FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν υπάρχουν
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Greek: Η μελοξικάμη έχει περιορισμένο θεραπευτικό εύρος ασφαλείας στις γάτες και μπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας μετά από σχετικά μικρά επίπεδα υπερδοσίας.
Croatian: Sigurnosna terapijska granica meloksikama u mačaka je vrlo uska pa već relativno mala predoziranja mogu rezultirati kliničkom slikom karakterističnom za predoziranje.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου:
Croatian: Umanjenje post operativnih bolova:
Greek: Η µελοξικάµη απορροφάται πλήρως µετά την από του στόµατος χορήγηση και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος περίπου 7,5 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Croatian: Po oralnom davanju meloksikam se absorbira u potpunosti, a vršne koncentracije u plazmi postižu se nakon približno 7.5 sati po davanju.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ /ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
Greek: Δοσολογία για κάθε είδος ζώου
Croatian: Doziranje za svaku ciljnu vrstu
Greek: Ethanol anhydrous
Croatian: Bezvodni etanol
Greek: Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση απαιτείται συγχορήγηση ενός κατάλληλου αναλγητικού.
Croatian: Da bi se postiglo odgovarajuće ublažavanje bolova tijekom zahvata, potrebna je istodobna primjena prikladnog analgetika.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της µελοξικάµης είναι 26 ώρες και 17,5 ώρες, μετά από υποδόρια ένεση στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, αντίστοιχα.
Croatian: Poluvrijeme izlučivanja meloksikama je 26 sati te 17.5 sati po subkutanom davanju u mladih goveda odnosno krava u laktaciji
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να συμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje treba liječiti simptomatski.
Greek: Με τη χορήγηση μόνο του Meloxidyl δεν επιτυγχάνεται πλήρης ανακούφιση από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
Croatian: Ako se primjenjuje sam, Meloxidyl neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja.
Greek: Όλοι οι κύριοι µεταβολίτες αποδείχτηκαν φαρµακολογικώς ανενεργοί.
Croatian: Svi glavni metaboliti farmakološki su inaktivni.
Greek: Έκδοχο: Βενζοϊκό νάτριο (E211) 2.0 mg
Croatian: Pomoćne tvari: Natrijev benzoat (E211)
Greek: Βοοειδή: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες, Γάλα: 5 ημέρες Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες Άλογα: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Croatian: Goveda: meso i iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana Svinje: meso i iznutrice: 5 dana Konji: meso i iznutrice: 5 dana
Greek: Σε µελέτες in vitro και in vivo, απoδείχθηκε ότι η µελοξικάµη αναστέλλει την κυκλοξυγενάση - 2 (COX-2) σε µεγαλύτερο βαθµό από την κυκλοξυγενάση - 1 (COX-1).
Croatian: Ispitivanja in vitro i in vivo pokazuju da meloksikam inhibira ciklooksigenazu - 2 (COX - 2) u većoj mjeri nego ciklogenazu - 1 (COX - 1).
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko - medicinski proizvod na životinjama
Greek: Περισσότερο από 98 % της µελοξικάµης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Croatian: Više od 98 % meloksikama veže se na proteine plazme.
Greek: Σε κλινικές μελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε μόνο ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10%.
Croatian: U kliničkim pokusima, manja prolazna oteklina na mjestu uboda pri subkutanom davanju primijećena je u manje od 10 % liječenih goveda.
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας - μητρίτιδας - αγαλαξίας), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Croatian: Kao potporna terapija u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (mastitis - metritis - agalakcija sindrom) uz odgovarajuće antibiotsko liječenje.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή, χοίροι και άλογα.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Govedo, svinja, konj.
Greek: Το Meloxidyl δεν πρέπει να χορηγείται µε άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Croatian: Meloxydil se ne smije primjenjivati istodobno s drugim NSPUL ili glukokortikosteroidima.
Greek: Φαρμακολογικώς δραστικό(ά) συστατικό(ά)
Croatian: Farmakološki djelatna(e) tvar(i)
Greek: Να µη χορηγείται σε ζώα ηλικίας µικρότερης των 6 εβδοµάδων και σε γάτες σωματικού βάρους μικρότερου των 2 κιλών.
Croatian: Ne koristiti u životinja mlađih od 6 tjedana te u mačaka tjelesne mase manje od 2 kg.
Greek: Δύο δοσομετρικές σύριγγες παρέχονται με κάθε συσκευασία.
Croatian: U svakom pakiranju priložene su dvije graduirane brizgalice za doziranje.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία προς πώληση: 30 μήνες.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 30 mjeseci.
Greek: Για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου στις γάτες, η ασφάλεια του προϊόντος έχει τεκμηριωθεί μόνο μετά από αναισθησία με θειοπεντάλη / αλοθάνιο.
Croatian: Sigurnost korištenja kod ublažavanja post operativnih bolova u mačaka dokumentirana je samo kod primjene tiopental/halotan anestezije.
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας τη μικρότερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους μικρότερου των 7 kg (μια διαβάθμιση αντιστοιχεί σε 0,5 kg σωματικού βάρους), ή τη μεγαλύτερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους μεγαλύτερου των 7 kg (μια διαβάθμιση αντιστοιχεί σε 2,5 kg σωματικού βάρους).
Croatian: Za pse tjelesne mase manje od 7 kg koristi se manja brizgalica (jedna oznaka na brizgalici odgovara dozi za 0,5 kg tjelesne mase životinje), dok se za pse tjelesne mase veće od 7 kg koristi veća brizgalica (jedna oznaka na brizgalici odgovara dozi za 2,5 kg tjelesne mase životinje).
Greek: Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες.
Croatian: U kombinaciji s peroralnom rehidracijskom terapijom za suzbijanje kliničkih znakova kod proljeva teladi starije od tjedan dana te junadi,
Greek: Άνυδρος αιθανόλη 150 mg
Croatian: Bezvodni etanol 150 mg
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je provesti simptomatsku terapiju.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg µελοξικάµης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες και 4 ώρες στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Croatian: Nakon jednog subkutanog davanja doze od 0,5 mg meloksikama/kg, Cmax vrijednosti od 2,1 μg/ml i 2,7 μg/ml postignute su nakon 7.7 sati u junadi odnosno 4 sata u krava u laktaciji.
Greek: Συγκριτικά χαμηλότερες συγκεντρώσεις ανιχνεύονται στους σκελετικούς μυς και το λιπώδη ιστό.
Croatian: Relativno niske koncentracije mogu se naći u skeletnim mišićima i masnom tkivu.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία προς πώληση: 3 έτη.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή: SC ή IV Χοίροι: IM
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Goveda: s.c. ili i.v.
Greek: Να διατίθεται μόνο µε κτηνιατρική συνταγή
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου (για περίοδο άνω των 24 ωρών): Εφάπαξ ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση πριν τη χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα κατά τη στιγμή εισαγωγής της αναισθησίας.
Croatian: Umanjenje post operativnih bolova (tijekom razdoblja od 24 sata): jednokratno intravenozno ili subkutano davanje prije kirurškog zahvata, primjerice pri uvođenju u anesteziju.
Greek: Η παράλληλη χορήγηση πιθανών νεφροτοξικών φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu s drugim potencijalno nefrotoksičnim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσµευση των παρτίδων
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u promet:
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko - medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση αναισθησίας και ΜΣΑΦ δεν αποκλείει τον κίνδυνο διαταραχών της νεφρικής λειτουργίας.
Croatian: Pri davanju NSPUL pri anesteziji ne može se isključiti rizik za bubrežne funkcije.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιαλιδίου 100 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Etiketa bočice od 100 ml
Greek: Απορρόφηση
Croatian: Absorpcija
Greek: 2 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Croatian: 2 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1
Greek: Φιάλη γυάλινη τύπου III με βιδωτό πώμα ασφαλείας πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας.
Croatian: Bočica od stakla tipa III sa sigurnosnim navojnim zatvaračem od polietilena visoke gustoće.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: IV ή SC Γάτες: SC
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Psi: i.v. ili s.c.
Greek: Καταπράυνση του ήπιου έως μέτριου μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής που ακολουθεί τις χειρουργικές επεμβάσεις στις γάτες, π.χ. ορθοπεδικές και στους μαλακούς ιστούς επεμβάσεις.
Croatian: Ublažavanje blažih do umjerenih post operativnih bolova i upala nakon kirurških zahvata u mačaka (npr. ortopedske operacije i operacije mekih tkiva).
Greek: Στους χοίρους, μετά από δύο ενδομυϊκές χορηγήσεις 0,4 mg µελοξικάµης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,9 μg/ml μετά από 1 ώρα.
Croatian: Nakon dva intramuskularna davanja svinjama u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg, Cmax vrijednosti od 1,9 g/ml postignuta je nakon 1 sat.
Greek: Εάν το ζώο είναι σιτισμένο κατά το χρόνο χορήγησης του φαρμάκου, η απορρόφηση μπορεί να καθηστερήσει ελαφρά.
Croatian: Ukoliko se životinje hrane pri davanju absorpcija može malo kasniti.
Greek: Στα βοοειδή, η μελοξικάμη απεκκρίνεται κυρίως µέσω του γάλακτος και της χολής, ενώ το ούρο περιέχει µόνο ίχνη από το κύριο συστατικό.
Croatian: U goveda, meloksikam se većinom izlučuje kroz mlijeko i žuć dok se u mokraći nalazi samo u tragovima.
Greek: Χορηγείται αναµεµειγµένο στην τροφή.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se daje se umiješan u hrani.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς: Εφάπαξ υποδόρια ένεση πριν τη χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα κατά τη στιγμή εισαγωγής της αναισθησίας.
Croatian: Umanjenje post operativnih bolova nakon ovariohisterektomije i manjih operacija mekih tkiva: jednokratno subkutano davanje prije operacijskog zahvata, primjerice pri uvođenju u anesteziju.
Greek: Να µη χρησιμοποιείται σε ζώα µε μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιµορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις βλαβών από γαστρεντερικά έλκη.
Croatian: Ne koristiti u životinja sa smanjenom funkcijom jetre, srca i bubrega, hemoragijskim poremećajima ili kod kojih postoje dokazane ulcerogene gastrointestinalne lezije.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο τύπου I των 10 ml που κλείνει με ένα γκρι EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) πώμα εισχώρησης από καουτσούκ με επικάλυψη "flurotec" και σφραγίζει με βιολετί αρθρωτό πώμα από αλουμίνιο σε χάρτινο κουτί.
Croatian: Injekcijska bočica 10 ml, od bezbojnog stakla tip I, zatvorena sivim EPDM (Etilen - Propilen - DienMonomer) ili flurotek gumenim čepom, zaštićenim ljubičastom aluminijskom kapicom, u kartonskoj kutiji.
Greek: Προσαρμόστε τη δοσομετρική σύριγγα στη φιάλη πιέζοντας ελαφρά το άκρο της πάνω στην κορυφή της φιάλης.
Croatian: Namjestite brizgalicu na otvor bočice uz lagani pritisak
Greek: Τραβήξτε το έµβολο µέχρι η µαύρη γραµµή στο έµβολο να αντιστοιχεί στο βάρος του σκύλου σας σε χιλιόγραµµα.
Croatian: Navucite klip brizgalice tako da se crna linija na klipu poravna s oznakom za vrijednost tjelesne mase psa označenoj na brizgalici u kg.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα, εάν είναι απαραίτητα) Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti) U slučaju predoziranja potrebno je provesti simptomatsku terapiju.
Greek: Στα βοοειδή και τους χοίρους, η υποδόρια, η ενδομυϊκή όπως και η ενδοφλέβια χορήγηση είναι καλά ανεκτές.
Croatian: Goveda i svinje dobro podnose subkutano kao i intramuskularno davanje veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2,5 ώρες.
Croatian: U svinja po intramuskularnom davanju srednje poluvrijeme eliminacije iz plazme je oko 2.5 sata.
Greek: • Προηγηθείσα θεραπεία µε αντιφλεγµονώδεις ουσίες µπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξηµένες ανεπιθύµητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστηµα, τουλάχιστον 24ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Croatian: • Prethodno liječenje s drugim protuupalnim tvarima može rezultirati dodatnim ili pojačanim neželjenim popratnim pojavama te takvo liječenje treba prekinuti najmanje 24 sata prije liječenja Meloxidylom.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας πρέπει να ζητείται ιατρική συμβουλή.
Croatian: • U slučaju predoziranja potražite veterinarski savjet.
Greek: Περισσότερο από το 97 % της µελοξικάµης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Croatian: Više od 97 % meloksikama veže se uz proteine plazme.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι και γάτες.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas i mačka.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. 4.3).
Croatian: Neškodljivost veterinarsko - medicinskog proizvoda nije praćena tijekom graviditeta i laktacije (vidi
Greek: Επαναφέρατε τη φιάλη στην όρθια θέση και βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη.
Croatian: Vratite spojenu bočicu i brizgalicu u prvobitni položaj te brizgalicu te ih razdvojite.
Greek: Φιάλη 32 ml σε χάρτινο κουτί
Croatian: Bočice od 32 ml u kartonskoj kutiji
Greek: Για την ανακούφιση από τον πόνο που σχετίζεται με τον κολικό των ιπποειδών.
Croatian: Za olakšavanje bolova kod kolika.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Meloxidyl 1,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για σκύλους 10, 32 & 100 ml
Croatian: UPUTA O VMP Meloxidyl 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse 10 ml, 32 ml i 100 ml
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Greek: Περίπου το 97 % της µελοξικάµης δεσµεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Croatian: Oko 97 % meloksikama veže se uz proteine plazme.
Greek: Σε µικρότερο βαθµό, αποτρέπει την από το κολλαγόνο προκαλούµενη συσσωµάτωση των αιµοπεταλίων.
Croatian: U manjoj mjeri inhibira kolagenom inducirano nakupljanje trombocita.
Greek: Μελοξικάμη Μελοξικάμη Βοοειδή 20 μg/kg 65 μg/kg
Croatian: Goveda 20 μg/kg 65 μg/kg
Greek: Στρέψτε τη φιάλη/σύριγγα ανάποδα.
Croatian: Okrenite spojenu bočicu brizgalicu.
Greek: Ετικέτα φιαλιδίου 250 ml
Croatian: Etiketa bočice od 250 ml
Greek: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα µε γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Croatian: Ne koristiti istovremeno s glukokortikosteroidima, drugim NSPUL ili s antikoagulansima.
Greek: Μειώνει τη διήθηση λευκοκυττάρων στο φλεγµαίνοντα ιστό.
Croatian: Smanjuje infiltraciju leukocita u upalom zahvaćeno tkivo.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη 10 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za bočicu od 10 ml
Greek: Να αποφεύγεται η επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Croatian: Paziti da pri upotrebi ne dođe do zagađenja.
Greek: Ετικέτα φιαλιδίου 50 ml
Croatian: Etiketa bočice od 50 ml
Greek: Για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αποκεράτωση σε μόσχους.
Croatian: Za ublažavanje postoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja teladi.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Meloxidyl 20 mg/ml ενέσιμο διάλυµα για βοοειδή, χοίρους, άλογα 50, 100 & 250 ml
Croatian: UPUTA O VMP Meloxidyl 20 mg/ml, injekcijska otopina za goveda svinje i konje 50 ml, 100 ml i 250 ml
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο 10 ml.
Croatian: Kartonska kutija sadržava jednu bočicu od 10 ml.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Greek: Η μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες, διότι έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξίνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους, γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και χοίρους.
Croatian: Meloksikam ima i anti - endotoksična svojstva jer se pokazalo da inhibira stvaranje tromboksana B2 izazvano unosom endotksina E.
Greek: Στα άλογα, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο παρέρχεται χωρίς επέμβαση.
Croatian: U konja se na mjestu davanja može javiti manja prolazna oteklina koja se spontano povuče bez liječenja.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η µελοξικάµη είναι πλήρως βιοδιαθέσιμη και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος 0,73 μ g/ml στους σκύλους και 1,1 μg/ml στις γάτες, περίπου 2,5 ώρες και 1,5 ώρες µετά τη χορήγηση αντίστοιχα.
Croatian: Po subkutanom davanju meloksikam je u cijelosti bioraspoloživ te prosječno kod pasa za približno 2.5 sata postiže vršnu koncentraciju u plazmi od 0,73 μg/ml, dok kod mačaka za približno 1.5 sat postiže vršnu koncentraciju od 1,1 μg/ml.
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα.
Croatian: Bistra bezbojna do žućkasta otopina.
Greek: Υλικά αρχικής συσκευασίας
Croatian: Materijali unutarnjeg pakiranja:
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία µε αντιφλεγµονώδεις ουσίες µπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξηµένες ανεπιθύµητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστηµα, τουλάχιστον 24ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Croatian: Prethodno liječenje s drugim protuupalnim tvarima može rezultirati dodatnim ili pojačanim neželjenim popratnim pojavama te takvo liječenje treba prekinuti najmanje 24 sata prije liječenja Meloxidylom.
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγμονή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις: Μετά την αρχική θεραπεία με ενέσιμο διάλυμα μελοξικάμης για γάτες 2 mg/ml, συνεχίστε τη θεραπεία 24 ώρες αργότερα με Meloxidyl 0,5mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στη δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους.
Croatian: Nakon početnog jednokratnog parenteralnog davanja meloksikama 2 mg/ml injekcijske otopine za mačke, liječenje se nastavlja nakon 24 sata davanjem Meloxidyl 0,5 mg/ml peroralne suspenzije za mačke u dozi od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne mase.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Croatian: Umanjenje post operativnih bolova nakon ovariohisterektomije i manjih operacija mekih tkiva.
Greek: Άτοµα µε διαπιστωµένη υπερευαισθησία στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko - medicinskim proizvodom.
Greek: Αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Croatian: Izbjegavajte onečišćenje proizvoda tijekom korištenja.
Greek: Το Meloxidyl 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,1 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους, 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
Croatian: U nastavku liječenja može se koristiti Meloxidyl 1,5 mg/ml peroralna suspenzija u dozi od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase, 24 sata nakon davanja injekcije.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3 - 4 ηµέρες.
Croatian: Klinički učinak uočljiv je 3 - 4 dana od početka liječenja.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Meloxidyl 0,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες 15 & 5 ml
Croatian: UPUTA O VMP Meloxidyl 0,5 mg/ml peroralna otopina za mačke 15 ml i 5 ml
Greek: Meloxidyl 20 mg/ml
Croatian: Za Meloxidyl 20 mg/ml:
Greek: Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες.
Croatian: Svinje: Meso i iznutrice: 5 dana
Greek: Sorbitol liquid non-crystallising
Croatian: Ksantanska guma Silicijev dioksid koloidni bezvodni Sorbitol, tekući nekristalizirajući Glicerol
Greek: Εφάπαξ υποδόρια ένεση στη δόση των 0,3 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους (δηλ. 0,06 ml/kg σωματικού βάρους) πριν τη χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα κατά τη στιγμή εισαγωγής της αναισθησίας.
Croatian: Jednokratno subkutano davanje u dozi od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne mase (odnosno 0,06 ml/kg tjelesne mase) prije kirurškog zahvata, primjerice pri uvođenju u anesteziju.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0.5 mg/ml Δεν απαιτούνται.
Croatian: Za Meloxidyl 1,5 mg/ml, Meloxidyl 5 mg/ml, Meloxidyl 0,5 mg/ml:
Greek: Το 50 % περίπου της χορηγούµενης δόσης αποµακρύνεται µε το ούρο και το υπόλοιπο με τα κόπρανα.
Croatian: Oko 50 % unesene doze eliminira se putem mokraće, a ostatak preko izmeta.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ (ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ (ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ
Greek: Φαρμακοθεραπευτική οµάδα: Αντιφλεγµονώδη και αντιρευµατικά προϊόντα, µη στεροειδή (οξικάμες).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: nesteroidni protuupalni i antireumatski veterinarsko-medicinski proizvodi (oksikami).
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιµοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, εάν υπάρχουν
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Greek: Μύες Ήπαρ Νεφροί
Croatian: Meloksikam Meloksikam
Greek: Η σύριγγα προσαρµόζεται στη φιάλη και έχει κλίµακα βαθµολογηµένη κατά kg σωµατικού βάρους (από 1 kg έως 10 kg), η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης.
Croatian: Brizgalica odgovara otvoru na boci, a naznačena gradacija (od 1 do 10 kg) odgovara dozi održavanja.
Greek: Φιάλη 100 ml σε χάρτινο κουτί
Croatian: Bočice od 100 ml u kartonskoj kutiji
Greek: Φιάλη 10 ml σε χάρτινο κουτί
Croatian: Bočice od 10 ml u kartonskoj kutiji
Greek: Υπάρχει µια γραµµική συσχέτιση µεταξύ της χορηγούµενης δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσµα του αίµατος, η οποία παρατηρείται στο φάσµα της θεραπευτικής δόσης στους σκύλους.
Croatian: Uočljiv je linearni odnos između primijenjene doze i koncentracije u plazmi pri davanju veterinarskomedicinskog proizvoda u terapijskim dozama.
Greek: • Εάν παρατηρηθούν παρενέργειες, τότε πρέπει να διακοπεί η θεραπεία και να ζητηθεί η συµβουλή κτηνιάτρου.
Croatian: • Ukoliko se primijete nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται µε άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se primjenjivati istodobno s drugim NSPUL ili glukokortikosteroidima.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Croatian: Posebne mjere opreza pri čuvanju
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας με βιδωτό πώμα ασφαλείας πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće sa sigurnosnim polietilenskim navojnim zatvaračem.
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές:
Croatian: Mišićno - koštani poremećaji:
Greek: Η δοσομετρική σύριγγα φέρει διαβάθμιση ανά kg σωματικού βάρους (1 έως 10 kg).
Croatian: Na graduiranoj brizgalici skala je označena u kilogramima tjelesne mase za mačke (1 do 10 kg).