FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se isto acontecer, é necessária assistência médica imediatamente.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, η ιατρική βοήθεια είναι άμεσα απαραίτητη.
Portuguese: Não tome este medicamento se tiver menos de 18 anos de idade.
Greek: Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο αν είστε κάτω των 18 ετών.
Portuguese: • Se tiver menos de 18 anos ou mais de 75 anos de idade.
Greek: - Αν είστε κάτω από 18 ή πάνω από 75 ετών.
Portuguese: 8501 Novo mesto Eslovenia
Greek: 8501 Novo mesto Σλοβενία
Portuguese: A sua diabetes pode piorar.
Greek: Ο διαβήτης σας μπορεί να χειροτερεύσει.
Portuguese: Não foram levantadas questões quanto à segurança.
Greek: Δεν προέκυψαν θέματα ασφαλείας.
Portuguese: Contacte imediatamente o médico.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει.
Portuguese: A repaglinida é rapidamente eliminada do sangue em 4 - 6 horas.
Greek: Η ρεπαγλινίδη αποβάλλεται ταχέως από το αίμα μέσα σε 4-6 ώρες.
Portuguese: A dose deve ser determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do doente.
Greek: Η δοσολογία θα πρέπει να ορίζεται από τον ιατρό, σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενούς.
Portuguese: Pode sufocá-lo.
Greek: Μπορεί να πνιγείτε.
Portuguese: Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Enyglid.
Greek: Να έχετε υπόψη πως τα επιθυμητά αποτελέσματα δεν θα επιτευχθούν αν σταματήσετε να παίρνετε το Enyglid.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de outubro de 2009 Data da última renovação: 22 de agosto de 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14/10/2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Αύγουστος 2014
Portuguese: O seu médico determinará a sua dose.
Greek: Ο γιατρός σας θα καθορίσει τη δόση σας.
Portuguese: Enyglid com álcool
Greek: Το Enyglid με οινόπνευμα
Portuguese: • Se estiver em vias de ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente uma doença ou infeção graves.
Greek: - Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε σημαντική χειρουργική επέμβαση ή πρόσφατα παρουσιάσατε σοβαρή ασθένεια ή λοίμωξη.
Portuguese: Em casos muito raros, foi comunicada disfunção hepática grave.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Portuguese: Doentes debilitados ou desnutridos
Greek: Εξασθενημένοι ή υποσιτιζόμενοι ασθενείς
Portuguese: Não há razão para suspeitar de alergia cruzada com sulfonilureias devido à diferença na sua estrutura química.
Greek: Δεν υπάρχει λόγος υποψίας για διασταυρούμενη αλλεργία με σουλφονυλουρίες λόγω της διαφοράς στη χημική δομή.
Portuguese: Repaglinida deve ser tomada antes das principais refeições (isto é, pré-prandialmente).
Greek: Η ρεπαγλινίδη θα πρέπει να λαμβάνεται πριν από τα κύρια γεύματα (δηλ. προγευματικά).
Portuguese: Idosos Não foram realizados estudos clínicos em doentes com mais de 75 anos de idade.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών.
Portuguese: Os doentes que omitem uma refeição (ou que tomam uma refeição extra) devem ser informados para não tomarem (ou adicionarem) uma dose para essa refeição.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι παραλείπουν ένα γεύμα (ή προσθέτουν ένα επιπλέον γεύμα) θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να παραλείπουν (ή να προσθέτουν) μία δόση για αυτό το γεύμα.
Portuguese: Não tome mais Enyglid do que o recomendado pelo médico.
Greek: Μην παίρνετε περισσότερο Enyglid από αυτό που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας..
Portuguese: Os níveis elevados de insulina não permaneceram para além do tempo da refeição.
Greek: Τα αυξημένα επίπεδα ινσουλίνης δεν διατηρήθηκαν πέραν του χρόνου του γεύματος.
Portuguese: A repaglinida foi detetada no leite de animais.
Greek: Η ρεπαγλινίδη ανιχνεύθηκε στο γάλα των ζώων.
Portuguese: Enyglid deve ser tomado com precaução
Greek: Το Enyglid πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή.
Portuguese: • Se a hipoglicemia grave não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral (temporária ou permanente) e até mesmo a morte.
Greek: Εάν η σοβαρή υπογλυκαιμία δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική βλάβη (παροδική ή μόνιμη) ακόμη και θάνατο.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα.
Portuguese: • Se tiver diabetes tipo 1.
Greek: - Αν έχετε διαβήτη τύπου 1.
Portuguese: A segurança e eficácia de repaglinida em crianças com idade inferior a 18 anos não foramestabelecidas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ρεπαγλινίδης σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Portuguese: A dose máxima diária total não deverá exceder os 16 mg.
Greek: Η μέγιστη συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 16 mg.
Portuguese: Não se esqueça que pode colocar a sua vida e a vida de outras pessoas em perigo.
Greek: Να έχετε στο μυαλό σας πως αυτό μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή τους άλλους.
Portuguese: • Cetoacidose diabética, com ou sem coma.
Greek: - Διαβητική κετοξέωση, με ή χωρίς κώμα.
Portuguese: Repaglinida foi administrada semanalmente com doses crescentes de 4 a 20 mg, quatro vezes por dia, durante um período de 6 semanas.
Greek: H ρεπαγλινίδη έχει χορηγηθεί με εβδομαδιαίως αυξανόμενες δόσεις από 4 - 20 mg τέσσερις φορές την ημέρα για μια περίοδο 6 εβδομάδων.
Portuguese: Outros medicamentos e Enyglid
Greek: Άλλα φάρμακα και Enyglid
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito significativo no nível da glucose em voluntários saudáveis.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία σημαντική επίδραση στο επίπεδο της γλυκόζης σε υγιείς εθελοντές.
Portuguese: Não deve tomar Enyglid se estiver grávida ou a planear engravidar.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Enyglid εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Portuguese: A sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode ser afectada se o seu nível de açúcar no sangue for baixo ou elevado.
Greek: Η ικανότητά σας για οδήγηση ή για χειρισμό μηχανημάτων μπορεί να επηρεαστεί εάν τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας είναι χαμηλά ή υψηλά.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados no sentido de tomarem precauções para evitar a hipoglicemia enquanto conduzem.
Greek: Πρέπει να υποδεικνύεται στους ασθενείς να λαμβάνουν προφυλάξεις ώστε να αποφεύγουν την υπογλυκαιμία ενώ οδηγούν.
Portuguese: Isto pode ser devido ao agravamento da diabetes ou à diminuição da resposta ao medicamento.
Greek: Αυτό ίσως οφείλεται στην εξέλιξη της σοβαρότητας του διαβήτη ή σε μειωμένη ικανότητα ανταπόκρισης στο φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: • Salicilatos (p. ex. aspirina).
Greek: - Σαλικυλικά (π.χ. ασπιρίνη).
Portuguese: Informe as pessoas de que tem diabetes e que, se desmaiar (ficar inconsciente) devido a uma hipoglicemia, devem virá-lo de lado e pedir ajuda médica imediatamente.
Greek: Ενημερώστε τους γνωστούς σας ότι έχετε διαβήτη και ότι αν λιποθυμήσετε (χάσετε τις αισθήσεις σας) εξαιτίας μίας υπογλυκαιμίας, πρέπει να σας γυρίσουν στο πλάι και να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια αμέσως.
Portuguese: Enyglid não tem influência direta sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas pode causar uma hipoglicemia.
Greek: Το Enyglid δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων αλλά ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Enyglid Conteúdo da embalagem e outras informações
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Enyglid Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο,
Portuguese: Uma pequena fração (inferior a 8%) da dose administrada aparece na urina, principalmente sob forma de metabolitos.
Greek: Ένα μικρό κλάσμα (μικρότερο από 8%) της χορηγηθείσας δόσης εμφανίζεται στα ούρα, κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών.
Portuguese: A farmacocinética de repaglinida é caracterizada por uma biodisponibilidade média absoluta de 63% (CV 11%).
Greek: Η φαρμακοκινητική της ρεπαγλινίδης χαρακτηρίζεται από μία μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της τάξης του 63% (CV 11%).
Portuguese: Com base na experiência com repaglinida e outros medicamentos hipoglicemiantes orais, podem observar-se as seguintes reações adversas: As frequências são definidas como: frequentes (1/100 a <1/10); pouco frequentes (1/1.000 a <1/100); raras (1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
Greek: Με βάση την εμπειρία με τη ρεπαγλινίδη και με άλλα υπογλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα, έχουν παρατηρηθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: Οι συχνότητες ορίζονται ως: - Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10) - Όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) - Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) - Πολύ σπάνιες (< 1/10.000) - Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Portuguese: Após alcançar o pico máximo, o nível plasmático diminui rapidamente.
Greek: Μετά την επίτευξη ενός μέγιστου, τα επίπεδα στο πλάσμα μειώνονται ταχέως.
Portuguese: O tratamento combinado com metformina está associado a um risco aumentado de hipoglicemia.
Greek: Η θεραπεία σε συνδυασμό με μετφορμίνη συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Portuguese: Tais alterações foram apenas notificadas em poucos casos, após início do tratamento com repaglinida.
Greek: Τέτοιου είδους διαταραχές έχουν αναφερθεί μόνο σε ελάχιστες περιπτώσεις μετά την έναρξη αγωγής με ρεπαγλινίδη.
Portuguese: Em caso de utilização concomitante com outras substâncias ativas, ler secções 4.4 e 4.5 para avaliação da posologia.
Greek: Στην περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης και άλλων δραστικών ουσιών ανατρέξτε στις παραγράφους 4.4 και 4.5 για την εκτίμηση της δοσολογίας.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deverá considerar-se se é aconselhável a condução.
Greek: Η υπόδειξη σχετικά με την οδήγηση πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στις περιπτώσεις αυτές.
Portuguese: Caso seja necessário alterar o seu tratamento e absolutamente importante falar primeiro com o seu médico.
Greek: Εάν χρειαστεί οποιαδήποτε αλλαγή στη θεραπεία σας, επικοινωνήστε πρώτα με τον γιατρό σας.
Portuguese: A maioria dos casos foram ligeiros e transitórios e muito poucos doentes interromperam o tratamento devido ao aumento das enzimas hepáticas.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές ήταν ήπιες και παροδικές και ελάχιστοι ασθενείς διέκοψαν την αγωγή λόγω της αύξησης των ηπατικών ενζύμων.
Portuguese: Contudo, o perfil benefício-risco ainda não foi estabelecido, quando comparadas com outras terapêuticas combinadas.
Greek: Παρόλα αυτά, το προφίλ οφέλους - κινδύνου πρέπει ακόμα να αποδειχτεί σε σύγκριση με άλλους θεραπευτικούς συνδυασμούς.
Portuguese: Distúrbios da refração* Muito rara
Greek: Διαθλαστικές διαταραχές* Πολύ σπάνιες
Portuguese: Pode tomar Enyglid com metformina, que é outro medicamento para a diabetes, se o seu médico o prescrever.
Greek: Μπορείτε να παίρνετε Enyglid με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη, εάν ο γιατρός σας το συνταγογραφήσει.
Portuguese: O que é Enyglid e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Enyglid Como tomar Enyglid
Greek: Τι είναι το Enyglid και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Enyglid Πώς να πάρετε το Enyglid
Portuguese: Os medicamentos -bloqueantes podem encobrir os sintomas de hipoglicemia.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα -αποκλειστών ενδέχεται να συγκαλύψουν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας.
Portuguese: Sabe-se que as alterações nos níveis de glucose sanguínea podem resultar em perturbações transitórias da visão, especialmente no início do tratamento.
Greek: Οι μεταβολές στα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι γνωστό ότι οδηγούν σε παροδικές διαταραχές της όρασης, ιδίως κατά την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: Não foram detetadas diferenças clínicas relevantes na farmacocinética de repaglinida, quando administrada 0, 15 ou 30 minutos antes de uma refeição ou em jejum.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά σημαντικές διαφορές στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ρεπαγλινίδης κατά τη χορήγησή της 0, 15 ή 30 λεπτά πριν το γεύμα ή κατά περιόδους νηστείας.
Portuguese: Consequentemente, o metabolismo, e desta forma também a clearance de repaglinida, podem ser alterados por substâncias que influenciem estas enzimas do citocromo P-450, quer por inibição quer por indução.
Greek: Επομένως ο μεταβολισμός, και μέσω αυτού η κάθαρση της ρεπαγλινίδης, μπορεί να μεταβληθεί από ουσίες που επηρεάζουν αυτά τα ένζυμα του κυτοχρώματος P-450 μέσω αναστολής ή επαγωγής.
Portuguese: Com base nos dados in vitro, a repaglinida parece ser o substrato para o aporte hepático ativo (anião orgânico de transporte da proteína OATP1B1).
Greek: Βάσει δεδομένων in vitro, η ρεπαγλινίδη φαίνεται ότι αποτελεί υπόστρωμα για ενεργητική πρόσληψη από το ήπαρ (πρωτεΐνη μεταφοράς οργανικών ανιόντων OATP1B1).
Portuguese: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko
Greek: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Κροατία
Portuguese: A quantidade de Enyglid, de alimentos ou de exercício pode necessitar de ser ajustada.
Greek: Η ποσότητα του Enyglid, η τροφή ή η άσκηση μπορεί να χρειάζονται αναπροσαρμογή.
Portuguese: As reações hipoglicémicas são, geralmente, ligeiras/moderadas, mas podem, ocasionalmente, progredir para perda de consciência por hipoglicemia ou coma.
Greek: Οι αντιδράσεις υπογλυκαιμίας είναι συνήθως ήπιες/μέτριες αλλά ενδέχεται περιστασιακά να εξελιχθούν σε υπογλυκαιμική απώλεια αισθήσεων ή κώμα.
Portuguese: Quando repaglinida é tomada concomitantemente com outros medicamentos, principalmente secretados pela bílis como repaglinida, deverá ser considerada qualquer interação potencial.
Greek: Όταν η ρεπαγλινίδη χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που απεκκρίνονται κυρίως από τη χολή, όπως η ρεπαγλινίδη, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη οποιαδήποτε πιθανή αλληλεπίδραση.
Portuguese: • Hipersensibilidade conhecida a repaglinida ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Greek: - Υπερευαισθησία στη ρεπαγλινίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Portuguese: Os dados de estudos em animais, que investigaram os efeitos no desenvolvimento embriofetal e nas crias, bem como a excreção no leite, são descritos na secção 5.3.
Greek: Τα δεδομένα από μελέτες σε ζώα για τη διερεύνηση των επιδράσεων στην εμβρυϊκή ανάπτυξη και στην ανάπτυξη των απογόνων καθώς και της απέκκρισης στο γάλα περιγράφονται στην παράγραφο
Portuguese: Os sinais de aviso de um nível de açúcar demasiado alto surgem gradualmente.
Greek: Οι προειδοποιητικές ενδείξεις πολύ υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα εμφανίζονται σταδιακά.
Portuguese: A dose máxima diária recomendada é de 16 mg.
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 16 mg.
Portuguese: Enyglid não deve ser tomado se tiver uma doença grave do fígado (ver Não tome Enyglid)
Greek: Το Enyglid δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο (βλ. Μην πάρετε το Enyglid).
Portuguese: Os níveis de hemoglobina glicosilada são também avaliados na monitorização da resposta do doente à terapêutica.
Greek: Τα επίπεδα γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης είναι επίσης σημαντικά για την παρακολούθηση της ανταπόκρισης του ασθενούς στη θεραπεία.
Portuguese: Isto é especialmente importante nos doentes com reduzida perceção, ou sem perceção dos sinais de aviso de hipoglicemia ou que têm episódios frequentes de hipoglicemia.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για όσους έχουν μειωμένη ή καθόλου επίγνωση των προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας ή εκδηλώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Portuguese: Isto resultou num efeito de redução da glucose sanguínea durante o período da refeição.
Greek: Αυτό οδήγησε σε μείωση της γλυκόζης στο αίμα κατά τη διάρκεια του γεύματος.
Portuguese: A variabilidade intraindividual é baixa a moderada (35%), e dado que repaglinida deve ser doseada de acordo com a resposta clínica, a sua eficácia não é afetada pela variabilidade interindividual.
Greek: Η ενδο-ατομική διακύμανση είναι χαμηλή έως μέτρια (35%) και εφόσον η ρεπαγλινίδη πρέπει να τιτλοποιείται σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση, η αποτελεσματικότητά της δεν επηρεάζεται από τις δια-ατομικές διακυμάνσεις.
Portuguese: Adicionalmente à auto monitorização habitual pelo doente, dos níveis de glucose sanguínea e/ou na urina, a glucose sanguínea do doente deve ser monitorizada periodicamente pelo médico, para determinar a dose mínima eficaz no doente.
Greek: Εκτός από τη συνηθισμένη παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και/ή των ούρων από τον ασθενή, η γλυκόζη του αίματος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται τακτικά από τον ιατρό για να καθορίζεται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση για τον ασθενή.
Portuguese: As substâncias que inibem o OATP1B1 podem, da mesma forma, ter potencial para aumentar as concentrações plasmáticas de repaglinida, tal como foi demonstrado para a ciclosporina (ver abaixo).
Greek: Οι ουσίες που αναστέλλουν την OATP1B1 ίσως έχουν τη δυνατότητα να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις ρεπαγλινίδης στο πλάσμα, όπως αποδείχθηκε με την κυκλοσπορίνη (βλ. παρακάτω).
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento hipoglicemiante oral, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
Greek: Αν οι ασθενείς μετατάσσονται από θεραπεία με άλλο από του στόματος υπογλυκαιμικό φαρμακευτικό προϊόν, η συνιστώμενη δόση εκκίνησης είναι 1 mg.
Portuguese: Fique alerta aos sintomas de hipoglicemia.
Greek: Προσέξτε για σημεία υπογλυκαιμίας.
Portuguese: Esta ausência de efeito farmacodinâmico foi observada com uma dose sub-terapêutica de repaglinida.
Greek: Η έλλειψη της φαρμακοδυναμικής αυτής επίδρασης παρατηρήθηκε με μια υποθεραπευτική δόση της ρεπαγλινίδης.
Portuguese: Visto que, neste estudo, foi evitada a hipoglicemia através de um aumento da ingestão de calorias, uma sobredosagem relativa pode resultar num efeito exagerado de diminuição da glucose com desenvolvimento de sintomas hipoglicémicos (tonturas, suores, tremores, dor de cabeça, etc.).
Greek: Δεδομένου ότι η υπογλυκαιμία σε αυτή τη μελέτη απεφεύχθη μέσω αυξημένης πρόσληψης θερμίδων, μια σχετική υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική μείωση των επιπέδων της γλυκόζης με ανάπτυξη συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας (ζάλη, εφίδρωση, τρόμος, κεφαλαλγία κ.λπ.).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Enyglid).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Enyglid).
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Enyglid:
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Enyglid: - Αν έχετε προβλήματα με το ήπαρ.
Portuguese: A repaglinida deve ser usada com precaução ou evitada a sua utilização em doentes a receberem tratamento com medicamentos que influenciem o metabolismo da repaglinida (ver secção 4.5).
Greek: Η ρεπαγλινίδη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή ή να αποφεύγεται σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα με επίδραση στο μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) • Síndrome coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους): - Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (αλλά μπορεί να μην οφείλεται στο φάρμακο)
Portuguese: Menos de 1% da repaglinida é recuperado nas fezes.
Greek: Ποσοστό μικρότερο από 1% της ρεπαγλινίδης ανιχνεύεται στα κόπρανα.
Portuguese: No entanto, não existe nenhuma relação exata entre a dosagem de repaglinida e dos outros medicamentos hipoglicemiantes orais.
Greek: Εντούτοις, δεν υπάρχει ακριβής σχέση δοσολογίας μεταξύ της ρεπαγλινίδης και των άλλων από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Portuguese: Em doentes debilitados ou desnutridos, a dosagem inicial e de manutenção devem ser conservadoras, sendo necessário um especial cuidado no ajustamento da dose, de modo a evitar reações hipoglicémicas.
Greek: Σε εξασθενημένους ή υποσιτιζόμενους ασθενείς, η αρχική δόση και η δόση συντήρησης θα πρέπει να είναι συντηρητικές και η τιτλοποίηση της δόσης πρέπει να γίνεται προσεκτικά ώστε να αποφευχθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις.
Portuguese: A este fenómeno chama-se falência secundária, para se distinguir da falência primária, em que a substância não é eficaz num determinado doente, numa primeira administração.
Greek: Το φαινόμενο αυτό είναι γνωστό ως δευτεροπαθής αστοχία, ώστε να διακρίνεται από την πρωτοπαθή αστοχία, όπου το φαρμακευτικό προϊόν είναι αναποτελεσματικό σε ένα συγκεκριμένο ασθενή όταν δίδεται για πρώτη φορά.
Portuguese: Nos diabéticos Tipo 2, a resposta insulinotrópica a uma refeição ocorreu dentro de 30 minutos após uma dose oral de repaglinida.
Greek: Σε διαβητικούς ασθενείς τύπου 2, η ινσουλινοτρόπος ανταπόκριση σε γεύμα εμφανίστηκε εντός 30 λεπτών μετά τη χορήγηση από το στόμα μιας δόσης ρεπαγλινίδης.
Portuguese: A exposição a repaglinida aumenta nos doentes com insuficiência hepática e nos diabéticos tipo 2 idosos.
Greek: Η έκθεση στη ρεπαγλινίδη αυξάνεται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια και σε ηλικιωμένους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Portuguese: A alergia é muito rara (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas).
Greek: Η αλλεργία είναι πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 10.000 ανθρώπους).
Portuguese: A ocorrência destas reações depende de fatores individuais, tais como hábitos de dieta, posologia, exercício e stress.
Greek: Η εμφάνιση τέτοιων ενεργειών εξαρτάται από εξατομικευμένους παράγοντες, όπως διατροφικές συνήθειες, δοσολογία, άσκηση και στρες.
Portuguese: Quando a repaglinida foi administrada 24 horas após a última dose de rifampicina, observou-se uma redução de 80% da AUC de repaglinida (efeito de indução apenas).
Greek: Όταν η ρεπαγλινίδη χορηγήθηκε 24 ώρες μετά από την τελευταία δόση ριφαμπικίνης, παρατηρήθηκε μείωση της AUC της ρεπαγλινίδης κατά 80% (επίδραση μόνο της επαγωγής).
Portuguese: Quando um doente estabilizado com qualquer medicamento hipoglicemiante oral é exposto a situações de stress como febre, traumatismo, infeção ou cirurgia, pode ocorrer uma perda do controlo glicémico.
Greek: Όταν ένας ασθενής, σταθεροποιημένος σε θεραπεία με οποιοδήποτε από του στόματος υπογλυκαιμικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτεθεί σε στρεσογόνο κατάσταση όπως πυρετό, τραύμα, λοίμωξη ή χειρουργική επέμβαση, ενδέχεται ο γλυκαιμικός έλεγχος να απωλεσθεί.
Portuguese: Repaglinida não teve efeito clínico relevante nas propriedades farmacocinéticas da digoxina, teofilina ou varfarina em estado de equilíbrio, quando administrado regularmente a voluntários saudáveis.
Greek: Η ρεπαγλινίδη δεν είχε καμία κλινικώς σημαντική επίδραση στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της διγοξίνης, της θεοφυλλίνης ή της βαρφαρίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση, όταν χορηγήθηκε σε υγιείς εθελοντές.
Portuguese: • A dose pode ser ajustada pelo seu médico até 4 mg, para ser tomada imediatamente antes ou até 30 minutos antes de cada refeição principal.
Greek: - Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί από τον γιατρό σας έως και 4 mg λαμβανόμενα αμέσως πριν ή έως 30 λεπτά πριν από κάθε κύριο γεύμα.
Portuguese: A farmacocinética da repaglinida é caracterizada por um baixo volume de distribuição, 30 litros (consistentes com a distribuição no fluído intracelular) e está fortemente ligada às proteínas nos seres humanos (superior a 98%).
Greek: Η φαρμακοκινητική της ρεπαγλινίδης χαρακτηρίζεται από μικρό όγκο κατανομής, 30 λίτρα (σύμφωνα με την κατανομή μέσα στο ενδοκυττάριο υγρό) και έχει υψηλό ποσοστό δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στον άνθρωπο (μεγαλύτερο από 98%).
Portuguese: Enyglid também pode ser administrado em combinação com metformina, que é outro medicamento para a diabetes.
Greek: Το Enyglid μπορεί επίσης να δοθεί με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη.
Portuguese: A semivida de eliminação plasmática é de, aproximadamente, 1 hora.
Greek: Η ημίσεια ζωή της αποβολής από το πλάσμα είναι περίπου μία ώρα.
Portuguese: Se parar de tomar Enyglid
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Enyglid
Portuguese: Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Enyglid Αν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως.
Portuguese: Nenhum destes casos levou à interrupção do tratamento com repaglinida, nos ensaios clínicos.
Greek: Οι περιπτώσεις αυτές δεν οδήγησαν στη διακοπή της αγωγής με ρεπαγλινίδη σε κλινικές δοκιμές.