FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schwere Hypoglykämien wurden unter Trulicity 0,75 mg in Kombination mit SGLT2-Hemmern bei einem Patienten berichtet und bei keinem unter Trulicity 1,5 mg bzw. Placebo.
Spanish: Un paciente notificó hipoglucemia grave con Trulicity 0,75 mg en combinación con tratamiento con iSGLT2 y no se notificó ninguno con Trulicity 1,5 mg o placebo.
German: Die Inzidenz dokumentierter
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
German: Sitagliptin 100 mg einmal täglich (n=315)
Spanish: Sitagliptina 100 mg una vez al día (n=315)
German: Es ist nicht bekannt, ob Dulaglutid Ihr ungeborenes Kind schädigen kann.
Spanish: Se desconoce si dulaglutida puede dañar al feto.
German: 2 EINSTECHEN
Spanish: 1 DESTAPAR
German: Insulin glargin+ einmal täglich (n=296)
Spanish: Insulina glargina+ una vez al día (n=296)
German: - Sie einen Typ 1 Diabetes haben, da dieses Arzneimittel dann für Sie nicht das Richtige ist (Typ 1 Diabetes bedeutet, dass der Körper gar kein Insulin mehr herstellt).
Spanish: - tiene diabetes tipo 1 (el tipo de diabetes en el que el cuerpo no produce nada de insulina) porque este medicamento puede no ser adecuado para usted.
German: • Benutzen Sie Ihre Spritze nicht weiter.
Spanish: • No continúe usando su jeringa.
German: Kombinationstherapie mit Metformin und Pioglitazon In einer Placebo und aktiv (Exenatide zweimal täglich) kontrollierten Studie, beide in Kombination mit Metformin und Pioglitazon waren Trulicity 1,5 mg und 0,75 mg gegenüber Placebo und Exenatide überlegen in Bezug auf die HbA1c-Reduktion.
Spanish: Tratamiento en combinación con metformina y pioglitazona En un estudio controlado con placebo y tratamiento activo (exenatida dos veces al día), ambas en combinación con metformina y pioglitazona, Trulicity 1,5 mg y 0,75 mg demostraron superioridad en comparación a placebo y exenatida en la reducción de HbA1c, junto con un porcentaje de pacientes significativamente mayor que alcanzaron el objetivo de HbA1c de < 7,0% o ≤ 6,5%.
German: Insulin glargin+ einmal täglich (n=194)
Spanish: Insulina glargina+ una vez al día (n=194)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT TRULICITY 0,75 mg
Spanish: TRULICITY 0,75 mg
German: Trulicity kann außerhalb des Kühlschranks bis zu 14 Tagen bei einer Temperatur nicht über 30°C gelagert werden.
Spanish: Trulicity puede estar fuera de la nevera hasta 14 días a una temperatura por debajo de 30ºC.
German: Insulin glargin+ einmal täglich (n=262)
Spanish: Insulina glargina+ una vez al día (n=262)
German: Die Maximalkonzentration Cmax und die Gesamtexposition (AUC) betrugen nach mehrfacher subkutaner Gabe von 1,5 mg Dulaglutid an Typ 2 Diabetiker etwa 114 ng/ml bzw. 14.000 ng•h/ml.
Spanish: El pico de concentración medio (Cmax) y la exposición total media (AUC) fueron aproximadamente 114 ng/ml y 14.000 ngxh/ml respectivamente tras dosis múltiples subcutáneas de dulaglutida 1,5 mg en pacientes con diabetes tipo 2.
German: tmax von Metoprolol wurde um 1 Stunde verzögert, diese Änderung war statistisch nicht signifikant; daher ist eine Dosisanpassung von Lisinopril oder Metoprolol nicht erforderlich, wenn diese zusammen mit Dulaglutid gegeben werden.
Spanish: Estos cambios no se consideraron clínicamente relevantes, por lo tanto no es necesario ajustar la dosis de lisinopril o metoprolol cuando se administran con dulaglutida.
