FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De specifieke α2-adrenerge receptorantagonist atipamezole, die is goedgekeurd voor gebruik bij, is bij de mens alleen experimenteel gebruikt om door dexmedetomidine geïnduceerde effecten te neutraliseren.
Greek: Ο ειδικός α2αδρενεργικός ανταγωνιστής, η ατιπαμεζόλη, η οποία είναι εγκεκριμένη για χρήση σε ζώα, έχει χρησιμοποιηθεί στον άνθρωπο μόνο πειραματικά για να ανταγωνιστεί τις επιδράσεις που προκαλούνται από τη δεξμεντετομιδίνη.
Dutch: Als dexdomitor gebruikt wordt als premedicatie bij katten, kunnen braken, kokhalzen, bleke slijmvliezen en een lage lichaamstemperatuur voorkomen.
Greek: Όταν η δεξμεντετομιδίνη χρησιμοποιείται ως μέσο προνάρκωσης στις γάτες, ενδέχεται να παρουσιαστεί έμετος, ακούσια προσπάθεια για έμετο, ωχρότητα βλεννογόνων και χαμηλή θερμοκρασία σώματος.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Niet invriezen.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην καταψύχετε.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 1 ml bevat:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 ml περιέχει:
Dutch: Wanneer dexmedetomidine en butorphanol bij honden gelijktijdig worden gebruikt, kunnen de volgende bijwerkingen optreden: bradypneu, tachypneu, een onregelmatig ademhalingspatroon (20-30 sec. apneu gevolgd door verscheidene snelle ademhalingen), hypoxemie, spiertrekkingen of tremor of fietsbeweging, excitatie, hypersalivatie, kokhalzen, overgeven, urinelozing, huiderytheem, een plotselinge opwinding of een langdurige sedatie.
Greek: Όταν η δεξμεντετομιδίνη και η βουτορφανόλη χορηγούνται ταυτόχρονα σε σκύλους, ενδέχεται να παρουσιαστεί βραδύπνοια, ταχύπνοια, ακανόνιστος ρυθμός αναπνοής (20-30 δευτερόλεπτα άπνοιας ακολουθούμενα από αρκετές ταχείες αναπνοές), υποξαιμία, μυϊκές συσπάσεις ή τρόμος ή ακούσιες κινήσεις των μπροστινών ποδιών, διέγερση, σιελόρροια, ακούσια προσπάθεια για έμετο, έμετος, ούρηση, δερματικό ερύθημα, απότομη αφύπνιση ή παρατεταμένη καταστολή.
Dutch: De premedicatiedosis van dexmedetomidine is 125 - 375 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak, toe te dienen 20 minuten voorafgaande aan de inductie voor procedures waarvoor anesthesie noodzakelijk is.
Greek: Η δόση προνάρκωσης για δεξμεντετομιδίνη είναι 125375 μικρογραμμάρια/τετραγωνικό μέτρο εμβαδού επιφάνειας σώματος, χορηγούμενη 20 λεπτά πριν από τη χορήγηση για διαδικασίες που απαιτούν αναισθησία.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume (Vd) is 2,2 L/kg.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής (Vd) είναι 2,2 L/kg και ο χρόνος ημιζωής της αποβολής (t½) είναι μία ώρα.
Dutch: Omdat dexdemetomidine een lipofiele stof is, wordt het na intramusculaire toediening goed geabsorbeerd.
Greek: Ως λιποφιλική ένωση, η δεξμεντετομιδίνη απορροφάται καλά μετά από ενδομυϊκή χορήγηση.
Dutch: Dexmedetomidine is een stof die een sterke klaring vertoont en waarvan de eliminatie afhangt van de bloedstroom door de lever.
Greek: Η δεξμεντετομιδίνη έχει υψηλή κάθαρση και η αποβολή της εξαρτάται από την αιματική ροή του ήπατος.
Dutch: UDD.
Greek: οC.
Dutch: OVERIGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ> Σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης
Dutch: INJECTIEFLACON / MULTIVERPAKKING
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ/ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Dutch: Dexdomitor kan gedurende tenminste twee uur in dezelfde injectiespuit worden gecombineerd met butorphanol en ketamine.
Greek: Το Dexdomitor είναι συμβατό με βουτορφανόλη και κεταμίνη στην ίδια σύριγγα επί τουλάχιστον δύο ώρες.
Dutch: Wanneer voor diepe sedatie en analgesie gelijktijdig butorphanol (0,1 mg/kg) wordt toegediend, dan is de intramusculaire dosis dexmedetomidine 300 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak.
Greek: Όταν χορηγείται σε συνδυασμό με βουτορφανόλη (0,1 mg/kg) για βαθιά καταστολή και αναλγησία, η ενδομυϊκή δόση της δεξμεντετομιδίνης είναι 300 μικρογραμμάρια/τετραγωνικό μέτροεμβαδού επιφάνειας σώματος.
Dutch: Partij:
Greek: Έκδοχα:
Dutch: Indien na het gebruik van dexmedetomidine atipamezole wordt toegediend, dan worden de effecten hierdoor snel ongedaan gemaakt, waardoor de herstelperiode kan worden verkort.
Greek: Η χορήγηση ατιπαμεζόλης μετά από τη δεξμεντετομιδίνη αναστρέφει γρήγορα τις επιδράσεις του φαρμάκου και έτσι μειώνει το χρόνο ανάνηψης.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van dexmedetomidine en butorphanol bij honden kunnen de volgende bijwerkingen optreden: bradypneu, tachypneu, een onregelmatig ademhalingspatroon (20-30 sec apneu gevolgd door verscheidene snelle ademhalingen), hypoxemie, spiertrekkingen of tremor of fietsbeweging, excitatie, hypersalivatie, kokhalzen, overgeven, urinelozing, huiderytheem, een plotselinge opwinding of een langdurige sedatie.
Greek: Όταν η δεξμεντετομιδίνη και η βουτορφανόλη χορηγούνται ταυτόχρονα σε σκύλους ενδέχεται να παρουσιαστεί βραδύπνοια, ταχύπνοια, ακανόνιστος ρυθμός αναπνοής (20-30 δευτερόλεπτα άπνοιας ακολουθούμενα από αρκετές ταχείες αναπνοές), υποξαιμία, μυϊκές συσπάσεις ή τρόμος ή ακούσιες κινήσεις των μπροστινών ποδιών, διέγερση, σιελόρροια, ακούσια προσπάθεια για έμετο, έμετος, ούρηση, δερματικό ερύθημα, απότομη αφύπνιση ή παρατεταμένη καταστολή.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van dexmedetomidine en butorphanol veroorzaakt sedatieve en analgetische effecten die na uiterlijk 15 minuten intreden.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση δεξμεντετομιδίνης και βουτορφανόλης προκαλεί κατασταλτικές και αναλγητικές επιδράσεις που λαμβάνουν χώρα το πολύ μέσα σε 15 λεπτά.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα
Dutch: De veiligheid van dexmedetomidine is niet vastgesteld bij mannelijke dieren die bedoeld zijn voor de fok.
Greek: Η ασφάλεια της δεξμεντετομιδίνης δεν έχει αποδειχθεί σε αρσενικά που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Dutch: De volume dosis atipamezole in een concentratie van 5 mg/kg is gelijk aan één tiende (1/10) van het volume Dexdomitor 0,1 mg/ml dat aan de kat gegeven was.
Greek: Ο όγκος δόσης της ατιπαμεζόλης στη συγκέντρωση των 5 mg/ml ισούται με το ένα δέκατο (1/10) του όγκου του Dexdomitor 0,1 mg/ml που έχει δοθεί στη γάτα.
Dutch: Premedicatie met dexmedetomidine voorafgaand aan inductie en handhaving van algehele anesthesie mag bij zieke en verzwakte honden en katten uitsluitend plaatsvinden na afweging van de voordelen en risico's.
Greek: Στους άρρωστους και καταβεβλημένους σκύλους και γάτες απαιτείται προνάρκωση μόνο με δεξμεντετομιδίνη πριν από τη χορήγηση και διατήρηση της γενικής αναισθησίας βάσει μιας αξιολόγησης του κινδύνου - οφέλους.
Dutch: Gebruik van dexmedetomidine voor premedicatie bij honden en katten vermindert significant de hoeveelheid inductiemedicatie nodig voor inductie van anesthesie.
Greek: Η χρήση δεξμεντετομιδίνης ως μέσο προνάρκωσης στους σκύλους και στις γάτες μειώνει σημαντικά την ποσότητα του χορηγούμενου φαρμάκου που απαιτείται για την εισαγωγή της αναισθησίας.
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen flacon (Type I) van 20 ml ( met een vulvolume van 15 ml) met een rubberen stop van bromobutyl en aluminium deksel.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Κουτί από χαρτόνι με 1 γυάλινο (Τύπου Ι) φιαλίδιο των 20 ml (με όγκο πλήρωσης 15 ml) με πώμα εισχώρησης από ελαστικό βρωμοβουτυλίου και καπάκι από αλουμίνιο.
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen flacon (Type I) van 10 ml met een rubberen stop van chlorobutyl of bromobutyl en aluminium deksel.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Κουτί από χαρτόνι με 1 γυάλινο (Τύπου Ι) φιαλίδιο των 10 ml με πώμα εισχώρησης από ελαστικό χλωροβουτυλίου ή βρωμοβουτυλίου και καπάκι από αλουμίνιο.
Dutch: Het te gebruiken volume atipamezole bij een concentratie van 5 mg/ml is gelijk aan het volume Dexdomitor dat aan de hond werd toegediend, ongeacht de toedieningsweg van Dexdomitor.
Greek: Ο όγκος δόσης της ατιπαμεζόλης στη συγκέντρωση 5 mg/ml ισούται με τον όγκο δόσης του Dexdomitor που δόθηκε στον σκύλο, ανεξαρτήτως της οδού χορήγησης του Dexdomitor.
Dutch: Het te gebruiken volume atipamezole bij een concentratie van 5 mg/ml is één vijfde (1/5) van het volume Dexdomitor 0,1 mg/ml dat aan de hond werd toegediend, ongeacht de toedieningsweg van Dexdomitor.
Greek: Ο όγκος δόσης της ατιπαμεζόλης στη συγκέντρωση 5 mg/ml είναι το ένα πέμπτο (1/5) του όγκου δόσης του Dexdomitor 0,1 mg/ml που δόθηκε στον σκύλο, ανεξαρτήτως της οδού χορήγησης του Dexdomitor.
Dutch: Premedicatie met dexmedetomidine zal de benodigde dosering van het inductiemiddel significant verminderen en zal de behoefte aan vluchtige anesthetica voor handhaving van de anesthesie verminderen.
Greek: Η προνάρκωση με δεξμεντετομιδίνη μειώνει σημαντικά την απαιτούμενη δοσολογία του αναισθητικού μέσου εισαγωγής και μειώνει επίσης τις απαιτήσεις σε πτητικά αναισθητικά μέσα για τη διατήρηση της αναισθησίας.
Dutch: De sedatie kan ongedaan gemaakt worden door toediening van atipamezole.
Greek: Η καταστολή μπορεί να αναστραφεί με ατιπαμεζόλη.
Dutch: Dexmedetomidine 40 mcg/kg intramusculair
Greek: Δεξμεντετομιδίνη 40 mcg/kg ενδομυϊκά
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Honden en katten
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι και γάτες
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/02/033/001-002
Greek: EU/2/02/033/001-002
Dutch: Gelijktijdig gebruik van dexmedetomidine en butorphanol veroorzaakt sedatieve en analgetische effecten die na uiterlijk 15 minuten na toediening intreden.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση δεξμεντετομιδίνης και βουτορφανόλης προκαλεί κατασταλτικές και αναλγητικές επιδράσεις που λαμβάνουν χώρα το πολύ μέσα σε 15 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 10 ml, 10 x 10 ml
Greek: Μέγεθος συσκευασίας: 10 ml και 10 x 10 ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 0,5 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Υδροχλωρική δεξμεντετομιδίνη 0,5 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 0,1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Υδροχλωρική δεξμεντετομιδίνη 0,1 mg/ml
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E 218) Propylparahydroxybenzoaat (E 216)
Greek: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate (Ε 216)
Dutch: Dexmedetomidine 125 mcg/m2
Greek: Δεξμεντετομιδίνη 125 mcg/m2
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Hond: intraveneus of intramusculair gebruik Kat: intramusculair gebruik
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Το προϊόν προορίζεται για: - Σκύλους: ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χρήση - Γάτες: ενδομυϊκή χρήση
Dutch: Dexmedetomidine 375 micrograms/m2
Greek: Δεξμεντετομιδίνη 375 μικρογραμμάρια/m2
Dutch: Bij oudere dieren dient het middel met de nodige voorzichtigheid te worden toegepast.
Greek: Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε υπερήλικα ζώα.
Dutch: Gebruik van dexmedetomidine voor premedicatie bij honden vermindert significant de hoeveelheid inductiemedicatie nodig voor inductie van anesthesie.
Greek: Η χρήση δεξμεντετομιδίνης ως μέσο προνάρκωσης στους σκύλους μειώνει σημαντικά την ποσότητα του χορηγούμενου φαρμάκου που απαιτείται για την εισαγωγή της αναισθησίας.
Dutch: Kat: In geval van overdosering of als de effecten van dexmedetomidine mogelijk levensbedreigend worden, is atipamezole de geëigende antagonist, toegediend als intramusculaire injectie in de volgende dosis: 5 keer de initiële dosering dexmedetomidine in microgram/kg lichaamsgewicht.
Greek: ΓΑΤΕΣ: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, ή εάν οι επιδράσεις της δεξμεντετομιδίνης γίνουν δυνητικά απειλητικές για τη ζωή, ο κατάλληλος ανταγωνιστής είναι η ατιπαμεζόλη, χορηγούμενη με ενδομυϊκή ένεση, στην ακόλουθη δόση: 5 φορές την αρχική δόση δεξμεντετομιδίνης σε μικρογραμμάρια/kg σ.β.
Dutch: KAT: In geval van overdosering of als de effecten van dexmedetomidine mogelijk levensbedreigend worden, is atipamezole de geëigende antagonist, toegediend als intramusculaire injectie in de volgende dosis: 5 keer de initiële dosering dexmedetomidine in microgram/kg lichaamsgewicht.
Greek: Γάτες: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, ή εάν οι επιδράσεις της δεξμεντετομιδίνης γίνουν δυνητικά απειλητικές για τη ζωή, ο κατάλληλος ανταγωνιστής είναι η ατιπαμεζόλη, χορηγούμενη με ενδομυϊκή ένεση, στην ακόλουθη δόση: 5 φορές την αρχική δόση δεξμεντετομιδίνης σε μικρογραμμάρια/kg σ.β.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Dutch: Dexmedetomidine 500 mcg/m2
Greek: Δεξμεντετομιδίνη 500 mcg/m2
Dutch: Dexmedetomidine 375 mcg/m2
Greek: Δεξμεντετομιδίνη 375 mcg/m2
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is De toediening van dexmedetomidine aan puppies jonger dan 16 weken en kittens jonger dan 12 weken is niet onderzocht.
Greek: Η χορήγηση της δεξμεντετομιδίνης σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων και γάτες ηλικίας μικρότερης των 12 εβδομάδων δεν έχει μελετηθεί.
Dutch: Bij gebruik van dexmedetomidine voor premedicatie bij honden kunnen bradypneu, tachypneu en braken optreden.
Greek: Όταν η δεξμεντετομιδίνη χρησιμοποιείται ως μέσο προνάρκωσης σε σκύλους, ενδέχεται να παρουσιαστεί βραδύπνοια, ταχύπνοια και έμετος.
Dutch: Een ml bevat 0,1 mg dexmedetomidine hydrochloride overeenkomend met 0,08 mg dexmedetomidine.
