FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vivanza orodispergovateľné tablety možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Vivanza comprimate orodispersabile pot fi administrate cu sau fără alimente.
Slovak: Znižuje účinok prirodzenej chemickej látky v tele, ktorá spôsobuje zrušenie erekcie.
Romanian: Vivanza acţionează prin reducerea acţiunii unei substanţe chimice din organism, care elimină erecţia.
Slovak: Povedzte to vášmu lekárovi, bez toho, aby ste užili Vivanzu.
Romanian: Informaţi medicul fără să utilizaţi Vivanza.
Slovak: Pri použití v kombinácii s inhibítormi CYP 3A4, ako sú erytromycín alebo klaritromycín, dávka vardenafilu nesmie prekročiť 5 mg (pozri časť 4.5).
Romanian: Atunci când se administrează în asociere cu inhibitori CYP3A4 ca eritromicină sau claritromicină, , doza de vardenafil nu trebuie să depăşească 5 mg (vezi pct. 4.5).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácií Vivanzy orodispergovateľné tablety s filmom obalenými tabletami alebo s inou liečbou na erektilnú dysfunkciu sa neskúmali.
Romanian: Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea asocierii Vivanza comprimate orodispersabile cu Vivanza comprimate filmate sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Slovak: Maximálna dávka odporúčaná u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child Pugh B) je Vivanza 10 mg vo forme filmom obalených tabliet (pozri časť 5.2).
Romanian: Doza maximă recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) este de 10 mg sub formă de Vivanza 10 mg comprimate filmate (vezi pct. 5.2).
Slovak: Pacienti s obštrukciou výtoku z ľavej komory, napr. aortálnou stenózou a idiopatickou hypertrofickou subaortálnou stenózou, môžu byť citliví na účinok vazodilatancií vrátane inhibítorov fosfodiesterázy typu 5.
Romanian: Pacienţii cu obstrucţii la nivelul căii de ejecţie din ventriculul stâng, cum sunt stenoză aortică şi stenoză subaortică hipertrofică idiopatică, pot fi sensibili la acţiunea vasodilatatatoarelor, inclusiv la inhibitorii de 5-fosfodiesterază.
Slovak: U pacientov však nie sú žiadne informácie o možnom zosilnení hypotenzívnych účinkov nitrátov vardenafilom, a preto je súbežné používanie Vivanzy 10 mg orodispergovateľné tablety a nitrátov kontraindikované (pozri časť 4.3).
Romanian: Totuşi, nu există informaţii privind posibila potenţare de către vardenafil a efectului hipotensiv al nitraţilor la pacienţi, de aceea administrarea concomitentă de Vivanza comprimate orodispersabile şi nitraţi este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Slovak: Na základe týchto výsledkov možno Vivanzu 10 mg orodispergovateľné tablety užívať s jedlom aj bez jedla.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile poate fi luat cu sau fără alimente.
Slovak: Starší muži mali po užití vardenafilu filmom obalených tabliet v priemere o 52 % vyššiu AUC a o 34 % vyšší Cmax ako mladší muži (pozri časť 4.2).
Romanian: În medie, bărbaţii în vârstă cărora li s-a administrat vardenafil comprimate filmate au avut o ASC cu 52% mai mare şi o Cmax cu 34% mai mare decât bărbaţii mai tineri (vezi pct. 4.2).
Slovak: U pacientov však nie sú žiadne informácie o možnej potenciácii hypotenzívnych účinkov nitrátov vardenafilom, a preto je ich súčasné použitie kontraindikované (pozri časť 4.3).
Romanian: Totuşi, nu există informaţii privind posibila potenţare a efectului hipotensiv al nitraţilor de către vardenafil la pacienţi, de aceea administrarea concomitentă este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Slovak: Ak ste užili viac Vivanzy ako ste mali, povedzte to vášmu lekárovi.
Romanian: Dacă utilizaţi mai multe comprimate Vivanza decât trebuie, informaţi medicul dumneavoastră.
Slovak: Na základe týchto výsledkov možno vardenafil 10 mg orodispergovateľné tablety užívať s jedlom aj bez jedla.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile poate fi luat cu sau fără alimente.
Slovak: U pacientov užívajúcich vardenafil môže byť postupné zvyšovanie dávky alfa blokátora spojené s ďalším znížením krvného tlaku.
Romanian: La pacienţii care utilizează vardenafil, creşterea treptată a dozei de alfa-blocant se poate asocia cu scăderea tensiunii arteriale.
Slovak: U jedincov liečených terazosínom bola hypotenzia pozorovaná častejšie, keď sa vardenafil a terazosín podali súčasne, ako keď bolo ich podanie oddelené časovým intervalom 6 hodín.
Romanian: La subiecţii trataţi cu terazosin a fost observată hipotensiune arterială mai frecvent atunci când au fost administrate simultan vardenafil şi terazosin decât atunci când administrarea s-a făcut la un interval de 6 ore.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 používateľov - bolesť hlavy
Romanian: pot afecta pâna la 1 din 10 utilizatori - durere de cap.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min.) sa má zvážiť úvodná dávka Vivanzy 5 mg filmom obalené tablety.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), trebuie administrată o doză iniţială de Vivanza 5 mg comprimate filmate.
Slovak: Tieto zahŕňajú kosáčikovú anémiu, mnohopočetný myelóm a leukémiu - Ak máte žalúdočné vredy (tiež nazývané gastrické alebo peptické vredy) - Ak máte poruchu krvácania (ako je hemofília).
Romanian: Acestea includ anemia cu celule în seceră (siclemia), mielomul multiplu şi leucemia; - dacă aveţi ulceraţii la stomac (denumite de asemenea ulcere gastrice sau peptice).
Slovak: Ak sa Vivanza 10 mg orodispergovateľné tablety zapíjajú vodou, AUC sa zníži o 29 %, Cmax sa uchová nezmenená a medián tmax sa skráti o 60 minút v porovnaní s užitím nezapitým vodou.
Romanian: Dacă Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile sunt administrate cu apă, ASC se reduce cu 29%, Cmax rămâne nemodificată şi tmax median este redus cu 60 minute, comparativ cu administrarea fără apă.
Slovak: - Ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať Vivanzu a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Romanian: - dacă se instalează o scădere sau pierdere bruscă a vederii nu mai luaţi Vivanza şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Kumulácia vardenafilu v plazme pacientov vo veku 45 rokov a mladších alebo 65 rokov a starších po jednorazovom dennom podávaní Vivanzy 10 mg orodispergovateľných tabliet počas desiatich dní sa nepozorovala.
Romanian: Nu s-a demonstrat că vardenafilul se acumulează în plasmă la pacienţii cu vârstă egală sau mai mică de 45 ani sau cu vârstă egală sau mai mare de 65 ani, ca urmare a administrării Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile, o dată pe zi, timp de zece zile.
Slovak: Ak sa vardenafil 10 mg orodispergovateľné tablety zapíjajú vodou, AUC sa zníži o 29 %, Cmax sa uchová nezmenená a medián tmax sa skráti o 60 minút v porovnaní s užitím nezapitým vodou.
Romanian: Dacă vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile sunt administrate cu apă, ASC se reduce cu 29%, Cmax rămâne nemodificată şi tmax median este redus cu 60 minute, comparativ cu administrarea fără apă.
Slovak: Užite tabletu Vivanzy približne 25 až 60 minút pred sexuálnou aktivitou.
Romanian: Luaţi un comprimat de Vivanza cu aproximativ 25-60 minute înainte de activitatea sexuală.
Slovak: Tolerancia maximálnej dávky Vivanzy 20 mg filmom obalených tabliet môže byť u starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov) nižšia (pozri časti 4.2 a 4.8).
Romanian: Tolerabilitatea dozei maxime de Vivanza 20 mg comprimate filmate poate fi mai scăzută la pacienţii mai vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste) (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Slovak: Znášanlivosť maximálnej dávky 20 mg môže byť u starších pacientov (≥ 65 rokov) nižšia (pozri časti 4.2 a 4.8).
Romanian: Tolerabilitatea dozei maxime de 20 mg poate fi mai redusă la pacienţii vârstnici (cu vârsta de 65 de ani şi peste) (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Slovak: I napriek tomu, že sa nevykonali špecifické štúdie interakcií, možno predpokladať, že súbežné použitie iných silných inhibítorov CYP3A4 (ako je itrakonazol) zapríčiní plazmatické hladiny vardenafilu, ktoré sú porovnateľné s plazmatickými hladinami spôsobenými ketokonazolom.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii specifice de interacţiune medicamentoasă, este de aşteptat ca administrarea concomitentă a altor inhibitori potenţi ai CYP3A4 (cum este itraconazol) să determine concentraţii plasmatice de vardenafil comparabile cu cele produse de ketoconazol.
Slovak: Vivanzu orodispergovateľné tablety v kombinácii s akýmikoľvek inými liekmi na erektilnú dysfunkciu vrátane Vivanzy filmom obalené tablety.
Romanian: Nu utilizaţi Vivanza comprimate orodispersabile în asociere cu orice alt tratament pentru disfuncţie erectilă, incluzând Vivanza comprimate filmate.
Slovak: - Ak ste na dialýze obličiek.
Romanian: - Dacă faceţi dializă renală.
Slovak: V preddefinovaných podskupinách bolo úspešných z hľadiska udržania erekcie 57 % (starší pacienti), 56 % (pacienti s diabetom mellitus v anamnéze), 59 % (pacienti s dyslipidémiou v anamnéze) a 60 % (pacienti s hypertenziou v anamnéze) zo všetkých hlásených pokusov po vardenafile 10 mg orodispergovateľných tabletách.
Romanian: În subgrupurile predefinite, 57% (pacienţi vârstnici), 56% (pacienţi cu antecedente de diabet zaharat), 59% (pacienţi cu antecedente de dislipidemie) şi 60% (pacienţi cu antecedente de hipertensiune arterială) din toate încercările raportate în cazul administrării vardenafilului 10 mg comprimate orodispersabile au prezentat succes în ceea ce priveşte menţinerea erecţiei.
Slovak: Ak ste užili viac Vivanzy ako ste mali, povedzte to svojmu lekárovi.
Romanian: Dacă utilizaţi mai multe comprimate Vivanza decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Slovak: Vivanza 5 mg filmom obalené tablety Vivanza 10 mg filmom obalené tablety Vivanza 20 mg filmom obalené tablety
Romanian: Vivanza 5 mg comprimate filmate Vivanza 10 mg comprimate filmate Vivanza 20 mg comprimate filmate
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré sa hlásili v klinických skúšaniach s Vivanzou filmom obalenými tabletami alebo 10 mg orodispergovateľnými tabletami boli vo všeobecnosti prechodné a mierne až stredne ťažké.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, reacţiile adverse raportate în cazul administrării Vivanza comprimate filmate sau comprimate orodispersabile de 10 mg au fost, în general, tranzitorii şi uşoare până la moderate.
Slovak: - Ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať Vivanzu a ihneď kontaktujte vášho lekára.
Romanian: - Dacă se instalează o scădere sau pierdere bruscă a vederii nu mai luaţi Vivanza şi contactaţi medicul imediat.
Slovak: V súvislosti s užitím Vivanzy a ostatných inhibítorov PDE5 boli hlásené poruchy zraku a prípady nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION).
Romanian: În legătură cu administrarea Vivanza sau de alţi inhibitori de 5-PDE au fost raportate pierdere tranzitorie a vederii şi episoade de neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NAION).
Slovak: Vivanza 10 mg orodispergovateľné tablety nie sú na používanie u pacientov so stredne ťažkou (Child Pugh B) a ťažkou poruchou funkcie pečene (Child Pugh C; pozri časť 4.3).
Romanian: Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile nu sunt indicate pentru utilizare la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) şi severă (scor Child-Pugh C; vezi pct. 4.3).
Slovak: Priemerné maximálne zníženia systolického krvného tlaku v ľahu na chrbte po 20 mg a 40 mg vardenafilu boli - 6,9 mmHg po 20 mg a - 4,3 mmHg po 40 mg vardenafilu v porovnaní s placebom.
Romanian: Media scăderilor maxime ale tensiunii arteriale sistolice în decubit dorsal după administrarea a 20 mg şi 40 mg vardenafil a fost de - 6,9 mmHg pentru doza de 20 mg, respectiv de - 4,3 mmHg pentru 40 mg vardenafil, comparativ cu placebo.
Slovak: % CI: 8-11) pri 10 a 80 mg dávkach v porovnaní s placebom a zvýšenie QTci o 4 ms (90 % CI: 3-6) a 6 ms (90 % CI: 4-7) pri 10 a 80 mg dávkach v porovnaní s placebom, jednu hodinu po dávke.
Romanian: Rezultatele pentru vardenafil au arătat o creştere a QTc (Fridericia) de 8 msec (IÎ 90%: 6-9) şi de 10 msec (IÎ 90% 8-11) pentru doze de 10 şi 80 mg comparativ cu placebo şi o creştere de 4 msec (IÎ 90%: 3-6) şi 6 msec (IÎ 90%: 4-7) pentru doze de 10 şi 80 mg, comparativ cu placebo, la o oră după administrare.
Slovak: Starší muži mali po užití Vivanzy filmom obalených tabliet v priemere o 52 % vyššiu AUC a o 34 % vyšší Cmax ako mladší muži (pozri časť 4.2).
Romanian: În medie, bărbaţii vârstnici cărora li s-a administrat Vivanza comprimate filmate au prezentat o ASC cu 52% mai mare şi o Cmax cu 34% mai mare comparativ cu bărbaţii mai tineri (vezi pct. 4.2).
Slovak: Vivanza 10 mg orodispergovateľné tablety sa musia užívať bez zapitia tekutinou.
Romanian: Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile trebuie administrate fără lichide.
Slovak: - Ak užívate lieky obsahujúce nitráty, ako je nitroglycerín na angínu pectoris alebo donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit.
Romanian: - Dacă luaţi medicamente care conţin nitraţi, cum este nitroglicerina pentru angina pectorală sau donori de oxid nitric cum este nitritul de amil.
Slovak: Užívanie týchto liekov spolu s Vivanzou by mohlo vážne ovplyvniť váš krvný tlak.
Romanian: Administrarea acestor medicamente în acelaşi timp cu Vivanza vă poate afecta grav tensiunea arterială.
Slovak: - Ďalšie zložky tabliet sú: Jadro tablety: krospovidón, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý.
Romanian: Nucleu: crospovidonă, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Slovak: Vardenafil 10 mg orodispergovateľné tablety sa musia užívať bez zapitia tekutinou.
Romanian: Vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile trebuie administrate fără lichide.
Slovak: Kumulácia vardenafilu v plazme pacientov vo veku 45 rokov a mladších alebo 65 rokov a starších po jednorazovom dennom podávaní vardenafilu 10 mg orodispergovateľných tabliet počas desiatich dní sa nepozorovala.
Romanian: Nu s-a demonstrat că vardenafilul se acumulează în plasmă la pacienţii cu vârstă egală sau mai mică de 45 ani sau cu vârstă egală sau mai mare de 65 ani, ca urmare a administrării vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile, o dată pe zi,
Slovak: - Ak používate akúkoľvek inú liečbu na ťažkosti s erekciou, vrátane Vivanzy filmom obalených tabliet (pozri časť Iné lieky a Vivanza).
Romanian: - dacă folosiţi orice alt medicament pentru tratamentul dificultăţilor de erecţie, incluzând Vivanza comprimate filmate (vezi punctul:
Slovak: Nie sú žiadne údaje o interakcii vardenafilu a nešpecifických inhibítorov fosfodiesterázy, ako sú teofylín alebo dipyridamol.
Romanian: Efectul vardenafilului asupra altor medicamente Nu există date privind interacţiunea dintre vardenafil şi inhibitori non-specifici ai fosfodiesterazei,
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Slovak: Krospovidón Magnéziumstearát Mikrokryštalická celulóza
Romanian: Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Slovak: Výrobca
Romanian: Germania Fabricantul
Slovak: Na základe tolerancie a účinnosti možno dávku zvýšiť na Vivanzu 10 mg a Vivanzu 20 mg filmom obalené tablety alebo Vivanzu 10 mg orodispergovateľné tablety.
Romanian: Pe baza tolerabilităţii şi eficacităţii, doza poate fi crescută la Vivanza 10 mg comprimate filmate, Vivanza 20 mg comprimate filmate sau Vivanza
Slovak: AUC a Cmax vardenafilu u starších pacientov (65 rokov a starší), ktorí užívali Vivanzu orodispergovateľné tablety boli zvýšené o 31 až 39 % a 16 až 21
Romanian: ASC şi Cmax ale vardenafilului la pacienţii vârstnici (65 ani sau peste) cărora li s-a administrat Vivanza comprimate orodispersabile au crescut cu 31 până la 39%, respectiv cu 16 până la 21%, comparativ cu pacienţii cu vârstă egală sau mai mică de 45 ani.
Slovak: U jedincov užívajúcich vardenafil 10 mg orodispergovateľné tablety s jedlom s vysokým obsahom tuku sa nepozoroval žiadny účinok na AUC a tmax vardenafilu, kým Cmax vardenafilu sa znížila o 35 % pri strave s vysokým obsahom tuku.
Romanian: La subiecţii cărora li se administrează vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile împreună cu o masă bogată în lipide nu s-a observat niciun efect asupra ASC şi tmax al vardenafilului, în timp ce Cmax a fost redus cu 35% în condiţiile prezenţei alimentelor.
Slovak: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Romanian: Bayer Austria Ges. m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Slovak: U jedincov užívajúcich Vivanzu 10 mg orodispergovateľné tablety s jedlom s vysokým obsahom tuku sa nepozoroval žiadny účinok na AUC a tmax vardenafilu, kým Cmax vardenafilu sa znížila o 35 % pri strave s vysokým obsahom tuku.
Romanian: La subiecţii cărora li se administrează Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile împreună cu o masă bogată în lipide nu s-a observat niciun efect asupra ASC şi tmax al vardenafilului, în timp ce Cmax a fost scăzut cu 35% în condiţiile prezenţei alimentelor.
Slovak: Keď sa vardenafil (filmom obalené tablety) podával v dávkach 5, 10 alebo 20 mg pri základnej stabilnej liečbe tamsulosínom, nedošlo k žiadnemu symptomatickému zníženiu krvného tlaku, aj keď 3 z 12 jedincov liečených tamsulosínom mali pri postavení sa prechodný systolický krvný tlak nižší ako 85 mmHg.
Romanian: Când s-a administrat vardenafil (comprimate filmate) în doze de 5, 10 sau 20 mg pe fondul unui tratament de întreţinere cu tamsulosin, nu a fost remarcată nicio scădere simptomatică a tensiunii arteriale, deşi 3 din cei 21 de pacienţi trataţi au avut episoade trecătoare de tensiune arterială sistolică mai mică de 85 mmHg.
Slovak: EU/1/03/249/005 2 tablety EU/1/03/249/006 4 tablety EU/1/03/249/007 8 tabliet EU/1/03/249/008 12 tabliet EU/1/03/249/014 20 tabliet
Romanian: EU/1/03/249/006 4 comprimate EU/1/03/249/007 8 comprimate EU/1/03/249/008 12 comprimate EU/1/03/249/014 20 comprimate
Slovak: Vivanzu filmom obalené tablety neužívajte so žiadnymi inými formami Vivanzy.
Romanian: Nu luaţi Vivanza comprimate filmate împreună cu orice alte forme farmaceutice de Vivanza.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/03/249/016
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/249/016
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ešte iné ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripţie medicală.
Slovak: Psychické poruchy porucha spánku úzkosť
Romanian: Tulburări ale somnului
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172)
Slovak: Vivanza 20 mg sú oranžové filmom obalené tablety označené ‘v' na jednej strane a silou (20) na druhej strane.
Romanian: Comprimatele filmate Vivanza 20 mg sunt portocalii, inscripţionate cu "v" pe una dintre feţe şi cu concentraţia (20) pe cealaltă faţă.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe erektilnej dysfunkcie(pre informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2 )
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul disfuncţiei erectile.
Slovak: Keď sa vardenafil (filmom obalené tablety) podával v dávkach 5, 10 alebo 20 mg pri základnej stabilnej liečbe tamsulosínom, nedošlo k žiadnemu symptomatickému zníženiu krvného tlaku, hoci 3/12 jedincov liečených tamsulozínom mali pri postavení sa prechodný systolický krvný tlak nižší ako 85 mmHg.
Romanian: Când s-a administrat vardenafil (comprimate filmate) în doze de 5, 10 sau 20 mg pe fondul unui tratament de întreţinere cu tamsulozin, nu a fost remarcată nicio scădere simptomatică a tensiunii arteriale, deşi 3 din cei 21 de pacienţi trataţi au avut episoade trecătoare de tensiune arterială sistolică mai mică de 85 mmHg.
