FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Hulgiskleroosi puhul kasutatavatest annustest suuremate ja sagedamate annustega alemtuzumabiga ravimisel on ilma hulgiskleroosita patsientidel täheldatud tõsiseid ja mõnikord surmaga lõppevaid infusiooniga seotud reaktsioone, muuhulgas bronhospasmi, hüpoksiat, sünkoopi, kopsuinfiltraate, ägeda respiratoorse distressi sündroomi, hingamisseiskust, müokardi infarkti, arütmiaid, ägedat südamepuudulikkust ja südameseiskust.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru ekki með MS í meðferð með hærri og tíðari skömmtum af alemtuzumabi en notaðir eru við MS hafa komið fram alvarleg og stundum banvæn tilvik af innrennslistengdum viðbrögðum, þ.m.t. berkjukrampi, súrefnisskortur, yfirlið, íferð í lungum, brátt andnauðarheilkenni, öndunarstopp, hjartadrep, takttruflanir, bráð hjartabilun og hjartastopp.
Estonian: Pärast viimast infusiooni tuleb 4 aasta jooksul kõrvaltoimete esinemist jälgida ja regulaarselt analüüse anda.
Icelandic: Fylgjast verður með aukaverkunum og gera reglulegar rannsóknir í 4 ár eftir síðasta innrennsli.
Estonian: • kui patsiendil tekivad kliinilised sümptomid, mis viitavad infusiooniga seotud tõsise kõrvaltoime tekkimisele (müokardi isheemia, hemorraagiline insult, pea- ja kaelaarterite dissektsioon või pulmonaalne alveolaarne verejooks).
Icelandic: Ef sjúklingurinn fær klínísk einkenni sem benda til alvarlegrar aukaverkunar í tengslum við innrennslið (blóðþurrð í hjarta, blæðingarslag, flysjun háls-höfuðslagæða eða blæðingu í lungnablöðrum)
Estonian: Mõnel patsiendil on pärast LEMTRADA infusiooni tekkinud tõsiseid või eluohtlikke reaktsioone, kaasa arvatud kopsuverejooks, ajuinsult või aju varustavate veresoonte rebend.
Icelandic: Aðrar alvarlegar aukaverkanir sem koma stuttu eftir LEMTRADA innrennsli Sumir sjúklingar hafa fengið alvarlegar eða lífshættulegar aukaverkanir eftir LEMTRADA innrennsli, þ.á m. blæðingu í lungum, hjartaáfall, slag eða rifur í blóðæðum til heilans.
Estonian: VZV vaktsinatsiooni täieliku toime tekke võimaldamiseks lükake ravi LEMTRADA'ga edasi 6 nädalaks pärast vaktsineerimist.
Icelandic: Fresta ber meðferð með LEMTRADA í 6 vikur eftir bólusetningu við hlaupabóluveiru til að ná fram fullri virkni hennar.
Estonian: Teatatud trombotsütopeenia tekkis esimestel päevadel pärast infusiooni (erinevalt primaarsest immuuntrombotsütopeeniast).
Icelandic: Blóðflagnafæð sem tilkynnt var um kom fram á fyrstu dögum eftir innrennsli (ólíkt ITP).
Estonian: Andmed alemtuzumabi kasutamise kohta rasedatel on piiratud.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun alemtuzumabs á meðgöngu.
Estonian: Arst annab teile enne LEMTRADA ravikuuri igat 3 esimest infusiooni ravimeid (kortikosteroide), et infusiooniga seotud reaktsioone vähendada.
Icelandic: Læknirinn reynir að draga úr innrennslistengdum viðbrögðum með því að gefa lyf (barkstera) fyrir hvert af þremur fyrstu innrennslunum á meðferðartímabili með LEMTRADA.
Estonian: Patsiendid peavad saama premedikatsiooni kortikosteroidiga vahetult enne LEMTRADA manustamist iga ravikuuri esimesel 3 päeval.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum barkstera rétt áður en LEMTRADA er gefið daglega, fyrstu 3 dagana á hverju meðferðartímabili.
Estonian: Infektsioonid, mis tekkisid sagedamini LEMTRADA'ga ravitud patsientidel kui IFNB 1a-ga ravitud patsientidel, olid muuhulgas nasofarüngiit, kuseteede infektsioonid, ülemiste hingamisteede infektsioonid, sinusiit, huuleherpes, gripp ja bronhiit.
Icelandic: Sýkingar sem sáust oftar hjá sjúklingum í meðferð með LEMTRADA en hjá sjúklingum sem fengu IFNB 1a voru m.a. nefkoksbólga, þvagfærasýking, sýking í efri hluta öndunarfæra, skútabólga, áblástur, inflúensa og berkjubólga.
Estonian: ITP kahtlusel tuleb viivitamatult teha hemogramm.
Icelandic: Ef grunur leikur á ITP skal tafarlaust gera heildarblóðkornatalningu.
Estonian: LEMTRADA't ei ole hulgiskleroosi raviks manustatud samaaegselt antineoplastiliste või immunosupressiivsete ravimitega või pärast neid.
Icelandic: LEMTRADA hefur ekki verið gefið til meðferðar á MS samhliða, með eða í kjölfarið á, æxlishemjandi eða ónæmisbælandi meðferð.
Estonian: Pärast seda ajaperioodi tuleb laboratoorseid uuringuid teha nefropaatiale viitava kliinilise leiu alusel.
Icelandic: Að þeim tíma liðnum skal framkvæma rannsóknir ef klínísk einkenni benda til nýrnakvilla.
Estonian: Ägenemiste määr1
Icelandic: Tíðni kasta1
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Muud teabeallikad
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður.
Estonian: III kvartal
Icelandic: 3. ársfjórðungur
Estonian: Arvestades, et
Icelandic: Á ekki við
Estonian: Menorraagia, ebaregulaarsed menstruatsioonid
Icelandic: Asatíðir, óreglulegar tíðir
Estonian: Lahjendatud lahust tuleb manustada intravenoosse infusioonina ligikaudu 4 tunni jooksul.
Icelandic: Lausnina á að gefa þynnta með innrennsli í bláæð á um það bil 4 klukkustundum.
Estonian: Hemofagotsütaarne lümfohistiotsütoos on patoloogilise immuunaktivatsiooni eluohtlik sündroom, mida iseloomustavad ekstreemse süsteemse põletiku kliinilised tunnused ja sümptomid.
Icelandic: HLH er lífshættulegt heilkenni um meinafræðilega ónæmisvirkjun sem einkennist af klínískum teiknum og einkennum mjög mikillar altækrar bólgu.
Estonian: Omandatud A-hemofiilia sümptomeid on kirjeldatud lõigus 4.
Icelandic: Einkennum áunninnar dreyrasýki A er lýst í kafla 4.
Estonian: Alemtuzumab seondub rakupinna antigeeni CD52-ga, mida leidub palju T- (CD3+) ja Blümfotsüütidel (CD19+) ning vähem loomulikel tapjarakkudel, monotsüütidel ja makrofaagidel.
Icelandic: Alemtuzumab binst við CD52, ónæmisvakann á yfirborði frumu, sem er til staðar í miklu magni á T- (CD3 og B- (CD19
Estonian: • diferentsiaalloendusega hemogramm, transaminaaside aktiivsus seerumis ja kreatiniini sisaldus seerumis (enne ravi alustamist ja seejärel kuuajaste intervallidega);
Icelandic: Heildarblóðkornatalning með deilitalningu, gildi tansamínasa í sermi og gildi kreatíníns í sermi og gildi kreatíníns í sermi (fyrir upphaf meðferðar og á mánaðarfresti þar á eftir)
Estonian: Aju parenhüümifraktsiooni mediaannne protsentuaalne muutus
Icelandic: Miðgildi % breytinga á hlutfalli starfsvefjar heila (Brain Parenchymal Fraction)
Estonian: LEMTRADA't manustatakse infusioonina veeni.
Icelandic: LEMTRADA er gefið með innrennsli í bláæð.
Estonian: Alemtuzumabi kasutamisel B-rakulise kroonilise lümfotsüütleukeemia (B-KLL) ja muude haiguste raviks, üldjuhul suuremates annustes (nt 30 mg) ja sagedamini, kui hulgiskleroosi ravis soovituslik, enne müügiloa väljastamist LEMTRADA'le on kindlaks tehtud järgmised kõrvaltoimed.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir greindust við notkun á alemtuzumabi áður en LEMTRADA var skráð í meðferð við B-frumu, langvinnu eitilfrumuhvítblæði (B-CLL) sem og við meðferð annarra sjúkdóma, yfirleitt þegar gefnir voru hærri og tíðari skammtar (t.d. 30 mg) en ráðlagt er í meðferð á MS.
Estonian: (kõikide eespool toodud oluliste tõsiste kõrvaltoimete diagnoosimiseks)
Icelandic: Blóðprufa (til greiningar á öllum mikilvægum, alvarlegum aukaverkunum sem taldar eru upp að framan)
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks tõmmata viaalist süstlasse 1,2 ml LEMTRADA't, kasutades aseptilist tehnikat.
Icelandic: Við gjöf í bláæð skal draga 1,2 ml af LEMTRADA úr hettuglasinu upp í sprautu að viðhafðri smitgát.
Estonian: Positiivseid proove hinnati täiendavalt voolutsütomeetrilise analüüsi abil inhibitsiooni suhtes in vitro.
Icelandic: Frekara mat var lagt á jákvæð sýni til að finna merki um in vitro hömlun með frumuflæðissjárgreiningu.
Estonian: Hulgiskleroosi kontrollitud kliinilistes uuringutes tekkisid pindmised seeninfektsioonid, eriti oraalne ja vaginaalne kandidiaas, sagedamini LEMTRADA'ga ravitud patsientidel (12%) kui IFNB-1a-ga ravitud patsientidel (3%).
Icelandic: Yfirborðssveppasýkingar, einkum hvítsveppasýking í munni og leggöngum, komu oftar fyrir hjá sjúklingum í meðferð með LEMTRADA (12%) en hjá sjúklingum í meðferð með IFNB-1a (3%) í klínískum samanburðarrannsóknum á MS.
Estonian: Täheldatud autoimmuunsete kilpnäärmehäirete hulka kuulusid hüpertüreoos ja hüpotüreoos.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar í skjaldkirtli sem komu fram voru m.a. skjaldvakaóhóf eða skjaldvakabrestur.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V
Estonian: Uuringute 1, 2, 3 ja 4 uuringuplaan ja demograafilised näitajad on esitatud vastavalt tabelis 2 Tabel 2: Uuringute 1, 2, 3 ja 4 uuringuplaan ja lähtenäitajad Uuring 1
Icelandic: Rannsóknarskipan og upphafseinkenni í rannsóknum 1, 2, 3 og 4
Estonian: Teavitage kohe oma arsti, kui teil on nakkuse sümptomid, näiteks palavik, lümfisõlmede paistetus või väsimus.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú færð einkenni sýkingar, svo sem hita, bólgna eitla eða þreytu.
Estonian: Kõhukinnisus, gastroösofageaalne reflukshaigus, igemete veritsus, suukuivus, düsfaagia, seedetrakti häired, veriroe
Icelandic: Hægðatregða, vélindisbakflæðissjúkdómur, tannholdsblæðingar, munnþurrkur, kyngingartregða, meltingartruflun, blóðhægðir
Estonian: Seetõttu soovitatakse kõikidele naispatsientidele iga-aastast sõeluuringut, nt emakakaela äige uuringut.
Icelandic: Því er ráðlagt að allir kvenkyns sjúklingar fari í árlega skimun s.s. með leghálsstroki.
Estonian: Kilpnäärme haigusjuhte esines sagedamini varasemate kilpnäärmehäiretega patsientidel nii LEMTRADA kui ka interferoon beeta-1a (IFNB 1a) ravirühmades.
Icelandic: Tíðni tilvika sem tengdust skjaldkirtli reyndist hærri hjá sjúklingum með sögu um skjaldkirtilstruflanir, bæði hjá meðferðarhópnum sem fékk LEMTRADA og hjá hópnum sem fékk interferon beta 1a (IFNB-1a).
Estonian: Kilpnäärmehäired
Icelandic: Skjaldkirtilstruflanir
Estonian: Ei ole kohaldatav
Icelandic: Ekki má bæta
Estonian: Patsiendid, kellel on anamneesis insult.
Icelandic: Sjúklingar með háþrýsting sem ekki hefur náðst stjórn á.
Estonian: Ravi seisneb LEMTRADA manustamise peatamises ja sümptomite ravis.
Icelandic: Meðferðin við þessu felur í sér að stöðva gjöf á LEMTRADA og hefja meðferð vegna einkenna.
Estonian: Pea- ja kaelaarterite dissektsiooni juhtudest, k.a mitu dissektsiooni, on teatatud nii esimestel päevadel pärast infusiooni LEMTRADA'ga kui ka hiljem, esimese kuu jooksul pärast infusiooni.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik flysjunar háls-höfuðslagæða, flysjun á fleiri stöðum meðtalin, bæði innan fyrstu daga eftir LEMTRADA innrennsli eða síðar innan fyrsta mánaðar eftir innrennsli.
Estonian: Arst suunab teid tuberkuloosi sõeluuringule.
Icelandic: Læknirinn gerir ráðstafanir til skimunar á berklum.
Estonian: • valgete vereliblede (lümfotsüütide, leukotsüütide, neutrofiilide) arvu langus;
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna (eitilfrumna, hvítfrumna, daufkyrninga)
Estonian: Lisaks jälgitakse teid infusiooni ajal ja 2 tundi pärast infusiooni lõppu.
Icelandic: Auk þess er vel fylgst með sjúklingnum meðan á innrennslinu stendur og í 2 klst.
Estonian: Vere kreatiniinisisalduse suurenemine
Icelandic: Aukning á kreatíníni í blóði
Estonian: Teavitage kohe oma arsti, kui täheldate mõnd järgmistest infektsiooni nähtudest:
Icelandic: Leitaðu tafarlaust aðstoðar ef þú færð einhver eftirtalinna einkenna um blæðingu í lungum:
Estonian: Sageduste suhe (95% CI) Riski vähenemine
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
Estonian: Patsiente peab teavitama autoimmuunse hepatiidi, maksakahjustuse riskist ja nendega seotud sümptomitest.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um hættuna á sjálfsnæmislifrarbólgu, lifrarskaða og tengdum einkennum.
Estonian: Lisaks võivad tekkida infektsioonid, mis põhjustavad muutusi emakakaelas.
Icelandic: Auk þess er hugsanlegt að sýkingar sem kunna að leiða til óeðlilegra breytinga í leghálsi komi fram.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (39 mg) kaaliumi infusiooni kohta, st on peaaegu „kaaliumivaba".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (39 mg) af kalíum í hverju innrennsli, þ.e.a.s. er sem næst kalíumlaust.
Estonian: LEMTRADA mõju kohta fertiilsusele puuduvad piisavad kliinilised ohutusalased andmed.
Icelandic: Engar fullnægjandi klínískar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og áhrif LEMTRADA á frjósemi.
Estonian: Muud ravimid ja LEMTRADA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða LEMTRADA
Estonian: Kliiniliselt olulist trombotsütopeeniat tuleb jälgida kuni selle lahenemiseni.
Icelandic: Fylgjast þarf með klínískt mikilvægri blóðflagnafæð þar til hún gengur til baka.
Estonian: Kilpnäärmehäire õige ravi on väga oluline, eriti kui rasestute pärast ravi LEMTRADA'ga.
Icelandic: Afar mikilvægt er að truflanir á starfsemi skjaldkirtils séu meðhöndlaðar með viðeigandi hætti, sérstaklega ef sjúklingur verður þungaður eftir notkun á LEMTRADA.
Estonian: Ravivorm
Icelandic: Lyfjaform
Estonian: ATC-kood: L04AX04.
Icelandic: ATC-flokkur: L04AX04.
Estonian: Aeg sündmuseni
Icelandic: Tími að atburði
Estonian: Võtke järgmine kapsel järgmisel päeval tavalisel ajal.
Icelandic: Takið næsta hylki á venjulegum tíma næsta dag.
Estonian: • tõestus, et vastav nõustamine on toimunud;
Icelandic: Staðfestingu á að viðeigandi ráðleggingar hafi verið gefnar
Estonian: Teie arst palub teil vereanalüüsi teha:
Icelandic: Læknirinn mun biðja þig um að fara í blóðprufu:
Estonian: Mõnel päeval ei võeta ühtki ravimit.
Icelandic: Suma daga tekurðu ekkert lyf.
Estonian: Kui te unustate lenalidomiidi võtta tavapärasel ajal ja
Icelandic: Ef gleymist að taka lenalídómíð á venjulegum tíma og
Estonian: • edaspidi vähemalt kord kuus.
Icelandic: • síðan að minnsta kosti mánaðarlega eftir það.
Estonian: See toimib mitmel viisil:
Icelandic: Lyfið verkar á mismunandi hátt:
Estonian: Uuringu tulemused, andmete kogumise lõppkuupäevaga 1. veebruar 2016, on esitatud tabelis 4.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar, með lokadagsetningu gagnasöfnunar 1. febrúar 2016, eru birtar í töflu 4.
Estonian: Seepärast peate te oma arsti otsekohe informeerima, kui teil tekivad:
Icelandic: Þess vegna verður þú að láta lækninn vita strax ef þú finnur fyrir:
Estonian: PFS2e (kuud)
Icelandic: PFS2e (mánuðir)
Estonian: See võib kahjustada luid ja neere.
Icelandic: Slíkt getur skaðað bein og nýru.
Estonian: • ärge vajutage kapsli keskele, sest kapsel võib puruneda.
Icelandic: ekki þrýsta á miðju hylkisins því þá getur hylkið brotnað.
Estonian: • kopsupõletik (9,8%),
Icelandic: Lungnabólga (9,8%)
Estonian: e Uurimuslik tulemusnäitaja (PFS2).
Icelandic: e Könnunarendapunktur (PFS2).
Estonian: See võib põhjustada väga tõsise infektsiooni.
Icelandic: Þetta getur leitt til mjög alvarlegrar sýkingar.
Estonian: Kuidas ja millal lenalidomiidi manustada
Icelandic: Hvernig og hvenær á að taka lenalídómíð
Estonian: Enne ravi alustamist küsige oma arstilt, kas te olete võimeline rasestuma, isegi kui arvate, et see on ebatõenäoline.
Icelandic: Spurðu lækninn áður en meðferð hefst hvort þú gætir orðið þunguð, jafnvel þó að þú teljir það ólíklegt.
Estonian: • möödunud on rohkem kui 12 tundi - ärge kapslit sisse võtke.
Icelandic: • meira en 12 klst. hafa liðið - takið ekki hylkið.
Estonian: Teine analüüs tuvastas juhud, mis ilmnesid pärast säilitusravi algust.
Icelandic: Önnur greining sýndi fram á tilvik sem fram komu eftir upphaf viðhaldsmeðferðar.
Estonian: Vanuse mediaan 3 rühmas oli 73 aastat.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 73 ár í örmunum þremur.
Estonian: Andmete kogumise lõppkuupäev: 24.mai 2013)
Icelandic: lokunardagur gagna = 24. maí 2013).
Estonian: Uuringu IFM 2005-02 kõrvaltoimed pärinesid ainult säilitusravi perioodist.
Icelandic: Í IFM 2005-02 voru aukaverkanirnar eingöngu frá viðhaldstímabilinu.
Estonian: Neerutalitlus (CLcr)
Icelandic: Nýrnastarfsemi (CLcr)
Estonian: Kui annust on suurendatud (15 mg)a
Icelandic: Ef skammtur er aukinn (15 mg) a
Estonian: Arengutoksilisuse uuringud on eelnevalt läbi viidud küülikutel.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrifum á fósturþroska voru áður gerðar hjá kanínum.
Estonian: 7,5 mg üks kord ööpäevas2 15 mg igal teisel päeval
Icelandic: 7,5 mg einu sinni á dag2 15 mg annan hvern dag
Estonian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik
Icelandic: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Estonian: • millisel ravitsükli päeval igat ravimit manustada.
Icelandic: Á hvaða dögum meðferðarlotunnar þú átt að taka hvert lyf.
Estonian: Nendes uuringutes manustati küülikutele suukaudselt 3, 10 ja 20 mg/kg/ ööpäevas.
Icelandic: Í þessum rannsóknum fengu kanínur 3, 10 og 20 mg/kg/dag.
Estonian: ªKui patsiendile ei ole manustatud G-CSF-i, alustage G-CSF manustamist.
Icelandic: Ef einstaklingurinn hefur ekki verið að fá meðferð með G-CSF skal hefja meðferð með G-CSF.
Estonian: • möödunud on vähem kui 12 tundi - võtke kapsel otsekohe sisse;
Icelandic: • minna en 12 klst. hafa liðið - takið hylkið strax.
Estonian: Vastasel juhul tuleb seda vähendada järgmise tsükli algul ühe annusetaseme võrra.
Icelandic: Annars skal minnka skammtinn um eitt skammtastig við upphaf næstu lotu.
Estonian: 5 mg üks kord ööpäevas.
Icelandic: 5 mg einu sinni á dag.
Estonian: Kuigi see risk ei ole veel täiesti selge, tuleb sellega arvestada, kasutades lenalidomiidi sellises olukorras või kaaludes kasutamist.
Icelandic: Þrátt fyrir að þessi áhætta hafi enn ekki verið skilgreind að fullu, skal hafa hana í huga þegar notkun lenalídómíðs er íhuguð við þessar aðstæður.
Estonian: Tulemus len/dex (n=353)
Icelandic: Endapunktur len/dex (n=353)
Estonian: Põhjus on selles, et lenalidomiid võib mõjutada teatavate teiste ravimite toimet.
Icelandic: Þetta er vegna þess að lenalídómíð getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Estonian: Tehti pikendatud jälgimisperioodi efektiivsuse analüüs, milles jälgimisperioodi mediaan oli 130,7 nädalat.
Icelandic: Í áframhaldandi eftirfylgni með greiningu á virkni og var miðgildi eftirfylgni 130,7 vikur.
Estonian: Ohutusprobleemide tõttu ei tohi lenalidomiidi kasutada lastel ja noorukitel alates sünnist kuni vanuseni18 aastat (vt lõik 5.1).
Icelandic: Af öryggisástæðum skal ekki nota lenalídómíð handa börnum og unglingum frá fæðingu og allt að 18 ára (sjá kafla 5.1).
Estonian: Tabelis 7 on kokku võetud uuringute MM-009 ja MM-010 jälgimisperioodi efektiivsuse analüüside koondtulemused.
Icelandic: Í töflu 7 eru teknar saman niðurstöður samantekinna greininga á virkni á eftirfylgnitímabilinu í MM-009 og MM010 rannsóknunum.
Estonian: Efektiivsusanalüüsi tulemuste kokkuvõte pikaajalise jälgimisperioodi lõpuksuuringute MM-009 ja MM-010 koondandmed (vastavalt 23. juuliks 2008 ja 2. märtsiks 2008)
Icelandic: - Samanlagðar rannsóknir MM-009 (lokadagsetning 23. júlí 2008) og MM-010 (lokadagsetning 2. mars 2008)
Estonian: Arst võib kontrollida, kas kogu teie kehas, k.a luuüdis, on väga palju kasvajalist kudet.
Icelandic: Læknirinn gæti kannað hvort þú sért með mikið heildarmagn æxla í líkamanum, þ.m.t. í beinmerg.
Estonian: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) sooritusvõime, samuti eelnevate ravikuuride arv ja tüüp oli mõlemal grupil sarnane.
Icelandic: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) færnimat var svipuð hjá báðum hópum, svo og fjöldi og tegund fyrri meðferða.
Estonian: Mitte annustada vähem kui 5 mg üks kord ööpäevas.
Icelandic: Ekki nota lægri skammta en 5 mg einu sinni á dag.
Estonian: Enne ravi alustamist
Icelandic: Áður en byrjað er á meðferð
Estonian: Nende ja nooremate patsientide võrdlemisel erinevusi ohutuse või efektiivsuse osas ei täheldatud, kuid eakamate isikute suuremat soodumust ei saa välistada.
Icelandic: Það sást enginn heildarmunur á öryggi og verkun milli þessara sjúklinga og yngri sjúklinga, en ekki er hægt að útiloka meiri áhættu fyrir eldri einstaklinga.
Estonian: Lenalidomiidil on asümmeetriline süsinikuaatom, mistõttu see võib esineda optiliselt aktiivsete S(-) ja R(+)-vormidena.
Icelandic: Lenalídómíð hefur ósamhverft kolefnisatóm og finnst því í ljósfræðilega virkum myndum S(-) og R(+).
Estonian: Mediaanf (min, max) kuudes: kõik elusolevad patsiendid
Icelandic: Miðgildif (lágmarkstími, hámarkstími), mánuðir: allir lifandi sjúklingar
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Kapsleid ei tohi avada ega purustada.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun förgun Hvorki má opna né mylja hylkin.
Estonian: Seega võib lenalidomiidi manustada koos toiduga või ilma.
Icelandic: Því má gefa lenalídómíð með eða án matar.
Estonian: Need rakud kogunevad luuüdisse ja hakkavad piiramatult jagunema.
Icelandic: Þessar frumur safnast saman í beinmerg og fjölga sér stjórnlaust.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lenalidomiidi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lenalídómíðs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Estonian: Mõlemas uuringus pidi ravi kestma kuni haiguse progresseerumiseni.
Icelandic: Í báðum rannsóknum átti meðferð að halda áfram þar til sjúkdómurinn versnaði.
Estonian: Sage sepsis◊,b, baktereemia,
Icelandic: Algengar Sýklasótt◊,b, bakteríudreyri,
Estonian: Praeguseks teadaolevad farmakokineetilised andmed on esitatud lõigus 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi lyfjahvarfafræðilegar upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.2.
Estonian: Te kasutate neid teisi ravimeid ravi algul ja jätkate siis ravi ainult lenalidomiidiga.
Icelandic: Þú munt taka þessi lyf í upphafi meðferðar og síðan halda áfram að taka lenalídómíð eitt sér.
Estonian: Melfalaan
Icelandic: Melfalan
Estonian: Rd vs Rd18
Icelandic: Rd samanborið við Rd18
Estonian: On leitud, et see lükkab edasi hulgimüeloomi taasägenemist pärast ravi.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að það seinkar því að mergæxli komi aftur eftir meðferð.
Estonian: Ravi jätkati kuni haiguse progresseerumiseni.
Icelandic: Meðferð var haldið áfram fram að sjúkdómsversnun.
Estonian: Üldine ravivastus [n, %] Täielik ravivastus [n, %]
Icelandic: Heildarsvörun [n, %] Full svörun [n, %]
Estonian: Lenalidomiid metaboliseerub vähe, sest 82% annusest eritub uriiniga muutumatul kujul.
Icelandic: Lenalídómíð umbrotnar lítið en 82% af skammtinum skiljast út óbreytt í þvagi.
Estonian: Patsientidele tuleb samuti soovitada rääkida ravist oma partnerile või hooldajale, kes võivad märgata sümptomeid, millest patsiendid ei ole ise teadlikud.
Icelandic: Einnig ber að ráðleggja sjúklingum að upplýsa maka sinn eða umönnunaraðila um meðferðina, þar sem þeir kunna að taka eftir einkennum sem sjúklingur verður ekki var við sjálfur.
Estonian: Eelkõige öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate mõnda järgmist ravimit:
Icelandic: Sérstaklega þarftu að láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú tekur einhver eftirfarandi lyfja:
Estonian: Deksametasoon on siiski teadaolevalt CYP3A4 nõrk indutseerija ja mõjutab tõenäoliselt ka teisi ensüüme ja kandurvalke.
Icelandic: Hins vegar er vitað að dexametasón er veikur eða miðlungi öflugur hvati CYP3A4 og líklegt er að það hafi einnig áhrif á önnur ensím og flutningsprótein.
Estonian: • Pärast iga 28-päevase tsükli lõppu peate alustama järgmist 28-päevast tsüklit.
Icelandic: Eftir að 28 daga lotu er lokið, áttu að byrja nýja „lotu" sem tekur næstu 28 daga.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); örsjaldan (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Kõrvaltoimetevaba annus (no observed adverse effect level, NOAEL) jäi alla 75 mg/kg ööpäevas ning ületab ligikaudu 25-kordselt AUC väärtustel põhineva ööpäevase ekspositsiooni inimesel.
Icelandic: Mörk þess að engar aukaverkanir fundust (no observed adverse effect level, NOAEL) voru álitin lægri en 75 mg/kg/dag og eru um það bil 25 sinnum hærri en dagleg útsetning hjá mönnum samkvæmt AUC.
Estonian: Lenalidomiidi on kliinilistes uuringutes kasutatud hulgimüeloomiga patsientidel, vanuses kuni 91 aastat (vt lõik 5.1).
Icelandic: Lenalídómíð hefur verið notað í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með mergæxli allt að 91 árs aldri (sjá kafla 5.1).
Estonian: Rd vs MPT
Icelandic: Rd samanborið við MPT