FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: APV20002 är en 48 veckors fas II öppen studie utformad för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet av fosamprenavir med och utan ritonavir hos barn i åldern 4 veckor till <2 år.
Finnish: APV20002 on 48 viikkoa kestävä faasin II avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida fosamprenaviirin farmakokinetiikkaa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja antiviraalista tehoa ritonaviirin kanssa ja ilman lapsipotilailla, jotka ovat 4 viikkoa - < 2 vuotta vanhoja.
Swedish: Amprenavir är bundet till surt alfa-1-glykoprotein (AAG) och albumin, men har en högre affinitet för AAG.
Finnish: Se sitoutuu happamaan alfa-1 glykoproteiiniin (AAG) ja albumiiniin, mutta sen affiniteetti on suurempi AAG:tä kohtaan.
Swedish: Förhållandet mellan in vitro anti-HIV-1-aktiviteten av amprenavir och hämningen av HIV-1-replikation hos människa har inte fastställts.
Finnish: HIV-1 virusta vastaan kohdistuvan in vitro vaikutuksen ja ihmisessä tapahtuvan HIV-1:n replikaation eston välistä yhteyttä ei ole määritetty.
Swedish: Osteonekros: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hivsjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling .
Finnish: Osteonekroosi: osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen CART.
Swedish: Klinisk erfarenhet från behandling av gravida kvinnor med fosamprenavir är begränsad (färre än 300 genomgångna graviditeter).
Finnish: On vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) fosamprenaviirin käytöstä raskaana olevilla naisille.
Swedish: Behandlingsrelaterade större eller APV-associerade proteasmutationer sågs i virusisolat från 2 patienter.
Finnish: Hoidon aikana kehittyneitä huomattavia tai APV:iin liittyviä proteaasimutaatioita havaittiin kahden potilaan virusisolaateissa.
Swedish: • En allvarlig eller livshotande hudreaktion (Stevens-Johnsons syndrom).
Finnish: • vaikea tai henkeä uhkaava ihoreaktio (Stevens−Johnsonin oireyhtymä).
Swedish: • desipramin, nortriptylin, paroxetin och liknande läkemedel (används för att behandla depression)
Finnish: • desipramiini, nortriptyliini, paroksetiini ja muut vastaavat lääkkeet (käytetään depression hoitoon)
Swedish: Baserat på data med andra proteashämmare förväntas plasmakoncentrationer av midazolam bli signifikant högre när midazolam ges peroralt.
Finnish: Muista proteaasiinhibiittoreista olevan tiedon perusteella midatsolaamin pitoisuuksien plasmassa odotetaan olevan merkittävästi korkeampia, kun midatsolaami annostellaan suun kautta.
Swedish: • klaritromycin, erytromycin (ett antibiotikum)
Finnish: • klaritromysiini, erytromysiini (antibiootti)
Swedish: Metabola parametrar: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling (se avsnitt 4.4).
Finnish: Metaboliset parametrit: paino sekä veren lipidi- ja glukoosiarvot saattavat nousta antiretroviraalisen hoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Swedish: Hos kanin var den systemiska exponeringen vid högsta dos bara 0,3 gånger den humana exponeringen vid maximal klinisk dosering, och därför har inte utvecklingstoxiciteten för fosamprenavir kunnat fastställas.
Finnish: Kaneilla suurilla annoksilla aikaansaatu systeeminen altistus oli vain 0,3-kertainen verrattuna ihmisen altistukseen korkeimmilla hoidollisilla annoksilla ja siten fosamprenaviirin kehitystoksisuutta ei ole täysin määritetty.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Gäller endast ytterkartongen
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA koskee vain kartonkia
Swedish: Telzir tillhandahålls i plastburkar som innehåller 60 filmdragerade tabletter.
Finnish: Telzir toimitetaan muovipurkeissa, joissa on 60 kalvopäällysteistä tablettia.
Swedish: ANTIRETROVIRALA LÄKEMEDEL
Finnish: ANTIRETROVIRAALISET LÄÄKEVALMISTEET
Swedish: ALFA-1-ADRENORECEPTORANTAGONIST Alfuzosin
Finnish: ADRENERGISET ALFA 1-RESEPTORIANTAGONISTIT alfutsosiini
Swedish: • Ökning av kolesterol (en typ av blodfett).
Finnish: • kolesteroliarvojen nousu (veren rasva-arvoja).
Swedish: Ha regelbunden kontakt med din läkare
Finnish: Ole jatkuvasti yhteydessä lääkäriin
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Telzir är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Telzir Hur du tar Telzir
Finnish: Mitä Telzir on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Telziriä Miten Telziriä otetaan
Swedish: Kasseras 28 dagar efter öppnande.
Finnish: Hävitettävä 28 päivän kuluttua pullon avaamisesta.
Swedish: Telzir med ritonavir får inte administreras samtidigt med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster och som i hög grad är beroende av CYP2D6-metabolism, t.ex. flekainid och propafenon (se avsnitt 4.5).
Finnish: Telziriä ja ritonaviiria ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on kapea terapeuttinen ikkuna ja jotka riippuvat voimakkaasti CYP2D6-metaboliasta, esim. flekainidi ja propafenoni (ks. kohta 4.5).
Swedish: Samtidig användning är inte rekommenderad, såvida inte den potentiella nyttan av behandlingen överväger risken för systemiska effekter av kortikosteroider (se avsnitt 4.4).
Finnish: Yhteiskäyttöä ei suositella elleivät hoidon mahdolliset hyödyt ole suurempia kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten vaara (ks. kohta 4.4).
Swedish: • rifabutin i doser större än 150 mg varannan dag (ett antibiotikum)
Finnish: • yli 150 mg/joka toinen vrk annokset rifabutiinia (antibiootti)
Swedish: Läkemedel mot hepatit C-virus Simeprevir
Finnish: Hepatiitti C -viruslääkkeet simepreviiri daklatasviiri
Swedish: • Om du har hemofili (blödarsjuka).
Finnish: • Jos sinulla on hemofilia.
Swedish: Därför måste läkemedel som är inducerare, hämmare eller substrat för CYP3A4 användas med försiktighet, när de ges tillsammans med Telzir med ritonavir (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Finnish: Sen vuoksi lääkkeitä, jotka ovat CYP3A4:n indusoijia, estäjiä tai substraatteja, on käytettävä varoen, kun niitä annostellaan samanaikaisesti Telzir + ritonaviirin kanssa (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Swedish: Dessa data stöds också av studien APV20003, emellertid med en annan dosregim än den som användes i studien APV29005.
Finnish: Tutkimuksen APV20003 tulokset tukevat näitä tuloksia, joskin tässä tutkimuksessa käytettiin eri annostusta kuin tutkimuksessa APV29005.
Swedish: Samtidigt intag av amprenavir och grapefruktjuice visade inga kliniskt signifikanta ändringar av farmakokinetiken för amprenavir i plasma.
Finnish: Amprenaviirin antamiseen yhdessä greippimehun kanssa ei liittynyt kliinisesti merkittäviä muutoksia plasman amprenaviirin farmakokinetiikassa.
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E218) 1,5 mg/ml Propylparahydroxibensoat (E216) 0,2 mg/ml
Finnish: Apuaineet: metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,5 mg/ml propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,2 mg/ml
Swedish: Större effekter kan förväntas när flutikasonproprionat inhaleras.
Finnish: Vaikutukset voivat olla suurempia silloin, kun flutikasoni annostellaan hengittämällä.
Swedish: Biverkningsprofilen för Telzir bör beaktas vid bedömning av patientens förmåga att framföra fordon eller använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Finnish: On huomioitava Telzirin haittavaikutusprofiili, kun arvioidaan potilaan kykyä ajaa autoa tai käyttää koneita (ks. kohta 4.8).
Swedish: HISTAMIN H2-RECEPTORANTAGONISTER OCH PROTONPUMPSHÄMMARE
Finnish: ANTASIDIT, HISTAMIINI H2 RESEPTORISALPAAJAT JA PROTONIPUMPUN ESTÄJÄT
Swedish: Hivinfektion sprids genom sexuella kontakter med någon som har infektionen eller genom infekterat blod (t.ex. genom att dela injektionsnålar).
Finnish: HIV-infektio leviää seksuaalisessa kontaktissa henkilöltä, jolla on HIV-infektio tai infektoituneen veren välityksellä (esimerkiksi käyttämällä samoja neuloja).
Swedish: Resistensprofilen liknade den som observerats för vuxna.
Finnish: Resistenssin muodostuminen oli samanlaista kuin aikuispotilailla.
Swedish: Den huvudsakliga metabolismen sker via cytokrom P450 3A4.
Finnish: Ensisijainen metabolia tapahtuu sytokromi P450 3A4-entsyymin välityksellä.
Swedish: De vanligast rapporterade (hos >5% av behandlade vuxna) biverkningarna med kombinationen fosamprenavir/ritonavir var gastrointestinala biverkningar (illamående, diarré, buksmärta och kräkningar) samt huvudvärk.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia (> 5 %:lla hoidetuista aikuispotilaista) fosamprenaviiri/ritonaviiriyhdistelmällä olivat ruoansulatuselimistön reaktiot (pahoinvointi, ripuli, mahakivut ja oksentelu) ja päänsärky.
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan ges till de mycket små barnen (<2 år) och Telzir med ritonavir rekommenderas inte till denna patientgrupp (se avsnitt 4.2).
Finnish: Annossuosituksia hyvin nuorille lapsille (alle 2-vuotiaille) ei voida antaa eikä Telziriä yhdessä ritonaviirin kanssa suositella tälle potilasryhmälle (ks. kohta 4.2).
Swedish: Sannolikt förändras dock inte mängden obundet amprenavir, vilket är den aktiva delen.
Finnish: Tämä muutos vähentää vaikuttavan aineen kokonaispitoisuutta plasmassa, mutta sitoutumattoman amprenaviirin, joka on aktiivinen osa, määrä on todennäköisesti muuttumaton.
Swedish: Eftersom det kan finnas en ökad risk för stegring av levertransaminaser och ändring av hormonnivåerna vid samtidig administrering av fosamprenavir, ritonavir och orala antikonceptionella medel, rekommenderas alternativa icke-hormonella preventivmetoder till kvinnor i fertil ålder (se avsnitt 4.5).
Finnish: Koska fosamprenaviirin ja ritonaviirin käyttö samanaikaisesti ehkäisytablettien kanssa voi lisätä maksan transaminaasitasojen nousun riskiä ja muuttaa hormonitasoja, vaihtoehtoisia ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä suositellaan hedelmällisessä iässä oleville naisille (ks. kohta 4.5).
Swedish: Etravirin
Finnish: etraviriini
Swedish: Som visas i ovanstående tabell, var det endast 16 patienter med virus vid baseline med FPV/RTVresistens enligt ANRS-poängen.
Finnish: Kuten yllä esitetään, vain 16 potilaalla oli lähtötilanteessa virusta, joka oli resistentti FPV/RTV:lle ANRS-pisteytysasteikon mukaan.
Swedish: Barn och ungdomar över 6 år
Finnish: Yli 6-vuotiaat lapset ja nuoret
Swedish: Telzir används tillsammans med låga doser av ritonavir i kombination med andra antiretrovirala läkemedel ("kombinationsbehandling") för att behandla vuxna, ungdomar och barn över 6 års ålder som är infekterade med hiv.
Finnish: Telziriä yhdessä pienen ritonaviiriannoksen kanssa käytetään yhdistelmänä muiden retroviruslääkkeiden kanssa (yhdistelmähoito) aikuisilla, nuorilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla, joilla on HIV-infektio.
Swedish: Ingen ökad toxicitet när juvenila djur behandlades jämfört med vuxna djur men data indikerade en brantare dos-responskurva.
Finnish: Toksisuus ei ollut voimakkaampaa hoidettaessa nuoria eläimiä verrattuna aikuisikäisiin, mutta annosvastekäyrä oli jyrkempi.
Swedish: Samtidig administrering av Telzir och quetiapin är kontraindicerad eftersom det kan öka quetiapinorsakad toxicitiet.
Finnish: Telzirin ja ketiapiinin samanaikainen annostelu on vasta-aiheista, sillä se voi lisätä ketiapiiniin liittyvää toksisuutta.
Swedish: En 75%-minskning av standarddosen av rifabutin (dvs till 150 mg varannan dag) rekommenderas.
Finnish: Tavanomaista rifabutiiniannosta suositellaan pienennettäväksi 75 % (ts. annokseen 150 mg joka toinen päivä).
Swedish: GSS till OBT1
Finnish: GSS OBT:lle1
Swedish: Den inducerande effekten kan bestå under minst 2 veckor efter avslutad behandling med johannesört.
Finnish: Pitoisuuksien nousu voi jatkua vähintään 2 viikkoa mäkikuisman lopettamisesta.
Swedish: Rabdomyolys: Förhöjda CK-värden, myalgi, myosit och sällsynta fall av rabdomyolys har rapporterats med proteashämmare, särskilt i kombination med nukleosidanaloger.
Finnish: Rabdomyolyysi: kreatiinikinaasin (CK) nousua, myalgiaa, myosiittia ja joskus harvoin rabdomyolyysiä on raportoitu proteaasi-inhibiittorihoidon yhteydessä, varsinkin, kun niitä on käytetty yhdessä nukleosidianalogien kanssa.
Swedish: Barn från 6 år som väger minst 25 kg Barn ska ta Telzir oral suspension med mat.
Finnish: Vähintään 6-vuotiaat lapset, jotka painavat vähintään 25 kg Lasten tulee ottaa Telzir-oraalisuspensio ruoan kanssa.
Swedish: Vecka 96 Vecka 144
Finnish: viikko 144
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT telzir 700 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA telzir 700 mg
Swedish: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Tyskland eller
Finnish: Oraalisuspensio: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Saksa tai
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (används för att behandla epilepsi)
Finnish: • karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon)
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Telzir oral suspension Telzir oral suspension innehåller propyl- och metylparahydroxibensoat.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Telzir-oraalisuspension aineista Telzir oraalisuspensio sisältää propyyli- ja metyyliparahydroksibentsoaattia.
Swedish: Medianvärde (n)
Finnish: mediaani (n)
Swedish: Tabletterna är kapselformade, bikonvexa, rosafärgade och märkta med "GXLL7" på ena sidan.
Finnish: Tabletit ovat kapselinmallisia, kaksoiskuperia, vaaleanpunaisia ja niissä on merkintä GXLL7 toisella puolella.
Swedish: • Huvudvärk, yrsel
Finnish: • päänsärky, pyörrytys
Swedish: Den huvudsakliga eliminationsvägen för amprenavir och ritonavir är via metabolism i levern.
Finnish: Amprenaviirin ja ritonaviirin pääasiallinen eliminaatioreitti on metaboloituminen maksassa.
Swedish: Frekvent monitorering av terapeutiska koncentrationer av immunosuppresiva medel rekommenderas tills nivåerna har stabiliserats (se avsnitt 4.4).
Finnish: Suositellaan, että immunosupressiivien pitoisuuksia seurataan usein, kunnes tasot ovat vakiintuneet (ks. kohta 4.4).
Swedish: Det finns rapporter om smärta, ömhet eller svaghet i muskler, särskilt i samband med antiretroviral behandling som innehåller proteashämmare och nukleosidanaloger.
Finnish: On raportoitu lihaskipuja, -arkuutta tai -heikkoutta, varsinkin silloin, kun retroviruslääkitykseen kuuluu proteaasinestäjiä ja nukleosidianalogeja.
Swedish: Om du har en leversjukdom med måttlig eller kraftig påverkan måste doseringen av Telzir sänkas.
Finnish: Jos maksasairautesi on keskivaikea tai vaikea, Telzir-annos on pienempi.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör patienter monitoreras för utsättningssyndrom.
Finnish: Varotoimenpiteenä potilaita on seurattava mahdollisten vieroitusoireiden varalta.
Swedish: Om du har tagit för mycket Telzir Om du tagit mer än den föreskrivna dosen Telzir:
Finnish: Jos otat enemmän Telziriä kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän Telziriä kuin sinulle on määrätty:
Swedish: Behandlingen bör initieras av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Finnish: Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Swedish: Direktverkande virushämmande medel mot hepatit C-virus (HCV): När direktverkande virushämmande medel mot hepatit C-virus, som metaboliseras av CYP3A4 eller inducerar/hämmar CYP3A4, administreras samtidigt med fosamprenavir/ritonavir förväntas förändrade läkemedelskoncentrationer i plasma på grund av hämning eller induktion av CYP3A4-enzymaktivitet (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Finnish: Suoravaikutteiset hepatiitti C -viruslääkkeet: Kun hepatiitti C -virusta vastaan kohdistuvia suoravaikutteisia viruslääkkeitä, jotka metaboloituvat CYP3A4:n välityksellä tai ovat CYP3A4:n indusoijia/estäjiä, annetaan samanaikaisesti fosamprenaviirin/ritonaviirin kanssa, lääkevalmisteiden pitoisuuksien oletetaan muuttuvan plasmassa CYP3A4-entsyymiaktiivisuuden eston tai induktion vuoksi (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom Angioödem
Finnish: Stevens−Johnsonin oireyhtymä angioödeema ihottuma (ks. alla kohta "Ihottuma/ihoreaktiot"
Swedish: Patienter 12 till 18 år N=40
Finnish: 12-18-vuotiaat potilaat N=40
Swedish: 1000 - 10 000 kopior/ml >10 000 - 100 000 kopior/ml >100 000 kopior/ml FPV/RTV BID mot LPV/RTV BID
Finnish: 1 000-10 000 kopiota/ml > 10 000-100 000 kopiota/ml > 100 000 kopiota/ml FPV/RTV x 2/vrk vs LPV/RTV x 2/vrk
Swedish: I toxikologiska studier med upprepad dosering på vuxna råttor och hundar, framkallade fosamprenavir gastrointestinala störningar (ökad salivutsöndring, kräkningar och lös till rinnande avföring) och leverförändringar (ökning av leverns vikt, förhöjning av leverenzymaktiviteten i serum och mikroskopiska förändringar, inkluderande levercellnekros).
Finnish: Toistuvien annosten toksisuustutkimuksissa täysikasvuisilla rotilla ja koirilla fosamprenaviiri sai aikaan ruoansulatuskanavan häiriöitä (syljeneritystä, oksentelua ja löysiä tai nestemäisiä ulosteita) sekä maksamuutoksia (maksan painon nousua, seerumin maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntymistä ja mikroskooppisia muutoksia, myös maksasolujen nekroosia).
Swedish: 30 ml enkeldos av antacida suspension (ekvivalent med 3,6 g aluminiumhydroxid och 1,8 g magnesiumhydroxid)
Finnish: Yksi 30 ml annos antasidisuspensiota (vastaten 3,6 g aluminiumhydroksidia ja 1,9 g magnesiumhydroksidia)
Swedish: Sammanfattning i tabellform av biverkningar
Finnish: Taulukoitu yhteenveto haittavaikutuksista
Swedish: Hudutslag / hudreaktioner: Erytematösa eller makulopapulösa hudutslag med eller utan pruritus kan uppträda under behandling.
Finnish: Ihottuma/ihoreaktiot: eryteemaa tai makulopapulaarista ihottumaa, johon liittyy tai ei liity kutinaa, voi ilmaantua hoidon aikana.
Swedish: Hos patienter med tidigare erfarenhet av behandling med proteashämmare (PI) bör valet av Telzir baseras på resultatet från viral resistensbestämning och på patientens tidigare behandling (se avsnitt
Finnish: Potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiittoreita (PI), Telzirin valinnan tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen tuloksiin sekä potilaan aikaisemmin saamaan antiretroviruslääkitykseen (ks. kohta 5.1).
Swedish: (Höjning av gastriskt pH)
Finnish: (mahan pH:n nousu)
Swedish: Samtidig användning av Telzir och halofantrin eller lidokain (systemiskt) rekommenderas ej.
Finnish: Telzirin käyttöä samanaikaisesti halofantriinin tai lidokaiinin (systeemisen) kanssa ei suositella.
Swedish: Används med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Finnish: Käytä varoen (ks. kohta 4.4)
Swedish: Betydande minskning av Cmin för amprenavir har setts, vilket kan orsaka virologisk svikt hos patienter.
Finnish: Havaittu merkittävä pieneneminen amprenaviirin Cmin:ssa voi johtaa virologiseen epäonnistumiseen potilailla.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av quetiapin kan leda till koma.
Finnish: Kohonneet ketiapiinin pitoisuudet plasmassa voivat johtaa koomaan.
Swedish: Noggrann övervakning av effekt och biverkningar av tricykliska antidepressiva läkemedel rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Finnish: Trisyklisten antidepressiivien terapeuttisten ja haitallisten vaikutusten tarkkaa seurantaa suositellaan (ks. kohta 4.4)
Swedish: Allvarliga eller livshotande fall av hudutslag, inkluderande Stevens-Johnsons syndrom, är sällsynta.
Finnish: Vaikeat tai henkeä uhkaavat iho-reaktiot, mukaan lukien Stevens-Johnsonin syndrooma, ovat harvinaisia.
Swedish: Efter peroral administrering hydrolyseras fosamprenavir snabbt och nästan fullständigt till amprenavir och oorganiskt fosfat, innan det når systemcirkulationen.
Finnish: Oraalisesti annosteltuna fosamprenaviiri hydrolysoituu nopeasti ja melkein kokonaan amprenaviiriksi ja epäorgaaniseksi fosfaatiksi ennen kuin se menee systeemiseen verenkiertoon.
Swedish: Telzir ska tas i kombination med låga doser ritonavir och andra antiretrovirala läkemedel.
Finnish: Telzir tulee ottaa yhdessä pienen ritonaviiriannoksen ja muiden retroviruslääkkeiden kanssa.
Swedish: (R)-metadon: Cmax ↓ 21% (R)-metadon: AUC ↓ 18%
Finnish: (R-) metadoni: Cmax ↓ (R-) metadoni: AUC ↓ 18 %
Swedish: Distributionsvolymen av amprenavir efter intag av Telzir är ca 430 l (6 l/kg vid en antagen kroppsvikt på 70 kg) vilket antyder stor distributionsvolym med fri penetration av amprenavir in i vävnader utanför systemcirkulationen.
Finnish: Amprenaviirin ilmeinen jakautumistilavuus Telzirin annostelun jälkeen on noin 430 l (6 l/kg olettaen henkilön painoksi 70 kg), mikä antaa ymmärtää, että jakautumistilavuus on suuri ja amprenaviiria imeytyy vapaasti systeemisen verenkierron ulkopuolisiin kudoksiin.
Swedish: Telzir finns också som oral suspension för de patienter som inte kan svälja tabletterna.
Finnish: Telziriä on saatavana myös oraalisuspensiona potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja.
Swedish: Proteinbindningsgraden för amprenavir har beräknats till ca 90 % i in vitro-studier.
Finnish: In vitro tutkimuksissa amprenaviirin sitoutuminen proteiineihin on noin 90 %.
Swedish: Samtidig administrering av ritonavir med fosamprenavir ökar plasma AUC för amprenavir cirka 2 gånger och plasmaτ,ss 4 till 6 gånger jämfört med värden som uppnås med fosamprenavir givet utan ritonavir.
Finnish: Ritonaviirin antaminen samanaikaisesti fosamprenaviirin kanssa kasvattaa amprenaviirin AUC:n noin kaksinkertaiseksi ja nostaa plasman Cτ,ss-arvon 4-6-kertaiseksi verrattuna arvoihin, joita saadaan, kun fosamprenaviiria annetaan yksinään.
Swedish: SELEKTIVA SEROTONINÅTERUPPTAGSHÄMMARE (SSRI) Paroxetin
Finnish: SELEKTIIVISET SEROTONIININ TAKAISNOTON ESTÄJÄT (SSRI:t) paroksetiini
Swedish: Förpackningen innehåller även en adapter till sprutan i polyeten och en 10 ml doseringsspruta för oral användning som består av en sprutcylinder av polypropen (med ml gradering) och en kolvstång av polyeten.
Finnish: Pakkauksessa on myös polyetyleenivälikappale ja 10 ml:n mittaruisku suun kautta annosteluun (tämä koostuu polypropyleenisäiliöstä, jossa on ml-mitta-asteikko, ja polyetyleenimännästä).
Swedish: Barn från 6 år som väger mindre än 39 kg Använd Telzir oral suspension.
Finnish: Vähintään 6-vuotiaat lapset, jotka painavat alle 39 kg Käytä Telzir-oraalisuspensiota.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningar
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Swedish: Telzir får endast ges tillsammans med låg dos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare av amprenavir och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Finnish: Telziriä tulee antaa vain yhdessä pienen ritonaviiriannoksen kanssa, joka toimii amprenaviirin farmakokineettisenä tehosteena, sekä yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
Swedish: Telzir tablett kan tas med eller utan mat.
Finnish: Telzir tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Swedish: Enligt nuvarande behandlingsriktlinjer rekommenderas generellt inte samtidig behandling med annan proteashämmare.
Finnish: proteaasi-inhibiittorit Nykyisten hoitosuositusten mukaan proteaasi-inhibiittorikaksoishoitoa ei yleensä suositella.
Swedish: Flutikasonpropionat: ↑ Inneboende kortisolnivåer: ↓
Finnish: flutikasonipropionaatti: ↑ luonnolliset kortisolitasot: ↓
Swedish: I de pivotala studierna med Telzir, där patienterna fick fosamprenavir tillsammans med ritonavir, fann man inga belägg för ökad risk för hudutslag hos patienter med tidigare allergi mot sulfonamider i förhållande till dem som inte hade någon allergi mot sulfonamid.
Finnish: Keskeisissä Telzir-tutkimuksissa fosamprenaviiria ja ritonaviiria saavilla sulfonamideille allergisilla potilailla ei osoitettu olevan suurempi vaara saada ihottumia kuin potilailla, joilla ei ole sulfonamidiyliherkkyyttä.
Swedish: Atorvastatin ska administreras med doser som inte överstiger 20 mg/dag och med noggrann övervakning av atorvastatintoxicitet.
Finnish: On käytettävä korkeintaan 20 mg/vrk atorvastatiiniannoksia ja seurattava atorvastatiinitoksisuutta tarkoin.
Swedish: Om du får infektionssymtom eller ser tecken på inflammation medan du tar Telzir: Kontakta omedelbart din läkare.
Finnish: Jos saat Telzir-hoidon aikana infektio-oireita tai merkkejä tulehduksista: Kerro heti lääkärille.
Swedish: AAUCMB Medelvärde av skillnaden (97.5% CI)
Finnish: muutos (97,5 % CI)
Swedish: Medianplasmavärde HIV-1 RNA log10 kopior/ml
Finnish: Mediaani plasman HIV-1 RNA log10 kopiota/ml