FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No caso dos medicamentos a administrar na ração ou na água (para o tratamento de grupo/exploração), deve ser indicado «tratamento e metafilaxia» e ser aditada seguinte recomendação:
Finnish: Rehuun tai veteen annosteltavien valmisteiden (ryhmä- tai laumalääkitys) osalta sanamuodoksi on muutettava "hoito ja metafylaksia", ja myös seuraava ohje on lisättävä: Sairaus on vahvistettava laumassa ennen metafylaktista lääkitystä.
Portuguese: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Espanha
Finnish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Espanja
Portuguese: 100 g/100 g Pó para administração na água de bebida
Finnish: 100 g/100 g Jauhe annettavaksi juomavedessä
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer indicação geral ou indicação para qualquer outro agente patogénico.
Finnish: Kaikki yleiset käyttöaiheet tai maininnat muista taudinaiheuttajista on poistettava, mikäli tarpeen.
Portuguese: O CVMP concordou que o período de tratamento não deve exceder 7 dias, com base nos seguintes fundamentos: A duração do tratamento mais frequentemente recomendada para os medicamentos em causa é 3 a 7 dias, tanto para mamíferos como para as espécies de aves de capoeira, o que indica que se concluiu em muitos casos que este é um período de tratamento suficiente.
Finnish: Yleisimmin suositeltu hoidon kesto näillä valmisteilla on 3-7 päivää sekä nisäkkäille että siipikarjalajeille.
Portuguese: Concentrado para solução oral para uso na água de bebida ou no substituto do leite
Finnish: Konsentraatti oraaliliuosta varten käytettäväksi juomavedessä tai maidonkorvikkee ssa
Portuguese: 4.8 million IU/g Pó para solução oral
Finnish: 4.8 million IU/g Jauhe oraaliliuosta varten
Portuguese: de la Llana 123 08191 Rubi
Finnish: de la Llana 123 08191 Rubi Espanja
Portuguese: A maioria das formulações de colistina em causa (aproximadamente 90%) destina-se a administração através ração ou da água, para o tratamento do grupo ou da exploração e, consequentemente, a maioria das indicações destina-se ao «tratamento e prevenção», sinónimo de uma situação em que os animais clinicamente doentes e os animais em contacto presumivelmente na fase de incubação, mas que ainda não apresentam sinais clínicos, são tratados ao mesmo tempo.
Finnish: Useimmat nyt kyseessä olevat kolistiinivalmisteet (noin 90 prosenttia) on tarkoitettu annettavaksi rehussa tai juomavedessä ryhmä- tai laumalääkitykseen, joten useimmat käyttöaiheet ovat "hoito ja ehkäisy".
Portuguese: 205 M IU/100 g Pó oral para administração na água de bebida ou ração
Finnish: 205 M IU/100 g Oraalijauhe annettavaksi juomaveden tai rehun seassa
Portuguese: Pó para uso por via oral passível de ser administrado misturado com a ração.
Finnish: Suun kautta käytettäväksi tarkoitettu jauhe voidaan antaa rehuun sekoitettuna.
Portuguese: Avaliação do perfil benefício-risco
Finnish: Hyöty-riskisuhteen arviointi
Portuguese: 140 00 Praha 4
Finnish: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Tšekki
Portuguese: Solução oral (Concentrado para solução oral para uso na água de bebida)
Finnish: Oraaliliuos (konsentraatti oraaliliuosta varten käytettäväksi juomavedessä)
Portuguese: 50 M IU/100 g Pó oral para administração na água de bebida
Finnish: 50 M IU/100 g Oraalijauhe annettavaksi juomavedessä
Portuguese: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Finnish: POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Suprimir, se for caso disso, qualquer recomendação de dosagem relacionada com agentes patogénicos diferentes da E. coli.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kaikki muita taudinaiheuttajia kuin E. colia koskevat annostussuositukset on poistettava, mikäli tarpeen.
Portuguese: 4 800 000 IU/g Pó para administração na água de bebida
Finnish: 4 800 000 IU/g Jauhe annettavaksi juomavedessä
Portuguese: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Finnish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Saksa
Portuguese: Concentrado para solução oral para uso na água de bebida.
