FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като фирмата е предоставила необходимата допълнителна информация, разрешението е променено от „условно" на „безусловно".
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, muudeti tingimuslik müügiluba tavaliseks müügiloaks.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа активното вещество фампридин (fampridine).
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena fampridiini.
Bulgarian: По отношение на безопасността на лекарството сериозните нежелани лекарствени реакции при Fampyra са редки.
Estonian: Mis puudutab Fampyra ohutust, esineb raskeid kõrvalnähte Fampyraga harva.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fampyra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Fampyraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Fampyra.
Estonian: See on ravimi Fampyra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Две основни проучвания при 540 пациенти с множествена склероза показват, че Fampyra е поефективен от плацебо (сляпо лечение) за подобряване на скоростта за ходене.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales 540 hulgiskleroosiga patsienti, osutus Fampyra kõndimiskiiruse parandamisel efektiivsemaks kui platseebo (näiv ravim).
Bulgarian: След две до четири седмици се извършва оценка на лечението, като то трябва да бъде спряно при пациентите, които не са показали подобрение.
Estonian: Patsientide seisundit hinnatakse iga 2-4 nädala järel ning kui paranemismärke ei ole, tuleb ravi lõpetada.
Bulgarian: То действа на увредените нерви, като предотвратява напускането на заредени калиеви частици от нервните клетки.
Estonian: See toimib kahjustatud närvidele, takistades kaaliumiioonide väljumist närvirakkudest.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Fampyra пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Fampyra kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Резултатите във второто проучване са подобни, като 43 % от пациентите в групата на Fampyra превишават предишната си най-добра скорост в три от четири случая в сравнение с 9 % в групата на плацебо.
Estonian: Teise uuringu tulemused olid sarnased: 43% Fampyrat saanud patsientidest ületas oma varasema suurima kõndimiskiiruse kolmel korral neljast; platseeborühmas saavutas sama tulemuse 9% patsientidest.
Bulgarian: В едно от проучванията при 35 % от пациентите, приемащи Fampyra, скоростта на ходене е повисока в най-малко три от четири случая спрямо най-бързата им скорост преди лечението, в сравнение с 8 % при пациентите, приемащи плацебо.
Estonian: Ühes uuringus oli 35%-l Fampyrat saanud patsientidest kõndimiskiirus vähemalt kolmel korral neljast suurem kui suurim kõndimiskiirus enne ravi; platseeborühmas oli selliste patsientide osakaal 8%.
Bulgarian: Какви ползи от Fampyra са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fampyra kasulikkus?
Bulgarian: МС е заболяване на нервите, при което възпалението разрушава защитната обвивка около нервите.
Estonian: Hulgiskleroos on närvihaigus, mille korral hävitab põletik närve ümbritseva kaitsekesta.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Fampyra, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Fampyra tingimusliku müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 20. juulil 2011.
Bulgarian: Защо Fampyra е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Fampyra heaks kiideti?
Bulgarian: Как се използва Fampyra?
Estonian: Kuidas Fampyrat kasutatakse?
Bulgarian: Смята се, че благодарение на това електрическият импулс продължава да протича в нервите, за да стимулира съкращаването на мускулите, а това улеснява ходенето.
Estonian: Eeldatavasti liigub elektriimpulss seega mööda närvi edasi ja stimuleerib lihaseid, võimaldades patsiendil paremini kõndida.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и трябва да бъде предписан от лекар с опит в лечението на МС.
Estonian: Ravi peab välja kirjutama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Bulgarian: В това проучване 43 % от пациентите, приемащи Fampyra, имат подобрение с поне 8 точки на оценката по MSWS в сравнение с 34 % при пациентите на плацебо.
Estonian: Selles uuringus saavutasid vähemalt 8-punktilise MSWSskoori paranemise 43% Fampyrat saanud patsientidest ja 34% platseebot saanud patsientidest (8punktilist paranemist peetakse selle 100-punkti skaala puhul kliiniliselt oluliseks).
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fampyra, вижте листовката.
Estonian: Fampyra kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Мускулите в тялото се съкращават в резултат на предаването на електрически импулси по нервите към мускулите.
Estonian: Lihaste kokkutõmbumiseks kanduvad lihastesse mööda närve elektriimpulsid.
Bulgarian: Това означава, че се очакват допълнителни данни за лекарството.
Estonian: Fampyra müügiluba anti esialgu tingimuslikult, sest selle ravimi toetuseks oodati täiendavaid andmeid.
Bulgarian: 183 11 Täby Швеция
Estonian: 183 11 Täby Rootsi
Bulgarian: Въпреки това данните се считат за подкрепящи.
Estonian: Selle uuringu andmeid võib siiski pidada toetavateks.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65 години)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65 aastat)
Bulgarian: Продължителността на активния период на лечение е само 8 седмици.
Estonian: Aktiivravi kestus uuringutes oli üksnes 8 nädalat.
Bulgarian: Важно е да предотвратите предаването на инфекцията на други.
Estonian: See aitab vältida nakkuse edasikandumist teistele.
Bulgarian: Страначленка на ЕС/ЕЕО
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Bulgarian: 6800 LZ Arnhem Холандия
Estonian: 6800 LZ Arnhem Holland
Bulgarian: - Ако имате бъбречни проблеми (или сте имали преди).
Estonian: - Kui teil on probleeme neerudega (või teil on varem esinenud).
Bulgarian: В рамките на EИП, 750 mg съдържание в таблетка в момента е одобрена само в Ирландия, Обединеното кралство и Испания.
Estonian: Euroopa Majanduspiirkonna riikidest on 750 mg tablettidel hetkel müügiluba ainult Iirimaal, Ühendkuningriigis ja Hispaanias.
Bulgarian: 48 пациенти са записани и лекувани.
Estonian: Uuringusse võeti ja ravi said 48 patsienti.
Bulgarian: От тях само 27 завършват проучването.
Estonian: Neist 27 lõpetasid uuringu mõlemad perioodid.
Bulgarian: Точка 4.6 е съответно актуализирана.
Estonian: Selle alusel ajakohastati ka jaotist 4.6.
Bulgarian: Въпреки това изборът на плацебо контроли и за двете проучвания е под въпрос.
Estonian: Samas on platseebokontrolli kasutamine mõlemas uuringus küsitav.
Bulgarian: - Ако имате проблеми с имунната система.
Estonian: - Kui teil on probleeme organismi immuunsüsteemiga.
Bulgarian: Покажете опаковката от таблетките.
Estonian: Näidake neile oma tabletikarpi.
Bulgarian: 2100 Kopenhagen Ø Дания
Estonian: 2100 Kopenhagen Ø Taani
Bulgarian: Както всички лекарства, Famvir може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Famvir põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Налице са ограничено количество данни относно употребата на фамцикловир при бременни жени (по-малко от 300 проследявани бременности).
Estonian: Famtsükloviiri kasutamise kohta rasedatel on vähe andmeid (vähem kui 300 raseduse juhtu).
Bulgarian: Счита се, че дизайнът на проучване 007 има някои недостатъци.
Estonian: Uuringu 007 ülesehituses leiti mõningaid puudujääke.
Bulgarian: 10-дневната продължителност на лечение е избрана за максимизиране на ефикасността при тази „рискова" популация.
Estonian: 10-ööpäevane raviperiood valiti selleks, et saavutada nn riskialtil populatsioonil maksimaalne efektiivsus.
Bulgarian: Не са установени клинично значими взаимодействия.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole tuvastatud.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ravimtaimi ja ilma retseptita ostetud ravimeid.
Bulgarian: Неотдавна са публикувани две статии за инхибиране на човешка чернодробна алдехид оксидаза при in vitrо изследвания (Obach 2004; Obach, 2004).
Estonian: Hiljuti avaldati kaks publikatsiooni, mis käsitlevad inimese maksa aldehüüdioksüdaasi inhibeerimist in vitro uuringutes (Obach 2004; Obach et al., 2004).
Bulgarian: Всички останали нежелани реакции са били съобщени по време на постмаркетинговия период.
Estonian: Kõik teised kõrvaltoimed lisati turustamisjärgselt.
Bulgarian: • Famvir е предписан лично на Вас.
Estonian: • Famvir on välja kirjutatud teile.
Bulgarian: Препоръчва се започване на лечение колкото се може по-скоро след появата на продромални симптоми (напр. смъдене, сърбеж, парене, болка) или лезии.
Estonian: Raviga soovitatakse alustada võimalikult kohe pärast prodromaalsete sümptomite (nt surin, sügelus, kipitus, valu) või lööbe teket.
Bulgarian: Минималният период за преоценка трябва да включва два рецидива.
Estonian: Ümberhindamise ajavahemik peab hõlmama minimaalselt kahte haiguse korduvjuhtu.
Bulgarian: Винаги приемайте Famvir точно както Ви е казал
Estonian: Võtke Famvir'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Bulgarian: - Дневната доза и продължителността на лечението зависят от типа на вирусната инфекция, която имате - вижте по-долу.
Estonian: - Ööpäevane annus ja ravi pikkus sõltuvad sellest, mis tüüpi viirusnakkus teil on - vt all pool.
Bulgarian: Една скорошна публикация, от Money B et al, подкрепя включването на това предупреждение, което е одобрено от CHMP.
Estonian: Ka hiljutine Money, B. et al. publikatsioon kinnitab selle hoiatuse vajalikkust, mille inimravimite komitee ka kinnitas.
Bulgarian: ХИВ: човешки имунодефицитен вирус.
Estonian: HIV: inimese immuunpuudulikkuse viirus populatsioonis.
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Италия
Estonian: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Itaalia
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако почувствате някой от тези симптоми, докато приемате Famvir.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui teil esineb Famvir'i võtmise ajal mõni neist sümptomitest.
Bulgarian: В съответствие с информацията в точка 5.3, тази точка е актуализирана, по-специално по отношение на мъжкия фертилитет.
Estonian: Jaotist ajakohastatikooskõlas jaotise 5.3 teabega, eriti meeste viljakuse teabe osas.
Bulgarian: Famvir може да причини замаяност, сънливост или объркване.
Estonian: Famvir võib põhjustada pearinglust, uimasust või segasust.
Bulgarian: Списък на проведените обсъждания за всяко показание е показан по-долу.
Estonian: Allpool on iga näidustuse kohta eraldi peetud arutelude kokkuvõtted.
Bulgarian: Супресивната терапия трябва да бъде преустановена след максимум 12 месеца непрекъснато противовирусно лечение, за да се направи преоценка на честотата и тежестта на рецидивите.
Estonian: Pärast maksimaalselt 12 kuud kestnud pidevat viirusevastast ravi tuleb supressioonravi katkestada, et haiguse kordumise sagedus ja raskusaste ümber hinnata.
Bulgarian: Необходимо е внимателно проследяване на клиничния отговор, особено при имунокомпрометирани пациенти.
Estonian: Oluline on kliinilise ravivastuse tähelepanelik jälgimine, eriti immuunkomprimeeritud patsientidel.
Bulgarian: Famvir спира разпространението на вируса в организма и така улеснява оздравяването.
Estonian: Famvir peatab viiruse leviku organismis, nii et paranemine toimub kiiremini.
Bulgarian: Нежеланите реакции (Таблица 2) са подредени в зависимост от честотата съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Estonian: Kõrvaltoimed (Tabel 2) on järjestatud esinemissageduse alusel, kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000).
Bulgarian: Отбелязва се, че тази доза е в съответствие с настоящите препоръки в литературата Dworkin RH et al, Clin.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et see annus vastab ka kirjanduses esitatud praegustele ravisoovitustele (Dworkin, R. H. et al., Clin.
Bulgarian: Всички пациенти, които започват лечение с проучваното лекарство по време на периода, 1 са включени в анализа на популацията, предназначена за лечение, за този период.
Estonian: Kõik patsiendid, kes alustasid 1. uuringuperioodil ravimi võtmist, kaasati vastava perioodi ravikavatsuslikku analüüsi.
Bulgarian: - За да постигнете най-добри резултати, започнете лечението колкото се може по-скоро след появата на първите симптоми.
Estonian: - Parima tulemuse saavutamiseks alustage ravimi kasutamist niipea kui võimalik pärast esimeste sümptomite ilmnemist.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да продължите лечението.
Estonian: Arst ütleb teile, kui kaua te peate tablettide võtmist jätkama.
Bulgarian: Ако състоянието на жената налага лечение с фамцикловир, би могло да се обмисли спиране на кърменето.
Estonian: Kui naise seisund nõuab ravi famtsükloviiriga, tuleb kaaluda imetamise lõpetamist.
Bulgarian: Herpes 2007; 14 (Suppl. 2): 35A-39A).
Estonian: 2007; 44 (Suppl. 1): S1-26, Volpi A. Herpes 2007; 14 (Suppl. 2): 35A-39A).
Bulgarian: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Унгария
Estonian: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Ungari
Bulgarian: Фамцикловир не трябва да се използва по време на бременност, освен ако потенциалните ползи от лечението не превишават потенциалните рискове.
Estonian: Famtsükloviiri võib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui ravi võimalik kasu ületab raviga kaasnevad võimalikud riskid.
Bulgarian: Метаболизъм и елиминиране
Estonian: Ainevahetus ja eliminatsioon
Bulgarian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
Estonian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Ühendkuningriik
Bulgarian: Фамцикловир се счита за еквивалентен на ацикловир, ако горната граница на 2-странния 95 % доверителен интервал е по-малка от 15 %.
Estonian: Famtsikloviiri võis pidada atsikloviiriga samaväärseks, kui kahepoolse 95% usaldusvahemiku ülemine piir oli alla 15%.
Bulgarian: За нежеланите реакции, които никога не са били наблюдавани в хода на проучванията, се очаква горната граница на 95% доверителен интервал да не бъде по-висока от 3/Х (въз основа на "правилото на тройката"), с Х, съответстващ на общия брой участници (n=1 587).
Estonian: Kõrvaltoimete korral, mida nimetatud uuringutes kordagi ei täheldatud, eeldatakse, et 95% usaldusvahemiku ülemine piir ei ületa 3/X (nn „kolme reegli" põhjal), kus X tähistab kogu valimimahtu (n=1587).
Bulgarian: Процентът на пациенти с тежки очни прояви е също подобен в двете групи.
Estonian: Ka raskete sümptomitega patsientide osakaal oli mõlemas ravirühmas sarnane.
Bulgarian: Точка 4.6: Бременност и кърмене
Estonian: 4.6 - Rasedus ja imetamine
Bulgarian: Famvir е противовирусно лекарство.
Estonian: Famvir on viirusevastane ravim.
Bulgarian: В хода на клиничните проучвания се съобщава за случаи на главоболие и гадене.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on registreeritud peavalu ja iiveldust.
Bulgarian: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-08013 Barcelona Испания
Estonian: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-08013 Barcelona Hispaania
Bulgarian: - Ако имате или сте имали бъбречни проблеми, Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза Famvir.
Estonian: - Kui teil esineb või on esinenud probleeme neerudega, võib arst määrata teile Famvir'i väiksemas annuses.
Bulgarian: Ралоксифен (използва се за превенция и лечение на остеопороза).
Estonian: • Raloksifeen (kasutatakse osteoporoosi profülaktikaks ja raviks).
Bulgarian: Нежеланите реакции, причинени от Famvir, са обикновенно леки до умерени по тежест.
Estonian: Famvir'i kõrvaltoimed on tavaliselt kerged või mõõdukad.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Famvir при деца и юноши под 18 години поради липсата на данни за безопасността и ефикасността.
Estonian: Famvir'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Bulgarian: Novartis Pharma S.A.S. 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Франция
Estonian: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Prantsusmaa
Bulgarian: Ако мислите, че може да сте алергични, потърсете Вашия лекар за съвет.
Estonian: Kui te arvate, et olete allergiline, küsige arstilt nõu.
Bulgarian: Продължителността на проучването се счита за твърде кратка, за да се даде възможност за надеждна оценка на ефикасността на профилактика с фамцикловир.
Estonian: Uuringuperioodi võib pidada liiga lühikeseks, et usaldusväärselt hinnata famtsikloviiri profülaktilist toimet.
Bulgarian: Ако имате язви или мехури по гениталиите, не трябва да правите секс.
Estonian: Kui teil esinevad suguelunditel haavandid või villid, ei tohi te seksuaalvahekorras olla.
Bulgarian: Как изглежда Famvir и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Famvir välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: - Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателя на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научната дискусия в рамките на Комитета,
Estonian: - müügiloa hoidja esitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte hinnati esitatud dokumentide ja inimravimite komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal,
Bulgarian: Ако приемате Famvir за лечение или потискане на генитален херпес, или ако сте имали генитален херпес в миналото, трябва да продължавате да практикувате безопасен секс, включително да използвате презервативи.
Estonian: Kui te kasutate Famvir'i genitaalherpese raviks või supressiooniks või teil on varem esinenud genitaalherpes, peate te harrastama turvaseksi, sh kasutama kondoomi.
Bulgarian: След като взема предвид наличните данни и съвременните постижения на науката, СНМР счита следните показания за хармонизирани:
Estonian: Pärast tutvumist olemasolevate andmete ja praeguse teaduskirjandusega pakkus inimravimite komitee välja järgmised ühtlustatud näidustused:
Bulgarian: Не са установени разлики в ефикасността, отчетена между трите активни дозови групи.
Estonian: Kolme aktiivravirühma vahel efektiivsuse erinevusi ei täheldatud.
Bulgarian: Той може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Bulgarian: Отчасти тази разлика може да се дължи на различията в бъбречната функция между двете възрастови групи.
Estonian: Osaliselt võib see erinevus olla seotud neerufunktsiooni erinevusega kahe vanuserühma vahel.
Bulgarian: Така CHMP одобрява ограничение до рецидивиращ генитален херпес на пациенти, заразени с ХИВ, което отразява резултатите от съответните клинични проучвания (083).
Estonian: Seega kinnitas inimravimite komitee piirangu retsidiveeruva genitaalherpese ravis HIV-infektsiooniga patsientidel, mis põhines vastava kliinilise uuringu (083) tulemustel.
Bulgarian: Специална популация пациенти
Estonian: Patsientide eripopulatsioonid
Bulgarian: Най-мощният инхибитор, установен в тези проучвания in vitrо, е ралоксифен.
Estonian: Kõige tugevama toimega inhibiitor neis in vitro uuringutes oli raloksifeen.
Bulgarian: Средните пикови плазмени концентрации на пенцикловир след перорален прием на 125 mg, 250 mg, 500 mg и 750 mg фамцикловир е съответно 0,8 microgram/ml, 1,6 micrograms/ml, 3,3 micrograms/ml и 5,1 micrograms/ml, и се достигат средно за около 45 минути след приемане на дозата.
Estonian: Keskmised maksimaalsed pentsükloviiri plasmakontsentratsioonid pärast 125 mg, 250 mg, 500 mg ja 750 mg famtsükloviiri suukaudset manustamist olid vastavalt 0,8 mikrogrammi/ml, 1,6 mikrogrammi/ml, 3,3 mikrogrammi/ml ja 5,1 mikrogrammi/ml ja saabusid keskmiselt 45 minutit pärast manustamist.
Bulgarian: Находката е обратима и не е наблюдавана при други вещества от този клас.
Estonian: See näht osutus aga pöörduvaks ja seda on täheldatud ka teiste samasse klassi kuuluvate ainete puhul.
Bulgarian: Общо 14 пациенти са изтеглени в период 1, а 7 пациенти са изтеглени в период 2.
Estonian: Uuringu esimesel perioodil katkestas osalemise 14 ja teisel perioodil 7 patsienti.
Bulgarian: Famvir се използва за лечение на генитален херпес при възрастни.
Estonian: Famvir'i kasutatakse genitaalherpese raviks täiskasvanutel.
Bulgarian: Проучвания 004, 011, и 040 са рандомизирани, многоцентрови проучвания.
Estonian: Uuringud 004, 011 ja 040 olid mitmekeskuselised randomiseeritud uuringud.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да избягват сексуални контакти при наличие на симптоми на заболяването, дори ако е започнато лечение.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et haigussümptomite olemasolul tuleb seksuaalvahekorda vältida isegi juhul, kui alustatud on viirusevastast ravi.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции при Famvir са:
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed, mis võivad esineda Famvir'iga on järgmised:
Bulgarian: Famvir не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако не е строго наложително.
Estonian: Famvir'i ei tohi raseduse ajal kasutada, kui selleks ei ole selget vajadust.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар, преди да започнете да приемате Famvir.
Estonian: Kui mõni eelnevatest käib teie kohta, konsulteerige enne Famvir'i võtmist arstiga.
Bulgarian: Какво представлява Famvir и за какво се използва
Estonian: MIS RAVIM ON FAMVIR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bulgarian: 1 GR-144 51 Metamorphosis Гърция
Estonian: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Kreeka
Bulgarian: Тъй като първичните пациенти обикновено преживяват по-тежко първия епизод от пациенти с повтарящ епизод (Sacks 1995), се смята, че една начална доза от 125 mg фамцикловир ще бъде по-малко ефикасна от по-висока доза.
Estonian: Et esmakordse haiguse episoodiga patsientidel on sümptomid tavaliselt raskemalt väljendunud kui retsidiveeruva episoodi korral (Sacks 1995), järeldati, et famtsikloviiri algannus 125 mg on suuremate annustega võrreldes vähem efektiivne.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при HSV-инфектирани имунокомпрометирани пациенти за други причини освен HIV-инфекция (вж. точка 5.1).
Estonian: Kliinilisi uuringuid ei ole HSV-infitseeritud immuunokomprimeeritud patsientidel läbi viidud muudel põhjustel kui HIV-infektsioon (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише подходящата за Вас доза.
Estonian: Arst määrab teile vajaliku annuse.
Bulgarian: Резултатите от 11 включващи пациенти от цял свят проучвания с пенцикловир (локална или интравенозна форма) и фамцикловир, при имунокомпетентни и имунокомпрометирани пациенти, включително проучвания, при които има до 12 месеца лечение с фамцикловир, показват ниска обща честота на пенцикловир-резистентни изолати: 0,2% (2/913) при имунокомпетентни и 2,1% (6/288) при имунокомпрометирани пациенти.
Estonian: Tulemused immunokompetentsetel või immuunpuudulikel patsientidel teostatud pentsükloviiri (paikne või intravenoosne ravimvorm) või famtsükloviiri 11 ülemaailmsest kliinilisest uuringust, sh uuringutest, milles patsiente raviti famtsükloviiriga kuni 12 kuu jooksul, on näidanud pentsükloviiri suhtes resistentsete isolaatide väikest üldist esinemissagedust: 0,2% (2/913) immunokompetentsetel patsientidel ja 2,1% (6/288) immuunpuudulikkusega patsientidel.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Estonian: Eriti oluline on informeerige arsti või apteekrit, kui te võtate alljärgnevaid ravimeid:
Bulgarian: Независимо от това пациентите, които изпитват замаяност, сънливост, обърканост или други нарушения от страна на централната нервна система, докато приемат Famvir, трябва да избягват да шофират или да работят с машини.
Estonian: Sellegi poolest, patsientidel, kellel esineb Famvir'i võtmise ajal peapööritust, unisust, segasust või teisi kesknärvisüsteemi häireid, peaksid hoiduma autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.