FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de volgende contra-indicaties zouden moeten worden opgenomen in de SPC in alle lidstaten: ernstige nierinsufficiëntie, elektrolytenstoornissen zoals hyponatriëmie, hypokaliëmie, hypercalciëmie, hyperuricemie, zwangerschap en borstvoeding; LAPP-lactostedeficiëntie, leverinsufficiëntie, ziekte van Addison.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at følgende kontraindikationer skal inkluderes i produktresuméet i alle medlemsstater: Svært nedsat nyrefunktion; forstyrrelser i elektrolytbalancen såsom hyponatriæmi, hypokaliæmi, hyperkalcæmi; hyperurikæmi; graviditet og amning; laktosemangel (LAPP);
Dutch: Het toxische potentieel van de combinatie van losartan/hydrochloorthiazide is in onderzoeken naar chronische toxiciteit die tot 6 maanden duurden, bij ratten en honden na orale toediening beoordeeld, en de in deze onderzoeken met de combinatie waargenomen veranderingen kwamen voornamelijk door de losartancomponent.
Danish: Losartan/hydrochlorthiazids toksiske potential blev vurderet i gentagne toksicitetsundersøgelser af op til 6 måneders varighed hos rotter og hunde efter oral administration.
Dutch: Cozaar Comp kan met andere hypertensiva worden toegediend.
Danish: Cozaar Comp. kan administreres sammen med andre antihypertensiva.
Dutch: Cozaar Comp kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Cozaar Comp. kan administreres med eller uden mad.
Dutch: Soms: voorbijgaand wazig zien, xanthopsie
Danish: Øjne Ikke almindelig: Forbigående sløret syn, xantopsi.
Dutch: Bloedsuikerverlagende middelen (orale middelen en insuline):
Danish: Antidiabetika (orale lægemidler eller insulin)
Dutch: Bewaar de blister in het doosje en houd de fles goed gesloten.
Danish: Lad blisterpakningen blive i den ydre karton og hold beholderen tæt tillukket.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Dutch: Het kan nodig zijn dat er speciale voorzorgsmaatregelen (bijv. bloedonderzoeken) worden genomen als u de volgende middelen gebruikt: kaliumsupplementen, zoutvervangers met kalium of kaliumsparende medicijnen, andere diuretica ("plaspillen"), bepaalde laxerende middelen, medicijnen voor de behandeling van jicht, medicijnen tegen hartritmestoornissen of diabetes (tabletten of insuline).
Danish: Særlige forholdsregler (f.eks. blodprøver) kan være hensigtsmæssige, hvis De tager kaliumtilskud, salterstatninger med kalium eller kaliumbesparende medicin, anden vanddrivende medicin, visse afføringsmidler, medicin til behandling af urinsur gigt, medicin til at kontrollere hjerterytmen eller diabetesmedicin (medicin til at tage gennem munden eller insulin).
Dutch: Dergelijke aandoeningen moeten vóór toediening van tabletten Cozaar Comp worden gecorrigeerd (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Danish: Disse tilstande bør korrigeres før administration af Cozaar Comp. tabletter (se pkt.
Dutch: Door thiaziden veroorzaakte hypokaliëmie of hypomagnesiëmie kan het optreden van door digitalis veroorzaakte hartritmestoornissen in de hand werken.
Danish: Thiazidinduceret hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi kan fremme forekomst af digitalisinduceret hjertearytmi.
Dutch: • Pijn in de armen, schouders, heupen, knieën of andere gewrichten, gezwollen gewrichten, stijfheid,
Danish: • Smerter i arme, skuldre, hofter, knæ eller andre led, ledhævelse, stivhed, muskelsvaghed
Dutch: Bewaar Cozaar Comp in de oorspronkelijke verpakking.
Danish: Opbevar Cozaar Comp. i den originale yderpakning.
Dutch: • Prikkend gevoel of soortgelijke gewaarwordingen, pijn in armen of benen, trillen, migraine, flauwvallen,
Danish: • Stikken og prikken eller lignende fornemmelser, smerter i arme og ben, rysten, migræne, besvimelse
Dutch: Soms: necrotiserende angiitis (vasculitis, cutane vasculitis) Maagdarmstelselaandoeningen:
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke almindelig: Nekrotiserende angitis (vasculitis, kutan vasculitis).
Dutch: Grote hoeveelheden zout in de voeding kunnen het effect van Cozaar Comp tabletten tegenwerken.
Danish: Diætsalt i store mængder kan modvirke virkningen af Cozaar Comp.
Dutch: Pasgeborenen van wie de moeder Cozaar Comp heeft gebruikt, moeten zorgvuldig op hypotensie worden gecontroleerd (zie ook rubrieken 4.3 en 4.4).
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget Cozaar Comp., bør observeres omhyggeligt for hypotension (se også pkt.
Dutch: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussel, België
Danish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruxelles, Belgien
Dutch: • Overige (zoals bepridil, cisapride, defemanil, erytromycine IV, halofantrine, mizolastine,
Danish: Andre (f.eks. bepridil, cisaprid, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidin, terfenadin, vincamin IV).
Dutch: Bij sommige patiënten met een verminderde nierfuctie die met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen worden behandeld, waaronder selectieve cyclo-oxygenase 2-remmers, kan de gelijktijdige toediening van angiotensine II-receptorantagonisten tot een verdere afname van de nierfunctie leiden.
Danish: Hos nogle patienter med kompromitteret nyrefunktion, og som bliver behandlet med NSAID, herunder selektive COX-2-hæmmere, kan samtidig administration angiotensin II-receptorantagonister resultere i en yderligere forværring af nyrefunktionen.
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan Cozaar Comp tijdens het tweede en derde trimester bij mensen fetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnie, vertraagde verbening van de schedel) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) veroorzaken (zie ook rubriek 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek).
Danish: Eksponering for Cozaar Comp. i 2. og 3. trimester inducerer føtotoksicitet hos mennesker (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket kranieossifikation) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se også pkt.
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6)
Danish: 2. og 3. trimester af graviditeten (se pkt.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U COZAAR COMP INNEEMT
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE COZAAR COMP.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen: Zelden: anafylactische reacties, angio-oedeem, urticaria
Danish: Immunsystemet Sjælden: Anafylaktiske reaktioner, angioødem, urticaria.
Dutch: HDPE flesjes met 100 tabletten.
Danish: HDPE-beholder à 100 tabletter.
Dutch: Soms (minder dan 1 op de 100 maar meer dan 1 op de 1000 personen):
Danish: Ikke almindelige (berører færre end én person ud af 100 men flere end én person ud af 1.000):
Dutch: De absorptie van hydrochloorthiazide neemt door een enkelvoudige dosis colestyramine of colestipol met 85 % respectievelijk 43 % af.
Danish: Enkeltdoser cholestyramin eller colestipol binder hydrochlorthiaziden og reducerer absorptionen af denne fra mave-tarmkanalen med op til henholdsvis 85% og 43%.
Dutch: • Wazig zien, branden of prikken in de ogen, bindvliesontsteking aan het oog (conjuctivitis), slechter zien, dingen geel zien,
Danish: • Sløret syn, brænden eller stikken i øjnene, betændelse i øjets bindehinde, forværring af synet, se ting i gult
Dutch: Gebruik van Cozaar Comp is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Danish: Anvendelse af losartan er kontraindiceret i 2. og 3. trimester af graviditeten (se pkt.
Dutch: De renine-aldosteronlink wordt gemedieerd door angiotensine II, daarom heeft gelijktijdige toediening van een angiotensine II-receptorantagonist een sparend effect op het kaliumverlies door thiazidediuretica.
Danish: Renin-aldosteronbindingen medieres af angiotensin II, og derfor er der tendens til at kaliumtabet, der er forbundet med thiaziddiuretika, ændres, når en angiotensin II-receptoantagonist gives samtidigt.
Dutch: • Klasse Ia-anti-aritmica (zoals kinidine, hydrokinidine, disopyramide)
Danish: Klasse Ia antiarytmika (f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid).
Dutch: Gelijktijdige behandeling met ciclosporine kan het risico op hyperurikemie en jichtachtige complicaties verhogen.
Danish: Samtidig behandling med cyclosporin kan øge risikoen for hyperurikæmi og komplikationer af arthritis uricatypen.
