FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prije davanja injekcije i tijekom sljedeća 24 sata nakon svake injekcije, preporučuje se davanje analgoantipiretika, kako bi se smanjili simptomi slični gripi koji su povezani s primjenom Rebifa.
Romanian: Înainte de administrare și timp de 24 ore după administrare, este recomandat un analgezic antipiretic pentru reducerea simptomelor pseudogripale asociate administrării de Rebif.
Croatian: ** proizvedeno tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO-K1).
Romanian: ** produs pe celule ovariene de hamster chinezesc (COH-K1) prin tehnologie ADN recombinant.
Croatian: Metabolizam Interferon beta-1a uglavnom metaboliziraju i izlučuju jetra i bubrezi.
Romanian: Metabolizare Interferonul beta-1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi.
Croatian: Nefrotski sindrom potrebno je bez odlaganja liječiti i razmotriti prekid liječenja Rebifom.
Romanian: Este necesar tratamentul prompt al sindromului nefrotic și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Rebif.
Croatian: Za većinu ovih biljega opažene su slične vršne vrijednosti u otprilike istim vremenskim intervalima nakon prve i šeste primjene.
Romanian: Valori maxime similare ale concentrațiilor și timpului au fost observate pentru majoritatea acestor markeri după prima și a șasea administrare.
Croatian: • Vaš liječnik će Vam reći kako odabrati točnu dozu od 22 mikrograma.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune cum să alegeți doza corectă de 22 micrograme.
Croatian: Rebif treba oprezno primjenjivati kod bolesnika s prethodnim ili postojećim depresivnim poremećajem, naročito kod onih koji su u prošlosti već imali suicidalne misli (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Rebif trebuie administrat cu prudență la pacienții cu depresii anterioare sau curente în special la cei cu antecedente de idei suicidare (vezi pct. 4.3).
Croatian: • Vaš liječnik će Vam reći kako odabrati točnu dozu od 44 mikrograma..
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune cum să alegeți doza corectă de 44 micrograme.
Croatian: Za vrijeme liječenja interferonom beta moguće je povećano stvaranje autoantitijela.
Romanian: În timpul tratamentului cu interferon beta se poate observa o tendință crescută de formare a autoanticorpilor.
Croatian: • Odmah obavijestite svog liječnika ako iskusite išta od sljedećih mogućih simptoma problema s jetrom: žutica (žuta koža ili žute bjeloočnice), široko prošireni svrbež, gubitak apetita popraćen mučninom i povraćanjem te brzo stvaranje modrica na koži.
Romanian: • Informați imediat medicul dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele posibile simptome ale unei boli de ficat: icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor), mâncărime generalizată, pierderea apetitului însoțită de greață și vomă și apariția ușoară a vânătăilor pe piele.
Croatian: Rebif se može primjenjivati tijekom dojenja.
Romanian: Rebif poate fi utilizat în timpul alăptării.
Croatian: Utvrđeno je da interferoni kod ljudi i životinja reduciraju aktivnost jetrenih enzima ovisnih o citokromu P450.
Romanian: S-a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor hepatice dependente de citocromul P450 la om și animale.
Croatian: • upala jetre (hepatitis)
Romanian: Inflamația ficatului (hepatită)
Croatian: Prosječna CUA (combined unique active) lezija po ispitaniku po snimanju tijekom dvostruko slijepog razdoblja
Romanian: Numărul mediu de leziuni active, unice, combinate (AUC) per subiect și per examinare în timpul perioadei dublu orb
Croatian: Nema podataka o djelovanju interferona beta-1a na plodnost muškaraca.
Romanian: Nu sunt disponibile informații privind efectul interferonului beta-1a asupra fertilității la bărbați.
Croatian: Ako neposredno nakon primjene Rebifa osjetite iznenadne smetnje disanja koje mogu biti praćene oticanjem lica, usana, jezika ili grla, koprivnjačom, svrbežom cijelog tijela te osjećajem slabosti i nesvjestice, odmah se javite svom liječniku ili potražite hitnu liječničku pomoć.
Romanian: Dacă, imediat după administrarea de Rebif manifestați dificultăți de respirație neașteptate, care pot apărea asociate cu umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, urticarie, mâncărime pe toată suprafața corpului și senzație de slăbiciune sau leșin, contactați imediat medicul sau cereți asistență medicală de urgență.
Croatian: Kada započinju liječenje Rebifom, da bi se razvila tahifilaksija i da bi se umanjile nuspojave, preporučuje se da bolesnici počnu s dozom od 8,8 mikrograma supkutano, a potom se doza treba povećavati tijekom razdoblja od 4 tjedna do ciljane doze prema sljedećem rasporedu:
Romanian: La inițierea tratamentului cu Rebif, pentru a permite dezvoltarea tahifilaxiei reducându-se astfel reacțiile adverse, se recomandă ca pacientului să i se administreze subcutanat o doză inițială de 8,8 micrograme, iar doza va fi crescută pe o perioadă de 4 săptămâni până la doza țintă, conform programului următor:
Croatian: Ne smijete prekidati liječenje bez da ste prethodno kontaktirali svog liječnika.
Romanian: Nu trebuie să întrerupeți tratamentul fără să-l întrebați pe medicul dumneavoastră.
Croatian: • da primjenjuju aseptičan postupak injiciranja,
Romanian: • utilizeze o tehnică aseptică de injectare
Croatian: • Da biste postavili uložak u uređaj i dali injekciju, pridržavajte se uputa iz priručnika (Upute za upotrebu) koji se isporučuje s Vašim uređajem.
Romanian: • Pentru a introduce cartușul în dispozitiv și pentru a administra injecția, urmați instrucțiunile din manualul cu instrucțiuni (Instrucțiuni de folosire) furnizat împreună cu dispozitivul dumneavoastră.
Croatian: Supkutana i intramuskularna primjena Rebifa dovodi do jednakovrijednog izlaganja interferonu beta.
Romanian: Administrarea subcutanată și intramusculară de Rebif determină expuneri echivalente la interferon beta.
Croatian: Rebif poput svih drugih interferona beta ima potencijal za uzrokovanje teških oštećenja jetre uključujući akutno zatajenje jetre (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Rebif, ca și alți interferoni beta, are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului, inclusiv insuficiență hepatică acută (vezi pct. 4.8).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: la cererea Agenției Europene pentru Medicamente; la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Croatian: Bolesnici koji su sudjelovali u kliničkom ispitivanju imali su barem dvije klinički inaktivne lezije na T2-ponderiranoj MRI snimci veličine najmanje 3 mm, od kojih je jedna jajolika ili periventrikularna ili infratentorijalna.
Romanian: Pacienții înrolați în studiu prezentau cel puțin două leziuni silențioase din punct de vedere clinic la investigarea RMN cu semnal în T2, cu dimensiuni de cel puțin 3 mm, dintre care cel puțin una este ovală sau periventriculară sau infratentorială.
Croatian: Ako koristite RebiSlide
Romanian: Dacă utilizați RebiSlide
Croatian: Nakon primjene jedne doze, intracelularna i serumska aktivnost 2-5A sintetaze te serumske koncentracije beta-2 mikroglobulina i neopterina porastu unutar 24 sata i počinju opadati unutar 2 dana.
Romanian: După o doză unică, activitatea serică și intracelulară a 2-5A sintetazei și concentrațiile plasmatice ale beta-2 microglobulinei și neopterinei cresc în 24 ore și încep să scadă după 2 zile.
Croatian: Mogući simptomi koji proizlaze iz ovih promjena mogu uključiti umor, smanjenu otpornost prema infekcijama, pojavu modrica ili neočekivanog krvarenja.
Romanian: Posibilele simptome datorate acestor schimbări pot include senzația de oboseală, scăderea rezistenței la infecții, vânătăi sau sângerări inexplicabile.
Croatian: Što je Rebif i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Rebif Kako primjenjivati Rebif
Romanian: Ce este Rebif și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rebif Cum să utilizați Rebif Reacții adverse posibile Cum se păstrează Rebif Conținutul ambalajului și alte informații
Croatian: • 1. i 2. tjedan
Romanian: • prima și a doua săptămână a treia și a patra săptămână
Croatian: Prolazni neurološki simptomi (primjerice, hipoestezija, spazam mišića, parestezija, poteškoće u hodanju, ukočenost mišića i kostiju) koji mogu imitirati simptome pogoršanja multiple skleroze*
Romanian: Simptome neurologice tranzitorii (ex. hipoestezie, spasme musculare, parestezie, dificultate la mers, rigiditate osteo-musculară) care pot imita exacerbările din scleroza multiplă*
Croatian: Abnormalni laboratorijski nalazi povezani su s primjenom interferona.
