FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El efecto nefroprotector del probenecid se demostró en un estudio de 52 semanas realizado en monos cynomolgus a los que se administró una dosis por vía intravenosa de cidofovir de 2,5 mg/kg una vez por semana con 1 g de probenecid por vía oral.
Polish: Wykazano chroniące nerki działanie probenecydu w 52-tygodniowym badaniu przeprowadzonym na małpach gatunku cynomolgus, którym podawano dożylnie 2,5 mg/kg mc. cydofowiru raz na tydzień oraz doustnie 1 g probenecydu.
Spanish: El médico o enfermera transferirán la dosis adecuada de Vistide desde el vial a una bolsa de perfusión que contiene 100 ml de solución salina al 0,9% (normal).
Polish: Lekarz lub pielęgniarka przeniesie odpowiednią dawkę leku Vistide z fiolki do worka do wlewów zawierającego 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu (sól fizjologiczną).
Spanish: Se debe advertir a los pacientes varones de que cidofovir produce reducción del peso de los testículos e hipospermia en los animales.
Polish: Leczonego mężczyznę należy poinformować, że u zwierząt cydofowir wywoływał zmniejszenie masy jąder i zmniejszenie liczby plemników.
Spanish: Vistide debe administrarse con probenecid por vía oral y solución salina intravenosa tal y como se describe más adelante (ver recomendaciones adecuadas en sección 4.4 e información sobre la obtención de probenecid en sección 6.6).
Polish: Produkt Vistide musi być podawany z probenecydem podawanym doustnie oraz z roztworem chlorku sodu podawanym dożylnie, w sposób opisany poniżej (odpowiednie zalecenia patrz punkt 4.4, informacje na temat nabywania probenecydu patrz punkt 6.6).
Spanish: Las reacciones notificadas a partir de la experiencia post-comercialización se incluyen en cursiva.
Polish: Działania niepożądane określone po wprowadzeniu leku do obrotu zostały wyróżnione kursywą.
Spanish: La principal toxicidad limitante de dosis relacionada con la administración de cidofovir es su nefrotoxicidad, que es dosis dependiente (ver sección 4.8).
Polish: Nefrotoksyczność zależna od dawki jest głównym, ograniczającym wielkość dawki objawem toksyczności, związanym ze stosowaniem cydofowiru (patrz punkt 4.8).
Spanish: No se ha evaluado aún el balance beneficio riesgo de la reintroducción de cidofovir en aquellos pacientes que se hayan recuperado de una toxicidad renal asociada a cidofovir.
Polish: Nie został jeszcze ustalony stosunek korzyści do ryzyka w przypadku ponownego zastosowania cydofowiru u pacjentów, u których w przeszłości całkowicie ustąpiły objawy
Spanish: Vistide está indicado para el tratamiento de la retinitis por CMV en adultos con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y sin alteración renal.
Polish: Vistide jest wskazany do leczenia zapalenia siatkówki wywołanego wirusem cytomegalii (CMV) u dorosłych z nabytym zespołem upośledzenia odporności (AIDS) bez niewydolności nerek.
Spanish: No se recomienda utilizar Vistide durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Polish: Produkt Vistide nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie
Spanish: Vistide es solamente para perfusión intravenosa.
Polish: Produkt Vistide jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego.
Spanish: Vistide 75 mg/ml concentrado para solución para perfusión Cidofovir
Polish: Vistide 75 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Cydofowir
Spanish: Vistide ha sido formulado solamente para perfusión intravenosa y no debe administrarse por otros métodos, incluida la inyección intraocular, ni por vía tópica.
Polish: Produkt Vistide jest przygotowany jedynie do podawania dożylnego i nie należy go podawać w inny sposób, w tym we wstrzyknięciach dogałkowych oraz miejscowo.
Spanish: No se observó resistencia cruzada entre foscarnet y cidofovir con mutantes seleccionados por foscarnet.
Polish: Wśród mutantów opornych na foskarnet nie obserwowano krzyżowej oporności na foskarnet i cydofowir.
Spanish: 1 vial 375 mg/5 ml
Polish: Jedna fiolka zawiera 375 mg/5 ml bezwodnego
Spanish: Vistide no curará su retinitis por CMV, pero puede mejorar su estado al retrasar el progreso de la enfermedad.
