FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du får Truxima sammen med anden medicin, kan nogle bivirkninger være forårsaget af den anden medicin.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Truxima sammen med andre legemidler, kan noen av bivirkningene skyldes de andre legemidlene.
Danish: Nogle har oplevet, at blodtrykket faldt, mens de fik Truxima
Norwegian Bokmål: Dette er fordi noen personer opplever et fall i blodtrykket når de blir gitt Truxima.
Danish: Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du og din partner bruge sikker prævention, mens du er i behandling med Truxima.
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid, må du og din partner bruke et sikkert prevensjonsmiddel under behandlingen med Truxima.
Danish: Cellerne, der påvirkes af Truxima hjælper med at bekæmpe infektioner, og du bør vente med behandling med Truxima, indtil infektionen er forsvundet.
Norwegian Bokmål: Cellene som påvirkes av Truxima bidrar til å bekjempe infeksjon, og du skal vente inntil infeksjonen har gått over før du blir gitt Truxima.
Danish: Opbevar dette kort på dig i 2 år efter, at du har fået den sidste Truxima-dosis.
Norwegian Bokmål: Behold dette kortet i 2 år etter din siste dose med Truxima.
Danish: • Hvis du får Truxima sammen med kemoterapi Truxima gives samme dag som kemoterapien.
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles med Truxima sammen med kjemoterapi Truxima vil bli gitt til deg på samme dag som du får kjemoterapi.
Danish: Du må ikke få Truxima, hvis ét eller flere af ovenstående punkter gælder for dig.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Truxima dersom noe av dette gjelder deg.
Danish: Truxima skal anvendes under tæt supervision af erfarent sundhedspersonale i omgivelser, hvor komplet genoplivningsudstyr er umiddelbart tilgængeligt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Truxima bør administreres under nøye oppsyn av erfarent helsepersonell og på en avdeling med fullt resuscitasjonsutstyr umiddelbart tilgjengelig (se pkt.
Danish: Truxima bør anvendes i kombination med CHOP kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Truxima skal brukes i kombinasjon med CHOP kjemoterapi.
Danish: Truxima er en klar, farveløs opløsning, leveret som koncentrat til infusionsvæske, opløsning i et hætteglas.
Norwegian Bokmål: Truxima er en klar, fargeløs væske, og leveres som konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, i et hetteglass.
Danish: Truxima kan overføres til moderkagen og påvirke barnet.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Truxima kan krysse morkaken og påvirke barnet ditt.
Danish: Truxima er indiceret hos voksne til følgende indikationer:
Norwegian Bokmål: Truxima er indisert for voksne pasienter ved følgende indikasjoner:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Truxima Du må ikke få Truxima, hvis:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Truxima Bruk ikke Truxima dersom:
Danish: Den bedste virkning af Truxima ses hos dem, som har en positiv blodprøve for reumafaktor (RF) og/eller for antistoffer mod cyklisk citrullinerede peptider (anti-CCP).
Norwegian Bokmål: Best effekt av Truxima er sett hos pasienter som har en positiv blodtest for revmatoid faktor (RF) og/eller anti-CCP (anticyklisk citrullinert peptid).
Danish: • Nødvendigheden af at kontrollere for infektioner, for immunsuppression, for tidligere/nuværende medicinering, der påvirker immunsystemet, og for nylige og/eller planlagte vaccinationer før behandling med Truxima påbegyndes
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å sjekke pasientene, før Truxima behandling, for infeksjoner, for immunsuppresjon, for tidligere/nåværende medisinering som påvirker immunsystemet og for nyliggjennomgått eller planlagt vaksinering
Danish: Profylakse mod Pneumocystis jiroveci-pneumoni (PCP) anbefales til patienter med GPA/MPA eller PV under og efter behandling med Truxima i det omfang, det er relevant i henhold til lokale kliniske retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Pneumocystis jirovecii-pneumoni (PCP)-profylakse anbefales hos pasienter med GPA/MPA eller PV under og etter Truxima-behandling, etter behov og i henhold til lokale veiledninger for klinisk praksis.
Danish: Hvis du behandles med Truxima i kombination med kemoterapi, vil du få en infusion med Truxima på dag 0 i serie 1 og derefter på dag 1 i hver af i alt 6 serier.
Norwegian Bokmål: Når du behandles med Truxima sammen med kjemoterapi vil du få Truxima infusjoner på dag 0 i første syklus, og deretter på dag 1 i hver syklus i totalt 6 sykluser.
Danish: Patientkortet for Truxima for non-onkologiske indikationer skal indeholde følgende nøgle-elementer:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet for Truxima for ikke-onkologiske indikasjoner bør inneholde følgende hovedelementer:
Danish: Truxima har i sjældne tilfælde forårsaget en alvorlig hjerneinfektion, som kaldes "Progressiv multifokal leukoencefalopati" (PML).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Truxima forårsake en alvorlig hjerneinfeksjon som kalles "Progressiv multifokal leukoencefalopati" eller PML.
Danish: Dette bør efterfølges af prednison oralt, 1 mg/kg/dag (dog højst 80 mg/dag og nedtitreret så hurtigt som muligt afhængigt af det kliniske behov) under og efter de 4 ugers induktionsbehandling med Truxima.
Norwegian Bokmål: Dette bør etterfølges av oral prednisolon 1 mg/kg/dag (ikke overskrid 80 mg/dag, og trapp ned så raskt som mulig basert på klinisk behov) under og etter den fire uker lange induksjonsfasen av Truxima behandling.
Danish: b) Hvis du behandles for kronisk lymfatisk leukæmi
Norwegian Bokmål: b) Hvis du behandles for kronisk lymfatisk leukemi
Danish: Truxima gives altid i et drop (intravenøs infusion).
Norwegian Bokmål: Truxima vil alltid bli gitt som "drypp" (intravenøs infusjon).
Danish: Sådan får du Truxima
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Truxima
Danish: Truxima kan også ændre resultaterne på de blodprøver, som lægen har bestilt.
Norwegian Bokmål: Truxima kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Danish: Der bør altid gives præmedicin bestående af et anti-pyretisk lægemiddel samt et antihistamin, f.eks. paracetamol og diphenhydramin, inden hver Truxima-administration.
Norwegian Bokmål: Premedisinering bestående av et antipyretikum og et antihistamin, f.eks. paracetamol og difenhydramin, bør alltid gis før hver administrering av Truxima.
Danish: Truxima anvendes til at behandle reumatoid artrit hos personer, der allerede har prøvet anden medicin, men hvor denne medicin enten er holdt op med at virke, ikke har virket godt nok eller har medført bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Truxima brukes til å behandle revmatoid artritt hos personer som allerede har noen andre legemidler, som enten ikke virker lengre, ikke har gitt god nok effekt, eller har forårsaket bivirkninger.
Danish: Patienter, som behandles med Truxima, skal have udleveret patientkortet ved hver infusion.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Truxima må få utdelt pasientkortet ved hver infusjon.
Danish: Truxima er indiceret til behandling af tidligere ubehandlede patienter med stadium III-IV follikulært lymfom i kombination med kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Truxima er indisert for behandling av tidligere ubehandlede pasienter med stadium III-IV follikulært lymfom i kombinasjon med kjemoterapi.
Danish: Efter induktion af remission med Truxima skal vedligeholdelsesbehandling initieres tidligst 16 uger efter sidste Truxima infusion.
Norwegian Bokmål: Etter induksjon av remisjon med Truxima bør vedlikeholdsbehandling initieres tidligst 16 uker etter den siste infusjonen med Truxima.
Danish: Kemoterapien skal gives efter infusionen med Truxima.
Norwegian Bokmål: Kjemoterapien bør gis etter Truxima-infusjonen.
Danish: Truxima anvendes til behandling af patienter med moderat til svær pemfigus vulgaris.
Norwegian Bokmål: Truxima brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig pemfigus vulgaris.
Danish: Efterfølgende Truxima-doser kan infunderes med 100 mg/time initialt og øges med 100 mg/time hvert 30. minut til højst 400 mg/time.
Norwegian Bokmål: Etterfølgende doser av Truxima kan gis med en innledende infusjonshastighet på 100 mg/time og økes med 100 mg/time hvert 30. minutt, til maksimalt 400 mg/time.
Danish: Truxima er i kombination med methotrexat indiceret til behandling af svær, aktiv reumatoid artrit hos voksne patienter, som har haft et utilstrækkeligt respons på eller er intolerante over for andre sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs) inklusive en eller flere behandlinger med tumor-nekrose-faktor (TNF)-hæmmere.
Norwegian Bokmål: Truxima i kombinasjon med metotreksat er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv revmatoid artritt som ikke har respondert tilfredsstillende, eller som har vist intoleranse overfor andre sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARD), inklusive behandling med én eller flere tumor nekrosefaktor (TNF)-hemmere.
Danish: Truxima er et biosimilært lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Truxima er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Danish: Under anvendelse af aseptiske procedurer trækkes den nødvendige mængde Truxima op og fortyndes til en beregnet koncentration på 1 til 4 mg/ml rituximab i en infusionspose, der indeholder steril, pyrogenfri natriumchloridopløsning til injektion 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % D-glukose i vand.
Norwegian Bokmål: Trekk opp den forskrevne mengde Truxima aseptisk og fortynn til en beregnet konsentrasjon på 1 mg/ml til 4 mg/ml rituksimab i en infusjonspose som inneholder steril, pyrogenfri natriumklorid injeksjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % D-glukose i vann.
Danish: Andelen af patienter, der oplevede en infusionsrelateret reaktion var henholdsvis 29 % (11 patienter), 40 % (15 patienter), 13 % (5 patienter) og 10 % (4 patienter) efter den første, anden, tredje og fjerde infusion.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som opplevde en infusjonsrelatert reaksjon etter den første, andre, tredje og fjerde infusjonen var henholdsvis 29% (11 pasienter), 40% (15 pasienter), 13% (5 pasienter) og 10% (4 pasienter).
Danish: • Hvad du skal vide, før du får Truxima
Norwegian Bokmål: • Hva du må kjenne til før du bruker
Danish: Den anbefalede dosis af Truxima er 1.000 mg ved intravenøs infusion efterfulgt af endnu en 1.000 mg intravenøs infusion to uger senere.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Truxima er 1000 mg ved intravenøs infusjon, etterfulgt av en andre intravenøs infusjon på 1000 mg to uker senere.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Truxima, hvis:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får Truxima dersom:
Danish: Du skal også fortælle dem om din Truxima-behandling.
Norwegian Bokmål: Du må også fortelle dem at du bruker Truxima.
Danish: Hvis du reagerer godt på behandlingen kan du få Truxima som vedligeholdesesbehandling.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nytte av behandlingen kan du bli gitt Truxima som vedlikeholdsbehandling.
Danish: En behandlingsserie med Truxima består af to intravenøse infusioner a 1.000 mg.
Norwegian Bokmål: En behandlingssyklus med Truxima består av to 1000 mg intravenøse infusjoner.
Danish: For CLL-patienter, hvis lymfocyttal er > 25 x 109/l, anbefales det at administrere 100 mg prednison/prednisolon intravenøst kort før infusionen med Truxima for at reducere hastigheden og sværhedsgraden af akutte infusionsreaktioner og/eller cytokinfrigivelsessyndrom.
Norwegian Bokmål: For KLL-pasienter som har lymfocyttverdier > 25 x 109/l er det anbefalt å administrere prednison/prednisolon 100 mg intravenøst kort tid før infusjon med Truxima for å redusere hyppigheten og alvorlighetsgraden av infusjonsreaksjoner og/eller cytokin frigjøringssyndrom.
Danish: Efter induktion af remission med andre immunsuppresiva til standardbehandling skal Truxima vedligeholdelsesbehandling initieres i løbet af en 4 ugers periode efter opnåelse af sygdomsremission.
Norwegian Bokmål: Etter induksjon av remisjon med annen immunsuppressiv standardbehandling, bør vedlikeholdsbehandling med Truxima initieres i løpet av 4-ukersperioden etter sykdomsremisjon.
Danish: Granulomatose med polyangiitis og mikroskopisk polyangiitis Truxima er i kombination med glukokortikoider indiceret til behandling af voksne patienter med svær, aktiv granulomatose med polyangiitis (Wegeners granulomatose) (GPA) eller mikroskopisk polyangiitis (MPA).
Norwegian Bokmål: Granulomatose med polyangiitt og mikroskopisk polyangiitt Truxima i kombinasjon med glukokortikoider, er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatose med polyangiitt (Wegeners) (GPA) og mikroskopisk polyangiitt (MPA).
Danish: Når Truxima gives i kombination med kemoterapi, bør standard dosisreduktioner for de kemoterapeutiske lægemidler anvendes.
Norwegian Bokmål: Når Truxima gis i kombinasjon med kjemoterapi bør standard dosereduksjoner for de kjemoterapeutiske legemidlene følges.
Danish: Hos patienter med GPA eller MPA anbefales det at give methylprednisolon intravenøst i 1-3 dage i en dosis på 1000 mg pr. dag inden den første Truxima-infusion (sidste dosis methylprednisolon kan gives samme dag som første Truxima-infusion).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med granulomatose med polyangiitt (Wegeners) eller mikroskopisk polyangiitt anbefales det at en dose på 1000 mg metylprednisolon daglig blir gitt intravenøst i 1 til 3 dager før den første infusjonen av Truxima (den siste dosen av metylprednisolon kan gis på samme dag som den første infusjonen av Truxima).
Danish: e) Hvis du behandles for pemfigus vulgaris
Norwegian Bokmål: Hvis Hvis du behandles for pemfigus vulgaris
Danish: Den hyppigst indberettede alvorlige infektion i rituximab gruppen var pneumoni med en forekomst på 4 %.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte alvorlige infeksjonen i rituksimab-gruppen var lungebetennelse med en frekvens på 4 %.
Danish: • svære hudproblemer med blister, der kan være livsfarlige.
Norwegian Bokmål: alvorlige hudsykdommer med blemmer som kan være livstruende.
Danish: Truxima er indiceret til behandling af patienter med moderat til svær pemfigus vulgaris (PV).
Norwegian Bokmål: Truxima er indisert for behandling av pasienter med moderat til alvorlig pemfigus vulgaris (PV).
Danish: Truxima bør gives på dag 1 i hver kemoterapiserie, efter intravenøs indgift af glukokortikoidkomponenten, hvis det anvendes.
Norwegian Bokmål: Truxima skal gis på første dag av hver kjemoterapisyklus etter intravenøs injeksjon av glukokortikoidkomponenten i kjemoterapien, hvis aktuelt.
Danish: Sikkerhed og effekt af Truxima er ikke påvist i kombination med andre kemoterapiregimer til behandling af diffust storcellet B-celle non-Hodgkin-lymfom.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Truxima i kombinasjon med andre kjemoterapeutika har ikke blitt dokumentert ved diffuse, store B-celle non-Hodgkins lymfom.
Danish: Truxima anvendes til behandling af reumatoid artrit.
Norwegian Bokmål: Truxima brukes til behandling av revmatoid artritt (leddgikt).
Danish: Hvis ét eller flere af ovenstående punkter gælder for dig (eller du er i tvivl), skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Truxima.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det over gjelder deg (eller om du er usikker), snakk med legen din, apotek eller sykepleier før du får Truxima.
Danish: Truxima gives i kombination med binyrebarkhormon, for at behandle sygdommen granulomatose med polyangiitis (blev tidligere kaldt Wegeners granulomatose) og mikroskopisk polyangiitis.
Norwegian Bokmål: Truxima brukes i kombinasjon med kortikosteroider til behandling av sykdommene granulomatose med polyangiitt (tidligere kalt Wegeners granulomatose) eller mikroskopisk polyangiitt.
Danish: Informationen til lægen om Truxima skal indeholde følgende nøgle-elementer:
Norwegian Bokmål: Informasjon til legen om Truxima bør inneholde følgende hovedelementer:
Danish: Hvert behandlingsforløb består af fire separate infusioner, der gives med én uges mellemrum.
Norwegian Bokmål: Behandling med Truxima skjer i fire separate infusjoner gitt med én ukes mellomrom.
Danish: Frekvens er baseret på R-FC regime ved relaps/refraktær CLL 2 se også afsnittet om infektioner herunder
Norwegian Bokmål: 1 inkluderer reaktivering av primærinfeksjoner; frekvens basert på R-FC regimet hos residiverende/refraktær KLL 2se også avsnitt infeksjon nedenfor
Danish: I PV-populationen havde 5 (13 %) patienter i rituximab-gruppen og 3 (8 %) patienter i standarddosis prednison-gruppen moderat sygdom, og 33 (87 %) patienter i rituximabgruppen og 33 (92 %) patienter i standarddosis prednison-gruppen havde svær sygdom i henhold til sygdomssværhedsgrad defineret ved Harman's kriterier.
Norwegian Bokmål: I PV-populasjonen hadde 5 pasienter (13%) i rituksimab-gruppen og 3 pasienter (8%) i gruppen med standarddose prednison moderat sykdom og 33 pasienter (87%) i rituksimab-gruppen og 33 pasienter (92 %) i gruppen med standarddose prednison hadde alvorlig sykdom, i henhold til alvorlighetsgrad av sykdom definert av Harmas kriterier.
Danish: Truxima vedligeholdelsesbehandling er indiceret til behandling af follikulært lymfom hos patienter, der responderer på induktionsbehandling.
Norwegian Bokmål: Truxima vedlikeholdsbehandling er indisert for behandling av pasienter med lymfom som har respondert på induksjonsbehandling.
Danish: Hos patienter med non-Hodgkin-lymfom og CLL bør det overvejes at give præmedicinering med glukokortikoider, hvis Truxima ikke gives i kombination med et kemoterapiregime, som indeholder glukokortikoid.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med non-Hodgkins lymfom og kronisk lymfatisk leukemi bør premedisinering med glukokortikoider vurderes dersom Truxima ikke gis i kombinasjon med glukokortikoidholdig kjemoterapi.
Danish: Truxima kan anvendes alene eller sammen med kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Truxima kan brukes alene eller sammen med andre legemidler som kalles "kjemoterapi".
Danish: Den tilberedte Truxima-opløsning skal gives som en intravenøs infusion gennem en separat anlagt intravenøs adgang.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte Truxima oppløsningen bør administreres som en intravenøs infusjon via egen slange.
Danish: Risikoen for infektioner kan øges under behandling med Truxima.
Norwegian Bokmål: Du kan få lettere får infeksjoner under behandlingen med Truxima.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Truxima.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med lege, apotek eller sykepleier før du får Truxima.
Danish: Truxima monoterapi er indiceret til behandling af patienter med grad III-IV follikulært lymfom, som er resistente overfor kemoterapi eller som er i deres andet eller efterfølgende relaps efter kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Truxima monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium III-IV follikulært lymfom som er kjemoresistent eller pasienter som er i andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi.
Danish: Du vil som regel få en indsprøjtning med binyrebarkhormon, inden behandlingen med Truxima påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroidervil vanligvis bli gitt ved injeksjon før oppstart av Truxima-behandling.
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at få Truxima Sådan får du Truxima
Norwegian Bokmål: Hva Truxima er og hva det brukes mot Hva du må du vite før du bruker Truxima Hvordan du bruker Truxima Mulige bivirkninger
Danish: Information til patienten om Truxima skal indeholde følgende nøgle-elementer:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonen for Truxima bør inneholde følgende hovedelementer:
Danish: Det er vigtigt, da Truxima kan påvirke virkningen af anden medicin, og anden medicin kan påvirke virkningen af Truxima.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Truxima kan påvirke måten enkelte andre legemidler virker.
Danish: Du kan have behov for ekstra overvågning under din behandling med Truxima.
Norwegian Bokmål: Legen din må muligens følge deg opp svært nøye under behandlingen med Truxima.
Danish: Det er vist, at Truxima i kombination med methotrexat reducerer hastigheden af ledskadeprogression, målt ved hjælp af røntgen, samt forbedrer fysisk funktionsevne.
Norwegian Bokmål: Truxima er vist å forsinke utvikling av leddødeleggelse (målt ved røntgenundersøkelse) og å forbedre fysisk funksjon når det gis i kombinasjon med metotreksat.
Danish: • angst, depression
Norwegian Bokmål: Depresjon, angst
Danish: 6 Fortrinsvis set hos patienter med tidligere hjertesygdom og/eller kardiotoksisk kemoterapi.
Norwegian Bokmål: 6 observert hovedsakelig hos pasienter med tidligere hjerteproblemer og /eller kardiotoksisk kjemoterapi og forekom oftest i forbindelse med infusjonsrelaterte reaksjoner
Danish: Det er vigtigt, fordi Truxima i enkelte tilfælde har forårsaget, at en tidligere leverbetændelse (hepatitis B) er blevet aktiv igen.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at Truxima i noen få tilfeller kan føre til at hepatitt B infeksjonen blir aktiv igjen, noe som i svært sjeldne tilfeller kan være dødelig.
Danish: Da der er begrænset viden om brug af Truxima til børn og unge, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet inden medicinen gives, hvis du eller dit barn er under 18 år.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker dette legemidlet dersom du, eller ditt barn, er under 18 år.
Danish: Se indlægssedlen i Truxima-pakken for mere information.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Truxima Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Danish: • allergiske reaktioner, som normalt forekommer under infusionen, men kan forekomme i op til 24 timer efter infusion
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): allergiske reaksjoner, som vanligvis oppstår i løpet av en infusjon, men som også kan forekomme opp til 24 timer etter infusjon langvarig depresjon hårtap
Danish: I skal fortsætte med sikker prævention i 12 måneder efter din sidste behandling med Truxima.
Norwegian Bokmål: Du må også bruke dette 12 måneder etter din siste behandling med Truxima.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Truxima 100 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning rituximab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Truxima 100 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning rituksimab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Danish: Til genbehandling med Truxima monoterapi til patienter, som har responderet på tidligere behandling med Truxima monoterapi for recidiveret/refraktært follikulært lymfom, er den anbefalede dosis: 375 mg/m2 legemsoverfladeareal, givet som en intravenøs infusion én gang ugentligt i 4 uger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi av Truxima hos pasienter som har respondert på tidligere behandling med Truxima som monoterapi for residivert/refraktært follikulært lymfom, er anbefalt dose: 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon én gang per uke i 4 uker (se pkt.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Truxima 500 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning rituximab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Truxima 500 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning rituksimab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Danish: Hvis patienten ikke har oplevet en alvorlig infusionsrelateret reaktion ved den første eller efterfølgende infusioner af en Truxima-dosis på 1.000 mg administreret ud fra den oprindelige infusionstid, kan de efterfølgende infusioner administreres som en hurtigere infusion ved at bruge den samme koncentration som ved tidligere infusioner (4 mg/ml i 250 ml).
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene ikke opplevde en alvorlig infusjonsrelatert bivirkning ved den første eller de påfølgende infusjonene med en dose på 1000 mg Truxima gitt ved standard infusjonshastighet, kan en raskere infusjon gis for andre og påfølgende infusjoner.
Danish: Truxima er, i kombination med CHOP-kemoterapi (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednisolon), indiceret til behandling af patienter med CD20 positivt, diffust storcellet B-celle nonHodgkin-lymfom.
Norwegian Bokmål: Truxima er indisert for behandling av pasienter med CD20-positive, diffuse store B-celle nonHodgkins lymfom i kombinasjon med CHOP (cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi.