FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdie na potkanoch poukázali na zvýšený výskyt osteosarkómu pri dlhodobom podávaní teriparatidu (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumi žurkām liecina par lielāku osteosarkomas sastopamību ilgstošas teriparatīda lietošanas gadījumā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: 1 alebo 3 zásobníky.
Latvian: {Norādīts tikai 1 vai 3 kārtridžu gadījumā.
Slovak: Opakovateľne použiteľné pero na podávanie fixných dávok je určené na jednoduchú aplikáciu lieku Movymia na liečbu osteoporózy.
Latvian: Atkārtoti izmantojamā fiksēto devu pildspalvveida šļirce ir paredzēta vieglai Movymia lietošanai, lai ārstētu osteoporozi.
Slovak: Pred likvidáciou pera Movymia Pen vždy odstráňte ihlu pera a zásobník.
Latvian: Pirms Movymia Pen likvidēšanas vienmēr izņemiet pildspalvveida šļirces adatu un kārtridžu.
Slovak: Príprava pera na použitie - Aby ste sa uistili o správnom podaní Movymie, vždy si prečítajte Návod na použitie pera Movymia Pen, ktorý je pribalený v škatuľke pera.
Latvian: Pildspalvveida šļirces sagatavošana lietošanai Lai nodrošinātu pareizu Movymia lietošanu, vienmēr izlasiet Movymia Pen lietošanas instrukciju, kas ievietota pildspalvveida šļirces kartona kastītē.
Slovak: V niektorých prípadoch nevznikli následkom predávkovania žiadne nežiaduce udalosti.
Latvian: Dažos gadījumos pārdozēšanas rezultātā blakusparādības neradās.
Slovak: Movymia 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok: 1 alebo 3 zásobníky sú balené do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Latvian: Movymia 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām: 1 vai 3 kārtridži ir iepakoti plastmasas paplātē, kas pārklātaar folijuuniepakotikartona kastītē.
Slovak: Možné alergické udalosti ihneď po injekcii: akútna dýchavičnosť, orofaciálny edém, generalizovaná urtikária, bolesť na hrudníku, edém (najmä periférny)
Latvian: Iespējamas alerģiskas reakcijas neilgi pēc injekcijas: akūts elpas trūkums, mutes dobuma/sejas tūska, ģeneralizēta nātrene, sāpes krūšu kurvī, tūska (galvenokārt perifēra)
Slovak: Po vložení nového zásobníka a vždy pred podaním prvej injekcie z každého zásobníka musíte pero natiahnuť a vyskúšať.
Latvian: Pēc jauna kārtridža ievietošanas un pirms pirmās injekcijas no katra kārtridža, pildspalvveida šļirce ir jāaktivizē un jāpārbauda.
Slovak: Movymia balenie so zásobníkom a perom:
Latvian: Movymia iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci:
Slovak: Relatívne riziko (95%
Latvian: Relatīvais risks (95% TI) vs. placebo
Slovak: Movymia balenie so zásobníkom a perom: 1 zásobník Movymie balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky a 1 Movymia Pen balené v oddelenej škatuľke.
Latvian: Movymia iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci: 1 Movymia kārtridžs iepakots plastmasas paplātē, kas pārklāta ar foliju un ievietots kartona kastītē un 1 Movymia Pen iepakota atsevišķā kartona kastītē.
Slovak: Nauzea, vracanie, hiátová hernia, gastroezofageálna refluxná choroba
Latvian: Slikta dūša Vemšana Hiatāla trūce Gastroezofagāla refluksa slimība
Slovak: Použite inú ihlu.
Latvian: Lietojiet citu adatu.
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného alkalická fosfatáza
Latvian: par sārmaino fosfatāzi dēvēta enzīma līmeņa paaugstināšanās.
Slovak: Bad Vilbel Nemecko
Latvian: 61118 Bad Vilbel Vācija
Slovak: 3 ml zásobník (silikónové sklo typ I) s piestom, zátkou (brómbutyl) a tesniacim diskom (hliníkové a gumené tesniace vložky) balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Latvian: 3 ml kārtridži (silikonizēts I klases stikls) ar virzuļa aizbāzni (bromobutils) un diska pārklāju (alumīnijs un gumijas starpplātnes blīves) iepakoti plastmasas paplātē, kas pārklāta ar folijas vāciņu un ievietoti kartona kastītē.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pre zásobník Movymie a návod na použitie pre Movymia Pen.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet Movymia kārtridža lietošanas instrukciju un Movymia Pen lietošanas instrukciju.
Slovak: Ako používať Movymiu
Latvian: Kā lietot Movymia
Slovak: Nakláňanie pera môže viesť k zohnutiu alebo k zlomeniu ihly.
Latvian: Pildspalvveida šļirces locīšana var izraisīt adatas saliekšanos vai nolaušanu.
Slovak: Neodstraňujte zásobník z pera počas 28 dní používania.
Latvian: Neizņemt kārtridžu no pildspalvveida šļirces 28 lietošanas dienu laikā.
Slovak: A: Snímte kryt pera.
Latvian: A: Noņemiet pildspalvveida šļirces uzgali.
Slovak: Uistite sa, že ihla pera je nasadená správne a pevne sedí na držiaku náplne.
Latvian: Pārliecinieties, vai pildspalvveida šļirces adata ir pareizi piestiprināta, un stingri turas uz kārtridža turētāja.
Slovak: Liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť 5.1).
Latvian: Osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes periodā un vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Avšak, pre začatie liečby sa má použiť balenie so zásobníkom a perom, ktoré obsahuje jednu škatuľku so zásobníkom Movymie a jednu škatuľku s Movymia Pen.
Latvian: Tomēr ārstēšanas uzsākšanai jālieto iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci, kas satur vienu kartona kastīti ar Movymia kārtridžu un vienu kartona kastīti ar Movymia Pen.
Slovak: Gedeon Richter Plc.
Latvian: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21.
Slovak: Teriparatid je látka podporujúca tvorbu kostí určená na liečbu osteoporózy.
Latvian: Teriparatīds ir kaulus veidojošs līdzeklis osteoporozes ārstēšanai.
Slovak: U pacientov s aktívnou alebo nedávno manifestovanou urolitiázou môže teriparatid viesť ku zhoršeniu stavu, a má byť teda podávaný s opatrnosťou.
Latvian: Teriparatīds pacientiem ar aktīvu vai nesen bijušu urolitiāzi jālieto uzmanīgi, jo iespējama šī stāvokļa paasināšanās.
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov alebo počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
Latvian: Pērtiķu mātītēm ar izoperētām olnīcām, kas tika ārstētas 18 mēnešus, nedz arī 3 gadus ilgā novērošanas periodā pēc ārstēšanas pārtraukšanas, kaulu audzējus nenovēroja.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostupné údaje o pacientoch s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.3).
Latvian: Nav datu par lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Ako vyzerá Movymia a obsah balenia Movymia je bezfarebný a číry roztok.
Latvian: Movymia ārējais izskats un iepakojums Movymia ir bezkrāsains un dzidrs šķīdums.
Slovak: Snímte vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
Latvian: • Noņemiet ārējo adatas uzgali un saglabājiet to.
Slovak: Zásobník znovu nenapĺňajte.
Latvian: Kārtridžu nedrīkst uzpildīt atkārtoti.
Slovak: Movymiu nemajú používať dospelí, ktorí sú ešte v štádiu rastu.
Latvian: Movymia nedrīkst lietot augošiem pieaugušajiem.
Slovak: Pred zavedením zásobníka do Movymia Pen si napíšte do kalendára číslo šarže (Lot) zásobníka a dátum jeho prvej aplikácie.
Latvian: Pirms kārtridža ievietošanas Movymia Pen, kalendārā jāieraksta kārtridža sērijas numurs (LOT) un pirmās injekcijas datums.
Slovak: Ďalej sa môžu vyskytnúť nauzea, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Latvian: Var rasties arī slikta dūša, vemšana, reibonis un galvassāpes.
Slovak: Pretože teriparatid prechodne zvyšuje koncentráciu vápnika v sére, má teda byť u pacientov užívajúcich digitalis podávaný s opatrnosťou.
Latvian: Teriparatīds īslaicīgi paaugstina kalcija līmeni serumā, tāpēc teriparatīds uzmanīgi jālieto pacientiem, kuri lieto sirds glikozīdus.
Slovak: Po 12 mesiacoch sa BMD bedrovej časti chrbtice zvýšila v porovnaní s placebom o 5 %, celkového krčka stehnovej kosti o 1
Latvian: Pēc 12 mēnešiem KMB mugurkaula jostas daļā un gūžas kaulā kopumā palielinājās attiecīgi par 5 % un 1 % salīdzinājumā ar placebo.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, čo zodpovedá 28 dávkam s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Latvian: Katrs kārtridžs satur 2,4 ml šķīduma, kas atbilst 28 devām pa 20 mikrogramiem (80 mikrolitros).
Slovak: Pred prvým použitím vložte zásobník do pera.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas ielieciet kārtridžu pildspalvveida šļircē.
Slovak: Ak zvažujete prestať používať Movymiu, poraďte sa so svojím lekárom.
Latvian: Ja apsverat Movymia terapijas pārtraukšanu, lūdzu, apspriediet to ar ārstu.
Slovak: Pred vložením zásobníka do Movymia Pen sa vždy musí skontrolovať čas použiteľnosti na štítku zásobníka.
Latvian: Pirms kārtridža ievietošanas Movymia Pen vienmēr jāpārbauda uz kārtridža uzlīmes norādītais derīguma termiņš.
Slovak: Analýza röntgenových snímok chrbtice po 36 mesiacoch liečby od 169 pacientov liečených alendronátom a 173 pacientov liečených teriparatidom preukázala, že u 13 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,7
Latvian: 36. mēnesī mugurkaula rentgenogrammu analīzē 169 pacientiem, kuri ārstēti ar alendronātu, un 173 pacientiem, kuri ārstēti ar teriparatīdu, tika atklāts, ka 13 pacientiem alendronāta grupā (7,7 %) bija viens jauns skriemeļa lūzums; salīdzinājumam, teriparatīda grupā bija 3 šādi pacienti (1,7 %) (p=0,01).
Slovak: - Pred vložením zásobníka do pera skontrolujte čas použiteľnosti na štítku zásobníka.
Latvian: Pirms kārtridža ievietošanas pildspalvveida šļircē, pārbaudiet derīguma termiņu, kas norādīts uz kārtridža uzlīmes.
Slovak: Nová zlomenina stavcov
Latvian: Jauns vertebrāls lūzums
Slovak: Zásobník ponechajte v pere.
Latvian: Atstājiet kārtridžu pildspalvveidašļircē.
Slovak: Závitová tyč sa nedá úplne zatlačiť do plášťa pera.
Latvian: Vītņstieni nevar pilnībā atvilkt atpakaļ pildspalvveida šļirces korpusā.
Slovak: Liečba osteoporózy v súvislosti s pretrvávajúcou systémovou liečbou glukokortikoidmi u žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť 5.1).
Latvian: Ar ilgstošu sistēmisku kortikosteroīdu terapiju saistītas osteoporozes ārstēšana sievietēm un vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Nepokúšajte sa nasilu ďalej otáčať dávkovací gombík.
Latvian: Nemēģiniet pagriezt devas regulētājpogu vēl tālāk.
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Movymie (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}) (pozri časť 3).
Latvian: Pirmās injekcijas datums jāuzraksta arī uz Movymia ārējās kartona kastītes (skatīt uz kastītes norādīto vietu: {Pirmā lietošana:}) (skatīt 3. punktu).
Slovak: Stiahnite odstrániteľnú fóliu.
Latvian: • Noņemiet noplēšamo foliju.
Slovak: Ak ste si omylom aplikovali väčšiu dávku Movymie, ako ste mali, vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Movymiavairāk nekā Jums noteikts, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: V tomto prípade odstráňte ihlu pera, vymeňte zásobník a pokračujte s naťahovaním podľa krokov prípravy pera.
Latvian: Šādā gadījumā noņemiet pildspalvveida šļirces adatu, nomainiet kārtridžu un sekojiet aktivācijas procesam atbilstoši pildspalvveida šļirces sagatavošanas soļiem.
Slovak: Nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Latvian: Nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas centru.
Slovak: Dávkovací gombík sa nedá otočiť v smere hodinových ručičiek až k symbolu šípky.
Latvian: Devas regulētājpogu nevar pagriezt pulksteņrādītāja virzienā līdz bultiņas zīmei.
Slovak: Únava, bolesť na hrudníku, asténia, mierne a prechodné reakcie v mieste podania injekcie, vrátane bolesti, opuchu, erytému, modrín, pruritu a slabého krvácania v mieste podania injekcie
Latvian: Vieglas un pārejošas reakcijas injicēšanas vietā t.sk. sāpes, pietūkums, eritēma, lokāli zilumi, nieze un neliela asiņošana injekcijas vietā
Slovak: Ak sa táto prechodná ortostatická hypotenzia objavila, vyskytla sa v priebehu prvých niekoľkých dávok, tak ustúpila po uložení pacientov do vodorovnej polohy a neviedla k prerušeniu liečby.
Latvian: Pārejoša ortostatiskā hipotensija radās pēc dažu pirmo devu lietošanas un to varēja mazināt, novietojot pacientu pusguļus.
Slovak: Vložte nový zásobník Movymie do držiaka zásobníka drážkovanou kovovou čiapočkou zásobníka dopredu.
Latvian: Ievietojiet jaunu Movymia kārtridžu kārtridža turētājā, ievietojot kārtridža metāla rievaino uzgali vispirms.
Slovak: Zásobník znehodnoťte po 28 dňoch od prvého použitia.
Latvian: Kārtridžs jāizmet 28 dienas pēc pirmās lietošanas reizes.
Slovak: Skontrolujte štítok na zásobníku pred jeho zasunutím do držiaka zásobníka.
Latvian: Pārbaudiet kārtridža marķējumu, pirms to ievietojiet kārtridža turētājā.
Slovak: Zatlačte tlačidlo a držte ho stlačené, až kým sa indikátor dávky nevráti na začiatočnú pozíciu.
Latvian: Nospiediet spiedpogu un turiet to nospiestu, līdz devas indikators atgriežas sākuma stāvoklī.
Slovak: Ako mám vrátiť dávkovací gombík do štartovacej polohy?
Latvian: Kā atiestatīt devas regulētājpogu sākuma stāvoklī?
Slovak: Počas vášho života nesmiete dostať viac ako jeden 24-mesačný liečebný cyklus.
Latvian: Visā dzīves laikā Jums drīkst būt ne vairāk kā viens 24 mēnešus ilgs Movymia terapijas kurss.
Slovak: D: Opatrne zatlačte závitovú tyč priamo tak ďaleko, ako sa dá.
Latvian: D: Atvelciet vītņstieni uzmanīgi ar pirkstu taisnā līnijā un līdz pašam galam.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Latvian: Blakusparādību klasificēšanai ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥ 1/1 000 līdz <1/100) un reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1 000).
Slovak: Neuchovávajte zásobník v blízkosti výparníka chladničky, aby ste zabránili zamrznutiu.
Latvian: Lai novērstu sasalšanu, nelieciet kārtridžu tuvu ledusskapja ledus nodalījumam.
Slovak: Po každej aplikácii musí byť pero vrátené do chladničky.
Latvian: Pēc katras injekcijas pildspalvveida šļirce jāievieto atpakaļ ledusskapī.
Slovak: Movymia Pen, zásobníky a ihly pera uchovávajte mimo dosahu detí.
Latvian: • Glabājiet Movymia Pen kārtridžus un pildspalvveida šļirces adatas bērniem nepieejamā vietā.
