FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: (tachykardie - zrychlená tepové frekvence), městnavé srdeční selhání, hypotenze, ortostatická hypotenze.
Latvian: ieskaitot miokarda infarktu, sirdsklauves (tahikardija - paātrināta pulsa frekvence), iegūta sirds mazspēja, hipotensija, ortostatiska hipotensija.
Czech: - Velmi vzácné:
Latvian: - Ļoti reti:
Czech: Látky, které indukují CYP3A4
Latvian: Vielas, kas inducē CYP3A4
Czech: Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů: - Méně časté:
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības: - Retāk:
Czech: Po perorálním požití je indikován výplach žaludku, podle potřeby v kombinaci s výplachem tenkého střeva.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas indicēta ir kuņģa skalošana, ja nepieciešams - kombinācijā ar tievo zarnu skalošanu.
Czech: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tablety s prodlouženým účinkem
Latvian: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg ilgstošas darbības tabletes
Czech: Karbamazepin, fenobarbital a valproová kyselina U některých látek bylo prokázáno, že ovlivňují plazmatickou koncentraci strukturálně příbuzného nimodipinu antagonisty kalcia, buď indukcí enzymu (karbamazepin, fenobarbital) nebo inhibicí enzymu (valproová kyselina).
Latvian: Dažas vielas ir parādījušas ietekmi uz struktūras ziņā līdzīgā kalcija antagonista nimodipīna plazmas koncentrāciju, vai nu inducējot enzīmu (karbamazepīns, fenobarbitāls), vai arī inhibējot to (valproskābe).
Czech: zácpa, nevolnost.
Latvian: reibonis, nogurums.
Czech: Látky, které inhibují CYP3A4
Latvian: Vielas, kas inhibē CYP3A4
Czech: Jak Nifedipine Pharmamatch retard vypadá a co obsahuje toto balení Nifedipine Pharmamatch retard jsou tablety s prodlouženým uvolňovámím, které jsou kulaté, bikonvexní, světle červené barvy.
Latvian: Nifedipine Pharmamatch retard ārējais izskats un iepakojums Nifedipine Pharmamatch retard ir ilgstošas darbības tabletes, tās ir apaļas, abpusēji izliektas tabletes gaiši sarkanā krāsā.
Czech: Méně časté (u více než 1 z 1000, ale u méně než 1 ze 100 pacientů): - poruchy tepové frekvence - zvýšená citlivost, zvláště u rukou a nohou - reakce očí jako je bolest očí, přechodné poruchy vidění - záškuby prstů - teplota v prvních několika dnech po zahájení terapie - přechodné zvýšení jaterních enzymů - ezofageální reflux - alergická jaterní infekce - zvýšený krevní tlak v portální žíle u pacientů s alkoholovou cirhózou - rozpad sliznice dělohy (atrofické endometrium) - snížení průtoku krve k prstům a palcům (digitální snížení krevního průtoku) u pacientů s Raynaudovým syndromem
Latvian: Retāk (vairāk nekā 1 no 1000, bet mazāk nekā 1 no 100 pacientiem): - sirds ritma traucējumi - paaugstināta jutība, īpaši rokās un kājās - acs reakcijas, piemēram, sāpes acīs, īslaicīgi redzes traucējumi - pirkstu spazmas - paaugstināta temperatūra pirmās dienas pēc terapijas uzsākšanas - pārejoša aknu enzīmu paaugstināšanās - barības vada reflukss - alerģiska aknu infekcija - asinsspiediena palielināšanās vārtu vēnā pacientiem ar alkohola cirozi - dzemdes gļotādas deģenerācija (atrofisks endometrijs) - asins plūsmas samazināšanās roku un kāju pirkstos pacientiem ar Reino sindromu
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Nifedipine Phramamatch Retard 30/60 mg a související názvy (viz příloha I).
Latvian: CHMP ieteica izsniegt Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg un radniecīgo nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecību, kuru apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir iekļauta III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Czech: Při léčbě přípravkem Nifedipine Pharmamatch retard se pití grapefruitového džusu nedoporučuje.
Latvian: Ārstēšanas ar Nifedipine Pharmamatch retard laikā nav ieteicams dzert greipfrūtu sulu.
Czech: Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) se však kontraindikace u kojících matek nejeví jako dostatečně odůvodněná.
Latvian: Taču CHMP neuzskata par pamatotu kontrindicēt šo zāļu lietošanu zīdīšanas laikā.
Czech: Jak se přípravek užívá
Latvian: Kā lietot
Czech: Vzácné (u více než 1 z 10 000, ale u méně než 1 z 1000 pacientů): - kožní vyrážka - svalové křeče - zanícení dásní - velké množství cizích látek zjištěných v žaludku (bezoár) - malý novotvar v prsní tkáni u starších mužů (gynekomastie)
Latvian: Reti (vairāk nekā 1 no 10 000, bet mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem): - ādas izsitumi - muskuļu krampji - smaganu iekaisums - svešķermeņi kuņģī (bezoārs) - neliela krūšu audu palielināšanās gados vecākiem vīriešiem (ginekomastija)
Czech: V některých případech je navíc užívání nifedipinu k léčbě těhotných žen se zvýšeným krevním tlakem nezbytné.
Latvian: Turklāt nifedipīns dažreiz ir jālieto grūtniecēm, kam ir hipertensija.
Czech: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, tablety s prodlouženým účinkem
Latvian: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg ilgstošas darbības tabletes
Czech: Jako preventivní opatření by měl být pacient vyšetřen na příznaky předávkování digoxinem a podle potřeby by mělo být zvažováno snížení dávky glykosidu se zřetelem na plazmatickou koncentraci digoxinu.
Latvian: Ievērojot piesardzību, vajadzētu noteikt, vai pacientam nenovēro digoksīna pārdozēšanas simptomus un, ja nepieciešams, ņemot vērā digoksīna koncentrāciju plazmā, jāapsver glikozīdu devas samazināšana.
Czech: Současné podávání cisapridu a nifedipinu může vést ke zvýšení plazmaticých koncentrací nifedipinu.
Latvian: Vienlaicīga cisaprīda un nifedipīna lietošana var izraisīt palielinātu nifedipīna plazmas koncentrāciju.
Czech: Tablety Nifedipine Pharmamatch jsou dodávány v blistrových baleních po 28.
Latvian: Nifedipine Pharmamatch tabletes tiek piegādātas blistera iepakojumos pa 28 tabletēm.
Czech: Endokrinní poruchy: - Vzácné:
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi: - Reti:
Czech: plicní edém
Latvian: Greipfrūtu sula
Czech: plicní edém, přechodné bezvědomí, srdeční blok.
Latvian: plaušu tūska, sinkope, sirds blokāde.
Czech: kožní vyrážka.
Latvian: ādas izsitumi.
Czech: V jednotlivých případech se při podávání současně s nifedipinem ukázalo, že hladiny séra quinidinu byly potlačeny nebo se po vysazení léčby nifedipinem zvýšily.
Latvian: Atsevišķos gadījumos, lietojot kombinācijā ar nifedipīnu, ir novērota samazināta hinidīna seruma koncentrācija vai, pēc ārstēšanas ar nifedipīnu pārtraukšanas - palielināta koncentrācija.
Czech: - jestliže jste prodělal(a) kolaps, který byl způsobem srdečním problémem (kardiogenním šokem) - jestliže máte zúženou aortu (aortická stenóza).
Latvian: - ja Jums ir bijis samaņas zudums, kuru izraisījusi sirds slimība (kardiogēns šoks).
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS PAMACĪBAS IZMAIŅĀM
Czech: Kardiovaskulární poruchy: - Velmi časté:
Latvian: Sirds un asinsvadu funkcijas traucējumi: - Ļoti bieži:
Czech: Proto je Nifedipine Pharmamatch retard účinný u anginy pectoris a hypertenze.
Latvian: Tādēļ Nifedipine Pharmamatch retard ir efektīvs stenokardijas un hipertensijas ārstēšanās.
Czech: U pacientů s ledvinovou poruchou by úprava dávkování neměla být nutná.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem nav nepieciešama devas korekcija.
Czech: U dialyzovaných pacientů s maligní hypertenzí a hypovolemií může dojít k výraznému poklesu krevního tlaku.
Latvian: Dialīzes pacientiem ar ļaundabīgu hipertensiju un hipovolēmiju iespējama izteikta asinsspiediena pazemināšanās.
Czech: Je možné začít s následnou titrací na vyšší dávkování v souladu s klinickým schválením.
Latvian: Turpmāk iespējama devas titrēšana, palielinot devu, ja nepieciešams pēc klīnikās ainas.
Czech: Užívání tablet přípravku Nifedipine Pharmamatch se doporučuje ráno se sklenicí vody (nikoliv grapefruitového džusu).
Latvian: Ieteicams Nifedipine Pharmamatch tabletes ieņemt no rīta, uzdzerot glāzi ūdens (nelietot greipfrūtu sulu).
Czech: Časté (u více než 1 ze 100, ale méně než u 1 z 10 pacientů): - angina (při náhlém vysazení nifedipinu) - nepravidelný srdeční tlukot (palpitace) - srdeční selhání - únava - zácpa - závrať - nevolnost - zvýšená frekvence nebo zhoršení anginy - zvýšený nedostatek kyslíku v srdci, včetně srdečního záchvatu - nízký krevní tlak (hypotenze) - náhlý pokles krevního tlaku, ke kterému došlo při zvedání se do stoje (ortostatická hypotenze).
Latvian: Bieži (vairāk nekā 1 no 100, bet mazāk nekā 1 no 10 pacientiem): - stenokardija (pēkšņi pārtraucot lietot nifedipīnu) - neregulāra sirdsdarbība (sirdsklauves) - sirds mazspēja - nogurums - aizcietējums - reibonis - slikta dūša - stenokardijas biežuma vai smaguma pieauguns - skābekļa trūkuma palielināšanās sirdī, ieskaitot sirdslēkmi - zems asinsspiediens (hipotensija) - pēkšņs zems asinsspiediens, kas novērojams pieceļoties (ortostatiska hipotensija).
Czech: Nifedipin může zhoršit stávající decompensatio cordis u: pacientů s obstrukcí výstupového traktu, ve kterém někdy dochází ke zvýšení stupně dekompenzace (např. aorta stenosis) (viz bod 4.3); pacientů s pravostrannou decompensatio cordis, u kterých dochází v některých případech ke snížení srdečního výkonu doprovázeného zvýšenou retencí tekutin.
Latvian: Nifedipīns var pasliktināt esošo sirds mazspēju: - pacientiem ar izejošā trakta obstrukciju, kuriem reizēm palielinās dekompensācijas gradients
Czech: Phenytoinem se indukuje systém CYP3A4.
Latvian: Fenitoīns inducē CYP3A4 sistēmu.
Czech: Šarže:
Latvian: Sēr.:
Czech: Současné podávání nifedipinu a digoxinu může vést ke snížení clearance digoxinu, a tudíž i ke zvýšení plazmatické hladiny digoxinu.
Latvian: Vienlaicīga nifedipīna un digoksīna nozīmēšana var izraisīt samazinātu digoksīna klīrensu un tādējādi - plazmas digoksīna koncentrācijas palielināšanos.
Czech: - jestliže máte střevní vývod.
Latvian: - ja Jums ir caureja.
Czech: Rifampicinem se silně indukuje systém CYP3A4.
Latvian: Rifampicīns izteikti inducē CYP3A4 sistēmu.
Czech: angina po náhlém vysazení nifedipinu, častější interval nebo zhoršení anginy, zhoršení ischémie myokardu včetně infarktu myokardu, palpitace
Latvian: stenokardija, pēkšņi pārtraucot nifedipīna lietošanu, stenokardijas biežuma vai smaguma pasliktināšanās, miokarda išēmijas pasliktināšanās,
Czech: Nifedipine Pharmamatch retard nesmí být těmto pacientům předepisovány.
Latvian: Šādiem pacientiem nedrīkst nozīmēt Nifedipine Pharmamatch retard tabletes.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti nifedipinu v tabletě léku Nifedipine Pharmamatch retard jsou lineární v rozsahu dávky od 30 do 180 mg. Na základě výsledků bioekvivalentních studií lze tablety léku Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg a 60 mg považovat za bioekvivalentní s referenčním přípravkem Adalat OROS při podávání nalačno i po jídle.
Latvian: Pamatojoties uz bioekvivalences pētījumiem, 30 mg un 60 mg Nifedipine Pharmamatch retard tabletes var tikt uzskatītas par bioekvivalentām atsauces produktam Adalat OROS tukšā dūšā un pēc maltītes.
Czech: - jestliže užíváte na vysoký krevní tlak i jiné léky, jelikož tyto léky mohou zvýšit účinek přípravku Nifedipine Pharmamatch retard na krevní tlak.
Latvian: - kad Jūs lietojat citas zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai, jo šīs zāles var palielināt Nifedipine
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīga lietošana.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: - Velmi vzácné:
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības: - Ļoti reti:
Czech: - jestliže krevní tlak i přes léčbu nadále roste (maligní hypertenze).
Latvian: Pharmamatch retard ietekmi uz asinsspiedienu. - kad Jūsu asinsspiediens turpina paaugstināties, neskatoties uz ārstēšanu (ļaundabīga hipertensija).
Czech: Nifedipin je vylučován do mateřského mléka v malých dávkách.
Latvian: Nelielos daudzumos nifedipīns tiek izdalīts ar mātes pienu.
Czech: Phenytoin
Latvian: Fenitoīns
Czech: Užívání přípravku Nifedipine Pharmamatch retard s jídlem a pitím Účinek nifedipinu snižující krevní tlak lze zvýšit pitím grapefruitového džusu.
Latvian: Nifedipine Pharmamatch retard lietošana kopā ar uzturu Nifedipīna asinsspiedienu pazeminošā iedarbība var pastiprināties, ja to lieto kopā ar greipfrūtu sulu.
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o tom, že nifedipin je v malých dávkách vylučován do lidského mateřského mléka.
Latvian: Ir ierobežoti dati par to, ka nefidipīns nelielā daudzumā iekļūst sievietes pienā.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 60 mg nifedipinu.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošas darbības tablete satur 60 mg nifedipīna.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 30 mg nifedipinu.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošas darbības tablete satur 30 mg nifedipīna.
Czech: Neměl by být podáván u akutních záchvatů anginy.
Latvian: To nedrīkst lietot akūtu stenokardijas lēkmju kupēšanai.
Czech: Velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 pacientů): - noční pomočování - deprese - tvoření puchýřků na kůži při vystavení slunečnímu světlu (fototoxicita) - náhlé zhoršení funkce ledvin u pacientů s chronickými ledvinovými potížemi - otoky kolem očí (periorbitální edém) - ušní šelesty (tinitus) - voda v plicích (plicní edém) - mdloba (náhlé přechodné bezvědomí)
Latvian: Ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem): - slapināšana gultā - depresija - tulznu veidošanās uz ādas pēc ādas pakļaušanas saules gaismas iedarbībai (fototoksicitāte) - pēkšņa nieru funkcijas pasliktināšanās pacientiem ar hroniskām nieru slimībām - tūska ap acīm (periorbitāla tūska) - troksnis ausīs.
Czech: - Méně časté:
Latvian: - Retāk:
Czech: Kojení
Latvian: krāsviela
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Obsahuje laktosu.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI (JA NEPIECIEŠAMS)
Czech: Účinek nifedipinu na snížení krevního tlaku lze vyvolat v případě současného podávání s jinými antihypertenzními léky.
Latvian: Nifedipīna asinsspiediena pazeminošo iedarbību var inducēt vienlaicīga nozīmēšana ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Czech: Jak Nifedipine Pharmamatch retard uchovávat
Latvian: KĀ LIETOT NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Czech: Nifedipin může tento stávající stav decompensatio cordis ještě zhoršit.
Latvian: Nifedipīns var pasliktināt esošo sirds mazspēju.
Czech: Koncentrace Léková forma
Latvian: Farmaceitiskā forma Lietošanas veids
Czech: parestézie horních a dolních končetin (ruce a nohy), záškuby prstů.
Latvian: parestēzijas ekstremitātēs (rokās un kājās), pirkstu spazmas.
Czech: V takovém případě byste měl(a) přestat užívat přípravek Nifedipine Pharmamatch retard a poradit se se svým lékařem.
Latvian: Nifedipine Pharmamatch retard lietošana un jāsazinās ar savu ārstu.
Czech: V případě současného užívání obou léků by měl být sledován krevní tlak a podle potřeby zváženo snížení dávky nifedipinu.
Latvian: Vienlaicīgas abu zāļu lietošanas gadījumā ir jāveic asinsspiediena monitorings un, ja nepieciešams, jāapsver nifedipīna devas samazināšana.
Czech: Tablety Nifedipine Pharmamatch retard jsou v kalendářních baleních po 28 tabletách (2 blistry, každý po 14 tabletách).
Latvian: Nifedipine Pharmamatch retard tabletes tiek piegādātas mēneša iepakojumā pa 28 tabletēm (2 blisteri; katrā - 14 tabletes).
Czech: Současné podání grapefruitového džusu s nifedipinem způsobuje zvýšení plazmových koncentrací nifedipinu z důvodu sníženého prvního metabolismu.
Latvian: Vienlaicīga greipfrūtu sulas un nifedipīna lietošana, samazināta pirmā loka metabolisma dēļ, izraisa nifedipīna koncentrācijas plazmā palielināšanos.
Czech: Gastrointestinální poruchy: - Časté:
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: - Bieži:
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: 60 mg nifedipinu
Latvian: Katra tablete satur: 60 mg nifedipīna
Czech: V případě současného podávání by měl být sledován krevní tlak a podle potřeby zváženo snížení dávky nifedipinu.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā ir jāveic asinsspiediena monitorings un, ja nepieciešams, jāapsver nifedipīna devas samazināšana.
Czech: Následně může dojít k bezvědomí.
Latvian: Iespējama arī bezsamaņas iestāšanās.
Czech: Grapefruitový džus inhibuje systém CYP3A4.
Latvian: Greipfrūtu sula inhibē CYP3A4 sistēmu.
Czech: Podávání nifedipinu současně s intravenózním síranem hořečnatým vyžaduje opatrnost.
Latvian: Jāievēro piesardzība vienlaicīgi nozīmējot nifedipīnu un intravenozu magnija sulfātu.
Czech: *konjugovaná na transportní protein pro tetanický toxoid 44 mikrogramů
Latvian: *konjugēts ar stingumkrampju toksoīda nesējproteīnu 44 mikrogramiem
Czech: --1 Neisseria meningitidis A polysacharidum* 5 mikrogramů Neisseria meningitidis C polysacharidum* 5 mikrogramů Neisseria meningitidis W-135 polysacharidum* 5 mikrogramů Neisseria meningitidis Y polysacharidum* 5 mikrogramů
Latvian: 5 mikrogrami W-135 serogrupas Neisseria meningitidis polisaharīds*
Czech: 10 injekčních lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček + 20 jehel
Latvian: 10 flakoni + 10 pilnšļirces + 20 adatas
Czech: 1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly
Latvian: 1 flakons + 1 pilnšļirce + 2 adatas
Czech: 10 injekčních lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček
Latvian: 10 flakoni + 10 pilnšļirces
Czech: Další informace o přípravku Nimenrix jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Latvian: Sīkāka informācija par Nimenrix ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Nimenrix průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Nimenrix lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Přípravku Nimenrix bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. dubna 2012.
Latvian: 2012. gada 20. aprīlī Nimenrix saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nimenrix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Nimenrix lietošanu?
Czech: Přehled pro přípravek Nimenrix a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Nimenrix pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Agentura tedy rozhodla, že přínosy přípravku Nimenrix převyšují jeho rizika, a doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Tāpēc aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Nimenrix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Další informace o přípravku Nimenrix
Latvian: Cita informācija par Nimenrix
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Nimenrix jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Nimenrix lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Na základě údajů z této studie a dalších údajů z podpůrné studie, do které bylo zařazeno 187 kojenců, byla tato dávka přípravku Nimenrix rovněž považována za účinnou u dětí ve věku od 12 týdnů do méně než 6 měsíců.
Latvian: Pamatojoties uz šajā pētījumā iegūtajiem datiem un papildu datiem no atbalsta pētījuma ar 187 zīdaiņiem, tika uzskatīts, ka šī Nimenrix deva ir efektīva arī bērniem vecumā no 12 nedēļām līdz mazāk kā 6 mēnešiem.
Czech: Schopnost přípravku Nimenrix vyvolat tvorbu protilátek (imunogenita) byla zkoumána v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 4 000 osob ve věku od jednoho roku.
Latvian: Nimenrix spēja ierosināt antivielu veidošanos (imunogenitāti) tika novērtēta piecos pamatpētījumos, iesaistot 4000 dalībnieku vecumā no viena gada.
Czech: Pokud se pak dostane do kontaktu s bakterií, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny bakterii usmrtit a pomáhat při ochraně proti danému onemocnění.
Latvian: Kad cilvēks vēlāk nonāk saskarē ar baktēriju, šīs antivielas kopā ar citām imūnsistēmas daļām spēj iznīcināt baktēriju un palīdz aizsargāties pret slimību.
Czech: Vakcína obsahuje látky z vnějšího obalu bakterie N. meningitidis.
Latvian: Vakcīna satur vielas no N. meningitidis baktērijas ārējā apvalka.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nimenrix registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Nimenrix ir reģistrētas ES?
Czech: Přípravek Nimenrix je dobře snášen a agentura usoudila, že jej lze bezpečně podávat spolu s jinými běžně používanými vakcínami u různých věkových skupin.
Latvian: Nimenrix ir viegli panesama, tādēļ aģentūra nolēma, ka to var droši lietot kopā ar citām parasti ievadāmajām vakcīnām dažādās vecuma grupās.
Czech: Více informací o používání přípravku Nimenrix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Nimenrix lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Nimenrix, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Nimenrix lietošanu.
Czech: Společnost, která přípravek Nimenrix dodává na trh, provede studii, jejímž cílem bude posoudit, jak dlouho trvá ochranná imunitní reakce vyvolaná jednou či dvěma dávkami přípravku Nimenrix u malých dětí ve věku od jednoho roku do dvou let.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Nimenrix, veiks pētījumu, lai novērtētu aizsargājošas imūnreakcijas ilgumu, ko nodrošina viena vai divas Nimenrix devas jaunākiem bērniem no viena līdz divu gadu vecumam.
Czech: Přípravek Nimenrix obsahuje malá množství kapsulárních polysacharidů (cukrů z vnějšího obalu) získaných ze čtyř skupin bakterie N. meningitidis: A, C, W135 a Y. Za účelem zlepšení imunitní reakce na vakcínu byly tyto polysacharidy vyčištěny a poté „konjugovány" (navázány) na proteinový nosič nazývaný tetanický toxoid (oslabený tetanový toxin, který nezpůsobuje onemocnění; používaný také ve vakcíně proti tetanu).
Latvian: Nimenrix satur nelielu daudzumu kapsulāru polisaharīdu (cukuru no ārējā apvalka), kas iegūti no četrām N.meningitidis baktērijas grupām, proti, A, C, W135 un Y. Tie tika attīrīti un vēlāk "konjugēti" (jeb piesaistīti) proteīna nesējam ar nosaukumu tetāna toksoīds (novājināts tetāna toksīns, kas neizraisa slimību un ko arī izmanto tetāna vakcīnā), jo tas uzlabo imūnreakciju uz vakcīnu.
Czech: Nimenrix (konjugovaná vakcína proti meningokokům skupin A, C, W-135 a Y)
Latvian: Nimenrix (A, C, W135 un Y grupas meningokoku konjugāta vakcīna)
Czech: K invazivnímu onemocnění dochází tehdy, jestliže se bakterie v těle rozšíří a způsobují závažné infekce, například meningitidu (infekci blan obklopujících mozek a páteř) a septikemii (otravu krve).
Latvian: Invazīva slimība rodas, kad baktērijas izplatās organismā, izraisot tādas nopietnas infekcijas kā meningīts (galvas un muguras smadzeņu mīksto apvalku infekcija) un septicēmija (asins infekcija).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky po prvním očkování přípravkem Nimenrix (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou ztráta chuti k jídlu, podrážděnost, spavost, bolest hlavy, horečka, otok, bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce a únava.
Latvian: Visbiežākās Nimenrix sākotnējās vakcinācijas blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir ēstgribas zudums, aizkaitināmība, miegainība, galvassāpes, drudzis, pietūkums, sāpes un apsārtums injekcijas vietā un nogurums.
Czech: Přípravek Nimenrix je vakcína používaná k ochraně dospělých, dospívajících a dětí od 6 týdnů věku proti invazivnímu meningokokovému onemocnění vyvolanému čtyřmi skupinami bakterie Neisseria meningitidis (skupiny A, C, W-135 a Y).
Latvian: Nimenrix ir vakcīna, ko lieto, lai aizsargātu pieaugušos, pusaudžus un bērnus no sešu nedēļu vecuma pret invazīvu meningokoka slimību, ko izraisa četru Neisseria meningitidis grupu (A, C, W135 un Y) baktērijas.
Czech: Přípravek Nimenrix by se měl používat v souladu s dostupnými oficiálními doporučeními.
Latvian: Nimenrix var iegādāties tikai pret recepti, un tās jālieto atbilstoši pieejamiem oficiālajiem ieteikumiem.