FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Smagiem gremošanas sistēmas traucējumiem, piemēram, hronisku vai smagu aizcietējumu,
Lithuanian: • sunkūs virškinimo trakto sutrikimai, pvz., lėtinis ar sunkus vidurių užkietėjimas, žarnų stenozė,
Latvian: BindRen tablešu dienas deva ir jālieto trijās vienādi sadalītās devās maltītes laikā vai tūlīt pēc tās ar pietiekamu ūdens daudzumu, lai atvieglotu to norīšanu.
Lithuanian: BindRen tablečių paros dozė turi būti suvartojama trimis vienodo dydžio dozėmis kartu su maistu arba tuoj pat po valgio, užgeriant pakankamu kiekiu vandens, kad būtų lengviau nuryti.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir attīrīts ūdens, hidroksipropilceluloze, koloidāls, bezūdens silīcija dioksīds, hidrogenēta rīcineļļa, hipromeloze, taukskābju mono un diglicerīdu etiķskābes esteri, polisorbāts 80, šellaka, indigokarmīna alumīnija pigments (E132) un karnaubas vasks.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra išgrynintas vanduo, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, hidrintas ricinos aliejus, etilceliuliozė, hipromeliozė, riebalų rūgščių mono- ir digliceridų acto rūgšties esteriai, polisorbatas 80, šelakas, indigo karmino aliuminio kraplakas (E132) ir karnaubo vaškas.
Latvian: Kalcijs serumā Klīniskajos pētījumos kolestilāns neietekmēja kalcija līmeni serumā līdz vienam gadam ilgā periodā.
Lithuanian: Iki vienerių metų trukusių klinikinių tyrimų metu kolestilanas neturėjo poveikio kalcio kiekiui serume .
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids Devas
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas
Latvian: Kolestilāns var arī saistīt urīnskābi kuņģa-zarnu traktā.
Lithuanian: Kolestilanas taip pat gali prijungti šlapimo rūgštį virškinimo trakte.
Latvian: Kolestilāns saista arī žultsskābes, tādā veidā pazeminot ZBL holesterīna koncentrāciju serumā.
Lithuanian: Kolestilanas taip pat prijungia tulžies rūgštis, taip sumažindamas MTL cholesterolio koncentraciją serume.
Latvian: Alumīnija/polihlortrifluoretilēna/PVH blisters.
Lithuanian: Aluminio/polichlorotrifluoretileno/PVC lizdinė plokštelė.
Latvian: Kolestilāns jūsu gremošanas traktā saistās ar fosforu no ēdiena, lai novērstu tā uzsūkšanos asinīs.
Lithuanian: Kolestilanas prijungia iš maisto virškinimo trakte išsiskyrusį fosforą ir neleidžia jo absorbuoti į kraują.
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai
Latvian: (skatīt 4.4 un 4.5 apakšpunktus).
Lithuanian: 4.5 skyrių).
Latvian: Ja Jūsu nieres vairs nedarbojas pareizi, Jums var veikt dialīzi, kas aizvieto daudzas nieru funkcijas.
Lithuanian: Apie aukštą fosforo koncentraciją kraujyje (hiperfosfatemiją) Jeigu Jūsų inkstai nebeveikia tinkamai, Jums gali būti atliekama dializė, pakeičianti daugelį inkstų funkcijų. Jums taip pat patarta laikytis specialios dietos, kad sumažėtų organizmo iš maisto paimamo fosforo kiekis.
Latvian: Zarnu nosprostojums*
Lithuanian: Žarnų obstrukcija *
Latvian: Vissmagākās nevēlamās blakusparādības bija gremošanas sistēmas asiņošana (retāk) un aizcietējums (bieži).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno (nedažna) ir vidurių užkietėjimas (dažna).
Latvian: Ļoti retos gadījumos pacientiem, kurus ārstēja ar BindRen, novēroja zarnu nosprostojumu un ileusu/subileusu.
Lithuanian: Labai retais atvejais pacientus gydant BindRen stebėtas (dalinis) žarnyno nepraeinamumas.
Latvian: Pacientiem ar bāzlīnijas HbA1c ≥ 7,0% kolestilāns izraisīja no 0,36 līdz 1,38% samazinājumu pēc 12 nedēļām pētījumā ar nemainīgu devu, un par 0,94 un 0.91% pēc 12 nedēļām divos pētījumos ar mainīgu devu.
Lithuanian: Kai tiriamųjų pradinis HbA1c buvo ≥7,0 %, pastovios dozės tyrimo metu, praėjus 12 savaičių kolestilanas lėmė nuo 0,36 % iki 1,38 % sumažėjimą, o per du kintamos dozės tyrimus - 0,94 % ir 0,91 %.
Latvian: • Zarnu nosprostojums.
Lithuanian: • Žarnų obstrukcija.
Latvian: Pacientiem, kas lietoja BindRen, novēroja arī šādas blakusparādības:
Lithuanian: Pastebėtas ir šis šalutinis poveikis BindRen vartojantiems pacientams:
Latvian: BindRen ir indicēts hiperfosfatēmijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar 5. stadijas hronisko nieru slimību (HNS), kam veic hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Lithuanian: BindRen skiriamas 5 stadijos lėtine inkstų liga (LIL) sergančių suaugusių pacientų, kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė, hiperfosfatemijai gydyti.
Latvian: Seruma holesterīns
Lithuanian: Cholesterolis serume
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana BindRen neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas BindRen gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Retāk:
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni:
Latvian: BindRen drošība un efektivitāte nav pētīta pacientiem ar:
Lithuanian: BindRen saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra šių sutrikimų: • disfagija ar rijimo sutrikimai;
Latvian: Pediatriskā populācija BindRen drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Neturima duomenų apie BindRen saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams (iki 18 metų).
Latvian: BindRen granulas ir baltas, cilindriskas granulas.
Lithuanian: BindRen išvaizda ir kiekis pakuotėje BindRen granulės yra baltos cilindrinės granulės.
Latvian: Biežas (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem) blakusparādības: slikta dūša (nelabums), vemšana, dedzinoša sajūta kuņģī, caureja, uzpūšanās, vēdera un zarnu sāpes, gāzes, samazināta ēstgriba un zems kalcija līmenis asinīs.
Lithuanian: Dažnas (gali pasitaikyti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis: blogavimas (pykinimas), vėmimas, deginimo jausmas skrandyje, viduriavimas, pilvo išsipūtimas, skrandžio ir vidurių skausmas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, apetito sumažėjimas ir mažas kalcio kiekis kraujyje.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės šerdis
Latvian: Tāpēc pacientiem ar šiem traucējumiem BindRen nav ieteicams.
Lithuanian: Todėl BindRen nerekomenduojama vartoti šių sutrikimų turintiems pacientams.
Latvian: Seruma kalcija un fosfāta jonu koncentrāciju reizinājums Kalcija un fosfāta jonu koncentrāciju reizinājums samazinājās vismaz par 0,48 mmol2/l2 pēc 12 nedēļām, salīdzinot ar placebo, no devas ≥ 9 g dienā pētījumā ar nemainīgu devu, un par 1,05 un 0,86 mmol2/l2 pēc 12 nedēļām divos pētījumos ar mainīgām devām.
Lithuanian: Per pastovios dozės tyrimą vartojant ≥9 g per parą dozes, kalcio ir fosforo jonų produktų praėjus 12 savaičių, palyginti su placebu, sumažėjo bent 0,48 mmol2/l2, o per abu kintamos dozės tyrimus1,05 mmol/l ir 0,86 mmol2/l2.
Latvian: Nav pieejami dati par BindRen lietošanu pacientiem predialīzes periodā.
Lithuanian: Neturima duomenų apie pacientų BindRen vartojimą iki dializės.
Latvian: - Jums ir teikts, ka Jums ir slimība, kas samazina zarnu spēju uzsūkt uzturvielas (malabsorbcijas sindroms), vai Jūs ārstē ar tā sauktajiem kumarīna antikoagulantiem (piemēram, varfarīnu).
Lithuanian: 4 skyrių); - Jums pasakyta, kad turite sutrikimą, mažinantį žarnų gebėjimą sugerti maisto medžiagas (malabsorbcijos sindromą), arba Jums duota vadinamųjų kumarino antikoaguliantų (pvz., varfarino), kadangi gydytojas gali norėti stebėti Jūsų kraują ir galbūt paprašyti Jus pradėti
Latvian: BindRen 3 g granulas: katrs maisiņš satur 3 g kolestilāna.
Lithuanian: - BindRen 3 g granulės: kiekviename paketėlyje yra 3 g kolestilano.
Latvian: Gremošanas sistēmas asiņošana, ezofagīts, fekaloma, disfāgija, izmaiņas vēdera izejas ritmā, sausa mute
Lithuanian: Kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno, ezofagitas, fekaloma, disfagija, žarnų veiklos pokyčiai, burnos sausmė
Latvian: BindRen 3 g granulas
Lithuanian: BindRen 3 g granulės
Latvian: Granulas no maisiņa jālieto veselā veidā kā viena deva.
Lithuanian: Granulės turi būti vartojamos nesmulkintos, kaip viena dozė iš paketėlio.
Latvian: Tāpēc BindRen lietošana nav ieteicama pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt arī 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl BindRen nerekomenduojamas pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (taip pat žr.
Latvian: Hipotiroīdisms
Lithuanian: Hipotirozė
Latvian: BindRen saista fosfātu un žultsskābi, atbrīvojot hlorīda jonu, kas kļūst pieejams absorbcijai sistēmā.
Lithuanian: Kolestilanas suriša fosfatą ir tulžies rūgštį, išlaisvindamas chloridą, kuris sistemiškai absorbuojamas.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 6-9 grami dienā (pa 2-3 g trīs reizes dienā) kopā ar ēdienu.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 6-9 g per parą, vartojama po 2 g arba 3 g tris kartus per parą su maistu.
Latvian: BindRen neizraisīja klīniski nozīmīgu folāta uzsūkšanās samazinājumu līdz gadu ilgos klīniskajos pētījumos.
Lithuanian: BindRen iki vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu nesukėlė jokio kliniškai reikšmingo folatų absorbcijos sumažėjimo.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE 2 G GRANULAS MAISIŅOS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 2 G GRANULIŲ PAKETĖLIUOSE IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Latvian: Tās ietver zāles neregulāra sirds ritma korekcijai (piemēram, digoksīnu), augsta asinsspiediena pazemināšanai (piemēram, enalaprila maleātu), pretkrampju zāles (piemēram, valpojskābi, fenitoīnu, karbamazepīnu, lamotrigīnu, okskarbazepīnu, topiramātu, gabapentīnu, vigabatrīnu, zonisamīdu un levetiracetamu), levotiroksīnu (lieto vairogdziedzera hormona trūkuma gadījumā) un orālos pretapaugļošanās medikamentus (estrogēnu, progestogēnu vai to kombinācijas tabletes), imūnsistēmu nomācošas zāles (piemēram, ciklosporīnu, mikofenolāta mofetilu, takrolimu).
Lithuanian: , enalaprilio maleatas), vaistai nuo priepuolių (pvz., valproinė rūgštis, fenitoinas, karbamazepinas, lamotriginas, okskarbazepinas, topiramatas, gabapentinas, vigabatrinas, zonizamidas ir levetiracetamas), levotiroksinas (naudojamas skydliaukės hormonų trūkumui gydyti), per burną vartojami kontraceptikai (pvz.
Latvian: BindRen 2 g granulas: katrs maisiņš satur 2 g kolestilāna.
Lithuanian: - BindRen 2 g granulės: kiekviename paketėlyje yra 2 g kolestilano.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Latvian: BindRen 2 g granulas
Lithuanian: BindRen 2 g granulės
Latvian: Pirmajā pētījumā vidējais fosfora līmenis serumā bija 2,33 mmol/l bāzlīnijā un pēc 12 nedēļām ar kolestilāna vidējo devu 11,5 g bija 1,96 mmol/l (vidējais samazinājums 0,36 mmol/l).
Lithuanian: Per pirmąjį tyrimą vidutinė fosforo koncentracija serume tyrimo pradžioje buvo 2,33 mmol/l, o praėjus 12 savaičių1,96 mmol/l (vidutinis sumažėjimas 0,36 mmol/l), kai vidutinė kolestilano paros dozė buvo 11,5 g.
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE 3 G GRANULAS MAISIŅOS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 3 G GRANULIŲ PAKETĖLIUOSE IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: attīrīts ūdens, hidroksipropilceluloze, koloidāls, bezūdens silīcija dioksīds, hidrogenēta rīcineļļa, etilceluloze, hipromeloze, makrogols 8000, trietilcitrāts, titāna dioksīds, talks, cetanols un nātrija laurilsulfāts.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: išgrynintas vanduo, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, hidrintas ricinos aliejus, etilceliuliozė, hipromeliozė, makrogolis 8000, trietilo citratas,
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret kolestilānu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu
Lithuanian: BindRen vartoti negalima - jeigu yra alergija kolestilanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Latvian: Līdzīgi, otrajā pētījumā vidējais fosfora līmenis serumā bija 2,44 mmol/l bāzlīnijā un pēc 12 nedēļām ar kolestilāna vidējo devu 13,1 g bija 1,94 mmol/l (vidējais samazinājums 0,50 mmol/l).
Lithuanian: Panašiai ir antrajame tyrime: vidutinė fosforo koncentracija serume tyrimo pradžioje buvo 2,44 mmol/l, o praėjus 12 savaičių - 1,94 mmol/l (vidutinis sumažėjimas 0,50 mmol/l), kai vidutinė kolestilano paros dozė buvo 13,1 g.
Latvian: Pētījumā ar nemainīgu devu kolestilāns pēc 12 nedēļām nozīmīgi samazināja seruma ZBL holesterīna līmeni, salīdzinot ar placebo, par 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 un 33,4% attiecīgi ar 3, 6, 9, 12 un 15 g devu dienā.
Lithuanian: Pastovios dozės tyrimo metu, praėjus 12 savaičių, 3 g, 6 g, 9 g, 12 g ir 15 g per parą kolestilano dozės reikšmingai sumažino MTL cholesterolio kiekį serume atitinkamai 17,8 %, 25,6 %, 29,4 %, 34,8 % ir 33,4 % palyginti su placebu.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz maisiņa, pudeles etiķetes vai uz blistera pēc vārdiem "Derīgs līdz".
Lithuanian: Ant dėžutės, buteliuko etiketėje arba ant lizdinės plokštelės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Mazāko kvadrātu vidējais samazinājums no bāzlīnijas pēc 12 nedēļām, salīdzinot ar placebo, bija attiecīgi 0,16, 0,21, 0,19 un 0,37 mmol/l ar devu 6, 9, 12 un 15 g dienā.
Lithuanian: Palyginti su placebu, mažiausiųjų kvadratų vidurkio sumažėjimas nuo pradinio lygio iki 12 savaitės vartojant 6 g, 9 g, 12 g ir 15 g per parą dozes buvo atitinkamai 0,16 mmol/l, 0,21 mmol/l, 0,19 mmol/l ir 0,37 mmol/l.
Latvian: Kā uzglabāt BindRen
Lithuanian: Kaip vartoti BindRen
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās smags aizcietējums vai citi smagi gremošanas sistēmas simptomi, būtu jāapsver alternatīvu zāļu lietošana.
Lithuanian: Pacientai, kuriems užkietėję viduriai, gydant BindRen turi būti atidžiai stebimi. Jei pacientams atsiranda sunkus vidurių užkietėjimas ar kiti sunkūs virškinimo trakto simptomai, gali tekti apsvarstyti alternatyvaus gydymo galimybę.
Latvian: Zālēm nav vajadzīgi īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Latvian: Jāievēro piesardzība, nozīmējot BindRen pacientiem, kas saņem imūndepresantus.
Lithuanian: BindRen turi būti atsargiai skiriamas imunitetą slopinančių vaistų vartojantiems pacientams.
Latvian: BindRen 1 g apvalkotās tabletes
Lithuanian: BindRen 1 g plėvele dengtos tabletės
Latvian: 30, 60 vai 90 maisiņi kastītē.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: Po 30, 60 arba 90 paketelių dėžutėje.
Latvian: Pacientu atbildes reakcijas rādītājs Reaģējušo pacientu (seruma fosfora līmeņa samazinājums ≤ 1,78 mmol/l un/vai samazinājums nopret sākuma līmeņa ni ≥ 0,3 mmol/l) proporcija bija, attiecīgi, 50,4% un 43,8% divos pētījumos (no placebo, attiecīgi, 30,8% un 26,3%).
