FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis der opstår blødning, som kræver medicinsk intervention, skal axitinib-behandlingen midlertidigt afbrydes.
Romanian: Dacă pentru un eveniment hemoragic este necesară intervenția medicală, se întrerupe temporar administrarea de axitinib.
Danish: Men da dyrestudier ikke altid kan forudsige reaktionen hos mennesker, frarådes det at anvende ondansetron under graviditet.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece studiile la animale nu sunt întotdeauna predictive în ceea ce privește răspunsul la om, nu se recomandă utilizarea de ondansetron în sarcină.
Danish: Ondansetron bør ikke anvendes i graviditetens første trimester.
Romanian: Ondansetron nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Inlyta
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Inlyta
Danish: Vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF)-hæmmere til systemisk administration3 - Arterielle dissektioner og aneurismer (EPITT nr. 19330)
Romanian: Inhibitori ai factorului de creștere endotelial vascular (FCEV) pentru administrare sistemică3 - Disecții arteriale și anevrisme (EPITT nr. 19330)
Danish: Inlyta kan øge blødningstendensen.
Romanian: Inlyta vă poate crește riscul de sângerare.
Danish: Fortæl det også til lægen, hvis du har fået konstateret et aneurisme, før du tager dette lægemiddel.
Romanian: De asemenea, spuneți-i medicului dumneavoastră dacă ați fost diagnosticat cu un anevrism înainte de a lua acest medicament.
Danish: Symptomerne kan være smerter i siden af maven og blod i urinen.
Romanian: Simptomele pot include dureri în părțile laterale ale abdomenului și prezența sângelui în urină.
Danish: (* anfør nyfødte og, hvis produktet er indiceret til denne population) [For produkter, der anvendes hos <nyfødte og *> børn under 2 år] 2.
Romanian: (* include nou-născuții și dacă medicamentul este indicat la această categorie de pacienți) [Pentru medicamente utilizate la <nou-născuți și *> copii cu vârsta mai mică de 2 ani] 2.
Danish: Ondansetron - tegn på fødselsdefekter efter in uteroeksponering i første trimester af graviditeten ifølge nylige publikationer (EPITT nr. 19353)
Romanian: 3. Ondansetron - Semnale privind defecte congenitale în urma expunerii in utero în timpul primului trimestru de sarcină, rezultate din publicații recente (EPITT nr. 19353)
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har et aneurisme (en unormal ballonlignende udvidelse i blodårevæggen), før du tager dette lægemiddel.
Romanian: Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă aveți un anevrism (o umflătură anormală ca un balon în peretele unei artere) înainte de a lua acest medicament.
Danish: Parenterale ernæringsprodukter2 indeholdende aminosyrer og/eller lipider med eller uden tilsætning af vitaminer og/eller sporstoffer - uønskede hændelser hos nyfødte, der behandles med opløsninger, som ikke beskyttes mod lys (EPITT nr. 19423)
Romanian: Medicamente pentru nutriție parenterală2 care conțin aminoacizi și/sau lipide, cu sau fără adaos de vitamine și/sau oligoelemente în amestec - Reacții adverse la nou-născuții tratați cu soluții neprotejate de lumină (EPITT nr. 19423)
Danish: Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, vil du måske blive rådet til at bruge sikker prævention.
Romanian: Dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă, este posibil să fiți sfătuită să utilizați metode contraceptive eficace.
Danish: Brug af VEGFhæmmere hos patienter med eller uden hypertension kan fremme dannelse af aneurismer og/eller arterielle dissektioner.
Romanian: Utilizarea inhibitorilor căii FCEV la pacienți cu sau fără hipertensiune arterială poate favoriza formarea de anevrisme și/sau disecții arteriale.
Danish: Hyppighed: "Ikke kendt"
Romanian: Frecvență: necunoscută
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogle af disse symptomer eller alvorlige blødninger under behandlingen med Inlyta: sort, klistret afføring, hoster blod eller blodigt slim op eller oplever ændringer i mental tilstand.
Romanian: Spuneți-i imediat medicului dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau aveți o problemă gravă de sângerare în timpul tratamentului cu Inlyta: scaune de culoare neagră, eliminați sânge după tuse sau spută cu sânge sau aveți modificări ale statusului mental.
Danish: Blødning er set i kliniske studier med axitinib (se pkt.
Romanian: În studiile clinice cu axitinib au fost raportate evenimente hemoragice (vezi pct. 4.8).
Danish: Inlyta kan øge risikoen for, at aneurismet brister.
Romanian: Inlyta poate crește riscul unei rupturi.
Danish: Afsnittet til sidst i indlægssedlen:
Romanian: Pct. de la sfârșitul prospectului:
Danish: Sikkerheden ved brug af ondansetron under graviditet hos mennesker er ikke fastlagt.Baseret på humane data fra epidemiologiske studier formodes ondansetron at forårsage orofaciale misdannelser, hvis det administreres under graviditetens første trimester.
Romanian: Pe baza experienței la om din studiile epidemiologice, se suspectează faptul că ondansetron cauzează malformații orofaciale dacă se administrează în primul trimestru de sarcină.
Danish: Hyppighed "Ikke kendt": Aneurismer og arterielle dissektioner Fodnoter: hInklusive forlængelse af aktiveret partiel tromboplastin-tid, anal blødning, aneurismeruptur, arteriel blødning ...
Romanian: Anevrisme și disecții arteriale Note de subsol: hInclusiv timp de tromboplastină parțial activat prelungit, hemoragie anală, ruptură de anevrism, hemoragie arterială..
Danish: Andre bivirkninger kan være:
Romanian: Alte reacții adverse includ:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [produktnavn]
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <numele medicamentului>
Danish: Der kan udvikles nyresten ved anvendelse af mesalazin.
Romanian: La utilizarea mesalazinei pot să se formeze calculi renali.
Danish: • nyresten og dermed forbundne nyresmerter (se også afsnit 2)
Romanian: • calculi renali și durere renală asociată (vezi și pct. 2)
Danish: Du bør ikke anvende <produktnavn> i første trimester af en graviditet, da <produktnavn> kan give let øget risiko for, at barnet fødes med læbe-ganespalte.
Romanian: Nu trebuie să utilizați <denumirea medicamentului> în timpul primului trimestru de sarcină, deoarece <denumirea medicamentului> poate crește ușor riscul ca un copil să se nască cu despicătură labială și/sau palatină (deschidere sau despicătură a buzei superioare și/sau a cerului gurii).
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af aneurismeruptur (inklusive forudeksisterende aneurismer), heriblandt nogle med dødelig udgang.
Romanian: Au fost raportate cazuri de rupturi de anevrisme (inclusiv anevrisme preexistente), unele cu consecințe letale.
Danish: Svære smerter i ryggen, brystet eller maven i forbindelse med en revne på hovedpulsåren og indre blødninger
Romanian: Mai puțin frecvente durere severă la nivelul spatelui, pieptului sau abdomenului, asociată unei rupturi a peretelui aortei și sângerări interne
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager Inlyta:
Romanian: Înainte să luați Inlyta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:
Danish: Regler for bortskaffelse og anden håndtering:
Romanian: Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare:
Danish: Inden indledning af behandling med <produktnavn> bør denne risiko overvejes nøje for patienter med risikofaktorer såsom hypertension eller tidligere aneurisme.
Romanian: Înainte de începerea administrării <denumirea medicamentului>, acest risc trebuie luat cu atenție în considerare la pacienții cu factori de risc precum hipertensiune arterială sau antecedente de anevrism.
Danish: En vurdering af eksperimentelle Dyrestudier viser hverken direkte eller indirekte skadevirkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Romanian: Evaluarea studiilor experimentale Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere dezvoltării embrionului sau a fătului, evoluției sarcinii și dezvoltării peri- și post-natale.
