FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Għandek tiġi skedat li ssirlek il-proċedura bejn 5 u 8 ijiem wara l-aħħar doża ta' Doptelet.
Norwegian Bokmål: Den planlagte prosedyren din bør finne sted 5 til 8 dager etter den siste dosen med Doptelet.
Maltese: 10 jew 15-il pillola.
Norwegian Bokmål: 10 filmdrasjerte tabletter 15 filmdrasjerte tabletter
Maltese: - Dijarea.
Norwegian Bokmål: - Diaré.
Maltese: Komuni: flebite
Norwegian Bokmål: Vanlige: flebitt
Maltese: Aerobi gram negattivi Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Norwegian Bokmål: Gramnegative aerobe Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Maltese: Ħin talinfużjoni a,b
Norwegian Bokmål: Infusjonstid a,b
Maltese: Doribax jiġi f'pakketti ta' 10 kunjetti.
Norwegian Bokmål: Doribax kommer i pakninger på 10 hetteglass.
Maltese: Studji in vitro ddeterminaw li doripenem ma jimpedixxix jew jinduċi l-attivitajiet tal-isoformi CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 jew 3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at doripenem verken inhiberer eller induserer aktiviteten til CYP isoformer 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A4.
Maltese: Pazjenti anzjani ( 65 sena)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter ( 65 år)
Maltese: Mhux komuni: tromboċitopenija, newtropenija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: trombocytopeni, neutropeni
Maltese: Mhux magħruf: nekrolisi epidermali tossika, sindromu ta' Stevens-Johnson
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnson syndrom
Maltese: • Infezzjonijiet intraaddominali kkumplikati
Norwegian Bokmål: • Kompliserte intraabdominale infeksjoner
Maltese: (razez suxxettibbli għal methicillin biss) Streptococcus pneumoniae
Norwegian Bokmål: (kun meticillinfølsomme stammer)^ Streptococcus pneumoniae*
Maltese: Bacteroides fragilis Bacteroides caccae Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros Porphyromonas spp.
Norwegian Bokmål: Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Maltese: Kisba immirata (MIC)
Norwegian Bokmål: Måloppnåelse (MIC)
Maltese: Staphylococcus aureus (razez suxxettibbli għal methicillin biss) Staphylococcus spp.
Norwegian Bokmål: Staphylococcus aureus (kun meticillinfølsomme stammer)*^ Staphylococcus spp.
Maltese: L-AUC ta' doripenem żdiedet 49% f'adulti anzjani meta mqabbla ma' adulti żgħażagħ.
Norwegian Bokmål: AUC for doripenem økte med 49 % hos eldre voksne sammenlignet med unge voksne.
Maltese: Id-differenza fir-rata klinika ta' fejqan bejn doripenem kontra imipenem/cilastatin kienet akbar f'pazjenti li kellhom il-punteġġ APACHE >15 (16/45 [36%] versus 23/46 [50%]) u f'pazjenti infettati b'Pseudomonas aeruginosa 7/17 [41%] versus 6/10 [60%]).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i klinisk kureringsgrad mellom doripenem og imipenem/cilastatin var større hos pasienter med APACHE-skår > 15 (16/45 [36 %] mot 23/46 [50 %]) og hos pasienter infisert med Pseudomonas aeruginosa 7/17 [41 %] mot 6/10 [60 %]).
Maltese: 4 sigħat
Norwegian Bokmål: 4 timer
Maltese: Luxembourg/Luxemburg JANSSEN-CILAG NV/SA Belgique/Belgien Tél/Tel:
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg JANSSEN-CILAG NV/SA
Maltese: - Il-kors tat-trattament is-soltu jdum bejn 5 u 14-il ġurnata.
Norwegian Bokmål: - Behandlingen varer vanligvis 5 til 14 dager.
Maltese: sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni
Norwegian Bokmål: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning
Maltese: Soluzzjoni maħżuna ġewwa friġġ (2 C-8 C)
Norwegian Bokmål: Væske oppbevart i kjøleskap (2C-8C)
Maltese: Aerobi gram negattivi Stenotrophomonas maltophila
Norwegian Bokmål: Gramnegative aerobe Stenotrophomonas maltophila Legionella spp.
Maltese: JANSSEN-CILAG NV/SA Tel/Tél: + 32 14 64 94 11
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien JANSSEN-CILAG NV/SA Tel/Tél: + 32 14 64 94 11
Maltese: Belgium
Norwegian Bokmål: Belgia
Maltese: A.
