FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga generella skillnader beträffande säkerhet eller effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter.
Slovak: Neboli pozorované žiadne rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti medzi týmito a mladšími pacientmi.
Swedish: Ingen dosjustering krävs baserad på ålder eller kön.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky na základe veku ani pohlavia.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 20 mars 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. marec 2007
Swedish: - svullnad i ansikte, tunga eller hals
Slovak: - Opuch tváre, jazyka alebo hrdla.
Swedish: Vid start eller upphörande av behandling med Kineret hos patienter som tar dessa typer av läkemedel kan det vara relevant att överväga terapeutisk övervakning av effekten eller koncentrationen av dessa produkter och den individuella dosen av läkemedlet kan behöva justeras.
Slovak: Pri začatí alebo ukončení liečby Kineretom u pacientov s týmito typmi liekov môže byť relevantné zvážiť terapeutické monitorovanie účinku alebo koncentrácie týchto liekov a môže byť potrebné upraviť jednotlivé dávky liekov.
Swedish: Detta förknippades inte med några kliniskt signifikanta effekter på farmakokinetik, effekt eller säkerhet.
Slovak: Toto nesúviselo so žiadnym klinicky významným účinkom na farmakokinetiku, účinnosť ani bezpečnosť.
Swedish: Dosen bör ges vid ungefär samma tid varje dag.
Slovak: Dávka má byť podaná každý deň v približne rovnakom čase.
Swedish: Behandling med Kineret resulterade i en normalisering av kroppstemperatur hos 18 av 20 patienter.
Slovak: Liečba Kineretom viedla k normalizácii telesnej teploty u 18 z 20 pacientov.
Swedish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Sverige
Slovak: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41
Swedish: - CAPS: Kineret rekommenderas inte för barn yngre än 8 månader eftersom det inte finns några data för denna åldersgrupp.
Slovak: - CAPS: Kineret sa neodporúča pre deti vo veku menej ako 8 mesiacov, pretože pre túto skupinu nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Swedish: Anakinra tillverkas med DNA-teknik genom användning av mikroorganismen E. coli.
Slovak: Anakinra sa vyrába pomocou technológie DNA s využitím mikroorganizmu E. coli.
Swedish: • buken (förutom området runt naveln)
Slovak: • brucho (s výnimkou oblasti okolo pupku),
Swedish: Du kan nu använda den förfyllda sprutan enligt beskrivning i avsnitten "Var ska du ta injektionen?"
Slovak: Teraz môžete použiť naplnenú injekčnú striekačku, ako je to popísané v častiach „Kam si máte podať injekciu?" a „Ako si podáte injekciu?".
Swedish: Det kan betyda att doser för vissa andra läkemedel, t.ex. warfarin eller fenytoin, måste justeras.
Slovak: To by mohlo znamenať, že sa musia upraviť dávky niektorých iných liekov, napr. warfarínu alebo fenytoínu.
Swedish: - trombocytopeni (låg nivå av blodplättar).
Slovak: - trombocytopénia (nízka hladina krvných doštičiek v krvi).
Swedish: Förekomst av dessa partiklar påverkar inte produktens kvalitet.
Slovak: Prítomnosť týchto častíc neovplyvňuje kvalitu lieku.
Swedish: Kineret har inte prövats av gravida kvinnor.
Slovak: Kineret nebol skúšaný u tehotných žien.
Swedish: Underhållsdos vid svårt CAPS (MWS och NOMID/CINCA)
Slovak: Udržiavacia dávka pri závažných CAPS (MWS a NOMID/CINCA)
Swedish: • en beskrivning av tecken på allvarliga infektioner.
Slovak: • opis prejavov závažnej infekcie.
Swedish: Dessa visar ingen skadlig effekt på ledbrosket.
Slovak: Tieto neukázali žiadne škodlivé vplyvy na kĺbové chrupavky.
Swedish: Andra antireumatiska behandlingar har förknippats med hepatit B-återaktivering.
Slovak: Liečba inými antireumatikami sa spájala s reaktiváciou hepatitídy B.
Swedish: • Kasta aldrig använda förfyllda sprutor i det vanliga hushållsavfallet.
Slovak: • Nikdy neodhadzujte použité naplnené injekčné striekačky do vašich bežných domácich odpadkových košov.
Swedish: Programmets huvudsakliga mål är att ge information om administreringssätt, öka medvetenheten om den möjliga risken för makrofagaktiveringssyndrom (MAS) och risken för allvarliga infektione.
Slovak: Hlavnými cieľmi programu je poskytnúť informácie o spôsobe podávania, zvýšiť povedomie o potenciálnom riziku syndrómu aktivovaných makrofágov (MAS) a potenciálnom riziku závažných infekcií.
Swedish: Din läkare kommer då att diskutera de potentiella riskerna med att ta Kineret under graviditet med dig.
Slovak: Lekár s vami prediskutuje možné riziká spojené s používaním Kineretu počas tehotenstva.
Swedish: Cytokiner är proteiner som produceras i kroppen och som samordnar kommunikationen mellan celler och hjälper till att styra cellernas aktivitet.
Slovak: Cytokíny sú proteíny (bielkoviny) produkované vašim telom, ktoré koordinujú komunikáciu medzi bunkami a pomáhajú kontrolovať bunkovú aktivitu.
Swedish: Nålskydd Nål
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Swedish: I slutet av denna period får produkten inte läggas tillbaka i kylskåpet utan måste kastas.
Slovak: Po uplynutí tejto doby sa nespotrebovaný liek nesmie umiestniť späť do chladničky, ale musí byť zlikvidovaný.
Swedish: Maximalt kliniskt svar sågs vanligtvis inom 12 veckor efter behandlingsstart.
Slovak: Maximálna klinická odpoveď sa spravidla objavila do 12 týždňov po začatí liečby.
Swedish: Långtidsstudier har inte utförts för att bedöma den karcinogena potentialen för anakinra.
Slovak: Dlhodobé štúdie za účelom hodnotenia karcinogénneho potenciálu anakinry neboli uskutočnené.
Swedish: Säkerhet för pediatriska RA (JIA)-patienter
Slovak: Bezpečnosť u pediatrických pacientov s RA (JIA)
Swedish: EU/1/02/203/005 - 1-pack EU/1/02/203/006 - 7-pack EU/1/02/203/007 - 28-pack
Slovak: EU/1/02/203/005 - balenie: 1 striekačka EU/1/02/203/006 - balenie: 7 striekačiek EU/1/02/203/007 - balenie: 28 striekačiek
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot proteiner från E. coli.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na proteíny pochádzajúce z E. coli.
Swedish: Interaktioner mellan Kineret och andra läkemedel har inte undersökts i formella studier.
Slovak: Interakcie medzi Kineretom a inými liekmi neboli vo formálnych štúdiách skúmané.
Swedish: I observationer upp till 3 år var förekomsten av allvarliga infektioner stabil över tid.
Slovak: Pri pozorovaniach do 3 rokov bola intenzita závažnej infekcie stabilná po celý čas.
Swedish: Patienter med trisomi 21 verkar överrepresenterade.
Slovak: Javí sa, že pacienti s trizómiou 21 boli nadmerne zastúpení.
Swedish: RA: Effekt för Kineret för barn med reumatoid artrit (JIA) i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Slovak: RA: Účinnosť Kineretu u detí s RA (JIA) vo veku 0 až 18 rokov nebola stanovená.
Swedish: Kineret ska inte värmas på något annat sätt (till exempel i mikrovågsugnen eller i varmt vatten).
Slovak: Kineret nezohrievajte nijakým iným spôsobom (napríklad nepoužívajte mikrovlnnú rúru alebo horúcu vodu).
Swedish: - RA: Användning av Kineret till barn och ungdomar med reumatoid artrit har inte undersökts helt och kan därför inte rekommenderas.
Slovak: - RA: Použitie Kineretu u detí a dospievajúcich s reumatoidnou artritídou nebolo úplne preskúmané, a preto ho nemožno neodporúčať.
Swedish: Distribution in i cerebrospinalvätskan har påvisats.
Slovak: Bola preukázaná distribúcia do cerebrospinálnej tekutiny.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresívum, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC03
Swedish: Plasmakoncentrationen minskade utan märkbar distributionsfas och halveringstiden i elimineringsfasen var mellan 4 och 6 timmar.
Slovak: Koncentrácia v plazme sa znížila bez rozpoznateľnej fázy distribúcie a terminálny eliminačný polčas sa pohyboval v rozpätí 4 až 6 hodín.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på att du är allergisk mot Kineret.
Slovak: Môžu to byť znaky toho že ste alergický na Kineret.
Swedish: När du injicerar dig själv eller ditt barn är de lämpligaste injektionsställena (se bild D):
Slovak: Najvhodnejšie miesta na podanie injekcie vám alebo vášmu dieťaťu sú (pozri obrázok D):
Swedish: Svar på behandlingen bör utvärderas efter 1 månad: Vid ihållande systemiska manifestationer kan doseringen för barn justeras alternativt bör behandlande läkare ompröva beslutet om fortsatt behandling.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa má vyhodnotiť po 1 mesiaci: V prípade pretrvávajúcich systémových prejavov sa môže u detí dávka upraviť alebo má ošetrujúci lekár znovu posúdiť pokračovanie v liečbe
Swedish: Cytokrom P450-substrat
Slovak: Substráty cytochrómu P450
Swedish: Detta kallas för en subkutan injektion.
Slovak: Toto sa nazýva subkutánna injekcia.
Swedish: Det skulle vara kliniskt relevant för CYP450-substrat med ett snävt terapeutiskt index (t.ex. warfarin och fenytoin).
Slovak: Tento výsledok by bol klinicky relevantný pre substráty CYP450 s úzkym terapeutickým indexom (napr. warfarín a fenytoín).
Swedish: Det rekommenderas att antalet neutrofiler bedöms innan behandling med Kineret påbörjas och sedan utförs varje månad under de första 6 behandlingsmånaderna och därefter varje kvartal.
Slovak: Počet neutrofilov sa odporúča stanoviť pred začiatkom a počas liečby Kineretom, mesačne v priebehu prvých 6 mesiacov liečby a následne každý štvrťrok.
Swedish: Inga uppgifter finns tillgängliga för LDL- eller HDL-kolesterol.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o cholesterole LDL alebo HDL.
Swedish: Var ska du ta injektionen?
Slovak: Kam si máte podať injekciu?
Swedish: Vrid sprutan så att nålen nu är riktad nedåt.
Slovak: Teraz otočte striekačku tak, aby ihla smerovala nadol.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Slovak: Je dôležité oznámiť lekárovi, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Swedish: Vuxen
Slovak: Dospelý
Swedish: Därför kan det förväntas att för en IL-1-receptorantagonist, som anakinra, kan bildningen av CYP450-enzymer normaliseras under behandling.
Slovak: Preto možno očakávať, že v prípade antagonistov receptora IL-1, ako je anakinra, sa tvorba enzýmov CYP450 počas liečby môže znormalizovať.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du tror att det har varit fryst.
Slovak: Nepoužívajte Kineret, ak sa myslíte, že by mohol byť zmrazený.
Swedish: När du börjar att ta Kineret kommer den kroniska inflammationen i kroppen att minska.
Slovak: Keď začnete používať Kineret, chronický zápal vo vašom tele sa zníži.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Kineret för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för CAPS och RA (JIA) (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Kineretom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre CAPS a RA (JIA) (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 ºC - 8 ºC).
Swedish: Andra läkemedel och Kineret
Slovak: Iné lieky a Kineret
Swedish: Injektion av lösningen med luftbubblan är ofarligt.
Slovak: Podanie injekčného roztoku s bublinkami je neškodné.
Swedish: Något av följande symtom kan emellertid tyda på en allergisk reaktion mot Kineret, så kontakta då omedelbart läkare.
Slovak: Avšak akýkoľvek z nasledujúcich príznakov môže poukazovať na alergickú reakciu na Kineret, takže okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av anakinra i gravida kvinnor.
Slovak: Je iba obmedzené množstvo údajov o použití anakinry u gravidných žien.
Swedish: Farmakokinetiska parametrar var inte avsevärt annorlunda än för friska försökspersoner, förutom en minskning av clearance på cirka 30 % i jämförelse med data från en studie med friska försökspersoner.
Slovak: Farmakokinetické parametre neboli podstatne iné ako u zdravých dobrovoľníkov, okrem poklesu klírensu približne o 30 % v porovnaní s údajmi zo štúdie so zdravými dobrovoľníkmi.
Swedish: Ingen av dessa patienter fick allvarliga infektioner som förknippades med neutropeni.
Slovak: Ani u jedného z týchto pacientov sa nevyskytli závažné infekcie spojené s neutropéniou.
Swedish: Majoriteten av dessa reaktioner var makulopapulösa eller urtikariella utslag.
Slovak: Väčšinu týchto reakcií predstavovali makulopapulárne alebo urtikárne vyrážky.
Swedish: Före lansering av den nya indikationen Stills sjukdom för Kineret i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och format, inklusive kommunikationsmedier, distributionssätt och andra aspekter av programmet, med den nationella kompetenta myndigheten.
Slovak: Pred uvedením novej indikácie Kineretu pri liečbe Stillovej choroby na trh v každom v každom členskom štáte sa držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) musí dohodnúť na obsahu a formáte vzdelávacieho programu vrátane komunikačných médií, spôsobov distribúcie a akýchkoľvek iných aspektoch programu, s kompetentným štátnym úradom.
Swedish: Anakinra neutraliserar den biologiska aktiviteten för interleukin-1α (IL-1α) och interleukin-1β (IL-1β) genom att kompetitivt hämma deras bindning till interleukin-1-receptorer av typ I (IL-1RI).
Slovak: Anakinra neutralizuje biologickú aktivitu interleukínu-1α (IL-1α) a interleukínu-1β (IL-1β) tak, že kompetitívne inhibuje ich väzbu na interleukín-1 typ I receptor (IL-1RI).
Swedish: Icke-infektiös hepatit
Slovak: Neinfekčná hepatitída
Swedish: Det har förekommit rapporter om tuberkulos hos patienter som får flera olika biologiska antiinflammatoriska behandlingsregimer.
Slovak: Bola hlásená tuberkulóza u pacientov s viacerými režimami biologickej protizápalovej liečby.
Swedish: Den vanliga underhållsdosen vid svårt CAPS är 3-4 mg/kg/dag vilket kan justeras till maximalt 8 mg/kg/dag.
Slovak: Obvyklá udržiavacia dávka pri závažných CAPS je 3 - 4 mg/kg/deň, pričom ju možno upraviť maximálne na 8 mg/kg/deň.
Swedish: Ett liknande mönster sågs efter 24 veckors behandling med Kineret.
Slovak: Podobný obraz sa pozoroval po 24 týždňoch liečby Kineretom.
Swedish: Detta resulterar i skadliga effekter som leder till inflammation och orsakar symtom på sjukdomen.
Slovak: Následkom je vznik škodlivých účinkov vedúcich k zápalu, ktorý spôsobuje príznaky choroby.
Swedish: Vad Kineret är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Kineret Hur du använder Kineret Eventuella biverkningar
Slovak: Čo je Kineret a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kineret Ako používať Kineret
Swedish: Kontrollera utgångsdatum på den förfyllda sprutans etikett (EXP.).
Slovak: Skontrolujte na označení naplnenej injekčnej striekačky dátum exspirácie (EXP).
Swedish: Stick in hela nålen i huden som din sjuksköterska eller läkare har visat dig.
Slovak: Umiestnite ihlu celkom pod kožu tak, ako vám to ukázala zdravotná sestra alebo lekár.
Swedish: Risken kan vara större hos patienter med Downs syndrom (trisomi 21).
Slovak: Toto riziko môže byť zvýšené u pacientov s Downovým syndrómom (trizómia 21).
Swedish: Sätt dig på en bekväm plats med god belysning och se till att du har allt du behöver inom räckhåll.
Slovak: Nájdite si pokojné, dobre osvetlené a čisté miesto a umiestnite všetko, čo potrebujete tak, aby to bolo vo vašom dosahu.
Swedish: • betydelsen av att förklara användningen av sprutan och korrekt injektionsteknik för patienter och/eller vårdgivare
Slovak: • dôležitosť vysvetlenia použitia injekčných striekačiek a správnej techniky injekčného podania pacientom a/alebo opatrovateľom,
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan han eller hon också använda baksidan på dina armar.
Slovak: Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže tiež podávať na zadnej strane ramien.
Swedish: Dessa studiedata är inte tillräckliga för att påvisa effekt och därför rekommenderas inte Kineret för pediatrisk användning vid JIA.
Slovak: Údaje z týchto štúdií nie sú dostatočné na preukázanie účinnosti, a preto sa neodporúča používanie Kineretu u pediatrických pacientov s JIA.
Swedish: Kineret är en steril, icke-konserverad lösning.
Slovak: Kineret je sterilný nekonzervovaný roztok.
Swedish: Majoriteten av patienter med CAPS i studien 03-AR-0298 utvecklade anti-läkemedelsantikroppar med anakinra.
Slovak: U väčšiny pacientov s CAPS v štúdii 03-AR-0298 sa vyvinuli protilátky proti liečivu anakinra.
Swedish: När en spruta har tagits ur kylskåpet och antagit rumstemperatur (högst 25 °C) måste den användas inom 12 timmar eller kastas.
Slovak: Ak bola injekčná striekačka vybratá z chladničky a dosiahla izbovú teplotu (do 25° C), je nutné ju buď spotrebovať do 12 hodín alebo zlikvidovať.
Swedish: - huvudvärk.
Slovak: Bolesť hlavy
Swedish: Använd den inte om utgångsdatum, dvs. den sista dagen i angiven månad, är passerat.
Slovak: Nepoužívajte, ak uplynul dátum posledného dňa vyznačeného mesiaca.
Swedish: Eftersom det finns en ökad förekomst av infektioner hos den äldre befolkningen i allmänhet, bör försiktighet iakttas vid behandling av äldre patienter.
Slovak: U staršej populácie je vo všeobecnosti vyšší výskyt infekcií, a preto sa má pri liečbe starších pacientov postupovať opatrne.
Swedish: CIAS1/NLRP3 kodar för kryopyrin, en komponent av inflammasomen.
Slovak: CIAS1/NLRP3 je kódovanie pre kryopyrín, komponent inflamazómu.
Swedish: Kineret elimineras genom glomerulär filtration och därpå följande tubulär metabolism.
Slovak: Kineret sa vylučuje glomerulárnou filtráciou a následným tubulárnym metabolizmom.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa i varje medlemsstat där Kineret marknadsförs att all hälso- och sjukvårdspersonal och alla patienter/vårdgivare som förväntas förskriva eller använda Kineret har åtkomst till/får tillgång till följande utbildningspaket:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zabezpečiť, aby v každom členskom štáte, kde sa Kineret predáva, bol všetkým zdravotníckym pracovníkom a pacientom, prípadne opatrovateľom, u ktorých sa predpokladá, že budú prepisovať alebo používať Kineret, k dispozícii, prípadne poskytnutý, tento edukačný balíček:
Swedish: Lindrig trombocytopeni har även iakttagits hos CAPS-patienter.
Slovak: Mierna trombocytopénia bola tiež pozorovaná u pacientov s CAPS.
Swedish: Dosökningar kan bli nödvändiga inom 1-2 månader baserat på det terapeutiska svaret.
Slovak: V priebehu 1 až 2 mesiacov môže byť potrebné zvýšenie dávky na základe reakcie na liečbu.
Swedish: För mer information om neutropeni, se avsnitt 4.8.
Slovak: Ďalšie informácie o neutropénii, pozri časť 4.8.
Swedish: • utbildningsmaterial för läkare
Slovak: • vzdelávací materiál pre lekárov,
Swedish: För 43 patienter med CAPS som följdes i upp till 5 år var frekvensen av allvarliga infektioner 0,1/år och de vanligaste var pneumoni och gastroenterit.
Slovak: U 43 pacientov s CAPS sledovaných do 5 rokov bola frekvencia závažných infekcií 0,1/rok, pričom najčastejšia bola pneumónia a gastroenteritída.
Swedish: Patienter med reumatoid artrit (RA) kan löpa större risk (i medeltal 2-3 gånger större) att utveckla lymfom.
Slovak: U pacientov s RA môže byť vyššie riziko (v priemere 2- až 3-násobné) rozvoja lymfómu.
Swedish: RA: Ingen dosjustering är nödvändig.
Slovak: RA: Nevyžaduje sa úprava dávkovania.
Swedish: Rekommenderad dos är antingen 20 till 90 mg eller 100 mg. Din läkare talar om för dig vilken dos du behöver eller om du behöver en högre dos än 100 mg.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 až 90 mg alebo 100 mg. Váš lekár vám povie, akú dávku potrebujete alebo či potrebujete dávku vyššiu ako 100 mg.
Swedish: Rutinmässig testning av leverenzymer under den första månaden bör övervägas, särskilt om patienten har predisponerande faktorer eller utvecklar symtom på leverdysfunktion.
Slovak: Počas prvého mesiaca sa má zvážiť rutinné vyšetrenie pečeňových enzýmov, najmä ak má pacient predispozičné faktory alebo dôjde k vzniku príznakov naznačujúcich dysfunkciu pečene.
Swedish: Trombocytopenierna har varit lindriga, dvs. antalet vita blodplättar har varit > 75 x 109/l.
Slovak: Trombocytopénie boli mierne, t. j. počet krvných doštičiek bol > 75 x109/l.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Swedish: Kassera nålskyddet omedelbart.
Slovak: Kryt ihly okamžite zlikvidujte.
Swedish: Denna behandlingskombination har inte visat någon ökad klinisk nytta.
Slovak: Táto liečebná kombinácia nepreukázala zvýšený klinický prínos.
Swedish: Läkemedel i gruppen som kallas hämmare av tumörnekrosfaktor (TNF-α), t.ex. etanercept, ska inte användas tillsammans med Kineret eftersom det kan öka risken för infektioner.
Slovak: Lieky, ktoré sa označujú ako inhibítory tumor nekrotizujúceho faktora (TNF-α), ako je etanercept, sa nemajú používať s Kineretom, pretože to môže zvýšiť riziko infekcie.
Swedish: E. coli används - om du har neutropeni (lågt antal vita blodkroppar) som fastställs med blodprov.
Slovak: E. coli, - ak máte neutropéniu (nízky počet bielych krviniek) stanovenú po vyšetrení krvi.
Swedish: För barn som uppvisar otillfredsställande svar på behandling kan dosen ökas till 4 mg/kg/dag.
Slovak: U detí s nedostatočnou odpoveďou sa môže dávka zvýšiť až na 4 mg/kg/deň.
Swedish: Kassering av använda sprutor och förbrukningsartiklar
Slovak: Likvidácia použitých striekačiek a spotrebného materiálu
Swedish: Försök inte att själv injicera om du inte blivit anvisad hur du ska göra.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si injekciu sami, ak ste neboli poučený.
Swedish: Vid en allvarlig allergisk reaktion ska behandlingen med Kineret avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Slovak: Ak sa objavia závažné alergické reakcie, je nutné podávanie Kineretu prerušiť a začať vhodnú liečbu.
Swedish: Hos patienter med CAPS har approximerad doslinjäritet med en svag tendens för en högre än proportionell ökning noterats.
Slovak: U pacientov s CAPS bola zaznamenaná približná linearita dávok s miernou tendenciou k vyššiemu ako proporčnému nárastu.
Swedish: Kineret ska injiceras under huden (subkutant) en gång dagligen.
Slovak: Kineret musí byť podaný pod kožu (subkutánne) každý deň.
Swedish: Data från möss som överuttrycker IL-1ra och IL-1ra-mutanta knock-out-möss tyder inte på någon ökad risk för tumörutveckling.
Slovak: Údaje získané od myší s nadmernou expresiou IL-1ra a IL-1ra mutantných „knock out" myší neindikovali zvýšené riziko vývoja tumorov.
Swedish: Försäkra dig om att du vet vilken dos som läkaren förskrivit; 20 till 90 mg, 100 mg eller en högre dos.
Slovak: Uistite sa, že viete, akú dávku Kineretu vám predpísal lekár: 20 až 90 mg, 100 mg alebo vyššiu.
Swedish: Patienter kontrolleras vanligtvis väl genom att den rekommenderade startdosen (1-2 mg/kg/dag) bibehålls.
Slovak: Stav pacientov je obvykle dostatočne regulovaný pri zachovaní odporúčanej počiatočnej dávky (1 - 2 mg/kg/deň).
Swedish: Glukokortikoiddoser kan i många fall reduceras efter att behandling med Kineret har påbörjats.
Slovak: Dávky glukokortikoidov sa po začatí liečby Kineretom môžu v mnohých prípadoch znížiť.
Swedish: Utbildningsmaterialet för läkare ska omfatta:
Slovak: Vzdelávací materiál pre lekárov má obsahovať:
Swedish: Hepatiska händelser
Slovak: Hepatálne udalosti
Swedish: Normalt producerar din kropp ett protein som blockerar de skadliga effekterna av interleukin-1.
Slovak: Za normálnych okolností produkuje vaše telo proteín, ktorý blokuje škodlivé účinky interleukínu-1.
Swedish: Om du har RA, CAPS eller Stills sjukdom producerar din kropp för mycket av en cytokin som kallas interleukin-1.
Slovak: Pri RA, CAPS a pri Stillovej chorobe vytvára vaše telo nadmerné množstvo cytokínu nazývaného interleukín-1.
Swedish: Risken för att utveckla MAS ökar om du har en infektion eller om dina symtom kopplade till Stills sjukdom inte hålls tillräckligt under kontroll.
Slovak: Riziko vývoja MAS je vyššie ak máte infekciu alebo ak sú vaše príznaky Stillovej choroby nedostatočne kontrolované.
Swedish: • påminnelsekort för patient.
Slovak: • pripomienkovú kartičku pacienta.
Swedish: Säkerheten av Kineret hos individer med latent tuberkulos är inte känd.
Slovak: Bezpečnosť Kineretu u pacientov s latentnou tuberkulózou nie je známa.