FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Bendro bilirubino koncentracija turi būti ≤ 1,5 karto didesnė už viršutinę normos ribą.
Maltese: It-total ta' bilirubina għandu jkun ta' ≤ 1.5 il-limitu massimu tan-normal.
Lithuanian: Prieš vartojimą ištirpinti ir praskiesti
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) ir natrio hidroksidas (pH koreguoti).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol (E421), hydrochloric acid (għal aġġustament ta' pH) u sodium hydroxide (għal aġġustament ta' pH).
Lithuanian: LBLP duomenys iš dalies buvo patvirtinti nepriklausoma peržiūra (peržiūrai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 400 pacientų iš 1725).
Maltese: Id-data tal-PFS ġew parzjalment ikkonfermati minn stħarriġ indipendenti (400/1725 pazjent ġew magħżula b'mod każwali għall-istħarriġ).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pagal Cockcroft ir Gault formulę arba filtracijos glomeruluose greičio matavimus Tc99m-DPTA klirenso serume metodu).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment tal-kliewi: (Formula Standard ta' Cockcroft & Gault jew Metodu tat-tneħħija mis-serum ta' Tc99m-DPTA biex tiġi kkalkulata r-rata ta' filtrazzjoni glomerulari):
Lithuanian: laipsnio toksišku mas
Maltese: Grad ta tossiċità
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ (1 000 mg)
Maltese: Kartuna ta' barra tal-1,000 mg
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) Natrio hidroksidas (pH koreguoti)
Maltese: Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH) Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH)
Lithuanian: Daugiacentriu atsitiktinių imčių atviru 3 fazės tyrimu, kuriuo buvo vertinamas pemetreksedo ir cisplatinos derinio (AC), palyginti su gemcitabino ir cisplatinos deriniu (GC), veiksmingumas chemoterapiniais preparatais negydytiems pacientams, sergantiems lokaliai išplitusiu arba metastazavusiu (IIIb arba IV stadijos) nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), nustatyta, kad pemetreksedo ir cisplatinos deriniu gydyti pacientai (KGP n = 862) išgyveno iki pirmaeilės vertinamosios baigties nustatymo ir kad gydymo veiksmingumas, atsižvelgiant į bendrą išgyvenamumą (pritaikytas RS: 0,94; 95 % PI = 0,84 - 1,05), buvo toks pat, kaip gydant gemcitabino ir cisplatinos deriniu (KGP n = 863).
Maltese: Studju każwali u multiċentriku ta' Fażi 3, bit-tikketta tingħaraf, bi pemetrexed flimkien ma' cisplatin kontra gemcitabine flimkien ma' cisplatin f'pazjenti b'kanċer tal-pulmun mhux b'ċelluli żgħar (NSCLC) lokalment avvanzat jew metastatiku (Stadju IIIb jew IV) u li qatt ma ħadu ebda kimoterapija, wera li pemetrexed flimkien ma' cisplatin (popolazzjoni bl-Intenzjoni Li Tittratta (ITT) n = 862) laħaq il-punt aħħari primarju u wera effikaċja klinika simili għal gemcitabine flimkien ma' cisplatin (ITT NN=863) fis-sopravivenza totali (proporzjon aġġustat ta' riskju 0.94; 95% CI = 0.841.05).
Lithuanian: ≥ 6 gydymo pemetreksedu ciklus baigė iš viso 213 pacientų (48,3 %), ≥ 10 ciklų −iš viso 103 pacientai (23,4 %).
Maltese: Kien hemm total ta' 213-il pazjent (48.3 %) li temmew ≥ 6 ċikli u total ta' 103 pazjenti (23.4 %) li temmew ≥ 10 ċikli ta' kura bi pemetrexed.
Lithuanian: Reti reiškiniai yra Stevens-Johnson sindromas bei toksinė epidermio nekrolizė.
Maltese: Każijiet li dehru b'mod rari jinkludu s-sindromu ta' Stevens-Johnson u nrkroliżi epidermali tossika.
Lithuanian: Pemetrexed Hospira 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Pemetrexed Hospira 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Pemetrexed Hospira 1 000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Pemetreksedas
Maltese: Pemetrexed Hospira 100 mg trab għal konċentrat għall-infużjoni Pemetrexed Hospira 500 mg trab għal konċentrat għall-infużjoni Pemetrexed Hospira 1,000 mg trab għal konċentrat għall-infużjoni
Lithuanian: ALT (SGPT) suaktyvėjimas AST (SGOT) suaktyvėjimas
Maltese: Żieda fl-SGPT (ALT)
Lithuanian: Pemetreksedas ir (arba) cisplatina (n = 839)
Maltese: Pemetrexed/Cisplatin (N = 839)
Lithuanian: Pemetreksedo bendra sisteminė ekspozicija (AUC) ir didžiausia koncentracija plazmoje didėja proporcingai dozei.
Maltese: L-espożizzjoni sistemika totali (AUC) u l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma ta' pemetrexed jiżdiedu proporzjonalment mad-doża.
Lithuanian: Kitoks galimas nepageidaujamas poveikis yra toksinis poveikis inkstams, aminotransferazių kiekio padidėjimas, alopecija, nuovargis, dehidracija, išbėrimas, infekcija (sepsis) ir neuropatija.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa oħra jinkludu tossiċitajiet renali, żieda f'aminotransferases, alopeċja, għeja, diżidratazzjoni, raxx, infezzjoni/sepsis u newropatija.
Lithuanian: Šarminės fosfatazės (ŠF), aspartataminotransferazės (AST arba SGOT) ir alaninaminotransferazės (ALT arba SGPT) aktyvumas turi būti ≤ 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą.
Maltese: Alkaline phosphatase (ALP), aspartate aminotransferase (AST jew SGOT) u alanine aminotransferase (ALT jew SGPT) għandhom ikunu ≤ 3 darbiet il-massimu tan-normal.
Lithuanian: Cisplatinos (mg/m2) dozė
Maltese: Doża għal cisplatin (mg/m
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad pemetreksedas - plataus poveikio antifolatas, slopinantis svarbiausius nuo folatų priklausomus fermentus: timidilato sintetazę (TS), dihidrofoliato reduktazę (DHFR) ir glicinamido ribonukleotido formiltransferazę (GARFT), kurie veikia timidino ir purino nukleotidų de novo biosintezę.
Maltese: Studji in vitro wrew li pemetrexed jaġixxi bħala antifolat b'iżjed minn objettiv wieħed billi jinibbixxi thymidylate synthase (TS), dihydrofolate reductase (DHFR), u glycinamide ribonucleotide formyltransferase (GARFT), li huma enzimi dipendenti fuq il-folate u huma kruċjali għall-bijosintesi de novo tan-nukleotidi thymidine u purine.
Lithuanian: Pemetreksedas ir (arba) cisplatina (n = 226)
Maltese: Parametru ta' effikaċja Pemetrexed / Cisplatin (N = 226)
Lithuanian: EMA/635362/2015 EMEA/H/C/003970
Maltese: EMA/635362/2015 EMA/H/C/003970
Lithuanian: Išsamų Pemetrexed Hospira EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Pemetrexed Hospira jinstabu fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Pemetrexed Hospira pemetreksedas
Maltese: Pemetrexed Hospira pemetrexed
Lithuanian: Patekęs į organizmą, pemetreksedas pavirsta aktyvia medžiaga, kuri slopina nukleotidų (genetinės ląstelių medžiagos DNR ir RNR „statybinių medžiagų") gamyboje dalyvaujančius fermentus.
Maltese: Fil-ġisem, pemetrexed jinbidel f'forma attiva li timblokka l-attività tal-enzimi li huma involuti fil-produzzjoni ta' ‘nukleotidi' ( li fuqhom jinbnew DNA u RNA, il-materjal ġenetiku taċ-ċelloli).
Lithuanian: Pemetrexed Hospira yra generinis vaistas.
Maltese: Pemetrexed Hospira huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Kita informacija apie Pemetrexed Hospira
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pemetrexed Hospira
Lithuanian: Pemetrexed Hospira - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas dviejų rūšių plaučių vėžys:
Maltese: Pemetrexed Hospira huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża biex tikkura żewġ tipi ta' kanċers talpulmun:
Lithuanian: Pemetrexed Hospira sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Maltese: Pemetrexed Hospira fih is-sustanza attiva pemetrexed.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pemetrexed Hospira Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pemetrexed Hospira.
