FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти с захарен диабет.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Bulgarian: При деца, чиито майки са приемали NRTIs по време на бременност, ползата от защитата срещу HIV превишава риска от нежелани реакции.
Lithuanian: Motinų, kurios nėštumo laikotarpiu vartojo NATI, vaikams apsaugos nuo ŽIV sukeliama nauda yra didesnė už riziką, susijusią su šalutiniu poveikiu.
Bulgarian: Zerit + ламивудин + ефавиренц n=76
Lithuanian: Zerit + lamivudinas + efavirenzas n=76
Bulgarian: При тези проучвания макроцитозата не е подлагана на оценка, но в предишно проучване е установено, че е свързана с приемане на Zerit (MCV > 112 fl е наблюдаван при 30% от пациентите лекувани със Zerit.
Lithuanian: Makrocitozė šių tyrimų metu netirta, tačiau ankstesnio tyrimo metu rastas jos ryšys su Zerit vartojimu (> 112 fl vidutinis ląstelės tūris nustatytas 30% pacientų, vartojusių Zerit).
Bulgarian: Тъй като ставудин не се свързва с протеините, не се очаква влияние върху фармакокинетиката на свързаните с протеините лекарства.
Lithuanian: Prie baltymų stavudinas nesijungia, todėl prie jų prisijungiančių vaistinių preparatų farmakokinetikos neturėtų keisti.
Bulgarian: Употребата на ставудин при юноши, деца и кърмачета се подкрепя от фармакокинетични данни и данни за безопасност при педиатрични пациенти (вж. също точки 4.8 и 5.2).
Lithuanian: Stavudino vartojimas paaugliams, vaikams ir kūdikiams pagrįstas farmakokinetikos ir saugumo tyrimų su vaikais duomenimis (taip pat žr. 4.8 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: При нелекувани с антиретровирусни средства пациенти
Lithuanian: Anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydyti pacientai
Bulgarian: Съществуващите данни, относно отделянето на ставудин в кърмата, са недостатъчни за оценка на риска за кърмачето.
Lithuanian: Duomenų apie stavudino išskyrimą į motinos pieną nepakanka, kad būtų galima įvertinti pavojų žindomam kūdikiui.
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с HIV, общият клирънс на ставудин е 594±164 ml/min, а реналният клирънс е 237±98 ml/min.
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų organizmuose bendrasis stavudino klirensas yra 594±164 ml/min., o klirensas pro inkstus - 237±98 ml/min.
Bulgarian: Ставудин не инхибира основните изоформи на цитохром P450 - CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4 ето защо не се очакват клинично значими взаимодействия с лекарствaта, метаболизиращи се с помощта на тези ензими.
Lithuanian: Stavudinas neslopina pagrindinių citochromo P450 izoformų (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A4), todėl kliniškai svarbios šio vaisto sąveikos su jų metabolizuojamais vaistiniais preparatais neturėtų pasireikšti.
Bulgarian: Всички симптоми на възпалителна реакция трябва да се подлагат на оценка и при необходимост да се приложи лечение.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Bulgarian: Бутилката трябва да бъде разклатена добре, докато прахът се разтвори напълно.
Lithuanian: Buteliuką reikia gerai supurtyti, kad milteliai visiškai ištirptų.
Bulgarian: Инструкции за приготвяне на пероралния разтвор, вж. точка 6.6.
Lithuanian: Ruošimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Bulgarian: Няма данни за нарушение на фертилитета при плъхове при високи нива на експозиция (до 216 пъти над препоръчителната клинична доза).
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu vislumo sutrikimų nenustatyta, kai jų organizme preparato ekspozicija buvo labai didelė (iki 216 kartų didesnė nei stebėta ekspozicija skiriant rekomenduojamą dozę žmogui).
Bulgarian: Комбинирането на ставудин с диданозин е противопоказано имайки предвид, че и двата лекарствени продукта показват висок риск от митохондриална токсичност (вж. точки 4.3 и 4.4).
Lithuanian: Stavudino ir didanozino derinį vartoti draudžiama, kadangi abiems vaistiniams preparatams būdinga didelė toksinio poveikio mitochondrijoms rizika (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: Ако това не е възможно, Zerit може да се приема и с лека храна.
Lithuanian: Jei tai neįmanoma, Zerit galima gerti lengvo užkandžio metu.
Bulgarian: Проучване при плъхове също показва преминаване на ставудин през плацентата, като тъканната концентрация при фетуса е приблизително 50% от плазмената концентрация при майката.
Lithuanian: Stavudino patekimą per placentą taip pat parodė tyrimas su žiurkėmis (vaisiaus audiniuose vaisto koncentracija sudarė maždaug 50% esančios motinos plazmoje).
Bulgarian: Продължителността на лечението със Zerit трябва да бъде ограничено до възможното найкратък период от време (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Gydymo Zerit trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė (žr.
Bulgarian: Те се използват за лечение на инфекции, предизвикани от човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).
Lithuanian: Šių vaistų vartojama žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Bulgarian: Средният хемодиализен клирънс на ставудин е 120 ml/min.
Lithuanian: Vidutinis stavudino klirensas hemodializės metu - 120 ml/min.
Bulgarian: Няма съответни контролирани клинични проучвания при бременни жени, но има съобщения за вродени аномалии и аборти.
Lithuanian: Klinikinės šio vaisto vartojimo nėščioms moterims patirties yra nedaug, tačiau gauta pranešimų apie sklaidos anomalijas ir persileidimus.
Bulgarian: Примери за това са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции, както и Pneumocystis carinii пневмония.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis carinii pneumonija.
Bulgarian: Лечението трябва да започне под ръководството на лекар, с опит в лечението на HIV инфекцията (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties (taip pat žr.
Bulgarian: Антиретровирусна профилактика - същите лекарства като при майката - е прилагана на новородени 36 часа след раждане и е продължило 6 седмици.
Lithuanian: po gimimo pradėta antiretrovirusinė profilaktika tais pačiais vaistais kaip motinai ir tęsta 6 savaites.
Bulgarian: Ставудин може да причини замаяност и/или сънливост.
Lithuanian: Stavudinas gali sukelti galvos svaigimą ir (arba) mieguistumą.
Bulgarian: Четири часа след приложението съотношението цереброспинална течност/плазма е 0,39 ± 0,06.
Lithuanian: Praėjus 4 valandoms po vaisto vartojimo, jo koncentracijos smegenų skystyje ir plazmoje santykis buvo 0,39±0,06.
Bulgarian: При някои от пациентите, които приемат Zerit, може да се развие костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Lithuanian: Vartojant Zerit, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Bulgarian: Въпреки това, потърсете съвет от Вашия лекар или найблизката болница.
Lithuanian: Vis dėlto reikia pasitarti su savo gydytoju arba kreiptis į artimiausiąją ligoninę.
Bulgarian: HIV RNA < 400 копия/ml, отговор към лечението, %
Lithuanian: HIV RNR < 400 kopijų/ml, atsakas į gydymą, % Visi pacientai
Bulgarian: Възможните ползи от редуцирането на дозата трябва да са балансирани при всеки случай спрямо рисковете, произтичащи от такава мярка (по-ниски вътреклетъчни концентрации).
Lithuanian: Kiekvienu tokiu atveju turėtų būti įvertinama galima dozės sumažinimo nauda ir galima rizika (mažesnė intraląstelinė vaisto koncentracija).
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран да разклаща добре бутилката преди измерването на всяка доза.
Lithuanian: Pasakykite pacientui, kad prieš matuodamas kiekvieną vaisto dozę, gerai pakratytų buteliuką.
Bulgarian: В случай на бързо повишаване на нивата на чернодробните трансаминази (ALT/AST, > 5 пъти над горната граница на нормата, ULN) трябва да се обмисли преустановяване на лечението със Zerit и други потенциално хепатотоксични лекарствени продукти.
Lithuanian: Jei transaminazių koncentracija greitai didėja [ALT arba AST koncentracija daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą (VNR)], Zerit ir kitų potencialiai hepatotoksiškų vaistų vartojimą gali būti tikslinga nutraukti.
Bulgarian: HIV RNA Средна промяна от изходните стойности, log10 копия/ml
Lithuanian: Vidutinis HIV RNR kiekio pokytis nuo pradinio lygmens, log10 kopijų/ml Visi pacientai
Bulgarian: Тези CD4 клетки играят важна роля в поддържането на здрава имунна система, като се "борят" с инфекцията.
Lithuanian: CD4 ląstelės svarbios imuninės sistemos veiklai (apsisaugojimui nuo infekcijos).
Bulgarian: чести: депресия нечести: тревожност, емоционална лабилност
Lithuanian: dažni: depresija; nedažni: nerimas, labilios emocijos.
Bulgarian: Пациентите са били предимно мъже (76%) и от бялата раса (66%), като медианата на възрастта е била 34 години (от 22 до 67 год.).
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo vyrai (76%) ir baltieji (66%), tiriamųjų amžiaus mediana buvo 34 metai (diapazonas
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар, ако забележите загуба на мастна тъкан по краката, ръцете и лицето.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte bet kokį riebalinio audinio sumažėjimą kojose, rankose ar veide.
Bulgarian: За да разтворите Zerit, прибавете 202 ml вода в оригиналната бутилка (когато пациентът приготвя сам разтвора, той трябва да бъде инструктиран да напълни до горния край на етикета на бутилката, маркирано със стрелки).
Lithuanian: Norėdami ištirpinti Zerit, į gamintojo buteliuką įpilkite 202 ml vandens (jeigu pacientas tirpalą ruoš pats, jam reikia pasakyti, kad piltų iki buteliuko etiketės viršutinio krašto, kurį rodo rodyklių žymės), paskui užsukite buteliuko dangtelį.
Bulgarian: Средният бъбречен клирънс на изходното съединение е приблизително 272 ml/min, съответстващ на около 67% от привидния перорален клирънс, което показва активна тубулна секреция, в допълнение към гломерулната филтрация.
Lithuanian: Vidutinis pirminės medžiagos klirensas pro inkstus yra maždaug 272 ml/min., kuris atitinka maždaug 67% tariamojo bendrojo išgerto preparato klirenso; tai rodo, kad preparatas ne tik filtruojamas glomeruluose, bet ir aktyviai sekretuojamas inkstų kanalėliuose.
Bulgarian: Захароза и консерванти (E218, E216)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sacharozė ir konservantai (E218 ir E216)
Bulgarian: Този продукт съдържа метилхидроксибензоат (E218) и пропилхидроксибензоат (E216), които могат да причинят алергични реакции (възможно е да се проявят по-късно).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra metilhidroksibenzoato (E218) ir propilhidroksibenzoato (E216), kurie gali sukelti alerginių reakcijų (jos gali būti uždelstos).
Bulgarian: Zerit трябва да бъде разтворен с вода до получаване на обем от 200 ml разтвор (концентрация на ставудин 1 mg/ml).
Lithuanian: Zerit reikia ištirpinti tokiame vandens tūryje, kad susidarytų 200 ml tirpalo, kurį galima išgerti (tada stavudino koncentracija bus 1 mg/ml).
Bulgarian: Той инхибира и синтезата на вирусната ДНК, причинявайки прекъсване на ДНК веригата, поради липсата на 3'-хидроксилна група, необходима за елонгацията на ДНК.
Lithuanian: Be to, stavudino trifosfatas slopina viruso DNR sintezę, nes dėl 3′-hidroksilo grupės, kuri būtina DNR grandinei ilgėti, nebuvimo, nutrūksta DNR grandinės sintezė.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложението:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:
Bulgarian: HIV RNA < 50 копия/ml, отговор към лечението, %
Lithuanian: HIV RNR < 50 kopijų/ml, atsakas į gydymą, % Visi pacientai
Bulgarian: Нелекувани бременни жени са включени в проучването когато са били в гестационна седмица 34-36 и са получавали антиретровирусно лечение до раждането.
Lithuanian: Į tyrimą įtrauktos iki tol negydytos moterys 34-36 nėštumo savaitę, joms skirtas antiretrovirsinis gydymas iki gimdymo.
Bulgarian: Тази рядка, но много сериозна нежелана реакция се появява по-често при жените, особено при тези с много високо наднормено тегло.
Lithuanian: Ši reta, tačiau labai sunki būklė paprastai pasireiškia ne pirmaisiais vaisto vartojimo mėnesiais, dažniau moterims (ypač labai nutukusioms).
Bulgarian: След разтваряне, съхранявайте готовият перорален разтвор в хладилник (2°C - 8°C) за 30 дни.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, paruoštą geriamąjį tirpalą laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje) 30 dienų.
Bulgarian: Готовият разтвор е стабилен 30 дни в хладилник.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas, laikomas šaldytuve, tinka vartoti 30 dienų.
Bulgarian: Честотата и тежестта на липоатрофията са свързани с кумулативната експозиция и често е необратима при прекратяване на лечението със ставудин.
Lithuanian: Lipoatrofijos dažnis ir sunkumas yra susijęs su bendrąja ekspozicija, toks poveikis po gydymo stavudinu nutraukimo dažnai neišnyksta.
Bulgarian: Опитът при възрастни от прилагането на дневни дози до 12 пъти над препоръчваните не е показал остра токсичност.
Lithuanian: Suaugusius pacientus gydant stavudino dozėmis, iki 12 kartų viršijančiomis rekomenduojamą paros, ūminio toksiškumo nenustatyta.
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция не винаги може да се направи разграничаване между нежеланитереакции, предизвикани от Zerit, и предизвиканите от другите едновременно приемани лекарства, или от усложненията на самата инфекция.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada galima nustatyti, ar sutrikimų atsirado dėl Zerit, ar dėl kartu vartojamų vaistų poveikio, ar dėl pačios ŽIV infekcijos komplikacijų.
Bulgarian: Пригответе пероралния разтвор като смесите праха с 202 ml вода или като прибавяте бавно вода до горния край на етикета на бутилката, маркирано със стрелки.
Lithuanian: Norėdami paruošti tirpalą, sumaišykite miltelius su 202 ml vandens arba lėtai pripilkite vandens iki buteliuko etiketės viršutinio krašto, kurį rodo rodyklių žymės.
Bulgarian: Проучванията при лактиращи плъхове показват, че ставудин се отделя в млякото.
Lithuanian: Eksperimentais su žiurkėmis nustatyta, kad žindymo laikotarpiu stavudino išsiskiria į jų pieną.
Bulgarian: Как изглежда Zerit и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Zerit išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Zerit трябва да се приема на празен стомах (т.е. най-малко 1 час преди хранене), но ако това не е възможно, може да се приема с лека храна.
Lithuanian: Kad absorbcija būtų optimali, Zerit reikia vartoti nevalgius (t. y., bent valandą prieš valgį). Jei tai neįmanoma, šį vaistą galima vartoti lengvo užkandžio metu.
Bulgarian: Клиничната значимост на този факт не е известна.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nenustatyta.
Bulgarian: нечести: гинекомастия
Lithuanian: nedažni: ginekomastija.
Bulgarian: Тъй като ставудин активно се екскретира през бъбречните тубули, е възможно взаимодействие с други активно екскретиращи се лекарства, например с триметоприм.
Lithuanian: Stavudinas aktyviai sekretuojamas inkstų kanalėliuose, todėl gali sąveikauti su kitais vaistais, kurie taip pat aktyviai sekretuojami juose, pvz., trimetoprimu.
Bulgarian: Лактатната ацидоза води до висока смъртност и може да бъде свързана с панкреатит, чернодробно увреждане, бъбречно увреждане или моторна парализа.
Lithuanian: Mirštamumas nuo laktatinės acidozės yra didelis, ji gali būti susijusi su pankreatitu, kepenų nepakankamumu, inkstų nepakankamumu ir motoriniu paralyžiumi.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагането на ставудин при всички пациенти (особено жени със затлъстяване) с хепатомегалия, хепатит или други известни рискови фактори за чернодробно заболяване и чернодробна стеатоза (включително някои лекарства и алкохол).
Lithuanian: Stavudino skiriama atsargiai (ypač nutukusioms moterims), jeigu nustatyta hepatomegalija, hepatitas ar kitokių kepenų pažeidimo arba steatozės rizikos veiksnių (įskaitant kai kurių vaistų ar alkoholio vartojimą).
Bulgarian: Резултати за ефикасност на Седмица 48 (Проучвания AI455-099 и AI455
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamosios baigtys po 48 savaičių (AI455-099 ir AI455-096 tyrimų duomenys)
Bulgarian: Като се има предвид потенциалния риск от употребата на Zerit, включително липоатрофия, за всеки пациент трябва да се прецени съотношението полза/риск и да се обсъди алтернативна антиретровирусна терапия.
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimą Zerit vartojimo riziką, įskaitant lipoatrofijos pasireiškimą, kiekvienam pacientui reikia įvertinti naudos ir rizikos santykį bei atidžiai apsvarstyti alternatyvaus antiretrovirusinio preparato pasirinkimą.
Bulgarian: Чернодробно увреждане: не е необходимо начално коригиране на дозата.
Lithuanian: Pradinės dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: In vitro ставудин трифосфат има вътреклетъчен полуживот 3,5 часа в CEM T-клетки (човешка T-лимфобластоидна клетъчна линия) и периферни кръвни мононуклеарни клетки, в подкрепа на прилагане два пъти дневно.
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų duomenimis, stavudino trifosfato viduląstelinis pusinės eliminacijos laikas CEM T ląstelėse (žmogaus T limfoblastoidinių ląstelių linija) ir periferinio kraujo mononuklearuose yra 3,5 val.; tai pagrindžia stavudino vartojimą du kartus per parą.
Bulgarian: Ако случайно пропуснете дозата, тогава просто приемете нормалната доза, когато настъпи времето за следващия прием.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti šio vaisto, kitą dozę vartokite įprastu laiku.
Bulgarian: Интра- и интериндивидуалните вариабилности във фармакокинетичните характеристики на ставудин при перорално приложение са малки, съответно около 15% и 25%.
Lithuanian: To paties ir skirtingų individų organizme geriamojo stavudino farmakokinetikos rodikliai įvairuoja nežymiaiatitinkamai apie 15% ir apie 25%.
Bulgarian: В допълнение, K65R е установена при пациенти, лекувани със ставудин/диданозин или ставудин/ламивудин, но не и при пациенти, лекувани само със ставудин.
Lithuanian: Be to, kai kuriems virusų štamams nustatyta K65R mutacija, kai pacientai vartojo stavudino ir didanozino arba stavudino ir lamivudino, tačiau šios mutacijos nenustatyta, kai pacientai vartojo vien tik stavudino.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C. (Aclar/алуминиеви блистери)
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje (aclar/aliuminio plėvelės lizdinėms plokštelėms).
Bulgarian: Намаляването на чувствителността in vitro е незначително и изисква две или повече ТАМ (обикновено M41L и T215Y) преди намаление на чувствителността към ставудин (> 1,5 пъти).
Lithuanian: Jautrumas stavudinui in vitro sumažėja nežymiai; tam, kad jautrumas stavudinui sumažėtų (> 1,5 karto), reikia, kad būtų dvi ar daugiau TAM (paprastai M41L ir T215Y).
Bulgarian: CD4 Средна промяна от изходните стойности, клетки/mm3
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių skaičiaus pokytis nuo pradinio lygmens, ląstelių/mm3 Visi pacientai
Bulgarian: Не приемайте Zerit ▪ Ако сте алергични към ставудин или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: Zerit vartoti negalima: jeigu yra alergija stavudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Чернодробно увреждане: фармакокинетиката на ставудин при пациенти с чернодробно увреждане е подобна на тази при пациентите с нормална чернодробна функция.
Lithuanian: Stavudino farmakokinetika kepenų sutrikimu sergančių pacientų organizmuose yra panaši į farmakokinetiką pacientams, kurių funkcija normali.
Bulgarian: На таблица 1 са представени резултатите от проучванията AI455-099 и AI455-096.
Lithuanian: Tyrimų AI455-099 ir AI455-096 rezultatai pateikti 1 lentelėje.
Bulgarian: Как да съхранявате Zerit
Lithuanian: Kaip laikyti Zerit
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимото количество разтвор или някой случайно погълне от него, няма непосредствена опасност.
Lithuanian: Išgėrus per daug tirpalo arba jo netyčia nurijus kitam žmogui, iš karto pavojaus nekyla.
Bulgarian: След това затворете плътно капачката и разклатете добре бутилката до пълното ръзтваряне на праха.
Lithuanian: Sandariai užsukę buteliuko dangtelį, buteliuką gerai pakratykite, kad milteliai visai ištirptų.
Bulgarian: Ако приемете повече от необходимото количество капсули или някой случайно приеме от капсулите, няма непосредствена опасност.
Lithuanian: Išgėrus per daug kapsulių arba jų netyčia nurijus kitam žmogui, iš karto pavojaus nekyla.
Bulgarian: Не се тревожете, ако разтворът остане леко мътен след смесване с вода - това е нормално.
Lithuanian: Tai, kad sumaišius miltelius su vandeniu gautas tirpalas šiek tiek drumstas, yra normalu, dėl to nerimauti nereikia.
Bulgarian: Остеонекроза: въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Lithuanian: nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems kombinuotais antiretrovirusiniais preparatais (KARG).
Bulgarian: Zerit е показан за лечение на инфектирани с HIV възрастни пациенти в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти и педиатрични пациенти (на възраст над 3 месеца), само когато други антиретровирусни лекарствени продукти не могат да бъдат използвани.
Lithuanian: Zerit vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais ŽIV infekuotiems suaugusiems pacientams ir vaikams (vyresniems kaip 3 mėnesių) gydyti tik tada, kai negalima vartoti kitų antiretrovirusinių vaistų.
Bulgarian: Вижте точка 4.
Lithuanian: skyriuje 4.
Bulgarian: много редки: неутропения*, тромбоцитопения*
Lithuanian: reti: anemija*; labai reti: neutropenija*, trombocitopenija*.
Bulgarian: Митохондриална дисфункция след експозиция in utero: нуклеозидните/нуклеотидните аналози могат да повлияят митохондриалната функция в различна степен, което е най-изразено при ставудин, диданозин и зидовудин.
Lithuanian: Mitochondrijų disfunkcija po preparato ekspozicijos in utero: nukleozidų ar nukleotidų analogai gali sukelti įvairaus laipsnio mitochondrijų funkcijos sutrikimą, kuris būna pastebimiausias vartojant stavudiną, didanoziną ir zidovudiną.
Bulgarian: Не съществува препоръчителна дозировка за новородени с гестационна възраст < 37 седмици.
Lithuanian: Naujagimiams, išnešiotiems mažiau kaip 37 savaites, dozavimo rekomendacijų nėra.
Bulgarian: Zerit съдържа лактоза
Lithuanian: Zerit sudėtyje yra laktozės
Bulgarian: Това трябва да се вземе предвид при пациенти със захарен диабет.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Bulgarian: Предклинични проучвания показват преминаването на ставудин през плацентата (вж. точка 5.3)
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai parodė stavudino patekimą per placentos barjerą (žr.
Bulgarian: Ставудин, тимидинов аналог, се фосфорилира с помощта на клетъчните кинази до ставудин трифосфат, който инхибира обратната транскриптаза на HIV чрез конкуриране с естествения субстрат тимидин трифосфат.
Lithuanian: Ląstelių kinazės fosforilina stavudiną (timidino analogą) į stavudino trifosfatą, kuris slopina ŽIV atvirkštinę transkriptazę, konkuruodamas su natūraliu jos substratu - timidino trifosfatu.
Bulgarian: Черешова есенция Метилхидроксибензоат (E218)
Lithuanian: Metilhidroksibenzoatas (E218)
Bulgarian: Zerit 200 mg прах за перорален разтвор се предлага в бутилка съдържаща 200 ml разтвор.
Lithuanian: Zerit 200 mg milteliai geriamajam tirpalui tiekiami buteliuose, skirtuose 200 ml tirpalo paruošti.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 30°C (Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE)).
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje (DTPE buteliukams).
Bulgarian: Тези данни не влияят върху националните препоръки да се използва антиретровирусна терапия при бременни жени, за да се предотврати вертикалното предаване на HIV.
Lithuanian: Dėl šių duomenų šalyje galiojančių rekomendacijų skirti antiretrovirusinių preparatų nėščioms moterims, kad būtų išvengta vaisiaus užkrėtimo ŽIV, keisti nereikia.
Bulgarian: Средният терминален елиминационен полуживот на ставудин след еднократно или многократно прилагане е 1,3 до 2,3 часа и не е дозозависим.
Lithuanian: Vartojant vienkartinę preparato dozę ar kartotines jo dozes, vidutinis galutinis pusinės stavudino eliminacijos laikas yra 1,3 - 2,3 val.