FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Humane data viser at tacrolimus udskilles i modermælk.
Czech: Údaje u lidí dále potvrdily, že takrolimus přestupuje do mateřského mléka.
Danish: Halveringstiden for tacrolimus er lang og varierer fra gruppe til gruppe.
Czech: Poločas takrolimu je dlouhý a variabilní.
Danish: Tacrolimus påvirker fertiliteten hos hanrotter (se afsnit 5.3).
Czech: Takrolimus ovlivňoval fertilitu potkaních samců (viz bod 5.3).
Danish: Begrænsede data fra organtransplantations recipienter viser ikke tegn på en øget risiko for skadelige effekter på forløb og resultat af graviditet under tacrolimusbehandling i sammenligning med andre immunosuppressive midler.
Czech: Omezené údaje od příjemců transplantovaných orgánů neprokazují, že by ve srovnání s jinými imunosupresivními léčivými přípravky bylo riziko vlivu nežádoucích účinků na průběh a výsledek těhotenství během léčby takrolimem zvýšeno.
Danish: Tacrolimus er et almindeligt anerkendt alternativ til cyklosporin til immunosuppression ved hjertetransplantation.
Czech: Takrolimus se osvědčil jako alternativa cyklosporinu při využití k imunosupresi při transplantaci srdce.
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Danish: De kan også få ordineret <[(Sær)navn]> ved en igangværende afstødning af den transplanterede lever, nyre, hjerte eller andet organ eller hvis din tidligere behandling ikke kunne kontrollere immunreaktionen efter din transplanation.
Czech: <(Smyšlený) název přípravku> Vám také může být předepsán, pokud již dochází k odlučování jater, ledviny, srdce nebo jiného orgánu, který Vám byl transplantován, nebo pokud jakákoli léčba, kterou jste užíval(a), nebyla ke kontrole Vaší imunitní odpovědi po transplantaci dostačující.
Danish: Efter peroral administrering af <[(Sær)navn]> kapsler ses peak blodkoncentrationer (Cmax) af tacrolimus efter omkring 1-3 timer.
Czech: Po perorálním podání <(Smyšlený) název přípravku> tobolky je maximální koncentrace (Cmax) takrolimu v krvi dosaženo přibližně za 1-3 hodiny.
Danish: Slug ikke tørremidlet som findes ind i folien.
Czech: Nepolykejte vysoušedlo obsažené v balení.
Danish: De må ikke ophøre behandlingen uden at have talt med lægen.
Czech: Nevysazujte léčbu, pokud Vám to neřekne Váš lékař.
Danish: dehydrering, hypoproteinæmi, hyperfosfatæmi, hypoglykæmi
Czech: dehydratace, hypoproteinémie, hyperfosfatémie, hypoglykémie
Danish: nedsat antal blodceller (plader, røde eller hvide blodlegemer), stigning af hvide blodlegemer, ændret antal røde blodlegemer
Czech: pokles počtu krevních buněk (krevních destiček, červených nebo bílých krvinek), zvýšení počtu bílých krvinek, změny v červeném krevním obraze méně časté:
Danish: I dette tilfælde er en initial oral tacrolimusdosis på 2-4 mg/dag givet sammen med mycophenolat mofetil og kortikosteroider eller sammen med sirolimus og kortikosteroider.
Czech: V takových případech byl takrolimus podáván perorálně v počáteční dávce 2 - 4 mg denně v kombinaci s mofetilmykofenolátem a kortikoidy nebo v kombinaci se sirolimem a kortikoidy.
Danish: Interimanalysen af et nyligt afsluttet multicenterstudie omfatter 110 patienter der blev randomiseret i forholdet 1:1 til enten tacrolimus eller ciclosporin.
Czech: Předběžná analýza nedávné multicentrické studie se zabývala 110 pacienty, kteří podle náhodného výběru 1:1 dostávali buď takrolimus, nebo cyklosporin.
Danish: Anvend ikke efter udløbsdatoen, som er angivet på æsken efter {forkortelse for udløb [Udfyldes nationalt]}.
Czech: <(Smyšlený) název přípravku> nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za {zkratka používaná pro dobu použitelnosti [Doplní se národní údaje]}.
Danish: Behandling af afstødning - voksne og børn
Czech: Léčba rejekce u dospělých a dětí
Danish: - Undgå at tage urtemedicin som f.eks. prikbladet hyperikum eller anden urtemedicin da disse kan påvirke virkningen og dosis af <[(Sær)navn]> som De har behov for.
