FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A randomised, double-blind study examined the incidence of drug hypersensitivity reactions in healthy volunteers given up to 3 doses of placebo (N=76), sugammadex 4 mg/kg (N=151) or sugammadex 16 mg/kg (N=148).
Hungarian: Egy randomizált, kettős vak vizsgálat a gyógyszer túlérzékenységi reakciók incidenciáját vizsgálta egészséges önkéteseknél, akiknek legfeljebb 3 dózis placebót (N = 76), 4 mg/kg sugammadexet (N = 151) vagy 16 mg/kg sugammadexet (N = 148) adtak.
English: Use in Intensive Care Unit (ICU):
Hungarian: Alkalmazása intenzív osztályon:
English: Re-administration of sugammadex:
Hungarian: A sugammadex ismételt alkalmazása:
English: Based on the clinical data-base (N=3,519) and on a specific study in 1184 patients undergoing hip fracture/major joint replacement surgery there was no clinically relevant effect of sugammadex 4 mg/kg alone or in combination with anticoagulants on the incidence of peri- or post-operative bleeding complications.
Hungarian: A klinikai adatbázis (N = 3519) és egy olyan vizsgálat alapján, amelyet kifejezetten 1184, csípőtáji törésen/nagyízületi protézisbeültetésen átesett betegen végeztek, az önmagában vagy antikoagulánsokkal kombinálva alkalmazott 4 mg/kg sugammadexnek nem volt klinikailag releváns hatása a peri- vagy postoperatív vérzéses szövődmények előfordulási gyakoriságára.
English: Procedural complications included coughing, tachycardia, bradycardia, movement, and increase in heart rate.
Hungarian: A beavatkozással kapcsolatos szövődmények közé tartozik a köhögés, a tachycardia, a bradycardia, mozgás és a pulzusszám növekedése.
English: Anaesthetic complication (see section 4.4)
Hungarian: Anesztéziai szövődmény (lásd 4.4 pont)
English: The most commonly reported adverse reactions in surgical patients were cough, airway complication of anaesthesia, anaesthetic complications, procedural hypotension and procedural complication (Common (≥ 1/100 to < 1/10)).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a műtétes betegeknél a köhögés, az anesztézia légúti szövődménye, az anesztéziai szövődmények, a beavatkozással kapcsolatos hypotonia és a beavatkozással kapcsolatos szövődmény voltak (Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10)).
English: A summary of sugammadex pharmacokinetic parameters stratified by age and renal function is presented below:
Hungarian: A sugammadex farmakokinetikai paramétereinek összegzése korcsoport és veseműködés alapján az alábbiakban kerül bemutatásra:
English: Interactions due to the lasting effect of rocuronium or vecuronium:
Hungarian: A rokuronium vagy vekuronium tartós hatása miatti interakciók:
English: There were no reports of anaphylaxis after placebo or sugammadex 4 mg/kg.
Hungarian: Anaphylaxiát nem jelentettek placebo vagy 4 mg/kg sugammadex után.
English: Bridion is used to speed up the recovery of your muscles after an operation to allow you to breathe on your own again earlier.
Hungarian: Műtét után az izomműködés helyreállásának felgyorsítására alkalmazzák, hogy minél előbb ismét saját maga lélegezhessen.
English: If neuromuscular blockade is required before the recommended waiting time has passed, a nonsteroidal neuromuscular blocking agent should be used.
Hungarian: Amennyiben a javasolt várakozási idő letelte előtt neuromuscularis blokádra van szükség, akkor egy nem szteroid neuromuscularis blokkoló szert kell alkalmazni.
English: When neuromuscular blockade was reversed intentionally in the middle of anaesthesia in clinical trials, signs of light anaesthesia were noted occasionally (movement, coughing, grimacing and suckling of the tracheal tube).
Hungarian: Amikor a klinikai vizsgálatok során a neuromuscularis blokádot az anaesthesia közben szándékosan megszüntették, egyszer-egyszer felületes anaesthesia tüneteit észlelték (mozgás, köhögés, grimaszolás és az endotrachealis tubus szopogatása).
