FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Sisäsynnytintulehdus, yhdistelmähoidossa o Akuutti sisäsynnytintulehdus o Sisäsynnytintulehdus, yhdistelmähoidossa o Lantion alueen tulehdus naisilla (yhdistelmänä muiden antibioottien kanssa) o Sisäsynnytintulehdus, yhdistelmähoidossa o Ylempien synnytyselinten tulehdus naisilla (ks. kohta 4.4) (komplisoitunut tai komplisoitumaton) o Ylempien synnytyselinten gynekologiset tulehdukset, mukaan lukien Neisseria gonorrhoeaen herkkien kantojen aiheuttamat tulehdukset
Hungarian: • Kismedencei gyulladásos betegség esetén kombinációs kezelés részeként o Akut kismedencei gyulladásos betegség o Kismedencei gyulladásos betegség esetén kombinációs kezelés részeként o Kismedencei fertőzés nőknél (más antibiotikumokkal kombinációban) o Kismedencei gyulladásos betegség esetén kombinációs kezelés részeként o A felső genitalis traktus fertőzése nőknél (lásd 4.4 pont) (szövődményes vagy szövődménymentes) o A genitalis traktus felső szakaszát érintő nőgyógyászati fertőzések, a Neisseria gonorrhoeae érzékeny törzsei által okozott fertőzéseket is beleértve
Finnish: • Bakteeriperäinen eturauhastulehdus, epididymoorkiitti
Hungarian: • Bakteriális prostatitis, epididymoorchitis
Finnish: • Bakteeriperäinen eturauhastulehdus Lapset ja nuoret
Hungarian: • Bakteriális prostatitis Gyermekek és serdülők
Finnish: • Akuutti pyelonefriitti ja komplisoituneet virtsatietulehdukset (ks. kohta 4.4)
Hungarian: • Akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd 4.4 pont)
Finnish: • Turistiripulin ehkäisy Krooniseen kolesteatoomaan liittyvän korvatulehduksen ja luuhun levinneen kroonisen korvatulehduksen preoperatiiviset valmistelut Sepsis Ruoansulatuskanavan selektiviinen dekontaminaatio immuunirajoitteisilla potilailla Sairauden pahenemisen ehkäisy toistuvista virtsatietulehduksista kärsivillä naisilla
Hungarian: • Utazók hasmenésének megelőzése Preoperatív kezelésként krónikus cholesteatomás otitis és csontra terjedő krónikus otitis esetén Septicaemia A gastrointestinalis traktus szelektív dekontaminációja immunhiányos betegeknél Exacerbációk megelőzése kiújuló húgyúti fertőzésekben szenvedő nőknél
Finnish: • Urosepsis (koskee vain laskimoon annettavaa muotoa)
Hungarian: • Urosepsis (csak az iv.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat* Psyykkiset häiriöt*
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók* Pszichiátriai kórképek*
Finnish: • Alempien virtsateiden tulehdukset o Alempien virtsateiden akuutit ja krooniset tulehdukset
Hungarian: • Alsó húgyúti fertőzések o Akut és krónikus alsó húgyúti fertőzések
Finnish: Harvinaisena haittavaikutuksena sinulla saattaa esiintyä hermovaurion oireita (neuropatiaa), kuten kipua, polttelua, pistelyä, tunnottomuutta ja/tai lihasheikkoutta erityisesti jalkaterissä ja jaloissa tai käsissä ja käsivarsissa.
Hungarian: Ritkán idegkárosodás (neuropátia) tünetei jelentkezhetnek, különösen a lábfejekben és lábakban, illetve a kezekben és karokban, például fájdalom, égő érzés, bizsergő érzés, zsibbadás és/vagy gyengeség.
Finnish: • Alempien hengitysteiden tulehdukset
Hungarian: • Alsó légúti fertőzések
Finnish: Kinolonia ja fluorokinolonia saaneilla potilailla on raportoitu hyvin harvoin pitkittyneitä (kuukausia tai vuosia kestäviä), toimintakykyä haittaavia ja mahdollisesti pysyviä, kehon eri järjestelmiin, toisinaan useampiin (luusto ja lihakset, hermosto, psyyke ja aistit), vaikuttavia lääkkeen aiheuttamia vakavia haittavaikutuksia, jotka ovat riippumattomia potilaan iästä ja aikaisemmista riskitekijöistä.
Hungarian: Kinolonokkal és fluorokinolonokkal kezelt betegeknél nagyon ritkán különbözőesetenként több - szervrendszert (csont- és izomrendszer, idegrendszer, pszichiátriai kórképek és érzékszervek) érintő, a beteg életkorától és eleve fennálló kockázati tényezőitől függetlenül fellépő, hosszan fennálló (hónapokig vagy évekig tartó), rokkantságot okozó és potenciálisan irreverzibilis súlyos gyógyszermellékhatások eseteiről számoltak be.
Finnish: • Komplisoitunut virtsarakon tulehdus o krooninen virtsarakon tulehdus naisilla
Hungarian: • Szövődményes cystitis o krónikus cystitis nőknél
Finnish: Seuraava uusi varoitus on lisättävä: Pitkittyneet, toimintakykyä haittaavat ja mahdollisesti pysyvät vakavat haittavaikutukset
Hungarian: Hosszan tartó, rokkantságot okozó és esetlegesen visszafordíthatatlan súlyos mellékhatások
Finnish: • Vakavat maha-suolikanavan bakteeriinfektiot
Hungarian: • Súlyos bakteriális gastrointestinalis fertőzések
Finnish: Norfloksasiinia sisältävien valmisteiden valmistetietojen nykyiset käyttöaiheet
Hungarian: A norfloxacin-tartalmú készítmények kísérőirataiban jelenleg szereplő javallatok
Finnish: • Urogenitaalielinten leikkauksen tai toimenpiteen jälkeinen profylaksia o urogenitaalielinten leikkauksen tai toimenpiteen jälkeinen profylaksia o Transuretraalisen leikkauksen tai transrektaalisen eturauhasbiopsian jälkeisten toistuvien virtsatietulehdusten profylaksia
Hungarian: • Prophylaxisként az urogenitalis rendszeren végzett műtétek vagy beavatkozások után o Prophylaxisként az urogenitalis rendszeren végzett műtétek vagy beavatkozások után o Visszatérő húgyúti fertőzések prophylaxisa transurethralis műtét vagy transrectalis prosztatabiopszia után
Finnish: Suositeltu sanamuoto tulehdukset: virtsarakon tulehdus, munuaisaltaan tulehdus, pyelokystitti o Ylempien ja alempien virtsateiden tulehdukset, mukaan lukien virtsarakon tulehdus, munuaisaltaan tulehdus ja pyelokystitti, jotka aiheuttaa norfloksasiinille herkkä bakteeri o Komplisoituneet ja komplisoitumattomat virtsatietulehdukset o Akuutit virtsatietulehdukset miehillä o Muut alempien virtsateiden tulehdukset, mukaan lukien eturauhastulehdukset, sekä ylempien virtsateiden tulehdukset, jotka ovat herkkien bakteerien aiheuttamia (muut kuin komplisoitumaton akuutti virtsarakon tulehdus), aikuisilla o Akuutit (pois lukien akuutti pyelonefriitti) ja krooniset (pois lukien krooninen komplisoitunut pyelonefriitti) virtsatietulehdukset, jotka ovat herkkien mikrobien aiheuttamia o Akuutit ja krooniset virtsatietulehdukset, komplisoitumattomat (virtsarakon tulehdus, munuaisaltaan tulehdus) ja komplisoituneet, pois lukien akuutti tai krooninen komplisoitunut pyelonefriitti o Alempien virtsateiden akuutit tulehdukset miehillä o Alempien virtsateiden akuutti tulehdus miehillä tulee käyttää näiden infektioiden hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti suositelluilla bakteerilääkkeillä ei ole asianmukaista.
