FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Mantenga la(s) jeringa(s) fuera del alcance de los niños.
Czech: • Uchovávejte injekční stříkačku mimo dosah dětí.
Spanish: ≥25 ppb
Czech: ≥25 ppb n
Spanish: No realice la inyección en la piel sensible, dañada, ni con hematomas o cicatrices.
Czech: Neaplikujte injekci do míst s citlivou nebo poškozenou kůží nebo do míst s výskytem modřin nebo jizev.
Spanish: Dupixent 300 mg jeringa
Czech: Dupixent 300 mg stříkačka
Spanish: No use la jeringa si el líquido está turbio o decolorado, o si contiene copos o partículas.
Czech: Nepoužívejte injekční stříkačku, pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje vločky nebo částice.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
Czech: Název a číslo šarže podávaného biologického přípravku musí být pečlivě zaznamenány, aby jej bylo možné následně dohledat.
Spanish: La variable primaria fue el cambio desde el momento basal hasta la semana 12 en el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1, por sus siglas en inglés) (l).
Czech: Primárním cílovým parametrem byla změna FEV1 (l) od počátku do 12. týdne.
Spanish: Solución inyectable 1 jeringa precargada 2 jeringas precargadas
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka 2 předplněné injekční stříkačky
Spanish: No use la pluma precargada si el líquido está turbio o decolorado, o si contiene copos o partículas visibles.
Czech: Nepoužívejte předplněné pero, pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje vločky nebo částice.
Spanish: Tabla 12: Tasa de exacerbaciones graves en DRI12544 y QUEST (niveles basales de eosinófilos en sangre > 150 y > 300 células/μl)
Czech: Tabulka 12: Výskyt těžkých exacerbací ve studiích DRI12544 a QUEST (výchozí hladina eozinofilů v krvi ≥ 150 and ≥ 300 buněk/µl) Léčba
Spanish: Dupilumab 300 mg C2S N = 57
Czech: Dupilumab 300 mg Q2W n=57
Spanish: Cada pluma precargada contiene una dosis de Dupixent (200 mg).
Czech: Předplněné pero obsahuje jednu dávku přípravku Dupixent (200 mg).
Spanish: Estudio QUEST Dupilumab 200 mg C2S
Czech: Studie QUEST Dupilumab 200 mg
Spanish: Cada jeringa contiene una dosis de Dupixent (300 mg).
Czech: Injekční stříkačka obsahuje jednu dávku přípravku Dupixent (300 mg).
Spanish: No use la jeringa si la fecha de caducidad ya ha pasado.
Czech: Nepoužívejte injekční stříkačku, pokud má prošlou dobu použitelnosti.
Spanish: De forma muy rara, Dupixent puede causar efectos adversos graves, incluyendo reacciones alérgicas (hipersensibilidad) y reacción anafiláctica.
Czech: Přípravek Dupixent může velmi vzácně způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně alergických
Spanish: En el estudio con CET concomitantes (CHRONOS), dupilumab 300 mg C2S + CET y dupilumab 300 mg CS + CET mejoraron respecto a los síntomas comunicados por el paciente y el impacto de la DA en el sueño y la calidad de vida relacionada con la salud medidos por las puntuaciones totales de POEM y DLQI, respectivamente, en la semana 52 en comparación con placebo + CET.
Czech: Ve studii hodnotící současnou léčbu TCS (CHRONOS) vedla kombinace dupilumab 300 mg Q2W + TCS a dupilumab 300 mg QW + TCS ke zlepšení symptomů hlášených pacientem a zlepšení dopadu AD na spánek a kvalitu života související se zdravím, měřenou na základě celkového skóre POEM a
Spanish: Media de IgE total UI/ml (+ DE) Recuento medio basal de eosinófilos (+ DE) células/μl
Czech: Průměrná celková hladina IgE IU/ml (± SD) Průměrný počet eozinofilů na počátku (±
Spanish: • No toque la varilla del émbolo hasta que no esté preparado para la inyección.
Czech: • Nedotýkejte se pístu, dokud nebudete připraven(a) k aplikaci injekce.
Spanish: Dupilumab 300 mg C2S N = 81
Czech: Dupilumab 300 mg Q2W n=81
Spanish: Cada jeringa precargada contiene una dosis de Dupixent (200 mg).
Czech: Předplněná injekční stříkačka obsahuje jednu dávku přípravku Dupixent (200 mg).
Spanish: La edad no se encuentra asociada a ningún efecto clínicamente significativo sobre la exposición sistémica de dupilumab determinada por el análisis FC de la población.
Czech: Bylo zjištěno, že věk nesouvisí s jakýmkoli klinicky významným dopadem na systémovou expozici dupilumabu stanovenou pomocí populační PK analýzy.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender de forma separada.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka 2 předplněné injekční stříkačky Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Spanish: Tabla 8: Cambio medio desde el momento basal en el FEV1 pre broncodilatador en la semana 12 en DRI12544 y QUEST (niveles basales de eosinófilos en sangre ≥ 150 y ≥ 300
Czech: Tabulka 8: Průměrná změna výchozí hodnoty FEV1 před užitím bronchodilatancia oproti hodnotám v týdnu 12 ve studiích DRI12544 a QUEST (výchozí hladiny eozinofilů v krvi ≥ 150 a
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Dupixent en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent
Czech: Další informace o přípravku Dupixent jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Dupixent se controlan de forma continua.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Dupixent průběžně sledovány.
Spanish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands enfermero lo considera apropiado.
Czech: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Dupixent?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Dupixent?
Spanish: Dupixent (dupilumab)
Czech: Dupixent (dupilumabum)
Spanish: Otra información sobre Dupixent
Czech: Další informace o přípravku Dupixent
Spanish: Se realizó otro estudio con 251 adolescentes de entre 12 y 18 años con dermatitis moderada o grave.
Czech: Další studie byla provedena u 251 dospívajících ve věku od 12 do 18 let se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Dupixent son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Dupixent převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Spanish: Dupixent recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 27 de septiembre de
Czech: Přípravku Dupixent bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 27. září 2017.
Spanish: ¿Qué es Dupixent y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Dupixent a k čemu se používá?
Spanish: La anafilaxis (reacción alérgica grave y repentina) se ha notificado muy raramente.
Czech: Velmi vzácně byla hlášena anafylaxe (náhlá, závažná alergická reakce).
Spanish: En cuanto a la seguridad, los efectos adversos de Dupixent son por lo general leves y controlables.
Czech: Pokud jde o bezpečnost, nežádoucí účinky přípravku Dupixent jsou obecně mírné a zvládnutelné.
Spanish: Ha habido casos muy raros de enfermedad del suero (alergia a las proteínas extrañas) y de reacciones del tipo de la enfermedad del suero.
Czech: Vyskytly se vzácné případy sérové nemoci (alergie na cizorodé bílkoviny) a reakcí podobných sérové nemoci.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Dupixent son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Dupixent jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Spanish: Dupixent o el placebo se administraron en monoterapia en los otros dos estudios, realizados en un total de 1 379 pacientes.
Czech: Přípravek Dupixent, či placebo byly užívány samostatně v dalších dvou studiích zahrnujících celkem 1 379 pacientů.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Dupixent, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Dupixent naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Al bloquear los receptores, el dupilumab impide la acción de la IL-4 y la IL-13 y alivia los síntomas de la enfermedad.
Czech: Blokováním těchto receptorů dupilumab zabraňuje působení IL-4 a IL-13 a zmírňuje příznaky onemocnění.
Spanish: En adolescentes que pesen menos de 60kg, se utilizará la inyección de 200 mg.
Czech: U dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 60 kg se použije 200mg injekce.
Spanish: El medicamento se utiliza a largo plazo y la necesidad de seguir tomando el medicamento debe ser evaluada por el médico al menos una vez al año.
Czech: Lékař by měl nejméně jednou ročně posoudit, zda je nutné v jeho užívání pokračovat.
Spanish: Los pacientes con dermatitis atópica y pacientes con asma producen altos niveles de las proteínas llamadas interleucina 4 e interleucina 13 (IL-4 y IL-13), que pueden provocar inflamación de la piel y las vías respiratorias, lo que a su vez provoca la aparición de los síntomas de estas enfermedades.
Czech: U pacientů s atopickou dermatitidou a u pacientů s astmatem dochází k tvorbě vysokých hladin bílkovin zvaných interleukin 4 a interleukin 13 (IL-4 a IL-13), které mohou vyvolat zánět kůže a dýchacích cest a rozvoj příznaků těchto onemocnění.
Spanish: El médico valorará la interrupción del tratamiento si no se observa ninguna mejoría en la afección al cabo de 16 semanas.
Czech: Pokud po 16 týdnech onemocnění nevykazuje žádné zlepšení, lékař zváží ukončení léčby.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Dupixent?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dupixent?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Dupixent cuando se utilizan en el tratamiento de la dermatitis atópica son reacciones en el lugar de la inyección (como enrojecimiento, hinchazón y picor), que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas y conjuntivitis (enrojecimiento y molestias en el ojo), blefaritis (inflamación del párpado) y úlceras en frío, que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas.
Czech: Při použití k léčbě atopické dermatitidy jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dupixent reakce v místě injekce (jako je zarudnutí, otok a svědění), které mohou postihnout více než 1 osobu z 10, a konjunktivitida (zčervenání oka a nepříjemný pocit v oku), blefaritida (zánět očního víčka) a opary, které mohou postihnout až 1 osobu z 10.
Spanish: Después de 12 semanas de tratamiento, Dupixent mejoró la EFV1 (el volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo) en 320 ml (para 200 mg de Dupixent) o 340 ml (para 300 mg de Dupixent) en comparación con 180 ml y 210 ml para el placebo.
Czech: Po 12 týdnech léčby přípravkem Dupixent se u pacientů zlepšila hodnota FEV1 (maximálního objemu vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu o 320 ml (při užívání přípravku Dupixent o síle 200 mg) nebo o 340 ml (při užívání přípravku Dupixent o síle 300 mg), zatímco u pacientů užívajících placebo se tato hodnota zlepšila o 180 ml a o 210 ml.
Spanish: El principio activo de Dupixent, el dupilumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para bloquear los receptores (dianas) de la IL-4 y la IL-13.
Czech: Léčivá látka v přípravku Dupixent, dupilumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny) určená k blokování receptorů (cílů) pro IL-4 a IL-13.
Spanish: En el primer estudio, realizado con 740 pacientes, se administró a los participantes Dupixent o un placebo, ambos en combinación con un corticosteroide tópico (un medicamento para la inflamación que se aplica en la piel).
Czech: V první studii, která zahrnovala 740 pacientů, byl pacientům podáván buď přípravek Dupixent, nebo placebo, a to v kombinaci s lokálním kortikosteroidem (protizánětlivým léčivým přípravkem aplikovaným na kůži).
Spanish: Dupixent solo se utiliza en pacientes con un tipo de inflamación de las vías respiratorias denominada «inflamación de tipo 2».
Czech: Přípravek Dupixent je určen k použití pouze u pacientů, jejichž zánět dýchacích cest se označuje jako „zánět typu 2".
Spanish: También se utiliza Dupixent para el tratamiento del asma grave en pacientes de 12 o más años de edad cuyo asma no está adecuadamente controlado por una combinación de corticosteroides en dosis altas que se administra por inhalación y con otro medicamento utilizado para la prevención del asma.
Czech: Přípravek Dupixent se používá také k léčbě těžkého astmatu u pacientů ve věku od 12 let, jejichž astma není řádně kontrolováno kombinací vysokých dávek inhalačně užívaných kortikosteroidů a jiného léčivého přípravku k prevenci astmatu.
Spanish: Dupixent es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de los adultos con dermatitis atópica de moderada a grave (también denominada eccema atópico, que consiste en picor, enrojecimiento y sequedad de piel).
Czech: Dupixent je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů ve věku od 12 let se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (rovněž známou jako atopický ekzém, kdy je kůže svědivá, červená a suchá).
Spanish: Dupixent se presenta en jeringas precargadas que contienen 200 ó 300 mg de dupilumab en solución que se administra mediante inyección subcutánea, normalmente en el muslo o el abdomen.
Czech: Přípravek Dupixent je dostupný v předplněných injekčních stříkačkách obsahujících 200 nebo 300 mg dupilumabu ve formě injekčního roztoku k podání pod kůži, a to obvykle do oblasti stehna nebo břicha.
Spanish: En el tratamiento del asma, se ha demostrado que Dupixent reduce el número de exacerbaciones del asma y la necesidad del tratamiento con corticosteroides orales.
Czech: V souvislosti s léčbou astmatu bylo prokázáno, že přípravek Dupixent snižuje počet exacerbací astmatu a nutnost léčby perorálními (ústy podávanými) kortikosteroidy.
Spanish: Para todos los demás pacientes de asma, la primera dosis es de dos inyecciones de 200 mg en dos emplazamientos diferentes.
Czech: V případě ostatních pacientů s astmatem jsou první dávkou dvě 200mg injekce podané do dvou různých míst.
Spanish: Para la dermatitis atópica, la primera dosis en adultos y adolescentes de un peso de 60 kg o más consiste en dos inyecciones de 300 mg en dos puntos diferentes.
Czech: V případě atopické dermatitidy jsou první dávkou u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností 60 kg či více dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Dupixent se puede consultar en el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Dupixent je uveden v příbalové informaci.
Spanish: En el primer estudio, en el que participaron 1 902 pacientes, el número de exacerbaciones graves al año fue de 0,46 en los pacientes que tomaron 200 mg de Dupixent y de 0,52 en los pacientes que tomaron 300 mg de Dupixent, en comparación con 0,87 o 0,97 en los pacientes que recibieron un placebo.
Czech: V první studii, která zahrnovala 1 902 pacientů, zaznamenali pacienti užívající přípravek Dupixent o síle 200 mg 0,46 závažného vzplanutí ročně, zatímco pacienti užívající přípravek Dupixent o síle 300 mg jich zaznamenali 0,52 a pacienti užívající placebo 0,87 nebo 0,97.
Spanish: Después se administra una inyección de 300 mg cada dos semanas.
Czech: Poté se podává jedna 300mg injekce každé dva týdny.
Spanish: Se ha demostrado que Dupixent reduce la extensión y la gravedad de la dermatitis atópica en pacientes con formas de moderadas a graves de la enfermedad, y que disponen de pocas opciones de tratamiento.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Dupixent snižuje rozsah a závažnost atopické dermatitidy u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním, u nichž jsou dostupné druhy léčby omezené.
Spanish: Dupixent contiene el principio activo dupilumab.
Czech: Přípravek Dupixent obsahuje léčivou látku dupilumab.
Spanish: Información general sobre Dupixent y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Dupixent a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: El segundo estudio, en el que participaron 210 pacientes, mostró que en el 70 % de los pacientes que recibieron Dupixent su estado mejoró hasta el punto de que podía reducirse su dosis de corticosteroides por vía oral en comparación con el 42 % de los que recibieron un placebo.
Czech: Z druhé studie, která zahrnovala 210 pacientů, vyplynulo, že se stav pacientů zlepšil do té míry, že bylo možné snížit jim dávku kortikosteroidů užívaných ústy, u 70 % pacientů léčených přípravkem Dupixent v porovnání se 42 % pacientů užívajících placebo.
Spanish: Los propios pacientes o sus cuidadores pueden inyectar el medicamento si su médico o
Czech: Pokud to lékař nebo zdravotní sestra považují za vhodné, mohou si pacienti podávat léčivý přípravek sami, nebo jim ho mohou podávat osoby, které je ošetřují.
Spanish: Dupixent solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades para las que se utiliza Dupixent.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Dupixent používá.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Dupixent en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dupixent registrován v EU?
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Dupixent cuando se utiliza en el tratamiento del asma es el enrojecimiento en el lugar de la inyección.
Czech: Při použití k léčbě astmatu je nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Dupixent zarudnutí v místě injekce.
Spanish: ¿Cómo actúa Dupixent?
Czech: Jak přípravek Dupixent působí?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dupixent en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Dupixent byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Dupixent se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Dupixent, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: Después de administra una inyección de 200 mg. cada dos semanas.
Czech: Poté se podává jedna 200mg injekce každé dva týdny.
Spanish: En este estudio, después de 16 semanas de tratamiento, la dermatitis atópica se había eliminado total o parcialmente en aproximadamente un 24% de los pacientes a los que se administró Dupixent cada 2 semanas, en comparación con aproximadamente el 2% de aquellos tratados con placebo.
Czech: V této studii po 16 týdnech atopická dermatitida vymizela nebo téměř vymizela u přibližně 24 % osob, kterým byl podáván přípravek Dupixent každé 2 týdny, ve srovnání s přibližně 2 % osob, kterým bylo podáváno placebo.
Spanish: Al cabo de 16 semanas de tratamiento, el 39 % de los pacientes tratados con Dupixent cada dos semanas en el primer estudio mostraron la desaparición total o casi total de la dermatitis atópica, en comparación con el 12 % de los pacientes a los que se les administró el placebo.
Czech: V první studii došlo po 16 týdnech léčby u 39 % pacientů léčených přípravkem Dupixent jednou za dva týdny k úplnému nebo částečnému vymizení atopické dermatitidy ve srovnání s 12 % pacientů užívajících placebo.
Spanish: Para el asma grave, en pacientes que toman corticosteroides por vía oral o en pacientes que también tienen dermatitis atópica, la primera dosis es de dos inyecciones de 300 mg en dos emplazamientos diferentes.