Dutch: Digitalis glycosiden
Danish: Digitalisglycosider
Dutch: Een volume- en/of natriumdepletie moet voor toediening van tabletten losartan/HCTZ worden gecorrigeerd.
Danish: Patienter med intravaskulær væskemangel Væske- og/eller natriummangel bør korrigeres før administration af losartan/hydrochlorthiazidtabletter.
Dutch: • Keelpijn, kortademigheid, bronchitis, longontsteking, water achter de longen (met moeilijk ademen), bloedneus, loopneus, verstopte neus,
Danish: • Ømhed i halsen, kortåndethed, bronkitis, lungebetændelse, vand i lungerne (som medfører besvær med at trække vejret), næseblod, løbende næse, tilstopning
Dutch: Als de zwangerschap wordt vastgesteld, moet behandeling met Cozaar Comp direct worden stopgezet en waar nodig moet alternatieve behandeling worden ingesteld (zie rubrieken 4.3 en 4.6).
Danish: Når graviditet diagnosticeres, bør behandling med Cozaar Comp. seponeres omgående, og hvis det er hensigtsmæssigt, bør alternativ behandling påbegyndes (se pkt.
Dutch: Tabletten losartan/hydrochloorthiazide worden niet aanbevolen voor hemodialysepatiënten.
Danish: Losartan/hydrochlorthiazid-tabletter bør ikke anvendes til patienter i hæmodialyse.
Dutch: Voor patiënten die niet voldoende op Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg reageren kan de dosis worden verhoogd naar 1 tablet Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) 1 dd.
Danish: Til patienter, som ikke reagerer hensigtsmæssigt på Cozaar Comp. 50 mg/12,5 mg, kan dosis øges til én Cozaar Comp. 100 mg/25 mg tablet (losartan 100 mg/hydrochlorthiazid 25 mg) én gang dagligt.
Dutch: Soms: nervositeit, parasthesie, perifere neuropathie, trillen, migraine, syncope Oogaandoeningen
Danish: Ikke almindelig: Nervøsitet, paræstesi, perifer neuropati, tremor, migræne, synkope.
Dutch: Net als met alle antihypertensiva kan een extreme bloeddrukdaling bij patiënten met ischemische cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekte tot myocardinfarct of beroerte leiden.
Danish: Koronar hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom Som det er tilfældet med andre antihypertensiva kan et kraftigt fald i blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom medføre myokardieinfarkt eller stroke.
Dutch: • als de concentratie kalium of natrium in uw bloed laag is of de concentratie calcium in uw bloed hoog is en dit niet met behandeling kan worden gecorrigeerd
Danish: • hvis De har lavt indhold af kalium, lavt indhold af natrium eller højt indhold af kalcium, som ikke kan forbedres ved behandling
Dutch: • Refractaire hyponatriëmie
Danish: Refraktær hyponatriæmi.
Dutch: • Ernstige nierfunctiestoornis (d.w.z. creatinineklaring < 30ml/min)
Danish: Svær leverinsufficiens (dvs kreatininclearance <30 ml/min).
Dutch: • Verhoogde concentratie kalium (mogelijk met hartritmestoornissen), minder hemoglobine.
Danish: • Øget indhold af kalium (som kan medføre unormal hjerterytme), nedsat hæmoglobin.
Dutch: atenolol (p=0,001, 95 %-betrouwbaarheidsinterval 0,63-0,89).
Danish: Behandling med losartan reducerede risikoen for stroke med 25% i forhold til atenolol (p=0,001, 95% konfidensinterval 0,63-0,89).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 filmomhulde tabletten
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 100 filmovertrukne tabletter
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Soms: anemie, Henoch-Schönlein purpura, ecchymose, hemolyse
Danish: Blod og lymfesystem Ikke almindelig: Anæmi, Schönlein-Henochs purpura, ekkymose, hæmolyse.
Dutch: C-gelabeld losartan wordt circulerende plasmaradioactiviteit voornamelijk aan losartan en de actieve metaboliet toegeschreven.
Danish: Efter oral og intravenøs administration af 14C-mærket losartankalium, er cirkulerende plasmaradioaktivitet primært knyttet til losartan og dets aktive metabolit.
Dutch: Filmomhulde tablets Oraal gebruik
Danish: Filmovertrukken tablets
Dutch: Bij toediening van losartan neemt door het wegvallen van de negatieve terugkoppeling door angiotensine II op de renineafgifte de plasmarenineactiviteit (PRA) toe.
Danish: Under administration af losartan fører fjernelse af angiotensin-II's negative feedback på reninsekretionen til øget plasmareninaktivitet (PRA).
Dutch: Vanwege de kans op bijwerkingen voor het kind dat borstvoeding krijgt, is Cozaar Comp tijdens de borstvoeding gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: På grund af muligheden for bivirkninger hos det ammede barn er Cozaar Comp. kontraindiceret ved amning (se pkt.
Dutch: Soms: icterus (intrahepatische cholestase), pancreatitis.
Danish: Lever og galdeveje Ikke almindelig: Icterus (intrahepatisk galdestase), pankreatitis.
Dutch: • als uw hartkleppen niet goed functioneren (aorta- of mitralisklepstenose) of als u hypertrofische cardiomyopathie heeft (ziekte waarbij de hartspier dikker wordt)
Danish: • hvis De har "aorta- eller mitralklapstenose" (forsnævring af hjerteklapperne) eller "hypertrofisk kardiomyopati" (en sygdom der medfører fortykkelse af hjertemusklen)
Dutch: Vaak: spierkramp, rugpijn, pijn in de benen, myalgie Soms: pijn in de armen, zwelling van de gewrichten, pijn in de knieën, schouderpijn, stijfheid, artralgie, artritis, coxalgie, fibromyalgie, zwakte van de spieren.
Danish: Ikke almindelig: Smerter i armene, ledhævelse, smerter i knæene, knogle-, led- og muskelsmerter, skuldersmerter, stivhed, arthralgi, arthritis, koksalgi, fibromyalgi, muskelsvaghed.
Dutch: Soms: pijn in de farynx, faryngitis, laryngitis, dyspnoe, bronchitis, epitaxe, rhinitis, respiratoire congestie Maagdarmstelselaandoeningen
Danish: Ikke almindelig: Gener i svælget, pharyngitis, laryngitis, dyspnø, bronkitis, epistaksis, rhinitis, respiratorisk kongestion.
Dutch: Soms: agranulocytose, aplastische anemie, hemolitische anemie, leukopenie, purpura, trombocytopenie Immuunsysteemaandoeningen:
Danish: Ikke almindelig: Agranulocytose, aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, leukopeni, purpura, trombocytopeni.
Dutch: Vaak: hoofdpijn, duizeligheid
Danish: Almindelig: Hovedpine, svimmelhed.
Dutch: Soms: angst, angststoornissen, paniekaanvallen, verwardheid, depressie, abnormaal dromen, slaapstoornissen, slapeloosheid, geheugenstoornissen
Danish: Ikke almindelig: angst, angstforstyrrelser, panikangst, forvirring, depression, unormale drømme, søvnforstyrrelser, somnolens, hukommelsessvækkelse.
Dutch: De farmacokinetiek van losartan en de actieve metaboliet is tot 200 mg lineair.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits farmakokinetik er lineær med orale doser af losartankalium på op til 200 mg.
Dutch: Mogelijk een verminderde reactie op vasopressoren maar niet voldoende om hun toepassing al bij voorbaat uit te sluiten.
Danish: Pressoraminer (f.eks. adrenalin) Mulig nedsættelse af respons på pressoraminer, men ikke tilstrækkelig til at udelukke anvendelsen.
Dutch: De diuretische werking van hydrochloorthiazide verlaagt het plasmavolume, verhoogt de plasmarenineactiviteit en verhoogt de afscheiding van aldosteron, wat leidt tot een sterker verlies van kalium en bicarbonaat met de urine en een verlaging van het serumkalium.
Danish: Hydrochlorthiazids diuretiske virkning reducerer plamavolumen, øger plasmareninaktiviteten og øger aldosteronsekretionen med deraf følgende stigning i urinkalium og tab af bikarbonat samt fald i serumkalium.
Dutch: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussel, België
Danish: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180
Dutch: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussel, België
Danish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180
Dutch: Na behandeling van de moeder met thiaziden zijn gevallen van trombocytopenie bij pasgeborenen en foetale of neonatale geelzucht gemeld.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af thrombocytopeni hos nyfødte og føtal eller neonatal icterus efter behandling af moderen med thiazider.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Verenigd Koninkrijk
Danish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Storbritannien
Dutch: Als ook digitalis is toegediend kunnen hartritmestoornissen door hyperkaliëmie worden geaccentueerd.
Danish: Hvis digitalis også er indtaget, kan hypokaliæmi forstærke hjertearytmier.
Dutch: • Geelzucht (geel worden van ogen en huid), ontsteking van de alvleesklier,
Danish: • Gulsot (gulfarvning af øjne og hud), betændelse i bugspytkirtlen
Dutch: Vaak: cefalalgie
Danish: Nervesystemet Almindelig: Cefalalgi.
Dutch: De maximale dosis is twee tabletten losartan/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten of één tablet losartan/hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg filmomhulde tablet per dag.
Danish: Den højeste daglige dosis er 2 tabletter af losartan/hydrochlorthiazid 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter eller 1 tablet dagligt af losartan/hydrochlorthiazid 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter.
Dutch: Aanpassing van de dosis van uricosurische geneesmiddelen kan nodig zijn omdat hydrochloorthiazide het serum urinezuur kan verhogen.
Danish: Lægemidler til behandling af arthritis urica (probenecid, sulfinpyrazon og aalopurinol) Dosisjustering af urikosuriske lægemidler kan være nødvendig, da hydrochlorthiazid kan øge koncentrationen af serumurinsyre.
Dutch: Daarom moet bij gelijktijdige toediening van lithiumzouten en angiotensine II-receptorantagonisten het serum lithium zorgvuldig worden gecontroleerd.
Danish: Derfor bør serumlithiumkoncentrationen monitoreres omhyggeligt, hvis lithiumsalte administreres sammen med angiotensin II-receptorantagonister.
Dutch: Tijdens behandeling met thiaziden kan latent diabetes mellitus zichtbaar worden.
Danish: Latent diabetes mellitus kan blive manifest under thiazidbehandling.
Dutch: Vaak: buikpijn, misselijkheid, diarree, dyspepsie
Danish: Almindelig: Mavesmerter, kvalme, diarré, dyspepsi.
Dutch: De behandeling een thiazide kan van invloed zijn op de glucosetolerantie.
Danish: Thiazidbehandling kan påvirke glucosetolerancen.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale yderpakning.
Dutch: Cozaar Com 100 mg/25 mg: Elke tablet bevat 126,26 mg lactosemonohydraat.
Danish: Cozaar Comp. 100 mg/25 mg Hver tablet indeholder 126,26 mg lactosemonohydrat.
Dutch: Soms: alopecia, dermatitis, droge huid, erytheem, hevig blozen, gevoeligheid voor licht, pruritus, uitslag, urticaria, zweten.
Danish: Ikke almindelig: Alopeci, dermatitis, tør hud, erythema, flushing, fotosensitivitet, pruritus, udslæt, urticaria, svedtendens.
Dutch: Denemarken Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Nederland
Danish: Danmark Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holland
Dutch: De gebruikelijke onderhoudsdosering van Cozaar Comp is eenmaal daags één tablet Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg).
Danish: Normal vedligeholdelsesdosis for Cozaar Comp. er én Cozaar Comp. 50 mg/12,5 mg tablet (losartan 50 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg) én gang dagligt.
Dutch: • Vaak plassen, ook 's nachts, abnormale nierfunctie waaronder ontsteking van de nieren,
Danish: • Hyppig vandladning også om natten, unormal nyrefunktion, herunder nyrebetændelse, urinvejsinfektion, sukker i urinen
Dutch: Cozaar Comp. en Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochloorthiazide) werden opgenomen in de lijst van producten voor harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken (SPC) opgesteld door de Coördinatiegroep voor wederzijdes erkenning en gedecentraliseerde procedures/geneesmiddelen voor humaan gebruik (CMD(h)) overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd.
Danish: Listen er udarbejdet af CMD(h) (koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer (human)) i overensstemmelse med artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Dutch: Behandeling met thiaziden kan de glucosetolerantie verminderen.
Danish: Behandling med thiazid kan påvirke glucosetolerancen.
Dutch: Dit kan worden verhoogd met tabletten losartan/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten per dag of veranderd naar één tablet met losartan/hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg filmomhulde tablet per dag (hogere sterkte).
Danish: Dosis kan øges til 2 tabletter af losartan/hydrochlorthiazid 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter én gang dagligt, eller dosis kan ændres til 1 tablet af losartan/hydrochlorthiazid 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter (en højere styrke) pr. dag.
Dutch: • als u jicht heeft.
Danish: • hvis De har urinsur gigt.
Dutch: • Spierpijn of -kramp, pijn in de benen of rug,
Danish: • Muskelsmerter eller muskelkramper, smerter i benene, rygsmerter
Dutch: De maximale dosis is 1 tablet Cozaar Comp 100 mg/25 mg 1 dd.
Danish: Maksimal daglig dosis er én Cozaar Comp. 100 mg/25 mg tablet én gang dagligt.
Dutch: Gebruik Cozaar Comp niet:
Danish: Tag ikke Cozaar Comp.
Dutch: Na oraal gebruik begint de diurese binnen 2 uur met een piek na ongeveer 4 uur en deze houdt ongeveer 6 tot 12 uur aan; het bloeddrukverlagende effect houdt tot 24 uur aan.
Danish: Diuresen indtræder inden for 2 timer efter oral administration, topper efter ca. 4 timer og holder ca. 6-12 timer.
Dutch: In samenhang met diuretische therapie met thiaziden kunnen de cholesterol- en triglyceridespiegels stijgen.
Danish: Stigning i kolesterol- og triglyceridkoncentration kan være associeret med behandling med thiazider.
Dutch: • Cozaar Comp is aangewezen voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk met alleen losartan of hydrochloorthiazide onvoldoende verlaagd wordt.
Danish: Cozaar Comp. er indiceret til behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på losartan eller hydrochlorthiazid alene.
Dutch: • Verstopping, winderigheid, maag van streek, maagkramp, braken, droge mond, ontsteking van een speekselklier, tandpijn,
Danish: • Forstoppelse, luftafgang fra tarmen, mavegener, mavekramper, opkastning, tør mund, betændelse i spytkirtlen, tandpine
Dutch: Leverfunctiestoornis:
Danish: Leverinsufficiens:
Dutch: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg: Elke tablet bevat 88,40 mg lactosemonohydraat.
Danish: Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg Hver tablet indeholder 88,40 mg lactosemonohydrat.
Dutch: Cozaar Comp en verwante namen (zie Bijlage I) 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten.
Danish: Cozaar Comp. og tilhørende navne (se bilag I) 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter.
Dutch: • Diarree, buikpijn, misselijkheid, verstopping,
Danish: • Diarré, mavesmerter, kvalme, fordøjelsesbesvær
Dutch: Farmocotherapeutische categorie: combinatiepreparaat met een angiotensine II-receptor (Type ATI)antagonist en een thiazidediureticum, antihypertensiva.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kombination af angiotensin II-receptor(type AT1)-antagonist og thiaziddiuretikum, antihypertensivum, ATC-kode: C09DA01
Dutch: 5 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Dutch: Thiaziden kunnen de renale excretie van cytotoxica verminderen en hun myelosuppresieve effecten versterken.
Danish: Cytotoksiske lægemidler (f.eks. cyclophosphamid, methotrexat) Thiazider kan reducere den renale ekskretion af cytotoksiske lægemidler og styrke deres myelosuppressive effekt.
Dutch: Losartan-Hydrochloorthiazide
Danish: Losartan-hydrochlorthiazid
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaar in het oorspronkelijke flesje.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale beholder.
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Danish: • Lægen har ordineret Cozaar Comp. til Dem personligt.
Dutch: Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (d.w.z. creatinineklaring 30-50 ml/min) hoeft de aanvangsdosis niet te worden aangepast.
Danish: Patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse Initial dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med moderat nyreinsufficiens (dvs. kreatininclearance 30-50 ml/min).