FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο συμπληρωματικής αγωγής με φυλλικό οξύ ή φυλλινικό οξύ, σύμφωνα με τις τρέχουσες θεραπευτικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Norwegian Bokmål: Folsyre- eller folinsyretilskudd kan vurderes i henhold til gjeldende terapianbefalinger.
Greek: Η συγχορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που προκαλούν ανεπάρκεια του φυλλικού οξέος (π.χ. σουλφοναμίδες, τριμεθοπρίμη-σουλφαμεθοξαζόλη) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα της μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: Koadministrering av legemidler som forårsaker folatmangel (f.eks. sulfonamider, trimetoprimsulfametoksazol), kan føre til økt metotreksattoksisitet.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET MÅ OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på den ferdigfylte pennen og kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Greek: Η μεθοτρεξάτη αντενδείκνυται εάν οι τιμές της χολερυθρίνης είναι > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Metotreksat er kontraindisert hvis bilirubinverdiene er > 5 mg/dl (85,5 mikromol/l) (se pkt.
Greek: Όταν χορηγείται σε μικρές δόσεις, η μεθοτρεξάτη περνάει στα σωματικά υγρά σε ελάχιστες ποσότητες, ενώ σε υψηλές δόσεις (300 mg/kg βάρους σώματος) έχουν μετρηθεί στα σωματικά υγρά συγκεντρώσεις μεταξύ 4 και 7 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser (300 mg/kg kroppsvekt) har det blitt målt konsentrasjoner mellom 4 og 7 mikrog/ml i kroppsvæsker.
Greek: Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν εύκολο μωλωπισμό ή αιμορραγία, ασυνήθιστη αδυναμία, έλκη στο στόμα, ναυτία, έμετο, μαύρα ή αιματηρά κόπρανα, αποβολή αίματος με τον βήχα ή έμετο που μοιάζει με κόκκους καφέ, καθώς και μειωμένη διούρηση.
Norwegian Bokmål: Overdosesymptomer kan inkludere å få lett blåmerker eller skrubbsår, uvanlig svakhet, munnsår, kvalme, oppkast, svart eller blodig avføring, opphosting av blod eller oppkast som ser ut som kaffegrut og nedsatt urinering.
Greek: Γενικά, ανταπόκριση στη θεραπεία μπορεί να αναμένεται μετά από 2-6 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Responsen på behandlingen kan generelt forventes etter 2-6 uker.
Greek: Σύριγγα του 1 ml από γυαλί τύπου Ι με προσαρτημένη βελόνα από ανοξείδωτο χάλυβα και πώμα εισχώρησης εμβόλου από χλωροβουτυλικό καουτσούκ και προστατευτικό βελόνας για την πρόληψη της κάκωσης από τρύπημα βελόνας και την αποτροπή επαναχρησιμοποίησης.
Norwegian Bokmål: 1 ml type I-glassprøyte med tilkoblet nål i rustfritt stål, en stempelstopper i klorobutylgummi og en nålbeskytter for å hindre nålestikkskader og gjenbruk.
Greek: Απεκκρίνεται σε αμετάβλητη μορφή ως επί το πλείστον, κυρίως από τους νεφρούς, μέσω σπειραματικής διήθησης και ενεργητικής έκκρισης στα εγγύς σωληνάρια.
Norwegian Bokmål: Ekskresjon finner sted, hovedsakelig i uendret form, primært renalt via glomerulær filtrasjon og aktiv sekresjon i den proksimale tubulus.
Greek: - Βεβαιωθείτε ότι η σύριγγα δεν έχει υποστεί ζημιά και ότι το φάρμακο που περιέχεται μέσα σε αυτήν είναι ένα διαυγές, διάλυμα κίτρινου χρώματος.
Norwegian Bokmål: - Kontroller at sprøyten ikke er skadet, og at legemidlet i den er en klar, gul oppløsning.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Συχνές: Πνευμονία, διάμεση κυψελίτιδα/πνευμονίτιδα που συνοδεύεται συχνά από ηωσινοφιλία.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige: Pneumoni, interstitiell alveolitt/pneumonitt ofte forbundet med eosinofili.
Greek: 12) Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα στο δοχείο για αιχμηρά αντικείμενα που παρέχεται.
Norwegian Bokmål: 12) Kasser den brukte sprøyten i den medfølgende beholderen for skarpe gjenstander.
Greek: Φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen og ferdigfylte sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή υπόλειμμα θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις για κυτταροτοξικούς παράγοντες.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav for cytotoksiske midler.
Greek: Δόσεις που υπερβαίνουν τα 20 mg ανά εβδομάδα μπορούν να συνοδεύονται από σημαντική αύξηση της τοξικότητας, ιδιαίτερα από καταστολή του μυελού των οστών.
Norwegian Bokmål: Doser på over 20 mg i uken kan være relatert til signifikant økning i toksisitet, særlig benmargssuppresjon.
Greek: Ο γιατρός υπολογίζει την απαιτούμενη δόση σύμφωνα με το εμβαδόν επιφανείας σώματος (m2) του παιδιού, ενώ η δόση εκφράζεται σε mg/m
Norwegian Bokmål: Dosering for voksne og ungdom under 16 år med polyartritt-former for juvenil idiopatisk artritt Legen vil beregne dosen fra barnets kroppsoverflateområde (m2), og dosen uttrykkes som mg/m
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση της προγεμισμένης σύριγγας και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på den ferdigfylte sprøyten og kartongen, etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Greek: Τρόπος και διάρκεια χορήγησης
Norwegian Bokmål: Metode og varighet av administrasjon
Greek: Οι προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας είναι σχεδιασμένες έτσι ώστε να προλαμβάνονται οι κακώσεις από τρύπημα βελόνας και να αποτρέπεται η επαναχρησιμοποίηση.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte pennene er utformet for å hindre nålestikkskader og gjenbruk.
Greek: Μη γνωστές: Οστεονέκρωση της γνάθου (δευτεροπαθής μετά από λεμφοϋπερπλαστικές διαταραχές)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Osteonekrose i kjeven (sekundært til lymfoproliferativt syndrom)
Greek: Υπάρχουν αναφορές θανάτου λόγω σήψης, σηπτικής καταπληξίας, νεφρικής ανεπάρκειας και απλαστικής αναιμίας.
Norwegian Bokmål: Det finnes rapporter om dødsfall som skyldes sepsis, septisk sjokk, nyresvikt og aplastisk anemi.
Greek: Δοσολογία σε ενήλικες ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 7,5 mg μεθοτρεξάτης μία φορά την εβδομάδα, χορηγούμενη υποδορίως.
Norwegian Bokmål: Dosering for voksne pasienter med revmatoid artritt Anbefalt startdose er 7,5 mg metotreksat én gang i uken, administrert subkutant.
Greek: Καθώς η μεθοτρεξάτη μεταφέρεται στο ανθρώπινο γάλα και μπορεί να ευθύνεται για τοξικότητα σε παιδιά που θηλάζουν, η θεραπεία αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden metotreksat overføres til brystmelk, og kan føre til toksisitet ved amming, er behandling kontraindisert under amming (se pkt.
Greek: Περίπου το 10% της χορηγούμενης δόσης της μεθοτρεξάτης μεταβολίζεται ενδοηπατικά.
Norwegian Bokmål: Omtrent 10 % av den administrerte metotreksaten er metabolisert intrahepatisk.
Greek: Από την άλλη μεριά, η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που περιέχουν φυλλινικό οξύ ή σκευασμάτων βιταμινών, τα οποία περιέχουν φυλλικό οξύ ή παράγωγα, ενδέχεται να εξασθενίσει την αποτελεσματικότητα της μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: Konkomitant administrering av legemidler som inneholder folinsyre, eller vitaminpreparater som inneholder folsyre eller derivater, kan på den annen siden hemme metotreksateffektiviteten.
Greek: Γενικά, ανταπόκριση στη θεραπεία μπορεί να αναμένεται μετά από περίπου 2-6 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Responsen på behandlingen kan generelt forventes etter omtrent 2-6 uker.
Greek: Λέμφωμα/Λεμφοϋπερπλαστικές διαταραχές: έχουν υπάρξει αναφορές μεμονωμένων περιστατικών λεμφωμάτων και άλλων λεμφοϋπερπλαστικών διαταραχών, ορισμένα από τα οποία υποχώρησαν μόλις διεκόπη η θεραπεία με μεθοτρεξάτη.
Norwegian Bokmål: Lymfom / lymfoproliferativt syndrom: Det er rapportert om individuelle tilfeller av lymfom og andre lymfoproliferative syndromer som avtok i en rekke tilfeller etter at behandlingen med metotreksat ble avbrutt.
Greek: Η μεθοτρεξάτη ως θεραπευτική αγωγή για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα συνιστά μια μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή.
Norwegian Bokmål: Metotreksatbehandling av revmatoid artritt skal gis over lang tid.
Greek: Πολύ σπάνιες: Αιματέμεση, εκσεσημασμένη αιμορραγία, τοξικό μεγάκολο.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Blodbrekning, hematuri, toksisk megacolon.
Greek: Σπάνιες: Μεταβολές διάθεσης.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Endringer i humør.
Greek: Η μεθοτρεξάτη μπορεί να επηρεάσει την παραγωγή του σπέρματος, με τη δυνατότητα να προκαλέσει συγγενείς ανωμαλίες.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan påvirke sædproduksjonen og mulig forårsake fødselsdefekter.
Greek: Διαβάστε πολύ προσεκτικά αυτή την παράγραφο της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Les dette avsnittet av preparatomtalen svært nøye.
Greek: Η χορήγηση επιπρόσθετων αιματοτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. μεταμιζόλη) αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης των βαριάς μορφής αιματοτοξικών επιδράσεων της μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: Administrering av ytterligere hematotoksiske legemidler (f.eks. metamizol) øker sannsynligheten for alvorlig hematoksiske effekter av metotreksat.
Greek: Αγγειακές διαταραχές Σπάνιες: Υπόταση, θρομβοεμβολικά συμβάντα.
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Sjeldne: Hypotensjon, tromboemboliske hendelser.
Greek: Συχνές: Εξάνθημα, ερύθημα, κνησμός.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Eksantem, erytem, pruritus.
Greek: Η σημαντικότερη σχετιζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η καταστολή του αιμοποιητικού συστήματος και οι γαστρεντερικές διαταραχές.
Norwegian Bokmål: De mest relevante bivirkningene er suppresjon av det hematopoietiske systemet og gastrointestinale lidelser.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται επίσης ιδιαίτερη προσοχή σε υφιστάμενη ανεπάρκεια του φυλλικού οξέος.
Norwegian Bokmål: Det skal derfor utvises særlig forsiktighet når det foreligger eksisterende folsyremangel.
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Όχι συχνές: Αρθραλγία, μυαλγία, οστεοπόρωση.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Mindre vanlige: Artralgi, myalgi, osteoporose.
Greek: Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες της μεθοτρεξάτης είναι η καταστολή του μυελού των οστών, η πνευμονική τοξικότητα, η ηπατοτοξικότητα, η νεφρική τοξικότητα, η νευροτοξικότητα, τα θρομβοεμβολικά συμβάντα, η αναφυλακτική καταπληξία και το σύνδρομο Stevens-Johnson.
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene av metotreksat inkluderer benmargssuppresjon, lungetoksisitet, hepatoksisitet, renal toksisitet, trombeembolihendelser, anafylaktisk sjokk og Stevens-Johnsons syndrom.
Greek: Δόση σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 7,5 mg μεθοτρεξάτης μία φορά την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Dose for voksne pasienter med revmatoid artritt Anbefalt oppstartsdose er 7,5 mg metotreksat én gang i uken.
Greek: - Ηπατική δυσλειτουργία βαριάς μορφής, εάν η χολερυθρίνη ορού είναι > 5 mg/dl (85,5 µmol/l)
Norwegian Bokmål: - Alvorlig nedsatt leverfunksjon, hvis serumbilirubin er > 5 mg/dl (85,5 mikromol/l) (se pkt.
Greek: Διαβάστε πολύ προσεκτικά την παράγραφο 3 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget.
Greek: Μια λανθασμένη δοσολογία μεθοτρεξάτης ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Norwegian Bokmål: Feil dosering av metotreksat kan føre til alvorlige bivirkninger som kan være fatale.
Greek: Εάν υπάρχει κλινική ένδειξη, αποκλείστε τη φυματίωση και την ηπατίτιδα.
Norwegian Bokmål: Ekskluder tuberkulose og hepatitt ved klinisk indikasjon.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη δεν πρέπει να πραγματοποιούνται ταυτόχρονοι εμβολιασμοί με εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Norwegian Bokmål: Under metotreksatbehandling må det ikke utføres samtidig vaksinering med levende vaksiner (se pkt.
Greek: Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pennen i den ytre kartongen for å beskytte mot lys.
Greek: Η μεθοτρεξάτη μπορεί να προκαλέσει συγγενείς ανωμαλίες, να βλάψει τα αγέννητα μωρά, καθώς και να προκαλέσει αποβολή.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan føre til fødselsdefekter, skade ufødte barn eller føre til spontanabort.
Greek: Περιορισμένα κλινικά στοιχεία δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο ανωμαλιών ή αποβολής μετά από έκθεση του πατέρα σε χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης
Norwegian Bokmål: Begrenset klinisk dokumentasjon angir ikke noen økt risiko for misdannelser eller spontanabort etter at far er eksponert for metotreksat i lave doser (mindre enn 30 mg/uke).
Greek: Πιθανολογείται μεταλλαξιογόνος δράση στον άνθρωπο.
Norwegian Bokmål: En mutagen-effekt mistenkes hos mennesker.
Greek: Θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην έναρξη ηπατικής τοξικότητας.
Norwegian Bokmål: Det skal følges særlig med på debuterende levertoksisitet.
Greek: Σε περίπτωση μόλυνσης, η περιοχή που έχει έρθει σε επαφή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με άφθονο νερό.
Norwegian Bokmål: Ved kontaminering skal de berørte områdene skylles øyeblikkelig med rikelige mengder vann.
Greek: Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με σύριγγα του 1 ml από γυαλί τύπου Ι με προσαρτημένη βελόνα από ανοξείδωτο χάλυβα και πώμα εισχώρησης εμβόλου από χλωροβουτυλικό καουτσούκ.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn med en 1 ml type I-glassprøyte med tilkoblet nål i rustfritt stål og en stempelstopper i klorobutylgummi.
Greek: Εμμένουσες παθολογικές τιμές των σχετιζόμενων με το ήπαρ ενζύμων ή/και μείωση της τιμής της αλβουμίνης στον ορό ενδέχεται να υποδεικνύουν ηπατοτοξικότητα βαριάς μορφής.
Norwegian Bokmål: Vedvarende anomalier av leverrelaterte enzymer og/eller nedgang i serumalbumin kan antyde alvorlig hepatotoksisitet.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται συχνά (συχνές) είναι η λευκοπενία, η αναιμία, η θρομβοπενία, η κεφαλαλγία, η κόπωση, η υπνηλία, η πνευμονία, η διάμεση κυψελίτιδα/πνευμονίτιδα που συνοδεύεται συχνά από ηωσινοφιλία, τα στοματικά έλκη, η διάρροια, το εξάνθημα, το ερύθημα και ο κνησμός.
Norwegian Bokmål: Andre hyppige (vanlige) bivirkninger er leukopeni, anemi, trombopeni, hodepine, tretthet, døsighet, pneumoni, interstitiell alveolitt/pneumoni ofte forbundet med eosinofili, sår i munnen, diarè, eksantem, erytem og pruritus.
Greek: Είναι γνωστό ότι η μεθοτρεξάτη προκαλεί διαταραχές στα οστά, όπως πόνο στις αρθρώσεις και τους μύες, καθώς και οστεοπόρωση.
Norwegian Bokmål: Metotreksat er kjent for å forårsake benlidelser som ledd- og muskelsmerter og osteoporose.
Greek: Οι προγεμισμένες σύριγγες περιέχουν 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ή 1 ml ενέσιμου διαλύματος.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte sprøytene inneholder 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml eller 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Greek: Κυψέλη - ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
Norwegian Bokmål: BLISTER - FERDIGFYLT SPRØYTE
Greek: Φυλάσσετε τη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten i den ytre kartongen for å beskytte mot lys.
Greek: Σπάνιες: Πνευμονική ίνωση, πνευμονία από Pneumocystis jiroveci, δύσπνοια και βρογχικό άσθμα, υπεζωκοτική συλλογή.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Lungefibrose, Pneumosystis jiroveci-pneumoni, kortpustethet og bronkial astma, pleuraeffusjon.
Greek: Κατά συνέπεια, σε γυναίκες ασθενείς σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να συζητούνται οι πιθανοί κίνδυνοι επίδρασης στην αναπαραγωγή, απώλειας της κύησης και συγγενών ανωμαλιών (βλ. παράγραφο 4.6).
Norwegian Bokmål: Derfor skal de mulige risikoene for effekt på reproduksjon, graviditetstap og medfødte misdannelser diskuteres med kvinnelige pasienter som potensielt kan få barn (se pkt.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Όχι συχνές: Πρόκληση εμφάνισης σακχαρώδους διαβήτη.
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige: Presipitasjon av diabetes mellitus.
Greek: Οι προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας περιέχουν 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ή 1 ml ενέσιμου διαλύματος.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte pennene inneholder 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml eller 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Greek: Σημαντική προειδοποίηση σχετικά με τη δοσολογία του Nordimet Η μεθοτρεξάτη όταν χορηγείται ως θεραπευτική αγωγή ρευματικών ή δερματικών παθήσεων πρέπει να χρησιμοποιείται μία φορά την εβδομάδα μόνο.
Norwegian Bokmål: Metotreksat for behandling av revmatiske lidelser eller hudlidelser må kun brukes én gang i uken.
Greek: Συχνές: Στοματικά έλκη, διάρροια.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Munnsår, diaré.
Greek: Σπάνιες: Αυξημένη μελάγχρωση, ακμή, πετέχειες, εκχυμώσεις, αλλεργική αγγειίτιδα.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Økt pigmentering, akne, petekkier, ekkymose, allergisk vaskulitt.
Greek: Το Nordimet διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 ή 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας που περιέχει 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ή 1,0 ml ενέσιμου διαλύματος με προσαρτημένη βελόνα και 1 ή 4 τολύπια με οινόπνευμα και σε πολλαπλές συσκευασίες των 4 και 6 κουτιών, όπου το κάθε ένα περιέχει 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με ενέσιμο διάλυμα με προσαρτημένη βελόνα και ένα τολύπιο με οινόπνευμα.
Norwegian Bokmål: Nordimet fås i pakker som inneholder 1 eller 4 ferdigfylte penner med 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml eller 1,0 ml injeksjonsvæske, oppløsning, med montert nål og ett eller fire sprittørk, og i multipakker à 4 og 6 kartonger, der hver inneholder 1 ferdigfylt penn med injeksjonsvæske, oppløsning, med montert nål og ett sprittørk.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Norwegian Bokmål: FARMASØYTSKE OPPLYSNINGER
Greek: Το κάλυμμα ασφαλείας της σύριγγας θα καλύψει αυτόματα τη βελόνα, ώστε να αποτραπούν τυχόν κακώσεις από τρύπημα βελόνας.
Norwegian Bokmål: 11) Fjern nålen ved å trekke den rett ut. Sikkerhetsbeskyttelsen på sprøyten vil automatisk dekke nålen for å forhindre nålestikkskader.
Greek: - Γενική εξέταση αίματος με λευκοκυτταρικό τύπο και αιμοπετάλια.
Norwegian Bokmål: - Fullstendig blodtelling og differensialtelling av blodceller og -plater.
Greek: Γενικά, η εβδομαδιαία δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 25 mg. Μόλις το Nordimet αρχίσει να δρα, ο γιατρός ενδέχεται να μειώσει σταδιακά τη δόση στη χαμηλότερη δυνατή αποτελεσματική δόση συντήρησης.
Norwegian Bokmål: Når Nordimet begynner å virke, kan legen redusere dosen gradvis til den lavest mulig effektive vedlikeholdsdosen.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και ένα τολύπιο με οινόπνευμα, καθώς και πολλαπλές συσκευασίες που περιέχουν 4 (4 συσκευασίες του 1 ή 1 συσκευασία των 4), 6 (6 συσκευασίες του 1) και 12 (3 συσκευασίες των 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και τολύπια με οινόπνευμα.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 ferdigfylt penn og ett sprittørk og multipakker som inneholder 4 (4 pakker à 1 eller 1 pakke à 4), 6 (6 pakker à 1) og 12 (3 pakker à 4) ferdigfylte penner og sprittørk.
Greek: 7) Μετακινήστε τη συσκευή τύπου πένας προς την πτυχή του δέρματος (θέση της ένεσης) με το κάλυμμα της βελόνας στραμμένο κατευθείαν προς τη θέση της ένεσης.
Norwegian Bokmål: 7) Beveg pennen mot hudfolden (injeksjonsstedet) med nålebeskytteren pekende rett mot injeksjonsstedet.
Greek: Για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ενεργού νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, της ψωρίασης και της ψωριασικής αρθρίτιδας απαιτείται χορήγηση δόσης μία φορά την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av revmatoid artritt, aktiv juvenil idiopatisk artritt, psoriasis og psoriatisk atritt som krever dosering én gang i uken, skal Nordimet kun brukes én gang i uken.
Greek: - Ανοσοανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: - Immunsvikt.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα και δύο τολύπια με οινόπνευμα, ενώ οι πολλαπλές συσκευασίες περιέχουν 4 (4 συσκευασίες του 1), 6 (6 συσκευασίες του 1) και 12 (12 συσκευασίες του 1) προγεμισμένες σύριγγες και τολύπια με οινόπνευμα.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 ferdigfylt sprøyte og ett sprittørk og multipakker som inneholder 4 (4 pakker à 1), 6 (6 pakker à 1) og 12 (12 pakker à 1) ferdigfylte sprøyter og sprittørk.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας, τα συμπτώματα ενδέχεται να επιστρέψουν.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan returnere etter avsluttet behandling.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας μπορεί να πραγματοποιήσει εξετάσεις αίματος και να ελέγξει επίσης πόσο καλά λειτουργούν οι νεφροί και το ήπαρ σας.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart og anbefalt oppfølgingsundersøkelse og forsiktighetstiltak Før behandlingsstart kan legen ta blodprøver, og også sjekke funksjonen av nyrer og lever.
Greek: Ωστόσο, σε κλινικές μελέτες, όπου τα ΜΣΑΦ και το σαλικυλικό οξύ ελήφθησαν ως συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, δεν παρατηρήθηκε καμία αύξηση στις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke observert økning av bivirkninger i kliniske studier hvor NSAIDs og salisylsyre ble gitt som konkomitante legemidler til pasienter med revmatoid artritt.
Greek: ΛΗΞΗ:
Norwegian Bokmål: Batch:
Greek: Το Nordimet διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ή 1,0 ml ενέσιμου διαλύματος με προσαρτημένη βελόνα με προστατευτικό βελόνας και δύο τολύπια με οινόπνευμα και σε πολλαπλές συσκευασίες των 4, 6 και 12 κουτιών, όπου το κάθε ένα περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα με ενέσιμο διάλυμα με προσαρτημένη βελόνα με προστατευτικό βελόνας και δύο τολύπια με οινόπνευμα.
Norwegian Bokmål: Nordimet fås i pakker som inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml eller 1,0 ml injeksjonsvæske, oppløsning, med montert nål med nålbeskytter og to sprittørk, og i multipakker à 4, 6 og 12 kartonger, der hver inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med injeksjonsvæske, oppløsning, med montert nål med nålbeskytter og to sprittørk.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη σε γυναίκες Οι γυναίκες δεν πρέπει να μένουν έγκυες κατά τη διάρκεια θεραπείας με μεθοτρεξάτη και πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη και για τουλάχιστον 6 μήνες στη συνέχεια (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Kvinner må ikke bli gravide under metotreksatbehandling, og pasienter må bruke effektive prevensjonsmidler under metotreksatbehandling og i minst 6 måneder deretter (se pkt.
Greek: Μειωμένη παραγωγή των κυττάρων του αίματος με μείωση του αριθμού των λευκών ή/και ερυθρών αιμοσφαιρίων ή/και των αιμοπεταλίων (λευκοπενία, αναιμία, θρομβοπενία), πονοκέφαλος, κόπωση, υπνηλία, φλεγμονή των πνευμόνων (πνευμονία) με ξηρό, μη παραγωγικό βήχα, δύσπνοια και πυρετό, διάρροια, εξάνθημα, ερυθρότητα του δέρματος, κνησμός.
Norwegian Bokmål: Redusert blodcelledannelse med nedgang i hvite og/eller røde blodceller og/eller blodplater (leukopeni, anemi, trombocytopeni), hodepine, tretthet, døsighet, lungebetennelse (pneumoni) med tørr, ikke-produktiv hoste (uten slim), kortpustethet og feber, diaré, utslett, rødhet i huden, kløe.
Greek: Η εβδομαδιαία δόση είναι κατά μέσο όρο 15-20 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ukentlig dose er 15-20 mg. Vanligvis skal en ukentlig dose på 25 mg ikke overskrides.
Greek: Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή τύπου πένας στο δοχείο για αιχμηρά αντικείμενα που παρέχεται.
Norwegian Bokmål: Kasser den brukte pennen i den medfølgende beholderen for skarpe gjenstander.
Greek: Σπάνιες: Ουλίτιδα.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Gingivitt.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητη σύριγγα θα πρέπει να απορρίπτεται.
Norwegian Bokmål: En brukt sprøyte skal kasseres.
Greek: 9) Μετακινήστε τη σύριγγα προς την πτυχή του δέρματος (θέση της ένεσης) με το κάλυμμα της βελόνας στραμμένο κατευθείαν προς τη θέση της ένεσης.
Norwegian Bokmål: 9) Beveg sprøyten mot hudfolden (injeksjonsstedet) med nålebeskytteren pekende rett mot injeksjonsstedet.
Greek: Καρδιακές διαταραχές Σπάνιες: Περικαρδίτιδα, περικαρδιακή συλλογή, περικαρδιακός επιπωματισμός.
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Sjeldne: Perikarditt, perikardeffusjon, perikard tamponade.