FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že významně snížený průtok krve játry snižuje expozici PTH hlavnímu štěpnému systému (Kupfferovy buňky) a následně clearance PTH (1-84).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo, kad dėl labai susilpnėjusios kraujotakos kepenyse, sumažėja pagrindinėsskilimo sistemos (Kupferio ląstelių) poveikis PTH ekspozicijai, o tuo pačiu ir PTH (1-84) klirensas.
Czech: EU/1/16/1161/003 [balení se zásobní vložkou a perem]
Lithuanian: EU/1/16/1161/003 [Užtaiso ir švirkštiklio pakuotė]
Czech: Chraňte pero před vodou, prachem a vlhkostí.
Lithuanian: Saugokite nuo vandens, dulkių ir drėgmės.
Czech: V případě dotazů týkajících se injekčního pera Movymia Pen kontaktujte kdykoli zákaznický servis: telefonní číslo: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Movymia Pen naudojimo, bet kada kreipkitės į mūsų klientų aptarnavimo centrą telefonu: XXXXXXXX el.
Czech: • Vyberte vhodné místo pro aplikaci injekce a očistěte kůži tak, jak Vám doporučil lékař.
Lithuanian: • pasirinkite tinkamą injekcijai vietą ir odą paruoškite taip, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Uchovávejte ho po celou 28denní dobu léčby v obale na zásobní vložku.
Lithuanian: Užtaisą laikykite įmovoje per visą 28 dienų gydymo laikotarpį.
Czech: V opačném případě to oznamte svému lékaři.
Lithuanian: Priešingu atveju apie tai kiek galima greičiau pasakykite savo gydytojui.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Lithuanian: Registruotojas STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Czech: Přípravek Movymia používejte každý den tak dlouho, jak stanoví Váš lékař.
Lithuanian: Vartokite Movymia kiekvieną dieną visą gydytojo skirtą laiką.
Czech: E: Připevněte držák zásobní vložky k plášti pera tak, že s ním otočíte o 90 stupňů, dokud se nezastaví.
Lithuanian: E: Užtaiso laikiklį prijunkite prie švirkštiklio korpuso pasukdami jį 90 laipsnių kampu, kol jis sustos.
Czech: Při podávání teriparatidu březím potkanům a myším v denních dávkách od 30 do 1000 mikrogramů/kg nebyly pozorovány žádné závažné účinky.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms ir pelėms, vartojusioms 30-1 000 mikrogramų/kg kūno masės teriparatido paros dozę, reikšmingas poveikis nepasireiškė.
Czech: Pokud budete mít po podání injekce závratě (točení hlavy), sedněte si nebo si lehněte, dokud se nebudete cítit lépe.
Lithuanian: Jeigu suleidus vaisto pradeda svaigti galva (pasireiškia apsvaigimas), turite atsisėsti arba atsigulti, kol savijauta pagerės.
Czech: - Metabolická onemocnění skeletu (včetně hyperparathyreózy a Pagetovy choroby) jiná než primární osteoporóza nebo glukokortikoidy indukovaná osteoporóza.
Lithuanian: - Metabolinės kaulų ligos (tarp jų hiperparatirozė ir Paget'o kaulų liga) kitos nei pirminė osteoporozė ar gliukokortikoidų sukelta osteoporozė.
Czech: Přípravek Movymia si můžete aplikovat v době jídla.
Lithuanian: Movymia galima švirkšti valgio metu.
Czech: Pediatrická populace a mladí dospělí s otevřenými epifyzárními štěrbinami Bezpečnost a účinnost teriparatidu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Vaikų populiacija ir jauni suaugusieji, kurių epifizės nesukaulėjusios Teriparatido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Czech: Ale neprovádějte to každý den před aplikací injekce, protože byste neměl(a) dost přípravku Movymia na 28 dní.
Lithuanian: Šio veiksmo nereikia kartoti kaskart prieš kasdieninę injekciją, priešingu atveju Movymia dozes neužteks 28 dienoms.
Czech: 1 zásobní vložka 3 zásobní vložky
Lithuanian: 1 užtaisas 3 užtaisai
Czech: Jemně vbodněte jehlu přímo do kůže, jak je zobrazeno na obrázku.
