FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Physicians should refer to current HIV treatment guidelines for the management of HIV infection in patients co-infected with hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV).
Icelandic: Læknum ber að skoða núgildandi leiðbeiningar um meðferð við HIV til að hafa sem bestan hemil á HIV-sýkingu hjá sjúklingum sem einnig eru með lifrarbólgu
English: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 to ↑ 48) Emtricitabine:
Icelandic: ↓ 21% (↓ 58 til ↑ 48)
English: Didanosine / tenofovir disoproxil
Icelandic: Didanosin/tenofovir disoproxil
English: Osteonecrosis
Icelandic: Ónæmiskerfi
English: Zentiva for PrEP in adults and adolescents
Icelandic: öryggisupplýsingar varðandi notkun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fyrir PrEP hjá fullorðnum og unglingum
English: + emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Icelandic: emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg einu sinni á dag)
English: What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og pakkningastærðir
English: Efavirenz/tenofovir disoproxil
Icelandic: Efavirenz/tenofovir disoproxil Efavirenz:
English: Co-administration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz-containing regimens is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf sofosbuvirs/velpatasvirs með lyfjameðferð sem felur í sér efavirenz.
English: Pre-exposure prophylaxis
Icelandic: PrEP-áminningaspjald
English: Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be given to adolescents with existing kidney problems.
Icelandic: Að ekki er mælt með því að nota Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi
English: The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders.
Icelandic: Aukin útsetning fyrir tenofoviri getur aukið aukaverkanir sem tengjast tenofoviri, þ.m.t. á nýrun.
English: • joint aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder)
Icelandic: Einkenni um beindrep eru: stirðleiki í liðum eymsli og verkir í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) erfiðleikar við hreyfingu
English: Triple nucleoside therapy
Icelandic: Lyf gegn mýcobakteríum
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni tenofovir vegna samhliða gjafar tenofovir disoproxils, sofosbuvirs/velpatasvirs og lopinavirs/ritonavirs getur aukið aukaverkanir sem tengjast tenofovir disoproxili, þ.m.t. á nýrun.
English: Concomitant administration of sofosbuvir/velpatasvir and efavirenz is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samtímis gjöf sofosbuvirs/velpatasvirs og efavirenz minnki plasmaþéttni velpatasvirs.
English: At 48 weeks, 70% and 64% of patients demonstrated HIV-1 RNA < 50 copies/ml with the once and twice daily regimens of lopinavir/ritonavir, respectively.
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml hjá 70% sjúklinga sem fengu lopinavir/ritonavir einu sinni á dag og 64% þeirra sem fengu þessi lyf tvisvar á dag.
English: Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
Icelandic: ↑ 121% (↑ 100 til ↑ 143)
English: Pregnancy
Icelandic: þróttleysi
English: Ribavirin/tenofovir disoproxil
Icelandic: Ribavirin/tenofovir disoproxil Ribavirin:
English: Lopinavir/ritonavir/emtricitabine Interaction not studied.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir/emtricitabin
English: Antimycobacterials Rifampicin/tenofovir disoproxil
Icelandic: Rifampicin/tenofovir disoproxil Tenofovir:
English: AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22)
Icelandic: ↓ 1% (↓ 8 til ↑ 6) Cmax:
English: Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV:
Icelandic: Ef þú tekur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til að draga úr hættu á að fá HIV
English: If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, get medical help immediately.
Icelandic: vöðvamáttleysi máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp að bolnum hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni Ef þú tekur eftir þessum eða einhverjum öðrum einkennum um bólgu eða sýkingu, leitaðu þá strax læknisaðstoðar.
English: Patients in the emtricitabine and tenofovir disoproxil group were given emtricitabine/tenofovir disoproxil and efavirenz from week 96 to week 144.
Icelandic: viku var sjúklingum í emtricitabin og tenofovir disoproxil hópnum gefin lyfin sem emtricitabin/tenofovir disoproxil og efavirenz.
English: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 to ↑ 84) Ritonavir:
Icelandic: ↑ 55% (↑ 43 til ↑ 68) Cmin:
English: If Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is coadministered with an NSAID, renal function should be monitored adequately.
Icelandic: Zentiva er gefið samhliða bólgueyðandi gigtarlyfi, skal fylgjast með nýrnastarfsemi á fullnægjandi hátt.
