FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Communautaire lijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor gebruik in traditionele kruidengeneesmiddelen
Swedish: Gemenskapslista över växtbaserade substanser, beredningar och kombinationer därav för användning i traditionella växtbaserade läkemedel
Dutch: Het CHMP nam 41 adviezen voor nieuwe indicaties aan, waarmee er voor patiënten nieuwe behandelingen beschikbaar kwamen.
Swedish: CHMP gav 41 yttranden om nya indikationer, vilket gav ytterligare behandlingsalternativ för patienter.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau organiseerde bovendien een aantal opleidingssessies voor assessoren van nationale bevoegde instanties.
Swedish: Myndigheten organiserade dessutom ett flertal utbildningar för handläggare från nationella behöriga myndigheter.
Dutch: Dit systeem moet zorgen voor een beter gebruik van de EudraVigilance-databank in de algemene uitvoering van de geneesmiddelenbewaking op EU-niveau.
Swedish: Detta bör leda till en förbättrad användning av databasen EudraVigilance i det generella utförandet av biverkningsbevakningen på EU-nivå.
Dutch: De ene betrof de ontwikkeling van een vaccin voor schapen, geiten en rundvee, de andere een levend vaccin voor wilde konijnen.
Swedish: Det ena gällde utveckling av ett vaccin för får, getter och nötkreatur, medan det andra gällde ett levande vaccin för vildkaniner.
Dutch: Dit plan verschaft nu de vereiste voorspelbaarheid aangaande de toekomstige ontwikkeling van EVV die de nationale bevoegde instanties nodig hebben voor toewijzing van de benodigde middelen om een volledige en tijdige tenuitvoerlegging van EVV te waarborgen.
Swedish: Planen innebär att de nationella behöriga myndigheterna nu ges den förutsägbarhet när det gäller framtida utveckling av EVV som krävs för att de ska kunna anslå de resurser som behövs för att säkerställa att den genomförs fullt ut och i rätt tid.
Dutch: Opvallende toename in versnelde melding van vermoede bijwerkingen
Swedish: Tydlig ökning av påskyndad rapportering av misstänkta biverkningar
Dutch: 4 INSPECTIES
Swedish: 4 INSPEKTIONER
Dutch: Daarnaast hebben het CHMP en de werkgroep Geneesmiddelenbewaking een lijst van de vijf belangrijkste volksgezondheidskwesties met betrekking tot de veiligheid van geneesmiddelen opgesteld met het oog op oproepen tot het indienen van voorstellen in het kader van het zevende kaderprogramma.
Swedish: Dessutom utarbetade CHMP/arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP) en förteckning över de fem viktigaste folkhälsofrågorna när det gäller läkemedelssäkerhet som ett svar på en uppmaning att lämna förslag inom sjunde ramprogrammet.
Dutch: Het CVMP nam drie positieve adviezen aan voor de vaststelling van nieuwe MRL's.
Swedish: CVMP gav tre positiva yttranden om fastställande av nya MRL.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) stelde interne discussienota's op over de criteria aan de hand waarvan een "beperkte markt" kan worden gedefinieerd en over de procedures volgens welke het Comité een geneesmiddel formeel kan classificeren als bestemd voor een beperkte markt.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) lade fram interna diskussionsunderlag om de kriterier som ska användas för att definiera en "begränsad marknad" och om det förfarande genom vilket ett läkemedel formellt klassificeras av kommittén som ett läkemedel för en begränsad marknad.
Dutch: • het aanbevelen van veilige grenswaarden voor residuen van diergeneesmiddelen die worden gebruikt bij dieren die voor de voedselproductie bestemd zijn, aan de hand waarvan de Europese Commissie maximumwaarden voor residuen kan vaststellen;
Swedish: • rekommenderar säkra gränser för rester av veterinärmedicinska läkemedel som används för livsmedelsproducerande djur, för Europeiska kommissionens fastställande av högsta tillåtna restmängder,
Dutch: De vaccins werden goedgekeurd onder uitzonderlijke omstandigheden en zijn onderworpen aan specifieke verplichtingen en follow-upmaatregelen, waaronder aangescherpte maatregelen voor geneesmiddelenbewaking, om het veilige gebruik van deze middelen te garanderen;
Swedish: Vaccinerna godkändes under exceptionella omständigheter och omfattas av särskilda skyldigheter och uppföljningsåtgärder, inklusive förstärkta åtgärder för biverkningsbevakning, för att garantera en säker användning av produkterna.
Dutch: Aanvragen voor nieuwe geneesmiddelen voor toepassing bij de behandeling van kanker maakten in 2007 per therapeutisch terrein opnieuw het grootste deel uit.
Swedish: Ansökningar rörande nya läkemedel för användning i behandlingen av cancer stod under 2007 ännu en gång för den största andelen per terapeutiskt område.
Dutch: Het EMEA bleef investeren in de vakbekwaamheid van zijn personeel.
Swedish: EMEA fortsatte att investera i personalens yrkesmässiga utveckling.
Dutch: Het EMEA startte een project voor een betere organisatie van de werkgroepen, om tot efficiëntere vergaderingen te komen en tot een betere taakverdeling tussen de leden van de wetenschappelijke comités en hun werkgroepen.
Swedish: EMEA inledde en process för att förbättra arbetsgruppernas organisation, som syftar till att uppnå effektivare möten och en bättre fördelning av arbetsuppgifter bland ledamöterna av de vetenskapliga kommittéerna och deras arbetsgrupper.
Dutch: Met de totstandkoming van dit nieuwe wetgevingskader en de uitvoering die het EMEA hieraan geeft, kunnen kinderen in heel Europa baat hebben bij specifiek voor hen ontwikkelde geneesmiddelen waarbij hun belangen voorop staan.
Swedish: Tack vare inrättandet av denna nya rättsliga ram och EMEAs genomförande av den, kommer barn över hela Europa att kunna börja dra nytta av läkemedel som är utvecklade med tanke på deras specifika behov för barnens bästa.
Dutch: Zorgen over geringe aantal nieuwe MRL-aanvragen
Swedish: Oro över det låga antalet ansökningar om MRL
Dutch: Ontwikkeling van EudraVigilance voor diergeneesmiddelen (EVV) in 2007 vertraagd
Swedish: Utvecklingen av EudraVigilance Veterinary (EVV) försenad under 2007
Dutch: • De gezondheid van mens en dier gaat ons zeer ter harte.
Swedish: • Vi är starkt engagerade i människors och djurs hälsa.
Dutch: Het Europese geneesmiddelennetwerk - een partnerschap van meer dan 40 regelgevende instanties op het gebied van geneesmiddelen in de Europese Unie (EU) - vormt de basis tot het succes van het EMEA.
Swedish: Det europeiska läkemedelsnätverket, ett partnerskap som omfattar över 40 regulatoriska läkemedelsmyndigheter i EU, utgör grunden för EMEAs framgångar.
Dutch: Het verheugt me te kunnen meedelen dat het Europees Geneesmiddelenbureau opnieuw een sterke bijdrage heeft geleverd aan de EU-brede inspanningen ten behoeve van de beschikbaarheid van hoogwaardige, veilige en werkzame geneesmiddelen voor mens en dier.
Swedish: Det är med nöje som jag kan meddela att Europeiska läkemedelsmyndigheten ännu en gång har lämnat ett viktigt bidrag till EU:s insatser för att göra säkra och effektiva läkemedel av hög kvalitet tillgängliga för användning av människor och djur.
Dutch: Door de aanmaak van angiotensine I te blokkeren daalt het gehalte van angiotensine I en angiotensine II.
Swedish: Genom att blockera framställningen av angiotensin I minskar nivåerna av både angiotensin I och angiotensin II.
Dutch: • De eerste twee dipeptidylpeptidase-4-remmers (DPP-4-remmers), beide geïndiceerd voor de behandeling van type 2-diabetes.
Swedish: • - De första två DPP-4-hämmarna (dipeptidylpeptidas 4), båda indikerade för behandling av typ II-diabetes.
Dutch: Binnen het bestaande netwerk heeft het EMEA in nauwe samenwerking met de nationale bevoegde instanties van de lidstaten activiteiten ontplooid die erop gericht waren de beschikbare middelen efficiënter te gebruiken en de beschikbaarheid van passende wetenschappelijke deskundigheid op de lange termijn te verzekeren.
Swedish: Inom det befintliga nätverket bedrev EMEA ett nära samarbete med medlemsstaternas nationella behöriga myndigheter i verksamhet som syftar till att förbättra effektiviteten i användningen av tillgängliga resurser och till att säkerställa tillgången till lämplig vetenskaplig expertis på lång sikt.
Dutch: In 2007 werden in totaal 288 verzoeken om wetenschappelijk advies, protocolbijstand en follow-up afgerond, vergeleken bij 257 in 2006.
Swedish: Sammanlagt 288 ansökningar om vetenskaplig rådgivning, protokollhjälp och uppföljning slutfördes under 2007, jämfört med 257 under 2006.
Dutch: 2.1 Weesgeneesmiddelen Toename aantal aanvragen en adviezen
Swedish: 2.1 Särläkemedel Ökat antal ansökningar och yttranden
Dutch: De lidstaten voldeden over het geheel genomen zeer goed aan hun plicht vertalingen te controleren, zowel voor als na de goedkeuring.
Swedish: Medlemsstaternas uppfyllande av kraven på översättningskontroll var genomgående mycket gott, både i fasen före och efter godkännande.
Dutch: • Wij zetten ons in voor het welzijn, de motivatie en permanente verbetering van de vakbekwaamheid van iedere medewerker van het Geneesmiddelenbureau.
Swedish: • Vi främjar välbefinnandet, motivationen och kontinuerlig professionell utveckling hos samtliga medarbetare på myndigheten.
Dutch: In samenwerking met de Internationale Federatie voor diergezondheid IFAH-Global, trad het EMEA op 15 en 16 november 2007 op als gastheer voor de Wereldconferentie over diergezondheid.
Swedish: Den 15-16 november 2007 anordnade EMEA, i samarbete med IFAH-Global, en konferens om global djurhälsa.
Dutch: Het geringe aantal nieuwe MRL-aanvragen baart zorgen, daar het duidelijk laat zien dat er weinig nieuwe moleculen op de markt van diergeneesmiddelen voor vee worden geïntroduceerd.
Swedish: Det låga antalet nya ansökningar om MRL är oroväckande eftersom det tydligt visar att mycket få nya molekyler har introducerats på den veterinärmedicinska marknaden för boskapsarter.
Dutch: PIM (beheersysteem voor productinformatie) (in proefproductie)
Swedish: PIM (System för hantering av produktinformation) (Under pilotproduktion)
Dutch: Op organisatorisch niveau werden voorzitters en vicevoorzitters gekozen voor vier van de wetenschappelijke comités, waaronder het nieuwe Comité Pediatrie, en een nieuwe voorzitter voor de raad van bestuur.
Swedish: På organisatorisk nivå genomförde EMEA val av ordförande och vice ordförande för fyra av sina vetenskapliga kommittéer, inklusive den nya pediatriska kommittén, och en ny ordförande för sin styrelse.
Dutch: Ze maken deel uit van het pakket maatregelen van het Europese regelgevingsnetwerk om de tekortschietende beschikbaarheid van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik aan te pakken.
Swedish: De ingår i det europeiska regelnätverkets övergripande svar på den bristfälliga tillgången till veterinärmedicinska läkemedel.
Dutch: Ook was er een terugval in het aantal ingediende aanvragen voor uitbreiding of wijziging van MRL's; slechts een van de vijf verwachte aanvragen werd ontvangen.
Swedish: Det skedde också en nedgång i antalet inkomna ansökningar om utvidgning eller ändring av MRL: fem ansökningar förväntades men bara en lämnades in.
Dutch: Het EMEA ontving 63 393 meldingen met betrekking tot geneesmiddelen voor onderzoek, d.w.z. van bijwerkingen die werden waargenomen tijdens klinische proeven.
Swedish: EMEA mottog 63 393 rapporter om läkemedel som är föremål för undersökning, dvs. läkemedelsbiverkningar som konstaterats under kliniska prövningar.
Dutch: • Wij doen onafhankelijke, wetenschappelijk gefundeerde aanbevelingen, aan de hand van actuele kennis en expertise op ons werkterrein.
Swedish: • Vi utfärdar oberoende rekommendationer baserade på vetenskapliga bevis, med hjälp av spetskunskap och expertis på vårt område.
Dutch: Nadat het CVMP deze PSUR's had beoordeeld, heeft het in zes gevallen de aanbeveling gedaan om voor de betreffende geneesmiddelen wijzigingen in te dienen, voornamelijk betreffende toevoeging aan de productinformatie van nieuwe informatie over bijwerkingen.
Swedish: Efter sin granskning av dessa rapporter rekommenderade CVMP i sex fall att ändringar skulle göras för de berörda läkemedlen, främst genom tillägg av ny information om biverkningar i produktinformationen.
Dutch: Gratis wetenschappelijk advies voor kleinere indicaties en kleinere diersoorten
Swedish: Fri vetenskaplig rådgivning för mindre användningsområden och mindre arter
Dutch: Kernactiviteiten
Swedish: Huvudsaklig verksamhet
Dutch: Raadpleging over ervaringen met de richtlijn kruidengeneesmiddelen
Swedish: Samråd om erfarenheterna av direktivet om växtbaserade läkemedel
Dutch: 95 % van de verzoeken om toegang tot documenten werd binnen de geldende termijnen afgehandeld.
Swedish: Nittiofem procent av ansökningarna om tillgång till handlingar behandlades inom de föreskrivna tidsramarna.
Dutch: Hiervan werden 37 verzoeken afgewezen.
Swedish: Av dessa 92 ansökningar avslogs 37.
Dutch: Bijdrage aan het Initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen
Swedish: Bidrag till initiativet för innovativa läkemedel
Dutch: Het werk aan de interim datawarehouse-oplossing voor EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik was echter van grote invloed op het werk op dit terrein.
Swedish: Arbetet med en tillfällig lösning för datalagring för EudraVigilance Human inverkade dock kraftigt på arbetet på detta område.
Dutch: Voor sommige vergaderingen werd televergaderen ingevoerd, zodat deskundigen minder vaak naar het EMEA hoeven af te reizen.
Swedish: För några möten infördes telefonkonferenser, vilket innebar ett minskat behov för experter att resa till EMEA.
Dutch: • een nieuwe veiligheidswaarschuwing voor Tamiflu (oseltamivirfosfaat) en het risico van neuropsychiatrische bijwerkingen;
Swedish: • En ny säkerhetsvarning för Tamiflu (oseltamivirfosfat) och risken för neuropsykiatriska biverkningar.
Dutch: Toepassing van speciale toelatingsprocedures
Swedish: Användning av särskilda förfaranden för godkännande
Dutch: Verbetering van de veiligheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik was opnieuw een van de topprioriteiten van het Geneesmiddelenbureau.
Swedish: Att förbättra humanläkemedels och veterinärmedicinska läkemedels säkerhet var återigen en av EMEAs topprioriteringar.
Dutch: 2.3 Eerste beoordeling Nieuwe aanvragen in 2007
Swedish: 2.3 Initial utvärdering Nya ansökningar 2007
Dutch: De tenuitvoerlegging van de nieuwe procedures om een vroege dialoog met opdrachtgevers te bevorderen, leidde tot een groter aantal verzoeken om in aanmerking te komen voor EMEAprocedures en om instructiebijeenkomsten.
Swedish: Införandet av nya förfaranden för att underlätta tidig dialog med sponsorer ledde till ett ökat antal ansökningar om behörighet och informationsmöten.
Dutch: Wereldconferentie over diergezondheid
Swedish: Konferens om global djurhälsa
Dutch: Er werden kwantitatieve signaaldetectiemethoden in EVDAS ingevoerd en er werd een nieuwe functie aan EudraVigilance toegevoegd om de beoordeling van signalen te vergemakkelijken.
Swedish: Kvantitativa metoder för signaldetektering infördes i EVDAS och nya funktioner som underlättar granskningen av signaler lades till EudraVigilance.
Dutch: Er werden coördinerende maatregelen getroffen naar aanleiding van 66 kwaliteitsgebreken, waarvan er 22 tot intrekkingen leidden.
Swedish: Sextiosex kvalitetsbrister samordnades framgångsrikt, varav 22 ledde till återkallanden.
Dutch: In 2007 heeft het Geneesmiddelenbureau 90 aanvragen ontvangen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en 15 voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Swedish: Under 2007 mottog myndigheten 90 sådana ansökningar rörande humanläkemedel och 15 rörande veterinärmedicinska läkemedel.
Dutch: Het aantal goedgekeurde adviezen of kennisgevingen na vergunningverlening nam zelfs nog sterker toe en was 37 % hoger dan het voorgaande jaar.
Swedish: När det gäller avgivna yttranden eller meddelanden efter godkännande för försäljning var ökningen till och med ännu mer uttalad, med en uppgång på 37 procent jämfört med föregående år.
Dutch: Leidende beginselen
Swedish: Vägledande principer
Dutch: Dankzij het netwerk heeft het EMEA toegang tot een pool van meer dan 4 000 deskundigen, zodat het voor de regulering van geneesmiddelen in de EU kan putten uit de best beschikbare wetenschappelijke expertise.
Swedish: Nätverket ger EMEA tillgång till en pool bestående av mer än 4 000 experter, vilket gör det möjligt för myndigheten att anlita bästa tillgängliga expertis för reglering av läkemedel i EU.
Dutch: Het aantal aanvragen voor een handelsvergunning voor weesgeneesmiddelen was lager dan in 2006, maar lag dicht bij het gemiddelde over de zeven jaar sinds de invoering van de wetgeving voor weesgeneesmiddelen.
Swedish: Antalet ansökningar om godkännande för försäljning för särläkemedel var lägre än under 2006, men nästan i nivå med genomsnittet för de sju år som gått sedan lagstiftningen om särläkemedel infördes.
Dutch: Het CVMP keurde een discussienota goed over minimale gegevensvereisten voor de toelating van noodvaccins tegen blauwtong.
Swedish: CVMP antog ett diskussionsunderlag om minimikrav på data för godkännande av vacciner mot blåtunga för användning i nödsituationer.
Dutch: Europees Technologieplatform voor wereldwijde diergezondheid
Swedish: Europeiska teknikplattformen för global djurhälsa
Dutch: Hierdoor treedt vasodilatie (verwijding van de bloedvaten) op, zodat de bloeddruk daalt en het potentiële risico van schade ten gevolge van hoge bloeddruk wordt verlaagd.
Swedish: Detta orsakar en vasodilation (blodkärlsvidgning), så att blodtrycket sjunker och risken för skador på grund av högt blodtryck kan minskas.
Dutch: De door het KMO-bureau verleende diensten omvatten onder meer de afhandeling van verzoeken om verlaging of opschorting van vergoedingen, verzoeken om administratieve ondersteuning - er werden meer dan driemaal zoveel verzoeken ontvangen als verwacht - en ondersteuning bij het vertalen van productinformatie.
Swedish: Till de tjänster som tillhandahålls av SME-kontoret hör behandling av ansökningar om avgiftsnedsättning eller uppskov, ansökningar om administrativt stöd (mer än tre gånger det ursprungligen förväntade antalet ansökningar mottogs) och översättningsstöd för produktinformation.
Dutch: Het totale aantal nieuwe aanvragen (90) was hoger dan ooit.
Swedish: Det sammanlagda antalet nya ansökningar - 90 - var högre än något annat år.
Dutch: 2007 was het vijfde jaar waarin het Geneesmiddelenbureau de EU-telematicaprojecten uitvoert.
Swedish: År 2007 var det femte året för EMEAs genomförande av EU:s telematikprojekt.
Dutch: Deze stijging hangt samen met een stijging in het aantal verzoeken om routine-inspecties, overeenkomstig het in 2006 goedgekeurde beleid inzake GCPinspecties, en met een verschuiving van het zwaartepunt van de inspecties naar landen met weinig Europese ervaring.
Swedish: Detta avspeglar en ökning i antalet ansökningar om rutininspektioner, vilket är i linje med den policy om GCP-inspektioner som antogs 2006 och med den ökade fokuseringen på inspektioner i länder som har begränsad EU-erfarenhet.
Dutch: Ook op diergeneeskundig gebied behielden innovatie en beschikbaarheid hoge prioriteit.
Swedish: Innovation och tillgänglighet var högprioriterade även på området för veterinärmedicinska läkemedel.
Dutch: Deze stijging hangt samen met het toenemende aantal goedgekeurde geneesmiddelen dat opnieuw moet worden beoordeeld, stijgende aantallen wijzigingen en enkele onvoorziene PMFinspecties.
Swedish: Detta avspeglar det ökade antalet godkända läkemedel som kräver ominspektion, ett ökande antal ändringar och vissa oväntade PMFinspektioner.
Dutch: Bovendien werden een geavanceerd netwerkbeheer en uitvoerende diensten ten uitvoer gelegd.
Swedish: Dessutom infördes avancerade tjänster för nätverkshantering och prestanda.
Dutch: Kanker is opnieuw het voornaamste therapeutische aandachtsterrein
Swedish: Cancer ännu en gång det huvudsakliga terapeutiska området
Dutch: Voorts werden beginselen en processen vastgesteld voor gevorderde onderwijsuitwisselingen tussen regelgevende instanties, de academische wereld en, indien van toepassing, de industrie.
Swedish: Principer och processer för avancerade utbildningsutbyten mellan tillsynsmyndigheter, den akademiska världen och i tillämpliga fall industrin fastställdes.
Dutch: Eind 2007 had de Europese Commissie voor in totaal 44 weesgeneesmiddelen een handelsvergunning verleend sinds het weesgeneesmiddelenbeleid in 2001 van kracht werd.
Swedish: I slutet av 2007 hade sammanlagt 44 särläkemedel beviljats godkännande för försäljning av Europeiska kommissionen sedan policyn för särläkemedel trädde i kraft 2001.
Dutch: Samen met de nationale bevoegde instanties inzake geneesmiddelen in de lidstaten is hard gewerkt aan een dynamische benadering met betrekking tot de veiligheid van geneesmiddelen, waarbij bijzondere nadruk werd gelegd op een nieuw systeem voor intensieve controle van geneesmiddelen.
Swedish: Tillsammans med de nationella behöriga läkemedelsmyndigheterna i EU:s medlemsstater har avsevärda ansträngningar gjorts för att tillämpa en proaktiv hållning till läkemedelssäkerhet, med särskild betoning på ett system för intensiv läkemedelsövervakning.
Dutch: Taakgroep voor innovatie: ondersteuning van de ontwikkeling van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie
Swedish: Arbetsgruppen för innovation: stöd till utvecklingen av läkemedel för avancerad terapi
Dutch: Een positief advies betrof de vaststelling van definitieve MRL's ter vervanging van eerdere tijdelijke MRL's voor een nieuwe stof.
Swedish: Ett positivt yttrande gällde fastställandet av slutliga MRL till följd av tidigare tillfälliga MRL för nya substanser.
Dutch: In 2007 ontving het Geneesmiddelenbureau zeven verzoeken om wetenschappelijk advies (terwijl er zestien waren verwacht).
Swedish: Under 2007 mottog EMEA sju förfrågningar om vetenskaplig rådgivning (16 förväntades).
Dutch: De nieuwe wetgeving inzake kindergeneesmiddelen werd met succes ingevoerd en er werd een nieuw wetenschappelijk comité opgericht om toe te zien op de uitvoering van de nieuwe taken van het Geneesmiddelenbureau en het netwerk.
Swedish: Den nya lagstiftningen om läkemedel för pediatrisk användning genomfördes med framgång, och en ny vetenskaplig kommitté upprättades för att se över utförandet av nya uppgifter för myndigheten och för nätverket.
Dutch: Door houders van een handelsvergunning werden slechts enkele meldingen elektronisch gedaan, doordat de meeste grote diergeneeskundige farmaceutische bedrijven zich nog in de invoer- en testfase bevinden.
Swedish: Bara ett fåtal rapporter lämnades elektroniskt av innehavare av godkännanden för försäljning, vilket beror på att majoriteten av de stora veterinärmedicinska läkemedelsföretagen fortfarande befinner sig i en genomförande- och testfas.
Dutch: In 2007 werd voor het eerst gebruik gemaakt van een nieuwe verwijzingsprocedure, te weten de procedure uit hoofde van artikel 107, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd.
Swedish: Ett nytt hänskjutningsförfarande - det förfarande som anges i artikel 107(2) i direktiv 2001/83/EG enligt ändring - användes för första gången 2007.
Dutch: Het richtsnoer voor samenvattingen van de productkenmerken werd herzien om nieuwe eisen die voortvloeien uit de nieuwe Verordening betreffende geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik, erin op te nemen.
Swedish: Riktlinjerna för produktresuméer reviderades för att införa nya krav i enlighet med den nya förordningen om läkemedel för pediatrisk användning.
Dutch: De goedkeuring van vaccins tegen aviaire influenza (vogelgriep) bij kippen bleef een grote prioriteit, omdat beheersing van de ziekte bij kippen de kans vermindert op een pandemie na overdracht van het virus van vogels op de mens.
Swedish: Godkännande av vacciner mot aviär influensa hos höns har givits fortsatt hög prioritet, eftersom kontroll av sjukdomen hos höns minskar risken för att en pandemisk influensa ska utvecklas genom överföring av viruset från fågel till människa.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het EMEA-jaarverslag voor 2007.
Swedish: I detta dokument sammanfattas EMEAs årsrapport för 2007.