FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W 2006 r. znacznie zmniejszył się średni całkowity czas potrzebny do zatwierdzenia wniosku o dopuszczenie do obrotu przy wyraźnym skróceniu w porównaniu z 2005 r. średniego czasu trwania kolejnych etapów procedury - etapu oceny, etapu po wydaniu opinii i etapu podejmowania decyzji.
Latvian: 2006. gadā ievērojami samazinājās vidējais laiks, kas ir vajadzīgs reģistrācijas apliecības pieteikuma apstiprinājumam, jo, salīdzinājumā ar 2005. gadu, samazinājās vidējais laiks, kas ir nepieciešams procedūras izvērtējuma, pēcatzinuma un lēmuma pieņemšanas posmiem.
Polish: Zanim skończę, chciałbym uczcić pamięć naszego drogiego przyjaciela i kolegi z Zarządu profesora Gianmartina Benziego, który odszedł od nas w listopadzie 2006 r. Bardzo nam brakuje jego osobowości, entuzjazmu i wkładu w pracę Europejskiej Agencji Leków.
Latvian: Beigās vēlos pieminēt mūsu dārgo draugu, Valdes locekli, profesoru Gianmartino Benzi, kurš aizgāja viņsaulē 2006. gada novembrī.
Polish: Przyjęto także sześć nowych przeciwwskazań dla produktów leczniczych stosowanych w depresji, cukrzycy i chorobach zakaźnych.
Latvian: Tika pieņemtas sešas jaunas kontrindikācijas zālēm, kas tiek lietotas tādām slimībām, kā depresija, diabēts un infekcijas slimības.
Polish: 3.6 Rozstrzygnięcia arbitrażowe oraz przekazywanie spraw we Wspólnocie
Latvian: 3.6 Arbitrāža un Kopienas pārskatīšanas procedūra
Polish: 4.1 Kontrole GMP, GCP, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i GLP
Latvian: 4.1 LRP, LKP, zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzība un LLP pārbaudes
Polish: przegląd mandatu Zespołu Roboczego Agencji ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii w odniesieniu do leków weterynaryjnych, uczynienie z niego głównego zespołu naukowego do monitorowania spraw związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii w sprawach związanych z weterynaryjnymi produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu w UE;
Latvian: pārskatītas Aģentūras Veterināro zāļu izraisīto blakusparādību uzraudzības darba grupas pilnvaras, nosakot, ka tā ir galvenā zinātniskā grupa, kas uzrauga zāļu lietošanas izraisītās blakusparādības, kuras ir saistītas ar ES reģistrētajām veterinārajām zālēm;
Polish: Od czasu wejścia w życie nowych europejskich przepisów w sprawie leków sierocych (w 2000 r.) do końca 2006 r. Komisja Europejska wydała zezwolenia na dopuszczenie do obrotu na podstawie procedury scentralizowanej ogółem 31 leczniczych produktów sierocych.
Latvian: Kopš 2000. gadā stājās spēkā Eiropas tiesību akti par zālēm retu slimību ārstēšanai, Eiropas Komisija līdz 2006. gada beigām piešķīra centralizētas reģistrācijas apliecības kopumā 31 zālēm retu slimību ārstēšanai.
Polish: Wzrastająca dostępność leków do leczenia rzadkich chorób
Latvian: Lielāka pieejamība zālēm retu slimību ārstēšanai
Polish: Cztery z tych spraw odnosiły się do wykazania skuteczności i dotyczyły produktów farmaceutycznych.
Latvian: Četri pieprasījumi bija saistīti ar farmaceitisko preparātu efektivitāti.
Polish: Między innymi w wyniku tych działań powołano doraźną grupę roboczą do spraw ponownego określenia roli i obowiązków Zarządu.
Latvian: Tādēļ tika izveidota īpaša darba grupa, kas no jauna definēja Valdes nozīmi un atbildību.
Polish: Polityka Agencji w kwestii obniżek opłat za oznaczanie leków jako sieroce została zmieniona w 2006 r., tak aby uwzględnić coraz większą liczbę wniosków w tej sprawie.
Latvian: Aģentūras politika saistībā ar nodevu atlaidēm par zālēm retu slimību ārstēšanai mainīta 2006. gadā, ievērojot aizvien pieaugošo iesniegumu skaitu par nodevu atlaidēm.
Polish: Jedną z głównych kwestii strategicznych, którymi zajmował się CVMP w 2006 r., było ograniczenie wpływu na zdrowie publiczne i zdrowie zwierząt wytwarzania się odporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w wyniku stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych.
Latvian: Viens no svarīgākajiem jautājumiem, kuru 2006. gadā risināja CVMP, bija tas, kā samazināt veterināro zāļu izraisītās antibakteriālās rezistences attīstības ietekmi uz sabiedrības un dzīvnieku veselību.
Polish: Obejmował on przegląd wyników w następujących dziedzinach: zarządzanie ryzykiem, audyty wewnętrzne i zewnętrzne, samoocena standardów kontroli wewnętrznej, samoocena wykonana w kontekście systemu wzorców Europejskich Agencji Leków (Benchmarking of European Medicines Agencies - BEMA), analiza w zakresie ochrony środowiska za 2006 r. oraz przegląd motywacji pracowników w 2006 r. Decyzje i działania wynikające z przeglądu zarządzania włączone są w dyrektywy dotyczące planowania, roczny program prac i budżet.
Latvian: Tajā pārskatīja riska pārvaldību, iekšējās un ārējās revīzijas, pašnovērtējumu atbilstīgi iekšējiem kontroles standartiem, pašnovērtējumu Eiropas Zāļu aģentūras salīdzinošās novērtēšanas (BEMA) ietvaros, 2006. gada vides analīzi, 2006 gada veikto darbinieku motivācijas pētījumu.
Polish: Na wniosek złożony przez państwo członkowskie CVMP zalecił dodanie do literatury o produkcie nowych środków ostrożności dotyczących bezpieczeństwa użytkownika w odniesieniu do 21 weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających agonistów receptora alfa2-adrenergicznego.
Latvian: Sekojot dalībvalstu izskatīšanas pieprasījumam, CVMP ieteica pievienot informāciju par piesardzības pasākumiem 21 veterinārajām zālēm, kas satur alfa2-adrenoreceptoru agonistu.
Polish: Nowym zjawiskiem w 2006 r. było pojawienie się pierwszych wniosków dotyczących leków generycznych będących ekwiwalentami produktów dopuszczonych do obrotu na podstawie procedur scentralizowanych, dla których skończył się 10-letni okres wyłączności: wpłynęły trzy takie wnioski.
Latvian: Jaunu attīstības posmu 2006. gadā iezīmēja pirmais pieteikums par nepatentētām centralizēti reģistrētām zālēm, kurām beidzies 10 gadu ekskluzivitātes periods: tika saņemti trīs šāda veida pieteikumi.
Polish: Komitet przedstawił do publicznych konsultacji 2 nowe przygotowywane wpisy do wspólnotowego wykazu dotyczące owocu kopru włoskiego gorzkiego i owocu kopru włoskiego słodkiego.
Latvian: Komiteja publiskām konsultācijām nodeva divus jaunus ierakstu projektus Kopienas sarakstam par rūgtā fenheļa augļiem un saldā fenheļa augļiem.
Polish: kontrolowanie bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi i zwierząt, w szczególności poprzez sieć nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz ustanowienie bezpiecznych najwyższych dopuszczalnych stężeń pozostałości leków u zwierząt hodowanych w celu produkcji żywności;
Latvian: kontrolējot cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu nekaitīgumu, jo īpaši ar zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības tīkla starpniecību, kā arī nosakot maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu produktīvajos dzīvniekos;
Polish: agencja rozpatrzyła rekordową liczbę wstępnych wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oraz wniosków dotyczących wprowadzenia zmian po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, a także wniosków w sprawie doradztwa naukowego, powiadomień o dystrybucji równoległej i certyfikatów;
Latvian: Aģentūra reģistrēja rekordlielu sākotnējo reģistrācijas apliecību pieteikumu un pēcreģistrācijas pieteikumu izmaiņu ieviešanai, kā arī zinātnisko konsultāciju pieteikumu, paralēlās izplatīšanas paziņojumu un sertifikātu skaitu;
Polish: Wsparcie zapewniano przede wszystkim przez doraźne spotkania inspektorów ds. GMP i GCP, które skupiały się na procedurach harmonizacji i interpretacji odnośnych wymagań.
