FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn geen specifieke antidota voor venlafaxine bekend.
Hungarian: A venlafaxinnak nincsenek specifikus antidotumai.
Dutch: Als één van de volgende verschijnselen optreedt, neem dan niet meer Efexor in, maar raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga naar de eerste hulpdienst bij het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát
Dutch: Het wordt aanbevolen om patiënten met verhoging van de intra-oculaire druk of die met een verhoogde risico op acute nauwekamerhoekglaucoom (gesloten-kamerhoekglaucoom) zorgvuldig te controleren.
Hungarian: Szoros ellenőrzés javasolt a fokozott szembelnyomású betegek esetében, illetve azoknál, akiknél fennáll az akut zártzugú glaucoma kockázata.
Dutch: Abnormale accommodatie, Mydriasis, Gezichtsstoorni s
Hungarian: Érzékelés akkomodációs zavarok, mydriasis, látászavar ízérzékelési zavar, tinnitus zártzugú glaucoma
Dutch: Tablet [Nationaal te implementeren]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Tabletta [A tagállam tölti ki]
Dutch: • Aandoeningen van de urinewegen Vaak: moeite met plassen, vaker moeten plassen Soms: het niet kunnen plassen
Hungarian: • Húgyúti rendellenességek Gyakori: vizeletürítési nehézség, fokozott vizeletürítési gyakoriság Nem gyakori: vizeletürítésre való képtelenség
Dutch: Abnormaal orgasme (vrouwen), Urineretentie
Hungarian: Nem gyakori: rendellenes orgazmus (nők)
Dutch: Behandeling met venlafaxine dient niet te worden geïnitieerd binnen ten minste 14 dagen nadat met een irreversibele MAOI-behandeling is gestopt.
Hungarian: venlafaxin alkalmazását az irreverzibilis MAO-gátló kezelés befejezését követő legalább 14 napig nem szabad elkezdeni.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U EFEXOR INNEEMT
Hungarian: TUDNIVALÓK AZ EFEXOR SZEDÉSE ELŐTT
Dutch: Zoals met andere antidepressiva, dient venlafaxine met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van agressie.
Hungarian: Mint egyéb antidepresszánsokat, a venlafaxint is óvatosan kell alkalmazni olyan betegek esetében, akiknek a kórelőzményében agresszió szerepel.
Dutch: Treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Hungarian: 10 betegből több, mint 1-nél fordulhat elő
Dutch: • Producten die Sint Janskruid bevatten (ook wel "Hypericum perforatum" genaamd, een natuurlijk of kruidenmiddel voor de behandeling van lichte depressie)
Hungarian: • lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum néven is ismert) tartalmazó termékek
Dutch: Echter, er dient voorzichtigheid in acht te worden genomen bij de behandeling van ouderen (bijvoorbeeld vanwege mogelijke nierinsufficiëntie, de mogelijkheid van veranderingen in de neurotransmittergevoeligheid en affiniteit die met het ouder worden optreden).
Hungarian: valamint a neurotranszmitter-érzékenység és -affinitás korral járó változásának lehetősége miatt).
Dutch: Efexor en geassocieerde namen (zie Bijlage I), 25 mg tabletten Efexor en geassocieerde namen (zie Bijlage I), 37,5 mg tabletten Efexor en geassocieerde namen (zie Bijlage I), 50 mg tabletten Efexor en geassocieerde namen (zie Bijlage I), 75 mg tabletten
Hungarian: Efexor és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg tabletta Efexor és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 37,5 mg tabletta Efexor és egyéb járulékos elnevezések (lásd I.
Dutch: Als uw arts Efexor heeft voorgeschreven aan een patiënt onder de 18 jaar en u wilt dat bespreken, neem dan contact op met uw arts. U dient uw arts te informeren als een van de symptomen als hierboven beschreven ontstaan of erger worden als patiënten jonger dan 18 jaar Efexor innemen.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki az Efexor készítményt szedi.
Dutch: VANDRAL 75 mg comprimidos 75 mg
Hungarian: VANDRAL 75 mg comprimidos 75 mg tabletta
Dutch: Metoprolol veranderde het farmacokinetisch profiel van venlafaxine of van zijn actieve metaboliet O-desmethylvenlafaxine niet.
