FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Trattamento della trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare In uno studio multicentrico, a gruppi paralleli, 900 pazienti con TVP acuta delle estremità inferiori con o senza EP sono stati randomizzati a un trattamento in regime di ricovero con (i) enoxaparina sodica 150 UI/kg (1,5 mg/kg) per iniezione SC una volta al giorno, (ii) enoxaparina sodica 100 UI/kg (1 mg/kg) per iniezione SC ogni 12 ore, o (iii) eparina in bolo EV (5.000 UI) seguita da un'infusione continua (somministrata per ottenere un'aPTT di 55-85 secondi).
Portuguese: Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar Num ensaio multicêntrico, com grupos de estudo paralelos, 900 doentes com TVP aguda nos membros inferiores com ou sem EP foram aleatorizados para receberem tratamento hospitalar de (i) enoxaparina sódica 150 UI / kg (1,5 mg / kg) uma vez ao dia SC, (ii) enoxaparina sódica 100 UI / kg (1 mg / kg) a cada 12 horas SC, ou (iii) bólus IV de heparina (5 000 UI) seguido de uma perfusão contínua (administrada para se obter um TTPa de 55 a 85 segundos).
Italian: Se l'ultima dose di enoxaparina sodica SC è stata somministrata più di 8 ore prima del gonfiaggio del palloncino, deve essere somministrata una dose di 30 UI/kg (0,3 mg/kg) di enoxaparina sodica per
Portuguese: Se a última administração SC for dada mais de 8 horas antes da insuflação do balão, deve-se administrar um bólus IV de enoxaparina sódica 30 UI/kg (0,3
Italian: Enoxaparina sodica può essere somministrata sia in un'unica somministrazione giornaliera SC di 150 UI/kg (1,5 mg/kg) sia in due somministrazioni SC al giorno di 100 UI/kg (1 mg/kg) ciascuna.
Portuguese: A enoxaparina sódica pode ser administrada por via SC numa injeção diária de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) ou duas injeções diárias de 100 UI/kg (1 mg/kg).
Italian: 150 UI (1,5 mg/kg) per iniezione SC una volta al giorno n (%)
Portuguese: Enoxaparina sódica 150 UI/kg (1,5 mg/kg) SC uma vez ao dia n (%)
Italian: Enoxaparina sodica 100 UI (1 mg/kg) per iniezione SC due volte al giorno n%
Portuguese: Enoxaparina sódica 100 UI/kg (1 mg/kg) SC duas vezes ao dia n (%)
Italian: 2 siringhe preriempite 10 siringhe preriempite
Portuguese: Solução injetável em seringa pré-cheia 2 seringas pré-cheias 10 seringas pré-cheias
Italian: Consulti il medico o il farmacista prima di usare Thoranine se: • ha mai avuto una reazione all'eparina che ha provocato una riduzioneimportante del
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Thorinane se:
Italian: L'esposizione anti-Xa rappresentata dall'AUC, allo stato stazionario, è marginalmente aumentata in caso di compromissione renale lieve (clearance della creatinina di 5080 ml/min) e moderata (clearance della creatinina di 30-50 ml/min) dopo dosi SC ripetute di 4.000 UI (40 mg) una volta al giorno.
Portuguese: Na fase estável, a exposição anti-Xa representada pela AUC é marginalmente aumentada no compromisso renal ligeiro (depuração de creatinina 50-80 ml/min) e moderada (depuração de creatinina 30-50 ml/min), após administração SC repetida de doses de 4 000 UI (40 mg) uma vez ao dia. Em doentes com compromisso renal grave (depuração de creatinina <30 ml/min) a AUC na fase estável é significativamente aumentada, em média 65%, após doses SC repetidas de 40 mg uma vez ao dia (ver secções 4.2 e 4.4.
Italian: • Profilassi prolungata del TEV dopo chirurgia ortopedica In uno studio in doppio cieco sulla profilassi prolungata per pazienti sottoposti a chirurgia di sostituzione dell'anca, 179 pazienti senza malattia tromboembolica venosa trattati inizialmente durante il ricovero con enoxaparina sodica 4.000 UI (40 mg) per iniezione SC, sono stati randomizzati a un regime post dimissione di 4.000 UI (40 mg) (n = 90) una volta al giorno per iniezione SC o placebo (n = 89) per 3 settimane.
Portuguese: Num ensaio clínico, em dupla ocultação, de profilaxia prolongada em doentes submetidos a cirurgia de substituição da anca, 179 doentes sem doença tromboembólica venosa e inicialmente tratados, enquanto hospitalizados, com enoxaparina sódia 4 000 UI (40 mg) SC, foram aleatorizados para um regime pós-alta de enoxaparina sódica 4 000 (40 mg) (n=90) SC uma vez por dia ou placebo (n=89) durante 3 semanas.
Italian: Trattamento dell'infarto acuto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST In un ampio studio multicentrico, 20.479 pazienti con infarto miocardico acuto STEMI idonei a ricevere terapia con fibrinolitici sono stati randomizzati a ricevere enoxaparina sodica in singolo bolo EV da 3.000 UI (30 mg) più una dose SC di 100 UI/kg (1 mg/kg) seguiti da un'iniezione SC di 100 UI/kg (1 mg/kg) ogni 12 ore o eparina non frazionata EV aggiustata in base all'aPTT per 48 ore. Tutti i pazienti sono stati inoltre trattati con aspirina per un minimo di 30 giorni.
Portuguese: Tratamento do enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST Num grande ensaio multicêntrico 20 479 doentes, com enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST elegíveis para terapêutica fibrinolítica, foram aleatorizados para receber enoxaparina sódica num único bólus IV de 3 000 UI (30 mg) mais 100 UI/kg (1mg/kg) SC seguida de uma injeção subcutânea de 100 UI/kg (1 mg/kg) a cada 12 horas ou heparina não fracionada IV, ajustada de acordo com o TTPa durante 48 horas.
Italian: Nessuna somministrazione iniziale del bolo EV. 100 UI/kg (1 mg/kg) di peso corporeo per iniezione SC e successivamente 100 UI/kg (1 mg/kg) di peso corporeo per iniezione SC ogni 24 ore
Portuguese: Sem bólus IV inicial, 100 UI/ kg (1 mg/kg) peso corporal SC seguido de 100 UI/ kg (1 mg/kg) peso corporal SC a cada 24 horas
Italian: Nel corso degli studi clinici per il trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio non-Q, sono state somministrate dosi di 100 UI/kg (1 mg/kg) per iniezione SC ogni 12 ore e nel corso dello studio clinico per il trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST sono state somministrate dosi di 3.000 UI (30 mg) per iniezione EV in bolo, seguite da una dose di 100 UI/kg (1 mg/kg) per iniezione SC ogni 12 ore.
Portuguese: Nos ensaios clínicos para o tratamento de angina instável e do enfarte do miocárdio sem onda Q, as doses foram de 100 UI/kg (1 mg/kg) SC de 12 em 12 horas e no ensaio clínico para o tratamento do STEMI agudo o regime posológico com enoxaparina sódica foi de 3000 UI (30 mg) por bólus IV seguido de 100 UI/kg (1 mg/kg) SC a cada 12 horas.
Italian: 1 x 3.000 UI (30 mg) per iniezione EV in bolo più 100 UI/kg (1 mg/kg) di peso corporeo per iniezione SC e successivamente 100 UI/kg (1 mg/kg) di peso corporeo per iniezione SC ogni 24 ore
Portuguese: 1 x 3.000 UI (30 mg) bólus IV mais 100 UI/ kg (1 mg/kg) peso corporal SC seguido de 100 UI/ kg (1 mg/kg) peso corporal SC a cada 24 horas
Italian: • Il medico deciderà quanto Thoranine somministrarle.
Portuguese: • O seu médico irá decidir qual a quantidade de Thorinane a ser administrada.
Italian: Thoranine 8.000 UI (80 mg)/0,8 mL
Portuguese: Thorinane 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml
Italian: Thoranine 2.000 UI (20 mg)/0,2 mL
Portuguese: Thorinane 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml
Italian: o Per i pazienti ad alto rischio di TEV sottoposti a intervento chirurgico addominale o pelvico per cancro, si raccomanda una tromboprofilassi prolungata
Portuguese: o Para doentes com elevado risco de tromboembolismo venoso (TEV) submetidos a cirurgia oncológica abdominal ou pélvica, é recomendada uma extensão da tromboprofilaxia até 4 semanas.
Italian: Per la profilassi del TEV successivamente a un intervento chirurgico, per il trattamento della TVP e dell'EP, per il trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio NSTEMI, enoxaparina sodica deve essere somministrata per iniezione SC.
Portuguese: A enoxaparina sódica deve ser administrada por injeção SC para a profilaxia da doença tromboembólica pós-cirurgia, tratamento da TVP e EP, tratamento da angina instável e do NSTEMI.
Italian: Una siringa preriempita (1 ml) contiene 10.000 UI (100 mg) di enoxaparina sodica
Portuguese: Uma seringa pré-cheia (1 ml) contém 10 000 UI (100 mg) de enoxaparina sódica
Italian: Una siringa preriempita (0,2 ml) contiene 2.000 UI (20 mg) di enoxaparina sodica
Portuguese: Uma seringa pré-cheia (0,2 ml) contém 2 000 UI (20 mg) de enoxaparina sódica
Italian: Una siringa preriempita (0,4 ml) contiene 4.000 UI (40 mg) di enoxaparina sodica
Portuguese: Uma seringa pré-cheia (0,4 ml) contém 4 000 UI (40 mg) de enoxaparina sódica
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Thorinane.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Thorinane.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Thorinane.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Thorinane.
Italian: La dose e la durata del trattamento, nonché la sua eventuale somministrazione in associazione ad altri medicinali, dipendono dall'affezione da prevenire o trattare.
Portuguese: A dose e a duração de administração do medicamento, bem como a sua administração em combinação ou não com outros medicamentos, dependem da doença a prevenir ou a tratar.
Italian: Altre informazioni su Thorinane
Portuguese: Outras informações sobre o Thorinane
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Thorinane, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Thorinane pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Thorinane?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Thorinane?
Italian: Thorinane enoxaparina sodica
Portuguese: Thorinane enoxaparina sódica
Italian: Ciò significa che è molto simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Portuguese: Isto significa que o Thorinane é similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Thorinane.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Thorinane.
Italian: Il medicinale di riferimento di Thorinane è Clexane.
Portuguese: O medicamento de referência do Thorinane é o Clexane.
Italian: Pertanto, il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha ritenuto che non vi siano differenze clinicamente significative tra Thorinane e Clexane in termini di efficacia e sicurezza e che, come per Clexane, i benefici siano superiori ai rischi individuati.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência considerou que não existem diferenças clinicamente significativas entre o Thorinane e o Clexane em termos de eficácia e segurança e que, à semelhança do Clexane, o benefício é superior ao risco identificado.
Italian: Nel trattamento dell'angina instabile e degli attacchi cardiaci Thorinane è somministrato in associazione ad aspirina (acido acetilsalicilico).
Portuguese: No tratamento da angina instável e de ataques cardíacos, o Thorinane é administrado em combinação com aspirina (ácido acetilsalicílico).
Italian: Il principio attivo di Thorinane, enoxaparina, appartiene a un gruppo di medicinali anticoagulanti denominati "eparine a basso peso molecolare".
Portuguese: A substância ativa do Thorinane, a enoxaparina, pertence a um grupo de medicamentos anticoagulantes designados «heparinas de baixo peso molecular».
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Thorinane (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'emorragia (sanguinamento): un sanguinamento grave si è verificato in circa 4 persone su 100 a cui era stato somministrato Thorinane per prevenire la formazione di coaguli di sangue durante la chirurgia.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Thorinane (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a hemorragia (sangramento); ocorreram hemorragias graves em cerca de 4 pessoas em cada 100 que receberam o Thorinane para prevenção de coágulos sanguíneos durante uma cirurgia.
Italian: Thorinane è un anticoagulante (un medicinale per prevenire la formazione di coaguli di sangue).
Portuguese: O Thorinane é um medicamento anticoagulante (um medicamento para prevenir os coágulos sanguíneos).
Italian: Quali sono i rischi associati a Thorinane?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Thorinane?
Italian: Quali benefici di Thorinane sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Thorinane durante os estudos?
Italian: Studi di laboratorio su vasta scala che hanno messo a confronto Thorinane e Clexane hanno evidenziato che Thorinane è molto simile a Clexane in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Portuguese: Estudos laboratoriais exaustivos que compararam o Thorinane com o Clexane demonstraram que o Thorinane é altamente similar ao Clexane em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Italian: Perché Thorinane è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Thorinane?
Italian: Thorinane è disponibile come soluzione iniettabile in siringhe preriempite.
Portuguese: O Thorinane está disponível na forma de solução injetável em seringas pré-cheias.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Thorinane, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Thorinane, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Thorinane possiede una struttura e un'attività biologica molto simili a Clexane e ha lo stesso effetto sui fattori di coagulazione del sangue.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Thorinane tem uma estrutura e uma atividade biológica altamente semelhantes às do Clexane e possui o mesmo efeito nos fatores de coagulação do sangue.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Thorinane i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Thorinane, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Thorinane non deve essere usato in pazienti con importanti emorragie pregresse, gravi problemi di coagulazione o con affezioni che aumentano il rischio di o conseguenti a sanguinamento, quali ulcere gastriche o ictus.
Portuguese: O uso do Thorinane está contraindicado em doentes com grandes hemorragias, alterações graves da coagulação sanguínea ou afeções que aumentam o risco de hemorragia ou o risco causado por hemorragias, tais como úlceras do estômago ou AVC.
Italian: Il principio attivo contenuto in Thorinane è enoxaparina sodica.
Portuguese: A substância ativa do Thorinane é a enoxaparina sódica.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Thorinane, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Thorinane, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Come agisce Thorinane?
Portuguese: Como funciona o Thorinane?
Italian: Come si usa Thorinane?
Portuguese: Como se utiliza o Thorinane?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Thorinane?
Portuguese: O que é o Thorinane e para que é utilizado?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Thorinane sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Thorinane.
Italian: Thorinane è un "medicinale biosimilare".
Portuguese: O Thorinane é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Italian: Via di somministrazione Contenitore
Portuguese: Via de Administração:
Italian: Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antidepressivi.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados antidepressivos.
Italian: Tale rischio persiste fino a che non si verifica una remissione significativa.
Portuguese: Este risco prevalece até que ocorra remissão significativa.
Italian: La cinetica non è modificata dopo somministrazione ripetuta.
Portuguese: A cinética não é modificada após administração repetida.
Italian: Le frequenze non sono state corrette per il placebo.
Portuguese: As frequências não foram corrigidas para o placebo.
Italian: La maggior parte di essi si sono verificati durante i primi mesi di trattamento.
Portuguese: A maioria destes casos ocorreram durante os primeiros meses de tratamento.
Italian: La variabilità è aumentata dai cibi ricchi di grassi.
Portuguese: A variabilidade aumenta com alimentos ricos em gordura.
Italian: La depressione è un persistente disturbo dell'umore che interferisce con la vita di tutti i giorni.
Portuguese: A depressão é uma perturbação contínua do humor que interfere com a sua vida de todos os dias.
Italian: Aumento di peso*
Portuguese: Aumento de peso*
Italian: La biodisponibilità è più alta nelle donne in confronto agli uomini.
Portuguese: A biodisponibilidade é mais elevada nas mulheres do que nos homens.
Italian: Suicidio/ideazione suicidaria
Portuguese: Suicídio/pensamentos suicidas
Italian: La biodisponibilità assoluta è bassa (< 5% alla dose orale terapeutica) e la variabilità interindividuale è sostanziale.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é baixa (< 5% com a dose terapêutica oral) e a variabilidade interindividual é substancial.
Italian: Si assicuri che le sue reazioni siano normali prima di guidare o utilizzare macchinari.
Portuguese: Assegure-se que as suas reações são normais antes de conduzir ou operar máquinas.
Italian: Prima dell'inizio o in caso di aumento della dose
Portuguese: Antes de iniciar ou aumentar a dose
Italian: Questi effetti sono generalmente da lievi a moderati e scompaiono spontaneamente entro pochi giorni.
Portuguese: Estes efeitos são habitualmente ligeiros a moderados e desaparecem espontaneamente ao fim de alguns dias.
Italian: Può esserle utile raccontare a un parente o a un amico intimo che è depresso e chiedere loro di leggere questo foglio.
Portuguese: Poderá ser útil para si comunicar a um amigo próximo ou a um familiar que se encontra deprimido e dar-lhes este folheto a ler.
Italian: Il mantenimento dell'efficacia antidepressiva è stato dimostrato in uno studio sulla prevenzione delle ricadute.
Portuguese: A manutenção da eficácia antidepressiva foi demonstrada num ensaio de prevenção de recaídas.
Italian: Con le dosi più alte vi è una saturazione dell'effetto di primo passaggio.
Portuguese: Com doses mais elevadas, ocorre uma saturação do efeito de primeira passagem.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Portuguese: Ver folheto informativo para informações adicionais.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati sono lievi o moderati.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros ou moderados.
Italian: La decisione di aumentare la dose deve essere valutata alla luce di un rischio più alto di aumento delle transaminasi.
Portuguese: A decisão de aumentar a dose tem de ser ponderada com um maior risco de aumento das transaminases.
Italian: La gestione del sovradosaggio deve consistere nel trattamento dei sintomi clinici e monitoraggio di routine.
Portuguese: A resolução da sobredosagem deve consistir no tratamento dos sintomas clínicos e monitorização de rotina.
Italian: Queste reazioni avverse sono state solitamente transitorie e generalmente non hanno portato all'interruzione della terapia.
Portuguese: Estas reações adversas foram normalmente transitórias e não levaram, geralmente, à cessação da terapêutica.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Italian: Esami del sangue
Portuguese: Testes ao sangue
Italian: Sorveglianza della funzionalità epatica (vedere anche paragrafo 2):
Portuguese: Monitorização da função do fígado (ver também a secção 2):
Italian: Le reazioni avverse sono state solitamente lievi o moderate e si sono verificate durante le prime due settimane di trattamento.
Portuguese: As reações adversas foram geralmente ligeiras ou moderadas e ocorreram durante as primeiras duas semanas de tratamento.
Italian: Si manifestano di solito entro le prime due settimane di trattamento e sono generalmente transitori.
Portuguese: Ocorrem geralmente durante as duas primeiras semanas de tratamento e são normalmente transitórios.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Psicoanalettici, altri antidepressivi, codice ATC: N06AX22
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicoanalépticos, Outros antidepressivos, Código ATC: N06AX22
Italian: Cosa fare per evitare l'insorgenza di potenziali gravi problemi al fegato: - Il medico deve accertarsi che il suo fegato lavori in maniera adeguata prima di iniziare il trattamento.
Portuguese: O que fazer para evitar potenciais problemas hepáticos graves: - O seu médico deve avaliar se o seu fígado está a funcionar correctamente antes de iniciar o tratamento.
Italian: Non è richiesto un adattamento della dose nei pazienti anziani.
Portuguese: Não é necessário adaptar a dose nos doentes idosos.
Italian: Si raccomanda una assistenza medica in ambiente specialistico.
Portuguese: Recomenda-se o seguimento médico em local especializado.
Italian: I tumori epatici sono molto probabilmente collegati all'induzione enzimatica specifica dei roditori.
Portuguese: Os tumores hepáticos estão muito provavelmente relacionados com indução enzimática específica dos roedores.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di agomelatina negli episodi di depressione maggiore sono state studiate in un programma clinico comprendente 7.900 pazienti trattati con agomelatina.
Portuguese: A eficácia e segurança da agomelatina nos episódios depressivos major foram estudadas num programa clínico que incluiu 7.900 doentes tratados com agomelatina.
Italian: Deve ingoiare la compressa con un sorso di acqua.
Portuguese: Deve engolir o comprimido com água.
Italian: Mania/ipomania*.
Portuguese: Mania/hipomania*.
Italian: Il picco della concentrazione plasmatica è raggiunto entro 1-2 ore.
Portuguese: A concentração plasmática máxima é atingida ao fim de 1 a 2 horas.
Italian: Bambini e adolescenti Thymanax non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (al di sotto dei 18 anni).
Portuguese: Crianças e adolescentes Thymanax não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Italian: Data del rinnovo più recente: 7 gennaio 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de fevereiro de 2009 Data da última renovação: 7 de janeiro de 2019
Italian: Poiché possono non verificarsi miglioramenti durante le prime settimane di trattamento o in quelle successive, i pazienti devono essere attentamente controllati fino ad avvenuto miglioramento.
Portuguese: Como durante as primeiras semanas ou mais de tratamento pode não se verificar qualquer melhoria, os doentes deverão ter uma vigilância mais rigorosa até que essa melhoria ocorra.
Italian: Una persona che ha ingerito 2.450 mg di agomelatina è guarita spontaneamente senza anomalie cardiovascolari e biologiche.
Portuguese: Uma pessoa tendo ingerido 2450 mg de agomelatina, recuperou espontaneamente sem anomalias cardiovasculares e biológicas.
Italian: I metaboliti principali, agomelatina idrossilata e demetilata, non sono attivi e sono rapidamente coniugati ed eliminati nell'urina.
Portuguese: Os principais metabolitos, agomelatina hidroxilada e desmetilada, não são ativos e são rapidamente conjugados e eliminados pela urina.