FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Aranesp sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Aranesp.
Italian: Ai pazienti con insufficienza renale cronica, Aranesp può essere iniettato in vena o sotto la cute, mentre ai pazienti sottoposti a chemioterapia il medicinale deve essere iniettato sotto la cute.
Greek: Για ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, το Aranesp μπορεί να εγχέεται ενδοφλεβίως ή υποδορίως.
Italian: Afferri qui
Greek: Πιάστε εδώ
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Oργανισμού Φαρμάκων,
Italian: Data del rinnovo più recente: 19 Maggio 2006
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Μαΐου 2006
Italian: Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Italian: Nell'analisi finale, sono state segnalate 1.653 morti.
Greek: Στην τελική ανάλυση, αναφέρθηκαν 1.653 θάνατοι.
Italian: Questo può variare a seconda che sia un adulto o un bambino.
Greek: Αυτή μπορεί να ποικίλει, ανάλογα με το αν είστε ενήλικας ή παιδί.
Italian: Questo renderà l'iniezione più confortevole.
Greek: Έτσι η ένεση θα γίνει πιο άνετα.
Italian: Può utilizzare:
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε:
Italian: Per farsi un'iniezione avrà bisogno di:
Greek: Για να κάνετε στον εαυτό σας μία ένεση, θα χρειαστείτε:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 Giugno 2001
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 8 Ιουνίου 2001
Italian: • Reazioni allergiche gravi che possono includere:
Greek: • Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν:
Italian: I cibi e le bevande non influiscono su Aranesp.
Greek: Οι τροφές και τα ποτά δεν επηρεάζουν το Aranesp.
Italian: L'iniezione sarà effettuata da un operatore sanitario.
Greek: Οι ενέσεις θα πραγματοποιηθούν από έναν επαγγελματία υγείας
Italian: Il materiale educazionale fornito agli operatori sanitari deve contenere i seguenti elementi fondamentali:
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό του επαγγελματία υγείας θα πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
Italian: Qualsiasi quantità di farmaco rimanga deve essere eliminata.
Greek: Τυχόν ποσότητα φαρμακευτικού προϊόντος που απομένει θα πρέπει να απορρίπτεται.
Italian: È importante che comunichi al medico se sta prendendo uno di questi medicinali.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα.
Italian: Le istruzioni per l'impiego, la manipolazione e lo smaltimento sono riportate nel paragrafo 6.6.
Greek: Οι οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης παρέχονται στην παράγραφο 6.6.
Italian: C RILASCI il pollice.
Greek: Γ ΑΦΗΣΤΕ τον αντίχειρά σας.
Italian: Fase di correzione:
Greek: Φάση διόρθωσης:
Italian: Vedere anche paragrafo 2.
Greek: Βλέπε επίσης την παράγραφο 2.
Italian: Usi ogni siringa per una sola iniezione.
Greek: Να χρησιμοποιείτε κάθε σύριγγα για μία μόνον ένεση.
Italian: Le istruzioni vengono fornite separatamente per pazienti adulti e pediatrici.
Greek: Οδηγίες παρέχονται ξεχωριστά για ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς.
Italian: Se è un'altra persona a farle l'iniezione, può usare anche la parte posteriore delle braccia.
Greek: Εάν σας κάνει την ένεση κάποιος άλλος, μπορεί επίσης να χρησιμοποιήσει την πίσω πλευρά των μπράτσων σας.
Italian: A seconda della situazione specifica, può essere preferibile una trasfusione di sangue.
Greek: Ανάλογα με την κατάστασή σας ενδέχεται να είναι προτιμούμενη μία μετάγγιση αίματος.
Italian: Una conta reticolocitaria deve essere considerata come parte della valutazione.
Greek: Ο αριθμός των δικτυοερυθροκυττάρων θα πρέπει να θεωρείται μέρος της αξιολόγησης.
Italian: • Reazioni allergiche
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις
Italian: Non somministrare più di una dose.
Greek: Μην χορηγείτε πάνω από μία δόση.
Italian: L'iniezione potrebbe richiedere circa 15 secondi.
Greek: Η ένεση διαρκεί περίπου 15 δευτερόλεπτα.
Italian: È importante che informi il medico se:
Greek: Πρέπει οπωσδήποτε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν:
Italian: Il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Greek: Ο κίνδυνος στο θηλάζον παιδί δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Italian: Si lavi le mani a fondo con sapone e acqua.
Greek: Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Italian: Codice ATC: B03XA02.
