FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Cuprior ir zāles, ko lieto, lai ārstētu 5 gadus vecus un vecākus bērnus ar Vilsona slimību, ģenētisku saslimšanu, kuras gadījumā ar pārtiku uzņemtais varš uzkrājas organismā, jo īpaši aknās un galvas smadzenēs, izraisot bojājumus.
Maltese: Cuprior huwa mediċina użata biex tikkura pazjenti ta' 5 snin jew iżjed li għandhom il-marda ta' Wilson, kundizzjoni ġenetika fejn ir-ram assorbit mill-ikel jakkumula fil-ġisem, b'mod partikolari fil-fwied u filmoħħ, u tiġi kkawżata ħsara.
Latvian: 1 līdz 3 ml
Maltese: 1 to 3 ml kunjett 1
Latvian: Saturs (koncentrācija) Iepakojuma lielums
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Latvian: Radiofarmaceitisks prekursors, šķīdums flakons (stikla)
Maltese: Prekursur radjufarmaċewtiku, soluzzjoni kunjett (talħġieġ)
Latvian: Cuprymina ir sterils šķīdums.
Maltese: Cuprymina huwa soluzzjoni sterili.
Latvian: Tilpums: {Z} ml
Maltese: Volum: {Z} mL
Latvian: Radioaktīvai iezīmēšanai in vitro.
Maltese: Għar-radjutikkettar in vitro.
Latvian: Atbilstoša aizsardzība ir obligāta.
Maltese: Protezzjoni adegwata hija obbligatorja.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/12/784/001
Maltese: NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ UE/1/12/784/001
Latvian: Vara-64 gamma devas konstante viena metra attālumā ir 3.6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h.
Maltese: Il-kostant tad-doża gamma Ram-64 huwa 3.6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h f'distanza ta' metru.
Latvian: (mGy/MBq)
Maltese: (mGy/MBq) organu raġel
Latvian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Itālija
Maltese: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - L-Italja
Latvian: Atsauces numurs
Maltese: Numru ta 'referenza
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. 19.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 lulju 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2012. 23. augusts.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 awissu 2012
Latvian: 24 stundas, 2 dienas, 4 dienas, 6 dienas.
Maltese: siegħa, 4 sigħat, 6 sigħat, 12-il siegħa, 24 siegħa, jumejn, 4 ijiem, 6 ijiem.
Latvian: 1 g helatējošo līdzekļu jāievada lēnā intravenozā injekcijā 3-4 minūšu infūzijas veidā (1 g uz 100250 ml glikozes vai 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām).
Maltese: 1 g tas-sustanzi kelanti għandha tingħata permezz ta' injezzjoni bil-mod minn ġol-vina fuq 3 - 4 minuti jew permezz ta' infużjoni (1 g f'100 - 250 mL ta' glukosju, jew klorur tas-sodju 9 mg/mL (0.9 %) soluzzjoni għall-injezzjoni).
Latvian: Sālsskābe (0,1 N).
Maltese: Aċidu idrokloriku (0.1 N).
Latvian: EXP {DD/MM/GGGG} hh:mm CET
Maltese: JIS { JJ/XX/SSSS } hh:mm CET
Latvian: Specifiskā aktivitāte ir 3700 MBq vara-64/ mikrogramiem vara.
Maltese: Attività speċifika ≥ 3,700 MBq ta' Ram-64/mikrogrammi ta' Ram.
Latvian: vara-64 ir beta emisijas avots.
Maltese: Ram-64 jarmi l-beta.
Latvian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Itālija
Maltese: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - L-Italja
Latvian: Varš-64 sabrūk arī par stabilu cinku (64Zn) ar β- (39 %) emisiju.
Maltese: Ir-Ram-64 jiddegrada wkoll fiż-Żingu (64Zn) stabbli b'emissjoni ta' β- (39 %).
Latvian: Šīm zālēm efektīvā deva no intravenozi injicētas aktivitātes pa 925 MBq ir 65,86 mSv - 60 kg smagai pieaugušai sieviete un 88,99 mSv - 70 kg smagam pieaugušam vīrietim.
Maltese: MBq injettata minn ġol-vini hija ta' 65.86 mSv għal mara ta' 60 kg u 88.99 mSv għal raġel ta' 70 kg.
Latvian: 62010 Montecosaro (MC) - Itālija tel.: 0039.388.8735530 vai 0039.0733.560354 fakss: 0039.0836.1975111 vai 0039.0733.560376 e-pasts:
Maltese: Montecosaro (MC) - L-Italja Tel: 0039.388.8735530 jew 0039.
Latvian: EU/1/12/784/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ UE/1/12/784/001
Latvian: Cuprymina ir radiofarmaceitisks prekursors.
Maltese: Cuprymina huwa prekursur radjufarmaċewtiku.
Latvian: Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceitiskais prekursors, šķīdums
Maltese: Cuprymina 925 MBq/mL prekursur radjufarmaċewtiku, soluzzjoni.
Latvian: Dzemde
Maltese: UŻU
Latvian: Ņemot vērā, ka katrs MBq no vara-64 rada devas jaudu 9 nSv/h (divu metru attālumā) un ka maksimālā injicētā aktivitāte ir 2770 MBq, sākotnējā devas jauda ir 24 930 nSv/h.
Maltese: u li l-attività massima injettata hija ta' 2,770 MBq, ir-rata inizjali tad-doża hija 24,930 nSv/h.
Latvian: Varš-64 sabrūk ar β+ (17,6 %) emisiju ar maksimālo enerģiju 0,66 MeV un β- (38,5 %) emisiju ar maksimālo enerģiju 0,58 MeV un elektronisko satveri (43,9 %).
Maltese: (38.5 %) b'enerġija massima ta' 0.58 MeV u qbid elettroniku (43.9 %).
Latvian: Cuprymina farmakokinētika tika pētīta ar pelēm.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Cuprymina ġiet investigata fil-ġrieden.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Maltese: <Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Latvian: Radioaktivitāte asinīs samazinājās no 60,3 % līdz 3,4 % pēc vienas stundas, tad tā samazinājās par 1 % pēc sešām stundām un palielinājās līdz 5,6 % un 4,9 % pēc 12−24 stundām.
Maltese: Ir-radjuattività fid-demm naqset minn 60.3 % għal 3.4 % wara siegħa, u mbagħad naqset b'1 % wara 6
Latvian: Varš-64 sabrūk par stabilu niķeli 64Ni (61 %) ar β+ (18 %) emisiju vai ar elektronisko satveri (43 %).
Maltese: Ir-Ram-64 jiddegrada fin-Nikil 64Ni (61 %) stabbli b'emissjoni ta' β+ (18 %) jew bi qbid elettroniku
Latvian: Iespējamā helatējošā terapija var traucēt vara-64 iezīmētu medicīnisko preparātu lietošanu.
Maltese: L-użu possibbli ta' terapiji kelanti jista' jfixkel l-użu ta' prodotti mediċinali ttikkettati b' Ram-64.
Latvian: 2. tabula: absorbētā deva uz ievadītās aktivitātes vienību
Maltese: Tabella 2: Doża assorbita għal kull attività ta' unità mogħtija
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Latvian: Kalibrēšanas laiks: {DD/MM/GGGG} pulksten 01.00 CET
Maltese: (Y) MBq ħin tal-kalibrar: {JJ/XX/SSSS} 01h00 a.m. CET
Latvian: Viens flakons satur no 925 līdz 2770 MBq (atbilst 0,25 - 0,75 mikrogramiem vara-64).
Maltese: MBq sa 2,770 MBq (fil-ħin ta' kalibrar) li tikkorrispondi għal ammont ta' 0.25 sa 0.75 mikrogramma ta' Ram-64.
Latvian: Pamatojoties uz literatūrā publicētajiem ziņojumiem, var uzskatīt, ka sēklinieku spermatoģenētisks un ģenētisks bojājums ir maz ticams, lietojot devu 1000 MBq.
Maltese: Skont ir-rapporti tad-dokumentazzjoni, wieħed jista' jqis li aktarx ma jkunx hemm ħsara spermatoġenetika u lanqas ġenetika fit-testikoli maskili f'doża ta' 1,000 MBq.
Latvian: (MBq:
Maltese: Volum:
Latvian: Aizkuņģa dziedzeris 0,00267 0,00310 0,00365 0,00716 0,00955 0,0199 0,0637
Maltese: Fax: 0039.0836.1975111 jew 0039.
Latvian: Aktivitāti var izmērīt, izmantojot jonizācijas kameru.
Maltese: L-attività tista' titkejjel permezz ta' kompartiment ta' jonizzazzjoni.
Latvian: Nav veikti vara-64 hlorīda mijiedarbības pētījumi ar citām zālēm.
Maltese: Ma twettaq l-ebda studju ta' interazzjoni tal-klorur tar-Ram-64 ma' prodotti mediċinali oħrajn.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai vara (
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku copper (
Latvian: Cu) hlorīds
Maltese: Cu) chloride
Latvian: Pilns Cuprymina EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Cita informācija par Cuprymina
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cuprymina
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cuprymina.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Cuprymina.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2012.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 08-2012.
Latvian: Cuprymina aktīvā viela vara (64Cu) hlorīds ir radioaktīvs savienojums, kas emitē par beta starojumu dēvētu radiācijas veidu.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cuprymina, copper (64Cu) chloride, hija kompost radjuattiv li jemetti tip ta' radjazzjoni magħrufa bħala radjazzjoni beta.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cuprymina?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Cuprymina?
Latvian: Kāpēc Cuprymina tika apstiprināts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cuprymina?
Latvian: Kas ir Cuprymina?
Maltese: X'inhu Cuprymina?
Latvian: Uzņēmuma iesniegtā informācija liecināja, ka Cuprymina var lietot, lai radioaktīvi iezīmētu zāles ar 64Cu, kas varētu noderēt, lai atklātu audzēju lokalizācijas vietas un izplatību.
Maltese: L-informazzjoni pprovduta mill-kumpanija uriet li Cuprymina jista' jintuża għal radjutikkettar ta' mediċini b'64Cu, b'utilità potenzjali għall-kxif tal-post fejn jinsabu t-tumuri u l-firxa ta' tumuri.
Latvian: Cuprymina lieto, lai radioaktīvi iezīmētu zāles, kas ir īpaši izstrādātas lietošanai ar vara (64Cu) hlorīdu.
Maltese: Cuprymina jintuża biex isir radjitikkettar ta' mediċini li ġew żviluppati apposta għall-użu b'copper (64Cu) chloride.
Latvian: Uzņēmums nodrošināja informāciju par iespējamo Cuprymina pielietojumu, kas gūta no zinātniskās literatūras.
Maltese: Il-kumpanija ppreżentat informazzjoni mil-litteratura xjentifika dwar l-użu potenzjali ta' Cuprymina.
Latvian: 2 flakoni + 1 infūzijas komplekts + 2 pārneses ierīces + 1 īss katetrs
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 2 kunjetti + 1 sett ta' linfużjoni + 2 strumenti tattrasferiment + 1 kateter qasir
Latvian: 1 flakons + 1 infūzijas komplekts + 1 pārneses ierīce + 1 īss katetrs
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 1 kunjett + 1 sett ta' linfużjoni + 1 strument tattrasferiment + 1 kateter qasir
Latvian: Ventrikulāras ekstrasistoles.
Maltese: Extrasystoles ventrikulari.
Latvian: 40 Avenue George V 75008 Paris Francija
Maltese: 40 Avenue George V 75008 Paris Franza
Latvian: Lietotie analizatori: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Maltese: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 23. novembris 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Novembru, 2007
Latvian: Alerģija (paaugstināta jutība)
Maltese: Allerġija (sensittività eċċessiva)
Latvian: Nav iespējams paredzēt***
Maltese: Mhux prevedibbli***
Latvian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francija
Maltese: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400
Latvian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Beļģija
Maltese: Avenue Louise 480 1050 Brussels Il-Belġju
Latvian: Sākuma deva g ml
Maltese: Doża inizjali fi g f'mL
Latvian: 24 stundas, izņemot bilirubīnu (līdz 4 dienām)
Maltese: 24 siegħa bleċċezzjoni talbilirubina (sa 4 ijiem)
Latvian: Hidroksokobalamīns 75 mg/kg (N=19)
Maltese: Hydroxocobalamin 75 mg/kg (N=19)
Latvian: Nātrija hlorīds 9 mg/ml (N=17)
Maltese: Sodium chloride 9 mg/mL (N=17)
Latvian: Mākslīgi paaugstina*
Maltese: Imnaqqas Artifiċjalment*
Latvian: Gammaglutamiltransferāze (GGT)
Maltese: Gamma glutamyl transferase (GGT)
Latvian: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Maltese: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400
Latvian: Atmiņas traucējumi; reibonis.
Maltese: Indeboliment fil-memorja; sturdament.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. 20. jūlijs
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Lulju, 2012
Latvian: Kreatīnkināze (CK) Kreatīnkināzes izoenzīms MB (CKMB) Laktātdehidrogenāze (LDH)
Maltese: Creatine kinase isoenzym MB (CKMB) Lactate dehydrogenase (LDH)
Latvian: Alanīnaminotransferāze (ALAT)
Maltese: Alanine aminotransferase (ALT)
Latvian: Ietekme uz laboratorijas testiem
Maltese: Interferenza ma' testijiet tal-laboratorju
Latvian: - hemodialīze.
Maltese: - emodijaliżi.
Latvian: Dati par efektivitāti ir pieejami par 54 pediatrijas pacientiem.
Maltese: Id-dokumentazzjoni fuq effikaċja hi disponibbli għal 54 pazjent pedjatriku.
Latvian: Limfocīti
Maltese: Limfoċiti
Latvian: • transportējot tuksnesī (4 dienas temperatūrā no 5 °C līdz 60 °C) un
Maltese: • trasport fid-deżert (4 ijiem espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 60°C) u
Latvian: Tika novērota fizikāla nesaderība (daļiņu veidošanās), lietojot sagatavoto hidroksokobalamīna šķīdumu maisījumā ar šādām zālēm: diazepāms, dobutamīns, dopamīns, fentanils, nitroglicerīns, pentobarbitāls, fenitoīna nātrija sāls, propofols un tiopentāls.
Maltese: L-inkompatibilità fiżika (formazzjoni ta' partiċelli) kienet osservata mat-taħlita fis-soluzzjoni rikostitwita ta' hydroxocobalamin u l-prodotti mediċinali li ġejjin: diazepam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, phenytoin sodium, propofol u thiopental.
Latvian: Izdzīvošana pēc 4 stundām, N (%) 7 (41)
Maltese: Sopravivenza f'Siegħa 4, N (%) 7 (41) Sopravivenza f'Jum 14, N (%)
Latvian: Laboratorijas rādītāji
Maltese: Parametru tallaboratorju
Latvian: Maksimālā kopējā ieteicamā deva ir 10 g pieaugušajiem un 140 mg/kg ķermeņa masas bērniem, līdz maksimālajai devai 10 g.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi ta' 10 g għall-adulti, u 140 mg/kg fit-tfal sa massimu ta' 10 g.
Latvian: Citas zāles un Cyanokit
Maltese: Mediċini oħra u Cyanokit
Latvian: Viena pārneses ierīce.
Maltese: Żewġ strumenti għat-trasferiment.
Latvian: Maksimālā deva
Maltese: Doża massima
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antidoti, ATĶ kods: V03AB33
Maltese: Antidoti, Kodiċi ATC:
Latvian: Triglicerīdi Holesterīns Kopējais olbaltums Glikoze Albumīns Sārmainā fosfatāze
Maltese: Krejatinina Bilirubina totali u konjugata** Triglycerides Kolesterol Proteina totali Glukosju Albumina Alkaline phosphatase
Latvian: Vai
Maltese: JIS
Latvian: • Akūta nieru mazspēja ar akūtu tubulāro nekrozi, nieru darbības traucējumiem, kalcija oksalāta kristāliem urīnā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: • Insuffiċjenza akuta tal-kliewi b'nekrosi tubulari akuta, indeboliment tal-kliewi, preżenza ta' kristalli ta' calcium oxalate fl-awrina (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Ambulatorai lietošanai Cyanokit īslaicīgi var pakļaut temperatūras svārstībām parastas transportēšanas laikā (15 dienas temperatūrā no 5 °C līdz 40 °C), transportējot tuksnesī (4 dienas temperatūrā no 5 °C līdz 60 °C) un sasalšanas/atkušanas apstākļos (15 dienas temperatūrā no -20 °C līdz 40 °C).
Maltese: Għal skopijiet ta' użu ambulatorju, Cyanokit jista' jkun espost waqt perjodi qosra għal varjazzjonijiet tat-temperatura waqt it-trasport normali (15-il jum espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 40°C), trasport fid-deżert (4 ijiem espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 60°C) u ċikli ta' ffriżar/iddefrostjar (15-il jum espost għal temperaturi li jvarjaw minn -20°C sa 40°C).
Latvian: In vitro novērotā hidroksokobalamīna mijiedarbība ar laboratorijas testiem
Maltese: Interferenzi osservata in vitro ta' hydroxocobalamin ma' testijiet tal-laboratorju
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS MM/GGGG
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST XX/SSSS
Latvian: Tika novērota ķīmiska nesaderība, lietojot sagatavoto hidroksokobalamīna šķīdumu maisījumā ar šādām zālēm: epinefrīns, lidokaīna hidrohlorīds, adenozīns, atropīns, midazolāms, ketamīns, sukcinilholīna hlorīds, amiodarona hidrohlorīds, nātrija bikarbonāts, nātrija tiosulfāts, nātrija nitrīts, un tika ziņots arī par nesaderību ar askorbīnskābi.
Maltese: L-inkompatibilità kimika kienet osservata mat-taħlita fis-soluzzjoni rikostitwita ta' hydroxocobalamin u l-prodotti mediċinali li ġejjin: epinephrine, lidocaine hydrochloride, adenosine, atropine, midazolam, ketamin, succinylcholine chloride, amiodarone hydrochloride, sodium bicarbonate, sodium thiosulfate, sodium nitrite, u kienet irrappurtata ma' ascorbic acid.
Latvian: Amilāze
Maltese: Amylase
Latvian: Šīs zāles paredzētas lietošanai ārkārtas gadījumos.
Maltese: Din il-mediċina hi trattament ta' emerġenza.
Latvian: Vidējais eritrocītu tilpums (MCV) Leikocīti
Maltese: Medja tal-volum korpuskolari (MCV) Lewkoċiti
Latvian: 24 stundas
Maltese: 24 siegħa
Latvian: • Pacienti pēc saindēšanās ar cianīdiem
Maltese: • Pazjenti avvelenati b'cyanide
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Cyanokit satur
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Cyanokit
Latvian: Cyanokit sākuma devu ievada intravenozas infūzijas veidā 15 minūšu laikā.
Maltese: Id-doża inizjali ta' Cyanokit tingħata bħala infużjoni ġol-vini fuq perjodu ta' 15-il minuta.
Latvian: Protrombīna laiks (PT) Kvika raudze vai INR
Maltese: Ħin tal-protrombin (PT) Quick jew INR
Latvian: • Aktīvā viela ir hidroksokobalamīns.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi hydroxocobalamin.
Latvian: Ņemot vērā in vitro pētījumus un farmakokinētiskos datus, kas iegūti no veseliem brīvprātīgajiem, ir apkopots tabulā, kurā parādīta mijiedarbība ar laboratorijas testiem pēc hidroksokobalamīna 5 g devas.
Maltese: Ibbażat fuq studji in vitro u informazzjoni farmakokinetika miksuba f'voluntiera b'saħħithom, ittabella li ġejja tiddeskrivi l-interferenza mat-testijiet tal-laboratorju li tista' tkun osservata wara doża ta' 5 g ta' hydroxocobalamin.
Latvian: Sākuma deva Pieaugušie: Cyanokit sākuma deva ir 5 g (2 x 100 ml).
Maltese: Id-doża inizjali ta' Cyanokit hi ta' 5 g (2 x 100 mL).
Latvian: Pieaugušie: Nākamā Cyanokit deva ir 5 g (2 x 100 ml).
Maltese: Id-doża sussegwenti ta' Cyanokit hi ta' 5 g (2 x 100 mL).
Latvian: Hidroksokobalamīns samazināja kopējo cianīdu koncentrāciju asinīs no apmēram 120 nmol/ml līdz 30 - 40 nmol/ml infūzijas beigās, salīdzinot ar 70 nmol/ml suņiem, tikai pēc 9 mg/ml nātrija hlorīda ievadīšanas.
Maltese: Hydroxocobalamin naqqas konċentrazzjonijiet sħaħ ta' cyanide fid-demm minn madwar 120 nmol/mL sa 30-40 nmol/mL sat-tmiem ta' l-infużjoni meta mqabbel ma' 70 nmol/mL fi klieb li kienu qed jirċievu 9 mg/mL sodium chloride biss.
Latvian: Cyanokit jāievada, ievērojot atbilstošus dekontaminācijas un uzturošos pasākumus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Cyanokit għandu jingħata flimkien ma' miżuri adegwati ta' dekontaminazzjoni u sapport (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: 75 mg/kg un 150 mg/kg devas aptuveni atbilst 5 g un 10 g hidroksokobalamīna cilvēkiem, ne tikai pēc ķermeņa masas, bet arī pēc hidroksokobalamīna Cmax [kopējais kobalamīns-(III), skatīt 5.2. apakšpunktu].
Maltese: Id-dożi ta' 75 mg/kg u 150 mg/kg huma ekwivalenti bejn wieħed u ieħor għal 5 g u 10 g ta' hydroxocobalamin, rispettivament, fil-bnedmin, mhux biss fuq bażi ta' piż tal-ġisem iżda wkoll fuq bażi tas-Cmax ta' hydroxocobalamin [cobalamins-(III) totali, ara sezzjoni 5.2].
Latvian: Kālijs
Maltese: UŻU
Latvian: • atmiņas traucējumi
Maltese: • problemi fil-memorja
Latvian: Pieaugušie: Maksimālā ieteicamā kopējā deva ir 10 g.
Maltese: Id-doża massima totali rakkomandata hi 10 g.
Latvian: Hematoloģija Eritrocīti Hematokrīts
Maltese: Ematoloġija Eritroċiti Ematokrit
Latvian: Koagulācija
Maltese: Koagulazzjoni
Latvian: Pēc tam suņi saņēma 9 mg/ml nātrija hlorīda, 75 mg/kg vai 150 mg/kg hidroksokobalamīna, ievadot intravenozi 7,5 minūšu laikā.
Maltese: Il-klieb imbagħad irċivew 9 mg/mL ta' sodium chloride, 75 mg/kg jew 150 mg/kg hydroxocobalamin, li ngħata minn ġol-vina fuq perjodu ta' 7.5 minuti.
Latvian: Atkarībā no saindēšanās smaguma pakāpes un klīniskās atbildes (skatīt 4.4. apakšpunktu) var ievadīt otro devu.
Maltese: Doża sussegwenti Skond is-serjeta` ta' l-avvelenament u r-rispons kliniku (ara sezzjoni 4.4), tista' tingħata t-tieni doża.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta (gremošanas) problēmas
Maltese: Problemi gastrointestinali (diġestivi)
Latvian: Monocīti
Maltese: Monoċiti
Latvian: • parastas transportēšanas laikā (15 dienas temperatūrā no 5 °C līdz 40 °C)
Maltese: • waqt it-trasport normali (15-il jum espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 40°C)
Latvian: Hidroksokobalamīna ievade izraisīja asinsspiediena normalizēšanos (sistoliskais asinsspiediens > 90 mmHg) 17 no 21 pacientiem (81%), kuriem bija zems asinsspiediens (sistoliskais asinsspiediens > 0 un ≤ 90 mmHg) pēc saindēšanās ar cianīdiem.
Maltese: L-għoti ta' hydroxocobalamin kien ġeneralment assoċjat ma' normalizazzjoni tal-pressjoni tad-demm (pressjoni sistolika tad-demm ta' > 90 mmHg) fi 17 minn 21 pazjent (81%) li kellhom pressjoni taddemm baxxa (pressjoni sistolika tad-demm ta' > 0 u ≤ 90 mmHg) wara espożizzjoni għal cyanide.
Latvian: Izdzīvošanas koeficients 41% bija ļoti atkarīgs no klīniskās situācijas.
Maltese: Ir-rata ta' sopravivenza ta' 41% kienet tiddependi ħafna fuq issitwazzjoni klinika.
Latvian: "Pievienošanai pacienta medicīniskajam ierakstam:
Maltese: Analizzaturi użati:
Latvian: No 144 pacientiem, kuriem nebija sākotnējas sirdsdarbības apstāšanās un kuru iznākums bija zināms, izdzīvoja 118 (82%).
Maltese: Fost 144 pazjent li ma kellhomx waqfien inizjali kardijaku li r-riżultati tagħhom kienu magħrufa, 118 (82%) baqgħu ħajjin.
Latvian: • plazmas iekrāsošanās, kas var izraisīt noteiktu laboratorijas rādītāju mākslīgu paaugstināšanos vai pazemināšanos.
Maltese: • plażma kkulurita, li tista' tikkawża żieda jew tnaqqis artifiċjali fil-livelli ta' ċerti parametri tal laboratorju.
Latvian: • Gados vecāki cilvēki
Maltese: Adulti:
Latvian: Hidroksokobalamīna efektivitāte tika pētīta kontrolētā pētījumā ar cianīdiem saindētiem pieaugušiem suņiem.
Maltese: L-effettività ta' hydroxocobalamin kienet eżaminata fi studju kkontrollat fi klieb adulti li kienu avvelenati b'cyanide.
Latvian: Turklāt no 34 pacientiem, kuriem bija zināma saindēšanās un cianīdu koncentrācija bija virs letālās devas sliekšņa (≥ 100 µmol/l), izdzīvoja 21 (62%) pēc ārstēšanas ar hidroksokobalamīnu.
Maltese: Kif ukoll, fi 34 pazjent b'konċentrazzjonijiet magħrufa ta' cyanide iktar mill-limitu letali (≥ 100 µmol/L), 21 (62%) baqgħu ħajjin wara t-trattament b'hydroxocobalamin.
Latvian: • sejas piesarkums.
Maltese: Mhux rilevanti.
Latvian: Mijiedarbības ilgums pēc vienas devas 5 g apmērā
Maltese: It-tul ta' żmien ta' l-interferenza wara doża ta' 5 g
Latvian: Cmax vērtības bija atbilstoši 113 un 579 µg eq/ml pēc 5 g Cyanokit devas (ieteicamā sākuma deva).
Maltese: Il-medja tal-valuri tas-Cmax ta' cobalamins-(III) ħielsa u dawk totali, ta' 113 u 579 µg eq/mL rispettivament, kienet stabbilita wara doża ta' 5 g ta' Cyanokit (id-doża inizjali rakkomandata).
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06.2015.
Maltese: This summary was last updated in 06-2015.
Latvian: EMA/456072/2015 EMEA/H/C/000806
Maltese: EMEA/H/C/000806
Latvian: Tās ievada ar infūziju 15 minūšu laikā.
Maltese: Jingħata bħal infużjoni fuq 15-il minuta.
Latvian: Cyanokit hidroksokobalamīns
Maltese: Cyanokit idrossokobalamina
Latvian: Pētījumā par Cyanokit ietekmi uz saindēšanos ar dūmiem rezultāti tika vērtēti kā „pozitīvi" 31 pacientam (45%), „daļēji" 15 pacientiem (22%) un „nav rezultātu" 10 (15%) gadījumos.
Maltese: Fl-istudju tal-inalazzjoni ta' duħħan, ir-reazzjoni għal Cyanokit kienet stmata bħala ‘pożittiva' f'31 pazjent (45%), ‘parzjali' fi 15 (22%) u ‘assenti' f'10 (15%).
Latvian: Maksimālā deva ir 10 g pieaugušajiem un 140 mg/kg bērniem, līdz maksimālajai devai 10 g.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 10 g għall-adulti, u 140 mg/kg fit-tfal sa massimu ta' 10 g.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu hidroksokobalamīnu (vitamīnu B12a).
Maltese: Fih is-sustanza attiva lidrossokobalamina (vitamin B12a).
Latvian: Pilns Cyanokit EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cyanokit pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cyanokit.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cyanokit.