FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 100) :
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
French: Hémiplégie, ataxie, coordination anormale, démarche anormale, hyperesthésie, trouble sensoriel
Czech: Hemiplegie, ataxie, abnormální koordinace, abnormální chůze,
French: Témozolomide Sandoz 5 mg, gélules Chaque gélule contient 5 mg de témozolomide.
Czech: Temozolomide Sandoz 5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 5 mg temozolomidu.
French: • chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et chez les patients adultes atteints de gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique, chez l'enfant de plus de 3 ans, l'adolescent et l'adulte.
Czech: u dětí od 3 let a starších a u dospělých pacientů s maligním gliomem, jako je multiformní glioblastom nebo anaplastický astrocytom.
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10) :
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
French: Distension abdominale, incontinence fécale, troubles gastrointestinaux (NOS), gastro-entérite, hémorroïdes
Czech: Abdominální distenze, fekální inkontinence, gastrointestinální porucha (blíže nespecifikovaná), gastroenteritida, hemeroidy
French: Posologie et durée de traitement Votre médecin calculera votre dose de Témozolomide Sandoz.
Czech: Váš lékař stanoví přesnou dávku přípravku Temozolomide Sandoz.
French: Témozolomide Sandoz 140 mg, gélules Chaque gélule contient 140 mg de témozolomide.
Czech: Temozolomide Sandoz 140 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 140 mg temozolomidu.
French: 23 %, respectivement.
Czech: 8 % žen vs 3 % mužů.
French: Témozolomide Sandoz 250 mg, gélules Chaque gélule contient 250 mg de témozolomide.
Czech: Temozolomide Sandoz 250 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 250 mg temozolomidu.
French: Chez les patients ayant reçu une chimiothérapie préalable, la dose initiale est de 150 mg/m2 une fois par jour, puis est augmentée lors du second cycle à 200 mg/m une fois par jour, pendant 5
Czech: U nemocných, kteří již dříve prodělali chemoterapii, je zahajovací dávka 150 mg/m2 jedenkrát denně, která se pak ve druhém cyklu zvyšuje na 200 mg/m2 jedenkrát denně po dobu 5 dnů, pokud nejsou přítomny známky hematotoxicity (viz bod 4.4).
French: La dose de Témozolomide Sandoz dépend de la surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient) et varie entre 75 et 200 mg par mètre carré, à raison d'une fois par jour.
Czech: Dávka přípravku Temozolomide Sandoz závisí na povrchu těla (vypočteného na základě výšky a hmotnosti pacienta), pohybuje se v rozmezí 75 až 200 mg na metr čtvereční a je podávána jednou denně.
French: L'EPAR complet relatif à Témozolomide Sandoz est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Temozolomide Sandoz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Témozolomide Sandoz.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Temozolomide Sandoz.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Témozolomide Sandoz le 15 mars 2010.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Temozolomide Sandoz platné v celé Evropské unii dne 15. března 2010.
French: Pour déterminer la dose et le nombre de doses nécessaires, il faut connaître le type de tumeur à traiter, savoir si le patient a déjà été traité, si Témozolomide Sandoz est utilisé seul ou associé à d'autres traitements, et connaître la réponse du patient au traitement.
Czech: Velikost a počet dávek závisí na typu léčeného nádoru, na tom, zda již pacient dříve podstoupil léčbu a zda se přípravek Temozolomide Sandoz používá samostatně, nebo souběžně s jinou léčbou, a rovněž na tom, jak pacient na léčbu reaguje.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Témozolomide Sandoz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Temozolomide Sandoz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Témozolomide Sandoz est de qualité comparable à Temodal et bioéquivalent à ce dernier.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Temozolomide Sandoz je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Temodal.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Témozolomide Sandoz.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Temozolomide Sandoz.
French: Étant donné que Témozolomide Sandoz est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Czech: Jelikož přípravek Temozolomide Sandoz je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
French: Certains patients peuvent avoir besoin de prendre des médicaments pour éviter les vomissements avant de prendre Témozolomide Sandoz.
Czech: Může se stát, že pacienti budou muset před užitím přípravku Temozolomide Sandoz užít rovněž léčivé přípravky k prevenci zvracení.
French: Cela signifie que Témozolomide Sandoz est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Temodal.
Czech: Znamená to, že přípravek Temozolomide Sandoz je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Temodal.
French: Le traitement par Témozolomide Sandoz ne doit être prescrit que par un médecin expérimenté dans le traitement des tumeurs cérébrales.
Czech: Léčbu přípravkem Temozolomide Sandoz by měl předepsat lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorů mozku.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Temodal, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Temodal přínosy přípravku Temozolomide Sandoz převyšují zjištěná rizika.
French: Témozolomide Sandoz étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Temodal.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Temozolomide Sandoz je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Temodal.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Témozolomide Sandoz.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Temozolomide Sandoz bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Témozolomide Sandoz est d'abord utilisé en association à une radiothérapie puis en monothérapie;
Czech: Přípravek Temozolomide Sandoz se používá nejprve souběžně s radioterapií a pak samostatně,
French: Le principe actif de Témozolomide Sandoz, le témozolomide, appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés agents alkylants.
Czech: Léčivá látka v přípravku Temozolomide Sandoz, temozolomid, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako alkylační látky.
French: Témozolomide Sandoz témozolomide
Czech: Temozolomide Sandoz temozolomidum
French: Témozolomide Sandoz est un «médicament générique».
Czech: Přípravek Temozolomide Sandoz je „generikum".
French: Autres informations relatives à Témozolomide Sandoz:
Czech: Další informace o přípravku Temozolomide Sandoz
French: Témozolomide Sandoz est utilisé en monothérapie chez ces patients.
Czech: Temozolomide Sandoz se k léčbě těchto pacientů používá samostatně.
French: Témozolomide Sandoz est un médicament anticancéreux.
Czech: Přípravek Temozolomide Sandoz je protinádorový lék.
French: Témozolomide Sandoz est un médicament qui contient le principe actif témozolomide.
Czech: Temozolomide Sandoz je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku temozolomid.
French: Qu'est-ce que Témozolomide Sandoz?
Czech: Co je Temozolomide Sandoz?
French: Témozolomide Sandoz doit être pris en dehors des repas.
Czech: Přípravek Temozolomide Sandoz by se měl užívat nalačno.
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
French: Cela permettra à votre corps de se régénérer.
Czech: To poskytne vašemu tělu příležitost ke zregenerování.
French: Les erreurs sur la façon dont vous prenez ce médicament peuvent avoir de lourdes conséquences sur votre santé.
Czech: Chyby ve způsobu užívání vašeho léku mohou zanechat vážné následky na vašem zdraví.
French: Vous pourrez avoir besoin d'autres traitements.
Czech: Je možné, že budete potřebovat i jinou léčbu.
French: Une fois la radiothérapie terminée, vous interromprez votre traitement pendant 4 semaines.
Czech: Po dokončení radioterapie přerušíte léčbu na 4 týdny.
French: Elles durent 28 jours chacune.
Czech: Každé trvá 28 dní.
French: Votre médecin calculera votre dose exacte.
Czech: Váš lékař rozhodne o vaší přesné dávce.
French: - Les jours qui sont vos jours de prise.
Czech: - které dny jsou vašimi dny léčby.
French: Prenez les gélules l'estomac vide, par exemple, au moins une heure avant de prendre votre petitdéjeuner.
Czech: Tobolky užívejte na lačný žaludek, například nejméně jednu hodinu před plánovanou snídaní.
French: Après le Jour 28, le cycle suivant commence.
Czech: Po 28. dnu začíná další cyklus.
French: 02-954 Warszawa Polska
Czech: 02-954 Warszawa
French: Il peut y avoir jusqu'à 6 périodes (cycles) de traitement.
Czech: Můžete podstoupit až 6 léčebných období (cyklů).
French: Date de première autorisation: 13 juillet 2011 Date de dernier renouvellement: 21 avril 2016
Czech: Datum první registrace: 13. července 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 21. dubna 2016
French: Dans ce cas, votre médecin vous prescrira également un médicament pour aider à prévenir ce type de pneumonie (PPC).
Czech: V tomto případě vám váš lékař předepíše také lék, který vám pomůže předejít zápalu plic (PCP) tohoto typu.
French: Vous devez être certain d'avoir compris et de vous rappeler ce qui suit : - Le nombre de gélules que vous devez prendre par jour de prise.
Czech: Měli byste se přesvědčit, že plně rozumíte a pamatujete si následující: - počet tobolek, které máte užít každý den léčby.
French: Cytotoxique.
Czech: Cytotoxický.
French: Effets indésirables issus des études cliniques
Czech: Nežádoucí účinky z klinických studií
French: - si vous avez eu une réaction allergique à la dacarbazine (un médicament anticancéreux parfois appelé DTIC).