German: Die Bioverfügbarkeit von Sitagliptin blieb unverändert, wenn es zusammen mit einer Einzelinjektion von Dulaglutid gegeben wurde.
Spanish: No se vio afectada la exposición a sitagliptina cuando se administró junto a una dosis única de dulaglutida.
German: Nach Dulaglutid-Gabe bleibt die Bioverfügbarkeit von S- und R-Warfarin sowie Cmax von R-Warfarin unverändert, Cmax von S-Warfarin nimmt um 22% ab. AUCINR erhöhte sich um 2 %, dies ist wahrscheinlich nicht klinisch signifikant.
Spanish: Ni la exposición a los enantiómeros S- y R- de warfarina ni la Cmax del enantiómero R- de warfarina se vieron afectados tras una administración con dulaglutida; Cmax del enantiómero S- de warfarina disminuyó un 22%.
German: Bei Patienten, die orale Arzneimittel erhalten, die gastrointestinal rasch resorbiert oder verzögert freigesetzt werden, sollte jedoch die Möglichkeit einer veränderten Arzneimittelexposition beachtet werden.
Spanish: Sin embargo, se debe considerar una potencial alteración de la exposición al fármaco en pacientes que están recibiendo medicamentos orales que requieran una absorción gastrointestinal rápida o formulaciones de liberación prolongada.
German: Was mache ich, wenn sich ein Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze befindet, nachdem ich die Schutzkappe entfernt habe?
Spanish: ¿Qué sucede si hay una gota de líquido en la punta de la aguja cuando retiro la tapa de la base?
German: 2 Fertigpens mit 0,5 ml Lösung 4 Fertigpens mit 0,5 ml Lösung
Spanish: 2 plumas precargadas con 0,5 ml de solución 4 plumas precargadas con 0,5 ml de solución
German: Es gab keine Auswirkungen auf die maximale Internal Normalised Ratio Response (INRmax).
Spanish: AUCINR aumentó un 2% lo cual es poco probable que se considere clínicamente significativo y no hubo efecto sobre la respuesta de la razón normalizada internacional máxima (international normalised ratio response, INRmax).
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht länger benötigen.
Spanish: • Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo desechar los medicamentos que no va a usar más.
German: Eine Dosisanpassung von oralen Kontrazeptiva ist nicht erforderlich, wenn diese zusammen mit Dulaglutid gegeben werden.
Spanish: No es necesario un ajuste de anticonceptivos orales cuando se administran junto con dulaglutida.
German: Die Fertigspritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Spanish: La pluma precargada es para un solo uso.
German: • Bewahren Sie die Spritze in der Originalverpackung auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Spanish: • Mantenga la jeringa en el envase original para protegerlo de la luz.
German: Kardiovaskuläre Outcome-Studie
Spanish: Estudio de resultados cardiovasculares
German: Zu Ihrer Erinnerung markieren Sie den Wochentag, an dem Sie Ihr Arzneimittel injizieren möchten.
Spanish: Marque el día de la semana que quiere utilizar su medicamento para ayudar a recordarlo.
German: Nach 28 Wochen zeigte sich unter der einmal wöchentlichen Gabe von Trulicity 1,5 mg eine statistisch signifikante Reduktion des HbA1c im Vergleich zu Placebo sowie ein signifikant höherer prozentualer Anteil der Patienten, die den Ziel-HbA1c von <7,0 % und ≤ 6.5 % (Tabelle 9) erreichten.
Spanish: A las 28 semanas, el tratamiento con Trulicity 1,5 mg semanal tuvo como resultado una reducción de HbA1c estadísticamente significativa en comparación con placebo y un porcentaje significativamente mayor de pacientes que alcanzaron el objetivo de HbA1c < 7,0% y ≤ 6,5% (Tabla 9).
German: Der Bedienungsanleitung für die Fertigspritze, die in der Packungsbeilage enthalten ist, muss sorgfältig befolgt werden.
