FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tablety sa podávajú dvakrát denne s jedlom alebo bez jedla a na dosiahnutie kontroly ochorenia stačia zvyčajne 2 - 3 mesiace, aj keď v prípade niektorých psov sa môže vyžadovať dlhšia liečba.
Slovenian: Ustrezna jakost tablete se določi glede na telesno maso psa. Tablete se dajejo dvakrat na dan s hrano ali brez nje, dva- do trimesečno zdravljenje pa navadno zadostuje za nadzor nad motnjo, čeprav je za nekatere pse potrebno daljše zdravljenje.
Slovak: Clomicalm môže veľmi sporadicky spôsobovať zvracanie, zmeny v apetíte, letargiu (nedostatok energie) alebo zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, ktoré je vratné po ukončení liečby.
Slovenian: Zelo redko lahko zdravilo Clomicalm povzroči bruhanje, spremembo teka, letargijo (pomanjkanje energije) ali povečanje ravni jetrnih encimov, ki minejo ob prenehanju jemanja zdravila.
Slovak: Na základe terénnych štúdií vykonaných v USA a Európe sa ukázalo, že liek Clomicalm, keď sa používal spolu s behaviorálnou terapiou, bol účinný pri znižovaní behaviorálnych problémov u psov, ktoré súvisia so separačnou úzkosťou, a bol účinnejší ako behaviorálna terapia samotná na základe širokého spektra behaviorálnych príznakov úzkosti vrátane príznakov vysokej náklonnosti k majiteľovi.
Slovenian: Terenske študije, izvedene v ZDA in Evropi, so pokazale, da lahko zdravilo Clomicalm ob uporabi z vedenjsko terapijo učinkovito zmanjša vedenjske motnje pri psih, povezane z ločitveno anksioznostjo, in je bilo učinkovitejše od zdravljenja samo z vedenjsko terapijo pri zdravljenju širokega spektra vedenjskih znakov anksioznosti, vključno z znaki velike navezanosti na lastnika.
Slovak: Clomicalm hydrochlorid klomipramínu
Slovenian: Clomicalm klomipramin hidroklorid
Slovak: Clomicalm EMA/CHMP/064/97
Slovenian: Clomicalm EMEA/CVMP/064/97
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Slovenian: Če človek zdravilo nenamerno zaužije, se mora nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Slovak: Tieto problémy sa môžu prejavovať deštruktívnym správaním alebo nevhodnou defekáciou a močením v dome.
Slovenian: Te motnje lahko obsegajo uničevanje lastnine in neprimerno odvajanje blata ali vode doma.
Slovak: Clomicalm je veterinárny liek používaný ako pomoc pri liečbe psov s behaviorálnymi problémami spôsobenými oddelením od majiteľov, vlastného domova alebo iných psov.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se uporablja kot pripomoček pri zdravljenju psov z vedenjskimi motnjami ob ločitvi od lastnikov, običajnega doma ali drugih psov.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Clomicalm?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Clomicalm?
Slovak: Prečo bol liek Clomicalm povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clomicalm odobreno?
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku hydrochlorid klomipramínu.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino klomipramin hidroklorid.
Slovak: Zvracanie môže byť obmedzené súčasnou aplikáciou lieku s menšou dávkou krmiva.
Slovenian: Bruhanje se lahko omili z dajanjem zdravila skupaj z manjšim obrokom hrane.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Clomicalm.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Ako sa liek Clomicalm používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Clomicalm uporablja?
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Clomicalm majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Clomicalm naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Clomicalm a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Clomicalm in za kaj se uporablja?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clomicalm
Slovak: Clomicalm boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Clomicalm izkazalo v študijah?
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Clomicalm, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Clomicalm naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Clomicalm účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Clomicalm deluje?
Slovak: Názov sila lieková forma
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja o ā
Slovak: • neznáme: frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov.
Slovenian: • neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Slovak: Plán riadenia rizika
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja
Slovak: Preto sú výsledky z tejto podskupiny v súlade s celkovými výsledkami štúdie.
Slovenian: Rezultati te podskupine se torej skladajo s celotnimi rezultati preskušanja.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Slovenian: Ne jemljite dvojnega odmerka, da bi nadomestili posamezne izpuščene odmerke.
Slovak: TTP je stav, ktorý je potenciálne smrteľný a vyžaduje si okamžitú liečbu vrátane plazmaferézy.
Slovenian: TTP je potencialno smrtno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Slovak: Žiadosť je založená na referenčnom lieku, pre ktorý neboli identifikované žiadne bezpečnostné obavy vyžadujúce ďalšie aktivity na minimalizáciu rizík.
Slovenian: Vloga temelji na referenčnem zdravilu, za katerega niso bila ugotovljena varnostna vprašanja, ki bi zahtevala dodatne aktivnosti za zmanjšanje tveganja.
Slovak: Glomerulonefritída, zvýšenie kreatinínu v krvi
Slovenian: Glomerulonefritis, zvišanje kreatinina v krvi
Slovak: Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 P-2710-693
Slovenian: Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 P-2710-693 Sintra
Slovak: Vzhľadom na to, že cieľom štúdie CAPRIE nebolo hodnotiť účinnosť v jednotlivých podskupinách, nie je jasné, či sú rozdiely v znížení relatívneho rizika v podskupinách kvalifikovaných podľa príhody skutočné alebo náhodné.
Slovenian: Ker CAPRIE nima moči za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Slovak: • tiklopidín, iný antiagregačný liek.
Slovenian: • tiklopidin, druga antiagregacijska zdravila.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok štúdií zaoberajúcich sa interakciami s inými NSAID nie je v súčasnosti jasné, či existuje zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania pri všetkých NSAIDs.
Slovenian: Vendar pa je zaradi pomanjkanja študij o interakcijah z drugimi NSAIDs danes nejasno, ali je povečano tveganje za gastrointestinalne krvavitve pri vseh NSAIDs.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s určitými frekvenciami, ktoré sú definované nasledovne:
Slovenian: Neželeni učinki se pojavljajo s pogostnostjo, ki je opredeljena kot sledi:
Slovak: Pomocné látky: každá tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricínového oleja.
Slovenian: Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 3,80 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní Klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 42 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 9 000 pacientov liečených 1 rok alebo dlhšie.
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 42.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 9.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Slovak: Vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči preiskave krvi.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) bola po užívaní Klopidogrelu hlásená veľmi zriedkavo, niekedy po krátkodobom užívaní.
Slovenian: O trombotični trombocitopenični purpuri (TTP) so poročali zelo redko po uporabi klopidogrela, včasih po kratki izpostavljenosti.
Slovak: Lieky sa nemajú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Slovak: Obsahuje aj hydrogenovaný ricínový olej.
Slovenian: Vsebuje tudi hidrogenirano ricinusovo olje.
Slovak: Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) by nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní za iných okolností sa musíte poradiť so svojím lekárom.
Slovenian: Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v kateremkoli 24 24 urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
Slovak: Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní Klopidogrelu pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo pred tým, ako začnú užívať nový liek.
Slovenian: Bolniki morajo obvestiti zdravnika in zobozdravnika, da jemljejo klopidogrel, pred vsakim načrtovanjem kirurškega posega in preden vzamejo katerokoli novo zdravilo.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiach CAPRIE, CURE, CLARITY a COMMIT sú uvedené ďalej.
Slovenian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY in COMMIT, so predstavljeni spodaj.
Slovak: Ak sa vyskytnú krvácania, musí sa zvážiť adekvátna liečba.
Slovenian: V primeru krvavitev je potrebno zagotoviti ustrezno zdravljenje.
Slovak: Štúdie uskutočnené na zvieratách nedokázali priame ani nepriame účinky Klopidogrelu na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Napriek tomu sa Klopidogrel súčasne podával s ASA až po dobu 1 roka (pozri časť 5.1).
Slovenian: Vendar pa so klopidogrel in ASA uporabljali sočasno do enega leta (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Iné súčasne podávané lieky:
Slovenian: Drugo sočasno zdravljenje:
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom (vyskytuje sa u 1 až 10 pacientov zo 100), ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním Klopidogrelu, je krvácanie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek (pojavi se pri 1 do 10 od 100 bolnikov), o katerem so poročali s klopidogrelom, je krvavitev.
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Slovak: Zistilo sa, že Klopidogrel nemá účinok na plodnosť samčekov a samičiek potkanov a nemá teratogénny potenciál ani u potkanov ani u králikov.
Slovenian: Ugotovili so, da klopidogrel nima vpliva na plodnost podganjih samcev in samic in ni teratogen niti za podgane ali kunce.
Slovak: Údaje zo štúdie CAPRIE poukazujú na to, že fenytoín a tolbutamid môžu byť s Klopidogrelom bezpečne podávané.
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da se lahko fenitoin in tolbutamid sočasno s klopidogrelom varno uporabljata.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekmi, popísaný vo verzii 3.0, uvedený v module 1.8.1. žiadosti o registráciu bol zavedený a funkčný pred aj po uvedení lieku na trh.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 3,0, predstavljeni v modulu 1.8.1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v prometu.
Slovak: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Nemecko
Slovenian: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Nemčija
Slovak: Čierna rasa (n=966)
Slovenian: Črnci (n = 966)
Slovak: Comercial Generic Pharma, S.L C/ Ferraz 10, 1º izdq E-28008
Slovenian: ACOST Comercial Generic Pharma, S.L C/ Ferraz 10, 1º izdq E-28008 Madrid
Slovak: Klopidogrel nemá buď žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Klopidogrel nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Slovak: Odhliadnuc od uvedených informácií týkajúcich sa špecifických liekových interakcií, neboli vykonané štúdie zamerané na interakcie Klopidogrelu s niektorými liekmi, ktoré sa bežne podávajú pacientom s aterotrombotickým ochorením.
Slovenian: Razen zgoraj navedenih podatkov o specifičnih interakcijah z zdravili, študij o interakcijah klopidogrela z nekaterimi drugimi zdravili, ki jih bolniki z aterotrombotično boleznijo pogosto uporabljajo, niso izvedli.
Slovak: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben
Slovenian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Nemčija
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel 1A Pharma u a naopak.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel 1A Pharma in obratno.
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 4.
Slovenian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja mišic ali sklepov,
Slovak: Akútny koronárny syndróm
Slovenian: Akutni koronarni sindrom
Slovak: Z.o.o. ul. Grojecka 22/24 lok.
Slovenian: Grojecka 22/24 lok.
Slovak: U pacientov sa musia pozorne vyhľadávať akékoľvek známky krvácania, vrátane okultného krvácania a to najmä v prvých týždňoch liečby a/alebo po invazívnom kardiologickom alebo po chirurgickom zákroku.
Slovenian: Bolnike morate skrbno spremljati zaradi znakov krvavitve, vključno z okultno krvavitvijo, zlasti prve tedne zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Slovak: Meno a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serije
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na Klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi) na za klopidogrel ali katerokoli sestavino zdravila
Slovak: Klopidogrel aktivuje niekoľko polymorfných enzýmov CYP450.
Slovenian: Klopidogrel aktivira več polimorfnih encimov CYP450.
Slovak: Klopidogrel je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých:
Slovenian: Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri:
Slovak: Okrem toho, bezpečnostný profil Klopidogrelu v tejto podskupine pacientov nevyvolal žiadne zvláštne obavy.
Slovenian: Poleg tega varnostne značilnosti klopidogrela v tej podskupini bolnikov niso bile skrb zbujajoče.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie Klopidogrelu do materského mlieka.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se klopidogrel izloča v materinem materinem mleku.
Slovak: Vzhľadom na riziko krvácania a nežiaducich hematologických reakcií, musí sa ihneď zvážiť vyšetrenie krvného obrazu a/alebo iných vhodných testov, len čo sa v priebehu liečby vyskytnú klinické symptómy svedčiace pre krvácanie (pozri časť 4.8).
Slovenian: Zaradi tveganja krvavitve in hematoloških neželenih učinkov moramo takoj pretehtati potrebo po določanju števila krvnih celic in/ali drugih ustreznih preiskav, kadarkoli se v času zdravljenja pojavijo klinični simptomi, ki nakazujejo krvavitev (glejte poglavje 4.8).
Slovak: - keď ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného) - keď máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
Slovenian: nedavna huda poškodba nedaven kirurški poseg (vključno na zobeh) načrtovan kirurški poseg (vključno na zobeh) v naslednjih 7 dneh
Slovak: Napriek tomu súčasné podávanie 500 mg ASA dvakrát denne nepredlžuje výrazne čas krvácania spôsobený užívaním Klopidogrelu.
Slovenian: Vendar pa sočasna uporaba 500 mg ASA dvakrat dnevno en dan ni pomembno povečala podaljšanja časa krvavitve, sprožene z jemanjem klopidogrela.
Slovak: Nie je známe, či sa Klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se klopidogrel pri človeku izloča v materino mlekomaterinem mleku.
Slovak: Účinnosť Klopidogrelu bola pozorovaná nezávisle od dávky ASA (75 - 325 mg raz denne).
Slovenian: Učinkovitost klopidogrela so opazili neodvisno od odmerka ASA (75 - 325 mg enkrat na dan).
Slovak: Súvislosť medzi genotypom CYP2C19 a výsledkom liečby Klopidogrelom bolá vyhodnotená v 2 post hoc analýzach klinických štúdií (podštúdie CLARITY [n=465] a TRITON-TIMI 38 [n=1,477]) a v 5 kohortných štúdiách (celkovo n=6,489).
Slovenian: Povezavo med genotipom CYP2C19 in izidom zdravljenja s klopidogrelom so ocenili v 2 post hoc analizah kliničnih preskušanj (podštudiji CLARITY [n = 465] in TRITON-TIMI 38 [n = 1.477]) ter 5 kohortnih študijah (celotni n = 6.489).
Slovak: Znížené protidoštičkové odpovede na Klopidogrel boli doposiaľ popísané pre intermediálne a pomalé metabolizátory v 21 hlásených štúdiách, ktoré zahŕňali 4520 osôb.
Slovenian: Doslej so zmanjšane antitrombocitne odzive na klopidogrel opisali pri srednjih in slabih presnavljalcih v 21 opisanih študijah, ki so zajele 4.520 bolnikov.
Slovak: EU/1/09/542/005 EU/1/09/542/006 EU/1/09/542/007
Slovenian: EU/1/09/542/001 EU/1/09/542/002 EU/1/09/542/003 EU/1/09/542/004 EU/1/09/542/005 EU/1/09/542/006 EU/1/09/542/007
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Klopidogrelu u detí a adolescentov nebola stanovená.
Slovenian: • Pediatrični bolniki Varnost in učinkovitost klopidogrela pri otrocih in mladostnikih še nista ugotovljeni.
Slovak: K ďalším alelám, ktoré sa spájajú so zníženým metabolizmom patria CYP2C19*4, *5, *6, *7 a *8 ale tieto sa v celkovej populácii vyskytujú menej často.
Slovenian: Med drugimi aleli, povezanimi z zmanjšano presnovo, so CYP2C19*4, *5, *6, *7 in *8, ki pa so v splošni populaciji redkejši.
Slovak: Systém farmakovigilancie
Slovenian: Sistem farmakovigilance
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak pocítite: horúčku, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pri vas pojavijo: - zvišana telesna temperatura, znaki okužbe ali huda utrujenost.
Slovak: Ak je u pacienta plánovaný chirurgický zákrok a užívanie antiagregačného lieku je dočasne nežiaduce, musí sa podávanie Klopidogrelu 7 dní pred zákrokom prerušiť.
Slovenian: Če ima bolnik predviden kirurški poseg in antitrombotični učinek začasno ni zaželen, moramo klopidogrel ukiniti 7 dni pred kirurškim posegom.
Slovak: Klopidogrel predlžuje čas krvácania, preto sa musí podávať s opatrnosťou pacientom s léziami a s predispozíciou ku krvácaniu (najmä gastrointestinálnemu alebo intraokulárnemu).
Slovenian: Klopidogrel podaljša čas krvavitve in se mora uporabljati previdno pri bolnikih z lezijami, ki so nagnjene h krvavitvi (zlasti gastrointestinalne in intraokularne).
Slovak: Väčšina pacientov v podskupine po infarkte myokardu užívala ASA počas prvých dní po akútnom infarkte myokardu.
Slovenian: V podskupini z miokardnim infarktom je večina bolnikov prejemala ASA prvih nekaj dni po akutnem miokardnem infarktu.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, že zastavenie krvácania môže počas liečby Klopidogrelom (buď samotným alebo v kombinácii s ASA) trvať dlhšie ako zvyčajne a že akékoľvek nezvyčajné krvácanie (miesto alebo doba trvania) sa musí hlásiť lekárovi.
Slovenian: Bolniki morajo biti obveščeni, da je lahko čas, potreben za zaustavitev krvavitve, daljši kot ponavadi, ko jemljejo klopidogrel (sam ali v kombinaciji z ASA) in da morajo poročati svojemu zdravniku o kakršnikoli neobičajni krvavitvi (mesto ali trajanje).
Slovak: 1A Pharma GmbH Eduard-Kittenberger-Gasse 56 A-1235
Slovenian: 1A Pharma GmbH Eduard-Kittenberger-Gasse 56 A-1235 Wien
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Klopidogrelu sa sledovala v 4 dvojito -zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 80 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa Klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE, CLARITY a COMMIT sa Klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšiou štandardnou liečbou.
Slovenian: Varnost in učinkovitost klopidogrela so vrednotili v 4 dvojno slepih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 80.000 bolnikov: študija CAPRIE je obsegala primerjavo klopidogrela in ASA, v študijah CURE, CLARITY in COMMIT pa so primerjali klopidogrel s placebom; oboje pa so bolniki dobivali v kombinaciji z ASA in drugo standardno terapijo.
Slovak: Tomuto zhlukovaniu bránia antiagregačné lieky, ktoré znižujú možnosť vytvorenia krvnej zrazeniny (tento proces sa volá trombóza).
Slovenian: S preprečevanjem tega zlepljanja, zaviralci agregacije trombocitov zmanjšajo možnost nastanka krvnih strdkov (proces se imenuje tromboza).
Slovak: Nedávny infarkt myokardu (IM), nedávna náhla cievna mozgová príhoda alebo diagnostikované periférne arteriálne ochorenie
Slovenian: Nedavni miokardni infarkt (MI), nedavna kap ali ugotovljena periferna arterijska bolezen
Slovak: To môže potenciálne viesť k zvýšeniu plazmatickej hladiny takých liečiv, ako napríklad fenytoín, tolbutamid a NSAIDs, ktoré sú metabolizované cytochrómom P450 2C9.
Slovenian: To lahko potencialno vodi do povečanja plazemskih ravni zdravil, kot so fenitoin in tolbutamid ter NSAIDs, ki se presnavljajo s citokromom P450 2C9.
Slovak: Optimálna dávka pre pomalé metabolizátory ešte nebola stanovená (pozri časť 5.2).
Slovenian: Optimalna shema odmerjanja za slabe presnavljalce še ni določena (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Biela rasa (n=1356)
Slovenian: Belci (n = 1356)
Slovak: Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate
Slovenian: Podrobno morate obvestiti Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete
Slovak: Vzhľadom na to, že vyššie dávky ASA boli spojené s vyšším rizikom krvácania, neodporúča sa, aby dávka ASA bola vyššia ako 100 mg. Optimálna dĺžka liečby nebola formálne stanovená.
Slovenian: Ker so bili visoki odmerki ASA povezani s povišanim tveganjem za krvavitve, se priporoča, da odmerek ASA ni večji od 100 mg.
Slovak: Ak sa vyžaduje rýchla korekcia predĺženého času krvácania, môže účinok Klopidogrelu kompenzovať transfúzia trombocytov.
Slovenian: Če se zahteva takojšnje korigiranje podaljšanega časa krvavitve, lahko transfuzija trombocitov deluje reverzno na učinek klopidogrela.
Slovak: Vám má predpísať aj kyselinu acetylsalicylovú (látku, ktorá je súčasťou mnohých liekov a používa sa na zmiernenie bolesti a na zníženie teploty a tiež na predchádzanie tvorby krvných zrazenín).
Slovenian: Zdravnik vam bo moral predpisati tudi acetilsalicilno kislino (učinkovina, ki je prisotna v številnih zdravilih proti bolečinam in za zniževanje zvišane telesne temperature, kakor tudi za preprečevanje strjevanja krvi).
Slovak: Špecifické farmakokinetické štúdie uskutočnené s rádioaktívne označeným Klopidogrelom preukázali, že liečivo a jeho metabolity prechádzajú do materského mlieka.
Slovenian: Specifične farmakokinetične študije, izvedene z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se izhodna spojina ali njeni metaboliti izločajo v mleko.
Slovak: V závislosti od metódy použitej na vyhodnotenie odpovede je relatívny rozdiel v protidoštičkovej odpovedi medzi jednotlivými skupinami genotypov naprieč štúdiami rôzny, ale zvyčajne je väčší ako 30 %.
Slovenian: Relativna razlika antitrombocitnega odziva med genotipskima skupinama se med študijami razlikuje glede na metodo, uporabljeno za oceno odziva, a je praviloma večja od 30 %.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Clopidogrel 1A Pharma môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Klopidogrel 1A Pharma neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Slovak: Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Slovenian: Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.