Lithuanian: Stačiu kampu švelniai smeikite adatą į odą, kaip pavaizduota paveikslėlyje.
Czech: F: Nasaďte novou injekční jehlu na injekční pero následovně:
Lithuanian: F: Uždėkite naują švirkštiklio adatą taip:
Czech: Pro identifikaci žen a mužů se zvýšeným rizikem osteoporotických fraktur, u kterých je přepokládán přínos léčby, by měly být zváženy nezávislé rizikové faktory, např. nízká BMD, věk, předchozí fraktura, rodinná anamnéza zlomeniny proximálního femuru, vysoký kostní obrat a nízký body mass index.
Lithuanian: Norint išaiškinti moteris ir vyrus, kuriems yra padidėjusi osteoporozės lūžių rizika ir kuriems gydymas gali būti naudingas, reikia atsižvelgti į nepriklausomus rizikos veiksnius, pavyzdžiui, mažą KMT, amžių, anksčiau patirtus lūžius, kraujo giminaičių patirtus šlaunikaulio lūžius, intensyvią kaulų apykaitą ir mažą kūno masės indeksą.
Czech: Pokud se provádí odběr krve ke stanovení hladiny kalcia v séru, neměl by být proveden dříve než za 16 hodin po poslední aplikaci teriparatidu.
Lithuanian: Todėl, jeigu imamas kraujo mėginys kalcio koncentracijai serume išmatuoti, kraują reikia paimti ne anksčiau kaip praėjus 16 valandų po paskutiniosios teriparatido injekcijos.
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) kostní nádor nebo jiný nádor, který se rozšířil (metastazoval) do kostí.
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo nustatytas kaulų vėžys arba kitoks į kaulus išplitęs (metastazinis) vėžys;
Czech: - Těžká porucha funkce ledvin.
Lithuanian: - Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Czech: Řiďte se pokyny uvedenými v návodu kpoužití.
Lithuanian: Laikykitės šioje instrukcijoje pateiktų nurodymų.
Czech: Poznámka: Injekční jehlu není třeba měnit, pokud ji použijete hned po přípravě injekčního pera.
Lithuanian: Pastaba: Adatos keisti nereikia, jei naudojama iš kart po švirkštiklio paruošimo.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující homeostázu vápníku, hormony příštítných tělísek a analoga, ATC kód: H05AA02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai kalcio homeostazei palaikyti, prieskydinių liaukų hormonai ir analogai, ATC kodas - H05 AA02.
Czech: Mnohočetné zlomeniny obratlů (≥2) Nevertebrální zlomeniny
Lithuanian: Naujas slankstelių lūžis (≥ 1) Daugybiniai slankstelių lūžiai
Czech: • Držte pero s jehlou směrem vzhůru.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite adata į viršų.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Lithuanian: Užtaisą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Movymia nemá být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Movymia negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Czech: Během přípravy injekčního pera dle bodu „G: Příprava" z hrotu jehly neunikl žádný lék.
Lithuanian: Švirkštiklio paruošimo metu, atliekant skirsnyje "G: užtaisymas" nurodytus veiksmus, iš adatos galiuko neišteka nė lašas vaisto.
Czech: • používáním injekčního pera se zdravotnickým prostředkem, příslušenstvím nebo spotřebním materiálem jiným, než jaké je doporučené společností XXXXXXXXXXX.
Lithuanian: • švirkštiklio naudojimas su kitais, nei rekomenduojami XXXXXXXXXXX medicinos prietaisais, priedais ar reikmenimis;
Czech: • pálení žáhy (bolest nebo pálení za hrudní kostí)
Lithuanian: • rėmuo (skausmo ar deginimo pojūtis žemiau krūtinkaulio);
Czech: S teriparatidem nebyly provedeny žádné studie metabolismu nebo exkrece, zdá se však, že periferní metabolismus parathormonu probíhá převážně v játrech a ledvinách.
Lithuanian: Metabolizmo ir ekskrecijos tyrimų su teriparatidu neatlikta, bet manoma, jog paratiroidinio hormono periferinis metabolizmas pasireiškia daugiausia kepenyse ir inkstuose.
