FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai analízisben, amelyben olyan betegek vettek részt, akiknek a kreatinin-clearance-e 17 és 317 ml/perc volt, a vesefunkció nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást a doravirin farmakokinetikai tulajdonságaira.
Bulgarian: В популационен фармакокинетичен анализ, който включва лица с CrCl между 17 и 317 ml/min, бъбречната функция няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на доравирин.
Hungarian: A lamivudint azonosították a kezelt nők szoptatott újszülöttjeiben/csecsemőiben.
Bulgarian: Установено е наличие на ламивудин при кърмени новородени/кърмачета на лекувани жени.
Hungarian: Az 1. táblázat a Delstrigo egyes hatóanyagaival kapcsolatos igazolt és egyéb, lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat mutatja be, de a felsorolás nem teljes (az emelkedést a ↑ jelzi, a csökkenést a  jelzi, és azt, hogy nincs változás, a  mutatja).
Bulgarian: Таблица 1 показва установените и други потенциални взаимодействия на лекарствени продукти с отделните компоненти на Delstrigo, без да е изчерпателна (повишението е отбелязано с "↑", намалението е отбелязано с "↓", а липсата на промени с "↔").
Hungarian: Monitorozni kell a takrolimusz és a szirolimusz koncentrációkat a vérben, mivel lehet, hogy változtatni kell ezeknek a szereknek az adagolásán.
Bulgarian: Проследете плазмените концентрации на такролимус и сиролимус, тъй като може да се наложи корекция на дозата на тези средства
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Delstrigo vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a humán immundeficiencia vírus-1(HIV-1)-fertőzés kezelése indikációban, a gyermekgyógyászati vizsgálati tervben (Paediatric Investigation Plan -PIP) foglaltaknak megfelelően szabályozva.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Delstrigo в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус -1 (HIV-1) съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание.
Hungarian: A vemhes patkányokkal és nyulakkal végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a doravirin a placentán keresztül átjut a magzatba, a 20. gesztációs napon megfigyelt anyai koncentrációk legfeljebb 40%-át (nyulak) és 52%-át (patkányok) kitevő foetalis plazmakoncentráció mellett.
Bulgarian: Проучвания при бременни плъхове и зайци показват, че доравирин преминава в плода през плацентата, с фетални плазмени концентрации до 40 % (зайци) и 52 % (плъхове) от концентрациите при майките, наблюдавани в гестационен ден 20.
Hungarian: A tenofovir EC50-értékei a 0,04 - 8,5 microM tartományba estek.
Bulgarian: EC50 стойностите за тенофовир са в диапазон от 0,04- 8,5 microM.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti a vérvizsgálati eredményeit, vagy figyelemmel kísérheti a mellékhatásokat, ha Ön a Delstrigót az alábbi gyógyszerekkel együtt szedi:
Bulgarian: Вашият лекар може да проверява кръвните Ви показатели или да проследява за нежелани реакции, в случай че приемате следните лекарства с Delstrigo:
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Óvatosan vezessen gépjárművet, kerékpározzon, vagy kezeljen gépeket, ha a gyógyszer bevétele után szédül, fáradt vagy álmos.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание когато шофирате, карате велосипед или работите с машини, ако се чувствате уморени, замаяни или сънливи след приема на това лекарство.
Hungarian: Egy NNRTI-asszociált mutációkat tartalmazó, 96 különböző klinikai izolátumból álló panel esetén értékelték a doravirin érzékenységet, 10%-os foetalis bovin szérum jelenlétében.
Bulgarian: Панел от 96 различни клинични изолати, съдържащи NNRTI-свързани мутации са оценени за чувствителност към доравирин в присъствие на 10 % фетален говежди серум.
Hungarian: Pszichostimulánsok modafinil
Bulgarian: Психостимуланти модафинил
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a doravirin, a lamivudin és a tenofovir-dizoproxil 65 éves és idősebb betegeknél történő alkalmazásáról.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на доравирин, ламивудин и тенофовир дизопроксил при пациенти на възраст 65 и повече години.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére - a nemzeti irányelvekkel összhangban - óvintézkedéseket kell tenni.
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки, в съответствие с националните указания, за да се предотврати предаване на инфекцията.
Hungarian: A lamivudin egy nukleozid analóg.
Bulgarian: Ламивудин е нуклеозиден аналог.
Hungarian: A Delstrigo alkalmazását 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem vizsgálták.
Bulgarian: Употребата на Delstrigo при лица на възраст под 18 години все още не е изследвана.
Hungarian: Egyetlen Delstrigo tabletta magas zsírtartalmú étellel történő adása egészséges vizsgálati alanyoknál a doravirin C24-érték 26%-os emelkedését eredményezte, míg az AUC- és a Cmax-értéket nem befolyásolta jelentősen.
Bulgarian: Прилагането на единична таблетка Delstrigo с богата на мазнини храна при здрави лица води до 26 % повишаване на C24 на доравирин, докато AUC и Cmax не се повлияват значимо.
Hungarian: A gyógyszer korai abbahagyása nemkívánatos események miatt A DRIVE-AHEAD-vizsgálatban a 48. hétre alacsonyabb volt a vizsgálatban való részvételt nemkívánatos események miatt abbahagyók aránya a Delstrigo-csoportban (3,0%), mint az EFV/FTC/TDF terápiás csoportban (6,6%).
Bulgarian: В DRIVE-AHEAD е наблюдаван по-малък процент участници, които са прекъснали терапията поради нежелано събитие до седмица 48 в групата Delstrigo (3,0 %) в сравнение с EFV/FTC/TDF групата (6,6 %).
Hungarian: Szájon át történő adagolás után a plazma csúcskoncentrációk elérésére az adagolás után 2 órával kerül sor.
Bulgarian: След перорално приета доза максималните плазмени концентрации се достигат 2 часа след прилагането.
Hungarian: A gyakori NNRTI-rezisztens mutációk (K103N, Y181C) nem szelektálódtak ki az in vitro vizsgálatban.
Bulgarian: Честите мутации, обуславящи резистентност към NNRTI (K103N, Y181C) не са селектирани в in vitro проучването.
Hungarian: Az életkorral összefüggő elváltozások, mint például a vesefunkció csökkenése miatt ebben a korcsoportban fokozott elővigyázatosság javasolt (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Препоръчва се особено внимание при тази възрастова група поради възрастово- свързаните промени, като например намаляване на бъбречната функция (вж. точка 4.4).
Hungarian: Intracellularisan a lamivudin aktív, 5´-trifoszfát metabolitjává, lamivudin-trifoszfáttá (3TC-TP) foszforilálódik.
Bulgarian: Вътреклетъчно ламивудин се фосфорилира до активния си 5´-трифосфат метаболит, ламивудин трифосфат (3TC-TP).
Hungarian: Csak a fehérbőrű rassz- és etnikai csoportokban volt elegendő számú vizsgálati alany ahhoz, hogy adekvát módon meg lehessen határozni az e populációkban a tenofovir-dizoproxil alkalmazását követően mutatkozó farmakokinetikai különbségeket.
Bulgarian: Броят на лицата от расови и етнически групи различни от принадлежащите към бялата раса е недостатъчен, за да се определят адекватно възможните фармакокинетични разлики сред тези популации след прилагане на тенофовир дизопроксил.
Hungarian: A Delstrigót a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák 18 éves és idősebb embereknél.
Bulgarian: Delstrigo се използва за лечение на ХИВ инфекция при лица на възраст 18 и повече години.
Hungarian: glekaprevir, pibrentaszvir
Bulgarian: глекапревир, пибрентасвир
Hungarian: Az Ön országában nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Hungarian: Az egyidejű HIV-1- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeket a Delstrigo-kezelés leállítása után mind klinikailag, mind laboratóriumi vizsgálatokkal még legalább néhány hónapig szorosan monitorozni kell.
Bulgarian: Пациенти, които са коинфектирани с HIV-1 и HBV трябва внимателно да бъдат проследявани както с клинични контролни прегледи, така и с контролни лабораторни изследвания поне в рамките на няколко месеца след прекратяване на лечението с Delstrigo.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност по време на започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се развие възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
Hungarian: A lamivudin és a tenofovir farmakokinetikai tulajdonságait 65 évesnél idősebb betegeknél nem vizsgálták.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ламивудин и тенофовир не е изследвана при лица над 65 години.
Hungarian: Bár a vizsgálatban 65 éves és idősebb vizsgálati személyek korlátozott számban (n = 36) vettek részt, egy I. fázisú vizsgálatban és egy populációs farmakokinetikai analízisben nem azonosítottak a doravirin farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó, klinikailag jelentős különbségeket a legalább 65 éves betegek és a 65 évesnél fiatalabb betegek között.
Bulgarian: Въпреки, че е включен ограничен брой участници на възраст от 65 и повече години (n = 36), не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката на доравирин при лица на възраст най-малко 65 години в сравнение с участници под 65 години в изпитване Фаза 1 или в популационния фармакокинетичен анализ.
Hungarian: A doravirin elsősorban a CYP3A4 által mediált oxidatív metabolizmus útján eliminálódik.
Bulgarian: Доравирин основно се елиминира чрез оксидативен метаболизъм, опосредстван от CYP3A4.
Hungarian: Egy vizsgálati alanynál jelentkezett M184M/I RT mutáció és fenotípusos rezisztencia a 3TC-vel és az FTC-vel szemben a kiindulási kezelési sémával folytatott terápia során.
Bulgarian: Един участник развива RT M184M/I мутация и фенотипна резистентност към 3TC и FTC по време на лечението със схемата на изходно ниво.
Hungarian: A kezelés következtében kialakuló, doravirin rezisztencia-asszociált szubsztitúciók keresztrezisztenciához vezethetnek az efavirenzzel, a rilpivirinnel, a nevirapinnal és az etravirinnel szemben.
Bulgarian: Субституциите, свързани с резистентност в резултат на лечение с доравирин може да доведат до кръстосана резистентност към ефавиренц, рилпивирин, невирапин и етравирин.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщавае променливо и тези събития може да сеслучат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Hungarian: Ha abbahagyja a Delstrigo szedését, kezelőorvosának gyakran ellenőriznie kell majd az Ön egészségi állapotát, és néhány hónapig rendszeresen vérvizsgálatokat kell végeztetnie, hogy ellenőrizze az Ön HIV-fertőzését.
Bulgarian: Вашият лекар да проверява често здравословното Ви състояние и да Ви прави редовни кръвни изследвания в продължение на няколко месеца, за да проверява ХИВ инфекцията Ви.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. november 22.
Bulgarian: 22 ноември 2018 г.
Hungarian: *Ezt a mellékhatást nem a doravirinnel végzett, 3. fázisú klinikai vizsgálatokban (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) azonosították, hanem a 3TC és/vagy a TDF alkalmazási előírása alapján szerepel mellékhatásként ebben a táblázatban.
Bulgarian: *Тази нежелана реакция не е установена като нежелана реакция, свързана с доравирин от Фаза 3 на клинични проучвания (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), а е включена в тази таблица като нежелана реакция основана на Кратката Характеристика на Продукта на 3TC и/или TDF.
Hungarian: Ha a Delstrigót rifabutinnal adják egyidejűleg, a doravirin adagját naponta kétszer 100 mg-ra kell emelni.
Bulgarian: Ако Delstrigo се приема едновременно с рифабутин, дозата доравирин трябва да се увеличи на 100 mg два пъти дневно.
Hungarian: • szokatlan álmok, alvászavar (álmatlanság)
Bulgarian: необичайни сънища, трудност при заспиване (безсъние)
Hungarian: A lamivudin biztonságosságát és hatásosságát dekompenzált májbetegség jelenléte esetén nem állapították meg.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ламивудин не са установени при наличие на декомпенсирана чернодробна болест.
Hungarian: A HIV-1-fertőzött betegekkel vagy egészséges vizsgálati alanyokkal végzett legtöbb egyadagos vizsgálatban a szérumból történő mintavétel az adagolás után 24 órával történt, és a megfigyelt átlagos eliminációs felezési idő (t½) 5 és 7 óra közé esett.
Bulgarian: В повечето изпитвания с единична доза при инфектирани с HIV-1 или здрави участници с вземане на серумна проба за 24 часа след прилагане, наблюдаваният среден полуживот на елиминиране (t½) варира от 5 до 7 часа.
