FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: ADA-SCID jest rzadkim, dziedzicznym schorzeniem, w którym występuje zmiana (mutacja) genu potrzebnego do produkcji enzymu zwanego deaminazą adenozynową (ADA).
Maltese: ADA-SCID hija kundizzjoni rari li tintiret fejn hemm bidla (mutazzjoni) fil-ġene meħtieġ sabiex tiġi prodotta enzima li tissejjaħ adenosine deaminase (ADA).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Strimvelis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Strimvelis?
Polish: Jak działa produkt Strimvelis?
Maltese: Kif jintuża Strimvelis?
Polish: Rue Laid Burniat 1
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Polish: 3 pipety 6 pipet
Maltese: 3 pipetti 6 pipetti
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 01/10/2009.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/10/2009.
Polish: Substancja czynna:
Maltese: Sustanza Attiva
Polish: Psy (kg)
Maltese: (kg)
Polish: Butylowany hydroksytoluen 0,08% Bezbarwny do żółtego roztwór
Maltese: Butylated hydroxytoluene 0.08%
Polish: Butylowany hydroksytoluen 0,08% Glikolu dipropylenowego metylowy eter Izopropylu alkohol
Maltese: Butylated hydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Polish: DAWEK
Maltese: Vjola
Polish: Stosować Stronghold miejscowo zgodnie z poniższą tabelą:
Maltese: Applika Stronghold topikalment skont kif indikat fit-tabella li tmiss:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25/11/1999.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 25/11/1999.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH selamektyna 15 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 15 mg selamektin
Polish: Kolor korka pipety
Maltese: Taħlita xierqa ta' pipetti
Polish: selamektyna 30 mg selamektyna 60 mg selamektyna 120 mg selamektyna 240 mg selamektyna 360 mg
Maltese: selamektin 30 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg
Polish: • Leczenie świerzbu usznego (Otodectes cynotis)
Maltese: • Kura għad-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Polish: selamektyna 15 mg selamektyna 30 mg selamektyna 45 mg selamektyna 60 mg selamektyna 120 mg selamektyna 240 mg selamektyna 360 mg
Maltese: 15 mg selamektin 30 mg selamektin 45 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg selamektin
Polish: NUMER SERII Lot:{numer}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Polish: Wyjąć pipetę Stronghold z opakowania.
Maltese: Neħħi l-pipetta ta' Stronghold mill-pakkett protettiv.
Polish: ETYKIETA NA OPAKOWANIE FOLIOWE, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg,
Maltese: TIKKETTA FUQ IL-FOLJA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH selamektyna 45 mg selamektyna 60 mg
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA selamektin 45 mg selamektin 60 mg
Polish: Do podania zewnętrznego
Maltese: Prekawzjonijiet oħra
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny znajduje się w półprzezroczystych pipetach z polipropylenu i w blistrze z aluminium oraz blistrze aluminium/PVC.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jkun f'pipetti trasparenti tal-polypropilin, ta' doża waħda, f'folja b'kisja ta' aluminju u aluminju/PVC.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowego gatunku zwierząt
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu
Polish: Moc (mg/ml) Podawana objętość (nominalna wielkość pipety - ml)
Maltese: Volum amministrat (daqs nominali tal-pipetta, ml)
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://ema.europa.eu/.
Polish: Produkt Stronghold jest dostępny w opakowaniach po trzy pipety (wszystkie wielkości pipet), po sześć pipet (wszystkie wielkości pipet, z wyjątkiem zawierających 15 mg selamektyny) lub po 15 pipet (tylko pipety zawierające 15 mg selamektyny).
Maltese: Stronghold jiġi f'pakketti ta' tliet pipetti (pipetti tad-daqsijiet kollha), ta' sitt pipetti (pipetti taddaqsijiet kollha ħlief 15 mg selamektin), jew ta' ħmistax-il pipetta (tubi ta' 15 mg selamektin biss).
Polish: Stronghold roztwór do nakrapiania
Maltese: Stronghold Soluzzjoni għal użu topikali
Polish: Psy o masie ciała 2,6 - 5,0 kg.
Maltese: Klieb li jiżnu bejn 2.6 kg u 5.0 kg.
Polish: 360 mg
Maltese: 0 Plum 360
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych tęgoryjców (Ancylostoma tubaeformae)
Maltese: • Kura għall-forma adulta tal-hookworm fl-imsaren (Ancylostoma tubaeforme).
Polish: Produkt jest dostępny w postaci roztworu do nakrapiania w dwóch stężeniach (6% i 12%), w tubkach zawierających różne dawki (15, 30, 45, 60, 120, 240 i 360 mg).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni spot-on f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6% u 12%) u f'tubi f'diversi qawwiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom w zwalczaniu dojrzałych nicieni jelitowych i tęgoryjców jelitowych u kotów,
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom biex jikkura l-qamel li jigdem fil-qtates u l-klieb,
Polish: Stronghold to lek przeciwpasożytniczy zawierający substancję czynną selamektynę.
Maltese: Stronghold huwa mediċina antiparassitika li fiha s-sustanza attiva s-selamektin.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Stronghold:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stronghold:
Polish: W badaniach populacyjnych produkt ten zmniejszał liczbę wyczesywanych pcheł do 98% u kotów i 99% u psów 90 dni po leczeniu, jak również zapobiegał wylęganiu pcheł z jaj oraz zabijał larwy pcheł i uniemożliwiał ich rozwój.
Maltese: Fl-istudji fuq il-post, huwa naqqas l-għadd ta' briegħed b'sa 98% fil-qtates u 99% fil-klieb wara l-kura, kif ukoll fil-prevenzjoni tat-tfaqqis tal-bajd, u fil-qtil u l-prevenzjoni tal-iżvilupp tal-larva tal-briegħed.
Polish: Selamektyna aktywuje specjalne białka określane jako „kanały chlorkowe" na powierzchni komórek nerwowych i mięśniowych pasożyta, umożliwiając naładowanym cząstkom chlorku wnikanie do komórek nerwowych i zakłócając ich normalną aktywność elektryczną.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali magħrufa bħala ‘kanali tal-klorur' fuq is-superfiċje taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassita, u b'hekk tippermetti li partiċelli tal-klorur iċċarġjati jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jħarbtu l-attività elettrika normali tagħhom.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również część EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2015.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'Jannar 2015.
Polish: W dniu 25 listopada 1999 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Stronghold do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal Stronghold fil-25 ta' Novembru 1999.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Stronghold?
Maltese: Għaliex ġie approvat Stronghold?
Polish: EU/2/16/204/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0,5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0,5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Maltese: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/02/2017
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 09/02/2017
Polish: Pipeta
Maltese: PIPETTA
Polish: 6 pipet
Maltese: 3 pipetti 6 pipetti
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Zoetis Belgium SA
Maltese: FIS-SUQ Zoetis Belgium SA
Polish: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamektyna/sarolaner
Maltese: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg Selamektin/sarolaner
Polish: Stronghold Plus roztwór do nakrapiania
Maltese: Stronghold Plus soluzzjoni spot-on
Polish: - leczenie inwazji dorosłych postaci glist (Toxocara cati) i dorosłych postaci tęgoryjców jelitowych (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: - Trattament għal-roundworms adulti (Toxocara cati) u hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme).
Polish: 30 mg selamektyna/5 mg sarolaner
Maltese: 30 mg selamektin/5 mg sarolaner
Polish: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zielona zatyczka)
Maltese: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/16/204/001-006
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/16/204/001-006
Polish: Po podaniu na skórę produktu Stronghold Plus, zarówno selamektyna, jaki i sarolaner są dobrze wchłaniane - średnie wartości biodostępności wynoszą odpowiednio 40,5% i 57,9% i dystrybuowane.
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Stronghold Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot)
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Polish: Stronghold Plus 30 mg/5 mg
Maltese: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (tap oranġjo)
Polish: - do leczenia świerzbu usznego (Otodectes cynotis).
Maltese: - Trattament għal-mites tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP)
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Polish: EXP
Maltese: Ektoparassiti
Polish: Przezroczyste propylenowe pipety jednodawkowe pakowane pojedynczo w blistry aluminiowe i alumniowe/PCV.
Maltese: Pipetti tal-polypropylene transluċidi b'doża waħda, ippakkjati individwalment f'folji tal-aluminju u aluminju / PVC.
Polish: Produkt Stronghold Plus powinien być podany w jednaj aplikacji (naskórnie) zgodnie z poniższą tabelą (odpowiadającą podaniu co najmniej 6 mg/kg selamektyny i 1 mg/kg sarolaneru).
Maltese: Stronghold Plus għandu jingħata bħala applikazzjoni spot-on (fuq il-ġilda) ta' doża waħda skont din ittabella (tikkorrispondi għal doża minima ta' 6 mg/kg selamektin u 1 mg/kg sarolaner).
Polish: Stronghold Plus selamektyna/sarolaner
Maltese: Stronghold Plus selamektin / sarolaner
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Stronghold Plus znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: grudzień 2016 r.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2016.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Stronghold Plus.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Stronghold Plus.
Polish: Selamektyna i sarolaner są lekami przeciwpasożytniczymi.
Maltese: Is-selamektin u s-sarolaner huma mediċini kontra l-parassiti.
Polish: Produkt Stronghold Plus zawiera dwie substancje czynne: selamektynę i sarolaner.
Maltese: Stronghold Plus fih żewġ sustanzi attivi, selamektin u sarolaner.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Stronghold Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Stronghold Plus
Polish: Selamektyna aktywuje specjalne białka określane jako „kanały chlorkowe" na powierzchni komórek nerwowych i mięśniowych pasożyta, umożliwiając naładowanym cząstkom (jonom) chlorkowym przedostanie się do komórek nerwowych, co zakłóca ich normalną aktywność elektryczną.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali msejħa "kanali tal-kloru" fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassit u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-kloru jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Polish: Badanie laboratoryjne, któremu poddano koty zakażone wszołami, wykazało, że selamektyna wyeliminowała wszoły na 42 dni po leczeniu w porównaniu z kotami, którym podano placebo.
Maltese: Studju fil-laboratorju bi qtates infestati b'qamel li jigdem wera li s-selamektin jelimina l-qamel li jigdem għal 42 jum wara l-kura meta mqabbel ma' qtates ikkurati bil-plaċebo.
Polish: Lek Stronghold Plus był tak samo skuteczny jak inny lek i spowodował obniżenie liczby kleszczy o ponad 90%.
Maltese: Stronghold Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' qurdien b'aktar minn 90 %.
Polish: Sarolaner blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
Maltese: Is-sarolaner timblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-kloru ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA, gamma-aminobutyric acid) u ma' glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Polish: Lek Stronghold Plus był tak samo skuteczny jak inny lek i spowodował obniżenie liczby pcheł o ponad 95%.
Maltese: Stronghold Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' briegħed b'aktar minn 95 %.
Polish: Dwa badania laboratoryjne, którym poddano koty sztucznie zakażone świerzbowcem usznym, wykazały, że po 30 dniach od jednorazowego podania lek Stronghold Plus spowodował obniżenie liczby świerzbowców o ponad 90%.
Maltese: Żewġ studji fil-laboratorju bi qtates li ġew infestati b'mod artifiċjali bil-mites tal-widnejn urew li Stronghold Plus inaqqas il-mites tal-widnejn b'aktar minn 90 % 30 jum wara kura waħda.
Polish: Badanie laboratoryjne, któremu poddano koty sztucznie zakażone nicieniami Dirofilaria immitis, wykazało, że lek Stronghold Plus okazał się skuteczny w zapobieganiu dirofilariozie.
Maltese: Studju fil-laboratju bi qtates li kienu infestati b'mod artifiċjali bil-heartworm urew li Stronghold Plus hu effettiv għall-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm.
Polish: Numer MA (UE) Nazwa własna
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Polish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Irland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Maltese: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Polish: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Maltese: PatientSafetyRoW@indivior.com
Polish: Dublin 2
Maltese: Dublin 2 Irlanda
Polish: Skrobia kukurydziana Powidon K 30
Maltese: Maize starch Povidone K 30
Polish: • Uzależnienie
Maltese: • Dipendenza
Polish: 5-10 minut.
Maltese: Dan jista' jieħu 5-10 minuti.
Polish: Parametr PK
Maltese: PK Parametru
Polish: Inhibitory enzymu CYP 3A
Maltese: Inibituri ta' CYP 3A
Polish: Pakowane w opakowania po 7 i 28 tabletek.
Maltese: Ippakkjat f'pakketti ta' 7 u 28 pillola.
Polish: Wrogość
Maltese: Ostilità
Polish: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Maltese: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16-il mg
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 24 mg.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hi ta' 24 mg.
Polish: Indivior Europe Limited Tel.: 00800 4111 237
Maltese: Indivior Europe Limited Telephone 80062185
Polish: Tabela 1 zawiera podsumowanie działań niepożądanych, zgłaszanych w podstawowych badaniach klinicznych, w których 342 z 472 pacjentów (72,5 %) zgłaszało działania niepożądane oraz działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
Maltese: Tabella 1 turi fil-qosor ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati minn provi kliniċi importanti ħafna li fihom, 342 minn 472 pazjent (72.5%) irrappurtaw reazzjonijiet avversi u reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt sorveljanza ta 'wara marketing.
Polish: 2,8-krotne zwiększenie
Maltese: 2.8- żieda ta' 2.8 darbiet
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Lactose monohydrate
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
Maltese: Sistemi klassifika tal-organi
Polish: Dane kliniczne potwierdzają, że CYP3A4 jest odpowiedzialny z N-dealkilację buprenorfiny.
Maltese: Dejta klinika tikkonferma li CYP3A4 hi responsabbli għal N-dealkylation ta' buprenorphine.
Polish: Nie dotyczy.
Maltese: Tibilgħux.
Polish: 28 tabletek w opakowaniach blistrowych Papier/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC.
Maltese: 28 pillola f'pakketti tal-folji tan-Karta/Aluminju/Nylon/Aluminju/PVC.
Polish: East Yorkshire HU8 7DS, Wielka Brytania
Maltese: East Yorkshire HU8 7DS, Ir-Renju Unit.
Polish: o inhibitory CYP3A4: badanie interakcji buprenorfiny z ketokonazolem (silny inhibitor CYP3A4) wykazało zwiększenie Cmax i AUC (pola pod krzywą) buprenorfiny (w przybliżeniu, odpowiednio o 50 % i 70 %) i, w mniejszym stopniu, norbuprenorfiny.
Maltese: o inibituri ta' CYP3A4: studju dwar l-interazzjoni ta' buprenorphine ma' ketoconazole (inibitur qawwi ta' CYP3A4) irriżulta f'żieda fis-Cmax u fl-AUC (erja taħt il-kurva) ta' buprenorphine (madwar 50% u 70% rispettivament) u, b'mod inqas notevoli, ta' norbuprenorphine.
Polish: Irlandia
Maltese: Malta
Polish: • Benzodiazepiny (stosowane w leczeniu stanów lękowych lub zaburzeń snu), takie jak diazepam, temazepam, alprazolam.
Maltese: • Benzodiazepines (użati biex jiġu ttrattati l -ansjetà jew disturbi fl-irqad) bħal, diazepam, temazepam, alprazolam.
Polish: - barbiturany (stosowane do usypiania lub uspokojenia), takie jak fenobarbital, sekobarbital.
Maltese: - barbiturati (użati biex jikkaġunaw l-irqad jew is-sedazzjoni) bħal Phenobarbital, secobarbital.
Polish: Depersonalizacja Uzależnienie od narkotyków Euforia
Maltese: Depersonalizzazzjoni Dipendenza fuq id drogi
Polish: - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, mannitol, skrobia kukurydziana, powidon K30, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian, magnezu stearynian, potasu acesulfamu oraz naturalny aromat cytrynowy i limonowy.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, mannitol, maize starch, povidone K30, citric acid anhydrous, sodium citrate, magnesium stearate, acesulfame potassium u togħma naturali ta'
Polish: Amnezja Hiperkineza Drgawki
Maltese: Amnesija aċċessjonijiet Iperkinesija
Polish: {MM/RRRR}
Maltese: (rifampicin).
Polish: Buprenorfina jest eliminowana z kałem, poprzez wydalanie z żółcią sprzęgniętych z kwasem glukuronowym metabolitów (70 %), reszta jest wydalana z moczem.
Maltese: Buprenorphine jiġi eliminat fl-ippurgar permezz ta' tneħħija biljari tal-metaboliti glukurokonjugati (70%), u l-bqija jiġi eliminat fl-awrina.
Polish: Leczenie substytucyjne uzależnienia od narkotyków opioidowych, w ramach leczenia medycznego, społecznego i psychologicznego.
Maltese: Kura ta' sostituzzjoni għal dipendenza fuq drogi li fihom l-oppjojdi, f'qafas ta' kura medika, soċjali u psikoloġika.
Polish: Stosowanie u młodzieży (wiek 15-<18 lat)
Maltese: L-użu fl-adolexxenti (Età ta' 15-<18-il sena)
Polish: Buprenorfina jest metabolizowana przez 14-N-dealkilację i sprzęganie z kwasem glukuronowym cząsteczki macierzystej i metabolitu dealkilowanego.
Maltese: Buprenorphine jiġi metabolizzat minn 14-N-dealkylation u glukurokonjugazzjoni tal-molekula oriġinali u l-metabolit dealkylated.
Polish: • niektóre leki mogą osłabić działanie leku Suboxone.
Maltese: • xi mediċini jistgħu jnaqqsu l-effett ta' Suboxone.
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących młodzieży (wiek 15-<18 lat), pacjenci z tej grupy wiekowej powinni być ściśle monitorowani w trakcie leczenia.
Maltese: Minħabba n-nuqqas ta' dejta fl-adolexxenti (età 15-<18-il sena), il-pazjenti f'dan il-grupp tal-età għandhom jiġu mmonitorjati aktar mill-qrib waqt il-kura.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (Klasa C wg skali ChildPugh) (n=8)
Maltese: Indeboliment tal-fwied Sever (Child-Pugh Klassi C) (n = 8)
Polish: Badania na zwierzętach wykazały obniżenie płodności u samic przyjmujących duże dawki (narażenie ogólnoustrojowe > 2,4 razy narażenia u ludzi po maksymalnej zalecanej dawce 24 mg buprenorfiny, w oparciu o AUC).
Maltese: Studji fl-annimali wrew tnaqqis fil-fertilità femminili f'dożi għoljin (esponiment sistemiku ta' > 2.4 drabi tal-esponiment uman bid-doża massima rakkomandata ta' 24 mg ta' buprenorphine, ibbażat fuq l-AUC).
Polish: Po wchłonięciu buprenorfiny następuje faza szybkiej dystrybucji (okres połowicznej dystrybucji od 2 do 5 godzin).
Maltese: L-assorbiment ta' buprenorphine jiġi segwit minn fażi mgħaġla ta' distribuzzjoni (half-life taddistribuzzjoni ta' minn sagħtejn sa 5 sigħat).
