FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 12,5mg Mīkstās kapsulas iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: 12,5mg Minkštoji kapsulė Vartoti per burną
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Olfen-100 SR Depocaps
Lithuanian: Olfen-100 SR Depocaps
Latvian: APOTEX NV Av. du Bourg.
Lithuanian: APOTEX NV Av.
Latvian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Lithuanian: 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Latvian: Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany diclofenac
Lithuanian: Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany diclofenac AL i.m.
Latvian: PannonPharma út 1. Pécsvárad 7720
Lithuanian: Pécsvárad 7720
Latvian: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy
Lithuanian: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy diklofenakas Hidroksietilpirolidinas
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclo-B „Lannacher"
Lithuanian: Diclo-B „Lannacher"Kapseln
Latvian: Novartis Consumer Health B.V.
Lithuanian: Novartis Consumer Health B.
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Lithuanian: NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Lithuanian: Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Lithuanian: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Lithuanian: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Lithuanian: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Lithuanian: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclo-B G.L.
Lithuanian: Diclo-B G.L.
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Voltarol 12.5mg Suppositories
Lithuanian: Voltarol 12.5mg Suppositories
Latvian: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy diclofenac
Lithuanian: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy diklofenakas potassico EMINOCS
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Lithuanian: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Lithuanian: Austria diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac EG 100 suppositoire
Lithuanian: Belgium diclofenac EG 100 suppositoire
Latvian: SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Lithuanian: DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Latvian: 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Lithuanian: Voltaren Retard 75 mg, tabletten met verlengde afgifte
Latvian: TABLET 12.5MG
Lithuanian: Suppositories 12.5mg
Latvian: SODICO BIL
Lithuanian: DICLOFENAC SODICO BIL
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclo-CT 50mg Supp.
Lithuanian: Diclo-CT 50mg Supp.
Latvian: Dual release capsule
Lithuanian: Dvigubo atpalaidavimo kapsulė
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Lithuanian: Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Latvian: Sīkāka informācija par visā Eiropas Savienībā veikto drošuma pārskatīšanu:
Lithuanian: Daugiau informacijos apie visą ES apimančią vaisto saugumo peržiūrą:
Latvian: Kompetentās iestādes Eiropas Savienībā rūpīgi uzrauga NPL drošumu.
Lithuanian: ES reguliavimo institucijos atidžiai stebi NVNU saugumą.
Latvian: Šos datus vispirms pārskatīja Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC).
Lithuanian: Pirmą šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Latvian: • Diklofenaka efektivitāte ir labi pierādīta.
Lithuanian: • Diklofenako veiksmingumas yra tvirtai įrodytas.
Latvian: • Jūs nedrīkstat pārtraukt ārstēšanos, nekonsultējoties ar ārstu.
Lithuanian: • Nutraukti gydytojo paskirtą gydymą nepasitarus su savo gydytoju negalima.
Latvian: • Ja Jums rodas kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: • Jeigu iškiltų klausimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Sīkāka informācija par šo procedūru
Lithuanian: Išsamiau apie procedūrą
Latvian: Jauna informācija par diklofenaka drošumu
Lithuanian: Su saugumu susijusios naujos rekomendacijos dėl diklofenako
Latvian: • Ja Jūs ilgstoši ārstē ar diklofenaku, Jūsu ārstēšana būs jāpārskata, lai pārliecinātos, ka tā Jums aizvien ir piemērota.
Lithuanian: • Jeigu Jums buvo paskirtas ilgalaikis gydymas diklofenaku, Jums taikomą gydymą reikės peržiūrėti, siekiant įsitikinti, kad jis vis dar Jums tinkamas.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Lithuanian: Jis priskiriamas prie vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Latvian: Diklofenaks efektīvi mazina iekaisumu un sāpes.
Lithuanian: Diklofenakas veiksmingai malšina uždegimą ir skausmą.
Latvian: Tā kā visas diklofenaku saturošās zāles ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā, PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizētās procedūras koordinācijas grupai (CMDh), kas pieņēma galīgo lēmumu.
Lithuanian: Kadangi visų vaistų, kurių sudėtyje yra diklofenako, rinkodaros leidimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
Latvian: Aptuveni astoņiem no 1000 cilvēkiem ar mērenu sirds slimības risku ir iespējama sirdslēkme viena gada laikā.
Lithuanian: Per metus maždaug aštuoniems iš 1 000 žmonių, kurie priskiriami prie vidutinės širdies ligos rizikos grupės, kyla pavojus patirti širdies smūgį.
Latvian: Metaanalīzē konstatēts, ka, salīdzinot ar placebo, COX-2 inhibitori (biežuma attiecība [RR] 1,37, 95 % ticamības intervāls [TI] 1,14-1,66; p=0,0009) vai diklofenaks (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) nozīmīgu vaskulāru traucējumu risku palielina par aptuveni trešdaļu, galvenokārt tādēļ, ka palielinās nozīmīgu koronāro traucējumu sastopamība (COX inhibitori: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenaks: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Lithuanian: rate ratio, RR): 1,37; 95 % pasikliautinasis intervalas (PI): 1,14-1,66; p=0,0009; diklofenakas - RR: 1,41; PI: 1,12-1,78; p=0,0036), daugiausia dėl svarbių vainikinių arterijų reiškinių atvejų skaičiaus padidėjimo (koksibai: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenakas: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Latvian: Diklofenaku saturošās zāles Eiropas Savienības dalībvalstīs ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā un ir bijušas pieejamas daudzus gadus ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra diklofenako, rinkodaros leidimai buvo išduoti ES valstybėse narėse, vadovaujantis nacionalinėmis patvirtinimo procedūromis, ir jais prekiaujama jau daugelį metų labai įvairiais prekiniais pavadinimais.
Latvian: Sistēmiski lietojamā diklofenaka pārskatīšanu sāka 2012. gada 31. oktobrī pēc Apvienotās Karalistes zāļu aģentūras lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Lithuanian: spalio 31 d., Jungtinės Karalystės vaistų agentūros prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Latvian: Zāļu aprakstos veiks grozījumus, un veselības aprūpes speciālisti, kas paraksta vai izsniedz sistēmiskas iedarbības diklofenaku, katrā konkrētā valstī saņems atbilstošu detalizētāku vēstuli.
Lithuanian: Preparato informaciniai dokumentai bus iš dalies pakeisti, o sveikatos priežiūros specialistai, išrašantys arba skiriantys sisteminio poveikio diklofenako preparatus savo pacientams, nacionaliniu lygmeniu gaus išsamesnę atitinkamą informaciją.
Latvian: Tas īpaši attiecas uz gadījumiem, kad diklofenaku lieto lielā devā un ilgstošai terapijai.
Lithuanian: Visų pirma tai taikytina tais atvejais, kai diklofenakas vartojamas didelėmis dozėmis ir gydymas tęsiamas ilgą laiką.
Latvian: Tādēļ pēdējo pārskatīšanu PRAC uzsāka tieši tādēļ, lai novērtētu sistēmiski lietota diklofenaka ieguvumus un risku.
Lithuanian: Todėl PRAC buvo pradėta naujausia peržiūra, kurios metu siekta įvertinti sisteminio poveikio diklofenako preparatų naudos ir rizikos santykį.
Latvian: Tā kā CMDh pieņēma lēmumu ar balsu vairākumu, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un pieņēma galīgo, visā Eiropas Savienībā juridiski saistošu lēmumu.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos pritarimu, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri pritarė šiai nuomonei ir priėmė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Latvian: Jaunā ieteikuma mērķis ir mazināt šo zāļu iespējamo ietekmi uz sirdi un asinsriti.
Lithuanian: Naujomis rekomendacijomis siekiama sumažinti šių vaistų keliamą poveikio širdžiai ir kraujo apytakai riziką.
Latvian: • Ja Jums ir citi riska faktori, piemēram, paaugstināts asinsspiediens, paaugstināts holesterīna līmenis, cukura diabēts vai arī smēķējat, Jūsu ārstam būs jānovērtē, vai Jums vajadzētu lietot diklofenaku un kāds ir labākais tā lietošanas veids.
Lithuanian: • Jeigu Jums nustatyta kitų rizikos veiksnių, kaip antai padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs cholesterolio kiekis, diabetas, arba Jūs rūkote, Jūsų gydytojas turės įvertinti, ar galite vartoti diklofenaką ir kaip geriausia jį vartoti.
Latvian: Visām šīs grupas zālēm ir piemērots brīdinājums par šo risku un visu NPL zāļu aprakstos ieteikts šīs zāles lietot vismazākajā efektīvajā devā visīsāko laiku, kāds nepieciešams simptomu kontrolei.
Lithuanian: Pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai įspėjami, kad vartojant šios grupės vaistus, kyla tokia rizika, o visų NVNU informaciniuose dokumentuose rekomenduojama šiuos vaistus vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis ir ne ilgiau, nei tai būtina simptomams kontroliuoti.
Latvian: Periodiski jāizvērtē simptomātiska atvieglojuma nepieciešamība pacientam un atbildes reakcija uz terapiju.
Lithuanian: Periodiškai reikėtų pakartotinai įvertinti, ar pacientui reikalingas gydymas diklofenaku simptomams palengvinti, taip pat atsaką į gydymą šiuo vaistu.
Latvian: • Pacientus, kuriem ir nozīmīgi kardiovaskulāro traucējumu riska faktori (piemēram, hipertensija, hiperlipidēmija, cukura diabēts, smēķēšana) ar diklofenaku drīkst ārstēt tikai pēc rūpīgas situācijas izvērtēšanas.
Lithuanian: • Pacientus, kuriems nustatyta reikšmingų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių riziką lemiančių veiksnių (pvz., hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas), diklofenaku galima gydyti tik gerai apsvarsčius tokią galimybę.
Latvian: Tā kā daži prostaglandīni izraisa sāpes un iekaisumu traumas vai bojājuma vietā, samazinātas prostaglandīnu sintēzes rezultātā samazinās sāpes un iekaisums.
Lithuanian: Kadangi kai kurie prostaglandinai dalyvauja sukeliant skausmą ir uždegimą sužeistose ar pažeistose kūno vietose, slopinant prostaglandinų gamybą, skausmas ir uždegimas mažėja.
Latvian: Diklofenaks ir plaši lietotas zāles sāpju un iekaisuma mazināšanai, jo īpaši tādu sāpes izraisošu slimību kā artrīts gadījumā.
Lithuanian: Diklofenakas - tai plačiai vartojamas vaistas skausmui ir uždegimui malšinti, ypač sergant tokiomis skausmą sukeliančiomis ligomis, kaip artritas.
Latvian: Līdztekus diklofenakam citi bieži lietoti NPL ir ibuprofēns un naproksēns.
Lithuanian: Be diklofenako, taip pat plačiai vartojami NVNU ibuprofenas ir naproksenas.
Latvian: • Diklofenaka lietošana ir kontrindicēta pacientiem, kuriem ir diagnosticēta sastrēguma sirds mazspēja (II-IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas), išēmiskā sirds slimība, perifēro artēriju slimība vai cerebrovaskulāra slimība.
Lithuanian: • Diklofenako negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas stazinis širdies nepakankamumas (II-IV klasė pagal Niujorko širdies asociacijos klasifikaciją), išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ar galvos smegenų kraujagyslių liga.
Latvian: CMDh ir Eiropas Savienības dalībvalstis pārstāvoša iestāde, kas ir atbildīga par saskaņotu drošuma standartu ievērošanu visā Eiropas Savienībā nacionālo procedūru veidā reģistrētām zālēm.
Lithuanian: ES valstybių narių interesams atstovaujančios CMD(h) pareiga - užtikrinti, kad visoje ES vaistams, kurių rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
Latvian: 2013. gada 28. jūnijā Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizētās procedūras koordinācijas grupa (CMDh) ar balsu vairākumu apstiprināja jaunu informāciju par diklofenaku saturošo zāļu, kuras lieto kapsulu, tablešu, supozitoriju vai injekciju veidā, lai ietekmētu visu organismu (radītu sistēmisku ietekmi), drošumu.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) dauguma balsų patvirtino su saugumu susijusias naujas rekomendacijas dėl sisteminiam poveikiui skirtų (preparatas vartojamas siekiant poveikio visam kūnui) kapsulių, tablečių, žvakučių ar injekcijų forma vartojamų vaistų, kurių sudėtyje yra diklofenako.
Latvian: Nākamā plānotā apmeklējuma laikā konsultējieties ar speciālistu, kurš Jums paraksta zāles.
Lithuanian: Pasitarkite su šį vaistą Jums išrašiusiu gydytoju per kitą numatytą jūsų susitikimą.
Latvian: • Tā kā diklofenaka radītais kardiovaskulārais risks var palielināties līdz ar devu un iedarbības ilgumu, tas jālieto pēc iespējas īsāku laiku un vismazākajā efektīvajā dienas devā.
Lithuanian: • Kadangi didėjant diklofenako dozei ir ilgėjant jo vartojimo trukmei, šio vaisto keliama rizika širdies ir kraujagyslių sistemai gali didėti, jį reikia vartoti kuo trumpiau ir kuo mažesnėmis veiksmingomis paros dozėmis.
Latvian: • Lietojot diklofenaku, risks palielinās vēl vairāk, ja Jums jau ir paaugstināts risks, tādēļ šo zāļu lietošana vairs nav ieteicama, ja Jums jau ir bijusi sirdslēkme vai insults vai ir sirds mazspēja, sirds vai galvas smadzeņu asinsvadu nosprostojums vai ir veikta operāciju šādu nosprostojumu likvidēšanai vai apvadu izveidei, vai arī Jums ir asinsrites traucējumi, kas ierobežo asins piegādi ekstremitātēm.
Lithuanian: • Diklofenako keliama rizika dar didesnė, jeigu Jūs priskiriami prie didelės rizikos grupės, todėl, jeigu jau patyrėte širdies smūgį ar insultą, sergate širdies nepakankamumu, Jums diagnozuota širdį ar galvos smegenis krauju aprūpinančių kraujagyslių blokada, atlikta operacija tokiai blokadai pašalinti arba jos apylankai suformuoti, taip pat jei turite kraujo apytakos sutrikimų, neleidžiančių kraujui tekėti į galūnes, Jums vartoti diklofenaką neberekomenduojama.
Latvian: Kopumā, salīdzinot ar placebo, diklofenaka vai COX inhibitora lietošana izraisīja aptuveni trīs papildu nozīmīgus vaskulārus traucējumus uz 1000 dalībniekiem gada laikā, un viens no šiem gadījumiem beidzās ar nāvi; augstam riskam pakļauto cilvēku vidū papildus rastos aptuveni septiņi vai astoņi nozīmīgu vaskulāru traucējumu gadījumi, no kuriem divi beigtos letāli.
Lithuanian: Apskritai, lyginant su placebo grupe, per metus diklofenako arba koksibo grupėje užregistruota maždaug trimis svarbių kraujagyslių reiškinių atvejais/1 000 dalyvių daugiau, ir vienu iš tų atvejų pacientas mirė; prie didelės rizikos priskiriamų žmonių grupėje pacientų, kuriems buvo nustatytas svarbus kraujagyslių reiškinys, buvo maždaug 7 ar 8 daugiau, ir dviem iš tų atvejų pacientai mirė.
Latvian: Pašlaik tas Eiropas Savienībā (ES) ir pieejams dažādu zāļu formu veidā.
Lithuanian: Šiuo metu Europos Sąjungoje (ES) prekiaujama įvairių farmacinių formų diklofenako preparatais.
Latvian: Datu ierobežojumi sākotnēji apgrūtināja riska kvantitatīvu novērtēšanu, bet 2012. gadā situācija bija skaidrāka.
Lithuanian: Dėl nepakankamo duomenų išsamumo iš pradžių buvo sunku kiekybiškai įvertinti diklofenako keliamą riziką, tačiau iki 2012 m.
Latvian: • Ņemot vērā iepriekš minēto, visiem pacientiem, kuri regulāri lieto diklofenaku, terapija nākamā plānotā apmeklējuma laikā ir jāizvērtē atkārtoti.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į tai, kas nurodyta pirmiau, per kitą numatytą konsultaciją reikia peržiūrėti visiems pacientams, kurie nuolat vartoja diklofenaką, taikomą gydymą.
Latvian: PRAC diklofenaka lietu sāka pārskatīt 2012. gada oktobrī pēc Apvienotās Karalistes zāļu kompetentās aģentūras MHRA lūguma, reaģējot uz 2012. gadā veiktā NPL pārskata rezultātiem.
Lithuanian: spalio mėn. JK vaistų reguliavimo agentūros MHRA prašymu, reaguojant į 2012 m.
Latvian: Kopējais sirdslēkmju skaits cilvēkiem ar mērenu risku varētu palielināties par aptuveni trīs gadījumiem gadā uz katriem 1000 ar diklofenaku ārstētiem cilvēkiem (līdz 11 uz 1000 cilvēkiem gadā).
Lithuanian: Manoma, kad vartojant diklofenaką, bendras širdies smūgio atvejų skaičius tarp žmonių, kurie priskiriami prie vidutinės širdies ligos rizikos grupės, padidėja maždaug 3 atvejais/1000 žmonių per metus (iki 11 žmonių/1000 žmonių per metus).
Latvian: CMDh piekrita PRAC secinājumam, ka, lai gan sistēmiski lietota diklofenaka sniegtie ieguvumi aizvien attaisno risku, šis risks ir līdzīgs COX-2 inhibitoru izraisītajam, un tā apstiprināja ieteikumu piemērot līdzīgus piesardzības pasākumus.
Lithuanian: CMD(h) pritarė PRAC išvadai, kad nors sisteminio poveikio diklofenako preparatų nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, ji panaši į riziką, kylančią vartojant COX-2 inhibitorius, ir patvirtino rekomendaciją taikyti panašias atsargumo priemones.
Latvian: 2013. gada 25. septembris EMA/592685/2013
Lithuanian: rugsėjo 25 d.
Latvian: Šis ieteikums sagatavots pēc Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) veiktās pārskatīšanas, kuras laikā konstatēts, ka sistēmiski lietota diklofenaka ietekme uz sirdi un asinsriti ir līdzīga kā selektīviem COX-2 inhibitoriem, citas pretsāpju līdzekļu grupas zālēm.
Lithuanian: Šios rekomendacijos parengtos po Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atliktos peržiūros, kurios metu nustatyta, kad sisteminio poveikio diklofenako preparatų poveikis širdžiai ir kraujo apytakai yra panašus į kitos grupės nuskausminamųjųselektyviųjų COX-2 inhibitorių - poveikį.
Latvian: Tādēļ PRAC ieteica uz diklofenaku attiecināt tādus pašus piesardzības pasākumus, kādi jau ir ieviesti, lai mazinātu asins trombu veidošanās risku artērijās, lietojot selektīvos COX-2 inhibitorus.
Lithuanian: Todėl PRAC rekomendavo vartojant diklofenaką taikyti tas pačias atsargumo priemones, kurios jau taikomos siekiant sumažinti selektyviųjų COX-2 inhibitorių keliamą krešulių susidarymo arterijose riziką.
Latvian: NPL apakšgrupa, ko dēvē par selektīviem COX-2 inhibitoriem (arī COX inhibitoriem) darbojas, bloķējot tikai COX-2, nevis abus enzīmus.
Lithuanian: Veikdami vieno iš NVNU pogrupių vaistai, vadinamieji selektyvieji COX-2 inhibitoriai (dar vadinami koksibais), blokuoja tik vieną fermentą COX-2, o ne abiejų formų ciklooksigenazes.
Latvian: Kardiovaskulārais risks, lietojot jebkuru NPL, ir atkarīgs no personas riska faktoriem, piemēram, paaugstināta asinsspiediena un holesterīna līmeņa, kā arī no esošām sirds vai asinsrites slimībām.
Lithuanian: Bet kurių NVNU keliama rizika širdies ir kraujagyslių sistemai priklauso nuo pagrindinių su pacientu susijusių rizikos veiksnių, pvz., padidėjusio kraujospūdžio ir cholesterolio kiekio, taip pat nuo esminių širdies ar kraujo apytakos ligų, kuriomis pacientas serga.
Latvian: Zināms, ka risks ir nedaudz lielāks, lietojot NPL apakšgrupas zāles selektīvos COX-2 inhibitorus, to zāļu aprakstos ir iekļauta informācija par pastiprinātiem pasākumiem riska mazināšanai.
Lithuanian: Kadangi žinoma, jog vartojant vieno iš NVNU pogrupių vaistus, selektyviuosius COX-2 inhibitorius, ši rizika yra šiek tiek didesnė, jų informaciniuose dokumentuose rekomenduojama taikyti daugiau šios rizikos mažinimo priemonių.
Latvian: Lielākā daļa zāļu formu, kas ietvertas šajā pārskatīšanas procedūrā, ir paredzētas sistēmiskai lietošanai (tās ietekmē visu organismu, piemēram, lietojot iekšķīgi un injekciju veidā).
Lithuanian: Dauguma preparatų - tai sisteminio poveikio vaistai (vartojami kaip gydymo priemonės, veikiančios visą kūną, pvz., geriamieji ir švirkščiamieji vaistai), įtraukti į dabartinę peržiūros procedūrą.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā, ka kardiovaskulārais risks, lietojot sistēmiskas iedarbības diklofenaku, ir līdzīgs kā selektīviem COX-2 inhibitoriem, uzskatīja, ka riska mazināšanas pasākumi, kas piemērojami COX-2 inhibitoriem attiecībā uz kardiovaskulāro risku, jāattiecina arī uz diklofenaku.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad vartojant diklofenaką kylanti rizika širdies ir kraujagyslių sistemai yra panaši į riziką, kurią kelia selektyvieji COX2 inhibitoriai, nuspręsta, kad bet kokia vartojant COX-2 inhibitorius taikoma rizikos širdies ir kraujagyslių sistemai mažinimo priemonė turi būti taikoma ir diklofenako atveju.
Latvian: Jauni pasākumi kardiovaskulārā riska mazināšanai
Lithuanian: Naujomis priemonėmis siekiama sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemai keliamą riziką
Latvian: Šo zāļu pārskatos, kas sagatavoti 2005., 2006. un 2012. gadā, apstiprināts, ka NPL grupas zāles ir saistītas ar nedaudz palielinātu arteriālu trombembolisku traucējumu (asins trombu artērijās) risku, īpaši pacientiem, kuriem ir sirds vai asinsrites slimības vai noteikti kardiovaskulārā riska faktori, kas dažos gadījumos ir izraisījuši sirdslēkmi vai insultu, jo īpaši lietojot lielā devā un ilgstoši.
Lithuanian: atliktos šių vaistų peržiūros patvirtino, kad NVNU grupės vaistai susiję su šiek tiek didesne nei įprasta arterijų tromboembolijos reiškinių (kraujo krešulių susidarymo arterijose) rizika, ypač tarp pacientų, kurie serga esmine širdies ar kraujo apytakos liga arba kuriems nustatyta tam tikrų rizikos širdies ir kraujagyslių sistemai veiksnių, kuri kai kuriais atvejais lemia širdies smūgį arba insultą, visų pirma tais atvejais, kai diklofenakas vartojamas didelėmis dozėmis ir ilgą laiką.
Latvian: • PRAC vēlreiz pārskatīja pieejamos datus, tostarp vairākus jaunus gadījumu kontroles un kohortu pētījumus, MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) programmas datu post-hoc analīzi1 un COX inhibitoru un tradicionālo NPL pētnieku sadarbības grupas sagatavoto metaanalīzi,2 kas aptvēra vairāk nekā 600 klīniskos pētījumus.
Lithuanian: • PRAC išsamiau peržiūrėjo turimus duomenis, įskaitant kelis naujus atvejo ir kontrolės bei kohortinius tyrimus, taip pat programos MEDAL 1 (tarptautinė artritu sergančių pacientų ilgalaikio gydymo etorikoksibu ir diklofenaku programa, angl.
Latvian: Diklofenaks ir reģistrēts sāpju un iekaisuma mazināšanai dažādu slimību gadījumā, tostarp artrīta un akūtu balsta un kustību sistēmas traucējumu gadījumā.
Lithuanian: Diklofenako rinkodaros leidimas išduotas pagal skausmo ir uždegimo malšinimo sergant įvairiomis ligomis, įskaitant uždegimines sąnarių ligas bei ūmius raumenų ir skeleto sutrikimus, indikaciją.
Latvian: Tomēr iepriekšējos 2005., 2006. un 2012. gadā sagatavotajos pārskatos iekļautie dati liecina par palielinātu arteriālo trombembolisko traucējumu relatīvo risku, kas dažkārt bija lielāks nekā citiem bieži parakstītiem NPL un dažos gadījumos tikpat liels vai lielāks nekā lietojot noteiktus COX-2 inhibitorus.
Lithuanian: atliktų ankstesnių peržiūrų duomenų matyti, kad diklofenakas didina santykinę arterijų tromboembolijos reiškinių riziką; kartais ši rizika yra didesnė, nei kylanti vartojant kitus paprastai skiriamus NVNU, o kai kuriais atvejais yra tokia pat arba didesnė, nei vartojant tam tikrus COX-2 inhibitorius.
Latvian: • Klīnisko pētījumu un epidemioloģiskie dati viennozīmīgi liecina par palielinātu arteriālu trombotisku traucējumu (piemēram, miokarda infarkta vai insulta) risku saistībā ar diklofenaka lietošanu, jo īpaši lielā devā (150 mg dienā) un ilgstoši.
Lithuanian: • Klinikinių tyrimų ir epidemiologiniai duomenys nuosekliai rodo, kad diklofenako vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (150 mg per parą) ir ilgą laiką, susijęs su padidėjusia arterijų trombozės reiškinių (pvz.
Latvian: CMDh nosūtīja atzinumu Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un 2013. gada 25. septembrī pieņēma galīgo, visā Eiropas Savienībā juridiski saistošo lēmumu.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2013 m.