FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tako telesu pomaga, da jih razgradi, in prepreči, da bi povzročili škodo
Bulgarian: Това спомага организмът да ги разруши и предотвратява увреждания.
Slovenian: Korist zdravljenja, daljšega od 14 dni, ni ugotovljena.
Bulgarian: Не е установена ползата от лечение за повече от 14 дни.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jim opravili poseg, imenovan perkutana koronarna intervencija (PKI):
Bulgarian: При пациенти, на които им предстои перкутанна коронарна интервенция (PCI):
Slovenian: {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-pošta}
Bulgarian: {Име и адрес} {тел.:} {факс:} {имейл:}
Slovenian: Zdravnik lahko to preveri s preiskavo krvi.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери това чрез изследване на кръвта;
Slovenian: To je lahko znak krvavitve v možganih.
Bulgarian: Това може да бъде признак на кръвоизлив в мозъка;
Slovenian: - V odmerkih, ki se uporabljajo za profilakso
Bulgarian: - При дози, използвани за профилактика
Slovenian: Nehajte uporabljati zdravilo LOVENOX (in povezana imena) in se takoj posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro, če se vam pojavi kakršen koli znak hude alergijske reakcije (na primer težko dihanje, oteklost ustnic, ust, žrela ali oči).
Bulgarian: Спрете да използвате LOVENOX (и свързани имена) и се консултирайте с лекар или медицинска сестра незабавно, ако получите някакви признаци на тежка алергична реакция (като затруднено дишане, подуване на устните, устата, гърлото или очите).
Slovenian: • Redki: Anafilaktične/anafilaktoidne reakcije, vključno s šokom* Bolezni živčevja
Bulgarian: Редки: анафилактични/анафилактоидни реакции, включително шок *
Slovenian: Morda imate krvavitev v trebuhu.
Bulgarian: Може да имате кръвоизлив в стомаха;
Slovenian: • Če imate boleč izpuščaj s temno rdečimi podkožnimi pegami, ki ne izginejo, če nanje pritisnete.
Bulgarian: ако имате болезнен обрив от тъмночервени петна по кожата, които не изчезват, при натиск.
Slovenian: • Izguba nadzora nad sečnim mehurjem ali črevesjem (tako da ne morete obvladati odvajanja).
Bulgarian: загуба на контрол над пикочния мехур или червата (така че да не може да контролирате ходенето до тоалетната);
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {ime agencije DČ (povezava)}
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на {име на агенцията на държавата членка (линк)}.
Slovenian: Iz infuzijske vrečke z brizgo odvzemite 30 ml in to tekočino zavrzite.
Bulgarian: Изтеглете 30 ml от инфузионния сак със спринцовка и изхвърлете течността.
Slovenian: Vsi bolniki so poleg tega vsaj 30 dni dobivali tudi acetilsalicilno kislino.
Bulgarian: Всички пациенти са били лекувани също и с ацетилсалицилова киселина за минимум 30 дни.
Slovenian: Tako kot druga podobna zdravila (zdravila proti strjevanju krvi) lahko tudi zdravilo LOVENOX (in povezana imena) povzroči krvavitve, ki so lahko celo smrtno nevarne.
Bulgarian: Както други подобни лекарства (лекарства за намаляване на съсирването на кръвта), LOVENOX (и свързани имена) може да предизвика кървене, което може да е животозастрашаващо.
Slovenian: • Če ste alergični na natrijev enoksaparinat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: ако сте алергични към еноксапарин натрий, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: • Ko boste odšli domov, boste morda morali še naprej uporabljati zdravilo LOVENOX (in povezana imena) in si ga boste morali dajati sami (glejte spodnja navodila, kako to naredite).
Bulgarian: Когато се приберете вкъщи, може да се наложи да продължите да прилагате LOVENOX (и свързани имена) и да си го поставяте сами (вижте по-долу указания за това как да направите това).
Slovenian: • Sledljivost
Bulgarian: Проследяемост
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pakiranju.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Slovenian: • Redki: Alopecija* • Redki: Kožni vaskulitis*, nekroza kože*, ki se po navadi pojavi na mestu injiciranja (pred temi pojavi so se po navadi razvili purpura ali infiltrirani in boleči eritematozni plaki).
