FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V jiných studiích prováděných se somatropinem týkajících se celkové toxicity, lokální tolerance a reprodukční toxicity nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky.
Slovenian: Tudi v preskušanjih o splošni toksičnosti somatropina, njegovi lokalni toleranci in reprodukcijski toksičnosti ni bilo opaziti klinično relevantnih učinkov.
Czech: Artralgie*
Slovenian: mialgija*
Czech: Tabulky 1-6 obsahují nežádoucí účinky seřazené podle názvů třídy orgánového systému a frekvence pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit) pro každé uvedené onemocnění.
Slovenian: V preglednicah 1-6 so prikazani neželeni učinki, razvrščeni po organskih sistemih, z navedbo pogostnosti po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) za vsako indicirano stanje.
Czech: Spánkovou apnoe je nutné před zahájením léčby růstovým hormonem vyšetřit pomocí odpovídajících metod, např. polysomnografie, nebo oxymetrie během noci a v případě podezření na spánkovou apnoe pacienty sledovat.
Slovenian: Apnejo v spanju je treba pred začetkom zdravljenja z rastnim hormonom oceniti s priznanimi metodami, kot sta polisomnografija ali nočna oksimetrija, bolnike pa je treba nadzorovati, če obstaja sum na apnejo v spanju.
Czech: V případě zjevného diabetu nesmí být růstový hormon podáván.
Slovenian: Če se pojavi izražen diabetes, se rastnega hormona ne daje.
Czech: Po šesti měsících bude možná nutné provést úpravu dávkování (viz bod 4.4).
Slovenian: Prilagodi se ga lahko po šestih mesecih zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Czech: Snížené hladiny kortizolu v séru
Slovenian: Zmanjšanje ravni kortizola v serumu
Czech: Konzervativní léčba ledvin by měla pokračovat.
Slovenian: Zdravljenje ledvic naj se nadaljuje.
Czech: • Jestliže užíváte somatropin z důvodu nedostatku růstových hormonů a měl/a jste dříve zhoubné onemocnění (rakovinu), budete muset být pravidelně vyšetřován/a, zda nedošlo k návratu nádoru nebo jiného typu rakoviny.
Slovenian: • Če prejemate somatropin zaradi pomanjkanja rastnega hormona po predhodnem tumorju (raku), vas morajo redno pregledovati, da bi ugotovili morebitne znake ponovitve bolezni ali druge vrste raka.
Czech: Dospělí s nedostatkem růstového hormonu:
Slovenian: Odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona:
Czech: Sklouznutí hlavice femorální epifýzy a Legg-Calvé-Perthesova nemoc
Slovenian: Zdrs epifize glavice stegnenice in Legg-Calvé-Perthesova bolezen
Czech: • jestliže trpíte Praderovým-Williho syndromem (chromozomální onemocnění).
Slovenian: • če imate Prader-Willijev sindrom (kromosomska motnja).
Czech: • jestliže trpíte aktivním nádorovým onemocněním (rakovina).
Slovenian: • Povejte svojemu zdravniku, če imate aktivni tumor (raka).
Czech: Somatropin stimuluje přestavbu kostí.
Slovenian: Somatropin spodbuja presnovo skeletne kosti.
Czech: Vzácně byl u pacientů léčených růstovým hormonem hlášen zánět slinivky břišní.
Slovenian: Redko so pri bolnikih, zdravljenih z rastnim hormonom, poročali o vnetju trebušne slinavke.
Czech: Měla by se používat minimální účinná dávka.
Slovenian: Uporabljati je treba najnižji učinkoviti odmerek.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Omnitrope
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Omnitrope
Czech: Pacienty s diabetem, glukózovou intolerancí nebo dalšími rizikovými faktory je třeba během léčby somatropinem podrobněji sledovat.
Slovenian: Bolnike z že izraženo sladkorno boleznijo, intoleranco za glukozo ali dodatnimi dejavniki tveganja za sladkorno bolezen je treba med zdravljenjem s somatropinom skrbno spremljati.
Czech: voda na injekci benzylalkohol
Slovenian: Vehikel: voda za injekcije benzilalkohol
Czech: Turnerův syndrom je genetická porucha u dívek, která může negativně ovlivňovat růst.
Slovenian: Turnerjev sindrom je genetska motnja pri deklicah, ki lahko vpliva na rast - če imate to motnjo, vam je to povedal zdravnik.
Czech: Při vyjmutí pera z ledničky by roztok měl být čirý.
Slovenian: - Po hranjenju raztopine v hladilniku mora biti ta bistra.
Czech: V poregistrační zkušenosti byly popsány vzácné případy úmrtí u pacientů postižených Praderovým-Williho syndromem léčených somatropinem, ačkoli příčinná souvislost nebyla prokázána.
Slovenian: Iz izkušenj v obdobju trženja so poročali o redkih primerih nenadne smrti pri bolnikih z PraderWillijevim sindromom, zdravljenih s somatropinom, čeprav vzročne povezave niso potrdili.
Czech: Měl by být rekonstituován pomocí sady pro přenos v souladu s doporučeními uvedenými u sady pro přenos.
Slovenian: Raztopino je treba pripraviti s setom za prenos, kot je to priporočeno v informacijah, priloženih setu za prenos.
Czech: • perorálně (ústy) užívaný estrogen nebo jiné pohlavní hormony,
Slovenian: • estrogen, ki se ga jemlje peroralno, ali drugi spolni hormoni,
Czech: Je-li nedostatek růstového hormonu následkem léčby maligního onemocnění, je doporučeno sledovat příznaky relapsu malignity.
Slovenian: Pri pomanjkanju rastnega hormona, ki je posledica zdravljenja maligne bolezni, je priporočljivo posvetiti pozornost znakom ponovitve maligne bolezni.
Czech: V jedné studii in vitro provedené u lymfocytů odebraných pacientům po dlouhodobé léčbě somatropinem a po přidání radiomimetického léku bleomycinu byla zjištěna zvýšená chromozomální fragilita.
Slovenian: V preskušanju in vitro na limfocitih, ki so jih odvzeli bolnikom, ki so se dolgo časa zdravili s somatropinom in poleg tega jemali radiomimetično zdravilo bleomicin, se je zvečala krhkost kromosomov.
Czech: Somatropin indukuje jaterní receptory LDL-cholesterolu a ovlivňuje profil lipidů a lipoproteinů v séru.
Slovenian: Somatropin spodbuja jetrne receptorje za holesterol LDL in vpliva na lastnosti maščob ter lipoproteinov v serumu.
Czech: † Hlášeny u dětí s deficitem růstového hormonu léčených somatropinem, avšak výskyt zřejmě odpovídá výskytu u dětí bez deficitu růstového hormonu.
Slovenian: Poročila pri otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona, zdravljenih s somatropinom, vendar pa kaže, da je pojavnost podobna pri otrocih brez pomanjkanja rastnega hormona.
Czech: Údaje z interakční studie u dospělých pacientů s nedostatkem růstového hormonu ukazují, že podávání somatropinu může zvýšit clearance látek metabolizovaných izoenzymy cytochromu P450.
Slovenian: Podatki iz preskušanja o medsebojnem delovanju zdravil, v kateri so sodelovali odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona, kažejo, da somatropin lahko zveča očistek učinkovin, za katere je znano, da se presnavljajo s pomočjo izoencimov citokroma P450.
Czech: Benigní intrakraniální hypertenze
Slovenian: Benigna intrakranialna hipertenzija
Czech: V následující části je uveden obecný postup aplikace přípravku.
Slovenian: V nadaljevanju je splošen opis uporabe zdravila.
Czech: • jestliže jste vážně nemocný/á (např. komplikace po otevřené operaci srdce, operaci břišní dutiny nebo přidruženém úrazu, akutní selhání dýchacích funkcí apod.).
Slovenian: • če ste hudo bolni (na primer zapleti po kirurškem posegu na odprtem srcu, kirurškem posegu v trebuhu, nezgodne poškodbe, akutna dihalna odpoved ali podobna stanja).
Czech: Studie hodnotící fertilitu u přípravku Omnitrope nebyly provedeny.
Slovenian: Študij plodnosti z zdravilom Omnitrope niso opravili.
Czech: Zatím nejsou k dispozici žádné údaje o konečné výšce pacientů s chronickou renální insuficiencí léčených přípravkem Omnitrope.
Slovenian: Podatkov o končni višini bolnikov s kronično ledvično insuficienco, ki so se zdravili z zdravilom Omnitrope, ni.
Czech: To znamená, že je krátkou injekční jehlou vstříknut do tukové tkáně těsně pod kůži.
Slovenian: To pomeni, da se daje s kratko injekcijsko iglo v maščevje tik pod kožo.
Czech: Po rekonstituci je z mikrobiologického hlediska doporučeno okamžité použití.
Slovenian: Po pripravi raztopine je zaradi mikrobioloških razlogov priporočena takojšnja uporaba zdravila.
Czech: Pro pacienty s nedostatkem růstového hormonu je charakteristický objemový deficit extracelulární tekutiny.
Slovenian: Za bolnike s pomanjkanjem rastnega hormona je značilen primanjkljaj zunajcelične prostornine.
Czech: • Jestliže máte cukrovku, musíte během léčby somatropinem sledovat hladinu cukru v krvi a výsledky konzultovat s lékařem, aby se podle potřeby upravilo dávkování léků k léčbě cukrovky.
Slovenian: • Če imate sladkorno bolezen, morate med zdravljenjem s somatropinom skrbno nadzirati ravni sladkorja v krvi in se o rezultatih pogovoriti z zdravnikom, ki bo določil, ali morate spremeniti odmerek zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Czech: • Pokud se u Vás během léčby objeví infekce plic, oznamte to svému lékaři, aby mohl začít infekci léčit.
Slovenian: • Če se med zdravljenjem razvije okužba pljuč, to povejte zdravniku, da bo lahko okužbo zdravil.
Czech: Jestliže pokračujete v léčbě přípravkem Omnitrope po léčbě během dětství, měl/a byste začít dávkou 0,2-0,5 mg denně.
Slovenian: Če zdravljenje z zdravilom Omnitrope nadaljujete po uporabi v otroštvu, začnite z 0,2-0,5 mg na dan.
Czech: • Jestliže se u Vás objeví zhoršení bolesti břicha, měl/a byste informovat svého lékaře.
Slovenian: • Če se vam pojavijo bolečine v trebuhu, ki postajajo čedalje hujše, morate obvestiti zdravnika.
Czech: Zbylý roztok, lahvičky a injekční materiály určené k jednorázovému použití musí být zlikvidovány.
Slovenian: - Ostanke raztopine, vial in pribor za injiciranje, namenjen enkratni uporabi, morate zavreči.
Czech: Klinický význam těchto zjištění je omezen.
Slovenian: Klinična pomembnost teh izsledkov je lahko omejena.
Czech: Pokud nedostatek růstového hormonu trvá až do dospívání, musí se s léčbou přípravkem Omnitrope pokračovat až do ukončení fyzického vývoje.
Slovenian: Če se pomanjkanje rastnega hormona nadaljuje v adolescenco, se mora zdravljenje z zdravilom Omnitrope nadaljevati do konca fizičnega razvoja.
Czech: Doporučená dávka přípravku je pro:
Slovenian: Priporočeni odmerek je:
Czech: Jestliže ledviny nepracují správně, může to negativně ovlivnit růst.
Slovenian: Ker ledvice izgubljajo svojo sposobnost normalnega delovanja, lahko to vpliva na vašo rast.
Czech: Je-li prokázán růst nádoru, léčba se musí přerušit.
Slovenian: Če obstajajo znaki rasti tumorja, je treba zdravljenje prekiniti.
Czech: Napomáhá také tomu, aby se tuk a svalstvo ve Vašem těle vyvíjelo ve správném množství.
Slovenian: Pripomore tudi k razvoju pravilne količine maščobnega in mišičnega tkiva.
Czech: U pacientů se začátkem GHD v dětství by se mělo opakovat vyhodnocení sekreční kapacity růstového hormonu po ukončení longitudinálního růstu.
Slovenian: Pri bolnikih z začetkom PRH v otroštvu je treba ponovno oceniti zmožnost izločanja rastnega hormona po zaključeni longitudinalni rasti.
Czech: Většina lidí si aplikuje injekce do stehna nebo hýždě.
Slovenian: Večina ljudi si zdravilo injicira v stegno ali zadnjico.
Czech: Dále byly prokázány následující účinky:
Slovenian: Ugotovili pa so še naslednje delovanje:
Czech: *Obecně jsou tyto nežádoucí účinky mírné až středně závažné, objevují se během prvních měsíců léčby a odeznívají spontánně nebo při snížení dávky.
Slovenian: *Na splošno so bili ti neželeni učinki blagi do zmerni in so se pojavili v prvih mesecih zdravljenja, nato pa so spontano ali z zmanjšanjem odmerka izzveneli.
Czech: Omnitrope je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Slovenian: Omnitrope je biološko podobno zdravilo.
Czech: Nedávejte pero jiným osobám.
Slovenian: Svojega peresnika ne dajajte drugim.
Czech: Odstraňte všechny vzduchové bubliny.
Slovenian: - Odstranite zračne mehurčke.
Czech: - Porucha růstu spojená s chronickou ledvinovou nedostatečností.
Slovenian: - Motnje pri rasti, povezane s kronično ledvično insuficienco.
Czech: Postupujte podle pokynů dodaných s přenosovou sadou.
Slovenian: Upoštevajte navodila, priložena setu za prenos.
Czech: Klinické studie u dětí s Turnerovým syndromem
Slovenian: Klinična preskušanja pri otrocih s Turnerjevim sindromom
Czech: Pacienti s těžkým akutním onemocněním s komplikacemi po operaci na otevřeném srdci, operaci břišní dutiny, vícečetným poraněním, akutním respiračním selháním nebo podobných stavech nesmí být somatropinem léčeni (informace týkající se pacientů léčených substituční léčbou viz bod 4.4).
Slovenian: S somatropinom se ne sme zdraviti bolnikov z akutno kritično boleznijo, ki imajo zaplete po operaciji na odprtem srcu, v trebuhu, z večkratnimi nezgodnimi poškodbami, z akutno odpovedjo dihanja ali podobnimi stanji (o bolnikih, ki imajo nadomestno zdravljenje, glejte poglavje 4.4).
Czech: • Jestliže u Vás existuje riziko vzniku cukrovky (diabetes), Váš lékař musí sledovat během léčby somatropinem hladinu cukru v krvi.
Slovenian: • Če obstaja tveganje, da se razvije sladkorna bolezen, bo moral zdravnik med zdravljenjem s somatropinom nadzirati vaše vrednosti sladkorja v krvi.
Czech: Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek přípravku Omnitrope.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z glukokortikoidi zavre učinke spodbujanja rasti zdravila Omnitrope.
Czech: Byly použity i vyšší dávky.
Slovenian: Uporabljajo se lahko tudi večji odmerki zdravila.
Czech: • zadržování vody (projevuje se oteklými prsty nebo kotníky).
Slovenian: • zastajanje vode (kar se kaže kot nabrekli prsti ali otekli gležnji)
Czech: Velmi časté a časté nežádoucí účinky u dospělých se mohou objevit během prvních měsíců léčby a mohou buď zmizet spontánně, nebo když Vám bude snížena dávka.
Slovenian: Ti zelo pogosti in pogosti neželeni učinki pri odraslih se lahko začnejo prve mesece zdravljenja in izzvenijo spontano ali z zmanjšanjem odmerka.
Czech: U pacientů s endokrinními poruchami včetně nedostatku růstového hormonu se častěji než u celkové populace může vyskytnout epifyzeolýza kyčle.
Slovenian: Pri bolnikih z motnjami pri delovanju žlez z notranjim izločanjem, tudi s pomanjkanjem rastnega hormona, lahko pogosteje kot pri splošni populaciji zdrsne epifiza stegnenične glavice.
Czech: Dlouhodobá léčba a zlepšení tělesné stavby u dětí s poruchou růstu v důsledku Praderova
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje in izboljšanje telesne sestave otrok z motnjami v rasti zaradi PraderWillijevega sindroma
Czech: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekční roztok: Jeden ml obsahuje 9 mg benzylalkoholu.
Slovenian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje: En ml vsebuje 9 mg benzilalkohola.
Czech: Jednou rukou sevřete volnou kožní řasu.
Slovenian: - Z eno roko stisnite kožo v gubo.
Czech: Klinický význam této skutečnosti není znám.
Slovenian: Klinični pomen tega dejstva ni znan.
Czech: Pokud žena používající somatropin zahájí perorální estrogenovou léčbu, může být nutné zvýšit dávku somatropinu, aby se udržela hladina sérového IGF-I v rozmezí normálních hodnot odpovídajících věku.
Slovenian: Če se ženska, ki jemlje somatropin, začne zdraviti s peroralnimi estrogeni, bo odmerek somatropina morda treba povečati, da se vrednosti serumskega IGF-1 ohranijo v normalnem starostno primernem razponu.
Czech: Neotevřená zásobní vložka
Slovenian: Neodprt vložek
Czech: Jestliže jste byl/a léčen/a v dětství přípravkem Omnitrope z důvodu nedostatku růstového hormonu, musí se po ukončení Vašeho růstu opakovaně změřit stav růstového hormonu ve Vašem těle.
Slovenian: Če ste se v otroštvu zdravili z zdravilom Omnitrope zaradi pomanjkanja rastnega hormona, se vaše stanje rastnega hormona ponovno preveri, ko prenehate rasti.
Czech: Odstraňte stříkačku a jehlu.
Slovenian: Odstranite injekcijsko brizgo in iglo.
Czech: Vzhledem ke klesající fyziologické tvorbě růstového hormonu s věkem, může být nutné snížit dávkování.
Slovenian: Ker se normalno fiziološko nastajanje rastnega hormona z leti zmanjšuje, se po potrebi zmanjša tudi njegov odmerek.
Czech: Diabetes mellitus typu 2
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje diabetes mellitus tipa 2
Czech: Kojenci, děti a dospívající Porucha růstu způsobená nedostatečnou sekrecí růstového hormonu (growth hormone deficiency,
Slovenian: Dojenčki, otroci in mladostniki - Motnje rasti zaradi nezadostnega izločanja rastnega hormona (pomanjkanje rastnega hormona, PRH).
Czech: Používejte pouze s perem Omnitrope Pen L. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom Omnitrope Pen L. Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Czech: Váš lékař Vám již ukázal, jak přípravek Omnitrope používat.
Slovenian: Vaš zdravnik bi vam moral že pokazati, kako se uporablja zdravilo Omnitrope.
Czech: Je také přirozené, že v noci je hladina růstového hormonu vyšší.
Slovenian: Med spanjem so višje ravni rastnega hormona naravne.
Czech: Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku toho, že se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje otrok z motnjami v rasti, ker so se rodili majhni za svojo gestacijsko starost
Czech: Dlouhodobé podávání somatropinu pacientům s nedostatkem růstového hormonu trpícím osteopenií způsobuje zvýšení obsahu kostních minerálů a hustoty kostí v nosných místech.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba somatropina pri bolnikih z osteopenijo in pomanjkanjem rastnega hormona povzroči zvečanje mineralne gostote kosti ter gostote na mestih, ki nosijo telesno maso.
Czech: Kromě zvýšené lipolýzy snižuje somatropin ukládání triacylglycerolů do zásob tělesného tuku.
Slovenian: Somatropin povečuje lipolizo in zmanjšuje vnos trigliceridov v maščobne zaloge telesa.
Czech: Rekonstituce přípravku Omnitrope Odstraňte ochranné uzávěry obou lahviček v krabičce.
Slovenian: Priprava zdravila Omnitrope - Odstranite zaščitni zaporki z obeh vial v škatlici.
Czech: Denní dávka 2,7 mg by neměla být překročena.
Slovenian: Dnevni odmerek ne sme preseči 2,7 mg.
Czech: Zkušenosti se zahájením léčby u SGA pacientů těsně před začátkem puberty jsou omezené.
Slovenian: Izkušenj z začetkom zdravljenja otrok z MGS, pri katerih se bo kmalu začela puberteta, je malo.
Czech: Tento stav je somatropinem odstraněn.
Slovenian: Somatropin odpravi to stanje.
Czech: Klinické studie u PWS Tabulka 5
Slovenian: Klinična preskušanja pri PWS
Czech: Ačkoli je vzácná, měla by být pankreatitida zvažována u dětí léčených somatropinem, u nichž se objevila bolest břicha.
Slovenian: Primeri so sicer redki, vendar pa je pri otroku, ki se zdravi s somatropinom, v primeru pojava bolečine v trebuhu treba pomisliti na pankreatitis.
Czech: U pacientů s hypopituitarismem na standardní substituční terapii se musí sledovat potenciální účinek léčby růstovým faktorem na funkci štítné žlázy.
Slovenian: Pri bolnikih s hipopituitarizmom s standardno nadomestno terapijo je treba skrbno nadzirati možne učinke zdravljenja z rastnim hormonom na delovanje ščitnice.
Czech: Byly zaznamenány případy náhlého úmrtí u pacientů s Praderovým-Williho syndromem.
Slovenian: Obstajajo redki primeri nenadne smrti pri bolnikih s Prader-Willijevim sindromom.
Czech: • Jestliže se Vám zvýšil nitrolební tlak (který může způsobovat příznaky jako silné bolesti hlavy, poruchy zraku nebo zvracení), musíte o tom informovat svého lékaře.
Slovenian: • Če imate zvišan intrakranialni tlak (ki povzroča simptome, kot so močan glavobol, motnje vida ali bruhanje) to sporočite svojemu zdravniku.
Czech: Omnitrope je čirý a bezbarvý injekční roztok.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje.
Czech: Při transplantaci ledviny by měla být léčba somatropinem ukončena.
Slovenian: Ob presaditvi ledvic je treba zdravljenje s somatropinom prekiniti.
Czech: U 56 pacientů, kteří byli nepřetržitě léčeni a dosáhli již (téměř) konečné výšky, byla zaznamenána průměrná změna + 1,90 SDS (0,033 mg/kg těl.
Slovenian: Pri 56 bolnikih, ki so jih zdravili nepretrgano in so (skoraj) dosegli končno višino, je bila srednja vrednost spremembe višine na začetku zdravljenja +1,90 SSD (0,033 mg/kg telesne mase na dan) in +2,19 SSD (0,067 mg/kg telesne mase na dan).
Czech: Dávka závisí na Vašem vzrůstu, stavu, který je léčen a jakou odpověď má Váš organizmus na léčbu růstovými hormony.
Slovenian: Odmerek je odvisen od vaše velikosti, bolezni, zaradi katere se zdravite, in od učinka, ki ga ima rastni hormon na vas.
Czech: Navíc pacienti léčení substituční léčbou glukokortikoidy pro dříve diagnostikovaný hypoadrenalismus mohou vyžadovat po zahájení léčby somatropinem zvýšení jejich udržovacích nebo stresových dávek (viz bod 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki zaradi predhodno ugotovljenega hipoadrenalizma že prejemajo nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi, bo po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba povečati vzdrževalni ali stresni odmerek glukokortikoidov (glejte poglavje 4.5).
Czech: • leukémii (byla hlášena u malého počtu pacientů s deficitem růstového hormonu, z nichž někteří byli léčeni somatropinem.
Slovenian: • levkemija (O njej so poročali pri majhnem številu bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona, pri čemer so bili nekateri zdravljeni s somatropinom.
Czech: Druhá ruka bude volná k pohybování pístem.
Slovenian: Z drugo roko boste lahko premikali bat.
Czech: Fyzická výkonnost
Slovenian: Telesna zmogljivost
Czech: Jestliže u Vás začal nedostatek růstového hormonu během dospělosti, měl/a byste začít s dávkou 0,15-0,3 mg denně.
Slovenian: Če se pomanjkanje rastnega hormona pojavi v odrasli dobi, začnite z 0,15-0,3 mg na dan.
Czech: Průměrný terminální poločas po intravenózním podání somatropinu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu je přibližně 0,4 hodiny.
Slovenian: Pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona je po intravenski uporabi somatropina srednja končna razpolovna doba okoli 0,4 ure.
Czech: Bylo popsáno, že somatropin snižuje hladiny kortizolu v séru, pravděpodobně ovlivněním proteinových nosičů nebo zvýšením jaterní clearance.
Slovenian: Poročali so, da somatropin niža ravni kortizola v serumu, morda z vplivom na nosilne beljakovine ali z zvečanjem jetrnega očistka.
Czech: Horní část lahvičky je vhodné otřít antiseptickým roztokem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu.
Slovenian: Zgornji del viale obrišite z antiseptično raztopino, da preprečite kontaminacijo vsebine.
Czech: Co je přípravek Omnitrope a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Omnitrope používat Jak se přípravek Omnitrope používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Omnitrope in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Omnitrope Kako uporabljati zdravilo Omnitrope Možni neželeni učinki
Czech: Rekonstituovaný roztok před podáním vizuálně zkontrolujte.
Slovenian: - Pred uporabo preglejte pripravljeno raztopino.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Omnitrope je přesto nutné optimalizovat substituční terapii kortikosteroidy.
Slovenian: Kljub temu pa je treba pred uvedbo zdravljenja optimirati nadomestno zdravljenje s kortikosteroidom.
Czech: standardizováno na normální hodnotu kostní masy dospělého měřeno duální rentgenovou absorpciometrií se zřetelem na pohlaví a rasu) jedním z terapeutických cílů během přechodné periody.
Slovenian: Za nadziranje je doseg normalne najvišje kostne mase, opredeljene kot seštevek T > -1 (tj. standardizirano na povprečno odraslo najvišjo kostno maso, izmerjeno z dvoenergetsko rentgensko absorpciometrijo z upoštevanjem spola in etnične pripadnosti), eden od ciljev zdravljenja v prehodnem obdobju.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVIN IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: Horní část lahvičky a zásobní vložky je vhodné otřít antiseptickým roztokem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu.
Slovenian: Zgornji del viale in vložka obrišite z antiseptično raztopino, da preprečite kontaminacijo vsebine.
Czech: Pokud je roztok kalný nebo obsahuje částice, nesmí být použit.
Slovenian: Če je raztopina motna ali vsebuje delce, je ne smete uporabiti.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVIN IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