FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Docefrez n'est administré que lorsque le nombre de neutrophiles (le niveau d'un type de globules blancs dans le sang) est normal (d'au moins 1 500 cellules/mm3).
Lithuanian: Docefrez skiriama tik tuo atveju, kai neutrofilų kiekis (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių koncentracija) yra normalus (bent 1 500 ląstelių/mm3).
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Docefrez.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Docefrez Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
French: Pourquoi Docefrez a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Docefrez buvo patvirtintas?
French: Docefrez est administré en perfusion pendant une heure toutes les trois semaines.
Lithuanian: Pacientui skiriamos vieną valandą trunkančios Docefrez infuzijos kas tris savaites.
French: Lorsque le squelette reste en place, les cellules ne peuvent pas se diviser et finissent par mourir.
Lithuanian: Neirstant vadinamajam skeletui, ląstelės negali dalytis ir galiausiai žūva.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros interneto svetainėje.
French: Le docétaxel bloque la capacité des cellules à détruire leur «squelette» interne qui leur permet de se diviser et de se multiplier.
Lithuanian: Docetakselis slopina ląstelių gebėjimą suardyti savo vidinį „skeletą", dėl kurio ląstelės gali dalytis ir daugintis.
French: L'EPAR complet relatif à Docefrez est disponible ici.
Lithuanian: Išsamų Docefrez EPAR galima rasti čia.
French: Le docétaxel affecte également les cellules non cancéreuses telles que les cellules sanguines, ce qui peut entraîner des effets indésirables.
Lithuanian: Docetakselis taip pat veikia nevėžines ląstelės, kaip antai kraujo ląsteles, o tai gali sukelti šalutinį poveikį.
French: Docefrez docétaxel
Lithuanian: Docefrez docetakselis
French: La dose, la durée du traitement et les médicaments associés dépendent du type de cancer traité.
Lithuanian: Vaisto dozė, gydymo trukmė ir tai, kokie vaistai vartojami kartu, priklauso nuo gydomo vėžio rūšies.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Docefrez.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Docefrez rinkodaros teisę.
French: Docefrez est utilisé en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile.
Lithuanian: Docefrez vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
French: Docefrez est un «médicament générique».
Lithuanian: Docefrez yra generinis vaistas.
French: Le CHMP a dès lors estimé que, comme pour Taxotere, les bénéfices sont supérieurs aux risques mis en évidence.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Taxotere, Docefrez teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
French: Docefrez est utilisé pour traiter les types de cancer suivants:
Lithuanian: Docefrez gydomas šių rūšių vėžys:
French: • cancer de la tête et du cou chez les patients à un stade avancé de la maladie (qui a commencé à se propager).
Lithuanian: • galvos ir kaklo vėžys: pacientams, kurių vėžys progresavo (pradėjo plisti).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Docefrez.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Docefrez rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: Docefrez étant un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant identiques à ceux du médicament de référence.
Lithuanian: Kadangi Docefrez yra generinis vaistas, jo teikiama nauda ir keliama rizika laikoma tokia pačia kaip ir referencinio vaisto.
French: • cancer de la prostate, lorsque le cancer ne répond pas au traitement hormonal.
Lithuanian: • prostatos vėžys: kai vėžio gydymas hormonais neveiksmingas.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Docefrez à Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Lithuanian: bendrovei „Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Docefrez rinkodaros teisę.
French: Cela signifie que Docefrez est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Taxotere.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Docefrez yra panašus į referencinį vaistą Taxotere, kuriam Europos Sąjungoje rinkodaros teisė jau suteikta.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Docefrez est administré par perfusion et contient le même principe actif que le médicament de référence, Taxotere.
Lithuanian: Papildomų pacientų tyrimų neprireikė, nes Docefrez lašinamas į veną ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Taxotere.
French: Docefrez étant un médicament générique, la société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant le docétaxel.
Lithuanian: Kadangi Docefrez yra generinis vaistas, bendrovė pateikė duomenis apie docetakselį, remdamasi moksline literatūra.
French: Pour plus d'informations, voir le Résumé des caractéristiques du produit.
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti preparato charakteristikų santraukoje.
French: Il peut également être administré en association avec d'autres médicaments anticancéreux (doxorubicine, cyclophosphamide, trastuzumab ou capécitabine) chez les patientes dont le cancer n'a pas encore été traité ou chez lesquelles d'autres traitements ont échoué, en fonction du type et du stade du cancer du sein traité;
Lithuanian: Jį taip pat galima vartoti kartu su kitais vaistais nuo vėžio (doksorubicinu, ciklofosfamidu, trastuzumabu arba kapecitabinu) pacientėms, kurioms dar netaikytas gydymas nuo vėžio arba jeigu kitos gydymo priemonės buvo neveiksmingos, atsižvelgiant į gydomo krūties vėžio rūšį ir
French: Le principe actif de Docefrez, le docétaxel, appartient au groupe des médicaments anticancéreux connus sous le nom de taxanes.
Lithuanian: Docefrez veiklioji medžiaga docetakselis priskiriama prie vaistų nuo vėžio, vadinamų taksanais.
French: Le traitement par Docefrez doit être mis en place au sein de services spécialisés dans la chimiothérapie (ayant recours à des médicaments pour traiter le cancer), sous la surveillance d'un médecin qualifié dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Lithuanian: Docefrez pacientui skiriama specializuotuose gydymo chemoterapija (vaistais nuo vėžio) skyriuose, prižiūrint gydytojui, turinčiam chemoterapijos taikymo patirties.
French: Docefrez est utilisé en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile (autres médicaments anticancéreux);
Lithuanian: Docefrez vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio);
French: Il peut également être utilisé avec le cisplatine (un autre médicament anticancéreux) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité;
Lithuanian: Jį taip pat galima skirti kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kuriem dar netaikytas gydymas nuo vėžio;
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Docefrez est manifestement comparable à Taxotere.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus, įrodyta, kad Docefrez yra panašus į Taxotere.
French: • adénocarcinome gastrique (un type de cancer de l'estomac) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité.
Lithuanian: • skrandžio adenokarcinoma (viena iš skrandžio vėžio rūšių): pacientams, kuriems dar netaikytas gydymas nuo vėžio.
French: Docefrez est utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone (médicaments anti-inflammatoires);
Lithuanian: Docefrez vartojamas kartu su prednizonu arba prednizolonu (vaistais nuo uždegimo);
French: Pour plus de détails, voir le résumé des caractéristiques du produit, également compris dans l'EPAR.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Docefrez, lire la notice, également comprise dans l'EPAR.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Docefrez galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
French: Dexaméthasone (un médicament anti-inflammatoire) doit également être administré au patient la veille du traitement par Docefrez en perfusion.
Lithuanian: Dieną prieš Docefrez infuziją pacientui reikia taip pat skirti deksametazono (vaisto nuo uždegimo).
French: Docefrez peut être utilisé seul, lorsque d'autres traitements ont échoué.
Lithuanian: • krūties vėžys: Docefrez galima vartoti vieną, jeigu kitos gydymo priemonės buvo neveiksmingos.
French: Quelles études ont été menées avec Docefrez?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Docefrez?
French: Comment Docefrez est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Docefrez?
French: Comment Docefrez agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Docefrez?
French: Docefrez est une poudre et un solvant à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Lithuanian: Docefrez yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas infuzinis tirpalas (lašinti į veną). Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos docetakselio.
French: Dans quel cas Docefrez est-il utilisé?
Lithuanian: Kam vartojamas Docefrez?
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
French: Conditionnement Contenu Taille d'emballage
Lithuanian: Pakuotės dydis
French: Des réactions plus sévères peuvent survenir.
Lithuanian: Gali atsirasti ir sunkesnių reakcijų.
French: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poland
Lithuanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lenkija
French: L'usage de gants est recommandé.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti pirštines.
French: Délétère pour les personnes souffrant d'alcoolisme.
Lithuanian: Žalingas asmenims, sergantiems alkoholizmu.
French: Votre médecin doit les évaluer immédiatement.
Lithuanian: Gydytojas turi nedelsdamas juos įvertinti.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et chez les femmes
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / Vyrų ir moterų kontracepcija
French: Une méthode de contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement.
Lithuanian: Gydymo metu turi būti naudojamas veiksmingas kontracepcijos metodas.
French: • gonflement des mains, pieds et jambes
Lithuanian: • Rankų, pėdų ir kojų patinimas.
French: • perte de l'appétit (anorexie)
Lithuanian: • Apetito netekimas (anoreksija).
French: Deux analyses intermédiaires et une analyse finale ont été réalisées.
Lithuanian: Atliktos dvi tarpinės ir viena galutinė analizė.
French: (26,8-na)
Lithuanian: (26,8-nį)
French: Il convient de tenir en compte des possibles effets sur le système nerveux central.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti šalutinius poveikius centrinei nervų sistemai.
French: Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques et bénéfices potentiels de votre traitement.
Lithuanian: Apie juos Jums papasakos gydytojas, kuris taip pat paaiškins palankius gydymo poveikius ir galimus pavojus.
French: Une analyse primaire et une analyse actualisée ont été réalisées.
Lithuanian: Buvo atliktos viena pagrindinė ir viena atnaujinta analizė.
French: Flacon avant ouverture 2 ans
Lithuanian: Neatidaryto flakono 2 metai
French: La première analyse intermédiaire a été planifiée 3 ans après la date à laquelle la moitié des inclusions était réalisée.
Lithuanian: Pirmoji tarpinė analizė suplanuota praėjus 3 metams nuo dienos, kai tyrime pradėjo dalyvauti pusė tiriamųjų.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Reikalavimai pateikti šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus apibrėžti Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), pateiktame remiantis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalimi, ir paskesniuose atnaujinimuose, skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
French: Fréquence non déterminée (ne peut pas être estimée à partir des données existantes) :
Lithuanian: Nežinomo dažnio (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) šalutinis poveikis
French: • augmentation des enzymes du foie (nécessitant la réalisation de tests sanguins réguliers).
Lithuanian: • Kepenų fermentų kiekio padidėjimas (dėl to reikia reguliariai tirti kraują).
French: Taille tumorale <2cm >2cm
Lithuanian: Naviko dydis 2 cm >2 cm
French: Ces informations permettront à votre médecin de déterminer si une réduction de posologie doit être envisagée.
Lithuanian: Tai gydytojui padės nuspręsti, ar reikia mažinti dozę.
French: Dans ce cas, notamment en cas de vision trouble, vous devez immédiatement avoir un examen des yeux et de la vue.
Lithuanian: Sutrikus regėjimui, ypač jeigu neaiškiai matote, reikia nedelsiant pasitikrinti akis ir regėjimą.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 22 mai 2012 Date du dernier renouvellement : 23 février 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 vasario 23
French: Par conséquent, les patients doivent être avertis de l'impact potentiel de la quantité d'alcool et des effets secondaires du médicament sur l'aptitude à conduire ou utiliser des machines, et doivent être conseillés de ne pas conduire ou utiliser des machines s'ils ressentent ces effets secondaires durant le traitement.
Lithuanian: Dėl to pacientai turi būti įspėti apie alkoholio kiekio ir nepageidaujamo vaistinio preparato poveikio įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus bei jiems reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jei gydymo metu pasireiškia toks nepageidaujamas poveikis.
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (1/10), fréquent (1/100 à <1/10) ; peu fréquent (1/1000 à <1/100) ; rare (1/10 000 à <1/1000) ; très rare (<1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Dažnių definicijos: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retai (nuo ≥ 1/1 0000 iki < 1/1 000), labai retai (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, alcaloïdes végétaux et autres produits naturels, Taxanes - Code ATC : L01CD02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastinės medžiagos, augalų alkaloidai ir kiti natūralūs produktai, taksanai, ATC kodas - L01CD 02.
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut avoir des effets sur le système nerveux central (la partie du système nerveux qui comprend le cerveau et la moelle épinière).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis alkoholis gali veikti centrinę nervų sistemą (nervų sistemos dalį, kurioje yra galvos ir nugaros smegenys).
French: Age Catégorie2 <35ans >35ans
Lithuanian: 2 amžiaus kategorija <35 metai ≥35 metai
French: Cisplatine et 5-fluorouracile
Lithuanian: Cisplatina ir 5-fluorouracilas
French: • réactions allergiques décrites ci-dessus
Lithuanian: • Alerginės reakcijos (aprašytos aukščiau).
French: En cas d'apparition de cristaux, la solution ne devra plus être utilisée et devra être jetée.
Lithuanian: Jei pasirodo kristalai, tirpalo vartoti nebegalima ir reikia išmesti.
French: Ces symptômes peuvent être les premiers signes d'une toxicité gastrointestinale grave, pouvant être fatale.
Lithuanian: Tokie simptomai gali būti pirmieji sunkaus toksinio poveikio virškinimo traktui, kuris gali būti mirtinas, požymiai.
French: Docetaxel Accord vous sera administré par un professionnel de santé.
Lithuanian: Docetaxel Accord Jums sulašins sveikatos priežiūros specialistas.
French: En cas de modifications du nombre de vos globules blancs, vous pourrez présenter de la fièvre ou des infections.
Lithuanian: Jei sumažės baltųjų kraujo kūnelių kiekis, gali pasireikšti su tuo susijęs karščiavimas ar infekcija.
French: Qu'est-ce que Docetaxel Accord et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Accord ir kam jis vartojamas
French: Accord Healthcare Limited Sage House
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Ground Floor Sage House
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE CYTOTOXIQUE
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) CITOTOKSINIS
French: Les données de SSM n'étaient pas statistiquement significatives mais étaient encore associées à une tendance positive en faveur de TAC.
Lithuanian: BLSIL duomenys statistiškai reikšmingai nesiskyrė, tačiau stebėta palanki tendencija TAC grupėje.
French: Les patients présentant des troubles de la vision doivent réaliser un examen ophtalmologique rapide et complet.
Lithuanian: Pacientams, kurių regėjimas sutrikęs, turi būti atliekama skubi ir pilna oftalmologinė apžiūra.
French: Une analyse finale a été réalisée avec un suivi médian réel de 96 mois.
Lithuanian: Galutinėje analizėje stebėjimo laikotarpio mediana - 96 mėnesiai.
French: Autres médicaments et Docetaxel Accord
Lithuanian: Kiti vaistai ir Docetaxel Accord
French: Après ouverture du flacon
Lithuanian: Po flakono atidarymo
French: Mitoxantrone toutes les trois semaines
Lithuanian: Mitoksantronas kas 3 savaites
French: Les patients âgés traités avec le protocole TCF feront l'objet d'une surveillance attentive.
Lithuanian: Senyvo amžiaus žmones, kurie gydomi naudojant TCF schemą, būtina atidžiai stebėti.
French: Si vous avez déjà développé une reaction allergique au paclitaxel, vous êtes susceptible de développer une réaction allergique au docétaxel, qui peut s'avérer plus sévère.
Lithuanian: Jei Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija į paklitakselį, gali pasireikšti alerginė reakcija į docetakselį, kuri gali būti sunkesnė.
French: Chaque flacon est à usage unique et doit être utilisé immédiatement.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra vienkartinis ir turi būti suvartojamas nedelsiant.
French: L'analyse primaire a été menée lorsque toutes les patientes avaient plus de 5 ans de suivi (temps médian de suivi de 77 mois).
Lithuanian: Pagrindinė analizė buvo atlikta tada, kai visų pacienčių stebėjimo laikotarpis viršijo 5 metus (stebėjimo laikotarpio mediana buvo 77 mėnesiai).
French: Très rare : 1 cas d'alopécie non réversible à la fin de l'étude.
Lithuanian: Labai reti: vienu atveju pasireiškusi alopecija nepraėjo iki tyrimo pabaigos.
French: Age et sexe
Lithuanian: Amžius ir lytis
French: • diminution du sodium, du potassium, du magnésium et/ou du calcium dans votre sang (troubles de l'équilibre électrolytique)
Lithuanian: • Natrio, kalio, magnio ir (arba) kalcio kiekio sumažėjimas kraujyje (elektrolitų pusiausvyros sutrikimas).
French: Dans certains cas (fréquence indéterminée) une perte permanente des cheveux a été constatée
Lithuanian: (dažnis nežinomas) buvo užfiksuotas nuolatinis plaukų netekimas.
French: Des cas de déséquilibre électrolytique ont été rapportés.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie elektrolitų pusiausvyros sutrikimo atvejus.
French: • diminution de la pression artérielle, battements du cœur rapides ou irréguliers
Lithuanian: • Kraujo spaudimo sumažėjimas, nereguliarus ar greitas širdies plakimas.
French: La dose dépendra de votre poids et de votre état général.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir bendrosios sveikatos būklės.
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer les effets des autres médicaments.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali keisti kitų vaistų poveikį.
French: De rares cas d'infarctus du myocarde ont été rapportés.
Lithuanian: Aprašyta retų miokardo infarkto atvejų.
French: • perte des cheveux : dans la plupart des cas, les cheveux repousseront normalement à l'arrêt du traitement.
Lithuanian: • Plaukų netekimas (dažniausiai vėliau plaukų augimas vėl tampa normalus).
French: Le docétaxel s'est révélé embryotoxique et fœtotoxique chez le lapin et le rat, et réduit la fertilité chez le rat.
Lithuanian: Nustatyta, kad docetakselis yra embriotoksiškas ir fetotoksiškas triušiams ir žiurkėms, mažina žiurkių vaisingumą.
French: Bien que la majorité des cas a eu lieu durant le premier ou le deuxième cycle de traitements à base de docétaxel, des entérocolites peuvent se développer à tout moment, pouvant être fatales dès le premier jour de la survenue.
Lithuanian: Nors dauguma atvejų atsirado gydymo schemos, kai vienas iš vartojamų vaistinių preparatų yra docetakselis, pirmojo ar antrojo ciklų metu, enterokolitas gali pasireikšti bet kuriuo metu ir gali sukelti mirtį jau pirmąją pasireiškimo dieną.
French: • D'un point de vue microbiologique, la dilution doit être réalisée dans des conditions contrôlées et aseptiques.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu skiedimas turi vykti kontroliuojamomis ir aseptinėmis sąlygomis.
French: A l'hôpital, pendant la perfusion de docétaxel, les réactions allergiques suivantes peuvent survenie (pouvant affecter plus d'une personne sur 10):
Lithuanian: Infuzijos metu ligoninėje gali pasireikšti toliau išvardytų alerginių reakcijų (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
French: Le rapport bénéfice/risque positif de TAC comparé à FAC reste inchangé.
Lithuanian: Palankus naudos ir rizikos santykis TAC grupėje, palyginti su FAC grupe, nepakito.
French: Si une dose supérieure à 190 mg de docétaxel est requise, utiliser un volume plus important de vecteur de perfusion de sorte que la concentration en docétaxel de 0,74 mg/ml ne soit pas dépassée.
Lithuanian: Jei reikia didesnės kaip 190 mg docetakselio dozės, naudojamas didesnis infuzinio tirpalo tūris, kad docetakselio koncentracija neviršytų 0,74 mg/ml.
French: Pendant le traitement, il se peut que d'autres médicaments vous soient administrés pour maintenir le nombre de vos cellules sanguines.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas gali skirti kitų vaistų reikiamam kraujo kūnelių skaičiui išlaikyti.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC :
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMOGAUS NUSKAITOMI DUOMENYS
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Registruotojas
French: (19,3-NA)
Lithuanian: (19,3- DN)
French: Le hazard ratio a été estimé selon le modèle proportionnel de Cox avec le groupe de traitement comme facteur.
Lithuanian: Apskaičiuotas rizikos koeficientas gautas naudojantis Cox proporcinės rizikos modeliu gydomąją grupę laikant faktoriumi.
French: Votre médecin calculera votre surface corporelle en mètres carrés (m²) et déterminera la dose qu'il convient de vous administrer.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2) ir pagal jį - reikiamą dozę.
French: Résumé du profil de tolérance pour toutes les indications
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka visoms indikacijoms
French: • saignement du nez
Lithuanian: • Kraujavimas iš nosies.
French: Dans cette étude 87% des patientes étaient IHC 3+, et 95% des patientes incluses étaient IHC 3+ et/ou FISH positive.
Lithuanian: 87% į tyrimą įtrauktų pacienčių sirgo IHC 3+ naviku, 95% - IHC 3+ ir (ar) FISH teigiamu naviku.
French: Grade 3
Lithuanian: 3 laipsnis
French: Si cela se produit, ne pas conduire ou ne pas utiliser d'outils ou de machines avant d'avoir discuté avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien hospitalier.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite įrankių ir nevaldykite mechanizmų nepasitarę su gydytoju, slaugytoju ar ligoninės vaistininku.
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire ou utiliser des machines.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali trikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
French: Deux patientes dans le bras TAC et 4 patientes dans le bras FAC sont décédées à cause d'une insuffisance cardiaque.
Lithuanian: 2 pacientai TAC grupėje ir 4 pacientai FAC grupėje mirė nuo širdies nepakankamumo.