FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Hemoragiile majore, toate la nivelul plăgii chirurgicale şi non fatale, au fost observate la 8 pacienţi (2,4%) trataţi cu fondaparinux 2,5 mg,
Latvian: Masīvu asiņošanu (visos gadījumos no operācijas brūces un nevienā gadījumā ar letālu iznākumu) novēroja 8 ar 2,5 mg fondaparinuksa ārstētiem pacientiem (2,4%), salīdzinot ar 2 ar placebo ārstētiem pacientiem (0,6%).
Romanian: Copii şi adolescenţi - Nu a fost studiată administrarea fondaparinux la această populaţie pentru prevenţia ETV sau pentru tratamentul trombozei venoase superficiale.
Latvian: Bērni - Fondaparinukss nav pētīts VTE profilaksei vai virspusējo vēnu trombozes ārstēšanai šai pacientu grupai.
Romanian: Seringa de Arixtra conţine latex
Latvian: Arixtra pilnšļirces satur lateksu
Romanian: Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30
Latvian: Fondaparinuksu nedrīkst lietot pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min)
Romanian: Există seringi diferite pentru dozele de 2,5 mg şi 1,5 mg.
Latvian: 2,5 mg un 1,5 mg devai ir atšķirīgas šļirces.
Romanian: Pentru tratamentul trombozei venoase superficiale - Fondaparinux trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii trataţi concomitent cu alte medicamente care cresc riscul de hemoragie.
Latvian: Virspusējo vēnu trombozes ārstēšanai - pacientiem, kuri vienlaikus tiek ārstēti ar citām zālēm, kas palielina asiņošanas risku, fondaparinukss jālieto piesardzīgi.
Romanian: • umflături (edeme)
Latvian: • pietūkums (tūska),
Romanian: • seringă cu piston portocaliu şi sistem manual de siguranţă.
Latvian: • šļirces ar oranžu virzuli un manuālu drošības sistēmu.
Romanian: Seringă cu sistem manual de protecţie de protecţie cu manşonul de siguranţă tras peste ac DUPĂ FOLOSIRE
Latvian: Šļirce ar manuālu adatas aizsargsistēmu
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută (0,3 ml) conţine fondaparinux sodic 1,5 mg.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pilnšļirce (0,3 ml) satur 1,5 mg nātrija fondaparinuksa (fondaparinux sodium).
Romanian: Sângerările majore în timpul tratamentului au apărut la 1 (0,1%) pacient tratat cu fondaparinux şi la 1
Latvian: Plaša asiņošana ārstēšanas laikā radās 1 (0,1%) ar fondaparinuksu ārstētam pacientam un 1 (0,1%) ar placebo ārstētam pacientam.
Romanian: Prevenţia ETV şi tratamentul AI/IMA NonST şi IMA ST - Pacienţii cu greutate corporală < 50 kg prezintă risc crescut de sângerare.
Latvian: VTE profilakse un NS/MIBSTP un MISTP terapija -pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka nekā 50 kg, ir paaugstināts asiņošanas risks.
Romanian: O seringă preumplută (0,6 ml) conţine 7,5 mg fondaparinux sodic.
Latvian: Viena pilnšļirce (0,6 ml) satur 7,5 mg nātrija fondaparinuksa.
Romanian: Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: În cursul perioadei iniţiale de tratament s-au observat sângerări majore la 1,1% dintre pacienţii trataţi cu fondaparinux, comparativ cu 1,2 % în cazul enoxaparinei.
Latvian: Masīvu asiņošanu sākumterapijas laikā novēroja 1,1% ar fondaparinuksu ārstēto pacientu, salīdzinot ar 1,2% ar enoksaparīnu ārstētiem pacientiem.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08./2010.
Romanian: Alte informaţii despre Arixtra:
Latvian: Cita informācija par Arixtra:
Romanian: Arixtra fondaparinux sodic
Latvian: Arixtra nātrija fondaparinukss
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Arixtra.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Arixtra.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Arixtra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 21. martā izsniedza Arixtra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Cu toate acestea, aceste rezultate au fost insuficiente pentru a demonstra dacă Arixtra a fost mai eficace decât heparina nefracţionată sau nu.
Latvian: Tomēr šie rezultāti nebija pietiekami, lai noskaidrotu, vai Arixtra ir efektīvākas par nefrakcionētu heparīnu.
Romanian: Când acesta este blocat, nu se mai poate produce trombina (alt factor) şi nu se mai pot forma cheaguri.
Latvian: Kad tas ir bloķēts, nevar veidoties trombīns (cits faktors), un recekļu (trombu) veidošanās nenotiek.
Romanian: La pacienţii care au suferit o intervenţie chirurgicală, prima doză trebuie administrată la un interval de şase ore după încheierea operaţiei.
Latvian: Pacientiem, kam veic operāciju, pirmo devu ievada sešas stundas pēc operācijas beigām.
Romanian: Arixtra este un anticoagulant: împiedică coagularea sângelui (formarea de cheaguri).
Latvian: Arixtra ir antikoagulants: tas kavē asins koagulāciju (sarecēšanu).
Romanian: Doza poate fi modificată în funcţie de greutatea corporală.
Latvian: Deva jāpielāgo atkarībā no ķermeņa masas.
Romanian: Tratamentul trebuie început imediat după diagnosticare şi trebuie continuat timp de până la opt zile sau până când pacientul este externat.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk, cik ātri vien iespējams pēc diagnozes noteikšanas un jāturpina līdz astoņām dienām vai līdz pacienta izrakstīšanai no slimnīcas.
Romanian: Tratamentul trebuie început imediat după ce s-a exclus existenţa TVP şi trebuie continuat timp de 30 până la 45 de zile.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk pēc iespējas ātrāk pēc DzVT diagnozes izslēgšanas un jāturpina 30 līdz 45 dienas.
Romanian: Prin utilizarea Arixtra după o intervenţie chirurgicală, riscul formării cheagurilor de sânge este redus substanţial.
Latvian: Lietojot Arixtra pēc operācijas, asins recekļu veidošanās risks ievērojami samazinās.
Romanian: De ce a fost aprobat Arixtra?
Latvian: Kāpēc Arixtra tika apstiprinātas?
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Arixtra.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Arixtra lietošanu.
Romanian: În cazul pacienţilor cu probleme renale, utilizarea Arixtra poate să nu fie adecvată sau poate fi utilizată doza de 1,5 mg.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Arixtra var nebūt piemērotas, vai var lietot mazāko 1,5 mg devu.
Romanian: A fost, de asemenea, comparat cu placebo (un preparat inactiv) la pacienţii cu o boală acută (839 de pacienţi) şi la pacienţii trataţi timp de încă 24 de zile după operaţia de fractură de şold (656 de pacienţi).
Latvian: Tās salīdzināja arī ar placebo (fiktīvām zālēm), novērojot pacientus ar akūtu slimību (839 pacienti) un pacientus, kurus ārstēja papildus 24 dienas pēc operācijas, kas veikta gūžas lūzuma dēļ (656 pacienti).
Romanian: Arixtra conţine substanţa activă fondaparinux sodic (1,5, 2,5, 5, 7,5 sau 10 mg per seringă).
Latvian: Arixtra satur aktīvo vielu - nātrija fondaparinuksu (1,5; 2,5; 5; 7,5 vai 10 mg vienā pilnšļircē).
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente anticoagulante, cel mai frecvent efect secundar asociat cu Arixtra este sângerarea.
Latvian: Tāpat kā citiem antikoagulantiem, visbiežākā Arixtra blakusparādība ir asiņošana.
Romanian: Poate fi, de asemenea, administrat adulţilor care prezintă un risc ridicat (din cauza vârstei sau a bolii) atunci când suferă o intervenţie chirurgicală abdominală sau când sunt nevoiţi să stea la pat din cauza unei boli acute.
Latvian: Tās var lietot arī pieaugušiem pacientiem ar augstu risku (vecuma vai slimības dēļ), kad viņiem veic vēdera dobuma operāciju vai kad viņiem ir jāievēro gultas režīms akūtas slimības dēļ.
Romanian: În cazul tuturor studiilor, principala măsură a eficacităţii a fost rata globală a evenimentelor trombotice (probleme cauzate de cheagurile de sânge).
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija kopējais trombotisko gadījumu (asins recekļu radītu sarežģījumu) skaits.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
Romanian: Ce este Arixtra?
Latvian: Kas ir Arixtra?
Romanian: Arixtra este o soluţie injectabilă într-o seringă preumplută.
Latvian: Arixtra ir injekciju šķīdums pilnšļircē.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Glaxo Group Ltd. EPAR-ul complet pentru Arixtra este disponibil aici.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Glaxo Group Ltd.
Romanian: Arixtra a fost studiat, de asemenea, în două studii principale pe pacienţi cu angină instabilă sau cu infarct miocardic.
Latvian: Turklāt Arixtra pētīja divos pamatpētījumos ar pacientiem, kam ir nestabila stenokardija vai miokarda infarkts.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii în cadrul acestui studiu a fost rata globală de apariţie a ETV sau rata decesului.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs šajā pētījumā bija kopējais DzVT vai nāves gadījumu skaits.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Arixtra sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Arixtra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Arixtra reģistrācijas apliecību.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până când se reduce riscul de ETV, de obicei timp de cel puţin cinci până la nouă zile după intervenţia chirurgicală.
Latvian: Parasti šis risks samazinās vismaz piecas līdz deviņas dienas pēc operācijas.
Romanian: Ingredientul activ conţinut de Arixtra, fondaparinux sodic, inhibă una dintre substanţele (unul dintre factorii) implicate (implicaţi) în coagularea sângelui, şi anume factorul Xa.
Latvian: Arixtra aktīvā sastāvdaļa, nātrija fondaparinukss, aptur vienas no asinsrecē iesaistītajām vielām (faktoriem), proti, Xa faktora, darbību.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Arixtra, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Arixtra pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: În cadrul studiului de infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST, Arixtra a redus cu 14% riscul de deces sau al unui alt atac de cord după 30 de zile, în comparaţie cu tratamentul standard.
Latvian: Pētījumā, kurā iekļāva pacientus ar miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu, Arixtra samazināja nāves gadījumu vai atkārtotas sirdslēkmes risku par 14% pēc 30 dienām salīdzinājumā ar standarta terapiju.
Romanian: Arixtra nu se recomandă pacienţilor care urmează să fie supuşi la diferite tipuri de operaţii pentru deblocarea vaselor sanguine ale inimii.
Latvian: Arixtra nedrīkst lietot pacienti, kuriem paredzētas noteikta veida operācijas sirds asinsvadu atbloķēšanai.
Romanian: În tratarea ETV, precum TVP şi EP, Arixtra a fost comparat cu enoxaparina (TVP, 2 192 de pacienţi) sau cu heparina nefracţionată (EP; 2 184 de pacienţi).
Latvian: Ārstējot VTE, piemēram, DzVT un PE, Arixtra salīdzināja ar enoksaparīnu (DzVT: 2192 pacienti) vai ar nefrakcionētu heparīnu (PE: 2184 pacienti).
Romanian: Prin reducerea cheagurilor de sânge, Arixtra poate, de asemenea, ajuta la menţinerea fluxului sanguin către inimă la pacienţii cu angină sau care suferă un atac de cord.
Latvian: Samazinot trombu skaitu, Arixtra var arī palīdzēt normalizēt sirds apgādi ar asinīm pacientiem ar stenokardiju vai tiem, kam ir sirdslēkme.
Romanian: Dacă în cazul Arixtra rata a fost de un ETV sau deces la fiecare 100 de pacienţi, în cazul placebo rata a fost de şase la 100 de pacienţi.
Latvian: No katriem 100 pacientiem, kuri lietoja Arixtra, bija viens VTE vai nāves gadījums, savukārt no katriem 100 pacientiem, kuri lietoja placebo, bija seši šādi gadījumi.
Romanian: Arixtra nu se administrează pacienţilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la fondaparinux sodic sau la oricare alt ingredient al acestui medicament şi nici pacienţilor care au deja sângerări, care au endocardită bacteriană acută (o infecţie a inimii) sau care au afecţiuni renale grave.
Latvian: Arixtra nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģija) pret nātrija fondaparinuksu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, kam jau ir asiņošana, kam ir akūts bakteriāls endokardīts (sirds infekcija) vai kam ir nopietnas nieru problēmas.
Romanian: În studiile care au avut drept scop prevenirea, Arixtra a fost comparat cu alţi anticoagulanţi: enoxaparină (în cazul intervenţiilor chirurgicale la şold şi genunchi; peste 8 000 de pacienţi) sau dalteparină (în cazul intervenţiilor chirurgicale abdominale; 2 927 de pacienţi).
Latvian: Profilakses pētījumos Arixtra salīdzināja ar citiem antikoagulantiem: enoksaparīnu (gūžu vai ceļgalu operācijās; vairāk nekā 8000 pacientiem) vai dalteparīnu (vēdera dobuma operācijās; 2927 pacientiem).
Romanian: S-au efectuat studii despre utilizarea Arixtra pentru prevenirea şi tratamentul ETV.
Latvian: Pētījumos novērtēja Arixtra efektivitāti VTE profilaksē un ārstēšanā.
Romanian: Arixtra a fost cel puţin la fel de eficace ca enoxaparina în prevenirea decesului sau a unui episod ischemic în cazul pacienţilor cu angină instabilă sau cu infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST (5% dintre pacienţii din fiecare grupă au decedat sau au avut un episod ischemic după nouă zile).
Latvian: Arixtra bija mazāk efektīvas nekā enoksaparīns nāves vai išēmijas gadījumu novēršanā pacientiem ar nestabilo stenokardiju vai miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma; 5% pacientu katrā grupā iestājās nāve, vai tiem bija išēmijas gadījumi pēc deviņām dienām.
Romanian: Arixtra a fost mai eficace decât placebo în reducerea ratei globale de apariţie a ETV sau ratei decesului la pacienţii cu TVS.
Latvian: Arixtra bija efektīvāks nekā placebo, samazinot kopējo VTE vai nāves gadījumu skaitu pacientiem ar virspusējo vēnu trombozi.
Romanian: Pentru pacienţii cu angină instabilă sau infarct miocardic, doza recomandată este de 2,5 mg administrată o dată pe zi prin injecţie subcutanată, dar prima doză se administrează intravenos (în venă) printr-o linie existentă sau prin perfuzie (picurare) în cazul pacienţilor cu supradenivelare de segment ST.
Latvian: Pacientiem ar nestabilo stenokardiju vai miokarda infarktu ieteicamā deva ir 2,5 mg vienreiz dienā, zāles ievadot subkutānas injekcijas veidā, bet pirmā deva ir jāievada intravenozi (vēnā) caur esošo līniju vai infūzijas veidā (pa pilienam) pacietiem ar ST segmenta pacēlumu.
Romanian: În concentraţii mai mari (5, 7,5 şi 10 mg), Arixtra se utilizează pentru tratarea TVP sau embolismului pulmonar (EP, cheag într-un vas sanguin care alimentează plămânii).
Latvian: Arixtra ar stiprāku devu (5, 7,5 un 10 mg) lieto, lai ārstētu DzVT vai plaušu emboliju (PE, plaušu artērijā izveidojušos asins recekli).
Romanian: Primul studiu a comparat efectele Arixtra cu cele ale enoxaparinei la peste 20 000 de pacienţi cu angină instabilă sau cu infarct miocardic şi fără supradenivelare de segment ST, iar al doilea studiu a comparat Arixtra cu tratamentul standard (heparină nefracţionată la pacienţii eligibili sau placebo) la peste 12 000 de pacienţi cu infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST.
Latvian: Pirmajā pētījumā Arixtra iedarbību salīdzināja ar enoksaparīna iedarbību, iesaistot 20 000 pacientus ar nestabilo stenokardiju vai miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma, un otrajā pētījumā Arixtra salīdzināja ar standarta terapiju (ar nefrakcionētu heparīnu šim pētījumam izraudzītājiem pacientiem vai placebo), iesaistot 12 000 pacientus ar miokarda infarktu ar ST
Romanian: Arixtra (concentraţiile de 1,5 şi 2,5 mg) se utilizează pentru a preveni evenimentele tromboembolice venoase (ETV, probleme cauzate de formarea de cheaguri de sânge în vene) la adulţii (în vârstă de cel puţin 18 ani) care suferă intervenţii chirurgicale majore la nivelul picioarelor, precum operaţii la şold sau la genunchi.
Latvian: Arixtra (1,5 un 2,5 mg devas) lieto, lai novērstu venozās trombembolijas gadījumus (VTE, sarežģījumus, ko izraisa asins recekļu veidošanās vēnās) pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), kuriem tiek veikta smaga kāju, piemēram, gūžas vai ceļgala, ķirurģiska operācija.
Romanian: În tratarea TVS, Arixtra a fost comparat cu placebo într-un studiu care a inclus 3 000 de pacienţi cu TVS la nivelul picioarelor, fără TVP.
Latvian: Ārstējot virspusējo vēnu trombozi, Arixtra salīdzināja ar placebo pētījumā ar 3000 pacientiem ar kāju virspusējo vēnu trombozi, bez DzVT.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Arixtra pe parcursul studiilor?
Latvian: Kāds ir Arixtra iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Arixtra (concentraţiile de 1,5 şi 2,5 mg) se utilizează, de asemenea, pentru tratarea adulţilor care prezintă cheaguri de sânge în venele superficiale de la nivelul picioarelor (tromboză venoasă superficială, TVS), dar nu şi în venele profunde (tromboză venoasă profundă, TVP).
Latvian: Arixtra (1,5 un 2,5 mg devu) lieto arī, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir asins recekļi kāju virspusējās vēnās (virspusējo vēnu tromboze), bet ne dziļajās vēnās (dziļo vēnu tromboze, DzVT).
Romanian: Concentraţia de 2,5 mg se utilizează, de asemenea, pentru tratarea adulţilor cu angină instabilă (un tip de durere toracică cu grade diferite de severitate provocată de reducerea fluxului sanguin către inimă) sau cu infarct miocardic (atac de cord) cu sau fără „supradenivelarea segmentului ST" (o citire anormală pe electrocardiogramă sau ECG).
Latvian: 2,5 mg devu lieto arī, lai ārstētu pieaugušos ar nestabilu stenokardiju (mainīgas intensitātes sāpēm krūtīs sakarā ar samazinātu asiņu plūsmu sirdī) vai miokarda infarktu (sirds lēkmi) ar vai bez ‘ST segmenta pacēluma'
Romanian: Cum acţionează Arixtra?
Latvian: Kā Arixtra darbojas?
Romanian: Pentru tratamentul TVP sau EP, doza recomandată este de 7,5 mg, administrată o dată pe zi prin injecţie subcutanată, în mod obişnuit timp de şapte zile.
Latvian: Ieteicamā deva DzVT vai PE ārstēšanā ir 7,5 mg vienreiz dienā, ievadot zāles subkutānas injekcijas veidā, parasti septiņas dienas ilgi.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Arixtra?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Arixtra?
Romanian: Cum se utilizează Arixtra?
Latvian: Kā lieto Arixtra?
Romanian: Pentru ce se utilizează Arixtra?
Latvian: Kāpēc lieto Arixtra?
Romanian: În prevenirea ETV, doza recomandată de Arixtra este de 2,5 mg administrată o dată pe zi prin injecţie subcutanată (sub piele).
Latvian: Ieteicamā Arixtra deva VTE profilaksei ir 2,5 mg vienreiz dienā subkutānas (zemādas) injekcijas veidā.
Romanian: Pentru tratamentul TVS, doza recomandată este de 2,5 mg administrată o dată pe zi prin injecţie subcutanată.
Latvian: Ārstējot virspusējo vēnu trombozi, ieteicamā deva ir 2,5 mg vienreiz dienā subkutānas injekcijas veidā.
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor, a se consulta prospectul.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Romanian: Principala măsura a eficacităţii a fost procentul de pacienţi care au murit sau au suferit un „episod ischemic" (restricţionarea alimentării cu sânge a unui organ, inclusiv a inimii).
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija to pacientu īpatsvars, kuriem iestājās nāve vai tie, kuriem bija ‘išēmijas gadījumi'
Romanian: Rata globală a evenimentelor trombotice la pacienţii trataţi cu Arixtra a fost semnificativ mai mică decât la cei trataţi cu placebo sau enoxaparină (în cazul pacienţilor care au suferit o intervenţie chirurgicală la nivelul picioarelor) şi a fost similară celei observate la pacienţii trataţi cu enoxaparină (în tratarea TVP), dalteparină sau heparină nefracţionată.
Latvian: Ārstējot pacientus ar Arixtra, ievērojami samazinājās kopējo trombotisko gadījumu skaits, salīdzinot ar pacientiem, kurus ārstēja ar placebo vai enoksaparīnu (pacientiem, kam veica kāju operāciju).
Romanian: Cum a fost studiat Arixtra?
Latvian: Kā noritēja Arixtra izpēte?
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Arixtra, a se consulta prospectul.
Latvian: Pilns visu Arixtra izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Romanian: La cererea Agenției Europene a Medicamentului;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Romanian: Un PMR actualizat trebuie depus:
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Romanian: Fiecare cutie de Armisarte conţine un flacon.
Latvian: Katrs Armisarte iepakojums satur vienu flakonu.
Romanian: Prilaz baruna Filipovića 25 Republica Croaţia
Latvian: Prilaz baruna Filipovića 25 Horvātija
Romanian: A se păstra şi transporta la frigider (2°C până la 8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C līdz 8°C).
Romanian: Tratamentul trebuie reluat în conformitate cu recomandările din Tabelul 2.
Latvian: Ārstēšana jāatsāk atbilstoši 2. tabulā sniegtajām vadlīnijām.
Romanian: pH-ul este cuprins între 7,0 şi 8,0.
Latvian: pH ir robežās no 7,0 līdz 8,0.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI /REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 ianuarie 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016.gada 18. janvāris.
Romanian: NCI = National Cancer Institute (Institutul Naţional al Cancerului);
Latvian: NCI = Nacionālais vēža institūts (National Cancer Institute);
Romanian: Oboseală (slăbiciune)
Latvian: - nogurums (nespēks),
Romanian: Trebuie acordată o atenţie specială acestor pacienţi şi este necesară precauţie în utilizarea altor medicamente radiosensibilizante.
Latvian: Šiem pacientiem jāpievērš īpaša uzmanība, kā arī jāuzmanās, lietojot citus radiosensibilizējošos līdzekļus.
Romanian: Medicamentului: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa šīs zāles ir nekavējoties jāizlieto.
Romanian: Perfuzia de cisplatină va dura aproximativ 2 ore.
Latvian: Cisplatīna infūzijas ilgums būs apmēram 2 stundas.
Romanian: 20014 Nerviano (Milano) Italia
Latvian: 20014 Nerviano (Milan)
Romanian: Rezultatele acestor analize ale eficacităţii sunt prezentate în rezumat în tabelul de mai jos:
Latvian: Šīs efektivitātes analīzes rezultāti ir apkopoti tabulā zemāk:
Romanian: Se recomandă vaccinuri inactivate acolo unde este posibil.
Latvian: Ja iespējams, jālieto neaktīvas vakcīnas.
Romanian: Ce este Armisarte şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Armisarte un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Populaţia ITT
Latvian: ITT populācija
Romanian: Armisarte nu trebuie utilizat dacă există orice semne de particule.
Latvian: Armisarte nedrīkst lietot, ja redzamas jebkādas daļiņas.
Romanian: Starea dumneavoastră va fi monitorizată îndeaproape în timpul tratamentului.
Latvian: Terapijas laikā Jūsu stāvokli rūpīgi uzmanīs.
Romanian: Aceste asocieri trebuie utilizate cu prudenţă.
Latvian: Šī kombinācija jālieto piesardzīgi.
Romanian: * valoarea p se referă la comparaţia dintre braţele de tratament.
Latvian: * p-vērtība atspoguļo salīdzinājumu starp grupām.
Romanian: Nu s-au efectuat studii care să evalueze potenţialul carcinogen al pemetrexed.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai izvērtētu pemetrekseda kancerogēno potenciālu.
Romanian: Pentru orice informaţii cu privire la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al Deţinătorului Autorizaţiei de Punere de Piaţă:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, spuneți medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pasakiet to ārstam.