FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovojnica tvrde kapsule se sastoji od želatine, titanijevog dioksida (E171), crvenog i žutog željezovog oksida (E172), dok šelak, crni željezov oksid (E172), n-butilni alkohol, propilenglikol, dehidrirani etanol, izopropilni alkohol i amonijev hidroksid čine tintu za označavanje.
Latvian: Cietās kapsulas apvalks sastāv no želatīna, titāna dioksīda (E171), sarkanā un dzeltenā dzelzs oksīda (E172), un šellakas, melnā dzelzs oksīda (E172), n-butilspirta, propilēnglikola, bezūdens etilspirta, izopropilspirta un amonija hidroksīda uzdrukas iespiešanai.
Croatian: Tasigna 50 mg tvrde kapsule Tasigna 200 mg tvrde kapsule
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tasigna 50 mg cietās kapsulas Tasigna 200 mg cietās kapsulas
Croatian: Sindrom lize tumora
Latvian: Šķidruma aizture un tūska
Croatian: Ispitivanja farmakološke sigurnosti primjene
Latvian: Drošuma farmakoloģijas pētījumi
Croatian: 126 od 163 bolesnika (77,3%) ušlo je u TFR fazu nakon što su postigli održani duboki molekularni odgovor tijekom faze konsolidacije, definiran prema sljedećem kriteriju: - 4 zadnje tromjesečne procjene (napravljene svakih 12 tjedana) pokazale su da nema potvrđenog gubitka MR4,5 (BCR-ABL/ABL ≤0,0032% IS) tijekom jedne godine.
Latvian: 126 no 163 pacientiem (77,3%) pārgāja TFR fāzē pēc stabilas pilnīgas molekulārās atbildes reakcijas sasniegšanas konsolidācijas fāzē, ko definēja atbilstoši sekojošiem kritērijiem: - pēdējie 4 kvartāla novērtējumi (veikti ik pēc 12 nedēļām) neuzrādījaMR4.5 zudumu
Croatian: Višestruko pakiranje: 120 (3 pakiranja po 40) tvrdih kapsula.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 120 (3 iepakojumi pa 40) cietās kapsulas.
Croatian: Perforacija ulkusa probavnog sustava, retroperitonealno krvarenje, hematemeza, želučani ulkus, ulceracije jednjaka, subileus, enterokolitis, hemoroidi, hijatalna hernija, rektalno krvarenje, gingivitis Poremećaji jetre i žuči
Latvian: Gastrointestinālas čūlas perforācija, retroperitoneāla asiņošana, hematemēze, kuņģa čūla, čūlains ezofagīts, subileuss, enterokolīts, hemoroīdi, hiatāla trūce, rektāla asiņošana, gingivīts.
Croatian: Stopa MMR-a u 12. mjesecu je također bila statistički značajno viša za 400 mg nilotiniba dva puta na dan u usporedbi s 400 mg imatiniba jedanput na dan (42,7% u odnosu na 22,3%, p<0,0001).
Latvian: Pēc 12 mēnešu ārstēšanas MMR rādītājs pacientu grupā, kuri saņēma 400 mg nilotiniba divas reizes dienā, bija būtiski lielāks, salīdzinot ar pacientu grupu, kuri saņēma 400 mg imatiniba vienu reizi dienā (42,7%, salīdzinot ar 22,3%, p<0,0001).
Croatian: Višestruko pakiranje: 392 (14 pakiranja po 28) tvrde kapsule.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 392 (14 iepakojumi pa 28) cietās kapsulas.
Croatian: Nilotinib 300 mg 2xdan (n = 282) Nilotinib 400 mg 2xdan (n = 281) Imatinib 400 mg 1xdan (n = 283)
Latvian: Nilotinibs 300 mg divas reizes dienā (n = 282) Nilotinibs 400 mg divas reizes dienā (n = 281) Imatinib 400 mg vienu reizi dienā (n = 283)
Croatian: Ozbiljni srčanožilni događaji, uključujući probleme s dotokom krvi u nogu (okluzivna bolest periferne arterije), ishemijsku bolest srca i probleme s dotokom krvi u mozak (ishemijska cerebrovaskularna bolest), zabilježeni su u bolesnika koji su uzimali Tasignu.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Tasigna, ziņots par smagiem sirds-asinsvadu sistēmas traucējumiem, tajā skaitā par asinsrites traucējumiem kājā (perifēro artēriju oklūzija), sirds išēmisko slimību un asins apgādes traucējumiem galvas smadzenēs (išēmiska cerebrovaskulāra slimība).
