FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ibandronic acid Accord es comparable a Bondronat y Bonviva.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ibandronic acid Accord yra panašus į Bondronat ir Bonviva.
Spanish: • la prevención de «acontecimientos óseos» (fracturas o complicaciones óseas que precisen tratamiento) en pacientes con cáncer de mama o metástasis óseas (cuando el cáncer se ha propagado a los huesos);
Lithuanian: • kaulų pažeidimų (lūžių ar kaulų komplikacijų, kurias reikia gydyti) prevencijai pacientams, sergantiems krūties vėžiu ir kaulų metastazėmis (į kaulus išplitusiu vėžiu);
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con los medicamentos de referencia, Bondronat y Bonviva, y no es necesario repetirlos con Ibandronic acid Accord.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniais vaistais Bondronat ir Bonviva, todėl jų nereikia kartoti su Ibandronic acid Accord.
Spanish: Al evitar la destrucción de los huesos, Ibandronic acid Accord ayuda a reducir la cantidad de calcio que afluye a la sangre.
Lithuanian: Neleisdamas ardyti kaulų, Ibandronic acid Accord taip pat padeda sumažinti į kraują išsiskiriančio kalcio kiekį.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ibandronic acid Accord?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ibandronic acid Accord vartojimą?
Spanish: Por tanto, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Bondronat y Bonviva, sus beneficios son mayores que sus riesgos, y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Bondronat ir Bonviva, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Spanish: • tratar la hipercalcemia (concentración elevada de calcio en la sangre) producida por tumores.
Lithuanian: • auglių sukeltai hiperkalcemijai (padidėjusiam kalcio kiekiui kraujyje) gydyti.
Spanish: Ibandronic acid Accord se presenta como solución para inyección (3 mg) en jeringas precargadas y como concentrado (2 mg y 6 mg) para preparar una solución para perfusión (goteo) en una vena.
Lithuanian: Gaminamas Ibandronic acid Accord injekcinis tirpalas (3 mg) užpildytuose švirkštuose ir koncentratas (2 mg ir 6 mg), iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Spanish: Para el tratamiento de la osteoporosis, Ibandronic acid Accord se administra por inyección en vena una vez cada tres meses.
Lithuanian: Osteoporozės gydymui skiriamas Ibandronic acid Accord vartojamas kaip injekcija į veną vieną kartą kas tris mėnesius.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ibandronic acid Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas nesuteikia praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ibandronic acid Accord.
Spanish: ¿Qué es Ibandronic acid Accord y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Ibandronic acid Accord ir kam jis vartojamas?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ibandronic acid Accord, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ibandronic acid Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Al reducirse la pérdida de masa ósea, los huesos tienen menos probabilidades de romperse, lo que ayuda a evitar las fracturas en pacientes con cáncer y metástasis óseas y en mujeres con osteoporosis.
Lithuanian: Sumažėjus kaulinio audinio irimui, vėžiu sergantiems pacientams su kaulų metastazėmis ir osteoporoze sergančioms moterims kaulai lūžta rečiau.
Spanish: Los pacientes con problemas renales de moderados a graves deben recibir infusiones de Ibandronic acid Accord en una dosis más baja y a lo largo de una hora.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų sutrikimų turintiems pacientams skiriama mažesnės dozės Ibandronic acid Accord infuzija ir ji trunka valandą.
Spanish: Los medicamentos de referencia de Ibandronic Acid Accord son Bondronat y Bonviva.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord referenciniai vaistai yra Bondronat ir Bonviva.
Spanish: Ibandronic acid Accord es un medicamento utilizado para tratar ciertas condiciones que afectan a los huesos y al calcio en sangre.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord - tai vaistas, kuriuo gydomos tam tikros kaulus pažeidžiančios ir kalcio kiekį kraujyje sutrikdančios ligos.
Spanish: En el tratamiento de la hipercalcemia provocada por tumores, Ibandronic acid Accord se administra en forma de perfusión de 2 o 4 mg, dependiendo de la gravedad de la hipercalcemia.
Lithuanian: Auglių sukeltai hiperkalcemijai gydyti skiriama 2 arba 4 mg Ibandronic acid Accord infuzija į veną, atsižvelgiant į hiperkalcemijos sunkumą.
Spanish: En la prevención de los episodios óseos en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas, Ibandronic acid Accord se administra en una perfusión de 6 mg durante un mínimo de 15 minutos cada tres a cuatro semanas.
Lithuanian: Kaulų lūžių prevencijai krūties vėžiu sergantiems ar kaulų metastazių turintiems pacientams Ibandronic acid Accord kas 3-4 savaites skiriamas į veną kaip 6 mg infuzija, trunkanti 15 minučių.
Spanish: Otras informaciones sobre Ibandronic acid Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Ibandronic acid Accord
Spanish: Ibandronic acid Accord contiene el principio activo ácido ibandrónico y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ibandronic acid Accord sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Spanish: Ibandronic acid Accord ácido ibandrónico
Lithuanian: Ibandronic acid Accord ibandrono rūgštis
Spanish: Ibandronic acid Accord se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis (enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres posmenopáusicas con riesgo de fracturas óseas.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord injekcinis tirpalas skirtas osteoporozei (kaulinio audinio išretėjimo ligai) gydyti moterims po menopauzės, kurioms padidėja kaulų lūžių rizika.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ibandronic acid Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ibandronic acid Accord se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ibandronic acid Accord vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: No fue necesario realizar estudios de «bioequivalencia» para investigar si Lacosamida Accord se absorbe de forma similar a como lo hace el medicamento de referencia para producir la misma concentración del principio activo en la sangre.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord biologinio ekvivalentiškumo tyrimų, kurių tikslas yra nustatyti, ar vaistas įsisavinamas panašiai kaip referenciniai vaistai ir ar jį vartojant kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, nereikėjo atlikti, nes Ibandronic acid Accord infuzijos ar injekcijos švirkščiamos į veną, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraują.
Spanish: ¿Por qué se aprobó Ibandronic acid Accord?
Lithuanian: Kodėl Ibandronic acid Accord buvo patvirtintas?
Spanish: Los pacientes con tumores pueden presentar niveles elevados de calcio en sangre debido a su extracción de los huesos.
Lithuanian: Navikų turinčių pacientų kraujyje yra daugiau iš kaulų išsiskiriančio kalcio.
Spanish: La empresa que produce Bonviva facilitará una tarjeta para informar a los pacientes acerca del riesgo de osteonecrosis de la mandíbula e indicarles que se pongan en contacto con su médico si aparecen síntomas.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord prekiaujanti bendrovė Ibandronic acid Accord infuzijomis gydomiems pacientams išduos kortelę, kurioje jie bus supažindinti su žandikaulio osteonekrozės rizika ir perspėti kreiptis į gydytoją, pasireiškus šios ligos simptomams.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ibandronic acid Accord, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ibandronic acid Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Ibandronic acid Accord concentrado para solución para perfusión (goteo) se utiliza en adultos para:
Lithuanian: Ibandronic acid Accord infuzinio tirpalo koncentratas skirtas saugusiesiems:
Spanish: Esto reduce la pérdida ósea.
Lithuanian: Tai pristabdo kaulinio audinio irimą.
Spanish: ¿Cómo actúa Ibandronic acid Accord?
Lithuanian: Kaip veikia Ibandronic acid Accord?
Spanish: La compañía presentó estudios sobre la calidad de Ibandronic acid Accord, como se hace con todos los medicamentos.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Ibandronic acid Accord kokybės tyrimų duomenis.
Spanish: ¿Cómo se usa Ibandronic acid Accord?
Lithuanian: Kaip vartoti Ibandronic acid Accord?
Spanish: Puede ayudar a evitarlo haciendo lo siguiente:
Lithuanian: Jūs galite padėti užkirsti tam kelią, jeigu darysite taip:
Spanish: Beba un vaso lleno de leche antes de salir.
Lithuanian: Prieš išvažiuodami išgerkite pilną stiklinę pieno.
Spanish: Se ha notificado también la mala curación de estas fracturas.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie blogą šių lūžių gijimą.
Spanish: Esto se debe a que el medicamento solo funciona si se toma todo el tiempo.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad vaistas bus veiksmingas tik tuo atveju, jei jis vartojamas nuolatos.
Spanish: Desconocidas (la frecuencia no se puede estimar con los datos disponibles) ataque de asma
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas iš turimų duomenų) astmos priepuolis
Spanish: No deje que el comprimido se disuelva en la boca.
Lithuanian: Neleiskite tabletei ištirpti burnoje.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia se presentan las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Spanish: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Eslovenia
Lithuanian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovėnija
Spanish: • Le ayuda a prevenir otros problemas óseos que pudieran necesitar cirugía o radioterapia.
Lithuanian: • Jis taip pat padeda išvengti kitų kaulų problemų, dėl kurių gali reikėti atlikti operaciją arba spindulinę terapiją.
Spanish: es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales.
Lithuanian: • esate rūkalius (rūkymas gali padidinti dantų ligų pavojų);
Spanish: • Trague el comprimido entero.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę.
Spanish: Los resultados de estos ensayos se resumen a continuación.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai apibendrinti žemiau.
Spanish: Se deber prestar atención a la posible existencia de hipomagnesemia simultánea.
Lithuanian: Taip pat reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad kartu gali atsirasti hipomagnezemija.
Spanish: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd CY-3042 Λεμεσός, Γιλντίζ 31 Τηλ: 00357 25372425
Lithuanian: Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd CY-3042 Λεμεσός, Γιλντίζ 31 Τηλ: 00357 25372425
Spanish: België/Belgique/Belgien Sandoz n.v./s.a.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Sandoz n.v.
Spanish: Lactosa monohidrato Macrogol 4000
Lithuanian: Laktozės monohidratas Makrogolis 4000
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Lithuanian: Ypač pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardintų vaistų:
Spanish: • si es alérgico a otros bifosfonatos,
Lithuanian: • jeigu Jums yra alergija kitiems bisfosfonatams;
Spanish: • si tiene niveles altos o bajos de vitamina D o de cualquier otro mineral en la sangre,
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra per didelė arba per maža vitamino D arba bet kurio kito mineralo koncentracija;
Spanish: Se hace para comprobar que está recibiendo la cantidad correcta del medicamento.
Lithuanian: Tai daroma norint patikrinti, ar Jums paskirta tinkama šio vaisto dozė.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
Spanish: SRE disminuyó en un 38% con respecto al grupo del placebo (riesgo relativo de 0,62, p=0,003).
Lithuanian: Taip pat, lyginant su placebą gavusiųjų grupe, 38 % sumažėjo SSR rizika (santykinė rizika 0,62, p=0,003).
Spanish: No se observado ninguna indicación de potencial carcinogénico.
Lithuanian: Galimo kancerogeniškumo pavojaus nenustatyta.
Spanish: Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4
Lithuanian: Centro Empresarial Osa Mayor Avda.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
Spanish: Todos los eventos esqueléticos relacionados (SREs) Placebo n=277
Lithuanian: Visi su skeletu susijusių reiškinių atvejai (SSR) Placebas n=277
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC: {número}
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: numeris
Spanish: Celulosa microcristalina Crospovidona
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Krospovidonas
Spanish: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
Lithuanian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austrija
Spanish: Reacción/shock anafiláctico
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija / šokas
Spanish: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Alemania
Lithuanian: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Vokietija
Spanish: Estas fracturas se producen tras un traumatismo mínimo o nulo y algunos pacientes experimentan dolor de cadera o de ingle, frecuentemente asociado con imágenes de fracturas de esfuerzo, semanas o meses antes de presentar una fractura femoral completa.
Lithuanian: Šie lūžiai įvyksta po minimalios traumas ar be jos ir kai kurie pacientai patiria šlaunies arba girnelės skausmą, dažnai susijusį su stresinių lūžių vaizdų ypatumais, nuo kelių savaičių iki mėnesių prieš įvykstant pilnam šlaunikaulio lūžiui.
Spanish: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grecia
Lithuanian: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Graikija
Spanish: Es importante tomar Ácido ibandrónico Sandoz a la hora adecuada y del modo correcto.
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz svarbu vartoti tinkamu metu ir tinkamu būdu.
Spanish: • dolor persistente de ojo e inflamación
Lithuanian: • nuolatinis akies skausmas ir uždegimas;
Spanish: Inflamación ocular†**.
Lithuanian: Akies uždegimas†**
Spanish: Los requisitos de presentación periódica de informes actualizados de seguridad para este medicamento figuran en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter c, párrafo
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Reikalavimai pateikti šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir jo papildymuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: Otros posibles efectos adversos
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai
Spanish: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Alemania
Lithuanian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Vokietija
Spanish: No se debe tomar con agua con una alta concentración de calcio.
Lithuanian: Negalima gerti vandens, kuriame didelė kalcio koncentracija.
Spanish: Mientras esté en tratamiento, debe mantener una buena higiene bucal (incluyendo cepillado regular de los dientes) y someterse a revisiones dentales rutinarias.
Lithuanian: Gydymo metu Jūs turite palaikyti gerą burnos higieną (įskaitant ir ir reguliarų dantų valymą) ir reguliariai tikrintis dantis.
Spanish: Hipromelosa Dióxido de titanio
Lithuanian: Hipromeliozė Titano dioksidas
Spanish: El tratamiento fue comúnmente asociado con una disminución del calcio sérico por debajo del rango normal (hipocalcemia), seguido de dispepsia.
Lithuanian: Gydymas dažniausiai buvo siejamas su serumo kalcio sumažėjimu iki žemesnio nei normalus lygio (hipokalcemija) ir po jo einančia dispepsija.
Spanish: La unión a las proteínas del plasma humano se acerca al 87% a concentraciones terapéuticas y, por tanto, la probabilidad de interacciones con otros medicamentos por desplazamiento es improbable.
Lithuanian: Kai susidaro gydomoji koncentracija, su žmogaus plazmos baltymais susijungia maždaug 87 % vaisto, todėl sąveika su kitais vaistiniais preparatais dėl išstūmimo mažai tikėtina.
Spanish: Si padece problemas graves del riñón, su médico puede reducir la dosis a un comprimido cada semana.
Lithuanian: Jeigu sergate sunkia inkstų liga, gydytojas gali sumažinti dozę iki vienos tabletės per savaitę.
Spanish: El volumen terminal aparente de distribución en humanos es al menos de 90 l, y la cantidad de la dosis que llega al hueso se estima que es entre el 40-50% de la dosis circulante.
Lithuanian: Žmonėms nustatytas galutinis pasiskirstymo tūris yra mažiausiai 90 l, o į kaulus patenka 40-50 % cirkuliuojančios vaisto dozės.
Spanish: No tome Ácido ibandrónico Sandoz si está embarazada, tiene intención de quedarse embarazada o está en periodo de lactancia.
Lithuanian: Nevartokite Ibandronic acid Sandoz jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti arba žindote.
Spanish: La terapia con Ácido ibandrónico Sandoz sólo debe iniciarla un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Lithuanian: Gydyti Ibandronic acid Sandoz turėtų pradėti tik vėžio gydymo patirties turintys gydytojai.
Spanish: El aclaramiento total de ácido ibandrónico es reducido, situándose los valores medios dentro del margen de 84-160 ml/min.
Lithuanian: Bendrasis ibandrono rūgšties klirensas yra mažas, vidutinė vertė svyruoja tarp 84-160 ml/min.
Spanish: La biodisponibilidad no desciende de manera relevante si ácido ibandrónico se ingiere 60 minutos antes de una comida.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas reikšmingai nesumažėja, jei ibandrono rūgšties geriama 60 minučių prieš valgį.
Spanish: - recubrimiento: dióxido de titanio, lactosa monohidrato, hipromelosa, macrogol 4000.
Lithuanian: - tabletės dangalas: titano dioksidas, laktozės monohidratas, hipromeliozė, makrogolis 4000.
Spanish: Población pediátrica (ver sección 4.2 y sección 5.1) No se dispone de datos relativos al uso de Ácido ibandrónico Sandoz en pacientes menores de 18 años.
Lithuanian: Vaikų populiacija (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius) Nėra informacijos apie Ibandronic acid Sandoz skyrimą pacientams, jaunesniems kaip 18 metų.
Spanish: • Le ayuda a prevenir que sus huesos se rompan (fracturas).
Lithuanian: • Jis padeda išvengti kaulų lūžių.
Spanish: La tabla 2 resume los resultados de eficacia.
Lithuanian: Efektyvumo duomenys apibendrinti 2 lentelėje.
Spanish: Estas fracturas transversas y oblicuas cortas pueden producirse en cualquier lugar del fémur, desde inmediatamente por debajo del trocánter menor hasta inmediatamente por encima del ensanchamiento supracondíleo.
Lithuanian: Šie skersiniai arba trumpi įstrižiniai lūžiai gali įvykti bet kurioje šlaunikaulio vietoje nuo vietos, esančios kiek žemiau mažojo gumburo iki virškrumplinės linijos.
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales
Lithuanian: Farmakokinetika atskirose populiacijose
Spanish: El análisis de la SMPR se ajustó según el tiempo y consideró en que uno o más acontecimientos sucedidos en un período único de 12 semanas podrían estar potencialmente relacionados.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad vienas ar daugiau atvejų, registruotų per vieną 12 savaičių periodą, galėjo būti susiję.
Spanish: Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Lithuanian: Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Spanish: tiene cáncer.
Lithuanian: • sergate vėžio liga.
Spanish: La vía secretora de eliminación renal no parece incluir, ningún sistema de transporte ácido o alcalino que intervenga en la eliminación de otros principios activos.
Lithuanian: Atrodo, kad šalinant šią rūgštį per inkstus, nedalyvauja jokios žinomos rūgštinės ar bazinės transporto sistemos, dalyvaujančios kitų aktyvių medžiagų ekskrecijoje.
Spanish: Se puede producir irritación, inflamación o úlceras en el esófago/garganta a menudo con síntomas de dolor severo en el pecho, dolor severo tras tragar comida y/o bebida, náuseas severas o vómitos, especialmente si no bebe un vaso entero de agua y/o si se tumba en el transcurso de una hora tras tomar Ácido ibandrónico Sandoz.
Lithuanian: Gali pasireikšti stemplės (burną su skrandžiu jungiančio organo) dirginimas, uždegimas ar išopėjimas, dažnai pasižymintys tokiais simptomais kaip stiprus skausmas krūtinėje, stiprus skausmas ryjant maistą ir (arba) geriant, stiprus pykinimas ar vėmimas, ypač jeigu Jūs neužgeriate tabletės pilna stikline geriamojo vandens ir (arba) jeigu Jūs atsigulate nepraėjus vienai valandai po Ibandronic acid Sandoz tabletės nurijimo.
Spanish: Siga tomando Ácido ibandrónico Sandoz durante tanto tiempo como le indique su médico.
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz vartokite taip ilgai, kaip liepė gydytojas.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje externo
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė
Spanish: Antagonistas de H2 u otros medicamentos que aumentan el pH gástrico Ranitidina por vía intravenosa aumenta alrededor de un 20% la biodisponibilidad de ácido ibandrónico en varones voluntarios sanos y de mujeres posmenopáusicas, probablemente como consecuencia de la disminución de la acidez gástrica (este aumento está comprendido dentro de la variabilidad normal de la biodisponibilidad de ácido ibandrónico).
Lithuanian: H2 antagonistai ar kiti vaistiniai preparatai, didinantys skrandžio pH Sušvirkštus ranitidino į veną sveikiems savanoriams vyrams ir moterims po menopauzės, ibandrono rūgšties biologinis prieinamumas padidėjo maždaug 20 % (tai patenka į normalių ibandrono rūgšties biologinio prieinamumo reikšmių amplitudę), tikriausiai dėl sumažėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo.
Spanish: También algunos otros medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Ácido ibandrónico Sandoz.
Lithuanian: Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos Ibandronic acid Sandoz veikimui.
Spanish: En un análisis multivariable, la edad no resultó un factor independiente para ninguno de los parámetros farmacocinéticos estudiados.
Lithuanian: Dispersinės analizės duomenimis, nenustatyta, kad amžius, kaip nepriklausomas faktorius, būtų susijęs su bet kuriuo iš tirtų farmakokinetikos rodmenų.
Spanish: Las concentraciones urinarias del marcador de resorción ósea CTx (telopéptido C-terminal liberado por el colágeno de tipo I) disminuyeron de manera significativa en el grupo de ácido ibandrónico comparado con placebo.
Lithuanian: Kaulų rezorbcijos žymens CTx (C terminalinio telopeptido, išskiriamo iš I tipo kolageno) koncentracija šlapime buvo patikimai sumažėjusi ibandrono rūgšties grupėje lyginant su placebo grupe.
Spanish: Hipersensibilidad†, broncoespasmo†, angioedema† Reacción/shock anafiláctico†**
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas†, Bronchų spazmai†, angioedema†, anafilaksinė reakcija / šokas†**
Spanish: Biotransformación No existen evidencias de que ácido ibandrónico se metabolice en los animales o en humanos.
Lithuanian: Biotransformacija Nėra duomenų, kad ibandrono rūgštis būtų metabolizuojama gyvūnų ar žmonių organizme.