FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In studi clinici controllati, 2 verso placebo e 2 verso un comparatore attivo condotti su oltre 2.900 pazienti schizofrenici che presentavano sintomatologia sia positiva che negativa, olanzapina si è dimostrata statisticamente superiore nel migliorare sia i sintomi positivi che quelli negativi.
Icelandic: tveimur af tveimur samanburðarrannsóknum við lyfleysu og tveimur af þremur samanburðarrannsóknum við aðra meðferð með yfir 2.900 geðklofa sjúklingum, með bæði jákvæð og neikvæð einkenni, var tölfræðilega marktækur munur á því hve olanzapin bætti neikvæð og jákvæð einkenni miðað við samanburðarhópa.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Glenmark Europe Non prenda Olanzapina Glenmark Europe se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Icelandic: Ekki má taka Olanzapine Glenmark Europe - ef um er að ræða ofnæmi fyrir olanzapini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: Patologie epatobiliari Molto comune: Aumenti delle aminotransferasi epatiche (ALT/AST; vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Hækkun á lifrar amínótransferösum (ALT, AST; sjá kafla 4.4).
Italian: La DRESS è inizialmente caratterizzata da sintomi simili-influenzali, quali eruzione cutanea sul viso e in seguito estesa, temperatura elevata, linfonodi ingranditi, livelli elevati degli enzimi epatici nelle analisi del sangue e un aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia).
Icelandic: Einkennin birtast upphaflega sem flensulík einkenni með útbrotum í andliti og síðan með útbreiddum útbrotum, hækkuðum líkamshita, eitlastækkun, hækkuðum gildum lifrarensíma í blóði og auknum fjölda hvítra blóðkorna af ákveðinni tegund (rauðkyrningafjölgun).
Italian: Olanzapina Glenmark Europe fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici ed è usato per curare le seguenti condizioni:
Icelandic: Europe tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofs lyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
Italian: Sanguinamento dal naso
Icelandic: Eitranir á blóðhag
Italian: • Infiammazione del pancreas che causa forte dolore allo stomaco, febbre e malessere.
Icelandic: Brisbólga sem orsakar mikla kviðverki, hita og slappleika.
Italian: 1 Che cos'è Olanzapina Glenmark Europe e a cosa serve 2 Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Glenmark Europe 3 Come prendere Olanzapina Glenmark Europe 4 Possibili effetti indesiderati
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur Olanzapine Glenmark Europe Hvernig nota á Olanzapine Glenmark Europe Hugsanlegar aukaverkanir
Italian: Perdita della memoria o dimenticanza
Icelandic: Minnistap eða minnisskerðing.
Italian: Olanzapina somministrata con litio o valproato ha dato luogo ad un'aumentata incidenza (≥ 10 %) di tremore, secchezza della bocca, aumento dell'appetito ed aumento di peso.
Icelandic: Þegar olanzapin var gefið samhliða litíum eða valpróati varð vart við aukningu (>10%) á eftirtöldum einkennum; skjálfta, munnþurrki, aukinni matarlyst og þyngdaraukningu.
Italian: Sindrome maligna da neurolettici (vedere paragrafo 4.4)12
Icelandic: Illkynja sefunar heilkenni) (sjá kafla 4.4)12.
Italian: • Movimenti inusuali (discinesie).
Icelandic: Óeðilegar hreyfingar (hreyfitruflun)
Italian: Assenza o riduzione dei cicli mestruali e
Icelandic: Engar eða litlar tíðablæðingar.
Italian: • Sensazione di aumento della fame.
Icelandic: Aukin hungurtilfinning.
Italian: Trattamento Non esiste un antidoto specifico per olanzapina.
Icelandic: Það er ekki til neitt sértækt mótefni við olanzapini.
Italian: Valori elevati di acido urico10
Icelandic: Hækkaður alkalískur fosfatasi10
Italian: Si consiglia cautela nei pazienti con leucopenia e/o neutropenia di qualsiasi origine, nei pazienti che assumono medicinali notoriamente in grado di causare neutropenia, nei pazienti con anamnesi di mielotossicità/mielodepressione su base iatrogena, nei pazienti con mielodepressione dovuta ad una malattia concomitante, a radioterapia od a chemioterapia ed infine nei pazienti con situazioni di ipereosinofilia o con malattia mieloproliferativa.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem hafa fækkun á hvítfrumum og/eða daufkyrningum hver sem orsökin er, hjá sjúklingum sem fá lyf sem eru þekkt fyrir að valda daufkyrningum, hjá sjúklingum sem hafa minnkaða virkni beinmergs vegna lyfjanotkunar, hjá sjúklingum sem hafa minnkaða virkni beinmergs vegna annars sjúkdóms, geislameðferðar eða krabbameinslyfjameðferðar, og hjá sjúklingum sem hafa eósínfíklafjöld eða mergfrumnafjölgunarsjúkdóma.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa orodispersibile contiene 0,69 mg di aspartame
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 0,69 mg af aspartami.
Italian: In studi clinici, l'incidenza di Parkinsonismo e distonia nei pazienti trattati con olanzapina è stata numericamente più alta, ma non significativamente diversa da un punto di vista statistico nei confronti del placebo.
Icelandic: 6Í klínískum rannsóknum, hefur nýgengi parkinsonseinkenna og truflaðrar vöðvaspennu hjá sjúklingum sem fengu olanzapin verið tölulega aukið, en ekki reynst tölfræðilega marktækt frábrugðið samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Italian: Se ciò accade dopo che le è stato dato Olanzapina Glenmark Europe lo riferisca al medico.
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe stendur skaltu hafa samband við lækninn þinn.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Icelandic: Heiti og heiti og heimilisföng framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Italian: 12Evento avverso identificato nei rapporti spontanei post-marketing e con frequenza stimata al limite superiore al 95% dell'intervallo di confidenza usando il Database Integrato per olanzapina
Icelandic: 12 Aukaverkun sem kom fram eftir markaðssetningu og mælist með tíðni við efri mörk 95%
Italian: La dose di Olanzapina Glenmark Europe da assumere varia da 5 mg a 20 mg al giorno.
Icelandic: Dagsskammtar af Olanzapine Glenmark Europe eru á bilinu 5 mg og 20 mg.
Italian: Sindrome da astinenza neonatale (vedere paragrafo
Icelandic: Fráhvarfseinkenni lyfja hjá nýbura (sjá kafla
Italian: Se necessario, considerate di rivolgervi ad un dietologo o di aiutarvi con un programma di dieta.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð fylgjast reglulega með þyngd þinni. . Íhugaðu að leita til næringarráðgjafa eða fá hjálp við að útbúa mataráætlun ef þörf er á.
Italian: Dopo un trattamento a breve termine (durata media di 22 giorni), un aumento del peso corporeo (kg) ≥ 7 % rispetto al basale è stato molto comune (40,6 %), un aumento del peso corporeo ≥ 15 % rispetto al basale è stato comune (7,1 %) e un aumento del peso corporeo ≥ 25 % rispetto al basale è stato comune (2,5 %).
Icelandic: 13 Í kjölfar skammtímameðferðar (miðgildi tímalengdar 22 dagar) var þyngdaraukning > 7% af grunnþyngd (kg) mjög algeng (40,6%) og > 15% af grunnlíkamsþyngd var algeng (7,1%) og ≥ 25% var algeng (2,5%).
Italian: Tachicardia/fibrillazi one ventricolare, morte improvvisa (vedere paragrafo
Icelandic: Sleglahraðsláttur/tif, skyndilegur dauði (sjá kafla
Italian: Particolari popolazioni Pazienti anziani
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir
Italian: Esami diagnostici Molto comune: Riduzione della bilirubina totale, aumento delle GGT, aumentati livelli di prolattinemia16..
Icelandic: Lækkað á heildar bilirubini, hækkað GGT, hækkað prólaktin í plasma16
Italian: • Malattia muscolare che si presenta come dolorabilità e dolori immotivati ed.
Icelandic: Vöðvasjúkdómur sem kemur fram sem óútskýrðir verkir eða sársauki.
Italian: Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) (frequenza non nota)
Icelandic: Lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS)
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compresa olanzapina, devono essere controllati per verificare l'insorgenza di segni e sintomi di iperglicemia (come polidipsia, poliuria, polifagia e debolezza) ed i pazienti con diabete mellito e con fattori di rischio per il diabete mellito devono essere monitorati regolarmente per verificare il peggioramento del controllo glicemico.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið olanzapín, með tilliti til einkenna hækkaðs blóðsykurs (eins og þorsta, ofsamigu, ofáts og slappleika) og fylgjast ætti reglulega með sjúklingum með sykursýki eða með áhættuþætti fyrir sykursýki með tilliti til versnunar á stjórnun blóðsykurs.
Italian: Como prendere Olanzapina Glenmark Europe
Icelandic: á Olanzapine Glenmark Europe
Italian: L'attività farmacologica predominante viene esercitata dalla molecola di olanzapina non metabolizzata.
Icelandic: Aðal lyfhrif lyfsins koma frá óbreyttu olanzapini.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000) includono
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum) fela í sér:
Italian: Le compresse di Olanzapina Glenmark Europe contengono aspartame che è una fonte di fenilalanina.
Icelandic: Olanzapine Glenmark Europe munndreifitafla inniheldur aspartam, fenýlalanín er umbrotsefni aspartams.
Italian: Aumento della fosfatasi alcalina10 Valori elevati di creatinfosfochinas i11
Icelandic: Hár kreatín fosfókínasi11
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg di olanzapina.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 20 mg af olanzapíni.
Italian: Insufficienza renale e/o epatica
Icelandic: Skert nýrna- og/eða lifrarstarfsemi
Italian: • Stitichezza.
Icelandic: Munnþurrkur.
Italian: Cellulosa microcristallina Aspartame E 951
Icelandic: Mannitól (E 421) Örkristallaður sellúlósi Aspartam (E 951) Krospóvidon Magnesíum sterat
Italian: Lievi, transitori effetti anticolinergici comprendenti stipsi e bocca secca
Icelandic: Væg, skammvinn andkólínvirk áhrif þar með talin hægðatregða og munnþurrkur.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Italian: Ciò di solito passa spontaneamente, ma se non succede, informi il medico.
Icelandic: Þetta hverfur vanalega af sjálfu sér, en ef það gerist ekki skaltu láta lækninn vita af því.
Italian: Componente di un multipack, non può essere venduto separatamente.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Italian: Se il suo bambino presenta uno di questi sintomi può essere necessario contattare il medico.
Icelandic: Ef barnið þitt fær eitthvert þessara einkenna gætir þú þurft að hafa samband við lækninn þinn.
Italian: Non prenda una doppia dose per compensare la compressa dimenticata.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Italian: - Riferisca al medico se lei o qualcun altro nella sua famiglia ha avuto precedenti formazioni di coaguli di sangue, poiché medicinali come questi sono stati associati con la formazione di coaguli di sangue.
Icelandic: - Láttu lækninn vita ef þú eða einhver annar í fjölskyldu þinni er með sögu um blóðtappa, þar sem lyf eins og þetta hafa verið tengd myndun blóðtappa.
Italian: Data della prima autorizzazione: 7 ottobre 2008 Data del rinnovo più recente: 22 Maggio 2013
Icelandic: 7. október 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Italian: • movimenti inusuali (un effetto indesiderato comune che può interessare fino a 1 paziente su 10) soprattutto del viso o della lingua;
Icelandic: • óeðlilegar hreyfingar (algeng aukaverkun sem getur haft áhrif á allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum), aðallega í andliti eða tungu;
Italian: Contatti immediatamente il medico o l'ospedale se si manifesta uno qualsiasi dei suddetti sintomi.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækni eða sjúkrahús ef þú finnur fyrir ofangreindum einkennum.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO INTERNO DEL MULTIPACK (SENZA BLUE BOX)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (ÁN BLUE BOX)
Italian: In studi a breve termine è stato riportato un maggior numero di casi di incremento ponderale e alterazione dei livelli di lipidi e prolattina nei pazienti adolescenti rispetto agli adulti (vedere i paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2).
Icelandic: Í stuttum rannsóknum hefur verið tilkynnt um meiri þyngdaraukningu og meiri breytingar á lípíð-og prólaktíngildum hjá unglingum en hjá fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
Italian: L'uso di olanzapina non è raccomandato in bambini e adolescenti con età inferiore a 18 anni per la mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun olanzapins fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem engin gögn liggja fyrir um öryggi og verkun.
Italian: Mylan Hrvatska d.o.o.
Icelandic: Hrvatska Mylan Hrvatska d.o.o.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, alle arachidi o alla soia o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, jarðhnetum eða sojabaunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Italian: Un aumento di peso clinicamente significativo ( 7 %) sembra verificarsi più comunemente nella popolazione adolescente rispetto agli adulti per esposizioni simili.
Icelandic: Klínískt marktæk þyngdaraukning (> 7 %) virðist koma oftar fyrir hjá unglingum samanborið við fullorðna sem fá sambærilega skammta.
Italian: Sintomi da sospensione7, 12
Icelandic: Fráhvarfseinkenni7, 12
Italian: Riferisca immediatamente al medico se lei presenta:
Icelandic: Láttu lækninn vita strax ef þú ert með:
Italian: L'aumento di dosaggio, quando necessario, deve essere effettuato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafi 4.5 e 5.2)
Icelandic: Ef auka þarf skammta hjá slíkum sjúklingum skal það gert með varúð (sjá kafla 4.5 og 5.2).
Italian: Non ci sono dati controllati sul mantenimento dell'effetto o sulla sicurezza nel lungo termine (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Icelandic: Engin gögn eru til frá samanburðarrannsóknum um viðhald meðferðar né öryggi til langs tíma (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Italian: Deve assumere le compresse di OLANZAPINA MYLAN una volta al giorno, seguendo le istruzioni del medico.
Icelandic: Mylan töflurnar einu sinni á dag eftir fyrirmælum læknisins.
Italian: Nelle fasi iniziali del trattamento, alcune persone possono avvertire capogiri o avere uno svenimento (con un rallentamento del battito cardiaco), specialmente alzandosi in piedi da una posizione sdraiata o seduta.
Icelandic: Í upphafi meðferðar geta sumir einstaklingar fundið fyrir svima eða yfirliði (með hægum hjartslætti) þegar risið er upp úr sitjandi eða liggjandi stöðu.
Italian: Fertilità Non sono noti gli effetti sulla fertilità (per le informazioni precliniche vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Frjósemi Áhrif á frjósemi eru óþekkt (sjá kafla 5.3 um forklínískar upplýsingar).
Italian: In particolare riferisca al medico se sta prendendo:
Icelandic: Sérlega mikilvægt er að þú látir lækninn vita ef þú tekur:
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere OLANZAPINA MYLAN
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Olanzapine Mylan er notað.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO ASTUCCIO ESTERNO DEL MULTIPACK (CON BLUE BOX)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (MEÐ BLUE BOX)
Italian: 3 anni
Icelandic: 3 ár. Glas
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sull'etichetta dopo Scad..
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða merkimiðanum á eftir EXP.
Italian: OLANZAPINA MYLAN fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici ed è usato per curare le seguenti condizioni:
Icelandic: Mylan tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
Italian: • la schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale.
Icelandic: Geðklofa, sjúkdóm með einkenni eins og þegar menn heyra, sjá og taka eftir hlutum sem eru ekki til staðar, ranghugmyndir, tortryggni og ómannblendni.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francia
Icelandic: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frakkland
Italian: - L'aumento di peso è stato osservato in pazienti che prendono OLANZAPINA MYLAN.
Icelandic: - Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka Olanzapine Mylan.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, diazepine, ossazepine, tiazepine e ossepine, codice ATC: N05A H03.
Icelandic: Geðlyf, díazepín, oxazepín, tíazepín og oxepín, ATC flokkur N05A H03.
Italian: Si prenda in considerazione l'invio a un dietologo per un piano dietetico o il supporto con un piano dietetico, se necessario.
Icelandic: Íhugið að leita til næringarfræðings eða aðstoð við gerð mataráætlunar ef þörf krefur.
Italian: Il medico deve richiedere esami del sangue per controllare gli zuccheri e certi valori dei grassi presenti nel sangue prima che lei inizi a prendere OLANZAPINA MYLAN e, regolarmente, durante il trattamento.
Icelandic: Læknirinn ætti að taka blóðpróf og athuga blóðsykursgildi og fitugildi áður en þú byrjar að taka Olanzapine Mylan og reglulega á meðan meðferð stendur.
Italian: Olanzapina ha dimostrato anche risultati di efficacia comparabili ad aloperidolo in termini di proporzione di pazienti che hanno conseguito una remissione sintomatica della mania e della depressione dopo 6 e 12 settimane.
Icelandic: Olanzapin sýndi einnig sambærilega verkun við halóperidól þegar metið var hlutfall sjúklinga sem hafði fengið bata á einkennum geðhæðar og þunglyndis eftir 6 og 12 vikur.
Italian: Non prenda OLANZAPINA MYLAN - se è allergico (ipersensibile) all'olanzapina, arachidi, soia o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Icelandic: Ekki má nota Olanzapine Mylan - ef um er að ræða ofnæmi fyrir olanzapini, jarðhnetum eða sojabaunum eða einhverju öðru innhaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: Che cos'è OLANZAPINA MYLAN e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere OLANZAPINA MYLAN Come prendere OLANZAPINA MYLAN Possibili effetti indesiderati
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Olanzapine Mylan Hvernig nota á Olanzapine Mylan Hugsanlegar aukaverkanir
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10) includono aumento di peso; sonnolenza; aumento dei livelli di prolattina nel sangue.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta haft áhrif á 1 af hverjum 10 einstaklingum) eru m.a. þyngdaraukning, syfja, hækkun á gildi prólaktíns í blóði.
Italian: Aumento della fosfatasi alcalina10
Icelandic: Hækkaður alkalískur fosfatasi10
Italian: In studi pre-clinici olanzapina ha dimostrato di possedere uno spettro di affinità (Ki < 100 nM) per i recettori della serotonina 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; della dopamina D1, D2, D3, D4, D5; per i recettori colinergici di tipo muscarinico M1-M5; per quelli adrenergici 1 ed istaminici H1.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki; <100 nM) í serótónín 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka M1-M5 múskarín viðtaka; 1-adrenvirka og histamín
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25C.
Italian: Il medico le dirà quante compresse di OLANZAPINA MYLAN deve assumere e per quanto tempo deve continuare a prenderle.
Icelandic: Mylan töflur þú átt að taka og í hversu langan tíma þú skulir taka þær.
Italian: Come conservare OLANZAPINA MYLAN Contenuto della confezione e altre informazioni
Icelandic: á Olanzapine Mylan Pakkningar og aðrar upplýsingar
Italian: Dopo la prima apertura, usare entro 90 giorni.
Icelandic: Eftir opnun skal nota lyfið innan 90 daga.
Italian: La seguente tabella riassume le reazioni avverse riportate con maggiore frequenza nei pazienti adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni) rispetto ai pazienti adulti o reazioni avverse riportate esclusivamente durante studi clinici a breve termine su pazienti adolescenti.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu má sjá yfirlit yfir aukaverkanir hjá sjúklingum á unglingsaldri (13-17 ára) sem hafa verið tilkynntar oftar en hjá fullorðnum eða aukaverkanir sem tilkynntar hafa verið í stuttum klínískum rannsóknum hjá unglingum.
Italian: Riferisca al medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Icelandic: Látið lækninn vita öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI PER IL RILASCIO DEI LOTTI
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Italian: Gli eccipienti sono: nucleo delle compresse: lattosio monoidrato (vedere la sezione 2 Olanzapina contiene lattosio), amido di mais, amido di mais pre-gelatinizzato, crospovidone tipo A, magnesio stearato rivestimento della compresse: polivinil-alcool, biossido di titanio (E171), talco (E553b), lecitina di soia (E322) (vedere la sezione 2 Olanzapina Mylan contiene lecitina di soia), gomma xantano (E415)
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: (töflukjarni) laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 „Olanzapin inniheldur laktósa"), maíssterkja, forhleypt maíssterkja, krospóvídón A, magnesíumsterat og (töfluhúð) pólývínýlalkóhól, títandíoxíð (E171), talkúm (E553b), sojalesitín (E322) (sjá kafla 2 „Olanzapine Mylan inniheldur sojalesitín"), xantangúmmí (E415).
Italian: FumoNei soggetti non fumatori, rispetto a soggetti fumatori (maschi e femmine), l'emivita media risulta aumentata (38,6 verso 30,4 ore) e la clearance ridotta (18,6 verso 27,7 l/ora).
Icelandic: Hjá fólki sem ekki reykti borið saman við reykingafólk (karlar og konur) var meðalhelmingunartími brotthvarfs lengdur (38,6 samanborið við 30,4 klst.) og úthreinsun var lægri (18,6 samanborið við 27,7 l/klst.).
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo a vite di polipropilene contenente 100 (solo 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg), 250 (solo 2,5 mg e 5 mg) e 500 (solo 2,5 mg, 5 mg e 10 mg) compresse rivestite con film.
Icelandic: Glas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með skrúftappa úr pólýprópýleni inniheldur 100 (aðeins 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg), 250 (aðeins 2,5 mg og 5 mg) og 500 (aðeins 2,5 mg, 5 mg og 10 mg) filmuhúðaðar töflur.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Italian: - Valori alti nel sangue di zuccheri e di grassi (trigliceridi e colesterolo) sono stati osservati in pazienti che prendono OLANZAPINA MYLAN.
Icelandic: - Há blóðsykursgildi og há gildi fitu (þríglýseríða og kólesteról) hafa sést hjá sjúklingum sem taka Olanzapine Mylan.
Italian: Non beva nessun tipo di alcolico durante il trattamento con OLANZAPINA MYLAN poiché l'assunzione contemporanea di OLANZAPINA MYLAN ed alcool può provocarle sonnolenza.
Icelandic: Þú mátt ekki neyta áfengis af neinu tagi meðan þú færð lyfjameðferð með Olanzapine Mylan, þar sem Olanzapine Mylan og áfengi samtímis geta verið sljóvgandi.
Italian: Amido di mais pre-gelatinizzato Crospovidone (Tipo A) Magnesio stearato
Icelandic: Laktósa mónóhýdrat Maíssterkja, forhleypt Forgelatíneruð maíssterkja Krospóvídon (Týpa A)
Italian: • un'associazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e stato confusionale o sonnolenza (la frequenza di questo effetto indesiderato non può essere stimata in base ai dati disponibili).
Icelandic: • hiti ásamt, hraðari andardrætti, svitamyndun, vöðvastífni og svefnhöfga eða syfju (ekki er hægt að áætla tíðni þessarar aukaverkunar út frá fyrirliggjandi gögnum).