FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following routine haematological monitoring, the transdermal patch should only be applied to patients whose chemotherapy treatment is unlikely to be delayed in order to reduce the possibility of unnecessary exposure to granisetron.
Lithuanian: Po įprasto hematologinio stebėjimo transderminį pleistrą reikia vartoti tik pacientams, kurių chemoterapinis gydymas neturėtų būti uždelstas, siekiant sumažinti nereikalingos granisetrono ekspozicijos galimybę.
English: Also some other medicines can affect the way SANCUSO works.
Lithuanian: Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos SANCUSO veikimui.
English: The transdermal patch should not be placed on skin that is red, irritated or damaged.
Lithuanian: Transderminio pleistro negalima klijuoti ant raudonos, sudirgintos ar pažeistos odos.
English: It is unknown whether granisetron or its metabolites are excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar granisetronas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
English: The majority of adverse reactions were mild or moderate in severity.
Lithuanian: Didžioji dalis nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
English: Do not put SANCUSO on areas that have been treated with creams, oils, lotions, powders or other skin products that could keep the transdermal patch from sticking well to your skin.
Lithuanian: Neklijuokite SANCUSO srityse, ant kurių buvo naudotas kremas, aliejus, losjonas, pudra ar kiti odos priežiūros produktai, galintys trukdyti transderminiam pleistrui prilipti prie odos.
English: - Do not cut the transdermal patch into smaller pieces.
Lithuanian: - Nekarpykite transderminio pleistro į mažesnes dalis.
English: Generalised oedema
Lithuanian: Generalizuota edema
English: The recommended dose is one single transdermal patch.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas transderminis pleistras.
English: - However, the transdermal patch may become partially unstuck.
Lithuanian: Tačiau transderminis pleistras gali iš dalies atsiklijuoti.
English: Appropriate observation of patients for serotonin syndrome-like symptoms is advised.
Lithuanian: Patartina atidžiai stebėti pacientus dėl į serotonino sindromą panašių simptomų atsiradimo.
English: The safety profile of SANCUSO is derived from controlled clinical trials and from post-marketing experience.
Lithuanian: SANCUSO saugumo savybės nustatytos iš kontroliuojamų klinikinių tyrimų ir po vaisto patekimo į rinką sukauptos patirties.
English: Dosing as for adults (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: Plasma protein binding is approximately 65%.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia maždaug 65 % preparato.
English: Each transdermal patch is packaged in a heat-sealed sachet composed of polyester-coated paper/aluminium/LLDPE.
Lithuanian: Kiekvienas transderminis pleistras yra supakuotas sandariai karščiu užlydytame paketėlyje, kurį sudaro poliesteriu dengtas popieriaus/aliuminio/LLDPE sluoksnis.
English: The Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) guidelines recommend the administration of dexamethasone with 5HT3 antagonist prior to chemotherapy.
Lithuanian: Multinational Association of Supportive Care in Cancer, MASCC) gairėse rekomenduojama prieš chemoterapiją vartoti deksametazoną su 5HT3 antagonistu.
English: - if you are allergic to granisetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to any other anti-sickness medicines whose name ends in “setron” e.g. ondansetron.
Lithuanian: - jeigu yra alergija granisetronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija bet kokiems kitiems vaistams nuo pykinimo, kurių pavadinimas baigiasi „setronas“, pvz., ondansetronui.
English: Radioligand binding studies have demonstrated that granisetron has negligible affinity for other receptor types, including 5HT1, 5HT2, 5HT4 and dopamine D2 binding sites.
Lithuanian: Radioaktyviųjų ligandų jungimosi tyrimais nustatyta, kad granisetrono trauka prie kitų tipų receptorių, įskaitant 5HT1, 5HT2, 5HT4 ir dopamino D2 prisijungimo vietas, yra nereikšminga.
English: Granisetron is mainly metabolised to 7-hydroxygranisetron and 9'N-desmethylgranisetron.
