FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lapsilla todetut haittavaikutukset, niiden ilmaantuvuus ja laboratoriotulosten poikkeavuudet ovat vastaavia kuin aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsmønster og hyppighet av bivirkninger samt unormale laboratorieverdier som ble sett i kliniske studier på barn, bortsett fra ved indikasjonen genital candidiasis, er sammenliknbare med de som er sett hos voksne.
Finnish: Varfariiniannosta on tarvittaessa muutettava.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av warfarin kan være nødvendig.
Finnish: 1 injektiopullo - 50 ml 1 injektiopullo - 100 ml 1 injektiopullo - 200 ml 1 PVC-pussi - á 100 ml 1 PVC-pussi - á 200 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass - 50 ml oppløsning 1 hetteglass - 100 ml oppløsning 1 hetteglass - 200 ml oppløsning 1 PVC pose - 100 ml oppløsning 1 PVC pose - 200 ml oppløsning
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. kohta 4.4), Stevens-Johnsonin oireyhtymä (ks. kohta 4.4), akuutti yleistynyt eksantemaattinen pustuloosi (ks. kohta 4.4), hilseilevä ihotulehdus, angioedeema, kasvojen turvotus, alopesia
Norwegian Bokmål: 4.4), eksantematøs pustulose (se pkt 4.4), eksfoliativ dermatitt, angioødem, ansiktsødem, alopesi
Finnish: 150 mg kerran viikossa Hoitoa jatketaan, kunnes infektoitunut kynsi on uusiutunut (tilalle on kasvanut uusi terve kynsi).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør pågå til den infiserte neglen er erstattet (uinfisert negl vokser ut).
Finnish: - Lasiset injektiopullot, jotka sisältävät 50 mg, 100 mg, 200 mg tai 400 mg flukonatsolia.
Norwegian Bokmål: - Hver harde kapsel inneholder 50 mg, 100 mg, 150 mg eller 200 mg flukonazol.
Finnish: 50 mg ja 150 mg kapselit: alumiinifoliolla suljettu kirkas PVC-läpipainopakkaus tai valkoinen, läpinäkymätön PVC/PVDC-läpipainopakkaus.
Norwegian Bokmål: 50 mg og 150 mg kapsler: klare PVC blisterpakninger eller hvite ugjennomskinnelige PVC/PVDC blisterpakninger med bakside av aluminiumsfolie.
Finnish: Flukonatsolin (200 mg/vrk) ja triatsolaamin (0,25 mg) samanaikainen anto suun kautta suurensi triatsolaamin AUC-arvon 4,4 kertaiseksi ja pidensi sen puoliintumisajan 2,3 kertaiseksi.
Norwegian Bokmål: Når fluconazol 200 mg daglig ble gitt samtidig med oral dosering av triazolam 0,25 mg økte AUC for triazolam og halveringstiden økte med henholdsvis 4,4 og 2,3 ganger.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava Diflucan-valmisteen annossa potilaalle, jolla on jokin tällainen sydämen rytmihäiriöitä mahdollisesti edistävä tila.
Norwegian Bokmål: Diflucan skal administreres med forsiktighet til pasienter med disse potensielle proarytmiske tilstandene.
Finnish: Kapselin koko on 1.
Norwegian Bokmål: Kapselen er størrelse nummer 1.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (5 mg/ml oraaliliuos)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (5 mg/ml mikstur, oppløsning)
Finnish: Suspension tilavuus on käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 110 ml, josta käyttöön saatava tilavuus on 100 ml.
Norwegian Bokmål: Ferdigblandet mikstur har et volum på 110 ml, og gir et brukbart volum på 100 ml.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset, joita esiintyy 1-10 käyttäjällä 10 000:sta, on lueteltu seuraavassa: - veren valkosolujen (verisoluja, jotka vaikuttavat puolustuskykyyn infektioita vastaan ja edistävät verenvuodon tyrehtymistä) normaalia pienempi määrä - ihon värin muuttuminen punaiseksi tai purppuranväriseksi, mikä saattaa aiheutua verihiutaleiden vähyydestä, muiden verisolujen muutokset - veren pieni kaliumpitoisuus, - veren kemiallisten ominaisuuksien muutokset (korkea veren kolesterolipitoisuus ja rasvapitoisuus) - vapina - poikkeavuudet sydänsähkökäyrässä (EKG-käyrässä), sydämen syketaajuuden tai rytmin muutokset - maksan vajaatoiminta - allergiset reaktiot (jotka voivat toisinaan olla vakavia), mukaan lukien ihon laaja-alainen rakkulainen ihottuma ja ihon kesiminen, vaikeat ihoreaktiot, huulten tai kasvojen turpoaminen - hiustenlähtö.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som påvirker 1 til 10 av 10 000 pasienter: - lavere nivå enn normalt av hvite blodceller som hjelper til å bekjempe infeksjoner og blodceller som hjelper til å stoppe blødninger - rød eller fiolett misfarging av huden, som kan skyldes lavt blodplatetall eller andre forandringer i blodceller - forandringer i blodsammensetningen (høye blodnivåer av kolesterol, fettstoffer) - lavt nivå av kalium i blodet - skjelvinger - unormalt elektrokardiogram (EKG), forandringer i hjerterytme - leversvikt - allergiske reaksjoner (av og til alvorlige), inkludert utbredt utslett og hudavskalling, alvorlige hudreaksjoner, hevelse i lepper eller ansikt - håravfall
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten: 24 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Holdbarheten til pulver til mikstur, suspensjon er 24 måneder.
Finnish: Flukonatsoli on isotsyymien CYP2C9 ja CYP3A4 spesifinen estäjä (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Flukonazol er en selektiv hemmer av isozym CYP2C9 og CYP3A4 (se pkt.
Finnish: Tätä yhdistelmää voidaan käyttää, kun sirolimuusiannosta muutetaan vaikutuksen/pitoisuusmääritysten mukaan.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen kan brukes ved en dosejustering av sirolimus basert på effekt/konsentrasjonsmålinger.
Finnish: Diflucan on tarkoitettu aikuisille seuraavien sieni-infektioiden hoitoon:
Norwegian Bokmål: Diflucan er indisert hos voksne til behandling av:
Finnish: - Pakkaus saattaa sisältää oikean annoksen mittaamiseksi myös 5 ml:n mittalusikan ja/tai mittaasteikolla varustetun 5 ml:n annosruiskun, jossa on pulloon kiinni painettava sovitin.
Norwegian Bokmål: - En 5 ml måleskje og/eller en 5 ml sprøyte med et "press-in" flaskeadapter kan også tilbys for å måle opp riktig dose.
Finnish: Iäkkäät potilaat Annos on sovitettava potilaan munuaistoiminnan mukaan (ks. Munuaisten vajaatoiminta).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosen bør justeres i henhold til nyrefunksjonen (se "Nedsatt nyrefunksjon").
Finnish: Flukonatsoli on vahva CYP2C9:n estäjä ja keskivahva CYP3A4:n estäjä.
Norwegian Bokmål: Flukonazol er en potent CYP2C9-hemmer, og en moderat CYP3A4-hemmer.
Finnish: 50 ml infuusionestettä sisältää 100 mg flukonatsolia 100 ml insuusionestettä sisältää 200 mg flukonatsolia 200 ml infuusionestettä sisältää 400 mg flukonatsolia
Norwegian Bokmål: 50 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg flukonazol 100 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 200 mg flukonazol 200 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 400 mg flukonazol
Finnish: Koksidioidomykoosi
Norwegian Bokmål: Coccidioidomykose
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle tätä lääkettä seuraavantyyppisten sieni-infektioiden hoitoon: - limakalvon sammas - suun, kurkun limakalvoinfektio - infektio, jonka aiheuttaja on Candida ja sitä esiintyy verenkierrossa, elimissä (esim. sydämessä,
Norwegian Bokmål: Du kan få dette legemidlet av legen din for å behandle følgende typer soppinfeksjoner: - Sopp i slimhinnene - infeksjon som rammer innvendig i munnen eller halsen - Infeksjon forårsaket av Candida som finnes i blodbanen, organer (f.eks hjerte eller lunger) eller urinveier.
Finnish: Kroonisen tulehduksen onnistuneesta hoidosta huolimatta kynnet voivat toisinaan jäädä epämuotoisiksi.
Norwegian Bokmål: Veksthastigheten kan imidlertid variere mye fra individ til individ, og med alder. Neglene kan i enkelte tilfeller forbli misdannet etter vellykket behandling av langvarige, kroniske infeksjoner.
Finnish: Maksa ja sappi Varovaisuutta on noudatettava Diflucan-valmisteen annossa potilaalle, jolla on maksan toimintahäiriö.
Norwegian Bokmål: Lever og galleveier Diflucan skal gis med forsiktighet til pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Sama annos (mg/kg) kuin vastasyntyneille,leikki-ikäisille ja lapsille 72 tunnin välein
Norwegian Bokmål: Samme dosering i mg/kg som benyttes for spedbarn, småbarn og barn bør administreres hver 72. time
Finnish: 150 mg kerta-annoksena
Norwegian Bokmål: 150 mg som en enkeltdose
Finnish: Suspension tilavuus on käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 40 ml, josta käyttöön saatava tilavuus on 35 ml.
Norwegian Bokmål: Ferdigblandet mikstur har et volum på 40 ml, og gir et brukbart volum på 35 ml.
Finnish: 12 kuukaudessa.
Norwegian Bokmål: 14 dager
Finnish: iv
Norwegian Bokmål: d
Finnish: Tärkeää tietoa Diflucan-kapseleiden sisältämistä aineista
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Diflucan
Finnish: 200 mg kapselit Liivate
Norwegian Bokmål: 200 mg kapsel Gelatin
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten 10 mg/ml ja 40 mg/ml (60 ml:n pullo): Säilytä alle 25 °C.
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon 10 mg/ml og 40 mg/ml (60 ml flaske): Oppbevares ved høyst 25° C. Pulver til mikstur, suspensjon 10 mg/ml (175 ml flaske): Oppbevares ved høyst 25° C. Oppbevar flasken godt lukket.
Finnish: keuhkoissa) tai virtsateissä - kryptokokin aiheuttama aivokalvontulehdus - sieni-infektio aivoissa
Norwegian Bokmål: - Kryptokokkmeningitt - en soppinfeksjon i hjernen
Finnish: Annoksella 50 mg kerran päivässä flukonatsolipitoisuus oli 12 päivän hoidon jälkeen 73 mikrog/g ja 7 päivän kuluttua hoidon keskeyttämisen jälkeen pitoisuus oli vielä 5,8 mikrog/g.
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 50 mg/dag var konsentrasjonen av flukonazol etter 12 dager 73 µg/g.
Finnish: - Yksi millilitra infuusionestettä sisältää 2 mg flukonatsolia - Muut aineet ovat: natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker og natriumhydroksid (for pH
Finnish: Annos: 6 mg/kg kerran päivässä
Norwegian Bokmål: Dose: 6 til 12 mg/kg daglig
Finnish: Flukonatsoli on myös isotsyymin CYP2C19:n estäjä.
Norwegian Bokmål: Flukonazol er også en hemmer av isozymet CYP2C19.
Finnish: Potilaalle tulee kertoa valmisteen käyttöön mahdollisesti liittyvästä huimauksesta tai kouristuskohtauksista (ks. kohta 4.8) ja neuvoa välttämään autolla ajoa ja koneiden käyttöä tällaisten oireiden ilmaantuessa.
Norwegian Bokmål: 4.8) mens de tar Diflucan og bør frarådes å kjøre bil eller betjene maskiner hvis noen av disse symptomene oppstår.
Finnish: Diflucan ja muut kauppanimet 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten:
Norwegian Bokmål: Diflucan og andre berørte navn 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon:
Finnish: Karsinogeenisuus
Norwegian Bokmål: Karsinogenese
Finnish: Annos: 6-12 mg/kg kerran päivässä Infektion vaikeusasteen mukaan.
Norwegian Bokmål: Dose: 6 til 12 mg/kg daglig Avhengig av sykdommens alvorlighetsgrad
Finnish: - Diflucan 150 mg kovien kapseleiden alaosa on turkoosinsininen ja yläosa turkoosinsininen.
Norwegian Bokmål: Diflucan 150 mg harde kapseler har en turkis hoveddel og en turkis hette.
Finnish: 150 mg kapselit: alumiinifoliolla suljettu kirkas PVC-läpipainopakkaus tai valkoinen, läpinäkymätön PVC/PVDC-läpipainopakkaus.
Norwegian Bokmål: 150 mg kapsler: klare PVC blisterpakninger eller hvite ugjennomskinnelige PVC/PVDC blisterpakninger med bakside av aluminiumsfolie.
Finnish: Käyttövalmis oraalisuspensio on valkoinen tai luonnonvalkoinen, miedosti appelsiinintuoksuinen suspensio.
Norwegian Bokmål: Ferdig blandet mikstur er en hvit til gulhvit suspensjon med appelsinsmak.
Finnish: - tsidovudiini, tunnetaan myös nimellä AZT; sakinaviiri (HIV-lääke) - diabeteslääkkeet, kuten klooripropamidi, glibenklamidi, glipitsidi tai tolbutamidi - teofylliini (astmalääke) - A-vitamiini (ravintolisä).
Norwegian Bokmål: - orale prevensjonsmidler - prednison (steroid) - zidovudin, også kjent som AZT; sakinavir (brukt hos HIV-smittede pasienter) - legemidler mot diabetes, slik som klorpropamid, glibenklamid, glipizid eller tolbutamid - teofyllin (for å kontrollere astma) - vitamin A (næringstilskudd)
Finnish: Väsymys, sairaudentunne, voimattomuus, kuume
Norwegian Bokmål: Utmattelse, illebefinnende, asteni, feber
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Katso liite I - täytetään kansallisesti]
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Finnish: 175 ml:n pullon pakkaus sisältää mittamukin.
Norwegian Bokmål: Et målebeger følger med 175 ml flasken.
Finnish: Pimotsidipitoisuuden suureneminen plasmassa voi aiheuttaa QT-ajan pitenemistä ja harvinaisissa tapauksissa kääntyvien kärkien takykardiaa (torsade de pointes).
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av pimozid kan føre til QT-forlengelse og sjeldne tilfeller av torsades de pointes.
Finnish: Huuhtele ruisku käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: Skyll sprøyten etter bruk.
Finnish: Diflucan-kapseleilla voi olla maksavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Diflucan kan påvirke leveren din.
Finnish: Laskimoinfuusion antonopeus saa olla enintään 10 ml/min.
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon bør administreres med en hastighet som ikke overstiger 10 ml/minutt.
Finnish: Jos otat enemmän Diflucan-valmistetta kuin sinun pitäisi
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Diflucan
Finnish: Shellakka, musta rautaoksidi (E 172), N-butyylialkoholi, dehydrattu alkoholi, puhdistettu vesi, propyleeniglykoli, teollisesti metyloitu etanoli, isopropyylialkoholi, väkevä ammoniakki, kaliumhydroksidi
Norwegian Bokmål: Skjellakk (glasur), svart jernoksid, N-butyl alkohol, dehydrert alkohol, renset vann, propylenglykol, industriell rødsprit, isopropanol, ammoniakkløsning, konsentrert, kaliumhydroksid
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Finnish: 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Norwegian Bokmål: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Finnish: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)
Norwegian Bokmål: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer) Avda.
Finnish: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Norwegian Bokmål: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Finnish: SI - Slovenia Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Finnish: CT13 9NJ United Kingdom200 mg / 100 ml Infuusioneste, liuos Laskimoon
Norwegian Bokmål: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Infusjonsvæske
Finnish: Belgium
Norwegian Bokmål: Belgia
Finnish: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg / 100 ml Infuusioneste, liuos Laskimoon
Norwegian Bokmål: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Infusjonsvæske
Finnish: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Norwegian Bokmål: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u. 53 Hungary
Finnish: Pfizer KFT 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Norwegian Bokmål: Pfizer KFT 1123 Budapest Alkotás u. 53 Hungary
Finnish: LU - Luxemburg Pfizer SA Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels
Norwegian Bokmål: Luxemburg Pfizer SA Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Finnish: SE - Ruotsi
Norwegian Bokmål: Sverige den
Finnish: Hungary
Norwegian Bokmål: Ungarn
Finnish: NO - Norja
Norwegian Bokmål: Norge
Finnish: LV - Latvia
Norwegian Bokmål: Latvia
Finnish: IS - Islanti
Norwegian Bokmål: Island
Finnish: 200 mg / 5ml
Norwegian Bokmål: 200 mg/5ml 200 mg/5ml
Finnish: CY - Kypros
Norwegian Bokmål: Kypros
Finnish: MUUTA Maanantai Tiistai Keskiviikko Torstai Perjantai Lauantai Sunnuntai
Norwegian Bokmål: ANNET Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Finnish: Kategoria/ Substituutio n (%)
Norwegian Bokmål: Kategori/ Substitusjon, n (%)
Finnish: Ei raportoitu CP-luokat
Norwegian Bokmål: Ikke rapportert CP klasser
Finnish: Pidä tablettiläpipainopakkaus mukanasi, jotta voi helposti kuvailla, mitä olet ottanut.
Norwegian Bokmål: Behold blisterpakningen slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta lähes peräkkäin).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (2 doser rett etter hverandre).
Finnish: SVR12 (yhteensä)* 70 (100 %)
Norwegian Bokmål: SVR12 (samlet)* 70 (100 %)
Finnish: Mitä Daklinza on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Daklinza er og hva det brukes mot
Finnish: Ikä (vuosina): mediaani (vaihteluväli) Rotu:
Norwegian Bokmål: Alder (år): median (variasjon) Rase:
Finnish: KORTIKOSTEROIDIT Systeeminen deksametasoni
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER Systemisk deksametason
Finnish: Pääasiassa interferonipohjainen hoito +/-NS3/4 PI.
Norwegian Bokmål: Hovedsakelig interferon-basert behandling +/-NS3/4 PI.
Finnish: Raskaus ja ehkäisy
Norwegian Bokmål: Graviditet og prevensjon
Finnish: **GS-331007 on sofosbuviiriaihiolääkkeen päämetaboliitti verenkierrossa.
Norwegian Bokmål: **GS-331007 er den sirkulerende hovedmetabolitten av sofosbuvirprodrug.
Finnish: HBV/HCV-koinfektiopotilailla on HBV:n uudelleenaktivoitumisen riski, ja heitä on siksi tarkkailtava ja hallittava voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaisesti.
Norwegian Bokmål: HBV/HCV-koinfiserte pasienter har risiko for HBV-reaktivering, og bør derfor overvåkes og håndteres etter gjeldende kliniske retningslinjer.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virukseen vaikuttavat lääkeaineet, ATC-koodi: J05AX14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AX14
Finnish: Älä ota Daklinzaa jos olet allerginen daklatasviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu tämän pakkausselosteen kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Daklinza dersom du er allergisk overfor daklatasvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget).
Finnish: valkoihoinen mustaihoinen/afroamerikkalainen muu
Norwegian Bokmål: Svart/Afro-amerikaner Andre
Finnish: Uxbridge UB8 1DH Iso-Britannia
Norwegian Bokmål: Uxbridge UB8 1DH Storbritannia
Finnish: 8 viikon hoito
Norwegian Bokmål: 8 ukers behandling
Finnish: Laboratorioarvo / Kliininen kriteeri
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier/Kliniske kriterier
Finnish: AI444042-tutkimuksen hoitotulokset on esitetty taulukossa 13.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultatene i studien AI444042 presenteres i tabell 13.
Finnish: Kompensaatiossa oleva kirroosi Samanaikainen HIV-hoito: PI-pohjainen
Norwegian Bokmål: Kompensert cirrhose Samtidig HIV-behandling: PI-basert
Finnish: Tutkimus AI444042
Norwegian Bokmål: Studie AI444042
Finnish: ≤30 ml/min tai hemodialyysi
Norwegian Bokmål: ≤ 30 ml/min eller hemodialyse
Finnish: * Daklatasviiri 60 mg:n vaikutus lopinaviiriin voi olla suurempi.
Norwegian Bokmål: * effekten av 60 mg daklatasvir på lopinavir kan være høyere.
Finnish: Samanaikainen HCV/HIV-infektio (ALLY-2)
Norwegian Bokmål: Samtidig HCV/HIV-infeksjon (ALLY-2)
Finnish: Hoidon jälkeinen tieto puuttuu
Norwegian Bokmål: Manglende data etter behandling
Finnish: Noudata ylläolevia hemoglobiiniohjeita
Norwegian Bokmål: Følg retningslinjer over for hemoglobin
Finnish: Karsinogeenisuus ja mutageenisuus
Norwegian Bokmål: Karsinogenese og mutagenese
Finnish: Antiviraalisen tehon antagonismia ei havaittu.
Norwegian Bokmål: Ingen antagonisme av antiviral aktivitet ble observert.
Finnish: Elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini, tenofoviiri, disoproksiilifumaraatti
Norwegian Bokmål: Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproksilfumarat
Finnish: Resistenssi kliinisissä tutkimuksissa
Norwegian Bokmål: Resistens i kliniske studier
Finnish: Ei ole olemassa tietoja daklatasviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen data på bruk av daklatasvir hos gravide kvinner.
Finnish: HCV genotyyppi 3 (ALLY-3)
Norwegian Bokmål: HCV genotype 3 (ALLY-3)
Finnish: Daklinza sisältää laktoosia
Norwegian Bokmål: Daklinza inneholder laktose
Finnish: Hemoglobiini >12 g/dl
Norwegian Bokmål: Hemoglobin > 12 g/dl
Finnish: *tulokset on normalisoitu annoksen 60 mg:n mukaan.
Norwegian Bokmål: *resultatene er dose-normalisert til 60 mg dose.
Finnish: Vakava bradykardia ja johtumishäiriö
Norwegian Bokmål: Alvorlig bradykardi og hjerteblokk
Finnish: Darunaviiri/kobisistaatti
Norwegian Bokmål: Darunavir/kobicistat
Finnish: Äitiä on kehotettava olemaan imettämättä Daklinzan käytön aikana.
Norwegian Bokmål: Mødre bør instrueres til ikke å amme når de tar Daklinza.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua: käytät tällä hetkellä tai olet käyttänyt muutaman viime kuukauden aikana amiodaronia, jota käytetään rytmihäiriöiden hoitoon (jos olet käyttänyt tätä lääkettä, lääkäri voi harkita muita lääkkeitä) sinulla on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta tarkkailla sinua tarkemmin maksasi on vaurioitunut eikä toimi kunnolla (dekompensoitu maksasairaus).
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom noe av det følgende gjelder deg: du for tiden bruker, eller i løpet av de siste månedene har brukt legemidlet amiodaron for å behandle uregelmessig hjerterytme (legen din kan vurdere andre behandlingsalternativer hvis du har brukt dette legemidlet) du har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere leveren din er skadet og fungerer ikke som den skal (dekompensert leversykdom)
Finnish: Etraviriini Nevirapiini
Norwegian Bokmål: Etravirin Nevirapin
Finnish: HCV-genotyyppi:
Norwegian Bokmål: HCV genotype:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Daklinza
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Daklinza
Finnish: Havaitut kehittyvät NS5Aresistenssiin liittyvät variantit on raportoitu taulukossa 14.
Norwegian Bokmål: Observerte oppståtte NS5A resistensassosierte varianter er rapportert i tabell 14.
Finnish: *Arvioitu opioidiriippuvaisilla aikuisilla, jotka saivat vakiintunutta ylläpitohoitoa buprenorfiinilla/naloksonilla.
Norwegian Bokmål: *Evaluert hos opioidavhengige voksne på stabil vedlikeholdsbehandling med buprenorfin/nalokson.
Finnish: Polyvinyylikloridi/polyklooritrifluorieteeni (PVC/PCTFE), läpinäkyvä läpipainokuoppa/alumiinifoliotausta.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid/polyklortrifluroetylen (PVC/PCTFE) klar blisterpakning/aluminiumsfolie som dekkfolie.
Finnish: ↑ Daklatasviiri
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir
Finnish: Jos potilas ei siedä aloitusannosta hyvin, annosta tulee laskea kliinisen tilaan mukaan hemoglobiini- ja kreatiniinipuhdistuma-arvojen perusteella (ks. taulukko 2).
Norwegian Bokmål: Dersom startdosen ikke tolereres godt, bør dosen reduseres som indikert klinisk, basert på hemoglobin og kreatininclearancemålinger (se tabell 2).
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma >50 ml/min
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance > 50 ml/min
Finnish: Ribaviriinin lisäämisen merkitys kyseiseen hoito-ohjelmaan on epäselvä (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Betydningen av å legge ribavirin til dette behandlingsregimet er uklar (se pkt.
Finnish: >30, ≤50 ml/min
Norwegian Bokmål: > 30 to ≤ 50 ml/min
Finnish: Pediatriset potilaat Daklatasviirin farmakokinetiikkaa pediatrisissa potilaissa ei ole arvioitu.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetikken til daklatasvir hos pediatriske pasienter er ikke evaluert.
Finnish: Raskaus ja ehkäisyvaatimukset
Norwegian Bokmål: Graviditet og krav til prevensjon
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "Utløpsdato" eller "EXP".
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa ilmetä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä): pääsärky, väsymys
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer): hodepine, tretthet
Finnish: Saatavilla on vain vähän tietoja käynnissä olevasta seurantatutkimuksesta, jossa arvioidaan vasteen pysyvyyttä pisimmillään 3 vuoden ajan daklatasviirihoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig fra en pågående oppfølgingsstudie for å vurdere varighet av respons opptil 3 år etter behandling med daklatasvir.
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleinen unettomuus, ärtyneisyys unettomuus
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Vanlige insomnia, irritabilitet insomnia
Finnish: SVR-arvot olivat >94% kaikissa antiretroviraalisissa yhdistelmähoidoissa (cART), PI- ja NNRTI-hoidoissa sekä integraasin estäjähoidoissa (INSTI).
Norwegian Bokmål: SVR-nivåene var > 94 % på tvers av antiretroviral kombinasjonsbehandlingsregimer (cART), inkludert forsterket PI, NNRTI-, og integraseinhibitor (INSTI)-baserte behandlinger.
Finnish: Fuusionestäjä Enfuvirtidi
Norwegian Bokmål: Fusjonshemmer Enfuvirtid