FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo medicinale contiene il principio attivo glicopirronio bromuro, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori.
Slovak: Patrí do skupiny liekov označovaných ako bronchodilatanciá.
Italian: ASTUCCIO PER CONFEZIONE MULTIPLA (CON BLUE BOX)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA MULTIBALENIA (VRÁTANE BLUE BOX)
Italian: In un'analisi raggruppata dei primi 6 mesi di trattamento negli studi a 6 e 12 mesi, rispetto a placebo Enurev Breezhaler ha prolungato in modo statisticamente significativo il tempo per la comparsa della prima riacutizzazione moderata o severa e ha ridotto la frequenza delle riacutizzazioni di BPCO moderate o severe (0,53 riacutizzazioni/anno verso 0,77 riacutizzazioni/anno, p<0,001).
Slovak: Breezhaler v porovnaní s placebom štatisticky významne predĺžil čas do prvej stredne ťažkej alebo ťažkej exacerbácie a znížil frekvenciu stredne ťažkých alebo ťažkých exacerbácií CHOCHP (0,53 exacerbácií/rok oproti 0,77 exacerbáciám/rok, p<0,001).
Italian: - Elimini l'inalatore contenuto in ciascuna confezione dopo l'utilizzo di tutte le capsule della confezione.
Slovak: - Inhalátor z každého balenia zahoďte po použití všetkých kapsúl v balení.
Italian: Non spingere la capsula attraverso la pellicola.
Slovak: Nepretláčajte kapsulu cez fóliu.
Italian: Un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi ha mostrato che alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Enurev Breezhaler ha risposto al SGRQ con un miglioramento di 4 punti o superiore rispetto al placebo (57,8% e 47,6% rispettivamente, p<0,001).
Slovak: V združenej analýze pivotných klinických skúšaní trvajúcich 6 mesiacov a 12 mesiacov štatisticky významne väčší percentuálny podiel pacientov, ktorí dostávali Enurev Breezhaler, reagoval zlepšením o 4 alebo viac bodov v SGQR v porovnaní s placebom po 26 týždňoch (57,8
Italian: In un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi, alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Enurev Breezhaler ha risposto con un miglioramento di 1 punto o superiore nel punteggio del TDI rispetto al placebo (58,4% e 46,4% rispettivamente, p<0,001).
Slovak: V združenej analýze pivotných klinických skúšaní trvajúcich 6 mesiacov a 12 mesiacov reagoval štatisticky významne väčší percentuálny podiel pacientov, ktorí dostávali Enurev Breezhaler, po 26 týždňoch zlepšením fokálneho skóre TDI o 1 alebo viac bodov v porovnaní s placebom (58,4
Italian: Enurev Breezhaler è indicato come terapia broncodilatatrice di mantenimento per alleviare i sintomi in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Slovak: Breezhaler je indikovaný ako udržiavacia bronchodilatačná liečba na zmiernenie symptómov u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP). 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Italian: Confezione multipla da 4 astucci (24 capsule + 1 inalatore)
Slovak: Multibalenie pozostávajúce zo 4 balení (24 kapsúl + 1 inhalátor)
Italian: Confezione multipla: 90 (3 astucci da 30 x 1) capsule + 3 inalatori.
Slovak: Multibalenie: 90 (3 balenia po 30 x 1) kapsúl + 3 inhalátory.
Italian: Togliere la pellicola protettiva dall'alveolo ed estrarre la capsula.
Slovak: Stiahnutím otvorte blister a vyberte kapsulu.
Italian: L'eliminazione tubulare attiva contribuisce all'eliminazione renale del glicopirronio.
Slovak: K vylučovaniu glykopyrónia obličkami prispieva aktívna tubulárna sekrécia.
Italian: Dolore muscoloscheletrico1) 2)
Slovak: Infekcie a nákazy Nazofaryngitída1)
Italian: Confezione multipla: 96 (4 astucci da 24 x 1) capsule + 4 inalatori.
Slovak: Multibalenie: 96 (4 balenia po 24 x 1) kapsúl + 4 inhalátory.
Italian: Enurev Breezhaler 44 mcg polvere per inalazione glicopirronio
Slovak: Enurev Breezhaler 44 µg inhalačný prášok glykopyrónium
Italian: Confezione multipla da 3 astucci (30 capsule + 1 inalatore)
Slovak: Multibalenie pozostávajúce z 3 balení (30 kapsúl + 1 inhalátor)
Italian: Nei pazienti con BPCO e danno renale lieve e moderato (velocità di filtrazione glomerulare stimata, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) Enurev Breezhaler può essere usato alla dose raccomandata.
Slovak: Enurev Breezhaler sa môže použiť v odporúčanej dávke u pacientov s CHOCHP s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaná glomerulárna filtrácia eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2).
Italian: Confezione multipla da 25 astucci (6 capsule + 1 inalatore)
Slovak: Multibalenie pozostávajúce z 25 balení (6 kapsúl + 1 inhalátor)
Italian: Riduzione delle riacutizzazioni della BPCO
Slovak: Pokles exacerbácií CHOCHP
Italian: Durante il trattamento con Enurev Breezhaler, smetta di prendere il medicinale e informi immediatamente il medico: - se subito dopo avere usato Enurev Breezhaler sente costrizione al torace, ha tosse, respiro affannoso o il fiato corto (segni di broncospasmo); - se sente difficoltà a respirare e deglutire, gonfiore della lingua, delle labbra o del viso, eruzione cutanea, prurito e orticaria (segni di una reazione allergica); - si manifestano dolore o fastidio agli occhi, offuscamento temporaneo della vista, aloni visivi o immagini colorate in associazione con occhi arrossati.
Slovak: Breezhaler prestaňte používať tento liek a okamžite povedzte svojmu lekárovi: - ak sa u vás objaví zvieranie v hrudníku, kašeľ, sipot alebo dýchavičnosť bezprostredne po použití lieku Enurev Breezhaler (prejavy bronchospazmu).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali simili a Enurev Breezhaler usati per malattie polmonari, come l'ipratropio, l'oxitropio o il tiotropio (chiamati anticolinergici).
Slovak: Patria sem lieky, ktoré sa používajú pri ochorení pľúc podobne ako Enurev Breezhaler, napríklad ipratropium, oxitropium alebo tiotropium (takzvané anticholínergiká).
Italian: Come conservare Enurev Breezhaler
Slovak: Ako uchovávať Enurev Breezhaler
Italian: Patologie cardiache Fibrillazione atriale
Slovak: Fibrilácie predsiení
Italian: - Non spinga le capsule attraverso la pellicola protettiva.
Slovak: - Nepretláčajte kapsulu cez fóliu.
Italian: Confezione multipla da 15 astucci (10 capsule + 1 inalatore)
Slovak: Multibalenie pozostávajúce z 15 balení (10 kapsúl + 1 inhalátor)
Italian: Capsule trasparenti di colore arancione contenenti una polvere bianca, con una banda nera e il codice del prodotto "GPL50" stampato in nero sopra la banda e il logo aziendale ( ) stampato in nero sotto la banda.
Slovak: Priehľadné oranžové kapsuly obsahujúce biely prášok, s kódom produktu „GPL50" vytlačeným čiernou farbou nad čiernym prúžkom a logom spoločnosti (
Italian: Enurev Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide glicopirronio (come glicopirronio bromuro)
Slovak: Enurev Breezhaler 44 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách glykopyrónium (ako glykopyróniumbromid)
Italian: Non ingerire la capsula
Slovak: Kapsulu neprehltnite.
Italian: L'inalatore contenuto in ciascuna confezione deve essere eliminato dopo l'utilizzo di tutte le capsule della confezione.
Slovak: Inhalátor z každého balenia sa má zlikvidovať po použití všetkých kapsúl v balení.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/789/001-008
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/12/789/001-008
Italian: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00
Slovak: Tel: +34 93 600 37 00
Italian: Numero UE
Slovak: ČÍSLO EMA
Italian: Pazienti anziani (> 65 anni)
Slovak: Starší pacienti (> 65 rokov)
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Italian: Una volta al giorno.
Slovak: Raz denne.
Italian: Sono stati identificati numerosi metaboliti.
Slovak: Identifikovalo sa niekoľko metabolitov.
Italian: Poloxamer 188
Slovak: Poloxamér 188
Italian: Tuttavia, sono stati riferiti casi di aborto spontaneo.