Lithuanian: Granisetronas daugiausiai metabolizuojamas į 7-hidroksigranisetroną ir 9'N-demetilgranisetroną.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, serotonin (5HT3) antagonists, ATC code: A04AA02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - pykinimą ir vėmimą slopinantys preparatai, serotonino (5HT3) antagonistai, ATC kodas - A04AA02
English: Granisetron has been shown to block both sodium and potassium channels, which could affect cardiac depolorisation and repolarisation and therefore PR, QRS, and QT intervals.
Lithuanian: Nustatyta, kad granisetronas blokuoja natrio ir kalio kanalus, todėl gali veikti širdies depoliarizaciją ir repoliarizaciją bei PR, QRS ir QT intervalus.
English: Skin reactions at the site of application, such as irritation, itching or redness are uncommon and may affect up to 1 in 100 people.
Lithuanian: Odos reakcijos vartojimo vietoje, pvz., dirginimas niežulys ar paraudimas, yra nedažnos ir gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių.
English: This potentially may have clinical significance in patients with pre-existing arrhythmias or cardiac conduction disorders or patients who are being treated with antiarrhythmics or beta-blockers.
Lithuanian: Tai gali būti kliniškai reikšminga pacientams, kuriems iš anksčiau yra aritmija arba širdies laidumo sutrikimų, arba pacientams, kurie gydomi preparatais nuo aritmijos arba beta blokatoriais.
English: - Contact with water during bathing or showering will not change the way SANCUSO works.
Lithuanian: - Sąlytis su vandeniu maudantis vonioje ar po dušu SANCUSO veikimo nepakeis.
English: Assessment of serial ECGs in patients showed no QT prolongation and no change in ECG morphology.
Lithuanian: Pacientų serijinių EKG įvertinimas pailgėjusio QT intervalo ir EKG morfologijos pokyčių neparodė.
English: Following SANCUSO application, granisetron is absorbed slowly, with maximal concentrations reached between 24 and 48 hours.
Lithuanian: Po SANCUSO vartojimo granisetronas absorbuojamas lėtai, didžiausia koncentracija pasiekiama praėjus 24-48 valandoms.
English: Hypersensitivity to the active substance, to other 5-HT3 receptor antagonists or to any of the excipients listed in section 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems 5-HT3 receptorių antagonistams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
English: Given the wide variability in pharmacokinetic parameters of granisetron and the good tolerance well above the recommended dose, dose adjustment in patients with functional hepatic impairment is not necessary.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelį granisetrono farmakokinetikos parametrų kintamumą ir gerą dozės, gerokai viršijančios rekomenduojamą dozę, toleravimą, pacientams, kurių kepenų veikla yra sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
English: Mean Cmax was 3.9 ng/ml (range 0.7 - 9.5 ng/ml), with a between subject variability of 77%.
Lithuanian: Vidutinė Cmax buvo 3,9 ng/ml (0,7-9,5 ng/ml intervalas), kintamumas tarp tiriamųjų sudarė 77 %.
English: The newly applied transdermal patch should be removed in line with the timing recommended above.
Lithuanian: Naujai uždėtą transderminį pleistrą reikia nuimti praėjus pirmiau nurodytam rekomenduojamam laikui.
English: In patients with renal failure or hepatic impairment, the pharmacokinetics of granisetron were determined following a single 40 µg/kg intravenous dose of granisetron hydrochloride.
Lithuanian: Pacientams, kurių sutrikusi inkstų arba kepenų veikla, granisetrono farmakokinetika buvo nustatyta po vienkartinės 40 µg/kg intraveninės granisetrono hidrochlorido dozės.
English: The used transdermal patch will still contain some granisetron and should be disposed of immediately as described in section 5.
Lithuanian: Nuėmus transderminį pleistrą Naudotame transderminiame pleistre vis dar yra šiek tiek granisetrono, pleistrą reikia nedelsiant pašalinti, kaip aprašyta 5 skyriuje.
English: Granisetron is a potent anti-emetic and highly selective antagonist of 5-hydroxytryptamine (5HT3 receptors).
Lithuanian: Granisetronas yra stiprus vėmimą slopinantis preparatas ir labai selektyvus 5-hidroksitriptamino (5HT3 receptorių) antagonistas.
English: Matrix layer Acrylate-vinylacetate copolymer
Lithuanian: Matricos sluoksnis Akrilato-vinilacetato kopolimeras
English: Other possible side effects:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis
English: Use of concomitant corticosteroids
Lithuanian: Vartojimas kartu su kortikosteroidais
English: The known pharmacokinetic profile of the transdermal patch over the period of wear (7 days) was not affected.
Lithuanian: Žinomos transderminio pleistro farmakokinetikos savybės per nešiojimo laikotarpį (7 dienas) nepakito.
English: CC was defined as no vomiting and/or retching, no more than mild nausea and no rescue medicine from the first administration until 24 hours after the start of the last day's administration of multi-day chemotherapy.
Lithuanian: VK buvo apibrėžta kaip vėmimo ir (arba) žiaukčiojimo nebuvimas, ne didesnis nei lengvas pykinimas ir jokių pagalbinių vaistų nevartojimas nuo pirmojo vartojimo iki momento po kelių dienų chemoterapijos paskutinės dienos vartojimo pradžios praėjus 24 val.
English: In vitro studies using human liver microsomes indicate that CYP1A1 is the major enzyme responsible for the 7-hydroxylation of granisetron, whereas CYP3A4 contributes to 9'desmethylation.
Lithuanian: In vitro tyrimai, kurių metu naudojamos žmogaus kepenų mikrosomos, rodo, kad CYP1A1 yra pagrindinis fermentas, sąlygojantis granisetrono 7-hidroksilinimą, o CYP3A4 dalyvauja 9-demetilinime.
English: However, when administered in higher doses and over a prolonged period of time, the risk of carcinogenicity cannot be ruled out but with the short application period recommended for the transdermal delivery system, a carcinogenic risk for humans is not expected.
Lithuanian: Visgi vartojant didesnes dozes ir ilgesnį laiką, negalima atmesti kancerogeninio poveikio rizikos, tačiau vartojant trumpą laiką, rekomenduojamą vartojimo per odą sistemai, kancerogeninis poveikis žmonėms nėra tikėtinas.
English: A study in cloned human cardiac ion channels has shown that granisetron has the potential to affect cardiac repolarisation via blockade of hERG potassium channels.
Lithuanian: Klonuotų žmogaus širdies jonų kanalų tyrimas parodė, kad granisetronas gali veikti širdies repoliarizaciją blokuodamas hERG kalio kanalus.
English: An assessment of transdermal patch adhesion in 621 patients receiving either active or placebo transdermal patches showed that less than 1% of transdermal patches became detached over the course of the 7 day period of transdermal patch application.
Lithuanian: Transderminio pleistro lipnumo įvertinimas 621 pacientui, vartojusiam aktyvaus preparato ar placebo transderminius pleistrus, parodė, kad per 7 dienų transderminio pleistro vartojimo laikotarpį atsiklijavo mažiau kaip 1 % transderminių pleistrų.
English: Be careful not to stick the transdermal patch to itself and avoid touching the sticky side of the transdermal patch.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad transderminis pleistras nepriliptų prie Jūsų ir nelieskite lipniosios transderminio pleistro pusės.
English: It is important to use this medicine during the whole length of your chemotherapy (up to 7 days) to prevent you feeling sick or being sick following your chemotherapy.
Lithuanian: Svarbu vartoti šį šį vaistą visos chemoterapijos metu (iki 7 dienų), kad po chemoterapijos nepasireikštų pykinimo pojūtis ar vėmimas.
English: 5-HT3 receptor antagonists, such as granisetron, may be associated with arrhythmias or ECG abnormalities.
Lithuanian: 5-HT3 receptorių antagonistai, pvz., granisetronas, gali būti susiję su aritmija arba EKG pakitimais.
English: The effect of SANCUSO on QTc interval was specifically evaluated in a blinded, randomised, parallel, placebo and positive (moxifloxacin) controlled thorough QTc trial with SANCUSO in 240 adult male and female subjects.
Lithuanian: SANCUSO poveikis QTc intervalui buvo atskirai įvertintas atliekant aklą, atsitiktinių imčių, lygiagretų, placebu ir teigiamu kontroliniu preparatu (moksifloksacinu) kontroliuojamą išsamų QTc tyrimą, skiriant SANCUSO 240 tiriamųjų suaugusių vyrų ir moterų.
English: Press firmly making sure there is good contact with the skin, especially around the edges.
Lithuanian: Tvirtai prispauskite, kad jis gerai priglustų prie odos, ypač palei kraštus.
English: There are no data on the use of granisetron in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie granisetrono vartojimą nėštumo metu nėra.
English: In a clinical study designed to assess granisetron exposure from SANCUSO in subjects with differing levels of body fat, using BMI as a surrogate measure for body fat, no differences were seen in the plasma pharmacokinetics of SANCUSO in male and female subjects with a low BMI [<19.5 kg/m2 (males), <18.5 kg/m2 (females)] and a high BMI (30.0 to 39.9 kg/m2 inclusive) compared to a control group (BMI 20.0 to 24.9 kg/m2inclusive).
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, skirtą iš SANCUSO išsiskiriančio granisetrono ekspozicijai įvertinti tiriamiesiems su skirtingu kūno riebalų kiekiu, naudojant KMI kaip surogatinę kūno riebalų įvertinimo priemonę, SANCUSO farmakokinetikos plazmoje skirtumų tiriamiems vyrams ir moterims, kurių KMI yra mažas [< 19,5 kg/m2 (vyrai), < 18,5 kg/m2 (moterys)] ir didelis (30,0-39,9 kg/m2 imtinai), palyginti su kontroline grupe (20,0-24,9 kg/m2 KMI imtinai), nenustatyta.
English: There are no data on the effect of granisetron on human fertility.
Lithuanian: Duomenų apie granisetrono poveikį žmonių vaisingumui nėra.
English: - Use only one transdermal patch at a time.
Lithuanian: - Vienu metu vartokite tik vieną transderminį pleistrą.
English: In clinical studies conducted with SANCUSO, clearance in cancer patients was shown to be approximately half that of healthy subjects.
Lithuanian: Su SANCUSO atliktais klinikiniais tyrimais nustatyta, kad vėžiu sergančių pacientų klirensas būna maždaug per pusę mažesnis nei sveikų tiriamųjų.
English: Each transdermal patch is packed in a sachet and should be applied directly after the sachet has been opened.
Lithuanian: Kiekvienas transderminis pleistras supakuotas į paketėlį ir turi būti vartojamas iškart atidarius paketėlį.
English: It is not known how activities such as swimming, strenuous exercise or using a sauna or whirlpool, may affect this medicine.
Lithuanian: Nežinoma, kaip tokia veikla kaip plaukimas, didelis fizinis krūvis arba pirtis ar sūkurinė vonia gali veikti šį vaistą.
English: There have been reports of serotonin syndrome with the use of 5-HT3 antagonists either alone, but mostly in combination with other serotonergic medicinal products (including selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), and serotonin noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie serotonino sindromą vartojant vien tik 5-HT3 antagonistus, bet daugiausia arba derinyje kartu su kitais serotoninerginiais vaistiniais preparatais (įskaitant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI) bei serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI)).
English: While application of the heat pad was associated with a minor and transient increase in the transdermal patch flux during the period of heat pad application, no overall increase in granisetron exposure was observed when compared to a control group.
Lithuanian: Nors šildomosios pagalvėlės naudojimas buvo susijęs su nedideliu ir trumpalaikiu transderminio pleistro išskyrimo gebos padidėjimu šildomosios pagalvėlės naudojimo laikotarpiu, bendro granisetrono ekspozicijos padidėjimo, palyginti su kontroline grupe, nenustatyta.
English: The population randomised into the trial included 48% males and 52% females aged 16 to 86 years receiving moderately emetogenic (ME) or highly emetogenic (HE) multi-day chemotherapy.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių būdu tyrime dalyvauti buvo atrinkti 48 % vyrų ir 52 % moterų nuo 16 iki 86 metų, kuriems buvo taikoma vidutinio emetogeniškumo (VE) arba didelio emetogeniškumo (DE) kelių dienų chemoterapija.
English: In the pivotal SANCUSO study, the concomitant use of corticosteroids, e.g. dexamethasone, was permitted provided it was part of the chemotherapy regimen.
Lithuanian: Pagrindinio SANCUSO tyrimo metu kartu vartoti kortikosteroidus, pvz., deksametazoną, buvo leidžiama, jei jie buvo įtraukti į chemoterapijos schemą.
English: In the event of overdose, the transdermal patch should be removed.
Lithuanian: Perdozavimo atveju transderminį pleistrą reikia nuimti.
English: This medicine is for transdermal use.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti per odą.
English: SANCUSO is a transdermal (skin) patch used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting (being sick) in adults receiving chemotherapy treatments (medicines to treat cancer) lasting 3 to 5 days and who have difficulty swallowing tablets (for example due to soreness, dryness or inflammation of the mouth or throat).
Lithuanian: SANCUSO yra transderminis (odos) pleistras, vartojamas pykinimui ir vėmimui išvengti suaugusiesiems, kuriems taikoma 3-5 dienų trukmės chemoterapija (gydymas vaistais nuo vėžio) ir kuriems yra sunku praryti tabletes (pvz., dėl burnos ar gerklės skausmingumo, sausumo ar uždegimo).
English: No clinically relevant interactions between SANCUSO and emetogenic cancer chemotherapies have been seen.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos tarp SANCUSO ir emetogeninės vėžio chemoterapijos nepastebėta.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Lithuanian: Pleistro nešiojimo metu žindymą reikia nutraukti.Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: The active substance in SANCUSO is granisetron, which belongs to a group of medicines called antiemetics and antinauseants.
Lithuanian: Veiklioji SANCUSO medžiaga yra granisetronas, kuris priklauso vaistų nuo pykinimo ir vėmimo grupei.
English: There is no clinical trial experience with SANCUSO and patients on chemotherapy for less than 3 consecutive days, or over multiple cycles of chemotherapy, or with high-dose chemotherapy prior to stem-cell transplantation.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų patirties apie SANCUSO ir pacientus, kuriems chemoterapija taikoma mažiau kaip 3 dienas iš eilės, kuriems taikomi keli chemoterapijos ciklai arba taikoma didelių dozių chemoterapija prieš persodinant kamienines ląsteles, nėra.
English: Other ingredients: acrylate-vinylacetate copolymer, polyester, siliconised polyester.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: akrilato-vinilacetato kopolimeras, poliesteris, silikonizuotas poliesteris.
English: In studies in healthy subjects, no evidence of any interaction has been indicated between granisetron and benzodiazepines (lorazepam), neuroleptics (haloperidol) or anti-ulcer medicinal products (cimetidine).
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose dalyvavo sveiki tiriamieji, sąveikos tarp granisetrono ir benzodiazepinų (lorazepamo), neuroleptikų (haloperidolio) ar vaistinių preparatų nuo opos (cimetidino) nenustatyta.
English: Remove a sachet from the box and tear it open using the slit provided.
Lithuanian: Išimkite paketėlį iš dėžutės ir praplėškite jį per esamą įpjovą.
English: It is important to use this medicinal product as instructed by your doctor to prevent you feeling sick or being sick following your chemotherapy.
Lithuanian: Svarbu vartoti šį vaistinį preparatą, kaip nurodė gydytojas, kad po chemoterapijos nepasireikštų pykinimo pojūtis ar pykinimas.
English: Due to the gradual increase in plasma levels of granisetron following application of the transdermal patch, initial plasma levels at the start of chemotherapy may be lower than 2 mg oral granisetron and a slower onset of efficacy may therefore be observed.
Lithuanian: Dėl laipsniško granisetrono kiekio plazmoje didėjimo po transderminio pleistro uždėjimo chemoterapijos pradžioje pradinis kiekis plazmoje gali būti mažesnis nei vartojant 2 mg geriamąjį granisetroną ir pleistro veiksmingumo pradžia gali būti pastebima vėliau.
English: Thin, translucent, matrix-type, rectangular-shaped transdermal patch with rounded corners.
Lithuanian: Plonas, peršviečiamas, matricos tipo stačiakampis transderminis pleistras suapvalintais kraštais.
English: Granisetron may be affected by direct natural or artificial sunlight, see section 5.3 for further information.
Lithuanian: Granisetroną gali veikti tiesioginė natūrali arba dirbtinė saulės šviesa, daugiau informacijos žr.
English: If you use more SANCUSO than you should, simply remove the extra patch(es) and contact your doctor.
Lithuanian: Pavartoję per daug SANCUSO pleistrų, tiesiog nuimkite nereikalingą (-us) pleistrą (-us) ir kreipkitės į gydytoją.
English: Granisetron is cleared primarily by hepatic metabolism.
Lithuanian: Granisetronas daugiausiai šalinamas kepenų metabolizmo būdu.
English: In a study designed to assess the effect of heat on the transdermal delivery of granisetron from SANCUSO in healthy subjects, a heat pad generating an average temperature of 42°C was applied over the transdermal patch for 4 hours each day over the 5 day period of wear.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, skirtą nustatyti, kaip karštis veikia granisetrono išsiskyrimą iš SANCUSO per odą sveikiems tiriamiesiems, 5 dienų nešiojimo laikotarpį kasdien 4 valandas ant transderminio pleistro būdavo tvirtinama šildomoji pagalvėlė, skleidžianti vidutiniškai 42 °C temperatūros šilumą.
English: What you need to know before you use SANCUSO Do not use SANCUSO:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SANCUSO SANCUSO vartoti negalima:
English: Non-inferiority of SANCUSO versus oral granisetron was confirmed, with complete control (CC) achieved in 60.2% of patients in the SANCUSO arm and 64.8% of patients receiving oral granisetron in the per protocol set (difference -4.89%; 95% confidence interval -12.91% to +3.13%; n=284 transdermal patch, n=298 oral).
Lithuanian: (VK) buvo pasiekta 60,2 % SANCUSO grupės pacientų ir 64,8 % geriamąjį granisetroną vartojusių pacientų populiacijoje pagal protokolą (skirtumas -4,89 %; 95 % patikimumo intervalas -nuo 12,91 % iki +3,13 %; n = 284 transderminis pleistras, n = 298 geriamasis preparatas).
English: Consequently, SANCUSO is indicated for use in patients where oral anti-emetic administration is complicated by factors making swallowing difficult.
Lithuanian: Todėl SANCUSO skirtas vartoti pacientams, kuriems geriamųjų antiemetikų skyrimas yra komplikuotas dėl veiksnių,
English: In clinical trials with SANCUSO, application site reactions were reported which were generally mild in intensity and did not lead to discontinuation of use.
Lithuanian: SANCUSO klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie vartojimo vietos reakcijas, kurios apskritai buvo lengvos ir dėl kurių nereikėjo nutraukti pleistro vartojimo.
English: Adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness within each frequency grouping.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
English: In patients with hepatic impairment due to neoplastic liver involvement, total plasma clearance was approximately halved compared to patients without hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi dėl kepenų neoplazminių pokyčių, bendras plazmos klirensas buvo maždaug per pusę mažesnis nei pacientų, kurių kepenų veikla nebuvo sutrikusi.
English: In a clinical study no differences were seen in the plasma pharmacokinetics of SANCUSO in male and female elderly subjects (≥ 65 years) compared with younger subjects (aged 18-45 years inclusive).
Lithuanian: Senyvi pacientai Klinikinio tyrimo metu SANCUSO farmakokinetikos plazmoje skirtumų tarp senyvo amžiaus tiriamųjų vyrų ir moterų (≥ 65 metų) bei jaunesnių pacientų (18-45 metų imtinai) nenustatyta.