English: The onset of a depolarizing neuromuscular blocking agent might be slower than expected, because a substantial fraction of postjunctional nicotinic receptors can still be occupied by the neuromuscular blocking agent.
Hungarian: Egy depolarizáló neuromuscularis blokád fellépte lassabb lehet a vártnál, mert a postjunctionalis nikotin receptorok jelentős részét még a neuromuscularis blokkoló szer foglalhatja el.
English: As a result recurrence of neuromuscular blockade might be observed.
Hungarian: Ennek eredményeképpen a neuromuscularis blokád ismételt kialakulása figyelhető meg.
English: Bridion is considered to be a Selective Relaxant Binding Agent since it only works with specific muscle relaxants, rocuronium bromide or vecuronium bromide.
Hungarian: A Bridion szelektív izomrelaxáns-megkötő szernek minősül, mivel csak bizonyos izomrelaxánsokkal, rokuronium-bromiddal vagy vekuronium-bromiddal használható együtt.
English: In a second study comparing subjects with moderate or severe renal impairment to subjects with normal renal function, sugammadex clearance progressively decreased and t1/2 was progressively prolonged with declining renal function.
Hungarian: Egy második vizsgálatban a közepes vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő vizsgálati alanyokat és a normál veseműködésű vizsgálati alanyokat összehasonlítva, a sugammadex clearence-e fokozatosan csökkent és a t1/2 fokozatosan megnyúlt a veseműködés romlásával.
English: Caution should be exercised when considering the use of sugammadex in patients with severe hepatic impairment or when hepatic impairment is accompanied by coagulopathy (see section 4.4).
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges a sugammadex súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében történő alkalmazásának mérlegelésekor, vagy ha a májkárosodást coagulopathia kíséri (lásd 4.4 pont).
English: In a pooled analysis the following recovery times for 16 mg/kg sugammadex after 1.2 mg/kg rocuronium bromide were reported:
Hungarian: Egy összesített analízis alapján a következő regenerációs időkről számoltak be 16 mg/kg sugammadex esetén, 1,2 mg/kg rokuronium-bromid adását követően:
English: The onset of neuromuscular blockade may be prolonged up to approximately 4 minutes, and the duration of neuromuscular blockade may be shortened up to approximately 15 minutes after readministration of rocuronium 1.2 mg/kg within 30 minutes after sugammadex administration.
Hungarian: A neuromuscularis blokád fellépte legfeljebb körülbelül 4 perccel hosszabbítható meg és a neuromuscularis blokád időtartama legfeljebb körülbelül 15 perccel rövidíthető le 1,2 mg/kg rokuronium ismételt alkalmazása után, a sugammadex alkalmazását követő 30 percen belül.
English: For paediatric patients Bridion can be diluted using sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) to a concentration of 10 mg/mL (see section 6.3).
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek számára a Bridion 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-kloriddal hígítható, 10 mg/ml-es koncentrációra (lásd 6.3 pont).
English: Therefore the administration of a bolus dose of sugammadex is considered to be equivalent to one missed daily dose of oral contraceptive steroids (either combined or progestogen only).
Hungarian: Ezért egy bólusban adott sugammadex adag egyenértékűnek tekintendő azzal, mintha az orális fogamzásgátló szteroid (akár kombinált, akár csak progeszteront tartalmazó) egy napi adagja kimaradt volna.
English: Pharmacokinetic parameters as clearance and volume of distribution are assumed to be the same for non-complex-bound and complex-bound sugammadex in anaesthetised subjects.
Hungarian: Az olyan farmakokinetikai paraméterek mint a clearance és az eloszlási térfogat feltételezhetően megegyeznek a nem komplexhez kötött és a komplexhez kötött sugammadex esetén az érzéstelenítésben részesített betegeknél.
English: As is normal post-anaesthetic practice following neuromuscular blockade, it is recommended to monitor the patient in the immediate post-operative period for untoward events including recurrence of neuromuscular blockade.
Hungarian: A neuromuscularis blokádot követő, szokásos posztanesztetikus gyakorlatnak megfelelően ajánlott a beteg megfigyelése a közvetlen posztoperatív időszakban a kellemetlen események jelentkezése miatt, ideértve a neuromuscularis blokád visszatérését is.
English: Discard any unused solution.
Hungarian: Minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
English: 5 minutes
Hungarian: 15 percig).
English: Sugammadex should not be used for reversal of neuromuscular blockade induced by steroidal neuromuscular blocking agents other than rocuronium or vecuronium, since there are no efficacy and safety data for these situations.
Hungarian: A sugammadex nem alkalmazható a rokuroniumtól vagy vekuroniumtól eltérő, szteroid neuromuscularis blokkolók által előidézett blokk felfüggesztésére, mivel ilyen esetekre nincsenek hatékonysági és biztonságossági adatok.
English: For the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.
Hungarian: A gyermekgyógyászati populáció számára: a sugammadex kizárólag a rokuronium indukálta blokád rutinszerű felfüggesztésére ajánlott 2-17 éves gyermekek és serdülők esetében.
English: Sugammadex has no effects on fracture repair and remodelling of bone.
Hungarian: A sugammadex nincs hatással a csonttörés gyógyulására és a csontátépülés folyamatára.
English: Anaesthetic complications, indicative of the restoration of neuromuscular function, include movement of a limb or the body or coughing during the anaesthetic procedure or during surgery, grimacing, or suckling on the endotracheal tube.
Hungarian: Anesztéziai szövődmény, mely a neuromuscularis funkció helyreállására utal, lehet a végtagok vagy a test megmozdulása vagy köhögés az anesztéziai procedúra vagy a műtét alatt, grimaszolás vagy az endotrachealis tubus szopogatása.
English: Immediate reversal of rocuronium-induced blockade:
Hungarian: Rokuronium indukálta blokád azonnali felfüggesztése:
English: For mild to moderate hepatic impairment: as sugammadex is mainly excreted renally no dose adjustments are required.
Hungarian: Enyhe és közepes fokú májkárosodás esetén: mivel a sugammadex főként renalisan választódik ki, az adag módosítására nincs szükség.
English: Bridion may affect other medicines or be affected by them.
Hungarian: A Bridion és más gyógyszerek kölcsönösen befolyásolhatják egymás hatásait.
English: Bridion 100 mg/mL may be diluted to 10 mg/mL to increase the accuracy of dosing in the paediatric population (see section 6.6).
Hungarian: A Bridion 100 mg/ml gyermekeknél az adagolás pontosságának javítása érdekében 10 mg/ml-re hígítható (lásd 6.6 pont).
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder Merck Sharp & Dohme B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Forgalomba hozatali engedély jogosultja Merck Sharp & Dohme B.V.
English: Other medicines and Bridion → Tell your anaesthetist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bridion → Feltétlenül tájékoztassa altatóorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
English: Waiting times for re-administration with neuromuscular blocking agents after reversal with sugammadex:
Hungarian: Várakozási idő a neuromuscularis blokkoló szerek ismételt alkalmazásakor, a sugammadex-szel történő felfüggesztést követően:
English: In in vitro experiments a pharmacodynamic interaction (aPTT and PT prolongation) was noted with vitamin K antagonists, unfractionated heparin, low molecular weight heparinoids, rivaroxaban and dabigatran.
Hungarian: In vitro kísérletekben farmakodinámiás interakció (aPTI és a PI megnyúlása) volt megfigyelhető a K-vitamin antagonistákkal, nem frakcionált heparinnal, kis molekulasúlyú heparinoidokkal, rivaroxabánnal és dabigatránnal.
English: Impaired Mild 26 19 (22)
Hungarian: Károsodott Enyhe 26 19 (22)
English: Treatment with anti-cholinergic agents such as atropine should be administered if clinically significant bradycardia is observed.
Hungarian: Klinikailag jelentős bradycardia észlelésekor anti-cholinerg szerekkel - pl. atropinnal - történő kezelést kell megkezdeni.
English: It does this by combining with the rocuronium bromide or vecuronium bromide in your body.
Hungarian: Ezt úgy éri el, hogy az Ön szervezetében összekapcsolódik a rokuronium-bromiddal vagy a vekuronium-bromiddal.
English: Bridion 100 mg/mL solution for injection
Hungarian: Bridion 100 mg/ml oldatos injekció
English: It forms a complex with the neuromuscular blocking agents rocuronium or vecuronium in plasma and thereby reduces the amount of neuromuscular blocking agent available to bind to nicotinic receptors in the neuromuscular junction.
Hungarian: A neuromuscularis blokkoló rokuroniummal vagy vekuroniummal a plazmában komplexet képez, és ezáltal csökkenti a neuromuscularis junkcióban lévő, a nikotin receptorokhoz kötődni képes neuromuscularis blokkoló szerek mennyiségét.
English: Routine reversal:
Hungarian: Rutinszerű felfüggesztés:
English: There is no data to recommend the use of sugammadex for immediate reversal following vecuronium induced blockade.
Hungarian: Nincs adat a sugammadex vekuronium indukálta blokád azonnali felfüggesztésére történő alkalmazásának javaslatát illetően.
English: Each mL solution contains up to 9.7 mg sodium.
Hungarian: Az oldat milliliterenként legfeljebb 9,7 mg nátriumot tartalmaz.
English: Adult
Hungarian: Felnőtt
English: Patients should be closely monitored for hemodynamic changes during and after reversal of neuromuscular blockade.
Hungarian: A betegeknél a neuromuscularis blokád felfüggesztése alatt és azt követően szorosan monitorozni kell a hemodinamikai változásokat.
English: Driving and using machines Bridion has no known influence on your ability to drive and use machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Bridionnak nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
English: T4/T1 to 0.8
Hungarian: T4/T1 0,8-ig
English: In in vitro experiments a pharmacodynamic interaction (aPTT and PT prolongation) was noted with vitamin K antagonists, unfractionated heparin, low molecular weight heparinoids, rivaroxaban and dabigatran (see section 4.4).
Hungarian: In vitro kísérletekben farmakodinámiás interakció (aPTI és a PI megnyúlás) volt megfigyelhető Kvitamin antagonistákkal, nem frakcionált heparinnal, kis molekulasúlyú heparinoidokkal, rivaroxabánnal és dabigatránnal (lásd 4.4 pont).
English: Routine reversal - deep neuromuscular blockade:
Hungarian: Rutinszerű felfüggesztés - mély neuromuscularis blokád:
English: In adult anaesthetized patients with normal renal function the elimination half-life (t1/2) of sugammadex is about 2 hours and the estimated plasma clearance is about 88 mL/min.
Hungarian: A sugammadex eliminációs felezési ideje (t1/2) normál veseműködésű, narkotizált felnőtt betegeknél megközelítőleg 2 óra, és a becsült plazma-clearance-e megközelítőleg 88 ml/perc.
English: Hydrochloric acid 3.7% (to adjust pH) and/or sodium hydroxide (to adjust pH) Water for injections
Hungarian: 3,7%-os sósav (a pH beállításához) és/vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
English: Other ingredients: hydrochloric acid 3.7% and/or sodium hydroxide (to adjust pH), water for injections.
Hungarian: Egyéb összetevők: 3,7%-os sósav és/vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from sugammadex therapy, taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Hungarian: A sugammadex alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
English: Excipient(s) with known effect Each mL contains up to 9.7 mg sodium (see section 4.4).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok) Milliliterenként legfeljebb 9,7 mg nátriumot tartalmaz (lásd 4.4 pont).
English: The incidence of adjudicated hypersensitivity was 1.3%, 6.6% and 9.5% in the placebo, sugammadex 4 mg/kg and sugammadex 16 mg/kg groups, respectively.
Hungarian: Az igazolt túlérzékenység előfordulása a placebo-csoportnál 1,3%, a 4 mg/kg-os sugammadex-csoportnál 6,6% és a 16 mg/kg-os sugammadex-csoportnál 9,5% volt.
English: Airway complications of anaesthesia included bucking against the endotracheal tube, coughing, mild bucking, arousal reaction during surgery, coughing during the anaesthetic procedure or during surgery, or anaesthetic procedure-related spontaneous breath of patient.
Hungarian: Az anesztézia légúti szövődményei közé tartozik az endotracheális tubussal szembeni ellenállás, a köhögés, az enyhe ellenállás, a műtét alatti ébredési reakció, az anesztéziai procedúra vagy a műtét alatti köhögés vagy a beteg anesztéziai procedúrával összefüggő spontán légvétele.
English: Drug hypersensitivity reactions:
Hungarian: Gyógyszer okozta túlérzékenységi reakciók:
English: If there is a clinical need for immediate reversal following administration of rocuronium a dose of 16 mg/kg sugammadex is recommended.
Hungarian: Ha a rokuronium alkalmazása után klinikailag az azonnali felfüggesztésre van szükség, akkor egy 16 mg/kg-os sugammadex adag javasolt.
English: The recommended dose of sugammadex depends on the level of neuromuscular blockade to be reversed.
Hungarian: A sugammadex javasolt adagja a felfüggeszteni kívánt neuromuscularis blokád szintjétől függ.
English: The sugammadex pharmacokinetic parameters were calculated from the total sum of non-complexbound and complex-bound concentrations of sugammadex.
Hungarian: A sugammadex farmakokinetikai paraméterei a teljes nem komplexhez kötött és komplexhez kötött sugammadex koncentrációkból kalkukált adatok.
English: Animal studies have shown excretion of sugammadex in breast milk.
Hungarian: Állatkísérletek kimutatták, hogy a sugammadex kiválasztódik az anyatejbe.
English: Bridion is administered concomitantly with neuromuscular blocking agents and anaesthetics in surgical patients.
Hungarian: A Bridiont műtétes betegeknek neuromuszkuláris blokkoló szerekkel és anesztetikumokkal együtt adják.
English: 2 mL or 5 mL of solution in type I glass vial closed with chlorobutyl rubber stoppers with aluminium crimp-cap and flip-off seal.
Hungarian: 2 ml vagy 5 ml oldat I. típusú injekciós üvegben, szürke klór-butil gumidugóval, alumínium zárókupakkal és lepattintható tetővel.
English: If sugammadex is administered at the same day as an oral contraceptive is taken reference is made to missed dose advice in the package leaflet of the oral contraceptive.
Hungarian: Ha egy orális fogamzásgátló bevételével azonos napon alkalmazzák a sugammadexet, akkor az orális fogamzásgátló betegtájékoztatójában lévő, az adag kimaradására vonatkozó utasítás szerint kell eljárni.
English: Recurrence of neuromuscular blockade:
Hungarian: A neuromuscularis blokád ismételt visszatérése:
English: In the exceptional situation of recurrence of neuromuscular blockade post-operatively (see section 4.4) after an initial dose of 2 mg/kg or 4 mg/kg sugammadex, a repeat dose of 4 mg/kg sugammadex is recommended.
Hungarian: Abban a kivételes helyzetben, ha a posztoperatív időszakban a neuromuscularis blokád ismét kialakulna (lásd 4.4 pont), a sugammadex 4 mg/kg adagjának megismétlése javasolt a kezdetben alkalmazott 2 mg/kg vagy 4 mg/kg dózis beadása után.
English: Succinylcholine (1 mg/kg)
Hungarian: Szukcinilkolon (1 mg/kg)
English: In a study in volunteers doses of 4 mg/kg and 16 mg/kg of sugammadex resulted in maximum mean prolongations of the activated partial thromboplastin time (aPTT) by 17 and 22% respectively and prothrombin time international normalized ratio [PT(INR)] by 11 and 22% respectively.
Hungarian: Egy önkéntesekkel végzett vizsgálatban a sugammadex 4 mg/kg és 16 mg/kg adagjai, az adott sorrendben, legfeljebb 17 és 22%-kal nyújtották meg az aktivált parciális thromboplastin idő (aPTI) átlagát és legfeljebb 11 és 22%-kal a prothrombin idő (PI)[INR] átlagát.
English: • using anticoagulants who receive a dose of 16 mg/kg sugammadex.
Hungarian: • akik véralvadásgátlókat használnak, és 16 mg/kg-os sugammadex dózist kapnak.
English: There was a single case of adjudicated anaphylaxis after the first dose of sugammadex 16 mg/kg (incidence 0.7%).
Hungarian: Egyetlen esetben igazoltak anaphylaxiát a 16 mg/kg sugammadex első adagja (incidencia 0,7%) után.
English: Re-administration of rocuronium or vecuronium after sugammadex: For waiting times for re-administration of rocuronium or vecuronium after reversal with sugammadex, see section 4.4.
Hungarian: A rokuronium vagy vekuronium ismételt alkalmazása sugammadex beadása után: A várakozási időket a rokuronium vagy vekuronium ismételt alkalmazásakor sugammadexszel történő felfüggesztés után, lásd a 4.4 pontban.
English: Sugammadex concentrations were no longer detectable beyond 7 days post-dose in subjects with severe renal insufficiency.
Hungarian: A sugammadex koncentrációt súlyos vesekárosodásban szenvedő vizsgálati alanyoknál a beadást követő 7 napon túl nem tudták kimutatni.
English: In rare instances, marked bradycardia has been observed within minutes after the administration of sugammadex for reversal of neuromuscular blockade.
Hungarian: Ritka esetekben a sugammadex neuromuscularis blokád felfüggesztésére történő beadása után perceken belül kifejezett bradycardiát figyeltek meg.
English: • Severe slowing of the heart and slowing of the heart up to cardiac arrest may occur when
Hungarian: • A Bridion beadásakor a szív súlyos lelassulása és a szív szívmegálláshoz vezető lelassulása fordulhat elő.
English: Sugammadex should only be administered by, or under the supervision of an anaesthetist.
Hungarian: A sugammadexet kizárólag aneszteziológus alkalmazhatja vagy alkalmazása kizárólag aneszteziológus felügyelete mellett végezhető.
English: EXP After first opening and dilution, store at 2-8°C and use within 24 hours.
Hungarian: EXP Az első felbontást és hígítást követően 2°C és 8°C között tárolandó, és 24 órán belül fel kell használni.
English: Sugammadex can be administered at several time points after administration of rocuronium or vecuronium bromide:
Hungarian: A sugammadex a rokuronium- vagy a vekuronium-bromid alkalmazása után különböző időpontokban adható:
English: For immediate reversal:
Hungarian: Azonnali felfüggesztésre:
English: Using the recommended doses for routine reversal will result in a slightly faster median time to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 of rocuronium when compared to vecuronium induced neuromuscular blockade (see section 5.1).
Hungarian: A szokásos felfüggesztés javasolt adagjának alkalmazásakor a rokuronium esetén kissé rövidebb lesz a T4/T1 arány 0,9-es értékre történő visszatéréséig eltelt medián időtartam, mint a vekuronium indukálta neuromuscularis blokád esetén (lásd 5.1 pont).
English: Impaired Mild 50 51 (24)
Hungarian: Károsodott Enyhe 50 51 (24)
English: In a previous study of similar design, there were three adjudicated cases of anaphylaxis, all after sugammadex 16 mg/kg (incidence 2.0%).
Hungarian: Egy előző, hasonló elrendezésű vizsgálatban három igazolt anaphylaxiás eset fordult elő, valamennyi 16 mg/kg sugammadex után (incidencia 2,0%).
English: How to store Bridion
Hungarian: Hogyan kell a Bridiont tárolni?
English: After first opening and dilution, store at 2 to 8°C and use within 24 hours.
Hungarian: Az első felbontást és hígítást követően 2°C és 8°C között tárolandó és 24 órán belül fel kell használni.
English: Intravenous administration of fusidic acid:
Hungarian: Fuzidinsav intravénás alkalmazása:
English: Neuromuscular blocking agent
Hungarian: Neuromuscularis blokkoló szer Terápiás rezsim
English: For sugammadex no clinical data on exposed pregnancies are available.
Hungarian: A sugammadexszel kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
English: Interference with this test is observed at sugammadex plasma concentrations of 100 microgram/mL (peak plasma level following 8 mg/kg bolus injection).
Hungarian: 100 mikrogramm/ml-es plazma koncentrációjánál (8 mg/kg injekció bólusban történő beadását követő plazma csúcskoncentráció) figyelhető meg.