FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako se efavirenz primjenjuje istodobno s rifampicinom u bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više može se razmotriti povećanje doze lijeka efavirenz na 800 mg na dan (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Ef efavírenz er notað samhliða rífampicíni hjá sjúklingum sem eru 50 kg eða þyngri, skal íhuga að auka efavírenz skammtinn í 800 mg/dag (sjá kafla 4.5).
Croatian: 20 do < 25
Icelandic: 20 til <25
Croatian: lijekove koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu i s AIDS-om povezan Mycobacterium avium kompleks: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Icelandic: Lyf notuð til meðhöndlunar við bakteríusýkingum, að meðtöldum berklum og alnæmistengdum mycobacterium avium complex: klarítrómýcin, rífabútín, rífampícín.
Croatian: NAZIV LIJEKA SUSTIVA 50 mg tvrde kapsule SUSTIVA 100 mg tvrde kapsule SUSTIVA 200 mg tvrde kapsule
Icelandic: SUSTIVA 50 mg hörð hylki SUSTIVA 100 mg hörð hylki SUSTIVA 200 mg hörð hylki
Croatian: sertralin (lijek koji se koristi za liječenje depresije): liječnik će Vam možda trebati promijeniti dozu sertralina.
Icelandic: Sertralín (lyf sem notað er við þunglyndi) læknirinn getur þurft að breyta sertralín skammti þínum.
Croatian: Dijete treba mješavinu uzeti što je prije moguće, a najkasnije 30 minuta nakon miješanja.
Icelandic: Notið lítið ílát til að blanda í. Blönduna þarf að gefa inn eins fljótt og unnt er, en eigi síðar en 30 mínútum eftir að blöndun hefur átt sér stað.
Croatian: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8 %
Icelandic: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin:
Croatian: Bolesnicima koji istodobno primaju antikonvulzivne lijekove koji se primarno razgrađuju u jetri, kao što su fenitoin, karbamazepin i fenobarbital, potrebno je periodički kontrolirati koncentracije u plazmi.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá flogaveikilyf samhliða efavírenzi, sérstaklega lyf sem umbrotna í lifur eins og fenýtóín, karbamazepín og fenóbarbital, getur þurft að stýra meðferðinni með reglubundnum plasmaþéttnimælingum.
Croatian: Kako bi se pokupili ikakvi ostaci lijeka u posudi, dodajte malu količinu hrane (oko 2 čajne žličice) u praznu posudu, pomiješajte kako bi se uvjerili da nema ostataka lijeka u posudi te dajte djetetu da ponovo pojede sav sadržaj.
Icelandic: Bætið við aukalega litlum skammti (u.þ.b. 2 teskeiðum) af fæðu í tómt blöndunarílátið, og hrærið til að ganga úr skugga um að ekkert sé eftir af lyfjaleifum í ílátinu og látið síðan barnið borða allan skammtinn aftur.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog: u Dodatku V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Croatian: Stotinu i dva bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina (medijan 5,7 godina) liječeni su lijekom SUSTIVA.
Icelandic: Eitthundrað og tveir sjúklingar á aldrinum 3 mánaða til 16 ára (miðgildi 5,7 ár) voru meðhöndlaðir með SUSTIVA.
Croatian: Preporučuje se kapsule progutati cijele s vodom.
Icelandic: Ráðlagt er að gleypa hylkið í heilu lagi með vatni.
Croatian: SUSTIVA se mora uzimati s drugim lijekovima koji djeluju protiv HIV-a.
Icelandic: SUSTIVA verður að taka inn samhliða öðrum lyfjum sem verka gegn HIV veirunni.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. travanj 2014.
Icelandic: 23 apríl2014.
Croatian: Ispitivanja u ljudi i istraživanja in vitro na humanim jetrenim mikrosomima pokazala su da se efavirenz najvećim dijelom razgrađuje posredstvom sustava citokroma P450 do hidroksiliranih metabolita, nakon čega slijedi glukuronidacija ovih hidroksiliranih metabolita.
Icelandic: Rannsóknir hjá mönnum og in vitro rannsóknir á lifrarmíkrósómum úr mönnum hafa sýnt að efavírenz umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli cýtókróm P450 ferlisins yfir í hýdroxýleruð umbrotsefni með eftirfarandi glúkúróníð-tengingu þessara hýdroxýleruðu umbrotsefna.
Croatian: % (95% C.I. c) stanica/mm
Icelandic: % (95% C.I.) frumur/ mm3
Croatian: Dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja SUSTIVA.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf meðan á meðferð með efavírenz stendur.
Croatian: Efavirenz filmom obložene tablete nisu prikladne za djecu čija je tjelesna težina manja od 40 kg.
Icelandic: Efavirens filmuhúðaðar töflur henta ekki börnum sem vega minna en 40 kg.
Croatian: SUSTIVA 200 mg tvrde kapsule dostupne su u bočici sa 90 kapsula te u pakiranju sa 42 x 1 kapsulom u aluminijskim/PVC perforiranim blisterima djeljivima na jedinične doze.
Icelandic: SUSTIVA 200 mg hörð hylki eru í glösum sem innihalda 90 hylki og í pakkningum sem innihalda 42 x 1 hylki í ál/PVC rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Croatian: Trudnoća je nastupila u žena koje su uzimale lijek SUSTIVA i koristile kontracepcijski implantat, premda nije utvrđeno da liječenje lijekom SUSTIVA sprječava djelovanje kontraceptiva.
Icelandic: Konur hafa orðið þungaðar þegar þær hafa tekið SUSTIVA og notað getnaðarvarnarlyf sem sett er í vef (vefjalyf), þó ekki hafi verið staðfest að SUSTIVA meðferðin hafi valdið því að getnaðarvörnin virkaði ekki.
Croatian: Profili križne rezistencije za efavirenz, nevirapin i delavirdin u staničnim kulturama pokazali su da zamjena K103N dovodi do gubitka osjetljivosti na sva tri NNRTI-ja.
Icelandic: Krossónæmismynstur efavírenz, nevirapíns og delavirdíns í frumurækt sýndi að K103N amínósýrubreytingin veldur minnkuðu næmi allra þriggja NNRTI lyfjanna.
Croatian: 13 izolata za koje je prethodno ustanovljeno da su rezistentni na efavirenz bilo je rezistentno i na nevirapin i delavirdin.
Icelandic: Þrettán einangraðir veirustofnar sem áður höfðu verið skilgreindar sem efavírenz ónæmar, voru einnig ónæmir fyrir nevirapíni og delaviridíni.
Croatian: Utvrđeno je da efavirenz inducira CYP3A4 i CYP2B6, a time i vlastiti metabolizam, što u nekih bolesnika može biti klinički značajno.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að efavírenz örvar CYP3A4 og CYP2B6, og veldur þannig örvun á eigin umbroti sem getur haft klíníska þýðingu hjá sumum sjúklingum.
Croatian: SUSTIVA se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Icelandic: SUSTIVA verður alltaf að taka inn samhliða öðrum lyfjum gegn HIV veirunni.
Croatian: Amilaza: u podskupini od 1008 bolesnika u kliničkom ispitivanju opaženo je asimptomatsko povišenje vrijednosti amilaze u serumu više od 1,5 puta iznad gornje granice normale u 10% bolesnika liječenih efavirenzom i u 6% bolesnika u kontrolnom protokolu.
Icelandic: Amýlasi: í klínískri rannsókn sem samanstóð af 1.008 sjúklingum kom fram einkennalaus hækkun á þéttni amýlasa í sermi meira en 1,5 falt efri mörk þess sem eðlilegt telst hjá 10% af sjúklingum sem voru í meðferð með efavírenz og 6% hjá sjúklingum sem voru í meðferð með viðmiðunarlyfjum.
Croatian: U nekim slučajevima liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu ili provjeriti koncentracije lijeka u krvi.
Icelandic: Í sumum tilfellum þá getur læknirinn þinn þurft að aðlaga skammtinn þinn eða athugað blóðgildi þín.
Croatian: SUSTIVA 600 mg filmom obložene tablete su također dostupne u pakovanjima s 30 x 1 ili u višestrukim pakovanjima od 90 (3 pakovanja po 30 x 1) tableta u aluminij/PVC perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Icelandic: SUSTIVA 600 mg filmuhúðaðar töflur eru jafnvel í pakkningum sem innihalda 30 x 1 eða fjölpakkningar með 90 (3 pakkningar með 30 x 1) töflur í ál/PVC rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Croatian: Držite kapsulu u položaju s kapicom okrenutom prema gore te povucite i odvojite kapicu od tijela kapsule.
Icelandic: Haldið hylkinu þannig að hettan á hylkinu snúi upp á við og síðan skal toga hettuna af meginhylkinu.
Croatian: ako ste bolovali od psihičkih bolesti, uključujući depresiju, ili ste bili ovisni o drogama ili alkoholu.
Icelandic: − ef þú hefur sögu um geðræna vanheilsu, þar með talið þunglyndi eða efna eða áfengis misnotkun.
Croatian: Pakiranja s 42 x 1 tvrdom kapsulom u aluminij/PVC perforiranim blisterima djeljivima na jedinične doze.
Icelandic: Pakkar sem innihalda 42 x 1 hart hylki í ál/PVC rifgötuðum, stakskammtaþynnum.
Croatian: ZDV + 3TC
Icelandic: EFV + ZDV + 3TC
Croatian: Vidjeti dio Opis odabranih nuspojava za detaljnije informacije.
Icelandic: Sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
Croatian: Preporučene doze efavirenza u kombinaciji s inhibitorom proteaze i/ili NRTI-ma za bolesnike u dobi između 3 mjeseca i 17 godina prikazane su u Tablici 1.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af efavírenz í samsettri meðferð með próteasahemli og/eða núkleósíð hliðstæðu bakritahemli, hjá sjúklingum á aldrinum 3 mánaða til 17 ára eru gefnir upp í töflu
Croatian: Bijele, s otisnutom oznakom „SUSTIVA" na tijelu i „100 mg" na kapici.
Icelandic: Hvít, með áletruninni „SUSTIVA" á öðrum helmingnum og „100 mg" á hinum helmingnum.
Croatian: Učinci na koncentracije lijeka Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin uz intervale pouzdanosti ako su dostupnia
Icelandic: Meðal prósentubreyting á AUC, Cmax, Cmin ásamt öryggisbili sé það til staðara
Croatian: Pakovanje 30 x 1 ili višestruka pakovanja od 90 (3 pakovanja po 30 x 1) filmom obloženih tableta u aluminij/PVC perforiranim blisterima djeljivima na jedinične doze.
Icelandic: Pakkningar með 30 x 1 eða fjölpakkningar með 90 (3 pakkningar með 30 x 1) filmuhúðuðum töflum í ál/PVC rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Croatian: To može spriječiti puni učinak lijekova ili pogoršati neke nuspojave.
Icelandic: Þetta getur varnað því að lyfin verki á réttan hátt eða getur valdið því að aukaverkanir versni.
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) jer njihova istodobna primjena može sniziti koncentraciju efavirenza u plazmi i smanjiti njegove kliničke učinke (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Jurtablöndur sem innihalda jóhannesarjurt/jónsmessurunna (Hypericum perforatum) þar sem þær geta leitt til þess að styrkur efavírenz í plasma lækki og að lækningaleg verkun þess minnki (sjá kafla 4.5).
Croatian: Efavirenz je nekompetitivni inhibitor reverzne transkriptaze HIV-1, bez značajne inhibicije reverzne transkriptaze HIV 2 i staničnih DNK polimeraza (α, β, γ ili δ).
Icelandic: Efavírenz, er HIV-1 bakritahemill en ekki með samkeppni (non-competitive) og veldur ekki marktækri hömlun á HIV-2 bakritaensíminu eða DNA fjölliðunarensímum (polymerases) í frumum (α, β, γ eða δ).
Croatian: Poremećaji uha i labirinta manje često tinitus†, vrtoglavica
Icelandic: Eyru og völundarhús sjaldgæfar eyrnasuð‡, svimi (vertigo)
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu rifampicina. uključujući i dozu od 600 mg.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir rífampicín þ.m.t. 600 mg.
Croatian: Doza efavirenza (mg)
Icelandic: Skammtur (mg)
Croatian: AUC: ↓ 25% (↓ 16 do ↓ 32) b
Icelandic: ↓ 25% (↓ 16 til ↓ 32) b
Croatian: Među koinficiranim bolesnicima u ispitivanju 006 porast AST-a više od pet puta iznad GGN zabilježen je u 13% bolesnika koji su primali efavirenz i u 7% u kontrolnoj skupini, a porast ALT-a više od pet puta iznad GGN zabilježen je u 20% bolesnika na efavirenzu i u 7% bolesnika u kontrolnoj skupini.
Icelandic: Hjá sýktum sjúklingum í rannsókn 006, urðu hækkanir á ASAT upp í meira en fimmföld eðlileg efri mörk hjá 13 % í efavírenz hópnum og 7 % í samanburðarhópunum og hækkanir á ALAT upp í meira en fimmföld eðlileg efri mörk áttu sér stað hjá 20 % í efavírenz hópnum og 7 % í samanburðarhópnum.
Croatian: Cmax: ↓ 26% (↓ 15 do ↓ 35) klaritromicin 14hidroksimetabolit:
Icelandic: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 35) Claritrómýcín 14-hýdroxý-umbrotsefni :
Croatian: Preporuka je da se kapsula drži u položaju s kapicom okrenutom prema gore te da se kapica povlačenjem odvoji od kapsule i potom da se sadržaj kapsule promiješa s hranom u maloj posudi.
Icelandic: Mælt er með að hylkinu sé haldið og hettan látin snúa upp, hún er síðan dregin af bol hylkisins og innihaldinu er síðan blandað út fæðu í litlu íláti.
Croatian: Kapsule treba otvoriti pažljivo kako bi se spriječilo izlijevanje ili raspršenje sadržaja kapsule u zrak.
Icelandic: Taka verður hylkin varlega í sundur til að koma í veg fyrir að innihaldið hellist niður eða dreifist um andrúmsloftið.
Croatian: Cmax: ↓ 45% (↓ 25 do ↓ 59) (indukcija CYP3A4) U ispitivanju intravenskih ovisnika zaraženih HIVom istodobna primjena efavirenza i metadona dovela je do sniženja koncentracije metadona u plazmi i znakova ustezanja od opijata.
Icelandic: ↓ 45% (↓ 25 til ↓ 59) (CYP3A4 örvun) Rannsókn á HIV sýktum sprautufíklum sýndi að samtímis notkun efavírenz og metadóns leiddi til lækkunar á plasmaþéttni metadóns og fráhvarfseinkenni ópíata komu í ljós.
Croatian: U ispitivanju s primjenom jednokratne doze lijeka u jedinog bolesnika s teškim oštećenjem jetre (ChildPugh stadij C) poluvijek efavirenza bio je dvostruko dulji, što upućuje na mogućnost puno veće akumulacije lijeka.
Icelandic: Í rannsókn þar sem stakur skammtur efavírenz var gefinn, var helmingunartíminn tvöfalt lengri hjá þeim eina sjúklingi, af þeim sem rannsakaðir voru, sem hafði verulega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh Class C), sem sýnir að mun meiri uppsöfnun lyfsins er hugsanleg.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 114 mg laktoze (u obliku hidrata).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 114 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Croatian: Uzimanjem lijeka SUSTIVA na prazan želudac mogu se smanjiti nuspojave.
Icelandic: Notkun SUSTIVA á tóman maga getur fækkað aukaverkunum.
Croatian: Stoga se, s obzirom na podatke prikazane u pregledanom PSUR-u, ukupni omjer rizika i koristi efavirenza smatra nepromijenjenim u odobrenim indikacijama, s tim da je uvjete odobrenja za stavljanje lijeka u promet potrebno odgovarajuće izmijeniti.
Icelandic: Í ljósi upplýsinganna sem fram komu í endurskoðaðri PSUR, er heildarhlutfallið á milli áhættu og ávinnings af notkun efavírenz því talið óbreytt fyrir samþykktar ábendingar, að því tilskildu að skilmálar markaðsleyfisins séu breytilegir eftir því sem við á.
Croatian: Primjena lijeka efavirenz s hranom može povećati izloženost efavirenzu (vidjeti dio 5.2) i može povećati učestalost nuspojava (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Gjöf efavírenz með fæðu getur aukið útsetningu fyrir efavírenzi (sjá kafla 5.2) og valdið aukinni tíðni aukaverkana (sjá kafla 4.8).
Croatian: Kao rezultat toga mogu se promijeniti koncentracije lijeka SUSTIVA ili drugih lijekova u krvi.
Icelandic: Afleiðingin getur haft áhrif á magn SUSTIVA eða annarra lyfja í blóði.
Croatian: Nema utjecaja (↔) jednako smanjenje procjene srednje vrijednosti omjera od ≤20% ili povećanje procjene srednje vrijednosti omjera od ≤25%
Icelandic: Engin áhrif (↔) jafngildir ≤20% lækkun á áætluðu meðalhlutfalli eða ≤25% hækkun á áætluðu meðalhlutfalli.
Croatian: Efavirenz ima relativno dugo terminalno poluvrijeme eliminacije od najmanje 52 sata nakon primjene jednokratne doze, odnosno 40-55 sati nakon višekratne primjene.
Icelandic: 52 klukkustundir eftir einn stakan skammt og 40 - 55 klukkustundir eftir endurtekna skammta.
Croatian: Cmax: ↓ 17% (↓ 6 do ↓ 26) b
Icelandic: ↓ 17% (↓ 6 til ↓ 26)b
Croatian: SUSTIVA se ne preporučuje za djecu mlađu od 3 mjeseca ili djecu tjelesne težine manje od 3,5 kg jer u tih bolesnika nije ispitan na odgovarajući način
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota SUSTIVA hjá börnum sem eru yngri en 3 mánaða eða vega minna en 3,5 kg því að það hefur ekki verið nægjanlega rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena efavirenza s tabletama koje sadrže fiksnu kombinaciju efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila osim ako nije potrebno zbog prilagodbe doze (na primjer, s rifampicinom).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun efavírenz og töflu sem inniheldur ákveðna samsetningu af efavírenz, emtrícítabín og tenófóvír dísóproxíl fúmarati nema þörf sé á skammtaaðlögun (t.d. með rífampicíni).
Croatian: Kod bolesnika u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 3,5 kg koji ne mogu progutati kapsulu, sadržaj kapsule može se primijeniti s malom količinom (1-2 čajne žličice) hrane koristeći kao način primjene posipanje sadržaja kapsule.
Icelandic: Gefa má sjúklingum sem eru að minnsta kosti 3 mánaða og vega að minnsta kosti 3,5 kg sem eiga erfitt með að gleypa hylki, innihald hylkisins með litlu magni (1-2 teskeiðar) af fæðu með hylkisdreifingaraðferð við lyfjagjöf.
Croatian: Često (javljaju se u 1 do 10 na 100 korisnika) neuobičajeni snovi, poteškoće s koncentracijom, omaglica, glavobolja, poteškoće sa spavanjem, omamljenost, poteškoće s koordinacijom ili ravnotežom bol u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje svrbež umor osjećaj tjeskobe, depresivno raspoloženje
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum) óeðlilegir draumar, erfiðleikar við einbeitingu, sundl, höfuðverkur, erfiðleikar með svefn, sljóleiki, samhæfingar- eða jafnvægistruflanir magaverkur, niðurgangur, ógleði, uppköst kláði þreyta kvíði, þunglyndi
Croatian: Cmax: ↓ 12% (↓ 1 do ↓ 26) 2-hidroksi atorvastatin:
Icelandic: ↓ 12% (↓ 1 til ↓ 26) 2-hýdroxý atorvastatín:
Croatian: Treba poduzeti mjere opreza za sprječavanje prijenosa bolesti u skladu s nacionalnim smjernicama.
Icelandic: Gera skal viðeigandi varúðarráðstafanir til að hindra smit samkvæmt leiðbeiningum í hverju landi fyrir sig.
Croatian: Uzimanje lijeka SUSTIVA u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima smanjuje količinu virusa u krvi.
Icelandic: Þegar SUSTIVA er tekið inn í samsettri meðferð með öðrum lyfjum gegn retróveirum, dregur það úr magni veirunnar í blóðinu.
Croatian: imunosupresive kao što su ciklosporin, sirolimus ili takrolimus (lijekovi koji se koriste za sprečavanje odbacivanja presađenog organa): kada počnete ili prestanete uzimati lijek SUSTIVA, liječnik će Vam pažljivo nadzirati koncentraciju imunosupresiva u plazmi i možda će morati prilagođavati njihovu dozu.
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf svo sem cíklósporín, sírólímus eða takrólímus (lyf sem eru notuð til að hindra höfnun á líffæri eftir líffæraígræðslu): þegar þú byrjar að taka SUSTIVA eða hættir töku þess, þá mun læknirinn fylgjast vel með plasma gildum ónæmisbælandi lyfjanna og gæti þurft að aðlaga skammtinn.
Croatian: Efavirenz se ne smije primjenjivati kao jedini lijek u liječenju HIV-a niti ga se smije kao jedinog dodavati neučinkovitom režimu liječenja.
Icelandic: Efavírenz má ekki gefa eitt sér til meðferðar við HIV sýkingu og ekki má bæta því einu sér við meðferð sem ekki ber árangur.
Croatian: manje često emocionalna labilnost, agresija, stanje konfuzije, euforično raspoloženje, halucinacije, manija, paranoja, psihoza†, pokušaj samoubojstva, suicidalne misli, katatonija*
Icelandic: sjaldgæfar geðhrif, árásargirni, rugl, sæluvíma, ofskynjanir, oflæti, ofsóknarkennd (paranoia), geðrof‡, sjálfsvígstilraunir, sjálfsvígshugleiðingar, geðstjarfi*
Croatian: Jedna kutija sadrži 1 bočicu s 30 filmom obloženih tableta.
Icelandic: Hver askja inniheldur glas með 30 filmuhúðuðum töflum.
Croatian: Blister:
Icelandic: Glös:
Croatian: Broj kapsula ili tableta i jačina za primjenu
Icelandic: Fjöldi hylkja eða taflna og styrkur sem gefa skal kg
Croatian: Ne smijete dojiti vaše dijete ako uzimate lijek SUSTIVA.
Icelandic: Þú átt ekki að hafa barn á brjósti á meðan þú ert í SUSTIVA meðferð.
Croatian: Nakon uzimanja mješavine efavirenza i hrane u posudu treba staviti dodatnu malu količinu hrane (oko 2 čajne žličice), pomiješati kako bi se pokupili eventualni ostaci lijeka u posudi te dati bolesniku.
Icelandic: Þegar efavirenz-fæðublandan hefur verið gefin, á að bæta litlu viðbótarmagni (12 teskeiðar) af fæðu út í tóma blöndunarílátið og hræra síðan saman til þess að ná því afgangslyfi sem kann að vera eftir og gefa sjúklingnum.
Croatian: Cmin: ↓ 44% efavirenz:
Icelandic: ↓ 44% Efavírenz:
Croatian: imunosupresive kao što su ciklosporin, sirolimus ili takrolimus (lijekovi koji se koriste za sprečavanje odbacivanja presađenog organa): kada počnete ili prestanete lijek SUSTIVA, liječnik će Vam pažljivo nadzirati koncentraciju imunosupresiva u plazmi i možda će morati prilagođavati njihovu dozu.
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf svo sem cíklósporín, sírólímus eða takrólímus (lyf sem eru notuð til að hindra höfnun á líffæri eftir líffæraígræðslu): þegar þú byrjar að taka SUSTIVA eða hættir töku þess, mun læknirinn fylgjast vel með plasma gildum ónæmisbælandi lyfjanna og gæti þurft að aðlaga skammtinn.
Croatian: Manje često (javljaju se u 1 do 10 na 1000 korisnika) nervoza, zaboravljivost, smetenost, napadaji, neuobičajene misli zamagljen vid osjećaj da se sve okreće ili tlo naginje (vrtoglavica) bol u trbuhu prouzročena upalom gušterače alergijska reakcija (preosjetljivost) koja može prouzročiti teške kožne reakcije (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom) žuta boja kože ili bjeloočnica, svrbež ili bolovi u trbuhu prouzročeni upalom jetre povećanje dojki u muškaraca ljutito ponašanje, promjene raspoloženja, vidno ili slušno opažanje pojava koje zapravo ne postoje (halucinacije), manija (psihičko stanje koje označavaju epizode pretjerane aktivnosti, ushita ili razdražljivosti), paranoja, suicidalne misli, katatonija (stanje u kojem je bolesnik neko vrijeme nepomičan i ne govori) zviždanje, zvonjava ili drugi uporno prisutan šum u ušima tremor (nevoljno drhtanje) navale crvenila
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum) taugaveiklun, gleymska, rugl, köst (flog), undarlegar hugsanir þokusýn finnast allt snúast eða halla (svimi) verkur í kvið (maga) vegna bólgu í brisi ofnæmisviðbrögð sem geta valdið alvarlegum viðbrögðum í húð (regnbogaroði, StevensJohnson heilkenni) gul húð eða augu, kláði eða verkur í kvið (maga) vegna bólgu í lifur brjóstastækkun hjá körlum reiði, skapgerðabreytingar, sjá eða heyra hluti sem eru ekki raunverulegir (ofskynjanir), oflæti (andlegt ástand sem einkennist af köflum með ofvirkni, ofsakæti eða stygglyndi) vænisýki, sjálfsmorðshugleiðingar, geðstjarfi (ástand þar sem sjúklingurinn er hreyfingarlaus og mállaus um tíma) flaut, hringitónn eða annar viðvarandi hávaði í eyrum skjálfti roði
Croatian: Ne preporučuje se jer se za oba IP-a očekuje značajno smanjena izloženost.
Icelandic: Ekki ráðlagt, þar sem gert er ráð fyrir að útsetning fyrir báðum próteasahemlunum verði marktækt minni
Croatian: < 400 kopija/ml (95% C.I.
Icelandic: < 400 eintök/ml (95% C.I.b)
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. ako imate tešku bolest jetre ako imate bolest srca, kao što su promjene ritma ili brzine otkucaja srca, usporene otkucaje srca ili tešku bolest srca.
Icelandic: ef þú ert með hjartakvilla, eins og breytingar á taktinum eða hjartláttartíðninni, hægan hjartslátt eða alvarlegan hjartasjúkdóm.
Croatian: Liječenje efavirenzom mora se prekinuti u bolesnika u kojih se razvio jak osip s mjehurićima, deskvamacijom, zahvaćanjem sluznice ili vrućicom.
Icelandic: Hætta skal efavírenz meðferð ef sjúklingar fá veruleg útbrot ásamt blöðrumyndun, flögnun, útbrotum á slímhúð eða hita.
Croatian: Kako SUSTIVA izgleda i sadržaj pakovanja SUSTIVA 600 mg filmom obložene tablete dostupne su u bočici s 30 tableta.
Icelandic: SUSTIVA 600 mg filmuhúðaðar töflur eru í flöskum með 30 töflur.
Croatian: Ispitivanje AI266922 bilo je otvoreno ispitivanje za procjenu farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i antivirusnog djelovanja lijeka SUSTIVA u kombinaciji s didanozinom i emtricitabinom u pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni i onih koji su već liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
Icelandic: Rannsókn AI266922 var opin rannsókn þar sem lyfjahvörf, öryggi, þol og veiruhamlandi virkni SUSTIVA var metið hjá börnum í samsettri meðferð með dídanósíni og emtrísítabíni, bæði hjá þeim sem aldrei höfðu fengið og þeim sem þegar höfðu fengið lyf gegn retróveirum.
Croatian: Jedna kutija sadrži 1 bočicu s 30 tvrdih kapsula.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 glas með 30 hörðum hylkjum.
Croatian: SUSTIVA je indicirana u kombiniranom antivirusnom liječenju odraslih, adolescenata i djece u dobi od 3 mjeseca i starijih te tjelesne težine od najmanje 3,5 kg, zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1).
Icelandic: SUSTIVA er ætlað til notkunar í samsettri meðferð með öðrum lyfjum gegn retróveirum til meðferðar á HIV-1 sýktum fullorðnum, unglingum og börnum 3 mánaða og eldri og sem vega að minnsta kosti 3,5 kg.
Croatian: Tamnožute, s otisnutom oznakom „SUSTIVA" na tijelu i „200 mg" na kapici.
Icelandic: Dimmgul, með áletruninni „SUSTIVA" á öðrum helmingnum og „200 mg" á hinum helmingnum.