Romanian: Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni.
Croatian: Tromboembolijski događaji* Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Manje često:
Romanian: Evenimente tromboembolice* Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Mai puțin frecvente:
Croatian: Za primjenu lijeka treba se pridržavati uputa u Uputi o lijeku i u priručniku za primjenu (Upute za upotrebu) koje se isporučuju uz uređaje RebiSmart i RebiSlide.
Romanian: Pentru administrare, trebuie urmate instrucțiunile din prospect și din manualele cu instrucțiuni (Instrucțiuni de folosire), care sunt puse la dispoziție împreună cu RebiSmart și RebiSlide.
Croatian: Prikazane nuspojave identificirane su u kliničkim ispitivanjima kao i iz izvješća nakon stavljanja lijeka u promet (zvjezdica [*]označava nuspojave identificirane tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja lijeka u promet).
Romanian: Reacțiile adverse prezentate au fost identificate din studiile clinice și din raportările după punerea medicamentului pe piață (un asterisc [*] indică reacțiile adverse identificate în timpul supravegherii după punerea medicamentului pe piață).
Croatian: • da za svaku dozu mijenjaju mjesto injiciranja.
Romanian: • schimbe locurile de injectare la fiecare doză.
Croatian: Simptomi mogu uključivati povećanu pojavu modrica, krvarenje, vrućicu, ekstremnu slabost, glavobolju, omaglicu ili ošamućenost.
Romanian: Simptomele pot include tendință crescută de apariție a vânătăilor, sângerare, febră, slăbiciune extremă, durere de cap, amețeală sau stare de confuzie.
Croatian: Ako se dijagnosticira TMA, potrebno je bez odlaganja započeti liječenje (razmotriti plazmaferezu) i preporučuje se odmah prekinuti liječenje Rebifom.
Romanian: Dacă se stabilește diagnosticul de MAT, este necesară instituirea promptă a tratamentului (luând în considerare folosirea schimbului de plasmă) și se recomandă întreruperea imediată a tratamentului cu Rebif.
Croatian: Bolesnici sa slabim vidom ne smiju koristiti RebiSlide osim ako im ne može pomoći netko s dobrim vidom.
Romanian: Pacienții cu probleme de vedere nu trebuie să utilizeze RebiSlide, cu excepția cazului în care pot beneficia de ajutorul unei alte persoane cu vedere bună.
Croatian: Panikulitis (na mjestu primjene injekcije)
Romanian: Paniculită (apărută la locul de administrare a injecției)
Croatian: Zbog toga se oprez zahtijeva kod primjene Rebifa u kombinaciji s lijekovima uskog terapijskog indeksa i za klirens ovisnih većinom o jetrenom sustavu citokroma P450, npr. antiepileptici i neke skupine antidepresiva.
Romanian: Este necesară prudență atunci când Rebif se administrează în asociere cu medicamente care au indice terapeutic mic și al căror clearance depinde în mare măsură de sistemul citocromului hepatic P450, de exemplu antiepilepticele și unele clase de antidepresive.
Croatian: Ako se kod Vas jave svi ovi simptomi ili neki od njih: - pjenušavi urin - umor - oticanje, posebno gležnjeva ili vjeđa, i dobivanje na težini.
Romanian: Dacă aveți unele dintre aceste simptome sau pe toate: - urină spumoasă - oboseală - umflare, în special la nivelul gleznelor și al pleoapelor și creștere în greutate.
Croatian: Stoga se, uz te uobičajene laboratorijske pretrage potrebne radi praćenja bolesnika s multiplom sklerozom, preporučuje redovita kontrola jetrenih enzima i kontrola kompletne i diferencijalne krvne slike te trombocita u redovitim vremenskim razmacima (1, 3 i 6 mjeseci) nakon uvođenja liječenja Rebifom i potom periodično, ako nema kliničkih simptoma.
