FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos estudos terapêuticos não foi feito ajuste posológico com base na idade.
Swedish: I de terapeutiska studierna gjordes ingen dosjustering baserat på ålder.
Portuguese: Pó: conservar no frigorífico antes da reconstituição.
Swedish: Pulver: Förvaras i kylskåp före beredning.
Portuguese: O voriconazol é eliminado por metabolização hepática com menos de 2% da dose excretada inalterada na urina.
Swedish: Vorikonazol elimineras via hepatisk metabolism med mindre än 2 % av dosen oförändrat utsöndrad i urinen.
Portuguese: Caso se mantenha o tratamento com VFEND deve ser realizada uma avaliação dermatológica de forma sistemática e regular, para permitir a deteção e tratamento precoces de lesões pré-cancerosas.
Swedish: Vid fortsatt användning av VFEND bör dermatologisk utvärdering ske systematiskt och regelbundet, för att tillåta tidig upptäckt och behandling av premaligna lesioner.
Portuguese: Existe a possibilidade da ação de sucção bloquear caso se injete grandes quantidades de ar ou fármaco quando o frasco para injetáveis está invertido.
Swedish: Risken finns att avluftningen blockeras om stora mängder luft eller läkemedel förs in när injektionsflaskan är upp och ner.
Portuguese: O principal metabolito do voriconazol é o N-óxido, que representa 72% dos metabolitos radiomarcados circulantes no plasma.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten av vorikonazol är N-oxiden, som utgör 72 % av cirkulerande radioaktivt märkta metaboliter i plasma.
Portuguese: Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob cuidadosa supervisão médica, é pouco provável que não lhe tenha sido administrada uma dose.
Swedish: Eftersom det här läkemedlet ges under medicinsk uppsikt är det osannolikt att en dos skulle glömmas.
Portuguese: • candidemia (outro tipo de infeção fúngica devida a Candida sp.), em doentes não-neutropénicos (doentes sem contagem de glóbulos brancos anormalmente baixa),
Swedish: • candidemi (en annan typ av svampinfektion som orsakas av Candida sp.) hos icke-neutropena patienter (patienter utan onormalt lågt antal vita blodkroppar)
Portuguese: Para utilização profilática, não se recomendam ajustes de dose no caso de perda de eficácia ou de acontecimentos adversos relacionados com o tratamento.
Swedish: Vid profylaktisk användning rekommenderas inte dosjusteringar i händelse av bristande effekt eller behandlingsrelaterade biverkningar.
Portuguese: Se algum destes efeitos secundários persistir ou for incómodo, informe o seu médico.
Swedish: Om några av dessa biverkningar inte går över eller är besvärliga, tala om det för din läkare.
Portuguese: Diferença na percentagem e intervalo de confiança (IC) de 95%
Swedish: Skillnad i andelar och 95 % konfidensintervall (KI)
Portuguese: O regime posológico recomendado para a profilaxia é o mesmo que para o tratamento nos respetivos grupos etários.
Swedish: Rekommenderad doseringsregim för profylax är densamma som för behandling av respektive åldersgrupp.
Portuguese: Como o GPMT (teste de maximização com o porquinho da Índia) teve resultado positivo, os prescritores devem estar alertados para o potencial de hipersensibilidade da formulação intravenosa.
Swedish: Då GPMT (guinea pig maximisation test) var positivt, bör förskrivare vara medvetna om potentialen för överkänslighet med den intravenösa formuleringen.
Portuguese: Deverá interromper-se a amamentação aquando da iniciação do tratamento com VFEND.
Swedish: Amning måste upphöra vid insättandet av behandling med VFEND.
Portuguese: Os comprimidos apenas devem ser administrados se a criança for capaz de engolir comprimidos.
Swedish: • Tabletter får endast ges till barn som kan svälja tabletter.
Portuguese: Pó para suspensão oral: conservar a 2°C-8°C (no frigorífico) antes da reconstituição.
Swedish: Pulver till oral suspension: förvaras vid 2 °C-8 °C (i kylskåp) innan beredning.
Portuguese: Os medicamentos descritos na lista seguinte não podem ser tomados durante o tratamento com VFEND:
Swedish: Följande läkemedel får inte tas under din behandling med VFEND:
Portuguese: VFEND apresenta-se como um pó branco a esbranquiçado para suspensão oral, produzindo após reconstituição com água uma suspensão branca a esbranquiçada com sabor a laranja.
Swedish: VFEND tillhandahålles som ett vitt till benvitt pulver till oral suspension som efter beredning med vatten ger en vit till benvit suspension med apelsinsmak.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: 2c Retire exatamente 19 ml da solução e retire a seringa.
Swedish: 2c Dra ut exakt 19 ml lösning från infusionspåsen samt skruva av sprutan.
Portuguese: (Por favor consulte a parte final deste folheto para informação adicional).
Swedish: (Se slutet av denna bipacksedel för vidare information).
Portuguese: A estabilidade química e física após a reconstituição foi demonstrada para 24 horas a 2ºC-8ºC.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats i 24 timmar vid 2 ºC till 8 ºC.
Portuguese: VFEND não deverá ser administrado simultaneamente com nenhum derivado sanguíneo nem com nenhuma perfusão a curtoprazo de soluções de eletrólitos concentradas, mesmo que as duas perfusões ocorram em vias separadas.
Swedish: VFEND ska ej administreras samtidigt med någon blodprodukt eller någon kortvarig infusion av koncentrerad elektrolytlösning, inte ens om de två infusionerna sker i separata slangar och kanyler.
Portuguese: Devido à farmacocinética não linear, a semivida terminal não é útil para a previsão da acumulação ou da eliminação do voriconazol.
Swedish: På grund av den icke-linjära farmakokinetiken, är den terminala halveringstiden inte användbar för att förutsäga ackumulering eller elimination av vorikonazol.
Portuguese: Reconstituir e diluir antes de utilizar - ver folheto informativo.
Swedish: Rekonstitueras och spädes före användning - se bipacksedel.
Portuguese: A dose recomendada para crianças e adolescentes é a seguinte:
Swedish: Rekommenderad dos till barn och ungdomar är:
Portuguese: Enquanto está a ser tratado com VFEND:
Swedish: Medan du behandlas med VFEND ska
Portuguese: Limpeza e conservação da seringa:
Swedish: Rengöring och förvaring av sprutan:
Portuguese: O voriconazol tem sido associado ao prolongamento do intervalo QTc.
Swedish: Vorikonazol har associerats med förlängning av QTc intervallet.
Portuguese: A compatibilidade do voriconazol com outros solventes, para além dos acima descritos ou na secção 6.2, é desconhecida.
Swedish: Blandbarheten av vorikonazol med andra spädningsmedel än de som nämns ovan och i avsnitt 6.2 är ej känd.
Portuguese: O ERG permite medir as correntes elétricas na retina.
Swedish: ERG mäter elektriska strömmar i retina.
Portuguese: Este estudo confirma os achados de um estudo anterior prospetivo, de resultado clínico positivo, em doentes que apresentavam fatores de mau prognóstico, incluindo doença de enxerto versus hospedeiro e, em particular, infeções cerebrais (normalmente associadas a uma mortalidade de 100%).
Swedish: Denna studie bekräftade fynd från en tidigare prospektivt designad studie där man fick ett positivt utfall för försökspersoner med riskfaktorer som gav dålig prognos, inkluderande avstötningsreaktion hos transplanterade och framför allt cerebrala infektioner (normalt förenat med nära 100 % mortalitet).
Portuguese: Um estudo incluiu 31 doentes com uma possível, comprovada ou provável aspergilose invasiva (AI), dos quais 14 doentes tinham AI comprovada ou provável e foram incluídos nas análises de eficácia MITT.
Swedish: En studie rekryterade 31 patienter med möjlig, belagd eller trolig invasiv aspergillos (IA), varav 14 patienter hade belagd eller trolig IA och ingick i MITTeffektanalyserna.
Portuguese: Ver "Insuficiências visuais" na secção 4.8.
