FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Concernant la sécurité, le CHMP a conclu que les effets indésirables observés sous Constella, principalement de la diarrhée, sont gérables.
German: Hinsichtlich der Sicherheit kam der CHMP zu dem Schluss, dass die durch Constella bedingten Nebenwirkungen, in erster Linie Diarrhö, handhabbar seien.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Constella.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Constella zu gelangen.
French: Dans des cas rares et plus sévères, la diarrhée peut entraîner une déshydratation, une hypokaliémie (faibles taux de potassium dans le sang), une diminution des bicarbonates sanguins, des vertiges et une hypotension orthostatique (pression artérielle faible en se levant).
German: In selten schwerwiegenderen Fällen kann die Diarrhö zu Dehydrierung, Hypokaliämie (erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut), Abnahme des Bikarbonats im Blut, Schwindel und Orthostasesyndrom (niedrigem Blutdruck beim Aufstehen) führen.
French: Résumé EPAR à l'intention du public linaclotide
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
French: Constella a fait l'objet de deux études principales incluant 1 608 patients au total présentant un SII avec constipation, dans lesquelles il a été comparé avec un placebo (un traitement fictif).
German: Constella wurde in zwei Hauptstudien, an denen insgesamt 1 608 Patienten mit RDS-O teilnahmen, untersucht und mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
French: Constella ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au linaclotide ou à l'un des autres composants.
German: Constella darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Linaclotid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Constella sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
German: Der CHMP entschied daher, dass der Nutzen von Constella gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant un blocage connu ou suspecté de l'estomac ou de l'intestin.
German: Es darf auch nicht bei Patienten mit einer bekannten oder vermuteten Verengung im Magen-Darm-Trakt angewendet werden.
French: Pourquoi Constella a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Constella zugelassen?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Constella?
German: Welches Risiko ist mit Constella verbunden?
French: Il est disponible sous la forme de gélules (290 microgrammes).
German: Constella ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Linaclotid enthält und in Form von Kapseln (290 Mikrogramm) erhältlich ist.
French: Constella s'est avéré plus efficace que le placebo s'agissant du soulagement des symptômes du SII.
German: Constella verbesserte die RDS-Symptome nachweislich wirksamer als das Placebo.
French: Quel est le bénéfice démontré par Constella au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Constella in diesen Studien gezeigt?
French: Le CHMP a noté qu'il a été montré que Constella a des effets bénéfiques cliniquement importants chez les patients présentant un SII avec constipation de façon chronique (pendant une période allant jusqu'à six mois).
German: Der CHMP stellte fest, dass Constella langfristig (bis zu sechs Monaten) einen klinisch relevanten Nutzen bei Patienten mit RDS mit Obstipation gezeigt hat.
French: Le SII est une affection chronique de l'intestin, qui se caractérise par une douleur ou une gêne dans l'abdomen et des ballonnements, associés à une modification du transit intestinal habituel.
German: Das Reizdarmsyndrom ist eine langfristige Erkrankung des Darms, die durch Schmerzen oder Unwohlsein im Unterleib sowie Blähungen charakterisiert ist und mit einer veränderten Darmfunktion einhergeht.
French: Les résultats après 26 semaines de traitement montraient une amélioration de la douleur (pendant au moins 13 des 26 semaines de traitement) chez 54 % des patients sous Constella, par comparaison avec 36 % des patients ayant pris le placebo, ainsi qu'un soulagement des symptômes pendant au moins 13 semaines chez 37 % des patients sous Constella, par comparaison avec 17 % des patients du groupe placebo.
German: Die Ergebnisse nach einer Behandlungsdauer von 26 Wochen zeigten eine Schmerzlinderung (in mindestens 13 der 26 Wochen) bei 54 % der Patienten unter Constella, verglichen zu 36 % der Patienten unter Placebo, sowie eine Symptomlinderung in mindestens 13 Wochen bei 37 % der Patienten unter Constella, verglichen zu 17 % der Patienten der Placebo-Gruppe.
French: Constella est utilisé pour le traitement des symptômes modérés à sévères du syndrome de l'intestin irritable (SII) avec constipation chez l'adulte.
German: Constella wird zur symptomatischen Behandlung des mittelschweren bis schweren Reizdarmsyndroms mit Obstipation (RDS-O) bei Erwachsenen angewendet.
French: Qu'est-ce que Constella?
German: Was ist Constella?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Constella sont les suivants: diarrhée, généralement légère à modérée, survenant chez 10 à 20 patients sur 100.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Constella (beobachtet bei 10 bis 20 von 100 Patienten) ist Diarrhö (Durchfall), meist leicht bis moderat.
French: Les principales mesures de l'efficacité étaient le nombre de patients qui ont ressenti une amélioration d'au moins 30 % de leur douleur et de leur gêne et le nombre de patients considérablement ou totalement soulagés de tous leurs symptômes de SII pendant au moins 6 des 12 semaines de traitement.
German: Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Anzahl an Patienten, die eine mindestens 30%ige Besserung ihrer Schmerzen und Beschwerden verspürten ,und die Anzahl an Patienten, deren RDS-Symptome in mindestens sechs der zwölf Behandlungswochen deutlich abnahmen oder vollständig verschwanden.
French: Comment Constella est-il utilisé?
German: Wie wird Constella angewendet?
French: Des résultats similaires ont été obtenus dans la seconde étude, avec 54 % des patients sous Constella ayant ressenti un soulagement de leur douleur et de leur gêne et 39 % d'entre eux se sentant considérablement ou totalement soulagés de leurs symptômes pendant au moins 6 des 12 semaines de traitement, contre 39 % et 17 % respectivement des patients dans le groupe placebo.
German: Ähnliche Ergebnisse wurden in der zweiten Studie erzielt, bei der 54 % der Patienten unter Constella eine Besserung ihrer Schmerzen und Beschwerden äußerten und 39 % von ihnen in mindestens sechs der zwölf Behandlungswochen eine deutliche oder vollständige Linderung ihrer Symptome verspürten, während sich dies in der Placebo-Gruppe bei nur 39% bzw. 17 % der Patienten zeigte.
French: Dans la première étude, 55 % des patients ayant reçu Constella ont ressenti un soulagement de 30 % ou plus de leur douleur et de leur gêne pendant au moins 6 des 12 semaines de traitement, contre 42 % des patients sous placebo.
German: In der ersten Studie verspürten 55 % der Patienten unter Constella und nur 42% der Patienten unter Placebo eine 30%ige oder höhere Besserung ihrer Schmerzen und Beschwerden in mindestens sechs Wochen der 12wöchigen Behandlung.
French: Le principe actif de Constella, le linaclotide, se fixe sur certains récepteurs dans l'intestin, appelés récepteurs de la guanylate cyclase C. En se fixant sur ces récepteurs, il réduit la douleur et augmente la sécrétion de liquide dans l'intestin, ce qui ramollit les selles et augmente le nombre de selles spontanées.
German: Die Anheftung an diese Rezeptoren sorgt für eine Schmerzlinderung und erhöht die Sekretion von Flüssigkeit in den Darm, wodurch der Stuhl aufgelockert und die Darmaktivität (Stuhlgang) erhöht wird.
French: De plus, 37 % des patients ayant reçu Constella étaient considérablement ou totalement soulagés de leurs symptômes pendant au moins 6 des 12 semaines de traitement, contre 19 % des patients sous placebo.
German: Außerdem erfuhren 37 % der Patienten unter Constella und nur 19 % der Patienten unter Placebo in mindestens sechs der zwölf Behandlungswochen eine deutliche oder vollständige Linderung ihrer Symptome.
French: Nom de fantaisie
German: Schweine: i.m.
French: Dosage Forme pharmaceutique
German: EU-Nummern Bezeichnung Stärke Darreichungsform Zieltierart(en) Art der Anwendung
French: Un ml contient :
German: Ein ml enthält:
French: Le volume de distribution est de 0,12 l/kg.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt 0,12 l/kg.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2-3 heures environ.
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden nach ungefähr 2-3 Stunden erreicht.
French: Le métabolisme chez les chevaux n'a pas été étudié.
German: Der Metabolismus bei Pferden wurde nicht untersucht.
French: Éthanol (96%)
German: Ethanol (96%)
French: Cependant, aucunes données n'ont été générées chez les chevaux.
German: Es wurden jedoch keine Daten für das Pferd erhoben.
French: Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.
German: Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind.
French: Voir aussi rubrique 4.7.
German: Siehe auch Abschnitt 4.7.
French: Code ATC-vet : QM01AC06.
German: ATCvet-Code: QM 01AC06.
French: Voir aussi rubrique 4.3.
German: Siehe auch Abschnitt 4.3.
French: Date de première autorisation : 06/12/2012 Date du dernier renouvellement :
German: Datum der Erstzulassung: 06/12/2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
French: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, LES PAYS-BAS
German: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Die Niederlande
French: Les excipients énumérés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit autorisées les substances pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n ° 37/2010 indique qu'aucune LMR ne sont nécessaires ou sont considérés comme ne relevant pas du champ d'application du règlement (CE) n ° 470/2009 en cas d'utilisation de ce médicament vétérinaire.
German: Die Hilfsstoffe in Abschnitt 6.1 der SPC sind entweder Stoffe erlaubt, für die Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 darauf hinweisen, dass keine Rückstandshöchstgehalte erforderlich sind oder als nicht in den Geltungsbereich der Verordnung (EG) geprüft Nr. 470/2009, wenn wie in diesem Tierarzneimittel verwendet werden.
French: Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés.
German: Es reduziert die Leukozyteninfiltration in das entzündete Gewebe.
French: Dans de très rares cas, perte d'appétit, léthargie, douleur abdominale et colite ont été rapportés.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über Appetitverlust, Lethargie, abdominalen Schmerz und Colitis berichtet.
French: Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma.
German: Meloxicam wird vorwiegend im Plasma gefunden.
French: 159,8 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
German: 159,8 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
French: Si nécessaire, une deuxième injection peut être réalisée après 24 heures.
German: Falls erforderlich, kann nach 24 Stunden eine zweite Verabreichung erfolgen.
French: Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les cochons nains, les hommes, les bovins et les porcins, même s'il y a des différences quantitatives.
German: Der Metabolismus bei Ratten, Mini-Schweinen, Menschen, Rindern und Schweinen ist qualitativ ähnlich, unterscheidet sich jedoch quantitativ.
French: Les principaux métabolites observés dans toutes les espèces ont été le 5-hydroxy- et le 5-carboxy-métabolite et le métabolite oxalyl.
German: Die in allen Spezies gefundenen Hauptmetaboliten sind 5-Hydroxyund 5-Carboxy-Metabolite sowie Oxalyl-Metabolite.
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
French: - Éthanol (96%) - Poloxamère 188 - Macrogol 400 - Glycine - Hydroxyde de sodium - Acide chlorhydrique concentré
German: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycin - Natriumhydroxid - Salzsäure - Meglumin - Wasser für Injektionszwecke
French: Le traitement des veaux avec Contacera 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
German: Die Behandlung von Kälbern mit Contacera 20 Minuten vor dem Enthornen lindert postoperative Schmerzen.
French: Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, la biodisponibilité orale est d'environ 98 %.
German: Wird das Tierarzneimittel entsprechend der Dosierungsanleitung verabreicht, beträgt die orale Bioverfügbarkeit ungefähr 98 %.
French: Les études de laboratoire sur les bovins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques.
German: Laborstudien am Rind haben keinen Hinweise auf teratogene, foetotoxische oder maternotoxische Wirkungen ergeben.
French: Par conséquent, l'utilisation n'est pas recommandée dans cette espèce en cas de gestation et de lactation.
German: Deshalb wird die Anwendung bei dieser Spezies während Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
French: Le facteur d'accumulation de 1,08 suggère que le méloxicam ne s'accumule pas lorsqu'il est administré quotidiennement.
German: Der Kumulationsfaktor von 1.08 weist darauf hin, dass Meloxicam sich bei täglicher Gabe nicht anreichert.
French: 15 μg/kg Lait
German: 15 μg/kg Milch
French: Chaque flacon est fermé par un bouchon en caoutchouc et serti d´une capsule en aluminium.
German: Jede Durchstechflasche ist mit einem Gummistopfen verschlossen und mit einer Aluminiumbördelkappe versiegelt.
French: Méloxicam20 mg
German: Meloxicam20 mg
French: Après administration du médicament vétérinaire, reboucher le flacon, laver la seringue-doseuse à l'eau chaude et la laisser sécher.
German: Nach Verabreichen des Medikamentes die Flasche mit dem Deckel wieder verschließen und die Dosierspritze mit warmem Wasser auspülen und trocknen lassen.
French: À administrer, soit mélangé à une petite quantité d'aliment, juste avant le repas, soit directement dans la bouche.
German: Entweder mit einer kleinen Menge Futter vermischt vor der Fütterung verabreichen oder direkt in das Maul eingeben.
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
German: Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
French: Muscle Foie Reins
German: Muskeln Leber Niere
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 ml
German: PACKUNGSGRÖSSE 100 ml
French: Excipient : Éthanol (96%)
German: Sonstige Bestandteile: Ethanol (96%)
French: Bovins et porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
German: Rind und Schwein: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
French: Les concentrations tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein.
German: Die höchsten Meloxicam-Konzentrationen werden in Leber und Niere gefunden.
French: Date de première autorisation : 15/02/2014 Date du dernier renouvellement :
German: Datum der Erstzulassung: 15.02.2014 Datum der Verlängerung der Zulassung:
French: Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l'autre partie étant excrétée par voie fécale.
German: Etwa 50 % der verabreichten Dosis werden über den Urin und der Rest über die Fäzes ausgeschieden.
French: Chez les porcins, la demi-vie moyenne d'élimination plasmatique est d'environ 2,5 heures après administration intramusculaire.
German: Bei Schweinen beträgt die mittlere Plasma-Eliminations-Halbwertszeit etwa 2,5 Stunden nach intramuskulärer Verabreichung.
French: Il a été démontré que tous les principaux metabolites sont pharmacologiquement inactifs.
German: Alle Hauptmetabolite haben sich als pharmakologisch inaktiv erwiesen.
French: Contacera seul n'apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d'écornage.
German: Die alleinige Anwendung von Contacera lindert die Schmerzen während des Enthornens nicht ausreichend.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas congeler.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht einfrieren.
French: Bien agiter avant l'utilisation.
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
French: Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.
German: Bei Bedarf kann eine zweite Meloxicam-Gabe nach 24 Stunden erfolgen.
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder Legeperiode
French: Par exemple, un cheval de 400 kg recevra 16 ml de Contacera, un cheval de 500 kg recevra 20 ml de Contacera, et un cheval de 600 kg recevra 24 ml de Contacera.
German: Beispiel: ein 400 kg schweres Pferd bekommt 16 ml Contacera, ein 500 kg schweres Pferd 20 ml Contacera und ein 600 kg schweres Pferd 24 ml Contacera.
French: La suspension doit être dosée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement.
German: Die Suspension sollte mit Hilfe der beiliegenden Dosierspritze verabreicht werden.
French: Chevaux
German: Pferd
French: Chevaux :
German: Pferde:
French: Autres dispositions classification thérapeutique
German: Therapeutische Klassifikation
French: Les composants suivants du médicament vétérinaire Contacera sont inclus dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 comme suit:
German: Der Wirkstoff in Contacera und ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
French: Les signes cliniques étaient transitoires.
German: Die Symptome waren reversibel.
French: Tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique.
German: Alle Hauptmetaboliten haben sich als pharmakologisch inaktiv erwiesen.
French: ESPÈCES CIBLES Chevaux.
German: ZIELTIERART(EN) Pferde.
French: 1348 Louvain- la-Neuve BELGIQUE
German: 1348 Louvain- la-Neuve BELGIEN
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient :
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Lösung enthält:
French: En comparaison, les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles.
German: Vergleichsweise geringe Konzentrationen finden sich in der Skelettmuskulatur und im Fettgewebe.
French: Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l'administration concomitante d'un analgésique approprié est requise.
German: Um eine angemessene Schmerzlinderung während des Eingriffs zu erzielen, ist die begleitende Verabreichung mit einem geeigneten Analgetikum nötig.
French: Chez les bovins, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de produit inchangé.
German: Bei Rindern wird Meloxicam hauptsächlich über die Milch und Galle ausgeschieden, während Urin nur Spuren der Muttersubstanz enthält.
French: Lors d'utilisation pour la réduction de l'inflammation et de la douleur liées à des troubles musculosquelettiques aigus et chroniques, une suspension buvable de méloxicam peut être utilisée pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après l'injection.
German: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten oder chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates kann Meloxicam Suspension zum Eingeben in einer Dosierung von 0,6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion zur Weiterbehandlung eingesetzt werden.
French: Excrétion La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 7,7 heures.
German: Elimination: Meloxicam wird mit einer Eliminationshalbwertszeit von 7,7 Stunden ausgeschieden.
French: La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %.
German: Meloxicam ist zu mehr als 98% an Plasmaproteine gebunden.
French: Bovins Caprins
German: Rinder Ziegen
French: Suspension orale visqueuse blanc cassé à jaune, arômatisée au miel.
German: Weißgraue bis gelbe, visköse Suspension zum Eingeben mit Honigaroma.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen auftreten, die einen schweren (inklusive tödlichen) Verlauf haben können; wenn sie auftreten, sollten sie symptomatisch behandelt werden.
French: Bovins : viande et abats : 15 jours ; lait : 5 jours.
German: Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage; Milch: 5 Tage.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au(x) substance(s) active(s) ou à l'un des excipients.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem (den) Wirkstoff(en) oder einem der sonstigen Bestandteile.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 3 Monate.
French: Chez les porcins, la bile et les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
German: Galle und Urin von Schweinen enthalten nur Spuren der Muttersubstanz.
French: Gestation et lactation : Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.
German: Trächtigkeit und Laktation: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Stuten.
French: Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l'écornage des veaux.
German: Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach dem Enthornen von Kälbern.
French: Lorsque le médicament est mélangé à la nourriture, il doit être ajouté à une petite quantité de nourriture, juste avant le repas.
German: Bei Eingeben mit dem Futter sollte das Tierarzneimittel in einer kleinen Futtermenge vor der eigentlichen Fütterung verabreicht werden.
French: Après deux administrations intramusculaires de 0,4 mg de méloxicam/kg, une Cmax de 1,9 μg/ml est atteinte en 1 heure chez les porcins.
German: Nach zwei intramuskulären Dosen von 0,4 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Schweinen CmaxWerte von 1,9 μg/ml nach 1 Stunde erreicht.
French: Suspension orale à administrer à raison de 0,6 mg/kg de poids vif, une fois par jour, jusqu'à 14 jours.
German: Suspension zum Eingeben in einer Dosis von 0,6 mg/kg Körpergewicht, einmal täglich für bis zu 14 Tage.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) : Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
French: Dans de trés rares cas des effets indésirables typiques des AINS ont été observés dans les essais cliniques (léger urticaire, diarrhée).
German: In sehr seltenen Fällen wurden während der klinischen Studien die für NSAIDs typischen Nebenwirkungen (leichte Urtikaria, Diarrhoe) beobachtet.
French: Boîte en carton contenant une bouteille en HDPE de 100 ou 250 ml et un bouchon de sécurité enfant et une seringue-doseuse en polypropylène.
German: Faltschachtel mit einer HDPE-Flasche von 100 ml oder 250 ml Inhalt mit einem kindersicheren Verschluss und einer Polypropylendosierspritze.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
French: Chevaux : IV.
German: Pferde: I.v.
French: 4.4 Mises en garde particulières
German: 4.4 Besondere Warnhinweise
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte (Oxicame).