FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Gabe von Filgrastim wurden bei Patienten und gesunden Spendern Splenomegalien, die im Allgemeinen asymptomatisch verliefen, sowie Milzrupturen beschrieben.
Lithuanian: Po gydymo filgrastimu pacientams ir sveikiems donorams buvo paprastai besimptomių splenomegalijos atvejų ir blužnies plyšimo atvejų.
German: ≥ 4 x 106 CD34+-Zellen pro kg Körpergewicht des Empfängers nach zwei Leukapheresen.
Lithuanian: 6-osios dienos siekiant surinkti 4 x 106 CD34+ ląstelių/kg recipiento kūno masės.
German: Filgrastim HEXAL 30 Mio.E./0,5 ml Injektionslösung oder Infusionslösung in einer Fertigspritze EU/1/08/496/001
Lithuanian: Filgrastim HEXAL 30 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/08/496/001
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1,2 Mio.E./kg/Tag (12 μg/kg/Tag) als Einzeldosis oder aufgeteilt in mehrere Dosen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 1,2 MV/kg kūno masės (12 μg/kg kūno masės). Ji suleidžiama per vieną kartą ar per kelis kartus.
German: • zur Steigerung der Zahl weißer Blutkörperchen bei schwerer chronischer Neutropenie, um Infektionen vorzubeugen
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiui padidinti, jei sergate sunkia lėtine neutropenija, padedant išvengti infekcijų;
German: Zur weitergehenden Beurteilung der Anwendung von Filgrastim bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Daten vor.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, kad būtų galima papildomai įvertinti filgrastimo vartojimą tiriamiesiems vaikams.
German: Nach subkutaner Einzelgabe von 0,5 Mio.E./kg (5 µg/kg) trat die maximale Serumkonzentration nach einer tmax von 4,5 ± 0,9 Stunden ein (Mittelwert ± Standardabweichung [SD]).
Lithuanian: Sušvirkštus po oda vieną 0,5 MV/kg kūno masės (5 µg/kg kūno masės) dozę, laikas, per kurį koncentracija kraujo plazmoje tapo didžiausia (tmax), yra 4,5 ± 0,9 valandos (vidurkis ± SN).
German: Filgrastim HEXAL kann einen geringfügigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Lithuanian: Filgrastim HEXAL gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
German: Andere Blutbildveränderungen, einschließlich Anämie und vorübergehender Anstieg von myeloiden Vorläuferzellen, können auftreten und erfordern sorgfältige Blutbildkontrollen.
Lithuanian: Galimi ir kitokie kraujo ląstelių kiekio pokyčiai, įskaitant anemiją ir trumpalaikį mieloidinių kamieninių ląstelių kiekio padidėjimą, todėl reikia atidžiai stebėti jų skaičių.
German: Glomerulonephritis Miktionsstörungen
Lithuanian: Glomerulonefritas Šlapimo pokyčiai
German: Statistische Auswertungen weisen auf eine zwar komplexe, jedoch in gleichbleibendem Verhältnis zueinander stehende Wechselbeziehung zwischen der Anzahl reinfundierter CD34+-Zellen und der Plättchenregenerationsrate nach hochdosierter Chemotherapie hin.
Lithuanian: Atlikus ryšio tarp reinfuzuotų CD34+ ląstelių skaičiaus ir trombocitų atsigavimo greičio po didelių dozių chemoterapijos statistinę analizę, nustatytas sudėtingas, bet nuolatinis ryšys.
German: Es ist ratsam abzuwarten, wie Sie sich nach der Behandlung mit Filgrastim HEXAL fühlen, bevor Sie sich ans Steuer setzen oder Maschinen bedienen.
Lithuanian: Prieš vairuojant ir valdant mechanizmus pavartojus Filgrastim HEXAL patartina palaukti ir pažiūrėti, kaip jausitės.
German: Akute myeloische Leukämie
Lithuanian: Ūminė mieloidinė leukemija
German: Diese Zellen können vom Chemotherapie-Patienten selbst oder von einem Spender stammen.
Lithuanian: Kamienines ląsteles galima paimti iš Jūsų arba donoro kraujo.
German: Milzruptura Sichelzellanämie mit Krise
Lithuanian: Blužnies plyšimasa Pjautuvo pavidalo ląstelių anemija su krize
German: Nach Anwendung von Granulozyten-koloniestimulierenden Faktoren wurde über Kapillarlecksyndrom (capillary leak syndrome), welches lebensbedrohlich sein kann, wenn es zu spät behandelt wird, berichtet, das durch Hypotonie, Hypoalbuminämie, Ödem und Hämokonzentration charakterisiert ist.
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas, kuris gali būti pavojingas gyvybei, jeigu gydymas yra atidedamas, buvo aprašytas pavartojus granulocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių ir buvo apibūdinamas pasireiškiančia hipotenzija, hipoalbuminemija, edema ir hemokoncentracija.
German: Nach Gabe von G-CSFs wurde über pulmonale Nebenwirkungen, insbesondere interstitielle Lungenerkrankung, berichtet.
Lithuanian: G-KSF gydomiems pacientams pasireiškė nepageidaujamas poveikis plaučiams, dažniausiai intersticinė plaučių liga.
German: Einige Fälle der Milzrupturen verliefen letal).
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai baigėsi mirtimi.
German: Langzeitbehandlung mit Filgrastim von Patienten mit SCN mit Dosen von mehr als 24 μg/kg/Tag ist nicht geklärt.
Lithuanian: Nenustatyta, ar saugu ilgai vartoti didesnę kaip 24 μg/kg kūno masės filgrastimo paros dozę pacientams, sergantiems SLN.
German: Nach Gabe von Filgrastim wurden Fälle von Splenomegalien und Milzrupturen beschrieben.
Lithuanian: Vartojant filgrastimą pranešta apie splenomegalijos ir blužnies plyšimo atvejus.
German: Eine Studie, in der Einzeldosen von Filgrastim angewendet wurden, ergab Hinweise auf eine kürzere Wirkdauer bei intravenöser Dosierung.
Lithuanian: Kai kurie vienkartinės dozės tyrimų rezultatai rodo, kad į veną pavartotas vaistinis preparatas gali veikti trumpiau.
German: Granulozyten-koloniestimulierender Faktor) und gehört zu einer Gruppe von Proteinen, die Zytokine genannt werden.
Lithuanian: Filgrastim HEXAL yra baltųjų kraujo ląstelių augimo faktorius (granulocitų koloniją stimuliuojantis faktorius), jis priklauso baltymų grupei, vadinamai citokinais.
German: Aspartataminotransferase erhöht
Lithuanian: Padidėjęs aspartatamino transferazės aktyvumas kraujyje
German: Bei manchen SCN-Patienten kann Filgrastim einen geringen Anstieg der Anzahl der zirkulierenden Eosinophilen und Basophilen gegenüber den Ausgangswerten bewirken; einige dieser Patienten können bereits vor der Behandlung Eosinophilie oder Basophilie aufweisen.
Lithuanian: Kai kuriems SLN sergantiems pacientams filgrastimas taip pat gali šiek tiek padidinti kraujyje cirkuliuojančių eozinofilų ir bazofilų skaičių, palyginti su pradiniu.
German: Wenn mehr als eine Leukapherese durchgeführt werden muss, sollten Spender mit Thrombozytenwerten < 100 x 109/l vor Leukapherese besonders engmaschig kontrolliert werden; im Allgemeinen sollte bei Thrombozytenwerten < 75 x 109/l keine Apherese durchgeführt werden.
Lithuanian: Jeigu reikia daugiau nei vienos leukaferezės, ypatingą dėmesį reikia skirti donorams, kurių trombocitų skaičius prieš leukaferezę yra < 100 x 109/l.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis" und auf dem Etikett der Spritze nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant dėžutės ir užpildyto švirkšto etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Filgrastim HEXAL 48 Mio.E./0,5 ml Injektionslösung oder Infusionslösung in einer Fertigspritze EU/1/08/496/005
Lithuanian: Filgrastim HEXAL 48 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/08/496/005
German: Glukose im Blut erniedrigt Pseudogichta (PyrophosphatChondrocalcinose, Pyrophosphat) Flüssigkeitsverschiebungen
Lithuanian: Sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje Pseudopodagraa (Chondrocalcinosis Pyrophosphate)
German: Filgrastim HEXAL darf nicht angewendet werden,
Lithuanian: Filgrastim HEXAL galima vartoti:
German: Bei mit Filgrastim behandelten Patienten wurde Überempfindlichkeit, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, zu Beginn oder im Verlauf der Behandlung berichtet.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie filgrastimu gydytiems pacientams gydymo pradžioje ir per tolesnį gydymą pasireiškusias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksines reakcijas.
German: Alopeziea
Lithuanian: Alopecijaa
German: Eine häufige Nebenwirkung der Behandlung mit Filgrastim sind Schmerzen in den Muskeln oder Knochen (Schmerzen des Bewegungsapparates), die sich durch gängige Schmerzmittel (Analgetika) lindern lassen.
Lithuanian: (kaulų ir raumenų skausmas), kurį galima malšinti įprastiniais skausmą malšinančiais vaistais (analgetikais).
German: Es wird empfohlen, die ANC während der ersten 2-3 Tage der Anwendung von Filgrastim täglich zu bestimmen.
Lithuanian: Pirmąsias 2-3 gydymo filgrastimu dienas rekomenduojama kiekvieną dieną nustatyti ANS.
German: Eine versehentliche Exposition gegenüber Temperaturen unterhalb des Gefrierpunkts hat keinen nachteiligen Effekt auf die Stabilität von Filgrastim HEXAL.
Lithuanian: Atsitiktinis atšaldymas iki užšalimo temperatūros neturi neigiamos įtakos Filgrastim HEXAL
German: • Lungenfunktionsstörung, die zu Atemnot führt (respiratorische Insuffizienz)
Lithuanian: • plaučiai neveikia taip kaip turėtų, dėl to pasireiškia dusulys (kvėpavimo nepakankamumas);
German: Wenn Sie an Blutkrebs erkranken oder wahrscheinlich daran erkranken könnten, dürfen Sie nicht mit Filgrastim HEXAL behandelt werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kokia Jums yra kraujo vėžio pasireiškimo rizika ir kokius reikia atlikti tyrimus. Jeigu Jums pasireiškė arba tikėtina, kad pasireikš kraujo vėžys, Filgrastim HEXAL vartoti negalima, nebent vartoti nurodė gydytojas.
German: Die Behandlung mit Filgrastim allein schließt das Auftreten von Thrombozytopenie und Anämie als Folge einer myelosuppressiven Therapie nicht aus.
Lithuanian: Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinių vaistinių preparatų sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
German: Die erste Dosis Filgrastim sollte frühestens 24 Stunden nach der zytotoxischen Chemotherapie verabreicht werden.
Lithuanian: Pirmąją filgrastimo dozę galima vartoti praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
German: Für Infusionen sollte Filgrastim in 20 ml 5%iger Glucoselösung verdünnt werden (siehe Abschnitt 6.6).
Lithuanian: Infuzijai filgrastimą reikia skiesti 20 ml 5 % gliukozės tirpalu (žr.
German: • starke Schmerzen in den Knochen, im Brustraum, im Darm oder in den Gelenken
Lithuanian: • stiprus skausmas kauluose, krūtinėje, žarnose ar sąnariuose (pjautuvo pavidalo ląstelių anemija ir krizė);
German: • niedriger Blutdruck (Hypotonie)
Lithuanian: • žemas kraujospūdis (hipotenzija);
German: Ist die Transplantation peripherer Blutstammzellen beabsichtigt, so sollte die Mobilisierung der Stammzellen in einer frühen Behandlungsphase des Patienten erfolgen.
Lithuanian: Numatant atlikti PKKL transplantaciją, patariama kamieninių ląstelių mobilizaciją planuoti gydymo kurso pradžioje.
German: Filgrastim sollte in 20 ml 5%iger Glucoselösung verdünnt werden (siehe Abschnitt 6.6).
Lithuanian: Filgrastimą reikia praskiesti 20 ml 5 % gliukozės tirpalu (žr.
German: c z. B. Knochenschmerzen, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Gliederschmerzen, muskuloskelettale Schmerzen, muskuloskelettale Schmerzen im Brustraum, Nackenschmerzen d Fälle wurden aus der Anwendungsbeobachtung bei Patienten mit Knochenmarktransplantation oder Mobilisierung peripherer Blutstammzellen beobachtet.
Lithuanian: c Įeina kaulų skausmas, nugaros skausmas, artralgija, mialgija, galūnių skausmas, kaulų ir raumenų skausmas, kaulų ir raumenų krūtinės srityje, kaklo skausmas d Atvejai nustatyti po vaistinio preparato registracijos, vartojant filgrastimą pacientams, kuriems taikoma kaulų čiulpų transplantacija arba PKKL mobilizacija e Nepageidaujami reiškiniai, dažnesni filgrastimą vartojusiems pacientams, palyginti su placebą vartojusiaisiais, ir susiję su piktybinių pakitimų arba citotoksinės chemoterapijos pasekmėmis c.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Filgrastim HEXAL verzichtet werden soll/die Behandlung mit Filgrastim HEXAL zu unterbrechen ist.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti arba susilaikyti nuo gydymo Filgrastim HEXAL.
German: Hypertonie Hypotonie
Lithuanian: Hipertenzija Hipotenzija
German: • allgemeines Unwohlsein (Malaise)
Lithuanian: • prasta bendra savijauta (negalavimas);
German: Bronchitis Infektion der oberen Atemwege Harnwegsinfektion
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
German: Unter Erst- oder Folgebehandlung mit Filgrastim sind in klinischen Studien und aus der Anwendungsbeobachtung Reaktionen vom Überempfindlichkeitstyp gemeldet worden, darunter Anaphylaxie, Exanthem, Urtikaria, Angioödem, Dyspnoe und Hypotonie.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir poregistracinio stebėjimo metu nustatytos padidėjusio jautrumo tipo reakcijos, tarp jų anafilaksija, išbėrimas, urtikarija, angioedema, dispnėja ir hipotenzija, pasireiškusios pradėjus gydyti arba vėlesnio gydymo metu.
German: Osteoporose Knochendichte erniedrigt
Lithuanian: Osteoporozė Sumažėjęs kaulų tankis
German: Wenn Sie einen Verlust des Ansprechens auf die Behandlung mit Filgrastim bei sich feststellen oder ein Ansprechen nicht aufrechterhalten können, wird Ihr Arzt die Gründe hierfür erforschen.
Lithuanian: Jei gydant filgrastimu išnyko reakcija į jį arba jos nepavyksta palaikyti, gydytojas ištirs priežastis, kodėl taip nutiko, įskaitant tyrimą, ar nesusidarė filgrastimo aktyvumą neutralizuojančių antikūnų. Jūsų gydytojas gali norėti stebėti Jus atidžiau, žr.
German: Daten aus klinischen Studien mit pädiatrischen Patienten zeigen, dass die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Filgrastim bei Erwachsenen und bei Kindern, die eine zytotoxische Chemotherapie erhalten, vergleichbar sind.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašūs tiek suaugusiesiems žmonėms, tiek vaikams, gydomiems citotoksine chemoterapija.
German: Filgrastim HEXAL 30 Mio.E./0,5 ml Injektionslösung oder Infusionslösung in einer Fertigspritze Filgrastim HEXAL 48 Mio.E./0,5 ml Injektionslösung oder Infusionslösung in einer Fertigspritze
Lithuanian: Filgrastim HEXAL 30 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte Filgrastim HEXAL 48 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte
German: Es wurde bei einem hohen Mehrfachen der klinischen Exposition und mit gleichzeitig vorliegender maternaler Toxizität eine erhöhte Inzidenz einer Embryo-Letalität bei Kaninchen beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Triušiams padidėjo embriono netekimo dažnis taikant dideles daugkartines dozes bei esant toksiniam poveikiui patelėms (žr.
German: Bei Patienten, die sich einer Stammzell- oder Knochenmarktransplantation unterziehen, kann eine sogenannte Graft-versus-Host-Reaktion (GvHD) auftreten.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama kamieninių ląstelių ar kaulų čiulpų transplantacija, gali pasireikšti transplantato prieš šeimininką liga (TpŠL); tai yra donoro ląstelių reakcija į pacientą, kuriam transplantuojama.
German: • hohe Harnsäurekonzentrationen im Blut, die zu Gicht (Hyperurikämie) führen können
Lithuanian: • didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, kuris gali sukelti podagrą (hiperurikemija) (padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje);
German: Die empfohlene Dosis von Filgrastim beträgt 0,5 Mio.E./kg/Tag (5 μg/kg/Tag).
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė yra 0,5 MV/kg kūno masės per parą (5 μg/kg kūno masės per parą).
German: Filgrastim HEXAL wirkt, indem es das Knochenmark zur verstärkten Bildung von weißen Blutkörperchen anregt.
Lithuanian: Filgrastim HEXAL skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
German: (Venenverschlusskrankheit)
Lithuanian: (trombocitopenija);
German: Es gibt Literaturberichte, in welchen die Plazentagängigkeit von Filgrastim bei Schwangeren nachgewiesen werden konnte.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Yra publikuotų duomenų apie filgrastimo prasiskverbimo per placentos barjerą atvejus.
German: Aus verschiedenen Gründen kann es dazu kommen, dass zu wenig weiße Blutkörperchen im Körper vorhanden sind (Neutropenie), sodass die Abwehrkräfte des Körpers geschwächt sind.
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimas (neutropenija) gali pasireikšti dėl kelių priežasčių, tokiu atveju organizmui sunkiau kovoti su infekcija.
German: Bei Spendern, die mit Antikoagulanzien behandelt werden oder die bekannte Störungen der Hämostase haben, sollte keine Leukapherese durchgeführt werden.
Lithuanian: Leukaferezės negalima atlikti donorams, gydomiems antikoaguliantais arba turintiems hemostazės sutrikimų.
German: Normalerweise werden Sie Ihre erste Dosis Filgrastim HEXAL frühestens 24 Stunden nach Ihrer Chemotherapie und frühestens 24 Stunden nach Erhalt Ihres Knochenmarktransplantats erhalten.
Lithuanian: Pirmoji Filgrastim HEXAL dozė Jums bus paskirta praėjus mažiausiai 24 valandoms po chemoterapijos ir mažiausiai 24 valandoms po kaulų čiulpų transplantacijos.
German: Zur Mobilisierung von PBPCs bei gesunden Spendern sollte Filgrastim in einer Dosis von 1,0 Mio.E./kg/Tag (10 μg/kg/Tag) für 4 - 5 aufeinanderfolgende Tage angewendet werden.
Lithuanian: Sveikų donorų PKKL mobilizacijai filgrastimo dozė yra 1 MV/kg kūno masės per parą (10 μg/kg kūno masės per parą) 4-5 dienas iš eilės.
German: • hoher Blutdruck (Hypertonie)
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis (hipertenzija);
German: Systemorganklasse gemäß MedDRA
Lithuanian: organų sistemų klasė
German: Die Dosierungsempfehlungen für pädiatrische Patienten sind dieselben wie für Erwachsene, die eine myelosuppressive zytotoxische Chemotherapie erhalten.
Lithuanian: Vaikams vaistinio preparato rekomenduojama dozuoti taip, kaip ir suaugusiesiems žmonėms, kuriems taikoma mielosupresinė citotoksinė chemoterapija.
German: Müdigkeita Schleimhautentzündunga Pyrexie
Lithuanian: Skrepliavimas su krauju Dusulys Kosulysa
German: Wie ist Filgrastim HEXAL anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Filgrastim HEXAL
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von Filgrastim sind nicht bekannt.
Lithuanian: Filgrastimo perdozavimo poveikis nenustatytas.
German: Bei Patienten mit schweren Infektionen kann eine schnellere Dosisanpassung erwogen werden.
Lithuanian: Greičiau dozę galima didinti pacientams, sergantiems sunkia infekcine liga.
German: Fieber, Schüttelfrost oder starkes Kältegefühl, schneller Herzschlag, Verwirrtheit oder
Lithuanian: karščiavimas arba drebulys, jaučiate stiprų šaltį, dažną pulsą, sumišimą arba dezorientaciją, dusulį, stiprų skausmą ar diskomfortą, oda tampa šalta arba prakaituota.
German: Injektionslösung oder Infusionslösung in einer Fertigspritze (zur Injektion oder Infusion) Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte (injekcija ar infuzija).
German: Auf Grundlage der berichteten Daten für ein anderes Filgrastim-haltiges Arzneimittel, das dem Filgrastim-haltigen Referenzarzneimittel ähnlich ist, wurden vergleichbare Befunde plus ein Anstieg fötaler Missbildungen bei 100 µg/kg/Tag beobachtet.
Lithuanian: Remiantis pranešimų apie kito filgrastimo, panašaus į referencinį filgrastimą, duomenimis, gauti panašūs duomenys bei padidėjęs vaisiaus apsigimimų dažnis duodant 100 μg/kg paros dozę, kuri buvo toksiška patelei ir atitiko sisteminės dozės poveikį, maždaug 50-90 kartų viršijantį poveikį, stebėtą pacientus gydant klinikine 5 μg/kg paros doze.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 Mio.E./kg/Tag (5 μg/kg/Tag) als Einzeldosis oder aufgeteilt in mehrere Dosen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 0,5 MV/kg kūno masės (5 μg/kg kūno masės). Ji suleidžiama per vieną kartą ar per kelis kartus.
German: Verlust des Ansprechens auf Filgrastim
Lithuanian: Filgrastimo dozės nustatymas
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Filgrastim HEXAL schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Lithuanian: Jei pastotumėte gydymo Filgrastim HEXAL metu, pasakykite tai savo gydytojui. Jei vartojate Filgrastim HEXAL, turite nustoti žindyti, jei gydytojas nenurodo kitaip.
German: • Veränderung der körpereigenen Flüssigkeitsregulierung, die zu Aufschwemmung führen kann
Lithuanian: • skysčių reguliacijos organizme pokytis, galintis sukelti paburkimą (skysčių tūrio pokyčiai);
German: Die mediane Eliminationshalbwertszeit (t½) von Filgrastim aus dem Serum bewegt sich nach subkutaner Einzelgabe in einem Bereich zwischen 2,7 Stunden (1,0 Mio.E./kg, 10 μg/kg) und 5,7 Stunden (0,25 Mio.E./kg, 2,5 μg/kg) und steigt nach 7-tägiger Behandlung auf 8,5-14 Stunden an.
Lithuanian: Suleidus vienkartines nuo 1 MV/kg kūno masės (10 µg/kg kūno masės) iki (0,25 MV/kg kūno masės (2,5 µg/kg kūno masės) filgrastimo dozes po oda, vidutinis pusinės eliminacijos kraujo serume laikas
German: (entsprechend 600 Mikrogramm [μg]) Filgrastim*.
Lithuanian: 300 mikrogramų) filgrastimo.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Verfärbung, Trübung oder Partikel - die Lösung muss klar und farblos bis leicht gelblich sein.
Lithuanian: Pastebėjus spalvos pokyčių, drumzlių ar dalelių, šio vaisto vartoti negalima, tirpalas turi būti skaidrus,
German: Ein vorzeitiger Abbruch der Behandlung mit Filgrastim, d.h. noch vor Erreichen des Nadirs, wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Per anksti, t. y. nesulaukus tikėtino didžiausio neutrofilų skaičiaus sumažėjimo, gydymą filgrastimu nutraukti nerekomenduojama.
German: Wegen des möglichen Risikos einer mikrobiellen Kontamination sind Filgrastim HEXAL-Spritzen nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Lithuanian: Dėl galimos užteršimo mikrobais rizikos Filgrastim
German: - plötzlich auftretende Zeichen einer Allergie, wie etwa Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder anderen Körperteilen, Kurzatmigkeit, pfeifende Atmung oder Atembeschwerden, bei sich feststellen, da es sich um Zeichen einer schweren allergischen Reaktion handeln könnte (Überempfindlichkeit).
Lithuanian: - Jūs pastebėjote neįprastą kraujavimą ar kraujosruvų (tai gali būti trombocitų kiekio sumažėjimo (trombocitopenijos) ir sumažėjusio kraujo gebėjimo krešėti simptomai); - pasireiškė netikėtų alergijos požymių, pvz., išbėrimas, niežėjimas ar odos dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių tinimas, dusulys, švokštimas arba pasunkėjęs kvėpavimas, nes tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai (padidėjęs jautrumas); - paburko veidas ar kulkšnys, šlapime atsirado kraujo arba šlapimas nusidažė rudai arba pastebėjote, kad šlapinatės mažiau negu įprastai (glomerulonefritas).
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Lithuanian: Kaulų ir raumenų skausmasc
German: Kongenitale Neutropenie:
Lithuanian: Neutropenijos gydymas:
German: Hierbei handelt es sich um eine Reaktion der Zellen des Spenders (Graft) gegen die des Transplantatempfängers (Host), die durch folgende Anzeichen und Symptome gekennzeichnet ist: Hautausschlag auf den Handflächen oder Fußsohlen; Geschwüren und Wunden im Mund, im Darm, an der Leber, auf der Haut oder in den Augen, der Lunge, der Scheide oder den Gelenken.
Lithuanian: Tarp požymių ir simptomų gali būti rankų ir kojų delnų išbėrimas bei opos ir žaizdelės burnoje, žarnose, kepenyse, odoje arba akyse, plaučiuose, makštyje ir sąnariuose.
German: Die tägliche Therapie mit Filgrastim sollte so lange erfolgen, bis die Anzahl der neutrophilen Granulozyten nach dem tiefsten Absinken der Werte (Nadir) wieder den normalen Bereich erreicht hat.
Lithuanian: Filgrastimą reikia vartoti kasdien, kol praeis numatomas didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas ir jų kiekis vėl taps normalus.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERER KARTON - FERTIGSPRITZE MIT NADELSCHUTZSYSTEM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU ADATA, TURINČIA APSAUGINĘ PRIEMONĘ
German: • Entzündung der Blutgefäße in der Haut (kutane Vaskulitis)
Lithuanian: • odos kraujagyslių uždegimas (odos vaskulitas);
German: Stechen Sie die Nadel mit einer zügigen, entschlossenen Bewegung in die Hautfalte.
Lithuanian: Greitai, tvirtai įdurkite adata į odos raukšlę.
German: Die erste Behandlung mit Filgrastim sollte frühestens 24 Stunden nach der zytotoxischen Chemotherapie und frühestens 24 Stunden nach der Knochenmarktransplantation erfolgen.
Lithuanian: Pirmąją filgrastimo dozę reikia vartoti praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos ir mažiausiai 24 valandoms po kaulų čiulpų infuzijos.