Czech: - jestliže jste měli alergickou reakci na dakarbazin (protirakovinový lék někdy označovaný jako DTIC).
French: Vous prendrez cette dose chaque jour, de 42 à 49 jours, en association avec la radiothérapie.
Czech: Tuto dávku budete užívat každý den po dobu 42 až 49 dní v kombinaci s radioterapií.
French: Votre médecin peut décider de diminuer la dose, d'interrompre, d'arrêter ou de changer votre traitement.
Czech: Váš lékař možná bude muset dávku snížit, přerušit, ukončit nebo změnit léčbu.
French: Puis, vous commencerez la phase de monothérapie.
Czech: Poté začnete s fází monoterapie.
French: • le niveau de posologie-1 (100 mg/m2) provoque toujours une toxicité inacceptable
Czech: • výsledkem úrovně dávky -1 (100 mg/m2) je stále neakceptovatelná toxicita
French: Dans certains cas, elle peut se prolonger et induire une forme très sévère d'anémie (anémie aplasique).
Czech: V některých případech může trvat déle a může vést k velmi závažné formě anémie (aplastická anémie).
French: Cette dose quotidienne dépendra du fait que vous ayez reçu ou non une chimiothérapie antérieure.
Czech: Tato denní dávka závisí na tom, zda jste již dříve podstupovali chemoterapii či nikoliv.
French: Virus de l'hépatite B
Czech: Viru hepatitidy B
French: Selon vos résultats d'analyse sanguine, votre médecin peut ajuster la dose pour le cycle suivant.
Czech: Podle výsledků vašich krevních testů vám váš lékař může vaši dávku pro následující cyklus upravit.
French: Terapia S.A. Str. Fabricii nr 124
Czech: Str. Fabricii nr 124
French: Pour la population histologiquement éligible, les résultats d'efficacité étaient similaire.
Czech: Z histologického hlediska byla účinnost obdobná.
French: Kubickiego 11
Czech: ul. Kubickiego 11
French: † Incluant des cas d'issue fatale * Fréquences estimées à partir des données des essais cliniques
Czech: † Včetně smrtelných případů * Frekvence odhadované na základě relevantních klinických studií.
French: Votre médecin surveillera régulièrement vos paramètres sanguins pour déterminer tout changement et décidera si un traitement spécifique s'avère nécessaire.
Czech: Váš lékař bude pravidelně sledovat vaši krev, aby odhalil jakékoli změny a rozhodne, zda je zapotřebí nějaká zvláštní léčba.
French: Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de l'inscrire (avec le marquage).
Czech: Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, aby vám to napsal (včetně značení na tobolce)
French: Si vous en mettez accidentellement dans les yeux ou le nez, rincez la zone touchée à l'eau.
Czech: Pokud se vám omylem nějaký dostane do očí nebo nosu, opláchněte oblast vodou.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ETRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
French: Cependant, les patients âgés (> 70 ans) semblent avoir un risque augmenté de neutropénie et thrombocytopénie (voir rubrique 4.4).
Czech: Nicméně se zdá, že starší pacienti (ve věku > 70 let) mají vyšší riziko vzniku neutropenie a trombocytopenie (viz bod 4.4).
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir et une surveillance médicale peut s'avérer nécessaire.
Czech: Následující nežádoucí účinky se mohou objevit a mohou vyžadovat lékařskou pozornost.
French: Le TMZ est faiblement lié aux protéines plasmatiques (10 à 20 %), et par conséquent, est peu susceptible d'interagir avec des produits très fortement liés aux protéines.
Czech: TMZ vykazuje nízkou vazebnou afinitu k proteinům (10 % až 20 %) proto se neočekává, že by interagoval s látkami s vysokou vazebnou afinitou k proteinům.
French: TMZ en monothérapie n=224
Czech: TMZ monoterapie n = 224
French: Néanmoins, tous les patients recevant TMZ, particulièrement les patients recevant des stéroïdes, doivent être surveillés attentivement concernant le développement de PPC, quelque soit le schéma de traitement.
Czech: Nicméně všichni pacienti, kteří dostávají TMZ, zvláště pacienti dostávající steroidy, by měli být pečlivě sledováni pro vznik PCP, bez ohledu na režim.
French: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux
Czech: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton
French: Revoyez la dose avec votre médecin à chaque fois que vous commencez un nouveau cycle puisqu'elle peut être différente de celle du cycle précédent.
