FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
English: - Pull down your lower eyelid with a clean finger.
Latvian: - Pavelciet apakšējo plakstiņu uz leju ar tīru pirkstu.
English: - Keep the bottle tightly closed when not in use.
Latvian: - Turiet pudelīti cieši aizvērtu, kad tā netiek lietota.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
English: The safety and efficacy of bromfenac in paediatric patients has not been established.
Latvian: Pediatriskā populācija Bromfenaka drošums un efektivitāte pediatrijas pacientiem nav pierādīta.
English: *Serious reports from post-marketing experience of more than 20 million patients ** Observed with four times daily dose
Latvian: *Nopietni ziņojumi no pēcreģistrācijas pieredzes vairāk nekā 20 miljoniem pacientu **
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Latvian: Retāk sastopamās blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 100 lietotājiem)
English: Pack of 1 bottle.
Latvian: Iepakojumā ir 1 pudelīte.
English: Start using the drops the next day after your cataract surgery.
Latvian: Sāciet lietot pilienus nākamajā dienā pēc kataraktas operācijas.
English: Use a single dose as soon as you remember.
Latvian: Lietojiet vienu zāļu devu, tiklīdz atceraties par aizmirsto devu.
English: Yellox has minor influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Yellox var nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: - if you have rheumatoid arthritis.
Latvian: - ja Jums ir diabēts. - ja Jums ir reimatoīdais artrīts.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using this medicine - if you are using topical steroids (e.g. cortisone), as this may cause unwanted side effects.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu - ja Jūs lietojat lokālos steroīdus (piemēram, kortizonu), jo vienlaicīga lietošana var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES ETIĶETE
English: Therefore, treating individuals who have previously exhibited sensitivities to these medicinal products has to be avoided (see section 4.3).
Latvian: Šī iemesla dēļ nebūtu vēlams ārstēt cilvēkus, kuriem iepriekš novērota paaugstināta jutība pret šīm zālēm (skatīt 4.3.apakšpunktā).
English: Czech Republic czech.info@valeant.com
Latvian: Čehija czech.info@valeant.com
English: Email: czech.info@valeant.com
Latvian: E-pasts: czech.info@valeant.com
English: The following adverse reactions were classified according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Latvian: Tālāk norādītās nevēlamās blakusparādības klasificētas, sekojot šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) vai ļoti reti (<1/10 000).
English: Discard the bottle 4 weeks after first opening to prevent infection even if there is solution remaining.
Latvian: Lai novērstu inficēšanos, izmetiet pudelīti 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas reizes, pat ja tur vēl ir palicis šķīdums.
English: Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses during treatment with Yellox.
Latvian: Šī iemesla dēļ pacientiem jāiesaka nelietot kontaktlēcas Yellox lietošanas laikā.
English: Water for injections Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
English: Therefore, do not wear contact lenses whilst using Yellox.
Latvian: Tāpēc nevalkājiet kontaktlēcas, kamēr lietojat Yellox.
English: Yellox should not be used in children and adolescents.
Latvian: Bērni un pusaudži Yellox nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem.
English: Pregnancy , breastfeeding and fertility
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Yellox in all subsets of the paediatric population in postoperative ocular inflammation (see section 4.2 for information on paediatric use)
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Yellox lietošanu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās postoperatīva acu iekaisuma ārstēšanai (informāciju par lietošanu pediatriskajā populācijā skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: However, because of the known effects of prostaglandin biosynthesis-inhibiting medicinal products on the foetal cardiovascular system (closure of ductus arteriosus), the use of Yellox during third trimester pregnancy should be avoided.
Latvian: Tomēr, tā kā ir zināma prostaglandīna biosintēzi inhibējošo zāļu negatīvā ietekme uz augļa sirds un asinsrites sistēmu (ductus arteriosus priekšlaicīga aizvēršanās), Yellox lietošana grūtniecības trešajā trimestrī nav ieteicama.
English: One drop contains approximately 33 micrograms bromfenac.
Latvian: Viens piliens satur aptuveni 33 mikrogramus bromfenaka.
English: Bromfenac efficiently permeates the cornea of cataract patients: A single dose resulted in a mean peak aqueous humour concentrations of 79±68 ng/ml at 150-180 minutes after dosing.
Latvian: Bromfenaks efektīvi uzsūcas caur radzeni kataraktas pacientiem: Pēc vienas devas vidējā pīķa koncentrācija acs iekšējā šķidrumā bija 79±68 ng/ml 150-180 minūtes pēc devas saņemšanas.
English: Date of first authorisation: 18.05.2011 Date of latest renewal: 11.01.2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 11.01.2016
English: The table below describes adverse reactions by system organ class and frequency.
Latvian: Šajā tabulā norādītas nevēlamās blakusparādības saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikāciju un sastopamības biežumu.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem parāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3.apakšpunktu).
English: Patients should be instructed to keep the bottle tightly closed when not in use.
Latvian: Pacientiem jārekomendē uzglabāt pudelīti cieši noslēgu, ja zāles netiek lietotas.
English: MedDRA system organ Frequency
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas datubāze
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
English: - if you have bleeding problems (e.g. haemophilia) or have had them in the past, or you are taking other medicines which may prolong bleeding time (e.g. warfarin, clopidogrel, acetylsalicylic acid).
Latvian: - ja Jums ir asiņošanas problēmas (piemēram, hemofīlija) tagad vai bijušas pagātnē, vai arī Jūs lietojat citas zāles, kas var pagarināt asiņošanas laiku (piem., varfarīnu, klopidogrelu,
English: In these studies, study substance was administered approximately 24 hours after cataract surgery and continued for up to 14 days.
Latvian: Šajos pētījumos viela pirmo reizi tika lietota aptuveni 24 stundas pēc kataraktas operācijas un ārstēšana turpinājās līdz 14 dienām.
English: Susceptible persons
Latvian: Jutīgas personas
English: Warning and precautions
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
English: Yellox contains bromfenac and belongs to a group of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Latvian: Yellox satur bromfenaku un pieder medikamentu grupai, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPIL).
English: After ocular administration the half-life of bromfenac in aqueous humour is 1.4 h indicating rapid elimination.
Latvian: Pēc lietošanas acīs bromfenaka eliminācijas pusperiods acs iekšējā šķidrumā ir 1,4 h, kas liecina par strauju elimināciju.
English: Accidental administration of more than one drop should not result in increased topical exposure as excessive volume would rinse out of the eye due to limited conjunctival sac capacity.
Latvian: Nejauši ievadot vairāk nekā vienu pilienu nav sagaidāmas palielinātas vietēja rakstura reakcijas, jo liekais zāļu daudzums izskalosies no acs konjunktīvas ierobežotās uzsūkšanas spējas dēļ.
English: Bromfenac shows high binding to plasma proteins.
Latvian: Bromfenakam raksturīga augsta saistīšanās spēja ar plazmas proteīniem.
English: Several conjugated and unconjugated metabolites have been identified with the cyclic amide being the major urinary metabolite.
Latvian: Identificēti vairāki konjugēti un nekonjugēti metabolīti, bet galvenais metabolīts urīnā ir laktāms.
English: No effects of bromfenac on the fertility were observed in animal studies.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem netika novērota bromfenaka ietekme uz fertilitāti.
English: - Twist off the bottle cap. - Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Latvian: - Vērsiet pudelīti uz leju, turot to starp īkšķi un pārējiem pirkstiem.
English: 1.What Yellox is and what it is used for
Latvian: Kas ir Yellox un kādam nolūkam to lieto
English: In vitro studies indicate that bromfenac is mainly metabolised by CYP2C9, which is absent in both iris-ciliary body and retina/choroid and the level of this enzyme in the cornea is less than 1% compared to the corresponding hepatic level.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka bromfenaks galvenokārt metabolizējas CYP2C9 enzīmu sistēmā, kas nav atrodama ne varavīksnenes ciliārajā ķermenī, ne tīklenē/dzīslenē, un šī enzīma līmenis radzenē ir mazāks par 1%, salīdzinot ar tā līmeni aknās.
English: Topical NSAIDs should be used with caution in these patients.
Latvian: Šiem pacientiem lokāli lietojamie NSPIL jāizmanto piesardzīgi.
English: Since the systemic exposure in non-pregnant women is negligible after treatment with Yellox, the risk during pregnancy could be considered low.
Latvian: Tā kā sievietēm, kuras nav grūtnieces, sistēmiskā ekspozīcija pēc Yellox lietošanas ir niecīga, risks grūtniecības laikā uzskatāms par mazu.
English: Yellox should not be used during the last three months of pregnancy.
Latvian: Yellox lietošana trīs pēdējos grūtniecības mēnešos nav ieteicama.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophtalmologicals, Antiinflammatory agents, non-steroids, ATC code: S01BC11.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: oftalmoloģiskie līdzekļi, pretiekaisuma līdzekļi, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi , ATĶ kods: S01BC11
English: Yellox may be prescribed to breast-feeding woman and have no important influence on fertility.
Latvian: Yellox var izrakstīt sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, un tam nav būtiskas ietekmes uz fertilitāti.
English: Sodium sulphite, anhydrous (E221) Tyloxapol
Latvian: Nātrija sulfīts, bezūdens (E221) Tiloksapols
English: Dr. Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Latvian: Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
English: The recommended dose is one drop of Yellox in the affected eye(s) twice daily (morning and evening).
Latvian: Ieteicamā deva ir viens Yellox piliens skartajā(s) acī(s) divas reizes dienā (no rīta un vakarā).
English: Following twice daily dosing with bromfenac eye drops plasma concentrations were not quantifiable.
Latvian: Pēc bromfenaka acu pilienu lietošanas divas reizes dienā tā koncentrācija plazmā nebija nsakāma.
English: Adverse reactions rarely led to withdrawal, with a total of 8 (0.8%) patients who prematurely discontinued treatment in a study due to an adverse reaction.
Latvian: Izstāšanās no pētījuma blakusparādību dēļ notika reti - kopumā tikai 8 (0,8%) pacienti priekšlaicīgi pārtrauca ārstēšanu un dalību pētījumā.
English: Yellox should be used with caution in patients with known bleeding tendencies or who are receiving other medicinal products which may prolong bleeding time.
Latvian: Yellox jālieto piesardzīgi, ja pacientiem ir paaugstināts asiņošanas risks vai viņi saņem citas zāles, kas var pagarināt asiņošanas laiku.
English: Bromfenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that has anti-inflammatory activity which is thought to be due to its ability to block prostaglandin synthesis by inhibiting primarily cyclooxygenase 2 (COX-2).
Latvian: Bromfenaks ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPIL) ar pretiekaisuma aktivitāti, kas izskaidrojama ar spēju bloķēt prostaglandīna sintēzi, primāri inhibējot ciklooksigenāzi-2 (COX-2).
English: Hypersensitivity to bromfenac or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs).
Latvian: Paaugstināta jutība pret bromfenaku vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai kādu citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekli (NSPIL).
English: No interactions with antibiotic eye drops used in conjunction with surgery have been reported.
Latvian: Nav ziņots par mijiedarbību ar antibakteriālajiem acu pilieniem, kurus lieto acs operācijas dēļ.
English: - The other ingredients are: boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221), benzalkonium chloride (see section 2), tyloxapol, povidone (K30), disodium edetate, water for injection, sodium hydroxide (to keep acidity levels normal).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: borskābe, boraks, bezūdens nātrija sulfīts (E221), benzalkonija hlorīds (skatīt 2.punktu), tiloksapols, povidons (K30), dinātrija edetāts, ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds (lai saglabātu normālu skābes līmeni).
English: If blurred vision occurs at instillation patients should be advised to refrain from driving or using machines until vision is clear.
Latvian: Ja pēc iepilināšanas vērojama redzes miglošanās, pacientiem jāiesaka atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas, līdz nav atjaunojusies skaidra redze.
English: Do not use Yellox while wearing contact lenses, since benzalkonium chloride is known to discolour them.
Latvian: Nelietojiet Yellox, ja lietojat kontaktlēcas, jo benzalkonija hlorīds var mainīt to krāsu.
English: Since Yellox contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Latvian: Tā kā Yellox satur benzalkonija hlorīdu, nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa novērošana biežas vai ilgstošas šo zāļu lietošanas gadījumā.