Czech: Ve 36. měsíci analýza rentgenových snímků 169 pacientů léčených alendronátem a 173 pacientů užívajících teriparatid ukázala, že u 13 pacientů ve skupině léčené alendronátem (7,7 %) došlo ke vzniku nové vertebrální zlomeniny ve srovnání se 3 pacienty (1,7 %) (p = 0,01) ve skupině léčené teriparatidem.
Lithuanian: 36-tą mėnesį 169 alendronatu gydytų pacientų ir 173 teriparatido vartojusių pacientų stuburo rentgenologinis tyrimas parodė, kad 13 pacientų alendronato grupėje (7,7 %) patyrė naują stuburo slankstelių lūžį, palyginti su 3 pacientais teriparatido grupėje (1,7 %) (p = 0,01).
Czech: • pokud máte onemocnění ledvin (středně těžká porucha funkce ledvin).
Lithuanian: • jeigu sergate inkstų liga (yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas).
Czech: V tomto případě pokračujte krokem 2 „Nastavení dávky a aplikace injekce".
Lithuanian: Tokiu atveju pereikite prie 2 punkto nurodymų "Dozės nustatymas ir suleidimas".
Czech: Jak vrátím kroužek pro nastavení dávky do počáteční pozice?
Lithuanian: Kaip sugrąžinti dozavimo rankenėlę į pradinę padėtį?
Czech: Během nastavování dávky se neozvalo slyšitelné cvaknutí.
Lithuanian: Dozės nustatymo metu švirkštiklyje nepasigirsta garsinis signalas.
Czech: Používejte jen se Movymia Pen.
Lithuanian: Vartoti tik su Movymia Pen.
Czech: Ve studii s 15 zdravými dobrovolníky, kteří denně užívali digoxin až do dosažení rovnovážného stavu, neovlivnilo podání jednorázové dávky teriparatidu účinek digoxinu na srdce.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 15 sveikų tiriamųjų, vartojančių digoksino paros dozę pusiausvyros apykaitos sąlygomis, duomenimis, vienkartinė teriparatido dozė nekeitė digoksino poveikio širdžiai.
Czech: Pro každou injekci používejte novou injekční jehlu, abyste zabránil(a) kontaminaci a po použití jehlu bezpečně znehodnoťte.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą; taip bus išvengta užteršimo; panaudotą adatą saugiai išmeskite.
Czech: Nepoužívejte své pero Movymia Pen pro aplikaci jiného léčivého přípravku (např. inzulinu).
Lithuanian: Nenaudokite Movymia Pen kitiems vaistams (pvz.
Czech: • Pro nastavení denní dávky 80 mikrolitrů otáčejte kroužkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, dokud se kroužek nezastaví a nelze jím již dále otáčet.
Lithuanian: • Kasdieninę 80 mikrolitrų paros dozę nustatykite, dozavimo rankenėlę sukdami laikrodžio rodyklės kryptimi tol, kol ji sustos ir nebesileis sukama.
Czech: Datum první registrace: 11. ledna 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 m.
Czech: Do klinické studie u mužů s idiopatickou osteoporózou nebo hypogonadální (definovanou jako nízká ranní hladina volného testosteronu nebo zvýšené hladiny FSH nebo LH) osteoporózou bylo zařazeno 437 pacientů (průměrný věk 58,7 let).
Lithuanian: Klinikiniame tyrime dalyvavo 437 vyrai (amžiaus vidurkis 58,7 metai), sergantys hipogonadine (apibūdinama maža rytine laisvo testosterono koncentracija arba FSH ar LH padidėjimu) arba idiopatine osteoporoze.
Czech: Je to důležité, protože některé léky (např. digoxin/digitalis, lék užívaný k léčbě srdečních onemocnění) mohou ovlivňovat účinek teriparatidu.
Lithuanian: Tai yra svarbu, nes kai kurie vaistai (pvz., digoksinas ar širdies glikozidai, t. y.
Czech: 680 subjektů bylo randomizováno na teriparatid a 680 subjektů na perorální risedronát 35 mg týdně.
Lithuanian: 680 tiriamųjų atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti teriparatido ir 680 tiriamųjų atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti 35 mg geriamojo rizedronato per savaitę.
Czech: Pokyny týkající se způsobu znehodnocení injekčních jehel mohou být nahrazeny místními předpisy nebo předpisy pro zdravotnické pracovníky nebo předpisy pro zdravotnická zařízení.
Lithuanian: Adatų naudojimo ir išmetimo instrukcijas gali pakeisti vietiniai sveikatos priežiūros ar kiti instituciniai atliekų tvarkymo reikalavimai.
Czech: Pokud máte jakékoli otázky ohledně použití injekčního pera Movymia Pen, přečtěte si pokyny uvedené v tabulce níže:
Lithuanian: Jei turite klausimų, susijusių su Movymia Pen naudojimu, laikykitės lentelėje pateiktų nurodymų:
Czech: U potkanů léčených téměř celoživotně denní injekcí teriparatidu bylo prokázáno na dávce závislé zvýšení kostní novotvorby a zvýšený výskyt osteosarkomu, velmi pravděpodobně epigenetickým mechanismem.
Lithuanian: Žiurkės, kurioms kiekvieną dieną beveik visą jų gyvenimą buvo įšvirkščiama preparato, pasireiškė nuo dozės priklausomas kaulų formavimosi sustiprėjimas ir dažniau atsirado osteosarkomų, tikriausiai dėl epigenetinio mechanizmo.
Czech: Teriparatid zvyšuje koncentraci kyseliny močové v séru.
Lithuanian: Teriparatidas padidina šlapimo rūgšties koncentraciją serume.
Czech: Rutinní sledování kalcemie během léčby není vyžadováno.
Lithuanian: Gydymo metu stebėti kalcio koncentracijos paprastai nereikia.
Czech: Překontrolujte, zda je displej v počáteční poloze a ujistěte se, že byla aplikována celá dávka.
Lithuanian: Patikrinkite, ar vaizdas dozatoriaus langelyje grįžo į pradinę padėtį, kad įsitikintumėte, jog suleista visa dozė.
Czech: Hladiny kalcia v séru a v moči
Lithuanian: Kalcis serume ir šlapime
Czech: Mimoto ve skupině léčené alendronátem došlo u 15 pacientů z 214 (7,0 %) k nevertebrální zlomenině, ve srovnání s 16 pacienty z 214 (7,5 %) (p = 0,84) léčených teriparatidem.
Lithuanian: Be to, 15 iš 214 alendronato grupės pacientų (7,0 %) patyrė ne stuburo slankstelių lūžių, palyginti su 16 iš 214 pacientų teriparatido grupėje (7,5 %) (p = 0,84).
Czech: Během nastavování dávky se ozve slyšitelné cvaknutí a zaznamenáte odpor.
Lithuanian: Dozės nustatymo metu juntamas pasipriešinimas ir girdimas švirkštiklio leidžiamas spragsėjimas.
Czech: Výskyt zlomenin u postmenopauzálních žen Placebo (N = 544) (%)
Lithuanian: Placebas (N = 544) (%)
Czech: Klinický význam těchto nálezů je díky odlišné fyziologii kosti u potkanů a u člověka pravděpodobně zanedbatelný.
Lithuanian: Dėl skirtingos žmonių ir žiurkių kaulų fiziologijos, klinikai tokio poveikio reikšmė tikriausiai yra maža.
Czech: • snížení funkce ledvin, včetně selhání ledvin
Lithuanian: • inkstų funkcijos susilpnėjimas, įskaitant inkstų veiklos nepakankamumą;
Czech: Nikdy neponořujte injekční pero Movymia Pen do vody, protože by tím mohlo dojít k jeho poškození.
Lithuanian: Niekada nenardinkite Movymia Pen į vandenį, tai gali pakenkti švirkštikliui.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 2,4 ml roztoku, který dostačuje na 28 dávek.
Lithuanian: Tiekiamas užtaisais po 2,4 ml tirpalo, kurio pakanka 28 dozėms.
Czech: Přípravek Movymia obsahuje léčivou látku teriparatid, která se používá k zesílení kostí a ke snížení rizika zlomenin stimulací tvorby kostí.
Lithuanian: Movymia sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido, kuris vartojamas kaulams stiprinti ir jų lūžių rizikai mažinti stimuliuojant kaulų formavimąsi.
Czech: Osteoporóza indukovaná glukokortikoidy
Lithuanian: Gliukokortikoidų sukelta osteoporozė
Czech: Vzácně se mohou u některých pacientů projevit alergické reakce zahrnující dušnost, otok obličeje, vyrážku a bolest na prsou.
Lithuanian: Retai kai kuriems pacientams gali atsirasti alerginės reakcijos, pasireiškiančios dusuliu, veido patinimu, išbėrimu ir krūtinės skausmu.
Czech: EU/1/16/1161/001 [1 zásobní vložka] EU/1/16/1161/002 [3 zásobní vložky] EU/1/16/1161/003 [balení se zásobní vložkou a perem]
Lithuanian: EU/1/16/1161/001 [1 užtaisas] EU/1/16/1161/002 [3 užtaisai] EU/1/16/1161/003 [užtaiso ir švirkštiklio pakuotė]
Czech: Příprava pera k použití - Pro zajištění správné aplikace přípravku Movymia si vždy přečtěte Návod k použití pera Movymia Pen, který je vložený v krabičce s perem.
Lithuanian: Švirkštiklio paruošimas naudojimui - Kad Movymia būtų suleistas teisingai, visada perskaitykite Movymia Pen naudojimo instrukciją, kuri yra jo pakuotėje.
Czech: Při používání injekčního pera Movymia Pen se vždy řiďte pokyny uvedenými níže a na zadní straně návodu.
Lithuanian: Vartodami Movymia Pen, visada laikykitės nurodymų , pateiktų žemiau ir paskutiniame puslapyje
Czech: • Ihned po použití uložte injekční pero Movymia Pen spolu s vloženou zásobní vložkou do chladničky s teplotou mezi 2 až 8 °C.
Lithuanian: • Po panaudojimo Movymia Pen su jame esančiu užtaisu nedelsdami įdėkite atgal į šaldytuvą ir laikykite 2 - 8 °C temperatūroje.
Czech: Přípravek Movymia může zvýšit hladinu vápníku v krvi nebo v moči.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Movymia gali padidinti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ar šlapime.
Czech: Žádné kostní tumory nebyly zaznamenány u opic po ovarektomii léčených po dobu 18 měsíců ani v průběhu dalších 3 let po ukončení léčby.
Lithuanian: Beždžionėms, kurioms buvo pašalintos kiaušidės, nei 18 mėnesių vartojant šį preparatą, nei per 3 metų stebėjimo po gydymo pabaigos laikotarpį, kaulų auglių nustatyta nebuvo.
Czech: Při vstupu do studie mělo devadesát procent pacientek jednu nebo více zlomenin obratlů a vertebrální BMD činila průměrně 0,82 g/cm2 (ekvivalentní k T skóre = - 2,6 SD).
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 90 % pacienčių buvo patyrusios vieną ar daugiau slankstelių lūžių, o bendras KMT vidurkis buvo 0,82 g/cm2 (atitinka kaulų tankio rodmenį = - 2,6).
Czech: - Nejasné zvýšení alkalické fosfatázy.
Lithuanian: - Neaiškios kilmės šarminės fosfatazės padaugėjimas.
Czech: • deprese
Lithuanian: Depresija
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby teriparatidem účinnou antikoncepci.
Lithuanian: Vaisingos moterys gydymo teriparatidu metu turi naudotis patikimu kontracepcijos būdu.
Czech: Přizpůsobení dávky na základě věku není vyžadováno.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Czech: Další časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10) zahrnují nevolnost, bolest hlavy a závratě.
Lithuanian: Kitas dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra pykinimas, galvos skausmas ir galvos svaigimas.
Czech: Účinnost teriparatidu u mužů a žen (N=428), kteří byli trvale léčeni systémovými glukokortikoidy (odpovídající dávce 5 mg a více prednisonu po dobu nejméně 3 měsíců) byl prokázán v 18 měsíční primární fázi randomizované, dvojitě zaslepené 36 měsíční studie kontrolované komparátorem (alendronát 10 mg/den).
Lithuanian: Teriparatido veiksmingumas moterims ir vyrams (N = 428), kuriems taikoma ilgalaikė gliukokortikoidų terapija (lygiavertė 5 mg arba didesnei prednizolono dozei, vartojamai mažiausiai 3 mėn.), buvo įrodytas 36 mėnesių atsitiktinių imčių dvigubai aklu būdu atliekamo palyginamojo (poveikis palygintas su alendronato 10 mg paros dozės poveikiu) klinikinio tyrimo 18 mėnesių pirminės fazės metu.
Czech: - Po aplikaci injekce ponechejte jehlu v kůži po dobu 6 sekund, abyste se ujistil(a), že byla podána celá dávka.
Lithuanian: - Po injekcijos palikite adatą odoje 6 sekundes, kad visa dozė būtų suleista.
Czech: Těhotenství Použití přípravku Movymia je v těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Lithuanian: Nėštumas Movymia negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Dávkování Doporučená dávka přípravku Movymia je 20 mikrogramů podávaných jedenkrát denně.
Lithuanian: Dozavimas Movymia rekomenduojama dozė yra 20 mikrogramų vieną kartą per parą.
Czech: V otevřené studii bylo teriparatidem léčeno 503 postmenopauzálních žen se závažnou osteoporózou a zlomeninou v předchozích 3 letech (83 % podstoupilo předchozí léčbu osteoporózy) po dobu až 24 měsíců.
Lithuanian: Atviru būdu atlikto tyrimo duomenimis, 503 moterys po menopauzės, sergančios sunkia osteoporoze ir per ankstesnius 3 metus patyrusios kaulų lūžių dėl jų trapumo (83 % buvo taikytas ankstesnis gydymas nuo osteoporozės), vartojo teriparatido ne ilgiau kaip 24 mėnesius.
Czech: C: V případě výměny zásobní vložky vyjměte prázdnou zásobní vložku.
Lithuanian: C: Išimkite tuščią užtaisą, jei keičiate jį nauju.
Czech: Současné podávání raloxifenu nebo hormonální substituční léčby s teriparatidem nemělo vliv na hladinu kalcia v séru a v moči nebo na výskyt klinických nežádoucích příhod.
Lithuanian: Teriparatido vartojimas kartu su raloksifenu ar pakeičiamąja hormonų terapija neturi įtakos teriparatido poveikiui kalcio koncentracijai serume, šlapime ar nepageidaujamam vaistinio preparato poveikiui.
Czech: Z mikrobiologického hlediska lze přípravek po otevření uchovávat maximálně 28 dní v rámci doby použitelnosti při teplotě 2 °C až 8 °C.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, atidarius vaistinį preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas 2 °C-8 °C temperatūroje.
Czech: D: Zasuňte opatrně závitový píst v přímém směru a kam až to půjde.
Lithuanian: D: Pirštu atsargiai paspauskite srieginį strypelį tiesia linija tiek, kiek jis lįs.
Czech: Přípravek Movymia se používá k léčbě osteoporózy u dospělých.
Lithuanian: Movymia vartojamas suaugusių žmonių osteoporozei gydyti.
Czech: Osteoporóza je také častá u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky známé jako kortikosteroidy.
Lithuanian: Be to, osteoporozė dažnai pasireiškia vaistais, vadinamais kortikosteroidais, gydomiems žmonėms.
Czech: Není možné nasadit jehlu.
Lithuanian: Nepavyksta uždėti adatą.
Czech: Teriparatid byl podán jednorázově až do dávky 100 mikrogramů a při opakovaném podávání až do dávky 60 mikrogramů/den po dobu 6 týdnů.
Lithuanian: Buvo sušvirkščiama vienkartinė iki 100 mikrogramų teriparatido dozė arba 6 savaites švirkščiamos kartotinės iki 60 mikrogramų paros dozės.
Czech: Před prvním použitím zasuňte zásobní vložku do pera, jak je uvedené v návodu k peru.
Lithuanian: Prieš pirmąjį vartojimą įdėkite užtaisą į švirkštiklį, kaip nurodyta jo instrukcijoje.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1.skyriuje.
Czech: Nepoužívejte injekční pero, pokud je roztok v zásobní vložce zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jeigu užtaisas yra drumstas, pakitusios spalvos ar su matomomis dalelėmis.
Czech: Návod k použití Movymia Pen
Lithuanian: Naudojimo Instrukcija Movymia Pen
Czech: • Ypsomed mylife Clickfine 29 až 31G (průměr kanyly 0,25 - 0,33 mm) a délka kanyly 12, 10, 8
Lithuanian: • Ypsomed mylife Clickfine 29 -31 dydžio (skersmuo 0,25 - 0,33 mm) ir 12; 10; 8 ar 6 mm ilgio
Czech: Embryotoxicita pozorovaná u králíků může být způsobena jejich vyšší senzitivitou k účinku PTH na ionizovaný vápník v krvi oproti hlodavcům.
Lithuanian: Triušiams pasireiškęs embriotoksinis poveikis galėjo priklausyti nuo daug didesnio triušių, palyginti su graužikais, jautrumo PTH sukeliamam poveikiui jonizuotam kalcio kiekiui kraujyje.
Czech: Teriparatid byl hodnocen ve farmakodynamických interakčních studiích s hydrochlorothiazidem.
Lithuanian: Farmakodinaminių sąveikos tyrimų metu teriparatidas buvo vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu.
Czech: Alespoň jedna nežádoucí příhoda byla hlášena ve studiích s teriparatidem u 82,8 % pacientů léčených teriparatidem a u 84,5 % pacientů s placebem.
Lithuanian: Teriparatido klinikinių tyrimų duomenimis, apie bent 1 nepageidaujamą reiškinį pranešė 82,8 % teriparatido vartojančių pacientų ir 84,5 % placebą vartojančių pacientų.
Czech: Požádejte o radu svého lékaře, pokud máte problémy se sluchem nebo při zacházení s injekčním perem.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei turite klausos ar apsitarnavimo problemų.
Czech: Vždy před vložením zásobní vložky do pera Movymia Pen je třeba překontrolovat dobu použitelnosti na štítku zásobní vložky.
Lithuanian: Prieš įstatant užtaisą į Movymia Pen visada reikia patikrinti užtaiso tinkamumo laiką, nurodytą ant etiketės.
Czech: Jemně uchopte mezi palcem a ukazováčkem kožní řasu.
Lithuanian: Nykščiu ir rodomuoju pirštu švelniai sugnybkite odą.
Czech: Průměrná kumulativní dávka (medián) glukokortikoidů byla 474,3 (66,2) mg v rameni s teriparatidem a 898,0 (100,0) mg v rameni s risedronátem.
Lithuanian: Vidutinė (mediana) kaupiamoji gliukokortikoidų dozė teriparatido grupėje buvo 474,3 (66,2) mg, ir rizedronato grupėje - 898,0 (100,0) mg.
Czech: Přípravek Movymia se může po prvním podání používat 28 dní, pokud je zásobní vložka/pero s vloženou zásobní vložkou uchováváno v chladničce (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos Movymia galima vartoti ne ilgiau kaip 28 dienas, jeigu švirkštiklis su įstatytu užtaisu laikomas šaldytuve (2 °C-8 °C).
Czech: To Vám pomůže, abyste věděl(a), kdy bude využíváno 28 denních dávek z každé zásobní vložky.
Lithuanian: Taip Jūs žinosite, kada pradėjote vartoti užtaisą, kuriame yra 28 kasdieninės dozės.
Czech: - Těhotenství a kojení (viz body 4.4 a 4.6).
Lithuanian: 4.4 ir 4.6 skyrius).
Czech: Nežádoucí účinky spojené s používáním teriparatidu v klinických studiích a po uvedení na trh jsou shrnuty v níže uvedené tabulce.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su teriparatido vartojimu osteoporozei gydyti, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu ir vaistui esant rinkoje, išvardytos toliau esančioje lentelėje.
Czech: Nikdy neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Lithuanian: Niekada nelaikykite švirkštiklio su uždėta adata.