FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une opacité sous-capsulaire postérieure du cristallin dans la limite de ± 0,1 par rapport aux valeurs initiales a été observée pour chaque œil chez 95 % des sujets des deux groupes de traitement aux semaines 52 et 104, et une augmentation de l'opacité sous-capsulaire postérieure du cristallin ≥ 0,3 par rapport aux valeurs initiales a été observée chez ≤ 1 % des sujets des deux groupes de traitement à la semaine 104.
Icelandic: Í vikum 52 og 104 höfðu 95% þátttakenda í báðum meðferðarhópunum gildi ógegnsæis í baklægu undirhýði innan við ± 0,1 frá grunngildi fyrir hvort auga og í viku 104 var ≤ 1% þátttakenda í báðum meðferðarhópunum með  0,3 hækkun á grunngildi fyrir ógegnsæi í baklægu undirhýði.
French: Des augmentations de l'opacité sous-capsulaire postérieure du cristallin (≥ 0,3 par rapport aux valeurs initiales) ont été plus fréquemment observées chez les sujets traités par 110 microgrammes de furoate de fluticasone [14 (4 %)] que chez les sujets recevant le placebo [4 (2 %)] ; ces augmentations ont été transitoires pour 10 sujets du groupe furoate de fluticasone et pour 2 sujets du groupe placebo.
Icelandic: Aukning í ógegnsæi í baklægu undirhýði ( 0.3 frá grunngildi) var algengari hjá þátttakendum sem fengu 110 míkrógrömm af flútíkasónfúróati [14 (4%)] en þeim sem fengu lyfleysu [4 (2%)] og var tímabundin fyrir tíu þátttakendur í flútíkasónfúróathópnum og tveimur í lyfleysuhópnum.
French: Comment conserver Avamys
Icelandic: Hvernig geyma á Avamys
French: Enfants de moins de 6 ans : La sécurité d'emploi et l'efficacité d'Avamys chez les enfants de moins de 6 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Avamys hjá börnum yngri en 6 ára.
French: Fenêtre
Icelandic: Bakhlið
French: La principale voie métabolique est une hydrolyse de la fonction S-fluorométhyl-carbothioate en un acide 17-carboxylique inactif.
Icelandic: Meginumbrotsleiðin var vatnsrof á S-flúórómetýlkarbótíóat þættinum til myndunar á 17-karboxýlsýru-umbrotsefninu.
French: Si vous avez utilisé plus d'Avamys que vous n'auriez dû Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Avamys en mælt er fyrir um Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing.
French: Patients sous traitement par ritonavir
Icelandic: Sjúklingar sem nota rítónavír
French: Avamys diminue l'inflammation due à l'allergie (rhinite) et par conséquent, réduit les symptômes de l'allergie.
Icelandic: Avamys verkar með því að draga úr bólgum af völdum ofnæmis (nefslímubólgu) og dregur þannig úr einkennum ofnæmis.
French: Les principaux résultats [délai d'apparition d'une opacification sous-capsulaire postérieure du cristallin (≥ 0,3 par rapport aux valeurs initiales - selon le système de classification des opacités du cristallin (Lens Opacities Classification System), version III (grade LOCS III)) et délai d'apparition d'une augmentation de la pression intraoculaire (PIO : ≥ 7 mmHg par rapport aux valeurs initiales)] n'ont pas montré de différences statistiquement significatives entre les deux groupes.
Icelandic: Lens Opacities Classification System, Version III)) og tími þar til augnþrýstingur jókst (augnþrýstingur;  7 mmHg frá grunngildi)] voru ekki tölfræðilega marktækar milli hópanna tveggja.
French: Les effets systémiques liés aux corticoïdes administrés par voie nasale peuvent apparaître, en particulier en cas de fortes doses prescrites sur des périodes prolongées.
Icelandic: Altæk áhrif geta komið fram vegna notkunar barkstera í nef, sérstaklega vegna stórra skammta sem ávísað er til langs tíma.
French: Des valeurs de PIO dans la limite de ± 5mmHg par rapport aux valeurs initiales ont été observées chez la majorité des sujets (> 95 %) aux semaines 52 et 104.
Icelandic: Í vikum 52 og 104 var meirihluti þátttakenda (> 95%) með gildi augnþrýstings innan við ± 5mmHg frá grunngildi.
French: Interaction avec les inhibiteurs du cytochrome CYP3A Le furoate de fluticasone est rapidement éliminé par un effet de premier passage hépatique important, médié par le cytochrome P450 3A4.
Icelandic: Brotthvarf flútíkasónfúróats gerist hratt með verulegum umbrotum í fyrstu umferð um lifur, fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A4.
French: Les effets d'Avamys sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines sont négligeables, voire nuls.
Icelandic: Avamys hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: N'utilisez pas Avamys si vous allaitez, sauf si votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué.
Icelandic: Notaðu ekki Avamys ef þú ert með barn á brjósti, nema samkvæmt ráðleggingum læknisins eða lyfjafræðings.
French: Qu'est-ce qu'Avamys et dans quels cas est-il utilisé ?
Icelandic: Upplýsingar um Avamys og við hverju það er notað
French: Ces évènements ont été transitoires pour 6 sujets du groupe furoate de fluticasone et 1 sujet du groupe placebo.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru tímabundnar hjá sex þátttakendum í flútíkasónfúróathópnum og einum í lyfleysuhópnum.
French: Comment utiliser Avamys
Icelandic: Hvernig nota á Avamys
French: La prudence est recommandée lors de l'administration concomitante de furoate de fluticasone avec des inhibiteurs puissants du CYP3A (incluant les médicaments contenant du cobicistat) car une augmentation du risque de survenue d'effets indésirables systémiques est attendue.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar flútíkasónfúróat en gefið samhliða öflugum CYP3A-hemlum þ.m.t. lyf sem innihalda cobicistat þar sem gera má ráð fyrir aukinni hættu á altækum aukaverkunum.
French: Chaque pulvérisation contient 27,5 microgrammes de furoate de fluticasone.
Icelandic: Hver úðaskammtur inniheldur 27,5 míkrógrömm af flútíkasónfúróati.
French: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
French: La surveillance régulière de la croissance des enfants recevant une corticothérapie par voie nasale au long cours est donc recommandée.
Icelandic: Mælt er með því að reglulega sé fylgst með vexti barna sem fá langvarandi meðferð með barksterum í nef.
French: Les symptômes incluent : - le fait de siffler en respirant, de tousser ou d'avoir des difficultés à respirer - une soudaine sensation de fatigue ou de vertige (pouvant s'accompagner d'une chute de la pression artérielle ou d'une perte de conscience) - un gonflement du visage - des éruptions cutanées ou des rougeurs.
Icelandic: Einkennin eru m.a.: - mikil mæði, hósti eða öndunarörðugleikar - skyndileg máttleysis- eða yfirliðstilfinnning (sem getur leitt til losts eða meðvitundarleysis) - þroti í kringum andlitið - útbrot eða roði í húð.
French: Troubles du système immunitaire Rare
Icelandic: Ónæmiskerfi Mjög sjaldgæfar
French: Grossesse Il n'existe pas de données fiables concernant l'utilisation du furoate de fluticasone chez la femme enceinte.
Icelandic: Engar fullnægjandi niðurstöður liggja fyrir varðandi notkun flútíkasónfúróats hjá þunguðum konum.
French: Insuffisance rénale : Aucun ajustement posologique n'est nécessaire dans cette population (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Engin þörf er á aðlögun skammta hjá þessum hópi (sjá kafla 5.2).
French: En cas de suspicion d'une altération des fonctions surrénaliennes, la prudence est recommandée lors d'un relais d'une corticothérapie systémique par le furoate de fluticasone par voie nasale.
Icelandic: Ef einhver ástæða er til að ætla að starfsemi nýrnahettna sé skert verður að gæta varúðar þegar sjúklingar eru teknir af barksterum með altæka verkun og settir á flútíkasónfúróat.
French: L'augmentation de l'exposition systémique du furoate de fluticasone chez les sujets ayant une insuffisance hépatique modérée (recevant l'association furoate de fluticasone/vilanterol à la dose de 200/25 microgrammes) a été associée à une réduction de la cortisolémie de 34 % en moyenne par rapport aux sujets sains.
Icelandic: Aukningunni á altækri útsetningu fyrir flútíkasónfúróati hjá einstaklingum með miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (flútíkasónfúróat/vílateról 200/25 míkróg) fylgdi að meðaltali 34% lækkun á kortisóli í sermi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
French: Epistaxis *L'épistaxis était en général d'intensité faible à modérée.
Icelandic: *Blóðnasir voru almennt vægar eða miðlungsmiklar.
French: Epistaxis *Dans les études cliniques pédiatriques d'une durée allant jusqu'à 12 semaines, l'incidence des cas d'épistaxis était similaire pour les enfants traités par furoate de fluticasone et par placebo.
Icelandic: *Í klínískum rannsóknum meðal barna, sem stóðu í allt að 12 vikur, var tíðni blóðnasa svipuð hjá sjúklingum sem fengu flútíkasónfúróat og sjúklingum sem fengu lyfleysu.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable qu'Avamys affecte votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Icelandic: Ólíklegt er að Avamys hafi áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
French: Le risque de survenue de ces effets est beaucoup moins important qu'avec les corticoïdes administrés par voie orale et ces effets peuvent varier en fonction des patients et des préparations de corticoïdes utilisées.
Icelandic: Mun minni líkur eru á að þessi áhrif komi fram en við notkun barkstera til inntöku og þau geta verið breytileg á milli einstakra sjúklinga og mismunandi barkstera.
French: ANNEXE I
Icelandic: Gluggi a
French: Bien agiter avant utilisation.
Icelandic: Hrista á nefúðatækið vel fyrir notkun.
French: Secouez vigoureusement le pulvérisateur nasal avec le capuchon en place pendant environ 10 secondes.
Icelandic: 1 Hristu nefúðann kröftuglega, með hlífðarhettunni á, í u.þ.b. 10 sekúndur.
French: Comme avec tous les corticoïdes par voie nasale, il convient de rester vigilant sur l'exposition systémique totale qui peut résulter d'une corticothérapie associée par d'autres voies d'administration.
Icelandic: Eins og á við um alla barkstera gefna um nef skal hafa í huga altæka verkun barkstera, í hvert sinn sem öðrum lyfjaformum sem innihalda barkstera er ávísað samhliða.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère).
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
French: En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
Icelandic: Ef sjúklingur fær einkenni á borð við þokusýn eða aðrar sjóntruflanir skal íhuga að vísa honum til augnlæknis til að meta mögulegar ástæður, þ.m.t. drer, gláka eða sjaldgæfir sjúkdómar á borð við miðlægan vessandi æðu- og sjónukvilla sem tilkynnt hefur verið um eftir altæka og staðbundna notkun barkstera.
French: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
French: Trois présentations du médicament sont disponibles : flacon de 30, 60 ou 120 pulvérisations.
Icelandic: 1 glas með 30, 60 eða 120 úðaskömmtum.
French: Avamys ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments pour pulvérisation nasale contenant des corticoïdes.
Icelandic: Ekki skal nota Avamys á sama tíma og aðra nefúða sem innihalda stera.
French: Ces mesures sont destinées à protéger l'environnement.
Icelandic: Þessar aðgerðir eru til þess að vernda umhverfið.
French: Ne le donnez pas à une autre personne.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
French: Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Icelandic: Taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
French: Plan de Gestion du Risque
Icelandic: Áhættustjórnunaráætlun (Risk Management Plan)
French: Combien en prendre
Icelandic: Hversu mikið á að taka
French: • gonflement des chevilles ou des pieds.
Icelandic: • þrútnir ökklar eða fætur.
French: Enfant et adolescents
Icelandic: Börn og unglingar
French: Comment le prendre Avalez les comprimés avec un peu d'eau.
Icelandic: Hvernig á að taka lyfið Gleypið töflurnar með svolitlu vatni.
French: Vous pouvez prendre Avandia avec ou sans nourriture.
Icelandic: Avandia má taka með eða án matar.
French: La prudence s'impose chez les patients de plus de 75 ans compte tenu de l'expérience limitée dans cette population.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum eldri en 75 ára, vegna takmarkaðrar reynslu hjá þessum aldurshópi.
French: QU'EST-CE QUE AVANDIA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Icelandic: Hvað er Avandia og við hverju er það notað
French: • fatigabilité après des efforts physiques légers comme la marche,
Icelandic: • að þreytast auðveldlega við létta líkamlega áreynslu eins og göngu
French: • gonflement, parfois de la face ou de la bouche (angiœdème), entraînant des difficultés à respirer,
Icelandic: • bólga, stundum í andliti eða munni (ofsabjúgur), sem veldur öndunarörðugleikum
French: Pour une liste complète des excipients voir rubrique 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
French: Il se peut que ce contrôle soit répété à intervalles réguliers.
Icelandic: Prófið gæti verið endurtekið reglulega.
French: • essoufflement, réveil à court de souffle pendant la nuit,
Icelandic: • mæði, að vakna andstutt/ur upp að nóttu
French: La liaison aux protéines du principal métabolite (para-hydroxysulfate) est très importante (>99.99 %).
Icelandic: Próteinbinding aðal umbrotsefnisins (para-hýdroxý-súlfat) er mjög mikil (>99,99%).
French: Toujours prendre les comprimés d'Avandia exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.
Icelandic: Avandia töflur alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
French: Ne prenez pas Avandia.
Icelandic: Ekki taka Avandia.
French: Comme tous les médicaments, Avandia peut provoquer des effets indésirables bien qu'ils ne se retrouvent pas chez tout le monde.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Avandia valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
French: Prenez Avandia aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Icelandic: Taktu Avandia eins lengi og læknirinn ráðleggur.
French: Il n'y a pas de donnée sur l'utilisation de la rosiglitazone chez les patients âgés de moins de 10 ans.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun rósíglítazóns hjá sjúklingum undir 10 ára aldri.
French: Voir «Effets que vous devez surveiller» à la Rubrique 4.
Icelandic: Sjá „Einkenni sem vera þarf á varðbergi gagnvart" í kafla 4.
French: Tel: + 354 530 3700
Icelandic: Sími: + 354 530 3700
French: L'âge moyen du diabète chez ces patients était d'environ 7 ans.
Icelandic: Þessir sjúklingar höfðu verið með sykursýki í að meðaltali um 7 ár.
French: Ne pas utiliser Avandia après la date de péremption figurant sur la boîte.
Icelandic: Ekki skal nota Avandia eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
French: La dose maximale est de 8 mg d'Avandia par jour.
Icelandic: Hámarksskammtur er 8 mg af Avandia á dag.
French: Cette dose pourra être augmentée à 8 mg par jour après 8 semaines, si un meilleur contrôle glycémique est nécessaire.
Icelandic: Þennan skammt má hækka í 8 mg/dag eftir átta vikur, ef þörf er á aukinni blóðsykursstjórn.
French: Les comprimés d'Avandia existent en différents dosages.
Icelandic: Avandia töflur eru til í mismunandi styrkleikum.
French: Ne prenez pas de comprimé supplémentaire pour compenser une dose oubliée.
Icelandic: Ekki taka töflur aukalega til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
French: Î Parlez-en à votre médecin dès que possible si vous ressentez l'un de ces symptômes - soit pour la première fois ou s'il s'aggrave.
Icelandic: Î Láttu lækninn vita eins fljótt og unnt er ef þú færð eitthvert þessara einkenna - hvort sem er í fyrsta sinn eða ef þau versna.
French: Les composants pourraient passer dans le lait maternel et nuire à votre bébé.
Icelandic: Innihaldsefnin gætu borist í brjóstamjólkina og skaðað barnið.
French: Prise d'autres médicaments
Icelandic: Taka annarra lyfja
French: L'ovulation peut reprendre
Icelandic: Egglos getur hafist að nýju
French: Au total, ces effets ont été généralement légers à modérés et n'ont habituellement pas nécessité l'arrêt du traitement.
Icelandic: Yfirleitt var þessi aukning væg eða miðlungi mikil og venjulega þurfti ekki að hætta meðferð.
French: AVANDIA n'a pas ou a peu d'effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: AVANDIA hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Cette dose peut être prise en prenant un comprimé de 4 mg une fois par jour, ou en prenant un comprimé de 2 mg deux fois par jour.
Icelandic: Þetta má taka sem eina 4 mg töflu einu sinni á dag eða sem eina 2 mg töflu tvisvar á dag.
French: Le comprimé à 4 mg contient aussi du talc purifié et de l'oxyde de fer jaune (E172).
Icelandic: 4 mg töflur innihalda einnig hreinsað talkúm og gult járnoxíð (E172).
French: Si vous oubliez de prendre Avandia
Icelandic: Ef gleymist að taka Avandia
French: Macrogol 3000,
Icelandic: Makrógól 3000
French: Après environ 8 semaines, votre médecin peut décider d'augmenter la dose.
Icelandic: Eftir u.þ.b. 8 vikur getur verið að læknirinn þurfi að auka skammtinn.
French: Il pourrait être nécessaire de réduire la posologie de vos médicaments.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammta lyfjanna hjá þér.
French: Avandia n'est pas recommandé chez les personnes de moins de 18 ans, étant donné que les données d'efficacité ne sont pas connues chez les enfants.
Icelandic: Avandia er ekki ráðlögð hjá einstaklingum yngri en 18 ára, þar sem ekki hefur verið sýnt fram á verkun lyfsins hjá börnum.
French: Peu de données sont disponibles concernant le surdosage chez l'homme.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir varðandi ofskömmtun hjá mönnum.
French: Les patientes devront être informées du risque de grossesse et lorsqu'une patiente souhaite devenir enceinte ou devient enceinte le traitement devra être arrêté (voir rubrique 4.6).
Icelandic: Sjúklingar ættu að vera meðvitaðir um hættuna á þungun og ef sjúklingur óskar eftir að verða barnshafandi eða ef þungun verður, á að hætta meðferð (sjá kafla 4.6).
French: N'arrêtez pas de prendre Avandia
Icelandic: Ekki hætta að taka Avandia
French: − Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
French: Chez les patients de sexe féminin, cette augmentation de l'incidence des fractures a été observée après la première année de traitement et a persisté pendant le traitement à long terme.
Icelandic: Hjá konum kom þessi aukna tíðni í ljós eftir fyrsta ár meðferðarinnar og hún hélst meðan á langtímameðferð stóð.
French: L'insuline ne doit être ajoutée à un traitement par rosiglitazone que dans des cas exceptionnels et sous surveillance étroite.
Icelandic: Insúlíni ætti aðeins að bæta við rósíglítazónmeðferð í undantekningartilvikum og undir nákvæmu eftirliti.
French: Les symptômes de l'insuffisance cardiaque sont :
Icelandic: Einkenni hjartabilunar eru:
French: Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Icelandic: Ekki taka meira en ráðlagðan skammt.
French: Demandez à votre pharmacien comment procéder avec les comprimés que vous n'utilisez pas.
Icelandic: Spyrðu lyfjafræðing hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
French: La dose initiale usuelle est de 4 mg par jour.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 4 mg á dag.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Lyfið ætti ekki að hafa áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
French: Prenez vos comprimés environ aux mêmes heures tous les jours et suivez les conseils diététiques que votre médecin vous a donnés.
Icelandic: Takið töflurnar á u.þ.b. sama tíma dag hvern og fylgið ráðleggingum læknisins varðandi mataræði.
French: Hypromellose 6cP,
Icelandic: Hýprómellósi 6cP
French: La demi-vie terminale évaluée par radioactivité est environ de 130 h, indiquant que l'élimination des métabolites est très lente.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími geislavirkni var um 130 klukkustundir sem gefur til kynna að útskilnaður umbrotsefna sé mjög hægur.
French: Avant toute utilisation, lire attentivement la notice Suivre les instructions de votre médecin
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun Fylgið alltaf fyrirmælum læknisins
French: Les données concernant la rosiglitazone en monothérapie chez les enfants âgés de 10 à 17 ans sont limitées (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun rósíglítazóns eins sér hjá börnum á aldrinum 10 til 17 ára (sjá kafla 5.1 og 5.2).
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE SmithKline Beecham Ltd
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA SmithKline Beecham Ltd
French: Toutes les tailles de boîte peuvent ne pas être commercialisées.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
French: RSG - Rosiglitazone en monothérapie ; RSG + MET - Rosiglitazone associée à la metformine ; RSG + SU - Rosiglitazone associée à un sulfamide hypoglycémiant ; RSG + MET + SU - Rosiglitazone associée à la metformine et à un sulfamide hypoglycémiant
Icelandic: RSG - rósíglítazón meðferð ein sér; RSG + MET - Rósíglítazón ásamt metformíni; RSG + SU - Rósíglítazón ásamt súlfónýlúrea; RSG + MET + SU - Rósíglítazón ásamt metformíni og súlfónýlúrea.
French: Si cela vous arrive, utilisez une contraception appropriée pour éviter la possibilité d'une grossesse non souhaitée (voir « Grossesse et allaitement» plus loin à la Rubrique 2).
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu nota viðeigandi getnaðarvarnir til að forðast óvænta þungun (sjá „Meðganga og brjóstagjöf" síðar í kafla 2).
French: La pertinence clinique de cette observation n'a pas été complètement élucidée.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar athugunar er ekki að fullu skýrt.
French: Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, comme décrit dans la version 7.2 présentée dans le module 1.8.1 de l'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et opérationnel avant et pendant la mise sur le marché de la spécialité.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, eins og því er lýst í útgáfu 7.2 í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, sé til staðar og virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3.).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa leitt í ljós eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
French: Contient du lactose (environ 209 mg).
Icelandic: Inniheldur laktósa (um það bil 209 mg).
French: • N'allaitez pas pendant que vous prenez Avandia.
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti meðan þú tekur Avandia.
French: COMMENT PRENDRE AVANDIA
Icelandic: HVERNIG Á AÐ TAKA AVANDIA
French: Dans de très rares cas, une évolution fatale a été rapportée.
Icelandic: Örsjaldan hafa dauðsföll verið tilkynnt.
French: La clairance totale plasmatique de la rosiglitazone est environ de 3 l/h et la demi-vie terminale d'élimination de la rosiglitazone est environ de 3 à 4 heures.
Icelandic: Heildar blóðvökvaúthreinsun rósíglítazóns er um 3 l/klst. og endanlegur helmingunartími fyrir rósíglítazón er um 3 til 4 klukkustundir.
French: Dose moyenne (SD) à la fin du traitement randomisé
Icelandic: Meðalskammtar (staðalfrávik) við lok slembiraðaðrar meðferðar
French: Les personnes atteintes d'un diabète de type 2 soit ne sécrètent pas suffisamment d'insuline (une hormone qui contrôle le taux de sucre dans le sang), soit ne répondent pas normalement à l'insuline que leur organisme sécrète.
Icelandic: Þeir sem hafa sykursýki af tegund 2 annað hvort framleiða ekki nægilegt insúlín (hormón sem stýrir blóðsykursmagni), eða svara ekki eðlilega insúlíninu sem líkami þeirra framleiðir.