FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Deben controlarse los signos y síntomas de reacciones adversas relacionadas con la retención de líquidos, incluidos el aumento de peso y la insuficiencia cardiaca, en todos los pacientes, especialmente en aquéllos que reciben terapia en combinación con insulina o sulfonilurea, aquéllos con riesgo de insuficiencia cardiaca y aquéllos con reserva cardiaca reducida.
Portuguese: Todos os doentes, particularmente aqueles tratados com terapêutica de associação com insulina ou sulfonilureia, com risco de insuficiência cardíaca, e aqueles com a função cardíaca reduzida, devem ser monitorizados relativamente a sinais e sintomas de reacções adversas relacionadas com a retenção de fluidos, incluindo aumento de peso e insuficiência cardíaca.
Spanish: Cubierta pelicular (Naranja Opadry OY-L-23028): Hipromelosa 6cP
Portuguese: Revestimento (Opadry laranja OY-L-23028): Hipromelose 6cP
Spanish: Trastornos cardiacos insuficiencia cardiaca2
Portuguese: Cardiopatias insuficiência cardíaca isquémia cardíaca
Spanish: Problemas de ojos: los pacientes con diabetes pueden tener problemas de visión borrosa causada por hinchazón de la retina en el fondo del ojo (edema macular).
Portuguese: Problemas nos olhos: O inchaço da retina na parte posterior do olho, podendo causar visão turva (edema macular), pode ser um problema para as pessoas com diabetes.
Spanish: - insuficiencia cardiaca o historia de insuficiencia cardiaca (clases I a IV de la NYHA)
Portuguese: − hipersensibilidade conhecida à rosiglitazona ou a qualquer um dos excipientes − insuficiência cardíaca ou história de insuficiência cardíaca (classes NYHA I a IV)
Spanish: Óxido de hierro rojo E172.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho E172.
Spanish: 168 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 168 comprimidos revestidos por película
Spanish: No tome Avandia
Portuguese: Não tome Avandia:
Spanish: La doble terapia oral de rosiglitazona con sulfonilurea o metformina dio lugar a un efecto aditivo sobre el control glucémico en pacientes diabéticos tipo 2 debido a que sus mecanismos de acción son diferentes pero complementarios.
Portuguese: Em consequência de mecanismos de acção diferentes mas complementares, a terapêutica oral dupla de rosiglitazona com uma sulfonilureia ou metformina, resultou em efeitos sinérgicos no controlo da glicemia em doentes diabéticos tipo 2.
Spanish: Consistente con el mecanismo de acción, rosiglitazona disminuye la resistencia a la insulina y mejora la función de la célula ß pancreática.
Portuguese: A rosiglitazona reduziu a resistência à insulina e melhorou a função das células pancreáticas, o que é consistente com o mecanismo de acção.
Spanish: Cubierta pelicular (Rosa Opadry OY-L-24802): Hipromelosa 6cP
Portuguese: Revestimento (Opadry rosa OY-L-24802): Hipromelose 6cP
Spanish: - insuficiencia hepática
Portuguese: − compromisso hepático
Spanish: Cubierta pelicular (Rosa Opadry OY-L-24803): Hipromelosa 6cP
Portuguese: Revestimento (Opadry rosa OY-L-24803): Hipromelose 6cP
Spanish: Los comprimidos se presentan en envases blíster con 7, 28, 84, 90 ó 112 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: Os comprimidos apresentam-se em blister, em embalagens contendo 7, 28, 84, 90 ou 112 comprimidos revestidos por película.
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 112 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 112 comprimidos revestidos por película
Spanish: Óxido de hierro rojo E172
Portuguese: Óxido de ferro vermelho E172
Spanish: En los ensayos clínicos se ha observado un aumento en la incidencia de insuficiencia cardiaca cuando se utiliza rosiglitazona en combinación con insulina.
Portuguese: Associação com insulina Observou-se, em ensaios clínicos, um aumento da incidência de insuficiência cardíaca quando a rosiglitazona foi utilizada em associação com insulina.
Spanish: 56, 112, 168 ó 180 comprimidos recubiertos con película ó 56 comprimidos recubiertos con película, envase con dosis unitarias.
Portuguese: 56, 112, 168 ou 180 comprimidos revestidos por película ou 56 comprimidos revestidos por película, embalagem de dose unitária.
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 112 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película, envase con dosis unitarias
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 112 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película, embalagem de dose unitária
Spanish: 56 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 56 comprimidos revestidos por película
Spanish: 112 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 112 comprimidos revestidos por película
Spanish: • hinchazón, algunas veces de la cara o la boca (angioedema), que pueden producir dificultad al
Portuguese: Os sinais incluem: erupções cutâneas com comichão e relevo (urticária) inchaço, por vezes da face ou boca (angioedema), causando dificuldades em respirar colapso.
Spanish: 180 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 180 comprimidos revestidos por película
Spanish: Glaxo Wellcome S.A.
Portuguese: Glaxo Wellcome Production Z.I.
Spanish: • nerviosismo, palpitaciones
Portuguese:  tremor, suores, desmaios  nervosismo, palpitações  fome.
Spanish: 7, 28, 56, 84, 90 ó 112 comprimidos recubiertos con película ó 56 comprimidos recubiertos con película, envase con dosis unitarias.
Portuguese: 7, 28, 56, 84, 90 ou 112 comprimidos revestidos por película ou 56 comprimidos revestidos por película, embalagem de dose unitária.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Portuguese: EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Spanish: Los comprimidos se presentan en envases blíster con 56, 112, 168 ó 180 comprimidos recubiertos con película, ó 56 comprimidos recubiertos con película en un envase con dosis unitarias.
Portuguese: Os comprimidos apresentam-se em blister, em embalagens contendo 56, 112, 168 ou 180 comprimidos revestidos por película ou 56 comprimidos revestidos por película em embalagem de dose unitária.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Portuguese: EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Portuguese: EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Spanish: Avandia 4 mg comprimidos son de color naranja, y llevan la inscripción "GSK" en una cara y "4" en la otra.
Portuguese: Os comprimidos de Avandia 4 mg são laranja com marcação "GSK" numa das faces e "4" na outra face.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO AVANDIA 8 mg comprimidos rosiglitazona
Portuguese: AVANDIA 8 mg comprimidos rosiglitazona
Spanish: Los comprimidos se presentan en envases blíster con 7, 28, 56, 84, 90 ó 112 comprimidos recubiertos con película, ó 56 comprimidos recubiertos con película en un envase con dosis unitarias.
Portuguese: Os comprimidos apresentam-se em blister, em embalagens contendo 7, 28, 56, 84, 90 ou 112 comprimidos revestidos por película ou 56 comprimidos revestidos por película em embalagem de dose unitária.
Spanish: Después de diez años, la autorización de comercialización fue renovada por cinco años más.
Portuguese: Após dez anos, a Autorização de Introdução no Mercado foi renovada por mais cinco anos.
Spanish: Avandia rosiglitazone
Portuguese: Avandia rosiglitazona
Spanish: El medicamento sólo podrá obtenerse con receta médica.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2010.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05-2010.
Spanish: Otras informaciones sobre Avandia:
Portuguese: Outras informações sobre o Avandia
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Avandia.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Avandia.
Spanish: Los comprimidos deberán tomarse enteros, preferiblemente con agua.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Avandia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Avandia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Los médicos deberán controlar si los pacientes sufren retención de líquidos, ya que esto puede producir insuficiencia cardiaca (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre en el organismo).
Portuguese: Os médicos devem controlar se os doentes fazem retenção de líquidos, pois este problema pode causar insuficiência cardíaca (incapacidade de o coração bombear sangue suficiente para o corpo).
Spanish: La dosis de partida recomendada es de 4 mg diarios, administrados en una sola dosis o en dos dosis de 2 mg.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Avandia é de 4 mg/dia, administrada sob a forma de uma dose única ou de duas doses de 2 mg.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Avandia.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Avandia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Avandia são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Avandia durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Avandia durante os estudos?
Spanish: Avandia en monoterapia fue más eficaz que el placebo para reducir los niveles de HbA1c.
Portuguese: O Avandia em monoterapia foi mais eficaz do que o placebo na redução da HbA1c.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Avandia?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Avandia?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Avandia a SmithKline Beecham Ltd. el 11 de julio de 2000.
Portuguese: Em 11 de Julho de 2000, a Comissão Europeia concedeu à SmithKline Beecham Ltd. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Avandia.
Spanish: Avandia no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la rosiglitazona o a cualquier otro componente del medicamento.
Portuguese: O Avandia não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à rosiglitazona ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: Si se utiliza Avandia en combinación con otros medicamentos contra la diabetes pueden presentarse otros efectos secundarios.
Portuguese: Quando o Avandia é utilizado em associação com outros medicamentos antidiabetes, podem ocorrer outro tipo de efeitos secundários.
Spanish: Posiblemente haya que ajustar también las dosis de Avandia cuando se administren junto con determinados medicamentos, como gemfibrozil o rifampicina.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses de Avandia quando o medicamento é tomado em simultâneo com determinados medicamentos, nomeadamente gemfibrozil ou rifampicina.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no genera suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de manera eficaz.
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Avandia (observados en uno a diez de cada 100 pacientes) son anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) y edema (hinchazón), así como hipercolesterolemia (nivel elevado de colesterol en la sangre), hipertrigliceridemia (altos niveles de triglicéridos, un tipo de grasa), hiperlipemia (altos niveles de grasa), aumento de peso, aumento del apetito, isquemia cardiaca (menor suministro de oxígeno al músculo cardíaco), estreñimiento, fracturas óseas e hipoglucemia (baja concentración de glucosa en la sangre).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Avandia (observados em mais de 1 a 10 em cada 100 doentes) são anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos) e edema (inchaço), bem como hipercolesterolemia (níveis elevados de colesterol no sangue), hipertrigliceridemia (aumento dos níveis sanguíneos de triglicéridos , um tipo de gordura), hiperlipemia (níveis de gordura no sangue aumentados), aumento de peso, aumento do apetite, isquémia cardíaca (fornecimento reduzido de oxigénio ao músculo cardíaco), obstipação (prisão de ventre), fracturas dos ossos e hipoglicemia (níveis baixos de glicose no sangue).
Spanish: Dichos estudios midieron los niveles de una sustancia en sangre denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en la sangre.
Portuguese: Os estudos determinaram o nível no sangue de uma substância chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual dá uma indicação sobre o controlo dos níveis de glicose no sangue.
Spanish: También se ha estudiado en pacientes que ya están recibiendo metformina, una sulfonilurea, o una mezcla de metformina y una sulfonilurea.
Portuguese: Foi igualmente estudado em doentes que já tomavam metformina ou uma sulfonilureia ou a combinação metformina e uma sulfonilureia.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Avandia puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Avandia, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Avandia?
Portuguese: Por que foi aprovado o Avandia?
Spanish: No debe administrarse a pacientes con insuficiencia cardiaca, problemas hepáticos, un «síndrome coronario agudo» como una angina inestable (un tipo grave de dolor en el pecho que cambia de intensidad), ciertos tipos de ataque al corazón, o complicaciones de la diabetes (cetoacidosis o precoma diabéticos).
Portuguese: É contra-indicado o seu uso em doentes com insuficiência cardíaca, problemas de fígado, síndrome coronário agudo, como angina instável (uma forma grave de dores no peito com intensidade variável) ou determinados tipos de ataques cardíacos, ou complicações da diabetes (cetoacidose diabética ou pré-coma diabético).
Spanish: El texto completo del EPAR de Avandia puede encontrarse aquí.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Avandia pode ser consultado aqui.
Spanish: Avandia se utiliza en pacientes con diabetes de tipo 2, especialmente los que sufren de sobrepeso y debe ir acompañado de dieta y ejercicio.
Portuguese: O Avandia é utilizado em doentes com diabetes de tipo 2, sobretudo nos que apresentam excesso de peso.
Spanish: Su combinación con otros medicamentos contra la diabetes consiguió reducir aún más los niveles de HbA1c, lo cual indica que los niveles de glucosa en sangre se habían reducido todavía más.
Portuguese: A combinação com outros fármacos antidiabéticos conduziu a reduções adicionais do nível de HbA1c, o que indica uma diminuição adicional dos níveis de glicose no sangue.
Spanish: Utilizado en monoterapia, Avandia se ha comparado con placebo (un tratamiento ficticio), metformina y glibenclamida (una sulfonilurea).
Portuguese: O Avandia utilizado em monoterapia foi estudado em comparação com um placebo (tratamento simulado), com metformina e com glibenclamida (uma sulfonilureia).
Spanish: Avandia es un medicamento que contiene el principio activo rosiglitazona y se presenta como comprimidos (de color rosa: 2 mg; naranja: 4 mg; rojo-marrón: 8 mg).
Portuguese: Apresenta-se em comprimidos (cor-de-rosa: 2 mg; cor de laranja: 4 mg; vermelho-acastanhado: 8 mg).
Spanish: Avandia también puede utilizarse con metformina y una sulfonilurea en pacientes que no consiguen un control satisfactorio a pesar de la terapia dual por vía oral («terapia triple»).
Portuguese: O Avandia pode igualmente ser utilizado com a metformina e uma sulfonilureia ("terapêutica tripla") em doentes com controlo insuficiente, apesar da terapêutica oral dupla.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Avandia?
Portuguese: Para que é utilizado o Avandia?
Spanish: El principio activo de Avandia, la rosiglitazona, hace a las células (de tejido adiposo, muscular y del hígado) más sensibles a la insulina, lo que significa que el organismo hace un mejor uso de la insulina que produce.
Portuguese: A substância activa do Avandia, a rosiglitazona, torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz, diminuindo, consequentemente, o nível de glicose no sangue e, desta forma, ajudando a controlar a diabetes de tipo 2.
Spanish: Avandia también puede utilizarse en combinación con metformina en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con metformina en monoterapia o con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento antidiabético ) cuando no puede administrárseles metformina («terapia dual»).
Portuguese: O Avandia pode também ser usado em associação com metformina em doentes que não são controlados satisfatoriamente com metformina em monoterapia, ou em associação com uma sulfonilureia (outro medicamento antidiabetes), quando a metformina não é adequada ("terapêutica dupla").
Spanish: Podría ser necesario incrementar la dosis hasta 8 mg diarios al cabo de ocho semanas si fuese necesario un mejor control de los niveles de glucosa en sangre (azúcar), pero deberá hacerse con precaución en pacientes que estén tomando también una sulfonilurea debido al riesgo de que se produzca retención de líquidos.
Portuguese: A dose poderá ter de ser aumentada para 8 mg por dia ao fim de oito semanas no caso de ser necessário um melhor controlo da glicose (níveis de açúcar) no sangue.
Spanish: Avandia se utiliza en monoterapia en pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento antidiabético).
Portuguese: O Avandia pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes para os quais a metformina (outro medicamento antidiabetes) não é adequada.
Spanish: ¿Qué es Avandia?
Portuguese: O que é o Avandia?
Spanish: ¿Cómo se usa Avandia?
Portuguese: Como se utiliza o Avandia?
Spanish: ¿Cómo actúa Avandia?
Portuguese: Como funciona o Avandia?
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem Conteúdo (Concentração)
Spanish: Por lo tanto, no está autorizado para ser usado de esta manera.
Portuguese: Como tal, não está autorizado para ser utilizado deste modo.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser utilizado inmediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Spanish: Las reacciones adversas más graves fueron:
Portuguese: As reações adversas mais graves foram:
Spanish: No se puede extraer una conclusión definitiva sobre el balance beneficio/riesgo.
Portuguese: Não pode ser tirada qualquer conclusão definitiva sobre o balanço benefício/risco.
Spanish: • si está embarazada.
Portuguese: · está grávida.
Spanish: *si se especifica, la frecuencia se ha obtenido de los datos de los ensayos clínicos
Portuguese: * se especificada, a frequência foi obtida a partir de dados de ensaios clínicos
Spanish: La mediana de edad fue de 64 años.
Portuguese: A idade média foi de 64 anos.
Spanish: No hubo acontecimientos de hipertensión de grado 4 o 5.
Portuguese: Não se observaram eventos de hipertensão de grau 4 ou 5.
Spanish: Siete pacientes en cada brazo mostraron una respuesta objetiva.
Portuguese: Sete doentes em cada braço apresentaram resposta objetiva.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille>
Spanish: Los resultados de estos análisis predefinidos fueron los siguientes:
Portuguese: Os resultados destas análises pré-especificadas são os seguintes:
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Spanish: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 Estados Unidos
Portuguese: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 EUA
Spanish: Estos resultados se confirmaron a través de una revisión radiológica independiente.
Portuguese: Estes resultados foram confirmados através de uma revisão radiológica independente.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 de Enero de 2005 Fecha de la última renovación: 14 de Enero de 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de janeiro de 2005 Data da última renovação: 14 de janeiro de 2015
Spanish: Los procesos dentales invasivos también están identificados como un factor de riesgo.
Portuguese: Procedimentos dentários invasivos são também um fator de risco identificado.
Spanish: Se cumplieron los dos objetivos principales:
Portuguese: Ambos os objetivos primários foram atingidos:
Spanish: Efectos sistémicos tras uso intravítreo
Portuguese: Efeitos sistémicos após utilização intravítrea
Spanish: No se han llevado a cabo estudios específicos en animales para evaluar el efecto sobre la fertilidad.
Portuguese: Não se realizaram estudos específicos em animais para avaliação do efeito na fertilidade.
Spanish: La incidencia osciló entre el 10% (4/40) y el 20% (3/15).
Portuguese: A incidência variou entre 10% (4/40) e 20% (3/15).
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Portuguese: · Plano de Gestão do Risco (PGR)
Spanish: Los datos no están ajustados para los diferentes tiempos de tratamiento.
Portuguese: Os dados não estão ajustados à diferente duração do tratamento.
Spanish: Los signos pueden incluir: dificultad al respirar o dolor en el pecho.
Portuguese: Os sinais podem incluir: dificuldade em respirar ou dor no peito.
Spanish: Cuando Avastin se inyecta directamente en el ojo (uso no aprobado), los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir:
Portuguese: Quando Avastin é injetado diretamente no olho (utilização não aprovada), podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Spanish: Se aleatorizaron un total de 820 pacientes.
Portuguese: Foi aleatorizado um total de 820 doentes.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Portuguese: Doentes idosos: Não é necessário ajuste da dose em doentes idosos.
Spanish: Estos resultados son consistentes con los de diversos análisis de sensibilidad y en subgrupos clínicamente relevantes.
Portuguese: Estes resultados foram consistentes com os resultados de várias análises de sensibilidade e em subgrupos clinicamente relevantes.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D <Código de barras 2D com identificador único incluído.>