FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A síndrome da mão-pé, de Grau 2, apresenta-se como eritema doloroso e edema das mãos e/ou pés e/ou desconforto e que afeta a atividade diária do doente.
Danish: Grad 2 hånd- og fodsyndrom defineres som smertefuld erytem og hævelse af hænderne og/eller fødderne og/eller ubehag der påvirker patienternes daglige aktiviteter.
Portuguese: +Neutropenia febril
Danish: Knoglemarvsdepression, Febril neutropeni
Portuguese: Os resultados de uma meta-análise de 14 ensaios clínicos com dados de mais de 4700 doentes tratados com capecitabina demonstraram que, em todos os estudos combinados, as seguintes co variáveis estiveram de forma estatisticamente significativa, associadas a um risco aumentado de desenvolvimento de diarreia: aumento da dose inicial de capecitabina (grama), aumento da duração do tratamento do estudo (semanas), aumento da idade (em incrementos de 10 anos) e sexo feminino.
Danish: En metaanalyse af 14 kliniske studier med data fra mere end 4.700 patienter, som er blevet behandlet med capecitabin, viste i alle studier kombineret at følgende kovarianter var statistisk signifikant associeret med en øget risiko for udviklingen af diarré: stigende capecitabin-startdosis (gram), længere behandlingsvarighed (uger), stigende alder (ved 10-års forøgelse) samt kvindeligt køn.
Portuguese: - em combinação com o docetaxel (ver secção 5.1), para o tratamento de doentes com cancro da mama localmente avançado ou metastático, após falha da quimioterapia citotóxica.
Danish: 5.1) til behandling af patienter med lokal fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi.
Portuguese: A mediana da sobrevivência livre de progressão (PFS) foi de 10,0 e 8,9 meses; p=0,64, a sobrevivência global foi de 25,7 e 27,5 meses; p=0,55 e as taxas de resposta foram de 45,5 e 39,8%; p=0,32 para FOLFIRI-Bev e XELIRI-Bev, respetivamente.
Danish: For henholdsvis FOLFIRI plus bevacizumab og XELIRI plus bevacizumab var den mediane progressionfri overlevelse 10,0 og 8,9 måneder; p = 0,64, samlet overlevelse var 25,7 og 27,5 måneder; p = 0,55, og responsrater 45,5 % og 39,8 %; = 0,32.
Portuguese: No caso de exposição a comprimidos de capecitabina esmagados ou partidos, foram notificadas as seguintes reações adversas medicamentosas: irritação ocular, tumefação ocular, eritema cutâneo, cefaleia, parestesia, diarreia, náusea, irritação gástrica e vómitos.
Danish: Eksponering for delte eller knuste capecitabin-tabletter Skulle eksponering for delte eller knuste capecitabin-tabletter hænde, er følgende bivirkninger observeret: øjenirritation, hævelse af øjnene, hududslæt, hovedpine, parestæsi, diarré, kvalme, maveirritaiton samt opkast.
Portuguese: Capecitabina em monoterapia no cancro colorectal metastático Os dados provenientes de dois ensaios clínicos de fase III, de desenho idêntico, multicêntricos, aleatorizados, controlados (SO14695; SO14796), apoiam a utilização da capecitabina no tratamento de primeira linha do cancro colorectal metastático.
Danish: Monoterapi med capecitabin ved metastatisk kolorektalkræft Data fra to identisk designede, randomiserede, kontrollerede, kliniske multicenterstudier i fase III (SO14695; SO14796) støtter anvendelsen af capecitabin til 1. linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Portuguese: Sistema Corporal
Danish: Systemorganklasse
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) incluem: - diminuição do número de glóbulos brancos ou dos glóbulos vermelhos (observado em análises) - desidratação, perda de peso - dificuldade em dormir (insónia) depressão - dor de cabeça, sonolência, tonturas, sensação anormal na pele (sensação de dormência ou formigueiro), alterações do paladar - irritação nos olhos, aumento das lágrimas, vermelhidão nos olhos (conjuntivite) - inflamação das veias (tromboflebite) - dificuldades em respirar, sangramento nasal, tosse, nariz a pingar - feridas herpéticas ou outras infeções herpéticas - infeções nos pulmões ou no sistema respiratório (p. ex., pneumonia ou bronquite) - sangramento do intestino, prisão de ventre, dor no abdómen superior, indigestão, excesso de gases, boca seca - erupção na pele, queda de cabelo (alopécia), vermelhidão na pele, pele seca, comichão
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): - nedsat antal hvide og røde blodlegemer (kan ses i blodprøver) - væskemangel, vægttab - søvnløshed, depression - hovedpine, søvnighed, svimmelhed, abnorm følelse i huden (følelsesløshed eller prikken og stikken), ændret smagssans - irriterede øjne, tåreflåd, røde øjne (øjenbetændelse ) - betændelse i venerne (tromboflebitis) - stakåndethed, næseblødning, hoste, løbende næse - forkølelsessår eller andet herpesudbrud - betændelse i lunger eller luftveje (fx lungebetændelse eller bronkitis) - blødning fra tarmen, forstoppelse, smerter i den øverste del af maven, fordøjelsesproblemer, luft i maven, tør mund - udslæt, hårtab (alopeci), hudrødme , tør hud, kløe, misfarvet hud, hudafskalning , betændelse i huden, negleproblemer - ledsmerter, smerter i arme, ben, bryst eller ryg - feber, hævede arme og ben, sygdomsfølelse - leverproblemer (kan ses i blodprøver) og stigning af bilirubin i blodet (udskilles gennem leveren)
Portuguese: Ecansya 500 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose (6cps), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho (E172), talco.
Danish: Ecansya 500 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose (6cps), titandioxid (E171), gul og rød jernoxid (E172), talkum.
Portuguese: Ecansya 300 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose (6cps), dióxido de titânio (E171), talco.
Danish: Ecansya 300 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose (6cps), titandioxid (E171), talkum.
Portuguese: A síndrome da mão-pé, de Grau 1, é definido como entorpecimento, disestesia/parestesia, formigueiro, edema indolor ou eritema das mãos e/ou pés e/ou desconforto que não impede a realização da atividade normal do doente.
Danish: Grad 1 hånd- og fodsyndrom defineres som følelsesløshed, dysæstesi/paræstesi, prikken, hævelse eller erytem uden smerter af hænderne og/eller fødderne og/eller ubehag der ikke påvirker patienternes daglige aktiviteter.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172)
Danish: Rød jernoxid (E172)
Portuguese: Cancro do cólon, cancro colorectal e cancro gástrico No tratamento em associação, a dose inicial recomendada de capecitabina deve ser reduzida para 8001000 mg/m2, quando administrada duas vezes por dia durante 14 dias seguida de um período de descanso de 7 dias, ou para 625 mg/m2 duas vezes por dia quando administrada continuamente (ver secção 5.1).
Danish: Ved kombinationsbehandling skal den anbefalede initialdosis af capecitabin reduceres til 8001.000 mg/m2, når det administreres to gange daglig i 14 dage efterfulgt af en pause på 7 dage eller til 625 mg/m2 to gange daglig, når det gives kontinuerligt (se pkt.
Portuguese: Lactose anidra, croscarmelose sódica, hipromelose (E-5), celulose microcristalina, estearato de magnésio.
Danish: Vandfri lactose Croscarmellosenatrium Hypromellose (E-5) Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat
Portuguese: Doentes com compromisso renal (ver secção 4.2, 4.4 e 5.2) Uma análise dos dados de segurança em doentes tratados com capecitabina em monoterapia (no cancro colorectal) com compromisso renal antes do início do tratamento, mostrou um aumento na incidência de reações adversas de grau 3 e 4, relacionadas com o tratamento, comparativamente com doentes com função renal normal (36% em doentes sem compromisso renal, n=268 versus 41% no compromisso ligeiro n=257 e 54% no compromisso moderado n=59, respetivamente) (ver secção 5.2).
Danish: En analyse af sikkerhedsdata fra patienter, som fik capecitabin-monoterapi (kolorektalkræft) og som havde nyreinsufficiens ved baseline, viste, at der var en stigning i hyppigheden af behandlingsrelaterede bivirkninger, grad 3 og 4, sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion (36 % hos patienter uden nyreinsufficiens n=268 vs. henholdsvis 41 % hos patienter med let nyreinsufficiens n=257 og 54 % hos patienter med moderat nyreinsufficiens n=59) (se pkt.
Portuguese: Contém adicionalmente lactose.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også vandfri lactose.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Portuguese: Deve informar o seu médico se souber que tem uma alergia ou uma reação exagerada a este medicamento, - se tiver tido anteriormente reações graves com um tratamento com fluoropirimidinas (um grupo de medicamentos anticancerígenos tais como o fluorouracilo), - se estiver grávida ou a amamentar, - se tiver níveis gravemente baixos de glóbulos brancos ou de plaquetas no sangue (leucopenia,
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du er overfølsom over for eller reagerer kraftigt på dette lægemiddel - hvis du tidligere har haft alvorlige bivirkninger ved fluorpyrimidin-behandling (en gruppe af kræftlægemidler som fluorouracil) - hvis du er gravid eller ammer - hvis du har meget få hvide blodlegemer eller blodplader i blodet (leukopeni, neutropeni eller trombocytopeni) - hvis du har svære lever eller nyreproblemer - hvis du ved, at du ikke har nogen aktivitet af enzymet dihydropyrimidindehydrogenase (DPD), - hvis du bliver behandlet på nuværende tidspunkt eller inden for de sidste 4 uger har været behandlet med brivudin som en del af herpes zosterbehandling (skoldkopper eller helvedesild).
Portuguese: 14 dias, seguida de um período de descanso de 7 dias, associado com docetaxel a 75 mg/m administrado em perfusão intravenosa com a duração de 1 hora, de 3 em 3 semanas.
Danish: uger efterfulgt af en uges pause og behandling med docetaxel 75 mg/m2 som 1 times intravøs infusion hver 3. uge).
Portuguese: (3 MUI/m 2 por dia), comparativamente com 3000 mg/m 2 por dia quando a capecitabina foi utilizada isoladamente.
Danish: sammenlignet med 3.000 mg/m2/dag, når capecitabin blev givet alene.
Portuguese: A capecitabina só deverá ser prescrita por um médico com experiência na utilização de fármacos antineoplásicos.
Danish: Ecansya må kun ordineres af læger med erfaring i brug af kræftmedicin.
Portuguese: Inflamação da mucosa, Dor nos membros, Dor, Arrepios, Dor torácica, Estado gripal,
Danish: Mukosal inflammation, Smerter i ekstremiteterne, Smerter, Kuldegysninger, Brystsmerter,
Portuguese: O tratamento sequencial consistiu no tratamento com capecitabina em primeira linha (1250 mg/m2 duas vezes por dia, durante 14 dias), irinotecano em segunda linha (350 mg/m2 no dia 1) e capecitabina em terceira linha (1000 mg/m duas vezes por dia, durante 14 dias) em associação com oxaliplatina (130 mg/m 2 no dia 1).
Danish: Den sekventielle behandling bestod af 1. linjebehandling med capecitabin (1.250 mg/m2 to gange daglig i 14 dage), 2. linjebehandling med irinotecan (350 mg/m 2 på dag 1) og 3. linjebehandling en kombination af capecitabin (1.000 mg/m 2 2 gange dagligt i 14 dage) med oxaliplatin (130 mg/m 2 på dag 1).
Portuguese: Leucovorina nos Dias 1 e 2, de 2 em 2 semanas
Danish: Oxaliplatin på dag 1, hver 2. uge Leucovorin på dag 1 og 2, hver 2.
Portuguese: Hipomagnesemia,
Danish: Dysfagi,
Portuguese: Na população do protocolo, a sobrevivência livre de doença com capecitabina foi pelo menos equivalente à obtida com 5-FU/LV intravenoso (taxa de risco 0,92; IC de 95%; 0,80-1,06).
Danish: Capecitabin var mindst ækvivalent med 5-FU/LV intravenøs mht. sygdomsfri overlevelse i protokolpopulationen (hazard ratio 0,92; 95 % konfidensinterval 0,80-1,06).
Portuguese: Doentes idosos (ver secção 4.2)
Danish: Ældre (se pkt.
Portuguese: Parâmetro: Sobrevivência Livre de Progressão PPP
Danish: Parameter: Progressionsfri overlevelse PPP ITT Parameter: Samlet overlevelse PPP ITT
Portuguese: Ecansya 150 mg comprimidos revestidos por película Ecansya 300 mg comprimidos revestidos por película Ecansya 500 mg comprimidos revestidos por película capecitabina
Danish: Ecansya 150 mg filmovertrukne tabletter Ecansya 300 mg filmovertrukne tabletter Ecansya 500 mg filmovertrukne tabletter capecitabin
Portuguese: Ver secção 2.
Danish: Virkning og anvendelse 2.
Portuguese: Em associação com irinotecano, a dose inicial recomendada é de 800 mg/m2 quando administrada duas vezes por dia durante 14 dias, seguida de um período de descanso de 7 dias, associado com irinotecano 200 mg/m2 no dia 1.
Danish: Ved kombination med irinotecan er den anbefalede initialdosis 800 mg/m2, når det administreres to gange dagligt i 14 dage efterfulgt af en pause på 7 dage kombineret med irinotecan 200 mg/m2 på dag 1.Inklusionen af bevacizumab i et kombinationsregime har ingen indflydelse på initialdosis af capecitabin.
Portuguese: Tromboflebite Trombose venosa profunda, Hipertensão, Petéquias, Hipotensão, Rubor, Algidez periférica
Danish: Dyb venethrombose, Hypertension, Petekkier, Hypotension, Hedeture,
Portuguese: Leucovorina 200 mg/m intravenosa 2 h
Danish: 200 mg/m intravenøs 2 timer uge
Portuguese: Pirexia, Fraqueza, Letargia, Intolerância a temperatura
Danish: Pyreksi, Svaghed, Letargi,
Portuguese: Ecansya 300 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de capecitabina.
Danish: Ecansya 300 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg capecitabin.
Portuguese: Afasia, Alterações na memória, Ataxia, Síncope, Perturbação do equilíbrio, Alteração sensorial, Neuropatia periférica
Danish: Synkope, Balanceforstyrrelser, Føleforstyrrelser, Perifer neuropati
Portuguese: Foi notificado que as variantes DPYD*2ª, c.1679T>G originam a uma redução maior da atividade enzimática do que as outras variantes, levando a risco superior de efeitos secundários do que as outras variantes.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at anbefale en bestemt dosis til patienter med delvis DPD-aktivitet, målt ved en specifik test. Der er rapporteret at DPYD*2A, c.1679T>G varianter førte til en større reduction i enzymaktivitet end andre varianter, med en højere forekomst af bivirkninger til følge.
Portuguese: Revestimento do comprimido:
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Portuguese: Ecansya 500 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de capecitabina.
Danish: Ecansya 500 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg capecitabin.
Portuguese: Nestes ensaios, 603 doentes foram aleatorizados para receber tratamento com capecitabina (1250 mg/m2 duas vezes por dia durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 1 semana, administrada em ciclos de tratamento de 3 semanas).
Danish: I studierne blev 603 patienter randomiserede til behandling med capecitabin (1.250 mg/m2 to gange dagligt i 2 uger, efterfulgt af en uges pause, og givet som 3-ugers serier).
Portuguese: Deficiência da dihidropirimidina desidrogenase (DPD) Raramente a toxicidade grave e inesperada associada ao 5-FU, tem sido atribuída à deficiência da atividade da DPD (p. ex., estomatite, diarreia, inflamação das mucosas, neutropenia e neurotoxicidade).
Danish: Sjælden, uventet, svær toksicitet (fx stomatitis, diarré, slimhindeinflammation, neutropeni og neurotoksicitet) i forbindelse med 5-FU er tilskrevet manglende DPD-aktivitet.
Portuguese: Tratamento em associação de segunda linha do cancro colorectal metastizado Os dados de um estudo clínico de fase III, multicêntrico, aleatorizado e controlado (NO16967), suportam a utilização de capecitabina em associação com oxaliplatina, no tratamento de segunda linha do cancro colorectal metastizado.
Danish: Kombinationsterapi i 2. linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft Data fra et multicenter, randomiseret, kontrolleret klinisk fase III-studie (NO16967) understøtter anvendelsen af capecitabin i kombination med oxaliplatin til 2. linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Portuguese: Diabetes, Hipocaliemia, Alteração do apetite, Má nutrição,
Danish: Diabetes, Hypokaliæmi, Appetitforstyrrelser, Underernæring, Hypertriglyceridæmi
Portuguese: A área de superfície corporal de um doente com 80 kg de peso e 1,80 m de altura é de 2,00 m2, pelo que este deverá tomar
Danish: En person, som vejer 80 kg, og som er 1,80 m høj, har et legemsoverfladeareal på 2,00 m2 og skal tage 5 tabletter á 500 mg to gange dagligt.
Portuguese: As RAMs são incluídas no agrupamento de frequência apropriado (Muito frequente ou Frequente), de acordo com a incidência mais elevada observada em qualquer dos ensaios clínicos principais, sendo apenas incluídas quando foram observadas adicionalmente às observadas com capecitabina em monoterapia, ou observadas num agrupamento de frequência superior em comparação com capecitabina em monoterapia (ver tabela 4).
Danish: Bivirkningerne er kun anført, hvis de er set ud over dem, set med capecitabin-monoterapi eller set i en højere frekvensgruppe sammenlignet med capecitabinmonoterapi (se tabel 4).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina de 51-80 ml/min antes do tratamento) não se recomenda qualquer ajuste da dose inicial.
Danish: Til patienter med moderat nedsat nyrefunktion ved baseline er det for en initialdosis på 1.000 mg/m2 ikke nødvendigt med dosisjustering.Til patienter med let nedsat nyrefunktion (creatininclearance 5180 ml/min ved baseline) er dosisjustering ikke nødvendig.
Portuguese: Nos ensaios de tratamento com capecitabina em associação, com doses de capecitabina de 1000 mg/m duas vezes por dia, nos dias 1 a 14, de 3 em 3 semanas, foi observada uma frequência de 22% a 30%
Danish: For en capecitabindosis på 1.000 mg/m to gange daglig på dagene 1 til 14 hver 3. uge blev der observeret hånd- og fodsyndrom i alle grader med en hyppighed på 22 % til 30 % i capecitabin-kombinationsbehandling.
Portuguese: Podem ocorrer reações adversas medicamentosas no caso de exposição de doentes ou de cuidadores a comprimidos de Ecansya esmagados ou partidos (ver secção 4.8).
Danish: I tilfælde, hvor enten patienten eller patientens omsorgsperson udsættes for delte eller knuste Ecansya tabletter, kan der opstå bivirkninger (se pkt
Portuguese: Blisters de PVC/PVdC/alumínio Não conservar acima de 30ºC.
Danish: PVC/PVdC/aluminium-blistere: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2013.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Ecansya em 16 de novembro de 2012.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Ecansya den 16. november 2012.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Capecitabine Krka.
Danish: Tidligere kendt som Capecitabine Krka.
Portuguese: Ecansya capecitabina
Danish: Ecansya capecitabin
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ecansya pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ecansya findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os comprimidos de Ecansya devem ser engolidos com água nos 30 minutos que se seguem a uma refeição.
Danish: Ecansya-tabletterne sluges hele med vand inden for 30 minutter efter et måltid.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ecansya.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ecansya.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ecansya.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Ecansya.
Portuguese: Outras informações sobre o Ecansya
Danish: Andre oplysninger om Ecansya:
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Ecansya?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Ecansya?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ecansya.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ecansya.
Portuguese: Uma vez que Ecansya é um medicamento bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: Da Ecansya er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ecansya, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ecansya, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Ecansya demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Xeloda.
Danish: CHMP konkluderede, at Ecansya i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Xeloda.
Portuguese: Em 20 de abril de 2012, Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Capecitabine Krka.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Capecitabine Krka den 20. april 2012.
Portuguese: O Ecansya é tomado duas vezes por dia em doses de 625 a 1250 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada tendo em conta a altura e o peso do doente), dependendo do tipo de cancro a tratar.
Danish: Ecansya tages to gange dagligt i doser mellem 625 og 1 250 mg pr. kvadratmeter legemsoverflade (beregnet ved anvendelse af patientens højde og vægt).
Portuguese: O Ecansya só deverá ser prescrito por um médico qualificado na utilização de medicamentos anticancerígenos.
Danish: Ecansya bør kun ordineres af en læge, som er specialiseret i brug af lægemidler mod kræft.
Portuguese: A empresa realizou um estudo de bioequivalência para demonstrar que o Ecansya 500 mg produz os mesmos níveis de capecitabina no sangue que os comprimidos de 500 mg do medicamento de referência.
Danish: Virksomheden gennemførte en bioækvivalensundersøgelse for at påvise, at Ecansya danner den samme mængde capecitabin i blodet som 500 mg af referencelægemidlet.
Portuguese: O médico calcula o número de comprimidos de 150, 300 e 500 mg que o doente precisa de tomar.
Danish: Lægen beregner det antal tabletter på 150 mg, 300 mg og 500 mg, som patienten skal tage.
Portuguese: A empresa apresentou dados da literatura publicada sobre a capecitabina.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra faglitteraturen om capecitabin.
Portuguese: A capecitabina é um pró-fármaco que é convertido em 5-fluorouracilo (5-FU) no organismo, sendo convertida uma maior quantidade nas células tumorais do que nos tecidos normais.
Danish: Capecitabin er et ‘prodrug' (et forstadium), der i kroppen omdannes til 5-fluoruracil (5-FU), men omdannelsen sker i højere grad i svulstcellerne end i normalt væv.
Portuguese: O Ecansya é um medicamento que contém a substância ativa capecitabina.
Danish: Ecansya er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof capecitabin.
Portuguese: O Ecansya é utilizado associado ou não com outros medicamentos anticancerígenos em doentes que tenham sido submetidos a cirurgia para tratamento de cancro do cólon, estádio III (estádio Dukes C);
Danish: Ecansya kan anvendes med eller uden andre midler mod kræft til patienter, der er opereret for tyktarmskræft i ‘stadium III' eller ‘Dukes' stadium C',
Portuguese: O Ecansya é utilizado em associação com docetaxel (um outro medicamento anticancerígeno) após falha do tratamento com antraciclinas (um outro tipo de medicamento anticancerígeno).
Danish: Ecansya anvendes her sammen med docetaxel (et andet lægemiddel mod kræft) efter svigt af antracykliner (en anden form for lægemiddel mod kræft).