FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de pó para concentrado para solução para perfusão contém 5 mg de gemtuzumab ozogamicina.
Danish: Hvert hætteglas pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 5 mg gemtuzumab ozogamicin.
Portuguese: • Sinais de fígado aumentado (hepatomegalia), tal como ter a barriga aumentada
Danish: • Symptomer på forstørret lever, som kan være at maven vokser
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Danish: Brug af anden medicin sammen med MYLOTARG Fortæl lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Portuguese: Abreviaturas: LMA=leucemia mieloide aguda; IC=intervalo de confiança; SLA=sobrevivência livre de acontecimentos; ELN=European Leukaemia Net; mITT=intenção de tratar modificada; n=número; N=número; NE=não estimável.
Danish: Forkortelser: AML= akut myeloid leukæmi; CI=konfidenceinterval; EFS= hændelsesfri overlevelse; ELN=European LeukaemiaNet; mITT=modificeret intent-to-treat; n=antal; N=antal.
Portuguese: A segurança e a eficácia de MYLOTARG em doentes pediátricos com LMA recidivante ou refratária não foram estabelecidas (ver secções 4.1 e 4.2).
Danish: MYLOTARGs sikkerhed og virkning hos pædiatriske patienter med recidiverende eller refraktær AML er ikke klarlagt (se pkt.
Portuguese: 35 mg/m 2/dia do Dia 1 até ao Dia 2
Danish: 35 mg/m 2/dag på dag 1 til dag 2
Portuguese: Trombocitopenia inclui os seguintes TP notificados: Contagem de plaquetas diminuída e Trombocitopenia c.
Danish: Trombocytopeni omfatter følgende FT'er: Nedsat antal trombocytter og trombocytopeni*.
Portuguese: 1 g/m2 a cada 12 horas do Dia 1 até ao Dia 3
Danish: 1 g/m2/hver 12. time på dag 1 til dag 3
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 5 mg de gemtuzumab ozogamicina.
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 5 mg gemtuzumab ozogamicin.
Portuguese: A descontinuação do tratamento deve ser fortemente ponderada para os doentes que desenvolvam sinais ou sintomas de anafilaxia, incluindo sintomas respiratórios graves ou hipotensão clinicamente significativa (ver secção 4.2).
Danish: Hvis en patient udvikler symptomer på anafylaksi, herunder alvorlige respiratoriske symptomer, eller klinisk signifikant hypotension, skal seponering af behandlingen alvorligt overvejes (se pkt.
Portuguese: Todos estes AAET foram definidos como sendo reações adversas medicamentosas.
Danish: Disse blev faslagt til at være bivirkninger.
Portuguese: No estudo de terapêutica de associação, em doentes com LMA de novo tratados com doses fracionadas de gemtuzumab ozogamicina em associação com quimioterapia (N=131), 102 (77,9%) doentes tiveram infeções graves (grau ≥ 3) por todas as causas.Foi notificada morte relacionada com o tratamento devido a choque séptico em 1 (0,8%) doene.
Danish: I kombinationsbehandlingsstudiet oplevede 102 (77,9 %) patienter med de novo AML behandlet med fraktionerede doser gemtuzumab ozogamicin kombineret med kemoterapi (N=131) alvorlige (grad ≥3) infektioner af alle årsager.
Portuguese: Sobrevivência livre de acontecimentos avaliada pelo investigador segundo as classificações de risco de LMA do estudo ALFA-0701 (população mITT)
Danish: Hændelsesfri overlevelse (investigators vurdering) i forhold til AML risikoklassifikation fra studie ALFA-0701 (mITT Population)
Portuguese: Incluindo reações adversas fatais na fase pós-comercialização.
Danish: **Herunder dødsfald efter markedsføring.
Portuguese: A mediana do tempo para a recuperação das plaquetas para contagens de 50.000/mm 3 e 100.000/mm 3 foi de 32 e 35 dias, respetivamente.
