FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes Os efeitos secundários mais frequentes foram no geral muito semelhantes aos descritos para os adultos.
Greek: Συμπληρωματικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά παρόμοιες με αυτές που περιγράφηκαν για τους ενήλικες.
Portuguese: Doença hepática
Greek: Ηπατική νόσος
Portuguese: À 48ª semana, uma maior proporção de doentes a tomar tipranavir com ritonavir, atingiu uma resposta ao tratamento, em comparação com o braço inibidor protease/ritonavir, para quase todas as combinações possíveis das mutações genotipicas resistentes (ver tabela seguinte).
Greek: Στις 48 εβδομάδες, μια υψηλότερη αναλογία ασθενών που ελάμβαναν tipranavir με ριτοναβίρη, επέτυχε απόκριση στη θεραπεία σε σύγκριση με τον συγκριτικό αναστολέα πρωτεάσης/ριτοναβίρη για σχεδόν όλους τους πιθανούς συνδυασμούς μεταλλάξεων γονοτυπικής αντοχής (δείτε τον πίνακα παρακάτω).
Portuguese: Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας κατά του HIV ενδέχεται να παρουσιαστεί αύξηση του σωματικού βάρους και των επιπέδων των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα.
Portuguese: Não deve tomar Aptivus se nunca recebeu anteriormente terapêutica antirretroviral ou se tem outras opçõesantirretrovirais disponíveis.
Greek: Δε θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Aptivus εάν δεν έχετε λάβει ποτέ αντιρετροϊική αγωγή ή υπάρχουν διαθέσιμες άλλες επιλογές αντιρετροϊικών.
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Aptivus
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Aptivus
Portuguese: Foram observados efeitos semelhantes para o enantiómero S, esomeprazol.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν για το Sεναντιομερές, εσομεπραζόλη.
Portuguese: O efeito do tipranavir com ritonavir em dose baixa no intervalo QTcF foi medido num estudo no qual 81 indivíduos saudáveis receberam os seguintes tratamentos duas vezes ao durante 2,5 dias: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir em dose supraterapêutica (750/200 mg), e placebo/ritonavir (-/200 mg).
Greek: Η επίδραση του tipranavir με χαμηλή δόση ριτοναβίρης στο διάστημα QTcF μετρήθηκε σε μία μελέτη στην οποία 81 υγιή άτομα έλαβαν τις παρακάτω θεραπείες δύο φορές την ημέρα για 2.5 ημέρες: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir σε υπερ-θεραπευτική δόση (750/200 mg), και placebo/ritonavir (-/200 mg).
Portuguese: - carbamazepina, fenobarbital e fenitoína (utilizados para tratar a epilepsia).
Greek: - καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη (χρησιμοποιούνται στην αγωγή της επιληψίας).
Portuguese: p-value n (%)
Greek: Τιμή-p n (%)
Portuguese: Deverá cumprir as instruções constantes dos folhetos incluídos nas embalagens desses medicamentos.
Greek: Θα πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες του παρεχόμενου Φύλλου Οδηγιών Χρήσης αυτών των φαρμάκων.
Portuguese: 3 no braço IP comparador /RTV (n=727).
Greek: κύτταρα/mm στο συγκριτικό σκέλος ΡΙ/ριτοναβίρη (Ν=727).
Portuguese: O tempo mediano de falência do tratamento às 48 semanas nos dados combinados em ambos os estudos foi de 115 dias no braço tipranavir com ritonavir e de 0 dias no braço comparador (não foi considerada a resposta ao tratamento no dia 0).
Greek: Για τις 48 εβδομάδες, ο συνδυασμένος μέσος χρόνος αποτυχίας της αγωγής και για τις δύο μελέτες ήταν 115 ημέρες στο σκέλος με tipranavir με ριτοναβίρη και 0 ημέρες στο συγκριτικό σκέλος (καμία απόκριση στην αγωγή αποδόθηκε στην ημέρα 0).
Portuguese: Muito frequente: podem afetar mais de 1 pessoa em 10 - Diarreia - Náuseas ( dor de estômago)
Greek: Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους - Διάρροια - Ναυτία (στομαχική διαταραχή)
Portuguese: O médico do seu filho apenas lhe irá prescrever abacavir e zidovudina se o seu filho não puder tomar outros INTRs.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα συνταγογραφήσει abacavir και zidovudine εάν δεν μπορεί να πάρει άλλους NRTIs.
Portuguese: A coadministração de tipranavir e vitamina E em cães não foi estudada.
Greek: Η συγχορήγηση του tipranavir και της βιταμίνης Ε δεν έχει μελετηθεί σε σκύλους.
Portuguese: Devido ao Aptivus conter pequenas quantidades de sorbitol, os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à fructose não devem tomar este medicamento.
Greek: Προειδοποιήσεις σχετιζόμενες με συγκεκριμένα έκδοχα Λόγω του ότι το Aptivus περιέχει μικρές ποσότητες σορβιτόλης, ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δε θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Portuguese: Aptivus solução oral é fornecido em frascos de vidro ambar contendo 95 ml de solução oral.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Aptivus διατίθεται σε φιάλες από σκουρόχρωμο γυαλί που περιέχουν 95 ml πόσιμου διαλύματος.
Portuguese: Aconselha-se o doente a anotar a data de abertura do frasco no rótulo ou na embalagem exterior.
Greek: Συνιστάται στον ασθενή να σημειώνει την ημερομηνία που ανοίγει την φιάλη στην επισήμανση και/ ή στο κουτί.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de teofilina devem ser monitorizadas durante as duas primeiras semanas de administração concomitante com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e a dose de teofilina deverá ser aumentada se necessário.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της θεοφυλλίνης στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια των πρώτων δύο εβδομάδων της συγχορήγησής της με Aptivus με ριτοναβίρη και η δόση της θεοφυλλίνης θα πρέπει αν χρειάζεται να αυξηθεί, εάν χρειάζεται.
Portuguese: Mono/diglicéridos do ácido caprílico/cáprico Sucralose
Greek: Μονο/ διγλυκερίδια καπρυλικού/ καπρικού οξέος Σουκραλόζη
Portuguese: Dose de Aptivus/ritonavir (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Greek: Δόση Aptivus /ριτοναβίρης (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ριτοναβίρης)
Portuguese: Aptivus é especificamente utilizado para o tratamento de VIH resistente à maioria dos outros inibidores da protease.
Greek: Το Aptivus χρησιμοποιείται ειδικά για την αγωγή του HIV, ο οποίος είναι ανθεκτικός στους περισσότερους άλλους αναστολείς πρωτεάσης.
Portuguese: Pelo contrário, a avaliação, nos estudos RESIST-1 e RESIST-2, das concentrações plasmáticas mínimas de tipranavir em estado estacionário, 10 a 14 horas após a administração do fármaco, demonstrou que as mulheres apresentavam concentrações de tipranavir geralmente superiores às dos homens.
Greek: Αντιθέτως, εκτίμηση των κατωτέρων συγκεντρώσεων πλάσματος του tipranavir στη σταθεροποιημένη κατάσταση στις 10-14 ώρες μετά τη χορήγηση, από τις μελέτες RESIST-1 και RESIST-2 δείχνουν ότι οι γυναίκες είχαν γενικά υψηλότερες συγκεντρώσεις πλάσματος από ότι οι άνδρες.
Portuguese: Análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (ITRNNs) Efavirenz 600 mg QD Não foi observada qualquer interação clinicamente significativa.
Greek: Μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης Εφαβιρένζη 600 mg QD Δεν έχει παρατηρηθεί κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση.
Portuguese: A dose recomendada de Aptivus é de 500 mg, coadministrado com 200 mg de ritonavir (ritonavir em dose baixa), duas vezes por dia (ver secção 4.4 para medidas de precaução em adolescentes).
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Aptivus είναι 500 mg, συγχορηγούμενο με 200 mg ριτοναβίρης (χαμηλή δόση ριτοναβίρης), δύο φορές ημερησίως (βλ. παράγραφο 4.4 για προληπτικά μέτρα σε εφήβους).
Portuguese: Verificou-se uma reduzida resposta virológica em doentes com cadeias virais contendo duas ou mais mutações nos codões da protease 33, 82, 84 e 90, do VIH, sem enfuvirtida.
Greek: Μειωμένη ιολογική ανταπόκριση παρατηρήθηκε σε ασθενείς με στελέχη του ιού τα οποία έφεραν δύο ή περισσότερες μεταλλάξεις στα κωδικόνια 33, 82, 84 και 90 της HIV πρωτεάσης, και δεν ελάμβαναν νέο enfuvirtide.
Portuguese: Informe o médico ou farmacêutico do seu filho se ele estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό του παιδιού σας εάν το παιδί σας παίρνει, έχει πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά τα οποία χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Portuguese: Inclui dor abdominal (N=1) e dispepsia (N=1).
Greek: 1 Περιλαμβάνει κοιλιακό άλγος (N=1) και δυσπεψία (N=1).
Portuguese: Tomar Aptivus com atazanavir, pode causar um elevado aumento nos níveis sanguíneos de Aptivus e ritonavir.
Greek: Η λήψη Aptivus, μαζί με atazanavir, μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα του Aptivus στο αίμα και της ριτοναβίρης κατά πολύ.
Portuguese: O médico do seu filho irá monitorizar a função hepática do seu filho, através de análises ao sangue, antes e durante o tratamento com Aptivus.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα παρακολουθεί τη λειτουργία του ήπατος μέσω εξετάσεων αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της αγωγής με Aptivus.
Portuguese: O tipranavir é um substracto P-gp, um fraco inibidor da P-gp e aparentemente também um indutor potente da P-gp.
Greek: To tipranavir είναι υπόστρωμα του P-gp, ένας ασθενής αναστολέας του P-gp και εμφανίζεται να είναι επίσης και ένας πιθανός ενεργοποιητής του Pgp.
Portuguese: Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (ITRNs) Como os análogos nucleosídeos e não nucleosídeos não têm um impacto significativo no sistema enzimático P450, não é necessário ajustar a dose de Aptivus quando coadministrado com estes agentes.
Greek: Νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης Εφόσον δεν υπάρχει σημαντική επίδραση νουκλεοσιδικών και νουκλεοτιδικών αναλόγων στο ενζυμικό σύστημα P450 δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Aptivus όταν συγχορηγείται με άλλους παράγοντες.
Portuguese: Aptivus em combinação com ritonavir em dose baixa pode causar alterações no seu ritmo cardíaco e na atividade elétrica do seu coração.
Greek: Το Aptivus σε συνδυασμό με χαμηλής δόσης ριτοναβίρη μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό και στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς σας.
Portuguese: Digoxina 0.25 mg QD iv
Greek: Διγοξίνη 0.25 mg QD iv
Portuguese: Neste doentes a monitorização dos valores de ALT/AST deve ser considerada.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν η παρακολούθηση αυξημένων τιμών των ηπατικών ενζύμων (ALAT/ASAT).
Portuguese: Contudo, não pode ser excluído um decréscimo das concentrações de colchicina uma vez que , tanto o tipranavir como o ritonavir, têm um potencial indutor do CYP3A e da gp-P.
Greek: Ωστόσο μια μείωση των συγκεντρώσεων κολχικίνης δεν μπορεί να αποκλεισθεί καθώς τόσο η τιπραναβίρη όσο και η ριτοναβίρη επιδεικνύουν πιθανότητα επαγωγής στο CYP3A και την P-gp.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά για τα οποία χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Portuguese: Ao nível das doses maternas que produziram níveis de exposição sistémicos equivalentes ou mesmo inferiores às doses clínicas recomendadas, o tipranavir não produziu efeitos teratogénicos.
Greek: Σε δόσεις για τη μητέρα, οι οποίες προκαλούσαν συστηματικά επίπεδα έκθεσης παρόμοια με ή μικρότερα αυτών στη συνιστώμενη κλινική δόση, το tipranavir δεν είχε τερατογόνες επιδράσεις.
Portuguese: Não tome Aptivus: - se é alérgico ao tipranavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se sofre de problemas hepáticos (de fígado) moderados ou graves.
Greek: Μην πάρετε το Aptivus: - σε περίπτωση αλλεργίας στο tipranavir ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - σε περίπτωση που πάσχετε από μέτρια έως σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Portuguese: O tratamento com Aptivus não deve ser iniciado em doentes com valores pré-tratamento de AST e ALT superiores a 5 vezes o Limite Superior Normal (LSN), enquanto os valores basais de AST e ALT não estiverem estabilizados, abaixo de 5X LSN, excetuando se o potencial benefício for superior ao risco potencial.
Greek: Η θεραπεία με Aptivus δε θα πρέπει να ξεκινά σε ασθενείς με τιμές ASAT ή ALAT προ θεραπείας 5 φορές μεγαλύτερες του Ανώτατου Φυσιολογικού Ορίου (ULN) μέχρι η αρχική τιμή ASAT/ALAT να σταθεροποιηθεί σε λιγότερο από 5Χ ULN, εκτός αν το πιθανό όφελος αιτιολογεί τον πιθανό κίνδυνο.
Portuguese: A dose recomendada para um adulto ou um adolescente com 12 ou mais anos de idade é: - 500 mg (2 cápsulas de 250 mg) de Aptivus, em conjunto com - 200 mg (2 cápsulas de 100 mg) de ritonavir, duas vezes por dia, com alimentos.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες ή εφήβους άνω των 12 ετών είναι: - 500 mg (δύο καψάκια των 250 mg) Aptivus, μαζί με - 200 mg (δύο καψάκια των 100 mg) ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα με το φαγητό.
Portuguese: Esta indicação baseia-se nos resultados de um estudo de fase II que investigou a farmacocinética, segurança e eficácia do Aptivus solução oral, maioritariamente em crianças dos 2 aos 12 anos,com experiência de tratamento.
Greek: Η ένδειξη αυτή βασίζεται στα αποτελέσματα μιας μελέτης φάσης ΙΙ, με την οποία διερευνήθηκαν η φαρμακοκινητική, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του πόσιμου διαλύματος Aptivus σε παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών, τα οποία είχαν μεγάλη προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία.
Portuguese: O regime de comparação incluiu um inibidor da protease (IP) potenciado com ritonavir (também individualmente definido), e um OBR.
Greek: Το συγκριτικό θεραπευτικό σχήμα περιελάμβανε έναν PI ενισχυμένο με ριτοναβίρη (επίσης καθορισμένο για κάθε ασθενή) και την OBR.
Portuguese: Tal como demonstrado num estudo de determinação de dose em 113 voluntários saudáveis de ambos os sexos, não infetados por VIH, o ritonavir aumenta a AUC0-12h, a Cmax e a Cmin e reduz a depuração de tipranavir.
Greek: Όπως αποδείχτηκε κατά την εκτίμηση διαφορετικών δόσεων σε 113 HIV- οροαρνητικούς υγιείς άνδρες και γυναίκες εθελοντές η ριτοναβίρη αυξάνει την AUC0-12h, Cmax και Cmin και μειώνει την κάθαρση του tipranavir.
Portuguese: Digoxina 0.25 mg QD po
Greek: Διγοξίνη 0.25 mg QD po
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização clínica e biológica (medição INR) cuidadosa quando estes medicamentos são combinados.
Greek: Στενή κλινική και βιολογική (μετρήσεις του INR) παρακολούθηση συστήνεται όταν συνδυάζονται βαρφαρίνη και .
Portuguese: As doentes a utilizar estrogénios como terpêutica hormonal de substituição devem ser monitorizadas clinicamente relativamente a sinais de deficiência em estrogénio (ver secções 4.4 e 4.6).
Greek: Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν οιστρογόνα ως ορμονική θεραπεία υποκατάστασης θα πρέπει να παρακολουθούνται κλινικά για σημεία ανεπάρκειας οιστρογόνου (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
Portuguese: Os efeitos do sildenafil e do vardenafil poderão aumentar se tomados juntamente com Aptivus.
Greek: Οι επιδράσεις της sildenafil και της vardenafil είναι πιθανό να είναι αυξημένες εάν ληφθούν μαζί με το Aptivus.
Portuguese: Data da primeira abertura do frasco:
Greek: Ημερομηνία πρώτου ανοίγματος της φιάλης:
Portuguese: Não tome produtos contendo Hipericão (um remédio à base de plantas para a depressão).
Greek: Μην παίρνετε φάρμακα που περιέχουν υπερικό/βαλσαμόχορτο (ένα φυτικό φάρμακο για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Portuguese: Esta indicação baseia-se em dois estudos de fase III, realizados em doentes adultos com vasta experiência de tratamento (número médio de 12 agentes antirretrovirais anteriores), com vírus resistentes aos inibidores da protéase e nos resultados de um estudo de fase II que investigou a farmacocinética, segurança e eficácia de Aptivus, maioritariamente em doentes adolescentes dos 12 aos 18 anos de idade, com experiência de tratamento.
Greek: Η ένδειξη αυτή βασίζεται στα αποτελέσματα δύο μελετών φάσης ΙΙΙ, οι οποίες διεξήχθησαν σε ενήλικες ασθενείς με μεγάλη προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία (μέσος όρος 12 προηγούμενοι αντιρετροϊικοί παράγοντες) με ιό ανθεκτικό σε αναστολείς της πρωτεάσης και σε μία μελέτη φάσης ΙΙ, με την οποία διερευνήθηκαν η φαρμακοκινητική, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Aptivus σε εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 έως 18 ετών, οι οποίοι είχαν μεγάλη προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία.
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças auto-imunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de o seu filho começar a tomar os medicamentos para o tratamento da infeção pelo VIH do seu filho.
Greek: Εκτός από τις ευκαιριακές λοιμώξεις, αυτοάνοσες διαταραχές (μία κατάσταση που εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή ιστό του σώματος) μπορεί επίσης να συμβούν αφού το παιδί σας αρχίσει να λαμβάνει φάρμακα για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Aptivus 100 mg/ml
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Aptivus 100 mg/ml
Portuguese: Aptivus em combinação com ritonavir em dose baixa pode causar alterações no ritmo cardíaco e na atividade elétrica do coração do seu filho.
Greek: Το Aptivus σε συνδυασμό με χαμηλής δόσης ριτοναβίρη μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό του παιδιού σας και στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς σας του παιδιού σας.
Portuguese: As características basais e os resultados chave de eficácia às 48 semanas para os doentes pediátricos a receber cápsulas de Aptivus são apresentados nas tabelas abaixo.
Greek: Τα χαρακτηριστικά βασικής κατάστασης και οι κύριες εκβάσεις που αφορούσαν στην αποτελεσματικότητα στις 48 εβδομάδες για τους παιδιατρικούς ασθενείς που λάμβαναν καψάκια Aptivus παρουσιάζονται στους πίνακες παρακάτω.
Portuguese: Aptivus pode ser menos eficaz devido à diminuição das concentrações plasmáticas de tipranavir em doentes que estejam a tomar estes agentes concomitantemente.
Greek: Το Aptivus μπορεί να είναι λιγότερο δραστικό λόγω της μείωσης των επιπέδων του tipranavir στο πλάσμα σε ασθενείς στους οποίους συγχορηγούνται αυτοί οι παράγοντες.
Portuguese: Contacte o seu médico caso sinta desmaios ou tenha sensação de batimentos cardíacos anormais.
Greek: Πείτε στον γιατρό σας εάν σας συμβεί λιποθυμία ή μία αίσθηση μη φυσιολογικών χτύπων της καρδιάς.
Portuguese: A coadministração de valaciclovir, tipranavir e ritonavir em dose baixa não esteve associada a efeitos farmacocinéticos clinicamente relevantes.
Greek: Συγχορήγηση valaciclovir, tipranavir και χαμηλής δόσης ριτοναβίρης δεν συσχετίσθηκε με κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές επιδράσεις.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco de 95 ml de solução oral e é fornecido com uma seringa oral de polipropileno claro para dispensa de 5 ml, tampa da seringa em HDPE e adaptador frasco-seringa em LDPE claro.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 1 φιάλη με πόσιμο διάλυμα 95 ml και διατίθεται με διαυγή από του στόματος σύριγγα από πολυπροπυλένιο των 5 ml, κάλυμμα της σύριγγας από HDPE και διαυγή προσαρμογέα φιάληςσύριγγας από LDPE.
Portuguese: A resposta ao tratamento de cominação às 48 semanas (parâmetro de avaliação final composto, definido como doentes com uma diminuição confirmada do log ARN de  1, em relação aos valores iniciais, e sem evidências de falência do tratamento) para ambos os estudos foi de 34% no braço tipranavir com ritonavir e 15% no braço comparador.
Greek: H απόκριση στη συνδυασμένη θεραπεία 48 εβδομάδων (σύνθετο τελικό σημείο οριζόμενο ως ασθενείς με επιβεβαιωμένη ≥ 1 log RNA πτώση από την αρχική τιμή και χωρίς ένδειξη αποτυχίας της αγωγής) και για τις δύο μελέτες ήταν 34 % στο σκέλος με tipranavir με ριτοναβίρη και 15 % στο συγκριτικό σκέλος.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados relativamente a síndrome de abstinência de opióides.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για το σύνδρομο στέρησης από οπιοειδή.
Portuguese: Alguns dos efeitos adversos de Aptivus podem afetar a capacidade do seu filho para conduzir veículos ou utilizar máquinas (ex. tonturas e sonolência).
Greek: Μερικές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Aptivus μπορεί να επηρεάσουν το παιδί σας στην ικανότητα οδήγησης ή στο χειρισμό μηχανημάτων (π.χ. ζάλη και υπνηλία).
Portuguese: Tome sempre este medicamento em associação com outros antirretrovirais.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊικά φάρμακα.
Portuguese: Esvazie cuidadosamente a solução oral de Aptivus da seringa para a boca do seu filho.
Greek: 6. Αδειάστε αργά το πόσιμο διάλυμα Aptivus από τη σύριγγα στο στόμα του παιδιού σας.
Portuguese: O que é Aptivus e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Aptivus Como tomar Aptivus
Greek: Τι είναι το Aptivus και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Aptivus Πώς να πάρετε το Aptivus
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da posologia em doentes com compromisso hepático ligeiro, embora os doentes devam ser cuidadosamente monitorizados (ver secções 4.2 e 4.4).
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια αλλά οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Portuguese: Converse com o seu médico do seu filho sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό του παιδιού σας τις προφυλάξεις που απαιτούνται για την αποφυγή της μετάδοσης του ιού σε άλλους ανθρώπους.
Portuguese: DERIVADOS DA ERGOTAMINA Di-hidroergotamina Ergonovina
Greek: Παράγωγα της εργοταμίνης Διυδροεργοταμίνη Εργονοβίνη
Portuguese: A AUC de tipranavir, após intervalo entre doses de 12 horas, foi em média 851  309 M•h (CL=1,15 l/h) para as mulheres e 710  207 M•h (CL=1,27 l/h) para os homens.
Greek: Η AUC του tipranavir για διάστημα 12 ωρών χορήγησης δόσεων ήταν κατά μέσο όρο 851 ± 309 μΜ•h (CL=1.15 l/h) για θηλυκούς ασθενείς και 710 ± 207 µM•h (CL=1.27 l/h) για αρσενικούς ασθενείς.
Portuguese: No estudo com tipranavir realizado em ratos, em níveis de exposição sistémica (AUC) equivalentes aos níveis de exposição humanos, nas doses clínicas recomendadas, não foram observados efeitos adversos no acasalamento ou fertilidade.
Greek: Σε μια μελέτη που διεξήχθη σε επίμυες με tipranavir σε επίπεδα συστηματικής έκθεσης (AUC) ισοδύναμα με την ανθρώπινη έκθεση στη συνιστώμενη κλινική δόση, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στο ζευγάρωμα ή στη γονιμότητα.
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica desta redução, mas pode diminuir a eficácia da zidovudina.
Greek: Η κλινική σχέση αυτής της μείωσης δεν έχει εκτιμηθεί, αλλά μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της ζιδοβουδίνης.
Portuguese: *Carbamazepina total = total de carbamazepina e epoxicarbamazepina (são ambos pharmacologicamente ativos).
Greek: Συνολική καρβαμαζεπίνη = συνολική καρβαμαζεπίνη και εποξεϊκή καρβαμαζεπίνη (και τα δύο είναι φαρμακολογικά δραστικά τμήματα)
Portuguese: O que precisa de saber antes do seu filho tomar Aptivus
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν το παιδί σας πάρει το Aptivus
Portuguese: Aptivus também contém ricinoleato de macrogolglicerilo, que pode causar mal-estar no estômago e diarreia.
Greek: Το Aptivus επίσης περιέχει ρικινολεϊκή μακρογλυκερόλη η οποία μπορεί να προκαλέσει στομαχικές διαταραχές και διάρροια.
Portuguese: Perfil metabólico do tipranavir
Greek: Μεταβολικό προφίλ του tipranavir
Portuguese: Os doentes tratados com Aptivus ou qualquer outra terapêutica antirretroviral podem continuar a contrair infeções oportunistas e outras complicações da infeção por VIH.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Aptivus ή οποιαδήποτε άλλη αντιρετροϊική θεραπεία μπορεί να εξακολουθούν να αναπτύσσουν ευκαιριακές λοιμώξεις και άλλες επιπλοκές της λοίμωξης με HIV-1.
Portuguese: Doentes que utilizam estrogéneos como terapêutica hormonal de substituição, devem ser clinicamente monitorizados no que respeita a sinais de deficiência de estrogéneos.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν οιστρογόνα ως θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης θα πρέπει να παρακολουθούνται κλινικά για σημεία έλλειψης οιστρογόνων.
Portuguese: Contudo, dado que a depuração renal de tipranavir é negligenciável, não é de esperar que a depuração corporal total diminua em doentes com compromisso renal.
Greek: Παρόλα αυτά, εφόσον η νεφρική κάθαρση του tipranavir είναι αμελητέα, δεν αναμένεται μείωση της συνολικής σωματικής κάθαρσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.