FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È controindicata la co-somministrazione di Tybost e sildenafil per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Kartu vartoti Tybost su sildenafiliu arterinei plaučių hipertenzijai gydyti negalima (žr.
Italian: È controindicata la co-somministrazione di cobicistat con dabigatran.
Lithuanian: Kobicistato vartoti kartu su dabigatranu negalima.
Italian: 300 mg
Lithuanian: 150 mg kartą per parą
Italian: 144a Settimanab
Lithuanian: 144 savaitėb
Italian: Non interrompa il trattamento con Tybost Non interrompa il trattamento con Tybost senza parlarne al medico.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Tybost prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Italian: • proteine nelle urine (proteinuria)
Lithuanian: • baltymai šlapime (proteinurija);
Italian: Tybost è indicato come potenziatore farmacocinetico di atazanavir 300 mg una volta al giorno o darunavir 800 mg una volta al giorno come parte integrante di una terapia antiretrovirale di associazione in adulti affetti da virus dell'immunodeficienza umana 1 (HIV-1).
Lithuanian: Tybost skirtas žmogaus imunodeficito virusu 1 (ŽIV-1) užsikrėtusiems suaugusiesiems vartoti kartu su kartą per parą vartojamais 300 mg atazanaviru ir 800 mg darunaviru kaip jų farmakokinetikos sustiprintojas, taikant gydymą antiretrovirusinių vaistinių preparatų deriniu.
Italian: Medicinali di altro tipo: • ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo e fluconazolo, medicinali usati per il trattamento delle infezioni fungine
Lithuanian: • ketokonazolas, itrakonazolas, vorikonazolas, pozakonazolas ir flukonazolas - vaistai, vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti;
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13% Cmin: ND
Lithuanian: Efavirenzas: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13 % Cmin: NN
Italian: • Consulti il medico o il farmacista se ha o ha avuto una malattia grave del fegato o se le analisi hanno evidenziato problemi al fegato.
Lithuanian: • jeigu sergate arba sirgote sunkia kepenų liga arba tyrimai parodė kepenų sutrikimus, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Italian: (possono manifestarsi fino a 1 persona su 10)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Italian: cefalea, capogiro, sonnolenza, disgeusia Patologie dell'occhio:
Lithuanian: galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas, disgeuzija
Italian: Dose raccomandata per gli adulti: • Una compressa al giorno per bocca, da assumere con il cibo.
Lithuanian: • Po vieną tabletę per parą per burną, su maistu.
Italian: ANTIRETROVIRALI
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI
Italian: Le variazioni della conta di cellule CD4+ alla 48a e alla 144asettimana nello Studio GS-US-216-0114 sono riportate nella Tabella 8.
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis tyrimo GS-US-216-0114 metu po 48 ir 144 savaitės pateikiami 8 lentelėje.
Italian: PC: {numero}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} [Tik ant išorinės pakuotės]
Italian: Le concentrazioni di ketoconazolo e/o cobicistat possono aumentare con la cosomministrazione di cobicistat.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti ketokonazolo ir (arba) kobicistato koncentracija.
Italian: La co-somministrazione di cobicistat nei pazienti che assumono medicinali che sono substrati di queste proteine di trasporto può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei medicinali somministrati in concomitanza (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu kobicistatą pacientams, vartojantiems vaistinius preparatus, kurie yra šių nešiklių substratai, gali padidėti kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracija plazmoje (žr.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Tybost consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tybost EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Tybost
Lithuanian: Kita informacija apie Tybost
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tybost?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tybost vartojimą?
Italian: Tybost può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Lithuanian: Tybost galima įsigyti tik pateikus receptą.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Tybost sia usato nel modo più sicuro possibile.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Tybost vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Italian: Quali benefici di Tybost sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Tybost nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Perché Tybost è approvato?
Lithuanian: Kodėl Tybost buvo patvirtintas?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Tybost sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Tybost nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Italian: Tybost è somministrato in associazione a 300 mg di atazanavir una volta al giorno o a 800 mg di darunavir una volta al giorno.
Lithuanian: Tybost vartojamas kartu su 300 mg atazanaviro arba 800 mg darunaviro kartą per parą.
Italian: Tybost è disponibile in compresse (150 mg).
Lithuanian: Tybost tiekiamas tablečių (150 mg) forma.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Tybost.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tybost.
Italian: Tybost non deve essere assunto con alcuni medicinali che incidono sulle modalità di metabolizzazione di Tybost nell'organismo o le cui modalità d'azione sono influenzate da Tybost: alfuzosin (usato per trattare l'aumento di volume della ghiandola prostatica); amiodarone o chinidina (utilizzati per correggere le irregolarità del battito cardiaco); carbamazepina, fenobarbital o fenitoina (utilizzati per prevenire le convulsioni); rifampicina (usata per prevenire e trattare la tubercolosi e altre infezioni); diidroergotamina, ergometrina o ergotamina (usate nel trattamento della cefalea); cisapride (usato per alleviare determinati problemi di stomaco); erba di San Giovanni (un rimedio vegetale impiegato contro la depressione e l'ansia); lovastatina o simvastatina (utilizzate per abbassare il colesterolo nel sangue); pimozide (utilizzato per trattare pensieri o sensazioni anomali); sildenafil (usato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare); midazolam o triazolam per uso orale (utilizzati per favorire il sonno o alleviare l'ansia).
Lithuanian: Tybost negalima vartoti su kitais vaistais, kurie veikia Tybost skilimą ir kurių poveikį veikia Tybost: alfuzosinu (juo gydoma padidėjusi prostata); amiodaronu ar chinidinu (šiais vaistais koreguojamas sutrikęs širdies plakimo dažnis); karbamazepinu, fenobarbitaliu ar fenitoinu (vartojami siekiant išvengti priepuolių); rifampicinu (vartojamas taikant tuberkuliozės ir kitų infekcijų profilaktiką ir gydymą); dihidroergotaminu, ergometrinu ar ergotaminu (jais gydomas migreninis galvos skausmas); cisapridu (vartojamas nuo tam tikrų skrandžio veiklos sutrikimų); jonažole (tai - augalinis vaistas nuo depresijos ir nerimo); lovastatinu ar simvastatinu (vartojami siekiant sumažinti cholesterolio kiekį kraujyje); pimozidu (juo slopinamos patologinės mintys ar emocijos); sildenafilu (juo gydoma plaučių arterijų hipertenzija); ir geriamuoju midazolamu ar triazolamu (jie vartojami kaip pagalbinės priemonės miegui pagerinti ar nerimui palengvinti).
Italian: Bloccando l'azione dei CYP3A, Tybost rallenta la velocità di metabolizzazione di atazanavir e darunavir, prolungandone così la durata d'azione nell'organismo.
Lithuanian: Blokuodamas CYP3A, Tybost lėtina atazanaviro ir darunaviro skilimą, taip pailgindamas jų veikimo organizme trukmę.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Tybost sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Tybost preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Tybost è stato confrontato con un altro medicinale denominato ritonavir in uno studio principale cui hanno partecipato 698 pazienti con infezione da HIV-1.
Lithuanian: Tybost buvo lyginamas su kitu vaistu ritonaviru viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 698 ŽIV-1 užsikrėtę pacientai.
Italian: La dose raccomandata è una compressa al giorno, assunta con del cibo.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, vartojama su maistu.
Italian: Quali sono i rischi associati a the Tybost?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tybost vartojimu?
Italian: Il 19 settembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tybost, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tybost rinkodaros leidimą.
Italian: Tybost cobicistat
Lithuanian: Tybost kobicistatas
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Tybost?
Lithuanian: Kas yra Tybost ir kam jis vartojamas?
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era costituito dalla riduzione della carica virale (la quantità di virus riscontrata nel sangue): si è ritenuto che avessero risposto al trattamento i pazienti la cui carica virale era inferiore a 50 HIV-1 RNA copie/ml dopo 48 settimane di trattamento.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas virusinio krūvio (kraujyje nustatytų virusų kiekio) sumažėjimu: pacientai, kurių kraujyje virusinis krūvis po 48 gydymo savaičių sumažėjo iki mažiau nei 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, buvo priskiriami prie pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas.
Italian: Tybost ha evidenziato di essere efficace quanto ritonavir: circa l'85% dei pazienti (293 su 344) trattati con Tybost ha risposto al trattamento rispetto all'87% circa dei pazienti (304 su 348) trattati con ritonavir.
Lithuanian: (293 iš 344) Tybost vartojusių pacientų ir maždaug 87 proc. (304 iš 348) pacientų, kurie vartojo ritonavirą.
Italian: La terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu gali pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Italian: Dagli studi è emerso che Tybost è altrettanto efficace di ritonavir come potenziatore di atazanavir; in base ai dati relativi all'effetto di Tybost sui livelli di darunavir nell'organismo, è atteso un effetto analogo per darunavir.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Tybost toks pat veiksmingas, kaip ritonaviras siekiant sustiprinti atazanaviro poveikį; remiantis Tybost poveikio darunaviro koncentracijai organizme duomenimis, jis turėtų turėti panašų poveikį darunavirui.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che non esistono motivi di preoccupazione sotto il profilo della sicurezza che impediscano l'uso di Tybost in associazione ad atazanavir o darunavir.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad nėra jokių nerimą keliančių saugumo klausimų, dėl kurių Tybost nebūtų galima vartoti kartu su atazanaviru ar darunaviru.
Italian: Come si usa Tybost?
Lithuanian: Kaip vartoti Tybost?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Tybost i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Tybost vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: Come agisce Tybost?
Lithuanian: Kaip veikia Tybost?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Tybost (che possono riguardare più di 1 persona su 10) in associazione ad atazanavir sono ittero oculare (ingiallimento della parte bianca del globo oculare), nausea e itterizia (colorazione giallastra di occhi e cute).
Lithuanian: Dažniausi Tybost šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10), jį vartojant kartu su atazanaviru, yra akių gelta (akių obuolių pageltimas), pykinimas (šleikštulys) ir gelta (odos ir akių pageltimas).
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tybost Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tybost, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tybost rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali rilevati con Tybost, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tybost, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Tybost non cura direttamente l'infezione da HIV ma è somministrato per potenziare gli effetti di atazanavir o darunavir, che sono usati con altri medicinali standard per il trattamento dell'infezione da HIV-1.
Lithuanian: Tybost tiesiogiai negydo ŽIV infekcijos, bet yra vartojamas siekiant sustiprinti atazanaviro arba darunaviro, kurie vartojami kartu su kitais standartiniais vaistais nuo ŽIV-1 infekcijos, poveikį.
Italian: Lo studio ha messo a confronto l'uso di questi due medicinali come potenziatori degli effetti di atazanavir, somministrati in combinazione con un altro medicinale standard per la cura dell'infezione da HIV-1 contenente emtricitabina e tenofovir.
Lithuanian: Tyrimo metu šie du vaistai buvo vartojami siekiant sustiprinti kartu su kitu standartiniu vaistu nuo ŽIV-1 infekcijos, kurio sudėtyje buvo emtricitabino ir tenofoviro, vartoto atazanaviro poveikį.
Italian: Il principio attivo presente in Tybost, cobicistat, blocca l'azione di un gruppo di enzimi epatici denominati CYP3A, che partecipano al metabolismo dei medicinali nell'organismo.
Lithuanian: Tybost veiklioji medžiaga kobicistatas blokuoja grupės kepenų fermentų, vadinamų CYP3A, veikimą; šie fermentai dalyvauja skaidant vaistus žmogaus organizme.
Italian: Il trattamento con Tybost e atazanavir o duranavir non cura l'infezione da HIV-1 o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS, se utilizzati in associazione ad altri medicinali standard per la cura dell'infezione da HIV-1.
