FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento com Raptiva deve ser iniciado por um médico especialista em dermatologia (tratamento de doenças da pele).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Raptiva mora uvesti zdravnik, specializiran za dermatologijo (zdravljenje kožnih obolenj).
Portuguese: Dado que a LFA-1 tem um papel importante na medida em que ajuda os linfócitos a fixarem-se às células da pele, o efalizumab reduz a inflamação cutânea que está na origem da psoríase.
Slovenian: Ker LFA-1 pomembno pomaga limfocitom, da se vežejo na celice v koži, efalizumab zmanjšuje vnetje kože, ki povzroča psoriazo.
Portuguese: No quinto estudo, no total, 166 (31%) dos 529 doentes a receber Raptiva responderam ao tratamento, comparativamente a 11 (4%) dos 264 que receberam placebo.
Slovenian: V peti študiji se je na zdravljenje odzvalo skupaj 166 (31 %) izmed 529 bolnikov, ki so prejemali zdravilo Raptiva, v primerjavi z 11 (4 %) izmed 264 bolnikov, ki so prejemali placebo.
Portuguese: O Raptiva é injectado sob a pele.
Slovenian: Zdravilo Raptiva se daje z injekcijo pod kožo.
Portuguese: A substância activa do Raptiva, o efalizumab, é um anticorpo monoclonal.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Raptiva, efalizumab, je monoklonsko protitelo.
Portuguese: Considerando os resultados dos quatro primeiros estudos em conjunto, 320 (26%) dos 1213 doentes que receberam 1,0 mg/kg de Raptiva por semana responderam ao tratamento, comparativamente a 25 (4%) dos 715 que receberam placebo.
Slovenian: Če pogledamo rezultate prvih štirih študij skupaj, ugotovimo, da se je na zdravljenje odzvalo 320 (26 %) izmed 1213 bolnikov, ki so prejemali 1,0 mg/kg zdravila Raptiva tedensko, v primerjavi s 25 (4 %) izmed 715 bolnikov, ki so prejemali placebo.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Raptiva (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são sintomas gripais ligeiros a moderados e incluem dores de cabeça, febre, calafrios, náuseas (enjoo), mialgia (dores musculares), leucocitose e linfocitose (aumento da contagem de glóbulos brancos).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri jemanju zdravila Raptiva (opaženi pri več kot 1 izmed 10 bolnikov) so blagi do zmerni gripi podobni simptomi, kot so glavobol, povišana telesna temperatura, mrzlica, navzeja (slabost), mialgija (bolečina v mišicah) ter levkocitoza in limfocitoza (zvišana koncentracija belih krvničk).
Portuguese: O efalizumab foi criado para se ligar a uma parte de uma proteína chamada LFA-1 na superfície dos linfócitos, um tipo de glóbulo branco envolvido no processo de inflamação.
Slovenian: Efalizumab je zasnovan tako, da se veže na del beljakovine, imenovane LFA-1, na površini limfocitov, tj. na vrsto belih krvničk, ki sodeluje pri vnetnem procesu.
Portuguese: O Raptiva não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao efalizumab ou a qualquer um dos outros componentes.
Slovenian: Zdravila Raptiva ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) efalizumab ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Portuguese: Como foi estudado o Raptiva?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Raptiva raziskano?
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Raptiva foi comparada com à de um placebo (tratamento simulado).
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Raptiva primerjali z učinkovitostjo placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Portuguese: O Raptiva foi avaliado em cinco estudos principais que envolveram 3000 doentes com psoríase em placas moderada a grave.
Slovenian: Zdravilo Raptiva so preučevali v petih glavnih študijah z več kot 3000 bolniki z zmerno do hudo psoriazo s plaki.
Portuguese: Também não deve ser administrado a doentes que tenham sofrido de cancro ou que sofram actualmente de tuberculose activa ou outra infecção grave, doentes afectados por outros tipos de psoríase, ou com níveis baixos de imunidade.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki so imeli raka, ki imajo aktivno tuberkulozo ali druge hude okužbe, druge oblike psoriaze ali oslabljen imunski sistem.
Portuguese: O Raptiva foi mais eficaz do que placebo no que diz respeito ao alívio dos sintomas da psoríase.
Slovenian: Zdravilo Raptiva je bilo pri izboljšanju simptomov psoriaze učinkovitejše od placeba.
Portuguese: Utiliza-se em doentes que não responderam ou não toleram outros tratamentos sistémicos (em todo o organismo) contra a psoríase, incluindo a ciclosporina, o metotrexato e o PUVA (psoraleno, raios ultravioleta A).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki se ne odzivajo na ali ne morejo jemati drugih sistemskih zdravil (zdravil, ki delujejo na celotno telo) za psoriazo, vključno s ciklosporinom, metotreksatom in PUVA (psoralen v kombinaciji z obsevanjem z UVA žarki).
Portuguese: Contém a substância activa
Slovenian: Vsebuje zdravilno
Portuguese: O Raptiva é usado no tratamento de adultos com psoríase em placas crónica (de longa duração), moderada a grave (uma doença que provoca lesões vermelhas e escamosas na pele).
Slovenian: Zdravilo Raptiva se uporablja za zdravljenje odraslih z zmerno do hudo kronično (dolgotrajno) psoriazo (luskavico) s plaki (bolezen, ki povzroča rdeče, luskaste spremembe na koži).
Portuguese: O Raptiva é um pó e solvente para formação de uma solução injectável.
Slovenian: Zdravilo Raptiva je prašek in vehikel za pripravo raztopine za injiciranje.
Portuguese: Considerando apenas os doentes com "alta necessidade", 30% dos que recebiam Raptiva responderam ao tratamento, comparativamente a
Slovenian: Če upoštevamo le bolnike z „visoko potrebo" iz te študije, se je na zdravljenje odzvalo 30 % izmed tistih, ki so prejemali zdravilo Raptiva, v primerjavi s 3 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Portuguese: O método PUVA é um tipo de tratamento no qual se administra ao doente um medicamento que contém um composto chamado "psoraleno" antes de ser exposto a luz ultravioleta.
Slovenian: PUVA je vrsta zdravljenja, pri katerem prejme bolnik, preden je izpostavljen ultravijolični svetlobi, zdravilo, ki vsebuje spojino psoralen.
Portuguese: Consequentemente, concluiu que os benefícios do Raptiva são superiores aos seus riscos no tratamento de doentes adultos com psoríase em placas crónica moderada a grave que não respondem, têm uma contra-indicação, ou não toleram outros tratamentos sistémicos, incluindo a ciclosporina, o metotrexato e o PUVA.
Slovenian: Odbor je zato odločil, da so koristi zdravila Raptiva pri zdravljenju odraslih bolnikov z zmerno do hudo kronično psoriazo s plaki, ki se ne odzivajo na druga sistemska zdravljenja, vključno s ciklosporinom, metotreksatom in PUVA, oziroma imajo zanje kontraindikacije ali jih ne prenašajo, večje od z njim povezanih tveganj.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Raptiva,
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) RAPTIVA Resumo do EPAR destinado ao público
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) RAPTIVA
Portuguese: O tratamento só deverá ser continuado em doentes que tenham respondido ao tratamento.
Slovenian: Maksimalni posamični odmerek je 200 mg. Zdravljenje se sme nadaljevati samo pri bolnikih, ki so se odzvali na zdravljenje.
Portuguese: Os estudos incluíram doentes que nunca tinham tomado outros tratamentos contra a psoríase, assim como doentes que já tinham realizado outros tratamentos.
Slovenian: Rezultati so bili pri bolnikih, ki so predhodno prejemali sistemska zdravila za psoriazo, podobni kot pri bolnikih, ki teh zdravil niso prejemali.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Raptiva pode ser consultado aqui.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Raptiva je na voljo tukaj.
Portuguese: 60 a 70%.
Slovenian: 60 do 70%.
Portuguese: • Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Slovenian: Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Portuguese: Não há antídoto específico.
Slovenian: Ne obstaja specifičen antidot.
Portuguese: 597 678 01 Blansko República Checa
Slovenian: 597 678 01 Blansko Češka Republika
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários possíveis listados abaixo é definida utilizando a seguinte convenção:
Slovenian: Pogostost spodaj navedenih možnih neželenih učinkov je opredeljena v skladu z naslednjim dogovorom:
Portuguese: O seu médico poderá ter de ajustar ou parar a sua dose.
Slovenian: Zdravnik bo moral morda prilagoditi odmerek ali prekiniti zdravljenje.
Portuguese: Menos de 1% de rasagilina foi excretado inalterado na urina.
Slovenian: Manj kot 1% razagilina se izloči nespremenjenega z urinom.
Portuguese: Como os todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovenian: Kot vsa zdravila, ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Portuguese: A rasagilina não é recomendada para utilização em crianças e adolescentes devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Slovenian: Uporaba razagilina pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos quanto à condução de máquinas perigosas, incluindo veículos motorizados, até que estejam razoavelmente seguros de que a rasagilina não os afeta negativamente.
