FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Quofenix está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y de los tejidos blandos de la piel (ABSSSI por sus siglas en inglés) en adultos cuando se considere inapropiado el uso de otros agentes antibacterianos que se recomiendan comúnmente para el tratamiento inicial de estas infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1).
Maltese: Quofenix huwa indikat għat-trattament ta' infezzjonijiet akuti bil-batterji fil-ġilda u tal-istruttura talġilda (ABSSSI, acute bacterial skin and skin structure infections) fl-adulti meta jkun meqjus li ma jkunx xieraq li tuża sustanzi antibatteriċi oħra li jkunu rrakkomandati b'mod komuni għat-trattment inizjali ta' dawn l-infezzjonijiet (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Spanish: • Usted o un miembro de su familia tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Maltese: • Inti jew membru tal-familja tiegħek huwa magħruf li għandkom defiċjenza ta' glucose-6
Spanish: Notificación de sospechas reacciones adversas
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Spanish: A. Menarini -Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.
Maltese: Menarini -Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.
Spanish: Las fluoroquinolonas forman quelatos con alcalinotérreos y cationes metálicos de transición cati.
Maltese: Fluoroquinolones jiffurmaw kelati ma' katjoni alkaline earth u transition metal.
Spanish: Si pudiera quedarse embarazada debe usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Quofenix.
Maltese: Jekk inti tista' toħroġ tqila inti trid tuża kontraċezzjoni effettiva matul it-trattament bi Quofenix.
Spanish: Hipersensibilidad (ver sección 4.4) Alergia estacional
Maltese: Sensittività eċċessiva (ara sezzjoni 4.4) Allerġija tal-istaġun
Spanish: Las formulaciones de 450 mg en comprimidos y 300 mg por vía intravenosa son bioequivalentes con respecto a la exposición total (AUC).
Maltese: Il-formulazzjonijiet tal-pillola ta' 450 mg u IV ta' 300 mg huma bijoekwivalenti f'dak li huwa esponiment totali (AUC).
Spanish: - Los demás componentes (excipientes) son meglumina, sulfobutil betadex de sodio, edetato disódico, hidróxido de sodio (para el ajuste del pH), ácido clorhídrico concentrado (para el ajuste del pH).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma meglumine, sulfobutylbetadex sodium, disodium edetate, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), hydrochloric acid, ikkonċentrat (għal aġġustament tal pH).
Spanish: Quofenix le será administrado por un enfermero o médico mediante una perfusión (goteo) en una vena.
Maltese: Quofenix se jingħatalek minn infermier jew tabib permezz ta' infuzjoni (dripp) fil-vina.
Spanish: Conservación de Quofenix 6.
Maltese: Kif taħżen Quofenix 6.
Spanish: Los medicamentos que inhiben la peristalsis están contraindicados si se sospecha de enfermedad asociada a Clostridioides difficile.
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu l-peristalsi huma kontraindikati jekk ikun hemm suspett ta' mard assoċjat ma' Clostridioides difficile.
Spanish: Después de una dosis intravenosa única de delafloxacino marcado con 14C, el 65% de la radioactividad se excreta en la orina y el 28% se excreta en las heces.
Maltese: Wara doża waħda ta' delafloxacin tikkettat b'14C minn ġol-vini, 65% tar-radjuattività titneħħa flawrina u 28% titneħħa mal-ippurgar.
Spanish: Las fluoroquinolonas también pueden causar reacciones del SNC como nerviosismo, agitación, insomnio, ansiedad, pesadillas, paranoia, mareos, confusión, temblores, alucinaciones, depresión y pensamientos o actos suicidas.
Maltese: Il-fluoroquinolones jistgħu jikkawżaw ukoll reazzjonijiet fisCNS ta' nervi, aġitazzjoni, insomnja, ansjetà, ħmar il-lejl, paranojja, sturdament, konfużjoni, rogħda, alluċinazzjonijiet, depressjoni, u ħsibijiet jew atti ta' suwiċidju.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Quofenix 450 mg
Maltese: Quofenix 450 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Quofenix 300 mg
Maltese: Quofenix 300mg
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quofenix 450 mg comprimidos delafloxacino
Maltese: Quofenix 450 mg pilloli delafloxacin
Spanish: Para las condiciones de almacenamiento tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara d-dilwizzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Spanish: 2 parches + 1 gel limpiador
Maltese: Stikk waħda + ġel li jnaddaf wieħed
Spanish: 1 parche + 1 gel limpiador
Maltese: Żewġ Stikk + ġel li jnaddaf wieħed
Spanish: 52078 Aachen Alemania
Maltese: 52078 Aachen
Spanish: El principio activo es capsaicina.
Maltese: Is-sustanza attiva hi capsaicin.
Spanish: Irritación ocular
Maltese: Irritazzjoni okulari
Spanish: Trastornos gastrointestinales Poco frecuentes
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Spanish: Fecha de la primera autorización 15 Mayo 2009 Fecha de la última renovación 15 Mayo 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Mejju 2009 Data ta l-aħħar tiġdid: 15 ta' Mejju 2014
Spanish: EU/1/09/524/001 1 parche EU/1/09/524/002 2 parches
Maltese: EU/1/09/524/001 1 stikk EU/1/09/524/002 2 stikk
Spanish: La capsaicina, o 6 nonenamida, N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil) metil]-8-metilo, (6E), es un agonista de elevada selectividad por el receptor de potencial transitorio vaniloide 1 (TRPV1).
Maltese: Capsaicin, jew 6-nonenamide, N-[(4-hydroxy-3-methoxyphenyl) methyl]-8-methyl (6E), huwa agonista selettiv ħafna għar-riċettur temporanju potenzjali vanilloid 1 (transient receptor potential vanilloid 1, TRPV1).
Spanish: Disgeusia, hipoestesia
Maltese: Disġewsija, ipoestesija,
Spanish: Retire el anestésico.
Maltese: Neħħi l-anestetiku.
Spanish: No se dispone de datos posteriores al tratamiento de 30 minutos de duración.
Maltese: M'hemmx informazzjoni disponibbli wara trattamenti ta' 30 minuta.
Spanish: Qutenza 179 mg parche cutáneo
Maltese: Qutenza 179 mg stikk kutanju
Spanish: Evaluación dérmica
Maltese: Evalwazjoni dermali
Spanish: 640 microgramos de capsaicina por cada cm 2 de parche (8% p/p).
Maltese: 640 mikrogramma capsaicin għal kull cm 2 tal-istikk (8% piż/piż).
Spanish: Bloqueo auriculoventricular (AV) de primer grado, taquicardia, palpitaciones
Maltese: Imblokk atrijoventrikolari (AV) tal-ewwel grad, takikardija, palpitazzjonijiet
Spanish: La superficie externa de la capa de refuerzo lleva impreso «capsaicin 8%».
Maltese: Il-wiċċ ta' barra tas-saff ta' protezzjoni għandu mmarkat fuqu ‘capsaicin 8%'.
Spanish: Tabla 1: Tabla de reacciones adversas
Maltese: Tabella 1: Tabella tar- reazzjonijiet avversi
Spanish: Clasificación por órganos y sistemas y frecuencia
Maltese: Klassifikazzjoni skont sistemi, organi u frekwenza
Spanish: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Maltese: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Spanish: En los ensayos clínicos, los pacientes recibieron pretratamiento con lidocaína tópica (4%), lidocaína (2,5%)/prilocaína (2,5%) o con 50 mg de tramadol.
Maltese: Fi provi kliniċi, il-pazjenti ġew ittrattati minn qabel b'4% lidocaine, 2.5% lidocaine/2.5% prilocaine topiku jew b'50 mg tramadol.
Spanish: Matriz adhesivos de silicona dietilenglicol monoetil éter aceite de silicona etilcelulosa N50 (E462)
Maltese: Matriċi adeżivi tas-silikon diethylene glycol monoethyl ether żejt tas-silikon ethylcellulose N50 (E462)
Spanish: En la tabla 1 se recogen todas las reacciones adversas que se produjeron con una incidencia superior a la observada en el grupo de control y en más de un paciente en los ensayos clínicos controlados realizados en pacientes con neuralgia postherpética (NPH), neuropatía asociada al virus de la inmunodeficiencia humana (NA-VIH) y neuropatía diabética periférica dolorosa, clasificadas por órganos y sistemas y por frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Fit-Tabella 1 hawn isfel huma elenkati r-reazzjonijiet avversi kollha, li seħħew b'inċidenza akbar milli bis-sustanza ta' kontroll u f'iżjed minn pazjent wieħed fi provi kliniċi kkontrollati f'pazjenti b'nevralġija posterpetika (PHN) ;newropatija bl- uġigħ assoċjata mal- Virus uman ta' immunodefiċjenza (HIV-AN), u newropatija periferali dijabetika bl-uġigħ.skont il-klassifika ta' sistemi u organi u l-frekwenza: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) u mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mid-dejta disponibbli).
Spanish: Qutenza 179 mg parche cutáneo capsaicina
Maltese: Qutenza 179 mg stikk kutanju capsaicin
Spanish: Uso cutáneo.
Maltese: Użu kutanju.
Spanish: CAJA CON 1 Ó 2 PARCHES
Maltese: KARTUNA BI STIKK 1 JEW 2
Spanish: Según el Comité Científico de Alimentación Humana de la CE, el promedio de consumo oral de capsaicina en Europa es de 1,5 mg/día (0,025 mg/kg al día para una persona de 60 kg de peso) y la máxima exposición con la dieta es de 25 a 200 mg/día (hasta 3,3 mg/kg al día para una persona de 60 kg de peso).
Maltese: Skont il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel tal-KE, il-konsum orali medju fl-Ewropa ta' capsaicin huwa 1.5 mg/ġurnata (0.025 mg/kg/ġurnata għal persuna ta' 60 kg) u l-ogħla esponiment dijetetiku huwa 25 sa 200 mg/ġurnata (sa 3.3 mg/kg/ġurnata għal persuna ta' 60 kg).
Spanish: Composición de Qutenza
Maltese: Tużax Qutenza
Spanish: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Maltese: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190
Spanish: Aplique un anestésico tópico en la zona de tratamiento.
Maltese: Applika anestetiku topiku fuq iż-żona tat-trattament.
Spanish: Las reacciones adversas fueron transitorias, normalmente de intensidad leve a moderada, y se resolvieron espontáneamente.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kienu temporanji, awtolimitati u ġeneralment ta' intensità minn ħafifa għal moderata.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastiniċi
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Anestésicos, otros anestésicos locales, código ATC: N01BX04
Maltese: Anestetiċi, anestetiċi lokali oħra, Kodiċi ATC:
Spanish: Qutenza contiene capsaicina y pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos.
Maltese: Qutenza għandu il-capsaicin u jappartjeni għal kategorija ta 'mediċini msejħa anestetiċi.
Spanish: No existe antídoto para capsaicina.
Maltese: M'hemmx antidotu għal capsaicin.
Spanish: El anestésico tópico debe cubrir toda la zona de tratamiento con Qutenza más un borde de 1 a 2 cm.
Maltese: L-anestetiku topiku għandu jiġi applikat biex ikopri ż-żona kollha tat-trattament b'Qutenza u 1 sa 2 cm madwarha.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Maltese: Dan jippermetti l-monitoraġġ kontinwu bejn il benefiċċju u r-riskju tal-prodott mediċinali.
Spanish: En un análisis de farmacocinética poblacional realizado en pacientes tratados durante 60 y 90 minutos se observó que las concentraciones plasmáticas de capsaicina alcanzaron valores máximos 20 minutos, aproximadamente, después de la retirada de Qutenza y que disminuyeron muy rápidamente, con una semivida de eliminación media de alrededor de 130 minutos.
Maltese: Analiżi farmakokinetika għall-popolazzjoni tal-pazjenti ttrattati għal 60 u 90 minuta indikat li l-livelli ta' capsaicin fil-plażma laħqu l-ogħla livell madwar 20 minuta wara t-tneħħija ta' Qutenza u tbaxxew malajr ħafna, b'half-life medja ta' eliminazzjoni ta' madwar 130 minuta.
Spanish: Cada tubo de 50 g de gel limpiador para Qutenza contiene 0,2 mg/g de butil hidroxianisol (E320).
Maltese: Kull tubu ta' 50 g ta' ġell għat-tindif għal Qutenza fih 0.2 mg/g butylhydroxyanisole (E320).
Spanish: Cada parche mide 14 cm x 20 cm (280 cm2) y consta de una cara adhesiva que contiene el principio activo y de una capa de refuerzo externa.
Maltese: Kull stikk huwa 14 cm x 20 cm (280 cm2) u jikkonsisti minn naħa adeżiva li fiha s-sustanza attiva u wiċċ ta' barra ta' saff ta' protezzjoni.
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que capsaicina/metabolitos se excretan en la leche (para mayor información ver sección 5.3).
Maltese: Dejta farmakodinamika / tossikoloġika fl-annimali uriet li kien hemm eliminazzjoni ta' capsaicin/metaboliti fil-ħalib tas-sider (gћad-dettalji ara 5.3).
Spanish: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Maltese: Huwa important li ji jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazjoni tal-prodott mediċinali.
Spanish: Calambres musculares
Maltese: Spażmi muskolari
Spanish: Otros medicamentos y Qutenza
Maltese: Mediċini oħra u Qutenza
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti sottokutanji
Spanish: La eficacia de una sola aplicación de Qutenza en lugares distintos de los pies durante 60 minutos ha quedado demostrada en ensayos clínicos controlados realizados en pacientes con neuralgia postherpética (NPH).
Maltese: L-effikaċja ta' applikazzjoni waħda ta' 60 minuta ta' Qutenza għal żoni differenti mis-saqajn intweriet fi provi kliniċi kkontrollati li saru f'pazjenti b'nevralġija posterpetika (PHN).
Spanish: • estar al tanto del riesgo de reducciones de sensibilidad tras la administración de Qutenza, que suelen ser leves y temporales (incluyendo los estímulos térmicos y los estímulos agudos)
Maltese: • li jkun konxju tar-riskju ta' tnaqqis fil-funzjoni sensorjali li huma ġeneralment minuri u temporanji (inklużi stimuli termali u qawwija) wara l-għoti ta' Qutenza
Spanish: Para la neuropatía diabética periférica dolorosa se ha demostrado una eficacia constante y reproducible con tratamientos repetidos durante un periodo de 52 semanas.
Maltese: Għal newropatija periferali dijabetika bl-uġigħ l-effikaċja konsistenti u riproduċibbli ntweriet ma 'trattamenti ripetuti matul perjodu ta' 52 ġimgħa.
Spanish: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: +43(0)2236 379 550-0
Maltese: Brunn am Gebirge Tel: +43(0)2236 379 550-0
Spanish: Infecciones e infestaciones Poco frecuentes
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Spanish: Gel limpiador para usar con Qutenza
Maltese: Rimi ta' stikks Qutenza użati u mhux użati
Spanish: En los estudios de genotoxicidad realizados con capsaicina se observa una débil respuesta mutagénica en la prueba del linfoma de ratón y respuestas negativas en las pruebas de Ames, de micronúcleo de ratón y de aberración cromosómica en linfocitos de sangre periférica humana.
Maltese: Studji ta' ġenotossiċità mwettqa b'capsaicin juru rispons mutaġeniku dgħajjef fit-test tal-linfoma filġrieden u rispons negattiv fit-testijiet ta' Ames, tal-mikronukleu tal-ġrieden u tal-aberrazzjoni kromosomika fil-linfoċiti tad-demm periferiku uman.
Spanish: Los datos farmacocinéticos obtenidos en humanos demostraron una exposición sistémica baja (< 5 ng/ml) y transitoria a la capsaicina en aproximadamente un tercio de los pacientes con NPH, en el 3% de los pacientes con neuropatía diabética periférica dolorosa y en ningún paciente con NA-VIH tras aplicaciones de Qutenza de 60 minutos de duración.
Maltese: Id-dejta farmakokinetika fil-bnedmin uriet esponiment sistemiku tranżitorju baxx (< 5 ng/ml) għal capsaicin f'madwar terz tal-pazjenti b'nevralġija posterpetika, fi 3% tal-pazjenti b'newropatija periferali dijabetika li tuġgħa u f'ebda pazjent b'newropatija assoċjata mal-HIV wara applikazzjonijiet ta' 60 minuta ta' Qutenza.
Spanish: Qutenza se debe aplicar sobre la piel intacta, no irritada y seca; se dejará colocado 30 minutos en los pies (p. ej., para la neuropatía asociada a la infección por VIH o la neuropatía diabética periférica dolorosa) y 60 minutos en otras localizaciones (p. ej., neuralgia postherpética).
Maltese: Qutenza jrid jiġi applikat fuq ġilda xotta, intatta u mhux irritata, u jitħalla hemm għal 30 minuta fil-każ tas-saqajn (eż. newropatija assoċjata mal-HIV u wġigħ newropatiku periferiku tad- dijabete) u 60 minuta għal postijiet oħra (eż. nevralġija posterpetika).
Spanish: Puede notar alivio del dolor entre la semana 1 y 3 después del tratamiento.
Maltese: Tista' tesperjenza tnaqqis fl-uġigħ bejn 1 u 3 ġimgħat wara t-trattament.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Maltese: • Pjan tal- ġestjoni tar-riskju (RMP)
Spanish: No intente quitarse el parche usted solo.
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi tat-twelid mhux eskluż.
Spanish: Tras la exposición a la capsaicina, los nociceptores cutáneos pierden parte de su sensibilidad a diversos estímulos.
Maltese: Wara esponiment għal capsaicin, in-noċiċetturi tal-ġilda jsiru inqas sensittivi għal varjetà ta' stimuli.
Spanish: Urticaria en la zona de aplicación, parestesia en la zona de aplicación, dermatitis en la zona de aplicación, hiperestesia en la zona de aplicación, inflamación en la zona de aplicación, reacción en la zona de aplicación, irritación en la zona de aplicación, hematoma en la zona de aplicación, edema periférico
Maltese: Urtikarja fis-sit tal-applikazzjoni, parastesija fis-sit tal-applikazzjoni, dermatite fis-sit tal-applikazzjoni, iperestesija fis-sit tal-applikazzjoni, infjammazzjoni fis-sit tal-applikazzjoni, reazzjoni fis-sit tal-applikazzjoni, irritazzjoni fis-sit tal-applikazzjoni, tbenġil fis-sit tal-applikazzjoni, edema periferika
Spanish: Se desconoce si capsaicina/metabolitos se excretan en la leche materna.
Maltese: Mhux magħruf jekk capsaicin/metaboliti jiġux eliminati mill-ħalib tas-sider tal-bniedem.
Spanish: macrogol 300 carbómero agua purificada hidróxido de sodio (E524) edetato de disodio butil hidroxianisol (E320)
Maltese: macrogol 300 carbomer ilma purifikat sodium hydroxide (E524) disodium edetate butylhydroxyanisole (E320)
Spanish: Cada caja de Qutenza contiene 1 ó 2 sobres y 1 tubo de gel limpiador (50 g).
Maltese: Kull kartuna ta' Qutenza fiha qartas 1 jew 2 u tubu ta' ġell għat-tindif (50 g).
Spanish: Se han detectado alteraciones leves y transitorias en la detección térmica (1ºC a 2ºC) y en la sensibilidad profunda en el lugar de aplicación de Qutenza en ensayos clínicos realizados con voluntarios sanos.
Maltese: Kienu rilevati bidliet temporanji żgħar fil-perċezzjoni tas-sħana (1°C sa 2°C) u sensazzjonijiet qawwija fis-sit tal-applikazzjoni ta' Qutenza fi provi kliniċi fuq voluntiera b'saħħithom.
Spanish: La máxima concentración de capsaicina detectada en pacientes tratados durante 60 minutos fue de 4,6 ng/mL y se observó inmediatamente después de retirar Qutenza.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni ta' capsaicin li nstabet f'pazjenti ttrattati għal 60 minuta kienet 4.6 ng/mL, li seħħet immedjatament wara t-tneħħija ta' Qutenza.
Spanish: • Reducción del sentido del gusto, disminución de la sensibilidad en las extremidades, irritación ocular, tos, irritación de garganta, náuseas, picor, espasmos musculares, herpes zóster, hinchazón de las extremidades.
Maltese: • Tbenġil bħal b'daqqa ta' frosta, sensazzjoni ta' tingiż, infjammazzjoni tal-ġilda, żieda fis sensittività, infjammazzjoni, reazzjoni tal-ġilda, irritazzjoni, tbenġil fiż-żona fejn jiġi applikat l istikk.
Spanish: Se han notificado reducciones de sensibilidad tras la administración de Qutenza.
Maltese: Nuqqas tal-funzjoni tas-sensi ġew irraportati wara li Quetenza ġie amministrat.
Spanish: Lámina protectora desprendible (lámina protectora) película de poliéster, con recubrimiento de fluoropolímero
Maltese: Saff protettiv li jitneħħa (kisja ta' rilaxx) film tal-poliester, miksija b'fluoropolymer
Spanish: El gel limpiador de Qutenza contiene butil hidroxianisol
Maltese: Ġell għat-tindif għal Qutenza fih il-butylhydroxyanisole
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar-rapporti perjodiċi ta 'aġġornament dwar is-sigurtà għal dan ilprodott mediċinali huma stabbiliti fil-lista ta' dati ta 'referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83 / KE u kwalunkwe aġġornamenti sussegwenti ppubblikati fuq is-sit elettroniku Ewropew dwar il- mediċini
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS)
Maltese: • Rapporti Perjodiċi ta 'Aġġornament tas-Sigurtà
Spanish: Qutenza capsaicina
Maltese: Qutenza kapsajkin
Spanish: El EPAR completo de Qutenza se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Qutenza, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Estimula el receptor de 'potencial transitorio vaniloide 1' (TRPV1) de los nervios de la piel que detectan el dolor.
Maltese: Din tistimula r-'riċettur temporanju potenzjali vanilloid 1' (TRPV1), riċettur li jinsab fin-nervituri fil-ġilda li jidentifikaw l-uġigħ.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Qutenza el 15 de mayo de 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Qutenza fil-15 ta' Mejju 2009.
Spanish: Otras informaciones sobre Qutenza
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Qutenza
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Qutenza.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Qutenza.
Spanish: La empresa que fabrica Qutenza garantizará un programa educativo en todos los Estados miembros a los profesionales sanitarios que receten Qutenza.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija li tipproduċi Qutenza se taċċerta li jkun disponibbli programm edukattiv għall-professjonisti tal-kura tas-saħħa li jippreskrivu Qutenza.
Spanish: El principio activo de Qutenza, la capsaicina, es una sustancia que normalmente se encuentra en las guindillas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Qutenza, il-kapsajkin, hija sustanza li normalment tinsab fil-bżar aħmar.
Spanish: Qutenza es un parque cutáneo (un parque que suministra medicamento sobre la piel).
Maltese: Qutenza huwa stikk kutanju (stikk li jwassal il-mediċina ġol-ġilda).
Spanish: En uno de los estudios de pacientes con neuropatía asociada a la infección por VIH, los pacientes a los que se administró Qutenza experimentaron una reducción del 23% en la escala de intensidad del dolor al cabo de 12 semanas en comparación con una reducción del 11% en pacientes a los que se administró el parche de referencia.
Maltese: F'wieħed mill-istudji fuq il-pazjenti li jbatu minn newropatija assoċjata mal-HIV, il-pazjenti kkurati b'Qutenza esperjenzaw tnaqqis ta' 23% fil-punteġġ tal-uġigħ wara 12-il ġimgħa meta mqabbla mat-tnaqqis ta' 11% fil-pazjenti kkurati bl-istikks ta' kontroll.
Spanish: De manera alternativa, pueden tomarse analgésicos.
Maltese: Alternattivament, jistgħu jittieħdu mediċini kontra l-uġigħ.
Spanish: Deberá permanecer colocado 30 minutos en los pies y 60 minutos en otras partes del cuerpo.
Maltese: Qutenza għandu jibqa' fil-post għal 30 minuta għas-saqajn u għal 60
Spanish: Un quinto estudio comparó Qutenza con un parche placebo (tratamiento ficticio) en 369 pacientes con una dolorosa neuroparía diabética periférica, una forma de dolor neuropático asociado a la diabetes; un estudio de apoyo examinó el tratamiento reiterado a lo largo de un año.
Maltese: Il-ħames studju qabbel Qutenza ma' stikka plaċebo (finta) fi 369 pazjenti b'newropatija dijabetika periferika b'uġigħ, forma ta' uġigħ newropatiku assoċjat mad-dijabete; studju ta' appoġġ eżamina kura ripetuta tul sena.
Spanish: Todos los pacientes presentaban dolor neuropático debido bien a neuralgia postherpética (dolor que afecta a las personas que han sufrido culebrilla, una infección provocada por el virus varicelazoster) o neuropatía asociada con el VIH (lesiones nerviosas provocadas por la infección por VIH).
Maltese: Il-pazjenti kollha kellhom uġigħ newropatiku minħabba nevralġija posterpetika (uġigħ li jbatu minnu l-persuni li jaqbadhom il-ħruq ta' Sant'Antnin, infezzjoni kkawżata mill-virus variċella zoster) jew minħabba newropatija assoċjata mal-HIV (ħsara lin-nervituri kkawżata minn infezzjoni mill-HIV).