FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szert szájon át kell alkalmazni úgy, hogy a fecskendő hegyét az interdentális részbe helyezve a számított adagot nyelv hátára kell nyomni.
Romanian: Gelul se administrează oral prin introducerea vârfului seringii prin spaţiul interdentar şi depunerea cantităţii necesare de gel pe partea posterioară a limbii.
Hungarian: Az anyamolekulánál minden metabolit alacsonyabb aktivitást mutat thromboxan B2 képzést gátló vizsgálatban mérve.
Romanian: Toţi metaboliţii vedaprofenului s-au dovedit mai puţin activi decât substanţa precursoare aşa cum s-a demonstrat prin metoda inhibării tromboxanilor B2.
Hungarian: Egyéb rendelkezés vedaprofen vedaprofen Lófélék 1000 µg/kg 100 µg/kg
Romanian: Vedaprofen Ecvide 1000 μg/kg 100 μg/kg
Hungarian: Nem használható laktáló kancák valamint 6 hónaposnál fiatalabb csikók kezelésére.
Romanian: Nu se utilizează la mânji sub vârsta de 6 luni.
Hungarian: Külön figyelmet kell fordítani a verseny előírásainak betartására.
Romanian: Se vor lua măsuri de precauţie adecvate pentru a se încadra în regulamentul competiţional.
Hungarian: Szájon át történő beadás utáni felezési ideje 350-500 perc, ismételt orális adás után nem kumulálódik.
Romanian: Biodisponibilitatea după administrare orală este de 80 - 90 % dar este redusă semnificativ dacă medicaţia este administrată odată cu hrana.Timpul de înjumătăţire după administrare orală este de 350 - 500 minute şi nu se produce cumulare după administrări repetate.Faza de platou este realizată rapid după începerea tratamentului.
Hungarian: Quadrisol 100 mg/ml orális gél lovaknak
Romanian: Quadrisol 100 mg/ml gel oral pentru cai
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt laktáció idején.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata lactaţiei.
Hungarian: A termék ártalmatlanságát a laktáció alatt nem vizsgálták.
Romanian: Nu a fost demonstrată siguranţa administrării acestui produs în timpul lactaţiei.
Hungarian: Versenylovak esetében a kezelést a helyi követelmények figyelembevételével kell végezni.
Romanian: Caii de curse şi competiţii se tratează conform normelor locale.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţiei.
Hungarian: A tünetek visszafordíthatók.
Romanian: Simptomele sunt reversibile.
Hungarian: A (+) enantiomer hatékonyabban gátolja a prosztaglandin-szintézist.
Romanian: Enantiomerul (+) are acţiune mai puternică de inhibare a sintezei prostaglandinelor.
Hungarian: A Quadrisol orális gél minden ml-e a következőket tartalmazza: Hatóanyag
Romanian: Fiecare ml de Quadrisol gel oral conţine:
Hungarian: A készítmény adása kerülendő dehidrált, hipovolémiás és hipotenziós állatoknak, mivel ezen állatoknál a vese károsodásának előfordulása gyakoribb.
Romanian: A se evita administrarea la animale deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, deoarece există riscul creşterii toxicităţii renale.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Hús és egyéb ehető szövetek: 12 nap.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare Carne şi organe: 12 zile.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Quadrisol aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület: Hatóanyag(ok)
Romanian: Substanta activa din Quadrisol este o substanta permisa asa cum este descrisa in tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 2 hónap.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 2 luni
Hungarian: A kezelés során a lovakat szájsebekre nézve rendszeresen ellenőrizni kell.
Romanian: În timpul tratamentului caii se vor monitoriza pentru eventuale leziuni ale cavităţii bucale.
Hungarian: 70%-a a vizelettel ürül.
Romanian: Aproximativ 70% din doza administrată oral este excretată prin urină.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Orális alkalmazás.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Hungarian: Propilénglikol Hidroxietilcellulóz
Romanian: Acid clorhidric
Hungarian: Gyulladáscsökkentésre, mozgásszervi betegségekhez valamint lágyszöveti léziókhoz (sérülés vagy műtéti trauma) társuló fájdalom csillapítására.
Romanian: Reducerea inflamaţiei şi calmarea durerii asociată afecţiunilor musculoscheletice şi leziunilor ţesuturilor moi (leziuni traumatice şi chirurgicale).
Hungarian: JAVALLAT(OK) Gyulladás és fájdalom csillapítására.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Reducerea inflamaţiei şi calmarea durerii.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 2 luni A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK) HA SZÜKSÉGESEK Mellékhatás észlelésekor a kezelést meg kell szakítani.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Dacă apare efect advers, se va întrerupe tratamentul Este contraindicat la iepele în lactaţie.
Hungarian: (NSAID). A vedaprofen a prosztaglandin-szintézis enzimrenszerét (ciklo-oxigenáz enzim) gátolja és gyulladás-, láz- és fájdalomcsillapító hatással rendelkezik.
Romanian: Vedaprofen este un produs antiinflamator nesteroidian (AINS) aparţinînd grupei derivaţilor acidului aril propionic.Vedaprofen inhibă sistemul enzimatic responsabil de sinteza prostaglandinelor (ciclooxigenaza) şi are proprietăţi antiinflamatoare, antipiretice şi analgezice.
Hungarian: Alkalmazás előtt a testtömeg szerint számított adagot a fecskendő dugattyúszárán lévő beosztás szerint a menetes gyűrűvel kell beállítani.
Romanian: Înaintea administrării, seringa se va ajusta la doza calculată prin deplasarea inelului pe piston.
Hungarian: Az állítható fecskendő 0,5 ml-es lépésekkel 1 ml-es beosztással van ellátva.
Romanian: Seringa are posibilitate de ajustare a dozei din 0,5 în 0,5 ml şi gradat până la 1 ml.
Hungarian: Orális alkalmazásra
Romanian: Gel oral
Hungarian: Víz (minimum tisztított minőség)
Romanian: Apă (grad minim de purificare), Propilenglicol,
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Quadrisol 100 mg/ml orális gél lovaknak
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Quadrisol 100 mg/ml gel oral pentru cai
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Romanian: AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE VETCOOL B.V.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre jellemző mellékhatásokat, mint pl. elváltozások és vérzés az emésztőrendszerben, hasmenés, bőrkiütés, bágyadtság és étvágytalanság megfigyeltek.
Romanian: Au fost raportate efecte adverse tipice asociate cu utilizarea de AINS cum ar fi leziuni şi hemoragii la nivelul tractului digestiv, diaree, urticarie, letargie şi inapetenţă.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Romanian: Substanţa (substanţele) farmacologic activă (active)
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Hungarian: Ellenjavallatok teljes listáját lásd a mellékelt használati utasításban.
Romanian: Pentru toate contraindicaţiile vezi prospectul produsului.
Hungarian: Tünetek jelentkezése esetén a kezelést meg kell szakítani.
Romanian: Dacă aceste simptome apar se va întrerupe tratamentul.
Hungarian: EU/2/97/005/001 (1x30 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Hungarian: Amennyiben a szájban a léziók fennmaradnak, a kezelést meg kell szakítani.
Romanian: Dacă leziunile persistă, tratamentul se întrerupe.
Hungarian: Vesetoxicitás fokozott kockázata miatt alkalmazását kerüljük dehidrált, hipovolémiás és hipotenziós állatoknál.
Romanian: Se va evita administrarea la animalele hipovolemice, deshidratate şi hipotensive datorită riscului crescut pentru efecte toxice la nivel renal.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom osztályába tartozik.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: A Quadrisol-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Quadrisol este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 1997. december 4-én az Európai Bizottság a Quadrisol-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Quadrisol, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 4 decembrie 1997.
Hungarian: A Quadrisol-t laboratóriumi és terepvizsgálatokban egyaránt tanulmányozták.
Romanian: Quadrisol a fost studiat atât în studii de laborator, cât și în studii de teren.
Hungarian: Ez a Quadrisol-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Quadrisol.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Quadrisol alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Quadrisol.
Hungarian: Lovaknál bőrkiütést (urtikária) jelentettek.
Romanian: La cai s-au raportat erupții pe piele (urticarie).
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Quadrisol alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Quadrisol sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Quadrisol-lal kezelt lovak által termelt hús esetén 12 nap.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la caii tratați cu Quadrisol este de 12 de zile.
Hungarian: Az egyes adagok mennyisége az állat testsúlyától függően kerül beállításra.
Romanian: Cantitatea de gel administrată cu fiecare doză se ajustează în funcție de greutatea animalului.
Hungarian: A mellékhatások általában a kezelés leállításával visszafordíthatók.
Romanian: Efectele secundare sunt în general reversibile după încetarea administrării.
Hungarian: Sebészeti beavatkozás esetén a gyógyszert legalább 3 órával annak megkezdése előtt kell alkalmazni, és a kezelés legfeljebb egy hétig folytatható.
Romanian: Când se utilizează înaintea unei operații se administrează cu cel puțin 3 ore înaintea operației și tratamentul poate fi continuat timp de o săptămână.
Hungarian: Az orális (száj) gél formájában kapható Quadrisol-t naponta kétszer, etetés előtt kell alkalmazni, és a kezelés maximum két hétig folytatható.