Greek: Ένα ml περιέχει 0,1 mg υδροχλωρικής δεξμεντετομιδίνης που ισοδυναμεί με 0,08 mg δεξμεντετομιδίνης.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL DEXDOMITOR 0,5 mg/ml oplossing voor injectie
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ DEXDOMITOR 0,5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Dutch: De volume dosis atipamezole in een concentratie van 5 mg/kg is gelijk aan de helft van het volume Dexdomitor dat aan de kat gegeven was.
Greek: Ο όγκος δόσης της ατιπαμεζόλης στη συγκέντρωση των 5 mg/ml ισούται με τον όγκο της μισής δόσης του Dexdomitor που έχει δοθεί στη γάτα.
Dutch: Supraventriculaire en ventriculaire premature complexen, sinuspause en 3e graads AV-blok kunnen in zeldzame gevallen worden waargenomen.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να παρατηρηθούν υπερκοιλιακές και κοιλιακές πρώιμες συστολές, φλεβοκομβική παύση και κολποκοιλιακός αποκλεισμός 3
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen werd hernieuwd op 2 augustus 2007.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 2 Αυγούστου 2007.
Dutch: Het is een oplossing voor injectie (0,1 mg/ml en 0,5 mg/ml).
Greek: Είναι ενέσιμο διάλυμα (0,1 mg/ml και 0,5 mg/ml).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 30/08/2012.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 30/08/2012
Dutch: Dexdomitor dexmedetomidine
Greek: Dexdomitor δεξμεδετομιδίνη
Dutch: Dit document is een samenvatting van een Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
Dutch: Overige informatie over Dexdomitor:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dexdomitor:
Dutch: • vóór het toepassen van algehele anesthesie.
Greek: • πριν από τη χορήγηση γενικής αναισθησίας.
Dutch: De bloeddruk zal bovendien stijgen en daarna terugkeren naar normaal of onder normaal.
Greek: Επιπλέον, η πίεση του αίματος αρχικά αυξάνεται προτού επανέλθει στη συνέχεια στο φυσιολογικό ή λίγο πιο χαµηλό από το φυσιολογικό επίπεδο.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 augustus 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dexdomitor verleend.
Greek: Στις 30 Αυγούστου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Dexdomitor.
Dutch: Zwangere vrouwen moeten bijzonder voorzichtig te werk gaan om zelfinjectie te vermijden.
Greek: Οι έγκυες πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή ώστε να αποφεύγεται η αυτο-ένεση.
Dutch: De veiligheid van Dexdomitor is niet onderzocht bij puppies jonger dan 16 weken of bij kittens jonger dan 12 weken.
Greek: Η ασφάλεια χρήσης του Dexdomitor δεν έχει μελετηθεί σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 16 εβδομάδων ή σε γατάκια ηλικίας κάτω των 12 εβδομάδων.
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren.
Greek: Οι νευροδιαβιβαστές είναι χημικές ουσίες που επιτρέπουν την επικοινωνία μεταξύ των νευρικών κυττάρων.
Dutch: De persoon mag niet zelf autorijden, want er bestaat een risico op sedatie en veranderingen van de bloeddruk.
Greek: Ωστόσο, το άτομο αυτό δεν πρέπει να οδηγεί, καθώς ενδέχεται να επέλθουν καταστολή και αλλαγές στην αρτηριακή πίεση.
Dutch: Wat is Dexdomitor?
Greek: Τι είναι το Dexdomitor;
Dutch: Braken kan optreden vijf tot tien minuten na de injectie of bij het ontwaken uit de narcose.
Greek: Μπορεί να προκληθεί έμετος πέντε έως 10 λεπτά µετά την ένεση ή κατά την ανάνηψη.
Dutch: Bij gebruik van medetomidine werd ‘goede' tot ‘uitstekende' analgesie bereikt bij 40 tot 50 % van de dieren, wat het nut ervan voor nietinvasieve matig tot gemiddeld pijnlijke procedures bevestigt.
Greek: Η μεδετομιδίνη επέφερε «καλή» ή «άριστη» αναλγησία σε ποσοστό περίπου 40 με 50% των ζώων, στηρίζοντας τη χρήση της σε μη επεμβατικές, ελαφρώς έως μέτρια επώδυνες ιατρικές επεμβάσεις.
