FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban beszámoltak mellékhatásokról, többek között flatulenciá- (gyomor- és bélgázképződés) és puffadás (felfúvodás)-ról.
Romanian: Au fost raportate efecte secundare ale medicamentelor din psilli, inclusiv flatulenţă şi distensie abdominală (balonare).
Hungarian: A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy az útifű mag alkalmas a habituális (megjegyzés: habituális =szokásos/szokványossal, és ez nem a zárójelben levőt jelenti) (szervi elváltozás nélkül kialakuló székrekedés) székrekedés kezelésére, illetve a széklet lágyítását igénylő állapotokban, amikor a székeléssel járó fájdalom csökkentése szükséges, úgymint a végbélrepedés, aranyér esetén, illetve a végbél és a végbélnyílás műtét után.
Romanian: HMPC a concluzionat că psilli poate fi utilizat pentru tratamentul constipaţiei obişnuite (constipaţie care nu este produsă de o modificare fizică a unui organ) şi în afecţiuni în care înmuierea scaunului este de dorit pentru a se reduce durerea la eliminare, de exemplu în cazul fisurilor anale, al hemoroizilor şi după intervenţii chirurgicale la nivelul anusului sau al rectului.
Hungarian: A gyógyszert nem szabad alkalmazni, ha a betegnek gyomor- vagy bélszűkülete, vagy nyelési nehézsége, illetve a torok problémája van.
Romanian: De asemenea, acestea nu trebuie utilizate la pacienţii cu afecţiuni care implică îngustarea stomacului şi a intestinului şi la pacienţii care prezintă dificultăţi de înghiţire sau care au probleme cu gâtul.
Hungarian: A por készítménnyel történő kezelés során el kell kerülni a por belélegzését, mert az szenzibilizációhoz (érzékenységhez) és allergia kialakulásához vezethet.
Romanian: Când se manipulează preparatul sub formă de pulbere, trebuie evitată inhalarea pulberii deoarece aceasta poate conduce la o sensibilizare alergică şi la potenţiala apariţie a alergiilor.
Hungarian: Az útifű mag gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor ştiinţifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale seminţelor psilli.
Hungarian: Hogyan engedélyezték az útifű magot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din psilli?
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy szakirodalmi adatokkal tudományosan bizonyítható az útifű mag leírt módon történő alkalmazásának a hatásossága és biztonságossága, és legalább tíz éven keresztül tartó gyógyászati felhasználás igazolt az EU területén.
Romanian: Aceasta înseamnă că există date bibliografice care acoperă o perioadă de cel puţin 10 ani în UE şi care furnizează dovezi ştiinţifice privind eficacitatea şi siguranţa seminţelor când sunt folosite astfel.
Hungarian: A béltartalom mennyíségének növelésével pedig megnövekszik a bélfalra gyakorolt nyomás, ami serkenti a bélmozgást.
Romanian: De asemenea, prin creşterea volumului scaunului (acesta) creşte tensiunea în peretele intestinal, ceea ce va declanşa tranzitul intestinal.
Hungarian: A nyálkás és homoki útifű mag a Plantago afra L., et Plantago indica L. növény magjának közismert neve.
Romanian: Psilli reprezintă denumirea comună pentru seminţele plantei Plantago afra L. et Plantago indica L. Planta este cultivată sau culeasă pentru obţinerea seminţelor cu utilizare terapeutică.
Hungarian: Amennyiben az útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru informaţii practice despre utilizarea medicamentelor din psilli, pacienţii trebuie să citească prospectul care însoţeşte medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din psilli?
Hungarian: Amennyiben a lándzsás útifű magot tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu medicamentele din psilli, citiţi prospectul medicamentului sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din psilli?
Hungarian: A gyógyszerhez csomagolt betegtájékoztatóban részletes használati utasítás található arról, hogy miként kell szedni, és kik szedhetik a útifű magot tartalmazó gyógyszert.
Romanian: Instrucţiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor pe bază de psilli şi cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoţeşte medicamentul.
Hungarian: Az útifű magokat érés után megszárítják és egészben, vagy őrleményként különféle készítményekben használják fel.
Romanian: Psilli se utilizează sub formă de seminţe mature, întregi, uscate sau ca preparate realizate prin pulverizarea seminţelor.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az útifű mag gyógyszerként alkalmazva?
Romanian: Cum acţionează psilli ca medicament?
Hungarian: Az útifű mag habituális székrekedés kezelésére és székletlágyításra történő alkalmazására vonatkozó HMPC bizottsági következtetések alapja az ún.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din psilli pentru tratamentul constipaţiei obişnuite şi pentru înmuierea scaunelor se bazează pe „utilizarea medicală bine stabilită" a acestora.
Hungarian: Hatását különösképpen a következő mikroorganizmusokkal szemben mutatták ki:
Romanian: În mod special, activitatea sa a fost demonstrată împotriva următoarelor microorganisme:
Hungarian: A benyújtott adatok alapján az alábbi felhasználhatósági időtartamokat tekintik elfogadhatónak:
Romanian: Pe baza datelor prezentate, sunt considerate acceptabile următoarele perioade de valabilitate:
Hungarian: Közvetlen napfénytől védve tartandó.
Romanian: A se proteja de lumina solară directă.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben megfigyelték a vízfogyasztás csökkenését.
Romanian: În cazuri foarte rare, a fost observată o scădere a consumului de apă.
Hungarian: 4600 Wels Ausztria
Romanian: 4600 Wels Austria
Hungarian: Személyi védőeszközöket kell viselni.
Romanian: Trebuie purtate echipamente de protecţie personală.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismert.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacţiune Nu se cunosc.
Hungarian: 1000 Brussel
Romanian: 1000 Bruxelles
Hungarian: Használat után mosson kezet.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini după utilizare.
Hungarian: A termék használatakor figyelembe kell venni a hivatalos, nemzeti és regionális antimikrobiális előírásokat.
Romanian: La utilizarea produsului trebuie avute în vedere politicile oficiale, naţionale şi regionale privind măsurile antimicrobiene.
Hungarian: Sertés, csirke és pulyka: Ellenőrizni kell a vízfogyasztást, hogy biztosítsa a megfelelő adagolást.
Romanian: Porci, pui de găină şi curcani: consumul de apă trebuie monitorizat, pentru a putea fi garantat dozajul adecvat.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă:
Hungarian: 1030 Vienna
Romanian: 1030 Viena
Hungarian: 3991 RA Houten Hollandia
Romanian: 3991 RA Houten Ţările de Jos
Hungarian: Kizárólag orális alkalmazásra.
Romanian: Numai pentru utilizare orală.
Hungarian: Nyolc forgalomba hozatali engedélyt a kölcsönös elismerési eljárás útján hagytak jóvá, amelyben Olaszország volt a referencia-tagállam.
Romanian: Opt autorizaţii de introducere pe piaţă au fost aprobate prin procedura de recunoaştere reciprocă având Italia ca stat membru de referinţă.
Hungarian: 35396 Gießen
Romanian: 35396 Gießen Germania
Hungarian: A többi forgalomba hozatali engedélyt a nemzeti eljárásokon keresztül hagyták jóvá.
Romanian: Celelalte autorizaţii de introducere pe piaţă au fost aprobate prin proceduri naţionale.
Hungarian: Az arc, az ajkak vagy a szem duzzanata, vagy a légzési nehézség súlyosabb tüneteknek minősülnek és sürgős orvosi ellátást igényelnek.
Romanian: Umflarea feţei, buzelor şi ochilor sau respiraţia dificilă reprezintă simptome mai severe şi necesită asistenţă medicală de urgenţă.
Hungarian: - A tilmikozin irritációt válthat ki.
Romanian: - Tilmicosin poate produce iritaţie.
Hungarian: 10 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {Tagállami megvalósításhoz}
Romanian: 10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI {A se implementa la nivel naţional}
Hungarian: - Ne dolgozzon a termékkel, ha allergiás a termék összetevőire.
Romanian: Nu manipulaţi medicamentul dacă sunteţi alergic la ingredientele acestuia.
Hungarian: ATC vet-kód: QJ01FA91
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FA91
Hungarian: A terméket az érzékenységi vizsgálatok alapján kell alkalmazni.
Romanian: Utilizarea medicamentului trebuie să se facă în funcţie de rezultatele testelor de sensibilitate.
Hungarian: - A közvetlen csomagolás jellegének és összetételének leírását harmonizálták.
Romanian: - A fost armonizată descrierea naturii şi compoziţiei ambalajului primar.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nemzeti szinten töltendő ki
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR A se completa la nivel naţional
Hungarian: A Németország által benyújtott beterjesztés a tagállamok által hozott eltérő nemzeti határozatokra vonatkozik.
Romanian: Trimiterea se referă la deciziile naţionale divergente adoptate de statele membre, sesizate de Germania.
Hungarian: Ha a vízfogyasztás nem egyezik azzal a mennyiséggel, amelyre a javasolt koncentrációkat kiszámították, a Pulmotil AC koncentrációját úgy kell módosítani, hogy az állatok felvegyék az ajánlott dózist, vagy meg kell fontolni más gyógyszer adását.
Romanian: În cazul în care consumul de apă nu corespunde cantităţilor pentru care au fost calculate concentraţiile recomandate, concentraţia de Pulmotil AC trebuie adaptată astfel încât animalele să asimileze doza recomandată, în caz contrar trebuind să fie luată în considerare o altă medicaţie.
Hungarian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugália
Romanian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugalia
Hungarian: A termék nem megfelelő használata növelheti a tilmikozinnal szemben ellenálló baktériumok prevalenciáját és csökkentheti a tilmikozinnal rokon anyagokkal végzett kezelés hatékonyságát.
Romanian: Utilizarea necorespunzătoare a produsului poate creşte prevalenţa bacteriilor rezistente la tilmicosin şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu substanţe înrudite cu tilmicosinul.
Hungarian: Úgy tűnik, a makrolidek növelik a baktériumok falósejt ölését.
Romanian: Se pare că macrolidele amplifică distrugerea bacteriilor de către fagocite.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, dacă este cazul
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvíz/tejpótló tápszer fogyasztása függ az állatok klinikai állapotától.
Romanian: Asimilarea de apă/înlocuitor de lapte tratate medicamentos depinde de starea clinică a animalelor.
Hungarian: Ez helyrehozható, ha a gyógyszeres ivóvizet eltávolítja és friss, gyógyszermentes vízre cseréli.
Romanian: Aceasta poate fi corectată prin îndepărtarea apei de băut medicamentate şi înlocuirea ei cu apă proaspătă care nu este tratată cu medicament.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului primar
Hungarian: A CVMP az összes fajra nézve el tudja fogadni a javallatot és az adagolást, mivel ezek összhangban állnak a kísérletes és terepi vizsgálatokban alkalmazottakkal.
Romanian: CVMP poate accepta indicaţia şi posologia la toate speciile, deoarece acestea sunt în acord cu cele utilizate în studiile experimentale şi de teren.
Hungarian: Az ilyen anyagokra jelentkező allergiás reakciók esetenként súlyosak is lehetnek, ezért kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Romanian: Ocazional, reacţiile alergice la aceste substanţe pot fi severe şi, prin urmare, trebuie evitat contactul direct.
Hungarian: - Módosítani kell a különleges óvintézkedéseket, amelyeket annak a személynek kell betartania, aki az állatnak beadja az állatgyógyászati készítményt.
Romanian: - Modificarea precauţiilor speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale.
Hungarian: A tudományos bizonyíték szerint a makrolidek szinergisztikusan hatnak a gazda-immunrendszerrel.
Romanian: Dovezile ştiinţifice sugerează faptul că macrolidele acţionează în mod sinergic cu sistemul imunitar al gazdei.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet vagy tejpótló tápszert 24 óránként, frissen kell elkészíteni.
Romanian: Apa de băut sau înlocuitorul de lapte tratat medicamentos trebuie preparate proaspete la fiecare 24 de ore.
Hungarian: Dinátrium-edetátot tartalmaz; ne adja injekcióban.
Romanian: Conţine edetat disodic; a nu se injecta
Hungarian: I. sz MELLÉKLET AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK NEVE, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGE, CÉLÁLLAT FAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Hungarian: - Ha az expozíció után tünetei alakulnak ki, például bőrkiütés, akkor forduljon orvoshoz és mutassa meg ezt a figyelmeztetést az orvosnak.
Romanian: - Dacă, în urma expunerii, dezvoltaţi simptome cum sunt iritaţiile pe piele, trebuie să solicitaţi asistenţă medicală şi să arătaţi medicului acest avertisment.
Hungarian: III. sz.
Romanian: ad us. vet.
Hungarian: 92158 Suresnes Cedex Franciaország
Romanian: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Franţa
Hungarian: A tilmikozinra ismerten túlérzékeny személyek kerüljék az érintkezést a termékkel.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tilmicosin trebuie să evite contactul cu produsul.
Hungarian: A tilmikozinnal szembeni túlérzékenység keresztreakciókhoz vezethet más makrolidekkel és fordítva.
Romanian: Hipersensibilitatea la tilmicosin poate genera reacţii încrucişate cu alte macrolide, şi invers.
Hungarian: Amikor állatgyógyászati készítményt kever be, kerülje a szemmel, a bőrrel és a nyálkahártyákkal történő közvetlen érintkezést.
Romanian: La amestecarea produsului medicinal veterinar, trebuie să se evite contactul direct cu ochii, pielea şi mucoasele.
Hungarian: - A farmakodinámiás tulajdonságokat átfogalmazták.
Romanian: - Proprietăţile farmacodinamice au fost reformulate.
Hungarian: Hatásosság sertéseknél
Romanian: Eficacitatea la porci
Hungarian: Sertés: 14 nap Csirke: 12 nap Pulyka: 19 nap Borjú: 42 nap
Romanian: Porci: 14 zile Pui de găină: 12 zile Curcani: 19 zile Viţei: 42 zile
Hungarian: Franciaország Lilly France SA Départament Elanco Santé Animale
Romanian: Lilly France SA Départament Elanco Santé Animale
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibakteriális szerek szisztémás használathoz, makrolidek.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antibacteriene de uz sistemic, macrolide.
Hungarian: A tilmikozin és egyéb makrolidek és lincomicin közötti keresztrezisztenciát figyeltek meg.
Romanian: A fost observată rezistenţa încrucişată între tilmicosin şi alte macrolide şi lincomicină.
Hungarian: - A propil-galátot és a dinátrium-edetátot szerepeltetni kell a minőségi és mennyiségi összetételben.
Romanian: Propil galatul şi edentatul disodic trebuie incluse în compoziţia calitativă şi cantitativă.
Hungarian: A kezelés után még maximum 60 óráig mértek terápiásan hatásos tilmikozin-koncentrációt.
Romanian: Concentraţiile de tilmicosin eficiente din punct de vedere terapeutic au fost măsurate pe o perioadă de până la 60 de ore după tratament.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30○C-on tárolandó.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 30°C.
Hungarian: Figyelembe véve a beterjesztés indoklását és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által adott választ, a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény haszon/kockázat aránya sertéseknél, csirkéknél (kivéve az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkokat), (még nem kérődző) borjaknál és pulykáknál végzett alkalmazás esetén kedvező, azzal a feltétellel, hogy az alkalmazási előírás és a termékinformáció javasolt módosításai megtörténnek.
Romanian: După luarea în considerare a motivelor pentru trimitere şi a răspunsului furnizat de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă, CVMP concluzionează că raportul beneficiu-risc al produsului este pozitiv în vederea utilizării la porci, pui (cu excepţia găinilor care produc ouă pentru consum uman), viţei (nerumegătoare) şi curcani, sub rezerva modificărilor recomandate ale Rezumatului caracteristicilor produsului şi ale informaţiilor despre produs.
Hungarian: Mivel a tojásban található tilmikozinra nézve nem állapítottak meg maximális maradékanyaghatárértéket, az alábbi szöveget kell szerepeltetni az alkalmazási előírásban: Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.
Romanian: Deoarece nu a fost stabilită o limită maximă a reziduurilor pentru tilmicosin în ouă, următoarea afirmaţie trebuie inclusă în RCP: nu se autorizează utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Nem ismert.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi
Hungarian: Bakteriosztatikus hatású , de magas koncentrációknál baktericid lehet.
Romanian: Are acţiune bacteriostatică, dar, la concentraţii mari, poate fi bactericid.
Hungarian: 4.1 Célállatfajok
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Hungarian: A meglevő alkalmazási előírások leglényegesebb eltérő részei (nem kimerítő jelleggel) a következők:
Romanian: Principalele secţiuni în care apar dezacorduri între Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) existente (neexhaustiv) sunt:
Hungarian: - a propil-galát és a dinátrium-edetát fontossága indokolja, hogy szerepeljen a mennyiségi és minőségi összetételben; - a gyógyszerforma „ivóvízben vagy tejben, szájon át alkalmazandó koncentrátumként" szerepel; - az ellenjavallatok között szerepeltetni kell a tilmikozinnal szembeni túlérzékenységre vonatkozó szöveget; - a különleges óvintézkedések, amelyeket annak a személynek kell betartania, aki az állatnak beadja az állatgyógyászati készítményt, módosítást igényelnek; - az alábbi mondatokat kell beilleszteni: Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.
Romanian: - propil galatul şi edentatul disodic prezintă relevanţă pentru a fi menţionate în compoziţia calitativă şi cantitativă; - forma farmaceutică pare să fie „concentrat pentru soluţie orală pentru utilizare în apa de băut sau în lapte"; - contraindicaţiile trebuie să includă o afirmaţie în legătură cu hipersensibilitatea la tilmicosin; - trebuie să se modifice precauţiile speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale; - trebuie incluse următoarele afirmaţii: nu este autorizată utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
Hungarian: A megfelelő dózis eléréséhez ennek megfelelően kell módosítani a tilmikozin koncentrációját.
Romanian: Pentru a obţine o dozare corectă, concentraţia de tilmicosin trebuie ajustată corespunzător.
Hungarian: A PULMOTIL AC TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A PULMOTIL AC
Hungarian: A CVMP elfogadja a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak arra irányuló javaslatát, hogy az összes állatfaj tekintetében a benyújtott döntő maradékanyag-vizsgálatok alapján harmonizálják az élelmezés-egészségügyi várakozási időket.
Romanian: CVMP acceptă propunerea titularilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă de a armoniza perioada de aşteptare pentru toate speciile, pe baza studiilor pivot privind reziduurile prezentate.
Hungarian: a CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyek tekintetében a Pulmotic AC-re vonatkozó alkalmazási előírás és címkeszöveg a III. mellékletben szerepel.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului si etichetarea sunt prezentate în anexa III privind Pulmotil AC.
Hungarian: Ez ugyan önkorlátozó hatású a tilmikozin-bevételre, ugyanakkor, szélsőséges körülmények között kiszáradáshoz vezethet.
Romanian: Cu toate că acest aspect are un efect autolimitant asupra consumului de tilmicosin, în situaţii extreme poate conduce la deshidratare.
Hungarian: - Ellenjavallatok: szerepeltessék a tilmikozinnal szembeni túlérzékenységre vonatkozó új szöveget.
Romanian: - Contraindicaţii: includerea unei noi afirmaţii în legătură cu hipersensibilitatea la tilmicosin.
Hungarian: Nem alkalmazható a tojásrakás kezdete előtt 14 napon belül.
Romanian: Nu se utilizează în interval de 14 zile de la începutul perioadei de ouat.
Hungarian: Ez az antibakteriális hatás elsősorban a Gram-pozitív mikroorganizmusokkal szemben érvényesül, de hatásos egyes Gram-negatív kórokozókkal és a szarvasmarha, sertés, juh és szárnyas eredetű Mycoplasmával szemben is.
Romanian: Această activitate antibacteriană este îndreptată în principal împotriva microorganismelor Grampozitive, existând o activitate şi împotriva anumitor microorganisme Gram-negative şi a Mycoplasma de origine bovină, porcină, ovină şi aviară.
Hungarian: Hatásosság pulykáknál
Romanian: Eficacitatea la curcani
Hungarian: 30○C felett nem tárolható.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30°C.
Hungarian: - A gyógyszeres ivóvíz elkészítésekor az expozíció elkerülése érdekében viseljen overallt, biztonsági szemüveget és vízhatlan kesztyűt.
Romanian: - Pentru a evita expunerea în cursul preparării apei de băut medicamentate, purtaţi salopete, ochelari de protecţie şi mănuşi impermeabile.
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS VALAMINT A CÍMKESZÖVEG, MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI SI ETICHETĂRII
Hungarian: Egymást követő években nem szabad ugyanarra a területre lerakni a kezelt állatok trágyáját.
Romanian: Gunoiul provenit de la animalele tratate nu trebuie depozitat pe acelaşi teren în mai mulţi ani succesivi.
Hungarian: A súlyosan beteg egyedek hajlamosak a kisebb vízfogyasztásra, és szükségük lehet párhuzamos kezelésre, lehetőség szerint parenterális gyógyszer adására.
Romanian: Animalele grav bolnave au tendinţa de a bea mai puţin şi ar putea avea nevoie de un tratament concomitent, preferabil administrat pe cale parenterală.
Hungarian: Ha a sertések 300 vagy 400 mg/liter (22,5-40 mg/ttkg koncentrációnak vagy az ajánlott koncentráció 1,5-2-szeresének felel meg) tartalmú ivóvizet kapnak, az állatoknál rendszerint csökken a vízfogyasztás.
Romanian: Când porcilor li se administrează apă de băut conţinând medicament în concentraţia de 300 sau 400 mg/litru (echivalentă cu 22,5-40 mg/kg greutate corporală sau de 1,5-2 ori concentraţia recomandată), animalele prezintă, de obicei, o scădere a consumului de apă.
Hungarian: Foszforsav (a pH beállításához) Tisztított víz
Romanian: Acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului)
Hungarian: Nem alkalmazható a tilmikozinnal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la tilmicosin sau la oricare dintre excipienţi.