Lithuanian: Kartu su kitais standartiniais vaistais nuo ŽIV-1 infekcijos vartojami Tybost ir atazanaviras ar darunaviras neišgydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, tačiau jie gali atitolinti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Italian: Tybost è usato nel trattamento di pazienti adulti con infezione da HIV-1, un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Lithuanian: Tybost - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kobicistato. Juo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgydytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu ŽIV-1 virusu.
Italian: Tybost è assunto in associazione ad atazanavir o darunavir, che sono entrambi inibitori della proteasi: bloccano cioè un enzima denominato proteasi, che è implicato nella riproduzione del virus HIV-1.
Lithuanian: Tybost vartojamas kartu su atazanaviru arba darunaviru; abi šios medžiagos yra proteazės inhibitoriai - jie blokuoja fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV-1 viruso dauginimosi procese. Blokuojant šį fermentą, virusas negali normaliai daugintis, dėl to infekcija plinta lėčiau.
Italian: Bambini e adolescenti (da 8 a 17 anni di età)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 8 iki 17 metų)
Italian: Inoltre, occorre prendere in considerazione anche il ridotto numero di pazienti.
Lithuanian: Taip pat reikia atsižvelgti į nedidelį pacientų kiekį.
Italian: 95100 Catania (CT) Italia
Lithuanian: 95100 Catania (CT) Italija
Italian: Il meccanismo di questa interazione non è ancora chiaro.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas dar neištirtas.
Italian: Di questi pazienti, il 77,8 % aveva peritonite chirurgicamente evidente.
Lithuanian: Iš šių pacientų 77,8 % pasireiškė chirurgiškai aiškus peritonitas.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene importanti informazioni per lei o per il bambino.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums ar Jūsų vaikui svarbi informacija.
Italian: La maggioranza dei casi riportati si sono sviluppati dopo almeno una settimana di trattamento.
Lithuanian: Dauguma iš nustatytų atvejų atsirado po ne mažiau kaip vienos gydymo savaitės.
Italian: Un ciclo di trattamento dura abitualmente da 5 a 14 giorni.
Lithuanian: Gydymo kursas paprastai trunka nuo 5 iki 14 dienų.
Italian: In questo caso, il medico la terrà strettamente sotto controllo.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas atidžiai Jus stebės.
Italian: Che cos'è Tygacil e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Tygacil ir kam jis vartojamas
Italian: L'AUC è stata stimata essere maggiore del 20 % nelle donne rispetto agli uomini.
Lithuanian: Moterų AUC buvo 20 % aukštesnis nei vyrų.
Italian: Le ragioni di questo dato rimangono sconosciute, ma non può essere esclusa una minore efficacia e sicurezza rispetto ai farmaci di confronto.
Lithuanian: Šio reiškinio priežastys yra neaiškios, bet mažesnio veiksmingumo ir saugumo negu palyginamojo vaistinio preparato paneigti negalima.
Italian: • Informi immediatamente il medico se sviluppa sintomi di una reazione allergica.
Lithuanian: • nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu atsiranda alerginės reakcijos simptomų;
Italian: I dati di efficacia mostrati sopra devono essere considerati con cautela in quanto in questo studio erano consentiti antibiotici concomitanti.
Lithuanian: Šiuos pateiktus veiksmingumo duomenis reikėtų vertinti atsargiai, nes šiame tyrime buvo leidžiama kartu vartoti kitų antibiotikų.
Italian: Il medico deciderà la durata del trattamento.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek dienų Jums reikalingas gydymas.
Italian: La guarigione clinica è stata valutata tra 10 e 21 giorni dopo la somministrazione dell'ultima dose del trattamento.
Lithuanian: Klinikinis pasveikimas buvo vertinamas tarp 10 ir 21 dienos po paskutinės dozės vartojimo.
Italian: Il medico le ha prescritto Tygacil perché lei o il bambino di almeno 8 anni ha uno dei seguenti tipi di infezione grave:
Lithuanian: Jūsų gydytojas skyrė Jums Tygacil todėl, kad Jūs arba Jūsų vaikas, kuris yra vyresnis nei 8 metų, sergate viena iš šių sunkių infekcijų:
Italian: Tygacil si utilizza soltanto quando il medico ritiene che altri antibiotici non siano adeguati.
Lithuanian: Tygacil vartojamas tik tais atvejais, kai, Jūsų gydytojas mano,kad kiti antibiotikai nėra tinkami.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o aseguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Italian: Occorre prestare attenzione alla possibile disidratazione.
Lithuanian: Svarbu atkreipti dėmesį į galimą dehidrataciją.
Italian: * (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
Lithuanian: * (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)
Italian: (Nota: il flaconcino contiene un eccesso del 6 %.
Lithuanian: Pastaba: flakone yra 6 % perviršis.
Italian: Aerobi Gram-negativi Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Italian: Tygacil non deve essere miscelato con altri medicinali per i quali non sono disponibili dati di compatibilità.
Lithuanian: Tygacil negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, kurių suderinamumo duomenų nėra.
Italian: La prevalenza di resistenza acquisita può variare geograficamente e con il tempo per specie selezionate, ed è auspicabile disporre di informazioni locali sulla resistenza, particolarmente quando si trattano infezioni gravi.
Lithuanian: Atskirų padermių įgytojo atsparumo dažnis gali skirtis priklausomai nuo geografinės vietos ir laiko, todėl pageidautina turėti tos geografinės vietos informaciją apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima di usare Tygacil:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Tygacil
Italian: La durata della terapia deve essere guidata dalla gravità, dal sito dell'infezione e dalla risposta clinica del paziente.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti nustatoma atsižvelgiant į ligos sunkumą, infekcijos vietą ir paciento klinikinę reakciją.
Italian: I dati disponibili non indicano che questa interazione possa risultare in cambiamenti significativi sull'International Normalised Ratio (INR).
Lithuanian: Turimi duomenys nerodo, kad ši sąveika gali sąlygoti žymius TNS (INR) rodiklio pokyčius.
Italian: Non vi sono dati disponibili per i pazienti con un peso uguale o maggiore di 140 Kg.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, sveriančius 140 kg ir daugiau, nėra.
Italian: Gruppo Bacteroides fragilis†
Lithuanian: Bacteroides fragilis grupė†
Italian: Questi flaconcini sono distribuiti agli ospedali in una confezione da dieci flaconcini.
Lithuanian: Šie flakonai yra tiekiami ligoninėms po dešimt pakuotėje.
Italian: trombocitopenia, aumento dell'International Normalised Ratio (INR)
Lithuanian: trombocitopenija, padidėjęs tarptautinis sunormintas santykis (INR)
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje ir vėlesniuose atnaujinimuose numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: La tigeciclina è somministrata per via endovenosa e quindi ha il 100 % di biodisponibilità.
Lithuanian: Tigeciklinas yra leidžiamas į veną, todėl jo biologinis prieinamumas yra 100 %.
Italian: La farmacocinetica di tigeciclina è stata esaminata in due studi.
Lithuanian: Tigeciklino farmakokinetika buvo tirta dviejų tyrimų metu.
Italian: A seconda delle condizioni del suo fegato, il medico può ridurre la dose per evitare effetti indesiderati.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų kepenų būklę, gydytojas gali sumažinti dozę, kad išvengtumėte galimo šalutinio poveikio;
Italian: I breakpoint della Concentrazione Minima Inibente (Minimum Inhibitory Concentrantion, MIC) stabiliti dal Comitato Europeo sui Test della Sensibilità Antibatterica (EUCAST) sono di seguito riportati:
Lithuanian: Minimalios inhibicinės koncentracijos (MIK) ribos, kurias nustatė Europos komitetas, skirtas jautrumo antibiotikams tyrimams (EUCAST):
Italian: Gli operatori sanitari sono tenuti a segnalare eventuali reazioni avverse sospette attraverso il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Italian: Tygacil le sarà somministrato da un medico o un infermiere.
Lithuanian: Tygacil suleis gydytojas arba slaugytojas.
Italian: Guarigione clinica, popolazione mITT 0,75 mg/kg
Lithuanian: Klinikinis pasveikimas, mITT populiacija 0,75 mg/kg