Hungarian: A metoprolol nem változtatja meg a venlafaxin és aktív metabolitja, az O-dezmetil-venlafaxin farmakokinetikai profilját.
Dutch: Verminderde eetlust (anorexie), Obstipatie, Braken
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányinger étvágycsökkenés (anorexia), székrekedés, hányás fogcsikorgatás, hasmenés pancreatitis
Dutch: Steady-state concentraties van venlafaxine en ODV worden bereikt binnen 3 dagen na behandeling met meervoudige orale dosis.
Hungarian: A venlafaxin és az ODV egyensúlyi plazmakoncentrációja folyamatos per os adagolás esetén 3 napon belül alakulnak ki.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van behandeling met venlafaxine in combinatie met gewichtsreducerende middelen, inclusief fentermine, is niet vastgesteld.
Hungarian: A venlafaxin fogyasztószerekkel (köztük a fenterminnel) történő egyidejű alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták.
Dutch: Gelijktijdige toediening van venlafaxine en metoprolol aan gezonde vrijwilligers in een farmacokinetische interactiestudie voor beide geneesmiddelen resulteerde in een verhoging van de metoprololplasmaconcentraties met ongeveer 30-40% zonder de plasmaconcentraties van zijn actieve metaboliet, αhydroxymetoprolol, te veranderen.
Hungarian: A venlafaxin és metoprolol egészséges önkénteseknek történő együttadása egy mindkét szer farmakokinetikai interakcióját értékelő vizsgálatban a metoprolol plazmakoncentrációinak mintegy
Dutch: Dobupal 50 mg comprimidos 50 mg
Hungarian: Dobupal 50 mg comprimidos 50 mg tabletta
Dutch: Het is waarschijnlijker dat u zo denkt: - Als u eerder gedachten over zelfmoord of zelfverminking heeft gehad - Als u een jongvolwassene bent.
Hungarian: • Ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.
Dutch: Daarom werd voor het gebruik bij oudere patiënten een nieuwe tekst in de samenvatting van de productkenmerken geformuleerd.
Hungarian: -affinitás öregedéssel járó változásának lehetőségét, az idős betegeknél való alkalmazás új megfogalmazását fogadták el az alkalmazási előírásban.
Dutch: Dobupal 75 mg comprimidos 75 mg
Hungarian: Dobupal 75 mg comprimidos 75 mg tabletta
Dutch: Vanwege inter-individuele variabiliteit in de klaring van deze patiënten, kan individualisering van de dosering gewenst zijn.
Hungarian: A clearence-ben megfigyelhető egyéni különbségek miatt kívánatos az adagolás személyre szabott megállapítása.
Dutch: Gevallen van hyponatriëmie en/of het Syndroom van Onvoldoende Secretie van Antidiuretisch Hormoon (SIADH - syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) kunnen optreden met venlafaxine.
Hungarian: A venlafaxin szedésekor hyponatraemia és/vagy túlzott antidiuretikus hormonszekréció szindróma fordulhat elő.
Dutch: Soms: blauwe plekken, zwarte teerachtige ontlasting (feces) of bloed in de ontlasting, dat een aanwijzing kan zijn voor inwendige bloedingen
Hungarian: • Vérképzéssel kapcsolatos rendellenességek Nem gyakori: véraláfutás kialakulása, fekete, szurokszerű széklet vagy véres széklet, amely belső vérzés jele lehet
Dutch: Duizeligheid, gevoelsstoornissen (inclusief paresthesieën), slaapstoornissen (inclusief slapeloosheid en intense dromen), agitatie of angst, misselijkheid en/of braken, tremor en hoofdpijn zijn de meest gerapporteerde reacties.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások közé a szédülés, az érzékelési zavarok (beleértve a paraesthesiát), az alvászavarok (beleértve az álmatlanságot és az intenzív álmokat), az izgatottság és a szorongás, a hányinger és/vagy hányás, a remegés és a fejfájás tartozott.
Dutch: Treedt op bij meer dan 1 tot 10 op de 1000 gebruikers
Hungarian: 10 000 betegből több, mint 1-nél, de 1000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordulhat elő
Dutch: Echter, bij sommige patiënten kunnen de verschijnselen ernstig zijn en/of langer duren.
Hungarian: Ezek a tünetek általában enyhék vagy közepesen súlyosak és maguktól rendeződnek; mindazonáltal néhány betegnél súlyosak és/vagy elhúzódóak lehetnek.
Dutch: Zeer vaak: zweten (inclusief nachtelijk zweten)
Hungarian: Nagyon gyakori: verítékezés (beleértve az éjszakai verítékezést) Nem gyakori: bőrkiütések, kóros hajhullás
Dutch: Abnormale ejaculatie/orgas me (mannen), Anorgasmie, Erectiele dysfunctie (impotentie), Onvermogen om te plassen (meestal retentie), Menstruele aandoeningen geassocieerd met hevigere bloeding of meer onregelmatige bloeding (bijv. menorragie, metrorragie), Pollakisurie
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek rendellenes magömlés/org azmus (férfiak), orgazmusképtelenség, merevedési zavar (impotencia), vizeletürítési zavar (főként megindítási nehézség), fokozott vérzéssel vagy fokozott rendszertelen vérzéssel járó menstruációs rendellenesség ek (pl. menorrhagia, metrorrhagia), pollakiuria rendellenes orgazmus (nők), vizeletretenci ó
Dutch: In vitro en in vivo onderzoek wijst uit dat venlafaxine tot zijn belangrijkste werkzame metaboliet ODV wordt gebiotransformeerd door CYP2D6.
Hungarian: Mind in vitro, mind in vivo vizsgálatok szerint a CYP2D6 enzimrendszeren keresztül elsődleges metabolitjává, ODV-ná alakul.
Dutch: SPC rubriek 4.5 - Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie De vergunninghouder werd gevraagd om rubriek 4.5 van de samenvatting van de productkenmerken te harmoniseren.
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.5 pontja a gyógyszerkölcsönhatásokról és egyéb interakciókról A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy harmonizálja az alkalmazási előírás 4.5 pontját, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírások alábbi eltéréseit kellett értékelni: - monoamin-oxidáz gátlók.
Dutch: VANDRAL 50 mg comprimidos 50 mg
Hungarian: VANDRAL 50 mg comprimidos 50 mg tabletta
Dutch: Na toediening van venlafaxine directe afgifte, treden piekplasmaconcentraties van venlafaxine en ODV binnen respectievelijk 2 tot 3 uur op.
Hungarian: Az azonnali hatóanyag-felszabadulású venlafaxin adagolása után a venlafaxin 2 óra, míg az OVD 3 óra múlva éri el a plazma-csúcskoncentrációt.
Dutch: - Als u andere geneesmiddelen gebruikt die bij gelijktijdige inname met Efexor de kans op het ontstaan van het serotoninesyndroom verhogen (zie de rubriek "Inname met andere geneesmiddelen").
Hungarian: Az Efexor fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - Ha Ön más gyógyszereket is szed az Efexor-ral egyidejűleg, megnőhet a szerotonin szindróma kialakulásának kockázata (lásd „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek" pontot) - Ha szembetegségben szenved, mint amilyenek a zöldhályog (glaukóma) bizonyos fajtái
Dutch: Convulsies kunnen voorkomen bij behandeling met venlafaxine.
Hungarian: A venlafaxin-terápia során görcsök jelentkezhetnek.
Dutch: San Sebastian de los Reyes, Spanje
Hungarian: San Sebastian de los Reyes, Spanyolország
Dutch: 2130 AG HOOFDDORP Nederland
Hungarian: 2130 AG HOOFDDORP Hollandia
Dutch: De laagste effectieve dosis dient te worden gehandhaafd.
Hungarian: A legalacsonyabb hatásos dózist kell fenntartani.
Dutch: Tijdens deze harmonisatieprocedure kwamen de volgende rubrieken van de productinformatie aan de orde.
Hungarian: E harmonizációs eljárás keretében a termékinformáció alábbi részeivel foglalkoztak:
Dutch: België, Luxemburg
Hungarian: Belgium, Luxemburg
Dutch: Neem Efexor XR elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in, 's ochtends of 's avonds.
Hungarian: Az Efexor depot-t minden nap körülbelül ugyanabban az időben, reggel és este vegye be.
Dutch: Indien u niet behandeld wordt, zal uw ziekte misschien niet vanzelf overgaan en kan het juist erger worden en moeilijker om te behandelen.
Hungarian: Ha nem részesül kezelésben, az Ön betegsége nem múlhat el, hanem esetleg még súlyosabbá válhat, kezelése pedig még nehezebb lehet.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN EFEXOR DEPOT EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Hungarian: AZ EFEXOR DEPOT ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Dutch: Ierland, Malta, Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Írország, Málta, Egyesült Királyság
Dutch: * [U wordt erop geattendeerd dat niet alle vermelde producten verkrijgbaar kunnen zijn]
Hungarian: *[Kérjük, vegye figyelembe, hogy a fent felsoroltak közül nem feltétlenül mindegyik termék és kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba]
Dutch: Cyprus, Griekenland, Estland, Litouwen, Portugal
Hungarian: Ciprus, Görögország, Észtország, Litvánia, Portugália
Dutch: Tsjechië, Roemenië
Hungarian: Cseh Köztársaság, Románia
Dutch: Dit is het meest frequent gemeld bij patiënten met volume-depletie of gedehydrateerde patiënten.
Hungarian: Ezt leggyakrabban volumenhiányos, illetve dehidrált betegeknél jelentették.
Dutch: {naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
Hungarian: {Fax} {E-mail}
Dutch: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athene Griekenland
Hungarian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Görögország
Dutch: Zeer vaak: droge mond, hoofdpijn
Hungarian: Nagyon gyakori: szájszárazság, fejfájás
Dutch: (De indicatie "preventie van terugval in depressie" werd geschrapt aangezien volgens de huidige EU-richtlijnen de indicatie voor de terugval ook geldt wanneer de indicatie voor de periode van ernstige depressie is goedgekeurd.)
Hungarian: (A „depresszióba való visszaesés megelőzése" javallatot kivették, mivel a jelenlegi EU-s iránymutatások szerint a major depressziós epizódok javallat jóváhagyásakor a visszaesési javallatot is beleértik).
Dutch: Vervolgens kan de arts doorgaan met dosisverlaging, maar dient de dosis meer geleidelijk verlaagd teworden.
Hungarian: Ezt követően az orvos folytathatja a dózis csökkentését, de fokozatosabb módon.
Dutch: Hoewel het werd aangetoond dat de dosis van 37,5 mg/dag beter was dan placebo, was deze dosis niet zo consistent werkzaam als de hogere doses.
Hungarian: Bár a 37,5 mg/nap dózis placebóhoz viszonyított nagyobb hatásosságára szintén volt bizonyíték, ez a dózis nem volt olyan következetesen hatásos, mint a nagyobb dózisok.
Dutch: - de door de vergunninghouders voorgestelde samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité,
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírásokat, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Dutch: Frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), niet bekend (kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥10%), gyakori (≥1%, <10%), nem gyakori (≥0,1% és <1%), ritka ((≥0,01% és <0,1%), gyakoriság nem ismert (spontán jelentésekből származó adatok).
Dutch: Naar aanleiding van de verschillende nationale beslissingen die zijn genomen door de lidstaten betreffende de goedkeuring van bovengenoemd middel (en aanverwante namen) heeft de Europese Commissie het secretariaat van het CHMP/EMEA geïnformeerd over een officiële verwijzing krachtens artikel 30 van de gewijzigde Richtlijn 2001/83/EG teneinde de verschillen tussen de per land goedgekeurde SPC's op te heffen en daarmee de verschillende SPC's binnen de EU te harmoniseren.
Hungarian: Mivel a tagállamok a fenti termék (és kapcsolódó nevei) engedélyezését illetően eltérő nemzeti határozatokat hoztak, az Európai Bizottság értesítette a CHMP/EMEA titkárságot a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírások eltéréseit, és ily módon harmonizálják az alkalmazási előírásokat az EU egész területén.
Dutch: De dosis die geen effect had op deze bevindingen was 1,3 keer de humane dosis.
Hungarian: Az a dózis, amely még nem volt toxikus ezen adatok szerint a humán dózis 1,3-szerese volt.
Dutch: Als u wordt behandeld voor paniekstoornis, zal uw arts met een lagere dosis beginnen (37,5 mg) en vervolgens de dosering geleidelijk verhogen.
Hungarian: A pánikzavar kezelésben, orvosa alacsonyabb (37,5 mg) adaggal kezdi a kezelést, majd fokozatosan növeli az adagot.
Dutch: Duitsland Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Munster
Hungarian: Németország Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Dutch: Deze sferoïden komen in uw maagdarmkanaal vrij uit de capsule.
Hungarian: Ezek a szferoidok a kapszulából a tápcsatornában szabadulnak fel.
Dutch: Als uw arts denkt dat u niet langer Efexor XR nodig heeft, zal hij/zij u vragen de dosis geleidelijk te verlagen voordat de behandeling uiteindelijk gestopt wordt.
Hungarian: Ha az orvos úgy gondolja, hogy Önnek nincs szüksége tovább az Efexor depot-ra, azt kérheti Öntől, hogy mielőtt teljesen abbahagyná a kezelést, lassan csökkentse az adagot.
Dutch: Ook werd overeenstemming bereikt over een waarschuwing betreffende het gebruik van Efexor depot bij de behandeling van kinderen en adolescenten onder de 18 jaar, en deze werd toegevoegd aan rubriek 4.4.
Hungarian: Megegyeztek abban is, hogy az Efexor depot gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésében való alkalmazására vonatkozóan figyelmeztetést alkalmaznak, és ezt felvették a 4.4 pontba.
Dutch: Denemarken, Finland, IJsland, Noorwegen, Zweden
Hungarian: Dánia, Finnország, Izland, Norvégia,
Dutch: In het algemeen verminderen deze verschijnselen vanzelf en gewoonlijk verdwijnen ze binnen 2 weken, hoewel deze bij sommige personen kunnen aanhouden (23 maanden of langer).
Hungarian: Általában ezek a tünetek maguktól, rendszerint két héten belül megszűnnek, bár néhány beteg esetében elhúzódhatnak (2-3 hónapra vagy tovább).
Dutch: Aangezien de totale blootstelling (AUC) van venlafaxine en ODV vergelijkbaar is bij zowel de langzame als de snelle metaboliseerders, is er geen reden voor verschillende venlafaxine doseringsschema's bij deze twee groepen.
Hungarian: Mivel a venlafaxin és az ODV teljes expozíciója (AUC) hasonló a gyors és a lassú metabolizálók csoportjában, nincs szükség különböző venlafaxin adagolási rendjére a két csoportban.
Dutch: Daarom zal uw arts af en toe bloedonderzoek willen doen, vooral als u Efexor XR langdurig ingenomen heeft.
Hungarian: Ezért orvosa esetenként vérvizsgálatot rendelhet el, különösen, ha hosszú ideje szedi az Efexor depot-t.
Dutch: Nederland Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Hungarian: Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Dutch: Het innemen van een irreversibele MAOI samen met andere geneesmiddelen, inclusief Efexor XR, kan ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken.
Hungarian: Az irreverzibilis MAO-gátlók együttes szedése más gyógyszerekkel, beleértve az Efexor depot-t is, súlyos vagy akár életveszélyes mellékhatásokat okozhat.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar: overeenstemming werd bereikt over de formulering "Gebruik van venlafaxine bij kinderen en adolescenten wordt niet aanbevolen".
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél: egyetértés volt abban, hogy „A venlafaxin alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott".
Dutch: - "preventie van recidieven van episoden van ernstige depressie", waarvoor de verstrekte gegevens voldoende onderbouwing boden.
Hungarian: - „major depressziós epizódok kiújulásának megelőzése", amelyet a benyújtott adatok megfelelően alátámasztottak.
Dutch: De SPC is aangepast om de opvatting van het CHMP weer te geven.
Hungarian: Az alkalmazási előírást módosították, hogy tükrözze a CHMP álláspontját.
Dutch: Postbus 255
Hungarian: Box 255
Dutch: Wat betreft de meldingen over agressie werd overeengekomen om een formulering te gebruiken die aangeeft dat agressie kan optreden bij patiënten die venlafaxine krijgen, met name bij de start van de behandeling, bij wijziging van de dosis en bij het stopzetten van de behandeling.
Hungarian: Az agresszióról való beszámolókkal kapcsolatban egyetértés volt abban, hogy olyan megfogalmazást kell bevezetni, amely jelzi, hogy a venlafaxint szedő betegeknél agresszió jelentkezhet a kezelés kezdetekor, az adagolás változtatásakor és a kezelés leállításakor.
Dutch: Er is overeenstemming bereikt over de formulering "Specifieke aanpassing van de dosis uitsluitend op grond van de leeftijd van de patiënt is niet noodzakelijk".
Hungarian: Egyetértettek abban, hogy „Csak a beteg kora alapján nem szükséges az adagot egyedileg módosítani".
Dutch: Episoden van ernstige depressie: het CHMP is van mening dat de maximale dosis van 375 mg Efexor depot per dag op lange termijn veilig en effectief is, en beveelt aan deze dosering zonder beperking van de behandelingsduur in de geharmoniseerde SPC op te nemen.
Hungarian: Major depressziós epizódok: a CHMP megállapította, hogy az Efexor depot 375 mg-os legnagyobb napi adagja hosszú távon biztonságos és hatékony, és ajánlotta, hogy azt az időtartam korlátozása nélkül hagyják jóvá a harmonizált alkalmazási előírásban.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Efexor XR bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Efexor depot is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Dutch: - "behandeling van paniekstoornissen met of zonder agorafobie", aangezien de gegevens uit de gepresenteerde studies voldoende bewijs leveren voor de werkzaamheid en de veiligheid van venlafaxine voor deze indicatie;
Hungarian: - „agorafóbiával társult vagy nem társult pánikbetegség kezelése", mivel az ismertetett vizsgálatokból levezethető adatok elégséges bizonyítékot nyújtanak a venlafaxin hatásosságára és biztonságosságára ebben a javallatban;
Dutch: Gebruik bij patiënten met een gestoorde nierfunctie: overeenstemming werd bereikt over het feit dat individuele aanpassing van de dosering gewenst kan zijn, en dit concept werd opgenomen in de geharmoniseerde tekst.
Hungarian: Alkalmazás vesekárosodásban szenvedő betegeknél: egyetértés volt abban, hogy az egyénre szabott adagolás kívánatos lehet, és ezt a szempontot felvették a harmonizálandó szövegbe.
Dutch: Het is bekend dat bijwerkingen optreden als mensen stoppen met het gebruik van Efexor XR, dit is vooral het geval als Efexor XR plotseling wordt gestopt of als de dosis te snel verlaagd wordt.
Hungarian: Ismert, hogy mellékhatások jelentkezhetnek az Efexor depot szedésének abbahagyásakor, különösen, ha az Efexor depot szedésének abbahagyása hirtelen, vagy ha az adagok csökkentése túl gyorsan történik.
Dutch: De behandeling dient van geval tot geval regelmatig opnieuw beoordeeld te worden.
Hungarian: A kezelést betegenként külön-külön rendszeresen újra kell értékelni
Dutch: Gecontroleerde klinische studies met kinderen en adolescenten met depressie in engere zin hebben geen werkzaamheid kunnen aantonen en ondersteunen het gebruik van venlafaxine bij deze patiënten niet (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Hungarian: Major depresszióban szenvedő gyermekek és serdülők körében végzett kontrollált klinikai vizsgálatok nem igazolták a hatásosságot és nem támogatják a venlafaxin ezen betegeknél történő alkalmazását (lásd 4.4 pont és 4.8 pont).
Dutch: SE - 17124 Solna Zweden
Hungarian: SE - 17124 Solna Svédország
Dutch: Efexor XR is een geneesmiddel tegen depressie dat behoort tot de groep van de zogenaamde serotonine- en norepinefrine-heropnameremmers (SNRI's).
Hungarian: Az Efexor depot egy antidepresszáns, amely az úgynevezett szerotonin- és noradrenalin-visszavételt gátló (SNRI) típusú gyógyszerek csoportjába tartozik.
Dutch: Patiënten (en hun zorgverleners) moeten op de hoogte worden gebracht van de noodzaak om te letten op elke klinische verergering, suïcidaal gedrag of gedachten en ongewone gedragsveranderingen en dienen onmiddellijk medisch advies in te winnen als deze symptomen zich voordoen.
Hungarian: A betegeket (és gondviselőiket) figyelmeztetni kell arra, hogy figyeljék a klinikai rosszabbodás, az öngyilkos magatartás vagy öngyilkossági gondolatok, vagy szokatlan magatartásbeli változások bármilyen megjelenését, és ha a felsorolt tünetek valamelyikét észlelik, sürgősen forduljanak orvoshoz.
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen ook een wisselwerking geven met Efexor XR en dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek szintén kölcsönhatásba léphetnek az Efexor depot-val, ezért fokozott elővigyázatossággal alkalmazandók.