Czech: - Vyhýbejte se užívání rostlinných léčivých přípravků, např. třezalky tečkované (Hypericum perforatum) i jiných rostlinných přípravků, protože mohou ovlivnit účinek a potřebnou dávku <(Smyšlený) název přípravku>.
Danish: Da tacrolimus kan give hyperkaliæmi eller forstærke en allerede eksisterende hyperkaliæmi, bør man undgå høj kaliumindtagelse eller kaliumbesparende diuretika (f.eks. amilorid, triameteren og spirolakton).
Czech: Vzhledem k tomu, že léčba takrolimem může být spojena s hyperkalémií nebo může zvýšit již existující hyperkalémii, je třeba se vyhnout vysokému příjmu draslíku a diuretikům šetřícím draslík (např. amiloridu, triamterenu nebo spironolaktonu).
Danish: Samtidig brug af lægemidler og naturmedicin, der vides at hæmme eller inducere CYP3A4, kan påvirke metabolismen af tacrolimus og derved nedsætte eller øge blodkoncentrationerne af tacrolimus.
Czech: Souběžné užívání léčivých přípravků a léků rostlinného původu, o nichž je známo, že inhibují nebo indukují CYP3A4, může ovlivnit metabolismus takrolimu, a tím zvýšit nebo snížit hladinu takrolimu v krvi.
Danish: Mindre end 1% af intakt tacrolimus blev fundet i urin og fæces, hvilket indicerer at næsten al tacrolimus metaboliseres før eliminering idet størstedelen bliver elimineret med galden.
Czech: Méně než 1% nezměněného takrolimu bylo detegováno v moči a stolici, což ukazuje, že takrolimus je takřka úplně metabolizován před eliminací a že žluč má zásadní roli v procesu eliminace.
Danish: thrombotic thrombocytopenic purpura, hypothrombopeni Forstyrrelser i immunsystemet
Czech: trombotická trombocytopenická purpura, hypoprotrombinemie Poruchy imunitního systému
Danish: Øget nefrotoksicitet er set ved samtidig administrering af amphotericin B eller ibuprofen sammen med tacrolimus.
Czech: Zvýšená nefrotoxicita byla také pozorována po podání amfotericinu B a ibuprofenu ve spojení s takrolimem.
Danish: HVAD <[(SÆR)NAVN]> ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Czech: CO JE <(SMYŠLENÝ) NÁZEV PŘÍPRAVKU> A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Danish: Samtidig brug af disse lægemidler nødvendiggør nedsættelse af doseringen af tacrolimus i næsten alle patienter.
Czech: Současné podávání těchto látek může vyžadovat snížené dávky takrolimu téměř u všech pacientů.
Danish: I tilfælde af eksponering i uterus anbefales overvågning af den nyfødte for tacrolimus bivirkninger ( især for effekter på nyrerne).
Czech: V případě expozice in utero se doporučuje sledování novorozence s ohledem na potenciální nežádoucí účinky takrolimu (zvláště vliv na ledviny).
Danish: Ved skift til <[(Sær)navn]>, bør behandlingen indledes med den initiale perorale dosis, der anbefales til primær immunosuppression.
Czech: Při přechodu na <(Smyšlený) název přípravku> je třeba léčbu zahájit počáteční perorální dávkou doporučenou k primární imunosupresi.
Danish: Der er god korrelation mellem AUC og fuldblodskoncentrationerne ved steady-state.
Czech: Existuje těsná korelace mezi AUC a minimálními hladinami v rovnovážném stavu v plné krvi.
Danish: som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og de faglige drøftelser i udvalget,
Czech: • Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace, navržené držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci Komise,
Danish: 1-års patientoverlevelsesraten var 83% i tacrolimusgruppen og 71% i ciclosporingruppen, 2-års patientoverlevelsen var henholdsvis 76% og 66%.
Czech: Jeden rok přežilo 83% pacientů léčených takrolimem a 71% těch, kteří byli léčeni cyklosporinem, dvouleté přežití bylo podle uvedeného pořadí 76% a 66%.
Danish: Sygdom i det transplanterede organ Almindelige:
Czech: Poruchy transplantovaného orgánu časté:
Danish: Spørg din læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Publicerede kliniske resultater fra et enkelt center om brug af tacrolimus som primær behandling efter intestinale transplantationer viste at overlevelsesraten af 155 patienter (65 intestinal alene, 75 lever og tarm og 25 multivicerale) der fik tacrolimus og prednisolon var 75% efter 1 år, 54% efter 5år og 42% efter 10 år.
Czech: Uveřejněná klinická studie z jednoho centra o použití takrolimu k primární léčbě po transplantaci střeva ukázala, že vypočítaná četnost přežití 155 pacientů (65 po transplantaci pouze střeva, 75 jater a střeva, 25 po multiviscerální transplantaci) kteří dostávali takrolimus a prednizon byla 75% po jednom roce, 54% po 5 letech a 42% po 10 letech.
Danish: Høje doser prednisolon eller metylprednisolon givet ved behandling af akut afstødning er i stand til at nedsætte eller øge tacrolimus blodkoncentrationer.
Czech: Vysoké dávky prednizolonu nebo metylprednizolonu podávané při léčbě akutní rejekce mají potenciál zvýšit nebo snížit hladinu takrolimu v krvi.
Danish: Efter din organtransplantation (f.eks. lever, nyre, hjerte), vil kroppens immunsystem forsøge at afstøde det nye organ.
Czech: Imunitní systém Vašeho těla se poté, co Vám byl transplantován nějaký orgán (např. játra, ledviny, srdce) bude snažit tento orgán odloučit.
Danish: Kør ikke bil eller brug værktøj eller maskiner hvis De føler dig svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart efter De har taget <[(Sær)navn]>.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se při užívání <(Smyšlený) název přípravku> cítíte ospalý/á, máte závratě nebo problémy s ostrým viděním.
Danish: Patienter, der overgår til behandling med <[(Sær)navn]> bør ikke samtidigt få antilymfocytbehandling.
Czech: Pacientům převedeným na <(Smyšlený) název přípravku> se nesmí současně aplikovat antilymfocytární terapie.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF PROGRAF/PROGRAFT I FORM AF HÅRDE KAPSLER OG KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ TVRDÝCH TOBOLEK A KONCENTRÁTU PRO PŘÍPRAVU INFÚZNÍHO ROZTOKU PROGRAF / PROGRAFT
Danish: 0,01-0,10 mg/kg legemsvægt per døgn afhængigt af hvilket organ der er transplanteret.
Czech: 0,01 - 0,10 mg / kg hmotnosti / den v závislosti na transplantovaném orgánu.
Danish: Fravær af akut afstødning var højere i tacrolimusgruppen ved 6 måneder (57,7% versus 45,8%) og 1 år efter lungetransplantationen (50% versus 33,3%) (Treede et al., J Heart Lung Transplant 2001;20:511).
Czech: Absence akutní rejekce po transplantaci plic byla vyšší ve skupině léčené takrolimem po 6 měsících (57,7% proti 45,8%) i po jednom roce (50% proti 33,3%) (Treede et al., J Heart Lung Transplant 2001;20:511).
Danish: Faktorer som lav hæmatokrit og lavt serumprotein, der giver en øget ubunden fraktion af tacrolimus, samt kortikoidinduceret øget metabolisme, betragtes som hovedårsagerne til den højere clearance, man finder hos transplanterede.
Czech: Předpokládá se, že takové faktory jako nízký hematokrit a nízká hladina bílkovin, které mají za následek zvýšení podílu nevázané frakce takrolimu, nebo zvýšení metabolizmu indukované kortikosteroidy mohou být odpovědné za vyšší clearance pozorované u příjemců transplantátů.
Danish: Information om skift fra ciclosporin til <[(Sær)navn]> findes i "Dosisjustering i specielle patientgrupper".
Czech: Informace o přechodu z cyklosporinu na <(Smyšlený) název přípravku> jsou uvedeny níže v odstavci „Přizpůsobení dávky u specifických skupin pacientů".
Danish: Resultaterne af mange små og en del lidt større kliniske forsøg viser samstemmende, at tacrolimus er effektivt til immunosuppressiv vedligeholdelsesbehandling, anvendt i kombinationsbehandling.
Czech: Mnohé menší i středně rozsáhlé klinické studie konzistentně dokazují, že takrolimus představuje účinné udržující imunosupresivum, pokud je používán jako součást kombinované léčby.
Danish: Fujisawa GmbH har på vegne af alle indehavere af markedsføringstilladelser (se bilag I) begæret harmonisering efter artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, som ændret, for produkterne Prograf og tilknyttede navne i form af hårde kapsler, 0,5, 1 og 5 mg (oral anvendelse) samt Prograf og tilknyttede navne i form af koncentrat til infusionsvæske (intravenøs anvendelse), 5 mg/ml.
Czech: Společnost Fujisawa GmbH jménem všech držitelů rozhodnutí o registraci (viz Příloha I) požádala o harmonizaci svého přípravku s názvem Prograf a souvisejícími názvy, tvrdé tobolky 0,5, 1 a 5 mg (pro perorální užití), a přípravku s názvem Prograf a souvisejícími názvy, koncentrát pro přípravu infúzního roztoku 5mg/ml (pro intravenózní užití), dle článku 30 směrnice 2001/83/EC v upraveném znění.
Danish: Denne doseringsvejledning for lunge-, pancreas- og tarmtransplantation er baseret på begrænsede, prospektive kliniske data.
Czech: Tato doporučení pro transplantace plic, pankreatu a střeva vycházejí z údajů získaných na základě omezených prospektivních klinických studií.
Danish: De skal i særdeleshed oplyse lægen, hvis De tager medicin, der indeholder aktivt stof som: - svampemidler og antibiotika, især såkaldte makrolider til behandling af infektioner f.eks.
Czech: Zvláště byste měl(a) upozornit svého lékaře, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) léky, které obsahují tyto léčivé látky: - antimykotika a antibiotika, zvláště tzv. makrolidová antibiotika, používaná k léčbě infekcí např.
Danish: Afsnittet Bivirkninger (4.8) er bragt i overensstemmelse med retningslinjen for udarbejdelse af produktresuméer.
Czech: Odstavec věnovaný nežádoucím účinkům (4.8) byl přepracován tak, aby vyhovoval směrnici o souhrnu údajů o přípravku.
Danish: Resultater fra publicerede data fra anden primær organtransplantation <[(Sær)navn]> er blevet en accepteret behandling som primært immunosuppressivum i forbindelse med pancreas, lunge og intestinale transplantationer.
Czech: Výsledky uveřejněných údajů jiných primárních transplantací orgánů <(Smyšlený) název přípravku> se stal uznávaným způsobem léčby jako primární imunosupresivum po transplantaci plic, pankreatu a střeva.
Danish: Både hastighed og absorberet mængde tacrolimus er størst i fastende tilstand.
Czech: Rychlost absorpce a množství absorbovaného takrolimu je největší nalačno.
Danish: Måling af fuldblodskoncentrationer giver derfor et godt skøn over den systemiske eksponering.
Czech: Monitorování minimálních hladin v rovnovážném stavu v plné krvi je proto vhodným způsobem pro odhad systémové expozice.
Danish: Der er også rapporteret klinisk relevante interaktioner med phonobarbital.
Czech: Klinicky významné interakce byly pozorovány rovněž u fenobarbitalu.
Danish: Selv forsøgene med lever- og nyretransplantation er kun af moderat størrelse.
Czech: Dokonce i studie pacientů s transplantacemi jater a ledvin jsou pouze středního rozsahu.
Danish: Skift fra behandling med ciclosporin
Czech: Konverze z cyklosporinu
Danish: Virkningerne ses oftere hvis <[(Sær)navn]> tages sammen med alkohol.
Czech: Tyto účinky jsou častěji pozorovány, jestliže je při užívání <(Smyšlený) název přípravku> užíván alkohol.
Danish: Vedligeholdelsesdoser af kortikosteroider reducerer tacrolimus blodkoncentration.
Czech: Prokázalo se, že udržovací dávky kortikosteroidů snižují hladiny takrolimu v krvi.
Danish: Følgende midler er vist klinisk at nedsætte tacrolimus blodkoncentration: Kraftige interaktioner er rapporteret med rifampicin, phenytoin og prikbladet hyperikum, som kan kræve øget dosering af tacrolimus til næsten alle patienter.
Czech: Klinicky vykazují schopnost snižovat hladiny takrolimu následující látky: Silné interakce byly pozorovány u rifampicinu, fenytoinu nebo třezalky (Hypericum perforatum), což může vyžadovat zvýšení dávky takrolimu téměř u všech pacientů.
Danish: Tacrolimus er et meget potent immunosuppressivt middel, der har vist aktivitet i både in vitro og in vivo undersøgelser.
Czech: Takrolimus je silné imunosupresivum, jehož účinek byl ověřen v pokusech in vitro a in vivo.
Danish: blindhed
Czech: slepota
Danish: Tacrolimus udviser embryoføtal toksicitet hos rotter og kaniner ved doser som var toksiske for moderen (se afsnit 5.3).
Czech: U potkanů a králíků způsobuje takrolimus embryofetální toxicitu a to v dávkách, které vykazují toxicitu pro matku (viz bod 5.3).
Danish: Udskillelse Efter peroral og efter intravenøs administrering af 14C-mærket tacrolimus blev størstedelen af radioaktiviteten elimineret i fæces.
Czech: Vylučování Po intravenózní i perorální aplikaci takrolimu značeného 14C se většina radioaktivity eliminovala stolicí.
Danish: Tacrolimus tolerabilitet i disse publicerede studier svarer til hvad der blev rapporteret fra store studier, hvor tacrolimus blev benyttet til primær behandling efter lever, nyre og hjerte transplantationer.
Czech: Celkově lze říct, že bezpečnostní profil takrolimu v těchto uveřejněných studiích byl podobný jako v rozsáhlých studiích, kde byl takrolimus použit jako primární léčba u transplantací jater, ledvin a srdce.
Danish: Forskellige innovationer som teknik til tidlig diagnose af Epstein-Bar (EBV) og CMV infektioner, knoglemarvs forøgelse, samtidig brug af interleukin-2 antagonisten daclizumab, lavere initiale doser af tacrolimus med dalkoncentrationer på 10-15 ng/ml og senest allotransplantat bestråling, har bidraget til at forbedre resultaterne ved denne indikation (Abu-Elmagd et al., Ann Surg 2001;234:404).
Czech: Zřejmě k tomu přispěla v této indikaci během let řada inovací, jako například technika pro časnou detekci infekce virem Epstein-Barr (EBV) a CMV, rozmnožení kostní dřeně, současné užívání antagonisty interleukinu-2 daklizumabu, nižší počáteční dávky takrolimu s cílovými minimálními hladinami v rovnovážném stavu 10 až 15 ng/ml, a nejnověji ozáření alotransplantátu (Abu-Elmagd et al., Ann Surg 2001;234:404).
Danish: Dosisreduktion kan være nødvendig ved patienter med svær nedsat leverfunktion for at holde blodkoncentrationerne indenfor de anbefalede grænser.
Czech: U pacientů se závažným poškozením jater může být nutné snížení dávky, aby se udržely minimální krevní hladiny v rovnovážném stavu v doporučeném cílovém rozmezí.
Danish: Hos stabile levertransplanterede patienter, er den perorale biotilgængelighed reduceret når <[(Sær)navn]> administreres efter et måltid med moderat fedtindhold (34% af kalorierne).
Czech: U stabilizovaných pacientů po transplantaci jater byla biologická dostupnost takrolimu po perorální aplikaci snížena, když byl podán po jídle se středním obsahem tuku (34 % energetické hodnoty).
Danish: Hvis De holder op med at anvende <[(Sær)navn]> Afbrydelse af behandlingen med <[(Sær)navn]> kan øge risikoen for afstødning af det transplanterede organ.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat <(Smyšlený) název přípravku> Pokud přestanete užívat <(Smyšlený) název přípravku>, zvyšuje se nebezpečí odloučení transplantovaného orgánu.
Danish: Dalkoncentrationerne bør måles ca. 2 gange om ugen i den første tid efter operationen og derefter regelmæssigt med længere intervaller under vedligeholdelsesbehandlingen.
Czech: Minimální hladiny takrolimu v rovnovážném stavu by měly být kontrolovány v časném potransplantačním období přibližně 2x týdně, a potom pravidelně v průběhu udržovací léčby.
Danish: Signifikant flere patienter i ciclosporingruppen (n=13) måtte overføres til tacrolimus end tacrolimusbehandlede patienter, der måtte overføres til ciclosporin (n=2) (p=0,02) (Keenan et al.; Ann Thoracic Surg 1995; 60:580).
Czech: Přechod na takrolimus byl potřebný u významně větší skupiny pacientů léčených cyklosporinem (n=13), než přechod takrolimem léčených pacientů na cyklosporin (n=2) (p=0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg
Danish: toksisk epidermal nekrolyse (Lyell's syndrom)
Czech: toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndom) velmi vzácné: Stevens-Johnsonův syndrom
Danish: Ved akut afstødning har behandling med tacrolimus vist sig enten at resultere i en væsentligt lettere grad af afstødning, bedømt ved histologisk undersøgelse af en biopsi af endomyokardiet, eller i resolution af afstødningen.
Czech: Pokud jde o léčbu akutní rejekce, bylo prokázáno, že léčba takrolimem poskytuje buď výrazné zlepšení s ohledem na hodnocení rejekce na základě histologické endomyokardiální biopsie, nebo úplné vyřešení rejekce.
Danish: Denne effekt kan forøges, hvis <[(Sær)navn]> er administreret sammen med alkohol.
Czech: Tento účinek může být zvýšen, jestliže je současně s přípravkem <(Smyšlený) název přípravku> podáván alkohol.
Danish: Behandling af allotransplantat afstødning, der er resistent for behandling med andre immunosupressive lægemidler.
Czech: Léčba v případě odlučování aloimplantátu nereagujícího na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky.
Danish: Generelt behøver børn en dosering, der er 1½ - 2 gange højere end doseringen for voksne for at opnå samme blodkoncentrationer.
Czech: Obecně potřebují pediatričtí pacienti k dosažení obdobných hladin v krvi dávky 1,5 až 2x vyšší než dospělí.
Danish: 0,075-0,30 mg/kg legemsvægt per døgn afhængigt af hvilket organ der er transplanteret.
Czech: 0,075 - 0,30 mg / kg hmotnosti / den v závislosti na transplantovaném orgánu.
Danish: Da behandling med immunosuppressive midler øger risikoen for maligne hudlidelser, bør eksponering for sollys eller UV-lys begrænses ved at benytte passende beskyttende beklædning og ved brug af solbeskyttende cremer med høj faktorværdi.
Czech: Tak jako u jiných imunosupresiv by, vzhledem k potenciálnímu riziku vzniku maligních změn kůže, mělo být vystavení kůže slunečnímu a ultrafialovému světlu omezeno tím, že pacienti nosí ochranné oblečení a používají ochranný krém s vysokým protektivním faktorem.
Danish: funktionssvigt af primær graft
Czech: primární dysfunkce štěpu
Danish: Risikoen for anafylaktiske reaktioner kan reduceres ved langsom infusion af <[(Sær)navn]> 5 mg/ml koncentrat till infusionsvæske, opløsning eller ved forudgående administrering af antihistamin.
Czech: Riziko anafylaktického šoku se může snížit pomalou infúzí rekonstituovaného přípravku <(Smyšlený) název přípravku> 5 mg/ml koncentrát pro přípravu infúzního roztoku, nebo aplikací antihistaminika před podáním přípravku.
Danish: Det synes derfor hensigtsmæssigt at tage til efterretning, at tacrolimus de facto anvendes som primær behandling og livsreddende behandling til immunosuppression ved levertransplantation, og at godkende en passende terapeutisk indikation.
Czech: že takrolimus se používá k primární imunosupresi i záchranné terapii coby imunosupresivum u transplantace jater, a udělit přípravku příslušnou terapeutickou indikaci.
Danish: Det er også vist gastrointestinal metabolisme via CYP3A4 i den intestinale væg.
Czech: Byla také prokázána metabolizace pomocí CYP3A4 ve střevní stěně.
Danish: Det er rapporteret at grapefrugtjuice øger koncentrationen af tacrolimus, hvorfor det bør undgås.
Czech: Bylo zaznamenáno zvýšení hladiny takrolimu v krvi u grapefruitové šťávy, a proto je třeba se vyhnout jejímu požívání.
Danish: Tacrolimus dalkoncentrationer bør også måles ved dosisjustering, ændring i immunsuppressionen eller ved samtidig administration af stoffer, der kan ændre koncentrationerne af tacrolimus (se afsnit 4.5).
Czech: Monitorování hladin takrolimu v krvi je nutné také při úpravě jeho dávek, změně imunosupresivního režimu, nebo při souběžné terapii látkami, které mohou měnit koncentraci takrolimu v krvi (viz bod 4.5.
Danish: For at undertrykke transplantatafstødning skal immunosuppression vedligeholdes, man kan derfor ikke angive nogen tidsbegrænsning for den orale behandling.
Czech: Aby se zabránilo odloučení transplantovaného orgánu, musí být imunosupresivní léčba dlouhodobá, a nelze tedy stanovit maximální délku perorálního podávání.
Danish: Som følge af den høje molekylevægt, den ringe vandopløselighed og stærke binding til erythrocytter og plasmaprotein vil <[(Sær)navn]> ikke være dialysabelt.
Czech: Vysoká molekulární hmotnost, nízká rozpustnost ve vodě a rozsáhlá vazba na erytrocyty a plazmatické bílkoviny je důvodem, proč se předpokládá, že takrolimus nebude dialyzovatelný.