FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă a tenofovir alafenamidei cu alte medicamente care inhibă P-gp (de exemplu cobicistat, ritonavir, ciclosporină) să crească absorbția și concentrația plasmatică a tenofovir alafenamidei.
Icelandic: Búist er við að samhliðagjöf tenofovir alafenamíðs og annarra lyfja sem hamla P-gp (t.d. cobicistat, ritonavir, ciclosporin) auki frásog og plasmaþéttni tenofovir alafenamíðs.
Romanian: Sensibilitatea scăzută la darunavir a virusurilor emergente din experimentul de selecție nu a putut fi explicată de apariția acestor mutații proteazice.
Icelandic: Ekki var hægt að skýra minnkað næmi veira fyrir darunaviri í valrannsókninni með þessum próteasastökkbreytingum.
Romanian: La om, nu sunt disponibile date despre efectul darunavir, cobicistat, emtricitabină sau tenofovir alafenamidă asupra fertilității.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um áhrif darunavirs, cobicistats, emtricitabins eða tenofovir alafenamíðs á frjósemi hjá mönnum.
Romanian: Printre cei 1968 de pacienți trataţi anterior la care s-a administrat darunavir concomitent cu ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi, 236 de pacienți au prezentat infecție concomitentă cu virusul hepatitic B sau hepatitic C.
Icelandic: Meðal 1.968 sjúklinga sem áður höfðu fengið meðferð, sem fengu darunavir, ásamt ritonaviri 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring, voru 236 sjúklingar sem einnig voru sýktir af lifrarbólgu B eða C. Sjúklingar sem einnig voru sýktir af lifrarbólgu voru líklegri til að vera með eða fá hækkun á gildum lifrartransamínasa en þeir sem ekki voru með langvinna veirulifrarbólgu.
Romanian: Răspuns virusologic (ARN HIV-1 <50 copii/ml; analiza gen instantaneu) pe subgrupuri, n/N (%) Vârsta < 50 de ani ≥ 50 de ani
Icelandic: Gögn vantar á tímabili en með í rannsókn Veirufræðileg svörun (HIV-1-RNA < 50 eintök/ml; yfirlitsgreining (Snapshot Analysis)) skv. undirhópum, n/N (%)
Romanian: (inducția CYP3A)
Icelandic: (CYP3A virkjun)
Romanian: INHIBITORII POMPEI DE PROTONI Dexlansoprazol
Icelandic: PRÓTÓNUPUMPUHEMLAR Dexlansoprazol
Romanian: Valori scăzute de metaboliți sunt observate în urină și materii fecale și metaboliții nu contribuie la activitatea de inhibare a CYP3A a cobicistatului.
Icelandic: Lítið magn umbrotsefna sást í þvagi og hægðum og þau taka ekki þátt í hamlandi virkni cobicistats á CYP3A.
Romanian: Pacienţi cu HIV-1 netrataţi anterior
Icelandic: Sjúklingar með HIV-1 sem höfðu fengið meðferð áður
Romanian: Eşec virusologic - care a condus la întreruperea tratamentului Eşec virusologic - tratament întrerupt din alte motive şi ultima valoare disponibilă pentru ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml Date virusologice indisponibile
Icelandic: Veirufræðilegur brestur - leiðir til þess að meðferð er hætt Veirufræðilegur brestur - hætt af öðrum ástæðum og síðasta fyrirliggjandi gildi HIV-1
Romanian: În săptămâna 96, valoarea mediană a modificării RFGeCG a fost de -5,2 ml/min în grupul de tratament cu D/C/F/TAF.
Icelandic: Eftir 96 vikur var miðgildi breytinga á eGFRCG -5,2 ml/mín.
Romanian: Experimentele in vitro cu microzomi hepatici umani (MHU) au indicat că darunavir este metabolizat în principal prin oxidare.
Icelandic: In vitro rannsóknir á lifrarfrymisneti manna (human liver microsomes) benda til þess að darunavir verði aðallega fyrir oxunarumbrotum.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a Symtuza cu oxcarbazepină.
Icelandic: Samhliða notkun Symtuza og oxcarbazepins er ekki ráðlögð.