Czech: V případě těžkého astmatu jsou u pacientů, kteří užívají kortikosteroidy ústy, nebo u pacientů, kteří trpí rovněž atopickou dermatitidou, první dávkou dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
Spanish: Teniendo en cuenta los resultados de los otros dos estudios juntos, el 37 % de los pacientes tratados con Dupixent cada dos semanas mostraron la desaparición total o casi total de la dermatitis atópica, en comparación con el 9 % de los pacientes a los que se les administró el placebo.
Czech: Ze souhrnných výsledků dvou dalších studií vyplývá, že k úplnému nebo částečnému vymizení atopické dermatitidy došlo u 37 % pacientů léčených přípravkem Dupixent jednou za dva týdny ve srovnání s 9 % pacientů užívajících placebo.
Spanish: Dupixent fue más eficaz que un placebo (un tratamiento ficticio) en la reducción de la extensión y la gravedad de la dermatitis atópica en tres estudios principales realizados en pacientes con formas de moderadas a graves de esta enfermedad.
Czech: Ve třech hlavních studiích byl přípravek Dupixent v rámci snižování rozsahu a závažnosti atopické dermatitidy u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Spanish: El consumo de alcohol puede empeorar estos efectos.
Czech: Požívání alkoholu může tyto účinky zhoršit.
Spanish: Se debe utilizar la dosis efectiva más baja.
Czech: Je nutno používat nejnižší účinnou dávku.
Spanish: • El mismo sitio dos veces seguidas.
Czech: • stejné místo dvakrát po sobě.
Spanish: Es posible que necesite tratamiento médico urgente.
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
Spanish: Adultos y niños:
Czech: Dospělí a děti:
Spanish: Si el dolor empeora
Czech: Pokud se bolesti zhorší
Spanish: (La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: (četnost nelze z dostupných údajů určit.)
Spanish: En: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Czech: In: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Spanish: • Mantenga presionado durante 30 segundo como mínimo.
Czech: • Držte nejméně 30 sekund.
Spanish: Fiebre/aplicación de calor externo
Czech: Horečka/aplikace vnějšího tepla
Spanish: Después lávese las manos con agua.
Czech: Poté si umyjte ruce čistou vodou.
Spanish: En lugar de eso, córtelo lo más cerca posible de la piel.
Czech: Místo toho ochlupení přistřihněte co nejblíže ke kůži.
Spanish: Ochenta de ellos tenían de 2 a 6 años, ambos inclusive.
Czech: Osmdesát dětí bylo ve věku 2 až 6 let, včetně.
Spanish: Referencia: Adaptado de 1) Foley KM.
Czech: Odkazy: převzato z 1) Foley KM.
Spanish: Actividades diarias durante el uso de los parches
Czech: Každodenní aktivity při používání náplastí
Spanish: Todos ellos pueden ser signos de una reacción alérgica grave.
Czech: Může jít o známky těžké alergické reakce.
Spanish: Se ha observado una elevada variabilidad interindividual de las concentraciones plasmáticas.
Czech: Byla pozorována vysoká interindividuální variabilita plasmatických koncentrací.
Spanish: • Dificultad para dormir
Czech: • Potíže se spaním.
Spanish: • Si tiene que lavar la piel, utilice solo agua fría
Czech: • Pokud je třeba kůži očistit, použijte pouze studenou vodu.
Spanish: En estos casos el paciente debe ser estrechamente monitorizado.
Czech: Za takovýchto okolností je nutno pacienta pečlivě sledovat.
Spanish: No se observaron efectos sobre el desarrollo somático y el comportamiento de la descendencia.
Czech: Účinky na somatický vývoj a chování potomstva pozorovány nebyly.
Spanish: La dosis no se debe aumentar en intervalos de menos de 72 horas.
Czech: Dávka se nesmí zvyšovat v intervalech kratších než 72 hodin.
Spanish: También se han notificado los siguientes efectos adversos
Czech: Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky
Spanish: El riesgo de efectos adversos aumenta si está usted tomando medicamentos como ciertos antidepresivos.
Czech: Riziko nežádoucích účinů se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako například některá antidepresiva.
Spanish: • Sensación de frío
Czech: • Pocit chladu.
Spanish: Si quiere dejar de usar los parches
Czech: Pokud chcete náplasti přestat používat
Spanish: • Si está usando más de un parche, cámbielos todos al mismo tiempo.
Czech: • Pokud používáte více než jednu náplast, všechny náplasti vyměňte současně.
Spanish: El metabolito principal, norfentanilo, y otros metabolitos son inactivos.
Czech: Hlavní metabolit, norfentanyl, a další metabolity jsou neaktivní.
Spanish: Niños de 2 a 16 años de edad
Czech: Děti a dospívající ve věku 2 až 16 let