FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Todos los TAC manifestaron su acuerdo con las modificaciones generales al RCP recomendadas, entendiéndose que los cambios relativos a la indicación para el trastorno bipolar son pertinentes para los TAC que soliciten una indicación nueva o modificada.
Slovak: Všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh vyslovili súhlas s celkovými odporúčanými zmenami a doplneniami súhrnu charakteristických vlastností lieku za podmienky, že zmeny súvisiace s indikáciou pre bipolárnu poruchu sú relevantné pre držiteľov povolenia na uvedenie na trh žiadajúcich o novú alebo doplnenú a zmenenú indikáciu.
Spanish: MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y EL PROSPECTO
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNOCH
Spanish: Por otra parte, al solicitar la nueva indicación los TAC deberán presentar un Plan de Gestión del Riesgo a las autoridades nacionales competentes para su evaluación, según proceda.
Slovak: Okrem toho by držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh mali pri žiadosti o novú indikáciu podľa potreby predložiť príslušným vnútroštátnym orgánom na posúdenie plán riadenia rizík.
Spanish: - que el Comité ha llegado a la conclusión de que la información del producto para medicamentos que contienen ácido valproico/valproato debe modificarse para incluir información sobre el tratamiento de episodios maniacos en el trastorno bipolar cuando el litio esté contraindicado o no es tolerado y que, por tanto, ha recomendado que se modifiquen las secciones pertinentes del
Slovak: - výbor dospel k záveru, že informácia o produkte pre všetky lieky obsahujúce kyselinu valproovú/valproát by sa mala zmeniť a doplniť, tak aby obsahovala informácie o liečbe manickej epizódy pri bipolárnej poruche, keď je lítium kontraindikované alebo nie je tolerované,
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y DEL PROSPECTO PRESENTADOS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNOCH
Spanish: Una vez evaluada la bibliografía presentada y teniendo en cuenta la experiencia posterior a la comercialización, se propone la adición de «náuseas», «sedación» y «trastornos extrapiramidales» en la sección 4.8 Reacciones adversas del RCP.
Slovak: Vzhľadom na predloženú odbornú literatúru, ako aj vzhľadom na skúsenosti z obdobia po uvedení lieku na trh, sa navrhuje, aby sa do súhrnu charakteristických vlastností lieku do časti 4.8
Spanish: Ideaciones y comportamiento suicidas
Slovak: Samovražednosť
Spanish: Conforme a la Decisión de la Comisión Europea, deberá presentarse el Plan de Gestión de Riesgos junto con una nueva solicitud en la que se pida la ampliación de la indicación para incluir el tratamiento de la manía en el trastorno bipolar, cuando proceda.
Slovak: Podľa rozhodnutia Európskej komisie by sa mal plán riadenia rizík podľa potreby predkladať s každou novou žiadosťou o rozšírenie indikácie týkajúcej sa liečby mánie pri bipolárnej poruche.
Spanish: CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia cuando proceda, deberán asegurarse de que los Titulares de las Autorizaciones de Comercialización cumplan las siguientes condiciones:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány, podľa potreby koordinované referenčným členským štátom, zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh splnili tieto podmienky:
Spanish: ANEXO IV CONDICIÓN DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKA
Spanish: 2015 Strovolos Chipre
Slovak: 2015 Strovolos Cyprus
Spanish: IIP-Institut für industrielle Pharmazie
Slovak: IIP-Institut für industrielle
Spanish: 2333 CR Leiden Países bajos
Slovak: 2333 CR Leiden Holandsko
Spanish: 1099-036 Lisboa Portugal
Slovak: 1099-036 Lisboa Portugalsko
Spanish: ANEXO I LISTA DE NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Spanish: Herts, EN6 1TL Reino Unido
Slovak: Herts, EN6 1TL Veľká Británia
Spanish: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Slovak: Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Spanish: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Spanish: NL-1327 AH Almere Países bajos
Slovak: NL-1327 AH Almere Holandsko
Spanish: 92936 Paris la Défense Cedex Francia
Slovak: 92936 Paris la Défense Cedex Francúzsko
Spanish: 811 05 Bratislava Eslovaquia
Slovak: 811 05 Bratislava
Spanish: Kallithea 17674, Athens Grecia
Slovak: Kallithea 17674, Athens Grécko
Spanish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Reino Unido
Slovak: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG
Spanish: 2012 HK Haarlem Países bajos
Slovak: 2012 HK Haarlem Holandsko
Spanish: 92213 SAINT-CLOUD Francia
Slovak: 92213 SAINT-CLOUD Francúzsko
Spanish: DK-2970 Hørsholm Dinamarca
Slovak: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Spanish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francia
Slovak: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko
Spanish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Bélgica
Slovak: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgicko
Spanish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dinamarca
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Spanish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dinamarca
Slovak: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
Spanish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia
Slovak: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francúzsko
Spanish: VENIPHARM 4, BUREAUX DE LA COLLINE
Slovak: VENIPHARM 4, BUREAUX
Spanish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Slovak: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Spanish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francia
Slovak: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Spanish: D-27457 Cuxhaven Alemania
Slovak: D-27457 Cuxhaven Nemecko
Spanish: D-53730 St.Augustin Alemania
Slovak: D-53730 St.Augustin Nemecko
Spanish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dinamarca
Slovak: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
Spanish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Slovak: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Spanish: Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Slovak: Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Spanish: 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Slovak: 92517 Boulogne Billancourt
Spanish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Reino Unido
Slovak: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Veľká Británia
Spanish: 4879 AC Etten-Leur Países bajos
Slovak: 4879 AC Etten-Leur
Spanish: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem
Slovak: Culliganlaan 1 C 1831
Spanish: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Slovak: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444
Spanish: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Slovak: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Spanish: D-90449 Nürnberg Alemania
Slovak: D-90449 Nürnberg Nemecko
Spanish: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumania
Slovak: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Spanish: D-79359 Riegel Alemania
Slovak: D-79359 Riegel Nemecko
Spanish: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37b 20158
Spanish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlandia
Slovak: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101
Spanish: GENERICS (UK) LIMITED Station Close
Slovak: LIMITED Station Close
Spanish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Chipre
Slovak: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Spanish: D-89146 Laichingen Alemania
Slovak: D-89146 Laichingen Nemecko
Spanish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Slovak: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakúsko
Spanish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Chipre
Slovak: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Spanish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Reino Unido
Slovak: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Veľká Británia
Spanish: cápsula dura
Slovak: tvrdá kapsula
Spanish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlandia
Slovak: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Fínsko
Spanish: Valproat-Hexal Chrono comprimido
Slovak: Valproat-Hexal Chrono tableta
Spanish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Slovak: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158
Spanish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Países bajos
Slovak: Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
Spanish: ME194AH Reino Unido
Slovak: ME194AH
Spanish: 8502 Lannach Austria
Slovak: 8502 Lannach Rakúsko
Spanish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Reino Unido
Slovak: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Veľká Británia
Spanish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Reino Unido
Slovak: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Veľká Británia
Spanish: 2 a
Slovak: Benzstr. 2 a
Spanish: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Slovak: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8,
Spanish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Alemania
Slovak: Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Spanish: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Slovak: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Spanish: cápsula
Slovak: kapsula
Spanish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letonia
Slovak: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Spanish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Bélgica
Slovak: Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgicko
Spanish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimido
Slovak: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tableta
Spanish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Slovak: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Rakúsko
Spanish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italia
Slovak: Via Pontina Km 30,400 00040
Spanish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml jarabe
Slovak: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Spanish: Steiner & Co.
Slovak: & Co.
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIA
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCÚZSKO
Spanish: 0.33g/g granulado de liberación prolongada
Slovak: 0.33g/g granulát s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia
Slovak: Largo Boccioni, 1 21040
Spanish: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Slovak: Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Spanish: FI-00351 Helsinki Finlandia
Slovak: FI-00351
Spanish: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
Slovak: FI - 02200 Espoo FÍNSKO
Spanish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Alemania
Slovak: Postfach 900662 D-21046 Hamburg Nemecko
Spanish: A-8502 Lannach Austria
Slovak: A-8502 Lannach Rakúsko
Spanish: comprimido
Slovak: tableta
Spanish: NL-2003 RN Haarlem Países bajos
Slovak: RN Haarlem Holandsko
Spanish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Slovak: Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Spanish: HU-1045 Budapest Hungria
Slovak: HU-1045
Spanish: 02200 Espoo Finlandia
Slovak: 02200 Espoo Fínsko
Spanish: Orfiril Retard comprimido
Slovak: Orfiril Retard tableta
Spanish: polvo y disolvente para solución para perfusión/inyección
Slovak: prášok a rozpúšťadlo na infúzny alebo injekčný roztok
Spanish: Valproat-RPh Lösung solución oral
Slovak: Valproat-RPh Lösung perorálny roztok
Spanish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Slovak: Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Spanish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Bélgica
Slovak: Belgium Culliganlaan 1C B-1831
Spanish: D-89070 Ulm
Slovak: D-89070
Spanish: PHARMACEUTICALS UK LIMITED
Slovak: TEVA UK LIMITED
Spanish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
Slovak: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Spanish: 43,38mg / 1 ml jarabe
Slovak: 43,38mg / 1 ml sirup
Spanish: Valproat "Hexal"
Slovak: "Hexal"
Spanish: RATIOPHARM GMBH Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Slovak: Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Spanish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Alemania
Slovak: Ostpreussendamm 72-74
Spanish: Convulsofin Tabletten comprimido
Slovak: Convulsofin Tabletten tableta
Spanish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulado de liberación prolongada
Slovak: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulát s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: cápsula blanda
Slovak: mäkká kapsula
Spanish: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: France 1-13 bld Romain Rolland 75014
Spanish: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE L.P.
Slovak: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE
Spanish: 145.14mg/333.3 mg granulado de liberación prolongada
Slovak: 145.14mg/333.3 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Alemania
Slovak: Weg beim Jäger 214 22335 Hamburg Nemecko
Spanish: granulado de liberación modificada
Slovak: MODIFIED RELEASE GRANULES
Spanish: 199,8 mg + 87 mg comprimido de liberación prolongada Vía Oral
Slovak: 199,8 mg + 87 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Slovak: LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Spanish: betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Spanish: Ergenyl Lösung solución oral esparma GmbH Seepark 7
Slovak: Ergenyl Lösung perorálny roztok esparma GmbH
Spanish: D-39116 Magdeburg Alemania espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Slovak: D-39116 Magdeburg Nemecko espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH
Spanish: A-1160, Vienna Austria
Slovak: A-1160, Vienna Rakúsko
Spanish: cápsula de liberación prolongada
Slovak: kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: Intravenosa
Slovak: Intravenózne použitie
Spanish: Delepsine comprimido
Slovak: Delepsine tableta
Spanish: NL-1507 CC Zaandam Países bajos
Slovak: NL-1507 CC
Spanish: 288,2 mg/5 ml jarabe
Slovak: 288,2 mg/5 ml sirup
Spanish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml jarabe
Slovak: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Spanish: 217.75mg/500.06mg granulado de liberación prolongada
Slovak: 217.75mg/500.06mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: 7,50g/150 ml jarabe
Slovak: 7,50g/150 ml sirup
Spanish: Convulex cápsula blanda
Slovak: Convulex mäkká kapsula
Spanish: A-1160 Wien, Austria
Slovak: A-1160 Wien, Rakúsko
Spanish: 200 mg + 87 mg comprimido recubierto con película de liberación prolongada
Slovak: 200 mg + 87 mg filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: FI-02201 Espoo Finlandia
Slovak: FI-02201
Spanish: 333,30 mg + 145,14 mg granulado de liberación prolongada
Slovak: 333,30 mg + 145,14 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380
Slovak: Arzneimittel Postfach 3380
Spanish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulado de liberación modificada
Slovak: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulát s riadeným uvoľňovaním
Spanish: D-83602 Holzkirchen Alemania
Slovak: D-83602 Holzkirchen
Spanish: comprimido recubierto con película de liberación prolongada
Slovak: filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: Depakine comprimido
Slovak: Depakine tableta
Spanish: 500,06 mg + 217,75 mg granulado de liberación prolongada
Slovak: 500,06 mg + 217,75 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Slovak: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg gastrorezistentná tableta
Spanish: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300
Slovak: Sandoz Chrono 300
Spanish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Slovak: Brampton Road Hampden Park Eastbourne East
Spanish: Convulsofin comprimido
Slovak: Convulsofin tableta
Spanish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Spanish: Ergenyl Retard granulado de liberación prolongada
Slovak: Ergenyl Retard granulát s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: Orfiril 300 retard prolonged-release comprimido gastrorresistente
Slovak: Orfiril 300 retard gastrorezistentná tableta s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: EPILIM JARABE 200MG/5ML
Slovak: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Spanish: 72.61mg/166.76 mg granulado de liberación prolongada
Slovak: 72.61mg/166.76 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg cápsula
Slovak: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Spanish: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500
Slovak: Sandoz Chrono 500
Spanish: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg comprimido de liberación modificada Vía Oral
Slovak: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tableta s riadeným uvoľňovaním
Spanish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg cápsula
Slovak: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Spanish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg comprimido recubierto Vía Oral
Slovak: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg obalená tableta
Spanish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg cápsula
Slovak: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Spanish: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Slovak: Gerot Pharmazeutika G.m.b.H
Spanish: Valproinsäure Valeant 300 Retard
Slovak: Valeant 300 Retard
Spanish: 166,76 mg + 72,61 mg granulado de liberación prolongada
Slovak: 166,76 mg + 72,61 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: LT-09310 Vilnius Lituania
Slovak: Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius
Spanish: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE)
Spanish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Slovak: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Spanish: Depakine 57,64 mg/ml jarabe
Slovak: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Spanish: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Slovak: Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Spanish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Slovak: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Spanish: 5.764 g/100 ml jarabe
Slovak: 5.764 g/100 ml sirup
Spanish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg cápsula blanda gastrorresistente
Slovak: Propymal Enteric 600 mg 600 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Spanish: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE)
Spanish: 5,764 /100 ml jarabe
Slovak: 5,764 /100 ml sirup
Spanish: granulado de liberación prolongada
Slovak: granulát s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: Natriumvalproat Desitin retard 1000 mg
Slovak: Desitin retard 1000 mg
Spanish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg cápsula blanda gastrorresistente
Slovak: Propymal Enteric 450 mg 450 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Spanish: 333 mg + 145 mg comprimido recubierto con película de liberación prolongada
Slovak: 333 mg + 145 mg filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung solución oral
Slovak: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorálny roztok
Spanish: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT
Spanish: 290.27mg/666.60mg granulado de liberación prolongada
Slovak: 290.27mg/666.60mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: Natrii Valproas
Slovak: Natriumvalproaat
Spanish: Epilim Chrono 200 Controlled Release
Slovak: Epilim Chrono 200 Controlled
Spanish: 29.03 mg/66.66 mg granulado de liberación prolongada
Slovak: 29.03 mg/66.66 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: 666,60 mg + 290,27 mg granulado de liberación prolongada
Slovak: 666,60 mg + 290,27 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Slovak: Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Rakúsko
Spanish: DEPAKINE CHRONO 300mg comprimido
Slovak: DEPAKINE CHRONO 300mg tableta
Spanish: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Slovak: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Spanish: DEPAKINE ENTERIC 150mg comprimido
Slovak: DEPAKINE ENTERIC 150mg tableta
Spanish: Sanofi-aventis Tó u. 1-5
Slovak: Tó u. 1-5
Spanish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulado de liberación prolongada
Slovak: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulát s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: Convulex 300 mgFilmtabletten comprimido recubierto con película
Slovak: Convulex 300 mgFilmtabletten filmom obalená tableta
Spanish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemania
Slovak: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Nemecko
Spanish: 66,66 mg + 29,03 mg granulado de liberación prolongada
Slovak: 66,66 mg + 29,03 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: D-01445 Radebeul Alemania
Slovak: Radebeul Nemecko
Spanish: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid comprimido de liberación modificada Vía Oral
Slovak: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid tableta s riadeným uvoľňovaním
Spanish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose granulado de liberación prolongada
Slovak: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose granulát s predĺženým uvoľňovaním
Spanish: CONVULEX CR 300 mg 300 mg
Slovak: CR 300 mg 300 mg
Spanish: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Slovak: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Spanish: Convulex Tropflösung solución oral
Slovak: Convulex Tropflösung perorálny roztok
Spanish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml solución oral
Slovak: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml perorálny roztok
Spanish: DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes
Slovak: DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes gastrorezistentná tableta
Spanish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Alemania
Slovak: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Nemecko
Spanish: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten
Slovak: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten gastrorezistentná tableta
Spanish: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT
Spanish: El farmacéutico se debe asegurar que
Slovak: Lekárnik musí zaistiť, aby
Spanish: Con la dosis más alta, el riesgo es mayor, pero todas las dosis tienen un riesgo.
Slovak: Čím vyššia je dávka, tým vyššie je riziko, ale všetky dávky prinášajú riziko.
Spanish: La información del producto puede ser consecuentemente actualizada por las autoridades competentes del Estado Miembro, en línea con el Estado Miembro de Referencia, como sea conveniente, de acuerdo con los procedimientos establecidos en el Cápitulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/EC.
Slovak: Informácie o lieku majú byť následne aktualizované príslušnými autoritami členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby, v súlade s procedúrami ustanovenými v Kapitole 4 Hlave III Smernice 2001/83/EC.
Spanish: La dosis diaria debe ser dividida en al menos dos dosis individuales (ver sección 4.6).
Slovak: Denná dávka sa má rozdeliť na najmenej dve jednotlivé dávky (pozri časť 4.6).
Spanish: En comparación con los 2 a 3 bebés de cada 100 nacidos de mujeres que no tienen epilepsia.
Slovak: S týmto možno porovnať 2-3 deti zo 100 detí narodených ženám, ktoré nemali epilepsiu.
Spanish: [Código de respuesta rápida (QR): se debe incluir un código QR en el material de acondicionamiento y/o en el prospecto, y su ubicación debe tener en cuenta la legibilidad general.]
Slovak: [Quick Response (QR) kód: QR kód má byť súčasťou obalového materiálu a/alebo písomnej informácie, a jeho umiestnenie má zohľadňovať celkovú čitateľnosť.]
Spanish: Los niños afectados pueden hablar y caminar con lentitud, ser intelectualmente menos capacitados que otros niños y tener dificultades del lenguaje y la memoria.
Slovak: Tieto deti môžu neskôr chodiť a hovoriť, môžu byť intelektuálne menej schopné ako iné deti a môžu mať problémy s rečou a pamäťou.