English: Tenofovir: AUC: ↑50% (↑ 42 to ↑ 59)
Icelandic: ↑ 52% (↑ 45 til ↑ 59)
English: AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9)
Icelandic: ↑ 4% (↓ 3 til ↑ 11)
English: Cmax: ↑ 64% (↑ 54 to ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 to ↑ 70)
Icelandic: ↑ 64% (↑ 54 til ↑ 74) Cmin:
English: Administration every 48 hours is recommended based on modelling of single-dose pharmacokinetic data for emtricitabine and tenofovir disoproxil in non-HIV infected subjects with varying degrees of renal impairment (see section
Icelandic: fresti samkvæmt lyfjahvarfalíkani fyrir notkun stakskammts af emtricitabini og tenofovir disoproxili hjá einstaklingum sem ekki voru sýktir af HIV en höfðu mismunandi stig skertrar nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
English: AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14)
Icelandic: ↑ 5% (↓ 3 til ↑ 14)
English: The pharmacokinetics of tenofovir (administered as tenofovir disoproxil) have not been specifically studied in different ethnic groups.
Icelandic: Takmarkaðar rannsóknir hafa farið fram á lyfjahvörfum tenofovirs (gefið sem tenofovir disoproxil) hjá hópum af ólíku þjóðerni.
English: AUC: ↔ Cmax:↔
Icelandic: ↔ Cmax:↔
English: Renal impairment
Icelandic: Algengar verkir,
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni tenofovir vegna samhliða gjafar tenofovir disoproxils, sofosbuvirs/velpatasvirs/voxilaprevirs og darunavirs/ritonavirs getur aukið aukaverkanir sem tengjast tenofovir disoproxili, m.a. á nýrun.
English: Emtricitabine and tenofovir are phosphorylated by cellular enzymes to form emtricitabine triphosphate and tenofovir diphosphate, respectively.
Icelandic: Emtricitabin og tenofovir fosfórast fyrir tilstilli frumuensíma í emtricitabin þrífosfat og tenofovir tvífosfat, eftir því sem við á. Rannsóknir in vitro hafa leitt í ljós að bæði emtricitabin og tenofovir geta fosfórast fullkomlega þegar þau eru bæði fyrir hendi í frumum.
English: / 100 mg b.i.d /
Icelandic: < 400 eintökum/ml í viku
English: Tabulated summary of adverse reactions
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24)
Icelandic: ↓ 34% (↓ 41 til ↓ 25) Cmax:
English: EU-Numbers
Icelandic: Styrkleiki
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package sizes EU/1/01/173/001 Vaniqa
Icelandic: Túpa 60 (háþéttnipólýetýleni)
English: 28 days.
Icelandic: 28 dagar
English: • the mean age of patients was 70 years (range 49 to 90 years).
Icelandic: • meðalaldur sjúklinga var 70 ár (á bilinu 49 til 90 ára).
English: Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway
Icelandic: Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Noregur
English: Please ask your doctor how this may affect you, especially if you are planning to have children in the future.
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þetta kunni að hafa áhrif á þig, einkum ef þú ætlar þér að eignast börn síðar meir.
English: • 41% received bisphosphonates.
Icelandic: 41% fengu bisfosfónöt.
English: It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast vökvaskort með því að drekka mikinn vökva.
English: It will only be used in special controlled areas.
Icelandic: Það verður aðeins notað á sérstökum svæðum þar sem eftirlit er fyrir hendi.
English: This booklet was last revised in {MM/YYYY}.
Icelandic: Þessi bæklingur var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
English: The doctor will tell you if you need to take any special precautions after receiving this medicine.
Icelandic: Læknirinn lætur þig vita ef þú þarft að viðhafa einhverjar sérstakar varúðarráðstafanir eftir að þú færð lyfið.
English: Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of the competent official organisation.
Icelandic: Móttaka þeirra, geymsla, notkun, flutningur og förgun eru háð reglum og/eða viðeigandi leyfum til þess bærs opinbers aðila.
English: It must be administered by slow injection (generally up to 1 minute).
Icelandic: Það skal gefa með hægri inndælingu (venjulega allt að 1 mínútu).
English: For additional instructions on the use of the medicinal product, see sections 6.6 and 12.
Icelandic: Sjá frekari leiðbeiningar um notkun lyfsins í kafla 6.6 og 12.
English: The dose you receive depends on your body weight.
Icelandic: Skammturinn sem þú færð fer eftir líkamsþyngd þinni.
English: Children and adolescents This medicine is not for use in children and adolescents.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum og unglingum.
English: Both groups experience a loss of quality of life.
Icelandic: Báðir hópar upplifðu skerðingu á lífsgæðum.
English: • 87% of patients enrolled had an ECOG performance status score of 0-1.
Icelandic: 87% sjúklinga sem tóku þátt höfðu ECOG frammistöðustig 0-1.
English: • 42% of patients did not receive prior docetaxel because they were deemed ineligible or refused to receive docetaxel.
Icelandic: 42% sjúklinga höfðu ekki fengið docetaxel áður þar sem það var ekki talið henta þeim eða þeir neituðu að fá docetaxel.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly (aged ≥ 65 years) and younger patients (aged < 65 years) in the phase III study.
Icelandic: Enginn heildarmunur kom fram hvað varðar öryggi eða verkun hjá öldruðum (≥ 65 ára) og yngri sjúklingum (< 65 ára) í fasa III rannsókninni.
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara uppgötvana er ekki ljós.
English: The vial contains 6 mL of solution.
Icelandic: Hettuglasið inniheldur 6 ml af lausn.
English: No dose adjustment is necessary if you are 65 years of age or older or if you have reduced kidney or liver function.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta ef þú ert 65 ára eða eldri eða ef þú ert með lélega nýrna- eða lifrarstarfsemi.
English: The whole body measurements at 7 days after injection (after correcting for decay) indicate that a median of 76% of administered activity was excreted from the body.
Icelandic: Mælingar á líkamanum í heild 7 dögum eftir inndælingu (eftir leiðréttingu vegna sundrunar) gefa til kynna að 76% gefinnar virkni skiljist að meðaltali út úr líkamanum.
English: Depending on the results of these tests your doctor will decide if treatment can be started, can be continued, or needs to be postponed or discontinued.
Icelandic: Það fer eftir niðurstöðum slíkra rannsókna hvort læknirinn ákveður að hefja meðferð, halda henni áfram eða hvort fresta þurfi meðferð eða hætta henni.
English: The total volume to be administered to a patient is calculated as follows:
Icelandic: Heildarmagn sem á að gefa sjúklingi er reiknað sem hér segir:
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience severe or persistent diarrhoea, nausea, vomiting.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir alvarlegum eða þrálátum niðurgangi, ógleði eða uppköstum.
English: This medicine is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Icelandic: Lyfið er geymt í vörslu sérfræðings á viðeigandi stað.
English: Your doctor will perform blood tests before starting treatment and before each injection to check your number of blood cells and platelets (see also section 2).
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma blóðrannsóknir áður en meðferð er hafin og fyrir hverja inndælingu til þess að athuga fjölda blóðfrumna og blóðflagna (sjá einnig kafla 2).
English: Duration of the procedure - Xofigo is given once every 4 weeks for a total of 6 injections.
Icelandic: Lengd meðferðar - Xofigo er gefið einu sinni á 4 vikna fresti, alls 6 inndælingar.
English: Each mL of solution contains 0.194 mmol (equivalent to 4.5 mg) of sodium.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 0,194 mmól (sem jafngildir 4.5 mg) af natríum.
English: SSE components
Icelandic: SSE hlutar
English: This product will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Icelandic: Þetta lyf er aðeins meðhöndlað og gefið af einstaklingum sem hafa hlotið þjálfun og eru hæfir til að nota það á öruggan hátt.
English: The study was unblinded early based on an Independent Data Monitoring Committee Recommendation.
Icelandic: Blindun var aflétt af rannsókninni fyrr en áætlað hafði verið, að ráði óháðrar gagnaeftirlitsnefndar (Independent Data Monitoring Committee).
English: Fractures have occurred for up to 24 months after the first dose of radium-223.
Icelandic: Beinbrot hafa komið fyrir í allt að 24 mánuði eftir fyrsta skammtinn af radíum-223.
English: During treatment and for 2 years after starting treatment with Xofigo, your doctor will continuously monitor your bone health.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur og í 2 ár eftir að meðferð er hafin með Xofigo mun læknirinn hafa áframhaldandi eftirlit með beinheilsu þinni.
English: Number (%) of deaths Median overall survival (months) (95% CI) Hazard ratiob (95% CI)
Icelandic: Fjöldi (%) dauðsfalla Miðgildi heildarlifunar (mánuðir) (95% CI) Áhættuhlutfallb (95% CI)
English: Before starting treatment and before each subsequent dose your doctor will perform blood tests.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin og á undan þeim skömmtum sem á eftir koma mun læknirinn framkvæma blóðrannsókn.
English: At 4 hours, about 4% of the injected activity remained in the blood, decreasing to less than 1% at 24 hours after the injection.
Icelandic: 4% þeirrar virkni sem sprautað hafði verið enn til staðar í blóðinu og hún var komin niður í innan við 1% 24 klst. eftir inndælingu.
English: Therefore, if you suffer from these conditions your doctor will carefully consider if you can be treated with Xofigo.
Icelandic: Ef þú þjáist af þessum sjúkdómum mun læknirinn íhuga vandlega hvort hægt sé að veita þér meðferð með Xofigo.
English: The doctor supervising the procedure will calculate the quantity of Xofigo to be used in your case.
Icelandic: Læknirinn sem hefur umsjón með ferlinu mun reikna út hversu mikið skuli nota af Xofigo í þínu tilfelli.
English: Radium-223 is an alpha particle-emitter with a half-life of 11.4 days.
Icelandic: Radíum-223 sendir frá sér alfaeindir og er með helmingunartímann 11,4 daga.
English: The specific activity of radium-223 is 1.9 MBq/ng.
Icelandic: Sértæk virkni radíums-223 er 1,9 MBq/ng.
English: Xofigo is a ready-to-use solution and should not be diluted or mixed with any other solutions.
Icelandic: Xofigo er lausn sem er tilbúin til notkunar og ekki skal þynna hana eða blanda við aðrar lausnir.
English: The overall safety profile of Xofigo is based on data from 600 patients treated with Xofigo in the phase III study.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi Xofigo eru byggðar á gögnum 600 sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Xofigo í fasa III rannsókninni.
English: Since humans do not have a tapetum lucidum, the clinical relevance of these findings for humans is uncertain.
Icelandic: Þar sem menn hafa ekki glærvoð er klínísk þýðing þessara niðurstaðna fyrir menn ekki ljós.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig lyf sem fengin eru án lyfseðils.
English: 1100 kBq/mL at 12 h (CET) ref. date: [DD/MM/YYYY] 6.6 MBq/vial at 12 h (CET) ref. date: [DD/MM/YYYY]
Icelandic: 1100 kBq/ml kl. 12 (CET) viðm.dags.: [DD/MM/ÁÁÁÁ] 6,6 MBq/hettuglas kl. 12 (CET) viðm.dags.: [DD/MM/ÁÁÁÁ]
English: Xofigo is only used when the disease has spread to the bone but is not known to have spread to other internal organs, and is causing symptoms (e.g. pain).
Icelandic: Xofigo er eingöngu notað þegar sjúkdómurinn hefur dreifst í bein en ekki er vitað til hvort hann hafi dreifst til annarra innri líffæra og sjúkdómurinn veldur einkennum (t.d. verkjum).
English: As the updated analysis is provided for descriptive purposes only, a p-value is not provided.
Icelandic: Þar sem uppfærða greiningin fylgir aðeins með til lýsingar er ekkert p-gildi gefið upp.
English: Fifteen minutes post injection, about 20% of the injected activity remained in the blood.
Icelandic: Fimmtán mínútum eftir inndælingu voru u.þ.b. 20% þeirrar virkni sem sprautað hafði verið enn til staðar í blóðinu.
English: Radium is present in the solution as a free ion.
Icelandic: Radíum er til staðar í lausninni sem frí jón.
English: • 46% of patients had no pain or WHO scale 1 (asymptomatic or mildly symptomatic) and 54% had pain WHO scale 2-3.
Icelandic: 46% sjúklinga fann ekki fyrir neinum sársauka eða af WHO stigi 1 (án einkenna eða með lítil einkenni) og 54% fundu fyrir sársauka af WHO stigi 2-3.
English: If you are already taking one of those medicines, please tell your doctor.
Icelandic: Ef þú notar einhver þessara lyfja skaltu láta lækni þinn vita.
English: The following information is intended for the specialist only:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru aðeins ætlaðar sérfræðingum
English: The fraction emitted as beta-particles is 3.6% (average energies are 0.445 MeV and 0.492 MeV), and the fraction emitted as gamma-radiation is 1.1% (energy range of 0.01 - 1.27 MeV).
Icelandic: Sá hluti sem losnar sem betaeindir er 3,6% (meðalorka er 0,445 MeV og 0,492 MeV) og sá hluti sem losnar sem gammageislun er 1,1% (orkusvið sem nemur 0,01 - 1,27 MeV).
English: Safety and effectiveness of Xofigo have not been studied in children and adolescents below 18 years of age.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á öryggi og verkun Xofigo hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algeng (≥ 1/10), algeng (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæf (≥ 1/1.000 til < 1/100).
English: Xofigo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Xofigo hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The healthcare professional will flush the intravenous access line or cannula before and after injection with a saline solution.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn mun skola innrennslisslönguna eða holnálina fyrir og eftir inndælinguna með saltlausn.
English: Clear, colourless isotonic solution with pH between 6.0 and 8.0.
Icelandic: Tær, litlaus, jafnþrýstin lausn með pH gildi á milli 6,0 og 8,0.
English: b Hazard ratio (Xofigo over placebo) < 1 favours Xofigo.
Icelandic: b Áhættuhlutfall (Xofigo fram yfir lyfleysu) < 1 er Xofigo í vil.
English: Figure 2: Kaplan-Meier overall survival curves (updated analysis)
Icelandic: Kaplan-Meier heildarlifunarferlar (uppfærð greining)
English: Xofigo should be administered only by persons authorised to handle radiopharmaceuticals in designated clinical settings (see section 6.6) and after evaluation of the patient by a qualified physician.
Icelandic: Xofigo skal aðeins gefið af einstaklingum sem hafa heimild til að meðhöndla geislavirk lyf við tilteknar klínískar aðstæður (sjá kafla 6.6) og eftir að sérhæfður læknir hefur metið ástand sjúklings.
English: Calculations of absorbed doses were performed using OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/EXponential Modeling), a software based on the Medical Internal Radiation Dose (MIRD) algorithm, which is widely used for established beta and gamma emitting radionuclides.
Icelandic: Mótteknir skammtar voru reiknaðir út með OLINDA/EXM (Organ Level INternal Dose Assessment/EXponential Modeling), sem er hugbúnaður byggður á MIRD algríminu (Medical Internal Radiation Dose) sem er víða notað fyrir viðurkenndar geislavirkar kjarnategundir sem gefa frá sér beta og gamma geisla.
English: The pharmacokinetics of radium-223 dichloride were linear in the activity range investigated (51 to 276 kBq/kg).
Icelandic: Lyfjahvörf radíum-223 díklóríðs voru línuleg á virknibilinu sem rannsakað var (51 til 276 kBq/kg).
English: Faecal excretion is the major route of elimination from the body.
Icelandic: Útskilnaður í hægðum er megin brotthvarfsleiðin úr líkamanum.
English: Your doctor will test your bone health before deciding whether you can be given Xofigo.
Icelandic: Læknirinn mun gera rannsóknir á beinheilsu þinni áður en hann ákveður hvort þú megir fá Xofigo.
English: What Xofigo is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um Xofigo og við hverju það er notað 2.
English: Xofigo is administered as an intravenous injection and is thus 100% bioavailable.
Icelandic: Xofigo er gefið með inndælingu í bláæð og hefur því 100% aðgengi.
English: Pharmacotherapeutic group: Therapeutic radiopharmaceuticals, other therapeutic radiopharmaceuticals, various therapeutic radiopharmaceuticals, ATC code: V10XX03
Icelandic: Geislavirk lyf til lækninga, önnur geislavirk lyf til lækninga, ýmis geislavirk lyf til lækninga, ATC-flokkur: V10XX03.
English: These persons will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions.
Icelandic: Viðkomandi einstaklingar munu gæta þess sérstaklega að lyfið sé notað á öruggan hátt og gera þér grein fyrir því sem fram fer.
English: At 10 minutes post injection, activity was observed in the bone and in the intestine.
Icelandic: 10 mínútum eftir inndælingu kom fram virkni í beinum og þörmum.
English: No data are available for patients with severe (CLCR < 30 mL/min) renal impairment or end-stage renal disease.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta (CLCR < 30 ml/mín.) nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi.
English: (12.9 - NE) 10.8 (7.9 - NE)
Icelandic: (12,9 - NE)
English: - The other ingredients are: water for injections, sodium citrate, sodium chloride and hydrochloric acid (see end of Section 2 for further information on sodium).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: vatn fyrir stungulyf, natríum sítrat, natríum klóríð og saltsýra (sjá lok kafla 2 varðandi frekari upplýsingar um natríum).
English: The presence of neoplastic changes, other than osteosarcomas, was also reported in the longer term (12 to 15 months) rat toxicity studies (see section 4.8).
Icelandic: Einnig var tilkynnt um æxlisbreytingar, aðrar en sarkmein í beinum í langtíma (12 til 15 mánuðir) rannsóknum á eiturverkunum hjá rottum (sjá kafla 4.8).
English: All these cases were only seen in patients receiving bisphosphonates prior to or at the same time of treatment with Xofigo and chemotherapy prior to treatment with Xofigo.
Icelandic: Öll þessi tilvik sáust einungis hjá sjúklingum sem fengu bisfosfónöt fyrir eða á sama tíma og meðferð með Xofigo og undirgengust krabbameinslyfjameðferð áður en þeir fengu meðferð með Xofigo.
English: There are no data on the use of Xofigo at the same time as chemotherapy (other medicines used to kill cancer cells).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Xofigo samtímis krabbameinslyfjum (öðrum lyfjum til þess að drepa krabbameinsfrumur).