FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Exposition (AUC∞) gegenüber Rivastigmin (und seinem Metaboliten NAP266-90) war am höchsten, wenn das transdermale Pflaster auf den oberen Rückenbereich, den Brustkorb oder den Oberarm aufgeklebt wurde, und um rund 20 bis 30% erniedrigt, wenn das Pflaster sich auf Bauch oder Oberschenkel befand.
Icelandic: Útsetning (AUC) fyrir rivastigmini (og umbrotsefninu NAP266-90) var mest þegar forðaplásturinn var settur á efri hluta baks, bringu eða upphandlegg og u.þ.b. 20-30% minni þegar hann var settur á kvið eða læri.
German: Die Kapseln sollen im Ganzen geschluckt werden.
Icelandic: Hylkin á að gleypa í heilu lagi.
German: Bei manchen Menschen, die versehentlich zu viel Exelon auf einmal eingenommen haben, sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen aufgetreten.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Exelon hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
German: Kleben Sie beim Wechsel des Pflasters, nachdem Sie das Pflaster vom Vortag entfernt haben, das neue Pflaster immer in einen anderen Bereich als an den Tagen davor (zum Beispiel einen Tag auf der rechten Körperseite, am nächsten Tag links, einen Tag im oberen Rückenbereich, am nächsten Tag unten und so weiter).
Icelandic: Þegar skipt er um plástur, verður að fjarlægja plásturinn frá deginum á undan áður en nýi plásturinn er settur á annan stað (t.d. á hægri hlið líkamans einn daginn og vinstri hliðina daginn eftir og á efri hluta líkamans einn daginn og á neðri hluta líkamans daginn eftir).
German: • Das Pflaster vom Vortag muss jeden Tag vor dem Aufkleben eines neuen Pflasters entfernt werden (siehe Abschnitt 4.9).
Icelandic: Á hverjum degi skal fjarlægja plásturinn sem settur var á daginn áður, áður en nýr plástur er settur á (sjá kafla 4.9).
German: Der funktionelle Rückgang wurde durch den Prüfarzt bewertet und der kognitive Rückgang wurde als eine Verringerung des MMSE-Wertes um >2 Punkte zum vorhergehenden Besuch oder eine Verringerung um >3 Punkte zum Ausgangswert definiert.
Icelandic: Skerðing á færni var metin af rannsakandanum og skerðing á vitrænni starfsemi var skilgreind sem lækkun á MMSE skori um >2 stig frá fyrri heimsókn eða lækkun um >3 stig frá upphafsgildi.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Rivastigmin, gegen andere Carbamat-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, rivastigmini, fyrir öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
German: • Entfernen Sie dann die Pipette von der Flasche.
Icelandic: Fjarlægið síðan sprautuna af flöskunni.
German: Der Wirkstoff in Exelon ist Rivastigmin.
Icelandic: Virka efnið í Exelon er rivastigmin.
German: In-vitro-Ergebnisse lassen keine pharmakokinetische Interaktion mit Arzneimitteln erwarten, die durch die folgenden Cytochrom-Isoenzyme metabolisiert werden: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 oder CYP2B6.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er gert ráð fyrir lyfjahvarfamilliverkunum við lyf sem umbrotna fyrir tilstilli eftirtalinna sýtókróm ísoensíma: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eða CYP2B6.
German: Es sind keine Auswirkungen von Rivastigmin auf die Fertilität von Menschen bekannt.
Icelandic: Áhrif rivastigmins á frjósemi hjá mönnum eru ekki þekkt.
German: Es muss beachtet werden, dass die in dieser Indikation verwendeten Skalen variieren und ein direkter Vergleich der Ergebnisse für verschiedene Wirkstoffe nicht möglich ist.
Icelandic: Mikilvægt er að taka fram að mælikvarðar sem voru notaðir í þessum tilgangi eru mismunandi og beinn samanburður á niðurstöðum fyrir mismunandi lyf er ekki réttmætur.
German: Transdermale Pflaster sind einmal täglich auf saubere, trockene, unbehaarte, intakte gesunde Haut im oberen oder unteren Rückenbereich, Oberarm oder Brustkorb aufzukleben, und zwar an einer Stelle ohne Reibung durch eng anliegende Kleidungsstücke.
Icelandic: Forðaplástrana skal setja daglega á hreina, þurra, hárlausa, óskaddaða, heilbrigða húð á efri eða neðri hluta baks, upphandlegg eða bringu, á stað þar sem hann nuddast ekki við þröng föt.
German: Patienten, die klinisch signifikant ansprachen (%) Intent-To-Treat
Icelandic: Sjúklingar með klínískt marktæka svörun (%) Meðferðarákvörðunargreining (intent to treat)
German: Ihr Arzt wird regelmäßig untersuchen, ob das Medikament bei Ihnen wirkt.
Icelandic: Læknirinn mun, með reglulegu millibili, meta hvort lyfið hentar þér.
German: Andernfalls geben Sie die gebrauchten Pflaster in der Apotheke ab, möglichst wieder in der Originalverpackung.
Icelandic: Annars skal skila notuðum plástrum í apótek, helst í upprunalegum umbúðum.
German: Weniger als 1% der verabreichten Dosis wird mit den Fäzes ausgeschieden.
Icelandic: Innan við 1% af gefnum skammti skilst út í hægðum.
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, muss Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgfältig überwachen, solange Sie dieses Arzneimittel verwenden.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig getur læknirinn þurft að hafa nánara eftirlit með þér á meðan þú notar þetta lyf.
German: Die Patientenerinnerungskarte muss folgende wichtigen Informationen enthalten:
Icelandic: Minnisspjaldið fyrir sjúklinga skal innihalda eftirtalin lykilatriði:
German: Jedes transdermale Pflaster ist ein dünnes Pflaster und besteht aus drei Schichten.
Icelandic: Hver forðaplástur er þunnur plástur sem samanstendur af þremur lögum.
German: Im Fall eines Kontakts mit den Augen oder wenn die Augen nach der Handhabung des Pflasters rot werden, spülen Sie unverzüglich mit viel Wasser und holen Sie medizinischen Rat ein, falls die Symptome nicht zurückgehen.
Icelandic: Ef snerting verður við augu eða ef augun verða rauð eftir að plásturinn hefur verið meðhöndlaður, skal tafarlaust hreinsa þau með miklu vatni og leita læknisaðstoðar ef einkennin ganga ekki til baka.
German: Das nächste Pflaster kleben Sie dann am nächsten Tag zur gewohnten Zeit auf.
Icelandic: Þú mátt nota næsta plástur, á venjulegum tíma daginn eftir.
German: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Icelandic: Barberà del Vallès, Barcelona Spánn
German: Cholinesteraseinhibitoren, darunter auch Rivastigmin, wurden mit dem Gewichtsverlust bei diesen Patienten in Zusammenhang gebracht.
Icelandic: Kólínesterasahemlar, þ.á m. rivastigmin, hafa verið tengdir þyngdartapi hjá þessum sjúklingum.
German: Tragen Sie niemals zwei Pflaster auf einmal, um das vergessene Pflaster auszugleichen.
Icelandic: Ekki nota tvo plástra til að bæta upp plástur sem gleymst hefur að nota.
German: Anfangsdosis 1,5 mg zweimal täglich.
Icelandic: Upphafsskammtur 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
German: Wird sie gut vertragen, kann der behandelnde Arzt eine Erhöhung der Dosis auf 13,3 mg/24 Stunden in Betracht ziehen.
Icelandic: Ef þolist vel getur verið að læknirinn íhugi að auka skammtinn í 13,3 mg/24 klst.
German: Im Falle von schwerem Erbrechen unter Behandlung mit Rivastigmin muss eine entsprechende Dosisanpassung erfolgen, wie in Abschnitt 4.2 beschrieben.
Icelandic: Komi fram svæsin uppköst í tengslum við meðferð með rivastigmini verður að gera viðeigandi breytingar á skömmtum eins og ráðlagt er í kafla 4.2.
German: • Schneiden Sie das Pflaster nicht in Stücke.
Icelandic: Ekki skal klippa plásturinn í sundur.
German: In Studien per os mit männlichen und weiblichen Ratten wurden durch Rivastigmin keine Beeinträchtigungen der Fertilität oder Reproduktionsleistung beobachtet, weder bei der Elterngeneration noch bei den Nachkommen.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfinu gefnu til inntöku hjá karlkyns og kvenkyns rottum komu engar aukaverkanir af völdum rivastigmins fram á frjósemi eða æxlunargetu hvorki hjá kynslóð foreldranna eða afkvæma foreldranna.
German: Schneiden Sie den Beutel an der gestrichelten Linie mit einer Schere auf und entnehmen Sie das Pflaster dem Beutel.
Icelandic: Klipptu pokann eftir merktu punktalínunni með skærum og taktu plásturinn úr pokanum
German: - wenn Sie Asthma oder eine schwere Atemwegserkrankung haben oder schon einmal hatten.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með astma eða alvarlegan sjúkdóm í öndunarfærum.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Novartis Europharm Limited Vista Building
Icelandic: Markaðsleyfishafi Novartis Europharm Limitied Vista Building
German: CMH-Test (van-Elteren-Test) mit Blockbildung nach Land.
Icelandic: Byggt á CMH prófi (van Elteren próf) án tillits til lands.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Patienten mit einer Neigung zu solchen Erkrankungen behandelt werden.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun sjúklinga sem hafa tilhneigingu til slíkra sjúkdóma.
German: Entfernen Sie alle 24 Stunden das vorhandene Pflaster, bevor Sie EIN neues Pflaster auf NUR EINEN der folgenden möglichen Bereiche kleben.
Icelandic: Á 24 klst. fresti skal fjarlægja eldri plásturinn áður en NÝR plástur er settur á EINUNGIS EITT af eftirtöldum mögulegum svæðum.
German: Rivastigmin-Freisetzung innerhalb 24 Stunden in vivo
Icelandic: Losunarhraði rivastigmins in vivo á hverjum 24 klst.
German: Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden.
Icelandic: Rivastigmin tilheyrir flokki efna sem kallast kólínesterasahemlar.
German: In diesen Fällen soll die Behandlung abgebrochen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal hætta meðferð (sjá kafla 4.3).
German: Exelon kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder bei Dosissteigerung.
Icelandic: Exelon getur valdið sundli og syfju, aðallega í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
German: Exelon transdermale Pflaster können Ohnmachtsanfälle und schwere Verwirrtheit verursachen.
Icelandic: Exelon forðaplástrar geta valdið yfirliði og mikilli ringlun.
German: Fluoropolymerbeschichteter Polyesterfilm
Icelandic: Polyesterfilma, fluoropolymerhúðuð
German: • Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
Icelandic: Hraður eða óreglulegur hjartsláttur
German: Eine relevante Kumulation von Rivastigmin oder seinem Metaboliten NAP226-90 im Plasma von Alzheimer-Patienten war nicht festzustellen, außer dass die Plasmaspiegel am zweiten Tag in der Pflaster-Gruppe höher waren als am ersten.
Icelandic: Engin upphleðsla rivastigmins eða umbrotsefnisins NAP266-90 sem skipti máli, átti sér stað hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm, fyrir utan að plasmaþéttni var hærri á öðrum degi meðferðar með forðaplástri en fyrsta degi.
German: Wie Exelon aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Exelon og pakkningastærðir
German: - wenn Sie schon einmal allergisch auf ein ähnliches Arzneimittel reagiert haben (Carbamat Derivate).
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið ofnæmi fyrir lyfi af svipaðri tegund (carbamatafleiðum).
German: - Blisterpackung aus durchsichtiger PVC-Basisfolie mit blauer Deckfolie mit je 14 Kapseln.
Icelandic: - Þynna úr glærum PVC bakka með blárri álþynnu, sem inniheldur 14 hylki.
German: Exelon sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Exelon aufweisen.
Icelandic: Exelon á ekki að nota á sama tíma og önnur lyf sem verka á svipaðan hátt og Exelon.
German: [nur die Faltschachtel]
Icelandic: [einungis á öskju]
German: Patienten mit Alzheimer-Erkrankung verlieren möglicherweise an Gewicht.
Icelandic: Sjúklingar með Alzheimerssjúkdóm geta léttst.
German: Legen Sie das Pflaster mit der selbstklebenden Seite auf den oberen oder unteren Rückenbereich, den Oberarm oder den Brustkorb und ziehen Sie dann die zweite Hälfte der Schutzfolie ab.
Icelandic: - Setjið límhlið plástursins á efri eða neðri hluta baks, upphandlegg eða bringu og fjarlægið síðan hinn helming hlífðarfilmunnar.
German: Es ist möglich, dass manche Patienten, die durch die Anwendung von Rivastigmin-Pflastern gegenüber Rivastigmin sensibilisiert sind, Rivastigmin in keiner Darreichungsform anwenden können.
Icelandic: Mögulegt er að sumir sjúklingar sem eru næmir fyrir rivastigmini við útsetningu fyrir rivastigmin plástri geti ekki notað nokkuð annað lyfjaform rivastigmins.
German: Wenn ein Pflaster sich löst, kleben Sie für den Rest des Tages ein frisches Pflaster auf und wechseln Sie am nächsten Tag das Pflaster wie gewöhnlich zur gleichen Zeit.
Icelandic: Ef plásturinn dettur af, skal setja nýjan plástur á, fyrir það sem eftir er af deginum, síðan á að skipta um plástur á sama tíma og venjulega daginn eftir.
German: • Bevor Sie ein Pflaster aufkleben, achten Sie darauf, dass Ihre Haut sauber, trocken und unbehaart ist; frei von Puder, Öl, Feuchtigkeitscreme oder Lotion ist, die das Pflaster daran hindern können, richtig zu kleben; keine Verletzung, keinen Ausschlag und/oder Reizungen aufweist.
Icelandic: Áður en þú setur á þig plástur, skaltu ganga úr skugga um að húðin sé hrein, þurr og hárlaus, laus við púður, olíu, rakakrem eða áburð sem gætu komið í veg fyrir að plásturinn festist almennilega við húðina, laus við sár, útbrot og/eða ertingu.
German: Ebenso wurde bei Patienten mit visuellen Halluzinationen ein größerer Behandlungserfolg beobachtet (siehe Tabelle 6).
Icelandic: Einnig sáust meiri áhrif meðferðar hjá þeim sjúklingum sem voru með ofsjónir (sjá töflu 6).
German: Der Patient/seine Pflegeperson muss daher nach jeglicher Handhabung der Pflaster vermeiden, die Augen zu berühren (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Því skal sjúklingurinn/umönnunaraðilinn varast að snerta augun eftir að hafa meðhöndlað plásturinn (sjá kafla 4.4).
German: Was ist Exelon und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Exelon og við hverju það er notað
German: Stecken Sie das gebrauchte Pflaster wieder in seinen Beutel und entsorgen Sie es so, dass es nicht in die Hände von Kindern gelangen kann.
Icelandic: Setjið notaðan plástur aftur í pokann og fargið á þann hátt að börn hvorki nái né sjái til.
German: Kann man mit Ihrem Exelon transdermalen Pflaster auch baden, schwimmen oder in die Sonne gehen?
Icelandic: Má nota Exelon forðaplástur í baði, sundi eða í sól?
German: Vorsicht ist geboten bei der Auswahl von Anästhetika.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar valin eru svæfingalyf.
German: Einer der Hilfsstoffe in Exelon Lösung zum Einnehmen ist Natriumbenzoat.
Icelandic: Meðal hjálparefna í Exelon mixtúru, lausn er natríumbenzoat.
German: Sie sind in Blisterpackungen verpackt und in drei verschiedenen Packungsgrößen verfügbar (28, 56 oder 112 Kapseln) oder in Plastikflaschen mit 250 Kapseln.
Icelandic: Þeim er pakkað í þynnur sem fást í þremur mismunandi pakkningastærðum (28, 56 eða 112 hylki) og plastglös með 250 hylkjum, en ekki er víst að allar pakkningastærðirnar séu markaðssettar.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie kein Exelon ein.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Exelon.
German: Dies führte in einigen Fällen zum Absetzen von Rivastigmin (z. B. Absetzen wegen Tremors bei 1,7% der Patienten unter Rivastigmin gegenüber 0% unter Placebo).
Icelandic: Í sumum tilvikum leiddi framangreint til þess að notkun rivastigmins var hætt (t.d. hættu 1,7% notkun rivastigmins af völdum skjálfta, samanborið við 0% þeirra sem fengu lyfleysu).
German: - wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben.
Icelandic: - ef þú ert með skerta lifrarstarfsemi.
German: Aggression, Ruhelosigkeit
Icelandic: Árásargirni, eirðarleysi
German: Nach einer einzelnen Dosis von 3 mg oder 6 mg war bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (n=10, Child-Pugh-Kriterien 5-12, Biopsie-Nachweis) die mittlere orale Rivastigmin-Clearance etwa 46-63% niedriger als bei gesunden Probanden (n=10).
Icelandic: Eftir stakan 3 mg eða 6 mg skammt til inntöku var meðalúthreinsun rivastigmins eftir inntöku um það bil 46-63% minni hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (n=10, Child-Pugh skor 5-12, staðfest með vefjasýni) en hjá heilbrigðum einstaklingum (n=10).
German: Benzoesäure kann leicht reizend auf Haut, Augen und Schleimhäute wirken.
Icelandic: Benzosýra hefur væg ertandi áhrif á húð, augu og slímhúðir.
German: C-Rivastigmin erfolgt die renale Elimination rasch und fast vollständig (>90%) innerhalb von 24 Stunden.
Icelandic: C-rivastigmin var gefið, var brotthvarf um nýru hratt og nánast algert (>90%) innan 24 klst.
German: FALTSCHACHTEL: TEILPACKUNG EINER MEHRFACHPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (ÁN „BLUE BOX")
German: 28 Hartkapseln 56 Hartkapseln 112 Hartkapseln
Icelandic: 28 hörð hylki 56 hörð hylki 112 hörð hylki
German: Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm und 27 mg/15 cm transdermale Pflaster sind einzeln verpackt in kindersicheren, wärmeversiegelten Beuteln, die aus einem Papier/Polyethylenterephthalat/Aluminium/Polyacrylnitril (PAN) mehrfach laminierten Material (Papier/PET/Alu/PAN) bestehen oder in wärmeversiegelten, kindersicheren Beuteln aus mehrschichtigem Laminatverbundstoff, bestehend aus Papier/Polyethylenterephthalat/Polyethylen/Aluminium/Polyamid (Papier/PET/PE/Alu/PA).
Icelandic: Hverjum Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm forðaplástri fyrir sig er pakkað í hitainnsiglaðan poka með barnaöryggislokun sem gerður er úr pappír/pólýetýlentereþalat/ál/polyacrylonitril (PAN) fjöllaga efni (pappír/PET/ál/PAN) eða í hitainnsiglaðan poka með barnaöryggislokun sem gerður er úr pappír/pólýetýlentereþalat/pólýethýlen/ál/polyamíð fjöllaga efni (pappír/PET/PE/ál/PA).
German: • Baden, Schwimmen oder Duschen schaden dem Pflaster normalerweise nicht.
Icelandic: Böð, sund eða sturtubað ættu ekki að hafa áhrif á plásturinn.
German: Folglich hat Rivastigmin geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: Afleiðing þessa er að rivastigmin hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: • Kleben Sie täglich EIN Pflaster auf NUR EINEN der in der folgenden Abbildung gezeigten möglichen Bereiche: linker Oberarm oder rechter Oberarm linker oberer Brustkorb oder rechter oberer Brustkorb (jedoch nicht direkt auf die Brust) linker oberer Rückenbereich oder rechter oberer Rückenbereich linker unterer Rückenbereich oder rechter unterer Rückenbereich
Icelandic: Settu EINN plástur á dag á EINUNGIS EITT af mögulegum svæðum, eins og sýnt er á eftirfarandi myndum: vinstri eða hægri upphandlegg ofarlega á bringu vinstra megin eða hægra megin (forðist að setja hann á brjóstin) efri hluta baks vinstra megin eða hægra megin neðri hluta baks vinstra megin eða hægra megin
German: Wie das Arzneimittel verwendet wird
Icelandic: Hvernig nota á lyfið
German: all-rac-alpha-Tocopherol
Icelandic: Alfa-tocoferol
German: Nach dem Spitzenwert sinkt der Plasmaspiegel über den Rest des 24-stündigen Applikationsintervalls langsam ab.
Icelandic: Eftir að hámarksþéttni næst í plasma, minnkar plasmaþéttnin hægt þann tíma sem eftir er af 24 klst. notkunartímanum.
German: Mögliche Dosisanpassungen oder eine zeitweilige Unterbrechung der Behandlung können gegebenenfalls in Betracht gezogen werden.
Icelandic: Íhuga má hugsanlegar skammtabreytingar eða að gera hlé á meðferðinni ef það er talið nauðsynlegt.
German: Die unsachgemäße Anwendung des Arzneimittels und Dosierungsfehler mit Exelon transdermalen Pflastern führten zu schweren Nebenwirkungen; in einigen Fällen war eine Hospitalisierung erforderlich und in seltenen Fällen kam es zu Todesfällen (siehe Abschnitt 4.9).
Icelandic: Exelon forðaplástra hafa leitt til alvarlegra aukaverkana, sem í sumum tilvikum hafa þarfnast sjúkrahúsinnlagnar, og í mjög sjaldgæfrum tilvikum hafa leitt til dauða (sjá kafla 4.9).
German: Exelon 2 mg/ml [nur auf der Faltschachtel]
Icelandic: Exelon 2 mg/ml [einungis á öskju]
German: Unsachgemäße Anwendung des Arzneimittels und Dosierungsfehler, die zu einer Überdosierung führen
Icelandic: Misnotkun lyfsins og mistök við skömmtun sem leiða til ofskömmtunar
German: Exelon wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger AlzheimerDemenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und Verhalten beeinflusst.
Icelandic: Exelon er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með væg eða í meðallagi alvarleg Alzheimersvitglöp, versnandi heilasjúkdóm sem hefur stigvaxandi áhrif á minni, vitsmunalega getu og hegðun.
German: Klare, gelbe Lösung
Icelandic: Tær, gul lausn
German: Die Häufigkeitskategorien entsprechen folgender Konvention: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: • Veränderung von Leberfunktionswerten
Icelandic: Breytingar á lifrarstarfsemi
German: Diese sekundäre Definition der Wirksamkeit erforderte eine Verbesserung um 4 Punkte oder mehr im ADAS-Cog, keine Verschlechterung im CIBIC-Plus und keine Verschlechterung im PDS.
Icelandic: Önnur skilgreining á svörun er að það þurfti 4 stiga eða meiri framför á ADAS-Cog, enga versnun á CIBIC-Plus og enga versnun á PDS.
German: Wenn diese Dosis nach mindestens zweiwöchiger Behandlung gut vertragen wird, kann die Dosis auf 3 mg zweimal täglich erhöht werden.
Icelandic: Ef þessi skammtur þolist vel í a.m.k. tvær vikur, má auka skammtinn í 3 mg tvisvar sinnum á dag.
German: Patienten und ihre Pflegepersonen müssen über die wichtigen Anwendungshinweise für Exelon transdermales Pflaster aufgeklärt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Leiðbeina verður sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra um mikilvægar notkunarleiðbeiningar fyrir Exelon forðaplástra (sjá kafla 4.2).
German: Bestehen die Nebenwirkungen trotzdem weiter, sollte vorübergehend auf die zuvor gut vertragene Dosierung zurückgegangen oder die Behandlung abgebrochen werden.
Icelandic: Ef aukaverkanirnar hverfa hins vegar ekki, ætti að minnka daglegan skammt tímabundið í þann skammt sem áður þoldist vel og vera má að hætta þurfi meðferð.
German: • Ungewöhnlich langsame oder unkontrollierte Bewegungen
Icelandic: Óeðlilega hægar eða ósjálfráðar hreyfingar
German: Da Bradykardie ein Risikofaktor für das Auftreten von Torsade de Pointes ist, sollte die Kombination von Rivastigmin mit anderen Torsade de Pointes-induzierenden Arzneimitteln wie Antipsychotika z. B. einige Phenothiazine (Chlorpromazin, Levomepromazin), Benzamide (Sulpirid, Sultoprid, Amisulprid, Tiaprid, Veraliprid), Pimozid, Haloperidol, Droperidol, Cisaprid, Citalopram, Diphemanil, Erythromycin i.v., Halofantrin, Mizolastin, Methadon, Pentamidin und Moxifloxacin, mit Vorsicht beobachtet werden und es könnte eine klinische Überwachung (EKG) ebenfalls erfoderlich sein.
Icelandic: Vegna þess að hægsláttur er áhættuþáttur í framkomu margbreytilegs sleglahraðtakts (torsade de pointes) skal fylgjast vel með samhliðanotkun rivastigmins og lyfja sem leiða til margbreytilegs sleglahraðtakts svo sem geðrofslyf þ.e. sum fenothiazin (chlorpromazin, levomepromazin), benzamíð (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, diphemanil, erythromycin til notkunar í bláæð, halofantrin, mizolastin, methadon, pentamidin og moxifloxacin og einnig getur verið þörf á klínísku eftirliti (hjartalínuriti).
German: Rivastigmin wird rasch und weitgehend abgebaut; die scheinbare Eliminationshalbwertszeit aus dem Plasma beträgt nach Entfernung des transdermalen Pflasters rund 3,4 Stunden.
Icelandic: Rivastigmin umbrotnar hratt og mikið og sýnilegur helmingunartími í plasma er um 3,4 klst. eftir að forðaplásturinn er fjarlægður.
German: • Verlangsamter und beschleunigter Herzschlag
Icelandic: Hægur og hraður hjartsláttur
German: Exelon 1,5 mg Hartkapseln Exelon 3,0 mg Hartkapseln Exelon 4,5 mg Hartkapseln Exelon 6,0 mg Hartkapseln
Icelandic: Exelon 1,5 mg hörð hylki Exelon 3,0 mg hörð hylki Exelon 4,5 mg hörð hylki Exelon 6,0 mg hörð hylki rivastigmin
German: Vorbereitung der Flasche und der Dosierpipette
Icelandic: Flaskan og sprautan undirbúnar