FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlet finns i 4 olika styrkor i injektionspennor (en förfylld injektionspenna innehåller 14 doser):
Icelandic: Það er fáanlegt í 4 mismunandi styrkleikum í lyfjapenna (hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 14 skammta):
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (totalpoäng 7-9 på Child-Pugh-skalan).
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg hjá sjúklingum með vægt til miðlungs skertrar lifrarstarfsemi (heildarskor 7 til 9 á Child-Pugh kvarðanum).
Swedish: Släng inte riskavfallsbehållaren i hushållssoporna.
Icelandic: Ekki má fleygja nálaboxinu með heimilissorpi.
Swedish: Natpar har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Natpar hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Överväg att minska eller sätta ut Natpar och gör en ny bedömning genom att mäta serumkalcium
Icelandic: Íhugið að minnka eða hætta Natpar og endurmeta með því að mæla kalsíum í sermi
Swedish: Det är normalt att se små luftbubblor i vätskan.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá smáar loftbólur í vökvanum.
Swedish: Sedan kastar du den använda pennan i riskavfallsbehållaren.
Icelandic: Síðan skaltu fleygja notaða pennanum í nálaboxið.
Swedish: Se till att du inte skruvar av nålen.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir ekki losað nálina.
Swedish: Tillgängliga farmakologiska data för råtta har visat att Natpar utsöndras i mjölk (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi lyfjafræðilegar upplýsingar í dýrum sýna að Natpar skilst út í móðurmjólk (sjá kafla 5.3).
Swedish: Efter beredning har kemisk och fysisk stabilitet av brukslösningen påvisats i upp till 14 dagar vid förvaring i kylskåp (2 °C-8 °C) och i upp till 3 dagar vid förvaring utanför kylskåp men vid högst 25 °C under användningstiden på 14 dagar.
Icelandic: Eftir blöndun hefur verið sýnt fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika lausnarinnar á meðan á notkun stendur í allt að 14 daga þegar hún er geymd í kæli (2°C - 8°C) og í allt að 3 daga þegar hún er geymd utan kælis við hitastig allt að 25°C á 14 daga notkunartímabilinu.
Swedish: Försök att långsamt skruva ner cylinderampullen igen.
Icelandic: Reyndu aftur að skrúfa rörlykjuna hægt niður.
Swedish: • krampanfall på grund av låga nivåer av kalcium i blodet†
Icelandic: • krampar (flog) vegna of lítillar kalsíumþéttni í blóði
Swedish: Om dina nivåer av bisköldkörtelhormon är för låga, kan du ha låga kalciumnivåer i blodet.
Icelandic: Ef þú ert með of lítið af kalkkirtilshormóni getur verið að þú sért með lágt kalsíum í blóði.
Swedish: För att ytterligare bekräfta effekten och säkerheten av NATPAR vid behandling av patienter med kronisk hypoparatyreoidism som inte kan kontrolleras på ett adekvat sätt med enbart standardbehandling, ska innehavaren av godkännandet för försäljning utföra en randomiserad kontrollerad studie som jämför NATPAR med standardbehandling och med alternativ dosering enligt ett överenskommet protokoll.
Icelandic: Til að staðfesta enn frekar verkun og öryggi NATPAR við meðferð sjúklinga með langvinnan kalkvakaskort sem ekki hefur náðst viðunandi stjórn á með hefðbundinni meðferð einni saman, skal markaðsleyfishafi láta fara fram rannsókn með slembivali og samanburðarlyfi til að bera saman NATPAR við hefðbundna meðferð og við breytilega skammta samkvæmt samþykktri rannsóknaráætlun.
Swedish: Detta kommer att ske med hjälp av prover för att mäta kalciumnivån i blodet eller urinen.
Icelandic: Það verður gert með því að nota próf til að mæla kalsíumþéttnina í blóði eða þvagi.
Swedish: Natpar ges som en subkutan (under huden) injektion varje dag, med en penna för att hjälpa dig injicera läkemedlet.
Icelandic: Natpar er gefið undir húð með inndælingu á hverjum degi, með aðstoð lyfjapenna til að dæla lyfinu inn.
Swedish: Om serumkalcium före dos är > 2,25 mmol/l kan en startdos på 25 mikrogram övervägas.
Icelandic: Ef kalsíum í sermi fyrir gjöf er >2,25 mmól/l má íhuga 25 míkrógramma upphafsskammt.
Swedish: Vad Natpar är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Natpar og við hverju það er notað Hvað er Natpar?
Swedish: Om serumkalcium före dos är under 1,87 mmol/l eller över 2,55 mmol/l ska denna mätning upprepas nästa dag.
Icelandic: Ef kalsíum í sermi fyrir gjöf er lægra en 1,87 mmól/l eða hærra en 2,55 mmól/l skal endurtaka þá mælingu næsta dag.
Swedish: 6 • För att blanda läkemedlet skruvar du långsamt ner cylinderampullen medurs (se bilden "Före") tills du hör och känner ett "klick" och cylinderampullen inte längre går att vrida på (se bilden "Efter").
Icelandic: Til að blanda lyfið skaltu skrúfa rörlykjuna hægt niður og réttsælis (sjá myndina „Fyrir") þar til þú heyrir og finnur „smell" og ekki er lengur hægt að snúa rörlykjunni (sjá myndina „Eftir").
Swedish: Dessutom visade 87 % (73/84) av de patienter som behandlades med Natpar ≥ 50 % minskning av oralt aktivt vitamin D mot 45 % (18/40) i placebogruppen.
Icelandic: Auk þess sýndu 87% (73/84) sjúklinga sem fengu meðferð með Natpar fram á ≥50% lækkun á inntöku virks D-vítamíns á móti 45% (18/40) í lyfleysuhópnum.
Swedish: När du börjar använda Natpar kommer en instruktör att visa dig hur man blandar Natpar-pennan och injicerar läkemedlet.
Icelandic: Þegar þú notar Natpar í fyrsta sinn, mun þjálfari leiðbeina þér um hvernig blanda skuli Natpar lyfjapennann og gefa inndælinguna.
Swedish: Mindre än eller lika med 2,25 mmol/l och över 2 mmol/l
Icelandic: Lægra en eða jafnt og 2,25 mmól/l og hærra en 2 mmól/l
Swedish: Den slutliga kliniska studierapporten ska vara inlämnad senast:
Icelandic: Endanlega skýrslu um klínísku rannsóknina skal leggja fram fyrir:
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska sätta in eller avbryta/avstå från behandling med Natpar under graviditet efter att man tagit hänsyn till de kända riskerna med behandling jämfört med fördelen med behandling för kvinnan.
Icelandic: Taka verður ákvörðun um hvort hefja eigi eða hætta við meðferð með Natpar á meðgöngu með tillit til þekktrar áhættu af meðferðinni á móti ávinningi hennar fyrir konuna.
Swedish: Om du behandlas med Natpar kan du få biverkningar i samband med låga eller höga kalciumnivåer i blodet (se avsnitt 4 beträffande dessa biverkningar).
Icelandic: Ef þú færð meðferð með Natpar, getur þú fengið aukaverkanir sem tengjast lítilli eða mikilli kalsíumþéttni í blóðinu (sjá kafla 4 til að fá upplýsingar um þessar aukaverkanir).
Swedish: Före insättning och under behandling med Natpar:
Icelandic: Áður en meðferð er hafin og meðan á meðferð með Natpar stendur:
Swedish: Natpar finns i förpackningar med 2 förfyllda injektionspennor.
Icelandic: Natpar er fáanlegt í pakkningu með 2 áfylltum lyfjapennum.
Swedish: Risken för allvarlig hypokalcemi var störst efter utsättning av Natpar.
Icelandic: Hættan á alvarlegri blóðkalsíumlækkun var mest eftir að gjöf Natpar var hætt.
Swedish: Om vätskan är grumlig, är färgad eller innehåller synliga partiklar ska du inte använda läkemedlet.
Icelandic: Ef vökvinn er skýjaður, litaður eða inniheldur sýnilegar agnir, skaltu ekki nota lyfið.