Finnish: Konsentraatti oraaliliuosta varten käytettäväksi juomavedessä.
Portuguese: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Alemanha
Finnish: Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Saksa
Portuguese: 08503 GURB-VIC Espanha
Finnish: 08503 GURB-VIC Espanja
Portuguese: 49500 Segré, França
Finnish: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Ranska
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Portuguese: Espanha SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval França
Finnish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Ranska
Portuguese: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne França
Finnish: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne Ranska
Portuguese: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Finnish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Portuguese: Vitelos, borregos, suínos, aves de capoeira (exceto frangos)
Finnish: Vasikat, karitsat, sika ja siipikarja (paitsi broilerit)
Portuguese: Pó solúvel a administrar dissolvido na água de bebida
Finnish: Liukeneva jauhe annettavaksi liuotettuna juomaveteen
Portuguese: Bélgica aniMedica Espana S.L.U.
Finnish: Belgia aniMedica Espana S.L.U.
Portuguese: 5 000 000 IU/g Pó oral para administração na água de bebida
Finnish: 5 000 000 IU/g Oraalijauhe annettavaksi juomavedessä
Portuguese: Daí que um período de tratamento máximo de 7 dias garantirá uma eficácia suficiente no tratamento e na metafilaxia das doenças entéricas associadas à E. coli não invasiva e também satisfará a exigência de evitar a exposição desnecessária e, assim, reduzir o risco de desenvolvimento de resistência.
Finnish: Enintään seitsemän päivää kestävällä hoidolla voidaan siis varmistaa hoidon ja metafylaksian riittävä teho ei-invasiiviseen E. coliin liittyvien suolistosairauksien yhteydessä.
Portuguese: 400 000 IU/g Pré-mistura para alimento medicamentoso
Finnish: 400 000 IU/g Esisekoite lääkerehua varten
Portuguese: Suínos e galinhas
Finnish: Sika ja siipikarja
Portuguese: Acondicionamento primário
Finnish: Lääkemuoto
Portuguese: Estes constituem apenas um aspecto incómodo para a maioria dos doentes
Finnish: nämä ovat useimmille potilaille vain pieni riesa.
Portuguese: Salientar que os doentes devem persistir com o tratamento.
Finnish: Painotetaan, että potilaiden tulisi jatkaa hoitoa.
Portuguese: Explicação de que a utilização de antibióticos por via inalatória pode reduzir a necessidade de antibióticos por via intravenosa.
Finnish: Selvitys siitä, että hengitettävien antibioottien käyttö saattaa vähentää suonensisäisten antibioottien tarvetta.
Portuguese: • Informação sobre a necessidade de aderir ao tratamento para maximizar os potenciais benefícios.
Finnish: • Tieto siitä, että hoitoa tulee noudattaa potentiaalisen hyödyn maksimoimiseksi.
Portuguese: A tosse diminui com o uso repetido do medicamento e deve estabilizar aproximadamente ao fim do primeiro mês.
Finnish: Selitetään, että yskä vähenee toistuvan käytön myötä ja sen pitäisi tasaantua suunnilleen ensimmäisen kuukauden jälkeen.
Portuguese: Explicação do Turbospin e de como funciona.
Finnish: Selvitys Turbospin-inhalaattorista ja kuinka se toimii
Portuguese: Os "DVD/formato de folheto" do Médico e do Doente devem conter os seguintes elementos e mensagens chave:
Finnish: Lääkärin ja potilaan DVD-levyjen/esitteiden tulisi sisältää seuraavat avainelementit ja ajatukset:
Portuguese: • Introdução ao medicamento: fornecer informações sobre o conteúdo da caixa, ou seja, que 28 dias de tratamento correspondem a 56 cápsulas e 1 dispositivo.
Finnish: • Tuotteen esittely: annetaan tietoa paketin sisällöstä, kuten että 28 päivän hoitojakso tarkoittaa 56 kapselia ja yhtä laitetta.
Portuguese: Explicação de que o dispositivo deve ser eliminado passados 28 dias.
Finnish: Selitetään, että inhalaattori tulee hävittää 28 päivän jälkeen.
Portuguese: Algum detalhe sobre a limpeza do dispositivo Turbospin.
