FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy vizsgálatban, amelyben a hetenként 3-szor alkalmazott 150 NE/kg és a heti egyszeri 40 000 NE adagolási rendet hasonlították össze egészséges résztvevőknél és anaemiás rákbeteg résztvevőknél, a retikulociták százalékos arányában, a hemoglobinban és a vörösvértestek összesített számában bekövetkező változások hasonlóak voltak a kétféle adagolás mellett egészséges, illetve anaemiás, rákbeteg résztvevőknél is.
Romanian: Într-un studiu comparativ al schemei terapeutice cu administrarea dozei de 150 UI/kg, de 3 ori pe săptămână şi 40000 UI, o dată pe săptămână, în care au fost incluși subiecţi sănătoşi şi subiecţi anemici cu cancer, profilurile de timp ale modificărilor procentajelor de reticulocite, hemoglobină şi număr total de eritrocite au fost similare între cele două scheme terapeutice, atât la subiecţii sănătoşi, cât şi la cei anemici cu cancer.
Hungarian: • magas vérnyomás
Romanian: • Tensiune arterială mare.
Hungarian: • A Retacrit-ot olyan közepes fokú vérszegénységben szenvedő felnőttek esetében is alkalmazzák, akik vért adnak a műtétjük előtt azért, hogy az operáció után a saját vérüket kaphassák vissza.
Romanian: • Retacrit se utilizează la adulţi cu anemie moderată cărora urmează să li se ia sânge înaintea intervenţiei chirurgicale, astfel încât să le poată fi transfuzat înapoi în timpul sau după operaţie.
Hungarian: A hetenként 3-szor vagy egyszer alkalmazott alfa-epoetin igazoltan növeli a hemoglobinszintet és mérsékeli a transzfúzió szükségességét az első havi terápiát követően anaemiás, kemoterápiát kapó rákos betegeknél.
Romanian: S-a demonstrat că epoetina alfa administrată de 3 ori pe săptămână sau o dată pe săptămână creşte hemoglobina şi scade necesarul de transfuzie după prima lună de tratament la pacienţii anemici cu cancer cărora li se administrează chimioterapie.
Hungarian: Az eritropoetin felezési ideje többszöri dózis intravénás alkalmazását követően körülbelül 4 óra egészséges önkénteseknél.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al eritropoietinei după doze repetate administrate intravenos este de aproximativ 4 ore la subiecţi sănătoşi.
Hungarian: Ezen TVE-k ismert kockázatát gondosan mérlegelni kell a zéta-epoetin-kezelésből származó előnyökkel szemben, különösképpen olyan betegek esetében, akiknél pl. obesitas vagy a kórtörténetben szereplő trombotikus vascularis esemény (pl. mélyvénás trombózis, tüdőembólia és cerenbrovascularis esemény) miatt fokozott a trombotikus vascularis események kockázata.
Romanian: Riscul raportat al acestor EVT trebuie evaluat cu atenţie în comparaţie cu beneficiile care ar decurge din tratamentul cu epoetină zeta, în special la pacienţii cu factori de risc preexistenţi pentru EVT, inclusiv obezitatea şi antecedente de EVT (de exemplu tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară şi accident vascular cerebral).
Hungarian: • Soha ne húzza hátra a dugattyút.
Romanian: • Nu trageţi înapoi pistonul.
Hungarian: A legtöbb esetben a szérum ferritin szintek csökkenése együtt zajlik a hematokrit érték emelkedésével.
Romanian: În majoritatea cazurilor, concentraţiile feritinei din ser scad simultan cu creşterea în volum a celulelor.
Hungarian: • csökkent a locoregionalis kontroll azoknál az előrehaladott fej-nyak rákban szenvedő, sugárterápiában részesülő betegeknél, akiknél az ESA készítmény alkalmazásával elérni kívánt hemoglobin célérték meghaladta a 14 g/dl-t (8,7 mmol/l),
Romanian: control locoregional scăzut la pacienţi cu cancer avansat de cap şi gât cărora li se administrează radioterapie, atunci când se administrează pentru a atinge valori ale concentraţiei de hemoglobină mai mari de 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Hungarian: • A hüvelyk és mutatóujjával csippentsen össze egy kis bőrterületet.
Romanian: • Ridicaţi între degetul mare şi arătător o porţiune de piele.
Hungarian: • A fecskendőt ne tartsa a dugattyúvégnél, a dugattyúnál vagy a tű védőhüvelyénél fogva.
Romanian: • Nu ţineţi seringa de capul pistonului, de piston sau de capacul protector al acului.
Hungarian: • A Retactrit-ot a vérszegénység kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akik a vérsejtek termelődésének súlyos zavarát kiváltó csontvelői rendellenességben (mielodiszpláziás szindrómákban) szenvednek.
Romanian: • Retacrit se utilizează pentru a trata anemia la adulţi cu o afecţiune a măduvei osoase care provoacă o perturbare severă a formării de celule sanguine (sindroame mielodisplazice).
Hungarian: • Kar- vagy lábfájdalom
Romanian: • Dureri ale brațelor sau picioarelor
Hungarian: A Retacrit autológ véradási programban résztvevő felnőttek esetében az autológ vér hozamának növelésére javallott.
Romanian: Retacrit este indicat la adulţii încadraţi într-un program de pre-donare pentru creşterea producerii de sânge autolog.
Hungarian: Szükség esetén emelje vagy csökkentse a dózist hetente 3-szor 25 NE/kg-mal addig, amíg el nem éri a kívánt 9,5 g/dl és 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l) közötti hemoglobinkoncentrációt (erre legalább négyhetes lépésekben kerüljön sor).
Romanian: Dacă este necesar, creşteţi sau scădeţi doza cu 25 UI/kg (de 3 ori pe săptămână) până când se atinge intervalul de concentraţii dorite ale hemoglobinei, între 9,5 g/dl şi 11 g/dl (5,9 până la 6,8 mmol/l) (acest lucru trebuie să se facă în etape de cel puţin patru săptămâni).
Hungarian: A kiindulástól az első transzfúzióig eltelt idő mediánja statisztikailag szignifikánsan nagyobb volt az alfa-epoetin csoportban a kontroll csoporthoz képest (49 vs.
Romanian: Timpul median de la momentul iniţial până la prima transfuzie a fost semnificativ statistic mai lung în grupul cu epoetină alfa, comparativ cu placebo (49 faţă de 37 de zile; p=0,046).
Hungarian: Mit tartalmaz a Retacrit - A készítmény hatóanyaga az zéta-epoetin (rekombináns DNS technológiával, kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtvonalban előállítva.
Romanian: Substanţa activă este epoetină zeta (eritropoietină umană produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc (OHC).
Hungarian: Az alfa-epoetint anaemiás, lymphoid és szolid tumoros felnőtt betegeknél, valamint különféle kemoterápiás kezeléseket, köztük platinatartalmú és nem platinatartalmú kezeléseket kapó betegeknél vizsgálták klinikai vizsgálatokban.
Romanian: Epoetina alfa a fost studiată în studii clinice cu pacienţi adulţi cu anemie și neoplasm de tip limfoame și tumori solide şi la pacienţi cu regimuri diferite de chimioterapie, inclusiv regimuri care conţin platină şi care nu conţin platină.
Hungarian: Mellékhatás (Javasolt kifejezések)
Romanian: Reacție Adversă (Nivelul Termenului Preferat)
Hungarian: Hypertóniás krízis
Romanian: Criză hipertensivă
Hungarian: • Engedje el a dugattyút, és hagyja, hogy a fecskendő addig mozduljon el fölfelé, amíg a tű teljes hossza a tűvédő eszközbe kerül, és az a helyére kattan.
Romanian: • Daţi drumul pistonului şi permiteţi seringii să se deplaseze, până când acul este în întregime asigurat şi se blochează în loc.
Hungarian: A Retacrit a tünetekkel járó anaemia (hemoglobin-koncentráció < 10 g/dl) kezelésére javallott kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű myelodysplasiás szindrómában (MDS) szenvedő felnőtteknél, akiknek szérum eritropoetin szintje alacsony (< 200 mU/ml).
Romanian: Retacrit este indicat pentru tratamentul anemiei simptomatice (concentraţia hemoglobinei de ≤ 10 g/dl) la adulţi cu sindroame mielodisplazice primare (SMD) cu risc scăzut sau intermediar 1 care au eritropoietina plasmatică scăzută (< 200 mU/ml).
Hungarian: Az egyes fecskendőkből csak egy adag Retacrit-ot alkalmazzon.
Romanian: Administrați o singură doză de Retacrit din fiecare seringă.
Hungarian: Ha vesebeteg, lehetséges, hogy a veséje nem termel elegendő eritropoetint (ez a vörösvértestek előállításához szükséges anyag), emiatt pedig túl kevés vörösvértest van a szervezetében.
