FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kinderen mogen geen nauw contact hebben met behandelde honden, of met de ontlasting of het braaksel van de behandelde honden.
Norwegian Bokmål: Barn bør ikke komme i nær kontakt med behandlete hunder, avføring eller oppkast fra behandlete hunder.
Dutch: In geval van positieve semikwantitatieve teststripresultaten (eiwitten > 30 mg/dl) dient een urineonderzoek te worden uitgevoerd om de proteïne-creatinineverhouding in de urine (UPC) te meten.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med positive semikvantitative resultater (protein ≥30 mg/dl), bør det foretas en urinanalyse for å bestemme protein-kreatinin-ratioen i urin (UPC).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: proteïne-tyrosine-kinaseremmer, ATCvet-code: QL01XE90.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: protein-tyrosinkinasehemmer.
Dutch: Lipoom (gemiddelde duur 53 dagen).
Norwegian Bokmål: Lipom (gjennomsnittlig varighet 53 dager).
Dutch: Contra-indicatie Onderbreking van de behandeling
Norwegian Bokmål: Avbrytelse av behandling
Dutch: Als volgende bijwerkingen optreden, dient uw dierenarts gepaste maatregelen te nemen (zie rubriek
Norwegian Bokmål: Veterinæren skal gjøre særlige tiltak hvis følgende reaksjoner forekommer (se pkt.
Dutch: Kinderen mogen geen nauw contact hebben met behandelde honden, of met de feces of het braaksel van de behandelde honden.
Norwegian Bokmål: Barn bør ikke komme i nær kontakt med behandlete hunder, feces eller oppkast fra behandlete hunder.
Dutch: In bepaalde omstandigheden kunnen mestceltumoren levensbedreigend zijn voor uw hond. Masivet verlengt mogelijk de tijd totdat de tumor verergert.
Norwegian Bokmål: Under visse omstendigheter kan mastcelletumorer være livstruende for hunden din.
Dutch: • Lipoom (gemiddelde duur 53 dagen).
Norwegian Bokmål: • Lipom (gjennomsnittlig varighet 53 dager).
Dutch: De aanbevolen dosis bedraagt 12,5 mg/kg (met een dosisbereik van 11 - 14 mg/kg) eenmaal daags, zoals weergegeven in de tabel hieronder.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 12,5 mg/kg (med et doseområde på 11-14 mg/kg) en gang daglig som vist i tabellen nedenfor.
Dutch: Bewaking van de nierfunctie
Norwegian Bokmål: Kontroll av nyrefunksjon
Dutch: • een slechte lever- of nierfunctie heeft.
Norwegian Bokmål: • har nedsatt lever- eller nyrefunksjon,
Dutch: De dosis kan worden verlaagd tot 9 mg/kg lichaamsgewicht (bereik 7,5 - 10,5 mg/kg) of 6 mg/kg lw (bereik 4,5 - 7,5 mg/kg) in overeenstemming met navolgende tabellen.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres til 9 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 7,5 - 10,5 mg/kg) eller 6 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 4,5 - 7,5 mg/kg) ifølge tabellene nedenfor.
Dutch: Albumine < 0,75 LLN of UPC > 2
Norwegian Bokmål: Albumin < 0,75 LLN eller UPC > 2 (2. gang)
Dutch: > 19,4 25,0 1 plus 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 plus 1 10,0 8,2
Norwegian Bokmål: > 19,4 25,0 1 og 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 og 1 10,0 8,2
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosis van 12,5 mg/kg lichaamsgewicht komt overeen met de maximaal te verdragen dosis (MTD), die werd afgeleid uit studies naar de toxiciteit bij herhaalde toediening aan gezonde Beagles.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte daglige dosen på 12,5 mg/kg kroppsvekt tilsvarer den maksimale tolererte dosen (MTD) i toksisitetsstudiene med gjentatt dosering til friske hunder av rasen beagle.
Dutch: Matig-ernstige tot ernstige anemie (aplastisch/hemolytisch) met een gemiddelde duur van ongeveer 7 dagen.
Norwegian Bokmål: Moderat til alvorlig anemi (aplastisk/hemolytisk) med en gjennomsnittlig varighet på ca. 7 dager.
Dutch: In geval van bijwerkingen, kan de dosis worden verlaagd tot 9 mg/kg lichaamsgewicht (bereik 7,5 - 10,5 mg/kg) of 6 mg/kg lw (bereik 4,5 - 7,5 mg/kg) in overeenstemming met onderstaande tabellen.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger kan dosene reduseres til en daglig dose på 9 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 7,5 - 10,5 mg/kg) eller til 6 mg/kg kroppsvekt (variasjonsbredde 4,5 - 7,5 mg/kg) ifølge tabellene nedenfor.
Dutch: Als de tablet wordt uitgebraakt langer dan 10 minuten na toediening dient de behandeling niet te worden herhaald.
Norwegian Bokmål: Hvis tabletten gulpes opp eller kastes opp mer enn 10 minutter etter tilførsel, skal behandlingen ikke gjentas.
Dutch: > 52,8 58,3 1 plus 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 plus 3 9,4 8,6
Norwegian Bokmål: > 52,8 58,3 1 og 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 og 3 9,4 8,6
Dutch: MASIVET 50 mg filmomhulde tabletten voor honden.
Norwegian Bokmål: MASIVET 50 mg filmdrasjerte tabletter til hund.
Dutch: • Matig-ernstige tot ernstige anemie (aplastisch/hemolytisch) met een gemiddelde duur van ongeveer 7 dagen.
Norwegian Bokmål: • Moderat til kraftig anemi (aplastisk/hemolytisk) med en gjennomsnittlig varighet på ca. 7 dager.
Dutch: > 15 18 1 plus 1 13.7 11,1 > 18 22 2 plus 1 13.9 11,4 > 26 30 1 plus 2 13.5 11,7 > 30 34 2 plus 2 13.3 11,8 > 38 42 1 plus 3 13.2 11,9 > 42 46 2 plus 3 13,1 12,0 > 50 54 1 plus 4 13,0 12,0 > 54 58 2 plus 4 13,0 12,1 > 62 66 1 plus 5 12,9 12,1
Norwegian Bokmål: > 15 18 1 og 1 13,7 11,1 > 18 22 2 og 1 13,9 11,4 > 26 30 1 og 2 13,5 11,7 > 30 34 2 og 2 13,3 11,8 > 38 42 1 og 3 13,2 11,9 > 42 46 2 og 3 13,1 12,0 > 50 54 1 og 4 13,0 12,0 > 54 58 2 og 4 13,0 12,1 > 62 66 1 og 5 12,9 12,1 > 66 70 2 og 5 12,9 12,1 > 74 78 1 og 6 12,8 12,2
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen die moeten worden genomen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
Dutch: MASIVET 150 mg filmomhulde tabletten voor honden.
Norwegian Bokmål: MASIVET 150 mg filmdrasjerte tabletter til hund.
Dutch: • Verhoging van het aminotransferase (ALT of AST) met een gemiddelde duur van ongeveer 29 dagen.
Norwegian Bokmål: • Høyere aminotransferase (ALAT eller ASAT) med en gjennomsnittlig varighet på ca. 29 dager.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of zogende teven (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller lakterende tisper (se pkt.
Dutch: Hoest (gemiddelde duur 23 dagen).
Norwegian Bokmål: Hoste (gjennomsnittlig varighet 23 dager).
Dutch: Als een van deze gebeurtenissen (UPC-verhouding > 2 of albumine < 0,75 LLN) nogmaals optreedt, dient de behandeling definitief te worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hvis enten UPC > 2 eller albumin < 0,75 LLN opptrer for annen gang, skal behandlingen seponeres permanent.
Dutch: Dosis van 6 mg per kg lichaamsgewicht
Norwegian Bokmål: 6 mg per kg kroppsvekt
Dutch: Dosis van 9 mg per kg lichaamsgewicht
Norwegian Bokmål: 9 mg per kg kroppsvekt
Dutch: Staking van de behandeling
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling
Dutch: > 36,1 41,7 1 plus 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 plus 2 9,6 8,5
Norwegian Bokmål: > 36,1 41,7 1 og 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 og 2 9,6 8,5
Dutch: Moet ik rekening houden met de mogelijkheid dat mijn hond bijwerkingen vertoont wanneer hij wordt behandeld met Masivet?
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER Kan jeg forvente at hunden min får bivirkninger under behandlingen med Masivet?
Dutch: De nierfunctie moet maandelijks nauwkeurig worden gecontroleerd aan de hand van een urinetest met een teststrip.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen kan kontrolleres tilfredsstillende ved en månedlig urinprøve som sjekkes med urinstiks.
Dutch: > 29,2 37,5 1 plus 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 plus 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 plus 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 plus 2 6,4 5,6
Norwegian Bokmål: > 29,2 37,5 1 og 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 og 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 og 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 og 2 6,4 5,6
Dutch: • Hoest (gemiddelde duur 23 dagen).
Norwegian Bokmål: • Hoste (gjennomsnittlig varighet 23 dager).
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik, met specificatie van de diersoort waarvoor het geneesmiddel bestemd is
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Dutch: LEVERTOXICITEIT (ALT of AST)
Norwegian Bokmål: KONTROLL AV LEVERTOKSISITET (ALAT eller ASAT)
Dutch: Bewaking van urinair proteïneverliessyndroom Voer maandelijks een urineonderzoek met een teststrip uit.
Norwegian Bokmål: Kontroll for proteintapssyndrom Hver måned skal det tas en urinprøve som sjekkes på urinstiks.
Dutch: Honden moeten nauwkeurig worden gevolgd door uw dierenarts (ten minste eenmaal per maand) en de behandeling dient eventueel te worden aangepast of gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hunder skal kontrolleres nøye av veterinæren (minst hver måned).
Dutch: Levertoxiciteit (verhoging van ALT of AST), neutropenie In geval van een verhoging van ALT of AST > 3 ULN, daling van de neutrofielenconcentratie < 2.000/mm of andere ernstige, nadelige medische voorvallen dient de behandeling als volgt te worden gewijzigd:
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet (forhøyet ALAT eller ASAT), nøytropeni I tilfeller med forhøyet ALAT eller ASAT > 3 ULN, antall nøytrofile < 2000/mm eller andre alvorlige bivirkninger, skal behandlingen modifiseres på følgende måte: Ved første tilfelle skal behandlingen avbrytes til verdiene er normalisert, og deretter fortsette med samme dosenivå;
Dutch: • Lichte of matig-ernstige neutropenie met een gemiddelde duur van ongeveer 24 dagen.
Norwegian Bokmål: • Mild eller moderat nøytropeni med en gjennomsnittlig varighet på ca. 24 dager.
Dutch: • Lymfadenopathie (gemiddelde duur 47 dagen).
Norwegian Bokmål: • Lymfadenopati (gjennomsnittlig varighet 47 dager).
Dutch: > 69,4 75,0 1 plus 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 plus 4 9,3 8,7
Norwegian Bokmål: > 69,4 75,0 1 og 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 og 4 9,3 8,7
Dutch: NEUTROPENIE (neutrofielentelling)
Norwegian Bokmål: KONTROLL AV NØYTROPENI (nøytrofiltelling)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDELEN
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER
Dutch: de maal)
Norwegian Bokmål: gang)
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Dutch: Bij honden met inoperabele mestceltumoren van graad 2 of 3 met expressie van een gemuteerde tyrosine-kinase-c-KIT-receptor, bleek de behandeling met Masivet een significant langere tijd-tot-tumorprogressie (TTP) te hebben, met een mediaan van 241 dagen, in vergelijking met 83 dagen voor de placebo.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med inoperable mastcelletumorer, grad 2 eller 3, og med uttrykt mutert tyrosinkinase c-kit reseptor, viste behandling med Masivet en betydelig lengre TTP (Time-to-Tumour Progression).
Dutch: Lichte tot matig-ernstige haaruitval met een gemiddelde duur van ongeveer 26 dagen.
Norwegian Bokmål: Mildt til moderat hårtap med en gjennomsnittlig varighet på ca. 26 dager.
Dutch: Dosisaanpassing
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon
Dutch: • Lethargie en asthenie met een gemiddelde duur van respectievelijk ongeveer 8 en 40 dagen.
Norwegian Bokmål: • Sløvhet og kraftløshet med en gjennomsnittlig varighet på henholdsvis ca. 8 og 40 dager.
Dutch: Lichte of matig-ernstige neutropenie met een gemiddelde duur van ongeveer 24 dagen.
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat nøytropeni med en gjennomsnittlig varighet på ca. 24 dager.
Dutch: Honden moeten van nabij worden gevolgd en de behandeling moet eventueel worden aangepast of gestaakt.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å justere eller avslutte med behandlingen.
Dutch: Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet de persoon die Masivet toedient, nemen?
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir Masivet til hunden
Dutch: Lymfadenopathie (gemiddelde duur 47 dagen).
Norwegian Bokmål: Lymfadenopati (gjennomsnittlig varighet 47 dager).
Dutch: Masivet is bestemd voor de behandeling van inoperabele mestceltumoren bij honden (graad 2 of 3) met aangetoonde aanwezigheid van gemuteerde c-KIT-tyrosine-kinasereceptor.
Norwegian Bokmål: Masivet er til behandling av hunder med inoperable mastcelletumorer (grad 2 eller 3) med bekreftet mutert c-KIT tyrosinkinasereseptor.
Dutch: Een fles van 60 ml met 30 Masivet 150 mg filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: 60 ml flaske inneholder 30 Masivet 150 mg filmdrasjerte tabletter.
Dutch: • Vermijd contact van de huid met de feces, de urine en het braaksel van behandelde honden.
Norwegian Bokmål: • Unngå hudkontakt med feces, urin og oppkast fra behandlete hunder.
Dutch: Dosis van 6 mg per kg lichaamsgewicht, zoals vermeld in onderstaande tabel.
Norwegian Bokmål: 6 mg per kg kroppsvekt en gang daglig som angitt i tabellen nedenfor:
Dutch: Een fles van 40 ml met 30 Masivet 50 mg filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: 40 ml flaske inneholder 30 Masivet 50 mg filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Een fles van 30 ml met 30 Masivet 50 mg filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: 30 ml flaske inneholder 30 Masivet 50 mg filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Als de UPC-verhouding > 2 bedraagt, of creatinine > 1,5 de bovengrens van het normale bereik (ULN) of albumine < 0,75 de ondergrens van het normale bereik (LLN) of het ureumgebonden stikstof in het bloed (BUN) > 1,5 ULN, dient de behandeling te worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Ved UPC-ratio > 2, eller kreatinin > 1,5 øvre normalgrense (ULN), eller albumin < 0,75 nedre normalgrense (LLN) eller BUN > 1,5 ULN, skal behandlingen seponeres.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met neutropenie, gedefinieerd als een absolute neutrofielentelling < 2.000/mm
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nøytropeni, definert som et absolutt nøytrofilantall < 2000 /mm Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Dutch: • Draag beschermende handschoenen als u braaksel, urine of feces van behandelde honden verwijdert.
Norwegian Bokmål: • Bruk beskyttelseshansker ved fjerning av oppkast, urin eller feces fra behandlete hunder.
Dutch: Dosis van 9 mg per kg lichaamsgewicht, zoals vermeld in onderstaande tabel.
Norwegian Bokmål: 9 mg per kg kroppsvekt en gang daglig som angitt i tabellen nedenfor:
Dutch: BIJSLUITER
Norwegian Bokmål: INNHOLD
Dutch: De noodzaak van een dosisverlaging in geval van mogelijke significante bijwerkingen dient door een dierenarts te worden beoordeeld (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Hunder bør kontrolleres nøye og en veterinærfaglig vurdering legges til grunn for om dosen bør reduseres dersom signifikante bivirkninger opptrer (se pkt.
Dutch: • Vermijd contact van de huid met de ontlasting, de urine en het braaksel van behandelde honden.
Norwegian Bokmål: • Unngå hudkontakt med avføring, urin og oppkast fra behandlete hunder.
Dutch: Lichte tot matig-ernstige alopecie met een gemiddelde duur van ongeveer 26 dagen.
Norwegian Bokmål: Mild til moderat alopesi med en gjennomsnittlig varighet på ca. 26 dager.
Dutch: Als u meer dan het voorgeschreven aantal tabletten hebt toegediend, moet u contact opnemen met uw dierenarts.
Norwegian Bokmål: Kontakt veterinæren dersom du har gitt flere tabletter enn angitt på resepten.
Dutch: Mastinib behandeling dient enkel gebruikt te worden bij honden met inoperabele mestceltumoren en die de gemuteerde c-kit tyrosine kinasereceptor vertonen.
Norwegian Bokmål: Masitinibbehandling skal bare brukes til hunder med inoperable mastcelletumorer og som uttrykker den muterte c-KIT tyrosinkinasereseptoren.
Dutch: Behandeling van inoperabele mestceltumoren bij honden (graad 2 of 3) met bewezen aanwezigheid van gemuteerde c-KIT-tyrosine-kinasereceptor.
Norwegian Bokmål: Behandling av hunder med inoperable mastcelletumorer (grad 2 eller 3), hvor mutert c-KIT tyrosinkinasereseptor er bekreftet.
Dutch: Als de tablet wordt uitgebraakt binnen 10 minuten na toediening dient de behandeling te worden herhaald.
Norwegian Bokmål: Hvis tabletten gulpes opp eller kastes opp innen 10 minutter etter at hunden har fått tabletten, skal behandlingen gjentas.
Dutch: • Draag beschermende handschoenen als u braaksel, urine of ontlasting van behandelde honden verwijdert.
Norwegian Bokmål: • Bruk beskyttelseshansker ved fjerning av oppkast, urin eller avføring fra behandlete hunder.
Dutch: Gebroken tabletten die na het kauwen door de hond worden uitgespuwd, moeten worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden avviser en tablett etter å ha tygd på den slik at tabletten er ødelagt skal tabletten kastes.
Dutch: Een behandeling met Masitinib mag alleen worden gebruikt bij honden met inoperabele mestceltumoren met expressie van de gemuteerde c-KIT-tyrosinekinasereceptor.
Norwegian Bokmål: Masitinib behandling skal bare brukes til hunder med inoperable mastcelletumorer som uttrykker den muterte c-kit tyrosinkinasereseptoren.
Dutch: Oedeem (gemiddelde duur 7 dagen).
Norwegian Bokmål: Ødem (ødem varte gjennomsnittlig i 7 dager).
Dutch: Voor intraveneus gebruik injectieflacons (glazen)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass
Dutch: 5 ml injectieflacons
Norwegian Bokmål: 5 ml
Dutch: 100 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse mg/ml
Dutch: U mag Matever met of zonder voedsel innemen.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Matever med eller uten mat.
Dutch: • Risk management plan (RMP) Niet van toepassing.
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant
Dutch: INFORMATIE OVER BRAILLE
Norwegian Bokmål: INFORMATION IN BRAILLE
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking; kan niet afzonderlijk worden verkocht
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Dutch: Helder, kleurloos concentraat.
Norwegian Bokmål: Klart, fargeløstkonsentrat.
Dutch: E-mail: info@pharmathen.com
Norwegian Bokmål: Email: info@pharmathen.com
Dutch: Geen speciale voorzorgen voor bewaring vóór reconstitutie.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for oppbevaring før rekonstituering.
Dutch: Wanneer u voor het eerst begint met het gebruiken van Matever zal uw arts gedurende 2 weken een lagere dosis voorschrijven, voordat u de gebruikelijke laagste dosering krijgt.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Matever, vil legen først forskrive en lavere dose i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen.
Dutch: Na verdunning is de oplossing voor infusie stabiel gedurende 24 uur bij 2°C - 8°C (in een koelkast).
Norwegian Bokmål: Etter fortynning infusjonsoppløsningen er stabil i 24 timer ved 2 °C - 8 °C (i kjøleskap).
Dutch: Gevallen van encefalopathie kwamen in het algemeen bij aanvang van de behandeling voor (enkele dagen tot enkele maanden) en waren omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av encefalopati oppsto vanligvis i begynnelsen av behandlingen (fra få dager til noen få måneder) og var reversible etter seponering av behandling.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers (bijv. lactose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte typer sukker, (f.eks. laktose), ta kontakte med legen din før du tar bruker dette legemidlet.
Dutch: Zelfmoord, zelfmoordpoging, zelfmoordgedachtenen zelfmoordgedrag zijn gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met anti-epileptica (waaronder levetiracetam).
Norwegian Bokmål: Selvmord, selvmordsforsøk, selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd er rapportert hos pasienter som behandles med antiepileptiske legemidler (inkludert levetiracetam).
Dutch: Daarom mag macrogol niet oraal worden ingenomen één uur voor en één uur na het innemen van levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Makrogol bør derfor ikke tas peroralt i én time før og én time etter inntak av levetiracetam.
Dutch: Toxische epidermale necrolyse, StevensJohnson syndroom, erythema multiforme
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Dutch: Matever wordt:
Norwegian Bokmål: Matever brukes:
Dutch: Slik de Matever tabletten met een voldoende hoeveelheid vloeistof door (bijvoorbeeld een glas water).
Norwegian Bokmål: Matevertablettene svelges med tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann).
Dutch: • een klein aantal mensen dat werd behandeld met anti-epileptica zoals Matever, heeft gedachten gehad om zichzelf te verwonden of zichzelf te doden.
Norwegian Bokmål: Noen få personer som får behandling med legemidler mot epilepsi, slik som Matever, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Dutch: Matever tabletten zijn verpakt in een blisterverpakking geleverd in kartonnen dozen die het volgende bevatten:
Norwegian Bokmål: Matever tabletter er pakket i blisterpakninger som leveres i esker som inneholder:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie:anti-epileptica, andere anti-epileptica, ATC code: N03AX14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC kode: N03AX14.
Dutch: Dit komt overeen met 2.86 % van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2.86 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av PSUR for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Dutch: Wat is Matever en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Matever er og hva det brukes mot
Dutch: De behandeling met Matever kan worden gestart met intraveneuze of orale toediening.
Norwegian Bokmål: Behandling med Matever kan startes med enten intravenøs eller oral administrering.
Dutch: De andere sterktes van Matever tabletten bevatten deze hulpstof niet.
Norwegian Bokmål: De andre styrkene av Matever tabletter har ikke dette innholdsstoffet.
Dutch: De piekplasmaconcentratie(Cmax) wordt 1,3 uur na toediening bereikt.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax) oppnås 1,3 timer etter inntak.
Dutch: Matever moet twee keer per dag worden toegediend, één keer 's ochtends en één keer 's avonds, iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Norwegian Bokmål: Matever må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Dutch: Matever bevat natrium
Norwegian Bokmål: Matever inneholder natrium
Dutch: Dit effect was meer uitgesproken voor de jongere zuigelingen en nam af bij het stijgen van de leeftijd; rondom de leeftijd van 4 jaar was dit effect verwaarloosbaar.
Norwegian Bokmål: Denne effekten var uttalt for de yngste spedbarna og avtok med økende alder, for å bli ubetydelig rundt 4-årsalderen.
Dutch: 6, Dervenakion str. 153 51 Pallini Attiki, Griekenland
Norwegian Bokmål: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Greece
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Dutch: Somnolentie, agitatie, agressie, verminderd bewustzijnsniveau, verminderde ademhaling en coma werden waargenomen na een overdosering van Matever.
Norwegian Bokmål: Somnolens, agitasjon, aggresjon, nedsatt bevissthetsnivå, nedsatt respirasjon og koma ble observert ved overdosering med Matever.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Griekenland.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Greece.
Dutch: Fysiologische veranderingen tijdens de zwangerschap zijn van invloed zijn op de concentratie van levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske forandringer under svangerskapet kan påvirke konsentrasjonen av levetiracetam.
Dutch: Uw arts kan beslissen of uw dosering moet worden aangepast
Norwegian Bokmål: Han/hun kan avgjøre om dosen skal justeres.