FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En supposant que la valeur du bruit de fond de l'environnement naturel est de 150 nSv/h et en posant comme condition que le débit de dose dû au cuivre-64 soit inférieur au bruit de fond naturel, la condition d'une radioactivité négligeable chez le patient est respectée, en pratique, 4 jours après l'injection (débit de dose de 132 nSv/h), comme le montre le tableau 1.
Slovenian: Ob predpostavki, da je vrednost naravnega ozadja 150 nSv/h, in pogoju, da je odmerek zaradi bakra (64Cu) manjši kot naravno ozadje, je v praksi pri bolniku doseženo stanje zanemarljive radioaktivnosti
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
French: La toxicité du cuivre-64 libre, dont la présence est due à la libération in vivo à partir de la biomolécule marquée dans le corps pendant le traitement, peut être réduite par une administration consécutive d'agents chélateurs.
Slovenian: Toksičnost prostega bakra (64Cu) zaradi in vivo sproščanja iz označene biomolekule v telesu med terapijo se lahko zmanjša z naknadnim dajanjem kelatorjev.
French: Fabricant ACOM S.r.l.
Slovenian: Izdelovalec ACOM S.r.l.
French: Les produits radiopharmaceutiques doivent être préparés de manière à satisfaire aux exigences à la fois en matière de radioprotection et de qualité pharmaceutique.
Slovenian: Radiofarmake je treba pripraviti na način, ki bo zadoščal tako zaščiti pred sevanjem in tudi farmacevtskim zahtevam po kakovosti.
French: La solution de précurseur radiopharmaceutique est conditionnée en flacons de verre incolore de type I de 10 mL, munis de bouchons en caoutchouc bromobutyle et scellés par une capsule en aluminium.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Raztopina radiofarmacevtskega predhodnika je pakirana v brezbarvno stekleno (tip I) vialo s prostornino 10 ml, zaprto z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaščitno zaporko.
French: Cuprymina est destiné au radiomarquage in vitro de médicaments, qui sont ensuite administrés selon la voie autorisée.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina je namenjen za in vitro radioaktivno označevanje zdravil, ki se nato dajejo v skladu z odobreno potjo uporabe.
French: Activité spécifique ≥ 3 700 MBq cuivre-64/microgramme de cuivre.
Slovenian: Specifična aktivnost ≥ 3.700 MBq bakra (64Cu)/mikrogram bakra
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Cuprymina 925 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution
Slovenian: IME ZDRAVILA Cuprymina 925 MBq/ml radionukleotidni predhodnik, raztopina
French: Les données pharmacocinétiques sur Cuprymina sont en rapport avec le cuivre libre
Slovenian: Farmakokinetični podatki za radionukleotidni predhodnik Cuprymina v zvezi s prostim bakrom
French: Autres médicaments et médicaments radiomarqués avec Cuprymina Informez votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car il peut interférer avec l'interprétation des images.
Slovenian: Obvestite specialistom nuklearne medicine, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, saj lahko vplivajo na zdravnikovo razlago slik.
French: Des données importantes figurent dans le résumé des caractéristiques du produit des médicaments marqués.
Slovenian: Pomembni podatki so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravil, ki so radioaktivno označena.
French: Les médicaments radiomarqués avec Cuprymina ne doivent pas vous être administrés si vous êtes enceinte.
Slovenian: Zdravil, radioaktivno označenih z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, ne smete jemati, če ste noseči.
French: Cuprymina sera conservé dans son emballage d'origine, qui assure une protection contre les rayonnements.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina bo shranjen v originalni ovojnini, ki ščiti pred sevanjem.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant l'administration du médicament associé à Cuprymina, car elle contient des informations importantes pour vous.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila, kombiniranega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché SPARKLE S.r.l.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom SPARKLE S.r.l.
French: Qu'est-ce que Cuprymina et contenu de l'emballage extérieur Cuprymina se présente comme une solution limpide et incolore, contenue dans un flacon en verre de 10 mL.
Slovenian: Izgled radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina in vsebina pakiranja Cuprymina je bistra in brezbarvna raztopina v 10-mililitrski steklo viali.
French: Le cuivre-64 décroît également en zinc stable (64Zn) par émission de rayonnement β
Slovenian: Baker-64 razpade tudi v stabilen cink (64Zn) z oddajanjem delcev β- (39 %).
French: L'administration de produits radiopharmaceutiques crée des risques pour d'autres personnes par irradiation externe ou contamination par de l'urine répandue, des vomissements, etc. Par conséquent, il faut appliquer des mesures de radioprotection conformément aux réglementations nationales.
Slovenian: Dajanje radiofarmakov pomeni tveganje za druge osebe zaradi izpostavljenosti zunanjemu sevanju ali kontaminacije zaradi razlitja urina, bruhanja ipd.
French: En ce qui concerne la dose pour une personne en contact étroit avec le patient, elle est entièrement due aux rayons gamma (Cuprymina émet 2 rayons gamma, de 511,0 keV et de 1 345,77 keV), car les émissions de rayonnements β+ et β- ne jouent aucun rôle du fait de leur très courte portée.
Slovenian: (radionukleotidni predhodnik Cuprymina oddaja 2 žarka gama pri 511,0 KeV in 1.345,77 KeV), saj je oddajanje delcev β in β zaradi kratkega dosega zanemarljivo.
French: Dose absorbée par unité d'activité administrée (mGy/MBq)
Slovenian: Absorbiran odmerek na enoto dane aktivnosti (mGy/MBq) organ odrasel moški (70 kg)
French: Comment conserver Cuprymina
Slovenian: Cuprymina, kot bi smeli
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de Cuprymina, demandez plus d'informations au médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise la procédure.
Slovenian: V primeru dodatnih vprašanj o uporabi radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina se posvetujte s specialistom nuklearne medicine, ki nadzoruje postopek.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement au spécialiste Cuprymina ne doit pas être utilisé après la date et l'heure de péremption mentionnées sur l'étiquette après EXP.
Slovenian: Radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Cuprymina 925 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution Chlorure de cuivre (64Cu)
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Cuprymina 925 MBq/ml radionukleotidni predhodnik, raztopina bakrov (64Cu) klorid
French: 15 ans 10 ans 5 ans
Slovenian: 5 let
French: La quantité de Cuprymina nécessaire au radiomarquage et la quantité de médicament marqué au cuivre64 qui est ensuite administrée dépendront du médicament radiomarqué et de l'usage auquel il est destiné.
Slovenian: Količina radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina, potrebna za radioaktivno označevanje, in količina z bakrom (64Cu) označenega zdravila, ki je nato uporabljena, bo odvisna od radioaktivno označenega zdravila in njegove načrtovane uporabe.
French: Après que l'administration du médicament radiomarqué avec Cuprymina aura été effectuée Le médecin spécialiste en médecine nucléaire vous indiquera si vous devez prendre des précautions spéciales après avoir reçu le médicament radiomarqué avec Cuprymina.
Slovenian: Po uporabi zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil, če morate biti po prejemu zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, na kaj še posebno pozorni.
French: Les précautions habituelles d'asepsie et de radioprotection doivent être respectées.
Slovenian: Treba je upoštevati običajne varnostne ukrepe glede sterilnosti in radioaktivnosti.
French: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, qui assure une protection contre les rayonnements.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, ki ščiti pred sevanjem.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION MODO Lire la notice avant utilisation.
Slovenian: IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CONTENEUR EN TUNGSTÈNE OU EN PLOMB
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI VOLFRAMOV ALI SVINČOV VSEBNIK
French: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italie
Slovenian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italija
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {JJ/MM/AAAA} (hh:mnmn HEC)
Slovenian: EXP {DD/MM/LLLL} (hh:mm po srednjeevropskem času)
French: Chaque flacon contient une activité allant de 925 MBq à 2 770 MBq (à l'heure de référence), ce qui correspond à une quantité de 0,25 à 0,75 microgramme de 64Cu.
Slovenian: Aktivnost na eno vialo je v razponu od 925 MBq do 2.770 MBq (ob času kalibracije), kar ustreza količini od 0,25 do 0,75 mikrograma bakra-64.
French: EXP {JJ/MM/AAAA} hh:mnmn HEC
Slovenian: EXP {DD/MM/LLLL} hh:mm po srednjeevropskem času
French: Cuprymina est une solution stérile.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina je sterilna raztopina.
French: Il vous sera demandé d'interrompre l'allaitement si vous devez recevoir un médicament radiomarqué avec Cupramine.
Slovenian: Če dojite Rečeno vam bo, da prenehajte dojiti, če želite prejemati zdravilo radioaktivno označeno z Cuprymina.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s specialistom nuklearne medicine.
French: Qu'est-ce que Cuprymina et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant l'utilisation du médicament radiomarqué avec Cuprymina
Slovenian: Kaj je radionukleotidni predhodnik Cuprymina in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, pred uporabo zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina
French: La présence de chlorure de cuivre (64Cu) libre dans le corps après une administration par inadvertance de Cuprymina aura pour conséquence une augmentation de l'hépatotoxicité.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Prisotnost prostega bakrovega (64Cu) klorida v telesu po nenamernem dajanju radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina bo povzročila povečano hepatotoksičnost.
French: Un flacon contient entre 925 et 2 770 MBq (soit 0,25 à 0,75 microgramme de cuivre-64).
Slovenian: Ena viala vsebuje od 925 do 2.770 MBq (kar ustreza 0,25-0,75 mikrograma bakra-64).
French: La dose de rayonnements reçue par les différents organes suite à l'administration par voie intraveineuse d'un médicament marqué au cuivre-64 dépend de la molécule spécifique radiomarquée.
Slovenian: Odmerek sevanja, ki ga prejmejo različni organi po intravenskem dajanju z bakrom (64Cu) označenega zdravila, je odvisen od posameznega zdravila, ki je bilo radioaktivno označeno.
French: Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de la procédure avant l'administration du médicament radiomarqué avec Cuprymina.
Slovenian: Trajanje postopka Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil o običajnem trajanju postopka pred jemanju zdravila,
French: L'activité administrée doit être telle que la dose de rayonnements qui en résulte soit aussi faible que raisonnablement réalisable, sans oublier la nécessité d'obtenir le résultat visé.
Slovenian: Uporabljena radioaktivnost mora biti najnižja možna ob upoštevanju dejstva, da je treba doseči zastavljeni rezultat zdravljenja.
French: DLC:48 heures à compter de la date/l'heure de FDS.
Slovenian: Rok uporabnosti: 48 ur od datuma in časa konca sinteze.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s specialistom nuklearne medicine.
French: Administration du médicament radiomarqué avec Cuprymina et déroulement de la procédure Cuprymina ne doit être utilisé qu'en association avec un autre médicament, spécialement développé et autorisé pour être associé avec Cuprymina et qui sera ensuite administré.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se lahko uporablja le v kombinaciji z zdravilom, ki je bilo posebej in odobreno razvito za kombiniranje s tem radiofarmacevtskim predhodnikom.
French: 1 g d'agents chélateurs doit être administré par injection intraveineuse lente de 3 à 4 minutes ou par perfusion (1 g dans 100 à 250 mL de glucose ou de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %)).
Slovenian: 100-250 ml glukoze ali v 0,9-odstotni (9 mg/ml) raztopini natrijevega klorida za injiciranje).
French: Des informations relatives à la dosimétrie des rayonnements pour chaque médicament différent suite à l'administration de la préparation radiomarquée figurent dans le résumé des caractéristiques du produit ou la notice du médicament particulier à radiomarquer.
Slovenian: Informacije o dozimetriji sevanja vsakega različnega zdravila po dodajanju radioaktivno označenega preparata so na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila/navodilu za uporabo določenega zdravila, ki bo radioaktivno označeno.
French: Ces informations sont fournies dans le résumé des caractéristiques du produit ou la notice du médicament à radiomarquer.
Slovenian: Te informacije so zbrane v povzetku glavnih značilnosti zdravila/navodilu za uporabo zdravila, ki bo radioaktivno označeno.
French: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italie
Slovenian: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italija
French: 62010 Montecosaro (MC) Italie
Slovenian: 62010 Montecosaro (MC) Italija
French: Chaque mL de solution contient 925 MBq à l'heure de référence (1h00 HEC, heure d'Europe centrale), ce qui correspond à au moins 23 0,25 microgramme de cuivre-64.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 925 MBq ob času kalibracije (ob 1:00 po srednjeevropskem času), kar ustreza vsaj 0,25 mikrograma bakra-64.
French: Le foie, le tractus gastro-intestinal et les reins sont les organes cibles pour la toxicité du cuivre, après l'administration d'une dose unique ou de doses répétées.
Slovenian: Tarčni organi za toksičnost bakra po enem ali večkratnem dajanju odmerka so jetra, prebavni trakt in ledvice.
French: Prenons l'hypothèse du cas le plus défavorable d'une injection au patient de l'activité maximale totale (2 770 MBq), d'une molécule marquée au cuivre-64 présentant une demi-vie biologique infinie (aucune élimination par le patient) et d'une exposition de la personne en continu à une distance de 2 mètres.
Slovenian: označen na molekulo z neskončno biološko razpolovno dobo (bolnik nič ne odlaga), je oseba nenehno izpostavljena na razdalji 2 metra.
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA
French: (MBq: méga Becquerel; le Becquerel est l'unité de mesure de la radioactivité);
Slovenian: bekerel je enota, v kateri se meri radioaktivnost.)
French: Pour des informations sur les contre-indications de médicaments marqués au cuivre-64 particuliers, préparés par radiomarquage avec Cuprymina, se reporter au résumé des caractéristiques du produit ou à la notice de chaque médicament particulier à radiomarquer.
Slovenian: Za informacije o kontraindikacijah z bakrom (64Cu) označenih zdravil, pripravljenih z radioaktivnim označevanjem z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila/navodilo za uporabo vsakega posameznega zdravila, ki bo radioaktivno označeno.
French: Justification du rapport bénéfice/risque individuel
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Utemeljitev razmerja med koristjo in tveganjem pri posamezniku
French: Le volume d'un flacon varie entre 1 et 3 mL de solution (ce qui correspond à 925 à 2 770 MBq à l'heure de référence).
Slovenian: Ena viala vsebuje od 1 do 3 ml raztopine (kar ustreza od 925 do 2.770 MBq ob času kalibracije).
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Slovenian: Shranjevanje radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina Vsebina pakiranja in dodatne informacije
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser le médicament radiomarqué avec Cuprymina?
Slovenian: Kaj morate vedeti, pred uporabo zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina
French: Le volume par flacon varie de 1 à 3 mL de solution (correspondant à 925 à 2 770 MBq à l'heure de référence).
Slovenian: Ena viala vsebuje od 1 ml do 3 ml raztopine (kar ustreza od 925 do 2.770 MBq ob času kalibracije).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 23 avgust 2012
French: Des informations complémentaires relatives à l'utilisation de médicaments marqués au cuivre-64 en cas de grossesse et d'allaitement figurent dans le résumé des caractéristiques du produit du médicament à radiomarquer.
Slovenian: Dodatne informacije, ki zadevajo uporabo z bakrom (64Cu) označenih zdravil v času nosečnosti in dojenja, so podrobno opisane v povzetku glavnih značilnosti zdravila, ki bo radioaktivno označeno.
French: Les flacons sont placés dans un conteneur en tungstène ou en plomb pour un blindage de protection.
Slovenian: Za zaščito so viale pakirane v volframovem ali svinčeno vsebniku.
French: Cuprymina est un précurseur radiopharmaceutique.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Cuprymina je radionukleotidni predhodnik.
French: Cuprymina est utilisé pour marquer certains médicaments qui ont été développés spécialement pour être utilisés avec la substance active chlorure de cuivre (64Cu).
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se uporablja za označevanje nekaterih zdravil, ki so bila razvita posebej za uporabo z zdravilno učinkovino bakrovega
French: Cuprymina 925 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution Chlorure de cuivre (64Cu)
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za bolnika Cuprymina 925 MBq/ml radionukleotidni predhodnik, raztopina bakrov (64Cu) klorid
French: 1 an nouveau-né glandes surrénales cerveau seins paroi de la vésicule biliaire paroi du gros intestin inférieur intestin grêle paroi de l'estomac 0,00 paroi du gros intestin supérieur paroi du coeur reins foie poumons muscle ovaires pancréas moelle osseuse cellules ostéogènes peau rate testicules thymus thyroïde paroi de la vessie utérus
Slovenian: tanko črevo stena želodca 0,00 0,00 0,00 stena spodnjega debelega črevesja 0,00 0,00 0,00
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il pourrait y avoir des effets sur votre aptitude à conduire et à utiliser des machines, du fait du médicament utilisé en association avec Cuprymina.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravila, uporabljena v kombinaciji z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, lahko vplivajo na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2012.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou susceptibles de l'être.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki bi lahko bile noseče.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cuprymina, le 23 août 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cuprymina, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. avgusta 2012.
French: L'EPAR complet relatif à Cuprymina est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cuprymina je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le médecin s'assurera que les risques liés à l'exposition à la radioactivité sont inférieurs aux risques de la maladie elle-même.
Slovenian: Zdravnik bo poskrbel, da je tveganje, povezano z izpostavitvijo radioaktivnosti, manjše od bolezni same.
French: Le radiomarquage d'un médicament est réalisé en dehors du corps, en laboratoire.
Slovenian: Radioaktivno označevanje zdravila se opravi zunaj telesa, v laboratoriju.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cuprymina.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cuprymina.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cuprymina, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cuprymina preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: Le CHMP a considéré qu'il n'y a pas d'inquiétudes majeures quant à la sécurité en ce qui concerne la toxicité potentielle du cuivre, car Cuprymina est utilisé à des doses très faibles.
Slovenian: CHMP je menil, da ni poglavitnih varnostnih zadržkov v zvezi z možnim toksičnim učinkom bakra, ker se zdravilo Cuprymina uporablja le v zelo majhnih odmerkih.
French: Le 64Cu est une forme radioactive de cuivre.
Slovenian: 64Cu je radioaktivna oblika bakra.
French: Quel est le bénéfice démontré par Cuprymina au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cuprymina izkazalo med študijami?
French: Étant donné les risques bien connus de l'exposition au rayonnement dû au radiomarquage, le comité a estimé que Cuprymina doit être utilisé uniquement si cela est justifié par le bénéfice médical probable.
Slovenian: Glede na dobro znana tveganja izpostavljanja sevanju pri radioaktivnem označevanju CHMP meni, da se sme zdravilo Cuprymina uporabljati le, kadar je to upravičeno na podlagi predvidenih kliničnih koristi.
French: Autres informations relatives à Cuprymina:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cuprymina
French: Le radiomarquage est une technique consistant à marquer une substance par un composé radioactif.
Slovenian: Radioaktivno označevanje je tehnika, pri kateri se snov označi z radioaktivno spojino.
French: Cuprymina n'est pas utilisé seul, mais pour le radiomarquage d'autres médicaments.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina se ne uporablja samostojno, ampak za radioaktivno označevanje drugih zdravil.
French: En conséquence, le CHMP a estimé que les bénéfices de Cuprymina sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Cuprymina večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
French: Cuprymina n'est jamais administré directement au patient.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina se nikoli ne daje bolniku neposredno.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au chlorure de cuivre (64Cu) ou à l'un des autres composants.
Slovenian: Tega zdravila ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) bakrov (64Cu) klorid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
French: Cuprymina en tant que tel est radioactif et son utilisation pour le radiomarquage peut donc comporter un risque de cancer et de défauts héréditaires.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina je radioaktivno, zato njegova uporaba pri radioaktivnem označevanju predstavlja tveganje za raka in dedne okvare.
French: Cuprymina ne doit être utilisé que par des spécialistes expérimentés dans le radiomarquage.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina smejo uporabljati le zdravniki specialisti, izkušeni na področju radioaktivnega označevanja.