FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes (que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes) asociados con el tratamiento con INOmax incluyen:
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa reynst mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 notanda af 10) í tengslum við meðferð með INOmax eru meðal annars:
Spanish: - antes de usar, debe comprobarse la buena condición del material - las balas de gas deben apartarse y sujetarse bien para evitar una caída inoportuna - la válvula debe abrirse totalmente cuando se use, pero no debe abrirse de forma brusca.
Icelandic: Til að komast hjá vandkvæðum skal fylgja eftirfarandi leiðbeiningum út í ystu æsar: - athuga skal hvort ástand efnisins sé í lagi fyrir notkun, - festa skal gashylkin tryggilega í geymslu til að koma í veg fyrir að þau falli um koll, - lokinn á að vera alveg opinn þegar hann er í notkun og skal ekki opna hann með afli, - loka sem er gallaður skal hvorki nota né gera við.
Spanish: La reacción de rebote es la reacción adversa más común durante el uso clínico de INOmax.
Icelandic: Afturkippur er algengasta aukaverkunin í tengslum við klíníska notkun INOmax.
Spanish: Hipoxia b,d
Icelandic: Vefildisskortur, d
Spanish: Debe administrarse la dosis eficaz mínima para, a continuación, reducirla lentamente hasta 5 ppm siempre que la presión arterial pulmonar y la oxigenación arterial sistémica sigan siendo adecuadas a esta dosis inferior.
Icelandic: Gefa skal minnsta virka skammt og minnka hann svo smám saman niður í 5 ppm að því tilskyldu að þrýstingur í lungnaslagæðum og súrefnismettun í almennum slagæðum haldist innan eðlilegra marka við þennan minni skammt.
Spanish: En presencia de oxígeno, el óxido nítrico se oxida rápidamente formando derivados que son tóxicos para el epitelio bronquial y la membrana alveolocapilar.
Icelandic: Þegar súrefni er til staðar oxast nituroxíð hratt í afleiður sem hafa eituráhrif á berkjuþekju og háræðalungnablöðruvegginn.
Spanish: Si es > 2,5 %, la dosis de INOmax debe disminuirse y se estudiará la administración de medicamentos reductores como el azul de metileno.
Icelandic: Sé það > 2,5% á að minnka INOmax-skammtinn og til greina kemur að nota afoxunarlyf, svo sem metýlenbláma.
Spanish: No se han realizado estudios de fertilidad.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið framkvæmdar á frjósemi.
Spanish: Sin embargo, la presencia de dióxido de nitrógeno y de humedad crean un ambiente agresivo.
Icelandic: Hins vegar skapar nærvera niturdíoxíðs og raka skaðlegt andrúmsloft.
Spanish: Una cantidad excesiva de óxido nítrico inhalado puede afectar a la capacidad de transportar oxígeno de la sangre.
Icelandic: Of mikið magn nituroxíðs til innöndunar kann að hafa áhrif á getu blóðsins til að flytja súrefni.
Spanish: Titular de la autorización y responsable de la fabricación
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Spanish: El óxido nítrico puede reaccionar con el oxígeno y formar dióxido de nitrógeno que puede causar una irritación de las vías respiratorias.
Icelandic: Nituroxíð kann að hvarfast við súrefni og mynda nitur tvíoxíð sem getur valdið ertingu í loftvegum.
Spanish: Para información sobre el uso pediátrico, ver sección 4.2.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum.
Spanish: No se ha documentado ningún efecto del óxido nítrico inhalado en recién nacidos con una malformación en la cual el diafragma no está completo, denominada hernia diafragmática congénita.
Icelandic: Engin áhrif nituroxíðs til innöndunar hafa verið skráð hjá nýburum með vansköpun sem lýsir sér í vanþroskaðri þind, svokallað ‚meðfætt þindarslit'.
Spanish: Neonatos con dependencia conocida a la derivación sanguínea derecha-izquierda o derivación significativa izquierda-derecha.
Icelandic: Nýburar sem vitað er að hafi hægra-vinstra, eða mikið vinstra-hægra blóðflæði.
Spanish: para el tratamiento de neonatos ≥ 34 semanas de gestación con insuficiencia respiratoria hipóxica asociada a evidencia clínica o ecocardiográfica de hipertensión pulmonar, para mejorar la oxigenación y reducir la necesidad de oxigenación por medio de una membrana extracorpórea.
Icelandic: INOmax, ásamt öndunaraðstoð og öðrum viðeigandi virkum innihaldsefnum, er ætlað: til meðferðar á nýburum, gengnir ≥ 34 vikur, með öndunarbilun ásamt súrefnisskorti eftir að klínísk athugun eða hjartaómskoðun hefur leitt í ljós háþrýsting í lungum, til þess að bæta súrefnisupptöku og draga úr þörf á súrefnismeðferð með hjarta- og lungnavél (extracorporeal membrane oxygenation, ECMO).
Spanish: Hipertensión pulmonar asociada con cirugía cardíaca INOmax solo se usará después de haber sido optimizado el tratamiento conservador.
Icelandic: Lungnaháþrýstingur í tengslum við hjartaskurðaðgerð INOmax á einungis að nota þegar búið er að koma venjulegri meðferð í ákjósanlegasta horf.
Spanish: El óxido nítrico inhalado debe utilizarse con precaución en los pacientes con cardiopatía compleja, en los que es importante una presión alta de la arteria pulmonar para mantener la circulación.
Icelandic: Sýna skal aðgát þegar nituroxíð til innöndunar er notað fyrir sjúklinga með flókna hjartagalla en í slíkum tilvikum skiptir háþrýstingur í lungnaslagæð máli við að viðhalda blóðrás.
Spanish: En los estudios clínicos el tratamiento a menudo se inició antes de la separación del bypass cardiopulmonar.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var meðferð oft hafin þegar sjúklingur var tekinn af hjarta- og lungnavél.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar INOmax
Icelandic: Áður en byrjað er að nota INOmax
Spanish: El tratamiento con INOmax solo debe ser administrado y manejado por personal del hospital.
Icelandic: Aðeins starfsfólk sjúkrahúss skal nota og meðhöndla INOmax til meðferðar.
Spanish: Trombocitopeniaa
Icelandic: Taugakerfi
Spanish: Hipotensión, colapso pulmonar o falta de aire en los pulmones.
Icelandic: lágur blóðþrýstingur, loftlaust eða samfallið lunga
Spanish: Se ha identificado el nitrato como el metabolito predominante de óxido nítrico excretado en la orina, representando > 70 % de la dosis de óxido nítrico inhalada.
Icelandic: Nítrat sem er aðalumbrotsefni nituroxíðs skilst út með þvagi, það er um > 70 % af því nituroxíði sem andað er inn.
Spanish: Los efectos del óxido nítrico inhalado son rápidos y a los 5-20 minutos ya se observa una reducción de la presión arterial pulmonar y una mejor oxigenación.
Icelandic: Áhrif innandaðs nituroxíðs er hröð, lækkun þrýstings í lungnaslagæð og bætt súrefnismettun koma fram innan 5-20 mínútna.
Spanish: Formación de metahemoglobina
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
Spanish: El óxido nítrico inhalado puede afectar a la capacidad de transportar oxígeno de la sangre.
Icelandic: Nituroxíð til innöndunar kann að hafa áhrif á getu blóðsins til að flytja súrefni.
Spanish: No debe administrarse INOmax durante el embarazo o la lactancia.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun INOmax á meðgöngu eða við brjóstagjöf.
Spanish: El óxido nítrico tiene un electrón no emparejado, por lo que la molécula es reactiva.
Icelandic: Nituroxíð hefur óparaða rafeind sem gerir efnasambandið hvarfgjarnt.
Spanish: Dentro de dicho lugar, debe haber una instalación separada especial para la conservación de balas de gas de óxido nítrico.
Icelandic: Innan þeirra ætti að vera aðgreint athafnasvæði einungis til geymslu á nituroxíðgashylkjum.
Spanish: INOmax 400 ppm mol/mol, gas para inhalación Óxido nítrico
Icelandic: INOmax 400 ppm mól/mól, innöndunargas Nituroxíð
Spanish: INOmax 800 ppm mol/mol, gas para inhalación Óxido nítrico
Icelandic: INOmax 800 ppm mól/mól, innöndunargas Nituroxíð
Spanish: Los acontecimientos adversos observados se presentaron con una tasa de incidencia similar en ambos grupos.
Icelandic: Vart var við svipaða tíðni aukaverkana hjá báðum hópum.
Spanish: Además, el óxido nítrico tiene afinidad con las metalproteínas y también puede reaccionar con grupos -SH en compuestos nitrosilo de formación de proteínas.
Icelandic: Að auki er nituroxíð hvarfsækið í metallóprótín og getur einnig hvarfast við SHhópa í prótínmyndandi nitrósýlefnum.
Spanish: Los efectos adversos frecuentes (que afectan a más de 1 de cada 100 pacientes) asociados con el tratamiento con INOmax incluyen:
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa reynst algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 notanda af 100) í tengslum við meðferð með INOmax eru meðal annars:
Spanish: Los datos en humanos adultos son contradictorios y no ha habido aumento de complicaciones hemorrágicas en ensayos controlados aleatorios en neonatos nacidos al final o en las últimas semanas de gestación con insuficiencia respiratoria hipóxica.
Icelandic: Gögn um fullorðið fólk eru mótsagnakennd og rannsóknir með slembiúrtaki sýndu enga aukningu á blæðingum hjá nýburum, sem ekki voru fyrirburar, og voru með öndunarbilun með súrefnisskorti.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Deben seguirse todas las normas relativas a la manipulación de recipientes a presión.
Icelandic: Fara verður eftir öllum reglum um meðhöndlun þrýstihylkja.
Spanish: Av. Infante D. Henrique Lotes 21-24 P-1800-217 Lisboa Tel: + 351 218 310 420 linde.portugal@pt.linde-gas.com
Icelandic: Av. Infante D. Henrique Lotes 21-24 P-1800-217
Spanish: Efectos sobre las plaquetas
Icelandic: Áhrif á blóðflögur
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS>
Spanish: 85764 Oberschleißheim Tel: +49 89 37000-0 medizinische.gase@de.linde-gas.com
Icelandic: +49 89 37000-0 medizinische.gase@de.linde-gas.com
Spanish: La eficacia de INOmax se ha investigado en neonatos a término o en las últimas semanas de gestación con insuficiencia respiratoria hipóxica de distinta etiología.
Icelandic: Virkni INOmax hefur verið rannsökuð í nýburum, fæddum á tíma og nálægt tíma, sem þjáðust af öndunarbilun ásamt súrefnisskorti af mismunandi ástæðum.
Spanish: Con una saturación de oxígeno baja, el óxido nítrico puede combinarse con desoxihemoglobina para formar transitoriamente nitrosilhemoglobina, que se convierte en óxidos de nitrógeno y metahemoglobina al exponerse al oxígeno.
Icelandic: Þegar súrefnismettunin er lítil getur nituroxíðið sameinast deoxýhemóglóbíni sem skammvinnt myndar nítrósýlhemóglóbín sem umbreytist í nituroxíð og methemóglóbín þegar það kemst í samband við súrefni.
Spanish: Una bala de gas de 2 litros llenado a 155 bares absolutos contiene 307 litros de gas bajo presión de 1 bar a 15 oC.
Icelandic: Þegar 2 lítra gashylki er fyllt við 155 bara raunþrýsting fást 307 lítrar af gasi við 1 bars þrýsting við 15°C.
Spanish: Óxido nítrico (NO) 800 ppm mol/mol.
Icelandic: Nituroxíð (NO) 800 ppm mól/mól.
Spanish: Guardar las balas de gas en salas interiores bien ventiladas o cobertizos exteriores ventilados y protegidos de la lluvia y la luz solar directa.
Icelandic: Geymið gashylkin innandyra í vel loftræstum rýmum eða utandyra í loftræstum skýlum þar sem þau eru varin fyrir regni og beinu sólarljósi.
Spanish: La prescripción se limitará a las unidades cardiotorácicas que hayan recibido una formación adecuada en el uso de sistemas de suministro de óxido nítrico.
Icelandic: Takmarka ætti ávísun lyfsins við þær nýburadeildir þar sem starfsfólk hefur fengið nægilega þjálfun til að gefa nituroxíð með hjálp öndunarvélar.
Spanish: Una bala de gas de 10 litros llenada a 155 bares absolutos contiene 1535 litros de gas bajo presión de 1 bar a 15 oC.
Icelandic: Þegar 10 lítra gashylki er fyllt við 155 bara raunþrýsting fást 1535 lítrar af gasi við 1 bars þrýsting við 15°C.
Spanish: LT-08300, Vilnius Tel.: +370 2787787 administracija@lt.aga.com
Icelandic: +370 2787787 administracija@lt.aga.com
Spanish: No se recomienda el uso de INOmax durante el embarazo y la lactancia.
Icelandic: Ekki skal nota INOmax meðan á meðgöngu og brjóstagjöf stendur.
Spanish: Se ha visto que puede aparecer hipotensión arterial o un aumento rebote de la presión en los pulmones cuando se interrumpe repentinamente el tratamiento con INOmax sin haber reducido la dosis previamente.
Icelandic: Ekki skal hætta meðferð með INOmax skyndilega.Vart hefur orðið við lágan blóðþrýsting eða aukinn þrýsting í lungum að nýju þegar meðferð með INOmax er skyndilega hætt án þess að minnka skammtinn fyrst.
Spanish: La interrupción abrupta de la administración de óxido nítrico inhalado puede causar una reacción de rebote: una reducción de la oxigenación, un aumento de la presión central y una posterior reducción de la presión arterial sistémica.
Icelandic: Ef lyfjagjöf nituroxíðs til innöndunar er skyndilega hætt getur slíkt valdið bakslagi; minnkuðum súrefnisstyrk, auknum miðlægum þrýstingi og síðan lækkuðum slagæðablóðþrýstingi.
Spanish: Óxido nítrico (NO) 400 ppm mol/mol.
Icelandic: Nituroxíð (NO) 400 ppm mól/mól.
Spanish: Conducción y uso de máquinas
Icelandic: Akstur og notkun véla Á ekki við.
Spanish: La sobredosis con INOmax se manifiesta mediante elevaciones de metahemoglobina y NO2.
Icelandic: INOmax veldur hækkuðu methemóglóbíni og NO2.
Spanish: Presentación y contenido del envase de INOmax
Icelandic: Útlit INOmax og pakkningastærðir
Spanish: Existe un riesgo mayor de formación de metahemoglobina si se administran los fármacos que aumentan las concentraciones de metahemoglobina junto con el óxido nítrico (p. ej. nitratos alquilos y sulfonamidas).
Icelandic: Aukin hætta er á methemóglóbínmyndun ef samtímis nituroxíði eru gefin lyf sem vitað er að hafi tilhneigingu til að auka methemóglóbínstyrk (t.d. alkýlnítröt og súlfónamíð).
Spanish: El otro ingrediente es el nitrógeno.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru nitur.
Spanish: Vigilancia de la formación de dióxido de nitrógeno (NO2) Inmediatamente antes de su inicio en cada paciente, se deben aplicar los procedimientos apropiados para purgar el sistema de NO2.
Icelandic: - Gátlisti fyrir notkun (röð aðgerða sem þarf að framkvæma rétt áður en meðferð hvers sjúklings hefst til að ganga úr skugga um að kerfið starfi rétt og sé hreinsað af NO2).
Spanish: 1 botella + 2 jeringas
Icelandic: 1 flaska + 2 sprautur
Spanish: Envase Contenido (concentración)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Spanish: Inovelon 40 mg/ml Suspensión oral botella (PET) 460 ml
Icelandic: 40 mg/ml
Spanish: 60 comprimido
Icelandic: 460 ml
Spanish: Marca de fantasía
Icelandic: Til inntöku
Spanish: Niños (1-12 años)
Icelandic: Börn (1-12 ára)
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden ser muy graves:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir geta verið mjög alvarlegar:
Spanish: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Icelandic: Limited Mosquito Way Hatfield
Spanish: Este medicamento podría tener un riesgo potencial para el medio ambiente.
Icelandic: Þetta lyf gæti haft hugsanlega hættu í för með sér fyrir umhverfið.
Spanish: La exposición al triazolam se redujo en un 36 %.
Icelandic: Útsetning fyrir tríasólami minnkaði um 36%.
Spanish: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5 o CYP4A9/11-2.
Icelandic: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5 eða CYP4A9/11-2.
Spanish: Ver sección 3 "Cómo usar Inovelon" para las recomendaciones sobre la toma de Inovelon con alimentos y bebidas.
Icelandic: Sjá kafla 3 „Hvernig nota á Inovelon" til að fá ráðleggingar um notkun Inovelon með mat eða drykk.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico:
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðinginn:
Spanish: Si olvida tomar más de una dosis, consulte al médico.
Icelandic: Ef meira en einn skammtur gleymist á að leita ráða hjá lækninum.
Spanish: Toma de Inovelon con alimentos y bebidas
Icelandic: Inovelon með mat eða drykk
Spanish: No se identificó la caracterización de la edad en pacientes menores de 4 años en la base de datos de seguridad limitada debido al pequeño número de pacientes en el ensayo.
Icelandic: Aldursgreining var ekki gerð hjá sjúklingum yngri en 4 ára í takmarkaða öryggisgagnagrunninum vegna þess hversu fáir sjúklingar tóku þátt í rannsókninni.
Spanish: Los estudios de evaluación del riesgo medioambiental han demostrado que rufinamida persiste mucho en el medio ambiente (ver sección 6.6).
Icelandic: Rannsóknir á umhverfisáhættumati hafa sýnt að rúfínamíð er mjög þrávirkt í umhverfinu (sjá kafla 6.6).
Spanish: El efecto fue de pequeño a moderado.
Icelandic: Áhrifin voru lítil eða í meðallagi mikil.
Spanish: Inovelon contiene un medicamento llamado rufinamida.
Icelandic: Inovelon inniheldur lyf sem kallast rúfínamíð.
Spanish: Por lo tanto, se debe vigilar a los pacientes por si presentan signos de pensamientos y conductas suicidas y considerar el tratamiento adecuado.
Icelandic: Því skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til sjálfsvígshugsana og sjálfsvígshegðunar og íhuga viðeigandi meðferð.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no descartan la posibilidad de un aumento del riesgo con Inovelon.
Icelandic: Áhættuþættirnir eru ekki þekktir og fyrirliggjandi gögn útiloka ekki möguleikann á aukinni áhættu af Inovelon.
Spanish: Inovelon puede hacer que se sienta mareado, somnoliento y afectarle a la visión, especialmente al comienzo del tratamiento o después de un aumento de la dosis.
Icelandic: Inovelon getur valdið sundli, syfju og hafa áhrif á sjón, einkum við upphaf meðferðar eða eftir að skammturinn hefur verið aukinn.
Spanish: Puede ser que el médico tenga que ajustarle la dosis.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga skammtinn.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30ºC.
Spanish: También puede dividir los comprimidos en dos mitades iguales y tragarlas con agua.
Icelandic: Þú getur einnig brotið töflurnar í tvo jafna helminga og gleypt þær með vatni.
Spanish: Los pacientes y cuidadores deben tener precaución hasta que estén familiarizados con los posibles efectos de este medicamento.
Icelandic: Sjúklingum og umönnunaraðilum ber að viðhafa aðgát þangað til þeir vita hvaða áhrif lyfið getur haft.
Spanish: Qué es Inovelon y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Inovelon og við hverju það er notað
Spanish: Responsable de la fabricación: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Reino Unido.
Icelandic: Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Bretlandi.
Spanish: Inovelon puede hacer que la píldora no sea eficaz para prevenir el embarazo.
Icelandic: Inovelon getur valdið því að pillan sé ekki árangursrík við að koma í veg fyrir þungun.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind sem: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Spanish: Se clasificaron todas las crisis de acuerdo con la Clasificación Revisada de Epilepsia de la Liga Internacional contra la Epilepsia.
Icelandic: Allir krampar voru flokkaðir samkvæmt endurskoðaðri flokkun Alþjóðasamtaka gegn flogaveiki (International League Against Epilepsy) á krömpum.
Spanish: La vía principal de metabolismo es la hidrólisis del grupo carboxilamida para formar el derivado ácido farmacológicamente inactivo, CGP 47292.
Icelandic: Meginferli umbrota er vatnsrof karboxílamíðhópsins í lyfjafræðilega óvirka sýruafleiðu, CGP 47292.
Spanish: Si le sucede esto, no conduzca ni utilice máquinas.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni, máttu hvorki aka né stjórna vélum.
Spanish: Se debe informar a los pacientes (y cuidadores de los pacientes) que acudan al médico si aparecen signos de pensamientos o conductas suicidas.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) að leita til læknis ef einkenna sjálfsvígshugsana eða sjálfsvígshegðunar verður vart.
Spanish: Se demostró que todos estos hallazgos eran reversibles al dejar el tratamiento.
Icelandic: Sýnt var fram á að öll einkenni gengu til baka eftir að meðferð var hætt.
Spanish: Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos como Inovelon han tenido pensamientos autolesivos o suicidas.
Icelandic: Hjá nokkrum einstaklingum í meðferð með flogaveikilyfjum eins og Inovelon hafa komið fram hugsanir um sjálfsskaða eða sjálfsvíg.
Spanish: Consulte con su médico, incluso si presentó estos efectos en algún momento en el pasado.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn, jafnvel þótt þessi tilvik hafi átt sér stað einhvern tíma í fortíðinni.
Spanish: La información sobre el uso de rufinamida en este grupo es limitada, por lo tanto puede ser necesario aumentar con más lentitud la dosis del medicamento.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi um notkun rúfínamíðs hjá þessum hópi og því gæti þurft að auka lyfjaskammtinn hægar.
Spanish: Qué es Inovelon y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Inovelon Cómo usar Inovelon
Icelandic: Upplýsingar um Inovelon og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Inovelon Hvernig nota á Inovelon
Spanish: El metabolismo mediado por el citocromo P450 es muy pequeño.
Icelandic: Cýtókróm P450 miðluð umbrot eru afar lítil.
Spanish: Rufinamida no fue teratogénica en ratones, ratas o conejos.
Icelandic: Rúfínamíð olli ekki vansköpun hjá músum, rottum eða kanínum.
Spanish: No tome Inovelon:
Icelandic: Ekki má nota Inovelon:
Spanish: Lave la jeringa con agua limpia y séquela bien.
Icelandic: Þvoið sprautuna með hreinu vatni og þurrkið hana vandlega.
Spanish: El médico calculará la dosis adecuada teniendo en cuenta su edad, peso y de si está tomando Inovelon junto con otro medicamento llamado valproato.
Icelandic: Læknirinn reiknar út skammtinn sem fer eftir aldri, þyngd og hvort þú tekur Inovelon með öðru lyfi sem kallast valpróat.
Spanish: Si presenta efectos adversos, el médico podrá aumentarle la dosis de forma más lenta.
Icelandic: Ef þú færð aukaverkanir mun læknirinn hugsanlega auka skammtinn hægar.
Spanish: Inovelon no se debe utilizar en niños menores de 1 año porque no hay información suficiente sobre el uso en este grupo de edad.
Icelandic: Inovelon má ekki gefa börnum yngri en 1 árs þar sem ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar um notkun lyfsins hjá þessum aldurshópi.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD (MM/AAAA)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP (MM/ÁÁÁÁ)
Spanish: No se dispone de datos (ver la sección 5.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 5.2).
Spanish: Encontrar la mejor dosis de Inovelon para usted puede llevar un tiempo.
Icelandic: Það getur tekið nokkurn tíma að finna besta skammtinn af Inovelon fyrir þig.
Spanish: Pensamientos suicidas
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir
Spanish: Para más información, ver sección 6.6.
Icelandic: Nánari upplýsingar eru í kafla 6.6.
Spanish: Se observó una disminución del aumento de peso en ratas y perros tanto jóvenes como adultos.
Icelandic: Minnkuð þyngdaraukning kom fram bæði hjá ungum og fullorðnum rottum sem og hundum.
Spanish: Informe a su médico si utiliza adelgazantes de la sangre, como warfarina.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar blóðþynningarlyf, warfarín.
Spanish: Cambio en los tipos de crisis que presenta/crisis más frecuentes que duran un tiempo largo (llamadas estado epiléptico).
Icelandic: Breytingar á flogum/tíðari flog sem vara í langan tíma (kallast síflog).
Spanish: El ensayo estaba principalmente diseñado para evaluar la seguridad y carecía de la potencia adecuada para mostrar una diferencia con respecto a las variables de eficacia en las crisis.
Icelandic: Rannsóknin var fyrst og fremst hönnuð til að tryggja öryggi og sýndi ekki nægilega vel muninn með tilliti til virknibreyta floganna.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef önnur lyf eru notuð eða hafa verið notuð nýverið, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Spanish: Ya que es difícil para los cuidadores diferenciar de forma precisa las crisis tónicas de las atónicas, el panel de expertos internacionales formado por neurólogos pediátricos acordó agrupar estos tipos de crisis y llamarlos a todos ellos crisis tónico-atónicas o "episodios de caída".
Icelandic: Þar sem erfitt er fyrir umönnunaraðila að greina nákvæmlega á milli kippaslyttisfloga, hefur alþjóðleg sérfræðinganefnd barnataugalækna samþykkt að sameina þessar flogategundir og kalla þær kippaslyttisflog (tonic-atonic) eða „fallflog" (drop attacks).