FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek ChondroCelect je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ChondroCelect je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku ChondroCelect byl vypracován plán řízení rizik.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila ChondroCelect je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Czech: Ukazatel KOOS měřili pacienti, kteří zaznamenávali stupeň závažnosti příznaků.
Slovenian: Izid KOOS so bolniki izmerili sami in pri tem ocenjevali resnost simptomov.
Czech: Léze se nacházely na femorálním kondylu a rozsahem se pohybovaly mezi 1 až 5 cm2.
Slovenian: Okvare so bile na femoralnem kondilu, velikosti od 1 do 5 cm2.
Czech: Nejprve je z kolenní chrupavky pacienta odebrána biopsie (malý vzorek).
Slovenian: Najprej se iz bolnikovega kolenskega hrustanca vzame biopsija (majhen vzorec).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku ChondroCelect?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila ChondroCelect?
Czech: ChondroCelect je léčivý přípravek, který se připravuje speciálně pro každého jednotlivého pacienta a může být použit pouze k léčbě daného pacienta, pro kterého byl připraven.
Slovenian: Zdravilo ChondroCelect se pripravi za vsakega bolnika posebej in ga je mogoče uporabljati samo za zdravljenje bolnika, za katerega je bilo pripravljeno.
Czech: Výrobce provádí rovněž další observační studii s cílem získat další informace o bezpečnosti a účinnosti přípravku ChondroCelect.
Slovenian: Družba izvaja tudi opazovalno študijo, da bi pridobila več informacij o varnosti in učinkovitosti zdravila ChondroCelect.
Czech: Jedná se o druh léčivého přípravku s obsahem buněk či tkání, které byly upraveny tak, aby je bylo možné použít k opravě (reparaci), obnově nebo náhradě tkání.
Slovenian: Gre za skupino zdravil, ki vsebujejo celice ali tkiva, ki so bili spremenjeni tako, da se lahko uporabljajo za obnovitev, regeneracijo ali nadomeščanje tkiva.
Czech: Používá se v případech, kdy jsou příznaky způsobeny jednotlivou lézí chrupavky femorálního kondylu kolene (spodní části stehenní kosti).
Slovenian: Uporablja se, kadar simptome povzroča posamezna okvara hrustanca femoralnega kondila (spodnjega dela stegnenice).
Czech: Výbor CHMP se domníval, že přípravek ChondroCelect prokázal v rámci léčby lézí kolenní chrupavky o velikosti 1 až 5 cm2 svou účinnost a že jeho bezpečnostní profil lze považovat za přijatelný.
Slovenian: CHMP je menil, da je zdravilo ChondroCelect učinkovito pri zdravljenju okvar kolenskega hrustanca velikosti od 1 do 5 cm2 in da je njegov varnostni profil sprejemljiv.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo to, jak dobře se poškození po uplynutí jednoho roku zahojila, a dále změna klinického ukazatele KOOS (z angl. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, skóre výsledku léčby poranění a osteoartritidy kolenního kloubu) po uplynutí jednoho a tří let od ukončení léčby.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili dejstvo, kako dobro so se okvare popravile po enem letu, in sprememba v bolnikovem KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - merjenje izida ob poškodbi kolena in osteoartritisu) po enem in po treh letih od zdravljenja.
Czech: Pacienti léčení přípravkem ChondroCelect by měli podstoupit specializovaný rehabilitační program zahrnující fyzioterapii.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom ChondroCelect, morajo opraviti poseben rehabilitacijski program, ki vključuje tudi fizioterapijo.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek ChondroCelect.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ChondroCelect.
Czech: Další informace o přípravku ChondroCelect
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ChondroCelect
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku ChondroCelect (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou artralgie (bolesti kloubů), hypertrofie (nadměrný růst) chrupavky, krepitace v kloubu (neobvyklé chřupání) a otok kloubu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila ChondroCelect (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so artralgija (bolečine v sklepih), hipertrofija hrustanca (prekomerna rast), občutek prasketanja ali pokanja ob premikanju kolena (nenavadni pokajoči zvoki) in otekanje sklepa.
Czech: Přípravek ChondroCelect nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku tohoto přípravku nebo na bovinní sérum (kravskou krev).
Slovenian: Zdravila ChondroCelect ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) katero koli drugo sestavino zdravila ali na goveji serum (kravjo kri).
Czech: ChondroCelect je implantační suspenze, která obsahuje buňky chrupavky.
Slovenian: ChondroCelect je suspenzija za implantacijo, ki vsebuje hrustančne celice.
Czech: Instruktážní materiály pro chirurgy musí obsahovat informace o tom, jak pacientovi odebrat biopsii chrupavky, jak provést operaci a jak následně o pacienta pečovat.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za kirurge bo vsebovalo informacije o tem, kako bolniku odvzeti biopsijo hrustanca, kako opraviti operacijo in kako po njej spremljati bolnika.
Czech: Výrobce přípravku ChondroCelect navíc zajistí, aby všichni chirurgové a ostatní zdravotníci zapojení do nakládání s přípravkem ChondroCelect nebo jeho používání obdrželi instruktážní materiály o používání tohoto přípravku.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki izdeluje zdravilo ChondroCelect, vsem kirurgom in drugim zdravstvenim delavcem, ki rokujejo z zdravilom ChondroCelect ali ga uporabljajo, zagotovila izobraževalno gradivo o uporabi zdravila.
Czech: Dále jej nesmějí užívat pacienti s pokročilou osteoartritidou kolene (onemocněním způsobujícím otok a bolest kolene) a pacienti, jejichž femorální růstová ploténka (koncová část stehenní kosti) není úplně uzavřena.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih z napredovalim osteoartritisom kolena (boleznijo, ki povzroča otekanje in bolečine v kolenu) in osebah s femoralno rastno ploščo (zaključnim predelom stegnenice), ki ni še povsem zaprta.
Czech: Jelikož je přípravek ChondroCelect léčivým přípravkem pro moderní terapie, byl hodnocen Výborem pro moderní terapie (Committee for Advanced Therapies, CAT).
Slovenian: Ker je zdravilo ChondroCelect zdravilo za napredno zdravljenje, ga je ocenjeval Odbor za napredno zdravljenje.
Czech: Během operace kolene pacienta je pak tato suspenze aplikována na poškozené místo pacientovy chrupavky.
Slovenian: Med operacijo kolena se suspenzija nanese na mesto okvare bolnikovega hrustanca.
Czech: Na základě vyhodnocení provedeného výborem CAT dospěl výbor CHMP k závěru, že přínosy přípravku ChondroCelect převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Na podlagi ocene tega odbora je CHMP zaključil, da so koristi zdravila ChondroCelect večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku ChondroCelect.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Buňky chrupavky jsou následně laboratorně kultivovány a namnoženy, aby bylo získáno dostatečné množství buněk k přípravě buněčné suspenze, která může být použita k léčbě lézí chrupavky.
Slovenian: Hrustančne celice se nato vzgojijo in razmnožijo v laboratoriju v količini, ki zadostuje za pripravo celične suspenzije, ki se uporablja za zdravljenje okvar hrustanca.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem ChondroCelect naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom ChondroCelect preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: ChondroCelect charakterizované životaschopné autologní buňky chrupavky expandované ex vivo, exprimující specifické proteinové markery
Slovenian: ChondroCelect karakterizirane viabilne avtologne hrustančne celice, ekspandirane ex vivo, ki izražajo specifične markerske proteine
Czech: To znamená, že jsou to buňky odebrané z těla pacienta a kultivované mimo jeho tělo, které mohou být použity k implantaci do pacientovy chrupavky.
Slovenian: To pomeni, da se odvzamejo bolniku, se vzgojijo izven telesa in se nato uporabijo za vsadek v bolnikov hrustanec.
Czech: Jaký přínos přípravku ChondroCelect byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ChondroCelect izkazalo med študijami?