Norwegian Bokmål: i.v.
Maltese: Aċċessjonijiet ġew irrappurtati waqt kura b'Doribax u antibijotiċi li jaħdmu b'mod simili għal Doribax.
Norwegian Bokmål: Anfall har blitt rapportert ved bruk av Doribax og antibiotika som virker på tilsvarende måte som Doribax.
Maltese: CVVH: emofiltrazzjoni kontinwa venovenuża; CVVHDF: emo-dijafiltrazzjoni kontinwa venovenuża;
Norwegian Bokmål: CRRT: kontinuerlig behandling med kunstig nyre, CVVH: kontinuerlig venovenøs hemofiltrasjon, CVVHDF: kontinuerlig venovenøs hemodiafiltrasjon, MIC: minste hemmende konsentrasjon
Maltese: Sorsi oħra ta' infezzjoni kienu jinkludu titqib fil-kolon (20%), koleċistite kkumplikata (5%) u infezzjonijiet f'siti oħra (14%).
Norwegian Bokmål: Andre infeksjonskilder var kolonperforasjon (20 %), komplisert kolecystitt (5 %) og infeksjoner andre steder (14 %).
Maltese: Infezzjoni
Norwegian Bokmål: Infeksjon
Maltese: Doripenem jgħaddi minn ftit jew l-ebda metaboliżmu medjat miċ-Ċitokroma P450 (CYP450).
Norwegian Bokmål: Doripenem gjennomgår lite eller ingen cytokrom P450 (CYP450)-mediert metabolisme.
Maltese: MITT li ngħataw kura b'doripenem (21.5% kontra 14.8%; 95% CI: -5.0%; 18.5%).
Norwegian Bokmål: Totalmortalitet uavhengig av årsak var etter 28 dager numerisk høyere hos doripenembehandlede forsøkspersoner i MITT-analysesettet (21,5 % mot 14,8 %, 95 % KI: -5,0 %, 18,5 %).
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni Doripenem huwa sustanza anti-batterika carbapenem sintetika.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme Doripenem er et syntetisk karbapenemantibiotikum.
Maltese: Anaerobi
Norwegian Bokmål: Anaerobe
Maltese: ħlief S. pneumoniae
Norwegian Bokmål: andre enn S. pneumoniae
Maltese: dextrose 50 mg/ml (5%) soluzzjoni għallinjezzjoni
Norwegian Bokmål: dekstrose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning
Maltese: Adulti (inkluż persuni 'l fuq minn 65 sena) - Id-doża tas-soltu hija ta' 500 mg mogħtija kull tmien sigħat.
Norwegian Bokmål: Voksne (inkludert personer over 65 år) - Vanlig dose er 500 mg gitt hver åttende time.
Maltese: Dejta minn studji kliniċi
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier
Maltese: 3%; 3.8%) u settijiet ta' analiżi ko-primarji mikrobijoloġikament evalwabbli (ME) (49.1% [28/57] kontra 66.1% [39/59]); 95% CI -34.7%; 0.8%).
Norwegian Bokmål: Klinisk kureringsgrad ved siste besøk i behandlingsperioden på dag 10 var numerisk lavere hos forsøkspersonene i doripenemgruppen tilhørende analysesettene primær mikrobiologisk "intent-to-treat" (MITT) (45,6 % mot 56,8 %, 95 % KI: -26,3 %, 3,8 %) og koprimær mikrobiologisk evaluerbar (ME) (49,1 % [28/57] mot 66,1 % [39/59]), 95 % KI -34,7 %, 0,8 %).
Maltese: 24 siegħa*
Norwegian Bokmål: 24 timer*
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); Komuni (≥1/100 sa <1/10); Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupperingene er definert som: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Komuni: kandidjażi orali, infezzjoni bil-moffa fil-vulva
Norwegian Bokmål: Vanlige: oral kandidose, vulvomykotisk infeksjon
Maltese: L-impatt tal-età fuq il-farmakokinetika ta' doripenem kien evalwat f'individwi nisa u rġiel anzjani f'saħħithom (66-84 sena).
Norwegian Bokmål: Innvirkning av alderen på farmakokinetikken for doripenem ble evaluert hos friske frivillige eldre menn og kvinner (66-84 år).
Maltese: Attività addizzjonali jew sinerġija dgħajfa b'amikacin u levofloxacin intweriet għal Pseudomonas aeruginosa u għal batterji gram-pożittivi b'daptomycin, linezolid, levofloxacin, u vancomycin.
