FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výrobce přípravku Lyrica souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Pregabalin Pfizer („informovaný souhlas").
Croatian: Proizvođač lijeka Lyrica suglasan je da se njegovi znanstveni podaci mogu koristiti da potrebe lijeka Pregabalin Pfizer („informirani pristanak").
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve 22 studiích.
Croatian: Pregabalin Pfizer uspoređen je s placebom (lažnim liječenjem) u 22 ispitivanja.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pregabalin Pfizer používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Pregabalin Pfizer.
Czech: Přibližně u 45 % pacientů užívajících 600 mg přípravku Pregabalin Pfizer denně a přibližně u 35 % pacientů užívajících 300 mg přípravku Pregabalin Pfizer denně došlo ke snížení počtu záchvatů o 50 % či více.
Croatian: U otprilike 45% bolesnika koji su uzimali 600 mg lijeka Pregabalin Pfizer na dan i otprilike 35% onih koji su uzimali 300 mg lijeka Pregabalin Pfizer na dan zabilježeno je smanjenje napadaja od 50% ili više.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Pregabalin Pfizer (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou závratě a ospalost.
Croatian: Najčešće nuspojave od lijeka Pregabalin Pfizer (kod više od 1 na 10 osoba) su vrtoglavica i somnolencija (pospanost).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pregabalin Pfizer?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Pfizer?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Pfizer.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Pregabalin Pfizer.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Pregabalin Pfizer převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Pregabalin Pfizer nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pregabalin Pfizer zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Pregabalin Pfizer uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Czech: Pregabalin Pfizer pregabalinum
Croatian: Pregabalin Pfizer pregabalin
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pregabalin Pfizer byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Pregabalin Pfizer.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pregabalin Pfizer?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pregabalin Pfizer?
Czech: Další informace o přípravku Pregabalin Pfizer
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pregabalin Pfizer
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pregabalin Pfizer naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Pregabalin Pfizer pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pregabalin Pfizer, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Pregabalin Pfizer pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jaké přínosy přípravku Pregabalin Pfizer byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Pregabalin Pfizer dokazane u ispitivanjima?
Czech: Jak přípravek Pregabalin Pfizer působí?
Croatian: Kako djeluje Pregabalin Pfizer?
Czech: V menší studii, do které bylo zařazeno 137 pacientů s centrální neuropatickou bolestí způsobenou poraněním míchy, došlo u 22 % pacientů léčených přípravkem Pregabalin Pfizer ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50 % či více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 8 % pacientů léčených placebem.
Croatian: U manjem ispitivanju koje je obuhvatilo 137 bolesnika sa središnjom neuropatskom boli uslijed ozljede kralježnične moždine, 22% bolesnika liječenih lijekom Pregabalin Pfizer imalo je smanjenje u rezultatima boli od 50% ili više, u usporedbi s 8% u bolesnika liječenih placebom.
Czech: V 10 studiích, do kterých bylo zařazeno více než 3 000 pacientů trpících periferními neuropatickými bolestmi (buď diabetickou bolestí, nebo bolestí z důvodu pásového oparu), došlo u 35 % pacientů léčených přípravkem Pregabalin Pfizer ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50 % či více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 18 % pacientů léčených placebem.
Croatian: U 10 ispitivanja koja su obuhvatila više od 3.000 bolesnika s perifernom neuropatskom boli (bol povezana s dijabetesom ili pasac), 35% bolesnika liječenih lijekom Pregabalin Pfizer imalo je povišene rezultate boli od 50% ili više, u usporedbi s 18% bolesnika liječenih placebom.
Czech: Jak se přípravek Pregabalin Pfizer používá?
Croatian: Kako se Pregabalin Pfizer koristi?
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy byl přípravek Pregabalin Pfizer účinnější než placebo: v 8 studiích, do kterých bylo zařazeno více než 3 000 pacientů, došlo u 52 % pacientů užívajících přípravek Pregabalin Pfizer ke zlepšení o 50 % či více u úzkosti měřené na základě standardního dotazníku k hodnocení úzkosti, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 38 % pacientů užívajících placebo.
Croatian: U 8 ispitivanja koja su obuhvatila više od 3.000 bolesnika, u 52% bolesnika koji su uzimali lijek Pregabalin Pfizer zabilježeno je poboljšanje od 50% ili više u njihovoj anksioznosti izmjereno standardnim upitnikom za mjerenje anksioznosti, u usporedbi sa 38% bolesnika koji su uzimali placebo.
Czech: Ve skupině užívající placebo přitom došlo ke snížení počtu záchvatů u přibližně 10 % pacientů.
Croatian: Za usporedbu s 10% bolesnika koji su uzimali placebo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pregabalin Pfizer schválen?
Croatian: Zašto je lijek Pregabalin Pfizer odobren?
Czech: jedna dávka+
Croatian: jedna doza+
Czech: Datum první registrace: 19. června 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. lipanj 2015.
Czech: Variabilita farmakokinetiky pregabalinu mezi jednotlivými osobami je nízká (< 20 %).
Croatian: Razlike u farmakokinetici pregabalina od osobe do osobe su male (< 20 %).
Czech: Součást vícedávkového balení, nelze prodávat samostatně.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Czech: [Pouze na vnější obal] PC:
Croatian: (Samo za vanjsko pakiranje) PC:
Czech: Oxykodon (používá se jako lék proti bolesti) Lorazepam (používá se k léčbě úzkosti) Alkohol
Croatian: Oksikodon - (koristi se protiv bolova) Lorazepam - (koristi se za liječenje tjeskobe) Alkohol
Czech: Po podání dávky radioaktivně značeného pregabalinu, přibližně 98 % radioaktivity objevené v moči představoval nezměněný pregabalin.
Croatian: Nakon primjene doze radioaktivno označenog pregabalina oko 98 % radioaktivnosti ustanovljene u mokraći bio je nepromijenjen pregabalin.
Czech: Po prvním otevření nádobky: 6 měsíců.
Croatian: Nakon prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce).
Croatian: Pregabalin Sandoz i neki drugi lijekovi mogu djelovati jedni na druge (interakcija).
Czech: [Pouze na vnější obal]
Croatian: (Samo za vanjsko pakiranje)
Czech: Vezměte s sebou krabičku nebo lahvičku od přípravku Pregabalin Sandoz.
Croatian: Uzmite sa sobom kutiju ili bočicu Pregabalin Sandoz kapsula.
Czech: Bezpečnost a účinnost pregabalinu u dětí mladších 12 let a dospívajících (12-17 let věku) nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost pregabalina u djece mlađe od 12 godina i adolescenata (12-17 godina) nisu ustanovljene.
Czech: Rychlost absorpce pregabalinu je snížená při podávání s jídlem, kdy dochází k poklesu Cmax přibližně o 25-30 % a prodloužení Tmax na přibližně 2,5 hodiny.
Croatian: Brzina apsorpcije pregabalina smanjuje se kada se lijek primjenjuje s hranom, što dovodi do smanjenja Cmax za približno 25-30 %, dok je tmax odgođen na približno 2,5 sata.
Czech: Při opakovaném podání léku je ustálený stav dosažen za 24-48 hodin.
Croatian: Nakon ponovljene se primjene stanje dinamičke ravnoteže postiže za 24 do 48 sati.
Czech: Rovněž meta-analýza randomizovaných placebem kontrolovaných studií antiepileptických přípravků ukázala na mírně zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a chování.
Croatian: Meta-analiza randomiziranih placebom kontroliranih ispitivanja antiepileptika ukazala je i na malo povećan rizik od suicidalnih ideja i ponašanja.
Czech: • Malý počet pacientů léčených antiepileptiky jako je přípravek Pregabalin Sandoz měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
Croatian: • Mali broj ljudi koji se liječe antiepileptičkim lijekovima kao što je Pregabalin Sandoz razmišljali su o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Czech: • Někteří pacienti užívající pregabalin hlásili příznaky nasvědčující alergické reakci.
Croatian: • Neki bolesnici koji su uzimali pregabalin prijavili su simptome koji ukazuju na alergijsku reakciju.
Czech: Pregabalin se váže na přídatnou podjednotku (α2-δ protein) napěťově řízených kalciových kanálů v centrálním nervovém systému.
Croatian: Pregabalin se veže na pomoćnu podjedinicu (α2-δ protein) na električni napon osjetljivih kalcijevih kanala u središnjem živčanom sustavu.
Czech: N-metylovaný derivát pregabalinu, hlavní metabolit pregabalinu, který byl zjištěn v moči, tvořil 0,9 % podané dávky.
Croatian: N-metilirani derivat pregabalina, glavni metabolit pregabalina ustanovljen u mokraći, činio je 0,9 % doze.
Czech: Pregabalin se účinně odstraňuje z plazmy hemodialýzou (50 % léku je odstraněno během 4 hodin).
Croatian: Pregabalin se iz plazme djelotvorno uklanja hemodijalizom (50 % lijeka tijekom 4 sata).
Czech: "Никола Вапцаров" No. 55 сгр.
Croatian: Бул."Никола Вапцаров" No.
Czech: • slabost, žízeň, pocit tísně na hrudi
Croatian: • slabost, žeđ, stezanje u prsima
Czech: Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek Pregabalin Sandoz v normálním dávkování, s výjimkou případu, kdy máte nemocné ledviny.
Croatian: Ako ste bolesnik u starijoj dobi (iznad 65 godina), lijek Pregabalin Sandoz trebate uzimati normalno, osim ako imate problema s bubrezima.
Czech: * Zvýšení hladiny alaninaminotransferázy (ALT) a zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy (AST).
Croatian: *povećanje alanin aminotransferaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (AST).
Czech: • Přípravek Pregabalin Sandoz může způsobovat zastřené vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná.
Croatian: • Pregabalin Sandoz može uzrokovati zamagljen vid, gubitak vida ili druge promjene vida, od kojih su mnoge privremene.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Pregabalin Sandoz je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Croatian: Ako Vam se čini da je djelovanje lijeka Pregabalin Sandoz prejako ili preslabo, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Czech: Pregabalin Sandoz se neužívá samostatně, musíte ho vždy užívat v kombinaci s ostatními léky proti epilepsii.
Croatian: Pregabalin Sandoz nije namijenjen za samostalnu primjenu, nego se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Czech: Perorální biologická dostupnost pregabalinu je ≥ 90 % a je nezávislá na dávce.
Croatian: Procjenjuje se da bioraspoloživost peroralno primijenjenog pregabalina iznosi ≥ 90 % i ne ovisi o dozi.
Czech: Pokud zaznamenáte, že Vám otéká jazyk nebo obličej nebo Vám zčervená kůže a tvoří se na ni puchýřky nebo se olupuje, měl/a byste vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Croatian: Primijetite li oticanje lica ili jezika, ili se na koži pojavi crvenilo, mjehurići ili ljuštenje, morate odmah potražiti savjet liječnika.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz může způsobovat závratě, ospalost a snížení soustředěnosti.
Croatian: Pregabalin Sandoz može izazvati omaglicu, pospanost i smanjenu koncentraciju.
Czech: Co je přípravek Pregabalin Sandoz a k čemu se používá
Croatian: Što je Pregabalin Sandoz i za što se koristi
Czech: Uvedeny jsou podle skupin a frekvence (velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až< 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až< 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až< 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit)).
Croatian: U tablici 2. ispod, sve nuspojave koje su se javile s većom incidencijom u odnosu na placebo i u više od jednog bolesnika popisane prema organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja (vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz s jídlem, pitím a alkoholem Tobolky přípravku Pregabalin Sandoz je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Pregabalin Sandoz s hranom, pićem i alkoholom Pregabalin Sandoz kapsule mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Czech: Předboptnalý kukuřičný škrob Kukuřičný škrob Mastek
Croatian: Sadržaj kapsule preželatinizirani kukurzni škrob kukuruzni škrob talk
Czech: Pregabalin je navíc účinně odstraňován z plazmy hemodialýzou (po čtyřhodinové hemodialýze se plazmatické koncentrace pregabalinu snížily přibližně o 50 %).
Croatian: Nadalje, pregabalin se iz plazme djelotvorno uklanja hemodijalizom (nakon četverosatne hemodijalize koncentracije pregabalina u plazmi smanjuju se za približno 50 %).
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz by se neměl užívat v těhotenství ani během kojení, pokud lékař neurčí jinak.
Croatian: Pregabalin Sandoz se ne smije uzimati tijekom trudnoće ili dojenja, osim ako Vam liječnik nije rekao drugačije.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Pregabalin Sandoz se može uzimati s hranom ili bez nje.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, nádobce nebo krabičce.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru, spremniku ili kutiji.
Czech: Neměl(a) byste řídit motorová vozidla, obsluhovat stroje ani provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud si nebudete jist/a, že tento léčivý přípravek neovlivňuje Vaši schopnost provádět tyto činnosti.
Croatian: Ne biste trebali voziti, rukovati složenim strojevima ni poduzimati druge potencijalno opasne aktivnosti dok ne utvrdite utječe li ovaj lijek na Vašu sposobnost da to činite.
Czech: Je nutná opatrnost u pacientů se zneužíváním léků v anamnéze a je nutné takového pacienta sledovat, zda nevykazuje známky nesprávného použití, zneužívání nebo závislosti na pregabalinu (byly hlášeny vznik tolerance, zvyšování dávek, touha po léku).
Croatian: Potreban je oprez kod primjene lijeka u bolesnika s anamnezom zlouporabe sredstava ovisnosti te takve bolesnike treba nadzirati kako bi se uočili simptomi pogrešne primjene, zlouporabe ili ovisnosti o pregabalinu (prijavljeni su slučajevi razvoja tolerancije, povećanja doze i kompulzivnog traženja lijeka).
Czech: Γιλντίζ 31, 3042
Croatian: Panayiotis Hadjigeorgiou Γιλντίζ 31, 3042
Czech: Ženy v těhotenství smějí přípravek Pregabalin Sandoz užívat pouze je-li to nezbytné (např. v případech, kdy přínos léku pro matku jednoznačně převažuje nad potenciálními riziky pro plod).
Croatian: Pregabalin Sandoz se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije neophodno (ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod).
Czech: C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid
Croatian: C/Serrano Galvache, N°56
Czech: Stupeň závratí, ospalosti a poklesu soustředěnosti se může zvýšit, pokud se přípravek Pregabalin Sandoz užívá současně s jinými přípravky obsahujícími:
Croatian: Omaglica, pospanost i smanjenje koncentracije mogu se pojačati ako se Pregabalin Sandoz uzima zajedno s lijekovima koji sadrže:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pregabalin Sandoz Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Sandoz tobolky pravidelně každý den ve stejnou dobu.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Pregabalin Sandoz Važno je da Pregabalin Sandoz kapsule uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme.
Czech: Periferní a centrální neuropatická bolest: Pregabalin Sandoz se užívá v léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů.
Croatian: Periferna i centralna neuropatska bol: Pregabalin Sandoz se koristi za liječenje dugotrajne boli uzrokovane oštećenjem živaca.
Czech: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Croatian: Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Czech: Pregabalin Sandoz 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum
Croatian: Pregabalin Sandoz 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Sandoz 50 mg tvrde kapsule Pregabalin Sandoz 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Sandoz 100 mg tvrde kapsule Pregabalin Sandoz 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Sandoz 200 mg tvrde kapsule Pregabalin Sandoz 225 mg tvrde kapsule Pregabalin Sandoz 300 mg tvrde kapsule pregabalin
Czech: • Před zahájením léčby tímto přípravkem byste měl(a) svému lékaři sdělit, zda jste někdy trpěl(a) alkoholismem nebo zneužíváním léků či závislosti na nich.
Croatian: • Prije uzimanja ovog lijeka morate obavijestiti svog liječnika ako ste imali problema s alkoholizmom, zlouporabom lijekova ili ovisnošću.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících (do 18 let) nebyla dosud stanovena a proto se použití u této věkové skupiny nedoporučuje.
Croatian: Djeca i adolescenti Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) nisu ustanovljene te stoga pregabalin ne treba koristiti u ovoj dobnoj skupini.
Czech: PVC/PVDC//Al blister.
Croatian: PVC/PVDC//aluminij blister.
Czech: Hlášeny byly rovněž epileptické záchvaty.
Croatian: Napadaji su, također, bili prijavljeni.
Czech: To je možné přisoudit aditivnímu účinku souběžně podávaných léčivých přípravků (např. léky proti spasticitě) k léčbě těchto stavů.
Croatian: To bi se moglo pripisati aditivnom učinku istodobno primijenjenih lijekova potrebnih za liječenje tog stanja (npr. spazmolitika), na što treba misliti prilikom propisivanja pregabalina u ovom stanju.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Sandoz Neukončujte užívání přípravku Pregabalin Sandoz, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Pregabalin Sandoz Nemojte prestati uzimati lijek Pregabalin Sandoz ako Vam to ne kaže liječnik.
Czech: 42 x 1 tvrdá tobolka.
Croatian: 42 x 1 tvrda kapsula.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Pregabalin Sandoz a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Sandoz užívat Jak se přípravek Pregabalin Sandoz užívá Možné nežádoucí účinky
Croatian: Što je Pregabalin Sandoz i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Sandoz Kako uzimati Pregabalin Sandoz Moguće nuspojave
Czech: HDPE nádobky: Použijte během 6 měsíců po prvním otevření.
Croatian: HDPE boce: Uporabiti unutar 6 mjeseci od prvog otvaranja.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní.
Croatian: Pregabalin Sandoz je indiciran kao dodatna terapija u odraslih osoba s parcijalnim napadajima, sa ili bez sekundarne generalizacije.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže kurzívou.
Croatian: Dodatne nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet u Tablici ispod navedene su kurzivom.
Czech: Tyto projevy se mohou vyskytnout častěji nebo jsou vážnější, pokud jste užíval(a) přípravek Pregabalin Sandoz delší období.
Croatian: Ti simptomi mogu biti češći ili ozbiljniji ako ste lijek Pregabalin Sandoz uzimali dulje vrijeme.
Czech: • Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Sandoz 2 x nebo 3 x denně.
Croatian: Liječnik će Vam reći da uzmete lijek Pregabalin Sandoz dva puta ili tri puta na dan.
Czech: • Pregabalin způsobuje závratě a ospalost, což může zvýšit výskyt náhodných poranění (pádů) u starších pacientů.
Croatian: • Liječenje pregabalinom povezuje se s pojavom omaglice i pospanosti, što može povećati broj slučajnih ozljeda (padova) u starijih bolesnika.
Czech: Pokud během léčby přípravkem Pregabalin Sandoz zaznamenáte sníženou frekvenci močení, informujte svého lékaře; přerušením léčby se může tento stav zlepšit.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Pregabalin Sandoz primijetite da manje mokrite, morate o tome obavijestiti svog liječnika jer se prekidom primjene lijeka to može poboljšati.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím přečtěte příbalovou informaci.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Czech: • Pokud je přípravek Pregabalin Sandoz podáván současně s léky, které mohou vyvolat zácpu (např. některé léky prosti bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa, ucpaná nebo ochrnutá střeva).
Croatian: • Kada se Pregabalin Sandoz uzima s drugim lijekovima koji mogu uzrokovati zatvor (kao što su neke vrste lijekova protiv bolova), moguće je da se pojave probavne tegobe (primjerice zatvor, blokada ili paraliza crijeva).
Czech: Při užívání s určitými jinými léky může přípravek Pregabalin Sandoz zesilovat nežádoucí účinky, pozorované u těchto léků, včetně selhání dýchání a kómatu.
Croatian: Kada se uzima s nekim drugim lijekovima, Pregabalin Sandoz može pojačati nuspojave tih lijekova, uključujući zatajenje disanja i komu.
Czech: filialas Šeimyniškių 3A,
Croatian: Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3 A,
Czech: Maximální dávka (mg/den)
Croatian: Početna doza (mg/dan) Maksimalna doza (mg/dan)
Czech: Protože pregabalin se vylučuje převážně nezměněn močí, podléhá u lidí zanedbatelnému metabolismu (méně než 2 % dávky se objeví v moči jako metabolity), neinhibuje in vitro metabolismus léků a neváže se na plazmatické bílkoviny.
Croatian: Budući da se pregabalin pretežno izlučuje mokraćom u nepromijenjenom obliku, da je u čovjeka podložan zanemarivom metabolizmu (< 2 % doze pronađe se u mokraći u obliku metabolita), da ne inhibira metabolizam lijekova in vitro i ne veže se za proteine u plazmi, nije vjerojatno da će izazivati ili ulaziti u farmakokinetičke interakcije.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VÍCEDÁVKOVÉ BALENÍ - BEZ ČÁSTI BLUE BOX
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VIŠESTRUKO PAKIRANJE - BEZ PLAVOG OKVIRA
Czech: Váš lékař Vám předepíše přípravek Pregabalin Sandoz, aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, kdy Vaše současná léčba nedokáže zcela upravit Váš stav.
Croatian: Liječnik će Vam propisati lijek Pregabalin Sandoz za liječenje epilepsije kada lijekovi koje ste do sada uzimali bolest ne drže pod kontrolom.
Czech: • jaterní selhání • hepatitida (zánět jater)
Croatian: • hepatitis (upala jetre)
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Pregabalin Sandoz može izazvati omaglicu i somnolenciju te tako utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Czech: Před užitím tohoto léku informujte svého lékaře, pokud jste před zahájením léčby pregabalinem měl/a někdy dříve onemocnění srdce.
Croatian: Prije uzimanja ovog lijeka morate obavijestiti svog liječnika ako ste bolovali od neke bolesti srca.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Pregabalin Sandoz, než jste měl(a) Kontaktujte svého lékaře, případně jděte ihned na nejbližší lékařskou pohotovost.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Pregabalin Sandoz nego što ste trebali Odmah nazovite svog liječnika ili otiđite u hitnu službu najbliže bolnice.