Swedish: Se stycket "Synnedsättningar" i avsnitt 4.8.
Portuguese: Se estiver disponível um teste de sensibilidade antifúngica, os resultados da CIM podem ser interpretados utilizando o critério de breakpoint estabelecido pelo Comité Europeu de Avaliação de suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST).
Swedish: Om antimykotiskt känslighetstest finns tillgängligt kan MIC-resultatet tolkas genom att använda brytpunktskriterier fastställda av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Portuguese: O tratamento será iniciado com uma perfusão
Swedish: Behandling kommer att påbörjas som en infusion
Portuguese: A taxa de superinfeção FI até ao Dia 180 e o parâmetro de avaliação primário do estudo, que é o sucesso ao Dia 180, para doentes com LMA e regimes de condicionamento mieloablativo, respetivamente, são indicadas na tabela seguinte:
Swedish: Frekvensen av genombrotts-IFI dag 180 och det primära effektmåttet i studien, som är framgång dag 180 för patienter med AML respektive myeloablativa konditioneringsregimer, visas i tabellen nedan:
Portuguese: VFEND pode provocar visão turva ou sensação de desconforto à luz.
Swedish: VFEND kan orsaka dimsyn eller obehaglig ljuskänslighet.
Portuguese: Se o seu médico o informou que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar VFEND.
Swedish: Om du fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkaren innan du tar VFEND.
Portuguese: As interações na tabela são apresentadas na seguinte ordem: contraindicações, as que requerem ajustamento de dose, as que requerem monitorização clínica e/ou biológica cuidada e, por fim, as que não apresentam interações farmacocinéticas significativas mas que podem ter interesse clínico neste contexto terapêutico.
Swedish: Interaktionerna i tabellen presenteras i följande ordning: kontraindikationer, läkemedel där dosen behöver justeras och noggrann klinisk och/eller biologisk monitorering krävs, samt slutligen de som inte har någon signifikant farmakokinetisk interaktion men som kan vara av kliniskt intresse inom behandlingsområdet.
Portuguese: Regimes de condicionamento mieloablativo
Swedish: Myeloablativa konditioneringsregimer
Portuguese: Poderá ser necessário reduzir a dose de metadona.
Swedish: Sänkning av metadondosen kan bli nödvändig.
Portuguese: Estirpes com valores de CIM acima do breakpoint Sensível (S) são raras, ou ainda não foram notificadas.
Swedish: Stammar med MIC-värden över brytpunkter för känslighet (S) är ovanliga eller har ännu ej rapporterats.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Portuguese: No entanto, observou-se uma exposição inferior ao voriconazol em alguns adolescentes jovens com baixo peso corporal, em comparação com os adultos.
Swedish: Dock har en lägre exponering av vorikonazol observerats hos vissa unga ungdomar med låg kroppsvikt jämfört med vuxna.
Portuguese: No rato, ratinho e cão, o voriconazol induziu igualmente alterações suprarrenais mínimas.
Swedish: I råtta, mus och hund inducerade vorikonazol små binjureförändringar.
Portuguese: Após reconstituição, o volume da suspensão é de 75 ml, produzindo um volume utilizável de 70 ml.
Swedish: Efter beredning är suspensionens volym 75 ml, vilket ger en användbar volym på 70 ml.
Portuguese: Agite suavemente o conteúdo do saco de perfusão.
Swedish: Blanda försiktigt innehållet i påsen.
Portuguese: VFEND não deve ser administrado por perfusão na mesma linha ou cânula concomitantemente com outros fármacos, incluindo a nutrição parentérica (por exemplo, aminofusina 10% Plus).
Swedish: VFEND ska ej infunderas i samma slang eller kanyl samtidigt som andra läkemedelsinfusioner, inklusive parenteral nutrition (t.ex. Aminofusin 10 % Plus).
Portuguese: - Recorda os profissionais de saúde da utilização da Lista de Verificação do Profissional de Saúde e do Cartão de Alerta do Doente e como podem obter cópias suplementares.
Swedish: - Påminner sjukvårdspersonal om att använda checklistan för sjukvårdspersonal och patientkortet samt hur man beställer fler exemplar.
Portuguese: Instruções de utilização - ver por favor o pictograma para perceber como utilizar este medicamento.
Swedish: Bruksanvisning - se bilder för användning av detta läkemedel.
Portuguese: A segurança e eficácia de VFEND em crianças com idade inferior a 2 anos não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för VFEND för barn under 2 år har inte fastställts.
Portuguese: São fornecidas informações detalhadas sobre as doses recomendadas na tabela seguinte:
Swedish: Detaljerad information om doseringsrekommendationer ges i följande tabell:
Portuguese: 3c Agite suavemente o frasco para injetáveis até que todo o pó esteja dissolvido.
Swedish: 3c Rotera injektionsflaskan försiktigt tills allt pulver är upplöst.
Portuguese: Instruções para reconstituição e utilização:
Swedish: Instruktioner för beredning och användning:
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar deverão utilizar sempre um método contracetivo eficaz durante o tratamento.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder Kvinnor i fertil ålder ska alltid använda effektiv preventivmetod under behandlingen.
Portuguese: Para medir a dose com exatidão, o lado superior do anel preto deve ficar alinhado com a marca graduada da seringa.
Swedish: För att mäta upp dosen korrekt ska den översta kanten på den svarta ringen vara i linje med markeringen på den orala sprutan.
Portuguese: As queimaduras solares ou reações graves da pele após a exposição à luz e ao sol foram observadas mais frequentemente em crianças.
Swedish: Solskada eller svår hudreaktion efter exponering för ljus eller sol var vanligare hos barn.
Portuguese: O perfil de segurança do voriconazol em adultos é suportado por uma base integrada de dados de segurança de mais de 2000 indivíduos (incluindo 1603 doentes adultos em ensaios terapêuticos) e 270 adultos adicionais em ensaios profiláticos.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos vorikonazol hos vuxna baseras på en integrerad säkerhetsdatabas med mer än 2 000 försökspersoner (omfattande 1 603 vuxna patienter i terapeutiska prövningar) och ytterligare 270 vuxna i profylaktiska prövningar.
Portuguese: VFEND suspensão contém 0,54 g de sacarose por ml de suspensão.
Swedish: VFEND suspension innehåller 0,54 g sackaros per ml suspension.
Portuguese: No entanto, a atividade in vitro do voriconazol contra espécies de Candida não é uniforme.
Swedish: Dock är aktiviteten in vitro för vorikonazol mot Candida-species inte konstant.
Portuguese: Ocorreram reações hepáticas transitórias, incluindo hepatite e icterícia, em doentes sem outros fatores de risco identificados.
Swedish: Övergående leverreaktioner, inkluderande hepatit och ikterus har inträffat hos patienter utan andra identifierade riskfaktorer.
Portuguese: Nos 22 doentes com idade inferior a 2 anos que receberam voriconazol num programa de uso compassivo, registaram-se as seguintes reações adversas (para os quais não se pode excluir uma relação com o voriconazol): reação de fotossensibilidade (1), arritmia (1), pancreatite (1), bilirrubina plasmática aumentada (1), elevação das enzimas hepáticas (1), erupção cutânea (1) e papiloedema (1).
Swedish: Hos de 22 patienter yngre än två år som behandlades med vorikonazol i ett compassionate use program, rapporterades följande biverkningar, (för vilka samband med vorikonazol inte kan uteslutas): fotosensitivitetsreaktion (1), arytmi (1), pankreatit (1), förhöjda bilirubinvärden (1), förhöjda leverenzymvärden (1), hudutslag, och papillödem (1).
Portuguese: Recomenda-se que o seu farmacêutico proceda à reconstituição de VFEND suspensão antes de lhe entregar o medicamento.
Swedish: Det rekommenderas att apotekspersonalen bereder VFEND suspensionen åt dig innan den expedieras till dig.
Portuguese: Agite o frasco durante cerca de 10 segundos antes de utilizar.
Swedish: Skaka flaskan i ungefär 10 sekunder innan användning.
Portuguese: • sofre, ou sofreu, de uma doença do fígado.
Swedish: • du har eller tidigare har haft en leversjukdom.
Portuguese: Contacte o seu médico se tiver tido estas reações.
Swedish: Kontakta din läkare om du upplever detta.
Portuguese: A monitorização da amílase ou lípase séricas pode ser considerada nesta situação clínica.
Swedish: Kontroll av serumamylas eller -lipas bör övervägas vid detta kliniska tillstånd.
Portuguese: Espécies de Candida
Swedish: Candida-species
Portuguese: Dependendo da gravidade dos sintomas deve considerar-se a interrupção do tratamento (ver secção 4.8).
Swedish: Beroende på symtomens svårighetsgrad bör man överväga att avbryta behandlingen (se avsnitt 4.8 ).
Portuguese: No programa clínico, não foi feito ajuste posológico com base no sexo.
Swedish: I det kliniska programmet gjordes ingen dosjustering baserat på kön.
Portuguese: A variação geral da resposta (ICC e CE combinados) foi de 88,9% (8/9) para doentes com idades dos 2 aos <12 anos e de 62,5% (5/8) para doentes com idades dos 12 aos <18 anos.
Swedish: Den totala svarsfrekvensen (ICC i kombination med EC) var 88,9 % (8/9) för patienterna i åldrarna 2 till <12 år och 62,5 % (5/8) för patienterna i åldrarna 12 till < 18 år.
Portuguese: As exposições ao voriconazol na maioria dos doentes adolescentes foram comparáveis às dos adultos que receberam os mesmos regimes de dose.
Swedish: Exponeringar av vorikonazol hos majoriteten av de unga patienterna var jämförbar med de hos vuxna som fått samma dosering.
Portuguese: Inclui púrpura trombocitopénica imune.
Swedish: Inkluderar immunologisk trombocytopen purpura.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome a próxima dose na altura devida.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta nästa dos som planerat.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal foram excluídos deste estudo.
Swedish: Patienter med njurinsufficiens uteslöts ur studien.
Portuguese: Estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Estas recomendações de doses orais para crianças foram baseadas em estudos em que o voriconazol foi administrado na forma de pó para suspensão oral.
Swedish: Dessa orala doseringsrekommendationer till barn är baserade på studier där vorikonazol pulver till oral suspension använts.
Portuguese: Se tomar mais VFEND do que o prescrito (ou se alguém tomar os seus comprimidos) tem de procurar aconselhamento médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo imediatamente.
Swedish: Om du tar mer VFEND än föreskrivet (eller om någon annan tar dina tabletter) måste du rådfråga läkare eller omedelbart åka till akutmottagningen på närmaste sjukhus.
Portuguese: CIM breakpoint (mg/l) ≤S (Sensível) >R (Resistente)
Swedish: MIC-brytpunkt (mg/l) ≤S (Känslighet) >R (Resistens)
Portuguese: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Swedish: Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Portuguese: Quando administrar o medicamento a uma criança, deve sentá-la ou segurá-la bem direita, antes de lhe dar o medicamento.
Swedish: Om läkemedlet ska ges till ett barn, se till att barnet sitter, eller hålls, upprätt innan du ger läkemedlet.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para instruções detalhadas.
Swedish: Läs bipacksedeln för detaljerade instruktioner.
Portuguese: Se tomar mais VFEND suspensão do que o prescrito (ou se alguém tomar a sua suspensão) deve procurar aconselhamento médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo imediatamente.
Swedish: Om du tar mer suspension än föreskrivet (eller om någon annan tar din suspension) måste du rådfråga läkare eller omedelbart åka till akutmottagningen på närmaste sjukhus.
Portuguese: Sucesso no dia 180*
Swedish: Framgång dag 180*
Portuguese: - Recorda os doentes que devem tomar medidas para minimizar o risco de reações cutâneas e CEC (evitando a exposição à luz solar e utilizando protetor solar e vestuário de proteção) e informar os profissionais de saúde caso desenvolvam anomalias cutâneas relevantes.
Swedish: - Påminner patienten om att vidta åtgärder för att minska risken för hudreaktioner och skivepitelcancer i huden (genom att undvika exponering för direkt solljus samt använda solskydd och skyddande kläder) och om att informera sjukvårdspersonal vid uppkomst av relevanta hudförändringar.
Portuguese: Ocorreram todos em doentes pediátricos, que receberam, por via intravenosa, até cinco vezes a dose de voriconazol recomendada.
Swedish: Samtliga fall inträffade hos barn, som fick upp till 5 gånger den rekommenderade intravenösa dosen av vorikonazol.
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG (logotipo do Titular da AIM)
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG (som logo)
Portuguese: Foi observada uma resposta global satisfatória (resolução parcial ou completa de todos os sinais e sintomas atribuíveis, alterações radiográficas/broncoscópicas presentes inicialmente) em 53% dos doentes tratados com voriconazol comparativamente a 31% dos doentes tratados com o comparador.
Swedish: Ett tillfredsställande globalt svar (fullständig eller partiell resolution av alla tillhörande symtom, röntgenologiska / bronkoskopiska avvikelser som förekom vid randomisering) sågs hos 53 % av de vorikonazolbehandlade patienterna jämfört med 31 % av patienterna behandlade med jämförelsepreparatet.
Portuguese: A perfusão de derivados sanguíneos não deve ocorrer simultaneamente com VFEND.
Swedish: Infusion av blodprodukter får ej ske samtidigt med infusion av VFEND.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Swedish: Detta läkemedel ska inte blandas med några andra läkemedel än de som nämns under 6.6.
Portuguese: Nutrição parentérica total
Swedish: Parenteral Nutrition:
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois podem necessitar de um ajuste de dose ou de serem monitorizados para verificar se os medicamentos e/ou VFEND continuam a ter o efeito desejado:
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel eftersom en dosjustering eller kontroll kan behöva göras för att se till att dessa läkemedel och/eller VFEND fortfarande har önskad effekt:
Portuguese: O conteúdo do saco de perfusão está agora pronto para a perfusão no doente.
Swedish: Innehållet i infusionspåsen är nu klart för infusion till patient.
Portuguese: O aumento máximo do tempo de protrombina foi de, aproximadamente, 2 vezes.
Swedish: Maximal ökning av protrombintiden var ungefär en fördubbling.
Portuguese: Os sintomas surgiram imediatamente após o início da perfusão (ver igualmente secção 4.4).
Swedish: Symtomen uppträdde omedelbart vid start av infusionen (se även avsnitt 4.4).
Portuguese: O voriconazol foi associado a casos de toxicidade hepática grave em doentes com outras situações subjacentes graves.
Swedish: Vorikonazol har satts i samband med allvarliga fall av levertoxicitet hos patienter med andra allvarliga bakomliggande tillstånd.
Portuguese: Adicionar 2 copos graduados de água, perfazendo um volume total de 46 ml.
Swedish: Tillsätt två doseringsmått vatten, vilket ger en total volym på 46 ml.
Portuguese: Em ensaios clínicos, 705 doentes receberam terapêutica com voriconazol por mais do que 12 semanas, com 164 doentes a receber voriconazol por mais do que 6 meses.
Swedish: I kliniska studier fick 705 patienter behandling med vorikonazol i mer än 12 veckor, varav 164 patienter fick vorikonazol i mer än 6 månader.
Portuguese: Foram registados casos de reações hepáticas principalmente em doentes com situações clínicas graves subjacentes (predominantemente com doença hematológica maligna).
Swedish: Fall av leverreaktioner har noterats inträffa främst hos patienter med allvarliga underliggande medicinska tillstånd (framför allt hematologisk malignitet).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de voriconazol, equivalente a uma solução doseada a 10 mg/ml após reconstituição pelo farmacêutico hospitalar ou pessoal de enfermagem, de acordo com o indicado (ver informação no final deste folheto).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 200 mg vorikonazol, motsvarande en 10 mg/ml-lösning, efter det att ditt sjukhusapotek eller sköterska har berett enligt anvisning (se information i slutet av denna bipacksedel).