FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg na dan, n=1.752) ali placebo (n=1.739), oboje v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (150 do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 do 162 mg na dan)
Lithuanian: Pacientai gavo klopidogrelį (300 mg prisotinimo dozė, po to 75 mg dozė vieną kartą per parą, n=1752) arba placebą (n=1739), kartu su abiem vaistiniais preparatais skiriant ASR (nuo 150 iki 325 mg prisotinimo dozė, po to nuo 75 iki 162 mg dozė per parą), fibrinolizinį preparatą ir, kai tiko, hepariną.
Bulgarian: Pri manjših urezninah ali poškodbah (npr. če se urežete pri britju), to navadno ni zaskrbljujoče.
Lithuanian: Mažos žaizdelės, pavyzdžiui, įsipjovus skutantis, rūpesčių nekelia.
Bulgarian: Odmerek 0,2 mg/kg je dosegel povprečno 49,3 % zavrtje (agregacija trombocitov povzročena
Lithuanian: Vartojant 0,2 mg/kg kūno svorio dozę, vidutinis procentinis slopinimas buvo 49,3% (5 µm ADP sukeltos trombocitų agregacijos), poveikis buvo panašus į pasireiškiantį suaugusiems žmonėms, vartojantiems 75 mg klopidogrelio paros dozę.
Bulgarian: Zaviralci protonske črpalke (PPI):
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PSI)
Bulgarian: s tveganjem za povečano krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj in pri bolnikih, ki se zdravijo z acetilsalicilno kislino, heparinom ali zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) vključno z zaviralci COX-2 ali
Lithuanian: Klopidogrelį, kaip ir kitas antitrombocitines medžiagas, turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems gali būti padidėjęs kraujavimo pavojus po traumos, operacijos arba dėl kitokios patologinės būklės, taip pat pacientai, gydomi ASR, heparinu, glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais ar nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVNU, įskaitant Cox-2 inhibitorius, arba selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI).
Bulgarian: Bolezni prebavil krvavitev v retroperitonealna krvavitev krvavitev v prebavila in retroperitonealna krvavitev s smrtnim izidom, pankreatitis, kolitis (vključno z ulceroznim ali limfocitnim
Lithuanian: Kraujavimas virškinimo trakte ir retroperitoniniame tarpe (kai kuriais atvejais pasibaigęs mirtimi), pankreatitas, kolitas (įskaitant opinį ar limfocitinį kolitą), stomatitas
Bulgarian: Simptomi lahko vključujejo spremembe vedenja, glavobole, komo, motnje vida, napade (krče), odpovedovanje ledvic, povišano telesno temperaturo, hudo utrujenost, šibkost ali krvavitve iz želodca, črevesja ali kože (vključno z manjšimi rdečimi madeži ali večjimi odrgninami).
Lithuanian: Šios būklės požymiai gali būti pasikeitęs elgesys, galvos skausmas, koma, regėjimo sutrikimai, traukulių priepuoliai, inkstų nepakankamumas, karščiavimas, didelis nuovargis, silpnumas, kraujavimas į skrandį, žarnyną arba odą (įskaitant mažas raudonas dėmeles arba dideles mėlynes).
Bulgarian: spremembe vedenja, glavoboli, koma, motnje vida, napadi (krči), odpovedovanje ledvic, povišana telesna temperatura, huda utrujenost, šibkost ali krvavitve iz želodca, črevesja ali kože (vključno z manjšimi rdečimi madeži ali večjimi odrgninami).
Lithuanian: • Elgesio pokyčiai, galvos skausmas, koma, regėjimo sutrikimai, traukuliai, inkstų nepakankamumas, karščiavimas, didelis nuovargis, silpnumas arba kraujavimas į skrandį, žarnyną arba po oda (įskaitant mažas raudonas dėmeles arba dideles mėlynes).
Bulgarian: Bolniki z atrijsko fibrilacijo morajo klopidogrel dobivati v enem dnevnem odmerku 75 mg.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, reikia gerti vienkartinę 75 mg per parą klopidogrelio dozę.
Bulgarian: srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen (obolenje krvnih žil z izjemo
Lithuanian: Jūsų arterijos sukietėjusios ir Jums neseniai buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate taip vadinamaja periferinių arterijų liga (kraujagyslių, išskyrus širdies ir smegenų, ligos).
Bulgarian: Na voljo so testi za določitev bolnikovega CYP2C19-genotipa.
Lithuanian: Tyrimų pagalba galima nustatyti paciento CYP2C19 genotipą.
Bulgarian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Bulgarian: Zaradi ireverzibilne vezave se učinek na izpostavljene
Lithuanian: Tai susiję su vaisto poveikiu.
Bulgarian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema nevtropenija, vključno
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Bulgarian: Vendar pa so bolniki, ki so bili vključeni v klinična preskušanja klopidogrela, sočasno prejemali različna zdravila, vključno z diuretiki, blokatorji beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze, kalcijevimi antagonisti, sredstvi za zmanjševanje ravni holesterola, koronarnimi vazodilatatorji, antidiabetiki
Lithuanian: Tačiau klopidogrelio klinikiniuose tyrimuose dalyvavę pacientai buvo gydomi įvairiais vaistiniais preparatais, iš jų diuretikais, beta adrenoblokatoriais, AKF inhibitoriais, kalcio antagonistais, cholesterolio koncentraciją mažinančiais, vainikines kraujagysles plečiančiais vaistiniais preparatais, taip pat vaistiniais preparatais nuo diabeto (įskaitant insuliną), epilepsijos, GPIIb/IIIa antagonistais; kliniškai svarbios nepageidaujamos sąveikos nepastebėta.
Bulgarian: Bolniki so morali imeti bodisi spremembe elektrokardiograma (EKG), združljive z novo ishemijo, ali povišano vrednost srčnih encimov ali
Lithuanian: Pacientams turėjo būti EKG pokyčių, rodančių naują išemiją, arba bent dukart padidėjęs, palyginti su viršutine normos riba, širdies fermentų ar troponino I arba T kiekis.
Bulgarian: Preostale tablete zavrzite 30 dni po odprtju stekleničke.
Lithuanian: 30 tablečių HDPE buteliuke: Sunaikinti praėjus 30 dienų po pirmojo atidarymo.
Bulgarian: Pri sočasni uporabi 80 mg pantoprazola enkrat dnevno, so se zmanjšale plazemske koncentracije aktivnega presnovka za 20 % (začetni odmerek) in 14 % (vzdrževalni odmerek), z zmanjšanjem zavrtja agregacije trombocitov za 15 % in 11 %. Ti rezultati kažejo, da se klopidogrel lahko uporablja skupaj s pantoprazolom.
Lithuanian: Aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje sumažėjo 20% (vartojant įsotinimo dozę) ir 14% (vartojant palaikomąją dozę), kai kartu buvo vartojama 80 mg pantoprazolo per parą.
Bulgarian: s kombinacijo klopidrogela in ASA, ki bi bilo daljše od štirih tednov, v tem okviru
Lithuanian: Klopidogrelio ir ASR derinio vartojimo ilgiau kaip 4 savaites nauda netirta (žr.
Bulgarian: Incidenca hujših primerov je bila podobna za klopidogrel in za acetilsalicilno kislino.
Lithuanian: Stiprių kraujavimų dažnis panašus gydant klopidogreliu ir ASR.
Bulgarian: Ni bilo dokazov o kancerogenem učinku pri dajanju klopidogrela 78 tednov mišim in 104 tedne podganam v odmerkih do 77 mg/kg na dan (kar predstavlja najmanj 25-krat večjo izpostavljenost kot pri človeku pri prejemanju kliničnega odmerka 75 mg/dan).
Lithuanian: Pelėms duodant klopidogrelio 78 savaites, o žiurkėms - 104 savaites dozėmis iki 77 mg/kg per parą (t.
Bulgarian: Finnland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Lithuanian: Sími: +358 20 180 5900.
Bulgarian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Clopidogrel Teva Pharma B.
Bulgarian: Pri podganah in pavijanih so poročali tudi o slabem želodčnem prenašanju (gastritis, želodčne erozije in/ali bruhanje), pri uporabi zelo velikih odmerkov.
Lithuanian: Duodant žiurkėms ir babuinams labai dideles dozes, atsirado skrandžio sutrikimų (gastritas, skrandžio erozijų, vėmimas).
Bulgarian: Filmska obloga laktoza monohidrat hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) makrogol 4000 rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) indigotin (E132)
Lithuanian: Tabletės plėvelė Laktozė monohidratas Hipromeliozė (E464) Titano dioksidas (E171)
Bulgarian: imate neredno bitje srca, motnjo, imenovano "atrijska fibrilacija", in ne morete prejemati zdravil, imenovanih "peroralni antikoagulanti" (antagonisti vitamina K), ki preprečujejo nastajanje novih krvnih strdkov in preprečujejo rast obstoječih krvnih strdkov. Povedati so vam morali, da so "peroralni antikoagulanti" pri tej motnji učinkovitejši kot acetilsalicilna kislina ali kombinirana uporaba zdravila Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Lithuanian: • Jums būna nereguliarus širdies plakimas, būklė, vadinama prieširdžių virpėjimu ir Jūs negalite gerti vaistų, vadinamų geriamųjų antikoaguliantų (vitamino K antagonistų), kurie apsaugo nuo krešulių susidarymo ir neleidžia didėti jau susidariusiems krešuliams.
Bulgarian: Triinsedemdeset odstotkov (73 %) bolnikov, vključenih v študijo ACTIVE-A, je bilo neprimernih za prejemanje VKA po zdravnikovi oceni, nezmožnosti upoštevanja kontrol INR (internacionalnega normaliziranega razmerja), nagnjenosti k padcem ali poškodbe glave, ali specifičnega tveganja krvavitev; pri 26 % bolnikov je zdravnikova odločitev temeljila na tem, da bolnik ni želel jemati VKA.
Lithuanian: Septyniasdešimt trys procentai (73%) pacientų įtraukti į ACTIVE-A tyrimą gydytojo vertinimu negalėjo vartoti VKA dėl INR (angl.
Bulgarian: Dojenje
Lithuanian: Vegrija
Bulgarian: Preostale tablete zavrzite 100 dni po odprtju stekleničke.
Lithuanian: 100 tablečių HDPE buteliuke: Sunaikinti praėjus 100 dienų po pirmojo atidarymo.
Bulgarian: Ušesne bolezni vrtoglavica
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Bulgarian: Eliminacija Po peroralnem odmerku
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas
Bulgarian: Pri vezavi in vitro ni nasičenja v širokem koncentracijskem razponu.
Lithuanian: Tiek esant mažesnei, tiek didesnei vaistinio preparato koncentracijai, jungimasis in vitro neprisotinamas.
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740
Lithuanian: Tel: +353 51 321740
Bulgarian: gre večina alelov z zmanjšanim delovanjem pri Kavkazijcih(85%) in pri Azijcih (99 %), ki so slabi metabolizatorji.
Lithuanian: CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 aleliai sudaro daugumą visų sutrikusios funkcijos alelių europidams (85 %) ir azijiečiams (99 %), kurių metabolizmas būna menkas.
Bulgarian: Klopidogrel se najprej presnovi v 2-oksoklopidogrel, ki je vmesen presnovek.
Lithuanian: Iš pradžių klopidogrelis verčiamas į tarpinį metabolitą 2-oksoklopidogrelį.
Bulgarian: Obvestite
Lithuanian: Žindymas
Bulgarian: peroralne koagulanse (zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje strjevanja krvi), kot je varfarin.
Lithuanian: • Geriamųjų antikoaguliantų (geriamųjų vaistų, mažinančių kraujo krešumą), pvz., varfarino. Jų vartoti kartu su Clopidogrel Teva Pharma B.
Bulgarian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Bulgarian: Na primer:
Lithuanian: V.:
Bulgarian: Klopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Lithuanian: V. 75 mg plėvele dengtos tabletės klopidogrelis
Bulgarian: Neželene reakcije, ki so se pojavile v kliničnih študijah ali o katerih
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios arba klinikinių tyrimų metu, arba pastebėtos vaistiniam preparatui esant rinkoje, pateiktos toliau lentelėje.
Bulgarian: zmanjšanje števila krvnih ploščic, zaradi česar je povečana možnost pojava krvavitev in odrgnin,
Lithuanian: • Trombocitų sumažėjimas kraujyje, dėl ko padidėja kraujavimo arba kraujosruvų tikimybė.
Bulgarian: V stanju dinamičnega ravnovesja je bila povprečno opažena raven zaviranja z odmerkom 75 mg na dan med 40 % in 60 %.
Lithuanian: Kai poveikis yra nusistovėjęs, 75 mg paros dozė nuslopina agregaciją vidutiniškai 40-60%.
Bulgarian: Opozorila in previdnostni ukrepi
Lithuanian: 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Bulgarian: s klopidogrelom + acetilsalicilno kislino je bilo več intrakranialnih krvavitev (1,4 %) kot v skupini
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas buvo dažnesnis klopidogrelį ir ASR vartojusių grupėje lyginant su placebo ir ASR grupe (atitinkamai 1,4% ir 0,8%).
Bulgarian: o če ste imeli pred kratkim kirurški poseg ali načrtujete kirurški poseg (vključno z o če imate kakršnokoli krvno motnjo, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi o če imate kakršnokoli bolezen, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (npr.
Lithuanian: • Jums yra padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: o neseniai buvote labai susižeidęs; o neseniai Jums buvo atlikta operacija ar planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų); o sergate kraujo liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo (kraujavimo organizmo viduje)
Bulgarian: ETIKETA STEKLENIČKE (30 in 100 filmsko obloženih tablet)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ (30 arba 100 plėvele dengtų tablečių)
Bulgarian: so preprečili z zmanjšanjem relativnega tveganja: 22 % v 0. - 1. mesecu (IZ: 8,6, 33,4), 32 % v 1.
Lithuanian: santykinė rizika sumažėjo atitinkamai 22% (PI: 8,6-33,4), 32% (PI: 12,8-46,4), 4% (PI: -26,9-26,7), 6% (PI: -33,5-34,3) ir 14% (PI: -31,6-44,2).
Bulgarian: Bolniki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala klopidogrel (udarni odmerek 300 mg, nato 75 mg/dan, n=6.259) ali skupino, ki je prejemala placebo (n=6.303), oboje prejeto v kombinaciji z acetilsalicilnsko kislino (75-325 mg enkrat na dan) in drugimi standardnimi terapijami.
Lithuanian: Randomizuoti pacientai buvo gydomi klopidogreliu (prisotinimo 300 mg doze, paskui po 75 mg per parą) ir ASR (75-325 mg kartą per parą) (6259 pacientai) arba placebu ir ASR (6303 pacientai) kartu su įprastiniais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: V program ACTIVE so bili randomizirani bolniki, ki so imeli dokumentirano AF, tj. bodisi permanentno AF ali vsaj 2 epizodi
Lithuanian: ACTIVE programos metu randomizuoti tie pacientai, kuriems buvo dokumentais pagrįstas PV, t.y.
Bulgarian: IZDELOVALCI, ODGOVORNI
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: s klopidogrelom in drugimi sočasno danimi zdravili, da bi proučili potencial za farmakodinamične in farmakokinetične interakcije.
Lithuanian: Klopidogrelio ir kitų vaistinių preparatų galimai farmakodinaminei ir farmakokinetinei sąveikai nustatyti atlikta keletas kitų klinikinių tyrimų.
Bulgarian: filmsko obložena tableta
Lithuanian: 100 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Bulgarian: Предлага се под формата на розови капсуловидни таблетки (75 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas rožinės spalvos kapsulės formos tabletėmis (75 mg).
Bulgarian: Агенцията на: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Това означава, че спомага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.
Lithuanian: t. y. jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo.
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента) или до 12 месеца (при синдром без елевация на ST-сегмента).
Lithuanian: Po to gydymas tęsiamas vartojant standartinę 75 mg dozę kartą per parą mažiausiai keturias savaites (infarkto su ST pakilimu atveju) arba iki 12 mėnesių (sindromo be ST segmento pakilimo atveju).
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai juos vartojant organizme susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija.
Bulgarian: B.V. е подобeн на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: panašus į Europos Sąjungoje (ES) jau įregistruotą referencinį vaistą pavadinimu Plavix.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Teva Pharma B.V. е една таблетка от 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Lithuanian: dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą, vartojama su maistu arba be jo.
Bulgarian: • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й).
Lithuanian: • pacientams, kuriems diagnozuotas vadinamasis ūminis vainikinių arterijų sindromas, kartu su aspirinu (kitu kraujo krešuliams susidaryti neleidžiančiu vaistu), taip pat pacientams, kuriems įstatytas stentas (į arteriją įvestas trumpas vamzdelis, neleidžiantis arterijai užsikimšti).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel Teva Pharma B.V. - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: V. rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Също така може да се прилага и при пациенти, при които този абнормен резултат от ЕКГ липсва, ако пациентите страдат от нестабилна стенокардия (тежък вид гръдна болка) или са прекарали миокарден инфаркт без Q-зъбец.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti ir kai nėra EKG pakitimų, jei pacientui pasireiškia nestabilioji krūtinės angina (stiprus skausmas krūtinės srityje) ar jį yra ištikęs miokardo infarktas be Q bangos.
Bulgarian: Лечение с Clopidogrel Teva Pharma може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Lithuanian: galima pradėti vartoti praėjus kelioms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva Pharma B.V. е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: yra referenciniam vaistui biologiškai ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. може да се прилага при пациенти със сърдечен пристъп с „елевация на ST сегмента" (абнормен резултат от ЕКГ или електрокардиограмата), ако лекарят прецени, че има полза от лечението.
Lithuanian: gali būti skiriamas pacientams, kuriuos ištiko širdies smūgis su ST segmento pakilimu (pakitę elektrokardiogramos (EKG) rodmenys), kai gydytojas mano, jog gydymas pacientui gali būti naudingas.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Clopidogrel Teva Pharma B.
Bulgarian: По генетични причини е възможно някои пациенти да не са в състояние да преобразуват Clopidogrel Teva Pharma B.V. със същата ефективност както други пациенти, което може да намали степента на повлияване от лекарството.
Lithuanian: gali virsti aktyvia medžiaga ne taip efektyviai kaip kitų pacientų, todėl vaistas gali būti ne toks veiksmingas.
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel Teva Pharma B.V. се използва в комбинация с аспирин, като лечението обикновено започва с натоварваща доза от четири таблетки.
Lithuanian: skiriama kartu su aspirinu ir gydymas pradedamas įsotinamąja keturių tablečių doze.
Bulgarian: CHMP заключава, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Teva Pharma B.V. е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel Teva Pharma B.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva Pharma B.V. е генерично лекарство, направените проучвания при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Lithuanian: yra generinis vaistas, su pacientais atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Lithuanian: • neseniai išeminį insultą (ūminį galvos smegenų kraujo apytakos nepakankamumą) patyrusiems pacientams.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel Teva Pharma да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel Teva Pharma B.
Bulgarian: Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Clopidogrel Teva Pharma B.
Bulgarian: Лечението с Clopidogrel Teva Pharma B.V. може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Lithuanian: galima pradėti vartoti nuo septintos dienos iki šešių mėnesių po insulto;
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Teva Pharma B.V., клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Lithuanian: medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Bulgarian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. представлява лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Lithuanian: V. - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Bulgarian: 28x1 таблетка н т с о е а
Lithuanian: 28x1 tabletė
Bulgarian: Количество в опаковка блистер (OPA/Al/PVC
Lithuanian: Pakuotės dydis lizdinė plokštelė (OPA/Al/PVC - Al), kalendorius
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Ísland ratiopharm Oy
Lithuanian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Bulgarian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Lithuanian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech
Bulgarian: 2031GA Haarlem
Lithuanian: 2031GA Haarlem Nyderlandai
Bulgarian: Тъй като в проучването CAPRIE не е имало възможност за оценка на ефективността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в редукцията на относителния риск при отделните състояния са реални или са случайни.
Lithuanian: Kadangi CAPRIE tyrimu nebuvo siekiama vertinti įvairių pogrupių ligonių gydymo veiksmingumo, neaišku, ar nustatytieji santykinio rizikos sumažėjimo skirtumai tikri, ar atsitiktiniai.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.
Lithuanian: Šis vaistas,, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти, които са участвали в клинични проучвания, включващи над 12 000 пациенти лекувани за 1 година или по-дълго.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas vertintas tiriant daugiau nei 44000 pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, iš jų daugiau nei 12000 pacientų gydėsi 1 metus ar ilgiau.
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание наопаковката
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Bulgarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерландия
Lithuanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1. на Разрешението за употреба, която да функционира преди и докато лекарственият продукт е на пазара.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, pateikta rinkodaros teisės 1.8.1 modulyje, yra įdiegta ir veikia prieš vaistinio preparato pateikimą į rinką bei veiks vaistinio preparato buvimo rinkoje metu.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не са показали пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Bulgarian: Календарни дни
Lithuanian: Kalendorinės dienos Pr.