Danish: Der er set tilfælde af aortaaneurisme og/eller dissektion (hvoraf nogle var letale).
Romanian: Au fost raportate cazuri de anevrism și/sau disecție de aortă (inclusiv deces).
Danish: Sørg for at drikke tilstrækkeligt med væske under behandling med mesalazin.
Romanian: În timpul tratamentului cu mesalazină, trebuie să consumați o cantitate suficientă de lichide.
Danish: [For produkter, der IKKE er indiceret til nyfødte, MEN som er indiceret til børn under 2 år] Lyseksponering af opløsninger til intravenøs parenteral ernæring, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, kan føre til dannelse af peroxider og andre nedbrydningsprodukter.
Romanian: [Pentru medicamente NEINDICATE la nou-născuți, dar INDICATE la copii cu vârsta mai mică de 2 ani] Expunerea la lumină a soluțiilor pentru nutriție parenterală, cu administrare intravenoasă, în special după adăugarea de oligoelemente și/sau vitamine în amestec, poate duce la generare de peroxizi și de alte produse de degradare.
Danish: Kontakt lægen, hvis du får blødninger, hoster blod eller blodigt slim op, mens du er i behandling med dette lægemiddel.
Romanian: Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă, în timpul tratamentului cu acest medicament, aveți sângerări, eliminați sânge după tuse sau spută cu sânge.
Danish: En udvidelse eller udposning på legemspulsåren eller en rift i aortavæggen (aortaaneurismer eller aortadissektioner).
Romanian: O mărire sau „umflare" a aortei sau o ruptură la nivelul peretelui aortei (anevrisme și disecții de aortă).
Danish: En udvidelse og svækkelse af en blodårevæg eller en rift i en blodårevæg (aneurismer og arterielle dissektioner).
Romanian: Lărgirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge sau o ruptură în peretele unui vas de sânge (anevrisme și disecții de arteră).
Danish: Hyppighed ikke kendt: nefrolitiasis* * Se pkt.
Romanian: Cu frecvență necunoscută: nefrolitiază* * Pentru informații suplimentare, vezi pct. 4.4
Danish: [For produkter, der er indiceret til nyfødte (i alderen op til 28 dage)] Lyseksponering af opløsninger til intravenøs ernæring, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, kan have uønskede indvirkninger på de kliniske resultater hos nyfødte, fordi der dannes peroxider og andre nedbrydningsprodukter.
Romanian: [Pentru produse indicate la nou-născuți (vârsta de până la 28 de zile)] Expunerea la lumină a soluțiilor pentru nutriție parenterală, cu administrare intravenoasă, în special după adăugarea de oligoelemente și/sau vitamine în amestec, poate avea reacții adverse asupra evoluției clinice la nou-născuți, din cauza generării de peroxizi și de alte produse de degradare.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Aneurismer og arterielle dissektioner
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Anevrisme și disecții arteriale
Danish: Hvis <produktnavn> eksponeres for det omgivende lys, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, dannes der peroxider og andre nedbrydningsprodukter; dette kan reduceres ved at beskytte produktet mod lys.
Romanian: Expunerea <denumirea medicamentului> la lumina ambientală, în special după adăugarea de oligoelemente și/sau vitamine în amestec, generează peroxizi și alte produse de degradare, fenomen ce poate fi redus dacă se protejează de expunerea la lumină.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager <produktnavn>:
Romanian: Înainte să luați <denumirea medicamentului>, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:
Danish: Hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Romanian: Dacă aveți sau ați avut un anevrism (lărgirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge) sau o ruptură în peretele unui vas de sânge.
Danish: - Hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Romanian: - Dacă aveți sau ați avut un anevrism (lărgirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge) sau o ruptură în peretele unui vas de sânge.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Aortaaneurismer og dissektioner
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Anevrisme și disecții de aortă
Danish: - Hvis du tidligere har haft en rift på hovedpulsåren (aortadissektion).
