FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es liegen Hinweise vor, dass hCG eine Schlüsselrolle bei der Auslösung eines OHSS spielt und dass das Syndrom schwerwiegender und langwieriger verlaufen kann, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
Romanian: Există probe care sugerează că hCG deține un rol în declanșarea SHSO și că sindromul poate fi mult mai sever și mai prelungit în cazul apariției unei sarcini.
German: Pergoveris ist zur Anwendung bei Infertilität indiziert (siehe Abschnitt 4.1).
Romanian: Pergoveris este indicat pentru utilizare în tratamentul infertilității (vezi pct. 4.1).
German: Die chemische und physikalische Stabilität nach Anbruch wurde für 28 Tage bei 25 °C nachgewiesen.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată pentru o perioadă de 28 zile la 25°C.
German: Der Pen und/oder Nadeln dürfen nicht von einer anderen Person mitbenutzt werden, da dies eine Infektion verursachen kann.
Romanian: Nu folosiți stiloul injector (pen) și/sau acele în comun cu altă persoană, deoarece acest lucru poate provoca o infecție.
German: • Wenn der Pen leer ist, fragen Sie Ihren Apotheker, wie er zu entsorgen ist.
Romanian: • Atunci când stiloul injector (pen) este gol, întrebați farmacistul cum să îl eliminați.
German: Die Patientin sollte hospitalisiert werden, und eine spezielle Therapie gegen OHSS ist einzuleiten.
Romanian: Pacienta trebuie spitalizată și se va începe tratamentul specific pentru SHSO.
German: Die Gesamtclearance beträgt etwa 2 l/h, und es werden weniger als 5 % der Dosis mit dem Urin ausgeschieden.
Romanian: Eliminare Clearance-ul total este de aproximativ 2 l/h și mai puțin de 5% din doză este excretată în urină.
German: • Wenn Sie der Ansicht sind, dass Sie sich Pergoveris sicher selbst verabreichen können, können Sie das Arzneimittel selbst zu Hause zubereiten und injizieren.
Romanian: • Dacă aceștia sunt satisfăcuți de faptul că puteți să vă administrați în siguranță Pergoveris, puteți să preparați și să vă injectați singură acest medicament acasă.
German: • wenn Sie vaginale Blutungen unbekannter Ursache haben,
Romanian: • dacă aveți sângerări vaginale inexplicabile
German: • Nehmen Sie eine neue Nadel - verwenden Sie nur die beigefügten „Einweg-Nadeln".
Romanian: • Luați un ac nou - utilizați numai acele „de unică folosință"
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Romanian: Numele și adresa fabricanților substanțelor biologic active
German: Bisher konnte noch nicht geklärt werden, ob eine Behandlung mit Gonadotropinen Einfluss auf das Risiko unfruchtbarer Frauen für diese Tumoren hat.
Romanian: Nu a fost încă stabilit dacă tratamentul cu gonadotropine a crescut riscul apariției acestor tumori la femeile infertile.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Juni 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. Mai 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 iunie 2007
German: Verwenden Sie das Behandlungstagebuch, um die verwendete Menge aufzuzeichnen.
Romanian: Utilizați jurnalul de tratament pentru a înregistra cantitatea injectată.
German: Die Behandlung sollte im nächsten Zyklus mit einer niedrigeren FSH-Dosis wieder aufgenommen werden.
Romanian: Tratamentul trebuie reînceput în ciclul următor cu o doză de FSH mai mică decât în ciclul anterior.
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Romanian: • hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
German: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italien
Romanian: Via delle Magnolie 15 (Zona industrială) I-70026 Modugno (Bari) Italia
German: Daher darf das Arzneimittel nach Anbruch und Rekonstitution nicht gelagert werden.
Romanian: Prin urmare medicamentul nu trebuie depozitat după ce a fost deschis și reconstituit.
German: Sollte bei Ihnen jemals eine allergische Reaktion auf ein ähnliches Arzneimittel aufgetreten sein, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Anwendung von Pergoveris beginnen.