Slovak: Boli však hlásené prípady spontánneho abortu.
Italian: Ad oggi non sono disponibili ulteriori dati epidemiologici pertinenti.
Slovak: Doteraz nie sú k dispozícii žiadne iné relevantné epidemiologické údaje.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Envarsus nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Envarsusu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Italian: Questo medicinale deve essere assunto una volta al giorno.
Slovak: Tento liek sa má užívať raz denne.
Italian: Circa il 2% della radioattività è stata eliminata nelle urine.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa vylúčilo v moči.
Italian: Possono verificarsi effetti gravi, comprese reazioni allergiche e anafilattiche.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť závažné účinky vrátane alergických a anafylaktických reakcií.
Italian: - se ha diarrea da più di un giorno.
Slovak: - ak máte hnačku trvajúcu dlhšie ako jeden deň,
Italian: I dati corrispondenti, su sangue intero, sono in media di 47,6 L.
Slovak: Zodpovedajúce údaje na základe celej krvi boli v priemere 47,6 l.
Italian: Questi effetti sono più frequenti se lei assume anche alcol.
Slovak: Tieto účinky sú častejšie, ak súčasne požívate alkohol.
Italian: La terapia con tacrolimus richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato e attrezzato.
Slovak: Liečba takrolimom si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Slovak: V rámci každej kategórie frekvencie sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Italian: L'uso dei vaccini vivi attenuati deve essere evitato.
Slovak: Treba sa vyhnúť použitiu živých oslabených vakcín.
Italian: Envarsus è utilizzato negli adulti.
Slovak: Envarsus sa používa u dospelých.
Italian: Nella circolazione sistemica, solo uno dei metaboliti inattivi è presente a basse concentrazioni.
Slovak: V systémovom obehu je prítomný len jeden z neaktívnych metabolitov v nízkej koncentrácii.
Italian: Non getti alcun medicinale nell''acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Italian: sindrome di StevensJohnson
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm
Italian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Slovak: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Rakúsko
Italian: Attualmente non vi sono evidenze disponibili che indichino la necessità di aggiustare la dose nei pazienti anziani.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje, z ktorých vyplýva, že dávka u starších pacientov sa má upraviť.
Italian: Dopo apertura dell'involucro in alluminio: 45 giorni.
Slovak: Po otvorení obalu z hliníkovej fólie: 45 dní.
Italian: Le dosi iniziali raccomandate, riportate sotto, devono servire soltanto come indicazione generale.
Slovak: Odporúčané počiatočné dávky, ktoré sú uvedené ďalej, slúžia len na usmernenie.
Italian: L'uso di Envarsus non è raccomandato nei bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni.
Slovak: Použitie Envarsusu sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 luglio 2014 Data del rinnovo più recente:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. júla 2014
Italian: Altre interazioni che possono portare ad effetti clinicamente negativi
Slovak: Ďalšie interakcie, ktoré vedú ku klinicky škodlivým účinkom
Italian: Nel corso del trattamento, si raccomanda un attento monitoraggio mediante EBV-PCR (Polymerase-Chain-Reaction, reazione a catena della polimerasi).
Slovak: Počas liečby sa odporúča pozorné sledovanie spolu s EBV-PCR (polymerázová reťazová reakcia).
Italian: Il decorso di malattie infettive preesistenti può risultare aggravato.
Slovak: Priebeh existujúcich infekcií môže byť zhoršený.
Italian: Devono essere effettuati aggiustamenti della dose per assicurare il mantenimento di un'esposizione sistemica analoga dopo il passaggio.
Slovak: Je potrebná úprava dávky, aby sa zabezpečilo, že po prechode sa zachová podobná systémová expozícia.
Italian: Effetti indesiderati non noti (frequenza non nota):
Slovak: Neznáme vedľajšie účinky (frekvencia nie je známa):
Italian: Altri medicinali e Envarsus
Slovak: Iné lieky a Envarsus
Italian: Lattosio monoidrato Macrogol 6000
Slovak: Monohydrát laktózy Makrogol 6000
Italian: Nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato, rene e cuore, sono stati osservati rispettivamente valori di 4,1 L/ora, di 6,7 L/ora e di 3,9 L/ora.
Slovak: U dospelých pacientov s transplantátom obličky, pečene a srdca sa pozorovali hodnoty 4,1 l/h, 6,7 l/h a 3,9 l/h.
Italian: Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES)
Slovak: Syndróm zadnej reverzibilnej encefalopatie (PRES)
Italian: EBV-PCR positive possono persistere per mesi e di per sé ciò non è indicativo di malattia linfoproliferativa o di linfoma.
Slovak: Pozitívny výsledok EBV-PCR môže pretrvávať mesiace a sám osebe nenaznačuje lymfoproliferatívne ochorenie alebo lymfóm.
Italian: In caso di sovradosaggio, è necessario istituire generali misure di sostegno e il trattamento sintomatico.
Slovak: V prípade predávkovania sa majú zaviesť celkové podporné opatrenia a symptomatická liečba.
Italian: Inoltre, sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con fenobarbital.
Slovak: Pozorovali sa tiež klinicky významné interakcie s fenobarbitalom.
Italian: Gli immunosoppressori possono influire sulla risposta alle vaccinazioni, e le vaccinazioni effettuate durante il trattamento con tacrolimus possono essere meno efficaci.
Slovak: Imunosupresíva môžu ovplyvniť reakciu na vakcináciu a vakcinácia počas liečby takrolimom môže byť menej účinná.
Italian: Prenda la compressa non appena possibile lo stesso giorno.
Slovak: Užite tabletu čo najskôr v ten istý deň.
Italian: Per trattare il rigetto possono essere utilizzate le stesse dosi.
Slovak: Pri liečbe rejekcie (odvrhnutia) sa môžu použiť rovnaké dávky.
Italian: Il paziente non deve assumere una dose doppia il giorno successivo.
Slovak: Na ďalší deň sa nemá užívať dvojnásobná dávka.
Italian: Se l'aspetto di questo medicinale non è lo stesso di sempre, o se le istruzioni sulla dose sono cambiate, si rivolga al più presto al medico o al farmacista, per accertarsi che abbia ricevuto il medicinale corretto.
Slovak: Ak vzhľad tohto lieku nie je taký, ako zvyčajne býva alebo ak sa zmenili pokyny na dávku, čo najskôr sa o tom porozprávajte s lekárom alebo lekárnikom, aby ste sa uistili, že máte správny liek.
Italian: Usare tutte le compresse a rilascio prolungato entro 45 giorni dall'apertura dell'involucro di alluminio.
Slovak: Všetky tablety s predĺženým uvoľňovaním použite do 45 dní po otvorení hliníkového obalu.
Italian: In seguito al trapianto di rene o di fegato, il sistema immunitario del suo corpo cercherà di rigettare il nuovo organo.
Slovak: Po transplantácii obličky alebo pečene sa imunitný systém vášho tela bude snažiť odmietnuť nový orgán.
Italian: Nella pratica, la terapia a base di tacrolimus viene avviata da 12 a 24 ore dopo l'interruzione della ciclosporina.
Slovak: V praxi sa liečba na báze takrolimu začína 12 až 24 hodín po vysadení cyklosporínu.
Italian: Infezioni, incluse le infezioni opportunistiche
Slovak: Infekcie, vrátane oportúnnych infekcií
Italian: La terapia con tacrolimus nelle donne in gravidanza può essere considerata se non esistono alternative più sicure, e se il beneficio percepito giustifica il rischio potenziale per il feto.
Slovak: Liečba takrolimom môže prísť do úvahy u gravidných žien, ak nie je k dispozícii bezpečnejšia alternatíva a keď vnímaný prínos odôvodňuje potenciálne riziko pre plod.
Italian: L'esperienza nel sovradosaggio è limitata.
Slovak: Skúsenosti s predávkovaním sú obmedzené.
Italian: Envarsus è usato per controllare la risposta immunitaria del suo corpo, consentendogli di accettare l'organo trapiantato.
Slovak: Envarsus sa používa na kontrolu imunitnej reakcie vášho tela, čo telu umožní prijať transplantovaný orgán.
Italian: Dopo l'inizio del trattamento con questo medicinale, il suo medico la sottoporrà a frequenti esami del sangue per definire la dose corretta.
Slovak: Po začatí liečby týmto liekom bude váš lekár vykonávať časté krvné testy, aby určil správnu dávku.
Italian: In generale, il tacrolimus disponibile è rapidamente assorbito.
Slovak: Dostupný takrolimus sa zvyčajne rýchlo absorbuje.
Italian: Solitamente il medico ridurrà la sua dose di Envarsus quando le sue condizioni si saranno stabilizzate.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne zníži dávku Envarsusu, keď sa váš stav stabilizuje.
Italian: Non guidi veicoli né utilizzi strumenti o macchinari se avverte capogiri o sonnolenza, oppure se non riesce a vedere in modo chiaro dopo aver preso Envarsus.
Slovak: Neveďte motorové vozidlá a neobsluhujte žiadne prístroje alebo stroje, ak máte závraty alebo ak ste ospalý, alebo ak máte problémy s jasným videním po užití Envarsusu.
Italian: Indossi indumenti protettivi idonei e applichi uno schermo solare con alto fattore di protezione.
Slovak: Noste vhodný ochranný odev a používajte opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom proti slnku.
Italian: Cos'è Envarsus e a cosa serve
Slovak: Čo je Envarsus a na čo sa používa
Italian: La sua dose dipende dalle sue condizioni generali e da quale altro medicinale immunosoppressore sta assumendo.
Slovak: Vaša dávka závisí od vášho celkového stavu a od toho, ktoré ďalšie imunosupresívne lieky užívate.
Italian: Non è disponibile alcun antidoto specifico per la terapia con tacrolimus.
Slovak: K dispozícii nie je žiadne konkrétne antidotum pre liečbu takrolimom.
Italian: Dopo aver adottato le opportune misure, gran parte dei pazienti si è completamente ristabilita.
Slovak: Väčšina pacientov sa po zavedení príslušných opatrení úplne uzdraví.
Italian: Un'eventuale dose dimenticata deve essere assunta dal paziente non appena possibile, il giorno stesso.
Slovak: Zabudnutá dávka sa má užiť čo najskôr v ten istý deň.
Italian: Gli altri metaboliti hanno un'attività immunosoppressiva debole o nulla.
Slovak: Ďalšie metabolity majú len slabý alebo žiadny imunosupresívny účinok.
Italian: Non sospenda il trattamento, a meno che non sia il medico a dirle di farlo.
Slovak: Neprerušujte liečbu, ak vám to nenariadil lekár.
Italian: Tacrolimus riduce il meccanismo di difesa del suo corpo (il sistema immunitario), che non sarà efficace come prima nel combattere le infezioni.
Slovak: Takrolimus znižuje aktivitu obranného mechanizmu tela (imunitného systému), ktorý už nebude bojovať proti infekciám tak účinne ako v minulosti.
Italian: Pertanto, il monitoraggio dei livelli di valle nel sangue intero fornisce una buona stima dell'esposizione sistemica.
Slovak: Sledovanie minimálnych hladín v celej krvi preto poskytuje dobrý odhad systémovej expozície.
Italian: Il volume di distribuzione allo steady state, basato sulle concentrazioni nel plasma, è di circa 1.300 L (soggetti sani).
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave na základe plazmatických koncentrácií je približne 1 300 l (u zdravých subjektov).
Italian: Spesso queste infezioni sono correlate ad un alto carico immunosoppressivo totale, e possono portare a condizioni gravi o fatali che i medici devono considerare, durante la diagnosi differenziale nei pazienti immunodepressi con funzione epatica o renale in progressivo peggioramento o con sintomi neurologici.
Slovak: Tieto infekcie sú často spojené s vysokou celkovou imunosupresívnou záťažou a môžu viesť k závažným alebo smrteľným stavom, čo lekári majú vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike u pacientov s imunosupresiou a zhoršujúcou sa funkciou pečene alebo obličiek alebo neurologickými symptómami.
Italian: Di tanto in tanto, il medico può ritenere necessario sottoporla ad esami del sangue, delle urine, controlli del cuore o degli occhi, per stabilire la dose corretta di Envarsus.
Slovak: Z času na čas vám lekár bude možno musieť vyšetriť krv, moč, srdce alebo oči, aby určil správnu dávku Envarsusu.
Italian: Poiché la farmacocinetica di tacrolimus non è influenzata dalla funzionalità renale (vedere paragrafo 5.2), non sono necessari aggiustamenti della dose.
Slovak: Keďže farmakokinetika takrolimu nie je ovplyvnená funkciou obličiek (pozri časť 5.2), nie je potrebná úprava dávky.
Italian: Deve tenersi regolarmente in contatto con il medico.
Slovak: Máte byť v pravidelnom kontakte s vaším lekárom.
Italian: Pertanto, i metaboliti non contribuiscono all'attività farmacologica di tacrolimus.
Slovak: Metabolity preto neprispievajú k farmakologickému účinku takrolimu.
Italian: Sono stati segnalati alcuni casi associati di rigetto del trapianto.
Slovak: Bolo hlásených niekoľko súvisiacich prípadov rejekcie transplantátu.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di non ingerire il disidratante.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby neprehltli vysušovadlo.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Italian: Non si raccomanda l'assunzione di Envarsus con la ciclosporina (un altro medicinale utilizzato per la prevenzione del rigetto nei trapianti d'organo).
Slovak: Neodporúča sa užívať Envarsus spolu s cyklosporínom (ďalší liek, ktorý sa používa na prevenciu odvrhnutia transplantovaného orgánu).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, inibitori della calcineurina, codice ATC: L04AD02
Slovak: Imunosupresíva, inhibítory kalcineurínu, ATC kód: L04AD02
Italian: Quale aiuto per ottimizzare la dose, sono disponibili vari test immunologici al fine di stabilire le concentrazioni di tacrolimus nel sangue intero.
Slovak: Ako pomôcka na optimalizáciu dávkovania je k dispozícii niekoľko imunologických testov na stanovenie koncentrácií takrolimu v celej krvi.
Italian: Si raccomanda di somministrare una volta al giorno, al mattino, la dose orale giornaliera di Envarsus.
Slovak: Odporúča sa, aby sa perorálna denná dávka Envarsusu podávala raz denne, ráno.
Italian: Tacrolimus è ampiamente distribuito nell'organismo.
Slovak: Takrolimus sa extenzívne distribuuje v tele.
Italian: L'uso concomitante di tali sostanze può necessitare dosi ridotte di tacrolimus nella quasi totalità dei pazienti.
Slovak: Pri súbežnom užití týchto látok bude možno potrebné znížiť dávku takrolimu takmer u všetkých pacientov.
Italian: Nello studio sul trapianto di fegato de novo, 29 soggetti sono stati trattati con Envarsus.
Slovak: V štúdii skúmajúcej pacientov s pečeňovým transplantátom de novo bolo 29 subjektov liečených liekom Envarsus.
Italian: Devono essere prese in considerazione le possibili interazioni con altri principi attivi noti per l'elevata affinità per le proteine plasmatiche (per es.
Slovak: Treba vziať do úvahy možné interakcie s ďalšími účinnými látkami, o ktorých je známe, že majú vysokú afinitu k plazmatickým proteínom (napr.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul blister e sull'involucro dopo ‘Scad.'
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, blistri a obale po EXP.
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere con un bicchiere d'acqua.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.
Italian: Analogamente, i pazienti ad alto rischio che ricevono considerevole immunosoppressione devono essere controllati con esami strumentali come ecocardiogrammi o ECG prima e dopo il trapianto (per es. inizialmente dopo 3 mesi e poi dopo 9-12 mesi).
Slovak: Vysokorizikoví pacienti užívajúci silné imunosupresíva musia byť preto sledovaní pomocou takých postupov ako je echokardiografia alebo EKG pred transplantáciou a po transplantácii (napr. na začiatku po 3 mesiacoch a potom po 9-12 mesiacoch).
Italian: La somministrazione deve cominciare entro 24 ore dal termine dell'intervento chirurgico.
Slovak: Podávanie lieku sa má začať do 24 hodín po skončení operácie.
Italian: La frequenza del monitoraggio dei livelli ematici deve basarsi sulle esigenze cliniche.
Slovak: Frekvencia sledovania hladín v krvi má byť založená na klinických potrebách.
Italian: Acido micofenolico
Slovak: Kyselina mykofenolová