FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όταν λαμβάνονται από το στόμα, οι κόκκοι πρέπει να αναμειγνύονται με στερεά τροφή (όπως πουρέ πατάτας ή σάλτσα μήλου) ή υγρή τροφή (όπως νερό, χυμό μήλου, χυμό πορτοκαλιού ή βρεφικό γάλα σκόνη χωρίς πρωτεΐνη).
Icelandic: Þegar um inntöku er að ræða á að blanda kyrninu saman við fasta fæðu (t.d. stappaðar kartöflur eða eplamauk) eða fljótandi (t.d. vatn, eplasafa, appelsínusafa eða sérstakan próteinfrían barnamat).
Greek: Η ημιζωή αποβολής υπολογίσθηκε σε 1,2 και 2,4 ώρες αντίστοιχα.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar var 1,2 og 2,4 klst.
Greek: Οι κόκκοι AMMONAPS πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα (σε βρέφη και παιδιά που δεν μπορούν να καταπιούν δισκία και σε ασθενείς με δυσφαγία) ή μέσω σωλήνα γαστροστομίας ή ρινογαστρικού σωλήνα.
Icelandic: AMMONAPS kyrni á að gefa með inntöku (ungbörnum og börnum sem eiga erfitt með að gleypa töflur og sjúklingum með kyngingartregðu) eða gegnum magaraufun eða magaslöngu um nef.
Greek: Φιάλες HDPE οι οποίες φέρουν πώματα ανθεκτικά κατά τη χρήση από παιδιά και περιέχουν 250 ή 500 δισκία.
Icelandic: HDPE glös með öryggisloki og innihalda þau 250 eða 500 töflur.
Greek: Αναμείξτε τη μετρημένη δόση με στερεά τροφή (όπως πουρέ πατάτας ή σάλτσα μήλου) ή υγρή τροφή (όπως νερό, χυμό μήλου, χυμό πορτοκαλιού ή βρεφικό γάλα σκόνη χωρίς πρωτεΐνη) και πάρτε την αμέσως μετά την ανάμειξη.
Icelandic: Blandið mældum skammti út í fasta fæðu (t.d. stappaðar kartöflur eða eplamauk) eða fljótandi (t.d. eplasafa, appelsínusafa eða sérstakan próteinfrían barnamat) og takið inn strax eftir blöndun.
Greek: Κατά συνέπεια, το φαινυλοβουτυρικό νάτριο μειώνει τα αυξημένα επίπεδα αμμωνίας και γλουταμίνης του πλάσματος σε ασθενείς με διαταραχές του κύκλου της ουρίας.
Icelandic: Þess vegna dregur natríumfenýlbútýrat úr ammoníaki og glútamíni í plasma hjá sjúklingum með röskun á þvagefnishring.
Greek: Αν εμφανιστεί οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομειακό τμήμα έκτακτων περιστατικών για υποστηρικτική θεραπεία.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverju ofangreindra einkenna skaltu hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku strax til þess að fá stuðningsmeðferð.
Greek: PATHEON France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt PATHEON France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret
Greek: Αυτό μπορεί να οφείλεται στη λιποφιλία του φαινυλοβουτυρικού νατρίου και σε επακόλουθες διαφορές στον όγκο κατανομής.
Icelandic: Þetta getur verið vegna fitusækni natríumfenýlbútýrats og þar af leiðandi mun á dreifingarrúmmáli.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το AMMONAPS αν θηλάζετε, διότι το φάρμακο μπορεί να απεκκριθεί στο γάλα του θηλασμού και να βλάψει το μωρό σας.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti áttu ekki að nota AMMONAPS, því það getur borist í brjóstamjólkina og skaðað barnið.
Greek: Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση του αίματος, τρανσαμινάσες, χολερυθρίνη, ουρικό οξύ, χλωρίδιο, φωσφορικό άλας και νάτριο.
Icelandic: Aukning á alkalískum fosfatasa, transamínösum, bílírúbíni, þvagsýru, klór, fosfati og natríum í blóði.
Greek: Οι ασθενείς με όψιμη εμφάνιση της νόσου, συμπεριλαμβανομένων και των ετερόζυγων θηλέων με ανεπάρκεια ορνιθινοτρανσκαρβαμυλάσης, που ανέλαβαν από υπεραμμωνιαιμική εγκεφαλοπάθεια και στη συνέχεια έλαβαν χρόνια αγωγή με φαινυλοβουτυρικό νάτριο και διατροφικό πρωτεϊνικό περιορισμό, εμφάνισαν ποσοστό επιβίωσης 98%.
Icelandic: Sjúklingar með síðkomna röskun á þvagefnishring, m.a. kvenkyns sjúklingar sem voru arfblendnir með tilliti til skorts á ornitíntranscarbamýlasa, sem náðu sér eftir heilakvilla vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði og fengu síðan langtíma meðferð með takmarkaðri próteinneyslu og natríumfenýlbútýrati, var tíðni lifunar 98%.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα που περιέχουν: - βαλπροϊκό οξύ (αντιεπιληπτικό φάρμακο), - αλοπεριδόλη (χρησιμοποιείται σε διάφορες ψυχωτικές διαταραχές), - κορτικοστεροειδή (φάρμακα τύπου κορτιζόνης που χρησιμοποιούνται για ανακούφιση περιοχών του σώματος που παρουσιάζουν φλεγμονή), - προβενεκίδη (για θεραπεία υπερουριχαιμία που σχετίζεται με ουρική νόσο).
Icelandic: Mjög mikilvægt að upplýsa lækninn ef þú tekur lyf sem innihalda: - valpróínsýru (flogaveikilyf), - halóperidól (notað við ákveðnum geðrænum kvillum), - barkstera (lyf sem líkjast kortísón og notuð eru til að lina staðbundna bólgu í líkamanum), - próbenesíð (lyf við ofsöfnun þvagsýru í blóði sem tengist oft þvagsýrugigt).
Greek: Ενδείκνυται για όλους τους ασθενείς με εμφάνιση της νόσου στη νεογνική ηλικία (εμφάνιση πλήρους ενζυμικής ανεπάρκειας στις 28 πρώτες ημέρες ζωής).
Icelandic: Það er ætlað til notkunar þegar röskunin birtist á nýburastigi (neonatal-onset presentation (algjör ensímskortur, sem kemur í ljós fyrstu 28 daga eftir fæðingu).
Greek: Σουηδία 12.
Icelandic: A16A X03.
Greek: Μελέτες με υψηλές ενδοφλέβιες δόσεις φαινυλοξικού εμφάνισαν μη γραμμική φαρμακοκινητική συμπεριφορά χαρακτηριζόμενη από κορέσιμο μεταβολισμό σε φαινυλοακετυλογλουταμίνη.
Icelandic: Rannsóknir á stórum skömmtum af fenýlasetati í bláæð sýndu ólínuleg lyfjahvörf sem einkenndust af mettanlegu umbroti í fenýlasetýlglútamín.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα της οδήγησης και του χειρισμού των μηχανών.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum lyfsins á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Greek: Αναφέρθηκε ένα πιθανό περιστατικό τοξικής αντίδρασης στο AMMONAPS (450 mg/kg/ημέρα) σε 18χρονη ανορεκτική ασθενή που παρουσίασε μεταβολική εγκεφαλοπάθεια σχετιζόμενη με γαλακτική οξέωση, σοβαρή υποκαλιαιμία, πανκυτταροπενία, περιφερική νευροπάθεια και παγκρεατίτιδα.
Icelandic: Greint var frá hugsanlegri eiturverkun vegna AMMONAPS (450 mg/kg/dag) hjá 18 ára stúlku með lystarstol, þar sem fram kom heilakvilli vegna röskunar á efnaskiptum, sem tengdist mjólkursýringu, alvarlegum kalíumskorti, blóðfrumnafæð, úttaugakvilla og brisbólgu.
Greek: Τα δισκία AMMONAPS δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με δυσφαγία λόγω του πιθανού κινδύνου εξέλκωσης του οισοφάγου σε περίπτωση που τα δισκία δεν μεταφερθούν έγκαιρα στο στομάχι.
Icelandic: AMMONAPS töflur á ekki að gefa sjúklingum með kyngingartregðu, því þá er hætta á vélindasári ef taflan fer ekki strax niður í maga.
Greek: Γαλουχία 'Οταν υψηλές δόσεις φαινυλοξικού (190-474 mg/kg) χορηγήθηκαν υποδόρια σε νεογνά αρουραίου, παρατηρήθηκε μείωση του πολλαπλασιασμού και αύξηση της απώλειας νευρώνων, καθώς και μείωση της μυελίνης του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Icelandic: Þegar rottuafkvæmi fengu stóra skammta af fenýlasetati (190 - 474 mg/kg) undir húð dró úr viðkomu taugafrumna og að sama skapi kom fram aukið taugafrumutap, auk minnkunar mýlis í miðtaugakerfi.
Greek: Τα αποτελέσματα της δοκιμής μικροπυρήνων δείχνουν ότι το φαινυλοβουτυρικό νάτριο θεωρήθηκε ότι δεν προκάλεσε καμία κλαστογόνο επίδραση σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε φάρμακο σε τοξικά και μη τοξικά επίπεδα δόσεων (που εξετάστηκαν 24 και 48 ώρες ύστερα από χορήγηση δόσης 878 έως 2800 mg/kg από το στόμα).
Icelandic: Niðurstöður í smákjarnaprófi benda til að natríumfenýlbútýrat leiddi ekki til litningabrota hjá rottum sem fengu skammt með eða án eituráhrifa (rannsakað 24 og 48 klst.
Greek: Δεν είναι γνωστή η σημασία των δεδομένων αυτών για τις κυοφορούσες γυναίκες και συνεπώς η χρήση του AMMONAPS κατά την κύηση αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο
Icelandic: Mikilvægi þessara upplýsinga hjá mönnum er ekki þekkt, því á ekki að nota AMMONAPS á meðgöngu (sjá kafla
Greek: Το AMMONAPS χορηγείται σε ασθενείς με διαταραχές του κύκλου της ουρίας.
Icelandic: AMMONAPS er ætlað sjúklingum með röskun á þvagefnishring.
Greek: Η ημιζωή αποβολής υπολογίσθηκε σε 1,3 και 2,4 ώρες αντίστοιχα.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar var 1,3 og 2,4 klst.
Greek: Επίσης, ενδείκνυται για ασθενείς με όψιμη εμφάνιση της νόσου (εμφάνιση μερικής ενζυμικής ανεπάρκειας μετά τον πρώτο μήνα ζωής), που έχουν ιστορικό υπεραμμωνιαιμικής εγκεφαλοπάθειας.
Icelandic: Það er einnig ætlað þegar um síðkomna röskun (late-onset) er að ræða (a.m.k skortur á einu ensími, sem kemur í ljós eftir fyrsta mánuð eftir fæðingu) hjá sjúklingum með heilakvilla vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði (hyperammonemic encephalopathy).
Greek: Ο μέσος χρόνος επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης είναι 1 ώρα και η μέση μέγιστη συγκέντρωση είναι 195 μg/ml.
Icelandic: Meðaltími þar til hámarksþéttni var náð var 1 klst. og meðalhámarksþéttni í plasma var 195 μg/ml.
Greek: Θεραπευτική παρακολούθηση: Τα επίπεδα αμμωνίας, αργινίνης, απαραίτητων αμινοξέων (ειδικά διακλαδιζόμενης αλυσίδας αμινοξέων), καρνιτίνης στο πλάσμα και πρωτεϊνών ορού πρέπει να διατηρούνται εντός φυσιολογικών ορίων.
Icelandic: Þéttni ammoníaks, arginíns, lífsnauðsynlegra amínósýra (einkum amínósýrur með hliðarkeðjur), karnitíns og próteina í sermi á að halda innan eðlilegra marka.
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι το στεατικό μαγνήσιο και το κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου.
Icelandic: - Önnur innihaldefni eru kalsíumsterat og vatnsfrí kísilkvoða.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: μεταβολές στον αριθμό των αιμοσφαιρίων (ερυθρά αιμοσφαίρια, λευκά αιμοσφαίρια και αιμοπετάλια), μειωμένη όρεξη, κατάθλιψη, ευερεθιστότητα, κεφαλαλγία, αδυναμία, κατακράτηση υγρών (οίδημα), διαταραχές γεύσης, κοιλιακό άλγος, εμετός, ναυτία, δυσκοιλιότητα, δυσάρεστη οσμή δέρματος, ερύθημα, παθολογική νεφρική λειτουργία, αύξηση βάρους,, μεταβολή στις τιμές των εργαστηριακών εξετάσεων.
Icelandic: Breytingar á fjölda blóðkorna (rauðra, hvítra og blóðflagna), minnkuð matarlyst, þunglyndi, pirringur, höfuðverkur, yfirlið, vökvasöfnun, bragðtruflanir, kviðverkir, uppköst, ógleði, hægðatregða, óþægileg húðlykt, útbrot, óeðlileg nýrnastarfsemi, þyngdaraukning, breytt gildi rannsóknaniðurstaðna.
Greek: Κάθε Ένα μικρό λευκό κουτάλι κόκκων AMMONAPS περιέχει 149 mg νατρίου.
Icelandic: Hvít lítil skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 149 mg af natríum.
Greek: Προσβάλλει 1 έως 10 στους 100 χρήστες
Icelandic: Koma fram hjá 1 til 10 notendum af 100
Greek: Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με μεγάλη ποσότητα νερού.
Icelandic: AMMONAPS töflur á að taka inn með miklu af vatni.
Greek: Τα δισκία AMMONAPS μπορεί να κολλήσουν στον οισοφάγο και να προκαλέσουν εξελκώσεις.
Icelandic: AMMONAPS töflur geta fests í vélindanu og valdið sári.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση της δόσης με φαινυλοξικό παρουσίασε ενδείξεις επαγωγής της κάθαρσης.
Icelandic: Endurteknir skammtar af fenýlasetati sýndu vísbendingar um framköllun úthreinsunar.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος για χρήση κατά την ανθρώπινη κύηση δεν έχει προσδιοριστεί.
Icelandic: Öryggi lyfsins á meðgöngu hefur ekki verið staðfest.
Greek: Το AMMONAPS ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία κατά τη χρόνια διαχείριση διαταραχών του κύκλου της ουρίας, οι οποίες σχετίζονται με ανεπάρκεια της συνθετάσης του καρβαμυλοφωσφορικού οξέος, της ορνιθινοτρανσκαρβαμυλάσης ή της συνθετάσης του αργινινο-ηλεκτρικού οξέος.
Icelandic: AMMONAPS er notað sem viðbót vegna langtímameðferðar á röskun á þvagefnishring (urea cycle), þar sem um er að ræða skort á carbamýlfosfatsyntetasa, ornitíntranscarbamýlsa eða arginínósuccínatsyntetasa.
Greek: EU/1/99/120/001 (250 δισκία) EU/1/99/120/002 (500 δισκία)
Icelandic: EU/1/99/120/001/IS (250 töflur) EU/1/99/120/002/IS (500 töflur)
Greek: Ένα μεγάλο κουτάλι κόκκων του AMMONAPS περιέχει 1200 mg νατρίου.
Icelandic: Ein stór skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 1200 mg af natríum.
Greek: Διατροφική διαχείριση: Το AMMONAPS πρέπει να συνδυάζεται με διατροφικό πρωτεϊνικό περιορισμό και, σε ορισμένες περιπτώσεις, με συμπλήρωμα απαραίτητων αμινοξέων και καρνιτίνης.
Icelandic: AMMONAPS á að gefa ásamt því að takmarka próteinneyslu og í sumum tilvikum á að gefa lífsnauðsynlegar amínósýrur til viðbótar og karnitín.
Greek: Είναι απίθανη η αναστροφή προϋπάρχουσας νευρολογικής ανεπάρκειας με θεραπεία και σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να παρατηρηθεί επιδείνωση της νευρολογικής διαταραχής.
Icelandic: Ólíklegt að taugaskerðing sem fyrir er gangi til baka, þrátt fyrir lyfjagjöf og taugaskemmdir geta haldið áfram hjá sumum sjúklingum.
Greek: Δισκία AMMONAPS 500 mg Φαινυλοβουτυρικό νάτριο
Icelandic: AMMONAPS 500 mg töflur natríumfenýlbútýrat
Greek: • Πάρτε μια γεμάτη κουταλιά κόκκων από τη φιάλη
Icelandic: Takið kúfaða skeið af kyrni úr glasinu
Greek: Ασθενείς με σωλήνα γαστροστομίας ή ρινογαστρικό σωλήνα:
Icelandic: Sjúklingar með magaraufun eða magaslöngu
Greek: Αν ενδείκνυται συμπληρωματική λήψη θερμίδων, συνιστάται προϊόν χωρίς πρωτεΐνη.
Icelandic: Ef hitaeiningauppbót er nauðsynleg er mælt með próteinfríu fæði.
Greek: Προσβάλλει 1 έως 10 στους 1.000 χρήστες
Icelandic: Koma fram hjá 1 til 10 notendum af 1.000
Greek: Σε περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να εφαρμοστούν μέτρα υποστήριξης.
Icelandic: Við ofskömmtun á að hætta meðferðinni og veita stuðningsmeðferð.
Greek: 500 δισκία
Icelandic: 250 töflur 500 töflur
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΦΙΑΛΗΣ ΓΙΑ ΔΙΣΚΙΑ
Icelandic: Útlit AMMONAPS og pakkningastærð
Greek: Ερευνες
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Greek: EU/1/99/120/001 250 δισκία EU/1/99/120/002 500 δισκία
Icelandic: EU/1/99/120/001 250 töflur EU/1/99/120/002 500 töflur
Greek: Πιείτε το διάλυμα αμέσως μετά την ανάμειξη.
Icelandic: Notið strax eftir blöndun.
Greek: • 9,9-13,0 g/m2/ημέρα σε παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 20 kg, σε έφηβους και ενήλικες.
Icelandic: - 450 - 600 mg/kg/sólarhring fyrir börn sem vega minna en 20 kg - 9,9 - 13,0 g/m2/sólarhring fyrir börn sem vega meira en 20 kg og fyrir unglinga og fullorðna.
Greek: • 450-600 mg/kg/ημέρα σε νεογνά, βρέφη και παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 20 kg
Icelandic: - 450 - 600 mg/kg/sólarhring fyrir nýbura, ungbörn og börn sem vega minna en 20 kg - 9,9 - 13,0 g/m2/sólarhring fyrir börn sem vega meira en 20 kg og fyrir unglinga og fullorðna.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, συμβουλευθείτε το γιατρό σας διότι η απουσία εμμήνου ρύσης μπορεί να οφείλεται σε εγκυμοσύνη (βλ. την παράγραφο Κύηση και γαλουχία παραπάνω).
Icelandic: Ef þú stundar kynlíf og blæðingar hætta alveg skaltu ekki ganga út frá því að það sé vegna AMMONAPS því það getur verið vegna þungunar og þú átt þess vegna að ræða það við lækninn (sjá kaflann Meðganga og brjóstagjöf hér að ofan).
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ.
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Greek: EU/1/99/120/003 266g κόκκων EU/1/99/120/004 532g κόκκων
Icelandic: EU/1/99/120/003 266 g af kyrni EU/1/99/120/004 532 g af kyrni
Greek: Ένα μεσαίο κουτάλι κόκκων του AMMONAPS περιέχει 408 mg νατρίου.
Icelandic: Ein meðalstór skeið af AMMONAPS kyrni inniheldur 408 mg af natríum.
Greek: Η ημιζωή αποβολής υπολογίσθηκε σε 0,8 ώρες.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar var talinn vera 0,8 klst.
Greek: Το φαινυλοβουτυρικό απορροφάται ταχέως σε συνθήκες νηστείας.
Icelandic: Fenýlbútýrat frásogast hratt við föstuástand.
Greek: Το φαινυλοξικό αποτελεί μεταβολικά δραστική ένωση που συζεύγνυται με τη γλουταμίνη μέσω ακετυλίωσης για να σχηματίσει την φαινυλοακετυλογλουταμίνη, η οποία στη συνέχεια απεκκρίνεται από τα νεφρά.
Icelandic: Fenýlasetat er virkt efnasamband sem tengist glútamíni með asetýleringu og myndar fenýlasetýlglútamín sem skilst síðan út um nýru.
Greek: Κάθε δισκίο του AMMONAPS περιέχει 500 mg φαινυλοβουτυρικού νατρίου.
Icelandic: Hver AMMONAPS tafla inniheldur 500 mg af natríumfenýlbútýrati.
Greek: Προσβάλλει 1 έως 10 στους 10.000 χρήστες
Icelandic: Koma fram hjá 1 til 10 notendum af 10.000
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση προβενεκίδης μπορεί να επηρεάσει τη νεφρική απέκκριση του προϊόντος σύζευξης του φαινυλοβουτυρικού νατρίου.
Icelandic: Þegar próbenesíð er gefið samtímis getur það haft áhrif á nýrnaútskilnað efnisins, sem myndast vegna tengingar við natríumfenýlbútýrat.
Greek: Η χρήση δισκίων AMMONAPS ενδείκνυται για ασθενείς και παιδιά που μπορούν να καταπιούν δισκία.
Icelandic: AMMONAPS töflur eru ætlaðar fullorðnum og börnum sem geta gleypt töflur.
Greek: Ένα μεγάλο μπλε κουτάλι κόκκων AMMONAPS περιέχει 1200 mg νατρίου.
Icelandic: Blá stór skeið af AMMONAPS inniheldur 1200 mg af natríum.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόματος χρήση.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Greek: Οι ανασυσταθέντες κόκκοι θα σχηματίσουν κανονικά ένα γαλακτώδες λευκό αιώρημα.
Icelandic: Athugið að uppleyst kyrni myndar venjulega mjólkurlitaða dreifu.
Greek: 1 g κόκκων AMMONAPS περιέχει 940 mg φαινυλοβουτυρικού νατρίου.
Icelandic: 1 g af kyrni inniheldur 940 mg natríumfenýlbútýrati.
Greek: Η ωρίμανση των εγκεφαλικών συνάψεων εμφάνισε καθυστέρηση και ο αριθμός των λειτουργούντων νευρικών άκρων στο κύριο τμήμα του εγκεφάλου μειώθηκε, γεγονός που προκάλεσε ανεπαρκή ανάπτυξη του εγκεφάλου.
Icelandic: Þroski taugafrumumóta í heila var heftur og einnig dró úr fjölda virkra taugafrumuenda í stóra heila, sem leiddi til skerts heilavaxtar.
Greek: Το άζωτο είναι ένα δομικό στοιχείο των πρωτεϊνών και εξαιτίας αυτού, πραγματοποιείται συσσώρευση αζώτου στον οργανισμό μετά τη λήψη πρωτεϊνών.
Icelandic: Köfnunarefni er frumeining próteina og þess vegna safnast köfnunarefni upp í líkamanum eftir neyslu próteina.
Greek: Ο μέσος χρόνος επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης είναι 1,35 ώρες και η μέση μέγιστη συγκέντρωση είναι 218 μg/ml.
Icelandic: Meðaltími þar til hámarksþéttni var náð var 1,35 klst. og meðalhámarksþéttni í plasma var 218 μg/ml.
Greek: Επομένως, το AMMONAPS πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στην περίπτωση ασθενών με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, καθώς και σε κλινικές συνθήκες όπου παρατηρείται κατακράτηση νατρίου με οίδημα.
Icelandic: AMMONAPS á því að nota með varúð hjá sjúklingum með hjartabilun eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi og við klínískar aðstæður þegar um uppsöfnun salts með bjúgmyndun er að ræða.
Greek: Πρέπει να ακολουθήσετε προσεκτικά αυτή τη διατροφή.
Icelandic: Fylgja verður mataræðinu nákvæmlega.
Greek: Στην περίπτωση ασθενών, στους οποίους έχει διαγνωσθεί ανεπάρκεια συνθετάσης του αργινινοηλεκτρικού οξέος, απαιτείται συμπλήρωμα αργινίνης σε δόση 0,4-0,7 g/kg/ ημέρα ή 8,815,4 g/m2/ ημέρα.
Icelandic: Arginín uppbót í skömmtum sem eru 0,4 - 0,7 g/kg/dag eða 8,8-15,4 g/m2/dag er nauðsynleg hjá sjúklingum með arginínsuccínatsyntetasa skort.
Greek: Συνιστάται η χρήση κόκκων AMMONAPS αντί για δισκία.
Icelandic: Mælt er með að nota AMMONAPS kyrni í staðinn.
Greek: - αν θηλάζετε.
Icelandic: Til inntöku.
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Icelandic: Kalsíumsterat Vatnsfrí kísilkvoða
Greek: Η χορήγηση του AMMONAPS ενδέχεται να απαιτείται ισόβια, εκτός αν προτιμηθεί η ορθοτοπική μεταμόσχευση του ήπατος.
Icelandic: Meðferð með AMMONAPS getur verið ævilöng nema lifrarígræðsla verði gerð.
Greek: Η ημερήσια δόση πρέπει να προσαρμόζεται ατομικά ανάλογα με την πρωτεϊνική ανοχή του ασθενούς και την ημερήσια διατροφική πρόσληψη πρωτεΐνης που απαιτείται για την ενίσχυση της αύξησης και της ανάπτυξης.
Icelandic: Sólarhringsskammtur er einstaklingsbundinn og á að laga að próteinþoli sjúklings og daglegri próteininntöku til þess að stuðla að vexti og þroska.
Greek: Η συνολική ημερήσια δόση του AMMONAPS πρέπει να υποδιαιρείται σε ίσες ποσότητες που λαμβάνονται με κάθε γεύμα, π.χ. τρεις φορές ημερησίως.
Icelandic: Heildarskammti á sólarhring á að skipta í jafna skammta og gefa með hverri mátíð (t.d. þrisvar sinnum á dag).
Greek: Πως να παρετε το AMMONAPS
Icelandic: Hvernig nota á AMMONAPS
Greek: Κόκκοι AMMONAPS 940 mg/g Φαινυλοβουτυρικό νάτριο
Icelandic: AMMONAPS 940 mg/g kyrni
Greek: Συνιστάται να παίρνετε μια γεμάτη κουταλιά από τον περιέκτη και να αφαιρείτε με μια επίπεδη επιφάνεια, π.χ. με τη λεπίδα ενός μαχαιριού, ό,τι περισσεύει από το επάνω μέρος του δοσομετρικού κουταλιού.
Icelandic: Mælt er með að taka kúfaða mæliskeið úr glasinu og taka kúfinn af með t.d. hníf.
Greek: Προσβάλλει λιγότερους από 1 στους 10.000 χρήστες
Icelandic: Koma fram hjá færri en 1 notanda af 10.000
Greek: Εάν είστε γυναίκα στη διάρκεια της αναπαραγωγικής ηλικίας και ακολουθείτε θεραπεία με AMMONAPS, πρέπει να χρησιμοποιείτε αξιόπιστη αντισύλληψη.
Icelandic: Ef þú ert á barneignaraldri verður þú að nota öruggar getnaðarvarnir á meðan þú notar AMMONAPS.
Greek: <Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.>
Icelandic: <Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.>
Greek: • Πάρτε το σωστό αριθμό κουταλιών κόκκων από τη φιάλη
Icelandic: Takið fyrirskrifaðan fjölda skeiða úr glasinu.
Greek: Οι κόκκοι είναι υπόλευκου χρώματος.
Icelandic: Kyrnið er beinhvítt.
Greek: Λιγότερο συχνές εκδηλώσεις ήταν σύγχυση, κεφαλαλγία, δυσγευσία, βαρηκοΐα, αποπροσανατολισμός, ανεπάρκεια μνήμης και επιδείνωση προϋπάρχουσας νευροπάθειας.
Icelandic: Sjaldgæfari einkenni voru rugl, höfuðverkur, bragðtruflanir, heyrnarskerðing, vistarfirring (disorientation), minnisskerðing og versnandi taugakvilli sem var fyrir.
Greek: Συχνή:
Icelandic: Sjaldgæfar:
Greek: Άγνωστη:
Icelandic: Fylgiseðill:
Greek: Η γνωστική τους επίδοση παρέμεινε σχετικά σταθερή στη διάρκεια της θεραπείας με φαινυλοβουτυρικό νάτριο.
Icelandic: Vitsmunastarfsemi þeirra hélst tiltölulega stöðug meðan á fenýlbútýratmeðferð stóð.
Greek: Είναι γνωστό ότι το φαινυλοβουτυρικό οξειδώνεται σε φαινυλοξικό, το οποίο συζεύγνυται ενζυμικώς με τη γλουταμίνη για να σχηματίσει φαινυλοακετυλογλουταμίνη στο ήπαρ και στα νεφρά.
Icelandic: Fenýlbútýrat oxast í fenýlasetat sem tengist glútamíni fyrir tilstilli ensíma og myndar fenýlasetylglútamat í lifur og nýrum.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 266 g κόκκων
Icelandic: 266 g af kyrni
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα καλίου ορού, καθότι η νεφρική απέκκριση της φαινυλακετυλογλουταμίνης μπορεί να προκαλέσει απώλεια καλίου μέσω των ούρων.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur á að fylgjast með þéttni kalíum í plasma þar sem útskilnaður fenýlasetýlglútamíns um nýru getur valdið auknu kalíum í þvagi.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: διάφορα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, κωδικός ATC: Α16Α X03.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: ýmis meltingarfæra- og efnaskiptalyf, ATC flokkur:
Greek: Ένα μεσαίο κίτρινο κουτάλι κόκκων AMMONAPS περιέχει 408 mg νατρίου.
Icelandic: Gul millistærðarskeið af AMMONAPS inniheldur 408 mg af natríum.
Greek: Το AMMONAPS δεν συνιστάται για την αντιμετώπιση της οξείας υπεραμμωνιαιμίας, η οποία αποτελεί επείγον ιατρικό περιστατικό.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun AMMONAPS til að hafa stjórn á bráðri ammoníakshækkun, sem flokkast sem bráðatilvik.
Greek: Μην οδηγείτε και μην χρησιμοποιείτε μηχανές εάν δεν αισθάνεστε καλά.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum nema þér líði vel.
Greek: Ενήλικες και παιδιά
Icelandic: Fullorðnir og börn
Greek: Μπορεί να έχετε πυρετό και να αισθάνεστε πολύ κουρασμένοι
Icelandic: Þú gætir verið með hita og fundið fyrir mikilli þreytu.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή, όπως για τους ενήλικες.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun; eins og hjá fullorðnum.
Greek: • Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Greek: Ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Tmax) είναι περίπου μία ώρα.
Icelandic: Tími að hámarksþéttni í plasma (Tmax) er um ein klukkustund.
Greek: - Δεν υπάρχουν άλλα συστατικά.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru engin.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθούν και άλλα φάρμακα ταυτόχρονα.
Icelandic: Önnur gætu einnig verið gefin á sama tíma.
Greek: • Ο γιατρός θα αποφασίσει πόση ποσότητα χρειάζεστε κάθε μέρα και πόσο συχνά θα πρέπει να χορηγηθούν οι ενέσεις.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hve mikið þú þarft að fá dag hvern og hve oft skal gefa inndælingarnar.
Greek: Αυτές συσχετίζονται κυρίως με άτομα τα οποία λαμβάνουν θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα, άνδρες και ηλικιωμένους.
Icelandic: Þær tengjast aðallega einstaklingum sem eru í meðferð í langan tíma, karlmönnum og öldruðum.