FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Naxcelia on tutkittu myös eri bakteerilajien aiheuttamia hengityssairauksia sairastavilla sioilla sekä sioilla, joilla esiintyy vakavaa liikuntakyvyttömyyttä, kuumetta tai muita kliinisiä verenmyrkytyksen oireita, moniniveltulehdusta tai polyserosiittia (kehon sisäisten kalvojen tulehdus), jotka liittyvät Streptococcus suis -bakteerin aiheuttamiin infektioihin.
Polish: Preparat Naxcel badano u świń z chorobami układu oddechowego wywoływanymi przez różne gatunki bakterii lub u świń z ciężkim osłabieniem, gorączką lub innymi objawami klinicznymi posocznicy, zapalenia wielostawowego lub zapalenia błon surowiczych (zapalenie wewnętrznych błon organizmu) związane z zakażeniem Streptococcus suis.
Finnish: Naxcell-hoidon tehokkuutta verrattiin toisen keftiofuurihydrokloridilla hoidetun nautaeläinryhmän tuloksiin.
Polish: Skuteczność leczenia preparatem Naxcel porównywano z wynikami obserwowanymi w innej grupie bydła, którą leczono chlorowodorkiem ceftiofuru.
Finnish: Naxcelia ei myöskään saa antaa eläimille, jotka saattavat olla yliherkkiä valmisteen muille ainesosille.
Polish: Preparatu nie należy także stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.
Finnish: Lääkettä ei siksi saa antaa eläimille, joilla on esiintynyt yliherkkyyttä kefalosporiineille tai penisilliinityyppisille antibiooteille.
Polish: Dlatego preparat nie powinien być stosowany u zwierząt, u których uprzednio wystąpiła alergia na którąkolwiek cefalosporynę lub antybiotyk podobny do penicylin.
Finnish: Naxcelia käytetään tiettyjen bakteeriryhmien aiheuttamien infektioiden hoitoon sioilla ja nautaeläimillä.
Polish: Preparat Naxcel stosuje się do leczenia świń i bydła z zakażeniem spowodowanym przez określone grupy bakterii.
Finnish: Näissä kokeissa käytettiin joko pelkästään Naxcelia tai Naxcelia verrattiin toiseen hyväksyttyyn antibioottiin (amoksislliini) tai lumelääkkeeseen (plasebo, joka ei sisällä vaikuttavia aineita).
Polish: W tych badaniach preparat Naxcel był albo używany w monoterapii, albo porównywany z innym dopuszczonym do obrotu antybiotykiem (amoksyliną) lub z placebo (leczenie nieaktywne bez substancji czynnej).
Finnish: Sitä on saatavana suspensiona, joka annetaan injektiona niskalihakseen (siat) tai ihon alle korvanjuureen (nautaeläimet).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w mięsień szyi (u świń) lub podskórnie przy podstawie ucha (u bydła).
Finnish: Naxcel on antibioottisuspensio, jonka vaikuttava aine on keftiofuuri (kiteinen vapaa happo).
Polish: Naxcel jest zawiesiną antybiotykową, która zawiera substancję czynną ceftiofur (krystaliczny wolny kwas).
Finnish: Naxcelin vaikuttava aine on keftiofuuri, joka kuuluu kolmannen polven kefalosporiineiksi kutsuttujen antibioottien ryhmään.
Polish: Substancja czynna preparatu Naxcel to ceftiofur, który należy do klasy antybiotyków zwanych „cefalosporynami trzeciej generacji".
Finnish: Edellä mainitut nautaeläinten varoajat koskevat kuitenkin vain niitä tapauksia, joissa Naxcelia on injektoitu suositeltuun paikkaan (korvanjuureen) sellaiseen kudokseen, jota ei käytetä ihmisravinnoksi.
Polish: Jednakże te okresy karencji u bydła są ważne tylko wówczas, gdy preparat Naxcel wstrzyknięto podskórnie w niejadalną tkankę w zaleconym miejscu (przy podstawie ucha).
Finnish: Mitä riskejä Naxceliin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Naxcel?
Finnish: Nautaeläimillä Naxcelia käytetään sorkkavälin ajotulehduksen (jalkainfektio) sekä poikimisen jälkeiseen kohtutulehdukseen hoitoon, kun hoito toisella mikrobilääkkeellä ei ole tehonnut.
Polish: U bydła preparat Naxcel stosuje się w leczeniu zgnilizny racic (zakażenie racic) i poporodowego zapalenia macicy u krów (zakażenie macicy występujące po ocieleniu), w przypadku gdy leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie powiodło się.
Finnish: Mihin Naxcelia käytetään?
Polish: W jakim celu stosuje się Naxcel?
Finnish: Sellaisen henkilön, joka on yliherkkä (allerginen) tämäntyyppisille antibiooteille tai jolle on annettu ohje välttää tällaisten antibioottien käsittelyä, ei pidä käsitellä Naxcelia.
Polish: Dlatego z preparatem Naxcel nie powinny mieć kontaktu osoby, które mają nadwrażliwość (alergię) na takie antybiotyki, ani osoby, którym ich unikanie w pracy.
Finnish: Miten Naxcel vaikuttaa?
Polish: Jak działa preparat Naxcel?
Finnish: Pakkauskoko läpipainopakkaus (PVC/PVDC-Alu); kotelo
Polish: Tabletka powlekana Podanie doustne blister (PVC/PVDCAlu); etuii
Finnish: Antoreitti
Polish: Alu)
Finnish: Kalvopäällysteinen Suun kautta tabletti
Polish: Nemdatine 5 mg+ 10 mg Tabletka powlekana Podanie doustne blister (PVC/PVDC- Zestaw do rozpoczęcia
Finnish: Käytettävä 100 päivän kuluessa avaamisesta.
Polish: Zużyć w ciągu 100 dni po otwarciu.
Finnish: Tmax on 3 - 8 tuntia.
Polish: Tmax występuje między 3 a 8 godziną od przyjęcia leku.
Finnish: Diagnoosi on tehtävä voimassa olevien ohjeiden mukaisesti.
Polish: Rozpoznanie należy postawić zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi.
Finnish: Lapset ja nuoret Nemdatinea ei suositella lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Nemdatine u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Finnish: Nemdatine-hoidon aloituspakkausta käytetään vain Nemdatine-hoidon alussa.
Polish: Zestaw do rozpoczynania leczenia Nemdatine stosuje się tylko na początku terapii lekiem Nemdatine.
Finnish: Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen puoliskoon.
Polish: Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Finnish: <[Vain HDPE-pullo:]> Käytettävä 100 päivän kuluessa avaamisesta.
Polish: <[Tylko dla butelki z HDPE:]> Zużyć w ciągu 100 dni po otwarciu.
Finnish: Läpipainopakkaukset: 2 vuotta.
Polish: Blistry: 2 lata.
Finnish: Alzheimerin tautiin voi liittyä masennusta, itsemurha-ajatuksia ja itsemurhia.
Polish: Choroba Alzheimera wiąże się z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwem.
Finnish: Koska vaikutuksia ei ole todettu jyrsijöillä tai muilla eläimillä tehdyissä pitkäaikaistutkimuksissa, näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Polish: Ponieważ efektów tych nie obserwowano w długoterminowych badaniach prowadzonych zarówno na gryzoniach, jak i innych zwierzętach (niebędących gryzoniami), kliniczne znaczenie tych spostrzeżeń pozostaje nieznane.
Finnish: Mitä Nemdatine on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek Nemdatine i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Tästä johtuen tällaisia potilaita koskevia tietoja on saatavana vain vähän, ja heitä on seurattava tarkkaan.
Polish: W konsekwencji dostępna jest jedynie ograniczona liczba danych dotycząca podawania memantyny tym pacjentom i dlatego należy ich podczas leczenia poddać wnikliwej obserwacji.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa käytettiin suun kautta annettua 14C-memantiinia, keskimäärin 84 % annoksesta poistui 20 vuorokauden kuluessa ja yli 99 % erittyi munuaisten kautta.
Polish: W badaniu z użyciem podawanej doustnie, znakowanej 14C memantyny, odzyskano średnio 84% podanej dawki w ciągu 20 dni, z czego ponad 99% wydalone zostało przez nerki.
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh A tai Child-Pugh B), annosta ei tarvitse muuttaa.
Polish: U pacjentów z nieznacznym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (stopień A i B w skali Child-Pugh) nie ma potrzeby dostosowania dawki.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hermostoon vaikuttavat lääkkeet, muut dementialääkkeet, ATC-koodi: N06DX01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki psychoanaleptyczne, inne leki przeciw otępieniu, kod ATC: N06DX01.
Finnish: Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt memantiinia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja sen tultua markkinoille.
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione w poniższej tabeli, zostały zebrane podczas badań klinicznych memantyny oraz po jej wprowadzeniu do obrotu.
Finnish: Aivoissa on niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoreja, jotka osallistuvat oppimisen ja muistin kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen.
Polish: W mózgu występują tak zwane receptory kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla procesu uczenia się i zapamiętywania.
Finnish: Nemdatine ruuan ja juoman kanssa
Polish: Stosowanie leku Nemdatine z jedzeniem i piciem
Finnish: Nämä metaboliitit eivät toimi NMDA-antagonisteina.
Polish: Żaden z tych metabolitów nie wykazuje działania antagonistycznego w stosunku do NMDA.
Finnish: Voit kokea voimakkaampina kohdassa 4 "Mahdolliset haittavaikutukset" mainittuja oireita.
Polish: W takim przypadku mogą wystąpić wzmożone objawy opisane w punkcie 4.
Finnish: Yleisimpiä haittatapahtumia, joita esiintyi enemmän memantiiniryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1 % / 2,8 %).
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które z większą częstością występowały w grupie leczonej memantyną w porównaniu z grupą przyjmującą placebo były: zawroty głowy (odpowiednio 6,3% versus 5,6%), ból głowy (5,2% versus 3,9%), zaparcia (4,6% versus 2,6%), senność (3,4% versus 2,2%) i nadciśnienie tętnicze (4,1% versus 2,8%).
Finnish: Päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Polish: Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Finnish: HDPE-pullot: käytettävä 100 päivän kuluessa avaamisesta.
Polish: Butelki z HDPE: zużyć w ciągu 100 dni od otwarcia.
Finnish: - Myös muut lääkeaineet, kuten simetidiini, ranitidiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini ja nikotiini, jotka käyttävät samaa munuaisten kationikuljetusjärjestelmää kuin amantadiini, voivat mahdollisesti aiheuttaa interaktion memantiinin kanssa ja aiheuttaa plasmatason mahdollisen kohoamisen vaaran.
Polish: - Inne substancje czynne, takie jak cymetydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinina oraz nikotyna, które wydalane są przy udziale tego samego nerkowego układu transportu kationów co amantadyna, mogą także oddziaływać z memantyną, co może prowadzić do zwiększenia stężenia tych leków w osoczu.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Krospovidoni Tyyppi A Talkki
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Krospowidon typu A Talk
Finnish: Raskaus Memantiinin käyttöä ei suositella raskaana oleville naisille.
Polish: Ciąża Nie zaleca się stosowania memantyny u kobiet w ciąży.
Finnish: N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA) antagonistien, kuten amantadiinin, ketamiinin tai dekstrometorfaanin, samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania antagonistów kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), takich jak amantadyna, ketamina czy dekstrometorfan.
Finnish: Nemdatine voi myös vaikuttaa reaktionopeuteesi, jolloin ajaminen tai koneiden käyttö ei ole suositeltavaa.
Polish: Nemdatine może dodatkowo wpływać na szybkość reakcji, w wyniku czego prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn może być niewskazane.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22.4 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 kwietnia 2013
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen
Polish: Działania niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Polish: 6.6 Specjalnie środki ostrożności dotyczące usuwania
Finnish: Hoidon jatkamiseksi ota yhteys lääkäriin.
Polish: W celu kontynuowania leczenia należy skontaktować się z lekarzem.
Finnish: Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin hoidosta on potilaalle terapeuttista hyötyä ja potilas sietää memantiinihoidon hyvin.
Polish: Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane tak długo jak utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje leczenie memantyną.
Finnish: Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo lääkkeen ottamista säännöllisesti.
Polish: Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca opiekę zapewni stały nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta.
Finnish: Jos vähintään 7 hoitopäivän jälkeen siedettävyys on hyvä, annoksen voi vaiheittain nostaa 20 mg:aan vuorokaudessa tavanomaisen annostusohjeen mukaan.
Polish: Jeśli leczenie jest dobrze tolerowane przez co najmniej 7 dni, to dawkę można zwiększyć do 20 mg na dobę zgodnie ze standardowym schematem zwiększania dawki.
Finnish: Lääkettä ei tule käyttää, jos potilaalla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos (Lapp-laktaasinpuutos) tai glukoosigalaktoosi imeytymishäiriö.
Polish: Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Finnish: Rotilla tehdyissä lyhytaikaisissa tutkimuksissa memantiini on muiden NMDA-antagonistien tapaan aiheuttanut hermojen vakuolisaatiota ja nekroosia (Olney-leesioita) vasta annoksilla, jotka aiheuttavat erittäin korkeita huippupitoisuuksia seerumissa.
Polish: W krótkotrwałych badaniach na szczurach wykazano, że memantyna - podobnie jak inni antagoniści NMDA - powodowała wystąpienie w obrębie neuronów wakuolizacji oraz martwicy (uszkodzenie typu Olney'a) wyłącznie po podaniu dawek prowadzących do wystąpienia bardzo dużych maksymalnych stężeń w surowicy.
Finnish: Päivät 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Polish: Dzień 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Nemdatinea.
Polish: W przypadku przyjęcia do szpitala, należy poinformować lekarza, że pacjent przyjmuje lek Nemdatine.
Finnish: Hyvin harvinaiset (harvemmalla kuin 1 käyttäjällä 10 000:sta): - Epileptiset kohtaukset
Polish: Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Finnish: - Jos otat suuren yliannoksen Nemdatinea, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan, koska voit tarvita lääkärin hoitoa.
Polish: - W razie znacznego przedawkowania leku Nemdatine, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub innym lekarzem, gdyż może zaistnieć konieczność wdrożenia odpowiedniego postępowania.
Finnish: Viikko 3 (päivät 15 - 21):
Polish: (dzień 15-21):
Finnish: Tabletit voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Polish: Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet hiljattain muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esimerkiksi normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon) tai jos kärsit munuaisperäisestä asidoosista (RTA, munuaisten toimintahäiriön aiheuttama veren liiallinen happamuus) tai vakavista virtsatietulehduksista, sillä lääkärisi voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent dokonał ostatnio lub planuje dokonanie zasadniczych zmian w sposobie odżywiania (np. przejście z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską) lub u pacjenta rozpoznano nerkową kwasicę kanalikową (nadmierne stężenie kwaśnych substancji we krwi spowodowane dysfunkcją nerek (słabą czynnością nerek)) lub ciężkie zakażenia dróg moczowych (struktury, przez które przepływa mocz), ponieważ lekarz prowadzący może zdecydować o konieczności zmodyfikowania dawkowania leku.
Finnish: Jos unohdat ottaa Nemdatinea - Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Nemdatinea, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Nemdatine - Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Nemdatine, powinien odczekać i przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.
Finnish: Sen jälkeen memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon siedettävyys on arvioitava säännöllisesti voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaan.
Polish: Następnie należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz tolerancję leczenia przez pacjenta, zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi klinicznymi.
Finnish: Vapaaehtoisilla, joiden munuaiset toimivat normaalisti, kokonaispuhdistuma (Cltot) oli 170 ml/min/1,73 m² ja osa munuaisten kautta tapahtuvasta kokonaispuhdistumasta saavutettiin tubuluserityksellä.
Polish: U ochotników z prawidłową czynnością nerek, całkowity klirens memantyny (Cltot) wynosi 170 ml/min/1,73 m2. Klirens nerkowy jest po części efektem wydalania kanalikowego.
Finnish: Nuorilla terveillä koehenkilöillä tehdyissä farmakokineettisissä kerta-annostutkimuksissa ei havaittu olennaista yhteisvaikutusta memantiinin ja glyburidin/metformiinin tai donepetsiilin välillä.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych (PK) z pojedynczą dawką, u młodych, zdrowych osób nie obserwowano istotnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi - memantyną a gliburydem/metforminą lub donepezylem.
Finnish: Viikko 4 (päivät 22 - 28):
Polish: (dzień 22-28):
Finnish: Nemdatine 10 mg ja 20 mg kalvopäällysteiset tabletit: HDPE-pullo.
Polish: Nemdatine 10 mg i 20 mg tabletki powlekane: Butelka z HDPE.
Finnish: Yksi tabletti päivässä.
Polish: Jedna tabletka na dobę.
Finnish: Viikko 2 (päivät 8 - 14):
Polish: (dzień 8-14):
Finnish: Näitä tapahtumia on raportoitu memantiinihoitoa saavilla potilailla.
Polish: U pacjentów leczonych memantyną obserwowano takie przypadki.
Finnish: Annosta nostetaan viikoittain 5 mg:lla, kunnes suositeltu ylläpitoannos saavutetaan.
Polish: Dawkę tę zwiększa się co tydzień o 5 mg do osiągnięcia dawki zalecanej (podtrzymującej).
Finnish: Keltainen, punainen ja musta rautaoksidi (E172)
Polish: Żelaza tlenek żółty, czerwony i czarny (E172)
Finnish: Amantadiinin (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon), ketamiinin (käytetään yleensä nukutusaineena), dekstrometorfaanin (käytetään yleensä yskän hoitoon) ja muiden NMDA-antagonistien samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania takich leków jak: amantadyna (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), ketamina (stosowana zazwyczaj jako lek znieczulający), dekstrometorfan (stosowany zazwyczaj w leczeniu kaszlu), a także innych leków z grupy antagonistów NMDA.
Finnish: Memantiini ei ollut teratogeenista rotissa ja kaneissa edes emolle toksisilla annoksilla, eikä memantiinin ole todettu vaikuttavan haitallisesti hedelmällisyyteen.
Polish: Nie stwierdzono działania teratogennego memantyny u szczurów i królików, nawet w przypadku podawania matkom dawek toksycznych, nie odnotowano też niekorzystnych efektów memantyny na płodność.
Finnish: Hoidon aloituspakkaus .
Polish: Zestaw rozpoczynający leczenie.
Finnish: Jatka Nemdatinen ottamista niin kauan kuin siitä on hyötyä sinulle.
Polish: Stosowanie leku Nemdatine należy kontynuować tak długo, dopóki będzie przynosiło pozytywne efekty.
Finnish: Nemdatinen suositeltu annos aikuisille ja iäkkäille potilaille on 20 mg kerran vuorokaudessa.
Polish: Zalecana dawka leku Nemdatine dla pacjentów dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 20 mg raz na dobę.
Finnish: Virtsan pH-arvon nousu voi johtua myös munuaisperäisestä asidoosista (RTA) tai Proteus -bakteerien aiheuttamista vakavista virtsatietulehduksista.
Polish: Przyczyną zwiększenia pH moczu może być również kwasica kanalikowo-nerkowa oraz ciężkie zakażenia dróg moczowych wywołane przez bakterie z rodzaju Proteus.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tällaisia haittavaikutuksia on raportoitu memantiinia saavilla potilailla.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu, zgłaszano występowanie tych działań u pacjentów leczonych memantyną.
Finnish: Valmistaja Actavis hf.
Polish: Wytwórca Actavis hf.
Finnish: Pullo: 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Polish: Butelka: 100 tabletek powlekanych.
Finnish: Alle 140 mg:n yliannoksilla tai yliannoksilla, joiden annos ei ole tiedossa, potilailla on esiintynyt keskushermosto-oireita (sekavuus, uneliaisuus, heitehuimaus, levottomuus, vihamielisyys, aistiharhat ja tasapainovaikeudet) ja/tai ruoansulatuselimistön oireita (oksentelu ja ripuli).
Polish: W przypadkach przedawkowania poniżej 140 mg lub gdy dawka była nieznana, u pacjentów obserwowano objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (splątanie, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, pobudzenie, agresja, omamy oraz zaburzony chód) i (lub) ze strony układu pokarmowego (wymioty i biegunka).
Finnish: - Memantiinin samanaikaista käyttöä amantadiinin kanssa tulisi välttää farmakotoksisen psykoosin vaaran vuoksi.
Polish: - Nie należy stosować równocześnie memantyny i amantadyny, ponieważ wiąże się to z ryzykiem wystąpienia psychozy farmakotoksycznej.
Finnish: HDPE-pullo: 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Polish: Butelka z HDPE: 100 tabletek powlekanych.
Finnish: Viikko 4 Päivät 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Polish: Dzień 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Finnish: Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran vuorokaudessa, joka saavutetaan 4. hoitoviikon alussa.
Polish: Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg raz na dobę i zostaje osiągnięta na początku 4. tygodnia.
Finnish: Nemdatinea annostellaan suun kautta kerran vuorokaudessa, ja se on otettava samaan aikaan joka päivä.
Polish: Produkt Nemdatine należy podawać doustnie raz na dobę, powinien być przyjmowany o tej samej porze każdego dnia.
Finnish: Varovaisuus on tarpeen potilailla, joilla on epilepsia, aikaisemmin todettuja kouristuskohtauksia tai alttiutta kohtauksiin.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z padaczką, z drgawkami w wywiadzie lub u pacjentów z czynnikami predysponującymi do padaczki.
Finnish: Hoidon lopettamista on harkittava, kun terapeuttista vaikutusta ei enää ole, tai jos potilas ei siedä hoitoa.
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia, gdy brak oznak działania terapeutycznego lub w przypadku złej tolerancji leczenia.
Finnish: 20 mg:n tabletit sisältävät lisäksi punaista ja keltaista rautaoksidia (E172).
Polish: Tabletki 20 mg zawierają ponadto żelaza tlenek czerwony i żółty (E172).
Finnish: Yksi hoidon aloituspakkaus sisältää 28 tablettia neljässä läpipainopakkauksessa taskupakkauksessa tai neljässä läpipainoksessa monipakkauksessa, jossa on neljä erillistä sisäpakkausta ja yksi ulkopakkaus seuraavasti: 7 tablettia Nemdatine 5 mg, 7 tablettia Nemdatine 10 mg, 7 tablettia Nemdatine 15 mg ja 7 tablettia Nemdatine 20 mg.
Polish: Jeden zestaw do rozpoczęcia leczenia zawiera 28 tabletek w 4 blistrach w etui lub w 4 blistrach w oddzielnych pudełkach tekturowych każdy, zapakowanych w jedno zewnętrzne pudełko tekturowe opakowanie zbiorcze: 7 tabletek leku Nemdatine 5 mg, 7 tabletek leku Nemdatine 10 mg, 7 tabletek leku Nemdatine 15 mg i 7 tabletek leku Nemdatine 20 mg.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nemdatine
Polish: Nemdatine a inne leki
Finnish: Läpipainopakkaukset: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 ja 112 kalvopäällysteistä tablettia.
Polish: Opakowania blistrowe zawierające: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 i 112 tabletek powlekanych.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Finnish: Sytokromi P 450:n aiheuttamaa metaboliaa ei ole havaittu in vitro-tutkimuksessa.
Polish: W badaniach in vitro nie stwierdzono udziału układu enzymatycznego cytochromu P 450 w przemianach metabolicznych.
Finnish: (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).