Czech: Pokaždé, když začínáte nový cyklus, ověřte si u svého lékaře svou dávku, protože se může od předcházejícího cyklu lišit.
French: Prenez toujours Temozolomide SUN comme vous l'a indiqué votre médecin.
Czech: Temozolomide SUN vždy užívejte tak, jak vám řekl váš lékař.
French: Ces cellules du sang sont importantes pour combattre l'infection et pour une bonne coagulation du sang.
Czech: Tyto krvinky nebo destičky jsou důležité pro boj s infekcemi a pro správnou srážlivost krve.
French: La probabilité estimée de survie à 2 ans ou plus (26 % vs 10 %) est plus importante pour le bras radiothérapie + TMZ.
Czech: Odhadnutá pravděpodobnost přežívání 2 roky nebo více (26 % vs 10 %) je vyšší ve větvi RT + TMZ.
French: Une ingestion accidentelle peut être mortelle pour les enfants.
Czech: Náhodné polknutí může být pro děti smrtelné.
French: Puis, vous aurez 23 jours sans Temozolomide SUN.
Czech: Poté budete mít 23 dnů bez přípravku Temozolomide SUN.
French: Un total de 573 patients ont été randomisés pour recevoir soit TMZ + RT (n=287) soit RT seule (n=286).
Czech: Celkem 573 pacientů bylo randomizováno do skupin dostávajících buď TMZ + RT (n = 287) nebo RT samotnou (n = 286).
French: Cela peut provoquer une augmentation des contusions ou des saignements, une anémie (une diminution du nombre de globules rouges), de la fièvre et une diminution de la résistance aux infections.
Czech: To může způsobit zvýšení tvorby pohmožděnin nebo krvácení, anémii (nedostatek červených krvinek), horečku a sníženou odolnost vůči infekcím.
French: Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o. ul.
Czech: Ranbaxy (Poland) Sp. Z o. o.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
French: Un cycle de traitement par Temozolomide SUN compte 28 jours.
Czech: Léčebný cyklus s přípravkem Temozolomide SUN trvá 28 dní.
French: Les patients de sexe masculin doivent utiliser des mesures de contraception efficaces et ne pas procréer jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
Czech: Mužští pacienti by mělimají používat účinnou antikoncepci, aby se nestali otci po dobu až 6 měsíců od ukončení léčby.
French: La demi-vie plasmatique (t ½) est approximativement de 1,8 heures.
Czech: Plazmatický poločas (t1/2) je přibližně 1,8 hodin.
French: Les patients présentent habituellement un souffle court et de la toux.
Czech: Pacienti obvykle zaznamenávali zkrácení dechu a kašel.
French: Ces effets ont été habituellement de Grade 1 ou 2 (0 à 5 épisodes de vomissements par 24 heures) et ont disparu spontanément ou ont été rapidement contrôlés par un traitement antiémétique standard.
Czech: Tyto reakce dosahovaly obvykle pouze stupně 1 nebo 2 (0-5 epizod zvracení během 24 hodin) a buď spontánně odezněly, nebo byly snadno léčitelné standardní antiemetickou léčbou.
French: Si vous êtes un patient nouvellement diagnostiqué avec un glioblastome multiforme, vous pouvez recevoir Temozolomide SUN pendant 42 jours en association avec de la radiothérapie.
Czech: Pokud jste nově diagnostikovaným pacientem s multiformním glioblastomem, můžete užívat Temozolomide SUN po dobu 42 dnů v kombinaci s radioterapií.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje - Ponechte si příbalovou informaci.
French: Le marquage de la gélule est différent pour chaque dosage (voir dans le tableau ci-dessous).
Czech: Pro každou sílu je značení na tobolce jiné (viz tabulka níže).
French: Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Czech: Zařazení do skupin četností se provádí podle následujícího pravidla: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
French: Avaler les gélules entières avec un verre d'eau.
Czech: Tobolku(y) polkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
French: En cas de contact de Temozolomide SUN avec la peau ou les muqueuses, laver immédiatement et abondamment à l'eau et au savon.
Czech: Pokud se Temozolomide SUN dostane do kontaktu s pokožkou nebo sliznicí, postiženou oblast okamžitě a důkladně umyjte mýdlem a vodou.
French: Comme on ne peut pas exclure que ce changement de la Cmax ait une signification clinique, Temozolomide SUN doit être administré en dehors des repas.
Czech: Protože nelze vyloučit, že změna Cmax může být klinicky významná, neměl by se Temozolomide SUN podávat současně s jídlem.
French: Durant la phase de monothérapie, la dose et la manière dont vous prenez Temozolomide SUN peuvent être différentes.
Czech: Během fáze monoterapie může být dávka a způsob užívání přípravku Temozolomide SUN odlišné.
French: Posologie et durée de traitement
Czech: Dávkování a délka léčby
French: Durant la phase concomitante, votre médecin débutera Temozolomide SUN à la dose de 75 mg/m2 (dose usuelle).
Czech: Během souběžné fáze váš lékař začne s přípravkem Temozolomide SUN v dávce 75 mg/m2 (obvyklá dávka).
French: En fonction de la dose prescrite, il se peut que vous deviez prendre plus d'une gélule à la fois et que vous deviez prendre des dosages différents pour atteindre la dose.
Czech: Podle předepsané dávky možná budete muset užívat více než jednu tobolku najednou.
French: Les niveaux de doses incluent 100 mg/m2, 150 mg/m2, et 200 mg/m2.
Czech: Jednotlivé stupně dávky činí 100 mg/m2, 150 mg/m2 a 200 mg/m2.
French: Temozolomide SUN doit uniquement être prescrit par des médecins qui ont l'expérience du traitement oncologique des tumeurs cérébrales.
Czech: Temozolomide SUN smí být předepisován výhradně lékařem se zkušenostmi s onkologickou léčbou mozkových nádorů.
French: Temozolomide SUN peut causer une infertilité permanente.
Czech: Temozolomide SUN může způsobit trvalou neplodnost.
French: Dans certains cas, votre dose de Temozolomide SUN sera diminuée ou le traitement arrêté.
Czech: V některých případech vaši dávku přípravku Temozolomide SUN sníží nebo léčbu ukončí.
French: Vous prendrez à nouveau Temozolomide SUN une fois par jour pendant 5 jours suivis de 23 jours sans Temozolomide SUN.
Czech: Temozolomide SUN budete opět užívat jednou denně po dobu 5 dnů, po kterých bude následovat 23 dnů bez přípravku Temozolomide SUN.
French: Il peut vous prescrire d'autres traitements (anti-vomitifs) à prendre avant et/ou après avoir pris Temozolomide SUN pour éviter ou contrôler les nausées et vomissements.
Czech: Může vám předepsat i další léky (antiemetika), které budete užívat před a/nebo po užití přípravku Temozolomide SUN pro zabránění nevolnosti a zvracení anebo jejich léčbu.
French: Si vous vomissez fréquemment avant ou pendant votre traitement, demandez conseil à votre médecin sur le meilleur moment pour prendre Temozolomide SUN jusqu'à contrôler vos vomissements.
Czech: Pokud zvracíte často před léčbou anebo v průběhu léčby, požádejte svého lékaře o určení nejvhodnější doby pro užívání přípravku Temozolomide SUN, dokud nebude zvracení pod kontrolou.
French: Les patients recevant Temozolomide SUN en association avec la radiothérapie peuvent avoir des effets indésirables différents de ceux prenant Temozolomide SUN seul.
Czech: U pacientů dostávajících Temozolomide SUN v kombinaci s radioterapií se mohou vyskytnout jiné nežádoucí účinky než u pacientů, kteří užívají Temozolomide SUN samotný.
French: Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
Czech: Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company
French: Temozolomide SUN est utilisé pour ces tumeurs si ces dernières réapparaissent ou s'aggravent après un traitement standard.
Czech: Temozolomide SUN se používá u těchto nádorů, pokud se u nich po standardní léčbě projevují recidivy nebo progrese.
French: Dans l'essai non comparatif, la SSP à 6 mois était de 19 %, la survie médiane sans progression était de 2,1 mois, et la survie médiane globale de 5,4 mois.
Czech: V nekomparativní studii bylo u 19 % pacientů dosaženo 6 měsíční PFS, medián přežívání bez známek progrese byl 2,1 měsíce a medián celkové doby přežívání byl 5,4 měsíce.
French: Les doses de 500, 750, 1 000 et 1 250 mg/m2 (dose totale par cycle de 5 jours) ont été évaluées cliniquement chez les patients.
Czech: Klinicky byly u pacientů ověřeny dávky 500, 750, 1 000, a 1 250 mg/m2 (celková dávka za 5 denní cyklus).
French: România Tel. +40 (264) 501 500
Czech: Tel. +40 (264) 501 500 United Kingdom