FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei ratti una riduzione del peso fetale e un aumento delle variazioni scheletriche comprese una ridotta ossificazione di sternebre, vertebre e cranio sono stati osservati alla dose elevata di 15 mg/kg/die (6 volte l'esposizione stimata nell'uomo in base all'AUC) e sono stati associati a tossicità materna (riduzione del peso corporeo materno).
Romanian: La șobolan au fost observate greutate fetală redusă şi creșterea numărului de modificări la nivelul scheletului, incluzând reducerea osificării sternebrelor, vertebrelor şi craniului, la doza mărită de 15 mg/kg și zi (de 6 ori mai mult decât valoarea de expunere estimată la om pe baza ariilor de sub curbă ASC), acestea fiind asociate cu toxicitate maternă (greutate corporală maternă redusă).
Italian: Il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născutul alăptat la sân.
Italian: 6 × 1 compresse in blister con pellicola trasparente, divisibile per dose unitaria a prova di bambino, in foglio di alluminio/polietilene tereftalato (PET)/carta e polivinilcloruro (PVC)/polivinilidene cloruro (PVdC).
Romanian: Blistere perforate unidoză securizate pentru copii, transparente, din clorură de polivinil (PVC)/clorură de polivinilden (PVDC), cu 6×1 comprimate în folie de aluminiu/tereftalat de polietilen (PET)/hârtie.
Italian: Tedizolid è un inibitore reversibile delle MAO in vitro; tuttavia, non si prevedono interazioni sulla base del confronto dei valori di IC50 e delle esposizioni plasmatiche attese nell'uomo.
Romanian: Tedizolidul este un inhibitor reversibil al MAO in vitro; cu toate acestea, nu se anticipează nicio interacţiune atunci când se compară CI50 şi expunerea plasmatică anticipată la om.
Italian: Questo effetto non è clinicamente significativo e non è necessario alcun aggiustamento della dose per i substrati del CYP3A4 co-somministrati durante il trattamento con tedizolid fosfato.
Romanian: Acest efect nu este semnificativ clinic și în timpul tratamentului cu fosfatul de tedizolid nu este necesară ajustarea dozei la administrarea concomitentă a medicamentelor substrat CYP3A4.
Italian: In seguito alla somministrazione di una singola dose endovenosa (EV) di 200 mg di tedizolid fosfato a 8 soggetti con compromissione renale grave, definita come eGFR <30 mL/min, la Cmax è rimasta sostanzialmente immutata e l'AUC0-∞ ha subito una variazione inferiore al 10% rispetto a 8 controlli sani appaiati.
Romanian: În urma administrării intravenoase a unei doze unice de 200 mg de fosfat de tedizolid la 8 subiecți cu insuficienţă renală severă, definită prin RFGe < 30 ml/min, valoarea Cmax a rămas practic neschimbată, iar ASC0-∞ s-a modificat cu mai puţin de 10% comparativ cu 8 subiecți sănătoşi din grupul de control.
Italian: Cos'è Sivextro e a cosa serve Cosa deve sapere prima di ricevere Sivextro Come le sarà somministrato Sivextro Possibili effetti indesiderati Come conservare Sivextro Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce este Sivextro şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Sivextro Cum vi se va administra Sivextro Reacţii adverse posibile
Italian: Dopo la ricostituzione ogni mL contiene 50 mg di tedizolid fosfato.
Romanian: După reconstituire, fiecare ml conţine fosfat de tedizolid 50 mg.
Italian: Tedizolid fosfato è un profarmaco di ossazolidinone fosfato.
Romanian: Fosfatul de tedizolid este un pro-medicament de tip fosfat din clasa oxazolidinone.
Italian: • bassa conta dei globuli bianchi
Romanian: • număr scăzut de celule albe din sânge
Italian: Prurito vulvovaginale
Romanian: Prurit vulvo-vaginal
Italian: Questi effetti si sono verificati a livelli di esposizione plasmatica (AUC) di tedizolid ≥3 volte superiori all'esposizione plasmatica attesa nell'uomo associata alla dose terapeutica.
Romanian: Aceste efecte s-au produs la valori de expunere plasmatică la tedizolid (ASC) ≥ 3 ori mai mari faţă de expunerea plasmatică anticipată la om asociată cu doza terapeutică.
Italian: Di seguito sono riportate le reazioni avverse osservate in due studi cardine comparativi di fase 3 e in uno studio post-autorizzativo su Sivextro (Tabella 1).
Romanian: În două studii pivot, comparative, de fază III și într-un studiu post-autorizare, efectuate cu Sivextro, au fost identificate următoarele reacţii adverse (Tabelul 1).
Italian: La capacità di legame medio di tedizolid alle proteine plasmatiche nell'uomo è del 70-90% circa.
Romanian: Capacitatea medie de legare a tedizolidului de proteinele plasmatice umane este de aproximativ
Italian: Questo fenomeno non è stato osservato in pazienti trattati con tedizolid fosfato per la durata del trattamento raccomandata di 6 giorni.
Romanian: Acidoza lactică nu a fost raportată la pacienţi trataţi cu fosfat de tedizolid pe perioada de tratatment recomandată de 6 zile.
Italian: La farmacocinetica di tedizolid è stata valutata in soggetti adolescenti (età 12-17 anni; n=20) in seguito alla somministrazione di una singola dose orale o EV di 200 mg di tedizolid fosfato.
Romanian: Farmacocinetica tedizolidului a fost evaluată la subiecți adolescenţi (12 până la 17 ani; n = 20) în urma administrării unei doze unice de fosfat de tedizolid 200 mg pe cale orală sau intravenoasă.
Italian: La dose mediana di tiramina necessaria a provocare un aumento della pressione arteriosa sistolica ≥30 mmHg rispetto al basale predose è stata di 325 mg con tedizolid fosfato rispetto a 425 mg con placebo.
Romanian: Doza mediană de tiramină necesară pentru a produce o creştere a tensiunii arteriale sistolice de ≥ 30 mmHg faţă de nivelul iniţial înainte de administrarea primei doze a fost de 325 mg cu fosfatul de tedizolid, comparativ cu 425 mg cu placebo.
Italian: Nei pazienti con neutropenia e ABSSSI occorre prendere in considerazione opzioni terapeutiche alternative (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Trebuie avute în vedere tratamente alternative atunci când sunt tratați pacienți cu neutropenie și IBACSC (vezi pct. 5.1).
Italian: Il tempo alla concentrazione massima di tedizolid somministrato per via orale a digiuno è 6 ore più rapido di quello osservato con tedizolid assunto con un pasto calorico ad alto tenore di lipidi (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Timpul necesar atingerii concentraţiei maxime de tedizolid în cazul administrării orale în condiții de repaus alimentar este cu 6 ore mai scurt decât în condiţii de administrare împreună cu o masă bogată în grăsimi şi calorii (vezi pct. 5.2).
Italian: Microrganismi non sensibili
Romanian: Microorganisme rezistente
Italian: Infezione micotica vulvovaginale Infezione fungina Candidosi vulvovaginale Ascesso
Romanian: Infecţie micotică vulvo-vaginală Infecţie fungică
Italian: Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza in pazienti trattati con tedizolid fosfato nell'ambito di tutti gli studi clinici controllati di fase 3 (tedizolid fosfato 200 mg una volta al giorno per 6 giorni) sono state nausea (6,9%), cefalea (3,5%), diarrea (3,2%) e vomito (2,3%) con intensità generalmente da lieve a moderata.
Romanian: În studiile clinice controlate, cumulate, de fază III, reacţiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienţi care au utilizat fosfat de tedizolid (fosfat de tedizolid 200 mg o dată pe zi, timp de 6 zile) au fost greaţă (6,9%), cefalee (3,5%), diaree (3,2%) şi vărsături (2,3%), şi au fost în general de severitate uşoară până la moderată.
Italian: Essendo disponibili solo dati limitati sulla compatibilità di Sivextro con altri agenti per via endovenosa, additivi o altri medicinali non devono essere aggiunti ai flaconcini monouso di Sivextro né infusi in concomitanza.
Romanian: Datele privind compatibilitatea Sivextro cu alte substanţe administrate intravenos sunt limitate, şi prin urmare, în flaconul de Sivextro pentru o singură administrare nu trebuie adăugaţi aditivi sau alte medicamente sau nu trebuie administraţi simultan pe cale intravenoasă.
Italian: L'impatto del sesso sulla farmacocinetica di tedizolid fosfato è stato valutato in soggetti maschili e femminili sani nell'ambito di studi clinici e in un'analisi di farmacocinetica di popolazione.
Romanian: În cadrul unor studii clinice şi printr-o analiză farmacocinetică populațională a fost evaluat impactul sexului asupra farmacocineticii fosfatului de tedizolid la persoane sănătoase de sex masculin şi feminin.
Italian: Inibitori delle monoamino-ossidasi
Romanian: Inhibitori ai monoaminoxidazei
Italian: In pazienti trattati con un altro agente appartenente alla classe degli ossazolidinoni è stata osservata mielosoppressione (incluse anemia, leucopenia, pancitopenia e trombocitopenia) e il rischio di insorgenza di questi effetti sembra essere correlato alla durata del trattamento.
Romanian: Mielosupresia (inclusiv anemie, leucopenie, pancitopenie şi trombocitopenie) a fost semnalată la pacienţi trataţi cu un alt membru din clasa oxazolidinone, iar riscul apariţiei acestor efecte a părut să fie corelat cu durata tratamentului.
Italian: Non deve essere somministrata una dose doppia per compensare la dose saltata.
Romanian: Nu trebuie administrată o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Italian: • Malattia da reflusso gastroesofageo (bruciore di stomaco, dolore o difficoltà di deglutizione),
Romanian: • Boala de reflux gastro-esofagian (senzație de arsuri în capul pieptului, dureri sau dificultate la înghiţire), flatulenţă/gaze
Italian: Informi immediatamente il medico se durante il trattamento con Sivextro manifesta una delle condizioni seguenti:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele în timp ce luaţi Sivextro:
Italian: In seguito a una singola somministrazione orale a digiuno di tedizolid fosfato marcato con C l'eliminazione è avvenuta prevalentemente per via epatica, con l'81,5% della dose radioattiva recuperato nelle feci e il 18% nelle urine e per la maggior parte (>85%) entro 96 ore. Meno del 3% della dose somministrata di tedizolid fosfato è escreto sotto forma di tedizolid attivo.
Romanian: C, în condiții de repaus alimentar, cea mai mare parte a eliminării s-a făcut prin ficat, 81,5% din doza de substanță marcată radioactiv fiind recuperată din excremente şi 18% din urină, majoritarea eliminării (>85%) având loc în decurs de 96 ore.
Italian: La ripetuta somministrazione orale ed EV di tedizolid fosfato a ratti in studi di tossicologia della durata di 1 mese e di 3 mesi, ha prodotto ipocellularità (mieloide, eritroide e megacariocitaria) del midollo osseo dose- e tempo-dipendente, con associata riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine circolanti.
Romanian: În cadrul studiilor toxicologice cu durata de 1 lună şi respectiv 3 luni, administrarea orală şi intravenoasă de doze repetate de fosfat de tedizolid la şobolan a determinat hipocelularitate medulară dependentă de mărimea dozei şi durata de administrare (mieloidă, eritroidă şi megacariocitară), asociată cu scăderea numărului de eritrocite, leucocite şi trombocite din circulația sangvină.
Italian: Allo stato stazionario, i valori medi (DS) della Cmax di tedizolid nella somministrazione orale ed endovenosa di tedizolid fosfato sono risultati simili, rispettivamente pari a 2,2 (0,6) e 3,0 (0,7) mcg/mL, e quelli dell'AUC sono risultati rispettivamente pari a 25,6 (8,5) e 29,2 (6,2) mcg·h/mL.
Romanian: La starea de echilibru, valorile medii (SD) ale Cmax a tedizolidului de 2,2 (0,6) şi 3,0 (0,7) µg/ml şi valorile ASC de 25,6 (8,5) şi 29,2 (6,2) µg·h/ml au fost similare la administrarea orală a fosfatului de tedizolid, respectiv la administrarea sa intravenoasă.
Italian: Di seguito sono riportate le reazioni avverse osservate in due studi cardine comparativi di fase 3 su Sivextro (Tabella 1).
Romanian: În două studii pivot, comparative, de fază III cu Sivextro au fost identificate următoarele reacţii adverse (Tabelul 1).
Italian: Reazione da infusione Edema periferico
Romanian: Reacţie la nivelul locului de administrare a perfuziei Edem periferic
Italian: L'esperienza con tedizolid fosfato nel trattamento di pazienti con concomitanti infezioni batteriche acute della pelle e della struttura cutanea e batteriemia secondaria è limitata mentre è nulla nel trattamento delle ABSSSI con sepsi o shock settico grave.
Romanian: Există experiență limitată cu fosfatul de tedizolid la pacienţii cu bacteriemie secundară tratați pentru infecţii bacteriene acute cutanate şi ale structurilor cutanate concomitente, şi nu există experienţă la pacienţii cu sepsis sever sau şoc septic tratați pentru IBACSC.
Italian: Sivextro 200 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Romanian: Sivextro 200 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Italian: • Ascesso (gonfiore con raccolta di pus)
Romanian: • Abces (umflătură plină cu puroi)
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Romanian: Numele şi adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei
Italian: Infezione del tratto respiratorio
Romanian: Candidoză bucală Infecţii ale căilor respiratorii
Italian: Tedizolid inibisce la sintesi proteica nei mitocondri.
Romanian: Tedizolidul inhibă sinteza proteinei mitocondriale.
Italian: • Gonfiore o dolore nel sito di infusione.
Romanian: • Durere sau umflare la nivelul locului de administrare a perfuziei.
Italian: È stata inoltre valutata la genotossicità di tedizolid, generato da tedizolid fosfato in seguito ad attivazione metabolica (in vitro e in vivo).
Romanian: Tedizolidul, generat în urma activării metabolice a fosfatului de tedizolid (in vitro şi in vivo), a fost testat, de asemenea, pentru genotoxicitate.
Italian: Sivextro 200 mg compresse rivestite con film
Romanian: Sivextro 200 mg comprimate filmate
Italian: Crospovidone Magnesio stearato
Romanian: Crospovidonă Stearat de magneziu
Italian: Visione offuscata Mosche volanti
Romanian: Vedere înceţoşată Flocoane vitroase
Italian: Candidosi orale
Romanian: Candidoză bucală
Italian: Qualora venga saltata una dose, questa deve essere assunta prima possibile fino a 8 ore prima della successiva dose programmata.
Romanian: Dacă o doză este omisă, aceasta trebuie luată cât de curând posibil, cu cel puțin 8 ore înainte de următoarea doză planificată.
Italian: Qualora venga saltata una dose, questa deve essere somministrata al paziente quanto prima fino a 8 ore prima della successiva dose programmata.
Romanian: Dacă o doză este omisă, aceasta trebuie administrată pacientului cât de curând posibil, cu cel puțin 8 ore înainte de următoarea doză planificată.
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se la preoccupa il fatto di aver ricevuto una quantità eccessiva di Sivextro.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult Sivextro decât trebuie Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă dumneavoastră credeţi că vi s-a administrat prea mult Sivextro.
Italian: Compromissione epatica Non sono necessari aggiustamenti della dose (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Italian: Se l'intervallo di tempo fino alla dose successiva è inferiore a 8 ore, il medico deve attendere fino alla successiva dose programmata.
Romanian: Dacă au rămas mai puţin de 8 ore până la următoarea doză, atunci medicul trebuie să aştepte până la următoarea doză planificată.
Italian: Popolazioni particolari
Romanian: Grupuri speciale de pacienți
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se la preoccupa il fatto di potere aver saltato una dose di Sivextro.
Romanian: Dacă uitaţi administrarea unei doze de Sivextro Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă dumneavoastră credeţi că este posibil să fi uitat administrarea unei doze.
Italian: • perdita di sensibilità nelle mani o nei piedi (come intorpidimento, sensazione di formicolio o pizzicore, dolore pungente)
Romanian: • pierderea sensibilităţii la nivelul mâinilor şi picioarelor dumneavoastră (cum sunt amorţeli,
Italian: Per gli esempi vedere "Altri medicinali e Sivextro".
Romanian: Vedeți Sivextro împreună cu alte medicamente pentru exemple.
Italian: Uno studio clinico di confronto della farmacocinetica di una dose singola (2 mg) di midazolam (substrato del CYP3A4) somministrata da sola o in associazione con tedizolid fosfato (dose orale di 200 mg una volta al giorno per10 giorni), non ha evidenziato alcuna differenza clinicamente significativa della Cmax o dell'AUC di midazolam.
Romanian: Un studiu clinic care a comparat farmacocinetica în urma administrării unei doze unice (2 mg) de midazolam (substrat CYP3A4) în monoterapie sau în asociere cu fosfat de tedizolid (doză de 200 mg administrată o dată pe zi, pe cale orală, timp de 10 zile) nu a demonstrat nicio diferență semnificativă clinic a Cmax sau ASC pentru midazolam.
Italian: Sivextro deve essere somministrato solo mediante infusione endovenosa.
Romanian: Acesta trebuie administrat numai în perfuzie intravenoasă.
Italian: Se l'intervallo di tempo fino alla dose successiva è inferiore a 8 ore, il paziente deve attendere fino alla successiva dose programmata.
Romanian: Dacă au rămas mai puţin de 8 ore până la următoarea doză, atunci pacientul trebuie să aştepte până la următoarea doză planificată.
Italian: Sivextro 200 mg compresse tedizolid fosfato
Romanian: Sivextro 200 mg comprimate fosfat de tedizolid
Italian: In pazienti trattati con un altro agente appartenente alla classe degli ossazolidinoni con durata del trattamento superiore a quella raccomandata per tedizolid fosfato sono state segnalate neuropatia periferica e neuropatia ottica che talvolta è progredita fino a perdita della vista.
Romanian: Neuropatia periferică, precum şi neuropatia optică care avansează uneori până la pierderea vederii, au fost raportate la pacienţi trataţi cu un alt membru din clasa oxazolidinone, cu durate ale tratamentului mai îndelungate decât cea recomandată pentru fosfatul de tedizolid.
Italian: Tedizolid fosfato è convertito dalle fosfatasi endogene presenti nel plasma e nei tessuti nella porzione microbiologicamente attiva, tedizolid.
Romanian: Prin intermediul plasmei de origine endogenă şi a fosfatazelor din ţesuturi, fosfatul de tedizolid este transfomat în tedizolid, jumătatea activă din punct de vedere microbiologic.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di tedizolid fosfato.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine fosfat de tedizolid 200 mg.
Italian: Se il tempo alla dose successiva è inferiore a 8 ore, attenda fino alla successiva dose programmata.
Romanian: Dacă au rămas mai puţin de 8 ore până la următoarea doză, atunci aşteptaţi până la următoarea doză planificată.
Italian: La massima dose singola somministrata negli studi clinici è stata di 1.200 mg. Tutte le reazioni avverse osservate a questo dosaggio sono state di gravità lieve o moderata.
Romanian: La această valoare a dozei, toate reacţiile adverse au fost uşoare sau moderate ca severitate.
Italian: Se interrompe il trattamento con Sivextro
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Sivextro
Italian: Sivextro 200 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione tedizolid fosfato
Romanian: Sivextro 200 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă fosfat de tedizolid
Italian: Affaticamento Brividi Reazioni in sede d'infusione (flebite)
Romanian: Reacții la nivelul locului de administrare a perfuziei (flebită)
Italian: Non deve essere somministrata in bolo endovenoso.
Romanian: Acesta nu trebuie administrat intravenos în bolus.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio chieda consiglio al farmacista.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresați-vă farmacistului pentru recomandări.
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 200 mg una volta al giorno per 6 giorni.
Romanian: Doza recomandată este de 200 mg o dată pe zi timp de 6 zile.
Italian: Il 23 marzo 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sivextro, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Sivextro, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 martie 2015.
Italian: Altre informazioni su Sivextro
Romanian: Alte informații despre Sivextro
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Sivextro sia usato nel modo più sicuro possibile.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Sivextro să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Sivextro?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Sivextro?
Italian: Prima di utilizzare Sivextro, i medici devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso corretto degli antibiotici.
Romanian: Înainte de a utiliza Sivextro, medicii trebuie să ia în considerare recomandările oficiale privind utilizarea corectă a antibioticelor.
Italian: Questi effetti indesiderati hanno avuto in genere un'intensità da lieve a moderata.
Romanian: În general, aceste efecte secundare au avut o severitate ușoară până la moderată.
Italian: Il profilo di sicurezza di Sivextro è simile a quello di linezolid ed è stato considerato accettabile.
Romanian: Profilul de siguranță al Sivextro este comparabil cu cel al linezolidei și a fost considerat acceptabil.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Sivextro sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Sivextro sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Sivextro.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sivextro.
Italian: Sivextro tedizolid
Romanian: Sivextro tedizolidă
Italian: In tutti gli studi, il principale indicatore di efficacia è stato il numero di pazienti guariti dall'infezione al termine del trattamento.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți a căror infecție s-a vindecat după tratament.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Sivextro consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Sivextro sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: In entrambi gli studi i pazienti sono stati trattati per 6 giorni con Sivextro; questo trattamento è stato confrontato con una terapia a base di linezolid di 10 giorni.
Romanian: În ambele studii, pacienților li s-a administrat tratament cu Sivextro timp de 6 zile, iar acesta a fost comparat cu tratamentul cu o durată de 10 zile cu linezolidă.
Italian: Sono risultati guariti dall'infezione l'85,5 % (primo studio) e l'88,0 % (secondo studio) dei pazienti trattati con Sivextro rispetto all'86,0 % e all'87,7 %, rispettivamente, dei soggetti trattati con linezolid.
Romanian: 85,5 % dintre pacienții tratați cu Sivextro, în primul studiu, și 88,0 %, în al doilea studiu, au fost vindecați, față de 86,0 % și, respectiv, 87,7 % dintre pacienții tratați cu linezolidă.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Sivextro.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Sivextro.
Italian: Quali sono i rischi associati a Sivextro?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sivextro?
Italian: Nonostante le infezioni oggetto di studio non fossero gravi, il CHMP ha ritenuto che i risultati si applichino anche a questo genere di infezioni.
Romanian: Cu toate că infecțiile din studii nu au fost severe, CHMP a considerat că rezultatele se pot aplica și la infecții severe.
Italian: Agisce impedendo a determinati batteri di produrre proteine, impedendone così la crescita.
Romanian: Acțiunea acesteia constă în împiedicarea formării de proteine de către anumite bacterii, oprind astfel dezvoltarea acestora.
Italian: Sivextro può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Sivextro se poate obține numai pe bază de rețetă.