FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nežádoucí účinky pozorované v klinických hodnoceních s nebulizovaným a inhalovaným beklometasonem při léčbě astmatu a hvízdavého dýchání jsou uvedeny v následující tabulce podle podle orgánových systémů MedDRA a četností: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, až < 1/10); méně časté (≥1/1 000, < 1/100); vzácné (≥1/10000, < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Vzácně byla hlášena závažná hypersenzitivní reakce včetně edému očí, obličeje, rtů a krku
Lithuanian: Retai buvo užregistruota sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant akių, veido, lūpų ir gerklės edemą.
Czech: Dostatečné údaje týkající se možného vlivu zpomalení růstu způsobeného inhalačními kortikosteroidy u kojenců a batolat mladších než 2 roky nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie galimą įkvepiamųjų kortikosteroidų augimą lėtinantį poveikį kūdikiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams nepakanka.
Czech: U dětí mohou převažovat retardace růstu a poruchy chování více než u dospělých, zvláště jsou-li po dlouhou dobu předepisovány vysoké dávky.
Lithuanian: Vaikams, palyginti su suaugusiaisiais, dažniau gali pasireikšti augimo sulėtėjimas ir elgsenos sutrikimų, ypač ilgesnį laiką vartojant dideles dozes.
Czech: Síla B17MP je přibližně 30krát vyšší než mateřské sloučeniny.
Lithuanian: B17MP poveikio stiprumas yra maždaug 30 kartų didesnis, palyginti su pirminiu junginiu.
Czech: • alergická reakce (otok očí, obličeje, rtů a krku vedoucí k závažným obtížím při dýchání, kožních vyrážkách, svědění nebo zarudnutí)
Lithuanian: • alerginė reakcija (akių, veido, lūpų ir gerklės patinimas, dėl kurio tampa sunku kvėpuoti, odos išbėrimas, dilgėlinė, niežėjimas ar paraudimas).
Czech: Ampulku je třeba použít podle následujících pokynů.
Lithuanian: Ampulę reikia naudoti laikantis toliau pateiktų nurodymų.
Czech: Protože se glukokortikoidy vylučují do mateřského mléka, je oprávněné předpokládat, že se do mateřského mléka vylučují i beklometason-dipropionát a jeho metabolity.
Lithuanian: Kadangi gliukokortikodai išskiriami į motinos pieną, yra pagrindo manyti, kad beklometazono dipropionatas ir jo metabolitai taip pat išskiriami į motinos pieną.
Czech: • Spánkové obtíže, deprese nebo pocity obav, neklidu, nervozity, nadměrného vzrušení nebo podráždění
Lithuanian: • miego sutrikimai, depresija ar nerimas, neramumas, nervingumas, per didelis aktyvumas ar dirglumas.
Czech: Nesprávné použití nebulizačního zařízení by mohlo vést k nesprávnému dávkování léčivého přípravku.
Lithuanian: Netinkamas purškimo prietaiso naudojimas gali vesti prie netinkamo vaistinio preparato dozavimo.
Czech: To by se mělo bezprostředně léčit rychle působícím inhalovaným bronchodilatátorem.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia nedelsiant vartoti greitai veikiantį įkvepiamąjį bronchus plečiantį vaistinį preparatą.
Czech: Náhrada systémové léčby steroidy inhalovanou terapií někdy také odmaskuje alergie, jako jsou alergická rinitida nebo ekzém dříve kontrolovaný systémovým léčivým přípravkem.
Lithuanian: Gydymą sisteminio poveikio steroidu pakeitus gydymu įkvepiamaisiais vaistiniais preparatais, kartais išryškėja alergija, pavyzdžiui, alerginis rinitas ar egzema, kurią anksčiau slopino sisteminio poveikio vaistinis preparatas.
Czech: Beclometasoni dipropionas
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas
Czech: Po zlepšení kontroly astmatu nebo sípání se má celková denní dávka snížit na nejnižší účinnou dávku a přípravek může být podáván jedenkrát denně.
Lithuanian: Astmos ar švokštimo kontrolei pagerėjus, bendrą paros dozė turi būti sumažinta iki mažiausios veiksmingą simptomų kontrolę užtikrinančios dozės ir gali būti taikomas dozavimas kartą per parą.
Czech: Lékař rozhodne, zda budete potřebovat kůru kortikosteroidovými tabletami nebo případně injekci kortikosteroidů a rovněž Vás poučí o tom, jak dlouho budete muset užívat kortiko steroidové tablety a jak byste měl(a) snížit jejich počet, když se budete cítit lépe.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums reikia gydymo kurso kortikosteroido tabletėmis arba galbūtkortikosteroido injekcijos; jis taip pat patars, kiek laiko reikės vartoti kortikosteroido tablečių ir kaip sumažinti jų kiekį pasijutus geriau.
Czech: Je důležité, abyste měl(a) rozprašovač neustále čistý.
Lithuanian: Svarbu, kad purkštuvas visada būtų švarus.
Czech: Není-li léčebný přínos pozorován během 2-3 měsíců, nebo stanovení diagnózy astmatu není potvrzeno, měla by být léčba přípravkem CLENIL přerušena, aby se zabránilo zbytečné dlouhodobé expozici inhalačními kortikosteroidy a souvisejícím rizikům u dětí, včetně zpomalení růstu (viz bod 4.8).
Lithuanian: Jei per 2-3 gydymo mėnesius nepastebimas pagerėjimas arba jeigu nėra tikėtina astmos diagnozė, CLENIL vartojimą reikia nutraukti, kad būtų išvengta nereikalingos ilgalaikės įkvepiamųjų kortikosteroidų ekspozicijos ir su tuo susijusios rizikos vaikams, įskaitant augimo sulėtėjimą (žr.
Czech: V této situaci je nutné pacienty znovu vyšetřit a zvážit potřebu zvýšené protizánětlivé terapie (např. vyšší dávky inhalovaných kortikosteroidů nebo podání perorálních kortikosteroidů).
Lithuanian: Tokiu atveju paciento būklę reikia įvertinti pakartotinai ir apsvarstyti galimybę skirti intensyvesnį gydymą nuo uždegimo (pvz., didesnę įkvepiamųjų kortikosteroidų dozę arba geriamųjų kortikosteroidų kursą).
Czech: Pacienty je nutné poučit, aby měli k dispozici takový záchranný léčivý přípravek.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti visada turėti tokį būklę lengvinantį vaistinį preparatą.
Czech: Zbývající množství musí být použito do 12 hodin po prvním otevření.
Lithuanian: Likusį kiekį reikia suvartoti per 12 valandų nuo pirmojo atidarymo.
Czech: Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Czech: Hlavním produktem metabolismu je aktivní metabolit (B17MP).
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo produktas yra aktyvusis metabolitas (B17MP).
Czech: LÉKOVÁ FORMA Suspenze k rozprašování.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Purškiamoji įkvepiamoji suspensija.
Czech: Pacienti s astmatem musí {SMYŠLENÝ NÁZEV} používat pravidelně každý den a délku léčby je třeba určit na základě příznaků onemocnění.
Lithuanian: Astma sergantiems pacientams CLENIL reikia vartoti reguliariai, kiekvieną dieną; gydymo trukmė turi būti nustatoma atsižvelgiant į simptomus.
Czech: zbytek ponechte ve váčku.
Lithuanian: ), likusias ampules palikite maišiuke.
Czech: Dávka suspenze v rozprašovači se možná bude muset naředit, aby se získal konečný objem vhodný pro konkrétní použitý rozprašovač, jako pomůcka k podání malých objemů nebo pokud je žádoucí prodloužená doba podávání.
Lithuanian: Purškiamąją įkvepiamąją suspensiją gali tekti praskiesti, jei galutinį tūrį reikia pritaikyti konkrečiam purkštuvui, kad būtų galima vartoti nedidelį vaisto tūrį arba jei pageidautina pailginti vaisto pateikimo trukmę.
Czech: Návod k přípravě a naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo ir skiedimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Czech: Léčba beklometason-dipropionátem může pokračovat s co nejnižší dávkou, při které je zachována účinná kontrola onemocnění (astma nebo sípání) (viz bod 4.4).
Lithuanian: Gydymą CLENIL galima tęsti mažiausia doze, kurią vartojant veiksmingai palaikoma ligos (astmos ar švokštimo) kontrolė (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Lékař rozhodne o délce trvání léčby.
Lithuanian: Gydymo trukmę nustatys gydytojas.
Czech: V tomto případě je zapotřebí vyprázdnit obsah ampulky do nádobky rozprašovače.
Lithuanian: Tokiu atveju ampulės turinį reikia supilti į purkštuvo rezervuarą.
Czech: Suprese nadledvin**
Lithuanian: Antinksčių slopinimas**
Czech: Otevřete ampulku otáčením záklopky podle směru šipky (Obrázek D).
Lithuanian: Atidarykite ampulę pasukdami viršutinę jos dalį rodyklės kryptimi (D pav.).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, inhalační přípravky, glukokortikoidy
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, įkvepiamieji vaistiniai preparatai; gliukokortikoidai.
Czech: Pacienti se supresí funkce nadledvin jsou závislí na steroidech a musí být odpovídajícím způsobem léčeni doplňkovými dávkami systémových glukokortikoidů.
Lithuanian: Pacientai, kurių antinksčių funkcija nuslopinta, yra priklausomi nuo steroidų; juos reikia atitinkamai gydyti papildomai skiriant sisteminio poveikio gliukokortikosteroidu.
Czech: Proužky po 5 ampulkách se balí do tepelně zataveného váčku PET/AL/PE
Lithuanian: Dvisluoksnėje juostelėje yra 5 ampulės supakuotos į karščiu susandarintą polietileno tereftalato, aliuminio ar polietileno (PET/Al/PE) maišiuką.
Czech: Proto většina systémových účinků kortikosteroidů souvisí se systémovou expozicí působení B17MP.
Lithuanian: Todėl dauguma atvejų poveikis yra susijęs su B17MP sistemine ekspozicija.
Czech: Jemně vymáčkněte obsah ampulky do komůrky rozprašovače (Obrázek E).
Lithuanian: Švelniai suspauskite ampulę ir jos turinį sulašinkite į purkštuvo kamerą (E pav.).
Czech: Děti a dospívající Pokud je Vaše dítě mladší než 5 let a je dlouhodobě léčeno {SMYŠLENÝ NÁZEV} pro opakující se hvízdavé dýchání, bude lékař pravidelně kontrolovat jeho výšku, aby zjistil, zda dochází ke zpomalení růstu a zda má přerušit léčbu.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas yra jaunesnis negu 5 metų amžiaus ir ilgą laiką pasikartojančio švokštimo gydymui vartojo CLENIL, gydytojas reguliariai stebės jo ūgį, kad įvertintų, ar nesulėtėjo augimas, bei ar nereikia nutraukti gydymo.
Czech: • Možná Vám lékař bude muset zvýšit dávku {SMYŠLENÝ NÁZEV} nebo budete užívat tablety s kortikosteroidy, případně Vaši léčbu zcela změní.
Lithuanian: • gydytojui gali tekti padidinti CLENIL dozę, paskirti Jums gydymo kortikosteroidų tabletėmis kursą arba visai pakeisti gydymą;
Czech: Studie na zvířatech naznačují, že podávání glukokortikoidů během březosti může zvýšit riziko retardace intrauterinního růstu kardiovaskulárního a/nebo metabolického onemocnění u dospělých a/nebo neurobehaviorální poruchy.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad vaikingumo laikotarpiu vartojant gliukokortikooidų gali padidėti augimo gimdoje sulėtėjimo, širdies ir kraujagyslių ir (arba) metabolinės ligos suaugusiesiems ir (arba) neurologinio elgsenos sutrikimo rizika.
Czech: Chrapot je reverzibilní a zmizí po přerušení léčby a/nebo poté, co si hlas odpočine.
Lithuanian: Užkimimas yra grįžtamas ir praeina nutraukus vaistinio preparato vartojimą ir (arba) tausojant balsą.
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV} se má podávat nejlépe tryskovým nebulizérem a kompresorem vybaveným náústkem nebo vhodnou obličejovou maskou.
Lithuanian: CLENIL geriausia vartoti naudojant srautinį purkštuvą ir kompresorių su kandikliu ar tinkama veido kauke.
Czech: Neukončujte léčbu {SMYŠLENÝ NÁZEV} dokud Vám to nedoporučí Váš lékař.
Lithuanian: Nenutraukite CLENIL vartojimo, nebent taip pasielgti nurodytų Jūsų gydytojas.
Czech: Farmakokinetika BDP u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebyla zkoumána, avšak vzhledem k tomu, že BDP podstupuje velmi rychlý metabolismus prostřednictvím esterázových enzymů přítomných ve střevních tekutinách séru, plicích a játrech za vzniku polárnějších produktů B21MP, B17MP a BOH, neočekává se, že poškození funkce jater pozmění farmakokinetiku a bezpečnostní profil BDP.
Lithuanian: Beklometazono dipropionato farmakokinetika pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, netirta; atsižvelgiant į tai, kad beklometazono dipropionatas labai greitai metabolizuojamas fermentų esterazių, kurių yra žarnyno skysčiuose, serume, plaučiuose ir kepenyse, ir kad suformuojami didesniu poliškumu pasižymintys junginiai B21MP, B17MP ir BOH, nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas pakeistų beklometazono dipropionato farmakokinetikos ir saugumo savybes.
Czech: Pacientům se musí doporučit, aby si bezprostředně po inhalaci vypláchli ústa a snížili frekvenci výskytu orální kandidózy.
Lithuanian: Pacientams būtina rekomenduoti vandeniu skalauti burną iš karto po inhaliacijos, kad sumažėtų kandidozės atvejų dažnis.
Czech: Takové pacienty je nutno povzbudit k pokračování léčby beklometason-dipropionátem inhalací a k vysazení systémového kortikosteroidu, pokud nebudou přítomny objektivní klinické známky adrenálního zhoršení.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia paskatinti tęsti gydymą įkvepiamuoju beklometazono dipropionatu ir nutraukti sisteminio poveikio kortikosteroido vartojimą, išskyrus atvejus, kai yra objektyvių klinikinių antinksčių funkcijos pablogėjimo požymių.
Czech: Lékař Vám pravděpodobně vyšetří astma a bude-li to nezbytné, můžete začít s dalším kolem léčby.
Lithuanian: Gydytojas tikriausiai įvertins Jūsų astmą ar švokštimą ir, jei reikia, gali pradėti kitą gydymo kursą. Jums gali nurodyti daugiau CLENIL nevartoti.
Czech: Možná máte silnější sípání nebo dušnost než obvykle, nebo se zdá,
Lithuanian: Galbūt Jums sustiprėjo švokštimas ir dūstate daugiau nei įprastai arba Jūsų purkštuvas yra ne toks veiksmingas;
Czech: Beklometason-dipropionát lze během kojení podávat.
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas gali būti vartojamas žindymo metu.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [doplní se národní údaje]
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [pildoma kiekvienoje šalyje]
Czech: Ohněte ampulku dozadu a dopředu (Obrázek A).
Lithuanian: Ampulę palenkite atgal ir į priekį (A pav.).
Czech: Laryngitida, faryngitida
Lithuanian: Laringitas, faringitas
Czech: {SMYŠLENÝ NÁZEV} musí být podáván inhalací z vhodného zařízení (tryskový rozprašovač) podle pokynů Vašeho lékaře.
Lithuanian: CLENIL reikia vartoti inhaliacijoms naudojant tinkamą prietaisą (purkštuvą), laikantis gydytojo nurodymų.
Czech: V tomto případě vyprázdněte obsah ampulky do nádobky rozprašovače, pak přidejte dané množství sterilního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), které Vám lékař určil.
Lithuanian: Tokiu atveju talpyklės turinį išpilkite į purkštuvo rezervuarą ir papildomai įpilkite gydytojo nurodytą sterilaus natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo kiekį.
Czech: Přípravek {SMYŠLENÝ NÁZEV} je bílá nebo téměř bílá suspenze k rozprašování.
Lithuanian: CLENIL yra balta arba beveik balta purškiamoji įkvepiamoji suspensija.
Czech: Po inhalaci se musí zlikvidovat jakákoliv nevyužitá suspenze zbývající v komůrce nebulizéru.
Lithuanian: Po inhaliacijos purkštuve kameroje likusią nesuvartotą suspensiją būtina išmesti.
Czech: Závažná zhoršení astmatu se musí léčit obvyklým způsobem, např. zvýšením dávky inhalovaného beklometason-dipropionátu a, bude-li to nezbytné, podáváním systémových steroidů a/nebo antibiotika, pokud to bude vhodné, a používáním terapie beta 2 agonistou.
Lithuanian: , padidinant įkvepiamojo beklometazono dipropionato dozę ir, jei reikia, skiriant sisteminio poveikio steroido ir (arba) antibiotiko, jei tinka, ir taikant gydymą beta-2 receptorių agonistu.
Czech: Léčivou látkou je beclometasoni dipropionas.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra beklometazono dipropionatas.
Czech: Přechod z tablet s kortikosteroidy na {SMYŠLENÝ NÁZEV} Přechod z kortikosteroidových tablet na inhalační kortikosteroidovou léčbu může způsobit, že se nebudete celkově cítit dobře nebo byste mohl(a) mít vyrážku, ekzém, rýmu a kašel (rinitida).
Lithuanian: Gydymo kortikosteroidų tabletėmis keitimas į CLENIL Gydymą kortikosteroidų tabletėmis pakeitus įkvepiamaisiais kortikosteroidų preparatais galite jaustis prastai arba gali atsirasti išbėrimas, egzema arba sloga ir čiaudulys (rinitas).
Czech: Opatření k minimalizaci výskytu kandidózy, chrapotu a paradoxního bronchospasmu jsou popsána v kapitole 4.4.
Lithuanian: Priemonės mažinti kandidozės, užkimimo ir paradoksinio bronchų spazmo pasireiškimą yra aprašytos
Czech: Protože není možné vyloučit při přetrvávající léčbě kortikosteroidy zpomalení růstu a poškození nenarozeného dítěte (například kvůli beklometason-dipropionátu obsaženém v {SMYŠLENÝ NÁZEV}) během těhotenství, lékař rozhodne, zda onemocnění léčbu {SMYŠLENÝ NÁZEV} vyžaduje či nikoliv.
Lithuanian: Kadangi per nėštumo laikotarpį ilgą laiką vartojant kortikosteroidų (pavyzdžiui, CLENIL sudėtyje esančio beklometazono dipropionato) negalima atmesti negimusio kūdikio augimo sulėtėjimo ir sužalojimo, Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jūsų ligą reikalinga gydyti CLENIL.
Czech: Po prvním otevření váčku napište datum do krabičky dodávané s váčkem.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarę maišiuką, jame esančiame langelyje užrašykite atidarymo datą.
Czech: V případě bakteriální infekce dýchacích cest může být vyžadována adekvátní souběžná medikace antibiotiky.
Lithuanian: Sergant bakterine kvėpavimo takų infekcine liga, tuo pat metu gali prireikti tinkamo gydymo antibiotiku.
Czech: Prokázalo se, že beklometason-dipropionát není genotoxický.
Lithuanian: Įrodyta, kad beklometazono dipropionatas genotoksinio poveikio nesukelia.
Czech: Je třeba zvážit předání pacienta pediatrickému plicnímu specialistovi.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę pacientą nusiųsti į konsultaciją pas vaikų pulmonologą.
Czech: Děti: (do 11 let věku):
Lithuanian: Vaikams (jaunesniems kaip 11 metų amžiaus):
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, měl(a) byste co nejdříve navštívit svého lékaře.
Lithuanian: Jei patiriate šių simptomų, turite kiek įmanoma greičiau kreiptis į savo gydytoją.
Czech: Zbytkové množství se musí použít do 12 hodin od prvního otevření.
Lithuanian: Likusį kiekį suvartoti per 12 valandų nuo pirmojo atidarymo.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Ampulė
Czech: Léčba astmatu by měla probíhat podle stupňového programu a odezvu pacienta je třeba sledovat klinicky i prostřednictvím funkčního vyšetření plic.
Lithuanian: Bronchinės astmos gydymas paprastai vykdomas laikantis pakopinės programos ir paciento atsakas į gydymą turi būti stebimas pagal klinikinius požymius ir plaučių funkcijos testų rodiklius.
Czech: Je nutno přidat požadované množství roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Lithuanian: Reikia pridėti reikiamą sterilaus natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo kiekį.
Czech: Kromě toho byl u dětí léčených nebulizovaným beklometason-dipropionátem delší čas do první exacrbace.
Lithuanian: Be to, srautiniu purkštuvu išpurškiamą beklometazono dipropionatą vartojančių vaikų grupėje laikas iki pirmojo paūmėjimo buvo ilgesnis.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: polysorbát 20, sorbitan-laurát, chlorid sodný, voda na injekci
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: polisorbatas 20, sorbitano lauratas, natrio chloridas, injekcinis vanduo
Czech: Nepoužívejte s ultrazvukovými nebulizéry.
Lithuanian: Nenaudoti su ultragarsiniais purkštuvais.
Czech: Je třeba pravidelně vyhodnocovat účinnost léčby.
Lithuanian: Svarbu nuolat sekti, ar gydymas buvo efektyvus.
Czech: Dvojitě zaslepená, dvojitě matoucí, multicentrická, randomizovaná, studie s paralelními skupinami porovnávala účinnost a bezpečnost nebulizovaného beklometason-dipropionátu a beklometason dipropionát podávaného jako inhalace odměřené dávky po dobu 4 týdnů u 151 pacientů ve věku 6 - 16 let se středně závažným až závažným astmatem.
Lithuanian: Dvigubai aklame, du kartus koduotame daugiacentriame, atsitiktinių imčių, paralelinių grupių tyrime buvo palygintas srautiniu purkštuvu išpurškiamo beklometazono dipropionato ir išpurškiamos dozės inhaliatoriumi vartojamo beklometazono dipropionato veiksmingumas ir saugumas; vaistinių preparatų buvo skiriama 4 savaites 151 vaikui nuo 6 iki 16 metų amžiaus, sergančiam vidutinio sunkumo ar sunkia astma.
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let):
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų amžiaus ir vyresniems):
Czech: Zvýšené použití bronchodilatátorů k úlevě od symptomů, zvláště krátkodobě působících inhalovaných beta 2 agonistů, indikuje zhoršení kontroly astmatu.
Lithuanian: Bronchus plečiančių vaistinių preparatų, ypač trumpo poveikio įkvepiamųjų beta-2 receptorių agonistų, vartojimo poreikio simptomams palengvinti padidėjimas yra požymis, kad astma tampa prasčiau kontroliuojama.
Czech: Bylo hlášeno řídnutí kostí a oční obtíže, které zahrnují zakalení očních čoček (katarakta), zvýšení nitroočního tlaku (glaukom).
Lithuanian: Buvo kaulų retėjimo ir akių problemų, įskaitant akies lęšio drumstumą (katarakta), padidėjusį akispūdį (glaukoma), atvejų.
Czech: Preklinické toxické účinky beklometason-dipropionátu se omezily na účinky spojené s nadměrnou stimulací uznávaného farmakologického účinku.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu nustatytas beklometazono dipropionato toksinis poveikis atitiko poveikį, susijusį su stipresniu gerai žinomu farmakologiniu poveikiu.
Czech: Pokud jste byl(a) léčen(a) po dlouhou dobu vysokými dávkami inhalačních kortikosteroidů, možná budete vyžadovat léčbu kortikosteroidy navíc v obdobích stresu.
Lithuanian: Jeigu įkvepiamojo kortikosteroido vartojote ilgą laiką didelėmis dozėmis, Jums gali prireikti papildomo gydymo kortikosteroidu streso laikotarpiu.
Czech: • pocit únavy.
Lithuanian: • nuovargis;
Czech: Ve studiích toxicity s opakovanou dávkou nemělo podání beklometason-dipropionátu rozprašováním potkanům (po 180 dnů) a psům (po 90 dnů) žádný účinek na tělesnou hmotnost a krvinky nebo na výživu sliznice dýchacích cest.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose beklometazono dipropionatą per purkštuvą skiriant žiurkėms (180 parų) ir šunims (90 parų), poveikio kūno svoriui ir kraujo ląstelėms ar kvėpavimo takų gleivinės trofikai nepastebėta.
Czech: 10 ampulkách (2 váčky), 20 ampulkách (4 váčky) nebo 40 ampulkách (8 váčků).
Lithuanian: (4 maišiukai) arba 40 ampulių (8 maišiukai).
Czech: Systémový účinek inhalovaných kortikosteroidů (např. beklometason-dipropionátu) může nastat zvláště v případě, když se podává ve vysokých dávkách předepsaných po dlouhou dobu; může zahrnovat adrenální supresi, snížení hustoty kostních minerálů, retardaci růstu u dětí a dospívajících, kataraktu a glaukom (viz bod 4.4 „Zvláštní upozornění a opatření pro použití").
Lithuanian: Sisteminis įkvepiamųjų kortikosteroidų (įskaitant beklometazono dipropionatą) poveikis gali pasireikšti ilgą laiką vartojant dideles dozes; tai gali būti antinksčių slopinimas, kaulų mineralinio tankio sumažėjimas, augimo sulėtėjimas vaikams ir paaugliams, katarakta ir glaukoma (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Opatrně vymačkávejte obsah, dokud hladina suspenze v ampulce nedosáhne značky na stupnici, ale dále již nepostupujte.
Lithuanian: Atsargiai spausti reikia tol, kol suspensijos lygis ampulėje bus ties žyma ir ne daugiau.
Czech: Použijte ampulku podle následujících pokynů:
Lithuanian: Ampulę naudokite laikydamiesi toliau pateiktų nurodymų.
Czech: Teratogenní účinky u těhotných žen používajících inhalovaný beklometason nebyly podle zveřejněných údajů prokázány.
Lithuanian: Remiantis paskelbtais duomenimis, teratogeninio poveikio įkvepiamojo beklometazono vartojusioms nėščioms moterims nepastebėta.
Czech: nemá doba trvání léčby recidivujícího hvízdavého dýchání přesáhnout 3 měsíce, aby se zabránilo zbytečné dlouhodobé expozici (viz bod 4.4).
Lithuanian: Be to, recidyvuojančio švokštimo gydymo trukmė turi neviršyti 3 mėnesių, išskyrus atvejus, kai yra didelė astmos tikimybė, siekiant išvengti nereikalingos ilgalaikės ekspozicijos (žr.
Czech: Případné účinky na vývoj plodu po vysoké dávce inhalovaného beklometason dipropionátu však nelze vyloučit.
Lithuanian: Tačiau negalima paneigti gydymo didelėmis įkvepiamojo beklometazono dipropionato dozės sukelto poveikio vaisiaus vystymuisi.
Czech: Dalšími složkami jsou: polysorbát 20, sorbitan-laurát, chlorid sodný, voda na injekci.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra polisorbatas 20, sorbitano lauratas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Czech: Použití {SMYŠLENÝ NÁZEV} s ultrazvukovými nebulizéry se nedoporučuje, protože nedovoluje správné podání léčivého přípravku.
Lithuanian: CLENIL nerekomenduojama vartoti ultragarso purkštuvais, nes tokiu atveju nesudaromos sąlygos tinkamam vaistinio preparato vartojimui.
Czech: **systémový účinek inhalačních kortikosteroidů
Lithuanian: *duomenys gauti iš savanoriškų pranešimų **sisteminis įkvepiamųjų kortikosteroidų poveikis