FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 0,5 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Greek: Τα 0,5 mg στον μετρητή δόσεων πρέπει να ευθυγραμμίζονται ακριβώς με τον δείκτη δόσης έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η λήψη της σωστής δόσης.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden
Greek: Εάν επιθυμείτε να μείνετε έγκυος,
Dutch: Op basis van de gegevens van fase 3a-onderzoeken bij patiënten van 20-86 jaar, had leeftijd geen invloed op de farmacokinetiek van semaglutide.
Greek: Η ηλικία δεν είχε καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της σεμαγλουτίδης με βάση τα δεδομένα από μελέτες φάσης 3α, στις οποίες συμμετείχαν ασθενείς ηλικίας 20-86 ετών.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/003 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik EU/1/17/1251/004 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1251/003 1 συσκευή τύπου πέναςκαι 4 βελόνες μιας χρήσης EU/1/17/1251/004 3 συσκευές τύπου πέναςκαι 12 βελόνες μιας χρήσης
Dutch: Ten gunste van Ozempic
Greek: Οφείλεται στο Ozempic
Dutch: Cardiovasculair overlijden Niet-fatale beroerte
Greek: Θάνατος από καρδιαγγειακά αίτια Μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο Μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου
Dutch: Ozempic die bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Greek: Το Ozempic δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν έχει καταψυχθεί.
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop om 0,5 mg in te stellen.
Greek: • Στρέψτε τον επιλογέα δόσης ώστε να επιλέξετε 0,5 mg.
Dutch: 5,7]a ap <0,0001 (2-zijdig) voor superioriteit
Greek: α α αp <0,0001 (δύο διευθύνσεων) για ανωτερότητα
Dutch: • Als uw bloedsuikerspiegel onvoldoende onder controle is met een dosis van 0,5 mg eenmaal per week, zou uw arts u kunnen adviseren de dosis verder te verhogen naar 1 mg eenmaal per week.
Greek: • Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας σε 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως, εάν το σάκχαρο του αίματός σας δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με τη δόση των 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως.
Dutch: Nuchtere en postprandiale glucose
Greek: Νηστεία και μεταγευματική γλυκόζη
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als semaglutide wordt gebruikt bij patiënten met diabetische retinopathie die worden behandeld met insuline.
Greek: Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά τη χρήση σεμαγλουτίδης σε ασθενείς με διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια που λαμβάνουν ινσουλίνη.
Dutch: Op week 30 was de verandering in het HbA1c -1,6%, -1,5% en 0,1% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Greek: Κατά την εβδομάδα 30, η μεταβολή στην HbA1c ήταν -1,6%, -1,5% και 0,1% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Dutch: Deze traden op in dezelfde mate bij patiënten die Ozempic 0,5 mg (129 patiënten [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), en dulaglutide 1,5 mg (143 [48%]) kregen; minder patiënten hadden gastro-intestinale aandoeningen bij dulaglutide 0,75 mg (100 [33%]).
Greek: Οι διαταραχές του γαστρεντερικού ήταν οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες και εμφανίστηκαν σε παρόμοια ποσοστά ασθενών που λάμβαναν Ozempic 0,5 mg (129 ασθενείς [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]) και ντουλαγλουτίδη 1,5 mg (143 [48%]).
Dutch: Uw pen onderhouden Behandel uw pen met de nodige zorg.
Greek: Φροντίδα της συσκευής τύπου πένας σας Να χειρίζεστε με προσοχή τη συσκευή τύπου πένας σας.
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 1,34 mg semaglutide.
Greek: Ένα ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 1,34 mg σεμαγλουτίδης.
Dutch: Als de injectieplaats gaat bloeden, drukt u er zachtjes op. Niet over het gebied wrijven.
Greek: Εάν εμφανιστεί αίμα στο σημείο της ένεσης, πιέστε ελαφρά.
Dutch: Verwijder na elke injectie altijd de injectienaald en bewaar de pen zonder een naald erop bevestigd.
Greek: Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς βελόνα προσαρτημένη.
Dutch: De pen bevat 2 mg semaglutide en u kunt alleen doses van 0,25 mg selecteren.
Greek: Περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης και μπορείτε να επιλέξετε αποκλειστικά δόσεις των 0,25 mg.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/005 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik EU/1/17/1251/006 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1251/005 1 συσκευή τύπου πέναςκαι 4 βελόνες μιας χρήσης EU/1/17/1251/006 3 συσκευές τύπου πέναςκαι 12 βελόνες μιας χρήσης 13.
Dutch: uitgangswaarde op week 30
Greek: Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 30
Dutch: Houd de pendop op de pen ter bescherming tegen licht.
Greek: Διατηρείτε το κάλυμμα τοποθετημένο στη συσκευή τύπου πένας για να προστατεύεται από το φως.
Dutch: Het HbA1c bij aanvang van de studie was 8,8%, 8,9% en 8,9% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Greek: Η HbA1c κατά την έναρξη ήταν 8,8%, 8,9% και 8,9% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Dutch: insuline glargine [95%-BI]
Greek: Διαφορά από την ινσουλίνη glargine [95%
Dutch: Tijdens hypoglykemie vermindert semaglutide de insulinesecretie terwijl de glucagonsecretie niet wordt belemmerd.
Greek: Κατά την υπογλυκαιμία, η σεμαγλουτίδη μειώνει την έκκριση ινσουλίνης και δεν επηρεάζει την έκκριση γλυκαγόνης.
Dutch: • Bewaar de pen wanneer u deze niet gebruikt met de pendop erop ter bescherming tegen licht.
Greek: • Όταν δε χρησιμοποιείτε την συσκευή τύπου πένας, διατηρείτε το κάλυμμα τοποθετημένο στη συσκευή τύπου πένας για να προστατεύεται από το φως.
Dutch: Nierinsufficiëntie had geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van semaglutide.
Greek: Η νεφρική δυσλειτουργία δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της σεμαγλουτίδης σε κλινικά σημαντικό βαθμό.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke dosis (0,74 ml) bevat 1 mg semaglutide (1,34 mg/ml),
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε δόση (0,74 ml) περιέχει 1 mg σεμαγλουτίδης (1,34 mg/ml),
Dutch: De pen bevat 2 mg semaglutide en u kunt alleen doses van 0,5 mg selecteren.
Greek: Περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης και μπορείτε να επιλέξετε αποκλειστικά δόσεις των 0,5 mg.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide in 1,5 ml oplossing.
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης σε 1,5 ml διαλύματος.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Ozempic 0,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Ozempic 1 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ozempic 0,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ozempic 1 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Dutch: Het patroon is gemonteerd in een voorgevulde wegwerppen gemaakt van polypropyleen, polyoxymethyleen, polycarbonaat en acrylonitril-butadieen-styreen.
Greek: Το φυσίγγιο είναι προσαρτημένο σε μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας από πολυπροπυλένιο, πολυοξυμεθυλένιο, πολυκαρβονικό και ακρυλονιτρίλιο-βουταδιένιο-στυρένιο.
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 0,25 mg is ingesteld.
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων θα δείξουν ότι έχετε επιλέξει 0,25 mg.
Dutch: In een 40 weken durende open-labelstudie werden 1.201 patiënten op metformine 1:1:1:1 gerandomiseerd naar respectievelijk eenmaal per week Ozempic 0,5 mg, dulaglutide 0,75 mg, Ozempic 1 mg of dulaglutide 1,5 mg.
Greek: SUSTAIN 7 - Ozempic έναντι ντουλαγλουτίδης αμφότερα σε συνδυασμό με μετφορμίνη Σε μια δοκιμή ανοιχτής επισήμανσης διάρκειας 40 εβδομάδων, 1.201 ασθενείς που λάμβαναν μετφορμίνη τυχαιοποιήθηκαν 1:1:1:1 σε χορηγούμενα μία φορά εβδομαδιαίως Ozempic 0,5 mg, ντουλαγλουτίδη 0,75 mg, Ozempic 1 mg ή ντουλαγλουτίδη 1,5 mg, αντίστοιχα.
Dutch: 1 voorgevulde pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus
Dutch: Semaglutide verlaagt de nuchtere en postprandiale glucagonconcentraties.
Greek: Η σεμαγλουτίδη μειώνει τις συγκεντρώσεις γλυκαγόνης νηστείας και μεταγευματικής γλυκαγόνης.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 4 mg semaglutide in 3 ml oplossing.
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 4 mg σεμαγλουτίδης σε 3 ml διαλύματος.
Dutch: Dulaglutide 1,5 mg
Greek: 1,5 mg
Dutch: Glucagonsecretie
Greek: Έκκριση γλυκαγόνης
Dutch: Ozempic is een heldere en kleurloze of nagenoeg kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Greek: Εμφάνιση του Ozempic και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Ozempic είναι διαυγές και άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke dosis (0,19 ml) bevat 0,25 mg semaglutide (1,34 mg/ml),
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε δόση (0,19 ml) περιέχει 0,25 mg σεμαγλουτίδης (1,34 mg/ml),
Dutch: 3 ml (4 doses)
Greek: 3 ml
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing, bestemd voor 4 doses van 1 mg.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml διαλύματος και χορηγεί 4 δόσεις του 1 mg.
Dutch: uitgangswaarde op week 40 Lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde (gemiddeld) Verandering t.o.v.
Greek: Σωματικό βάρος (kg) Αρχική τιμή (μέση) Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 40
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 4 mg semaglutide* in 3,0 ml oplossing.
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 4 mg σεμαγλουτίδης* σε 3,0 ml διαλύματος.
Dutch: U weet dan zeker dat de oplossing doorstroomt.
Greek: Έτσι επιβεβαιώνετε τη ροή του διαλύματος.
Dutch: Er moet nu een druppel oplossing aan de naaldpunt verschijnen.
Greek: Μία σταγόνα διαλύματος πρέπει να εμφανιστεί στο άκρο της βελόνας.
Dutch: Het HbA1c bij aanvang van de studie was 8,2%, 8,4% en 8,4% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Greek: Η HbA1c κατά την έναρξη ήταν 8,2%, 8,4% και 8,4% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Dutch: Dulaglutide 0,75 mg
Greek: 0,75 mg
Dutch: Op week 30 was de verandering in het HbA1c -1,3%, -1,8% en -0,4% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Greek: Την εβδομάδα 30, η μεταβολή στην HbA1c ήταν -1,3%, -1,8% και -0,4% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Dutch: Bij verdenking op pancreatitis moet het gebruik van semaglutide worden gestaakt; als acute pancreatitis bevestigd is, mag niet opnieuw met semaglutide worden begonnen.
Greek: Εάν επιβεβαιωθεί, η θεραπεία με σεμαγλουτίδη δεν πρέπει να ξεκινήσει ξανά.
Dutch: Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen of andere geneesmiddelen die u zonder voorschrift heeft gekocht.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης ή άλλων φαρμάκων που αγοράσατε χωρίς συνταγή.
Dutch: Als u dit middel samen met een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt, kan dit het risico op een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) vergroten.
Greek: Ο συνδυασμός σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνης με αυτό το φάρμακο θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο μείωσης των επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Dutch: Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie: elke voorgevulde pen bevat 1,5 ml oplossing en levert 4 doses van 0,25 mg.
Greek: Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,5 ml διαλύματος και χορηγεί 4 δόσεις των 0,25 mg.
Dutch: Complicaties van diabetische retinopathieb
Greek: Επιπλοκές διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας
Dutch: Buikpijn
Greek: Κάλυμμα πένας
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Dutch: • Haal de pendop van de pen.
Greek: • Αφαιρέστε το κάλυμμα της συσκευής τύπου πένας.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde (gemiddeld) Verandering t.o.v.
Greek: Σωματικό βάρος (kg) Αρχική τιμή (μέση) Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 30
Dutch: Ozempic 1 mg oplossing voor injectie: elke voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing en levert 4 doses van 1 mg.
Greek: Ozempic 1 mg ενέσιμο διάλυμα: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml διαλύματος και χορηγεί 4 δόσεις του 1 mg.
Dutch: In een actief gecontroleerde, dubbelblinde studie van 56 weken werden 1.231 patiënten gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg eenmaal per week, Ozempic 1 mg eenmaal per week of sitagliptine 100 mg eenmaal daags, allemaal in combinatie met metformine (94%) en/of thiazolidinedionen (6%).
Greek: SUSTAIN 2 - Ozempic έναντι σιταγλιπτίνης αμφότερα σε συνδυασμό με 1-2 από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα (μετφορμίνη ή/και θειαζολιδινεδιόνες) Σε μία διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 56 εβδομάδων, 1.231 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως, το Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή τη σιταγλιπτίνη 100 mg μία φορά ημερησίως, όλα σε συνδυασμό με μετφορμίνη (94%) ή/και θειαζολιδινεδιόνες (6%).
Dutch: Verhoogde hartslag
Greek: Αυξημένος καρδιακός ρυθμός
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 0,5 mg is ingesteld.
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων θα δείξουν ότι έχετε επιλέξει 0,5 mg.
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 1 mg wordt gedraaid.
Greek: Ο επιλογέας δόσης κάνει διαφορετικά κλικ όταν στρέφεται προς τα εμπρός, προς τα πίσω ή μετά το 1 mg. Μη μετράτε τον αριθμό των κλικ που κάνει η συσκευή τύπου πένας.
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en gooi deze weg voor injectiegemak en om een verstopte naald te voorkomen.
Greek: Απορρίπτετε πάντα τη βελόνα μετά από κάθε ένεση ώστε να διασφαλίζεται η άνεση των ενέσεων και να αποφεύγεται η απόφραξη της βελόνας.
Dutch: Gebruik voordat u dit geneesmiddel injecteert altijd het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl om te zien dat 1 mg is ingesteld.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τον μετρητή και τον δείκτη δόσης για να δείτε ότι έχετε επιλέξει 1 mg πριν κάνετε την ένεση του φαρμάκου αυτού.
Dutch: Ozempic 1 mg oplossing voor injectie is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten: 1 pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik.
Greek: Το Ozempic 1 mg ενέσιμο διάλυμα διατίθεται στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας: 1 συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus.
Dutch: 0,5 mg ingesteld
Greek: 0,5 mg
Dutch: Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootte: 1 pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik.
Greek: Το Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα διατίθεται στο ακόλουθο μέγεθος συσκευασίας: 1 συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide* in 1,5 ml oplossing.
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης* σε 1,5 ml διαλύματος.
Dutch: Overige informatie over Ozempic
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ozempic
Dutch: Deze bijwerkingen zijn licht of matig van ernst en van korte duur.
Greek: Αυτές είναι ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας και μικρής διάρκειας.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ozempic is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Ozempic διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ozempic.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ozempic.
Dutch: De aanvangsdosis Ozempic is 0,25 mg eenmaal per week.
Greek: Η δόση έναρξης χορήγησης του Ozempic είναι 0,25 mg μία φορά την εβδομάδα.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ozempic.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Ozempic.
Dutch: De veiligheid van het middel wordt vergelijkbaar geacht met die van andere geneesmiddelen die tot dezelfde klasse behoren.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ασφάλεια, θεωρήθηκε αντίστοιχη με την ασφάλεια άλλων φαρμάκων της ίδιας κατηγορίας.
Dutch: Het middel wordt onder de huid in de buik, dij of bovenarm geïnjecteerd.
Greek: Χορηγείται με υποδόρια ένεση στην κοιλιά, τον μηρό ή τον βραχίονα.
Dutch: Verergering van diabetische retinopathie is ook waargenomen en zal nader worden onderzocht.
Greek: Παρατηρήθηκε επίσης επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας, η οποία θα διερευνηθεί περαιτέρω.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ozempic die in studies zijn waargenomen groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Ozempic που παρατηρούνται στις μελέτες υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
Dutch: Wanneer naar deze drie ‘gebeurtenissen' afzonderlijk wordt gekeken, kregen minder patiënten die Ozempic gebruikten een hartaanval of beroerte, maar was het percentage sterfgevallen ten gevolge van hartproblemen in de twee groepen vergelijkbaar.
Greek: Όταν αυτά τα «συμβάντα» εξετάζονται ξεχωριστά, λιγότεροι ασθενείς που έλαβαν Ozempic υπέστησαν καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο, αλλά τα ποσοστά θανάτων λόγω καρδιακών προβλημάτων ήταν παρόμοια και στις δύο ομάδες.
Dutch: Vijf studies bij meer dan 4 000 patiënten lieten zien dat Ozempic de niveaus van HbA1c (een maat voor bloedglucose) met tussen 1,2 en 1,8 procentpunten verlaagde over een periode van 10 tot 13 maanden.
Greek: Πέντε μελέτες που έγιναν σε περισσότερους από 4000 ασθενείς κατέδειξαν ότι το Ozempic μείωσε τα επίπεδα της HbA1c (δείκτη μέτρησης της γλυκόζης στο αίμα) κατά 1,2 έως 1,8 εκατοστιαίες μονάδες σε χρονικό διάστημα 10 έως 13 μηνών.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ozempic te waarborgen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Dutch: Het werkt op dezelfde manier als GLP-1 (een door de darm aangemaakt hormoon): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Greek: Δρα με τον ίδιο τρόπο όπως το πεπτίδιο GLP-1 (μια ορμόνη που παράγεται στο έντερο) αυξάνοντας την ποσότητα της ινσουλίνης που απελευθερώνεται από το πάγκρεας μετά τη λήψη τροφής.
Dutch: Ernstige verergering van diabetische retinopathie (schade aan het netvlies, het lichtgevoelige membraan aan de achterkant van het oog) komt vaak voor (kan bij maximaal 1 op de 10 personen optreden).
Greek: Η σοβαρή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας (βλάβη στον αμφιβληστροειδή χιτώνα, τη φωτοευαίσθητη μεμβράνη στο πίσω μέρος του οφθαλμού) είναι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα).
Dutch: Een verdere studie bij meer 3 000 diabetespatiënten met een hoog risico op hartproblemen liet zien dat over het geheel genomen een hartaanval, beroerte of sterfte minder frequent voorkwam bij patiënten die werden behandeld met Ozempic (6,6%) dan bij behandeling met een placebo (8,9%).
Greek: Μια περαιτέρω μελέτη σε περισσότερους από 3000 ασθενείς με διαβήτη που διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο καρδιακών προβλημάτων κατέδειξε ότι, συνολικά, περιστατικά καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου προέκυψαν με χαμηλότερη συχνότητα στους ασθενείς που έλαβαν αγωγή με Ozempic (6,6%) από ό,τι στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (8,9%).
Dutch: In deze studies gaf Ozempic betere resultaten dan behandelingen met sitagliptine, exenatide en insuline glargine (die een verlaging van respectievelijk 0,55, 0,92 en 0,83 procentpunten gaven) en een placebo (een verlaging van maximaal 0,09 procentpunten).
Greek: Το Ozempic σε αυτές τις μελέτες συγκρίθηκε με θετικά αποτελέσματα με τις άλλες θεραπείες με σιταγλιπτίνη, εξενατίδη και ινσουλίνη γλαργίνη (που οδήγησαν σε μειώσεις της τάξης των 0,55, 0,92, 0,83 εκατοστιαίων μονάδων αντίστοιχα) και το εικονικό φάρμακο (μειώσεις έως 0,09 εκατοστιαίες μονάδες).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ozempic (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) omvatten problemen met het spijsverteringsstelsel, zoals diarree, braken en misselijkheid.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Ozempic (μπορούν να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) περιλαμβάνουν διαταραχές του πεπτικού συστήματος, όπως διάρροια, έμετο και ναυτία (τάση για έμετο).
Dutch: Ozempic is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde pennen en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Greek: Το Ozempic διατίθεται υπό μορφή διαλύματος για ένεση σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Dutch: Ozempic bevat de werkzame stof semaglutide.
Greek: Το Ozempic περιέχει τη δραστική ουσία σεμαγλουτίδη.
Dutch: Bovendien gaven de resultaten aan dat behandeling met Ozempic gepaard ging met een gunstige verlaging van het lichaamsgewicht.
Greek: Επιπλέον, τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η θεραπεία με Ozempic σχετίζεται με ευεργετική μείωση του σωματικού βάρους.
Dutch: Ozempic is een diabetesgeneesmiddel dat in combinatie met dieet en lichaamsbeweging wordt ingezet voor de behandeling van volwassenen met diabetes type 2 die niet voldoende onder controle kan worden gekregen.
Greek: Το Ozempic είναι αντιδιαβητικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με διατροφή και άσκηση για τη θεραπεία ενηλίκων των οποίων ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 δεν ελέγχεται ικανοποιητικά.
Dutch: Na vier weken moet deze dosis worden verhoogd naar 0,5 mg. Indien nodig kan de dosis verder worden verhoogd naar maximaal 1 mg eenmaal per week.
Greek: Εφόσον χρειάζεται, η δόση μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω, έως μέγιστη δόση 1 mg μία φορά την εβδομάδα.
Dutch: Ozempic kan zonder toevoeging van andere geneesmiddelen worden gebruikt bij patiënten die geen metformine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) kunnen verdragen.
Greek: Το Ozempic μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία σε ασθενείς οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο).
Dutch: Uit studies is gebleken dat Ozempic een effectief middel is voor het verlagen van de bloedglucosespiegel en het verminderen van het risico van gezondheidscomplicaties bij patiënten met diabetes type 2.
Greek: Μελέτες κατέδειξαν ότι το Ozempic μειώνει αποτελεσματικά τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα και περιορίζει τον κίνδυνο επιπλοκών στην υγεία ασθενών με διαβήτη τύπου 2.
Dutch: Tevens is gebleken dat Ozempic een effectief middel is voor het verlagen van de kans op het optreden van ernstige gezondheidscomplicaties die met diabetes gepaard gaan, zoals een hartaanval en beroerte.
Greek: Το Ozempic καταδείχθηκε επίσης ότι είναι αποτελεσματικό στη μείωση της εμφάνισης σοβαρών επιπλοκών της υγείας, οι οποίες σχετίζονται με τον διαβήτη, όπως είναι η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο.
Dutch: De werkzame stof in Ozempic, semaglutide, is een ‘GLP-1-receptoragonist'.
Greek: Η δραστική ουσία του Ozempic, η σεμαγλουτίδη, είναι «αγωνιστής των υποδοχέων του πεπτιδίου GLP1».
Dutch: Bijwerkingen die het spijsverteringsstelsel betreffen, worden beheersbaar geacht.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν το πεπτικό σύστημα θεωρούνται αντιμετωπίσιμες.
Dutch: Dit helpt bij het reguleren van de bloedglucosespiegel.
Greek: Αυτό συντελεί στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό σεμαγλουτίδη
Dutch: Welke voordelen bleek Ozempic tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Ozempic σύμφωνα με τις μελέτες που εκπονήθηκαν;
Dutch: Hoe werkt Ozempic?
Greek: Πώς δρα το Ozempic;
Dutch: Behandeling met Ozempic leidde ook tot gewichtsverlies, wat bij patiënten met diabetes gunstig wordt geacht.
Greek: Η αγωγή με Ozempic προκάλεσε επίσης μείωση του σωματικού βάρους, αποτέλεσμα που θεωρείται ευεργετικό για τους ασθενείς με διαβήτη.
Dutch: Wat is Ozempic en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Ozempic και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Hoe wordt Ozempic gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ozempic;
Dutch: Gebleken is dat Ozempic een effectief middel is voor regulering van de bloedglucosespiegels.
Greek: Το Ozempic καταδείχθηκε ότι είναι αποτελεσματικό στον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα.