FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na dan perkutanega koronarnega posega je pred katetrizacijo 53,2 % bolnikov prejelo tienopiridin
Croatian: Na dan PCI, prije kateterizacije, 53,2 % bolesnika dobilo je tienopiridin (klopidogrel 52,7 %; tiklopidin 0,5 %)
Slovenian: Vsi bolniki so bili deležni rutinske zdravstvene oskrbe in so bili naključno razporejeni bodisi v skupino, ki bo prejemala placebo, ali v skupino, ki bo prejemala eptifibatid (2 bolusna odmerka po
Croatian: Svi bolesnici primali su rutinsku standardnu njegu i bili su randomizirani u skupinu koja je primala placebo ili u skupinu koja je primala eptifibatid (2 bolus doze od 180 mikrograma/kg i zatim kontinuirana infuzija do otpusta iz bolnice ili do maksimalno 18-24 sata).
Slovenian: V post hoc analizi preskušanja EARLY ACS razmerje koristi in tveganj znižanja odmerka pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic ni omogočilo dokončnih sklepov.
Croatian: ACS ne mogu se izvući zaključci o odnosu rizika i koristi primjene smanjene doze u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije.
Slovenian: 25 mg tableta
Croatian: 120 tbleta
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Croatian: Zaštićeno ime Doza
Slovenian: V179F ni bila nikoli navzoča brez Y181C.
Croatian: V179F nikada nije bio prisutan bez Y181C.
Slovenian: - Glavni vključitveni kriteriji:
Croatian: - Glavni kriteriji za uključivanje:
Slovenian: Razlika po zdravljenju (95% CI)
Croatian: Razlika liječenja (95% CI)
Slovenian: Primerjava temelji na zgodovinski kontroli.
Croatian: Usporedba na temelju povijesnih kontrola.
Slovenian: 90% CI; 1,00 = ni učinka
Croatian: (90% CI; 1,00 = bez učinka)
Slovenian: V študije je bilo vključeno manjše število žensk.
Croatian: U ispitivanja je bio uključen ograničeni broj žena.
Slovenian: Običajno so takšne reakcije opažali v prvih tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Croatian: Uobičajeno, takve su reakcije opažene u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci po uvođenju KART-a.
Slovenian: * na osnovi analiz populacijske farmakokinetike
Croatian: * na temelju populacijskih farmakokinetičkih analiza
Slovenian: Ne odstranjujte vrečk s sušilnim sredstvom.
Croatian: Nemojte uklanjati vrećice sa sredstvom za sušenje.
Slovenian: Med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti so bile povprečne vrednosti teh parametrov primerljive.
Croatian: Tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće, srednje vrijednosti ovih parametara bile su usporedive.
Slovenian: Etravirin se izloča v materino mleko.
Croatian: Etravirin se izlučuje u majčino mlijeko.
Slovenian: Sočasna uporaba dveh NNRTI ni koristna.
Croatian: Kombiniranje dva NNRTI nije se pokazalo korisnim.
Slovenian: Te posamezne mutacije so se pojavile v navzočnosti drugih NNRTI RAM.
Croatian: Te pojedinačne mutacije javljale su se u prisutnosti drugih NNRTI RAMova.
Slovenian: Zdravnika obvestite o svojem stanju
Croatian: Objasnite liječniku svoje stanje
Slovenian: ANTAGONISTI RECEPTORJEV H2 ranitidin
Croatian: ANTAGONISTI H2-RECEPTORA Ranitidin
Slovenian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Croatian: Nije dokazana klinička važnost ove interakcije.
Slovenian: ≥ 50 in < 200 ≥ 200 in < 350
Croatian: ≥ 50 i < 200 ≥ 200 i < 350
Slovenian: - Nemudoma povejte svojemu zdravniku, če opazite kakršnekoli simptome in znake okužbe.
Croatian: - Odmah recite svom liječniku ako primjetite bilo kakve simptome infekcije.
Slovenian: Noseče ženske ne smejo jemati zdravila INTELENCE, razen če jim ga izrecno predpiše zdravnik.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati INTELENCE osim ukoliko im to liječnik posebno ne odredi.
Slovenian: Težave s kostmi
Croatian: Problemi s kostima
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil te izvide.
Croatian: Vaš liječnik će Vam to objasniti.
Slovenian: Laktozna intoleranca in pomanjkanje laktaze
Croatian: Nepodnošenje laktoze i nedostatak laktaze
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja etravirina je znašala približno 30 do 40 ur.
Croatian: Terminalni poluvijek etravirina bio je približno 30-40 sati.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, katera kombinacija zdravil je najprimernejša za vas.
Croatian: Vaš će liječnik zajedno s Vama razmotriti koja je kombinacija lijekova za Vas najbolja.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo INTELENCE
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti INTELENCE
Slovenian: Že zdravljeni odrasli bolniki
Croatian: Prethodno liječeni odrasli bolesnici
Slovenian: Kaj je zdravilo INTELENCE in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je INTELENCE i za što se koristi
Slovenian: V redkih primerih so poročali o zelo hudem izpuščaju, ki je lahko življenjsko nevaren.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljen je vrlo ozbiljan osip koji potencijalno može biti opasan po život.
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. avgust 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 23. avgust 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. kolovoza 2018.
Slovenian: Zato se morate najprej posvetovati s svojim zdravnikom.
Croatian: Najprije razgovarajte sa svojim liječnikom.
Slovenian: Niso preiskovali.
Croatian: Nije ispitano.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu etravirina na plodnost pri človeku.
Croatian: Ne postoje podaci o učinku etravirina na plodnost u čovjeka.
Slovenian: vendar nekatere kombinacije niso priporočljive.
Croatian: Međutim, neke kombinacije se ne preporučuju.
Slovenian: Vpliv hrane na absorpcijo
Croatian: Utjecaj hrane na apsorpciju
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom a, multiformnii eritem zelo redki toksična epidermalna nekroliza a, sindrom DRESS
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom a, multiformni eritem vrlo rijetko toksična epidermalna nekroliza a, DRESS
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Toplim napitkom (> 40°C) in gaziranim pijačam se je treba izogibati.
Croatian: Mora se izbjegavati primjena vrućih (> 40°C) ili gaziranih pića.
Slovenian: N = št. preskušancev z razpoložljivimi podatki ; n = št. dogodkov.
Croatian: N = broj ispitanika s podacima; n = broj opservacija.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INTELENCE
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati INTELENCE
Slovenian: Na osnovi podatkov pri živalih je tveganje za pojav malformacij pri ljudeh malo verjetno.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih iz ispitivanja na životinjama, malo je vjerovatan rizik od malformacija kod ljudi.
Slovenian: ANTIBIOTIKI azitromicin
Croatian: ANTIBIOTICI Azitromicin
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Razlika po zdravljenju se izračuna iz srednjih vrednosti najmanjših kvadratov iz modela ANCOVA, vključno s stratifikacijskimi faktorji.
Croatian: Razlike liječenja dobiju se na temelju prosječnih vrijednosti najmanjih kvadrata iz modela ANCOVA uključujući faktore stratifikacije.
Slovenian: Ti dve preskušanji sta bili popolnoma enako načrtovani in v obeh so ugotovili podobno učinkovitost etravirina.
Croatian: Ta su ispitivanja identično ustrojena i u oba ispitivanja opažena je slična djelotvornost etravirina.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE morate vedno uporabljati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Croatian: INTELENCE se uvijek mora davati u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovenian: Dobljena razlika med obema skupinama je bila statistično značilna.
Croatian: Ova razlika između liječenih skupina bila je statistički značajna.
Slovenian: Skupaj z okrepljenim PI:
Croatian: S udruženim pojačanim IP:
Slovenian: Očesne bolezni občasni zamegljen vid
Croatian: Poremećaji oka često zamagljen vid
Slovenian: Etravirin je tudi šibek zaviralec P-glikoproteina.
Croatian: Etravirin je također slabi inhibitor P-glikoproteina.
Slovenian: Vendar pa koncentracij nevezane učinkovine niso ocenjevali.
Croatian: Međutim, nevezane koncentracije nisu procijenjene.
Slovenian: Po pogostnosti so neželeni učinki opredeljeni kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10000).
Slovenian: Uporaba pri odraslih Za odrasle so lahko bolj primerne druge oblike tega zdravila.
Croatian: Primjena u odraslih Drugi oblik(ci) ovog lijeka može biti prikladniji za odrasle.
Slovenian: Za navodila glede dispergiranja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Croatian: Za uputu o rastapanju lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo INTELENCE
Croatian: Drugi lijekovi i INTELENCE
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje (laktozo), se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (laktoza), obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Slovenian: Študije toksičnosti etravirina za živali so bile opravljene pri miših, podganah, kuncih in psih.
Croatian: Toksikološka ispitivanja s etravirinom na životinjama provedena su na miševima, štakorima, kunićima i psima.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom INTELENCE je treba ukiniti, če se pojavi huda kožna reakcija.
Croatian: Liječenje lijekom INTELENCE treba prekinuti ako se razvije teška kožna reakcija.
Slovenian: Za te zaviralce HMG Co-A reduktaze je lahko potrebna prilagoditev odmerka.
Croatian: Za ove inhibitore HMG Co-A reduktaze može biti potrebna prilagodba doze.
Slovenian: ZAVIRALCI HMG CO-A REDUKTAZE atorvastatin
Croatian: INHIBITORI HMG CO-A REDUKTAZE Atorvastatin
Slovenian: Medsebojnih delovanj niso preučevali, vendar jih ni pričakovati glede na to, da se ostali NRTI (npr. abakavir, emtricitabin, lamivudin, stavudin in zidovudin) izločajo predvsem skozi ledvice.
Croatian: Nije ispitano, ali interakcija se ne očekuje s obzirom na to da se ostali NRTI (npr. abakavir, emtricitabin, lamivudin, stavudin i zidovudin) izlučuju primarno putem bubrega.
Slovenian: Značilnosti preskušanja - Načrt: randomizirano (1:1), dvojno slepo in s placebom nadzorovano preskušanje.
Croatian: - Plan ispitivanja: randomizirano (1:1), dvostruko slijepo, placebom kontrolirano.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih je potrebna previdnost, še posebej če imajo v anamnezi hude kožne reakcije na zdravila.
Croatian: Kod takvih je bolesnika potreban oprez, osobito u slučaju teških kožnih reakcija na lijekove u anamnezi.
Slovenian: Za dodatne informacije o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili glejte poglavje 4.5.
Croatian: Za potpune informacije o interakcijama s drugim lijekovima vidjeti dio 4.5.
Slovenian: In vitro je etravirin je približno 99,9% vezan na plazemske beljakovine, predvsem na albumin (99,6%) in na α1-kisli glikoprotein (97,66% do 99,02%).
Croatian: Etravirin je otprilike 99,9% vezan na proteine plazme, uglavnom na albumin (99,6%) i α1-kiseli glikoprotein (97,66%-99,02%) in vitro.
Slovenian: Začetne značilnosti Mediana vrednost HIV-1 RNK v plazmi
Croatian: Početne vrijednosti Medijan HIV-1 RNK u plazmi
Slovenian: Učinek na koncentracije zdravil Srednji količnik po metodi najmanjših kvadratov
Croatian: Učinci na razine lijekova Prosječan omjer najmanjih kvadrata
Slovenian: Tableto(e) zdravila INTELENCE je treba vzeti peroralno, po obroku (glejte poglavje 5.2).
Croatian: INTELENCE tabletu(e) mora se uzeti peroralno, nakon obroka (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Katerakoli bolezen, povezana z aidsom, in/ali smrt bolnika n (%)
Croatian: Bilo koja bolest koja definira AIDS i/ili smrt, n (%)
Slovenian: Spodnji izsledki predstavljajo združene podatke iz teh dveh preskušanj.
Croatian: Rezultati koji slijede odnose se na udružene podatke iz dva ispitivanja.
Slovenian: • najmanj 8 tednov zdravljenja s stabilno protiretrovirusno shemo.
Croatian: • na stabilnom liječenju antiretrovirusnim lijekovima najmanje 8 tjedana.
Slovenian: Preglednica 1:
Croatian: TABLICA 1:
Slovenian: Tableta se lahko deli na dva enaka odmerka.
Croatian: Tableta se može razdijeliti na dvije jednake doze.
Slovenian: Podskupine FC temeljijo na izbranih populacijah bolnikov v preskušanjih DUET-1 in DUET-2 in ni mišljeno, da bi predstavljale dokončne mejne vrednosti klinične občutljivosti za etravirin.
Croatian: Podskupine FC temelje se na izabranim populacijama bolesnika u ispitivanjima DUET-1 i DUET-2 i ne smatra se da predstavljaju konačne prijelomne točke kliničke osjetljivosti za etravirin.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal koliko zdravila mora vzeti otrok.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti koliko točno lijeka INTELENCE dijete mora uzeti.
Slovenian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka in ploda, porod ali poporodni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke vezano uz trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Oblika etravirina za intravensko uporabo ni na voljo, zato absolutna biološka uporabnost etravirina ni znana.
Croatian: Intravenska formulacija etravirina nije dostupna, pa je prema tome apsolutna bioraspoloživost etravirina nepoznata.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila s hrano je največja plazemska koncentracija etravirina običajno dosežena v 4 urah.
Croatian: Nakon peroralne primjene s hranom, maksimalna koncentracija etravirina u plazmi obično se postiže unutar 4 sata.
Slovenian: V kliničnih študijah so redko poročali o Stevens-Johnsonovem sindromu in o multiformnem eritemu (pri < 0,1% primerov).
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem prijavljeni rijetko (< 0,1%).
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila INTELENCE naj sestoji iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem bolnikovih vitalnih znakov in opazovanjem njegovega kliničnega stanja.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom INTELENCE sastoji se od općih potpornih mjera koje uključuju praćenje vitalnih funkcija i nadzor kliničkog statusa bolesnika.
Slovenian: Vrsta in incidenca neželenih učinkov pri bolnikih, starih > 55 let, sta bili podobni kot pri mlajših bolnikih (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Croatian: Vrsta i incidencija nuspojava u bolesnika > 55 godina starosti bili su slični onima u mlađih bolesnika (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovenian: Delež pediatričnih bolnikov z < 400 HIV-1 RNK kopij/ml je bil 63,4%.
Croatian: Udio pedijatrijskih bolesnika s < 400 HIV-1 RNK kopija/ml bio je 63,4%.
Slovenian: Ker so ugotovili precejšen medsebojen vpliv z ENF, je bila primarna analiza opravljena na 2 skupinah ENF bolnikov (pri bolnikih, ki so ponovno jemali ENF oziroma ga niso jemali, v primerjavi z bolniki, ki so jemali ENF de novo).
Croatian: Budući da je postojala značajna interakcija između liječenja i ENF, primarna analiza provedena je za 2 ENF sloja (bolesnici koji su ponovo uzimali ili koji nisu uzimali ENF u usporedbi s bolesnicima koji su primjenjivali ENF de novo).
Slovenian: parameter etravirin N = 101
Croatian: Etravirin N = 101
Slovenian: Med pomembnejše primere sodijo citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne mikobakterijske okužbe in pljučnica povzročena s Pneumocystis jirovecii.
Croatian: Značajniji primjeri su citomegalovirusmi retinitis, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije i pneumonija kojoj je uzrok Pneumocystis jirovecii.
Slovenian: tenofovirdizoproksilat 245 mg enkrat na dan tenofovir
Croatian: Tenofovirdizoproksil 245 mg jedanput dnevno tenofovir
Slovenian: Študije z etravirinom in vitro ter in vivo niso pokazale nikakršnih znakov ali dokazov za mutagenost.
Croatian: Ispitivanja etravirina in vitro i in vivo nisu pokazala mutageni potencijal.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij (nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze), oznaka ATC: J05AG04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirotici za sustavnu primjenu, nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AG04.
Slovenian: Nespremenjen etravirin je zajemal od 81,2% do 86,4% danega odmerka v blatu.
Croatian: Nepromijenjeni etravirin odgovoran je za 81,2% do 86,4% primijenjene doze u stolici.
Slovenian: Če bi ga zaužili na prazen želodec, bi se absorbirala samo polovica zaužite količine zdravila.
Croatian: Ako uzmete INTELENCE na prazan želudac, apsorbira se samo pola količine lijeka INTELENCE.
Slovenian: • 3 ali več primarnih mutacij PI pri presejalnem testiranju,
Croatian: • 3 ili više primarnih IP mutacija na probiru
Slovenian: Poleg tega je etravirin pokazal spremembo stopnje (FC - fold change) v vrednosti EC50 ≤ 3 proti 60% od 6.171 kliničnih izolatov, odpornih za NNRTI.
Croatian: Osim toga, etravirin pokazuje stupanj promjene (eng. fold change, FC) kod EC50 ≤ 3 nasuprot 60% od 6171 kliničkih izolata otpornih na NNRTI.
Slovenian: Pri samicah miši so opazili zvečanje pojavnosti hepatocelularnih adenomov in karcinomov.
Croatian: U ženki miša opaženo je povećanje incidencije hepatocelularnog adenoma i karcinoma.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 6 let in s telesno maso manj kot 16 kg, ker potencialne koristi in tveganja še niso bili potrjeni.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci u dobi manjoj od 6 godina i težine manje od 16 kg jer nisu još ustanovljene moguće koristi i rizici primjene.
Slovenian: Vsi razponi
Croatian: Svi rasponi
Slovenian: V seču nespremenjenega zdravila niso odkrili, zato je pričakovati, da bo vpliv okvare ledvic na izločanje etravirina minimalen.
Croatian: Nije otkriven nepromijenjeni lijek u mokraći, pa se očekuje minimalan utjecaj oštećenja funkcije bubrega na eliminaciju etravirina.
Slovenian: Spremembe so bile manjše pri izpostavljenosti nevezanemu etravirinu.
Croatian: Razlike su bile manje izražene za izloženost nevezanom etravirinu.
Slovenian: Stopnja izpostavljenosti etravirinu je bila pri bolnikih, okuženih s HIV-1 manjša (35-50%), kot pri zdravih preiskovancih.
Croatian: Izloženost etravirinu bila je manja (35-50%) u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 nego u zdravih ispitanika.
Slovenian: Zaviralci fuzije enfuvirtid
Croatian: Inhibitori fuzije Enfuvirtid
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipertenzija redki hemoragična možganska kap
Croatian: Krvožilni poremećaji često hipertenzija rijetko hemoragijski moždani udar
Slovenian: Interval zaupanja z obeh strani opažene razlike v stopnjah odziva; vrednost p < 0,0001 za model logistične regresije, vključno s stratifikacijskimi faktorji.
Croatian: Interval pouzdanosti oko opažene razlike u stopama odgovora; P-vrijednost < 0,0001 za model logističke regresije, uključujući faktore stratifikacije.
Slovenian: Koncentracij enfuvirtida niso preiskovali in medsebojnih delovanj ni pričakovati.
Croatian: Koncentracije enfuvirtida nisu ispitivane i ne očekuje se učinak.
Slovenian: rifabutin 300 mg enkrat na dan
Croatian: Rifabutin 300 mg jedanput dnevno
Slovenian: Med moškimi in ženskami niso opazili bistvenih razlik v farmakokinetiki zdravila.
Croatian: Nisu opažene značajne farmakokinetičke razlike između muškaraca i žena.
Slovenian: • 1 ali več mutacij, povezanih z odpornostjo na NNRTI (RAM) pri presejalnem testiranju ali od predhodne analize genotipov (t.j.
Croatian: • 1 ili više mutacija povezanih s NNRTI rezistencijom (RAM, eng. resistance-associated mutations) na probiru ili u prethodnoj genotipizaciji (tj. (arhivirana rezistencija)
Slovenian: NARKOTIČNI ANALGETIKI metadon odmerek v razponu od 60 mg do 130 mg enkrat na dan
Croatian: OPIJATNI ANALGETICI Metadon pojedinačna doza u rasponu od 60 mg do 130 mg jedanput dnevno
Slovenian: Za oceno vpliva K103N skupaj z drugimi mutacijami NNRTI so potrebni dodatni podatki.
Croatian: Za zaključak o utjecaju K103N kada je povezan s drugim mutacijama NNRTI, potrebni su dodatni podaci.
Slovenian: Glede na to, da se azitromicin izloča z žolčem, ni pričakovati medsebojnih delovanj med njim in zdravilom INTELENCE.
Croatian: S obzirom na to da se azitromicin eliminira putem žuči, ne očekuje se interakcija azitromicina i lijeka INTELENCE.
Slovenian: Interval zaupanja okrog opaženih razlik v stopnjah odziva; p-vrednost iz CMH testa za nadzor stratifikacijskih faktorjev = 0,0199 za de novo, in < 0,0001 za ne de novo.
Croatian: Interval pouzdanosti oko opažene razlike u stopama odgovora; P-vrijednost iz CMH testa za kontrolu stratifikacijskih faktora = 0,0199 za de novo i < 0,0001 za ne de novo.
Slovenian: 4,8 log10 kopij/ml
Croatian: 4,8 log10kopija/ml 4,8 log10kopija/ml
Slovenian: Bolniki z redko dedno galaktozno intoleranco, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze in galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Slovenian: 0,5 mg enkratni odmerek digoksin
Croatian: 0,5 mg jednokratna doza digoksin
Slovenian: V 48. tednu je imelo 53,5% vseh pediatričnih bolnikov doseženo potrjeno nezaznavno virusno breme < 50 HIV-1 RNK kopij/ml po algoritmu TLOVR.
Croatian: U 48. tjednu, 53,5% od svih pedijatrijskih bolesnika imalo je potvrđeno nemjerljivo virusno opterećenje < 50 HIV-1 RNK kopija/ml prema TLOVR algoritmu.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih na absorpcijo etravirina ne vpliva sočasna uporaba peroralnega ranitidina ali omeprazola, torej zdravil, za katera je znano, da povečujejo želodčni pH.
Croatian: U zdravih ispitanika na apsorpciju etravirina ne utječe istodobna peroralna primjena ranitidina ili omeprazola, lijekova za koje se zna da povećavaju pH u želucu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij z zdravilom INTELENCE za eno ali več podskupin pediatrične populacije okužene z virusom humane imunske pomanjkljivosti pod pogoji, ki so za odobreno indikacijo zdravila navedeni v izvedbenem načrtu za pediatrično populacijo (PIP) (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka INTELENCE u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u infekciji virusom humane imunodeficijencije, uvjeti zadani po Planu istraživanja u pedijatrijskoj populaciji (PIP-u), za odobrenu indikaciju (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, zaradi potrebnega zdravljenja nemudoma obvestite zdravnika.
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije ili druge simptome poput mišićne slabosti, slabosti koja počinje u šakama i stopalima te se širi gore prema trupu tijela, lupanja srca, tremora ili hiperaktivnosti, molimo Vas odmah obavijestite liječnika i zatražite potrebno liječenje.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, ki je vodil do ukinitve zdravila, je bil izpuščaj.
Croatian: Najčešća nuspojava koja je dovodila do prekida liječenja bila je osip.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE so doslej uporabili šele pri majhnem številu bolnikov, starih 65 let ali več.
Croatian: INTELENCE je primjenjivan samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
Slovenian: Priporočeno je skrbno spremljanje virološkega odziva in neželenih učinkov, povezanih z rifabutinom.
Croatian: Preporučuje se pažljivo motrenje virološkog odgovora i nuspojava vezanih uz rifabutin.
Slovenian: Preglednica ne vsebuje vseh učinkovin.
Croatian: U tablicu nije sve uključeno.
Slovenian: ANTIEPILEPTIKI karbamazepin fenobarbital fenitoin
Croatian: Karbamazepin Fenobarbital Fenitoin