Greek: Κωδικός ATC: B03XA02.
Italian: Ipertensione non controllata.
Greek: Ανεπαρκώς ελεγχόμενη υπέρταση.
Italian: Potrebbero infatti esistere apposite linee guida locali.
Greek: Μπορεί να υπάρχουν τοπικές οδηγίες για την απόρριψη.
Italian: B Tolga con attenzione il cappuccio grigio dell'ago verso l'esterno e lontano dal corpo.
Greek: B Τραβήξτε προσεκτικά το γκρι κάλυμμα της βελόνας προς τα έξω και μακριά από το σώμα σας.
Italian: Il trattamento con Aranesp si articola in due fasi, una fase di correzione e una fase di mantenimento.
Greek: Η θεραπεία με Aranesp διαιρείται σε δύο στάδια - φάση διόρθωσης και συντήρησης.
Italian: In qualche caso, il medico potrà suggerirle di assumere dei supplementi di ferro.
Greek: Σε μερικές περιπτώσεις ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συστήσει να πάρετε συμπληρώματα σιδήρου.
Italian: • Informi il medico se lei è allergico al lattice.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε αλλεργία στο λάτεξ.
Italian: Al suo organismo occorrerà un po' di tempo per produrre più globuli rossi e quindi le ci vorranno circa quattro settimane prima che noti qualche effetto.
Greek: Επειδή ο οργανισμός σας θα χρειαστεί κάποιο χρόνο για να δημιουργήσει περισσότερα ερυθρά αιμοσφαίρια, θα περάσει διάστημα περίπου τεσσάρων εβδομάδων προτού παρατηρήσετε οποιοδήποτε αποτέλεσμα.
Italian: - include informazioni su come ottenere ulteriori elenchi di controllo o dispositivi dimostrativi.
Greek: - Περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με το πώς μπορεί κανείς να λάβει και άλλες λίστες ελέγχου ή συσκευή(ές) επίδειξης.
Italian: Se la risposta clinica del paziente (fatigue, risposta emoglobinica) è inadeguata dopo nove settimane, il proseguimento della terapia potrebbe non essere efficace.
Greek: Εάν η κλινική απόκριση του ασθενή (κόπωση, απόκριση αιμοσφαιρίνης) είναι ανεπαρκής μετά από εννέα εβδομάδες, περαιτέρω θεραπεία μπορεί να μην είναι αποτελεσματική.
Italian: 30 minuti
Greek: 30 λεπτά
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'utilizzo di Aranesp in donne in gravidanza.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες με Aranesp σε έγκυες γυναίκες.
Italian: Solo per gli operatori sanitari Tolga e conservi l'etichetta della siringa preriempita.
Greek: Μόνο για επαγγελματίες υγείας Αφαιρέστε και κρατήστε την ετικέτα της προγεμισμένης σύριγγας
Italian: Il potenziale carcinogenico di darbepoetina alfa non è stato valutato negli studi a lungo termine condotti sugli animali.
Greek: Το καρκινογόνο δυναμικό της darbepoetin alfa δεν έχει αξιολογηθεί σε μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα.
Italian: Altri medicinali e Aranesp
Greek: Άλλα φάρμακα και Aranesp
Italian: Passaggio 2: Predisposizione A Si lavi le mani a fondo.
Greek: Βήμα 2: Ετοιμαστείτε A Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας.
Italian: Fase di mantenimento:
Greek: Φάση συντήρησης:
Italian: Non comune1
Greek: Όχι συχνές1
Italian: Carenze di ferro, di acido folico o vitamina B12 riducono l'efficacia degli ESA e devono quindi essere corrette.
Greek: Οι ανεπάρκειες του σιδήρου, του φολικού οξέος ή της Βιταμίνης B12 μειώνουν την αποτελεσματικότητα των ESAs και επομένως θα πρέπει να αποκαθίστανται.
Italian: Importante: Una volta rimossa la penna preriempita, se la finestra non è diventata gialla o sembra che il medicinale sia ancora in fase di iniezione, significa che lei non ha ricevuto una dose completa.
Greek: Σημαντικό: Μόλις απομακρύνετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, εάν το παράθυρο επιθεώρησης δεν έχει γίνει κίτρινο, ή εάν φαίνεται να συνεχίζεται η ένεση του φαρμάκου, αυτό σημαίνει ότι δεν έχετε λάβει ολόκληρη τη δόση σας.