English: Animal studies have shown excretion of bromfenac in breast milk when applied orally at doses of 2.35 mg/kg which is 2350 times the recommended ophthalmic dose.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrādījuši bromfenaka izdalīšanos krūts pienā, lietojot perorāli 2,35 mg/kg devā, kas 2350 reižu pārsniedz ieteicamo devu lietošanai acīs.
English: Examples of NSAIDs are: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, diclofenac.
Latvian: NSPIL piemēri: acetilsalicilskābe, ibuprofēns, ketoprofēns, diklofenaks.
English: There was significantly less anterior chamber cells and flare within the first 2 weeks post-surgery (85.1% of patients with flare score of ≤1) vs. placebo (52%).
Latvian: Starp Yellox lietotājiem novēroja ievērojami mazāk šūnu un zemāku proteīnu līmeni acs priekšējā kamerā pirmajās 2 nedēļās pēc operācijas (85,1% pacientu proteīnu līmenis saskaņā ar vērtējuma skalu ≤1), salīdzinot ar placebo grupu (52%).
English: No biological relevant melanin binding was observed in vitro.
Latvian: In vitro netika novērota bioloģiski nozīmīga bromfenaka saistīšanās ar melanīnu.
English: Yellox is a clear yellow liquid (solution) supplied in a pack containing one 5 ml plastic bottle with a screw cap.
Latvian: Yellox ir dzidrs, dzeltens šķidrums (šķīdums) iepakojumā pa vienai 5 ml plastmasas pudelītei ar uzskrūvējamu vāciņu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE 5 ML
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTĒ VIENA 5 ML PUDELĪTE
English: If you use more Yellox than you should
Latvian: Ja esat lietojis Yellox vairāk nekā noteikts
English: Conjunctival hyperaemia Abnormal sensation in eye Ocular discomfort
Latvian: Konjunktīvas hiperēmija Neparasta sajūta acī
English: If you notice any of the following side effects while using the drops, contact your doctor immediately:
Latvian: Ja acu pilienu lietošanas laikā jūs pamanāt kādas no zemāk minētajām blakusparādībām, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu:
English: If more than one topical ophtalmic medicinal product is being used, each one should be administered at least 5 minutes apart.
Latvian: Ja vienlaikus tiek izmantotas vairāk nekā vienas zāles lokālai lietošanai acīs, starp lietošanas reizēm jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls.
English: Two Phase II multicentre, randomised, double-masked, parallel group studies were conducted in Japan, and two Phase III multicentre, randomised (2:1), double-masked, parallel group, placebocontrolled studies were conducted in the US to assess the clinical safety and efficacy of Yellox dosed twice daily in the treatment of post-operative inflammation in patients undergoing cataract surgery.
Latvian: Yellox klīniskā drošība un efektivitāte tika izvērtēta divos II fāzes daudzcentru, randomizētos, dubultaklos, paralēlu grupu pētījumos Japānā un divos III fāzes daudzcentru, randomizētos (2:1), dubultaklos, paralēlu grupu, placebo kontrolētos pētījumos ASV, lietojot zāles divas reizes dienā acu iekaisuma ārstēšanai pēc kataraktas operācijas.
English: - if you have experienced asthma, skin allergy or intense inflammation in your nose when using other NSAIDs.
Latvian: - ja Jums bijušas astmas lēkmes, alerģijas reakcijas uz ādas vai akūts deguna gļotādas iekaisums citu NSPIL lietošanas laikā.
English: Yellox contains sodium sulphite which may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life-threatening or less severe asthmatic episodes in susceptible patients.
Latvian: Yellox satur nātrija sulfītu, kas var izraisīt alerģiska tipa reakcijas, tostarp anafilaktiskus simptomus un dzīvību apdraudošas vai mazākas smaguma pakāpes astmatiskas epizodes jutīgiem pacientiem.
English: Photophobia
Latvian: Fotofobija
English: Pregnant rabbits treated orally with 7.5 mg/kg/day (7500 times the recommended ophthalmic dose) caused increased postimplantation loss (see section 4.6).
Latvian: Grūsnām trušu mātītēm pēc perorālas devas 7,5 mg/kg/dienā (7500 reižu pārsniedz ieteicamo devu lietošanai acīs) biežāk vēroja embrija zudumu pēc implantācijas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: These events may be sight threatening.
Latvian: Tas var apdraudēt redzi.
English: No abnormal findings or adverse reactions of clinical concern were noted upon administration of two drops 2mg/ml solution four times a day for the period of up to 28 days.
Latvian: Netika konstatētas medicīniski nozīmīgas patoloģijas vai nevēlamas blakusparādības 28 dienas ievadot divus pilienus 2mg/ml šķīduma četras reizes dienā.
English: If you experience decreased or blurred vision the week after the end of treatment, contact your doctor immediately.
Latvian: Ja nedēļā pēc ārstniecības izbeigšanas jūsu redze pasliktinās vai kļūst miglaina, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
English: Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should be instructed to immediately discontinue use of Yellox and should be monitored closely for corneal health (see section 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuriem novēro radzenes epitēlija bojājuma pazīmes, nekavējoties jāiesaka pārtraukt Yellox lietošana un rūpīgi jāuzrauga radzenes stāvoklis (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
English: Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu
English: Concentrations were maintained for 12 hours in aqueous humour with measurable levels up to 24 hours in major ocular tissues including the retina.
Latvian: Vielas koncentrācija acs iekšējā šķidrumā bija nosakāma 12 stundas, un līdz pat 24 stundām bija iespējams noteikt vielas līmeni nozīmīgos acs audos, ieskaitot tīkleni.
English: The most common or most important reactions in the pooled studies were abnormal sensation in eye (0.5%), corneal erosion (mild or moderate) (0.4%), eye pruritus (0.4%), eye pain (0.3%) and eye redness (0.3%).
Latvian: Kopumā visbiežāk sastopamās vai svarīgākās nelabvēlīgās reakcijas pētījumos bija neparasta sajūta acī (0,5%), radzenes erozija (viegli vai mēreni izteikta) (0,4%), nieze acī (0,4%), sāpes acī (0,3%) un acs apsārtums (0,3%).
English: However, following ocular administration plasma levels were not detectable (see section 5.2).
Latvian: Pēc lietošanas acīs zāļu līmenis plazmā nebija nosakāms (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: To prevent contamination of the dropper-tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper-tip of the bottle
Latvian: Lai novērstu pilinātāja gala un šķīduma inficēšanos, jācenšas nepieskarties acu plakstiņiem, apkārtējai ādai vai citām virsmām ar pudelītes pilinātāja galu.
English: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Latvian: Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
English: Animal studies have shown excretion of bromfenac in the milk of rats following very high oral doses (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrādījuši bromfenaka izdalīšanos pienā žurkām pēc ļoti lielām perorālām devām (skatīt 5.3.apakšpunktu).
English: Studies in rabbits using radio-labelled bromfenac have demonstrated that highest concentrations after topical administration are observed in the cornea followed by the conjunctiva and the aqueous humour.
Latvian: Pētījumi ar trušiem, izmantojot radioaktīvi iezīmētu bromfenaku, rāda, ka augstākā šīs vielas koncentrācija pēc lokālas lietošanas vērojama radzenē, pēc tam konjunktīvā un acs iekšējā šķidrumā.
English: Continue the drops through the first 2 weeks after your surgery.
Latvian: Ārstēšanas ilgums Turpiniet lietot pilienus pirmās 2 nedēļas pēc operācijas.
English: Ingestion of the 5 ml bottle content corresponds to an oral dose of less than 5 mg bromfenac, which is 30 times lower than daily dose of bromfenac oral formulation formerly used.
Latvian: Norijot 5 ml pudelītes saturu, tiek ieņemta bromfenaka deva, mazāka par 5 mg, kas ir 30 reizes mazāk, nekā patlaban lietojamās bromfenaka dienas devas iekšķīgi lietojamām zāļu formām.
English: All topical NSAIDs may slow or delay healing like topical corticosteroids.
Latvian: Visi lokāli lietojamie NSPIL var palēnināt vai aizkavēt dzīšanu, gluži tāpat kā lokāli lietojamie kortikosteroīdi.
English: Cross-sensitivity
Latvian: Krusteniskā jutība
English: - Close the bottle cap firmly immediately after use.
Latvian: - Tūlīt pēc lietošanas cieši aizskrūvējiet pudelītes vāciņu.