FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Vimizim is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Vimizim santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vimizim in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vimizim vartojimu?
Dutch: Vimizim beheersbaar lijkt en ernstige bijwerkingen slechts soms voorkomen, maar er dienen nog meer veiligheidsgegevens over de lange termijn te worden verzameld.
Lithuanian: Komitetas taip pat laikėsi nuomonės, kad Vimizim saugumo charakteristikas galima valdyti, o jo sukeliami rimti šalutiniai reiškiniai nėra dažni, tačiau reikia surinkti daugiau ilgalaikio saugumo duomenų.
Dutch: Vimizim is onderzocht in één grote studie onder 176 patiënten met MPS IVA, waarin Vimizim met placebo (een schijnbehandeling) werd vergeleken.
Lithuanian: Vimizim buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 176 MPS IVA sergantys pacientai; šio tyrimo metu Vimizim buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Dutch: Het vervangende enzym helpt bij de afbraak van GAG's en stopt de accumulatie ervan in cellen, waardoor de symptomen van MPS IVA afnemen.
Lithuanian: Pakaitinis fermentas padeda suskaidyti GAG ir neleidžia jiems kauptis ląstelėse, taip palengvindamas MPS IVA simptomus.
Dutch: Hoe werkt Vimizim?
Lithuanian: Kaip veikia Vimizim?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vimizim.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vimizim.
Dutch: Bovendien moet het bedrijf dat Vimizim vervaardigt, ervoor zorgen dat alle professionele zorgverleners die naar verwachting het geneesmiddel zullen voorschrijven of gebruiken, worden voorzien van voorlichtingsmateriaal, met informatie over hoe het geneesmiddel dient te worden gebruikt en over het risico op ernstige allergische reacties.
Lithuanian: Be to, Vimizim gaminanti bendrovė privalo užtikrinti, kad visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie galbūt turės išrašyti Vimizim receptą arba šiuo vaistu gydyti savo pacientus, gautų šviečiamąją medžiagą, kurioje būtų pateikta informacija apie tai, kaip reikia vartoti šį vaistą, ir apie rimtų alerginių reakcijų pavojų.
Dutch: Voordat de patiënt Vimizim ontvangt, dient hij/zij een geneesmiddel te krijgen om een allergische reactie op Vimizim te voorkomen.
Lithuanian: Prieš lašinant Vimizim, pacientui reikia duoti vaisto, kuris padėtų išvengti alerginės reakcijos į Vimizim.
Dutch: Na zes maanden konden patiënten die met de aanbevolen dosis Vimizim waren behandeld in zes minuten gemiddeld 37 meter meer lopen, tegenover een toename van 14 meter bij patiënten die placebo hadden gekregen.
Lithuanian: Po 6 mėnesių rekomenduojama Vimizim doze gydyti pacientai galėjo papildomai nueiti vidutiniškai 37 metrus, o placebą vartoję pacientai - 14 metrų.
Dutch: Welke voordelen bleek Vimizim tijdens studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Vimizim nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: De werkzame stof in Vimizim, elosulfase-alfa, is een kopie van het menselijke enzym N-acetylgalactosamine-6-sulfatase.
Lithuanian: Veiklioji Vimizim medžiaga elosulfazė alfa yra žmogaus fermento N-acetilgalaktozamino-6-sulfatazės kopija.
Dutch: Deze ziekte wordt veroorzaakt door gebrek aan een enzym genaamd Nacetylgalactosamine-6-sulfatase, dat nodig is voor het afbreken van stoffen in het lichaam die glycosaminoglycanen (GAG's) worden genoemd.
Lithuanian: Šią ligą sukelia fermento, vadinamo N-acetilgalaktozamino-6-sulfataze, kuris reikalingas tam, kad organizme skaidytųsi medžiagos, vadinamos gliukozaminoglikanais (GAG), trūkumas.
Dutch: Vimizim mag niet worden gebruikt bij patiënten die levensbedreigende allergische reacties hebben gehad op elosulfase-alfa of op enig ander bestanddeel van het middel.
Lithuanian: Vimizim negalima vartoti pacientams, kuriems praeityje pasireiškė gyvybei pavojingos alerginės reakcijos į alosulfazę alfa arba pagalbines Vimizim medžiagas.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en dient te worden gegeven door een daartoe opgeleide professionele zorgverlener.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateiktus receptą, o jį suleisti gali tik tinkamai išmokyti sveikatos priežiūros specialistai.
Dutch: Elosulfase-alfa wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNAtechniek', en wel door cellen waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat de cellen het enzym kunnen aanmaken.
Lithuanian: Elosulfazė alfa gaminama vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: ją gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas šio fermento gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Dutch: Wat is Vimizim en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Vimizim ir kam jis vartojamas?
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met MPS IVA klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Vimizim op 24 juli 2009 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Lithuanian: Kadangi MPS IVA sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2009 m.
Dutch: Enzymvervangende therapie voorziet patiënten van het enzym dat ze missen.
Lithuanian: Taikant pakaitinę fermentų terapiją, pacientai gauna fermento, kurio jiems trūksta.
Dutch: Vimizim is een enzymvervangende therapie.
Lithuanian: Vimizim yra pakaitinei fermentų terapijai skirtas vaistas.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vimizim Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Vimizim is verkrijgbaar in de vorm van een concentraat voor oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Lithuanian: Vimizim tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Dutch: Hoe wordt Vimizim gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Vimizim?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vimizim.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vimizim rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vimizim.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vimizim, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met mucopolysacharidose type IVA (MPS IVA, ook wel bekend als Morquio A-syndroom).
Lithuanian: Vimizim - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos elosulfazės alfa. Juo gydomi pacientai, sergantys IVA tipo mukopolisacharidoze (MPS IVA), dar vadinama Morkvio (Morquio) A sindromu.
Dutch: Stroop
Lithuanian: Sirupas
Dutch: Behandelingsstartpa kket: 14 tabletten + 14 tabletten + 14 tabletten + 14 tabletten
Lithuanian: Pakuotė pradiniam gydymui: 14 tablečių + 14 tablečių + 14 tablečių + 14 tablečių
Dutch: 1 fles + 1 maatbekertje + 1 doseerspuit voor orale toediening
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 matavimo taurelė + 1 geriamasis švirkštas
Dutch: Oraal gebruik Fles (glas)
Lithuanian: Buteliukas (stiklo) 200 ml
Dutch: Deze verpakking (starterverpakking) wordt gebruikt wanneer u start met uw behandeling met Vimpat.
Lithuanian: Ši pakuotė (pakuotė pradiniam gydymui) naudojama kada Jūs pradedat gydymą Vimpat.
Dutch: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles België
Lithuanian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgija
Dutch: Open de fles door de dop in te drukken en tegelijkertijd tegen de klok in open te draaien (afbeelding 1).
Lithuanian: Atidarykite buteliuką, paspausdami dangtelį ir sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę (1 pav.).
Dutch: Als u Vimpat in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie inneemt - Start van de behandeling (eerste 4 weken)
Lithuanian: Vimpat vartojant su kitais vaistais nuo epilepsijos - Gydymo pradžia (pirmos 4 savaitės)
Dutch: Alleen voor eenmalig gebruik
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als u gediagnosticeerd bent met erfelijke fructose-intolerantie (HFI), een zeldzame genetische aandoening waarbij iemand fructose niet kan afbreken, neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit geneesmiddel neemt of krijgt.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate (arba Jūsų vaikas netoleruoja) kokių nors angliavandenių arba Jums diagnozuotas paveldimas fruktozės netoleravimas (PFN) - retas genetinis sutrikimas, kurį turinčio asmens organizmas negali skaidyti fruktozės - pasikalbėkite su gydytoju prieš pradėdami (arba Jūsų vaikui pradedant) vartoti šį vaistą.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Mintys apie savižudybę ir bandymai nusižudyti
Dutch: Wat is Vimpat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Vimpat ir kam jis vartojamas
Dutch: U moet Vimpat blijven gebruiken totdat uw arts u vertelt dat u mag stoppen.
Lithuanian: Vimpat turite vartoti tol, kol gydytojas lieps nutraukti vartojimą.
Dutch: Het Vimpat behandelingsstartpakket bevat 4 verschillende verpakkingen (een voor elke tabletsterkte) met elk 14 tabletten, voor de eerste 2 tot 4 weken therapie, afhankelijk van de respons en tolerantie van de patiënt.
Lithuanian: Vimpat pradinio gydymo rinkinyje yra 4 skirtingos pakuotės (po vieną kiekvieno stiprumo tabletėms) po 14 tablečių kiekvienoje pirmoms 2 - 4 gydymo savaitėms, atsižvelgiant į paciento atsaką ir toleravimą.
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Aesica Pharmaceuticals GmbH
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Aesica Pharmaceuticals GmbH
Dutch: Het gecorrigeerde absolute verschil tussen de behandelingen was -1,3% (95% BI: -5,5; 2,8).
Lithuanian: Koreguotas absoliutus skirtumas tarp gydymo grupių buvo -1,3 % (95 % PI:5,5, 2,8).
Dutch: Vimpat-tabletten en orale stroop zijn bio-equivalent.
Lithuanian: Vimpat tabletės ir sirupas yra bioekvivalentiški.
Dutch: • Stop niet met het innemen van Vimpat zonder dit met uw arts te bespreken, omdat uw epilepsie kan terugkomen of verergeren.
Lithuanian: • Nenustokite vartoti Vimpat nepasitarę su gydytoju, kadangi epilepsija gali atsinaujinti ar sustiprėti.
Dutch: Ю СИ БИ България ЕООД Teл.
Lithuanian: България Ю СИ БИ България ЕООД
Dutch: Vimpat wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap of borstvoeding, omdat de effecten van Vimpat op de zwangerschap en de ongeboren baby of het pasgeboren kind niet bekend zijn.
Lithuanian: Nerekomenduojama Vimpat vartoti nėštumo arba žindymo metu, kadangi nėra žinomas Vimpat poveikis nėščioms moterims, vaisiui arba naujagimiui.
Dutch: • Vimpat mag als enkelvoudig middel gebruikt worden of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie (anti-epileptica).
Lithuanian: • Vimpat gali būti vartojamas vienas arba su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen water voor injecties natriumchloride zoutzuur (voor pH-bijstelling)
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas injekcinis vanduo natrio chloridas vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui)
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Alleen voor eenmalig gebruik.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Tik vienkartiniam vartojimui.
Dutch: • Aspartaam (E951): Dit geneesmiddel bevat 0,032 mg aspartaam in elke ml.
Lithuanian: • Aspartamas (E951): kiekviename ml šio vaisto yra 0,032 mg aspartamo.
Dutch: Lacosamide behoort tot de groep geneesmiddelen die "anti-epileptica" worden genoemd.
Lithuanian: Vimpat sudėtyje yra lakozamido. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „antiepilepsiniais vaistais".
Dutch: Vermoeidheid Prikkelbaarheid Dronken gevoel Pijn of ongemak op de plaats van injectie (4)
Lithuanian: Eisenos sutrikimas Silpnumas Nuovargis Dirglumas Girtumo pojūtis Injekcijos vietos skausmas ar diskomforto pojūtis(4) Dirginimas(4)
Dutch: Het is evenmin bekend of Vimpat in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Taip pat nežinoma, ar Vimpat patenka į motinos pieną.
Dutch: De reden hiervoor is dat Vimpat duizeligheid en wazig zien kan veroorzaken.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad Vimpat gali sukelti Jums svaigulį arba neryškų matymą.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 31 juli 2013.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Vimpat 10 mg/ml (alleen voor de buitenverpakking)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vimpat 10 mg/ml (tiktai išorinei kartoninei dėžutei)
Dutch: Elke ml oplossing voor infusie bevat 2,99 mg natrium.
Lithuanian: Kiekviename ml infuzinio tirpalo yra 2,99 mg natrio.
Dutch: Vimpat 10 mg/ml oplossing voor infusie is een alternatief voor patiënten wanneer orale toediening tijdelijk niet mogelijk is.
Lithuanian: Vimpat 10 mg/ml infuzinis tirpalas taip pat yra alternatyva pacientams, kurie laikinai negali vaistinio preparato vartoti per burną.
Dutch: Verpakkingen van 60 filmomhulde tabletten in HDPE-fles met een kindveilige sluiting.
Lithuanian: Pakuotės po 60 plėvele dengtų tablečių, sudėtų į HDPE buteliuką su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Dutch: Vimpat stroop bevat aspartaam (E951), een bron van fenylalanine; dit kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
Lithuanian: Vimpat sirupe yra aspartamo (E951), fenilalanino šaltinio, kuris gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Dutch: Wat is Vimpat?
Lithuanian: Kas yra Vimpat
Dutch: Iedere injectieflacon Vimpat oplossing voor infusie mag slechts één keer worden gebruikt (eenmalig gebruik).
Lithuanian: Kiekvienas Vimpat infuzinio tirpalo flakonas yra skirtas vartoti tik vieną kartą (vienkartiniam naudojimui).
Dutch: Gebruik uit voorzorg geen Vimpat met alcohol.
Lithuanian: Vimpat vartojimas su alkoholiu Dėl saugumo nevartokite Vimpat kartu su alkoholiu.
Dutch: (4) Lokale bijwerkingen die verband houden met intraveneuze toediening.
Lithuanian: (4) Vietinės nepageidaujamos reakcijos, susijusios su vartojimu į veną.
Dutch: • Slik de Vimpat-tablet door met een glas water.
Lithuanian: • Nurykite Vimpat tabletę, užgerdami stikline vandens.
Dutch: Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame genetische aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt omdat het lichaam het niet goed kan afvoeren.
Lithuanian: Ši medžiaga gali būti kenksminga sergantiems fenilketonurija (FKU) - retu medžiagų apykaitos sutrikimu, kurį turint fenilalaninas kaupiasi, nes organizmas nesugeba jo tinkamai pašalinti.
Dutch: Na de eerste 4 weken van de behandeling kan uw arts de dosis aanpassen waarmee u uw behandeling op lange termijn zult voortzetten.
Lithuanian: - Palaikomasis gydymas (praėjus pirmoms 4 savaitėms) Praėjus pirmoms 4 gydymo savaitėms, Jūsų gydytojas gali pakoreguoti dozę kurią Jūs vartosite ilgą laiką.
Dutch: • Als uw arts beslist dat u moet stoppen met de behandeling met Vimpat, dan zal de arts u vertellen hoe u de dosis stap voor stap moet afbouwen.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų gydytojas nuspręs nutraukti gydymą Vimpat, jis pasakys kaip reikia palaipsniui mažinti dozę.
Dutch: Het behandelingsstartpakket bevat 4 dozen en elke doos bevat 14 Vimpat filmomhulde tabletten van 50 mg, 100 mg, 150 mg of 200 mg.
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotėje yra 4 kartoninės dėžutės, kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra 14 Vimpat plėvele dengtų tablečių po 50 mg, 100 mg, 150 mg ir 200 mg.
Dutch: • Sorbitol (een soort suiker): Dit geneesmiddel bevat 187 mg sorbitol in elke ml.
Lithuanian: • Sorbitolis (cukraus rūšis): kiekviename ml šio vaisto yra 187 mg sorbitolio.
Dutch: Voor langduriger behandelingen zijn Vimpat tabletten en Vimpat stroop beschikbaar.
Lithuanian: Ilgesniam gydymui galima vartoti Vimpat tabletes ir sirupą.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, België.
Lithuanian: Registruotojas UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgija.
Dutch: De fles met Vimpat stroop moet voor gebruik goed worden geschud.
Lithuanian: Buteliuką, kuriame yra Vimpat sirupo, prieš vartojimą reikia gerai sukratyti.
Dutch: Atrioventriculai r blok (1,2) Bradycardie (1,2)
Lithuanian: Atrioventrikulinė blokada(1,2) Bradikardija(1,2)
Dutch: Volg deze stappen iedere keer als u Vimpat gebruikt:
Lithuanian: Kiekvieną kartą vartodami Vimpat, atlikite šiuos veiksmus:
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker ook als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt - de reden hiervoor is dat deze geneesmiddelen het effect van Vimpat op uw lichaam kunnen vergroten of verkleinen:
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurių nors iš toliau išvardytų vaistų, nes jie gali sustiprinti arba susilpninti Vimpat poveikį Jūsų organizmui:
Dutch: Vimpat bevat sorbitol, natrium, natriummethylhydroxybenzoaat, aspartaam en propyleenglycol
Lithuanian: Vimpat sudėtyje yra sorbitolio, natrio, metilo parahidroksibenzoato natrio druskos, aspartamo ir propilenglikolio
Dutch: Vimpat stroop bevat sorbitol (E420).
Lithuanian: Vimpat sirupe yra sorbitolio (E420).
Dutch: Vimpat is verkrijgbaar in verpakkingen met 14, 28, 56, 60, 14 x 1 en 56 x 1 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Vimpat tiekiama pakuotėmis po 14, 28, 56, 60, 14 x 1 ir 56 x 1 plėvele dengtas tabletes.
Dutch: Kinderen (vanaf 4 jaar) en adolescenten met een gewicht van minder dan 50 kg
Lithuanian: Vaikai (nuo 4 metų amžiaus) ir paaugliai, sveriantys mažiau nei 50 kg
Dutch: Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Vimpat gebruikt.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš pirmiau nurodytų sąlygų tinka Jums (arba nesate dėl to tikri), prieš vartodami Vimpat pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dutch: Gebruik van Vimpat
Lithuanian: Kaip vartoti Vimpat
Dutch: Vimpat stroop bevat 1,42 mg natrium per ml, overeenkomend met 0,07% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.
Lithuanian: 1 ml Vimpat sirupo yra 1,42 mg natrio ir tai atitinka 0,07 % PSO rekomenduojamo maksimalaus per dieną suvartojamo natrio kiekio suaugusiesiems (2 g).
Dutch: Tabel: Start van de behandeling (de eerste 4 weken) Week Verpakking die moet worden gebruikt
Lithuanian: Lentelė: Gydymo pradžia (pirmos 4 savaitės) Savaitė
Dutch: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Duitsland of UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, België.
Lithuanian: Gamintojas Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel-Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Vokietija arba UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgija.
Dutch: Dit komt overeen met 3% van de aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium via de voeding voor een volwassene.
Lithuanian: Tai atitinka 3 % PSO rekomenduojamo maksimalaus per dieną suvartojamo natrio kiekio suaugusiesiems.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 59,8 mg natrium per injectieflacon, overeenkomend met 3% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.
Lithuanian: 1 flakone šio vaistinio preparato yra 59,8 mg natrio ir tai atitinka 3 % PSO rekomenduojamo maksimalaus per dieną suvartojamo natrio kiekio suaugusiesiems (2 g).
Dutch: • Natrium (zout): Dit geneesmiddel bevat 1,42 mg natrium (het hoofdbestanddeel van keukenzout) in elke ml.
Lithuanian: • Natris (druska): kiekviename ml šio vaisto yra 1,42 mg natrio (pagrindinio valgomosios druskos komponento).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 200 mg/20 ml
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 200 mg/20 ml
Dutch: Lacosamide moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die worden behandeld met geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze in verband gebracht kunnen worden met een verlenging van het PR-interval (waaronder natriumkanaalblokkerende anti-epileptica) en bij patiënten die worden behandeld met antiaritmica.
Lithuanian: Lakozamidą atsargiai turi vartoti pacientai, gydomi vaistiniais preparatais, kurie gali pailginti PR intervalą (įskaitant natrio kanalus blokuojančius vaistinius preparatus nuo epilepsijos), ir pacientai, gydomi antiaritminiais vaistiniais preparatais.
Dutch: Aandachtsstoornis Paresthesie
Lithuanian: Dėmesio sutrikimas Parestezija
Dutch: • Trek de zuiger naar beneden tot de doseermarkering met het aantal milliliter dat door uw arts is voorgeschreven (afbeelding 8).
Lithuanian: • Traukite stūmoklį žemyn iki mililitrų (ml) žymos, kuri atitinka gydytojo paskirą dozę (8 pav.).
Dutch: • U mag Vimpat met of zonder voedsel innemen.
Lithuanian: • Vimpat galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Dutch: Bloedonderzoek kan wijzen op hogere leverenzymspiegels en een verhoging van een bepaald type witte bloedcellen (eosinofilie);
Lithuanian: Kraujo tyrimai gali rodyti padidėjusį kepenų fermentų aktyvumą ir padidėjusį tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičių (eozinofiliją);
Dutch: Elke ml Vimpat stroop bevat 187 mg sorbitol (E420), 2,60 mg natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), 2,14 mg propyleenglycol (E1520), 1,42 mg natrium en 0,032 mg aspartaam (E951) .
Lithuanian: Kiekviename ml Vimpat sirupo yra 187 mg sorbitolio (E420), 2,60 mg metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), 2,14 mg propilenglikolio (E1520), 1,42 mg natrio ir 0,032 mg aspartamo (E951).
Dutch: Hoe ziet Vimpat eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Vimpat išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Vimpat bevat natrium
Lithuanian: Karmeliozės natrio druska
Dutch: Vimpat wordt niet aanbevolen voor kinderen onder 4 jaar.
Lithuanian: Vimpat nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 4 metų vaikams.
Dutch: Op de eerste dag van de behandeling start de patiënt met tweemaal daags Vimpat 50 mg tabletten.
Lithuanian: Pirmąją gydymo dieną pacientas pradeda vartoti Vimpat 50 mg tabletes du kartus per parą.
Dutch: Gedurende de tweede week neemt de patiënt tweemaal daags Vimpat 100 mg tabletten in.
Lithuanian: Antrąją savaitę pacientas vartoja Vimpat 100 mg tabletes du kartus per parą.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat natriumchloride, zoutzuur en water voor injecties.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio chlorido, vandenilio chlorido rūgšties, injekcinio vandens.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt wanneer:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Vimpat, jeigu:
Dutch: • Vimpat 10 mg/ml oplossing voor infusie is een heldere, kleurloze oplossing.
Lithuanian: • Vimpat 10 mg/ml infuzinis tirpalas yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Dutch: Uw arts zal de dosis Vimpat bepalen op basis van uw lichaamsgewicht.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Vimpat dozę pagal Jūsų kūno svorį.
Dutch: (1) Bijwerkingen gerapporteerd tijdens de post-marketingervaring.
Lithuanian: (1) Nepageidaujamos reakcijos, praneštos po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Dutch: Begin van een lacosamide-behandeling met een oplaaddosis De lacosamide-behandeling kan ook gestart worden met een enkele oplaaddosis van 200 mg, waarna ongeveer 12 uur later begonnen wordt met een onderhoudsdosis van 100 mg tweemaal daags (200 mg/dag).
Lithuanian: Gydymą lakozamidu taip pat galima pradėti vienkartine įsotinamąja 200 mg doze, vėliau, apytiksliai po 12 valandų, skiriant po 100 mg palaikomąją dozę du kartus per parą (200 mg per parą).
Dutch: • De behandeling met Vimpat kan worden begonnen door: - het geneesmiddel via de mond in te nemen of - het via intraveneuze infusie (soms "IV-infuus" genoemd) toe te dienen waarbij het geneesmiddel in een ader door een arts of verpleegkundige wordt toegediend.
Lithuanian: • Galimi būdai, kaip pradėti vartoti Vimpat: - šis vaistas gali būti geriamas arba - skiriamas kaip infuzija į veną (kartais vadinama „i.v.