FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10 %), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: komuni ( > 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( > 1/1,000 sa < 1/100), rari ( > 1/10,000 sa < 1/1,000, rari ħafna ( < 1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Lithuanian: Tačiau leidimo prekiauti turėtojas pateikia periodines atnaujintas saugumo ataskaitas, šio vaistinio preparato, jei produktas yra įtrauktas į Sąjungos orientacines datas (EURD sąrašas) straipsnyje numatytas 107c (7) Direktyvos 2001/83/EB sąrašą ir paskelbtiEuropos vaistų interneto portalas.
Maltese: 'dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) previsti fl-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikata fuq il-web-portal.
Lithuanian: Tiriamųjų, sergančių ciroze, grupėje buvo daugiau rūkančių asmenų (4/6; 67 %) nei grupėje tiriamųjų, kurių kepenų funkcija nebuvo sutrikusi (0/3; 0 %).
Maltese: Kien hemm aktar nies li jpejpu fost is-suġġetti b'ċirrożi (4/6; 67 %) milli fost is suġġetti li ma kellhom ebda disfunzjoni epatika (0/3; 0 %).
Lithuanian: Olazax Disperzi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg,15 mg ir 20 mg tiekiamas aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse po 28 tabletes.
Maltese: Olazax Disperzi 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg jiġu f'folji tal-fojl tal-aluminju ta' 28 & 56
Lithuanian: Tačiau olanzapinas (5-20 mg) buvo toks pat saugus ir moterims (n = 467), ir vyrams (n = 869).
Maltese: Madankollu, olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà kumparabbli f'pazjenti nisa (n=467) u f'pazjenti rġiel
Lithuanian: Prospektyvi antrinė nuotaikos skalės rodiklių prieš gydymą ir galutinių tyrimo rezultatų pokyčio analizė parodė statistiškai patikimą pagerėjimą (p = 0,001) gydant olanzapinu (-6) palyginti su haloperidoliu (-3,1).
Maltese: l-atteġġament bejn il-bidu u fl-aħħar tal-kura wriet titjib statistikament sinifikanti (p=0.001) favur olanzapine (-6.0) kontra haloperidol (-3.1).
Lithuanian: In vitro olanzapinas neslopina pagrindinių CYP450 izofermentų (pvz., 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4), todėl specifinės sąveikos nesitikima.
Maltese: Olanzapine ma jinibixxix l-iżoenżimi CYP450 prinċipali in vitro (eż 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės kartono dėžutėse po 28 & 56 tabletes dėžutėje.
Maltese: Folji ta' aluminju/aluminju f'kartun ta' 28 & 56 pillola għal kull kartuna.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 30°C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 30 °C.
Lithuanian: Labai dažni. Svorio padidėjimas 13, trigliceridų koncentracijos padidėjimas14, apetito padidėjimas.
Maltese: Komuni ħafna: Żieda fil-piż13, livelli elevati ta' trigliċeridi14, żieda fl-aptit.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - neuroleptikai, diazepinai, oksazepinai, tiazepinai ir oksepinai, ATC kodasN05A H03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, kodiċi
Lithuanian: Dėl ilgalaikės (mažiausiai 24 savaičių) ekspozicijos 89,4 % paauglių kūno svoris, palyginti su pradiniu, padidėjo ≥ 7 %, 55,3 % paauglių - ≥ 15% ir 29,1 % paauglių ≥ 25 %.
Maltese: B'espożizzjoni fit-tul (għallinqas 24 ġimgħa), 89.4 % żiedu ≥ 7 %, 55.3 % żiedu ≥ 15 % u 29.1 % żiedu ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom.
Lithuanian: Fluoksetinas (CYP2D6 inhibitorius), vienkartinė antacidinių vaistų (aliuminio, magnio) ar cimetidino dozė reikšmingai olanzapino farmakokinetikos nekeičia.
Maltese: Fluvoxetine (inibitur CYP2D6), dożi b'waħdiet t' antaċidi (aluminium, magnesium) jew cimetidine ma nstabux li jaffettwaw sinifikatament il-komportament farmakokinetiku ta' olanzapine.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kliniškai reikšmingas QTc intervalo pailgėjimas (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 milisekundžių [msek] bet kuriuo metu po bazinio dydžio nustatymo pacientams, kurių bazinis QTcF< 500 msek) olanzapinu gydytiems pacientams buvo nedažnas (nuo 0,1 % iki 1 %), jokių reikšmingų su tuo susijusių nepageidaujamų širdies reiškinių skirtumų, palyginant su placebu, nebuvo.
Maltese: QTcF < 500 msek) ma kienux komuni (0.1% sa 1%) f'pazjenti kkurati b'olanzapine, b'ebda differenza sinifikattiva fl-avvenimenti assoċjati kardijaċi meta mqabbla ma' plaċebo.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Maltese: Manifattur Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Lithuanian: Sudėtyje yra aspartamo.
Maltese: LISTA TA' ĊĊIPJENTI Fiha aspartame.
Lithuanian: Buvo nedažnų pranešimų (≥ 0,1% ir < 1% atvejų) apie tai, kad gydymas olanzapinu buvo susijęs su venų tromboembolija.
Maltese: B'mod mhux komuni (≥ 0.1% u < 1%) ġiet irrapportata assoċjazzjoni temporali bejn il-kura b'olanzapine u t- tromboemboliżmu fil-vini.
Lithuanian: Sveikų senyvų pacientų (65 metų ir daugiau), lyginant su jaunesniais, vidutinis pusinės eliminacijos periodas buvo ilgesnis (atitinkamai 51,8 val.
Maltese: F'anzjani b'saħħithom (65 u fuqhom) f'paragun ma' pazjenti mhux anzjani, il-half life ta' leliminazzjoni medja twalet (51.8 paragun ma' 33.8 siegħa) u t-tneħħija tnaqqset (17.5 paragun ma'
Lithuanian: In vitro jis veikia antagonistiškai dopaminui, todėl gali slopinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį.
Maltese: Olanzapine jista' jantagonizza l-effetti ta' l-antagonisti ta' dopamine diretti jew indiretti.
Lithuanian: Dizartrija Mikčiojimas11
Maltese: Rabdomijoliżi11
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad in vitro olanzapino afinitetas didesnis serotonino 5 HT2 negu dopamino D2 receptoriams, in vivo - ryškesnis poveikis serotonino 5 HT2 negu dopamino D2 receptoriams.
Maltese: Olanzapine wera affinità akbar in vitro għar-riċetturi ta' serotonin 5-HT2 milli ta' dopamine D2 u attività in vivo akbar għal 5-HT2 milli għal D2.
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija
Maltese: Diskajneżja Tardiva
Lithuanian: Distonija (įskaitant okulogiraciją) 11
Maltese: Distonja (tinkludi okuloġirazzjoni)11 Diskineżja tardiva11
Lithuanian: Tai burnoje disperguojamosios tabletės (5, 7,5, 10, 15 ir 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli orodispersibbli (5, 7.5, 10, 15 u 20 mg).
Lithuanian: Olazax Disperzi olanzapinas
Maltese: Olazax Disperzi olanzapina
Lithuanian: Išsamų Olazax Disperzi EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: EMA/547793/2014 EMEA/H/C/1088
Maltese: EMEA/H/C/1088
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Olazax Disperzi dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai gydyti ir manijos epizodų profilaktikai rekomenduojama 10 mg paros dozė, manijos epizodams gydyti - 15 mg, tačiau, jei šis vaistas skiriamas su kitais vaistais, pradinė dozė gali būti 10 mg per parą.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskiżofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum filkura ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża inizjali tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Lithuanian: Olazax Disperzi veiklioji medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olazax Disperzi , l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
Lithuanian: Kadangi Olazax Disperzi yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniams vaistams Zyprexa ir Zyprexa Velotab įrodyti.
Maltese: Peress li Olazax Disperzi huwa mediċina ġenerika, l-istudji fin-nies ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċini ta' referenza, Zyprexa u Zyprexa Velotab.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Olazax Disperzi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Olazax Disperzi.
Lithuanian: Olazax Disperzi yra generinis vaistas.
Maltese: Olazax Disperzi huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Olazax Disperzi panašus į referencinius vaistus Zyprexa ir Zyprexa Velotab, kurių rinkodaros leidimai Europos Sąjungoje (ES) jau suteikti.
Maltese: Dan ifisser li Olazax Disperzi huwa simili għall-‘mediċini ta' referenza' diġà awtorizzati fl-Unjoni Europea (UE) bl-isem ta' Zyprexa u Zyprexa Velotab.
Lithuanian: Olazax Disperzi - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Maltese: Olazax Disperzi huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapina.
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
Maltese: Numru tal-proċedura ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Manitolis (E 421)
Maltese: Mannitol E 421
Lithuanian: Somnolencija Galvos svaigimas Akatizija 6
Maltese: Sonnolenza Sturdament Akatizja6
Lithuanian: Tabletė 28 tabletės 56 tabletės
Maltese: Pillola 28 pillola Pillola 56 pillola
Lithuanian: 4.4 skyrių) 12
Maltese: Malinn (ara taqsima 4.4)12
Lithuanian: 28 tabletės
Maltese: Pillola 28 pillola
Lithuanian: Olazax 5 mg tabletės Olazax 7,5 mg tabletės Olazax 10 mg tabletės Olazax 15 mg tabletės Olazax 20 mg tabletės
Maltese: Olazax 5 mg pilloli Olazax 7.5 mg pilloli Olazax 10 mg pilloli Olazax 15 mg pilloli Olazax 20 mg pilloli
Lithuanian: Tačiau leidimo prekiauti turėtojas pateikia periodines atnaujintas saugumo ataskaitas, šio vaistinio preparato, jei produktas yra įtrauktas į Sąjungos orientacines datas (EURD sąrašas) straipsnyje numatytas 107c (7) Direktyvos 2001/83/EB sąrašą ir paskelbtiEuropos vaistų interneto portalas.
Maltese: Madankollu, id-detentur ta 'awtorizzazzjoni fis-suq għandu jissottometti rapporti perjodiċi ta' aġġornament għal dan il-prodott mediċinali jekk il prodott jiġi inkluż fil-lista ta 'dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) previsti fl-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikata fuq il-web-portal.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo.
Maltese: LISTA TA' ĊĊIPJENTI Fiha aspartame.
Lithuanian: Šio vaisto paros dozė yra nuo 5 mg iki 20 mg.
Maltese: Iddoża ta' kuljum ta' Olazax hija bejn 5 mg u 20 mg.
Lithuanian: Šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip30 °C temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 30°C.
Lithuanian: Artralgija 9
Maltese: Artralġja9
Lithuanian: Olazax sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Maltese: Olazax fih is-sustanza attiva olanzapine.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti žemesnėje kaip30ºC temperatūroje.
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 30°C.
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės tiekiamos kartono dėžutėse po 28 & 56 tabletes dėžutėje.
Maltese: Folji ta' aluminju/aluminju f'kartun ta' 28 & 56 pillola għal kull kartuna.
Lithuanian: 5 HT3, 5 HT6; dopamino D1, D2, D3, D4, D5; cholinerginiams muskarino M1-M5, α1 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki < 100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; α-1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
Lithuanian: Olazax 7,5 mg tabletės
Maltese: Olazax 7.5 mg pilloli
Lithuanian: Kaip vartoti Olazax
Maltese: Tieħux Olazax
Lithuanian: 14 Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 1,016 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (≥ 1,467 mmol/l), o ribinės pradinės trigliceridų koncentracijos nevalgius (≥ 1,016-< 1,467 mmol/l)
Maltese: (≥ 1.467 mmol/l) u tibdil fit-trigliċeridi waqt is-sawm mil-limitu tan-normal fil-linja bażi (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) għal għoljin (≥ 1.467 mmol/l).
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: komuni ( > 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( > 1/1,000 sa < 1/100), rari ( > 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna ( < 1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Lithuanian: (CYP2C9), teofilino (CYP1A2) ar diazepamo (CYP3A4 ir 2C19) - metabolizmo slopinimo.
Maltese: (jirrapreżenta l-aktar il-passaġġ permezz ta' CYP2D6), warfarina (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) jew diazepam (CYP3A4 u 2C19).
Lithuanian: Dėl ilgalaikės (mažiausiai 24 savaičių) ekspozicijos 89,4 % paauglių kūno svoris, palyginti su pradiniu, padidėjo ≥ 7 %, 55,3 % paauglių - ≥ 15 % ir 29,1 % paauglių − ≥ 25 %.
Maltese: B'espożizzjoni fit-tul (għallinqas 24 ġimgħa), 89.4 % żiedu ≥ 7 %, 55.3 % żiedu ≥ 15 % u 29.1 % żiedu ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom.
Lithuanian: Olazax 5 mg, 7,5 mg, 10 mg,15 mg, 20 mg tiekiamas aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse po 28 &
Maltese: Olazax 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg jiġu f'folji tal-fojl tal-aluminju ta' 28 & 56 pillola Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Lithuanian: Didelis kreatinfosfokinazės aktyvumas 11 Didelis gama gliutamil transferazės aktyvumas 10
Maltese: Creatine phosphokinase għoli11 Gamma
Lithuanian: Aspartamas (E 951) Krospovidonas Magnio stearatas
Maltese: Microcrystalline cellulose Aspartame E 951
Lithuanian: Olazax sudėtis
Maltese: Mhux komuni
Lithuanian: (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę) (žr.4.4 skyrių)
Maltese: Tromboemboliżmu (inkluż l-emboliżmu pulmonari u t-trombożi tal-vini fil-fond) (ara taqsima 4.4)
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Olazax
Lithuanian: Olazax vartojimas su alkoholiu
Maltese: Olazax mal-alkoħol
Lithuanian: Olazax 7,5 mg.
Maltese: Olazax X 7.5 mg:
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 2009-12-11
Maltese: 12.2009 Data tal-aħħar tiġdid: 11.12.2014
Lithuanian: Olazax 20 mg tabletės
Maltese: Olazax 20 mg pilloli
Lithuanian: Daugiausia olanzapino prisijungia prie albumino ir α1 rūgščiojo glikoproteino.
Maltese: Olanzapine hija fil-biċċa 'l kbira marbuta mal-albumina u ∝1-aċidglycoprotein.
Lithuanian: Olazax jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Maltese: Olazax mhux għal pazjenti li għandhom anqas minn 18-il sena.
Lithuanian: Vidutinė mirtina dozė buvo apie 210 mg/kg pelėms ir apie 175 mg/kg žiurkėms.
Maltese: Id-dożi medjani li jwasslu għall-mewt kienu bejn wieħed u ieħor 210 mg/kg (ġrieden) u 175 mg/kg (firien).
Lithuanian: ir
Maltese: L
Lithuanian: Kontroliuojamieji veiksmingumo paaugliams (13-17 metų) duomenys yra riboti ir yra pagrįsti trumpalaikių šizofrenijos (6 savaičių) ir manijos, susijusios su bipoliniu I tipo sutrikimu (3 savaičių) gydymo veiksmingumo tyrimų, kuriuose dalyvavo mažiau kaip 200 paauglių, duomenimis.
Maltese: Fl-adolexxenti (minn 13 sa 17-il sena), dejta kkontrollata ta' effikaċja hija limitata għal studji ta' tul qasir ta' żmien fl-iskiżofrenja (6 ġimgħat) u manija assoċjata ma' mard bipolari tat-tip I (3 ġimgħat) u li involvew anqas minn 200 adolexxent.
Lithuanian: Olazax olanzapinas
Maltese: Olazax olanzapina
Lithuanian: EMA/519610/2014 EMEA/H/C/001087
Maltese: EMEA/H/C/001087
Lithuanian: Išsamų Olazax EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Įprastinė dozė gali svyruoti nuo 5 iki 20 mg per parą.
Maltese: Iddoża normali tvarja bejn 5 u 20 mg kuljum.
Lithuanian: Olazax - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Jis tiekiamas tabletėmis (5, 7,5, 10, 15 ir 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (5, 7.5, 10, 15 u 20 mg).
Lithuanian: Olazax veiklioji medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olazax, l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-07.
Maltese: Dan issommarju ġie aġġornat l-aħħar f'07-2014.
Lithuanian: Olazax yra generinis vaistas.
Maltese: Olazax huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Kadangi Olazax yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Zyprexa įrodyti.
Maltese: Peress li Olazax huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq in-nies ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza Zyprexa.
Lithuanian: Manoma, kad teigiamas olanzapino poveikis susijęs su neurotransmiterių 5-hidroksitripamino (serotonino) ir domapino blokavimo receptoriais.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għall-imblokkar tar-riċetturi għannewrotrażmettituri 5-idrossitriptamina ((5-hydroxytrypamine) imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Olazax dozė priklauso nuo ligos: šizofrenijai gydyti ir manijos epizodų profilaktikai rekomenduojama 10 mg paros dozė, manijos epizodams gydyti - 15 mg, tačiau, jei šis
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskiżofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fil-kura
Lithuanian: Kas yra Olazax?
Maltese: X'inhu Olazax?
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Olazax yra panašios kokybės kaip Zyprexa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, f'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, Olazax wera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Zyprexa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Olazax yra panašus į referencinį vaistą Zyprexa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Maltese: Dan ifisser li Olazax huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem ta' Zyprexa.
Lithuanian: RT (EU) nuberis (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat)
Lithuanian: Olumiant (baricitinibas)
Maltese: Olumiant (baricitinib)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Olumiant rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/olumiant.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Olumiant tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/olumiant.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą, kuriame dalyvavo 584 pacientai, Olumiant buvo veiksmingesnis nei metotreksatas.
Maltese: Fi studju wieħed li involva 584 pazjent, Olumiant kien aktar effettiv minn methotrexate.
Lithuanian: Kita informacija apie Olumiant
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Olumiant
Lithuanian: Olumiant sudėtyje yra veikliosios medžiagos baricitinibo.
Maltese: Olumiant fih is-sustanza attiva baricitinib.
Lithuanian: simptomų vertinimo pagerėjimas nustatytas 70 proc. (339 iš 487) Olumiant vartojusių pacientų, palyginti su 61 proc. (202 iš 330) adalimumabą (kitą LEMVNR) ir 40 proc. (196 iš 488) placebą vartojusių pacientų;
Maltese: • F'pazjenti li qabel kienu ġew ikkurati b'methotrexate, 70 % tal-pazjenti (339 minn 487) fuq Olumiant kisbu tal-inqas titjib ta' 20 % fil-punteġġi tas-sintomi, meta mqabbel ma' 61 % talpazjenti (202 minn 330) fuq adalimumab (DMARD oħra) u 40 % (196 minn 488 pazjent) fuq ilplaċebo.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra 4 mg kartą per parą, bet, kai ligą pavyksta suvaldyti, šią dozę galima sumažinti iki 2 mg per parą.
Maltese: Id-doża tas-soltu hi ta' 4 mg darba kuljum, iżda din tista' titnaqqas għal 2 mg darba kuljum meta l-marda tkun taħt kontroll.
Lithuanian: Olumiant buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Maltese: Olumiant ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-13 ta' Frar 2017.
Lithuanian: Kokia Olumiant nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Olumiant li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: Olumiant prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad gydytojai, kurie skirs šį vaistą savo pacientams, gautų informacijos rinkinį apie Olumiant keliamą riziką, visų pirma infekcijos pavojų, ir apie būtinybė stebėti pacientų sveikatos būklę. Šiuo vaistu gydomi pacientai gaus specialią įspėjamąją kortelę, kurioje bus apibendrinta su saugumu susijusi informacija apie šį vaistą.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Olumiant fis-suq ser tiżgura li t-tobba li mistennija jippreskrivu l-mediċina jirċievu pakkett ta' informazzjoni dwar ir-riskji ta' Olumiant, b'mod partikolari r-riskju ta' infezzjoni, u lmonitoraġġ li għandu jsir fuq il-pazjenti.
Lithuanian: 28108 Madridas ISPANIJA
Maltese: 28108 Madrid SPANJA
Lithuanian: • Fizinė funkcija (HAQ-DI).
Maltese: • Funzjoni fiżika (HAQ-DI)
Lithuanian: • Lecitinas (sojų) (E322)
Maltese: • lecithin (soya) (E322)
Lithuanian: • Makrogolis
Maltese: • macrogol
Lithuanian: • Radiografinis progresavimas (mTSS).
Maltese: • Progressjoni radjugrafika (mTSS)
Lithuanian: • Titano dioksidas (E171)
Maltese: • titanium dioxide (E171)
Lithuanian: DAS28-hsCRP 3,2 ar mažesnis:
Maltese: DAS28-hsCRP ≤ 3.2:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: selektyvūs imunosupresantai, ATC code: L04AA37
Maltese: Immunosoppressanti selettivi, Kodiċi ATC: L04AA37
Lithuanian: Hemoglobinas (Hb)
Maltese: Emoglobina (Hb)
Lithuanian: DAS28-ESR 3,2 ar mažesnis:
Maltese: DAS28-ESR ≤ 3.2:
Lithuanian: CDAI 2,8 ar mažesnis:
Maltese: CDAI ≤ 2.8:
Lithuanian: • Raudonasis geležies oksidas (E172)
Maltese: • iron oxide aħmar (E172)
Lithuanian: C reaktyvusis baltymas
Maltese: Proteina reattiva C
Lithuanian: RA-BEACON NA į TNF pacientai
Maltese: RA-BEACON pazjenti TNF-IR
Lithuanian: Kreatininas
Maltese: Kreatinina
Lithuanian: Trombocitozė
Maltese: Tromboċitożi
Lithuanian: SDAI 3,3 ar mažesnis:
Maltese: SDAI ≤ 3.3:
Lithuanian: 600 x 109 ląstelių/l) c
Maltese: >600 x 109 ċelluli/Lc
Lithuanian: pranešimų dažnis buvo 0,13 %, palyginti su 0,09 % 2019 m.
Maltese: F'Lulju 2019 ir-rata ta' rapurtaġġ ta' VTE kienet ta' 0,13% meta mqabbla ma' 0,09% fi Frar 2019.
Lithuanian: Remiantis atskirų fermentų tyrimais, baricitinibas slopina JAK1, JAK2, tirozino kinazės 2 ir JAK3 aktyvumą (atitinkami IC50 rodmenys yra 5,9, 5,7, 53 ir > 400 nmol).
Maltese: F'analiżi ta' enzimi iżolati, baricitinib inibixxa l-attivitajiet ta' JAK1, JAK2, Tyrosine Kinase 2 u JAK3 b'valuri IC50 ta' 5.9, 5.7, 53 u > 400 nM, rispettivament.
Lithuanian: Olumiant 2 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/16/1170/001
Maltese: Olumiant 2 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/16/1170/001
Lithuanian: (52 savaitės)
Maltese: (52 ġimgħa)
Lithuanian: RA-BEACON
Maltese: RABEACON
Lithuanian: NA į TNF 4
Maltese: TNF-IR4
Lithuanian: Baricitinibas
Maltese: baricitinib.
Lithuanian: Kreatinfosfokinazė (KFK)
Maltese: Creatine phosphokinase (CPK)
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, manitolis, raudonasis geležies oksidas (E172), lecitinas (sojų) (E322), makrogolis,
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, mannitol, iron oxide aħmar (E172), lecithin (soja) (E322), macrogol, poly (vinyl alcohol), talc u titanium dioxide (E171).
Lithuanian: Imunomoduliatoriai gali didinti piktybinių navikų, įskaitant limfomos, atsiradimo riziką.
Maltese: Prodotti mediċinali immunomodulatorji jistgħu jżidu r-riskju ta' tumuri malinni inkluż limfoma.
Lithuanian: • Talkas
Maltese: • talc
Lithuanian: Hipertrigliceridemija c
Maltese: Ipertrigliċeridemijac
Lithuanian: * p ≤ 0,05; ** p ≤ 0,01; *** p ≤ 0,001, palyginti su placebu (palyginti su MTX RA-BEGIN tyrimo metu)
Maltese: * p ≤ 0.05; ** p ≤ 0.01; *** p ≤ 0.001 vs. plaċebo (vs. MTX għall-istudju RA-BEGIN)
Lithuanian: 24 savaitė 0,14 0,06 0,03 0,29 0,12** 52 savaitė 0,21 0,25 0,06 0,58 0,21*** 0,19** Pacientų, kurių radiografinis tyrimas nerodo progresavimo, dalis b:
Maltese: Ġimgħa 24 0.14 0.06 0.03 0.29 0.12** Ġimgħa 52 0.21 0.25 0.06 0.58 0.21*** 0.19** Proporzjon ta' pazjenti mingħajr l-ebda progressjoni radjugrafikab:
Lithuanian: Maždaug 50 % baricitinibo prisijungia prie plazmos baltymų.
Maltese: Madwar 50% ta' baricitinib huwa marbut mal-proteini tal plażma.
Lithuanian: (CV = 34,3 %) ir 12,5 val.
Maltese: 42 L/siegħa (CV = 34.3%) u 12.5 sigħat (CV = 27.4%), rispettivament.
Lithuanian: RA-BEAM NA į MTX pacientai
Maltese: RA-BEAM pazjenti MTX-IR
Lithuanian: (ANS)
Maltese: (SDAI)