FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, the results suggested that some patients may show a greater reduction in eye pressure when using the drops three times a day.
Portuguese: No entanto, os resultados sugerem que alguns doentes podem apresentar uma maior redução da pressão intraocular com a aplicação das gotas três vezes por dia.
English: If more than one type of eye-drop medicine is being used, each one should be given at least five minutes apart.
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais do que um tipo de gotas oftálmicas, estas devem ser aplicadas com um intervalo mínimo de 5 minutos.
English: All of the studies lasted for three months, except for the study comparing Azopt used on its own with timolol, which lasted for 18 months.
Portuguese: Todos os estudos tiveram uma duração de três meses, exceto o estudo que comparou o Azopt utilizado em monoterapia com timolol, que durou 18 meses.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Azopt.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Azopt.
English: Raised pressure inside the eye causes damage to the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye) and to the optic nerve (the nerve that sends signals from the eye to the brain).
Portuguese: O aumento da pressão intraocular causa danos na retina (membrana sensível à luz na parte posterior do olho) e no nervo ótico (nervo que envia os sinais do olho para o cérebro).
English: Overall, Azopt showed a similar effect when used two or three times a day.
Portuguese: Globalmente, o Azopt revelou um efeito semelhante tanto em duas como em três aplicações diárias.
English: Dorzolamide led to decreases of between 4.3 and 4.9 mmHg.
Portuguese: Com a dorzolamida obtiveram-se reduções entre 4,3 e 4,9 mmHg.
English: Why has Azopt been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Azopt?
English: The most common side effects with Azopt (seen in more than 1 patient in 20) are dysgeusia (a bitter or unusual taste in the mouth) and temporary blurring of vision.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Azopt (observados em mais de 1 doente em cada 20) são disgeusia (sabor amargo ou inabitual na boca) e turvação temporária da visão.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in pressure inside the eye, measured in units called ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração da pressão intraocular medida em milímetros de mercúrio (mmHg).
English: Two of the studies compared adding Azopt, dorzolamide or placebo (a dummy treatment) to timolol, and the final two studies compared Azopt used twice a day with timolol, when they were used as an add-on to travoprost (a prostaglandin analogue).
Portuguese: Dois dos estudos compararam a adição de Azopt, dorzolamida ou um placebo (tratamento simulado) a timolol e os dois estudos finais compararam o Azopt administrado duas vezes ao dia com timolol, quando usados como adjuvantes do travoprost (um análogo da prostaglandina).
English: For the full list of all side effects reported with Azopt, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Azopt, consulte o Folheto Informativo.
English: It is used in patients with ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal) or open-angle glaucoma (a disease in which the pressure inside the eye rises because fluid cannot drain out of the eye).
Portuguese: É utilizado em doentes que sofrem de hipertensão ocular (pressão no olho superior à normal) ou de glaucoma de ângulo aberto (doença em que a pressão no olho aumenta porque o fluido ocular não é drenado).
English: It works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate in the body.
Portuguese: Atua bloqueando uma enzima, a anidrase carbónica, que produz bicarbonato no organismo.
English: The dose of Azopt is one drop into the affected eye(s) twice a day.
Portuguese: A dose de Azopt é de uma gota, duas vezes por dia, a aplicar no(s) olho(s) afetado(s).
English: In both studies, adding either Azopt or timolol caused a further decrease in eye pressure of around 3.5 mmHg after 12 weeks.
Portuguese: Em ambos os estudos, a associação de Azopt ou timolol levou a uma redução adicional da pressão ocular de cerca de 3,5 mmHg após 12 semanas.
English: Azopt was also more effective than placebo when used as an add-on to timolol.
Portuguese: O Azopt foi também mais eficaz do que o placebo quando usado em associação com timolol.
English: By blocking the production of bicarbonate in the eye, Azopt slows down the production of aqueous humour, reducing the pressure inside the eye.
Portuguese: Ao bloquear a produção de bicarbonato no olho, o Azopt diminui a secreção de humor aquoso, reduzindo a pressão intraocular.
English: Azopt caused a reduction in eye pressure of between 2.7 and 5.7 mmHg over 18 months, compared with a reduction of between 5.2 and 6.0 mmHg with timolol.
Portuguese: O tratamento com o Azopt reduziu a pressão intraocular em 2,7 e 5,7 mmHg ao longo de 18 meses, em comparação com uma redução de 5,2 a 6,0 mmHg com timolol.
English: Azopt must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to brinzolamide or any of the other ingredients, or to other medicines called sulphonamides (such as some antibiotics).
Portuguese: O uso do Azopt é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à brinzolamida ou a qualquer outro componente do medicamento ou a outros medicamentos chamados sulfonamidas (tais como determinados antibióticos).
English: When used as an add-on to travoprost, Azopt had a similar effect to timolol in reducing eye pressure.
Portuguese: Quando utilizado como adjuvante do travoprost, o Azopt teve um efeito semelhante ao do timolol na redução da pressão ocular.
English: The active substance in Azopt, brinzolamide, is a carbonic anhydrase inhibitor.
Portuguese: A substância ativa do Azopt, a brinzolamida, é um inibidor da anidrase carbónica.
English: In three of the studies, Azopt, used on its own two or three times a day, was compared with timolol (a beta-blocker) and with dorzolamide (another carbonic anhydrase inhibitor).
Portuguese: Em três dos estudos, o Azopt utilizado em monoterapia duas ou três vezes por dia foi comparado com timolol (um bloqueador beta) e com dorzolamida (outro inibidor da anidrase carbónica).
English: It must not be used in patients with severe kidney disease or hyperchloraemic acidosis (excess acid in the blood caused by too much chloride).
Portuguese: É igualmente contraindicado o seu uso em doentes com doença renal grave ou acidose hiperclorémica (excesso de ácido no sangue causado por excesso de cloreto).
English: Azopt was as effective as dorzolamide when used on its own or as an add-on to timolol, with decreases in pressure of between 3.4 and 5.7 mmHg.
Portuguese: O Azopt foi tão eficaz como a dorzolamida quando utilizado em monoterapia ou como adjuvante do timolol, tendo diminuído a pressão intraocular em 3,4 e 5,7 mmHg.
English: What is Azopt?
Portuguese: O que é o Azopt?
English: Azopt is used to reduce the pressure inside the eye.
Portuguese: O Azopt é utilizado para reduzir a pressão intraocular (pressão no interior do olho).
English: Azopt is used as an add-on to beta blockers or prostaglandin analogues (other medicines used for these conditions), or on its own in patients who cannot take or do not respond to beta blockers.
Portuguese: O Azopt é utilizado como tratamento adjuvante (complementar) de bloqueadores beta ou análogos da prostaglandina (outros medicamentos usados para as mesmas doenças) ou em monoterapia (isoladamente) em doentes a quem os bloqueadores beta sejam contraindicados ou que não respondam a bloqueadores beta.
English: The eye pressure was at least 21 mmHg in all of the patients at the start of the studies (above the normal range of 10 to 21 mmHg).
Portuguese: No início dos estudos os doentes apresentavam uma pressão intraocular de 21 mmHg, pelo menos (acima dos valores normais de pressão intraocular, que variam entre os 10 e os 21 mmHg).
English: How has Azopt been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Azopt?
English: When used on its own, Azopt was less effective than timolol.
Portuguese: Em monoterapia, o Azopt foi menos eficaz do que o timolol.
English: What is Azopt used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Azopt?
English: How is Azopt used?
Portuguese: Como se utiliza o Azopt?
English: How does Azopt work?
Portuguese: Como funciona o Azopt?
English: It is available as an eye drop suspension.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de colírio, suspensão (líquido administrado através de gotas).
English: Use within 60 days after first opening.
Portuguese: Utilizar no prazo de 60 dias após a primeira abertura.
English: *lower than recommended dose
Portuguese: * inferior à dose recomendada
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Portuguese: Isto está, em parte, associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH.
English: (mechanism)
Portuguese: (mecanismo)
English: The net effect of co-administration is not clear.
Portuguese: O efeito prático da coadministração não é claro.
English: Write the date the bottle was opened on the label and/or carton in the space provided.
Portuguese: Escreva a data em que o frasco foi aberto no rótulo e/ou na embalagem exterior no espaço previsto para o efeito.
English: If bone abnormalities are suspected then appropriate consultation should be obtained.
Portuguese: Se se suspeitar de anomalias ósseas, deve recorrer-se a consulta apropriada.
English: • changes in skin colour including darkening of the skin in patches often starting on hands and soles of feet
Portuguese: • alterações na cor da pele, incluindo escurecimento da pele em manchas que começam frequentemente nas mãos e nas plantas dos pés
English: Expected: Voxilaprevir:↓
Portuguese: Esperado: Voxilaprevir:↓
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c (7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
English: <for carton only> Open date:
Portuguese: <apenas para a cartonagem> Data de abertura:
English: Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Portuguese: Desconhece-se, presentemente, se estas afeções neurológicas são transitórias ou permanentes.
English: - bone problems.
Portuguese: - problemas ósseos.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after ‘EXP'.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após «EXP».
English: PVR (KM): Pure virologic response assessed using the Kaplan Meier (KM) method M: Missing
Portuguese: PVR (KM): resposta virológica pura, avaliada utilizando o método de Kaplan Meier (KM) M: em falta
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
English: Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects).
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se se sentir deprimido, tiver pensamentos suicidas ou tiver pensamentos estranhos (ver secção 4, Efeitos indesejáveis possíveis).
English: It contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: Contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente «isento de sódio».
English: This medicine is available in plastic bottles containing a desiccant labelled ‘DO NOT EAT' and 30 tablets and in multipacks of 90 tablets comprising 3 bottles, each containing 30 tablets.
Portuguese: Este medicamento está disponível em frascos de plástico contendo um exsicante com a indicação «NÃO COMER» e 30 comprimidos e em embalagens múltiplas de 90 comprimidos que contêm 3 frascos, cada um contendo 30 comprimidos.
English: Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available
Portuguese: Alteração média em percentagem das AUC, Cmax, Cmin com intervalos de confiança de 90% se disponíveis
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
English: Open date:
Portuguese: Data de abertura:
English: CARTON AND LABEL (BOTTLE)
Portuguese: CARTONAGEM E RÓTULO (FRASCO)
English: Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
English: - if you have a history of liver disease, including chronic active hepatitis.
Portuguese: - se tiver antecedentes de doença no fígado, incluindo hepatite crónica ativa.
English: Possible serious side effects: tell your doctor immediately
Portuguese: Efeitos indesejáveis graves possíveis: informe imediatamente o seu médico
English: Most cases occurred in patients who already had liver disease, but there have been a few reports in patients without any existing liver disease
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu em doentes que já tinham uma doença no fígado, mas também foram notificados casos em doentes sem uma doença do fígado preexistente
English: This may stop your medicines from working properly, or may make any side effects worse.
Portuguese: Isto pode fazer com que os seus medicamentos deixem de atuar adequadamente, ou pode fazer com que os efeitos indesejáveis se agravem.
English: It is important to tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Portuguese: É importante informar o seu médico ou farmacêutico se já estiver a tomar qualquer um dos seguintes:
English: EXP: Once opened use within 60 days.
Portuguese: EXP: Uma vez aberto, utilizar no prazo de 60 dias.
English: • angry behaviour, suicidal thoughts, strange thoughts, paranoia, unable to think clearly, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), suicide attempts, personality change (psychosis), catatonia (a condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period)
Portuguese: • comportamento agressivo, pensamentos suicidas, pensamentos estranhos, paranoia, incapacidade de pensar com clareza, alterações do humor, ver ou ouvir coisas que não estão lá (alucinações), tentativas de suicídio, alteração da personalidade (psicose), catatonia (uma condição na qual o doente fica imóvel e sem falar por um período de tempo)
English: - if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
Portuguese: - se tiver antecedentes de doença mental, incluindo depressão, ou de abuso de drogas ou de álcool.
English: Emtricitabine is primarily excreted by the kidneys with complete recovery of the dose achieved in urine (approximately 86%) and faeces (approximately 14%).
Portuguese: A emtricitabina é excretada principalmente pelos rins, com uma recuperação total da dose alcançada na urina (aproximadamente 86%) e nas fezes (aproximadamente 14%).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 September 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de setembro de 2017
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - This medicine has been prescribed for you only.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico - Este medicamento foi receitado apenas para si.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR06.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antivirais para o tratamento de infeções por VIH, associações, código ATC: J05AR06.
English: If you think you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
Portuguese: Caso pense que possa ter acidose láctica, contacte imediatamente o seu médico.
English: Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses (see also data from bioequivalence study described above) and 40 to 55 hours after multiple doses.
Portuguese: O efavirenz tem um tempo de semivida terminal relativamente longo, pelo menos de 52 horas após doses únicas (ver também os dados do estudo de bioequivalência acima descrito), e de 40 a 55 horas, após doses múltiplas.
English: No effect (↔) equals a decrease in mean ratio estimate of ≤ 20% or increase in mean ratio estimate of ≤ 25%.
Portuguese: Sem efeito (↔) equivale a uma diminuição da estimativa da razão média de ≤ 20% ou a um aumento da estimativa da razão média de ≤ 25%.
English: Effects on drug levels
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
English: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, France
Portuguese: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, França
English: Psychiatric side effects in addition to those listed above include delusions (false beliefs), neurosis.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis psiquiátricos, para além daqueles descritos anteriormente, incluem delírio (convicções falsas), neurose.
English: - if you have or have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys.
Portuguese: - se tem ou tiver tido uma doença nos rins, ou se as análises tiverem apresentado alterações relativas aos seus rins.
English: Modified LOCF: Post-hoc analysis where patients who failed virologically or discontinued for adverse events were treated as failures; for other drop-outs, the LOCF (last observation carried forward) method was applied
Portuguese: LOCF modificado: análise post-hoc, onde os doentes com falência virológica ou que interromperam devido a acontecimentos adversos foram tratados como insucessos; nas outras desistências foi aplicado o método LOCF (last observation carried forward).
English: EXP Once opened use within 60 days.
Portuguese: EXP Uma vez aberto, utilizar no prazo de 60 dias.
English: Laboratory tests should be performed to evaluate their liver disease at periodic intervals (see section 4.2).
Portuguese: Devem realizarse análises laboratoriais para avaliar a sua doença hepática a intervalos periódicos (ver secção 4.2).
English: Administration to patients with: - a family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval on electrocardiograms, or with any other clinical condition known to prolong the QTc interval.
Portuguese: Administração a doentes com: - antecedentes familiares de morte súbita ou prolongamento congénito do intervalo QTc em eletrocardiogramas, ou com qualquer outra condição clínica conhecida que prolongue o intervalo QTc;
English: • increased levels of creatine kinase in the blood that may result in muscle pain and weakness
Portuguese: • aumento dos níveis de creatinaquinase no sangue que podem resultar em dores musculares e fraqueza muscular
English: In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Portuguese: Nas crianças cujas mães tomaram NRTIs durante a gravidez, o benefício da menor possibilidade de infeção pelo VIH é superior ao risco de sofrerem efeitos indesejáveis.
English: This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
Portuguese: Deste modo, alguns efeitos indesejáveis (por exemplo, tonturas, sonolência) podem ser menos problemáticos.
English: [To appear on outer carton only]
Portuguese: [A incluir apenas na cartonagem exterior]
English: Stayed on original treatment regimen (N=97) n/N (%)
Portuguese: Mantiveram-se no regime terapêutico inicial (N=97) n/N (%)
English: If overdose occurs, the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente tem de ser monitorizado para pesquisa de toxicidade (ver secção 4.8) e, se necessário, deve ser administrada terapêutica de suporte padrão.
English: Alternatives to clarithromycin (e.g. azithromycin) may be considered.
Portuguese: Podem considerar-se alternativas à claritromicina (p. ex., azitromicina).
English: Also, emtricitabine did not inhibit uridine 5'-diphosphoglucuronyl transferase, the enzyme responsible for glucuronidation.
Portuguese: A emtricitabina também não inibiu a uridina-5'-difosfato glucoroniltransferase, a enzima responsável pela glucoronidação.
English: In most patients rash resolved with continuing therapy with efavirenz within one month.
Portuguese: Na maioria dos doentes, a erupção cutânea resolveuse continuando com a terapêutica com efavirenz no período de um mês.
English: These drugs include: - antiarrhythmics of classes IA and III, - neuroleptics, antidepressive agents, - certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides,
Portuguese: Estes medicamentos incluem: - antiarrítmicos das classes IA e III; - agentes neurolépticos, antidepressivos; - certos antibióticos, incluindo alguns agentes das seguintes classes: macrólidos,
English: - Medicines used to prevent organ transplant rejection (also called immunosuppressants), such as cyclosporine, sirolimus or tacrolimus.
Portuguese: - Medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de órgãos transplantados (também conhecidos como imunossupressores), como a ciclosporina, sirolímus ou tacrolímus.
English: - if you have a heart disorder, such as abnormal electrical signal called prolongation of the QT interval.
Portuguese: - se tiver um problema cardíaco, tal como um sinal elétrico anormal chamado prolongamento do intervalo QT.
English: The biotransformation of emtricitabine includes oxidation of the thiol moiety to form the 3'-sulphoxide diastereomers (approximately 9% of dose) and conjugation with glucuronic acid to form 2'-O-glucuronide (approximately 4% of dose).
Portuguese: A biotransformação da emtricitabina inclui a oxidação da metade tiol para formar os diastereoisómeros 3'-sulfóxido (aproximadamente 9% da dose) e a conjugação com o ácido glucorónico para formar o 2'-O-gluocoronido (aproximadamente 4% da dose).