FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Polish: Oczekiwane stężenia glukozy we krwi oraz schemat dawkowania insuliny należy ustalić indywidualnie, z uwzględnieniem stosowanej diety, aktywności fizycznej i trybu życia pacjenta.
English: Fertility No clinical or animal data with insulin human on male or female fertility are available.
Polish: Płodność Brak danych z badań klinicznych i badań na zwierzętach dotyczących wpływu insuliny na płodność osobników płci męskiej i żeńskiej.
English: In a phase III study (HUBIN_L_05335) in patients with type 1 diabetes mellitus, the pharmacokinetic profile of Insuman Implantable after intraperitoneal administration of an insulin bolus was assessed in 10 patients after intraperitoneal administration.
Polish: W przeprowadzonym na grupie 10 pacjentów z cukrzycą typu 1. badaniu fazy trzeciej (HUBIN_L_05335) oceniano profil farmakokinetyczny produktu leczniczego Insuman Implantable po podaniu dootrzewnowym insuliny w szybkim wstrzyknięciu (bolus).
English: Make sure that you contact a doctor quickly.
Polish: Pacjent powinien mieć zapewniony szybki kontakt z lekarzem.
English: Focal hepatic steatosis (1) (1) Adverse reaction observed with a semi-synthetic human insulin (400 IU/ml)
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych ogniskowe stłuszczenie wątroby (1) (1) Działanie niepożądane obserwowane podczas stosowania produktu leczniczego Insuplant, który zawiera półsyntetyczną insulinę ludzką (400 j.m./ml)
English: Colourless glass vial (type I) closed with flanged cap made of aluminium with tear-off lid and inserted sealing disk made of chlorobutyl rubber.
Polish: Bezbarwna fiolka szklana (typu I) zamknięta nasadką wykonaną z aluminium ze zdejmowanym wieczkiem i korkiem uszczelniającym z gumy chlorobutylowej.
English: Insuman Infusat in a vial may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual).
Polish: Insuman Infusat w fiolce może być również stosowany w innych pompach, dla których wykazano przydatność takiej insuliny (patrz Instrukcja obsługi pompy).
English: Insulin administration via the pump can cause a fat infiltration of the liver at single, well-defined locations (called focal hepatic steatosis).
Polish: Podawanie insuliny w pompie insulinowej może spowodować nacieki tłuszczowe w wątrobie w pojedynczych i dobrze określonych miejscach (zwane ogniskowym stłuszczeniem wątroby).
English: In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Polish: U osób w podeszłym wieku postępujące pogorszenie czynności nerek może prowadzić do stałego zmniejszenia zapotrzebowania na insulinę.
English: In case of severe hypoglycaemia, the pump should be investigated by the treating physician for possible catheter occlusion leading to accumulation of insulin with subsequent release of this accumulated insulin (see sections 4.4 and 6.6).
Polish: W przypadku ciężkiej hipoglikemii, lekarz powinien sprawdzić drożność cewnika, gdyż jego niedrożność prowadzi do nagromadzenia insuliny, a następnie do jej uwolnienia (patrz punkt 4.4 oraz 6.6).
English: Insuman Implantable 400 IU/ml presentation:
Polish: Insuman Implantable 400 j.m./ml:
English: If you experience severe low blood sugar levels, this may indicate a problem with your pump.
Polish: Jeśli u pacjenta dojdzie do znacznego obniżenia stężenia cukru we krwi, może to wskazywać na usterkę pompy.
English: Talk to your doctor to find out what you should do if you plan: to live at a height above 2439 meters (8000 feet) to travel to a height above 2439 meters (8000 feet) other than commercial aircraft to dive below 7.6 meters (25 feet).
Polish: Należy zwrócić się do lekarza i dowiedzieć się co należy zrobić, jeśli pacjent planuje: - zamieszkać na wysokości przekraczającej 2439 metrów nad poziomem morza (8000 stóp), - podróż do miejsc położonych na wysokości przekraczającej 2439 metrów nad poziomem morza
English: Failure to do so may result in pump pocket infection and subsequent pump explantation (see section 4.8).
Polish: Nieprzestrzeganie tych warunków może skutkować zakażeniem kieszeni skórnej, a w konsekwencji koniecznością usunięcia pompy (patrz punkt 4.8).
English: Insuman Implantable has been designed only for intraperitoneal use with the Medtronic MiniMed Implantable Pump supplied by Medtronic MiniMed which delivers insulin directly into the peritoneal cavity.
Polish: Produkt leczniczy Insuman Implantable zaprojektowano wyłącznie do podania dootrzewnowego z zastosowaniem pompy do implantacji Medtronic MiniMed, która jest dostarczana przez firmę Medtronic MiniMed i służy do podawania insuliny bezpośrednio do jamy otrzewnej.
English: The physician must program specific limitations for insulin basal insulin rates, bolus delivery amounts.
Polish: Lekarz musi zaprogramować określone ograniczenia dla podawania podstawowej dawki insuliny i dawek podawanych w szybkim wstrzyknięciu (bolus).
English: Site of the pump implantation
Polish: Miejsce implantacji pompy
English: Subcutaneous or intravenous use.
Polish: Podanie podskórne lub dożylne
English: Liver reaction
Polish: Reakcje ze strony wątroby
English: The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dose regimen (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Polish: Oczekiwane stężenie glukozy we krwi, rodzaj preparatu i dawkowanie insuliny (wielkość dawki i czas podawania) należy ustalić indywidualnie, z uwzględnieniem stosowanej diety, aktywności fizycznej i trybu życia pacjenta.
English: How to use Insuman Implantable
Polish: Jak stosować Insuman Implantable
English: The insulin in your pump must be replaced every 40 to 45 days with new insulin.
Polish: Insulina w pompie musi być wymieniana co 40 do 45 dni na nową insulinę.
English: Do not use Insuman Implantable with any other syringes or pumps (external or implantable) than the implantable pump supplied by Medtronic MiniMed.
Polish: Leku Insuman Implantable nie wolno używać z innymi strzykawkami ani pompą (zewnętrzną ani do implantacji) inną niż pompa do implantacji dostarczana przez firmę Medtronic MiniMed.
English: • Liver reaction
Polish: • Reakcje ze strony wątroby
English: Insuman Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Polish: Insuman Infusat należy stosować tylko w pompach insulinowych przeznaczonych dla tej insuliny.
English: Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off lid on the vial.
Polish: Przed pierwszym pobraniem insuliny należy usunąć z fiolki wieczko zabezpieczające.
English: Use in paediatric patients who have not reached adult size due to the large size of the pump (see section 4.2 and 4.4).
Polish: Zastosowanie pompy u dzieci i młodzieży, którzy nie osiągnęli jeszcze rozmiarów ciała właściwych dla osoby dorosłej, z uwagi na duże wymiary pompy (patrz punkty 4.2 i 4.4).
English: Insuman Infusat").
Polish: „Insuman Infusat a inne leki”).
English: How to store Insuman Implantable Contents of the pack and other information
Polish: Jak przechowywać lek Insuman Implantable Zawartość opakowania i inne informacje
English: Insuman Implantable must not be used with any other pumps (external or implantable) than the Medtronic MiniMed Implantable pump or with any other medical devices including syringes (see section 4.2).
Polish: Produktu leczniczego Insuman Implantable nie wolno używać z żadną inną pompą (zewnętrzną ani do implantacji) poza pompą do implantacji Medtronic MiniMed, ani przy użyciu jakichkolwiek innych urządzeń, w tym strzykawek (patrz punkt 4.2).
English: It is possible that the insulin can cause blockage of the implantable pump.
Polish: Istnieje ryzyko, że insulina spowoduje niedrożność pompy do implantacji.
English: Daily doses and timing of administration
Polish: Dawka dobowa i czas podawania
English: Therefore, the safety and efficacy of Insuman Implantable (intraperitoneal use) have not been established in paediatric patients.
Polish: Dotychczas nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Insuman Implantable (do podawania dootrzewnowego) u dzieci i młodzieży.
English: Insuman Rapid").
Polish: „Insuman Rapid a inne leki”).
English: (metabolic status, acid-base and electrolyte status, vital parameters etc.) in an intensive care unit or similar setting.
Polish: Postępowanie lecznicze wymaga ścisłego monitorowania stanu metabolicznego, równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej oraz podstawowych parametrów życiowych i powinno być prowadzone w oddziałach intensywnej opieki medycznej lub podobnych, specjalistycznych jednostkach.
English: Insuman Infusat in a cartridge may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin and this type of cartridge (see pump manual).
Polish: Insuman Infusat we wkładzie może być również stosowany w innych pompach, dla których wykazano przydatność takiej insuliny i takiego typu wkładu (patrz Instrukcja obsługi pompy).
English: If you notice a rapid increase in blood sugar level which does not respond to a bolus dose of insulin, contact your doctor immediately.
Polish: Jeśli pacjent zauważy szybkie zwiększenie stężenia cukru we krwi niereagujące na insulinę podaną w szybkim wstrzyknięciu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
English: • The patient reports an increase in insulin use to maintain euglycaemia.
Polish: • Pacjent zgłasza zwiększone zapotrzebowanie na insulinę konieczne do utrzymania prawidłowej glikemii.
English: It may also indicate that the refill needle is not properly seated in the pump inlet valve.
Polish: Może to także oznaczać, nieprawidłowe umieszczenie igły do napełniania w zaworze napełniania pompy.
English: Examples include: you have not administered your insulin or not administered enough, e.g. due to pump not working properly or catheter blockage.
Polish: Przykłady podwyższenia się stężenia cukru we krwi: nie podano insuliny lub podano niewystarczającą dawkę, np. z powodu nieprawidłowego działania pompy lub zablokowania cewnika.
English: Packs of 5 cartridges are available.
Polish: Dostępne są opakowania zawierające 5 wkładów.
English: Insulin may also cause sodium retention, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy
Polish: Insulina może również spowodować zatrzymanie sodu szczególnie, gdy stosowana jest intensywna terapia insuliną w celu poprawy wcześniejszej nieprawidłowej kontroli metabolicznej.
English: Nervous system disorders
Polish: Zaburzenia układu nerwowego śpiączka hipoglikemiczna
English: • Alarms and messages displayed by the device and the appropriate actions to take • Recognition of signs and symptoms of under or no delivery of insulin and the appropriate actions to take
Polish: • Rozpoznawanie przedmiotowych i podmiotowych objawów podawania niedostatecznych dawek insuliny lub braku podawania dawek insuliny oraz właściwe działania jakie należy podjąć
English: All solutions that will enter the pump must be properly degassed prior to filling the pump reservoir to avoid insulin aggregation and under-delivery.The vials of insulin should be withdrawn from the refrigerator and stored at room temperature in the outer carton in order to protect from light for a minimum of 4 hours and no longer than 24 hours before use, to ensure further efficient degassing by following the procedure described in the Physician's manual.
Polish: Fiolki z insuliną należy przed użyciem wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej w opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem, przynajmniej przez 4 godziny i nie dłużej niż 24 godziny, aby zapewnić wydajniejsze odgazowanie postępując zgodnie z procedurą opisaną w Podręczniku dla Lekarza.
English: Refer to the technical manual for contraindications relating to the use of insulin pumps.
Polish: Należy zapoznać się z przeciwwskazaniami dotyczącymi używania pomp insulinowych.
English: If you are using clear insulin (Insuman Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Polish: • Roztwór insuliny jest klarowny (Insuman Rapid), nie używać wstrzykiwacza SoloStar gdy roztwór jest mętny, barwny lub zawiera widoczne cząstki.
English: Insuman Infusat is supplied in cartridges containing 3.15 ml solution (315 IU).Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
Polish: Insuman Infusat jest dostępny we wkładach zawierających 3,15 ml roztworu (315 j.m.).
English: Medtronic MiniMed Implantable Pump and the PPC, including rinsing procedures and instructions as to how to handle messages, alarms and routine warnings issued by the PPC;
Polish: • Przeprowadzenia wszystkich procedur wymaganych do właściwego posługiwania się oraz postępowania z pompą do implantacji Medtronic MiniMed oraz osobistym komunikatorem do pompy, w tym dotyczących procedury płukania pompy oraz instrukcji jak postępować w przypadku pojawienia się komunikatów, alarmów oraz rutynowych ostrzeżeń pojawiających się na osobistym komunikatorze do pompy;
English: You must closely monitor your blood sugar level on refill days.
Polish: Należy dokładnie kontrolować stężenia cukru we krwi w dniach napełniania pompy.
English: If you get severe hyperglycemia (very high blood sugar) or ketoacidosis (build up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) or coma, this may indicate a problem with the pump.
Polish: Jeśli wystąpi ciężka hiperglikemia (bardzo duże stężenie cukru we krwi), kwasica ketonowa (nagromadzenie kwasów we krwi w wyniku zużywania przez organizm tłuszczu zamiast cukru) lub śpiączka, może to świadczyć o usterce pompy.
English: Do not re-fill and re-use empty cartridges.
Polish: Nie napełniać ponownie zużytych wstrzykiwaczy.
English: Insuman Rapid may also be used for treating hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Polish: Insuman Rapid może być również stosowany do leczenia śpiączki hiperglikemicznej (śpiączka wywoływana jest przez zbyt wysokie stężenie cukru we krwi) oraz kwasicy ketonowej (nagromadzenie kwasów we krwi w wyniku rozkładania przez organizm tłuszczów zamiast cukru), a także u pacjentów z cukrzycą poddawanych zabiegom chirurgicznym.
English: Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Polish: Leczenie insuliną może spowodować wytwarzanie przez organizm przeciwciał przeciwko insulinie (substancje, które działają przeciwko insulinie).
English: Side effects reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people)
Polish: Działania niepożądane zgłaszane niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
English: Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem jeśli pacjent musi podawać insulinę w inny sposób
English: What Insuman Implantable is and what it is used for What you need to know before you use Insuman Implantable How to use Insuman Implantable Possible side effects
Polish: Co to jest Insuman Implantable i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insuman Implantable Jak stosować Insuman Implantable Możliwe działania niepożądane
English: If you use more Insuman Implantable than you should Your doctor will program maximum dose limits into your PPC.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Insuman Implantable Lekarz zaprogramuje maksymalne ograniczenia dawek w osobistym komunikatorze do pompy.
English: Insuman Implantable will be prescribed by a doctor who has received training in the use of the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Polish: Lek Insuman Implantable przepisuje lekarz, który przeszedł odpowiednie szkolenie w zakresie obsługi pompy do implantacji Medtronic MiniMed.
English: VIAL LABEL
Polish: ETYKIETA NA WKŁADZIE
English: Packs of 3 vials are available.
Polish: Dostępne są opakowania zawierające 3 fiolki.
English: The mean pharmacokinetic profile is shown in figure 1.
Polish: Rycina 1 przedstawia przeciętny profil farmakokinetyczny.
English: Only use injection needles that have been approved for use with SoloStar.
Polish: Należy używać tylko igieł przeznaczonych do stosowania ze wstrzykiwaczem SoloStar.
English: The injection button colour will vary based on the formulation of Insuman insulin used.
Polish: Kolor przycisku podania insuliny zależy od rodzaju podawanej insuliny Insuman.
English: Insuman Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
Polish: Insuman Rapid jest roztworem insuliny neutralnej (ang. regular insulin).
English: However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Polish: Jednakże szybka poprawa kontroli glikemii w przebiegu intensywnego leczenia insuliną może wiązać się z przemijającym nasileniem retinopatii cukrzycowej.
English: Talk with your doctor, pharmacist or nurse about proper injection technique before using SoloStar.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, farmaceuta lub pielęgniarką o prawidłowej technice wstrzykiwania przed użyciem wstrzykiwacza SoloStar.
English: You may feel symptoms of high blood sugar after you eat.
Polish: Po posiłku mogą pojawić się objawy dużego stężenia cukru we krwi.
English: Before insertion into the pen, Insuman Rapid must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Polish: Przed włożeniem do wstrzykiwacza wkładu z lekiem Insuman Rapid należy przechowywać przez 1 do 2 godzin w temperaturze pokojowej.
English: • receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Polish: • pacjent przyjmuje jednocześnie inne produkty lecznicze (patrz punkt 4.5).
English: A part of the daily insulin dose ("basal rate") is infused continuously by the implantable pump and the remaining part of the daily dose is administered by the patient, using the same pump, as a bolus before meals.
Polish: Część dobowej dawki insuliny („podaż podstawowa”) podawana jest w postaci ciągłej infuzji przez implantowaną pompę, a pozostała część dawki dobowej insuliny podawana jest przez pacjenta z użyciem tej samej pompy w szybkim wstrzyknięciu (bolus) przed posiłkami.
English: This seems to be reversible when your catheter is repositioned or your insulin infusion stopped and without consequences on your health (see section 4).
Polish: Powinno to być odwracalne i bez wpływu na zdrowie pacjenta po zmianie pozycji cewnika lub przerwaniu infuzji insuliny (patrz punkt 4).
English: These patients are not adequately controlled despite intensive injection of insulin under their skin (multiple daily injections or insulin pump therapy).
Polish: ), u których cukrzyca jest nieodpowiednio kontrolowana, pomimo intensywnego leczenia insuliną podawaną podskórnie; w tym podskórne wstrzyknięcia insuliny (wielokrotne wstrzyknięcia lub za pomocą pompy insulinowej).
English: If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up at room temperature.
Polish: Jeżeli wstrzykiwacz SoloStar jest przechowywany w lodówce, należy go wyjąć na 1 do 2 godzin przed wstrzyknięciem, aby się ogrzał.
English: If you are not able to use SoloStar or follow all the instructions completely on your own, you must use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions completely.
Polish: Jeśli pacjent nie jest w stanie używać wstrzykiwacza samodzielnie lub przeczytać całej instrukcji samodzielnie, należy stosować wstrzykiwacz SoloStar tylko z pomocą innej osoby, która jest w stanie postępować zgodnie z instrukcją.
English: Use of other insulin medicinal products with the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Polish: Podawanie innych produktów leczniczych zawierających insulinę w pompie do implantacji Medtronic MiniMed.
English: Proliferative retinopathy; Diabetic retinopathy;
Polish: Retinopatia proliferacyjna, retinopatia cukrzycowa, zaburzenia widzenia
English: Failure to do so may result in pump pocket infection and subsequent pump explantation (see section 4.4).
Polish: Nieprzestrzeganie powyższego zalecenia może skutkować zakażeniem kieszeni skórnej, w której umieszczana jest pompa, a w konsekwencji koniecznością usunięcia pompy (patrz punkt 4.4).
English: If your pump has run out of insulin or is delivering less insulin than you need, you may feel symptoms of high blood sugar.
Polish: Jeśli w pompie skończyła się insulina lub gdy pompa podaje niedostateczne dawki insuliny, pacjent może odczuwać objawy dużego stężenia cukru we krwi.
English: (per protocol population: -0.25 versus -0.12; [95% CI: -0.36; 0.11]).
Polish: (populacja zgodna z protokołem: średnie zmniejszenie: -0,25 ± 0,67; [95% CI: -0,36; 0,11]) bez zwiększenia ryzyka ciężkiej hipoglikemii w porównaniu do półsyntetycznej insuliny ludzkiej (14,3% w porównaniu do 13,1%).
English: Insulin deposits can cause blockage of the pump.
Polish: Osad insuliny może spowodować niedrożność pompy.
English: *Insulin human is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Polish: *Insulina ludzka jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.
English: Do not use Insuman Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Polish: Nie wolno stosować leku Insuman Rapid w pompach insulinowych - dostępne są specjalne produkty insulinowe przeznaczone do stosowania w tych urządzeniach.
English: 3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 3 wkłady po 3 ml 4 wkłady po 3 ml 5 wkładów po 3 ml 6 wkładów po 3 ml 9 wkładów po 3 ml 10 wkładów po 3 ml
English: One 10 ml vial of solution contains 4,000 IU insulin.
Polish: Jedna fiolka 10 ml zawiera 4000 j.m.
English: Patients who reside permanently at elevations above 2439 meters (8000 feet) must not be implanted (see section 4.3).
Polish: Nie wolno implantować pompy pacjentom mieszkającym na stałe, na wysokości powyżej 2439 metrów nad poziomem morza (8000 stóp) (patrz punkt 4.3).
English: What Insuman Rapid is and what it is used for What you need to know before you use Insuman Rapid How to use Insuman Rapid
Polish: Co to jest Insuman Rapid i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insuman Rapid Jak stosować Insuman Rapid
English: Insuman Implantable is a neutral insulin solution (regular insulin).
Polish: Insuman Implantable jest roztworem insuliny neutralnej (ang. regular insulin).
English: It must be remembered that neutral regular insulin precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Polish: Należy również pamiętać, że insulina w postaci obojętnego roztworu ulega wytrąceniu w pH od około 4,5 do 6,5.
English: Turn the pen gently to avoid foaming in the cartridge.
Polish: Wstrzykiwacz należy odwracać delikatnie, aby zapobiec powstawaniu piany we wkładzie.
English: In the event of a pump malfunction, patients must always have injection devices (injection syringe or pen) and insulin available for subcutaneous injection.
Polish: W razie awarii pompy, pacjenci zawsze powinni mieć dostęp do urządzeń do wstrzykiwania (strzykawka lub wstrzykiwacz) oraz insuliny przeznaczonej do podawania podskórnego.
English: Pharmacodynamic effects
Polish: Charakterystyka farmakodynamiki
English: 1 vial of 5 ml 5 vials of 5 ml 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 fiolka 5 ml 5 fiolek 5 ml 1 fiolka 10 ml 5 fiolek 10 ml
English: Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Polish: Należy mieć na uwadze ten możliwy problem w sytuacjach, gdy może to stwarzać zagrożenie dla pacjenta lub innych osób (tak jak prowadzenie samochodu czy obsługiwanie maszyn).