FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Arzerra, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Arzerra vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Arzerra (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii inferioare (infecție la plămâni, precum pneumonie), infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului), neutropenie (număr scăzut de neutrofile, un tip de globule albe), anemie (număr scăzut de globule roșii), greață, febră, erupții pe piele, dispnee (dificultate la respirație), tuse, diaree și oboseală.
Lithuanian: Dažniausi Arzerra šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra apatinių kvėpavimo takų infekcija (plaučių infekcija, pvz., plaučių uždegimas), viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcijos), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų kiekis), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), pykinimas, karščiavimas, išbėrimas, dispnėja (kvėpavimo sutrikimas), kosulys, viduriavimas ir nuovargis.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariție a acestor reacții, perfuziile se inițiază lent (în special la începerea tratamentului inițial), iar apoi viteza de perfuzie se mărește o dată la 30 de minute dacă nu apar reacții.
Lithuanian: Kad tokių reakcijų būtų kuo mažiau (ypač gydymo pradžioje), infuzijos pradedamos iš lėto ir, jeigu nepasireiškia jokių reakcijų, kas 30 minučių pagreitinamos.
Romanian: Întrucât compania a furnizat informațiile suplimentare necesare, autorizația a fost transformată din aprobare condiționată în aprobare normală.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikiamą papildomą informaciją sąlyginė registracija pakeista į įprastinę.
Romanian: Răspunsul la tratament a fost evaluat pe baza simptomelor pacienților, a numărului de limfocite din sânge, a rezultatelor analizelor de sânge și de măduvă osoasă și a mărimii ganglionilor limfatici, a ficatului și a splinei.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas buvo vertinamas pagal pacientui pasireiškiančius simptomus, limfocitų kiekį kraujyje, kraujo ir kaulų čiulpų tyrimų rezultatus ir limfmazgių, kepenų ir blužnies dydį.
Romanian: LLC recidivat
Lithuanian: Recidyvuojanti LLL
Romanian: Substanța activă din Arzerra, ofatumumabul, este un anticorp monoclonal.
Lithuanian: Veiklioji Arzerra medžiaga ofatumumabas yra monokloninis antikūnas.
Romanian: Arzerra a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 223 de pacienți cu LLC, la care boala nu răspunsese la tratamentul anterior.
Lithuanian: Arzerra tirtas viename pagrindiniame tyrime su 223 LLL sergančiais pacientais, kuriems ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas.
Romanian: Cum acționează Arzerra?
Lithuanian: Kaip veikia Arzerra?
Romanian: Aceasta a fost transformată în autorizație normală de punere pe piață la 24 aprilie 2015.
Lithuanian: Sąlyginė registracija pakeista į įprastinę 2015 m.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Arzerra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Arzerra vartojimu?
Romanian: • la pacienți netratați anterior care nu pot fi tratați cu fludarabină; la acești pacienți, se utilizează împreună cu clorambucil sau cu bendamustină (alte medicamente împotriva cancerului)
Lithuanian: • anksčiau negydytiems pacientams, kurie negali būti gydomi fludarabinu; šiems pacientams Arzerra skiriamas su chlorambuciliu ar bendamustinu (kitais vaistais nuo vėžio);
Romanian: Arzerra conține substanța activă ofatumumab.
Lithuanian: Arzerra sudėtyje yra veikliosios medžiagos ofatumumabo.
Romanian: Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteină) care a fost conceput să recunoască și să se lege de o structură specifică (numită antigen) care se găsește în anumite celule din organism.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai antikūnas (baltymas), kuris atpažįsta tam tikrose organizmo ląstelėse esančią tam tikrą medžiagą (antigeną) ir prie jos prisijungia.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație condiționată de punere pe piață pentru Arzerra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 aprilie 2010.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Arzerra registracijos pažymėjimą.
Romanian: Cum se utilizează Arzerra?
Lithuanian: Kaip vartoti Arzerra?
Romanian: Dacă apar reacții, tratamentul se întrerupe și poate fi reluat cu o administrare mai lentă când pacientul și-a revenit sau poate fi oprit definitiv în cazul unei reacții alergice grave.
Lithuanian: Pasireiškus nepageidaujamoms reakcijoms, infuzija nutraukiama ir, pacientui atsigavus, pradedama iš naujo lėtesniu tempu arba visiškai nutraukiama, jei pasireiškia sunkios alerginės reakcijos.
Romanian: Arzerra este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Lithuanian: Gaminamas Arzerra koncentratas, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Romanian: Schema de dozare depinde de existența unui tratament anterior și dacă boala a recidivat.
Lithuanian: Vaisto dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo to, ar pacientas buvo gydytas anksčiau ir ar liga atsinaujino.
Romanian: Arzerra plus fludarabină și ciclofosfamidă a fost eficace în mărirea perioadei de supraviețuire fără progresia bolii, pacienții supraviețuind în medie 28,9 luni fără agravarea bolii, în comparație cu 18,8 luni la pacienții care au primit numai fludarabină și ciclofosfamidă.
Lithuanian: Arzerra ir fludarabino bei ciklofosfamido derinys buvo veiksmingas ir pailgino laiką, kurį pacientai išgyveno ligai neprogresuojant: liga neprogresavo vidutiniškai 28,9 mėnesio, palyginti su 18,8 mėnesio be kitų vaistų vartojusių fludarabiną ir ciklofosfamidą vartojusių pacientų grupėje.
Romanian: Pentru mai multe informații privind modul de utilizare a Arzerra, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti Arzerra, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Arzerra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 365 de pacienți la care cancerul recidivase a comparat combinația Arzerra plus fludarabină și ciclofosphamidă cu fludarabină și ciclofosfamidă utilizate în monoterapie.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 365 pacientais, kurių vėžys atsinaujino, Arzerra ir fludarabino bei ciklifosfamido derinys buvo lyginamas su be kitų vaistų vartojamų fludarabinu ir ciklofosfamidu.
Romanian: Comitetul a remarcat, de asemenea, că pacienții cu LLC care nu au răspuns la tratamentul anterior au opțiuni de tratament limitate.
Lithuanian: Agentūra taip pat atsižvelgė į tai, kad LLL sergančių pacientų, kuriems ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas, gydymo galimybės yra ribotos.
Romanian: Arzerra este un medicament împotriva cancerului care se utilizează în tratamentul leucemiei limfocitare cronice (LLC), un cancer al unui tip de globule albe numite limfocite.
Lithuanian: Arzerra - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi lėtine limfocitine leukemija (LLL) - baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų limfocitais, vėžiu, - sergantys suaugusieji.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 447 de pacienți netratați anterior care nu puteau fi tratați cu tratament pe bază de fludarabină a comparat combinația de Arzerra cu clorambucil cu clorambucilul singur.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 447 anksčiau negydytais pacientais, kurie negalėjo vartoti fludarabino, Arzerra ir chlorambucilio derinys buvo lyginamas su be kitų vaistų vartojamu chlorambuciliu.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Arzerra, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Arzerra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Romanian: Se administrează cu ajutorul unei pompe de perfuzie.
Lithuanian: Vaistas skiriamas per infuzinę pompą.
Romanian: La 112 pacienți, tratamentul cu fludarabină nu dăduse rezultate, dar nu fuseseră tratați cu alemtuzumab deoarece acest medicament nu era indicat pentru ei.
Lithuanian: 95 šių pacientų nebuvo jokio atsako nei į fludarabiną, nei į alemtuzumabą, o 112 - gydymas fludarabinu buvo nesėkmingas, bet pacientai nebuvo gydomi alemtuzumabu, kadangi šis vaistas jiems netiko.
Romanian: CHMP a remarcat că Arzerra s-a dovedit eficace în tratarea pacienților cu LLC (pacienți netratați anterior, pacienți care nu răspuns la tratamentul anterior cu fludarabină și alemtuzumab și pacienți la care cancerul recidivase după tratamentul anterior).
Lithuanian: Agentūra atsižvelgė į tai, kad gydymas Arzerra LLL sergantiems pacientams (anksčiau negydytiems ir tiems, kuriems gydymas fludarabinu ir alemtuzumabu buvo neveiksmingas, ir pacientams, kurių vėžys atsinaujino) yra veiksmingas.
Romanian: Arzerra se obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea cancerului și într-un spațiu dotat cu echipamente de resuscitare a pacienților, disponibile în orice moment.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas prižiūrint vėžio gydymo patirties turinčiam gydytojui gydymo centre, kur yra pacientui gaivinti reikalingos priemonės.
Romanian: Arzerra plus clorambucil a fost eficace în creșterea supraviețuirii fără progresia bolii (cât au trăit pacienții fără ca boala să se agraveze), pacienții trăind în medie 22,4 de luni fără ca boala să se agraveze, față de 13,1 luni la pacienții care au luat numai clorambucil.
Lithuanian: Arzerra ir chlorambucilio derinys buvo veiksmingas ir pailgino laiką, kurį pacientai išgyveno ligai neprogresuojant: liga neprogresavo vidutiniškai 22,4 mėnesio, palyginti su 13,1 mėnesio tik chlorambuciliu gydytų pacientų grupėje.
Romanian: La acești pacienți, Arzerra se utilizează împreună cu fludarabină și ciclofosfamidă.
Lithuanian: Arzerra skiriamas su fludarabinu ir ciklofosfamidu.
Romanian: Legându-se de CD20, ofatumumabul stimulează sistemul imunitar al organismului să atace celulele canceroase, ajutând la ținerea sub control a bolii.
Lithuanian: Ofatumumabas jungiasi prie baltymo CD20, kurį galima rasti limfocitų, taip pat LLL pažeistų limfocitų, paviršiuje. Jungdamasis prie CD20, ofatumumabas skatina organizmo imuninę sistemą naikinti vėžines ląsteles ir taip padeda kontroliuoti ligą.
Romanian: Rata de răspuns a fost puțin mai scăzută la pacienții la care tratamentul cu fludarabină nu dăduse rezultate, dar care nu erau eligibili pentru tratamentul cu alemtuzumab (43 %).
Lithuanian: Gydymas Arzerra buvo šiek tiek mažiau veiksmingas (43 proc.) pacientams, kuriems gydymas fludarabinu buvo nesėkmingas, o gydymas alemtuzumabu netiko.
Romanian: Înainte de fiecare perfuzie, pacientului i se administrează medicamente ca de exemplu un corticosteroid, un antihistaminic și paracetamol, pentru a ajuta la prevenirea reacțiilor la perfuzie (cum sunt erupții pe piele, febră, reacții alergice și dificultăți de respirație).
Lithuanian: , išbėrimo, karščiavimo, alerginių reakcijų ir kvėpavimo pasunkėjimo), prieš kiekvieną infuziją pacientui reikia duoti kortikosteroido, antihistamininio preparato ir paracetamolio.
Romanian: • la pacienți la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior (numită boală refractară) cu fludarabină și un medicament numit alemtuzumab;
Lithuanian: • pacientams, kuriems ankstesnis gydymas fludarabinu ir alemtuzumabu buvo neveiksmingas (jie serga vadinamąja refrakterine liga);
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Arzerra, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Arzerra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: 58% din pacienții la care tratamentul anterior cu fludarabină și cu alemtuzumab eșuase (47 din 95) au răspuns la tratament.
Lithuanian: Atsakas į gydymą Arzerra pasireiškė 49 proc. (47 iš 95) pacientų, kuriems ankstesnis gydymas fludarabinu ir alemtuzumabu buvo neveiksmingas.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu LLC, boala este considerată „rară", iar Arzerra a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 7 noiembrie 2008.
Lithuanian: Kadangi LLL sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2008 m.
Romanian: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Republica Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Kipras, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė
Romanian: Această concluzie a fost confirmată, de asemenea, de un alt studiu care a investigat o doză iniţială chiar şi mai mare.
Lithuanian: Šią išvadą patvirtino ir dar vienas tyrimas, kurį atliekant buvo tiriama dar didesnė pradinė dozė.
Romanian: Este important să luaţi Atacand în fiecare zi.
Lithuanian: Atacand svarbu vartoti kasdien.
Romanian: {Numele şi adresa fabricantului} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: {Gamintojo pavadinimas ir adresas} <{tel.
Romanian: • Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Lithuanian: • Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Romanian: CE ESTE ATACAND ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lithuanian: KAS YRA ATACAND IR KAM JIS VARTOJAMAS
Romanian: Luaţi întotdeauna Atacand exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Atacand visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Folie neperforată tip calendar (7, 14, 28, 56 şi 98 comprimate)
Lithuanian: Neperforuota kalendorinė folija (7, 14, 28, 56 ir 98 tabletės)
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje tokiais pavadinimais:
Romanian: Aceasta corespunde unei reduceri a riscului relativ de 23%.
Lithuanian: Tai atitinka santykinės rizikos sumažėjimą 23%.
Romanian: • Durere de cap.
Lithuanian: • galvos skausmas;
Romanian: Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Lithuanian: Labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10000):
Romanian: Aceasta corespunde unei reduceri a riscului relativ de 15%.
Lithuanian: Tai atitinka santykinės rizikos sumažėjimą 15%.
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100):
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTER/CUTIE PENTRU FLACON/ETICHETĂ PENTRU FLACON
Lithuanian: LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ DĖŽUTĖ / BUTELIUKO DĖŽUTĖ / BUTELIUKO ETIKETĖ
Romanian: CHMP a aprobat astfel formularea „Hipertensiune esenţială".
Lithuanian: Todėl CHMP patvirtino formuluotę „pirminė hipertenzija".
Romanian: Folosirea Atacand împreună cu alimente şi băuturi (în special alcool etilic)
Lithuanian: Atacand vartojimas su maistu ir gėrimais, ypač alkoholiniais
Romanian: Absorbţie şi distribuţie
Lithuanian: Absorbcija ir pasiskirstymas
Romanian: Statul Membru UE/SEE
Lithuanian: ES/EEE valstybė narė
Romanian: Această secţiune a fost scurtată şi armonizată ţinându-se cont de cunoştinţele ştiinţifice actuale şi în concordanţă cu discuţiile privind alte secţiuni ale RCP-ului.
Lithuanian: Šis skyrius buvo sutrumpintas ir suderintas, atsižvelgiant į dabartines mokslines žinias ir diskusijas, susijusias su kitais preparato charakteristikų santraukos skyriais.
Romanian: Ţinând cont de variabilitatea interindividuală, la unii pacienţi se aşteaptă mai mult decât efectul mediu.
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgiant į skirtingų asmenų organizmo ypatybių skirtumus, kai kuriems pacientams galima tikėtis stipresnio už vidutinį poveikio.
Romanian: Atacand poate provoca o reducere a numărului de celule albe din sânge.
Lithuanian: Atacand gali sukelti baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą.
Romanian: Lu Ma Mi Jo Vi Sb Du
Lithuanian: KITA Pr A T K Pn Š S
Romanian: Majoritatea efectului antihipertensiv este obţinut în 4 săptămâni.
Lithuanian: Didžiausia antihipertenzinio poveikio dalis pasireiškia per 4 savaites.
Romanian: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Lithuanian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Romanian: Acţiunea antihipertensivă este datorată scăderii rezistenţei periferice sistemice, fără creşterea reflexă a frecvenţei cardiace.
Lithuanian: Antihipertenzinį poveikį lemia sisteminio periferinio pasipriešinimo sumažėjimas be refleksinio širdies susitraukimų padažnėjimo.
Romanian: Indicaţiile acceptate au fost:
Lithuanian: Patvirtintos šios indikacijos:
Romanian: Unele studii justifică adăugarea unui blocant al canalelor de calciu (BCC) ca strategie suplimentară (Farsang et al 2001, Morgan şi Anderson 2002 şi Lindholm et al 2003).
Lithuanian: Kai kurie tyrimai pagrindžia papildomai skiriamo KKB vartojimą kaip papildomą strategiją (Farsang et al, 2001; Morgan ir Anderson, 2002 ir Lindholm et al, 2003).
Romanian: Cu toate acestea, indicaţia aprobată într-un stat membru a exclus pacienţii care se încadrau în clasa funcţională IV conform New York Heart Association (Asociaţia de cardiologie din New York - NYHA).
Lithuanian: Tačiau į vienoje valstybėje narėje patvirtintą indikaciją nebuvo įtraukti pacientai, priskiriami IV funkcinei klasei pagal Niujorko širdies asociacijos (angl.
Romanian: Indicaţia de insuficienţă cardiacă a fost aprobată în toate statele membre.
Lithuanian: Širdies nepakankamumo indikacija buvo patvirtinta visose valstybėse narėse.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie luat în calcul faptul că în timpul tratamentului cu Atacand pot apărea ocazional ameţeli sau oboseală.
Lithuanian: Vis dėlto reikia atsižvelgti į tai, kad vartojant Atacand kartais gali pasireikšti galvos sukimasis ar nuovargis.
Romanian: Pe baza celor de mai sus, CHMP consideră că raportul risc/beneficiu pentru Atacand este favorabil şi că informaţiile despre produs armonizate pot fi aprobate.
Lithuanian: Remdamasis pirmiau minėta informacija, CHMP laikosi nuomonės, kad Atacand teikiamos naudos ir keliamos rizikos santykis yra palankus ir kad suderintus preparato informacinius dokumentus galima patvirtinti.
Romanian: Întrerupeţi administrarea de Atacand şi solicitaţi ajutor medial imediat dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii alergice:
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite Atacand vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuri nors iš šių alerginių reakcijų:
Romanian: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Lithuanian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Romanian: • dacă aveţi o boală la nivelul glandei suprarenale denumită sindrom Conn (denumită şi hiperaldosteronism primar);
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate antinksčių liga, vadinama Conn'o sindromu (pirminiu hiperaldosteronizmu);
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă facă ocazional analize de sânge pentru a verifica dacă Atacand are vreun efect asupra sângelui dumneavoastră (agranulocitoză).
Lithuanian: Gydytojas gali kartais daryti kraujo tyrimus, kad galėtų įsitikinti, ar nepasireiškė Atacand šalutinis poveikis kraujui (agranulocitozė).
Romanian: Dacă utilizaţi anumite medicamente, medicul dumneavoastră poate avea nevoie să vă facă analize de sânge din când în când.
Lithuanian: Jeigu vartojate tam tikrus vaistus, gydytojui gali tekti periodiškai daryti kraujo tyrimus.
Romanian: • litiu (un medicament pentru afecţiunile psihice).
Lithuanian: • ličio preparatą (vaistą nuo psichikos sutrikimų).
Romanian: Ce este Atacand şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Atacand Cum să luaţi Atacand Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Atacand Informaţii suplimentare
Lithuanian: Kas yra Atacand ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Atacand Kaip vartoti Atacand Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Atacand Kita informacija
Romanian: CHMP a considerat că datele clinice disponibile justifică o doză de candesartan de până la 32 mg pentru tratamentul hipertensiunii.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad turimi klinikiniai duomenys pagrindžia iki 32 mg kandesartano dozės skyrimą hipertenzijai gydyti.
Romanian: Rezultate de laborator
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenys
Romanian: În cazul populaţiei vârstnice, CHMP a considerat că nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu vârste peste 75 de ani.
Lithuanian: Kalbant apie senyvo amžiaus pacientus, CHMP nusprendė, kad vyresniems kaip 75 metų pacientams skiriamos pirminės dozės koreguoti nereikia.
Romanian: În special, au fost armonizate indicaţiile şi recomandările de dozare asociate, contraindicaţiile şi atenţionările şi precauţiile speciale pentru utilizare.
Lithuanian: Visų pirma, buvo suderintos indikacijos ir rekomendacijos dėl pagal šias indikacijas skiriamų vaistinių preparatų dozavimo, kontraindikacijos bei specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės.
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Romanian: Atacand se poate administra, de asemenea, împreună cu alte medicamente antihipertensive.
Lithuanian: Atacand taip pat galima vartoti kartu su kitomis antihipertenzinėmis medžiagomis.
Romanian: Pe baza datelor obţinute in vitro, nu este de aşteptat apariţia unor interacţiuni in vivo cu medicamentele cu metabolizare dependentă de izoenzimele citocromului P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 sau CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nereikėtų tikėtis sąveikos in vivo su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmas priklauso nuo citochromo P450 izofermentų CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ar CYP3A4.
Romanian: Au fost analizate o serie de zone de dezacord, în special secţiunile 4.1, 4.2, 4.3 şi 4.4 din Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP).
Lithuanian: Apsvarstytos tos sritys, kuriose buvo nustatyta skirtumų, ypač preparato charakteristikų santraukos 4.1, 4.2, 4.3 ir 4.4 skyriai.
Romanian: • heparină (un medicament utilizat pentru subţierea sângelui);
Lithuanian: • hepariną (vaistą kraujui skystinti);
Romanian: În ceea ce priveşte insuficienţa cardiacă, a fost armonizată prezentarea rezultatelor pentru programul CHARM.
Lithuanian: Dėl širdies nepakankamumo, suderinta šiame skyriuje pateikiama informacija apie CHARM tyrimų programos rezultatus.
Romanian: Nu au fost identificate interacţiuni semnificative farmacocinetic cu aceste medicamente.
Lithuanian: Klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos su šiais vaistiniais preparatais nenustatyta.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a luni respective.
Lithuanian: Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Romanian: În plus, nu au existat indicii convingătoare potrivit cărora rezultatele din oricare dintre subgrupurile claselor NYHA sunt în mod vizibil diferite de cele descrise pentru populaţia în ansamblu.
Lithuanian: Be to, nebuvo jokių įtikinamų duomenų, kad kurio nors NYHA klasės pogrupio tyrimų rezultatai stipriai skirtųsi nuo aprašytų bendrosios populiacijos tyrimo rezultatų.
Romanian: Doza de 32 mg este justificată de rezultatele de studiu de la pacienţi hipertensivi şi de o analiză recent publicată a relaţiei doză-răspuns realizată de Karlson et al 2009.
Lithuanian: 32 mg dozė pagrįsta hipertenzija sergančių pacientų tyrimo rezultatais ir neseniai leidinyje paskelbta Karlson et al (2009) atlikta dozės ir gydymo poveikio santykio (angl.