FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bez ohľadu na genotyp, pacienti, ktorí dostávali IntronA v kombinácii s ribavirínom a dostali  80 % predpísanej liečby, mali vyššiu pretrvávajúcu odpoveď 6 mesiacov po 1 roku liečby ako tí, ktorí dostali  80 % predpísanej liečby (56 % oproti 32 % v štúdii C/I98-580).
Estonian: Genotüübist sõltumatult võis täheldada, et patsientidel, kes said raviks IntronA kombinatsiooni ribaviriiniga ja seda ≥ 80% ulatuses raviks määratud kogusest, oli 1-aastase ravikuuri ja sellele järgneva 6-kuulise perioodi tulemusena püsiva ravivastuse määr kõrgem kui neil, kes kasutasid < 80% raviks määratud kogusest (56% vs. 32% uuringus C/I98-580).
Slovak: U ďalších 4 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu normálu.
Estonian: 4%-l lastest esines TSH väärtuse ajutine langemine alla normaalse taseme piiri.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť sa musí venovať zabráneniu otehotnenia pacientok alebo partneriek pacientov, ktorí používajú IntronA v kombinácii s ribavirínom.
Estonian: Erilise ettevaatusega tuleb vältida rasedaks jäämist naispatsientidel või IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi saavate meespatsientide partneritel.
Slovak: IntronA sa môže podať jednorazovou injekčnou striekačkou zo skla alebo z plastu.
Estonian: IntronA-d võib manustada, kasutades kas klaasist või plastist ühekordset süstalt.
Slovak: Ak psychické príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo sa zistia samovražedné myšlienky alebo pomýšľanie na vraždu, odporúča sa liečbu IntronA ukončiť a pacienta sledovať, a ak je to potrebné, začať psychiatrickú liečbu.
Estonian: Juhul kui psühhiaatrilised sümptomid on püsivad või süvenevad, või kui on täheldatud suitsiidi- või tapmismõtteid, on soovitatav ravi IntronA-ga katkestada ning patsienti jälgida, vajadusel koos psühhiaatrilise sekkumisega.
Slovak: IntronA sa u dospelých pacientov používa na liečbu istých porúch, ktoré postihujú krv, kostnú dreň, lymfatické žľazy alebo kožu a ktoré sa môžu šíriť do organizmu.
Estonian: IntronA-d kasutatakse täiskasvanute raviks teatud häirete korral, mis mõjustavad verd, luuüdi, lümfinäärmeid või nahka ja mis levivad üle organismi.
Slovak: Počas súbežnej liečby xantínovými látkami sa musia sledovať hladiny teofylínu v sére a, ak je potrebné, upraviť dávku.
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegse ravi käigus ksantiinidega jälgida seerumi teofülliini taset ning vajaduse korral annust muuta.
Slovak: Druhou rukou držte striekačku tak, ako by ste držali ceruzku.
Estonian: Ühe käega võtke sõrmede vahele nahavolt, teise käega võtke süstal ja hoidke seda nii, nagu hoiate pliiatsit.
Slovak: Interferóny dosahujú svoje bunkové účinky tým, že sa viažu na špecifické povrchové membránové receptory buniek.
Estonian: Interferoonide rakuline aktiivsus põhineb nende seostumisel spetsiifiliste membraaniretseptoritega rakkude pinnal.
Slovak: Medzinárodné jednotky sú stanovované porovnaním účinnosti rekombinantného interferónu alfa-2b s účinnosťou medzinárodného referenčného prípravku ľudského leukocytárneho interferónu, stanoveného Svetovou zdravotníckou organizáciou.
Estonian: Rahvusvahelised ühikud on määratud, võrreldes rekombinantse alfa-2b-interferooni aktiivsust rahvusvahelise standardiga, inimese leukotsüütide interferooni preparaadiga, mis on kindlaks määratud Maailma Tervishoiuorganisatsiooni poolt.
Slovak: Interakcie medzi IntronA a inými liekmi neboli doteraz úplne vyhodnotené.
Estonian: IntronA koostoimet teiste ravimitega ei ole korralikult uuritud.
Slovak: Všetci pacienti v týchto skúšaniach dostávali IntronA 3 milióny IU trikrát týždenne.
Estonian: Iga eelmainitud uuringutes osalenud patsient sai 3 miljonit RÜ IntronA-d kolm korda nädalas.
Slovak: Interferón alfa-2b (6 miliónov IU/m2 3-krát týždenne počas 6 mesiacov) bol podávaný deťom s chronickou aktívnou hepatitídou B.
Estonian: Alfa-2b-interferooni on manustatud (annuses 6 miljonit RÜ/m2 kolm korda nädalas 6 kuu jooksul) ka kroonilist aktiivset B-hepatiiti põdevatele lastele.
Slovak: Nedotknite sa hrotu striekačky.
Estonian: Ärge katsuge süstla otsa.
Slovak: U všetkých pacientov, u ktorých sa nepozoruje žiadne zlepšenie sérovej HBV-DNA po 3 až 4 mesiacoch liečby (pri podávaní maximálne tolerovanej dávky), ukončite liečbu IntronA.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellel seerumi HBV-DNA ei vähene pärast 3…4 kuud kestnud ravi (maksimaalse talutava annusega), tuleb IntronA ravi katkestada.
Slovak: IntronA je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C, ktorí majú zvýšené transaminázy bez dekompenzácie pečene a ktorí majú pozitívnu vírusovú RNA pre hepatitídu C (HCV-RNA) (pozri časť 4.4).
Estonian: IntronA on näidustatud kroonilise C-hepatiidi raviks täiskasvanud patsientidel, kellel esineb suurenenud transaminaaside aktiivsus ilma maksa dekompensatsioonita ja kes on positiivsed C-hepatiidiviiruse RNA (HCV-RNA) suhtes (vt lõik 4.4).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: interferón alfa-2b, ATC kód: L03A B05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: alfa-2b-interferoon, ATC-kood: L03AB05.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak používate teofylín alebo aminofylín na astmu a o akýchkoľvek iných liekoch, ktoré používate alebo ste nedávno používali, a to aj o takých, ktoré nie sú na lekársky predpis, pretože dávky niektorých liekov sa musia počas súbežného podávania IntronA upraviť.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate astma raviks teofülliini või aminofülliini, samuti kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, sest ravi ajal IntronA-ga võib tekkida vajadus mõne ravimi annust korrigeerida.
Slovak: Ak je u týchto pacientov liečba interferónom alfa považovaná za nevyhnutnú, prítomnosť psychických komorbidít a potenciál pre ďalšie užívanie návykových látok majú byť dôkladne posúdené a primerane zvládnuté pred začatím liečby.
Estonian: Kui neil patsientidel peetakse alfainterferoonravi vajalikuks, tuleb kaasuvate psühhiaatriliste haiguste olemasolu ja teiste uimastavate ainete kasutamise potentsiaali enne ravi alustamist hoolikalt hinnata ja sellega küllaldasel määral tegeleda.
Slovak: Na niekoľko sekúnd, ak je to potrebné, pritlačte na miesto vpichu malý kúsok obväzu alebo sterilnej gázy.
Estonian: Kui vaja, vajutage süstekohale sideme või steriilse marliga mõned sekundid.
Slovak: Ak po náležitom upravení dávky vznikne pretrvávajúca alebo recidivujúca neznášanlivosť alebo ak choroba postupuje, ukončite liečbu IntronA.
Estonian: Juhul kui annuse adekvaatse kohandamise korral areneb püsiv või korduv talumatus või haigus süveneb, tuleb IntronA ravi lõpetada.
Slovak: c: osoby < 75 kg užívali 100 µg/týždeň pegylovaného interferónu alfa-2b a osoby ≥ 75 kg užívali 150 µg/týždeň pegylovaného interferónu alfa-2b.
Estonian: c: patsiendid < 75 kg said pegüleeritud alfa-2b-interferooni 100 µg/nädalas ja patsiendid ≥ 75 kg said pegüleeritud alfa-2b-interferooni 150 µg/nädalas.
Slovak: Pretože z týchto dvoch multicentrických klinických skúšaní chýbajú údaje u detí so závažnou progresiou ochorenia a o potenciáli nežiaducich udalostí, u tejto populácie sa má starostlivo zvážiť prospech/riziko kombinácie ribavirínu a interferónu alfa-2b (pozri časti 4.1, 4.4 a 4.8).
Estonian: Kuna neis kahes mitmekeskuselises uuringus puuduvad andmed raske progresseeruva haigusega laste kohta ja võimalike kõrvaltoimete tõttu tuleb selle populatsiooni korral ribaviriini ja alfa-2b-interferooni kombinatsioonravi kasu ja riski vahekorda hoolikalt hinnata (vt lõik 4.1, 4.4 ja 4.8).
Slovak: Odporúča sa, aby pacienti boli liečení samotným IntronA aspoň počas 3 až 4 mesiacov, kedy sa má zistiť stav HCV-RNA.
Estonian: IntronA monoteraapiat soovitatakse patsientidel rakendada vähemalt 3...4 kuu jooksul, mille järel määratakse HCV-RNA staatus.
Slovak: Opatrne treba postupovať pri podávaní IntronA v kombinácii s inými potenciálnymi myelosupresívami.
Estonian: IntronA-d tuleb ettevaatusega manustada kombineerituna teiste potentsiaalselt müelosupressiivsete ravimitega.
Slovak: - Je dôležité zvážiť, že kombinovaná liečba indukuje inhibíciu rastu, ktorá u niektorých pacientov viedla k zníženiu výslednej telesnej výšky v dospelosti.
Estonian: - On tähtis arvestada, et kombinatsioonravi on põhjustanud kasvu pärssumist, mille tulemusel oli mõnel patsiendil täiskasvanueas lõplik kehapikkus lühem.
Slovak: Koncentrácia ribavirínu v seminálnej tekutine je približne dvojnásobne vyššia v porovnaní so sérom.
Estonian: Ribaviriini kontsentratsioon on umbes kaks korda suurem seemnevedelikus kui vereseerumis.
Slovak: Pred začatím liečby chronickej hepatitídy C IntronA vyhodnoťte sérovú hladinu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH).
Estonian: Enne kui alustada kroonilise C-hepatiidi ravi IntronA-ga, kontrollida seerumi kilpnääret stimuleeriva hormooni (thyroid-stimulating hormone, TSH) taset.
Slovak: 15 percentilové zníženie v percentile výšky, z ktorých 10 z 20 detí malo > 30 percentilové zníženie v ich percentile výšky od začiatku liečby do konca dlhodobého následného sledovania (až 5 rokov).
Estonian: Pikkuse protsentiiline vähenemine > 15 protsentiili esines 97-st lapsest kahekümnel (21%), kellest 10-l lapsel 20-st esines perioodil ravi algusest kuni pikaajalise jälgimisperioodi (kuni 5 aastat) lõpuni pikkuse protsentiiline vähenemine > 30 protsentiili.
Slovak: Ak sa pridáva IntronA a ribavirín k HAART, treba postupovať opatrne (pozri SPC lieku s ribavirínom).
Estonian: IntronA ja ribaviriini lisamisel HAART-ravile tuleb olla ettevaatlik (vt ribaviriini omaduste kokkuvõtet).
Slovak: 57 % mužského pohlavia, 80 % belochov, 78 % genotyp 1 a 64 % ≤ 12 ročných.
Estonian: Kokku osales 118 patsienti: 57% meessoost, 80% valge rassi esindajaid, 78% 1. genotüübiga ja 64% ≤ 12-aastaseid.
Slovak: Nasledujúci návod vysvetľuje, ako si sami podáte IntronA.
Estonian: Järgnevas juhendis selgitatakse, kuidas IntronA-d iseseisvalt süstida.
Slovak: Ale tak, ako pri akejkoľvek farmakologicky aktívnej látke, je indikovaná symptomatická liečba s častým monitorovaním vitálnych funkcií a pozorné sledovanie pacienta.
Estonian: Ägeda kliinilise manifesteerumisega lõppenud üleannustamist ei ole kirjeldatud, kuid nagu iga farmakoloogilise toimeainega, on sel juhul näidustatud sümptomaatiline ravi koos elutähtsate funktsioonide sagedase monitooringu ja patsiendi jälgimisega.
Slovak: Informujte lekára, ak ste niekedy mali srdcový záchvat alebo problémy so srdcom; ak ste v minulosti mali dýchacie ťažkosti alebo zápal pľúc, poruchy krvnej zrážanlivosti, choroby pečene, poruchu štítnej žľazy, cukrovku, vysoký alebo nízky krvný tlak.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on olnud südamerabandus või probleeme südamega; kui teil on esinenud hingamishäireid või kopsupõletikku, probleeme vere hüübimisega, maksahaigusi, kilpnäärmehaigusi, diabeeti, kõrget või madalat vererõhku.
Slovak: V prípade opätovného výskytu alebo rozvoja psychických porúch a užívania návykových látok sa odporúča včasná intervencia.
Estonian: Psühhiaatriliste häirete ja uimastavate ainete kasutamise taastekkel või tekkel on soovitatav varane sekkumine.
Slovak: - ak vám transplantovali orgán, buď obličku, alebo pečeň, liečba interferónom môže zvýšiť riziko ich odmietnutia.
Estonian: - kui teile on siirdatud organi, kas neeru või maksa, transplantaat, võib interferoonravi suurendada äratõukereaktsiooni ohtu.
Slovak: Rekombinantný interferón alfa-2b vykázal antiproliferatívne účinky tak v štúdiách na systémoch kultúr ľudských aj zvieracích buniek, ako aj v štúdiách na xenotransplantátoch ľudských nádorov u zvierat.
Estonian: Rekombinantne alfa-2b-interferoon on näidanud antiproliferatiivset efekti nii loomsetes ja inimese rakukultuurides kui ka inimese tuumori ksenotransplantaatides loomadel.
Slovak: Cieľom štúdie bolo ročné hodnotenie trvania pretrvávajúcej virologickej odpovede (sustained virologic response, SVR) a posúdenie dopadu pokračujúcej vírusovej negativity na klinické výsledky u pacientov, ktorí mali pretrvávajúcu odpoveď 24 týždňov po liečbe po 48 týždňovej liečbe interferónom alfa-2b a ribavirínom.
Estonian: Selle uuringu eesmärk oli kord aastas määrata PVR-i kestust ning hinnata jätkuva viroloogilise negatiivsuse mõju kliinilisele ravivastusele patsientidel, kellel säilis püsiv ravivastus 24. ravijärgsel nädalal pärast 48-nädalast alfa-2b-interferoon ja ribaviriinravi.
Slovak: Ak počas liečby IntronA narastie hladina ALT na hodnotu väčšiu alebo rovnú dvojnásobku hodnoty pred liečbou, možno v liečbe IntronA pokračovať len vtedy, ak sa nepozorujú prejavy a príznaky zlyhávania pečene.
Estonian: Juhul kui ALAT tõuseb IntronA ravi käigus kahekordse algväärtuseni või enam, võib IntronA ravi jätkata vaid juhul, kui ei esine maksapuudulikkuse sümptomeid.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v Tabuľke 1 sú založené na skúsenostiach z klinických skúšaní a po uvedení lieku na trh.
Estonian: Tabelis 1 toodud kõrvaltoimed on esinenud kliinilistes uuringutes või ravimi turuletulekujärgselt.
Slovak: Ako adjuvantná liečba u pacientov, ktorí sú po chirurgickom zákroku bez ochorenia, ale majú vysoké riziko systémovej recidívy, napr. pacienti s primárnym alebo recidivujúcim postihnutím (klinickým alebo patologickým) lymfatických uzlín.
Estonian: Täiendava ravina patsientidel, kes on operatsioonijärgselt haigusevabad, kuid kellel on kõrge süsteemsete retsidiivide risk, näiteks esmase või korduva lümfisõlmede haaratuse korral (kliinilistel või patoloogilistel andmetel).
Slovak: Pre účely dopravy možno, v rámci času použiteľnosti, roztok uchovávať pri teplote až do 25 °C až do siedmich dní pred použitím.
Estonian: Kõlblikkusaja piires võib transpordiks lahust hoida temperatuuril kuni 25 ºC kuni 7-päevase perioodi jooksul enne kasutamist.
Slovak: Pri rozhodovaní, či liečbu posunúť do dospelosti, je dôležité zohľadniť, že kombinovaná liečba indukuje inhibíciu rastu, ktorá u niektorých pacientov viedla k zníženiu výslednej telesnej výšky v dospelosti.
Estonian: Kui otsustatakse ravi mitte edasi lükata täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombinatsioonravi on põhjustanud kasvu pärssumist, mille tulemusel oli mõnel patsiendil täiskasvanueas lõplik kehapikkus lühem.
