FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν ότι πρέπει να ενημερώσουν αμέσως τον γιατρό αν εμφανιστεί οποιοδήποτε σύμπτωμα υπερδοσολογίας και ότι τα συμπτώματα υπερδοσολογίας πρέπει να παρακολουθούνται (συμπεριλαμβανομένων των τακτικών εργαστηριακών εξετάσεων).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at de må varsle lege umiddelbart dersom det oppstår noen symptomer på overdosering, og at symptomene på overdosering må overvåkes (omfatter regelmessige laboratorieprøver).
Greek: Οι γυναίκες που είναι έγκυες, σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες ή θηλάζουν δεν θα πρέπει να χειρίζονται τη μεθοτρεξάτη.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide eller som ammer skal ikke håndtere metotreksat.
Greek: Οι παθήσεις των πνευμόνων που προκαλούνται από τη μεθοτρεξάτη, όπως η πνευμονίτιδα, μπορούν να εκδηλωθούν σε οξεία μορφή ανά πάσα χρονική στιγμή της θεραπείας, δεν είναι πάντοτε πλήρως αναστρέψιμες, ενώ έχουν ήδη παρατηρηθεί για όλες τις δόσεις (συμπεριλαμβανομένων των χαμηλών δόσεων των 7,5 mg (3,75 ml)/εβδομάδα).
Norwegian Bokmål: Lungesykdommer som er indusert av metotreksat, slik som pneumonitt, kan oppstå akutt når som helst under behandlingen, er ikke alltid fullstendig reversible og er allerede rapportert ved alle doseringer (inkludert lavdose på 7,5 mg (3,75 ml)/uke).
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν από JIA θα πρέπει να παραπέμπονται πάντοτε σε μονάδα ρευματολογίας ειδικευμένη στην αντιμετώπιση παιδιών/εφήβων.
Norwegian Bokmål: Pasienter med JIA bør alltid henvises til en revmatologisk enhet med erfaring fra behandling av barn/ungdom.
Greek: Εάν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα στη σύριγγα, επαναλάβετε έως ότου εξαφανιστούν οι φυσαλίδες.
Norwegian Bokmål: Hvis det er luftbobler i sprøyten, gjenta inntil luftboblene forsvinner.
Greek: Η μεθοτρεξάτη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές (ορισμένες φορές απειλητικές για τη ζωή) ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan forårsake alvorlige (noen ganger livstruende) bivirkninger.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να τηρεί τα υφιστάμενα δημοσιευμένα θεραπευτικά πρωτόκολλα για τα παιδιά (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør følge aktuelle publiserte behandlingsprotokoller for barn (se pkt.
Greek: Ανακινήστε τη φιάλη.
Norwegian Bokmål: Rist flasken.
Greek: Σε παιδιά με JIA, η κανονικοποιημένη περιοχή της δόσης κάτω από τη συγκέντρωση πλάσματος έναντι της καμπύλης χρόνου (AUC) της μεθοτρεξάτης αυξήθηκε ανάλογα με την ηλικία των παιδιών και ήταν μικρότερη σε σχέση με αυτή των ενηλίκων.
Norwegian Bokmål: Hos barn med JIA økte det dosenormaliserte areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC) for metotreksat, med barnas alder, og den var lavere enn det man finner hos voksne.
Greek: ΕΑΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΜΕΘΟΤΡΕΞΑΤΗ ΓΙΑ ΜΙΑ ΑΠΟ ΤΙΣ ΠΡΟΑΝΑΦΕΡΘΕΙΣΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ, ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΜΕΘΟΤΡΕΞΑΤΗ ΜΟΝΟ ΜΙΑ ΦΟΡΑ ΤΗΝ ΕΒΔΟΜΑΔΑ.
Norwegian Bokmål: HVIS DU BRUKER METOTREKSAT FOR EN AV INDIKASJONENE OVENFOR, SKAL DU KUN TA METOTREKSAT ÉN GANG I UKEN
Greek: 12. Αφαιρέστε τη σύριγγα από το στόμα του ασθενή.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra pasientens munn.