Slovak: Kompatibilné ihly pera
Latvian: Saderīgas pildspalvveida šļirces adatas
Slovak: Mnohopočetné zlomeniny stavcov
Latvian: Vairāki vertebrāli lūzumi
Slovak: Movymiu nepoužívajte, pokiaľ je alebo bola zmrazená.
Latvian: Nelietojiet Movymia, ja tas ir vai ir bijis sasalis.
Slovak: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť MAĎARSKO
Latvian: 1103 Budapest Ungārija
Slovak: Movymia 20 µg/80 µl injekčný roztok teriparatid s. c.
Latvian: Movymia 20 µg/80 µl injekcija Teriparatidum s.c.
Slovak: Nikdy neuchovávajte svoje pero s nasadenou ihlou.
Latvian: Nekad neuzglabājiet pildspalvveida šļirci kopā ar adatu.
Slovak: U pacientov liečených teriparatidom vzrástla hodnota BMD v období medzi 18 a 24 mesiacmi liečby o ďalších 1,7 % v bedrovej chrbtici, 0,9 % v celom bedrovom kĺbe a 0,4
Latvian: Laikā no 18. līdz 24. mēnesim pacientiem, kuri ārstēti ar teriparatīdu, mugurkaula jostas daļas, kopējā gūžas kaula un augšstilba kaula kakliņa KMB palielinājās attiecīgi par papildu 1,7 %, 0,9 % un 0,4 %.
Slovak: Na vyčistenie pera Movymia Pen postačuje vlhká handrička.
Latvian: • Movymia Pen tīrīšanai pietiek to noslaucīt ar mitru drānu.
Slovak: Movymia sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Movymia var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Slovak: V otvorenej štúdii sa liečilo teriparatidom 503 postmenopauzálnych žien so závažnou osteoporózou a zlomeninou v predošlých 3 rokoch (83
Latvian: Atklātā pētījumā 503 sievietes pēcmenopauzes periodā ar smagu osteoporozi un trauslu kaulu lūzumu iepriekšējos 3 gados (83 % iepriekš bija ārstēta osteoporoze) tika ārstētas ar teriparatīdu līdz 24 mēnešiem ilgi.
Slovak: Po 19 mesiacoch liečby (priemerná doba) sa v porovnaní s placebom zvýšila minerálna denzita kostí (BMD) v bedrovej chrbtici o 9 % a v celkovom krčku stehnovej kosti o 4
Latvian: Pēc 19 mēnešu (vidēji) ārstēšanas kaulu minerālvielu blīvums (KMB) mugurkaula jostas daļā un gūžas kaulā kopumā palielinājās attiecīgi par 9 % un 4 % salīdzinājumā ar placebo (p<0,001).
Slovak: Po prvom použití sa zásobník nesmie odstrániť z pera počas 28 dní používania.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas un 28 dienu lietošanas laikā kārtridžu no pildspalvveida šļirces neizņem.
Slovak: Ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, manitol, metakrezol, voda na injekcie, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a hydroxid sodný (na úpravu pH).
Latvian: Ledus etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts, mannīts, metakrezols, ūdens injekcijām, sālsskābe (pH korekcijai) un nātrija hidroksīds (pH korekcijai).
Slovak: Pomaly vytiahnite pero.
Latvian: • Lēnām izvelciet pildspalvveida šļirci.
Slovak: Zásobníky Movymie sa musia používať iba opakovane použiteľným perom Movymia Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku a nesmú sa podávať akýmkoľvek iným perom.
Latvian: Movymia kārtridži jālieto tikai ar vairākkārt lietojamo Movymia Pen daudzdevu pildspalvveida šļirces ievadīšanas sistēmu un to nedrīkst lietot ar nekādu citu pildspalvveida šļirci.
Slovak: Pred prvým použitím vložte zásobník do pera, ako je to podrobne opísané v návode pre pero.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas ievietojiet kārtridžu pildspalvveida šļircē kā norādīts pildspalvveida šļirces lietošanas instrukcijā.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: ľadová kyselina octová, manitol, metakrezol, trihydrát octanu sodného, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, mannīts, metakrezols, nātrija acetāta trihidrāts, sālsskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai), ūdens injekcijām.
