FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller toilettet.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης.
Danish: Samtidig brug af ellaOne og CYP3A4induktorer (f.eks. barbiturater (inklusive primidon og phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin, naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz og nevirapin) nedsætter derfor plasmakoncentrationen af ulipristalacetat og kan medføre en nedsat virkning af ellaOne.
Greek: Η συντρέχουσα χορήγηση ellaOne με επαγωγείς του CYP3A4 (π.χ. βαρβιτουρικά (συμπεριλαμβανομένης της πριμιδόνης και της φαινοβαρβιτάλης) φαινυτοΐνη, φωσφαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, οξκαρβαζεπίνη, φυτικής προέλευσης φάρμακα που περιέχουν Hypericum perforatum (St. John's Wort/Υπερικό/Βαλσαμόχορτο), ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη, γκριζεοφουλβίνη, εφαβιρένζη και νεβιραπίνη) μειώνει ως εκ τούτου τις συγκεντρώσεις της ulipristal acetate στο πλάσμα και ενδέχεται να μειώσει την αποτελεσματικότητα του ellaOne.
Danish: Humørforstyrrelser Følelsesmæssig forstyrrelse
Greek: Καταθλιπτικές διαταραχές Ανησυχία Αϋπνία
Danish: Administration af ulipristalacetat (10 mg tablet) sammen med protonpumpehæmmeren esomeprazol (20 mg dagligt i 6 dage) medførte en ca. 65 % lavere gennemsnitlig Cmax, en forsinket Tmax (fra en median på 0,75 t til 1,0 t) og en 13 % højere gennemsnitlig AUC.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν το γαστρικό pH Η χορήγηση ulipristal acetate (δισκίο 10 mg) σε συνδυασμό με τον αναστολέα αντλίας πρωτονίων εσομεπραζόλη (20 mg ημερησίως επί 6 ημέρες) είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση της μέσης τιμής της Cmax κατά περίπου 65%, καθυστέρηση στην Τmax (από 0,75 ώρα, ως διάμεση τιμή, σε 1,0 ώρα) και 13% μεγαλύτερη μέση τιμή AUC.
Danish: Behandling efter LHbølge, men før LH-top n=10
Greek: Θεραπεία μετά την απότομη αύξηση της LH, αλλά πριν από την εκκριτική αιχμή της LH
Danish: ESTLAND
Greek: ΕΣΘΟΝΙΑ
Danish: Kløe i kønsdelene Dyspareuni Bristet cyste i æggestok Vulvovaginale smerter
Greek: Ναυτία* Κοιλιακό άλγος* Δυσφορία στην κοιλιακή χώρα Έμετος*
Danish: - Aktivt stof: ulipristalacetat.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η ulipristal acetate.
Danish: Hvis du aktuelt tager hormonbaseret prævention, skal du fortsætte med at tage denne efter, at du har taget dette lægemiddel, men sørg for at bruge kondom hver gang, du har sex, frem til din næste menstruation.
Greek: Εάν λαμβάνετε επί του παρόντος ορμονική αντισύλληψη, συνεχίστε να τη χρησιμοποιείτε ως συνήθως μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, αλλά να χρησιμοποιείτε προφυλακτικά σε κάθε σεξουαλική επαφή σας μέχρι την επόμενη περίοδο.
Danish: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spanien
Greek: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol.
Danish: Tel: +32 2 709 2295
Greek: Tél/Tel: +32 2 709 2295
Danish: Se punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed" for at få yderligere oplysninger.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην παράγραφο «Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα».
Danish: Udseende og pakningsstørrelser ellaOne er en hvid til marmoreret cremefarve, rund, buet tablet med en diameter på 9 mm præget med "ella" på begge sider.
Greek: Εμφάνιση του ellaOne και περιεχόμενο της συσκευασίας Το ellaOne είναι δισκίο λευκό προς κρεμώδες με όψη μαρμάρου, στρογγυλεμένο, διαμέτρου 9 mm, με χαραγμένη την ένδειξη "еllа" και στις δύο πλευρές.
Danish: Hvid til marmoreret cremefarvet, rund, buet tablet med en diameter på 9 mm præget med "ella" på begge sider.
Greek: Λευκό έως κρεμώδες με όψη μαρμάρου, στρογγυλεμένο δισκίο διαμέτρου 9 mm, με χαραγμένη την ένδειξη "еllа" και στις δύο πλευρές.
Danish: Resultater fra to uafhængige randomiserede kontrollerede studier (se tabel) viste, at virkningen af ulipristalacetat ikke var ringere end levonorgestrel hos kvinder, der henvendte sig med henblik på at blive behandlet med nødprævention mellem 0 og 72 timer efter ubeskyttet samleje eller svigt af svangerskabsforebyggelse.
Greek: Πίνακα) κατέδειξαν μη κατωτερότητα της αποτελεσματικότητας της επείγουσας αντισύλληψης με ulipristal acetate έναντι της αντίστοιχης με λεβονοργεστρέλη σε γυναίκες που κατέφυγαν σε επείγουσα αντισύλληψη μετά από διάστημα 0 έως 72 ωρών από τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή την αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου.
Danish: Dette lægemiddel kan midlertidigt gøre almindelige hormonbaserede præventionstyper, såsom ppiller, mindre effektive.
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί να μειώσει προσωρινά την αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών που λαμβάνονται/χρησιμοποιούνται τακτικά, όπως χάπια και επιθέματα.
Danish: - Filmovertræk: poly(vinylalkohol) (E1203), macrogol (E1521), talcum (553b), titandioxid (E171),
Greek: Πολυβινυλική αλκοόλη (E1203) Μακρογόλη (E1521) Τάλκης (E553b)
Danish: Der foreligger nogen dokumentation for, at dette lægemiddel kan være mindre effektivt ved stigende legemsvægt eller body mass index (BMI), men disse data er begrænsede og utilstrækkelige.
Greek: Υπάρχουν ορισμένες ενδείξεις ότι η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου ενδέχεται να μειωθεί με την αύξηση του σωματικού βάρους ή του δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ).
Danish: Hvis du har sex igen efter at have taget ellaOne
Greek: Εάν έχετε σεξουαλική επαφή μετά τη λήψη του ellaOne
Danish: Graviditet ellaOne er ikke beregnet til brug under graviditet og bør ikke anvendes ved eksisterende eller formodet graviditet (se pkt.
Greek: Το ellaOne δεν προορίζεται για χρήση κατά την εγκυμοσύνη και δεν θα πρέπει να λαμβάνεται από καμία γυναίκα που υποψιάζεται ή γνωρίζει ότι είναι έγκυος (βλ. παράγραφο 4.2).
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende ulipristalacetat som nødprævention til børn i den præpubertale alder.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση της ulipristal acetate σε παιδιά προεφηβικής ηλικίας για την ένδειξη της επείγουσας αντισύλληψης.
Danish: Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Danish: Gylden filmovertrukket tablet formet som et skjold (ca. 10,8 mm i diameter) præget med "ella" på begge sider.
Greek: Χρυσό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο σε σχήμα ασπίδας (διαμέτρου περίπου 10,8 mm), με χαραγμένη την ένδειξη "еllа" και στις δύο πλευρές.
Danish: Nederland
Greek: ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Danish: Kvinder, som har taget enzym-inducerende lægemidler inden for de sidste 4 uger, bør ikke anvende ellaOne (se pkt.
Greek: Για γυναίκες οι οποίες έχουν χρησιμοποιήσει φάρμακα που επάγουν τα ηπατικά ένζυμα κατά τη διάρκεια των τελευταίων 4 εβδομάδων το ellaOne δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4) και συνιστάται να χρησιμοποιήσουν μη ορμονική επείγουσα αντισύλληψη (δηλαδή ενδομήτριο σπείραμα με χαλκό (Cu-IUD)).
Danish: PVC-PVDC (med UV-filter)/ aluminiumsblisterkort med 1 tablet.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη Κυψέλη από PVC/PVDC (με φίλτρο UV)/αλουμίνιο με 1 δισκίο.
Danish: Behandlingen består af én tablet, der tages oralt snarest muligt, men ikke senere end 120 timer (5 dage) efter ubeskyttet samleje eller efter svigt af svangerskabsforebyggende metode.
Greek: Η θεραπεία συνίσταται στη λήψη ενός δισκίου από το στόμα, όσο το δυνατόν συντομότερα, όχι όμως αργότερα από 120 ώρες (5 ημέρες) από τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή την αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου.
Danish: Søvnighed Migræne
Greek: Υπνηλία Ημικρανία
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Greek: Νατριούχος κροσκαρμελόζη Στεατικό μαγνήσιο
Danish: NYTTIGE OPLYSNINGER OM PRÆVENTION MERE OM NØDPRÆVENTION
Greek: ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΕΙΓΟΥΣΑ ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΨΗ
Danish: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Greek: Luxembourg/Luxemburg HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Danish: - influenza - acne, hudlæsioner, kløe - feber, kulderystelser, alment ubehag
Greek: - γριππώδης συνδρομή - ακμή, δερματικές βλάβες, κνησμός - πυρετός, ρίγη, αίσθημα κακουχίας
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage ellaOne Tag ikke ellaOne
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το ellaOne
Danish: - kvalme, mavesmerter eller ubehag, opkastning - smertefuld menstruation, smerter i bækkenet, ømhed i brystet - hovedpine, svimmelhed, humørsvingninger - muskelsmerter, rygsmerter, træthed
Greek: - ναυτία, πόνος ή δυσφορία στην κοιλιά (στομάχι), έμετος - επίπονη περίοδος, πυελικό άλγος, ευαισθησία μαστού - πονοκέφαλος, ζάλη, μεταβολές στη διάθεση - μυϊκό άλγος, οσφυαλγία, κόπωση
Danish: Tag en tablet hurtigst muligt efter ubeskyttet sex eller præventionssvigt.
Greek: Πάρτε ένα δισκίο το συντομότερο δυνατόν μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου.
Danish: Stoffet har minimal affinitet til androgen-receptoren og ingen affinitet til de humane østrogen- eller mineralkortikoidreceptorer.
Greek: Η ulipristal acetate παρουσιάζει μικρή συγγένεια με τους υποδοχείς ανδρογόνων και καμία συγγένεια με τους υποδοχείς ανθρώπινων οιστρογόνων ή αλατοκορτικοειδών.
Danish: Ulipristalacetat hæmmer eller forsinker ægløsning (se pkt.
Greek: Η ulipristal acetate παρεμποδίζει ή αναβάλλει την ωορρηξία (βλ. παράγραφο 5.1).
Danish: To studier giver effektdata for ellaOne anvendt i op til 120 timer efter ubeskyttet samleje.
Greek: Δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του ellaOne χρησιμοποιούμενου έως και 120 ώρες μετά τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις παρέχουν δύο δοκιμές.
Danish: EU/1/09/522/001 EU/1/09/522/002
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/522/001
Danish: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
Greek: 200 avenue de Paris
Danish: Udseende og pakningsstørrelser ellaOne er en gylden filmovertrukket tablet formet som et skjold (ca. 10,8 mm i diameter) præget med "ella" på begge sider.
Greek: Εμφάνιση του ellaOne και περιεχόμενο της συσκευασίας Το ellaOne είναι χρυσό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο σε σχήμα ασπίδας (διαμέτρου περίπου 10,8 mm), με χαραγμένη την ένδειξη "еllа" και στις δύο πλευρές.
Danish: Derfor kan kvinder, som ønsker at påbegynde eller fortsætte brug af hormonel prævention, gøre dette, efter at de har taget ellaOne, men de skal rådes til at benytte pålidelig barriereprævention indtil næste menstruation.
Greek: Συνεπώς, εάν η γυναίκα επιθυμεί να ξεκινήσει ή να συνεχίσει τη χρήση ορμονικής αντισύλληψης, μπορεί να το πράξει μετά τη χρήση του ellaOne.
Danish: - CYP3A4-inhibitorer
Greek: - Επαγωγείς του CYP3A4
Danish: Hvis du aktuelt tager hormonbaseret prævention, skal du fortsætte med at tage denne efter, at du har taget tabletten, men sørg for at bruge kondom hver gang, du har sex, frem til din næste menstruation.
Greek: Εάν λαμβάνετε επί του παρόντος ορμονική αντισύλληψη, συνεχίστε να τη χρησιμοποιείτε ως συνήθως μετά τη λήψη του δισκίου, αλλά να χρησιμοποιείτε προφυλακτικά σε κάθε σεξουαλική επαφή σας μέχρι την επόμενη περίοδο.
Danish: - Tag en tablet hurtigst muligt og ikke senere end 5 dage (120 timer) efter ubeskyttet sex eller svigtende prævention.
Greek: - Λάβετε ένα δισκίο από το στόμα όσο το δυνατόν συντομότερα και όχι αργότερα από 5 ημέρες (120 ώρες) μετά τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή την αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου.
Danish: Overvægtig
Greek: Υπέρβαρες
Danish: Hvis du kaster op efter at have taget ellaOne
Greek: Εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη του ellaOne
Danish: Hvis du ønsker at påbegynde eller fortsætte med en almindelig præventionsmetode, efter at du har taget dette lægemiddel, kan du gøre dette, men du skal desuden anvende kondom, indtil din næste menstruation.
Greek: Εάν επιθυμείτε να ξεκινήσετε ή να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε μια τακτική μέθοδο αντισύλληψης μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, μπορείτε να το πράξετε.
Danish: Du skal tage dette lægemiddel inden for 120 timer (5 dage) efter ubeskyttet sex eller præventionssvigt.
Greek: Πρέπει να πάρετε το παρόν φάρμακο εντός 120 ωρών (5 ημερών) από τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή την αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren ellaOne 30 mg tablet
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη ellaOne 30 mg δισκίο Ulipristal acetate
Danish: Præmenstruelt syndrom
Greek: Προεμμηνορρυσιακό σύνδρομο
Danish: Nødprævention kan forsinke ægløsning i en menstruationscyklus, men hvis du har ubeskyttet sex, efter at du har taget ellaOne, vil det ikke forhindre graviditet.
Greek: Η επείγουσα αντισύλληψη μπορεί να καθυστερήσει την ωοθυλακιορρηξία κατά τη διάρκεια ενός καταμήνιου κύκλου, αλλά δεν θα σας προστατέψει από το να μείνετε έγκυος σε περίπτωση νέας σεξουαλικής επαφής χωρίς προφυλάξεις.
Danish: LETLAND
Greek: ΛΕΤΟΝΙΑ
Danish: Desorientering
Greek: Αποπροσανατολισμός
Danish: - Du kan tage tabletten når som helst i din menstruationscyklus.
Greek: - Μπορείτε να λάβετε το δισκίο σε οποιαδήποτε φάση του κύκλου σας.
Danish: Samtidig brug af ellaOne og CYP3A4-induktorer (f.eks. barbiturater (inklusive primidon og phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin, naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz, nevirapin samt langvarig brug af ritonavir) frarådes på grund af interaktion.
Greek: Η συντρέχουσα χρήση του ellaOne με επαγωγείς του CYP3A4 δεν συνιστάται λόγω αλληλεπιδράσεων (π.χ. βαρβιτουρικά (συμπεριλαμβανομένης της πριμιδόνης και της φαινοβαρβιτάλης) φαινυτοΐνη, φωσφαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, οξκαρβαζεπίνη, φυτικής προέλευσης φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν Hypericum perforatum (St. John's Wort/Υπερικό/Βαλσαμόχορτο), ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη, γκριζεοφουλβίνη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη και ριτοναβίρη σε μακροχρόνια χρήση).
Danish: Svært nedsat leverfunktion På grund af manglen på specifikke studier frarådes brugen af ulipristalacetat.
Greek: Λόγω έλλειψης ειδικών μελετών, δεν συνιστάται η χορήγηση ulipristal acetate.
Danish: Hvis du bliver gravid, selvom du har taget tabletten, er det vigtigt, at du kontakter din læge.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος παρά τη λήψη του δισκίου, είναι σημαντικό να επισκεφτείτε τον γιατρό σας.
Danish: - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Greek: - Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Danish: - diarré, halsbrand, luft i maven, tør mund - usædvanlig eller uregelmæssig, kraftig/længerevarende menstruation, præmenstruelt syndrom,
Greek: - διάρροια, καούρα, αέρια, ξηροστομία - ασυνήθιστη ή ακανόνιστη κολπική αιμορραγία, αυξημένη/παρατεταμένη εμμηνόρροια,
Danish: Nødprævention til anvendelse inden for 120 timer (5 dage) efter ubeskyttet samleje eller efter svigt af svangerskabsforebyggende metode.
Greek: Επείγουσα αντισύλληψη εντός 120 ωρών (5 ημέρες) μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου.
Danish: Henvisningskilde ikke fundet.).
Greek: NN: {αριθμός} <Δεν εφαρμόζεται.>
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Μονοϋδρική λακτόζη Ποβιδόνη
Danish: usædvanligt svag menstruation - manglende koncentration, svimmelhed, rysten, desorientering, besvimelse - usædvanlig fornemmelse i øjet, rødt øje, lysfølsomhed - tør hals, smagsforstyrrelser - kløende udslæt, tørst
Greek: - κνησμός ή πόνος στα γεννητικά όργανα, πόνος κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής, ρήξη κύστης στις ωοθήκες, ασυνήθιστα ελαφριά εμμηνόρροια - απώλεια συγκέντρωσης, ίλιγγος, ρίγος, αποπροσανατολισμός, λιποθυμία - ασυνήθιστο αίσθημα στον οφθαλμό, ερυθρότητα του οφθαλµού, φωτοευαισθησία - ξηρότητα στον φάρυγγα, διαταραχές της γεύσης - κνίδωση (εξάνθημα με φαγούρα), αίσθημα δίψας
Danish: Ugentlige eller månedlige metoder
Greek: Παραδείγματα τακτικών μεθόδων αντισύλληψης: Καθημερινές μέθοδοι Αντισυλληπτικό χάπι Εβδομαδιαίες ή μηνιαίες μέθοδοι Αντισυλληπτικό επίθεμα
Danish: Poly(vinylalkohol) (E1203) Macrogol (E1521) Talcum (E553b) Titandioxid (E171) Polysorbat 80 (E433) Jernoxid, gul (E172) Kaliumaluminiumsilicat (E555)
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Πολυσορβάτη 80 (E433) Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E433) Πυριτικό αργιλιοκάλιο (E555)
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med apotekspersonalet, din læge eller andet sundhedspersonale.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον φαρμακοποιό, τον γιατρό σας ή άλλον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
Danish: Ulipristalacetat
Greek: Ulipristal acetate
Danish: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008, Navatejera, León Spanien
Greek: Navatejera 24008 Navatejera, León Ισπανία
Danish: Virkning og anvendelse ellaOne er nødprævention ellaOne er et præventionsmiddel beregnet til at forebygge graviditet efter ubeskyttet samleje, eller hvis din præventionsmetode har svigtet, for eksempel: - hvis du har haft ubeskyttet sex - hvis dit eller din partners kondom gik i stykker, gled eller faldt af, eller hvis du glemte at bruge kondom - hvis du glemte at tage din p-pille til tiden (se indlægssedlen for din p-pille) som anbefalet.
Greek: Για παράδειγμα: - σε περίπτωση σεξουαλικής επαφής χωρίς προφυλάξεις· - σε περίπτωση που το προφυλακτικό του συντρόφου σας σκίστηκε, γλίστρησε ή βγήκε, ή σε περίπτωση που ξεχάσατε να χρησιμοποιήσετε προφυλακτικό - σε περίπτωση που δεν πήρατε το αντισυλληπτικό σας χάπι σύμφωνα με τις οδηγίες που σας έχουν δοθεί.
Danish: Svangerskabsforebyggende plaster
Greek: Κνησμός γεννητικών οργάνων
Danish: Ved opkastning mindre end tre timer efter indtagelse af tabletten skal der straks tages yderligere 1 tablet.
Greek: Εάν προκληθεί έμετος εντός 3 ωρών από τη λήψη του δισκίου, πρέπει να λάβετε άλλο δισκίο.
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucosegalactose-malabsorption.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης ή κακής απορρόφησης γλυκόζηςγαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο αυτό.
Danish: LITAUEN
Greek: ΛΙΘΟΥΑΝΙΑ
Danish: Fortæl det altid til apotekspersonalet, lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Greek: Ενημερώστε τον φαρμακοποιό, τον γιατρό σας ή άλλον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν παίρνετε, ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που χορηγούνται χωρίς συνταγή ή φυτικά φάρμακα.
Danish: De almindeligst rapporterede bivirkninger var hovedpine, kvalme, abdominalsmerter og dysmenoré.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν κεφαλαλγία, ναυτία, κοιλιακό άλγος και δυσμηνόρροια.
Danish: Vaginalt udflåd Menstruationsforstyrrelse Metroragi
Greek: Μηνορραγία Κολπικό έκκριμα Διαταραχές του καταμήνιου κύκλου Μητρορραγία Κολπίτιδα
Danish: Efter at du har taget nødprævention, skal du benytte kondom frem til din næste menstruation.
Greek: Αφού λάβετε το δισκίο επείγουσας αντισύλληψης και μέχρι την επόμενη περίοδό σας, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε προφυλακτικό σε κάθε σεξουαλική επαφή.
Danish: Udmattelse
Greek: Εξάψεις
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren ellaOne 30 mg filmovertrukket tablet
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη ellaOne 30 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Ulipristal acetate
Danish: PVC-PVDC-aluminiumsblisterkort med 1 tablet.
Greek: Κυψέλη από PVC/PVDC/αλουμίνιο με 1 δισκίο.
Danish: Sådan skal du tage ellaOne
Greek: Πώς να πάρετε το δισκίο ellaOne
Danish: Du rådes til at tale med din læge eller sundhedspersonalet, hvis du er bekymret over eventuelle problemer i forbindelse med brug af nødprævention
Greek: Απευθυνθείτε σε πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για συμβουλές εάν ανησυχείτε για τα παραπάνω.
Danish: Af de kvinder, som gennemførte hovedundersøgelsen, blev 2,1 % (26 ud af 1 241) gravide.
Greek: Από τις γυναίκες που ολοκλήρωσαν τη βασική μελέτη, ποσοστό 2,1% (26 από τις 1.241) έμειναν έγκυες.
Danish: Den fuldstændige EPAR for ellaOne findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του ellaOne διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det fås som tabletter (30 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (30 mg).
Danish: Andre oplysninger om ellaOne
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ellaOne
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for ellaOne.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του ellaOne.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ellaOne den 15. maj 2009.
Greek: Στις 15 Μαΐου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ellaOne.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at ellaOne anvendes så sikkert som muligt.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το ellaOne χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Danish: EllaOne kan tages når som helst i en menstruationscyklus.
Greek: Το ellaOne μπορεί να ληφθεί σε οποιαδήποτε φάση του καταμήνιου κύκλου.
Danish: Det er mindre end de 5,5 % af de kvinder, som kunne være blevet gravide, hvis de ikke havde taget et svangerskabsforebyggende middel.
Greek: Ο αριθμός αυτός αντιπροσωπεύει ποσοστό μικρότερο του 5,5% των γυναικών που αναμενόταν να μείνουν έγκυες εάν δεν είχαν λάβει αντισύλληψη.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med ellaOne, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το ellaOne, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Antallet blev beregnet ud fra offentligt tilgængelige graviditetstal.
Greek: Ο αριθμός αυτός υπολογίστηκε βάσει δημοσιευμένων ποσοστών κυήσεων.
Danish: Det betyder, at det binder sig til de receptorer, som progesteron normalt binder sig til, hvilket forhindrer hormonet i at udøve dets virkning.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι προσκολλάται στους υποδοχείς στους οποίους φυσιολογικά προσκολλάται η προγεστερόνη, αποτρέποντας τη δράση της ορμόνης.
Danish: Hvis kvinden kaster op inden for tre timer efter indtagelsen af lægemidlet, bør hun tage en ny tablet.
Greek: Σε περίπτωση που προκληθεί έμετος εντός τριών ωρών από τη λήψη του φαρμάκου, η γυναίκα πρέπει να λάβει άλλο ένα δισκίο.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved ellaOne er hovedpine, kvalme, mavesmerter og menstruationssmerter (dysmenoré).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του ellaOne είναι πονοκέφαλος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), κοιλιακός πόνος (στομαχόπονος) και δυσμηνόρροια (πόνοι περιόδου).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ellaOne?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ellaOne;
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved ellaOne opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for ellaOne.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του ellaOne υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Danish: EllaOne var effektivt som lægemiddel til akut svangerskabsforebyggelse, da det reducerede antallet af utilsigtede svangerskaber.
Greek: Το ellaOne ήταν αποτελεσματικό ως σκεύασμα επείγουσας αντισύλληψης, μειώνοντας τον αριθμό των ακούσιων εγκυμοσύνων.
Danish: EllaOne er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ulipristalacetat.
Greek: Το ellaOne είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία οξική ουλιπριστάλη.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan ellaOne skal anvendes.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του ellaOne.