FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neočakávajú sa žiadne interakcie u ľudí, pretože systémová koncentrácia bimatoprostu po očnom podaní bimatoprostu 0,3 mg/ml, očnej roztokovej instilácie (viacdávkové zloženie), je extrémne nízka (menej ako 0,2 ng/ml).
Croatian: Interakcije se ne očekuju kod ljudi jer su sistemske koncentracije bimatoprosta izuzetno niske (manje od 0,2 ng/ml) nakon okularne primjene otopine bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko (višedozni pripravak).
Slovak: Táto tekutina je stále odvádzaná z oka a je nahradzovaná novou.
Croatian: Ta tekućina čitavo vrijeme nastaje i istječe iz oka.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkóniumchloridu.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 0,05 mg benzalkonijevog klorida.
Slovak: Štúdie bimatoprostu 0,3 mg/ml u pacientov s glaukómom alebo vnútroočnou hypertenziou preukázali, že vystavovanie jedného oka viac ako jednej dávke bimatoprostu môže oslabiť účinok na znižovanie vnútroočného tlaku.
Croatian: U ispitivanjima otopine bimatoprosta 0,3 mg/ml u bolesnika s glaukomom ili povišenim očnim tlakom, ustanovljeno je da češće izlaganje oka više nego jednoj dozi bimatoprosta dnevno može smanjiti njegovu učinkovitost u snižavanju intraokularnog tlaka.
Slovak: Papierová škatuľka obsahujúca 30 alebo 90 jednodávkových obalov v troch alebo deviatich vreckách z hliníkovej fólie
Croatian: Kutija s 30 ili 90 jednodoznih spremnika, u tri odnosno devet vrećica od aluminijske folije, Jedna vrećica sadrži 10 jednodoznih spremnika.
Slovak: Táto dávka vyjadrená v mg/m² je najmenej 210-krát vyššia ako množstvo lieku v jednej fľaši LUMIGANU 0,1 mg/ml, očnej roztokovej instilácie, pre 10 kg dieťa.
Croatian: Ta doza, izražena u mg/m2, najmanje je 210 puta veća od slučajno progutane doze jedne bočice otopine LUMIGAN 0,1 mg/ml kapi za oko kod djeteta od 10 kg.
Slovak: Papierová škatuľka obsahujúca 5 jednodávkových obalov
Croatian: Kutija s 5 jednodoznih spremnika,
Slovak: Pri podávaní jedenkrát denne po jednej kvapke 0,3 mg/ml bimaprostu do oboch očí počas dvoch týždňov sa dosahuje vrcholová koncentrácia v krvi v priebehu 10 minút po podaní a následné zníženie na najnižšiu detekovateľnú hodnotu (0,025 ng/ml) v priebehu 1,5 hodiny po aplikácii.
Croatian: Nakon što se tijekom dva tjedna jednom dnevno u svako oko primjenjivala po jedna kap 0,3 mg/ml bimatoprosta, koncentracije u krvi dosegle su vrhunac unutar 10 minuta od davanja doze i padale su do razine niže od detekcije (0,025 ng/ml) unutar 1,5 sata od primjene.
Slovak: V 6-mesačnej klinickej štúdii s LUMIGANOM 0,3 mg/ml oproti latanoprostu, štatisticky lepšia redukcia v rannej priemernej hodnote vnútroočného tlaku (IOP) (v rozmedzí od -7,6 až -8,2 mmHg pre bimatoprost oproti -6,0 až -7,2 mmHg pre latanoprost) bola zistená pri všetkých návštevách počas štúdie.
Croatian: 6-mjesečnom kliničkom ispitivanju s LUMIGAN-om 0,3 mg/ml, u usporedbi s latanoprostom, zabilježeno je statistički veće smanjenje jutarnjeg prosječnog intraokularnog tlaka (u rasponu od -7,6 do -8,2 mmHg za bimatoprost u usporedbi s -6,0 do -7,2 mmHg za latanoprost) na svim pregledima tijekom ispitivanja.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 90 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA KOJA SADRŽI 90 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Slovak: Pre udržanie kyslosti (hladiny pH) sa môže pridať malé množstvo kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného.
Croatian: Mala količina kloridne kiseline ili natrijeva hidroksida može biti dodana za održavanje normalnog stupnja kiselosti (pH vrijednosti).
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový je číry, bezfarebný roztok, ktorý sa dodáva v plastových jednodávkových obaloch, pričom každý obsahuje 0,4 ml roztoku.
Croatian: Kako jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml izgleda i sadržaj pakiranja Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml je bistra bezbojna otopina koja se isporučuje u plastičnim jednodoznim spremnicima od kojih svaki sadrži 0,4 ml otopine.
Slovak: Môžu postihnúť jednu až 9 osôb zo 100
Croatian: Mogu se javiti kod 1 do 9 na 100 korisnika
Slovak: LUMIGAN sa neskúšal u pacientov s poškodením funkcie pečene alebo stredným až ťažkým poškodením funkcie obličiek, preto sa má u týchto pacientov používať so zvýšenou opatrnosťou.
Croatian: LUMIGAN nije ispitivan na bolesnicima s bubrežnim ili umjerenim do teškim jetrenim oštećenjem i stoga se treba primjenjivati s oprezom kod tih bolesnika.
Slovak: Táto dávka vyjadrená v mg/m² je najmenej 70-krát vyššia ako množstvo lieku v jednej fľaši LUMIGANU 0,3 mg/ml, očnej roztokovej instilácie, pre 10 kg dieťa.
Croatian: Ta doza, izražena u mg/m2, najmanje je 70 puta veća od slučajno progutane doze jedne bočice otopine LUMIGAN 0,3 mg/ml kapi za oko kod djeteta od 10 kg.
Slovak: Poruchy kože a podkožného časté pigmentácia kože v okolí oka tkaniva menej časté hirzutizmus neznáme zmena sfarbenia kože (periokulárne - okolo oka)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često pigmentacija kože oko oka manje često hirzutizam nepoznato diskoloracija kože (periokularno)
Slovak: Po použití kvapiek počkajte 15 minút, až potom si znova nasaďte šošovky.
Croatian: Pričekajte 15 minuta nakon primjene kapi prije ponovnog stavljanja leća u oči.
Slovak: V klinických štúdiách sa LUMIGAN používal bez známok interakcií súčasne s množstvom rôznych druhov očných betablokátorov.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima LUMIGAN je primijenjen istovremeno s drugim oftalmološkim betablokatorima i nije bilo dokaza o interakcijama.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene alebo obličiek LUMIGAN sa neskúšal u pacientov s poškodením funkcie pečene alebo stredným až ťažkým poškodením funkcie obličiek, preto sa má u týchto pacientov používať so zvýšenou opatrnosťou.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem jetre i bubrega:LUMIGAN nije ispitivan kod bolesnika s bubrežnim ili umjerenim do teškim jetrenim oštećenjem i stoga se treba primjenjivati s oprezom kod tih bolesnika.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA PRE JEDNU
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA JEDNU BOČICU
Slovak: +353 1800 931 787 (IE)
Croatian: Allergan Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 1800 931 787 (IE) +356 27780331 (MT)
Slovak: Môžu postihnúť jednu až 9 osôb z 1 000
Croatian: Mogu se javiti kod 1 do 9 na 1000 korisnika
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé < 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov sa nedá určiť) nežiaduce účinky sú podľa systémovej klasifikácie orgánov uvedené v tabuľke 1.
Croatian: Nuspojave u Tablici 1 navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Ihneď po použití uzavrite fľašu uzáverom so závitom.
Croatian: Vratite zatvarač i zatvorite bočicu odmah nakon primjene.
Slovak: Po 12 mesiacoch bol výskyt sfarbenia dúhovky pri používaní bimatoprostu 0,3 mg/ml 1,5 % (pozri časť 4.8) a nasledujúce 3 roky sa nezvýšila.
Croatian: Nakon 12 mjeseci primjene bimatoprosta 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) incidencija hiperpigmentacije šarenice bila je 1,5% (vidjeti dio 4.8) i nije se povećavala iduće 3 godine.
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete LUMIGAN 0,1 mg/ml
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml
Slovak: Ak prestanete užívať LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový Pre správnu funkciu sa musí LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový užívať denne.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml treba primjenjivati svakodnevno da bi bio djelotvoran.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový sa má používať iba na aplikáciu do oka.
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml treba primijeniti isključivo u oko.
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete LUMIGAN 0,3 mg/ml
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUMIGAN 0,3 mg/ml
Slovak: • šklbanie očného viečka
Croatian: • Trzanje očnog kapka
Slovak: V 6-mesačnej klinickej štúdii s LUMIGANOM 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie) oproti latanoprostu, štatisticky lepšia redukcia v rannej priemernej hodnote vnútroočného tlaku (IOP) (v rozmedzí od -7,6 až -8,2 mmHg pre bimatoprost oproti -6,0 až -7,2 mmHg pre latanoprost) bola zistená pri všetkých návštevách počas štúdie.
Croatian: 6-mjesečnom kliničkom ispitivanju s kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak), u usporedbi s latanoprostom, zabilježeno je statistički veće snižavanje jutarnjeg prosječnog intraokularnog tlaka (u rasponu od -7,6 do -8,2 mmHg za bimatoprost u usporedbi s -6,0 do7,2 mmHg za latanoprost) na svim pregledima tijekom ispitivanja.
Slovak: Po otvorení vrecka sa jednodávkové obaly majú spotrebovať do 30 dní.
Croatian: Nakon što se vrećica jednom otvori, jednodozni spremnik treba upotrijebiti unutar 30 dana.
Slovak: • rast rias u viac ako 45 % pacientov v prvom roku s incidenciou nových hlásení sa znížilo za 2 roky na 7 % a za 3 roky na 2 %,
Croatian: • pojačan rast trepavica i do 45% u prvoj godini primjene s padom incidencije novih prijava na 7% u drugoj i 2% u trećoj godini primjene.
Slovak: • svrbenie (až 14
Croatian: • Svrbež (do 14% ljudi)
Slovak: V klinických štúdiách sa LUMIGANOM 0,3 mg/ml, očnou roztokovou instiláciou, liečilo viac ako 1 800 pacientov.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, s LUMIGAN 0,3 mg/ml kapima za oko liječeno je više od 1800 bolesnika.
Slovak: • zvýšené slzenie
Croatian: • Pojačano suzenje
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva časté pigmentácia kože (v okolí oka)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često hiperpigmentacija kože (periokularno)
Slovak: 5 Ako uchovávať LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový Obsah balenia a ďalšie informácie
Croatian: Kako čuvati jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovak: Väčšina z nich boli očné, mierne až stredné a žiadny z nich nebol závažný.
Croatian: Većina ih je bila na očima, blage do umjerene i niti jedna od njih nije bila ozbiljne prirode.
Slovak: • predĺženie rias (až 45 % ľudí)
Croatian: • Duže trepavice (do 45% ljudi)
Slovak: • opuch priehľadnej vrstvy kryjúcej povrch oka
Croatian: • Otok prozirnog sloja koji pokriva površinu oka
Slovak: Čo je LUMIGAN 0,1 mg/ml a na čo sa používa
Croatian: Što je LUMIGAN 0,1 mg/ml i za što se koristi
Slovak: Pred podaním očnej roztokovej instilácie si kontaktné šošovky vyberte a nasaďte si ich 15 minút po instilácii.
Croatian: Prije primjene, potrebno je ukloniti kontaktne leće i pričekati najmanje 15 minuta nakon primjene prije njihovog ponovnog umetanja.
Slovak: Čo je LUMIGAN 0,3 mg/ml a na čo sa používa
Croatian: Što je LUMIGAN 0,3 mg/ml i za što se koristi
Slovak: V 3-mesačnej klinickej štúdii sa nežiaduce účinky prejavili u približne 29 % pacientov liečených LUMIGANOM 0,3 mg/ml jednodávkovým.
Croatian: U 3-mjesečnom kliničkom ispitivanju 29% bolesnika liječenih LUMIGAN 0,3 mg/ml kapima za oko imalo je nuspojave.
Slovak: LUMIGAN 0,1 mg/ml očná roztoková instilácia obsahuje 200 ppm benzalkóniumchloridu
Croatian: LUMIGAN 0,1 mg/ml kapi za oko sadrže benzalkonijev klorid u koncentraciji od 200 ppm.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 5 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA KOJA SADRŽI 5 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Slovak: V porovnaní s liečbou samotnými betablokátormi znížila doplnková terapia betablokátor plus LUMIGAN 0,3 mg/ml ranný (08:00) priemerný vnútroočný tlak o -6,5 až -8,1 mmHg.
Croatian: U usporedbi s liječenjem samo beta-blokatorima, kombinirano liječenje beta-blokatorima i kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) smanjilo je prosječni jutarnji (08:00) intraokularni tlak za -6,5 do -8,1 mmHg.
Slovak: 0,4 ml
Croatian: 30 x 0,4 ml
Slovak: Okrem vedľajších účinkov LUMIGANU 0,3 mg/ml jednodávkového boli pozorované nasledujúce nežiaduce účinky s liekom LUMIGAN 0,3 mg/ml vo viacdávkovom zložení s konzervačnou látkou, ktoré sa môžu prejaviť aj u pacientov užívajúcich LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový:
Croatian: Osim nuspojava primijećenih s primjenom kapi jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml, primijećene su nuspojave kod primjene kapi višedoznog pripravka LUMIGAN 0,3 mg/ml koji sadrži konzervans, a koje se mogu javiti i kod korisnika kapi jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 0,2 mg benzalkóniumchloridu.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 0,2 mg benzalkonijevog klorida.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 30 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA KOJA SADRŽI 30 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Slovak: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Allergan Pharmaceuticals Ireland
Slovak: • hyperémia spojoviek (väčšinou v náznakoch alebo mierna a jej charakter sa považuje za nezápalový) u viac ako 44 % pacientov v prvom roku s incidenciou nových hlásení sa znížilo za 2 roky na 13
Croatian: • konjunktivna hiperemija (većinom u tragovima do blaga i vjerojatno neupalne prirode) i do 44% u prvoj godini primjene s padom incidencije od 13% u drugoj i 12% u trećoj godini primjene prema novijim izvješćima.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/205/005-007
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/205/005-007
Slovak: • sčervenanie kože okolo oka
Croatian: • Crvenilo kože oko oka
Slovak: - Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid (konzervačná látka), chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej a čistená voda.
Croatian: - Drugi sastojci su benzalkonijev klorid (konzervans), natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat i pročišćena voda.
Slovak: Poruchy nervového systému menej časté bolesť hlavy neznáme závraty
Croatian: Poremećaji živčanog sustava manje često glavobolja nepoznato omaglica
Slovak: V klinických štúdiách sa bimatoprost 0,3 mg/ml, očná roztoková instilácia, používal bez známok interakcií súčasne s množstvom rôznych druhov očných betablokátorov.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima otopina bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko primijenjena je istovremeno s raznim drugim oftalmološkim beta-blokatorima i nije bilo dokaza o interakcijama.
Slovak: Okrem nežiaducich účinkov pozorovaných pri LUMIGANE 0,3 mg/ml jednodávkovom sa v tabuľke 3 uvádzajú ďalšie nežiaduce účinky pozorované pri LUMIGANE 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie).
Croatian: Pored nuspojava zapaženih s otopinom jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml Tablica 3 navodi ostale nuspojave koje su zapažene s LUMIGAN-om 0,3 mg/ml (višedozni pripravak).
Slovak: Čo je LUMIGAN 0,1 mg/ml a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LUMIGAN 0,1 mg/ml Ako používať LUMIGAN 0,1 mg/ml Možné vedľajšie účinky
Croatian: Što je LUMIGAN 0,1 mg/ml i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml Kako primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml Moguće nuspojave
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje bimatoprost 0,1 mg.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 0,1 mg bimatoprosta.
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej a čistená voda.
Croatian: - Drugi sastojci su natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat i pročišćena voda.
Slovak: Τηλ: +30 210 74 73 300
Croatian: Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: +30 210 74 73 300
Slovak: Tel: +48 22 256 37 00
Croatian: Allergan Sp. z o.o. Tel: +48 22 256 37 00
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA PRE TRI FĽAŠE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA KOJA SADRŽI TRI BOČICE
Slovak: Poruchy nervového systému časté bolesť hlavy menej časté závraty
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često glavobolja manje često omaglica
Slovak: • opuch oka
Croatian: • Suhoća oka
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/205/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/205/001-002
Slovak: U starších pacientov (65 rokov alebo starší) pri dávkovaní LUMIGANU 0,3 mg/ml dvakrát denne bola priemerná hodnota AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, čo je signifikantne viac ako 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospelých osôb.
Croatian: Nakon što se otopina LUMIGAN 0,3 mg/ml primijeni dvaput dnevno, srednja vrijednost AUC0-24h od 0,0634 ng•h/ml bimatoprosta kod starijih osoba (ispitanici od 65 godina naviše) bila je značajno viša od 0,0218 ng•h/ml kod mladih i zdravih odraslih osoba.
Slovak: Čo je LUMIGAN 0,3 mg/ml a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LUMIGAN 0,3 mg/ml Ako používať LUMIGAN 0,3 mg/ml Možné vedľajšie účinky
Croatian: Što je LUMIGAN 0,3 mg/ml i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUMIGAN 0,3 mg/ml Kako primjenjivati LUMIGAN 0,3 mg/ml Moguće nuspojave
Slovak: • zápal dúhovky
Croatian: • Upala šarenice
Slovak: Po 3 mesiacoch bol výskyt sfarbenia dúhovky pri používaní bimatoprostu 0,3 mg/ml jednodávkového 0,3
Croatian: Nakon 3 mjeseca primjene jednodoznog bimatoprosta 0,3 mg/ml incidencija hiperpigmentacije šarenice bila je 0,3%).
Slovak: • tmavšia farba kože v okolí očí
Croatian: • Tamnija boja kože oko oka
Slovak: Čo je LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový Ako používať LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový Možné vedľajšie účinky
Croatian: Što je jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml Kako primjenjivati jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml Moguće nuspojave
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/205/003-004
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/205/003-004
Slovak: Kombinácie najčastejšie hlásených nežiaducich účinkov z III. fázy monoterapie a doplnkového použitia LUMIGANU 0,3 mg/ml (viacdávkové zloženie), boli:
Croatian: Kombinacijom podataka faze III monoterapije i kombinirane terapije kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml, (višedoznim pripravkom) najčešće prijavljene nuspojave bile su:
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak: - máte problémy s dýchaním, - máte problémy s pečeňou alebo obličkami, - ste v minulosti podstúpili operáciu katarakty (sivý zákal), - máte syndróm suchého oka, - máte alebo ste mali problémy s rohovkou (priehľadná predná časť oka), - používate kontaktné šošovky (pozri časť „Dôležité informácie o niektorých zložkách LUMIGANU 0,1 mg/ml"),
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako: imate bilo kakvih problema s disanjem imate problema s jetrom ili bubrezima ste imali operaciju mrene u prošlosti imate suhe oči imate ili ste imali problema s rožnicom (prednji prozirni dio oka)
Slovak: U starších pacientov (65 rokov alebo starší) pri dávkovaní bimatoprostu 0,3 mg/ml, očnej roztokovej instilácie, dvakrát denne bola priemerná hodnota AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, čo je signifikantne viac ako 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospelých osôb.
Croatian: Nakon što se otopina bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko primijeni dvaput dnevno, srednja vrijednost AUC0-24h od 0,0634 ng•h/ml bimatoprosta kod starijih osoba (ispitanici od 65 godina ili stariji) bila je značajno viša u odnosu na 0,0218 ng•h/ml kod mladih i zdravih odraslih osoba.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VRECKO S OBSAHOM 10 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VREĆICA KOJA SADRŽI 10 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Slovak: - Povedzte vášmu lekárovi, ak: - máte problémy s dýchaním, - máte problémy s pečeňou alebo obličkami, - ste v minulosti podstúpili operáciu katarakty (sivý zákal), - máte syndróm suchého oka, - máte alebo ste mali problémy s rohovkou (priehľadná predná časť oka), používate kontaktné šošovky (pozri časť „Dôležité informácie o niektorých zložkách LUMIGANU 0,3 mg/ml"),
Croatian: - Obavijestite svog liječnika ako: imate bilo kakvih problema s disanjem imate problema s jetrom ili bubrezima ste imali operaciju mrene u prošlosti imate suhe oči imate ili ste imali problema s rožnicom (prednji prozirni dio oka)
Slovak: • rast ochlpenia okolo oka
Croatian: • Rast dlaka oko oka
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Slovak: Vnútorný obal
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Sadržaj
Slovak: u žien v porovnaní s mužmi (všetci jedinci).
Croatian: u žena u usporedbi s muškarcima (svi ispitanici).
Slovak: Zistilo sa, že CLlung bol významne znížený (51%)
Croatian: Uočeno je da je CLpluća bio značajno smanjen (51%)
Slovak: Vypočítajú pre vás správnu dávku.
Croatian: Izračunat će koja je odgovarajuća doza za Vas.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie a nezistili sa žiadne iné formy interakcie.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija i nisu utvrđeni nikakvi drugi oblici interakcija.
Slovak: 4.6 Plodnosť, gravidita a laktácia
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. července 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. rujna 2006 Datum posljednje obnove odobrenja: 15. srpanj 2016
Slovak: Čo je Luminity a na čo sa používa
Croatian: Što je Luminity i za što se koristi
Slovak: Clare V14 FW97 Írsko
Croatian: Clare V14 FW97 Irska
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C)
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C)
Slovak: Ak dostanete viac Luminity, ako máte
Croatian: Ako dobijete više Luminityja nego što ste trebali
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Luminity obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Luminity sadrži
Slovak: Nie je možné stanoviť presný vzťah medzi dávkou/odpoveďou, aj keď sa dokázalo, že vyššie dávky spôsobujú kontrastný efekt dlhšieho trvania.
Croatian: Ne može se definirati precizan odnos između doze i odgovora, iako se pokazalo da više doze proizvode učinak kontrasta duljeg trajanja.
Slovak: • zmenené vnímanie chuti,
Croatian: • promijenjeni okus,
Slovak: Luminity sa nemá používať u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov), keďže nebol skúmaný u týchto skupín pacientov.
Croatian: Luminity se ne smije koristiti u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) jer nije ispitan u tim skupinama.
Slovak: Každý ml obsahuje 2,679 mg sodíka
Croatian: Jedan ml sadržava 2,679 mg natrija
Slovak: V niektorých prípadoch sa váš lekár môže rozhodnúť, že na vykonanie ultrazvukového vyšetrenia použije dve injekcie.
Croatian: U nekim slučajevima liječnik može odlučiti upotrijebiti dvije injekcije da bi dovršio pregled ultrazvukom.
Slovak: Iné lieky a Luminity
Croatian: Drugi lijekovi i Luminity
Slovak: Neznáme: poruchy jazyka
Croatian: Nepoznato: poremećaj jezika
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Luminity
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Luminity
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Luminity u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Luminityja u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovak: Ide o kontrastnú látku (liek, ktorý pomáha zviditeľniť vnútorné štruktúry v tele počas zobrazovacích vyšetrení).
Croatian: On je kontrastno sredstvo (lijek koji pomaže učiniti unutarnje tjelesne strukture vidljivijima tijekom pretraga snimanjem).
Slovak: Ak ste mali v minulosti alergickú reakciu na Luminity alebo inú ultrasonografickú kontrastnú látku, oznámte to vášmu lekárovi.
Croatian: Ako ste u prošlosti imali alergijsku reakciju na Luminity ili neko drugo ultrazvučno kontrastno sredstvo obavijestite svog liječnika.
Slovak: Luminity sa nemá podávať spôsobmi, ktoré nie sú špecifikované v časti 4.2 (napr. intraarteriálna injekcia).
Croatian: Luminity se ne smije primjenjivati metodama koje nisu navedene u dijelu 4.2 (npr. injekcijom u arteriju).
Slovak: U väčšiny jedincov nebolo po 4-5 minútach možné zistiť perflutrén v krvi a vydýchnutom vzduchu.
Croatian: U većine ispitanika nakon 4-5 minuta perflutren se nije mogao detektirati u krvi i izdahnutom zraku.
Slovak: Liečba predávkovania má byť zameraná na podporu všetkých životne dôležitých funkcií a včasné zahájenie symptomatickej liečby.
Croatian: Liječenje predoziranja treba biti usmjereno na potporu svih vitalnih funkcija i brzo uvođenje simptomatske terapije.