FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Meloxidoloria ei saa antaa alle kaksi kiloa painaville kissoille.
Hungarian: Nem alkalmazható 2 kg-nál kisebb testtömegű állatok esetében sem.
Finnish: Miten Meloxidolor vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Meloxidolor?
Finnish: Lisäksi 20 mg/ml:n ja 40mg mg/ml:n injektioliuoksia käytetään yhdessä sopivan antibioottihoidon kanssa hoitamaan äkillistä utaretulehdusta eli mastiittia.
Hungarian: A 20 mg/ml-es és a 40 mg/ml-es oldatos injekciót antibiotikumterápiával kombinálva akut mastitis (tőgygyulladás) kezelésére is alkalmazzák.
Finnish: Koirat ja kissat.
Hungarian: Kutya és macska
Finnish: Nahanalainen ja laskimonsisäise n injektio
Hungarian: Szubkután és intravénás injekció
Finnish: Suun kautta Lasipullon ja yhden mittaruiskun
Hungarian: Injekciós üveg + adagoló fecskendővel
Finnish: Lääkepullo (lasi)
Hungarian: Gyógyszerforma
Finnish: Makrogoli 300
Hungarian: Macrogol 300
Finnish: Hevosten metaboliaa ei ole tutkittu.
Hungarian: Metabolizmusát lovakban nem vizsgálták.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15.01.2007 Uudistamispäivämäärä: 19.12.2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 15.01.2007 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 19.12.2011
Finnish: Näin ollen ensimmäisenä päivänä tarvitaan kaksinkertainen ylläpitoannos.
Hungarian: Így az első napra a fenntartó mennyiség kétszerese szükséges.
Finnish: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italia
Hungarian: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) OLASZORSZÁG
Finnish: Yhteensopimattomuudet Ei tunneta.
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem ismert.
Finnish: On tunnistettu viisi päämetaboliittia.
Hungarian: Öt fő metabolitját határozták meg.
Finnish: Noudata tarkasti eläinlääkärin ohjeita.
Hungarian: Kérjük, pontosan tartsa be a kezelő állatorvos utasításait.
Finnish: Ei tunnettu
Hungarian: Nem ismert.
Finnish: Natriumbentsoaatti (E 211)
Hungarian: Segédanyagok: Nátrium-benzoát (E 211)
Finnish: Ravista pulloa hyvin.
Hungarian: Rázza fel jól a flakont.
Finnish: Analysoitavasta annoksesta 21% eliminoituu virtsassa (2% muuttumattomana meloksikaamina ja 19% metaboliitteina) ja 79% ulosteessa (49% muuttumattomana meloksikaamina ja 30% metaboliitteina).
Hungarian: A visszanyert adag 21%-a ürül ki a vizelettel ( 2% változatlan meloxikámként, 19% metabolitként) és 79%-a pedig a bélsárral (49% változatlan meloxikámként, 30% metabolitként).
Finnish: Kliininen vaste nähdään tavallisesti 3 - 4 päivässä.
Hungarian: A hatás általában 3-4 napon belül észlelhető.
Finnish: Vasikoiden hoito Meloxidyl 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Hungarian: A borjaknak szarvtalanítás előtt 20 perccel adott Meloxidyl kezelés a műtét utáni fájdalmat csökkenti.
Finnish: Annetaan ruokaan sekoitettuna.
Hungarian: A táplálékba keverve alkalmazandó.
Finnish: Ks. myös kohta 4.7.
Hungarian: Lásd még: 4.7 szakasz.
Finnish: Suun kautta annettava jatkohoito voidaan antaa kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) neljän päivän ajan.
Hungarian: A szájon át alkalmazott követő adag naponta egyszer adható (24 órás időközzel) legfeljebb négy napig.
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Finnish: Kliininen vaste nähdään tavallisesti 7 päivässä.
Hungarian: Normál körülmények között a klinikai válasz 7 napon belül észlelhető.
Finnish: Yliannostustapauksissa haittareaktioiden, jotka on lueteltu kohdassa 4.6, voi odottaa olevan vakavampia ja toistuvan useammin.
Hungarian: Túladagolás esetén a 4.6 szakasz alatt felsorolt mellékhatások komolyabbak és gyakoriabbak lehetnek.
Finnish: Se estää vähäisessä määrin myös kollageenin indusoimaa trombosyyttien aggregaatiota.
Hungarian: Kis mértékben gátolja a kollagén-indukálta trombocita-aggregációt.
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AC06.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06.
Finnish: Ceva Santé Animale varmistettava, että myyntilupahakemuksen osassa I kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen eläinlääkevalmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin eläinlääkevalmiste on markkinoilla
Hungarian: A Ceva Santé Animale kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelemhez csatolt dokumentáció I. kötetében leírt mellékhatás-figyelő rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig hozzáférhető és érvényes legyen, amíg a gyógyszer forgalomban van.
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a meloxikám alkalmazása 24 óra múlva megismételhető.
Finnish: Kaikkien päämetaboliittien on todettu olevan farmakologisesti inaktiivisia.
Hungarian: Valamennyi fő metabolit farmakológiailag inaktívnak bizonyult.
Finnish: 6.5 Sisäpakkauksen laatu ja koostumus
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Finnish: Annetaan suun kautta joko sekoitettuna ruokaan tai suoraan suuhun.
Hungarian: Szájon át, táplálékba keverve vagy közvetlenül az állat szájába kell beadni.
Finnish: Tämä eläinlääkintävalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Finnish: Käännä pullo ruiskuineen ylösalaisin Vedä männästä niin, että männän musta viiva vastaa koiran painoa kiloina.
Hungarian: Húzza ki a dugattyút addig a fekete vonalig, ami megfelel a kutyája testtömegének kilogrammban.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Hydrokloridihappo (pH:n säätöön) Meglumiini
Hungarian: Nátrium-hidroxid (pH beállításra)
Finnish: Krooniset lihas- ja luustotosairaudet: Eläinlääkärin on seurattava säännöllisesti vastetta pitkään jatkuvaan hoitoon.
Hungarian: Krónikus mozgásszervi rendellenességek: Hosszú ideig tartó kezelés hatékonyságát a kezelő állatorvossal rendszeresen ellenőriztetni kell.
Finnish: Ohjeannosta ei saa ylittää.
Hungarian: Az előírt adagot nem szabad túllépni.
Finnish: Samanaikaista käyttöä mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden kanssa tulee välttää.
Hungarian: Potenciálisan vesekárosító szerek egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Finnish: Jos kivun lievittyminen on puutteellinen, kun valmistetta käytetään hevosen ähkyn hoidossa, tulee diagnoosi arvioida huolellisesti uudelleen, koska puutteellinen vaste saattaa merkitä kirurgisen toimenpiteen tarvetta.
Hungarian: Lovak kólikája kezelésekor, nem kielégítő fájdalomcsillapító hatás esetén körültekintően felül kell vizsgálni a diagnózist, mivel ez a sebészi beavatkozás szükségességét vetheti fel.
Finnish: Ks. myös kohta 4,3.
Hungarian: Lásd még: 4.3 szakasz.
Finnish: Koirilla jakautumistilavuus on 0,3 l/kg ja kissoilla 0,09 l/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat értéke 0,3 l/kg kutyában és 0,09 l/kg macskában.
Finnish: Kuten muillakin tutkituilla eläinlajeilla, kissalla meloksikaamin tärkein biotransformaatiotapa on oksidaatio ja metaboliitit ovat farmakologisesti inaktiivisia
Hungarian: Hasonlóan a többi vizsgált állatfajhoz, a meloxikám biológiai átalakulása macskákban is főként oxidáció útján zajlik és nem keletkezik farmakológiailag aktív metabolit.
Finnish: Jos eläin ei syö, korkein pitoisuus plasmassa saavutetaan noin 3 tunnin kuluttua annostelusta.
Hungarian: Ha az adagolás idején az állat gyomra üres, a maximális plazmakoncentráció megközelítőleg 3 óra múlva alakul ki.
Finnish: Leikkauksen jälkeinen kipu ja tulehdus kirurgisten toimenpiteiden jälkeen: Mikäli tarvitaan lisäkivunlievitystä, tulee harkita muiden kipuhoitojen yhdistämistä.