Spanish: Las instrucciones para usar la pluma están incluidas en el prospecto y deben seguirse cuidadosamente.
German: Forest-Plot der Analysen des kombinierten Endpunktes (MACE), seinen Einzelkomponenten, Todesfälle jeglicher Ursachen und Subgruppenanalysen: Konsistenter MACEEffekt (primärer Endpunkt) über alle Subgruppen.
Spanish: Figura 2: Diagrama de bosque para los componentes individuales de la variable principal cardiovascular, muerte por cualquier causa y consistencia del efecto en los diferentes subgrupos para la variable principal
German: In einer 52-wöchigen Studie wurden 1,5 mg und 0,75 mg Trulicity mit titriertem Insulin glargin zusätzlich zu prandialem Insulin lispro verglichen, um den Effekt auf die glykämische Kontrolle und Sicherheit von Patienten mit mäßiger bis schwerer chronischer Nierenfunktionsstörung (eGFR [anhand CKD-EPI] < 60 und ≥15 ml/min/1,73 m2) festzustellen.
Spanish: En un estudio de 52 semanas de duración se comparó Trulicity 1,5 mg y 0,75 mg con insulina glargina ajustada, en combinación con insulina lispro prandial, para evaluar el efecto sobre control glucémico y la seguridad en pacientes con insuficiencia renal crónica de moderada a grave (TFGe [según la fórmula Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration, CKD-EPI] <60 y ≥15 ml/min/1,73 m2).
German: Wenn Dulaglutid 0,75 mg bzw. 1,5 mg in Kombination mit prandialem Insulin gegeben wurde, betrugen die Inzidenzen 85,3% bzw. 80,0%, die Raten betrugen 35,66 bzw. 31,06 Ereignisse/Patient und Jahr.
Spanish: Dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg utilizadas en combinación con insulina prandial, mostraron una incidencia de 85,3% y 80,0% respectivamente y unas tasas de 35,66 y 31,06 casos/paciente/año.
German: Lesen Sie sorgfältig die „Bedienungsanleitung" für die Fertigspritze, bevor Sie Trulicity anwenden.
Spanish: Antes de usar Trulicity, lea cuidadosamente las "Instrucciones de Uso" para la pluma.
German: Pulserhöhung
Spanish: Aumento de la frecuencia cardiaca
German: Entsorgen Sie den Pen entsprechend der Anweisung Ihres Arzts, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals.
Spanish: Deseche la pluma como le ha indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
German: Was mache ich, wenn ich eine Luftblase in meinem Pen entdecke?
Spanish: PREGUNTAS FRECUENTES ¿Qué sucede si veo burbujas de aire en mi pluma?
German: Weiterhin verlangsamt Dulaglutid die Magenentleerung.
Spanish: Dulaglutida también retrasa el vaciado gástrico.
German: Die Inzidenz dokumentierter symptomatischer Hypoglykämie betrug bei der Gabe von 1,5 mg Dulaglutid mit Sulfonylharnstoff alleine 11,3 %, und die Rate betrug 0,90 Ereignisse/Patient und Jahr, und es wurden keine Episoden einer schweren Hypoglykämie berichtet.
Spanish: La incidencia de hipoglucemia sintomática documentada cuando se utilizó dulaglutida 1,5 mg con sulfonilurea sola fue 11,3% y la tasa fue 0,90 casos/paciente/año, y no hubo episodios de hipoglucemia grave.
German: Während der Fertilitätsstudien wurde eine Reduktion der Zahlen von Corpora Lutea und ein verlängerter weiblicher Zyklus bei solchen Dosierungen beobachtet, die mit einer verminderter Nahrungsaufnahme und einer verminderten Körpergewichtszunahme bei den Muttertieren assoziiert waren.
Spanish: Durante los estudios de fertilidad, se observó una reducción en el número de cuerpos lúteos así como la presencia de un ciclo estrogénico prolongado a niveles de dosis que estaban asociados con un descenso en la ingestión de comida y en el aumento del peso corporal en animales madre; sin embargo, no se observaron efectos sobre los índices de fertilidad y concepción o desarrollo embrionario.
German: Nach Anbruch: Trulicity kann ungekühlt bis zu 14 Tagen bei einer Temperatur nicht über 30°C gelagert werden.
Spanish: Conservación hasta su empleo: Trulicity puede conservarse sin refrigeración hasta 14 días a temperatura por debajo de 30ºC.
German: Kombinationstherapie mit Metformin und Sulfonylharnstoff In einer 78-wöchigen, aktiv-kontrollierten Studie wurde Dulaglutid gegen Insulin glargin geprüft.
Spanish: Tratamiento en combinación con metformina y sulfonilurea En un estudio de 78 semanas de duración controlado con tratamiento activo, se comparó dulaglutida con insulina glargina, ambas con un tratamiento de base de metformina y una sulfonilurea.
German: Atrioventrikulärer Block ersten Grades/PR Intervall-Verlängerung Eine geringe mittlere Zunahme des PR-Intervalls von 2 bis 3 msec und eine 1,5 bzw. 2,4%ige Inzidenz eines Atrioventrikulären Blocks ersten Grades wurden in Verbindung mit Dulaglutid 0,75 mg bzw. 1,5 mg beobachtet.
Spanish: Bloqueo AV de grado uno/prolongación del intervalo PR Se observaron con dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg pequeños aumentos medios de 2 a 3 ms en el intervalo PR desde valores basales y una incidencia en bloqueo AV de grado uno de 1,5% y 2,4% respectivamente.
German: Schwere Hypoglykämien wurden unter Trulicity 1,5 mg in Kombination mit Insulin glargin bei einem Patienten beobachtet und bei keinem unter Placebo.
Spanish: Un paciente notificó hipoglucemia grave con Trulicity 1,5 mg en combinación con insulina glargina y no se notificó ninguno con placebo.
German: 50019, Sesto Fiorentino
Spanish: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Florencia (FI) Italia
German: Dulaglutid verursachte keine Abnahme der Gedächtnisleistung bei jungen männlichen und weiblichen Ratten in einer 91-fachen humantherapeutischen Exposition.
Spanish: La dosificación de dulaglutida en ratas jóvenes machos y hembras a 91 veces la exposición humana no produjo déficits de memoria.
German: Tabelle 3: Ergebnisse einer 104-wöchigen, Placebo- und aktiv kontrollierten Studie mit zwei Dulaglutid-Dosierungen im Vergleich zu Sitagliptin
Spanish: Tabla 3: Resultados de un estudio de 104 semanas de duración, controlado con placebo y tratamiento activo con dos dosis de dulaglutida comparado con sitagliptina Niveles basales de HbA1c
German: Insulin glargin+ einmal täglich (n=194) † Einseitiger p-Wert < 0,025, für Nichtunterlegenheit von Dulaglutid gegenüber Insulin glargin ## p < 0,001 Dulaglutid-Behandlungsgruppe im Vergleich zu Insulin glargin + Insulin glargin Dosierungen wurden angepasst unter Nutzung eines Algorithmus mit einem
Spanish: Insulina glargina+ una vez al día (n=194) † valor p de una cola < 0,025 para la no inferioridad de dulaglutida comparada con insulina glargina ## p < 0,001 grupo de tratamiento con dulaglutida comparado con el de insulina glargina + Las dosis de insulina glargina se ajustaron utilizando un algoritmo con un objetivo de glucemia en ayunas
German: Die Raten dokumentierter symptomatischer Hypoglykämien mit Trulicity 1,5 mg sowie Insulin glargin betrugen 3,38 Episoden/Patient und Jahr verglichen mit Placebo und Insulin glargin mit 4,38 Episoden/Patient und Jahr.