Italian: Importante: Ago all'interno
Greek: Σημαντικό: Η βελόνα είναι μέσα
Italian: È stato inoltre osservato un miglioramento nell'affaticamento, misurato con la scala Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue).
Greek: Παρατηρήθηκε επίσης βελτίωση στην κόπωση όπως μετρήθηκε με την κλίμακα Λειτουργικής Αξιολόγησης της Θεραπείας του Καρκίνου κόπωση (FACT-fatigue).
Italian: Potrebbe notare una piccola bolla d'aria nella siringa preriempita.
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε μία μικρή φυσαλίδα αέρα στην προγεμισμένη σύριγγα.
Italian: Se necessita di utilizzare lo stesso sito di iniezione, si assicuri che non sia lo stesso punto del sito che ha utilizzato l'ultima volta.
Greek: Εάν χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε την ίδια περιοχή για την ένεση, βεβαιωθείτε ότι δεν είναι το ίδιο σημείο της περιοχής που χρησιμοποιήσατε την τελευταία φορά.
Italian: Aranesp è un prodotto sterile, ma non contiene conservanti.
Greek: Το Aranesp είναι ένα στείρο προϊόν, το οποίο όμως δεν περιέχει συντηρητικά.
Italian: Queste eruzioni cutanee gravi sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil-influenzali.
Greek: Αυτά τα σοβαρά δερματικά εξανθήματα συχνά εμφανίζονται μετά από πυρετό και/ή συμπτώματα γρίπης.
Italian: Non tocchi l'ago e non spinga lo stantuffo.
Greek: Μην αγγίξετε τη βελόνα και μην ωθήσετε το έμβολο.
Italian: Si lavi accuratamente le mani.
Greek: Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας.
Italian: Discuta di questo aspetto con il medico.
Greek: Παρακαλούμε συζητήστε το με το γιατρό σας.
Italian: Per esempio, evitare di conservarla nel cruscotto dell'auto o nel bagagliaio.
Greek: Για παράδειγμα, αποφύγετε να την αποθηκεύσετε στο ντουλάπι του αυτοκινήτου ή τον χώρο αποσκευών.
Italian: Contatti immediatamente l'operatore sanitario.
Greek: Επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας αμέσως.
Italian: • 0,45 microgrammi una volta alla settimana.
Greek: • 0,45 μικρογραμμάρια μία φορά την εβδομάδα.
Italian: Vedere paragrafo 4.4.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.4.
Italian: Il medico potrebbe decidere di cambiare il modo in cui viene fatta l'iniezione (o sotto la pelle o in vena).
Greek: Ο γιατρός σας ενδεχομένως να αποφασίσει να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο σας γίνεται η ένεση (είτε κάτω από το δέρμα είτε μέσα σε μία φλέβα).
Italian: Aplasia specifica della serie rossa
Greek: Αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς
Italian: I medicinali ciclosporina e tacrolimus (medicinali che sopprimono il sistema immunitario) possono essere influenzati dal numero di globuli rossi nel sangue.
Greek: Η κυκλοσπορίνη και το tacrolimus (φάρμακα τα οποία καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα) ενδέχεται να επηρεαστούν από τον αριθμό των ερυθροκυττάρων στο αίμα σας.
Italian: • Il medicinale è torbido o ci sono particelle all'interno.
Greek: • Το φάρμακο είναι νεφελώδες ή υπάρχουν σωματίδια μέσα σε αυτό.
Italian: L'utilizzo di ESA non è indicato in questa popolazione di pazienti.
Greek: Oι ESAs δεν ενδείκνυνται για χρήση σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità degli agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA), il nome commerciale dell'ESA somministrato deve essere chiaramente registrato (o riportato) nella cartella del paziente.
Greek: Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των παραγόντων διέγερσης της ερυθροποίησης (ESAs), η εμπορική ονομασία του χορηγούμενου ESA θα πρέπει να καταγράφεται εμφανώς (ή να δηλώνεται) στο ιστορικό του ασθενή.
Italian: I fattori che devono essere considerati in questa valutazione devono includere il tipo di tumore e il relativo stadio, il grado di anemia, l'aspettativa di vita, l'ambiente nel quale il paziente è trattato e le preferenze del paziente stesso (vedere paragrafo 5.1).
Greek: Στους παράγοντες που θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την αξιολόγηση αυτή θα πρέπει να περιλαμβάνονται ο τύπος του όγκου και το στάδιό του, ο βαθμός της αναιμίας, το προσδόκιμο ζωής, το περιβάλλον στο οποίο ο ασθενής λαμβάνει θεραπεία και η προτίμηση του ασθενή (βλ. παράγραφο 5.1).
Italian: B Apra l'involucro, strappando la copertura.
Greek: B Ανοίξτε το δίσκο, αφαιρώντας το κάλυμμα.
Italian: Come mi faccio l'iniezione?
Greek: Πώς να κάνω την ένεσή μου;
Italian: Giri lo stantuffo per spostare l'etichetta in una posizione in cui sia possibile rimuoverla.
Greek: Γυρίστε το έμβολο για να μετακινήσετε την ετικέτα σε θέση στην οποία θα μπορέσετε να αφαιρέσετε την ετικέτα της σύριγγας.
Italian: • Non rimetta il cappuccio sugli aghi usati perchè può accidentalmente pungersi.
Greek: • Μην επανατοποθετείτε το καπάκι στις χρησιμοποιημένες βελόνες, καθώς μπορεί κατά λάθος να τρυπηθείτε.
Italian: Al momento della prescrizione i pazienti devono essere informati sui segni e sui sintomi e strettamente monitorati per le reazioni cutanee.
Greek: Κατά τη συνταγογράφηση οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα σημεία και τα συμπτώματα και να παρακολουθούνται στενά για δερματικές αντιδράσεις.
Italian: È importante spingere fino in fondo fino al "tac"per iniettare l'intera dose.
Greek: Είναι σημαντικό να πιέσετε προς τα κάτω ώστε να «κουμπώσει» για να χορηγηθεί ολόκληρη η δόση.
Italian: Importante: leggere il foglio informativo prima di maneggiare la siringa preriempita.
Greek: Σημαντικό: διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τον χειρισμό της προγεμισμένης σύριγγας.
Italian: Aranesp con cibi e bevande
Greek: Το Aranesp με τροφή και ποτό
Italian: Importante: Per il momento non toccare il bottone rosso di avvio.
Greek: Σημαντικό: Μην αγγίξετε ακόμα το κόκκινο κουμπί έναρξης.
Italian: "click"
Greek: "κλικ"
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il materiale educazionale finale con l'autorità nazionale competente del paese in cui la penna preriempita è commercializzata.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να συμφωνήσει το περιεχόμενο του τελικού εκπαιδευτικού υλικού με την εθνική αρμόδια αρχή της χώρας όπου κυκλοφορεί η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Italian: • Un dispositivo dimostrativo
Greek: • Μια συσκευή επίδειξης
Italian: In questi studi, non sono state identificate differenze significative tra il profilo di sicurezza per i pazienti pediatrici e quello riportato precedentemente per i pazienti adulti (vedere paragrafo 4.8).
Greek: Σε αυτές τις μελέτες, δεν εντοπίστηκαν σημαντικές διαφορές ανάμεσα στο προφίλ ασφάλειας για τους παιδιατρικούς ασθενείς και σ'αυτό που είχε αναφερθεί στο παρελθόν για τους ενήλικες ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.8).
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali o essere somministrato per infusione con altri medicinali.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ή να χορηγείται με έγχυση σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Italian: L'endpoint primario di efficacia [modifica dei livelli di emoglobina tra il valore basale e il periodo di valutazione (settimana 21-28)] era simile tra i due gruppi.
Greek: Το πρωταρχικό σημείο αποτελεσματικότητας , [η αλλαγή μεταξύ της αρχικής τιμής και της περιόδου αξιολόγησης (εβδομάδα 21-28) της αιμοσφαιρίνης], ήταν συγκρίσιμη μεταξύ των δύο ομάδων.
Italian: Importante: Seguire le istruzioni fornite dall'operatore sanitario sulla scelta dei siti iniettabili appropriati e sulla modifica del sito per ogni iniezione.
Greek: Σημαντικό: Ακολουθήστε τις οδηγίες του επαγγελματία υγείας σας σχετικά με την επιλογή των σημείων για την ένεση που είναι κατάλληλες για εσάς και σχετικά με την εναλλαγή των περιοχών για την κάθε ένεση.
Italian: Non è stata osservata alcuna alterazione della fertilità.
Greek: Δεν ανιχνεύθηκε καμία μεταβολή στη γονιμότητα.
Italian: Aranesp non dovrebbe limitare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Greek: Το Aranesp δεν θα πρέπει να επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Italian: Ora può usare la siringa preriempita.
Greek: Μπορείτε τώρα να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα.
Italian: Gli eventi avversi verificatisi a dosi molto elevate sono stati tutti considerati imputabili ad un effetto farmacologico esagerato (diminuita perfusione tessutale dovuta ad un'aumentata viscosità del sangue).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε πολύ υψηλές δόσεις θεωρήθηκαν όλες ότι σχετίζονταν με υπερβολική φαρμακολογική επίδραση (μειωμένη ιστική αιμάτωση λόγω αυξημένου ιξώδους του αίματος).
Italian: • ritiene di potere essere in stato di gravidanza; o
Greek: • πιστεύετε ότι ενδεχομένως να είστε έγκυος, ή
Italian: È necessario considerare un'appropriata titolazione della dose tra 500 mcg, 300 mcg e 150 mcg.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο κατάλληλης τιτλοποίησης της δόσης μεταξύ 500 μg, 300 μg, και 150 μg.
Italian: Finestra gialla (iniezione completata)
Greek: Κίτρινο παράθυρο επιθεώρησης (η ένεση έχει ολοκληρωθεί)
Italian: Se riceve chemioterapia
Greek: Εάν λαμβάνετε χημειοθεραπεία
Italian: Nota: Dopo aver sollevato la penna preriempita dalla pelle, l'ago si coprirà automaticamente.
Greek: Σημείωση: Μόλις απομακρύνετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας από το δέρμα σας, η βελόνα θα καλυφθεί αυτόματα.
Italian: Su una superficie pulita e ben illuminata, predisporre:
Greek: Σε μια καθαρή επιφάνεια με καλό φωτισμό, τοποθετήστε:
Italian: Alcune parti della penna potrebbero essersi rotte anche se la rottura non è visibile.
Greek: Μέρος της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας μπορεί να έχει σπάσει ακόμη και αν εσείς δεν μπορείτε να το δείτε.
Italian: Aranesp non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
Greek: Το Aranesp δεν έχει δοκιμαστεί σε εγκύους.
Italian: Non usi la siringa preriempita se:
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα εάν:
Italian: Peraltro, esiste la possibilità di un'interazione con sostanze che si legano in misura rilevante ai globuli rossi, come ciclosporina e tacrolimus.
Greek: Ωστόσο, υπάρχει το ενδεχόμενο αλληλεπίδρασης με ουσίες οι οποίες δεσμεύονται ισχυρά με τα ερυθρά αιμοσφαίρια, π.χ. cyclosporin, tacrolimus.
Italian: Il fastidio a livello del sito di iniezione era generalmente lieve e transitorio e si verificava prevalentemente dopo la prima iniezione.
Greek: Η δυσφορία στη θέση της ένεσης είχε κατά κανόνα ήπια και παροδική φύση και παρουσιάστηκε κυρίως μετά την πρώτη ένεση.
Italian: • Pressione del sangue alta (ipertensione)
Greek: • Υψηλή πίεση του αίματος (υπέρταση)
Italian: Anche la pressione del sangue verrà controllata regolarmente, in particolare all'inizio del trattamento.
Greek: Επίσης, θα ελέγχεται τακτικά η πίεσή σας, ιδιαίτερα κατά την αρχή της θεραπείας σας.
Italian: Pazienti di età < 6 anni potrebbero avere necessità di dosi più elevate per il mantenimento dei livelli di emoglobina rispetto a pazienti di età superiore.
Greek: Ασθενείς < 6 ετών μπορεί να χρειαστούν υψηλότερες δόσεις για τη συντήρηση της αιμοσφαιρίνης από ασθενείς πέραν της ηλικίας αυτής.
Italian: Il medico le dirà esattamente quando interrompere l'assunzione di Aranesp.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει για το πότε ακριβώς θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Aranesp.
Italian: Se è torbido o si vedono delle particelle, non lo deve usare.
Greek: Εάν είναι νεφελώδες ή υπάρχουν σωματίδια μέσα σε αυτό, δεν θα πρέπει να το χρησιμοποιήσετε.
Italian: - se le è stata diagnosticata pressione del sangue alta che non è attualmente controllata con altri medicinali prescritti dal medico.
Greek: - εάν έχει διαγνωσθεί ότι πάσχετε από υψηλή πίεση του αίματος, η οποία δεν ελέγχεται με άλλα φάρμακα τα οποία σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Italian: Il trattamento con Aranesp deve essere iniziato da un medico con esperienza nelle indicazioni sopramenzionate.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Aranesp πρέπει να γίνεται από ιατρούς με εμπειρία στις προαναφερθείσες ενδείξεις.
Italian: Tolga dal frigorifero la siringa preriempita.
Greek: Βγάλτε την προγεμισμένη σύριγγα από το ψυγείο.
Italian: Il medico utilizzerà la più bassa dose efficace per controllare i sintomi dell'anemia.
Greek: Ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει την μικρότερη αποτελεσματική δόση προκειμένου να ελεγχθούν τα συμπτώματα της αναιμίας σας.
Italian: • Le siringhe preriempite usate devono essere smaltite in conformità alla normativa locale vigente.
Greek: • Η χρησιμοποιημένη προγεμισμένη σύριγγα θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές διατάξεις.
Italian: Se manifesta questi sintomi deve contattare il medico.
Greek: Εάν παρουσιάσετε αυτά τα συμπτώματα θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Italian: - Faccia particolare attenzione nell'assumere altri medicinali che stimolano la produzione di globuli rossi: Aranesp rientra in un gruppo di prodotti che stimolano la produzione di globuli rossi così come l'eritropoietina umana.
Greek: - Προσέξτε ιδιαίτερα με άλλα προϊόντα που διεγείρουν την παραγωγή των ερυθρών αιμοσφαιρίων: Το Aranesp ανήκει σε μία ομάδα προϊόντων που διεγείρουν την παραγωγή των ερυθρών αιμοσφαιρίων όπως το κάνει η ανθρώπινη πρωτεΐνη, η ερυθροποιητίνη.
Italian: In questo studio, l'emivita terminale media (DS) era di 74 (DS 27) ore.
Greek: Στη μελέτη αυτή, ο μέσος (SD) τελικός χρόνος ημιζωής ήταν 74 (SD 27) ώρες.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Aranesp tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα αποφευχθεί η θεραπεία με Aranesp, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για την γυναίκα.
Italian: Se clinicamente indicato, può essere praticata una flebotomia.
Greek: Εάν ενδείκνυται κλινικά, ενδέχεται να διενεργηθεί φλεβοτομή.
Italian: Le epoetine non sono approvate nella gestione dell'anemia associata ad epatite C.
Greek: Οι ερυθροποιητίνες δεν είναι εγκεκριμένες για τη διαχείριση της αναιμίας που σχετίζεται με ηπατίτιδα C.
Italian: L'incidenza di reazioni avverse negli studi clinici controllati e nel corso dell'utilizzo post-marketing è la seguente:
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά είναι:
Italian: J Continuare a premere verso il basso sulla pelle.
Greek: Ι Συνεχίστε να πιέζετε προς τα κάτω πάνω στο δέρμα σας.
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio per Aranesp soluzione iniettabile in penna preriempita
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου για το Aranesp ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Italian: Prima di usare una siringa preriempita di Aranesp con protezione automatica dell'ago, legga queste importanti informazioni:
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα Aranesp με αυτόματο μηχανισμό κάλυψης βελόνας, διαβάστε αυτές τις σημαντικές πληροφορίες:
Italian: • sta pianificando una gravidanza.
Greek: • σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Italian: Usare una nuova penna preriempita.
Greek: Χρησιμοποιήστε μια νέα προγεμισμένη πένα.
Italian: La concentrazione target di emoglobina era superiore a 13 g/dL in due studi; nei rimanenti tre studi era 12-14 g/dL.
Greek: Η συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης - στόχου και στις δύο μελέτες ήταν > 13 g/dl· στις υπόλοιπες τρεις μελέτες ήταν 12-14 g/dl.
Italian: • Manca il cappuccio grigio dell'ago o non è agganciato in modo sicuro.
Greek: • Λείπει το γκρι κάλυμμα της βελόνας ή δεν είναι ασφαλώς προσαρτημένο.
Italian: È normale notare la presenza di una goccia di liquido sull'estremità dell'ago o sul dispositivo di sicurezza giallo.
Greek: Είναι φυσιολογικό να δείτε μια σταγόνα υγρό στο άκρο της βελόνας ή του κίτρινου προστατευτικού καλύμματος.
Italian: 2 La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Greek: 2 Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.
Italian: Sono stati osservati casi più gravi con epoetine ad azione prolungata.
Greek: Περισσότερα σοβαρά περιστατικά έχουν παρατηρηθεί με τις μακράς δράσης ερυθροποιητίνες.