FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ongeacht de ernst van de nierfunctiestoornis werd het merendeel van de dosis Ferriprox in de eerste 24 uur als deferipron-3-O-glucuronide met de urine uitgescheiden.
Icelandic: Óháð skerðingu á nýrnastarfsemi, skilst meirihluti skammtsins af Ferriprox út með þvagi á fyrstu 24 klukkustundunum sem deferiprón 3-O-glúkúróníð.
Dutch: - Zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Icelandic: - Meðganga(sjá kafla 4.6).
Dutch: Het is verpakt in flessen met een inhoud van 250 ml of 500 ml.
Icelandic: Henni er pakkað í 250 ml eða 500 ml flöskur.
Dutch: De deelnemers werden in vier groepen verdeeld, gebaseerd op hun eGFR (estimated glomerular filtration rate of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid): gezonde vrijwilligers (eGFR ≥ 90 ml/min per 1,73m2), lichte nierfunctiestoornis (eGFR 60-89 ml/min per 1,73m2), matige nierfunctiestoornis (eGFR 30-59 ml/min per 1,73m2) en ernstige nierfunctiestoornis (eGFR 15-29 ml/min per 1,73m2).
Icelandic: Þátttakendum var skipt í 4 hópa samkvæmt áætluðum gaukulsíunarhraða (eGFR): heilbrigðir sjálfboðaliðar (eGFR ≥ 90 ml/mín./1,73 m2), væg skerðing á nýrnastarfsemi (eGFR 6089 ml/mín/1,73 m2), miðlungsmikil skerðing á nýrnastarfsemi (eGFR 30-59 ml/mín./1,73 m2) og veruleg skerðing á nýrnastarfsemi (eGFR 15-29 ml/mín./1,73 m2).
Dutch: Nieuw gediagnosticeerde hartdisfunctie trad op bij 13 (20,6%) patiënten die met deferoxamine werden behandeld en bij 2 (4,3%) patiënten die met Ferriprox werden behandeld en bij de eerste evaluatie geen hartziekte vertoonden (p=0,013).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu neinar hjartatruflanir við fyrsta mat komu fram hjartatruflanir hjá 13 (20,6%) sjúklingum, sem meðhöndlaðir voru með deferoxamine, og hjá 2 (4,3%) sjúklingum, sem meðhöndlaðir voru með Ferriprox (p=0,013).
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van dit onderzoek is er geen aanpassing nodig in de Ferriproxdosering voor patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum þessarar rannsóknar, þá er ekki þörf á aðlögun skammta af Ferriprox hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Dutch: Een toename in MRI T2* tijdens de behandeling betekent dat ijzer uit het hart wordt verwijderd.
Icelandic: Aukning MRI T2* við meðferð bendir til að járnmagn hjartans sé að minnka.
Dutch: Ferriprox is verpakt in flacons van 100 tabletten.
Icelandic: Ferriprox er í glösum með 100 töflum.
Dutch: Combinatietherapie met andere ijzerchelatoren
Icelandic: Samhliða notkun með öðrum járnklóbindiefnum
Dutch: Dierstudies hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Dutch: Ferriprox is geïndiceerd voor het behandelen van ijzerstapeling veroorzaakt door frequente bloedtransfusies bij patiënten met thalassemie major wanneer de huidige chelatietherapie gecontraindiceerd of inadequaat is.
Icelandic: Ferriprox er notað til að meðhöndla járnofhleðslu sem orsakast af tíðum blóðgjöfum hjá sjúklingum með meiriháttar dvergkornablóðleysi (thalassaemia major) þegar ekki er hægt að nota núverandi klóbindingarmeðferð eða hún er ófullnægjandi.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 50 filmomhulde tabletten
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 50 filmuhúðaðar töflur
Dutch: Aanpassing van dosis in combinatie met andere ijzerchelatoren Bij patiënten voor wie monotherapie inadequaat is, kan in combinatie met deferoxamine de standaarddosis van 75 mg/kg/dag Ferriprox worden toegevoegd, maar de dosis mag niet hoger zijn dan 100 mg/kg/dag.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem einlyfjameðferð er ófullnægjandi, má nota Ferriprox með deferoxamíni í stöðluðum skammti (75 mg/kg/dag) en á ekki að fara yfir 100 mg/kg/dag.
Dutch: Amber polyethyleentereftalaat (PET) flessen met kinderveilige sluiting (polypropyleen) en een gegradueerde maatbeker (polypropyleen).
Icelandic: Gular pólýetýlenterefþalat (PET) flöskur með barnalæsingarloki (pólýprópýlen) og kvarðað mæliglas (pólýprópýlen).
Dutch: Ieder tablet van 1000 mg bevat 1000 mg deferipron.
Icelandic: Hver 1000 mg tafla inniheldur 1000 mg af deferiprón.
Dutch: Vraag uw arts welke methode het geschiktst is voor u. Als u zwanger wordt terwijl u Ferriprox gebruikt, dient u het gebruik onmiddellijk te staken en uw arts in te lichten.
Icelandic: Verðir þú barnshafandi á meðan þú tekur Ferriprox skaltu tafarlaust hætta töku þess og láta lækninn þinn vita.
Dutch: De veiligheid en farmacokinetiek van Ferriprox bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn niet bekend.
Icelandic: Öryggi og lyfjahvörf Ferriprox hjá sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi eru ekki þekkt.
Dutch: De meest frequente bevindingen bij dieren met ijzerstapeling bij een dosering van 100 mg/kg/dag en meer waren hematologische effecten zoals beenmergdepressie en verlaagde erytrocyten- en leukocytentelling en/of trombocytentelling in perifeer bloed.
Icelandic: Algengustu niðurstöðurnar hjá dýrum sem ekki voru með járnuppsöfnun þegar notaðir voru skammtar 100 mg/kg/dag að stærð eða stærri voru áhrif á blóðmyndandi vef svo sem frumufæð í beinmerg og fækkun hvítra blóðkorna eða blóðflagna í blóði.
Dutch: Gedurende het 12-maanden durende onderzoek nam de ijzerstapeling in het hart in de Ferriprox-groep meer af dan in de deferoxamine-groep.
Icelandic: 12 mánaða rannsókn stóð var Ferriprox betra en deferoxamine í að draga úr járnmagni í hjarta.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van dit onderzoek hoeft de Ferriproxdosering niet aangepast te worden voor patiënten met een nierfunctiestoornis.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum þessarar rannsóknar, þá er ekki þörf á aðlögun skammta af Ferriprox hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Dutch: Onderbreking van de behandeling met deferipron moet worden overwogen als de ferritinewaarden in serum lager zijn dan 500 µg/l.
Icelandic: Íhuga ætti að grípa inn í meðferð með deferipróni ef ferritín í sermi mælist undir 500 µg/l.
Dutch: 500 ml orale oplossing
Icelandic: 500 ml mixtúra, lausn
Dutch: Aangetoond is dat deferipron neutropenie en agranulocytose veroorzaakt (zie rubriek 4.8 "Beschrijving van enkele bijwerkingen").
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að deferiprón veldur daufkyrningafæð, þar með talið kyrningahrapi (sjá kafla 4.8, „Lýsing á völdum aukaverkunum").
Dutch: Zoutzuur, geconcentreerd voor aanpassing van de pH Kunstmatige kersensmaak
Icelandic: Saltsýra, óblönduð, til að stilla pH-gildi Kirsuberjabragðefni Piparmintuolía
Dutch: De hoeveelheid Ferriprox die u moet innemen is afhankelijk van uw gewicht.
Icelandic: Magn Ferriprox sem þú tekur fer eftir líkamsþyngd þinni.
Dutch: Na aanvang van de behandeling met Ferriprox verdient het aanbeveling de serumconcentratie ferritine of andere indicatoren van de ijzerstapeling in het lichaam iedere twee tot drie maanden te controleren, zodat de werkzaamheid van de chelatietherapie op lange termijn bij het onder controle houden van de ijzerstapeling in het lichaam geëvalueerd kan worden.
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé með þéttni ferritíns í sermi eða öðrum vísbendingum um umfram járnmagn á tveggja til þriggja mánaða fresti eftir að meðferð Ferriprox er hafin til að meta langtímavirkni meðferðar með klóbindiefnum við að stjórna járnmagni líkamans.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die tijdens de behandeling met deferipron in klinische onderzoeken zijn gerapporteerd, zijn misselijkheid, braken, buikpijn en chromaturie; deze bijwerkingen traden bij meer dan 10% van de patiënten op.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínískum prófunum á deferipróni, sem komu fram hjá meira en 10% sjúklinga, voru ógleði, uppköst, magaverkur og litmiga.
Dutch: De veiligheid en farmacokinetiek van Ferriprox voor patiënten met terminaal nierfalen zijn niet bekend.
Icelandic: Öryggi og lyfjahvörf Ferriprox hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eru ekki þekkt.
Dutch: FLESSEN MET EEN INHOUD VAN 250 ML OF 500 ML
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM FLASKA MEÐ 250 ML EÐA 500 ML
Dutch: Voor een dosis van ongeveer 75 mg/kg/dag gebruikt u het volume van de orale oplossing die in de volgende tabel aangeraden wordt voor het lichaamsgewicht van de patiënt.
Icelandic: Til að fá fram skammt sem samsvarar um 75 mg/kg/dag skal nota það rúmmál mixtúru sem ráðlagt er í eftirfarandi töflu miðað við líkamsþyngd sjúklings.
Dutch: Episodes van hypotonie, instabiliteit, niet kunnen lopen en hypertonie met onvermogen om ledematen te bewegen zijn gemeld bij kinderen in postmarketingscenario's met standaarddoses deferipron.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um vöðvaslekjuköst, óstöðugleika, vangetu til að ganga og ofstælingu með vangetu til að hreyfa útlimi, hjá börnum eftir markaðssetningu lyfsins með venjulegum skömmtum af af deferipróni.
Dutch: - Wegens het onbekende mechanisme van door deferipron geïnduceerde neutropenie, mogen patiënten geen geneesmiddelen nemen die neutropenie kunnen veroorzaken of geneesmiddelen die tot agranulocytose kunnen leiden (zie rubriek 4.5).
Icelandic: - Þar sem ekki er vitað hvernig deferiprón veldur daufkyrningafæð mega sjúklingar ekki að taka lyf sem vitað er til að tengist daufkyrningafæð eða sem geta valdið kyrningahrapi (sjá kafla 4.5).
Dutch: Wegens het onbekende mechanisme van door deferipron geïnduceerde neutropenie, mogen patiënten geen geneesmiddelen nemen die neutropenie kunnen veroorzaken of geneesmiddelen die tot agranulocytose kunnen leiden (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Þar sem ekki er vitað hvernig deferiprón veldur daufkyrningafæð mega sjúklingar ekki að taka lyf sem vitað er til að tengist daufkyrningafæð eða sem geta valdið kyrningahrapi (sjá kafla 4.3).
Dutch: Ferriprox orale oplossing is een heldere, oranjerode vloeistof.
Icelandic: Ferriprox mixtúra, lausn er tær, rauðleitur, appelsínugulur vökvi.
Dutch: Bij sommige patiënten werd er progressie van de fibrose, samenhangend met een verhoogde ijzerstapeling of hepatitis C, waargenomen.
Icelandic: Bandvefsmyndun í lifur jókst hjá sumum sjúklingum og var tengd aukinni járnofhleðslu eða lifrarbólgu C.
Dutch: U mag Ferriprox niet gebruiken als u borstvoeding geeft.
Icelandic: Ekki nota Ferriprox ef þú ert með barn á brjósti.
Dutch: In onderzoek LA16-0102 werd de werkzaamheid van Ferriprox vergeleken met die van deferoxamine bij het verlagen van de ijzerstapeling in het hart en bij de verbetering van de hartfunctie (zoals gemeten door LVEF) in thalassemiepatiënten die afhankelijk waren van transfusies.
Icelandic: Rannsókn LA16-0102 bar saman virkni Ferriprox og deferoxamine við að draga úr járnofhleðslu í hjarta og við að bæta hjartavirkni (mæld með útfallsbroti vinstra slegils) hjá sjúklingum með dvergkornablóðleysi, sem háðir eru blóðgjöf.
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (25 g deferipron in 250 ml en 50 g deferipron in 500 ml).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur100 mg deferiprón (25 g af deferipróni í 250 ml og 50 g af deferipróni í 500 ml).
Dutch: Ferriprox-tabletten van 500 mg zijn witte tot gebroken witte, capsulevormige, filmomhulde tabletten met aan één zijde het opschrift "APO" deelbaar "500" en zonder opschrift aan de andere zijde.
Icelandic: 500 mg Ferriprox töflur eru hvítar til beinhvítar að lit, hylkjalaga filmuhúðaðar með áprentuðu „APO" á öðrum helmingi og „500" á hinum helmingi annarrar hliðar, sléttar hinum megin.
Dutch: Over het geheel genomen vertoonden minder patiënten die met Ferriprox werden behandeld een verslechtering in hun hartdisfunctie van de eerste evaluatie tot de laatste evaluatie dan patiënten die met deferoxamine werden behandeld (4% vs. 20%, p=0,007).
Icelandic: Í heildina jukust hjartatruflanir frá fyrsta mati til síðasta mats hjá færri sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Ferriprox en deferoxamine, (4% á móti 20%, p=0,007).
Dutch: Patiënten wordt geadviseerd om hun arts onmiddellijk op de hoogte te stellen van symptomen die wijzen op infectie (bijvoorbeeld koorts, keelpijn of griepachtige symptomen).
Icelandic: Sjúklingar ættu að vera meðvitaðir um að þeir eigi að hafa samband við lækni sinn ef þeir finna fyrir einkennum sem benda til sýkingar (svo sem hita, særindum í hálsi og flensulíkum einkennum).
Dutch: Monotherapie met Ferriprox is geïndiceerd voor het behandelen van ijzerstapeling bij patiënten met thalassemie major wanneer de huidige chelatietherapie gecontra-indiceerd wordt of inadequaat is.
Icelandic: Ferriprox einlyfjameðferð er ætluð til meðferðar við járnofhleðslu hjá sjúklingum með meiriháttar dvergkornablóðleysi (thalassaemia major) þegar ekki má nota núverandi klóbindingarmeðferð eða hún reynist ófullnægjandi.
Dutch: Ferriprox 100 mg/ml orale oplossing deferipron
Icelandic: Ferriprox 100 mg/ml mixtúra, lausn deferiprón
Dutch: Plasma Zn2+ concentratie Controle van de plasma Zn2+ waarde en suppletie in geval van tekort verdienen aanbeveling.
Icelandic: Þéttni Zn2+ í blóðvökva Mælt er með því að fylgst sé með þéttni Zn2+ í blóðvökva og að bætt sé úr skorti þegar það á við.
Dutch: Na opening binnen 35 dagen gebruiken.
Icelandic: Notist innan 35 daga eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Dutch: • dat de patiënt zich realiseert hoe belangrijk symptomen van infectie tijdens de behandeling met deferipron zijn;
Icelandic: Að auka vitund sjúklinga um mikilvægi allra einkenna sýkingar meðan þeir taka deferiprón
Dutch: Gebruik om een dosering van circa 75 mg/kg/dag te verkrijgen het aantal tabletten dat in de volgende tabellen voor het lichaamsgewicht van de patiënten wordt voorgesteld.
Icelandic: Til að fá fram skammt sem samsvarar um 75 mg/kg/dag skal nota töflufjölda sem gefinn er upp í eftirfarandi töflur miðað við líkamsþyngd sjúklings.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ferriprox 1000 mg
Dutch: − U hebt een voorgeschiedenis van herhaalde episodes van neutropenie (laag aantal witte bloedcellen (neutrofielen)).
Icelandic: − ef þú hefur fengið endurtekna daufkyrningafæð (fækkun á hvítum blóðkornum (daufkyrningum)).
Dutch: Fles van hogedichtheidpolyetheen (HDPE) met een kindveilige polypropyleen dop en een droogmiddel.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) glas með barnaöryggisloki úr pólýprópýlen og þurrkefni.
Dutch: Fatale gevallen en levensbedreigende situaties (veroorzaakt door agranulocytose) zijn gerapporteerd meet deferipron in combinatie met deferoxamine.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um dauðsföll og lífshættulegar aðstæður (vegna kyrningahraps) með deferípróni í samsettri meðferð með deferoxamíni.
Dutch: Ferriprox-tabletten van 1000 mg zijn witte tot gebroken witte, capsulevormige tabletten met filmlaag en de opdruk "APO" / "1000" aan de ene kant en onbedrukt aan de andere.
Icelandic: 1000 mg Ferriprox töflur eru hvítar til beinhvítar að lit, hylkjalaga filmuhúðaðar með áprentuðu „APO" á öðrum helmingi og „1000" á hinum helmingi annarrar hliðar, sléttar hinum megin.
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (25 g deferipron in 250 ml).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 100 mg deferiprón (25 g af deferipróni í 250 ml).
Dutch: De cardiale T2* van patiënten die met Ferriprox werden behandeld, verbeterde met meer dan 3 ms vergeleken met een verandering van ongeveer 1 ms in patiënten die met deferoxamine werden behandeld.
Icelandic: T2* í hjarta batnaði um meira en 3 ms hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Ferriprox, í samanburði við u.þ.b.
Dutch: Elk tablet bevat 500 mg deferipron.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 500 mg deferipróns.
Dutch: Er werd een open-label, niet-gerandomiseerd klinisch onderzoek met parallelle groepen uitgevoerd om het effect van een leverfunctiestoornis op de veiligheid, tolerantie en farmacokinetiek van een enkele 33 mg/kg orale dosis Ferriprox te bepalen.
Icelandic: Opin, óslembiröðuð, klínísk rannsókn á samhliða hópum var gerð til að meta áhrif skertrar nýrnastarfsemi á öryggi, þol og lyfjahvörf staks 33 mg/kg skamms af Ferriprox til inntöku.
Dutch: Zie onderstaande tabel voor de aanbevolen dosis voor lichaamsgewicht in stappen van 10 kg.
Icelandic: Sjá töflu hér á eftir hvað varðar ráðlagða skammta á líkamsþunga með 10 kg þrepaaukningu.
Dutch: De neurologische aandoeningen namen gestaag af nadat deferipron gestaakt werd (zie rubrieken 4.4 en 4.9).
Icelandic: Taugaraskanirnar gengu smátt og smátt til baka eftir að notkun deferipróns var hætt (sjá kafla 4.4 og
Dutch: Er is een kleine kans dat u agranulocytose ontwikkelt (erg laag aantal witte bloedcellen) terwijl u Ferriprox gebruikt.
Icelandic: Það er svolítill möguleiki á því að þú fáir kyrningahrap (mjög lítill fjöldi hvítra blóðkorna) meðan á töku Ferriprox stendur, en það getur leitt til alvarlegrar sýkingar.
Dutch: Na opening binnen 50 dagen gebruiken.
Icelandic: Notist innan 50 daga eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Dutch: Dosistabel voor Ferriprox 1000 mg filmomhulde tabletten Lichaamsgewicht (kg)
Icelandic: Skammtatafla fyrir Ferriprox 1000 mg filmuhúðaðar töflur Líkamsþyngd (kg)
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 500 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ferriprox 500 mg
Dutch: - Herhaalde voorvallen van neutropenie in de anamnese.
Icelandic: - Saga um endurtekna daufkyrningafæð.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ferriprox 100 mg/ml
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (50 g deferipron in 500 ml).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 100 mg deferiprón (50 g af deferipróni í 500 ml).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Een tablet bevat 1000 mg deferipron.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Ein tafla inniheldur 1000 mg deferiprón.
Dutch: U dient onmiddellijk contact op te nemen met uw arts als u symptomen van een infectie hebt, zoals koorts, keelpijn of griepachtige symptomen.
Icelandic: Láttu lækninn þinn vita tafarlaust um einkenni sýkingar svo sem: hita, eymsli í hálsi eða flensulík einkenni.
Dutch: Neem de eerste dosis 's morgens in. Neem de tweede dosis 's middags in. Neem de derde dosis 's avonds in. Ferriprox mag met of zonder voedsel worden ingenomen; u vindt het wellicht gemakkelijk te onthouden als u Ferriprox met de maaltijd neemt.
Icelandic: Ferriprox má taka með eða án matar; hins vegar er hugsanlegt að auðveldara sé að muna eftir töku Ferriprox ef það er tekið með máltíð.
Dutch: Door teveel ijzer kan concentratieafhankelijk MRI T2*signaalverlies optreden; dat wil zeggen dat myocardiaal ijzer de myocardiale MRI T2*-waarden verlaagt.
Icelandic: Járnofhleðsla orsakar þéttniháð MRI T2* merkjatap og þannig dregur aukið járn í hjartavöðva úr MRI T2* hjartavöðvagildum.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers voorkomen): - laag aantal witte bloedcellen (agranulocytose en neutropenie) - hoofdpijn - diarree - verhoogde leverenzymen - vermoeidheid - toegenomen eetlust
Icelandic: - lítið magn hvítra blóðkorna (kyrningahrap og daufkyrningafæð) - höfuðverkur - niðurgangur - aukning lifrarensíma - þreyta - aukin matarlyst
Dutch: Coating: Hypromellose, Macrogol, Titaandioxide.
Icelandic: Húðun: Hýprómellósi, makrógól, títantvíoxíð.
Dutch: ml orale oplossing (driemaal daags)
Icelandic: ml af mixtúru (þrisvar/dag)
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron.
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 100 mg af deferipróni.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Een tablet bevat 500 mg deferipron.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Ein tafla inniheldur 500 mg deferiprón.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 250 ml orale oplossing
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 250 ml mixtúra, lausn
Dutch: 1 patroon + 1 verpakking met 3 naalden voor pen
Icelandic: 1 rörlykja + 1 pakki með 3 pennanálum
Dutch: Uw arts zal u uitleggen wanneer en hoe u dat moet doen.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvenær og hvernig þetta er gert.
Dutch: • als u overgewicht heeft.
Icelandic: ef þú ert allt of þung.
Dutch: Zie ook rubriek 4 over mogelijke bijwerkingen.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4 um hugsanlegar aukaverkanir.
Dutch: Gewoonlijk is Fertavid niet effectief in dergelijke gevallen.
Icelandic: Fertavid er venjulega ekki áhrifaríkt í slíkum tilvikum.
Dutch: Mannen met te veel FSH in hun bloed
Icelandic: Karlar með of mikið FSH í blóði
Dutch: Lege patronen mogen niet opnieuw gevuld worden.
Icelandic: Tómar rörlykjur má ekki fylla aftur.
Dutch: Mediane behandelingsperiode (dagen)
Icelandic: Meðferðartími (dagar)
Dutch: • als u zelf of iemand in uw directe familie, ooit trombose heeft gehad
Icelandic: ef þú eða einhver í nánustu fjölskyldu þinni hefur fengið segamyndun
Dutch: Bewaring door de patiënt
Icelandic: Geymt hjá sjúklingnum
Dutch: • een arts u heeft verteld dat een zwangerschap gevaarlijk is voor u.
Icelandic: • læknir hefur upplýst þig um að meðganga geti reynst þér hættuleg.
Dutch: Buikklachten, misselijkheid of diarree zijn de eerste verschijnselen.
Icelandic: Kviðverkir, ógleði eða niðurgangur eru fyrstu einkennin.
Dutch: Bloedstolsels kunnen ernstige medische aandoeningen veroorzaken, zoals:
Icelandic: Blóðtappi getur valdið alvarlegu sjúkdómsástandi t.d.:
Dutch: Druk vervolgens de zuiger voorzichtig in totdat alle lucht uit de spuit is en er alleen nog Fertavid-oplossing in de spuit aanwezig is (d).
Icelandic: Þrýstið stimplinum síðan upp á við þar til öllu lofti hefur verið þrýst út og einungis Fertavid lausn er eftir í sprautunni (d).
Dutch: De behandeling met Fertavid en hCG dient ten minste 3 tot 4 maanden voortgezet te worden voordat enige verbetering in spermatogenese verwacht kan worden.
Icelandic: Meðferð með Fertavid og hCG skal haldið áfram í minnst 3-4 mánuði áður en búast má við bættri sæðismyndun.
Dutch: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nederland
Icelandic: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holland
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u vertellen waar u kunt injecteren.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu leiðbeina þér hvar á að dæla inn.
Dutch: Meestal is een behandelingsduur van 7 tot 14 dagen hiervoor voldoende.
Icelandic: Yfirleitt er 7 til 14 daga meðferð nægileg.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en enentuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.>
Dutch: Steek met de andere hand de naald in de huidplooi onder een hoek van 90 graden, zoals is weergegeven op de afbeelding (f).
Icelandic: Klemmið húðina saman og stingið nálinni í klemmda húðina með 90° horni, eins og sýnt er á myndinni (f).
Dutch: Begin opnieuw met stap 1 en gebruik een nieuwe spuit, nieuwe naalden en een nieuwe injectieflacon Fertavid.
Icelandic: Byrjaðu aftur á þrepi 1, með nýrri sprautu, nýrri nál og nýju hettuglasi af Fertavid.
Dutch: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland
Icelandic: Framleiðandi N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Dutch: Om de effecten van de behandeling te controleren, kan uw arts u vragen om een spermamonster voor analyse, vier tot zes maanden na de start van de behandeling.
Icelandic: Til að rannsaka áhrif meðferðarinnar getur læknirinn beðið um sæðisprufu til greiningar fjórum til sex mánuðum eftir að meðferð hefst.
Dutch: Deze dosis wordt gedurende ten minste 7 dagen gehandhaafd.
Icelandic: Þessi skammtur er gefinn í 7 daga að minnsta kosti.
Dutch: Dit kan zich uiten in de vorm van buikklachten.
Icelandic: Það getur komið fram sem kviðverkir.
Dutch: Bij mannen en vrouwen
Icelandic: Karlar og konur
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 maart 2009 Datum van laatste verlenging: 21 februari 2014
Icelandic: 19. mars 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: Meerlingzwangerschappen dragen een verhoogd gezondheidsrisico met zich mee voor zowel de moeder als haar baby's rond het tijdstip van de geboorte.
Icelandic: Fjölburaþunganir hafa í för með sér aukna hættu bæði fyrir móður og börn í kringum fæðinguna.
Dutch: Vertel het direct uw arts.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.