Slovak: Movymia sa môže podávať počas jedla.
Latvian: Movymia var injicēt ēdienreižu laikā.
Slovak: Spôsob podávania Movymia sa má podávať denne formou subkutánnej injekcie do stehna alebo brucha.
Latvian: Lietošanas veids Movymia jāievada reizi dienā subkutānas injekcijas veidā augšstilbā vai vēdera priekšējā sienā.
Slovak: Návod na použitie Movymia Pen
Latvian: Lietošanas instrukcija Movymia Pen
Slovak: Na podkožné použitie {1x} s.c. {3x}
Latvian: s.c. {3x}
Slovak: Každá 80 mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu.
Latvian: Katra 80 mikrolitru deva satur 20 mikrogramus teriparatīda.
Slovak: Závažné nevertebrálne osteoporotické zlomeniny c (krčka stehnovej kosti, vretennej, ramennej kosti, rebier a panvy)
Latvian: Nevertebrāli trausluma izraisīti lūzumi Nozīmīgi nevertebrāli trausluma izraisīti lūzumi (gūžas kauls, spieķa kauls, pleca kauls, ribas un iegurņa kauls)
Slovak: Nepripravujte znovu po prvej dávke.
Latvian: Pēc pirmās devas to vairs nevajag atkal sagatavot.
Slovak: Zvýšenie koncentrácií kyseliny močovej v sére nad hornú hranicu normy sa v rámci klinických skúšaní vyskytlo u 2,8
Latvian: Klīniskos pētījumos 2,8 % ar teriparatīdu ārstēto pacientu urīnskābes koncentrācija serumā pārsniedza normas augšējo robežu salīdzinājumā ar
Slovak: {Neaplikovateľné v prípade balenia so zásobníkom a perom.}
Latvian: {Nav piemērojams iepakojumam ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci}
Slovak: Očakávané účinky pri predávkovaní zahŕňajú nevoľnosť, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Latvian: Sagaidāmās arpārdozēšanu saistītas blakusparādības ir slikta dūša, vemšana, reibonis un galvassāpes.
Slovak: Musí sa podávať iba opakovane použiteľným perom Movymia Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku, a injekčnými ihlami, ktoré sú vymenované ako kompatibilné v návode pribalenom k peru.
Latvian: Tas jālieto tikai ar vairākkārt lietojamo Movymia Pen daudzdevu zāļu ievadīšanas sistēmu un injekciju adatām, kuras ir uzskaitītas kā saderīgas instrukcijā, kas pievienota pildspalvveida šļircei.
Slovak: Erytém v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie
Latvian: Reakcija injekcijas vietā
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā teriparatīda lietošanas laikā jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Slovak: Neprenášajte liek do injekčnej striekačky.
Latvian: Nepārlejiet zāles šļircē.
Slovak: Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:
Latvian: Citas blakusparādības:
Slovak: Tieto sú vymenované v návode na použitie pribalenom k peru.
Latvian: Tās ir uzskaitītas pildspalvveida šļirces lietošanas instrukcijā.
Slovak: Pozorne nasaďte vonkajší kryt ihly na ihlu pera.
Latvian: • Uzmanīgi piestipriniet ārējo adatas uzgali pildspalvveida šļirces adatai.
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Movymie (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}).
Latvian: Pirmās injekcijas datums jāuzraksta arī uz Movymia ārējās kartona kastītes (skatīt uz kastītes norādīto brīvo vietu: {Pirmā lietošana:}).
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy nezávislé rizikové faktory, napríklad nízku BMD, vek, výskyt zlomeniny v minulosti, rodinnú anamnézu zlomeniny krčka stehnovej kosti, vysoký kostný obrat a nízky index telesnej hmotnosti pri identifikácii žien a mužov so zvýšeným rizikom osteoporotických zlomenín, u ktorých môže byť liečba prínosom.
