FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä fiproniilille, (S)-metopreenille, eprinomektiinille tai pratsikvanteelille tai apuaineille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Icelandic: Einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir fipronili, (S)-metopreni, eprinomectini eða praziguanteli eða fyrir einhverju af hjálparefnunum ættu að forðast snertingu við dýralyfið.
Finnish: Sen vuoksi suositellaan, että vähintään 6 kuukauden ikäiset kissat, jotka asuvat alueella, jolla sydänmatoja esiintyy endeemisesti, testataan sydänmatotartunnan varalta, ennen kuin tätä valmistetta annetaan niille sydänmatojen ennaltaehkäisyyn.
Icelandic: Því er ráðlagt að rannsaka alla ketti, 6 mánaða eða eldri, sem búa á svæðum þar sem hjartaormar eru landlægir, með tilliti til smits af fullorðnum hjartaormum áður en þeir fá forvarnarmeðferð með lyfinu.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista kissan silmiin.
Icelandic: Forðist að lyfið berist í augu kattarins.
Finnish: Ota paikallisvalelukaadin pakkauksesta ja pidä sitä pystyasennossa.
Icelandic: Takið skammtarann úr pakkningunni og haldið honum uppréttum.
Finnish: Jos silmäärsytys pitkittyy tai jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Icelandic: Ef erting í augum er viðvarandi eða ef aukaverkana verður vart skal leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Finnish: Tämän vuoksi on huomioitava epidemiologiset tiedot kohdelajin senhetkisestä herkkyydestä, jotta vastustuskyvyn kehittymistä myöhemmin voidaan rajoittaa.
Icelandic: Því skal taka tillit til faraldsfræðilegra upplýsinga um næmi marktegundarinnar til að takmarka líkur á að ónæmi myndist í framtíðinni.
Finnish: Joillakin koiraroduilla saattaa esiintyä lisääntynyttä herkkyyttä makrosyklisille laktoneille, mikä saattaa aiheuttaa neurotoksisuuden oireita.
Icelandic: Sum hundakyn geta haft aukið næmi fyrir makrócýklískum laktónum, sem getur leitt til einkenna eiturverkana á taugar.
Finnish: Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai sairaudesta toipuville eläimille.
Icelandic: Notið ekki ef dýr eru veik (þ.e. altæk veikindi, hiti) eða að ná sér eftir veikindi.
Finnish: Leikkaa läpipainopakkaus saksilla auki pisteviivaa pitkin ja vedä kansi irti.
Icelandic: Notið skæri til að klippa þynnuna eftir punktalínunni og dragið síðan lokið af.
Finnish: Turvallisuus terveille vähintään 7 viikon ikäisille pennuille on osoitettu enimmillään viisinkertaisella maksimialtistuksella (eli enimmillään 15 kertaa suositusannosta suuremmilla annoksilla), jota annettiin 6 kertaa neljän viikon väliajoin.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi með allt að fimmföldum hámarksskammti (þ.e. allt að fimmtánföldum ráðlögðum skammti) hjá heilbrigðum 7 vikna og eldri kettlingum sem fengu meðferð í allt að 6 skipti með fjögurra vikna millibili.
Finnish: Tämä vaurioittaa vakavasti loisen pintakerrosta, aiheuttaa kouristuksia ja lamaantumisen, metabolian häiriintymisen ja johtaa lopulta loisen kuolemaan ja poistumiseen isäntäeläimen elimistöstä.
Icelandic: Það leiðir til mikilla skemmda á yfirborðshimnu (integument) sníkilsins, samdráttar og lömunar, truflunar á efnaskiptum og leiðir að lokum til dauða og upprætingar sníkilsins.
Finnish: Pratsikvanteeli imeytyy nopeasti loisen pinnasta ja vaikuttaa heisimatojen kalvojen läpäisevyyteen, mikä puolestaan vaikuttaa divalenttien kationien virtaukseen, etenkin kalsiumionihomeostaasiin, jonka oletetaan edistävän nopeita lihassupistuksia ja vakuolisaatiota.
Icelandic: Praziquantel frásogast hratt um yfirborð sníklanna og hefur áhrif á himnugegndræpi í bandormum sem hefur áhrif á flæði tvígildra katjóna, sérstaklega jafnvægi kalsíumjóna, sem talið er eiga þátt í skjótum vöðvasamdrætti og frymisbólumyndun.
Finnish: Koska yksittäisten puutiaisten kiinnittymistä hoidon jälkeen ei kuitenkaan voida sulkea pois, tautien tarttumista ei voida täysin sulkea pois.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka að einstakur mítill festi sig eftir meðhöndlun er ekki algjörlega hægt að útiloka smit.
Finnish: Puutiaiset kuolevat BROADLINE-hoidon jälkeen yleensä 48 tunnin kuluessa tartunnasta ilman veriateriaa.
Icelandic: Eftir meðhöndlun með BROADLINE drepast mítlar yfirleitt á innan við 48 klst.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on paikalliseen käyttöön tarkoitettu paikallisvaleluliuos, joka sisältää insektisidisiä ja akarisidisia vaikuttavia aineita fiproniilia (aikuisvaiheet tappava) ja (S)-metopreenia (munat ja toukat tappava) yhdistelmänä eprinomektiini ulko- ja sisäloislääkkeen ja pratsikvanteeli heisimatolääkkeen kanssa, jolloin saadaan kattava laajakirjoinen vaikutus maha-suolikanavan sukkulamatoja, keuhkomatoja ja heisimatoja sekä virtsarakon matotartuntoja vastaan.
Icelandic: Dýralyfið er blettunarlausn til útvortis notkunar sem inniheldur skordýraeyðandi og mauraeyðandi virku efnin fipronil (eyðir fullorðnum sníkjudýrum) og (S)-metopren (eyðir eggjum og lirfum) ásamt skordýraeyðandi efninu eprinomectin og bandormaeyðandi efninu praziquantel til að ná breiðri virkni gegn þráðormum í meltingarfærum, lungnaormum og bandormum og þvagblöðruormum.
Finnish: Kirppujen häätöön 24 tunnin kuluessa.
Icelandic: Uppræting flóa innan 24 klst.
Finnish: Annostus:
Icelandic: Skammtar:
Finnish: Fiproniili ja sen metaboliitti fiproniilisulfoni toimivat vaikuttamalla ligandien kloridikanaviin, erityisesti hermoston välittäjäaineen gamma-aminovoihapon (GABA) sekä glutamaattivälitteisiin (Glu, selkärangattomien ligandien kloridikanava) desensitoiviin (D) ja non-desensitoiviin (N) kloridikanaviin salpaamalla kloridi-ionien pre- ja postsynaptista siirtymistä solukalvojen läpi.
Icelandic: Fipronil og umbrotsefnið fipronilsúlfón verka á bindilstýrð klóríðgöng (ligand-gated chloride channels), sérstaklega þau sem stýrð eru af taugaboðefninu gammaamínósmjörsýru (GABA) sem og ónæmandi (D) og ekki-ónæmandi (N) glútamatstýrð göng (Glu, einstök bindilstýrð klóríðgöng hjá hryggleysingjum) og hamla þannig flutningi klóríðjóna yfir frumuhimnur framan og aftan taugamóta.
Finnish: - Puutiaistartunnan (Ixodes ricinus) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Icelandic: - Meðferð og forvörn gegn skógarmítilssmiti (Ixodes ricinus).
Finnish: Sydänmatotartunnan (Dirofilaria immitis -lajin toukkamuodot) ennaltaehkäisy pitää aloittaa 1 kuukauden kuluessa ensimmäisestä oletetusta sääskialtistuksesta.
Icelandic: Forvörn gegn hjartaormasmiti (Dirofilaria immitis lirfu) ætti að hefja innan eins mánaðar eftir að búist er við fyrstu útsetningu fyrir moskítóflugum.
Finnish: Kun eläinlääkevalmiste annetaan kerta-annoksena paikallisesti, vaikuttavia aineita havaittiin annon jälkeisinä päivinä kissan elimistön eri osissa, kaudaaliosa mukaan lukien, mikä viittaa siihen, että valmiste leviää/siirtyy antopaikasta (pään ja lapojen väliseltä alueelta) eläimen koko elimistöön.
Icelandic: Eftir eina blettun með dýralyfinu á húð voru virku efnin greind á ýmsum stöðum á líkama kattarins, þar með talið rófusvæði, á fyrstu dögum eftir blettun sem gefur til kynna dreifingu/tilfærslu frá blettunarstað (á milli höfuðs og herðablaða) um líkama dýrsins.
Finnish: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg sopiva paikallisvalelukaadinyhdistelmä
Icelandic: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
Finnish: Fiproniili on insektisidi ja akarisidi, joka kuuluu fenyylipyratsolien ryhmään.
Icelandic: Fipronil hefur skordýraeyðandi og mauraeyðandi verkun og er af flokki fenýlpýrasóna.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voidaan tarvita oireenmukaista hoitoa.
Icelandic: Í þessum alvarlegu tilfellum getur önnur samhliða meðferð verið nauðsynleg.
Finnish: Yksittäisiä puutiaisia saattaa kuitenkin kiinnittyä, eikä tautien tarttumista siten voida kokonaan sulkea pois, jos olosuhteet ovat epäsuotuisat.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka að einstakur mítill festi sig eftir meðhöndlun er ekki hægt að útiloka smit algjörlega ef aðstæður eru óhagstæðar.
Finnish: Aseta kaatimen kärki iholle ja levitä kaatimen koko sisältö yhteen kohtaan iholle.
Icelandic: Setjið endann á skammtaranum á húðina og látið allt innihaldið beint á einn blett á húðinni.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen tahattomasta nielemisestä voi aiheutua ruoansulatuskanavan oireita ja/tai neurologisia oireita (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Kvillar í meltingarvegi og/eða taugakvillar geta komið fyrir vegna inntöku dýralyfsins fyrir slysni (sjá kafla 4.5).
Finnish: 4.11 Varoaika
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrirafurðanýtingu
Finnish: Sekä pennuilla että aikuisilla kissoilla voidaan havaita yksittäisissä tapauksissa myös ohimenevästi lisääntynyttä syljeneritystä ja/tai oksentelua.
Icelandic: Í einstaka tilvikum koma einnig fram tímabundið slef og/eða uppköst, bæði hjá kettlingum og fullorðnum köttum.
Finnish: Fiproniilia (mg)
Icelandic: Fipronil (mg)
Finnish: Heisimadot - Heisimatotartuntojen (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis,
Icelandic: Meðferð við bandormasmiti (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (fullorðnir), og Joyeuxiella fuhrmanni (fullorðnir)).
Finnish: Jos kissa asuu tai vierailee alueella, jolla sydänmatoja esiintyy kotoperäisenä, se saattaa saada aikuisten sydänmatojen aiheuttaman tartunnan.
Icelandic: Kettir á svæðum þar sem hjartaormar eru landlægir eða sem hafa verið á slíkum svæðum, geta hafa smitast af fullorðnum hjartaormum.
Finnish: Pidä käyttämätön paikallisvalelukaadin avaamattomassa läpipainopakkauksessa.
Icelandic: Geymið ónotaða skammtarann í órofnum þynnupakkningum.
Finnish: - Kissan syyhypunkkitartunnan (Notoedres cati) hoitoon.
Icelandic: - Meðferð gegn maurakláða af völdum Notoedres cati
Finnish: Sen metabolia on vähäistä ja se erittyy pääasiassa muuttumattomana aineena ulosteeseen.
Icelandic: Umbrot þess eru takmörkað og það skilst aðallega út óbreytt með saur.
Finnish: Yliannostus (oireet):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni):
Finnish: Puutiaiset kuolevat hoidon jälkeen yleensä 48 tunnin kuluessa tartunnasta ilman veriateriaa.
Icelandic: Eftir meðhöndlun drepast mítlar yfirleitt á innan við 48 klst.
Finnish: Ainoastaan kertavaleluun paikallisesti.
Icelandic: Eingöngu til útvortis notkunar.
Finnish: Keuhkomatotartuntaa (Aelurostrongylus abstrusus) hoidettaessa toinen antokerta saattaa olla tarpeen kuukauden kuluttua ensimmäisen hoitokerran jälkeen.
Icelandic: Ráðlegt getur verið að gefa lyfið öðru sinni einum mánuði eftir fyrstu meðferð þegar meðferð er gefin vegna Aelurostrongylus abstrusus.
Finnish: Notoedres cati -tartunta saattaa olla joillakin yksilöillä vaikea-asteinen ja siihen saattaa liittyä komplisoivia bakteeri-infektioita.
Icelandic: Hjá einstökum köttum getur maurakláði af völdum Notoedres cati verið alvarlegur eða versnað af völdum bakteríusýkingar.
Finnish: KOTELO, pakkauskoot 1, 3, 4, 6 tai 15 paikallisvalelukaadinta
Icelandic: ASKJA með 1, 3, 4, 6 eða 15 skömmturum
Finnish: Pratsikvanteeli on synteettinen isokinoliinipyratsiinijohdos, joka tehoaa heisimatoihin.
Icelandic: Praziquantel er samtengd afleiða ísókínólín-pýrazíns sem er virkt gegn bandormum.
Finnish: Kissan paino
Icelandic: Þyngd kattar
Finnish: Kertaannoksen tilavuus (ml)
Icelandic: Rúmmál stakskammts (ml)
Finnish: Tämän ryhmän lääkkeet sitoutuvat selektiivisesti ja suurella affiniteetilla glutamaatin säätelemiin kloridi-ionikanaviin, joita esiintyy selkärangattomien hermo- tai lihassoluissa.
Icelandic: Efni af þeim flokki bindast sértækt og með mikilli sækni glútamatstýrðum klóríðgöngum sem eru í tauga- og vöðvafrumum hryggleysingja.
Finnish: Valitse oikea paikallisvalelukaadinkoko kissan painon perusteella.
Icelandic: Veljið stærð skammtara eftir þyngd kattarins.
Finnish: Valmisteen pääsyä suun kautta koirien, etenkin Collie- ja vanhaenglanninlammaskoira-rotuisten ja niiden sukulaisrotuisten koirien tai risteytysten, elimistöön on vältettävä.
Icelandic: Forðast skal að hundar, sérstaklega af tegundinni collie, gamall enskur fjárhundur (Old English Sheepdogs) og skyldum tegundum eða af blönduðu kyni taki dýralyfið inn um munn.
Finnish: Lääkkeen määräämisen pitää perustua kissan yksilölliseen tarpeeseen kliinisen tutkimuksen, eläimen elinolosuhteiden ja paikallisen epidemiologisen tilanteen (zoonoosiriski mukaan lukien, jos se on olennainen) perusteella, jotta valmistetta käytetään yksinomaan sekatartuntojen/sekatartuntariskin yhteydessä.
Icelandic: Forsendur fyrir ávísun ættu að vera sniðnar að einstaklingsbundnum þörfum kattarins, byggt á klínísku mati, lifnaðarháttum hans og staðbundnum faraldsfræðilegum aðstæðum (þar með talið hætta á smiti frá dýrum í menn, þar sem það á við) til að takast eingöngu á við aðstæður þar sem um blönduð smit/hættu á smiti er að ræða.
Finnish: (S)-metopreeni estää myös toukkien ja koteloiden kehitystä, jolloin se estää hoidetun eläimen ympäristön kontaminoitumista kirppujen epäkypsillä muodoilla.
Icelandic: -metopren verkar einnig með því að hindra þroska lirfa og púpa flóa, sem kemur í veg fyrir að meðhöndluð dýr mengi umhverfið með flóm á ófullþroska stigum.
Finnish: Heisimatotartunta saattaa uusiutua, ellei väli-isäntiä, kuten kirppuja, hiiriä jne. saada hallintaan.
Icelandic: Bandormssmit geta komið aftur nema ráðstafanir séu gerðar vegna millistigshýsla svo sem flóa, músa o.s.frv.
Finnish: Turkin fiproniili-, fiproniilisulfoni- ja (S)-metopreenipitoisuus vähenee ajan myötä, mutta pysyy havaittavissa vähintään 42 vuorokauden ajan annon jälkeen.Paikallinen anto ja mahdollinen oraalinen lisäaltistus nuolemisen seurauksena johtavat osittaiseen systeemiseen altistukseen, joka vähenee ajan myötä.
Icelandic: Þéttni fipronils, fipronilsúlfóns og (S)-metoprens í feldi lækkar með tímanum en er greinanleg í að minnsta kosti 42 daga eftir blettun.
Finnish: Paikallisesti iholle (paikallisvaleluun).
Icelandic: Til útvortis notkunar á húð (blettunar).
Finnish: Tämä johtaa kloridi-ionien läpäisevyyden lisääntymiseen solukalvossa ja siten hermo- ja lihassolujen hyperpolarisaatioon, mitkä johtavat loisen halvaantumiseen ja kuolemaan.
Icelandic: Það leiðir til aukins gegndræpis frumuhimnu fyrir klóríði með ofskautun tauga- og vöðvafruma sem veldur lömun og dauða sníkilsins.
Finnish: Eprinomektiiniä (mg)
Icelandic: Eprinomectin (mg)
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI
Finnish: Eprinomektiinin tehokirjon on osoitettu kattavan maha-suolikanavan ja suoliston ulkopuoliset sukkulamatotartunnat.
Icelandic: Sýnt hefur fram á að verkunarsvið eprinomectins nær til þráðorma í meltingarfærum og utan þarma.
Finnish: Fiproniilin ja (S)-metopreenin ulkoloisiin tehoava vaikutus aiheutuu pikemminkin suorasta kontaktista ulkoloiseen kuin systeemisestä altistuksesta.
Icelandic: Sníklaeyðandi verkun fipronils og (S)-metoprens á útvortis sníkjudýr verður við beina snertingu við útvortis sníkjudýr frekar en vegna altækrar útsetningar.
Finnish: Tästä seuraa hyönteisten ja punkkien keskushermoston hallitsematon aktiivisuus ja kuolema.
Icelandic: Þetta leiðir til hömlulausrar virkni miðtaugakerfisins og dauða skordýra og maura.
Finnish: Kartonkikotelo sisältää 1, 3, 4, 6 tai 15 (0,9 ml:n) paikallisvalelukaadinta.
Icelandic: Pappaaskja inniheldur 1, 3, 4, 6 eða 15 skammtara (hver 0,9 ml).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Icelandic: Eyðandi áhrif (S)
Finnish: Eprinomektiinin keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) on 20,1 ng/ml ja pratsikvanteelin keskimääräinen maksimipitoisuus on 157 ng/ml.
Icelandic: Eprinomectin og praziquantel hafa altæka verkun og ná hámarksþéttni í plasma innan 48 klst. (eprinomectin) og 6 klst. (praziquantel) eftir meðferð, meðalhámarksþéttnin í plasma (Cmax) er 20,1 ng/ml fyrir eprinomectin og 157 ng/ml fyrir praziquantel.
Finnish: Käyttämättömät kaatimet säilytetään avaamattomissa pakkauksissa.
Icelandic: Ónotaða skammtara á að geyma í órofnum þynnupakkningum.
Finnish: Ovisidinen vaikutus hoidetussa eläimessä johtuu (S)-metopreenin kulkeutumisesta joko suoraan vasta munittujen munankuorten läpi tai absorptiosta kirppujen kutikulan kautta.
Icelandic: -metoprens á egg á dýrinu eru annaðhvort vegna beinnar íferðar í skurn nýorpinna eggja eða vegna frásogs í gegnum ystu húð fullorðinna flóa.
Finnish: Eprinomektiini on makrosyklisten laktonien ryhmään kuuluva sisäloislääke.
Icelandic: Eprinomectin er skordýraeyðandi lyf af flokki makrócýklískra laktóna.
Finnish: BROADLINE paikallisvaleluliuos kissalle < 2,5 kg BROADLINE paikallisvaleluliuos kissalle 2,5-7,5 kg
Icelandic: BROADLINE blettunarlausn handa köttum < 2,5 kg BROADLINE blettunarlausn handa köttum 2,5-7,5 kg
Finnish: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse
Icelandic: 31000 Toulouse
Finnish: Nämä on massiivisissa kirpputartunnoissa ja häätötoimenpiteiden alkuvaiheessa käsiteltävä sopivalla valmisteella ja imuroitava sen jälkeen säännöllisesti.
Icelandic: Ef um er að ræða mikla flóasýkingu og í upphafi viðbragða við smiti á að hreinsa þessi svæði með viðeigandi efnum fyrir svæðið og ryksuga síðan reglulega.
Finnish: Kartonkikotelo sisältää 1, 3, 4 tai 15 (0,3 ml:n) paikallisvalelukaadinta.
Icelandic: Pappaaskja inniheldur 1, 3, 4 eða 15 skammtara (hver 0,3 ml).
Finnish: 280 kapselia + 2 inhalaattoria
Icelandic: 280 hylki + 2 innöndunartæki
Finnish: Aloituspakkaus: 10 kapselia + 1 inhalaattori
Icelandic: 10 hylki + 1 innöndunartæki
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppanimi) Vahvuus Lääkemuoto
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Finnish: Antoreitti
Icelandic: Styrkur
Finnish: Veriyskän riski hoidon aikana o Toteamus, että Bronchitolia ei ole tutkittu potilailla, joilla on ollut huomattavasti veriyskää (>60 ml) kolmen edellisen kuukauden aikana.
Icelandic: Hættuna á blóðhósta meðan á meðferð stendur o Að Bronchitol hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með sögu um verulegan blóðhósta (>60 ml) undanfarandi þrjá mánuði.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun tiedotusaineiston olisi oltava lehtinen, joka sisältää tietoa seuraavista tärkeimmistä asioista:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir heilbrigðisstarfsfólk skal vera bæklingur sem inniheldur upplýsingar um eftirtalin lykilatriði:
Finnish: Yskään liittyvien jälkitautien mahdollinen riski hoidon aikana o Tarve valmentaa potilasta minimoimaan yskimisen hoidon aikana käyttämällä oikeaa sisäänhengitystekniikkaa.
Icelandic: Hugsanlega hættu á afleiðingum tengdum hósta meðan á meðferð stendur o Nauðsyn þess að þjálfa sjúklinginn í að lágmarka hósta meðan á innöndun stendur með því að nota rétta tækni við innöndunina.
Finnish: o Tarve seurata potilaan tilaa ja ratkaista, milloin hoito on keskeytettävä.
Icelandic: o Að eftirlit sé nauðsynlegt og hvenær gera skuli hlé á meðferð.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että tuotteen markkinoille saattamisen yhteydessä toimitetaan tiedotuspaketti kaikille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän Bronchitolia.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að við markaðssetningu hafi allir heilbrigðisstarfsmenn sem búist er við að noti og/eða ávísi Bronchitol fengið fræðslupakka.
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikkia seuraavassa kuvattuja lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevia ehtoja ja rajoituksia noudatetaan:
Icelandic: Aðildarríkin eiga að tryggja að öll skilyrði og takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér á eftir verði innleidd.
Finnish: Bronkospasmin riski hoidon aikana o Tarve suorittaa Bronchitol-annostuksen alkuarviointi, jotta voidaan havaita, onko potilaalla keuhkoputken hyperreaktiivisuutta sisään hengitettyyn mannitoliin; arviointi suoritetaan mittaamalla, missä määrin potilaalla esiintyy bronkokonstriktiota peräkkäisten mannitoliannostusten seurauksena o Miten Bronchitol-annostuksen alkuarviointi suoritetaan turvallisesti ja miten kauan potilaan tilaa on silloin seurattava o Miten Bronchitol-annostuksen alkuarvioinnin tuloksia tulkitaan siten, että potilas on läpäissyt arvioinnin tai että tulos on epäonnistunut tai epätäydellinen o Bronchitol-hoitoannoksia voidaan määrätä vain, jos potilas on läpäissyt alkuarvioinnin o Tarve antaa esilääkityksenä bronkodilataattoria 5 - 15 minuuttia ennen Bronchitolannostuksen alkuarviointia ja ennen kutakin Bronchitol-hoitoannosta o Tarve tarkistaa, että potilas osaa käyttää bronkodilataattoria oikein o Tarve tarkastaa potilaan tila noin kuuden viikon kuluttua bronkospasmin merkkien ja oireiden selvittämiseksi o Bronkospasmin riski pitkäaikaisessa hoidossa siinäkin tapauksessa, että potilas on läpäissyt Bronchitol-annostuksen alkuarvioinnin, ja tarve suorittaa arviointi toistamiseen epävarmoissa tapauksissa.
Icelandic: Hættuna á berkjukrömpum meðan á meðferð stendur o Nauðsyn þess að meta upphafsskammt af Bronchitol til að greina sjúklinga með ofsvörun í berkjum við mannitóli til innöndunar með því að mæla stig berkjuþrengingar sem kemur fram við gjöf röð mannitólskammta.
Finnish: Tee tämä vain kerran.
Icelandic: Þetta skal aðeins gera einu sinni.
Finnish: Odota 5-15 minuuttia.
Icelandic: Bíddu í 5 til 15 mínútur;
Finnish: (katso taulukko 1).
Icelandic: (sjá töflu 1).
Finnish: Tarkista ensin, että kätesi ovat kuivat.
Icelandic: - Fyrst skaltu vera viss um að hendurnar séu þurrar.
Finnish: Dublin 18, D18AY29, Irlande
Icelandic: Dublin 18, D18AY29 Írland
Finnish: Jos kapseli ei ole tyhjentynyt, voi olla, että vaiheet 6-8 on toistettava uudelleen.
Icelandic: Ef hylkið hefur ekki tæmst getur þú þurft að endurtaka þrep 6 til 8.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka pitkään tätä lääkettä käytetään.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú átt að nota lyfið.
Finnish: Käytä lääkärin ohjeiden mukaan.
Icelandic: Notið samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Finnish: Potilasta on kehotettava lukemaan ne huolellisesti.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að lesa þær vandlega.
Finnish: Loppuraportin odotetaan olevan valmis vuoden 2018 ensimmäisellä neljänneksellä.
Icelandic: Búist er við lokaskýrslunni á fyrsta ársfjórðungi 2018.
Finnish: Kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2 kuvataan tällä hetkellä saatavissa olevia tietoja, mutta niiden perusteella ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Icelandic: Í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 er að finna þær upplýsingar sem liggja fyrir, en ekki er hægt að veita ráðleggingar um skömmtun.
Finnish: Jos näin ei käy, kapseli saattaa olla jumissa.
Icelandic: Ef þetta gerist ekki getur verið að hylkið sé fast.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
Finnish: Tietoja ei ole saatavissa.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Finnish: Hengitä ulos ja jatka sitten hengittämistä tavalliseen tapaan.
Icelandic: - Andaðu frá þér og andaðu síðan aftur venjulega.
Finnish: Vastasyntyneisiin/imeväisiin lapsiin kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir nýburann/ungbarnið.
Finnish: Chiesi Hellas A.E.B.E.
Icelandic: Chiesi Hellas A.E.B.E. Τηλ:
Finnish: Säilytä alle 30 °C:ssa.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Finnish: Tämä on yleistä.
Icelandic: Algengt er að þetta komið fyrir.
Finnish: Hengitä ulos
Icelandic: Andaðu frá þér
Finnish: Ota inhalaattori pois suustasi.
Icelandic: - Taktu innöndunartækið úr munninum.
Finnish: Vähintään 18-vuotiaat aikuiset
Icelandic: Fullorðnir 18 ára og eldri
Finnish: Lääkäri voi antaa sinulle happea ja lääkkeitä, jotka auttavat hengittämistä.
Icelandic: Læknirinn getur gefið þér súrefni og lyf sem aðstoða við öndunina.
Finnish: Älä lopeta Bronchitolin käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa, vaikka vointisi olisi parempi.
Icelandic: Ekki hætta að nota Bronchitol án þess að ræða fyrst við lækninn, jafnvel þó þér líði betur.
Finnish: Ensimmäinen annos otetaan neljässä vaiheessa:
Icelandic: Fyrsti skammturinn er tekinn í 4 þrepum:
Finnish: Suositeltu Bronchitol-annos on 400 mg kahdesti päivässä.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Bronchitol er 400 mg tvisvar á dag.
Finnish: Suositeltu järjestys on seuraava, ellei lääkäri ole määrännyt toisin:
Icelandic: Lagt er til að þetta sé gert í eftirfarandi röð, nema læknirinn hafi ráðlagt annað:
Finnish: Pidä inhalaattori kuivana ja varmista aina, että kätesi ovat kuivat, ennen kuin käytät sitä.
Icelandic: - Geymdu innöndunartækið þurrt og vertu alltaf viss um að hendur þínar séu þurrar áður en þú notar það.
Finnish: Tmax inhaloinnin jälkeen oli 1,5 ± 0,5 tuntia.
Icelandic: Tmax eftir innöndun var 1,5 ± 0,5 klst.
Finnish: Taivuta päätäsi hieman taaksepäin.
Icelandic: - Hallaðu höfðinu svolítið aftur.
Finnish: Aloitusannos (6-17-vuotiaat)
Icelandic: Upphafsskammtur (6 til 17 ára)