FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la actualidad, el producto de inyección ava no permite la administración de una dosis de mantenimiento de 400 mg cada 2 semanas; en los pacientes con psoriasis en placas que reciban esta dosis de mantenimiento, se aconseja al médico utilizar otras presentaciones.
Portuguese: O dispositivo de injeção ava não permite, atualmente, a administração de uma dose de manutenção de 400 mg a cada 2 semanas; para doentes com psoríase em placas a receber esta dose de manutenção, aconselha-se que o médico utilize outras formulações.
Spanish: Si el indicador no está abajo, contacte con su farmacéutico.
Portuguese: Se o indicador não estiver na parte inferior, contacte o seu farmacêutico.
Spanish: • tensión arterial alta
Portuguese: • pressão arterial elevada
Spanish: Es muy importante que informe a su médico en caso de haber padecido tuberculosis o haber estado en contacto con un paciente con tuberculosis.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico se já teve tuberculose ou se já esteve em contacto com alguém com tuberculose.
Spanish: La inyección comienza cuándo se oye el primer "click" y desaparece la banda naranja de la parte inferior de la pluma precargada.
Portuguese: A injeção inicia-se quando se ouve um primeiro "click" e a banda laranja no final da caneta pré-cheia desaparece.
Spanish: No hay evidencia de un aumento del riesgo de infecciones con la exposición continua a lo largo del tiempo (ver sección 4.4).
Portuguese: Não existe evidência de aumento do risco de infeções com exposição continuada ao longo do tempo (ver secção 4.4).
Spanish: Por estas razones, no es apropiada la comparación de la incidencia de anticuerpos anti-Cimzia con la incidencia de anticuerpos contra otros antagonistas-TNF.
Portuguese: Por estas razões, não é adequada a comparação da incidência de anticorpos para o Cimzia com a incidência de anticorpos para outros antagonistas do TNF.
Spanish: • Si necesita realizar una segunda inyección como se lo prescribió su médico, repita el proceso de inyección comenzando en el paso 2.
Portuguese: • Se necessitar de uma segunda injeção conforme prescrita pelo seu médico, repita o processo de injeção começando no Passo 2.
Spanish: • cánceres de piel, lesiones de piel precancerosas
Portuguese: • cancros da pele, lesões da pele pré-cancerosas
Spanish: En términos generales las concentraciones plasmáticas de certolizumab pegol fueron proporcionales a la dosis.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de certolizumab pegol foram de um modo geral proporcionais à dose.
Spanish: En el estudio CIMPACT, el objetivo primario de eficacia fue la proporción de pacientes que alcanzaron PASI 75 en la semana 12.
Portuguese: No estudo CIMPACT, o objetivo primário de eficácia foi a proporção de doentes que alcançaram PASI 75 na semana 12.
Spanish: Cimzia no se ha estudiado específicamente en población con lupus (ver sección 4.8).
Portuguese: Cimzia não foi estudado especificamente em populações com lúpus (ver secção 4.8).
Spanish: Esta diferencia en la exposición esta debida fundamentalmente a que en los pacientes con placebo su retirada anticipada fue más probable.
Portuguese: Esta diferença de exposição deve-se principalmente ao facto de, nos doentes a receber placebo, existir maior probabilidade de abandono precoce da terapêutica.
Spanish: • tumores benignos (no cancerosos) y quistes (incluyendo los de piel)
Portuguese: • tumores benignos (não-cancerosos) e quistos (incluindo os da pele)
Spanish: La puntuación PASI media inicial era de 20, oscilando entre 12 y 69.
Portuguese: A pontuação PASI média na consulta inicial foi de 20 e variou entre 12 e 69.
Spanish: La mayoría de los casos notificados con antagonistas-TNF ocurrieron en adolescentes y hombres jóvenes con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.
Portuguese: A maioria dos casos notificados com antagonistas do TNF ocorreu em adolescentes e jovens adultos do sexo masculino com doença de Crohn ou colite ulcerosa.
Spanish: Resultados procedentes del grupo aleatorizado.
Portuguese: Os resultados são do Grupo Aleatorizado.
Spanish: La duración total del ensayo fue de 204 semanas.
Portuguese: A duração máxima do estudo foi de 204 semanas.
Spanish: No conocida esclerosis múltiple*, Síndrome de Guillain-Barré*
Portuguese: Desconhecido esclerose múltipla*, síndrome de Guillain-Barré*
Spanish: La frecuencia del aumento de la creatina fosfoquinasa (CPK) fue generalmente mayor en pacientes con axSpA en comparación con la población con AR.
Portuguese: A frequência dos aumentos de creatinafosfoquinase (CPK) foi geralmente mais elevada em doentes com axSpA quando comparados com a população RA.
Spanish: Sin embargo, la experiencia clínica disponible es demasiado limitada para, con una certeza razonable, concluir que no existe un aumento del riesgo asociado a la administración de Cimzia durante el embarazo.
Portuguese: No entanto, a experiência clínica disponível é demasiado limitada para serem retiradas conclusões, com algum grau de certeza, de que não existe um risco acrescido associado à administração de Cimzia durante a gravidez.
Spanish: 1: Banda naranja 2: Visor 3: Mango negro 4: Tapa transparente
Portuguese: 1: Banda laranja 2: Visor 3: Cabo preto 4: Tampa transparente
Spanish: Evaluación del tratamiento de los signos y síntomas e inhibición del daño estructural.
Portuguese: Avaliação para tratamento dos sinais e sintomas e inibição da lesão estrutural.
Spanish: Casi todos estos pacientes habían recibido tratamiento con los inmunosupresores azatioprina y/o 6-mercaptopurina de forma concomitante con un antagonista-TNF durante o previo al diagnóstico.
Portuguese: Quase todos estes doentes tinham recebido tratamento com imunossupressores, azatioprina e/ou 6-mercaptopurina concomitantemente com um antagonista do TNF durante ou antes do diagnóstico.
Spanish: La solución es de clara a opalescente, de incolora a amarillenta.
Portuguese: A solução é clara a opalescente, de incolor a cor amarela.
Spanish: La variable de eficacia primaria fue tasa de respuesta ASAS20 en la semana 12.
Portuguese: A variável de eficácia primária foi a taxa de resposta ASAS20 na semana 12.
Spanish: La puntuación PGA inicial oscilaba entre moderada (70 %) y grave (30 %).
Portuguese: A pontuação PGA da situação basal variou entre moderada (70%) e grave (30%).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Portuguese: Nome e morada do fabricante responsável pela libertação do lote
Spanish: • Una vez ava se coloca firmemente contra su piel, se mostrará "Cuando esté listo, pulse > una vez".
Portuguese: • Uma vez o ava colocado firmemente contra a sua pele "Quando pronto pressione> uma vez" é mostrado.
Spanish: Para las indicaciones anteriores, los datos disponibles sugieren que la respuesta clínica se alcanza normalmente dentro de las 12 primeras semanas de tratamiento.
Portuguese: Para as indicações supracitadas, os dados disponíveis sugerem que a resposta clínica é geralmente obtida em 12 semanas de tratamento.
Spanish: En ratas macho se observó una movilidad de los espermatozoides reducida y una tendencia a la reducción en el número de espermatozoides.
Portuguese: Em ratos machos foi observada uma diminuição na mobilidade dos espermatozoides e uma tendência para redução do número de espermatozoides.
Spanish: Se evaluó a los pacientes de forma doble ciego y controlada con placebo hasta la semana 48.
Portuguese: Os doentes foram avaliados sob dupla ocultação e controlada com placebo até à Semana 48.
Spanish: Las dos dosis de Cimzia demostraron su eficacia en comparación con el placebo con independencia de la edad, sexo, peso corporal, IMC, duración de la enfermedad psoriásica, tratamiento previo con terapias sistémicas y tratamiento previo con agentes biológicos.
Portuguese: Ambas as doses de Cimzia demonstraram eficácia quando comparadas com placebo independentemente da idade, género, peso corporal, IMC, duração da doença da psoríase, tratamento prévio com terapêuticas sistémicas e tratamento prévio com biológicos.
Spanish: En todas las situaciones descritas más abajo, el balance beneficio/riesgo del tratamiento con Cimzia debe ser cuidadosamente considerado.
Portuguese: Em todas as situações abaixo descritas, a relação risco/benefício da terapêutica com Cimzia deve ser considerada cuidadosamente.
Spanish: Rara disfunción sexual
Portuguese: Raros disfunção sexual
Spanish: Fueron estadísticamente significativas las mejoras en el ASAS 5/6, Remisión Parcial y BASDAI-50 en las semanas 12 y 24 y se mantuvieron hasta la semana 48 en la población total así como también en las subpoblaciones.
Portuguese: As melhorias na ASAS 5/6, Remissão Parcial e BASDAI-50 foram estatisticamente significativas na Semana 12 e Semana 24 e foram mantidas até à Semana 48 na população total, assim como nas subpopulações.
Spanish: • Aparecerá la velocidad de inyección actual flujo del medicamento).
Portuguese: • A velocidade de injeção atual (taxa de fluxo de medicação) é mostrada.
Spanish: • disfunción sexual
Portuguese: • disfunção sexual
Spanish: • cáncer del sistema linfático y sangre como linfoma y leucemia
Portuguese: • cancros do sangue e sistema linfático como linfoma e leucemia
Spanish: Preparación
Portuguese: Preparação
Spanish: • infecciones por hongos (ocurren cuando la capacidad para luchar contra las infecciones está reducida)
Portuguese: • infeções fúngicas (ocorrem quando a capacidade de defesa contra a infeção é menor)
Spanish: Además, experimentos de transcitosis mediada por FcRn en células transfectadas con FcRn humano demostraron una transferencia insignificante (ver sección 4.6).
Portuguese: Além disso, experiências de transcitose mediada por FcRn em células transfetadas com FcRn humano mostraram uma passagem negligenciável (ver secção 4.6).
Spanish: Los pacientes que recibieron concomitantemente AINEs y FAMEs convencionales fueron el 72,6% y 70,2% respectivamente.
Portuguese: Os doentes que receberam concomitantemente AINEs e DMARDs convencionais foram 72,6% e 70,2% respetivamente.
Spanish: • Empuje la cabeza del émbolo hasta que se haya administrado la dosis entera y la cabeza del embolo se encuentre entre los clips de activación del protector de la aguja.
Portuguese: • Empurre a cabeça do êmbolo até o fim, até que a dose inteira tenha sido administrada e a cabeça do êmbolo esteja entre os grampos de ativação da proteção da agulha.
Spanish: Se puede considerar una dosis de 400 mg cada 2 semanas en los pacientes con una respuesta insuficiente (ver la sección 5.1).
Portuguese: Pode ser considerada uma dose de 400 mg a cada duas semanas em doentes com resposta insuficiente (ver secção 5.1).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Cimzia en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: A eficácia e segurança de Cimzia em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por médicos especialistas con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades para las cuales Cimzia está indicado.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e seguido por médicos especialistas com experiência no diagnóstico e tratamento das patologias para as quais Cimzia tem indicação.
Spanish: • Con la otra mano sujete la jeringa formando un ángulo de 45 grados con respecto a la piel.
Portuguese: • Com a outra mão, segure a seringa num ângulo de 45º em relação à pele.
Spanish: Los pacientes tratados con Cimzia también presentaron mejoras significativas en la tasa de respuesta ACR50 y 70.
Portuguese: Os doentes tratados com Cimzia também apresentaram melhorias significativas nas taxas de resposta ACR 50 e 70.
Spanish: Por tanto, se han realizado estudios de toxicología reproductiva con un reactivo homólogo reconocido por el TNF de rata.
Portuguese: Assim, os estudos de toxicidade reprodutiva foram realizados com um reagente homólogo que reconhece o TNF do rato.
Spanish: No vuelva a colocar la tapa.
Portuguese: Não volte a colocar a tampa.
Spanish: El tratamiento con Cimzia puede dar lugar a la formación de anticuerpos antinucleares (AAN) y, con poca frecuencia, al desarrollo de un síndrome tipo lupus (ver sección 4.8).
Portuguese: O tratamento com Cimzia pode resultar na formação de anticorpos antinucleares (ANA) e, pouco frequentemente, no desenvolvimento de uma síndrome do tipo Lupus (ver secção 4.8).
Spanish: Los síntomas descritos anteriormente pueden deberse a algunos de los efectos adversos listados a continuación, los cuales se han observado con Cimzia:
Portuguese: Os sintomas acima descritos podem ter origem nos efeitos secundários presentes na lista seguinte, que foram observados com Cimzia:
Spanish: Cimzia tiene una alta afinidad por el TNFα humano al que se une con una constante de disociación (KD) de 90 pM.
Portuguese: Cimzia tem uma elevada afinidade para o TNFα humano e liga-se com uma constante de dissociação (KD) de 90 pM.
Spanish: No retuerza el cartucho para dispensador de dosis - tiene una forma especial para que se pueda introducir de forma correcta.
Portuguese: Não torça o cartucho doseador - é de uma forma especial para que se encaixe corretamente.
Spanish: Tasas de respuesta y valores de p basados en un modelo de regresión logística.
Portuguese: Taxas de resposta e valores p com base num modelo de regressão logística.
Spanish: • Pellizque suavemente la zona de piel limpia con una mano y sujétela con firmeza.
Portuguese: • Agarre gentilmente a área limpa da pele com uma mão e segure firmemente.
Spanish: Alrededor del 22 % (54/248) de los pacientes que dieron positivo para anticuerpos contra certolizumab pegol en cualquier momento, presentaron anticuerpos que se clasificaron como neutralizadores.
Portuguese: Cerca de 22% (54/248) dos doentes positivos em qualquer momento para anticorpos anticertolizumab pegol possuíam anticorpos classificados como neutralizantes.
Spanish: Infecciones - Si ha tenido INFECCIONES RECURRENTES u OPORTUNISTAS u otras enfermedades que aumentan el riesgo de infecciones (como el tratamiento con inmunosupresores, los cuales son medicamentos que pueden reducir su capacidad para luchar contra las infecciones).
Portuguese: - Se já teve INFEÇÕES RECORRENTES (REPETIDAS) ou OPORTUNISTAS ou outras situações que aumentem o risco de infeção (como tratamento com imunossupressores que são medicamentos que podem reduzir a sua capacidade para combater infeções).
Spanish: Cimzia en combinación con metotrexato se puede usar también para tratar la artritis reumatoide activa, grave y progresiva sin usar previamente metotrexato u otros tratamiento con medicamentos.
Portuguese: Cimzia em combinação com o metotrexato pode também ser usado para tratar a artrite reumatoide grave, ativa e progressiva, sem a utilização prévia de metotrexato ou outros medicamentos.
Spanish: • disminuir el daño en el cartílago y el hueso de las articulaciones causado por la enfermedad,
Portuguese: • atrasar as lesões nas cartilagens e nos ossos das articulações causados pela doença,
Spanish: Variable principal: proporción de pacientes en remisión sostenida* en la semana 52.
Portuguese: Variável primária: proporção de indivíduos em remissão sustentada* na Semana 52
Spanish: Cimzia se le administrará en un hospital o clínica por su médico o enfermero.
Portuguese: Cimzia ser-lhe-á administrado pelo seu médico ou enfermeiro num hospital ou numa clínica.
Spanish: La inhibición de la progresión radiográfica se mantuvo con el tratamiento de Cimzia hasta la semana 48 en subgrupo de pacientes de mayor riesgo de progresión radiográfico (pacientes con un Índice mTSS inicial > 6).
Portuguese: A inibição da progressão radiográfica manteve-se com o tratamento com Cimzia até à Semana 48 no subgrupo de doentes com risco mais elevado para a progressão radiográfica (doentes com pontuação mTSS inicial > 6).
Spanish: Las personas con artritis reumatoide más grave y que padezcan la enfermedad desde hace mucho tiempo pueden tener un riesgo mayor que la media de desarrollar un linfoma, un tipo de cáncer que afecta al sistema linfático.
Portuguese: As pessoas com artrite reumatoide mais grave que já têm a doença há bastante tempo podem ter um risco maior de desenvolver um tipo de cancro que afeta o sistema linfático chamado linfoma.
Spanish: No hay evidencia de un aumento del riesgo de infecciones con la exposición continuada a lo largo del tiempo.
Portuguese: Não existe evidência de aumento do risco de infeções com exposição continuada ao longo do tempo.
Spanish: Los pacientes tratados concomitantemente con inmunosupresores (MTX) tuvieron una tasa menor de desarrollo de anticuerpos que los pacientes que no estaban tomando inmunosupresores al inicio de los ensayos.
Portuguese: Os doentes tratados concomitantemente com imunossupressores (MTX) tinham uma taxa de desenvolvimento de anticorpos mais baixa que os doentes que não estavam a tomar imunossupressores, no início do estudo.
Spanish: Mantenimiento de la respuesta.
Portuguese: Manutenção da resposta
Spanish: Sin embargo, son insuficientes para determinar la toxicidad reproductiva en humanos (ver sección 5.3).
Portuguese: Contudo, estes estudos são insuficientes para a toxicidade reprodutiva humana (ver secção 5.3).
Spanish: Cimzia contiene el principio activo certolizumab pegol, un fragmento de anticuerpo humano.
Portuguese: Cimzia contém a substância ativa certolizumab pegol, um fragmento de anticorpo humano.
Spanish: Tuberculosis activa u otras infecciones graves como sepsis o infecciones oportunistas (ver sección 4.4).
Portuguese: A tuberculose ativa ou outras infeções graves tais como sepsia ou infeções oportunistas (ver secção 4.4).
Spanish: Durante los ensayos clínicos no se observó toxicidad limitante de la dosis.
Portuguese: Não foi observada uma toxicidade limitante da dose durante os ensaios clínicos.
Spanish: Cuando se ha utilizado Cimzia para tratar otras enfermedades han ocurrido los siguientes efectos adversos poco frecuentes:
Portuguese: Quando Cimzia foi utilizado para tratar outras doenças, ocorreram com pouca frequência os seguintes efeitos secundários:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα), código ATC: L04AB05
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunosupressores, inibidores do fator de necrose tumoral alfa (TNFα), código ATC: L04AB05
Spanish: Las zonas adecuadas para la inyección incluyen el muslo o el abdomen.
Portuguese: Os locais adequados para a injeção incluem a coxa ou o abdómen.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Spanish: AxSpA no radiográfica
Portuguese: AxSpA não-radiográfica
Spanish: Poco frecuente lesiones en la piel, problemas de cicatrización
Portuguese: Pouco frequentes lesões traumáticas da pele, dificuldade de cicatrização
Spanish: Si tiene espondilitis anquilosante o espondiloartritis axial no radiográfica, primero será tratado con otros medicamentos.
Portuguese: Se tem espondilite anquilosante ou espondiloartrite axial não radiográfica ser-lhe-ão dados primeiro outros medicamentos.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cimzia
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Cimzia
Spanish: Cánceres de piel
Portuguese: Cancro da pele
Spanish: Cimzia se une a una proteína específica llamada factor de necrosis tumoral α (TNFα).
Portuguese: Cimzia liga-se a uma proteína específica chamada fator de necrose tumoral α (TNFα).
Spanish: En un ensayo clínico con otro antagonista-TNF se observó un empeoramiento de la insuficiencia cardiaca congestiva y un aumento de la mortalidad debido a esta patología.
Portuguese: Num ensaio clínico com outro antagonista do TNF, foi observado um agravamento da insuficiência cardíaca congestiva e um incremento da mortalidade devido a insuficiência cardíaca congestiva.
Spanish: Para los datos perdidos se utilizó la imputación de no respondedores.
Portuguese: A imputação de não-respondedores foi usada para dados em falta.
Spanish: La administración conjunta de Cimzia con metotrexato no tuvo efecto significativo sobre la farmacocinética de metotrexato.
Portuguese: A administração concomitante de Cimzia com metotrexato não teve um efeito significativo na farmacocinética do metotrexato.
Spanish: Las mejorías en la función física y en la HRQoL se mantuvieron durante 2 años en la extensión abierta del RA-I.
Portuguese: As melhorias na função física e na qualidade de vida relacionada com a saúde foram mantidas durante 2 anos na extensão aberta do RA-I.
Spanish: - No frote el lugar de la inyección.
Portuguese: - Não esfregue o local da injeção.
Spanish: - Si padece cualquier infección o si desarrolla síntomas como fiebre, heridas, cansancio o problemas dentales.
Portuguese: - Se tem uma infeção ou se desenvolveu sintomas tais como febre, feridas, cansaço ou problemas dentários.
Spanish: La duración total del ensayo fue de 216 semanas.
Portuguese: A duração máxima do estudo foi de 216 de semanas.
Spanish: El resto de los casos representa una variedad de diferentes neoplasias e incluyen neoplasias raras normalmente asociadas a la inmunosupresión.
Portuguese: Os outros casos representavam uma variedade de outras doenças malignas diferentes e incluíam doenças malignas raras geralmente associadas à imunossupressão.
Spanish: Entre los pacientes que permanecieron en el estudio la tasa de respuesta ACR 20, 50 y 70 se mantuvo hasta la semana 216.
Portuguese: Nos doentes que permaneceram no estudo, as taxas de resposta ACR 20, 50 e 70 foram mantidas durante a Semana 216.
Spanish: Compruebe que el indicador rojo del nivel del medicamento está abajo en el cartucho - esto indicará que se ha inyectado todo.
Portuguese: Verifique se o indicador de nível de medicação vermelho está na parte inferior do cartucho - isso mostra que administrou toda a sua injeção.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Resumen de las Características del Producto, sección 4.2)
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Spanish: La psoriasis en placas es una enfermedad inflamatoria de la piel, que puede afectar también al cuero cabelludo y las uñas.
Portuguese: A psoríase em placas é uma doença inflamatória da pele e pode também afetar o seu couro cabeludo e unhas.
Spanish: • el tratamiento de RA grave, activa y progresiva en adultos no tratados previamente con MTX u otros FAMEs.
Portuguese: • o tratamento da AR grave, ativa e progressiva em adultos que não tenham sido tratados previamente com MTX ou outros DMARD.
Spanish: Estudios de distribución han demostrado que la transferencia del cTN3 PF a través de la placenta o de la leche a la circulación fetal y neonatal es insignificante.
Portuguese: Estudos de distribuição demonstraram que a passagem de cTN3 PF através da placenta e do leite para a circulação do feto e do recém-nascido é negligenciável.
Spanish: Conservar en nevera (2°C-8°C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Spanish: • Cuando esté listo, retire el protector de la aguja tirando firmemente de él hacia abajo.
Portuguese: • Quando estiver pronto, retire a tampa da agulha puxando-a firmemente para baixo.
Spanish: Léalas con atención y sígalas paso a paso.
Portuguese: Por favor, leia as instruções com atenção e siga-as passo a passo.
Spanish: Los sujetos que abandonaron o a los que se retiró del estudio (por no alcanzar la respuesta PASI 50) fueron tratados como sujetos sin respuesta en la semana 48.
Portuguese: Os indivíduos que entraram no braço de escape ou foram retirados (com base no não alcance da resposta PASI 50) foram tratados como não-respondedores na Semana 48.