FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vérzéses események (főleg epistaxis és haemoptysis) a várakozásoknak megfelelően nagyon gyakoriak voltak ebben a betegpopulációban, amelyben a betegek nagy arányban szedtek egyidejűleg antikoaguláns gyógyszereket.
Slovenian: Krvavitve (najpogosteje epistaksa in hemoptiza) so bile kot pričakovano zelo pogoste pri tistih populacijah bolnikov, v katerih velik delež bolnikov sočasno jemlje tudi antikoagulante.
Hungarian: Hagyja abba a Ventavis használatát, és azonnal mondja el kezelőorvosának!
Slovenian: Prenehajte uporabljati zdravilo Ventavis in takoj obvestite zdravnika.
Hungarian: Az inhalált iloproszt pulmonalis értágító hatása rövid időtartamú (egy-két óra).
Slovenian: Vazodilatatorni učinek inhaliranega iloprosta v pljučih je kratkotrajen (ena do dve uri).
Hungarian: Farmakokinetika különböző porlasztók használatát követően
Slovenian: Farmakokinetika pri uporabi različnih nebulatorjev
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az iloproszt terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Slovenian: Podatkov o uporabi iloprosta pri nosečnicah je malo.
Hungarian: A Ventavis egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Slovenian: Zdravilo Ventavis skupaj s hrano in pijačo
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás, melynek tartalma:
Slovenian: Večkratno pakiranje vsebuje:
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás egyes részei külön nem hozhatók forgalomba.
Slovenian: Sestavni deli večkratnega pakiranja se ne morejo prodajati ločeno.
Hungarian: Patkányoknál az iloprosztot nagyon kis mennyiségben észlelték a tejben (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Pri podganah so opazili zelo nizke vrednosti iloprosta v mleku (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: Intravénás infúzió után az állandósult állapot látszólagos megoszlási térfogata egészséges vizsgálati alanyokban 0,6 - 0,8 l/kg volt.
Slovenian: Po intravenski infuziji je bil navidezni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja pri zdravih osebah 0,6 do 0,8 l/kg.
Hungarian: A terápia kezdetén körültekintően kell eljárni mindaddig, amíg az egyénre gyakorolt hatásokat meg nem határozzák.
Slovenian: Pri uvedbi zdravljenja je potrebna previdnost, dokler ni ugotovljeno, kako le-to učinkuje na posameznika.
Hungarian: A továbbiakban ezt az adagolást kell folytatnia.
Slovenian: Nadaljevati morate s tem odmerkom.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha tüdőgyulladásban, súlyos asztmában vagy krónikus tüdőbetegségben szenved (krónikus obstruktív tüdőbetegség).
Slovenian: Zdravnika obvestite, če imate okužbo pljuč, hudo astmo ali kronično pljučno obolenje (kronično obstruktivno pljučno bolezen).
Hungarian: Színes gyűrűs ampulla
Slovenian: Barvni obroč na ampuli
Hungarian: Tekintetbe véve az iloproszt magas farmakológiai potenciálját és a terápiás célokhoz igényelt abszolút dózisokat, az akut toxicitási vizsgálatokban nyert eredmények emberben nem utalnak akut nemkívánatos hatások kockázatára.
Slovenian: Ob upoštevanju visoke farmakološke učinkovitosti iloprosta ter absolutnih odmerkov, ki so potrebni za doseganje učinkov zdravljenja, izsledki študij akutne toksičnosti ne kažejo, da bi pri človeku obstajalo tveganje za pojav akutnih neželenih učinkov.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Hörgőgörcs (a kis légutak falában található izmok hirtelen összerándulása) és nehézlégzés (lásd még 2. pont: „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) • Bronhospazem (nenaden krč mišic v steni majhnih dihalnih poti) in zasoplost (glejte tudi poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Hungarian: - Súlyos koszorúérbetegség vagy instabil angina.
Slovenian: - huda koronarna srčna bolezen ali nestabilna angina pektoris
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Ventavis alkalmazását Ha abbahagyta vagy abba kívánja hagyni a kezelést, beszéljen erről előbb kezelőorvosával.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Ventavis Če prenehate ali želite prenehati zdravljenje, se najprej posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: A legtöbb ember 6-9 inhalációs kezelést fog kapni elosztva a nap folyamán.
Slovenian: Pri večini ljudi zadostuje 6 do 9 inhalacij na dan, razporejenih preko celega dneva.
Hungarian: • Általában különleges figyelmet kell fordítania arra, hogy elkerülje az az alacsony vérnyomás olyan hatásait, mint például az eszméletvesztés és a szédülés:
Slovenian: • Predvsem bodite pozorni, da ne pride do znakov nizkega krvnega tlaka, kot sta omedlevica in omotica.
Hungarian: Az inhalációs kezelések alatt arcmaszk viselését kerülendő, és csak a szájfeltétet szabad használni.
Slovenian: Med inhalacijo z nebulatorjem se je treba izogibati uporabi maske za obraz in uporabljati le ustnik.
Hungarian: Amennyiben erre a kezelésre a beteg állapota romlana, intravénás prosztaciklin kezelést kell fontolóra venni.
Slovenian: Če bi se bolnikovo stanje ob tem zdravljenju poslabšalo, je treba razmisliti o možnosti intravenske aplikacije prostaciklina.
Hungarian: Normális vese- és májfunkcióval rendelkező betegekben az iloproszt diszpozícióját a legtöbb esetben kétfázisú profil jellemzi 3 - 5 perces, illetve 15 - 30 perces átlagos felezési időkkel.
Slovenian: Pri osebah z normalnim ledvičnim in jetrnim delovanjem je po intravenskem infundiranju za porazdelitev iloprosta v večini primerov značilen dvofazni profil s povprečnimi razpolovnimi časi od 3 do 5 minut in od 15 do 30 minut.
Hungarian: Idősek Nem vizsgáltak farmakokinetikát idős betegeken.
Slovenian: Farmakokinetike pri starejših bolnikih niso preučevali.
Hungarian: Mivel az iloproszt gátolja a thrombocytafunkciót, a következő hatóanyagokkal történő együttes alkalmazása elősegítheti az iloproszt mediálta thrombocyta-gátlást, így megnövelheti a vérzés kockázatát:
Slovenian: Ker iloprost zavira delovanje trombocitov, lahko njegova uporaba z naslednjimi učinkovinami okrepi z iloprostom posredovano zaviranje trombocitov in tako poveča tveganje za krvavitev:
Hungarian: • Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, erről haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.
Slovenian: • Če ste noseči ali dojite, menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev, o tem takoj obvestite zdravnika.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Ventavis nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket azoknál a betegeknél, akiknél hypotonia tünetei, például szédülés jelentkezik.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Ventavis ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev pri bolnikih s simptomi hipotenzije, kot je omotica.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Hungarian: Annak biztosítására, hogy a felírt dózist kapja, ellenőrizze a gyógyszerkamra és a kontroll-lemez színét.
Slovenian: Da boste zagotovo prejeli predpisani odmerek, preverite barvo prostora za zdravilo in barvo nadzornega diska.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a hypotonia, a vérzéses események és a bronchospasmus voltak.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so bili hipotenzija, krvavitve in bronhospazem.
Hungarian: Amennyiben tüdőödéma jelei mutatkoznának, mérlegelni kell egy társuló pulmonalis vénás elzáródásos betegség lehetőségét, és a Ventavis-kezelést fel kell függeszteni.
Slovenian: Če se pojavijo znaki pljučnega edema, je treba pomisliti na možnost pridružene pljučne venookluzivne bolezni in zdravljenje z zdravilom Ventavis prekiniti.
Hungarian: A tetranor-iloprosztról állatkísérletekben kimutatták, hogy farmakológiailag inaktív.
Slovenian: Glede na izsledke poskusov na živalih, je tetranor-iloprost farmakološko neaktiven.
Hungarian: Nyulakon és majmokon végzett hasonló embriotoxicitási vizsgálatokban nem tapasztaltak ilyen ujj-fejlődési rendellenességet, sem más makroszkóposan megfigyelhető strukturális rendellenességet, még igen magas, a humán dózist többszörösen meghaladó adagok alkalmazása után sem.
Slovenian: V primerljivih študijah embriotoksičnosti pri kuncih in opicah takih anomalij prstov ali drugih večjih strukturnih anomalij niso opazili, niti pri znatno večjih odmerkih, ki so večkrat presegli odmerke pri človeku.
Hungarian: Ezek az elváltozások nem tekinthetők teratogén hatásnak, hanem a legnagyobb valószínűséggel a foetoplacentalis egység iloproszt által indukált hemodinamikai elváltozásai következtében a késői organogenezisben fellépő növekedési retardációval állnak összefüggésben.
Slovenian: Menijo, da pri teh spremembah ne gre za teratogene učinke, temveč so najverjetneje posledica z iloprostom povzročenega zastoja v rasti v obdobju pozne organogeneze zaradi hemodinamskih sprememb v placenti.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a leggyakrabban észlelt mellékhatások (≥20%) közé tartozott a vazodilatáció (beleértve a hypotoniát), a fejfájás és a köhögés.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (≥ 20 %), ki so jih opazili v kliničnih preskušanjih, so vazodilatacija (vključno s hipotenzijo), glavobol in kašelj.
Hungarian: Becsült inhalációs idő
Slovenian: Predviden inhalacijski čas
Hungarian: • Arteriolák és venulák kitágulása
Slovenian: • razširitev arteriol in venul,
Hungarian: A felnevelt utódoknál nem észlelték a posztnatális fejlődés vagy a reprodukciós képesség zavarát, amely arra utal, hogy a patkányoknál megfigyelt növekedési retardáció kompenzálódik a posztnatális fejlődés során.
Slovenian: Pri mladičih niso opazili motenj v postnatalnem razvoju in sposobnosti razmnoževanja, kar kaže, da je ta zastoj v rasti pri podganah nadomeščen v postnatalnem razvoju.
Hungarian: Amennyiben úgy érzi, hogy a Ventavis hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Ventavis premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: In vitro vizsgálatok eredményei szerint a CYP 450-függő metabolizmus csak alárendelt szerepet játszik az iloproszt biotranszformációjában.
Slovenian: Izsledki in vitro študij kažejo, da ima od CYP 450 odvisna presnova le manjšo vlogo v biotransformaciji iloprosta.
Hungarian: • Ha Ön teherbe eshet, használjon megbízható fogamzásgátló módszert a kezelés kezdetétől és a kezelés alatt.
Slovenian: • Če je možno, da bi lahko zanosili, potem od takrat ko začnete zdravljenje in med zdravljenjem uporabljajte učinkovito kontracepcijsko metodo.
Hungarian: Betegekben az iloproszt intravénás infúziójának nincsen hatása sem a digoxin többszöri orális adagolásának farmakokinetikájára, sem az együttesen alkalmazott szöveti plazminogén aktivátor (t-PA) farmakokinetikájára.
Slovenian: Intravenska infuzija iloprosta pri bolnikih ne vpliva na farmakokinetiko večkratnih peroralnih odmerkov digoksina, kot tudi ne na farmakokinetiko sočasno apliciranega tkivnega aktivatorja plazminogena (t-PA).
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, akik több információval rendelkeznek azokról a gyógyszerekről, amelyekkel elővigyázatosnak kell lenni, vagy amelyeket mellőzni kell a Ventavis használatakor.
Slovenian: Preden začnete jemati katero koli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, ki imata več podatkov o tem, katerim zdravilom se je treba izogibati ali morate biti pri njihovem jemanju previdni,
Hungarian: • Ha nehézlégzést észlel, vért köhög föl és/vagy túlzottan izzad, ezek annak a jelei lehetnek, hogy tüdejében víz van (tüdőödéma).
Slovenian: • Če imate težave pri dihanju, izkašljujete kri in/ali se zelo potite, so to lahko znaki tekočine v pljučih (pljučnega edema).
Hungarian: Amennyiben teherhesség következik be, az anyával kapcsolatos lehetséges előnyök figyelembe vételével a Ventavis terhesség alatti alkalmazása - kizárólag az előny-kockázat körültekintő értékelés után - mérlegelhető azoknál a nőknél, akik a pulmonalis hypertonia terhesség alatti ismert kockázatai ellenére a terhességük kihordása mellett döntenek.
Slovenian: Če ženska zanosi, je treba upoštevati možne koristi za mater, ker se zdravilo Ventavis lahko uporablja med nosečnostjo le po skrbni oceni koristi in tveganj pri tistih ženskah, ki se odločijo za nadaljevanje nosečnosti kljub znanim tveganjem za pljučno hipertenzijo med nosečnostjo.
Hungarian: - Cerebrovascularis történések (pl. átmeneti agyi ischaemiás attak, stroke) a megelőző 3 hónapon belül.
Slovenian: - cerebrovaskularni dogodki (npr. prehodna možganska ishemija, kap) v zadnjih 3 mesecih
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Ventavis-t
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Ventavis
Hungarian: Jóllehet ilyen irányú klinikai vizsgálatokat nem végeztek, az iloproszt citokróm P450 enzimek aktivitására gyakorolt inihibítoros potenciáljának tanulmányozására végzett in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az iloproszt esetében nem várható az ezen enzimeken keresztül történő gyógyszer metabolizmus releváns gátlása.
Slovenian: Čeprav kliničnih študij niso opravljali, so študije in vitro, v katerih so proučevali zaviralne lastnosti iloprosta na delovanje encimov citokroma P450, pokazale, da zaradi iloprosta ni pričakovati pomembnejšega zaviralnega učinka teh encimov na presnovo zdravil.
Hungarian: Egyéb lehetséges hatások
Slovenian: Možni neželeni učinki
Hungarian: Termékenység Az állatkísérletek nem mutattak termékenységre kifejtett káros hatását az iloproszt esetében.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov iloprosta na plodnost.
Hungarian: Az iloproszt teljes plazmafehérje kötődése a 30 és 3000 pikogramm/ml tartományban koncentráció-független volt, és mintegy 60%-ot tett ki, amelynek 75%-a volt albuminkötésnek tulajdonítható.
Slovenian: Celokupna vezava iloprosta na beljakovine v plazmi je neodvisna od koncentracije v mejah od 30 do 3.000 pikogramov/ml in znaša približno 60 %; od tega 75 % predstavlja vezavo na albumin.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatokból származó olyan adatok, amelyek közvetlenül összehasonlítják betegen végzett megfigyeléssel az intravénás iloproszt-alkalmazásra adott akut hemodinamikai választ az inhalációs alkalmazásra adottal.
Slovenian: Ni podatkov o kliničnih preskušanjih, v katerih bi pri bolnikih neposredno primerjali akutni hemodinamični odziv po intravenski in inhalacijski uporabi iloprosta.
Hungarian: A peripheriás oedema előfordulása kapcsolatban állhat a betegség súlyosbodásával vagy a gyógyszer nem kielégítő hatékonyságával.
Slovenian: Pojavljanje perifernega edema je lahko povezano z napredovanjem bolezni ali nezadostno učinkovitostjo zdravila.
Hungarian: • Egyéb összetevők: trometamol, etanol, nátrium-klorid, sósav a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
Slovenian: • Druge sestavine so trometamol, etanol, natrijev klorid, klorovodikova kislina za uravnavanje vrednosti pH in voda za injekcije.
Hungarian: Állatkísérletek reprodukcióra kifejtett hatásokat igazoltak (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: • Alacsony vérnyomás (hipotónia)
Slovenian: • nizek krvni tlak (hipotenzija)
Hungarian: A pulmonalis értágító hatás az egyes inhalációk után egy-két órán belül múlik el.
Slovenian: V pljučih vazodilatorni učinek vsake posamezne inhalacije izzveni v eni do dveh urah.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Ventavis
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ventavis
Hungarian: (1 szájfeltétet és 1 porlasztókamrát tartalmaz)
Slovenian: (1 ustnik in 1 prostor za zdravilo)
Hungarian: A pulmonalis hypertoniában (PH) szenvdő nőknek kerülniük kell a terhebeesést, mivel ez a betegség életveszélyes súlyosbodásához vezethet.
Slovenian: Ženske s pljučno hipertenzijo (PH - pulmonary hypertension) bi se morale izogibati nosečnosti, ker lahko pride do življenjsko ogrožajočega poslabšanja bolezni.
Hungarian: A Ventavis gátolja a véredények nemkívánatos elzáródását és beszűkülését, és lehetővé teszi azt, hogy több vér áramoljon át az ereken keresztül.
Slovenian: Zdravilo Ventavis preprečuje nastanek neželene zapore ali zoženje krvnih žil in omogoča večji pretok krvi skozi žile.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek a Ventavis-kezelés alatt hatákony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem z zdravilom Ventavis uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo.
Hungarian: • ha szélütése (sztrók) volt az utóbbi 3 hónapban, vagy az agyi vérellátását csökkentő bármely más zavar állt be (pl. tranziens iszkémiás attak).
Slovenian: • če ste v zadnjih 3 mesecih imeli možgansko kap ali kakšno drugo stanje, ki zmanjša preskrbo možganov s krvjo (npr. tranzitorna ishemična ataka),
Hungarian: Intravénás infúziót követően a teljes radioaktivitás 81%-a volt visszanyerhető, és a vizeletből és a székletből a visszanyerhető radioaktivitás aránya rendre 68% és 12% volt.
Slovenian: Po intravenski infuziji je celokupna radioaktivnost 81 %, v seču 68 % in v blatu 12 %.
Hungarian: Ne változtassa meg javasolt adagot anélkül, hogy azt ne beszélné meg előbb a kezelőorvosával.
Slovenian: Priporočenega odmerka ne spreminjajte brez predhodnega posveta z zdravnikom.
Hungarian: Österreich Bayer Austria Ges. m. b.
Slovenian: Österreich Bayer Austria Ges.
Hungarian: • Ha májproblémái vagy nagyon súlyos, művesekezelést igénylő veseproblémái vannak, mondja el kezelőorvosának.
Slovenian: • Če imate težave z jetri ali hude ledvične težave, pri katerih je potrebna dializa, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: 3,2 perc
Slovenian: 3,2 min
Hungarian: Genotoxikus potenciál, tumorképződés
Slovenian: Genotoksičnost, kancerogeni potencial
Hungarian: • ha vérzés kialakulásának kockázata áll fenn Önnél - például ha aktív fekély van a gyomrában vagy a vékonybél első szakaszában (nyombélfekély), ha fizikai sérülést (traumát) szenvedett, ha koponyaűri vérzés kockázata áll fenn.
Slovenian: • če pri vas obstaja tveganje za krvavitve - npr. če imate aktivno razjedo želodca ali začetnega dela tankega črevesa (duodenalni ulkus), če ste imeli telesno poškodbo (travmo) ali če pri vas obstaja tveganje za krvavitve znotraj lobanje,
Hungarian: Az iloproszt inhalációs alkalmazásából származó olyan helyi hatásokon túlmenően, mint például a köhögés, az iloprosztra adott mellékhatások a prosztaciklinek farmakológiai tulajdonságaival állnak összefüggésben.
Slovenian: Poleg lokalnih učinkov npr. kašelj, ki so posledica inhaliranega iloprosta, so neželeni učinki iloprosta povezani s farmakološkimi lastnostmi prostaciklinov.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegekben az iloproszt eliminációja csökkent (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je izločanje iloprosta zmanjšano (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Helyi tolerancia, kontakt szenzitizálás és antigén potenciál Patkányokon végzett inhalációs vizsgálatokban egy 20 mikrogramm/ml koncentrációjú iloproszt készítmény egészen 26 hétig tartó adagolása nem okozott semmilyen helyi irritációt a felső és az alsó légutakban.
Slovenian: Lokalna toleranca, kontaktna senzibilizacija in antigensko delovanje V študijah na podganah, inhaliranje iloprosta v koncentraciji 20 mikrogramov/ml do 26 tednov, ni povzročila lokalnega draženja zgornjih ali spodnjih dihal.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antithrombotikus szerek, thrombocyta-aggregációt gátlók, kivéve heparin, ATC
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka
Hungarian: A csak a forgalomba hozatal után azonosított , illetve a klinikai vizsgálati adatok alapján a nem meghatározható gyakoriságú mellékhatások az „A gyakoriság nem ismert" alatt szerepelnek.
Slovenian: Neželeni učinki, ugotovljeni samo v obdobju trženja in za katere pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi podatkov iz kliničnih preskušanj, so navedeni kot »neznana«.
Hungarian: - Amennyiben az ágyból való felkeléskor hajlamos elájulni, ezen segíthet, ha a napi első dózist még az ágyban fekve alkalmazza.
Slovenian: Če ste nagnjeni k omedlevicam, takoj ko vstanete iz postelje, vam bo morda pomagalo, če vzamete svoj prvi dnevni odmerek, ko še ležite.
Hungarian: A Ventavist nem szabad 85 Hgmm-nél alacsonyabb szisztolés vérnyomású betegek esetén elkezdeni.
Slovenian: Zdravila Ventavis se ne sme uvesti pri bolnikih s sistoličnim krvnim tlakom, nižjim od 85 mmHg.
Hungarian: Ez a gyógyszer kis mennyiségű etanolt (alkohol) tartalmaz, adagonként kevesebb, mint 100 mg-ot.
Slovenian: To zdravilo vsebuje majhne količine etanola (alkohola), in sicer manj kot 100 mg na odmerek.
Hungarian: - A szívbillentyűk veleszületett vagy szerzett rendellenességei olyan klinikailag jelentős szívizom működési zavarokkal, amelyek nem pulmonalis hypertoniával kapcsolatosak.
Slovenian: - prirojene ali pridobljene okvare zaklopk s klinično pomembno motnjo v delovanju srca, ki ni v povezavi s pljučno hipertenzijo
Hungarian: 5 - 25 perces felezési idővel csökkennek.
Slovenian: Te koncentracije padajo z razpolovnim časom približno 5 do 25 minut.
Hungarian: kiinduláskori 6 perces járási tesztértékek mérsékelt terhelési korlátozást tükröztek: az iloproszt-csoportban az átlag 332 méter (medián érték: 340 méter) volt, míg a placebo-csoportban az átlag 315 méter (medián érték: 321 méter).
Slovenian: minutnega testa hoje so pokazale zmerno omejitev telesne dejavnosti: v skupini, ki je prejemala iloprost, je bilo povprečje 332 metrov (mediana vrednost: 340 metrov), medtem, ko je bilo v skupini, ki je prejemala placebo, povprečje 315 metrov (mediana vrednost: 321 metrov).
Hungarian: A jelentett mellékhatások gyakoriságai a következők: nagyon gyakori ( ≥ 1/10); gyakori
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/10) in pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
Hungarian: Tengerimalacokon végzett bőrérzékenységi (maximizációs teszt) és egy antigenicitási teszt nem mutatott szenzitizáló potenciált.
Slovenian: Kožna senzibilizacija (maksimizacijski test) in študije antigenosti pri morskih prašičkih niso pokazali senzibilizacijskega učinka.
Hungarian: Ennek tünete az arcbőr kipirulása vagy kivörösödése lehet.
Slovenian: Simptoma sta lahko pordelost ali pordevanje obraza.
Hungarian: A túladagolás tünetei főleg az iloproszt vasodilatátor hatásával állnak összefüggésben.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so v glavnem povezani z vazodilatornim učinkom iloprosta.
Hungarian: A pulmonalis vasodilatátorok jelentősen ronthatják a pulmonalis vénás elzáródásban szenvedők cardiovascularis állapotát.
Slovenian: Pljučni vazodilatatorji lahko močno poslabšajo kardiovaskularno stanje bolnikov s pljučno venookluzivno boleznijo.
Hungarian: A syncopék fokozott előfordulása kapcsolatban állhat a betegség súlyosbodásával vagy a gyógyszer nem kielégítő hatékonyságával (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Večja pogostnost sinkope je lahko povezana z napredovanjem bolezni ali nezadostno učinkovitostjo zdravila (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Továbbá gondosan be kell tartani a porlasztók gyártói által mellékelt, az eszközökkel kapcsolatos higiéniára és azoknak tisztítására vonatkozó utasításokat.
Slovenian: Dodatno je treba skrbno upoštevati tudi navodila za vzdrževanje in čiščenje nebulatorja, ki so priložena nebulatorju.
Hungarian: A további tudnivalókat olvassa el a porlasztó használati utasításában, vagy kérdezze kezelőorvosát.
Slovenian: Za podrobnosti glejte navodilo za uporabo nebulatorja ali se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: • Az ájulás (eszméletvesztés) tünete magának a betegségnek, de előfordulhat a Ventavis kezelés közben is (tanácsokért, hogy mit tehet ennek elkerülésére, lásd még 2. pont: „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Slovenian: • omedlevica (sinkopa) je najpogostejši simptom bolezni same, vendar se lahko pojavi tudi med zdravljenjem z zdravilom Ventavis (za nasvete o tem, kako se lahko temu izognete, glejte tudi poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Hungarian: Lehet, hogy fokozatosan kell bevezetni a felírt dózist vagy alacsonyabb dózisban kell Önnek a Ventavis-t felírni, mint más betegek számára (lásd 3. pont: Hogyan kell alkalmazni a Ventavis-t?).
Slovenian: Morda vam bo predpisani odmerek uvajal postopoma ali vam predpisal manjši odmerek zdravila Ventavis kot pri drugih bolnikih (glejte poglavje 3, »Kako uporabljati zdravilo Ventavis«).