Romanian: - Dacă ați prezentat un episod anterior de ruptură la nivelul peretelui aortei, numită disecție de aortă.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN (* anfør nyfødte og, hvis produktet er indiceret til denne population) Ved anvendelse hos <nyfødte og *> børn under 2 år bør opløsningen (i poser og administrationsæt) beskyttes mod lys, indtil indgivelsen er afsluttet.
Romanian: INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE (* include nou-născuții și dacă medicamentul este indicat la această categorie de pacienți) Atunci când este utilizată la <nou-născuți și *> copii cu vârsta mai mică de 2 ani, soluția (în pungi și seturi de administrare) trebuie protejată de expunerea la lumină, până la încheierea administrării.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Blødning
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hemoragie
Danish: Hyppighed "Ikke kendt": Aortaaneurisme og dissektion* Hyppighed "Ikke kendt": Aneurismer og arterielle dissektioner*
Romanian: Anevrisme și disecții de aortă* Frecvență necunoscută:
Danish: Administration
Romanian: Sarcina
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager <produktnavn>: Hvis du har for højt blodtryk (gælder kun for produkter indeholdende nintedanib og vandetanib, da denne advarsel allerede er medtaget for resten af produkterne) Hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Romanian: Dacă aveți tensiune arterială mare (atenționare valabilă doar pentru medicamentele care conțin nintedanib și vandetanib, deoarece pentru celelalte medicamente această atenționare este deja inclusă)
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 9.-12. april 2018
Romanian: Adoptate la reuniunea PRAC din 9-12 aprilie 2018
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <…>
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <…>
Danish: Phenprocoumon passerer placentabarrieren hos mennesker.
Romanian: Fenprocumonul traversează placenta la om.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke bedømmes ud fra de forhåndenværende data
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Danish: Hvis du ammer, bør dit barn derfor få vitamin K1.
Romanian: De aceea, în cazul în care îl alăptați, copilului dumneavoastră trebuie să i se administreze vitamina K1.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om virkninger af <…> på fertiliteten.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele <…> asupra fertilității.
Danish: Det indebærer, at indtagelse af <...> under graviditet kan føre til misdannelser af dit ufødte barn og endog dets død.
Romanian: Aceasta înseamnă că utilizarea <...> în timpul sarcinii poate provoca malformații și chiar moartea copilului dumneavoastră nenăscut.
Danish: Som sikkerhedsforanstaltning anbefales dog profylakse med administration af vitamin K1 til brystbarnet.
Romanian: Cu toate acestea, ca măsură de precauție, se recomandă administrarea profilactică de vitamină K1 la sugar.
Danish: Du må ikke bruge <…>, hvis du er gravid, da det overføres fra moderen til fosteret.
Romanian: Nu trebuie să utilizați <…> atunci când sunteți gravidă, deoarece acesta trece de la mamă la copilul nenăscut.
Danish: Du skal undgå at blive gravid ved at bruge effektiv prævention under behandlingen med <...> og i 3 måneder efter afslutning af behandlingen med <...> på grund af den øgede risiko for misdannelser af fostret.
Romanian: Trebuie să evitați să rămâneți gravidă prin utilizarea unor măsuri eficiente de prevenire a sarcinii în timpul tratamentului cu <…> și pe durata a 3 luni după încheierea tratamentului cu <…>, din cauza riscului crescut de apariție a malformațiilor congenitale.
Danish: Hvis du ønsker at blive gravid eller allerede er gravid, mens du tager dette lægemiddel, skal du straks kontakte lægen, da du skal skifte til en anden, sikrere behandling (f.eks. heparin), hvis du planlægger graviditet eller straks, når du opdager, at du er gravid.
Romanian: Dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă ați rămas deja gravidă pe durata tratamentului cu acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece trebuie să treceți la un alt tratament, mai sigur (cum ar fi cel cu heparină), în cazul în care intenționați să rămâneți gravidă sau imediat după depistarea sarcinii.
Danish: Phenprocoumon - Risiko for fosterskader og abort efter eksponering i første trimester, som funktion af seponeringstidspunktet (EPITT nr. 18902)
Romanian: Fenprocumon - Risc de malformații congenitale și mortalitate fetală ca urmare a expunerii în primul trimestru, în funcție de momentul întreruperii tratamentului (EPITT nr. 18902)
Danish: Hyppighed ikke kendt: pulmonal arteriel hypertension
Romanian: Cu frecvență necunoscută: hipertensiune arterială pulmonară
Danish: Fertile kvinder, der planlægger graviditet, bør overgå til anden, sikrere behandling inden graviditeten.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă care intenționează să rămână gravide trebuie să fie trecute la o alternativă mai sigură de tratament înainte de apariția sarcinii.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder, som tager <...>, skal anvende effektiv antikonception under behandlingen og bør fortsætte dermed i 3 måneder efter den sidste dosis.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă tratate cu <…> trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de 3 luni după ultima doză administrată.
Danish: Hvis patienten bliver gravid, mens hun er i behandling med <...>, skal hun straks skifte til en anden, sikrere behandling (f.eks. heparin), og der bør anbefales tæt opfølgning, herunder med niveau IIultralyd.
Romanian: În cazul în care pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu <…>, aceasta trebuie să fie trecută imediat la o alternativă mai sigură de tratament (cum ar fi heparină) și se recomandă monitorizare strictă, inclusiv prin ecografie de nivel II.
Danish: Der er epidemiologiske tegn, der tyder på, at risikoen for fosterskader og fosterdød stiger med stigende varighed af eksponeringen for phenprocoumon i første trimestermed en kraftig stigning i andelen af større fødselsdefekter, når behandlingen med phenprocoumon fortsættes ud over femte graviditetsuge.
Romanian: Există dovezi epidemiologice care sugerează că riscul de malformații congenitale și mortalitate fetală cresc în asociere cu durate mai lungi ale expunerii la fenprocumon în timpul primului trimestru de sarcină, cu o creștere marcată a incidenței malformațiilor congenitale majore în situațiile în care tratamentul cu fenprocumon este continuat după săptămâna 5 de sarcină.
Danish: Hos ammende mødre går det aktive indholdsstof over i modermælken, dog i så små mængder, at det ikke forventes at givebivirkninger hos barnet.
Romanian: În timpul alăptării, substanța activă trece în laptele matern, însă într-o cantitate atât de mică încât nu este posibilă apariția de reacții adverse la sugarii alăptați.
Danish: Hævelse af ansigt, læber eller svælg
Romanian: Umflare la nivelul feței, buzelor, limbii sau gâtului
Danish: Dasatinib - Reaktivering af Cytomegalovirus (CMV) (EPITT nr. 19111)
Romanian: Dasatinib - Reactivarea infecției cu citomegalovirus (CMV) (EPITT nr. 19111)
Danish: Hvis du ammer, går <...> over i modermælken, dog i så små mængder, at det ikke forventes, at dit barn får bivirkninger.
Romanian: Dacă alăptați, <…> trece în lapte, însă cantitatea este atât de mică încât nu este posibil să apară reacții adverse la copilul dumneavoastră.
Danish: I tilfælde af eksponering for phenprocoumon i andet og tredje trimester er der øget risiko for intrauterin eller fødselsbetinget (cerebral) føtal blødning som følge af antikoagulerende virkning på fosteret.
Romanian: În cazurile de expunere la fenprocumon în al doilea și al treilea trimestru de sarcină, fătul este expus intrauterin sau la momentul parturiției unui risc crescut de hemoragie (cerebrală), din cauza anticoagulării la nivel fetal.
Danish: Graviditet
Romanian: Urticarie
Danish: Lapatinib - Pulmonal hypertension (EPITT nr. 19089)
Romanian: 3. Lapatinib - Hipertensiune pulmonară (EPITT nr. 19089)
Danish: Der er desuden risiko for blødning hos fosteret (føtal hæmoragi).
Romanian: De asemenea, există riscul ca la copilul nenăscut să apară sângerări (hemoragie fetală).
Danish: På baggrund af erfaringer med behandling af mennesker kan phenprocoumon forårsage fosterskader og fosterdød, når det administreres under graviditet.
Romanian: Pe baza experienței la om este posibil ca fenprocumonul să determine malformații congenitale și mortalitate fetală dacă se administrează în timpul sarcinii.
Danish: Almindelig: pneumoni (herunder bakteriel, viral og mykotisk), øvre luftvejsinfektion/-inflammation, herpesvirusinfektion (herunder cytomegalovirus (CMV)), enterocolitis, sepsis (herunder ikke almindelige tilfælde med fatalt udfald)
Romanian: Frecvente: pneumonie (inclusiv bacteriană, virală și fungică), infecție/inflamație a tractului respirator superior, infecție herpetică virală (inclusiv cu citomegalovirus-CMV), enterocolită, sepsis (inclusiv cazuri mai puțin frecvente cu evoluție letală)
Danish: Hyppighed ikke kendt: pulmonal arteriel hypertension (øget blodtryk i arterierne (blodårerne) i lungerne)
Romanian: Cu frecvență necunoscută: hipertensiune arterială pulmonară (creştere a tensiunii arteriale în arterele (vase de sânge) de la nivelul plămânilor)
Danish: Infektioner: lungebetændelse (pneumoni), herpesvirusinfektion (herunder cytomegalovirus (CMV)), øvre luftvejsinfektion, alvorlig infektion i blod eller væv (herunder ikke almindelige tilfælde med fatalt udfald)
Romanian: Infecții: pneumonie, infecție virală cu herpes (inclusiv cu citomegalovirus-CMV), infecție a căilor respiratorii superioare, infecții grave ale sângelui sau țesuturilor (inclusiv cazuri mai puțin frecvente, cu evoluție letală)
Danish: Tabel 2: Skematisk oversigt over bivirkninger
Romanian: Tabelul 2: Prezentarea reacțiilor adverse sub formă de tabel Infecții și infestări
Danish: Phenprocoumon er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Romanian: Fenprocumonul este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Danish: Amitriptylin - Øjentørhed (EPITT nr. 19173)
Romanian: Amitriptilină - Xeroftalmie (EPITT nr. 19173)
Danish: Fertile kvinder/antikonception
Romanian: Fertilitatea, sarcina și alăptarea Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepție
Danish: Oversigt over bivirkninger Hud og subkutane væv Hyppighed "ikke kendt": Angioødem, urticaria
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută: Angioedem, urticarie
Danish: Vortioxetin - Angioødem og urticaria (EPITT nr. 19099)
Romanian: 5. Vortioxetină - Angioedem și urticarie (EPITT nr. 19099)
Danish: Under systemorganklasse "Øjne" Hyppighed "ikke kendt": Øjentørhed
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme și organe, „Tulburări oculare" Cu frecvență necunoscută: xeroftalmie
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 9.-12. januar 2017
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 9-12 ianuarie 2017
Danish: Propofol; valproat - Farmakokinetisk lægemiddelinteraktion, som medfører øget eksponering for propofol (EPITT nr. 18696)
Romanian: Propofol; valproat - Interacțiune medicamentoasă farmacocinetică care duce la o expunere mărită la propofol (EPITT nr. 18696)
Danish: Sjælden Ikke kendt
Romanian: Rare Nu se cunosc
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - Væskeansamling omkring hjertet (perikardial effusion)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Acumulare de lichid în jurul inimii (revărsat pericardic)
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Det er observeret, at patienter, som tager valproat, har brug for lavere doser propofol.
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune La pacienții cărora li s-a administrat valproat s-a observat necesitatea utilizării unor doze mai mici de propofol Când se utilizează concomitent, se poate lua în considerare reducerea dozei de propofol.