Latvian: Identificējot sievietes un vīriešus, kuriem ir palielināts osteoporotisku lūzumu risks un kuriem varētu palīdzēt ārstēšana, ir jāņem vērā tādi neatkarīgi riska faktori kā, piemēram, mazs KMB, vecums, lūzums anamnēzē, gūžas kaula lūzumi citiem ģimenes locekļiem anamnēzē, augsta kaulu remodulācija un mazs ķermeņa masas indekss.
Slovak: Maximálna celková dĺžka liečby teriparatidom má byť 24 mesiacov (pozri časť 4.4). 24-mesačná liečba teriparatidom sa nemá počas pacientovho života už viac opakovať.
Latvian: Maksimālais kopējais teriparatīda terapijas ilgums ir 24 mēneši (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Každý zásobník Movymie obsahuje 28 fixných dávok po 80 mikrolitrov lieku Movymia.
Latvian: Katrā Movymia kārtridžā ir 28 fiksētas 80 mikrolitru Movymia devas.
Slovak: Po nasadení zásobníka do pera sa musí pero skombinované so zásobníkom hneď po použití vrátiť do chladničky.
Latvian: Pēc kārtridža ievietošanas pildspalvveida šļircē, kārtridžu kopā ar pildspalvveida šļirci pēc lietošanas nekavējoties ievieto atpakaļ ledusskapī.
Slovak: Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie u pacientov liečených teriparatidom patria nevoľnosť, bolesť v končatinách, bolesť hlavy a závrat.
Latvian: Lietošanas drošuma raksturojuma kopsavilkums Visbiežāk novērotās blakusparādības ar teriparatīdu ārstētiem pacientiem ir slikta dūša, sāpes ekstremitātēs, galvassāpes un reibonis.
Slovak: • kompatibilnú ihlu pera
Latvian: • saderīga pildspalvveida šļirces adata;
Slovak: Podávanie pomocou Movymia Pen
Latvian: Lietošana, izmantojot Movymia Pen
Slovak: U pacientov so stredne závažným poškodením funkcie obličiek sa má teriparatid podávať s opatrnosťou.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem teriparatīdu jālieto uzmanīgi.
Slovak: V priebehu priemerného obdobia 18 mesiacov po vysadení teriparatidu bol počet pacientov s aspoň jednou novou zlomeninou stavca o 41
Latvian: Vidēji 18 mēnešos pēc teriparatīda lietošanas pārtraukšanas pacientu skaits ar vismaz vienu jaunu mugurkaula skriemeļu lūzumu mazinājās par 41 % (p=0,004) salīdzinājumā ar placebo.
Slovak: Vymeňte náplň a ihlu pera a vykonajte natiahnutie v zmysle prípravy pera.
Latvian: Nomainiet kārtridžu un pildspalvveida šļirces adatu un veiciet aktivēšanu atbilstoši pildspalvveida šļirces sagatavošanai.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné účinky u gravidných potkanov alebo myší, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 30 až 1 000 mikrogramov/kg.
Latvian: Lietojot 30 - 1000 mikrogrami/kg lielu teriparatīda dienas devu, būtisku ietekmi uz grūsnām žurku vai peļu mātītēm nenovēroja.
Slovak: Okrem toho u 15 z 214 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,0
Latvian: Turklāt 15 no 214 pacientiem alendronāta grupā (7,0 %) bija nevertebrāls lūzums; salīdzinājumam, teriparatīda grupā nevertebrāls lūzums bija 16 no 214 pacientiem (7,5 %) (p=0,84).
Slovak: Po použití vráťte pero s vloženým zásobníkom ihneď do chladničky.
Latvian: Uzreiz pēc lietošanas ielieciet pildspalvveida šļirci kopā ar ievietoto kārtridžu atpakaļ ledusskapī.
Slovak: • používaním iných zásobníkov než zásobníkov Movymie
Latvian: • kārtridžu izmantošana, kas nav Movymia kārtridži;
Slovak: Po žiadnom použití neodstraňujte zásobník z pera.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas neizņemt kārtridžu no pildspalvveida šļirces.
Slovak: Držte ho, pokým sa indikátor dávky vráti do počiatočnej polohy.
Latvian: Turiet to nospiestu, līdz devas indikācija ir atgriezusies sākuma stāvoklī.