Romanian: De aceea, pe lângă aceste teste de laborator, necesare de obicei pentru monitorizarea pacienților cu scleroză multiplă, monitorizarea enzimelor hepatice și efectuarea hemoleucogramei complete cu formulă leucocitară și numărătoarea trombocitelor se recomandă la intervale regulate (1,3 și 6 luni) după începerea tratamentului cu Rebif și apoi periodic în absența simptomelor clinice.
Croatian: Bistra do opalescentna otopina, uz pH 3,5 do 4,5 i osmolarnost 250 do 450 mOsm/l.
Romanian: Soluție limpede până la opalescentă, cu pH între 3,5 și 4,5 și osmolaritate de la 250 până la 450 mOsm/l.
Croatian: Usporedba liječenja Rebif 44 μg tri puta tjedno naspram placeba
Romanian: Tratament comparativ Rebif 44 mcg de trei ori pe săptămână față de placebo
Croatian: Svi uređaji za injiciranje ne moraju biti dostupni.
Romanian: Este posibil ca nu toate dispozitivele să fie disponibile.
Croatian: Drugi oblici multiple skleroze
Romanian: Alte forme de scleroză multiplă
Croatian: Log-rang p-vrijednost
Romanian: Valoarea p la testul log-rank
Croatian: Nefrotski sindrom*, glomeruloskleroza* (vidjeti dio 4.4) Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često:
Romanian: Sindrom nefrotic*, glomerulo-scleroză* (vezi pct. 4.4) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente:
Croatian: Učinak Rebifa ne mora se odmah primijetiti.
Romanian: Este posibil ca efectele Rebif să nu fie vizibile imediat.
Croatian: • Reakcije na mjestu injiciranja, a koje uključuju crvenilo, oticanje promjenu boje, upalu, bol i propadanje kože su vrlo česte.
Romanian: • Reacțiile la locul injectării ce includ roșeață, umflături, modificări de culoare, inflamații, durere și fisuri la nivelul pielii sunt foarte frecvente.
Croatian: • Kada to učinite, pozorno pročitajte „Upute za upotrebu uređaja RebiDose" koje se nalaze zasebno u brošuri te ih se pridržavajte.
Romanian: • Atunci când faceți aceasta, vă rugăm să citiți cu atenție și să respectați „Instrucțiunile de utilizare pentru RebiDose" furnizate separat în broșură.
Croatian: 8,8 mikrograma tri puta tjedno
Romanian: 8,8 micrograme de trei ori pe săptămână
Croatian: • bolesnici s pojedinačnim događajem demijelinizacije s aktivnim upalnim procesom ako su isključene druge dijagnoze te ako je utvrđeno da su bolesnici pod velikim rizikom od razvoja klinički jasne multiple skleroze (vidjeti dio 5.1)
Romanian: • pacienților cu un eveniment demielinizant unic cu un proces inflamator activ, dacă au fost excluse diagnosticele alternative și dacă se apreciază că aceștia prezintă un risc crescut de apariție a sclerozei multiple definite clinic (vezi pct. 5.1)
Croatian: Ukoliko bolesnik slabo reagira na liječenje Rebifom i ima neutralizirajuća protutijela, nadležni liječnik treba preispitati odnos koristi i rizika nastavka liječenja Rebifom.
Romanian: Dacă răspunsul unui pacient la tratamentul cu Rebif este slab și anticorpii neutralizanți sunt prezenți, medicul curant trebuie să reevalueze raportul beneficiu/risc înainte de continuarea tratamentului cu Rebif.
Croatian: Preporučuje se povremeno praćenje zbog pojave ranih znakova i simptoma, npr. edema, proteinurije i oštećenja bubrežne funkcije, posebno u bolesnika s povećanim rizikom od bubrežne bolesti.
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a semnelor sau simptomelorprecoce, de exemplu edeme, proteinurie și alterarea funcției renale, în special la pacienții cu risc crescut de boală renală.
Croatian: Upotreba interferona povezana je s anoreksijom, omaglicom, anksioznošću, aritmijom, vazodilatacijom, palpitacijom, menoragijom i metroragijom.
Romanian: Administrarea de interferoni s-a asociat cu apariția următoarelor manifestări: anorexie, amețeală, anxietate, aritmii, vasodilatație și palpitații, menoragie și metroragie.
Croatian: Ako se pojave neugodne lokalne reakcije, obratite se svom liječniku.
Romanian: Dacă apar reacții locale care vă deranjează, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Romanian: Pentru administrare unică.
Croatian: Nakon intravenske primjene u zdravih dobrovoljaca, interferon beta-1a pokazuje naglo multieksponencijalno opadanje uz razine u serumu proporcionalne dozi.
Romanian: După administrarea intravenoasă la voluntari sănătoși, interferon beta-1a prezintă o scădere multiexponențială bruscă a concentrațiilor plasmatice, proporțională cu doza.
Croatian: U većini slučajeva, bolesnik ne osjeća simptome promjene rada štitnjače, međutim, liječnik može preporučiti odgovarajuće pretrage.
Romanian: Aceste modificări ale activității tiroidei, aproape întotdeauna nu sunt resimțite de către pacienți ca simptome, dar cu toate acestea medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea de teste în caz de nevoie.
Croatian: Rebif (interferon beta-1a) se sastoji od istog slijeda aminokiselina kao i endogeni humani interferon beta.
Romanian: Rebif (interferon beta-1a) are aceeași secvență de aminoacizi ca interferonul beta uman endogen.
Croatian: Većina nuspojava uočenih pri primjeni interferona beta-1a obično su blage i reverzibilne i povlače se nakon smanjenja doze.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse observate la interferon beta-1a sunt de obicei ușoare și reversibile și răspund bine la reducerea dozelor.
Croatian: Preporučuje se da pratite gdje injicirate te mijenjate mjesto injiciranja kako bi se izbjeglo previše često injiciranje na jednom području i smanjio rizik od oštećenja tkiva (nekroza) na mjestu injiciranja.
Romanian: Se recomandă să țineți evidența și să alternați locurile de injectare, astfel încât să nu injectați prea frecvent într-un loc, pentru a reduce la minimum riscul de necroză la locul de administrare a injecției.
Croatian: Plućna arterijska hipertenzija uočena je u različitim vremenskim točkama tijekom liječenja, i do nekoliko godina nakon početka liječenja s Rebif.
Romanian: S-a observat apariția hipertensiunii arteriale pulmonare la diferite momente în timpul tratamentului, inclusiv după câțiva ani de la inițierea tratamentului cu Rebif.
Croatian: Nuspojave povezane sa središnjim živčanim sustavom vezane uz primjenu interferona beta (npr. omaglica) mogu utjecati na bolesnikovu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima (vidjeti dio 4.8).
Romanian: S-au raportat evenimente adverse asupra sistemului nervos central, asociate cu administrarea de interferon beta (cum ar fi amețeală), care pot influența capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Croatian: Ako se kod bolesnika pojavi bilo kakvo pucanje kože, a koje može biti praćeno oticanjem ili curenjem tekućine s mjesta injiciranja, bolesnika treba uputiti da se prije nastavka davanja injekcija Rebifa posavjetuje s nadležnim liječnikom.
Romanian: Dacă apare orice soluție de continuitate la nivelul tegumentului, care poate fi asociată cu tumefierea sau scurgerea lichidului de la locul injectării, pacientul trebuie sfătuit să anunțe medicul înainte de a continua tratamentul cu Rebif.
Croatian: • Izaberite mjesto injiciranja.
Romanian: • Alegeți un loc pentru injectare.
Croatian: Bistra do opalescentna otopina, uz pH 3,7 do 4,1 i osmolarnost 250 do 450 mOsm/l.
Romanian: Soluție limpede până la opalescentă, cu pH între 3,7 și 4,1 și osmolaritate de la 250 până la 450 mOsm/l.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Merck Europe B.V.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Europe B.V.
Croatian: Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, obratite se svom liječniku za savjet.
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a fi sfătuit.
Croatian: • Čvrsto držite RebiSlide i gurajte gumb za otpuštanje koji se nalazi na bočnoj strani uređaja.
Romanian: • Țineți RebiSlide ferm și apăsați butonul de acționare situat pe partea laterală a dispozitivului.
Croatian: Pruritus, osip, eritematozni osip, makulopapularni osip, alopecija*
Romanian: Prurit, erupții cutanate, erupții cutanate eritematoase, erupții cutanate maculopapulare, alopecie*
Croatian: Rebif se primjenjuje supkutanom injekcijom.
Romanian: Rebif se administrează prin injecție subcutanată.
Croatian: Bolesnike treba upoznati s najčešćim nuspojavama povezanim s primjenom interferona beta, uključujući simptome sindroma sličnog gripi (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Pacienții trebuie informați despre cele mai frecvente reacții adverse asociate administrării de interferon beta, inclusiv despre simptomele sindromului pseudogripal (vezi pct. 4.8).
Croatian: Točan mehanizam djelovanja Rebifa kod multiple skleroze još se istražuje.
Romanian: Se fac încă investigații asupra mecanismului exact de acțiune al Rebif în scleroza multiplă.
Croatian: Ako populaciju bolesnika podijelimo u dvije podgrupe (one sa i one bez relapsa, u dvogodišnjem periodu prije ulaska u ispitivanje), kod bolesnika bez relapsa nema učinka na onesposobljenost, dok je u grupi bolesnika s relapsom udio s napredovanjem onesposobljenosti na kraju ispitivanja smanjen sa 70% (placebo) na 57% (u kombinaciji Rebifa 22 mikrograma i Rebifa 44 mikrograma).
Romanian: Pacienții au fost grupați în două subgrupuri (cei cu și cei fără recurență pe o perioadă de 2 ani înainte de începerea studiului) și nu s-a observat niciun efect asupra invalidității la pacienții fără recurență, dar la pacienții cu recăderi, procentul de progresie a invalidității, la sfârșitul studiului, a scăzut de la 70% (placebo) la 57% (asociere de Rebif 22 micrograme și 44 micrograme).
Croatian: • Postavite RebiDose pod pravim kutom (90°) u odnosu na mjesto injekcije.
Romanian: • Țineți RebiDose la un unghi corect (90 grade) pe locul de injectare.
Croatian: Nekroza na mjestu injiciranja opisana je kod bolesnika koji primaju Rebif (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Necroza la locul injectării (ISN) s-a raportat la pacienții tratați cu Rebif (vezi pct. 4.8).
Croatian: Laboratorijski nalazi koji upućuju na TMA uključuju smanjeni broj trombocita, povišenu serumsku laktat dehidrogenazu (LDH) zbog hemolize i shistocite (fragmentirani eritrociti) u krvnom razmazu.
Romanian: Rezultatele de laborator care sunt sugestive pentru MAT includ scăderea numărului trombocitelor, creșterea lactat dehidrogenazei serice (LDH) din cauza hemolizei și creșterea schistocitelor (fragmente eritrocitare) pe un frotiu de sânge.
Croatian: Upute za upotrebu brizgalice RebiDose
Romanian: Instrucțiuni de utilizare pentru RebiDose
Croatian: U trogodišnjem ispitivanju provedenom kod bolesnika sa sekundarnom progresivnom multiplom sklerozom (EDSS 3-6,5) s pokazateljima kliničke progresije u prethodne dvije godine te kod kojih nije bilo relapsa u prethodnih 8 tjedana, Rebif nije pokazao značajan učinak na napredovanje onesposobljenosti, ali je broj relapsa bio smanjen za približno 30%.
Romanian: Într-un studiu efectuat timp de 3 ani la pacienți cu scleroză multiplă progresivă secundară (EDSS 3-6,5) cu evidențierea progresiei clinice în ultimii doi ani și care nu au prezentat recăderi în ultimele 8 săptămâni, Rebif nu a avut niciun efect asupra evoluției invalidității, însă rata recăderilor s-a redus cu aproximativ 30%.
Croatian: Proljev, povraćanje, mučnina Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često:
Romanian: Diaree, vărsături, greață Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente:
Croatian: • Preosjetljivost na prirodni ili rekombinantni interferon beta ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la interferon beta natural sau recombinant sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Croatian: 100% 44 mikrograma tri puta tjedno
Romanian: 100% 44 micrograme de trei ori pe săptămână
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA SEPARATORIMA ZA POČETNO PAKIRANJE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE SEPARATOARE DIN AMBALAJUL DE INIȚIERE
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Rebif
Romanian: Dacă uitați să utilizați Rebif