Finnish: Tarkempia tietoja Turbospin-inhalaattorin puhdistamisesta.
Portuguese: • O Resumo das Características do Medicamento
Finnish: • Yhteenveto tuotteen ominaisuuksista
Portuguese: • Instruções detalhadas sobre como utilizar a medicação: começando com a desembalagem do produto e terminando com a eliminação da cápsula e dispositivo utilizados.
Finnish: • Yksityiskohtaiset ohjeet siitä, kuinka lääkitystä käytetään: alkaen tuotepakkauksen avaamisesta aina käytetyn kapselin ja inhalaattorin hävittämiseen.
Portuguese: Os Estados-Membros irão assegurar que é fornecido a todos os médicos que se prevê que venham a prescrever ou utilizar Colobreathe um pacote educativo para o profissional de saúde e para o doente, contendo o seguinte:
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että kaikille lääkäreille, joiden voidaan odottaa määräävän tai käyttävän Colobreathea, toimitetaan terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitettu opetuspaketti, joka sisältää seuraavaa:
Portuguese: Os Estados-Membros devem acordar o pacote educativo final, para o profissional de saúde e para o doente, com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) antes do lançamento do medicamento no seu território.
Finnish: Jäsenvaltiot sopivat terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetun opetuspaketin lopullisesta versiosta myyntiluvan haltijan kanssa, ennen kuin lääkevalmiste vapautetaan markkinoille jäsenvaltioiden alueelle.
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Portuguese: Os Estados-Membro devem assegurar-se de que estão implementadas todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas em seguida:
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että kaikki alla kuvatut lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset toteutuvat:
Portuguese: • A informação do "DVD do Médico" em "formato de folheto" para os médicos que não tenham acesso a um leitor de DVD
Finnish: • Lääkärin DVD-levyn sisältämät tiedot esitemuodossa niille lääkäreille, joilla ei ole DVD-soitinta käytössään
Portuguese: • Debate sobre os efeitos secundários frequentes e, em particular, a tosse e as anomalias no paladar: Explicação de que:
Finnish: • Yleisten sivuvaikutusten, erityisesti yskän ja maun poikkeavuuksien, tarkastelua.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO, A SER IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET TOTEUTETTAVIKSI JÄSENVALTIOISSA
Portuguese: • O "DVD do Médico"
Finnish: • Lääkärin DVD-levy
Portuguese: • A informação do "DVD do Doente" em "formato de folheto" para os doentes que não tenham acesso a um leitor de DVD
Finnish: • Potilaan DVD-levyn sisältämät tiedot esitemuodossa niille potilaille, joilla ei ole DVD-soitinta käytössään
Portuguese: • O Folheto Informativo para o Doente
Finnish: • Potilaan tietolomake
Portuguese: • O "DVD do Doente"
Finnish: • Potilaan DVD-levy
Portuguese: A partir deste momento, proceda conforme as instruções.
Finnish: Tästä eteenpäin voitte jatkaa ohjeiden mukaisesti.
Portuguese: Não use água.
Finnish: Älä käytä vettä.
Portuguese: Cápsulas: não existem requisitos especiais para a eliminação.
Finnish: Kapselit: ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/02/2012 Data da última renovação: 26/09/2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13/02/2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26/09/2016
Portuguese: IC de 95%
Finnish: 95 % CI
Portuguese: − Estes constituem apenas um aspecto incómodo para a maioria dos doentes
Finnish: − nämä ovat useimmille potilaille vain pieni riesa.
Portuguese: Foi observada uma elevada variabilidade farmacocinética nos três grupos.
Finnish: Suurta farmakokinetiikan vaihtelevuutta havaittiin kaikilla kolmella ryhmällä.
Portuguese: O intervalo entre as doses deve ser tão próximo de 12 horas quanto possível.
Finnish: Annosvälin tulee olla mahdollisimman lähellä 12 tuntia.
Portuguese: Código ATC: J01XB01
Finnish: ATC-koodi: J01XB01
Portuguese: • Falta de energia, cansaço
Finnish: • Energian puute, väsymys
Portuguese: Se algum destes efeitos secundários se tornar problemático, contacte o seu médico, que poderá mudar o seu tratamento.
