FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: - Ef þú getur ekki snúið skammtaglugganum, getur verið að nálin sé stífluð.
Norwegian Bokmål: - Dersom du ikke kan vri doseringsknappen, kan kanylen være tett.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun exenatíðs hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av eksenatid hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Icelandic: Nú hefur þú lokið við uppsetningu nýja lyfjapennans, fylgið leiðbeiningum í 3. hluta fyrir allar inndælingar.
Norwegian Bokmål: Nå som du har gjennomført Klargjøring av ny penn, følg Del 3 for alle injeksjoner.
Icelandic: Munurinn á meðferðum (exenatíð með hraða losun að samanburði frádregnum) var -4,1 kg í 26 vikna rannsókninni og -5,4 kg í 52 vikna rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Forskjell i behandlingene (eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel minus komparator) var -4,1 kg i 26-ukers studien og -5,4 kg i 52-ukers studien.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum >65 ára og hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Erfaringen med bruk av eksenatid hos pasienter > 65 år og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, er begrenset.
Icelandic: Einkenni lágs blóðsykurs geta verið höfuðverkur, syfja, þróttleysi, svimi, rugl, pirringur, svengd, hraður hjartsláttur, aukin svitamyndun og taugaspenna.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på lavt blodsukker kan være hodepine, tretthet, svakhet, svimmelhet, forvirring, irritabilitet, sultfølelse, hurtig hjerterytme, svetting og følelse av uro.
Icelandic: Byetta inniheldur metakresól Metakresól getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Norwegian Bokmål: Byetta inneholder metakresol Metakresol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Icelandic: Athugun á jákvæðum mótefnasýnum úr einni langtímarannsókn sem var ekki samanburðarrannsókn sýndi engin marktæk víxlviðbrögð með svipuðum innlægum peptíðum (glúkagon eða GLP-1).
Norwegian Bokmål: Ved undersøkelse av antistoff-positive prøver fra én langtidsstudie uten kontrollarm ble det ikke påvist signifikant kryssreaktivitet med lignende endogene peptider (glukagon eller GLP-1).
Icelandic: Þessi aukning var ekki tölfræðilega marktæk þegar leiðrétt var fyrir lifun.
Norwegian Bokmål: Forekomsten var ikke statistisk signifikant når det ble justert for overlevelse.
Icelandic: Lyfið er stungulyf og er notað til að bæta blóðsykurstjórnun hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2 (ekki insúlínháð).
Norwegian Bokmål: Det er et injiserbart legemiddel som brukes til å forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinavhengig).
Icelandic: Inndælingarhnappnum hefur ekki verið ýtt alla leið inn og þú hefur ekki fengið fullan skammt.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonsknappen ble ikke presset helt inn og du fikk ikke en hel dose.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun lækkaði HbA1c frá 8,21 (n=228) og 8,6% (n=222) um 1,13 og 1,01% á meðan insúlínglargín lækkaði frá 8,24 (n=227) um 1,10% og tvífasa insúlínaspart frá 8,67 (n=224) um 0,86%.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel senket HbA1c fra 8,21 (n=228) og 8,6 % (n=222) med 1,13 og 1,01 %, mens insulin glargin senket det fra 8,24 (n=227) med 1,10 %, og bifasisk insulinaspart fra 8,67 (n=224) med 0,86 %.
Icelandic: Fullvissaðu þig um að 10 undirstrikað sé í miðjum skammtaglugganum.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at 10 med strek under, vises midt i doseringsvinduet
Icelandic: Sumar þessara aukaverkana sem komu fram hjá sjúklingum gætu haft áhrif á vökvajafnvægi, þar með talin ógleði, uppköst og/eða niðurgangur og/eða meðferð með lyfjum sem vitað er að hafa áhrif á nýrnastarfsemi/vökvajafnvægi.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene forekom hos pasienter som opplevde hendelser som kan påvirke væskebalansen, inkludert kvalme, oppkast, og/eller diaré og/eller fikk legemidler som er kjent for å påvirke nyrefunksjonen/væskebalansen.
Icelandic: - Tveir áfylltir lyfjapennar eru fáanlegir, einn sem gefur skammta með 5 míkrógrömm og annar sem gefur 10 míkrógrömm.
Norwegian Bokmål: - To ferdigfylte penner er tilgjengelige, den ene gir 5 mikrogram pr. dose, den andre gir 10 mikrogram pr. dose.
