FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og alfuzosin er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och alfuzosin är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Danish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam
Swedish: LUGNANDE MEDEL Midazolam Triazolam
Danish: Interaktionsmekanismen er atazanavirs CYP3A4- og UGT1A1hæmning.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4- och UGT1A1-hämning av atazanavir.
Danish: Atazanavir med cobicistatf
Swedish: Atazanavir med kobicistatf
Danish: Interaktionsmekanismen er nevirapins CYP3A4-induktion og atazanavirs og cobicistats CYP3A4-hæmning.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4-induktion av nevirapin och CYP3A4-hämning av atazanavir och kobicistat.
Danish: I gruppen, der fik atazanavir 300 mg administreret sammen med ritonavir 100 mg, forelå der evaluerbare genotypiske data for alle 19 virologiske svigt (5%, 19/348).
Swedish: I gruppen som gick atazanavir 300 mg tillsammans med ritonavir 100 mg, fanns utvärderbar genotypisk data tillgänglig för alla 19 virologiska misslyckanden (5%, 19/348) Av de 19 patienterna, utvecklade 1 den emtricitabin-relaterade resistenssubstitutionen M184V, utan tenofovir- eller proteashämmar-relaterade resistenssubstitutioner.
Danish: Rifabutin 150 mg to gange ugentligt (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Swedish: Rifabutin 150 mg TIW (två gånger i veckan) (atazanavir 300 mg QD med ritonavir 100 mg QD)
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig administration af methadon og EVOTAZ.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig om metadon administreras samtidigt med EVOTAZ.
Danish: Interaktionsmekanismen er atazanavirs og/eller cobicistats CYP3A4- og/eller CYP2D6-hæmning.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4-hämning och/eller CYP2D6-hämning av atazanavir och/eller kobicistat.
Danish: I modsætning til ritonavir er cobicistat ikke en CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19- eller UGT1A1-induktor.
Swedish: Till skillnad från ritonavir, är kobicistat inte en inducerare av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Danish: Cobicistat behandler ikke hiv direkte, men forhøjer niveauerne af atazanavir i blodet.
Swedish: Kobicistat, behandlar inte din hiv-infektion, men förstärker halterna av atazanavir i blodet, genom att atazanavir bryts ned långsammare och därför stannar längre i kroppen.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 07-2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2015.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Evotaz anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Evotaz används så säkert som möjligt.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Evotaz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen för Evotaz finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Evotaz
Swedish: Mer information om Evotaz
Danish: Når enzymet er blokeret, kan virussen ikke reproducere sig selv og spredes mindre hurtigt i kroppen.
Swedish: När enzymet är blockerat kan viruset inte reproducera sig och det sprids då långsammare i kroppen.
Danish: Lægemidlet må kun bruges til patienter, hvis infektion ikke forventes at være resistent over for atazanavir.
Swedish: Läkemedlet är endast avsett att användas för patienter vars infektion inte förväntas vara resistent mot atazanavir.
Danish: Virkningen blev især målt ud fra andelen af patienter, hos hvem mængden af hiv-1 i blodet (kendt som virusbelastning) faldt til under 50 kopier/ml efter 48 ugers behandling.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter hos vilka mängden HIV-1-virus i blodet (den så kallade virusbelastningen) minskade till färre än 50 kopior/ml efter 48 veckors behandling.
Danish: Det helbreder ikke hiv-infektion, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Swedish: Läkemedlet botar inte hiv-infektion men det kan motverka skadorna på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Danish: Hvad er Evotaz, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Evotaz och vad används det för?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Evotaz den 13. juli 2015.
Swedish: Den 13 juli 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evotaz som gäller i hela EU.
Danish: Dertil kommer, at brug af atazanavir i kombination med cobicistat blev vurderet i en hovedundersøgelse med 698 hiv-patienter, som ikke før havde været i behandling.
Swedish: Dessutom har användningen av atazanavir tillsammans med kobicistat utvärderats i en huvudstudie med 698 hiv-patienter som inte hade behandlats tidigare.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Evotaz.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Evotaz.
Danish: Den anbefalede dosis af Evotaz er én tablet dagligt, der tages sammen med et måltid.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett om dagen tillsammans med mat.
Danish: Lægemidlet må heller ikke gives til patienter, der indtager bestemte lægemidler, på grund af muligheden for skadelig kombinationseffekt.
Swedish: Det får heller inte tas av patienter som tar vissa läkemedel på grund av risken för skadliga interaktioner.
Danish: Samlet set opnåede 85 % af patienterne (293 ud af 344), som blev behandlet med atazanavir og cobicistat, dette fald.
Swedish: Sammanlagt uppvisade 85 procent av de patienter (293 av 344) som behandlades med atazanavir och kobicistat denna minskning.
Danish: Atazanavir er en proteasehæmmer.
Swedish: Atazanavir är en proteashämmare.
Danish: Det kan sammenlignes med en nedgang på 87 % af de patienter (304 ud af 348), der blev behandlet med atazanavir og ritonavir.
Swedish: Detta var jämförbart med minskningen med 87 procent hos patienter (304 av 348) som behandlades med atazanavir och ritonavir.
Danish: Alle patienter fik også hiv-lægemidlerne emtricitabine og tenofovir disoproxil.
Swedish: Alla patienterna fick dessutom hiv-läkemedlen emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Danish: Evotaz i kombination med andre hiv-lægemidler nedsætter mængden af hiv i blodet og holder virussen på et lavt niveau.
Swedish: I kombination med andra hiv-läkemedel sänker Evotaz mängden hiv-virus i blodet och håller viruset på en låg nivå.
Danish: Virussen har brug for protease til at danne flere vira.
Swedish: Viruset måste ha proteas för att föröka sig.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evotaz?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Evotaz?
Danish: At kombinere atazanavir og cobicistat i en enkelt tablet kan potentielt forenkle doseringen.
Swedish: Kombinationen av atazanavir och kobicistat i en enda tablett har potential att förenkla doseringsregimen.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Evotaz opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Evotaz är större än riskerna och rekommenderade att Evotaz skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Evotaz bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Evotaz ska användas.
Danish: Yderligere oplysninger findes i resuméet af risikostyringsplanen.
Swedish: I sammanfattningen av riskhanteringsplanenfinns mer information.
Danish: Evotaz må ikke gives til patienter med let til svært nedsat leverfunktion.
Swedish: Evotaz får inte tas av patienter som har måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion.
Danish: Evotaz findes som tabletter indeholdende 300 mg atazanavir og 150 mg cobicistat.
Swedish: Evotaz finns som tabletter som innehåller 300 mg atazanavir och 150 mg kobicistat.
Danish: Evotaz er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af voksne patienter smittet med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
Swedish: Evotaz är ett antiviralt läkemedel som används i kombination med andra läkemedel för att behandla vuxna infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Danish: Hvordan virker Evotaz?
Swedish: Hur verkar Evotaz?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved brug af Evotaz (som kan ramme over 10 %) er gulsot, der kan vise sig ved en gulfarvning af øjnene, og kvalme (lyst til at kaste op).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Evotaz (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är gulsot, som kan ge en gulfärgning av ögonvitorna och illamående.
Danish: Eftersom atazanavir og cobicistat begge tidligere har vist sig at være effektive og er godkendt til brug i behandlingen af hiv-infektion, har formålet med undersøgelserne primært været at påvise, at den mængde atazanavir i blodet, som Evotaz producerer, svarer til to aktive stoffer indgivet separat og til atazanavir indgivet med en anden booster, ritonavir (en etableret kombination).
Swedish: Eftersom både atazanavir och kobicistat tidigare har visats ha effekt och är godkända för behandling av hiv-infektion gjordes studierna huvudsakligen för att visa att Evotaz gav motsvarande halter av atazanavir i blodet jämfört med när de båda ämnena ges separat och när atazanavir ges med ett annat boosterläkemedel, ritonavir (en etablerad kombination).
Danish: Hvorfor blev Evotaz godkendt?
Swedish: Varför godkänns Evotaz?
Danish: Det hindrer et hiv-enzym kaldet protease i at fungere.
Swedish: Den blockerar hiv-enzymet proteas funktion.
Danish: Evotaz atazanavir / cobicistat
Swedish: Evotaz atazanavir/kobicistat
Danish: Evotaz' skadelige virkninger svarer til de skadelige virkninger ved det enkelte lægemiddel.
Swedish: Biverkningarna av Evotaz var motsvarande som för de enskilda läkemedlen.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Evotaz?
Swedish: Vilka är riskerna med Evotaz?
Danish: Atazanavir og cobicistat blev sammenlignet med atazanavir og ritonavir.
Swedish: Atazanavir och kobicistat jämfördes med atazanavir och ritonavir.
Danish: De to aktive stoffer har begge vist sig effektive, og Evotaz kan være en nyttig erstatning for atazanavir med ritonavir som booster.
Swedish: Båda de aktiva substanserna har redan visats ha effekt, och Evotaz kan vara en användbar ersättning för atazanavir i kombination med ritonavir som booster.
Danish: Evotaz udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektioner.
Swedish: Evotaz är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Evotaz fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Evotaz finns i bipacksedeln.
Danish: De aktive stoffer i Evotaz er allerede tilgængelige i EU som individuelle lægemidler: atazanavir som Reyataz og cobicistat som Tybost.
Swedish: De aktiva substanserna i Evotaz finns redan i EU som separata läkemedel: atazanavir finns som Reyataz och kobicistat som Tybost.
Danish: Hvordan anvendes Evotaz?
Swedish: Hur används Evotaz?
Danish: Dette øger derfor atazanavirs antivirale virkning.
Swedish: Därför förstärker kobicistat effekten av atazanavir.
Danish: Cobicistat øger mængden af atazanavir i blodet ved at sænke nedbrydningshastigheden.
Swedish: Kobicistat ökar halten atazanavir i blodet genom att fördröja nedbrytningen av atazanavir.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Evotaz, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Evotaz indeholder de aktive stoffer atazanavir og cobicistat.
Swedish: Evotaz innehåller de aktiva substanserna atazanavir och kobicistat.
Danish: Evotaz indeholder to aktive stoffer, atazanavir og cobicistat.
Swedish: Evotaz innehåller två aktiva substanser: atazanavir och kobicistat.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Evotaz?
Swedish: Vilken nytta med Evotaz har visats i studierna?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Evotaz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Evotaz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Evotaz, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Hvert depotplaster frigiver 203 mikrogram NGMN og 33,9 mikrogram EE i løbet af 24 timer.
Swedish: Varje depotplåster avger 203 mikrogram NGMN och 33.9 mikrogram EE per 24 t.
Danish: 18 depotplastre Hvert depotplaster indeholder 6 mg norelgestromin (NGMN) og 600 mikrogram ethinylestradiol (EE).
Swedish: 1 depotplåster innehåller 6 mg norelgestromin (NGMN) and 600 mikrogram etinylestradiol (EE).
Danish: Koldt vand havde ingen signifikant indflydelse på disse parametre.
Swedish: Kallt vatten hade ingen signifikant effekt på dessa parametrar.
Danish: Brug altid kondom for at beskytte dig mod disse sygdomme.
Swedish: Använd alltid kondom för att skydda dig mot dessa sjukdomar.
Danish: Nettoeffekten af disse ændringer kan i visse tilfælde være klinisk relevant.
Swedish: Nettoeffekten av dessa förändringar kan i vissa fall vara kliniskt relevant.
Danish: Du kan blive gravid, hvis du ikke følger disse instruktioner.
Swedish: Du kan bli gravid om du inte följer dessa anvisningar.
Danish: Følgende interaktioner er blevet rapporteret i litteraturen.
Swedish: Följande interaktioner har rapporterats i litteraturen:
Danish: især i ansigtet (kloasma).
Swedish: särskilt i ansiktet (s.k. kloasma).
Danish: Kloasma er ofte ikke helt reversibelt.
Swedish: Kloasma är ofta inte helt reversibelt.
Danish: EVRA kan gøre visse lægemidler mindre effektive, f.eks.:
Swedish: EVRA kan göra så att vissa andra läkemedel blir mindre effektiva, t.ex.:
Danish: Symptomer, som normalt kun forekommer i det ene øje:
Swedish: Symtom som vanligtvis förekommer i ett öga:
Danish: Men dette kan skyldes andre årsager som f.eks. seksuelt overførte sygdomme.
Swedish: Detta kan emellertid bero på andra orsaker, inklusive sexuellt överförbara sjukdomar.
Danish: • hvis du vejer 90 kg eller derover
Swedish: • om du väger 90 kg eller mer
Danish: Dette omfatter lægemidler til behandling af:
Swedish: Dessa omfattar läkemedel som används för att behandla:
Danish: • hvis du har født for under et par uger siden
Swedish: • om du har fött barn för några veckor sedan.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 22. august 2012.
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 22 augusti 2012.
Danish: • Problemer med brug af kontaktlinser
Swedish: • Problem med att använda kontaktlinser
Danish: Enzyminduktion kan observeres efter få dages behandling.
Swedish: Enzyminduktion kan observeras efter några dagars behandling.
Danish: • Vent, til du får din menstruation.
Swedish: • Vänta tills du får din menstruation.
Danish: Hverdagsaktiviteter mens du bruger plastrene
Swedish: Dagliga aktiviteter medan du använder plåstret
Danish: Især vigtig at tage hensyn til, hvis der også er andre risikofaktorer.
Swedish: Detta är särskilt viktigt att beakta om det också finns andra riskfaktorer.
Danish: Hvis dette sker, kan du blive gravid eller få uventede blødninger.
Swedish: Om detta händer kan du bli gravid, eller få oväntade blödningar.
Danish: halsen, armen og maven;
Swedish: halsen, armen och magen
Danish: Sikkerheden blev bedømt hos 3.322 seksuelt aktive kvinder, der deltog i tre kliniske fase III-studier, som var udformet med henblik på at bedømme den præventive virkning.
Swedish: Säkerheten utvärderades hos 3322 sexuellt aktiva kvinnor som deltog i tre kliniska fas III-studier, utformade för att utvärdera preventivmedelseffekten.
Danish: Disse pletter går muligvis ikke helt væk, selv efter at du holder op med at tage EVRA.
Swedish: Dessa fläckar kanske inte försvinner helt, även efter att du slutat med EVRA.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed Pearl-indeks (se tabel):
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Pearl-index (se tabell):
Danish: • Søvnproblemer (insomni)
Swedish: • Sömnproblem (insomni)
Danish: 3 depotplastre 9 depotplastre 18 depotplastre
Swedish: 3 depotplåster 9 depotplåster 18 depotplåster
Danish: I begge tilfælde er antallet af VTE'er pr. år mindre end det forventede antal hos kvinder under graviditet eller i post partum-perioden.
Swedish: I båda fallen är antalet VTE-händelser per år färre än det antal händelser som förväntas under graviditet eller under postpartumperioden.
Danish: Hvis du skifter fra p-piller til dette lægemiddel:
Swedish: Om du byter från p-piller till detta läkemedel:
Danish: • Plasteret er beregnet til at blive siddende under disse former for aktivitet.
Swedish: • Plåstret är utformat för att sitta kvar under denna typ av aktiviteter.
Danish: Allergisk dermatitis Eksem
Swedish: Allergisk dermatit Eksem
Danish: • lægemidler, der indeholder ciclosporin
Swedish: • läkemedel som innehåller ciklosporin
Danish: • hvis du har en blodsygdom kaldet porfyri
Swedish: • om du har en blodsjukdom som kallas porfyri
Danish: EVRA, skal du spørge din læge om, hvornår du kan begynde at bruge det igen.
Swedish: EVRA, fråga läkaren när du kan börja ta det igen
Danish: Etinylestradiol er i omfattende grad bundet til serumalbumin.
Swedish: Etinylestradiol är i stor utsträckning bundet till serumalbumin.
Danish: Analyserne indikerede ingen forbindelse mellem alder og race og graviditet.
Swedish: Analyserna visade inte något samband mellan ålder och ras och graviditet.
Danish: Dette giver i alt i tre uger med plastre.
Swedish: Detta blir totalt tre veckor med plåster.
Danish: Derefter genoptages den almindelige påsætning af EVRA.
Swedish: Därefter återupptas den vanliga appliceringen av EVRA.
Danish: Synstab kan også forekomme næsten øjeblikkeligt.
Swedish: Ibland kan synförlust uppkomma nästan omedelbart.
Danish: • hvis du tror, at du er gravid
Swedish: • om du misstänker att du är gravid
Danish: Det er ikke altid muligt at komme sig fuldstændigt efter blodpropper.
Swedish: Det går inte alltid att återhämta sig helt efter blodproppar.
Danish: Tal med lægen, før du beslutter dig for at udskyde menstruationen.
Swedish: Rådgör med läkare innan du beslutar om att skjuta upp menstruationen.
Danish: • Overfølsomhed over for sollys
Swedish: • Känslighet för solljus
Danish: Alle kombinations-p-piller er forbundet med risici, der kan medføre invaliditet eller død.
Swedish: Alla kombinations-p-piller har risker, vilka kan leda till handikapp eller dödsfall.
Danish: • Gør dette uanset, hvornår din blødning starter eller slutter.
Swedish: • Gör detta oavsett när din menstruation börjar eller slutar.
Danish: Vrede* Frustration* Øget libido
Swedish: Ilska* Frustration* Ökad libido
Danish: • Du kan begynde at bruge lægemidlet med det samme.
Swedish: • Du kan börja använda detta läkemedel direkt.
Danish: Hvis du glemmer at skifte plaster i en eller to dage (op til 48 timer):
Swedish: Om du glömmer byta plåster i ett eller två dygn (upp till 48 timmar):
Danish: Især vigtig hos kvinder med yderligere risikofaktorer.
Swedish: Detta är särskilt viktigt för kvinnor med ytterligare riskfaktorer.
Danish: Vælg et sted på kroppen at sætte plasteret på.
Swedish: Välj en plats på kroppen där du vill sätta plåstret.
Danish: Efter brug indeholder depotplasteret fortsat betydelige mængder af de aktive indholdsstoffer.
Swedish: Efter användning innehåller depotplåstret fortfarande betydande mängder aktiva innehållsämnen.
Danish: i et ben eller en fod (dvs. DVT)
Swedish: • i ett ben eller en fot (dvs. DVT)
Danish: Det anbefales, at brugerne visuelt kontrollerer deres depotplaster dagligt for at sikre, at det stadig klæber korrekt.
Swedish: Vi rekommenderar att användaren dagligen kontrollerar depotplåstret visuellt för att se till att det fortfarande sitter ordentligt fast.
Danish: Dette kan betyde, at der er en større chance for at brystkræft opdages.
Swedish: Detta kan leda till att chansen att upptäcka bröstcancer ökar.
Danish: I enkelte tilfælde har disse tumorer ført til livstruende intraabdominale blødninger.
Swedish: I enstaka fall har dessa tumörer lett till livshotande intraabdominella blödningar.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. august 2002.
Swedish: Datum för första godkännande: 22 augusti 2002.
Danish: Depression kan være alvorligt og er en velkendt risikofaktor for selvmordsadfærd og selvmord.
Swedish: Depressioner kan vara allvarliga och är en välkänd riskfaktor för självmordsbeteende och självmord.
Danish: Hormonale kontraceptiva kan påvirke metabolismen af visse andre aktive substanser.
Swedish: Hormonella preventivmedel kan påverka metabolismen av vissa andra aktiva substanser.
Danish: Kvinder, der ikke bruger en kombineret hormonelt pille/plaster/ring, og som ikke er gravide
Swedish: Kvinnor som inte använder kombinerat p-piller/plåster/ring och som inte är gravida
Danish: Norelgestromin er bundet til albumin og ikke til SHBG, mens norgestrel primært er bundet til SHBG, hvilket begrænser dets biologiske aktivitet.
Swedish: Norelgestromin är bundet till albumin och inte till SHBG, medan norgestrel i första hand är bundet till SHBG, vilket begränsar dess biologiska aktivitet.
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe med EVRA flere uger før operationen, eller mens du er mindre mobil.
Swedish: Användningen av EVRA kan behöva sättas ut i flera veckor innan en operation eller medan du är mindre rörlig.
Danish: Risiko for at udvikle en blodprop i løbet af et år
Swedish: Risk för att utveckla en blodpropp under ett år
Danish: Imidlertid bør kvinder med diabetes nøje observeres, specielt i starten af EVRA-behandlingen.
Swedish: Kvinnor med diabetes bör dock observeras noga, särskilt under det tidiga stadiet av EVRA-användning.
Danish: Inden du begynder at bruge EVRA, skal du læse oplysningerne om blodpropper i punkt 2.
Swedish: Innan du börjar använda EVRA ska du läsa informationen om blodproppar i avsnitt 2.
Danish: Vær særlig forsigtig med EVRA i disse tilfælde Hvornår skal du kontakte din læge?
Swedish: Var särskilt försiktig när du använder EVRA När ska du kontakta läkare?
Danish: Hyppighed ifølge MedDRAkonventionen: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenser enligt MedDRA-konventionen: Mycket vanliga (≥1/10); Vanliga (≥1/100, <1/10); Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); Mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: • pludseligt opstået synsbesvær på et eller begge øjne;
Swedish: • plötsliga synproblem i ett eller båda ögonen
Danish: Det bruges til at forebygge graviditet.
Swedish: Det används för att förhindra graviditet.
Danish: Dette svarer til mellem ca. 6 og 12 tilfælde af VTE'er i løbet af et år blandt 10.000 kvinder, der anvender EVRA.
Swedish: Detta motsvarar mellan cirka 6 och 12 VTE -fall under ett år hos cirka 10 000 kvinnor som använder EVRA.
Danish: Den forhøjede risiko forsvinder gradvist i løbet af 10 år efter ophør med brug COC.
Swedish: Den ökade risken avtar gradvis under de 10 åren efter det att COC-användningen upphört.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger i kliniske studier var hovedpine, kvalme og brystømhed, som forekom hos henholdsvis ca. 21,0 %, 16,6 % og 15,9 % af patienterne.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna i kliniska prövningar var huvudvärk, illamående och ömhet i brösten, vilket uppträdde hos omkring 21 %, 16,6 % respektive 15,9 % av patienterna.