FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La pirlimicina clorhidrato es un antibiótico lincosamida semi-sintético.
Icelandic: Pirlimycin hydrochloride er hálf-samtengt línkósamíð sýklalyf.
Spanish: No tocar el extremo de los pezones limpios antes de aplicar la infusión de la sustancia.
Icelandic: Ekki snerta sótthreinsuðu spenaendana áður en lyfinu er dælt í spenann.
Spanish: Pueden producirse resistencias cruzadas entre pirlimicina y otras lincosamidas o macrólidos.
Icelandic: Víxl-ónæmi gæti myndast á milli pirlimycins og annarra línkósamíða eða makrólíða.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta de la jeringa
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Spanish: Lavarse las manos antes de manipular la ubre de la vaca.
Icelandic: Þvoið hendur áður en farið er að þreifa á júgrinu.
Spanish: Lavar las manos y cualquier parte de la piel expuesta con jabón agua y quitarse las ropas contaminadas inmediatamente después de su uso.
Icelandic: Gerist slíkt skal þvo hendur og húðina með sápu og vatni og fjarlægja föt sem komist hafa í snertingu við lyfið strax eftir notkun.
Spanish: También son envasadas en en cubo de plástico con 120 jeringas de 10 ml.
Icelandic: Einnig pakkað sem 120 x 10 ml dælur í plastfötu.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða og öskju.
Spanish: 100 μg/kg
Icelandic: Nautgripir 100 μg/kg
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramamaria
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote:
Icelandic: Framleiðandi ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Spanish: Vía intramamaria.
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni eða í apóteki, hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Spanish: Insertar la cánula dentro del canal del pezón; infusionar el producto con cuidado.
Icelandic: Setjið nálina varlega upp í mjólkurgang spenans; gefið lyfið varlega í innrennsli.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pirsue 5 mg/ml
Icelandic: Pirsue 5 mg/ml
Spanish: Para el tratamiento de mastitis subclínicas en vacas en lactación debidas a cocos Gram-positivos sensibles a la pirlimicina incluyendo organismos estafilocócicos tales como Staphylococcus aureus, penicilinasa-positivos y penicilinasa-negativos y estafilococos coagulasa-negativos; estreptococos incluyendo Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae y Streptococcus uberis.
Icelandic: Við meðhöndlun á forklínískri júgurbólgu í mjólkandi kúm af völdum Gram-jákvæðra hnettla sem eru næmar fyrir pirlimycini að meðtöldum klasahnettluörverum eins og Staphylococcus aureus, bæði penisillínasa-jákvæðum og penisillínasa-neikvæðum, og kóagúlasa-neikvæðum klashnettlum; keðjuhnettluörverum að meðtöldum Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
Spanish: Debe tenerse cuidado de no introducir patógenos en el pezón, para reducir el riesgo de infecciones por E. coli.
Icelandic: Varast skal að sýklar berist í spenann til að draga úr hættu á E.coli sýkingum.
Spanish: Lavar el extremo del pezón hasta que no aparezca más suciedad en la toallita.
Icelandic: Hreinsið spenaendann þar til óhreinindi hætta að sjást á klútnum.
Spanish: Pirlimicina clorhidrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por jeringa de 10 ml
Icelandic: Pirlimycin hydrochloride sem samsvarar 50 mg af pirlimycini í hverri 10 ml dælu
Spanish: Inserción: Sacar el tapón blanco tirando directamente hacia arriba.
Icelandic: Fjarlægið hvíta hlífðarhettuna með því að draga hana beint af dælunni.
Spanish: Inserción: sacar el tapón blanco tirando directamente hacia arriba.
Icelandic: Fjarlægið hvítu hlífðarhettuna með því að draga hana beint af dælunni.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR 8 jeringas de 10 ml en caja de cartón 24 jeringas de 10 ml en caja de cartón, incluyendo 3 prospectos 120 jeringas de 10 ml en cubo de plástico, incluyendo 15 prospectos
Icelandic: 24 x 10 ml dælur í ytri pappaöskju, að meðtöldum 3 fylgiseðlum 120 x 10 ml dælur í plastfötu, að meðtöldum 15 fylgiseðlum
Spanish: Cuando sea necesario, lavar completamente los pezones con agua caliente que contenga un detergente adecuado para vacuno lechero, secar completamente.