Norwegian Bokmål: For Pseudomonas aeruginosa er det sett additiv aktivitet eller svak synergi med amikacin og levofloksacin, og for grampositive bakterier med daptomycin, linezolid, levofloksacin og vankomycin.
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2)
Norwegian Bokmål: 4.2 og 5.2).
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Maltese: In vitro doripenem wera ftit potenzjal li jantagonizza jew jiġi antagonizzat minn sustanzi antibatteriċi oħra.
Norwegian Bokmål: Doripenem viste in vitro liten evne i å antagonisere, eller selv bli antagonisert, av andre antibiotika.
Maltese: F'adulti żgħażagħ f'saħħithom li ngħataw doża waħda ta' 500 mg ta' Doribax, 71% u 15% tad-doża ġiet irkuprata mill-awrina bħala sustanza attiva mhux mibdula u metabolit ċirku miftuħ rispettivament.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne som fikk en enkelt dose på 500 mg Doribax ble 71 % og 15 % av dosen gjenfunnet i urin som henholdsvis uendret aktivt virkestoff og ring-åpnet metabolitt.
Maltese: 72 siegħa *
Norwegian Bokmål: 72 timer*
Maltese: u Acinetobacter spp.).
Norwegian Bokmål: og Acinetobacter spp.).
Maltese: JANSSEN-CILAG s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika JANSSEN-CILAG s.r.o.
Maltese: Staphylococci inferita mill-breakpoint ta' methicillin
Norwegian Bokmål: Konkludert fra meticillin- "breakpoint"
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.2 and 5.1).
Maltese: S 1 mg/l u R >4 mg/l
Norwegian Bokmål: S  1 mg/l og R >4 mg/l
Maltese: Doribax twaqqaf minħabba f'reazzjonijiet avversi tal-mediċina f'0.1% tat-total tal-pazjenti.
Norwegian Bokmål: Doribax-behandlingen ble avbrutt på grunn av bivirkninger hos totalt 0,1 % av pasientene.
Maltese: S 1 mg/l u R >1 mg/l
Norwegian Bokmål: S  1 mg/l og R > 1 mg/l
Maltese: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Norwegian Bokmål: filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku, carbapenems, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, karbapenemer, ATC-kode: J01DH04.
Maltese: Doripenem huwa stabbli għal idrolisi millmaġġoranza ta' beta-lactamases, inklużi penicillinases u cephalosporinases li jipproduċuhom batterji gram-pożittivi u gram-negattivi, bl-eċċezzjoni tal-beta-lactamases relattivament rari li jidrolizzaw ilcarbapenems.
Norwegian Bokmål: Doripenem er stabil overfor hydrolyse forårsaket av de fleste betalaktamaser, inkludert penicillinaser og cefalosporinaser produsert av grampositive og gramnegative bakterier, med unntak av relativt sjeldne karbapenemhydrolyserende betalaktamaser.
Maltese: Mediċini oħra u Doribax
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Doribax
Maltese: Fuq bażi ta' studji in vitro mhuwiex mistenni li doripenem jimpedixxi jew jinduċi l-attivitajiet ta' CYP450.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro studier er det ikke forventet at doripenem skal inhibere eller indusere aktiviteten av CYP450.
Maltese: Wara doża waħda ta' 500 mg Doribax, l-AUC ta' doripenem żdiedet 1.6 drabi, 2.8 drabi u 5.1 drabi aktar f'individwi b'indeboliment ħafif tal-kliewi (CrCl 51-79 ml/min), moderat (CrCl 31-50 ml/min), u sever (CrCl 30 ml/min), rispettivament, meta mqabbla ma' individwi f'saħħithom li huma ndaqs fletà b'funzjoni normali tal-kliewi (CrCl >80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt dose av 500 mg Doribax til pasienter med svakt nedsatt (kreatininclearance 51-79 ml/min), moderat nedsatt (kreatininclearance 31-50 ml/min) og alvorlig nedsatt (kreatininclearance 30 ml/min) nyrefunksjon, økte AUC for doripenem henholdsvis 1,6 ganger, 2,8 ganger og 5,1 ganger, sammenlignet med alderstilpassede friske frivillige med normal (kreatininclearance >80 ml/min) nyrefunksjon.
Maltese: Rakkomandazzjonijiet dwar id-dożi għall-pazjenti fuq terapija ta' rimpjazzament renali kontinwa kienu żviluppati sabiex jinkisbu esponimenti simili għall-dawk f'individwi b'funzjoni renali normali li jirċievu doripenem 500 mg b'infużjoni fuq perijodu ta' siegħa, sabiex jinżammu l-konċentrazzjonijiet ta' doripenem il' fuq mill-konċentrazzjoni minima inibitorja ta' 1 mg/ml għal mill-anqas 35% talintervall bejn id-dożi, u biex jinżammu esponimenti ta' doripenem u doripenem-M-1 taħt dawk osservati b'infużjoni fuq perijodu ta' siegħa ta' 1 g doripenem kull 8 sigħat f'individwi b'saħħithom.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for pasienter på kontinuerlig behandling med kunstig nyre ble utviklet for å oppnå tilsvarende systemisk eksponering for doripenem som hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon som får doripenem 500 mg som 1 times infusjon, for å opprettholde en doripenemkonsentrasjon over minste hemmende konsentrasjon på 1 mg/l i minst 35 % av doseringsintervallet, og holde eksponeringen for doripenem og doripenem-M-1-metabolitten lavere enn observert ved 1 times infusjon av 1 g doripenem hver 8. time hos friske forsøkspersoner.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment moderat tal-kliewi (CrCl ≥ 30 sa  50 ml/min), id-doża ta' doripenem għandha tkun ta' 250 mg kull 8 sigħat (ara sezzjoni 6.6).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥30 til 50 ml/min) skal doseringen av doripenem være 250 mg hver 8. time (se pkt.
Maltese: Simulazzjonijiet Monte Carlo appoġġjaw l-użu ta' infużjonijiet ta' 500 mg fuq 4 sigħat kull 8 sigħat f'individwi b'funzjoni normali tal-kliewi għall-patoġeni fil-mira b'MICs 4 mg/l ta' doripenem.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normal nyrefunksjon støttet Monte Carlosimuleringer bruken av 4-timers infusjoner av 500 mg hver 8. time for målpatogen med doripenem MIC 4 mg/l.
Maltese: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Eesti filiaal Tel: + 372 617 7410
Norwegian Bokmål: Eesti filiaal Tel: + 372 617 7410
Maltese: Il-profil tas-sigurtà f'madwar 500 pazjent li rċevew Doribax 1 g darba kull 8 sigħat bħala infużjoni ta' 4 sigħat fi provi kliniċi ta' fażi 1, II u III, kienu konsistenti mal-profil tas-sigurtà għal pazjenti li rċevew 500 mg kull 8 sigħat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos ca. 500 pasienter som fikk Doribax 1 g hver 8. time som en 4 timers infusjon i kliniske studier i fase I, II og III, samsvarte med sikkerhetsprofilen hos pasienter som fikk 500 mg hver 8. time.
Maltese: Deskrizzjoni tal-popolazzjoni tal-pazjenti kkurati fi studji kliniċi F'żewġ provi kliniċi fuq pazjenti b'pulmonite li tittieħed minn ġo sptar (N=979), 60% tal-pazjenti li seta' jkollhom evalwazzjoni klinika, ikkurati b'Doribax, kellhom pulmonite assoċjata ma' ventilatur (VAP).
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av pasientpopulasjonen behandlet i kliniske studier I to kliniske studier med pasienter med nosokomial pneumoni (N=979), hadde 60 % av de klinisk evaluerbare Doribax-behandlede pasientene respiratorassosiert pneumoni (VAP).
Maltese: Il-medja tasCmax u l-AUC0-∞ ta' doripenem f'individwi f'saħħithom fi studji wara l-għoti ta' 500 mg u 1 g fuq perjodu ta' erba' sigħat huma bejn wieħed u ieħor 8 µg/ml u 17 µg/ml, u 34 µg.h/ml u 68 µg.h/ml, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax og AUC0-∞ for doripenem etter administrering av 500 mg og 1 g i løpet av 4 timer hos friske frivillige i ulike studier er henholdsvis tilnærmet 8 µg/ml og 17 µg/ml, og 34 µg.time/ml og 68 µg.time/ml.
Maltese: F'pazjenti li ngħataw riċetta għal 1 g kull 8 sigħat bħala infużjoni fuq tul ta' 4 sigħat, id-doża għandha tiġi aġġustata b'mod simili (indeboliment moderat tal-kliewi: 500 mg kull 8 sigħat; indeboliment sever tal-kliewi: 500 mg kull 12-il siegħa).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får foreskrevet 1 g hver 8. time som en 4 timers infusjon skal dosen justeres tilsvarende (moderat nedsatt nyrefunksjon: 500 mg hver 8. time, alvorlig nedsatt nyrefunksjon: 500 mg hver 12. time).
Maltese: 500 mg jew 1 g*
Norwegian Bokmål: 500 mg eller 1 g* hver 8. time 1 eller 4 timer**
Maltese: 90 (3 x 30) pillola (pakkett multiplu)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter (multipack)
Maltese: Numru tal-proċedura tal-EU
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Maltese: DTG + TDF/FTC N=717
Norwegian Bokmål: DTC + TDF/FTC N=717
Maltese: Tabella 1:
Norwegian Bokmål: Tabell 1:
Maltese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist In-Netherlands
Norwegian Bokmål: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nederland
Maltese: J05AR25
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR25
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/Lamivudine
Norwegian Bokmål: Sorbitolløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudin
Maltese: Hypromellose (E464) Macrogol
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464)
Maltese: (inibizzjoni tattrasportatur tal-katjon organiku)
Norwegian Bokmål: (hemming av organisk kationtransporter)
Maltese: Età (snin)
Norwegian Bokmål: Alder (år)
Maltese: newtropenija, anemija, tromboċitopenija
Norwegian Bokmål: nøytropeni, anemi, trombocytopeni
Maltese: Emtricitabine, didanosine, stavudine, tenofovir alafenamide, zidovudine
Norwegian Bokmål: Emtricitabin, didanosin, stavudin, tenofovir alafenamid, zidovudin
Maltese: • iperattività (irrekwjetezza u moviment eċċessivi)
Norwegian Bokmål: • hyperaktivitet (overdreven rastløshet og bevegelse)
Maltese: info.lt@gsk.com
Norwegian Bokmål: gskcyprus@gsk.com
Maltese: Lamivudine ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir ↔
Norwegian Bokmål: Lamivudin ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir ↔
Maltese: Disfunzjoni mitokondrijali
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon
Maltese: Efavirenz ↔ (kontrolli storiċi)
Norwegian Bokmål: Efavirenz ↔ (tidligere kontroller)
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportaturi renali OCT2 u MATE1.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmet dolutegravir renal transporter OCT2 og MATE-1.
Maltese: artralġja, disturbi fil-muskoli (inkluża majalġja)
Norwegian Bokmål: artralgi, muskelsykdommer (inkludert myalgi)
Maltese: Evalwata permezz ta' marġni ta' non-inferjorità ta' 10%.
Norwegian Bokmål: Vurdert ved bruk av ikke-inferiority margin på 10 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' lamivudine orali fl-adulti hija madwar 80-85%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av lamivudin hos voksne er omtrent 80-85 %.
Maltese: ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Maltese: Adulti u adolexxenti (li għandhom 12‑il sena u aktar, li jiżnu mill‑inqas 40 kg).
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (over 12 år som veier minst 40 kg).
Maltese: Inibituri ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTIs) Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTIer) Tenofovir disoproksil
Maltese: pankreatite
Norwegian Bokmål: pankreatitt
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg darba kuljum għal 5 ijiem/300 mg doża waħda)
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Co-trimazol)/Lamivudin 160 mg/800 mg én gang daglig i 5 dager/300 mg singel dose)
Maltese: ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Norwegian Bokmål: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Maltese: Trasmissjoni ta' HIV
Norwegian Bokmål: Overføring av hiv
Maltese: żidiet fil-creatine phosphokinase (CPK) żidiet fl-alanine aminotransferase (ALT) u/jew fl-aspartate aminotransferase (AST)
Norwegian Bokmål: forhøyet kreatinfosfokinase (CPK) forhøyet alaninaminotransferase (ALAT) og/eller forhøyet aspartat aminotransferase (ASAT)
Maltese: Inibituri tal-protease Atazanavir/Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere Atazanavir/Dolutegravir
Maltese: Tabella 2:
Norwegian Bokmål: Tabell 2
Maltese: • żieda fil-livell ta' enzimi prodotti fil-muskoli (creatinine phosphokinase).
Norwegian Bokmål: • forhøyet nivå av enzymer produsert i musklene (kreatinfosfokinase).
Maltese: • emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine jew tipranavir/ritonavir, għat-trattament tal-infezzjoni tal-HIV
Norwegian Bokmål: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin eller tipranavir/ritonavir, for å behandle hivinfeksjon
Maltese: Ledipasvir/Sofosbuvir/ Lamvudine (ma' abacavir)
Norwegian Bokmål: Ledipasvir/Sofosbuvir/ Lamivudin (med abakavir)
Maltese: Linja Bażi CD4+ (ċelloli/ mm3) Ġeneru
Norwegian Bokmål: Baseline CD4+ (celler/ mm3)
Maltese: ViiV Healthcare BV
Norwegian Bokmål: MARKETING AUTHORISATION HOLDER ViiV Healthcare BV
Maltese: GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300
Norwegian Bokmål: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300
Maltese: Id-differenza aġġustata kienet -2.6 (95% CI: -6.7; 1.5) għal GEMINI-1 u -0.7 (95% CI: -4.3; 2.9) għal GEMINI-2 b'marġni ta' non-inferjorità speċifikat minn qabel ta' 10%. †
Norwegian Bokmål: Den justerte forskjellen var2,6 (95 % KI: -6,7; 1,5) for GEMINI-1 og -0,7 (95 % KI: -4,3; 2,9) for GEMINI-2 med en prespesifisert ikkeinferiority margin på 10 %.
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL skont il-kovarjanti tal-linja bażi n/N (%)
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA <50 kopier/ml baselinekovariater n/N (%)
Maltese: F'individwi adulti infettati bl-HIV-1 wara dolutegravir 50 mg darba kuljum, il-parametri farmakokinetiċi fi stat fiss (medja ġeometrika [%CV]) abbażi tal-analiżijiet farmakokinetiċi tal-popolazzjoni kienu AUC(0-24) = 53.6 (27) µg.h/mL, Cmax = 3.67 (20) µg/mL, u Cmin = 1.11 (46) µg/mL.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-1-infiserte voksne personer var steady-state farmakokinetiske parametre (geometrisk gjennomsnitt [%CV] basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser AUC(0-24) = 53,6 (27) µg.t/ml, Cmax = 3,67 (20) µg/ml og Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Maltese: Dolutegravir żied il-konċentrazzjonijiet ta' metformin.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir økte metformin-konsentrasjoner.
Maltese: Total ta' 1433 individwu adult infettati bl-HIV-1 u naïve għat-trattament antivirali rċevew trattament fil-provi.
Norwegian Bokmål: Totalt 1433 hiv-1 infiserte, antiretroviralt behandlingsnaive voksne personer fikk behandling i studiene.
Maltese: Iżolati tal-HIV-1 (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; u Sottotip C jew CRF_AC, n=13) minn 37 pazjent mhux ittrattat fl-Afrika u fl-Asja kienu suxxettibbli għal lamivudine (bidliet drabi IC50 < 3.0.
Norwegian Bokmål: Hiv-1 isolater (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; og subtype C eller CRF_AC, n=13) fra 37 ubehandlede pasienter i Afrika og Asia var mottakelige for lamivudin (IC50»fold changes» < 3,0.
Maltese: • L-ingredjenti l-oħrajn huma microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, magnesium stearate, mannitol (E421), povidone (K29/32), sodium stearyl fumarate, hypromellose (E464), macrogol, titanium dioxide (E171).
Norwegian Bokmål: • De andre innholdsstoffene er mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat, mannitol (E 421), povidon (K29/32), , natriumstearylfumarat, hypromellose (E 464), makrogol, titandioksid (E 171).
Maltese: In vitro, dolutegravir ma induċiex CYP1A2, CYP2B6 jew CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro induserte ikke dolutegravir CYP1A2, CYP2B6 eller CYP3A4.
Maltese: → Aqra l-informazzjoni "Effetti sekondarji oħrajn possibbli" fis-sezzjoni 4 ta' dan il-fuljett.
Norwegian Bokmål: → Les informasjonen «Andre mulige bivirkninger» i pkt 4 i dette pakningsvedlegget.
Maltese: Il-probabbiltà ta' interazzjonijiet mediċinali metaboliċi ma' lamivudine hija baxxa minħabba l-firxa żgħira ta' metaboliżmu epatiku (5-10%).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske legemiddelinteraksjoner med lamivudin er liten på grunn av liten grad av hepatisk metabolisme (5-10 %).
Maltese: Ethinyl estradiol (EE) u Norgestromin (NGMN)/Dolutegravir
Norwegian Bokmål: Orale kontraseptiva Etinyløstradiol (EE) og norelgestromin (NGMN)/ Dolutegravir