FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meloxidolor oplossing voor injectie (5 mg/ml en 20 mg/ml) wordt bij varkens gebruikt om de verschijnselen van kreupelheid (onvermogen om normaal te lopen) en ontsteking bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat (ziekten die het vermogen om te bewegen aantasten) te verminderen.
Greek: Το Meloxidolor ενέσιμο διάλυμα (5 mg/ml και 20 mg/ml) χορηγείται σε χοίρους για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας (αδυναμία φυσιολογικής βάδισης) και της φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel Metacam is verkrijgbaar als oplossing voor injectie van 5 mg/ml en 20 mg/ml, maar Meloxidolor is ook verkrijgbaar als oplossing voor injectie van 40 mg/ml.
Greek: Το Metacam, το φάρμακο αναφοράς, διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος 5 mg/ml και 20 mg/ml, το δε Meloxidolor διατίθεται και υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος 40 mg/ml.
Dutch: De oplossing voor injectie van 20 mg/ml en 40 mg/ml wordt ook gebruikt in combinatie met antibioticabehandeling om acute mastitis (infectie van de uier) te behandelen.
Greek: Τα ενέσιμα διαλύματα 20 mg/ml και 40 mg/ml χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (φλεγμονή των μαστών) σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
Dutch: Waarom is Meloxidolor goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Meloxidolor;
Dutch: Meloxidolor oplossing voor injectie (5 mg/ml, 20 mg/ml en 40 mg/ml) wordt bij rundvee gebruikt in combinatie met de passende antibioticabehandeling, om de symptomen van acute respiratoire infectie (infecties van de longen en luchtwegen) te verminderen.
Greek: Το Meloxidolor ενέσιμο διάλυμα (5 mg/ml, 20 mg/ml και 40 mg/ml) χορηγείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των πνευμόνων και των αεραγωγών), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Dutch: Meloxidolor oplossing voor injectie (20 mg/ml en 40 mg/ml) wordt gebruikt bij paarden om koliek (buikpijn) en de ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat te verlichten.
Greek: Το Meloxidolor ενέσιμο διάλυμα (20 mg/ml και 40 mg/ml) χορηγείται σε ίππους για την ανακούφιση από κολικούς (κοιλιακοί πόνοι) και την καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου σε περιπτώσεις μυοσκελετικών διαταραχών.
Dutch: Een lichte, tijdelijke zwelling op de injectieplaats na injectie onder de huid werd waargenomen bij rundvee en varkens.
Greek: Στα βοοειδή και στους χοίρους παρατηρήθηκε μετά από υποδόρια ένεση ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Dutch: De oplossing voor injectie van 5 mg/ml kan ook worden gebruikt voor verlichting van postoperatieve pijn bij kleine chirurgische ingrepen aan weke delen, zoals castratie (chirurgische
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα 5 mg/ml μπορεί επίσης να χορηγείται για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός (χειρουργική αφαίρεση των όρχεων), ενώ το ενέσιμο διάλυμα 20
Dutch: Honden en kitten
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι και γάτες
Dutch: Subcutane of intraveneuze injectie
Greek: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση
Dutch: Glazen flacon type I
Greek: Φιαλίδιο γυάλινο τύπου I
Dutch: Hoge dichtheid polyethyleen flesje + maatspuitje
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας + δοσομετρική σύριγγα.
Dutch: Glazen flesje + maatspuitje
Greek: Φιάλη γυάλινη + δοσομετρική σύριγγα
Dutch: Frankrijk
Greek: FRANCE
Dutch: Zie ook rubriek 4.3
Greek: Βλέπετε επίσης κεφάλαιο 4.3.
Dutch: Het werkzaam bestanddeel van Meloxidyl is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Greek: Το δραστικό συστατικό του Meloxidyl είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής:
Dutch: Niet gebruiken bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Dutch: Niet bewaren boven 25°C.
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25º C.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ /ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Dutch: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italië
Greek: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITALY
Dutch: Ceva Santé Animale verzekert dat het systeem van geneesmiddelenbewaking, zoals beschreven in deel I van de vergunningaanvraag, aanwezig is en functioneert, voordat en terwijl het diergeneesmiddel op de markt is.
Greek: Η Ceva Sante Animale βεβαιεί ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στο τμήμα 1 της αίτησης άδειας κυκλοφορίας, εφαρμόζεται και λειτουργεί πριν και κατά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel
Greek: Τα έκδοχα του κεφαλαίου 6.1 της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες σύμφωνα με τον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής δεν απαιτούνται ΑΟΚ, ή δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Dutch: De reactie op een langetermijnbehandeling dient regelmatig gecontroleerd te worden door een dierenarts.
Greek: Η ανταπόκριση στη μακροχρόνια θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά χρονικά διαστήματα από κτηνίατρο.
Dutch: Goed schudden vóór gebruik.
Greek: Ανακινείστε καλά πριν από τη χρήση.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Greek: Δυνατό να μη βρίσκονται στην αγορά όλες οι συσκευασίες.
Dutch: Voor de behandeling van diarree bij runderen, niet gebruiken bij dieren jonger dan één week.
Greek: Για τη θεραπεία της διάρροιας στα βοοειδή, το προϊόν να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της 1 εβδομάδας.
Dutch: Flacon goed schudden.
Greek: Ανακινήστε καλά τη φιάλη.
Dutch: Xanthan gom
Greek: Xanthan gum
Dutch: Dosering voor elk doeldiersoort
Greek: Δοσολογία για κάθε είδος ζώου
Dutch: Zoals bij andere diersoorten is onderzocht, is de belangrijkste route van biotransformatie van meloxicam bij katten oxidatie en zijn er geen farmacologisch actieve metabolieten.
Greek: Όπως έχει διερευνηθεί και για άλλα είδη ζώων, η οξείδωση είναι η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα, χωρίς να υπάρχουν φαρμακολογικώς ενεργοί μεταβολίτες.
Dutch: Natrium hydroxide (voor pH aanpassing) Zoutzuur (voor pH aanpassing) Meglumine
Greek: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Meglumine
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 15.01.2007 Datum van laatsteverlenging: 19.12.2011
Greek: ης έγκρισης: 15.01.2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19.12.2011
Dutch: Spier Lever Nieren Melk
Greek: Μύες Ήπαρ Νεφροί Γάλα
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 3 - 4 dagen waargenomen.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3 - 4 ηµέρες.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg Runderen en varken:
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Βοοειδή και χοίροι:
Dutch: Behandeling van kalveren met Meloxidyl, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen, vermindert post-operatieve pijn.
Greek: Η θεραπεία των μόσχων με Meloxidyl 20 λεπτά πριν την αποκεράτωση μειώνει το μετεγχειρητικό πόνο.
Dutch: Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen dient te worden vermeden.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση πιθανών νεφροτοξικών φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται.
Dutch: De orale nabehandelingdosis kan vier dagen lang éénmaal daags worden toegediend (met een interval van 24 uur).
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόμα μπορεί να χορηγηθεί μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) για διάστημα έως 4 ημέρες.
Dutch: In geval van overdosering kan verwacht worden dat de bijwerkingen, zoals beschreven in rubriek 4.6, ernstiger zijn en vaker voorkomen.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές που αναφέρονται στο κεφάλαιο 4.6, αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren, lacterende runderen en varkens.
Greek: Η μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες, διότι έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξίνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους, γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και χοίρους.
Dutch: Honden: IV of SC Katten: SC
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: IV ή SC Γάτες: SC
Dutch: Runderen: Vlees en slachtafval: 15 dagen; Melk: 5 dagen Varkens: Vlees en slachtafval: 5 dagen Paarden: Vlees en slachtafval: 5 dagen
Greek: Βοοειδή: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες, Γάλα: 5 ημέρες Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες Άλογα: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Dutch: Het verdelingsvolume is 0,3 l/kg bij honden en 0,09 l/kg bij katten.
Greek: Ο όγκος κατανοµής είναι 0,3 l/kg στους σκύλους και 0,09 l/kg στις γάτες.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα, εάν είναι απαραίτητα)
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bij honden bedraagt 24 uur en bij katten 15 uur.
Greek: Η ηµιπερίοδος ζωής της µελοξικάµης είναι 24 ώρες στους σκύλους και 15 ώρες στις γάτες.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie (Zie 4.3).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. 4.3).
Dutch: Wanneer anesthetica en NSAID's tegelijkertijd worden toegediend, kan een risico voor de nierfunctie niet worden uitgesloten.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση αναισθησίας και ΜΣΑΦ δεν αποκλείει τον κίνδυνο διαταραχών της νεφρικής λειτουργίας.
Dutch: Ethanol, watervrij Poloxamer 188
Greek: Ethanol, anhydrous Poloxamer 188
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 24 uur.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της µελοξικάµης είναι 24 ώρες.
Dutch: Très le Bois - 22600 Loudeac - Frankrijk
Greek: Tres le Bois - 22600 Loudeac - FRANCE
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.3).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. κεφάλαο 4.3).
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden welke zonder behandeling verdwijnt.
Greek: Στα άλογα, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο παρέρχεται χωρίς επέμβαση.
Dutch: ATCvet-code: QM01AC06
Greek: Κωδικός ATCvet : QM01AC06.
Dutch: Plaats de spuit op de flacon door de spuitopening zachtjes op de bovenkant van de flacon te drukken.
Greek: Προσαρμόστε τη δοσομετρική σύριγγα στη φιάλη πιέζοντας ελαφρά το άκρο της πάνω στην κορυφή της φιάλης.
Dutch: Vijf belangrijke metabolieten zijn gevonden.
Greek: Πέντε κύριοι μεταβολίτες έχουν ταυτοποιηθεί.
Dutch: Dus voor de aanvang met de behandeling op de eerste dag is tweemaal de onderhoudsdosering nodig.
Greek: Έτσι, κατά την έναρξη της θεραπείας κατά την πρώτη ημέρα θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Greek: 4.11 Χρόνος (οι) αναµονής
Dutch: Oraal toedienen gemengd met voer of direct in de bek.
Greek: Να χορηγείται από το στόμα είτε αναμεμειγμένο με την τροφή, είτε απευθείας στο στόμα.
Dutch: Très le Bois - 22600 Loudeac - Frankrijk VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Italië
Greek: Tres le Bois - 22600 Loudeac - FRANCE VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - ITALY Meloxidyl 5 mg/ml
Dutch: Alle belangrijke metabolieten zijn farmacologisch inactief.
Greek: Όλοι οι κύριοι µεταβολίτες αποδείχτηκαν φαρµακολογικώς ανενεργοί.
Dutch: Als het dier gevoed is op het moment van toedienen, kan de absorptie iets vertraagd zijn.
Greek: Εάν το ζώο είναι σιτισμένο κατά το χρόνο χορήγησης του φαρμάκου, η απορρόφηση μπορεί να καθηστερήσει ελαφρά.
Dutch: Rund, varken en paard.
Greek: Βοοειδή, χοίροι και άλογα.
Dutch: Bij dieren met een verhoogd risico tijdens anesthesie (bijvoorbeeld oudere dieren) dient intraveneus of subcutaan vocht toedienen tijdens de anesthesie in overweging te worden genomen.
Greek: Σε ζώα που διατρέχουν κίνδυνο από τη χορήγηση αναισθησίας (π.χ. υπερήλικα ζώα), θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση υγρών κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.
Dutch: Meloxicam heeft een nauwe therapeutische veiligheidsmarge bij katten en klinische tekenen van overdosering kunnen al gezien worden bij relatief kleine overdoseringen.
Greek: Η μελοξικάμη έχει περιορισμένο θεραπευτικό εύρος ασφαλείας στις γάτες και μπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας μετά από σχετικά μικρά επίπεδα υπερδοσίας.
Dutch: Gezuiverd water
Greek: Purified water.
Dutch: Onverenigbaarheden Geen bekend.
Greek: Ασυµβατότητες Καμία γνωστή.
Dutch: Etiket flacon
Greek: Ετικέτα φιάλης
Dutch: Trek de zuiger omlaag totdat het zwarte lijntje op de zuiger overeenkomt met het lichaamsgewicht in kilogram van uw hond.
Greek: Τραβήξτε το έµβολο µέχρι η µαύρη γραµµή στο έµβολο να αντιστοιχεί στο βάρος του σκύλου σας σε χιλιόγραµµα.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens het gebruik.
Greek: Να αποφεύγεται η επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijden
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Dutch: Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε άλογα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Dutch: De suspensie kan met het kleinste spuitje toegediend worden aan honden van minder dan 7 kg lichaamsgewicht (één maatstreepje correspondeert met 0,5 kg lichaamsgewicht), of met het grootste spuitje aan honden van meer dan 7 kg lichaamsgewicht (één maatstreepje correspondeert met 2,5 kg lichaamsgewicht).
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας τη μικρότερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους μικρότερου των 7 kg (μια διαβάθμιση αντιστοιχεί σε 0,5 kg σωματικού βάρους), ή τη μεγαλύτερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους μεγαλύτερου των 7 kg (μια διαβάθμιση αντιστοιχεί σε 2,5 kg σωματικού βάρους).
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren.
Greek: Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη.
Dutch: De aanwezigheid van metabolieten van de oorspronkelijke stof in urine en feces, maar niet in plasma, wijst op een snelle excretie.
Greek: Η ανίχνευση των μεταβολιτών από το κύριο συστατικό στο ούρο και στα κόπρανα, αλλά όχι στο πλάσμα, είναι ενδεικτική για την ταχεία απομάκρυνσή τους.
Dutch: Bij varkens bedraagt de gemiddelde plasma-eliminatiehalfwaardetijd na intramusculaire toediening ongeveer 2,5 uur.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2,5 ώρες.
Dutch: Meloxidyl alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Greek: Με τη χορήγηση μόνο του Meloxidyl δεν επιτυγχάνεται πλήρης ανακούφιση από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt respectievelijk 26 uur en 17,5 uur na subcutane injectie in jongvee en lacterende koeien.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της µελοξικάµης είναι 26 ώρες και 17,5 ώρες, μετά από υποδόρια ένεση στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, αντίστοιχα.
Dutch: Bij varkens bevatten gal en urine slechts sporen van de moederverbinding.
Greek: Στους χοίρους, η χολή και το ούρο περιέχουν μόνο ίχνη από το κύριο συστατικό.
Dutch: Meer dan 98% van het meloxicam is aan plasmaproteïnen gebonden.
Greek: Περισσότερο από 98 % της µελοξικάµης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Ceva Santé Animale
Dutch: EXP Na aanbreken, gebruiken binnen 28 dagen.
Greek: EXP Μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου χρήση εντός 28 ημερών.
Dutch: Runderen: voor subcutaan of intraveneus gebruik Varkens: voor intramusculair gebruik Paarden: voor intraveneus gebruik Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Greek: Βοοειδή: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση Χοίροι: Ενδομυϊκή χορήγηση Άλογα: Ενδοφλέβια χορήγηση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Dutch: Geef geen orale vervolgtherapie met meloxicam of andere Non Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID's) aan katten, omdat er geen veilige dosering voor dergelijke vervolgtherapie is vastgesteld.
Greek: Δεν θα πρέπει να χορηγείται στις γάτες οποιαδήποτε επακόλουθη θεραπεία από το στόμα με μελοξικάμη ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), καθώς δεν έχουν καθιερωθεί τα κατάλληλα δοσολογικά σχήματα για τέτοιου είδους επακόλουθες θεραπείες.
Dutch: Paarden: zie rubriek ‘Contra-indicaties'.
Greek: Άλογα: Βλέπετε κεφάλαιο «Αντενδείξεις».
Dutch: Als het dier nuchter is op het moment van toedienen zullen maximale plasmaspiegels ongeveer 3 uur na toediening worden bereikt.
Greek: Εάν το ζώο είναι σε νηστεία όταν χορηγείται το φάρμακο, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος επιτυγχάνονται περίπου 3 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Dutch: De behandeling dient na uiterlijk 10 dagen te worden gestaakt wanneer er geen klinische verbetering optreedt.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 10 ηµέρες το πολύ, εάν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Dutch: In geval van overdosering kan verwacht worden dat de bijwerkingen, zoals beschreven in rubriek ‘Bijwerkingen', ernstiger zijn en vaker voorkomen.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές που αναφέρονται στο κεφάλαιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
Dutch: Relatief lage concentraties zijn waar te nemen in skeletspieren en vet.
Greek: Συγκριτικά χαμηλότερες συγκεντρώσεις ανιχνεύονται στους σκελετικούς μυς και το λιπώδη ιστό.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 μg/ml en 2,7 μg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en lacterende koeien.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg µελοξικάµης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες και 4 ώρες στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ (ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ (ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Dutch: Honden: voor intraveneus of subcutaan gebruik Katten: voor subcutaan gebruik
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: ενδοφλέβια ή υποδόρια χορήγηση Γάτες: υποδόρια χορήγηση
Dutch: Meloxicam wordt gemetaboliseerd tot een alcohol, een zuurderivaat en diverse polaire metabolieten.
Greek: Η µελοξικάµη µεταβολίζεται σε µια αλκοόλη, σε παράγωγο οξέος και σε µερικούς πολικούς µεταβολίτες.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα
Dutch: De hoogste meloxicamconcentraties worden gevonden in de lever en in de nieren.
Greek: Οι υψηλότερες τιμές συγκέντρωσης της μελοξικάμης παρατηρούνται στο ήπαρ και τους νεφρούς.
Dutch: Materiaal van de primaire container
Greek: Υλικά αρχικής συσκευασίας
Dutch: 2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Greek: 2 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Dutch: Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0,5 mg/ml Niet van toepassing.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0.5 mg/ml Δεν απαιτούνται.
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van purperale septikemie en toxinemie (mastitismetritisagalactie syndroom) met een geschikte antibioticumtherapie.
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας - μητρίτιδας - αγαλαξίας), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacologische eigenschappen van de eerder gebruikte diergeneesmiddelen.
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούµενη θεραπεία µέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικές ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιµοποιηθεί προηγουµένως.
Dutch: Meloxicam wordt voornamelijk in het plasma aangetroffen.
Greek: Η µελοξικάµη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσµα του αίµατος.
Dutch: Indicatorresidu
Greek: Κατάλοιπο δείκτης
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Dutch: De behandeling dient uiterlijk na 10 dagen te worden gestaakt wanneer er geen klinische verbetering optreedt.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 14 ηµέρες το αργότερο, εάν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Dutch: Voor de eerste dag is dus tweemaal de onderhoudsdosering nodig.
Greek: Έτσι, κατά την πρώτη ηµέρα θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Bij post-operatieve pijnvermindering in katten is de veiligheid alleen onderbouwd na thiopental/halothaananesthesie.
Greek: Για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου στις γάτες, η ασφάλεια του προϊόντος έχει τεκμηριωθεί μόνο μετά από αναισθησία με θειοπεντάλη / αλοθάνιο.
Dutch: Kleurloze glazen injectieflacon type I van 10 ml, gesloten met een grijze EPDM (Ethyleen Propyleen Dieen Monomeer) of flurotec rubber stop en afgedicht met een paarse flip off aluminium dop in een kartonnen doos.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο τύπου I των 10 ml που κλείνει με ένα γκρι EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) πώμα εισχώρησης από καουτσούκ με επικάλυψη "flurotec" και σφραγίζει με βιολετί αρθρωτό πώμα από αλουμίνιο σε χάρτινο κουτί.
Dutch: Dracht en lactatie Zie de rubriek ‘Contra-indicaties'.
Greek: Χρήση κατά την κύηση και γαλουχία Βλέπετε κεφάλαιο «Αντενδείξεις».
Dutch: Verlichting van milde tot matige post-operatieve pijn en ontsteking na chirurgische ingrepen bij katten, bijv. orthopedisch chirurgische ingrepen en weke delen chirurgie.
Greek: Καταπράυνση του ήπιου έως μέτριου μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής που ακολουθεί τις χειρουργικές επεμβάσεις στις γάτες, π.χ. ορθοπεδικές και στους μαλακούς ιστούς επεμβάσεις.
Dutch: Bij runderen is meloxicam ook een belangrijk uitscheidingsproduct in de melk en gal, terwijl de urine slechts sporen van de moederverbinding bevat.
Greek: Στα βοοειδή, η μελοξικάμη απεκκρίνεται κυρίως µέσω του γάλακτος και της χολής, ενώ το ούρο περιέχει µόνο ίχνη από το κύριο συστατικό.
Dutch: Leeg de inhoud van de spuit over het voer door de zuiger weer in te drukken.
Greek: Πιέζοντας το έµβολο αδειάστε το περιεχόµενο της σύριγγας στην τροφή.
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Greek: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα µε γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.