Slovak: x 1 orodispergovateľná tableta v Al/Al perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Romanian: 4 x 1 comprimate orodispersible în blistere alu/alu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Slovak: Aspartám (E951)
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Aspartam (E951)
Slovak: Súbežné podávanie inhibítora HIV proteázy indinaviru (800 mg trikrát denne), silného inhibítora CYP3A4, s vardenafilom (10 mg filmom obalené tablety) malo zo následok 16-násobné zvýšenie AUC vardenafilu a 7-násobné zvýšenie Cmax vardenafilu.
Romanian: Administrarea concomitentă a inhibitorului de protează HIV, indinavir (800 mg de trei ori pe zi), un inhibitor potent al CYP 3A4, cu vardenafil (10 mg comprimate filmate) a determinat creşterea de 16 ori a ASC (aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp) a vardenafilului şi de 7 ori a Cmax (concentraţia plasmatică maximă) a vardenafilului.
Slovak: Vivanzu orodispergovateľné tablety neužívajte so žiadnymi inými formami Vivanzy.
Romanian: Nu luaţi Vivanza comprimate orodispersabile împreună cu orice alte forme farmaceutice de
Slovak: Menej časté: môžu postihnúť najviac 1 zo 100 používateľov - opuch kože a slizníc vrátane opuchu tváre, pier alebo hrdla - porucha spánku - mravčenie a znížená citlivosť na dotyk - ospalosť - účinky na zrak, začervenanie oka, účinky na farebné videnie, bolesť oka alebo očné ťažkosti,
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 utilizatori - umflarea pielii şi a mucoaselor, incluzând umflare a feţei, buzelor sau gâtului; - tulburări ale somnului; - amorţeală şi afectare a simţului pipăitului; - somnolenţă; - efecte asupra vederii, înroşire a ochilor, efecte asupra vederii culorilor, durere şi disconfort la nivelul ochiului, sensibilitate la lumină; - ţiuituri în urechi, senzaţie de lipsă de echilibru în spațiu, amețeală; - bătăi rapide sau foarte puternice ale inimii; - senzaţie de sufocare;
Slovak: u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene, po operácii panvy (okrem nervy šetriacej prostatektómie) alebo po úraze alebo rádioterapii a u hypoaktívnej sexuálnej túžby alebo anatomických deformít penisu.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţi cu afectare a măduvei spinării sau afecţiuni ale SNC, insuficienţă hepatică sau renală severă, la cei supuşi intervenţiilor chirurgicale pelvine (cu excepţia prostatectomiei cu păstrarea ramurilor nervoase), traumatismelor sau radioterapiei şi la cei cu dorinţă redusă de relaţii sexuale sau diformităţi anatomice ale penisului.
Slovak: Pred vedením motorových vozidiel a obsluhou strojov musia si pacienti byť vedomí toho, ako reagujú na Vivanzu.
Romanian: Deoarece în cadrul studiilor clinice cu vardenafil s-au raportat ameţeli şi tulburări de vedere, pacienţii trebuie să fie atenţi la felul în care reacţionează la administrarea Vivanza înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Vivanza 5 mg sú oranžové filmom obalené tablety označené ‘v' na jednej strane a silou (5) na druhej strane.
Romanian: Comprimatele filmate Vivanza 5 mg sunt portocalii, inscripţionate cu „v" pe una dintre feţe şi cu concentraţia (5) pe cealaltă faţă.
Slovak: U malého počtu pacientov, ktorí sa pokúšali o styk až do štyroch až piatich hodín po podaní dávky, bol pomer úspešnosti penetrácie a udržania erekcie trvalo vyšší ako u placeba.
Romanian: 4-5 ore după administrare, rata de succes a penetrării şi menţinerea erecţiei au fost mult mai mari decât la placebo.
Slovak: Hypromelóza
Romanian: Hematurie
Slovak: This summary was last updated in 01-2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2016.
Slovak: This was recorded in two questionnaires completed at home.
Romanian: Aceasta a fost înregistrată în două chestionare completate la domiciliu.
Slovak: Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vivanza on 4 March 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Vivanza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 martie 2003.