Icelandic: Athugaðu Byetta í rörlykjunni.
Norwegian Bokmål: Sjekk Byetta i sylinderampullen.
Icelandic: Upplýsingar um Byetta og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Byetta er og hva det brukes mot
Icelandic: Hlutfall þeirra sjúklinga sem náðu HbA1c <7% var 56% og HbA1c ≤6,5% var 42% með exenatíði með hraða losun og 29% og 13% með lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter som oppnådde HbA1c < 7 % og HbA1c ≤ 6,5 % var 56 % og 42 % med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og 29 % og 13 % med placebo.
Icelandic: Engin æxlissvörun kom fram hjá karlkyns rottum né hjá músum af báðum kynjum.
Norwegian Bokmål: Tumorigen respons ble ikke observert hos han rotter eller hos mus av noe kjønn.
Icelandic: Byetta ætti að koma út um nálaroddinn.
Norwegian Bokmål: Byetta skal da komme ut fra kanylespissen
Icelandic: - Hver millilítri (ml) af stungulyfi, lausn, inniheldur 0,25 milligrömm (mg) af exenatíði.
Norwegian Bokmål: - Hver milliliter (ml) injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder 0,25 milligram (mg) eksenatid.
Icelandic: Samhliðanotkun exenatíðs með hraða losun með D-phenýlalanín afleiðum (meglítíníðum), alfa-glúkósíðasa hemlum, dípeptídýl peptíðasa-4 hemlum eða öðrum GLP-1 viðtakaörvum hefur ekki verið rannsökuð og því ekki hægt að mæla með henni.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel med D-fenylalaninderivater (meglitinider), alfa-glukosidasehemmere, dipeptidylpeptidase-4 hemmere eller andre GLP-1 reseptoragonister er ikke undersøkt og kan ikke anbefales.
Icelandic: Sýnilegt (apparent) meðaldreifirúmmál exenatíðs eftir staka gjöf á exenatíði undir húð er 28 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum av eksenatid etter subkutan administrasjon av en enkeltdose eksenatid er 28 l.
Icelandic: Hinsvegar, ef þú notar einnig súlfónýlúrea eða insúlín þá er hugsanlegt að læknirinn biðji þig um að athuga blóðsykursgildi þín til að stilla skammta fyrir súlfónýlúrea eða insúlín.
Norwegian Bokmål: Dersom du imidlertid også bruker sulfonylurea eller et insulin kan det hende at legen din ber deg sjekke ditt blodsukkernivå for å justere dosen for sulfonylurea eller insulin.
Icelandic: Byetta inniheldur natríum
Norwegian Bokmål: Byetta inneholder natrium
Icelandic: Engar rannsóknir á lyfjahvörfum hafa verið framkvæmdar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort farmakokinetiske studier hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Engin marktækur munur var á breytingu á líkamsþyngd frá grunngildi að endapunkti (-1,4 samanborið við -0,8 kg).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i reduksjon av kroppsvekt mellom behandlingsgruppene, sett i forandring fra utgangsverdi(-1,4 kg versus -0,8 kg).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingnum að farga nálinni eftir hverja inndælingu.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal informeres om at kanylen kastes etter hver injeksjon.
Icelandic: Uppsetning nýs lyfjapenna er framkvæmd aðeins einu sinni, aðeins áður en nýr lyfjapenni er tekinn í notkun í fyrsta skipti.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av ny penn gjøres kun en gang, før hver nye penn tas i bruk for første gang.
Icelandic: Þú hefur þrýst inndælingarhnappnum fast inn þar til hann stöðvast og
Norwegian Bokmål: • Du har presset injeksjonsknappen godt inn, hele veien til den stopper og
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um breytingar á INR (mæling á blóðþynningu) þegar lyfið er notað ásamt warfaríni.
Norwegian Bokmål: • endringer i INR (mål på blodfortynning) er rapportert ved bruk sammen med warfarin.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (getur haft áhrif á allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum): • garnateppa (stífla í meltingarvegi)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 1000 brukere): • intestinal obstruksjon (blokkering i tarmen)
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu exenatíð með hraða losun fengu í upphafi 5 míkróg tvisvar sinnum á sólarhring í fjórar vikur.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som skulle motta eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i begynnelsen mottok 5 mikrogram 2 ganger daglig i 4 uker.
Icelandic: Athugaðu táknið í skammtaglugganum.
Norwegian Bokmål: Sjekk symbolet i doseringsvinduet.
Icelandic: EXP Fargið lyfjapenna 30 dögum eftir fyrstu notkun.
Norwegian Bokmål: EXP Pennen skal kastes 30 dager etter at den ble tatt i bruk.
Icelandic: tilbúinn að toga skammtatakka út tilbúinn að fara í skammtastöðu tilbúinn að dæla 10 míkrógrömmum (míkróg)
Norwegian Bokmål: klar til å trekke ut doseringsknapp klar til å vri til innstilling av dose klar til å injisere 10 mikrogram
Icelandic: Sjúklingar sem mynda mótefni gegn exenatíði eru líklegri til að fá fleiri aukaverkanir á stungustað (til dæmis: roða í húð og kláða), en að öðru leiti með svipað hlutfall og tegundir aukaverkana og þeir sem höfðu engin mótefni gegn exenatíði.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler antistoffer mot eksenatid har en tendens til å ha flere reaksjoner på injeksjonsstedet (for eksempel: rødhet i huden og kløe), men ellers samme forekomst av og type bivirkninger som pasientene uten eksenatid antistoffer.
Icelandic: Hvernig nota á Byetta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Byetta
Icelandic: Það litla magn af Byetta sem er notað í uppsetningu nýs lyfjapenna mun ekki hafa áhrif á 30 daga birgðir af Byetta.
Norwegian Bokmål: Den lille mengden Byetta som brukes ved Klargjøring av ny penn, vil ikke påvirke mengden du trenger til 30-dagers forbruk.
Icelandic: Þessi meðferðaráhrif eru samanburðarhæf við insúlín glargín í 26 vikna rannsókn (meðaltals insúlín skammtur 24,9 a.e./dag, bil 4-95 a.e./dag, við lok rannsóknar) og tvífasa insúlínaspart í 52 vikna rannsókn (meðaltals insúlín skammtur 24,4 a.e./dag, bil 3-78 a.e./dag, við lok rannsóknar).
Norwegian Bokmål: Denne behandlingseffekten var sammenlignbar med effekten av insulin glargin i en 26-ukers studie (gjennomsnittlig insulindose 24,9 IE/dag, variasjonsbredde 4-95 IE/dag, på slutten av studien), og bifasisk insulinaspart i en 52-ukers studie (gjennomsnittlig insulindose 24,4 IE/dag, variasjonsbredde 3-78 IE/dag, på slutten av studien).
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga um einkenni bráðrar brisbólgu: viðvarandi, miklir kviðverkir.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om det karakteristiske symptomet på akutt pankreatitt: vedvarende, alvorlig magesmerte.
Icelandic: Í rannsóknum á sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með exenatíði með hraða losun og súlfónýlúrea (með eða án metformíns), var tíðni blóðsykurslækkunar aukin samanborið við lyfleysu (23,5 % og 25,2 % á móti 12,6 % og 3,3 %) og virtist vera háð skammtastærð bæði exenatíðs með hraða losun og súlfónýlúrea.
Norwegian Bokmål: I studier hos pasienter som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og et sulfonylureapreparat (med eller uten metformin), var forekomst av hypoglykemi økt sammenlignet med placebo (23,5 % og 25,2 % vs. 12,6 % og 3,3 %) og var avhengig av dosen av både eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og sulfonylurea.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C í 30 daga.
Norwegian Bokmål: Ved bruk: Oppbevares ved høyst 25 ºC i 30 dager.
Icelandic: Lítið magn af Byetta verður alltaf eftir í rörlykjunni.
Norwegian Bokmål: En liten mengde Byetta vil alltid være igjen i sylinderampullen.
Icelandic: Tafla 2:
Norwegian Bokmål: Se tabell 2.
Icelandic: Eftir að lyfjapenninn er tekinn í notkun skal geyma hann við lægra hitastig en 25 °C í 30 daga.
Norwegian Bokmål: Etter at pennen er tatt i bruk skal den oppbevares i 30 dager ved høyst 25 ºC .
Icelandic: Kyn og kynþáttur hafa engin marktæk áhrif á lyfjahvörf exenatíðs.
Norwegian Bokmål: Kjønn og rase Kjønn og rase har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til eksenatid.
Icelandic: Ef þú notar insúlín, mun læknirinn útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggja að þú fylgist með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker insulin, vil legen din fortelle deg hvordan du skal redusere insulindosen, og vil anbefale deg å kontrollere blodsukkeret oftere, for å forhindre hyperglykemi (høyt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som skjer når kroppen ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er tilstrekkelig insulin).
Icelandic: Þú færð sykursýki ef líkami framleiðir ekki nægilega mikið insúlín til að stjórna blóðsykursmagni í blóðinu eða ef líkaminn getur ekki nýtt insúlínið nægilega.
Norwegian Bokmål: Du har diabetes fordi kroppen din ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået ditt, eller fordi kroppen din ikke klarer å bruke insulinet på riktig måte.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu HbA1c <7% var 47,9% með exenatíði með hraða losun og 41,8% með insúlín lispro.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som oppnådde HbA1c< 7 % var 47,9 % med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og 42,8 % med insulin lispro.
Icelandic: Byetta er ætlað til meðhöndlunar á sykursýki af tegund 2 í samhliða meðferð með - metformíni - súlfónýlúrea - thíazólidínedíon - metformíni og súlfónýlúrea - metformíni og thíazólidínedíon hjá fullorðnum sem hafa ekki náð fullnægjandi sykurstjórnun á hámarks þolanlegum skömmtum af þessum lyfjum til inntöku.
Norwegian Bokmål: Byetta er indisert til behandling av type 2-diabetes mellitus i kombinasjon med: - metformin - sulfonylureapreparat - tiazolidindioner - metformin og sulfonylurea - metformin og tiazolidindion hos voksne som ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll på høyeste tolererte dose av disse legemidlene.
Icelandic: Þegar þú sérð nokkra dropa eða bunu koma út um nálarendann, er uppsetningu lokið.
Norwegian Bokmål: Når du ser flere dråper eller en stråle væske komme ut, er klargjøringen ferdig
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi) en það er mjög sjaldgæft (getur haft áhrif á allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi) er rapportert sjeldent (kan berøre opptil 1 av 1000 brukere).
Icelandic: Breyting á HbA1c (%) frá upphafi rannsóknar Hlutfall sjúklinga (%) sem ná HbA1c ≤7% Hlutfall sjúklinga (%) sem ná HbA1c ≤7% (sjúklingar sem luku við rannsóknirnar)
Norwegian Bokmål: Andel pasienter (%) som fikk HbAlc ≤ 7 % Andel pasienter (%) som fikk HbAlc ≤ 7 % (pasienter som fullførte studien)
Icelandic: Notið Byetta lyfjapenna eingöngu í 30 daga eftir uppsetningu nýs lyfjapenna fyrir fyrstu notkun.
Norwegian Bokmål: • Du kan benytte en Byetta-penn i kun 30 dager etter å ha klargjort en ny penn for første gangs bruk.
Icelandic: Þyngdartap sem nam 2,3 kg (2,6%) náðist með exenatíði með hraða losun í 26 vikna rannsókn og þyngdartap upp á 2,5 kg (2,7%) í 52 vikna rannsókn, hinsvegar var meðferð með insúlíni tengd þyngdaraukningu.
Norwegian Bokmål: Det ble oppnådd vekttap på 2,3 kg (2,6 %) med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i 26-ukers studien og vekttap på 2,5 kg (2,7 %) i en 52-ukers studie, mens insulinbehandling ble assosiert med økt vekt.
Icelandic: Sjá Algengar spurningar, númer 5, í 4. hluta þessara notkunarleiðbeininga.
Norwegian Bokmål: Se Spørsmål og svar, nummer 5, i Del 4 i denne bruksanvisningen.
Icelandic: Byetta 5 míkrógrömm og Byetta 10 míkrógrömm.
Norwegian Bokmål: Byetta er tilgjengelig i to styrker: Byetta 5 mikrogram og Byetta 10 mikrogram.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær „ natríumfrítt".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, dvs. er praktisk talt "natriumfri".
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um er ógleði í upphafi meðferðar og rénaði með tímanum.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte enkeltbivirkningen var kvalme i forbindelse med behandlingsstart og som ble redusert over tid.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru metakresól (44 míkrógrömm/skammt í Byetta 5 míkrógrömm, stungulyf, lausn og 88 míkrógrömm/skammt í Byetta 10 míkrógrömm, stungulyf, lausn), mannitól, ísediksýra, natríum asetat þríhýdrat og vatn til inndælingar (sjá kafla 2).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er metakresol (44 mikrogram/dose i Byetta 5 mikrogram oppløsning til injeksjon og 88 mikrogram/dose i Byetta 10 mikrogram oppløsning til injeksjon) mannitol, konsentrert eddiksyre, natriumacetattrihydrat og vann til injeksjonsvæsker (se avsnitt 2).
Icelandic: Í notkun Geymið við lægri hita en 25 °C.
Norwegian Bokmål: Ved bruk Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Icelandic: Einnig skaltu lesa fylgiseðilinn fyrir Byetta sem kemur með umbúðum Byetta lyfjapennans.
Norwegian Bokmål: Les også Byetta pakningsvedlegg som ligger i Byetta-kartongen.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 50 - 80 ml/mín.).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5080 ml/min).
Icelandic: Ef hluti af og hluti af eru í skammtaglugganum og ekki er hægt að þrýsta skammtatakkanum inn:
Norwegian Bokmål: Dersom en del av og en del av vises i doseringsvinduet og doseringsknappen ikke kan presses inn:
Icelandic: Hæsta meðaltalsþéttni exenatíðs (Cmax) var 211 pg/ml og meðaltals heildarflatarmál undir blóðþéttniferli (AUC0-inf) var 1036 pg •h/ml eftir gjöf á 10 míkróg af exenatíð undir húð.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmaks) var 211 pg/ml og totalt gjennomsnittlig areal under kurven (AUC0-inf) var 1036 pg x time/ml etter subkutan administrasjon av en 10 mikrogram dose med eksenatid.
Icelandic: Þrota í andliti, tungu eða hálsi (ofnæmisbjúgur) Útbrotum, kláða og hraðri bólgumyndun í vef í hálsi, andliti, munni eða kverkum Erfiðleikum við að kyngja
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe og rask opphovning av vev i hals, ansikt, munn eller svelg
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Icelandic: • Fjarlægið nálina eftir hverja inndælingu.
Norwegian Bokmål: • Fjern kanylen etter hver fullførte injeksjon.
Icelandic: Ef rörlykjan inniheldur lítið magn eða virðist tóm, fáðu nýjan Byetta lyfjapenna.
Norwegian Bokmål: Hvis sylinderampullen inneholder en liten mengde eller ser tom ut, må du skaffe en ny Byetta-penn
Icelandic: Í lok rannsóknar sýndi exenatíð með hraða losun (n=137) tölfræðilega marktæka lækkun á HbA1c og þyngdarlækkun borið saman við lyfleysu (n=122).
Norwegian Bokmål: Da studien ble avsluttet, viste eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (n=137) en statistisk signifikant reduksjon i HbA1c og vekt sammenlignet med placebo (n=122).
Icelandic: Eftir 30 daga skal farga Byetta lyfjapennanum, jafnvel þótt eitthvað lyf sé eftir í honum.
Norwegian Bokmål: Etter 30 dager skal en brukt Byetta-penn kastes, selv om den fremdeles inneholder noe legemiddel.
Icelandic: Byetta er einnig ætlað sem viðbótarmeðferð við grunnmeðferð insúlíns með eða án metformíns og/eða píoglitazóns hjá fullorðnum sem ekki hafa náð viðunandi blóðsykurstjórnun á þessum lyfjum.
Norwegian Bokmål: Byetta er også indisert som tilleggsbehandling til basalinsulin, med eller uten metformin og/eller pioglitazon hos voksne som ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll med disse legemidlene.
Icelandic: Settu nýja nál á og endurtaktu skrefið hér að ofan.
Norwegian Bokmål: Sett på en ny kanyle og gjenta som beskrevet ovenfor for å stille tilbake til startposisjon.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun Byetta er ætlað til notkunar af aðeins einni manneskju.
Norwegian Bokmål: Byetta skal kun brukes av én person.
Icelandic: tilbúinn að toga skammtatakka út tilbúinn að fara í skammtastöðu tilbúinn að dæla 5 míkrógrömmum (míkróg)
Norwegian Bokmål: klar til å trekke ut doseringsknapp klar til å vri til innstilling av dose klar til å injisere 5 mikrogram
Icelandic: Uppsetningu nýja lyfjapennans er nú lokið.
Norwegian Bokmål: • Klargjøring av ny penn er nå gjort.
Icelandic: Í einskammta rannsókn á lyfhrifum sem gerð var á 13 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og á aldrinum 12 til 16 ára, orsakaði exenatíð lyfjagjöf (5 míkróg) örlítið lægri miðgildi AUC (16 % lægri) og Cmax (25 % lægri) samanborið við það sem sést hefur hjá fullorðnum sjúklingum).
Norwegian Bokmål: I en enkeltdose farmakokinetikkstudie hos 13 pasienter mellom 12 og 16 år med type 2-diabetes, resulterte administrering av eksenatid (5 mikrogram) i noe lavere gjennomsnittlig AUC (16 % lavere) og Cmaks (25 % lavere) sammenlignet med verdier observert hos voksne.
Icelandic: Skoðaðu merkimiða lyfjapennans til að fullvissa þig um að þetta sé þinn rétti 5 míkróg lyfjapenni.
Norwegian Bokmål: • Sjekk etiketten på pennen for å forsikre deg om at det er din 5 mikrogram penn
Icelandic: Hvar á ég að dæla Byetta
Norwegian Bokmål: Hvor skal jeg injisere Byetta?
Icelandic: Hjá sjúklingum sem einnig voru á meðferð með súlfónýlúrea var hlutfall sjúklinga sem fengu í sömu röð að minnsta kosti eitt tilvik af vægt lækkuðum blóðsykri 48% og 54% og einn sjúklingur fékk alvarlegt blóðsykursfall.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor den eksisterende behandlingen også inneholdt et sulfonylureapreparat, var forekomsten av pasienter med minst en mindre alvorlig hypoglykemi episode 48 % og 54 %, og én pasient rapporterte om alvorlig hypoglykemi.
Icelandic: Lítil loftbóla mun ekki valda þér skaða eða hafa áhrif á skammtinn þinn.
Norwegian Bokmål: Merk: En liten luftboble i ampullen vil ikke skade eller påvirke dosen din.
Icelandic: AUC, Cmax og tmax fyrir parasetamól breyttust ekki marktækt þegar parasetamól var gefið 1 klukkustund fyrir inndælingu með exenatíði með hraða losun.
Norwegian Bokmål: Paracetamol AUC, Cmaks og tmaks ble ikke signifikant endret når paracetamol ble gitt 1 time før injeksjon med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
Icelandic: Frjósemi Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á frjósemi hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke gjennomført fertilitetsstudier hos mennesker.
Icelandic: ÞRÝSTIÐ & HALDIÐ
Norwegian Bokmål: PRESS og HOLD
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um viðbrögð á stungustað hjá um 5,1 % einstaklinga sem fengu exenatíð með hraða losun í langtíma samanburðarrannsóknum (16 vikna eða lengri).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet er rapportert hos ca. 5,1 % av pasientene som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i de kontrollerte langtidsstudiene (16 uker eller lenger).
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (getur haft áhrif á fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan berøre mer enn 1 av 10 brukere):
Icelandic: Byetta eftir fyrningardagsetningu sem er tilgreind á pennanum og öskjunni á eftir „EXP".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Byetta etter utløpsdatoen som er trykket på pennens etikett og på kartongen etter "EXP".
Icelandic: Amínósýruröð exenatíðs skarast að hluta til við manna GLP-1.
Norwegian Bokmål: Aminosyresekvensen til eksenatid overlapper delvis den til humant GLP-1.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir exenatíð með hraða losun frá degi til dags á grundvelli sjálfvöktunar sykurmagns í blóði.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel basert på selvmonitorering av blodglukose fra dag til dag.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum hafa borist aukaverkanatilkynningar vegna breyttrar nýrnastarfsemi, þar með talið hækkað kreatínín í sermi, skert nýrnastarfsemi og versnun á langvinnri og bráðri nýrnabilun, sem stundum þarfnast blóðskilunar.
Norwegian Bokmål: Det har vært spontant rapporterte tilfeller av endret nyrefunksjon med frekvens mindre vanlige, inkludert økt serumkreatinin, nedsatt nyrefunksjon, forverret kronisk nyresvikt og akutt nyresvikt, hvor det noen ganger har vært nødvendig med hemodialyse.