FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doentes pediátricos sem TAR prévia com idades entre os 12 e < 18 anos e peso corporal de, pelo menos, 40 Kg
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben nem részesült, 12 - < 18 éves és legalább 40 kg testtömegű gyermek és serdülők
Portuguese: Darunavir em associação com uma dose baixa de ritonavir com triazolam ou midazolam oral está contraindicado (ver secção 4.3)
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavir triazolámmal vagy oralis midazolámmal ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Darunavir Krka pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Darunavir Krka-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Darunavir Krka.
Hungarian: Ez a dokumentum a Darunavir Krka-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: O Darunavir Krka não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas o tratamento do VIH pode retardar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Hungarian: A Darunavir Krka nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de a HIV-kezelés késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Portuguese: O Darunavir Krka pode ser administrado em adultos ou crianças a partir dos 3 anos de idade e com peso mínimo de 15 kg.
Hungarian: A Darunavir Krka felnőttek vagy 3 évesnél idősebb és legalább 15 kg testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmazható.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, abrandando a sua multiplicação no organismo.
Hungarian: Az enzim gátlásakor a vírus nem szaporodik normálisan, így a sokszorozódás üteme lelassul a szervezetben.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada relativamente ao medicamento de referência, o Prezista, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Darunavir Krka.
Hungarian: A javasolt alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszer, a Prezista esetében, így ezeket nem szükséges megismételni a Darunavir Krka esetében.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Darunavir Krka demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Prezista.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Darunavir Krka minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Prezista-val.
Portuguese: Tal como qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Darunavir Krka.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat elvégezte a Darunavir Krka minőségére vonatkozó vizsgálatokat.
Portuguese: Uma vez que o Darunavir Krka é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Darunavir Krka generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Darunavir Krka?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Darunavir Krka biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: O Darunavir Krka só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um profissional de saúde com experiência no tratamento do VIH.
Hungarian: A Darunavir Krka csak receptre kapható, és a kezelést a HIV kezelésében jártas egészségügyi szakembernek kell megkezdenie.
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Darunavir Krka para utilização na UE.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta a Darunavir Krka EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: O medicamento é sempre tomado em conjunto com uma dose baixa de ritonavir e em associação com outros medicamentos contra o VIH e deve ser tomado com alimentos.
Hungarian: A gyógyszert mindig alacsony dózisú ritonavirral és egyéb HIV-gyógyszerekkel együtt, étkezés közben kell bevenni.
Portuguese: Outras informações sobre o Darunavir Krka
Hungarian: A Darunavir Krka-ra vonatkozó egyéb információ
Portuguese: O Darunavir Krka é um medicamento antiviral utilizado com outros medicamentos para o VIH para o tratamento de doentes com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Hungarian: A Darunavir Krka egy antivirális gyógyszer, amelyet más HIV-gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Darunavir Krka, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Darunavir Krka-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: A substância ativa do Darunavir Krka, o darunavir, é um inibidor da protease.
Hungarian: A Darunavir Krka hatóanyaga, a darunavir egy proteáz-gátló.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Darunavir Krka?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Darunavir Krka alkalmazása?
Portuguese: O Darunavir Krka encontra-se disponível na forma de comprimidos.
Hungarian: A Darunavir Krka tabletta formájában kapható.
Portuguese: O Darunavir Krka, tomado em associação com outros medicamentos contra o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Hungarian: A Darunavir Krka más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
Portuguese: O Darunavir Krka é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Prezista.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Darunavir Krka hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Prezista nevű „referencia-gyógyszerhez".
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Darunavir Krka, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Darunavir Krka alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O Darunavir Krka é sempre administrado em conjunto com ritonavir.
Hungarian: A Darunavir Krka-t mindig ritonavirral kell alkalmazni.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Darunavir Krka.
Hungarian: A Darunavir Krka biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Darunavir Krka.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Darunavir Krka alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: Como se utiliza o Darunavir Krka?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Darunavir Krka-t?
Portuguese: Por que foi aprovado o Darunavir Krka?
Hungarian: Miért engedélyezték a Darunavir Krka forgalomba hozatalát?
Portuguese: todos os dias.
Hungarian: minden nap.
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de janeiro de 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017 január 4
Portuguese: Interação Alteração geométrica média (%)
Hungarian: Interakció Geometriai átlagarány (%)
Portuguese: [Apenas na cartonagem:] Data de abertura: __________
Hungarian: [Kizárólag a dobozon:] Felbontás dátuma:
Portuguese: Intervalos de confiança de 95%.
Hungarian: 95%-os konfidencia intervallumok.
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
Hungarian: Néhány beteg kiegészítő kezelésként VIII faktort is kapott.
Portuguese: O seu médico irá explicá-las.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja elmagyarázni
Portuguese: Se pertence a este grupo etário, fale com o seu médico para saber se pode utilizar Darunavir Mylan.
Hungarian: Ha Ön ebbe a korcsoportba tartozik, beszélje meg kezelőorvosával, hogy szedheti-e a Darunavir Mylant.
Portuguese: Tenofovir alafenamida ↔ Tenofovir ↑
Hungarian: Tenofovir alafenamid ↔ Tenofovir ↑
Portuguese: Outras formas deste medicamento podem ser mais apropriadas para crianças: fale com o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Gyermekek számára a gyógyszer más formái alkalmasabbak lehetnek: ezzel kapcsolatban kérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Exemplos: aumento de alguns glóbulos brancos.
Hungarian: Például: egyes fehérvérjestek számának növekedése.
Portuguese: Foi observada uma redução variável, mas limitada, dos parâmetros relacionados com os eritrócitos, para além de aumento do tempo parcial da tromboplastina ativada.
Hungarian: Változó, de limitált mértékű csökkenés mutatkozott a vörösvértest-számmal összefüggő paraméterekben, az aktivált parciális tromboplasztin idő egyidejű emelkedése mellett.
Portuguese: Listas IAS-USA
Hungarian: IAS-USA listák c
Portuguese: Control o n=124
Hungarian: Kontroll n=124
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS)
Hungarian: ● Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
Portuguese: Outros corticosteroides: interação não estudada.
Hungarian: Más kortikoszteroidok: interakciót nem vizsgáltak.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas da seguinte forma: muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100), raros ( 1/10.000 a < 1/1.000) e desconhecido (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Mylan S.A.S.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Mylan S.A.S.
Portuguese: Raros reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos*, síndrome de Stevens-Johnson*
Hungarian: Ritka gyógyszer okozta reakció eosinophyliával és szisztémás tünetekkel*, Stevens-Johnson szindróma*
Portuguese: Categorias de frequência
Hungarian: Gyakorisági kategóriák
Portuguese: Os dados de eficácia em doentes pediátricos com peso inferior a 15 kg são limitados e não pode ser feita uma recomendação de dose.
Hungarian: A hatásosságra vonatkozóan 15 kg alatti gyermekek esetén korlátozottan állnak rendelkezésre adatok, az adagolásra vonatkozó ajánlás nem tehető.
Portuguese: O seu médico poderá pretender submetê-lo a alguns testes adicionais.
Hungarian: Orvosa esetleg néhány további vizsgálatot fog végezni.
Portuguese: Desta forma, irá melhorar o seu sistema imunitário e reduzir o risco de desenvolvimento de doenças associadas à infeção pelo VIH.
Hungarian: Így javítja az Ön immunrendszerét és csökkenti a HIV-fertőzéshez társuló betegségek kialakulásának kockázatát.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Portuguese: - Ao contrário de ritonavir, o cobicistate não tem efeito indutor sobre as enzimas ou as proteínas de transporte (ver secção 4.5).
Hungarian: - A ritonavirral ellentétben a kobicisztátnak nincs az enzimekre vagy a transzport proteinekre gyakorolt indukáló hatása (lásd 4.5 pont).
Portuguese: "Doentes sem utilização de/com experiência prévia com ENF", são doentes que não utilizaram ENF ou que utilizaram ENF, mas não pela primeira vez d
Hungarian: „ENF-et nem használó/már használt betegek" azok a betegek, akik nem használtak ENF-et vagy akik használtak ENF-et, de nem először d
Portuguese: As doenças autoimunes podem surgir vários meses após o início do tratamento.
Hungarian: Az autoimmun betegségek hónapokkal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek.
Portuguese: <Apenas embalagem blister de PVC/PE/PVDC-Al> Não conservar acima de 25 °C.
Hungarian: <Kizárólag a PVC/PE/PVDC-Al buborékcsomagolás> Legfeljebb 25°C-on.
Portuguese: Darunavir AUC24h ↑ 33% (com base no modelo farmacocinético populacional)
Hungarian: darunavir AUC24h-érték ↑ 33% (populációs farmakokinetikai modellen alapulva)
Portuguese: - A criança deve tomar darunavir com alimentos.
Hungarian: - A gyermeknek a darunavirt étellel együtt kell bevennie.
Portuguese: O efeito indutor pode persistir durante pelo menos 2 semanas após a interrupção do tratamento com o hipericão.
Hungarian: Az indukciós hatás az orbáncfű-kezelés abbahagyása után még legalább 2 hétig fennállhat.
Portuguese: Imputação a LOCF (considerada a última observação efetuada).
Hungarian: LOCF input (Last Observation Carried Forward imputation) (az utolsó megfigyelési adat további bevitele)
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
Hungarian: ● Kockázatkezelési terv
Portuguese: Infeções e infestações Pouco frequentes herpes simplex
Hungarian: Fertőző betegségek és parazita fertőzések Nem gyakori herpes simplex
Portuguese: - Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Hungarian: - Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Portuguese: A avaliação da segurança em doentes pediátricos é baseada nos dados de segurança de uma análise de 48 semanas de três ensaios de Fase II.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A biztonságosság értékelése gyermekeken három II. fázisú vizsgálatból származó biztonságossági adatok 48-hetes elemzésén alapul.
Portuguese: No GS-US216-130, o fenótipo basal não estava disponível.
Hungarian: A GS-US216-130-vizsgálatban a kiindulási fenotípus nem állt rendelkezésre
Portuguese: Outros medicamentos e Darunavir Mylan
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Darunavir Mylan
Portuguese: Elbasvir/grazoprevir para tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C
Hungarian: Elbasvir/grazoprevir hepatitisz C fertőzés kezelésére
Portuguese: Num ensaio de interação
Hungarian: Egy interakciós vizsgálatban#
Portuguese: IP VIH darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a
Hungarian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir szakvinavir tipranavir a
Portuguese: Foram avaliadas as seguintes populações de doentes (ver secção
Hungarian: Az alábbi betegpopulációkat értékelték (lásd 5.1 pont):
Portuguese: Darunavir pode reduzir a sua eficácia.
Hungarian: A darunavir csökkentheti a hatásosságukat.
Portuguese: • não tenham recebido terapêutica antirretroviral (TAR) prévia (ver secção 4.2).
Hungarian: • antiretrovirális kezelésben még nem részesültek (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Para crianças jovens que não conseguem engolir os comprimidos, deve verificar-se a existência de fórmulas mais adequadas que contêm darunavir.
Hungarian: Azoknál a kisgyermekeknél, akik nem képesek lenyelni a tablettákat, alkalmasabb gyógyszerformájú darunavir-készítményt kell keresni.
Portuguese: De acordo com o algoritmo TLOVR falência não virológica censurada, 24 (30,0%) doentes tiveram falência virológica dos quais 17 (21,3%) doentes tiveram recaída virológica e 7 (8,8%) doentes foram não respondedores.
Hungarian: A nem virológiai eredetű kudarc adatainak törlése után a TLOVR-algoritmus szerint 24 betegnél (30,0%) észleltek elégtelen virológiai választ, közülük 17 beteg (21,3%) vált rezisztenssé, és 7 (8,8%) nem reagált a kezelésre.
Portuguese: ANTAGONISTA OPIOIDE Naloxegol
Hungarian: OPIÁT-ANTAGONISTÁK Naloxegol
Portuguese: Dados baseados na análise às 48 semanas b
Hungarian: 48. heti analíziseken alapuló adatok b
Portuguese: Faltam ainda dados da comparação com uma dose de referência de 150 mg uma vez por dia.
Hungarian: A napi egyszeri 150 mg-os referencia adaggal való összehasonlítás adatai hiányoznak.
Portuguese: Não ocorreram transmissões de mãe para filho nos recém-nascidos dos 31 indivíduos que permaneceram com tratamento antirretrovírico durante o parto.
Hungarian: Nem fordult elő anyáról gyermekre történő transzmisszió a szülésig retrovírus-ellenes kezelésen maradó 31 vizsgálati alanytól származó csecsemők esetében.
Portuguese: Tabela de interações Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Hungarian: Interakciós táblázat Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) - diarreia.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet) - hasmenés.
Portuguese: Dose (duas vezes por dia com alimentos)
Hungarian: Adag (naponta kétszer, étellel együtt)
Portuguese: Instruções para crianças - A criança tem de tomar sempre darunavir em conjunto com ritonavir.
Hungarian: Útmutatások gyermekek részére - A gyermeknek a darunavirt mindig ritonavirrel együtt kell bevennie.
Portuguese: A coadministração com corticosteroides metabolizados pelo CYP3A não é recomendada, exceto se o potencial benefício para o doente for superior ao risco, neste caso os doentes deverão ser monitorizados relativamente aos efeitos sistémicos dos corticosteroides.
Hungarian: CYP3A útján metabolizálódó kortikoszteroidokkal történő együttadás nem ajánlott, csak abban az esetben, ha a kezelés várhatóan nagyobb előnnyel jár a beteg számára, mint a kockázat, mely esetben a betegeknél a szisztémás kortikoszteroid hatások monitorozása szükséges.
Portuguese: Isto pode ser observado nas análises ao sangue.
Hungarian: Ez vérvizsgálattal kimutatható.
Portuguese: Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Portuguese: Dexametasona (sistémica)
Hungarian: Dexametazon (szisztémás)
Portuguese: A concentração plasmática máxima de darunavir, na presença de uma dose baixa de ritonavir, é geralmente atingida no período de 2,5-4,0 horas.
Hungarian: A darunavir maximális plazma koncentrációját kis dózisú ritonavir jelenlétében általában 2,5 - 4,0 órán belül éri el.
Portuguese: - Rifabutina (contra infeções bacterianas).
Hungarian: - Rifabutin (bakteriális fertőzések ellen)
Portuguese: - Etinilestradiol/drospirenona.
Hungarian: - Ethinylestradiol/drospirenone.
Portuguese: O darunavir não foi mutagénico ou genotóxico na bateria de ensaios in vitro e in vivo, incluindo o ensaio de mutação reversa bacteriana (Ames), aberração cromossómica em linfócitos humanos e no teste do micronúcleo in vivo no ratinho.
Hungarian: Darunavir nem volt mutagén vagy genotoxikus egy in vitro vagy in vivo vizsgálat-sorozatban beleértve a bakteriális reverz mutációt (Ames), a kromoszóma-aberrációt humán limfocitákban és az in vivo mikronukleusz tesztet egérben.
Portuguese: PRODUTOS À BASE DE PLANTAS Hipericão (Hypericum perforatum)
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Portuguese: Quando é necessária coadministração, a dose diária de itraconazol não deve exceder os 200 mg.
Hungarian: Ha egyidejű alkalmazásuk szükséges, az itrakonazol napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Portuguese: A lista abaixo de exemplos de interações fármaco-fármaco não é exaustiva e, como tal, deve ser consultado o Resumo das Características do Medicamento de cada fármaco que é coadministrado com darunavir relativamente a via de metabolismo, vias de interação, riscos potenciais e ações específicas a serem tomadas no que se refere à coadministração.
Hungarian: Az alábbi, gyógyszer-interakciós példákat bemutató lista nem teljes, ezért minden, a darunavirral együtt adott gyógyszer kísérőiratát el kell olvasni a metabolizmus útjával, interakciós útvonalakkal, potenciális kockázatokkal, és az együttadásra vonatkozó megfelelő intézkedésekkel kapcsolatos információkért.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek (Child-Pugh C osztály).
Portuguese: A suscetibilidade diminuída ao darunavir dos vírus emergentes na experiência de seleção não pode ser explicada pelo aparecimento dessas mutações da protease.
Hungarian: A kiválasztott kísérletben az újonnan felbukkanó vírusok darunavirral szembeni csökkent érzékenységét nem magyarázhatja ezeknek a proteáz mutációknak a megjelenése.
Portuguese: A tabela seguinte mostra os dados de eficácia da análise de 48 semanas do ensaio GS-US-216-130:
Hungarian: Az alábbi táblázat a GS-US-216-130-vizsgálatból származó hatásossági adatok 48 hetes analízisét mutatja:
Portuguese: Emtricitabina/tenofovir alafenamida
Hungarian: Emtricitabin/tenofovir alafenamid
Portuguese: Os dados da utilização concomitante de midazolam parentérico com outros inibidores da protease sugerem um possível aumento de 3-4 vezes nos níveis plasmáticos de midazolam.
Hungarian: A parenterális midazolám és egyéb proteáz inhibitorok egyidejű alkalmazásából származó adatok a midazolám plazmaszintjének esetleg 3-4-szeres növekedésére utalnak.
Portuguese: Resposta (ARN do VIH-1 < 50 cópias /ml à semana 24) %, n/N
Hungarian: Válasz (HIV-1 RNS < 50 kópia/ml a 24. héten) %, n/N
Portuguese: Desconhece-se se darunavir é excretado no leite humano.
Hungarian: Nem ismert, hogy a darunavir kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Portuguese: 15 kg a < 20 kg N=16
Hungarian: 15 kg-tól < 20 kg-ig N=16
Portuguese: Instruções para os adultos - Tome sempre darunavir em conjunto com ritonavir.
Hungarian: Útmutatások felnőttek részére - A darunavirt mindig ritonavirrel együtt vegye be.
Portuguese: Os indutores fortes do CYP3A incluem, por exemplo, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína (ver secções 4.4 e 4.5).
Hungarian: Erős CYP3A-indurokok közé tartozik például: karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Portuguese: Dos 59 doentes que responderam com supressão viral completa (< 50 cópias/ml) na semana 48, 47 doentes (80% dos que responderam na semana 48) continuavam com supressão virológica completa na semana 96.
Hungarian: A 48. héten teljes virális szuppresszióval (<50 kópia/ml) reagáló 59 betegből 47 beteg (a 48. héten reagáló betegek 80%-a) maradt reagáló a 96.
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para hepatite B ou C, por favor, consulte a informação do produto relevante para estes medicamentos.
Hungarian: Egyidejű hepatitis B vagy C vírusellenes antivirális kezelés esetén, kérjük olvassa el ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazási előírását is.