Greek: Η βλεννογονίτιδα γενικά εμφανίζεται περίπου 3 έως 7 ημέρες μετά τη χορήγηση μεθοτρεξάτης, ενώ η λευκοπενία και η θρομβοπενία εμφανίζονται μερικές ημέρες αργότερα.
Norwegian Bokmål: Mukositt oppstår vanligvis 3 til 7 dager etter oppstart med metotreksat, mens leukopeni og trombocytopeni følger noen dager senere.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας προσδιορίζονται ατομικά με βάση την κλινική εικόνα του ασθενούς και την ανεκτικότητα στη μεθοτρεξάτη.
Norwegian Bokmål: Dosen og varigheten av behandlingen skal bestemmes i hvert enkelt tilfelle, basert på pasientens kliniske tilstand og tolerabiliteten overfor metotreksat.
Greek: Με κάθε συνταγή, οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να υποδεικνύουν στον ασθενή και/ή στον φροντιστή πώς να υπολογίσει τη συνταγογραφούμενη δόση.
Norwegian Bokmål: Sammen med hver eneste resept skal helsepersonell veilede pasienten og/eller omsorgspersonen i å måle opp den forskrevne dosen.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter:
Greek: Η μεθοτρεξάτη επηρεάζει τη σπερματογένεση και την ωογένεση και ενδέχεται να μειώσει τη γονιμότητα.
Norwegian Bokmål: Metotreksat påvirker spermatogenese og oogenese og kan føre til nedsatt fertilitet.
Greek: • Δήλωση σχετικά με την ευθύνη του συνταγογράφοντος γιατρού να καθορίσει ποιοι ασθενείς ενδέχεται να είναι κατάλληλοι για κατ' οίκον χορήγηση ή αυτοχορήγηση του Jylamvo.
Norwegian Bokmål: • En uttalelse om ansvaret til forskrivende lege for å beslutte hvilke pasienter som kan være egnet til administrasjon hjemme og/eller selvadministrasjon av Jylamvo.
Greek: Επιδεικνύετε πάντα αυτή την κάρτα στους επαγγελματίες υγείας που δεν είναι εξοικειωμένοι με τη θεραπεία με μεθοτρεξάτη που λαμβάνετε, προκειμένου να τους ειδοποιήσετε σχετικά με τη χρήση μία φορά την εβδομάδα (π.χ. κατά την εισαγωγή σε νοσοκομείο, αλλαγή φροντιστή).
Norwegian Bokmål: Vis alltid dette kortet til helsepersonell som ikke er kjent med din behandling med metotreksat for å varsle dem om din bruk én gang i uken (f.eks. ved innleggelse på sykehus, skifte av lege/omsorgsperson).
Greek: Η θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης, αλλά μόνο υπό στενή ιατρική επίβλεψη.
Norwegian Bokmål: Behandling av revmatoid artritt med slike legemidler kan fortsette under behandling med lavdose metotreksat, men bare under nøye medisinsk overvåking.
Greek: Η κάρτα ασθενή θα περιλαμβάνει τα εξής βασικά στοιχεία:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende nøkkelpunkter:
Greek: Εάν υποπτεύεστε ότι εσείς (ή κάποιος άλλος) έχετε (έχει) πάρει υπερβολική ποσότητα Jylamvo, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή επικοινωνήστε με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου.
Norwegian Bokmål: Dersom du mistenker at du (eller noen andre) har brukt for mye Jylamvo, må du informere legen din eller kontakte nærmeste akuttmottak umiddelbart.
Greek: Σε ασθενείς με άθικτο μηχανισμό αποβολής, η μυελοκαταστολή και η βλεννογονίτιδα είναι γενικά αναστρέψιμες εντός 14 έως 28 ημερών.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normale eliminasjonsmekanismer er myelosuppresjon og mukositt vanligvis reversible i løpet av 14 til 28 dager
Greek: Εάν υπάρχει κλινική ένδειξη, θα πρέπει να αποκλείεται η φυματίωση και η ηπατίτιδα B και C.
Norwegian Bokmål: Dersom det er klinisk indisert, skal tuberkulose, hepatitt B og hepatitt C utelukkes.
Greek: − απώλεια συνείδησης
Norwegian Bokmål: − nedsatt bevissthet
Greek: Συνιστάται η χορήγηση μιας δοκιμαστικής δόσης 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) μία εβδομάδα πριν από την έναρξη της θεραπείας, προκειμένου να ανιχνευθούν έγκαιρα τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å administrere en testdose på 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) én uke før igangsetting av behandling for å påvise bivirkninger som oppstår tidlig.
Greek: Ο οδηγός για επαγγελματίες υγείας πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
Norwegian Bokmål: Veiledning for helsepersonell skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Greek: • Θεραπεία συντήρησης της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (ΟΛΛ) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω
Norwegian Bokmål: • Vedlikeholdsbehandling av akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) hos voksne, ungdommer og barn som er 3 år og eldre.
Greek: Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στους παιδιατρικούς ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Metotreksat skal brukes med forsiktighet hos pediatriske pasienter.
Greek: Οι υψηλότερες δοσολογίες πρέπει να χορηγούνται παρεντερικά.
Norwegian Bokmål: Høyere doser bør gis parenteralt.
Greek: Επαγόμενη από μεθοτρεξάτη καταστολή της αιμοποιητικής δραστηριότητας ενδέχεται να εμφανιστεί αιφνίδια και με φαινομενικά ασφαλείς δόσεις.
Norwegian Bokmål: Metotreksat-indusert hematopoietisk suppresjon kan oppstå plutselig og ved tilsynelatende trygge doser.
Greek: Εάν τα αποτελέσματα κάποιας εξέτασης δεν είναι φυσιολογικά, η θεραπεία δεν θα επαναληφθεί έως ότου όλες οι τιμές γίνουν φυσιολογικές.
Norwegian Bokmål: Dersom resultatet av noen av disse undersøkelsene skulle være unormale, vil behandlingen gjenopptas først når verdiene er normale igjen.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι δοκιμασίες κύησης θα πρέπει να επαναλαμβάνονται ανάλογα με τις κλινικές απαιτήσεις (π.χ. μετά από τυχόν ενδιάμεσο διάστημα χωρίς αντισύλληψη).
Norwegian Bokmål: Under behandlingen bør graviditetstester gjentas som klinisk påkrevd (for eksempel etter perioder uten prevensjon).
Greek: Η κυτταρική υπερπλασία είναι συνήθως μεγαλύτερη στους κακοήθεις όγκους απ' ό,τι στον φυσιολογικό ιστό και συνεπώς η μεθοτρεξάτη μπορεί να ασκήσει σταθερή επίδραση στην κακοήθη ανάπτυξη χωρίς να προκαλέσει μη αναστρέψιμη βλάβη στον φυσιολογικό ιστό.
Norwegian Bokmål: Celleproliferasjonen er vanligvis større i maligne tumorer enn i normalt vev, og metotreksat kan derfor utøve en vedvarende effekt på malign vekst på malign vekst uten å forårsake irreversibel skade på normalt vev.
Greek: • Ενεργός ρευματοειδής αρθρίτιδα σε ενήλικους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: • Aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter.
Greek: • Υπενθύμιση προς τους ασθενείς οι οποίοι κάνουν χρήση μεθοτρεξάτης για ένδειξη που απαιτεί πρόγραμμα εβδομαδιαίας λήψης να λαμβάνουν το προϊόν μόνο μία φορά την εβδομάδα, την ημέρα της εβδομάδας που ορίζεται για τη λήψη και αναγράφεται στην κάρτα
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om at pasienter som bruker metotreksat for en indikasjon som krever en ukentlig doseringsplan, kun skal ta legemiddelet én gang i uken og skrive ukedagen for inntak på kortet
Greek: Όσον αφορά τις ρευματολογικές ενδείξεις, δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποστηρίζουν τη χρήση των βιοψιών ήπατος για την παρακολούθηση της ηπατοτοξικότητας.
Norwegian Bokmål: Ved revmatiske indikasjoner fins det ingen bevis som støtter bruk av leverbiopsier ved overvåking av levertoksisitet.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών, καθώς η εμπειρία από τη χρήση του σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα είναι ανεπαρκής
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke hos barn under 3 år, siden det ikke er nok erfaringer med denne aldersgruppen.
Greek: • Σύσταση περί παρακολούθησης των ασθενών για σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας (τα οποία επηρεάζουν κυρίως το αιμοποιητικό και το γαστρεντερικό σύστημα)
Norwegian Bokmål: • Anbefaling om å overvåke pasientene for tegn og symptomer på overdosering (dette påvirker hovedsakelig det hematopoietiske systemet og det gastrointestinale systemet)
Greek: • Διαχείριση της υπερδοσολογίας (περιλαμβανομένων της χρήσης φυλλινικού ασβεστίου και της διακοπής της δόσης).
Norwegian Bokmål: • Håndtering av overdosering (inkludert bruk av kalsiumfolinat og seponering).
Greek: Η επαφή με το δέρμα ή τη βλεννογόνο μεμβράνη πρέπει να αποφεύγεται.
Norwegian Bokmål: Kontakt med hud og slimhinner må unngås.
Greek: Η θεραπεία μεθοτρεξάτης θα πρέπει να συνεχιστεί μόνο με ιδιαίτερη προσοχή, μετά από προσεκτική εξέταση της ανάγκης για θεραπεία και με αυξημένη επαγρύπνηση για πιθανή υποτροπή της τοξικότητας.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med metotreksat bør kun gjenopptas med særlig forsiktighet, etter nøye vurdering av behovet for behandling og med økt oppmerksomhet på mulig residiverende toksisitet.
Greek: Μια υπερδοσολογία μεθοτρεξάτης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις.
Norwegian Bokmål: En overdosering av metotreksat kan forårsake alvorlige reaksjoner.
Greek: Η μεθοτρεξάτη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα σε αρουραίους και πιθήκους.
Norwegian Bokmål: Metotreksat passerer placentabarrieren hos rotter og aper.
Greek: Αυτά τα παθολογικά ευρήματα θα πρέπει να επανέρχονται στο φυσιολογικό εντός δύο εβδομάδων, μετά από τις οποίες, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί κατά την κρίση του γιατρού.
Norwegian Bokmål: Slike avvik burde gå tilbake til det normale i løpet av to uker, og deretter kan behandlingen gjenopptas etter legens skjønn.
Greek: Ο βασικός μεταβολίτης είναι η 7-υδροξυμεθοτρεξάτη.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten er 7-hydroksymetotreksat.
Greek: Κατόπιν, θα πρέπει να ξεπλένονται σχολαστικά με ΚΡΥΟ νερό και η περίσσεια νερού να τινάζεται πριν από το σκούπισμα με μια καθαρή χαρτοπετσέτα.
Norwegian Bokmål: De bør deretter skylles grundig i KALDT vann, og overflødig vann bør ristes av før det hele tørres med et rent papirhåndkle.
Greek: Επαναλάβετε τις παραπάνω οδηγίες για κάθε δόση, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Norwegian Bokmål: Gjenta instruksjonene ovenfor for hver dose slik legen eller apoteket har fortalt deg.
Greek: Πριν από την έναρξη κυκλοφορίας του Jylamvo σε κάθε κράτος μέλος, ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα συμφωνεί το περιεχόμενο και τη μορφή του εκπαιδευτικού προγράμματος, περιλαμβανομένων των μέσων επικοινωνίας, των διαδικασιών διάθεσης και οποιωνδήποτε άλλων συναφών ζητημάτων, με την αρμόδια εθνική αρχή.
Norwegian Bokmål: Før markedsføring av Jylamvo i hvert medlemsland må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) komme til enighet med nasjonale myndigheter om innhold og format på utdanningsmateriell, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonskanaler og andre aspekter av utdanningsprogrammet.
Greek: Εάν το φάρμακο χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν η ασθενής μείνει έγκυος ενώ λαμβάνει μεθοτρεξάτη, η ασθενής θα πρέπει να ενημερωθεί σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet brukes under graviditeten eller hvis pasienten blir gravid mens hun tar metotreksat, skal pasienten underrettes om den potensielle faren for fosteret
Greek: Έλεγχος ηπατικών ενζύμων ορού Παροδικές αυξήσεις των τρανσαμινασών διπλάσιες ή τριπλάσιες της φυσιολογικής τιμής παρατηρούνται στο 13-20% των ασθενών.
Norwegian Bokmål: Forbigående økninger i transaminaser over to eller tre ganger det normale forekommer hos 13-20 % av pasientene.
Greek: • Σύσταση να επιδεικνύεται πάντα η κάρτα και να επισημαίνεται σε νέους φροντιστές η λήψη μεθοτρεξάτης μία φορά την εβδομάδα από τον ασθενή (π.χ. κατά την εισαγωγή σε νοσοκομείο, κατά την αλλαγή φροντιστή κ.λπ.)
Norwegian Bokmål: • Anbefaling om å alltid vise kortet og varsle nytt helsepersonell om dosering én gang i uken av pasientens metotreksat (f.eks. ved innleggelse på sykehus, bytte av lege/omsorgsperson, osv.)
Greek: Οι ασθενείς με ρευματικές ή δερματικές παθήσεις πρέπει να ενημερώνονται με σαφήνεια ότι η θεραπεία πρέπει να λαμβάνεται μόνο μία φορά την εβδομάδα και όχι σε ημερήσια βάση.
Norwegian Bokmål: Pasienter med revmatologiske og dermatologiske sykdommer må informeres grundig og utvetydig om at behandlingen skal tas én gang i uken og ikke hver dag.
Greek: Τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν μπορούν να αποκλειστούν και στην περίπτωση χρήσης της μεθοτρεξάτης για τη θεραπεία άλλων νόσων.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger kan ikke utelukkes når metotreksat brukes mot andre sykdommer.
Greek: Οποιαδήποτε σοβαρή μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων ή των αιμοπεταλίων υποδηλώνει την άμεση διακοπή της θεραπείας και την έναρξη κατάλληλης υποστηρικτικής θεραπευτικής αγωγής.
Norwegian Bokmål: Alle alvorlige reduksjoner av antall leukocytter eller blodplater er en indikasjon på umiddelbar seponering av behandlingen og at hensiktsmessig støttebehandling skal igangsettes.
Greek: Εάν είστε γονέας ή φροντιστής που χορηγεί το φάρμακο, να πλένετε τα χέρια σας πριν από τη χορήγηση της δόσης και μετά από αυτή.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en foresatt eller en omsorgsperson som gir legemidlet, skal du alltid vaske hendene før og etter du gir en dose.
Greek: Το παραϋδροξυβενζοϊκό αιθύλιο (E214) και ο μεθυλεστέρας του παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (Ε219) ενδέχεται να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Norwegian Bokmål: Etylparahydroksybenzoat (E214) og natriummetylparahydroksybenzoat (E219) kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
Greek: Μεταλλαξιογόνο και καρκινογόνο δυναμικό
Norwegian Bokmål: Mutagent og karsinogent potensial
Greek: Απαιτείται περαιτέρω έρευνα για να τεκμηριωθεί εάν οι επαναλαμβανόμενες ηπατικές εξετάσεις ή οι επαναλαμβανόμενες μετρήσεις του προπεπτιδίου του κολλαγόνου τύπου ΙΙΙ είναι κατάλληλες για την ανίχνευση της ηπατοτοξικότητας.
Norwegian Bokmål: Det er behov for ytterligere forskning for å fastslå hvorvidt påfølgende levertester eller påvisninger av propeptidet av kollagen type III er hensiktsmessige for påvisning av levertoksisitet.
Greek: Γράψτε εδώ πλήρως την ημέρα της εβδομάδας που θα κάνετε τη λήψη: ______________
Norwegian Bokmål: Skriv ukedagen for inntaket i fullt ut her:
Greek: Συνεπώς, ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει εξετάσεις για να ελέγξει τυχόν μεταβολές στο αίμα (όπως χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων, λέμφωμα), καθώς και στους νεφρούς και στο ήπαρ σας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil derfor utføre undersøkelser for å kontrollere om det er noen endringer av blodet ditt (som f.eks. lavt antall hvite blodceller, lavt antall blodplater, lymfomer), eller i nyre- eller leverfunksjon.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται σε ενδείξεις ογκολογίας, η μεθοτρεξάτη δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου.
Norwegian Bokmål: Når metotreksat brukes ved onkologiske indikasjoner, bør det ikke administreres under graviditet, særlig i første trimester av graviditeten.
Greek: • Την ανάγκη να ενημερώνονται ασθενείς και συγγενείς/φροντιστές για τη δοσολογία της μίας φοράς την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: • Behovet for å informere pasienter og pårørende/omsorgspersoner om dosering én gang i uken
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τον κίνδυνο πνευμονίας και να λαμβάνουν οδηγίες να επικοινωνούν αμέσως με τον γιατρό τους εάν εμφανίσουν επίμονο βήχα ή επίμονη δύσπνοια.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om risikoen for pneumoni og rådes til å kontakte lege umiddelbart dersom de utvikler vedvarende hoste eller vedvarende dyspné.
Greek: • Πολυαρθρικές μορφές ενεργού, νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (juvenile idiopathic arthritis, JIA) βαριάς μορφής σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω, όταν η ανταπόκριση στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) είναι ανεπαρκής.
Norwegian Bokmål: • Polyartikulære former for alvorlig, aktiv, juvenil idiopatisk artritt (JIA) hos ungdommer og barn som er 3 år og eldre, når respons på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) ikke er tilstrekkelig.
Greek: Όλα τα μέρη της σύριγγας θα πρέπει να είναι απολύτως στεγνά προτού χρησιμοποιηθούν για τη χορήγηση της επόμενης δόσης.
Norwegian Bokmål: Alle deler av sprøyten skal være helt tørre før sprøyten brukes til neste dose.
Greek: Επίσης, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά την παρουσία μη ενεργών, χρόνιων λοιμώξεων (π.χ. έρπης ζωστήρας, φυματίωση, ηπατίτιδα B ή C), λόγω πιθανής ενεργοποίησής τους.
Norwegian Bokmål: Det er også påkrevet med spesiell forsiktighet dersom det foreligger inaktive, kroniske infeksjoner (f.eks. herpes zoster, tuberkulose, hepatitt B eller C) på grunn av mulig aktivering av disse infeksjonene.
Greek: Τα παιδιά, οι έφηβοι και οι ηλικιωμένοι που λαμβάνουν θεραπεία με μεθοτρεξάτη θα πρέπει να υποβάλλονται σε ιδιαίτερα προσεκτική ιατρική παρακολούθηση, προκειμένου να ανιχνευθούν έγκαιρα σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og eldre som får behandling med metotreksat bør ha spesielt grundig medisinsk overvåking for å oppdage viktige bivirkninger raskt.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής είναι σε καθιστή ή όρθια θέση πριν από τη χορήγηση του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Pass på at pasienter er i sittende eller stående stilling før legemidlet blir gitt.
Greek: Τηρήστε επακριβώς τη δόση και ακολουθήστε πιστά τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τον χρόνο λήψης του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Hold deg nøyaktig til denne dosen og følg nøyaktig legens instruksjoner om når du skal ta legemidlet.
Greek: Συνεπώς, είναι πολύ σημαντικό να μην χορηγείται η μεθοτρεξάτη σε έγκυες ή σε γυναίκες που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες, εκτός εάν χρησιμοποιείται για ογκολογική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at legemidlet ikke gis til gravide kvinner eller kvinnelige pasienter som planlegger å bli gravide med mindre det brukes til kreftbehandling.
Greek: Το Jylamvo προορίζεται για χρήση από του στόματος και παρέχεται έτοιμο προς χρήση.
Norwegian Bokmål: Jylamvo skal inntas gjennom munnen og leveres klar til bruk.
Greek: Η αλκαλοποίηση των ούρων πρέπει να ελέγχεται μέσω επαναλαμβανόμενης παρακολούθησης του pH (τιμή ίση ή μεγαλύτερη από 6,8) για τις πρώτες τουλάχιστον 24 ώρες μετά την έναρξη της χορήγησης της μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: Alkalisering av urinen må testes med gjentatt pH-overvåking (verdi større enn eller lik 6,8) i minst 24 timer etter oppstart av administrasjon av metotreksat.
Greek: − αλλεργικές αντιδράσεις βαριάς μορφής
Norwegian Bokmål: − alvorlige allergiske reaksjoner
Greek: Τα συμπτώματα που σχετίζονται με τους πνεύμονες (ιδιαίτερα ο ξηρός, μη παραγωγικός βήχας) ή η μη ειδική πνευμονίτιδα που εκδηλώνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη μπορούν να αποτελούν ένδειξη δυνητικά επικίνδυνης βλάβης και απαιτείται η διακοπή της θεραπείας και η προσεκτική παρακολούθηση.
Norwegian Bokmål: Lungerelaterte symptomer (spesielt en ikke-produktiv tørrhoste) eller ikke-spesifikk pneumonitt som oppstår under metotreksatbehandling, kan tyde på en potensielt farlig lesjon og avbrutt behandling og nøye overvåking er påkrevet.
Greek: Ιδιαίτερα στην περίπτωση ορθοπεδικών χειρουργικών επεμβάσεων, όπου ο κίνδυνος λοίμωξης είναι υψηλός, η πολυθεραπεία με μεθοτρεξάτη και ανοσοτροποποιητικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Norwegian Bokmål: Spesielt ved ortopedisk kirurgi der infeksjonsrisikoen er høy, må en kombinasjon av metotreksat og immunmodulerende legemidler brukes med forsiktighet.
Greek: − παθολογική μεταβολή της λευκής ουσίας του εγκεφάλου (λευκοεγκεφαλοπάθεια)
Norwegian Bokmål: − patologisk endring av den hvite substansen i hjernen (leukoencefalopati)
Greek: Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας ΑΡΓΑ προς τα πίσω, ούτως ώστε το φάρμακο να αντληθεί από τη φιάλη μέσα στη σύριγγα έως ότου το ΠΛΑΤΥΤΕΡΟ μέρος του εμβόλου της λευκής σύριγγας να ευθυγραμμιστεί με τη μαύρη σήμανση της απαιτούμενης δόσης.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet i sprøyten SAKTE tilbake slik at legemidlet trekkes opp fra flasken og inn i sprøyten inntil det BREDESTE delen av det hvite sprøytestempelet er på linje med det svarte merket på sprøyten for påkrevet dose.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες, αντιμεταβολίτες, ανάλογα φυλλικού οξέος, κωδικός ATC: L01BA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, antimetabolitter, folsyreanaloger, ATC-kode: L01B A01
Greek: 15. Πλύνετε τη σύριγγα αμέσως μετά τη χρήση με καθαρό, ζεστό νερό και σαπούνι και ξεπλύνετε καλά.
Norwegian Bokmål: Vask sprøyten umiddelbart etter bruk med rennende, varmt såpevann og skyll godt.
Greek: Ανάλογα με την εξατομικευμένη δραστηριότητα της νόσου και την ανεκτικότητα του ασθενούς, η δόση μπορεί να αυξάνεται σταδιακά κατά 2,5 mg (1,25 ml) ανά εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Avhengig av den enkelte pasients sykdomsaktivitet og tolerabilitet kan dosen økes gradvis med 2,5 mg (1,25 ml) én gang i uken.
Greek: Προσοχή: Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και αντίδρασης κατά την οδήγηση.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Dette legemidlet kan påvirke reaksjonsevnen din og evnen til å kjøre bil.
Greek: Η μεθοτρεξάτη επηρεάζει προσωρινά την παραγωγή σπέρματος και ωαρίων.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan midlertidig påvirke sæd- og eggproduksjonen.
Greek: Ωθήστε το άκρο της δοσιμετρικής σύριγγας μέσα στην οπή του προσαρμογέα.
Norwegian Bokmål: Skyv tuppen av doseringssprøyten inn i hullet på adapteren.
Greek: Η μεθοτρεξάτη επάγει γονιδιακές και χρωμοσωμικές μεταλλάξεις in vitro και in vivo.
Norwegian Bokmål: Metotreksat induserer gen- og kromosommutasjoner både in vitro og in vivo.
Greek: Εάν υφίσταται το ενδεχόμενο νεφρικής δυσλειτουργίας (π.χ. σε ηλικιωμένους ασθενείς), η παρακολούθηση θα πρέπει να πραγματοποιείται σε συντομότερα χρονικά διαστήματα.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mulighet for nedsatt nyrefunksjon (f.eks. hos eldre personer), bør overvåking foretas med kortere mellomrom.