FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • wenn Sie früher einmal eine schwere allergische Reaktion auf verwandte Antibiotika der BetaLactam-Gruppe (einschließlich Penicilline, Cephalosporine oder Monobactame) hatten.
Romanian: • ați avut vreodată o reacție alergică severă la antibiotice înrudite care fac parte din grupa beta-lactamilor (inclusiv peniciline, cefalosporine sau monobactami).
German: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 6 Durchstechflaschen
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 6 flacoane
German: Vaborem wird Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal über einen Zeitraum von 3 Stunden als Infusion (Tropfer) in eine Vene gegeben.
Romanian: Vaborem vă va fi administrat de un medic sau o asistentă medicală prin perfuzie (picurare în venă) cu durata de 3 ore.
German: Wie ist Vaborem aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Vaborem
German: ACS Dobfar, S.p.A.
Romanian: ACS Dobfar, S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto (loc.
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit
Romanian: Sexul și rasa
German: Etwa 25% der angewendeten Dosis werden als inaktive offene Ringform ausgeschieden.
Romanian: Aproximativ 25 % din doza administrată se elimină sub forma metabolitului inactiv microbiologic cu inel deschis.
German: Tabelle 1 zeigt die empfohlene intravenöse Dosis für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CrCl) ≥ 40 ml/min (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Romanian: Tabelul 1 prezintă doza recomandată administrată intravenos pentru pacienții cu un clearance al creatininei (ClCr) ≥ 40 ml/min (vezi pct. 4.4 și 5.1).
German: • Hämolytische Anämie (Schädigung und verminderte Anzahl roter Blutkörperchen), die Sie müde machen und Ihre Haut und Augen gelb verfärben kann
Romanian: • Anemie hemolitică (o afecțiune în care globulele roșii sunt deteriorate, iar numărul lor este redus), care vă poate face să vă simțiți obosit și poate cauza îngălbenirea pielii și a albului ochilor
German: Gegen die folgenden für die zugelassenen Indikationen relevanten pathogenen Erreger wurde keine klinische Wirksamkeit nachgewiesen, obwohl die in vitro-Studien darauf hindeuten, dass sie ohne erworbene Resistenzmechanismen gegenüber Meropenem und/oder Meropenem/Vaborbactam sensibel wären.
Romanian: Nu a fost stabilită eficacitatea clinică împotriva următorilor patogeni care sunt relevanți pentru indicațiile aprobate, deși studiile in vitro sugerează că ar fi sensibili la meropenem și/sau meropenem/vaborbactam în absența mecanismelor de rezistență dobândite.
German: Vaborem enthält 10,9 mmol (etwa 250 mg) Natrium pro Durchstechflasche.
Romanian: Vaborem conține sodiu 10,9 mmol (aproximativ 250 mg) per flacon.
German: Empfohlenes Dosierungsschema²
Romanian: Schema terapeutică recomandată
German: 3 Stunden 5 bis 10 Tage2
Romanian: 5-10 zile
German: • Schwierigkeiten mit der Blasenkontrolle
Romanian: • Dificultăți în controlarea urinării
German: • Staphylococcus aureus (nur Methicillin-sensible Isolate)
Romanian: • Staphylococcus aureus (numai izolatele sensibile la meticilină)
German: Patienten mit bestehenden Lebererkrankungen sollten die Leberfunktion während der Behandlung mit Meropenem/Vaborbactam überwachen lassen.
Romanian: În cazul pacienților cu tulburări hepatice preexistente, se impune monitorizarea funcției hepatice pe durata tratamentului cu meropenem/vaborbactam.
German: Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, sollten nicht gegeben werden.
Romanian: Nu trebuie să se administreze medicamente antiperistaltice.
German: • Staphylococcus epidermidis (nur Methicillin-sensible Isolate)
Romanian: • Staphylococcus epidermidis (numai izolatele sensibile la meticilină)
German: Die Anwendung von Vaborem zur Behandlung von Patienten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen basiert auf Erfahrungen mit Meropenem als Monotherapie und pharmakokinetischpharmakodynamischen Analysen von Meropenem/Vaborbactam.
Romanian: Utilizarea Vaborem pentru a trata pacienții cu infecții intraabdominale complicate se bazează pe experiența cu meropenem în monoterapie și pe analizele farmacocinetice-farmacodinamice ale combinației meropenem/vaborbactam.
German: Vaborem-Dosis (Meropenem/ Vaborbactam)2
Romanian: Doza de Vaborem (meropenem/ vaborbactam)
German: Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Carbapeneme, Penicilline oder andere Beta-LactamAntibiotika in der Vorgeschichte können ebenfalls überempfindlich auf Meropenem/Vaborbactam reagieren.
Romanian: Este posibil ca pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la carbapenemi, peniciline sau alte medicamente antibacteriene beta-lactamice să prezinte hipersensibilitate și la meropenem/vaborbactam.
German: Alaninaminotransferase erhöht
Romanian: Valori serice crescute ale alaninaminotransferazei
German: Die rekonstituierte Meropenem/Vaborbactam-Lösung hat nach dem vorsichtigen Mischen eine Meropenem-Konzentration von etwa 0,05 g/ml und eine Vaborbactam-Konzentration von etwa 0,05 g/ml.
Romanian: După amestecarea ușoară până la dizolvare, soluția de meropenem/vaborbactam reconstituită va avea o concentrație aproximativă de meropenem de 0,05 g/ml și o concentrație aproximativă de vaborbactam de 0,05 g/ml.
German: Schwere Überempfindlichkeit (z. B. anaphylaktische Reaktion, schwere Hautreaktion) gegen andere BetaLactam-Antibiotika (z. B. Penicilline, Cephalosporine oder Monobactame).
Romanian: Hipersensibilitate severă (de exemplu, reacție anafilactică, reacție cutanată severă) la orice alt tip de medicament antibacterian beta-lactamic (de exemplu, peniciline, cefalosporine sau monobactami).
German: Sowohl Meropenem als auch Vaborbactam dringen beim Menschen mit Konzentrationen von etwa 65% bzw. 79% der ungebundenen Plasmakonzentrationen von Meropenem bzw. Vaborbactam in die Bronchialepithelflüssigkeit (ELF) ein.
Romanian: Atât meropenemul, cât și vaborbactamul pătrund în lichidul epiteliului mucoasei bronhice în concentrații de aproximativ 65 % și 79 % din concentrațiile plasmatice ale meropenemului nelegat, respectiv ale vaborbactamului nelegat.
German: Infektionstyp
Romanian: Tipul de infecție
German: Das Europäische Antibiotika-Sensitivitätstest-Komitee (EUCAST) hat für die minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) die folgenden Grenzwerte festgelegt:
Romanian: Valorile-prag ale concentrațiilor inhibitorii minime (CMI) stabilite de Comitetul European privind Testarea Sensibilității la Antimicrobiene (European Committee on Antimicrobial Sensibility Testing, EUCAST) sunt următoarele:
German: Ein Risiko für erhöhte Plasmakonzentrationen in vivo kann bei empfindlichen CYP2D6-Substraten nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Datele in vitro sugerează că este posibil ca vaborbactamul să inhibe CYP2D6, și nu poate fi exclus riscul de creștere a concentrațiilor plasmatice ale substraturilor CYP2D6 in vivo.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Carbonat de sodiu
German: • Schläfrigkeit und Trägheit
Romanian: • Senzație de somnolență și lentoare
German: Cmax und AUC von Meropenem und Vaborbactam sind über den gesamten geprüften Dosisbereich (1 g bis 2 g für Meropenem und 0,25 g bis 2 g für Vaborbactam) linear, wenn die Gabe als eine einzige 3-stündige intravenöse Infusion erfolgte.
Romanian: Cmax și ASC ale meropenemului și vaborbactamului sunt liniare în întregul interval de doze studiat (1-2 g pentru meropenem și 0,25-2 g pentru vaborbactam) atunci când se administrează în doză unică prin perfuzie intravenoasă cu durata de 3 ore.
German: Wofür wird Vaborem angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Vaborem
German: Natriumcarbonat
Romanian: Carbonat de sodiu
German: • wenn Sie früher einmal eine allergische Reaktion auf andere Antibiotika der Beta-Lactam-Gruppe
Romanian: • ați avut vreodată o reacție alergică la antibiotice înrudite care fac parte din grupa beta-lactamilor
German: Überwachung der Leberfunktion
Romanian: Monitorizarea funcției hepatice
German: Fallberichte in der Literatur haben gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Carbapenemen einschließlich Meropenem an Patienten, die Valproinsäure oder Divalproex-Natrium erhalten, die Plasmaspiegel von Valproinsäure infolge der Wechselwirkung auf Konzentrationen unterhalb des therapeutischen Bereichs reduzieren kann, wodurch das Risiko des Auftretens von Anfällen erhöht wird.
Romanian: Cazurile raportate în literatura de specialitate au arătat că administrarea concomitentă de carbapenemi, inclusiv meropenem, la pacienți cărora li se administrează acid valproic sau divalproex sodic poate reduce valorile plasmatice ale acidului valproic la concentrații sub limita terapeutică, din cauza interacțiunii, crescând astfel riscul de recidive intraterapeutice ale crizelor convulsive.
German: Wirkspektrum von Meropenem/Vaborbactam
Romanian: Spectrul de activitate al meropenem/vaborbactam
German: Zur Behandlung von Infektionen durch aerobe gramnegative Organismen bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten sollte Vaborem nur nach Rücksprache mit einem Arzt mit entsprechender Erfahrung im Umgang mit Infektionskrankheiten angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Romanian: Vaborem este indicat pentru tratarea infecțiilor cauzate de microorganisme Gram-negativ aerobe la pacienții adulți cu opțiuni terapeutice limitate numai după consultarea unui medic cu experiență corespunzătoare în abordarea terapeutică a bolilor infecțioase (vezi pct. 4.4 și 5.1).
German: Vaborem ist auch zur Behandlung von Infektionen durch aerobe gramnegative Organismen bei Erwachsenen mit eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1).
Romanian: De asemenea, Vaborem este indicat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de microorganisme Gramnegativ aerobe la adulți cu opțiuni terapeutice limitate (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1).
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții de hipersensibilitate
German: Klinische Wirksamkeit gegen spezifische pathogene Erreger In klinischen Studien wurde eine Wirksamkeit gegen die folgenden pathogenen Erreger nachgewiesen, die in vitro gegenüber Meropenem/Vaborbactam sensibel waren.
Romanian: În studiile clinice a fost demonstrată eficacitatea împotriva următorilor patogeni care prezentau sensibilitate la meropenem/vaborbactam in vitro.
German: UAB "BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC"
Romanian: Lietuva UAB "BERLIN-CHEMIE MENARINI
German: • Schwellung und Reizung im Dickdarm - dies kann Durchfall, Fieber und Magenkrämpfe verursachen und ist auf eine weitere Darminfektion zurückzuführen
Romanian: • Umflare și iritație la nivelul intestinului gros sau colonului - acestea pot cauza diaree, febră și crampe la nivelul abdomenului, și sunt cauzate de altă infecție a colonului
German: Reaktion an der Infusionsstelle
Romanian: Reacție la locul perfuziei
German: • Schwindelgefühl
Romanian: • Senzație de amețeală
German: Anwendung von Vaborem zusammen mit anderen Arzneimitteln
Romanian: Vaborem împreună cu alte medicamente
German: Es ist wichtig, vor der Anwendung von Vaborem Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen.
Romanian: Este important să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau dacă intenționați să alăptați, înainte de a vi se administra Vaborem.
German: Die mittlere renale Clearance für Meropenem betrug 7,7 l/h.
Romanian: Clearance-ul renal mediu pentru meropenem a fost de 7,7 l/oră.
German: Gelegentlich: (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Romanian: Mai puțin frecvente: (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
German: Meropenem und Vaborbactam werden durch Hämodialyse entfernt (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Meropenem și vaborbactam sunt eliminate prin hemodializă (vezi pct. 5.2).
German: Vaborem sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob die Anwendung dieses Arzneimittels in diesen Altersgruppen sicher ist.
Romanian: Vaborem nu trebuie să fie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
German: Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel Vaborem erhalten haben, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Romanian: Dacă credeți că vi s-a administrat prea mult Vaborem, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
German: Bei Studienteilnehmern mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), die 1 g Meropenem und 1 g Vaborbactam erhielten, wurden nach der Dialyse durchschnittlich insgesamt 38% (Meropenem) und 53% (Vaborbactam) im Dialysat wiedergefunden.
Romanian: La subiecții cu boală renală cronică în stadiu final (BRCF) cărora li s-a administrat meropenem 1 g și vaborbactam 1 g, fracția totală medie recuperată în lichidul de dializă după o ședință de hemodializă a fost de 38 % pentru meropenem și respectiv 53 % pentru vaborbactam.
German: Vaborbactam ist ein Nicht-Beta-Lactam-Inhibitor der Serin-Beta-Lactamasen der Klassen A und C, einschließlich Klebsiella pneumoniae Carbapenemase, KPC. Seine Wirkung basiert auf der Bildung eines kovalenten Addukts mit Beta-Lactamasen, wobei es gegenüber der durch Beta-Lactamase vermittelten Hydrolyse stabil ist.
Romanian: Vaborbactam este un inhibitor non-beta-lactamic al serin-beta-lactamazelor din clasa A și clasa C, inclusiv al carbapenemazelor produse de Klebsiella pneumoniae, KPC.
German: Es wurde berichtet, dass Meropenem in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Romanian: Meropenemul se excretă în laptele uman.
German: Wenn erwiesen ist oder vermutet wird, dass diese Erreger zum Infektionsprozess beitragen, sollten alternative oder zusätzliche antibakterielle Wirkstoffe angewendet werden.
Romanian: Trebuie utilizate terapii antibacteriene alternative sau suplimentare atunci când se cunoaște sau se suspectează că acești patogeni contribuie la procesul infecțios.
German: Wenn einer der oben genannten Fälle auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung von Vaborem mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Romanian: Dacă situația dumneavoastră se numără printre cele de mai sus sau dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a utiliza Vaborem.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Romanian: Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4 și 5.2).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Meropenem und Valproinsäure war mit einer Verringerung der Valproinsäurekonzentrationen und einem darauf folgenden Verlust der Anfallskontrolle verbunden.
Romanian: Administrarea concomitentă a meropenemului cu acid valproic a fost asociată cu reducerea concentrațiilor plasmatice de acid valproic și, în consecință, cu pierderea controlului asupra convulsiilor.
German: Das Inhibitionsspektrum von Vaborbactam umfasst Carbapenemasen der Klasse A (wie KPC) und Carbapenemasen der Klasse C. Vaborbactam inhibiert keine Klasse-D-Carbapenemasen wie OXA-48 oder Klasse-B-Metallo-Beta-Lactamasen wie NDM und VIM (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Vaborbactamul nu inhibă carbapenemazele din clasa D, cum este OXA-48, sau metalo-β-lactamazele din clasa B, cum sunt NDM și VIM (vezi pct. 5.1).
German: Nosokomial erworbene Pneumonie, einschließlich Beatmungspneumonie Die Anwendung von Vaborem zur Behandlung von Patienten mit einer nosokomial erworbenen Pneumonie einschließlich einer Beatmungspneumonie basiert auf Erfahrungen mit Meropenem als Monotherapie und pharmakokinetisch-pharmakodynamischen Analysen für Meropenem/Vaborbactam.
Romanian: Pneumonie dobândită în spital, inclusiv pneumonie asociată cu ventilația mecanică Utilizarea Vaborem pentru a trata pacienții cu pneumonie dobândită în spital, inclusiv pneumonie asociată cu ventilația mecanică, se bazează pe experiența cu meropenem în monoterapie și pe analizele farmacocinetice-farmacodinamice ale combinației meropenem/vaborbactam.
German: • Pilzinfektionen, auch der Vagina oder des Mundes
Romanian: • Infecții fungice, inclusiv cele de la nivelul vaginului și gurii
German: Die mittlere renale Clearance für Vaborbactam betrug 10,5 l/h.
Romanian: Clearance-ul renal mediu pentru vaborbactam a fost de 10,5 l/oră.
German: Für Vaborbactam ist der PK-PD-Index für die antimikrobielle Aktivität das Verhältnis der Plasma-AUC des freien Vaborbactams zur MHK von Meropenem/Vaborbactam.
Romanian: Pentru vaborbactam, indicele FC-FD asociat cu activitatea antimicrobiană este raportul dintre ASC a vaborbactamului plasmatic liber și concentrația inhibitorie minimă a meropenem/vaborbactam.
German: Nachweislich oder vermutlich mit einer der oben genannten Infektionen assoziierte Bakteriämie
Romanian: Bacteriemie asociată sau suspectată a fi asociată cu oricare dintre infecțiile enumerate mai sus
German: • Schwere allergische Reaktionen wie eine plötzliche Schwellung der Lippen, des Gesichts, des Halses oder der Zunge, Schluck- oder Atembeschwerden oder ein schwerer Hautausschlag oder andere schwere Hautreaktionen, oder ein Abfallen des Blutdrucks (was dazu führen kann, dass Sie sich matt oder schwindlig fühlen).
Romanian: • Reacții alergice severe, care ar putea include umflarea bruscă a buzelor, feței, gâtului sau limbii, dificultăți la înghițire sau respirație sau o erupție severă pe piele sau alte reacții severe la nivelul pielii, sau o scădere a tensiunii arteriale (care ar putea să vă provoace senzația de leșin sau amețeală).
German: Wie bei Meropenem kann während der Behandlung mit Meropenem/Vaborbactam ein direkter oder indirekter Coombs-Test positiv ausfallen (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Poate apărea rezultat pozitiv la testul Coombs direct sau indirect pe durata tratamentului cu meropenem/vaborbactam, similar cu fenomenul observat în cazul meropenemului (vezi pct. 4.8).
German: Die Konzentrations-Zeit-Profile sind für ELF und Plasma ähnlich.
Romanian: Profilurile timpului până la atingerea concentrațiilor sunt similare pentru lichidul epiteliului mucoasei bronhice și plasmă.
German: • Erhöhte Werte der von der Leber produzierten Enzyme Alanin-Aminotransferase oder Aspartat
Romanian: • Creștere a cantității de enzime produse de ficat numite alanin-aminotransferază sau aspartat-aminotransferază - vizibilă la analizele de sânge
German: • Enterobacter cloacae species Komplex
Romanian: • Complexul Enterobacter cloacae spp.
German: Pharmakokinetische Studien mit Meropenem und Vaborbactam bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion haben gezeigt, dass die Plasma-Clearance von Meropenem und Vaborbactam mit der Kreatinin-Clearance korreliert.
Romanian: Studiile farmacocinetice cu meropenem și vaborbactam la pacienții cu insuficiență renală au demonstrat că clearance-ul plasmatic al ambelor substanțe, atât meropenem cât și vaborbactam, se corelează cu clearance-ul creatininei.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, wie Valproinsäure, Natriumvalproat oder Valpromid,
Romanian: • medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, numite acid valproic, valproat de sodiu sau valpromidă, deoarece Vaborem poate scădea efectul acestora
German: Es könnte nämlich sein, dass der so genannte „Coombs-Test" bei Ihnen auffällige Ergebnisse zeigt.
Romanian: Acest lucru este necesar din cauză că este posibil să aveți un rezultat anormal la un test numit „testul Coombs".
German: Pseudomonas aeruginosa
Romanian: Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa
German: Die Ausscheidung von Vaborbactam über die Nieren führte zu hohen therapeutischen Konzentrationen im Urin.
Romanian: Eliminarea pe cale renală a vaborbactamului a determinat concentrații mari în urină.
German: Jede Durchstechflasche enthält 1 g Meropenem als Meropenem-Trihydrat und 1 g Vaborbactam.
Romanian: Fiecare flacon conține meropenem trihidrat echivalent cu meropenem 1 g și vaborbactam 1 g.
German: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Romanian: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
German: Vaborem ist ein weißes bis hellgelbes Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, das in einer Durchstechflasche angeboten wird.
Romanian: Cum arată Vaborem și conținutul ambalajului Vaborem este o pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă, de culoare albă până la galben deschis, furnizată în flacon.
German: • Durchfall, der sich verschlimmert oder nicht verschwindet, oder Stuhl, der Blut oder Schleim enthält.
Romanian: • Diaree care se agravează din ce în ce mai mult sau nu se oprește, sau scaun cu sânge ori mucusacestea pot apărea pe durata tratamentului cu Vaborem sau după ce tratamentul este întrerupt.
German: Tabelle 2 zeigt die empfohlenen Dosisanpassungen für Patienten mit einer CrCl ≤39 ml/min.
Romanian: Insuficiență renală Tabelul 2 prezintă modificările recomandate ale dozei pentru pacienții cu ClCr ≤ 39 ml/min.
German: Jede Durchstechflasche enthält 1 g Meropenem (als Meropenem-Trihydrat) und 1 g Vaborbactam.
Romanian: Fiecare flacon conține meropenem (sub formă de meropenem trihidrat) 1 g și vaborbactam 1 g.
German: Meropenem wirkt bakterizid, indem es an essentielle Penicillin-bindende Proteine (PBPs) bindet und deren Aktivität hemmt.
Romanian: Meropenemul exercită activitate bactericidă prin inhibarea sintezei pereților celulari din peptidoglican, ca rezultat al legării de proteinele esențiale de legare a penicilinelor (PLP) și al inhibării activității acestora.
German: Aspartataminotransferase erhöht
Romanian: Valori serice crescute ale aspartataminotransferazei
German: Clostridium difficile-assoziierte Diarrhö
Romanian: Diaree asociată cu Clostridium difficile
German: • Desipramin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
Romanian: • un medicament utilizat pentru a trata depresia, numit desipramină
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Vaborem beachten?
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Vaborem
German: Orale Candidose
Romanian: Candidoză bucală
German: • Weniger schwere allergische Reaktionen, die Rötungen, rote Beulen, Hautabschuppungen,
Romanian: • Reacție alergică mai puțin severă, care poate include înroșire a pielii, umflături roșii pe piele,
German: Schwere und gelegentlich tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen wurden mit Meropenem und/oder Meropenem/Vaborbactam berichtet (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Romanian: În asociere cu meropenem și/sau meropenem/vaborbactam au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave, dintre care unele au condus la deces (vezi pct. 4.3 și 4.8).
German: Gramnegative Mikroorganismen:
Romanian: Microorganisme Gram-pozitiv:
German: Tel: +370 52 691 947
Romanian: BALTIC" Tel: +370 52 691 947
German: Dies ist bei Personen unter Natrium-kontrollierter Diät zu berücksichtigen.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare în tratamentul pacienților care urmează o dietă cu restricție de sodiu.
German: Clostridium difficile-Kolitis
Romanian: Colită cauzată de Clostridium difficile
German: Eine altersabhängige Dosisanpassung ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă (vezi pct. 5.2).
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Meropenem/Vaborbactam bei Schwangeren vor.
Romanian: Datele provenite din utilizarea meropenem/vaborbactam la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcini).
German: • Gestiegene Anzahl Blutplättchen (bestimmter Typ von Blutkörperchen) - in Blutuntersuchungen nachgewiesen
Romanian: • Creștere a numărului de trombocite (un tip de celule din sânge) - vizibilă la analizele de sânge
German: Toxisch epidermale Nekrolyse
Romanian: Necroliză epidermică toxică
German: • Erhöhte Werte des Enzyms Laktatdehydrogenase, die auf eine Schädigung von Körperorganen hinweisen können - in Blutuntersuchungen nachgewiesen
Romanian: • Creștere a valorilor unei enzime numite lactat dehidrogenază, care poate fi un semn de deteriorare a anumitor organe - vizibilă la analizele de sânge