Romanian: Quadrisol este disponibil ca gel oral (pentru gură) și se administrează de două ori pe zi înainte de hrănire timp de maximum două săptămâni.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a vedaprofen.
Romanian: Conține substanța activă vedaprofen.
Hungarian: A Quadrisol-lal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Quadrisol:
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat és lázat kiváltó anyagok, a vedaprofen a sérülés ezen tüneteit csökkenti.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanțe care declanșează inflamație, durere și febră, vedaprofenul reduce aceste semne de leziuni.
Hungarian: A Quadrisol orális gél enyhítette a sántítást és a lágyszöveti sérüléseket a lovaknál, és a Quadrisol-kezelésre adott válaszreakció hasonló volt az ezen állapotok kezelésére alkalmazott flunixin meglumin vagy penilbutazon NSAID-kre adott válaszreakciókhoz.
Romanian: Quadrisol gel oral a ameliorat șchiopătura și leziunile țesuturilor moi la cai și răspunsul la tratamentul cu Quadrisol a fost similar cu răspunsul la flunixin meglumină sau la fenilbutazonă, alte AINS folosite în tratamentul acestor afecțiuni.
Hungarian: A Quadrisol sebészeti beavatkozás utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére is alkalmazható.
Romanian: Quadrisol se poate utiliza și pentru calmarea durerii și reducerea inflamației după o operație.
Hungarian: A vedaprofen a prosztaglandinok termelésében részt vevő, ciklo-oxigenáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Romanian: Vedaprofenul blochează o enzimă, numită ciclooxigenază, implicată în producerea de prostaglandine.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható hat hónapnál fiatalabb csikók és tejtermelő kancák esetében.
Romanian: Este contraindicat la mânji cu vârsta sub șase luni sau la iepe producătoare de lapte.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Quadrisol alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Quadrisol pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Quadrisol mellékhatásai az ebbe a termékcsoportba (NSAID) tartozó más gyógyszerek mellékhatásaira jellemzők, mint például a letargia, valamint a száj, a gyomor, a belek (ideértve a lágy székletet vagy a hasmenést) és a vese károsodása (sebek).
Romanian: Efectele secundare ale Quadrisol sunt cele tipice pentru alte medicamente din această clasă (AINS), de exemplu letargie sau leziuni ale gurii, stomacului, intestinelor (inclusiv scaune moi sau diaree) și rinichilor.
Hungarian: A Quadrisol vedaprofent tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID)
Romanian: Quadrisol conține vedaprofen, care face parte din clasa de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Quadrisol alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Quadrisol?
Hungarian: Ezek a vizsgálatok nagyszámú, csont-, izom- , ízületi és lágyszöveti problémákkal küzdő lóra terjedtek ki.
Romanian: S-au efectuat studii pe un număr mare de cai cu probleme de oase, mușchi și alte țesuturi moi și de articulații.
Hungarian: A Quadrisol egy állatgyógyászati készítmény, amelyet lovaknál az izmok, csontok és ízületek, valamint a test nem csontos területeinek sérülése (úgynevezett lágyszöveti sérülések) miatt kialakuló fájdalom és gyulladás csökkentésére alkalmaznak.
Romanian: Quadrisol este un medicament veterinar care se utilizează la cai pentru calmarea durerii și inflamației, cauzate de leziuni ale mușchilor, oaselor și articulațiilor și ale altor părți ale corpului, neosoase (așa-numitele leziuni ale țesuturilor moi).
Hungarian: A Quadrisol nem adható gyomor- és bélrendellenességgel küzdő, illetve csökkent szív-, máj- vagy vesefunkciójú lovaknak.
Romanian: Quadrisol este contraindicat la cai cu afecțiuni ale stomacului și intestinului sau la cai cu funcție redusă a inimii, ficatului și rinichilor.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Quadrisol alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Quadrisol, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Quadrisol-lal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Quadrisol, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: Miért engedélyezték a Quadrisol forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Quadrisol?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Quadrisol?
Romanian: Cum acționează Quadrisol?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Quadrisol-t?
Romanian: Cum se utilizează Quadrisol?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Quadrisol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Quadrisol și pentru ce se utilizează?
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Romanian: Număr UE Denumire atribuită Concentraţie Formă farmaceutică Specii ţintă Cale de administrare Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj Perioadă de aşteptare
Hungarian: for containers to be stored on a farm.
Romanian: *** E.g. for containers to be stored on a farm.
Hungarian: <Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok,
Romanian: <În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).>
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )>
Hungarian: (DLP) a következő PSUR-hoz: {dátum}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Romanian: Data urmatoare de transmitere a PSUR va fi {adauga data}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Hungarian: ><azonnal felhasználandó.>
Romanian: ..> < a se utiliza imediat>>>
Hungarian: < Ennél a készítménynél elvárás a gyártási tételek hivatalos felszabadítása.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Romanian: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Hungarian: <<Hús és egyéb ehető szövetek><Tojás><Tej> <Méz>: {X} <nap><óra>.>
Romanian: <Carne şi organe> <Ouă> <Lapte> <Ouă><Miere>:: {x} <ore> <zile> <{{X} grade zile}>
Hungarian: <Specifikus farmakovigilancia követelmények: > Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallunokban.
Romanian: <Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranta actualizat (PSUR) trebuie sa fie reluata la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru urmatorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru urmatorii doi ani si apoi la intervale de 3 ani.
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
Romanian: CONDITII SAU RESTRICTII CU PRIVIRE LA SIGURANTA SI UTILIZARE EFECTIVA A PRODUSULUI MEDICINAL
Hungarian: FENNÁLLÁSA ESETÉN> <Miután ezt a gyógyszert a kivételes körülmények fennállása miatt hagyták jóvá a 726/2004/EK rendelet 39. cikkének (7) bekezdése szerint, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Romanian: <Aceasta fiind o aprobare in conditii exceptionale si conform prevederilor Articolul 39(7) din Regulamentul CE nr. 726/2004, Detinatorul Autorizatiei de Comercializare va realiza, in timpul prevazut, urmatoarele masuri:
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: {a legalacsonyabb meghatározható szintig (pl. kémiai vegyület alcsoport)} <5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok> <5.2 Farmakokinetikai sajátosságok> <Környezeti tulajdonságok>
Romanian: Codul veterinar ATC: {cel mai scăzut nivel disponibil (ex.: subgrupă pentru substanţa chimică)} <5.1 Proprietăţi farmacodinamice> <5.2 Particularităţi farmacocinetice> <Proprietăţi referitoare la mediul înconjurător>
Hungarian: <FARMAKOLÓGIAI> <IMMUNOLÓGIAI> TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: {csoport}.
Romanian: PROPRIETĂŢI <FARMACOLOGICE> < IMUNOLOGICE> Grupa farmacoterapeutică: {grupa}
Hungarian: <15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Romanian: ALTE INFORMAŢII>
Hungarian: <Nem ismert.> <Nem állnak adatok rendelkezésre.>
Romanian: <Nu există date disponibile.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel vagy egyéb, ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Hungarian: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Romanian: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Hungarian: < Tojásrakás:> <Nem alkalmazható <madaraknál a tojásrakás idején,> <tenyészmadaraknál> <és a tojásrakás kezdete előtti 4 hétben>.>
Romanian: <Păsări ouătoare: > <Nu se utilizează la <păsări în perioada de ouat> <păsări de reproducţie> <şi/sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Hungarian: <A gyógyszer {tartálya}**** jól lezárva tartandó.>
Romanian: <A se păstra {containerul}**** bine închis>
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (: http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: <Laktáció:>
Romanian: <Fertilitate: >
Hungarian: <Vemhesség:> <és laktáció:> <A vemhesség ideje alatt alkalmazható.>
Romanian: <Gestaţie: > <şi lactatie:> <Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Hungarian: Ezen időszak alatt a vakcinázott {állatfajok} és a csökkent immunitású vagy nem vakcinázott {állatfajok} érintkezését el kell kerülni.>
Romanian: În această perioadă, trebuie evitat contactul {speciilor} imunosupresate sau nevaccinate cu {speciile}
Hungarian: {Név és cím}
Romanian: {Nume şi Aadresă
Hungarian: A <véletlen alkalmazás> <nyálkahártyával történő érintkezés> veszélyes.>
Romanian: <Injectarea accidentală este periculoasă -.> < Administrarea accidentală> < Contactul cu mucoasa› este periculoasă.
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket: Leírás
Romanian: <OBLIGATII PENTRU REALIZAREA MASURILOR POST AUTORIZARE> <Detinatorul autorizatiei de comercializare va realiza in timpul prevazut, urmatoarele masuri: Descriere
Hungarian: .-><1 év.><18 hónap.><2 év.
Romanian: <6 luni> <…> <1 an> <18 luni> <2ani> <30 luni> <3 ani> <A se utiliza imediat.
Hungarian: Terápiás besorolás
Romanian: Alte prevederi Clasificare terapeutica
Hungarian: >> <Fagyástól óvni kell.>*** <Az eredeti <tartályban> <csomagolásban> tárolandó.>
Romanian: <A se feri de îngheţ>*** <A se păstra în <containerul> < ambalajul> original>>
Hungarian: <A biológiai hatóanyag<ok> <előállítójának><előállítóinak> neve és címe {Név és cím}>
Romanian: <Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active {Nume şi adresă}>