Latvian: Atbalsts tika sniegts, galvenokārt organizējot īpašas procedūru saskaņošanai un saistīto prasību interpretācijai veltītas LRP un LKP inspektoru sanāksmes.
Polish: Agencja systematycznie dostarczała obszernych informacji w formie komunikatów prasowych i dokumentów w formie pytań i odpowiedzi w celu wyjaśniania opinii naukowych w wielu dziedzinach, w tym bezpieczeństwa leków, nowych typów zastosowań, rozwoju nowych technologii i procedury zatwierdzania szczepionek przeciw grypie pandemicznej, a także ogólnych dokumentów w formie pytań i odpowiedzi w celu zwiększenia wiedzy na temat stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu oraz leków generycznych i biologicznie podobnych.
Latvian: Aģentūra regulāri sniedza vispusīgu informāciju presei, sagatavoja informāciju jautājumu un atbilžu veidā, lai skaidrotu zinātniskos atzinumus dažādās jomās, ieskaitot zāļu nekaitīgumu, jaunus pieteikumu veidus, jaunos tehnoloģiju sasniegumus un apstiprinājuma procedūras pandēmiskās gripas vakcīnām, kā arī citus jautājumu un atbilžu dokumentus, palīdzot izprast tādus jautājumus, kā labdarības programmas un nepatentētās vai bioloģiski līdzīgās zāles.
Polish: CVMP prowadził dalszy przegląd bezpieczeństwa inhibitorów cyklooksygenazy-2 i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) do stosowania w leczeniu weterynaryjnym, co było konsekwencją niepokojących wniosków z przeglądu dotyczącego stosowania tych substancji u ludzi.
Latvian: CVMP turpināja izskatīt Cox-2 inhibitoru un nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) nekaitīgumu lietošanai veterinārijā sakarā ar rezultātiem, kas izriet no secinājumiem par bažām, kas saistītas ar šo vielu izmantošanu cilvēku ārstēšanā.
Polish: Spośród przyjętych pozytywnych opinii 11 dotyczyło nowych produktów sierocych, a 2 - produktów leczniczych podobnych biologicznie (biopodobnych) zawierających rekombinowany ludzki hormon wzrostu (otrzymany przy pomocy technologii rekombinowanego DNA).
Latvian: No pozitīvajiem pieņemtajiem atzinumiem 11 attiecas uz jaunām zālēm retu slimību ārstēšanai, divi uz bioloģiski līdzīgām zālēm, kuru sastāvā ir ar rekombinantas cilvēka DNS metodi iegūts augšanas hormons.
Polish: 2.5 Bezpieczeństwo leków stosowanych u ludzi Najważniejsze przeglądy bezpieczeństwa
Latvian: 2.5 Cilvēkiem paredzēto zāļu nekaitīgums Svarīgākie pārskati par nekaitīgumu
Polish: Trzy wnioski o poradę naukową uznano za kwalifikujące się w 2006 r. do bezpłatnego doradztwa zgodnie z ustaleniami programu dotyczącego rzadkich przypadków i rzadkich gatunków.
Latvian: Trīs no saņemto zinātnisko konsultāciju pieprasījumu iesniedzējiem 2006. gadā bija tiesīgi saņemt bezmaksas konsultāciju saskaņā ar noteikumiem par zālēm retu slimību un retu sugu ārstēšanai.
Polish: Zorganizowano spotkanie grupy tematycznej z członkami Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, przedstawicielami przemysłu i właściwych organów krajowych w celu dokonania uzgodnień dotyczących wdrożenia praktycznych działań promujących rozważne stosowanie fluorochinolonów u gatunków służących do produkcji żywności.
Latvian: Īpaša sanāksme bija veltīta, lai kopā ar Veterināro zāļu komitejas locekļiem, ražošanas pārstāvju un dalībvalstu kompetento iestāžu darbiniekiem vienotos par praktiskiem pasākumiem saistībā ar fluorhinolonu piesardzīgu lietošanu produktīvo lopu ārstēšanā.
