FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Certains d'entre eux, comme les progrès scientifiques, ont un effet à plus long terme, alors que d'autres ont une incidence immédiate, notamment les attentes des parties prenantes concernant une meilleure communication et une plus grande transparence, l'incidence de la nouvelle législation et les conséquences du climat économique sur les ressources.
Polish: Niektóre z nich - jak postępy w nauce - mają długotrwały efekt działania, inne natomiast oddziałują natychmiast, jak na przykład oczekiwania grup dotyczące sprawniejszej komunikacji, otwarcia i przejrzystości, wpływu nowego prawodawstwa i wpływu klimatu ekonomicznego na zasoby.
French: • continuer à préparer la mise en œuvre de la législation en matière de pharmacovigilance, en fonction des ressources;
Polish: • kontynuowanie przygotowywania do wdrażania przepisów w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, w zależności od zasobów;
French: Un certain nombre d'initiatives sous-jacentes organisées visent à accroître le soutien apporté aux comités scientifiques et à assurer davantage la qualité et la cohérence des résultats scientifiques de l'Agence.
Polish: Obecnie wdrażanych jest kilka kluczowych inicjatyw mających na celu zwiększenie wsparcia dla komitetów naukowych i dalszego zapewniania jakości i jednolitości osiągów naukowych Agencji.
French: La législation vise à valoriser et à protéger la santé publique en renforçant le système européen de contrôle de la sécurité et du rapport bénéfice/risque des médicaments.
Polish: Celem prawodawstwa jest promowanie i ochrona bezpieczeństwa publicznego poprzez wzmocnienie ogólnoeuropejskiego systemu monitorowania bezpieczeństwa oraz bilansu korzyści i ryzyka leków.
French: C'est notre objectif de mieux expliquer comment les décisions sont prises à l'égard de tous nos avis et de fournir plus de données quantitatives dans les documents accompagnant nos avis, si celles-ci peuvent favoriser la compréhension.
Polish: Naszym celem jest dokładniejsze wyjaśnienie procesu podejmowania decyzji odnośnie do wszystkich naszych opinii oraz dostarczanie pełniejszych danych w dokumentach towarzyszących naszym opiniom w cel promowania lepszego zrozumienia.
French: Les projets mentionnés dans les domaines prioritaires ci-dessous visent à atténuer ces risques, au même titre que certaines activités dans le programme de travail.
Polish: Zarówno projekty wymienione w obszarach priorytetowych poniżej, jak i liczne działania w programie prac, mają za zadanie ograniczenie tych zagrożeń.
French: Il s'agit d'un projet ambitieux reposant principalement sur la réduction de la charge administrative pour les titulaires d'autorisations de mise sur le marché, sur la valorisation d'un véritable marché unique en matière de médicaments vétérinaires à travers l'UE, augmentant ainsi la disponibilité de ces derniers, et sur la fourniture d'un ensemble d'outils plus robustes pour la gestion des risques liés à l'utilisation d'antimicrobiens en médecine vétérinaire.
Polish: Zamiar jest ambitny, a główne bodźce mają na celu zmniejszenie ciężaru administracyjnego dla podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na wprowadzenie do obrotu, promowanie prawdziwie jednolitego rynku dla leków weterynaryjnych w całej UE, w ten sposób zwiększając do niego dostęp, oraz zapewnienie większej gamy narzędzi do zarządzania ryzykiem związanym ze stosowaniem przeciwdrobnoustrojów weterynaryjnych.
French: • continuer à veiller à ce que les activités d'évaluations soient menées à un niveau maximal de qualité et de cohérence réglementaire et scientifique;
Polish: • utrzymywanie przeprowadzania oceny o najwyższej jakości i przy możliwie najwyższej zgodności z przepisami i wiedzą naukową;
French: À la lumière de ces tendances économiques, nous gérons de nombreuses initiatives visant à optimiser l'utilisation des ressources, ce qui améliorera l'efficacité de notre travail dans les domaines connexes.
Polish: W związku z tymi trendami ekonomicznymi Agencja uruchomiła liczne inicjatywy, których celem jest optymalizacja wykorzystania zasobów zwiększających skuteczność działalności Agencji w pokrewnych dziedzinach.
French: Révision de la législation relative aux médicaments vétérinaires
Polish: Rewizja prawodawstwa w zakresie leków weterynaryjnych
French: • continuer à préparer la mise en œuvre de la législation relative aux médicaments falsifiés;
Polish: • dalsze przygotowywanie do wdrażania przepisów w zakresie sfałszowanych produktów leczniczych;
French: Nous continuerons à favoriser une démarche communicative et transparente afin de renforcer la confiance du public dans l'Agence et dans le système de l'UE en matière d'évaluation et de surveillance des médicaments.
Polish: Będziemy kontynuować nasze staranne podejście do komunikacji i przejrzystości, aby wzmocnić zaufanie publiczne w stosunku do Agencji i systemu UE w zakresie oceny i nadzoru leków.
French: À l'appui de ces priorités, nous veillerons également à une collaboration efficace au sein du réseau européen réglementaire des médicaments et nous dirigerons un certain nombre de projets et d'initiatives visant à accroître l'efficacité et l'efficience de nos opérations.
Polish: W celu wsparcia tych priorytetów Agencja skoncentruje się na zacieśnianiu więzi w ramach europejskiej sieci regulacyjnej leków i zaangażuje się w kilka projektów i inicjatyw, których celem będzie zwiększenie skuteczności i wydajności działań Agencji.
French: Nos priorités en matière de mise en œuvre restent les suivantes: les activités contribuant à la santé publique restent la plus haute priorité, suivies des activités qui augmentent la transparence et améliorent la communication puis des activités simplifiant les procédures.
Polish: Naszymi celami oczekującymi na wdrożenie, nadal pozostają: działania przyczyniające się do poprawy zdrowia publicznego jako najwyższy priorytet, na drugim miejscu działania zwiększające przejrzystość i usprawniające komunikację, oraz działania ułatwiające procesy.
French: L'Agence et les autorités nationales compétentes s'attaqueront à des sujets tels que le développement de la base de données de l'Union, l'aide apportée à la Commission européenne dans l'élargissement des actes d'exécution et l'élaboration de documents d'orientation pour le compte de la Commission européenne.
Polish: Agencja i właściwe organy władzy skoncentrują się na takich tematach, jak stworzenie unijnej bazy danych, wspieranie Komisji Europejskiej w opracowywaniu dalszych przepisów oraz opracowanie wskazówek w imieniu Komisji Europejskiej.
French: À cette fin, nous intégrerons davantage de nouvelles méthodes fondées sur le rapport bénéfices/risques dans notre travail d'évaluation des médicaments à usage humain et nous utiliserons ces données pour communiquer avec le public à propos des bénéfices et des risques des médicaments et à propos des raisons qui motivent les avis que nous adoptons.
Polish: W tym celu dokonamy jeszcze głębszej integracji metodologii korzyści i ryzyka w naszej ocenie w dziedzinie leków dla ludzi i wykorzystamy dane w celu poinformowania społeczeństwa o korzyściach i zagrożeniach leków oraz o uzasadnieniach przyjmowanych przez nas opinii.
French: Nous tenterons de mieux comprendre les attentes des parties prenantes concernant nos sites web, ce qui nous aidera à affiner les prochaines étapes de notre projet visant à réunir nos sites web distincts sous un site web institutionnel et à faire progresser le développement du portail web européen sur les médicaments.
Polish: Agencja w jeszcze większym stopniu postara się sprostać oczekiwaniom grup interesu, jeśli chodzi o witrynę internetową, co pomoże w dostosowaniu kolejnych etapów naszego projektu do konsolidacji różnych stron internetowych w jednolity portal organizacji oraz uczynić postępy w tworzeniu europejskiego portalu leków.
French: La législation en matière de pharmacovigilance
Polish: Prawodawstwo w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
French: Nous continuerons à examiner comment les activités des comités sont coordonnées en nous assurant que celles-ci aboutissent à des interactions efficaces et à un flux d'informations harmonieux, complet et disponible en temps utiles.
Polish: Agencja będzie nadal prowadzić analizę koordynacji działalności komitetów, zapewniając jednocześnie, że przyczyni się ona do skutecznego nawiązania relacji i płynnego i pełnego przepływu informacji na czas.
French: Il s'agit notamment de la mise en œuvre continue des politiques en matière de conflits d'intérêts et du suivi de ces dernières, de l'examen des modes de fonctionnement des procédures d'évaluation sous-jacentes et de l'examen de la manière dont sont traitées les données pertinentes nécessaires au bon fonctionnement des évaluations.
Polish: Zaliczyć do nich można: dalsze wdrażanie i monitorowanie polityk mających na celu uniknięcie konfliktu interesów, analizę funkcjonowania podstawowych procesów oceny oraz analizę przetwarzania powiązanych danych niezbędnych do skutecznego działania ocen.
French: De même, nous poursuivrons notre objectif consistant à ouvrir le riche référentiel de données, d'informations et de connaissances de l'Agence et à rendre ces ressources disponibles à un plus large public, afin de favoriser l'élaboration des médicaments et d'améliorer les soins administrés aux patients.
Polish: Agencja będzie dążyć do otwarcia swojej bogatej skarbnicy danych, informacji i wiedzy oraz do udostępniania tych zasobów szerokiej publiczności w celu wspierania rozwoju leków i usprawnienia opieki nad chorymi.
French: En tant qu'activité parallèle et connexe, nous mettrons en œuvre la nouvelle stratégie en matière de technologies de l'information et de la communication (TIC), dont les éléments clés incluent une révision de l'architecture de données, la rationalisation du portefeuille des applications TIC et la garantie de l'utilisation optimale des TIC à l'appui des procédures optimisées de l'Agence.
Polish: Agencja wdroży nową strategię informacyjno-komunikacyjną, kluczowe elementy, w tym architekturę danych, usprawnianie portfela aplikacji ICT oraz zapewnianie najlepszego wykorzystania infrastruktury ICT w celu wsparcia optymalizacji procesów Agencji jako równoległe i pokrewne działanie.
French: La législation relative aux médicaments falsifiés
Polish: Prawodawstwo w zakresie zapobiegania fałszowaniu produktów leczniczych
French: À la suite de l'exercice de cette année, nous avons conclu que les risques essentiels liés à la mise en œuvre de la mission de l'Agence se situent dans des domaines pouvant avoir une incidence sur les activités d'évaluation scientifique et de pharmacovigilance, la disponibilité de l'expertise scientifique et la qualité des données reçues par l'Agence.
Polish: które mogą wpływać na jakość oceny naukowej i działalności w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, dostępności wiedzy naukowej i jakości danych otrzymywanych przez Agencję.
French: Le fait de continuer à veiller à ce que les activités d'évaluation soient menées à un niveau scientifique optimal constitue la priorité principale de l'Agence.
Polish: Agencja swoją główną uwagę skupia na ciągłym zapewnianiu, że ocena przeprowadzana jest na najwyższym poziomie naukowym.
French: La législation est entrée en vigueur en janvier 2013.
Polish: Przepisy wejdą w życie w styczniu 2013 r. W związku z tymi przepisami Agencja musi wykonać szereg określonych działań.
French: EMA/372787/2015
Polish: 7 sierpnia 2015 EMA/372773/2015
French: Directeur exécutif adjoint
Polish: Zastępca dyrektora wykonawczego
French: Technologies de l'information et réseaux sociaux
Polish: Technologia informacyjna i media społecznościowe
French: Mondialisation
Polish: Globalizacja
French: Priorités
Polish: Priorytety
French: Pour en rendre compte, l'Agence renforcera également son soutien à ces groupes de parties prenantes.
Polish: W związku z tym Agencja będzie zwiększać wsparcie także dla tych grup interesariuszy.
French: L'environnement dans lequel l'Agence fonctionne change et évolue constamment.
Polish: Środowisko, w którym działa Agencja stale się zmienia i rozwija.
French: La réglementation en matière d'essais cliniques a été publiée en mai 2014 et l'Agence s'est vu confier la responsabilité de développer les systèmes nécessaires à sa mise en œuvre.
Polish: Rozporządzenie w sprawie badań klinicznych zostało wydane w maju 2014 r. i przypisuje Agencji odpowiedzialność za rozwój systemów niezbędnych do jego wdrożenia.
French: Compte tenu des influences susmentionnées et d'autres facteurs liés à l'environnement économique, l'Agence a fixé les priorités suivantes pour 2015:
Polish: Uwzględniając powyższe czynniki wpływu i inne aspekty tej branży, Agencja ustaliła następujące priorytety na 2015 r.:
French: Priorités de l'EMA et incidence majeure
Polish: Priorytety EMA i kluczowe czynniki wpływu
French: Le réseau a accès à des milliers d'experts des États membres de toute l'Europe, ce qui lui permet de se procurer les meilleures compétences possibles pour la réglementation des médicaments dans l'Union européenne (UE).
Polish: Sieć ta ma dostęp do tysięcy ekspertów z państw członkowskich w całej Europie, dzięki czemu może ona pozyskać możliwie najlepszą fachową wiedzę w celu nadzorowania leków w Unii Europejskiej (UE).
French: Améliorer la qualité et l'efficience de notre travail
Polish: Poprawa jakości i wydajności pracy Agencji
French: Le réseau européen réglementaire des médicaments (Réseau) est la pierre angulaire des travaux et du succès du système européen.
Polish: Sieć europejskich instytucji nadzorujących leki (Sieć) jest podstawą pracy i sukcesu systemu europejskiego.
French: Les éléments finaux de la législation de l'UE en matière de pharmacovigilance seront mis en œuvre en 2015 et 2016.
Polish: Ostatnie elementy unijnych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii ustawodawstwa będą wdrażane w latach 2015-2016.
French: Introduction au programme de travail 2015 de l'Agence européenne des médicaments
Polish: Wprowadzenie do programu pracy Agencji na 2015 rok
French: En 2015, l'Agence s'appuiera sur son récent programme pour renforcer l'efficacité et l'efficience de ses activités.
Polish: W 2015 r. Agencja osiągnie korzyści z niedawno wprowadzonego programu zwiększania efektywności i skuteczności swoich działań.
French: Par le directeur exécutif adjoint, Andreas Pott
Polish: Andreas Pott, zastępca dyrektora wykonawczego
French: Ce sera l'opportunité de se pencher sur les réalisations accomplies en termes de promotion de la santé publique et animale ces 20 dernières années et de planifier l'avenir.
Polish: Będzie to okazja, aby spojrzeć wstecz na to, jak wiele osiągnięto w promowaniu zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt przez ponad 20 lat, a także opracować plany na przyszłość.
French: Le processus d'évaluation des médicaments est en constante évolution.
Polish: Proces oceny leków nieustannie ewoluuje.
French: De plus, les demandes des parties prenantes concerneront de plus en plus non seulement l'évaluation des données, mais aussi l'interprétation et l'analyse de ces données.
Polish: Ponadto wnioski od interesariuszy będą coraz częściej dotyczyć nie tylko dostępu do danych, ale także do ich interpretacji i analizy.
French: Cela signifie que les tendances environnementales, les prévisions concernant la charge de travail et la mise en œuvre d'un certain nombre d'objectifs et d'activités décrites dans ce programme de travail auront une incidence pour les autorités nationales ainsi que sur leur travail.
Polish: Oznacza to, że tendencje środowiskowe, prognozy obciążenia pracą oraz realizacja wielu celów i działań określonych w niniejszym programie prac będą miały wpływ również na organy narodowe i ich pracę.
French: L'année 2015 sera marquée par le 20e anniversaire de l'inauguration de l'EMA, et du début non seulement des autorisations centralisées des médicaments, mais aussi de l'ensemble du réseau européen des médicaments.
Polish: W bieżącym 2015 r. minie 20 lat od założenia EMA i rozpoczęcia nie tylko scentralizowanego procesu zatwierdzania leków, ale także całej europejskiej sieci nadzoru nad lekami.
French: La résistance aux antimicrobiens (RAM) constitue un problème croissant à la fois pour la santé humaine et animale.
Polish: Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) stanowi coraz poważniejszy problem u ludzi i zwierząt.
French: Des processus internes solides et l'expansion des capacités globales du réseau seront requis.
Polish: Niezbędne będą niezawodne procesy wewnętrzne i rozwój ogólnych możliwości Sieci.
French: Afin de s'acquitter de ses responsabilités, l'EMA travaille étroitement avec les ACN.
Polish: Aby wywiązać się ze swoich zadań EMA ściśle współpracuje z właściwymi organami narodowymi.
French: Elle est exacerbée par le faible nombre de nouveaux antimicrobiens qui ont été autorisés au cours des dernières années.
Polish: Jest on tym poważniejszy, że w ciągu ostatnich kilku lat dopuszczono do obrotu niewiele nowych środków przeciwdrobnoustrojowych.
French: La mise en œuvre de la politique d'accès aux données cliniques constituera également un aspect important des initiatives de l'Agence en matière de transparence.
Polish: Realizacja polityki w zakresie dostępu do danych klinicznych również będzie istotnym elementem inicjatyw Agencji w zakresie przejrzystości.
French: La planification des modifications au sein de l'Agence, suite à la mise en œuvre de la législation révisée, débutera en 2015.
Polish: Planowanie zmian w Agencji, które zajdą w wyniku wdrożenia poprawionych przepisów, rozpocznie się w 2015 r.
French: La mise en œuvre du programme d'intégration des données est l'activité essentielle de l'Agence dans ce domaine.
Polish: Wdrożenie programu integracji danych jest kluczowym zadaniem Agencji w tym obszarze.
French: Avancées scientifiques et gestion de la complexité pour faciliter l'accès des patients aux médicaments
Polish: Postęp naukowy i upraszczanie złożonych kwestii w celu ułatwienia pacjentom dostępu do leków
French: Résistance aux antimicrobiens et autres menaces pour la santé publique
Polish: Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe i inne zagrożenia dla zdrowia publicznego
French: • améliorer la qualité, l'intégration et l'accessibilité des données détenues par l'Agence.
Polish: • poprawa jakości, integracji i dostępu do danych będących w posiadaniu Agencji.
French: Législation relative aux médicaments vétérinaires
Polish: Przepisy dotyczące leków weterynaryjnych
French: Le système européen de réglementation des médicaments est basé sur un réseau constitué d'environ 50 autorités de réglementation des médicaments à usage humain et vétérinaire (autorités compétentes nationales ou ACN) des 31 pays de l'Espace économique européen et de l'Agence européenne des médicaments.
Polish: Europejski system rejestracji leków oparty jest na sieci około 50 organów nadzorujących leki dla ludzi i leki weterynaryjne („właściwe organy narodowe") w 31 krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego, a także na Europejskiej Agencji Leków.
French: La transparence du processus décisionnel tout au long du cycle de vie des médicaments reste un moteur essentiel.
Polish: Przejrzystość procesu decyzyjnego w całym cyklu wprowadzania leków do obrotu pozostaje głównym czynnikiem.
French: Par conséquent, l'EMA continuera sa collaboration avec ses partenaires de l'UE et internationaux sur un certain nombre d'initiatives visant à limiter le développement de la RAM.
Polish: W związku z tym EMA będzie kontynuować współpracę z partnerami z krajów UE i innych krajów w ramach wielu inicjatyw mających na celu ograniczenie rozwoju AMR.
French: Le nombre de sites de fabrication situés en dehors de l'UE et d'essais cliniques réalisés dans des pays tiers continuera de croître.
Polish: W dalszym ciągu będzie się zwiększać liczba zakładów produkcyjnych i badań klinicznych prowadzonych poza UE.
French: • améliorer la coopération au sein du Réseau, ainsi qu'avec les partenaires européens et internationaux;
Polish: • zacieśnienie współpracy w ramach Sieci oraz współpracy z partnerami z innych krajów w Europie i na świecie;
French: Tous les aspects des travaux de l'Agence, de l'évaluation initiale jusqu'au contrôle postautorisation, sont ainsi soumis à une surveillance plus étroite par les parties prenantes et la communauté dans son ensemble, avec un impact sur la confiance du public à l'égard des activités de l'Agence.
Polish: Wszystkie aspekty pracy Agencji, od oceny wstępnej po kontrolę po przyznaniu pozwolenia są zatem coraz wnikliwiej obserwowane przez interesariuszy i wspólnotę jako całość, co ma wpływ na publiczne zaufanie do działań Agencji.
French: • assurer une gestion de crise efficiente et une réceptivité vis-à-vis des menaces pour la santé publique, y compris la résistance aux antimicrobiens et la disponibilité de traitements antiinfectieux;
Polish: • zapewnienie skutecznego zarządzania kryzysowego i reagowania na zagrożenia dla zdrowia publicznego, w tym zajęcie się opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz dostępnością leczenia przeciwzakaźnego;
French: Ces changements impliquent que le volume de données et d'informations à gérer et le nombre de procédures à mener augmenteront significativement au cours des prochaines années.
Polish: W ramach tej zmiany w najbliższych latach znacznie wzrośnie ilość danych i informacji, którymi należy zarządzać, oraz liczba czynności, które należy wykonać.
French: Pour gérer cette augmentation et améliorer les activités de pharmacovigilance et la sécurité des patients européens, l'Agence développera des sources de données supplémentaires.
Polish: Aby sobie z tym poradzić, a także usprawnić działania związane z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii i bezpieczeństwem pacjentów, Agencja będzie dalej opracowywać nowe źródła danych.
French: L'efficience est cruciale pour mettre en œuvre avec succès les activités de l'Agence et pour faire face au nombre croissant de responsabilités et à des procédures réglementaires de plus en plus complexes.
Polish: Wydajność ma kluczowe znaczenie w skutecznej realizacji działań Agencji oraz w radzeniu sobie z coraz większą ilością obowiązków i rosnącą złożonością procedur nadzoru.
French: Parallèlement, le monde de l'industrie pharmaceutique évolue, avec une augmentation du nombre des petites et moyennes entreprises (PME) procédant aux premiers stades du développement des médicaments.
Polish: Jednocześnie oblicze przemysłu farmaceutycznego ewoluuje dzięki rosnącej liczbie małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) zajmujących się wczesnymi etapami procesu opracowywania leków.
French: Les ACN et l'Agence devront également se préparer à la prochaine révision du règlement relatif aux redevances, pour assurer un financement adéquat et la durabilité du Réseau.
Polish: Organy narodowe oraz Agencja będą także musiały przygotować się na nadchodzące w prawie dotyczącym opłat, aby zapewnić odpowiednie finansowanie i stabilności Sieci.
French: Dans ce contexte, l'Agence continuera de participer aux travaux du groupe de travail transatlantique sur la résistance aux antimicrobiens (TATFAR), dont l'objectif est d'améliorer les niveaux de communication, de coordination et de coopération entre l'UE et les États-Unis sur les antimicrobiens à usage humain et vétérinaire.
Polish: W ramach tej współpracy Agencja będzie nadal brała udział w pracach transatlantyckiej grupy zadaniowej ds. oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (TATFAR), której celem jest poprawa komunikacji, koordynacji i współpracy pomiędzy UE a Stanami Zjednoczonymi w zakresie środków przeciwdrobnoustrojowych stosowanych u ludzi i zwierząt.
French: Influences majeures
Polish: Kluczowe czynniki wpływu
French: En outre, l'Agence élaborera et améliorera ses mécanismes de réponse en cas de crise de santé publique, en se basant sur son expérience antérieure sur la pandémie de grippe et les travaux en cours sur Ebola.
Polish: Agencja będzie także opracowywać i usprawniać mechanizmy reagowania na kryzysy zdrowia publicznego, opierając się na dotychczasowych doświadczeniach z pandemią grypy oraz obecnie trwającymi badaniami nad wirusem Ebola.