Finnish: Jos jokin näistä vaikutuksista muodostuu ongelmaksi, ottakaa yhteyttä lääkäriinne, joka saattaa muuttaa hoitoanne.
Portuguese: Não é preciso usar a força.
Finnish: Tähän ei tarvita voimaa.
Portuguese: A segurança e eficácia foram avaliadas em estudos controlados de até 24 semanas (ver secção 5.1).
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa on arvioitu kontrolloiduissa, enintään 24 viikkoa kestävissä tutkimuksissa (ks. kohta 5.1).
Portuguese: O tratamento pode ser continuado durante tanto tempo quanto o médico considere que o doente está a obter benefício clínico.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin lääkäri katsoo potilaan saavan siitä kliinistä hyötyä.
Portuguese: Algumas pessoas terão esta infeção quando ainda são muito jovens, mas outras só terão a mesma numa fase muito mais tardia da sua vida.
Finnish: Jotkut saavat tämän infektion hyvin nuorina, kun taas toiset paljon myöhemmin.
Portuguese: O Tmax para o colistimetato total ocorreu entre 0,5 e 1 horas após a dose.
Finnish: Kokonaiskolistimetaatin Tmax esiintyi 0,5 ja yhden tunnin välillä annoksen jälkeen.
Portuguese: Assim que retirar a cápsula, deve utilizá-la de imediato.
Finnish: Kun kapseli on poistettu, pitää se käyttää välittömästi.
Portuguese: • A probabilidade da cápsula se partir em pedacinhos aumenta, se a cápsula for perfurada mais do que uma vez durante o passo 6.
Finnish: • Mahdollisuus, että kapseli hajoaa palasiksi lisääntyy, jos kapseli puhkaistaan useamman kuin yhden kerran vaiheen 6 aikana.
Portuguese: • Se isto acontecer, é capaz de sentir essas partículas na lingual ou nas vias aéreas.
Finnish: • Jos näin tapahtuu, saatat tuntea näitä palasia kielelläsi tai hengitysteissäsi.
Portuguese: Coloque o aplicador bucal entre os lábios e os dentes.
Finnish: Aseta suukappale huulten ja hampaiden väliin.
Portuguese: − Salientar que os doentes devem persistir com o tratamento.
Finnish: − Painotetaan, että potilaiden tulisi jatkaa hoitoa.
Portuguese: Havia 32 doentes com idade entre os 6 a 12 anos, 41 doentes com idade entre os 13 a 17 anos e 114 doentes com idade igual ou superior a 18 anos.
Finnish: Potilaista 32 oli 6-12 vuotiaita, 41 oli 13-17-vuotiaita ja 114 oli 18-vuotiaita tai sitä vanhempia.
Portuguese: Não conduza nem utilize quaisquer máquinas até que os sintomas tenham desaparecido.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä mitään koneita, kunnes oireet ovat loppuneet.
Portuguese: Os efeitos secundários descritos acima foram observados com uma frequência semelhante em pessoas de todas as idades.
Finnish: Edellä mainittuja haittavaikutuksia on havaittu kaikenikäisillä henkilöillä yhtä usein.
Portuguese: Adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos
Finnish: Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset
Portuguese: Se não estiver vazia, repita os passos, 7, 8 e 9 até ter inalado o conteúdo todo.
Finnish: Jos se ei ole tyhjä, toista vaiheita 7, 8 ja 9 kunnes olet hengittänyt koko sisällön.
Portuguese: A ligação proteica é baixa.
Finnish: Proteiinien sitoutuminen on vähäistä.
Portuguese: O seu médico irá decidir quanto tempo deverá durar o seu tratamento / o tratamento do seu filho.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka kauan sinun/lapsesi hoitoa tulee jatkaa.
Portuguese: Doentes que concluíram o tratamento
Finnish: Hoitojakson loppuunsaattaneet potilaat
Portuguese: frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000),
Finnish: Esiintymistiheyden mukainen ryhmittely: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen <1/10 000),
Portuguese: Expire lentamente.
Finnish: Hengitä hitaasti ulos.
Portuguese: • Voz rouca ou fraca, ou mesmo perda da voz
Finnish: • Käheä tai heikko ääni, tai äänenmenetys
Portuguese: Devem ter-se em consideração as orientações oficiais relativas ao uso apropriado de substâncias ativas antibacterianas.
