FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn, duizeligheid, dysgeusie
Danish: Nervesystemet hovedpine, svimmelhed, dysgeusi
Dutch: w.58
Danish: u.58
Dutch: IL-2 wordt tweemaal daags als een subcutane injectie (in de weefsellaag vlak onder de huid) ingespoten, 1 tot 3 minuten voor de injectie van Ceplene.
Danish: IL-2 injiceres to gange daglig som en subkutan injektion (i vævslaget lige under huden) 1 til 3 minutter før injektionen med Ceplene.
Dutch: Ceplene is verkrijgbaar in verpakkingen van 14 injectieflacons.
Danish: Ceplene fås i pakninger med 14 hætteglas.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn water voor injecties en natriumchloride, terwijl Ceplene ook natriumhydroxide en/of zoutzuur kan bevatten ter correctie van de pH.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: vand til injektionsvæsker, natriumchlorid og eventuelt natriumhydroxid og/eller saltsyre for at justere pH-værdien.
Dutch: De injectieflacons bevatten 0,70 ml (inclusief overvulling), om de dosisextractie van één dosis van 0,5 ml te vergemakkelijken).
Danish: Hætteglassene indeholder 0,70 ml opløsning (inklusiv overskud) for at lette udtagning af en enkelt 0,5 ml dosis.
Dutch: Inspecteer iedere flacon visueel op het voorkomen van deeltjes en verkleuring voordat het middel wordt toegediend.
Danish: Kontroller visuelt hvert hætteglas for partikler og misfarvning inden indgivelse.
Dutch: • Tricyclische antidepressiva, zoals amitryptiline, imipramine, of monoamineoxidaseremmers, zoals fenelzine, isocarboxazide, tranylcypromine of moclobemide.
Danish: • Visse typer medicin mod depression: tricykliske antidepressiva, såsom amitryptilin, imipramin eller monoaminoxidase-hæmmere, såsom phenelzin, isocarboxazid, tranylcypromin eller moclobemid.
Dutch: Let op de genummerde merktekens die erop staan.
Danish: Bemærk de nummererede markeringer på sprøjten.
Dutch: Voor patiënten die neurologische toxiciteit graad 1-4 ontwikkelen - Voor toxiciteit graad 1 tot 3 dient de behandeling te worden gestaakt totdat toxiciteit graad 0 is bereikt.
Danish: Patienter, der oplever grad 1-neurologisk toksicitet - Ved grad 1 til 3-toksicitet bør behandlingen seponeres, indtil toksiciteten er reduceret til grad 0.
Dutch: w.31
Danish: u.31
Dutch: Indien luchtbellen in de spuit verschijnen, drukt u de oplossing langzaam in de injectieflacon terug en trekt u de oplossing opnieuw op. 12 Trek de naald uit de flacon.
Danish: Hvis der kommer bobler til syne i sprøjten, trykker du opløsningen langsomt tilbage i hætteglasset, og trækker den op i sprøjten igen.
Dutch: tot w.48
Danish: til u.48
Dutch: Omdat u IL-2 en Ceplene als combinatiebehandeling gaat gebruiken, volgt hier informatie over de dosering van beide middelen:
Danish: Da du skal bruge både IL-2 og Ceplene i en kombineret behandling, får du information om begge doser:
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D-MATRIXCODE
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Dutch: Ceplene is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Danish: Ceplene er indiceret til voksne patienter.
Dutch: Ceplene wordt 1 tot 3 minuten na elke injectie van IL-2 toegediend.
Danish: Ceplene gives 1 til 3 minutter efter hver injektion af IL-2.
Dutch: tot w.81
Danish: til u.81
Dutch: Voor doseringsinstructies voor Ceplene in combinatie met IL-2, zie de dosering hieronder.
Danish: Doseringsvejledningen for Ceplene i kombination med IL-2 fremgår nedenfor.
Dutch: Met de naald nog in het omhulsel trekt u de zuiger terug en trekt u lucht in de spuit tot het niveau (aantal milliliters) dat u arts u heeft gezegd.
Danish: Træk sprøjten tilbage, mens kanylehætten stadig sidder på, og træk luft ind i sprøjten op til det niveau (antal milliliter), du har fået besked på af din læge.
Dutch: -Tricyclische antidepressiva die H1- en H2-receptorblokkerende eigenschappen kunnen hebben.
Danish: - Tricykliske antidepressiver, som kan have H1-og H2-receptorblokerende egenskaber.
Dutch: Voor patiënten die toxiciteit graad 3 en 4 (waaronder hypotensie, aritmie) ontwikkelen - De behandeling dient te worden gestaakt totdat de toxische reactie is verdwenen.
Danish: Patienter, som oplever grad 3- og 4-toksicitet (inklusive hypotension, arytmi) - Behandling bør seponeres, indtil hændelsen er afhjulpet.
Dutch: Als u op een dag een van uw doses heeft gemist, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Danish: Hvis du har glemt en af dine daglige doser, skal du kontakte din læge eller apoteket.
Dutch: Hoewel de mate van nierfunctieverslechtering geen aantoonbaar effect op de farmacokinetische kenmerken van Ceplene heeft, is voorzichtigheid geboden wanneer Ceplene wordt toegediend aan patiënten met een sterke nierfunctievermindering.
Danish: Selvom graden af nyreinsufficiens ikke har nogen påviselig effekt på Ceplenes farmakokinetiske egenskab, anbefales det, at der udvises forsigtighed, når Ceplene gives til patienter med svær nyreinsufficiens.
Dutch: Patiënten mogen tot minstens 1 uur nadat ze Ceplene hebben gekregen geen auto besturen of een machine bedienen.
Danish: Efter indgivelsen af Ceplene bør patienten vente i mindst en time, inden han / hun fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Dutch: • Antihistaminica, die worden gebruikt om allergieën te behandelen.
Danish: • Medicin, som anvendes til behandling af allergi (antihistaminer)
Dutch: De bijwerkingen die minstens mogelijk gerelateerd werden geacht aan de toediening van een lage dosis IL-2 met Ceplene in AML-studies (n = 280 voor de behandelingsarm die IL-2 en Ceplene kreeg), worden hieronder per lichaamssysteem/orgaan aangegeven.
Danish: De bivirkninger, som anses for med rimelighed at kunne henføres til behandlingen med lave doser af IL-2 i kombination med Ceplene i AML-studierne (n=280 for IL-2 plus Ceplene-behandlingsgruppen), er anført nedenfor efter organklasse og hyppighed.
Dutch: Als u leverproblemen heeft, moet u daar met uw arts over praten voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Danish: Hvis du har leverproblemer, så tal med din læge, før du tager denne medicin.
Dutch: De patiënten moeten na de Ceplene-injectie 20 minuten rustig blijven zitten of liggen.
Danish: Patienter bør forholde sig i ro i 20 minutter efter injektion af Ceplene.
Dutch: Verdund IL-2 (aldesleukine), uitgevuld in polypropyleen tuberculine-spuiten met dop, moet door de apotheek in een gecontroleerde aseptische omgeving worden bereid en in de koelkast bij 2°C - 8°C worden bewaard.
Danish: Fortyndet IL-2 dispenseret i polypropylen-tuberculinsprøjter med hætte skal fremstilles på apoteket under kontrollerede aseptiske forhold og opbevares i køleskab ved 2°C - 8°C.
Dutch: Dit betekent dat het vanwege de zeldzaamheid van de ziekte onmogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te krijgen.
Danish: Det betyder, at det ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for dette lægemiddel, fordi det drejer sig om en sjælden sygdom.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE ZELFINJECTIE VAN CEPLENE
Danish: VEJLEDNING I SELVINJEKTION AF CEPLENE
Dutch: Onderhoudstherapie met Ceplene is geïndiceerd voor volwassen patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) in eerste remissie, die concomitant met interleukine-2 (IL-2) worden behandeld.
Danish: Ceplene vedligeholdelsesbehandling er indiceret til voksne patienter med akut myeloid leukæmi i første remission, som er under behandling med interleukin-2 (IL-2).
Dutch: tot w.66
Danish: til u.66
Dutch: Interleukine-2 (IL-2; aldesleukine)
Danish: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen anorexie
Danish: Metabolisme og ernæring anoreksi
Dutch: Voor instructies over reconstitutie en verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie de SmPC van het commercieel beschikbare IL-2.
Danish: For instruktioner om rekonstitution og fortynding af Interleukin-2 (aldesleukin) før administration, se produktresumé for kommercielt tilgængeligt IL-2.
Dutch: • Tintelingen, steken of een doof gevoel van de huid (paresthesie)
Danish: • Sovende, prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i huden (paræstesi)
Dutch: Hoewel de mate van nierfunctievermindering weinig effect op de farmacokinetiek van histamine heeft, is voorzichtigheid geboden bij de toediening van histamine aan patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Danish: Selvom graden af nyreinsufficiens kun har lille indflydelse på histamins PK-disposition, bør der udvises forsigtighed ved anvendelse af histamin til patienter med svær nyreinsufficiens.
Dutch: Normaliter hoeft de dosis Ceplene echter niet te worden verlaagd bij patiënten met een slechte nierfunctie.
Danish: Dosisreduktion af Ceplene er dog normalt ikke påkrævet hos patienter med nyreinsufficiens.
Dutch: Trek de naald terug en verwijder de spuit zoals u is geleerd.
Danish: Træk kanylen ud og kassér den som anvist.
Dutch: Het is niet bekend of Ceplene in de moedermelk komt.
Danish: Det vides ikke, om Ceplene udskilles i mælk.
Dutch: • Galbulten, blauwe plek, uitslag en zwelling op de injectieplaats, zwakte (asthenie) en pijn op de borst.
Danish: • Nældefeber, blå mærker, udslæt og hævelse på injektionsstedet, svækkelse (asteni) og brystsmerter
Dutch: Er werd een studie gedaan om de farmacokinetiek van histamine bij normale vrijwilligers versus patiënten met een licht, matig en sterk verminderde leverfunctie te bepalen.
Danish: En undersøgelse blev gennemført for at måle histamins PK hos raske frivillige sammenlignet med patienter med mild, moderat eller svær leverinsufficiens.
Dutch: Hartaandoeningen tachycardie
Danish: Hjerte takykardi
Dutch: De oplossing moet voor toediening visueel worden geïnspecteerd op vaste deeltjes en verkleuring.
Danish: Inden indgivelsen skal opløsningen kontrolleres visuelt for partikler og misfarvning.
Dutch: Studies hebben een chemische stabiliteit en steriliteit van verdund aldesleukine (uitgevuld in polypropyleen tuberculine-spuiten met dop) van maximaal 3 weken aangetoond, na bereiding in een gecontroleerde aseptische omgeving en gekoeld bewaard bij 2°C- 8°C.
Danish: Studier har vist, at fortyndet aldesleukin (dispenseret i polypropylen-tuberculinsprøjter med hætte) er kemisk stabilt og sterilt i op til 3 uger, hvis opløsningen er tilberedt i et kontrolleret aseptisk miljø og opbevares i køleskabet ved 2°C - 8°C.
Dutch: w.28
Danish: u.28
Dutch: Als u nierproblemen heeft, moet u daar met uw arts over praten voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, så tal med din læge, før du tager denne medicin.
Dutch: • Pijn in de ledematen en rugpijn
Danish: • Smerter i lemmer og ryg
Dutch: Tabel 3: Toedieningstabel van IL-2 (aldesleukine)
Danish: Tabel 3: Administrationsskema for IL-2 (aldesleukin)
Dutch: Trek de zuiger van de spuit naar beneden om lucht in de injectieflacon te injecteren.
Danish: Skub sprøjtens stempel ned for at sprøjte luft ind i hætteglasset.
Dutch: Daarom mag tijdens de zwangerschap geen behandeling met Ceplene en IL-2 plaatsvinden.
Danish: Derfor må der ikke behandles med Ceplene og IL-2 under graviditet.
Dutch: • Gedurende de eerste 18 weken: u krijgt dagelijks IL-2 en Ceplene gedurende 3 weken, gevolgd door een onderbreking van 3 weken (waarin geen behandeling plaatsvindt).
Danish: • I de første 18 uger skal du anvende IL-2 og Ceplene daglig i 3 uger efterfulgt af en 3 ugers pause
Dutch: Ceplene in combinatie met IL-2 mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Danish: Ceplene i kombination med IL-2 må ikke anvendes under graviditet.
Dutch: Onderstaande tabel 3 geeft de toedieningsvolumes gebaseerd op het gewicht van de patiënt aan.
Danish: Doseringsvoluminet skal baseres på patientens vægt og fremgår af nedenstående tabel 3.
Dutch: Ceplene en IL-2 mogen niet tegelijk worden geïnjecteerd.
Danish: Ceplene og IL-2 må ikke injiceres samtidig.
Dutch: Er werden 39 AML-patiënten geïncludeerd die in remissie waren, en de studie was bedoeld om de dosis en haalbaarheid te bepalen van concomitante toediening van Ceplene en IL-2.
Danish: AML-1 var en eksplorativ undersøgelse, som omfattede 39 AML-patienter i remission med henblik på at fastlægge doseringen samt muligheden for at give Ceplene sammen med IL-2.
Dutch: Verwijder de plastic dop van de injectieflacon, waarbij de stop met de rubberen binnencirkel bloot komt te liggen.
Danish: Tag plastichætten af hætteglasset, så proppen med den indvendige gummicirkel kan ses.
Dutch: De behandeling kan worden hervat door Ceplene in de volledige dosis en IL-2 in een 50% lagere dosis toe te dienen.
Danish: Behandlingen kan genoptages med en fuld dosis Ceplene og en 50 % IL-2-dosis.
Dutch: Zie rubriek 4.
Danish: Se afsnit 4.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Dutch: • Bepaalde antipsychotica zoals chloorpromazine, flupenthixol, thoridazine, clozapine en risperidon.
Danish: • Visse typer medicin, som anvendes til behandling af psykiske lidelser (antipsykotika) så som chlorpromazin, flupenthixol, thoridazin, clozapin og risperidon.
Dutch: Het is bekend dat ROS'en de antileukemische effecten van lymfocytactiverende middelen als IL-2 remmen door disfunctie en apoptotische celdood van de NK-cellen en T-cellen uit te lokken.
Danish: ROS vides at begrænse den antileukæmiske virkning af lymfocyt-aktivatorer som IL-2 ved at udløse dysfunktion og død ved apoptose i NK-celler og T-celler.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootstelling aan Ceplene tijdens de zwangerschap.
Danish: Der foreligger ingen tilgængelige kliniske data om graviditeter eksponeret for Ceplene.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen granuloom op injectieplaats, moeheid, koorts, erytheem op injectieplaats, het warm hebben, reactie op injectieplaats, jeuk op injectieplaats, influenza-achtige ziekte, koude rillingen, ontsteking op injectieplaats, pijn op injectieplaats
Danish: Meget almindelig injektionsstedet, følelse af varme, reaktion på injektionsstedet, pruritus på injektionsstedet, influenzalignende sygdom, kulderystelser, inflammation på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet urticaria på injektionsstedet, blå mærker på injektionsstedet, udslæt på injektionsstedet, hævelse på injektionsstedet, asteni, brystsmerter
Dutch: In de injectieflacon kan een beetje oplossing achterblijven.
Danish: Der kan være en lille smule opløsning tilbage i hætteglasset.
Dutch: • Obstipatie, opgezette buik, ontstoken mond
Danish: • Forstoppelse, oppustet mave, mundbetændelse
Dutch: Zie figuur 1.
Danish: Se Figur 1.
Dutch: w.22
Danish: u.22
Dutch: w.76
Danish: u.76
Dutch: Ontbloot het huidgebied dat u kiest.
Danish: Kontrollér, at der er adgang til det hudområde, du har valgt.
Dutch: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oplossing voor injectie
Danish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml til injektionsvæske, opløsning
Dutch: Ceplene moet 1 tot 3 minuten na IL-2 worden geïnjecteerd.
Danish: Ceplene skal injiceres 1 til 3 minutter efter IL-2.
Dutch: tot w.21
Danish: til u.21
Dutch: • een geschiedenis van een auto-immuunziekte (een ziekte waarbij het immuunsysteem de eigen cellen of weefsels van het lichaam aanvalt, zoals systemische lupus erythematodes, reumatoïde artritis, inflammatoir darmlijden of psoriasis).
Danish: • slagtilfælde, forsnævring af arterierne (systemisk perifer arteriel sygdom), hjertesygdom (for alvorlige hjerteproblemer, se ovenfor under "Tag ikke Ceplene"), tidligere autoimmun sygdom (en sygdom, hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler eller væv, såsom systemisk lupus, rheumatoid artritis, inflammatorisk tarmsygdom eller psoriasis).
Dutch: worden genoemd, of als u een operatie moet ondergaan of een speciaal röntgenonderzoek waarvoor een injectie nodig is, moet u met uw arts overleggen.
Danish: Hvis du tager anden medicin, som er nævnt under "Anvendelse af anden medicin sammen med Ceplene", eller hvis du skal gennemgå en operation eller speciel røntgenundersøgelse, som kræver en injektion, så tal med lægen om det.
Dutch: Voor iedere patiënt wordt het verdunde IL-2 (aldesleukine) opgezogen in steriele polypropyleen tuberculine-spuiten en afgesloten met een dop in een dosis van 1 µg/kg, met een minimum standaard doseringsvolume van 0,25 ml (50 µg) en een maximale dosis van 0,5 ml (100 µg).
Danish: Doseringen til den enkelte patient er 1 μg/kg med et minimums-standarddoseringsvolumen på 0,25 ml (50 μg) og en maksimal dosis på 0,5 ml (100 μg).
Dutch: tot w.63
Danish: til u.63
Dutch: Een afvalbak die bestand is tegen prikgaatjes, om de gebruikte spuiten veilig weg te gooien.
Danish: En sikker beholder til bortskaffelse af dine spidse, brugte kanyler.
Dutch: w.49
Danish: u.49
Dutch: tot w.75
Danish: til u.75
Dutch: Deze worden gebruikt om maagzweren, maagklachten (dyspepsie) of zuurbranden te behandelen (zie "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Danish: • Medicin, som anvendes til behandling af mavesår, fordøjelsesbesvær (dyspepsi) eller halsbrand (se ovenfor under "Tag ikke Ceplene").
Dutch: Ceplene wordt bij volwassen patiënten samen met IL-2 gebruikt om een bepaald type leukemie te behandelen dat acute myeloïde leukemie (AML) wordt genoemd.
Danish: Ceplene anvendes til voksne patienter sammen med IL-2 til behandling af en særlig form for leukæmi, som kaldes akut myeloid leukæmi (AML), som kræft i knoglemarvens bloddannende celler.
Dutch: w.46
Danish: u.46
Dutch: Zie figuur 6.
Danish: Se Figur 6.
Dutch: w.73
Danish: u.73
Dutch: Zeer vaak erytheem, overdadig zweten, nachtzweten, jeuk
Danish: Meget almindelig erythem, hyperhidrose, nattesved, pruritus
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Danish: Hvis du holder op med at tage Ceplene
Dutch: Effecten bij niet-klinische onderzoeken werden uitsluitend waargenomen na blootstelling die geacht wordt duidend hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze weinig relevant zijn voor klinische doeleinden.
Danish: I de prækliniske studier blev der kun set virkninger efter doser, der i væsentlig grad overstiger den maksimale humane eksponering.
Dutch: U mag niet zelf injecteren als u geen instructies heeft gekregen van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Danish: Forsøg ikke at give dig selv injektioner, medmindre du har fået særlig instruktion i det af en læge eller sygeplejerske.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen malaise, perifeer oedeem Zeer vaak fibrose op injectieplaats, pijn Vaak
Danish: Almene symptomer og reaktioner på injektionsstedet utilpashed, perifert ødem Meget almindelig fibrose omkring injektionsstedet, smerter
Dutch: w.67
Danish: u.67
Dutch: het warm hebben, reactie op de injectieplaats, jeuk op de injectieplaats, griepachtige verschijnselen, koude rillingen, ontsteking en pijn op de injectieplaats.
Danish: varmefølelse, reaktion på injektionsstedet, kløe på injektionsstedet, influenza-lignende symptomer, rystelser (kuldegysninger), betændelse og smerter på injektionsstedet.
Dutch: Als u dit opmerkt na gebruik van Ceplene, raadpleeg uw arts direct maar in ieder geval voordat u verdere injecties met Ceplene toedient.
Danish: Hvis du bemærker et kraftig blodtryksfald efter anvendelse af Ceplene, skal du kontakte din læge straks, eller i det mindste før du igen skal tage Ceplene,
Dutch: tot w.39
Danish: til u.39
Dutch: • Longontsteking (pneumonie)
Danish: • Lungebetændelse
Dutch: Zeer vaak pijn in de ledematen, rugpijn Vaak
Danish: Meget almindelig smerter i ekstremiteter, rygsmerter
Dutch: w.40
Danish: u.40
Dutch: Leg de spuit niet neer en zorgt ervoor dat de naald nergens mee in contact komt.
Danish: Læg ikke sprøjten fra dig, og lad ikke kanylen berøre noget.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen misselijkheid, dyspepsie, diarree
Danish: Mave-tarm-kanalen kvalme, dyspepsi, diarré
Dutch: Verwijder de spuit in het tegen prikgaatjes bestendige afvalbakje, zoals u geleerd is.
Danish: Kassér kanylen i den sikre beholder til spidse genstande i henhold til de givne instrukser.
Dutch: • Droge huid
Danish: • Tør hud
Dutch: Zie figuur 2.
Danish: Se Figur 2.
Dutch: Ceplene en IL-2 mogen niet in hetzelfde gebied worden toegediend.
Danish: Ceplene og IL-2 må ikke injiceres i samme område.
Dutch: Bloedvataandoeningen flushing, hypotensie
Danish: Vaskulære sygdomme rødmen, hypotension
Dutch: Voor patiënten die gegeneraliseerde toxische dermatitis graad 1-4 ontwikkelen - Voor graad 1-toxiciteit dient de behandeling 48 uur of totdat alle symptomen zijn verdwenen te worden uitgesteld De behandeling dient daarna te worden hervat met de volledige dosis Ceplene, maar met een IL-2-dosis die 20% is verlaagd.
Danish: Patienter, som oplever grad 1-4 generaliseret toksisk dermatitis - Ved grad 1-toksicitet bør behandlingen udsættes i 48 timer, eller indtil alle symptomer er afhjulpet.
Dutch: w.37
Danish: u.37
Dutch: tot w.72
Danish: til u.72
Dutch: Zeer vaak hartkloppingen
Danish: Meget almindelig palpitationer
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen eosinofilie, trombocytopenie Zeer vaak leukopenie, neutropenie
Danish: Blod- og lymfesystem eosinofili, trombocytopeni
Dutch: U begint uw behandeling met Ceplene in de kliniek onder toezicht van een arts. U moet worden bewaakt om te controleren hoe u op de behandeling reageert.
Danish: Du påbegynder behandlingen med Ceplene på hospitalet under overvågning af en læge.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM STOF(FEN)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Dutch: Als u vragen heeft over Ceplene of IL-2, kunt u die aan uw arts stellen.
Danish: Spørg din læge, hvis du har spørgsmål om Ceplene eller IL-2.
Dutch: C ANDERE VOORWAARDEN EN VERPLICHTINGEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Dutch: Zeer vaak braken, pijn in bovenbuik, droge mond, gastritis, opgezette buik
Danish: Meget almindelig opkastning, mavesmerter, mundtørhed, gastritis, abdominal distension
Dutch: tot w.27
Danish: til u.27
Dutch: tot w.54
Danish: til u.54
Dutch: Zie figuur 3.
Danish: Se Figur 3.
Dutch: Hoe gebruikt u Ceplene?
Danish: Sådan skal du tage Ceplene
Dutch: Het mechanisme waardoor Ceplene de antileukemische functie van de lymfocyten bij AML verbetert, is niet helemaal duidelijk; gedacht wordt dat het berust op remming van reactieve zuurstofsoorten (ROS'en of "vrije zuurstofradicalen"), die door monocyten/macrofagen en granulocyten worden gesynthetiseerd.
Danish: Det anses for sandsynligt, at det sker ved inhibering af reaktive oxygenarter (ROS eller "oxygen-frie radikaler"), som syntesiseres af monocytter/makrofager og granulocytter.
Dutch: Patiënten die er blijk van hebben gegeven dat ze de noodzakelijke voorzorgsmaatregelen goed begrijpen en die een goede injectievaardigheid hebben laten zien, kunnen thuis zelf de volgende injecties van Ceplene toedienen.
Danish: Efterfølgende Ceplene-injektioner kan foretages i hjemmet af patienten selv, hvis denne udviser god forståelse for de nødvendige forholdsregler og har vist tilstrækkelig færdighed til at foretage injektionen.
Dutch: Tricyclische antidepressiva kunnen H1- en H2-receptorblokkerende eigenschappen hebben en moeten eveneens worden vermeden.
Danish: -Tricykliske antidepressiver, som kan have H1- og H2-receptorblokerende egenskaber, bør undgås.
Dutch: Eén injectieflacon bevat 0,5 mg histaminedihydrochloride in 0,5 ml oplossing.
Danish: Et hætteglas indeholder 0,5 mg histamindihydrochlorid i 0,5 ml opløsning.
Dutch: tot w.57
Danish: til u.57
Dutch: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oplossing voor injectie histamine dihydrochloride
Danish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektionsvæske, opløsning histamindihydrochlorid
Dutch: Een injectieflacon met 0,5 ml oplossing bevat 0,5 mg histaminedihydrochloride.
Danish: Et hætteglas med 0,5 ml opløsning indeholder 0,5 mg histamindihydrochlorid.
Dutch: tot w.45
Danish: til u.45
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen hoesten, dyspneu
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum hoste, dyspnø
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen droge huid
Danish: Hud og subkutane væv tør hud
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust
Danish: Metabolisme og ernæring nedsat appetit
Dutch: • Opgezette buik
Danish: • Tilstoppet næse
Dutch: • Braken, pijn in de bovenbuik en droge mond
Danish: • Opkastning, smerter i øverste del af maven og mundtørhed
Dutch: Neem contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Danish: Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før du tager Ceplene.