FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmiste säilyy pumpussa 45 vuorokautta 37 °C:ssa.
Romanian: EXP După introducerea în pompă, medicamentul este stabil 45 de zile, la temperaturi de 37°C.
Finnish: Insuman Comb 25 on kaksivaiheinen isofaani-insuliinisuspensio, jossa on 25 % liuennutta insuliinia ja 75 % kiteistä protamiini-insuliinia.
Romanian: Insuman Comb 25 este o suspensie de izofan insulină bifazică, conţinând 25% insulină dizolvată şi 75% protamininsulină cristalină.
Finnish: Insuman Comb 25 SoloStar
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Insuman Comb 25 SoloStar
Finnish: Älä käytä Insuman Comb 15:tä
Romanian: Nu utilizaţi Insuman Comb 15
Finnish: Miten Insuman Comb 30:tä käytetään
Romanian: Cum să utilizaţi Insuman Comb 30
Finnish: Insuman Rapid sisältää insuliinia 100 IU/ml.
Romanian: Insuman Rapid conţine 100 UI insulină pe mililitru.
Finnish: Siirtyminen Insuman Comb 30 -valmisteeseen
Romanian: Trecerea la Insuman Comb 30
Finnish: Ihmisinsuliinin ihonalaisesta käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
Romanian: Pentru insulina umană administrată pe cale subcutanată nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Finnish: 1 injektiopullo à 5 ml 5 injektiopulloa à 5 ml 1 injektiopullo à 10 ml 5 injektiopulloa à 10 ml
Romanian: Suspensie injectabilă 1 flacon a 5 ml 5 flacoane a câte 5 ml 1 flacon a 10 ml 5 flacoane a câte 10 ml
Finnish: 3 kynää à 3 ml 4 kynää à 3 ml 5 kynää à 3 ml 6 kynää à 3 ml 9 kynää à 3 ml 10 kynää à 3 ml
Romanian: Suspensie injectabilă 3 cartuşe a câte 3 ml 4 cartuşe a câte 3 ml 5 cartuşe a câte 3 ml 6 cartuşe a câte 3 ml 9 cartuşe a câte 3 ml 10 cartuşe a câte 3 ml
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Insumania varten 21. helmikuuta 1997.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Insuman, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 februarie 1997.
Finnish: Insumania on annettava ennen ateriaa.
Romanian: Insuman trebuie administrat înainte de masă.
Finnish: Insumania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Insuman este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pumppua ei saa implantoida henkilöille, joiden pysyvä asuinpaikka on yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa.
Romanian: Implantarea pompei este contraindicată la persoanele care locuiesc permanent la altitudini de peste 2 439 m (8 000 picioare).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut valmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Insumanin käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Insuman.
Finnish: Potilaan veren glukoosipitoisuus on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Romanian: Glicemia pacientului trebuie testată cu regularitate pentru a se identifica doza minimă eficace.
Finnish: Injektiokohtaa vaihdetaan joka kerta.
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat la fiecare injecţie.
Finnish: Veren glukoosipitoisuuden pitäminen hallinnassa vähentää diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Romanian: Prin controlarea glicemiei, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
Finnish: Insuman ihmisinsuliini
Romanian: Insuman insulină umană
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Insumanille.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Insuman.
Finnish: Insuman saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Romanian: Insuman poate cauza hipoglicemie.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuuden muutos: kyseessä on se prosenttiosuus hemoglobiinista, johon on kiinnittynyt glukoosia.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea valorii hemoglobinei glicozilate (HbA1c), şi anume procentul de hemoglobină din sânge de care este legată glucoza.
Finnish: Muita tietoja Insumanista
Romanian: Alte informaţii despre Insuman
Finnish: HbA1c-arvot osoittavat, miten hyvin veren glukoosi on hallinnassa.
Romanian: Valoarea HbA1c indică cât de bine este controlată glicemia.
Finnish: Mitä riskejä Insumaniin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Insuman?
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoositason säätelyyn (tyypin 1 diabetes) tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti (tyypin 2 diabetes).
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla glicemia (diabet de tip 1) sau în care organismul este incapabil să folosească insulina în mod eficace (diabet de tip 2).
Finnish: Insuman Rapid voidaan antaa myös laskimoon (suoneen), mutta vain tehohoitoyksikössä tai vastaavissa paikoissa, joissa potilasta voidaan seurata tiiviisti.
Romanian: Insuman Rapid se poate administra şi intravenos, dar numai într-o unitate de terapie intensivă sau într-un mediu similar, unde pacientul poate fi monitorizat îndeaproape.
Finnish: Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollisesti tuotettu insuliini ja auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă în mod natural, facilitând pătrunderea glucozei din sânge în celule.
Finnish: Insuman sisältää insuliinia eri muodoissa: liukeneva muoto, joka vaikuttaa nopeasti (30 minuutissa pistoksesta), sekä isofaanimuoto ja kiteinen protamiinimuoto, jotka imeytyvät paljon hitaammin vuorokauden aikana ja joiden vaikutuksen kesto on pitempi.
Romanian: Insuman conţine insulină sub diverse forme: forma solubilă, care acţionează rapid (în 30 de minute de la injectare), şi formele izofan şi protamin cristalină, care sunt absorbite mult mai lent în timpul zilei şi care au o durată mai îndelungată de acţiune.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Insumanlääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Insuman.
Finnish: Insumania annetaan diabetesta (tyyppiä 1 ja 2) sairastaville potilaille, jotka tarvitsevat insuliinia.
Romanian: Insuman se utilizează la pacienţii cu diabet (de tip 1 şi 2) care au nevoie de tratament cu insulină.
Finnish: Insuman Rapidia, Infusatia, Basalia ja Combia annetaan injektiona ihon alle yleensä vatsanpeitteisiin tai reiteen lääkärin suosituksen mukaan.
Romanian: Insuman Rapid, Infusat, Basal şi Comb se administrează prin injecţie subcutanată, în general în peretele abdominal (burtă) sau în coapsă, conform recomandărilor medicului.
Finnish: Mitä hyötyä Insumanista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Insuman pe parcursul studiilor?
Finnish: Insumanin vaikuttavaa ainetta ihmisinsuliinia tuotetaan ns. yhdistelmätekniikalla: sitä valmistavat bakteerit, jotka saamansa geenin avulla voivat tuottaa insuliinia (DNA).
Romanian: Substanţa activă din Insuman, insulina umană, este produsă prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de bacterii în care a fost introdusă o genă (ADN) care le permite să producă insulină.
Finnish: Miksi Insuman on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Insuman?
Finnish: • Insuman Comb, jota saa erilaisina nopeavaikutteisten ja keskipitkävaikutteisten insuliinien yhdistelminä.
Romanian: • Insuman Comb, disponibil în diferite combinaţii de insuline cu acţiune rapidă şi intermediară.
Finnish: Insumania tutkittiin kolmessa tutkimuksessa 780 potilaalla, joilla oli joko tyypin 1 tai 2 diabetes.
Romanian: Insuman a fost evaluat în trei studii pe 780 de pacienţi cu diabet de tip 1 sau de tip 2.
Finnish: Lääkäri määrittää halutun glukoosipitoisuuden, käytettävän Insumanin sekä injektion annoksen ja ajoituksen kullekin potilaalle yksilöllisesti potilaan ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja elämäntapaan sopivaksi.
Romanian: Medicul stabileşte individual, pentru fiecare pacient, valoarea dorită a glicemiei, tipul de Insuman care trebuie administrat şi doza şi frecvenţa administrării injecţiilor, ţinând cont şi de regimul alimentar al pacientului, de activităţile fizice pe care le desfăşoară şi de stilul de viaţă.
Finnish: Insuman Rapid soveltuu myös hyperglykeemisen kooman (liian korkean veren glukoosipitoisuuden [sokerin]) ja ketoasidoosin (veren korkeiden ketonitasojen [happotasojen]) hoitoon sekä verensokerin hallintaan ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Romanian: Insuman Rapid se poate utiliza, de asemenea, pentru tratarea comei hiperglicemice (cauzată de glicemie prea mare) şi cetoacidozei [nivel ridicat de cetone (acizi) în sânge] şi pentru controlarea glicemiei înainte, în timpul şi după o operaţie.
Finnish: Lisäksi Insuman Implantablea tutkittiin aikuispotilailla, joilla oli tyypin 1 diabetes.
Romanian: În plus, Insuman Implantable a fost studiat la pacienţi adulţi cu diabet de tip 1.
Finnish: • Insuman Rapid, Insuman Infusat ja Insuman Implantable, jotka ovat liukenevaa insuliinia sisältäviä nopeavaikutteisia insuliiniliuoksia;
Romanian: • Insuman Rapid, Insuman Infusat şi Insuman Implantable, soluţii de insulină cu acţiune rapidă care conţin insulină solubilă;
Finnish: Insuman on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin kehon tuottama insuliini.
Romanian: Insuman este o insulină de substituţie asemănătoare cu insulina produsă de organism.
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, jotka ovat yliherkkiä titaaniseokselle, polysulfonille tai silikonimateriaalille, jota käytetään implantoitavan pumpun osissa.
Romanian: De asemenea, este contraindicată utilizarea sa la pacienţii care sunt hipersensibili la aliaje de titaniu, polisulfonă sau silicon utilizate în componentele pompei implantate.
Finnish: Insuman Implantablea annetaan aikuisille potilaille, joiden tyypin 1 diabetesta ihon alle annettu insuliini ei pidä hallinnassa ja joilla on usein hyper- tai hypoglykemiasta (veren korkeat tai alhaiset glukoosipitoisuudet) johtuvia ongelmia, joille ei ole muuta selitystä
Romanian: Insuman Implantable se utilizează la pacienţi adulţi cu diabet de tip 1 care nu poate fi controlat cu insulină administrată subcutanat şi care prezintă frecvent episoade, de altfel inexplicabile, de hiperglicemie sau hipoglicemie (glicemie prea mare sau prea mică).
Finnish: Insuman oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa.
Romanian: Insuman a fost eficace atât în cazul diabetului de tip 1, cât şi al diabetului de tip 2.
Finnish: Insuman alensi HbA1c-pitoisuuden tasolle, joka osoittaa Insumanin saaneen veren glukoosipitoisuuden hallintaan yhtä hyvin kuin puolisynteettinen ihmisinsuliini.
Romanian: Insuman a determinat o scădere a valorii HbA1c, indicând faptul că glicemia a fost controlată într-o măsură similară cu cea observată în urma tratamentului cu insulină semisintetică.
Finnish: Insuman on insuliinia sisältävä injektionesteiden ja injektiosuspensioiden sarja.
Romanian: Insuman este o gamă de soluţii şi suspensii injectabile care conţin insulină.
Finnish: Mitä Insuman on?
Romanian: Ce este Insuman?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Insuman Comb 25:ttä verrattiin puolisynteettiseen ihmisinsuliiniin tyypin 1 ja 2 diabeteksessa.
Romanian: Într-un alt studiu, Insuman Comb 25 a fost comparat cu insulină umană semisintetică la pacienţii cu diabet de tip 1 sau de tip 2.
Finnish: Lisätietoja Insuman-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Insuman, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Insuman Implantablea annetaan vain infuusiona vatsaonteloon pumpulla (implantoitava Medtronic MiniMed -pumppu), joka on implantoitu vatsan ihon alle.
Romanian: Insuman Implantable se administrează doar ca perfuzie în cavitatea abdominală cu ajutorul unei pompe (Medtronic MiniMed Implantable Pump) care se implantează sub pielea de pe abdomen.
Finnish: • Insuman Basal, joka on isofaani-insuliinia sisältävä keskipitkävaikutteinen insuliinisuspensio;
Romanian: • Insuman Basal, o suspensie de insulină cu acţiune intermediară care conţine insulină izofan;
Finnish: Nämä potilaat saivat Insuman Implantablea jatkuvana infuusiona vatsakalvononteloon.
Romanian: La aceşti pacienţi s-a administrat Insuman Implantable sub formă de perfuzie continuă în cavitatea peritoneală.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Insumanin edut tyypin 1 ja 2 diabeteksen hoidossa ovat sen riskejä suuremmat.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Insuman sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul diabetului de tip 1 sau de tip 2.
Finnish: Lisäsi Insuman Implantablea ei saa käyttää muulla tavoin kuin jatkuvana infuusiona Medtronic MiniMed Implantable Pump -pumppua käyttäen.
Romanian: În plus, este contraindicată administrarea Insuman Implantable în orice alt mod decât ca perfuzie continuă cu ajutorul pompei implantabile Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Finnish: Miten Insumania käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Insuman?
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista Insumania annettiin tyypin 1 diabetesta sairastaville potilaille erillistä insuliinipumppua käyttäen.
Romanian: Într-unul dintre studii, Insuman a fost administrat la pacienţii cu diabet de tip 1 cu ajutorul unei pompe de insulină externe.
Finnish: Miten Insumania on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Insuman?
Finnish: Mihin Insumania käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Insuman?
Finnish: Lisätietoja Insumanista on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Romanian: Informaţii suplimentare privind modul de administrare al Insuman sunt disponibile în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Finnish: Sitä toimitetaan injektiopulloissa, sylinteriampulleissa tai esitäytetyissä kertakäyttöisissä injektiokynissä.
Romanian: Este distribuit în flacoane, cartuşe sau stilouri injectoare preumplute de unică folosinţă.
Finnish: Insuman Infusat on käyttövalmis annettavaksi jatkuvana infuusiona ihon alle erillistä mukana seuraavaa infuusiopumppua käyttäen.
Romanian: Insuman Infusat este special preparat pentru a fi gata de utilizat ca perfuzie continuă administrată subcutanat cu ajutorul unei pompe de perfuzie externe portabile.
Finnish: Henkilöt, jotka ovat allergisia ihmisinsuliinille tai lääkkeen jollekin muulle valmistusaineelle, eivät saa käyttää Insumania.
Romanian: Insuman este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la insulina umană sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Finnish: Insuman Implantablea ei saa käyttää millään muulla tavalla, ja sitä saa käyttää ainoastaan hoitokeskuksissa, joiden henkilökunta on saanut riittävän koulutuksen implantoitavan pumpun käyttöön.
Romanian: Acesta se poate utiliza numai în centre cu personal instruit în mod corespunzător în ceea ce priveşte utilizarea pompei implantabile.
Finnish: Tiedot tarkasta ajoituksesta ovat pakkausselosteesta.
Romanian: Pentru stabilirea frecvenţei exacte de administrare, consultaţi prospectul.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Insumanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Insuman, consultaţi prospectul.
Finnish: Pumppua ei saa käyttää lapsilla, jotka eivät ole aikuisen kokoisia.
Romanian: Este contraindicată utilizarea altor insuline cu această pompă şi utilizarea sa la copii care nu au atins încă stadiul de dezvoltare fizică a unui adult.
Finnish: 0,1 ml annosta kohti viljelty terveistä kananpoikaparvista valittujen hedelmöitettyjen kanojen munissa ** hemagglutiniini
Romanian: Per doză de 0,1 ml cultivat pe ouă fertilizate de găină, provenite din colectivităţi de găini sănătoase ** hemaglutinină
Finnish: Kannan B/Brisbane/60/2008 kaltainen virus (B/Brisbane/60/2008, villityyppi)
Romanian: 15 micrograme HA** B/Brisbane/60/2008 - tulpina similară (B/Brisbane/60/2008, forma sălbatică).
Finnish: Kannan A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) kaltainen virus (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Romanian: 15 micrograme HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - tulpina similară (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ...................
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma
Finnish: --1 Influenssavirus, (inaktivoitu, fragmentoitu) seuraavista kannoista*: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 kaltainen virus (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
Romanian: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - tulpina similară (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) ........................
Finnish: *Joissakin tapauksissa paikallinen punoitus kesti seitsemän päivää
Romanian: * În unele cazuri, roşeaţa locală a durat până la 7 zile
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset a. Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Romanian: 4.8 Reacţii adverse a. rezumatul profilului de siguranţă
Finnish: Näitä haittavaikutuksia voi esiintyä myös INTANZAn yhteydessä:
Romanian: Aceste efecte adverse pot apărea şi la INTANZA:
Finnish: Ihon sisään 15 µg A/H3N2
Romanian: Intradermică 15µg A/H3N2
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät INTANZAa
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi INTANZA
Finnish: Sen vuoksi tämä tieto ei ole oleellinen.
Romanian: Ca urmare, aceste informaţii nu sunt
Finnish: Direktiivin 2001/83/EC artiklan 114 mukaisesti erän virallinen vapauttaminen suoritetaan valtion laboratoriossa tai tähän tarkoitukseen osoitetussa laboratoriossa.>
Romanian: În concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Finnish: Lue ohjeet ennen käyttöä
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile înainte de utilizare
Finnish: B A/Uusi Kaledonia/ 20/99 A/Wisconsin/ 67/2005 B/Malesia/ 2506/2004 N = 2 586
Romanian: B A/New Caledonia/20/99 A/Wisconsin/67/2005 B/Malaysia/2506/2004
Finnish: Vaikutukset serologiakokeisiin: ks. kohta 4.5.
Romanian: Interferenţă cu testele serologice: vezi pct. 4.5.
Finnish: INTANZAn käytön tulee perustua mahdollisiin viranomaisten suosituksiin.
Romanian: La utilizarea INTANZA trebuie avute în vedere recomandările oficiale.
Finnish: Mitä INTANZA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät INTANZAa
Romanian: Ce este INTANZA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi INTANZA
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Finnish: 2/ PIDÄ MIKROINJEKTIORUISKUA PEUKALON JA KESKISORMEN VÄLISSÄ
Romanian: 2/ ŢINEŢI SISTEMUL DE MICROINJECTARE ÎNTRE DEGETUL MARE ŞI MIJLOCIU
Finnish: INTANZA on rokote.
Romanian: INTANZA este un vaccin.
Finnish: Kokemuksen perusteella trivalenteista inaktivoiduista influenssarokotteista, jotka annetaan lihakseen tai syvälle ihon alle, saatetaan ilmoittaa seuraavia tapahtumia:
Romanian: Pe baza experienţei cu vaccinurile gripale inactivate, trivalente administrate intramuscular sau subcutanat profund, pot fi raportate următoarele evenimente:
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE,
Finnish: INTANZAn turvallisuutta on tutkittu kolmessa avoimessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, joissa 3 372 rokotettavaa sai INTANZA-injektion.
Romanian: Siguranţa INTANZA a fost evaluată în 3 studii deschise randomizate în care la 3372 de subiecţi s-a administrat o injecţie cu INTANZA.
Finnish: INTANZAn antaa sinulle lääkäri tai hoitaja.
Romanian: INTANZA vă este administrat de către medicul dumneavoastră sau de către asistentă.
Finnish: Useimmat edellä mainituista haittavaikutuksista hävisivät ilman hoitoa 1-3 päivän kuluessa oireiden alkamisesta.
Romanian: Majoritatea efectelor adverse enumerate mai sus dispar fără tratament în 1 până la 3 zile după injecţie.
Finnish: INTANZA voi sisältää jäämiä kananmunista, kuten ovalbumiinia, ja jäämiä neomysiinistä, formaldehydistä ja oktoksinoli 9:stä, joita käytetään valmistusprosessin aikana (ks. kohta 4.3).
Romanian: INTANZA poate conţine reziduuri din ouă cum ar fi ovalbumina şi reziduuri de neomicină, formaldehidă şi 9-octoxinol, folosite în timpul procesului de fabricaţie (vezi pct. 4.3).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Influenssarokotteet, ATC-koodi: J07BB02
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: vaccin gripal, codul ATC: J07BB02
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee angioedeeman oireita, joita ovat mm.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome de edem angioneurotic, cum ar fi:
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajan nimi ja osoite
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) substanţei biologic active:
Finnish: Mitä INTANZA on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este INTANZA şi pentru ce se utilizează
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin rokote voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest vaccin poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Finnish: INTANZA auttaa suojautumaan kolmea rokotteen sisältämää viruskantaa tai muita samankaltaisia kantoja vastaan.
Romanian: INTANZA vă va ajuta să vă protejaţi împotriva celor trei tulpini de virusuri conţinute în vaccin şi a altor tulpini care sunt strâns înrudite cu acestea.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/08/505/004
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/505/004
Finnish: Allergiset reaktiot, mukaan lukien yleistyneet ihoreaktiot, kuten urtikaria, anafylaktiset reaktiot, angioedeema, sokki
Romanian: Reacţii alergice, inclusiv reacţii cutanate generalizate, cum sunt urticarie, reacţii anafilactice, angioedem, şoc
Finnish: - Muut rokotteet: INTANZA voidaan antaa samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa eri raajoihin.
Romanian: - Alte vaccinuri: INTANZA poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri dar trebuie administrat în membre diferite.
Finnish: INTANZA annetaan mikroinjektiona ihon ylempään kerrokseen (mieluiten olkapään lihaksen
Romanian: INTANZA este administrat ca o injecţie în stratul superior al pielii (de preferat muşchiul braţului).
Finnish: 4.9 Yliannostus On epätodennäköistä, että yliannostuksella on haitallista vaikutusta.
Romanian: 4.9 Supradozaj Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.
Finnish: Parestesia Neuriitti Kutina, ihottuma
Romanian: Parestezie, nevrite