Czech: Přípravek ChondroCelect musí být podáván v nemocnici kvalifikovaným chirurgem.
Slovenian: Zdravilo ChondroCelect lahko odmeri samo ustrezno usposobljen kirurg v bolnišnici.
Czech: Léčivou látkou v přípravku ChondroCelect jsou pacientovy vlastní chrupavkové buňky.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila ChondroCelect so bolnikove lastne hrustančne celice.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku ChondroCelect zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: Po uplynutí jednoho roku, kdy byly pořízeny snímky a vyšetřeny vzorky chrupavky, byla u pacientů léčených přípravkem ChondroCelect zaznamenána lepší strukturální náprava chrupavky než u pacientů léčených technikou mikrofraktur.
Slovenian: Po enem letu se je ob pregledu slik in vzorcev hrustanca izkazalo, da se je bolnikom, ki so bili zdravljeni z zdravilom ChondroCelect, hrustanec zacelil bolje kot bolnikom, zdravljenim s postopkom mikrofrakture.
Czech: Tyto buňky opravují poničené koleno tak, že vytvářejí novou chrupavku.
Slovenian: Te celice s tvorbo novega hrustanca popravijo okvare kolena.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ChondroCelect je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila ChondroCelect, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ChondroCelect?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ChondroCelect?
Czech: Přípravek ChondoCelect je druh léčivého přípravku pro moderní terapie označovaný jako „přípravek tkáňového inženýrství".
Slovenian: Zdravilo ChondroCelect spada v skupino zdravil za napredno zdravljenje, ki se imenujejo „zdravila, izdelana s tkivnim inženiringom".
Czech: Materiály pro ostatní zdravotníky musí obsahovat informace o tom, jak nakládat s odebranou biopsií, jak připravit přípravek ChondroCelect k implantaci a jak následně pečovat o pacienta a jak naplánovat doporučenou fyzioterapii.
Slovenian: Gradivo za druge zdravstvene delavce bo vsebovalo informacije o rokovanju z odvzetimi biopsijami in pripravi zdravila ChondroCelect za vsajanje, o spremljanju bolnikov po operaciji in načrtovanju priporočene fizioterapije.
Czech: Cílem je pomoci pacientovi při zotavování z operačního zákroku a rovněž zajistit dostatečný čas, aby se buňky chrupavky uchytily a koleno zahojilo.
Slovenian: Tako bolniki po operaciji lažje okrevajo, obenem pa imajo hrustančne celice dovolj časa, da se vrastejo in da koleno okreva.
Czech: Jedná se o „charakterizované životaschopné autologní buňky chrupavky namnožené ex vivo, které produkují specifické proteinové markery".
Slovenian: To so karakterizirane viabilne avtologne hrustančne celice, ekspandirane ex vivo, ki izražajo specifične markerske proteine.
Czech: V rámci zlepšování příznaků byl přípravek ChondroCelect rovněž stejně účinný jako mikrofraktury.
Slovenian: Zdravilo ChondroCelect je bilo pri izboljšanju simptomov enako učinkovito kot postopek mikrofrakture.
Czech: Přípravek ChondroCelect se používá u dospělých k opravě poškození kolenní chrupavky.
Slovenian: Zdravilo ChondroCelect se uporablja za zdravljenje okvar kolenskega hrustanca pri odraslih osebah.
Czech: Přípravek ChondroCelect byl při hojení lézí chrupavky účinnější než technika mikrofraktur.
Slovenian: Zdravilo ChondroCelect se je pri zdravljenju okvar hrustanca izkazalo za učinkovitejše od postopka mikrofrakture.
Czech: Přípravek ChondroCelect byl srovnáván s technikou mikrofraktur (což je druh chirurgického zákroku užívaného k léčbě lézí chrupavky) v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 118 dospělých pacientů s příznaky způsobenými lézemi kolenní chrupavky.
Slovenian: Zdravilo ChondroCelect so v glavni študiji s 118 odraslimi bolniki s simptomi, ki jih povzročijo okvare kolenskega hrustanca, primerjali s postopkom mikrofrakture (vrsto operacije, s katero se odpravljajo okvare hrustanca).
Czech: Nebyly získány žádné jednoznačné důkazy, že by existoval rozdíl v ukazateli KOOS u pacientů léčených přípravkem ChondroCelect a pacientů léčených mikrofrakturami.
Slovenian: V spremembi KOOS pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom ChondroCelect, in tistih, zdravljenih s postopkom mikrofrakture, ni bilo jasnih razlik.
Czech: Jak byl přípravek ChondroCelect zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo ChondroCelect raziskano?
Czech: Jak přípravek ChondroCelect působí?
Slovenian: Kako zdravilo ChondroCelect deluje?
Czech: Co je ChondroCelect?
Slovenian: Kaj je zdravilo ChondroCelect?
Czech: K fixaci je poté použita biologická membrána, která má po dobu opravy chrupavky udržet dodané buňky na místě.
Slovenian: Biološka membrana, ki deluje kot tesnilo, zadržuje celice na mestu okvarjenega hrustanca.
Czech: K čemu se přípravek ChondroCelect používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo ChondroCelect uporablja?
Czech: Léková forma Cesta podání
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Czech: Balení
Slovenian: 2 tableti
Czech: Dále je třeba aktualizovaný RMP předložit:
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Czech: Léčba by měla být zahájena nejmenší dávkou a upravována postupně.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim odmerkom in ga postopno prilagajati.
Czech: Tyto zahrnovaly:
Slovenian: Ti vključujejo:
Czech: Datum prodloužení registrace: 12. listopadu 2012
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 12. november 2012
Czech: Pomocná látka se známým účinkem:
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom:
Czech: Aktualizovaný RMP se předkládá každé tři roky.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti vsaka tri leta.
Czech: Snížení počtu spermií bylo pozorováno také u některých mužů.
Slovenian: Znižanje koncentracije sperme so opazili tudi pri nekaterih moških.
Czech: Tento efekt přetrvává nejméně dvanáct hodin a může být symptomatický, včetně synkopy.
Slovenian: Ta učinek traja vsaj dvanajst ur in je lahko simptomatski, vključno s pojavom sinkope.
Czech: (včetně krvácivých příhod), synkopa,
Slovenian: (vključno s krvavitvami), sinkopa,
Czech: Vzácně bylo hlášeno částečné, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta vidění na jednom nebo na obou očích.
Slovenian: Redko so poročali o delnem, začasnem ali trajnem poslabšanju ali izgubi vida na enem ali obeh očesih.
Czech: Kromě toho nebyly pozorovány žádné změny v koncentraci tadalafilu po 3 hodinách při současném užití s alkoholem.
Slovenian: Nadalje niso opažali sprememb koncentracij tadalafila 3 ure po sočasnem dajanju z alkoholom.
Czech: - náhlá ztráta vidění (vzácná frekvence výskytu).
Slovenian: - nenadna izguba vida (pojavi se redko).
Czech: Specifické interakční studie s antidiabetiky nebyly provedeny.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja z antidiabetičnimi zdravili niso izvedli.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. listopadu 2002
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 12. november 2002
Czech: Tabletu spolkněte celou s trochou vody.
Slovenian: Pogoltnite celo tableto z nekaj vode.
Czech: Kombinace tadalafilu s doxazosinem se nedoporučuje.
Slovenian: Kombinacija tadalafila in doksazosina se ne priporoča.
Czech: PO, ÚT, STŘ, ČT, PÁ, SO, NE
Slovenian: PON, TOR, SRE, ČET, PET, SOB, NED
Czech: 48 hodin od poslední dávky tadalafilu.
Slovenian: 48 ur od zadnjega odmerka tadalafila.
Czech: Průměrný distribuční objem je přibližně 63 l, což naznačuje distribuci tadalafilu do tkání.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve je približno 63 l, kar kaže, da se tadalafil razporeja po tkivih.
Czech: Většina těchto abnormalit EKG nebyla spojena s výskytem nežádoucích účinků.
Slovenian: Večina teh nepravilnosti EKG-ja, ni bila v povezavi z neželenimi učinki.
Czech: Antidiabetika
Slovenian: Antidiabetiki
Czech: Je nepravděpodobné, že tyto účinky vedou ke snížení plodnosti.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi ti učinki povzročili motnje plodnosti.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek CIALIS má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo CIALIS ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: CIALIS může být stále účinný až po dobu 36 hodin po užití tablety.
Slovenian: Zdravilo CIALIS je lahko učinkovito še do 36 ur po zaužitju tablete.
Czech: Je-li účinek této dávky příliš slabý, může váš lékař zvýšit dávku na 20 mg.
Slovenian: Če je učinek tega odmerka prešibek, vam lahko zdravnik poveča odmerek na 20 mg.
Czech: Ve studiích interakcí provedených na omezeném počtu zdravých dobrovolníků nebyly tyto účinky hlášeny u alfuzosinu a tamsulosinu.
Slovenian: V študijah interakcij, ki so jih izvedli na majhnem številu prostovoljcev, o omenjenih učinkih v primeru alfuzosina in tamsulosina niso poročali.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo direktnih ali indirektnih škodljivih učinkov glede nosečnosti, embrio/fetalnega razvoja, poroda ali postnatalnega razvoja (glejte poglavje 5.3).
Czech: Nemůže být vyloučeno riziko pro kojené dítě.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka zato ni mogoče izključiti.
Czech: Než začnete užívat tablety, informujte svého lékaře, máte-li: - srpkovitou anemii (porucha červených krvinek).
Slovenian: Preden vzamete tablete, povejte zdravniku, če imate: - srpastocelično anemijo (nenormalnost rdečih krvničk).
Czech: Hlášené nežádoucí účinky byly přechodné a obvykle mírné nebo středně závažné.
Slovenian: Poročani neželeni učinki so bili prehodni in v splošnem blagi ali zmerni.
Czech: Doba podání přípravku (ráno nebo večer) neměla významný účinek na rychlost a rozsah absorpce.
Slovenian: Čas odmerjanja (zjutraj v primerjavi z zvečer) ni imel klinično pomembnih učinkov na stopnjo in obseg absorpcije.
Czech: Ethinylestradiol a terbutalin
Slovenian: Etilenestradiol in terbutalin
Czech: Tadalafil je vylučován především ve formě neaktivních metabolitů, převážně stolicí (přibližně
Slovenian: Tadalafil se izloča predvsem v obliki neaktivnih presnovkov, večinoma z blatom (približno
Czech: Dvě následné studie naznačují, že u lidí je tento účinek nepravděpodobný, ačkoli bylo u některých mužů pozorováno snížení koncentrace spermií (viz bod 5.1 a 5.3).
Slovenian: Dve kasnejši klinični študiji sta pokazali, da je ta učinek pri ljudeh malo verjeten, čeprav so pri nekaterih moških opažali zmanjšanje koncentracije sperme (glejte poglavji 5.1 in 5.3).
Czech: - jiné přípravky určené k léčbě vysokého krevního tlaku.
Slovenian: - druga zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Czech: − trpíte nízkým krevním tlakem nebo neléčeným vysokým krevním tlakem.
Slovenian: - imate nizek krvni tlak ali neuravnan visok krvni tlak.
Czech: Většina pacientů, u kterých byly tyto příhody hlášeny, vykazovala již předtím přítomnost kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Slovenian: Večina bolnikov, pri katerih so poročali o teh dogodkih, je imela že obstoječe srčnožilne dejavnike tveganja.
Czech: Dá se předpokládat, že tato snížená expozice sníží účinek tadalafilu, rozsah tohoto snížení účinku není známý.
Slovenian: Za to zmanjšano izpostavljenost se lahko pričakuje, da bo zmanjšala učinkovitost tadalafila; obseg zmanjšanja učinkovitosti ni znan.
Czech: Farmakokinetika tadalafilu u zdravých jedinců je ve vztahu k času a dávce lineární.
Slovenian: Farmakokinetika tadalafila pri zdravih osebah je glede na čas in odmerek linearna.
Czech: Priapismus a anatomické deformity penisu
Slovenian: Priapizem in anatomske deformacije penisa
Czech: Pokud máte problémy se srdcem, řekněte to svému lékaři.
Slovenian: Če imate težave s srcem, morate to povedati zdravniku.
Czech: - priapismus - prodloužená a případně i bolestivá erekce po užití přípravku CIALIS (vzácná frekvence výskytu).
Slovenian: - priapizem, podaljšana in morda boleča erekcija po jemanju zdravila CIALIS (pojavi se redko).
Czech: Nelze však definitivně určit, zda byly hlášené příhody v přímé souvislosti s těmito rizikovými faktory, s Cialisem, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto či dalších faktorů.
Slovenian: Vendar pa ni mogoče dokončno potrditi, ali so omenjeni dogodki neposredno povezani s temi dejavniki tveganja, z zdravilom CIALIS, s spolno aktivnostjo ali s kombinacijo naštetih ali drugih dejavnikov.
Czech: 61% podané dávky) a v menší míře močí (přibližně 36% podané dávky).
Slovenian: 61 % odmerka), v manjšem obsegu pa z urinom (približno 36 % odmerka).
Czech: Příznaky zahrnují potíže se zahájením močení, pocit nedokonale/nedostatečně vyprázdněného močového měchýře a častější potřebu močení i v průběhu noci.
Slovenian: Simptomi vključujejo težave pri začetku uriniranja, občutek nepopolno izpraznjenega mehurja in pogostejšo potrebo po uriniranju, tudi ponoči.
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek používat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc: - alergická reakce včetně vyrážky (méně častá frekvence výskytu).
Slovenian: Če opazite kateregakoli od naslednjih neželenih učinkov, prenehajte uporabljati to zdravilo in nemudoma poiščite zdravniško pomoč: - alergijske reakcije, vključno z izpuščaji (pojavijo se občasno).
Czech: Užijte svou dávku, jakmile si na ni vzpomenete, ale nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou tabletu.
Slovenian: Vzemite svoj odmerek takoj, ko se spomnite, vendar ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Czech: Pokud jste užil, či plánujete užít CIALIS, vyvarujte se nadměrného požití alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0,08% a více), které může zvýšit riziko vzniku závratí při vstávání.
Slovenian: Če ste vzeli ali nameravate vzeti zdravilo CIALIS, se izogibajte čezmernemu pitju (raven alkohola v krvi 0,08 % ali več), ker lahko to poveča tveganje za omotico ob vstajanju.
Czech: - rifampicin, erytromycin, klaritromycin nebo itrakonazol.
Slovenian: - rifampicin, eritromicin, klaritromicin ali itrakonazol.
Czech: a -6,3 ve srovnání s hodnotami -2,2, -3,6, -3,8 a -4,2 při podávání placeba.
Slovenian: -4,8, -5,6, -6,1 in -6,3 v primerjavi z -2,2, -3,6, -3,8 in -4,2 s placebom.
Czech: Ke zlepšení celkového mezinárodního skóre prostatických symptomů došlo již během 1. týdne.
Slovenian: Izboljšanja skupnega rezultata na mednarodni lestvici prostatičnih simptomov so se pokazala že po 1 tednu.
Czech: Jedná se o skupinu léků užívaných k léčbě anginy pectoris („bolesti na hrudi").
Slovenian: To je skupina zdravil ("nitrati"), ki se uporabljajo pri zdravljenju angine pektoris ("bolečine za prsnico").
Czech: Jediným farmakodynamickým účinkem bylo malé (3,5 úderu/min) zvýšení tepové frekvence.
Slovenian: Edini farmakodinamični učinek je bil manjše (za 3,5 utripa na minuto) povišanje srčne frekvence.