FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Se vaikuttaa estämällä tiettyjä bakteereja tuottamasta proteiineja ja pysäyttämällä siten niiden kasvun.
Lithuanian: Veikdama ši medžiaga neleidžia tam tikroms bakterijoms gaminti baltymų, taip sustabdydama jų augimą.
Finnish: Sivextroa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sivextro EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 85,5 prosenttia ja toisessa tutkimuksessa 88,0 prosenttia potilaista, joita oli hoidettu Sivextrolla, parani, kun taas linetsolidilla hoidettujen ryhmissä osuudet olivat 86,0 prosenttia ja 87,7 prosenttia.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, išgijo 85,5 proc. Sivextro gydytų pacientų, antrojo tyrimo metu - 88 proc. pacientų, o linezolidu gydytų pacientų grupėje išgijo atitinkamai 86 ir 87,7 proc. tiriamųjų.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai paprastai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Finnish: Miksi Sivextro on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Sivextro buvo patvirtintas?
Finnish: Mitä Sivextro on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Sivextro ir kam jis vartojamas?
Finnish: Muita tietoja Sivextrosta
Lithuanian: Kita informacija apie Sivextro
Finnish: Miten voidaan varmistaa Sivextron turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sivextro vartojimą?
Finnish: Ennen Sivextron käyttöä lääkärien on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien asianmukaisesta käytöstä.
Lithuanian: Prieš skirdami Sivextro savo pacientams gydyti, gydytojai turi atsižvelgti į oficialias gaires dėl tinkamo antibiotikų vartojimo.
Finnish: Vaikka tutkimuksen kohteena ei ollut vakavia infektioita, lääkevalmistekomitea katsoi, että tulokset pätevät myös vakavissa infektioissa.
Lithuanian: Nors infekcijos, kurios buvo gydomos tyrimų metu, nebuvo sunkios, CHMP laikėsi nuomonės, kad rezultatai taikytini ir sunkioms infekcijoms.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Sivextron hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Sivextro nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittarina oli niiden potilaiden määrä, joiden infektio oli hoidon jälkeen parantunut.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių infekcija užbaigus gydymą buvo išgydyta, skaičius.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Sivextron käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Sivextro.
Finnish: Potilaille, jotka aloittavat hoidon infuusiona, voidaan vaihtaa tilalle tabletit, kun se on aiheellista.
Lithuanian: Gydymą nuo infuzijų pradėję pacientai gali, prireikus, pereiti prie gydymo tabletėmis.
Finnish: Mitä hyötyä Sivextrosta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Sivextro nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Sivextron turvallisuusprofiili on samankaltainen kuin linetsolidin, ja se katsottiin hyväksyttäväksi.
Lithuanian: Sivextro saugumo charakteristikos yra panašios į linezolido, ir laikytasi nuomonės, kad jos yra priimtinos.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sivextroa varten 23. maaliskuuta 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Sivextro rinkodaros leidimą.
Finnish: Sivextron yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua 2-7 potilaalle sadasta) ovat pahoinvointi, päänsärky, ripuli ja oksentelu.
Lithuanian: Dažniausi Sivextro šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 2-7 žmonėms iš 100) yra pykinimas (šleikštulys), galvos skausmas, viduriavimas ir vėmimas.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa verrattiin potilaita, joita hoidettiin 6 päivän ajan Sivextrolla, potilaisiin, joita hoidettiin 10 päivän ajan linetsolidilla.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pacientams buvo taikomas 6 dienų trukmės gydymas Sivextro, kuris buvo lyginamas su 10 dienų trukmės gydymu linezolidu.
Finnish: Sivextro teditsolidi
Lithuanian: Sivextro tedizolidas
Finnish: Sivextroa verrattiin linetsolidiin (toinen oksatsolidinoni) kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 333 potilasta, joilla oli akuutteja ihon ja ihorakenteiden bakteeri-infektioita, kuten selluliittia, ihoabsesseja ja haavainfektioita.
Lithuanian: Sivextro buvo lyginamas su linezolidu (kitu oksazolidinonu) atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose iš viso dalyvavo 1 333 pacientai, kuriems diagnozuota ūmi bakterinė odos ar odos struktūrų infekcija, pvz., celiulitas, odos abscesai ir žaizdų infekcijos.
Finnish: Ottaen huomioon multiresistentteihin bakteereihin tehoavien uusien antibioottien tarpeen, erityisesti suun kautta otettavassa muodossa, lääkevalmistekomitea totesi, että Sivextro voisi olla arvokas hoitovaihtoehto ihon ja ihorakenteiden bakteeri-infektioissa.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į naujų antibiotikų nuo daugeliui vaistų atsparių bakterijų, ypač tokių geriamųjų (per burną vartojamų) vaistų, poreikį, CHMP priėjo prie išvados, kad Sivextro būtų vertinga galima alternatyvi bakterinių odos ir odos struktūrų gydymo priemonė.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Sivextron valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Sivextro preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Sivextroa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Lithuanian: Sivextro galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Sivextro oli vähintään yhtä tehokas kuin linetsolidi infektioiden hoidossa.
Lithuanian: Gydant infekcijas, Sivextro buvo ne mažiau veiksmingas nei linezolidas.
Finnish: Sivextro on antibiootti, jota käytetään akuuttien (lyhytaikaisten) ihon ja ihorakenteiden (ihonalaisen kudoksen) bakteeri-infektioiden, kuten selluliitin (ihonalaisen sidekudoksen tulehdus), ihoabsessien ja haavainfektioiden, hoitoon aikuisilla.
Lithuanian: Sivextro - tai antibiotikas, kuriuo gydomos suaugusiųjų odos ir odos struktūrų (poodinio audinio) ūminės (trumpalaikės) bakterinės infekcijos, kaip antai celiulitas (giliųjų odos audinių uždegimas), odos abscesai ir žaizdų infekcijos.
Finnish: Mitä riskejä Sivextroon liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sivextro vartojimu?
Finnish: Miten Sivextro vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Sivextro?
Finnish: Lisää tietoa Sivextrolla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sivextro rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Miten Sivextroa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Sivextro?
Finnish: Sivextron vaikuttava aine, teditsolidi, on oksatsolidinoneihin kuuluva antibiootti.
Lithuanian: Veiklioji Sivextro medžiaga tedizolidas priskiriamas prie antibiotikų, vadinamų oksazolidinonų.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sivextro Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Potilas saa Sivextron käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Sivextro vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Sen vaikuttava aine on teditsolidi.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos tedizolido.
Finnish: Sivextron on osoitettu tehoavan bakteereihin (kuten metisilliiniresistenttiin Staphylococcus aureukseen (MRSA)), joihin tavanomaiset antibiootit eivät tehoa.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Sivextro veikia tokias bakterijas, kurių neveikia standartiniai antibiotikai
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sivextron ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų Sivextro sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Sivextroa on saatavana kuiva-aineena, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten, ja tabletteina (200 mg).
Lithuanian: Gaminami Sivextro milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, ir jų galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Ihon alle
Lithuanian: Įsodinti po oda
Finnish: 74,2 mg Implantaatti
Lithuanian: 74,2 mg Implantas
Finnish: 4 implantaattia + 1 asetin
Lithuanian: 4 implantai + 1 aplikatorius
Finnish: Annospussi (PET/LDPE/alumiini)
Lithuanian: Paketėlis (PET / MTPE / aliuminio)
Finnish: Sixmo (buprenorfiini)
Lithuanian: Sixmo (buprenorfinas)
Finnish: Lisää tietoa Sixmosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sixmo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Finnish: Muuta tietoa Sixmosta
Lithuanian: Kita informacija apie Sixmo
Finnish: Mitä Sixmo on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Sixmo ir kam jis vartojamas?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Sixmon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Sixmo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Yhtiö toimittaa myös potilaskortin, jonka tulisi olla aina potilaan mukana ja joka tulisi näyttää muille terveydenhuollon ammattilaisille ennen mitään lääkinnällistä hoitoa.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks paciento įspėjamąją kortelę, kurią būtina visada turėti su savimi ir parodyti kitiems sveikatos priežiūros specialistams prieš taikant bet kokį medicininį gydymą.
Finnish: Miksi Sixmo on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Sixmo buvo registruotas ES?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Sixmosta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sixmo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Finnish: Sixmosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Sixmo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Sixmoa ei saa käyttää yhdessä lääkkeiden kanssa, jotka tunnetaan opioidiantagonisteina (naltreksoni ja nalmefeeni).
Lithuanian: Sixmo negalima vartoti kartu su opioidų antagonistais (naltreksonu ir nalmefenu).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Sixmon turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sixmo vartojimą?
Finnish: Sixmo on implantaatti, jota käytetään opioidihuumeriippuvuuden, kuten heroiini- tai morfiiniriippuvuuden, hoitoon.
Lithuanian: Sixmo - tai implantas, skirtas gydyti priklausomybę nuo tokių opioidinių narkotikų, kaip heroinas ar morfinas.
Finnish: Sixmoa ei saa laittaa potilaille, joilla on vakava hengityksen riittämättömyys (kyvyttömyys hengittää kunnolla), vakavia maksaongelmia, alkoholista päihtyneille potilaille tai potilaille, joilla on alkoholin aiheuttamia vieroitusoireita.
Lithuanian: Sixmo negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu kvėpavimo funkcijos nepakankamumu (negalintiems tinkamai kvėpuoti) ir turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų, pacientams, kurie yra apsinuodiję alkoholiu arba jiems pasireiškė alkoholio abstinencijos simptomai.
Finnish: Mitä hyötyä Sixmo-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Sixmo nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Sixmon yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat päänsärky, ummetus ja univaikeudet.
Lithuanian: Dažniausi Sixmo šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, vidurių užkietėjimas ir miego sutrikimai.
Finnish: Yleisimmät implantaatin asettamiseen ja poistamiseen liittyvät haittavaikutukset ovat kipu, kutina, mustelmat, verenvuoto, ihon punoitus ja ihottuma kohdassa, johon implantaatti on asetettu.
Lithuanian: Dažniausi implanto įdėjimo ir išėmimo sukelti šalutinio poveikio reiškiniai buvo implantavimo vietos skausmas, niežėjimas, kraujosruva, kraujavimas, odos paraudimas ir bėrimas.
Finnish: Sixmon vaikuttava aine buprenorfiini on osittainen opioidiagonisti (joka vaikuttaa opioidin tavoin mutta heikommin).
Lithuanian: Sixmo veiklioji medžiaga buprenorfinas yra dalinis opioidų agonistas (veikia taip pat kaip opioidas, tik silpniau).
Finnish: Sitä ei myöskään saa laittaa potilaille, joille ei voi tehdä MRI-kuvausta, eikä potilaille, joilla on liiallista arpikudoksen muodostumista, koska tämä vaikeuttaa implantaattien asettamista ja poistamista.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, kuriems negalima atlikti magnetinio rezonanso tomografijos, ir pacientams su pernelyg stipriu randų formavimusi, nes dėl to gali būti sunkiau implantą įdėti ir išimti.
Finnish: Miten Sixmo vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Sixmo?
Finnish: Sixmo asetetaan aikuisille, joilla kielen alla käytettävä buprenorfiini on jo vakiintunut hoitomuodoksi (enintään 8 mg/vrk) ja jotka saavat myös lääkinnällistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Lithuanian: Sixmo skiriamas jau stabilios būklės suaugusiems pacientams, vartojantiems (ne daugiau kaip 8 mg per parą) poliežuvinės formos buprenorfino ir kurie kartu gauna medikamentinę, socialinę ir psichologinę pagalbą.
Finnish: Sixmoa markkinoiva yhtiö laatii Sixmoa määrääville lääkäreille koulutusohjelman, jossa on yksityiskohtaista tietoa kirurgisesta toimenpiteestä implantaatin paikoilleen asettamista ja poistamista varten.
Lithuanian: Sixmo prekiaujanti bendrovė parengs mokomąją programą Sixmo skirsiantiems gydytojams ir pateiks išsamią informaciją apie implanto įdėjimo ir pašalinimo chirurginę procedūrą.
Finnish: Mitä riskejä Sixmo-valmisteeseen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Sixmo vartojimu?
Finnish: Lisäksi yhtiö tekee tutkimuksen, jossa tarkastellaan kliinisessä käytössä implanaattien rikkoutumista ja muita ongelmia paikalle asettamisen ja poistamisen yhteydessä.
Lithuanian: Be to, bendrovė atliks tyrimą, kad klinikinėje praktikoje ištirtų implantų lūžių ir kitų komplikacijų dažnį įdedant ir išimant implantus.
Finnish: Lisätietoa Sixmo-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sixmo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Koska Sixmoon liittyy väärinkäytön tai riippuvuuden mahdollisuus, sen käytön ehdot ovat normaalia tiukemmat.
Lithuanian: Kadangi vaistas gali būti vartojamas ne pagal paskirtį ar sukelti priklausomybę, šio vaisto naudojimui taikomos griežtesnės nei įprasta sąlygos.
Finnish: Implantaatin saa asettaa ja poistaa lääkäri, joka on saanut kokemusta pienkirurgiasta ja jolla on asetus- ja poistotoimenpiteisiin liittyvää koulutusta.
Lithuanian: Implantą įdėti ir pašalinti turi gydytojas, turintis smulkių chirurginių operacijų patirties, išmokytas atlikti įdėjimo ir pašalinimo procedūras.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 627 opioidiriippuvaista potilasta, Sixmon osoitettiin vähentävän tehokkaasti potilaiden opiaattien käyttöä.
Lithuanian: Atlikus tris tyrimus su 627 priklausomybe nuo opioidų sergančiais pacientais, paaiškėjo, kad Sixmo yra veiksmingas siekiant sumažinti opioidų vartojimą.
Finnish: Sixmo-hoito täytyy antaa opioidiriippuvuuden hoitoon perehtyneen terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Lithuanian: Gydymą Sixmo turi prižiūrėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis priklausomybės nuo opioidų gydymo patirties.
Finnish: Sixmoa saa ihon alle asetettavana implantaattina, josta vapautuu jatkuvasti buprenorfiinia kehoon.
Lithuanian: Gaminamas po oda įdedamas Sixmo implantas, iš kurio į organizmą nuolat išskiriamas buprenorfinas.
Finnish: Yleistiedot Sixmo-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Sixmo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Sixmon haittavaikutukset ovat samoja, joita buprenorfiinilääkkeillä odotetaan olevan, ja implantaattiin liittyvien haittavaikutusten katsotaan olevan hallittavissa.
Lithuanian: Sixmo šalutinis poveikis yra toks, kokio tikimasi iš buprenorfino vaistų; paties implanto sukeliami šalutinio poveikio reiškiniai laikomi kontroliuojamais.
Finnish: Miten Sixmoa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Sixmo?
Finnish: Sen vaikuttava aine on buprenorfiini.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos buprenorfino.
Finnish: Lääkettä voidaan siten käyttää hallitusti estämään vieroitusoireita ja vähentämään houkutusta väärinkäyttää muita opioideja.
Lithuanian: Todėl jis gali būti vartojamas su priežiūra siekiant sumažinti abstinencijos simptomus ir poreikį piktnaudžiauti kitais opioidais.
Finnish: Sixmo-implantaatin saa vain lääkärin erityisellä määräyksellä.
Lithuanian: Sixmo galima įsigyti tik pateikus specialų receptą.
Finnish: Päätutkimukset osoittivat, että Sixmo on tehokkaampi kuin lumelääke ja vähintään yhtä tehokas kuin kielen alle asetettava buprenorfiini.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų rezultatai parodė, kad Sixmo buvo veiksmingesnis už placebą ir ne mažiau veiksmingas nei poliežuvinis buprenorfinas priklausomybei nuo opioidų gydyti.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Sixmoa verrattiin lumeimplantaatteihin 163 potilaalla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet buprenorfiinia.
Lithuanian: Pirmame tyrime buvo lyginamas Sixmo ir placebo (preparato be veiklios medžiagos) implantų poveikis 163 pacientams, kurie anksčiau nevartojo buprenorfino.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Sixmoa verrattiin kielen alle laitettavaan buprenorfiiniin 177 potilaalla, joiden opioidiriippuvuutta oli jo hoidettu kielen alle laitettavalla buprenorfiinilla, jonka enimmäisannos oli 8 mg vuorokaudessa.
Lithuanian: Trečiame tyrime buvo lyginamas Sixmo ir poliežuvinio buprenorfino poveikis 177 pacientams, kurių priklausomybė nuo opioidų jau buvo sėkmingai gydoma ne didesne kaip 8 mg per parą poliežuvinio buprenorfino doze.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Sixmon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sixmo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Hoidon ensimmäisten neljän kuukauden aikana virtsasta tehtyjen negatiivisten opioiditestien tulosten osuus Sixmo-implantaatin saaneilla potilailla oli noin 40 prosenttia , kun lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli noin 28 prosenttia.
Lithuanian: Per pirmuosius 4 gydymo mėnesius opioidų buvo nenustatyta maždaug 40 proc. Sixmo gydytų pacientų šlapime ir maždaug 28 proc.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 287 potilasta, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet buprenorfiinia, Sixmoa verrattiin lumeimplantaatteihin ja kielen alle laitettavaan buprenorfiiniin.
Lithuanian: Antrame tyrime su 287 anksčiau buprenorfinu negydytais pacientais buvo lyginamas Sixmo ir placebo implantų ir poliežuvinio (po liežuviu vartojamo) buprenorfino poveikis.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sixmon haittavaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų Sixmo šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Siksi sen antamista jatkettiin potilailla, joiden hoito pienillä buprenorfiiniannoksilla oli jo vakiintunut, ja Sixmo tulee näiden potilaiden käyttöön.
Lithuanian: Nors implantų poveikis pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi buprenorfinu, turėjo tendenciją būti silpnesnis, jis išliko toks pat pacientams, kurių būklė jau buvo stabili gydant nedidelėmis buprenorfino dozėmis, todėl Sixmo reikėtų skirti šiems pacientams.
Finnish: Molemmissa näissä tutkimuksissa negatiivista tulosta opioidien käytöstä osoittavien virtsakokeiden määrä väheni hoitojakson edetessä loppua kohti, mikä osoittaa Sixmon tehon laskevan ajan mittaan.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose šlapimo, kuriame nenustatyta opioidų, bandinių skaičius į gydymo pabaigą sumažėjo.
Finnish: Kuusi kuukautta kestäneen hoidon aikana virtsasta tehtyjen negatiivisten opioiditestien osuus Sixmoa saaneilla oli noin 31 prosenttia, lumelääkettä saaneilla 13 prosenttia ja kielen alle laitettua buprenorfiinia saaneilla 33 prosenttia.
Lithuanian: Per 6 gydymo mėnesius opioidų buvo nenustatyta maždaug 31 proc. Sixmo gydytų pacientų, 13 proc.
Finnish: Implantaatit jäävät paikoilleen kuuden kuukauden ajaksi.
Lithuanian: Implantas įdedamas vidinėje žasto pusėje taikant vietinę nejautrą ir neišimamas 6 mėnesius.
Finnish: Potilas saa neljä implantaattia, jotka asetetaan paikallispuudutuksessa olkavarren sisäosaan.
Lithuanian: Pacientui skiriami keturi implantai.
Finnish: • sosiaalinen tukiverkosto.
Lithuanian: • socialinės paramos sistemą.
Finnish: Mitä lähemmäksi toisiaan implantaatit saadaan asetettua, sitä helpompaa ne on poistaa.
Lithuanian: Kuo arčiau vienas kito implantai įvedami įvedant, tuo lengviau bus juos pašalinti.
Finnish: Mahdollista ihmiseen kohdistuvaa riskiä ei tunneta.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1369/001
Lithuanian: EU/1/19/1369/001
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhoitoalan ammattilaisille:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Finnish: 50018 Scandicci (Firenze), Italia
Lithuanian: 50018 Scandicci (Firenze), Italija
Finnish: 747 70 Opava, Komarov TŠEKKI
Lithuanian: 747 70 Opava, Komarov
Finnish: Scandicci ITALIA
Lithuanian: Scandicci ITALIJA
Finnish: Poistamispäivä 6 kuukauden kuluttua:
Lithuanian: Šalinimo po 6 mėnesių data:
Finnish: Mitä Sixmo on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Sixmo ir kam jis vartojamas
Finnish: N=niiden potilaiden lukumäärä, joista tieto oli saatavilla
Lithuanian: N = pacientų, kurių duomenys turimi, skaičius.
Finnish: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Lithuanian: dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Finnish: Potilaiden prosentuaalinen osuus
Lithuanian: Pacientų kiekis procentais
Finnish: Viikot 17-24
Lithuanian: 17-24 savaitės
Finnish: Niitä voi tulla useita päiviä syntymän jälkeen.
Lithuanian: Jie gali pasireikšti praėjus kelioms paroms po gimimo.
Finnish: Älä yritä itse poistaa implantaatteja, sillä se voi olla hyvin vaarallista.
Lithuanian: Nemėginkite pašalinti implantų savarankiškai, nes tai gali būti labai pavojinga.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Sixmo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sixmo
Finnish: Viikot 1-16
Lithuanian: 1-16 savaitės
Finnish: Oireyhtymän luonne voi vaihdella riippuen äidin aiemmasta lääkkeidenkäyttöhistoriasta.
Lithuanian: Sindromo pobūdis gali būti skirtingas, priklausomai nuo motinos narkotikų vartojimo istorijos.
Finnish: Sitä käytetään opioidiriippuvuuden hoitoon aikuisilla, jotka saavat myös lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Lithuanian: Jo skiriama gydant priklausomybę nuo opioidų suaugusiesiems, kurie taip pat gauna medicininę, socialinę ir psichologinę pagalbą.
Finnish: Noin 96 % buprenorfiinista sitoutuu proteiineihin, pääasiassa alfa- ja beeta-globuliineihin.
Lithuanian: Maždaug 96 % buprenorfino susijungia su baltymais, daugiausia su alfa ir beta globulinu.
Finnish: Yli 65-vuotiaat potilaat
Lithuanian: Vyresni kaip 65 metų amžiaus pacientai
Finnish: Negatiivisten tulosten prosentuaalinen osuus
Lithuanian: Neigiami rezultatai procentais