Hungarian: Műtét utáni fájdalom és gyulladás, sebészi beavatkozásokat követően: Amennyiben kiegészítő fájdalomcsillapítás szükséges, kombinált fájdalomcsillapító terápia javasolt.
Finnish: Krooniset lihas- ja luustosairaudet:
Hungarian: Krónikus mozgásszervi rendellenességek:
Finnish: Anestesian aikaista laskimonsisäistä tai nahanalaista nesteytystä tulee harkita eläimillä, joille anestesia on riski (esim. iäkkäät eläimet).
Hungarian: Megfontolandó az intravénás vagy szubkután folyadékterápia alkalmazása olyan állatoknál, amelyeknél az anesztézia kockázattal jár (pl. idős állatok).
Finnish: Jäämien enimmäismäärät
Hungarian: Állatfajok Maximális maradékanyag határértékek
Finnish: Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 24 tuntia.
Hungarian: A meloxikám kiürülési felezési ideje 24 óra.
Finnish: Très le Bois - 22600 Loudeac - RANSKA VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - ITALIA
Hungarian: Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudeac -Franciaország VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Olaszország Meloxidyl 5 mg/ml
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty (katso kohtaa 4.3).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején (lásd 4.3 szakasz).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Hevosilla laskimonsisäisen injektion jälkeen meloksikaamin eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on 8,5 tuntia.
Hungarian: Lovakban az intravénás alkalmazást követően a meloxikám kiürülési felezési ideje 8,5 óra.
Finnish: 5.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Finnish: Koirilla eliminaatiopuoliintumisaika on 24 tuntia ja kissoilla 15 tuntia.
Hungarian: A meloxikám kiürülési felezési ideje kutyában 24 óra, macskában 15 óra.
Finnish: Yliannostustapaksissa kohdassa "Haittavaikutuksia" lueteltujen haittareaktioiden voi olettaa esiintyvän vakavampina ja toistuvan useammin.
Hungarian: Túladagolás esetén a 'Mellékhatások' szakasz alatt felsorolt mellékhatások komolyabbak és gyakoriabbak lehetnek.
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Hungarian: Szarvasmarha és sertés: Vemhesség és laktáció idején alkalmazható.
Finnish: Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (mastiitti-metriitti-agalaktiaoireyhtymä) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Hungarian: Puerperális szeptikémia és toxémia (MMA-szindróma, mastitis-metritis-agalactia) kiegészítő kezelésére, megfelelő antibiotikum terápia mellett.
Finnish: Vaaleankeltainen oraalisuspensio.
Hungarian: Halványsárga szuszpenzió.
Finnish: MUUT TIEDOT Pakkauskoot:
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Kiszerelési egységek:
Finnish: - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Hungarian: - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Finnish: Ravisteltava hyvin ennen käyttöä.
Hungarian: Használat előtt jól fel kell rázni.
Finnish: Nauta, sika ja hevonen
Hungarian: Szarvasmarha, sertés, ló.
Finnish: Meloksikaa mi
Hungarian: Meloxikám Meloxikám
Finnish: Lähtöaineen metaboliittien toteaminen virtsassa ja ulosteessa, muttei plasmassa, on merkki metaboliittien nopeasta erityksestä.
Hungarian: Az anyavegyület metabolitjainak vizeletből és bélsárból történő kimutatása, valamint a plazmából való eliminációja jelzi a gyors kiürülést.
Finnish: Meloksikaamilla on pieni terapeuttinen turvamarginaali kissoille, ja yliannostuksen haittavaikutukset voidaan havaita suhteellisen pienillä yliannostustasoilla.
Hungarian: Macskában a meloxikám szűk terápiás sávval rendelkezik, a túladagolás klinikai tünetei már aránylag alacsony mértékű túladagolás mellett jelentkeznek.
Finnish: Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen lääkeaineiden farmakokineettisistä ominaisuuksista.
Hungarian: A kezelésmentes időszak megállapításához figyelembe kell venni a korábban alkalmazott készítmény farmakokinetikai tulajdonságait.
Finnish: Ei saa käyttää hevosilla, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.
Hungarian: Nem adható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kancáknak.
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Finnish: - Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille eläimille eikä alle 2 kg painaville kissoille
Hungarian: Nem adható 6 hetesnél fiatalabb állatoknak, valamint 2 kg-nál kisebb testtömegű macskáknak.
Finnish: Jotta valmiste ei pilaantuisi käytön aikana, säilytä se alkuperäisessä pullossa ja käytä pakkauksen mukana toimitettua ruiskua vain valmisteen antamiseen.
Hungarian: A használat közbeni kontaminációt elkerülendő, ne távolítsa el az üvegből a betétet, és a mellékelt fecskendőket csak a készítményhez alkalmazza.
Finnish: Leikkauksen jälkeisessä kivun lievityksessä kissoilla valmisteen turvallisuus on osoitettu ainoastaan tiopentaali-halotaanianestesian yhteydessä.
Hungarian: Macskáknál a posztoperatív fájdalom csökkentésekor a készítmény ártalmatlansága csak thiopental/halothan anesztézia esetében dokumentált.
Finnish: Jokainen lasinen injektiopullo on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Hungarian: Minden egyes üveg brómbutil gumidugóval zárt és alumíniumkupakkal fedett.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem-szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmény (oxicamok) Állatgyógyászati ATC code: QM01AC06
Finnish: Biologisen (biologisten) vaikuttavan aineen (vaikuttavien aineiden) valmistajan Ei oleellinen
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
Finnish: Ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a szubkután kezelt szarvasmarhák kevesebb, mint 10%-ánál volt csak megfigyelhető egy enyhe, átmeneti duzzanat az injekció beadásának helyén.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä oikeaan annosteluun.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Gondosan ügyelni kell a pontos adagolásra.
Finnish: Meloksikaami on muuttumattomana plasmassa.
Hungarian: A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUSIMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSÖ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz
Finnish: Hevosilla saattaa ilmetä pistoskohdassa ohimenevää turvotusta, mutta se katoaa ilman toimenpiteitä.
Hungarian: Lovakban az injekció helyén átmeneti duzzanat jelentkezhet, ami beavatkozás nélkül megszűnik.
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Katso kohta "Vasta-aiheet"
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Lásd az 'Ellenjavallatok' szakasznál.
Finnish: Koirilla nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Hungarian: Kutyákban ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek és a legtöbb esetben átmenetiek, a kezelés befejezésével megszűnnek, de igen ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek.
Finnish: Teurastus: 5 vuorokautta
Hungarian: Tej: 5 nap
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava/t aine/et
Hungarian: Farmakológiailag aktív anyag
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, joita hoidetaan oireenmukaisesti.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat anaphylaxiás jellegű reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, joita tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Hungarian: Nagyon ritkán anaphylaxiás jellegű reakció előfordulhat, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Finnish: Tukihoitona akuutin utaretulehduksen hoidossa yhdessä antibioottilääkityksen kanssa.
Hungarian: Akut tőgygyulladás kiegészítő kezelésére, antibiotikum terápiával kombinálva.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Hungarian: Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek, és a legtöbb esetben átmenetiek, a kezelés befejezésével megszűnnek, de igen ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek.
Finnish: Oraalisuspension voi antaa alle 7 kg painoisille koirille pienimmällä ruiskulla (yksi asteikon jako vastaa 0,5 kg elopainoa) tai suurimmalla ruiskulla yli 7 kg painoisille koirille (yksi asteikon jako vastaa 2,5 kg elopainoa).
Hungarian: A szuszpenzió a kisebb fecskendővel adható a 7 ttkg-nál kisebb kutyáknak (egy beosztás megfelel 0,5 ttkg-nak) és a nagyobb fecskendővel a 7 ttkg-nál nagyobb kutyáknak (egy beosztás megfelel 2,5 ttkgnak).
Finnish: Hoito on lopetettava viimeistään 10 päivän kuluttua, ellei mitään kliinistä paranemista havaita.
Hungarian: Amennyiben a klinikai tünetekben nem tapasztalható javulás, a kezelést legkésőbb 10 nap után abba kell hagyni.
Finnish: Kissoilla meloksikaamia tai muuta steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä ei saa käyttää suun kautta annettavaan jatkohoitoon, koska tällaisten jatkohoitojen sopivaa annosta ei tiedetä.
Hungarian: Macskáknál a kezelés nem folytatható meloxikámot vagy más nem-szteroid gyulladásgátló szert (NSAID-ot) tartalmazó, szájon át alkalmazandó készítménnyel, mert az ilyen folytatólagos kezelésekhez még nem állapították meg a megfelelő adagolást.
Finnish: Seuraava Meloxidyl lääkevalmisteen sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o. 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Meloxidyl aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Finnish: Meloksikaami metaboloituu alkoholiksi, happojohdannaiseksi ja useiksi polaarisiksi metaboliiteiksi.
Hungarian: A meloxikám egy alkoholra, egy savszármazékra és néhány poláros metabolitra bomlik le.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmény (oxicamok) Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Meloxidyl 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille 10, 32 & 100 ml
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Meloxidyl 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak 10, 32 & 100 ml
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Finnish: Meloxidyl 1,5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml/Meloxidyl 0,5 mg/ml Ei oleellinen
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Meloxidyl 1,5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0,5 mg/ml Nem értelmezhető.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen: kerta-annoksena nahan alle ennen toimenpidettä, esim. anestesian aloitushetkellä.
Hungarian: Műtét utáni fájdalom csillapítása méh- és petefészek-eltávolítás és kisebb lágyszöveti sebészi beavatkozások után: egyszeri szubkután injekció formájában a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézis bevezetésekor.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" JA TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Hungarian: 13. KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Finnish: Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Hungarian: Szarvasmarha akut légzőszervi fertőzéseinek kezelésére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Finnish: Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Sorbitoli, nestemäinen (kiteytymätön) Glyseroli
Hungarian: Kolloid szilícium-dioxid, vízmentes Szorbit szirup, nem kristályosodó Glicerin
Finnish: Vedetön etanoli 150 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Hungarian: Vízmentes etanol 150 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Finnish: Kirkas 10 ml tyypin I lasinen injektiopullo, jossa on violetilla alumiinikorkilla sinetöity harmaa etyleenipropyleenidieenimonomeeri- tai flurotec-kumitulppa ja joka on pahvipakkauksessa.
Hungarian: 10 ml-es, színtelen, I-es típusú injekciós üvegben, szürke színű EPDM (Etilén Propilén Dién Monomer) vagy FluroTec gumidugóval és lepattintható (ún.
Finnish: Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin yli 98-prosenttisesti.
Hungarian: A meloxikám plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke nagyobb, mint 98%.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun hoito (vaikutus kestää 24 tuntia): kerta-annoksena laskimonsisäisesti tai nahan alle ennen toimenpidettä, esim. anestesian aloitushetkellä.
Hungarian: Műtét utáni fájdalom csillapítása (24 órás időszak eltelte után): egyszeri intravénás vagy szubkután injekció formájában a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézis bevezetésekor.
Finnish: Paina pullon tulppa alas ja ruuvaa se auki.
Hungarian: Nyomja le és csavarja le a flakon tetejét.
Finnish: 2,0 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Hungarian: 2,0 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Finnish: Yli 97 % meloksikaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
Hungarian: A meloxikám megközelítőleg 97%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Finnish: Jatkohoitona voidaan käyttää Meloxidyl 1,5 mg/ml oraalisuspensiota koirille annoksella 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tuntia injektion jälkeen.
Hungarian: A kezelés folytatására a Meloxidyl 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak használható, 0,1 mg meloxikám/ttkg adagolással, 24 órával az injekció beadását követően.
Finnish: Oraalisuspension voi antaa pakkauksessa olevalla mittaruiskulla.
Hungarian: A szuszpenzió a csomagoláshoz mellékelt mérőfecskendőkkel adagolható.
Finnish: Riittävän kivunlievityksen aikaansaamiseksi toimenpiteen ajaksi on lisäksi käytettävä asianmukaista analgesiaa.
Hungarian: A műtét alatti fájdalommentesség eléréséhez megfelelő fájdalomcsillapító szer együttes alkalmazása szükséges.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale - Z.I.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók: Ceva Santé Animale
Finnish: Noin 75 % annetusta annoksesta erittyy virtsassa ja loput ulosteissa.
Hungarian: Az alkalmazott adag megközelítőleg 75%-a a bélsárral ürül ki, a maradék a vizelettel.