Polish: Vistide nie wyleczy zapalenia siatkówki wywołanego przez wirus CMV, ale może poprawić stan
Spanish: Vistide se da mediante perfusión intravenosa (goteo en una vena).
Polish: Lek Vistide jest podawany w infuzji dożylnej (kroplówka do żyły).
Spanish: Es muy importante que informe a su médico si está recibiendo otros medicamentos que puedan dañar sus riñones.
Polish: Bardzo ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi prowadzącemu, jeśli pacjent przyjmuje inne leki,
Spanish: 2 g de probenecid
Polish: 2 g probenecydu 1 g probenecydu 1 g probenecydu 4 g probenecydu
Spanish: Dos semanas después de completar el tratamiento de inducción, se administrará la dosis de mantenimiento recomendada para cidofovir que es de 5 mg/kg de peso corporal (administrados por perfusión intravenosa a una velocidad constante durante 1 hora), una vez cada dos semanas.
Polish: Rozpoczyna się dwa tygodnie po zakończeniu leczenia wstępnego, zalecana dawka podtrzymująca cydofowiru wynosi 5 mg/kg masy ciała (w postaci dożylnego wlewu podawanego ze stałą szybkością w ciągu 1 godziny), lek podaje się raz na dwa tygodnie.
Spanish: Además de probenecid, los pacientes deben recibir un total de un litro de solución salina al 0,9% (normal) por vía intravenosa inmediatamente antes de cada perfusión de cidofovir.
Polish: Dodatkowo, oprócz probenecydu, bezpośrednio przed każdym wlewem cydofowiru pacjent musi otrzymać dożylnie w sumie jeden litr 0,9% (fizjologicznego) roztworu chlorku sodu.
Spanish: Se han observado reacciones adversas adicionales durante el período post-comercialización que incluyen insuficiencia renal, daño en las células del túbulo renal, inflamación del páncreas y alteraciones en la audición.
Polish: Do innych działań niepożądanych zgłoszonych w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu należą niewydolność nerek, uszkodzenie komórek kanalików nerkowych, zapalenie trzustki i zaburzenia
Spanish: Por lo tanto, cuando se prescriben conjuntamente cidofovir/probenecid con otros agentes, es importante que los prescriptores consulten la ficha técnica de probenecid (o una fuente de referencia sobre medicamentos apropiada) y la correspondiente información de los demás medicamentos administrados conjuntamente con el fin de disponer de la información completa tanto de las interacciones con otros medicamentos como de otras características del producto.
Polish: Z tego względu przepisując probenecyd wraz z cydofowirem, należy zapoznać się z aktualną ChPL probenecydu (lub odpowiednimi źródłami referencyjnymi dotyczącymi leków) lub innymi adekwatywnymi źródłami w celu uzyskania pełnych informacji dotyczących interakcji z innymi
Spanish: No se ha evaluado la compatibilidad con solución de Ringer, solución de Ringer lactato o líquidos bacteriostáticos de perfusión.
Polish: Nie oceniano zgodności z płynem Ringera, płynem Ringera wzbogaconym w mleczany ani z płynami do infuzji z dodatkiem środków bakteriostatycznych.
Spanish: La siguiente tabla muestra las reacciones adversas posible o probablemente relacionadas con probenecid en los ensayos clínicos
Polish: W poniższej tabeli zamieszczono działania niepożądane, związane z dużym lub średnim prawdopodobieństwem ze stosowaniem probenecydu na podstawie danych z badań klinicznych.
Spanish: No se observaron efectos adversos sobre la fertilidad ni sobre la reproducción general después de las inyecciones intravenosas de cidofovir, administradas una vez por semana a ratas machos durante 13 semanas consecutivas, a dosis de hasta 15 mg/kg/semana.
Polish: Nie obserwowano niepożądanego wpływu na płodność i ogólne zdolności rozrodcze u samców szczurów, którym podawano dożylnie cydofowir w dawce 15 mg/kg mc./tydzień raz w tygodniu przez kolejnych 13 tygodni.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vistide 75 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vistide 75 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Spanish: Vistide se utiliza para tratar una infección de los ojos llamada retinitis por CMV en pacientes con SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida).
Polish: Lek Vistide jest stosowany do leczenia zakażenia oczu, zwanego zapaleniem siatkówki, wywołanego wirusem CMV u pacjentów z AIDS (nabytym zespołem upośledzenia odporności).
Spanish: Durante el tratamiento con cidofovir pueden aparecer reacciones adversas, tales como astenia.
Polish: Podczas leczenia cydofowirem mogą wystąpić takie działania niepożądane, jak uczucie osłabienia.
Spanish: En un estudio de toxicidad por vía intravenosa, de 26 semanas de duración, se observó un aumento significativo de adenocarcinomas mamarios en ratas hembras y de carcinomas de la glándula de Zymbal en ratas machos y hembras en concentraciones plasmáticas subterapéuticas de cidofovir.
Polish: W dotyczącym toksyczności 26-tygodniowym badaniu, w którym po podaniu dożylnym leku osiągano subterapeutyczne stężenia cydofowiru w osoczu szczurów, obserwowano istotny wzrost częstości występowania gruczolakoraków sutka u samic i raków gruczołu Zymbala u samców i samic szczurów.
Spanish: El principio activo de Vistide 75 mg/ml es cidofovir.
Polish: Substancją czynną leku Vistide jest cydofowir 75 mg/ml.
Spanish: La retinitis por CMV es una infección ocular causada por un virus llamado citomegalovirus (CMV).
Polish: Zapalenie siatkówki CMV jest zakażeniem oka wywołanym przez wirusa cytomegalii (CMV).
Spanish: Tratamiento de inducción.
Polish: Leczenie wstępne.
Spanish: No se ha demostrado la seguridad y eficacia de Vistide en enfermedades distintas de la retinitis por CMV en adultos con SIDA.
Polish: Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Vistide w innych chorobach niż zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii (CMV) u dorosłych z AIDS.
Spanish: Si se lo administra, el segundo litro de solución salina debe darse por perfusión durante un período de 1 a 3 horas, comenzando o en el inicio de la perfusión de Vistide, o inmediatamente después.
Polish: Podawanie drugiego litra soli fizjologicznej powinno się wówczas rozpocząć na początku wlewu leku Vistide lub tuż po jego zakończeniu i trwać od 1 do 3 godzin.
Spanish: Este medicamento contiene aproximadamente 2,5 mmol (ó 57 mg) de sodio por vial, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Polish: Produkt leczniczy zawiera około 2,5 mmol (lub 57 mg) sodu na fiolkę, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Spanish: El tratamiento debe acompañarse de la administración de probenecid oral y de prehidratación intravenosa adecuada con solución salina (ver la sección 6.6. para información sobre la obtención de probenecid) con cada dosis de cidofovir.
Polish: Leczeniu musi towarzyszyć doustne podanie probenecydu, oraz właściwe nawodnienie wstępne roztworem chlorku sodu podanym dożylnie z każdą dawką cydofowiru (patrz punkt 6.6 Nabywanie probenecydu).
Spanish: Sistemas de órganos
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
Spanish: Las interacciones de cidofovir/probenecid y los medicamentos anti-VIH o medicamentos utilizados en infecciones virales crónicas frecuentes en esta población, como hepatitis relacionadas con VHC ó VHB, no han sido investigadas en ensayos clínicos.
Polish: W badaniach klinicznych nie badano interakcji z cydofowirem, probenecydem i lekami przeciw wirusowi HIV lub lekami stosowanymi w leczeniu częstych przewlekłych zakażeń wirusowych występujących w tej grupie pacjentów, takich jak zapalenie wątroby wywołane wirusami HCV lub HBV.
Spanish: No se ha demostrado la seguridad y eficacia de Vistide en enfermedades distintas de la retinitis por CMV en pacientes con SIDA.
Polish: Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Vistide w innych chorobach niż zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów z AIDS.
Spanish: Se recomienda tomar las precauciones adecuadas, incluida la utilización de un equipo de seguridad apropiado, para la preparación, administración y eliminación de Vistide.
Polish: Należy zachować odpowiednie środki ostrożności, w tym stosować odpowiedni, bezpieczny sprzęt podczas przygotowywania, podawania i niszczenia produktu Vistide.
Spanish: Se han notificado casos de leucopenia, necrosis hepática, síndrome nefrótico y anemia aplásica.
Polish: Notownano leukopenię, martwicę komórek wątrobowych, zespół nerczycowy oraz niedokrwistość aplastyczną.
Spanish: La dosis recomendada, la frecuencia de empleo y la velocidad de perfusión no deben ser excedidas.
Polish: Nie wolno przekraczać zalecanej dawki, częstości stosowania oraz szybkości podawania wlewu.
Spanish: Se han notificado casos de reducción en el recuento de los glóbulos blancos, toxicidad hepática, toxicidad renal y destrucción de las células rojas.
Polish: Ponadto notowano zmniejszenie liczby białych krwinek, uszkodzenie wątroby, uszkodzenie nerek oraz rozpad krwinek czerwonych.
Spanish: Adicionalmente, probenecid puede causar otras reacciones adversas incluyendo anorexia, dolor gingival, enrojecimiento, alopecia, mareos, anemia y polaquiuria.
Polish: Oprócz tego probenecyd może również powodować inne działania niepożądane, takie jak jadłowstręt, ból dziąseł, uderzenia gorąca, łysienie, zawroty głowy, niedokrwistość oraz częstomocz.
Spanish: La estabilidad química y física de las mezclas de Vistide con solución salina ha sido demostrada en frascos de vidrio, en bolsas de perfusión de cloruro de polivinilo (PVC) o de copolímero propileno/etileno, y en los equipos de administración intravenosa de PVC.
Polish: Wykazano, że produkt Vistide zmieszany z roztworem chlorku sodu zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną w butelkach szklanych, w workach do wlewów wykonanych z polichlorku winylu (PCW) lub kopolimeru etylenu z propylenem i w zestawach do wstrzykiwań dożylnych, w których przewody są wykonane z PCW.
Spanish: Vistide es un medicamento antiviral que bloquea la replicación del CMV al interferir con la producción de ADN viral.
Polish: Vistide jest lekiem przeciwwirusowym, hamującym namnażanie wirusa CMV poprzez zaburzenie
Spanish: La solución salina debe administrarse por perfusión durante un período de 1 hora, inmediatamente antes de la perfusión de Vistide.
Polish: Sól fizjologiczna powinna być podana we wlewie w ciągu 1 godziny tuż przed wlewem leku Vistide.
Spanish: La administración continua de cidofovir a pacientes con proteinuria persistente de ≥ 2+ después de la hidratación intravenosa, puede dar lugar a mayor evidencia de lesión tubular proximal, con glucosuria, disminución del fosfato, de ácido úrico y del bicarbonato, así como con aumento de la creatinina sérica.
Polish: Kontynuowanie leczenia cydofowirem u pacjenta, u którego białkomocz po nawodnieniu nadal wynosi ≥ 2+, może doprowadzić do dalszych objawów uszkodzenia kanalików proksymalnych, w tym do glikozurii, zmniejszenia stężenia fosforanów, kwasu moczowego i wodorowęglanów w surowicy oraz
Spanish: Los demás componentes son:
Polish: Każde opakowanie zawiera
Spanish: 2 horas después de terminar la perfusión de Vistide
Polish: Rozpoczyna się dwa tygodnie po zakończeniu leczenia wstępnego.
Spanish: Cada ml contiene 75 mg de cidofovir anhidro.
Polish: Jeden ml zawiera 75 mg bezwodnego cydofowiru.
Spanish: La estabilidad química de las mezclas de Vistide con solución salina ha sido demostrada en frascos de vidrio, en bolsas de perfusión de composición de cloruro de polivinilo (PVC) o de copolímero propileno/etileno, y en los equipos de administración intravenosa de PVC.
Polish: Wykazano, że mieszanina leku Vistide i fizjologicznego roztworu soli jest stabilna chemicznie po umieszczeniu w butelkach szklanych, w workach do wlewów wykonanych z polichlorku winylu (PCW) lub kopolimeru etylenu z propylenem i w zestawach do wstrzykiwań dożylnych, zawierających przewody wykonane z PCW.
Spanish: Para disminuir el riesgo de daño renal, el día de cada perfusión de Vistide deben darse comprimidos de probenecid y fluidos intravenosos (solución salina).
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka uszkodzenia nerek, tabletki probenecydu i dożylny wlew płynów (soli fizjologicznej) podaje się pacjentowi w dniu każdego wlewu leku Vistide.
Spanish: Bajo condiciones asépticas, extraer la dosis apropiada de Vistide del vial con una jeringa, transferirla a una bolsa de perfusión que contenga 100 ml de solución salina al 0,9% (normal) y mezclar minuciosamente.
Polish: Za pomocą strzykawki, w sposób jałowy, należy przenieść odpowiednią dawkę produktu Vistide z fiolki do worka zawierającego 100 ml 0,9% (fizjologicznego) roztworu chlorku sodu, a następnie dokładnie wymieszać.
Spanish: Puede ser necesaria la interrupción y posiblemente la supresión del tratamiento debido a cambios en la función renal.
Polish: W przypadku wystąpienia zmian czynności nerek konieczne jest przerwanie i być może zakończenie leczenia.
Spanish: Monitorización de los pacientes
Polish: Badania na zwierzętach
Spanish: Este medicamento contiene 2,5 mmol (ó 57 mg) de sodio por vial, lo que debe ser tenido en cuenta si sigue una dieta pobre en sodio.
Polish: Lek ten zawiera 2,5 mmol (lub 57 mg) sodu na fiolkę, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Spanish: La sensibilidad in vitro a cidofovir se presenta en el siguiente cuadro.
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono wrażliwość na cydofowir w hodowlach komórek in vitro.
Spanish: Los datos bioquímicos respaldan la inhibición selectiva de las ADN polimerasas de VHS-1, VHS-2 y CMVH por parte del difosfato de cidofovir, el metabolito intracelular activo de cidofovir.
Polish: Dane biochemiczne potwierdzają, że dwufosforan cydofowiru, aktywny metabolit cydofowiru,
Spanish: Si le han dado accidentalmente más Vistide del que le han prescrito, informe inmediatamente a su médico.
Polish: Jeśli przez przypadek pacjentowi podano większą, niż zalecono, dawkę leku Vistide, niezwłocznie
Spanish: Estos medicamentos deben suspenderse al menos 7 días antes de tomar Vistide.
Polish: • adefowir (leczenie zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu B) Podawanie tych leków należy przerwać co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Vistide.
Spanish: • Informe a su médico si sufre de diabetes mellitus.
Polish: • Jeżeli pacjent choruje na cukrzycę, powinien poinformować o tym lekarza.
Spanish: La actividad in vivo frente a CMVH fue confirmada en ensayos clínicos controlados con cidofovir para el tratamiento de la retinitis por CMV en pacientes con SIDA, que demostraron un retraso en el tiempo hasta la progresión de la retinitis por CMV estadísticamente significativo en pacientes tratados con cidofovir en comparación con el grupo control.
Polish: Aktywność in vivo przeciwko wirusowi HCMV wykazano w kontrolowanych badaniach klinicznych, w których stosowano cydofowir w leczeniu zapalenia siatkówki wywołanego przez CMV u pacjentów z AIDS.
Spanish: Método de preparación y administración
Polish: Klasyfikacja wg układów i narządów
Spanish: Como resultado de la toxicidad hematológica inducida por zidovudina, aquellos pacientes que reciban ambos medicamentos deberán ser estrechamente monitorizados.
Polish: U pacjentów stosujących jednocześnie oba te leki należy szczegółowo kontrolować objawy toksyczności zydowudyny na układ krwiotwórczy.
Spanish: No se observaron tumores en los monos cynomolgus que recibieron cidofovir por vía intravenosa una vez por semana durante 52 semanas, a dosis de hasta 2,5 mg/kg/semana.
Polish: Nowotwory nie rozwijały się u małp cynomolgus, którym podawano cydofowir dożylnie w dawkach do 2,5 mg/kg mc./tydzień przez
Spanish: Tratamiento de mantenimiento
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Spanish: Náuseas, vómitos Diarrea
Polish: Nudności, wymioty Biegunka
Spanish: Se debe avisar a los pacientes en tratamiento con cidofovir de que deben someterse regularmente a revisiones oftalmológicas de seguimiento por la posible incidencia de uveítis/iritis e hipotonía ocular.
Polish: Pacjentom stosującym cydofowir należy zalecić regularną kontrolę okulistyczną w związku z możliwością wystąpienia zapalenia tęczówki lub naczyniówki i obniżenia ciśnienia śródgałkowego.
Spanish: La dosis apropiada de Vistide debe transferirse desde el vial a la bolsa de perfusión que contendrá 100 ml de solución salina al 0,9% (normal).
Polish: Odpowiednią dawkę leku Vistide należy przenieść z fiolki do worka do wlewów zawierającego 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu (sól fizjologiczną).
Spanish: Se tomarán muestras de orina y/o sangre antes de cada administración de Vistide, y se utilizarán para controlar su función renal.
Polish: Przed każdym wlewem leku Vistide zostaną pobrane od pacjenta próbki krwi i (lub) moczu w celu oceny czynności nerek.
Spanish: • No se le debe dar Vistide si está embarazada.
Polish: • Pacjentki w ciąży nie powinny przyjmować leku Vistide.
Spanish: Debe recibir un total de un litro de solución salina al 0,9% (normal) por vía intravenosa (goteo en vena) antes de cada dosis de Vistide.
Polish: Pacjent powinien otrzymać łącznie 1 litr soli fizjologicznej dożylnie (jako kroplówkę do żyły) przed każdą dawką leku Vistide.
Spanish: Su médico controlará su función renal antes de administrarle cada dosis de Vistide.
Polish: Przed każdym podaniem leku Vistide lekarz prowadzący będzie sprawdzał czynność nerek pacjenta.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi ani środkami rozcieńczającymi,
Spanish: Viales de 5 ml, de cristal incoloro, con un volumen nominal de 5 ml.
Polish: Fiolki 5 ml jednorazowego użytku z przezroczystego szkła.
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización, se han notificado casos de insuficiencia renal (además de otros acontecimientos posiblemente causados por la insuficiencia renal, p. ej. creatinina elevada en sangre, proteinuria, glucosuria), algunos de ellos fatales.
Polish: Zgłoszenia dotyczące niewydolności nerek (oraz zdarzeń prawdopodobnie wywołanych przez niewydolność nerek, np. zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, białkomocz, glikozuria) otrzymane po wprowadzeniu leku do obrotu obejmowały kilka przypadków zakończonych zgonem.
Spanish: Cada vial contiene 375 mg/5 ml de cidofovir anhidro.
Polish: Jedna fiolka zawiera 375 mg/5 ml bezwodnego cydofowiru.
Spanish: Los estudios de desarrollo peri y postnatal, en los que las ratas hembras recibieron inyecciones subcutáneas de cidofovir una vez al día a dosis de hasta 1,0 mg/kg/día, desde el día 7 de gestación hasta el día 21 después del parto (aproximadamente 5 semanas), no causaron efectos adversos sobre la viabilidad, el crecimiento, el comportamiento, la maduración sexual, o la capacidad reproductiva de las crías.
Polish: W badaniach dotyczących rozwoju około- i poporodowego nie obserwowano niepożądanego wpływu na żywotność, wzrost, zachowanie, dojrzewanie płciowe i zdolności rozrodcze potomstwa matek, które otrzymywały cydofowir codziennie w dawce 1,0 mg/kg mc./dobę od 7. dnia ciąży do 21. dnia po porodzie (około 5 tygodni).
Spanish: Erupción
Polish: Wysypka
Spanish: Debe perfundirse vía intravenosa el volumen completo en el paciente a una velocidad constante durante un periodo de 1 hora utilizando una bomba de perfusión estándar.
Polish: Cała zawartość worka powinna być podana pacjentowi dożylnie ze stałą prędkością w ciągu 1 godziny przy użyciu standardowej pompy infuzyjnej.
Spanish: Insuficiencia hepática:
Polish: Niewydolność nerek
Spanish: Vistide no debe inyectarse directamente en el ojo.
Polish: Preparatu Vistide nie należy podawać bezpośrednio do oka.
Spanish: A continuación, durante la fase de «mantenimiento», se administra una vez cada dos semanas.
Polish: Następnie, w fazie leczenia „podtrzymującego" lek ten podaje się co twa tygodnie.
Spanish: En ambos estudios, el criterio principal de eficacia fue el tiempo transcurrido hasta el empeoramiento de la enfermedad.
Polish: W obu badaniach główną miarą skuteczności był czas do
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Polish: Komitet zalecił przyznanie
Spanish: Cuando el virus no puede producir ADN, no puede reproducirse y se frena la propagación de la infección.
Polish: Gdy wirus nie jest w stanie wytwarzać DNA, nie może on namnażać się, co spowalnia szerzenie się zakażenia.