FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Leucofeligen FeLV/RCP berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на неблагоприятните реакции и ограниченията, съобщени при Leucofeligen FeLV/RCP, вижте листовката.
German: Weitere Informationen über Leucofeligen FeLV/RCP
Bulgarian: Допълнителна информация за Leucofeligen FeLV/RCP:
German: Warum wurde Leucofeligen FeLV/RCP in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо Leucofeligen FeLV/RCP е лицензиран в ЕС?
German: feline Calicivirose (eine grippeähnliche Erkrankung mit Entzündung des Mauls, die von einem Calicivirus verursacht wird);
Bulgarian: котешка калицивироза (грипоподобно заболяване, което протича с възпаление на устата и се причинява от калицивирус);
German: Kommt das Immunsystem der Katze später mit den Formen der Viren, welche die Erkrankungen verursachen, in Kontakt, ist es in der Lage, Antikörper schneller zu produzieren Dies trägt zum Schutz gegen die durch diese Viren verursachten Erkrankungen bei.
Bulgarian: В бъдеще, когато е изложена на болестотворните форми на вирусите, имунната система на котката ще може по-бързо да произвежда антитела.
German: Welchen Nutzen hat Leucofeligen FeLV/RCP in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Leucofeligen FeLV/RCP са установени в проучванията?
German: Welche Risiken sind mit Leucofeligen FeLV/RCP verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Leucofeligen FeLV/RCP?
German: Wie wirkt Leucofeligen FeLV/RCP?
Bulgarian: Как действа Leucofeligen FeLV/RCP?
German: Wie wird Leucofeligen FeLV/RCP angewendet?
Bulgarian: Как се използва Leucofeligen FeLV/RCP?
German: 10 x 1 Dosis 50 x 1 Dosis
Bulgarian: 10 x 1 доза 50 x 1 доза
German: Im Falle eines anaphylaktischen Schocks sollte eine geeignete symptomatische Behandlung durchgeführt werden.
Bulgarian: В случаи на анафилактичен шок е необходимо прилагане на подходящо симптоматично лечение.
German: Lyophilisat: Weiße Farbe.
Bulgarian: Лиофилизат: бял цвят.
German: − zweite Injektion 3 oder 4 Wochen später.
Bulgarian: втората ваксинация - 3 или 4 седмици по-късно.
German: Diese Symptome verschwinden ohne eine Behandlung.
Bulgarian: Те изчезват без да се прилага лечение.
German: HU : Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Bulgarian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
German: Suspension: Opaleszente Flüssigkeit.
Bulgarian: Суспензия: опалесцираща течност.
German: Nach der Grundimmunisierung beträgt die Dauer der Immunität ein Jahr für alle Komponenten.
Bulgarian: След първоначалния ваксинационен курс продължителността на имунитета е една година за всички компоненти.
German: Es wurde gezeigt, dass dies keine unerwünschten Reaktionen bei nicht vakzinierten Katzen hervorruft.
Bulgarian: Доказано е, че това излъчване не причинява неблагоприятни реакции при неваксинирани котки.
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активните субстанции
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
German: Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.
Bulgarian: Препоръчва се животните да бъдат третирани за вътрешни паразити най-малко 10 дни преди ваксинацията.
German: ATCvet-Code: QI06AH07.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AH07.
German: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Bulgarian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
German: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Bulgarian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham,
German: Daher wird ein Test auf das Vorhandensein von FeLV vor der Impfung empfohlen.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва изследване с бърз тест за наличие на вируса преди ваксинацията.
German: Berührungsschmerz, Niesen oder eine Bindehautentzündung konnten in seltenen Fällen festgestellt werden.
Bulgarian: Болка при палпация, кихане или конюнктивит могат да се проявят в редки случаи.
German: Eine leichte, vorübergehende Lokalreaktion (≤ 2 cm) wird häufig nach der ersten Injektion beobachtet.
Bulgarian: Средна по степен, временна локална реакция (< 2cm) често се наблюдава след първата инжекция.
German: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Bulgarian: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
German: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Bulgarian: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
German: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Bulgarian: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologische Arzneimittel für Felidae, lebende und inaktivierte Virusimpfstoffe für Katzen.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за семейство Котки, живи и инактивирани вирусни ваксини за котки.
German: Der Impfstoff kann zur Boosterung von Welpen oder Katzen verwendet werden, die zuvor mit VIRBAGEN FELIS RCP und LEUCOGEN getrennt geimpft wurden.
Bulgarian: Ваксината може да се използва като бустерна ваксина при котенца или котки, предварително ваксинирани с отделни ваксини FELIGEN RCP и LEUCOGEN.
German: Vorübergehende Symptome nach einer Impfung wie Hyperthermie (für 1 bis 4 Tage), Apathie und Verdauungsstörungen können ebenfalls häufig nach einer Impfung beobachtet werden.
Bulgarian: Временни признаци като: хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства могат да бъдат наблюдавани често след ваксинацията.
German: Gelatine
Bulgarian: Gelatin
German: EU/2/09/097/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/09/097/001-002
German: 3 %iges Aluminiumhydroxid-Gel angegeben in mg Al
Bulgarian: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al
German: GKID50*
Bulgarian: CCID50*
German: HR: Hrvatska VIRBAC
Bulgarian: HR: Hrvatska
German: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Bulgarian: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
German: FI: Suomi/Finland VIRBAC
Bulgarian: FI: Suomi/Finland
German: Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (10 Dosen des Lyophilisates und 2 Dosen Suspension) traten keine anderen als die unter Abschnitt 6. beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
Bulgarian: При предозиране на ВМП (10 дози от лиофилизата и 2 дози от суспензията ) не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, различни от описаните в т."Неблагоприятни реакции", освен локалните такива, които могат да се проявят за по-дълго време (най-много 5-6 седмици).
German: Bezüglich der Komponente gegen feline Leukämie wurde 3 Wochen nach der ersten Impfung bei 73% der Katzen ein Schutz vor persistenter Virämie festgestellt.
Bulgarian: Относно левкемията, защита срещу перзистираща виремия е наблюдавана при 73% от котките 3 седмици след първата ваксинация.
German: SUSPENSION
Bulgarian: СУСПЕНЗИЯ
German: Eine Dosis des Lyophilisates mit einer Dosis Suspension rekonstituieren, behutsam schütteln und unmittelbar verabreichen.
Bulgarian: Разтворете една доза лиофилизат с една доза суспензия, разклатете внимателно и приложете веднага.
German: Kühl lagern und transportieren Vor Frost schützen
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
German: Entsorgung: Lesen Sie die Packungsbeilage
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката.
German: DK: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Bulgarian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (EXP.) nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след EXP.
German: Der Impfstoff enthält gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen, das durch genetische Rekombination eines E. coli- Stammes gewonnen wurde.
Bulgarian: Ваксината съдържа пречистен протеин р45 FeLV - антиген от обвивката, получен чрез генетична рекомбинация на щама E. coli.
German: CZ : Česká republika VIRBAC
Bulgarian: CZ : Česká republika
German: BG: Република България VIRBAC
Bulgarian: BG: Република България
German: * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %.
Bulgarian: 50% инфекциозна доза за клетъчна култура.
German: Packung mit 10 oder 50 Fläschchen Lyophilisat und 10 oder 50 Fläschchen Suspension
Bulgarian: Кутия, съдържаща 10 или 50 флакона с лиофилизат и 10 или 50 флакона със суспензия
German: Maternale Antikörper, insbesondere gegen das feline Panleukopenievirus, können die Immunantwort auf die Impfung negativ beeinflussen.
Bulgarian: Майчините антитела, по-специално тези срещу вируса, причиняващ котешката панлевкопения, могат да окажат негативно влияние върху имунния отговор вследствие на ваксинацията.
German: Sofort nach der Rekonstitution verwenden.
Bulgarian: След разтваряне използвай незабавно.
German: Die Wiederholungsimpfung für die Calicivirus-, Rhinotracheitisvirus- und Panleukopenievirus-Komponenten, die jährlich erforderlich ist, kann in diesem Fall mit einer Einzeldosis des Impfstoffes VIRBAGEN FELIS RCP durchgeführt werden.
Bulgarian: В този случай, тъй като се изисква годишна реваксинация за вирусите, причиняващи калицивироза, ринотрахеит и панлевкопения, ежегодно може да бъде прилагана единична доза FELIGEN RCP.
German: Puławska 314
Bulgarian: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314
German: Eine Dosis des Lyophilisates mit einer Dosis (1 ml) Suspension rekonstituieren, behutsam schütteln und sofort verabreichen.
Bulgarian: Разтворете една доза лиофилизат с една доза (1 ml) суспензия, разклатете внимателно флакона и приложете веднага.
German: − Feline Leukämie zum Schutz vor persistenter Virämie und klinischen Symptomen dieser Erkrankung.
Bulgarian: - котешка левкемия за предотвратяване на перзистираща виремия и клиничните признаци вследствие на заболяването.
German: Lebendes, attenuiertes felines Calicivirus (Stamm F9)
Bulgarian: Жив атенуиран котешки calicivirus (щам F9)
German: Typ I Glasflasche mit einer Dosis (1 ml) der adjuvierten Flüssigkomponente, verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm Durchmesser und einer Aluminiumkappe.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза (1 ml) аджувантна течност, затворен с еластична гумена запушалка с диаметър 13 mm и алуминиева капачка.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 50 Fläschchen Lyophilisat und 50 Fläschchen Suspension.
Bulgarian: Пластмасова или картонена кутия, съдържаща 50 флакона с лиофилизат и 50 флакона със суспензия.
German: Impfstoff gegen felines Rhinotracheitisvirus, felines Calicivirus, feline Panleukopenie und feline Leukämie.
Bulgarian: Ваксина срещу котешки вирусен ринотрахеит, котешка калицивироза, котешка панлевкопения и котешка левкемия.
German: Suspension für LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, für Katzen
Bulgarian: Суспензия за LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, за котки
German: − erste Injektion bei Katzen ab einem Alter von acht Wochen
Bulgarian: Първоначален ваксинационен курс: първата ваксинация се прави на котенца от 8-седмична възраст.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 10 Fläschchen Lyophilisat und 10 Fläschchen Suspension.
Bulgarian: Пластмасова или картонена кутия, съдържаща 10 флакона с лиофилизат и 10 флакона със суспензия.
German: Der Beginn der Immunität wurde gezeigt: - 3 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen Panleukopenie und Leukämie - 4 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen Calicivirus und Rhinotracheitisvirus.
Bulgarian: 3-та седмица след първоначалния ваксинационен курс за панлевкопения и левкемия, 4-та седмица след първоначалния ваксинационен курс за калицивироза и ринотрахеит.
German: SK: Slovenská republika VIRBAC
Bulgarian: SK: Slovenská republika
German: Lebendes, attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm F2)
Bulgarian: Жив атенуиран котешки rhinotracheitis virus (щам F2)
German: Diese Reaktion bildet sich meist spontan innerhalb von 3 bis 4 Wochen wieder zurück.
Bulgarian: Тази локална реакция може да се прояви с едем, образуване на малко възелче и отшумява спонтанно най-много за 3 до 4 седмици.
German: Lebendes, attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm LR 72)
Bulgarian: Жив атенуиран котешки panleucopenia virus (щам LR 72)
German: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, Lyophilisat für Katzen
Bulgarian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, лиофилизат за котки
German: Typ I Glasflasche mit einer Dosis der gefriergetrockneten attenuierten Viruskomponenten, verschlossen mit einem Butylgummistopfen.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза лиофилизирани, атенуирани живи вирусни компоненти, затворен с еластична гумена запушалка.
German: Kaliumhydroxid Laktosemonohydrat Glutaminsäure
Bulgarian: Potassium hydroxide Lactose monohydrate Glutamic acid
German: In der Literatur wird beschrieben, dass ein vorübergehendes Lahmheitssyndrom mit Fieber (limping kitten syndrome) bei Katzenwelpen sehr selten nach der Anwendung von Impfstoffen, die felines Calicivirus enthalten, auftreten kann.
Bulgarian: Признаци на треска и куцота могат да се наблюдават много рядко при котенца, както е докладвано в литературата след прилагането на ваксини, съдържащи компонента: котешки Calicivirus.
German: Zur aktiven Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen:
Bulgarian: За активна имунизация на котки от 8-седмична възраст срещу: - котешка калицивироза с цел намаляване на клиничните признаци,
German: Suspension: Wirkstoff:
Bulgarian: Активна субстанция:
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat Wasser für Injektionszwecke Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei
Bulgarian: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate Water for injections
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: VIRBAC
German: Aussehen:
Bulgarian: Външен вид:
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, wurde eine Immunitätsdauer von 3 Jahren für die Leukämiekomponente nachgewiesen.
Bulgarian: Доказано е, че след първата бустерна ваксинация, направена една година след първоначалния ваксинационен курс, продължителността на имунитета е 3 години за вируса, причиняващ левкемия.
German: Erkrankung.
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
German: LYOPHILISAT
Bulgarian: ЛИСТОВКА
German: Der Patient erholte sich noch am selben Tag vollständig.
Bulgarian: Пациентът се е възстановил изцяло в същия ден.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind:
Bulgarian: − Другите съставки са:
German: Bei einigen dieser Patienten lagen Störfaktoren vor.
Bulgarian: При някои от тези пациенти е имало смущаващи фактори.
German: 13. Juli 2017
Bulgarian: 13 юли 2017 г
German: 86 % der Patienten waren jünger als 55 Jahre, 54 % waren männlich.
Bulgarian: 86% от пациентите са на възраст под 55 години, а 54% от тях са мъже.
German: Der diesem erhöhten Risiko zugrundeliegende Mechanismus ist nicht bekannt.
Bulgarian: Механизмът на този повишен риск не е известен.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig die für Sie geeignete Dosis auswählen.
Bulgarian: Вашият лекар внимателно ще избере подходящата за Вас доза.
German: Zusammenfassung der Ergebnisse der Studie RGH-188-005
Bulgarian: Обобщение на резултатите от изпитването RGH-188-005
German: Der primäre Endpunkt der Studie war die Zeit bis zum Rezidiv.
Bulgarian: Първичният резултат на проучването е времето до рецидив.
German: Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Не може да бъде изключен рискът за новородени/кърмачета.
German: *verglichen mit Placebo
Bulgarian: *в сравнение с плацебо
German: Es liegen nur begrenzte Daten zu älteren Patienten im Alter von über 65 Jahren vor.
Bulgarian: Данните са ограничени при пациенти в старческа възраст над 65 години.
German: PANSS gesamt (MMRM)
Bulgarian: PANSS общ (MMRM)
German: Die Ergebnisse für den sekundären Endpunkt (CGI) und weitere Endpunkte unterstützten den primären Endpunkt.
Bulgarian: Съответните стойности за вторичния параметър на резултата (CGI) и допълнителните крайни точки подкрепят първичната крайна точка.
German: Ein erhöhtes Risiko bei anderen Antipsychotika oder anderen Patientenpopulationen kann nicht ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Не може да се изключи повишен риск и при други антипсихотици или други популации пациенти.
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да се установи въз основа на наличните данни)
German: Aus diesem Grund ist eine engmaschige Überwachung während der ersten Behandlungsphase wichtig.
Bulgarian: Затова е важно проследяването в първата фаза на лечението.
German: Reagila kann zu einer erheblichen Gewichtszunahme führen, was Einfluss auf Ihre Gesundheit haben könnte.
Bulgarian: Reagila може да причини значително повишаване на телесното тегло, което може да повлияе на здравето Ви.
German: Ihr Arzt wird daher regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява теглото Ви.
German: Neugeborene sollten daher sorgfältig überwacht werden.
Bulgarian: Поради това е необходимо стриктно наблюдение на новородените.
German: Cariprazin kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Bulgarian: Карипразин може да се приема със или без храна.
German: (Siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit".)
Bulgarian: (Вижте също точка „Бременност и кърмене").
German: Die niedrigste wirksame Dosis sollte nach klinischem Ermessen des behandelnden Arztes beibehalten werden.
Bulgarian: Трябва да се поддържа най-ниската ефективна доза, съгласно клиничната оценка на лекуващия лекар.
German: Dieses Arzneimittel wird nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da keine Daten zu diesen Patienten vorliegen.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години поради липса на данни при такива пациенти.
German: 1103 Budapest, Ungarn
Bulgarian: 1103 Budapest, Унгария
German: - Der Wirkstoff ist Cariprazin.
Bulgarian: − Активното вещество е карипразин.
German: Behandlungsunterschied gegenüber Placebo (95%-KI)
Bulgarian: Разлика в лечението спрямо плацебо (95%
German: Ihr Arzt wird Ihnen auch sagen, wie Sie vorgehen müssen, wenn Sie von Reagila zu einem anderen Arzneimittel wechseln.
Bulgarian: Вашият лекар също ще Ви каже какво да правите, ако преминавате от Reagila към друго лекарство.
German: Wenn es jedoch fast schon Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die versäumte Dosis aus und setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort.
Bulgarian: Ако е наближило времето за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза и продължете да приемате лекарството както обикновено.
German: Ihr Arzt muss dann regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel überprüfen, da dieser durch Reagila erhöht sein könnte.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява редовно кръвната Ви захар, тъй като тя може да се повиши при прием на Reagila.
German: Die Ergebnisse für den primären Endpunkt sind in der folgenden Tabelle 1 zusammengefasst.
Bulgarian: Съответните стойности за първичния параметър на резултата са обобщени в Таблица 1 по-долу.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cariprazin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на карипразин не са установени при деца и юноши на възраст под 18 години.
German: Eine versehentliche akute Überdosierung (48 mg/Tag) wurde bei einem einzigen Patienten berichtet.
Bulgarian: Има съобщение за случайно остро предозиране (48 mg/ден) при един пациент.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX15
Bulgarian: Психолептици, други антипсихотици, ATC код: N05AX15
German: Der Konsum von Grapefruitsaft sollte vermieden werden.
Bulgarian: Трябва да се избягва консумирането на сок от грейпфрут.
German: Die engmaschige ärztliche Überwachung und das Monitoring sollten so lange fortgeführt werden, bis der Patient sich erholt hat.
Bulgarian: Внимателното наблюдение от лекар и проследяването трябва да продължи до възстановяването на пациента.
German: Die Auswirkungen einer Mahlzeit auf die Exposition gegenüber den Metaboliten DCAR und DDCAR waren ebenfalls minimal.
Bulgarian: Ефектът на храната върху експозицията на метаболитите DCAR и DDCAR е също минимален.
German: Die meisten Ereignisse waren leichten bis mittleren Schweregrads.
Bulgarian: Повечето от тези събития са леки до умерени по тежест.
German: Geschätzter Behandlungsunterschied
Bulgarian: Оценена разлика в лечението
German: Die maximale Dosis sollte 6 mg einmal täglich nicht übersteigen.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 6 mg.
German: Ihr Arzt kann die Dosis anschließend langsam in Schritten von 1,5 mg anpassen, je nachdem wie die Behandlung bei Ihnen wirkt.
Bulgarian: Вашият лекар може постепенно да коригира дозата Ви на стъпки по 1,5 mg в зависимост от това, как Ви действа лечението.
German: Suizidgedanken und -verhalten sind zu Beginn der Behandlung wahrscheinlicher.
Bulgarian: Мисли за самоубийство и извършване на самоубийство са по-вероятни в началото на лечението.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯТА
German: Führen Sie keine Fahrzeuge, benutzen Sie keine Werkzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, dass dieses Arzneimittel Sie nicht in negativer Weise beeinflusst.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с инструменти и машини, докато не установите дали това лекарство Ви влияе неблагоприятно.
German: Cariprazin und seine aktiven Hauptmetaboliten weisen eine hohe Plasmaproteinbindung (CAR 96 bis 97 %, DCAR 94 bis 97 % und DDCAR 92 bis 97 %) auf.
Bulgarian: Карипразин и неговите основни активни метаболити се свързват в голяма степен с плазмените протеини (96 до 97% за CAR, 94% до 97% за DCAR и 92% до 97% за DDCAR).
German: Die Patienten sollten davor gewarnt werden, gefährliche Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeuge, zu bedienen, bis sie sicher sind, dass die Behandlung mit Reagila auf sie keinen negativen Einfluss hat.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не работят с опасни машини, включително да не управляват автомобили, докато не са напълно сигурни, че лечението с Reagila няма неблагоприятно влияние върху тях.
German: Die verfügbaren Daten zu älteren Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, die mit Cariprazin behandelt wurden, reichen nicht aus, um bestimmen zu können, ob diese Patienten anders auf die Behandlung ansprechen als jüngere Patienten oder nicht (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: Наличните данни при пациенти в старческа възраст, на възраст ≥ 65 години, лекувани с карипразин, не са достатъчни, за да се определи дали при тези пациенти отговорът към лечението е различен в сравнение с по-младите пациенти (вж. точка 5.2).
German: Bei Einnahme von Reagila sollte Alkoholgenuss vermieden werden.
Bulgarian: При прием на Reagila трябва да се избягва консумирането на алкохол.
German: Der Grund hierfür ist, dass das Arzneimittel nach der Einnahme der letzten Dosis noch einige Zeit im Körper bleibt.
Bulgarian: Причината е, че лекарството остава в тялото Ви известно време след приема на последната доза.
German: Die Blisterpackungen sind in einer Faltschachtel aus Karton verpackt.
Bulgarian: Блистерите са опаковани в картонена кутия.
German: Wenn Sie zwei oder mehr Dosen versäumt haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Bulgarian: Ако пропуснете две или повече дози, свържете се с Вашия лекар.
German: Was ist Reagila und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Reagila и за какво се използва
German: Dies kann nach einer kurzfristigen oder nach einer langfristigen Anwendung auftreten.
Bulgarian: Това може да се случи след кратък или продължителен прием на лекарството.