FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Utrzymywanie się odporności: 1 rok
Estonian: Immuunsuse kestus: 1 aasta.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczepienie przypominające: Psy należy poddawać szczepieniu przypominającemu corocznie z zastosowaniem jednej dawki (1 ml) szczepionki.
Estonian: Revaktsineerimine: koerad tuleb revaktsineerida iga-aastaselt 1 annuse (1 ml) vaktsiiniga.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Estonian: 0,1 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Polish: Bardzo rzadko raportowano przypadki występowania objawów klinicznych anemii hemolitycznej o podłożu immunologicznym, trombocytopenii o podłożu immunologicznym lub zapalenia wielostawowego o podłożu immunologicznym.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud immuunvahendatud hemolüütilise aneemia, immuunvahendatud trombotsütopeenia või immuunvahendatud polüartriidi kliinilistest nähtudest.
Polish: Podczas badań klinicznych bardzo często obserwowano występowanie w ciągu kilku dni po szczepieniu łagodnego i przejściowego podniesienia temperatury ciała (≤ 1 °C), niektóre szczenięta wykazywały niższą aktywność i/lub ograniczony apetyt.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on väga sageli täheldatud kerget ja mööduvat kehatemperatuuri tõusu (≤ 1°C) mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist ning mõned kutsikad on vähem aktiivsed ja/või nende isu on vähenenud.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet International B.V.
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Polish: Należy podawać dwukrotnie jedną dawkę (1 ml) szczepionki z zachowaniem odstępu 4 tygodni psom od 6 tygodnia życia.
Estonian: Kaks vaktsineerimist, manustada 1 annus (1 ml) vaktsiini 4-nädalase intervalliga koertele alates 6. elunädalast.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 1 ml (1 dawka) 50 x 1 ml (1 dawka) 1 x 10 ml (10 dawek)
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 10 x 1 ml (1 annus) 50 x 1 ml (1 annus) 1 x 10 ml (10 annust)
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/183/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/183/001-003
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Estonian: Toimeaine tootja nimi ja aadress
Polish: Potasu chlorek Disodu fosforan dwuwodny Potasu diwodorofosforan Woda do wstrzykiwań
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktów wymienionych powyżej.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed zastosowaniem należy zapewnić, że szczepionka ma temperaturę pokojową (15°C - 25°C).
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Enne kasutamist veenduge, et vaktsiin on toatemperatuuril (15 °C-25 °C).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Polish: - L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni (szczep Ic-02-001)
Estonian: - L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Copenhageni (tüvi Ic-02-001)
Polish: Canigen L4 zawiesina do wstrzykiwań dla psów
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Canigen L4 süstesuspensioon koertele
Polish: Szczepienie podstawowe: Pierwsze szczepienie można przeprowadzić w wieku od 6 do 9(*) tygodni a drugie w wieku od 10 do 13 tygodni.
Estonian: Baasvaktsineerimine: esmase vaktsineerimise võib teostada alates 6. kuni 9.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki ze szkła typu I zawierające 1 ml (1 dawkę) lub 10 ml (10 dawek) zamknięte korkami z halogenizowanej gumy butylowej i uszczelnione kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, milles on 1 ml (1 annus) või 10 ml (10 annust) ja mis on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ning kaetud kodeeritud alumiiniumist kattega.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasarvatud üksikjuhud).
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem wymienionych powyżej.
Estonian: Sobimatus Mitte kokku segada teiste veterinaarravimitega välja arvatud eespool nimetatud vaktsiinidega.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Unikać przypadkowej samoiniekcji i kontaktu z oczami.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vältida juhuslikku ravimi süstimist iseendale või sattumist nahale.
Polish: Dostępne są informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, które wykazują możliwość podawania tej szczepionki tego samego dnia, lecz nie zmieszanej ze szczepionkami serii Canigen tego samego podmiotu odpowiedzialnego (lub krajowych filii) zawierającymi Bordetella bronchiseptica szczep B-C2 i/lub wirus parainfluenzy psów szczep Cornell, przeznaczonymi do podania donosowego, gdzie dopuszczono do obrotu.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, kuid mitte kokku segatuna Canigeni vaktsiinidega samalt müügiloa hoidjalt (või riiklikult haruettevõttelt), mis sisaldavad koostisosadena Bordetella bronchiseptica tüve B-C2 ja/või koerte paragripiviiruse tüve Cornell intranasaalseks manustamiseks, kui neil on müügiluba.
Polish: Wymieszane szczepionki powinny mieć temperaturę pokojową (15°C - 25°C) zanim zostaną wstrzyknięte podskórnie.
Estonian: Kokku segatud vaktsiinid peavad enne subkutaanse süstimisega manustamist olema toatemperatuuril (15 °C-25 °C).
Polish: Podanie podskórne Przed zastosowaniem należy zapewnić, że szczepionka ma temperaturę pokojową (15°C - 25°C).
Estonian: Enne kasutamist veenduge, et vaktsiin on toatemperatuuril (15 °C-25 °C).
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Polish: Malta: VIRBAC,
Estonian: Polska: VIRBAC,
Polish: 4.3 Przeciwwskazania Brak
Estonian: 4.3 Vastunäidustused
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka 1 ml zawiera:
Estonian: Iga annus 1 ml sisaldab:
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie podskórne
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Subkutaanseks kasutamiseks.
Polish: Fiolka 1 ml i 10 ml
Estonian: ETIKETT 1 ml ja 10 ml viaal
Polish: Po wymieszaniu ze szczepionkami Canigen zawierającymi szczep Cornell wirusa parainfluenzy psów w przypadku prowadzenia corocznego szczepienia przypominającego, wykazano brak interferencji z reakcją anamnestyczną wywoływaną przez składnik wirusa parainfluenzy psów przeznaczony do wstrzykiwań.
Estonian: On tõestatud, et koerte paragripiviiruse tüve Cornell sisaldavate Canigeni vaktsiinidega segamine iga-aastasel kordusvaktsineerimisel ei pärsi süstitava koerte paragripiviiruse tekitatavat anamnestilist reaktsiooni.
Polish: STOSOWANIA Nie dotyczy
Estonian: KEELUAJAD Ei rakendata.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Polish: - L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep
Estonian: - L. interrogans'i serogrupi Australis serotüüp Bratislava (tüvi As-05-073)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Polish: 0,1 mg
Estonian: Tiomersaal: 0,1 mg
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem wymienionych w sekcji
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mis on nimetatud punktis 4.8.
Polish: 1 ml (1 dawka) 10 ml (10 dawek)
Estonian: 10 ml (10 annust)
Polish: 4.11 Okres karencji Nie dotyczy
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad)
Polish: - L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep
Estonian: - L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Dadas (tüvi Gr-01-005)
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania ze szczepionkami Canigen, gdzie dopuszczono do obrotu: 1 dawka szczepionki Canigen tego samego podmiotu odpowiedzialnego (lub krajowych filii) zawierającej wirus nosówki psów szczep Onderstepoort, adenowirus psów typu 2 szczep Manhattan LPV3, parwowirus psów szczep 154 i/lub szczep Cornell wirusa parainfluenzy psów powinna zostać rozpuszczona z zastosowaniem 1 dawki (1 ml) Canigen L4.
Estonian: Samaaegseks kasutamiseks Canigeni vaktsiinidega, kui neil on müügiluba: 1 annus Canigeni vaktsiini samalt müügiloa hoidjalt (või riiklikult haruettevõttelt), mis sisaldab koostisosadena koerte katkuviiruse tüve Onderstepoort, koerte adenoviiruse tüüp 2 tüve Manhattan LPV3, koerte parvoviiruse tüve 154 ja/või koerte paragripiviiruse tüve Cornell, lahustada 1 annuse (1 ml) vaktsiiniga Canigen L4.
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: LISA II A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Subkutaanne kasutamine.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada kuni 10 tunni jooksul.
Polish: Do czynnego uodporniania psów przeciw L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Canicola, L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni, L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava i L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Bananal/Lianguang.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks koertel L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüübi Canicola, L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübi Copenhageni, L. interrogans'i serogrupi Australis serotüübi Bratislava ja L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübi Bananal/Lianguang vastu.
Polish: Bezbarwna zawiesina
Estonian: Värvitu suspensioon.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Przeczytaj ulotkę.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Vaadake pakendi infolehte.
