FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si no la puede utilizar inmediatamente, se puede refrigerar la solución hasta 24 horas.
Italian: Se non è possibile usarla immediatamente, la soluzione può essere conservata in frigorifero fino a 24 ore.
Spanish: Límite superior de la normalidad
Italian: Limite superiore del valore normale
Spanish: Transferencia a través del líquido seminal
Italian: Trasferimento nel liquido seminale
Spanish: No utilice este medicamento si observa cambios de color del polvo, que debe ser blanco.
Italian: Non usi questo medicinale se nota cambiamento di colore della polvere, che deve essere di colore bianco.
Spanish: Durante el tratamiento, algunos pacientes pueden presentar problemas oculares, o pérdida de la visión en casos raros.
Italian: Durante il trattamento, alcuni pazienti possono avere problemi agli occhi o perdita della vista in rari casi.
Spanish: PegIntron no mostró potencial genotóxico.
Italian: PegIntron non ha mostrato potenziale genotossico.
Spanish: Por consiguiente, PegIntron no debe utilizarse como monoterapia de mantenimiento a largo plazo.
Italian: PegIntron pertanto non deve essere utilizzato come monoterapia di mantenimento a lungo termine.
Spanish: Como con todos los medicamentos de empleo parenteral, la solución reconstituida debe examinarse visualmente antes de su administración.
Italian: Come per tutti i medicinali per uso parenterale, la soluzione ricostituita deve essere controllata visivamente prima della somministrazione.
Spanish: Factores neutralizantes del interferón
Italian: Fattori neutralizzanti l'interferone
Spanish: Los pacientes caucásicos tuvieron mayor tasa de respuesta virológica sostenida en comparación con los pacientes afroamericanos.
Italian: I pazienti caucasici avevano un tasso di risposta virologica sostenuta superiore in confronto agli afro-americani.
Spanish: Anticuerpos anti-tiroideos positivos
Italian: Anticorpo anti-tiroide positivo
Spanish: La respuesta al tratamiento en ambos ensayos se expone en la Tabla 13.
Italian: La risposta al trattamento in entrambi questi studi è riportata nella Tabella 13.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes menores de 3 años de edad.
Italian: Bambini e adolescenti L'utilizzo di questo medicinale non è raccomandato in pazienti di età inferiore ai 3 anni.
Spanish: Información general sobre el uso de este medicamento
Italian: Informazioni generali sull'assunzione di questo medicinale
Spanish: Con la otra mano sujete la jeringa como si fuera un lápiz.
Italian: Con l'altra impugni la siringa come se fosse una matita.
Spanish: Este medicamento contiene sacarosa.
Italian: Questo medicinale contiene saccarosio.
Spanish: Los niños y adolescentes son particularmente propensos a desarrollar depresión cuando son tratados con este medicamento y ribavirina.
Italian: I bambini e gli adolescenti sono particolarmente inclini a sviluppare depressione quando sono in trattamento con questo medicinale e ribavirina.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción, pero se considera que ambos medicamentos tienen efectos depresores de la médula ósea.
Italian: Il meccanismo d'azione non è noto, ma si ritiene che entrambi i medicinali abbiano effetti depressivi sul midollo osseo.
Spanish: Se ha estudiado la transferencia seminal de la ribavirina.
Italian: È stato studiato il trasferimento seminale della ribavirina.
Spanish: Su médico determinará la dosis correcta para usted.
Italian: Il medico determinerà la dose corretta per lei.
Spanish: Niños y adolescentes deberán ser controlados cada 3 meses por si aparecen signos de disfunción tiroidea (por ejemplo, TSH).
Italian: I bambini e gli adolescenti devono essere valutati ogni 3 mesi per la ricerca di disfunzioni tiroidee (ad esempio TSH).
Spanish: ** Para pacientes > 120 kg, la dosis de PegIntron se debe calcular en base al peso individual del paciente.
Italian: ** Per pazienti > 120 kg, la dose di PegIntron deve essere calcolata sulla base del peso individuale del paziente.
Spanish: Los interferones son elaborados por su propio sistema inmunológico para ayudarle a combatir las infecciones y las enfermedades graves.
Italian: Gli interferoni sono prodotti dal sistema immunitario del suo corpo per aiutarla a combattere le infezioni e le malattie gravi.
Spanish: - está tomando algún medicamento que suprima (debilite) su sistema inmunológico.
Italian: - Sta assumendo medicinali che sopprimono (indeboliscono) il suo sistema immunitario.
Spanish: Esto es particularmente importante en pacientes con historia conocida de anemia inducida por zidovudina.
Italian: Questo sarebbe particolarmente importante per quei pazienti con una storia conosciuta di anemia indotta da zidovudina.
Spanish: 327 pacientes completaron al menos 5 años de seguimiento a largo plazo y sólo 3 de un total de 366 pacientes con respuesta sostenida sufrieron una recaída en el ensayo.
Italian: 327 pazienti hanno completato almeno 5 anni di follow-up a lungo termine e solo 3 dei 366 pazienti con risposta sostenuta hanno presentato una recidiva durante lo studio.
Spanish: - tiene epilepsia, enfermedad que provoca convulsiones (crisis, o "ataques".
Italian: - Ha l'epilessia, una condizione che causa convulsioni (attacchi o "crisi").
Spanish: Este medicamento solamente debe reconstituirse con el disolvente suministrado (ver sección 6.6).
Italian: Questo medicinale deve essere ricostituito solo con il solvente fornito (vedere paragrafo 6.6).
Spanish: a: valor de p basado en el test "Cochran-Mantel Haenszel Chi cuadrado".
Italian: a: valore di p in base al test di Cochran-Mantel Haenszel Chi quadro.
Spanish: Las mejores zonas para la inyección son los tejidos con una capa de grasa entre la piel y el músculo.
Italian: I siti migliori per l'iniezione sono costituiti dai tessuti con uno strato di grasso tra la pelle e il muscolo.
Spanish: - ha tenido problemas cardíacos graves.
Italian: - Ha avuto gravi problemi al cuore.
Spanish: Monoterapia de mantenimiento a largo plazo
Italian: Monoterapia di mantenimento a lungo termine
Spanish: Efectos adversos en niños y adolescentes Se han producido los siguientes efectos adversos en niños y adolescentes:
Italian: Effetti indesiderati in bambini e adolescenti I seguenti effetti indesiderati si sono verificati in bambini e adolescenti:
Spanish: Mantenga la zona de trabajo, sus manos y la zona de inyección limpias para disminuir el riesgo de infección.
Italian: Mantenga la superficie di lavoro, le mani e il sito d'iniezione puliti per diminuire il rischio di infezione.
Spanish: Sin embargo, sólo hay un modesto aumento en la actividad biológica medida por bioensayo.
Italian: Si verifica tuttavia solo un modesto incremento dell'attività biologica misurata tramite prove biologiche.
Spanish: Si estos se producen, se deberá aconsejar a los pacientes que se enjuaguen bien la boca después.
Italian: Qualora si verificasse questa reazione, si deve consigliare ai pazienti di sciacquare accuratamente la bocca subito dopo.
Spanish: Los valores basales adecuados que pueden considerarse como guía antes del inicio de la terapia con PegIntron son:
Italian: I valori basali accettabili che possono essere considerati come una linea guida prima dell'inizio della terapia con PegIntron sono:
Spanish: La disminución en la media del percentil de altura tras 1 año de seguimiento a largo plazo fue más destacada en niños de edad prepuberal.
Italian: La diminuzione percentile nell'altezza media ad 1 anno del periodo di follow-up a lungo termine è stata più marcata nei bambini in età prepuberale.
Spanish: Si queda muy poco para la próxima inyección, no se administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, pero siga con el tratamiento del modo habitual.
Italian: Se è molto vicina la prossima iniezione, non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma continui il trattamento come di consueto.
Spanish: Cuando se usa este medicamento solo, algunos de ellos será menos probable que se produzcan y ha habido algunos que no se han producido nunca.
Italian: Quando questo medicinale è somministrato da solo, alcuni di questi effetti si verificano con minore probabilità e alcuni non si sono mai verificati.
Spanish: - tiene una enfermedad tiroidea mal controlada con medicamentos.
Italian: - Ha una malattia della tiroide non ben controllata con medicinali.
Spanish: Además, algunos pacientes pueden experimentar vómitos.
Italian: Inoltre alcuni pazienti possono avere episodi di vomito.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron generalmente de gravedad leve a moderada y se controlaron sin la necesidad de modificar las dosis o suspender la terapia.
Italian: Le reazioni avverse riportate più frequentemente sono state per lo più di gravità da lieve a moderata e sono state gestite senza necessità di modificare le dosi o interrompere la terapia.
Spanish: No trate de administrarse ninguna inyección hasta que esté seguro de comprender cómo se usa la pluma precargada.
Italian: Non provi a somministrare un'iniezione fino a quando non è sicuro di aver compreso come usare la penna preriempita.
Spanish: Una vez que se ha unido a la membrana celular, el interferón inicia una compleja secuencia de eventos intracelulares que incluyen la inducción de ciertas enzimas.
Italian: Una volta legatosi alla membrana cellulare, l'interferone innesca una complessa sequenza di eventi intracellulari che includono l'induzione di alcuni enzimi.
Spanish: El protector se deslizará automáticamente hacia atrás para permitir que la aguja inyecte el medicamento.
Italian: La protezione scorrerà automaticamente indietro per permettere all'ago di iniettare il medicinale.
Spanish: Farmacológicamente, la ribavirina aumenta in vitro los metabolitos fosforilados de los nucleósidos púricos.
Italian: Dal punto di vista farmacologico, in vitro la ribavirina aumenta i metaboliti fosforilati dei nucleosidi purinici.
Spanish: Puede que escuche un "chasquido".
Italian: Può udire un "click".
Spanish: La respuesta sostenida fue valorada por una tasa de respuesta seis meses después de la interrupción del tratamiento.
Italian: La risposta sostenuta è stata valutata in base al grado di risposta sei mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Spanish: # Calculado a partir de datos de orina recogida en un intervalo de 48 h ## Calculado a partir de datos de orina recogida en un intervalo de 24 h
Italian: # Calcolato da dati urinari raccolti in un intervallo di 48 ore ## Calcolato da dati urinari raccolti in un intervallo di 24 ore
Spanish: Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados durante el tratamiento e incluso después de la interrupción del mismo.
Italian: I pazienti devono essere monitorati strettamente durante la terapia e anche dopo l'interruzione del trattamento.
Spanish: La disolución del polvo se completa agitando el vial suavemente.
Italian: La dissoluzione della polvere viene completata agitando delicatamente.
Spanish: Disminución de linfocitos CD4
Italian: Diminuzione dei linfociti CD4
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 0,7 ml, esto es, esencialmente "libre de sodio".
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 0,7 ml, cioè è praticamente "senza sodio".
Spanish: Número de cápsulas (200 mg)
Italian: Numero di capsule (200 mg)
Spanish: • Elija el sitio de inyección en la zona del estómago (abdomen) o en el muslo.
Italian: • Scelga un sito d'iniezione sull'area dello stomaco (addome) o sulla coscia.
Spanish: En estudios en animales preñados, los interferones han provocado a veces aborto.
Italian: In studi su animali gravidi, in alcuni casi gli interferoni hanno causato aborto.
Spanish: La disminución en el recuento de células CD4+ fue reversible tras la reducción de dosis o la suspensión del tratamiento.
Italian: La diminuzione della conta delle cellule CD4+ era reversibile a seguito di riduzione della dose o interruzione della terapia.
Spanish: El peso molecular promedio es aproximadamente 31.300 daltons de los que la molécula proteica constituye aproximadamente 19.300.
Italian: La massa molecolare media è circa 31.300 dalton dei quali la frazione proteica ne costituisce approssimativamente 19.300.
Spanish: % RVS (n/N) 99 % CI
Italian: % SVR (n/N) 99 % CI
Spanish: No se han observado efectos sobre la fertilidad.
Italian: Gli effetti sulla fertilità non sono stati stabiliti.
Spanish: Asegúrese de que la punta de la aguja se encuentra en la solución reconstituida de PegIntron.
Italian: Si assicuri che la punta dell'ago sia immersa nella soluzione ricostituita di PegIntron.
Spanish: En este subgrupo, la tasa de respuesta virológica sostenida fue del 56 % (463/823).
Italian: In questo sottogruppo, ci fu una percentuale di risposta virologica sostenuta del 56 % (463/823).
Spanish: El volumen de distribución aparente medio es 0,99 l/kg.
Italian: Il volume apparente di distribuzione medio è di 0,99 l/kg.
Spanish: Figura 10: Inyección en el muslo
Italian: Figura 10: iniezione sulla coscia
Spanish: Solamente se utilizará PegIntron durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Italian: PegIntron deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso giustifichi il potenziale rischio per il feto.
Spanish: Además, los niños y adolescentes no deben usar este medicamento si han tenido problemas nerviosos o mentales graves, como depresión grave o ideas de suicidio.
Italian: Inoltre, bambini e adolescenti non devono utilizzare questo medicinale se hanno avuto gravi problemi nervosi o mentali, quali depressione grave o pensieri di suicidio.
Spanish: Tras la inyección de la dosis, desechar la pluma en un contenedor apropiado.
Italian: Dopo iniezione della dose, eliminare la penna in un appropriato contenitore.
Spanish: Se desconoce si los componentes de este medicamento se eliminan en la leche humana o en la de animales de experimentación (ver sección 4.6 para datos relevantes en humanos sobre embarazo y lactancia).
Italian: Non è noto se i componenti di questa specialità medicinale vengano escreti nel latte degli animali da esperimento o umano (vedere paragrafo 4.6 per importanti informazioni sulla gravidanza e l'allattamento nell'uomo).
Spanish: No se han realizado estudios en animales jóvenes para examinar los efectos del tratamiento con PegIntron sobre el crecimiento, desarrollo, maduración sexual y comportamiento.
Italian: Non sono stati condotti studi su animali giovani per esaminare gli effetti del trattamento con PegIntron sulla crescita, lo sviluppo, la maturazione sessuale e il comportamento.
Spanish: - padece alguna enfermedad grave que le deje muy débil.
Italian: - Ha condizioni cliniche gravi che la rendono molto debole.
Spanish: Al final de los 5 años, el 85% (80/94) de todos los pacientes reclutados y el 86% (54/63) de los pacientes con respuesta sostenida completaron el estudio.
Italian: Alla fine dei 5 anni, 85 % (80/94) di tutti i soggetti arruolati e 86 % (54/63) dei pazienti con risposta sostenuta hanno completato lo studio.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Se deberán consultar las normas de tratamiento actuales para determinar si es necesaria una biopsia hepática antes de iniciar el tratamiento.
Italian: Le correnti linee guida per il trattamento devono essere consultate al fine di stabilire se una biopsia epatica è necessaria prima di iniziare la terapia.
Spanish: Tómese/adminístrese la dosis de este medicamento tan pronto como lo recuerde pero solo dentro del primer o segundo día después de la dosis olvidada.
Italian: Assuma/somministri la dose di questo medicinale non appena se ne ricorda, ma soltanto se entro 12 giorni dopo la dose dimenticata.
Spanish: Neuropatía, neuropatía periférica
Italian: Neuropatia, neuropatia periferica
Spanish: Noventa y cuatro de los 107 pacientes fueron reclutados para un ensayo clínico de seguimiento a largo plazo de 5 años.
Italian: Novantaquattro dei 107 soggetti sono stati arruolati in uno studio di follow-up a lungo termine di 5 anni.
Spanish: Esto puede requerir combinaciones de diversas dosis y volúmenes de PegIntron.
Italian: Questo può richiedere combinazioni di vari dosaggi e volumi di PegIntron.
Spanish: - ha tenido en cualquier momento un ataque cardíaco o problema de corazón.
Italian: - Ha mai avuto un attacco di cuore o un problema cardiaco.
Spanish: - tiene hepatitis autoinmune o cualquier otro problema con su sistema inmunológico.
Italian: - Ha un'epatite autoimmune o qualsiasi altro problema legato al suo sistema immunitario.
Spanish: Si entra sangre en la jeringa, significa que la aguja ha entrado en un vaso sanguíneo.
Italian: Se del sangue compare nella siringa, l'ago è entrato in un vaso sanguigno.
Spanish: Cmax (90% IC)
Italian: Cmax (IC al 90%)
Spanish: La alta tasa de respuesta sostenida en este subgrupo de pacientes se identificó en un análisis intermedio (n=49) y se confirmó de forma prospectiva (n=48).
Italian: L'alta percentuale di risposta sostenuta in questo sottogruppo di pazienti è stata evidenziata in un'analisi parziale (n=49) e confermata prospetticamente (n=48).
Spanish: Tabla 15 Tasa de respuesta virológica sostenida (n a,b
Italian: Tabella 15 Percentuale di risposta virologica sostenuta (n a,b
Spanish: Las determinaciones de laboratorio se tienen que realizar en las semanas 2 y 4 de terapia, y periódicamente después según sea clínicamente adecuado.
Italian: Le valutazioni di laboratorio devono essere eseguite alle settimane 2 e 4 di trattamento e in seguito periodicamente, se clinicamente indicato.
Spanish: Análogos de los nucleósidos
Italian: Analoghi nucleosidici
Spanish: Cambie cada vez la zona de inyección.
Italian: Cambi ogni volta il sito di iniezione.
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se encuentra cansado, con somnolencia o confuso mientras recibe tratamiento con este medicamento.
Italian: Non guidi o non azioni strumenti o macchinari se si sente stanco, assonnato o confuso durante il trattamento con questo medicinale.
Spanish: En su uso, se ha demostrado su estabilidad química y física durante 24 horas a 2°C - 8°C.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata accertata per 24 ore a temperature comprese tra 2°C e 8°C.
Spanish: Se incluyen entre ellos los adultos infectados también por VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) clínicamente estables.
Italian: Ciò include anche gli adulti infetti da HIV (virus da immunodeficienza umana) clinicamente stabile.
Spanish: No inyecte en este punto; retire la aguja y repita el procedimiento.
Italian: Non effettui l'iniezione in questo sito, sfili l'ago e ripeta la procedura.
Spanish: Sin embargo, ciertas especies del mono, por ejemplo, el mono Rhesus, son susceptibles a la estimulación farmacodinámica por la exposición a los interferones tipo 1 humanos.
Italian: Tuttavia alcune specie di scimmie, es. le scimmie Rhesus, sono sensibili alla stimolazione farmacodinamica dovuta ad esposizione ad interferoni umani di tipo 1.
Spanish: Este medicamento se utiliza para tratar la hepatitis C crónica, una infección vírica del hígado.
Italian: Questo medicinale è utilizzato per il trattamento dell'epatite C cronica, un'infezione virale del fegato.
Spanish: La decisión de ampliar la terapia a un año de tratamiento deberá basarse en factores pronósticos (por ejemplo, genotipo, edad > 40 años, género masculino, fibrosis en puente).
Italian: La decisione di prolungare la terapia per un anno deve essere basata su fattori prognostici (es. genotipo, età > 40 anni, sesso maschile, fibrosi periportale).
Spanish: En los pacientes con trastornos cardíacos preexistentes se recomienda la obtención de electrocardiogramas antes y durante el curso del tratamiento.
Italian: Nei pazienti con preesistenti anormalità cardiache si raccomandano controlli elettrocardiografici prima e nel corso del trattamento.
Spanish: Está listo para la inyección
Italian: È pronto per l'iniezione
Spanish: Nota: una vez que la pluma precargada se retira de la piel, el protector de la aguja quedará bloqueado en su lugar.
Italian: Nota: una volta che la penna preriempita è rimossa dalla cute, la protezione dell'ago si bloccherà nella posizione.
Spanish: - tiene trastornos de la piel, psoriasis o sarcoidosis, que puedan empeorar mientras está en tratamiento con este medicamento.
Italian: - Ha patologie della pelle, psoriasi o sarcoidosi, che possono peggiorare mentre sta utilizzando questo medicinale.
Spanish: En el Estudio 1 (ver sección 5.1), se observó disminución en el recuento absoluto de neutrófilos por debajo de 500 células/mm
Italian: Nello Studio 1 (vedere paragrafo 5.1), una diminuzione dei livelli della conta assoluta dei neutrofili sotto 500 cell/mm
Spanish: b: valor de p basado en el test "chi-cuadrado".
Italian: b: valore di p in base al test del chi-quadro.
Spanish: En la administración repetida, hay una acumulación de interferones inmunoreactivos.
Italian: A seguito di somministrazione multipla si verifica un accumulo di interferoni immunoreattivi.
Spanish: Si es necesario, se debe considerar un enfoque interdisciplinario, incluyendo a un profesional médico especializado en el cuidado de la salud mental o a un especialista en adicciones, para evaluar, tratar y hacer seguimiento del paciente.
Italian: Se necessario, un approccio interdisciplinare che comprenda uno specialista nel campo della salute mentale o delle dipendenze deve essere preso in considerazione per valutare, trattare e seguire il paziente.
Spanish: Se desconoce el efecto de este medicamento sobre el embarazo humano.
Italian: L'effetto di questo medicinale sugli esseri umani in gravidanza non è noto.
Spanish: Avise a su médico de inmediato si advierte alguno de estos efectos adversos graves durante el tratamiento:
Italian: Contatti immediatamente il medico se si verificasse uno dei seguenti effetti indesiderati gravi durante il trattamento:
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas en adultos La mayoría de los casos de neutropenia y trombocitopenia fueron leves (grados 1 ó 2 de la OMS).
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate negli adulti La maggior parte dei casi di neutropenia e trombocitopenia è stata di grado lieve (grado 1 o 2 della scala WHO).
Spanish: • Mantenga la pluma precargada contra la piel durante 15 segundos.
Italian: • Tenga la penna preriempita contro la cute per 15 secondi.
Spanish: Qué es PegIntron y para qué se utiliza
Italian: Cos'è PegIntron e a cosa serve
Spanish: Por lo tanto se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes con niveles bajos de CD4.
Italian: Per questo motivo è necessaria cautela nel trattamento dei pazienti con bassa conta CD4.
Spanish: No obstante, si se logró respuesta en la semana 12, las diferencias en la respuesta virológica sostenida fueron pequeñas, independientemente del tratamiento previo o respuesta previa.
Italian: Tuttavia, se è stata ottenuta una risposta alla settimana 12, vi è stata una lieve differenza nella SVR indipendentemente dal trattamento o dalla risposta precedente.
Spanish: Dapsona (Sustrato de Nacetiltransferasa)
Italian: Dapsone (substrato della Nacetiltransferasi)
Spanish: a: 2 por la mañana, 2 por la noche b: 2 por la mañana, 3 por la noche c: 3 por la mañana, 3 por la noche d: 3 por la mañana, 4 por la noche * Consulte la ficha técnica de boceprevir para obtener más información sobre la dosis de boceprevir que se administra en el tratamiento triple.
Italian: a: 2 al mattino, 2 alla sera b: 2 al mattino, 3 alla sera c: 3 al mattino, 3 alla sera d: 3 al mattino, 4 alla sera * Fare riferimento al RCP di boceprevir per i dettagli sulla dose di boceprevir da somministrarsi nella triplice terapia.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de este hecho; no obstante, se debe controlar a los pacientes en cuanto a la aparición de signos y síntomas de un aumento del efecto sedante, así como de depresión respiratoria.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati non è conosciuta; tuttavia i pazienti devono essere monitorati per i segni e i sintomi di un aumentato effetto sedativo oltre a depressione respiratoria.