FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • aveţi o cantitate scăzută de fluid în circulaţie sau tensiune arterială scăzută.
Estonian: • teil on ringleva vedeliku maht väike või madal vererõhk;
Romanian: Doza iniţială este de 100 micrograme.
Estonian: Algannus on 100 mikrogrammi.
Romanian: Effentora nu trebuie prescris pentru alte tipuri de durere decât durerea canceroasă intercurentă
Estonian: Effentora't ei tohi määrata muu valu korral kui pahaloomulise kasvaja puhune läbilöögivalu.
Romanian: Esofagită Buze crăpate Afecţiuni dentare
Estonian: igemevalu, huulte lõhenemine, hammaste häire
Romanian: Effentora 100 micrograme comprimate bucale Effentora 200 micrograme comprimate bucale Effentora 400 micrograme comprimate bucale Effentora 600 micrograme comprimate bucale Effentora 800 micrograme comprimate bucale
Estonian: Effentora 100 mikrogrammi bukaaltabletid Effentora 200 mikrogrammi bukaaltabletid Effentora 400 mikrogrammi bukaaltabletid Effentora 600 mikrogrammi bukaaltabletid Effentora 800 mikrogrammi bukaaltabletid
Romanian: Disfuncţie motorie
Estonian: Motoorsed häired
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile • pierderea conştienţei, oprirea respiraţiei, convulsii (crize)
Estonian: Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Romanian: Perioada de timp cât durează dezintegrarea completă a comprimatului ca urmare a administrării bucofaringiene pare să nu influenţeze expunerea sistemică timpurie la fentanil.
Estonian: Oromukosaalsele manustamisele järgnev tableti täielikuks lahustumiseks kuluv aeg ei mõjuta fentanüüli varast süsteemset ekspositsiooni.
Romanian: S-au observat diferenţe de expunere cu Effentora într-un studiu clinic cu pacienţi având mucozită de gradul 1.
Estonian: Kliinilises uuringus 1. astme mukosiidiga patsientidel leiti Effentora ekspositsiooni erinevused.
Romanian: Pacienţi cu xerostomie
Estonian: Kserostoomiaga patsiendid
Romanian: Jumătatea rămasă din doza totală este înghiţită şi absorbită lent din tractul gastro-intestinal.
Estonian: Ülejäänud pool koguannusest neelatakse ja see imendub aeglaselt seedetraktist.
Romanian: Consultaţi „Rezumatul caracteristicilor produsului" al fiecărui antagonist al opioidelor în parte pentru detalii privind utilizarea acestora.
Estonian: Lugege täpsemalt vastavate opioid-antagonistide ravimomaduste kokkuvõtet.
Romanian: • transpiraţie rece, faţă umflată, mâncărime generalizată, cădere a părului, crampe musculare, slăbiciune musculară, stare de rău, senzaţie de disconfort toracic, sete, senzaţie de frig, senzaţie de căldură, urinare cu dificultate
Estonian: • külm higi, näo turse, üldine kihelus, juuste väljalangemine, lihaste tõmblused, lihasnõrkus, halb enesetunne, ebamugavustunne rindkeres, janu, külmatunne, kuumatunne, urineerimishäired
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea fentanilului la femeile gravide.
Estonian: Fentanüüli kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Romanian: Effentora 200 micrograme, cifra „4" pentru Effentora 400 micrograme, cifra „6" pentru Effentora 600 micrograme, cifra „8" pentru Effentora 800 micrograme.
Estonian: Effentora 100-mikrogrammisel tabletil "1", Effentrora 200-mikrogrammisel tabletil "2", Effentora 400-mikrogrammisel tabletil "4", Effentora 600-mikrogrammisel tabletil "6", ja Effentora 800mikrogrammisel tabletil "8".
Romanian: • stare de greaţă, vărsături
Estonian: • hingeldus, kurguvalu
Romanian: Parametri farmacocinetici* la subiecţii adulţi cărora li s-a administrat Effentora
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid* Effentorat kasutavatel täiskasvanutel
Romanian: Amidonglicolat de sodiu de tip A Hidrogencarbonat de sodiu Carbonat de sodiu anhidru Acid citric anhidru Stearat de magneziu
Estonian: Naatriumtärklisglükolaat tüüp A Naatriumvesinikkarbonaat Veevaba naatriumkarbonaat Veevaba sidrunhape Magneesiumstearaat
Romanian: Sindrom serotoninergic Se recomandă precautie la administrarea Effentora concomitent cu medicamente care influenţează sistemele neurotransmițătorilor serotoninergici.
Estonian: Effentora manustamisel koos ravimitega, mis mõjutavad serotoninergilist neurotransmitterite süsteemi, tuleb olla ettevaatlik.
Romanian: Effentora trebuie administrat cu prudenţă pacienţilor cu insuficienţă hepatică sau renală, moderată sau severă (vezi pct. 4.4).
Estonian: Effentorat tuleb keskmise või raske maksa- või neerukahjustusega patsientidel kasutada ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
Romanian: cu acoperire de 24 de ore
Estonian: kuni 25 minutit.
Romanian: În plus, Effentora trebuie să fie administrată cu prudenţă pacienţilor cu insuficienţă hepatică sau renală.
Estonian: Lisaks tuleb Effentorat kasutada ettevaatusega maksa- või neerukahjustusega patsientidel.
Romanian: Dacă această doză se consideră a fi doza eficace, se poate continua tratamentul episoadelor succesive de BTP cu un singur comprimat de 200 micrograme de Effentora.
Estonian: Kui see annus on efektiivne, võib järgnevate LLV episoodide ravi jätkata ühe 200mikrogrammise Effentora tabletiga.
Romanian: Aşteptaţi cel puţin 4 ore înainte de a trata cu Effentora alt episod de durere intensă.
Estonian: Oodake vähemalt neli tundi, enne kui kasutate järgmise läbilöögivalu episoodi raviks Effentorat.
Romanian: În timpul tratamentului cu Effentora, nu utilizaţi alte medicamente cu fentanil care v-au fost prescrise anterior pentru durerea intensă episodică.
Estonian: Ravi ajal Effentoraga ärge kasutage muid varem teile läbilöögivalu raviks määratud fentanüülravimeid.
Romanian: 100 micrograme) nu este considerat a fi eficace, pacientul poate fi instruit să utilizeze două comprimate de 200 micrograme (sau patru comprimate de 100 micrograme) pentru a trata următorul episod de BTP.
Estonian: • Kui üks 200-mikrogrammine (või kaks 100-mikrogrammist) Effentora tabletti ei ole tõhusad, võib patsienti juhendada kasutama kahte 200-mikrogrammist (või nelja 100-mikrogrammist) tabletti järgmise LLV episoodi raviks.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea Effentora si/sau a altor medicamente care contin fentanil în cadrul studiilor clinice şi al experienţei dobândite după punerea pe piaţă.
Estonian: Kliinilistel uuringutel ja turuletulekujärgsete kogemuste käigus on Effentora ja/või muude fentanüüli sisaldavate ühendite kasutamisel esinenud järgmisi kõrvaltoimeid.
Romanian: Cum se păstrează Effentora
Estonian: Kuidas Effentorat säilitada
Romanian: ASC şi Cmax în ser au fost mai mari cu aproximativ 20%, respectiv 30%
Estonian: Seerumis olid fentanüüli kontsentratsioonid suuremad kui vereplasmas: seerumi AUC ja Cmax olid vastavalt ligikaudu 20% ja 30% kõrgemad kui plasma AUC ja Cmax.
Romanian: După 30 de minute, dacă rămân părţi din comprimatul Effentora, acestea pot fi înghiţite utilizând un pahar cu apă.
Estonian: 30 minuti möödumisel võib tableti jäänused alla neelata klaasi veega.
Romanian: Odată expus la umezeală, comprimatul Effentora utilizează o reacţie efervescentă pentru a elibera substanţa activă.
Estonian: Effentora tablett lahustub niiskusega kokkupuutel ja vabastab aktiivse toimeaine.
Romanian: • dacă suferiţi de durere de scurtă durată, alta decât durerea intensă, cum ar fi durerea rezultată în urma unei vătămări sau a unei intervenţii chirurgicale, durerile de cap sau migrenele
Estonian: • kui teil on muu lühiajaline vigastustest või operatsioonist põhjustatud valu või peavalu/migreen, välja arvatud läbilöögivalu.
Romanian: Dacă această doză se consideră a fi doza eficace, se poate continua tratamentul episoadelor succesive de BTP cu un singur comprimat de 400 micrograme de Effentora.
Estonian: Kui see annus on tõhus, võib järgnevate LLV episoodide ravi jätkata ühe 400-mikrogrammise Effentora tabletiga.
Romanian: Pe parcursul stabilirii treptate a dozei, pacienţii trebuie să aştepte cel puţin 4 ore înainte de a trata alt episod BTP cu Effentora.
Estonian: Tiitrimisfaasis peavad patsiendid ootama vähemalt 4 tundi, enne kui hakatakse järgmist LLV episoodi ravima Effentoraga.
Romanian: Fracţiunea liberă a fentanilului creşte cu acidoza.
Estonian: Fentanüüli vaba fraktsioon tõuseb atsidoosi korral.
Romanian: Odată ce doza potrivită a fost stabilită cu medicul dumneavoastră, utilizaţi 1 comprimat pentru un episod de durere intensă, ca o regulă generală.
Estonian: Kui olete arstiga kindlaks teinud teile sobivaima annuse, kasutage üldjuhul sama läbilöögivalu episoodi vältel 1 tabletti.
Romanian: Trebuie să întrerupeți utilizarea Effentora dacă nu mai aveți dureri episodice intense.
Estonian: Te peate lõpetama Effentora kasutamise kohe pärast läbilöögivalu möödumist.
Romanian: Biodisponibilitate absolută Fracţiune absorbită prin mucoasa bucală
Estonian: Absoluutne biosaadavus Transmukosaalselt imendunud fraktsioon
Romanian: Contactați-l pe medicul dumneavoastră atunci când manifestați astfel de simptome.
Estonian: Nende sümptomite ilmnemisel võtke ühendust oma arstiga.
Romanian: Inductori ai CYP3A4
Estonian: Ained, mis mõjutavad CYP3A4 aktiivsust
Romanian: Folia suport trebuie dezlipită trăgând de ea în sens invers, pentru a elibera comprimatul.
Estonian: Tagaosa foolium tuleb tableti vabastamiseks eemaldada.
Romanian: • prezentați o combinație a următoarelor simptome: greață, vărsături, anorexie, oboseală, slăbiciune, amețeală și tensiune arterială scăzută.
Estonian: • teil tekivad samaaegselt järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine, söögiisu vähenemine, väsimus, nõrkus, pearinglus ja madal vererõhk.
Romanian: În cazul tratamentului cu Effentora, la fel ca şi în cazul altor medicamente care conţin fentanil, selectarea inadecvată a pacienţilor (de exemplu, utilizarea la pacienţi care nu urmează terapie de menţinere cu opioide) şi/sau dozele inadecvate au avut consecinţe letale.
Estonian: Patsientide ebaõige valik (nt kasutamine patsientidel ilma opioidide säilitusravita) ja/või ebaõige annustamine on põhjustanud surmajuhtumeid Effentora, kuid ka teiste fentanüülipreparaatidega.
Romanian: • Dezlipiţi suportul blisterului pentru a elibera comprimatul.
Estonian: • Tableti vabastamiseks eemaldage blistri tagumine osa.
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(DE)
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului ÎNAINTE de a utiliza Effentora dacă:
Estonian: ENNE Effentora kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
Romanian: Pot apărea toleranţa, dependenţa fizică şi/sau psihică în urma administrării repetate de opioide, cum este fentanil (vezi pct. 4.4).
Estonian: Opioidide, sealhulgas fentanüüli korduva manustamise tulemusena võib tekkida taluvus, füüsiline ja/või psühholoogiline sõltuvus (vt lõik 4.4).
Romanian: Acest medicament nu trebuie lăsat la vederea şi îndemâna copiilor.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: • Manifestați simptome cum sunt dificultățile de respirație sau amețeala, umflarea limbii, a buzelor sau a gâtului, în timp ce utilizați Effentora.
Estonian: • teil tekivad Effentora kasutamise ajal sellised sümptomid nagu hingamisraskused või pearinglus, keele-, huulte või kõriturse.
Romanian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421257267911
Estonian: Tel: +421257267911
Romanian: Constipaţie Stomatită
Estonian: Külmatunne Kuumatunne
Romanian: Materialul educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătății va consta din patru articole:
Estonian: Infomaterjal tervishoiutöötajatele sisaldab nelja komponenti: • opioidide määramise suunis;
Romanian: Este posibil să prezentați simptome ale sindromului de sevraj (greață, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremur și transpirații) la utilizarea acestor medicamente.
Estonian: Nende ravimite kasutamise ajal võivad teil tekkida ärajätusündroomi sümptomid (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, värisemine ja higistamine).
Romanian: Elementele esenţiale care trebuie incluse în materialul educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii:
Estonian: Tervishoiutöötajate infomaterjal peab hõlmama järgmisi võtmeelemente.
Romanian: Trombocitope nie
Estonian: Trombotsütopeenia
Romanian: Deprimare respiratorie
Estonian: Hingamise pärssimine
Romanian: Fentanilul este metabolizat în ficat şi în mucoasa intestinală în norfentanil de izoenzima
Estonian: Fentanüül metaboliseeritakse maksas ja soolestiku limaskestas norfentanüüliks CYP3A4 isoensüümi vahendusel.
Romanian: senzaţie de disconfort, culoare neobişnuită, afecţiuni ale ţesutului moale, afecţiuni ale limbii,
Estonian: ebatavaline värvus, pehmete kudede häire, keelehäire, keele valulikkus, villid või haavandid,
Romanian: Effentora nu trebuie prescris la pacienţi cu vârsta sub 18 ani Materialul educaţional pentru pacienţi va consta din următoarele trei articole:
Estonian: Effentora't ei tohi määrata alla 18aastastele patsientidele.
Romanian: Reducere a conştienţei Tulburări de atenţie Tulburări de echilibru Dizartrie
Estonian: Teadvuse hägunemine Tähelepanu häired
Romanian: Fiecare comprimat de Effentora 100 micrograme conţine 10 mg de sodiu.
Estonian: Iga Effentora 100-mikrogrammine tablett sisaldab 10 mg naatriumi.
Romanian: În urma utilizării pe termen lung a fentanilului în timpul sarcinii, există riscul sindromului neonatal de sevraj la opioide, care poate prezenta un risc letal dacă nu este recunoscut și tratat și necesită tratament conform protocoalelor elaborate de experți în neonatologie.
Estonian: Fentanüüli pikaajalisel kasutamisel raseduse ajal võib vastsündinutel esineda opioidide ärajätusündroomi tekkerisk, mis võib märkamata ning ravimata jätmisel olla eluohtlik.
Romanian: Dureri gingivale
Estonian: • kurgu valulikkus
Romanian: cum sunt greaţă, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor și sudorație.
Estonian: ärevus, külmavärinad, värisemine ja higistamine), värinad, kukkumine, külmavärinad
Romanian: • S-ar putea să simţiţi o senzaţie de efervescenţă moderată între obraz şi gingie pe măsură ce comprimatul se dizolvă.
Estonian: • Tableti lahustumisel võite tunda igeme ja põse vahel kerget kihisevat tunnet.
Romanian: Cum să luaţi Effentora
Estonian: Kuidas Effentorat kasutada
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră suspectează o sensibilitate crescută la durere asociată cu utilizarea Effentora (hiperalgezie), poate fi luată în considerare o reducere a dozei dumneavoastră de Effentora (vezi pct. 2,
Estonian: Kui arst kahtlustab Effentoraga seotud suurenenud valutundlikkust (hüperalgeesia), võidakse kaaluda teile määratud Effentora annuse vähendamist (vt lõigust 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud") Et valu leevendamine oleks edukas, teavitage oma arsti muutustest valu osas ja kuidas Effentora toimib, nii et vajadusel võiks annust muuta.
Romanian: • 800 micrograme fentanil (sub formă de citrat)
Estonian: • 800 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
Romanian: Letargie Tremor Sedare Hipoestezie
Estonian: Düsgeusia Somnolentsus Letargia Treemor Sedatsioon Hüpesteesia Migreen
Romanian: În timpul tratamentului cu Effentora, continuaţi să utilizaţi medicamentul opioid de calmare a durerii pe care îl luaţi pentru durerea persistentă (24 de ore din 24) provocată de cancer.
Estonian: Ravi ajal Effentoraga jätkake opioidvaluvaigisti kasutamist püsiva (ööpäevaringse) vähivalu raviks.
Romanian: Transpiraţie rece
Estonian: Külmavärinad
Romanian: Comprimat bucal.
Estonian: Bukaaltablett.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Effentora, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 4 aprilie 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Effentora müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. Aprillil 2008.
Romanian: Aceasta este o substanţă binecunoscută, care este utilizată de mulţi ani pentru controlul durerii.
Estonian: See on tuntud aine, mida on kasutatud palju aastaid valu kontrolli all hoidmiseks.
Romanian: Comprimatele conţin 100, 200, 400, 600 sau 800 micrograme de fentanil.
Estonian: Tabletid sisaldavad 100, 200, 400, 600 või 800 µg fentanüüli.
Romanian: Fiecare pacient şi-a evaluat intensitatea durerii pe o scară de 11 puncte.
Estonian: Iga patsient hindas valu intensiivsust 11-punktisel skaalal.
Romanian: După 30 de minute, părţile comprimatului rămase pot fi înghiţite cu un pahar de apă.
Estonian: 30 minuti pärast võib järelejäänud tabletitükid klaasi veega neelata.
Romanian: Acest medicament se poate obţine numai pe bază de reţetă „specială".
Estonian: Seda ravimit saab üksnes eriretsepti alusel.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Effentora este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Effentora kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Deoarece fentanilul este utilizat de mai mulţi ani, compania a prezentat date atât din literatura ştiinţifică, cât şi din studiile pe care le-a realizat.
Estonian: Et fentanüüli on kasutatud palju aastaid, esitas ettevõte teaduskirjandusest ja samuti ettevõtte tehtud uuringutest pärit andmed.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Effentora să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Effentora võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi atent în legătură cu aceste efecte secundare.
Estonian: Patsiente tuleb nende kõrvalnähtude suhtes hoolikalt jälgida.
Romanian: De obicei, comprimatele se dizolvă în 14 până la 25 de minute, eliberând substanţa activă care se absoarbe direct în fluxul sanguin.
Estonian: Tabletid lahustuvad tavaliselt 14-25 minutiga, vabastades toimeaine, mis imendub otse vereringesse.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Effentora?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Effentora ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Effentora (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt ameţeli, dureri de cap, greaţă, vărsături şi reacţii la locul de aplicare, inclusiv sângerare, durere, ulceraţie, iritaţie, senzaţii neobişnuite, amorţeală, înroşire, inflamare şi apariţia de pete.
Estonian: Effentora kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus, peavalu, iiveldus, oksendamine ja manustamiskoha reaktsioonid, sealhulgas verejooks, valu, haavandid, ärritus, vääraistingud, tuimus, punetus, turse ja laigud.
Romanian: Pacienţii nu au voie să mănânce sau să bea nimic în timp ce comprimatul este în gură.
Estonian: Patsient ei tohi tableti suus hoidmise ajal mitte midagi süüa ega juua.
Romanian: În ambele studii, fiecare pacient a primit tratament pe parcursul a 10 episoade separate de durere intensă: pentru şapte din aceste episoade, fiecare pacient a primit Effentora, iar pentru celelalte trei episoade fiecare pacient a primit placebo (un preparat inactiv).
Estonian: Mõlemas uuringus raviti igal patsiendil 10 eraldi läbimurdevalu episoodi: neist 7 episoodi korral manustati igale patsiendile Effentorat ja ülejäänud 3 episoodi korral manustati igale patsiendile platseebot (näiv ravim).
Romanian: În ambele studii, Effentora a fost mai eficace decât placebo în reducerea durerii.
Estonian: Effentora oli mõlemas uuringus valu leevendamisel efektiivsem kui platseebo.
Romanian: Capacitatea Effentora de a trata durerea episodică intensă a fost evaluată în două studii principale care au cuprins în total 150 de adulţi cu cancer trataţi cu opioide.
Estonian: Effentora valuvaigistavat mõju läbimurdevalu ravis uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 150 täiskasvanud vähipatsienti, keda raviti opioididega.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Effentora.
Estonian: See on ravimi Effentora Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Compania care produce Effentora va furniza şi materiale educaţionale în fiecare stat membru al Uniunii Europene (UE) pentru a se asigura că pacienţii şi medicii cunosc modul în care trebuie utilizat Effentora în siguranţă, riscul unei expuneri accidentale la fentanil şi modul de eliminare a medicamentului.
Estonian: Effentora tootja koostab ka õppematerjalid igas Euroopa Liidu liikmesriigis, et tagada patsientidele ja arstidele teave ravimi ohutu kasutamise, fentanüüliga juhusliku kokkupuute riskide ja Effentora kõrvaldamise kohta.
Romanian: Comprimatele nu trebuie sparte sau pisate şi nu trebuie supte, mestecate sau înghiţite întregi.
Estonian: Tablette ei tohi murda ega purustada, samuti imeda, närida ega tervelt neelata.
Romanian: Alte informaţii despre Effentora
Estonian: Muu teave Effentora kohta
Romanian: Effentora fentanil
Estonian: Effentora fentanüül
Romanian: Dintre acestea, cele mai severe sunt deprimarea respiratorie (inhibarea respiraţiei), insuficienţa circulatorie (scăderea ritmului cardiac), hipotensiunea (tensiune arterială scăzută) şi şocul (scăderea bruscă a tensiunii arteriale).
Estonian: Neist kõige raskekujulisemad on respiratoorne depressioon (hingamispeetus), vereringe depressioon (südametegevuse aeglustumine), hüpotensioon (madal vererõhk) ja šokk (vererõhu järsk langus).
Romanian: Dacă doza stabilită nu mai controlează durerea în mod satisfăcător, medicul va trebui să stabilească o nouă doză individuală.
Estonian: Kui nimetatud annus ei leevenda enam valu piisavalt, määrab arst uue individuaalse annuse.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Effentora sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Effentora kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Effentora, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Effentoraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Când un pacient începe să utilizeze Effentora, medicul va trebui să stabilească doza individuală corespunzătoare care să ofere pacientului o atenuare adecvată a durerii cu cât mai puţine efecte secundare.
Estonian: Kui patsient alustab Effentora kasutamist, peab arst leidma talle individuaalselt sobiva annuse, mis leevendab piisavalt patsiendi valu ega tekita palju kõrvalnähte.
Romanian: O altă posibilitate este aşezarea comprimatelor sub limbă.
Estonian: Tabletid võib asetada ka keele alla.
Romanian: Dozele peste 800 micrograme de Effentora nu au fost testate.
Estonian: Effentora annuseid üle 800 µg ei ole kontrollitud.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea intensităţii durerii în primele 30 până la 60 de minute de la administrarea comprimatului.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli esimese 30 või 60 minuti jooksul pärast tableti manustamist toimunud muutus valu tugevuses.
Romanian: De asemenea, Effentora poate produce efecte secundare observate în mod normal la alte opioide, care însă au tendinţa să scadă sau să dispară odată cu continuarea tratamentului.
Estonian: Effentora võib tekitada ka teiste opioidide tüüpilisi kõrvalnähte, kuid kasutamist jätkates need enamasti vähenevad või kaovad.
Romanian: În al doilea studiu, intensitatea durerii a scăzut cu 9,7 puncte după 60 de minute de la administrarea Effentora şi cu 4,9 puncte după administrarea placebo.
Estonian: Teises uuringus vähenes patsientidel valu tugevus 60 minuti jooksul pärast Effentora manustamist 9,7 punkti võrra ja pärast platseebo manustamist 4,9 punkti võrra.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Effentora.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.