Romanian: Dexametazonă (cu administrare sistemică)
Icelandic: Dexametason (til altækrar verkunar)
Romanian: Dacă a fost omisă o doză de Symtuza în decurs de 12 ore față de momentul când este administrată de obicei, pacienții trebuie instruiți să ia, cu alimente, doza prescrisă de Symtuza imediat ce este posibil.
Icelandic: Ráðleggingar um hvernig bregðast skuli við þegar skammti hefur verið sleppt Í þeim tilvikum sem ekki eru liðnar meira en 12 klst. frá venjubundnum tíma sem taka hefði átt Symtuza skammt skal gefa sjúklingum fyrirmæli um að taka ávísaðan Symtuza skammt með fæðu eins fljótt og hægt er.
Romanian: Darunavir este metabolizat extensiv de sistemul hepatic CYP și aproape în exclusivitate de izoenzima CYP3A4.
Icelandic: Darunavir umbrotnar að mestu fyrir tilstilli CYP kerfisins í lifur og nær eingöngu með ísóensímum CYP3A4.
Romanian: Orice copil expus in utero la analogi nucleozidici și nucleotidici, chiar și copiii HIV-seronegativi, trebuie urmărit ulterior clinic și prin analize de laborator și trebuie investigat complet pentru diagnosticarea posibilelor disfuncții mitocondriale în prezența unor semne sau simptome relevante.
Icelandic: Fylgjast skal með öllum börnum sem útsett eru fyrir núkleósíð- eða núkleótíðhliðstæðum í móðurkviði, einnig HIV neikvæðum börnum, með klínísku eftirliti og rannsóknum og rannsaka til fulls með tilliti til mögulegrar starfstruflunar í hvatberum ef viðeigandi einkenni koma fram.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice, se aşteaptă ca Symtuza să crească expunerea la lomitapidă atunci când sunt administrate concomitent.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að Symtuza auki útsetningu fyrir lomitapidi við samhliðagjöf.
Romanian: În plus față de infecțiile oportuniste, de asemenea, pot să apară tulburări autoimune (afecțiuni care apar atunci când sistemul imunitar atacă țesuturi sănătoase din organism) după începerea tratamentului infecției cu HIV.
Icelandic: Auk þess geta tækifærissýkingar og sjálfsnæmissjúkdómar (þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) komið fram eftir að þú byrjar meðferðina við HIV sýkingunni.
Romanian: ANTICONVULSIVE Carbamazepină Fenobarbital Fenitoină
Icelandic: FLOGAVEIKILYF Carbamazepin Fenobarbital Fenytoin
Romanian: Biodisponibilitatea substanțelor active din compoziția Symtuza nu a fost influențată atunci când medicamentul a fost administrat sfărâmat, comparativ cu situațiile în care comprimatul a fost administrat întreg.
Icelandic: Það hafði ekki áhrif á aðgengi innihaldsefna Symtuza að kljúfa töfluna fyrir inntöku samanborið við það þegar taflan var gleypt heil.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos foarte frecvente cefalee frecvente vertij
Icelandic: Taugakerfi mjög algengar höfuðverkur algengar sundl
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a Symtuza cu dabigatran sau ticagrelor (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Symtuza samhliða dabigatrani eða ticagrelori (sjá kafla 4.3).
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături la mai mult de o oră de la administrarea medicamentului, nu este necesară o altă doză de Symtuza până la următoarea doză programată.
Icelandic: eftir að hafa tekið lyfið þarf hann ekki að taka annan skammt af Symtuza fyrr en á næsta áætlaða tíma.
Romanian: Subiecți cu EVDP evaluați pentru rezistență, n (%)
Icelandic: Þátttakendur með PDVF metnir fyrir ónæmi, n (%)
Romanian: Pacienţi trataţi pentru infecţia cu HIV-1
Icelandic: Veirufræðilegur meðferðarbrestur HIV-1
Romanian: Pacienţii au prezentat supresie virusologică timp de cel puţin 2 luni şi o singură creştere a încărcăturii virale peste 50 copii/ml ARN HIV-1 în cursul anului anterior înrolării.
Icelandic: 2 mánuði og höfðu ekki oftar en einu sinni haft hækkun á veirufjölda yfir 50 HIV-1 RNA eintök/ml á árinu áður en þeir voru skráðir í rannsóknina.
Romanian: (inhibarea CYP3A) Concentrația plasmatică a claritromicinei poate să crească în cazul administrării concomitente cu DRV/COBI.
Icelandic: (CYP3A hömlun) Þéttni clarithromycins getur aukist við samhliða notkun DRV/COBI.
Romanian: • dacă aveți hemofilie.
Icelandic: ef þú ert með lifrarbólgu
Romanian: Activitatea antivirală a tenofovir alafenamidei împotriva tulpinilor de laborator și a izolatelor clinice de HIV-1, subtipul B, a fost evaluată pe linii celulare limfoblastoide, pe celule mononucleare umane din sângele periferic, pe monocite/macrofage primare și pe limfocite T CD4+.
Icelandic: Veiruhamlandi virkni tenofovir alafenamíðs var metin gegn HIV-1 rannsóknarstofustofnum af undirgerð B og við klínískar aðstæður í frumulínum eitilkímfrumna, einkjarna frumum útæðablóði, einkyrningum/átfrumum og CD4+-T eitilfrumum.
Romanian: S-a observat o ușoară scădere a concentrațiile plasmatice ale metadonei cu ritonavir-darunavir potențat.
Icelandic: Með ritonavir-örvuðu darunaviri sást lítil minnkun á plasmaþéttni metadons.
Romanian: Subiecți cu ≥1 MAR emergentă, n (%) Protează Revers transcriptază
Icelandic: Þáttakendur með ≥ 1 nýframkomið RAM, n (%) Próteasi
Romanian: Clearance-ul intravenos al darunavir în monoterapie (150 mg) și în prezența unei doze mici (100 mg) de ritonavir a fost de 32,8 l/oră și respectiv 5,9 l/oră.
Icelandic: Úthreinsun darunavirs eins sér (150 mg) eftir gjöf í bláæð var 32,8 l/klst. og 5,9 l/klst. ef lítill skammtur (100 mg) af ritonaviri var gefinn samhliða.
Romanian: În cazul administrării unui tratament antiviral concomitent pentru hepatita B sau C, vă rugăm să consultați informațiile despre produs relevante pentru aceste medicamente.
Icelandic: Þegar sjúklingur er samtímis í andretróveirumeðferð við lifrarbólgu C skal einnig leita upplýsinga í viðeigandi samantektum á eiginleikum þessara lyfja.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică a efectelor terapeutice și a reacţiilor adverse atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu Symtuza.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti með meðferðarverkun og aukaverkunum þegar þessi lyf eru notuð samhliða Symtuza.
Romanian: Schema terapeutică recomandată este de un comprimat filmat de Symtuza administrat o dată pe zi în timpul mesei.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki hafa áður fengið andretróveirumeðferð Ráðlagður skammtur er ein filmuhúðuð tafla af Symtuza einu sinni á sólarhring með mat.
Romanian: Darunavir se leagă în principal de acid-α1 glicoproteina plasmatică.
Icelandic: Darunavir binst aðallega við α1-sýruglýkóprótein í plasma.
Romanian: Pacienții cu hepatită B sau C cronică ce urmează un tratament antiretroviral prezintă un risc crescut de apariţie a reacțiilor adverse hepatice severe și potențial letale.
Icelandic: B eða C sem fá andretróveirumeðferð eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega banvænar aukaverkanir í lifur.
Romanian: Date incomplete în timpul ferestrei, la pacienți aflați în studiu
Icelandic: Gögn vantar á tímabili en með í rannsókn
Romanian: Este necesară precauție la administrarea concomitentă a unuia dintre aceste medicamente antineoplazice cu Symtuza.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar eitt þessara æxlishemjandi lyfja er gefið samhliða Symtuza.
Romanian: Tenofovir are un timp de înjumătățire plasmatică medie de aproximativ 32 de ore.
Icelandic: Miðgildi helmingunartíma í plasma er um það bil 32 klst.
Romanian: Symtuza nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conțin tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat, fosfat sau succinat), lamivudină sau adefovir dipivoxil utilizate pentru tratamentul infecției cu VHB.
Icelandic: Symtuza skal ekki gefa samhliða lyfjum sem innihalda tenofovir disoproxil (sem fumarat, fosfat eða succinat), lamivudin eða adefovir dipivoxil sem notað er til meðferðar við HBV sýkingu.
Romanian: În cazul unora dintre pacienți s-a administrat suplimentar factor VIII.
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu aukaskammt af blóðstorkuþætti VIII.
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente astenie, fatigabilitate
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað algengar þróttleysi, þreyta
Romanian: Valoarea plasmatică medie la momentul inițial a ARN HIV-1 și numărul median inițial de celule CD4+ a fost de 4,48 log10 copii/ml (DS = 0,61) şi, respectiv, 453 x 10
Icelandic: RNA var 4,48 log10 eintök/ml (SD = 0,61) í upphafi og miðgildi CD4+ frumutalningar var 453 x 10
Romanian: • Apăsați capacul de plastic, cu filet, în timp ce îl rotiți în sens invers acelor de ceasornic.
Icelandic: Þrýstið plastskrúflokinu niður og snúið því um leið rangsælis.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca DRV/COBI să crească concentrațiile plasmatice ale acestor beta-blocante.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að DRV/COBI auki plasmaþéttni þessara beta-blokka.
Romanian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimate darunavir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Icelandic: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg töflur darunavir/cobicistat/emtricitabin/tenofovir alafenamíð
Romanian: Activitatea antivirală a emtricitabinei împotriva tulpinilor de laborator și a izolatelor clinice de HIV-1 a fost evaluată pe linii celulare limfoblastoide, pe linia celulară MAGI CCR5 și pe CMSP.
Icelandic: Veiruhamlandi virkni emtricitabins var metin gegn HIV-1 rannsóknarstofustofnum og við klínískar aðstæður í frumulínum eitilkímfrumna (lymphoblastoid cell lines), MAGI-CCR5 frumulínu og einkjarna frumum í útæðablóði.
Romanian: Profilul de interacțiune al darunavir este diferit, în funcție de substanța folosită ca potențator farmacocinetic, fie ritonavir, fie cobicistat ; din acest motiv pot să existe recomandări diferite pentru utilizarea darunavir cu medicamente administrate concomitent.
Icelandic: Milliverkanir darunavirs fara eftir því hvort ritonavir eða cobicistat er notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf og því geta leiðbeiningar um samhliða notkun með darunaviri verið mismunandi.
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu TAR
Icelandic: Sjúklingar sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð
Romanian: Efectele Symtuza pot fi reduse dacă luați oricare dintre următoarele medicamente.
Icelandic: Dregið getur úr áhrifum Symtuza ef eitthvað af eftirtöldum lyfjum er notað samhliða.
Romanian: Din acest motiv pacienții hemofilici ar trebui să fie informați cu privire la posibilitatea de a surveni hemoragii accentuate.
Icelandic: Sjúklingar með dreyrasýki skulu því upplýstir um möguleika á auknum blæðingum.
Romanian: Rezultatele farmacocinetice pentru darunavir total după administrarea de darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi, ca parte a unui regim antiretroviral, administrat în al doilea trimestru de sarcină, al treilea trimestru de sarcină și postpartum Farmacocinetica darunavir total (media ± DS)
Icelandic: Niðurstöður lyfjahvarfa heildar darunavirs eftir gjöf darunavirs/cobicistats 800/100 mg einu sinni á sólarhring sem hluti af andretróveirumeðferð á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu
Romanian: La femeile gravide nu s-au efectuat studii adecvate și bine controlate cu darunavir, cobicistat, emtricitabină sau tenofovir alafenamidă, în monoterapie sau în asociere.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar fullnægjandi samanburðarrannsóknir á notkun darunavirs, cobicistats, emtricitabins eða tenofovir alafenamíðs, einum sér eða samsettum, hjá þunguðum konum.
Romanian: Au fost raportate și unele tulburări neurologice cu debut tardiv (hipertonie, convulsii, comportament anormal).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nokkra síðkomna taugakvilla (ofstæling, krampar, óeðlileg hegðun).
Romanian: Au existat raportări de hemoragii spontane mai frecvente la pacienții cu hemofilie care utilizează tratament cu inhibitori antiretrovirali de protează (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá auknum sjálfsprottnum blæðingum hjá sjúklingum með dreyrasýki sem eru í meðferð með andretróveiru próteasahemlum (sjá kafla 4.4).
Romanian: C]-darunavir potențat cu ritonavir, au arătat că aproximativ 7,7% din doza administrată de darunavir este excretat nemodificat în urină.
Icelandic: Niðurstöður úr rannsókn á jafnvægi milli skammta og útskilnaðar (mass balance study) með C]-darunaviri ásamt ritonaviri, sýndu að um það bil 7,7% af gefnum skammti darunavirs skiljast út í þvagi á óbreyttu formi.
Romanian: Pe baza testului Mantel-Haenszel (MH) ajustat în funcție de straturi, unde factorii de stratificare sunt valoarea ARN HIV-1 (≤ 100000 sau > 100000 de copii/ml) şi numărul de celule CD4+ (< 200 sau ≥ 200 celule/µl).
Icelandic: RNA gildi (≤ 100,000 eða > 100,000 eintök/ml) og CD4+ frumutalning (< 200 eða ≥ 200 frumur/µl).
Romanian: Nu au fost identificate diferențe farmacocinetice relevante clinic determinate de vârstă pentru cobicistat, emtricitabină sau tenofovir alafenamidă la pacienții cu vârsta de maxim 65 de ani.
Icelandic: Enginn munur er á lyfjahvörfum vegna aldurs sem hefur klíníska þýðingu hefur verið greindur vegna cobicistats, emtricitabins eða tenofovir alafenamíðs hjá aldrinum ≤ 65 ára.
Romanian: La pacienții cu funcție renală și hepatică normală se recomandată o scădere a dozei de colchicină sau o întrerupere a tratamentului cu colchicină dacă este necesară administrarea concomitentă de Symtuza.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka skammta colchicins eða gera hlé á colchicin meðferð hjá sjúklingum með eðlilega nýrnaog lifrarstarfsemi ef þörf er á meðferð með Symtuza.
Romanian: • tenofovir alafenamidă, un medicament anti-HIV cunoscut ca inhibitor nucleotidic al revers transcriptazei
Icelandic: tenofovir alafenamíð, lyf sem tilheyrir flokki HIV lyfja sem kallast núkleótíðbakritahemlar
Romanian: pentru tratamentul gutei
Icelandic: Meðferð við ristruflunum
Romanian: Sindromul de reactivare imună
Icelandic: Heilkenni endurvirkjunar ónæmis (Immune Reactivation Syndrome)
Romanian: ANTIEMETICE Domperidonă
Icelandic: Fyrri andretróveirumeðferðarbrestur
Romanian: Concentrația plasmatică a acestor medicamente poate să crească la administrarea concomitentă cu Symtuza, ceea ce duce la potențialul de apariție a reacțiilor adverse mai intense asociate cu aceste medicamente.
Icelandic: Þéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða Symtuza sem getur leitt til aukinna aukaverkana sem tengjast venjulega þessum lyfjunum.
Romanian: Dacă aveți hepatită cronică B sau C, medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice mai des analizele de sânge, pentru că prezentați un risc crescut de a dezvolta afecțiuni hepatice.
Icelandic: B eða C sýkingu því þá er meiri hætta á að fram komi lifrarkvillar.
Romanian: La pacienții infectați cu HIV care prezintă deficit imun sever la momentul instituirii TARC poate apărea o reacție inflamatorie în cadrul infecției asimptomatice sau reziduale cu microorganisme patogene oportuniste, și poate determina stări clinice grave, sau agravarea simptomelor.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkla eða leifa þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Romanian: Este recomandat să fie prescrisă iniţial doza cea mai mică posibil de digoxină în caz că digoxina este administrată pacienților aflați în tratament cu Symtuza.
Icelandic: Mælt er með að gefa sjúklingum sem fá Symtuza minnsta mögulega skammt af digoxini í upphafi.
Romanian: A inclus subiecţi care au avut ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml în fereastra din săptămâna 48/96; subiecţi care au întrerupt precoce tratamentul din cauza lipsei sau a pierderii eficacităţii conform evaluării investigatorului; subiecţi care au întrerupt tratamentul din alte motive decât evenimente adverse (EA), deces sau lipsa sau pierderea eficacităţii tratamentului şi care aveau la momentul întreruperii ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml.
Icelandic: 48/96; þátttakendur sem hættu snemma vegna skorts eða taps verkunar samkvæmt mati rannsóknarlæknis; þátttakendur sem hættu af öðrum ástæðum en aukaverkun, dauða eða skorti eða tapi verkunar og voru með HIV-1 RNA ≥ 50 eintök/ml þegar þeir hættu.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de Symtuza și boceprevir.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun Symtuza og boceprevirs.
