FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се оценява преди започване на лечението с Duzallo и да се проследява периодично след това (напр. 4 пъти годишно), въз основа на клинични съображения, като бъбречна функция на изходното ниво, хиповолемия, съпътстващо заболяване или съпътстващ прием на лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen skal evalueres før oppstart med Duzallo og skal deretter kontrolleres periodisk (dvs. 4 ganger årlig), basert på kliniske vurderinger slik som nyrefunksjon ved baseline, væsketap, samtidig sykdom eller samtidig bruk av legemidler.
Bulgarian: Пациентите продължават приема на своята доза алопуринол и са рандомизирани 1:1:1 да получават лезинурад 200 mg, лезинурад 400 mg или плацебо веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Pasientene fortsatte med allopurinoldosen og ble randomisert 1:1:1 til å få lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg, eller placebo én gang daglig.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност към алопуринол могат да се проявят по много различни начини, включително макулопапулозен екзантем, синдром на свръхчувствителност (познат още като DRESS) и SJS/TEN.
Norwegian Bokmål: Allopurinol overfølsomhetsreaksjoner kan manifestere seg på mange forskjellige måter, inkludert makulopapulært eksantem, hypersensitivitetssyndrom (også kjent som DRESS) og SJS/TEN.
Bulgarian: Клинични резултати - съпътстваща употреба с тиазиди
Norwegian Bokmål: Kliniske utfall - samtidig bruk av tiazider
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с протеините и бъбречният клирънс е висок (като се сравнява с обичайната скорост на гломерулна филтрация при хора), което показва, че активната секреция играе важна роля при бъбречната екскреция на лезинурад.
Norwegian Bokmål: Lesinurad er i stor grad proteinbundet og renal clearance er høy (sammenlignet med en typisk human glomerulær filtrasjonsrate), noe som indikerer at aktiv sekresjon spiller en viktig rolle ved renal utskillelse av lesinurad.
Bulgarian: Възможно е от Duzallo да Ви се доспи или да имате замайване или да сте нестабилни.
Norwegian Bokmål: Duzallo kan gjøre deg søvnig, svimmel eller kan påvirke koordinasjonsevnen din.
Bulgarian: Пациенти с нормална бъбречна функция постепенно ще натрупват оксипуринол, докато се достигне стационарна плазмена концентрация на оксипуринол.
Norwegian Bokmål: Pasienter med normal nyrefunksjon vil gradvis akkumulere oksypurinol inntil en steady-state plasmakonsentrasjon av oksypurinol er oppnådd.
Bulgarian: Амиодарон, който е друг умерен CYP2C9 инхибитор, се очаква също да повлияе фармакокинетиката на лезинурад в подобна степен.
Norwegian Bokmål: Andre moderate CYP2C9-hemmere, som amiodaron, forventes også å påvirke lesinurads farmakokinetikk i en tilsvarende grad.
Bulgarian: Това е приблизително концентрацията, която би се постигнала с доза 600 mg/ден при пациенти с нормална бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Dette er omtrent den konsentrasjonen som ville blitt oppnådd med doser på 600 mg daglig ved normal nyrefunksjon.
Bulgarian: При здрави доброволци и пациенти със СПИН (HIV), които получават диданозин, стойностите за максималната плазмена концентрация на диданозин (Cmax) и площта под кривата плазмена концентрация/време (AUC) са приблизително двойно по-високи при съпътстващо лечение с алопуринол (300 mg дневно) без да се повлиява терминалният полуживот.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige og hiv-pasienter som får didanosin, ble verdiene for maksimumskonsentrasjon i plasma av didanosin (Cmax) og areal under kurven (AUC) tilnærmelsesvis fordoblet med samtidig behandling med allopurinol (300 mg daglig) uten at dette påvirket terminal halveringstid.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане и нефролитиаза се наблюдават нечесто (по-малко от 1 случай на 100 пациенти) (вж. Таблица 1).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon og nefrolitiasis forekom mindre vanlig (mindre enn ett tilfelle per 100 pasienter) (se tabell 1).
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка Duzallo (200 mg/200 mg или 300 mg/200 mg) веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett Duzallo (200 mg/200 mg eller 300 mg/200 mg) én gang daglig.
Bulgarian: Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Norwegian Bokmål: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност в CLEAR1 и CLEAR2 е процентът пациенти достигнали таргетното ниво на серумна пикочна киселина под 6 mg/dl към месец 6.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunkt i både CLEAR1 og CLEAR2 var andelen av pasienter som oppnådde et urinsyrenivå i serum på mindre enn 6 mg/dl ved måned 6.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, която е довела до прекъсване на терапията с лезинурад, е повишен креатинин в кръвта (честота 0,8 %).
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som førte til seponering av lesinurad var forhøyet kreatinin i blodet (frekvens 0,8 %).
Bulgarian: Трябва да се има предвид провеждане на скрининг за HLA-B*5801 преди започване на лечение с алопуринол при подгрупи пациенти, при които се знае, че честотата на наличие на този алел е висока.
Norwegian Bokmål: Screening for HLA-B*5801 skal vurderes før start av behandling med allopurinol hos undergrupper av pasienter hvor prevalensen av denne typen allele er kjent å være høy.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Duzallo, който съдържа активното вещество алопуринол, и 6-меркаптопурин или азатиоприн трябва да намалят дозата си до 25 % от планираната доза 6-меркаптопурин или азатиоприн.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Duzallo som inneholder virkestoffet allopurinol og 6-merkaptopurin eller azatioprin må redusere dosen til 25 % av beregnet dose med 6-merkaptopurin eller azatioprin.
Bulgarian: Това се налага, защото Duzallo може да повлияе начина на действие на някои други лекарства.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at Duzallo kan påvirke måten andre legemidler virker på.
Bulgarian: Възможно е да са съпроводени със сърбеж, макулопапуларни, понякога с лющене, понякога с пурпура и по-рядко - ексфолиативни като SJS/TEN.
Norwegian Bokmål: Det kan være kløe, makulopapulært utslett, noen ganger flasset, andre ganger purpurfarget og sjeldne ganger eksfoliativt som f.eks. SJS/TEN.
Bulgarian: Пациенти със синдром на туморен лизис или синдром на Lesch-Nyhan.
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom eller Lesch-Nyhans syndrom.
Bulgarian: Таблетките Duzallo съдържат лактоза (вид захар).
Norwegian Bokmål: Duzallo tabletter inneholder laktose (en form for sukker).
Bulgarian: Всички проучвания са с продължителност 12 месеца и пациентите са получавали колхицин или НСПВС през първите 5 месеца на лечение с лезинурад за профилактика на подагрозни кризи.
Norwegian Bokmål: Alle studiene hadde en varighet på 12 måneder, og pasientene fikk profylakse mot urinsyregiktanfall med kolkisin eller NSAIDs i løpet av de 5 første månedene med lesinuradbehandling.
Bulgarian: Има съобщения за повишена честота на кожен обрив при пациенти, получаващи ампицилин или амоксицилин едновременно с алопуринол, в сравнение с пациенти, които не са получавали нито един от двата лекарствени продукта.
Norwegian Bokmål: En økning i frekvensen av hudutslett er rapportert blant pasienter som får ampicillin eller amoksicillin samtidig med allopurinol, sammenlignet med pasienter som ikke får begge legemidlene.
Bulgarian: В същите изпитвания всички пациенти с МАСЕ, лекувани с лезинурад 200 mg, имат анамнеза за сърдечна недостатъчност, инсулт или инфаркт на миокарда.
Norwegian Bokmål: I de samme studiene hadde alle pasientene med en MACE behandlet med lesinurad 200 mg hatt tidligere hjertesvikt, slag eller myokardinfarkt.
Bulgarian: Другите метаболити на алопуринол включват алопуринол-рибозид и оксипуринол-7-рибозид.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter av allopurinol inkluderer allopurinol-ribosid og oksypurinol-7-ribosid.
Bulgarian: *** Включва термините: бъбречна недостатъчност, хронична бъбречна недостатъчност и остра бъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: ** Omfatter termene: nyresvikt, kronisk nyresvikt og akutt nyresvikt.
Bulgarian: Лезинурад е слаб до умерен индуктор на CYP3A (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Lesinurad er en svak til moderat CYP3A-induktor (se pkt.
Bulgarian: По специално в случай на едновременно приложение с азатиоприн или 6-меркаптопурин, са показани мерки за намаляване на абсорбцията или засилване на елиминирането, като хемодиализа (може да се мисли за хемодиализа при пациенти с тежко бъбречно или чернодробно увреждане).
Norwegian Bokmål: Spesielt i tilfelle av samtidig administrering av azatioprin eller 6-merkaptopurin, er tiltak for reduksjon av absorpsjon eller økning i eliminasjon som hemodialyse indisert (hemodialyse kan vurderes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller leverfunksjon).
Bulgarian: При пациенти с тофи или персистиращи симптоми таргетното ниво е под 5 mg/dl (300 µmol/l).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tofi eller vedvarende symptomer er målet mindre enn 5 mg/dl (300 µmol/l).
Bulgarian: Агранулоцитоза*, апластична анемия*, тромбоцитопения*
Norwegian Bokmål: Agranulocytose*, aplastisk anemi*, trombocytopeni*
Bulgarian: Плацебо + алопуринол
Norwegian Bokmål: Placebo + allopurinol
Bulgarian: Алопуринол и основният му метаболит оксипуринол, понижават нивата на пикочната киселина в плазмата и урината чрез инхибиране на ксантин оксидазата - ензимът, който катализира окислението на хипоксантин до ксантин и на ксантин до пикочна киселина.
Norwegian Bokmål: Allopurinol og dets hovedmetabolitt oksypurinol reduserer nivået av urinsyre i plasma og urin ved hemming av xantinoksidase, enzymet som katalyserer oksidasjon av hypoxantin til xantin og xantin til urinsyre.
Bulgarian: Повтаряща се хематемеза, стеаторея, стоматит, промяна в честотата на изхожданията
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende hematemese, steatoré, stomatitt, endret frekvens i avføringshyppighet
Bulgarian: Също така, някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на Duzallo.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan også påvirke måten Duzallo virker på.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig..
Bulgarian: Това се дължи на намаляване на нивата на пикочната киселина в серума, което води до мобилизиране на урати от отлаганията в тъканите.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes en reduksjon av urinsyrenivået i serum som fører til mobilisering av urat lagret i vev.
Bulgarian: Бледорозови продълговати филмирани таблетки с размер 7 x 17 mm.
Norwegian Bokmål: Svakt rosa avlange filmdrasjerte tabletter 7 x 17 mm store.
Bulgarian: Редки случаи на свръхчувствителност (фотодерматит, реакции на фоточувствителност, алергичен дерматит, пруритус и уртикария) са съобщени при лезинурад по време на клиничната програма.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av hypersensitivitet (fotodermatose, fotosensitivitetsreaksjon, allergisk dermatitt, kløe og urtikaria) er rapportert med lesinurad i løpet av det kliniske studieprogrammet.
Bulgarian: Обширни проучвания с високи перорални дози алопуринол при мишки до 100 mg/kg/ден, плъхове - до 200 mg/kg/ден и зайци до 150 mg/kg/ден през дни 8 до 16 от гестацията не са установили тератогенни ефекти
Norwegian Bokmål: Omfattende studier av høye orale doser av allopurinol på opptil 100 mg/kg/dag til mus, opptil 200 mg/kg/dag til rotter og opptil 150 mg/kg/dag til kaniner ved 8. til 16. dag av drektighetsperioden ga ingen teratogene effekter.
Bulgarian: Липсва клиничен опит при пациенти с тежко (Child-Pugh клас C) чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon ("Child-Pugh" klasse C).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, свързана с бъбреците, е повишаване на креатинина в кръвта (3,7 % при лезинурад 200 mg в сравнение с 2,2 % при плацебо).
Norwegian Bokmål: Den hyppigste nyrerelaterte bivirkningen var forhøyet kreatinin i blod (3,7 % med lesinurad 200 mg, sammenlignet med 2,2 % med placebo).
Bulgarian: Обривът може да включва язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и конюнктивит (зачервени и оточни очи).
Norwegian Bokmål: Utslett kan omfatte sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer, og konjunktivitt (røde og hovne øyne).
Bulgarian: По този начин лекарствени продукти с познато неселективно урикозурично действие като пробеницид или високи дози салицилати могат да ускорят екскрецията на оксипуринол.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legemidler med kjent ikke-selektiv urikosurisk aktivitet som probenecid eller store doser salisylater, øke utskillelsen av oksypurinol.
Bulgarian: Въз основа на проучвания за взаимодействия при здрави участници или при пациенти с подагра, лезинурад няма клинично значими взаимодействия с НСПВС (напроксен и индометацин) или колхицин.
Norwegian Bokmål: Basert på interaksjonsstudier hos friske individer eller urinsyregiktpasienter, har lesinurad ingen klinisk signifikante interaksjoner med NSAIDs (naproksen og indometacin) eller kolkisin.
Bulgarian: Съотношението на AUC (0-24) на атропизомер 1 към тази на атропизомер 2 e 44:56, тъй като атропизомер 1 претърпява по-продължителен метаболизъм от атропизомер 2, което води до по-ниска плазмена експозиция на атропизомер 1 в сравнение с атропизомер 2.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom AUC (0-24) for atropisosmer 1 og atropisomer 2 var 44:56 fordi atropisomer 1 gjennomgår mer omfattende metabolisering enn atropisomer 2.
Bulgarian: Нежелани реакции по системо-органен клас и честота
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger etter organklassesystem og frekvens
Bulgarian: Установено е, че алел HLA-B*5801 е свързан с риск за развитие на свързан с алопуринол синдром на свръхчувствителност и SJS/TEN.
Norwegian Bokmål: HLA-B*5801-allelet har vist seg å være assosiert med risiko for utvikling av allopurinolrelatert hypersensitivitetssyndrom og SJS/TEN.
Bulgarian: Инхибиторите на HMG-CoA редуктазата, които са чувствителни субстрати на CYP3A, може да взаимодействат с лезинурад.
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmere som er sensitive CYP3A-substrater kan interagere med lesinurad.
Bulgarian: Тези ефекти обикновено се проявяват при хора с проблеми с черния дроб или бъбреците (агранулоцитоза).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forekommer vanligvis hos personer med lever- eller nyreproblemer (agranulocytose).
Bulgarian: Едновременната употреба на алопуринол и инхибитори на ACE може да доведе до повишен риск от поява на свръхчувствителност, особено при предварително наличие на бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av allopurinol og ACE-hemmere kan føre til en økt risiko for hypersensitivitet, spesielt dersom det foreligger pre-eksisterende nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Основният метаболит на алопуринол е оксипуринол.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten til allopurinol er oksypurinol.
Bulgarian: При популационния фармакокинетичен анализ на клиничните данни при пациенти с подагра, лекувани в продължение на 12 месеца, се изчислява повишение на експозицията на лезинурад с приблизително 12 %, 31 % и 65 %, съответно при пациентите с леко, умерено и тежка степен бъбречно увреждане, в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser av kliniske data fra pasienter med urinsyregikt som ble behandlet i opptil 12 måneder estimerte økninger i lesinuradeksponering på omtrent 12 %, 31 % og 65 % for pasienter med henholdsvis lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Bulgarian: След приложение на единична доза лезинурад 400 mg при пациенти с леко (Child-Pugh клас A) или умерено (Child-Pugh клас B) чернодробно увреждане, Cmax на лезинурад е сравнима, а AUC на лезинурад е съответно със 7 % и 33 % по-висока, в сравнение с лицата с нормална чернодробна функция.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkelt dose lesinurad 400 mg hos pasienter med lett (Child-Pugh klasse A) eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B), var lesinurad Cmax sammenlignbar og AUC for lesinurad var henholdsvis 7 % og 33 % høyere, sammenlignet med personer med normal leverfunksjon.
Bulgarian: In vivo лезинурад не е нито инхибитор, нито индуктор на CYP2C9 и 2C8, но е слаб до умерен индуктор на CYP3A.
Norwegian Bokmål: In vivo er lesinurad hverken en hemmer eller induktor av CYP2C9 og 2C8, men en svak til moderat CYP3A-induktor.
Bulgarian: Приблизително половината от пероралната доза лезинурад се очиства чрез CYP2C9 метаболизъм.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av en oral dose lesinurad elimineres via CYP2C9-metabolisering.
Bulgarian: Duzallo трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с CrCl между 30 до под 45 ml/min (опитът с лезинурад при пациенти с изчислен CrCl (eCrCl) под 45 ml/min е ограничен).
Norwegian Bokmål: Duzallo bør brukes med forsiktighet hos pasienter med en kreatininclearance på 30 til mindre enn 45 ml/minutt (erfaring med lesinurad hos pasienter med estimert kreatininclearance mindre enn 45 ml/min er begrenset).
Bulgarian: Елиминирането на алопуринол е основно чрез метаболитна конверсия до оксипуринол от ксантин оксидазата и алдехид оксидазата, като по-малко от 10 % от непромененото активно вещество се екскретира с урината.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av allopurinol skjer hovedsakelig ved metabolsk omdannelse til oksypurinol av xantinoksidase og aldehydoksidase, og mindre enn 10 % av det uendrede virkestoffet utskilles i urinen.
Bulgarian: При друг пациент приемът на 22,5 g алопуринол не е довел до нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: En annen pasient opplevde ingen bivirkninger etter inntak av 22,5 g allopurinol.
Bulgarian: В останалите популации пациенти генотипизирането не е утвърдено като практика.
Norwegian Bokmål: Bruk av genotyping er ikke blitt fastsatt hos andre pasientpopulasjoner.
Bulgarian: Препоръчва се допълнително проследяване на липидите и кръвното налягане при пациенти, които използват липидопонижаващи лекарствени продуктаи - чувствителни субстрати на CYP3A (като ловастатин или симвастатин), или антихипертензивни лекарствени продукти (като амлодипин, фелодипин или низолдипин), тъй като тяхната ефективност може да бъде понижена (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Ytterligere overvåkning av lipider og blodtrykk er anbefalt hos pasienter som tar lipidsenkende legemidler som er sensitive CYP3A-substrater (f.eks. lovastatin eller simvastatin) eller antihypertensive legemidler (f.eks. amlodipin, felodipin eller nisoldipin), da effekten av disse kan reduseres (se pkt.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Duzallo
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Duzallo
Bulgarian: Оксипуринол се елимимира непроменен с урината, но има дълъг елиминационен полуживот поради това, че е подложен на тубулна реабсорбция.
Norwegian Bokmål: Oksypurinol elimineres uendret i urinen, men har en lang eliminasjonshalveringstid på grunn av tubulær reabsorpsjon.
Bulgarian: Приблизително 20 % от погълнатия алопуринол се екскретира с фекалиите.
Norwegian Bokmål: Omtrent 20 % av inntatt allopurinol skilles ut i feces.
Bulgarian: Таргетното серумно ниво на пикочната киселина е под 6 mg/dl (360 µmol/l).
Norwegian Bokmål: Tilstrebet serumurinsyrenivå er mindre enn 6 mg/dl (360 µmol/l).
Bulgarian: В клиничните проучвания повечето нежелани реакции са леки или умерени по интензитет, и отшумяват при продължаване на терапията с лезинурад.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de fleste bivirkningene milde til moderate i intensitet og opphørte ved fortsatt behandling med lesinurad.
Bulgarian: Пациенти, които в момента са на лечение с дози алопуринол над 300 mg, могат да преминат на лечение с Duzallo 200 mg/200 mg или Duzallo 300 mg/200 mg и трябва да получават допълнителни дози алопуринол, за да се покрие цялата доза алопуринол, която е приемана преди преминаването към лечение с Duzallo.
Norwegian Bokmål: Pasienter som for tiden behandles med doser av allopurinol høyere enn 300 mg, kan gå over til Duzallo 200 mg/200 mg eller Duzallo 300 mg/200 mg og bør få tilleggsdoser med allopurinol for å dekke den totale dosen med allopurinol tatt før overgang til Duzallo.
Bulgarian: Липсват данни за концентрации на алопуринол в тъканите при хора, но е вероятно алопуринол и оксипуринол да са в найвисоки концентрации в черния дроб и чревната мукоза, където активността на ксантин оксидазата е висока.
Norwegian Bokmål: Vevskonsentrasjoner av allopurinol er ikke rapportert hos mennesker, men det er sannsynlig at de høyeste konsentrasjoner av allopurinol og oksypurinol vil være i leveren og tarmslimhinnen hvor xantinoksidaseaktiviteten er høy.
Bulgarian: Пациентите, за които е известно или се подозира, че са слаби CYP2C9 метаболизатори, въз основа на предишна анамнеза или опит с други субстрати на CYP2C9, трябва да използват Duzallo с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som man vet eller antar er langsomme CYP2C9-omsettere, basert på tidligere historie eller erfaring med andre CYP2C9-substrater, skal bruke Duzallo med forsiktighet (se pkt.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане, при които стойностите на креатининовия клирънс са между 10 и 20 ml/min, показват плазмени концентрации на оксипуринол около 30 mg/литър след продължително лечение с 300 mg алопуринол на ден.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon, der verdiene for kreatininclearance var mellom 10 og 20 ml/min, viste at plasmakonsentrasjonen i oksypurinol var ca 30 mg/liter etter langvarig behandling med 300 mg allopurinol daglig.
Bulgarian: Duzallo не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане; поради това не могат да се дадат препоръки за дозата за Duzallo.
Norwegian Bokmål: Duzallo er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og doseanbefalinger for Duzallo kan derfor ikke gis.
Bulgarian: Post hoc анализи при подгрупа пациенти с висок сърдечносъдов риск на изходно ниво (дефиниран като преходен исхемичен пристъп, стенокардия, сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт, периферно съдово заболяване и/или инсулт) показват, че честотата на MACE е 0/39 при плацебо и 2/43 при лезинурад 200 mg.
Norwegian Bokmål: Post-hoc-analyser i en undergruppe av pasienter med høy kardiovaskulær risiko ved baseline (som definert ved transient iskemisk anfall, angina pectoris, hjertesvikt, myokardinfarkt, perifer vaskulær sykdom og/eller slag), viste at forekomsten av MACE var 0/39 for placebo og 2/43 for lesinurad 200 mg.
Bulgarian: Процент пациенти, които са постигнали таргетни нива на серумна пикочна киселина (< 6 mg/dl) с лезинурад в комбинация с алопуринол - сборни данни от проучванията CLEAR1 и CLEAR2
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Andel av pasienter som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå (< 6 mg/dl) med lesinurad i kombinasjon med allopurinol - Sammenslåtte data fra CLEAR1- og CLEAR2-studiene
Bulgarian: Очаква се експозицията на лезинурад да се понижи, когато се прилага едновременно с индуктори на CYP2C9 (напр. карбамазепин, умерен CYP2C9 индуктор).
Norwegian Bokmål: Det er forventet at eksponeringen for lesinurad reduseres når det administreres samtidig med induktorer av CYP2C9 (f.eks. karbamazepin, en moderat CYP2C9-induktor).
Bulgarian: Алопуринол може да повиши плазмената концентрация на циклоспорин при съпътстващо приложение.
Norwegian Bokmål: Allopurinol kan øke plasmakonsentrasjonen av ciklosporin når de administreres samtidig.
Bulgarian: При мъжки и женски плъхове лезинурад липсва ефект върху чифтосването или фертилитета.
Norwegian Bokmål: Hos hann- og hunnrotter hadde lesinurad ingen effekt på paring eller fertilitet.
Bulgarian: Клинични резултати - безопасност по отношение на сърдечносъдовата система
Norwegian Bokmål: Kliniske utfall - kardiovaskulær sikkerhet
Bulgarian: Необходимо е внимание, когато алопуринол се използва при пациенти с изменения на функцията на щитовидната жлеза.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når allopurinol brukes til pasienter med endring i thyroideafunksjonen.
Bulgarian: С прилагането на алопуринол и цитостатици (напр. циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилиращи средства) по-чето настъпват кръвни дискразии, от колкото когато тези активни вещества се прилагат поотделно.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av allopurinol og cytostatika (f.eks. syklofosfamid, doksorubicin, bleomycin, prokarbazin, alkylerende stoffer), inntreffer bloddyskrasi hyppigere enn når disse virkestoffene administreres alene.