Slovenian: Bolnike je potrebno opozoriti, naj ne upravljajo nevarnih strojev, vključno z motornimi vozili, dokler niso ustrezno prepričani, da razagilin na njih ne vpliva škodljivo.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Slovenian: Ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Portuguese: Não são necessárias alterações de dose nos doentes idosos.
Slovenian: Za starejše bolnike ni potrebno spreminjanje odmerka.
Portuguese: Em ambos os estudos, a medida de eficácia primária foi a alteração da linha de base no período de tratamento para o número médio de horas que foram passadas em estado "OFF" durante o dia (determinado a partir dos diários de 24h dos doentes completados nos 3 dias anteriores a cada visita de avaliação).
Slovenian: V obeh študijah je bilo primarno merilo učinkovitosti sprememba povprečnega števila ur v dnevu, preživetih v »OFF« stanju od izhodišča do konca zdravljenja (opredeljenih iz »24-urnih« domačih dnevnikov, ki so bili zaključeni 3 dni pred vsakim ocenjevalnim obiskom).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-Parkinsónicos, Inibidores da Monoamino oxidase-B, código ATC: N04BD02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsoniki, zaviralci monoaminooksidaz tipa B, oznaka ATC: N04BD02
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}><{mês AAAA}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}>
Portuguese: Os acontecimentos adversos foram ligeiros ou moderados e não estiveram relacionados com o tratamento com rasagilina.
Slovenian: Neželeni učinki so bili blagi ali zmerni in niso bili povezani z zdravljenjem z razagilinom.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: É necessário precaução aquando da prescrição deste medicamento a mulheres grávidas.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila nosečnicam je potrebna previdnost.
Portuguese: A eficácia da rasagilina foi estabelecida em três estudos: no estudo I como monoterapia e como terapia adjuvante da levodopa nos estudos II e III.
Slovenian: Učinkovitost razagilina je bila ugotovljena v treh študijah: kot monoterapija v študiji I in kot dodatna terapija k levodopi v študijah II in III.
Portuguese: Crianças e adolescentes Rasagilina Mylan não é recomendada a indivíduos com menos de 18 anos.
Slovenian: Otroci in mladostniki Jemanje zdravila Razagilin Mylan ni priporočeno za mlajše od 18 let.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou possa vir a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, ou se fuma ou pretende deixar de fumar.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta ali če kadite oziroma nameravate opustiti kajenje.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de uma dose única de rasagilina é cerca de 36%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost enkratnega odmerka razagilina je okoli 36%.
Portuguese: A Rasagilina não apresentou um potencial genotóxico in vivo e em vários sistemas in vitro utilizando bactérias ou hepatócitos.
Slovenian: Razagilin ne izraža genotoksičnega potenciala v in vivo in v številnih in vitro sistemih, ki uporabljajo bakterije ali hepatocite.
Portuguese: O volume médio de distribuição após uma dose única intravenosa de rasagilina é de 243 L.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve, ki sledi enkratnemu intravenskemu odmerku razagilina, je 243 l.
Portuguese: Em indivíduos com compromisso hepático moderado, a AUC e Cmax aumentaram 568% e 83%, respetivamente (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri osebah z zmerno jetrno okvaro sta AUC in Cmax porasla za 568% oz. 83% (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A rasagilina é administrada por via oral, numa dose de 1 mg uma vez por dia, com ou sem levodopa.
Slovenian: Razagilin se daje peroralno v odmerku 1 mg enkrat dnevno, z ali brez levodope.
Portuguese: Houve também uma melhoria estatisticamente significativa relativamente ao placebo com o grupo da rasagilina 0,5 mg, ainda que a magnitude da melhoria tenha sido menor.
Slovenian: Tudi v skupini z 0,5 mg razagilina je bilo v primerjavi s placebom statistično pomembno izboljšanje, vendar je bil obseg izboljšanja manjši.
Portuguese: Os alimentos não alteram o Tmax da rasagilina, embora a Cmax e a exposição (AUC) diminuam cerca de 60% e 20%, respetivamente, quando o fármaco é administrado juntamente com uma refeição de elevado teor lipídico.
Slovenian: Hrana ne vpliva na Tmax razagilina, čeprav se Cmax in izpostavljenost (AUC) zmanjšata za približno 60% oz. 20%, ko se zdravilo vzame z zelo mastnim obrokom.
Portuguese: No que respeita a rasagilina, não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ela expostas.
Slovenian: Za razagilin ni na voljo kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Portuguese: EU/1/16/1090/001 (7 comprimidos - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/002 (10 comprimidos - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/003 (28 comprimidos - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/004 (30 comprimidos - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/005 (100 comprimidos - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/006 (112 comprimidos - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/007 (7 comprimidos - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/008 (10 comprimidos - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/009 (28 comprimidos - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/010 (30 comprimidos - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/011 (100 comprimidos - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/012 (112 comprimidos - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/013 (7 × 1 comprimidos - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/014 (10 × 1 comprimidos - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/015 (28 × 1 comprimidos - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/016 (30 × 1 comprimidos - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/017 (100 × 1 comprimidos - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/018 (112 × 1 comprimidos - PVC/PVDC/alu)
Slovenian: EU/1/16/1090/001 (7 tablet - oPA/aluminij/PVC/aluminij) EU/1/16/1090/002 (10 tablet - oPA/aluminij/PVC/aluminij) EU/1/16/1090/003 (28 tablet - oPA/aluminij/PVC/aluminij) EU/1/16/1090/004 (30 tablet - oPA/aluminij/PVC/aluminij) EU/1/16/1090/005 (100 tablet - oPA/aluminij/PVC/aluminij) EU/1/16/1090/006 (112 tablet - oPA/aluminij/PVC/aluminij) EU/1/16/1090/007 (7 tablet - PVC/PVDC/aluminij) EU/1/16/1090/008 (10 tablet - PVC/PVDC/aluminij) EU/1/16/1090/009 (28 tablet - PVC/PVDC/aluminij) EU/1/16/1090/010 (30 tablet - PVC/PVDC/aluminij) EU/1/16/1090/011 (100 tablet - PVC/PVDC/aluminij) EU/1/16/1090/012 (112 tablet - PVC/PVDC/aluminij) EU/1/16/1090/013 (7 x 1 tableta - PVC/PVDC/aluminij) EU/1/16/1090/014 (10 x 1 tableta - PVC/PVDC/aluminij) EU/1/16/1090/015 (28 x 1 tableta - PVC/PVDC/aluminij) EU/1/16/1090/016 (30 x 1 tableta - PVC/PVDC/aluminij) EU/1/16/1090/017 (100 x 1 tableta - PVC/PVDC/aluminij) EU/1/16/1090/018 (112 x 1 tableta - PVC/PVDC/aluminij)
Portuguese: As reações adversas com pelo menos 2% de diferença relativamente ao placebo estão marcadas a itálico.
Slovenian: Neželeni učinki z najmanj 2% razliko v primerjavi s placebom so napisani v poševni pisavi.
Portuguese: Rasagilina Mylan ajuda a aumentar e manter os níveis de dopamina no cérebro.
Slovenian: Zdravilo Razagiline Mylan pomaga zvišati in vzdrževati raven dopamina v možganih.
Portuguese: Pode ser utilizada com ou sem levodopa (outro medicamento que é utilizado no tratamento da doença de Parkinson).
Slovenian: Lahko se ga uporablja z levodopo (drugo zdravilo za zdravljenje Parkinsonove bolezni) ali brez nje.
Portuguese: Existiram casos de doentes que enquanto tomavam um ou mais medicamentos para o tratamento da Doença de Parkinson, foram incapazes de resistir ao impulso, desejo ou tentação de desempenhar uma atividade que poderia ser prejudicial para eles próprios ou para outros.
Slovenian: Znani so primeri, ko so se bolniki med jemanjem enega ali več zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni bili nezmožni upirati nagibom, željam ali skušnjavam, da bi izvajali določene dejavnosti, ki bi lahko bile škodljive za njih same ali za druge.
Portuguese: Assim, inibidores potentes do CYP1A2 podem alterar os níveis plasmáticos da rasagilina e devem ser administrados com precaução.
Slovenian: Močni inhibitorji CYP1A2 lahko torej spremenijo plazemske ravni razagilina, zaradi česar se morajo uporabljati previdno.
Portuguese: Rasagilina Mylan é utilizada no tratamento da doença de Parkinson.
Slovenian: Zdravilo Razagiline Mylan se uporablja pri zdravljenju Parkinsonove bolezni.
Portuguese: Foi também relatado carcinoma da pele em cerca de 1% dos doentes em ensaios clínicos controlados com placebo.
Slovenian: Prav tako so, pri približno 1% bolnikov v s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih, poročali o kožnem karcinomu.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Študij, ki bi preučevale učinke na zmožnost vožnje in uporabo strojev, niso izvedli.
Portuguese: A rasagilina demonstrou ser um potente e irreversível inibidor seletivo da MAO-B, que pode causar um aumento nos níveis de dopamina extracelulares no estriado.
Slovenian: Razagilin se je pokazal kot močan, ireverzibilen selektiven inhibitor MAO-B, ki lahko povzroča povišanje izvencelične ravni dopamina v striatumu.
Portuguese: Não tome Rasagilina Mylan se tem alergia à rasagilina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) se tem problemas de fígado graves.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Razagiline Mylan: če ste alergični na razagilin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), če imate hude težave z jetri.
Portuguese: Um padrão semelhante de distúrbios do controlo de impulsos foi notificado pós-comercialização com a rasagilina, que também inclui compulsões, pensamentos obsessivos e comportamento impulsivo (ver secção 4.4).
Slovenian: O podobnem vzorcu motenj nadzora impulzov so poročali v obdobju trženja z razagilinom, ki je vključeval tudi kompulzije, obsesivne misli in impulzivno vedenje (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes (listados na secção 6.1).
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Portuguese: Existe um número de interações conhecidas entre os inibidores da MAO não seletivos e outros medicamentos.
Slovenian: Obstajajo številne znane interakcije med neselektivnimi inhibitorji MAO in drugimi zdravili.
Portuguese: No programa clínico da rasagilina um total de 1361 doentes foi tratado com rasagilina, o correspondente a 3076,4 doentes ano.
Slovenian: V kliničnem programu razagilina je bilo 1.361 bolnikov zdravljenih z razagilinom 3.076,4 bolnikovlet.
Portuguese: Fabricante Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1
Slovenian: Izdelovalec Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1
Portuguese: Visto que a rasagilina potencia os efeitos da levodopa, os efeitos adversos da levodopa podem ser aumentados e a discinesia pré-existente exacerbada.
Slovenian: Ker razagilin poveča učinke levodope, se lahko neželeni učinki levodope povečajo in obstoječa diskinezija poslabša.
Portuguese: Informe o seu médico se você ou a sua família/cuidador notar que você está a desenvolver comportamentos fora do comum nos quais não consegue resistir ao impulso, desejo ou ânsia de desenvolver determinadas atividades prejudiciais ou nocivas para si ou para os outros.
Slovenian: Zdravniku povejte, če sami ali kdo v vaši družini ali vaš skrbnik opazi za vas neobičajno vedenje, da se ne morete upirati nagibom, željam ali skušnjavi, da bi izvajali določene dejavnosti, ki so lahko škodljive za vas ali druge.
Portuguese: Neste estudo, a medida de eficácia primária foi a alteração da linha de base na pontuação total da Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, partes I-III).
Slovenian: V tej študiji je bilo primarno merilo učinkovitosti doseženo število točk glede na izhodišče na Združeni ocenjevalni lestvici Parkinsonove bolezni (Unified Parkinson's Disease Rating ScaleUPDRS, deli I-III).
Portuguese: Estes resultados indicam que é pouco provável que as concentrações terapêuticas da rasagilina causem interferência clinicamente significativa com substratos destas enzimas.
Slovenian: Glede na te rezultate ni verjetno, da bi terapevtske koncentracije razagilina klinično pomembno součinkovale s substrati teh encimov.
Portuguese: 117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest França
Slovenian: 117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest Francija
Portuguese: Os sintomas notificados após sobredosagem de rasagilina para doses entre 3 mg e 100 mg incluíam disforia, hipomania, crise hipertensiva e síndrome serotoninérgico.
Slovenian: Simptomi, ki so jih navajali pri prevelikem odmerku razagilina pri odmerkih od 3 mg do 100 mg, so vključevali disforijo, hipomanijo, hipertenzivno krizo in serotoninski sindrom.
Portuguese: Leve a embalagem de Rasagilina Mylan para mostrar ao seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo zdravila Razagilin Mylan, da jo boste lahko pokazali zdravniku ali farmacevtu.
Portuguese: Os dados recolhidos sugerem que a doença de Parkinson, e não um medicamento em particular, está associada com um risco mais elevado de cancro de pele (não exclusivamente melanoma).
Slovenian: Zbrani podatki nakazujejo, da je Parkinsonova bolezen, ne pa zdravila sama po sebi, povezana z višjim tveganjem karcinoma kože (ne izključno melanoma).
Portuguese: A coadministração da rasagilina e teofilina (um substrato do CYP1A2) não afetou a farmacocinética de qualquer das substâncias.
Slovenian: Sočasna uporaba razagilina in teofilina (substrat CYP1A2) ni vplivala na njuno farmakokinetiko.