FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EKG-seuranta on aloitettava ja potilasta on tarkkailtava huolellisesti mahdollisten rytmihäiriöiden kehittymisen varalta.
Norwegian Bokmål: EKGovervåking bør igangsettes, og pasienten bør følges nøye med hensyn på mulig utvikling av arytmier.
Finnish: Biotransformaatio ja eliminaatio: Levodopa metaboloituu voimakkaasti useiksi metaboliiteiksi: dopadekarboksylaasin (DDC) kautta tapahtuva dekarboksylaatio ja katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) kautta tapahtuva O-metylaatio ovat tärkeimmät metaboliareitit.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon: Levodopa metaboliseres i stor grad til forskjellige metabolitter, der dekarboksylering ved dopadekarboksylase (DDC) og O-metylering ved katekol-O-metyltransferase (COMT) er de viktigste metabolismeveiene.
Finnish: Nämä saattavat olla neuroleptioireyhtymän (MNS, harvinainen vaikea reaktio lääkkeille, joita käytetään keskushermostohäiriöiden hoitoon) tai rabdomyolyysin (harvinainen ja vaikea lihassairaus) oireita.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på malignt nevroleptikasyndrom (NMS, en sjelden, alvorlig reaksjon på legemidler som brukes til behandling av lidelser i sentralnervesystemet) eller rabdomyolyse (en sjelden, alvorlig muskelsykdom).
Finnish: Lääkevalmistekomitea suosittelee myyntilupien muuttamista.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler å endre vilkårene for markedsføringstillatelsen(e).
Finnish: Entakaponilla tehdyissä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevissa tutkimuksissa on havaittu sikiöiden painon alentuneen ja luuston kehityksen lievästi hidastuneen kaniinilla systeemisen altistustason ollessa terapeuttisella alueella.
Norwegian Bokmål: Med hensyn på reproduksjonstoksisitet for entakapon ble det observert redusert fostervekt og en svakt forsinket benutvikling hos kaniner som ble eksponert for systemiske nivåer i det terapeutiske området.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletteja ei pidä käyttää raskauden aikana ellei äidin lääkkeestä saama hyöty ylitä mahdollisia sikiöön kohdistuvia riskejä.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelene for moren oppveier mulig risiko for fosteret.
Finnish: Entakaponi on reversiibeli, spesifi ja pääasiassa perifeerisesti vaikuttava COMT-estäjä, joka on tarkoitettu yhteiskäyttöön levodopavalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Entakapon er en reversibel, spesifikk og i hovedsak perifertvirkende COMT-hemmer beregnet for samtidig administrering med levodopa.
Finnish: Tabletti otetaan suun kautta ja voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Hver tablett skal tas oralt med eller uten mat (se pkt.
Finnish: Annosmuutokset hoidon aikana
Norwegian Bokmål: Justering av dosen under behandling
Finnish: Karbidopa ja benseratsidi ovat perifeerisiä DDC-estäjiä, jotka vähentävät levodopan perifeeristä metaboliaa dopamiiniksi niin että suurempi määrä levodopaa pääsee aivoihin.
Norwegian Bokmål: Karbidopa og benserazid er perifere dekarboksylasehemmere som reduserer den perifere metabolismen av levodopa til dopamin, og mer levodopa er derfor tilgjengelig for hjernen.
Finnish: Itse dopamiini ei läpäise veriaivoestettä.
Norwegian Bokmål: Dopamin krysser ikke blod-hjerne-barrieren.
Finnish: Lyhyiden puoliintumisaikojen vuoksi ei toistuvan annostelun aikana esiinny todellista levodopan tai entakaponin kumuloitumista.
Norwegian Bokmål: Pga. kort halveringstid ved eliminasjon oppstår det ingen reell akkumulering av levodopa eller entakapon ved gjentatt administrering.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat dyskinesiat, joita ilmenee noin 19 %:lla potilaista; ruuansulatuskanavan oireet, mukaan lukien pahoinvointi ja ripuli, noin 15 %:lla ja 12 %:lla potilaista; lihasten, luuston ja sidekudoksen kipu esiintyen noin 12 %:lla potilaista; sekä harmiton virtsan värjäytyminen punaruskeaksi (kromaturia) esiintyen noin 10 %:lla potilaista.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkninger med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er dyskinesier som forekommer hos ca. 19 % av pasientene, gastrointestinale symptomer inkludert kvalme og diaré som forekommer hos henholdsvis ca. 15 % og 12 % av pasientene, smerter i muskler, muskel-skjelett og bindevev som forekommer hos ca. 12 % av pasientene, og ufarlig rødbrun misfarging av urin (kromaturi) som forekommer hos ca. 10 % av pasientene.
Finnish: Entakaponilla tehdyissä toistuvaisannosten toksisuustutkimuksissa on havaittu anemiaa, joka todennäköisesti johtuu entakaponin rautaa kelatoivista ominaisuuksista.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatt dosering av entakapon ble det observert anemi, som mest sannsynlig oppsto pga. entakapons egenskaper for chelatbinding med jern.
Finnish: 7 tablettia päivässä.
Norwegian Bokmål: skal du ikke ta mer enn 8 tabletter per dag.
Finnish: Näön hämärtyminen
Norwegian Bokmål: Sløret syn
Finnish: Dopamiinidysregulaatio-oireyhtymä mainitaan muiden Parkinsonin taudin hoitoon käytettävien dopaminergisten lääkkeiden kuten levodopa/karbidopan, apomorfiinin, levodopa/benseratsidin, rotigotiinin ja ropinirolin tuoteinformaatioissa.
Norwegian Bokmål: Dopamin-dysreguleringssyndrom er oppført i produktinformasjonen til andre dopaminerge legemidler som brukes ved Parkinsons sykdom, slik som levodopa/karbidopa, apomorfin, levodopa/benserazid, rotigotin og ropinirol.
Finnish: ** Sydäninfarktin ja muiden iskeemisten sydäntapahtumien insidenssit (0,43 % ja 1,54 %) ovat peräisin kolmentoista kaksoissokkotutkimuksen analyyseistä.
Norwegian Bokmål: **Insidensen av myokardinfarkt og andre iskemiske hjertesykdommer (henholdsvis 0,43 % og 1,54 %) er basert på analyse av 13 dobbeltblindede studier som inkluderer 2082 pasienter som fikk entakapon og hadde «end-of-dose»-fluktuasjoner.
Finnish: Dopamiinidysregulaatio-oireyhtymä on Parkinsonin taudin hoidossa käytettävän dopaminergisen lääkityksen hyvin tunnettu riski.
Norwegian Bokmål: Dopamin-dysreguleringssyndrom er en velkjent risiko ved dopaminerge legemidler som brukes ved Parkinsons sykdom.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tableteilla suoritetuissa farmakokineettisissä tutkimuksissa oli levodopan biologinen hyötyosuus pääasiassa painoerojen vuoksi suurempi naisilla kuin miehillä, kun taas sukupuolten välillä ei ollut eroja karbidopan ja entakaponin kohdalla.
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske studier med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion var biotilgjengeligheten av levodopa høyere for kvinner enn for menn, hovedsakelig pga. forskjellen i kroppsvekt, mens det var ingen kjønnsforskjeller med karbidopa og entakapon.
Finnish: - Tablettiytimen apuaineet ovat kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, mannitoli (E421) ja povidoni (E1201).
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer i tablettkjernen er krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, maisstivelse, mannitol (E 421), povidon (E 1201).
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin aloitusannoksen tulisi sisältää saman verran tai vähän (5-10 %) aiempaa enemmän levodopaa.
Norwegian Bokmål: Startdose av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør tilføre enten den samme mengden levodopa eller litt (5-10 %) mer.
Finnish: Ripuli*, pahoinvointi*
Norwegian Bokmål: Diaré*, kvalme*
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Malignt nevroleptikasyndrom*
Finnish: Vääriä negatiivisia tuloksia voidaan saada käytettäessä glukoosioksidaasimenetelmiä glukosurian toteamiseen.
Norwegian Bokmål: Bruk av glukoseoksidasemetoder kan gi falske negative svar på glukosider.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeinen aineisto sisältää yksittäisiä yliannostustapauksia, joissa korkein vuorokausiannos on ollut vähintään 10 000 mg levodopaa ja 40 000 mg entakaponia.
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring inkluderer isolerte tilfeller av overdosering hvor høyeste daglige dose av levodopa og entakapon henholdsvis er 10 000 mg og 40 000 mg.
Finnish: Huomattavaa määrää Parkinson-potilaita on hoidettu levodopa/karbidopa/entakaponi-yhdistelmällä, yhdistettynä useisiin muihin lääkehoitoihin mukaan lukien MAO-A-estäjät, trisykliset antidepressantit, noradrenaliinin takaisinoton estäjät kuten desipramiini, maprotiliini ja venlafaksiini ja COMT:n kautta metaboloituvat lääkevalmisteet (esim. katekolirakenteiset yhdisteet, paroksetiini).
Norwegian Bokmål: Et stort antall Parkinson-pasienter har blitt behandlet med kombinasjonen levodopa, karbidopa og entakapon med flere andre legemidler, bl.a. MAO-A-hemmere, trisykliske antidepressiva, noradrenalin-reopptakshemmere slik som desipramin, maprotilin og venlafaksin og legemidler som metaboliseres via COMT (f.eks. katekollignende forbindelser, paroksetin).
Finnish: Kun levodopan dekarboksylaatiota vähennetään antamalla samanaikaisesti DDC-estäjää, voidaan levodopaa käyttää pienempinä annoksina ja näin voidaan vähentää haittavaikutuksia kuten pahoinvointia.
Norwegian Bokmål: Når dekarboksyleringen av levodopa reduseres ved samtidig administrering av en dekarboksylasehemmer, kan en lavere dose av levodopa benyttes, og forekomsten av bivirkninger, slik som kvalme, reduseres.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä: - Hallitsematon tarve toimia mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan, kuten: - voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta - muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita - kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen - ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen).
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve følgende bivirkninger: - Manglende evne til å motstå fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig, som kan omfatte: - sterk trang til overdreven spilling/gambling til tross for alvorlige eller personlige familiære konsekvenser - forandret eller økt seksuell interesse og oppførsel av signifikant bekymring for deg eller andre, for eksempel, en økt seksuell lyst - ukontrollert overdreven shopping eller forbruk - overspising (spise store mengder mat på kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å dempe sulten din).
Finnish: Iäkkäät: Ilman karbidopaa ja entakaponia annetun levodopan imeytyminen on iäkkäillä suurempaa ja eliminaatio hitaampaa kuin nuorilla henkilöillä.
Norwegian Bokmål: Eldre: Absorpsjonen av levodopa, administrert uten karbidopa og entakapon, er større og elimineringen saktere hos eldre enn hos yngre personer.
Finnish: Vakavaa hepatiittia, jossa on lähinnä kolestaattisia piirteitä, rabdomyolyysia ja malignia neuroleptioireyhtymää voi esiintyä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon yhteydessä, vaikka yhtään tapausta ei ole identifioitu kliinisestä tutkimusdatasta.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hepatitt med hovedsakelig kolestatiske trekk, rabdomyolyse og malignt nevroleptikasyndrom kan oppstå med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion selv om ingen tilfeller har blitt sett i data fra kliniske studier.
Finnish: Ohessa esitetyt taulukossa 1. luetellut haittavaikutukset on kerätty yhteen tutkimusaineistoista, joissa on yhdistetty 11 kaksoissokkoutettua kliinistä tutkimusta käsittäen 3230 potilasta, joista 1810 sai Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoitoa tai entakaponi-hoitoa yhdistettynä levodopa/DDCestäjä-valmisteeseen ja 1420 sai lumelääkettä yhdistettynä levodopa/DDC-estäjä-valmisteeseen tai kabergolini-hoitoa yhdistettynä levodopa/DDC-estäjä-valmisteeseen, sekä markkinoilletulon jälkeen kerätystä tiedosta siitä lähtien, kun entakaponi tuli markkinoille yhdistelmäkäyttöön levodopa/DDCestäjä-valmisteen kanssa.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, oppført i tabell 1, har blitt samlet fra både 11 dobbeltblindede, kliniske studier med 3230 pasienter (1810 behandlet med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eller entakapon kombinert med levodopa/ dekarboksylasehemmer og 1420 behandlet med placebo kombinert med levodopa/ dekarboksylasehemmer eller kabergolin kombinert med levodopa/ dekarboksylasehemmer) og fra data på kombinasjonen entakapon og levodopa/dekarboksylasehemmer innhentet etter markedsføring etter at entakapon kom på markedet.
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt karbidopa/entakapone/levodopaa koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for karbidopa/entakapon/levodopa har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Finnish: Se voi ilmetä peliriippuvuutena, ylensyömisenä tai tuhlaamisena, epätavallisen voimakkaana seksuaalisena haluna tai seksuaalisten ajatusten tai tuntemusten lisääntymisenä.
Norwegian Bokmål: Denne adferden kalles impulskontrollforstyrrelser og kan inkludere spilleavhengighet, overdreven spising eller forbruk, en unormalt høy seksualdrift eller en opptatthet med en økning i seksuelle tanker eller følelser.
Finnish: Siirry tämän jälkeen tavalliseen annostelurytmiisi.
Norwegian Bokmål: Etter dette kan du fortsette som vanlig.
Finnish: Tämän seurauksena levodopa-annoksen tuottama kliininen vaste lisääntyy ja pitenee.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette forsterkes og forlenges den kliniske responsen av hver levodopadose.
Finnish: Levodopa lisää dopamiinin määrää ja vähentää siten Parkinsonin taudin oireita.
Norwegian Bokmål: Levodopa øker mengden dopamin og dermed reduseres symptomene ved Parkinsons sykdom.
Finnish: Karbidopa/entakapone/levodopaa koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että karbidopa/entakapone/levodopaa sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for karbidopa/entakapon/levodopa mener CHMP at nytte/risikoforholdet for legemidler som inneholder karbidopa/entakapon/levodopa er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Finnish: Tällöin lääkäri voi joutua muuttamaan muiden Parkinson-lääkkeiden, erityisesti levodopan, annoksia, jotta sairauden oireet olisivat riittävässä hallinnassa.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan det være nødvendig for legen å justere dosen av de andre legemidlene mot Parkinsons sykdom, spesielt levodopa, for å kontrollere symptomene dine godt nok.
Finnish: - Ahdaskulmaglaukooma.
Norwegian Bokmål: - Trangvinklet glaukom.
Finnish: Nykyisen tiedon mukaan Parkinsonin taudin oireet liittyvät dopamiinin puutteeseen aivojen striatumin alueella.
Norwegian Bokmål: I henhold til rådende oppfatning er symptomer ved Parkinsons sykdom knyttet til mangel på dopamin i corpus striatum.
Finnish: Käyttö aikuisille ja iäkkäille: - Lääkärisi kertoo, kuinka monta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettia päivässä sinun tulee ottaa.
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre: - Legen din vil informere deg nøyaktig om hvor mange Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletter du skal ta hver dag.
Finnish: Koska levodopa metaboloituu suurelta osin jo perifeerisissä kudoksissa, vain pieni osa levodopa-annoksesta pääsee keskushermostoon kun levodopaa käytetään ilman metaboliaa vähentäviä entsyyminestäjiä.
Norwegian Bokmål: Levodopa metaboliseres i stor grad perifert, og bare en liten del av gitt dose når derfor sentralnervesystemet når levodopa administreres uten hemmere av metabolske enzymer.
Finnish: Kerro lääkärille, jos huomaat tai jos perheenjäsenesi tai sinusta huolehtiva henkilö huomaa, että sinulle on kehittynyt riippuvuuden kaltaisia oireita, joihin liittyy pakonomainen tarve käyttää suuria annoksia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmistetta ja muita Parkinsonin taudin hoidossa käytettäviä lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du eller familien/omsorgspersonen din merker at du utvikler avhengighetslignende symptomer som fører til en sterk trang til å ta høye doser av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og andre legemidler som brukes til å behandle Parkinsons sykdom.
Finnish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sisältää sakkaroosia ja siksi potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion inneholder sukrose, og pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose-malabsorpsjon eller sukraseisomaltasemangel bør ikke bruke dette legemidlet.
Finnish: - Ripuloivien potilaiden painon seuranta on suositeltavaa mahdollisen liiallisen painonmenetyksen estämiseksi.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av din vekt anbefales for å unngå eventuelt stort vekttap.
Finnish: Levodopan kokonaispuhdistuma on noin 0,55-1,38 l/kg/h ja entakaponin noin 0,70 l/kg/h.
Norwegian Bokmål: Total clearance for levodopa ligger i området 0,55-1,38 liter/kg/time og for entakapon i området 0,70 liter/kg/time.
Finnish: Parkinsonin tauti johtuu aivojen matalasta dopamiinipitoisuudesta.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom skyldes lavt nivå av et stoff i hjernen som kalles dopamin.
Finnish: Muihin P450-isoentsyymeihin (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A and CYP2C19) entakaponilla on vähäisesti tai ei ollenkaan inhiboivaa vaikutusta (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Entakapon viste lite eller ingen hemming av andre typer P450isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A OG CYP2C19), se pkt.
Finnish: Entakaponi voi suurina annoksina vaikuttaa karbidopan imeytymiseen.
Norwegian Bokmål: Høye doser av entakapon kan påvirke absorpsjonen av karbidopa.
Finnish: - Rabdomyolyysia on kuvattu harvoissa tapauksissa vaikeiden dyskinesioiden tai malignin neuroleptioireyhtymän (MNS) seurauksena potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Norwegian Bokmål: - Rabdomyolyse sekundært til alvorlige dyskinesier eller malignt nevroleptikasyndrom (NMS) er observert sjelden hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Finnish: Masennuslääkkeet: Joissakin harvinaisissa tapauksissa on samanaikaisesti käytettyjen trisyklisten antidepressanttien ja levodopa/karbidopa-lääkityksen yhteydessä raportoitu hypertensiota ja dyskinesiaa.
Norwegian Bokmål: Antidepressiva: Reaksjoner, inkludert hypertensjon og dyskinesier, har i sjeldne tilfeller vært rapportert ved samtidig bruk av trisykliske antidepressiva og levodopa/karbidopa.
Finnish: Entakaponin markkinoille tulon jälkeen malignia neuroleptioireyhtymää on raportoitu yksittäisiä tapauksia erityisesti silloin, kun entakaponihoito ja muu samanaikainen dopaminerginen lääkitys on äkillisesti lopetettu tai annosta on äkillisesti pienennetty.
Norwegian Bokmål: Etter at entakapon kom på markedet er det rapportert isolerte tilfeller av NMS, spesielt etter plutselig dosereduksjon eller seponering av entakapon og andre samtidig administrerte dopaminerge legemidler.
Finnish: Terapeuttisilla pitoisuuksilla entakaponi ei syrjäytä muita voimakkaasti proteiineihin sitoutuvia lääkeaineita (esim. varfariinia, salisyylihappoa, fenyylibutatsonia tai diatsepaamia), eikä mikään näistä lääkeaineista myöskään syrjäytä entakaponia merkittävässä määrin terapeuttisilla tai niitä suuremmilla pitoisuuksilla.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske konsentrasjoner erstatter ikke entakapon andre sterkt bundne legemidler (for eksempel warfarin, salisylsyre, fenylbutazon eller diazepam), og erstattes heller ikke i særlig grad av noen av disse legemidlene ved terapeutiske eller høyere konsentrasjoner.
Finnish: Lihaskouristukset, nivelkipu
Norwegian Bokmål: Muskelkramper, leddsmerter
Finnish: Yleinen (enintään 1 käyttäjällä 10:stä) - alhaisen verenpaineen aiheuttama pyörrytys tai pyörtyminen, korkea verenpaine - Parkinsonin taudin oireiden paheneminen, huimaus, uneliaisuus - oksentelu, vatsakipu ja vatsavaivat, närästys, suun kuivuminen, ummetus - univaikeudet, hallusinaatiot (aistiharhat), sekavuus, epänormaalit unet (mukaan lukien painajaisunet), väsymys - psyykkisen tilan muutokset - mukaan lukien muistin huononeminen, ahdistuneisuus ja masennus (johon saattaa liittyä itsemurha-ajatuksia) - sydän- tai valtimosairaustapahtumat (esim. rintakipu), epäsäännöllinen sydämen syke tai rytmi - lisääntynyt kaatuilu - hengästyminen - lisääntynyt hikoilu, ihottuma - lihaskouristukset, jalkojen turpoaminen - näön hämärtyminen - anemia - ruokahaluttomuus, painonlasku - päänsärky, nivelkipu - virtsatieinfektio
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - ørhet eller besvimelse på grunn av lavt blodtrykk, høyt blodtrykk - forverring av parkinsonsymptomer, svimmelhet, søvnighet - oppkast, magesmerter og ubehag, halsbrann, munntørrhet, forstoppelse - søvnproblemer, hallusinasjoner, forvirring, unormale drømmer (inkludert mareritt), tretthet - mentale forandringer, inkludert problemer med hukommelse, angst og depresjon (kan inkludere selvmordstanker) - hjerte- eller karsykdommer (f.eks. brystsmerter), uregelmessig puls eller hjerterytme - oftere episoder hvor man faller - kortpustethet - økt svetting, utslett - muskelkramper, hevelse i bena - sløret syn - anemi - redusert appetitt, redusert vekt - hodepine, leddsmerter - urinveisinfeksjon
Finnish: Levodopaannoksen pienentäminen vähentää dopaminergisten oireiden vaikeusastetta ja esiintymistiheyttä.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av levodopadose reduserer alvorlighetsgraden og hyppigheten av disse dopaminerge reaksjoner.
Finnish: Levodopan kanssa annettuun entakaponihoitoon on liittynyt yksittäisiä tapauksia, joissa on esiintynyt lisääntynyttä päiväaikaista uneliaisuutta ja yhtäkkisiä nukahtamisjaksoja.
Norwegian Bokmål: Entakapon har sammen med levodopa blitt assosiert med isolerte tilfeller av omfattende somnolens på dagtid og plutselig innsettende søvnepisoder.
Finnish: - Kliinisissä tutkimuksissa dopaminergisiä haittavaikutuksia, esim. dyskinesioita, esiintyi yleisemmin niillä potilailla, jotka saivat entakaponia ja dopamiiniagonisteja (kuten bromokriptiiniä), selegiliiniä tai amantadiinia, kuin potilailla, jotka saivat lumelääkettä kyseisten lääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: - I kliniske studier var dopaminerge bivirkninger, for eksempel dyskinesier, mer vanlige hos pasienter som ble behandlet med entakapon og dopaminagonister (slik som bromokriptin), selegilin eller amantadin, sammenlignet med de som fikk placebo i kombinasjon med de samme stoffene.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: Munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta entakaponin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Nedsatt nyrefunksjon påvirker ikke farmakokinetikken av entakapon.
Finnish: Älä sen vuoksi käytä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletteja ja rautavalmisteita samaan aikaan.
Norwegian Bokmål: Ta derfor ikke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og jerntilskudd samtidig.
Finnish: Verenpainelääkkeet: Oireista posturaalista hypotensiota voi esiintyä, kun levodopa lisätään verenpainelääkkeitä käyttävän potilaan lääkitykseen.
Norwegian Bokmål: Antihypertensiva: Symptomatisk postural hypotensjon kan oppstå når pasienter som allerede bruker antihypertensiva får levodopa i tillegg.
Finnish: c. Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Norwegian Bokmål: c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Finnish: * Haittavaikutukset, jotka pääasiallisesti johtuvat entakaponista tai ovat yleisempiä entakaponin kanssa (ero vähintään 1 % kliinisissä tutkimuksissa) kuin levodopa/DDC-estäjä-valmisteella yksinään, ks. kohta c.
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger som hovedsakelig er knyttet til entakapon eller forekommer hyppigere (ved frekvensdifferanse på minst 1 % i data fra kliniske studier) med entakapon enn levodopa/dekarboksylasehemmer alene.
Finnish: b. Taulukoitu luettelo haittavaikutuksista
Norwegian Bokmål: b. Bivirkningstabell
Finnish: - Kaikkien Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tableteilla hoidettavien potilaiden psyykkistä tilaa on seurattava huolellisesti, jotta havaitaan mahdolliset psyykkisen tilan muutokset, kuten itsetuhoisia piirteitä omaavan depression kehittyminen tai muun vakavasti epäsosiaalisen käyttäytymisen puhkeaminen.
Norwegian Bokmål: - Alle pasienter som behandles med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør overvåkes nøye med hensyn på utvikling av mentale endringer, depresjon med suicidale tendenser og annen alvorlig asosial adferd.