Croatian: Hrana se ne smije uzimati 2 sata prije uzimanja doze i najmanje jedan sat nakon uzimanja doze.
Latvian: 2 stundas pirms devas lietošanas, kā arī vismaz vienu stundu pēc devas lietošanas nedrīkst neko ēst.
Croatian: Odrasli bolesnici s novodijagnosticiranim KML-om u kroničnoj fazi uz primjenu 300 mg dva puta na dan i u kroničnoj fazi KML-a s rezistencijom ili intolerancijom na imatinib uz primjenu 400 mg dva puta na dan
Latvian: Pieaugušie pacienti ar nesen diagnosticētu HML hroniskā fāzē, lietojot 300 mg divas reizes dienā, un HML hroniskā fāze ar rezistenci vai nepanesību pret imatinibu, lietojot 400 mg divreiz dienā
Croatian: Imatinib 400 mg 1xdan (n = 283)
Latvian: Imatinib 400 mg vienu reizi dienā (n = 283)
Croatian: Slika 2 Kumulativna incidencija molekularnog odgovora ≤0,01% (4 log sniženje)
Latvian: Pēc 72 mēnešiem2. attēls Molekulāro atbilžu reakciju ≤0,01% (4 logaritmisks samazinājums) kumulatīvā sastopamība
Croatian: 190 od 215 bolesnika (88,4%) ušlo je u fazu remisije bez liječenja (TFR) nakon što su postigli održani duboki molekularni odgovor tijekom faze konsolidacije, definiran prema sljedećim kriterijima: - 4 zadnje tromjesečne ocjene (napravljene svakih 12 tjedana) bile su najmanje MR4.0
Latvian: 190 no 215 pacientiem (88,4 %) pārgāja no TFR fāzē pēc stabilas pilnīgas molekulārās atbildes reakcijas sasniegšanas konsolidācijas fāzē, ko definēja atbilstoši sekojošiem kritērijiem: - pēdējie 4 kvartāla novērtējumi (veikti ik pēc 12 nedēļām) bija vismaz MR4.0 (BCR-ABL/ABL
Croatian: Tasigna 150 mg tvrde kapsule nilotinib
Latvian: Tasigna 150 mg cietās kapsulas Nilotinibum
Croatian: Tasigna 200 mg tvrde kapsule nilotinib
Latvian: Tasigna 200 mg cietās kapsulas Nilotinibum
Croatian: Ovojnica tvrde kapsule se sastoji od želatine, titanijevog dioksida (E171), crvenog željezovog oksida (E172), žutog željezovog oksida (E172), dok šelak, crni željezov oksid (E172), propilenglikol i amonijev hidroksid čine tintu za označavanje.
Latvian: Cietās kapsulas apvalks sastāv no želatīna, titāna dioksīda (E171), sarkanā dzelzs oksīda (E172), dzeltenā dzelzs oksīda (E172), un šellakas, melnā dzelzs oksīda (E172), propilēnglikola un amonija hidroksīda uzdrukas iespiešanai.
Croatian: 40 tvrdih kapsula
Latvian: 40 cietās kapsulas
Croatian: Vaš liječnik će Vam savjetovati što učiniti.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks, ko darīt.
Croatian: Ispitivačeva opća procjena učinkovitosti je također pokazala značajno poboljšanje.
Latvian: Pētnieku vispārējais efektivitātes novērtējums arī liecināja par ievērojamu uzlabošanos.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums.
Croatian: Tasmar se primjenjuje peroralno tri puta dnevno.
Latvian: Tasmar lieto iekšķīgi trīs reizes dienā.
Croatian: Vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Latvian: Ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Croatian: • Feokromocitom.
Latvian: • Feohromocitoma.
Croatian: Međutim, kliničke posljedice tih slučajeva bile su toliko različite da se ne mogu izvesti opći zaključci iz slučajeva.
Latvian: Tomēr šo gadījumu klīniskie apstākļi bija tik atšķirīgi, ka izdarīt vispārējus secinājumus no šiem gadījumiem nav iespējams.
Croatian: Uzmite lijek čim se sjetite, a zatim nastavite uzimati u uobičajeno vrijeme.
Latvian: Lietojiet zāles, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet tās lietot noteiktajos laikos.
Croatian: Vaš liječnik će možda morati razmotriti Vaša liječenja.
Latvian: Jūsu ārsts varētu pārskatīt Jūsu ārstēšanu.
Croatian: Povećanja su bila približno dva puta vjerojatnija u žena.
Latvian: Sievietēm šīs paaugstināšanās iespējamība bija divreiz lielāka.
Croatian: - ako razvijete dugotrajni ili teški proljev.
Latvian: - ja Jums parādās pastāvīga vai smaga caureja.
Croatian: Uvijek uzmite Tasmar točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet Tasmar tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Croatian: Ovo smanjenje može dvostruko povećati prosječnu koncentraciju nevezanog lijeka.
Latvian: Šāda samazināšanās var divkārt palielināt nesaistītu zāļu vidējo koncentrāciju.
Croatian: 18. JEDINSTVENI IDENIFIKATOR- PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Croatian: - ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.
Latvian: - ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Croatian: Bilo koja druga žuta promjena boje mokraće je obično bezopasna.
Latvian: Jebkura cita urīna dzeltenā krāsa parasti ir nekaitīga.
Croatian: Jutro
Latvian: Rīts
Croatian: Zbrinjavanje predoziranja: savjetuje se hospitalizacija.
Latvian: Pārdozēšanas terapija: ieteicama hospitalizācija.
Croatian: Tasmar može prouzročiti rijetko, ali potencijalno smrtonosno oštećenje jetre.
Latvian: Tasmar var izraisīt retu, bet potenciāli nāvējošu aknu bojājumu.
Croatian: Za liječenje Vaše Parkinsonove bolesti već uzimate levodopu.
Latvian: Lai ārstētu Jūsu Parkinsona slimību, Jūs jau lietojat levodopu.
Croatian: Tolkapon ima t1/2 od približno 2 sata.
Latvian: Tolkapona t1/2 ir aptuveni 2 stundas.
Croatian: Apsorpcija: tolkapon se brzo apsorbira sa tmax od približno 2 sata.
Latvian: Uzsūkšanās: tolkapons ātri uzsūcas; tmax ir aptuveni divas stundas.
Croatian: Tolkapon se ne distribuira u tkiva zbog njegova visoka vezivanja na proteine plazme (>99,9 %).
Latvian: Tolkapons plaši neizplatās audos, jo tas izteikti saistās ar plazmas proteīniem (>99,9%).
Croatian: Tolkapon značajno smanjuje stvaranje 3-OMD-a.
Latvian: Tolkapons ievērojami samazina 3-OMD veidošanos.
Croatian: Uvijek pratite upute svog liječnika o trajanju liječenja Tasmarom.
Latvian: Vienmēr ievērojiet Jūsu ārsta norādījumus par Tasmar terapijas ilgumu.
Croatian: Tasmar blokira taj enzim te time usporava razgrađivanje levodope.
Latvian: Tasmar bloķē šo enzīmu un palēnina levodopas noārdīšanos.
Croatian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švedska
Latvian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Zviedrija
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu pojedinačnu dozu.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Croatian: Drugi lijekovi i Tasmar
Latvian: Citas zāles un Tasmar
Croatian: - poremećaj kontrole impulsa (nemogućnost odupiranja impulse za neki postupak koji može biti štetan)
Latvian: - Impulsu kontroles traucējumi (nespēja pretoties impulsīvai rīcībai, kas varētu būt kaitējoša).
Croatian: • Teška diskinezija
Latvian: • Smaga diskinēzija.
Croatian: Te su nuspojave bile predvidljive na temelju poznatih nuspojava svakog od tri lijeka pojedinačno.
Latvian: Šīs blakusparādības bija prognozējamas, balstoties uz jau zināmajām blakusparādībām, ko var izraisīt katra no šīm trim zālēm.
Croatian: Što je Tasmar i za što se koristi
Latvian: Kas ir Tasmar un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Tasmar ima učinke na simptome Parkinsonove bolesti.
Latvian: Tasmar ietekmē Parkinsona slimības simptomus.
Croatian: Povećanja su se obično javila unutar 6 do 12 tjedana nakon početka liječenja te nisu bila povezana s nikakvim kliničkim znakovima i simptomima.
Latvian: Parasti paaugstināšanās radās 6-12 nedēļu laikā pēc terapijas sākuma, un netika novērotas nekādas klīniskas pazīmes vai simptomi.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR-2D BARKOD
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Croatian: Nemojte smanjivati dozu niti prekidati primjenu lijeka, osim ako Vam to kaže liječnik.
Latvian: Nesamaziniet zāļu devu un nepārtrauciet lietošanu, kamēr Jums to nav teicis ārsts.
Croatian: Morate reći svom liječniku ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.
Latvian: Jums jāpasaka ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Croatian: Tasmar se ne smije primijeniti ako primijetite da su tablete oštećene.
Latvian: Nelietot Tasmar, ja ievērojat, ka tabletes ir bojātas.
Croatian: Tasmar se treba uzeti s 1 čašom vode.
Latvian: Tasmar jālieto kopā ar vienu glāzi ūdens.
Croatian: Druge moguće nuspojave:
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības:
Croatian: - drugi važni simptomi su visoka vrućica i mentalna smetenost.
Latvian: - citi svarīgi simptomi ir stiprs drudzis un psihisks apjukums.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije nego što uzmete ovaj lijek.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ja Jums ir dažu cukuru nepanesība, sazinieties ar ārstu pirms šī medikamenta lietošanas.
Croatian: Na temelju fizikalno-kemijskih svojstava spoja, nije vjerojatno da će hemodijaliza biti od koristi.
Latvian: Ņemot vērā savienojuma fizikālās un ķīmiskās īpašības, ir maz ticams, ka būs efektīva hemodialīze.
Croatian: Međutim, općenito se smatra da rano otkrivanje lijekovima izazvanog oštećenja jetre, zajedno s trenutnim ukidanjem suspektnog lijeka, povećava vjerojatnost oporavka.
Latvian: Tomēr parasti tiek uzskatīts, ka medikamentu izraisīta aknu bojājuma agrīna atklāšana un aizdomīgā medikamenta lietošanas nekavējoša pārtraukšana palielina izveseļošanās varbūtību.
Croatian: Ako odlazite u bolnicu ili Vam je propisan novi lijek, morate reći Vašem liječniku da uzimate Tasmar.
Latvian: Ja Jūs nokļūstat slimnīcā vai ja Jums izraksta jaunas zāles, tad Jums ir jāinformē ārsts, ka lietojat Tasmar.
Croatian: Opažena je interakcija s benzerazidom, koja može voditi do povišenih razina benzerazida i njegovog aktivnog metabolita.
Latvian: Tika novērota mijiedarbība ar benserazīdu, kas var paaugstināt benserazīda un tā aktīvo metabolītu līmeni.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako Vi ili Vaša obitelj / njegovatelj primijeti da razvijate nagone ili želje da se ponašate na način koji nije uobičajen za Vas ili ne možete odoljeti impulsima, nagonima ili iskušenjima da izvodite određene aktivnosti koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs vai Jūsu ģimene/ aprūpētāji ievērojuši, ka Jums parādās neparastas vēlēšanās vai tieksme uzvesties sev neierastā veidā vai nespēja pretoties pēkšņiem impulsiem, stimulam vai kārdinājumam veikt noteiktas darbības, kas varētu kaitēt Jums vai apkārtējiem.
Croatian: Treba razmotriti dijagnozu NMS-a čak i ako nisu prisutni svi gore navedeni nalazi.
Latvian: NLS diagnoze jāapsver pat tad, ja netiek konstatēti visi iepriekš minētie simptomi.
Croatian: In vitro pokusi pokazali su da se tolkapon vezuje uglavnom na serumski albumin.
Latvian: In vitro eksperimenti ir pierādījuši, ka tolkapons galvenokārt saistās ar seruma albumīnu.
Croatian: Vaš liječnik će uvijek početi liječenje standardnom dozom od 1 tablete (100 mg (1 tableta)) 3 puta dnevno.
Latvian: Jūsu ārstam vienmēr jāsāk terapija ar standarta devu 3 reizes dienā pa 1 tabletei (100 mg (1 tablete)).
Croatian: U slučaju takve dijagnoze, Tasmar treba trenutno ukinuti i bolesnika treba pomno nadzirati.
Latvian: Šādas diagnozes gadījumā Tasmar lietošana nekavējoties jāpārtrauc un pacients rūpīgi jānovēro.
Croatian: Tolkapon e N=75
Latvian: Tolkapons e N=75
Croatian: Tasmar sadrži laktozu
Latvian: Tasmar satur laktozi
Croatian: Stoga se klinički značajne interakcije koje uključuju citokrom CYP2C9 ne čine vjerojatnima.
Latvian: Tādēļ klīniski būtiska mijiedarbība, kurā būtu iesaistīts citohroms CYP2C9, nav ticama.
Croatian: Što je Tasmar i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tasmar Kako uzimati Tasmar
Latvian: Kas ir Tasmar un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Tasmar lietošanas Kā lietot Tasmar
Croatian: • Preosjetljivost na tolkapon ili neku od pomoćnih tavri navedenih u dijelu 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret tolkaponu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Učestalost mogućih nuspojava navedenih ispod definirana je koristeći se sljedećom konvencijom: Vrlo često:
Latvian: Iespējamo blakusparādību sastopamības biežums ir definēts, izmantojot šādus apzīmējumus: Ļoti bieži:
Croatian: Nakon peroralne primjene, 60 % tvari povezane s lijekom izlučuje se u urin, a 40 % u feces.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas 60% no zāļu sastāvdaļām izdalās urīnā un 40% - ar izkārnījumiem.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, koje ste dobili na recept ili bez recepta, jer se rizik od NMS-a može povećati ako uzimate neke specifčne lijekove.
Latvian: Informējiet ārstu par visām recepšu un bezrecepšu zālēm, ko Jūs lietojat, jo NLS risks var palielināties, ja Jūs lietojat kādas specifiskas zāles.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovim i drugi oblici interakcija
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost oralne primjene je otprilike 65 %.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, absolūtā bioloģiskā pieejamība ir apmēram 65%.
Croatian: Primarni ishod bio je razmjer bolesnika s 1 ili više sati povećanja u ON vremenu (vidjeti tablicu 1).
Latvian: Primārais rezultāts bija pacientu proporcija, kam „ieslēgšanās" (ON) laiks palielinājās par 1 vai vairākām stundām (skatīt 1. tabulu).
Croatian: Tasmar s hranom, pićem i alkoholom Tasmar se može uzeti sa ili bez hrane.
Latvian: Tasmar lietošana kopā ar uzturu un dzērienu, un alkoholu Tasmar var lietot ēšanas laikā vai arī neatkarīgi no tās.
Croatian: To je zbog smanjenja klirensa L-dope što rezultira produljenjem terminalnog poluvijeka eliminacije (t1/2) levodope.
Latvian: Tas ir levodopas klīrensa samazināšanās dēļ, kas izraisa levodopas terminālā eliminācijas pusperioda (t1/2) pagarināšanos.
Croatian: Pri ovim dozama Cmax je približno 3, odnosno 6 µg/ml.
Latvian: Šādās devās Cmax attiecīgi ir aptuveni 3 un 6 µg/ml.
Croatian: Progutajte Tasmar s 1 čašom vode.
Latvian: Norijiet Tasmar, uzdzerot vienu glāzi ūdens.
Croatian: U cjelini, učestalost nuspojava povećala se neznatno.
Latvian: Kopumā blakusparādību biežums nedaudz palielinājās.
Croatian: Proljev povezan s Tasmarom je obično počinjao 2 do 4 mjeseca nakon početka terapije.
Latvian: Caureja, kas bija saistīta ar Tasmar lietošanu, parasti sākās 2-4 mēnešus pēc terapijas sākuma.
Croatian: Tasmar 100 mg (primjenjivo samo na vanjsko pakiranje)
Latvian: Tasmar 100 mg (tikai ārējam iepakojumam)
Croatian: Nadalje se može razmotriti smanjenje doze levodope ili prestanak terapije.
Latvian: Turklāt jāapsver levodopas devas samazināšana vai terapijas pārtraukšana.
Croatian: Tolkapon je lijek s niskim omjerom ekstrakcije (omjer ekstrakcije = 0,15), s umjerenim sistemskim klirensom od otprilike 7 l/h.
Latvian: Tolkapons ir zema ekstrakcijas līmeņa zāles (ekstrakcijas proporcija = 0,15) ar mērenu sistēmisko klīrensu apmēram 7 l/h.
Croatian: Simptomi obično počnu tijekom liječenja Tasmarom ili kratko nakon ukidanja Tasmara.
Latvian: Simptomi parasti ir radušies Tasmar terapijas laikā vai īsi pēc Tasmar lietošanas pārtraukšanas.
Croatian: Oštećenje mišića može ponekad prouzročiti tamnu mokraću.
Latvian: Muskuļu bojājuma dēļ dažreiz urīnam var būt tumša nokrāsa.
Croatian: Intolerancija laktoze: Tasmar sadrži laktozu.
Latvian: Laktozes nepanesība: Tasmar satur laktozi.
Croatian: Bolesnici koji primaju više lijekova s učincima na različite puteve središnjeg živčanog sustava (SŽS) (npr. antidepresivi, neuroleptici, antikolinergici) mogu imati veći rizik od razvoja NMS-a.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto vairākas zāles, kas iedarbojas uz dažādiem centrālās nervu sistēmas (CNS) traktiem (piemēram, antidepresanti, neiroleptiski līdzekļi, antiholīnerģiski līdzekļi), ir lielāks NLS rašanās risks.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparkinsonici, ostali dopaminergici, ATK oznaka: NO4BX01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparkinsonisma līdzekli, citi dopamīnerģiski līdzekļi, ATĶ kods: NO4BX01.
Croatian: Česká republika Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Latvian: Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Croatian: Ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Latvian: Nelietot Tasmar pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Croatian: 35-959 Rzeszów Poljska
Latvian: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Polija
Croatian: Prvu tabletu Tasmara trebate uzeti ujutro zajedno s Vašim drugim lijekom za Parkinsonovu bolest ‘levodopom'.
Latvian: Tasmar pirmā tablete jālieto no rīta vienlaikus ar citām Jūsu parkinsonisma zālēm „levodopa".
Croatian: Tasmar primijenjen s drugim lijekovima za Parkinsonovu bolest može prouzročiti prekomjernu omamljenost (somnolenciju) i epizode iznenadnog nastupa sna (možete iznenada zaspati).
Latvian: Lietojot Tasmar vienlaikus ar citiem Parkinsona slimības ārstēšanai paredzētiem medikamentiem, tas var izraisīt pārmērīgu miegainību un pēkšņa miega epizodes (Jūs varat negaidīti iemigt).
Croatian: Prilagodbe levodope pri ukidanju Tasmara: sljedeće sugestije temelje se na farmakološkim razmatranjima te nisu vrednovane u kliničkim ispitivanjima.
Latvian: Levodopas pielāgošana, pārtraucot lietot Tasmar Turpmāk minētie ieteikumi balstās uz farmakoloģiskiem apsvērumiem un nav novērtēti klīniskos pētījumos.
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa: bolesnike treba redovito nadzirati zbog mogućeg razvoja poremećaja kontrole impulsa.
Latvian: Impulsu kontroles traucējumi: Pacientiem regulāri jāuzrauga impulsu kontroles traucējumu attīstība.
Croatian: Iznenadni nastup sna tijekom dnevnih aktivnosti, u nekim slučajevima bez svjesnosti ili znakova upozorenja, prijavljen je vrlo rijetko.
Latvian: Ļoti reti ir ziņots par pēkšņa miega rašanos ikdienas aktivitāšu laikā, dažos gadījumos neapzinātu vai bez brīdinošiem simptomiem.
Croatian: Ispitivanja na zdravim dobrovoljcima i bolesnicima s Parkinsonovom bolešću potvrdila su da se maksimalni učinak javlja sa 100-200 mg tolkapona.
Latvian: Veselu brīvprātīgo un Parkinsona slimnieku pētījumi ir pierādījuši, ka maksimālu iedarbību var sasniegt, lietojot 100-200 mg tolkapona.
Croatian: Nastup učinaka javlja se nakon prve primjene.
Latvian: Iedarbība sākas pēc pirmās lietošanas reizes.
Croatian: Bolesnici moraju biti informirani o tome te im se mora savjetovati da budu oprezni prilikom upravljanja vozilima ili rada na strojevima tijekom liječenja levodopom.
Latvian: Pacienti jāinformē par to, un jāiesaka ievērot piesardzību, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus levodopas terapijas laikā.
Croatian: Smanjenje doze levodope (vidjeti dio 4.2) često može ublažiti te nuspojave.
Latvian: Samazinot levodopas devu (skatīt 4.2. apakšpunktu), bieži vien mazinās arī blaknes.
Croatian: Treba također napomenuti da ženski bolesnici imaju veći rizik od oštećenja jetre.
Latvian: Jāatzīmē, ka sievietēm aknu bojājuma risks ir lielāks.
Croatian: Tasmar se može uzeti sa ili bez hrane (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Tasmar var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Prije početka liječenja:
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas:
Croatian: Redukcija u putativni amin, kao i posljedična N-acetilacija, javlja se u manjem opsegu.
Latvian: Samazināšanās līdz iedomātajam amīnam, tāpat kā sekojošā N-acetilēšana notiek mazākā mērā.
Croatian: Nema relevantne indikacije za primjenu u djece i adolescenata.
Latvian: Nav atbilstošas indikācijas lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Tasmara u djece mlađe od 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i učinkovitosti.
Latvian: Tasmar nerekomendē bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem, jo nav pietiekamu datu par tā drošumu un efektivitāti,
Croatian: Distribucija: volumen distribucije (Vss) tolkapona je mali (9 l).
Latvian: Izkliede: tolkapona izkliedes tilpums (Vss) ir mazs (9 l).
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni tolkapona u trudnica.
Latvian: Nav pietiekamu datu par tolkapona lietošanu grūtniecēm.
Croatian: Ako razvijete bilo koje simptome opisane iznad za koje mislite da bi mogli biti NMS, trebate ih odmah prijaviti svom liječniku.
Latvian: Ja Jums rodas iepriekš minētie simptomi un šķiet, ka tas varētu būt NLS, tad nekavējoties par to jāziņo ārstam.
Croatian: Sljedeće doze Tasmara trebali biste uzeti 6 i 12 sati kasnije.
Latvian: Nākamās Tasmar devas jālieto pēc 6 un 12 stundām.
Croatian: Samo u iznimnim okolnostima, kada očekivana inkrementalna klinička korist opravdava povećani rizik od jetrenih reakcija, doza smije biti povećana na 200 mg tri puta dnevno (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Latvian: Tikai izņēmuma gadījumos, kad paredzamais klīniskās uzlabošanās pieaugums attaisno aknu reakciju palielināto risku, deva jāpalielina līdz 200 mg trīs reizes dienā (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).