Romanian: Dacă ați avut vreodată un astfel de tip de reacție la un medicament similar, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Pergoveris.
German: • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie das Arzneimittel zubereitet und injiziert wird.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum se prepară și injectează acest medicament.
German: Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
Romanian: Solvent: soluție limpede, incoloră.
German: Wenn Sie dies tun, lesen Sie bitte sorgfältig die nachfolgenden Anweisungen im Abschnitt „Zubereitung und Anwendung von Pergoveris Pulver und Lösungsmittel".
Romanian: Când faceți acest lucru, vă rugăm să citiți cu atenție și să respectați instrucțiunile prezentate în continuare „Cum să preparați și să utilizați Pergoveris pulbere și solvent".
German: • Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung an einem sicheren Ort und wie in der Packungsbeilage beschrieben auf.
Romanian: • Păstrați stiloul injector (pen) preumplut în ambalajul original, într-un loc sigur și după cum se indică în prospect.
German: Störung der Blutgerinnung (thromboembolische Ereignisse) Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Pergoveris anwenden, wenn Sie oder eines Ihrer Familienmitglieder irgendwann einmal ein Blutgerinnsel im Bein oder in der Lunge, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten.
Romanian: Probleme de coagulare a sângelui (evenimente tromboembolice) Înainte de a utiliza Pergoveris, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră ați avut vreodată cheaguri de sânge la nivelul picioarelor sau la nivelul plămânilor, sau atac de cord sau atac cerebral.
German: Im Gegensatz zu einer unkomplizierten Vergrößerung der Ovarien, ist ein OHSS ein Zustand, der sich in zunehmendem Schweregrad manifestieren kann.
Romanian: Spre deosebire de creșterea ovariană necomplicată, SHSO este o afecțiune care se poate manifesta cu un grad crescut de severitate.
German: Da die Patientinnen unter Amenorrhoe leiden und ihre endogene Östrogensekretion niedrig ist, kann jederzeit mit der Behandlung begonnen werden.
Romanian: Cum aceste paciente sunt amenoreice și au o secreție scăzută de estrogen endogen, tratamentul poate începe oricând.
German: Pergoveris darf nicht angewendet werden, wenn die beabsichtigte Wirkung nicht erzielt werden kann, wie bei:
Romanian: Pergoveris nu trebuie utilizat atunci când nu se obține un răspuns efectiv, cum ar fi:
German: Pergoveris ist während der Stillzeit nicht indiziert.
Romanian: Pergoveris nu este indicat în timpul alăptării.
German: DANN
Romanian: ATUNCI
German: Lutropin alfa
Romanian: Lutropina alfa
German: • Ovarial-, Uterus- oder Mammakarzinom.
Romanian: • carcinom ovarian, uterin sau mamar
German: Bei Frauen mit kürzlich aufgetretenen oder bestehenden thromboembolischen Erkrankungen oder bei Frauen mit allgemeinen Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse, wie eine eigene oder familiäre Anamnese, Thrombophilie oder starke Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 30 kg/m2), kann eine Gonadotropinbehandlung das Risiko einer Verschlechterung bzw. des Auftretens solcher Ereignisse weiter erhöhen.
Romanian: La femeile cu boală tromboembolică recentă sau prezentă sau la femeile cu factori de risc în general recunoscuți pentru evenimente tromboembolice, cum sunt antecedentele personale sau heredocolaterale, trombofilia sau obezitatea severă (indice de masă corporală > 30 kg/m2), tratamentul cu gonadotropine poate crește și mai mult riscul agravării sau apariției acestor evenimente.
German: Überprüfen Sie, dass eine vollständige Injektion erfolgt ist.
Romanian: Verificați dacă s-a administrat o injecție completă.
German: Eine Unterstützung der Lutealphase kann in Betracht gezogen werden, da nach der Ovulation ein Mangel an luteotropen Substanzen (LH/hCG) zu einer frühen Corpus-Luteum-Insuffizienz führen kann.
Romanian: Se poate avea în vedere susținerea fazei luteale deoarece deficitul substanțelor cu activitate luteotropă (LH/hCG) după ovulație poate determina insuficiența prematură a corpului galben.
German: Bei diesen Patienten kann Pergoveris die Gefahr eines akuten Anfalls erhöhen.
Romanian: La aceste paciente, administrarea Pergoveris poate crește riscul unui episod acut.
German: • Notieren Sie den Behandlungstag (Spalte 1), das Datum (Spalte 2), die Uhrzeit Ihrer Injektion (Spalte 3) sowie das Volumen Ihres Pens (Spalte 4).
Romanian: • Înregistrați numărul zilei de tratament (coloana 1), data (coloana 2), ora injecției (coloana 3) și volumul stiloului injector (pen) (coloana 4).
German: Der pH-Wert der Lösung beträgt 6,5-7,5, die Osmolalität 250-400 mOsm/kg.
Romanian: pH-ul soluției este de 6,5-7,5, osmolalitatea acesteia fiind de 250-400 mOsm/kg.
German: Sehr selten kann es zu einer Thromboembolie kommen, für gewöhnlich in Zusammenhang mit einem schweren OHSS (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Foarte rar poate apărea tromboembolie, asociată de obicei cu SHSO sever (vezi pct. 4.4).
German: • Je nach Ihrer Reaktion auf die Behandlung kann Ihr Arzt entscheiden, jeden Tag eine Dosis einer dafür zugelassenen Follitropin alfa-Zubereitung zu Ihrer Pergoveris-Injektion hinzuzufügen.
Romanian: • În funcție de răspunsul dumneavoastră, medicul poate decide să adauge zilnic o doză dintr-un preparat autorizat pe bază de folitropină alfa la injecția cu Pergoveris.
German: Argininmonohydrochlorid Poloxamer 188
Romanian: Monoclorhidrat de arginină Poloxamer 188
German: Es wird bei erwachsenen Frauen (ab 18 Jahren) angewendet, die niedrige Konzentrationen (einen erheblichen Mangel) des „follikelstimulierenden Hormons" (FSH) und des „luteinisierenden Hormons" (LH) aufweisen.
Romanian: Este indicat utilizării la femeile adulte (18 ani sau mai mult) care prezintă cantități scăzute (deficiență severă) de „hormon foliculostimulant" (FSH) și „hormon luteinizant" (LH).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pergoveris angewendet haben, als Sie sollten Die Auswirkungen einer Überdosierung von Pergoveris sind nicht bekannt, man kann aber annehmen, dass es zum Auftreten eines OHSS kommen kann.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Pergoveris decât trebuie Nu se cunosc efectele unui supradozaj cu Pergoveris, dar există posibilitatea să apară SHSO.
German: Warnhinweis: Wenn das Dosierkontrollfenster eine Zahl größer „0" anzeigt, bedeutet dies, dass der Pergoveris-Fertigpen leer ist und Sie Ihre verschriebene Dosis nicht vollständig erhalten haben.
Romanian: Atenționare: Dacă Fereastra de feedback pentru doză afișează un număr mai mare de 0, înseamnă că Pergoveris stilou injector (pen) preumplut este gol și nu s-a administrat doza completă prescrisă.
German: Achtung: Schrauben Sie die Nadel nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion schwierig zu entfernen sein könnte.
Romanian: Nu fixați prea strâns acul; acul poate fi dificil de îndepărtat după injecție.
German: • Der Pen ist in 3 verschiedenen Darreichungsformen zur Mehrfachanwendung erhältlich:
Romanian: • Stiloul injector (pen) preumplut este disponibil în 3 forme multidoză diferite:
German: Leichte bis schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und Schock Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig:
Romanian: Reacții ușoare până la severe de hipersensibilitate, incluzând reacții anafilactice și șoc anafilactic Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente:
German: In diesem Fall wird Ihnen Ihr Arzt im nächsten Behandlungszyklus Follitropin alfa in einer niedrigeren Dosierung verschreiben.
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mică de folitropină alfa în ciclul următor.
German: Pergoveris enthält stark wirksame gonadotrope Substanzen, die leichte bis schwere Nebenwirkungen verursachen können; es sollte nur von Ärzten angewendet werden, die umfassend mit Fertilitätsproblemen und deren Behandlung vertraut sind.
Romanian: Pergoveris conține substanțe gonadotrofice puternice capabile să determine reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizat doar de medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și abordarea clinică a acestora.
German: * Die Zahlen auf dem Dosierkontrollfenster und dem Reservoirhalter bedeuten die Anzahl an Internationalen Einheiten (I.E.) des Arzneimittels.
Romanian: * Cifrele din Fereastra de feedback pentru doză și suportul rezervorului reprezintă numărul de Unități Internaționale (UI) de medicament.
German: Nach subkutaner Anwendung beträgt die absolute Bioverfügbarkeit etwa 60 %; die terminale Halbwertszeit ist leicht verlängert.
Romanian: După administrare subcutanată, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 60%, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este ușor prelungit.
German: Hersteller Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italien
Romanian: Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industrială), I-70026 Modugno (Bari), Italia
German: Die Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik dieses Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion ist nicht erwiesen.
Romanian: Siguranța, eficacitatea și farmacocinetica acestui medicament la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu au fost stabilite.
German: Die Gonadotropintherapie erfordert einen gewissen zeitlichen Aufwand seitens der Ärzte und des medizinischen Fachpersonals sowie die Verfügbarkeit geeigneter medizinischer Einrichtungen zum Zyklus-Monitoring.
Romanian: Terapia cu gonadotropină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor și existența unui suport din partea profesioniștilor din domeniul sănătății, precum și existența unor mijloace adecvate pentru monitorizare.
German: Verabreichen Sie sich die Injektion jeden Tag zur selben Zeit.
Romanian: Administrați-vă injecția la aceeași oră în fiecare zi.
German: Oberfläche, wie z. B. einen Tisch oder eine Arbeitsplatte, in einem gut beleuchteten Bereich.
Romanian: 3.2. Pregătiți o zonă curată pe o suprafață plană, cum ar fi o masă sau un blat de bufet, într-o zonă bine luminată.
German: Pergoveris darf nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze verabreicht werden, ausgenommen Follitropin alfa, für das in Studien nachgewiesen wurde, dass die Aktivität und die Stabilität sowie die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften des Wirkstoffs durch die gleichzeitige Anwendung nicht signifikant verändert werden.
Romanian: Pergoveris nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente, în aceeași seringă, cu excepția folitropinei alfa pentru care studiile au demonstrat că administrarea în asociere nu modifică semnificativ activitatea, stabilitatea, proprietățile farmacocinetice sau farmacodinamice ale substanțelor active.
German: Pergoveris hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Romanian: Pergoveris nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Wenn es zu einem schweren OHSS kommt, muss die Gonadotropinbehandlung abgebrochen werden, sofern sie noch andauert.
Romanian: Dacă apare SHSO sever, tratamentul cu gonadotropină trebuie oprit, dacă este în desfășurare.
German: Eine Pergoveris-Behandlung führt selten zu einem schweren OHSS.
Romanian: Tratamentul cu Pergoveris duce rar la apariția SHSO sever.
German: Eine gewisse Vergrößerung der Ovarien ist bei einer kontrollierten ovariellen Stimulation zu erwarten.
Romanian: Un anumit grad de mărire de volum a ovarelor constituie un efect așteptat al stimulării ovariene controlate.
German: Sonstige Bestandteile:
Romanian: Celelalte componente:
German: Daten von einer begrenzten Anzahl exponierter Schwangerschaften zeigen keine nachteiligen Auswirkungen von Follitropin alfa und Lutropin alfa auf Schwangerschaft, embryonale oder fötale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung nach einer kontrollierten Stimulation der Ovarien.
Romanian: Datele obținute prin urmărirea unui număr limitat de sarcini expuse nu indică niciun fel de reacții adverse ale folitropinei alfa și lutropinei alfa asupra sarcinii, dezvoltării embrionare sau fetale, nașterii sau a dezvoltării postnatale după stimularea ovariană controlată.
German: Eine Verschlechterung oder ein erstes Auftreten einer Porphyrie kann ein Absetzen der Behandlung erforderlich machen.
Romanian: Deteriorarea sau apariția primului simptom al acestei afecțiuni poate necesita oprirea tratamentului.
German: • Überprüfen Sie vor der Injektion, dass Sie die richtige Dosis eingestellt haben (Spalte 6).
Romanian: • Verificați dacă ați configurat doza corectă înainte de injectare (coloana 6).
German: Dieses Syndrom tritt mit höherer Inzidenz bei Patientinnen mit polyzystischem Ovarialsyndrom auf.
Romanian: Acest sindrom apare, cu o incidență mai mare, la paciente cu sindromul ovarului polichistic.
German: Diese Nebenwirkung tritt sehr selten auf.
Romanian: Această reacție adversă este foarte rară.
German: In solchen Fällen wird Ihnen Ihr Arzt gegebenenfalls empfehlen, die Behandlung abzusetzen.
Romanian: În cazul evenimentelor de mai sus, medicul dumneavoastră vă poate recomanda oprirea tratamentului.
German: Entfernen Sie die Nadel unverzüglich nach jeder Injektion.
Romanian: Îndepărtați acul imediat după fiecare injecție.
German: Der sichere und wirksame Einsatz von Pergoveris bei Frauen erfordert die Überwachung der ovariellen Reaktion mittels Ultraschall, vorzugsweise in Kombination mit regelmäßigen Messungen der Östradiolwerte im Serum.
Romanian: La femei, administrarea sigură și eficace a Pergoveris necesită monitorizarea răspunsului ovarian doar prin ultrasonografie sau, de preferat, în asociere cu măsurarea periodică a concentrațiilor plasmatice de estradiol.
German: Wenn Sie Pergoveris anwenden, besteht ein höheres Risiko, gleichzeitig mehr als ein Kind zu erwarten, als bei einer natürlichen Empfängnis („Mehrlingsschwangerschaft", meist Zwillinge).
Romanian: La utilizarea Pergoveris există un risc mai crescut de a fi gravidă cu mai mult de un copil o dată („sarcină multiplă", în general gemeni) decât în cazul concepției naturale.
German: Eine Behandlung mit Pergoveris muss unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
Romanian: Tratamentul cu Pergoveris trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate.
German: • Stechen Sie die Nadel langsam und vollständig in die Haut (Abb. 9).
Romanian: • Introduceți lent acul în piele, în întregime (Fig. 9).
German: Diese Nebenwirkung tritt häufig auf.
Romanian: Această reacție adversă este frecventă.
German: Die erste Injektion wird unter ihrer Aufsicht erfolgen.
Romanian: Aceștia vor supraveghea prima injecție efectuată de dumneavoastră.
German: • Halten Sie den Dosierknopf mindestens 5 Sekunden lang gedrückt, um sicherzugehen, dass die gesamte Dosis injiziert wird (Abb. 10).
Romanian: • Țineți butonul dozei apăsat timp de cel puțin 5 secunde pentru a vă asigura că injectați doza completă (Fig. 10).
German: Die Wirkstoffe in Pergoveris sind den natürlichen Hormonen FSH und LH nachgebildet.
Romanian: Substanțele active din Pergoveris sunt copii ale hormonilor naturali FSH și LH.
German: Klinische Studien mit Pergoveris wurden mit einer gefriergetrockneten Zubereitung durchgeführt.
Romanian: Studiile clinice efectuate cu Pergoveris au fost realizate cu utilizarea unei formule liofilizate.
German: • Wenn Sie sich Pergoveris selbst geben, lesen Sie bitte sorgfältig den Abschnitt „Hinweise zur Anwendung" und befolgen Sie die Anweisungen.