Finnish: Bakteereja tuhoavien vaikuttavien aineiden asianmukaisen käytön viralliset ohjeistukset on huomioitava.
Portuguese: A segurança de Colobreathe foi avaliada num total de 237 participantes (225 doentes com fibrose quística e 12 voluntários saudáveis).
Finnish: Colobreathen turvallisuutta on arvioitu 237 tutkimushenkilöllä (225 kystistä fibroosia sairastavaa potilasta ja 12 tervettä vapaaehtoista).
Portuguese: Se o broncospasmo ou a tosse continuarem a ser problemáticos, deve considerar-se a interrupção do tratamento.
Finnish: Jos bronkospasmi tai yskä jatkuu ongelmallisena, on syytä harkita hoidon keskeyttämistä.
Portuguese: • Deve haver um intervalo de 12 horas entre as doses.
Finnish: • Annosten välillä tulee olla 12 tunnin tauko.
Portuguese: A seguir, inspire lenta e profundamente através da boca a um ritmo suficiente para ouvir ou sentir a cápsula a girar.
Finnish: Hengitä sitten suun kautta sisään hitaasti ja syvään riittävällä nopeudella, jotta voit kuulla tai tuntea kapselin pyörivän.
Portuguese: A população ITT excluiu doentes que tinham sido tratados mas não demonstravam evidência de infeção crónica.
Finnish: ITT-ryhmä poissulki potilaita, joita oli hoidettu, mutta joiden kohdalla ei ollut näyttöä kroonisesta infektiosta.
Portuguese: No entanto, é possível que a sobredosagem resulte numa exposição sistémica mais elevada.
Finnish: Yliannostuksesta voi kuitenkin seurata korkeampi systeeminen altistus.
Portuguese: • O revestimento da cápsula é composto por gelatina, o que é inofensiva para o ser humano, se for engolida ou inalada.
Finnish: • Kapselin kuori on valmistettu gelatiinista, joka on vaaratonta ihmisille, jos sitä niellään tai hengitetään.
Portuguese: − A tosse diminui com o uso repetido do medicamento e deve estabilizar aproximadamente ao fim do primeiro mês.
Finnish: − Selitetään, että yskä vähenee toistuvan käytön myötä ja sen pitäisi tasaantua suunnilleen ensimmäisen kuukauden jälkeen.
Portuguese: Retire o inalador Turbospin da boca e sustenha a respiração durante cerca de 10 segundos, ou durante tanto tempo quanto seja confortável, e depois expire lentamente.
Finnish: Ota Turbospin-inhalattori suustasi ja pidätä hengitystä noin 10 sekunnin ajan tai niin kauan kuin jaksat, hengitä sitten hitaasti ulos.
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro devem mostrar-lhe / mostrar ao seu filho como inalar o medicamento quando iniciar / o seu filho iniciar o tratamento pela primeira vez:
Finnish: Lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan tulee näyttää sinulle/lapsellesi kuinka lääkettä hengitetään, kun aloitat tai lapsesi aloittaa hoidon ensimmäistä kertaa:
Portuguese: A segurança e eficácia de Colobreathe em crianças com idade inferior a 6 anos não foram estabelecidas.
Finnish: Colobreathe-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 6-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: As polimixinas persistem no fígado, rins, cérebro, coração e músculos.
Finnish: Polymyksiinit säilyvät maksassa, munuaisessa, aivoissa, sydämessä ja lihaksessa.
Portuguese: Os participantes tinham uma idade igual ou superior a 6 anos e tinham uma % de FEV1 prevista de 25-75%.
Finnish: Tutkimushenkilöt olivat 6-vuotiaita tai sitä vanhempia ja heidän FEV1 % -ennustearvonsa olivat 25-75 %.
Portuguese: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Reino Unido
Finnish: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA United Kingdom
Portuguese: Colobreathe apresenta-se em embalagens de 8 ou 56 cápsulas duras.
Finnish: Colobreathe on saatavana pakkauksissa, joissa on joko 8 tai 56 kovaa kapselia.
Portuguese: O que é Colobreathe e para que é utilizado
Finnish: Mitä Colobreathe on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação in vivo.
Finnish: In vivo-yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Portuguese: A diferença ajustada no tratamento e o intervalo de confiança a 95% foram retransformados a partir de dados com transformação logarítmica.
Finnish: Korjattu hoitoero ja 95 % luottamusväli on takaisinmuunnettu logit-muunnetuista tuloksista.
Portuguese: Utilizar como indicado pelo médico.
Finnish: Käytetään lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Portuguese: Não tente soltar a cápsula, pressionando repetidamente o pistão.
Finnish: Älä yritä irrottaa kapselia painamalla mäntää useita kertoja.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado irá assegurar que é fornecido a todos os médicos que se prevê que venham a prescrever ou utilizar Colobreathe um pacote educativo para o profissional de saúde e para o doente, contendo o seguinte:
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikille lääkäreille, joiden voidaan odottaa määräävän tai käyttävän Colobreathea, toimitetaan terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitettu opetuspaketti, joka sisältää seuraavaa:
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar / se o seu filho estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos, e em particular:
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinä/lapsesi parhaillaan käytätte, olette äskettäin käyttäneet tai saatatte käyttää muita lääkkeitä, erityisesti:
Portuguese: Colobreathe apenas pode ser administrado utilizando este dispositivo.
Finnish: Colobreathe voidaan annostella ainoastaan tätä laitetta käyttäen.
Portuguese: Um estudo realizado em doentes com fibrose quística apresenta o volume de distribuição no estado de equilíbrio como sendo de 0,09 l/kg.
Finnish: Yksi kystistä fibroosia sairastavilla potilailla tehty tutkimus antoi tasapainotilan tilavuuden jakautumisarvoksi 0,09 l/kg.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Colobreathe Não utilize Colobreathe:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Colobreathea Älä käytä Colobreathea
Portuguese: As seguintes instruções devem ser cumpridas pelo doente, durante a toma de Colobreathe:
Finnish: Potilaan on noudatettava seuraavia ohjeita Colobreathea ottaessaan.
Portuguese: A eficácia de Colobreathe foi estabelecida num estudo com a duração de 24 semanas.
Finnish: Colobreathen teho on osoitettu 24 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa.
Portuguese: Deve ter-se precaução com a utilização concomitante de outras formas de colistimetato de sódio, uma vez que a experiência é reduzida e há uma possibilidade de toxicidade sumativa.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä samanaikaisesti kolistimetaattinatriumin muita lääkemuotoja, koska kokemusta on vähän ja on olemassa yhteenlasketun toksisuuden mahdollisuus.
Portuguese: Todos os doentes a utilizar LOCF
Finnish: Kaikki potilaat / LOCF-analyysi
Portuguese: As elevadas concentrações de colistina livre total (média 23,5 mg/L) e o colistimetato total (média 178 mg/L) foram observadas na expetoração uma hora após a dose, no Dia 8, depois de duas administrações por dia durante 7 dias em todos os grupos etários.
Finnish: Vapaan kokonaiskolistiinin (keskiarvo 23,5 mg/l) ja kokonaiskolistimetaatin (keskiarvo 178 mg/l) suuria pitoisuuksia havaittiin ysköksessä yhden tunnin jälkeen annoksesta 8. päivänä kun kahdesti päivässä annostusta oli noudatettu 7 päivän ajan kaikissa ikäryhmissä.
Portuguese: Diferença de tratamento ajustada
Finnish: Sovitettu hoidon aiheuttama muutos
Portuguese: O colistimetato de sódio deve ser utilizado com extrema precaução nos doentes com porfíria.
Finnish: Kolistimetaattinatriumin käytössä on noudatettava äärimmäistä varovaisuutta porfyriaa sairastavilla potilailla.
Portuguese: • Agora, a cápsula já está perfurada, e o conteúdo pode ser inalado.
Finnish: • Kapseli on nyt rikottu ja sen sisältö voidaan inhaloida.
Portuguese: Tenha cuidado para não cobrir as ranhuras de passagem de ar com os dedos ou com a boca durante a inalação.
Finnish: Huolehdi, ettet peitä ilma-aukkoja sormillasi tai suulla inhalaation aikana.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Colobreathe
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Colobreathe sisältää