FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: oltre che alle ispezioni relative alle certificazioni dei "plasma master file" e dei "vaccine antigen master file", all'effetto di un aumento delle domande di autorizzazione registrato alla fine del
Dutch: De stijging is deels een gevolg van inspecties in het kader van de certificeringsregeling voor plasma-masterfiles en vaccin antigen-masterfiles, maar is ook terug te voeren op een toename van het aantal aanvragen eind 2004.
Italian: Pubblicazione più rapida della sintesi dei pareri, successivamente alla decisione della Commissione europea, grazie ad un più efficiente processo di consultazione delle organizzazioni dei pazienti.
Dutch: Op basis van beter overleg met patiëntenorganisaties ervoor zorgen dat de samenvatting van het advies na een beschikking van de Commissie sneller wordt vrijgegeven.
Italian: Jill Ashley-Smith, capo settore "Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso veterinario", nata il 18 dicembre 1962, cittadinanza britannica
Dutch: Jill Ashley-Smith hoofd van de sector Procedures handelsvergunning diergeneesmiddelen geb.
Italian: paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 542/95 della Commissione) vengono avviate in caso di disaccordo tra gli Stati membri nel corso della procedura di mutuo riconoscimento.
Dutch: Arbitrageprocedures (ingevolge artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 en artikel 7, lid 5, van Verordening (EG) nr. 542/95 van de Commissie van 10 maart 1995) worden in gang gezet ter beslechting van bepaalde geschillen die tussen lidstaten bestaan in het kader van de procedure voor wederzijdse erkenning.
Italian: 6.2 Riunioni e conferenze dell'EMEA 6.3 Gestione dei documenti e delle pubblicazioni dell'EMEA
Dutch: 6.1 Administratie 6.2 Vergaderingen en conferenties bij het EMEA
Italian: Unità "Medicinali per uso veterinario e ispezioni"
Dutch: Eenheid Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en inspecties
Italian: e nel novembre dello stesso anno, è diventato direttore generale della Fondazione dott. Robert (UAB), un centro avanzato di servizi e formazione in campo sanitario e delle scienze naturali.
Dutch: In november 2000 werd hij directeur-generaal van het Centrum voor hoger onderwijs in de bio- en gezondheidswetenschappen Dr. Rober Foundation UAB.
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale di domande valutate entro il termine stabilito di 120 giorni.
Dutch: De prestatie-indicator voor deze doelstelling is het percentage aanvragen dat binnen de termijn van 120 dagen is beoordeeld.
Italian: I gruppi di lavoro temporanei sulle nuove terapie emergenti e sulle nuove tecnologie (ad esempio, la farmacogenetica, la terapia genica e la terapia cellulare) continueranno a riunirsi nel corso del
Dutch: De tijdelijke werkgroepen voor nieuwe therapieën en technologieën - farmacogenetica, gentherapie en celtherapie - zullen ook in 2005 weer bijeenkomen, aangezien het Bureau waarschijnlijk aanvragen zal ontvangen voor nieuwe therapieën.
Italian: Abilitazione in veterinaria presso il Royal Veterinary College, università di Londra.
Dutch: Opleiding dierchirurgie aan het Royal Veterinary College Universiteit van Londen.
Italian: 22-23 novembre
Dutch: 22 - 23 november
Italian: Il documento riguardante le domande più frequenti, pubblicato sul sito Web dell'EMEA, ha agevolato tale compito; verranno, quindi, prese ulteriori misure per aumentare la quantità di informazioni disponibili.
Dutch: Dankzij het document over veelgestelde vragen op de EMEA-website is deze taak minder arbeidsintensief geworden.
Italian: Dopo aver conseguito il diploma in amministrazione d'impresa nel 1991, è stata assunta all'EFPIA, l'Associazione europea dell'industria farmaceutica come dirigente per gli affari scientifici e regolamentari.
Dutch: Na het behalen van een MBA in 1999 was zij manager wetenschappelijke en registratiezaken bij de EFPIA de Europese federatie van farmaceutische industrieën.
Italian: 12-15 dicembre
Dutch: 12-15 december
Italian: Dal 1992 al 1995 ha lavorato per l'industria farmaceutica, prima di prendere servizio all'EMEA nel luglio 1995.
