FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V povzetku glavnih značilnosti zdravila za zdravilo za uporabo v humani medicini, Catapresan, ki vsebuje agonist alfa-2 adrenoreceptorja klonidin (v obliki za injiciranje in v obliki tablet), so navedene neželene kožne reakcije, kot so kožni izpuščaj, urtikarija, pruritus in izguba las v deležu pogostnosti 1/100-1/10.000 pri bolnikih, pot izpostavitve pa ni bila znana.
Lithuanian: Žmonėms skirto vaisto Catapresan, kurio sudėtyje yra alfa-2 adrenoreceptorių agonisto klonidino (injekcinis preparatas ir tabletės), preparato charakteristikų santraukoje (SPC) nurodytas neigiamas poveikis odai, kuris po nežinomos sąveikos su preparatu pasireiškia išbėrimu, dilgėline, niežėjimu ir plaukų slinkimu (pasireiškia 1 iš 100 - 1 iš 10 000 pacientų).
Slovenian: 96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, NEMČIJA
Lithuanian: 96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, VOKIETIJA
Slovenian: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, NEMČIJA
Lithuanian: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkuzenas, VOKIETIJA
Slovenian: UK Sedivet 10 mg/ml Solution for Injection
Lithuanian: UK Sedivet 10 mg/ml Solution for injection romifidinas
Slovenian: Odbor je pretehtal podatke na odobreni vlogi za novo zdravilo (NDA) za zdravilo Precedex v Združenih državah, kjer je navedeno, da se lahko dekmedetomidin uporablja med nosečnostjo samo, če morebitne koristi upravičujejo morebitna tveganja za fetus.
Lithuanian: New Drug Application, NDA) etiketę preparatui Precedex ir prieita prie išvados, kad deksmedetomidiną reikėtų vartoti nėštumo laikotarpiu tik, jei galima nauda pateisina galima pavojų vaisiui. Jokių atitinkamų ir tinkamai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Slovenian: 5363-959/2004 Pfizer Luxembourg SARL PFIZER, podružnica Ljubljana, Letališka 3 c, 1000 Ljubljana, SLOVENIJA
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL PFIZER, podružnica Ljubljana, Letališka 3 c, 1000 Liubliana, SLOVĖNIJA
Slovenian: Zdravila, ki so navedena v Dodatku I, so odobrena za parenteralno uporabo v različnih državah članicah, in vsebujejo agoniste alfa-2 adrenoreceptorja romifidin, ksilazin, detomidin in medetomidin.
Lithuanian: I priede nurodyti preparatai - tai įvairiose valstybėse narėse patvirtinti injekciniai vaistai, kurių sudėtyje yra alfa-2 adrenoreceptorių agonistų romifidino, ksilazino, detomidino, medetomidino.
Slovenian: Ellesfield, Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, ZDRUŽENO KRALJESTVO
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield, Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, DIDŽIOJI BRITANIJA
Slovenian: Farmakovigilančni podatek, ki ga je ovrednotil nizozemski pristojni regulatorni organ, zaradi česar je nato želel spremeniti dovoljenja, je bil objavljen sum na neželene učinke pri ljudeh, ki so poročali o učinkih v krvožilnem in osrednjem živčnem sistemu v obdobju treh dni po nenamernem samoinjiciranju zdravila Sedivet (Referenca: Hoyer, Mark J. Alpha2-agonisten, alledaagse verdovingsmiddelen in de diergeneeskunde praktijk, maar verre van ongevaarlijk - de gevolgen van een accidentele zelfinjectie.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo duomenys, kuriuos įvertinusi Nyderlandų kompetentinga reguliavimo institucija nusprendė pakeisti registravimo liudijimus - tai paskelbti duomenys apie įtariamą neigiamą poveikį žmonėms (jų širdies ir kraujagyslių bei nervų sistemoms), kuris jaučiamas tris dienas atsitiktinai įsišvirkštus Sedivet (Informacijos šaltinis: Hoyer, Mark J.
Slovenian: Po pretehtanju razpoložljivih podatkov se je CVMP strinjal o pomembnosti tega varnostnega ukrepa, ki priporoča naslednje:
Lithuanian: Apsvarstęs turimus duomenis CVMP nutarė, kad ši rekomendacija kaip atsargumo priemonė yra tinkama:
Slovenian: Če ostane draženje prisotno, poiščite zdravniško pomoč.
Lithuanian: Jei sudirginimas nepraeina, būtina kreiptis į gydytoją.
Slovenian: CVMP je poleg tega pretehtal tudi priporočilo o vključitvi predlaganega antidota (atipamezol), ki ni odobren za uporabo pri ljudeh, in ker ni naklonjen priporočanju zdravljenj, uporabljenih le eksperimentalno, zaključil, da je treba simptome zdraviti simptomatsko.
Lithuanian: Nepalankiai vertindamas rekomendacijas taikyti gydymo būdą, kuris taikomas tik eksperimentiškai, CVMP padarė išvadą, kad simptomus reikėtų gydyti simptomiškai.
Slovenian: Pri ljudeh so poročali o sistemski absorpciji ksilazina po izpostavitvi oči z draženjem oči s ksilazinom.
Lithuanian: Atliekant tyrimą nustatytas sisteminis į žmogaus akis lašinamo ksilazino įsigėrimas.
Slovenian: Učinek ksilazina na maternico, ki je podoben učinku oksitocina, je dobro znan.
Lithuanian: Ksilazino poveikis gimdai (skatina gimdos susitraukimus) gerai žinomas.
Slovenian: V drugi reproduktivni študiji so brejim podganam subkutano dajali deksmedetomidin od 16. dne do konca dojenja, kjer je zdravilo povzročilo manjše mase mladičev od 8 do 32 µg/kg ter tudi fetalno in embrionalno toksičnost mladičev druge generacije pri odmerku 32 µg/kg.
Lithuanian: Suleidus 8 ir 32 µg/kg dozes jauniklių svoris buvo mažesnis nei įprasta, o suleidus 32 µg/kg pasireiškė toksiškumas antros kartos jauniklių vaisiui ir embrionui.
Slovenian: V povzetku glavnih značilnosti zdravila za zdravilo Catapresin je navedeno, da zdravilna učinkovina prehaja krvno maternično pregrado.
Lithuanian: Vaisto Catapresin SPC teigiama, kad veiklioji medžiaga prasiskverbia pro kraujo ir placentos barjerą.
Slovenian: Nadalje je odbor pretehtal rezultate izida evropske ankete glede agonistov alfa-2 adrenoreceptorja.
Lithuanian: Aptarti ir Europoje atlikto alfa-2 adrenoreceptorių agonistų tyrimo rezultatai.
Slovenian: CZ Xylazine 2 % Alfasan
Lithuanian: CZ Xylazine 2 % Alfasan ksilazino hidrochloridas
Slovenian: Poročil o peroralni izpostavitvi ni bilo.
Lithuanian: Apie preparato nurijimą duomenų nepateikta.
Slovenian: P.O. BOX 78, 3440 AB Woerden, NIZOZEMSKA
Lithuanian: Box 78, 3440 AB Woerden, NYDERLANDAI
Slovenian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRSKA
Lithuanian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea Co.
Slovenian: slecite onesnaženo obleko, ki je bila v neposrednem stiku s kožo.
Lithuanian: Preparatu suteptus drabužius, kurie tiesiogiai liečiasi su oda, reikia nusivilkti.
Slovenian: Pri delu z zdravilom se izogibajte stiku s kožo in nosite neprepustne rokavice.
Lithuanian: Naudojant preparatą reikia dėvėti hermetiškas pirštines ir saugotis, kad preparatas nepatektų ant odos.
Slovenian: CY004V-E Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Slovenian: Ta dovoljenja so za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo agonist alfa-2 adrenoreceptorja (romifidin, ksilazin, detomidin ali medetomidin) kot zdravilno učinkovino in so odobreni za parenteralno (injiciranje) uporabo.
Lithuanian: Šie registravimo liudijimai išduoti leidžiamiems (injekciniams) veterinariniams vaistams, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos alfa-2 adrenoreceptorių agonistų (romifidino, ksilazino, detomidino arba medetomidino).
Slovenian: V primeru nenamernega peroralnega zaužitja ali samoinjiciranju takoj poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo zdravila, vendar SE NE PELJITE SAMI, ker lahko pride do sedacije in sprememb v krvnem tlaku.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus arba įsišvirkštus preparato, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam informacinį lapelį, tačiau NEGALIMA VAIRUOTI, nes preparatas gali sukelti sedaciją ir kraujo spaudimo pokyčius.
Slovenian: Izpostavljeno kožo takoj po izpostavitvi umijte z obilico vode.
Lithuanian: Preparatui patekus ant odos, ją reikia nedelsiant gausiai nuplauti vandeniu.
Slovenian: EudraVigilance Veterinary Case Ref No NLBBD 1368).
Lithuanian: NLBBD 1368).
Slovenian: Domosedan
Lithuanian: Šalis
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo, očmi ali sluznico.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad preparatas nepatektų ant odos, į akis ar ant gleivinės.
Slovenian: Alfasan International B.V., 3449 JA Woerden, THE NETHERLANDS
Lithuanian: ALFASAN INTERNATIONAL B.V., Kuipersweg 9, 3449, Ja Woerden, NYDERLANDAI
Slovenian: BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, NEMČIJA
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, VOKIETIJA
Slovenian: CVMP se je dne 14. septembra 20006 strinjal, da zadevnim imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom sporoči predloge previdnostnih ukrepov in informacije o neželenih učinkih pri ljudeh.
Lithuanian: CVMP sutiko perduoti siūlomas atsargumo priemones ir informaciją apie neigiamą poveikį žmonėms susijusiems registravimo liudijimo turėtojams.
Slovenian: 323-03-8/01-42 VET4VET, Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana, SLOVENIJA
Lithuanian: VET4VET, Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana, SLOVĖNIJA
Slovenian: Kuipersweg 9, 3449 JA Woerden, NIZOZEMSKA
Lithuanian: V., 3449 JA Woerden, NYDERLANDAI
Slovenian: Romifidin hidroklorid
Lithuanian: romifidino hidrochloridas
Slovenian: Zbirno poročilo o najvišji dovoljeni količini zaostankov za detomidin te točke ne omenja.
Lithuanian: Detomidino DLK ataskaitos santraukoje duomenų apie tokį poveikį nepateikta.
Slovenian: Virbac S.A. 1ère avenue - 2065 m - L.I.D., 06516 Carros Cedex, FRANCIJA
Lithuanian: D., 06516 Carros Cedex, PRANCŪZIJA
Slovenian: LV Domitor
Lithuanian: LV Domitor medetomidinas
Slovenian: IS/2/01/003/01 Icepharma hf., Lynhálsi 13, 110 Reykjavík, ISLANDIJA
Lithuanian: Icepharma hf., Lynhálsi 13, 110 Reikjavikas, ISLANDIJA
Slovenian: Številka dovoljenja za promet z zdravilom
Lithuanian: Eudravigilance veterinarinių vaistų byla Nr.
Slovenian: Nasvet za zdravnike: <Spojina> je agonist alfa-2 adrenoreceptorja, simptomi po absorpciji lahko obsegajo klinične učinke, ki vključujejo od odmerka odvisno sedacijo, respiratorno depresijo, bradikardijo, hipotenzijo, suha usta in hiperglikemijo.
Lithuanian: Patarimai gydytojams: <Medžiaga> - tai alfa-2 adrenoreceptorių agonistas, kuris patekęs į organizmą gali sukelti klinikinį poveikį, kuris pasireiškia nuo dozės priklausoma sedacija, kvėpavimo nepakankamumu, bradikardija, kraujospūdžio sumažėjimu, burnos džiūvimu ir hiperglikemija.
Slovenian: ES Domitor
Lithuanian: SE Domitor vet.
Slovenian: Po premisleku je CVMP zaključil z naslednjim priporočilom:
Lithuanian: Apsvarstęs šį klausimą, CVMP nuspendė rekomenduoti tokią formuluotę:
Slovenian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, FINSKA
Lithuanian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, SUOMIJA
Slovenian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, FINSKA
Lithuanian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, SUOMIJA
Slovenian: Popravljen seznam vprašanj, naslovljen na zadevne imetnike dovoljenja za promet z zdravilom, je bil sprejet dne 16. julija 2008.
Lithuanian: buvo patvirtintas patikslintas klausimų susijusiems registravimo liudijimo turėtojams sąrašas.
Slovenian: UK Domitor 1 mg/ml Solution for Injection
Lithuanian: UK Domitor 1 mg/ml Solution for injection medetomidino hidrochloridas
Slovenian: NASVET ZA ZDRAVNIKE: <Spojina> je agonist alfa-2 adrenoreceptorja, njegova toksičnost pa lahko ima klinične učinke, vključno s sedacijo, respiratorno depresijo in komo, bradikardijo, hipotenzijo ter hiperglikemijo.
Lithuanian: <Medžiaga> - tai alfa-2 adrenoreceptorių agonistas, kurio toksinės savybės gali sukelti klinikinį poveikį, pasireiškiantį sedacija, kvėpavimo nepakankamumu, koma, bradikardija, hipotenzija ir hiperglikemija.
Slovenian: 1, 76139 Karlsruhe, NEMČIJA
Lithuanian: Pfizer GmbH, Pfizerstr. 1, 76139 Karlsrūhė, VOKIETIJA
Slovenian: <Spojina> je agonist alfa-2 adrenoreceptorja, simptomi po absorpciji lahko obsegajo klinične učinke, ki vključujejo od odmerka odvisno sedacijo, respiratorno depresijo, bradikardijo, hipotenzijo, suha usta in hiperglikemijo.
Lithuanian: <Medžiaga> - tai alfa-2 adrenoreceptorių agonistas, kuri patekusi į organizmą gali sukelti klinikinį poveikį, kuris pasireiškia nuo dozės priklausoma sedacija, kvėpavimo nepakankamumu, bradikardija, kraujospūdžio sumažėjimu, burnos džiūvimu ir hiperglikemija.
Slovenian: Odbor je imetnike dovoljenj za promet z zdravilom povabil, naj oddajo pripombe in morebitne protipredloge do 16. septembra 2008.
Lithuanian: registravimo liudijimo turėtojai galėjo pateikti pastabas ir atsakomuosius pasiūlymus.
Slovenian: 200 mg Koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklena) 20 ml (10 mg/ml) 3 viale
Lithuanian: 20 ml (10 mg/ml) 3 buteliukai
Slovenian: Št. (EU) dovoljenja za promet
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Lithuanian: Leisti į veną buteliukas (stiklinis)
Slovenian: Čeprav ta razlika ni velika, lahko nekaterim bolnikom koristi.
Lithuanian: Nors tai nėra didelis skirtumas, kai kuriems pacientams jis gali būti naudingas.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Alpivab so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Alpivab rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Obstaja tveganje za hude alergijske reakcije in čeprav ni znano, kako pogosto se te reakcije pojavljajo, se zdijo redke.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, kyla sunkių alerginių reakcijų pavojus, ir nors tiksliai nežinoma, kiek dažnai šios reakcijos pasireiškia, atrodo, kad jos yra retos.
Slovenian: Alpivab (peramivir)
Lithuanian: Alpivab (peramiviras)
Slovenian: Alpivab (peramivir) EMA/120516/2018
Lithuanian: Alpivab (peramiviras) EMA/120516/2018
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Alpivab večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Alpivab nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Alpivab stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Alpivab vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Alpivab?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Alpivab vartojimą?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Alpivab
Lithuanian: Kita informacija apie Alpivab
Slovenian: Pregled zdravila Alpivab in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Alpivab apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Kaj je zdravilo Alpivab in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Alpivab ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Odmerek je odvisen od starosti in telesne mase ter ga je treba zmanjšati pri odraslih in mladostnikih, starejših od 13 let, z zmanjšanim delovanjem ledvic.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo amžiaus ir kūno svorio, o suaugusiesiems ir vyresniems nei 13 metų paaugliams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikėtų skirti mažesnę dozę.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Alpivab odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Alpivab buvo registruotas ES?
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Alpivab glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Alpivab vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Alpivab?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Alpivab vartojimu?
Slovenian: Zdravilo se da samo enkrat, v 48 urah po začetku simptomov.
Lithuanian: Vaistas vartojamas tik vieną kartą, praėjus ne daugiau kaip 48 val.
Slovenian: Resni neželeni učinki zdravila Alpivab so anafilaksija (huda alergijska reakcija) in kožne reakcije, vključno z multiformnim eritemom (alergijsko kožno reakcijo) in Stevens-Johnsonovim sindromom (življenjsko nevarno reakcijo z gripi podobnimi simptomi in bolečim izpuščajem, ki se pojavi na koži, v ustih, na očeh in na spolovilu).
Lithuanian: Sunkūs Alpivab šalutinio poveikio reiškiniai: anafilaksija (sunki alerginė reakcija) ir odos reakcijos, įskaitant daugiaformę raudonę (alerginė odos reakcija) ir Stivenso-Džonsono sindromą (grėsmę gyvybei kelianti reakcija, pasireiškianti į gripą panašiais simptomais ir skausmingu odos, burnos ertmės, akių gleivinių ir lyties organų srities bėrimu).
Slovenian: Uporablja se zdravljenje nezapletene influence (gripe) pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi nekomplikuotu gripu sergantys suaugusieji ir vyresni nei 2 metų vaikai.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Alpivab (ki se lahko pojavita pri več kot 3 od 100 bolnikov) sta zmanjšanje števila nevtrofilcev (vrste belih krvnih celic) in navzea (siljenje na bruhanje).
Lithuanian: Dažniausias Alpivab šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip maždaug 3 žmonėms iš 100) yra sumažėjęs neutrofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių) kiekis ir pykinimas (šleikštulys).
Slovenian: Zdravilo Alpivab so primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) v eni glavni študiji pri 296 odraslih bolnikih z influenco (večinoma influenco A), zdravljenih v 48 urah po pojavu simptomov.
Lithuanian: Alpivab buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 296 gripu (daugiausia A tipo gripu) sergantys suaugusieji, kurie buvo gydomi praėjus ne daugiau kaip 48 valandoms po simptomų atsiradimo.
Slovenian: Zdravilo Alpivab skrajša trajanje simptomov gripe povprečno za en dan.
Lithuanian: Vartojant Alpivab, gripo simptomų trukmė sutrumpėja vidutiniškai viena para.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo trajanje obdobja pred izboljšanjem simptomov (kašlja, bolečega grla, glavobola, zamašenega nosu, vročičnosti ali mrzlice, bolečin v mišicah ali sklepih in utrujenosti).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas iki simptomų (kosulio, gerklės skausmo, galvos skausmo, užgultos nosies, karščiavimo arba šaltkrėčio, raumenų ar
Slovenian: Alpivab je protivirusno zdravilo, ki vsebuje učinkovino peramivir.
Lithuanian: Alpivab - tai antivirusinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos peramiviro.
Slovenian: Do izboljšanja simptomov sta pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Alpivab, minila približno dva dneva in pol (59 ur), pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa skoraj trije dnevi in pol (82 ur).
Lithuanian: Vartojant Alpivab, simptomai palengvėjo per maždaug 2,5 paros (59 valandas), o vartojant placebą - per beveik 3,5 paros (82 valandas).
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Alpivab so se pokazale v študijah?
Lithuanian: Kokia Alpivab nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Zdravilo Alpivab se daje v obliki infuzije, ki traja od 15 do 30 minut.
Lithuanian: Alpivab sulašinamas į veną per 15-30 minučių.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Alpivab, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Alpivab šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Alpivab upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Alpivab vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Nezapletena gripa pomeni, da ima ta tipične značilnosti (npr. vročino, bolečine, kašelj, boleče grlo in izcedek iz nosu) in ne poteka težje zaradi drugih bolezni.
Lithuanian: „Nekomplikuotas" reiškia, kad gripas pasireiškia tipiniais simptomais (kaip antai karščiavimu, skausmais, kosuliu, skaudama gerkle ir varvančia nosimi) ir jo nepasunkina kiti sveikatos sutrikimai.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Alpivab, peramivir, preprečuje nadaljnje širjenje virusa tako, da zavira dejavnost encimov (beljakovin) na površini virusa, imenovanih nevraminidaze.
Lithuanian: Veiklioji Alpivab medžiaga peramiviras neleidžia gripo virusams toliau plisti, slopindamas virusų paviršiuje esančius fermentus (baltymus), vadinamus neuraminidazėmis.
Slovenian: Kako zdravilo Alpivab deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Alpivab?
Slovenian: Peramivir deluje na nevraminidaze virusov influence A (najpogostejša vrsta) in influence B.
Lithuanian: Peramiviras veikia ir A (dažniausiai pasitaikančio), ir B tipo gripo virusų paviršiuje esančias neuraminidazes.
Slovenian: Zdravilo Alpivab skrajšuje trajanje simptomov pri bolnikih z influenco.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Alpivab, sutrumpėja laikas, kurį pacientus vargina gripo simptomai.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Alpivab glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Alpivab sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Zdravilo Alpivab je na voljo v obliki raztopine, ki se najprej razredči, nato pa se z infundiranjem (kapalno infuzijo) daje v veno.
Lithuanian: Alpivab tiekiamas tirpalo, kurį praskiedus gaunamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Slovenian: Kako se zdravilo Alpivab uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Alpivab?
Slovenian: Placebo n = 100
Lithuanian: Placebas n = 100
Slovenian: Teratološki pomen teh ugotovitev ni jasen.
Lithuanian: Šių duomenų teratologinė svarba neaiški.
Slovenian: Ključni rezultati učinkovitosti so predstavljeni v preglednici 4.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rezultatai pateikiami 4 lentelėje.
Slovenian: 10 do 29
Lithuanian: Nuo 10 iki 29
Slovenian: Tveganje za bakterijske okužbe
Lithuanian: Bakterinių infekcijų rizika
Slovenian: 5 let
Lithuanian: 5 metai.
Slovenian: 30 do 49
Lithuanian: Nuo 30 iki 49
Slovenian: Redek Neznano
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Slovenian: * Absolutna GFR, ki ni prilagojena na površino telesa
Lithuanian: * Absoliutus GFG nekoreguojamas pagal kūno paviršiaus plotą
Slovenian: Podatkov o uporabi peramivira pri nosečnicah ni ali pa so omejeni (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Lithuanian: Duomenų apie peramiviro vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
Slovenian: Pojavi se lahko tudi navzkrižna odpornost med peramivirom in oseltamivirom ali zanamivirom.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti kryžminis atsparumas tarp peramiviro ir oseltamiviro ar zanamiviro.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1269/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1269/001
Slovenian: Zdravnik bo odmerek pri vas mogoče moral prilagoditi.
Lithuanian: Gydytojui gali prireikti koreguoti Jums skiriamą vaisto dozę.
Slovenian: Neželeni učinek po pogostnosti*
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija pagal dažnį*
Slovenian: Glede na populacijsko farmakokinetično analizo je bil centralni porazdelitveni volumen 12,56 l.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetine analize, centrinis pasiskirstymo tūris buvo 12,56 l.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (13 let ali več)
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (13 metų ir vyresniems)
Slovenian: Povprečna telesna temperatura ob vključitvi je bila 38,6 °C (aksilarno).
Lithuanian: Temperatūros vidurkis įtraukimo metu buvo 38,6 °C (pažastyje).
Slovenian: Ta zdravila preprečujejo širjenje virusa gripe v telesu.
Lithuanian: Šie vaistai stabdo gripo viruso plitimą organizme.
Slovenian: V raztopini ni konzervansa ali protibakterijskega sredstva.
Lithuanian: Tirpale nėra konservantų ar antibakterinių medžiagų.
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste noseči ali dojite.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Slovenian: E-naslov: safety@biocryst.com
Lithuanian: paštas safety@biocryst.com