Romanian: • Dacă vă administrați Pergoveris singură, vă rugăm să citiți cu atenție și să respectați pct. „Instrucțiuni de utilizare"
German: Patientinnen, die an Porphyrie leiden oder bei denen Porphyrie in der Familie aufgetreten ist, müssen während der Behandlung mit Pergoveris engmaschig überwacht werden.
Romanian: Pacientele cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie trebuie monitorizate cu atenție în timpul tratamentului cu Pergoveris.
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Romanian: FABRICANȚII SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
German: Legen Sie alle Gegenstände, die Sie benötigen, zurecht:
Romanian: Pregătiți și așezați tot ce este necesar:
German: Warnhinweis: Sie dürfen gebrauchte Nadeln nie nochmals verwenden.
Romanian: Nu reutilizați niciodată un ac folosit.
German: Wählen Sie eine Injektionsstelle in dem Bereich aus, der Ihnen von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal für die Injektion angewiesen wurde.
Romanian: Alegeți un loc de injectare în zona pe care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-a indicat-o pentru injecție.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Wenden Sie Pergoveris nicht an, wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen.
Romanian: Sarcina și alăptarea Nu utilizați Pergoveris dacă sunteți gravidă sau alăptați.
German: Wenn Sie keinen Eisprung haben und sich an die empfohlene Dosierung und das Behandlungsschema halten, ist das Auftreten eines schweren OHSS weniger wahrscheinlich.
Romanian: În cazul în care ovulația nu se produce și dacă doza recomandată și schema de tratament sunt strict respectate, apariția SHSO este mai puțin probabilă.
German: Um das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften zu verringern, werden Ultraschall- sowie Blutuntersuchungen empfohlen.
Romanian: Pentru a diminua riscul sarcinilor multiple, sunt recomandate examinarea ultrasonografică precum și analize de sânge.
German: Warnhinweis: Für weitere Informationen zum empfohlenen Behandlungsschema lesen Sie die Packungsbeilage und halten Sie stets die von Ihrem Arzt empfohlene Dosis ein.
Romanian: Atenționare: Consultați Prospectul pentru informații suplimentare privind schema recomandată de administrare a dozelor și respectați întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră.
German: Ihr Arzt wird eine sorgfältige Überwachung der ovariellen Reaktion vor und während der Behandlung mittels Ultraschall und Blutproben (Östradiolbestimmung) sicherstellen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va asigura o monitorizare atentă a răspunsului ovarian, pe baza examinărilor ecografice și analizelor sângelui (determinări ale estradiolului) înainte și pe parcursul tratamentului.
German: Bei wiederholter Gabe wird Follitropin alfa 3-fach akkumuliert und ein Steady-state wird nach 3 bis 4 Tagen erreicht.
Romanian: După administrarea repetată, folitropina alfa se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3-4 zile.
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse,
Romanian: • tumori ale hipotalamusului și ale glandei hipofize
German: Vorbereitung Ihres Pergoveris-Fertigpens für die Injektion 5.1.
Romanian: Pregătirea Pergoveris stilou injector (pen) preumplut pentru injecție 5.1.
German: • Das Lösungsmittel ist eine klare, farblose Flüssigkeit in einer Durchstechflasche aus Glas und enthält 1 ml Wasser für Injektionszwecke.
Romanian: • Solventul este un lichid limpede, incolor, într-un flacon de sticlă conținând 1 ml de apă pentru preparate injectabile.
German: Hinweise zur Anwendung dieses Arzneimittels siehe Packungsbeilage, Abschnitt „Hinweise zur Anwendung".
Romanian: Pentru instrucțiuni privind utilizarea acestui medicament, vezi prospectul, pct. „Instrucțiuni de utilizare".
German: Der Patientin wird empfohlen, am Tag der hCG-Injektion sowie am darauf folgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
Romanian: Se recomandă ca pacienta să aibă contact sexual în ziua respectivă și în ziua următoare administrării de hCG.