FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lacosamide Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lacosamide Accordin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Lacosamide Accord är ett epilepsiläkemedel som används för att behandla partiella anfall (epileptiska anfall som startar i en specifik del av hjärnan) hos patienter med epilepsi från 16 års ålder.
Finnish: Lacosamide Accord on epilepsialääke, jota käytetään paikallisalkuisten kohtausten (tietystä aivojen osasta alkavien epileptisten kohtausten) hoidossa 16 vuotta täyttäneillä epilepsiapotilailla.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Lacosamide Accord?
Finnish: Mitkä ovat Lacosamide Accordin hyödyt ja riskit?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lacosamide Accord.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Lacosamide Accord.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lacosamide Accord?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lacosamide Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Vimpat och behöver inte utföras på nytt med Lacosamide Accord.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäisvalmiste Vimpatin vaikuttavan aineen hyötyjä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten tutkimuksia ei tarvitse toistaa Lacosamide Accordvalmisteelle.
Swedish: Lacosamide Accord lakosamid
Finnish: Lacosamide Accord lakosamidi
Swedish: Myndigheten rekommenderade att Lacosamide Accord skulle godkännas för användning i EU.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Lacosamide Accordille EU:n alueella.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövs för att undersöka huruvida Lacosamide Accord tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
Finnish: Tutkimuksia biologisesta samanarvoisuudesta ei tarvittu sen selvittämiseksi, imeytyykö Lacosamide Accord samalla tavoin kuin alkuperäisvalmiste ja tuottaako se saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta veressä.
Swedish: Exakt hur lakosamid verkar är fortfarande oklart, men det tycks minska natriumkanalernas (porer på nervcellernas yta) aktivitet, som gör det möjligt för elektriska impulser att överföras mellan nervceller.
Finnish: Lakosamidin vaikutustapaa ei vielä tunneta tarkoin, mutta se näyttää vähentävän natriumkanavien (hermosolujen pinnalla olevia huokosia) toimintaa.
Swedish: Eftersom Lacosamide Accord är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Lacosamide Accord on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Swedish: Vad är Lacosamide Accord och vad används det för?
Finnish: Mitä Lacosamide Accord on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Lacosamide Accord ges som enda behandling eller i kombination med andra epilepsiläkemedel.
Finnish: Potilaalle annetaan Lacosamide Accordia yksinään tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Swedish: Den vanliga startdosen är 50 mg två gånger dagligen, vilken kan höjas en gång i veckan till en maximal dos på 300 mg två gånger dagligen om det ges som enda behandling, eller 200 mg två gånger dagligen om
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on 50 mg kahdesti päivässä.
Swedish: Det kan ges för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering (där anfallet sedan sprids till andra delar av hjärnan).
Finnish: Sillä voidaan hoitaa paikallisalkuisia toissijaisesti yleistyviä kohtauksia (jolloin kohtaus leviää muihin aivojen osiin) ja yleistymättömiä kohtauksia.
Swedish: Mer information om Lacosamide Accord
Finnish: Muita tietoja Lacosamide Accordista
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Lacosamide Accord i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Vimpat.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Lacosamide Accordin on osoitettu olevan verrannollinen Vimpatin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Den aktiva substansen i Lacosamide Accord, lakosamid, är ett epilepsiläkemedel.
Finnish: Lacosamide Accordin vaikuttava aine lakosamidi on epilepsialääke.
Swedish: Mer information om behandling med Lacosamide Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Lacosamide Accordilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Varför godkänns Lacosamide Accord?
Finnish: Miksi Lacosamide Accord on hyväksytty?
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Lacosamide Accord innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Lacosamide Accord sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Vimpat.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Vimpat.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Vimpatin tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Swedish: Lacosamide Accord innehåller den aktiva substansen lakosamid.
Finnish: Lacosamide Accordin vaikuttava aine on lakosamidi.
Swedish: Hur verkar Lacosamide Accord?
Finnish: Miten Lacosamide Accord vaikuttaa?
Swedish: Hur används Lacosamide Accord?
Finnish: Miten Lacosamide Accordia käytetään?
Swedish: Hur har Lacosamide Accords effekt undersökts?
Finnish: Miten Lacosamide Accordia on tutkittu?
Swedish: Upptrappningsförpackning: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Finnish: Aloituspakkaus: 14 tablettia + 14 tablettia + 14 tablettia + 14 tablettia
Swedish: 150 / 200 mg
Finnish: 200 ml
Swedish: 5 injektionsflaskor
Finnish: 5 injektiopulloa siirappi
Swedish: Oral användning Flaska (glas)
Finnish: Pullo (lasi)
Swedish: 1 flaska + 1 doseringsmått + 1 oral doseringsspruta
Finnish: 1 pullo + 1 mittamuki + 1 mittaruisku + 1 adapteri
Swedish: Drick sedan lite vatten.
Finnish: Juo sen jälkeen vähän vettä.
Swedish: Se till att den sitter ordentligt fast.
Finnish: Varmista, että se on kunnolla kiinni paikallaan.
Swedish: (3) Rapporterat i öppna studier.
Finnish: (3) Raportoitu avoimissa tutkimuksissa.
Swedish: Efter öppnandet: 2 månader.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 2 kuukautta.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulisi käyttää heti.
Swedish: Du kan välja mellan två sätt att dricka läkemedlet:
Finnish: Lääkkeen juomiseen on kaksi tapaa:
Swedish: • Den aktiva substansen är lakosamid.
Finnish: • Vaikuttava aine on lakosamidi.
Swedish: • om du är allergisk mot lakosamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen lakosamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Skaka flaskan väl före användning.
Finnish: Ravista pulloa hyvin ennen käyttöä.
Swedish: • Din läkare kommer att bestämma hur många dagar du kommer att få infusioner.
Finnish: • Lääkäri päättää, kuinka monena päivänä infuusioita annetaan.
Swedish: Patienter med det sällsynta ärftliga tillståndet fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Swedish: • Natriummetylparahydroxibensoat (E219) kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Finnish: • Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Swedish: • Den intravenösa infusionen används vanligtvis under en kort tidsperiod när du inte kan ta läkemedlet via munnen.
Finnish: • Laskimoinfuusiota käytetään tavallisesti lyhyen aikaa silloin, jos et voi ottaa lääkettä suun kautta.
Swedish: Oanvänd lösning ska kasseras (se avsnitt 3).
Finnish: Käyttämättä jäävä liuos on hävitettävä (ks. kohta 3).
Swedish: Detta görs för att förhindra att din epilepsi kommer tillbaka eller blir värre.
Finnish: Näin estetään epilepsiaa uusiutumasta tai pahenemasta.
Swedish: Din läkare kommer att visa dig hur du ska använda sprutan för oral användning innan du använder den för första gången.
Finnish: Lääkäri näyttää sinulle, miten mittaruiskua käytetään, ennen kuin käytät sitä ensimmäisen kerran.
Swedish: Du behöver inte ta bort adaptern efter användning.
Finnish: Sovitinta ei tarvitse poistaa käytön jälkeen.
Swedish: • Håll flaskan upp och ned med ena handen och använd den andra handen för att fylla sprutan för oral användning.
Finnish: • Pidä pulloa toisella kädellä ylösalaisin ja täytä mittaruisku toisella kädellä.
Swedish: • Sluta inte att ta Lacosamide UCB utan att tala med läkare eftersom din epilepsi kan komma tillbaka eller bli värre.
Finnish: • Älä lopeta Lacosamide UCB -hoitoa keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa, koska epilepsia saattaa palata tai pahentua.
Swedish: När sirap förskrivs bör dosen uttryckas som volym (ml) snarare än vikt (mg).
Finnish: Siirappia määrättäessä annos ilmaistaan mieluummin määränä (ml) kuin painona (mg).
Swedish: • Sömnighet, trötthet eller svaghet (asteni)
Finnish: • uneliaisuus, väsymys tai voimattomuus (astenia)
Swedish: • Allergisk reaktion mot läkemedlet, nässelutslag
Finnish: • lääkkeen aiheuttama allerginen reaktio, nokkosihottuma
Swedish: Detta pågår tills du når en underhållsdos.
Finnish: Tätä jatketaan, kunnes saavutat ylläpitoannoksen.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {Månad/ÅÅÅÅ}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi.VVVV}.
Swedish: Du påbörjar sedan din fortlöpande underhållsdosering 12 timmar senare.
Finnish: Jatkat sitten ylläpitoannoksella 12 tunnin kuluttua.
Swedish: Tabell: Behandlingsstart (de första 4 veckorna) Vecka Förpackning som ska användas
Finnish: Taulukko: Hoidon aloittaminen (neljä ensimmäistä viikkoa) Viikko Käytettävä pakkaus
Swedish: Oanvänd lösning ska kasseras.
Finnish: Käyttämättä jäävä liuos on hävitettävä.
Swedish: Öppna flaskan genom att trycka ner locket och samtidigt vrida det moturs (bild 1).
Finnish: Avaa pullo painamalla korkkia samalla kuin käännät sitä vastapäivään (kuva 1).
Swedish: Irritabilitet Berusningskänsla Smärta och obehag vid injektionsstället(4) Irritation(4)
Finnish: Humaltunut olo Injektiokohdan kipu tai vaiva(4) Ärsytys(4)
Swedish: • Onormalt tänkande eller förlorad kontakt med verkligheten
Finnish: • epätavalliset ajatukset tai vieraantuminen todellisuudesta
Swedish: • Förslut flaskan genom att skruva på plastlocket (du behöver inte ta bort adaptern).
Finnish: • Sulje pullo muovisella kierrekorkilla (sovitinta ei tarvitse irrottaa).
Swedish: • Tankar på att skada dig själv eller begå självmord: tala omedelbart med din läkare
Finnish: • itsetuhoiset tai itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritys: kerro heti lääkärille
Swedish: Bruksanvisningar finns i bipacksedeln.
Finnish: Käyttöohjeet ovat pakkausselosteessa.
Swedish: Förpackningarna som ingår i en multipelförpackning får inte säljas separat.
Finnish: Pakkauksen osia ei voi myydä erikseen.
Swedish: Efter intravenös administrering uppnås Cmax vid slutet av infusionen.
Finnish: Kun valmiste annetaan laskimoon, huippupitoisuus (Cmax) saavutetaan infuusion lopussa.
Swedish: Föda påverkar inte absorptionshastighet eller -omfattning.
Finnish: Ruoka ei vaikuta imeytymisnopeuteen eikä -asteeseen.
Swedish: • Överdriven känsla av välbefinnande, att se och/eller höra saker som inte är verkliga
Finnish: • ylikorostunut hyvänolon tunne, olemattomien asioiden näkeminen ja/tai kuuleminen
Swedish: Öppningsdatum (endast ytterkartongen)
Finnish: Avaamispäivämäärä (vain ulkopakkauksessa)
Swedish: • Aspartam (E951): en källa till fenylalanin.
Finnish: • Aspartaami (E951): fenyylialaniinin lähde.
Swedish: Den justerade absoluta skillnaden mellan behandlingarna var -1,3 % (95 % KI: -5,5, 2,8).
Finnish: Hoitojen välinen korjattu absoluuttinen ero oli −1,3 % (95 %:n luottamusväli: −5,5-2,8).
Swedish: Om du är osäker på om du är allergisk ska du diskutera med din läkare.
Finnish: Jos et ole varma, oletko allerginen, ota yhteyttä lääkäriin.
Swedish: Startförpackningen innehåller 56 filmdragerade tabletter i 4 förpackningar:
Finnish: Aloituspakkaus sisältää 56 kalvopäällysteistä tablettia neljässä pakkauksessa:
Swedish: • Töm innehållet i sprutan för oral användning i lite vatten genom att trycka in kolven så långt det går i sprutan för oral användning (bild 11) - du kommer då att behöva dricka upp allt vatten (tillsätt bara så mycket att det blir lätt att dricka) eller
Finnish: • tyhjennä mittaruiskun sisältö pieneen määrään vettä työntämällä mittaruiskun mäntä pohjaan asti (kuva 11) - juo sitten kaikki vesi (lisää vettä vain sen verran, että lääke on helppo juoda) tai
Swedish: • Halsont, hög feber och fler infektioner än normalt.
Finnish: • kurkkukipu, kuume ja infektioiden saaminen tavallista useammin.
Swedish: Behandling av överdos med lakosamid bör omfatta allmän understödjande behandling och kan innefatta hemodialys om nödvändigt (se avsnitt 5.2).
Finnish: Lakosamidiyliannostuksen hoidon tulee käsittää yleiset elintoimintoja tukevat hoitotoimenpiteet, ja tarvittaessa voidaan antaa hemodialyysihoitoa (ks. kohta 5.2).
Swedish: Risk förknippad med epilepsi och antiepileptiska läkemedel i allmänhet För alla antiepileptika har det visats att förekomsten av missbildningar hos avkomman från behandlade kvinnor med epilepsi är två till tre gånger högre än de cirka 3 % som förekommer i den allmänna populationen.
Finnish: Epilepsiaan ja epilepsialääkkeisiin yleisesti liittyvä riski Kaikkien epilepsialääkkeiden yhteydessä on osoitettu, että epilepsiaan hoitoa saaneiden naisten lapsilla epämuodostumien esiintyvyys on 2 3-kertaista väestössä yleensä esiintyvään noin 3 %:n määrään nähden.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Förpackningar med 1 x 20 ml och 5 x 20 ml.
Finnish: 1 x 20 ml ja 5 x 20 ml pakkaukset.
Swedish: När du byter från att få infusioner till att ta tabletter via munnen (eller tvärtom) kommer du sammanlagt att få samma mängd varje dag och du tar läkemedlet lika ofta som tidigare.
Finnish: Kun siirryt infuusiosta lääkkeen ottamiseen suun kautta (tai toisin päin), päivittäinen kokonaisannos ja se, kuinka usein otat lääkettä, eivät muutu.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstider och -förhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 till 8 °C, såvida inte spädningen ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saisi tavallisesti ylittää 24:ää tuntia 2 8 °C:n lämpötilassa, ellei valmisteen laimentamista ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Swedish: • Ljud i öronen såsom sus, ringningar eller visslingar
Finnish: • melu korvissa, kuten humina, soiminen tai vihellys
Swedish: • Försök ta det vid ungefär samma tid varje dag.
Finnish: • Pyri ottamaan siirappi suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Swedish: Lacosamide UCB innehåller sorbitol, natrium, natriummetylparahydroxibensoat och aspartam
Finnish: Lacosamide UCB -siirappi sisältää sorbitolia, natriumia, natriummetyyliparahydroksibentsoaattia ja aspartaamia
Swedish: • Minskad känsel eller känslighet, svårighet att artikulera ord, uppmärksamhetsstörning
Finnish: • vähentynyt tuntoherkkyys, vaikeus sanojen ääntämisessä, tarkkaavaisuushäiriö
Swedish: • du har svår hjärtsjukdom som hjärtsvikt eller har haft en hjärtinfarkt
Finnish: • jos sinulla on vaikea sydänsairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, tai olet saanut sydäninfarktin.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser av olika åldersgrupper gav en uppskattning om att samtidig behandling med andra antiepileptika som är kända enzyminducerare (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital i varierande doser) minskade den totala systemiska exponeringen av lakosamid med 25 % hos vuxna och 17 % hos pediatriska patienter.
Finnish: Eri ikäryhmillä tehdyissä populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä arvioitiin, että samanaikainen hoito muilla entsyymin indusoijiksi tiedetyillä epilepsialääkkeillä (karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali eri annoksina) vähensi lakosamidin systeemistä kokonaisaltistusta 25 % aikuispotilailla ja 17 % pediatrisilla potilailla.
Swedish: Denna substans kan vara skadlig för personer med fenylketonuri (en sällsynt ämnesomsättningssjukdom).
Finnish: Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (harvinainen aineenvaihduntasairaus).
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Ej relevant
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI Ei oleellinen
Swedish: Incidensen av CNS-biverkningar såsom yrsel kan vara högre efter en laddningsdos.
Finnish: CNS-haittavaikutusten, kuten huimauksen, ilmaantuvuus saattaa olla suurempi kerta-annoksen jälkeen.
Swedish: Lacosamide UCB startförpackning innehåller 4 olika förpackningar (en för varje tablettstyrka) med 14 tabletter i varje för de första 2-4 veckornas terapi, beroende på patientens svar och tolerabilitet.
Finnish: Lacosamide UCB -aloituspakkaus sisältää neljä erilaista pakkausta (yhden kutakin tablettivahvuutta), joissa kussakin on 14 tablettia 2 4 ensimmäistä hoitoviikkoa varten potilaan hoitovasteen ja siedettävyyden mukaan.
Swedish: • om du har en särskild typ av hjärtrytmsproblem som heter AV-block av andra eller tredje graden
Finnish: • jos sinulla on tietyntyyppinen sydämen rytmihäiriö nimeltään toisen tai kolmannen asteen eteis kammiokatkos (AV-katkos).
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 barn • Sömnighet eller brist på energi (letargi)
Finnish: Melko harvinaiset: saattavat esiintyä enintään 1 lapsella 100:sta • uneliaisuus tai tarmottomuus (letargia).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 ºC.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och oanvänd lösning ska kasseras.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on vain yhtä käyttökertaa varten, käyttämättä mahdollisesti jäävä liuos on hävitettävä.
Swedish: Dostitrering till dessa patienter bör ske med försiktighet med hänsyn tagen till samtidigt nedsatt njurfunktion.
Finnish: Tämän potilasryhmän annostitraus on tehtävä varoen, ja samalla on huomioitava samanaikainen munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Lacosamide UCB sirap innehåller sorbitol (E420).
Finnish: Lacosamide UCB -siirappi sisältää sorbitolia (E420).
Swedish: Lacosamide UCB sirap innehåller natriummetylparahydroxibensoat (E219) vilken kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Finnish: Lacosamide UCB -siirappi sisältää natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219), joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Swedish: • Drick lösningen direkt från sprutan för oral användning, utan vatten (bild 12) - drick hela innehållet i sprutan för oral användning.
Finnish: • juo liuos suoraan mittaruiskusta ilman vettä (kuva 12) - juo mittaruiskun sisältö kokonaan.
Swedish: • Snabba och okontrollerade ögonrörelser (nystagmus), dimsyn
Finnish: • silmien nopeat ja hallitsemattomat liikkeet (silmävärve), näön sumeneminen
Swedish: • läkemedel för hjärtproblem
Finnish: • sydänsairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet
Swedish: Skaka väl före användning.
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Swedish: Orsaken till detta är att Lacosamide UCB kan orsaka yrsel eller dimsyn.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Lacosamide UCB voi aiheuttaa huimausta tai näön sumenemista.
Swedish: Den dos som normalt ska tas dagligen de första 4 behandlingsveckorna visas i tabellen nedan.
Finnish: Tavanomainen vuorokausiannos neljän ensimmäisen hoitoviikon ajan esitetään seuraavassa taulukossa.
Swedish: • Dubbelseende (diplopi)
Finnish: • kahtena näkeminen (diplopia).
Swedish: • Minnessvårigheter, svårighet att tänka eller hitta ord, förvirring
Finnish: • muistivaikeudet, ajatteluun tai sanojen löytämiseen liittyvät vaikeudet, sekavuus
Swedish: • Använd det doseringsmått som medföljer i förpackningen.
Finnish: • Käytä tässä pakkauksessa olevaa mittamukia.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,6 mmol (eller 59,8 mg) natrium per injektionsflaska.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 2,6 mmol (eli 59,8 mg) natriumia per injektiopullo.
Swedish: Flaskan som innehåller Lacosamide UCB sirap bör skakas väl innan användning.
Finnish: Lacosamide UCB -siirappia sisältävä pullo on ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH INNEHÅLL 200 mg/20 ml
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 200 mg/20 ml
Swedish: Varje förpackning innehåller olika styrkor av Lacosamide UCB, så du kommer att öka dosen gradvis.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää erivahvuisia Lacosamide UCB -tabletteja, joten annoksesi suurenee vähitellen.
Swedish: Injektionsflaska av färglöst typ I-glas med klorbutylgummipropp täckt med en fluoropolymer.
Finnish: Väritön tyypin I lasinen injektiopullo, jossa klorobutyylikuminen suljin, joka on päällystetty fluoropolymeerilla.
Swedish: Ytterkartong / flasketikett
Finnish: Ulkopakkaus / pullo
Swedish: Din läkare kommer att beräkna rätt dos för dig:
Finnish: Lääkäri määrittää sinulle oikean annoksen:
Swedish: • Svårigheter att koordinera dina rörelser eller gå
Finnish: • liikkeiden koordinaatiohäiriöt tai kävelyvaikeudet.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: natriumklorid, saltsyra, vatten för injektionsvätskor.
Finnish: • Muut aineet ovat: natriumkloridi, kloorivetyhappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Swedish: (4) Lokala biverkningar förknippade med intravenös administrering.
Finnish: (4) Paikalliset haittavaikutukset, jotka liittyvät laskimoon antoon.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer • Smärta, obehag eller irritation vid injektionsstället
Finnish: Yleiset: saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä • injektiokohdan kipu tai epämukavat tuntemukset tai ärsytys.
Swedish: Läkaren hjälper dig att bestämma om du ska ta Lacosamide UCB eller inte.
Finnish: Lääkäri auttaa sinua päättämään, voitko ottaa Lacosamide UCB -lääkettä vai et.
Swedish: • Tvätta sprutan för oral användning med enbart vatten (bild 13).
Finnish: • Käytä mittaruiskun pesemiseen vain vettä (kuva 13).
Swedish: Administrering av laddningsdos har inte studerats hos barn.
Finnish: Kerta-annoksen antamista lapsille ei ole tutkittu.
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad i ansikte, hals, händer, fötter, vrister eller nedre delen av benen
Finnish: • vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen, nielun, käsien, jalkaterien, nilkkojen tai säärien turvotusta
Swedish: Ytterligare biverkningar vid intravenös infusion Det kan förekomma lokala biverkningar.
Finnish: Muita haittavaikutuksia, kun lääke annetaan infuusiona laskimoon Paikallisia haittavaikutuksia voi esiintyä.
Swedish: Innehåller sorbitol (E420), natriummetylparahydroxibensoat (E219), aspartam (E951) och natrium.
Finnish: Sisältää: sorbitoli (E420), natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219), aspartaami (E951) ja natrium.
Swedish: Lakosamid 600 mg/dygn visades också vara effektivt i kontrollerade studier som tilläggsbehandling, även om effekten liknande den för 400 mg/dygn och patienterna i mindre utsträckning tolererade denna dos på grund av biverkningar från centrala nervsystemet och magtarmkanalen.
Finnish: Myös lakosamidiannoksen 600 mg/vrk osoitettiin kontrolloiduissa liitännäishoitoa selvittäneissä tutkimuksissa olevan tehokas, mutta teho oli samankaltainen kuin annoksella 400 mg/vrk, ja tämän annoksen siedettävyys oli todennäköisesti huonompi, koska siitä aiheutui keskushermostoon ja ruoansulatuselimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia.