FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No mezclar con otros medicamentos.
Slovenian: Ne uporabljajte skupaj z drugimi zdravili.
Spanish: Se administrará únicamente bajo prescripción veterinaria.
Slovenian: Zdravilo se izda le na veterinarski recept.
Spanish: Hidróxido de aluminio 1
Slovenian: Aluminijev hidroksid1
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Spanish: La vacunación puede causar una ligera hipertermia (menos de 1,5º C durante un periodo máximo de 24 horas).
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost) Cepljenje lahko povzroči rahlo povišanje telesne temperature (manj kot 1,5o C v obdobju do največ 24
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Spanish: Ácido clorhídrico5
Slovenian: Klorovodikova kislina5
Spanish: Hidróxido de aluminio Cloruro de sodio
Slovenian: Aluminijev hidroksid Natrijev hidroksid
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2°C - 8°C zaščiteno pred svetlobo.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Spanish: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mínimo ................................................................................................. 2,1 U.SA* F5, mínimo ................................................................................................................................ 1,7 U.SA* F6, mínimo ................................................................................................................................ 1,4 U.SA* F41, mínimo .............................................................................................................................. 1,7 U.SA*
Slovenian: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanj ....................................................................... 2,1 SA U* F5, najmanj ....................................................................................................... 1,7 SA.U* F6, najmanj ....................................................................................................... 1,4 SA.U* F41, najmanj ..................................................................................................... 1,7 SA.U*
Spanish: Otras disposiciones
Slovenian: Druga določila
Spanish: Hidróxido de sodio3
Slovenian: Natrijev hidroksid3
Spanish: Adyuvante: Aluminio (en forma de hidróxido) ............................................................................................ 1,4 mg
Slovenian: Dodatek: Aluminij (v obliki hidroksida) ................................................................................ 1,4 mg
Spanish: EU/2/98/008/001 vial de 10 ml EU/2/98/008/002 vial de 20 ml EU/2/98/008/003 vial de 50 ml EU/2/98/008/004 vial de 100 ml
Slovenian: EU/2/98/008/002 20 ml steklena viala.
Spanish: Toda especie productora de carne
Slovenian: Vse živali za proizvodnjo živil
Spanish: Vacuna adyuvantada inactivada para la reducción de las enterotoxicosis neonatales de los lechones causadas por cepas de E. Coli que expresan las adhesinas F4ab, F4ac, Fad, F5, F6 y F41.
Slovenian: Inaktivirano cepivo z dodatkom (adjuvansom) za zmanjšanje pojava poporodne enterotoksemije pri pujskih, ki jo povzročajo sevi bakterije E. coli, ki izločajo adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 in F41.
Spanish: Aluminio (en forma de hidróxido) ............................................................................................ 1,4 mg
Slovenian: Aluminij (v hidroksidni obliki) .............................................................................. 1,4 mg
Spanish: - No administrar conjuntamente con otros medicamentos.
Slovenian: - Ne uporabljajte sočasno z drugimi zdravili.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Spanish: Tiempo de espera: Cero días.
Slovenian: Načeta viala: 3 ure
Spanish: 2 ml = una dosis Vial de 10 ml (5 dosis) Vial de 20 ml (10 dosis) Vial de 50 ml (25 dosis)
Slovenian: 2 ml = 1 odmerek, 25 odmerkov = 50 ml steklena viala.
Spanish: La seguridad del producto quedó satisfactoriamente demostrada.
Slovenian: Varnost zdravila je bila zadovoljivo dokazana.
Spanish: La vacunación puede provocar un ligero aumento de la temperatura corporal del animal (menos de 1,5º durante un periodo máximo de 24 horas).
Slovenian: Cepljenje lahko povzroči rahlo povišanje telesne temperature živali (manj kot 1,5 °C v obdobju do največ 24 ur).
Spanish: Neocolipor contiene cepas inactivadas de E. coli que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) y F41.
Slovenian: Neocolipor vsebuje neaktiviran bakterijski sev E. coli, ki izraža adhezine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) in F41.
Spanish: La vacuna se administra por inyección intramuscular.
Slovenian: Cepivo se daje z intramuskularno injekcijo.
Spanish: Se consideran cerdas jóvenes aquellas que han parido menos de dos camadas.
