FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se obtuvieron electrocardiogramas consecutivos por triplicado después de una dosis única y en estado estacionario, con el fin de evaluar el efecto de crizotinib sobre los intervalos QT. Se observó que 34 de 1.619 pacientes (2,1%) con al menos una evaluación electrocardiográfica posbasal presentaban un QTcF ≥ 500 ms, y 79 de 1.585 pacientes (5,0%) con una evaluación electrocardiográfica basal y al menos una posbasal presentaban un aumento respecto al valor basal de QTcF ≥ 60 ms, según lectura automática del aparato electrocardiográfico (ver sección 4.4).
Romanian: S-a constatat că treizecişipatru din 1619 pacienţi (2,1%) cu cel puţin o evaluare ECG ulterioară evaluării iniţiale au prezentat QTcF ≥500 msec şi 79 din 1585 pacienţi (5,0%) cu o evaluare ECG iniţială şi cel puţin o evaluare ECG ulterioară celei iniţiale au avut o creştere faţă de iniţial a QTcF ≥60 msec conform interpretării automate a dispozitivului de înregistrare a ECG (vezi pct. 4.4).
Spanish: Las características demográficas y de la enfermedad eran las siguientes: el 57% eran mujeres, la mediana de edad era de 53 años, el estado funcional ECOG en el momento basal era de 0/1 (82%) o 2/3 (18%), el 52% era de raza blanca y el 44% asiática, el 4% fumaba, el 30% eran exfumadores, el 66% nunca había fumado, el 92% tenía metástasis, y el 94% de los cánceres presentaba una histología de adenocarcinoma.
Romanian: Caracteristicile demografice şi tumorale au fost 57% de sex feminin, vârsta medie 53 de ani, starea generală ECOG în momentul iniţial a fost 0/1 (82%) sau 2/3 (18%), 52% caucazieni şi 44% asiatici, 4% fumători în prezent, 30% foşti fumători, 66% nu au fumat niciodată, 92% în stadiul cu metastaze; 94% dintre cancere având histologie de adenocarcinom.
Spanish: El tratamiento de adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado, positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK), previamente tratado.
Romanian: • Tratamentul adulţilor cu neoplasm bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) avansat, tratat anterior, pozitiv pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK-pozitiv)
Spanish: En los estudios en pacientes con CPNM avanzado ALK­positivo o ROS1­positivo (N=1.722) se observó neutropenia de grado 3 o 4 en 212 (12%) pacientes tratados con crizotinib.
Romanian: În cadrul studiilor la pacienţi (N=1722) cu NSCLC avansat, fie ALK-pozitiv, fie ROS1-pozitiv, neutropenia de Grad 3 sau 4 a fost observată la 212 (12%) pacienţii trataţi cu crizotinib.
Spanish: En los estudios con crizotinib en pacientes con CPNM avanzado ALK­positivo o ROS1­positivo, 219 (13%) de 1.722 pacientes tratados con crizotinib sufrieron bradicardia atribuible a cualquier causa.
Romanian: În cadrul studiilor cu crizotinib la pacienţi cu NSCLC avansat, fie ALK-pozitiv, fie ROS1-pozitiv, bradicardia, indiferent de cauză, s-a dezvoltat la 219 (13%) din 1722 pacienţi trataţi cu crizotinib.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE XALKORI 200 mg
Romanian: XALKORI 200 mg
Spanish: En los estudios en pacientes con CPNM avanzado ALK­positivo o ROS1­positivo (N=1.722) se observó leucopenia de grado 3 o 4 en 48 (3%) pacientes tratados con crizotinib.
Romanian: În cadrul studiilor la pacienţi (N=1722) cu NSCLC avansat, fie ALK-pozitiv, fie ROS1-pozitiv, leucopenia de Grad 3 sau 4 a fost observată la 48 (3%) pacienţi trataţi cu crizotinib.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Xalkori el 23 de octubre de 2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Xalkori, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 octombrie 2012.
Spanish: La dosis recomendada es de 250 mg dos veces al día.
Romanian: Doza recomandată este de 250 mg de două ori pe zi.
Spanish: El EPAR completo de Xalkori puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Xalkori este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Xalkori?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Xalkori?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Xalkori.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Xalkori.
Spanish: Xalkori está disponible en cápsulas (200 mg y 250 mg).
Romanian: Xalkori este disponibil sub formă de capsule (200 mg și 250 mg).
Spanish: Si aparecen determinados efectos adversos, el médico puede decidir la interrupción o la reducción de la dosis a 200 mg dos veces al día y, a continuación, a 250 mg una vez al día.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse, medicul poate hotărî întreruperea tratamentului sau reducerea dozei la 200 mg de două ori pe zi, apoi la 250 mg o dată pe zi.
Spanish: ¿Qué es Xalkori y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Xalkori și pentru ce se utilizează?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Xalkori.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Xalkori.
Spanish: El tratamiento puede tener que retrasarse o interrumpirse si el paciente sufre determinados efectos adversos graves.
Romanian: Poate fi necesară întârzierea dozelor sau oprirea tratamentului, dacă pacientul are anumite reacții adverse grave.
Spanish: Esta respuesta se considera favorable cuando se compara con los índices de respuesta de entre el 20 % y el 30 % a los tratamientos anteriores por parte de aquellos pacientes a los que se les habían administrado.
Romanian: Aceasta se consideră a fi un răspuns favorabil în comparație cu ratele de răspuns de aproximativ 20 - 30 % la tratamentele anterioare, la pacienții cărora li s-au administrat astfel de tratamente.
Spanish: El tratamiento con Xalkori debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el empleo de medicamentos contra el cáncer.
Romanian: Tratamentul cu Xalkori trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Spanish: Por lo tanto, la Agencia decidió que los beneficios de Xalkori son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Xalkori sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Spanish: En el caso de los pacientes que no habían recibido un tratamiento previo, 6 de 7 respondieron al tratamiento.
Romanian: În cazul pacienților netratați anterior, 6 pacienți din 7 au răspuns la tratament.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Xalkori?
Romanian: De ce a fost aprobat Xalkori?
Spanish: Otras informaciones sobre Xalkori
Romanian: Alte informații despre Xalkori
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Xalkori, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Xalkori, citiți prospectul.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Xalkori en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Xalkori pe parcursul studiilor?
Spanish: CPNM ROS1-positivos
Romanian: NSCLC ROS1-pozitiv
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xalkori?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Xalkori?
Spanish: Un estudio realizado con 53 pacientes ROS1-positivos en una fase avanzada de la enfermedad mostró que cerca del 70 % de los pacientes a los que se les administró Xalkori (37 de 53) respondió total o parcialmente al tratamiento.
Romanian: Un studiu pe 53 de pacienți cu ROS1-pozitiv cu boala în stadiu avansat a arătat că aproximativ 70 % (37 din 53) din pacienții care au luat Xalkori au răspuns total sau parțial la tratament.
Spanish: Los efectos adversos más graves son daño hepático, neumonitis (inflamación de los pulmones), neutropenia (bajos niveles de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos) y prolongación del intervalo QT (un problema con la actividad eléctrica del corazón).
Romanian: Cele mai grave reacții adverse sunt leziuni hepatice, pneumonită (inflamare a plămânilor), neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe) și interval QT prelungit (probleme cu activitatea electrică a inimii).
Spanish: En pacientes con la función renal gravemente reducida, puede que sea necesario ajustar la dosis.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă poate fi necesară reducerea dozelor.
Spanish: Xalkori es un medicamento contra el cáncer que se utiliza en monoterapia para el tratamiento en adultos de un tipo de cáncer de pulmón que se denomina cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), cuando la enfermedad está avanzada.
Romanian: Xalkori este un medicament împotriva cancerului, care se utilizează în monoterapie în tratamentul adulților cu o formă de cancer pulmonar numită cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), când boala este în stadiu avansat.
Spanish: La empresa que comercializa Xalkori garantizará que los médicos que previsiblemente vayan a recetar Xalkori reciban un paquete que contenga la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, y una tarjeta de alerta para los pacientes.
Romanian: Compania care comercializează Xalkori se va asigura că toți medicii care urmează să prescrie Xalkori primesc un pachet conținând rezumatul caracteristicilor produsului și un card de avertizare pentru pacient.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Xalkori (observados en más de 1 de cada 4 pacientes) son problemas visuales, náuseas (ganas de vomitar), diarrea, vómitos, edema (hinchazón), incremento de las enzimas hepáticas en sangre, disminución del apetito, estreñimiento, mareos, neuropatías (dolor debido a daño neural) y cansancio.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Xalkori (observate la mai mult de 1 pacient din 4) sunt probleme de vedere, greață, diaree, vărsături, edeme (umflături), creșterea nivelului enzimelor hepatice din sânge, scăderea poftei de mâncare, constipație, amețeli, neuropatie (dureri cauzate de leziuni nervoase) și oboseală.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que el tratamiento con Xalkori aumenta la supervivencia de los pacientes con CPNM ALK-positivo sin empeoramiento de la enfermedad, independientemente de que hayan recibido tratamiento previo.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că tratamentul cu Xalkori crește durata de viață la pacienții cu NSCLC ALK-pozitiv, fără agravarea bolii, indiferent dacă au urmat un tratament anterior sau nu.
Spanish: En el caso de los pacientes con CPNM ROS1-positivo, para quienes en la actualidad no existen tratamientos específicos disponibles, la Agencia señaló pruebas de un elevado índice de respuesta, particularmente en aquellos pacientes a los que se les habían administrado otros tratamientos anteriores contra el cáncer.
Romanian: La pacienții cu NSCLC ROS1-pozitiv, pentru care nu există în prezent un tratament special, agenția a constatat că ratele de răspuns sunt ridicate, mai ales la cei care primiseră în trecut alte tratamente împotriva cancerului.
Spanish: ¿Cómo actúa Xalkori?
Romanian: Cum acționează Xalkori?
Spanish: Las proteínas ALK y ROS1 pertenecen a la familia de proteínas denominadas receptores de tirosina cinasa, que participan en el crecimiento de las células.
Romanian: Proteinele ALK și ROS1 fac parte din familia de proteine numite receptori tirozin kinazici (RTK), care sunt implicate în dezvoltarea celulelor.
Spanish: • Se emplea si el CPNM es «ALK-positivo», lo que significa que las células cancerosas contienen ciertos cambios que afectan al gen responsable de una proteína denominada ALK (cinasa del linfoma anaplásico).
Romanian: • Acest medicament se utilizează când NSCLC este „ALK-pozitiv", ceea ce înseamnă că celulele canceroase conțin anumite modificări care afectează gena responsabilă pentru o proteină numită ALK (kinaza limfomului anaplazic).
Spanish: La presencia de los cambios genéticos que afectan a ALK (el estado «ALK-positivo») o ROS1 (el estado «ROS1-positivo») debe confirmarse antes de iniciar el tratamiento con Xalkori.
Romanian: Prezența modificărilor genetice care afectează proteina ALK (starea „ALK-pozitiv") sau proteina ROS1 (starea „ROS1-pozitiv") trebuie confirmată înainte de începerea tratamentului cu Xalkori.
Spanish: Xalkori contiene el principio activo crizotinib.
Romanian: Xalkori conține substanța activă crizotinib.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Xalkori, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Xalkori, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: CPNM ALK-positivos
Romanian: NSCLC ALK-pozitiv
Spanish: Actúa principalmente bloqueando la actividad de ALK o ROS1, incluso cuando existe el cambio genético, por lo que reduce desarrollo y la propagación del cáncer en todos los CPNM ALK-positivos o ROS1positivos.
Romanian: Aceasta acționează, în principal, prin blocarea activității proteinei ALK sau ROS1, inclusiv când este prezentă modificarea genetică, reducând astfel dezvoltarea și răspândirea cancerului în NSCLC ALK-pozitiv sau ROS1-pozitiv.
Spanish: ¿Cómo se usa Xalkori?
Romanian: Cum se utilizează Xalkori?
Spanish: En pacientes ALK-positivos o ROS1-positivos, la proteína ALK o ROS1 está anormalmente activa y puede fomentar el crecimiento de las células cancerosas y el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos que las irrigan.
Romanian: La pacienții cu „ALK-pozitiv" sau „cu ROS1-pozitiv", proteina ALK sau proteina ROS1 este anormal de activă și poate stimula dezvoltarea celulelor canceroase și apariția de vase de sânge noi care le alimentează.
Spanish: El principio activo de Xalkori, el crizotinib, es un inhibidor de los receptores de tirosina cinasa.
Romanian: Substanța activă din Xalkori, crizotinibul, este un inhibitor al RTK.
Spanish: En otro estudio realizado con 343 pacientes que no habían recibido un tratamiento previo para su CPNM antes, aquellos tratados con Xalkori tuvieron una supervivencia media de casi 11 meses sin que la enfermedad empeorase, frente a los 7 meses de supervivencia en los pacientes tratados con una terapia que contenía pemetrexed.
Romanian: Într-un alt studiu, efectuat pe 343 de pacienți netratați anterior pentru NSCLC, la cei tratați cu Xalkori durata de viață fără agravarea bolii a fost în medie de aproape 11 luni, față de 7 luni la pacienții cărora li s-a administrat un tratament care conține pemetrexed.
Spanish: Un estudio realizado en 347 pacientes con CPNM ALK-positivo que habían recibido tratamiento previo, mostró que aquellos a los que se les administró Xalkori tuvieron una supervivencia media de casi 8 meses sin que la enfermedad empeorase, frente a los 3 meses de supervivencia en los pacientes a los que se les administró pemetrexed o docetaxel.
Romanian: Un studiu efectuat pe 347 de pacienți cu ALK-pozitiv tratați anterior a arătat că la cei tratați cu Xalkori durata medie de viață fără agravarea bolii a fost de aproape 8 luni, față de 3 luni la pacienții tratați cu pemetrexed sau cu docetaxel.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Xalkori se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Xalkori, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Xalkori, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Xalkori, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: • También está indicado cuando el CPNM es «ROS1-positivo», lo que significa que las células cancerosas contienen cambios que afectan al gen responsable de la proteína ROS1.
Romanian: Aceasta înseamnă că celulele canceroase conțin modificări care afectează gena responsabilă pentru proteina ROS1.
Spanish: EU/1/11/727/001 Xaluprine mg/ml
Romanian: EU/1/11/727/001 Xaluprine
Spanish: 1 vial + 1 adaptador de vial +
Romanian: 1 flacon + 1 adaptor pentru flacon +
Spanish: Vía oral vial (vidrio); jeringa (PET)
Romanian: Suspensie orală Administrare orală flacon (sticlă), seringă (PET)
Spanish: 2 jeringas orales
Romanian: 2 seringi pentru administrare orală
Spanish: Número de la EMEA
Romanian: Număr EMA Denumire (inventată)
Spanish: Esto es aplicable tanto a hombres como a mujeres.
Romanian: Acest lucru este valabil atât pentru bărbaţi, cât şi pentru femei.
Spanish: - si tiene previsto tener un hijo.
Romanian: - intenţionaţi să aveţi un copil.
Spanish: Sin embargo, el método elegido debe ser el mismo todos los días.
Romanian: Cu toate acestea, metoda aleasă trebuie să fie aceeaşi în fiecare zi.
Spanish: No se han realizado estudios específicos en los pacientes de edad avanzada.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice la vârstnici.
Spanish: La administración nocturna, en comparación con la administración matutina, puede reducir el riesgo de recidiva.
Romanian: Administrarea seara, comparativ cu administrarea dimineaţa, poate scădea riscul de recidivă.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento y este prospecto.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului şi acest prospect.
Spanish: Esto incluye a los medicamentos a base de plantas.
Romanian: Aici sunt incluse şi medicamentele pe bază de plante medicinale.
Spanish: Si toma más Xaluprine del que debiera
Romanian: Dacă luaţi mai mult Xaluprine decât trebuie
Spanish: La frecuencia de NUDT15 c.415C>T presenta una variabilidad étnica de aproximadamente el 10% en personas de Asia Oriental, del 4% en hispanos, del 0,2% en europeos y del 0% en africanos.
Romanian: Frecvența NUDT15 c.415C>T are o variabilitate etnică de aproximativ 10% la persoanele din Asia de Est, 4% la hispanici, 0,2% la europeni și 0% la africani.
Spanish: Por consiguiente, no pueden combatir las infecciones y pueden causar hemorragias.
Romanian: Prin urmare, acestea nu pot lupta împotriva infecţiilor şi pot cauza sângerări.
Spanish: Después de la primera apertura: 56 días.
Romanian: După prima deschidere: 56 zile.
Spanish: Conserve la jeringa en un lugar higiénico junto con el medicamento.
Romanian: Păstraţi seringa într-un loc igienic împreună cu medicamentul.
Spanish: Retire la jeringa de su boca.
Romanian: Scoateţi seringa din gură.
Spanish: Su médico le prescribirá la dosis correcta para usted.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza corectă pentru dumneavoastră.
Spanish: Pacientes con variante NUDT15
Romanian: Pacienții cu variantă a NUDT15
Spanish: Se puede producir también disfunción hepática y gastroenteritis.
Romanian: S-ar putea să apară, de asemenea, disfuncţie hepatică şi gastroenterită.
Spanish: Las patologías infecciosas y las complicaciones pueden ser más graves en estos pacientes que en pacientes que no hayan recibido el tratamiento.
Romanian: Boala infecțioasă și complicațiile pot fi mai severe la acești pacienți decât la pacienții netratați.
Spanish: Qué es Xaluprine y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Xaluprine şi pentru ce se utilizează
Spanish: En todas las especies, el grado de embriotoxicidad y el tipo de malformaciones dependen de la dosis y la fase de gestación en el momento de la administración.
Romanian: La toate speciile, gradul de embriotoxicitate şi tipul de malformaţii depind de doză şi de stadiul de gestaţie în momentul administrării.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Toma de Xaluprine con alimentos y bebidas
Romanian: Xaluprine împreună cu alimente şi băuturi
Spanish: Estos glóbulos blancos nuevos son inmaduros (no están totalmente formados), por lo que no pueden crecer ni funcionar correctamente.
Romanian: Aceste noi globule albe (leucocite) sunt imature (nu sunt formate complet) şi nu pot creşte şi funcţiona în mod corespunzător.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/727/001
Romanian: EU/1/11/727/001
Spanish: Puede tomar el medicamento con alimentos o con el estómago vacío, pero el método elegido debe ser el mismo todos los días.
Romanian: Puteţi lua medicamentul împreună cu alimente sau pe stomacul gol, dar metoda aleasă trebuie să fie aceeaşi în fiecare zi.
Spanish: Este mayor riesgo parece estar relacionado con el grado y la duración de la inmunosupresión.
Romanian: Riscul crescut pare să fie legat de intensitatea şi durata imunosupresiei.
Spanish: Se recomienda una estrecha vigilancia de las concentraciones séricas de fenitoína.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor serice de fenitoină.
Spanish: Los siguientes acontecimientos se consideran reacciones adversas.
Romanian: Următoarele evenimente adverse au fost identificate drept reacţii adverse.
Spanish: Aspartamo (E951)
Romanian: Aspartam (E 951)
Spanish: La eliminación corporal aparente es de 4.832 ± 2.562 ml/min/m2.
Romanian: Clearance-ul total aparent este de 4832 ± 2562 ml/min şi m2.
Spanish: D01 W2T2
Romanian: D01 W2T2 Irlanda
Spanish: Xaluprine se administra por vía oral y necesita redispersión (agitando enérgicamente durante al menos 30 segundos) antes de su administración.
Romanian: Xaluprine este destinată utilizării pe cale orală şi necesită redispersare (prin agitare puternică timp de cel puţin 30 secunde) înainte de administrare.
Spanish: El uso prolongado eleva el riesgo de caries dentales y es fundamental mantener una higiene dental adecuada.
Romanian: Utilizarea de lungă durată creşte riscul de apariţie a cariilor dentare; ca urmare, este esenţială menţinerea unei igiene dentare corespunzătoare.
Spanish: La suspensión es de color rosa a marrón.
Romanian: Suspensia are culoare roz până la brun.
Spanish: La hidratación y alcalinización de la orina pueden reducir al mínimo las posibles complicaciones renales.
Romanian: Hidratarea şi alcalinizarea urinei pot reduce la minimum potenţialele complicaţii renale.
Spanish: Infecciones bacterianas y víricas, infecciones asociadas a neutropenia
Romanian: Infecții bacteriene și virale, infecții asociate cu neutropenia
Spanish: Es posible también que alteren las concentraciones de otros medicamentos antiepilépticos.
Romanian: Este posibil să fie modificate, de asemenea, concentraţiile serice ale altor medicamente antiepileptice.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan por clase de sistema y órgano y por orden de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000) y muy raras (< 1/10.000).
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţa de apariţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1 000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000).
Spanish: Pertenece al grupo de los medicamentos denominados citotóxicos (también llamados quimioterapias).
Romanian: Aceasta aparţine unei grupe de medicamente numite citotoxice (numite de asemenea şi chimioterapie).
Spanish: Los vertidos se deben limpiar inmediatamente.
Romanian: Medicamentul vărsat trebuie curăţat imediat.
Spanish: Agitar vigorosamente antes de usar durante 30 segundos como mínimo.
Romanian: A se agita puternic înainte de utilizare timp de cel puţin 30 secunde.