Polish: Inaktywowane szczepy Leptospira: - L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep
Estonian: Inaktiveeritud Leptospira tüved: - L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüüp Portland-vere (tüvi Ca-12
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/183/001 - 10 fiolek (1 ml)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/183/001 - 10 viaali (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 viaal (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 viaal (10 ml)
Polish: Dostępne są informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, które wykazują możliwość mieszania i podawania tej szczepionki ze szczepionkami serii Canigen tego samego podmiotu odpowiedzialnego (lub krajowych filii) zawierającymi wirus nosówki psów szczep Onderstepoort, adenowirus psów typu 2 szczep Manhattan LPV3, parwowirus psów szczep 154 i/lub szczep Cornell wirusa parainfluenzy psów, przeznaczonymi do podawania podskórnego, gdzie dopuszczono do obrotu.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada Canigeni vaktsiinidega samalt müügiloa hoidjalt (või riiklikult haruettevõttelt), mis sisaldavad koostisosadena koerte katkuviiruse tüve Onderstepoort, koerte adenoviiruse tüüp 2 tüve Manhattan LPV3, koerte parvoviiruse tüve 154 ja/või koerte paragripiviiruse tüve Cornell subkutaanseks manustamiseks, kui neil on müügiluba.
Polish: België/Belgique/Belgien:
Estonian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Polish: Frakkland, Sími: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Estonian: Sími: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Polish: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Estonian: United Kingdom: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit, Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Estonian: 4.5 Ettevaatusabinõud
Polish: Pudełko plastikowe z 10 lub 50 fiolkami 1 ml (1 dawka).
Estonian: Plastkarp, milles on 1 ml (1-annuselisi) viaale 10 või 50 .
Polish: - L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni w celu ograniczenia zakażenia i wydalania z moczem, - L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava w celu ograniczenia zakażenia, - L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Bananal/Lianguang w celu ograniczenia zakażenia i wydalania z moczem.
Estonian: Koerte aktiivseks immuniseerimiseks: - L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüübi Canicola vastu vähendamaks nakatumist ja eritumist uriiniga - L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübi Copenhageni vastu vähendamaks nakatumist ja eritumist uriiniga - L. interrogans'i serogrupi Australis serotüübi Bratislava vastu vähendamaks nakatumist - L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübi Bananal/Lianguang vastu vähendamaks nakatumist ja eritumist uriiniga
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Estonian: 4.1 Loomaliigid
Polish: Data ostatniej aktualizacji: maj 2015 r.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2015.
Polish: Działanie ochronne rozpoczyna się trzy tygodnie po szczepieniu i trwa jeden rok.
Estonian: Kaitse haiguse vastu tekib 3 nädalat pärast vaktsineerimist ning püsib ühe aasta.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Canigen L4 znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Canigen L4 kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: W niektórych przypadkach może pojawić się ostra (krótkotrwała) reakcja nadwrażliwości (alergiczna).
Estonian: Mõnikord võib tekkida ajutine äge (lühiajaline) ülitundlikkusreaktsioon (allergiareaktsioon).
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie można podać pomiędzy szóstym a dziewiątym tygodniem życia, a drugie - cztery tygodnie później.
Estonian: Esimese süsti tohib teha 6-9 nädala vanuses ja teise 4 nädalat hiljem.
Polish: W celu ustalenia bezpieczeństwa stosowania i skuteczności szczepionki firma przedstawiła dane z badań laboratoryjnych i populacyjnych, w tym informacje na temat czasu, jaki upłynął od momentu szczepienia do zapewnienia psom całkowitej ochrony oraz całkowitego czasu trwania ochrony.
Estonian: Tootja esitas vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse tõendamiseks nii labori- kui ka väliuuringute andmed, sealhulgas andmed selle kohta, kui kiiresti täielik kaitse tekib ja kui kaua see püsib.
Polish: Leptospiroza może powodować u psów krwotok, zapalenie wątroby i żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu) lub zapalenie nerek.
Estonian: Leptospiroos võib põhjustada koertel verejookse, hepatiiti (maksapõletikku) ja ikterust (naha ja silmamunade kollasust) või nefriiti (neerupõletikku).
Polish: W skład produktu Canigen L4 wchodzą cztery inaktywowane (zabite) szczepy bakterii Leptospira: szczep L. interrogans grupa serologiczna Canicola serovar Portland-vere, szczep L. interrogans grupa serologiczna Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, szczep L. interrogans grupa serologiczna Australis serovar Bratislava, szczep L. kirschneri grupa serologiczna Grippotyphosa serovar Dadas.
Estonian: Canigen L4 sisaldab bakteri Leptospira nelja tüüpi inaktiveeritud (hävitatud) tüvesid: liigi L. interrogans serogrupi Canicola serotüüpi Portland-vere, liigi L. interrogans serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüpi Copenhageni, liigi L. interrogans serogrupi Australis serotüüpi Bratislava, liigi L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüpi Dadas.
Polish: W miejscu nakłucia może powstać niewielki, tymczasowy obrzęk, który całkowicie zniknie lub zmniejszy się w ciągu dwóch tygodni po szczepieniu.
Estonian: Süstekohale võib tekkida väike ajutine turse, mis kaob või väheneb 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Polish: Pomoże to w ochronie zwierząt przed leptospirozą.
Estonian: See aitab kaitsta loomi leptospiroosi eest.
Polish: Szczepionka dla psów przeciwko leptospirozie (nieaktywna)
Estonian: Koerte leptospiroosi vaktsiin (inaktiveeritud)
Polish: Badania wykazały też, że szczepionkę można bezpiecznie podawać ciężarnym sukom.
Estonian: Samuti tõendasid uuringud, et vaktsiin on tiinetele koertele ohutu.
Polish: Bakterie rozprzestrzeniają się poprzez mocz zakażonych zwierząt.
Estonian: Bakterid levivad nakatunud loomade uriini kaudu.
Polish: Firma wytwarzająca produkt Nobivac L4 wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu Canigen L4 („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Estonian: Nobivac L4 tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid tohib kasutada ka Canigen L4 toetuseks (teabel põhineva nõusoleku alusel).
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Canigen L4 przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Canigen L4 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Szczepionka ta ma taki sam skład jak produkt Nobivac L4, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Estonian: See vaktsiin on samane vaktsiiniga Nobivac L4, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Polish: Produkt Canigen L4 to szczepionka weterynaryjna stosowana do szczepienia psów powyżej szóstego tygodnia życia w celu zapewnienia ochrony przed leptospirozą wywoływaną przez jeden z czterech określonych typów bakterii Leptospira.
Estonian: Canigen L4 on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse alates 6-nädalaste koerte vaktsineerimiseks, et kaitsta neid bakteri Leptospira neljast tüübist ühe tekitatava leptospiroosi eest.
Polish: Badania wykazały, że szczepionka ogranicza zakażenie wywołane przez bakterie Leptospira i ich wydalanie do moczu.
Estonian: Uuringud tõendasid, et vaktsiin vähendab Leptospira bakterite tekitatud infektsiooni ja bakterite eritumist uriini.
Polish: W dniu 3 lipca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Canigen L4 do obrotu ważne w całej UE.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Canigen L4 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. juulil 2015.
Polish: Co to jest produkt Canigen L4 i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Canigen L4 ja milleks seda kasutatakse?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Canigen L4 właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką dla użytkownika bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Canigen L4 kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Polish: Szczepionka zmniejsza wydalanie (rozprzestrzenianie) niektórych szczepów bakterii Leptospira do moczu zakażonego zwierzęcia, dzięki czemu zmniejsza ryzyko przeniesienia choroby.
Estonian: Bakterite Leptospira mõne tüve korral vähendab vaktsiin ka bakterite eritumist (ülekandumist) nakatunud koerte uriini, vähendades seega infektsiooni levimise riski.
Polish: W przypadku narażenia na bakterie Leptospira w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Estonian: Kui loomad puutuvad Leptospira bakteritega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Canigen L4.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Canigen L4 kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: W celu podtrzymania działania szczepionki co roku należy podawać pojedynczą dawkę przypominającą.
Estonian: Hiljem tuleb teha kord aastas kordusvaktsineerimine (1 süst), et säilitada vaktsiini toime.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom emapiimaga saadud antikehi (valgud, mis aitavad võidelda infektsiooniga), on soovitatav teha esimene süst 9 nädala vanuses.
Polish: Produkt Canigen L4 jest szczepionką.
Estonian: Canigen L4 on vaktsiin.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Canigen L4.
Estonian: See on vaktsiini Canigen L4 Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Szczepionkę podaje się podskórnie w dwóch wstrzyknięciach w odstępie czterech tygodni.
Estonian: Vaktsiini manustatakse koertele 2 süstina, teine süst tehakse 4 nädalat pärast esimest.
Polish: Jak działa produkt Canigen L4?
Estonian: Kuidas Canigen L4 toimib?
Polish: Szczepy bakterii Leptospira zawarte w produkcie Canigen L4 są zabite (nieaktywne), więc nie wywołują choroby.
Estonian: Canigen L4 sisaldab bakteri Leptospira tüvesid, mis on haiguse tekke takistamiseks hävitatud (inaktiveeritud).
Polish: Przez kilka dni po szczepieniu może wystąpić nieznaczne, tymczasowe podwyższenie temperatury ciała (o 1°C lub mniej) powodujące zmniejszenie aktywności i/lub apetytu u niektórych szczeniąt.
Estonian: Kerge ja mööduv kehatemperatuuri tõus (kuni 1 °C) võib esineda mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist.