FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Prin urmare, există riscul supradozării cu un agonist complet, în special atunci când se încearcă depășirea efectelor parțial agoniste ale buprenorfinei sau atunci când scad concentrațiile plasmatice ale buprenorfinei (vezi pct. 4.4)
Lithuanian: Todėl esama ir pavojaus perdozuoti visiškų agonistų, ypač kai bandoma neutralizuoti buprenorfino dalinio agonisto poveikį ar kai mažėja buprenorfino kiekis plazmoje (žr.
Romanian: Se recomandată monitorizarea regulată a funcției hepatice.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti kepenų funkciją.
Romanian: Pentru pacienții dependenți de opioide cărora în prezent li se administrează tratament cu buprenorfină, naltrexona poate precipita debutul brusc al unor simptome prelungite și intense de sevraj la opioide.
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomiems pacientams, šiuo metu gydomiems buprenorfinu, naltreksonas gali pagreitinti staigią ilgalaikės ir intensyvios opioidų abstinencijos simptomų pradžią.
Romanian: Dozele pot fi crescute sau reduse, iar pacienții pot fi comutați între medicamentele săptămânale și lunare conform necesităților individuale ale pacientului și opinia clinică a medicului curant conform recomandărilor din Tabelul 2.
Lithuanian: Dozės gali būti padidintos arba sumažintos, o pacientams kassavaitiniai preparatai gali būti keičiami į kasmėnesinius ir atvirkščiai pagal konkretaus paciento poreikius ir gydančiojo gydytojo klinikinį vertinimą, kaip rekomenduojama 2 lentelėje.
Romanian: • A se elimina seringa de siguranță utilizată imediat după utilizare.
Lithuanian: • Panaudotą apsaugotą švirkštą išmeskite iškart po naudojimo.
Romanian: Trebuie adoptate precauții la administrarea în asociere a Buvidal cu alte medicamente care prelungesc intervalul QT și la pacienții cu antecedente de sindrom QT lung sau alți factori de risc pentru prelungirea intervalului QT.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, skiriant Buvidal kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie ilgina QT intervalą, ir pacientams, kuriems anksčiau yra pasireiškęs ilgo QT intervalo sindromas ar kiti QT
Romanian: Dependență
Lithuanian: Priklausomybė
Romanian: Volumul aparent al distribuției pentru buprenorfină este de aproximativ 1900 l. Buprenorfina se leagă în procent aproximativ de 96%, în principal la globulina alfa și beta.
Lithuanian: Buprenorfinas stipriai (maždaug 96 %) jungiasi su baltymais, daugiausia su alfa ir beta globulinu.
Romanian: Buprenorfina este un agonist parțial/antagonist de opioide, care se leagă de receptorii cerebrali μ (miu) și k (kappa).
Lithuanian: Buprenorfinas yra opioidams jautrių receptorių dalinis agonistas / antagonistas, kuris jungiasi prie galvos smegenų µ (miu) ir κ (kappa) opioidinių receptorių.
Romanian: - Alegeți locul injecției.
Lithuanian: - Pasirinkite injekcijos vietą.
Romanian: Aceste medicamente luate concomitent cu Buvidal pot încetini o parte a activității cerebrale și poate reduce vigilența și cât de bine conduceți și folosiți utilajele.
Lithuanian: vartojami kartu su Buvidal, gali sulėtinti tam tikrą smegenų veiklą, sumažinti budrumą ir pabloginti gebėjimą gerai vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: - Puneți-vă mănușile și curățați locul de injectare cu o mișcare circulară utilizând un tampon cu alcool (nu este furnizat în ambalaj).
Lithuanian: - Apsimaukite pirštines ir alkoholiu suvilgytu tamponėliu (nepateikta pakuotėje) sukamaisiais judesiais nuvalykite injekcijos vietą.
Romanian: Aceste medicamente pot să nu funcționeze corespunzător când sunt luate concomitent cu Buvidal și pot crește riscul de supradozaj.
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai gali būti neveiksmingi vartojant kartu su Buvidal ir jie gali padidinti perdozavimo riziką.
Romanian: Se recomandă ca pistonul să fie ținut complet apăsat în timp ce acul este ridicat cu atenție din locul de injectare (vezi Figura 7).
Lithuanian: Rekomenduojama, kad stūmoklis būtų visiškai nuspaustas, kai adata atsargiai ištraukiama tiesiai iš injekcijos vietos (žr.
Romanian: Trebuie să existe o perioadă minimă de 8 săptămâni înainte de reinjectarea într-un loc de injectare utilizat anterior a dozei săptămânale.
Lithuanian: Prieš pakartotinai leidžiant kassavaitinę dozę į anksčiau naudotą injekcijos vietą reikia palaukti mažiausiai 8 savaites.
Romanian: Expunerea la starea de echilibru a fost atinsă la a patra doză săptămânală.
Lithuanian: Pusiausvyrinė ekspozicija pasiekiama suvartojus ketvirtąją kassavaitinę dozę.
Romanian: Acestea ar putea fi simptome ale unei afectări a ficatului.
Lithuanian: Tai gali būti kepenų pažeidimo simptomai.
Romanian: După conversie, în timpul perioadei de dozare, se recomandă monitorizarea pacienților.
Lithuanian: Dozavimo laikotarpiu po gydymo pakeitimo rekomenduojama atidžiau stebėti pacientus.
Romanian: Nu atingeți din nou zona curățată înainte de a injecta.
Lithuanian: Nebelieskite nuvalytos srities iki injekcijos.
Romanian: Foarte frecvente
Lithuanian: Labai dažnas Dažnas
Romanian: Poate fi necesară monitorizarea în afara perioadei de tratament săptămânale și lunare.
Lithuanian: Gali tekti stebėti ilgiau, nei savaitės ir mėnesio gydymo laikotarpį.
Romanian: Cum să luați Buvidal
Lithuanian: Kaip laikyti Buvidal
Romanian: Prima doză de Buvidal trebuie administrată la cel puțin 24 de ore de la ultima doză de metadonă.
Lithuanian: Pirmoji šio vaisto dozė Jums bus skiriama praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po paskutinio metadono pavartojimo.
Romanian: În cadrul unui studiu în regim dublu-orb, de fază 3 privind eficacitatea, reacțiile adverse aferente locului de injectare au fost observate la 36 (16,9%) din 213 pacienți (5% din injecțiile administrate) în grupul de tratament cu Buvidal.
Lithuanian: Dvigubai koduotame, III fazės veiksmingumo tyrime su injekcijos vieta susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo stebėtos 36-iems (16,9 %) iš 213-os pacientų (5 % sušvirkštų injekcijų) gydymo
Romanian: Ingerarea de alcool cu acest medicament poate amplifica somnolența și poate crește riscul probleme de respirație.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas su alkoholiu gali padidinti mieguistumą ir kvėpavimo sutrikimų riziką.
Romanian: Norbuprenorfina este un agonist opioid μ cu activitate intrinsecă slabă.
Lithuanian: Norbuprenorfinas yra μ-opioidinių receptorių agonistas, pasižymintis silpnu vidiniu poveikiu.
Romanian: Titrarea medicamentelor analgezice opioide orale sau intravenoase cu durată scurtă de acțiune (morfină cu eliberare imediată, oxicodonă sau fentanil) pentru efectul analgezic dorit la pacienții tratați cu Buvidal poate necesita doze foarte crescute.
Lithuanian: Titruojant geriamųjų ar intraveninių trumpalaikio veikimo opioidinių vaistinių preparatų nuo skausmo (greito atpalaidavimo morfino, oksikodono ar fentanilio) dozę, kol bus pasiektas pageidaujamas skausmą malšinantis poveikis, Buvidal gydytiems pacientams gali prireikti didesnės dozės.
Romanian: Dacă omiteți o programare, întrebați- l pe medicul dumneavoastră când să programați următoarea dvs. doză.
Lithuanian: Praleidę vizitą paklauskite gydytojo, kada reikės vartoti kitą dozę.
Romanian: Activitatea sa în cadrul tratamentului de întreținere opioid este atribuită proprietăților sale lent reversibile în ceea ce privește receptorii μ pentru opioide care, pe o perioadă prelungită, pot minimiza nevoia de opioide ilicite pentru pacienții cu dependență de opioide.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo opioidais metu jo poveikis priklauso nuo lėto grįžtamojo veikimo į μ-opioidinius receptorius, kuris vartojant ilgą laiką gali mažinti pacientų, priklausomų nuo opioidų, poreikį neteisėtiems opioidams.
Romanian: Cu frecvență necunoscută aminotransferazei Creștere a valorilor enzimelor hepatice
Lithuanian: Dažnis nežinomas aminotransferazės aktyvumas Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas
Romanian: Buvidal împreună cu alcool
Lithuanian: Buvidal vartojimas su alkoholiu
Romanian: - A se elimina seringa de siguranță utilizată imediat după utilizare.
Lithuanian: - Panaudotą apsaugotą švirkštą išmeskite iškart po naudojimo.
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Romanian: - dacă sunteți alergic la buprenorfină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija buprenorfinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Romanian: Creșterile proporționale cu doza ale expunerii au fost constatate în intervalul de doze de la 64 mg până la 128 mg.
Lithuanian: Dozei proporcingas ekspozicijos didėjimas stebimas intervale nuo 64 mg iki 128 mg dozės.
Romanian: Conținut:
Lithuanian: Turinys:
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Buvidal în timpul alăptării, întrucât acest medicament trece în laptele matern.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti Buvidal žindymo laikotarpiu, pasitarkite su savo gydytoju, nes šis vaistas išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Datele simulate privind expunerea la buprenorfină la adolescenți cu vârsta de 16 ani au evidențiat valori mai scăzute ale Cmax și ASC în comparație cu valorile observate la adulți pentru administrarea săptămânală și lunară de Buvidal.
Lithuanian: Modeliuojant buprenorfino ekspozicijos duomenis 16 metų paaugliams, gautos mažesnės Cmax ir AUC vertės nei suaugusiųjų, vartojusių kassavaitinę ir kasmėnesinę Buvidal dozes.
Romanian: În timpul tratamentului, pacienții trebuie monitorizați.
Lithuanian: Pacientus gydymo metu reikia atidžiai stebėti.
Romanian: Buprenorfina este metabolizată prin oxidare prin 14-N-dezalchilarea în buprenorfină-N-dezalchilată (cunoscută și sub denumirea de norbuprenorfină) prin citocromul P450 CYP3A4 și glucuronoconjugarea moleculei sub formă nemodificată și a metabolitului dezalchilat.
Lithuanian: Buprenorfinas metabolizuojamas oksidacijos būdu, vykstant 14-N-dealkilinimui į N-dezalkilbuprenorfiną (taip pat vadinamą norbuprenorfinu) pasitelkus citochromą P450 CYP3A4, ir vykstant pirminės molekulės bei dealkilinto metabolito konjugacijai su gliukurono rūgštimi.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să administreze Buvidal direct pacientului.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų patys sušvirkšti Buvidal preparatą pacientui.
Romanian: Administrarea la domiciliu sau autoadministrarea medicamentului de către pacienți nu este permisă.
Lithuanian: Vaisto vartojimas namuose arba savarankiškas vartojimas pacientams yra draudžiamas.
Romanian: • alte substanțe deprimante ale sistemului nervos central: alți derivați de opioide (de exemplu, metadona, analgezicele și antitusivele); anumite antidepresive, antagoniști sedativi ai receptorilor H1, barbiturice, anxiolitice, altele decât benzodiazepinele, neurolepticele, clonidina și substanțele înrudite.
Lithuanian: • kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais - kitais opioidų dariniais (pvz., metadonu, vaistiniais preparatais nuo skausmo ir kosulio), kai kuriais antidepresantais, H1-receptorių blokatoriais, barbitūratais, ne benzodiazepinų grupės anksiolitikais, antipsichotikais, klonidinu ir panašiomis medžiagomis.
Romanian: Seringa de siguranță include un dispozitiv de siguranță pentru protecția acului care se va activa la sfârșitul injectării.
Lithuanian: Apsaugotame švirkšte yra adatos apsauginis įtaisas, kuris aktyvuojasi injekcijos pabaigoje.
Romanian: Alcoolul poate agrava efectul sedativ al acestui medicament.
Lithuanian: Alkoholis gali pasunkinti šio vaisto raminamąjį poveikį.
Romanian: - Scoateți seringa din cutia de carton: apucați seringa de corpul protecției seringii.
Lithuanian: - Išimkite švirkštą iš kartoninės dėžutės: paimkite švirkštą už švirkšto apsauginio korpuso.
Romanian: Detresă respiratorie
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas
Romanian: Simptomele preliminare ale supradozajului pot include, de asemenea, transpirație excesivă, somnolență, ambliopie, mioză, hipotensiune arterială, greață, vărsături și/sau tulburări de vorbire.
Lithuanian: Preliminarūs perdozavimo simptomai gali būti ir pernelyg stiprus prakaitavimas, somnolencija, ambliopija, miozė, hipotenzija, pykinimas, vėmimas ir (arba) kalbos sutrikimai.
Romanian: Pentru pacienții neexpuși tratamentului, procentul de pacienți cu rezultate negative ale probelor de urină pentru opioide ilicite a fost de 0,0% la intrarea în studiu și 63,0% la sfârșitul perioadei de tratament de 48 de săptămâni.
Lithuanian: Iš naujai pradėtų gydyti pacientų, procentinė dalis pacientų, kurių šlapimo mėginyje nerasta neteisėtų opioidų, buvo 0,0 % per pradinį įvertinimą ir 63,0 % 48 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje.
Romanian: • Nu trebuie utilizată dacă seringa de siguranță este deteriorată sau dacă ambalajul este deteriorat.
Lithuanian: • Negalima naudoti, jei apsaugotas švirkštas yra sugadintas arba pakuotė yra pažeista.
Romanian: Siguranța și eficacitatea buprenorfinei la pacienți cu vârsta > 65 ani nu au fost stabilite.
Lithuanian: Buprenorfino veiksmingumas ir saugumas vyresniems kaip 65 metų senyviems pacientams neištirti.
Romanian: Buvidal este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
Lithuanian: Buvidal skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 16 metų paaugliams.
Romanian: Atunci când se suspectează un eveniment hepatic, este necesară o evaluare biologică și etiologică suplimentară.
Lithuanian: Į šiuos pagrindinius veiksnius reikia atkreipti dėmesį prieš išrašant buprenorfiną ir gydant juo. Jei įtariamas kepenų pažeidimo atvejis, būtinas tolesnis biologinis ir etiologinis ištyrimas.
Romanian: Pacienții cu rezultat pozitiv la testele de hepatită virală, cărora li se administrează concomitent alte medicamente (vezi pct. 4.5) și/sau cei cu disfuncții hepatice existente prezintă un risc mai mare de leziuni hepatice.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra sirgę virusiniu hepatitu, kartu vartoja kai kuriuos vaistinius preparatus (žr. 4.5 skyrių) ir (arba) kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra padidėjusi kepenų pažeidimo rizika.
Romanian: Seringa preumplută este asamblată într-un dispozitiv de siguranță pentru prevenirea înțepării cu acul după injectare.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas įmontuotas į apsauginį įtaisą, kad būtų išvengta adatų dūrių po injekcijos.
Romanian: • Inhibitorii CYP3A4 pot inhiba metabolizarea buprenorfinei, ducând la valori crescute ale Cmax și ASC ale buprenorfinei și norbuprenorfinei.
Lithuanian: • CYP3A4 inhibitoriai gali slopinti buprenorfino metabolizmą ir taip lemti padidėjusius buprenorfino ir norbuprenorfino Cmax ir AUC rodiklius.
Romanian: UTILIZAREA
Lithuanian: Vartojimas
Romanian: La comutarea de la buprenorfina sublinguală la Buvidal, este posibil ca pacienții să aibă nevoie de monitorizare pentru a garanta faptul că nivelurile plasmatice de buprenorfină sunt adecvate.
Lithuanian: Po liežuviu vartojamą buprenorfiną pakeitus į Buvidal, pacientus gali reikėti stebėti, siekiant užtikrinti pakankamą buprenorfino koncentraciją plazmoje.
Romanian: Dacă nu ați mai utilizat buprenorfină, vi se administra sublingual o doză de buprenorfină de 4 mg și veți fi ținuți sub observație o oră înainte de prima doză de Buvidal.
Lithuanian: Jei anksčiau buprenorfino nevartojote, gausite 4 mg poliežuvinę buprenorfino dozę ir būsite stebimi vieną valandą prieš pirmąją Buvidal dozę.
Romanian: • antihistaminice sedative (utilizate pentru a trata reacțiile alergice)
Lithuanian: • raminamieji antihistamininiai vaistai (vartojami alerginėms reakcijoms gydyti);
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza potrivită pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys Jums tinkamą dozę.
Romanian: Pentru abordarea terapeutică a durerii acute în timpul utilizării continue a Buvidal, poate fi necesară administrarea concomitentă de opioide cu medicamente cu afinitate înaltă a receptorului miu-opioid (de exemplu, fentanil) și anestezice locale.
Lithuanian: Jei reikia suvaldyti ūminį skausmą ilgalaikio Buvidal vartojimo laikotarpiu, gali prireikti skirti opioidų su dideliu miu-opioidinių receptorių afinitetu (pvz., fentanilio), neopioidinių analgetikų ir regioninės anestezijos derinį.
Romanian: Dacă nu vi se administrează deja buprenorfină (aceeași substanță activă ca în Buvidal) sublinguală (sub limbă), doza de început recomandată este de 16 mg, cu una sau două doze suplimentare de 8 mg de Buvidal administrate la distanță de cel puțin 1 zi în timpul primei săptămâni de tratament.
Lithuanian: Jei negaunate poliežuvinės buprenorfino (tos pačios veikliosios medžiagos, kaip ir esanti Buvidal sudėtyje) dozės (po liežuviu), rekomenduojama pradinė dozė yra 16 mg su viena ar dviem papildomomis Buvidal 8 mg dozėmis, skiriamomis bent 1 paros intervalais per pirmąją gydymo savaitę.
Romanian: Buprenorfina a indicat toxicități tisulare și biochimice scăzute când câinii din rasa beagle au fost dozați subcutanat timp de o lună, maimuțele rhesus oral timp de o lună și șobolanii și babuinii intramuscular timp de șase luni.
Lithuanian: Nustatytas mažas buprenorfino audinių ir biocheminis toksiškumas, kai skalikams vieną mėnesį buvo leidžiama poodinė dozė, makakoms rezusams vieną mėnesį buvo skirtos dozės per burną, o žiurkėms ir babuinams šešis mėnesius preparatas buvo leidžiamas į raumenis.
Romanian: Administrarea de lungă durată în timpul ultimelor trei luni de sarcină poate determina sindrom de sevraj la nou-născut (de exemplu hipertonie, tremor neonatal, agitație neonatală, mioclonie sau convulsii).
Lithuanian: Ilgalaikis buprenorfino vartojimas paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu naujagimiams gali sukelti abstinencijos sindromą (pvz., padidėjusį tonusą, naujagimių tremorą, naujagimių sujaudinimą, miokloniją ar traukulius).
Romanian: • Nu utilizați seringa de siguranță după data de expirare înscrisă pe cutia din carton sau pe eticheta seringii.
Lithuanian: • Nenaudokite apsaugoto švirkšto praėjus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės arba ant švirkšto etiketės.
Romanian: Pentru instrucțiuni de administrare, vezi pct. 6.6.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Romanian: Dacă utilizați prea multă buprenorfină, trebuie să solicitați imediat îngrijire medicală, întrucât o supradozare poate cauza probleme de respirație grave și letale.
Lithuanian: Jei vartojate per daug buprenorfino, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes perdozavimas gali sukelti sunkių ir gyvybei grėsmę keliančių kvėpavimo sutrikimų.
Romanian: - alte medicamente care vă pot provoca somnolență, utilizate pentru tratarea unor boli precum anxietatea, insomnia, convulsiile (crizele epileptice) și durerea.
Lithuanian: - kitus vaistus, kurie gali sukelti mieguistumą ir kurie vartojami tokioms būklėms, kaip nerimas, mieguistumas, traukuliai (priepuoliai) ir skausmas, gydyti.
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată cu precauție la pacienți care prezintă insuficiență respiratorie (de exemplu, boală pulmonară obstructivă cronică, cord pulmonar, rezervă respiratorie scăzută, hipoxie, hipercapnie, detresă respiratorie pre-existentă sau cifoscolioză.
Lithuanian: Buprenorfiną reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems kvėpavimo funkcijos nepakankamumu (pvz., lėtine obstrukcine plaučių liga, astma, lėtine plautine širdimi, taip pat tiems, kuriems yra sumažėjęs kvėpavimo rezervas, hipoksija, hiperkapnija, anksčiau nustatytas kvėpavimo slopinimas ar kifoskoliozė).
Romanian: Buprenorfina și metaboliții acesteia se excretă în laptele uman, iar Buvidal trebuie utilizat cu atenție în timpul alăptării.
Lithuanian: Buprenorfino/metabolitai išsiskiria į motinos pieną, todėl Buvidal žindymo metu turi būti vartojamas atsargiai.
Romanian: Înainte de utilizare a) Protecție ac, b) Corp protecție seringă, c) Aripi protecție seringă, d) Piston, e) Cap piston
Lithuanian: Apsaugotas švirkštas: prieš naudojant (a) Adatos gaubtelis, b) švirkšto apsauginis korpusas, c) švirkšto apsauginiai sparnai, d) stūmoklis, e) stūmoklio galvutė
Romanian: Când se începe tratamentul cu buprenorfină, este important să cunoașteți profilul parțial agonist al buprenorfinei.
Lithuanian: Pradedant gydymą buprenorfinu, svarbu žinoti, kad buprenorfinas yra dalinis agonistas.
Romanian: • barbituricele (utilizate pentru a induce somnul sau sedarea)
Lithuanian: • barbitūratai (naudojami miegui sukelti ar nuraminti);
Romanian: Buvidal soluție injectabilă cu eliberare prelungită (lunar) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfină/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfină/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfină/0,36 ml]
Lithuanian: Buvidal pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas (kasmėnesinis) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfino / 0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfino / 0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfino / 0,36 ml]
Romanian: (%)a (IÎ 95 %)
Lithuanian: (95 % PI)
Romanian: pruritul la locul de injectare (6,1%) și eritemul la locul de injectare (4,7%).
Lithuanian: (8,9 %), niežulys injekcijos vietoje (6,1 %) ir eritema injekcijos vietoje (4,7 %).
Romanian: - unii inhibitori ai monoaminoxidazei (utilizați pentru a trata depresia), cum sunt fenelzina, izocarboxazidul, iponazidul și tranilcipromina, întrucât acestea pot amplifica efectele acestui medicament.
Lithuanian: - monoaminooksidazės inhibitorius (vartojamus depresijai gydyti), pvz., fenelziną, izokarboksazidą, iponiazidą ir tranilciprominą, nes jie gali sustiprinti šio vaisto poveikį.
Romanian: Pentru pacienții care au comutat de la buprenorfina sublinguală, procentul de pacienții cu rezultate negative ale probelor de urină pentru opioide ilicite a fost de 78,8% la intrarea în studiu și 84,0% la sfârșitul perioadei de tratament de 48 de săptămâni.
Lithuanian: procentinė dalis pacientų, kurių šlapimo mėginyje nerasta neteisėtų opioidų, buvo 78,8 % per pradinį įvertinimą ir 84,0 % 48 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje.
Romanian: Buvidal evită efectele metabolizării de prim pasaj și se estimează că inhibitorii CYP3A4 (de exemplu, inhibitori de protează cum sunt ritonavirul, nelfinavirul sau indinavirul, antifungice azolice, cum sunt ketoconazolul, itraconazolul sau antibioticele macrolide) au mai puține efecte la metabolizarea buprenorfinei la administrarea în asociere cu Buvidal în comparație cu administrarea în asociere cu buprenorfina sublinguală.
Lithuanian: Vartojant Buvidal išvengiama pirmojo prasiskverbimo poveikio, ir numatoma, kad CYP3A4 inhibitoriai (pvz., tokie proteazės inhibitoriais, kaip ritonaviras, nelfinaviras ar indinaviras, azolo grupės priešgrybeliniai preparatai, pvz., ketokonazolas ar itrakonazolas, ar makrolidų grupės antibiotikai) turės mažesnį poveikį buprenorfino metabolizmui vartojami kartu su Buvidal nei vartojant buprenorfiną po liežuviu.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât este posibil ca pacienților vârstnici să li se fi diminuat funcția hepatică, poate fi necesară ajustarea dozei (vezi Insuficiența hepatică și Insuficiența renală de mai jos).
Lithuanian: Tačiau kadangi senyviems pacientams inkstų ar kepenų funkcija gali būti susilpnėjusi, gali prireikti koreguoti dozę (žr.
Romanian: Dozele de tratament zilnic cu buprenorfină sublinguală și dozele corespondente recomandate de tratament săptămânal și lunar cu Buvidal Doză de buprenorfină zilnică sublinguală
Lithuanian: Įprastos po liežuviu kasdien vartojamo buprenorfino gydomosios dozės ir rekomenduojamos atitinkamos kassavaitinės ir kasmėnesinės Buvidal dozės Kasdien po liežuviu suvartojamo buprenorfino dozė
Romanian: Siguranța și eficacitatea buprenorfinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani nu au fost stabilite (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Buprenorfino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 16 metų neištirti (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: S-a demonstrat că opioidele determină creșterea presiunii intracoledociene și trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu disfuncție a tractului biliar.
Lithuanian: Pastebėta, kad opioidai didina spaudimą bendrojo tulžies latako viduje, todėl pacientams, kuriems yra tulžies latakų sutrikimų, opioidų turi būti skiriama atsargiai.
Romanian: • Inductorii CYP3A4 pot induce metabolizarea buprenorfinei, ducând la concentrații scăzute ale buprenorfinei.
Lithuanian: • CYP3A4 induktoriai gali skatinti buprenorfino metabolizmą ir taip lemti sumažėjusią buprenorfino koncentraciją.