FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous verrez le bouchon en caoutchouc gris dans le capuchon.
Slovenian: Videli boste sivo gumo v zaporki.
French: La sécurité et l'efficacité du romiplostim chez les enfants âgés de moins d'un an n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost romiplostima pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou aux protéines dérivées d'E.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali beljakovine pridobljene iz E. coli.
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque Le titulaire de l'AMM doit convenir avec l'Autorité Nationale Compétente des détails des outils éducationnels et doit mettre en oeuvre ce programme au niveau national.
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj Imetnik dovoljenja za promet bo podrobnosti sledečih izobraževalnih orodij uskladil s pristojnimi nacionalnimi organi.
French: Cette rubrique contient des informations sur la façon de vous faire vous-même une injection de Nplate.
Slovenian: To poglavje vsebuje informacije o tem, kako si sami injicirate zdravilo Nplate.
French: Le profil global de tolérance était similaire à celui observé chez l'adulte.
Slovenian: Celokupen varnostni profil je bil podoben kot pri odraslih.
French: • réaction allergique ;
Slovenian: • alergična reakcija,
French: • Si vous présentez un risque de formation de caillots sanguins ou si la formation des caillots sanguins est fréquente dans votre famille.
Slovenian: • Če imate tveganje za nastajanje krvnih strdkov ali če so krvni strdki v vaši družini pogosti.
French: Dans chaque classe de systèmes d'organes MedDRA et chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre d'incidence décroissant.
Slovenian: V razvrstitvah po organskih sistemih po MedDRA in po pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči incidenci.
French: Le PTI est une affection dans laquelle votre système immunitaire détruit vos propres plaquettes.
Slovenian: ITP je bolezen, pri kateri telesni imunski sistem uničuje svoje lastne trombocite.
French: Suivez les étapes décrites dans cette notice et utilisez autant de kits d'auto-injection que nécessaire pour obtenir la dose prescrite de Nplate.
Slovenian: Sledite korakom, ki so opisana v tem navodilu, in uporabite toliko kompletov za samoinjiciranje, kot je potrebno, da boste dobili predpisani odmerek zdravila Nplate.
French: Les effets observés au cours de ces études étaient liés à l'activité thrombopoïétique du romiplostim et étaient comparables, quelle que soit la durée de l'étude.
Slovenian: Na splošno so bili učinki, ugotovljeni v teh študijah, povezani s trombopoetskim delovanjem romiplostima in so bili podobni ne glede na trajanje študije.
French: Aucun autre diluant n'a été testé.
Slovenian: Druga redčila niso bila preizkušena.
French: Arrêtez-vous et contactez votre professionnel de santé.
Slovenian: Prenehajte s postopkom in se posvetujte z zdravstvenim delavcem.
French: 9/L pendant au moins 4 semaines à la même dose).
Slovenian: 9/l vsaj 4 tedne brez prilagoditve odmerka).
French: • D'une main, pincez délicatement la zone de peau nettoyée et tenez-la fermement.
Slovenian: • Z eno roko rahlo stisnite očiščeni predel kože in ga trdno držite.
French: Remarque : Afin d'éviter toute contamination du médicament, ne pas toucher la pointe de l'adaptateur ou Luer-Lock.
Slovenian: Opomba: Da boste preprečili onesnaženje zdravila, se ne smete dotakniti konice nastavka za vialo ali nastavka Luer.
French: Aucune différence globale de tolérance ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés de < 65 ans et de ≥ 65 ans (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Gledano v celoti se varnost in učinkovitost pri bolnikih, starih < 65 in ≥ 65 let nista razlikovali (glejte poglavje 5.1).
French: La comparaison avec une précédente biopsie de moelle osseuse, si disponible, doit être effectuée.
Slovenian: Narediti je treba primerjavo s predhodno biopsijo kostnega mozga, če je na voljo.
French: Avant de commencer l'étape 4 veuillez noter que :
Slovenian: Preden začnete s 4. korakom, bodite pozorni na sledeče:
French: Cette rubrique comprend les sous-rubriques suivantes :
Slovenian: To poglavje je razdeljeno na naslednja podpoglavja:
French: La quantité de Nplate restant dans le flacon ne doit JAMAIS être réutilisée pour une autre injection.
Slovenian: Preostanka zdravila Nplate v viali ne smete NIKOLI ponovno uporabiti za še eno injekcijo.
French: 4 compresses alcoolisées.
Slovenian: 4 alkoholne zložence.
French: L'étude S2 (105) a évalué des patients splénectomisés et présentant encore une thrombopénie.
Slovenian: Študija S2 (105) je ocenjevala splenektomirane bolnike, ki so še naprej imeli trombocitopenijo.
French: Si nécessaire, réinjectez du liquide dans le flacon pour obtenir la dose souhaitée.
Slovenian: Če je treba, potisnite tekočino nazaj v vialo, da boste dosegli želeni odmerek.
French: • troubles du sommeil (insomnie) ;
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost),
French: La totalité de ces 63 patients a reçu au moins 1 dose de romiplostim.
Slovenian: Vseh 63 bolnikov je prejelo vsaj 1 odmerek romiplostima.
French: • Remarque : après injection de l'eau dans le flacon, il est fréquent que le piston remonte.
Slovenian: • Opomba: Po injiciranju vode v vialo se bat pogosto premakne nazaj gor.
French: • Il peut y avoir un léger saignement au site d'injection.
Slovenian: • Na mestu injiciranja se lahko pojavi rahla krvavitev.
French: Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien vous montrera comment vous injecter vous-même Nplate.
Slovenian: Vaš zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt vam bodo pokazali, kako si morate injicirati zdravilo Nplate.
French: Avant de commencer l'étape 3 veuillez noter que :
Slovenian: Preden začnete s 3. korakom, bodite pozorni na sledeče:
French: 9/L pendant au moins 4 semaines à la même dose peuvent, à la libre appréciation du médecin traitant, s'auto-injecter la solution injectable de Nplate.
Slovenian: 9/l vsaj 4 tedne brez prilagoditve odmerka, si lahko po presoji nadzornega zdravnika sami injicirajo zdravilo Nplate raztopina za injiciranje.
French: Si nécessaire, vous pouvez recouvrir le site d'injection d'un pansement.
Slovenian: Če je treba, lahko mesto injiciranja pokrijete z obližem.
French: Conditionnement multiple : Boîte contenant 4 boîtes unitaires Chaque boîte unitaire contient :
Slovenian: Multipakiranje: obsega 4 pakiranja Vsako pakiranje vsebuje:
French: En général, la dissolution de Nplate se fait en moins de 2 minutes.
Slovenian: Praviloma traja raztapljanje zdravila Nplate manj kot 2 minuti.
French: Parmi ces patients, 65 (98,5 %) reçu au moins 1 dose de romiplostim.
Slovenian: 65 bolnikov (98,5 %) je prejelo vsaj 1 odmerek romiplostima.
French: Ces modifications peuvent être des cellules sanguines anormales ou une diminution de la fabrication des cellules sanguines par votre organisme.
Slovenian: Posledica teh sprememb so lahko nenormalne krvne celice ali zmanjšano nastajanje krvnih celic v telesu.
French: Veuillez lire à la fin de cette notice les instructions sur les modalités d'injection de Nplate, telles que discutées avec votre médecin.
Slovenian: Prosimo, preberite navodila za injiciranje zdravila Nplate na koncu tega navodila, kot ste se dogovorili z vašim zdravnikom.
French: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgique
Slovenian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgija
French: Gastroentérite Pharyngite*** Conjonctivite*** Infection de l'oreille*** Sinusite***
Slovenian: gastroenteritis faringitis*** konjuktivitis*** vnetje ušesa*** sinusitis***
French: • dépression ; rêves anormaux ;
Slovenian: • depresija, nenormalne sanje,
French: Protégez toujours l'aiguille avec le système de sécurité rose avant élimination.
Slovenian: Iglo vedno pokrijte z rožnatim varnostnim pokrovčkom, preden jo zavržete.
French: Progression des Syndromes Myélodysplasiques existants (SMD)
Slovenian: Napredovanje obstoječih mielodisplastičnih sindromov (MDS)
French: • Ne pas toucher le bouchon du flacon après l'avoir nettoyé.
Slovenian: • Ne dotikajte se zamaška viale, potem ko ste ga očistili.
French: • Ne pas injecter dans les zones avec des cicatrices ou des vergetures.
Slovenian: • Ne injicirajte v predele, kjer so brazgotine ali strije.
French: L'incidence de survenue était de 1 (0,4 %) pour les thrombocytoses de grade ≥ 3 ou graves.
Slovenian: Incidenca je bila 1 (0,4 %) za trombocitozo stopnje 3 ali več ali za resno trombocitozo.
French: Dans les deux études, l'efficacité était évaluée par l'augmentation de la proportion de patients atteignant une réponse plaquettaire durable.
Slovenian: V obeh študijah so učinkovitost ugotavljali s povečanjem deleža bolnikov, ki so dosegli trajen odziv trombocitov.
French: Le traitement doit être surveillé par un médecin spécialisé dans le traitement des maladies hématologiques.
Slovenian: Zdravljenje mora ves čas potekati pod nadzorom zdravnika, izkušenega v zdravljenju hematoloških bolezni.
French: Au cours de toutes les études portant sur le développement, la formation d'anticorps neutralisants a été observée ; ceux-ci ont pu inhiber les effets du romiplostim.
Slovenian: V vseh razvojnih študijah so nastajala nevtralizirajoča protitelesa, ki so morda zavrla učinke romiplostima.
French: Seuls les patients qui montrent une aptitude à reconstituer et à s'auto-administrer Nplate seront autorisés à continuer à le faire.
Slovenian: Samo tisti bolniki, ki pokažejo, da lahko pripravijo in si sami injicirajo zdravilo Nplate, lahko s tem nadaljujejo.
French: Le romiplostim n'a montré aucun effet sur la fertilité chez le rat.
Slovenian: Romiplostim ni opazno vplival na plodnost podgan.
French: Aggravation des cancers du sang
Slovenian: Poslabšanje krvnih rakov
French: Si l'utilisation du romiplostim est jugée nécessaire, le taux de plaquettes doit être étroitement surveillé afin de minimiser le risque de complications thromboemboliques.
Slovenian: Če je uporaba romiplostima potrebna, je treba število trombocitov natančno kontrolirati, da bi zmanjšali tveganje za tromboembolične zaplete.
French: Autres médicaments et Nplate
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Nplate
French: L'étude de registre post-commercialisation a inclus 19 patients pédiatriques confirmés.
Slovenian: V študijo v obliki registra v obdobju po začetku trženja zdravila je bilo vključenih 19 potrjenih pediatričnih bolnikov.
French: Votre médecin vous indiquera quelle dose vous devrez prendre.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila morate dobivati.
French: Qu'est-ce que Nplate et dans quel cas est-il utilisé
Slovenian: Kaj je zdravilo Nplate in za kaj ga uporabljamo
French: 1 boîte contenant :
Slovenian: 1 pakiranje vsebuje:
French: Aucun anticorps anti-TPO n'a été détecté.
Slovenian: Protiteles proti TPO niso zaznali.
French: Lors des études pédiatriques, l'incidence du développement d'anticorps se liant au romiplostim était de 7,8 % (22/282) à tout moment.
Slovenian: V pediatričnih preskušanjih je bila incidenca vezavnih protiteles proti romiplostimu kadar koli v času 7,8 % (22/282).
French: • Sortez le kit d'auto-injection Nplate du réfrigérateur.
Slovenian: • Vzemite komplet za samoinjiciranje zdravila Nplate iz hladilnika.
French: Thrombopénie après arrêt du traitement
Slovenian: Trombocitopenija po prenehanju zdravljenja
French: • Faites un contrôle final afin de vous assurer que la quantité correcte de liquide correspondant à la dose qui vous a été prescrite se trouve dans la seringue et que toutes les bulles d'air ont été éliminées.
Slovenian: • Opravite končno preverjanje, da se boste prepričali, da je v brizgi pravilna količina tekočine za vaš odmerek in da so vsi zračni mehurčki odstranjeni.
French: Le système d'injection et le flacon de Nplate ne doivent JAMAIS être réutilisés.
Slovenian: Pripomočka za injiciranje in viale zdravila Nplate ne smete NIKOLI ponovno uporabiti.
French: Si votre médecin vous a autorisé à réaliser vous-même les injections, vous devrez consulter votre médecin tous les mois pour que celui-ci puisse déterminer si Nplate est efficace ou si un autre traitement doit être envisagé.
Slovenian: Če vam je zdravnik dovolil, da si zdravilo injicirate sami, ga morate vsak mesec obiskati, da bo preveril, ali je zdravilo Nplate pri vas učinkovito ali pa je treba razmisliti o kakšnem drugem zdravljenju.
French: Remontez lentement le piston pour faire sortir les bulles d'air de la seringue.
Slovenian: Počasi potisnite bat navzgor, da boste zračne mehurčke iztisnili iz brizge.
French: Un épisode hémorragique composite était défini par la survenue d'événements hémorragiques cliniquement significatifs ou l'utilisation d'un traitement de secours pour prévenir un événement hémorragique cliniquement significatif entre les semaines 2 et 25 de la période de traitement.
Slovenian: Sestavljena pojavnost krvavitev je bila definirana kot klinično pomembna krvavitev ali uporaba rešilnega zdravila za preprečitev klinično pomembne krvavitve med 2. in 25. tednom zdravljenja.
French: • faiblesse (asthénie) ;
Slovenian: • šibkost (astenija),
French: • Tenez la seringue remplie dans la main sans toucher l'embout de la seringue.
Slovenian: • Napolnjeno brizgo držite v roki in se ne dotikajte konice brizge.
French: 77 patients ont reçu le traitement de référence selon les pratiques institutionnelles ou les recommandations thérapeutiques.
Slovenian: 9/l, 77 bolnikov pa je prejelo standardno zdravstveno oskrbo v skladu z običajno prakso ustanove ali s terapevtskimi smernicami.
French: Comme chez les adultes atteints de PTI, la pharmacocinétique du romiplostim est très variable chez les patients pédiatriques atteints de PTI et n'est ni fiable ni prédictive.
Slovenian: Podobno kot pri odraslih z ITP je bila farmakokinetika romiplostima pri pediatričnih bolnikih z ITP zelo variabilna in ni zanesljiva in napovedljiva.
French: Une fois votre taux de plaquettes stabilisé, votre médecin continuera à surveiller régulièrement vos analyses sanguines.
Slovenian: Ko bo število trombocitov pod nadzorom, vam bo zdravnik še naprej redno kontroliral kri.
French: Matériel : nouvelle compresse alcoolisée.
Slovenian: Uporabite: Nov alkoholni zloženec.
French: taux anormal des cellules du sang qui préviennent le saignement (taux anormal de plaquettes) ;
Slovenian: nenormalno število krvnih celic, ki preprečujejo krvavitve (nenormalno število krvnih ploščic),
French: Le flacon ne doit pas être secoué ou agité vigoureusement.
Slovenian: Viale ne smete tresti ali močno stresati.
French: • douleurs ;
Slovenian: • bolečine,
French: Si vous oubliez d'utiliser Nplate
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Nplate
French: Il est très important de préparer correctement le produit et d'administrer la bonne dose.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravilo pravilno pripravite in da uporabite pravilen odmerek.
French: Les interactions potentielles entre le romiplostim et d'autres médicaments co-administrés résultant de la liaison aux protéines plasmatiques restent inconnues.
Slovenian: Možna medsebojna delovanja romiplostima med sočasno uporabo drugih zdravil zaradi vezave na plazemske beljakovine ostajajo neznana.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antihémorragiques, autres hémostatiques systémiques, code ATC : B02BX04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihemoragiki, drugi hemostatiki za sistemsko zdravljenje, oznaka ATC: B02BX04
French: Si la date de péremption est dépassée, vous ne devez pas l'utiliser.
Slovenian: Če je rok uporabnosti že potekel, zdravila ne uporabite.
French: 9/L pendant les semaines 2 à 25 de l'essai.
Slovenian: 9/l od 2. do 25. tedna študije.
French: Dans les essais précliniques et cliniques, aucun anticorps anti-romiplostim n'a interagi avec la TPO endogène.
Slovenian: V predkliničnih in kliničnih preskušanjih nobeno protitelo proti romiplostimu ni navzkrižno reagiralo z endogenim TPO.
French: Tout excédent de Nplate dissous doit être éliminé immédiatement après la fin de l'injection.
Slovenian: Ves preostanek raztopljenega zdravila Nplate morate zavreči takoj po koncu injiciranja.
French: Les doses étaient ajustées pour maintenir le taux de plaquettes (50 à 200 x 10
Slovenian: Odmerki so bili prilagojeni za vzdrževanje števila trombocitov (od 50 do 200 x 10
French: L'utilisation de Nplate n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans.
Slovenian: Zdravila Nplate ni priporočljivo uporabljati pri otrocih, mlajših od 18 let.
French: L'augmentation de la réticuline peut être évoquée lors de modifications morphologiques des cellules sanguines périphériques et peut être détectée par une biopsie de la moelle osseuse.
Slovenian: Zvišanje retikulina lahko nakazujejo morfološke spremembe celic v periferni krvi in ga je mogoče ugotoviti z biopsijo kostnega mozga.
French: Fabricant Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgique
Slovenian: Izdelovalec Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgija
French: Les études de toxicocinétique n'ont pas montré de relation entre les anticorps et les concentrations mesurées.
Slovenian: Toksikokinetične študije niso pokazale interakcije protiteles z merjenimi koncentracijami.
French: Si vous prenez également un traitement prévenant la formation de caillots sanguins (anticoagulant ou traitement antiagrégant plaquettaire), le risque de saignement sera plus élevé.
Slovenian: Če jemljete tudi zdravila za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (antikoagulantna ali antiagregacijska zdravila), obstaja večje tveganje za krvavitve.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats des études Nplate dans une ou plusieurs sous-populations pédiatriques dans le traitement de la thrombopénie auto-immune (purpura thrombopénique idiopathique) (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'utilisation en pédiatrie).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Nplate za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje imunske trombocitopenije (idiopatične trombocitopenične purpure) (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
French: • Ne pas injecter dans les zones où la peau est sensible, rouge ou dure.
Slovenian: • Ne injicirajte v predele, kjer je koža občutljiva, podpluta ali zatrdela.
French: Il en résulte que, pour une dose donnée, les patients ayant des taux plaquettaires élevés ont des concentrations sériques basses et inversement.
Slovenian: Zato je pri določenem odmerku koncentracija v serumu pri bolnikih z velikim številom trombocitov nizka in obratno.
French: • Assurez-vous que tous les autres matériels sont éliminés dans des conteneurs appropriés.
Slovenian: • Poskrbite, da boste tudi drug material zavrgli v ustrezne vsebnike.
French: Modifications de la moelle osseuse (augmentation de la réticuline et risque potentiel de fibrose de la moelle osseuse)
Slovenian: Spremembe kostnega mozga (zvišanje retikulina in možna fibroza kostnega mozga)
French: • spasmes musculaires ;
Slovenian: • mišični spazem,
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: • douleurs du dos ;
Slovenian: • bolečine v hrbtu,
French: L'efficacité et la tolérance du romiplostim ont été évaluées jusqu'à 3 ans en traitement continu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost romiplostima so ocenjevali med neprekinjenim zdravljenjem, ki je trajalo do 3 leta.
French: Le romiplostim n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Slovenian: Romiplostima ni priporočljivo uporabljati pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
French: Les patients qui ont un taux de plaquettes stable ≥ 50 x 10
Slovenian: Bolniki, ki imajo stabilno število trombocitov ≥ 50 x 10
French: Les patients pouvaient ne pas avoir de réponse hebdomadaire dans les 8 semaines suivant l'administration de traitement d'urgence.
Slovenian: Bolnik lahko nima tedenskega odziva v 8 tednih po prejetju kakršnekoli rešilne terapije.
French: • gastroentérite ;
Slovenian: • gastroenteritis,
French: Le kit de formation pour l'administration à domicile destiné aux professionels de santé contient du matériel d'aide à la sélection et à la formation des patients à l'auto-administration de romiplostim ; et celui destiné aux patients contient du matériel d'aide à la préparation et d'auto-injection de la dose correcte de romiplostim.
Slovenian: Paket za usposabljanje za samoinjiciranje doma obsega gradiva za zdravnike o tem, kako izbrati in usposobiti bolnike za samoinjiciranje romiplostima, in gradiva za bolnike kot pomoč v postopku priprave in samoinjiciranja pravilnega odmerka romiplostima.
French: Parmi les 157 patients randomisés dans le groupe romiplostim, trois patients n'ont pas reçu le romiplostim.
Slovenian: Med 157 bolniki, ki so bili randomizirani v skupino z romiplostimom, trije bolniki niso prejeli romiplostima.
French: La réponse plaquettaire globale était définie par une réponse plaquettaire durable ou transitoire.
Slovenian: Celotni odziv trombocitov je opredeljen kot doseganje trajnega ali prehodnega odziva trombocitov.
French: Le risque cancérogène du romiplostim chez l'homme demeure donc inconnu.
Slovenian: Tveganje o možni kancerogenosti romiplostima pri človeku tako ni znano.
French: Nombre moyen de semaines avec réponse plaquettaire c
Slovenian: Povprečno št. tednov z odzivom trombocitov c
French: • douleurs dans la bouche et la gorge (douleur oropharyngée) ;
Slovenian: • bolečina v ustih in grlu (orofaringealna bolečina),
French: Dilution (requise si la dose individuelle calculée pour le patient est inférieure à 23 microgrammes)
Slovenian: Redčenje (potrebno, ko je izračunan odmerek za posameznega bolnika nižji od 23 µg)
French: Un événement hémorragique cliniquement significatif était défini comme un événement hémorragique de grade ≥ 2 selon les critères communs de terminologie pour les événements indésirables (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE]), version 3.0.
Slovenian: Klinično pomembna krvavitev je bila definirana kot krvavitev 2. stopnje ali več po terminološko poenotenih kriterijih za neželene učinke (CTCAE - Common Terminology Criteria for Adverse Events), verzija 3.0.
French: La forme modérée de ces modifications de la moelle osseuse est connue sous le nom « d'augmentation de la réticuline » et a été observée dans les études cliniques menées avec Nplate.
Slovenian: Blago obliko takšnih sprememb kostnega mozga imenujemo "zvišanje retikulina" in so jo opazili v kliničnih preskušanjih zdravila Nplate.
French: • Ne pas renfoncer le piston au-delà de 1 mL.
Slovenian: • Ne izvlecite bata za več kot 1 ml.
French: Nplate est un médicament stérile sans conservateur destiné seulement à un usage unique.
Slovenian: Zdravilo Nplate je sterilno zdravilo, vendar ne vsebuje konzervansov in je namenjeno samo za enkratno uporabo.
French: • Remarque : si votre professionnel de santé vous a indiqué que votre dose de Nplate nécessite plusieurs injections, vous devrez utiliser plusieurs kits d'auto-injection.
Slovenian: • Opomba: Če vam je zdravstveni delavec dal navodila, da za svoj odmerek zdravila Nplate potrebujete več kot eno injekcijo zdravila Nplate, boste morali uporabiti več kot le en komplet za samoinjiciranje.
French: Si vous avez des questions sur la conservation, veuillez contacter votre professionnel de santé pour obtenir des instructions complémentaires.
Slovenian: Če imate vprašanja o shranjevanju, se za dodatna navodila obrnite na zdravstvenega delavca.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nplate
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nplate