FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the primary safety outcome (major bleeding events) there was a non-significant numerically higher incidence rate for patients treated with rivaroxaban 20 mg once daily compared to placebo.
Icelandic: öryggi fyrir fyrsta endapunkt (meiriháttar blæðingar) voru fleiri tilvik hjá sjúklingum sem fengu rivaroxaban 20 mg einu sinni á dag samanborið við lyfleysu, þó munurinn væri ekki marktækur.
English: Stroke
Icelandic: Ábending
English: 20 mg once daily
Icelandic: Xarelto 20 mg einu sinni á dag
English: Anaemia (incl.
Icelandic: Icepharma hf.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 TABLETS FOR 10 MG
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA MEÐ 10 TÖFLUM FYRIR 10 MG
English: Major bleeding events a) Rivaroxaban 15 mg twice daily for 3 weeks followed by 20 mg once daily b) Enoxaparin for at least 5 days, overlapped with and followed by VKA * p < 0.0001 (non-inferiority to a prespecified HR of 1.75); HR: 0.886 (0.661 - 1.186)
Icelandic: Meiriháttar blæðingar a) Rivaroxaban 15 mg tvisvar á dag í 3 vikur síðan 20 mg einu sinni á dag b) Enoxaparin í a.m.k. 5 daga, ásamt með og síðan fylgt eftir af VKA * p < 0,0001 (ekki síðra miðað við að fyrir fram ákveðið áhættuhlutfall væri 1,75);
English: Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention If an invasive procedure or surgical intervention is required, Xarelto 15 mg should be stopped at least 24 hours before the intervention, if possible and based on the clinical judgement of the physician.
Icelandic: Skammtaleiðbeiningar fyrir og eftir ífarandi inngrip og skurðaðgerðir Sé þörf á ífarandi inngripi eða skurðaðgerð, skal stöðva gjöf Xarelto 15 mg a.m.k.
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 10, 14, 28 or 98 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1, or 100 x 1 or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) filmcoated tablets.
Icelandic: PP/Álþynnupakkningar í öskjum með 10, 14, 28,eða 98 filmuhúðuðum töflum eða rifgataðar stakskammtaþynnur í öskju með 10 x 1,100 x 1 eða í fjölpakkningu sem inniheldur 100 filmuhúðaðar töflur (10 pakkar með 10 x 1).
English: After the administration of crushed
Icelandic: Aðgerð vegna mjaðmarbrots
English: Prevention of atherothrombotic events in patients after an ACS
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn blóðsega af völdum æðakölkunar hjá sjúklingum eftir brátt kransæðaheilkenni
English: Urogenital tract haemorrhage (incl.
Icelandic: Æðabólgu í sjónhimnu (vascular retinitis)
English: Do not take Xarelto and tell your doctor if any of these apply to you.
Icelandic: Áður en meðferð með Xarelto hefst þarftu að greina lækninum frá því ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
English: They come in blisters in cartons of 10, 14, 28 or 98 film-coated tablets or in unit dose blisters in cartons of 10 x 1 or 100 x 1 or in multipacks comprising 10 cartons, each containing 10 x 1 film-coated tablets or in bottles of 100 film-coated tablets.
Icelandic: Þær eru fáanlegar - í þynnupakkningum sem eru í öskjum með 10, 14, 28 eða 98 filmuhúðuðum töflum eða - í stakskammtaþynnum í öskju með 10 x 1 eða 100 x 1 filmuhúðaðri töflu eða - í fjölpakkningu með 10 öskjum þar sem hver og ein inniheldur 10 x 1 filmuhúðaða töflu eða - í glösum með 100 filmuhúðuðum töflum.
English: Batch
Icelandic: Garbagnate
English: Xarelto 20 mg once daily and Xarelto 10 mg once daily were compared with 100 mg acetylsalicylic acid once daily.
Icelandic: Meðferðarlengdin var allt að 12 mánuðir samkvæmt einstaklingsbundnum slembiröðunardegi (miðgildi: 351 dagur). Xarelto 20 mg einu sinni á dag og Xarelto 10 mg einu sinni á dag var borið saman við 100 mg af asetýlsalisýlsýru einu sinni á dag.
English: Prevention of stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation The Xarelto clinical programme was designed to demonstrate the efficacy of Xarelto for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation.
Icelandic: Gerð var klínísk áætlun fyrir Xarelto til að sýna virkni Xarelto sem fyrirbyggjandi við heilaslagi og segamyndun hjá sjúklingum með gáttaflökt án lokusjúkdóms.
English: Non-CNS systemic embolism
Icelandic: Segarek utan MTK
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 X 1 TABLETS) FOR 20 MG
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA MEÐ STAKSKÖMMTUM (10 x 1 TAFLA)
English: In the clinical studies mucosal bleedings (i.e. epistaxis, gingival, gastrointestinal, genito urinary including abnormal vaginal or increased menstrual bleeding) and anaemia were seen more frequently during long term rivaroxaban treatment compared with VKA treatment.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust oftar blæðingar úr slímhúð (þ.e. blóðnasir, blæðingar í munnslímhúð, meltingarfærum, þvag- og kynfærum, þ.m.t. óeðlilegar blæðingar úr leggöngum eða auknar tíðablæðingar) og blóðleysi við langtíma meðferð með rivaroxabani borið saman við K-vítamín hemla.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 5080 ml/min) or moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) (see section 5.2).
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 50 - 80 ml/mín.)
English: Start date
Icelandic: Upphafsmeðferð
English: - if you have an increased risk of bleeding, as could be the case in situations such as: severe kidney disease, since your kidney function may affect the amount of medicine that works in your body if you are taking other medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open (see section “Other medicines and Xarelto”) bleeding disorders very high blood pressure, not controlled by medical treatment diseases of your stomach or bowel that might result in bleeding, e.g. inflammation of the bowels or stomach, or inflammation of the oesophagus (gullet), e.g. due to gastroesophageal reflux disease (disease where stomach acid goes upwards into the oesophagus) a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy) a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung you are older than 75 years you weigh 60 kg or less you have a coronary artery disease with severe symptomatic heart failure - if you have a prosthetic heart valve - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Icelandic: bólgu í görnum eða maga eða bólgu í vélinda, t.d. vegna vélindabakflæðis (kvilli þar sem magainnihald gengur upp í vélindað) ▪ æðavandamál í augnbotnum (sjónhimnukvillar) ▪ lungnasjúkdóm þar sem berkjurnar hafa víkkað og eru fullar af greftri (bronchiectasis) eða saga um blæðingu í lungum ▪ hærri aldur en 75 ára ▪ minni líkamsþyngd en 60 kg ▪ kransæðasjúkdóm ásamt alvarlegri hjartabilun með einkennum - ef þú ert með gervihjartaloku - ef þú veist að þú ert með sjúkdóm sem kallast andfosfólípíð heilkenni (röskun í ónæmiskerfinu sem veldur aukinni hættu á blóðtappa), skaltu segja lækninum frá því, hann ákveður hvort gæti þurft að breyta meðferðinni.
English: The volume of distribution is moderate with Vss being approximately 50 litres.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er í meðallagi, Vss u.þ.b. 50 lítrar.
English: Each 15 mg film-coated tablet contains 15 mg rivaroxaban.
Icelandic: Hver 15 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 15 mg rivaroxaban Hver 20 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg rivaroxaban
English: Eye haemorrhage (incl.
Icelandic: Blæðing í auga (þ.m.t. blæðing í augnslímu)
English: B: observed in treatment of DVT, PE and prevention of recurrence as very common in women < 55 years
Icelandic: B: mjög algengar hjá konum < 55 ára við meðferð við segamyndun í djúplægum bláæðum, segareki í lungum og fyrirbyggjandi meðferð gegn endurteknum tilvikum segamyndunar í djúplægum bláæðum og segareki í lungum
English: For patients treated for DVT, PE and prevention of recurrence, VKA treatment should be stopped and
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem fá meðferð gegn segamyndun í djúplægum bláæðum eða segareki í lungum eða fyrirbyggjandi meðferð gegn endurteknum tilvikum, skal stöðva meðferð með K vítamín hemli (VKA)
English: breathlessness, chest pain or angina pectoris, which may be signs of bleeding.
Icelandic: Sjúklingar með segarek í lungum og óstöðuga blóðrás eða sjúklingar sem þarfnast segaleysingar eða brottnáms sega úr lungum.
English: Cerebral and intracranial haemorrhage, syncope
Icelandic: Heilablæðing og innankúpublæðing, yfirlið
English: In patients receiving rivaroxaban 2.5 mg twice daily for the prevention of atherothrombotic events in patients with ACS the geometric mean concentration (90% prediction interval) 2 - 4 h and about 12 h after dose (roughly representing maximum and minimum concentrations during the dose interval) was 47 (13 - 123) and 9.2 (4.4 - 18) mcg/l, respectively.
Icelandic: 2,5 mg rivaroxaban tvisvar á dag sem fyrirbyggjandi meðferð við blóðsega af völdum æðakölkunar hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni var rúmfræðilegur meðaltalsstyrkur (90% af áætluðu bili) 2 - 4 klst.
English: 20 mg film-coated tablet: brown-red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and “20” and a triangle on the other side.
Icelandic: Rauðbrúnar, kringlóttar, kúptar töflur (6 mm í þvermál, 9 mm kúptan radíus) merktar BAYERmerkinu á annari hliðinni og „20“ og þríhyrningi á hinni hliðinni.
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, direct factor Xa inhibitors, ATC code: B01AF01 Mechanism of action
Icelandic: Segavarnarlyf, hemlar með beina verkun á storkuþátt Xa, ATC flokkur:
English: Major bleeding events a) Rivaroxaban 15 mg twice daily for 3 weeks followed by 20 mg once daily b) Enoxaparin for at least 5 days, overlapped with and followed by VKA * p < 0.0026 (non-inferiority to a prespecified HR of 2.0); HR: 1.123 (0.749 - 1.684)
Icelandic: Meiriháttar blæðingar a) Rivaroxaban 15 mg tvisvar á dag í 3 vikur síðan 20 mg einu sinni á dag b) Enoxaparin í a.m.k. 5 daga, ásamt með og síðan fylgt eftir af VKA * p < 0,0026 (ekki síðra miðað við að fyrir fram ákveðið áhættuhlutfall væri 2,0); áhættuhlutfall:
English: To prevent blood clots in the brain (stroke) and other blood vessels in your body: If your heart beat needs to be restored to normal by a procedure called cardioversion, take Xarelto at the times your doctor tells you.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að leiðrétta hjartslátt þinn með aðgerð sem nefnist rafvending/lyfjavending skalt þú taka Xarelto á þeim tíma sem læknirinn mælir fyrir um.
English: After the administration of crushed Xarelto 15 mg or 20 mg film-coated tablets, the dose should be immediately followed by food.
Icelandic: Neyta skal fæðu strax eftir gjöf mulinna Xarelto 15 mg eða 20 mg filmuhúðaðra taflna.
English: Major bleeding events a) Rivaroxaban 15 mg twice daily for 3 weeks followed by 20 mg once daily b) Enoxaparin for at least 5 days, overlapped with and followed by VKA * p < 0.0001 (non-inferiority to a prespecified HR of 1.75); HR: 0.886 (0.661
Icelandic: Meiriháttar blæðingar a) Rivaroxaban 15 mg tvisvar á dag í 3 vikur síðan 20 mg einu sinni á dag b) Enoxaparin í a.m.k. 5 daga, ásamt með og síðan fylgt eftir af VKA * p < 0,0001 (ekki síðra miðað við að fyrir fram ákveðið áhættuhlutfall væri 2,0); áhættuhlutfall:
English: Patients with CAD/PAD
Icelandic: Sjúklingar með kransæðasjúkdóm/útslagæðakvilla
English: - if you are allergic to rivaroxaban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are bleeding excessively - if you have a disease or condition in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (e.g. stomach ulcer, injury or bleeding in the brain, recent surgery of the brain or eyes) - if you are taking medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), except when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivaroxabani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með verulega blæðingu - ef þú ert með sjúkdóm eða ástand í einhverju líffæri líkamans sem eykur hættu á alvarlegri blæðingu (t.d. magasár, áverka eða blæðingu í heila, hefur nýlega undirgengist aðgerð á heila eða auga)
English: When Xarelto 20 mg tablets are taken together with food increases in mean AUC by 39% were observed when compared to tablet intake under fasting conditions, indicating almost complete absorption and high oral bioavailability.
Icelandic: AUC um 39% samanborið við töfluinntöku við fastandi aðstæður, sem bendir til að frásog sé nánast algjört og aðgengi um munn sé hátt. Xarelto 15 mg og 20 mg á að taka með fæðu (sjá kafla 4.2).
English: Table 4: Efficacy and safety results from phase III clinical studies
Icelandic: Niðurstöður varðandi virkni og öryggi úr greiningu á samsöfnuðum niðurstöðum úr III.
English: - if your doctor determines that your blood pressure is unstable or another treatment or surgical procedure to remove the blood clot from your lungs is planned
Icelandic: - ef þú veist að þú ert með sjúkdóm sem kallast andfosfólípíð heilkenni (röskun í ónæmiskerfinu sem veldur aukinni hættu á blóðtappa), skaltu segja lækninum frá því, hann ákveður hvort gæti þurft að breyta meðferðinni - ef læknirinn telur að blóðþrýstingur þinn sé óstöðugur eða ef fyrirhugað er að beita annarri meðferð eða skurðaðgerð til að fjarlægja blóðtappa úr lungum þínum.
English: County Cork Ireland
Icelandic: County Cork Írland
English: Avda de la Industria, 30
Icelandic: Avda de la Industria, 30 Alcobendas
English: It may also cause damage to your unborn baby.
Icelandic: Það getur einnig valdið skaða hjá ófæddu barni.
English: Alcobendas 28108 Madrid Spain
Icelandic: 28108 Madrid Spánn
English: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France
Icelandic: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Frakkland
English: The safety and efficacy of Cyramza in children and adolescents (<18 years) has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Cyramza hjá börnum og unglingum (<18 ára).
English: The number of infusions you will receive depends on how you are responding to treatment.
Icelandic: Fjöldi innrennsla sem þú munt fá ákvarðast af því hvernig þú svarar meðferðinni.
English: After dilution and preparation, the medicine must be used immediately.
Icelandic: Eftir þynningu og undirbúning skal nota lyfið strax.
English: REACH-2
Icelandic: REACH-2-rannsóknin
English: You should not use this medicine during pregnancy.
Icelandic: Þú ættir ekki að nota þetta lyf á meðgöngu.
English: In such cases, your doctor will perform regular blood tests to monitor the risk of bleeding.
Icelandic: Í slíkum tilvikum mun læknirinn gera blóðpróf reglulega til að fylgjast með blæðingarhættu.
English: If you are unsure, ask your doctor, pharmacist or nurse if there are any reasons why you can't use these medicines.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn hvort eitthvað komi í veg fyrir að þú getir notað þessi lyf.
English: Tell your doctor if you experience any of the following other side effects:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi öðrum aukaverkunum:
English: (see section 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.4).
English: In the pivotal studies there is limited evidence that patients 65 years of age or older are at increased risk of adverse events compared to patients younger than 65 years old.
Icelandic: Í lykilrannsóknunum hafa takmarkaðar vísbendingar verið um að sjúklingar 65 ára eða eldri séu í aukinni hættu á aukaverkunum samanborið við sjúklinga sem eru yngri en 65 ára.
English: Please read the package leaflets for the other medicines that are part of your treatment, to see if they are suitable for you.
Icelandic: Lestu fylgiseðla annarra lyfja sem eru hluti meðferðar þinnar, til að athuga hvort þau henta þér.
English: Consider use of colonystimulating factor prior to next cycle.
Icelandic: Íhuga á að gefa vaxtarþátt (colony-stimulating factor) fyrir næstu lotu.
English: No dose reductions are recommended (see sections 4.4 and 5.1).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að minnka skammta (sjá kafla 4.4 og 5.1).
English: NCI CTCAE grade
Icelandic: NCI CTCAE stig
English: Your doctor or hospital pharmacist will calculate your body surface area by measuring your height and weight and will work out the right dose for you.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur á sjúkrahúsinu munu reikna út líkamsyfirborð þitt með því að mæla hæð þína og þyngd og þannig finna út rétta skammtinn fyrir þig.
English: Talk to your doctor or nurse before you are given Cyramza if you:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þér er gefið Cyramza ef þú:
English: The majority of patients (76%) had experienced disease progression within 6 months from the start of first-line therapy.
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna (76%) hafði fundið fyrir versnun sjúkdóms innan 6 mánaða frá upphafi fyrstu meðferðar.
English: REACH-2 efficacy results are shown in Table 12 and Figure 8.
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun í REACH-2 rannsókninni eru sýndar í töflu 12 og á mynd 8.
English: Two-thirds of the patients experienced disease progression while still on first-line therapy (66.8%).
Icelandic: Tveir þriðju hlutar sjúklinganna fundu fyrir versnun sjúkdóms meðan þeir voru ennþá í fyrstu meðferð (66,8%).
English: Before starting treatment you must tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or you are planning to have a baby.
Icelandic: Áður en meðferðin hefst verður þú að láta lækninn vita ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti, telur að þú getir verið þunguð eða áformar að verða þunguð.
English: There are very limited efficacy and safety data available in these patients.
Icelandic: Mjög takmörkuð gögn liggja fyrir um verkun og öryggi lyfsins hjá þessum sjúklingum.
English: Lilly Hungária Kft.
Icelandic: Magyarország Lilly Hungária Kft.
English: The patient should be monitored during infusion for signs of infusion-related reactions (see section 4.4) and the availability of appropriate resuscitation equipment should be ensured.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingnum meðan á innrennsli stendur vegna einkenna um innrennslistengd viðbrögð (sjá kafla 4.4) og tryggja að viðeigandi endurlífgunarbúnaður sé tiltækur.
English: It is not known if the medicine passes into breast milk and could affect a breastfed baby.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið berist í brjóstamjólk og geti skaðað barnið.
English: *The 28 day time period begins on day 1 of the cycle subsequent to the ADR.
Icelandic: * 28 daga tímabilið hefst á 1. degi næstu lotu eftir að aukaverkunin kemur fram.
English: In 32 of the 33 pre-specified sub-group analyses for OS, the HR was < 1.0.
Icelandic: Í 32 af 33 fyrirfram skilgreindum greiningum á undirhópum var áhættuhlutfallið <1,0.
English: Overall survival, months
Icelandic: Heildarlifun, mánuðir
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies ATC code: L01XC21.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf (antineoplastic agents), einstofna mótefni, ATC-flokkur: L01XC21.
English: 13.3 months).
Icelandic: 13,7 mánuðir borið saman við 13,3 mánuði).
English: Also tell your doctor if you are taking any medicines which may increase the risk of bleeding or which affect blood clotting ability.
Icelandic: Láttu lækninn einnig vita ef þú tekur einhver lyf sem geta aukið hættu á blæðingum eða hafa áhrif á blóðstorknunargetu.
English: Median OS in patients who did not experience neutropenia was 10.7 months in both arms.
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar hjá þeim sem ekki fengu daufkyrningafæð var 10,7 mánuðir hjá báðum hópum.
English: You may be given another medicine to reduce the risk of an infusion-related reaction before you receive Cyramza.
Icelandic: Hugsanlega verður þér gefið annað lyf til að draga úr hættunni á innrennslistengdum viðbrögðum áður en þú færð Cyramza.
English: These and other factors investigated had < 20 % effect on ramucirumab disposition.
Icelandic: Þessir þættir og aðrir þættir sem voru rannsakaðir höfðu minna en <20% áhrif á afdrif ramúcírúmabs.
English: Treatment cycles on both arms were repeated every 2 weeks.
Icelandic: Meðferðin var endurtekin á 2 vikna fresti hjá báðum meðferðarhópum.
English: In most cases hypertension was managed using standard antihypertensive treatment.
Icelandic: Í flestum tilvikum náðist stjórn á háþrýstingi með því að nota hefðbundna meðferð við háþrýstingi.
English: Adverse reactions from other sources
Icelandic: Aukaverkanir af öðrum uppruna
English: It is recommended that treatment be continued until disease progression or until unacceptable toxicity has occurred.
Icelandic: Mælt er með því að meðferð sé haldið áfram þar til sjúkdómurinn versnar eða óásættanlegar eiturverkanir koma fram.
English: If you become pregnant during treatment with Cyramza, your doctor will discuss with you if the benefit of treatment for you is greater than any possible risk to you or your unborn baby.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Cyramza stendur mun læknirinn ræða við þig um hvort ávinningur af meðferðinni sé meiri en hugsanleg áhætta fyrir þig og ófædda barnið.
English: The final total volume in the container should be 250 ml.
Icelandic: Endanlegt heildarrúmmál í ílátinu á að vera 250 ml.
English: Cyramza is a concentrate for solution for infusion (also called “sterile concentrate”).
Icelandic: Cyramza er innrennslisþykkni, lausn (einnig kallað „sæft þykkni“).
English: Stratified log-rank p-value
Icelandic: Lagskipt log-rank p-gildi
English: If you are receiving Cyramza in combination with either paclitaxel or docetaxel on the same day, Cyramza will be given first.
Icelandic: Ef þú færð Cyramza í samsettri meðferð með annað hvort paclítaxeli eða docetaxeli á sama degi, verður þér gefið Cyramza á undan.
English: Permanent discontinuation
Icelandic: Varanlegt hlé
English: Cyramza has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Cyramza hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: - Fever or infection: You may develop a temperature of 38 ºC or greater during treatment (since you might have fewer white blood cells than normal which is very common).
Icelandic: Þú gætir fengið hita, 38ºC eða hærri, meðan á meðferð stendur (þar sem þú gætir verið með færri hvít blóðkorn en eðlilegt er, en þetta er mjög algengt).
English: 1,200 mg/m2 over 46-48 hours a 5-FU = 5-fluorouracil.
Icelandic: 1.200 mg/m2 á 46-48 klst a 5-FU = 5-flúoróúracíl.
English: How you are given Cyramza
Icelandic: Hvernig þér er gefið Cyramza
English: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) ≥2 patients Patients with ECOG score ≥2 were excluded from the pivotal studies in all indications, therefore the safety and efficacy of Cyramza in this patient population is unknown.
Icelandic: Sjúklingar með ECOG færnistuðul (Eastern Cooperative Oncology Group performance status) ≥2 Sjúklingar með ECOG-færnistuðul ≥2 voru útilokaðir frá lykilrannsóknum við öllum ábendinum og því er öryggi og verkun Cyramza hjá þessum sjúklingahópi óþekkt.
English: Cyramza should not be given to patients under the age of 18 years because there is no information about how it works in this age group.
Icelandic: Ekki skal gefa sjúklingum yngri en 18 ára Cyramza þar sem engar upplýsingar eru fyrir hendi um verkun þess hjá þessum aldurshópi.
English: The correct amount of Cyramza needed to treat your disease will be calculated by your doctor or hospital pharmacist depending on your body weight.
Icelandic: Réttur skammtur af Cyramza til meðferðar við sjúkdómi þínum er reiknaður út af lækninum eða sjúkrahúslyfjafræðingi og fer eftir líkamsþyngd þinni.
English: What Cyramza is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Cyramza og við hverju það er notað