FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antecedentes familiares de inmunodeficiencia hereditaria o congénita, a menos que esté demostrada la capacidad inmune del posible receptor de la vacuna.
Norwegian Bokmål: Familiær sykehistorie som omfatter medfødt eller arvelig immunsvikt, med mindre det er påvist immunkompetanse hos mottakeren av vaksinen.
Spanish: La vacunación debe retrasarse al menos 3 meses después de una transfusión de sangre o plasma, o la administración de inmunoglobulinas (Ig).
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør derfor utsettes i minst 3 måneder etter blod- eller plasmatransfusjoner eller administrasjon av immunglobuliner (IG).
Spanish: România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Spanish: En comparación, después de la administración concomitante de ProQuad con Prevenar y/o la vacuna frente a la hepatitis A en 3 ensayos clínicos, se observaron tasas de fiebre notificadas (≥39,4 °C equivalente rectal) comprendidas entre el 15,2 % y el 27,2 %.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning, når ProQuad ble gitt samtidig med Prevenar og/eller vaksine mot hepatitt A, i 3 kliniske studier, varierte forekomsten av rapportert feber (≥ 39,4 °C, rektal ekvivalent) mellom 15,2 % til 27,2 %.
Spanish: Su médico determinará cuando se debe administrar ProQuad.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme når det er passende å gi ProQuad.
Spanish: • Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): bronquiolitis (respiración dificultosa con o sin tos); inestabilidad al caminar.
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): bronkiolitt (pustevansker med eller uten hoste) og ustødig gange.
Spanish: Persistencia de Respuesta Inmune
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av immunrespons over tid
Spanish: En ensayos clínicos combinados de una dosis única de Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) en niños sanos, la eficacia protectora de la vacuna frente a todos los grados de gravedad de la enfermedad de la varicela estuvo entre el 81 % y el 100 %.
Norwegian Bokmål: I kombinerte kliniske studier med en enkeltdose vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, til friske barn var vaksinens beskyttelseseffekt mot alle alvorlighetsgrader av vannkopper mellom 81 % og 100 %.
Spanish: Ensayos clínicos realizados en 6.987 individuos que recibieron ProQuad demostraron respuestas inmunes detectables a sarampión, parotiditis, rubéola y varicela en una alta proporción de los individuos.
Norwegian Bokmål: Kliniske prøvninger med 6987 personer som ble vaksinert med ProQuad viste påvisbar immunrespons mot meslinge-, parotitt-, rubellavirus og varicella zoster-virus hos en høy andel av individene.
Spanish: Reacción anafilactoide, Anafilaxis y fenómenos relacionados tales como Edema angioneurótico, Edema facial y Edema periférico, Anafilaxis en individuos con o sin antecedentes alérgicos
Norwegian Bokmål: Anafylaktoid reaksjon, anafylaksi og beslektede fenomener som angioneurotisk ødem, ansiktsødem og perifert ødem, anafylaksi hos individer med eller uten tidligere kjent allergi
Spanish: Dosis 1 a los 12 meses/Dosis 2 a los 15 meses N = 466
Norwegian Bokmål: Dose 1 ved 12 måneder / Dose 2 ved 15 måneder N = 466
Spanish: Los niños sometidos a tratamiento de la tuberculosis no han experimentado exacerbaciones de la enfermedad cuando han sido inmunizados con vacunas de virus vivos de sarampión.
Norwegian Bokmål: Barn under behandling for tuberkulose har ikke vist forverring av sykdommen ved immunisering med en vaksine som inneholder levende meslingevirus.
Spanish: Linfadenitis, Linfadenopatía regional, Trombocitopenia
Norwegian Bokmål: Lymfadenitt, regional lymfadenopati, trombocytopeni
Spanish: Posibles efectos adversos Conservación de ProQuad Contenido del envase e información adicional
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ProQuad Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Spanish: b. Tabla de reacciones adversas
Norwegian Bokmål: b. Tabell over bivirkninger
Spanish: • Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): ataques febriles.
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): feberkramper.
Spanish: Personas con antecedentes de reacciones anafilácticas, anafilactoides u otras reacciones inmediatas (por ejemplo, urticaria, inflamación de la boca y garganta, dificultad para respirar, hipotensión o shock) posteriores a la ingestión de huevo pueden presentar un riesgo mayor de reacciones de hipersensibilidad de tipo inmediato.
Norwegian Bokmål: Personer med sykehistorie som omfatter anafylaktisk, anafylaktoid, eller andre straks-type reaksjoner (f.eks. urtikaria, hevelser i munn og svelg, pustevansker, hypotensjon, eller sjokk) etter inntak av egg, kan ha økt risiko for straks-type hypersensitivitetsreaksjoner.
Spanish: La experiencia con la vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc. demuestra que los anticuerpos frente a sarampión, parotiditis y rubéola son todavía detectables en la mayor parte de individuos de 11 a 13 años después de la primera dosis.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder produsert av Merck & Co har vist at antistoff mot meslinge-, parotitt- og rubellavirus fortsatt er påvisbare hos de fleste individer 11-13 år etter primærvaksinasjon.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres avkjølt (2-8 C).
Spanish: Individuos inmunocomprometidos (ver sección 4.3) Se ha notificado tras la comercialización retinitis necrotizante en individuos inmunocomprometidos.
Norwegian Bokmål: Personer med nedsatt imunforsvar (se pkt 4.3) Nekrotiserende retinitis hos personer med nedsatt immunforsvar har blitt rapportert etter markedsføring.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Francia
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Frankrike.
Spanish: Esta vacuna debe administrarse por vía subcutánea a individuos con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación porque después de la administración por vía intramuscular en estos individuos puede producirse una hemorragia.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen bør gis subkutant til personer med trombocytopeni eller noen form for koagulasjonsforstyrrelser fordi det kan forekomme blødninger etter intramuskulær administrasjon hos disse personene.
Spanish: ProQuad se administra por inyección de la siguiente manera:
Norwegian Bokmål: ProQuad injiseres som følger:
Spanish: En un segundo estudio de seguimiento a largo plazo se llevaron a cabo cinco encuestas transversales de incidencia de varicela durante 15 años, desde 1995 (antes de la vacuna) hasta 2009, cada una a partir de una muestra aleatoria de aproximadamente 8.000 niños y adolescentes de 5 a 19 años de edad.
Norwegian Bokmål: I en annen langtids- overvåkingsstudie som gikk over 15 år, ble det utført fem tverrsnittsstudier av insidensen av vannkopper, hver av dem fra et tilfeldig utvalg på ca. 8000 barn og unge i alderen 5 til 19 år, fra 1995 (før vaksinen) til og med 2009.
Spanish: Los estudios clínicos han mostrado que la inmunización con ProQuad provoca tasas de respuestas de anticuerpos frente al virus de varicela ≥ 5 unidades gpELISA/ml similares a las observadas después de la vacunación con Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at vaksinasjon med ProQuad gir en antistoffrespons mot varicella zoster-virus  5 gpELISA enheter/ml, lik det som er observert etter vaksinasjon med vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende.
Spanish: Infecciones e infestaciones Infección del tracto respiratorio superior
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Infeksjon i øvre luftveier
Spanish: Si la persona a ser vacunada tiene un trastorno de la coagulación o niveles bajos de plaquetas, la vacuna debe administrarse bajo la piel porque puede aparecer una hemorragia después de la administración en el músculo.
Norwegian Bokmål: Hvis personen som skal vaksineres har en koagulasjonsforstyrrelse eller lavt nivå av blodplater, bør vaksinen gis under huden fordi det kan oppstå en blødning hvis vaksinen settes i en muskel.
Spanish: Los individuos menores de 12 meses de edad que son vacunados con una vacuna de sarampión durante brotes de sarampión o por otras razones pueden no responder a la vacuna debido a la presencia de anticuerpos circulantes de origen materno y/o a la inmadurez del sistema inmunológico (ver secciones 4.2 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Barn under 12 måneder som er vaksinerte med en vaksine som inneholder meslinger under utbrudd av meslinger eller som av andre grunner ikke responderer på vaksinen på grunn av overførte sirkulerende antistoffer fra moren og/eller umodent immunsystem (se pkt.
Spanish: ProQuad puede administrarse al mismo tiempo que otras vacunas pediátricas tales como Prevenar y/o la vacuna frente a la hepatitis A, o con vacunas que contienen difteria, tétanos, pertussis acelular, Haemophilus influenzae tipo b, poliomielitis inactivada o hepatitis B. Se utilizará un lugar de inyección diferente para cada vacuna.
Norwegian Bokmål: ProQuad kan gis samtidig med andre barnevaksiner slik som Prevenar, og/eller vaksine mot hepatitt A, eller med vaksiner som inneholder difteri, tetanus, pertussis (acellulær), Haemophilus influenzae type b, poliomyelitt (inaktivert), eller hepatitt B. Ulike injeksjonssteder vil bli brukt for hver vaksine.
Spanish: No hay evidencias de que la vacuna frente al sarampión pueda causar PEES.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis for at meslingvaksine kan forårsake SSPE.
Spanish: En concordancia con los datos de los estudios clínicos sobre los tiempos de aparición de fiebre y erupción de tipo sarampión, un estudio observacional post-comercialización realizado en niños de 12 a 60 meses de edad reveló un incremento de aproximadamente dos veces (0,70 por 1.000 frente a 0,32 por 1.000 niños) en el riesgo de crisis febriles en el periodo de tiempo entre los días 5 y 12 después de una primera dosis de ProQuad (N=31.298), en comparación con la administración concomitante de la vacuna de sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc. y la Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) (N=31.298).
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med data fra kliniske studier på tidspunkt av feber og utslett som ligner meslinger, viste en observasjonsstudie utført etter markedsføring hos barn fra 12 til 60 måneder en ca. dobling (0,70 per 1000 versus 0,32 per 1000 barn) av risiko for feberkramper i tidsperioden fra 5-12 dager etter første dose med ProQuad (N=31 298) sammenlignet med samtidig administrasjon av vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., og vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende (N=31 298).
Spanish: La eficacia de los componentes sarampión, parotiditis y rubéola de ProQuad fue previamente establecida en una serie de ensayos de campo controlados doble ciego con las vacunas monovalentes fabricadas por Merck & Co., Inc., que demostraron un alto grado de eficacia protectora.
Norwegian Bokmål: Effekten av meslinge-, parotitt- og rubellakomponentene i ProQuad har tidligere vært dokumentert i en rekke dobbelt-blinde kontrollerte feltstudier med de enkelte vaksinene produsert av Merck & Co, og har vist høy grad av beskyttelses.
Spanish: Aunque se ha demostrado una relación causal entre otras cepas vacunales frente a la parotiditis y la meningitis aséptica, no hay evidencia que relacione la vacuna frente a la parotiditis de la cepa Jeryl Lynn y la meningitis aséptica.
Norwegian Bokmål: Selv om en sannsynlig årsakssammenheng mellom andre stammer av kusmavaksine-virus og aseptisk meningitt er vist, er det ikke blitt vist en sammenheng mellom Jeryl Lynn™ kusmavaksine-virus og aseptisk meningitt.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antesde manipular o administrar este medicamento : ver sección 6.6.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet: se pkt.
Spanish: Los receptores de la vacuna deberán evitar el uso de salicilatos durante las 6 semanas posteriores a la vacunación con ProQuad (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Vaksinerte personer bør unngå salisylater i 6 uker etter vaksinasjon med ProQuad (se pkt.
Spanish: La experiencia post-comercialización con vacuna de virus vivos de sarampión, parotiditis y rubéola indica que los individuos con trombocitopenia en la actualidad pueden desarrollar una trombocitopenia más intensa tras la vacunación.
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring med levende vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder indikerer at personer med eksisterende trombocytopeni kan utvikle mer alvorlig trombocytopeni etter vaksinasjon.
Spanish: No se han realizado estudios específicos en individuos a partir de 2 años de edad que no hayan recibido previamente vacunas de sarampión, parotiditis, rubéola y varicela.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier med individer fra 2 års alder som ikke hadde fått vaksiner mot meslinger, kusma, røde hunder og vaksine mot vannkopper tidligere.
Spanish: ProQuad no debe administrarse a mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: ProQuad bør ikke gis til gravide kvinner.
Spanish: Estudio Observacional Post-comercialización de Seguridad Se evaluó la seguridad en un estudio observacional que incluyó a 69.237 niños de 12 meses a 12 años de edad vacunados con ProQuad y 69.237 niños parejos en un grupo control histórico que fueron vacunados concomitantemente con la vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc. y la Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck).
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudie av sikkerhet etter markedsføring Sikkerheten ble evaluert i en observasjonsstudie som inkluderte 69 237 barn i alderen 12 måneder til 12 år vaksinert med ProQuad og 69 237 matchede barn i en historisk sammenligningsgruppe som var vaksinert samtidig med vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., og vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende.
Spanish: Sin embargo, en la actualidad se desconoce el efecto a largo plazo de la vacunación frente a varicela en la incidencia de herpes zóster.
Norwegian Bokmål: Den langsiktige virkningen av vaksinering mot vannkopper på insidensen av herpes zoster er imidlertid foreløpig ukjent.
Spanish: En el Grupo Completo de Análisis (sujetos vacunados independientemente de su título basal de anticuerpos) se obtuvieron altas tasas de seroprotección de más del 99 % frente a parotiditis, rubéola y varicela después de la dosis 2, sin considerar la edad de los vacunados en el momento de la primera dosis.
Norwegian Bokmål: I det fulle analyseprogrammet (vaksinerte forsøkspersoner uansett antistofftiter ved baseline) ble høye seroprotektive responsrater på > 99 % etablert mot kusma, røde hunder og vannkopper etter dose 2, uansett alder på de vaksinerte ved deres første dose.
Spanish: En estos pacientes se deberá hacer un seguimiento cuidadoso de la aparición de signos de sarampión, parotiditis, rubéola, y varicela.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes nøye for tegn på meslinger, parotitt, rubella og varicella.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de reproducción animal con ProQuad.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke utført reproduksjonsstudier på dyr med ProQuad.
Spanish: Informe a su médico si alguien se encuentra entre las categorías anteriormente indicadas y espera que vaya a estar en contacto con la persona vacunada después de la vacunación.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen/helsesøster hvis du forventer at den vaksinerte personen kommer til å ha tett kontakt med individer i kategoriene nevnt over etter vaksinasjonen.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamento: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Las tasas de respuesta de la vacuna fueron del 99,4 % para el sarampión, 99,9 % para la parotiditis, 98,3 % para la rubéola y 99,4 % para la varicela (≥ 5 unidades gpELISA/ml).
Norwegian Bokmål: Vaksinens responsrate var 99,4 % for meslinge-, 99,9 % for kusma-, 98,3 % for rubellavirus og 99,4 % for varicella zoster-virus ( 5 gpELISA enheter/ml).
Spanish: Trastornos vasculares Rubefacción, Palidez
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Rødme, blekhet
Spanish: La vacuna puede contener trazas de albúmina humana recombinante (AHr).
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde spor av rekombinant human albumin (rHA) Denne vaksinen inneholder spormengder av neomycin.
Spanish: Después de las dos dosis, las tasas de seroprotección frente a sarampión fueron del 98,1 % cuando la primera dosis se administró a los 11 meses comparado con el 98,9 % cuando la primera dosis se administró a los 12 meses (objetivo del estudio de no inferioridad cumplido).
Norwegian Bokmål: Etter 2 doser var de seroprotektive responsratene 98,1 % når den første dosen ble gitt ved 11 måneders alder, sammenlignet med 98,9 % når den første dosen ble gitt ved 12 måneders alder (studiemål for non-inferiority ble oppnådd).
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: En estos casos debe evaluarse cuidadosamente la relación entre el beneficio y el riesgo antes de considerar la vacunación con ProQuad (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom nytte og risiko må vurderes nøye før vaksinasjon med ProQuad i slike tilfeller (se pkt.
Spanish: Además de evaluar la incidencia de crisis febriles ocurridas en los 30 días posteriores a la primera dosis (ver sección 4.8), el estudio también evaluó la seguridad general de ProQuad en el periodo de 30 días después de la primera o segunda dosis.
Norwegian Bokmål: 4.8), undersøkte studien også den generelle sikkerheten til ProQuad i 30-dagers perioden etter første eller andre dose.
Spanish: Dermatitis (incluyendo de contacto, atópica y dermatitis del pañal), Eritema por calor, Erupción tipo rubéola
Norwegian Bokmål: Dermatitt (inkludert kontakt-, atopisk- og bleieutslett), varmeutslett, røde hunder-lignende utslett
Spanish: Además, se observó en todos los grupos de edad un descenso en las tasas de hospitalización por varicela de aproximadamente un 90 % (unas 10 veces).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert en reduksjon på ca. 90 % (ca. ti ganger) med hensyn til sykehusinnleggelse på grunn av vannkopper for alle aldersgrupper.
Spanish: Dos dosis de ProQuad administradas por vía IM fueron tan inmunogénicas como dos dosis administradas por vía SC en términos de tasas de respuesta de anticuerpos y títulos de anticuerpos frente a sarampión, parotiditis, rubéola y varicela.
Norwegian Bokmål: To doser ProQuad, administrert IM, var like immunogent som 2 doser SC med hensyn til responsrater for antistoff og antistofftiter for meslinger, kusma, rubella og varicella.
Spanish: ProQuad también se puede administrar a niños a partir de los 9 meses de edad bajo circunstancias especiales (para cumplir con los calendarios nacionales de vacunación, en situaciones de brotes o viaje a una región con alta prevalencia de sarampión).
Norwegian Bokmål: ProQuad kan gis fra 9 måneders alder under spesielle omstendigheter (f.eks. for å etterkomme nasjonale vaksinasjonsprogrammer, utbruddssituasjoner eller ved reise til områder med høy forekomst av meslinger).
Spanish: • Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): molestias en el lugar de inyección consistentes en dolor/dolor al tacto/molestias, enrojecimiento, fiebre (38,9 ºC o superior);
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): plager ved injeksjonsstedet som omfatter smerte/ømhet/sårhet, rødhet og feber (38,9 °C eller mer).
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av vaksinen, se pkt.
Spanish: En un ensayo clínico se comunicaron 2 casos de herpes zóster en 2.108 individuos sanos de edades comprendidas entre 12 y 23 meses que fueron vacunados con 1 dosis de ProQuad y controlados durante un año.
Norwegian Bokmål: To tilfeller av herpes zoster ble rapportert i en klinisk studie med 2108 friske barn i alderen 12-23 måneder som ble vaksinert med en dose ProQuad og fulgt opp i 1 år.
Spanish: Cómo usar ProQuad
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker ProQuad
Spanish: ‡, Urticaria, Exantema vírico, Eczema,
Norwegian Bokmål: ‡, urtikaria, viralt eksantem, eksem, erythem
Spanish: Para la reconstitución de la vacuna utilizar únicamente el disolvente suministrado, ya que carece de conservantes o de otras sustancias antivíricas capaces de inactivar la vacuna.
Norwegian Bokmål: Denne væsken er fri for konserveringsmidler eller andre antivirale substanser som kan inaktivere vaksinen.
Spanish: Interferencia con pruebas de laboratorio: ver sección 4.5.
Norwegian Bokmål: Interferens med laboratorietester, se pkt.
Spanish: Vía intramuscular o vía subcutánea.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær eller subkutan bruk.
Spanish: El médico puede retrasar la vacunación al menos 3 meses después de una transfusión de sangre o plasma o después de la administración de inmunoglobulina (IG) o inmunoglobulina de varicela-zóster (IGVZ).
Norwegian Bokmål: Legen kan utsette vaksinasjon i minst 3 måneder etter en blod- eller plasmaoverføring, eller hvis barnet har fått immunglobuliner (IG), eller varicella zoster immunglobulin (VZIG).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y huesos Dolor del brazo, rigidez musculoesquelética
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Smerter i arm, stivhet i muskler og skjelett
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos Contusión, Lesión tipo mordedura/picadura no venenosa
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Blått merke, ikke-giftig bitt/stikk
Spanish: Después de dos dosis, las tasas de seroprotección frente a sarampión fueron del 94,6 % cuando la primera dosis se administró a los 9 meses comparado con el 98,9 % cuando la primera dosis se administró a los 12 meses (objetivo del estudio de no inferioridad no cumplido).
Norwegian Bokmål: Etter 2 doser var de seroprotektive responsratene mot meslinger 94,6 % når den første dosen ble gitt ved 9 måneders alder, sammenlignet med 98,9 % når den første dosen ble gitt ved 12 måneders alder (studiemål for noninferiority ble ikke oppnådd).
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización se han notificado casos de trombocitopenia después de la vacunación primaria con ProQuad.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av trombocytopeni er rapportert etter markedsføring ved primær vaksinasjon med ProQuad.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Leucocitosis, Linfoadenopatía
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Leukocytose, lymfadenopati
Spanish: Las tasas de persistencia de anticuerpos 1 año después de la vacunación en los receptores de una dosis única de ProQuad fueron del 98,9 % (1.722/1.741) para sarampión, el 96,7 % (1.676/1.733) para parotiditis, el 99,6 % (1.796/1.804) para rubéola y el 97,5 % (1.512/1.550) para varicela (≥ 5 unidades gpELISA/ml).
Norwegian Bokmål: Ett år etter vaksinasjon med en enkeltdose ProQuad fant man påviselige antistoffer hos 98,9 % (1722/1741) mot meslinge-, 96,7 % (1676/1733) mot parotitt-, 99,6 % (1796/1804) mot rubellavirus, og 97,5 % (1512/1550) mot varicella zoster-virus ( 5 gpELISA enheter/ml).
Spanish: ProQuad, cuando está reconstituido, es un líquido de amarillo claro pálido a rosa claro.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er ProQuad en klar, svak gul til lys rosa væske.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Dolor de oído
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Øresmerter