Lithuanian: Išsamų Pemetrexed Hospira UK Limited EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Pemetrexed Hospira UK Limited sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Maltese: Pemetrexed Hospira UK Limited fih is-sustanza attiva pemetrexed.
Lithuanian: Pemetrexed Hospira UK Limited - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas dviejų rūšių plaučių vėžys:
Maltese: Pemetrexed Hospira UK Limited huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża biex tikkura żewġ tipi ta' kanċers tal-pulmun:
Lithuanian: Patekęs į organizmą, pemetreksedas virsta aktyvia medžiaga, kuri slopina nukleotidų (genetinės ląstelių medžiagos, DNR ir RNR „statybinių medžiagų") gamyboje dalyvaujančius fermentus.
Maltese: Fil-ġisem, il-pemetrexed tinbidel f'forma attiva li timblokka l-attività tal-enzimi li huma involuti fil-produzzjoni ta' "nukleotidi" (blokki li fuqhom jinbnew id-DNA u l-RNA, il-materjal ġenetiku taċ-ċelloli).
Lithuanian: Kita informacija apie Pemetrexed Hospira UK Limited
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pemetrexed Hospira UK Limited
Lithuanian: Page 1/1
Maltese: Paġna 1/1
Lithuanian: RT (EU) numeris Pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pemetrexed Krka rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Pemetrexed Krka tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Pemetrexed Krka (pemetreksedas)
Maltese: Pemetrexed Krka (pemetrexed)
Lithuanian: Kaip vartoti Permetrexed Krka?
Maltese: Kif jintuża Permetrexed Krka?
Lithuanian: Rekomenduojama Permetrexed Krka dozė yra 500 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį).
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Permetrexed Krka hija ta' 500 mg għal kull metru kwadru ta' superfiċje (ikkalkolata bit-tul u bil-piż tal-pazjent).
Lithuanian: Pemetrexed Krka sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Maltese: Pemetrexed Krka fih is-sustanza attiva pemetrexed.
Lithuanian: Pemetrexed Krka - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas dviejų rūšių plaučių vėžys:
Maltese: Pemetrexed Krka huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża biex tikkura żewġ tipi ta' kanċers talpulmun:
Lithuanian: Kaip veikia Pemetrexed Krka?
Maltese: Pemetrexed Krka?
Lithuanian: • piktybinė pleuros mezotelioma (plaučių dangalo vėžys, kurį dažniausiai sukelia įkvėptos asbesto dalelės), vaistą skiriant kartu su cisplatina tiems pacientams, kuriems anksčiau netaikyta chemoterapija ir kurių vėžinio darinio negalima pašalinti chirurginiu būdu;
Maltese: • mesoteljoma plewrika malinna (kanċer tar-rita tal-pulmun, normalment ikkawżat minn esponiment għall-asbestos), meta jintuża flimkien ma' ċisplatin f'pazjenti li ma ngħatawx kimoterapija qabel u li l-kanċer li għandhom ma jistax jitneħħa b'intervent kirurġiku;
Lithuanian: Tiriant, ar Pemetrexed Krka yra įsisavinamas panašiai kaip ir referencinis vaistas ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikti nereikėjo, nes Pemetrexed Krka yra vartojamas infuzijos būdu, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraujotaką.
Maltese: Ma kienx hemm bżonn ta' studji ta' "bijoekwivalenza" biex jiġi investigat jekk Pemetrexed Krka jiġix assorbit b'mod simili bħall-mediċina ta' referenza biex jipproduċi l-istess livell tas-sustanza attiva fiddemm.
Lithuanian: ≥ 100 000 ląstelių/mm
Maltese: ≥ 100,000 ċellula/mm
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 6.6-7.8.
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni rikostitwita hi bejn 6.6 u 7.8.
