FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle on määrätty Emtriva-valmistetta, lääkäri tulee seuraamaan sinua tarkoin.
Slovenian: Če ste starejši od 65 let in so vam predpisali zdravilo Emtriva, vas bo zdravnik skrbno nadzoroval.
Finnish: hypertriglyseridemia, hyperglykemia
Slovenian: hipertrigliceridemija, hiperglikemija
Finnish: Mikäli on jo melkein aika (alle 12 tuntia) ottaa seuraava annos, älä ota unohdettua annosta.
Slovenian: Če je že skoraj čas za vaš naslednji odmerek (manj kot 12 ur), pozabljenega odmerka ne vzemite.
Finnish: * Edellyttäen, että 3 tunnin hemodialyysi annetaan kolmasti viikossa alkaen vähintään 12 tuntia viimeisen emtrisitabiiniannoksen jälkeen.
Slovenian: * Predpostavlja 3-urno hemodializo trikrat tedensko, z začetkom vsaj 12 ur po uporabi zadnjega odmerka emtricitabina.
Finnish: Pidä pakkausta mukanasi, jotta sinun on helpompi kuvailla mitä olet ottanut.
Slovenian: S seboj imejte škatlo, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Finnish: Esiintyvyys on luokiteltu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinaisiin
Slovenian: Frekvence so definirane kot zelo pogoste (≥ 1/10), pogoste (≥ 1/100 do < 1/10) ali občasne (≥ 1/1.000
Finnish: unettomuus, epänormaalit unet
Slovenian: nespečnost, nenavadne sanje
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka yhdistäisit hepatiitti B-infektioon.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu potem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B.
Finnish: Mikäli mahdollista, resistenssitestaus voi olla aiheellinen.
Slovenian: Kadar je le mogoče, je predhodno priporočljivo opraviti test rezistence.
Finnish: Läpipainopakkaukset, jotka on valmistettu polyklooritrifluorieteenistä (PCTFE) / polyeteenistä (PE) / polyvinyylikloridista (PVC) / alumiinista.
Slovenian: Pretisni omot je narejen iz poliklorotrifluoretilena (PCTFE)/polietilena (PE)/polivinilklorida (PVC)/ aluminija.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Emtriva-annosta.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Emtriva.
Finnish: Emtriva oraaliliuos sisältää:
Slovenian: Peroralna raztopina Emtriva vsebuje:
Finnish: • Aikuiset: Lääkäri neuvoo oikean määrän Emtriva oraaliliuosta, jonka sinun tulee ottaa.
Slovenian: • Odrasli: Vaš zdravnik vam bo predpisal ustrezno količino peroralne raztopine Emtriva, ki jo morate jemati.
Finnish: Kerro lääkärille seuraavista haittavaikutuksista: Yleisimmät haittavaikutukset
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate kateregakoli od naslednjih neželenih učinkov: Najpogostejši neželeni učinki
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 45 päivää.
Slovenian: 45 dni od prvega odprtja.
Finnish: Sinulta joudutaan mahdollisesti ottamaan verikokeita useita kuukausia hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovenian: Morda bodo pri vas potrebne krvne preiskave še več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Finnish: Emtrisitabiinin systeeminen puhdistuma oli keskimäärin 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Slovenian: Sistemski očistek emtricitabina je v povprečju 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C) avaamiseen saakka.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C), dokler ne odprete.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Nukleosidi- ja nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät, ATC-koodi: J05AF09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze, oznaka ATC: J05AF09
Finnish: Niele kova kapseli vesilasillisen kanssa.
Slovenian: Trdo kapsulo pogoltnite s kozarcem vode.
Finnish: • alhaisia valkosolumääriä (alhainen valkosolumäärä voi lisätä infektioherkkyyttäsi)
Slovenian: • nizko število belih krvnih telesc (zmanjšanje števila belih krvnih telesc lahko povzroči večjo nagnjenost k okužbam)
Finnish: Jos tunnet huimausta Emtriva-hoidon aikana, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Slovenian: Če ste v času zdravljenja z uporabo zdravila Emtriva omotični, ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji.
Finnish: < 15 (toistuvaa hemodialyysiä vaativa, toimimaton munuainen)*
Slovenian: < 15 (funkcionalno anefričen, zahteva intermitentno hemodializo)*
Finnish: Pääsääntöisesti on suositeltavaa, etteivät HIV-tartunnan saaneet äidit missään olosuhteissa imetä lapsiaan HIV:n lapseen tarttumisen välttämiseksi.
Slovenian: Splošno priporočljivo je, naj s HIV okužene ženske v nobenem primeru ne dojijo, da se prepreči prenos HIV na dojenčka.
Finnish: Avaamisen jälkeen liuos tulee käyttää 45 päivän kuluessa.
Slovenian: Po odprtju: Raztopina mora biti uporabljena v roku 45 dni.
Finnish: • Jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä antiretroviraalisen hoitosi mahdollisista hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
Slovenian: • Če zanosite ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom o možnih koristih in tveganjih vašega protiretrovirusnega zdravljenja za vas in vašega otroka.
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikainen HBV-infektio
Slovenian: Bolniki, ki so okuženi hkrati še s HBV
Finnish: Siksi Emtriva-valmistetta ei suositella annettavaksi alle 4 kuukauden ikäisille (tietoa farmakokinetiikasta tässä ikäryhmässä, ks. kohta 5.2).
Slovenian: Zato se uporaba zdravila Emtriva pri bolnikih, mlajših od 4 mesecev ne priporoča (za farmakokinetične podatke v tej starostni skupini glejte poglavje 5.2).
Finnish: • Älä ota Emtriva-valmistetta raskauden aikana, ellei lääkäri ole erityisesti niin määrännyt.
Slovenian: • Zdravila Emtriva ne smete jemati med nosečnostjo, razen če je to posebej odredil vaš zdravnik.
Finnish: Suonensisäisen annostelun jälkeen emtrisitabiinin laskennallinen jakautumistilavuus oli 1,4 ± 0,3 l/kg, mikä osoittaa, että emtrisitabiini jakautuu laajalti kehoon sekä solunsisäisiin että solunulkoisiin nestetiloihin.
Slovenian: Po intravenozni uporabi emtricitabina je bil opažen volumen porazdelitve 1,4 ± 0,3 l/kg, kar nakazuje, da je emtricitabin v telesu široko distribuiran tako znotraj kot zunaj celičnega prostora.
Finnish: Tämä lääke ei paranna HIV-infektiota.
Slovenian: To zdravilo ne pozdravi okužbe z virusom HIV.
Finnish: Älä muuta annostasi, ellei lääkäri neuvo sinua niin tekemään.
Slovenian: Ne spreminjajte odmerka, razen če vam to naroči zdravnik.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kovan kapselin.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo trdo kapsulo.
Finnish: Paraoranssi (E110) voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Slovenian: Oranžno FCF (E110) lahko povzroči alergijske reakcije.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoa, jotta voitaisiin määrittää, muuttaako emtrisitabiinihoidon aloittaminen uudelleen hoidon jälkeisen hepatiitin pahenemisen kulkua.
Slovenian: Ni dovolj dokazov, s katerimi bi določili, ali je ponoven začetek zdravljenja z emtricitabinom spremenil potek poslabšanja hepatitisa po zdravljenju.
Finnish: Osteonekroosi: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen CART-hoito.
Slovenian: Osteonekroza: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat etenkin, jos koet haittavaikutuksia tai jos sinulla on jokin muu sairaus.
Slovenian: Preden prenehate z zdravljenjem, se pogovorite z zdravnikom, še zlasti če imate kakršnekoli neželene učinke ali kakšno drugo bolezen.
Finnish: • Jos sinulla on munuaisongelmia, lääkäri saattaa neuvoa sinua ottamaan Emtriva-valmistetta harvemmin.
Slovenian: • Če imate ledvične težave, vam bo zdravnik morda svetoval, da jemljete zdravilo Emtriva manj pogosto.
Finnish: Taulukko 2: Taulukkoyhteenveto emtrisitabiiniin liitetyistä haittavaikutuksista perustuen kliinisistä tutkimuksista saatuihin ja markkinoilletulon jälkeisiin kokemuksiin
Slovenian: Preglednica 2: Povzetek neželenih reakcij, povezanih z emtricitabinom na podlagi izkušenj iz kliničnih študij in izkušenj v obdobju trženja zdravila
Finnish: • ihottuma, (mukaan lukien punaiset pilkut tai läiskät, joihin joskus liittyy rakkuloita ja ihon turvotusta), jotka saattavat olla allergisia reaktioita, kutina, ihon värimuutokset kuten läikikäs ihon tummuminen
Slovenian: • izpuščaji (vključno z rdečimi pikami ali ogrci, včasih z mehurjasto in oteklo kožo), kar je lahko alergična reakcija, srbečica, sprememba obarvanosti kože, vključujoč temne lise
Finnish: "Melko harvinaiset" -yleisyysluokka on päätelty tilastollisesta laskelmasta, joka perustui emtrisitabiinille altistuneiden potilaiden kokonaismäärälle näissä kliinisissä tutkimuksissa (n = 1563).
Slovenian: Kategorija pogostnosti občasna je bila ocenjena s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, izpostavljenih emtricitabinu v teh kliničnih študijah (n = 1.563).
Finnish: Maksasairauden pahetessa näillä potilailla hoidon keskeyttämistä tai lopettamista tulee harkita.
Slovenian: Če se opazi poslabšanje obolenja jeter pri teh bolnikih, je potrebno razmisliti o prekinitvi ali prenehanju tovrstnega zdravljenja.
Finnish: Tällaisia oireita on havaittu erityisesti CART-hoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne .
Finnish: Jos unohdat ottaa Emtriva-valmistetta
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Emtriva
Finnish: Mukana seuraa lääkemitta (ks. kohta 6.5).
Slovenian: Merica je priložena (glejte poglavje 6.5).
Finnish: Sinun ei tulisi käyttää Emtriva-valmistetta, jos ennestään käytät muita emtrisitabiinia tai lamivudiinia sisältäviä lääkkeitä, joita myös käytetään HIV-infektion hoitoon, ellei lääkäri ole määrännyt toisin.
Slovenian: Zdravila Emtriva ne smete jemati, če že jemljete druga zdravila, ki vsebujejo emtricitabin ali lamivudin, ki se prav tako uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom HIV, razen če vaš zdravnik ne odredi drugače.
Finnish: YMDD-mutaatio aiheuttaa resistenssiä sekä emtrisitabiinille että lamivudiinille.
Slovenian: Mutacija YMDD povzroča odpornost tako na emtricitabin kot na lamivudin.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu emtrisitabiinin haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov emtricitabina na plodnost.
Finnish: Laskennallinen kokonaispuhdistuma elimistöstä vakaassa tilassa (CL/F) suureni iän funktiona mainitun 3 kuukauden aikana, jolloin AUC vastaavasti pieneni.
Slovenian: Opažen skupni telesni očistek pri stanju dinamičnega ravnovesja (CL/F) se je v tem trimesečnem obdobju s starostjo večal, vrednost AUC pa se je ustrezno manjšala.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Emtriva-valmistetta Älä ota Emtriva-valmistetta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Emtriva Ne jemljite zdravila Emtriva
Finnish: Jos olet ottanut Emtriva-valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Slovenian: Če ste zdravilo Emtriva jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo nadzoroval razvoj vašega otroka.
Finnish: Jos toteat merkkejä tulehduksesta tai infektiosta pian sen jälkeen, kun aloitat Emtriva-hoidon, kerro välittömästi asiasta lääkärille.
Slovenian: Če opazite simptome vnetja ali okužbe kmalu po začetku jemanja zdravila Emtriva, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Slovenian: Druga(e) posebna(e) populacija(e)
Finnish: Emtrisitabiinin biotransformaatio käsittää tioliosion, josta muodostuu 3'-sulfoksididiastereomeerejä (noin 9 % annoksesta) ja konjugaation glukuronidihapon kanssa, josta muodostuu 2'-O-glukuronidi (noin 4 % annoksesta).
Slovenian: Biotransformacija emtricitabina vključuje oksidacijo tiolnega dela molekule, pri čemer nastanejo 3'-sulfoksid diastereomere (približno 9 % odmerka) in konjugacijo z glukuronsko kislino, pri čemer nastane 2'-O-glukuronid (približno 4 % odmerka).
Finnish: Sen vuoksi Emtriva-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Slovenian: Zato se zdravilo Emtriva med dojenjem ne sme uporabljati.
Finnish: Ihon värimuutokset (lisääntynyt pigmentaatio): Ihon värimuutokset, jotka ilmenevät hyperpigmentaationa pääasiassa kämmenissä ja/tai jalkapohjissa, olivat yleensä lieviä, asymptomaattisia ja niiden kliininen merkitys oli vähäinen.
Slovenian: Sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija): Sprememba obarvanosti kože, ki se kaže kot hiperpigmentacija zlasti na dlaneh in/ali podplatih, je bila povečini blage oblike, asimptomatična in klinično le malo pomembna.
Finnish: Sitä täytyy käyttää yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
Slovenian: Uporabljati se mora v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B-infektio, lääkäri tulee huolellisesti valitsemaan sinulle parhaiten sopivan hoidon.
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B, bo vaš zdravnik skrbno razmislil o najboljšem režimu zdravljenja za vas.
Finnish: vesikulobulloosinen ihottuma, pustuloosinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, ihottuma, kutina, urtikaria, ihottuma ja ihon värimuutokset (lisääntynyt pigmentaatio)1,2
Slovenian: vezikulobulozni izpuščaj, pustulozni izpuščaj, makulopapulozni izpuščaj, rdečica, pruritus, koprivnica, sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija)1,2
Finnish: Emtrisitabiinin sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin in vitro oli alle 4 % ja pitoisuudesta riippumaton vaihteluvälillä 0,02-200 µg/ml.
Slovenian: In vitro je bila vezava emtricitabina na humane plazemske proteine manj kot 4 % in je neodvisna od koncentracije v razponu med 0,02 in 200 µg/ml.
Finnish: Jos otat enemmän Emtriva-valmistetta kuin sinun pitäisi
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Emtriva, kot bi smeli
Finnish: allerginen reaktio Aineenvaihdunta ja ravitsemus: Yleiset:
Slovenian: alergijska reakcija Presnovne in prehranske motnje:
Finnish: Korkeintaan 1200 mg:n emtrisitabiiniannostelu aiheutti edellä lueteltuja haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Uporabo do maksimalno 1.200 mg emtricitabina spremljajo neželeni učinki, navedeni zgoraj (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Jos pulloon on jäänyt liuosta 45 päivän jälkeen, se on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palautettava apteekkiin.
Slovenian: Če vam je po 45 dneh ostalo še kaj raztopine v plastenki, morate to raztopino zavreči v skladu z lokalnimi predpisi ali vrniti nazaj v lekarno.
Finnish: Muut mahdolliset vaikutukset
Slovenian: Drugi možni učinki
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa, jos olet yli 65-vuotias.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: HIV:n siirtyminen
Slovenian: Prenos HIV
Finnish: Jos sinulla on ollut maksasairaus tai krooninen hepatiitti B-infektio, lääkäri saattaa tehdä verikokeita seuratakseen tarkoin maksan toimintaa.
Slovenian: Če ste imeli jetrne bolezni ali okužbo s kroničnim hepatitisom B, bo vaš zdravnik morda opravil krvne preiskave za skrbno nadzorovanje jetrne funkcije.
Finnish: Emtrisitabiinin käyttö potilailla, joilla on krooninen HBV-infektio, aiheuttaa samanlaisen mutaatiomallin YMDD-kuviossa kuin on todettu lamivudiinihoidon yhteydessä.
Slovenian: Uporaba emtricitabina pri bolnikih s kronično okužbo z virusom HBV povzroča enak vzorec mutacij v motivu YMDD, kot je opažen pri terapiji z lamivudinom.
Finnish: Psyykkiset häiriöt: Yleiset:
Slovenian: Psihiatrične motnje: Pogosti:
Finnish: Kirkas liuos on väriltään oranssi tai tumman oranssi.
Slovenian: Prozorna raztopina je oranžne do temno oranžne barve.
Finnish: Annosvälimuutosten (72 tai 96 tunnin välein potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 30 ml/min) turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu kliinisesti.
Slovenian: Varnost in učinkovitost teh prilagoditev intervala odmerjanja na vsakih 72 ali 96 ur pri bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min še nista bili klinično ovrednoteni.
Finnish: Alle 4 kuukauden ikäisistä pikkulapsista ei ole lainkaan emtrisitabiinin tehoa koskevia tietoja ja vain hyvin vähän emtrisitabiinin turvallisuutta koskevia tietoja.
Slovenian: Ni podatkov glede učinkovitosti emtricitabina pri dojenčkih, mlajših od 4 mesecev, podatki glede varnosti emtricitabina pa so zelo omejeni.
Finnish: • Lääkäri tulee määräämään Emtriva-valmistetta yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
Slovenian: • Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Emtriva skupaj z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Finnish: 2 Anemia oli yleinen ja ihon värimuutokset (lisääntynyt pigmentaatio) oli hyvin yleinen kun emtrisitabiinia annettiin pediatrisille potilaille (ks. kohta 4.8, Pediatriset potilaat).
Slovenian: 2 Anemija je bila pogosta in sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija) je bila zelo pogosta pri uporabi emtricitabina pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavje 4.8, Pediatrična populacija).
Finnish: Solun entsyymit fosforyloivat emtrisitabiinin emtrisitabiini 5'-trifosfaatiksi, joka kilpailevasti estää HIV-1:n käänteiskopioijaentsyymin, jonka seurauksena DNA-ketju päättyy.
Slovenian: Celični encimi fosforilirajo emtricitabin v emtricitabin 5'-trifosfat, ki kompetitivno inhibira HIV-1 reverzno transkriptazo, kar rezultira v prekinitvi verige DNA.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta on tarkkailtava myrkytysmerkkien suhteen ja tarvittaessa aloitettava tavanomainen tukihoito.
Slovenian: Pri bolniku, ki je prejel prevelik odmerek zdravila, je potrebno biti pozoren na znake zastrupitve in če je potrebno, pričeti z osnovnim podpornim zdravljenjem zastrupitve.
Finnish: Potilaita, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio, tulee seurata tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein useamman kuukauden ajan emtrisitabiinihoidon päätyttyä hepatiitin pahenemisen varalta.
Slovenian: Bolnike s hkratno HIV in HBV okužbo je potrebno pozorneje opazovati in opraviti potrebne klinične in laboratorijske teste še vsaj nekaj mesecev po prenehanju zdravljenja z emtricitabinom zaradi možnosti poslabšanja hepatitisa.
Finnish: Yleisesti ottaen emtrisitabiinin farmakokinetiikka oli HBV-infektion saaneilla henkilöillä samankaltainen kuin terveillä ja HIV-infektion saaneilla henkilöillä.
Slovenian: Na splošno je bila farmakokinetika emtricitabina pri osebah, okuženih z virusom HBV, zelo podobna tisti pri zdravih osebah in osebah, okuženih z virusom HIV.
Finnish: Pidä oraaliliuospullo mukanasi, jotta sinun on helpompi kuvailla mitä olet ottanut.
Slovenian: S seboj imejte plastenko s peroralno raztopino, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Finnish: • huimaus, heikkous, univaikeudet, epänormaalit unet
Slovenian: • omotica, oslabelost, težave s spanjem, nenavadne sanje
Finnish: Tämä annos on puolet siitä annoksesta, joka on hyväksytty käytettäväksi pikkulapsille, joiden ikä on vähintään 4 kuukautta (6 mg/kg).
Slovenian: To je polovica odmerka, odobrenega za dojenčke, stare 4 mesece ali več (6 mg/kg).
Finnish: • Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret, jotka painavat vähintään 33 kg ja jotka pystyvät nielemään kovia kapseleita: yksi 200 mg kova kapseli päivittäin ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovenian: • Za otroke in mladino do 18. leta starosti, ki tehtajo najmanj 33 kg, in ki lahko pogoltnejo trdo kapsulo: ena 200 mg trda kapsula dnevno z ali brez hrane.
Finnish: Suositeltu annos on: • Aikuiset: yksi 200 mg kova kapseli päivittäin ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovenian: Priporočeni odmerek je: • Odrasli: ena 200 mg trda kapsula dnevno z ali brez hrane.
Finnish: Päätettäessä uudesta hoidosta potilaille, joilla antiretroviraalinen hoito on epäonnistunut, tulee tarkoin huomioida eri lääkevalmisteisiin liittyvät mutaatiomallit ja yksittäisen potilaan aiempi hoito.
Slovenian: Pri določanju novega režima zdravljenja pri bolnikih z neuspešnim predhodnim protiretrovirusnim režimom je potrebno posebno pozornost nameniti vzorcem mutacij kot posledic uporabe različnih zdravil in poteku zdravljenj pri posameznem bolniku.
Finnish: Emtriva-valmistetta tulee aina käyttää yhdessä muiden HIV-infektion hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa.
Slovenian: Zdravilo Emtriva je treba vedno kombinirati z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Finnish: Lapsiturvallisella korkilla varustettu ruskea polyeteenitereftalaatti- (PET-) pullo.
Slovenian: Rumeno rjava polietilenska tereftalatska (PET) plastenka z za otroke varno zaporko.
Finnish: Emtrisitabiini on in vitro aktiivinen HBV:tä vastaan.
Slovenian: Emtricitabin je aktiven in vitro proti virusu HBV.
Finnish: • Mikäli on mahdollista, että tulet raskaaksi Emtriva-hoidon aikana, sinun on käytettävä tehokasta raskaudenehkäisykeinoa.
Slovenian: • Če bi lahko med zdravljenjem z zdravilom Emtriva zanosili, morate uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo, ki preprečuje zanositev.
Finnish: Lisäksi toisessa tutkimuksessa aiemmin hoidetut aikuiset, joilla oli vakaa PI-pohjainen erittäin tehokas antiretroviraalinen hoito (highly active antiretroviral therapy, HAART), satunnaistettiin saamaan kerran vuorokaudessa emtrisitabiinia sisältävää hoitoa tai jatkamaan entistä PI-HAART-hoitoaan.
Slovenian: V drugi študiji se je pri odraslih, ki se zdravijo dalj časa s PI osnovanim visoko aktivnim stabilnim protiretrovirusnim režimom zdravljenja (HAART, highly active antiretroviral therapy), v nadaljevanju naključno porazdeljeno uporabilo ali kombinirano protiretrovirusno zdravljenje z emtricitabinom ali pa so nadaljevali s PI-HAART režimom.
Finnish: Älä anna Emtriva-valmistetta alle 4 kuukauden ikäisille pikkulapsille.
Slovenian: Zdravila Emtriva ne dajajte dojenčkom, starim manj kot 4 mesece.
Finnish: Yksi annos (24 ml) sisältää 36 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218), 3,6 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216), 1,2 mg paraoranssia (E110), 480 mg propyleeniglykolia ja 36 mg natriumia.
Slovenian: Vsak odmerek (24 ml) vsebuje 36 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 3,6 mg propilparahidroksibenzoata (E216), 1,2 mg oranžnega FCF (E110), 480 mg propilenglikola in 36 mg natrija.
Finnish: Tätä HIV-1:n mutaatiota on todettu in vitro ja HIV-1-potilailla.
Slovenian: Ta mutacija virusa HIV-1 je bila opažena in vitro in pri bolnikih, okuženih z virusom
Finnish: Osteonekroosin merkkejä ovat niveljäykkyys, nivelsärky ja nivelkivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet.
Slovenian: Znaki osteonekroze so togost sklepa, bolečine v sklepu (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Finnish: Aiemmin antiretroviraalisesti hoitamattomilla aikuisilla emtrisitabiini oli stavudiiniä merkittävästi parempi kun kumpikin lääkevalmiste oli annosteltu samanaikaisesti didanosiinin ja efavirentsin kanssa 48 viikon ajan hoidosta.
Slovenian: Pri odraslih, ki se s protiretrovirusnim zdravilom zdravijo prvič, je bil emtricitabin opazno močnejši od stavudina, ko sta bili obe zdravili uporabljeni v kombinaciji z didanozinom in efavirenzom v času 48-tedenskega zdravljenja.
Finnish: 1 Ks. lisätietoja kohdasta 4.8, Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
Slovenian: 1 Glejte poglavje 4.8, Opis izbranih neželenih reakcij za več podrobnosti.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tiedoista saatujen haittavaikutusten arviointi perustuu kokemuksiin kolmesta tutkimuksesta aikuisilla (n = 1 479) ja kolmesta tutkimuksesta pediatrisilla potilailla (n = 169).
Slovenian: Ugotavljanje neželenih reakcij iz podatkov kliničnih študij temelji na izkušnjah treh študij z odraslimi bolniki (n = 1.479) in treh pediatričnih študij (n = 169).
Finnish: Suun kautta annettu emtrisitabiini imeytyy nopeasti ja plasman huippupitoisuudet saavutetaan 1-2 tunnin kuluttua annoksen jälkeen.
Slovenian: Po peroralni uporabi emtricitabina se le-ta hitro in znatno absorbira in doseže najvišjo koncentracijo v plazmi v 1-2 urah.
Finnish: Potilaille tulee kuitenkin kertoa, että huimausta on raportoitu emtrisitabiinihoidon aikana.
Slovenian: Vendar je bolnike potrebno opozoriti, da se lahko v času zdravljenja z emtricitabinom pojavi omotica.