FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lucembursko B.Braun Melsungen A.G. Carl-Braun-Straße 1
Icelandic: Lúxemborg B.Braun Melsungen A.G. Carl-Braun-Straße 1
Czech: 60 g/l, 72 g/l, voda ad 1000 ml
Icelandic: 60 g/l, 72 g/l, water ad 1000 ml
Czech: L-forma Kyseliny jablečné DAB
Icelandic: L-Eplasýra DAB
Czech: Voluven 6% Solution for Infusion (Polyolefine/Freeflex Bag
Icelandic: (Polyolefine/Freeflex Bag
Czech: ul. Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa Poland
Icelandic: z o.o. ul. Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa Poland
Czech: Hydroxyetylškrob,
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja,
Czech: Léčivé látky:
Icelandic: Virkt efni:
Czech: Hydroxyetylškrob Haes-Steril 10% 100 mg/ml
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja Haes-Steril 10% 100 mg/ml
Czech: Baxter S.p.A.
Icelandic: Baxter S.A.
Czech: 100 g/l, 9 g/l, voda ad 1000 ml
Icelandic: 100 g/l, 9 g/l, water ad 1000 ml
Czech: 60 g, 9 g Infuzní roztok
Icelandic: 60 g, 9 g innrennslislyf, lausn
Czech: Chorvatsko Fresenius Kabi d.o.o.
Icelandic: Fresenius Kabi d.o.o.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF:
Czech: [Toto níže uvedené znění má být silně zdůrazněno (například velkými písmeny, tučným písmem nebo použitím barev), vizuální detaily upozornění na vnějším a vnitřním obalu musí být dohodnuty s národními regulačními autoritami a měly by být podrobeny uživatelskému testu s přihlédnutím k "Pokynům pro čitelnost označení na obalu a příbalové informace humánních léčivých přípravků" do jednoho měsíce od přijetí rozhodnutí Komise.]
Icelandic: [Leggja þarf mikla áherslu á yfirlýsinguna hér að neðan (t.d. með hástöfum, feitletruð eða í litum), yfirvöld aðildarlandanna þurfa að samþykkja útlit varnaðarorðanna á ytri og innri umbúðum og framkvæma skal notandapróf innan 1 mánaðar frá ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar með tilliti til "Guideline on the Readability of the labelling and package leaflet on medicinal products for human use„]
Czech: OBALY
Icelandic: Varnaðarorð
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci infuzního roztoku s HES (hydroxyethyl škrob) mají upravit informace o přípravku (případně vložit, nahradit nebo vymazat text) tak, aby odpovídal znění uvedenému níže, v souvislosti s vědeckými závěry.
Icelandic: Markaðsleyfishafar HES innrennslislausna skulu breyta lyfjaupplýsingunum (bæta við, skipta út eða eyða texta, eftir því sem við á) til að endurspegla orðalagið eins og kveðið er á um hér að neðan og í tengslum við vísindalegu niðurstöðurnar:
Czech: V bodě 2 naleznete informace, kdy se tento přípravek nesmí použít.
Icelandic: Sjá aðstæður þar sem aldrei má nota lyfið í kafla 2.
Czech: Informace o přípravku mohou příslušné orgány členského státu následně aktualizovat ve spolupráci s referenčním členským státem, případně v souladu s postupy stanovenými v hlavě III kapitole 4 směrnice 2001/83/EC.
Icelandic: Yfirvöld aðildarlandanna geta síðan uppfært lyfjaupplýsingarnar í samráði við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við ferlin sem mælt er fyrir um í 4. kafla í III.
Czech: Příloha III Změny příslušných částí Informace o přípravku
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingunum
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE [Toto níže uvedené znění má být přidáno v černém rámečku do horní části Příbalové informace.]
Icelandic: FYLGISEÐILL [Bæta skal yfirlýsingunni hér að neðan við í svörtum kassa efst í fylgiseðilinn.]
Czech: Tyto změny příslušných částí souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou výsledkem přezkoumání.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferlisins.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE PŘI SEPSI, POŠKOZENÍ LEDVIN NEBO U KRITICKY NEMOCNÝCH PACIENTŮ.
Icelandic: MÁ EKKI NOTA HJÁ SJÚKLINGUM MEÐ SÝKLASÓTT (SEPSIS), SKERTA NÝRNASTARFSEMI EÐA HJÁ ALVARLEGA VEIKUM SJÚKLINGUM.
Czech: Pozor Nepoužívejte při sepsi (závažná celková infekce), poškození ledvin nebo u kriticky nemocných pacientů.
Icelandic: Má ekki nota hjá sjúklingum með sýklasótt (alvarlega útbreidda sýkingu), skerta nýrnastarfsemi eða hjá alvarlega veikum sjúklingum.
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU [Toto níže uvedené znění má být přidáno v černém rámečku do horní části SmPC.]
Icelandic: SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS [Bæta skal yfirlýsingunni hér að neðan við í svörtum kassa efst í samantekt á eiginleikum lyfs.] Frábendingar
Czech: N Engl J
Icelandic: S.R.L.
Czech: To zahrnuje záznamy o školeních a akreditaci.
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
Czech: Vědecké závěry
Icelandic: Finnland
Czech: Revidované stanovisko skupiny CMDh
Icelandic: Equihes Ecobag
Czech: Příloha I Seznam léčivých přípravků a lékových forem
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
Czech: Serumwerk Bernburg Ag
Icelandic: Serumwerk Bernburg
Czech: Infomed Fluids Srl
Icelandic: Infomed Fluids
Czech: Česká republika B.Braun Melsungen Ag
Icelandic: Stóra-Bretland B.Braun Melsungen
Czech: Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Icelandic: Fresenius Kabi Polska Sp.
Czech: Chlorid sodný 9 g / 1 000 ml, poly(0-2-hydroxyetyl)škrob 130 / 0,4 (Ph.
Icelandic: Natríumklóríð 9 g/1000 ml, pólý (O-2-hýdroxýetýl) sterkja 130/0,4 (Ph.Eur.)
Czech: Chlorid sodný 4,5 g / 500 ml, hydroxyetylškrob 130 / 0,4 30 g / 500 ml
Icelandic: Natríumklóríð 4,5 g/500 ml, hýdroxýetýlsterkja 130/0,4 30 g/500 ml
Czech: Hes Hipertónico Chlorid sodný 72 g / 1 000 ml, hydroxyetylškrob 200 / 0,5 60 g / 1 000 ml
Icelandic: Hes Hipertónico Natríumklóríð 72 g/1000 ml, hýdroxýetýlsterkja 200/0,5 60 g/1000 ml
Czech: Pacienti se známým rizikovým faktorem prodloužení
Icelandic: Sjúklingar með þekkta áhættuþætti fyrir lengdu
Czech: Neužívejte X, pokud užíváte léky, které se užívají k léčbě následujících stavů:
Icelandic: Ekki taka X ef þú ert að taka lyf við:
Czech: • bakteriální infekce (např. antibiotika erythromycin, moxifloxacin a levofloxacin)
Icelandic: • bakteríusýkingu (t.d. sýklalyfin erýtromycín, moxifloxacín og levofloxacin)
Czech: Pacienti musí být poučeni o nutnosti ihned hlásit jakékoli srdeční příznaky.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að greina tafarlaust frá öllum einkennum frá hjarta.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně aktualizovány kompetentními orgány členského státu, a to dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem, a v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, samkvæmt ferlum sem lýst er í kafla 4 í III bálki tilskipunar 2001/83/EC.
Czech: Léčbu hydroxyzinem je nutno ukončit.
Icelandic: Þá á að stöðva meðferð með hýdroxýzíni.
Czech: Hydroxyzin je metabolizován alkohol-dehydrogenázou a CYP3A4/5 a zvýšené koncentrace hydroxyzinu v krvi jsou očekávány, pokud je hydroxyzin podáván současně s léky, o kterých je známo, že jsou silnými inhibitory těchto enzymů.
Icelandic: Hýdroxýzín umbrotnar fyrir tilstilli alkóhóldehýdrógenasa og CYP3A4/5, og má búast við aukinni þéttni hýdroxýzíns í blóði ef það er gefið samtímis lyfjum sem vitað er að eru öflugir hemlar á þessi ensím.
Czech: Z tohoto důvodu oznamte svému lékaři, zda máte nějaké srdeční potíže nebo zda užíváte jakékoli další léky včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Icelandic: Þess vegna skaltu láta lækninn vita ef þú ert með hjartakvilla eða ef þú tekur einhver önnur lyf, þar með talið lyf sem fást án lyfseðils.
Czech: Proto jsou tyto kombinace kontraindikovány (viz bod 4.3).
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota þessi lyf samhliða (sjá kafla 4.3).
Czech: V případě předávkování lze zahájit léčbu příznaků.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða er hægt að hefja meðferð við einkennum.
Czech: Riziko srdečních arytmií se zvyšuje při současném podávání hydroxyzinu s léky, u nichž je známo, že vedou k prodloužení QT intervalu a/nebo k indukci torsade de pointes, což jsou například antiarytmika třídy IA (např. chinidin, disopyramid) a antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol), některá antihistaminika, některá antipsychotika (např. haloperidol), některá antidepresiva (např. citalopram, escitalopram), některá antimalarika (např. meflochin), některá antibiotika (např. erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin), některé antifungální látky (např. pentamidin), některé gastrointestinálních léky (např. prukaloprid), některé léky užívané u zhoubných nádorů (např. toremifen, vandetanib), a methadon.
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns samhliða lyfjum sem vitað er að geta lengt QT bil og/eða kallað fram margbreytilegan sleglahraðtakt t.d. lyf við hjartsláttaróreglu af flokki IA (t.d. kínidín og disopýramíð) og flokki III (t.d. amíódarón og sótalól), sum andhistamín, sum geðrofslyf (t.d. haloperidól), sum þunglyndislyf (t.d. cítalópram og escítalópram), sum malaríulyf (t.d. meflóquin), sum sýklalyf (t.d. erýtromycín, levofloxacin og moxifloxacín), sum sveppalyf (t.d. pentamidín), sum meltingarlyf (t.d. prucalopríð), sum lyf sem notuð eru við krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb), methadón, eykur hættu á hjartsláttaróreglu.
Czech: Není známo: komorové arytmie (např. torsade de pointes), prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4)
Icelandic: Ekki þekkt: sleglatakttruflanir (t.d. margbreytilegur sleglahraðtaktur), lenging QT bils (sjá kafla 4.4).
Czech: X může být spojen se zvýšeným rizikem poruchy srdečního rytmu, které může ohrozit život.
Icelandic: Notkun X getur tengst aukinni hættu á hjartsláttartruflunum sem geta verið lífshættulegar.
Czech: Léčbu hydroxyzinem je nutno ukončit, pokud se objeví známky a příznaky, které mohou souviset se srdeční arytmií, a pacienti musí ihned vyhledat lékařskou pomoc.
Icelandic: Stöðva á meðferð með hýdroxýzíni ef ummerki eða einkenni koma fram sem geta tengst hjartsláttaróreglu og eiga sjúklingar að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Czech: U většiny těchto pacientů byly přítomny další rizikové faktory, abnormality elektrolytů a současně podávané léky, které k tomu mohly přispět (viz bod 4.8).
Icelandic: Flestir þessara sjúklinga höfðu aðra áhættuþætti, ójafnvægi á blóðsöltum og samhliða meðferð sem getur hafa haft áhrif (sjá kafla 4.8).
Czech: Bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Icelandic: Kafli 4.5 - Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým <lékařem><nebo><lékárníkem>.>
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá <lækninum> <eða> <lyfjafræðingi>.>
Czech: Podávání hydroxyzinu u starších pacientů se nedoporučuje z důvodu snížené eliminace hydroxyzinu v této populaci v porovnání s dospělými pacienty a zvýšeného rizika nežádoucích účinků (např. anticholinergních účinků) (viz body 4.2 a 4.8).
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns hjá öldruðum er ekki ráðlögð vegna minnkaðs brotthvarfs hýdroxýzíns hjá þessum hópi borið saman við fullorðna og aukinnar hættu á aukaverkunum (t.d. andkólínvirkum áhrifum) (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Czech: Příbalová informace Následující text se musí vložit do příslušných bodů:
Icelandic: Eftirfarandi orðalagi skal bætt við tilgreinda kafla:
Czech: • zneužívání léků nebo silná bolest (methadon)
Icelandic: • lyfjafíkn eða miklum verkjum (methadón)
Czech: • srdeční potíže nebo vysoký krevní tlak (např. amiodaron, chinidin, disopyramid, sotalol)
Icelandic: hjartasjúkdómum eða háþrýstingi (t.d. amíódarón, kínidín, disopýramíð eða sótalól)
Czech: • plísňové infekce (např. pentamidin)
Icelandic: sveppasýkingu (t.d. pentamidín)
Czech: X může ovlivnit jiné léčivé přípravky nebo jimi může být ovlivněn.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fást án lyfseðils. X getur haft áhrif á eða orðið fyrir áhrifum af öðrum lyfjum.
Czech: • malárie (např. meflochin)
Icelandic: • malaríu (t.d. meflóquin)
Czech: <Informujte svého <lékaře><nebo><lékárníka> o všech lécích, které <užíváte><používáte>, které jste v nedávné době <užíval(a)><používal(a)> nebo které možná budete <užívat><používat>.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða X <Látið <lækninn> <eða> <lyfjafræðing> vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.>
Czech: Pokud jste užil(a) vyšší dávku X, než jste měl(a), ihned kontaktujte [doplní se na národní úrovni], zejména pokud došlo k užití nadměrné dávky u dítěte.
Icelandic: Ef of stór skammtur af X hefur verið notaður og sérstaklega ef barn hefur í ógáti tekið inn lyfið skal tafarlaust hafa samband við [skal fylla út í hverju landi fyrir sig].
Czech: Hydroxyzin by měl být užíván v nejnižší účinné dávce a po co nejkratší dobu.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af hýdroxýzíni og í eins stuttan tíma og mögulegt er.
Czech: Pacienti se známým získaným nebo vrozeným prodloužením intervalu QT.
Icelandic: Sjúklingar með þekkta áunna eða meðfædda lengingu
Czech: Kardiovaskulární účinky
Icelandic: Áhrif á hjarta og æðakerfi
Czech: U dospělých pacientů a dětí s tělesnou hmotností nad 40 kg je maximální denní dávka 100 mg u všech indikací.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum sem eru þyngri en 40 kg er hámarksskammtur 100 mg á sólarhring við öllum ábendingum.
Czech: „prodloužení QT intervalu" - pokud máte nebo jste měl(a) onemocnění srdce a cév nebo pokud je Vaše tepová frekvence velmi nízká - pokud máte nízkou hladinu solí v těle (např. nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku) - pokud užíváte některé léky na problémy se srdečním rytmem nebo léky, které mohou mít na srdeční rytmus vliv (viz "Další léčivé přípravky a X") - pokud kdokoli z Vašich blízkých příbuzných náhle zemřel na srdeční onemocnění
Icelandic: - ef fram koma hjartsláttartruflanir á hjartalínuriti sem kallast „lenging á QT bili" - ef þú ert með eða hefur verið með hjarta- og æðasjúkdóm eða ef þú ert með mjög hægan hjartslátt - ef þú ert með lítið af söltum í líkamanum (t.d. lág gildi kalíums eða magnesíums) - ef þú ert að taka ákveðin lyf við hjartsláttartruflunum eða lyf sem geta haft áhrif á hjartslátt (sjá
Czech: QT intervalu, včetně známého kardiovaskulárního onemocnění, významné poruchy rovnováhy elektrolytů (hypokalémie, hypomagnezémie), s rodinnou anamnézou náhlé srdeční smrti, významnou bradykardií a při současném užívání jiných léků, o kterých je známo, že prodlužují interval QT a/nebo vedou k indukci torsade de pointes (viz body 4.4 a 4.5).
Icelandic: QT bili þ.m.t. þekktan hjarta- og æðasjúkdóm, verulegt ójafnvægi á blóðsöltum (blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun), fjölskyldusögu um skyndilegan hjartadauða, verulegan hægslátt, samhliða notkun lyfja sem vitað er að lengja QT bil og/eða kalla fram margbreytilegan sleglahraðtakt (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
Icelandic: Kafli 4.8 - Aukaverkanir
Czech: Hydroxyzin je spojován s prodloužením QT intervalu na EKG.
Icelandic: Hýdroxýzín hefur verið tengt við lengingu
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <přípravek> X <užívat> <používat>
Icelandic: Áður en byrjað er að nota X
Czech: • psychózy (např. haloperidol)
Icelandic: • geðrofi (t.d. haloperidól)
Czech: <Vždy <užívejte><používejte> tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře <nebo lékárníka>.
Icelandic: Kafli 3. Hvernig nota á X <Notið lyfið alltaf eins og læknirinn <eða lyfjafræðingur> hefur sagt til um.
Czech: U starších pacientů je maximální denní dávka 50 mg.
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring.
Czech: Bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Eftirfarandi orðalagi skal bætt við kaflann:
Czech: Možné nežádoucí účinky
Icelandic: Samsetningar sem ekki má nota
Czech: I. SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Icelandic: I. Samantekt á eiginleikum lyfs
Czech: • deprese (např. citalopram, escitalopram)
Icelandic: • þunglyndi (t.d. cítalópram, escítalópram)
Czech: X je nutno užívat v nejnižší účinné dávce a doba léčby má být co nejkratší.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af X og í eins skamman tíma og mögulegt er.
Czech: Tyto dodatky k příslušným bodům souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou výsledkem referral procedury (přezkoumání).
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfsins, áletrunum og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferlisins.
Czech: Je možno sledovat EKG kvůli možnému problému se srdečním rytmem, jako je prodloužení QT intervalu nebo torsade de pointes.
Icelandic: Hægt er að fylgjast með hjartalínuriti vegna hugsanlegra hjartsláttartruflana eins og lengingar QT bils eða margbreytilegs sleglahraðtakts.
Czech: Při užívání X vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví srdeční potíže, jako je bušení srdce (palpitace), obtíže s dechem, ztráta vědomí.
Icelandic: Leitaðu tafarlausrar læknisaðstoðar ef þú finnur fyrir einkennum frá hjarta eins og hjartsláttaróreglu, öndunarerfiðleikum eða meðvitundarleysi á meðan þú tekur X.
Czech: <Jestliže jste <užil(a)> <použil(a)> více <přípravku>X, než jste měl(a)>
Icelandic: Ef <tekinn> <notaður> er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Czech: U dětí s tělesnou hmotností do 40 kg je maximální denní dávka 2 mg/kg/den.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum sem eru þyngri en 40 kg er hámarksskammtur 100 mg á sólarhring.
Czech: 28108 Alcobendas (Madrid)
Icelandic: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Czech: ChemicznoFarmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea 208
Icelandic: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea 208
Czech: Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. Sofia 1407
Icelandic: Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. Sofia 1407
Czech: Olvos Science AE Eleftherias 4
Icelandic: AE Eleftherias 4
Czech: Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Icelandic: Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Czech: 4822 NK BREDA
Icelandic: 4822 NK BREDA The Netherlands
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, síly, způsoby podání,
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Czech: Portugalsko UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
Icelandic: UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
Czech: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Icelandic: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Czech: 5% gel kožní podání
Icelandic: 5% Hlaup
Czech: 1,6 mg/g sirup
Icelandic: 1,6 mg/g Saft
Czech: 15 mg 100 mg 10 mg tableta
Icelandic: 15 mg 100 mg 10 mg
Czech: UCB Pharma S.A. 420 Avenue Estienne d'Orves
Icelandic: 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
Czech: Německo UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
Icelandic: Þýskaland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str.
Czech: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1
Icelandic: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Porgutal
Czech: Rakousko UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19
Icelandic: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19 1110 Wien
Czech: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE
Icelandic: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat.
Czech: Nizozemsko UCB Pharma B.V.
Icelandic: UCB Pharma B.V.
Czech: Via Gadames 57 20151 Milano Italy
Icelandic: UCB Pharma S.p.a. Via Gadames 57 20151
Czech: Maďarsko UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26
Icelandic: Ungverjaland UCB Magyarország Kft.
Czech: Biogened S.A ul. Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland hydroxyzini dihydrochloridum Hydroxyzinum Biogened
Icelandic: Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland
Czech: perorální roztok
Icelandic: Húðuð tafla
Czech: UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom hydroxyzini dihydrochloridum Ucerax 25 mg filmcoated tablets
Icelandic: UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom
Czech: 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Icelandic: 92700 Colombes France
Czech: The Netherlands hydroxyzini dihydrochloridum Hydroxyzine-2 HCl
Icelandic: Hydroxyzine-2 HCl 10
Czech: Nat.
Icelandic: Ag.
Czech: UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6
Icelandic: Itsehallintokuja 6
Czech: Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom hydroxyzini dihydrochloridum Atarax 10mg tablets 10 mg tableta
Icelandic: Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom
Czech: 100 mg potahovaná tableta
Icelandic: 100 mg Filmuhúðuð tafla
Czech: France hydroxyzini dihydrochloridum HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Icelandic: HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Czech: Ireland hydroxyzini dihydrochloridum Ucerax 10mg/5ml Syrup
Icelandic: Ucerax 10mg/5ml Syrup
Czech: Spain hydroxyzini dihydrochloridum propyphenazonum codeini phosphas
Icelandic: Hýdroxýzíntvíhýdróklóríð Própýfenazón Kódein fosfat
Czech: Malta hydroxyzini dihydrochloridum Atarax Syrup 0.2% 2 mg/ml
Icelandic: ATARAX sirop 2 mg/ml
Czech: Bulgaria hydroxyzini dihydrochloridum Neurolax
Icelandic: Hydroxyzinum Biogened
Czech: 64250 Cambo les Bains France hydroxyzini dihydrochloridum HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable injekční roztok intravenózní podání
Icelandic: HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Czech: Léková forma Cesta podání
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Czech: To může trvat až 60 minut.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 60 mínútur.
Czech: Připravte si čistou pracovní plochu.
Icelandic: Undirbúið hreint vinnusvæði.
Czech: AUC za týden [g*dny/l]
Icelandic: AUC á viku [g*dagar/l]
Czech: Interval/minut
Icelandic: Hlé/mínútur
Czech: Přímý Coombsův test pozitivní
Icelandic: Jákvætt Coombs-próf
Czech: Nechejte je oschnout (nejméně 30 sekund).
Icelandic: Látið þorna (í a.m.k. 30 sekúndur).
Czech: Je velmi důležité podávat lék v infuzi správnou rychlostí.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lyfið sé látið renna inn á réttum hraða.
Czech: Většina NÚ byla mírná až středně závažná.
Icelandic: Meirihluti þessara aukaverkana var vægur eða miðlungi alvarlegur.
Czech: Účinky na krevní testy
Icelandic: Áhrif á blóðprufur
Czech: Zřejmá clearance nebo clearance [ml/kg/den] 1,6 (1,4 až 1,79)
Icelandic: Heildarúthreinsun eða úthreinsun [ml/kg/dag] 1,6 (1,4 til 1,79)
Czech: Pravé reakce přecitlivělosti jsou vzácné.
Icelandic: Raunveruleg ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
Czech: Pokud se tak stane, měli byste počkat, dokud účinky neodezní.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal bíða þar til aukaverkanirnar hverfa.
Czech: Lokální reakce (celkové):
Icelandic: Staðbundin viðbrögð (í heild):
Czech: Tyto reakce obvykle do několika dnů odezní.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á nokkrum dögum.
Czech: Účelem tohoto registru je shromažďování údajů; tyto údaje budou sdíleny pouze s orgány ochrany veřejného zdraví zodpovědnými za sledování bezpečnosti tohoto přípravku.
Icelandic: Tilgangur skráningarinnar er að safna gögnum sem eingöngu verður deilt til opinberra heilbrigðisyfirvalda sem bera ábyrgð á eftirliti með öryggi þessa lyfs.
Czech: Substituční terapie dospělých, dětí a dospívajících (0-18 let) u:
Icelandic: Uppbótarmeðferð hjá fullorðnum, börnum og unglingum (0-18 ára) við:
Czech: A-1221 Vídeň, Rakousko
Icelandic: A-1221 Vienna, Austurríki
Czech: Pevně uchopte a stiskněte mezi dvěma prsty alespoň 2 až 2,5 cm kůže.
Icelandic: 2 til 2,5 cm af húð og klípið saman milli tveggja fingra.
Czech: Následky předávkování nejsou známy.
Icelandic: Afleiðingar ofskömmtunar eru óþekktar.
Czech: IgG1 ≥ 56,9 % IgG2 ≥ 26,6 % IgG3 ≥ 3,4 % IgG4 ≥ 1,7 %
Icelandic: IgG1 ≥ 56,9% IgG2 ≥ 26,6%
Czech: Křidélka jehly by měla ležet rovně na kůži.
Icelandic: Vængir nálarinnar eiga að liggja flatir við húðina.
Czech: • Vytáhněte křidélka jehly přímo nahoru a ven.
Icelandic: Togið vængi nálarinnar beint upp á við og út.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek HyQvia
Icelandic: Ef gleymist að nota HyQvia
Czech: Protilátky jsou součástí imunitního systému (přirozené obrany těla) a pomáhají Vašemu tělu bojovat s infekcemi.
Icelandic: Mótefni eru hluti af ónæmiskerfinu (náttúrulegt varnarkerfi líkamans) og hjálpa líkama þínum að berjast við sýkingar.
Czech: HyQvia Medián (95% Cl) N = 60
Icelandic: HyQvia Miðgildi (95% Cl) N=60
Czech: Viz body 4.2 a 4.8.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 og 4.8.
Czech: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vídeň, Rakousko
Icelandic: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna, Austurríki
Czech: Přípravek HyQvia obsahuje mnoho různých protilátek a některé z nich mohou ovlivňovat krevní testy (sérologické testy).
Icelandic: HyQvia inniheldur mörg mismunandi mótefni og geta sum þeirra haft áhrif á blóðprufur (sermiprófanir).