Lithuanian: ≥ 0,3 mmol/l), dalis buvo atitinkamai 50,4 % ir 43,8 % (placebo grupėje atitinkamai 30,8 % ir 26,3 %).
Latvian: Trietilcitrāts Titāna dioksīds
Lithuanian: Makrogolis 8000 Trietilo citratas Titano dioksidas Talkas
Latvian: Talks Cetilspirts
Lithuanian: Cetilo spiritas
Latvian: • Žultsceļu nosprostojumu
Lithuanian: • Žarnų obstrukcija
Latvian: Pirms BindRen lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir kāda no šīm problēmām: - norīšanas problēmas - smagas kuņģa vai zarnu darbības problēmas, piemēram, aizcietējums, čūlas kuņģī vai zarnās vai hemoroīdi, jo šīs problēmas var izraisīt paaugstinātu, piemēram, zarnu asiņošanas, risku
Lithuanian: Jums netikti), jei turite kurių nors iš šių problemų: - rijimo sunkumų; - sunkių skrandžio ar tuštinimosi negalavimų, pvz., vidurių užkietėjimą, skrandžio ar žarnyno opų arba hemorojų, kadangi dėl šių problemų galima didesnė rizika, pvz., žarnų kraujavimas;
Latvian: Aizcietējums, sāpes vēderā, vemšana, vēdera uzpūšanās, nelabums, gastrīts,
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, vėmimas, pilvo pūtimas, pykinimas,
Latvian: BindRen lietošana nav ieteicama pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt arī 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: BindRen nerekomenduojamas pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (taip pat žr.
Latvian: Bieži:
Lithuanian: Nedažni:
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot BindRen Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Latvian: Tomēr ir ziņots par samazinātu koncentrāciju asinīs tādu zāļu ietekmē, kuru darbības mehānisms ir līdzīgs BindRen mehānismam.
Lithuanian: Tačiau gauta pranešimų apie sumažėjusią panašaus į BindRen veikimo mechanizmo vaistinių preparatų koncentraciją kraujyje.
Latvian: Psihiskie traucējumi
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni:
Latvian: Kā lietot BindRen Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1 g kolestilāna.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 g kolestilano.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs maisiņš satur 2 g kolestilāna (colestilan).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 2 g kolestilano.
Latvian: Drukas krāsa
Lithuanian: Spausdinimo rašalas
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų kiekis
Latvian: Devas titrēšana
Lithuanian: Dozės parinkimas
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs maisiņš satur 3 g kolestilāna (colestilan).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 3 g kolestilano.
Latvian: Nātrene, izsitumi, nieze, sausa āda
Lithuanian: Dilgėlinė, bėrimas, niežėjimas, odos sausmė
Latvian: Pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas vidējais urīnskābes līmeņa samazinājums bija 43 mikromoli/l.
Lithuanian: Kolestilanas taip pat susijęs su nuo dozės priklausančiu šlapimo rūgšties sumažėjimu serumevidutinis sumažėjimas po vienerių gydymo metų buvo 43 µmol/l.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MAISIŅŠ 3 G GRANULĀM
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 3 G GRANULIŲ PAKETĖLIS
Latvian: Nātrija laurilsulfāts Rīcineļļa, hidrogenēta
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas Hidrintas ricinos aliejus
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MAISIŅŠ 2 G GRANULĀM
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 2 G GRANULIŲ PAKETĖLIS
Latvian: Pētījums ar nemainīgu devu:
Lithuanian: Pastovios dozės tyrimas:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 1 g kolestilāna (colestilan).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 g kolestilano.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE BLISTERIEM AR APVALKOTĀM TABLETĒM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Latvian: BindRen neuzsūcās veselu brīvprātīgo kuņģa-zarnu traktā, iekšķīgi lietojot 14C radioaktīvi iezīmētu kolestilānu.
Lithuanian: BindRen nebuvo absorbuojamas iš sveikų savanorių virškinimo trakto jiems išgėrus kolestilano,
Latvian: RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
Latvian: BindRen nesatur kalciju un Jūsu ārsts var Jums nozīmēt papildu kalcija tabletes.
Lithuanian: BindRen sudėtyje nėra kalcio ir gydytojas gali
Latvian: Katrs maisiņš satur 3 g kolestilāna.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 3 g kolestilano.
Latvian: Šīm zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Latvian: Ir svarīgi, ka Jūs turpināt lietot BindRen tik ilgi, cik šīs zāles ir nozīmējis Jūsu ārsts, un ievērojat diētu.
Lithuanian: Didelės fosforo koncentracijos kraujyje gydymas paprastai trunka ilgai. Svarbu, kad vartotumėte BindRen tiek, kiek gydytojas nurodo, ir laikytumėtės dietos.
Latvian: Tās tiek piegādātas blisteros vai pudelēs kastītēs ar 45, 99, 198, 270 vai 297 tabletēm.
Lithuanian: BindRen tabletės yra baltos ovalo formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje mėlynu rašalu išspausdinta „BINDREN". Jos tiekiamos lizdinėse plokštelėse arba buteliukuose kartoninėse dėžutėse po 45, 99, 198, 270 arba 297 tablečių.
Latvian: zarnu stenozi, zarnu divertikulozi, sigmveida zarnas kolītu, gremošanas sistēmas čūlām vai nesenu lielu gremošanas sistēmas operāciju
Lithuanian: žarnų divertikulas, gaubtinės žarnos riestinės dalies kolitas, virškinimo trakto opos arba neseniai atlikta didelės apimties virškinimo trakto chirurginė operacija;
Latvian: Katrs maisiņš satur 2 g kolestilāna.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 2 g kolestilano.
Latvian: Katrs maisiņš satur 2 g granulu.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 2 g granulių.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, pudeles etiķetes vai uz blistera pēc vārdiem "Derīgs līdz".
Lithuanian: Ant dėžutės arba ant maišelio po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: - nesen veikta liela kuņģa vai zarnu operācija - žultspūšļa nosprostojums - smagas aknu problēmas
Lithuanian: - neseniai atlikta sunki skrandžio ar pilvo operacija;
Latvian: BindRen neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: BindRen gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Katrs maisiņš satur 3 g granulu.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 3 g granulių.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 01.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-01.
Latvian: Pilns BindRen EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų BindRen EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: BindRen kolestilāns
Lithuanian: BindRen kolestilanas
Latvian: Klīniskajos pētījumos aptuveni 3 no 10 pacientiem novēroja vismaz vienu blakusparādību.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose maždaug 3 iš 10 pacientų pasireiškė bent vienas šalutinis reiškinys.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (1 g) un granulās (2 vai 3 g maisiņos).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (1 g) ir granulės (paketėliuose po 2 arba 3 g).
Latvian: Visiem pacientiem tika veikta dialīze un viņi lietoja BindRen trīs mēnešus.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo atliekama dializė ir BindRen buvo skiriamas tris mėnesius.
Latvian: Cita informācija par BindRen
Lithuanian: Kita informacija apie BindRen
Latvian: Tas palīdz pazemināt fosfātu koncentrāciju asinīs.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti fosfato kiekį kraujyje.
Latvian: Netika izteiktas nopietnas bažas par drošumu, un kopumā drošuma profils ir līdzīgs tam, kas novērots citiem fosfātu saistītājiem, jo blakusparādības ietekmē galvenokārt kuņģa-zarnu traktu un izzūd bez iejaukšanās.
Lithuanian: Nenustatyta jokių rimtesnių saugumo problemų ir bendras saugumo profilis buvo panašus į kitų fosfato rišiklių, kadangi šalutinis poveikis pasireiškė daugiausia žarnyne ir išnyko savaime.
Latvian: Kāpēc BindRen tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl BindRen buvo patvirtintas?
Latvian: Kādas bija BindRen priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia BindRen nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Visos pētījumos pēc trim mēnešiem noteica fosfātu vidējo koncentrāciju asinīs.
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo vertinama, kaip per tris mėnesius pasikeitė fosfato koncentracija kraujyje.
Latvian: BindRen tika novērtētas divos pamatpētījumos, kuros iekļāva 273 pieaugušos ar hronisku nieru slimību un hiperfosfatēmiju.
Lithuanian: BindRen tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 273 suaugusiais pacientais, sergančiais lėtine inkstų liga ir hiperfosfatemija.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot BindRen, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad BindRen nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: BindRen aktīvā viela kolestilāns ir fosfāta saistītājs.
Lithuanian: BindRen veiklioji medžiaga kolestilanas yra fosfato rišiklis.