FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Następnie, powoli usunąć igłę z miejsca wstrzyknięcia, wyciągając ją prosto ze skóry.
Lithuanian: Tuomet, ištraukdami tiesiai iš odos, lėtai išimkite adatą iš injekcijos suleidimo srities.
Polish: Jak przechowywać lek Rekovelle Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lithuanian: Kaip laikyti REKOVELLE Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Polish: Populacja: wszystkie pacjentki poddane randomizacji i leczeniu
Lithuanian: Populiacija: visa atrinkta atsitiktinių imčių būdu ir vartojusi vaistinį preparatą
Polish: Ferring Läkemedel AB Tel: +46 40 691 69 00 info@ferring.se
Lithuanian: Ferring Läkemedel AB Tel: +46 40 691 69 00
Polish: Eliminacja Po podaniu podskórnym pozorny klirens folitropiny delta wynosi 0,6 l/godz., a klirens po podaniu dożylnym wynosi 0,3 l/godz.
Lithuanian: Suleidus po oda, tariamasis folitropino delta klirensas yra 0,6 l/val.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza, jeśli jest uszkodzony.
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis pažeistas, jo nenaudokite.
Polish: • Przekręcić pokrętło nastawiające dawkę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara aż do chwili, gdy symbol kropli ustawi się w linii ze wskaźnikiem dawki.
Lithuanian: • Dozės nustatymo rankenėlę pasukite pagal laikrodžio rodyklę, kol lašelio ženklas susilygins su dozės rodikliu.
Polish: Krok 14:
Lithuanian: 14 žingsnis:
Polish: Najczęściej zadawane pytania Czy odpowietrzanie wstrzykiwacza trzeba wykonywać przed każdym wstrzyknięciem?
Lithuanian: Ar paruošimo žingsnis yra būtinas prieš kiekvieną injekciją? • Ne.
Polish: • Miejsce wstrzyknięcia na skórze przetrzeć wacikiem nasączonym alkoholem.
Lithuanian: • Kad nuvalytumėte odos sritį, į kurią leisite injekciją, perbraukite ją alkoholiu suvilgytu tamponu.
Polish: Wygląd okienka dawki przy przykładowo przepisanej dawce
Lithuanian: Dozės langelis paskirtos dozės pavyzdžiui
Polish: Krok 2:
Lithuanian: 2 žingsnis:
Polish: • Zmiany nastroju
Lithuanian: • Nuotaikos svyravimai
Polish: • W przypadku przechowywania poza lodówką (w temperaturze od 2°C do 25°C), wstrzykiwacz zachowuje trwałość do 3 miesięcy, wliczając w to okres jego używania.
Lithuanian: • Laikant ne šaldytuve (2 °C - 25 °C), švirkštiklį galima naudoti ne ilgiau kaip 3 mėnesius, į kurį įskaitomas ir pradėto vartoti vaisto laikotarpis.
Polish: • wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające rozwój ciąży
Lithuanian: • netaisyklingai išsivystę lyties organai, dėl ko neįmanomas nėštumas;
Polish: • Oderwać folię ochronną z igły.
Lithuanian: • Nuplėšite apsauginę adatos plėvelę.
Polish: • Nie przechowywać wstrzykiwacza z założoną igłą.
Lithuanian: • Nelaikykite švirkštiklio su pritvirtinta adata.
Polish: • Wyrzucić (utylizować) zużyte peny zgodnie z miejscowymi przepisami dotyczącymi odpadów.
Lithuanian: REKOVELLE užpildyti švirkštikliai: • Išmeskite (pašalinkite) panaudotus švirkštiklius vadovaudamiesi vietiniais šalinimo reikalavimais.
Polish: (665 pacjentek w cyklu 1. w badaniu ESTHER-1 oraz 252 pacjentki w cyklu 2. i 95 pacjentek w cyklu 3. w badaniu ESTHER-2).
Lithuanian: Antikūnai prieš FSH buvo išmatuoti prieš dozavimą ir po dozavimo pacientėms, kurioms buvo taikomi ne daugiau kaip trys pakartotiniai gydymo REKOVELLE ciklai (665 pacientėms ESTHER-1 tyrimo 1-ojo ciklo metu, taip pat 252 pacientėms 2-ojo ir 95 pacientėms 3-iojo ESTHER-2 tyrimo ciklų metu).
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO REKOVELLE, 12 mikrogramów/0,36 ml, roztwór do wstrzykiwań REKOVELLE, 36 mikrogramów/1,08 ml, roztwór do wstrzykiwań REKOVELLE, 72 mikrogramy/2,16 ml, roztwór do wstrzykiwań
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml injekcinis tirpalas REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml injekcinis tirpalas REKOVELLE 72 mikrogramai/2,16 ml injekcinis tirpalas
Polish: • Zdjąć i wyrzucić wewnętrzną nasadkę igły.
Lithuanian: • Nuimkite vidinį adatos dangtelį ir jį išmeskite.
Polish: Krok 10:
Lithuanian: 10 žingsnis:
Polish: W razie jakichkolwiek pytań lub problemów związanych ze wstrzykiwaczem, należy skontaktować się z fachowym pracownikiem medycznym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego (dane kontaktowe można znaleźć w ulotce dla pacjenta).
Lithuanian: Jeigu turite klausimų ar sunkumų dėl švirkštiklio, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą arba vietinį registruotojo atstovą (kontaktinė informacija pateikiama pakuotės lapelyje).
Polish: Ciąża mnoga i wady wrodzone
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas ir išsigimimai
Polish: OHSS ból miednicy ból przydatków macicy dolegliwości w obrębie miednicy krwawienie z pochwy ból piersi tkliwość piersi
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties Krūties skausmas Krūtų jautrumas
Polish: Tabela 1 Schemat dawkowania AMH (pmol/l)
Lithuanian: AMH (pmol/l) Fiksuota REKOVELLE
Polish: Zwykle pacjentce podaje się jedno wstrzyknięcie leku zwanego ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) w dawce 250 mikrogramów lub 5000 IU w celu wywołania ostatecznej dojrzałości pęcherzyków.
Lithuanian: Apskritai galutiniam folikulų vystymuisi Jums bus suleista vienkartinė vaisto, vadinamo žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG), 250 mikrogramų arba 5 000 TV dozė.
Polish: Jednorazowe wstrzyknięcie 250 mikrogramów rekombinowanej ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) lub 5000 IU hCG podaje się w celu wywołania ostatecznej dojrzałości pęcherzyków.
Lithuanian: Siekiant galutinai subrandinti folikulus, skiriama vienkartinė 250 mikrogramų rekombinantinio žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG) arba 5 000 TV žCG injekcija.
Polish: • Przekręcić pokrętło nastawiające dawkę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aż przepisana dawka ustawi się w linii ze wskaźnikiem dawki w okienku dawki.
Lithuanian: • Pasukite dozės nustatymo rankenėlę pagal laikrodžio rodyklę, kol paskirta dozė dozės langelyje susilygins su dozės rodikliu.
Polish: Informacje na temat wstrzykiwacza REKOVELLE Wstrzykiwacz umożliwia nastawianie dawek w zakresie od 0,33 mikrograma do 20 mikrogramów leku REKOVELLE, w oznaczonych skokowo przyrostach dawki co 0,33 mikrograma.
Lithuanian: Informacija apie Jūsų REKOVELLE užpildytą švirkštiklį Švirkštiklį galima nustatyti pažymėtais 0,33 mikrogramų intervalais, kad būtų suvartota REKOVELLE dozė nuo 0,33 mikrogramų iki 20 mikrogramų.
Polish: Instrukcja dotycząca podawania przy użyciu fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza, patrz "Instrukcja użycia".
Lithuanian: Nurodymai, kaip leisti vaistinį preparatą užpildytu švirkštikliu, pateikti ,,Vartojimo instrukcijoje".
Polish: - Pozostałe składniki to: fenol, Polisorbat 20, L-metionina, sodu siarczan dziesięciowodny,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra fenolis, polisorbatas 20, L-metioninas, natrio sulfatas dekahidratas,
Polish: Produkt leczniczy Rekovelle jest przeznaczony do stosowania w połączeniu ze wstrzykiwaczem
Lithuanian: Vartojimo metodas Užtaisas skirtas naudoti kartu su REKOVELLE injekciniu švirkštikliu.
Polish: Podawanie podzielonej dawki leku REKOVELLE
Lithuanian: Padalintos REKOVELLE dozės vartojimas
Polish: Krok 9:
Lithuanian: 9 žingsnis:
Polish: Produkt leczniczy Rekovelle zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, czyli praktycznie "nie zawiera sodu".
Lithuanian: REKOVELLE sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Polish: 5 do 20 dni).
Lithuanian: 7 - 9 žingsnius).
Polish: A jeśli pokrętła nastawiającego dawkę nie można nastawić na wymaganą dawkę?
Lithuanian: Kodėl dozės rankenėlės negalima pasukti iki reikiamos dozės?
Polish: Do użycia tylko ze wstrzykiwaczem REKOVELLE pen
Lithuanian: Vartoti tik naudojant REKOVELLE injekcinį švirkštiklį.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu leczniczego Rekovelle.
Lithuanian: REKOVELLE sąveikos tyrimų neatlikta.
Polish: disodu wodorofosforan dwunastowodny, kwas fosforowy, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: dinatrio fosfatas dodekahidratas, koncentruota fosforo rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia produktem leczniczym Rekovelle są ból głowy, dolegliwości w obrębie miednicy, OHSS, ból miednicy,, nudności, ból przydatków macicy i uczucie zmęczenia.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos gydymo REKOVELLE metu buvo galvos skausmas, diskomfortas dubens srityje, KHSS, dubens skausmas, pykinimas, gimdos priklausinių skausmas ir nuovargis.
Polish: Należy powiadomić lekarza prowadzącego, jeśli u pacjentki wystąpią:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu:
Polish: Krok 7:
Lithuanian: 7 žingsnis:
Polish: Brak danych dotyczących nieumyślnego podania produktu leczniczego Rekovelle kobietom w ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie netyčia pavartotą REKOVELLE nėštumo metu nėra.
Polish: W kolejnych cyklach leczenia dawkę dobową produktu leczniczego Rekovelle należy utrzymać lub zmodyfikować stosownie do reakcji jajników pacjentki w poprzednim cyklu.
Lithuanian: Tolesnių gydymo ciklų metu reikia išlaikyti tą pačią REKOVELLE paros dozę arba ją keisti pagal pacientės kiaušidžių atsaką ankstesnio ciklo metu. Jeigu ankstesnio ciklo metu pacientės kiaušidžių atsakas buvo pakankamas ir neatsirado KHSS, reikia vartoti tą pačią paros dozę.
Polish: • Trzymać wstrzykiwacz pionowo z igłą skierowaną ku górze.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite taip, kad adata būtų nukreipta į viršų.
Polish: Uważa się, że jest to spowodowane cechami rodziców (takimi jak wiek pacjentki i parametry nasienia partnera) i ciążą mnogą.
Lithuanian: Be to, išsigimimų rizika yra šiek tiek didesnė po nevaisingumo gydymo, manoma, kad tai lemia tėvų savybės (pvz., Jūsų amžius ir Jūsų partnerio spermos charakteristikos) ir daugiavaisis nėštumas.
Polish: Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 246 06 80 ferring@ferring.pl
Lithuanian: Tel: +48 22 246 06 80 ferring@ferring.pl
Polish: Materiały potrzebne do wykonania wstrzyknięcia leku REKOVELLE
Lithuanian: REKOVELLE injekcijai suleisti reikalingos priemonės
Polish: • Senność • Zawroty głowy
Lithuanian: • Vėmimas • Vidurių užkietėjimas
Polish: Disodu wodorofosforan dwunastowodny Kwas fosforowy stężony (do ustalenia pH) Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Lithuanian: Natrio sulfatas dekahidratas Dinatrio fosfatas dodekahidratas Fosforo rūgštis, koncentruota (pH reguliuoti) Natrio hidroksidas (pH reguliuoti) Injekcinis vanduo
Polish: Gonadotropiny odgrywają istotną rolę w procesie rozrodu.
Lithuanian: Gonadotropinai yra svarbūs reprodukcijai ir vaisingumui.
Polish: • Przechylenie wstrzykiwacza może spowodować zgięcie lub oderwanie igły.
Lithuanian: • Pakreipus švirkštiklį, adata gali susilankstyti arba nulūžti.
Polish: Znane objawy żołądkowo-jelitowe związane z OHSS obejmują ból brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, rozdęcie brzucha, nudności, wymioty i biegunkę.
Lithuanian: Žinomi virškinimo trakto simptomai, susiję su KHSS, yra pilvo skausmas, diskomfortas ir pūtimas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Polish: Stężenie AMH powinno być wyrażone w pmol/l i należy je zaokrąglić do najbliższej liczby całkowitej.
Lithuanian: AMH koncentraciją reikia išreikšti pmol/l ir suapvalinti iki artimiausio sveikojo skaičiaus. Jeigu AMH koncentracija yra išreikšta ng/ml, prieš vartojant koncentraciją reikia konvertuoti į pmol/l,
Polish: Usuwanie igły - (Krok 13)
Lithuanian: Adatos šalinimas - (13 žingsnis) 13 žingsnis:
Polish: Płodność Produkt leczniczy Rekovelle jest wskazany do stosowania w niepłodności (patrz punkt 4.1).