Polish: Eliminacja drogą nerkową odgrywa stosunkowo małą rolę (~30 %) w ogólnym klirensie buprenorfiny/naloksonu.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi għandha rwol relattivament żgħir (~ 30%) fit-tneħħija globali ta' buprenorphine/naloxone.
Polish: W prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, podwójnie pozorowanym, badaniu grup równoległych, porównującym etanolowy roztwór buprenorfiny z aktywną kontrolą w postaci całkowitego agonisty, 162 osoby zostały zrandomizowane do grup otrzymujących podjęzykowo etanolowy roztwór buprenorfiny w dawce 8 mg na dobę (dawka mniej więcej porównywalna z dawką 12 mg na dobę buprenorfiny/naloksonu) lub dwie względnie małe dawki aktywnej kontroli, z których jedna była wystarczająco mała, aby służyć za alternatywę dla placebo podczas 3 do 10-dniowej fazy indukcji, 16-tygodniowej fazy podtrzymywania i 7-tygodniowej fazy odtruwania.
Maltese: Fi studju double-blind, double-dummy, tat-tip grupp parallel, li qabbel soluzzjoni etanolika ta' buprenorphine ma' kontroll attiv ta' agonist sħiħ, 162 persuna ntgħażlu b'mod każwali biex jirċievu ssoluzzjoni etanolika ta' buprenorphine taħt l-ilsien f'doża ta' 8 mg/kuljum (doża li hi bejn wieħed u ieħor paragunabbli ma' doża ta' 12-il mg/kuljum ta' buprenorphine/naloxone), jew żewġ dożi relattivament baxxi ta' kontroll attiv, li wieħed minnhom kien baxx biżżejjed biex iservi bħala alternattiva għall-plaċebo, waqt il-fażi ta' induzzjoni ta' minn 3 sa 10 ijiem, fażi ta' manteniment ta' 16-il ġimgħa u fażi ta' detossifikazzjoni ta' 7 ġimgħat.
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 września 2006 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 września 2011
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Settembru, 2006
Polish: Skurcz oskrzeli Depresja oddechowa
Maltese: Depressjoni respiratorja
Polish: Pacjenci z rzadko występującą wrodzoną nietolerancją galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Polish: 1,7-krotne zwiększenie
Maltese: - żieda ta' 1.7 darbiet
Polish: Stosowanie buprenorfiny/naloksonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3 oraz 5.2).
Maltese: Buprenorphine/naloxone hu kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment epatika severa (ara sezzjoni 4.3 u 5.2).
Polish: Magnezu stearynian
Maltese: Stitikezza Nawsja
Polish: Dostosowanie dawki i leczenie podtrzymujące:
Maltese: Aġġustment tad-dożaġġ u terapija ta' manteniment:
Polish: o naltrekson i nalmefen są antagonistami opioidów, które możgą blokować farmakologiczne działanie buprenorfiny.
Maltese: o naltrexone u nalmefene huma antagonista tal-opjojde li jista' jimblokka l-effetti farmakoloġiċi ta' buprenorphine.
Polish: Dusznica bolesna Bradykardia Zawał serca Kołatanie serca Tachykardia
Maltese: Anġina Pectoris Bradikardija Infart mijokardijaku Palpitazzjonijiet Takikardija
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Maltese: Għal il-lista kompluta ta' eċċipjenti ara sezzjoni 6.1.
Polish: 7 tabletek w opakowaniach blistrowych Papier/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih 7 pillola f'pakketti tal-folji tan-Karta/Aluminju/Nylon/Aluminju/PVC.
Polish: Suboxone zawiera laktozę
Maltese: Suboxone fih lactose
Polish: N-dealkilobuprenorfina jest agonistą receptora opioidowego µ słabej aktywności wewnętrznej.
Maltese: N-dealkylbuprenorphine hu agonist ta' µ-oppjoid b'attività intrinsika dgħajfa.