FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não incluídos na embalagem um frasco para injetáveis de água para preparações injetáveis ("água") (à temperatura ambiente) uma seringa de 1,0 ml uma agulha para reconstituição do pó ("agulha de transferência") de calibre 18 G x 2" polegadas (50 mm) uma agulha para injeção ("agulha de injeção") de calibre 27 G x 0,5" polegadas (13 mm) toalhetes embebidos em álcool toalhetes de algodão, limpos e secos penso adesivo um recipiente adequado para eliminação de agulhas usadas, seringas e frascos para injetáveis (recipiente para objetos cortantes)
Bulgarian: Невключени в опаковката - един флакон (или ампула) стерилна вода за инжекции ("вода") (на стайна температура) - една спринцовка от 1,0 ml - една игла 18 G x 2 инча (50 mm) за разтваряне на праха ("трансферна игла") - една игла 27 G x 0,5 инча (13 mm) за инжектиране ("инжекционна игла") - тампони, напоени със спирт - чисти, сухи памучни тампони - адхезивна лепенка - подходящ контейнер за изхвърляне на използваните игли, спринцовки и флакони
Portuguese: Não existem dados disponíveis quer sobre os efeitos das vacinas vivas ou sobre a transmissão secundária de infeção por vacinas vivas em doentes a receber canacinumab.
Bulgarian: Липсват данни както за ефектите на живите ваксини върху пациенти, получаващи канакинумаб, така и относно вторично предаване на инфекции при живи ваксини.
Portuguese: Não pare de tomar Ilaris a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Bulgarian: Трябва да продължите употребата на Ilaris, докато лекарят не Ви каже друго.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade com a terapêutica com canacinumab.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на реакции на свръхчувствителност при лечение с канакинумаб.
Portuguese: No programa global de AIJs, foram notificadas diminuições transitórias nas contagens absolutas de neutrófilos (CAN) para menos de 1 x 10
Bulgarian: В цялостната програма при SJIA, преходно понижаване в абсолютния брой на неутрофилите (ANC) под 1 x 10
Portuguese: A concentração plasmática máxima de canacinumab ocorreu entre 2 a 7 dias (Tmax) após a administração subcutânea única de 150 mg ou 2 mg/kg de canacinumab em doentes pediátricos com idade igual ou superior a 4 anos.
Bulgarian: Пикова плазмена концентрация на канакинумаб се достига от 2 до 7 дни (Tmax) след еднократно подкожно прилагане на 150 mg канакинумаб или 2 mg/kg при педиатрични пациенти на възраст 4 години и по-големи.
Portuguese: Ao bloquear a atividade da IL-1 beta, Ilaris pode melhor estes sintomas.
Bulgarian: Блокирайки активността на IL-1 бета, Ilaris може да повлияе благоприятно тези симптоми.
Portuguese: Injete devagar a água no frasco para injetáveis de Ilaris contendo pó .
Bulgarian: Бавно инжектирайте водата във флакона, съдържащ Ilaris прах.
Portuguese: Ilaris é indicado no tratamento da doença de Still ativa incluindo doença de Still do adulto (DSA) e artrite idiopática juvenil sistémica (AIJs) em doentes com idade igual ou superior a 2 anos que não responderam adequadamente a terapêutica anterior com anti-inflamatórios não esteroides (AINE) e corticosteroides sistémicos.
Bulgarian: Ilaris е показан за лечение на активна болест на Still, включително болест на Still при възрастни (Adult-Onset Still's Disease - AOSD) и системен ювенилен идеопатичен артрит (SJIA) при пациенти на възраст 2 и повече години, които не са се повлияли от предшестващата терапия с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и системни кортикостероиди.
Portuguese: Artrite gotosa: Se tiver uma crise de artrite gotosa, ser-lhe-á administrada uma única dose de Ilaris.
Bulgarian: Ако имате пристъп на подагрозен артрит, ще Ви бъде приложена единична доза Ilaris.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente foram infeções predominantemente do trato respiratório superior.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции са инфекции, предимно на горните дихателни пътища.
Portuguese: Liberte a pele e puxe a agulha para fora.
Bulgarian: Пуснете захванатата кожа и изтеглете иглата право нагоре.
Portuguese: A dose recomendada de canacinumab para doentes com Doença de Still (DSA e AIJs) e com peso corporal ≥ 7,5 kg é de 4 mg/kg (até um máximo de 300 mg), administrada a cada quatro semanas por injeção subcutânea.
Bulgarian: Препоръчителната доза на канакинумаб при пациенти с болест на Still (AOSD и SJIA) с тегло ≥ 7,5 kg е 4 mg/kg (до максимум 300 mg), приложена на всеки четири седмици чрез подкожна инжекция.
Portuguese: Qual o aspeto de Ilaris e conteúdo da embalagem Ilaris apresenta-se na forma de pó para solução injetável (150 mg num frasco para injetáveis de vidro de 6 ml).
Bulgarian: Как изглежда Ilaris и какво съдържа опаковката Ilaris се предлага като прах за инжекционен разтвор (150 mg в 6 ml стъклен флакон).
Portuguese: Retire a cápsula do frasco para injetáveis de Ilaris e da água.
Bulgarian: Отстранете капачките от флаконите с Ilaris и вода.
Portuguese: Para doentes que recebam uma dose inicial de 150 mg ou 2 mg/kg, se não se obtiver uma resposta clínica satisfatória (resolução de erupção cutânea e de outros sintomas inflamatórios generalizados) 7 dias após o início do tratamento, pode-se considerar a administração de uma segunda dose de canacinumab de 150 mg ou 2 mg/kg.
Bulgarian: При пациентите с начална доза от 150 mg или 2 mg/kg, ако не се постигне задоволителен клиничен отговор (отшумяване на обрива и останалите системни признаци на възпаление) 7 дни след започване на лечението, може да се обмисли прилагане на втора доза канакинумаб 150 mg или 2 mg/kg.
Portuguese: Com base na análise do modelo farmacocinético populacional, a farmacocinética do canacinumab em doentes jovens adultos com AIJs com 16 a 20 anos de idade foi semelhante aos doentes com menos de 16 anos de idade.
Bulgarian: Въз основа на популационен анализ при фармакокинетично моделиране, фармакокинетиката на канакинумаб при млади възрастни пациенти със SJIA на възраст 16 до 20 години е подобна на тази при пациентите на възраст под 16 години.
Portuguese: - Doença de Still incluindo doença de Still do adulto (DSA) e artrite idiopática juvenil sistémica (AIJs) - Artrite gotosa
Bulgarian: - Болест на Стил, включително болест на Стил при възрастни (AOSD) и системен ювенилен идеопатичен артрит (SJIA)
Portuguese: - Caso não seja utilizada imediatamente após a mistura, a solução deve ser armazenada no frigorífico (2ºC a 8ºC) e utilizada num espaço de 24 horas.
Bulgarian: - Ако не се използва веднага след смесването, разтворът трябва да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C) и да се използва в рамките на 24 часа.
Portuguese: Certifique-se que a solução está toda no fundo do frasco para injetáveis.
Bulgarian: Уверете се, че целият разтвор е на дъното на флакона.
Portuguese: Qual o aspeto de Ilaris e conteúdo da embalagem Ilaris apresenta-se na forma de solução injetável num frasco para injetáveis de 2ml de vidro.
Bulgarian: Как изглежда Ilaris и какво съдържа опаковката Ilaris се предлага като инжекционен разтвор в 2 ml стъклен флакон.
Portuguese: Após 24 semanas, 71% (27/38) dos doentes que receberam a dose reduzida (2 mg/kg a cada 4 semanas) e 84% (31/37) dos doentes que receberam o prolongamento do intervalo de dose (4 mg/kg a cada 8 semanas) foram capazes de manter o estado de doença inativa por 6 meses.
Bulgarian: След 24 седмици 71% (27/38) от пациентите, при които е прилагана намалената доза (2 mg/kg на всеки 4 седмици) и 84% (31/37) от пациентите, при които дозата е прилагана на по-големи интервали (4 mg/kg на всеки 8 седмици) са успели да запазят неактивен статус на заболяването в продължение на 6 месеца.
Portuguese: Ao bloquear a atividade da IL-1 beta, Ilaris pode levar a uma melhoria destes sintomas.
Bulgarian: Блокирайки активността на IL-1 бета Ilaris може да доведе до повлияване на тези симптоми.
Portuguese: Foram notificadas diminuições nas contagens absolutas de neutrófilos (CAN) para menos de 1 x 10
Bulgarian: Понижение в абсолютния брой на неутрофилите (ANC) до под 1 x 10
Portuguese: Evite tocar nas agulhas e no topo dos frascos para injetáveis.
Bulgarian: Избягвайте да пипате иглите и горния край на флакона.
Portuguese: Foram notificadas infeções oportunistas em doentes tratados com canacinumab (ver secção 4.4).
Bulgarian: Съобщава се за случаи на опортюнистични инфекции при пациенти, лекувани с канакинумаб (вж. точка 4.4).
Portuguese: Canacinumab N=15 (n%)
Bulgarian: Канакинумаб N=15 n(%)
Portuguese: Puxe o êmbolo até à marca 1,0 ml, enchendo a seringa com ar.
Bulgarian: Изтеглете буталото, изпълвайки спринцовката с въздух, до отметката за 1,0 ml.
Portuguese: Não pode ser efetuada recomendação de posologia.
Bulgarian: Препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Portuguese: É incolor a ligeiramente castanho-amarelada.
Bulgarian: Безцветен е до леко жълтокафеникав.
Portuguese: Se a criança responder suficientemente bem, o tratamento pode ser continuado com uma dose de 8 mg/kg a cada 8 semanas.
Bulgarian: Ако детето се повлияе достатъчно добре, лечението може да продължи с доза 8 mg/kg на всеки 8 седмици.
Portuguese: TRAPS, HIDS/MKD e FMF em doentes com peso corporal 7,5 kg e ≤40 kg
Bulgarian: Пациенти с TRAPS, HIDS/MKD и FMF с тегло  7,5 kg и ≤ 40 kg
Portuguese: Não injete em cicatrizes porque pode significar que pode não ter sido administrado todo o medicamento.
Bulgarian: Не инжектирайте в ръбцова тъкан, тъй като по този начин може да не получите достатъчно лекарство.
Portuguese: • Infeções respiratórias tais como infeção no peito, gripe, garganta inflamada, corrimento nasal, nariz entupido, espirros, sensação de pressão ou dor na cara ou testa com ou sem febre (pneumonia, bronquite, gripe, sinusite, rinite, faringite, amigdalite, nasofaringite, infeção do trato respiratório superior).
Bulgarian: Респираторни инфекции, като инфекция на долните дихателни пътища и белите дробове, грип, възпалено гърло, хрема, запушен нос, кихане, усещане за напрежение или болка в бузите или челото със или без висока температура (пневмония, бронхит, грип, синузит, ринит, фарингит, тонзилит, назофарингит, инфекция на горни дихателни пътища)
Portuguese: Verifique o prazo de validade no frasco para injetáveis e nas seringas.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху флакона и спринцовките.
Portuguese: Ilaris deverá ser administrado em combinação com colquicina, se apropriado.
Bulgarian: Ilaris трябва да се прилага в комбинация с колхицин, ако е необходимо.
Portuguese: Após a injeção
Bulgarian: След прилагане на инжекцията
Portuguese: Deixe aquecer naturalmente.
Bulgarian: Оставете го да се затопли от само себе си.
Portuguese: Preparação essencial
Bulgarian: Подготовка
Portuguese: Mantenha a agulha totalmente na pele enquanto empurra devagar o êmbolo da seringa para baixo até a seringa estar vazia.
Bulgarian: Дръжте иглата през цялото време в кожата, докато бавно, натискайки буталото на спринцовката, изпразните съдържанието й.
Portuguese: 4 mg/kg para doentes com peso corporal ≥ 7,5 kg e < 15 kg Crianças com 2 a < 4 anos de idade:
Bulgarian: 4 mg/kg при пациенти с тегло ≥ 7,5 kg и < 15 kg Деца на възраст 2 до < 4 години:
Portuguese: - Se não responder suficientemente bem à segunda dose, uma terceira dose de Ilaris de 300 mg ou 4 mg/kg pode ser administrada.
Bulgarian: - Ако не отговорите достатъчно добре на втората доза, може да Ви се приложи трета доза Ilaris от 300 mg или 4 mg/kg.
Portuguese: Diminuição dos níveis de células sanguíneas que ajudam a prevenir o sangramento (plaquetas).
Bulgarian: - Спадане на нивата на кръвните клетки, които предотвратяват възникването на кървене
Portuguese: Depois inverta suavemente o frasco para injetáveis dez vezes.
Bulgarian: След това внимателно обърнете флакона с дъното нагоре и обратно десет пъти.
Portuguese: TRAPS, HIDS/MKD e FMF A eficácia e segurança de canacinumab para o tratamento de TRAPS, HIDS / MKD e FMF foram demonstradas num único estudo principal de Fase III (N2301) dividido em 4 partes que consiste em três coortes de doença separadas: - Parte I: Os doentes em cada coorte de doença com idade igual ou superior a 2 anos entraram num período de rastreio de 12 semanas durante o qual foram avaliados para o início da exacerbação da doença.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на канакинумаб при лечение на TRAPS, HIDS/MKD и FMF са доказани в едно основно 4-етапно проучване фаза III (N2301), включващо три отделни кохорти с различин заболявания.
Portuguese: • 150 mg para doentes que pesem mais de 40 kg
Bulgarian: 150 mg при пациенти, които тежат над 40 kg
Portuguese: A dose recomendada de canacinumab para doentes adultos com artrite gotosa é de 150 mg administrados por via subcutânea como uma dose única durante uma crise.
Bulgarian: Препоръчителната доза канакинумаб при възрастни пациенти с подагрозен артрит е 150 mg, приложени подкожно, като единична доза по време на пристъпа.
Portuguese: Dose de manutenção 2 mg/kg a cada 4 semanas
Bulgarian: Поддържаща доза 2 mg/kg на всеки 4 седмици
Portuguese: A dose recomendada de Ilaris para doentes adultos com artrite gotosa é de 150 mg administrados com uma dose única no momento de uma crise de artrite gotosa.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ilaris при възрастни пациенти с подагрозен артрит е 150 mg, приложени като единична доза при пристъп на подагрозен артрит.
Portuguese: Pó para solução injetável num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (borracha de clorobutil revestida) e cápsula de fecho de abertura fácil (flip-off) (alumínio).
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор във флакон (стъкло тип I) със запушалка (хлоробутилова гума с покритие) и отчупваща се капачка (алуминиева).
Portuguese: Todas as indicações: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF, AIJs, artrite gotosa
Bulgarian: Всички показания: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF, SJIA, подагрозен артрит
Portuguese: Doentes sob terapêutica hiperuricemiante (ULT)
Bulgarian: Пациенти на урат-понижаваща терапия (УПТ)
Portuguese: Solução injetável num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (borracha de clorobutil laminada) e cápsula de fecho de abertura fácil (flip-off) (alumínio).
Bulgarian: Инжекционен разтвор във флакон (стъкло тип I) със запушалка (ламинирана хлоробутилова гума) и отчупваща се капачка (алуминиева).
Portuguese: Se não for atingida uma resposta clínica satisfatória 7 dias após este aumento de dose, pode considerar-se a administração de uma terceira dose de canacinumab de 300 mg ou 4 mg/kg.
Bulgarian: Ако не се постигне задоволителен клиничен отговор 7 дни след прилагането на повисоката доза, може да се обмисли прилагане на трета доза канакинумаб от 300 mg или 4 mg/kg.
Portuguese: Os seguintes locais são adequados para injeção: coxa, abdómen, braço ou nádegas.
Bulgarian: Подходящи за инжектиране са следните места: горната част на бедрото, корема, горната част на ръката или областта на седалището.
Portuguese: Destape a agulha de transferência novamente.
Bulgarian: Махнете отново защитното капаче на трансферната игла.
Portuguese: Abra o invólucro que contém a agulha de injeção e insira-a na seringa.
Bulgarian: Отворете опаковката, съдържаща инжекционната игла, и поставете иглата върху спринцовката.
Portuguese: Limpe a rolha de borracha do frasco para injetáveis que contém a solução de Ilaris com um novo toalhete embebido em álcool.
Bulgarian: Почистете гумената запушалка на флакона, съдържащ Ilaris разтвор, с нов напоен със спирт тампон.
Portuguese: A solução deve ser límpida a opalescente e não ter partículas visíveis.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде бистър до опалесциращ и без видими частици.
Portuguese: Se resposta completa ao tratamento após 7 dias, dose de manutenção: 8 mg/kg a cada 8 semanas
Bulgarian: При пълен терапевтичен отговор след 7 дни, поддържаща доза: 8 mg/kg на всеки 8 седмици
Portuguese: Como conservar Ilaris
Bulgarian: Как да съхранявате Ilaris
Portuguese: A solução não deve ter partículas visíveis e deve ser límpida a opalescente.
Bulgarian: Разтворът не трябва да съдържа видими частици и трябва да бъде бистър до опалесциращ.
Portuguese: Foram também observados casos isolados de contagens de CAN < 0,5 x 109/l (ver secção 4.4).
Bulgarian: Наблюдавани са също така изолирани случаи на ANC < 0,5 x 10
Portuguese: Incline ligeiramente o frasco para injetáveis para assegurar que a quantidade necessária de solução pode ser retirada para a seringa.
Bulgarian: Наклонете флакона, за да осигурите изтеглянето на необходимото количество разтвор в спринцовката.
Portuguese: Se tiver CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ou doença de Still (DSA ou AIJs) e se esqueceu de injetar uma dose de Ilaris, injete a próxima dose logo que se lembre.
Bulgarian: Ако имате CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF или болест на Стил (AOSD или SJIA) и сте пропуснали да си инжектирате една доза Ilaris, инжектирайте следващата доза възможно найскоро.
Portuguese: No estudo G2305, a melhoria da média da escala dos mínimos quadrados do Childhood Health Assessment Questionnaire foi de 0,69 para canacinumab vs. placebo, representando 3,6 vezes a diferença mínima clinicamente importante de 0,19 (p=0,0002).
Bulgarian: Questionnaire Least Squares means) е 0,69 за канакинумаб спрямо плацебо, което представлява 3,6 пъти минималната клинично значима разлика от 0,19 (p=0,0002).
Portuguese: Histidina, cloridrato mono-hidratado Polissorbato 80
Bulgarian: Хистидинов хидрохлорид монохидрат Полисорбат 80
Portuguese: MedDRA de classe de órgãos
Bulgarian: Системоорганен клас
Portuguese: Vacinas vivas: Aconselha-se que evite ser vacinado com um tipo de vacina designada por vacina vivas enquanto estiver a ser tratado com Ilaris.
Bulgarian: Докато сте на лечение с Ilaris, се препоръчва да избягвате ваксинирането с определени ваксини, наречени живи ваксини.
Portuguese: O que é Ilaris
Bulgarian: Какво представлява Ilaris
Portuguese: Alterações laboratoriais em doentes com TRAPS, HIDS/MKD e FMF Neutrófilos
Bulgarian: Лабораторни отклонения при пациенти с TRAPS, HIDS/MKD и FMF Неутрофили
Portuguese: Insira a agulha no frasco para injetáveis com água através do centro da rolha de borracha.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона с вода през центъра на гумената запушалка.
Portuguese: Durante quanto tempo utilizar Ilaris
Bulgarian: Колко време да се прилага Ilaris
Portuguese: Canacinumab deve ser usado como uma terapêutica em SOS para tratar crises de artrite gotosa.
Bulgarian: Канакинумаб трябва да се използва като терапия при нужда за лечение на острите подагрозни пристъпи.
Portuguese: Diminuição da depuração renal da creatinina Proteinúria 1,4
Bulgarian: Намаляване на креатининовия бъбречен клирънс Протеинурия Левкопения
Portuguese: Se não for alcançada uma resposta clínica satisfatória 7 dias após o início do tratamento, pode-se considerar uma segunda dose de canacinumab de 150 mg ou 2 mg/kg.
Bulgarian: Ако не се постигне задоволителен клиничен отговор 7 дни след започване на лечението, може да се обмисли прилагането на втора доза канакинумаб 150 mg или 2 mg/kg.
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente, a solução deve ser armazenada no frigorífico (2ºC - 8ºC) e administrada em 24 horas.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно разтворът трябва да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C) и да се използва в рамките на 24 часа.
Portuguese: Após administração repetida de canacinumab não houve indícios de depuração acelerada ou de alterações das propriedades farmacocinéticas dependentes do tempo.
Bulgarian: Няма данни за ускорен клирънс или времезависими промени във фармакокинетичните свойства на канакинумаб след многократно прилагане.
Portuguese: Como utilizar Ilaris
Bulgarian: Как да използвате Ilaris
Portuguese: Ilaris é indicado no tratamento dos síndromes periódicas associadas à criopirina (CAPS) incluindo: Síndrome de Muckle-Wells (MWS),
Bulgarian: Ilaris е показан за лечение на периодични синдроми, свързани с криопирин (CAPS), включително:
Portuguese: Se for atingida uma resposta completa ao tratamento, a manutenção do regime intensificado de tratamento de 300 mg (ou 4 mg/kg para doentes com peso ≤40 kg) a cada 4 semanas deve ser considerada.
Bulgarian: Ако впоследствие се постигне пълен терапевтичен отговор, интензифицираната схема на прилагане с 300 mg (или 4 mg/kg при пациенти с тегло ≤ 40 kg) на всеки 4 седмици трябва да се запази.
Portuguese: Dose de manutenção: 150 mg a cada 4 semanas
Bulgarian: 150 mg на всеки 4 седмици
Portuguese: Deixe o frasco para injetáveis estar fechado durante 10 minutos para o conteúdo ficar à temperatura ambiente.
Bulgarian: Оставете флакона неотворен в продължение на 10 минути, за да достигне съдържимото стайна температура.
Portuguese: Pode ser considerada dose adicional de 150 mg ou 2 mg/kg
Bulgarian: Може да се обмисли допълнителна доза от 150 mg или 2 mg/kg
Portuguese: - Retire a cápsula da agulha de remoção.
Bulgarian: - Махнете капачето на иглата за изтегляне.
Portuguese: Destape a agulha de injeção.
Bulgarian: Махнете капачето на инжекционната игла.
Portuguese: 150 mg para doentes com peso corporal > 40 kg
Bulgarian: 150 mg при пациенти с тегло > 40 kg
Portuguese: É expetável que o perfil de eficácia e segurança em doentes com DSA seja semelhante aos doentes AIJs com base em relatos na literatura.
Bulgarian: Въз основа на литературни съобщения се очаква профилът на ефикасност и безопасност при пациенти с AOSD да е подобен на този при пациентите със SJIA.
Portuguese: Globalmente, não houve diferenças clinicamente significativas no perfil de segurança e tolerabilidade de Ilaris em doentes pediátricos, comparativamente com a população total.
Bulgarian: Като цяло няма клинично значими разлика в профила на безопасност и поносимост на канакинумаб при педиатричните пациенти спрямо общата популация.
Portuguese: A hiperuricemia deve ser gerida através da instituição ou otimização de terapêutica hipouricemiante (ULT).
Bulgarian: Трябва да се започне или да се оптимизира овладяването на хиперурикемията със съответна урат-понижаваща терапия (УПТ).
Portuguese: É expetável que o perfil de segurança em doentes com DSA seja semelhante aos doentes com AIJs com base em relatos na literatura.
Bulgarian: Въз основа на литературни съобщения се очаква профилът на безопасност при пациенти с AOSD да бъде подобен на този при пациенти със SJIA.
Portuguese: - Se responder suficientemente bem a esta dose, o seu tratamento vai ser continuado com 300 mg ou 4 mg/kg a cada 4 semanas.
Bulgarian: - Ако отговорите достатъчно добре на това, лечението ще продължи с 300 mg или 4 mg/kg на всеки 4 седмици.
Portuguese: Os eventos infeciosos notificados mais frequentemente foram infeções do trato respiratório superior.
Bulgarian: Инфекцииите на горните дихателни пътища са най-често съобщаваните случаи на инфекция.
Portuguese: Não toque nas agulhas ou no topo do frasco para injetáveis.
Bulgarian: Не пипайте иглите и горния край на флакона.
Portuguese: TRAPS, HIDS/MKD e FMF em doentes com peso corporal > 40 kg
Bulgarian: Пациенти с TRAPS, HIDS/MKD и FMF с тегло > 40 kg
Portuguese: Em resumo, não existiram diferenças clinicamente significativas no perfil de eficácia, segurança e tolerabilidade de canacinumab em doentes pediátricos comparativamente com a população total de CAPS.
Bulgarian: Като цяло няма клинично значими разлики в ефикасността и профилите на безопасност и поносимост на канакинумаб при педиатричните пациенти и общата CAPS популация.
Portuguese: Dor nas costas ou músculos.
Bulgarian: Мускулно-скелетна болка Болка в гърба
Portuguese: Remova cuidadosamente a agulha de transferência do frasco para injetáveis e tape a agulha de acordo com as instruções dadas pelo seu prestador de cuidados de saúde ou farmacêutico.
Bulgarian: Внимателно отстранете трансферната игла от флакона и поставете отново капачето на иглата, както Ви е било показано от Вашият лекуващ лекар или фармацевт.
Portuguese: - Manter o frasco para injetáveis na cartonagem para proteger da luz.
Bulgarian: - Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Portuguese: Se existirem bolhas de ar na seringa, remova-as de acordo com as instruções dadas pelo seu prestador de cuidados de saúde.
Bulgarian: Ако видите, че в спринцовката има мехурчета, ги отстранете, както Ви е показал Вашият лекуващ лекар.
Portuguese: Deixe repousar durante cerca de 15 minutos à temperatura ambiente para obter uma solução límpida a opalescente.
Bulgarian: Оставете флакона изправен на стайна температура за около 15 минути, за да получите бистър до опалесциращ разтвор.