FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Påvirkningen af kombinationen insulin glargin og lixisenatid på lixisenatids farmakodynamik er ikke blevet undersøgt i fase 1-studier.
Finnish: Glargininsuliinin ja liksisenatidin yhdistelmän vaikutuksesta liksisenatidin farmakodynamiikkaan ei ole tehty faasin 1 tutkimuksia.
Danish: Det er kun i dette tilfælde, at det er tilladt at injicere en delt dosis på under 10 dosistrin.
Finnish: Vain tässä tapauksessa voit pistää osittaisen annoksen, joka on alle 10 annosaskelmaa.
Danish: Det er kun i dette tilfælde, at det er tilladt at injicere en delt dosis på under 30 dosistrin.
Finnish: Vain tässä tapauksessa voit pistää osittaisen annoksen, joka on alle 30 annosaskelmaa.
Danish: • Suliqua fås i en fyldt pen og må kun anvendes sammen med denne pen; læger eller sundhedspersonale må aldrig anvende en sprøjte til at udtrække insulin glargin/lixisenatid fra en fyldt pen, da det kan medføre doseringsfejl og alvorlige skader.
Finnish: • Suliqua on esitäytetyssä kynässä ja sitä on käytettävä vain tässä kynässä; terveydenhuollon ammattilaisen ei pidä koskaan vetää ruiskulla glargininsuliinia/liksisenatidia esitäytetystä kynästä, sillä se voi aiheuttaa annosteluvirheitä ja vakavaa haittaa.
Danish: • Betablokkere eller clonidin, til behandling af for højt blodtryk.
Finnish: • beetasalpaajia tai klonidiinia korkean verenpaineen hoitoon
Danish: Ved afslutning af studie (gennemsnit)
Finnish: Lähtötilanne (keskimääräinen) Tutkimuksen loppu (keskimääräinen)
Danish: Cylinderampul af type 1 farveløst glas med et sort stempel (brombutylgummi) og en hætte (aluminium) med indsatte laminerede tætningsskiver (brombutylgummi på medicinsiden og polyisopren på ydersiden).
Finnish: Tyypin I väritöntä lasia oleva sylinteriampulli, jossa musta mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (alumiini), jossa laminoitu tiivistelevy (bromobutyylikumia lääkevalmisteen puolelta ja polyisopreenia ulkopuolelta), ja joka sisältää 3 ml liuosta.
Danish: • Pennen skal bortskaffes i overensstemmelse med apotekets eller kommunens anvisninger.
Finnish: • Hävitä käytetty kynä apteekkihenkilökunnan tai paikallisen viranomaisen neuvomalla tavalla.
Danish: D. Hold injektionsknappen inde, og begynd at tælle langsomt til 10, når du ser "0" i dosisvinduet.
Finnish: D. Pidä annostelunappula pohjassa kunnes annosikkunassa näkyy "0" ja laske hitaasti kymmeneen.
Danish: • Aktive stoffer: insulin glargin og lixisenatid.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat glargininsuliini ja liksisenatidi.
Danish: Opbevar pennen væk fra direkte varme eller direkte lys.
Finnish: Säilytä kynä suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa.
Danish: Efter administration af en enkelt dosis paracetamol 1000 mg var paracetamol-AUC og -t1/2 uændrede uanset tidspunktet for administrationen (før eller efter lixisenatid-injektion).
Finnish: 1 000 mg parasetamolikerta-annoksen annon jälkeen parasetamolin AUC- ja t1/2-arvot pysyivät ennallaan parasetamolin ottoajankohdasta riippumatta (ennen liksisenatidi-injektiota tai injektion jälkeen).
Danish: Hvis du drejer forbi din dosis, kan du dreje tilbage igen.
Finnish: • Jos käännät annoksenvalitsijaa tarvitsemasi annoksen ohi, voit kääntää sitä takaisinpäin.
Danish: C. Kontroller, at væsken er klar.
Finnish: C. Tarkista, että lääke on kirkasta.
Danish: Lixisenatid er en glucagonlignende peptid (GLP-1)-receptoragonist.
Finnish: Liksisenatidi on GLP-1-reseptoriagonisti.
Danish: • Hvis du stadig har svært ved at trykke injektionsknappen ind, skal du tage en ny pen.
Finnish: • Jos annostelunappula ei edelleenkään painu helposti pohjaan, ota käyttöön uusi kynä.
Danish: Insulin glargin (100 enheder/ml)**≥20 til <30 enheder
Finnish: Glargininsuliini (100 yksikköä/ml)** ≥ 20 - < 30 yksikköä
Danish: • Vælg aldrig en dosis og tryk ikke på injektionsknappen uden påsat nål.
Finnish: • Älä valitse annosta tai paina pistosnappulaa, ellei neula ole kiinnitettynä.
Danish: I tilfælde af gastrointestinale bivirkninger iværksættes passende understøttende behandling ud fra patientens kliniske symptomer.
Finnish: Ruoansulatuskanavaan kohdistuvien haittavaikutusten osalta on aloitettava asianmukainen oireenmukainen hoito potilaan kliinisten merkkien ja oireiden mukaisesti.
Danish: • Pentamidin, til behandling af visse infektioner forårsaget af parasitter.
Finnish: • pentamidiinia tiettyjen loisinfektioiden hoitoon.
Danish: I det kliniske studie med insulinnaive patienter blev behandlingen initieret med 10 dosistrin (10 enheder insulin glargin og 5 mikrog lixisenatid).
Finnish: Tutkimuksessa, jossa valmistetta käytettiin metformiinihoidon lisänä, hoito aloitettiin 10 annosaskelmalla (10 yksikköä glargininsuliinia ja 5 mikrog liksisenatidia).
Danish: • Du tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med Suliqua").
Finnish: • Käytät tai olet lakannut käyttämästä tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja Suliqua").
Danish: Suliqua anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion og terminal nyresygdom, da der ikke foreligger tilstrækkelig terapeutisk erfaring med lixisenatid.
Finnish: Suliqua-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus, sillä liksisenatidin käytöstä tässä potilasryhmässä ei ole riittävästi kokemusta.
Danish: Suliqua bør injiceres før det samme måltid hver dag, når først det mest hensigtsmæssige måltid er valgt.
Finnish: On suositeltavaa, että pistos otetaan päivittäin ennen samaa ateriaa, kun annostelulle sopivin päivän ateria on valittu.
Danish: Insulin glargins og lixisenatids kardiovaskulære sikkerhed er blevet undersøgt i 2 kliniske studier, henholdsvis ORIGIN og ELIXA.
Finnish: Glargininsuliinin kardiovaskulaariturvallisuus on osoitettu kliinisessä ORIGIN-tutkimuksessa ja liksisenatidin vastaavasti ELIXA-tutkimuksissa.
Danish: Dosisjustering af lixisenatid er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Finnish: Liksisenatidiannosta ei tarvitse muuttaa maksan vajaatoimintapotilaille (ks. kohta 5.2).
Danish: Suliqua bør ikke anvendes under amning.
Finnish: Suliqua-valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Danish: Hold nålen vandret, og før den ind i den yderste nålehætte.
Finnish: Pidä neula suorassa ja ohjaa se takaisin ulompaan neulansuojukseen.
Danish: Warfarin og andre blodfortyndende lægemidler
Finnish: Varfariini ja muut verenohennuslääkkeet
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER glycerol 85 %, methionin, metacresol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger), zinkchlorid, koncentreret saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA glyseroli 85 %, metioniini, metakresoli (ks. lisätietoja pakkausselosteesta), sinkkikloridi, väkevä kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Danish: Der sås ingen C-celle-karcinomer hos mus, og C-celle-karcinomer forekom hos rotter ved en eksponering på ca. 900 gange den humane eksponering ved terapeutisk dosis.
Finnish: Rotilla esiintyi C-solukarsinoomaa, kun altistus oli noin 900-kertainen verrattuna ihmisen hoitoannosaltistukseen.
Danish: B. Tryk injektionsknappen helt i bund.
Finnish: B. Paina annostelunappula kokonaan pohjaan.
Danish: Efter samtidig administration af lixisenatid 20 mikrog og ramipril 5 mg i 6 dage øgedes AUC for ramipril med 21 %, mens Cmax faldt med 63 %.
Finnish: Kun liksisenatidia (20 mikrog) ja ramipriilia (5 mg) otettiin yhtä aikaa 6 päivän ajan, ramipriilin AUCarvo suureni 21 % ja sen Cmax pieneni 63 %.
Danish: Pennen må aldrig skylles, vaskes eller smøres.
Finnish: Älä kastele, pese tai voitele kynää, jotta se ei vahingoittuisi.
Danish: Suliqua (10-40) pen indeholder insulin glargin og lixisenatid.
Finnish: Suliqua (10-40) kynä sisältää glargininsuliinia ja liksisenatidia.
Danish: • Tidspunkter for måltider og injektioner.
Finnish: • aterioiden ajoituksesta ja lääkkeen pistämisestä matkustamisen aikana
Danish: Hvis en nål er blokeret, skal patienten følge instruktionerne, der er beskrevet i brugervejledningen, som følger med indlægssedlen.
Finnish: Neulan tukkeutuessa potilaan on seurattava pakkausselosteen ohessa olevia käyttöohjeita.
Danish: Antistofdannelse
Finnish: Vasta-aineiden muodostus
Danish: Når lixisenatid 20 mikrog og atorvastatin 40 mg blev indgivet samtidig om morgenen i 6 dage, påvirkede det ikke eksponeringen for atorvastatin, mens Cmax faldt med 31 %, og tmax forsinkedes med 3,25 timer.
Finnish: Kun liksisenatidia (20 mikrog) ja atorvastatiinia (40 mg) otettiin yhtä aikaa aamuisin 6 päivän ajan, atorvastatiinialtistus ei muuttunut, mutta atorvastatiinin Cmax pieneni 31 % ja tmax piteni 3,25 h.
Danish: Under behandling med sympatolytika som f.eks. betablokkere, clonidin, guanethidin og reserpin kan symptomerne på adrenerg modregulering ligeledes være reduceret eller helt mangle.
Finnish: Lisäksi sympatolyyttisten lääkkeiden, kuten beetasalpaajien, klonidiinin, guanetidiinin ja reserpiinin, käytön aikana adrenergisen vasteen aiheuttamat oireet voivat heiketä tai puuttua.
Danish: Stoffer, som kan potensere den blodglucosesænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, ACE (angiotensinkonverterende enzym)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater og sulfonamidantibiotika.
Finnish: Verensokeria alentavaa vaikutusta voivat voimistaa ja hypoglykemiariskiä lisätä mm. diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit ja sulfonamidiantibiootit.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Suliqua:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Suliquavalmistetta, jos
Danish: 30-60 dosistrin (1 dosistrin = 1 enhed insulin glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid)
Finnish: 30-60 annosaskelmaa (1 annosaskelma = 1 yksikkö glargininsuliinia + 0,33 mikrogrammaa liksisenatidia)
Danish: Det kan være, at du bliver nødt til at kontrollere dit blodsukker hyppigere.
Finnish: Sinun on tarvittaessa mitattava verensokerisi useammin.
Danish: 10-40 dosistrin (1 dosistrin = 1 enhed insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid)
Finnish: 10-40 annosaskelmaa (1 annosaskelma = 1 yksikkö glargininsuliinia + 0,5 mikrogrammaa liksisenatidia)
Danish: Hvis du holder op med at tage Suliqua
Finnish: Jos lopetat Suliqua-valmisteen käytön
Danish: Den neonatale vækst var reduceret hos hanrotter, der blev eksponeret for høje doser lixisenatid i den sene gestationsperiode og under diegivningen, og der observeredes en let øget mortalitet blandt ungerne.
Finnish: Suurille liksisenatidiannoksille tiineyden loppuvaiheessa ja imetyksen aikana altistuneiden urosrottien neonataalikauden kasvu oli tavallista vähäisempää, ja poikaskuolleisuuden havaittiin olevan hieman suurentunut.
Danish: Efter samtidig administration af warfarin 25 mg og gentagen dosering af lixisenatid 20 mikrog var der ingen indvirkninger på AUC eller INR (International Normaliseret Ratio), mens Cmax blev reduceret med 19 % og tmax forsinket med 7 timer.
Finnish: Kun varfariinia annettiin 25 mg ja samanaikaisesti annettiin toistuvasti 20 mikrogramman liksisenatidiannoksia, AUC-arvo ja INR-arvo (International Normalised Ratio) pysyivät ennallaan, mutta Cmax pieneni 19 % ja tmax piteni 7 h.
Danish: Hvad skal du gøre, hvis du får hyperglykæmi
Finnish: Mitä on tehtävä hyperglykemian ilmaantuessa
Danish: • Du springer måltider over eller spiser senere.
Finnish: • Ateria on jäänyt väliin tai viivästynyt.
Danish: Dosisændring på grund af alder er ikke nødvendig for lixisenatid.
Finnish: Liksisenatidiannosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella.
Danish: • Et dosistrin indeholder en enhed insulin glargin plus en fast mængde lixisenatid.
Finnish: • Yksi annosaskelma sisältää yhden yksikön glargininsuliinia sekä kiinteän määrän liksisenatidia.
Danish: Insulin glargin er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Finnish: Glargininsuliinia ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Danish: • Læs hele brugervejledningen, før du bruger pennen.
Finnish: • Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät kynääsi.
Danish: Kombinationen af de to lægemidler i denne pen er til daglig injektion af 30-60 dosistrin Suliqua.
Finnish: Tämän kynän sisältämä yhdistelmälääkevalmiste on tarkoitettu 30-60 päivittäisen Suliqua-annosaskelman pistämiseksi.
Danish: A. Tag fat om den tykke del af den yderste nålehætte.
Finnish: A. Tartu kiinni ulomman neulansuojuksen leveimmästä kohdasta.
Danish: Kombinationen af de to lægemidler i denne pen er til daglig injektion af 10-40 dosistrin Suliqua.
Finnish: Tämän kynän sisältämä yhdistelmälääkevalmiste on tarkoitettu 10-40 päivittäisen Suliqua-annosaskelman pistämiseksi.
Danish: Da lixisenatid primært udskilles via nyrerne, er der ikke udført farmakokinetiske studier hos patienter med akut eller kronisk nedsat leverfunktion.
Finnish: Liksisenatidi eliminoituu lähinnä munuaisteitse, joten sen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu akuuttia eikä kroonista maksan vajaatoimintaa sairastavilla.
Danish: Som et peptid elimineres lixisenatid ved glomerulær filtration fulgt af tubulær reabsorption og efterfølgende metabolisk nedbrydning, hvilket resulterer i mindre peptider og aminosyrer, der reintroduceres i proteinmetabolismen.
Finnish: Takaisinimeytymisen jälkeen se hajoaa metabolisesti pienemmiksi peptideiksi ja aminohapoiksi, jotka palaavat proteiinimetaboliaan.
Danish: GLP-1-receptoren er mål for naturligt forekommende GLP-1, et endogent inkretinhormon, som potenserer glucose-afhængig insulinsekretion fra betaceller i pancreas og undertrykker glucagonsekretion fra alfaceller i pancreas.
Finnish: GLP-1 on endogeeninen inkretiinihormoni, joka tehostaa haiman beetasolujen glukoosiriippuvaista insuliinieritystä ja estää glukagonin eritystä haiman alfasoluista.
Danish: • Du skal injicere i huden forrest på låret, på overarmen eller på din mave (abdomen).
Finnish: • Pistä reiden etupuolelle, olkavarteen tai vyötärölle vatsan alueelle.
Danish: Hvornår skal du injicere Suliqua
Finnish: Milloin Suliqua pistetään
Danish: Du skal kontrollere dit blodsukker og spise mere mad for at undgå, at dit blodsukker bliver for lavt.
Finnish: Tarkista verensokerisi ja syö lisää, jotta verensokeri ei laske liikaa (hypoglykemia).
Danish: Dosisjustering af lixisenatid er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion.
Finnish: Liksisenatidiannosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Danish: • Hvis du ikke selv kan håndtere pennen (hvis du f.eks. har problemer med synet), skal du bede om hjælp fra en anden person.
Finnish: • Pyydä apua, jos sinulla on vaikeuksia kynän käsittelyssä, esimerkiksi jos sinulla on näköongelmia.
Danish: Hætten skal sættes på pennen efter hver injektion for at beskytte mod lys.
Finnish: Kynänsuojus on laitettava takaisin paikalleen jokaisen pistoksen jälkeen valolta suojaamiseksi.
Danish: Kvinder i den fertile alder Suliqua bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender kontraception.
Finnish: Suliqua-hoitoa ei suositella, jos potilas on hedelmällisessä iässä oleva nainen eikä käytä ehkäisyä.
Danish: Det vil din læge eller sundhedspersonalet fortælle dig.
Finnish: Saat tämän tiedon terveydenhuollon ammattilaiselta.
Danish: • Du skal kassere de brugte nåle i en kanylebeholder eller efter apotekspersonalets anvisninger.
Finnish: • Hävitä käytetty neula viiltävän jätteen säiliöön tai apteekkihenkilökunnan tai paikallisen viranomaisen ohjeiden mukaisesti.
Danish: Du må ikke bruge pennen efter udløbsdatoen.
Finnish: • Älä käytä kynääsi kestoajan mentyä umpeen.
Danish: Gastroresistente formuleringer, der indeholder stoffer, som er følsomme for nedbrydning i mavesækken, bør administreres 1 time før eller 4 timer efter injektion af lixisenatid.
Finnish: Mahassa helposti hajoavia aineita sisältävät enterovalmisteet on otettava 1 tunti ennen liksisenatidiinjektiota tai 4 tuntia sen jälkeen.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med henblik på at undersøge Suliquas kardiovaskulære sikkerhed.
Finnish: Suliqua-valmisteella ei ole tehty kardiovaskulaaritulostutkimusta.
Danish: Maksimal daglig dosis er 60 enheder insulin glargin og 20 mikrog lixisenatid svarende til 60 dosistrin.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 60 yksikköä glargininsuliinia ja 20 mikrog liksisenatidia, joka vastaa 60 annosaskelmaa.
Danish: Insulin glargin er ikke blevet undersøgt hos diabetikere med nedsat leverfunktion.
Finnish: Glargininsuliinia ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla diabetespotilailla.
Danish: - Brug aldrig en sprøjte til at trække medicinen op fra pennen.
Finnish: - Älä koskaan vedä lääkettä ruiskulla kynästäsi.
Danish: Insulin glargin:lixisenatid-forholdet har ingen relevant indvirkning på farmakokinetikken af insulin glargin og lixisenatid i Suliqua.
Finnish: Glargininsuliinin/liksisenatidin suhteella ei ole merkittävää vaikutusta Suliqua-valmisteen sisältämän glargininsuliinin ja liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
Danish: • Proteasehæmmere, til behandling af hiv.
Finnish: • proteaasi-inhibiittoreita HIV-infektion hoitoon
Danish: Hypoglykæmi (for lavt blodsukker)
Finnish: Hypoglykemia (liian matala verensokeritaso)
Danish: - Du må aldrig genbruge nålen.
Finnish: - Älä koskaan käytä neuloja uudelleen.
Danish: Må ikke nedfryses eller placeres i direkte kontakt med frostboks eller fryseelementer.
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
Danish: Du kan finde flere oplysninger i det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel.
Finnish: Katso lisätietoja tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Danish: I 2-årige karcinogenicitetsstudier med subkutan administration hos mus sås 3 tilfælde af adenokarcinom i endometriet i middeldosis-gruppen med en statistisk signifikant stigning, svarende til en eksponeringsratio på 97-fold.
Finnish: 2 vuoden pituisessa karsinogeenisuustutkimuksessa, jossa valmistetta annettiin hiiren ihon alle, keskisuuren annoksen ryhmässä todettiin 3 endometriumin adenokarsinoomatapausta.
Danish: • Fibrater, til at nedsætte et højt indhold af fedtstof i blodet.
Finnish: • fibraatteja korkeiden veren rasvapitoisuuksien alentamiseen
Danish: Incidensen af det primære endepunkt var sammenlignelig for lixisenatid-gruppen (13,4 %) og placebogruppen (13,2 %): hazard ratio (HR) for lixisenatid versus placebo var 1,017 med et associeret tosidigt 95 % konfidensinterval (KI) på 0,886-1,168.
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman ilmaantuvuus oli samanlainen liksisenatidi- (13,4 %) ja lumeryhmissä (13,2 %): riskisuhde (HR) liksisenatidi vs. lume oli 1,017, kaksisuuntainen 95 % luottamusväli (CI)
Danish: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid.
Finnish: Iällä ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
Danish: Hyperglykæmi (for højt blodsukker)
Finnish: Hyperglykemia (korkea verensokeritaso)
Danish: Det vides ikke, om insulin glargin eller lixisenatid udskilles i human mælk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö glargininsuliini tai liksisenatidi ihmisen rintamaitoon.
Danish: Hvis nålen blokeres, skal patienten følge instruktionerne i brugervejledningen, som udleveres sammen med indlægssedlen (se pkt.
Finnish: Neulan tukkeutuessa potilaan on noudatettava pakkausselosteen mukana olevissa käyttöohjeissa annettuja ohjeita (ks. kohta 6.6).
Danish: • Tilstanden udvikles langsomt, når du får lavt blodsukker.
Finnish: • matala verensokeri kehittyy hitaasti
Danish: Efter et standardiseret, mærket testmåltid i ovennævnte studie blev det bekræftet, at lixisenatid nedsætter ventrikeltømningshastigheden og derved reducerer hastigheden for postprandial glucoseabsorption.
Finnish: Edellä mainitussa tutkimuksessa standardoidun koeaterian jälkeen vahvistettiin, että liksisenatidi hidastaa mahan tyhjenemistä ja siten myös aterioista saatavan glukoosin siirtymistä verenkiertoon.
Danish: Suliqua indgives som subkutan injektion i abdomen, deltamuskel eller lår.
Finnish: Suliqua pistetään vatsan, olkavarren tai reiden ihon alle.
Danish: • Sikre, at du får den korrekte dosis.
Finnish: • Varmista, että käytät oikeaa lääkettä.
Danish: Hvis der ikke kommer væske ud:
Finnish: Jos lääkettä ei ilmesty neulan kärkeen:
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt, skal du følge vejledningen vedrørende hyperglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
Finnish: Jos verensokerisi on liian korkea, noudata ohjeita hyperglykemian varalle (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).
Danish: Tag ikke Suliqua.
Finnish: Älä pistä Suliqua-valmistetta.
Danish: Der er ingen terapeutisk erfaring hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance under 30 ml/min.)
Finnish: Valmisteen käytöstä vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon ei ole kokemusta.
Danish: Disse faktorer inkluderer: - skift til andet injektionsområde - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. reduktion af stressfaktorer) - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré) - utilstrækkelig fødeindtagelse - oversprungne måltider - alkoholindtagelse - visse ukompenserede endokrine forstyrrelser (f.eks. i hypofyseforlappen, hypotyroidisme eller binyrebarkinsufficiens) - samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Finnish: Erityisen tarkkaa seurantaa ja mahdollisesti annoksen sovittamista vaativat hypoglykemia-alttiutta lisäävät tekijät, kuten: - pistosalueen muutos - insuliiniherkkyyden paraneminen (esim. stressitekijöiden poistumisesta johtuen) - epätavallinen, lisääntynyt tai pitkäaikainen fyysinen rasitus - muu sairaus (esim. oksentelu, ripuli) - riittämätön ruokailu - ruokailun jättäminen väliin - alkoholinkäyttö - tietyt hoitamattomat endokriiniset häiriöt (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta ja aivolisäkkeen etulohkon tai lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta) - tiettyjen muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5) - liksisenatidin ja/tai insuliinin käyttö yhdessä sulfonyyliurean kanssa voi lisätä hypoglykemiariskiä.
Danish: • hvis du har alvorlige problemer med maven eller tarmene som f.eks. en sygdom i mavesækkens muskler kaldet "gastroparese", som medfører forsinket tømning af maven.
Finnish: • sinulla on vaikea maha- tai suolistosairaus, esimerkiksi gastropareesi eli mahalaukun poikkeavan hidas tyhjeneminen.
Danish: Hver cylinderampul er monteret i en engangspen.
Finnish: Sylinteriampulli on suljettu kertakäyttöiseen kynään.
Danish: Køn har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid.
Finnish: Sukupuolella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
Danish: Hypoglykæmi var den hyppigst observerede bivirkning under behandling med Suliqua (se pkt.
Finnish: Hypoglykemia oli useimmiten raportoitu haittavaikutus Suliqua-hoidon aikana (ks. kohta 4.8).
Danish: Hos ældre kan en fremadskridende forværring af nyrefunktionen føre til en stadig nedsættelse af insulinbehovet.
Finnish: Ikääntymisen myötä heikkenevä munuaisten toiminta voi tasaisesti vähentää iäkkäiden potilaiden insuliinintarvetta.
Danish: Med Suliqua kan det tage lidt længere tid, før hypoglykæmien forsvinder, da det indeholder langtidsvirkende insulin (insulin glargin).
Finnish: Hypoglykemiasta toipuminen voi viivästyä, sillä Suliqua-valmisteen sisältämä insuliini (glargininsuliini) on pitkävaikutteinen.
Danish: I kliniske studier med insulin glargin (100 enheder/ml) er den glucosesænkende effekt på molær basis (dvs. ved indgivelse af de samme doser) af intravenøst insulin glargin nogenlunde den samme som for human insulin.
Finnish: Glargininsuliinilla (100 yksikköä/ml) tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa laskimoon annetun glargininsuliinin verensokeria laskeva vaikutus samoja insuliiniannoksia käytettäessä oli samaa luokkaa kuin ihmisinsuliinilla.
Danish: Prøv igen, hvis nålen ikke drejes fri den første gang.
Finnish: • Jos neula ei irtoa ensimmäisellä kerralla, yritä uudestaan.
Danish: Træthed Reaktioner på injektionsstedet
Finnish: Uupumus Injektiopaikan reaktiot