FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Είναι τυπικά ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας και συνήθως δεν απαιτείται διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: Įprastai jos būna lengvos ar vidutinio sunkumo, praeina savaime ir dėl jų gydymo nutraukti nereikia.
Greek: Στην πλειονότητα αυτών των περιστατικών, το ερύθημα και η έξαψη υποχώρησαν κατόπιν διακοπής της τοπικής γέλης Mirvaso.
Lithuanian: Daugeliu šių atvejų eritema ir veido bei kaklo paraudimas, nutraukus vietiškai vartojamo Mirvaso gelio vartojimą, išnyko.
Greek: Εάν αναπτύξετε όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σοβαρού δερματικού ερεθισμού ή φλεγμονή, δερματικό εξάνθημα, πόνο ή δυσανεξία δέρματος, ξηροδερμία, αίσθηση θερμού δέρματος, αίσθηση μυρμηγκιάσματος ή αίσθηση μουδιάσματος, οίδημα του προσώπου ή συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως επιδείνωση της ροδόχρου ακμής, διακόψτε τη θεραπεία και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας καθώς αυτό το φάρμακο μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
Lithuanian: Jeigu Jums atsiranda nedažnas šalutinis poveikis, toks kaip stiprus odos sudirginimas arba uždegimas, odos išbėrimas, odos skausmas ar diskomfortas, odos sausmė, šilumos pojūtis odoje, dilgčiojimo arba badymo pojūtis, veido patinimas arba dažnas šalutinis poveikis, toks kaip rožinės paūmėjimas, nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju, nes šis vaistas gali Jums netikti.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι υπερδοσολογίες μετά από του στόματος χρήση άλλων άλφα2-αγωνιστών προκαλούν συμπτώματα όπως υπόταση, εξασθένιση, έμετος, λήθαργος, καταστολή, βραδυκαρδία, αρρυθμίες, μύση, άπνοια, υποτονία, υποθερμία, αναπνευστική καταστολή και επιληπτικές κρίσεις.
Lithuanian: Perdozavus kitų geriamųjų alfa2 adrenoreceptorių agonistų, buvo pranešta apie tokius perdozavimo simptomus, kaip hipotenzija, astenija, vėmimas, mieguistumas, slopinimas, bradikardija, aritmijos, miozė, apnėja, hipotonija, hipotermija, kvėpavimo slopinimas ir traukuliai.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Mirvaso από την κανονική Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση από τη μέγιστη ημερήσια δόση του 1 γραμμαρίου σε διάστημα 24 ωρών, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ερεθισμό του δέρματος ή σε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες της θέσης εφαρμογής.
Lithuanian: 24 valandų laikotarpiu tepant didesnę nei paros didžiausia 1 g dozė, gali atsirasti odos dirginimas arba kitas vartojimo vietos šalutinis poveikis.
Greek: Μην παίρνετε το Mirvaso με σελεγιλίνη, μοκλοβεμίδη, ιμιπραμίνη, μιανσερίνη ή μαπροτιλίνη, οι οποίες είναι φάρμακα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την κατάθλιψη ή τη νόσο του Parkinson, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μεταβολή της αποτελεσματικότητας του Mirvaso ή μπορεί να αυξήσει τις πιθανότητες εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών όπως πτώση της αρτηριακής πίεσης (βλ. "Μη χρησιμοποιήσετε το Mirvaso").
Lithuanian: Nevartokite Mirvaso kartu su selegilinu, moklobemidu, imipraminu, mianeserinu arba maprotilinu (vaistai, skirti depresijai arba Parkinsono ligai gydyti), nes dėl to gali pakisti Mirvaso veiksmingumas arba padidėti šalutinio poveikio, pvz., kraujospūdžio sumažėjimo, pasireiškimo rizika (žr.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολέα της μονοαμινο-οξειδάσης (MAO) (για παράδειγμα σελεγιλίνη ή μοκλοβεμίδη) και ασθενείς που λαμβάνουν τρικυκλικά (όπως ιμιπραμίνη) ή τετρακυκλικά (όπως μαπροτιλίνη, μιανσερίνη ή μιρταζαπίνη) αντικαταθλιπτικά τα οποία επηρεάζουν τη νοραδρενεργική μεταβίβαση.
Lithuanian: Pacientai, gydomi monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių terapija (pvz., selegilinu ar moklobemidu) ir pacientai, vartojantys triciklinius (pvz., imipraminą) arba tetraciklinius (pvz., maprotiliną, mianseriną ar mirtazapiną) antidepresantus, veikiančius noradrenerginę transmisiją.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαίνουσες τάσεις αναφορικά με την ταχεία ανοσοποίηση ή τις υποτροπές (επιδείνωση του ερυθήματος κατά την έναρξη της θεραπείας μετά από διακοπή αυτής) με τη χρήση του Mirvaso για 29 ημέρες.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos tachifilaksijos arba „rikošeto" poveikio (gydymą nutraukus eritemos paūmėjimas, palyginti su būkle prieš pradedant gydymą) tendencijos nebuvo stebimos vartojant Mirvaso 29 dienas.
Greek: Πιέστε το πώμα προς τα κάτω και περιστρέψτε το προς τα δεξιά (κατά τη φορά των δεικτών του ρολογιού) μέχρι να σταματήσει.
Lithuanian: Paspauskite ir pasukite dangtelį į dešinę (pagal laikrodžio rodyklę), kol jis sustos.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό στα παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών (βλ. "Μη χρησιμοποιήσετε το Mirvaso").
Lithuanian: Ši informacija ypač svarbi vaikams iki 2 metų amžiaus (žr.
Greek: Βλ. επίσης τις οδηγίες "Πώς να χρησιμοποιήσετε το Mirvaso".
Lithuanian: instrukcijas „Kaip vartoti Mirvaso".
Greek: Οι ημερήσιες μειώσεις του ερυθήματος για τον πρώτο μήνα χρήσης (όπως μετρήθηκαν με τις κλίμακες CEA και PSA) ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν στις ελεγχόμενες δοκιμές, και οι ίδιες μειώσεις επιτυγχάνονταν για έως και 12 μήνες χωρίς προφανή απώλεια της δράσης με την πάροδο του χρόνου.
Lithuanian: Pirmą mėnesį eritemos simptomų kasdien sumažėdavo panašiai tiek, kiek atliekant kontrolinius tyrimus ir toks poveikis (jam nemažėjant) stebėtas iki 12 mėnesių.
Greek: Συνιστάται προσοχή κατά την έναρξη (ή την αλλαγή δόσης) μιας συγχορηγούμενης συστηματικής ουσίας (ανεξάρτητα από τη φαρμακοτεχνική μορφή), η οποία μπορεί να αλληλεπιδράσει με αγωνιστές άλφα-αδρενεργικών υποδοχέων ή να παρέμβει στη δραστικότητά τους, δηλαδή αγωνιστές ή ανταγωνιστές του αδρενεργικού υποδοχέα, π.χ. ισοπρεναλίνη, πραζοσίνη.
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai pradėti (arba keisti dozę) kartu vartoti sisteminio (neatsižvelgiant į farmacinę formą) poveikio medžiagas, kurios gali sąveikauti su alfa adrenerginių receptorių agonistais arba kurios gali turėti įtakos jų veiklai, t. y.
Greek: CEA: Κλινική Αξιολόγηση Ερυθήματος: 0=Καθαρό δέρμα χωρίς σημεία ερυθήματος, 1=Σχεδόν καθαρό, ελαφρά ερυθρότητα, 2=Ήπιο ερύθημα, σαφής ερυθρότητα, 3=Μέτριο ερύθημα+ αξιοσημείωτη ερυθρότητα και 4=Σοβαρό ερύθημα+έντονη ερυθρότητα
Lithuanian: GEV: klinikinis eritemos vertinimas: 0 = švari oda be eritemos požymių, 1 = beveik švari oda, nedidelis paraudimas, 2 = lengva eritemos forma, aiškus paraudimas, 3 = vidutinė eritemos forma, ryškus paraudimas, 4 = sunki eritemos forma, deginantis raudonis
Greek: Απλώστε την ομαλά και ομοιόμορφα, ως ένα πολύ λεπτό στρώμα, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσοκόμου σας.
Lithuanian: Vienodai ir lygiai paskleiskite ploną gelio sluoksnį, kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas.
Greek: Σημείωση: όταν αφαιρεθεί το πώμα, η αντλία δεν είναι πλέον ασφαλής για παιδιά.
Lithuanian: Nuėmus dangtelį pompa nėra apsaugota nuo vaikų.
Greek: Παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας πριν σταματήσετε τη θεραπεία σας, ώστε να σας συστήσει μία θεραπεία αντικατάστασης ανάλογα με την περίπτωσή σας.
Lithuanian: Prieš nutraukdami gydymą kreipkitės į gydytoją, kad patartų ar reikia gydymą keisti.
Greek: Γέλη Mirvaso n=142
Lithuanian: Mirvaso gelis n = 142
Greek: Ερύθημα, κνησμός, ροδόχρους ακμή, αίσθηση καύσου στο δέρμα Όχι συχνές Ακμή, αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής, δερματίτιδα εξ επαφής, δερματίτιδα, ξηροδερμία, άλγος του δέρματος, δυσανεξία δέρματος, βλατιδώδες εξάνθημα, ερεθισμός δέρματος, δέρμα θερμό, οίδημα προσώπου*, κνίδωση*
Lithuanian: Spuogai, alerginis kontaktinis dermatitas, kontaktinis dermatitas, dermatitas, sausa oda, skausminga oda, nemalonus odos pojūtis, papulinis bėrimas, odos dirginimas, šilta oda, veido tinimas*, dilgėlinė*
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα): - υπόταση (μείωση της αρτηριακής πίεσης) - μείωση καρδιακού ρυθμού (αργός καρδιακός ρυθμός, γνωστός ως βραδυκαρδία).
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): - hipotenzija (kraujospūdžio sumažėjimas), galvos svaigimas - sulėtėjęs širdies ritmas (retas širdies ritmas, vadinamas bradikardija).
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/13/904/006
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/904/006
Greek: Mirvaso 3 mg/g γέλη βριμονιδίνη
Lithuanian: Mirvaso 3 mg/g gelis brimonidinas
Greek: Βραδυκαρδία*
Lithuanian: Svaigulys*
Greek: Το Mirvaso δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Mirvaso gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Greek: Μην καταψύχετε.
Lithuanian: Nenurykite.
Greek: H. Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Lithuanian: Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Greek: Τα αποτελέσματα και από τις δύο κλινικές μελέτες κατέδειξαν ότι το Mirvaso ήταν σημαντικά πιο αποτελεσματικό (p<0,001) στη μείωση του ερυθήματος του προσώπου από ροδόχρου ακμή απ' ό,τι η γέλη-φορέας, όταν εφαρμοζόταν μία φορά ημερησίως για 29 ημέρες (κύριο καταληκτικό σημείο, βλ.
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad Mirvaso, vartojamas kartą per parą 29 dienas, buvo reikšmingai veiksmingesnis (p < 0,001) nei placebo gelis gydant veido rožinę (pagrindinę vertinamąją baigtį žr.
Greek: Μία εφαρμογή ανά 24 ώρες, οποιαδήποτε στιγμή κατάλληλη για τον ασθενή, για όσο διάστημα υπάρχει το ερύθημα του προσώπου.
Lithuanian: Tepti vieną kartą per 24 valandas pacientui patogiu metu, kol veido rožinė išnyks.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Laboratoires Galderma
Greek: H. Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Lithuanian: Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Greek: Πριν συνεχίσετε τη θεραπεία μετά από προσωρινή διακοπή της λόγω επιδεινωθέντος ερυθήματος ή έξαψης, πραγματοποιήστε μια δοκιμαστική εφαρμογή σε μια μικρή περιοχή του προσώπου για τουλάχιστον μία ημέρα προτού ξεκινήσετε και πάλι την εφαρμογή σε ολόκληρο το πρόσωπο.
Lithuanian: Laikinai nutraukus gydymą dėl eritemos arba veido bei kaklo paraudimo pasunkėjimo ir vėl pradedant gydymą bei tepant ant viso veido, mažiausiai dieną prieš tai reikia atlikti bandymą mažame veido odos plote.
Greek: H. Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Lithuanian: Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Greek: Καρβομερές
Lithuanian: Karbomeras
Greek: Γέλη-φορέας n=63
Lithuanian: Placebo gelis n = 63
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα): - ακμή - ξηροστομία - αίσθηση ψυχρού στα χέρια και στα πόδια - αίσθηση θερμού - κεφαλαλγία - ρινική συμφόρηση - οίδημα των βλεφάρων - κνίδωσηζάλη
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių): - spuogai; - išdžiūvusi burna; - rankų ir kojų šalimas; - karščio pojūtis; - galvos skausmas; - nosies užgulimas; - akių vokų patinimas; - dilgėlinė; - svaigulys.
Greek: PSA: Αξιολόγηση από τον Ίδιο τον Ασθενή: 0=Καθόλου ερυθρότητα, 1=Πολύ ήπια ερυθρότητα, 2=Ήπια ερυθρότητα, 3=Μέτρια ερυθρότητα και 4=Σοβαρή ερυθρότητα
Lithuanian: PSI: paciento savęs įvertinimas: 0 = jokio paraudimo, 1 = labai nežymus paraudimas, 2 = nedidelis paraudimas, 3 = vidutinis paraudimas ir 4 = didelis paraudimas.
Greek: Επομένως, συνιστάται προσοχή κατά τη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων, όπως αντι-υπερτασικών και/ή καρδιακών γλυκοσίδων ταυτόχρονα με τη βριμονιδίνη.
Lithuanian: Atsargiai kartu su brimonidinu reikia vartoti vaistinius preparatus, pavyzdžiui, antihipertenzinius vaistus ir (arba) širdį veikiančius glikozidus.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): - έξαψη - υπερβολική λεύκανση (ωχρότητα) στα σημεία όπου εφαρμόζεται η γέλη - ερυθρότητα του δέρματος, αίσθημα καύσου στο δέρμα ή κνησμός
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių): - veido ir kaklo paraudimas; - pernelyg didelis pašviesėjimas (išbalimas) gelio tepimo vietoje; - odos paraudimas, odos deginimo pojūtis arba niežulys.
Greek: Η αντιμετώπιση της από του στόματος υπερδοσολογίας περιλαμβάνει υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία.
Lithuanian: Perdozavus geriamųjų vaistinių preparatų gydymą sudaro palaikomasis ir simptominis gydymas; turi būti užtikrinamas kvėpavimo takų praeinamumas.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Βραδυκαρδία και υπόταση
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Greek: Το Mirvaso αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολέα της μονοαμινο-οξειδάσης (MAO) και σε ασθενείς που λαμβάνουν τρικυκλικά ή τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά τα οποία επηρεάζουν τη νοραδρενεργική μεταβίβαση (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Mirvaso negalima vartoti pacientams, gydomiems monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių terapija, ir pacientams, vartojantiems triciklinius arba tetraciklinius antidepresantus, veikiančius noradrenerginę transmisiją (žr.
Greek: Όταν εφαρμόζεται, το Mirvaso δρα προκαλώντας ξανά στένωση σε αυτά τα αιμοφόρα αγγεία, γεγονός που μειώνει την υπερβολική ροή αίματος και την ερυθρότητα.
Lithuanian: Užteptas Mirvaso susiaurina šias odos kraujagysles, dėl to sumažėja perteklinė kraujotaka ir paraudimas.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι το ερύθημα, ο κνησμός, η έξαψη και η αίσθηση καύσου στο δέρμα, που όλες εμφανίζονται σε ποσοστό 1,2 έως 3,3% των ασθενών σε κλινικές μελέτες.
Lithuanian: Visos šios reakcijos pasireiškė nuo 1,2 iki 3,3 % klinikiniuose tyrimuose dalyvaujančių pacientų.
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από ακούσια κατάποση του Mirvaso από δύο νεαρά παιδιά ενός ασθενούς κλινικής μελέτης.
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo metu, dviem mažiems vaikams netyčia išgėrus Mirvaso, buvo praneštos sunkios nepageidaujamos reakcijos.
Greek: Εφαρμόζεται στο δέρμα του προσώπου για τη θεραπεία της ερυθρότητας λόγω της ροδόχρου ακμής σε ενήλικες ασθενείς.
Lithuanian: Mirvaso gelis yra tepamas ant veido odos dėl rožinės atsiradusiam paraudimui gydyti suaugusiems pacientams.
Greek: Εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Mirvaso (αυξημένη ερυθρότητα ή αίσθημα καύσου), διακόψτε τη θεραπεία και κλείστε ένα ραντεβού για να σας εξετάσει ο γιατρός σας - βλ. επίσης την παράγραφο 2 "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις".
Lithuanian: Jeigu vartojant Mirvaso ligos simptomai pablogėja (pasunkėja raudonis arba deginimo pojūtis), gydymą nutraukite ir kreipkitės į savo gydytoją - taip pat žr.
Greek: Μην εφαρμόζετε κανένα άλλο δερματικό φάρμακο ή καλλυντικό αμέσως πριν από την ημερήσια εφαρμογή του Mirvaso.
Lithuanian: Prieš tepdami Mirvaso gelį nenaudokite kitų odai skirtų vaistinių preparatų ar kosmetikos.
Greek: Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι οι επιδράσεις του στο αγέννητο μωρό σας δεν είναι γνωστές.
Lithuanian: Nėštumo metu Mirvaso vartoti nerekomenduojama, nes jo poveikis negimusiam kūdikiui nėra žinomas.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας καθώς αυτό το φάρμακο ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei kuri nors iš pirmiau nurodytų sąlygų gali būti taikoma Jums, kadangi tokiu atveju šis vaistas gali būti netinkamas vartoti.
Greek: Σωληνάρια πολυστρωματικών φύλλων από Πολυαιθυλένιο (PE)/Συμπολυμερές/Αλουμίνιο (Al)/Συμπολυμερές/Πολυαιθυλένιο (PE):
Lithuanian: Polietileno (PE) / kopolimero / aliuminio (Al) / kopolimero / polietileno (PE) laminuotos folijos tūbelės:
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Mirvaso 3 mg/g γέλη βριμονιδίνη
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Mirvaso 3 mg/g gelis brimonidinas
Greek: : + 359 2 962 15 26 e-mail: office@elanapharm.com
Lithuanian: "Плачковица"9, ет.3 Тел.: + 359 2 962 15 26 e-mail: office@elanapharm.com
Greek: Συνήθως, υποχωρεί αυθόρμητα μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: Dažniausiai nutraukus gydymą, jis išnyksta savaime.
Greek: Γέλη-φορέας n=128
Lithuanian: Placebo gelis n = 128
Greek: Το Mirvaso δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Mirvaso poveikis pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, nenustatytas.
Greek: Σαν προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του Mirvaso κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Nėštumo metu Mirvaso geriau nevartoti.
Greek: Πιέστε το πώμα προς τα κάτω και περιστρέψτε αντίθετα από τη φορά των δεικτών του ρολογιού (στρίψτε προς τα αριστερά).
Lithuanian: Nuspauskite žemyn dangtelį ir pasukite jį prieš laikrodžio rodyklę (pasukite į kairę).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για το επίπεδο των κατεχολαμινών στην κυκλοφορία μετά τη χορήγηση του Mirvaso.
Lithuanian: Duomenų apie kraujyje cirkuliuojančių katecholaminų kiekį pavartojus Mirvaso nėra.
Greek: Το Mirvaso δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε ερεθισμένο δέρμα (συμπεριλαμβανομένου μετά από θεραπεία με λέιζερ) ή σε ανοιχτές πληγές.
Lithuanian: Mirvaso negalima tepti ant sudirgintos odos (įskaitant po lazerinės terapijos) ar atvirų žaizdų. Jei atsiranda sunkaus odos dirginimo ar kontaktinės alergijos požymių, reikia nutraukti gydymą vaistiniu preparatu.
Greek: Αυτά τα προϊόντα δεν πρέπει να εφαρμόζονται αμέσως πριν από την ημερήσια εφαρμογή του Mirvaso.
Lithuanian: Šių produktų negalima tepti prieš pat pasitepant Mirvaso geliu. Juos galima tepti tik Mirvaso geliui išdžiūvus.
Greek: Βλ. επίσης τις οδηγίες της παραγράφου "Πώς να χρησιμοποιήσετε το Mirvaso".
Lithuanian: nurodymus „Kaip vartoti Mirvaso".
Greek: Πρέπει να πλένετε τα χέρια σας αμέσως μετά την εφαρμογή αυτού του φαρμάκου.
Lithuanian: Pasitepę vaistiniu preparatu nedelsdami nusiplaukite rankas.
Greek: Βλ. παράγραφο "Πώς να χρησιμοποιήσετε το Mirvaso" παραπάνω.
Lithuanian: skyrių „Kaip vartoti Mirvaso".
Greek: Έκδοχα: Καρβομερές, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218), φαινοξυαιθανόλη, γλυκερόλη, διοξείδιο του τιτανίου, προπυλενογλυκόλη (Ε1520), υδροξείδιο του νατρίου, κεκαθαρμένο ύδωρ.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: karbomeras, metilo parahidroksibenzoatas (E218), fenoksietanolis, glicerolis, titano dioksidas, propilenglikolis (E1520), natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Greek: Το κύριο καταληκτικό σημείο εκφράστηκε ως σύνθετο σημείο επιτυχίας, δηλαδή ασθενείς που ανταποκρίθηκαν με μείωση 2 βαθμών τόσο της αρχικής τιμής της CEA όσο και της αρχικής τιμής της PSA την Ημέρα 29.
Lithuanian: 2 laipsnio sėkmingas gydymas, įvertintas sudėtiniu būdu, kuris apibrėžiamas 2 laipsnio pagerėjimu pagal GEV atskaitos vertę ir paciento savęs įvertinimo (PSĮ) rezultatų atskaitos vertę 29 gydymo dieną.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 10 G TŪBELĖ
Greek: Ωστόσο, συνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ουσίες που μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό και την πρόσληψη των αμινών στην κυκλοφορία, π.χ. χλωροπρομαζίνη, μεθυλφαινιδάτη, ρεσερπίνη.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems medžiagas, kurios gali turėti įtakos kraujyje cirkuliuojančių aminų, pvz., chlorpromazino, metilfenidato, rezerpino, metabolizmui ir reabsorbcijai, patariama atsargiai vartoti šį vaistinį preparatą.
Greek: Έκδοχα: Καρβομερές, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218), φαινοξυαιθανόλη, γλυκερόλη, διοξείδιο του τιτανίου, προπυλενογλυκόλη, υδροξείδιο του νατρίου, κεκαθαρμένο ύδωρ.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: karbomeras, metilo parahidroksibenzoatas (E218), fenoksietanolis, glicerolis, titano dioksidas, propilenglikolis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι καρβομερές, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218), φαινοξυαιθανόλη, γλυκερόλη, διοξείδιο του τιτανίου, προπυλενογλυκόλη (Ε1520), υδροξείδιο του νατρίου, κεκαθαρμένο ύδωρ.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra karbomeras, metilo parahidroksibenzoatas (E218), fenoksietanolis, glicerolis, titano dioksidas, propilenglikolis (E1520), natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Greek: Κατηγορία / Οργανικό Σύστημα Συχνότητα
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Lithuanian: Sutrikusi kepenų ir inkstų funkcija
Greek: Η χρήση του Mirvaso μπορεί να οδηγήσει σε πτώση της αρτηριακής πίεσης όταν λαμβάνονται αυτά τα φάρμακα.
Lithuanian: Mirvaso vartojant kartu su šiais vaistais gali sumažėti kraujospūdis.
Greek: Πολυπροπυλένιο (PP) / Θερμοπλαστική Πολυολεφίνη (TPO) / πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) και πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP).
Lithuanian: Polipropilenas (PP) / termoplastinis poliolefinas (TPO) / didelio tankio polietilenas (DTPE) ir polipropileno (PP) vaikų sunkiai atidaromas uždoris.
Greek: Πίνακας 2: Ποσοστό ασθενών με βελτίωση 2 βαθμών τόσο κατά την κλίμακα CEA όσο και κατά την κλίμακα PSA
Lithuanian: Tiriamųjų 2 laipsnio sėkmingas gydymas, įvertintas procentais pagal GEV ir PSĮ
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΩΛΗΝΑΡΙΟ / ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΔΟΣΕΩΝ ΜΕ ΑΝΤΛΙΑ ΧΩΡΙΣ ΧΡΗΣΗ ΑΕΡΑ 30 g
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS 30 G TŪBELĖ / DAUGIADOZĖ TALPYKLĖ SU SANDARIĄJA POMPA
Greek: Το Mirvaso ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία του ερυθήματος του προσώπου από ροδόχρου ακμή σε ενήλικες ασθενείς.
Lithuanian: Mirvaso skirtas veido rožinės simptomams gydyti suaugusiesiems.
Greek: Όχι συχνές Οίδημα βλεφάρων
Lithuanian: Akių vokų edema
Greek: Εάν αναπτύξετε αλλεργία εξ επαφής (π.χ. αλλεργική αντίδραση, εξάνθημα) ή σπάνιο αγγειοοίδημα (μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση συνήθως με οίδημα του προσώπου, του στόματος ή της γλώσσας), σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Mirvaso και αναζητήστε άμεση ιατρική συμβουλή.
Lithuanian: , alerginė reakcija, išbėrimas) arba retais atvejais išsivysto angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija, pasireiškianti veido, burnos ir liežuvio patinimu), nutraukite Mirvaso vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją Mirvaso taip pat gali sukelti kitą toliau išvardytą šalutinį poveikį:
Greek: Σύστημα περιέκτη πολλαπλών δόσεων με αντλία χωρίς χρήση αέρα με πώμα ασφαλείας για παιδιά.
Lithuanian: Daugiadozė talpyklė su sandariąja pompos sistema ir vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Greek: PC: SN: NN:
Lithuanian: SN:
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως ή πηγαίνετε αμέσως στο τμήμα επειγόντων περιστατικών ενός νοσοκομείου εάν εσείς, ένα παιδί ή οποιοδήποτε άλλο άτομο καταπιεί αυτό το φάρμακο και εμφανίσει οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα: αίσθημα ζάλης από χαμηλή αρτηριακή πίεση, έμετο, κούραση ή νωθρότητα, μειωμένο ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, μικρές κόρες των ματιών (συσταλμένες κόρες των ματιών), δυσκολία στην αναπνοή ή αργή αναπνοή, υποτονία, χαμηλή θερμοκρασία σώματος και σπασμούς (κρίσεις).
Lithuanian: Jei jūs, vaikas ar kas nors kitas prarijo šio vaistinio preparato ir pasireiškė kuris nors iš šių simptomųdėl žemo kraujospūdžio jaučiamas svaigimas, vėmimas, nuovargis ar mieguistumas, suretėjęs arba nereguliarus širdies plakimas, susitraukę vyzdžiai, pasunkėjęs ar suretėjęs kvėpavimas, suglebimas, žema kūno temperatūra ar traukuliai - nedelsdami kreipkitės patarimo į savo gydytoją arba vykite į ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Mirvaso 3 mg/g γέλη
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mirvaso 3 mg/g gelis
Greek: Θεράποντα Ιατρό (Clinician Erythema Assessment, CEA) όσο και κατά την κλίμακα Αξιολόγησης από τον Ίδιο τον Ασθενή (Patient Self-Assessment, PSA).
Lithuanian: Pagal gydytojo eritemos vertinimo (GEV) ir paciento savęs įvertinimo (PSĮ) skalę buvo nustatyta 3 laipsnio vidutinio sunkumo ar sunki eritema.
Greek: Το Mirvaso διατίθεται υπό μορφή γέλης (3 mg/g) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Mirvaso tiekiamas gelio (3 mg/g) forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Greek: Το Mirvaso δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας από 2 έως 18 ετών.
Lithuanian: Mirvaso negalima vartoti 218 metų vaikams ir paaugliams.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Mirvaso
Lithuanian: Kita informacija apie Mirvaso
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Mirvaso διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Mirvaso EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Mirvaso χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Mirvaso vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.