Hungarian: Ajánlott szövegezés o Szövődményes és szövődménymentes felső és alsó húgyúti fertőzések: cystitis, pyelitis és pyelonephritis o Felső és alsó húgyúti fertőzések, beleértve a norfloxacinra érzékeny baktériumok által okozott cystitist, pyelitist és cystopyelitist o Szövődményes és szövődménymentes húgyúti fertőzések o Akut húgyúti fertőzések férfiaknál o Egyéb alsó húgyúti fertőzések, beleértve a prostata fertőzéseit, valamint érzékeny baktériumok által okozott felső húgyúti fertőzések felnőtteknél (vagyis a szövődménymentes akut cystitis kivételével) o A húgyutak érzékeny mikroorganizmusok okozta akut (kivéve akut pyelonephritis) és krónikus (kivéve krónikus szövődményes pyelonephritis) fertőzései o Akut és krónikus húgyúti fertőzések, szövődménymentes (cystitis, pyelitis) és szövődményes, kivéve a szövődményes akut vagy krónikus pyelonephritist o Az alsó húgyutak akut fertőzései férfiaknál o Akut alsó húgyúti fertőzés férfiaknál a(z) [készítmény neve] csak abban az esetben alkalmazható, ha a fertőzés kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek.
Finnish: • Vatsan alueen tulehdus ja hepatobiliaarinen tulehdus o Vatsan alueen tulehdus ja hepatobiliaarinen tulehdus o vatsansisäinen tulehdus o vatsansisäiset tulehdukset ja sappitietulehdukset o Vatsaontelon tulehdukset, lantion alue mukaan lukien o Vatsaontelon tulehdukset, lonkkaluu mukaan lukien o Vatsan alueen ja pikkulantion tulehdukset
Hungarian: • Abdominalis és hepatobiliaris fertőzés o Abdominalis és hepatobiliaris fertőzés o Intraabdominalis fertőzés o Intraabdominalis és epeúti fertőzések o Hasüregi fertőzések, a kismedencei területet is beleértve o Hasüregi fertőzések, a medencecsontot is beleértve o Hasi és kismedencei fertőzések
Finnish: • Krooninen bakteerisinuiitti
Hungarian: • Krónikus bakteriális sinusitis
Finnish: • Eturauhastulehdus o eturauhastulehdus o krooninen bakteeriperäinen eturauhastulehdus o Akuutti Escherichia colin aiheuttama eturauhastulehdus
Hungarian: • Prostatitis o prostatitis o krónikus bakteriális prostatitis o Escherichia coli okozta akut prostatitis
Finnish: • Virtsatietulehdus ja muut siihen liittyvät tulehdukset o Ylempien ja alempien virtsateiden komplisoituneet ja komplisoitumattomat akuutit ja krooniset tulehdukset.
Hungarian: • Húgyúti és rokon fertőzések o Szövődményes és szövődménymentes, akut és krónikus, felső és alsó húgyúti fertőzések.
Finnish: Nykyiset luokkaan 1 kuuluvat käyttöaiheet levofloksasiinin valmistetiedoissa
Hungarian: A levofloxacin kísérőirataiban jelenleg szereplő 1. kategóriájú javallatok
Finnish: • Kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutti paheneminen
Hungarian: • Krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja
Finnish: • Virtsaputkitulehdus (viimesijainen) o Virtsaputkitulehdus (käytettävä vain silloin, kun näiden infektioiden hoitoon tavallisesti suositeltavia bakteerilääkkeitä pidetään sopimattomina) o Virtsaputkitulehdus (XX-valmistetta on käytettävä vain silloin, kun ensisijaisen hoidon bakteerilääke on epäsopiva / ei sovellu)
Hungarian: • Szövődménymentes cystitis (utolsó vonalbeli) o Szövődménymentes cystitis o Szövődménymentes cystitis (csak abban az esetben alkalmazható, ha a fertőzés kezdeti kezelésére általánosan javasolt antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek) o Szövődménymentes cystitis (a(z) XX csak abban az esetben alkalmazható, ha az elsőként választandó antibakteriális kezelés nem alkalmazható/nem megfelelő)
Finnish: • Akuutti bakteerisinuiitti.
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis.
Finnish: • Kolangiitti
Hungarian: • Pharyngitis
Finnish: (komplisoitunut tai komplisoitumaton) o Luiden tulehdukset (osteiitti, osteomyeliitti) o Luu- ja niveltulehdukset o Luiden ja nivelten gramnegatiiviset tulehdukset o Luutulehdukset (esim. osteomyeliitti ja ortopedisen rakenteen/implantin tulehdus, erityisesti muiden antibioottien kuten rifampisiinin yhteydessä käytettynä) o Vaihtoehtoinen hoito luu- ja niveltulehdukselle
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések (utolsó vonalbeli) o Csont- és ízületi fertőzések: például osteomyelitis vagy septicus arthritis (szövődményes vagy szövődménymentes) o Csontfertőzések (osteitis, osteomyelitis) o Csont- és ízületi fertőzések o Gram-negatív csont- és ízületi fertőzések o Csontfertőzések (például osteomyelitis és ortopédiai anyag/implantátum fertőzése, különösen más antibiotikummal, például rifampicinnel együtt alkalmazva o A csont- és ízületi fertőzések kezelésének alternatív módja
Finnish: • Keuhkoinfektiot o Keuhkoinfektio (kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutti paheneminen, kystisen fibroosin paheneminen, sairaalapneumonia)
Hungarian: • Tüdőfertőzések o Tüdőfertőzések (krónikus bronchitis akut exacerbációja, cystás fibrosis exacerbációja, nosocomialis pneumonia)
Finnish: 1.2 Muutokset käyttöaiheisiin 1.2.1 Kaikki kinolonit / fluorokinolonit
Hungarian: 1.2 Javallatok módosítása 1.2.1 Az összes kinolon/fluorokinolon esetében
Finnish: Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset / Komplisoituneet ihon ja ihorakenteiden tulehdukset
Hungarian: Szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések / Szövődményes bőr- és bőrfüggelék-fertőzések
Finnish: • Sukupuolielinten tulehdukset o Sukuelininfektio (krooninen eturauhastulehdus) o Sukupuolieliten infektio - vaikeat gramnegatiivisten basillien ja herkkien stafylokokkien aiheuttamat tulehdukset
Hungarian: • Genitalis fertőzések o Genitalis fertőzések (krónikus prostatitis) o Genitalis fertőzés - Gram-negatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos fertőzések
Finnish: • Toistuvien virtsatietulehdusten pitkäaikainen profylaksia
Hungarian: • Kiújuló húgyúti fertőzések hosszú távú prophylaxisa
Finnish: Nykyiset luokkaan 1 kuuluvat käyttöaiheet moksifloksasiinin valmistetiedoissa
Hungarian: A moxifloxacin kísérőirataiban jelenleg szereplő 1. kategóriájú javallatok
Finnish: • Sisäsynnytintulehdus, yhdistelmänä muiden bakteerilääkkeiden kanssa
Hungarian: • Kismedencei gyulladásos betegség esetén más antibakteriális szerekkel kombinációban
Finnish: • Akuutti virtsarakon tulehdus naisilla
Hungarian: • Akut cystitis nőknél
Finnish: Lomefloksasiinia sisältävien valmisteiden valmistetietojen nykyiset käyttöaiheet
Hungarian: A lomefloxacin-tartalmú készítmények kísérőirataiban szereplő jelenlegi javallatok
Finnish: • Ofloksasiinille herkkien bakteeri-infektioiden profylaksia immuunirajoitteisilla potilailla (esim. neutropeniapotilaat)
Hungarian: • Ofloxacin-érzékeny baktériumok okozta fertőzések prophylacticus kezelésére legyengült ellenálló-képességű betegeknél (például neutropeniás betegek)
Finnish: • Virtsaputkitulehdus ja kohdunkaulan tulehdus, jonka aiheuttajia ovat fluorokinoloneille herkät bakteerit
Hungarian: • Fluorokinolonokra érzékeny baktériumok által okozott urethritis és cervicitis
Finnish: 1.1.2 Käyttöaiheen (käyttöaiheiden) poistaminen tietyiltä kinoloneilta / fluorokinoloneilta
Hungarian: 1.1.2 További javallat(ok) törlése bizonyos kinolonok/fluorokinolonok esetében
Finnish: • Tarttuvan maha-suolitulehduksen (turistiripuli) profylaksia
Hungarian: • Fertőző gastroenteritis (utazók hasmenése) prophylaxisa
Finnish: • Ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset o Ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset o Ihon ja pehmytkudosten gramnegatiiviset tulehdukset o Traumaperäiset iho- ja pehmytkudostulehdukset, joiden aiheuttajia ovat Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis, P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus tai muut bakteerit
Hungarian: pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis és P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Finnish: • Neutropeniaa sairastavien potilaiden bakteeri-infektion profylaksia
Hungarian: • Bakteriális fertőzések prophylaxisa neutropeniás betegeknél
Finnish: • Hengitysteiden tulehdukset o Hengitystieinfektiot o Hengitystieinfektio - vaikeat gramnegatiivisten basillien ja herkkien stafylokokkien aiheuttamat tulehdukset o Hengitystieinfektio (kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutti paheneminen, kystisen fibroosin paheneminen, sairaalapneumonia)
Hungarian: • Légúti fertőzések o Légzőszervi fertőzések o Légzőszervi fertőzés - Gramnegatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos fertőzések o Légúti fertőzések (krónikus bronchitis akut exacerbációja, cystás fibrosis exacerbációja,
Finnish: *Kinolonien ja fluorokinolonien käyttöön liittyen on raportoitu hyvin harvoin pitkittyneitä (jopa kuukausia tai vuosia kestäviä), toimintakykyä haittaavia ja mahdollisesti pysyviä, kehon eri elinjärjestelmiin, toisinaan useampiin (esim. jännetulehdus, jännerepeämä, nivelsärky, raajakivut, kävelyhäiriö, parestesiaan liittyvät neuropatiat, masennus, väsymys,
Hungarian: *Kinolonok és fluorokinolonok alkalmazása kapcsán nagyon ritkán számos -esetenként több- szervrendszert és érzékszervet érintő, hosszan fennálló (akár hónapokig vagy évekig tartó), rokkantságot okozó és potenciálisan irreverzibilis súlyos gyógyszermellékhatások eseteiről számoltak be (köztük olyanokról mint tendinitis, ínszakadás, arthralgia, végtagfájdalom, járászavar, paraesthesiával járó neuropathiák, depresszió fáradtság, memóriaromlás, alvászavarok, valamint a hallás, a látás, az ízérzés és a szaglás romlása), amelyek néhány esetben az eleve fennálló kockázati tényezőktől függetlenül jelentkeztek (lásd 4.4 pont).
Finnish: • Systeemisten virtsatietulehdusten ehkäisy
Hungarian: • Szisztémás húgyúti fertőzések megelőzése
Finnish: • Virtsarakon tulehdus o Virtsarakon tulehdus o Akuutti ja krooninen virtsarakon tulehdus naisilla
Hungarian: • Cystitis o Cystitis o Akut és krónikus cystitis nőknél
Finnish: • akuutti virtsatietulehdus miehillä
Hungarian: • Akut húgyúti fertőzés férfiaknál
Finnish: tulehdukset, joiden aiheuttaja on Pseudomonas aeruginosa sairastavilla potilailla
Hungarian: • Cysticus fibrosisban szenvedő betegek Pseudomonas aeruginosa által okozott bronchopulmonalis fertőzései
Finnish: • Komplisoituneet vatsansisäiset tulehdukset
Hungarian: • Szövődményes intraabdominalis fertőzések
Finnish: Kohta 4.1: Käyttöaiheet
Hungarian: 4.1 pont: Terápiás javallatok
Finnish: (2) tai terminologia on lääketieteellisesti virheellinen.
Hungarian: (2) illetve a terminológia orvosi szempontból helytelen.
Finnish: Ne on poistettava tai korvattava täsmällisillä lääketieteellisillä termeillä.
Hungarian: Ezeket törölni kell vagy egy megfelelő orvosi kifejezéssel helyettesíteni.
Finnish: PRAC tarkasti myös kaikki eri sidosryhmien toimittamat tiedot sekä ennen julkista kuulemista että sen jälkeen.
Hungarian: A PRAC továbbá áttekintette a különböző érdekelt felek által a nyilvános meghallgatás előtt és után benyújtott összes adatot.
Finnish: PRAC lisäksi arvioi potilasjärjestöjen, potilaiden, perheiden ja hoitajien näkemykset sekä terveydenhuollon ammattilaisten näkemykset julkisessa kuulemisessa.
Hungarian: Emellett a PRAC mérlegelte a betegszervezetek, betegek, családok és gondviselők, valamint az egészségügyi szakemberek nyilvános meghallgatáson kifejtett nézeteit.
Finnish: Tutkittujen haittavaikutusten esiintymiseen liittyvät riskitekijät ovat edelleen yksi pääasiallisista epävarmuuksista ja riskitekijöitä on tutkittava tarkemmin.
Hungarian: A vizsgált mellékhatások megjelenésével kapcsolatos kockázati tényezők jelentik továbbra is a fő bizonytalanságok egyikét, ezért a kockázati tényezők további vizsgálata szükséges.
Finnish: Näin ollen näitä laajoja käyttöaiheita on muutettava.
Hungarian: Ezért ezeket a széles körű javallatokat módosítani kell.
Finnish: Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) antoi 16. lokakuuta 2018 suosituksen, jonka lääkevalmistekomitea (CHMP) käsitteli direktiivin 2001/83/EY 107 k artiklan mukaisesti.
Hungarian: 2018. október 16-án a PRAC egy ajánlást fogadott el, amelyet aztán a CHMP a 2001/83/EK irányelv 107k. cikke alapján megvizsgált.
Finnish: Näitä käyttöaiheita on muutettava.
Hungarian: Ezeket az indikációkat módosítani kell.
Finnish: Näihin kuuluivat myyntiluvan haltijoiden toimittamat kirjalliset vastaukset sekä tartuntatautien työryhmän kuulemisen tulokset.
Hungarian: Az adatok közé tartoztak a forgalombahozatali engedély jogosultjai által benyújtott írásbeli válaszok, valamint a fertőző betegségek munkacsoportjával folytatott megbeszélés eredményei.
Finnish: Antibioottiprofylaksiaa ei suositella useimmille matkailijoille (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
Hungarian: Az antibiotikum prophylaxisa legtöbb utazó számára nem javasolt (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
Finnish: (Fluoro)kinolonit on hyväksytty EU:ssa moniin käyttöaiheisiin - eri käyttöaiheita on yli sata.
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat számos javallatban engedélyezték az EU-ban - több mint száz indikáció különböző granularitással.
Finnish: Luokka 4: käyttöaiheiden sanamuodon muuttaminen nykyisen lääketieteellisen tietämyksen mukaisesti
Hungarian: 4. kategória: a javallatok újraszövegezése a jelenlegi orvosi ismereteknek megfelelően
Finnish: Akuutti bakteeriperäinen rinosinuiitti on infektio, joka ei ole vakava ja jonka spontaani paranevuus on suuri (90 %).
Hungarian: Az akut bakteriális rinosinusitis egy nem súlyos fertőzés, amely nagy arányban spontán gyógyul (90%).
Finnish: (Fluoro)kinolonien epäasianmukaiseen käyttöön on yhdistetty nopeasti lisääntyvä bakteerien resistenssi näitä lääkeaineita vastaan (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray ja Baltimore
Hungarian: A (fluoro)kinolonok nem megfelelő használata gyorsan növekedő bakteriális rezisztenciával társul ezen szerekkel szemben (Fertőzéses betegségek bizottsága 2006; Murray és Baltimore 2007).
Finnish: Lisäksi pefloksasiini erittyy virtsaan vain vähäisessä määrin (34 % pefloksasiiniannoksesta, sen aktiivinen metaboliitti norfloksasiini mukaan lukien) (Naber 2001).
Hungarian: Ezenfelül a pefloxacin kis arányban választódik ki a vizeletbe (a pefloxacin adag 34%-a, beleértve az aktív metabolitját, a norfloxacint is) (Naber 2001).
Finnish: Suositus käytön rajoittamiseksi viimeisenä hoitokeinona perustuu seuraavaan:
Hungarian: Az utolsó vonalbeli kezelésre történő korlátozásra vonatkozó ajánlás az alábbiakon alapul:
Finnish: Turistiripulitapaukset ovat useimmissa tapauksissa itsestään rajoittuvia ja ne paranevat itsestään 3-5 päivässä.
Hungarian: Legtöbb esetben az utazók hasmenése önkorlátozó és 3-5 napon belül spontán gyógyul.
Finnish: Yksityiskohtaiset tiedot edellä olevissa taulukoissa 4 ja 5 mainittujen luokan 4 käyttöaiheiden muutokset / sanamuotojen muutokset on lääkevalmistekomitean lausunnon liitteessä III.
Hungarian: A fenti 4. és 5. táblázatban szereplő, a 4. kategóriába tartozó javallatok módosításának/újraszövegezésének részleteit a CHMP vélemény III. melléklete tartalmazza.
Finnish: On myös todettu, että näitä aineita ei mainita missään hoitosuosituksissa eikä niiden paikka virtsateiden/sukupuolielinten/mahasuolikanavan infektioiden hoitovaihtoehtona ole enää perusteltu.
Hungarian: Azt is megjegyezték, hogy ezeket a hatóanyagokat nem említi egyetlen klinikai irányelv sem, és a helyük a húgyúti / genitális / gastrointestinalis fertőzések terápiás fegyvertárában már nem indokolt.
Finnish: Mikrobilääkeprofylaksiaa voidaan antaa vasta, kun neuvontaa ja käyttäytymisen muuttamista on yritetty ja kun muut kuin mikrobilääkekeinot eivät ole onnistuneet.
Hungarian: Antibiotikumos prophylaxis kizárólag tanácsadás és a viselkedés megváltoztatásának kísérlete után adható, ha a nem antimikrobiális intézkedések sikertelenek voltak.
Finnish: Yleisesti ottaen sepsis on ei-spesifinen ja yleensä primaarisesta infektiosta johtuva sekundaarinen sairaus (seuraus).
Hungarian: Összességében a septicaemia nem specifikus és általában egy elsődleges fertőzést követően, másodlagosan kialakuló állapot (következmény).
Finnish: • PRAC katsoi, että lievemmissä infektioissa on harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
Hungarian: • A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy enyhébb fertőzések esetén más terápiás lehetőségeket kell számba venni.
Finnish: Saatavilla olevien tieteellisten tietojen arvioinnin perusteella komplisoitumattomia virtsarakkotulehdustapauksia on pidetty usein itsestään rajoittuvina.
Hungarian: A rendelkezésre álló tudományos adatok áttekintése alapján a nem komplikált cystitis eseteket gyakran írták le önkorlátozónak.
Finnish: Vaikka nämä haittavaikutukset sisältyvätkin jo kinolonien ja fluorokinolonien valmistetietoihin EU:ssa, näiden tunnettujen haittavaikutusten vaikeusastetta ja pysyvyyttä ei ole vielä arvioitu systemaattisesti EU:ssa.
Hungarian: Bár ezek a mellékhatások már szerepelnek a kinolonok és fluorokinolonok uniós kísérőirataiban, az Európai Unióban még nem értékelték szisztematikusan ezen ismert mellékhatások súlyosságát és tartósságát.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella noin 90 % aikuisten ja lasten nielutulehdustapauksista ja 70 % nielurisatulehdustapauksista on virusperäisiä (Zoorob et al 2012).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján felnőtteknél és gyermekeknél a pharingitis esetek 90%-a és a tonsilitis esetek 70%-a vírusos eredetű (Zoorob et al 2012).
Finnish: Toistuvat virtsatieinfektiot ovat yleisiä nuorilla, terveillä naisilla, vaikka heillä on yleensä anatomisesti ja fysiologisesti normaalit virtsatiet (Hooton 2001).
Hungarian: A rekurrens húgyúti fertőzések gyakoriak a fiatal, egészséges nők körében, még akkor is, ha általánosságban a húgyutak anatómiai és fiziológiai szempontból normálisak (Hooton 2001).
Finnish: Riski-hyötysuhde on edelleen suotuisa, eikä sen asteittainen muutos edellytä käyttöaiheen muuttamista.
Hungarian: Az előny-kockázat profil pozitív marad, és fokozatos változása nem indokolja a javallat módosítását.
Finnish: • Luokka 4: Käyttöaiheiden katsotaan olevan liian laveita saatavilla olevan näytön perusteella ja suhteessa joihinkin edellä mainittujen luokkien 1, 2 ja 3 (ala-)käyttöaiheisiin.
Hungarian: • 4. kategória: A javallatok túlságosan széles körűek a rendelkezésre álló bizonyítékok szempontjából, és a fenti 1., 2. vagy 3. kategóriában említett egyes (szub)indikációkkal kapcsolatosak.