Romanian: Dacă aveţi boală renală, este posibil să aveţi puţine celuleroşii în sânge dacă rinichii dumneavoastră nu produc suficientă eritropoietină (necesară pentru producerea globulelor roşii).
Hungarian: A szimpla vak vizsgálatban a betegeket 300 NE/kg vagy 600 NE/kg alfa-epoetinnel vagy placebóval kezelték intravénásan, naponta egyszer 3-4 naponta, 3 hétig (összesen 6 dózis).
Romanian: În studiul simplu-orb, pacienţii au fost trataţi cu epoetină alfa 300 UI/kg sau 600 UI/kg sau placebo intravenos o dată pe zi la fiecare 3 sau 4 zile, timp de 3 săptămâni (în total 6 doze).
Hungarian: A Retacrit szolid tumorok, malignus lymphoma, illetve myeloma multiplex miatt kemoterápiában részesülő és az általános egészségi állapot (pl. szív és érrendszeri státusz, előzetesen fennálló anaemia a kemoterápia kezdetén) alapján a transzfúzió kockázatának kitett felnőttek esetén az anaemia kezelésére és a transzfúziós igény csökkentésére javallott.
Romanian: Retacrit este indicat la adulţii cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide, limfoame maligne sau mielom multiplu, şi la care efectuarea transfuziei prezintă risc din cauza stării generale a pacientului (de exemplu: boli cardiovasculare, anemie pre-existentă la inițierea chimioterapiei) pentru tratamentul anemiei şi reducerea necesarului de transfuzii.
Hungarian: Kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő felnőtt betegek kezelése
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi SMD cu risc scăzut sau intermediar-1
Hungarian: Tudnivalók a Retacrit alkalmazása előtt
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Retacrit
Hungarian: Az anaemia minden más okát (vashiány, folsav- vagy B12-vitaminhiány, alumínium intoxikáció, fertőzés vagy gyulladás, vérveszteség, haemolysis és bármilyen eredetű csontvelői fibrózis) fel kell mérni és kezelni kell a zéta-epoetin-kezelés megindítása előtt, valamint a dózisnövelés elhatározása alkalmával.
Romanian: Toate celelalte cauze ale anemiei (deficit de fier, acid folic sau vitamina B12, intoxicaţie cu aluminiu, infecţie sau inflamaţie, pierderi de sânge, hemoliză şi fibroză a măduvei osoase de orice origine) trebuie evaluate şi tratate înainte de iniţierea tratamentului cu epoetină zeta şi când se decide creşterea dozei.
Hungarian: • Kezelőorvosa vérvizsgálatok elvégzését rendeli el, majd módosíthatja az adagot attól függően, hogy a vérszegénysége miként reagál a Retacrit-kezelésre.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va solicita efectuarea de teste de sânge şi poate ajusta doza, în funcţie de cum răspunde anemia dumneavoastră la tratamentul cu Retacrit.
Hungarian: Az alfa-epoetin igazoltan stimulálja az erythropoesist krónikus veseelégtelenségben szenvedő anaemiás betegeknél, a dializált és a még nem dializált betegeket is beleértve.
Romanian: S-a demonstrat că epoetina alfa stimulează eritropoieza la pacienţii anemici cu IRC, inclusiv pacienţii care efectuează dializă sau înaintea dializei.
Hungarian: A Retacrit nagy, elektív, ortopédiai műtét előtt olyan nem vashiányos felnőttek esetében, akik a transzfúzió komplikációi szempontjából fokozott felismert kockázattal rendelkeznek, az allogén vértranszfúzió expozíció csökkentésére javallott.
Romanian: Retacrit este indicatlaadulţiifără deficit de fier, înaintea intervenţiilor chirurgicale ortopedice elective majore, care au un risc potenţial crescut de a prezenta complicaţii ale transfuzieipentru reducerea expunerii la transfuzii de sânge alogen.
Hungarian: Ha további négyhetes, hetente 3-szor 300 NE/kg dózisú kezelés után a hemoglobin koncentráció ≥1 g/dl (≥0,62 mmol/l)-re, illetve a retikulocitaszám ≥40 000 sejt/μl-re emelkedett, a dózis maradjon hetente 3 szor 300 NE/kg.
Romanian: Dacă, după încă 4 săptămâni de tratament la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână, concentraţia hemoglobinei a crescut ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40000 celule/μl, trebuie continuată administrarea unei doze de 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Hungarian: ESA hatóanyagokkal kezelt betegekben a trombotikus vascularis események (TVE-k) incidenciájának fokozódását figyelték meg (lásd 4.8 pont).
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează ESAa fost observată o creştere a incidenţei evenimentelor vasculare trombotice (EVT)(vezi pct. 4.8).
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
Romanian: A nu se comercializa separat.
Hungarian: Ellentmondásos beszámolók találhatók a szakirodalomban arról, hogy az eritropoetineknek jelentős tumor-proliferátor szerepük van-e.
Romanian: Rapoarte contradictorii din literatura de specialitate, pe baza cercetărilor in vitro efectuate pe mostre de tumoare umană, sugerează atribuirea unui rol al eritropoietinei în proliferarea tumorilor.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegekné hemoglobin javasolt koncentrációtartománya 9,5 g/dl és 11 g/dl (5,96,8 mmol/l) közötti.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi intervalul recomandat pentru concentraţia hemoglobinei este între 9,5 g/dl şi 11 g/dl (5,9 şi 6,8 mmol/l).
Hungarian: Korlátozottan állnak rendelkezésre klinikai vizsgálati és forgalomba hozatalt követő tapasztalatok krónikus veseelégtelenségben szenvedő, hemodializált gyermekek és serdülőknél történő expozíciójáról.
Romanian: În studii clinice şi după punerea pe piaţă, expunerea pacienţilor copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică care efectuaează hemodializă este limitată.
Hungarian: A Retacrit készítményt a véradási folyamat befejezése után kell beadni.
Romanian: Retacrit trebuie administrat la sfârşitului procedurii de donare de sânge.
Hungarian: Az alfa-epoetin csontvelősejtekre gyakorolt citotoxikus hatása nem volt kimutatható.
Romanian: Nu s-au detectat acţiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase.
Hungarian: A betegségprogresszió vizsgálóorvos általi értékelése szerinti progresszióig eltelt idő (time to progression, TTP) mediánja az alfa-epoetin + SOC csoportban 7,5 hónap, míg a SOC csoportban 7,5 hónap volt (HR: 1,099, 95%-os CI: 0,998, 1,210).
Romanian: Timpul până la progresia bolii (TPP) mediu pe baza bolii progresive (BP) determinate de investigator a fost de 7,5 luni în grupul cu epoetină alfa plus SOC şi de 7,5 luni în grupul SOC (RR 1,099, IÎ 95%: 0,998, 1,210).
Hungarian: A daganatbetegségben szenvedő, zéta-epoetinnel kezelt betegek hemoglobinszintjeit az értékek stabilizálódásáig rendszeresen mérni kell, és utána időszakonként meg kell ismételni.
Romanian: Pacienţilor cu cancer care sunt trataţi cu epoetină zeta trebuie să li se măsoare valorile hemoglobinei în mod regulat până când este atinsă o valoare stabilă, şi în mod periodic ulterior.
Hungarian: E vizsgálat alapján az eloszlási térfogat hozzávetőlegesen 1,5-2-szer magasabb volt a koraszülötteknél, mint az egészséges felnőtteknél, és a clearance hozzávetőlegesen 3-szor magasabb volt a koraszülötteknél, mint az egészséges felnőtteknél.
Romanian: Un studiu la 7 nou-născuţi prematur cu greutate foarte mică la naştere şi 10 adulţi sănătoşi cărora li s-a administrat eritropoietină i.v. a sugerat că volumul de distribuţie a fost de aproximativ 1,5 până la 2 ori mai mare la nou-născuţii prematur decât la adulţii sănătoşi, iar clearance-ul a fost de aproximativ 3 ori mai mare la nou-născuţii prematur decât la adulţii sănătoşi.
Hungarian: Ha a preoperatív periódusban a hemoglobin szintje eléri vagy meghaladja a 15 g/dl-t (9,38 mmol/l), fel kell függeszteni a Retacrit adagolását és nem szabad további adagokat beadni.
Romanian: Dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/dl (9,38 mmol/l) sau mai mult în timpul perioadei preoperatorii, administrarea de Retacrit trebuie oprită şi nu trebuie administrate doze suplimentare.
Hungarian: Szükségessé válhat vérnyomáscsökkentő kezelés elkezdése vagy a már alkalmazott dózis növelése.
Romanian: Poate fi necesară iniţierea sau intensificarea tratamentului antihipertensiv.
Hungarian: Anaphylaxiás reakció
Romanian: Reacția anafilactică
Hungarian: A zéta-epoetint körültekintéssel kell alkalmazni epilepsziás betegeknél, olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében görcsrohamok vagy a görcsök aktivitására hajlamosító egészségügyi állapotok, például KIR fertőzések és agyi metasztázisok szerepelnek.
Romanian: Epoetina zeta trebuie să fie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu epilepsie, antecedente de convulsii sau afecţiuni medicale asociate cu o predispoziţie pentru activitatea convulsivă cum sunt infecţii ale SNC şimetastaze cerebrale.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint < 11 g/dl, az adagolás folytatható a korábbi dózisban vagy egy dóziscsökkentési lépéssel kisebb adagban, a kezelőorvos döntése szerint.
Romanian: Odată ce concentraţia hemoglobinei este < 11 g/dl, doza poate fi reiniţiată de la aceeaşi etapă de dozare sau de la o etapă de dozare inferioară, pe baza opiniei medicului.
Hungarian: • A kezdő adag vagy 150 NE testtömeg-kilogrammonként hetente háromszor, vagy 450 NE testtömeg-kilogrammonként hetente egyszer.
Romanian: • Doza iniţială este fie de 150 UI per kilogram de greutate corporală de trei ori pe săptămână, fie 450 UI per kilogram de greutate corporală o dată pe săptămână.
Hungarian: A betegek egyéni variabilitása következtében előfordulhat, hogy adott betegnél alkalmanként a kívánatos koncentrációt artománynál magasabb, illetve alacsonyabb egyedi hemoglobin-értékek észlelhetők.
Romanian: Datorită variabilităţii intra-individuale, se pot observa ocazional concentraţii ale hemoglobinei individuale care depăşesc sau sunt inferioare valorilor din intervalul dorit de concentraţii ale hemoglobinei pentru un anumit pacient.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő, zéta-epoetinnel kezelt betegek hemoglobinszintjeit az értékek stabilizálódásáig rendszeresen mérni kell, és utána időszakonként meg kell ismételni.
Romanian: Pacienţilor cu insuficienţă renală cronică care sunt trataţi cu epoetină zeta trebuie să li se măsoare valorile hemoglobinei în mod regulat până când este atinsă o valoare stabilă şi în mod periodic ulterior.
Hungarian: A zéta-epoetint kapó betegeknél a vérnyomást gondosan ellenőrizni és kontrollálni kell.
Romanian: În cazul tuturor pacienţilor cărora li se administrează tratament cu epoetină zeta tensiunea arterială trebuie monitorizată îndeaproape şi controlată după cum este necesar.
Hungarian: A Retacrit javasolt adagja műtét előtt három héten keresztül hetente (a -21., -14. és -7. napon) és a műtét napján 600 NE/kilogramm/nap subcutan módon.
Romanian: Doza recomandată este de Retacrit 600 UI/kg administrată subcutanat săptămânal, timp de trei săptămâni (ziua -21, -14 şi -7) înaintea intervenţiei chirurgicale şi în ziua intervenţiei chirurgicale.
Hungarian: Cél Hb ≤12 g/dl
Romanian: ≤ 12 g/dl
Hungarian: II.MELLÉKLET
Romanian: ANEXA II
Hungarian: Izoleucin
Romanian: Izoleucină
Hungarian: Daganatos betegeknél azoknak ajánlott vaspótlás (200-300 mg/nap elemi vas per os), akinél a transzferrin szaturáció 20% alatti.
Romanian: Pentru pacienţii cu cancer, suplimentarea orală cu fier (fier elemental 200 - 300 mg pe zi), se recomandă dacă saturarea transferinei este sub 20%.
Hungarian: Egy csomag 1 vagy 4 vagy 6 előretöltött fecskendőt tartalmaz tűvédő eszközzel vagy tűvédő eszköz nélkül vagy „needle-trap" eszközzel.
Romanian: Cutia conţine 1 sau 4 sau 6 seringi preumplute cu sau fără capac de siguranţă pentru ac sau cu dispozitiv de captare a acului.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatokat rendel el, és módosíthatja a dózist attól függően, hogy vérszegénysége hogyan reagál a Retacrit-kezelésre.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va recomanda analize de sânge şi poate ajusta doza în funcţie de cum răspunde anemia dumneavoastră la tratamentul cu Retacrit.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu sub 1 mmol (23 mg)/doză, adică practic "nu conţine sodiu".
Hungarian: A zéta-epoetin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Romanian: Nu există date sau există date limitate cu privire la utilizarea epoetinei zeta la femeile gravide.
Hungarian: 300 NE/kg heti 3×
Romanian: 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână
Hungarian: Subcutan injekció beadását követően az eritropoetin szérumszintjei csúcsértéküket a dózis beadását követő 12-18 óra között érik el.
Romanian: În urma injectării subcutanate, concentraţiile serice ale eritropoietinei ating o valoare maximă după 1218 ore de la administrare.
Hungarian: A megfelelő helyek a comb felső része és a has minden része, de a köldöktől távol.
Romanian: Cele mai potrivite zone pentru a vă face injecţia sunt partea de sus a coapselor şi abdomenul, cu excepţia zonei din jurul buricului.
Hungarian: •A Retacrit-ot vérszegénység kezelésére alkalmazzák tömörszerkezetű daganatok(szolid tumorok), malignuslimfómavagy mielómamultiplex (csontvelődaganat)ellenigyógyszeres kezelésben részesülő felnőttek esetében, akiknél vérátömlesztésre lehet szükség.
Romanian: • Retacrit se utilizează pentru a trata anemia la adulţi cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide, limfoame maligne sau mieloame multiple (cancer al măduvei osoase) care pot avea nevoie de o transfuzie de sânge.
Hungarian: A zéta-epoetin biztonságosságát májműködési zavarral érintett betegeknél nem igazolták.
Romanian: Siguranţa epoetinei zeta nu a fost stabilită la pacienţii cu disfuncţie hepatică.
Hungarian: A hemoglobinszint négyhetes periódus alatt 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékű emelkedését kerülni kell.
Romanian: Trebuie evitată o creştere a hemoglobinei mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) într-o perioadă de patru săptămâni.
Hungarian: Intravénás alkalmazás
Romanian: Administrarea intravenoasă
Hungarian: Retacrit 5000 NE
Romanian: Retacrit 5000 UI
Hungarian: Interferonnal és ribavirinnel, valamint egyidejűleg ESA készítményekkel is kezelt hepatitis C-s betegeknél is beszámoltak ilyen esetekről.
Romanian: Au fost, de asemenea, raportate cazuri la pacienţi cu hepatită C trataţi cu interferon şi ribavirină, atunci când ESA sunt utilizate concomitent.
Hungarian: Nagy ortopédiai műtétre váró felnőttek
Romanian: Adulţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică majoră
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei STADA Arzneimittel AG
Hungarian: • statisztikailag nem zárható ki a betegségprogresszió vagy a halál kockázatának egy elsődleges elemzésben megfigyelt 9%-os növekedése a zéta-epoetin + szokásos kezelés csoport esetében, valamint egy 15%-os kockázatnövekedés, ha a kemoterápiában részesülő, áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél az ESA készítmény alkalmazásával elérni kívánt hemoglobin célérték 1012 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) volt.
Romanian: o creştere observată de 9% a riscului de PB (progresie a bolii) sau deces la grupul cu epoetină zeta plus SOC (tratament standard) dintr-o analiză primară şi un risc crescut cu 15% care nu poate fi respins statistic la pacienţii cu cancer mamar metastatic care primesc chimioterapie, atunci când se administrează pentru a atinge un interval al concentraţiei de hemoglobină de 10 până la 12 g/dl (6,2 până la 7,5 mmol/l).
Hungarian: A Retacrit krónikus veseelégtelenséghez társuló, tünetekkel járó anaemia kezelésére javallott: o hemodializált, felnőttek és 1-18 éves gyermekek , valamint peritoneális dialízissel kezelt felnőtt betegek esetén (lásd 4.4 pont). o még nem dializált, veseelégtelenségben szenvedő felnőttek esetén klinikai tünetekkel járó súlyos renalis eredetü anaemia kezelésére (lásd 4.4 pont).
Romanian: Retacrit este indicat pentru tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficienţa renală cronică (IRC): o la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 și 18 ani care efectuează hemodializă şi la pacienţi adulţi care efectuează dializă peritoneală (vezi pct. 4.4).
Hungarian: • A szokásos adag 600 NE testtömeg-kilogrammonként hetente kétszer.
Romanian: • Doza uzuală este de 600 UI per kilogram de greutate corporală de două ori pe săptămână.
Hungarian: A Retacrit legfeljebb 3 napig tartható a hűtőszekrényből kivéve, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
Romanian: Puteţi scoate Retacrit din frigider şi să îl păstraţi la temperatura camerei (până la 25°C) pentru o perioadă de cel mult 3 zile.