Swedish: Vad ska jag göra om den genomskinliga cylinderampullen är svår att skruva ner?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef erfitt er að skrúfa glæru rörlykjuna niður?
Swedish: Nivåerna av 1,25(OH)2D i serum ökar efter en engångsdos av Natpar till maximala nivåer vid cirka 12 timmar med en återgång till nära utgångsnivåer vid 24 timmar.
Icelandic: 1,25-(OH)2D í sermi hækkar eftir stakan skammt af Natpar og nær hámarki eftir u.þ.b. 12 klst. og fer aftur nálægt upphafsgildi eftir 24 klst.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska samla in data om kliniska hårda resultatmått (ben, förkalkningar i mjukvävnad och njurfunktion), tillsammans med data om hyperkalciuri och livskvalitet.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal safna gögnum um klíníska ákveðna endapunkta (bein, kölkun í mjúkvef og nýrnastarfsemi), ásamt gögnum um aukinn kalsíumútskilnaði í þvagi og lífsgæði.
Swedish: • När riskavfallsbehållaren är fylld till två tredjedelar ska du följa lokala riktlinjer för hur man kasserar riskavfallsbehållare på rätt sätt.
Icelandic: Þegar nálaboxið er fullt að 2/3 hlutum, þarft þú að fylgja opinberum reglum um rétta förgun nálaboxins.
Swedish: • Låt injektionsstället lufttorka.
Icelandic: Leyfðu stungustaðnum að þorna.
Swedish: • Samla ihop pennan och övriga tillbehör som behövs enligt bilden nedan och lägg ut dem på en ren, plan yta.
Icelandic: Taktu til pennan þinn og annan nauðsynlegan búnað og leggðu hann á hreint, slétt yfirborð.
Swedish: Man kan behöva mellan 25 och 100 mikrogram Natpar per dag.
Icelandic: 25 til 100 míkrógrömm af Natpar á dag.
Swedish: Överväg därefter att återuppta behandling med Natpar, kalcium och aktivt vitamin D i lägre doser (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Icelandic: Íhuga skal síðan að gefa aftur Natpar, kalsíum og virkt D-vítamín í lægri skömmtum (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Swedish: 18 • Sätt tillbaka pennlocket på pennan genom att trycka fast locket tills det klickar.
Icelandic: Settu pennalokið aftur á pennann með því að þrýsta á lokið þar til það smellur.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att visa dig hur du använder den förfyllda injektionspennan Natpar.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun kenna þér að nota Natpar áfyllta lyfjapennann.
Swedish: Farmakokinetiken efter en subkutan engångsdos av Natpar på 100 mikrogram utvärderades hos 16 patienter utan nedsatt njurfunktion (kreatininclearance (CLcr) > 80 ml/min) och 16 patienter med nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Lyfjahvörf eftir stakan 100 míkrógramma skammt af Natpar undir húð voru metin hjá 16 einstaklingum án skerðingar (kreatínínúthreinsun (CLcr) >80 ml/mín) og 16 einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: Om du slutar att använda Natpar
Icelandic: Ef hætt er að nota Natpar
Swedish: 3 • Ta av locket på pennan (se bild M).
Icelandic: Taktu pennalokið af pennanum (sjá mynd M).
Swedish: En farmakokinetisk studie på patienter utan hypoparatyreoidism utfördes på 6 män och 6 kvinnor med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-klassificering 7-9 [grad B]) och jämfördes med en matchande grupp på 12 patienter med normal leverfunktion.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum hjá einstaklingum sem ekki voru með kalkvakaskort var gerð hjá 6 körlum og 6 konum með miðlungi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkun 7-9 [stig B]) samanborið við samsvarandi hóp 12 einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: vatn fyrir stungulyf
Swedish: Natpar ska användas med försiktighet hos unga vuxna patienter med öppna epifyser eftersom dessa patienter kan ha ökad risk för osteosarkom (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Nota á Natpar með varúð hjá ungu fólki með opnar vaxtarlínur þar sem þessir sjúklingar geta verið í aukinni hættu á að fá beinsarkmein (sjá kafla 4.3).
Swedish: Läkemedlet måste blandas innan du använder pennan första gången.
Icelandic: Áður en penninn er notaður í fyrsta sinn þarf að blanda lyfinu.
Swedish: Detta hormon kontrollerar mängden kalcium och fosfat i blodet och urinen.
Icelandic: Þetta hormón stýrir magni kalsíums og fosfats í blóði og í þvagi.
Swedish: • Kasta alla pennor på datumet "Kastas den", 14 dagar efter att de blandats (se datumloggen).
Icelandic: Fleygðu öllum pennum á „Fargið þann" daginn, 14 dögum eftir blöndun (sjá minnismiðann fyrir lyfið).
Swedish: Natpar har ingen effekt på förmågan att köra bil och använda maskiner.
Icelandic: Natpar hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Cylinderampullen med dubbelkammare av glas inuti injektionspennan är gjord av typ I-glas med 2 bromobytulgummiproppar och ett krymplock (aluminium) med en gummiförsegling av bromobutyl.
Icelandic: Tvíhólfa glerrörlykjan innan í lyfjapennanum er úr gleri af gerð I með 2 brómóbútýlgúmmítöppum og innsigli (ál) með brómóbútýlgúmmíinnsigli.
Swedish: Natpar är inte proteinbundet och har en låg distributionsvolym.
Icelandic: Natpar er ekki próteinbundið og hefur lítið dreifingarrúmmál.
Swedish: • Sätt på en ny nål för engångsbruk varje dag, innan du använder den förfyllda pennan och kasta de använda nålarna efter en användning (se steg 17: "Kasta dina använda nålar").
Icelandic: Settu nýja einnota nál á áfyllta lyfjapennann á hverjum degi áður en þú notar hann og fargaðu notuðu nálunum eftir eina notkun (sjá skref 17:
Swedish: Om serumkoncentrationen av 25-OH vitamin-D är låg kan lämpligt tillskott återställa serumkalciumsvaret på Natpar (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Ef sermisþéttni 25-OH D-vítamíns er lágt gætu viðeigandi viðbótarskammtar endurheimt svörun kalsíums í sermi við Natpar gjöf (sjá kafla 4.2).
Swedish: Hur länge du ska använda Natpar
Icelandic: Hversu lengi skuli nota lyfið
Swedish: Efter en engångsinjektion av parathormon (rDNA) uppnådde genomsnittligt totalt serumkalcium sitt maximum efter 10 till 12 timmar.
Icelandic: Eftir staka inndælingu kalkkirtilshormóns (rDNA) náði meðalgildi heildarkalsíums í sermi hámarki eftir 10 til 12 klukkustundir.
Swedish: • Skruva fast nålen direkt på cylinderampullen (se bilden "Före") tills den sitter fast ordentligt (se bilden "Efter").
Icelandic: Skrúfaðu nálina beint á rörlykjuna (sjá myndina „Fyrir") þar til hún er vel fest (sjá myndina „Eftir").
Swedish: • högt blodtryck*
Icelandic: Æðar háþrýstingur*
Swedish: • Om pennan är tom (ingen vätska finns kvar eller dosräknaren visar "0") eller dagens datum är datumet "Kastas den" som står på datumloggen ska du kasta pennan och följa instruktionerna i "Kom igång" (avsnitt A) med en ny penna.
Icelandic: Ef penninn er tómur (enginn vökvi er eftir eða skammtateljarinn sýnir „0") eða ef dagurinn í dag er „Fargið þann" dagurinn sem skráður er á minnismiðann fyrir lyfið, skaltu fleygja pennanum og fylgja leiðbeiningunum í „Hafist handa" (kafli A) með nýjum penna.
Swedish: I denna studie randomiserades patienter med kronisk hypoparatyreoidism som fick kalcium och aktiva former av vitamin D (vitamin D metabolit eller vitamin D analoger) till Natpar (n = 84) eller placebo (n = 40).
Icelandic: Í rannsókninni var sjúklingum með langvinnan kalkvakaskort sem fengu kalsíum og virk form D-vítamíns (umbrotsefni D-vítamíns eða hliðstæður) slembiraðað til að fá Natpar (n=84) eða lyfleysu (n=40).
Swedish: Natpar ska användas med försiktighet till patienter med svår njur- eller leversjukdom eftersom de inte har utvärderats i kliniska studier.
Icelandic: Nota skal Natpar með varúð hjá sjúklingum með alvarlegan nýrna- eða lifrarsjúkdóm vegna þess að þeir hafa ekki verið metnir í klínískum rannsóknum.
Swedish: Den "förfyllda injektionspennan Natpar" kallas "Natpar-pennan" eller "pennan" i denna information.
Icelandic: Natpar áfyllti lyfjapenninn er kallaður Natpar penni eða penni í þessum fylgiseðli.
Swedish: I dessa studier självadministrerades Natpar i dagliga doser om 25 till 100 mikrogram per subkutan injektion.
Icelandic: Í þessum rannsóknum gaf sjúklingurinn sér sjálfur Natpar í skömmtum frá 25 til 100 míkrógrömmum með inndælingu undir húð.
Swedish: Hos patienter som använder aktivt vitamin D minskas den dosen med 50 % om serumkalcium före dos är över 1,87 mmol/l.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota virkt D-vítamín skal lækka skammtinn af virku D-vítamíni um 50% ef magn kalsíums í sermi fyrir gjöf er yfir 1,87 mmól/l.
Swedish: Efter beredning måste vätskan vara färglös och praktiskt taget fri från främmande partiklar; parathormon (rDNA) får inte användas om den färdigberedda lösningen är grumlig, färgad eller innehåller synliga partiklar.
Icelandic: Eftir blöndun á vökvinn að vera litlaus og nánast án agna, ekki má nota kalkkirtilshormón (rDNA) ef blandaða lausnin er skýjuð, lituð eða ef hún inniheldur sjáanlegar agnir.
Swedish: Målet med behandlingen med Natpar är att uppnå en serumkalciumkoncentration på 2,0-2,25 mmol/l före dos och en serumkalciumkoncentration på < 2,55 mmol/l 8-12 timmar efter dos.
Icelandic: Markmiðið með Natpar meðferð er að ná 2,0-2,25 mmól/l sermisþéttni kalsíums fyrir gjöf og <2,55 mmól/l sermisþéttni kalsíums 8-12 klst.
Swedish: 11 • Tryck på den gula knappen tills den blå knappen ploppar ut (se bild R).
Icelandic: Ýttu á gula hnappinn þar til blái hnappurinn skýst út (sjá mynd R).
Swedish: Natpar är en syntetisk form av bisköldkörtelhormon som hjälper till att hålla kalcium- och fosfatnivåerna i blodet och urinen på en normal nivå.
Icelandic: Natpar er tilbúð form kalkkirtilshormóns sem hjálpar við að halda kalsíum- og fosfatþéttni í blóði og þvagi innan eðlilegra marka.
Swedish: Läs bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln innan den återanvändbara pennan används.
Icelandic: Lesið leiðbeiningarnar um notkun sem fylgja á fylgiseðlinum áður en margnota lyfjapenninn er notaður.
Swedish: Natpar kan administreras av patienten själv.
Icelandic: Natpar hentar vel til þess að sjúklingar gefi sér sjálfir lyfið.
Swedish: Du eller andra kan få en allvarlig infektion om penna eller pennålar delas med andra.
Icelandic: Ef þú deilir pennum eða pennanálum með öðrum, getur þú eða aðrir fengið alvarlega sýkingu.
Swedish: Vid behov kan du rengöra pennan genom att torka av den på utsidan med en trasa, fuktad med vatten.
Icelandic: Ef þörf krefur skal hreinsa pennann með því að strjúka af honum með klút sem vættur hefur verið með vatni.
Swedish: In vitro- och in vivo-studier visade att clearance av Natpar främst äger rum via processer i levern och att njurarna spelar en mindre roll.
Icelandic: In vitro og in vivo rannsóknir hafa sýnt fram á að úthreinsun Natpar fer aðallega fram í lifur og í minna mæli í nýrum.
Swedish: Om du av misstag injicerar mer än en dos Natpar en dag, ska du omedelbart kontakta läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Natpar en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni dælt inn meira en einum skammti af Natpar á einum degi skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Swedish: Om du har frågor ska du läsa "Vanliga frågor" i avsnitt E, kontakta läkare eller sjuksköterska, ring Shire på +44 (0)800 055 6614 eller mejla till medinfoEMEA@shire.com för att få hjälp.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu skoða „Algengar spurningar" í kafla E, hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing, hringja í Shire í síma +44 (0)800 055 6614 eða senda tölvupóst á medinfoEMEA@shire.com til að fá aðstoð.
Swedish: Hos apor som fick dagliga subkutana doser under 6 månader sågs en ökad förekomst av renal tubulär mineralisering vid exponeringsnivåer som var 2,7 gånger högre än de kliniska exponeringsnivåerna vid den högsta dosen.
Icelandic: Hjá öpum sem fengu daglega skammta undir húð í 6 mánuði jókst tíðni steinamyndunar í nýrnapíplum við útsetningu sem var 2,7 sinnum meiri en klínísk útsetning við hæsta skammt.
Swedish: 69 % (58/84) av de patienter som randomiserades till Natpar visade en minskning av oralt kalcium på ≥ 50 % jämfört med 7,5 % (3/40) av de patienter som randomiserades till placebo.
Icelandic: Sextíu og níu prósent (58/84) sjúklinga sem var slembiraðað til að fá Natpar sýndu lækkun á inntöku kalsíums um ≥50% samanborið við 7,5% (3/40) sjúklinga sem var slembiraðað til að fá lyfleysu.
Swedish: Alla biverkningar som identifierats efter marknadsintroduktionen anges i kursiv stil.
Icelandic: Allar aukaverkanir sem komið hafa fram eftir markaðssetningu lyfsins eru skáletraðar.
Swedish: I njurarna elimineras parathormon och C-terminala fragment genom glomerulär filtration.
Icelandic: Í nýrum eru óskert kalkkirtilshormón og C-terminal brot hreinsuð með gauklasíun.
Swedish: • Använd inte läkemedlet i mer än 14 dagar efter att det har blandats.
Icelandic: Ekki má nota lyfið lengur en í 14 daga eftir blöndun.
Swedish: Kliniska studier av Natpar omfattade inte tillräckligt stort antal patienter i åldern 65 år och äldre för att fastställa om dessa patienter svarar annorlunda på behandling än yngre patienter.
Icelandic: á Natpar náðu ekki til nægilegs fjölda einstaklinga 65 ára og eldri til að ákvarða hvort svörun hjá þessum einstaklingum sé ólík svörun yngri einstaklinga.
Swedish: 8 • Använd en spritservett för att rengöra injektionsstället på låret (se bild O).
Icelandic: Notaðu sprittþurrku til að hreinsa stungustaðinn á lærinu (sjá mynd O).
Swedish: • Förvara pennan med pennlocket på.
Icelandic: Geymdu pennann með pennalokinu á.
Swedish: 7 • Håll pennan och rikta den rakt upp mot taket.
Icelandic: Haltu pennanum og vísaðu honum beint upp í loftið.
Swedish: Dosen av Natpar kan ökas i steg om 25 mikrogram cirka varannan till var fjärde vecka, upp till en maximal daglig dos på 100 mikrogram.
Icelandic: Natpar um 25 míkrógrömm í einu á um það bil 2 til 4 vikna fresti, allt að 100 míkrógramma hámarksskammti á dag.
Swedish: Absorption Natpar som administrerades subkutant hade en absolut biotillgänglighet på 53 %.
Icelandic: Frásog Heildaraðgengi Natpar gefið undir húð var 53%.
Swedish: Bild X
Icelandic: Mynd X
Swedish: De flesta av de hypokalcemiska händelserna som uppstod i de kliniska studierna var lätta till måttliga i svårighetsgrad.
Icelandic: Flest tilvik blóðkalsíumlækkunar í klínískum rannsóknum voru væg til miðlungi alvarleg.
Swedish: Målvärden för kalcium-fosfatmetabolism ska vara i linje med aktuella behandlingsriktlinjer för behandling av hypoparatyreoidism.
Icelandic: Takmark ákjósanlegustu niðurstaða mælinga á kalsíum-fosfat efnaskiptum skal vera samkvæmt gildandi meðferðarleiðbeiningum um meðferð við kalkvakaskorti.
Swedish: • Om det finns doser kvar i pennan och datumet "Kastas den" inte har passerat (se datumloggen) ska du förvara pennan i kylskåpet (se "Hur läkemedlet ska förvaras" (avsnitt D) nedan).
Icelandic: Ef skammtar eru eftir í pennanum og „Fargið þann" dagurinn er ekki liðinn (sjá minnismiðann fyrir lyfið), skaltu setja pennann í kæli (sjá „Hvernig geyma á lyfið" (kafli D) hér að neðan).
Swedish: Natpar är en hormonersättning för vuxna med nedsatt bisköldkörtelfunktion, ett tillstånd som kallas "hypoparatyreoidism".
Icelandic: Natpar er hormónauppbót fyrir fullorðna með kalkkirtla sem eru ekki nægilega virkir, ástand sem kallast „kalkvakaskortur".
Swedish: Låga kalciumnivåer kan leda till symtom i många delar av kroppen, inklusive skelettet, hjärtat, huden, musklerna, njurarna, hjärnan och nerverna.
Icelandic: Lágt kalsíum getur valdið einkennum víða í líkamanum, m.a. í beinum, hjarta, húð, vöðvum, nýrum, heila og taugum.
Swedish: Natpar är ett protein som inte metaboliseras av och inte hämmar hepatiska mikrosomala läkemedelsmetaboliserande enzymer (t.ex. cytokrom P450 isoenzymer).
Icelandic: Natpar er prótein sem hvorki hefur áhrif á efnaskipti né hamlar frymisagnarensímum í lifur sem sjá um umbrot lyfja (t.d. cýtókróm P450 isóensímum).
Swedish: Använd inte pennan om lösningen är grumlig eller färgad eller innehåller synliga partiklar.
Icelandic: Notið ekki pennann ef lausnin er skýjuð eða lituð eða ef hún inniheldur sjáanlegar agnir.
Swedish: Vid randomiseringen minskades aktiva former av vitamin D med 50 % och patienterna randomiserades till Natpar 50 mikrogram dagligen eller till placebo.
Icelandic: Við slembiröðun var skammtur af virku formi D-vítamíns lækkaður um 50% og sjúklingum var úthlutað að fá Natpar 50 míkrógrömm á dag eða lyfleysu.
Swedish: E. SÄRSKILD SKYLDIGHET ATT VIDTA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING FÖR VILLKORAT GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Icelandic: E. SÉRSTÖK SKYLDA TIL AÐ LJÚKA AÐGERÐUM EFTIR ÚTGÁFU SKILYRTS
Swedish: Efter en subkutan engångsdos på 100 mikrogram var de genomsnittliga Cmax- och utgångsvärdeskorrigerade Cmax-värdena 18 % till 20 % högre hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion än hos dem med normal leverfunktion.
Icelandic: Eftir stakan 100 míkrógramma skammt undir húð var meðalgildi Cmax og upphafsgildisleiðrétt Cmax18% til 20% hærra hjá einstaklingum með miðlungsskerðingu en hjá þeim sem voru með eðlilega starfsemi.
Swedish: Försök att dra åt nålen igen.
Icelandic: Reyndu að herða nálina á ný.
Swedish: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering och om användning av den förfyllda injektionspennan finns i avsnitt 6.6 och i anvisningarna som medföljer bipacksedeln.
Icelandic: Fyrir leiðbeiningar um blöndun lyfsins fyrir lyfjagjöf og notkun áfyllta lyfjapennans, sjá kafla 6.6 og leiðbeiningarnar á fylgiseðlinum.