FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas observadas en pacientes que usan Levemir se deben principalmente al efecto farmacológico de la insulina.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρούνται σε ασθενείς που λαμβάνουν Levemir οφείλονται κυρίως στη φαρμακολογική δράση της ινσουλίνης.
Spanish: • Si tiene hipoglucemias frecuentemente.
Greek: • Εάν έχετε συχνά υπογλυκαιμία.
Spanish: Busque la ayuda de una persona que vea bien y esté formada en el uso de la pluma precargada FlexTouch.
Greek: Ζητήστε βοήθεια από κάποιο άτομο με καλή όραση, το οποίο είναι εκπαιδευμένο στη χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας FlexTouch.
Spanish: La hipoglucemia es la reacción adversa notificada más frecuentemente durante el tratamiento, ver sección 4.8 Descripción de reacciones adversas seleccionadas.
Greek: Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερα αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας, παρακαλείστε να δείτε την παράγραφο 4.8, Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Spanish: Levemir CV (%)
Greek: CV (%)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 01/junio/2004 Fecha de la última renovación: 16/abril/2009
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Απριλίου 2009
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Levemir
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Levemir
Spanish: Cuando la pluma esté vacía, tírela sin la aguja puesta tal y como le han indicado su médico, enfermero, farmacéutico o autoridades locales.
Greek: Όταν η συσκευή τύπου πένας είναι άδεια, πετάξτε την χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη όπως σας έχει δείξει ο γιατρός, ο νοσοκόμος, ο φαρμακοποιός ή οι τοπικές αρχές σας.
Spanish: El número de niños nacidos vivos de mujeres que quedaron embarazadas después de la aleatorización fue de 50 (83%) con Levemir y de 55 (89%) con NPH.
Greek: Ο αριθμός των παιδιών που γεννήθηκαν ζωντανά από μητέρες που έμειναν έγκυες μετά την τυχαιοποίηση ήταν 50 (83%) για το Levemir και 55 (89%) για την NPH.
Spanish: • Esteroides anabólicos (como testosterona)
Greek: • Αναβολικά στεροειδή (όπως η τεστοστερόνη)
Spanish: Una bajada de azúcar en la sangre grave puede dar lugar a la pérdida de consciencia.
Greek: Τα σοβαρά χαμηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος μπορούν να οδηγήσουν σε απώλεια των αισθήσεων.
Spanish: Los datos existentes sobre pacientes con hipoalbuminemia grave son limitados.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για ασθενείς με σοβαρή υπολευκωματιναιμία.
Spanish: Mida regularmente su nivel de azúcar en sangre.
Greek: Πρέπει πάντα να μετράτε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας τακτικά.
Spanish: ► Estos pueden ser síntomas de un trastorno muy grave llamado cetoacidosis diabética (se acumula ácido en la sangre debido a que el cuerpo degrada la grasa en lugar del azúcar).
Greek: ► Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μιας πολύ σοβαρής κατάστασης που ονομάζεται διαβητική κετοξέωση (συσσώρευση οξέος στο αίμα εξαιτίας της διάσπασης των λιπών από τον οργανισμό αντί των σακχάρων).
Spanish: Inserte la aguja bajo la piel tal y como le han enseñado su médico o enfermero.
Greek: Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έδειξε ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας.
Spanish: Utilice el selector de dosis en la pluma Levemir FlexTouch para seleccionar su dosis.
Greek: Χρησιμοποιήστε τον επιλογέα δόσης στη συσκευή τύπου πένας Levemir FlexTouch σας για να επιλέξετε την δόση σας.
Spanish: ► Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Greek: ► Εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Spanish: Esto asegurará la correcta administración y limitará el posible paso del flujo de sangre a la aguja o a la insulina restante.
Greek: Αυτό θα διασφαλίσει τη σωστή χορήγηση και θα περιορίσει την πιθανή ροή αίματος εντός της βελόνας ή του περιέκτη της ινσουλίνης.
Spanish: La duración de la acción variará según la dosis, el lugar de inyección, el flujo sanguíneo, la temperatura y el nivel de la actividad física.
Greek: Η διάρκεια δράσης ενδέχεται να ποικίλει ανάλογα με τη δόση, το σημείο της ένεσης, την αιματική ροή, τη θερμοκρασία και το επίπεδο σωματικής δραστηριότητας.
Spanish: Si olvidó usar su insulina
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε την ινσουλίνη σας
Spanish: Las insulinas modernas son versiones mejoradas de la insulina humana.
Greek: Τα προϊόντα σύγχρονης ινσουλίνης είναι βελτιωμένες εκδόσεις της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Spanish: Si intenta ponerlo de nuevo, podría pincharse accidentalmente con la aguja.
Greek: Εάν προσπαθήσετε να το επανατοποθετήσετε, ενδέχεται να τραυματιστείτε κατά λάθος με τη βελόνα.
Spanish: Cuando la pluma contiene menos de 80 unidades, el contador de dosis se detiene en el número de unidades que quedan.
Greek: Όταν η η συσκευή τύπου πένας περιέχει λιγότερες από 80 μονάδες, ο μετρητής δόσης σταματάει στον αριθμό των μονάδων που απομένουν.
Spanish: HbA1c media (%) en SG 36
Greek: Μέση HbA1c (%) στην GW 36
Spanish: Si le administran glucagón, debe tomar glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere la consciencia.
Greek: Αν κάνετε ένεση γλυκαγόνης, θα πρέπει να πάρετε γλυκόζη ή ζαχαρούχο πρόχειρο φαγητό αμέσως μόλις ξαναβρείτε τις αισθήσεις σας.
Spanish: • El principio activo es insulina detemir.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η ινσουλίνη detemir.
Spanish: Cada cuánto inyectarse
Greek: Πόσο συχνά γίνεται η ένεση
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Levemir.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση θεραπείας πιογλιταζόνης σε συνδυασμό με Levemir.
Spanish: Esto podría producir infecciones cruzadas.
Greek: Αυτό το γεγονός μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενη μόλυνση.
Spanish: Puede afectar a más de 1 de cada 10 personas.
Greek: Μπορεί να επηρεάσει περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους.
Spanish: ► Si está en periodo de lactancia, consulte a su médico ya que podría necesitar un ajuste en la dosis de insulina.
Greek: ► Εάν θηλάζετε συμβουλευθείτε τον γιατρό σας καθώς ενδέχεται να χρειαστείτε αναπροσαρμογή στη δόση της ινσουλίνης σας.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de insulina detemir administrada por vía subcutánea es de aproximadamente un 60%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ινσουλίνης detemir όταν χορηγείται υποδορίως είναι περίπου 60%.
Spanish: No hay experiencia con el uso de Levemir en niños menores de 1 año de edad.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία για τη χρήση του Levemir σε παιδιά κάτω του 1 έτους.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con su insulina sin consultar a su médico, él le dirá lo que debe hacer.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε την ινσουλίνη σας χωρίς να ενημερώσετε τον ιατρό σας, ο οποίος θα σας πει τι πρέπει να γίνει.
Spanish: ► Cuando los síntomas de la hipoglucemia hayan desaparecido o cuando los niveles de azúcar en sangre se hayan estabilizado, continúe el tratamiento con insulina, como de costumbre.
Greek: ► Όταν τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου αίματος έχουν εξαφανισθεί ή όταν το επίπεδο του σακχάρου του αίματος σας έχει σταθεροποιηθεί, συνεχίστε την θεραπεία με ινσουλίνη, ως συνήθως.
Spanish: En niños, se debe tener cuidado para ajustar las dosis de insulina (especialmente en regímenes de bolobasal) con la ingesta de alimentos y la actividad física, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia.
Greek: Στα παιδιά, θα πρέπει να δίνεται προσοχή στην αντιστοίχιση των δόσεων της ινσουλίνης [ειδικά στα εντατικοποιημένα σχήματα ινσουλίνης (basal-bolus)] με την πρόσληψη τροφής και τις φυσικές δραστηριότητες έτσι ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
Spanish: Información importante sobre alguno de los componentes de Levemir
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Levemir
Spanish: a) Resumen de efectos adversos graves y muy frecuentes
Greek: α) Περίληψη των σοβαρών και πολύ συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών
Spanish: Levemir fue la insulina basal para el 33% (n=147) de los pacientes (el 97,3% tomando metformina).
Greek: Το Levemir ήταν το βασικό προϊόν ινσουλίνης για 33% (n=147) των ασθενών (97,3% χρησιμοποιούσε μετφορμίνη).
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Spanish: El paciente debe consultar a su médico antes de viajar a diferentes zonas horarias ya que esto podría suponer que el paciente tenga que utilizar la insulina y comer a horas distintas.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να ζητά τη συμβουλή του ιατρού προτού ταξιδέψει σε χώρες με διαφορετική τοπική ώρα, αφού αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει στην χορήγηση ινσουλίνης και στην λήψη γευμάτων σε διαφορετικές ώρες.
Spanish: ► Compruebe siempre el cartucho, incluyendo el tapón de goma en el extremo del cartucho.
Greek: ► Να ελέγχετε πάντα το φυσίγγιο, συμπεριλαμβανομένου και του ελαστικού πώματος στο κάτω μέρος του φυσιγγίου.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Raras - Neuropatía periférica (neuropatía dolorosa) Trastornos oculares
Greek: Σπάνιες - Περιφερική νευροπάθεια (επώδυνη νευροπάθεια)
Spanish: El 0 debe quedar alineado con el marcador de dosis.
Greek: Το 0 πρέπει να ευθυγραμμίζεται με τον δείκτη δόσης.
Spanish: De las investigaciones clínicas se sabe que la hipoglucemia grave, definida como la necesidad de asistencia en el tratamiento, ocurre en aproximadamente un 6% de los pacientes tratados con Levemir.
Greek: Από τις κλινικές έρευνες, είναι γνωστό ότι η σοβαρή υπογλυκαιμία, που ορίζεται ως ανάγκη για επέμβαση τρίτων, παρουσιάζεται στο 6% περίπου των ασθενών που λαμβάνουν αγωγή με Levemir.
Spanish: Cuando Levemir se utiliza en combinación con antidiabéticos orales o añadido a agonistas del receptor de GLP-1, se recomienda utilizar Levemir una vez al día, inicialmente a dosis de 0,1-0,2 unidades/kg o de 10 unidades en pacientes adultos.
Greek: Όταν το Levemir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με από του στόματος χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα ή όταν προστίθεται σε αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 συνιστάται η χορήγηση του Levemir άπαξ ημερησίως, αρχικά με μία δόση 0,1-0,2 μονάδες/kg ή 10 μονάδες σε ενήλικες ασθενείς.
Spanish: No es posible fijar definiciones específicas relativas a la sobredosificación de las insulinas, sin embargo, se puede desarrollar hipoglucemia en fases secuenciales si el paciente recibe una dosis superior a sus requerimientos:
Greek: Δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί μία συγκεκριμένη δόση ινσουλίνης, ενδέχεται, όμως, να αναπτυχθεί υπογλυκαιμία σε διαδοχικά στάδια εάν χορηγηθούν δόσεις πολύ υψηλές σε σχέση με τις ανάγκες του ασθενούς:
Spanish: Frecuentes - Reacciones en la zona de inyección
Greek: Συχνές - Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
Spanish: ► Si está en tratamiento con Levemir Penfill y con otra insulina también en cartucho Penfill, debe utilizar dos sistemas de administración diferentes, uno para cada tipo de insulina.
Greek: ► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το Levemir Penfill και με ένα φυσίγγιο Penfill άλλου τύπου ινσουλίνης, πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Spanish: 26 semanas
Greek: 26 εβδομάδες
Spanish: ► Si el cartucho o el dispositivo que contiene el cartucho se ha caído, se ha dañado o se ha roto.
Greek: ► Εάν το φυσίγγιο ή η συσκευή που περιέχει το φυσίγγιο έχει στάξει, καταστραφεί ή σπάσει.
Spanish: La dosis de insulina se redujo en un 20% en los pacientes con HbA1c basal ≤8,0% con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia.
Greek: Η δόση της ινσουλίνης μειώθηκε κατά 20% για ασθενείς με αρχική τιμή HbA1c ≤8.0%, έτσι ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
Spanish: Si Levemir se ha congelado no debe utilizarse.
Greek: Το Levemir που έχει καταψυχθεί δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Spanish: No toque la aguja o el capuchón.
Greek: Μην αγγίζετε τη βελόνα ή το κάλυμμα.
Spanish: Levemir proporciona una cobertura de insulina basal de hasta 24 horas.
Greek: Το Levemir παρέχει έως και 24ωρη κάλυψη της βασικής ινσουλίνης.
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con reducida o nula capacidad para percibir los síntomas de una hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για εκείνους τους ασθενείς, οι οποίοι επιδεικνύουν μείωση ή απουσία της επίγνωσης των προειδοποιητικών σημείων της υπογλυκαιμίας ή οι οποίοι βιώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Spanish: Durante el uso o cuando se lleva como repuesto: El medicamento se puede conservar durante un máximo de 6 semanas.
Greek: Κατά τη χρήση ή φερόμενο ως εφεδρικό: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για 6 εβδομάδες το πολύ.
Spanish: La potencia de los análogos de insulina, como la insulina detemir, se expresa en unidades, mientras que la potencia de la insulina humana se expresa en unidades internacionales.
Greek: Η δραστικότητα των αναλόγων ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης detemir, εκφράζεται σε μονάδες, ενώ η δραστικότητα της ανθρώπινης ινσουλίνης εκφράζεται σε διεθνείς μονάδες.
Spanish: Antes de cada inyección se pueden producir pequeñas cantidades de aire en el cartucho durante el uso normal.
Greek: Πριν από κάθε ένεση κατά τη συνήθη χρήση, μπορεί να συγκεντρωθούν μικρές ποσότητες αέρα μέσα στο φυσίγγιο.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que antes de cada inyección comprueben siempre la etiqueta de la insulina para evitar confusiones accidentales entre Levemir y otras insulinas.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του Levemir και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
Spanish: Si necesita más insulina de las unidades que quedan en la pluma, puede dividir la dosis entre dos plumas.
Greek: Εάν χρειάζεστε περισσότερη ινσουλίνη από τις μονάδες που έχουν απομείνει στην συσκευή τύπου πένας σας, μπορείτε να διαιρέσετε την δόση σας μεταξύ δύο συσκευών τύπου πένας.
Spanish: Después de que los anticuerpos frente a insulina aumentaran durante el primer año, estos disminuyeron durante el segundo año hasta llegar a un nivel ligeramente superior al nivel de antes del ensayo.
Greek: Ύστερα από μία αύξηση των αντισωμάτων ινσουλίνης κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους, τα αντισώματα ινσουλίνης μειώθηκαν κατά τη διάρκεια του δεύτερου έτους σε ένα επίπεδο ελαφρώς υψηλότερο σε σχέση με τον τίτλο τους προ της μελέτης.
Spanish: Estas reacciones pueden volverse más graves o pueden afectar a la absorción de su insulina si se inyecta en ese lugar.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να γίνουν πιο σοβαρές, ή να μεταβάλλουν την απορρόφηση της ινσουλίνης σας εάν κάνετε την ένεση σε ένα τέτοιο σημείο.
Spanish: El volumen de distribución aparente de Levemir (aproximadamente 0,1 l/kg) indica que la fracción de insulina detemir en la sangre circulante es alta.
Greek: Ένας εμφανής όγκος κατανομής για το Levemir (περίπου 0,1 l/kg) δηλώνει ότι ένα υψηλό κλάσμα της ινσουλίνης detemir κυκλοφορεί στο αίμα.
Spanish: Variabilidad intraindividual del perfil de acción de Levemir e insulina NPH
Greek: Ενδοατομική μεταβλητότητα του προφίλ δράσης του Levemir και της ινσουλίνης NPH
Spanish: En estos pacientes, la adición de liraglutida dio lugar a una mayor disminución de la HbA1c en comparación con la adición de placebo (6,93% vs. 8,24%), una mayor disminución de la glucosa plasmática en ayunas (7,20 mmol/l vs. 8,13 mmol/l) y una mayor disminución del peso corporal (-3,47 kg vs. -0,43 kg).
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, η προσθήκη της λιραγλουτίδης οδήγησε σε μεγαλύτερη μείωση της HbA1c σε σύγκριση με την προσθήκη εικονικού φαρμάκου (στο 6,93% έναντι 8,24%), μια μεγαλύτερη μείωση στη γλυκόζη νηστείας του πλάσματος (7,20 mmol/l έναντι 8,13 σε mmol/l) και μία μεγαλύτερη μείωση του σωματικού βάρους (-3,47 kg έναντι -0,43 kg).
Spanish: El cartucho no se debe rellenar.
Greek: Το φυσίγγιο δεν πρέπει να επαναπληρώνεται.
Spanish: Levemir no se debe administrar por vía intravenosa, ya que puede provocar una hipoglucemia grave.
Greek: Το Levemir δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως, αφού μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιμία.
Spanish: • Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse (figura B).
Greek: • Πάντοτε να βεβαιώνεστε ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται μια σταγόνα πριν από την ένεση (εικόνα Β).
Spanish: ► Si bebe alcohol, puede cambiar su necesidad de insulina ya que su nivel de azúcar en sangre puede verse aumentado o disminuido.
Greek: ► Εάν καταναλώνετε αλκοόλ, η ανάγκη σας σε ινσουλίνη μπορεί να μεταβληθεί, αφού τα επίπεδα του σακχάρου του αίματός σας ενδέχεται να αυξηθούν ή να μειωθούν.
Spanish: Levemir se puede utilizar en adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante (ver sección 5.1).
Greek: Το Levemir μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά από την ηλικία του 1 έτους (βλ. παράγραφο 5.1).
Spanish: Si los síntomas no desaparecen, o si se extienden por su cuerpo, consulte a su médico inmediatamente.
Greek: Αν δεν εξαφανιστούν, ή εάν εξαπλωθούν στο σώμα σας, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Spanish: Los resultados de los estudios de unión a proteínas in vitro e in vivo sugieren que no existe una interacción clínicamente significativa entre la insulina detemir y los ácidos grasos u otras proteínas ligadas a medicamentos.
Greek: Τα αποτελέσματα των in vitro και in vivo μελετών δέσμευσης πρωτεϊνών δείχνουν ότι δεν υπάρχει καμία κλινικώς σχετική αλληλεπίδραση μεταξύ της ινσουλίνης detemir και των λιπαρών οξέων ή άλλων δεσμευμένων σε πρωτεΐνες φαρμακευτικών προϊόντων.
Spanish: Puede que sea necesario modificar la dosis de insulina mientras esté embarazada y tras el parto.
Greek: Η δόση της ινσουλίνης σας ενδέχεται να χρειαστεί να αλλάξει κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά τον τοκετό.
Spanish: Los datos sobre afinidad del receptor y ensayos in vitro de mitogenicidad no indicaron signos de aumento del potencial mitogénico en comparación con la insulina humana.
Greek: Τα δεδομένα για τη συγγένεια των υποδοχέων και in vitro δοκιμές μιτογενετικής δραστηριότητας δεν φανέρωσαν ενδείξεις για ενδεχόμενη αυξημένη μιτογενετική δραστηριότητα σε σύγκριση με την ανθρώπινη ινσουλίνη.
Spanish: Los datos de eficacia y seguridad para pacientes adolescentes con diabetes mellitus tipo 2 se han extrapolado de los datos de pacientes niños, adolescentes y adultos con diabetes mellitus tipo 1 y pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Greek: Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας για τους εφήβους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 έχουν παρεκταθεί από δεδομένα για παιδιά, εφήβους και ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Spanish: *La insulina detemir se obtiene en Saccharomyces cerevisiae por tecnología de ADN recombinante.
Greek: *Η ινσουλίνη detemir παρασκευάζεται σε Saccharomyces cerevisiae με τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Spanish: Las sustancias añadidas a Levemir pueden provocar la degradación de la insulina detemir, por ejemplo, si el medicamento contiene tioles o sulfitos.
Greek: Ουσίες οι οποίες προστίθενται στο Levemir ενδέχεται να προκαλέσουν αποδόμηση της ινσουλίνης detemir, π.χ. εάν το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει θειόλες ή θειώδη.
Spanish: Si es necesario, límpiela con un paño humedecido con un detergente suave.
Greek: Εάν χρειαστεί, καθαρίστε την με ένα ήπιο απορρυπαντικό επάνω σε ένα ποτισμένο κομμάτι ύφασμα.
Spanish: La dosis de Levemir se debe ajustar en base a las necesidades individuales del paciente.
Greek: Η δόση του Levemir θα πρέπει να τιτλοποιείται με βάση τις ατομικές ανάγκες του ασθενούς.
Spanish: Posteriormente, la dosis se debe ajustar individualmente.
Greek: Ακολούθως, η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται εξατομικευμένα.
Spanish: Octreotida y lanreotida (utilizados para el tratamiento de la acromegalia, un trastorno hormonal poco frecuente que se suele dar normalmente en adultos de mediana edad, causado cuando la glándula pituitaria produce un exceso de hormona de crecimiento) pueden aumentar o disminuir sus niveles de azúcar en sangre.
Greek: Η οκτρεοτίδη και η λανρεοτίδη (που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της μεγαλακρίας, μια σπάνια ορμονική διαταραχή που εμφανίζεται συνήθως σε μεσήλικες, προκαλείται από την υπόφυση η οποία παράγει υπερβολική ποσότητα αυξητικής ορμόνης) μπορούν είτε να αυξήσουν ή να μειώσουν τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας.
Spanish: Este es un envase múltiple de 10 plumas precargadas y está prohibida su venta como plumas precargadas individuales.
Greek: Αυτή είναι μία πολυσυσκευασία των 10 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας και δεν προορίζεται για πώληση καθεμιάς προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας ξεχωριστά
Spanish: Esto puede reducir el riesgo de desarrollar abultamientos o depresiones en la piel (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης εξογκωμάτων ή ανωμαλιών στο δέρμα (βλ. παράγραφο 4, Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες ).
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida de consciencia, pueden tratarse con inyección intramuscular o subcutánea de glucagón (0,5 a 1 mg), administrada por una persona entrenada, o bien glucosa por vía intravenosa administrada por un profesional sanitario.
Greek: • Τα σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια, κατά τα οποία ο ασθενής έχει απωλέσει τις αισθήσεις του, μπορεί να αντιμετωπιστούν με γλυκαγόνη (0,5 έως 1 mg) χορηγούμενη ενδομυϊκά ή υποδόρια από ένα εκπαιδευμένο άτομο, ή με γλυκόζη χορηγούμενη ενδοφλέβια από έναν επαγγελματία υγείας.
Spanish: En el ensayo de Levemir frente a insulina glargina, Levemir se administró una o dos veces al día, mientras que la insulina glargina se administró una vez al día y se vio que el 55% de los pacientes tratados con Levemir completaron las 52 semanas de tratamiento con el régimen de administración dos veces al día.
Greek: Στη μελέτη σύγκρισης με την ινσουλίνη glargine, το Levemir επετράπη να χορηγείται μία ή δύο φορές ημερησίως ενώ η ινσουλίνη glargine έπρεπε να χορηγείται μία φορά την ημέρα, το 55% των ασθενών στους οποίους χορηγούνταν Levemir ολοκλήρωσαν την θεραπεία των 52 εβδομάδων με το σχήμα δύο φορών την ημέρα.
Spanish: La vida media terminal después de la administración subcutánea es determinada por la velocidad de absorción del tejido subcutáneo.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής μετά από υποδόρια χορήγηση καθορίζεται από το ρυθμό απορρόφησης από τους υποδόριους ιστούς.
Spanish: Debe manejar su FlexPen con cuidado.
Greek: Μεταχειριστείτε με προσοχή το FlexPen σας.
Spanish: ► Si no se ha guardado de la forma correcta o se ha congelado, ver sección 5, Conservación de
Greek: ► Εάν δεν έχει αποθηκευτεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί, βλ. παράγραφο 5, Πώς να φυλάσσεται το Levemir.
Spanish: Podría pincharse con la aguja.
Greek: Μπορεί να τρυπηθείτε με τη βελόνα.
Spanish: • Simpaticomiméticos (como epinefrina [adrenalina] o salbutamol o terbutalina para tratar el asma)
Greek: • Συμπαθητικομιμητικά (όπως η επινεφρίνη [αδρεναλίνη], ή η σαλβουταμόλη, η τερβουταλίνη χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία του άσθματος)
Spanish: Cambios en el lugar de la inyección (lipodistrofia): El tejido graso bajo la piel en la zona de inyección puede reducirse (lipoatrofia) o aumentar (lipohipertrofia).
Greek: Αλλαγές στο σημείο της ένεσης (λιποδυστροφία): Ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στο σημείο της ένεσης μπορεί να συρρικνωθεί (λιποατροφία) ή να διογκωθεί (λιποϋπερτροφία).
Spanish: ► Si nota cualquiera de estos síntomas, consulte a su médico inmediatamente.
Greek: ► Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα σημάδια, ζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή.
Spanish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres Francia
Greek: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Γαλλία
Spanish: Una hipoglucemia grave puede producir un estado de inconsciencia y/o convulsiones y puede dar lugar a una insuficiencia cerebral temporal o permanente o incluso la muerte.
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια των αισθήσεων ή/και σπασμούς και ενδέχεται να προκαλέσει παροδική ή μόνιμη βλάβη της εγκεφαλικής λειτουργίας ή ακόμη και θάνατο.