FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij vrijwilligers met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring = 30-80 ml/min) veranderde de farmacokinetiek van sildenafil, na toediening van een enkelvoudige orale dosis van 50 mg niet.
Romanian: Insuficienţă renală: După administrarea unei doze orale unice de 50 mg sildenafil la voluntarii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei = 30-80 mL/min), farmacocinetica sildenafilului nu a fost modificată.
Dutch: U dient geen Sildenafil Teva te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Sildenafil Teva dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil ("poppers"), deoarece această asociere poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer saquinavir, een CYP3A4-remmer, bij steady state (1200 mg driemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 140 % stijging van de Cmax van sildenafil en een 210 % stijging van de AUC van sildenafil.
Romanian: La starea de echilibru, administrarea concomitentă de saquinavir (în doză de 1200 mg de trei ori pe zi), un alt inhibitor al proteazei HIV şi al izoenzimei CYP3A4 cu sildenafil (în doză unică de 100 mg) a determinat creşterea cu 140 % a Cmax a sildenafilului şi cu 210 % a ASC pentru sildenafil.
Dutch: In vitro onderzoek: Sildenafil is een zwakke remmer van cytochroom P450 in de isovormen 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en
Romanian: Sildenafilul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4 (IÎ50> 150 μM) ale citocromului P450.
Dutch: Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
Romanian: Sildenafil Teva 100 mg comprimate filmate Cutii cu blistere din PVC/Aluminiu a câte 2, 4, 8, 12 sau 24 comprimate filmate.
Dutch: Sildenafil (100 mg) had geen effect op de steady state-farmacokinetiek van de HIV-proteaseremmers saquinavir en ritonavir, welke beide CYP3A4-substraten zijn.
Romanian: HIV, saquinavirul şi ritonavirul, ambele fiind substraturi ale CYP3A4.
Dutch: Invloeden van sildenafil op andere geneesmiddelen
Romanian: Efectele sildenafilului asupra altor medicamente Studii in vitro
Dutch: Alhoewel er niet voor alle geneesmiddelen specifieke interactiestudies zijn uitgevoerd, bleek uit populatiefarmacokinetische analyses geen effect op de farmacokinetiek van sildenafil wanneer gelijktijdige behandeling werd toegepast met middelen uit de groep van CYP2C9-remmers (zoals tolbutamide, warfarine en fenytoïne), van CYP2D6-remmers (zoals selectieve serotonineheropnameremmers, tricyclische antidepressiva), thiazide- en verwante diuretica, lis- en kaliumsparende diuretica, angiotensine converterend enzymremmers, calciumblokkers, bètaadrenoreceptorantagonisten of middelen die het CYP450-metabolisme induceren (zoals rifampicine, barbituraten).
Romanian: inhibitori ai CYP2D6 (cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei, antidepresivele triciclice), tiazide şi diuretice înrudite, diuretice de ansă sau diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), blocanţi ai canalelor de calciu, antagonişti ai receptorilor beta-adrenergici sau activatori ai metabolismului CYP450 (cum sunt rifampicina şi barbituricele).
Dutch: Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
Romanian: Sildenafil Teva 50 mg comprimate filmate Cutii cu blistere din PVC/Aluminiu a câte 2, 4, 8, 12 sau 24 comprimate filmate.
Dutch: • Als u geneesmiddelen gebruikt die "nitraten" worden genoemd, omdat deze combinatie kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Romanian: - Dacă utilizaţi medicamente denumite nitraţi deoarece această asociere poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică:
Dutch: Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8 of 12 tabletten.
Romanian: Sildenafil Teva 25 mg comprimate filmate Cutii cu blistere din PVC/Aluminiu a câte 2, 4, 8 sau 12 comprimate filmate.
Dutch: Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare listat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Dutch: Teva Pharma,S.L.U.
Romanian: ,S.L.U.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Urologica; Geneesmiddelen gebruikt bij erectiestoornissen, ATC Code: G04B E03.
Romanian: Cod ATC: G04B E03.
Dutch: (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000).
Romanian: În tabelul de mai jos toate reacţiile adverse importante din punct de vedere medical care au apărut în studiile clinice cu o incidenţă mai mare decât a placebo sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă (foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (> 1/1000 şi < 1/100), rare (> 1/10000 şi < 1/1000).
Dutch: Elke tablet bevat 25 mg sildenafil (als het citraatzout).
Romanian: Fiecare comprimat conţine 25 mg sildenafil (sub formă de citrat).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2012.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sildenafil Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sildenafil Teva.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Sildenafil Teva de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sildenafil Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sildenafil Teva verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sildenafil Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 noiembrie 2009.
Dutch: De aanbevolen dosis Sildenafil Teva is 50 mg, in te nemen naar behoefte, ongeveer één uur vóór de seksuele activiteit.
Romanian: Doza recomandată de Sildenafil Teva este de 50 mg administrată în funcţie de necesitate cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală.
Dutch: Dit betekent dat Sildenafil Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viagra.
Romanian: Aceasta înseamnă că Sildenafil Teva este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Viagra.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sildenafil Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Sildenafil Teva?
Dutch: Sildenafil Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Romanian: Sildenafil Teva este un „medicament generic".
Dutch: Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Sildenafil Teva de erectiele functie.
Romanian: Prin blocarea descompunerii GMPc, Sildenafil Teva reface funcţia erectilă.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Sildenafil Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Viagra.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Sildenafil Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Viagra.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sildenafil Teva.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Sildenafil Teva.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sildenafil Teva vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Sildenafil Teva.
Dutch: Als gevolg hiervan vloeit bloed de corpora in, zodat er een erectie optreedt.
Romanian: Aceasta permite afluxul de sânge în corpora, producând erecţia.
Dutch: Aangezien Sildenafil Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Întrucât Sildenafil Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Dutch: Bij normale seksuele stimulatie wordt cGMP in de penis geproduceerd, waar het de spier in het sponsachtige weefsel (corpora cavernosa) van de penis ertoe aanzet zich te ontspannen.
Romanian: În timpul stimulării sexuale normale, GMPc este produs la nivelul penisului, unde determină relaxarea muşchiului din ţesutul spongios al penisului (corpora cavernosa).
Dutch: Sildenafil, de werkzame stof in Sildenafil Teva, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5) worden genoemd.
Romanian: Substanţa activă din Sildenafil Teva, sildenafilul, aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
Dutch: Sildenafil Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat.
Romanian: Sildenafil Teva este un medicament care conţine substanţa activă sildenafil.
Dutch: Sildenafil werkt door het blokkeren van het enzym fosfodiësterase dat normaliter een stof afbreekt die bekend is onder de naam cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP).
Romanian: Aceasta acţionează prin blocarea enzimei fosfodiesterază, care descompune, în mod normal, o substanţă numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Dutch: Aangezien Sildenafil Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Viagra.
Romanian: Dat fiind că Sildenafil Teva este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Viagra.
Dutch: Overige informatie over Sildenafil Teva
Romanian: Alte informaţii despre Sildenafil Teva
Dutch: Als Sildenafil Teva samen met voedsel wordt ingenomen, kan het middel later beginnen te werken dan wanneer het zonder voedsel wordt ingenomen.
Romanian: Dacă Sildenafil Teva se ia în timpul mesei, instalarea efectului poate fi mai lentă decât atunci când Sildenafil Teva se ia fără alimente.
Dutch: Waarom is Sildenafil Teva goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Sildenafil Teva?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Sildenafil Teva.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sildenafil Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: werkzaamheid en bijwerkingen kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of ernstige nieraandoeningen moet de behandeling worden aangevangen met een dosis van 25 mg.
Romanian: până la maximum 100 mg sau micşorată până la 25 mg, în funcţie de eficacitatea medicamentului şi de efectele secundare.
Dutch: Dit is het onvermogen om een zodanig stijve penis (erectie) te krijgen of te houden dat bevredigende seksuele activiteit mogelijk is.
Romanian: Sildenafil Teva se utilizează pentru tratarea bărbaţilor cu disfuncţie erectilă (denumită uneori impotenţă), când aceştia nu pot obţine sau menţine o erecţie (penisul întărit) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Dutch: Wat is Sildenafil Teva?
Romanian: Ce este Sildenafil Teva?
Dutch: Hoe is Sildenafil Teva onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Sildenafil Teva?
Dutch: Hoe werkt Sildenafil Teva?
Romanian: Cum acţionează Sildenafil Teva?
Dutch: Hoe wordt Sildenafil Teva gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Sildenafil Teva?
Dutch: Seksuele stimulatie blijft nodig, anders is Sildenafil Teva niet effectief.
Romanian: Pentru ca Sildenafil Teva să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
Dutch: DRAAG HANDSCHOENEN
Romanian: PURTAŢI MĂNUŞI
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Dutch: Het product kan tot 5 keer worden toegediend tijdens elke gebeurtenis.
Romanian: Produsul poate fi administrat de până la 5 ori pe durata fiecărui eveniment.
Dutch: Deze en andere effecten worden meer uitgebreid beschreven in sectie 4.10 over overdosering.
Romanian: Acestea, precum şi alte efecte, sunt descrise mai detaliat în secţiunea 4.10 privind supradozarea.
Dutch: Zwangere vrouwen moeten contact met het product vermijden.
Romanian: Femeile însărcinate trebuie să evite contactul cu produsul.
Dutch: Metabolisme zorgt voor meer dan 98% van het afbreken.
Romanian: Metabolizarea constituie peste 98% din eliminare.
Dutch: Zie de gedetailleerde instructies en afbeeldingen aan het einde van deze bijsluiter.
Romanian: A se vedea instrucţiunile detaliate şi imaginile de la sfârşitul acestui prospect.
Dutch: De uiterste gebruiksdatum is de laatste dag van die maand.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Dutch: RING VERPLAATSEN
Romanian: DEPLASAŢI INELUL
Dutch: BELANGRIJK: De gel mag niet worden doorgeslikt.
Romanian: IMPORTANT: Gelul nu trebuie înghiţit.
Dutch: Aangezien de effecten dosisafhankelijk zijn, zijn ze bij kleine kinderen sterker dan bij volwassenen.
Romanian: Deoarece efectele depind de doză, acestea sunt mai pronunţate în rândul copiilor mici decât la adulţi.
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg) Aantal stippen
Romanian: Greutatea corporală a câinelui (kg) Număr de puncte
Dutch: Aanbevolen dosis niet overschrijden.
Romanian: Nu depăşiţi doza recomandată.
Dutch: QR-code wordt nog toegevoegd+ www.sileodog.com
Romanian: Se va include codul QR + www.sileodog.com
Dutch: Instructies voor het openen van de verpakking:
Romanian: Instrucţiuni pentru deschiderea ambalajului:
Dutch: Als dit gebeurt, moet het dier warm gehouden worden.
Romanian: Dacă apare o astfel de situaţie, animalul trebuie menţinut încălzit.
Dutch: De niveaus in de hersenen lagen 3 tot 6 keer hoger dan de niveaus in plasma.
Romanian: Nivelurile concentraţiei de medicament în creier au fost de 3 până la 6 ori mai mari decât nivelurile din plasmă.
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 10/06/2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/06/2015
Dutch: Sileo kan de volgende bijwerkingen veroorzaken.
Romanian: Sileo poate provoca următoarele reacţii adverse.
Dutch: Het toedienen moet door een volwassene worden uitgevoerd.
Romanian: Administrarea dozelor trebuie efectuată de către o persoană adultă.
Dutch: - suf is ten gevolge van een vorige medicatie.
Romanian: - este somnolent datorită medicaţiei anterioare.
Dutch: Symptomen op het gebied van de ademhaling en hemodynamiek moeten symptomatisch worden behandeld.
Romanian: Simptomele respiratorii şi hemodinamice trebuie tratate simptomatic.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oromucosale gel bevat:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de gel oromucozal conţine:
Dutch: Bekende metabolieten geven geen of verwaarloosbaar weinig activiteit.
Romanian: Metaboliţii cunoscuţi nu indică nicio activitate sau o activitate neglijabilă.
Dutch: Overdosering kan overmatige vermoeidheid veroorzaken.
Romanian: Supradozajul poate produce efecte de oboseală excesivă.
Dutch: In tegenstelling tot veel andere orale diergeneesmiddelen, is dit product niet om door te slikken.
Romanian: Spre deosebire de multe alte produse veterinare cu administrare pe cale orală, acest produs nu este destinat înghiţirii.
Dutch: In de bloedsomloop is dexmedetomidine merendeels gebonden aan plasmaproteïnen (93%).
Romanian: În sistemul circulator, dexmedetomidina este în mare parte legată de proteinele plasmatice (93%).
Dutch: Maak een notitie op de doos achter "Houdbaarheidsdatum na openen..." om te kunnen onthouden wanneer de 4 weken zijn verstreken.
Romanian: Scrieți pe cutie la „După deschidere se va utiliza până la ..." pentru a vă reaminti când s-au scurs cele 4 săptămâni.
Dutch: Na openen binnen 4 weken gebruiken.
Romanian: După deschidere se va utiliza în primele 4 săptămâni.
Dutch: De bloeddruk zakt tot iets onder het normale niveau.
Romanian: Tensiunea arterială scade uşor sub nivelurile normale.
Dutch: ATCvet-code: QN05CM18.
Romanian: Codul veterinar ATC: QN05CM18.
Dutch: Bij bijzonder nerveuze, opgewonden of geagiteerde dieren zijn de endogene catecholamineniveaus vaak hoog.
Romanian: În cazul animalelor extrem de nervoase, neliniştite sau agitate, nivelul catecolaminelor endogene este adeseori ridicat.
Dutch: Ook ventriculaire aritmie is gerapporteerd.
Romanian: S-au raportat, de asemenea, şi aritmii ventriculare.
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek bij honden was de gemiddelde oromucosale biologische beschikbaarheid van dexmedetomidine 28%.
Romanian: În cadrul unui studiu farmacocinetic efectuat pe câini, biodisponibilitatea medie oromucozală a dexmedetomidinei a fost de 28%.
Dutch: Transparante, groene gel.
Romanian: Gel transparent, verde.
Dutch: Als een overdosis is toegediend, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met een dierenarts.
Romanian: Dacă se produce o supradozare, contactaţi chirurgul veterinar cât mai repede posibil.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met ernstige hart- en vaatziekten.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu boli cardiovasculare grave.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, hypnotica en sedativa.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptic, hipnotic şi sedativ.
Dutch: Een lichte verlaging van de lichaamstemperatuur kan mogelijk worden waargenomen.
Romanian: Se poate observa o scădere uşoară a temperaturii corporale.
Dutch: Grochowska 278/31
Romanian: z o.o. ul. Grochowska 278/31
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet vastgesteld tijdens dracht en lactatie bij de doeldiersoort.
Romanian: Siguranţa acestui produs medical veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei în rândul speciilor ţintă.
Dutch: Daarom wordt gebruik van het product afgeraden tijdens dracht en lactatie.
Romanian: De aceea nu este recomandată utilizarea produsului în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Dutch: Druk om de witte verzegeling te verbreken.
Romanian: Apăsaţi pentru a rupe sigiliul alb.
Dutch: Het zichtbare volume van distributie van dexmedetomidine bij honden is 0,9 l/kg.
Romanian: Volumul aparent al distribuirii dexmedetomidinei la câini este de 0,9 l/kg.
Dutch: De belangrijkste metabolische routes bij honden zijn hydroxylering van een methylsubstituent en verdere oxidatie aan een carbonzuur of O-glucuronidering van het gehydroxyleerde product.
Romanian: Căile metabolice principale la câini sunt hidroxilarea unui substituent de metil şi oxidarea suplimentară într-un acid carboxilic sau O-glucuronidarea produsului hidroxilat.
Dutch: Trek niet aan de plunjer!
Romanian: Nu trageţi de piston!
Dutch: Mensen met een bekende gevoeligheid voor dexmedetomidine of één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la dexmedetomidină sau la oricare dintre excipienţi trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Dutch: De eerste dosis moet direct worden toegediend als de hond de eerste tekenen van angst vertoont, of als de eigenaar een typische stimulus waarneemt (zoals vuurwerk of onweer) die altijd stress of angst opwekt bij de betreffende hond.
Romanian: Prima doză trebuie administrată imediat ce câinele prezintă primele semne de anxietate sau atunci când stăpânul identifică un stimul tipic (de exemplu, sunetul unor artificii sau al unui tunet) care poate conduce la anxietate sau teamă în cazul câinelui respectiv.
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 de animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 de animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 de animale) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 de animale, inclusiv raportările izolate)
Dutch: Niet gebruiken bij honden die duidelijk verdoofd zijn door eerdere doses.
Romanian: Nu se utilizează la câini aflaţi în stare evidentă de sedare de la doza anterioară.
Dutch: Voor meer informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in handel brengen in uw land.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest produs medicinal veterinar vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENKANT VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton (1 voorgevulde spuit)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (1 seringă preumplută)
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/181/001-005
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/181/001-005
Dutch: NIET LATEN DOORSLIKKEN
Romanian: A NU SE ÎNGHIŢI
Dutch: De maximumconcentratie van dexmedetomidine vindt plaats na ongeveer 0,6 uur na intramusculaire of oromucosale toediening.
Romanian: Concentraţia maximă de dexmedetomidină apare la aproximativ 0,6 ore după administrarea intramusculară sau oromucozală.
Dutch: De farmacologische respons die wordt opgewekt door alfa-2-agonisten (zoals dexmedetomidine) kan in dergelijke dieren verminderd zijn.
Romanian: Răspunsul farmacologic determinat de agoniştii alfa-2 (de exemplu, dexmedetomidina) în cazul unor astfel de animale poate fi redus.
Dutch: Dexmedetomidine wordt voornamelijk in de lever afgebroken door biologische omzetting, met een halfwaardetijd bij honden tussen 0,5 tot 3 uur na oromucosale toediening.
Romanian: Dexmedetomidina este eliminată prin biotransformare în principal la nivelul ficatului, cu un timp de înjumătăţire la câini cuprins între 0,5 până la 3 ore după administrarea oromucozală.
Dutch: De dosis atipamezole (bij een concentratie van 5 mg/ml) in milliliter is een zestiende (1/16e) van het dosisvolume aan Sileo gel.
Romanian: Doza de atipamezol (la concentraţia de 5 mg/ml) în mililitri reprezintă a şaisprezecea parte (1/16) din volumul dozei de gel Sileo.
Dutch: Dit product moet worden toegediend op de mondslijmvliezen tussen de wangen en het tandvlees van de hond, met een dosering van 125 microgram/m2.
Romanian: Produsul trebuie administrat pe mucoasa orală dintre obrazul şi gingia câinelui în doză de 125 micrograme/m2.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de uiterste gebruiksdatum die is vermeld op het etiket van de orale spuit en de buitenste verpakking na "EXP".
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe eticheta seringii pentru administrare orală şi pe cutia exterioară după „EXP".