Polish: Rzeczywista i szacowana liczba przekazanych do EMEA raportów o niepożądanych działaniach leków w UE i poza UE, 2004-2006
Latvian: Iesniegto un novērtēto ES un ne ES zāļu blakusparādību ziņojumu skaits, kas iesniegti EMEA 2004.-2006.gadā
Polish: Opinie przyjęte w 2006 r.
Latvian: 2006. gadā pieņemtie atzinumi
Polish: Baza terminów zweryfikowanych w systemie telematycznym UE (centralne repozytorium zapewniające uzgodniony i rzetelny przegląd informacji o produktach leczniczych, w tak wielu językach UE/EOG jak będzie to możliwe).
Latvian: ES telemātikas kontrolētie termini (centrs, kas nodrošina apstiprinātu un autoritatīvu informācijas meklēšanu par zālēm visās iespējamajās ES/EEZ valodās).
Polish: W grudniu 2006 r. EMEA przyjęła pierwszą pozytywną opinię dotyczącą „modelowej" szczepionki przeciwko grypie pandemicznej.
Latvian: EMEA pieņēma pirmo pozitīvo atzinumu par pandēmiskās gripas izmēģinājuma vakcīnu 2006. gada decembrī.
Polish: Dopuszczony do obrotu w procedurze scentralizowanej produkt leczniczy zawierający perflutren w postaci mikrosfer (Optison), przegląd doprowadził do zawieszenia pozwolenia na wytwarzanie z powodu zastrzeżeń co do zgodności z dobrą praktyką wytwarzania (GMP).
Latvian: centralizēti reģistrētajām perflutrēnu saturošajām mikrosfēru zālēm (Optison), ar mērķi turpmāk atcelt ražošanas atļauju, jo pastāv bažas, ka tiek pārkāpta laba ražošanas prakse (LRP).
Polish: Immunologia
Latvian: Imunoloģija
Polish: Informacje dotyczące zarządzania ryzykiem dostarczono także we wczesnym etapie oceny nowych wniosków w wyniku procesu badań prowadzonych przez niezależnych ekspertów na szczeblu CHMP.
Latvian: Riska pārvaldības ieguldījums tika nodrošināts jauno pieteikumu izvērtēšanas sākuma posmā, veicot salīdzinošo novērtējumu CHMP līmenī.
Polish: Agencja odgrywa coraz większą rolę w dostarczaniu pacjentom i pracownikom służby zdrowia informacji o wysokiej jakości i dlatego w 2006 r. prowadziła działania informacyjne i komunikacyjne, które w skrócie przedstawiono poniżej.
Latvian: Arvien nozīmīgākā Aģentūras loma kvalitatīvas informācijas nodrošināšanā partneriem un veselības aprūpes speciālistiem 2006. gadā radīja virkni iniciatīvu informācijas un saziņu jomā, par kurām izklāstīts tālāk.
Polish: Starania na rzecz poprawy współdziałania z pracownikami służby zdrowia
Latvian: Centieni uzlabot sadarbību ar veselības aprūpes speciālistiem
Polish: W 2006 r. EMEA zajmowała się wieloma bardzo ważnymi zagadnieniami związanymi z bezpieczeństwem leków do stosowania u ludzi dopuszczanych do obrotu w procedurze zarówno scentralizowanej, jak i zdecentralizowanej.
Latvian: EMEA 2006. gadā strādāja ar virkni svarīgu nekaitīguma jautājumu, kas attiecas gan uz centralizēti, gan necentralizēti reģistrētām cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Polish: W 2006 r. rozszerzono wykaz produktów kontrolowanych przez Agencję pod kątem rozpoznawania sygnałów dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii o produkty lecznicze, w odniesieniu do których zgłoszono wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenia do obrotu w ramach procedury scentralizowanej, ale jeszcze nie wydano takiego pozwolenia.
Latvian: 2006. gadā Aģentūras izskatīto zāļu saraksts to lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības signālu noteikšanai tika paplašināts, lai tajā iekļautu zāles, kas ir iesniegtas reģistrācijai saskaņā ar centralizēto procedūru, bet vēl nav reģistrētas.
Polish: Nowotwory nadal głównym terapeutycznym obszarem zainteresowania
Latvian: Vēzis joprojām ir visnozīmīgākā ārstniecības joma
Polish: Dotyczyły one środka przeciwdrobnoustrojowego dla indyków i ptaków łownych (bażantów), żywej szczepionki dla dzikich królików oraz opracowania szczepionki dla owiec, kóz i bydła.
Latvian: Tie bija saistīti ar pretmikrobu līdzekļiem tītariem un fazāniem, dzīvo vakcīnu savvaļas trušiem un vakcīnas izstrādi aitām, kazām un liellopiem.
Polish: Korzyści dla zdrowia publicznego z leków zaleconych do zatwierdzenia w 2006 r.
Latvian: 2006. gadā apstiprināšanai ieteikto zāļu devums sabiedrības veselībai
Polish: Ponad połowa leków oznaczonych jako sieroce przeznaczona jest do leczenia dzieci
Latvian: Vairāk nekā puse zāļu retu slimību ārstēšanai ir paredzētas bērniem
Polish: Pozytywne opinie według obszaru terapeutycznego (klasyfikacja wg kodu ATC), 2006
Latvian: Pozitīvie atzinumi pēc ārtsniecības jomām (pēc ATĶ koda), 2006. gadā
Polish: Zaobserwowano także spadek liczby złożonych wniosków o rozszerzenie lub zmianę MRL, złożono tylko 3 z przewidywanych 7 wniosków.
Latvian: Mazāk pieteikumu iesniegs arī par MRL palielināšanu vai izmaiņu, kopumā trīs paredzēto septiņu vietā.
Polish: Wpłynęło 14 wniosków o poradę naukową (o 2 więcej niż przewidywano i o 4 więcej niż otrzymano w 2005 r.).
Latvian: 2006. gadā ievērojami pieauga pieprasīto zinātnisko konsultāciju skaits: tika saņemti 14 zinātnisko konsultāciju pieprasījumi (par diviem vairāk nekā plānots, un par četriem vairāk nekā 2005. gadā).
Polish: Jako działanie uzupełniające Komitet Agencji ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi powołał zespół ekspertów ds. innowacji, który - jak się oczekuje - w 2007 r. przedstawi sprawozdanie ze swoich spotkań z przedstawicielami firm farmaceutycznych i grupami akademickimi.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja izveidoja inovāciju analītisko pētījumu grupu, kas 2007. gadā ziņos par tā sadarbību farmācijas uzņēmumiem un zinātnieku grupām.
Polish: Otrzymane powiadomienia o zmianie Wydane zaświadczenia o zmianie
Latvian: Saņemtie paziņojumi par izmaiņām Izdotie ziņojumi par izmaiņām
Polish: przedłużenie na następny rok programu pilotażowego dotyczącego bezpłatnego doradztwa naukowego w dziedzinie leków weterynaryjnych do stosowania w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków z zamiarem stymulowania rozwoju leków przewidzianych na rynki ograniczone;
Latvian: Par gadu pagarināta izmēģinājuma programma bezmaksas zinātnisko konsultāciju sniegšanai par veterinārajām zālēm retu slimību un retu sugu ārstēšanai ar mērķi veicināt zāļu izstrādi nelielam tirgum.
Polish: 6.1 Zarząd
Latvian: 6.1 Valde
Polish: EudraVigilance (internetowy system informacji do wspierania zobowiązań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nałożonych przez przepisy wspólnotowe).
Latvian: EudraVigilance (tīmeklī atrodama informācijas sistēma, kas atbalsta zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības prasības, kas ir noteiktas Kopienas tiesību aktos).
Polish: Potwierdzenie opinii CVMP o cyklooksygenazach-2 i NLPZ w leczeniu weterynaryjnym
Latvian: CVMP atzinuma apstiprinājums veterinārajiem Cox-2 un NSAID līdzekļiem
Polish: Pozytywna opinia o pierwszej „modelowej" szczepionce przeciwko grypie pandemicznej
Latvian: Pozitīvs atzinums par pirmo pandēmiskās gripas izmēģinājuma vakcīnu
Polish: LEKI STOSOWANE U LUDZI
Latvian: 2. CILVĒKIEM PAREDZĒTĀS ZĀLES
Polish: Wydatki EMEA w 2006 r.
Latvian: EMEA izdevumi 2006. gadā
Polish: Wyrażono także zgodę na kilka poszerzeń wskazań dla produktów do diagnozowania lub leczenia zaburzeń centralnego układu nerwowego, cukrzycy i innych chorób.
Latvian: Daži indikāciju paplašinājumi tika piešķirti arī centrālās nervu sistēmas slimību, diabēta un dažādu slimību diagnosticēšanai un ārstēšanai.
Polish: Dochody EMEA w 2006 r.
Latvian: EMEA ieņēmumi 2006. gadā
Polish: Zgłoszono wnioski o rozbudowę.
Latvian: Ir saņemti pieprasījumi veikt uzlabojumus.
Polish: opracowanie planu działania w celu lepszego zharmonizowania i skoordynowania prac odpowiednich organów w Europejskiej Strategii Nadzoru (ESS) dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych;
Latvian: izstrādāts rīcības plāns, lai veicinātu Eiropas uzraudzības stratēģijas (ESS) iestāžu sadarbību un darba dalīšanu veterināro zāļu jomā;
Polish: przygotowanie wytycznych co do koniecznych systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla podmiotów, które otrzymały pozwolenie na wprowadzenie do obrotu oraz dla wnioskodawców, a także wytycznych dla organów nadzoru co do oceny okresowej sprawozdań z aktualizacji działań w dziedzinie bezpieczeństwa.
Latvian: sagatavotas vadlīnijas reģistrācijas apliecību īpašniekiem un pieteikumu iesniedzējiem par ieviešamajām zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības sistēmām un vadlīnijas reglamentējošām iestādēm par periodisko nekaitīgumu aktualizējošo ziņojumu vērtēšanu.
Polish: A rok 2006 rzeczywiście obfitował w wydarzenia, o których należy poinformować.
Latvian: 2006. gads tiešām bija ievērības cienīgiem notikumiem bagāts gads.
Polish: Kontynuując działania programu gotowości na wypadek wystąpienia pandemii grypy, EMEA opracowała plan zarządzania kryzysowego na wypadek wystąpienia pandemii grypy, zorganizowała spotkanie Wspólnej Grupy Zadaniowej złożonej z przedstawicieli EMEA i przemysłu, zacieśniła kontakty z Dyrekcją Generalną ds. Zdrowia i Ochrony Konsumentów Komisji Europejskiej oraz z Europejskim Centrum ds.
Latvian: Turpinot darbības, kas saistītas ar gatavību gripas pandēmijai, EMEA izstrādāja gripas pandēmijas krīzes pārvaldības plānu, organizēja Apvienotās EMEA un ražotāju īpašās darba grupas tikšanos, stiprināja kontaktus ar Eiropas Komisijas Veselības un patērētāju aizsardzības ģenerāldirektorātu un Eiropas Slimību profilakses un kontroles centru, regulāri sazinājās ar ASV Zāļu un pārtikas pārvaldi (FDA), lai apspriestu kopīgos interesējošos jautājumus.
Polish: Art 31
Latvian: 31. pants
Polish: Dermatologiczne
Latvian: Dermataloģija
Polish: utworzenie grupy roboczej ds. zadań i obowiązków Zarządu w odpowiedzi na apele o większy udział i zaangażowanie członków Zarządu w prace Agencji;
Latvian: Darba grupas izveide Valdes lomas un pienākumu izpētei pēc Valdes locekļiem izteiktiem aicinājumiem aktīvāk iesaistīties Aģentūras darbībā.
Polish: Tak dużą liczbę powiadomień można przypisać: nowym dystrybutorom równoległym rozpoczynającym tę działalność; dystrybutorom równoległym podporządkowującym się wymogowi obowiązkowej procedury powiadamiania; niedawno dopuszczonym do obrotu produktom leczniczym rozprowadzanym w łańcuchu dystrybucji równoległej; oraz poszerzeniu asortymentu produktów przez działających dystrybutorów równoległych.
Latvian: Šis lielais paziņojumu skaits izskaidrojams ar to, ka paralēlie izplatītāji darbojās aktīvāk, izpildīja prasīto paziņojuma procedūru, un nesen reģistrētās zāles iekļāvās paralēlās izplatīšanas ķēdē; esošie paralēlie izplatītāji paplašināja produktu klāstu.
Polish: * Dane liczbowe za 2004 r. i 2005 r. zostały skorygowane, tak żeby uwzględnić przekazane raporty odnoszące się do produktów dopuszczanych do obrotu w procedurze zdecentralizowanej.
Latvian: ES ZBP Ne ES ZBP 2004. un 2005. gada skaitļi tika laboti, lai ņemtu vērā ziņojumus, kas tika iesniegti par necentralizēti reģistrētiem produktiem.
Polish: Koszty operacyjne
Latvian: Darbības izdevumi
Polish: Nie przyjęto opinii w sprawie produktów ocenianych na podstawie procedur stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu ani oceny przyspieszonej.
Latvian: Neviens atzinums netika pieņemts par zālēm, kas izvērtēti ar labdarīgas lietošanas vai paātrinātu novērtēšanas procedūru palīdzību.
Polish: Podobnie jak w poprzednich latach wydano więcej pozytywnych opinii w sprawie oznaczenia leków jako sieroce wydano dla produktów przeznaczonych do leczenia nowotworów w porównaniu do innych obszarów terapeutycznych.
Latvian: Tāpat kā iepriekšējos gados, pozitīvu atzinumu par zālēm retu slimību ārstēšanai, kas paredzētas vēža ārstēšanai, bija vairāk nekā citās ārstniecības jomās.
Polish: Wkład w Inicjatywę na rzecz Innowacyjnych Leków
Latvian: Ieguldījums ierosmē jauno zāļu jomā
Polish: Przede wszystkim Agencja zakończyła następujące przeglądy bezpieczeństwa:
Latvian: Svarīgākie ir Aģentūras pabeigtie pārskati par:
Polish: Wpłynęło osiem wstępnych wniosków o dopuszczenie do obrotu, z których 5 dotyczyło produktów farmaceutycznych, a 3 - immunologicznych.
Latvian: Tika saņemti astoņi sākotnējo reģistrācijas apliecību pieteikumi, no kuriem pieci bija farmaceitisko, bet trīs - imunoloģisko preparātu pieteikumi.
Polish: Szczególnie duży postęp odnotowano w przyjmowaniu wymagań dotyczących danych dla produktów do stosowania w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków.
Latvian: Ievērojamas sekmes gūtas, pielāgojot prasības informācijai par zālēm, kas paredzētas retu slimību un retu sugu ārstēšanai.
Polish: W 2006 r. wpłynęło ogółem 1588 wniosków o wprowadzenie zmian lub poszerzenie linii - wzrost o 31% w stosunku do łącznej liczby wniosków zgłoszonych w 2005 r.
Latvian: Kopumā 2006. gadā tika saņemti 1 588 izmaiņu ieviešanas un paplašinājumu pieteikumi, kas ir par 31% vairāk nekā 2005. gadā.
Polish: Chciałbym na początku pogratulować dyrektorowi zarządzającemu, jego pracownikom, komitetom naukowym i wszystkim zespołom roboczym ich wspaniałej pracy w 2006 r. Wyniki przedstawione w sprawozdaniu rocznym za 2006 r. świadczą o tym, że prowadzone przez Agencję prace przygotowawcze mające na celu wdrożenie nowych przepisów prawa przyniosły świetne efekty: Agencja wykazała, że z powodzeniem przystosowała się do nowych ram prawnych i potrafiła skutecznie i efektywnie realizować nowe i istniejące procedury.
Latvian: Rezultāti, kas ir atspoguļoti 2006. gada pārskatā, liecina, ka Aģentūras darbs, gatavojoties jauno tiesību normu īstenošanai, ir pilnībā atmaksājies: Aģentūra parādīja, ka tā ir veiksmīgi pielāgojusies jaunajiem reglamentējošiem noteikumiem un ir spējusi veikt jaunās un jau esošās procedūras veiksmīgi un efektīvi.