Lithuanian: Vaisingumas REKOVELLE skirtas vartoti esant nevaisingumui (žr.
Polish: Inne choroby
Lithuanian: Kitos medicininės būklės
Polish: • W razie potrzeby, zewnętrzną powierzchnię wstrzykiwacza można oczyścić szmatką zwilżoną wodą.
Lithuanian: • Jeigu reikia, švirkštiklio išorę galima nuvalyti vandeniu sudrėkinta šluoste. • Švirkštiklio nedėkite į vandenį ar bet kokį kitą skystį.
Polish: Mogą obowiązywać krajowe lub lokalne prawa określające sposób pozbywania się zużytych igieł.
Lithuanian: Panaudotų adatų išmetimą gali reglamentuoti šalies ar vietiniai įstatymai.
Polish: należy skontaktować się z fachowym pracownikiem medycznym lub miejscowym przedstawicielem posiadacza zezwolenia na obrót handlowy (dane kontaktowe można znaleźć w ulotce dla pacjenta).
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis pažeistas, susisiekite su savo sveikatos priežiūros specialistu arba vietiniu registruotojo atstovu (kontaktinė informacija pateikiama pakuotės lapelyje).
Polish: Lek Rekovelle przeznaczony jest do stosowania przy użyciu wstrzykiwacza REKOVELLE pen.
Lithuanian: REKOVELLE skirtas naudoti kartu su REKOVELLE injekciniu švirkštikliu.
Polish: W praktyce klinicznej leczenia gonadotropinami nie odnotowano wpływu teratogennego kontrolowanej stymulacji jajników.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio rizikos po kontroliuojamos kiaušidžių stimuliacijos, kliniškai vartojant kartu su gonadotropinais, nenustatyta.
Polish: Produkt leczniczy Rekovelle można wyjąć z lodówki, bez potrzeby ponownego schładzania, i przechowywać w temperaturze równej lub poniżej 25°C przez okres do 3 miesięcy, wliczając w to okres po pierwszym użyciu.
Lithuanian: REKOVELLE galima išimti iš šaldytuvo, daugiau nebededant į šaldytuvą, ir laikyti ne ilgiau kaip 3 mėnesius, įskaitant laikotarpį po vartojimo pirmą kartą, 25 °C arba žemesnėje temperatūroje.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 Copenhagen S Dania
Lithuanian: Registruotojas Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej dawce, czyli praktycznie jest pozbawiony sodu.
Lithuanian: REKOVELLE dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz nie był używany, należy go wyrzucić (utylizować) po 3 miesiącach.
Lithuanian: Išmeskite (pašalinkite) švirkštiklį, jeigu 3 mėnesius jo nenaudojote.
Polish: intracytoplasmic sperm injection - ICSI).
Lithuanian: , apvaisinimas in vitro (AIV) bei intracitoplazminė spermatozoidų injekcija (ICSI).
Polish: U pacjentek leczonych technikami wspomaganego rozrodu prawdopodobieństwo wystąpienia ciąży pozamacicznej jest większe niż po naturalnym zapłodnieniu.
Lithuanian: Gydant pagalbinės reprodukcijos technologijomis, negimdinio (ektopinio) nėštumo tikimybė yra didesnė nei pastojus natūraliai.
Polish: Jeżeli potrzebne są dodatkowe igły, należy skontaktować się z fachowym pracownikiem medycznym.
Lithuanian: Adatos tiekiamos kartu su švirkštikliu. Jeigu reikia papildomų adatų, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
Polish: Sunstancje pomocnicze: fenol, Polisorbat 20, L-metionina, sodu siarczan dziesięciowodny, disodu wodorofosforan dwunastowodny, kwas fosforowy stężony, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: fenolis, polisorbatas 20, L-metioninas, natrio sulfatas dekahidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, koncentruota fosforo rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo
Polish: W trakcie używania: 28 dni, pod warunkiem, że wkład przechowywany jest w temperaturze równej lub poniżej 25 °C.
Lithuanian: Pradėjus vartoti: 28 dienos laikant 25 °C arba žemesnėje temperatūroje.
Polish: • W razie wątpliwości należy skontaktować się z fachowym pracownikiem medycznym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego (dane kontaktowe można znaleźć w ulotce dla pacjenta) przed dokonaniem wstrzyknięcia leku REKOVELLE.
Lithuanian: • Jeigu kiltų klausimų, prieš susileidžiant REKOVELLE injekciją, susisiekite su savo sveikatos priežiūros specialistu arba vietiniu registruotojo atstovu (kontaktinė informacija pateikiama pakuotės lapelyje).
Polish: Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliuoti) Injekcinis vanduo
Polish: Przestrzeganie zaleceń dotyczących dawki produktu leczniczego Rekovelle, schematu podawania i uważne monitorowanie leczenia minimalizuje częstość występowania takich zdarzeń.
Lithuanian: Tokių reiškinių dažnį sumažins REKOVELLE dozavimo bei vartojimo režimo laikymasis ir atidus gydymo stebėjimas.
Polish: Wstrzykiwanie dawki - (Kroki 11 do 12)
Lithuanian: Dozės suleidimas - (11 - 12 žingsniai) Svarbu:
Polish: Wykonać wstrzyknięcie, wykorzystując resztę leku pozostałego we wstrzykiwaczu.
Lithuanian: Suleiskite injekciją, naudodami švirkštiklyje esantį vaisto likutį.
Polish: • Lek należy wstrzyknąć tuż pod skórę (podskórnie) jamy brzusznej w okolicy żołądka.
Lithuanian: • Šis vaistas turi būti suleidžiamas tik po oda (poodinė injekcija) pilvo srityje.
Polish: Krok 3:
Lithuanian: 3 žingsnis:
Polish: Belgique/Belgien Tel/Tél: +32 53 72 92 00 ferringnvsa@ferring.be
Lithuanian: Belgique/Belgien Tel/Tél: +32 53 72 92 00
Polish: Krok 4:
Lithuanian: 4 žingsnis:
Polish: Lek można przechowywać w temperaturze równej lub poniżej 25°C przez okres do 3 miesięcy, wliczając w to okres po pierwszym użyciu.
Lithuanian: Vaistą galima laikyti 25 °C arba žemesnėje temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius, įskaitant laikotarpį po vartojimo pirmą kartą.
Polish: Krok 6:
Lithuanian: 6 žingsnis:
Polish: • Każde kolejne wstrzyknięcie należy wykonywać w innym miejscu, aby zmniejszyć ryzyko reakcji skórnych, takich jak zaczerwienienie i podrażnienie.
Lithuanian: • Kad sumažintumėte odos reakcijų, tokių kaip paraudimas ir sudirginimas, pasireiškimo riziką,
Polish: • Ująć fałd skóry i wkłuć igłę prosto w skórę tak, jak zademonstrował fachowy pracownik medyczny.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite taip, kad dozės langelis būtų matomas injekcijos suleidimo metu. • Suimkite odą ir įbeskite adatą tiesiai į odą, kaip parodė sveikatos priežiūros specialistas.
Polish: Utrata ciąży Częstość utraty ciąży wskutek poronienia lub niedonoszenia jest większa u pacjentek poddanych kontrolowanej stymulacji jajników w procedurze ART niż u pacjentek po naturalnym zapłodnieniu.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms taikoma kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija taikant PRT, nėštumo nutrūkimo dažnis dėl persileidimo ar aborto yra didesnis nei pastojus natūraliai.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Poniższa tabela (Tabela 2) przedstawia działania niepożądane występujące u pacjentek leczonych produktem leczniczym Rekovelle w kluczowych badaniach klinicznych zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania MedDRA w sposób następujący: często (≥1/100 do <1/10) i niezbyt często (≥1/1000 do <1/100).
Lithuanian: organų sistemos klases ir dažnį taip: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Polish: Nakładanie nasadki wstrzykiwacza - (Krok 14).
Lithuanian: Vėl uždėkite švirkštiklio dangtelį - (14 žingsnis)
Polish: Nie może być ponownie schładzany i musi być zniszczony, jeśli nie został użyty w ciągu 3 miesięcy.
Lithuanian: Tirpalo negalima pakartotinai dėti į šaldytuvą, po 3 mėnesių nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
Polish: Rekovelle folitropina delta
Lithuanian: Rekovelle folitropinas delta
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba implantacji i ciąż.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo implantacijos ir nėštumo rodiklis.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Rekovelle znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rekovelle EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Rekovelle zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Rekovelle nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Rekovelle przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Rekovelle nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Rekovelle?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Polish: Badanie wykazało, że skuteczność leku Rekovelle w stymulacji jajników była tak sama jak w przypadku leku GONAL-f: około 31% kobiet (204 z 665) leczonych z zastosowaniem leku Rekovelle zaszło w ciążę w porównaniu z około 32% kobiet (209 z 661) leczonych lekiem GONAL-f.
Lithuanian: Tyrimas atskleidė, kad Rekovelle toks pat veiksmingas kaip GONAL-F stimuliuojant kiaušides: pastojo maždaug 31 proc. (204 iš 665) Rekovelle gydytų moterų ir maždaug 32 proc. (209 iš 661) GONAL-f gydytų moterų.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Rekovelle
Lithuanian: Kita informacija apie Rekovelle
Polish: W poważnych przypadkach OHSS może powodować trudności w oddychaniu i zaburzenia krzepnięcia krwi.
Lithuanian: Sunkiais atvejais dėl KHSS gali iškilti kvėpavimo sunkumų ir pasireikšti kraujo krešėjimo sutrikimai.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza, który ma doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas turi būti pradėtas prižiūrint gydytojui, turinčiam vaisingumo sutrikimų gydymo patirties.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Rekovelle?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rekovelle vartojimu?
Polish: Profil bezpieczeństwa leku Rekovelle uznano za dopuszczalny i zbliżony do profilu leku GONAL-f.
Lithuanian: Nuspręsta, kad Rekovelle saugumo charakteristikos yra priimtinos ir panašios į GONAL-f.
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu kobieta lub jej partner mogą sami dokonywać wstrzyknięć, jeżeli zostali przeszkoleni i mają dostęp do profesjonalnych porad.
Lithuanian: Po pirmos injekcijos moteris arba jos partneris gali patys susileisti (suleisti) vaistą, jeigu jiems buvo parodyta, kaip atlikti šią procedūrą, ir jie gali pasikonsultuoti su specialistais.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Rekovelle (mogące wystąpić u 1-10 osób na 100) to: ból głowy, uczucie dyskomfortu i ból w okolicy miednicy, których źródłem mogą być jajniki, nudności (mdłości) i zmęczenie oraz zespół hiperstymulacji jajników (OHSS).
Lithuanian: Dažniausi Rekovelle šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti maždaug 1-10 žmonių iš 100) yra galvos skausmas, nemalonūs pojūčiai ir skausmas dubens srityje, kuriuos galis sukelti kiaušidės, taip pat pykinimas ir nuovargis bei kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS).
Polish: Lek Rekovelle podaje się raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym przez kilka kolejnych dni cyklu menstruacyjnego kobiety, poczynając od drugiego lub trzeciego dnia cyklu, i kontynuuje do momentu uzyskania odpowiedniego etapu rozwoju komórek jajowych.
Lithuanian: Rekovelle švirkščiamas po oda kartą per parą kelias moters menstruacijų ciklo dienas, pradedant 2-ą arba 3-ią ciklo dieną, ir gydymas tęsiamas, kol subręsta pakankamai kiaušialąsčių.
Polish: Lek Rekovelle zawiera substancję czynną folitropinę delta.
Lithuanian: Rekovelle sudėtyje yra veikliosios medžiagos folitropino delta.
Polish: Dawkę można następnie modyfikować podczas kolejnych cykli, w zależności od reakcji pacjentki.
Lithuanian: Vėliau vėlesnių ciklų metu vaisto dozę galima koreguoti, atsižvelgiant į moters organizmo atsaką į gydymą.
Polish: Co to jest produkt Rekovelle i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Rekovelle ir kam jis vartojimas?
Polish: OHSS występuje w przypadku nadmiernej reakcji jajników na stymulację, powodując takie objawy jak wymioty, biegunka i ból.
Lithuanian: KHSS pasireiškia, kai moters kiaušidės pernelyg stipriai reaguoja į stimuliaciją, sukeldamos tokius simptomus kaip vėmimas, viduriavimas ir skausmas.
Polish: Lek Rekovelle porównano z innym lekiem stosowanym w leczeniu niepłodności, o nazwie GONAL-f (folitropina alfa), w jednym badaniu z udziałem 1326 kobiet poddawanych kontrolowanej stymulacji jajników w celu poddania ich IVF lub ICSI.
Lithuanian: Rekovelle buvo lyginamas su kitu vaistu nuo vaisingumo sutrikimų GONAL-f (folitropinu alfa) atliekant vieną tyrimą, kuriame dalyvavo 1 326 moterys, kurioms buvo taikoma kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija AIV arba ICSI tikslais.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Rekovelle.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Rekovelle.