FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Cuando se coadministra memantina junto con hidroclorotiazida (HCT) o con cualquier combinación con HCT, existe la posibilidad de que se produzca una disminución en los niveles séricos de la HCT.
Dutch: − Er kan sprake zijn van een verlaagde serumconcentratie van hydrochloorthiazide (HCT) wanneer memantine tegelijkertijd met HCT of in combinatie met HCT wordt toegediend.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 20 mg. Para reducir el riesgo de sufrir efectos adversos, la dosis de mantenimiento se alcanza incrementando la dosis 5 mg cada semana durante las primeras 3 semanas como se describe a continuación.
Dutch: Om het risico op bijwerkingen te verlagen wordt de onderhoudsdosis bereikt door toenemende titratie in stappen van 5 mg per week gedurende de eerste 3 weken, op de volgende wijze.
Spanish: Cada comprimido contiene 5, 10, 15 o 20 mg de hidrocloruro de memantina equivalente a 4,15, 8,31, 12,46 o 16,62 mg de memantina.
Dutch: Elke tablet bevat 5, 10, 15 of 20 mg memantinehydrochloride overeenkomend met 4,15, 8,31, 12,46 of 16,62 mg memantine.
Spanish: Semana 2 (día 8-14): Tome un comprimido de 10 mg una vez al día (blanco, con forma de cápsula) durante 7 días.
Dutch: Week 2 (dag 8-14): Neem één 10 mg tablet eenmaal daags (wit, capsulevormig) gedurende 7 dagen
Spanish: Nemdatine 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Envases blíster: 7, 42 y 98 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Nemdatine 15 mg filmomhulde tabletten: Blisterverpakkingen: 7, 42 en 98 filmomhulde tabletten.
Spanish: Semana 3 (día 15-21): Tome un comprimido de 15 mg una vez al día (naranja, con forma ovalada) durante 7 días.
Dutch: Week 3 (dag 15-21): Neem één 15 mg tablet eenmaal daags (oranje, ovaal) gedurende 7 dagen
Spanish: La dosis normal de inicio es de un comprimido una vez al día (1x 5 mg) durante la primera semana.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag één tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Nemdatine - si tiene antecedentes de crisis epilépticas - si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), o si sufre enfermedad cardiaca congestiva o si tiene hipertensión no controlada (presión arterial elevada).
Dutch: - als u een voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen - als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.
Spanish: EU/1/13/824/003 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/004 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/005 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/006 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/007 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/008 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/009 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/010 112 comprimidos recubiertos con película
Dutch: EU/1/13/824/003 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/004 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/005 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/006 50 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/007 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/008 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/009 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/010 112 filmomhulde tabletten
Spanish: EU/1/13/824/014 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/015 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/016 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/017 98 comprimidos recubiertos con película
Dutch: EU/1/13/824/014 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/015 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/016 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/017 98 filmomhulde tabletten
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido una vez al día (1x 5 mg) durante la primera semana.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Spanish: Poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) - Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha,
Dutch: Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000) - Vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme)
Spanish: Hepatitis
Dutch: Hypertensie
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Macrogol 3350
Dutch: Lactosemonohydraat Titaniumdioxide (E 171) Macrogol 3350
Spanish: Semana 4 y siguientes Cuatro comprimidos de 5 mg una vez al día
Dutch: Vier tabletten van 5 mg eenmaal daags
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 5, 10, 15 o 20 mg de hidrocloruro de memantina equivalente a 4,15, 8,31, 12,46 o 16,62 mg de memantina.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 5, 10, 15 of 20 mg memantinehydrochloride overeenkomend met 4,15, 8,31, 12,46 of 16,62 mg memantine.
Spanish: Para ajustar la dosis existen comprimidos con diferentes dosis.
Dutch: Voor up tritatie zijn er andere tabletsterktes beschikbaar.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 42 comprimidos recubiertos con película
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 42 filmomhulde tabletten
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 10 mg al día (blanco, con forma de cápsula) durante 7 días.
Dutch: De patiënt dient één filmomhulde tablet van 10 mg per dag (wit, capsulevormig) in te nemen gedurende 7 dagen.
Spanish: Frasco: 100 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Fles: 100 filmomhulde tabletten.
Spanish: [Logo Actavis Group PTC ehf.]
Dutch: [Actavis Group PTC ehf.
Spanish: Semana 1 (día 1-7): Tome un comprimido de 5 mg una vez al día (blanco, con forma ovalada) durante 7 días.
Dutch: Week 1 (dag 1-7): Neem één 5 mg tablet eenmaal daags (wit, ovaal) gedurende 7 dagen
Spanish: Tres comprimidos de 5 mg
Dutch: Drie tabletten van 5 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA ENVASE BLÍSTER
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR BLISTERVERPAKKING
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA PARA FRASCO
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE DIRECTE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD LABEL VOOR FLES
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Actavis Group PTC ehf.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Actavis Group PTC ehf.
Spanish: 2 Se han notificado casos aislados en la experiencia poscomercialización.
Dutch: 2Sporadische gevallen sinds het product op de markt is.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y blíster después de EXP.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spanish: Pancreatitis2
Dutch: Obstipatie Braken Pancreatitis2
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER PARA COMPRIMIDOS PARA ENVASE DE INICIO DE TRATAMIENTO
Dutch: BLISTER VOOR TABLETTEN VOOR STARTVERPAKKING
Spanish: Recubrimiento de los comprimidos recubiertos con película de 5 mg y 10 mg
Dutch: Tabletcoating van filmomhulde tabletten van 5 en 10 mg
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl.
Spanish: Hipromelosa 6cP Dióxido de titanio (E171) Lactosa monohidrato Macrogol 3350
Dutch: Hypromellose 6cP Titaniumdioxide (E 171) Lactosemonohydraat Macrogol 3350
Spanish: Dos comprimidos de 5 mg
Dutch: Twee tabletten van 5 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 5 mg
Spanish: Envases blíster: 28, 42, 56 y 98 comprimidos recubiertos con película.
Dutch: Blisterverpakkingen: 28, 42, 56 en 98 filmomhulde tabletten.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Dutch: 28 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Spanish: Cada envase contiene 28 comprimidos recubiertos con película (7 comprimidos recubiertos con película de 5 mg, 7 comprimidos recubiertos con película de 10 mg, 7 comprimidos recubiertos con película de 15 mg y
Dutch: Elke verpakking bevat 28 filmomhulde tabletten (7 filmomhulde tabletten van 5 mg, 7 filmomhulde tabletten van 10 mg, 7 filmomhulde tabletten van 15 mg en 7 filmomhulde tabletten van 20 mg) in een portemonnee verpakking of in een verpakking van 4 blisters in 4 afzonderlijke dozen en in één omdoos.
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 15 mg al día (naranja, con forma ovalada) durante 7 días.
Dutch: De patiënt dient één filmomhulde tablet van 15 mg per dag (oranje, ovaal) in te nemen gedurende 7 dagen.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 10 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 10 mg
Spanish: Recubrimiento de los comprimidos recubiertos con película de 20 mg
Dutch: Tabletcoating van filmomhulde tabletten van 20 mg
Spanish: El paciente debe tomar tres comprimidos recubiertos con película de 5 mg (15 mg) o un comprimido recubierto con película de 15 mg (15 mg) al día durante 7 días.
Dutch: De patiënt dient drie filmomhulde tabletten van 5 mg (15 mg) of één filmomhulde tablet van 15 mg (15 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA 7 COMPRIMIDOS - ENVASE PARA TRATAMIENTO DE INICIOPROGRAMA DE 4 SEMANAS DE TRATAMIENTO - CARTONAJE INTERNO (SIN BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR 7 TABLETTEN - STARTVERPAKKING - BEHANDELINGSSCHEMA VAN 4 WEKEN - DIRECTE DOOS (ZONDER BLAUWE DOOS)
Spanish: Nemdatine memantina
Dutch: Nemdatine memantine
Spanish: Nemdatine debe administrarse una vez al día, siempre a la misma hora.
Dutch: Nemdatine moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
Spanish: El EPAR completo de Nemdatine se puede consultar en la página web de la Agencia: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Nemdatine de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Nemdatine está disponible en forma de comprimidos de 5 mg, 10 mg y 20 mg y solo podrá dispensarse con receta médica.
Dutch: Nemdatine is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Nemdatine.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nemdatine.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nemdatine el 22 de abril de 2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 april 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nemdatine verleend.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Nemdatine.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Nemdatine.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Nemdatine?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nemdatine te waarborgen?
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Nemdatine en la UE.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Nemdatine voor gebruik in de EU goed te keuren.
Spanish: Otras informaciones sobre Nemdatine
Dutch: Overige informatie over Nemdatine:
Spanish: Para prevenir efectos secundarios, la dosis de Nemdatine debe incrementarse gradualmente durante las tres primeras semanas del tratamiento: durante la primera semana, la dosis será de 5 mg; la segunda semana será de 10 mg; y durante la tercera, de 15 mg. A partir de la cuarta semana, la dosis de mantenimiento recomendada será de 20 mg una vez al día.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Nemdatine gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Dutch: De behandeling met Nemdatine moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Spanish: El principio activo de Nemdatine, la memantina, es un medicamento contra la demencia.
Dutch: De werkzame stof in Nemdatine, memantine, is een middel tegen dementie.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Nemdatine ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Ebixa.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Nemdatine van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Ebixa.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nemdatine?
Dutch: Waarom is Nemdatine goedgekeurd?
Spanish: La información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Nemdatine, incluidas las precauciones pertinentes que deberán adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Nemdatine is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Spanish: Como Nemdatine es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Dutch: Aangezien Nemdatine een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente cuenta con un cuidador que vigile regularmente el uso que hace el paciente de Nemdatine.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Nemdatine inneemt.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Nemdatine, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Nemdatine dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Spanish: Nemdatine es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Ebixa.
Dutch: Dit betekent dat Nemdatine gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Nemdatine?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Nemdatine?
Spanish: ¿Qué es Nemdatine y para que se utiliza?
Dutch: Wat is Nemdatine en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: meses después de iniciado el tratamiento, y a partir de ese momento deben reevaluarse con regularidad los beneficios que reporte continuar el tratamiento con Nemdatine.
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling dient de dosering te worden beoordeeld en te worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Nemdatine zijn.
Spanish: Como Nemdatine es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Ebixa.
Dutch: Aangezien Nemdatine een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Ebixa.
Spanish: Nemdatine es un medicamento indicado para el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada a grave, un tipo de demencia (trastorno cerebral) que afecta gradualmente a la memoria, las facultades intelectuales y el comportamiento, cuyo principio activo es la memantina.
Dutch: De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Spanish: ¿Cómo actúa Nemdatine?
Dutch: Hoe werkt Nemdatine?
Spanish: ¿Cómo se usa Nemdatine?
Dutch: Hoe wordt Nemdatine gebruikt?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Nemdatine, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Nemdatine.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Nemdatine?
Dutch: Hoe is Nemdatine onderzocht?
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Neoclarityn durante el embarazo.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Neoclarityn te vermijden tijdens de zwangerschap.
Spanish: El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de rinitis en menores de 2 años de edad son de origen infeccioso (ver sección 4.4) y que no hay datos que apoyen el tratamiento de la rinitis infecciosa con Neoclarityn.
Dutch: De voorschrijver dient zich ervan bewust te zijn dat de meeste gevallen van rhinitis bij kinderen jonger dan 2 jaar infectieus van oorsprong zijn (zie rubriek 4.4) en dat er geen gegevens beschikbaar zijn die de behandeling van infectieuze rhinitis met Neoclarityn ondersteunen.
Spanish: Tenga cuidado cuando tome Neoclarityn con alcohol.
Dutch: Wees voorzichtig met alcohol wanneer u Neoclarityn gebruikt.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Neoclarityn tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Neoclarityn moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Spanish: El tratamiento con Neoclarityn también redujo significativamente la interferencia con la relación entre el sueño y la vigilia, medida mediante una escala de cuatro valores utilizada para evaluar estas variables.
Dutch: De behandeling met Neoclarityn verminderde eveneens significant de verstoring van de slaapfunctie en het functioneren overdag, wat gemeten werd door middel van een vierpuntsschaal die gebruikt werd om die variabelen te bepalen.
Spanish: En caso de insuficiencia renal severa, Neoclarityn deberá utilizarse con precaución (ver sección 5.2).
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Neoclarityn met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Spanish: Neoclarityn controló eficazmente los síntomas durante 24 horas.
Dutch: Neoclarityn hield deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Spanish: Neoclarityn comprimidos controló eficazmente los síntomas durante 24 horas.
Dutch: Neoclarityn tabletten hielden deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Spanish: El agua no afectó la biodisponibilidad de Neoclarityn comprimidos bucodispersables.
Dutch: Water had geen effect op de biologische beschikbaarheid van Neoclarityn orodispergeerbare tabletten.
Spanish: Cómo funciona Neoclarityn
Dutch: Hoe werkt Neoclarityn?
Spanish: La eficacia de Neoclarityn comprimidos no se ha demostrado claramente en ensayos con pacientes adolescentes de 12 a 17 años de edad.
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn tabletten is niet duidelijk aangetoond in onderzoeken met adolescente patiënten van 12 tot en met 17 jaar.
Spanish: Neoclarityn comprimidos bucodispersables contiene aspartamo Este producto contiene aspartamo.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet bevat aspartaam Dit product bevat aspartaam.
Spanish: Como Neoclarityn solución oral contiene la misma concentración de desloratadina, no fue necesario realizar un estudio de bioequivalencia y se espera que sea bioequivalente con el jarabe y con los comprimidos.
Dutch: Aangezien Neoclarityn drank dezelfde concentratie desloratadine bevat, was een bio-equivalentiestudie niet nodig en wordt verwacht dat die concentratie equivalent is aan die van stroop en tablet.
Spanish: La influencia de Neoclarityn sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante en base a los ensayos clínicos.
Dutch: Neoclarityn heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, gebaseerd op klinische studies.
Spanish: Neoclarityn comprimidos contiene lactosa.
Dutch: Neoclarityn tabletten bevatten lactose.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Neoclarityn puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: Por lo tanto, se espera que la eficacia de Neoclarityn comprimidos bucodispersables sea la misma que con la formulación de Neoclarityn comprimido.
Dutch: Daarom wordt er verwacht dat de werkzaamheid van Neoclarityn orodispergeerbare tablet overeenkomt met die van de tabletformulering van Neoclarityn.
Spanish: No obstante, la seguridad de desloratadina en la formulación de jarabe, que contiene la misma concentración de desloratadina que Neoclarityn solución oral, se demostró en tres ensayos pediátricos.
Dutch: De veiligheid van desloratadinestroop, die dezelfde concentratie desloratadine bevat als Neoclarityn drank, werd echter aangetoond in drie pediatrische onderzoeken.
Spanish: Durante la comercialización de Neoclarityn, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, silbidos, picor, ronchas e hinchazón).
Dutch: Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000,
Spanish: Contiene lactosa Para mayor información consultar el prospecto.
Dutch: Bevat lactose Lees de bijsluiter voor meer informatie.
Spanish: Neoclarityn contiene lactosa
Dutch: Neoclarityn bevat lactose
Spanish: (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: En ensayos clínicos con Neoclarityn, se comunicaron los siguientes efectos adversos como:
Dutch: In klinische studies met Neoclarityn zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, Neoclarityn comprimidos tomado de forma concomitante con alcohol no potenció los efectos deteriorantes del alcohol sobre el comportamiento (ver sección 5.1).
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek versterkten Neoclarityn tabletten gelijktijdig ingenomen met alcohol de negatieve effecten van alcohol op de prestatie niet (zie rubriek 5.1).