FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Non recommandé en raison du risque d'augmentation de la toxicité liée à l'ibrutinib.
Slovak: Neodporúča sa, keďže môže zvýšiť toxicitu spojenú s ibrutinibom.
French: La demi-vie du kétoconazole augmente en fonction de la dose et de la durée du traitement.
Slovak: Polčas ketokonazolu sa s dávkou a trvaním liečby zvyšuje.
French: Chaque comprimé contient 200 mg de kétoconazole.
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg ketokonazolu.
French: Ketoconazole HRA et l'alcool
Slovak: Ketoconazole HRA a alkohol
French: Les effets tératogènes observés étaient principalement des anomalies squelettiques, y compris fente palatine, brachydactylie, ectrodactylie et syndactylie.
Slovak: Z teratogénnych účinkov boli zistené skeletálne anomálie vrátane rozštepu podnebia, brachydaktýlie, ektrodaktýlie a syndaktýlie.
French: Effets du kétoconazole sur le métabolisme des autres médicaments
Slovak: Vplyv ketokonazolu na metabolizmus iných liekov
French: Il existe certains médicaments qui ne doivent pas être pris avec Ketoconazole HRA (voir rubrique 2).
Slovak: Niektoré lieky sa nesmú užívať v kombinácii s liekom Ketoconazole HRA (pozri časť 2).
French: L'ASAT, l'ALAT, gamma GT, la bilirubine et la phosphatase alcaline doivent être contrôlées à intervalles fréquents lors du traitement (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Slovak: V priebehu liečby je nutné často kontrolovať AST, ALT, GGT, bilirubín a alkalickú fosfatázu (pozri časti 4.2 a 4.4).
French: • Diminution transitoire du taux de testostérone,
Slovak: Prechodné zníženie testosterónu,
French: La pharmacocinétique du kétoconazole n'est pas significativement différente chez les patients atteints d'insuffisance rénale par rapport aux sujets en bonne santé.
Slovak: Farmakokinetika ketokonazolu sa významne nelíši u pacientov s renálnym zlyhaním od zdravých subjektov.
French: Le kétoconazole, à des doses de 40 mg/kg/jour et plus, a mis en évidence une embryotoxicité et une tératogénicité chez le rat et le lapin.
Slovak: Ketokonazol v dávkach 40 mg/kg/deň a vyšších vedie k preukázanej embryotoxicite a teratogenicite u potkanov a králikov.
French: La fésotérodine et la solifénacine sont contre-indiquées chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.3).
Slovak: Fesoterodín a solifenacín sú kontraindikované u pacientov s renálnym zlyhaním (pozri časť 4.3).
French: Le kétoconazole est également un puissant inhibiteur de la synthèse des androgènes, inhibant l'activité de la lyase C17-20 dans les glandes surrénales et également dans les cellules Leydig.
Slovak: Ketokonazol je takisto účinný inhibítor syntézy androgénovinhibuje aktivitu C17-20-lyázy v nadobličkách a Leydigovych bunkách.
French: Étant donné que le kétoconazole est excrété dans le lait maternel, les mères sous traitement ne doivent pas allaiter leur bébé pendant leur traitement par Ketoconazole HRA (voir rubrique 4.3).
Slovak: Keďže sa ketokonazol vylučuje do mlieka, matky podstupujúce liečbu prípravkom Ketoconazole HRA nesmú v jej priebehu dojčiť (pozri časť 4.3).
French: L'insuffisance surrénale peut être détectée par des bilans cliniques périodiques et par le contrôle des taux plasmatique/sérique ou salivaire du cortisol.
Slovak: Adrenálnu insuficienciu je možné zistiť pravidelným klinickým vyšetrovaním a sledovaním plazmatických/sérových hladín kortizolu alebo hladín kortizolu v slinách.
French: Maladie du foie
Slovak: Ochorenie pečene
French: Oxycodone
Slovak: Oxykodón
French: Non recommandée en raison d'un risque accru d'effets indésirables de l'isavuconazole, veuillez consulter le RCP de l'isavuconazole
Slovak: Neodporúča sa z dôvodu zvýšeného rizika nežiaducich reakcií isavukonazolu, pozrite si súhrn charakteristických vlastností lieku isavukonazolu.
French: Les taux de cortisol libre urinaire (CLU) ont été rapidement normalisés chez environ 50% des patients sous kétoconazole.
Slovak: K normalizácii hladín voľného kortizolu v moči (UFC) došlo u asi 50 % pacientov liečených ketokonazolom.
French: Dyspepsie, flatulence, décoloration de la langue, bouche sèche, dysgueusie
Slovak: Dyspepsia, plynatosť, zmena farby jazyka, sucho v ústach, dysgeuzia
French: ASC : ↑ 1,5 fois supérieure des deux énantiomères
Slovak: 1,5-násobok oboch enantiomérov
French: Date de première autorisation : 19 novembre 2014 Date du dernier renouvellement : <JJ mois AAAA>
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. novembra 2014
French: Une insuffisance surrénale peut survenir chez les patients sous kétoconazole sans substitution corticostéroïde (schéma bloc-seul) ou si la thérapie de remplacement des glucocorticoïdes est insuffisante (pour les patients traités par schéma bloc-et-remplacement).
Slovak: Adrenálna insuficiencia sa môže rozvinúť u pacientov liečených ketokonazolom bez kortikosteroidovej substitúcie (režim so samostatným blokovaním) alebo v situáciách s nedostatočnou glukokortikoidnou náhradnou liečbou (u pacientov liečených režimom s blokovaním a náhradou).
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs) Les exigences relatives à la soumission des PSURspour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Slovak: Požiadavky na predloženie PSUR tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
French: Lorsque les taux de cortisol libre urinaire/sérique/plasmatique sont normalisés ou proches de la cible et que la dose efficace de kétoconazole est établie, le contrôle peut être réalisé tous les 3 à 6 mois (voir rubrique 4.2 pour l'adaptation de la dose en cas d'insuffisance surrénale).
Slovak: Po normalizácii hladiny voľného kortizolu v moči/sére/plazme alebo dosiahnutí hodnoty blížiacej sa cieľovej výške a stanovení účinnej dávky ketokonazolu je hladiny nutné sledovať každých 3 až 6 mesiacov (informácie k úprave dávky v prípade rozvoja adrenálnej insuficiencie nájdete v časti 4.2).
French: Elles seront à nouveau vérifiées par la suite, dans le cas où votre médecin augmenterait votre dose quotidienne de kétoconazole.
Slovak: Funkcie pečene vám lekár skontroluje aj neskôr v prípade zvýšenia dennej dávky ketokonazolu.
French: Non recommandé en raison d'un risque accru de la toxicité liée à la colchicine.
Slovak: Neodporúča sa kvôli potenciálnemu zvýšeniu toxicity spojenej s kolchicínom.
French: (Voir également « Effets d'autres médicaments sur le métabolisme de Ketoconazole HRA »).
Slovak: (Pozri takisto časť „Vplyv iných liečivých prípravkov na metabolizmus prípravku Ketoconazole HRA".)
French: - Avant le début du traitement par le kétoconazole - Dans la semaine consécutive au début du traitement - Par la suite, conformément aux indications cliniques.
Slovak: Pred začatím liečby ketokonazolom - Do jedného týždňa od začatia liečby - Keď si to klinický nález vyžiada.
French: Qu'est-ce que Ketoconazole HRA et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ketoconazole HRA Comment prendre Ketoconazole HRA
Slovak: 1. Čo je Ketoconazole HRA a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ketoconazole HRA 3. Ako užívať Ketoconazole HRA 4.
French: Dans la première heure consécutive à l'ingestion, un lavage gastrique peut être fait.
Slovak: V priebehu prvej hodiny po požití môžete vykonať žalúdočnú laváž.
French: Le kétoconazole est également un puissant inhibiteur de la P-glycoprotéine : l'inhibition de la P-gp par le kétoconazole peut augmenter l'exposition des patients à des médicaments qui sont des substrats de la P-gp (voir rubrique 4.5).
Slovak: Ketokonazol je takisto účinný inhibítor systému P-gp: inhibícia systému P-gp ketokonazolom môže zvýšiť expozíciu pacienta liečivým prípravkom, ktoré sú substrátmi P-gp (pozri časť 4.5).
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de l'alfentanil et du fentanyl
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatických koncentrácií alfentanilu a fentanylu
French: En raison de l'hépatotoxicité connue du kétoconazole, le traitement ne sera pas initié chez les patients dont le taux d'enzymes hépatiques est au-dessus de 2 fois la limite supérieure de la normale (voir rubrique 4.3).
Slovak: Vzhľadom na známu hepatotoxicitu ketokonazolu liečbu nezahajujte u pacientov s hladinou pečeňových enzýmov 2x vyššou než horný limit normálu (pozri časť 4.3).
French: Traitement concomitant avec des médicaments contre-indiqués pendant le traitement par le kétoconazole et entraînant des effets indésirables pouvant engager le pronostic vital :
Slovak: Konkomitantná liečba liekmi, ktoré sú kontraindikované počas liečby ketokonazolom a vedú k potenciálne život ohrozujúcim nežiaducim reakciám:
French: Opioïde analgésique Méthadone
Slovak: Analgetický opioid
French: Dans des études de reproduction, le kétoconazole a altéré la fertilité chez le mâle et la femelle.
Slovak: V reprodukčných štúdiách narušoval ketokonazol fertilitu samcov i samíc.
French: Myalgie, arthralgie
Slovak: Myalgia, artralgia
French: L'absorption est altérée lorsque l'acidité gastrique diminue.
Slovak: Pri zníženej žalúdočnej kyslosti dochádza k narušeniu absorpcie.
French: Les données de 535 patients atteints de la maladie de Cushing et traités par kétoconazole, ainsi que 13 études de cas individuels, sont disponibles dans la littérature.
Slovak: V literatúre sú k dispozícii údaje od 535 pacientov s Cushingovou chorobou liečenou ketokonazolom a 13 individuálnych kazuistík.
French: Rond biconvexe, de couleur blanc cassé à crème clair, de 10 mm de diamètre.
Slovak: Biela až zľahka krémová, okrúhla, priemer 10 mm, bikonvexná.
French: Contre-indication en raison d'un risque accru d'ergotisme et d'autres effets indésirables vasospastiques graves (voir rubrique 4.3).
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku ergotizmu a iných závažných vazospastických nežiaducich účinkov (pozri časť 4.3).
French: Cinacalcet
Slovak: Cinakalcet
French: Conformément à l'action pharmacologique du kétoconazole, des effets ont été observés sur les surrénales et les gonades du rat et du chien.
Slovak: V súlade s farmakologickým účinkom ketokonazolu boli u potkanov a psov pozorované účinky na nadobličky a gonády.
French: À l'état d'équilibre, des concentrations maximales moyennes de 1,7 µg/ml à 15,6 µg/ml ont été rapportées pour des doses quotidiennes totales de 200 mg à 1 200 mg.
Slovak: V stabilnom stave boli u celkových denných dávok 200 až 1 200 mg uvádzané stredné maximálne koncentrácie 1,7 µg/ml až 15,6 µg/ml.
French: La co-administration d'inducteurs enzymatiques importants du CYP3A4 peut réduire la biodisponibilité du kétoconazole.
Slovak: Kombinované podávanie s účinnými induktormi enzymatického systému CYP3A4 môže viesť k zníženiu biologickej dostupnosti ketokonazolu.
French: Examens de la fonction hépatique anormaux
Slovak: Abnormálne testy na pečeňové funkcie
French: Lurasidone
Slovak: Lurasidon
French: Non recommandé en raison du risque d'augmentation de l'exposition à ces médicaments et d'une prolongation QT.
Slovak: Neodporúča sa kvôli riziku zvýšenej expozície týmto liečivám a predĺženiu intervalu QT.
French: Coexistence de maladies inflammatoires/auto-immunes
Slovak: Pridružené zápalové/autoimunitné ochorenia
French: La fonction surrénalienne doit être suivie à intervalles réguliers dans la mesure où une insuffisance surrénale peut survenir pendant le traitement dans certaines situations de déficience relative en cortisol, du fait d'une demande accrue en glucocorticoïdes (par ex. en cas de stress, chirurgie ou infection), et/ou en cas de surdosage par le kétoconazole (pour les patients traités par un schéma thérapeutique « inhibition seule ») ou d'insuffisance du traitement glucocorticoïde substitutif (pour les patients sous schéma thérapeutique « inhibition-et-remplacement »).
Slovak: Funkcie nadobličiek je nutné pravidelne kontrolovať, keďže sa v priebehu liečby môže rozvinúť adrenálna insuficiencia za podmienok relatívnej kortizolovej deficiencie v dôsledku zvýšených požiadaviek na glukokortikoidy (napr. pri strese, chirurgickom výkone alebo infekcii) a/alebo u predávkovania ketokonazolom (u pacientov liečených v režime so samostatným blokovaním) alebo ak nie je zaistená dostatočná náhradná glukokortikoidová liečba (u pacientov liečených v režime s blokovaním a náhradou).
French: Non recommandé en raison du risque d'augmentation des saignements.
Slovak: Neodporúča sa kvôli zvýšenému riziku krvácania.
French: Tous les patients doivent être surveillés et informés des signes et symptômes associés à l'hypocortisolisme (par ex. faiblesse, fatigue, anorexie, nausées, vomissements, perte de poids, hypotension, hyponatrémie, hyperkaliémie et/ou hypoglycémie).
Slovak: Všetkých pacientov je potrebné sledovať a informovať o známkach a príznakoch spojených s hypokortikalizmom (napr. slabosť, únava, nechutenstvo, nevoľnosť, vracanie, strata hmotnosti, hypotenzia, hyponatrémia, hyperkalémia a/alebo hypoglykémia).
French: Urticaire, alopécie
Slovak: Žihľavka, alopécia
French: - Une augmentation de la dose de 200 mg/jour tous les 7 à 28 jours peut être envisagée si les taux de cortisol libre urinaire et/ou de cortisol plasmatique sont supérieurs à la limite de la normale, dans la mesure où la dose est tolérée par le patient ; - Une dose d'entretien de 400 mg/jour à une dose maximale de 1 200 mg/jour peut être prise par voie orale en 2 ou 3 prises distinctes afin de rétablir les taux normaux de cortisol.
Slovak: - Ak sú hladiny voľného kortizolu v moči a/alebo plazmatické hladiny kortizolu nad normálnym rozmedzím, je potrebné zvážiť navýšenie dávky o 200 mg/denne každých 7 až 28 dní, ak pacient dávku toleruje; - Na obnovu normálnych hladín kortizolu môže byť nutná udržovacia dávka v rozmedzí 400 mg/deň až po maximálnu dávku 1 200 mg/deň užívaná perorálne v 2 až 3 dávkach.
French: Paritaprévir :
Slovak: Paritaprevir:
French: Ketoconazole HRA 200 mg, comprimés
Slovak: Ketoconazole HRA 200 mg tablety
French: Un ECG doit être réalisé :
Slovak: Vykonajte EKG:
French: Télithromycine Clarithromycine
Slovak: Telitromycín Klaritromycín
French: Buspirone
Slovak: Buspiron
French: Des lésions hépatocellulaires aiguës ont principalement été observées, tout comme les lésions cholestatiques ou une toxicité de type mixte.
Slovak: Primárne bolo pozorované akútne hepatocelulárne poškodenie, sú však hlásené aj cholestatické poškodenia a toxicita zmiešaného charakteru.
French: Non recommandé en raison du risque accru de prolongation QT.
Slovak: Neodporúča sa kvôli zvýšenému riziku predĺženia QT.
French: Utilisation avec le pasiréotide
Slovak: Použitie s pasireotidom
French: Troubles menstruels, azoospermie, dysfonctionnement érectile, gynécomastie
Slovak: Menštruačné poruchy, azoospermia, erektílna dysfunkcia, gynekomastia
French: Le traitement ne doit pas être initié chez les patients dont les concentrations des enzymes hépatiques dépassent une valeur égale à deux fois la limite supérieure de la normale.
Slovak: Liečba sa nesmie zahajovať u pacientov s hladinami pečeňových enzýmov 2-krát vyššími ako horný limit normálu.
French: (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Slovak: Antivírusové lieky Sachinavir (sachinavir/ritonavir 1 000/100 mg 2x denne)
French: En outre, vous devrez recevoir une carte de soins d'urgence et être équipé(e) d'une trousse d'urgence de glucocorticoïdes.
Slovak: Okrem toho by ste mali dostať núdzovú kartičku a núdzovú glukokortikoidovú súpravu.
French: • Aversion à la lumière
Slovak: Neznášanlivosť svetla
French: Vous devez savoir que vos enzymes hépatiques seront régulièrement contrôlées avant le début du traitement, une fois par semaine au cours du premier mois après l'initiation de Ketoconazole HRA, puis une fois par mois pendant 6 mois, en raison du risque de toxicité hépatique grave.
Slovak: Vaše pečeňové enzýmy budú pravidelne sledované pred začatím liečby, jedenkrát týždenne v priebehu prvého mesiaca po začatí liečby prípravkom Ketoconazole HRA a potom mesačne po dobu 6 mesiacov.
French: • Décoloration de la langue
Slovak: Zmena farby jazyka
French: Céphalées, vertiges, somnolence
Slovak: Bolesti hlavy, závraty, somnolencia
French: ASC : une ↑ a été observée Cmax : une ↑ a été observée
Slovak: Cmax: bolo pozorované ↑
French: Sirolimus (rapamycine)
Slovak: Everolimus Sirolimus (rapamycin)
French: Autres médicaments et Ketoconazole HRA
Slovak: Iné lieky a Ketoconazole HRA
French: Schéma posologique de la thérapie d'entretien La thérapie d'entretien consécutive peut être administrée de deux manières différentes : - Par schéma « inhibition seule » : la posologie d'entretien du kétoconazole peut être poursuivie telle que décrite ci-dessus ; - Par schéma « inhibition-et-remplacement » : la dose d'entretien du kétoconazole sera ré-augmentée de 200 mg et associée à un traitement glucocorticoïde substitutif (voir rubrique 4.4).
Slovak: Režimy dávkovania v udržovacej liečbe Nasledujúcu udržujúcu liečbu je možné podávať dvomi spôsobmi: - Režim so samostatným blokovaním: v udržovacej dávke ketokonazolu je možné pokračovať spôsobom popísaným vyššie; - Režim s blokovaním a náhradou: udržovaciu dávku ketokonazolu je potrebné naďalej zvyšovať o 200 mg a pridať konkomitantnú kortikoidnú liečbu (pozri časť 4.4).
French: - Le kétoconazole est un puissant inhibiteur du CYP3A4 et peut inhiber le métabolisme de médicaments métabolisés par cette enzyme.
Slovak: - Ketokonazol je účinný inhibítor systému CYP3A4 a môže inhibovať metabolizmus liečiv metabolizovaných týmto enzýmom.
French: Non recommandé en raison du risque de prolongation QT et de symptômes extrapyramidaux.
Slovak: Neodporúča sa kvôli zvýšenému riziku predĺženia intervalu QT a rozvoja extrapyramidových príznakov.
French: En cas d'augmentation des enzymes hépatiques de moins de 3 fois la limite supérieure de la normale, un contrôle plus fréquent des bilans de la fonction hépatique sera réalisé et la dose quotidienne sera réduite d'au moins 200 mg.
Slovak: Ak dôjde k zvýšeniu hladiny pečeňových enzýmov na menej než 3-násobok horného limitu normálu, je nutné zaistiť častejšie testy pečeňových funkcií a znížiť dennú dávku aspoň o 200 mg.
French: Des cas exceptionnels de réactions semblables à celles du disulfirame ont été rapportés lorsque le kétoconazole était co-administré avec de l'alcool, réactions caractérisées par des bouffées de chaleur, une éruption cutanée, un œdème périphérique, des nausées et des céphalées.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch boli pri kombinovanom užití ketokonazolu s alkoholom hlásené reakcie podobné disulfiramovej - došlo k sčervenaniu, výsevu vyrážky, periférnemu edému, nevoľnosti a bolestiam hlavy.
French: Le kétoconazole peut être réintroduit plus tard, à une dose inférieure (voir rubrique 4.4) ; - Le traitement par le kétoconazole peut être arrêté brusquement sans nécessité d'une réduction progressive de la dose lorsqu'un changement de stratégie thérapeutique est envisagé (par ex. une chirurgie).
Slovak: Ketokonazol je potom možné zaviesť v nižšej dávke (pozri časť 4.4); - Ak by došlo k zmene terapeutickej stratégie (napr. chirurgickému výkonu), liečbu ketokonazolom je možné zastaviť okamžite, nie je nutné dávku postupne znižovať.
French: Le kétoconazole est un puissant inhibiteur du CYP3A4 : l'inhibition du CYP3A4 par le kétoconazole peut augmenter l'exposition des patients à un certain nombre de médicaments qui sont métabolisés par l'intermédiaire de ce système enzymatique (voir rubrique 4.5).
Slovak: Ketokonazol je účinný inhibítor systému CYP3A4: inhibícia systému CYP3A4 ketokonazolom môže zvýšiť expozíciu pacienta mnohým liečivým prípravkom, ktoré sa metabolizujú týmto enzymatickým systémom (pozri časť 4.5).
French: Contre-indication en raison du risque accru d'hyperkaliémie et d'hypotension (voir rubrique 4.3).
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku rozvoja hyperkaliémie a hypotenzie (pozri časť 4.3).
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Ketoconazole HRA Contenu de l'emballage et autres informations
Slovak: Ako uchovávať Ketoconazole HRA 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
French: Aucun changement de la concentration plasmatique n'a été observé avec le
Slovak: U koncentrátu paklitaxelu neboli preukázané žiadne zmeny v plazmatickej koncentrácii.
French: En cas d'insuffisance surrénale, le traitement par Ketoconazole HRA sera temporairement suspendu ou la dose réduite et, si nécessaire, complété par une corticothérapie de substitution.
Slovak: Ak sa rozvinie adrenálna insuficiencia, liečbu prípravkom Ketoconazole HRA je nutné dočasne prerušiť alebo znížiť dávku a v prípade potreby pridať kortikosteroidovú náhradnú liečbu.
French: Lors de la dernière consultation, 78 patients (49,3%) ont été contrôlés, 37 patients (23,4%) ont eu un contrôle partiel avec au moins 50% de diminution du CLU (sans normalisation) et 43 patients (27,2%) ont présenté des taux de CLU inchangés.
Slovak: %) bolo kompenzovaných čiastočne s aspoň 50% poklesom UFC (bez normalizácie) a u 43 pacientov (27,2
French: Contre-indication chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.3).
Slovak: Kontraindikované u pacientov s renálnym zlyhaním (pozri časť 4.3).
French: La dose d'oxycodone peut être adaptée.
Slovak: Dávku oxykodónu môže byť potrebné upraviť.
French: Un examen des médicaments concomitants doit être réalisé lors de l'initiation du traitement par le kétoconazole dans la mesure où le kétoconazole est un puissant inhibiteur du CYP3A4.
Slovak: Pri indikácii liečby ketokonazolom je nutné skontrolovať konkomitantne užívané lieky, keďže ketokonazol je silný inhibítor CYP3A4.
French: Non recommandé
Slovak: Neodporúča sa
French: Non recommandé en raison de la toxicité hépatique potentielle (voir rubrique 4.3).
Slovak: Neodporúča sa kvôli potenciálnej hepatotoxicite (pozri časť 4.3).
French: Des concentrations élevées d'enzymes hépatiques et des changements histologiques dans le foie, consistant en accumulation dose-dépendante de lipofuscine dans les hépatocytes, ont été rapportés chez le rat et chez le chien après une administration répétée de kétoconazole.
Slovak: U potkanov a psov boli po opakovanom podávaní ketokonazolu hlásené zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a histologické zmeny pečene pozostávajúce z akumulácie lipofuscínu v hepatocytoch závislej od dávky.
French: Une insuffisance surrénale survient fréquemment et constituer un effet indésirable grave.
Slovak: Nedostatočnosť nadobličiek je častá a dokonca môže mať charakter závažného vedľajšieho účinku.
French: Le kétoconazole est donc un inhibiteur de la synthèse du cortisol et de l'aldostérone.
Slovak: Ketokonazol je teda inhibítor syntézy kortizolu a aldosterónu.
French: - de doser les enzymes hépatiques (ASAT, ALAT, gamma GT et phosphatase alcaline) et le taux de bilirubine - d'informer les patients du risque d'hépatotoxicité, y compris d'arrêter le traitement et de contacter immédiatement leur médecin s'ils se sentent mal ou si des symptômes apparaissent, comme l'anorexie, les nausées, les vomissements, la fatigue, la jaunisse, des douleurs abdominales ou des urines foncées.
Slovak: Pred začatím liečby je nutné: - zmerať hladinu pečeňových enzýmov (AST, ALT, GGT a alkalickej fosfatázy) a bilirubínu - informovať pacientov o možnej hepatotoxicite vrátane nutnosti okamžitého zastavenia liečby a kontaktovania lekára, ak by sa začali cítiť zle alebo ak by sa objavili príznaky ako nechutenstvo, nevoľnosť, vracanie, únava, žltačka, bolesti brucha alebo tmavý moč.
French: Aliskirène
Slovak: Aliskirén
French: Vous ne devez pas prendre d'antiacides (par ex. hydroxyde d'aluminium) ni aucun autre médicament pour les aigreurs d'estomac pendant au moins 2 heures après la prise de Ketoconazole HRA (voir rubrique Avertissements et précautions).
Slovak: Minimálne 2 hodiny po užití prípravku Ketoconazole HRA neužívajte antacidá (napr. hydroxid hlinitý) ani iné lieky proti kyslosti žalúdka (pozri časť Upozornenia a opatrenia).
French: Le kétoconazole ne doit pas être administré lorsque les enzymes hépatiques sont plus élevés que 2 fois la limite normale supérieure ou en association avec d'autres médicaments hépatotoxiques.
Slovak: Ketokonazol nepodávajte pacientom s hladinami pečeňových enzýmov vyššími než 2-násobok horného limitu normálu ani v kombinácii s inými hepatotoxickými liečivami.