Hungarian: • csökkent vörösvértestszám a vérben (anémia)
Bulgarian: намален брой червени кръвни клетки в кръвта (анемия)
Hungarian: • rifampicin, rifapentin
Bulgarian: рифампицин, рифапентин
Hungarian: A HIV vérrel történő érintkezés vagy HIV-fertőzött egyénnel történő nemi érintkezés útján terjed.
Bulgarian: ХИВ инфекцията се предава по кръвен път или при полов контакт с лице с ХИВ.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Hungarian: A különböző NNRTI szubsztitúciók által eredményezett, csökkent klinikai hatásossággal összefüggő, csökkent érzékenység határértékét nem állapították meg (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Не е установена гранична стойност за намалена чувствителност, в резултат от различните NNRTI субституции, която да се свързва с намаляване на клиничната ефикасност (вж. точка 5.1).
Hungarian: Egyéb (prospektív és keresztmetszeti) vizsgálatokban a BMD legkifejezettebb csökkenését a tenofovir-dizoproxillal kezelt betegeknél észlelték, amit egy hatásfokozóval kiegészített proteáz inhibitort tartalmazó rezsim részeként adtak.
Bulgarian: В други проучвания (проспективни и трансверзални), най-изявените понижения в BMD са наблюдавани при пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил като част от схема, съдържаща усилен протеазен инхибитор.
Hungarian: Az intravénásan adott lamivudin adag megközelítőleg 71%-a változatlan gyógyszer formájában nyerhető vissza a vizeletből.
Bulgarian: Приблизително 71 % от интравенозната доза на ламивудин се открива като непроменен лекарствен продукт в урината.
Hungarian: Az in vitro kísérletek eredményei és a tenofovir ismert eliminációs útvonala alapján a tenofovir és egyéb gyógyszerek közötti, CYP által mediált kölcsönhatások potenciálja alacsony.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от in vitro изпитвания и известните пътища на елиминиране на тенофовир, възможността за осъществени чрез CYP взаимодействия, включващи тенофовир с други лекарствени продукти е малка.
Hungarian: Ritka emelkedett kreatin-foszfokináz-szint a vérben
Bulgarian: Редки повишена креатинфосфокиназа в кръвта
Hungarian: Kiindulási kezelési séma = ritonavirral vagy kobicisztáttal hatásfokozott PI (különösen atazanavir, darunavir, vagy lopinavir), vagy kobicisztáttal hatásfokozott elvitegravir, vagy NNRTI (különösen efavirenz, nevirapin, vagy rilpivirin), valamennyit két NRTI-vel alkalmazva.
Bulgarian: Изходна схема = PI, усилен с ритонавир или кобицистат (особено атазанавир, дарунавир или лопинавир), или елвитегравир, усилен с кобицистат, или NNRTI (особено ефавиренц, невирапин или рилпивирин), всеки един прилаган с два NRTIs.
Hungarian: • csökkent magnéziumszint
Bulgarian: понижени нива на магнезий
Hungarian: Kalciumcsatorna-blokkolók diltiazem verapamil
Bulgarian: Блокери на калциевите канали дилтиазем верапамил
Hungarian: A Cmax- és az AUC-érték 0,30 ± 0,09 µg/ml és 2,29 ± 0,69 µg•óra/ml volt.
Bulgarian: Стойностите на Cmax и AUC са съответно 0,30 ± 0,09 микрограма на ml и 2,29 ± 0,69 µg•час на ml.
Hungarian: • fáradtság érzése, láz
Bulgarian: • чувство на умора, висока температура
Hungarian: Nem szükséges a Delstrigo dózisának módosítása az olyan felnőtteknél, akiknél a becsült kreatinin-clearance (CrCl) ≥ 50 ml/perc.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата Delstrigo при възрастни с изчислен креатининов клирънс (CrCl) ≥ 50 ml/min.
Hungarian: Egyéb szorbit oldat (3,2 g, 10,2 g,
Bulgarian: Други средства сорбитол разтвор (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ламивудин
Hungarian: A tenofovir-difoszfát a HIV-1 reverz transzkriptáz aktivitását a természetes szubsztrát dezoxiadenozin 5´-trifoszfáttal folytatott versengés, majd a DNS-be történő beépülést követően a DNS-lánc terminációja által gátolja.
Bulgarian: Тенофовир дифосфат инхибира активността на HIV-1 RT чрез конкуриране с естествения субстрат дезоксиаденозин 5´-трифосфат и след неговото инкорпориране в ДНК чрез прекъсване на ДНК веригата.
Hungarian: Körültekintéssel kell eljárni a doravirin olyan gyógyszerekkel együtt történő felírásakor, amelyek csökkenthetik a doravirin-expozíciót (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Bulgarian: Трябва да се внимава при предписване на доравирин с лекарствени продукти, които може да понижат експозицията на доравирин (вж. точки 4.3 и 4.5).
Hungarian: Előfordulhat, hogy az Ön májműködésének ellenőrzésére a kezelés leállítása után 4 hónapig vérvizsgálatokat kell végezni.
Bulgarian: Може да се нуждаете от кръвни изследвания за проверка как функционира черният Ви дроб в продължение на 4 месеца след спиране на лечението.
Hungarian: A klinikailag releváns változások a vörösvértestszám csökkenése és a neutropenia voltak.
Bulgarian: Забелязаните клинично значими ефекти са редуциране на броя на червените кръвни клетки и неутропения.
Hungarian: 48. heti eredmény (<40 kópia/ml) kiindulási tényezőnként
Bulgarian: Резултат на седмица 48 (< 40 копия/ml) по изходни параметри
Hungarian: Ritka hypomagnesaemia, laktát acidózis*
Bulgarian: Редки хипомагнезиемия, лактатна ацидоза*
Hungarian: 4. táblázat: Hatásossági válasz (< 40 kópia/ml, pillanatnyi eredmény módszer) pivotális vizsgálatokban
Bulgarian: Резултати за ефикасност (< 40 копия/ml, моментен подход) в основните проучвания
Hungarian: A doravirint korlátozott számú, NNRTI-rezisztenciával rendelkező betegnél értékelték (K103N n = 7, G190A n = 1); valamennyi beteg vírusterhelési szintje < 40 kópia/ml-re szuppresszálódott a 48.
Bulgarian: Направена е оценка на доравирин при ограничен брой пациенти с NNRTI резистентност (K103N n = 7, G190A n = 1); всички пациенти са със супресия на вируса до < 40 копия/ml в седмица 48.
Hungarian: A doravirin és a midazolám - amely egy érzékeny CYP3A-szubsztrát - együttes alkalmazása azonban 18%-os midazolám-expozíció csökkenést eredményezett, ami arra utal, hogy a doravirin gyenge CYP3A-induktor lehet.
Bulgarian: Обаче едновременното прилагане на доравирин и метаболизиращия се от CYP3A субстрат мидазолам води до 18 % намаление в експозицията на мидазолам, което предполага, че доравирин може да бъде слаб индуктор на CYP3A.
Hungarian: A vizsgálati alanyokat vagy a kiinduláskor Delstrigóra való áttérésre randomizálták (N = 447, Immediate Switch Group, [ISG], azonnali áttérési csoport) vagy a 24. hétig a kiindulási kezelésen maradásra és akkor a Delstrigóra való áttérésre (N = 223, Delayed Switch Group, [DSG], késleltetett áttérési csoport) randomizálták.
Bulgarian: Участниците са рандомизирани или да преминат към Delstrigo на изходното ниво [N= 447, група с незабавно преминаване (ISG)], или да останат на тяхната изходна схема до седмица 24, като в този момент те преминават към Delstrigo [N= 223, група с отложено преминаване (DSG)].
Hungarian: < 200 sejt/mm
Bulgarian: < 200 клетки/mm
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil mutagén volt az in vitro egér lymphoma vizsgálatban, és negatív volt egy in vitro bakteriális mutagenitási vizsgálatban (Ames-teszt).
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил е мутагенен в изследване in vitro анализ на миши лимфом и отрицателен в in vitro тест за бактериална мутагенност (тест на Ames).
Hungarian: A terhes nőkkel végzett vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló közepes mennyiségű adat (300-1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt malformatív vagy foeto-/neonatalis toxicitást a tenofovir-dizoproxillal összefüggésben.
Bulgarian: Неголям обем данни за бременни жени (между 300 и 1 000 проследени случая при бременност) не показват малформации или фетална/неонатална токсичност, свързана с тенофовир дизопроксил.
Hungarian: In vitro a 0,01 - 25 µg/ml-es tartományban a tenofovir kevesebb mint 0,7%-a kötődik a humán plazmaproteinekhez.
Bulgarian: По-малко от 0,7 % от тенофовир се свързва с човешките плазмени протеини in vitro в диапазон от 0,01 до 25 микрограма на ml.
Hungarian: A lamivudin Cmax-értéke a nagy zsírtartalmú étel mellett 19%-kal csökkent, miközben az AUC-értéket nem befolyásolta jelentősen.
Bulgarian: Cmax на ламивудин спада с 19 % при богата на мазнини храна, докато AUC не е значимо повлияна.
Hungarian: hétnél bizonyos vizsgálati alanyokat, akiknél hiányzott a HIV-1 RNS, kizártak a vizsgálatból.
Bulgarian: *На Седмица 96, някои участници с липсващ HIV-1 РНК са изключени от анализите.
Hungarian: A patkányokkal és nyulakkal végzett reproduktív toxicitási vizsgálatok nem mutattak a párzásra, a termékenységre, a vemhességre vagy a foetalis paraméterekre gyakorolt hatásokat.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при плъхове и зайци не показват ефекти върху чифтосването, фертилитета, бременността или eмбрионалните параметри.
Hungarian: Nem gyakori emelkedett aszpartát-aminotranszferáz-szint, emelkedett lipázszint, emelkedett amilázszint, csökkent hemoglobinszint
Bulgarian: Нечести повишена аспартат аминотрансфераза, повишена липаза, повишена амилаза, понижен хемоглобин
Hungarian: A doravirin a HIV-1 vad típusú laboratóriumi törzseivel szemben 12,0 ± 4,4 nM-os EC50-értéket mutatott, amikor 100%-os normál humán szérum jelenlétében MT4-GFP riporter sejteket alkalmaztak.
Bulgarian: Доравирин показва EC50 стойност от 12,0±4,4 nM срещу див тип лабораторни щамове на HIV-1, при провеждане на тестове в присъствието на 100 % нормален човешки серум, използвайки за гостоприемник MT4-GFP клетки.
Hungarian: Ha azonban a következő adagja
Bulgarian: Но ако трябва да приемете
Hungarian: A csökkent májműködés nem változtatta meg a farmakokinetikai paramétereket.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри не се променят с намаляване на чернодробната функция.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a veseműködési zavar kockázata, beleértve azokat a betegeket is, akiknél az adefovir-dipivoxil adása alatt korábban renalis eseményeket észleltek, a Delstrigo elkezdése előtt javasolt a becsült kreatinin-clearance, a szérum foszforszint, a vizelet glükóz és a vizeletfehérje vizsgálata, valamint a Delstrigo-kezelés alatt, a beteg állapotától függően a vesefunkció gyakoribb monitorozása szükséges.
Bulgarian: При пациенти с риск от бъбречна дисфункция, включително пациенти, които преди са имали събития от страна на бъбреците докато са приемали адефовир дипивоксил е препоръчително преди започване на терапията с Delstrigo да се направи оценка на изчисления CrCl, серумния фосфор, глюкозата и протеин в урината, като трябва да се прави и по-честа оценка на проследяването на бъбречната функция, когато е уместно в зависимост от здравословното състояние на пациента по време на терапията с Delstrigo.
Hungarian: A doravirin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на доравирин при бременни жени.
Hungarian: Lásd még az „Egyéb gyógyszerek és a Delstrigo" részt.
Bulgarian: Вижте също и списъка в точка "Други лекарства и Delstrigo".
Hungarian: Lamivudin A lamivudin patkányoknál nem befolyásolta a hím vagy nőstény termékenységet.
Bulgarian: Ламивудин Ламивудин не се отразява на мъжкия или женския фертилитет при плъхове.