Slovak: Po odobratí dávky sa musí akýkoľvek zostávajúci roztok zlikvidovať.
Estonian: Pärast annuse manustamist tuleb järele jäänud lahus hävitada.
Slovak: Ak sa vyskytne hociktorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ukončite podávanie IntronA a bezodkladne informujte svojho lekára alebo choďte na pohotovostné oddelenie do najbližšej nemocnice: - opuch rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní; žihľavka; mdloby.
Estonian: Kui teil ilmneb mõni alltoodud kõrvaltoime, siis katkestage IntronA kasutamine ja teavitage sellest viivitamatult oma arsti või pöörduge lähima haigla erakorralise abi osakonda (või kutsuge kiirabi): - käte, labajalgade, pahkluupiirkonna, näo, huulte, suu või kõripiirkonna turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi; nõgestõbi; minestamine.
Slovak: Hoci optimálna (minimálna) dávka pre plný klinický prínos nie je známa, pacienti sa musia liečiť odporúčanou dávkou, prípadne redukovanou z dôvodu toxicity, ako je vyššie opísané.
Estonian: Kuigi andmed täieliku kliinilise efekti saavutamiseks optimaalse (minimaalse) vajaliku annuse kohta puuduvad, tuleb ravis kasutada soovitatud annuseid, vähendades annust toksilisuse ilmnemisel vastavalt juhistele.
Slovak: Ak ste pacient mužského pohlavia, musíte vy alebo vaša partnerka počas užívania ribavirínu a počas 7 mesiacov po ukončení liečby používať účinné antikoncepčné prostriedky.
Estonian: Kui te olete meessoost patsient, peate teie või teie partner kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit kogu teie ribaviriinravi vältel ning kuni 7 kuud pärast ravi lõppu.
Slovak: Na uľahčenie podania injekcie sa dá bezpečnostným zariadením ihly otáčať (obrázok B).
Estonian: Nõela kaitsvat seadet saab süstimise hõlbustamiseks kasutajasõbralikult keerata (joonis B).
Slovak: Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé:
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv:
Slovak: Deti a dospievajúci: - ak ste mali závažné nervové alebo duševné problémy, ako sú ťažká depresia alebo samovražedné myšlienky.
Estonian: Lapsed ja noorukid: - Kui teil on tõsiseid närvihäireid või psüühilisi probleeme, näiteks raske depressioon või enesetapumõtted.
Slovak: Kaplanov-Meierov odhad pretrvávajúcej odpovede počas 5 rokov je pre všetkých pacientov 97 % s intervalom spoľahlivosti 95 % [95
Estonian: Kaplani-Meieri hinnang üle 5 aasta kestva püsiva ravivastuse kohta kõigil patsientidel on 97% usaldusintervalliga 95% (95%, 99%).
Slovak: Podrobný návod na podkožné podávanie je súčasťou tejto písomnej informácie (pozri časť „AKO SI SÁM PODAŤ INTRONA" na konci tejto písomnej informácie).
Estonian: Subkutaanse manustamise detailne juhend on toodud ka käesolevas infolehes (vt lõik „KUIDAS INTRONA-d ISESEISVALT SÜSTIDA" infolehe lõpus).
Slovak: Tabuľka 5 Pretrvávajúca virologická odpoveď u predtým neliečených detí a dospievajúcich IntronA 3 MIU/m2 3-krát týždenne ribavirín 15 mg/kg/deň
Estonian: Tabel 5 Püsiv viroloogiline ravivastus eelnevalt ravimata lastel ja noorukitel IntronA 3 miljonit RÜ/m2 3 korda nädalas ribaviriin 15 mg/kg/ööpäevas
Slovak: Rekombinantný interferón alfa-2b je vo vode rozpustný proteín s molekulovou hmotnosťou približne 19 300 daltonov.
Estonian: Rekombinantne alfa-2b-interferoon on vees lahustuv proteiin molekulmassiga ligikaudu 19 300 daltonit.
Slovak: B a C sa potom musia monitorovať a liečiť v súlade so súčasnými klinickými usmerneniami.
Estonian: Patsiente, kellel on B- ja C-hepatiidi koinfektsioon, tuleb seejärel jälgida ning ravida vastavalt kehtivatele ravijuhenditele.
Slovak: Tento syndróm je granulomatózne zápalové ochorenie postihujúce oči, sluchový aparát, mozgomiešne blany a kožu.
Estonian: See sündroom kujutab endast granulomatoosset põletikulist häiret, mis kahjustab silmi, kuulmiselundeid, ajukelmeid ja nahka.
Slovak: Ribavirín 15 mg/kg/deň rozdelený do 2 dielčich dávok (n =
Estonian: Ribaviriin 15 mg/kg/ööpäevas jagatuna 2 annuseks (n = 17)
Slovak: Počas liečby interferónmi alfa boli pozorované aj iné účinky na CNS, vrátane agresívneho správania (niekedy namiereného proti druhým, ako sú vražedné myšlienky), bipolárnych porúch, mánie, zmätenosti a zmien mentálneho stavu.
Estonian: Alfainterferoonidega on täheldatud ka teisi KNS-i häireid nagu agressiivne käitumine (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu, näiteks mõrvamõtted), bipolaarsed häired, maania, segasusseisund, vaimse seisundi häired.
Slovak: Ak sa takáto reakcia objaví, určite si po vracaní dôkladne vypláchnite ústa.
Estonian: Juhul, kui teil selline reaktsioon tekib, peate oma suud pärast oksendamist hoolikalt loputama.
Slovak: Bola hlásená čistá aplázia červených krviniek, ochorenie, pri ktorom telo buď prestane tvoriť červené krvinky, alebo ich produkuje menej.
Estonian: On esinenud teateid puhtakujulise punaliblede aplaasia tekkimisest, mille korral on lõppenud või vähenenud vere punaliblede tootmine kehas.
Slovak: IntronA 18 miliónov
Estonian: IntronA 18 miljonit RÜ
Slovak: U týchto pacientov pridanie ribavirínu k IntronA zvýšilo až desaťnásobne účinnosť IntronA použitého v monoterapii v liečbe chronickej hepatitídy C (48,6
Estonian: Nendel patsientidel suurendas ribaviriini lisamine IntronA-le efektiivsust 10 korda võrreldes olukorraga, kus kroonilise C-hepatiidi raviks kasutati IntronA monoteraapiat (48,6% vs. 4,7%).
Slovak: Keď sa IntronA používa súbežne s hydroxyureou, frekvencia a závažnosť kožnej vaskulitídy môže byť zvýšená.
Estonian: Kui IntronA-d kasutatakse koos hüdroksüuureaga, võib kutaanse vaskuliidi esinemissagedus ning raskus tõusta.
Slovak: Prechodné vyrážky nevyžadujú prerušenie liečby.
Estonian: Mööduvate löövete korral ei ole ravi katkestamine hädavajalik.
Slovak: bipolárne poruchy
Estonian: bipolaarsed häired.
Slovak: Významnejšie otupenie a kóma, vrátane prípadov encefalopatie, boli pozorované u niektorých pacientov, zvyčajne starších, liečených vyššími dávkami.
Estonian: Tõsisemaid teadvushäireid ja koomat, sealhulgas entsefalopaatia juhtusid, on kirjeldatud mõnel enamasti vanemal patsiendil, kes on saanud ravi suuremates annustes.
Slovak: Výsledky štúdií reprodukcie u zvierat ukazujú, že rekombinantný interferón alfa-2b nebol teratogénny u potkanov alebo králikov, ani nežiaduco neovplyvnil graviditu, vývoj plodu alebo reprodukčnú kapacitu u potomstva liečených potkanov.
Estonian: Loomadel läbiviidud reproduktiivuuringud on näidanud, et rekombinantne alfa-2b-interferoon ei olnud teratogeenne rottidele ega küülikutele, samuti ei tekitanud see kõrvalekaldeid raseduse normaalses kulgemises, loote arengus ega viljakushäireid ravitud rottide järglastel.
Slovak: Počas až do 48 týždňov trvajúcej kombinovanej liečby s IntronA a ribavirínom sa pozorovala inhibícia rastu, ktorá viedla k zníženiu výslednej telesnej výšky v dospelosti.
Estonian: Kuni 48 nädalat kestnud IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi jooksul täheldati kasvu pärssumist, mille tulemusel oli mõnel patsiendil täiskasvanueas lõplik kehapikkus lühem.
Slovak: Ak miesto vpichu krváca, prelepte ho náplasťou.
Estonian: Kui süstekoht veritseb, katke see plaastriga.
Slovak: Narkotiká, hypnotiká alebo sedatíva je pri súbežnom použití s IntronA potrebné podávať s opatrnosťou.
Estonian: Narkootiliste, hüpnootiliste ainete ja rahustite kooskasutamisel IntronA-ga tuleb olla ettevaatlik.
Slovak: Ak si liek podávate sami alebo ak sa staráte o dieťa, ktoré používa IntronA v kombinácii s ribavirínom, injikujte odporúčanú dávku hneď, ako si spomeniete, a pokračujte v obvyklej liečbe.
Estonian: Kui te manustate ravimit iseseisvalt või hooldate last, kes saab IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi, süstige soovitatav annus niipea, kui see teile meenub, ning jätkake manustamist raviskeemi kohaselt.
Slovak: Aj keď nie je známy presný antivírusový mechanizmus účinku rekombinantného interferónu alfa-2b, predpokladá sa, že mení metabolizmus hostiteľskej bunky.
Estonian: Kuigi rekombinantse alfa-2b-interferooni antiviraalse toime mehhanism on täpselt teadmata, on see seotud ilmselt muutustega peremeesraku metabolismis.
Slovak: Určite sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Estonian: Konsulteerige kindlasti oma arstiga.
Slovak: - Kombinácia lieku IntronA s telbivudínom.
Estonian: - IntronA kombineerimine telbivudiiniga.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali kombinovanú liečbu IntronA a ribavirín, boli hlásené poruchy zubov a ďasien, ktoré môžu viesť k vypadávaniu zubov.
Estonian: Patsientidel, kes on saanud IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi, on esinenud hamba ja hambajuureümbrise kahjustusi, mis võivad viia hammaste väljalangemiseni.
Slovak: Štúdia 1 (RIBAVIC; P01017) bola randomizovaná, multicentrická štúdia, ktorá zahŕňala 412 predtým neliečených dospelých pacientov s chronickou hepatitídou typu C, ktorí boli koinfikovaní HIV.
Estonian: Uuring 1 (RIBAVIC; P01017) oli randomiseeritud mitmekeskuseline uuring, kuhu kaasati 412 eelnevalt ravi mittesaanud kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud patsienti, kellel esines samaaegselt HIV-infektsioon.
Slovak: Vzhľadom na riziko zvýšenej toxicity sa vyžaduje starostlivé nastavenie dávkovania IntronA a súčasne podávaných chemoterapeutík (pozri časť 4.5).
Estonian: Suurenenud toksilisuse riski tõttu on vajalik IntronA ning kaasuvate kemoterapeutiliste ainete annuste hoolikas korrigeerimine (vt lõik 4.5).
Slovak: Striekačku a ihly bezpečne vyhoďte do uzatvoreného kontajnera.
Estonian: Visake süstal ja nõelad ohutult suletud konteinerisse.
Slovak: Deti vo veku 3 rokov alebo staršie a dospievajúci IntronA 3 MIU/m2 sa podáva subkutánne 3-krát týždenne (každý druhý deň) v kombinácii s kapsulami alebo perorálnym roztokom ribavirínu, podávaným perorálne v dvoch dielčich dávkach spolu s jedlom (ráno a večer).
Estonian: 3-aastased või vanemad lapsed ja noorukid IntronA 3 miljonit RÜ/m2 manustatakse subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) kombinatsioonis ribaviriini kapslite või peroraalse lahusega, mida manustatakse koos toiduga suukaudselt kaheks annuseks jaotatuna (hommikul ja õhtul).
Slovak: Dospelí pacienti s anamnézou kongestívneho zlyhávania srdca, infarktu myokardu a/alebo predchádzajúcich alebo súčasných arytmií, ktorí si vyžadujú liečbu IntronA, musia byť pozorne sledovaní.
Estonian: Olemasolevate südame kõrvalekalletega patsiendid Täiskasvanud patsiente, kellel esineb anamneesis südamepaispuudulikkus, müokardi infarkt ja/või varasemad või olemasolevad rütmihäired, tuleb IntronA ravi ajal hoolikalt jälgida.