FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med mild hypercalciuri (som overstiger 300 mg/24 timer eller 7.5 mmol/24 timer), eller med en anamnese om nyresten, er monitorering af calciumudskillelsen i urinen påkrævet.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Kerge hüperkaltsiuuriaga (rohkem kui 300 mg/24 h jooksul või enam kui 7,5 mmol/24 h jooksul) või kuseteede kivide anamneesiga patsientide puhul on vajalik kaltsiumi ekskretsiooni jälgimine uriinis.
Danish: Publikationer har antydet en mulig øget absorption af aluminium med citratsalte.
Estonian: On avaldatud andmeid, mis viitavad võimalikule tsitraatsoolade kasutamisest tingitud alumiiniumi imendumise suurenemisele.
Danish: Tone Strnad
Estonian: Hr. Tone Strnad
Danish: Derfor bør tetracyclin administreres mindst to timer før eller fire til seks timer efter oral indgift af calcium.
Estonian: Tetratsükliini sisaldavaid ravimeid soovitatakse seetõttu manustada vähemalt kaks tundi enne või neli kuni kuus tundi pärast kaltsiumi suukaudset kasutamist.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion er hydration ikke effektivt og sådanne patienter bør dialyseres.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole hüdreerimine efektiivne ning neil tuleks rakendada dialüüsravi.
Danish: Afsnittet om kontraindikationer forbliver uændret.
Estonian: Vastunäidustuste lõik jäi samaks.
Danish: De aktive indholdsstoffer i Calcium Sandoz brusetabletter, 500 mg og 1000 mg (calciumlactogluconat og calciumcarbonat), har vist virkning og et acceptabelt sikkerhedsniveau gennem årtiers anvendelse i en lang række forskellige produkter i mange lande.
Estonian: Ravimite Calcium Sandoz 500 mg ja 1000 mg kihisevad tabletid toimeainete (kaltsiumlaktaat glükonaat ja kaltsiumkarbonaat) efektiivsust ja vastuvõetavat ohutuse taset on tõendatud paljude erinevate ravimite kasutamisega inimeste poolt aastakümnete jooksul arvukates riikides.
Danish: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norge Att.
Estonian: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norway Kontaktisik: J. Lam
Danish: Calcium Sandoz brusetabletter bør opbevares utilgængeligt for børn.
Estonian: Calcium Sandoz kihisevaid tablette tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMEET FREMLAGT AF EMEA
Estonian: LISA II EUROOPA RAVIMIHINDAMISAMETI (EMEA) POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Danish: På grundlag af den dokumentation, der er forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne, og de faglige drøftelser i udvalget anser CHMP benefit/risk-forholdet for Calcium Sandoz brusetabletter, 500 mg og 1000 mg, for gunstigt til de godkendte og harmoniserede indikationer.
Estonian: Müügiloa hoidjate poolt esitatud dokumentide ja komitees peetud teadusliku arutelu põhjal leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Calcium Sandoz 500 mg ja 1000 mg kihisevate tablettide kasulikkuse ja riski suhe on kokkulepitud ja ühtlustatud näidustuste puhul positiivne.
Danish: Malmaison Cedex,
Estonian: Malmaison Cedex, France
Danish: Proceduren omfatter de nødvendige foranstaltninger til harmonisering af produktresuméet og dokumentationens modul 3, i hvilket indehaveren af markedsføringstilladelsen ønsker alle eksisterende formuleringer erstattet med én enkelt formulering i to styrker og produktionsprocessen optimeret med henblik på denne formulering.
Estonian: 3 ühtlustamiseks, milles müügiloa hoidja tegi ettepaneku asendada kõik olemasolevad koostised ühe kahe tugevusega koostisega ning optimeerida tootmisprotsessi selle koostise kasutamiseks.
Danish: Tærsklen for calciumintoksikation nås ved et overdrevent daglig indtag af over 2000 mg i flere måneder.
Estonian: Kaltsiumi toksiliste toimete tekke piiriks loetakse kaltsiumi lisatarbimist päevas üle 2000 mg mitme kuu vältel.
Danish: Calcium udskilles i urin, fæces og sved.
Estonian: Kaltsium eritatakse organismist uriini, rooja ja higiga.
Danish: Ca. 50 % af det totale blodcalciumindhold findes i den fysiologiske aktive ioniserede form, med ca. 5 % kompleksbundet til citrat, fosfat eller andre anioner.
Estonian: Ligikaudu 50% veres sisalduvast kaltsiumist esineb füsioloogiliselt toimival, ioniseeritud, kujul; umbes 5% kaltsiumist moodustab komplekse tsitraadi,
Danish: 130 00 Prag3
Estonian: 130 00 Praha3
Danish: Systemiske corticosteroider reducer calciumabsorptionen.
Estonian: Süsteemselt kasutatavad kortikosteroidid vähendavad kaltsiumi imendumist.
Danish: Oxalsyre (som findes i spinat og rabarber) og fytinsyre (som findes i kornprodukter) kan hæmme calciumabsorptionen ved at danne uopløselige forbindelser med calciumioner.
Estonian: Oksaalhape (sisaldub spinatis ja rabarbris) ja fütiinhape (leidub täisteratoodetes) võivad takistada kaltsiumi imendumist, sest on võimelised kaltsiumiioonidega moodustama mittelahustuvaid ühendeid.
Danish: Correia & Margarida Moraes
Estonian: Margarida Moraes
Danish: Calcium Sandoz indeholder to calciumsalte, calciumlactogluconat og calciumcarbonat, som er letopløselige i vand, hvorved den aktive ioniserede form af calcium bliver tilgængelig..
Estonian: Calcium Sandoz sisaldab kahte kaltsiumisoola, kaltsiumlaktaatglükonaati ja kaltsiumkarbonaati, mis vees kergesti lahustudes vabastavad ravimi toimiva vormi - ioniseeritud kaltsiumi.
Danish: Calcium er et livsvigtigt mineral, der er nødvendigt for knogledannelse og -vedligeholdelse, for kroppens elektrolytbalance og for den korrekte funktion af en lang række reguleringsmekanismer.
Estonian: Kaltsium on eluliselt oluline mineraal, mis on vajalik luude moodustumiseks ning luustruktuuri säilita miseks, keha elektrolüütide tasakaalu tagamiseks ning paljude regulatoorsete mehhanismide korrektseks talitluseks.
Danish: Cypern
Estonian: Cyprus
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne: 500 - 1500 mg daglig Børn: 500 - 1000 mg daglig
Estonian: Täiskasvanud: 500 - 1500 mg päevas
Danish: : M. Lours
Estonian: Kontaktisik: M. Lours
Danish: - Sygdomme og/eller tilstande som resulterer i hypercalcæmi og/eller hypercalciuri.
Estonian: - Haigused ja seisundid, mille korral tekib hüperkaltseemia või hüperkaltsiuuria.
Danish: Ved samtidig behandling kan det være nødvendigt at øge dosis af Calcium Sandoz.
Estonian: Kortikosteroidide kasu tamise ajal võib osutuda vajalikuks Calcium Sandoz annuse suurendamine.
Danish: Overdosering medfører hypercalciuri og hypercalcæmi.
Estonian: Üleannustamine põhjustab hüperkaltsiuuriat ja hüperkaltseemiat.
Danish: Calcium er et essentielt mineral, nødvendig for dannelsen og vedligeholdelsen af knoglemassen, for elektrolytbalancen i kroppen og for den normale funktion af en række regulationsmekanismer.
Estonian: efektiivsuse küsimused Kaltsium on oluline mineraal, mis on vajalik luude moodustamiseks ja säilitamiseks, elektrolüütide tasakaalu säilitamiseks kehas ja arvukate reguleerimismehhanismide õigeks toimimiseks.
Danish: Hver Calcium Sandoz brusetablet indeholder aspartam, en fenylalaninkilde, svarende til 15 mg/dosis og kan være skadelig for patienter med fenylketonuri.
Estonian: Iga Calcium Sandoz kihisev tablett sisaldab aspartaami, millest metabolismi käigus tekib 15 mg annusele vastav kogus fenüülalaniini; ravim võib seetõttu olla ohtlik fenüülketonuuriaga patsientidele.
Danish: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Brusetabletter
Estonian: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Kihisevad tabletid
Danish: Kronisk overdosering med resulterende hypercalcæmi kan forårsage vasculær- og organkalcifikation.
Estonian: Kroonilisest üleannustamisest tingitud hüperkaltseemia võib põhjustada veresoonte või organite kaltsifitseerumist.
Danish: Calcium Sandoz brusetabletter (som indeholder citronsyre) bør anvendes med forsigtighed hos patienter med svær nedsat nyrefunktion, navnlig de, som også behandles med aluminiumholdige lægemidler.
Estonian: Calcium Sandoz kihisevaid tablette (sisaldavad sidrunhapet) peab raske neerukahjustusega patsientidel, eriti neil, kellele on lisaks ordineeritud alumiiniumisisaldavaid ravimeid,
Danish: Danmark
Estonian: Denmark
Danish: Patienter bør monitoreres med elektrokardiogram (ECG) og serumcalciumniveauer.
Estonian: Ohustatud patsientidel tuleb rakendada elektrokardiograafiline monitooring (EKG) ja mõõta kaltsiumi kontsentratsiooni vereseerumis.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE Udfyldes nationalt
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigis.
Danish: Aspartam (E951) Macrogol 6000
Estonian: Aspartaam (E 951)
Danish: Novartis Consumer Health SA har på vegne af alle indehavere af markedsføringstilladelse (se bilag I) begæret harmonisering i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for produkterne Calcium Sandoz, brusetabletter, 500 mg (calciumlactogluconat + calciumcarbonat 1132 +
Estonian: KIHISEVATE TABLETTIDE CALCIUM SANDOZ (KOOS SELLEGA SEOTUD NIMEDEGA - VT LISA 1) TEADUSLIKU HINNANGU ÜLDKOKKUVÕTE Kõigi müügiloa hoidjate (vt lisa I) nimel tegutsev Novartis Consumer Health SA on taotlenud vastavalt muudetud 2001/83/EÜ artiklile 30 ühtlustamist oma toodete Calcium Sandoz 500 mg kihisevad tabletid
Danish: Ca. 25-50 % af den indtagne dosis calcium bliver absorberet, overvejende i den proximale del af tyndtarmen, og videregivet til de udskiftelige calciumreserver.
Estonian: Sisse võetud kaltsiumist imendub ligikaudu 25...50%, peamiselt peensoole proksimaalosas, seejärel muutub imendunud kaltsium dünaamiliselt vahetuva organismi kaltsiumivaru osaks.
Danish: Calcium Sandoz 500 mg indeholder 2.976 mmol (svarende til 68,45 mg) natrium pr tablet.
Estonian: Iga Calcium Sandoz 500 mg tablett sisaldab 2,976 mmol (vastavalt 68,45 mg) naatriumi.
Danish: Grækenland Novartis (Hellas) AEBE -12o Km
Estonian: Novartis (Hellas) AEBE -12o Km National Road No1,14451
Danish: I tilfælde af intoksikation, bør behandling øjeblikkeligt seponeres og væskemangelen bør korrigeres.
Estonian: Intoksikatsiooni nähtude tekkel tuleb ravi kaltsiumipreparaatidega koheselt katkestada ning korrigeerida organismi vedelikupuudus.
Danish: Der er ingen yderligere relevant information vedrørende vurderingen af sikkerhed ud over hvad der er anført i andre dele af produktresumeet.
Estonian: Kogu oluline ohutusalane teave on juba ära toodud teistes ravimi omaduste kokkuvõtte osades.
Danish: Calcium Sandoz 1000 mg indeholder 5.95 mmol (svarende til 136,90 mg) natrium pr tablet.
Estonian: Iga Calcium Sandoz 1000 mg tablett sisaldab 5,95 mmol (vastavalt 136,90 mg) naatriumi.
Danish: 1132 mg calcium lactogluconat og 875 mg calciumcarbonat (svarende til 500 mg eller 12.5 mmol calcium).
Estonian: 1132 mg kaltsiumlaktaatglükonaati ja 875 mg kaltsiumkarbonaati (vastab 500 mg või 12,5 mmol kaltsiumile).
Danish: Nederlandene
Estonian: Netherlands
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER Udfyldes nationalt
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID Täidetakse liikmesriigis.
Danish: Et loopdiuretikum (f.eks., furosemid) kan gives til at øge calciumekskretionen og forebygge volumeoverbelastning, mens thiaziddiuretika bør undgås.
Estonian: Täiendava kaltsiumi ekskretsiooni saavutamiseks ja mahuülekoor muse vältimiseks võib kasutada lingudiureetikume (näiteks furosemiidi), kuid tiasiiddiureetikume tuleks vältida.
Danish: - Som tilskud til vitamin D3 behandling af rakitis og osteomalaci,
Estonian: - Rahhiit ja osteomalaatsia, lisaks vitamiin D3 ravile
Danish: - Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et eller flere af hjælpestofferne i brusetabletterne
Estonian: - Ülitundlikkus toimeainete või kihiseva tableti ükskõik millise abiaine suhtes.
Danish: Emballage (art og indhold)
Estonian: Pakendi iseloomustus ja sisu
Danish: Belgien
Estonian: Belgium
Danish: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Brusetabletter
Estonian: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Kihisevad tabletid
Danish: kvalme, opkastning, tørst, polydipsi, polyuri, dehydrering og obstipation.
Estonian: Hüperkaltseemia sümptomite hulka võivad kuuluda: iiveldus, oksendamine, janu, polüdipsia, polüuuria, dehüdratatsioon ja kõhukinnisus.
Danish: Luxembourg Novartis Consumer
Estonian: Luksemburg Novartis Consumer
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans eller med glucose-galactose malabsorption.
Estonian: Patsiendid, kellel on diagnoositud sellised harvaesinevad pärilikud haigused nagu fruktoosi talumatus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohiks antud ravimit kasutada.
Danish: Patienter bør ikke indtage calciumholdige midler før end to timer efter at have spist føre med oxal- eller fytinsyre.
Estonian: Patsiendil ei ole soovitav kasutada kaltsiumisisaldavaid tooteid kahe tunni jooksul enne või pärast kõrge oksaalhappe või füTiasiiddiureetikumid vähendavad kaltsiumi väljutamist uriiniga.
Danish: Slovenien
Estonian: Slovenia
Danish: GmbH, Bahnhofbichl 13
Estonian: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol
Danish: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italien
Estonian: 21040 Origgio (VA), Italy
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Danish: Metamorfosis Attikis, Grækenland
Estonian: Metamorfosis Attikis,
Danish: Øget væskeindtagelse anbefales hos patienter med tilbøjelighed til nyrestendannelse.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb oht kivide moodustumiseks kuseteedes, soovitatakse tarvitada tavapärasest rohkem vedelikku.
Danish: 183 11 Täby, Sverige Att.
Estonian: 183 11 Täby, Sweden Kontaktisik: R. Sigerud
Danish: Novartis Hungária Kft. Consumer Health
Estonian: Novartis Hungária Kft.
Danish: Citronsyre vandfri (fine granulate)
Estonian: Veevaba sidrunhape (peengranulaarne)
Danish: Samtidig behandling med tetracycliner og calcium kan mindske absorptionen af sådanne.
Estonian: Kaltsiumipreparaatide ja tetratsükliini sisaldavate ravimite samaaegne manustamine võib vähendada tetratsükliini imendumist.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Täidetakse liikmesriigis.
Danish: Hjerteglykosiders toksicitet kan øges med hypercalcæmi forårsaget af calciumbehandling.
Estonian: Kaltsiumravi tõttu tekkinud hüperkaltseemia võib suurendada südameglükosiidide toksilisi toimeid.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør calciumsalte kun indtages under medicinsk supervision med monitorering af calcium og phosphat serumniveauer.
Estonian: Häiritud neerufunktsiooniga patsiendid võivad kaltsiumisoolasid kasutada arsti järelvalve all, seejuures tuleb pidevalt jälgida kaltsiumi ja fosfaadi kontsentratsioone seerumis.
Danish: 875 mg) og Calcium Sandoz, brusetabletter, 1000 mg (calciumlactogluconat + calciumcarbonat 2263 + 1750 mg).
Estonian: (kaltsiumlaktaat glükonaat + kaltsiumkarbonaat 1132 + 875 mg) ja Calcium Sandoz 1000 mg kihisevad tabletid (kaltsiumlaktaat glükonaat + kaltsiumkarbonaat 2263 + 1750 mg) suhtes.
Danish: Calcium Sandoz brusetabletter kan anvendes under graviditet og amning hos kvinder med kalkmangel.
Estonian: Kaltsiumipuuduse esinemise korral võib Calcium Sandoz kihisevaid tablette kasutada ka raseduse ja imetamise ajal.
Danish: Hver brusetablet á 1000 mg indeholder: 2263 mg calcium lactogluconat og 1750 mg calciumcarbonat (svarende til 1000 mg eller 25 mmol calcium).
Estonian: 2263 mg kaltsiumlaktaatglükonaati ja 1750 mg kaltsiumkarbonaati (vastab 1000 mg või 25 mmol kaltsiumile).
Danish: Catalanes 764, 08013
Estonian: Corts Catalanes 764,
Danish: : Torbjörn Sonck & Eeva Liisa Kärkkäinen
Estonian: Eeva Liisa Kärkkäinen
Danish: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10,
Estonian: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo, Finland,
Danish: I tilfælde af vedvarende hypercalcæmi, bør medvirkende faktorer udelukkes f.eks. A og D hypervitaminose, primær hyperparathyroidisme, maligniteter, nyresvigt eller immobilisering.
Estonian: milleks võivad olla vitamiin A või D hüpervitaminoosid, primaarne hüperparatüreoidism,
Danish: - Indbringelsen vedrører harmoniseringen af produktresuméet og harmoniseringen af den farmaceutiske dokumentation - modul 3 (kvalitet).
Estonian: Arvestades, et - aruteluks suunatud küsimuseks oli ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamine ja farmaatsiaalase dokumentatsiooni ühtlustamine - moodul 3 (kvaliteet) - müügiloa hoidjate poolt pakutavat ravimi omaduste kokkuvõtet on esitatud dokumentatsiooni ja komitees peetud teadusliku arutelu põhjal hinnatud,
Danish: : Dr Jacinta Keogh
Estonian: Jacinta Keogh-Bennett
Danish: Klassifikation og terminologi er ændret i overensstemmelse med organklasse efter MedDRA-systemet.
Estonian: Liigitust ja terminoloogiat muudeti
Danish: I tilfælde af kronisk overdosering med symptomer på hypercalcæmi er den initiale behandling hydration med saltopløsning.
Estonian: Hüperkaltseemiaga kulgeva kroonilise üleannustamise korral tuleb patsient esmaselt füsioloogilise lahusega adekvaatselt rehüdreerida.
Danish: BEGRUNDELSE FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMÉET
Estonian: ALUS RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISEKS
Danish: Novartis Consumer Health SA/NV
Estonian: Novartis Consumer Health SA/NV Medialaan, 30 Bus 5
Danish: Sjælden: Flatulens, obstipation, diarré, kvalme, opkastning, abdominale smerter.
Estonian: Harv: kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldamine, oksendamine, kõhuvalu 4.9.
Danish: Calcium Sandoz brusetabletter kan indtages med eller uden føde.
Estonian: Calcium Sandoz kihisevaid tablette võib kasutada nii koos söögiga kui ka tühja kõhuga.
Danish: Absorption:
Estonian: Imendumine:
Danish: Calcium Sandoz er derfor kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed over de aktive indholdsstoffer eller hjælpestofferne i brusetabletterne,
Estonian: Seega on Calcium Sandoz vastunäidustatud patsientidele, kellel on ülitundlikkus kihiseva aine toimeainete või ükskõik millise abiaine suhtes; hüperkaltseemiat ja/või hüperkaltsiuuriat põhjustavate haiguste ja/või seisundite puhul; nefrokaltsinoosi ja nefrolitiaasi puhul.
Danish: Brusetabletterne er pakket i polypropylen-rør med børnesikret polyethylen låg og tørremiddel hver indeholdende 10 eller 20 tablets.
Estonian: Kihisevad tabletid on 10 või 20 kaupa pakendatud polüpropüleenist valmistatud torusse ning on suletud niiskustimavat ainet sisaldava juhuslikku avamist välistava polüetüleenist korgiga.
Danish: Calcium Sandoz og andre navne (Se Annex I.) 1000 mg, brusetabletter
Estonian: Calcium Sandoz ja sarnased nimetused (vaata Lisa 1) 500 mg, kihisevad tabletid Calcium Sandoz ja sarnased nimetused (vaata Lisa 1) 1000 mg, kihisevad tabletid
Danish: Health SA,
Estonian: Health SA, Gran Via
Danish: Produktresuméet fremgår af bilag III til denne udtalelse.
Estonian: on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitanud muuta müügiluba, mille kohta ravimi omaduste kokkuvõte on esitatud käesoleva arvamuse III lisas.
Danish: Under graviditet bør den daglige tilførsel af calcium ikke overstige 1500 mg.
Estonian: Raseduse ajal ei tohiks päevane tarbitav kaltsiumikogus ületada 1500 mg. Imetamise ajal sekreteeritakse rinnapiima märkimisväärne kaltsiumikogus, kuid kõrvaltoimeid see imikul ei tekita.
Danish: Den 10. juli 2015
Estonian: 10. juuli 2015
Danish: Dette betyder, at selv om der ikke er tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline, et need taimsed ravimid on tõhusad, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat ELis).
Danish: Hvis symptomer varer længere end to uger under behandling, bør en læge eller kvalificeret sundhedsperson kontaktes.
Estonian: Kui sümptomid kestavad ravi ajal kauem kui kaks nädalat, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Danish: Desuden kræver den påtænkte anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Estonian: Samuti ei ole nende otstarbekohasel kasutamisel vaja meditsiinilist järelevalvet.
Danish: Californisk guldvalmue EMA/HMPC/334023/2015
Estonian: Läänemagunaürt EMA/HMPC/334023/2015
Danish: Planten dyrkes eller indsamles ved blomstring for høste de overjordiske dele til medicinsk anvendelse.
Estonian: Taime kasvatatakse või korjatakse õitsemise ajal, et koguda selle maapealseid osi meditsiiniliseks kasutuseks.
Danish: Californisk guldvalmue bør kun anvendes til voksne.
Estonian: Läänemagunaürdi valmistisi tohivad kasutada üksnes täiskasvanud.
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger med disse lægemidler.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hindamise ajaks ei olnud teateid nende ravimite kõrvaltoimetest.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue
Estonian: Muu teave läänemagunaürti sisaldava ravimi kohta
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave läänemagunaürti sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave läänemagunaürti sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: I HMPC's vurdering indgår også nogle få tilgængelige kliniske studier, som tydede på en positiv virkning på søvn - herunder et studie med patienter, der led af søvnforstyrrelser.,.
Estonian: Oma hinnangus arvestas taimsete ravimite komitee ka väheste olemasolevate kliiniliste uuringute andmeid, sealhulgas unehäirete all kannatavate patsientide uuringut, millest nähtus uinumist soodustav mõju.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med californisk guldvalmue til at lindre milde stresssymptomer og gøre det lettere at falde i søvn, bygger på den "traditionelle anvendelse".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused läänemagunaürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta vaimse stressi kergete sümptomite leevendamisel ja uinumise soodustamisel põhineb nende traditsioonilisel kasutusel.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Estonian: Läänemagunaürti sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder californisk guldvalmue.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad läänemagunaürti sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Danish: Californisk guldvalmue forarbejdes ved pulverisering af de tørrede, overjordiske dele af planten.
Estonian: Läänemagunaürdi valmistised saadakse taime maapealsete kuivatatud osade pulbristamisel.
Danish: Californisk guldvalmue er det danske navn for de overjordiske dele af planten Eschscholzia californica Cham.
Estonian: Läänemagunaürt on taime Eschscholzia californica Cham.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af californisk guldvalmue.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb läänemagunaürdi meditsiinilisi kasutusviise.
Danish: Hvad er californisk guldvalmue?
Estonian: Mis on läänemagunaürt?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, i EU?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus läänemagunaürti sisaldavale ravimile müügiluba?