Dutch: Van 1992 tot 1995 werkte zij voor de Franse farmaceutische industrie en kwam vervolgens in juli 1995 bij het
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Graz.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als arts aan de Universiteit van Graz.
Italian: È cofondatore dell'Alleanza internazionale delle organizzazioni dei pazienti (IAPO), con sede a Londra, di cui è stato vicepresidente dal 1997 al 2000.
Dutch: Hij is tevens vice-voorzitter van de internationale alliantie van patiëntenverenigingen (International Alliance of Patients Organisations - IAPO) in Londen.
Italian: Si prevede di ricevere via posta 18 800 relazioni sugli effetti indesiderati di farmaci (ADR)
Dutch: Naar verwachting zullen er ongeveer 18 800 meldingen van bijwerkingen van centraal toegelaten geneesmiddelen per gewone post worden ontvangen vanuit de EU en circa 3 390 van buiten de
Italian: l'EMEA inoltre predisporrà e progetterà una banca dati delle autorizzazioni di fabbricazione e delle certificazioni di buona pratica di fabbricazione, come previsto dalla nuova direttiva sui medicinali per uso umano.
Dutch: zal het Bureau de ontwikkeling van de databank voortzetten en een nieuw onderdeel toevoegen voor vermoede gevallen van onverwachte ernstige bijwerkingen; zal het EMEA ook een databank voorbereiden en ontwikkelen met informatie over vergunningen voor de vervaardiging en certificaten van goede fabricagepraktijken die krachtens de nieuwe Richtlijn inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik vereist zijn.
Italian: Specializzazioni post-universitarie: endocrinologia, diabetologia e cardiologia.
Dutch: Postdoctorale kwalificaties in interne geneeskunde endocrinologie diabetologie en cardiologie.
Italian: L'EMEA sosterrà, per mezzo dell'attività svolta dai gruppi di lavoro sulla comparabilità e sulla biotecnologia, lo sviluppo di prodotti farmaceutici derivati dalle biotecnologie, così come l'elaborazione di linee guida specifiche per questi prodotti.
Dutch: Het EMEA zal de ontwikkeling van biosimilaire geneesmiddelen ondersteunen met behulp van specifieke productrichtsnoeren op basis van de activiteiten van de werkgroep Vergelijkbaarheid en de werkgroep Biotechnologie.
Italian: Pareri sulla qualifica (in uscita)
Dutch: Adviezen over aanwjzing (output)
Italian: 8-10 marzo
Dutch: 8-10 maart
Italian: o la bibliografia o le prove tecniche sull'utilizzo del prodotto nell'arco di un periodo di almeno 30 anni (formato e tipo di prove), a sostegno della domanda di registrazione, o la dimostrazione che gli effetti curativi o l'efficacia del prodotto sono provati sulla base di un suo uso o esperienza di lungo periodo.
Dutch: o het format en de inhoud van de bibliografie met betrekking tot de gegevens over de veiligheid en de rapporten van deskundigen die vereist zijn als onderdeel van de ondersteunende documentatie in verband met een aanvraag voor registratie; o de ondersteunende bibliografische gegevens of gegevens van deskundigen (format en aard van de gegevens) bij een aanvraag waaruit blijkt dat het desbetreffende geneesmiddel gedurende een periode van ten minste dertig jaar in de medische praktijk is gebruikt;
Italian: Istituzioni dell'UE e questioni di carattere normativo
Dutch: EU-instellingen en registratiezaken
Italian: Fornire ai partner dell'EMEA un sistema telematico comunitario di alta qualità, su base continuativa e con la possibilità di accedere ad un buon servizio di assistenza all'utente.
Dutch: Het continu beschikbaar stellen van hoogwaardige communautaire telematicadiensten (inclusief helpdeskfaciliteiten) aan de partners van het EMEA.
Italian: • su Internet all'indirizzo www.emea.eu.int
Dutch: • op internet: www.emea.eu.int
Italian: A partire dal 1° gennaio 2005, grazie alla banca dati EudraVigilance Veterinary, sarà avviata la trasmissione elettronica delle relazioni sugli effetti indesiderati di tutti i medicinali per uso veterinario.
Dutch: Op 1 januari 2005 zal de elektronische rapportage over de bijwerkingen van alle geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik via de EudraVigilance-module voor de veterinaire sector in gang worden gezet.
Italian: 12-14 luglio
Dutch: 12-14 juli
Italian: Esperienza professionale: dal 1977-1990 ha lavorato in Spagna occupandosi di medicina interna e farmacologia clinica ed è stato assistente di farmacologia alla UAB.
Dutch: Loopbaan: Prof. Torrent i Farnell was van 1977 tot 1990 werkzaam op het gebied van de interne geneeskunde en klinische farmacologie in Spanje en hij was assistent-hoogleraar farmacologie aan de
Italian: Direttore per le questioni mediche dell'associazione farmaceutica francese dal 1985 al 1993, è rimasto nell'industria fino al 1994.
Dutch: Franse vereniging voor de farmaceutische sector; hij keerde terug naar de industrie tot 1994.
Italian: Formazione: laurea in giurisprudenza dell'università di Pavia, Italia; dottorato di ricerca in diritto comunitario conseguito presso l'Istituto universitario europeo di Firenze, Italia; avvocato e docente ordinario di diritto internazionale.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd in de rechtswetenschappen aan de Universiteit van Pavia Italië gepromoveerd in Europees recht aan het European University Institute in Florence Italië Avvocato hoogleraar Internationaal recht.
Italian: Formazione: dottorato di ricerca in microbiologia all'università di Lione.
Dutch: Opleiding: Gepromoveerd in de microbiologie aan de Universiteit van Lyon.
Italian: Esperienza professionale: dal 1976 al 1980 è stata assistente per la ricerca e docente presso l'università tecnica di Danimarca.
Dutch: Loopbaan: Van 1976 tot 1980 was Dr. Lyngvig als onderzoeksassistent en docent verbonden aan de Technische Universiteit van Denemarken.
Italian: 12-15 settembre
Dutch: 12-15 september
Italian: L'EMEA continuerà ad assistere la Commissione europea nell'aggiornamento e nell'ulteriore sviluppo dell'"Avviso ai richiedenti", fornendo consulenza in merito alla procedura centralizzata ed orientamento di contenuto normativo sulle questioni riguardanti il CHMP ed i suoi gruppi di lavoro permanenti e temporanei.
Dutch: In dat kader zullen er adviezen worden verstrekt over de gecentraliseerde procedure en richtsnoeren worden ontwikkeld op het vlak van regelgeving voor kwesties die van belang zijn voor het CHMP en zijn permanente en tijdelijke werkgroepen.
Italian: Marisa Papaluca Amati, vice capo settore "Sicurezza ed efficacia dei medicinali", nata il 12 ottobre 1954, cittadinanza italiana
Dutch: Marisa Papaluca Amati plaatsvervangend hoofd van de sector Veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen geb.
Italian: Si prevede un certo numero di domande per prodotti farmaceutici destinati esclusivamente a mercati extracomunitari, per i quali, nel contesto della cooperazione con l'OMS, potrebbe essere richiesto il parere dell'EMEA.
Dutch: Er worden ook aanvragen verwacht in het kader van de samenwerking met de WHO op basis waarvan het EMEA om advies kan worden gevraagd met betrekking tot geneesmiddelen die uitsluitend voor markten buiten de Gemeenschap zijn bedoeld.
Italian: Distribuzione per consultazione pubblica delle osservazioni ricevute in merito alla versione riveduta, prevista nel 2005
Dutch: Discussie over de opmerkingen die over herziening zijn ontvangen wordt in 2005 vrijgeven voor openbare raadpleging
Italian: ed ai PMF, in aggiunta ad un aumento del 20% già previsto per il 2004.
Dutch: Deze prognose is gebaseerd op een eerdere toename van 20% ten opzichte van het verwachte aantal voor 2004.
Italian: Esperienza professionale: ha lavorato per l'industria alimentare (1976-1977) e presso un laboratorio di biologia della Libera università di Amsterdam (1977-1978).
Dutch: en het biologisch laboratorium van de Vrije Universiteit van Amsterdam (1977-1978).
Italian: Tendenza
Dutch: Tendens:
Italian: Contributo del SEE Contributo di programmi UE
Dutch: Bijdrage uit EU-programma's p.m.
Italian: Si prevede che nel 2005 il numero di domande di autorizzazione all'immissione in commercio rimarrà stabile.
Dutch: Naar verwachting zal het aantal aanvragen voor eerste beoordeling van handelsvergunningen in 2005 stabiliseren.
Italian: L'attività inizierà nel 2005
Dutch: Werkzaamheden beginnen in 2005
Italian: l'intensificazione dell'impegno per garantire la disponibilità della migliore competenza scientifica per la valutazione dei prodotti farmaceutici, potenziando le aree in cui tale competenza è carente, specialmente in relazione alle tecnologie future; in tal modo, si rafforzerà la rete europea dei medicinali, si migliorerà il livello qualitativo complessivo e l'efficienza operativa;
Dutch: een intensivering van de inspanningen om de best mogelijke wetenschappelijke expertise aan te trekken voor het beoordelen van geneesmiddelen en het nemen van maatregelen op gebieden waar deze deskundigheid in onvoldoende mate aanwezig is, met name met betrekking tot toekomstige technologieën.
Italian: oppure in caso di interesse comunitario e per tutti gli aspetti relativi alla sicurezza (articoli 35 e 40
Dutch: (ingevolge artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG) of in het belang van de Gemeenschap en in verband met veiligheidskwesties (ingevolge de artikelen 35 en 40 van Richtlijn 2001/82/EG).
Italian: Dopo un soggiorno di tre anni a Praga, nella Repubblica ceca, dove ha lavorato come consulente per le questioni farmaceutiche europee, continuando la collaborazione con l'EFPIA, nel settembre 1998 è entrata a far parte dell'unità prodotti farmaceutici della Commissione europea, con l'incarico di coordinare le attività della ICH, le relazioni con la FDA, gli aspetti farmaceutici degli accordi di mutuo riconoscimento, le questioni relative alla GMP e alle ispezioni, i medicinali orfani, la fase preparatoria di un regolamento sui medicinali pediatrici e le questioni relative all'allargamento dell'UE.
Dutch: Haar taken liepen uiteen van coördinatie van ICH-activiteiten betrekkingen met de FDA farmaceutische aspecten van overeenkomsten voor wederzijdse erkenning vraagstukken op het gebied van GMP en inspecties weesgeneesmiddelen tot voorbereidende werkzaamheden betreffende een verordening inzake kindergeneesmiddelen en kwesties met betrekking tot de uitbreiding van de EU.
Italian: Avvio di una fase pilota per quanto concerne i servizi di archiviazione dati e "business intelligence" di EudraVigilance.
Dutch: Een testimplementatie voor de EudraVigilance-applicaties voor gegevensopslag en business intelligence.
Italian: Personale
Dutch: Personeelf
Italian: Queste attività richiedono stretta collaborazione con il Parlamento europeo ed il Consiglio (autorità di bilancio), oltre che con la Commissione e con la Corte dei conti, per ciò che concerne questioni di amministrazione, bilancio e gestione delle risorse umane, nonché in materia di normativa e regolamenti finanziari, audit e contabilità.
Dutch: Op het gebied van de administratie, de begroting, het personeel en de voorschriften en reglementen voor de financiering, controle en boekhouding is een intensieve samenwerking met de Commissie en de Rekenkamer noodzakelijk.
Italian: 7-9 dicembre
Dutch: 7-9 december
Italian: Elaborare una guida alle conferenze, collegata al sistema di gestione delle riunioni e contenente tutte le informazioni importanti riguardanti le conferenze, ad uso del personale dell'EMEA, dei delegati esterni e degli esperti.
Dutch: Het ontwikkelen van een conferentiegids voor het personeel van het EMEA en voor externe afgevaardigden en deskundigen.
Italian: È entrata a far parte dell'EMEA nel novembre 1996 ed è stata nominata vice capo settore "Farmacovigilanza e sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo all'autorizzazione"
Dutch: Ze kwam in november 1996 bij het EMEA en in januari 2001 kreeg ze de functie van plaatsvervangend hoofd van de sector Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na de vergunningverlening.
Italian: Esperienza professionale: dal 1977 al 1986 ha svolto l'attività di medico generico e di direttore di un centro ospedaliero a Parigi.
Dutch: Loopbaan: Van 1977 tot 1986 was dr. Le Courtois werkzaam als huisarts en als directeur van een medisch centrum in Parijs.
Italian: È entrata in servizio all'EMEA nell'agosto 1997 ed è diventata responsabile della qualità dell'EMEA nel luglio 1998.
Dutch: Dr. Korteweg kwam in augustus 1997 bij het EMEA en vervult sinds juli 1998 de functie van kwaliteitsbeheerder.
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale di domande valutate entro i termini di 30, 60 e 90 giorni (a seconda della procedura).
Dutch: De prestatie-indicator voor deze doelstelling is het percentage aanvragen dat binnen de termijn van dertig, zestig of negentig dagen (afhankelijk van de procedure) is beoordeeld.
Italian: Garantire il funzionamento ad alto livello delle attività caratteristiche, attraverso una gestione efficiente del crescente carico di lavoro ed il rispetto dei termini stabiliti dalla normativa per le attività sia precedenti, sia successive all'autorizzazione.
Dutch: Dit dient te gebeuren via een efficiënte verdeling van de toenemende werklast en inachtneming van kortere termijnen bij de werkzaamheden vóór en na vergunningverlening.
Italian: Procedure di selezione
Dutch: Selectieprocedures Dienstreizen Salarissen
Italian: (cfr. sopra)
Dutch: opgenomen (zie boven)
Italian: Esperienza professionale: vanta un'esperienza professionale quindicinale, nonché un impegno personale in organizzazioni non governative francesi, europee e statunitensi del settore sanitario e della ricerca su cancro, Hiv/Aids e malattie genetiche.
Dutch: Loopbaan: De heer Le Cam heeft 15 jaar beroepservaring opgedaan in en zich persoonlijk ingezet op het gebied van kanker AIDS en genetische ziekten bij NGO's op het gebied van gezondheid en medisch onderzoek in Frankrijk Europa en de VS. Van 1992 tot 1998 was hij directeur-generaal van
Italian: Segue una sintesi comparata delle situazioni contabili per gli esercizi dal 2003 al 2005:
Dutch: Hierna volgt een samenvattend, vergelijkend overzicht van de staten van inkomsten en uitgaven over de jaren 2003 tot 2005: (bedragen in EUR)
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale di richieste per le quali viene approvata la lettera di consulenza entro i termini di 30, 60 o 90 giorni (a seconda della procedura).
Dutch: De prestatie-indicator voor deze activiteit is het percentage aanvragen waarvoor binnen de termijn van dertig, zestig of negentig dagen (afhankelijk van de procedure) een advies is vastgesteld.
Italian: Garantire la qualità delle attività nel settore della farmacovigilanza e rispettare i termini stabiliti dalla normativa.
Dutch: Het uitvoeren van kwalitatief hoogwaardige werkzaamheden op het vlak van de geneesmiddelenbewaking en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Italian: Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento pervenuti/previsti (in entrata)
Dutch: Ontvangen/verwachte arbitrages en communautaire verwijzingen (input)
Italian: Esperienza professionale: ha iniziato la sua carriera come pediatra presso una clinica universitaria pediatrica di Parigi e quindi ha trascorso parecchi anni lavorando per svariate società farmaceutiche.
Dutch: Loopbaan: Dr. Saint Raymond werkte als kinderarts in een kinderziekenhuis met opleidingsfaciliteiten in Parijs en voorts een aantal jaren voor diverse farmaceutische ondernemingen.
Italian: Josep Torrent i Farnell, presidente del COMP, nato il 2 maggio 1954, cittadinanza spagnola
Dutch: Josep Torrent i Farnell voorzitter van het COMP geb.
Italian: Hannes Wahlroos, presidente del consiglio di amministrazione, nato il 7 luglio 1952,
Dutch: Hannes Wahlroos voorzitter van de raad van beheer geb.
Italian: Nel luglio 2002 è entrata a far parte dell'EMEA in qualità di capo settore "Ispezioni".
Dutch: Zij trad in juli 2002 in dienst van het EMEA als hoofd van de sector Inspecties.
Italian: Tabella dell'organico dell'EMEA nel periodo 2003-2005
Dutch: EMEA-personeelsplan 2001-2004
Italian: Formazione: laurea in economia e commercio presso lo University College di Dublino.
Dutch: Opleiding: Bachelor of Commerce van het University College Dublin.
Italian: DLO) in veste di valutatore dei medicinali per uso veterinario e degli additivi alimentari, ricercatore impegnato nello sviluppo di metodi analitici e nell'elaborazione di sistemi analitici nonché di sistemi per la qualità della produzione agricola.
Dutch: Van 1988 tot 1998 was hij werkzaam bij het Rijkskwaliteitsinstituut voor land- en tuinbouwproducten (RIKILT-DLO) als adviseur voor diergeneesmiddelen en diervoederadditieven en verrichtte hij onderzoek naar de ontwikkeling van analytische methoden en kwaliteitsystemen voor de landbouwproductie.
Italian: Linee guida da elaborare
Dutch: Opstellen van richtsnoer
Italian: Linee guida da elaborare previa consultazione del documento di riflessione
Dutch: Ontwikkelen van richtsnoer na overleg over ontwerp-document
Italian: Nel 2004, l'EMEA, in collaborazione con le parti interessate, ha profuso grande impegno nella definizione di una "road map", che delinea la visione dell'Agenzia per gli anni a venire e che individua le misure necessarie per reagire alla continua evoluzione dell'ambiente in cui essa opera.
Dutch: Het EMEA heeft in 2004 zeer veel tijd besteed aan het opstellen van een ‘routekaart', in welk verband nauw overleg heeft plaatsgevonden met de belanghebbenden.
Italian: Elaborare le notifiche di distribuzione parallela in conformità della procedura dell'EMEA e rispettare i termini stabiliti dalla normativa.
Dutch: Het verwerken van kennisgevingen van parallelle distributie en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Italian: dalle autorità nazionali competenti degli Stati membri, servizi di valutazione e controllo scientifico per l'EMEA.
Dutch: De nationale bevoegde instanties van de lidstaten ontvangen in 2005 ongeveer 30% van de totale begroting van het Bureau voor de wetenschappelijke beoordelingen en de inspectiediensten die zij voor het EMEA uitvoeren.
Italian: • a mezzo fax al numero (44-20) 7418 8670
Dutch: • via fax: (44-20) 7418 8670
Italian: Un notevole contributo alla facile integrazione dei nuovi Stati membri nella rete europea dei medicinali è derivato dall'esistenza di duraturi rapporti di cooperazione con le autorità competenti di questi paesi prima dello storico allargamento dell'Unione europea nel 2004.
Dutch: De samenwerking die in een vroeg stadium al vóór de historische uitbreiding van de Europese Unie in 2004 met de regelgevende instanties in de toetredingslanden heeft plaatsgevonden, heeft een grote bijdrage geleverd aan hun soepele integratie in het Europese geneesmiddelenstelsel.
Italian: Nel 1987 ha preso servizio all'Agenzia tedesca per l'ambiente in qualità di amministratore scientifico incaricato di occuparsi della valutazione di rischio dei prodotti chimici industriali.
Dutch: In 1987 kwam zij als wetenschappelijk administrateur bij het Duitse Milieubureau.
Italian: Da ultimare nel 2005, dopo ulteriore consultazione in merito al riassunto delle caratteristiche del prodotto
Dutch: Wordt in 2005 voltooid na overleg over de hieraan gerelateerde raam-SPC
Italian: Documento di riflessione per la stesura delle linee guida da elaborare
Dutch: Ontwikkelen van ontwerp-document ter voorbereiding van richtsnoer
Italian: Domande per estensioni di linee Domande per variazioni di tipo II Domande per variazioni di tipo I
Dutch: Aanvragen voor type-II-wijziging Aanvragen voor type-I-wijziging
Italian: che derivano da sviluppi politici, istituzionali, legislativi e scientifici; gli sviluppi scientifici, in particolare, consentono l'avvento di nuove tecnologie per il trattamento delle malattie.
Dutch: Het Europese geneesmiddelenstelsel wordt door de politieke, institutionele, wettelijke en, vooral, wetenschappelijke ontwikkelingen met zowel grote kansen als vraagstukken geconfronteerd.
Italian: Si prevede una crescita dell'interesse, a livello mondiale, per l'attività dell'EMEA e per il sistema europeo, soprattutto dopo l'allargamento del sistema ai 28 paesi UE e SEE-EFTA.
Dutch: Europese stelsel, met name nu het stelsel na de uitbreiding 28 landen van de EU en de EER/EVA