Romanian: Domperidonă tratament pentru greață și vărsături
Icelandic: Domperidon við ógleði og uppköstum
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre semnele și simptomele afecțiunilor hepatice.
Icelandic: Ræddu við lækninn um einkenni lifrarkvilla.
Romanian: Administrarea concomitentă poate duce la creșterea riscului de evenimente adverse cardiovasculare induse de salmeterol, incluzând prelungirea intervalului QT, palpitații și tahicardie sinusală.
Icelandic: Samsetningin getur aukið hættuna á aukaverkunum af völdum salmeterols á hjarta og æðakerfi, þ.m.t. lengingu á
Romanian: Acestea sunt: - creștere a glicemiei sau agravare a diabetului zaharat - dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune.
Icelandic: Þær eru: - aukinn blóðsykur og versnun sykursýki - verkir, eymsli eða máttleysi í vöðvum.
Romanian: avanafil, simvastatină, lovastatină şi lomitapidă (vezi pct. 4.5) - dabigatran, ticagrelor
Icelandic: • simvastatin, lovastatin og lomitapid (sjá kafla 4.5)
Romanian: Cu toate acestea, tenofovir disoproxil a redus indicele de viabilitate și greutatea puilor într-un studiu de toxicitate peri-postnatală, la doze toxice pentru mamă.
Icelandic: Í eiturefnarannsóknum á tenofoviri disoproxil minnkuðu hins vegar lífslíkur og þyngd unga við og eftir fæðingu við skammta sem ollu eiturverkunum hjá móður.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat numai după evaluare medicală, cu supravegherea atentă de către medicul dumneavoastră, pentru a observa reacțiile adverse la corticosteroizi.
Icelandic: Skal aðeins nota eftir læknisráði og nánu eftirliti læknisins vegna aukaverkana barkstera.
Romanian: Deoarece la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste sunt disponibile informații limitate, Symtuza trebuie utilizat cu precauție la această categorie de pacienți (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá þessum sjúklingum og þess vegna skal gæta varúðar við notkun Symtuza hjá sjúklingum eldri en 65 ára (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Romanian: Tulburări gastro-intestinale foarte frecvente diaree frecvente vărsături, greață, durere abdominală, distensie abdominală, dispepsie, flatulență mai puțin frecvente pancreatită acută, creștere a valorilor serice ale enzimelor pancreatice
Icelandic: Meltingarfæri mjög algengar niðurgangur algengar uppköst, ógleði, kviðverkir, uppþemba, meltingartruflun, vindgangur sjaldgæfar bráð brisbólga, hækkun brisensíma
Romanian: Nu se estimează că cobicistat inhibă CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 sau CYP2C19.
Icelandic: Ekki er búist við að cobicistat hamli CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eða CYP2C19.
Romanian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimate filmate darunavir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Icelandic: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmuhúðaðar töflur darunavir/cobicistat/emtricitabin/tenofovir alafenamíð
Romanian: Datele non-clinice cu privire la emtricitabină nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, potențialul carcinogen, toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um emtricitabin benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Romanian: - Amlodipină, diltiazem, disopiramidă, felodipină, flecainidă, mexiletină, nicardipină, nifedipină,
Icelandic: Amlodipin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flecainid, mexiletin, nicardipin, nifedipin, propafenon, lidókaín, verapamil (við hjartasjúkdómum) því verkun þessara lyfja eða aukaverkanir geta aukist.
Romanian: Administrarea concomitentă a cobicistat cu medicamente care sunt substraturi ale acestor transportori poate avea ca rezultat concentrații plasmatice crescute ale medicamentelor administrate concomitent.
Icelandic: Samhliða notkun cobicistats og lyfja sem eru hvarfefni þessara flutningskerfa getur aukið plasmaþéttni lyfjanna sem eru gefin samhliða.
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente
Icelandic: Samhliðagjöf með öðrum lyfjum
Romanian: Este necesară precauție și dacă este posibil se recomandă monitorizarea concentrației terapeutice a acestor antiaritmice în cazul administrării concomitente cu Symtuza.
Icelandic: Gæta skal varúðar og mælt er með eftirliti með meðferðarþéttni, ef hægt er, fyrir þessi lyf við hjartsláttartruflunum við samhliða notkun með Symtuza.