FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette étude comparait l'efficacité de l'oméprazole 10 mg par rapport au pantoprazole 20 mg au 28e jour chez des patients sans œsophagite diagnostiquée par endoscopie.
Italian: Questo studio ha confrontato l'efficacia di omeprazolo 10 mg rispetto a pantoprazolo 20 mg al giorno 28 nei pazienti senza esofagite (diagnosi tramite endoscopia).
French: Soulagement des symptômes liés au RGO après 14 et 28 jours
Italian: Miglioramento di sintomi collegati a MRGE dopo 14 e 28 giorni
French: Soulagement des symptômes du RGO de stade 0/I après 4 semaines de traitement
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE Stadio 0/I dopo 4 settimane di trattamento
French: CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Italian: CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: Maux de tête, vertiges, diarrhée, nausées, sensation de malaise, vomissements, ballonnement et flatulences (gaz), constipation, bouche sèche, maux de ventre et gêne abdominale, éruption cutanée ou urticaire, démangeaisons, sensation de faiblesse, épuisement ou sensation de malaise général, troubles du sommeil, augmentation du taux des enzymes hépatiques dans le sang.
Italian: - Effetti collaterali non comuni: mal di testa; capogiro; diarrea; senso di malessere, vomito; gonfiore e flatulenza (meteorismo); stitichezza; secchezza della bocca; mal di pancia e malessere; eruzione cutanea o orticaria; prurito; debolezza, spossatezza o malessere generale; disturbi del sonno; aumento degli enzimi del fegato negli esami del sangue.
French: Pan 20, 40, Niz 150 bid semaines
Italian: Pan 20, 40, Niz 150 due volte al giorno settimane
French: L'absorption de l'atazanavir est pH-dépendante, par conséquent le pantoprazole ne doit pas être administré avec l'atazanavir (voir rubrique 4.3).
Italian: Perciò, pantoprazolo non deve essere somministrato contemporaneamente ad atazanavir (vedere paragrafo 4.3).
French: Cette étude a comparé l'efficacité et la tolérance du pantoprazole 20 mg, 40 mg ou 80 mg pour le traitement de l'œsophagite et comme protection contre les symptômes de RGO.
Italian: Lo studio ha confrontato l'efficacia e la tollerabilità di pantoprazolo 20 mg, 40 mg e 80 mg nella risoluzione dell'esofagite e nell'eliminazione dei sintomi di MRGE.
French: Guérison endoscopique du RGO de stade I
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio I
French: - Manger lentement - Cesser de fumer - Réduire la consommation d'alcool ou de caféine - Perdre du poids (en cas de surpoids) - Éviter les vêtements moulants ou une ceinture trop serrée - Éviter de manger moins de 3 heures avant le coucher - Surélever la tête du lit (en cas de troubles nocturnes) - Réduire la consommation d'aliments qui provoquent des brûlures d'estomac, notamment le chocolat, la menthe poivrée, la menthe verte, les aliments gras et frits, les aliments acides, les aliments épicés, les agrumes et leurs jus, les tomates.
Italian: - Evitare pasti abbondanti - Mangiare lentamente - Smettere di fumare - Ridurre l'assunzione di alcol e caffeina - Ridurre il peso (se in sovrappeso) - Evitare indumenti stretti o cinture - Evitare di mangiare almeno tre ore prima di coricarsi - Alzare la testata del letto (se i sintomi compaiono di notte) - Ridurre l'ingestione di cibo che può causare bruciori di stomaco.
French: Soulagement des brûlures d'estomac du RGO de stade I après 1 et 2 semaines de traitement
Italian: Miglioramento di pirosi gastrica nello Stadio I di MRGE dopo 1 e 2 settimane di trattamento
French: Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament contenant l'une des substances actives suivantes : - kétoconazole (utilisé dans le traitement des mycoses) ; - warfarine et phenprocoumone (utilisé pour réduire la coagulation du sang et à éviter la formation de caillots).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi: - ketoconazolo (usato per le infezioni fungine).
French: Le plan de soumission des rapports périodiques de pharmacovigilance de CONTROLOC 20 mg, comprimé gastro-résistant devra suivre le plan de soumission du princeps.
Italian: La programmazione della presentazione degli PSUR per CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti deve seguire la programmazione della presentazione degli PSUR per il prodotto medicinale di riferimento.
French: Oxyde de fer jaune (E172)
Italian: Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E172)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT CONTROLOC Control 20 mg, comprimé gastro-résistant Pantoprazole
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti Pantoprazolo
French: Des études publiées suggèrent une non infériorité du pantoprazole par rapport à d'autres IPP (études VMG305 et M3-320)
Italian: Gli studi pubblicati suggeriscono che pantoprazolo non è inferiore ad altri PPI (Studio VMG305 e M3-320)
French: Pan 20, Ran 150 bid semaines
Italian: Pan 20, Ran 150 due volte al giorno settimane
French: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Constance, Allemagne Téléphone :
Italian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Germania Telefono:
French: Soulagement des symptômes clés du RGO après 28 jours
Italian: Miglioramento dei sintomi chiave di MRGE dopo 28 giorni
French: De plus, dans d'autres études, l'efficacité du pantoprazole a été comparée à celle d'autres IPP (lansoprazole, ésoméprazole) et il s'est avéré qu'elle était non inférieure à celle de ces IPP s'agissant du soulagement des symptômes brûlures d'estomac et régurgitation acide (études VMG305 et M3-320).
Italian: Inoltre, in altri studi l'efficacia mostrata da pantoprazolo è stata paragonata a quella di altri PPI (lansoprazolo, esomeprazolo), risultando non inferiore all'efficacia di tali PPI nel migliorare i sintomi di pirosi gastrica e rigurgito acido (studio VMG305 e M3-320).
French: Insuffisants hépatiques
Italian: Insufficienza epatocellulare
French: Objectif secondaire Traitement
Italian: Obiettivo Primario Obiettivo Secondario Trattamen to
French: CONTROLOC Control 20 mg, comprimé gastrorésistant Pantoprazole
Italian: CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti Pantoprazolo
French: Soulagement des brûlures d'estomac du RGO de stade 0/I au jour 28
Italian: Miglioramento di pirosi gastrica nello stadio 0/I di MRGE al giorno 28
French: 521 Les deux IPP étaient d'une efficacité comparable; l'efficacité du pantoprazole était non inférieure à celle de l'oméprazole, critère d'évaluation principal non significatif
Italian: 521 L'efficacia dei due PPI era paragonabile; pantoprazolo non era inferiore a
French: - Vous devez consulter un médecin si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas au bout de 2 semaines.
Italian: - Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 2 settimane, deve contattare il medico.
French: Soulagement des brûlures d'estomac du RGO de stade 0/I au jour 14
Italian: Miglioramento di pirosi gastrica nello stadio 0/I di MRGE al giorno 14
French: Soulagement des symptômes clés du RGO après 14 jours
Italian: Miglioramento dei sintomi chiave di MRGE dopo 14 giorni
French: e jour donne à cette étude une valeur limitée dans le cadre d'une délivrance sans prescription, le patient s'adressant de lui-même à son médecin si aucun soulagement des symptômes n'est obtenu au 14e jour.
Italian: Questo studio è caratterizzato dalle stesse lacune indicate in precedenza per lo studio BF010: la mancanza di dati per il giorno 14 limita il valore dello studio nelle condizioni d'impiego senza prescrizione, in cui il paziente si rivolgerebbe spontaneamente al medico nel caso in cui non si verificasse un miglioramento dei sintomi entro il giorno 14.
French: Peu fréquents
Italian: Non comune
French: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Constance Allemagne
Italian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Germania
French: 603 L'efficacité du pantoprazole était significativement supérieure à celle du placebo
Italian: Pantoprazolo era significativam ente più efficace del placebo
French: Soulagement des symptômes du RGO après 2 semaines de traitement
Italian: Miglioramento dei sintomi di MRGE dopo 2 settimane di trattamento
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di CONTROLOC Control, si rivolga al medico o al farmacista.
French: Les remontées acides et les brûlures d'estomac peuvent disparaître après un jour de traitement par CONTROLOC Control.
Italian: Potrebbe provare sollievo dei sintomi relativi al reflusso acido e al bruciore di stomaco appena dopo un giorno di trattamento con CONTROLOC Control, ma questo farmaco non è studiato per portare un sollievo immediato.
French: 219 L'efficacité du pantoprazole était supérieure à celle du placebo
Italian: Pantoprazolo era superiore al placebo
French: Traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple pyrosis, régurgitation acide) chez l'adulte.
Italian: Trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi, rigurgito acido) negli adulti.
French: Une dose de 10 mg d'oméprazole n'est pas équivalente d'un point de vue thérapeutique à une dose de 20 mg de pantoprazole.
Italian: In genere la dose iniziale di omeprazolo per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo è pari a 20 mg; dal punto di vista terapeutico, 10 mg di omeprazolo non sono equivalenti a 20 mg di pantoprazolo.
French: Guérison endoscopique du RGO de stade I après 4 semaines
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio I dopo 4 settimane
French: Guérison endoscopique du RGO de stade I après 8 semaines de traitement
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio I dopo 8 settimane di trattamento
French: Dans cette étude, l'efficacité de 20 mg de pantoprazole a été comparée à celle de 10 mg d'oméprazole au jour 28 chez des patients présentant une oesophagite par reflux.
Italian: Questo studio ha confrontato l'efficacia al giorno 28 di pantoprazolo 20 mg rispetto a omeprazolo 10 mg in pazienti con esofagite da reflusso.
French: Cette étude a comparé l'efficacité du pantoprazole 20 mg en une prise par jour par rapport au ranitidine 150 mg en deux prises par jour pour le traitement de l'œsophagite et comme protection contre les symptômes de RGO après traitement.
Italian: Lo studio ha confrontato l'efficacia di 20 mg di pantoprazolo x1/die e di 150 mg di ranitidina x2/die nella cura dell'esofagite e nell'eliminazione dei sintomi di MRGE dopo il trattamento.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
French: Hypromellose
Italian: Ipromellosa
French: Guérison endoscopique du RGO de stade I après 4 semaines de traitement
Italian: Guarigione endoscopica di MRGE Stadio I dopo 4 settimane di trattamento
French: Soulagement des brûlures d'estomac du RGO de stade 0
Italian: Miglioramento della pirosi gastrica in MRGE Stadio 0
French: Des médicaments contenant du pantoprazole sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis 1994.
Italian: I medicinali che contengono pantoprazolo sono disponibili nell'Unione europea (UE) dal 1994.
French: Il est disponible en comprimés gastro-résistants (20 mg).
Italian: È disponibile in compresse gastroresistenti (20 mg).
French: Le pantoprazole étant utilisé depuis de nombreuses années, le demandeur a présenté des données tirées de la littérature scientifique.
Italian: Poiché pantoprazolo viene impiegato da molti anni, il richiedente ha presentato i dati della letteratura scientifica.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Controloc Control le 12 juin 2009.
Italian: Il 12 giugno 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Controloc Control, valida in tutta l'Unione europea.
French: Controloc Control est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Controloc.
Italian: Controloc Control è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE) chiamato Controloc.
French: Les patients ne doivent pas prendre le médicament pendant plus de quatre semaines sans consulter leur médecin.
Italian: I pazienti non devono assumere il medicinale per più di quattro settimane senza aver consultato il medico.
French: L'EPAR complet relatif à Controloc Control est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Controloc Control consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Controloc Control (chez environ un patient sur 100) sont de la diarrhée et des maux de tête.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Controloc Control (osservati in circa 1 paziente su 100) sono diarrea e mal di testa.
French: Controloc Control pantoprazole
Italian: Controloc Control pantoprazolo
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients présentant des symptômes de brûlures d'estomac pendant les deux premières semaines de traitement.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di pazienti con sintomi di bruciore di stomaco nelle prime due settimane di trattamento.
French: Il ne doit pas être utilisé avec l'atazanavir (un médicament utilisé pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine [VIH]).
Italian: Il medicinale non deve essere usato insieme ad atazanavir (un medicinale usato per il trattamento dell'infezione dal virus dell'immunodeficienza umana [HIV]).
French: Controloc Control est un médicament contenant le principe actif pantoprazole.
Italian: Controloc Control è un medicinale contenente il principio attivo pantoprazolo.
French: Controloc Control ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au pantoprazole, au soja ou à l'un des autres composants.
Italian: Controloc Control non deve essere usato in persone ipersensibili (allergiche) al pantoprazolo, alla soia o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
French: Il est utilisé pour les traitements à long terme et également pour traiter un éventail de maladies gastro-intestinales (affections touchant l'intestin) plus large que celui de Controloc Control.
Italian: Viene utilizzato per terapie a lungo termine e anche per trattare una varietà più ampia di malattie gastrointestinali (malattie che interessano l'intestino) rispetto a Controloc Control.
French: La dose recommandée de Controloc Control et d'un comprimé une fois par jour jusqu'à disparition des symptômes.
Italian: La dose raccomandata di Controloc Control è di una compressa una volta al giorno fino alla scomparsa dei sintomi.
French: Le médicament de référence, Controloc, n'est disponible que sur ordonnance.
Italian: Il medicinale di riferimento, Controloc, è disponibile solo con prescrizione medica.
French: S'il n'y a aucune amélioration des symptômes après deux semaines de traitement continu, les patients doivent consulter leur médecin.
Italian: In assenza di un'attenuazione dei sintomi entro due settimane di trattamento continuato, i pazienti devono consultare il medico.
French: Controloc Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux acide chez les adultes.
Italian: Controloc Control viene utilizzato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso acido negli adulti.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un liquide, avant un repas; ils ne doivent pas être croqués ni écrasés.
Italian: Le compresse devono essere ingoiate intere con del liquido prima dei pasti e non devono essere masticate o frantumate.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous pantoprazole, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con pantoprazolo, vedere il foglio illustrativo.
French: Il a également considéré, sur la base de l'expérience acquise dans l'utilisation du pantoprazole, que la mise à disposition de Controloc Control sans surveillance médicale est appropriée.
Italian: Il comitato è anche del parere che, in base all'esperienza relativa all'impiego di pantoprazolo, è opportuno che Controloc Control sia disponibile senza controllo medico.
French: Le demandeur a également présenté des informations issues de deux études principales portant sur les effets du pantoprazole 20 mg chez 563 adultes au total, qui présentaient des symptômes de reflux acide, notamment au moins un épisode de brûlures d'estomac au cours des trois jours précédant le début des études.
Italian: Il richiedente ha anche presentato dati relativi a due studi principali sugli effetti di pantoprazolo 20 mg in un totale di 563 adulti che avevano sintomi di reflusso acido, tra cui almeno un episodio di bruciore di stomaco nei tre giorni precedenti l'inizio degli studi.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Controloc Control sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Controloc Control sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: La première étude a comparé le pantoprazole avec un placebo (un traitement fictif) chez 219 adultes et la seconde l'a comparé avec la ranitidine (un autre médicament utilisé pour le traitement des symptômes du reflux acide) chez 344 adultes.
Italian: Il primo studio confrontava pantoprazolo con il placebo (un trattamento fittizio) in 219 adulti e il secondo lo confrontava con ranitidina (un altro medicinale usato per il trattamento dei sintomi da reflusso acido) in 344 adulti.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Controloc Control, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Controloc Control, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Controloc Control.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pantozon Control.
French: Le médicament est délivré sans ordonnance.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto senza prescrizione medica.
French: Cela évite que le principe actif soit détruit par l'acide de l'estomac.
Italian: Questa caratteristica impedisce che il principio attivo sia distrutto dall'acido presente nello stomaco.
French: Autres informations relatives à Controloc Control:
Italian: Altre informazioni su Controloc Control
French: Dans la première étude, 74% des patients ayant pris du pantoprazole (80 sur 108) et 43% de ceux ayant pris le placebo (48 sur 111) n'avaient pas de brûlures d'estomac après deux semaines.
Italian: Nel primo studio, il 74% dei pazienti che assumevano pantoprazolo (80 su 108) e il 43% di quelli che assumevano il placebo (48 su 111) non avevano bruciore di stomaco dopo due settimane.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Controloc Control.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Controloc Control.
French: Le CHMP a constaté que le pantoprazole 20 mg était efficace dans le traitement à court terme des symptômes du reflux acide et qu'il y a une longue expérience en ce qui concerne sa sécurité d'emploi en tant que médicament de prescription.
Italian: Il CHMP ha osservato che pantoprazolo 20 mg era efficace nel trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso e che con il farmaco esiste una lunga esperienza in materia di sicurezza come medicinale soggetto a prescrizione medica.
French: Il peut être nécessaire pour le patient de prendre le médicament pendant deux ou trois jours consécutifs pour obtenir une atténuation des symptômes.
Italian: Il paziente potrebbe dover assumere il medicinale per due o tre giorni di seguito prima che vi sia un miglioramento con attenuazione dei sintomi.
French: Dans la seconde étude, 70% des patients ayant pris du pantoprazole (121 sur 172) et 59% des patients ayant pris de la ranitidine (102 sur 172) n'avaient pas de brûlures d'estomac après deux semaines de traitement.
Italian: Nel secondo studio, il 70% dei pazienti che assumevano pantoprazolo (121 su 172) e il 59% di quelli che assumevano ranitidina (102 su 172) non avevano bruciore di stomaco dopo due settimane di trattamento.
French: «Gastro-résistants» signifie que le contenu des comprimés passe dans l'estomac sans être dégradé avant d'avoir atteint l'intestin.
Italian: Per "gastroresistente" si intende che il contenuto della compressa attraversa lo stomaco mantenendosi intatto fino a quando raggiunge l'intestino.
French: Le principe actif de Controloc Control, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
Italian: Il principio attivo di Controloc Control, pantoprazolo, è un inibitore della pompa protonica.
French: Il agit en bloquant les «pompes à protons», à savoir des protéines présentes dans des cellules spécialisées de la muqueuse de l'estomac, qui pompent l'acide vers l'estomac.
Italian: Agisce bloccando le "pompe protoniche", proteine che si trovano in cellule specializzate nel tessuto che riveste lo stomaco e pompano acido nello stomaco.
French: En bloquant les pompes, le pantoprazole réduit la production d'acide, soulageant ainsi les symptômes du reflux acide.
Italian: Bloccando le pompe, pantoprazolo riduce la produzione di acido, alleviando i sintomi da reflusso acido.
French: Le reflux acide résulte de la production d'acide par l'estomac, qui reflue dans l'œsophage, provoquant des brûlures d'estomac et une régurgitation acide (remontée d'acide dans la bouche).
Italian: Si parla di reflusso acido quando l'acido prodotto nello stomaco passa nell'esofago, causando bruciore di stomaco e rigurgito acido (acido che risale in bocca).
French: Quel est le bénéfice démontré par Controloc Control au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Controloc Control nel corso degli studi?
French: Quelles études ont été menées sur Controloc Control?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Controloc Control?
French: Le pantoprazole était également d'une efficacité supérieure à celle du placebo s'agissant de la réduction des symptômes de régurgitation acide.
Italian: Pantoprazolo era anche più efficace del placebo nel ridurre i sintomi da rigurgito acido.
French: Pourquoi Controloc Control a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Controloc Control?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Controloc Control?
Italian: Qual è il rischio associato a Controloc Control?
French: Qu'est-ce que Controloc Control?
Italian: Che cos'è Controloc Control?
French: Le pantoprazole s'est avéré d'une efficacité supérieure à celle du placebo et de la ranitidine s'agissant de l'amélioration des symptômes du reflux acide.
Italian: Pantoprazolo è stato più efficace del placebo e di ranitidina nell'alleviare i sintomi da reflusso acido.
French: Comment Controloc Control agit-il?
Italian: Come agisce Controloc Control?
French: Comment Controloc Control est-il utilisé?
Italian: Come si usa Controloc Control?
French: Agiter le flacon jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute.
Italian: Agitare il flacone fino a che la polvere non risulti completamente dissolta.