FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badania laboratoryjne należy wykonać po upływie 2 i 4 tygodni leczenia, a następnie okresowo, gdy jest to uzasadnione klinicznie.
Norwegian Bokmål: Evalueringer av laboratorieverdier må utføres ved uke 2 og 4 etter behandlingsstart, og deretter periodisk etter hva som ansees som klinisk tilstrekkelig.
Polish: Bardzo powoli odciągnąć tłok jedną ręką.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøytestemplet veldig forsiktig tilbake med en hånd.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunostymulujące, interferony, kod ATC: L03AB10.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03A B10.
Polish: Dlatego peginterferon nie powinien być stosowany w długotrwałej monoterapii podtrzymującej.
Norwegian Bokmål: PegIntron bør derfor ikke brukes som langtids vedlikeholdsmonoterapi.
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny o ≥ 2 g/dl w ciągu dowolnego, 4-tygodniowego okresu w trakcie trwania leczenia (stałe zmniejszenie dawki)
Norwegian Bokmål:  2 g/dl reduksjon i hemoglobin i løpet av enhver 4 ukers periode under behandling (permanent dosereduksjon)
Polish: Zalecany czas trwania leczenia terapią dwulekową wynosi jeden rok.
Norwegian Bokmål: Anbefalt varighet av kombinasjonsbehandling er ett år.
Polish: Długotrwałą odpowiedź oceniano na podstawie wskaźnika odpowiedzi w 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Vedvarende respons ble målt ved responsfrekvensen seks måneder etter avsluttet behandling.
Polish: Po podaniu podskórnym produktu jego maksymalne stężenie w surowicy występuje między 15. a 44. godziną od podania i utrzymuje się do 48-72 godzin po podaniu.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering inntreffer maksimale serumkonsentrasjoner mellom 15-44 timer etter dosering og vedvarer i opp til 48-72 timer etter administrering.
Polish: Tabela 11 Odpowiedź wirusologiczna w 12. tygodniu leczenia, po zakończeniu leczenia, częstość nawrotu choroby* i trwała odpowiedź wirusologiczna (SVR) Grupa leczenia
Norwegian Bokmål: Tabell 11 Virologisk respons ved behandlingsuke 12, respons ved behandlingsslutt, tilbakefallsrate* og vedvarende virologisk respons (SVR) Behandlingsgruppe
Polish: Średnia masa cząsteczkowa wynosi około 31 300 daltonów, z których około 19 300 stanowi część białkowa.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige molekylvekten er ca. 31300 dalton, hvor proteindelen utgjør ca. 19300.
Polish: • Wstrzykiwacz należy przyciskać do skóry przez 15 sekund.
Norwegian Bokmål: • Trykk den ferdigfylte pennen mot huden i 15 sekunder.
Polish: Zmniejszenie liczby limfocytów CD4+ było odwracalne po zmianie dawki lub przerwaniu terapii.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i CD4+-celletall var reversibel ved dosereduksjon eller behandlingsstopp.
Polish: Najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia są miejsca, gdzie między skórą a mięśniami występuje warstwa tłuszczu.
Norwegian Bokmål: Det beste området for injeksjon er vevet som har et lag fett mellom huden og musklene.
Polish: Mechanizm działania nie jest znany, ale uznaje się, że oba leki wykazują działanie hamujące na szpik kostny.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er ukjent, men det antas at begge legemidlene har beinmargssuppressiv effekt.
Polish: Najlepiej nie kierować strumienia rozpuszczalnika bezpośrednio na białą masę lub proszek oraz nie wstrzykiwać roztworu szybko, ponieważ może to spowodować powstanie dużej ilości bąbelków.
Norwegian Bokmål: Det er best å ikke rette strålen direkte mot det hvite faste stoffet eller pulveret, eller å injisere oppløsningsvæsken raskt, da dette kan gi dannelse av større mengder luftbobler.
Polish: Brak trwałej odpowiedzi
Norwegian Bokmål: Ingen vedvarende respons
Polish: Pozytywna
Norwegian Bokmål: Positiv
Polish: Upewnić się, że roztwór ma temperaturę pokojową do 25°C.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at oppløsningen er romtemperert opptil 25 ºC.
Polish: Stosunek średniej geometrycznej (Stosunek z/bez peginterferonu alfa-2b) AUC (90% CI)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig ratio (ratio med/uten peginterferon alfa-2b) AUC (90% KI)
Polish: Dwadzieścia cztery % pacjentów miało włóknienie z powstawaniem mostków lub marskość wątroby (Knodell 3/4).
Norwegian Bokmål: Tjuefire prosent hadde brodannende fibrose eller cirrhose (Knodell 3/4).
Polish: - tętnicze nadciśnienie płucne - poważne zwężenie naczyń krwionośnych w płucach skutkujące wysokim ciśnieniem krwi w naczyniach krwionośnych przenoszących krew z serca do płuc.
Norwegian Bokmål: - pulmonal arteriell hypertensjon - en sykdom med betydelig innsnevring av blodårene i lungene, noe som fører til høyt blodtrykk i blodårene som frakter blod fra hjertet til lungene.
Polish: Wstępne wyniki wskazują, że leczenie interferonem alfa może być związane ze zwiększeniem współczynnika odrzucenia przeszczepionej nerki.
Norwegian Bokmål: Preliminære data indikerer at interferon alfa-behandling kan være forbundet med økt hyppighet av avstøtning av transplanterte nyrer.
Polish: Lekarz będzie monitorował objawy tych chorób.
Norwegian Bokmål: Legen din vil monitorere deg for tegn og symptomer for disse tilstandene.
Polish: Chociaż nie wszystkie z wymienionych działań niepożądanych mogą wystąpić, to jednak, gdy do nich dojdzie, może być konieczna pomoc lekarska.
Norwegian Bokmål: Selv om ikke alle disse bivirkningene oppstår, kan de kreve medisinsk hjelp dersom de inntreffer.
Polish: - Ciężka choroba serca w wywiadzie, w tym niestabilna lub niepoddająca się leczeniu choroba serca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: - tidligere alvorlig hjertesykdom, inkludert ustabil eller ukontrollert hjertesykdom i de siste seks måneder (se pkt.
Polish: • Należy dokładnie umyć ręce ciepłą wodą i mydłem.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann, skyll og tørk hendene.
Polish: Porażenie nerwu twarzowego, mononeuropatie
Norwegian Bokmål: Lammelse i ansiktet, mononevropatier
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmiany zabarwienia roztworu, który powinien być biały.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du ser misfarging av pulveret, som skal være hvitt.
Polish: Zaburzenia rytmu serca (głównie nadkomorowe) poddają się zazwyczaj konwencjonalnemu leczeniu, ale może być konieczne zaprzestanie stosowania produktu PegIntron.
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (spesielt supraventrikulære) svarer vanligvis på konvensjonell behandling, men kan kreve at behandlingen med PegIntron avbrytes.
Polish: Odpowiedź w tygodniu leczenia
Norwegian Bokmål: Respons ved behandlings uke
Polish: Częste działania niepożądane (≥1/100 do<1/10) zgłoszone w czasie badań klinicznych u pacjentów leczonych produktem PegIntron w monoterapii.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanlige (≥1/100 til < 1/10) i kliniske studier med pasienter behandlet med PegIntron monoterapi.
Polish: Wszyscy pacjenci w wybranych badaniach dotyczących przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C mieli wykonaną biopsję wątroby przed włączeniem do badania, jednakże w pewnych przypadkach (np. u pacjentów z genotypem 2 i 3), możliwe jest rozpoczęcie leczenia bez histologicznego potwierdzenia.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i de utvalgte kronisk hepatitt C studiene gjennomgikk en leverbiopsi før inklusjon, men i enkelte tilfeller (f.eks. pasienter med genotype 2 eller 3) kan behandling skje uten histologisk verifisering.
Polish: Negatywna wartość prognostyczna dla długotrwałej odpowiedzi wirusologicznej u pacjentów leczonych produktem PegIntron w monoterapii wynosiła 98%.
Norwegian Bokmål: Den negative forventede verdien for vedvarende respons hos pasienter behandlet med PegIntron monoterapi var 98 %.
Polish: Nie zaleca się zmniejszania dawki boceprewiru.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av boceprevir anbefales ikke.
Polish: W przypadkach nietolerancji niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Polish: Uważa się, że proces ten przynajmniej częściowo warunkuje różne rodzaje komórkowych odpowiedzi na interferon, w tym hamowanie replikacji wirusa w komórkach zakażonych wirusami, hamowanie proliferacji komórek oraz działania immunomodulujące, takie jak zmiana aktywności fagocytarnej makrofagów i nasilenie specyficznej cytotoksyczności limfocytów w stosunku do komórek docelowych.
Norwegian Bokmål: Man antar at denne prosessen, i det minste delvis, er ansvarlig for de ulike cellulære svar på interferon, inkludert inhibering av virusreplikasjon i virusinfiserte celler, hemming av celleproliferasjon og immunmodulerende aktiviteter som økning av fagocytisk aktivitet hos makrofager og økning av spesifikk cytotoksisitet av lymfocytter på målceller.
Polish: Dzieci w wieku 3 lat i powyżej oraz młodzież
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom fra 3 år og oppover
Polish: - Popukać lekko w górną część ampułki z rozpuszczalnikiem, aby upewnić się, że cały płyn znajduje się na dnie ampułki.
Norwegian Bokmål: - Bank forsiktig på toppen av ampullen med væske for å forsikre deg om at all væsken er i bunnen av ampullen.
Polish: Genotyp 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Norwegian Bokmål: Genotype 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Polish: Maksymalna dawka dobowa, której podanie zostało odnotowane to 1200 mikrogramów w jednym dniu.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen rapportert for én dag er 1200 mikrogram.
Polish: Leczenie otrzymało łącznie 107 pacjentów, z czego 52% było płci żeńskiej, 89% było rasy białej, 67% było zakażonych wirusem HCV o genotypie 1, a 63% było w wieku < 12 lat.
Norwegian Bokmål: Totalt 107 pasienter fikk behandling, derav 52 % jenter, 89 % kaukasiere, 67 % med HCV genotype 1 og 63 % < 12 år.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach produktu PegIntron Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i PegIntron Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Polish: Genotyp HCV oraz początkowe miano wirusa są znanymi czynnikami pozwalającymi przewidzieć stopień odpowiedzi.
Norwegian Bokmål: HCV genotype og grunnverdien av virusmengde er prognostiske faktorer som er kjent at påvirker responsfrekvensen.
Polish: Ze względu na doniesienia, że interferon alfa zaostrza przebieg wcześniej istniejącej łuszczycy i sarkoidozy, stosowanie produktu PegIntron u pacjentów z łuszczycą lub sarkoidozą jest zalecane tylko wtedy, gdy możliwa korzyść przewyższa potencjalne ryzyko.
Norwegian Bokmål: På grunn av rapporter om at interferon alfa kan forverre pågående psoriasissykdom og sarkoidose, anbefales bruk av PegIntron til pasienter med psoriasis eller sarkoidose kun dersom den potensielle fordel oppveier den potensielle risiko.
Polish: Roztwór może być przez kilka minut nieprzejrzysty lub spieniony.
Norwegian Bokmål: Løsningen kan være uklar eller inneholde bobler i noen få minutter.
Polish: Pod względem aktywności zmian histologicznych, u około jednej trzeciej pacjentów, u których uzyskano trwałą odpowiedź, obserwowano poprawę, zaś w żadnym z tych przypadków nie stwierdzono progresji.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder aktivitet viste ca. en tredjedel av pasientene med vedvarende respons en bedring og ingen ble dårligere.
Polish: Leczenie można prowadzić u dorosłych, u których nie leczono wcześniej zakażenia HCV lub którzy wcześniej stosowali leki zwane interferonami oraz pegylowanymi interferonami.
Norwegian Bokmål: Det kan brukes hos voksne som tidligere ikke har vært behandlet for HCV-infeksjon eller som tidligere har brukt legemidler som kalles interferoner og pegylerte interferoner.
Polish: Leczenie immunosupresyjne
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiv behandling
Polish: Może być konieczne uzupełnianie płynów.
Norwegian Bokmål: Væskeerstatning kan være nødvendig.
Polish: PegIntron można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem dla płodu.
Norwegian Bokmål: PegIntron skal bare brukes under svangerskap hvis den potensielle fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Polish: Pacjenci, u których dawka rybawiryny zostanie zmniejszona do 600 mg na dobę, otrzymują jedną kapsułkę 200 mg rano i dwie kapsułki 200 mg wieczorem.
Norwegian Bokmål: Pasienter med redusert ribavirindose til 600 mg daglig skal ta én 200 mg kapsel om morgenen og to 200 mg kapsler om kvelden.
Polish: Leczenie produktem PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną było związane ze zmniejszeniem bezwzględnej liczby limfocytów CD4+ w ciągu pierwszych 4 tygodni terapii bez zmniejszenia się odsetka tych komórek.
Norwegian Bokmål: Behandling med PegIntron i kombinasjon med ribavirin ble forbundet med en reduksjon i absolutt CD4+-celletall innen de første 4 ukene uten en reduksjon i prosentandel av CD4+-celler.
Polish: Decyzję o rozpoczęciu leczenia należy podejmować w każdym przypadku indywidualnie (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å behandle eller ikke, må tas i hvert enkelt tilfelle (se pkt.
Polish: Podejmując decyzję o nieodraczaniu leczenia do chwili osiągnięcia wieku dorosłego, należy wziąć pod uwagę, że leczenie skojarzone powodowało zahamowanie wzrostu, co u niektórych pacjentów może być nieodwracalne.
Norwegian Bokmål: Dersom det avgjøres å ikke utsette behandling til voksen alder, er det viktig å ta med i beregningen at kombinasjonsbehandling kan hemme vekst, hos noen pasienter kan dette være irreversibelt.
Polish: Poniższa instrukcja wyjaśnia, jak samodzielnie wstrzykiwać ten lek.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner forklarer hvordan du injiserer dette legemidlet selv.
Polish: Zmniejszenie liczby neutrofili i krwinek białych obserwowane pod koniec 4. tygodnia było skorelowane z dawką produktu PegIntron.
Norwegian Bokmål: Redusert antall nøytrofile og hvite blodlegemer ved slutten av uke 4 korrelerte med dosen PegIntron.
Polish: Nie należy próbować wykonywać zastrzyku samodzielnie, dopóki nie jest się pewnym, że sposób i wymagania dotyczące samodzielnego wstrzykiwania sobie leku są zrozumiałe.
Norwegian Bokmål: Forsøk ikke å sette injeksjonen selv uten at du er sikker på at du forstår prosedyren og kravene som stilles til å sette injeksjonen selv.
Polish: Działanie to może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, wywołanej stosowaniem analogów nukleozydów purynowych (np. dydanozyny czy abakawiru).
Norwegian Bokmål: Denne aktiviteten kan potensere risikoen for laktacidose indusert av purinnukleosidanaloger (f.eks. didanosin eller abacavir).
Polish: U wszystkich pacjentów należy wykonywać badanie oczu przed rozpoczęciem leczenia.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør gjennomgå en øyeundersøkelse før behandlingsstart.
Polish: Każde z wymienionych działań lub wszystkie razem mogą warunkować lecznicze działania interferonu.
Norwegian Bokmål: Noen eller alle disse aktivitetene kan bidra til interferonenes terapeutiske effekter.
Polish: Mogą powodować chorobę dziąseł, która może prowadzić do utraty zębów.
Norwegian Bokmål: Du kan utvikle tannkjøttlidelser som kan føre til at du mister tenner.
Polish: Jeżeli wystąpi krwawienie, należy przykleić mały plaster.
Norwegian Bokmål: Om det blør, sett på et plaster.
Polish: Po połączeniu z błoną komórkową interferon zapoczątkowuje ciąg wewnątrzkomórkowych reakcji, obejmujących indukcję niektórych enzymów.
Norwegian Bokmål: Når interferon er bundet til cellemembranen, initieres en kompleks sekvens av intracellulære forløp inkludert induksjon av visse enzymer.
Polish: Ważne jest, aby dokładnie myć zęby dwa razy na dobę, płukać jamę ustną w przypadku wymiotów i poddawać się regularnym badaniom stomatologicznym.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å børste tennene grundig to ganger om dagen, skylle munnen dersom du kaster opp og ha regelmessige tannundersøkelser.
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - czysta aplazja czerwonokrwinkowa (choroba, w której organizm hamuje lub zmniejsza wytwarzanie czerwonych krwinek).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke bestemmes utifra tilgjengelig data): - ren rød blodcelle aplasi (en tilstand hvor kroppen har ingen eller redusert produksjon av røde blodceller).
Polish: W Badaniu 1 (patrz punkt 5.1) zmniejszenie bezwzględnej liczby neutrofili poniżej wartości 500 komórek/mm
Norwegian Bokmål: 5.1) ble en reduksjon i absolutt nøytrofiltall under 500 celler/mm
Polish: Genotyp 2/3 88,9 (72/81)
Norwegian Bokmål: Genotype 2/3 88,9 (72/81)
Polish: Interferony są wytwarzane przez układ odpornościowy organizmu w celu zwalczania zakażeń i poważnych chorób.
Norwegian Bokmål: Interferoner dannes av kroppens immunsystem og hjelper til med å bekjempe infeksjoner og alvorlige sykdommer.
Polish: Jeżeli partnerka leczonego mężczyzny nie jest w ciąży, ale jest w wieku rozrodczym, to musi w czasie leczenia partnera oraz przez 7 miesięcy po odstawieniu leku wykonywać co miesiąc testy ciążowe.
Norwegian Bokmål: Hvis din kvinnelige partner ikke er gravid, men er i fruktbar alder, må hun ta en graviditetstest hver måned under behandlingen og i 7 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Polish: Trwające 6 miesięcy leczenie w tym badaniu było lepiej tolerowane niż leczenie przez jeden rok w badaniu podstawowym dotyczącym leczenia skojarzonego; zaprzestanie leczenia: 5% wobec 14%, modyfikacja dawkowania: 18% wobec 49%.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med 6 måneders varighet i denne studien ble bedre tolerert enn ett års behandlingen i den pivotale kombinasjonsstudien; for behandlingsavbrudd 5 % mot 14 % og doseendring 18 % mot
Polish: Czterdzieści jeden procent pacjentów (97/235) miało nieoznaczalne stężenie HCV-RNA w osoczu w 4. i 24. tygodniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Førtien prosent av pasientene (97/235) hadde ikke-detekterbare plasma HCV-RNA-nivåer i uke 4 og uke 24 av behandlingen.
Polish: Działania niepożądane mogą wystąpić w różnych punktach czasowych w czasie trwania leczenia, zazwyczaj kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia produktem PegIntron.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen kan oppstå ved ulike tidspunkt under behandlingen, typisk flere måneder etter oppstart av behandlingen med PegIntron.
Polish: Średni (SD) okres półtrwania produktu PegIntron w fazie eliminacji wynosi około 40 godzin (13,3 godzin), a klirens 22,0 ml/h/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig verdi (standard avvik) for halveringstiden ved eliminering av PegIntron er omtrent 40 timer (13,3 timer), med et tilsynelatende clearance på 22,0 ml/time/kg.
Polish: Genotyp 2/3 67,9 (74/109)
Norwegian Bokmål: Genotype 2/3 67,9 (74/109)
Polish: - utrata przytomności występowała bardzo rzadko po zastosowaniu interferonów alfa, głównie u pacjentów w podeszłym wieku leczonych dużymi dawkami leku.
Norwegian Bokmål: - Tap av bevissthet har forekommet i svært sjeldne tilfeller med alfa interferoner, hovedsakelig hos eldre pasienter behandlet med høye doser.
Polish: Przejrzysty i bezbarwny rozpuszczalnik.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs væske.
Polish: Chociaż dokładny mechanizm przeciwwirusowego działania rekombinowanego interferonu alfa-2b jest nieznany, wydaje się, że zmienia on metabolizm komórki gospodarza.
Norwegian Bokmål: Selv om den eksakte antivirale virkningsmekanismen for rekombinant interferon alfa-2b er ukjent, ser det ut til at vertscellens metabolisme forandres.
Polish: Wśród 480 pacjentów, u których w 12 tygodniu leczenia wykazano zmniejszenie miana wirusa o co najmniej 2 log, ale nadal wykrywano wirusa, 188 pacjentów kontynuowało terapię.
Norwegian Bokmål: Av 480 pasienter med > 2 log virusreduksjon, men med detekterbart virus i uke 12, fortsatte totalt 188 pasienter med behandling.
Polish: Celem tego badania była coroczna ocena utrzymywania się trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) oraz ocena wpływu ciągłych ujemnych wyników wirusologicznych na wyniki kliniczne u pacjentów z trwałą odpowiedzią 24 tygodnie po leczeniu peginterferonem alfa-2b i rybawiryną prowadzonym przez 24 tygodnie lub przez 48 tygodni.
Norwegian Bokmål: Hensikten med studien var å evaluere årlig varigheten av vedvarende virologisk respons (SVR) og vurdere effekten av fortsatt viral negativitet på kliniske resultater hos pasienter som var vedvarende respondere 24 uker etter den 24 eller 48 uker lange behandlingen med peginterferon alfa-2b og ribavirin.
Polish: Mimo ograniczonej liczby danych, w trwającym 5 lat obserwacyjnym badaniu kontrolnym nie stwierdzono żadnych dowodów wskazujących na długotrwały wpływ na dojrzewanie płciowe.
Norwegian Bokmål: Selv om det er begrenset med data, ble det ikke vist noen langtidseffekter på seksuell modning i den 5-årige oppfølgingsstudien.
Polish: Zaleca się, aby pacjentów leczyć terapią dwulekową przez 24 tygodnie, z wyjątkiem pacjentów jednocześnie zakażonych wirusem HCV i HIV, których należy leczyć przez 48 tygodni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at alle pasienter behandles med kombinasjonsbehandling i 24 uker, unntatt pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon som skal behandles i 48 uker.
Polish: Biologiczna aktywność pegylowanych izomerów jest jakościowo podobna, ale słabsza od aktywności wolnego interferonu alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Den biologiske aktiviteten av den pegylerte isomeren er kvalitativ lik, men svakere enn fritt interferon alfa-2b.
Polish: Dzieci i młodzież są szczególnie wrażliwe na wystąpienie depresji w czasie stosowania tego leku i rybawiryny.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom er spesielt utsatt for å utvikle depresjon når de behandles med dette legemidlet og ribavirin.
Polish: W trakcie wielokrotnego podawania produktu dochodzi do kumulacji immunoreaktywnych interferonów.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering skjer en akkumulering av immunreaktive interferoner.
Polish: Wartość prognostyczna - pozytywna
Norwegian Bokmål: Positiv forventet verdi
Polish: Zasady modyfikowania dawkowania u dorosłych pacjentów stosujących PegIntron w monoterapii przedstawiono w Tabeli 3a.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for dosejustering for voksne pasienter som bruker PegIntron monoterapi er vist i Tabell 3a.
Polish: W czasie stosowania leku PegIntron, lekarz prowadzący może zalecić pacjentowi picie dodatkowych porcji płynów, aby zapobiec spadkowi ciśnienia krwi.
Norwegian Bokmål: Mens du behandles med PegIntron kan legen din råde deg til å drikke ekstra væske som forsøk på å forhindre lavt blodtrykk.
Polish: a: Odpowiedź na leczenie była zdefiniowana jako niewykrywalny HCV-RNA 24 tygodnie po leczeniu, przy dolnej granicy wykrywalności = 125 j.m./ml.
Norwegian Bokmål: a: Behandlingsrespons ble definert som ikke-detekterbar HCV-RNA 24 uker etter behandling, nederste deteksjonsgrense = 125 IE/ml.
Polish: Jeżeli wystąpią takie reakcje podczas leczenia produktem PegIntron, należy przerwać jego stosowanie i niezwłocznie wdrożyć odpowiednią terapię.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik reaksjon inntreffer under behandlingen med PegIntron, skal behandlingen avbrytes og adekvat medisinsk behandling umiddelbart igangsettes.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane były w większości lekkie lub umiarkowanie nasilone i ustępowały bez konieczności zmian w dawkowaniu leku lub jego odstawienia.
Norwegian Bokmål: De mest hyppige rapporterte bivirkningene var hovedsakelig milde til moderate i alvorlighet og kunne håndteres uten behov for doseendring eller seponering av behandling.
Polish: Dlatego też w czasie leczenia pacjentów z małą liczbą limfocytów CD4+ konieczna jest szczególna ostrożność.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er derfor nødvendig ved behandling av pasienter med lave CD4-tall.
Polish: Stwierdzono kilka przypadków neutropenii o cięższym przebiegu u pacjentów leczonych zalecanymi dawkami produktu PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną (stopień 3. według klasyfikacji WHO: 39 ze 186 21%; i stopień 4. według klasyfikacji WHO: 13 z 186 7%).
Norwegian Bokmål: Det oppstod noen tilfeller av mer alvorlig nøytropeni hos pasienter som ble behandlet med den anbefalte dosen av PegIntron i kombinasjon med ribavirin (WHO grad 3: 39 av 186 [21 %] og WHO grad 4: 13 av 186 [7 %]).
Polish: Jeśli w strzykawce pojawi się krew, znaczy to, że igła znalazła się w naczyniu krwionośnym.
Norwegian Bokmål: Om det kommer blod inn i sprøyten har kanylen truffet et blodkar.