Slovenian: Mladice so živali, ki so imele manj kot dve legli.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Neocolipor a Mérial el 9 de agosto de 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Neocolipor, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Mérial dne 9. avgusta 2001.
Spanish: Los resultados mostraron relevancia estadística entre los vacunados y los no vacunados, lo que demuestra la eficacia de la vacuna.
Slovenian: Predstavljeni rezultati so pokazali statistično pomembno razliko med živalmi, ki so bile cepljene, in tistimi, ki niso bile, s tem pa so dokazali učinkovitost cepiva.
Spanish: Dicha autorización fue renovada con posterioridad.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo kasneje obnovljeno.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NEOCOLIPOR Resumen del EPAR para el público general
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NEOCOLIPOR Povzetek EPAR za javnost
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Spanish: Se presentaron asimismo datos sobre seguridad para el uso recomendado del producto tanto en condiciones de laboratorio como sobre el terreno.
Slovenian: Predstavljeni so bili tudi podatki o varnosti za priporočeno uporabo zdravila v laboratorijskih pogojih in na terenu.
Spanish: Cero días (la vacuna no contiene ningún componente que pueda representar un riesgo para los consumidores de animales vacunados a la dosis recomendada).
Slovenian: Nič dni (cepivo ne vsebuje učinkovin, ki bi lahko pomenile tveganje za ljudi, ki zaužijejo meso živali, ki so bile cepljene v priporočenem odmerku).
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, pregunte a su veterinario.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju živali, se posvetujte z veterinarjem.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que, de acuerdo con los requisitos establecidos por la Unión Europea, Neocolipor ha demostrado ser efectivo en la reducción de la enterotoxicosis neonatal en los lechones.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je menil, da se je zdravilo Neocolipor v skladu z zahtevami Evropske unije izkazalo kot učinkovito pri zmanjševanju poporodne enterotoksemije pri pujskih.
Spanish: Otras informaciones sobre Neocolipor:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neocolipor:
Spanish: La vacuna se administra entre 5 y 7 semanas antes del nacimiento de la camada (parto), con una segunda vacunación 2 semanas antes del parto.
Slovenian: Cepljenje izvedemo dvakrat, in sicer prvo 5-7 tednov pred rojstvom legla (prasitvijo) ter drugo 2 tedna pred prasitvijo.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: agosto de 2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2008.
Spanish: Neocolipor es una vacuna inactivada destinada a reducir la enterotoxicosis neonatal (una infección bacteriana provocada por cepas de E.coli) en lechones muy jóvenes.
Slovenian: Zdravilo Neocolipor je neaktivirano cepivo, namenjeno zmanjševanju poporodne enterotoksemije (bakterijske okužbe, ki jo povzročajo sevi bakterije E.coli) pri zelo mladih pujskih.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Neocolipor durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neocolipor izkazalo med študijami?
Spanish: En caso de autoinyección accidental, deberá consultar con un médico inmediatamente y mostrarle el texto del prospecto o la etiqueta.
Slovenian: Če si zdravilo nenamerno vbrizgate, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino zdravila.
Spanish: Se demostró asimismo la efectividad de la revacunación a los intervalos recomendados.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je bila revakcinacija učinkovita v priporočenih časovnih razmikih.
Spanish: La vacuna se administra a cerdas madre (cerdas y cerdas jóvenes), para otorgar una inmunidad pasiva a sus crías durante sus primeros días de vida contra la enterotoxicosis neonatal causada por cepas de E. coli que contienen las adhesinas F4, F5, F6 y F41.
Slovenian: Cepljenje svinj in mladic omogoča, da njihov zarod v prvih dneh življenja razvije pasivno imunost na poporodno enterotoksemijo, katere povzročitelj so sevi bakterije E. coli, ki nosijo adhezine F4, F5, F6 in F41.
Spanish: Dos semanas antes de cada parto subsiguiente se administrará una vacunación de recuerdo.
Slovenian: Obnovitveno cepljenje se izvede 2 tedna pred vsako naslednjo prasitvijo.
Spanish: Se realizaron varios ensayos tanto de laboratorio como sobre el terreno para valorar la eficacia del producto.
Slovenian: Da bi se ocenila učinkovitost zdravila, so bile izvedene številne študije v laboratoriju in na terenu.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Neocolipor?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Neocolipor uporablja?
Spanish: Neocolipor se administra a cerdas y cerdas jóvenes para inmunizar a sus lechones contra la enterotoxicosis neonatal.
Slovenian: Zdravilo Neocolipor se daje svinjam in mladicam za imunizacijo zaroda pred poporodno enterotoksemijo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Neocolipor?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neocolipor odobreno?
Spanish: ¿Qué es Neocolipor?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neocolipor?
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka so na voljo na nalepki/zunanji ovojnini.
Spanish: ¿Cómo actúa Neocolipor?
Slovenian: Kako zdravilo Neocolipor deluje?
Spanish: EU/1/15/1053/001
Slovenian: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Spanish: 10 x 1 comprimidos (dosis unitaria)
Slovenian: 10 x 1 tableta (enojni odmerki)
Spanish: Blíster (OPA/aluminio/PVCaluminio)
Slovenian: 40 mg tableta peroralna uporaba pretisni omot (OPA/aluminij/PVCaluminij)
Spanish: Todos los casos fueron de grado 3 o 4.
Slovenian: Vsi primeri so bili 3. ali 4. stopnje.
Spanish: − Problemas para dormir;
Slovenian: − težave s spanjem;
Spanish: Además puede sentir confusión, especialmente si usted es una persona de edad avanzada.
Slovenian: Morda boste tudi zmedeni, še zlasti če ste starejši.
Spanish: El volumen de distribución es de aproximadamente 1 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 1 l/kg.
Spanish: Fecha de la primera autorización 16/marzo/2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. marec 2016
Spanish: Este medicamento no debe ser administrado a niños (esto es, a ninguna persona menor de 18 años).
Slovenian: Ne dajajte tega zdravila otrokom (tj. mlajšim od 18 let).
Spanish: No tome una dosis mayor ni menor a la prescrita.
Slovenian: Ne vzemite večjega ali manjšega odmerka od predpisanega.
Spanish: Es especialmente importante que lo haga si se siente deprimido o ha pensado en el suicidio.
Slovenian: To je še posebno pomembno, če ste depresivni ali če razmišljate o samomoru.
Spanish: Su médico se los describirá y le explicará los posibles riesgos y beneficios de su tratamiento.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o njih in vam pojasnil možna tveganja in koristi zdravljenja.
Spanish: 10 x 1 comprimidos
Slovenian: 10 x 1 tableta
Spanish: Riesgo de infección
Slovenian: Tveganje za okužbe
Spanish: Grupos específicos de pacientes
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Spanish: En caso contrario, deben seguirse los protocolos y directrices de tratamiento locales o internacionales.
Slovenian: Če teh navodil ni, je treba upoštevati lokalne ali mednarodne protokole in smernice za zdravljenje.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido cada vez.
Slovenian: Priporočeni odmerek je vsakič ena tableta.
Spanish: El tratamiento con los dos medicamentos se debe espaciar al menos una semana.
Slovenian: Med uporabo teh dveh zdravil mora preteči najmanj en teden.
Spanish: Tamaño del envase de 10 comprimidos.
Slovenian: Velikost pakiranja: 10 tablet.
Spanish: Su médico le hará un seguimiento más estrecho.
Slovenian: Zdravnik vas bo podrobneje spremljal.
Spanish: Otros posibles efectos adversos pueden incluir:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki so:
Spanish: Se deben tomar medidas eficaces para prevenir el embarazo (ver sección 4.6).
Slovenian: Sprejeti je treba učinkovite ukrepe za preprečitev nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
Spanish: Debe tomar este medicamento los días indicados, exactamente como se lo prescriba su médico.
Slovenian: Zdravilo morate jemati na ustrezne dneve, natančno tako, kot vam je predpisal zdravnik.
Spanish: No se dispone de antídoto y el tratamiento es sintomático.
Slovenian: Antidota ni, zdravljenje pa je simptomatsko.
Spanish: Por lo general es posible vacunar con vacunas inactivadas.
Slovenian: Cepljenja z inaktiviranimi cepivi so običajno dopustna.
Spanish: A dosis altas (por ejemplo 40 mg) reduce la respuesta inmunitaria.
Slovenian: Veliki odmerki (npr. 40 mg) zmanjšajo imunski odziv.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, se deben eliminar todas las fuentes de infección, especialmente de tuberculosis.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba odpraviti vsa morebitna žarišča okužb, zlasti tuberkuloze.
Spanish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francia
Slovenian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francija
Spanish: Puede reducir la eficacia de midazolam.
Slovenian: Učinkovitost midazolama se lahko zmanjša;
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de lenalidomida o pomalidomida.
Slovenian: Morda bo treba zmanjšati odmerek lenalidomida ali pomalidomida.
Spanish: Psicosis no controlada.
Slovenian: Nenadzorovane psihoze.
Spanish: Es preciso tomar medidas para intentar reducir todos los factores de riesgo modificables (por ejemplo tabaquismo, hipertensión e hiperlipidemia).
Slovenian: Sprejeti je treba ukrepe za zmanjšanje vseh dejavnikov tveganja, ki jih je mogoče spremeniti (npr. kajenje, hipertenzija in hiperlipidemija).
Spanish: También debe informar a su médico si ha tenido tuberculosis o si ha estado en zonas en las que son frecuentes las infecciones por ascárides.
Slovenian: Zdravniku prav tako povejte, če ste imeli tuberkulozo ali če ste bili na območjih, kjer so pogoste okužbe z glistami.
Spanish: También puede reducir la eficacia de la terapia de sustitución hormonal.
Slovenian: Zmanjša se lahko tudi učinkovitost hormonskega nadomestnega zdravljenja;
Spanish: El mieloma múltiple es una enfermedad hematológica progresiva rara.
Slovenian: Multipli mielom je redka napredujoča hematološka bolezen.
Spanish: − Ataque al corazón, ritmo cardíaco anormalmente lento;
Slovenian: − srčna kap, nenormalno počasen srčni utrip;
Spanish: Si tiene más de 65 años y/o su salud es frágil, su médico puede prescribirle la mitad de un comprimido cada vez.
Slovenian: Če ste starejši od 65 let in/ali slabotni, vam lahko zdravnik predpiše polovico tablete.
Spanish: Cuando se alcance una concentración de hemoglobina superior a 12 g/dl se debe suspender el tratamiento con los medicamentos eritropoyéticos.
Slovenian: Če koncentracija hemoglobina preseže 12 g/dl, je treba uporabo eritropoetičnih zdravil prekiniti.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con los anticonceptivos orales.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja s peroralnimi kontraceptivi niso izvedli.
Spanish: No utilice este medicamento si observa defectos o cualquier signo de deterioro de los comprimidos o del envase.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršno koli pomanjkljivost ali znake poslabšanja stanja tablet ali ovojnine.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define de la forma siguiente: muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuente (≥ 1/1 000 a < 1/100), rara (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy rara (< 1/10 000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000, vključujoč posamezne primere), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Si olvidó tomar usar Neofordex Si olvidó tomar usar Neofordex a la hora habitual y - han pasado menos de 12 horas: tome el comprimido inmediatamente; - han pasado más de 12 horas: no tome el comprimido y tome el siguiente a la hora habitual.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Neofordex Če ste pozabili vzeti zdravilo Neofordex ob običajni uri in - če je od pozabljenega odmerka preteklo manj kot 12 ur: takoj vzemite tableto; - če je od pozabljenega odmerka preteklo več kot 12 ur: ne vzemite tablete, ki ste jo pozabili, ampak vzemite naslednjo tableto ob običajni uri.
Spanish: No se encontraron diferencias en la farmacocinética de la dexametasona entre los pacientes de ascendencia europea y asiática (indonesia y japonesa).
Slovenian: Med farmakokinetiko deksametazona pri osebah evropskega in azijskega (indonezijskega in japonskega) porekla niso zabeležili razlik.
Spanish: A dosis muy elevadas, la mayor parte de la dexametasona circula libre por la sangre.
Slovenian: Pri zelo velikih odmerkih večina deksametazona prosto kroži po krvnem obtoku.
Spanish: De frecuencia no conocidas: lno puede estimarse a partir de los datos disponibles
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier modificación posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh poznejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Spanish: Email: ctrs@ctrs.fr
Slovenian: E-mail: ctrs@ctrs.fr
Spanish: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francia
Slovenian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francija
Spanish: − Incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre por todo el organismo (insuficiencia cardíaca);
Slovenian: − nezmožnost srca, da bi črpalo dovolj krvi po telesu (srčno popuščanje);
Spanish: • Con los medicamentos antihipertensores, porque disminuye su efecto (retención de agua y sodio).
Slovenian: • z antihipertenzivnimi zdravili, saj se zmanjša njihov učinek (zastajanje vode in natrija).
Spanish: En caso de neutropenia, el médico debe considerar el uso de factores de crecimiento en el manejo de los pacientes.
Slovenian: Če se pojavi nevtropenija, mora zdravnik razmisliti o uporabi rastnih dejavnikov pri zdravljenju bolnika.
Spanish: Para reducir el insomnio, el comprimido se debe ingerir preferiblemente por la mañana.
Slovenian: Da se zmanjša tveganje za nespečnost, je tableto najbolje vzeti zjutraj.
Spanish: Los datos sobre la fertilidad femenina son contradictorios.
Slovenian: Podatki o plodnosti pri samicah so si nasprotujoči.
Spanish: Si tiene dificultades para sacar el comprimido del blíster o para partirlo, pida a alguien que le ayude.
Slovenian: Če težko vzamete tableto iz pretisnega omota ali razdelite tableto, prosite nekoga, da vam pomaga.
Spanish: Su médico puede cambiar la dosis y frecuencia de la administración dependiendo de algunos parámetros como los análisis de sangre, el estado de salud general, los otros medicamentos que le hayan recetado y su respuesta al tratamiento.
Slovenian: Zdravnik lahko spremeni odmerek in pogostnost jemanja na podlagi določenih parametrov, kot so krvne analize, vaše splošno stanje, druga zdravila, ki so vam jih predpisali, in vaš odziv na zdravljenje.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado del logro de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Spanish: Si deja de tomar este medicamento de forma demasiado abrupta, puede que le baje la tensión arterial.
Slovenian: Če prehitro prenehate jemati to zdravilo, se lahko pojavi nizek krvni tlak.
Spanish: − si padece una enfermedad psiquiátrica no tratada.
Slovenian: − če imate nezdravljeno duševno bolezen.
Spanish: La decisión de aplicar medidas profilácticas antitrombóticas debe adoptarse tras evaluar cuidadosamente los factores de riesgo subyacentes de cada paciente.
Slovenian: Odločitev o uporabi antitrombotičnih profilaktičnih ukrepov je treba sprejeti po temeljiti oceni obstoječih dejavnikov tveganja pri posameznem bolniku.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 98,1 mg de lactosa (como monohidrato).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 98,1 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Spanish: Aspecto de Neofordex y contenido del envase
Slovenian: Izgled zdravila Neofordex in vsebina pakiranja
Spanish: En los seres humanos, la mayor parte se hidrogena o hidroxila y sus principales metabolitos son la hidroxi-6dexametasona y la dihidro-20-dexametasona.
Slovenian: Večji del se pri ljudeh hidrogenira ali hidroksilira, pri čemer sta glavna presnovka hidroksi-6-deksametazon in dihidro-20deksametazon.
Spanish: No debe dar el pecho durante el tratamiento.
Slovenian: Med zdravljenjem ne smete dojiti.
Spanish: Las mujeres en edad fértil y sus parejas masculinas deben tomar medidas anticonceptivas adecuadas.
Slovenian: Ženske v rodni dobi in njihovi partnerji morajo poskrbeti za ustrezno kontracepcijsko zaščito.
Spanish: Su médico solicitará que le hagan los análisis de sangre pertinentes antes y durante el tratamiento.
Slovenian: Vaš zdravnik bo pred zdravljenjem in med njim naročil ustrezne krvne preiskave.
Spanish: Concretamente, deben cumplir las exigencias del programa de prevención del embarazo para el tratamiento combinado con talidomida o sus análogos.
Slovenian: Predvsem morajo upoštevati zahteve programa preprečevanja nosečnosti za kombinirano zdravljenje s talidomidom ali njegovimi analogi.
Spanish: El comprimido se puede dividir en dos mitades iguales.
Slovenian: Tableta se lahko deli na dve enaki polovici.
Spanish: Tome la dosis prescrita de un comprimido (40 mg) o medio comprimido (20 mg) por la mañana con un vaso de agua.
Slovenian: Predpisani odmerek, eno tableto (40 mg) ali polovico tablete (20 mg), pogoltnite zjutraj s kozarcem vode.