FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ketokonasool on raseduse ajal vastunäidustatud ja seda ei tohi kasutada rasestumisvõimelised naised, kes ei rakenda efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid (vt lõik
Icelandic: Ekki má nota ketókónazól á meðgöngu og ekki á að nota það hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota örugga getnaðarvörn (sjá kafla 4.3).
Estonian: Kui saate Ketoconazole HRA raviga samaaegselt glükokortikoidide asendusravi, peaks teie arst teid teavitama, kuidas kohandada glükokortikoidide asendusravi annust siis, kui teil on stress, tuleb operatsioon või tekib infektsioon.
Icelandic: Við samhliða notkun uppbótarmeðferðar með barksterum ásamt Ketoconazole HRA meðferð, ætti læknirinn að upplýsa þig um hvernig aðlaga eigi skammta barkstera uppbótarmeðferðarinnar ef þú ert undir álagi eða ferð í aðgerð eða ert með sýkingu.
Estonian: Enne ravi alustamist on kohustuslik teha järgmist: - mõõta maksaensüümide (ASAT, ALAT, gamma GT ja aluseline fosfataas) ja bilirubiini taset; - teavitada patsiente hepatotoksilisuse ohust, sealhulgas vajadusest viivitamatult ravi peatada ja oma arstiga ühendust võtta, kui nad end halvasti tunnevad või kui tekivad sümptomid nt anoreksia, iiveldus, oksendamine, väsimus, ikterus, kõhuvalu või uriini tumenemine.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin er skylt að: - mæla lifrarensím (ASAT, ALAT, gamma GT og alkalískan-fosfatasa) og bilirúbín - upplýsa sjúklinga um hættuna á eiturverkun í lifur, þ.m.t. að hætta skuli meðferð og hafa tafarlaust samband við lækninn verði vart við vanlíðan eða ef fram koma einkenni svo sem lystarstol, ógleði, uppköst, þreyta, gula, kviðverkur eða dökkt þvag.
Estonian: (Vt ka „Teiste ravimite mõju Ketoconazole HRA
Icelandic: (Sjá einnig „Áhrif annarra lyfja á umbrot Ketoconazole HRA")
Estonian: Erlotiniib:
Icelandic: Erlotinib:
Estonian: Oksükodoon
Icelandic: Oxýkodón
Estonian: Kasutamine ektoopilise adrenokortikotroopse hormooni (AKTH) sündroomi korral
Icelandic: Hormone (ACTH) syndrome)
Estonian: Alfentaniili ja fentanüüli plasmakontsentratsioon võib ↑.
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni alfentaníls og fentanýls í plasma
Estonian: Vardenafiil:
Icelandic: Vardenafíl:
Estonian: 200 mg ketokonasooli igapäevane korduv manustamine tõstis dronedarooni plasmakontsentratsiooni 17-korda.
Icelandic: Endurteknir daglegir 200 mg skammtar af ketókónazóli ollu 17-falt hærri útsetningu fyrir dronedaróni
Estonian: Tadalafiil:
Icelandic: Tadalafíl:
Estonian: Ärge imetage last Ketoconazole HRA võtmise ajal.
Icelandic: Ekki má vera með barn á brjósti ef þú notar Ketoconazole HRA.
Estonian: Ketokonasooli ohutust on hinnatud avaldatud kirjanduse alusel ja ketokonasooli kasutamisel seenevastase ravimina.
Icelandic: Öryggi ketókónazóls hefur verið metið á grundvelli útgefins efnis og notkunar ketókónazóls við meðferð sveppasýkinga.
Estonian: Ketokonasoolile ei ole teadaolevat antidooti.
Icelandic: Ekkert þekkt mótlyf er til gegn ketókónazóli.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral seisneb ravi toetavates meetmetes.
Icelandic: Við ofskömmtun af gáleysi er veitt stuðningsmeðferð.
Estonian: Närvisüsteemi häired
Icelandic: Taugaveiklun
Estonian: - Blokeerimise ja asendamise režiim: ketokonasooli säilitusannust tuleb 200 mg võrra täiendavalt suurendada ja lisada tuleb samaaegne asendusravi kortikosteroididega (vt lõik 4.4).
Icelandic: - Meðferðaráætlun aðeins til að blokka: halda má áfram með viðhaldsskammt af ketókónazóli eins og lýst er hér að ofan, - Meðferðaráætlun til að blokka og bæta upp: hækka skal enn frekar viðhaldsskammtinn af ketókónazóli um 200 mg og bæta við samhliða uppbótarmeðferð með barksterum (sjá kafla 4.4).
Estonian: Ibrutiniib:
Icelandic: Ibrutinib:
Estonian: Ravi ajal: - tuleb rakendada hoolikat kliinilist järelkontrolli; - tuleb regulaarselt mõõta maksaensüümide (ASAT, ALAT, gamma GT ja aluseline fosfataas) aktiivsust ja bilirubiini taset:
Icelandic: Meðan á meðferð stendur: - viðhafa skal náið klínískt eftirlit - mæla skal lifrarensím (ASAT, ALAT, gamma GT og alkalískan-fosfatasa) og bilirúbín með tíðu millibili:
Estonian: Kvetiapiin:
Icelandic: Quetiapín:
Estonian: Lurasidoon:
Icelandic: Lurasidón:
Estonian: Ketokonasool:
Icelandic: Ketoconazole:
Estonian: Seejärel võib ketokonasooli manustamist väiksemas annuses uuesti alustada (vt lõik 4.4).
Icelandic: Eftir það má byrja að nota ketókónazól á ný í minni skömmtum (sjá kafla 4.2).
Estonian: Cushingi sündroomi põhjustab neerupealistes toodetava kortisooli nimelise hormooni ületootmine.
Icelandic: Cushing heilkenni stafar af offramleiðslu hormóns sem nefnist kortisól sem framleitt er í nýrnahettum.
Estonian: Kirjanduses teatatud juhtudest tekkis 24-st ketokonasooliga ravitud patsiendist kahel raske hepatotoksilisus.
Icelandic: Samkvæmt útgefnum gögnum, úr hópi 24 barna sem fengu meðferð með ketókónazóli, fengu tvö alvarlega eiturverkun í lifur.
Estonian: Ketokonasooli annust tuleb vastavalt kohandada.
Icelandic: Aðlaga skal skammta ketókónazóls í samræmi við það.
Estonian: (CYP3A4 ensüümi indutseerimine)
Icelandic: (örvun CYP3A4 ensíms)
Estonian: Ketoconazole HRA suudab blokeerida kortisooli sünteesivate ensüümide aktiivsust ja seeläbi vähendada kortisooli ületootmist teie organismis ja parandada Cushingi sündroomi sümptomeid.
Icelandic: Ketoconazole HRA getur hamlað starfsemi ensíma sem sjá um myndun kortisóls og getur þar af leiðandi dregið úr offramleiðslu kortisóls í líkamanum og þar með úr einkennum Cushing heilkennis.
Estonian: Unetus, närvilisus
Icelandic: Svefnleysi, taugaveiklun
Estonian: Teie neerupealiste funktsiooni jälgitakse regulaarselt, kuna see on Cushingi sündroomi ravi standardne jälgimisprotseduur ja kuna ravi ajal võib tekkida neerupealiste puudulikkus.
Icelandic: Fylgst verður reglulega með starfsemi nýrnanna þar sem það er hluti af hefðbundinni eftirfylgni við meðferð Cushing heilkennis og þar sem fram getur komið skert nýrnastarfsemi meðan á meðferðinni stendur.
Estonian: Ravi efektiivsuse hindamiseks kontrolliti kortisooli taset (kas seerumis/plasmas või uriinis) ning hinnati Cushingi sündroomi kliinilisi sümptome.
Icelandic: Stjórn á kortisólstyrk í sermi/plasma eða þvagi var notuð til að meta virkni meðferðarinnar, ásamt mati á klínískum einkennum Cushing heilkennis.
Estonian: Kuidas Ketoconazole HRA välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Ketoconazole HRA og pakkningastærðir
Estonian: Pole soovitatav, kuna see võib põhjustada ibrutiniibiga seotud toksilisuse tõusu.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins þar sem það kann að auka ibrutinibtengda eiturverkun.
Estonian: AUC: ↑ 1,5 korda mõlema enantiomeeri puhul
Icelandic: ↑ 1,5-falt fyrir báðar handhverfur
Estonian: Ketokonasooli mõju teiste ravimite metabolismile
Icelandic: Áhrif ketókónazóls á umbrot annarra lyfja
Estonian: Neerupealiste puudulikkuse korral tuleb ravi Ketoconazole HRA'ga ajutiselt katkestada või annust vähendada ning vajadusel lisada kortikosteroididega asendusravi.
Icelandic: Ef fram kemur skert nýrnastarfsemi, skal hætta tímabundið meðferð með Ketoconazole HRA eða minnka skammtinn og, ef nauðsyn krefur, bæta við uppbótarmeðferð með barksterum.
Estonian: - Ketokonasool on CYP3A4 tugev inhibiitor ja võib inhibeerida selle ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite metabolismi.
Icelandic: - Ketókónazól er öflugur CYP3A4 hemill og gefur hamlað umbrotum lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli þessa ensíms.
Estonian: Peavalu, peapööritus, somnolentsus
Icelandic: Höfuðverkur, sundl, svefndrungi
Estonian: Lisateavet vt infolehelt.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar á fylgiseðli.
Estonian: Ketokonasooliga ravi alustamisel tuleb vaadata üle kaasuvad ravimid, kuna ketokonasool on teadaolev tugev CYP3A4 inhibiitor.
Icelandic: Endurskoða skal samtímis lyfjagjöf í upphafi meðferðar með ketókónazóli þar sem þekkt er að ketókónazól er öflugur CYP3A4 hemill.
Estonian: Takroliimus Tsüklosporiin Budenosiid Tsüklenosiid
Icelandic: Takrólímus Ciclosporín Budesóníð Ciclesóníð
Estonian: Kasutamine AKTH-st sõltumatu Cushingi sündroomi korral
Icelandic: Notkun við ACTH-óháðum Cushing sjúkdómi
Estonian: Minimaalne nõue on, et kõik rasestumisvõimelised naised peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid (vt lõik 4.6).
Icelandic: Konur á barneignaraldir verða að að minnsta kosti að nota örugga getnaðarvörn (sjá kafla 4.6).
Estonian: Neerupealiste puudulikkusele viitavate sümptomite korral tuleb lisaks üldistele ravimi elimineerimise ja selle imendumise vähendamise meetmetele viivitamatult manustada 100 mg annus hüdrokortisooni koos füsioloogilise lahuse ja glükoosi infusiooniga.
Icelandic: Ef fram koma merki sem benda til skertrar nýrnastarfsemi skal, auk almennra ráðstafana til að eyða lyfinu og draga úr frásogi, gefa strax 100 mg skammt af hýdrókortisóni auk innrennslis með saltalausn og glúkósa.
Estonian: AUC: ↑ 2,1 korda Cmax: ↑ 1,1 korda t1/2: ↑ 4 korda
Icelandic: ↑1,1-falt t1/2:
Estonian: Selle nähtuse tekkel võib kortisooli taseme normaalvahemikus hoidmiseks olla vajalik annuse täiendav suurendamine.
Icelandic: Komi slíkt fyrirbæri fram getur þurft frekari skammtaaukningu til að viðhalda kortisólstyrk innan eðlilegra marka.
Estonian: Lurasidoon
Icelandic: Lurasidón
Estonian: Hingamisteede ravimid Salmeterool
Icelandic: Öndunarlyf Salmeteról
Estonian: Neerupealiste funktsiooni tuleb regulaarselt jälgida, kuna ravi ajal võib tekkida neerupealiste puudulikkus kortisooli suhtelise puudulikkuse tingimustes glükokortikoidide suurenenud vajaduse tagajärjel (nt stressi, operatsiooni või infektsiooni korral); ja/või ketokonasooliga üleravimise tõttu (ainult blokeerimise režiimiga ravitud patsientidel); või ebapiisava glükokortikoidasendusravi tõttu (blokeerimise ja asendamise režiimiga ravitud patsientidel).
Icelandic: Fylgjast skal með nýrnastarfsemi með reglulegu millibili þar sem skert nýrnastarfsemi getur komið fram við meðferð við aðstæður hlutfallslegs kortisólskorts af völdum aukinnar þarfar af barksterum (t.d. við álag, skurðaðgerð eða sýkingu); og/eða við ofmeðferð með ketókónazóli (hjá sjúklingum sem fá eingöngu blokkandi meðferð); eða ef barkstera-uppbótarmeðferð er ónóg (hjá sjúklingum sem fá blokkandi og uppbótarmeðferð).
Estonian: Kaaluda tuleb ketokonasooli annuse vähendamist, kui seda koosmanustatakse ritonaviiriga annustades kui antiretroviraalne aine või farmakokineetiline parendaja.
Icelandic: Íhuga skal að minnka skammta ketókónazóls þegar það er gefið samhliða ritonavíri í skömmtum sem andretróveirulyf eða til að auka lyfjahvörf.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kui teil tekivad sümptomid nagu nõrkus, väsimus, söögiisu langus, iiveldus, oksendamine või vererõhu langus.
Icelandic: Þú ættir að hafa tafarlaust samband við lækninn ef þú færð einkenni eins og máttleysi, þreytu, lystarleysi, ógleði, uppköst eða lágan blóðþrýsting.
Estonian: Ketokonasooli ei tohi manustada, kui maksaensüümide tase ületab normi ülempiiri rohkem kui 2 korda või kui manustatakse teisi hepatotoksilisi ravimeid.
Icelandic: Ekki skal gefa ketókónazól þegar lifrarensím eru tvisvar sinnum hærri en efri eðlileg mörk eða í tengslum við önnur lyf með eiturverkun í lifur.
Estonian: Ravi peavad alustama ja jälgima endokrinoloogid või sisearstid, kellel on biokeemiliste reaktsioonide jälgimiseks sobivad vahendid, kuna annust tuleb kortisooli taseme normaliseerumise alusel patsiendi ravivajadusele vastavalt reguleerida.
Icelandic: Læknir með reynslu af innkirtlafræði eða lyflækningum skal hefja og hafa eftirlit með meðferðinni og hafa til umráða viðeigandi aðstöðu til að fylgjast með lífefnafræðilegri svörun þar sem stilla þarf skammta til að mæta meðferðarþörfum sjúklinga, byggt á leiðréttingu kortisólgilda.
Estonian: Kirjanduses teatatud täiskasvanud patsientidel ja noorukitel esinenud kõrvaltoimete ja laborianalüüside oluliste muutuste levimus
Icelandic: Tilvik aukaverkana og merkt frávik á rannsóknarstofum sem tilkynnt eru í útgefnum gögnum hjá sjúklingum á fullorðins- og unglingsaldri
Estonian: Cushingi sündroomi ja kaasuva põletikulise/autoimmuunhaigusega patsiente tuleb jälgida pärast kortisoolitaseme normaliseerumist ketokonasooli korral.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með Cushing heilkenni og samhliða bólgu-/sjálfsofnæmissjúkdóma sem fá ketókónazól þegar kortisólgildi eru orðin eðlileg.
Estonian: Stabiilses olekus teatati igapäevaste koguannuste 200-1200 mg korral keskmistest tippkontsentratsioonidest 1,7-15,6 µg/ml.
Icelandic: Við stöðugt ástand var skýrt frá 1,7µg/ml til 15,6µg/ml hámarksplasmaþéttni fyrir 200 mg til 1.200 mg heildarskammta á dag.
Estonian: Intrakraniaalse rõhu tõus (papilliödeem, lõgeme väljakummumine), paresteesia
Icelandic: Aukinn innankúpuþrýstingur (doppubjúgur, þanin hausamót), náladofi
Estonian: Testosterooni kontsentratsiooni mööduv langus
Icelandic: Tímabundið minnkaður testósterónstyrkur
Estonian: Blokeerimise ja asendamise režiimiga ravitud patsiente tuleb õpetada oma glükokortikoidasendusravi annust stressi korral reguleerima (vt lõik 4.2).
Icelandic: Kenna skal sjúklingum, sem fá meðferðaráætlun til að blokka og bæta upp, að aðlaga skammta barkstera í uppbótarmeðferðinni þegar þeir eru undir álagi (sjá kafla 4.2).
Estonian: (CYP3A ensüümi indutseerimine)
Icelandic: (hömlun CYP3A ensíms)
Estonian: Ketoconazole HRA ja pasireotiidi koosmanustamist ei soovitata, kuna kombinatsioon võib viia QT intervalli pikenemiseni teadaolevate südame rütmihäiretega patsientidel (vt lõik 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun ketókónazóls með pasireotíði þar sem samsetningin getur valdið QT lengingu hjá sjúklingum með þekktar hjartsláttartruflanir (sjá kafla 4.5).
Estonian: Neerupealiste puudulikkus võib tekkida patsientidel, kes saavad ketokonasooli ilma kortikosteroidide asendamiseta (ainult blokeerimisega režiim) või kui glükokortikoidide asendusravi on ebapiisav
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi getur komið fram hjá sjúklingum sem fá ketókónazól án uppbótarmeðferðar með barksterum (meðferð aðeins til að blokka) eða þegar uppbótarmeðferð með barksterum er ónóg (hjá sjúklingum sem fá meðferðaráætlun til að blokka og bæta upp).
Estonian: Pole soovitatav suurenenud veritsusohu tõttu.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins vegna aukinnar blæðingarhættu.
Estonian: Haloperidooli annust võib olla vajalik vähendada.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að minnka skammt halóperidóls.
Estonian: Oodatav toime ravimite tasemele
Icelandic: Áætluð áhrif á lyfjamagn
Estonian: QTc intervalli teadaolevalt suurendavate ravimite (vt lõik 4.5) koosmanustamise korral on soovitatav jälgida EKG-d.
Icelandic: Ef notað er lyf samtímis sem vitað er að lengi QTc bilið (sjá kafla 4.5), er mælt með eftirliti með hjartalínuriti.
Estonian: Ketokonasooli koosmanustamisel alkoholiga on teatatud erandlikest disulfiraami sarnase reaktsiooni tekke juhtudest, mida iseloomustab õhetus, lööve, perifeerne turse, iiveldus ja peavalu.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um undantekningartilvik um dísúlfam-lík viðbrögð þegar ketókónazól var gefið samtímis alkóhóli, sem einkennast af andlitsroða, útbrotum, bjúg í útlimum, ógleði og höfuðverk.
Estonian: Akloorhüdria patsientidel, nt mõned AIDS-iga patsiendid ja happesekretsiooni supressoreid (nt H2-antagoniste, prootonpumba inhibiitoreid) saavad patsiendid, on soovitatav võtta ketokonasooli koos happelise joogi, näiteks koolajoogi või apelsinimahlaga.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykurþurrð, eins og sumir alnæmissjúklingar og sjúklingar sem fá lyf sem bæla seytingu magasýru (t.d. H2 hemjandi lyf, prótónpumpuhemla), er ráðlagt að gefa ketókónazól með súrum drykk eins og kóladrykk, appelsínusafa.
Estonian: Pole soovitatav suurenenud isavukonasooli kõrvaltoimete tekke ohu tõttu, vaadake isavukonasooli ravimi omaduste kokkuvõtet.
Icelandic: Ekki mælt með notkun lyfsins vegna aukinnar hættu á aukaverkunum isavukónazóls, sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir isavukónazól.
Estonian: CYP3A4 poolt metaboliseeritavad ja/või QT-intervalli teadaolevalt pikendavad P-gp substraadid võivad olla vastunäidustatud või mitte soovitatud sõltuvalt täheldatud või eeldatud koostoimest ketokonasooliga (st plasmakontsentratsiooni, AUC, ravimite Cmax suurenemine) ja ravimite teadaolevatest terapeutilistest vahemikest.
Icelandic: Vera kann að að ekki megi nota eða að ekki sé ráðlegt að nota efni sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 og/eða P-gp hvarefna sem vitað era ð lengja QT bilið, allt eftir því hver sjáanleg eða væntanleg áhrif þeirra með ketókónazóli eru (þ.e. sem valda hækkuðum plasmastyrk, AUC, Cmax lyfjanna) og þekktri meðferðarbreidd lyfjanna.
Estonian: varfariin ja muud kumariinilaadsed ravimid; - HIV ravimid nagu maraviroc, indinaviir, nevirapiin, ritonaviir; - teatud vähivastased ravimid nagu vinka alkaloidid, busulfaan, dosetakseel, erlotiniib, imatiniib, dasatiniib,
Icelandic: - lyf við HIV svo sem maravíroc, indínavír, nevirapín, ritonavír - lyf notuð við krabbameini eins og vínka alkalóíðar, busúlfan, docetaxel, erlotinib, imatinib,
Estonian: AUC: ↑ 1,4 korda Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 1,4-falt Cmax: ↔
Estonian: Muud ravimid ja Ketoconazole HRA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ketoconazole HRA
Estonian: Mõned kombinatsioonid võivad suurendada ventrikulaarsete tahhüarütmiate, sh potentsiaalselt eluohtliku rütmihäire torsade de pointes'i ohtu (vt lõik 4.5 tabel 1 „Koostoimed ja soovitused koosmanustamiseks").
Icelandic: Sumar samsetningar geta leitt til aukinnar hættu á sleglahraðslætti, þ.m.t. tilvik um torsade de pointes, mögulega lífshættuleg hjartaóregla (sjá töflu 1 Milliverkanir og ráðleggingar um samtímis lyfjagjöf, kafla 4.5).
Estonian: Kuidas Ketoconazole HRA'd säilitada 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Ketoconazole HRA 6.
Estonian: Ravim terapeutilise piirkonna alusel
Icelandic: Lyf eftir meðferðarsviði
Estonian: Ketokonasooliga ravi ajal ei tohi tarbida alkoholi.
Icelandic: Ekki máneyta áfengið meðan á meðferð með ketókónazóli stendur.
Estonian: Tsüklenosiidi aktiivne metaboliit:
Icelandic: Virkt umbrotsefni ciclesóníðs:
Estonian: Domperidoon
Icelandic: Domperidón
Estonian: Muud Tolvaptaan
Icelandic: Önnur lyf Tolvaptan
Estonian: Kokkusobivalt ketokonasooli farmakoloogilise toimega täheldati toimet rottide ja koerte neerupealistele ja sugunäärmetele.
Icelandic: Í samræmi við lyfjafræðilega virkni ketókónazóls, komu fram áhrif á nýrnahettur og kynkirtla hjá rottum og hundum.
Estonian: Pole soovitatav kolhitsiiniga seotud toksilisuse võimaliku suurenemise tõttu.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins vegna mögulegrar aukningar á hættu á eiturverkun tengd kolkisíni.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Icelandic: Dýrannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Estonian: Järgnevat säilitusravi võib rakendada ühel viisil järgmisest kahest.
Icelandic: Skammtaáætlanir fyrir viðhaldsmeðferð Viðhaldsmeðferð er hægt að veita með tvennum hætti:
Estonian: • Kihelev või torkiv tunne
Icelandic: Tilfinning um stingi eða náladofa
Estonian: • Maitsehäired
Icelandic: Brenglað bragðskyn
Estonian: Ketokonasooli on kasutatud ka koos teiste ravimeetmete, sh kirurgia ja hüpofüüsi kiiritusraviga.
Icelandic: Ketókónazól hefur ekki verið notað með öðrum meðferðum, þ.m.t. skurðaðgerð og geislameðferð heiladinguls.
Estonian: Ketokonasooli imendumist halvendavad maohappesust mõjutavad ravimid (vt lõik 4.4).
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á magasýrur skerða frásog ketoconazole (sjá kafla 4.4).
Estonian: Ketokonasooliga on erinevate ravikestuste ja modaalsustega ravitud üle 800 patsiendi.
Icelandic: Rúmlega 800 sjúklingar hafa fengið meðferð með ketókónazóli í mislangan tíma og með mismunandi hætti.
Estonian: Ketokonasool metaboliseerub peamiselt tsütokroom CYP3A4 mõjul.
Icelandic: Ketókónazól umbrotnar aðallega fyrir tilstilli cýtókróms CYP3A4.
Estonian: Kui te unustate Ketoconazole HRA'd võtta
Icelandic: Ef gleymist að nota Ketoconazole HRA
Estonian: Imatiniib:
Icelandic: Imatinib:
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui teil on anamneesis maksahaigus.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú ert með sögu um lifrarsjúkdóm.
Estonian: Prekliinilised andmed näitavad, et ketokonasool läbib platsentabarjääri ja on teratogeenne.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar sýna að ketókónazól berist í fylgju og er vansköpunarvaldandi.
Estonian: Kui kliinilised sümptomid viitavad neerupealiste puudulikkusele, tuleb mõõta kortisooli taset ja ravi ketokonasooliga ajutiselt katkestada või annust vähendada ning vajadusel alustada kortikosteroididega asendusravi.
Icelandic: Ef klínísk einkenni benda til skertrar nýrnastarfsemi, skal mæla kortisólgildi og hætta tímabundið notkun ketókónazóls eða minnka skammtinn og ef þarf skal hefja uppbótarmeðferð með barksterum.
Estonian: Vastunäidustatud plasmakontsentratsioonide suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Icelandic: Má ekki nota vegna aukinnar þéttni í plasma (sjá kafla 4.3).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on neerupealiste puudulikkus, iiveldamine, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, sügelus, lööve ja maksaensüümide taseme tõus.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru skert nýrnastarfsemi, ógleði, uppköst, kviðverkur, niðurgangur, kláði, útbrot og hækkuð lifrarensím.
Estonian: Neerupealiste puudulikkust võib olla võimalik tuvastada regulaarse kliinilise hindamise ja plasma/seerumi või sülje kortisoolitaseme jälgimise abil.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi kemur fram við reglulegt klínískt mat og eftirlit með kortisólgildum í plasma/sermi eða munnvatni.
Estonian: • Keele värvuse muutus
Icelandic: Litabreyting á tungu
Estonian: Kui te võtate Ketoconazole HRA'd rohkem kui ette nähtud
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Ketoconazole HRA en mælt er fyrir um
Estonian: Üks tablett sisaldab 200 mg ketokonasooli.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 mg af ketókónazóli.
Estonian: Ketokonasooli metaboliseeritakse peamiselt CYP3A4 kaudu.
Icelandic: Ketókónazól umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A4.
Estonian: Karbamasepiini ja fenütoiini plasmakontsentratsioon võib ↑
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni karbamazepíns og fenýtoíns í plasma
Estonian: Paritapreviir:
Icelandic: Paritaprevír:
Estonian: Ravi alustamist ja jätkamist peavad jälgima endokrinoloogid.
Icelandic: Upphaf meðferðar og eftirfylgni með henni verður að vera undir eftirliti sérfræðings í innkirtlafræði.
Estonian: Kui tuvastatakse maksaensüümide taseme tõus, mis ületab normi ülempiiri alla 3 korra, tuleb maksafunktsiooni jälgida tihedamini ja igapäevast annust vähendada vähemalt 200 mg võrra.
Icelandic: Við hækkuð lifrarensím um þrisvar sinnum efri eðlileg mörk, skal fylgjast oftar með niðurstöðum í rannsóknum á lifrarstarfsemi og minnka daglegan skammt um minnst 200 mg.
Estonian: Inhibeerimise alased andmed viitavad, et väga kõrgete ketokonasooli annuste korral ei saa välistada BCRP substraatidega koostoime ohtu süsteemsel tasemel.
Icelandic: Gögn um hömlun benda til þess að ekki sé hægt að útiloka hættuna á milliverkun við hvarfefni BCRP almennt við mjög stóra skammta af ketókónazóli.
Estonian: Hüpokaleemia, metaboolse alkaloosi, suhkurtõve ja hüpertensiooni kliiniline paranemine tekkis isegi siis, kui täielik hormonaalne ravivastus puudus.
Icelandic: Fram kom klínískur bati blóðkalíumskorts, efnaskiptablóðlýtingar, sykursýki og lágþrýstings jafnvel án fullkominnar hormónasvörunar.
Estonian: On teatatud Ketoconazole HRA'ga ravi ajal tekkivast peapööritusest või unisusest.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sundl eða svefnhöfga meðan á meðferð með Ketoconazole HRA stendur.
Estonian: Kui kaasuvate ravimite hulka lisatakse või eemaldatakse happesekretsiooni supressoreid, tuleb ketokonasooli annust kortisooli tasemele vastavalt reguleerida.
Icelandic: Ef sýruseytingarhemlum er bætt við eða fjarlægðir úr samtímis lyfjagjöf er þörf á aðlögun ketókónazól skammts í samræmi við styrk kortisóls.
Estonian: Lapatiniib:
Icelandic: Lapatinib:
Estonian: Vastunäidustatud nende ravimite kontsentratsioonide suure tõusu tõttu (vt lõik 4.3).
Icelandic: Má ekki nota vegna mikillar aukinnar þéttni þessara lyfja (sjá kafla 4.3).
Estonian: Ketokonasooli kiiret imendumist arvestades tuleb pärast ketokonasooli manustamist BCRP substraatide manustamine lükata 2 tundi edasi.
Icelandic: Að teknu tilliti til hraðs frásogs ketókónazóls, skal bíða með inntöku BCRP hvarfefna í 2 klst.
Estonian: Ravi alustamisel tuleb iga mõne päeva/nädala tagant kontrollida vaba kortisooli 24 h taset uriinis.
Icelandic: Við upphaf meðferðar skal mæla frítt kortisól í sólarhringsþvagi á nokkurra daga/vikna fresti.