Spanish: Las tasas de hipoglucemia sintomática documentada con Trulicity 1,5 mg más insulina glargina fueron 3,38 episodios/paciente/año, en comparación con placebo más insulina glargina que fueron 4,38 episodios/paciente/año.
German: Untersuchungen
Spanish: Examinar
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Spanish: Resultados percibidos por los pacientes
German: Nach Kombinationsgabe von Digoxin im Steady State und 2 aufeinander folgenden DulaglutidInjektionen waren Gesamt-Bioverfügbarkeit (AUCτ) und tmax von Digoxin unverändert; Cmax war um bis zu 22% reduziert.
Spanish: Tras la administración de digoxina con 2 dosis consecutivas de dulaglutida en el estado estacionario, no hubo cambios en la exposición global (AUCτ) y tmax de digoxina.
German: Tabelle 9: Ergebnisse einer 28-wöchigen Studie von Dulaglutid verglichen mit Placebo zusätzlich zu titriertem Insulin glargin
Spanish: Tabla 9: Resultados de un estudio de 28 semanas de dulaglutida en comparación con placebo ambos en combinación con insulina glargina ajustada Niveles basales de HbA1c
German: In den nachfolgend beschriebenen klinisch pharmakologischen Studien hatte Dulaglutid keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Resorption der oral verabreichten Medikamente.
Spanish: Dulaglutida no afectó de manera clínicamente relevante a la absorción de los medicamentos estudiados administrados por vía oral en los estudios de farmacología clínica que se describen a continuación.
German: ÜBER DIE TRULICITY FERTIGSPRITZE
Spanish: Conservación de Trulicity
German: Exenatide+ 10 µg zweimal täglich (n=276)
Spanish: Placebo (n=141) Exenatida+ 10 μg dos veces al día (n=276)
German: Mo
Spanish: Mar
German: Eine Dosisanpassung von Metformin-Zubereitungen mit sofortiger Freisetzung wird nicht empfohlen, wenn diese zusammen mit Dulaglutid gegeben werden.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis para metformina de liberación inmediata cuando se administra junto con dulaglutida.
German: Diese Beobachtungen sind klinisch nicht relevant.
Spanish: Estas observaciones no son clínicamente relevantes.
German: Sie können Ihr Arzneimittel in Ihren Bauch (Abdomen) oder Oberschenkel injizieren.
Spanish: • Puede inyectar el medicamento en la zona del abdomen o en el muslo.
German: Falls eine Dosis versäumt wurde und weniger als 3 Tage bis zur nächsten regulären Gabe verbleiben, sollte die versäumte Dosis ausgelassen und die nächste Dosis zum nächsten vorgesehenen Termin angewendet werden.
Spanish: Si faltan menos de 3 días (72 horas) para la siguiente dosis programada, se debe omitir la dosis olvidada y administrar la siguiente dosis de forma habitual el día programado.
German: Die Inzidenz dokumentierter symptomatischer Hypoglykämie betrug bei der Gabe von 1,5 mg Dulaglutid mit Insulin glargin 35,3 % und die Rate betrug 3,38 Ereignisse/Patient und Jahr.
Spanish: La incidencia de hipoglucemia sintomática documentada con el uso de dulaglutida 1,5 mg en combinación con insulina glargina fue 35,3% y la tasa fue de 3,38 casos/paciente/año.
German: Aufreißen
Spanish: DESTAPAR
German: Bilden Sie behutsam eine Hautfalte an der Injektionsstelle.
Spanish: Sujete con suavidad un pliegue de piel del lugar donde vaya a realizar la inyección.
German: • Benutzen Sie nicht Ihre Spritze
Spanish: • No use su jeringa.
German: Die Behandlung mit Trulicity 0,75 mg und Trulicity 1,5 mg als Kombinationstherapie mit SGLT2-Hemmern führte zu einer statistisch signifikanten Reduktion des HbA1c im Vergleich zu Placebo mit SGLT2-Hemmer Behandlung zum Zeitpunkt 24 Wochen.
Spanish: El tratamiento con Trulicity 0,75 mg o Trulicity 1,5 mg en combinación con iSGLT2 tuvo como resultado una reducción estadísticamente significativa de HbA1c comparado con placebo más iSGLT2 a las 24 semanas.
German: Eine Dosisanpassung von Digoxin ist nicht erforderlich, wenn es zusammen mit Dulaglutid gegeben wird.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis de digoxina cuando se administra con dulaglutida.
German: 10 Patienten, die mit Trulicity 1,5 mg behandelt wurden, berichteten über schwere Hypoglykämie, 7 Patienten unter Trulicity 0,75 mg sowie 15 Patienten unter Insulin glargin.
Spanish: Diez pacientes notificaron hipoglucemia grave con Trulicity 1,5 mg, siete con Trulicity 0,75 mg y quince con insulina glargina.
German: Jede Fertigspritze enthält 0,5 ml Lösung.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 0,5 ml de solución.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung
Spanish: Solución incolora, transparente.
German: Sowohl mit Trulicity 0,75 mg, als auch mit Trulicity 1,5 mg, erreichte ein signifikant größerer Prozentsatz an Patienten einen Ziel-HbA1c von <7,0% und ≤ 6,5% zum Zeitpunkt 24 Wochen im Vergleich zu Placebo.
Spanish: Tanto con Trulicity 0,75 mg como con 1,5 mg, un porcentaje significativamente mayor de pacientes alcanzó el objetivo de HbA1c < 7,0% y ≤ 6,5% a las 24 semanas comparado con placebo.
German: INJIZIEREN
Spanish: INYECTAR
German: Wenn Dulaglutid 0,75 mg bzw. 1,5 mg als Monotherapie oder in Kombination mit Metformin allein oder Metformin und Pioglitazon gegeben wurde, betrug die Inzidenz dokumentierter symptomatischer Hypoglykämie 5,9 % bis 10,9 % und die Raten betrugen 0,14 bis 0,62 Ereignisse/Patient und Jahr.
Spanish: Cuando se utilizó dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg en monoterapia o en combinación con metformina sola o metformina y pioglitazona, la incidencia de hipoglucemia sintomática documentada fue de 5,9% a 10,9% y la tasa fue de 0,14 a 0,62 casos/paciente/año y no se notificaron episodios de hipoglucemia grave.
German: Nebenwirkungen an der Injektionsstelle (z. B. Ausschlag oder Rötung), die möglicherweise auf eine Immunantwort zurückzuführen sind, wurden bei 0,7 % der Patienten berichtet und waren im Allgemeinen leicht.
Spanish: En el 0,7% de los pacientes, se notificaron reacciones adversas en el lugar de la inyección potencialmente mediadas por mecanismos inmunitarios (p.ej. erupción cutánea, eritema) las cuales normalmente fueron leves.
German: Eine Dosisanpassung von Paracetamol ist nicht notwendig, wenn es zusammen mit Dulaglutid gegeben wird.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de paracetamol cuando se administra con dulaglutida.
German: • Die vollständige Information zur korrekten Aufbewahrung entnehmen Sie bitte der
Spanish: • Lea la Información para el paciente, para obtener una información completa sobre una conservación adecuada.
German: Es ist wichtig, dass Sie weiterhin die Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihres medizinischen Fachpersonals zu Diät und Bewegung befolgen.
Spanish: Es muy importante que mantenga los consejos sobre su alimentación y la actividad física que le proporcionen su médico, farmacéutico o enfermero.
German: Die Dulaglutid-Behandlung führte bezogen auf den Ausgangswert zu einer signifikanten Reduktion des Nüchternblutzuckers.
Spanish: El tratamiento con dulaglutida dio lugar a reducciones significativas de la glucemia en ayunas desde valores basales.
German: Dulaglutid verbessert bei Patienten mit Typ 2 Diabetes die glykämische Kontrolle mittels eines anhaltenden Effekts der Senkung der Nüchtern-, prä- und postprandialen Blutzuckerkonzentrationen.
Spanish: Dulaglutida mejora el control glucémico mediante un efecto mantenido en la disminución de la concentración de glucosa en ayunas, antes de las comidas y posprandial, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 desde la primera administración de dulaglutida y manteniéndose a lo largo del intervalo semanal entre dosis.
German: Im Vergleich zu Insulin glargin erreichte ein größerer Prozentsatz von Patienten HbA1c-Zielwerte von < 7,0 % oder ≤ 6,5% zum Zeitpunkt 26 Wochen und von < 7,0 % zum Zeitpunkt 52 Wochen.
Spanish: Un porcentaje mayor de pacientes que con insulina glargina alcanzó los valores objetivo de HbA1c < 7,0% o ≤ 6,5% en la semana 26 y < 7,0% en la semana 52.
German: Mit Trulicity 1,5 mg erreichte ein höherer Anteil an Patienten einen Ziel-HbA1c Wert von < 7,0 % und ≤ 6,5 % zum Zeitpunkt 24 Wochen verglichen mit Placebo.
Spanish: Con Trulicity 1,5 mg, un porcentaje significativamente mayor de pacientes alcanzó el objetivo de HbA1c < 7,0% y ≤ 6,5% a las 24 semanas en comparación con placebo.
German: Die Raten dokumentierter symptomatischer Hypoglykämien unter Trulicity 1,5 mg bzw. Placebo betrugen 0,90 bzw. 0,04 Episoden/Patient und Jahr.
Spanish: Las tasas de hipoglucemia sintomática documentada con Trulicity 1,5 mg y placebo fueron 0,90 y 0,04 casos/paciente/año, respectivamente.
German: Verwenden Sie ihn nicht, wenn Sie feststellen, dass der Pen beschädigt ist oder die Lösung trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la pluma está deteriorada o el medicamento está turbio, tiene color o tiene partículas.
German: Die Raten dokumentierter symptomatischer Hypoglykämien mit Trulicity 1,5 mg betrug 0,12 Episoden/Patient und Jahr, bei Liraglutid waren es 0,29 Episoden/Patient und Jahr.
Spanish: La tasa de hipoglucemia sintomática documentada con Trulicity 1,5 mg fue de 0,12 episodios/paciente/año y 0,29 episodios/paciente/año con liraglutida.
German: Bündelpackung: 4 Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Spanish: Envase múltiple: 4 jeringas precargadas con 0,5 ml de solución.
German: Entsorgen Sie den Pen in einem durchstechsicheren Behältnis oder wie von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlen.
Spanish: • Tire la pluma en un contenedor de objetos punzantes o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
German: Verwenden Sie das gefüllte durchstechsichere Behältnis nicht nochmals.
Spanish: • No recicle el contenedor lleno de objetos punzantes.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON DER ZWISCHENVERPACKUNG (ohne Blue Box) Bestandteil einer Bündelpackung - FERTIGSPRITZE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE INTERMEDIO (sin Blue Box) parte de un envase múltiple- PLUMA PRECARGADA
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Informieren Sie Ihren Apotheker, falls vor dem ersten Gebrauch das Siegel gebrochen ist.
Spanish: Consulte con su farmacéutico si el aluminio está roto antes de usarlo por primera vez.
German: Sollte der Pen auf einen harten Boden fallen, verwenden Sie ihn nicht.
Spanish: Si se le cae sobre una superficie dura,
German: Die Rate an dokumentierten Hypoglykämien mit Trulicity 1,5 mg, Trulicity 0,75 mg und Insulin glargin war 4,44, 4,34 beziehungsweise 9,62 Episoden/Patient/Jahr.
Spanish: Las tasas de hipoglucemia sintomática documentada con Trulicity 1,5 mg y Trulicity 0,75 mg, y con insulina glargina fueron 4,44, 4,34 y 9,62 episodios/paciente/año, respectivamente.