FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Přípravek by se neměl používat u psů mladších 8 týdnů věku nebo u psů s hmotností nižší než 1,2 kg.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Mitte kasutada noorematel kui 8 nädala vanustel koertel või vähem kui 1,2 kg kaaluvatel koertel.
Czech: Přípravek by se neměl používat u psů mladších 8 týdnů věku nebo u psů s hmotností nižší než 1,2 kg.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 8 nädala vanustel koertel või vähem kui 1,2 kg kaaluvatel koertel.
Czech: Objem jednotlivé dávky (ml)
Estonian: Üksikannuse maht (ml)
Czech: Veterinární léčivý přípravek zůstává účinný, i když jsou ošetření psi vystaveni slunečnímu světlu, nebo ponořeni do vody (např. plavání, koupání).
Estonian: Veterinaarravim säilitab toime ravitud koerte viibimisel päikesevalguse käes ja pärast vette kastmist (nt ujumine, vannitamine).
Czech: Absorbovaný indoxakarb a permethrin je rozsáhle metabolizován játry na řadu metabolitů.
Estonian: Imendunud indoksakarb ja permetriin metaboliseeritakse ulatuslikult maksa poolt erinevateks metaboliitideks.
Czech: Abyste zabránili náhodnému vystavení koček tomuto přípravku, udržujte ošetřené psy odděleně od koček, dokud není místo aplikace suché.
Estonian: Vältimaks kasside juhuslikku kokkupuudet preparaadiga, hoida ravitud koerad kuni manustamiskoha kuivamiseni kassidest eemal.
Czech: U psů stáří 8 týdnů a více nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání 5násobku doporučené dávky u 8 aplikací v intervalu 4 týdnů nebo podáním 5násobku doporučené dávky u 6 aplikací v intervalu 2 týdnů.
Estonian: Kõrvaltoimeid ei täheldatud 8 nädala vanustel ja vanematel koertel, kellele manustati 5-kordseid soovitatavaid annuseis 8 korral 4-nädalaste vahedega või 6 korral 2-nädalaste vahedega.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility
Estonian: 6.2 Sobimatus
Czech: U některých lidí byly pozorovány po vystavení účinkům přípravku lokální a/nebo systémové reakce jako jsou: lokální reakce kůže: nazální iritace nebo iritace hrdla/úst; neurologické příznaky; respirační příznaky; gastrointestinální příznaky nebo jiné systémové příznaky.
Estonian: Mõnedel inimestel on pärast ravimiga kokkupuudet esinenud lokaalseid ja/või süsteemseid reaktsioone nagu lokaalsed nahareaktsioonid; nina või kurgu/suupiirkonna ärritus; neuroloogilised nähud; respiratoorsed häired; seedetrakti nähte või muud süsteemsed sümptomid.
Czech: To má za následek rychlé zastavení příjmu potravy v rozmezí 0 až 4 hodiny po ošetření, je následováno zastavením kladení vajíček (ovipozice), paralýzou a smrtí nastávající od 4 do 48 hodin.
Estonian: Selle tulemusel lõpeb toitumine kiirelt 0 kuni 4 tunni jooksul pärast ravi, millele järgneb munemise lõppemine,
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitid loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Czech: Uchovávejte pipety v původním obalu, aby byly chráněny před vlhkostí a světlem.
Estonian: Hoida pipetid originaalpakendis, et kaitsta niiskuse ja valguse eest.
Czech: V klinických studiích bylo často pozorováno (13 z 359 psů) v místě aplikace přechodný erytém (zarudnutí kůže), ztráta srsti nebo svědění.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines (13-l koeral 359-st) mööduvat erüteemi (nahapunetust), karvakadu või sügelust manustamiskohal.
Czech: NEBEZPEČÍ - nepoužívat u koček, protože se mohou objevit nežádoucí reakce včetně smrti (viz také bod Zvláštní opatření pro použití u zvířat).
Estonian: Mitte kasutada kassidel, sest neil võivad esineda kõrvaltoimed ja isegi surm (vt ka lõik Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel).
Czech: Doporučená minimální dávka je 15 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti a 48 mg/kg permethrinu, ekvivalent 0,1 ml roztoku pro nakapání na kůži na kg živé hmotnosti.
Estonian: Soovituslik miinimumannus on 15 mg indoksakarbi kg kehamassi ja 48 mg permetriini kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml täpilahusele kg kehamassi kohta.
Czech: V případě tohoto vystavení, urychleně vyhledejte veterinární pomoc.
Estonian: Sellist laadi kokkupuute korral pöörduda viivitamatult loomaarsti poole.
Czech: Permethrin patří do skupiny pyretroidů typu I, které jsou akaricidní a insekticidní, s repelentním účinkem.
Estonian: Permetriin kuulub I tüübi püretroidide klassi, mis on peletava toimega akaritsiididid ja insektitsiidid.
Czech: Psi 1,2 - 5 kg Psi 5,1 - 10 kg Psi 10,1 - 20 kg Psi 20,1 - 40 kg Psi 40,1 - 60 kg
Estonian: Koerad 1,2-5 kg Koerad 5,1-10 kg Koerad 10,1-20 kg Koerad 20,1-40 kg Koerad 40,1-60 kg
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů se známou přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Estonian: Mitte kasutada koertel teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Czech: Až do zaschnutí místa aplikace držte ošetřená zvířata odděleně.
Estonian: Hoidke ravitud loomi eraldi manustamiskoha kuivamiseni.
Czech: Indoxakarb je prekurzor, který pro svou biologickou aktivaci vyžaduje enzymy vnímavého hmyzu, aby mohl uplatnit své farmakodynamické účinky.
Estonian: Indoksakarb on eelravim, mille farmakodünaamiliste toimete avaldumiseks on vajalik bioaktiviseerumine ainele tundlike putukate ensüümide abil.
Czech: Hlavní cesta exkrece indoxakarbu je stolicí a u permethrinu močí a stolicí.
Estonian: Peamine väljutustee indoksakarbi jaoks on väljaheitega ja permetriini jaoks nii uriini kui väljaheitega.
Czech: Odlomte špičku ohnutím a přehýbáním zpátky na sebe.
Estonian: Murda ots lahti painutades ja murdes seda tagasi pipeti vastu.
Czech: Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Estonian: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivé látky:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeained:
Czech: Přípravek poskytuje repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům, čímž brání napadení parazity a sání krve.
Estonian: Ravi tagab peletava (toitumisvastase) toime moskiitode vastu, takistades peletatud parasiite verest toitumast.
Czech: Uchovávejte pipety v původním obalu, dokud nejsou určeny pro použití.
Estonian: Hoidke pipette originaalpakendis kuni kasutama hakkamiseni.
Czech: Jeden ml obsahuje 150 mg indoxacarbum a 480 mg permethrinum.
Estonian: Üks ml sisaldab 150 mg indoksakarbi ja 480 mg permetriini.
Czech: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV,
Estonian: België/Belgique/Belgien:
Czech: Příznaky související s nervovým systémem mohou být léčeny např. atropinem (slinění) a diazepamem (svalový třes/záškuby/křeče).
Estonian: Närvisüsteemiga seotud nähte saab ravida nt atropiiniga (salivatsioon) ja diasepaamiga (lihasvärinad/ fastsikulatsioon/kramp).
Czech: Vývojová stádia blech z bezprostředního okolí psů jsou zabita po kontaktu se psy ošetřenými přípravkem.
Estonian: Koera vahetus ümbruses olevad kirbu arenguvormid hukkuvad pärast kokkupuudet Activyl Tick Plusiga ravitud koeraga.
Czech: Přípravek je určen pouze pro vnější povrchové podání.
Estonian: See ravim on ainult välispidiseks paikseks manustamiseks.
Czech: Pokud se objeví klinické příznaky otravy (např. nadměrné slinění, třes, svalové křeče), je potřeba stabilizovat životní funkce intravenózní infuzí elektrolytů.
Estonian: Kui esinevad kliinilised mürgituse tunnused (nt hüpersalivatsioon, värisemine, lihaskramp), peab elutähtsate funktsioonide stabiliseerimiseks kasutama intravenoosset elektrolüütide infusiooni.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na indoxakarb a/nebo permethrin, by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Indoksakarbi ja/või permetriini suhtes teadaolevalt ülitundlikud inimesed peaksid kokkupuudet antud preparaadiga vältima.
Czech: Pro velmi malé psy (1,2 - 5 kg) Pro malé psy (5,1 - 10 kg) Pro střední psy (10,1 - 20 kg) Pro velké psy (20,1 - 40 kg) Pro extra velké psy (40,1 - 60 kg)
Estonian: väga väikestele koertele (1,2-5 kg) väikestele koertele (5,1-10 kg) keskmistele koertele (10,1-20 kg) suurtele koertele (20,1-40 kg) väga suurtele koertele (40,1-60 kg)
Czech: Jedna jednodávková pipeta dodává 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml spot-on roztoku.
Estonian: Üks ühikannus-pipett sisaldab 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml või 6 ml täpilahust.
Czech: • bezprostředně po použití si umyjte ruce a ihned opláchněte všechen přípravek, pokud došlo ke kontaktu, z kůže mýdlem a vodou.
Estonian: • peske kohe pärast toote kasutamist käsi ja peske nahale sattunud ravim kohe seebi ning veega maha.
Czech: U blech je indoxakarb, kromě adulticidní účinku, účinný na vývojová larvální stádia nacházející se v bezprostředním okolí ošetřovaného zvířete.
Estonian: Lisaks toimele kirpude täiskasvanud vormidesse toimib indoksakarb kirpude arengujärkudesse ravitud looma vahetus ümbruses.
Czech: Pyretroidy ovlivňují sodíkové kanály řízené napětím u obratlovců i bezobratlých.
Estonian: Püretroidid mõjutavad pingesõltuvaid naatriumikanaleid selgroogsetel ja selgrootutel.
Czech: Sáček je zabezpečený proti otevření dětmi.
Estonian: Kotike on lapsekindel.
Czech: Methoxypropanol (Dowanol PM)
Estonian: Propüülgallaat (E310) Propüleenglükoolmonometüüleeter (Dowanol PM)
Czech: Indoxakarb a permethrin může být stále detekován v kůži a srsti 4 týdny po léčbě po jednom nakapání na kůži.
Estonian: Pärast ühekordset preparaadi täppmanustamist on indoksakarb ja permetriin endiselt leitavad nii nahas kui karvkattes 4 nädalat pärast ravi.
Czech: V klinických studiích bylo často pozorováno v místě aplikace přechodný erytém, ztráta srsti nebo svědění.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines mööduvat punetust, karvakadu või sügelust manustamiskohas.
Czech: Nebezpečí - Nepoužívat u koček.
Estonian: Hoiatus - mitte kasutada kassidel.
Czech: Krok 2: Pro snadnější aplikaci by zvíře mělo stát.
Estonian: Et manustamine oleks lihtne, peaks koer seisma.
Czech: Psi
Estonian: Suured koerad
Czech: Je třeba dbát na to, aby byl přípravek aplikován na neporušenou kůži.
Estonian: Hoolitseda selle eest, et preparaat manustataks tervele nahale.
Czech: Pipety musí být uchovávány v sáčku, který je zabezpečený proti otevření dětmi.
Estonian: Säilitatavad pipetid tuleb hoida lapsekindlas kotikeses.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International BV
Estonian: Intervet International BV
Czech: ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Estonian: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Czech: Suomi/Finland: VIRBAC,
Estonian: Suomi/Finland:
Czech: Activyl Tick Plus pro střední psy
Estonian: Activyl Tick Plusi täpilahust
Czech: Přípravek aplikujte pouze na povrch kůže a na neporušenou kůži.
Estonian: Ravimit manustada ainult naha pinnale tervele nahale.
Czech: Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,
Estonian: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Czech: 1,2 - 5 Velmi malí psi
Estonian: Väga väikesed koerad
Czech: Plodnost: Nepoužívat u chovných psů.
Estonian: Sigivus Mitte kasutada aretuses kasutatavatel koertel.
Czech: Objem (ml) Indoxakarb (mg/kg)
Estonian: Maht (ml) Indoksakarb (mg)
Czech: Uchovávejte použité pipety mimo dohled a dosah dětí.
Estonian: Hoida kasutatud pipett laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeaine või ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Czech: Pakomáři
Estonian: Puugid
Czech: Activyl Tick Plus pro velké psy Activyl Tick Plus pro extra velké psy
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Activyl Tick Plus, täpilahus koertele
Czech: Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Estonian: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145,
Czech: Indoxacarbum (mg)
Estonian: Indoksakarb (mg)
Czech: Permethrin (mg/kg)
Estonian: Indoksakarb (mg/kg)
Czech: 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Czech: Léčební schéma:
Estonian: Müügiloa hoidja:
Czech: • přípravek podávejte v dobře větraných prostorech;
Estonian: • manustage toodet loomale hästi ventileeritud kohas;
Czech: - BP 27, FR-06517 Carros,
Estonian: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Czech: Preskripční návod by měl zdůraznit následující:
Estonian: Retsepti väljakirjutaja juhend peab sisaldama järgmist:
Czech: PŘÍLOHA 127A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, KTERÉ MUSEJÍ ZAVÉST ČLENSKÉ STÁTY
Estonian: LISA 127A TINGIMUSED JA PIIRANGUD RAVIMI OHUTUKS NING TÕHUSAKS KASUTAMISEKS LIIKMESRIIKIDES
Czech: Před vlastní distribucí preskripčního návodu v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci nechat schválit národní kompetentní autoritou obsah i strukturu edukačního materiálu současně s komunikačním plánem.
Estonian: Enne retsepti kirjutaja juhendi levitamist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama riikliku pädeva asutusega koolitusmaterjalide sisu ja vormi koos kommunikatsiooniplaaniga.
Czech: • Kritéria výběru pacientů,včetně toho,že Pioglitazon by něměl být používán jako lék první volby a zdůraznění potřeby pravidelného hodnocení léčebného přínosu.
Estonian: • Patsiendi valiku kriteeriumid sealhulgas see, et pioglitasooni ei tohi kasutada esimese rea ravina ja rõhutama ravi kasu regulaarse jälgimise vajadust.
Czech: Podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného použití léčivých přípravků, které musejí zavést členské státy.
Estonian: Tingimused ja piirangud ravimi ohutuks ning tõhusaks kasutamiseks liikmesriikides.
Czech: • Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat:Souhrn údajů o přípravku,příbalovou informaci a preskripční návod.
Estonian: • Arsti koolituspakett peab sisaldama: ravimite omaduste kokkuvõtet, pakendi infolehte ja retsepti väljakirjutaja juhendit.
Czech: • Tento edukační balíček je zaměřen na posílení povědomí o důležitých identifikovaných rizicích rakoviny močového měchýře a srdečního selhání a obsahuje celková doporučení, určená k optimalizaci poměru přínos-riziko u pacienta.
Estonian: • Selle koolituspaketi eesmärk on suurendada teadlikkust olulise tuvastatud põievähi ja südamepuudulikkuse riski ja üldiste soovituste osas kavatsusega optimeerida kasu-riski määra patsiendi tasandil.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytne edukační balíček všem lékařům, u nichž se očekává preskripce/použití pioglitazonu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama koolituspaketi, mis on suunatud kõigile arstidele, kes eeldatavasti hakkavad välja kirjutama/kasutama pioglitasooni.
Czech: • Riziko srdečního selhání a relevantní doporučení k minimalizaci rizika.
Estonian: • Südamepuudulikkuse riski ning asjakohased riski minimeerimise nõuanded.
Czech: • Riziko rakoviny močového měchýře a relevantní doporučení k mimimalizaci rizika.
Estonian: • Põievähi riski ning asjakohased riski minimeerimise nõuanded.
Czech: • S ohledem na rizika související s věkem (obzvlášť rakovina močového měchýře, zlomeniny a srdeční selhání) opatrnost při použití u starších pacientů.
Estonian: • Hoiatus kasutamisel eakatel patsientidel pidades silmas vananemisega seotud riske (eriti põievähk,
Czech: Význam tohoto nálezu není znám.
Estonian: Selle leiu tähtsus ei ole teada.
Czech: Údaje předložené během sledovaného období nepřinesly nové informace, které by umožnily další snížení, zmírnění nebo charakterizaci těchto rizik.
Estonian: Praegusel aruandlusperioodil esitatud andmed ei sisaldanud uut teavet, mis võimaldaks neid riske täiendavalt vähendada, leevendada või iseloomustada.
Czech: County Wicklow Irsko
Estonian: County Wicklow Iirimaa
Czech: Tyto pacientky mohou otěhotnět.
Estonian: Nendel patsientidel esineb rasestumise oht.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Czech: Tento typ cukrovky se obvykle objevuje v dospělosti.
Estonian: See suhkurtõve vorm avaldub tavaliselt täiskasvanueas.
Czech: Dvouleté klinické studie ukázaly přetrvání tohoto účinku.
Estonian: Kaheaastased kliinilised uuringud on tõestanud selle toime püsimist.
Czech: Absolutní biologická dostupnost pioglitazonu je vyšší než 80 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on üle 80%.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot
Estonian: PARTII NUMBER Lot
Czech: Odhadovaný distribuční objem pioglitazonu u člověka je 0,25 l/kg.
Estonian: Hinnanguline jaotusruumala inimesel on 0,25 l/kg.
Czech: Nicméně tato skutečnost nevedla ke zvýšení mortality ve studii.
Estonian: Siiski ei viinud see suremuse tõusule selles uuringus.
Czech: Tři ze šesti identifikovaných metabolitů jsou aktivní (M-II, M-III a M-IV).
Estonian: Kuuest teadaolevast metaboliidist kolm on aktiivsed (M-II, M-III, M-IV).
Czech: Co je Actos a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Actos ja milleks seda kasutatakse
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Takeda (logo)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Takeda (logo)
Czech: Některé epidemiologické studie naznačily podobně zvýšené riziko fraktur u mužů i žen.
Estonian: Mõned epidemioloogilised uuringud näitasid luumurdude riski sarnast suurenemist nii meestel kui naistel.
Czech: Výskyt mikrokrystalů zhoršil hyperplastickou odpověď, ale nebyl považován za primární příčinu hypeplastických změn.
Estonian: Mikrokristallide olemasolu halvendas hüperplastilist reaktsiooni, kuid seda ei peetud hüperplastiliste muutuste peamiseks põhjuseks.
Czech: Actos s jídlem a pitím Tablety můžete užívat nezávisle na jídle.
Estonian: Actos koos toidu ja joogiga Te võite tablette võtta söögiga või ilma söögita.
Czech: Výbor CHMP souhlasí s vědeckými závěry výboru PRAC.
Estonian: Inimravimite komitee (CHMP) nõustub ravimiohutuse riskihindamiskomitee (PRAC) teaduslike järeldustega.
Czech: PRO KALENDÁŘNÍ BALENÍ:
Estonian: KALENDRIGA PAKENDITEL:
Czech: Bezpečnost a účinnost Actosu u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena.
Estonian: Actose ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Czech: Pioglitazon a všechny jeho aktivní metabolity se výrazně vážou na plazmatické bílkoviny (> 99 %).
Estonian: Pioglitasoon ja kõik aktiivsed metaboliidid on väga tugevalt seotud plasmavalkudega (> 99%).
Czech: V některých případech může být zvýšení hmotnosti symptomem srdečního selhání, a proto by měla být hmotnost pečlivě kontrolována.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib kaalutõus olla südamepuudulikkuse sümptomiks; mistõttu kaalu tuleb tähelepanelikult jälgida.
Czech: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irsko Lilly S.A., Avda.
Estonian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Iirimaa Lilly S.A, Avda.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER
Czech: Je doporučováno nosit s sebou kostku cukru, sladkost, sušenku nebo slazený ovocný džus.
Estonian: Soovitav on kanda kaasas suhkrutükke, komme, küpsiseid või suhkrut sisaldavat mahla.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
Czech: Průměrný věk studijního souboru byl 62 let, průměrné trvání diabetu 9,5 let.
Estonian: Uuringus osalenute keskmine vanus oli 62 aastat ja keskmiselt oli neil diabeet olnud 9,5 aastat.
Czech: Pokud pozorujete některý z těchto příznaků, zvláště pokud je Vám více než 65 let, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Estonian: Kui teil esineb ükski nendest sümptomitest, eriti, kui te olete üle 65 aasta vanune, võtke viivitamata arstiga ühendust.
Czech: Tento přípravek neovlivní Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje, buďte však opatrní, pokud se u Vás objeví poruchy zraku.
Estonian: See ravim ei mõjuta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet, kuid olge ettevaatlik, kui teil esineb nägemishäire.
Czech: Actos nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje.
Estonian: Actosel ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. října 2000
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13/10/2000
Czech: Z tohoto důvodu se pioglitazon nesmí kojícím ženám podávat.
Estonian: Seetõttu ei tohi pioglitasooni määrata imetavatele naistele.
Czech: Váš krevní cukr by mohl klesnout pod normální hladinu a tuto hladinu lze zvýšit požitím cukru.
Estonian: Teie veresuhkru tase võib langeda alla normi ja seda saab tõsta süües suhkrut.
Czech: V důsledku toho by měly být podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku aktualizovány odstraněním dalších opatření k minimalizaci rizik.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise tingimusi või piiranguid uuendada riskivähendamise lisameetmete eemaldamise teel.
Czech: Sdělte svému lékaři: - zda jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Estonian: Öelge oma arstile, kui: - te olete rase, esineb raseduse kahtlus või plaanite rasestuda; - te imetate last või kavatsete imetama hakata.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Actos
Estonian: Muud ravimid ja Actos
Czech: Přibližně jedna třetina pacientů byla léčena inzulínem v kombinaci s metforminem a/nebo sulfonylureou.
Estonian: Ligikaudu üks kolmandik patsientidest said insuliini kombinatsioonis metformiini ja/või sulfonüüluureaga.
Czech: Pokud užíváte Actos společně s dalšími antidiabetickými léky, je pravděpodobnější, že hladina Vašeho krevního cukru by mohla klesat pod normální hodnoty (hypoglykémie).
Estonian: Kui te võtate Actost koos teiste diabeediravimitega, on tõenäolisem, et teie veresuhkru tase võib langeda alla normaalse taseme (hüpoglükeemia).
Czech: V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající frekvence výskytu a klesající závažnosti.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud esinemissageduse vähenemise ja tõsiduse vähenemise järjekorras.
Czech: Viz také bod 2 „Actos obsahuje monohydrát laktózy".
Estonian: Vt lõik 2 „Actos sisaldab laktoosmonohüdraati".
Czech: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Španělsko.
Estonian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Hispaania
Czech: Tablety zapijte sklenicí vody.
Estonian: Tabletid tuleb sisse võtta klaasitäie veega.
Czech: Před užitím přípravku Actos se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem (viz také bod 4): - jestliže Váš organismus zadržuje vodu (retence tekutin) nebo máte problémy se selháváním srdce, zvláště pokud jste starší 75 let.
Estonian: Enne Actose võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga (vt ka lõik 4): - kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) või südamepuudulikkus, eriti kui olete üle 75-aastane.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace edém5
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid tursed5
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 31. srpna 2010
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31/08/2010
Czech: Opakované podávání nevede ke kumulaci látky ani jejích metabolitů.
Estonian: Pidev kasutamine ei põhjusta ühendi ega tema metaboliitide kumulatsiooni.
Czech: Relevance tohoto mechanizmu u lidí není známa, proto se pioglitazon v těhotenství nesmí podávat.
Estonian: Selle mehhanismi tähtsus inimesel ei ole selge ning pioglitasooni ei tohi raseduse ajal kasutada.
Czech: Z tohoto důvodu se nemění ani koncentrace volného (nevázaného) pioglitazonu.
Estonian: Seega vaba (sidumata) pioglitasooni kontsentratsioon on muutumatu.