Icelandic: Þar sem þörf krefur, skal þvo spenana vandlega með heitu vatni sem inniheldur þar til gerða sápu, og þurrka síðan vandlega.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/027/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/027/001-003
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote: {número}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
Spanish: Empujar el émbolo mediante presión continua, lenta y suavemente, hasta dispensar todo el contenido dentro de la glándula y masajear el cuarterón para facilitar la distribución del producto en la cisterna de la leche.
Icelandic: Þrýstið stöðugt á stimpil dælunnar hægt og varlega þar til fullur skammtur hefur verið gefinn og nuddið júgrið varlega til þess að sýklalyfið dreifist betur um spenann.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/027/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/027/001
Spanish: REINO UNIDO
Icelandic: STÓRA-BRETLANDI
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Spanish: Se alcanzaron concentraciones similares 12 y 24 horas después de una segunda infusión con un intervalo de 24 horas.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður fengust eftir innrennsli eftir 12 klst. og 24 klst.
Spanish: Utilizar una toallita desinfectante para cada pezón.
Icelandic: Eftir innrennsli skal nota sótthreinsandi spenadýfu á alla spena.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Vacuno (vacas lecheras en lactación)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir (mjólkurkýr)
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið dælurnar í ytri umbúðum
Spanish: impidiendo, por tanto, la unión del aminoacil-tARN e inhibiendo la reacción peptidiltransferasa que interfiere con la síntesis proteica de la bacteria.
Icelandic: Línkósamíðar bindast 50S hluta ríbósóma og hindra þar með tRNA-bindingu amínóacýla og hamla efnahvörfum peptídýltransferasa, en það truflar nýmyndun próteina í bakteríum.
Spanish: Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Forðast skal snertingu við lausnina.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið dælur í upprunalegum umbúðum.
Spanish: Asegurar la limpieza adecuada del pezón (y de la ubre - si es necesario) antes de la infusión.
Icelandic: Áður en innrennsli skal hreinsa spenann vandlega (og júgrið ef þörf krefur).
Spanish: No usar en vacas con cambios palpables en la ubre debidos a mastitis subclínica crónica.
Icelandic: Eigi skal meðhöndla kýr sem eru með áþreifanlegar breytingar í júgrinu af völdum langvarandi forklínískrar júgurbólgu.
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramamaria
Icelandic: Lyfjafræðilega virk(t) efni
Spanish: Los aislados Gram-positivos aislados con una CMI > 2 μg/ml deben considerarse resistentes.
Icelandic: Gram-jákvæð sýni með MIC > 2 µg/ml teljast ónæm.
Spanish: Lote {número}
Icelandic: Dýralyf.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 8 x 10 ml jeringas intramamarias 24 x 10 ml jeringas intramamarias 120 x 10 ml jeringas intramamarias
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 8 x 10 ml spenadælur
Spanish: Infundir una jeringa (50 mg de pirlimicina) en cada cuarterón infectado.
Icelandic: Ein spenadæla (50 mg pirlimycin) til innrennslis í hvern sýktan spena.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: {mes/año}
Icelandic: BIÐTÍMI VEGNA AFURÐANÝTINGAR Biðtími:
Spanish: Tiempo(s) de espera: Carne: 23 días Leche: 5 días
Icelandic: 23 sólarhringar Mjólk:
Spanish: EU/1/12/764/001 Pixuvri
Icelandic: EU/1/12/764/001
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión
Icelandic: 29 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 1 hettuglas
Spanish: (Ver sección 4.4).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4.)
Spanish: Reducir la dosis en un 20 %.
Icelandic: Minnka skammt um 20%.
Spanish: Ireland Servier Laboratories (Ireland) Ltd.
Icelandic: Servier Laboratories (Ireland) Ltd.
Spanish: Este efecto no se ha evaluado en seres humanos.
Icelandic: Þessi áhrif hafa ekki verið metin hjá mönnum.
Spanish: Vial cerrado 5 años.
Icelandic: Óopnað hettuglas 5 ár.
Spanish: También se tendrán en cuenta los resultados de los análisis de sangre y su enfermedad.
Icelandic: Einnig verður tekið mið af niðurstöðum úr blóðprufum og sjúkdómsástandi.
Spanish: Se utilizan para tratar el cáncer.
Icelandic: Þau eru notuð til meðferðar við krabbameini.
Spanish: Evitar el contacto con los ojos y la piel.
Icelandic: Forðast skal snertingu við augu og húð.
Spanish: Dosis de Pixuvri (mg/m2)
Icelandic: Skammtur af Pixuvri (mg/m2)
Spanish: Su médico vigilará el funcionamiento del corazón si hay algún signo o síntoma de que se vea afectado.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með hjartastarfsemi ef einhver merki eru um áhrif á hjartað.
Spanish: Esto está determinado por su estatura y peso.
Icelandic: Í útreikningi á því er stuðst við hæð og þyngd.
Spanish: No use Pixuvri:
Icelandic: Ekki má nota Pixuvri:
Spanish: * NYHA: New York Heart Association (Asociación de Cardiología de Nueva York).
Icelandic: New York Heart Association.
Spanish: Hay que tener precaución al tratar a estos pacientes.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð slíkra sjúklinga.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/12/764/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/764/001
Spanish: La coloración de la piel desaparece por lo general en unos días o semanas a medida que se depura el medicamento.
Icelandic: Upplitun húðar hverfur venjulega á fáeinum dögum til vikum eftir því sem lyfið hreinsast brott.
Spanish: * LIN: Límite inferior del intervalo normal.
Icelandic: Eðlileg neðri mörk (Lower Limit of Normal).
Spanish: De modo similar, tampoco la función ni la histología renal se vieron afectadas en los estudios de 4 y 26 semanas.
Icelandic: Á svipaðan hátt sáust ekki áhrif á starfsemi og vefjafræðilega uppbyggingu í nýrum hvorki í 4 né 26 vikna rannsóknunum.
Spanish: - Warfarina para prevenir la formación de coágulos de sangre.
Icelandic: - Warfarín til að hindra blóðtappamyndun.
Spanish: Por lo tanto, el metabolismo no parece ser una vía de eliminación importante para la pixantrona.
Icelandic: Þar af leiðandi virðast umbrot ekki vera mikilvæg brotthvarfsleið fyrir pixantrón.
Spanish: Actualmente no hay información sobre la seguridad y eficacia de los pacientes con mal estado funcional (ECOG > 2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja enn sem komið er fyrir um öryggi og verkun hjá sjúklingum með lága einkunn á færnismati (ECOG > 2).
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Pixuvri en niños menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Pixuvri hjá börnum < 18 ára.
Spanish: Se registraron hallazgos similares en ratas y en perros a 116 mg/m2.
Icelandic: Tilkynnt var um svipaðar niðurstöður hjá rottum og hjá hundum þegar skammturinn var 116 mg/m2.
Spanish: La dosis recomendada es de 50 mg/m2.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 50 mg/m2.
Spanish: Esto es extremadamente importante ya que el uso de más de un medicamento al mismo tiempo puede fortalecer o debilitar su efecto.
Icelandic: Þetta er afar mikilvægt þar sem notkun fleiri en eins lyfs á sama tíma getur eflt eða veikt áhrif lyfjanna.
Spanish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX
Icelandic: Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Bretland
Spanish: No es necesario un ajuste específico de la dosis en pacientes de edad avanzada (≥65 años).
Icelandic: Engrar sérstakrar skammtaaðlögunar er þörf hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára).
Spanish: por el sistema MedDRA de clasificación de órganos y por frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Los estudios in vitro con las isoformas más comunes del citocromo P450 humano (entre ellas CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 y 3A4) han mostrado una posible inhibición de tipo mixto del CYP1A2 y del CYP2C8 que podría tener relevancia clínica.
Icelandic: Rannsóknir in vitro með algengustu tegundunum af cýtókróm P450 ísóensímum úr mönnum (þ.m.t. CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4) hafa leitt í ljós hugsanleg blönduð hamlandi áhrif á CYP1A2 og CYP2C8 sem geta skipt máli í klínísku tilliti.
Spanish: Esto equivale al 50% de la ingesta máxima diaria recomendada de sodio para un adulto.
Icelandic: Þetta jafngildir 50% af ráðlögðum heildardagskammti af neyslu natríums úr fæðu hjá fullorðnum.
Spanish: Los pacientes con creatinina sérica >2 x límite superior del intervalo normal (LSN) se excluyeron de los estudios aleatorizados.
Icelandic: Sjúklingar með kreatínín í sermi > 2 x eðlileg efri mörk (ULN, Upper Limit of Normal) voru útilokaðir úr slembiröðuðum rannsóknum.
Spanish: Instrucciones detalladas para los usuarios
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar fyrir notendur
Spanish: Retrasar el tratamiento hasta la recuperación del grado 1.
Icelandic: Fresta meðferð þar til bati hefur náðst niður á 1. stig.
Spanish: Mujeres en edad fértil Se debe recomendar a las mujeres en edad fértil y a sus parejas que eviten el embarazo.
Icelandic: Ráðleggja ber konum á barneignaraldri og mökum þeirra að forðast þungun.
Spanish: ABC (0-24h) (ng.h/ml)
Icelandic: AUC (0-24klst.) (ng.klst./ml)
Spanish: En el estudio PIX 301, se produjo una disminución de la fracción de eyección en 13 pacientes (19,1 %) del grupo tratado con Pixuvri.
Icelandic: Í PIX 301 rannsókninni varð vart við lækkað útfallsbrot hjá 13 sjúklingum (19,1%) hjá hópnum sem fékk Pixuvri.
Spanish: En particular, no deje de informar a su médico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, alguno de los siguientes medicamentos:
Icelandic: Einkum ber að gæta þess að láta lækninn vita ef eitthvert eftirtalinna lyfja er notað eða hefur nýlega verið notað:
Spanish: Retrasar el tratamiento y vigilar hasta la recuperación.
Icelandic: Fresta meðferð og veita eftirlit fram að bata.
Spanish: Código ATC: L01DB11
Icelandic: L01DB11.
Spanish: Qué es Pixuvri y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Pixuvri og við hverju það er notað
Spanish: Esto lo hará una enfermera o un médico.
Icelandic: Hjúkrunarfræðingur eða læknir sér um lyfjagjöfina.
Spanish: Corazón
Icelandic: Hjarta
Spanish: Pixuvri no contiene nada para evitar el crecimiento de bacterias y se recomienda, por lo tanto, utilizarlo inmediatamente después de su reconstitución.
Icelandic: Pixuvri inniheldur ekkert sem hindrar bakteríuvöxt og því er mælt með að nota það tafarlaust eftir blöndun.
Spanish: Qué es Pixuvri y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Pixuvri Cómo usar Pixuvri
Icelandic: Upplýsingar um Pixuvri og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pixuvri Hvernig nota á Pixuvri
Spanish: La mayoría de los pacientes habían recibido doxorrubicina previamente o equivalente en dosis hasta 450 mg/m².
Icelandic: Flestir sjúklinganna höfðu áður fengið doxórúbicín eða jafngilt lyf í skömmtum sem námu allt að 450 mg/m2.
Spanish: - Amitriptilina para tratar la depresión.
Icelandic: - Amitriptýlín til meðferðar við þunglyndi.
Spanish: Las mujeres y los hombres deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta 6 meses después de finalizarlo.
Icelandic: Konur og karlar verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í allt að 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Spanish: Sin embargo, in vitro, la conversión de pixantrona en los metabolitos acetilados, ya sea por NAT1 o NAT2, fue muy limitada.
Icelandic: Hins vegar hefur umbreyting pixantróns in vitro í acetýleruð umbrotsefni, annaðhvort fyrir tilstilli N-acetýltransferasa 1 (NAT1) eða N-acetýltransferasa 2 (NAT2), reynst afar takmörkuð.
Spanish: Su médico le realizará algunas pruebas antes de administrarle Pixuvri.
Icelandic: Læknirinn lætur gera nokkrar rannsóknir áður en Pixuvri er gefið.
Spanish: Aunque no se ha determinado su efecto sobre la fertilidad, se debe recomendar por precaución a los pacientes varones el uso de métodos anticonceptivos (preferiblemente de barrera) durante el tratamiento y durante un plazo de 6 meses después del tratamiento para permitir la maduración de nuevos espermatozoides.
Icelandic: Þótt ekki sé búið að ganga úr skugga um áhrif á frjósemi er rétt í varúðarskyni að ráðleggja karlkyns sjúklingum að nota getnaðarvörn (og þá helst tálmavörn) meðan á meðferð stendur og í 6 mánuði eftir að meðferð lýkur til að gefa nýjum sáðfrumum kost á að þroskast.
Spanish: La pixantrona fue un inhibidor deficiente de los transportadores de captación de OATP1B1 y OATP1B3 in vitro.
Icelandic: Pixantrón hafði lítil blokkunaráhrif á upptökuflutningspróteinin OATP1B1 og OATP1B3 in vitro.
Spanish: Existen datos limitados en pacientes tratados anteriormente con rituximab (38 pacientes en el grupo tratado con Pixuvri y 39 pacientes en el grupo de comparación).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga sem höfðu áður fengið meðferð með rítúxímabi (38 sjúklingar í Pixuvri-arminum og 39 sjúklingar í samanburðararminum).
Spanish: Se recomienda cierta precaución en pacientes obesos ya que los datos sobre la posología basada en la SC son muy limitados para este grupo.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta nokkurrar varúðar hjá offitusjúklingum þar sem upplýsingar um skammtagjöf á grundvelli líkamsyfirborðs eru afar takmarkaðar fyrir þann hóp.
Spanish: No se han registrado interacciones medicamentosas en seres humanos y no se han realizado ensayos de interacción entre fármacos en seres humanos.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um neinar lyfjamilliverkanir hjá mönnum og engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá mönnum á milliverkunum við mismunandi lyf.
Spanish: • Cuando se modifique el plan de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil de beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Spanish: Si es necesario, su médico le ajustará la dosis durante el tratamiento.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur mun læknirinn aðlaga skammtinn meðan á meðferð stendur.
Spanish: La experiencia con pixantrona se limita a pacientes con FEVI ≥ 45 %, y la mayoría de los pacientes tenían valores ≥50 %.
Icelandic: Reynsla af notkun pixantróns takmarkast við sjúklinga með útfallsbrot vinstri slegils ≥ 45% og hjá flestum sjúklingunum eru mæligildin ≥ 50%.
Spanish: Las RA se enumeran en la tabla 3 a continuación,
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp í töflu 3 hér í framhaldinu samkvæmt
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años porque no hay información disponible sobre el tratamiento con Pixuvri en este grupo de pacientes.
Icelandic: Ekki má gefa börnum undir 18 ára aldri Pixuvri, því engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð með lyfinu hjá börnum og unglingum.
Spanish: Si Pixuvri (polvo liofilizado o solución líquida reconstituida) entra en contacto con la piel, lavar la piel inmediatamente y enjuagar las membranas con abundante agua.
Icelandic: Ef Pixuvri (frostþurrkaður stofn eða blönduð lausn) kemst í snertingu við húð skal samstundis þvo húðina og skola slímhúðir vandlega með vatni.
Spanish: Si está tomando otros medicamentos que pudieran interaccionar con Pixuvri (ver «Uso de Pixuvri con otros medicamentos» más adelante).
Icelandic: - ef tekin eru önnur lyf sem gætu haft milliverkanir við Pixuvri (sjá „Notkun annarra lyfja" hér í framhaldinu).
Spanish: Tal vez haya que reducir la velocidad de perfusión o detenerla.
Icelandic: Vera kann að hægja þurfi á innrennslinu eða stöðva það.
Spanish: A diferencia de las antraciclinas (doxorrubicina y otras) y antraquinonas (mitoxantrona) autorizadas, la pixantrona solo es un inhibidor débil de la topoisomerasa II.
Icelandic: Ólíkt samþykktum antracýklínum (doxórúbicíni og öðrum) og antracenedíónum (mítoxantróni) er pixantrón einungis veikur blokki gegn tópóísómerasa II.
Spanish: ** CAN: Cifra absoluta de neutrófilos.
Icelandic: Heildarfjöldi daufkyrninga (Absolute Neutrophil Count).
Spanish: En los estudios con dosis repetidas en ratones, ratas y perros, los principales hallazgos fueron mielotoxicidad, nefrotoxicidad (salvo en los perros) y daños testiculares.
Icelandic: Í rannsóknum með endurteknum skömmtum hjá músum, rottum og hundum voru helstu niðurstöður eiturverkanir á beinmerg, eiturverkanir á nýru (nema hjá hundum) og eistnaskaði.
Spanish: La fotosensibilidad es un posible riesgo basado en datos preclínicos in vitro e in vivo.
Icelandic: Hætta á ljósnæmi er hugsanleg miðað við forklínískar upplýsingar in vitro og in vivo.
Spanish: Si se le ha indicado que su recuento de glóbulos blancos es muy bajo.
Icelandic: - ef staðfest hefur verið að fjöldi hvítra blóðkorna sé afar lágur.
Spanish: Pixuvri ha demostrado provocar efectos fototóxicos en linfocitos 3T3 in vitro.
Icelandic: Pixuvri hefur reynst valda eiturverkunum sem virkjast í ljósi (phototoxic effects) á 3T3 frumur in vitro.
Spanish: Tabla 4 Resumen de respuestas según el panel de evaluación independiente (población por IDT) Final del tratamiento
Icelandic: Tafla 4 Yfirlit yfir svörun samkvæmt sjálfstæðum matshópi (allt þýðið = ITT, Intent to Treat Population) Meðferðarlok
Spanish: Para el estudio general, el promedio de edad de los pacientes fue de 59 años, un 61 % eran varones, un 64 % eran de raza blanca, un 76 % padecían una enfermedad en estadio III/IV de Ann Arbor al inicio del estudio, el 74 % tenía una puntuación del índice pronóstico internacional (IPI) ≥2 y un 60 % había recibido ≥3
Icelandic: Að því er varðar rannsóknina í heild var miðgildi aldurs sjúklinga 59 ár, 61% voru karlkyns, 64% voru af hvíta kynstofninum, 76% voru með sjúkdóm á III./IV. stigi skv.
Spanish: Pixuvri tiene un color azul intenso y durante varios días después de recibir Pixuvri, la piel y los ojos pueden adquirir una coloración azulada, y la orina puede tener una coloración azulada.
Icelandic: Pixuvri er dökkblátt á litinn og í nokkra daga eftir innrennsli Pixuvri getur komið fram blámi á húð og augum og einnig getur þvag upplitast og orðið bláleitt.
Spanish: Pixuvri no se debe utilizar con otros medicamentos a menos que su médico le haya indicado que es seguro hacerlo.
Icelandic: Pixuvri samhliða öðrum lyfjum nema læknirinn hafi staðfest að það sé óhætt.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios a largo plazo en animales para establecer el potencial cancerígeno de Pixuvri.
Icelandic: Engar langtímarannsóknir hafa verið gerðar á dýrum til að staðfesta hvort Pixuvri geti haft krabbameinsvaldandi áhrif.
Spanish: A excepción de un aumento transitorio de la exposición en las hembras después del tercer ciclo, no hubo diferencias importantes en los parámetros farmacocinéticos.
Icelandic: Að undanskilinni skammvinnri hækkun á skömmtun hjá kvendýrum eftir þriðju lyfjalotuna var enginn umtalsverður mismunur á lyfjahvarfabreytum.