FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów, u których trwało krwawienie, oceniano zmiany intensywności krwawienia.
Estonian: Neid patsiente, kellel esines jätkuvalt veritsus, uuriti veritsuse raskuse osas.
Polish: W zależności od reakcji pacjenta na leczenie dawka może być zwiększona lub zmniejszona.
Estonian: Teie annust võidakse sõltuvalt teie ravivastusest suurendada või vähendada.
Polish: Przerywanie podawania leku Flolan musi odbywać się stopniowo.
Estonian: Flolan'i kasutamise peatamine peab toimuma järk-järgult.
Polish: Bardzo często Zaczerwienienie twarzy (widoczne nawet u pacjentów w znieczuleniu ogólnym) Często
Estonian: Näopunetus (seda isegi üldanesteesias patsientidel)
Polish: W grupie pacjentów otrzymujących wyłącznie terapię konwencjonalnę zmarło ośmiu z 40 pacjentów (20%), natomiast w grupie 41 pacjentów otrzymujących epoprostenol nie nastąpił żaden zgon (p=0,003).
Estonian: 40st patsiendist, kes said ainult konventsionaalset ravi, suri 8 (20%), samas mitte ükski patsient ei surnud 41st epoprostenooli saanud patsiendist (p=0,003).
Polish: Flolan jest lekiem silnie hamującym agregację płytek, dlatego należy brać pod uwagę zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych, w szczególności u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka krwawienia (patrz punkt 4.5).
Estonian: Epoprostenool on tugev trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, seetõttu peab arvestama hemorraagiliste komplikatsioonide suurenenud riskiga, eriti patsientidel, kellel esinevad muud riskitegurid verejooksu tekkeks (vt lõik 4.5).
Polish: Należy natychmiast skontaktować się ze szpitalem w celu uzyskania porady, jeśli miejsce wkłucia stanie się bolesne lub opuchnięte, albo wystapią pęcherze lub złuszczanie skóry.
Estonian: Pöörduge nõu saamiseks koheselt haiglasse, kui süstepiirkond muutub valulikuks või tekib turse või kui te märkate ville või nahakoorumist.
Polish: Poprawa występowała już w pierwszym tygodniu leczenia.
Estonian: Paranemist täheldati juba esimesest ravinädalast alates.
Polish: Wykazano, że wlew z szybkością 4 nanogramy/kg mc./min przez 30 minut nie ma istotnego wpływu na czynność serca lub ciśnienie tętnicze krwi, chociaż po tych dawkach może wystąpić zaczerwienienie twarzy.
Estonian: Annusega 4 nanogrammi/kg/min 30 minutilise infusiooni korral ei täheldatud märkimisväärset mõju südame löögisagedusele või vererõhule, kuigi selliste annuste puhul võib tekkida näoõhetus.
Polish: Zalecane dawkowanie podczas hemodializy może być zwiększone wyłącznie, jeśli jednocześnie uważnie monitorowane jest ciśnienie tętnicze krwi pacjenta.
Estonian: Hemodialüüsi korral soovitatavat annust tohib ületada vaid patsiendi vererõhu hoolika jälgimise korral.
Polish: Brak informacji na temat stosowania produktu leczniczego Flolan u pacjentów w wieku powyżej 65 lat podczas hemodializy lub w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.
Estonian: Spetsiifilist teavet Flolan'i kasutamise kohta üle 65-aastastel hemodialüüsi või pulmonaalse hüpertensiooniga patsientidel ei ole.
Polish: Flolan może również wpływać na działanie innych leków, stosowanych w tym samym czasie.
Estonian: Samuti võib Flolan samaaegselt manustatuna mõjutada mõnede teiste ravimite toimimist.
Polish: Statystycznie istotną poprawę w stosunku do stanu początkowego u pacjentów otrzymujących przewlekle epoprostenol i nie otrzymujących go wykazano dla następujących parametrów: indeks sercowy (0,33 vs.0,12 L/min/m2), pojemność wyrzutowa serca (6,01 vs. -1,32 mL/beat), wysycenie krwi tętniczej tlenem (1,62 vs. -0,85%), średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (-5,39 vs. 1,45 mm Hg), średnie ciśnienie w prawym przedsionku (-2,26 vs. 0,59 mm Hg), całkowity opór płucny (-4,52 vs. 1,41 Wood U), naczyniowy opór płucny (-3,60 vs. 1,27 Wood U), i układowy opór naczyniowy (-4,31 vs. 0,18 Wood U).
Estonian: Krooniliselt epoprostenooli saanud patsientidel oli võrreldes mittesaanutega paranemine algtasemelt statistiliselt oluliselt erinev südameindeksi (0,33 vs -0,12 l/min/m2), löögimahu (6,01 vs -1,32 ml/lööki), arteriaalse hapniku saturatsiooni (1,62 vs -0,85%), keskmise pulmonaalse arteriaalse rõhu (-5,39 vs 1,45 mm Hg), keskmise parema koja rõhu (-2,26 vs 0,59 mm Hg), totaalse pulmonaalse resistentsuse (-4,52 vs 1,41 Wood U), pulmonaalse vaskulaarse resistentsuse (-3,60 vs 1,27 Wood U) ja süsteemse vaskulaarse resistentsuse (-4,31 vs 0,18 Wood U) osas.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sód, co należy wziąć po uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab naatriumi, millega peavad arvestama kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevad patsiendid.
Polish: Jak wygląda lek Flolan i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Flolan välja näeb ja pakendi sisu
Polish: Stwierdzono, że dożylny wlew epoprostenolu w czasie do 15 minut wywołuje zależne od dawki zwiększenie indeksu sercowego (ang. cardiac index - CI) i pojemności wyrzutowej serca (ang. stroke volume - SV) oraz zależne od dawki zmniejszenie naczyniowego oporu płucnego (ang. pulmonary vascular resistance - PVR), całkowitego oporu płucnego (ang. total pulmonary resistance - TPR) i średniego układowego ciśnienia tętniczego (ang. mean systemic arterial pressure - SAPm).
Estonian: Teadaolevalt põhjustab epoprostenooli veeniinfusioon kestusega kuni 15 minutit südameindeksi (CI) ja löögimahu (SV) annusest sõltuvat suurenemist ning pulmonaalse vaskulaarse resistentsuse (PVR), totaalse pulmonaalse resistentsuse (TPR) ja keskmise süsteemse arteriaalse rõhu (SAPm) annusega seotud vähenemist.
Polish: Flolan był z powodzeniem stosowany zamiast heparyny podczas hemodializy, jednakże w niewielkim odsetku dializ nastąpiło wykrzepianie w obiegu dializatora, wymagające przerwania dializy.
Estonian: Flolan'i on edukalt kasutatud hepariini asemel hemodialüüsi ajal, kuid üksikute dialüüside puhul on dialüüsiringis tekkinud trombid, mis on tinginud dialüüsi lõpetamise.
Polish: Podawana ilość leku zależy od masy ciała pacjenta i rodzaju choroby.
Estonian: Manustatav kogus põhineb teie kehakaalul ja haiguse tüübil.
Polish: Epoprostenol
Estonian: Epoprostenool
Polish: Zgłaszano przypadki zwiększenia stężenia glukozy w surowicy krwi (patrz punkt 4.8).
Estonian: Flolan'i infusiooni ajal on täheldatud seerumi glükoositaseme tõusu (vt lõik 4.8).
Polish: Do zakończenia okresu leczenia zmarło 4 z 56 (7%) pacjentów otrzymujących epoprostenol oraz 5 z 55 (9%) pacjentów otrzymujących jedynie terapię konwencjonalną.
Estonian: Raviperioodi lõpuks suri 56st epoprostenooli saanud patsiendist 4 (7%), samas 55st konventsionaalset ravi saanud patsiendist suri 5 (9%).
Polish: Świeżo przygotowany roztwór, stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego, należy podać w ciągu 12 godzin w temperaturze do 25°C, albo przechowywać nie dłużej niż 40 godzin w temperaturze od 2 do 8°C i następnie podać w ciągu 8 godzin w temperaturze do 25°C.
Estonian: Värskelt valmistatud epoprostenooli lahuseid pulmonaalhüpertensiooni raviks tuleb kasutada 12 tunni jooksul, kui neid hoitakse temperatuuril kuni 25°C, või hoida kuni 40 tundi temperatuuril 2...8˚ C ning seejärel kasutada 8 tunni jooksul temperatuuril 25°C.
Polish: Jeśli konstrukcja pompy infuzyjnej umożliwia zastosowanie worka chłodzącego, roztwór może być zużyty w ciągu 24 godzin, pod warunkiem, że worek chłodzący jest zmieniany w ciągu dnia, kiedy jest taka konieczność.
Estonian: Kui infusioonipump võimaldab külmakoti kasutamist, võib lahust kasutada 24 tunni jooksul eeldusel, et külmakotti vahetatakse vastavalt vajadusele kogu päeva jooksul.
Polish: Nie przeprowadzono długotrwałych badań na zwierzętach, oceniających potencjalne działanie rakotwórcze epoprostenolu.
Estonian: Epoprostenooli kartsinogeense potentsiaali hindamiseks ei ole pikaajalisi loomuuringuid läbi viidud.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitsemiseks Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Polish: Większość swych działań epoprostenol wywiera przez stymulację cyklazy adenylowej, co prowadzi do zwiększenia wewnątrzkomórkowego stężenia cyklicznego 3'5' adenozynomonofosforanu (cAMP).
Estonian: Epoprostenooli mitmed toimed avalduvad adenülaattsüklaasi stimuleerimise kaudu, mis suurendab adenosiin-3',5'-monofosfaadi (cAMP) sisaldust rakus.
Polish: Z powodu wysokiego pH końcowego roztworu do infuzji podczas podawania leku, należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć podania leku poza światło naczynia, co grozi uszkodzeniem otaczających tkanek.
Estonian: Valmislahuse kõrge pH tõttu tuleb olla ettevaatlik, et vältida lahuse ekstravasatsiooni ja sellele järgnevat koekahjustuse ohtu.
Polish: Flolan zawiera substancję czynną epoprostenol, należący do grupy leków zwanych prostaglandynami, które hamują krzepnięcie krwi i rozszerzają naczynia krwionośne.
Estonian: Flolan sisaldab toimeainena epoprostenooli, mis kuulub prostaglandiinideks nimetatavate ravimite rühma, mis takistavad verehüüvete moodustumist ja laiendavad veresooni.
Polish: Przez kilka godzin należy monitorować u pacjenta ciśnienie krwi i czynność serca w pozycji stojącej i leżącej, w celu upewnienia się, że nowa dawka jest dobrze tolerowana.
Estonian: Uue infusioonikiiruse määramise järgselt tuleb patsienti jälgida ning mitme tunni jooksul seistes ja pikali asendis vererõhku ja pulsikiirust mõõta, veendumaks, et uut annust talutakse hästi.
Polish: Nagłe przerwanie leczenia może wywołać ostry nawrót tętniczego nadciśnienia płucnego, skutkujący wystąpieniem zawrotów głowy, osłabienia, nasilenia duszności i mogący prowadzić do zgonu pacjenta (patrz punkt 4.2).
Estonian: Ravi järsk katkestamine võib esile kutsuda pulmonaalse hüpertensiooni tagasilöögifenomeni, mille tulemusena tekib pearinglus, asteenia, tugev hingeldus ning see seisund võib lõppeda surmaga (vt lõik 4.2).
Polish: Widoczne wykrzepianie (niewymagające interwencji) odnotowano w kolejnych 31% dializ z zastosowaniem epoprostenolu i 5% dializ z zastosowaniem heparyny.
Estonian: Nähtavaid trombe (mis ei vajanud sekkumisi) teatati lisaks 31% epoprostenooli dialüüsidest ja 5% hepariini dialüüsidest.
Polish: Może to wymagać zmniejszenia dawki leku lub przerwania jego podawania.
Estonian: Teie annust võib olla tarvis vähendada või infusioon lõpetada.
Polish: Jednakże, odwrotny efekt obserwowano w dniach następujących po przeprowadzeniu dializy: epoprostenol (N=1/5) w porównaniu do heparyny (N=8/16).
Estonian: Samas täheldati pööret postdialüüsi päeval epoprostenooliga (N=1/5), võrreldes hepariiniga (N=8/16).
Polish: Aby wykazać, że u pacjentów poddawanych hemodializie, u których istnieje zwiększone ryzyko krwotoku, krwawienia występują rzadziej w przypadku stosowania epoprostenolu niż w przypadku stosowania heparyny, przeprowadzono 2 główne prospektywne, kontrolowane badania.
Estonian: Kinnitamaks, et kõrge verejooksu riskiga renaalse dialüüsi patsiendid veritsevad vähem epoprostenooli kui hepariiniga, viidi läbi kaks peamist prospektiivset kontrollitud uuringut.
Polish: Pierwszorzędowe wskaźniki skuteczności obejmowały: usuwanie azotu mocznikowego i kreatyniny podczas hemodializy, usuwanie płynu podczas hemodializy (ultrafiltracja) oraz wykrzepianie krwi w krążeniu pozaustrojowym.
Estonian: Esmasteks efektiivsuse mõõtmisteks kasutati intradialüütilist BUN ja kreatiniini eemaldamist, intradialüütilist vedeliku eemaldamist (ultrafiltratsioon) ja trombide teket ekstrakorporaalses vereringes.
Polish: Epoprostenol jest najsilniejszym ze znanych inhibitorów agregacji płytek krwi.
Estonian: Epoprostenool on teadaolevalt kõige tugevam trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor.
Polish: Podczas hemodializy z zastosowaniem produktu leczniczego Flolan należy upewnić się, że pojemność minutowa serca utrzymywana jest na poziomie zapewniającym niezmniejszony transport tlenu do tkanek obwodowych.
Estonian: Renaalse hemodialüüsi ajal tuleb olla kindel, et südame minutimaht oleks piisav tagamaks perifeersete kudede hapnikuga varustatus.
Polish: Podczas długotrwałego podawania produktu leczniczego Flolan może być konieczna większa szykość wlewu i w konsekwencji większe stężenie roztworu.
Estonian: Flolan'i pikaajalise manustamise vajadusel võib kasutada suuremaid infusiooni kiirusi ja seetõttu vajadusel tugevamat kontsentratsiooni.
Polish: Przeprowadzono sześć badań kontrolowanych heparyną oraz pięć badań w stanach nagłych, w których oceniano przydatność epoprostenolu podczas hemodializy z zastosowaniem różnych technik.
Estonian: Kuues hepariiniga kontrollitud uuringus ja viies erakorralise meditsiini uuringus hinnati epoprostenooli rolli renaalse dialüüsi üldises ravis, kus kasutati erinevaid tehnikaid.
Polish: Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią inne działania niepożądane, również niewymienione w ulotce.
Estonian: Rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele kõigist teistest kõrvaltoimetest, s.h ka nendest, mida ei ole selles infolehes loetletud.
Polish: Podobnie jak odnotowano w przypadku innych analogów prostaglandyny, produkt leczniczy Flolan może zmniejszać skuteczność trombolityczną tkankowego aktywatora plazminogenu (t-PA) poprzez zwiększenie jego klirensu wątrobowego.
Estonian: Nagu teisedki prostaglandiini analoogid, võib ka epoprostenool pidurdada kudedes plasminogeeni aktivaatorit (t-PA), suurendades viimase maksakliirensit.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Flolan, stosowanego podczas hemodializy, na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Estonian: Seoses Flolan'i kasutusega hemodialüüsi ajal puuduvad andmed selle toimest autojuhtimisele ja masinatega töötamise võimekusele.
Polish: Wlew epoprostenolu należy przerwać jednocześnie z zakończeniem dializy.
Estonian: Infusioon tuleb dialüüsi lõppedes peatada.
Polish: Każdy z pacjentów miał losowo przydzieloną sekwencję dializ z zastosowaniem heparyny lub epoprostenolu i otrzymał do 6 dializ w jednym badaniu i do 3 dializ w drugim badaniu.
Estonian: Iga patsient randomiseeriti saama hepariini või epoprostenooli dialüüsi ning patsient sai kuni 6 dialüüsi ühte uuringusse kaasamisel ja kuni 3 dialüüsi teise uuringusse kaasamisel.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Teadmata
Polish: W badaniach w stanach nagłych u 16 pacjentów przeprowadzono 24 zabiegi hemodializy z zastosowaniem epoprostenolu.
Estonian: Erakorralise meditsiini uuringutes said 16 patsienti 24 epoprostenooli dialüüsi.
Polish: Leczenie rozpoczyna się od wlewu leku Flolan.
Estonian: Teie ravi algab Flolan'i infusiooniga.
Polish: U dorosłych za skuteczny uznano następujący schemat dawkowania: Przed dializą - 4 nanogramy/kg mc./min dożylnie przez 15 minut Podczas dializy - 4 nanogramy/kg mc./min do przewodu doprowadzającego krew tętniczą do dializatora.
Estonian: Täiskasvanutel on leitud, et hästi toimib järgnev raviskeem: enne dialüüsi - 4 nanogrammi/kg/min veenisiseselt 15 minuti jooksul; dialüüsi ajal - 4 nanogrammig/kg/min dialüsaatori arteriaalse vere sissevooluavasse.
Polish: Podczas całego okresu podawania leku należy utrzymywać temperaturę od 2 do 8°C.
Estonian: Kogu kasutusperioodi ajal tuleb hoida temperatuuril vahemikus 2... 8oC.
Polish: W głównych badaniach kontrolowanych u 12 pacjentów z bardzo dużym ryzykiem krwotoku przeprowadzono 35 zabiegów hemodializy z zastosowaniem epoprostenolu, natomiast u 11 takich pacjentów przeprowadzono 28 zabiegów hemodializy z zastosowaniem heparyny.
Estonian: Peamistes kontrollitud uuringutes said 12 väga kõrge verejooksu riskiga patsienti 35 epoprostenooli dialüüsi ja 11 patsienti said 28 hepariini dialüüsi.
Polish: Leczenie musi być rozpoczynane i monitorowane przez lekarza doświadczonego w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.
Estonian: Ravi tohivad alustada ja seda jälgida ainult pulmonaalse hüpertensiooni ravis kogenud arstid.
Polish: Uważa się, że zmiany te zależą zarówno od początkowej czynności serca, jak i od stężenia podawanego produktu leczniczego Flolan.
Estonian: Arvatakse, et see on seotud nii algse pulsisagedusega kui manustatava Flolan'i kontsentratsiooniga.
Polish: Działanie leku na układ sercowo-naczyniowy zanika w ciągu 30 minut od zakończenia wlewu.
Estonian: Infusiooni ajal tekkinud kardiovaskulaarsed toimed kaovad pärast manustamise lõpetamist 30 minuti jooksul.
Polish: Podczas stosowania samego produktu Flolan, pomiary takie jak całkowity czas krzepnięcia krwi, mogą być mało wiarygodne.
Estonian: Kui Flolan'i kasutatakse üksi, ei ole sellise parameetri nagu vere aktiveeritud täielik hüübimise aeg - määramine usaldusväärne.
Polish: Nie wiadomo czy składniki leku Flolan przenikają do mleka ludzkiego.
Estonian: Ei ole teada, kas Flolan'i koostisosad erituvad rinnapiima.
Polish: Tym samym, leczenie produktem leczniczym Flolan wymaga zaangażowania samego pacjenta w sterylne przygotowywanie leku, jego podawanie i dbałość o założony na stałe centralny dostęp żylny, jak również wymaga zapewnienia pacjentowi dostępu do intensywnej i nieustannej edukacji .
Estonian: Seega vajab ravi epoprostenooliga patsiendi poolselt võetavaid kohustusi, et ravimit steriilselt lahustada, korrektselt manustada, hoolitseda püsiveenikateetri eest, ning tõhusat ja pidevat eneseharimise võimalust.
Polish: Pozostałe składniki to: mannitol, glicyna, sodu chlorek, sodu wodorotlenek i woda.
Estonian: - Teised koostisosad on mannitool, glütsiin, naatriumkloriid, naatriumvesinikoksiid ja süstevesi.
Polish: W przypadku nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi podczas podawania produktu leczniczego Flolan, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać infuzję.
Estonian: Kui Flolan'i manustamise ajal tekib ülemäärane hüpotensioon, tuleb annust vähendada või manustamine katkestada.
Polish: Epoprostenol podany dożylnie szybko dociera z krwi do tkanek.
Estonian: Veenisiseselt manustatud epoprostenool jaotub kiiresti verest kudedesse.
Polish: Roztwór produktu leczniczego Flolan jest mniej stabilny w niższych wartościach pH.
Estonian: Väiksema pH väärtuse korral on Flolan vähem stabiilne.
Polish: U pacjentów, u których nie stwierdzono ewidentnych cech krwawienia tuż przed wykonaniem pierwszej dializy w trakcie badania, ale u których krwawienie wystąpiło w ciągu 3 poprzednich dni, ryzyko krwotoku określono jako duże.
Estonian: Verejooksu kõrge riski gruppi klassifitseeriti patsiendid, kellel ei olnud kindlat veritsust vahetult enne uuringu esimest dialüüsi, kuid kellel esines veritsus eelneva 3 päeva jooksul.
Polish: W głównych badaniach kontrolowanych u dziewiętnastu pacjentów przeprowadzono 51 zabiegów hemodializy z zastosowaniem heparyny i u 19 pacjentów przeprowadzono 44 zabiegi hemodializy z zastosowaniem epoprostenolu.
Estonian: Peamistes kontrollitud uuringutes sai üheksateist patsienti 51 hepariini dialüüsi ja üheksateist patsienti 44 epoprostenooli dialüüsi.
Polish: Jeśli lek Flolan jest podawany za pomocą pompy infuzyjnej, można użyć worka chłodzącego w celu utrzymania właściwej temperatury roztworu.
Estonian: Kui te saate Flolan'i infusioonipumba kaudu, võib lahuse temperatuuri hoidmiseks kasutada külmakotti.
Polish: Zmiany w dawkowaniu podczas długotrwałego wlewu powinny być dokonywane w oparciu o utrzymywanie się, nasilenie bądź ponowne wystąpienie u pacjenta objawów tętniczego nadciśnienia płucnego, lub też w wyniku wystąpienia działań niepożądanych spowodowanych stosowaniem nadmiernych dawek produktu leczniczego Flolan.
Estonian: Pikaajalise infusiooni kiiruse muutused peavad põhinema patsiendi pulmonaarse arteriaalse hüpertensiooni sümptomite püsimisel, taastekkel või halvenemisel või Flolan'i liiga suure annusega seotud kõrvaltoimete esinemisel.
Polish: Głównym objawem przedawkowania jest prawdopodobnie niedociśnienie.
Estonian: Üleannustamisel on kõige suurema tõenäosusega täheldatud hüpotensiooni.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne i leczenie tego schorzenia może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Estonian: Pulmonaalne hüpertensioon ja selle ravi võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate kasutamise võimekust.
Polish: Roztworów po rekonstytucji nie wolno podawać po upływie więcej niż 12 godzin, jeśli są przechowywane w temperaturze pokojowej (pomiędzy 15°C a 25°C ).
Estonian: Valmislahust ei tohi säilitada üle 12 tunni, kui seda hoitakse toatemperatuuril (vahemikus 15...25°C).
Polish: = stężenie roztworu (nanogramy/ml)
Estonian: Lahuse kontsentratsioon (nanogrammi/ml)
Polish: Flolan podawany jest w powolnej infuzji do żyły (kroplówka).
Estonian: Flolan'i manustatakse teile aeglase infusioonina (tilgana) veeni.
Polish: Rozpuszczanie i rozcieńczanie produktu leczniczego Flolan należy przeprowadzić w warunkach jałowych, bezpośrednio przed zastosowaniem.
Estonian: Flolan'i lahjustamine ja lahjendamine tuleb läbi viia aseptilistes tingimustes ja vahetult enne selle kliinilist kasutamist.
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania epoprostenolu u kobiet w okresie ciąży.
Estonian: Rasedus Epoprostenooli kasutamise kohta rasedatel on andmed vähesed.
Polish: Objawy przedawkowania mogą obejmować ból głowy, nudności, wymioty, przyspieszenie czynności serca, uczucie gorąca lub mrowienie, poczucie możliwości omdlenia (osłabienie, zawroty głowy).
Estonian: Üleannustamise sümptomid võivad olla peavalu, iiveldus, oksendamine, kiire pulss, kuuma- või torkimistunne või tunne, et te võite kaotada teadvuse (minestamistunne/pearinglus).
Polish: Ryzyko krwawienia określono w następujący sposób: • Bardzo duże ryzyko - obecność aktywnego krwawienia w momencie rozpoczęcia dializy
Estonian: • Väga kõrge risk - dialüüsi alustamisel aktiivse veritsuse olemasolu
Polish: W celu zwiększania ostatecznego stężenia roztworu należy stosować wyłącznie fiolki zawierające taką samą ilość leku, jak fiolka w pierwszym zastosowanym opakowaniu.
Estonian: Lahuse lõpliku kontsentratsiooni suurendamiseks tohib kasutada ainult sama mahuga viaale, mis olid stardipakendis.
Polish: Należy unikać nagłego odstawienia leku lub gwałtownego, znacznego zmniejszenia szybkości wlewu z powodu ryzyka ostrego nawrotu objawów, który może prowadzić do zgonu pacjenta (patrz punkt 4.4).
Estonian: Flolan'i järsku lõpetamist või infusiooni kiiruse olulist vähendamist tuleb vältida, sest esineb potentsiaalselt letaalse lõppega tagasilöögi efekti tekke risk (vt lõik 4.4).
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania produktu leczniczego Flolan i niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub innych leków wpływających na agregację płytek, może dojść do zwiększenia ryzyka krwawienia.
Estonian: MSPVA-de või teiste trombotsüütide agregatsiooni mõjutavate ravimite samaaegsel kasutamisel võib Flolan'i foonil tekkida suurenenud veritsuse oht.
Polish: Przed zastosowaniem proszek musi być rozpuszczony w dostarczonym płynie.
Estonian: Pulber tuleb enne kasutamist kaasasolevas vedelikus lahustada.
Polish: Objawy niskiego ciśnienia krwi obejmują zawroty głowy i omdlenia.
Estonian: Madala vererõhu sümptomiteks on pearinglus ja minestamine.
Polish: Flolan może spowodować zarówno spowolnienie jak i przyspieszenie rytmu serca.
Estonian: Flolan võib pulsisagedust aeglustada või kiirendada.
Polish: Jak przechowywać lek Flolan
Estonian: Kuidas Flolan'i säilitada
Polish: W celu rozcieńczenia stężonego roztworu należy nabrać go do dużej strzykawki i połączyć ze strzykawką jałowy filtr dołączony do opakowania leku.
Estonian: Kontsentreeritud lahuse lahjendamiseks tuleb see tõmmata suuremasse süstlasse ning kinnitada süstla külge kaasasolev steriilne filter.
Polish: Podawanie należy rozpocząć od dawki 2 nanogramy/kg mc./min i zwiększać o 2 nanogramy/kg mc./min co 15 minut lub dłużej, aż do uzyskania maksymalnego korzystnego efektu hemodynamicznego lub wystąpienia działania farmakologicznego, które ograniczy dalsze zwiększanie dawki.
Estonian: Infusiooni alustatakse kiirusega 2 nanogrammi/kg/min ja seda suurendatakse 2 nanogrammi/kg/min kaupa iga 15 minuti või pikema aja järel kuni saavutatakse maksimaalne hemodünaamiline toime või annust piirav farmakoloogiline toime.
Polish: Przechowywać w suchym miejscu.
Estonian: Hoidke niiskuse eest kaitstud kohas.