Bulgarian: Редки: кожен васкулит*, кожна некроза*, обичайно възникващи на мястото на инжектиране (тези явления обикновено се предшестват от пурпура или инфилтрирани и болезнени еритематозни плаки).
Slovenian: Pri nedonošenčkih in dojenčkih do 1 meseca starosti se ga ne sme uporabljati, ker obstaja tveganje za hude toksične učinke, vključno z nenormalnim dihanjem.
Bulgarian: Не трябва да се използва при недоносени бебета или бебета до 1 месец, поради риск от тежка токсичност, включително нарушение в дишането.
Slovenian: Koliko zdravila boste dobili
Bulgarian: Какво количество ще Ви се прилага
Slovenian: Če ste noseči, domnevate, da ste noseči ali nameravate zanositi, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Slovenian: Intravensko (bolusno) injiciranje (samo za indikacijo akutni STEMI):
Bulgarian: Интравенозна (болус) инжекция (само за показанието остър STEMI):
Slovenian: Da bi zagotovili točnost majhnih injiciranih količin, je zdravilo priporočljivo razredčiti na 300 i.e./ml
Bulgarian: За да се осигури точност на малкия обем, който трябва да се инжектира, препоръчително е лекарството да се разреди до 300 IU/ml (3 mg/ml).
Slovenian: Ta količina po navadi zadošča za 4-urno dializo.
Bulgarian: Това количество е достатъчно, обикновено за 4-часов сеанс.
Slovenian: • Velike, rdeče kožne spremembe nepravilnih oblik, z mehurji ali brez njih.
Bulgarian: • големи, червени кожни лезии с неправилна форма, със или без мехури;
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti NMH je priporočljivo, da zdravstveni delavci v bolnikovo dokumentacijo vpišejo ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Bulgarian: За да се подобри проследяемостта на LMWH, се препоръчва медицинските специалисти да записват търговското име и партидния номер на приложения продукт в досието на пациента.
Slovenian: Količina zdravila LOVENOX (in povezana imena), ki jo boste dobili, bo odvisna od vaše starosti in od vrste srčnega infarkta, ki ste jo imeli.
Bulgarian: Количеството LOVENOX (и свързани имена), което ще Ви се даде, ще зависи от Вашата възраст и вида на инфаркта, който сте прекарали.
Slovenian: *Vrednost p v primerjavi s placebom = 0,008 #Vrednost p v primerjavi s placebom = 0,537
Bulgarian: *p-стойност спрямо плацебо =0,008 #p-стойност спрямо плацебо =0,537
Slovenian: • Če imate zaradi bolezni omejeno mobilnost, boste po navadi dobili 4.000 i.e. (40 mg) zdravila LOVENOX (in povezana imena) na dan.
Bulgarian: Ако сте с ограничена подвижност поради болест, обикновено ще Ви се прилагат 4 000 IU (40 mg) LOVENOX (и свързани имена) всеки ден.
Slovenian: Nehajte jemati neposredni peroralni antikoagulans.
Bulgarian: Спрете приема на директен перорален антикоагулант.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез the national reporting system listed in Appendix V.
Slovenian: Če dojite ali nameravate dojiti, se morate posvetovati z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Bulgarian: Ако кърмите или планирате да кърмите, трябва да попитате Вашия лекар преди да използвате това лекарство.
Slovenian: Za nadzor nad učinkom VKA je treba poostriti klinični nadzor in laboratorijske preiskave (protrombinski čas, izražen kot internacionalno normalizirano razmerje [INR]).
Bulgarian: Клиничното проследяване и лабораторните изследвания [протромбиново време, изразено като Международно нормализирано съотношение (INR)] трябва да бъдат засилени, за да се проследява ефекта от VKA.
Slovenian: • Če ste imeli v zadnjih 100 dneh reakcijo na heparin, ki je povzročila hudo zmanjšanje števila trombocitov (krvnih ploščic) - takšno reakcijo imenujemo s heparinom izzvana trombocitopenija - ali če imate v krvi protitelesa proti enoksaparinu.
Bulgarian: ако сте имали реакция към хепарин, която предизвиква рязко спадане на броя на клетките, които участват в съсирването на кръвта (тромбоцити) - тази реакция се нарича хепарин-индуцирана тромбоцитопения - в рамките на последните 100 дни, или ако имате антитела срещу еноксапарин в кръвта.
Slovenian: Če obstaja sum na znake ali simptome spinalnega hematoma, je treba začeti nujno diagnostiko in zdravljenje, vključno z dekompresijo hrbtenjače, čeprav takšno zdravljenje morda ne bo preprečilo ali odpravilo nevroloških posledic.
Bulgarian: Ако се подозират признаци или симптоми на спинален хематом, трябва спешно да се започне диагностициране и лечение, включително декомпресия на гръбначния мозък, въпреки че такова лечение може да не предотврати неврологичните последици.
Slovenian: o Za odmerjanje pri bolnikih, starih ≥ 75 let, glejte odstavek "Starejše osebe".
Bulgarian: o За дозировка при пациенти на възраст над ≥ 75 години вижте точка"Старческа възраст".
Slovenian: • Prednizolon, deksametazon ali druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje astme, revmatoidnega artritisa in drugih bolezni.
Bulgarian: преднизолон, дексаметазон или други лекарства, използвани за лечение на астма, ревматоиден артрит и други заболявания
Slovenian: • Preprečitev nastajanja krvnih strdkov v cevkah dializne naprave (uporablja se pri osebah, ki imajo hude težave z ledvicami).
Bulgarian: Предотвратява образуването на съсиреци в тръбите на диализния апарат (използва се при хора с тежка бъбречна недостатъчност).
Slovenian: Natrijev enoksaparinat nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Bulgarian: Еноксапарин натрий не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Verjetnost zanje je večja v predelih, kamor ste si injicirali zdravilo
Bulgarian: По-вероятно е да се появят на местата, където е бил инжектиран
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom LOVENOX (in povezana imena) ne začnite prej kot 12 ur po zadnjem odmerku neposrednega peroralnega antikoagulansa.
Bulgarian: Не започвайте лечение с LOVENOX (и свързани имена) до 12 часа след приема на последната доза директен перорален антикоагулант.
Slovenian: Posledica tega so razlike v farmakokinetiki in spremljajočih bioloških učinkih (npr. antitrombinsko delovanje in medsebojno delovanje s trombociti).
Bulgarian: Това води до разлики във фармакокинетиката и съответните биологични активности (напр. антитромбинова активност и тромбоцитни взаимодействия).
Slovenian: • Akutni infekcijski endokarditis
Bulgarian: Остър инфекциозен ендокардит
Slovenian: Vzrok tega je lahko premajhno število trombocitov.
Bulgarian: дължащ се на нисък брой на тромбоцитите;
Slovenian: Acetilsalicilna kislina je priporočljiva za vse bolnike brez kontraindikacij, in sicer v začetnem peroralnem polnilnem odmerku od 150 do 300 mg (pri bolnikih, ki še niso prejemali acetilsalicilne kisline) in v vzdrževalnem odmerku od 75 do 325 mg/dan dolgoročno, ne glede na strategijo zdravljenja.
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина се препоръчва при всички пациенти без противопоказания, при начална перорална натоварваща доза от 150-300 mg (при нелекувани с ацетилсалицилова киселина пациенти) и поддържаща доза от 75-325 mg/ден дългосрочно, независимо от стратегията на лечение.
Slovenian: Injicirana količina in koncentracija odmerka v razponu od 100 do 200 mg/ml pri zdravih prostovoljcih ne vplivata na farmakokinetične parametre.
Bulgarian: Инжекционен обем и доза с концентрацията в диапазона 100-200 mg/ml не повлияват фармакокинетичните параметри при здрави доброволци.
Slovenian: 4.716 bolnikom so naredili perkutano koronarno intervencijo in dobili so antitrombotično podporo s slepljenim raziskovanim zdravilom.
Bulgarian: 4 716 пациенти са били подложени на перкутанна коронарна интервенция (PCI) като са получавали на антитромбозна терапия със заслепено изпитвано лекарство.
Slovenian: 2) Ustavi nastajanje krvnih strdkov v krvi.
Bulgarian: 2) Предотвратява образуването на кръвни съсиреци в кръвта.
Slovenian: Če imate predvideno spinalno punkcijo ali operacijo, pri kateri se uporablja spinalna ali epiduralna anestezija, morate zdravniku povedati, da uporabljate zdravilo LOVENOX (in povezana imena).
Bulgarian: Ако Ви предстои лумбална пункция или операция, при която ще се използва епидурална или спинална упойка, информирайте Вашия лекар, че използвате LOVENOX (и свързани имена).
Slovenian: • Benzilalkohol
Bulgarian: Бензилов алкохол
Slovenian: Pri nosečnicah je priporočljivo uporabljati obliko zdravila LOVENOX brez benzilalkohola.
Bulgarian: При бременни жени е препоръчително да се използва лекарствена форма на LOVENOX (и свързани имена) без бензилов алкохол.
Slovenian: Glede na podatke iz literature je uporaba 4.000 i.e. (40 mg) natrijevega enoksaparinata pri bolnikih s cirozo (Child-Pugh B-C) varna in učinkovita za preprečevanje portalne venske tromboze.
Bulgarian: На базата на литературни данни, употребата на еноксапарин натрий 4,000 IU (40 mg) при пациенти с цироза (Child-Pugh клас B-C) изглежда е безопасна и ефективна за предотвратяване на тромбоза на порталната вена.
Slovenian: Benzilalkohol lahko prehaja skozi placento, zato je priporočljivo uporabiti obliko zdravila, ki ne vsebuje benzilalkohola.
Bulgarian: Тъй като бензиловият алкохол преминава през плацентата, се препоръчва да се използва форма, която не съдържа бензилов алкохол.
Slovenian: Če si otrok po nesreči injicira ali zaužije zdravilo LOVENOX (in povezana imena), ga nemudoma peljite v bolnišnično ambulanto za nujno pomoč.
Bulgarian: Ако дете случайно си инжектира или погълне LOVENOX (и свързани имена), трябва веднага да се заведе в спешно отделение.
Slovenian: Benzilalkohol lahko pri dojenčkih in otrocih do 3. leta starosti povzroči tudi toksične in anafilaktoidne reakcije (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Бензиловият алкохол може да причини също токсични реакции и анафилактични реакции при кърмачета и деца на възраст до 3 години (вж. точка 4.4).
Slovenian: V primeru samoinjiciranja je treba bolniku naročiti, naj upošteva navodila v navodilu za uporabo,
Bulgarian: В случай на самостоятелно приложение, пациентите трябва да бъдат съветвани да спазват указанията, дадени в листовката, включена в опаковката на това лекарство.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabite, če opazite {opis vidnih znakov kvarjenja}.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите {описание на видимите признаци на нарушено качество}.
Slovenian: • Zdravila, ki vplivajo na hemostazo (glejte poglavje 4.4)
Bulgarian: • Лекарствени продукти, повлияващи хемостазата (вж. точка 4.4)
Slovenian: Za odmerjanje pri starejših bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic glejte "Okvara ledvic", spodaj, in poglavje 4.4.
Bulgarian: За дозировката при пациенти в старческа възраст с нарушена бъбречна функция вижте по-долу „бъбречно увреждане" и точка 4.4.
Slovenian: • Nadziranje števila trombocitov
Bulgarian: Проследяване броя на тромбоцитите
Slovenian: To je obsegalo 1.776 primerov za profilakso globoke venske tromboze po ortopedski ali trebušni operaciji pri bolnikih s tveganjem za trombembolične zaplete, 1.169 za profilakso globoke venske tromboze pri akutno bolnih nekirurških bolnikih z zelo omejeno mobilnostjo, 559 za zdravljenje GVT s PE ali brez nje, 1.578 za zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez zobca Q ter 10.176 za zdravljenje akutnega STEMI.
Bulgarian: В това число са включени 1 776 за профилактика на дълбока венозна тромбоза, след ортопедична или коремна операция при пациенти с риск от тромбоемболични усложнения; 1 169 за профилактика на дълбока венозна тромбоза при консервативно лекувани пациенти с остри заболявания и силно затруднена подвижност; 559 при лечение на дълбока венозна тромбоза със или без белодробна емболия; 1 578 при лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q-зъбец и 10 176 при лечение на остър
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila LOVENOX (in povezana imena) pri otrocih in mladostnikih nista ocenjeni.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на LOVENOX (и свързани имена) не е оценявана при деца или юноши.
Slovenian: Starejše osebe Starejšim bolnikom odmerka ni treba zmanjšati za hemodializno indikacijo.
Bulgarian: Не е необходимо намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст за показанието при хемодиализа.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) ne vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини LOVENOX (и свързани имена) не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: • Zdravljenje globoke venske tromboze (GVT) in pljučne embolije (PE), razen PE, ki bo verjetno zahtevala trombolitično zdravljenje ali operacijo.
Bulgarian: Лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) и белодробна емболия (БЕ), с изключение на БЕ, която изисква тромболитична терапия или хирургично лечение.
Slovenian: • Redki: Osteoporoza* po dolgotrajnem zdravljenju (več kot 3 mesece)
Bulgarian: след продължителна терапия (повече от 3 месеца)
Slovenian: Odvisno od tega, kdaj ste nazadnje dobili zdravilo LOVENOX (in povezana imena), se zdravnik lahko odloči za dodaten odmerek zdravila LOVENOX (in povezana imena) pred PKI.
Bulgarian: В зависимост от това кога за последно Ви е приложен LOVENOX (и свързани имена), Вашият лекар може да реши да приложи допълнителна доза LOVENOX (и свързани имена) преди извършване на PCI.
Slovenian: {Ime države članice}{Ime zdravila}
Bulgarian: {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт} {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт}
Slovenian: Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) 10.000 i.e. (100 mg)/10 mL se uporablja za preprečitev nastajanja krvnih strdkov v cevkah dializne naprave (uporablja se pri osebah, ki imajo hude težave z ledvicami).
Bulgarian: LOVENOX (и свързани имена) 10 000 IU (100 mg)/10 ml се използва за предотвратяване образуването на съсиреци в тръбите на диализния апарат (използва се при хора с тежка бъбречна недостатъчност).
Slovenian: Pomembno je, da injekcije zdravila LOVENOX (in povezana imena) uporabljate, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehajte.
Bulgarian: Важно е да продължите да прилагате инжекциите LOVENOX (и свързани имена), докато Вашият лекар реши да ги спре.
Slovenian: Natrijev enoksparinat je biološka snov, dobljena z alkalno depolimerizacijo heparinovega benzilestra,
Bulgarian: Еноксапарин натрий е биологично вещество, получено чрез алкална деполимеризация на хепарин бензилов естер, получен от свинска чревна лигавица.
Slovenian: Skupno sta bila v študijo vključena 1.102 bolnika in 1.073 bolnikov je bilo zdravljenih.
Bulgarian: Общо 1 102 пациенти са били включени в проучването като 1
Slovenian: • Osteoporoza (stanje, povezano z večjo verjetnostjo za zlome krvi) po dolgotrajni uporabi.
Bulgarian: остеопороза (заболяване с повишена склонност към счупване на костите) след продължителна употреба;
Slovenian: Deleža venskih trombembolij na koncu dvojno slepe faze sta bila 12,0 % (n = 20) v skupini s placebom in 4,8 % (n = 8) v skupini z natrijevim enoksaparinatom, p = 0,02.
Bulgarian: Честотата на венозна тромбоемболия в края на двойносляпата фаза е съответно 12,0 % (n=20) в плацебо групата и 4,8% (n=8) в групата на еноксапарин натрий; p=0,02.
Slovenian: Ne dajte si na en dan dvojnega odmerka,
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза в един и същи ден, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovenian: Dvojno slepo multicentrično preskušanje je primerjalo štiritedensko in enotedensko shemo profilakse z natrijevim enoksaparinatom glede varnosti in učinkovitosti pri 332 bolnikih, ki so imeli opravljeno elektivno operacijo zaradi raka v trebuhu ali medeničnem predelu.
Bulgarian: Двойносляпо, многоцентрово изпитване сравнява четириседмична и едноседмична схема на профилактика с еноксапарин натрий по отношение на безопасност и ефикасност при 332 пациенти, подложени на елективна операция за рак в коремната кухина или таза.
Slovenian: • Mehanične protetične srčne zaklopke
Bulgarian: Механични сърдечни клапни протези
Slovenian: • Zvišanje kalija v krvi.
Bulgarian: повишаване на калия в кръвта.
Slovenian: • Mravljinčenje, omrtvičenost in mišična šibkost (predvsem v spodnjem delu telesa), če ste imeli spinalno punkcijo ali spinalno anestezijo.
Bulgarian: изтръпване, скованост и болки в мускулите (особено в долната част на тялото) при лумбална пункция или спинална упойка;
Slovenian: • Podplutba ali bolečina na mestu injiciranja
Bulgarian: синини или болка на мястото на инжектиране;
Slovenian: Heparinglede na aPTČ prilagojeno intravensko zdravljenje n (%)
Bulgarian: Хепарин коригирано въз основа на aPTT i.v. терапия n (%)
Slovenian: • Če ste alergični na heparin ali druge nizkomolekularne heparine, npr. na nadroparin,
Bulgarian: ако сте алергични към хепарин или други никомолекулни хепарини като надропарин, тинзапарин или далтепарин.
Slovenian: Kaže, da je odstranjevanje enofazno; razpolovni čas je od 5 ur po uporabi enkratnega subkutanega odmerka do približno 7 ur po ponavljajočem se odmerjanju.
Bulgarian: Елиминирането изглежда протича в една фаза, с полуживот около 5 часа след единична s.c. доза до около 7 часа след многократно прилагане.
Slovenian: - drugi trombolitiki (npr. alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) in antikoagulansi (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: - други тромболитици (напр. алтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа) и антикоагуланти (вж. точка 4.2).
Slovenian: • Pogosti: Krvavitev, hemoragična anemija*, trombocitopenija, trombocitoza
Bulgarian: Чести: кръвоизливи, хеморагична анемия*, тромбоцитопения, тромбоцитоза.
Slovenian: • Zaradi vsebnosti benzilalkohola (glejte poglavje 6.1) se natrijevega enoksaparinata iz večodmernih vial ne sme dajati novorojenčkom ali nedonošenčkom (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Bulgarian: Поради съдържанието на бензилов алкохол (вж. точка 6.1), еноксапарин натрий в многодозов флакон не трябва да се прилага при новородени - родени на термина или преждевременно (вж. точки 4.4 и 4.6).
Slovenian: Bolniki so prejemali natrijev enoksaparinat (4.000 i.e. (40 mg) subkutano) na dan od 6 do 10 dni, potem pa so bili randomizirani na prejemanje natrijevega enoksaparinata ali placeba za nadaljnjih 21 dni.
Bulgarian: Пациентите са получавали еноксапарин натрий (4 000 IU (40 mg) s.c.) дневно за 6 до 10 дни и след това са рандомизирани да получават еноксапарин натрий или плацебо за още 21 дни.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila LOVENOX (in povezana imena) Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) vsebuje benzilalkohol [vsebnost benzilalkohola dopolni država članica].
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на LOVENOX (и свързани имена) LOVENOX (и свързани имена) съдържа бензилов алкохол.
Slovenian: Pri kirurških bolnikih so bili krvavitveni zapleti ocenjeni kot hudi: (1) če je krvavitev povzročila pomemben kliničen dogodek, ali (2) če jo je spremljalo znižanje hemoglobina za ≥ 2 g/dl ali transfuzija 2 ali več enot krvnih pripravkov.
Bulgarian: При хирургични пациенти хеморагичните усложнения се считат за сериозни, ако(1) кръвоизливът причинява значимо клинично събитие, или (2) е придружен от намаляване на хемоглобина ≥ 2 g/dl или трансфузия на 2 или повече единици кръвни продукти.
Slovenian: Kadar je natrijev enoksaparinat uporabljen s trombolitikom (specifičnim ali nespecifičnim za fibrin), ga je treba dati v obdobju od 15 minut pred do 30 minut po začetku fibrinolitičnega zdravljenja.
Bulgarian: Когато се прилага в комбинация с тромболитично средство (фибрин специфично или не фибрин-специфично), еноксапарин натрий трябва да се приложи от 15 минути преди до 30 минути след началото на фибринолитичната терапия.
Slovenian: Ob teh časih so koncentracije anti-Xa še zaznavne in takšni odlogi niso zagotovilo, da se ne bo pojavil nevraksialni hematom.
Bulgarian: В тези времеви точки има все още откриваеми нива на Анти-Xa активност и тези интервали не са гаранция, че ще се избегне образуването на невроаксиален хематом.