Danish: Gennemsnitstiden for bedring af trombocyttallene til 50.000/mm 3 og 100.000/mm 3 var henholdsvis 32 og 35 dage.
Portuguese: Com base em análises de farmacocinética (PK) populacional, não se prevê que a associação de gemtuzumab ozogamicina com DNR, e AraC cause alterações clinicamente significativas na PK destes agentes.
Danish: Virkning på co-administrerede kemoterapeutiske midler Baseret på farmakokinetiske (PK) populationsanalyser forventes det ikke, at kombinationen med gemtuzumab ozogamicin og hydroxyurea, DNR og AraC vil forårsage klinisk meningsfulde PKændringer af disse stoffer.
Portuguese: Durante a fase de indução, 109 (83,2%) e 99 (75,6%) doentes apresentaram recuperação das plaquetas para contagens de 50.000/mm 3 e 100.000/mm 3, respetivamente.
Danish: Under induktionsfasen havde 109 (83,2 %) og 99 (75,6 %) patienter restitution af trombocyttal til henholdsvis 50.000/mm 3 og 100.000/mm 3.
Portuguese: MYLOTARG daunorrubicina citarabina hidroxiureia
Danish: MYLOTARG daunorubicin cytarabin hydroxyurea
Portuguese: 60 mg/m 2/dia no Dia 1
Danish: 60 mg/m 2/dag på dag 1
Portuguese: Muito frequentes Dispneia
Danish: Meget almindelig
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 5 mg de gemtuzumab ozogamicina.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 5 mg gemtuzumab ozogamicin.
Portuguese: Se o medicamento não puder ser utilizado imediatamente, a solução diluída pode ser conservada até 18 horas num frigorífico (2°C - 8°C) desde o momento da punção inicial do frasco para injetáveis, sem permanecer mais de 6 horas à temperatura ambiente (abaixo de 25°C).
Danish: Hvis den rekonstituerede opløsning ikke kan anvendes med det samme, kan den opbevares i det oprindelige hætteglas i op til 18 timer i køleskab (2 °C - 8 °C) efter anbrud og ikke over 6 timer ved stuetemperatur (under 25 °C).
Portuguese: MYLOTARG 5 mg pó para concentrado para solução para perfusão gemtuzumab ozogamicina
Danish: MYLOTARG 5 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning gemtuzumab ozogamicin
Portuguese: Durante a fase de consolidação 2, 80 (97,6%) e 70 (85,4%) doentes apresentaram recuperação das plaquetas para contagens de 50.000/mm 3 e 100.000/mm respetivamente.
Danish: Under konsolideringsfase 2 havde 80 (97,6 %) og 70 (85,4 %) patienter restitution af trombocyttal til henholdsvis 50.000/mm 3 og 100.000/mm 3.
Portuguese: Com base numa análise dos potenciais fatores de risco, os doentes adultos que receberam MYLOTARG em monoterapia, os doentes que receberam um TCEH antes da exposição a gemtuzumab ozogamicina apresentavam uma probabilidade 2,6 vezes maior (IC de 95%: 1.448, 4.769) de desenvolver DVO comparativamente aos doentes que não receberam um TCEH antes ao tratamento com gemtuzumab ozogamicina; os doentes que receberam um TCTH após o tratamento com gemtuzumab ozogamicina apresentavam uma probabilidade 2,9 vezes maior (IC de 95%: 1.502, 5.636) de desenvolver DVO comparativamente aos doentes que não receberam um TCEH após o tratamento com gemtuzumab ozogamicina; e os doentes que tinham compromisso hepático moderado/grave no início do estudo apresentavam uma probabilidade 8,7 vezes maior (IC de 95%: 1.879, 39.862) de desenvolver DVO comparativamente aos doentes sem compromisso hepático moderado/grave no início do estudo.
Danish: Baseret på en analyse af potentielle risikofaktorer hos voksne patienter, der fik MYLOTARG som monoterapi, var der hos patienter, som fik en HSCT før eksponering for gemtuzumab ozogamicin, 2,6 gange større sandsynlighed (95 % CI: 1,448-4,769) for at udvikle VOD sammenlignet med patienter, som ikke fik HSCT før gemtuzumab ozogamicin-behandling.
Portuguese: • tem ou alguma vez teve problemas no fígado: MYLOTARG pode causar, durante ou após o tratamento, uma condição potencialmente fatal chamada doença hepática veno-oclusiva, na qual os vasos sanguíneos do fígado ficam danificados e obstruídos por coágulos de sangue e que pode incluir retenção de líquidos, aumento rápido do peso, aumento do tamanho do fígado (que pode ser doloroso) e ascite (acumulação excessiva de líquido na cavidade abdominal).
Danish: • har eller har haft leverproblemer: MYLOTARG kan under eller efter behandlingen, forårsage en potentiel livstruende tilstand hvor blodårerne i leveren beskadiges og blokeres af blodpropper.
Portuguese: • reação alérgica: nota um som agudo durante a respiração (pieira), dificuldade em respirar, falta de ar ou tosse com ou sem muco, urticária, comichão, inchaço ou sensação de febre e arrepios
Danish: • allergisk reaktion: oplever en højlydt hvæsende lyd ved vejrtrækning, besværet vejrtrækning, åndenød eller hoste med eller uden slim, høfeber, kløe, hævelse eller feberfølelse og kuldegysninger (tegn på en reaktion som skyldes infusionen) under eller kort efter infusion med MYLOTARG.
Portuguese: Edema inclui os seguintes TP notificados: Edema, Edema facial, Edema periférico, Inchaço da face, Edema generalizado e Edema periorbital.
Danish: Ødem omfatter følgende indberettede FT'er: ødem, ansigtsødem, perifert ødem, ansigtshævelse, generaliseret ødem og periorbitalt ødem.
Portuguese: MYLOTARG 5 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Danish: MYLOTARG 5 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Portuguese: 200 mg/m2/dia do
Danish: 200 mg/m2/dgl.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico*** Muito frequentes Hemoglobina diminuída Plaquetas diminuídas Leucócitos diminuídos Linfócitos (absolutos) diminuídos
Danish: Nedsat hæmoglobin Nedsat antal trombocytter Nedsat antal hvide blodlegemer Nedsat antal (absolutte) lymfocytter Nedsat antal neutrofile Hyperglykæmi
Portuguese: Nos doentes com DVO/SOS, MYLOTARG deve ser descontinuado e os doentes tratados de acordo com a prática clínica padrão.
Danish: Hvis patienten oplever VOD/SOS, bør MYLOTARG afbrydes og patienten behandles iht.
Portuguese: MYLOTARG + daunorrubicina + citarabina daunorrubicina + citarabina
Danish: MYLOTARG + daunorubicin + cytarabine daunorubicin + cytarabine
Portuguese: Em estudos clínicos, foi notificada SLT (ver secção 4.8).
Danish: Der er set TLS i kliniske studier (se pkt.
Portuguese: Anemia inclui os seguintes TP notificados: Anemia e Hemoglobina diminuída.
Danish: Anæmi omfatter følgende indberettede FT'er: Anæmi og nedsat hæmoglobin.
Portuguese: Num estudo aleatorizado (COG AAML0531) que avaliou a quimioterapia padrão em monoterapia ou em associação com MYLOTARG em 1.063 crianças recém-diagnosticadas com LMA (93,7% dos doentes < 18 anos de idade) e jovens adultos (6,3% dos doentes); a média da idade foi de 8,9 anos (intervalo: 0-29 anos), os doentes com LMA de novo foram atribuídos aleatoriamente a 5 ciclos de quimioterapia padrão em monoterapia ou à mesma quimioterapia com 2 doses de MYLOTARG (3 mg/m2/dose) administradas uma vez no ciclo de indução 1 e uma vez no ciclo de intensificação 2.
Danish: I et randomiseret studie (COG AAML0531), der evaluerede standard kemoterapi alene eller kombineret med MYLOTARG hos 1.063 nyligt diagnosticerede børn med AML (93,7 % af patienterne var <18 år) og unge (6,3 % af patienterne), hvor gennemsnitsalderen var 8,9 år (interval: 029 år).
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro âmbar de Tipo 1 com uma rolha de borracha butílica e selo e cápsula de fecho "flip-off" contendo 5 mg de gemtuzumab ozogamicina.
Danish: Hætteglasset er ravfarvet type 1-glas med en prop af butylgummi og flip off-hætte med krympeforsegling.
Portuguese: daunorrubicina citarabina
Danish: daunorubicin cytarabin
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ser graves em mais de 1 em cada 10 pessoas.
Danish: Disse bivirkninger kan være alvorlige hos mere end 1 ud af hver 10 personer.
Portuguese: O doente recebe geralmente 3 perfusões no prazo de uma semana.
Danish: Patienten får sædvanligvis 3 infusioner i løbet af en uge.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Mylotarg são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Mylotarg løbende overvåget.
Portuguese: Se o cancro responder ao tratamento inicial, o doente pode receber um tratamento adicional de «consolidação» para prevenir o reaparecimento do cancro.
Danish: Hvis kræften reagerer på den indledende behandling, kan patienten få supplerende "konsoliderende" behandling til at forebygge, at kræften vender tilbage.
Portuguese: O doente também irá receber medicamentos para ajudar a prevenir reações, tais como vermelhidão da pele, arrepios e febre.
Danish: Patienten får desuden lægemidler til forebyggelse af reaktioner som rødme af huden, kulderystelser og feber.
Portuguese: Outras informações sobre Mylotarg
Danish: Andre oplysninger om Mylotarg
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Mylotarg são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Mylotarg opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Embora alguns efeitos secundários com Mylotarg possam ser graves, foram considerados aceitáveis face à gravidade da doença.
Danish: Selvom visse bivirkninger med Mylotarg kan være alvorlige, blev de anset for acceptable på baggrund af sværhedsgraden afpatienternes sygdom.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Mylotarg?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mylotarg?
Portuguese: Mais informações sobre Mylotarg podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Mylotarg findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Mylotarg são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Mylotarg vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: As perfusões de Mylotarg devem ser administradas num local (como um hospital) onde o doente possa ser reanimado se ocorrerem reações graves.
Danish: Infusioner af Mylotarg skal gives et sted (såsom på et hospital), hvor der er mulighed for at genoplive patienten i tilfælde af svære reaktioner.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Yderligere information om lægemiddel til sjældne sygdomme kan findes her: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: A LMA é uma doença rara, e Mylotarg foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) a 18 de outubro de 2000.
Danish: AML er sjælden, og Mylotarg blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 18. oktober 2000.
Portuguese: Em seguida, a caliqueamicina induz quebras no ADN das células, eventualmente matando as células.
Danish: Calicheamicinet bryder derefter cellernes DNA, så cellerne til sidst dræbes.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Mylotarg, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Mylotarg, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Mylotarg só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Mylotarg udleveres kun efter recept.
Portuguese: Mylotarg (gemtuzumab ozogamicina)
Danish: Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin)
Portuguese: Não é utilizado para um tipo de LMA denominada leucemia promielocítica aguda (LPA).
Danish: Det anvendes ikke til den type AML, der hedder akut promyelocytisk leukæmi (APL).
Portuguese: Porque está Mylotarg autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Mylotarg godkendt i EU?
Portuguese: Um resumo sobre Mylotarg e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Mylotarg og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: O que é Mylotarg e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Mylotarg, og hvad anvendes det til?
Portuguese: O doente também irá receber outros dois medicamentos: daunorrubicina e citarabina.
Danish: Patienten vil desuden få de to andre lægemidler daunorubicin og cytarabin.
Portuguese: Mylotarg é utilizado em doentes que apresentam uma proteína denominada CD33 nas suas células cancerosas (que é o caso na maioria dos doentes com LMA).
Danish: Mylotarg anvendes til patienter, der har proteinet CD33 på deres kræftceller (dette gælder de fleste patienter med AML).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Mylotarg quando administrado em associação com daunorrubicina e citarabina (que podem afetar mais de 3 em cada 10 pessoas) são hemorragias e infeções graves.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mylotarg givet i kombination med daunorubicin og cytarabin (som kan forekomme hos mere end 3 ud af 10 personer) er blødning og svære infektioner.
Portuguese: É utilizado em associação com daunorrubicina e citarabina (outros medicamentos contra o cancro).
Danish: Det anvendes i kombination med daunorubicin og cytarabin (andre kræftlægemidler).
Portuguese: Mylotarg é um medicamento utilizado no tratamento de um cancro do sangue denominado leucemia mieloide aguda (LMA) em doentes com 15 ou mais anos de idade, que tenham sido recentemente diagnosticados e que não tinham recebido outros tratamentos.
Danish: Mylotarg er et lægemiddel, der anvendes til behandling af blodkræft af typen akut myeloid leukæmi (AML) hos patienter på 15 år og derover, som er nydiagnosticerede og ikke har fået andre behandlinger.
Portuguese: Mylotarg contém a substância ativa gemtuzumab ozogamicina.
Danish: Mylotarg indeholder det aktive stof gemtuzumab ozogamicin.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Mylotarg.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mylotarg.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Mylotarg?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mylotarg?
Portuguese: Outros efeitos secundários graves associados à terapêutica combinada são doença hepática (do fígado), incluindo doença veno-oclusiva (uma lesão hepática) e síndrome de lise tumoral (uma complicação devida à degradação das células cancerosas).
Danish: Andre alvorlige bivirkninger ved kombinationsbehandlingen er leversygdom, herunder leverskaden venookklusiv sygdom og tumorlysesyndrom (en komplikation forårsaget af nedbrydningen af kræftceller).
Portuguese: A substância ativa de Mylotarg, o gemtuzumab ozogamicina, é constituída por duas partes: uma substância citotóxica (que mata células) e um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína).
Danish: Det aktive stof i Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin, består af to dele, nemlig et celledræbende (cytotoksisk) stof og et protein af typen monoklonalt antistof.
Portuguese: Nos doentes que receberam Mylotarg em associação com daunorrubicina e citarabina, observou-se uma média de 17,3 meses até ao fracasso do tratamento, ao reaparecimento do cancro ou à morte do doente, em comparação com 9,5 meses nos doentes que receberam a associação de apenas daunorrubicina e citarabina.
Danish: Hos patienter, der fik Mylotarg kombineret med daunorubicin og cytarabin, tog det gennemsnitligt 17,3 måneder, før behandlingen svigtede, kræften vendte tilbage, eller patienten døde, sammenholdt med 9,5 måneder hos patienter, der fik en kombination kun bestående af daunorubicin og cytarabin.
Portuguese: Como funciona Mylotarg?
Danish: Hvordan virker Mylotarg?
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 271 doentes com LMA demonstrou que a adição de Mylotarg à daunorrubicina e citarabina pode prolongar o tempo de sobrevivência dos doentes sem o reaparecimento do seu cancro até aproximadamente 8 meses.
Danish: Et hovedstudie hos 271 patienter med AML har vist, at tillæg af Mylotarg til daunorubicin og cytarabin kan forlænge den tid, patienterne overlever, uden at deres kræft vender tilbage, med ca. 8 måneder.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Mylotarg, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mylotarg fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Mylotarg é administrado por perfusão numa veia com a duração de 2 horas.
Danish: Mylotarg gives i en vene med drop (ved infusion), der varer i 2 timer.
Portuguese: Como se utiliza Mylotarg?
Danish: Hvordan anvendes Mylotarg?
Portuguese: A parte de anticorpo monoclonal (gemtuzumab) foi concebida para se ligar à proteína CD33.
Danish: Den monoklonale antistofdel (gemtuzumab) er udformet, så den bindes til CD33.
Portuguese: Quando o anticorpo se liga à proteína CD33 nas células leucémicas, as células absorvem o anticorpo, bem como a substância citotóxica a que este está ligado.
Danish: Når antistoffet bindes til CD33 på leukæmicellerne, optager cellerne både antistoffet og det cytotoksiske stof, der er bundet til det. Inde i cellerne frigives det cytotoksiske stof (calicheamicin).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Mylotarg durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mylotarg?
Portuguese: Mylotarg, administrado em associação com daunorrubicina e citarabina, demonstrou prolongar o tempo de sobrevivência dos doentes sem o reaparecimento do cancro até 8 meses.
Danish: Mylotarg i kombination med daunorubicin og cytarabin er påvist at forlænge den tid, patienterne levede, før kræften vendte tilbage, med op til 8 måneder.
Portuguese: É obrigatório o uso de luvas.
Danish: Anvendelse af handsker er påkrævet.
Portuguese: Data de preparação: ______________ Hora de preparação: _____________ Preparado por: __________________
Danish: Tilberedningsdato: ______________ Tilberedningstidspunkt: _____________ Tilberedt af: __________________
Portuguese: Isto pode acontecer imediatamente ou mais tarde durante o tratamento.
Danish: Dette kan ske straks eller senere i din behandling.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2000 Data da última renovação: 02 de julho de 2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. juli 2000 Dato for seneste fornyelse: 02. juli 2010
Portuguese: O tratamento dura normalmente cerca de 3 a 6 meses.
Danish: Behandlingen varer i reglen cirka 3 til 6 måneder.
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis:
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data:
Portuguese: • Durante o aquecimento prossiga com o passo 4
Danish: • Mens det varmer fortsæt til trin 4
Portuguese: Menos de 25.000
Danish: Under 25.000
Portuguese: 4 Menos de 500
Danish: 4 Under 500
Portuguese: Os resultados respeitantes à taxa de resposta e à sobrevida sem progressão estão apresentados no Quadro 3.
Danish: Resultater vedrørende responsrate og progressionsfri overlevelse er givet i tabel 3.
Portuguese: O seu médico calculará exatamente a quantidade que necessita.
Danish: Lægen vil udregne nøjagtigt, hvor meget du har brug for.
Portuguese: Este medicamento é normalmente administrado por um médico ou enfermeiro.
Danish: Dette lægemiddel bliver normalt indgivet af en læge eller sundhedspersonalet.
Portuguese: 2 conjuntos, contendo cada:
Danish: 2 sæt med hver:
Portuguese: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Setor 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Espanha
Danish: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanien
Portuguese: Os doentes que sofrem de tonturas devem evitar conduzir e utilizar máquinas.
Danish: Patienter, der lider heraf, bør undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Para garantir um controlo correto da temperatura, recomenda-se a utilização de um termómetro de imersão de 35 mm.
Danish: For at sikre korrekt temperaturstyring anbefales det at anvende et 35 mm neddypningstermometer.
Portuguese: O seu médico fará exames durante o tratamento para avaliar se a medicação está a fazer efeito.
Danish: Din læge vil foretage undersøgelser under din behandling for at kontrollere, om medicinen virker korrekt.
Portuguese: Pode aplicar-se gelo na zona afetada durante cerca de 30 minutos.
Danish: Der kan lægges is på det påvirkede område i cirka 30 minutter.