Lithuanian: Išgyvenamumo trukmė (mėnesiai)
Maltese: SurvivalTime (months)
Lithuanian: (95 % PI)
Maltese: (95 % CI)
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Mejju 2018
Lithuanian: PFS laikas (men)
Maltese: PFS Time (months)
Lithuanian: Docetakselis (N = 276)
Maltese: Docetaxel (N = 276)
Lithuanian: Manitolis, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (E524).
Maltese: Eċċipjenti: mannitol, hydrochloric acid, sodium hydroxide (E524).
Lithuanian: * P reikšmė 0,05 gydymo pemetreksedu/cisplatina, palyginti su gemcitabinu/cisplatina, naudojant Fisher Exact testą
Maltese: * Valuri P < 0.05 meta tqabbel pemetrexed/cisplatin ma' gemcitabine/cisplatin, permezz tal-Fisher Exact test.
Lithuanian: Adenokarcinoma (N  847)
Maltese: Adenokarċinoma (N=847)
Lithuanian: Placebas*** (N = 402)
Maltese: Placebo (N = 402)
Lithuanian: 1 lentelė.
Maltese: 1 kunjett
Lithuanian: Pemetrexed Krka dozė (mg/m
Maltese: Doża ta' Pemetrexed Krka (mg/m
Lithuanian: Dažnis Reiškinys**
Maltese: Frekwenza Avveniment**
Lithuanian: Pemetreksedas (N = 265)
Maltese: Pemetrexed (N = 265)
Lithuanian: • Mediana (m)
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: Pemetreksedas / cisplatina (N = 839)
Maltese: Pemetrexed/ Cisplatin (N=839)
Lithuanian: Reti reiškiniai yra Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas bei toksinė epidermio nekrolizė.
Maltese: Avvenimenti li dehru b'mod rari jinkludu s-sindromu ta' StevensJohnson u Toxic epidermal necrolysis.
Lithuanian: Cisplatina (N = 163)
Maltese: Cisplatin N=163
Lithuanian: Dažnis Reiškinys*
Maltese: Frekwenza Avveniment*
Lithuanian:  Žr.
Maltese: Kft.
Lithuanian: LBLP duomenys iš dalies buvo patvirtinti nepriklausoma peržiūra (peržiūrai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 400 pacientų iš 1725).
Maltese: Id-datatal-PFS ġew parzjalment ikkonfermati minn stħarriġ indipendenti (400/1725 pazjent ġew magħżula b'mod arbitrarjugħall-istħarriġ).
Lithuanian: Iš atsitiktinių imčių būdu atrinktų pacientų, 44,9% pasireiškė pilnas / dalinis atsakas, o 51,9% pasireiškė stabilios ligos atsakas į indukcinį gydymą pemetreksedu kartu su cisplatina.
Maltese: Mill-pazjenti li ġew magħżula b'mod arbitrarju, 44.9 % kellhom rispons komplet/parzjali u 51.9 % kellhom rispons ta' marda stabbli għall-kura inizjali ta' pemetrexed flimkien ma' cisplatin.
Lithuanian: Be to, pacientus rečiau reikėjo gydyti eritropoetinu ar darbopoetinu (10,4, palyginti su 18,1; p  0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1, palyginti su 6,1; p  0,004) bei geležies preparatais (4,3, palyginti su 7; p  0,021).
Maltese: 4% kontra 18.1%, p < 0.001), G-CSF/GM-CSF (3.1% kontra 6.1%, p=0.004), u preparazzjonijiet ta' ħadid (4.3% kontra 7.0%, p=0.021).
Lithuanian: 3 ar 4 laipsnio mukozitas
Maltese: °C u 8
Lithuanian: Fišerio tikslioji p reikšmė* Santrumpos: PI - pasikliautinasis intervalas.
Maltese: Fisher's exact p-value*
Lithuanian: ** Pemetreksedo ir cisplatinos derinį vartojusių atsitiktinai atrinktų pacientų (N = 225) ir ištisai papildomai gydytų pacientų (N = 167) grupė.
Maltese: ** Fil-fergħa ta' pemetrexed/cisplatin, ntgħażlu bl-addoċċ u kkurati (N=225) u mogħtija suppliment tul it-terapija kollha (N=167)
Lithuanian: ** kuris kildinamas iš teiginio,,kiti inkstų/urogenitaliniai"
Maltese: ** li ġejja mit-terminu "renali/ġenito-awrinarji oħrajn".
Lithuanian: (N = 168) (N = 163)
Maltese: (N=168)
Lithuanian: Pemetreksedas*** (N = 800)
Maltese: Pemetrexed (N = 800)
Lithuanian: • RS (95 % PI)
Maltese: HR (95 % CI)
Lithuanian: Bendras sisteminis pemetreksedo klirensas - 91,8 ml/min., pusinės eliminacijos laikas - 3,5 valandos, kai inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas - apie 90 ml/min.).
Maltese: It-tneħħija sistemika totali ta' Pemetrexed hija ta' 91.8 ml/min u l-half-life ta' leliminazzjoni mill-plażma hija ta' 3.5 sigħat f'pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali (tneħħija talkrejatinina ta' 90 ml/min).
Lithuanian: Gemcitabinas / cisplatina N  830)
Maltese: Gemcitabine/ Cisplatin (N=830)
Lithuanian: Veiksmingumo parametrai pemetreksedas ir cisplatina
Maltese: Parametru ta' effikaċja pemetrexed/ Cisplatin
Lithuanian: Daugiacentriu atsitiktinių imčių atviru 3 fazės tyrimu, kuriuo buvo vertinamas pemetreksedo ir cisplatinos derinio (AC), palyginti su gemcitabino ir cisplatinos deriniu (GC), veiksmingumas chemoterapiniais preparatais negydytiems pacientams, sergantiems lokaliai išplitusiu arba metastazavusiu (IIIb arba IV stadijos) nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), nustatyta, kad pemetreksedo ir cisplatinos deriniu gydyti pacientai (KGP n  862) išgyveno iki pirmaeilės vertinamosios baigties nustatymo ir kad gydymo veiksmingumas, atsižvelgiant į bendrą išgyvenamumą (pritaikytas RS: 0,94; 95 PI  0,84 - 1,05), buvo toks pat, kaip gydant gemcitabino ir cisplatinos deriniu (KGP N  863).
Maltese: Studju multiċentrali ta' Fażi 3, open-label, randomised, b'pemetrexed flimkien ma' cisplatin kontra gemcitabine flimkien ma' cisplatin f'pazjenti b'kanċer tal-pulmun mhux b'ċelluli żgħar (NSCLC) lokalment avanzat jew metastatiku (Stadju IIIb jew IV) u li qatt ma ħadu ebda kimoterapija, wera li pemetrexed flimkien ma' cisplatin (popolazzjoni bl-Intenzjoni Li Tikkura (ITT) N=862) laħaq lendpoint primarju u wera effikaċja klinika simili għal gemcitabine flimkien ma' cisplatin (ITT N=863) fis-sopravivenza totali (proporzjon aġġustat ta' riskju (HR) 0.94; 95% CI=0.84-1.05).
Lithuanian: Sutrikimų dažnio apibūdinimas: - Labai dažni ( 1/10) - Dažni (nuo  1/100 iki  1/10) - Nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100) - Reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000) - Labai reti ( 1/10 000) - Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Maltese: - Komuni ħafna (>1/10) - Komuni (>1/100 sa <1/10) - Mhux komuni (>1/1000 sa <1/100) - Rari (>1/10,000 sa <1/1000) - Rari ħafna (≤1/10,000) - Mhijiex magħrufa (ma tistax tiġi stimata mit-tagħrif disponibbli).
Lithuanian: 75% ankstesnės dozės (tiek Pemetrexed Krka, tiek cisplatinos)
Maltese: 75 % tad-doża ta' qabel (kemm Pemetrexed Krka kif ukoll cisplatin)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai vaistai, folio rūgšties analogai, ATC kodas: L01BA04.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi antineoplastiċi, analogi ta' folic acid, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Dažni Inkstų sutrikimai
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Lithuanian: • 95 % medianos PI
Maltese: 95 % CI għal medjan
Lithuanian: 3, trombocitų ≥ 100 000 ląstelių/mm Kreatinino klirensas turi būti ≥ 45 ml/min.
Maltese: 3 u l plejtlits għandhom ikunu ≥ 100,000 ċellula/mm It-tneħħija tal-krejatinina għandha tkun ta' ≥ 45 ml/min.
Lithuanian: Dažni ALT (SGPT) suaktyvėjimas AST (SGOT) suaktyvėjimas
Maltese: Żieda fl-ALT (SGPT) Żieda fl-AST (SGOT)
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pagal Cockcroft ir Gault formulę arba filtracijos glomeruluose greičio matavimus Tc99m-DPTA klirenso serume metodu) Pemetreksedas visų pirma eliminuojamas nepakitęs pro inkstus.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment tal-kliewi (Formula Standard Cockcroft & Gault jew Metodu tat-tneħħija misserum Tc99m-DPTA biex tiġi kkalkulata r-Rata ta' Filtrazzjoni Glomerulari) Pemetrexed primarjament jiġi eliminat bla ebda modifikazzjoni permezz ta' tneħħija mill-kliewi.
Lithuanian: • Atsako dažnis (%) (95 % PI)
Maltese: Respons (n: eliġibbli għar-respons) Persentaġġ ta' respons (%) (95 % CI) Marda stabbli(%)
Lithuanian: Ištirpintas pemetreksedas ir paruoštas jo infuzinis tirpalas, laikomas nuo temperatūroje 2°C iki 8°C (ir 25°C) cheminį ir fizinį stabilumą išlaiko 24 valandas.
Maltese: L-istabbilità kimika u fiżika ta' waqt l-użu, tas-soluzzjonijiet rikostitwiti u ta' infużjoni ta' pemetrexed ġiet ippruvata għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2°C sa 8°C (u 25°C).
Lithuanian: Nurodymai, kaip ištirpinti ir praskiesti Pemetrexed Krka prieš jį skiriant, pateikti 6.6 skyriuje.
Maltese: Għal istruzzjonijiet fuq rikostituzzjoni u dilwizzjoni ta' Pemetrexed Krka qabel l-amministrazzjoni, ara sezzjoni 6.6.
Lithuanian: Pemetreksedas/cisplatina (N = 168)
Maltese: Frekwenza Avveniment* Pemetrexed/cisplatin N=168
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pemetrexed Krka
Maltese: Mediċini oħra u Pemetrexed Krka
Lithuanian: Santrumpos: ALT alaninaminotransferazė, AST aspartataminotransferazė, CTCAE bendrieji nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijai, NCI Nacionalinis vėžio institutas, SGOT serumo glutamato-oksalacetato aminotransferazė,SGPT serumo glutamato-piruvato aminotransferazė.
Maltese: SGOT = serum glutamic oxaloacectic aminotransferase; SGPT = serum glutamic pyruvic aminotransferase.
Lithuanian:  6 gydymo pemetreksedo ciklus baigė iš viso 213 pacientų (48,3),  10 ciklų iš viso 103 pacientai (23,4).
Maltese: Kien hemm total ta' 213-il pazjent (48.3%) li temmew ≥ 6 ċikli u total ta' 103 pazjenti (23.4%) li temmew ≥ 10 ċikli ta' kura b'pemetrexed.
Lithuanian: Logaritminio rango p reikšmė * Bendras atsako dažnis**
Maltese: Log Rank p-value*
Lithuanian: Lilly France Zone Industrielle 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim
Maltese: Lilly France Zone Industrielle 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Franza
Lithuanian: kodas - L01BA04.
Maltese: L01BA04
Lithuanian: 3528 BJ Utrecht Nyderlandai
Maltese: 3528 BJ Utrecht
Lithuanian: Pemetrexed Lilly (mg/m2)
Maltese: Doża ta' Pemetrexed Lilly (mg/m2)
Lithuanian: 3 metai.
Maltese: 10 minuti.
Lithuanian: Manitolis (E421)
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti Mannitol (E421)
Lithuanian: 500 mg
Maltese: INDIVIDWALI 500 mg
Lithuanian: 0 arba 1 pagal ECOG.
Maltese: għemil ECOG ta' 0 jew 1.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Manitolis, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas.
Maltese: Mannitol, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
Lithuanian: serumo glutamato-oksalacetato aminotransferazė, SGPT − serumo glutamato-piruvato aminotransferazė.
Maltese: SGOT = serum glutamic oxaloacectic aminotransferase; SGPT = serum glutamic pyruvic aminotransferase.
Lithuanian: Santrumpos: ALT − alaninaminotransferazė, AST − aspartataminotransferazė, CTCAE − bendrieji nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijai, NCI − Nacionalinis vėžio institutas, SGOT
Maltese: AST = aspartate aminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute;
Lithuanian: Gamintojas Lilly France S.A.
Maltese: Manifattur Lilly France S.A.S.
Lithuanian: Nurodymai, kaip ištirpinti ir praskiesti Pemetrexed Lilly prieš jį skiriant, pateikti 6.6 skyriuje. 4.3 Kontraindikacijos
Maltese: Għal istruzzjonijiet fuq rikostituzzjoni u dilwizzjoni ta' Pemetrexed Lilly qabel l-amministrazzjoni, ara sezzjoni 6.6. 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Lithuanian: Pacientų, kuriems gydymas buvo taikomas po tyrimo, iš pemetreksedo grupės buvo 64,3%, iš placebo grupės − 71,7%.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti li rċevew kura wara l istudju kien ta' 64.3% għal pemetrexed u 71.7% għal plaċebo.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 ta' Settembru 2015
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikinės medžiagos i, antimetabolitai, folio rūgšties analogai, ATC
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi, antimetaboliti, analogi ta' folic acid, Kodiċi
Lithuanian: Iš atsitiktinių imčių būdu atrinktų pacientų, 44,9% pasireiškė pilnas / dalinis atsakas, o 51,9% pasireiškė stabilios ligos atsakas į indukcinį gydymą pemetreksedu kartu su cisplatina.
Maltese: Mill-pazjenti li ġew magħżula b'mod arbitrarju, 44.9% kellhom rispons komplet/parzjali u 51.9% kellhom rispons ta' marda stabbli għall-kura inizjali ta' pemetrexed flimkien ma' cisplatin.
Lithuanian: Be to, pacientus rečiau reikėjo gydyti eritropoetinu ar darbopoetinu (10,4%, palyginti su 18,1%; p < 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1%, palyginti su 6,1%; p = 0,004) bei geležies preparatais (4,3%, palygiti su 7%; p = 0,021).
Maltese: Il-pazjenti kellhom bżonn ukoll ta' anqas għotjiet ta' erythropoietin/darbopoietin (10.4% kontra 18.1%, p<0.001), G-CSF/GM-CSF (3.1% kontra 6.1%, p=0.004), u preparazzjonijiet ta' ħadid (4.3% kontra 7.0%, p=0.021).
Lithuanian: Kaip laikyti Pemetrexed Lilly
Maltese: Tużax Pemetrexed Lilly
Lithuanian: (rizikos santykis: 0,79; 95% PI: 0,65-0,95; p = 0,01192).
Maltese: = 0.65 - 0.95; p = 0.01192.
Lithuanian: Ilgesnės premetreksedo ekspozicijos metu stebėtas reikšmingas galimai su tiriamuoju vaistiniu preparatų susijusios 3/4 laipsnio neutropenijos dažnio padidėjimas (taikant ≤ 6 gydymo ciklus: 3,3%, taikant > 6 gydymo ciklus: 6,4%; p = 0,046).
Maltese: Ġiet osservata, wisq probabbli kkawżata mill-mediċina taħt studju, żieda fl-inċidenza ta' newtropinja ta' Grad 3/4 b'espożizzjoni itwal għal pemetrexed (≤ 6 ċikli: 3.3%, > 6 ċikli: 6.4%: p=0.046).
Lithuanian: ** Pemetrexed ir cisplatinos derinį vartojusių atsitiktinai atrinktų pacientų (n = 225) ir ištisai papildomai gydytų pacientų (n = 167) grupė.
Maltese: ** Fil-fergħa ta' pemetrexed/cisplatin, ntgħażlu bl-addoċċ u kkurati (N = 225) u mogħtija suppliment tul it-terapija kollha (N = 167)