FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Arsenic trioxide Accord, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Arsenic trioxide Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
French: Son mécanisme d'action à l'égard de cette maladie n'est pas complètement élucidé.
Danish: Det vides ikke nøjagtigt, hvordan stoffet virker ved denne sygdom.
French: Durant la phase d'induction, Arsenic trioxide Accord est administré tous les jours jusqu'à l'apparition de signes démontrant que le traitement fonctionne (lorsque la moelle osseuse ne contient plus aucune cellule de leucémie).
Danish: I induktionsfasen gives Arsenic trioxide Accord dagligt, indtil der er tegn på, at behandlingen virker (når knoglemarven er fri for leukæmiceller).
French: • chez les patients présentant une LPA à risque faible ou intermédiaire récemment diagnostiquée, lorsqu'il est utilisé en association avec le médicament acide tout-trans rétinoïque;
Danish: • patienter med nydiagnosticeret lav eller mellemhøj risiko for akut promyelocyt leukæmi, hvor det anvendes sammen med lægemidlet hel-trans-retinsyre
French: Pendant la phase de consolidation, Arsenic trioxide Accord est administré durant 5 jours chaque semaine, mais la longueur des pauses entre les cycles et la durée de l'administration dépendent des antécédents de traitement des patients.
Danish: I konsolideringsfasen gives Arsenic trioxide Accord fem dage om ugen, men varigheden af behandlingen og af pauserne ind imellem forløbene afhænger af, om patienten tidligere har modtaget behandling.
French: Aperçu d'Arsenic trioxide Accord et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over Arsenic trioxide Accord, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Les patients atteints de LPA sont normalement traités au moyen de rétinoïdes (substances dérivées de la vitamine A).
Danish: Patienter med akut promyelocyt leukæmi behandles sædvanligvis med retinoider (stoffer fra A-vitamin).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Arsenic trioxide Accord?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Arsenic trioxide Accord?
French: Pourquoi Arsenic trioxide Accord est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor er Arsenic trioxide Accord godkendt i EU?
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Trisenox, les bénéfices d'Arsenic trioxide Accord sont supérieurs aux risques identifiés et que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE peut être autorisée.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Arsenic trioxide Accord opvejer de identificerede risici som for Trisenox, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Il est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Danish: Det gives som infusionsvæske (drop) i en vene.
French: Arsenic trioxide Accord (trioxyde d'arsenic)
Danish: Arsenic trioxide Accord (arsentrioxid)
French: En effet, Arsenic trioxide Accord est administré par perfusion intraveineuse, la substance active est donc délivrée directement dans la circulation sanguine.
Danish: Det skyldes, at Arsenic trioxide Accord gives som infusion i en vene, så det aktive stof leveres direkte i blodbanen.
French: Arsenic trioxide Accord est utilisé:
Danish: Arsenic trioxide Accord anvendes hos:
French: Autres informations relatives à Arsenic trioxide Accord:
Danish: Andre oplysninger om Arsenic trioxide Accord
French: Qu'est-ce qu'Arsenic trioxide Accord et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Arsenic trioxide Accord, og hvad anvendes det til?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Arsenic trioxide Accord ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Arsenic trioxide Accord.
French: Comment Arsenic trioxide Accord est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Arsenic trioxide Accord?
French: Comment Arsenic trioxide Accord agit-il?
Danish: Hvordan virker Arsenic trioxide Accord?
French: Ce syndrome peut être fatal.
Danish: Dette syndrom kan være dødeligt.
French: Une prudence particulière est requise chez ces patients.
Danish: Forsigtighed er påkrævet hos disse patienter.
French: Vd est aussi dépendant du poids, augmentant avec l'augmentation du poids corporel.
Danish: Vd er også vægtafhængig og stiger med stigende kropsvægt.
French: L'expérience chez l'enfant est limitée.
Danish: Der er begrænset erfaring hos børn.
French: Les modes de traitement et de contrôle inhérents à ces patients doivent être tels que décrits ci-dessus.
Danish: Monitorering og styring i forbindelse med disse patienter skal ske som beskrevet ovenfor.
French: Les taux de réponses étaient similaires dans les deux sexes.
Danish: Responshyppigheden var ens for de to køn.
French: - Vous devrez également passer un électrocardiogramme deux fois par semaine.
Danish: - Derudover vil du få taget et elektrokardiogram to gange ugentlig.
French: 500 mg quatre fois par jour
Danish: 500 mg 4 gange dagligt
French: Cette accumulation était légèrement supérieure à ce qui était attendu sur la base des résultats en dose unique.
Danish: Denne akkumulering var en smule højere end forventet ud fra enkeltdosisresultater.
French: EU/1/19/1398/001 (boîte de 1 flacon) EU/1/19/1398/002 (boîte de 5 flacons) EU/1/19/1398/003 (boîte de 10 flacons)
Danish: EU/1/19/1398/001 (pakning med 1 hætteglas) EU/1/19/1398/002 (pakning med 5 hætteglas) EU/1/19/1398/003 (pakning med 10 hætteglas)
French: 08039 Barcelone,
Danish: 08039 Barcelona,
French: La dose recommandée est identique pour les adultes et les sujets âgés.
Danish: Samme dosis anbefales til voksne og ældre.
French: Les résultats sont résumés dans le tableau 4 ci-dessous.
Danish: Resultaterne er opsummeret i Tabel 4 nedenfor.
French: Les patients doivent être hospitalisés au début du traitement en raison des symptômes de la maladie et afin d'assurer une surveillance adéquate.
Danish: Patienterne skal indlægges i behandlingens begyndelse på grund af sygdomssymptomer og for at sikre tilstrækkelig monitorering.
French: Procédure correcte d'élimination
Danish: Procedure for korrekt bortskaffelse
French: Le traitement de consolidation doit commencer 3 à 4 semaines après la fin du traitement d'induction.
Danish: Konsolideringsbehandling skal begyndes 3 til 4 uger efter afslutning af induktionsbehandlingen.
French: Doit être dilué avant utilisation.
Danish: Skal fortyndes inden anvendelse.
French: Cytogénétique classique [t(15;17)]
Danish: Konventionel cytogenetik [t(15;17)]
French: AsV est présent uniquement dans le plasma à des niveaux relativement faibles.
Danish: AsV findes kun i relativt lave koncentrationer i plasma.
French: 08039 Barcelone, Espagne
Danish: 08039 Barcelona, Spanien
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet bruges med det samme.
French: il. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Pologne
Danish: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polen
French: Cytotoxique : manipuler avec précaution
Danish: Cytotoksisk: skal håndteres med forsigtighed
French: L'arsenic total s'accumule principalement dans le foie, le rein et le cœur, et dans une moindre mesure, dans le poumon, les cheveux et les ongles.
Danish: Totalt arsen akkumuleres hovedsagligt i lever, nyre og hjerte og i mindre grad i lunge, hår og negle.
French: Négative Positive Non évaluable
Danish: Negativ Positiv Kan ikke evalueres
French: Le personnel doit être formé à manipuler et à diluer le trioxyde d'arsenic et doit porter des vêtements de protection appropriés.
Danish: Personalet skal uddannes i håndtering og fortynding af arsentrioxid og skal bruge passende beskyttelsesbeklædning.
French: L'expérience de post-commercialisation sous-tend qu'un syndrome similaire peut avoir lieu chez les patients atteints d'autres types de malignité.
Danish: Erfaringer efter frigørelse på markedet tyder på, at et tilsvarende syndrom kan forekomme hos patienter med andre former for maligniteter.
French: Absente Présente Non évaluable
Danish: Fraværende Tilstede Kan ikke evalueres
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres anticancéreux, Code ATC : L01XX27
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre neoplastiske midler, ATC-kode: L01XX27
French: Arsenic trioxide Accord n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Danish: Arsenic trioxide Accord anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
French: Les demi-vies moyennes d'élimination terminale estimées des métabolites MMAV et DMAV sont respectivement de 32 heures et de 70 heures.
Danish: Den gennemsnitlige estimerede terminale eliminationshalveringstid for metabolitterne MMAV og DMAV er henholdsvis 32 timer og 70 timer.
French: L'attitude conseillée est un attentisme prudent, en n'intervenant que dans certains cas particulièrement sélectionnés.
Danish: Observation er den anbefalede forholdsregel, kun med intervention i særlige tilfælde.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et l'emballage.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglassets etiket og æsken.
French: Les principaux résultats obtenus en termes d'efficacité sont résumés dans le tableau 3 ci-dessous :
Danish: De vigtigste effektresultater er opsummeret i Tabel 3 nedenfor:
French: Distribution Le volume de distribution (Vd) d'AsIII est élevé (> 400 L) indiquant une distribution significative dans les tissus, avec une liaison négligeable aux protéines.
Danish: Fordeling Fordelingsvolumen (Vd) for AsIII er stort (> 400 l), hvilket tyder på en betydelig fordeling ind i vævene med en ubetydelig proteinbinding.
French: - si vous prenez ou avez récemment pris un médicament susceptible d'avoir des effets sur le foie.
Danish: - hvis du tager eller for nyligt har taget medicin, der kan påvirke leveren.
French: Des poches en plastiques sans PVC doivent être utilisées.
Danish: Der skal anvendes PVC-fri plasticposer.
French: Survie à 18 mois
Danish: 18-måneders overlevelse
French: RT-PCR pour PML/RAR α
Danish: RT-PCR for PML/RARα
French: IC à 95 % de la différence : 2 - 22 points de pourcentage p < 0,001 pour la noninfériorité p = 0,02 pour la supériorité de l'association trétinoïne + trioxyde d'arsenic
Danish: 95 % CI for forskellen, 2-22 procentpoints p < 0,001 for noninferioritet p = 0,02 for superioritet af ATRA+arsentrioxid
French: Assurez-vous de bien mentionner à votre médecin tous les médicaments que vous prenez.
Danish: Du skal sørge for at fortælle din læge om al den medicin, du tager.
French: Les médicaments utilisés pour réduire le nombre de globules blancs aggravent souvent les toxicités associées à l'hyperleucocytose et aucune stratégie standard ne s'est révélée efficace.
Danish: Lægemidler, der anvendes til at sænke antallet af hvide blodlegemer, forværrer ofte toksiciteten i forbindelse med leukocytose, og ingen standardbehandling har vist sig effektiv.
French: Si vous êtes enceinte ou devenez enceinte pendant le traitement par Arsenic trioxide Accord, demandez conseil à votre médecin.
Danish: Hvis du er gravid, eller bliver gravid under behandling med Arsenic trioxide Accord, skal du spørge din læge til råds.
French: Chaque boîte contient 1, 5 ou 10 flacon(s).
Danish: Hver æske indeholder 1, 5 eller 10 hætteglas.
French: Herpès zoster
Danish: Herpes zoster
French: Les métabolites méthylés de l'AsIII (MMAV, DMAV) sont principalement excrétés dans les urines.
Danish: De metylerede metabolitter af AsIII (MMAV, DMAV) bliver primært udskilt i urinen.
French: Ne conserver aucune fraction inutilisée pour l'administrer ultérieurement.
Danish: Gem ikke de ikke-anvendte portioner til senere indgift.
French: L'étendue de l'accumulation de ces métabolites dépend du régime posologique.
Danish: Akkumuleringsgraden af disse metabolitter afhænger af doseringsregimet.
French: Si ce produit est administré pendant la grossesse ou si la patiente devient enceinte pendant la prise de ce produit, elle doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.
Danish: Hvis dette lægemiddel anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens hun tager lægemidlet, bør patienten informeres om den mulige skade på fostret.
French: Augmentation de la créatinine sanguine
Danish: Forhøjet blodkreatinin
French: Grades ≥ 3
Danish: Grad ≥3
French: La décroissance à partir de la concentration du pic plasmatique d'AsIII intervient de manière biphasique et est caractérisée par une phase initiale de distribution rapide suivie d'une phase terminale d'élimination lente.
Danish: Faldet fra maksimal plasmakoncentration af AsIII sker bifasisk og er karakteriseret ved en initial hurtig distributionsfase efterfulgt af en langsommere terminal eliminationsfase.
French: - Votre médecin surveillera votre santé pendant et après le traitement, car le trioxyde d'arsenic, substance active d'Arsenic trioxide Accord, est susceptible de provoquer d'autres cancers.
Danish: - Din læge vil overvåge dit helbred under og efter behandlingen, da arsentrioxid, det aktive stof i Arsenic trioxide Accord, kan forårsage andre kræftformer.
French: Des réponses ont été observées dans toutes les tranches d'âge étudiées, allant de 6 à 75 ans.
Danish: Der sås respons hen over alle testede aldersgrupper, varierende fra 6 til 75 år.
French: Si une rémission complète n'est pas intervenue après 50 jours, le traitement doit être interrompu.
Danish: Hvis der ikke er opnået komplet remission inden 50 dage, skal behandlingen seponeres.
French: Tous grades
Danish: Alle grader
French: Les estimations de Kaplan-Meier de la survie à 18 mois pour chaque étude sont présentées ci-dessous.
Danish: Kaplan-Meier skøn for 18-måneders overlevelse for begge forsøg er vist nedenfor.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
French: La dose quotidienne pourra repasser à 100 % de la dose d'origine en l'absence de toute prolongation.
Danish: Den daglige dosis kan igen optrappes til 100 % af den oprindelige dosis, hvis der ikke opstår nogen forlængelse.
French: La neuropathie périphérique, caractérisée par des paresthésies/dysesthésies, est un effet courant et bien connu de l'arsenic présent dans l'environnement.
Danish: Perifer neuropati, karakteriseret ved paræstesi/dysæstesi, er en almindelig og velkendt miljøeffekt af arsen.
French: Les métabolites pentavalents, MMAV et DMAV, sont lents à apparaître dans le plasma (environ 10-24 heures après la première administration de trioxyde d'arsenic), mais du fait de leur demi-vie longue, ils s'accumulent plus à des doses multiples que l'AsIII.
Danish: De pentavalente metabolitter, MMAV og DMAV optræder langsomt i plasma (cirka 10-24 timer efter første administration af arsentrioxid), men på grund af deres længere halveringstid, akkumuleres de mere ved gentagen dosering end AsIII.
French: Prolongation de l'intervalle QT
Danish: Forlængelse af QT-interval
French: Hépatotoxicité (grade 3 ou plus)
Danish: Hepatotoksicitet (grad 3 eller derover)
French: Les effets les plus couramment rapportés étaient les suivants : hyperglycémie, hypokaliémie, neutropénie et augmentation des taux d'alanine aminotransférase (ALT).
Danish: De hyppigst rapporterede reaktioner var hyperglykæmi, hypokaliæmi, neutropeni og forhøjet alanin-aminotransferase (ALAT).
French: Elle est passée au traitement de consolidation sans autre manifestation de prolongation de l'intervalle QT.
Danish: Hun fortsatte med konsolidering uden yderligere tegn på QT-forlængelse.
French: La solution diluée doit être limpide et incolore.
Danish: Den fortyndede infusionsvæske skal være klar og farveløs.
French: Dans les études majeures en situation de rechute, la mortalité par coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) était très fréquente (> 10 %), ce qui est conforme aux taux de mortalité précoce rapportés dans la littérature.
Danish: I de pivotale studier med recidiverende APL var mortaliteten i forbindelse med dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) associeret blødning meget almindelig (>10 %), hvilket stemmer overens med den tidlige mortalitet, der er rapporteret i litteraturen.
French: Vous pourriez ressentir les effets suivants : convulsions, faiblesse musculaire et confusion.
Danish: Du kan få kramper, muskelsvaghed og forvirring.
French: Hépatotoxicité (grade 3-4)
Danish: Hepatotoksicitet (grad 3-4)
French: La durée du traitement par pénicillamine doit être évaluée en prenant en considération les valeurs du laboratoire de l'arsenic urinaire.
Danish: Varigheden af behandlingen med penicillamin skal evalueres under hensyntagen til laboratorieværdien for arsen i urinen.
French: Si vous ressentez une gêne ou une sensation de malaise après une perfusion d'Arsenic trioxide Accord, vous devez attendre que les symptômes aient disparu avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Danish: Hvis du mærker ubehag eller føler dig utilpas efter en Arsenic trioxide Accord-infusion, skal du vente, indtil symptomerne forsvinder, før du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
French: Augmentation de l'alanine aminotransférase
Danish: Forhøjet alanin-aminotransferase
French: Pendant le traitement par Arsenic trioxide Accord, il est possible que vous présentiez l'une des réactions suivantes :
Danish: Mens du er i behandling med Arsenic trioxide Accord, kan du opleve nogle af følgende reaktioner:
French: Les patients avaient tendance à mieux tolérer le traitement de consolidation et d'entretien que le traitement d'induction.
Danish: Patienter udviste tendens til at tolerere konsolidering og vedligeholdelse med mindre toksicitet end i induktionen.
French: - difficulté à respirer - quinte de toux - douleur dans la poitrine - fièvre
Danish: - vejrtrækningsbesvær - hoste - smerter i brystet - feber
French: AsIII est la forme pharmacologiquement active du trioxyde d'arsenic.
Danish: AsIII er den farmakologisk aktive form af arsentrioxid.
French: Lors de votre premier cycle thérapeutique, vous pourrez être traité chaque jour jusqu'à 60 jours au plus ou jusqu'à ce que votre médecin juge que votre maladie s'est améliorée.
Danish: I det første behandlingsforløb vil du blive behandlet hver dag i op til højst 60 dage, eller indtil lægen afgør, at din sygdom er i bedring.
French: Environ 15 % de la dose administrée de trioxyde d'arsenic est excrétée dans les urines en AsIII inchangé.
Danish: Elimination Cirka 15 % af den indgivne arsentrioxid-dosis udskilles i urinen som uændret AsIII.
French: Il est administré au compte goutte (perfusion) en intraveineuse de 1 à 2 heures, mais la perfusion peut durer plus longtemps en cas d'apparition d'effets secondaires tels que bouffées congestives et vertiges.
Danish: Den gives som et drop (infusion) i en vene i løbet af 1-2 timer, men infusionen kan vare længere, hvis der optræder bivirkninger som blussen og svimmelhed.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON D'EMBALLAGE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
French: L'un était une étude monocentrique (n = 12) et l'autre une étude multicentrique effectuée dans 9 centres (n = 40).
Danish: Det ene var et klinisk studie, som kun involverede én investigator (n=12), og det andet var et multicenterstudie med 9 institutioner (n=40).
French: La sécurité et l'efficacité du trioxyde d'arsenic chez les enfants jusqu'à l'âge de 17 ans n'ont pas été établies.
Danish: Arsentrioxids sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 17 år er ikke klarlagt.
French: Les patients présentant des facteurs de risque de prolongation de QTc ou des facteurs de risque de torsade de pointes devront faire l'objet d'une surveillance cardiaque continue (ECG).
Danish: Patienter med risikofaktorer for QTc-forlængelse eller risikofaktorer for Torsade de pointes bør observeres med kontinuerlig hjertemonitorering (ekg).
French: - Vous devrez réaliser un enregistrement de la stimulation électrique du cœur (électrocardiogramme ECG) avant l'administration de la première dose.
Danish: - Du skal have taget et elektrokardiogram (ekg) inden din første dosis.
French: Il existe peu de données cliniques sur l'usage du trioxyde d'arsenic au sein de la population âgée.
Danish: Der foreligger begrænsede kliniske data vedrørende anvendelsen af arsentrioxid i den ældre population.
French: À risque
Danish: I risikozonen
French: Les patients obtenant une rémission complète ont reçu un traitement de consolidation par trioxyde d'arsenic consistant en 25 doses supplémentaires sur une période de 5 semaines.
Danish: Patienter med komplet remission fik konsolideringsterapi med arsentrioxid i yderligere 25 doser over en 5-ugers periode.
French: Les patients dont l'intervalle QT atteint une valeur absolue > 500 msec doivent être réévalués et une action immédiate sera entreprise pour corriger les éventuels facteurs de risque concomitants, alors qu'il faudra également évaluer les rapports bénéfices/risques de la poursuite et de l'arrêt du traitement par trioxyde d'arsenic.
Danish: Patienter, der når et absolut QT-interval >500 msek., skal revurderes, og der skal træffes omgående forholdsregler for at korrigere eventuelle samtidigt forekommende risikofaktorer, og forholdet mellem risiko og fordele ved at fortsætte kontra seponere behandlingen med arsentrioxid skal vurderes.
French: Dans ce cas, le traitement devra reprendre à 50 % de la dose quotidienne précédente.
Danish: I sådanne tilfælde skal behandlingen genoptages med 50 % af den forudgående daglige dosis.
French: Si vous êtes allergique au trioxyde d'arsenic ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for arsentrioxid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Arsenic trioxide Accord (angivet i punkt 6).
French: Les patients qui reçoivent ou ont reçu des médicaments connus pour provoquer une hypokaliémie ou une hypomagnésémie, comme les diurétiques ou l'amphotéricine B, peuvent avoir un risque supérieur de torsade de pointes.
Danish: Patienter, som får eller som har fået lægemidler, som vides at bevirke hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi, såsom diuretika eller amphotericin B, kan være udsat for en højere risiko for Torsade de pointes.
French: Extrasystoles ventriculaires
Danish: Ventrikulære ekstrasystoler
French: Pour les instructions concernant la préparation du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Danish: For instruktioner om fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
French: Pour les patients présentant un surdosage aigu et grave à l'arsenic, il est nécessaire d'envisager une dialyse.
Danish: For patienter med alvorlig, akut arsenoverdosis skal man overveje dialyse.
French: Si l'effet toxique ne se reproduit pas dans les 7 jours suivant la reprise du traitement à la dose réduite, la dose quotidienne pourra repasser à 100 % de la dose originale.
Danish: Hvis den toksiske hændelse ikke genopstår inden for 7 dage efter genoptagelse af behandlingen med den reducerede dosis, kan den daglige dosis øges til 100 % af den oprindelige dosis.
French: L'accumulation suivant une administration de dose multiple est approximativement de 1,4 à 8 fois supérieure à celle suivant une administration en dose unique.
Danish: Omtrentlig akkumulering var fra 1,4 til 8-dobbelt ved gentagen administration sammenlignet med enkeltdosis.
French: Le trioxyde d'arsenic provoque également la lésion ou la dégradation de la protéine de fusion PML/RARalpha.
Danish: Arsentrioxid skader og nedbryder også fusionsproteinet PML/RAR-alfa.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
French: Lire la notice avant utilisation
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.