Dutch: In geval van contact wordt aangeraden de blootgestelde gebieden met veel water af te spoelen.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το προϊόν, συνιστάται το ξέπλυμα µε άφθονο νερό.
Dutch: Deze verhindert de afgifte van de neurotransmitter noradrenaline uit de zenuwcellen in het lichaam.
Greek: Προλαμβάνει την αποδέσμευση του νευροδιαβιβαστή νοραδρεναλίνης από τα νευρικά κύτταρα του οργανισμού.
Dutch: Het wordt gebruikt bij niet-invasieve handelingen waarbij de huid of een lichaamsholte niet wordt binnengedrongen;
Greek: Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε μη επεμβατικές διαδικασίες, οι οποίες δεν περιλαμβάνουν ρήξη του δέρματος ή σωματικής κοιλότητας·
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dexdomitor groter zijn dan de risico's ervan en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Dexdomitor.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα οφέλη του Dexdomitor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Dutch: Bij honden is de dosis gebaseerd op het lichaamsoppervlak (berekend op basis van het lichaamsgewicht) en bij katten op het lichaamsgewicht.
Greek: Η δόση εξαρτάται από τη σωματική επιφάνεια των σκύλων (υπολογιζόμενη με βάση το σωματικό βάρος) και από το σωματικό βάρος των γατών.
Dutch: Het gebruik van waterdichte handschoenen wordt aangeraden.
Greek: Συνιστάται, επίσης, η χρήση αδιάβροχων γαντιών.
Dutch: Dexdomitor wordt gebruikt om honden en katten te sederen (te kalmeren) in de volgende situaties:
Greek: To Dexdomitor χορηγείται για την καταστολή σκύλων και γατών στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα της επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Dutch: Mensen die overgevoelig zijn voor dexmedetomidine of een van de andere ingrediënten moeten het geneesmiddel behoedzaam toedienen.
Greek: Τα άτομα µε γνωστή υπερευαισθησία στη δεξμεδετοδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου πρέπει να χορηγούν το προϊόν με προσοχή.
Dutch: Dexdomitor veroorzaakt een verlaging van de hartslag en van de lichaamstemperatuur.
Greek: To Dexdomitor προκαλεί μείωση του καρδιακού ρυθμού και της θερμοκρασίας του σώματος.
Dutch: Het onderzoek betrof honden en katten van verschillende leeftijden en rassen die procedures ondergingen waarbij sedatie of analgesie vereist was.
Greek: Στις μελέτες συμμετείχαν σκύλοι και γάτες διαφόρων ηλικιών και φυλών που υποβλήθηκαν σε ιατρικές επεμβάσεις οι οποίες απαιτούν καταστολή ή αναλγησία.
Dutch: Tot slot werd het geneesmiddel bestudeerd als premedicatie bij honden vóór het toepassen van de algehele anesthesie.
Greek: Τέλος, το φάρμακο μελετήθηκε ως μέσο προνάρκωσης σκύλων και γατών πριν από τη χορήγηση γενικής αναισθησίας.
Dutch: • bij het uitvoeren van matig tot gemiddeld pijnlijke procedures en onderzoeken waarbij het dier in toom gehouden of gesedeerd moet worden, en minder gevoelig gemaakt moet worden voor pijn (analgesie).
Greek: • κατά την πραγματοποίηση ελαφρώς έως μέτρια επώδυνων επεμβάσεων και εξετάσεων που απαιτούν σωµατική συγκράτηση ή καταστολή και μείωση της ευαισθησίας του ζώου στον πόνο (αναλγησία).
Dutch: Als Dexdomitor per ongeluk bij een persoon wordt geïnjecteerd of wordt ingeslikt, dient onmiddellijk medische hulp te worden ingeroepen en de bijsluiter of het etiket aan de arts te worden getoond.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης ή λήψης του Dexdomitor από το στόμα, πρέπει να αναζητείται αμέσως ιατρική συμβουλή και να επιδεικνύεται στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή η ετικέτα του φαρμάκου.
Dutch: Bij honden werden zowel de intraveneuze als intramusculaire injecties met Dexdomitor onderzocht.
Greek: Στους σκύλους μελετήθηκαν τόσο οι ενδοφλέβιες όσο και οι ενδομυϊκές ενέσεις Dexdomitor.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij dieren met cardiovasculaire aandoeningen (hart of bloedvaten), met ernstige systeemziekten (volledig lichaam) of bij stervende dieren, en evenmin bij dieren waarvan bekend is dat ze overgevoelig (allergisch) zijn voor dexmedetomidine of een van de andere ingrediënten.
Greek: Το Dexdomitor δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με καρδιαγγειακά προβλήματα, με σοβαρή συστηµατική νόσο (νόσο που προσβάλλει όλα τα όργανα του σώματος), σε ζώα που είναι ετοιμοθάνατα ή είναι γνωστό ότι παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δεξμεδετομιδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Dutch: Welke voordelen bleek Dexdomitor tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Dexdomitor σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Dexdomitor bevat de werkzame stof dexmedetomidine, die tot de klasse geneesmiddelen met psycholeptische (sedatieve) werking behoort.
Greek: Το Dexdomitor περιέχει τη δραστική ουσία δεξµεδετοµιδίνη, η οποία ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων με ψυχοληπτική (ηρεμιστική) δράση.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dexdomitor in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dexdomitor;
Dutch: Vermijd contact met de huid, de ogen of de slijmvliezen (vochtige lichaamsoppervlakten).
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του προϊόντος µε το δέρµα, τα µάτια ή τους βλεννογόνους (υγρές περιοχές του σώματος).
Dutch: • voor diepe sedatie en analgesie bij honden in combinatie met butorfanol (een sedatief en analgetisch geneesmiddel) voor procedures zoals kleine chirurgische ingrepen.
Greek: • για τη βαθιά καταστολή και αναλγησία σκύλων, σε συνδυασµό µε βουτορφανόλη (καταπραϋντική και αναλγητική ουσία) για µικρές χειρουργικές επεµβάσεις.
Dutch: Hoe werkt Dexdomitor?
Greek: Πώς δρα το Dexdomitor;
Dutch: Noradrenaline is verantwoordelijk voor het behoud van alertheid en opwinding, dus als de afgifte ervan wordt verminderd, nemen het bewustzijnsniveau en de gevoeligheid voor pijn af.
Greek: Δεδομένου ότι η νοραδρεναλίνη συμβάλλει στη διατήρηση της επαγρύπνησης και της διέγερσης, η μείωση της αποδέσμευσής της μειώνει το επίπεδο συνείδησης, περιλαμβανομένης και της αίσθησης πόνου.
Dutch: Dexdomitor werd ook vergeleken met medetomidine als premedicatie (sedatie voorafgaand aan anesthesie) voor katten die algehele anesthesie met ketamine moesten krijgen, en voor diepe sedatie van honden in combinatie met butorfanol.
Greek: Το Dexdomitor συγκρίθηκε επίσης με τη μεδετομιδίνη για την προνάρκωση (καταστολή πριν από τη χορήγηση αναισθησίας) γατών που επρόκειτο να υποβληθούν σε γενική αναισθησία με κεταμίνη και για την βαθειά καταστολή σκύλων, σε συνδυασμό με βουτορφανόλη.
Dutch: Spiertrekkingen (beven) en vertroebeling van het hoornvlies (witte vlekken op het hoornvlies, het heldere deel van het oog voor de pupil) kunnen voorkomen tijdens de sedatie.
Greek: Κατά τη διάρκεια της καταστολής µπορεί να εμφανιστούν μυϊκός τρόµος (ρίγος) και θολότητα του κερατοειδούς (θολά στίγματα στον κερατοειδή χιτώνα, το διαφανές τμήμα του οφθαλμού μπροστά από την κόρη).
Dutch: Dexmedetomidine is een alpha2-adrenoceptoragonist.
Greek: Η δεξµεδετοµιδίνη είναι α2-αγωνιστής των αδρενεργικών υποδοχέων.
Dutch: Bij katten wordt het geneesmiddel met een injectie in een spier toegediend.
Greek: Στις γάτες χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση.