FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il timololo è un betabloccante che agisce riducendo la produzione di liquido all'interno dell'occhio.
Slovenian: Timolol je zaviralec receptorjev beta, ki deluje tako, da zmanjša tvorbo tekočine v očesu.
Italian: DuoTrav non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a travoprost, timololo (e ad altri beta-bloccanti) o a qualsiasi altro eccipiente.
Slovenian: Zdravila DuoTrav ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) travoprost, timolol (in druge zaviralce receptorjev beta) ali na katero koli drugo sestavino zdravila.
Italian: In tre studi DuoTrav è stato confrontato con travoprost e timololo somministrati in monoterapia o insieme ma sotto forma di colliri separati.
Slovenian: V treh študijah so zdravilo DuoTrav primerjali s travoprostom in timololom, vzetima bodisi samostojno ali skupaj, vendar kot ločene kapljice za oči.
Italian: DuoTrav può indurre un cambiamento di colore dell'iride (che tende a scurirsi) e un infoltimento, scurimento o allungamento delle ciglia.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav lahko povzroči spremembo barve (potemnitev) šarenice ter odebelitev, potemnitev ali podaljšanje trepalnic.
Italian: Pertanto, le persone che portano lenti a contatto morbide devono prestare particolare attenzione.
Slovenian: Zato naj osebe, ki jih nosijo, zdravilo uporabljajo previdno.
Italian: DuoTrav preso la sera è stato efficace quanto DuoTrav preso al mattino.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav, vzeto zvečer, je bilo enako učinkovito kot isto zdravilo, vzeto zjutraj.
Italian: È stato efficace quanto i due medicinali somministrati sotto forma di colliri separati e quanto il collirio contenente sia latanoprost sia timololo.
Slovenian: Bilo je enako učinkovito kot obe zdravili, vzetih skupaj, a v obliki ločenih kapljic za oči, in enako učinkovito kot kapljice za oči, ki vsebujejo kombinacijo latanoprosta in timolola.
Italian: Nel caso di glaucoma ad angolo aperto la pressione alta è causata dall'incapacità di drenare il liquido fuori dall'occhio.
Slovenian: Pri glavkomu odprtega zakotja tlak naraste, ker tekočina ne more odtekati iz očesa.
Italian: Si è in presenza di ipertensione oculare quando la pressione all'interno dell'occhio è superiore alla norma.
Slovenian: Okularna hipertenzija je stanje, pri katerem je tlak v očesu višji od običajnega.
Italian: Per che cosa si usa DuoTrav?
Slovenian: Za kaj se zdravilo DuoTrav uporablja?
Italian: Qual è il rischio associato a DuoTrav?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom DuoTrav?
Italian: DuoTrav è usato per ridurre la pressione intraoculare.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav se uporablja za zniževanje tlaka znotraj očesa.
Italian: DuoTrav è stato più efficace nel ridurre la pressione intraoculare rispetto al solo timololo o al solo travoprost.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav je bilo pri zniževanju tlaka znotraj očesa učinkovitejše od timolola ali travoprosta, uporabljenih samostojno.
Italian: Che cos'è DuoTrav?
Slovenian: Kaj je zdravilo DuoTrav?
Italian: Come si usa DuoTrav?
Slovenian: Kako se zdravilo DuoTrav uporablja?
Italian: DuoTrav contiene due principi attivi, travoprost e timololo, che abbassano la pressione nell'occhio con meccanismi diversi.
Slovenian: Zdravilo Duo Trav vsebuje dve zdravilni učinkovini: travoprost in timolol, ki različno znižujeta tlak v očesu.
Italian: • Quindi, contare lentamente fino a 5.
Slovenian: • Potem počasi preštejte do 5.
Italian: Lavarsi le mani.
Slovenian: Umijte si roke.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 settembre 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. september 2017
Italian: L'iniezione può richiedere fino a 20 secondi.
Slovenian: Injiciranje lahko traja do 20 sekund.
Italian: Nota: si può vedere una bolla d'aria, ciò è normale.
Slovenian: Opomba: Morda boste videli mehurček zraka; to je normalno.
Italian: Aprire qui
Slovenian: Odprite tukaj
Italian: Dimensioni della confezione:
Slovenian: Velikost pakiranja:
Italian: A: Preparazione A1.
Slovenian: A: Priprava A1.
Italian: Nota: Si sentirà una leggera resistenza.
Slovenian: Opomba: Čutili boste nekaj upora.
Italian: Non deve fare entrambe le cose.
Slovenian: Enega in drugega ne smete hkrati.
Italian: L'efficacia e la sicurezza in questo gruppo d'età erano simili a quelle della popolazione complessiva dello studio.
Slovenian: Učinkovitost in varnost v tej starostni skupini sta bili podobni kot v celotni študijski populaciji.
Italian: • Si può avvertire un secondo clic.
Slovenian: • Morda boste slišali še drugi klik.
Italian: I siti di iniezione raccomandati sono:
Slovenian: Priporočena mesta injiciranja so:
Italian: • La finestra inizierà a diventare gialla.
Slovenian: • Okence bo začelo postajati rumeno.
Italian: 60 kg o più
Slovenian: 60 kg ali več
Italian: Tuttavia, questa analisi ha considerato solo 61 pazienti con più di 65 anni di età.
Slovenian: Vendar pa je bilo v to analizo vključenih le 61 bolnikov, starih več kot 65 let.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Slovenian: Ker študij kompatibilnosti ni na voljo, se zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili.
Italian: Non riciclare il contenitore.
Slovenian: Vsebnika ne reciklirajte.
Italian: Questi effetti sono stati costanti per l'intera durata del trattamento.
Slovenian: Ti učinki so se ohranili med celotnim zdravljenjem.
Italian: Gli steroidi devono essere ridotti gradualmente (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Steroide je treba zmanjševati postopoma (glejte poglavje 4.4).
Italian: Tali sintomi sono elencati nel paragrafo 4 alla sezione "Effetti indesiderati gravi".
Slovenian: Ti znaki so navedeni v 4. poglavju pod naslovom "Resni neželeni učinki".
Italian: L'ago si trova all'interno.
Slovenian: V njem je igla.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito alla ricezione di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Italian: Componente di un multipack, non può essere venduto separatamente.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ki se ne sme prodajati ločeno.
Italian: Meno di 60 kg
Slovenian: manj kot 60 kg
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, è necessario annotare chiaramente il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in serijsko številko uporabljenega zdravila.
Italian: - se ha avuto di recente una vaccinazione o deve sottoporsi a una vaccinazione.
Slovenian: - če ste nedavno opravili kakšno cepljenje ali imate predvideno kakšno cepljenje.
Italian: Il bisogno di proseguire la terapia dovrebbe essere considerato almeno annualmente, sulla base della valutazione del controllo dell'asma a giudizio del medico.
Slovenian: Potrebo po nadaljnjem zdravljenju je treba oceniti vsaj enkrat na leto na podlagi zdravnikove ocene stopnje urejenosti bolnikove astme.
Italian: La maggior parte dei pazienti con congiuntivite era migliorata o stava migliorando durante il periodo di trattamento.
Slovenian: Večina bolnikov s konjunktivitisom je že okrevala ali je trenutno okrevala med obdobjem zdravljenja.
Italian: • herpes labiali (su labbra e pelle)
Slovenian: • herpes (na ustnicah in koži)
Italian: Uno studio prolungato sullo sviluppo pre- e post-natale non ha rivelato eventi avversi nelle madri o nella loro prole fino a 6 mesi post-parto/post-nascita.
Slovenian: Razširjena študija pred- in poporodnega razvoja ni pokazala neželenih učinkov pri samicah materah ali njihovem potomstvu do 6 mesecev po porodu/po rojstvu.
Italian: Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Italian: Per informazioni sui vaccini vivi vedere paragrafo 4.4.
Slovenian: Za več informacij o živih cepivih glejte poglavje 4.4.
Italian: Data di prelievo dal frigorifero: / / /
Slovenian: EXP Datum odstranitve iz hladilnika: / / /
Italian: Pertanto i pazienti che assumono dupilumab possono ricevere in concomitanza vaccini inattivati o non vivi.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo dupilumab, torej sočasno lahko dobijo inaktivirana ali neživa cepiva.
Italian: Questi marcatori risultavano vicini alla soppressione massima dopo 2 settimane di trattamento, fatta eccezione per le IgE, che sono scese più lentamente.
Slovenian: Označevalci so bili skoraj maksimalno suprimirani po 2 tednih zdravljenja, razen IgE, ki so upadali počasneje.
Italian: Dupilumab deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Slovenian: Dupilumab naj bi med nosečnostjo uporabljali le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Italian: Gli effetti di questo medicinale sulle donne in gravidanza non sono noti per cui è preferibile evitare di usare Dupixent durante la gravidanza a meno che il medico non le indichi di farlo.
Slovenian: Učinki tega zdravila pri nosečnicah niso znani, zato se je uporabi zdravila Dupixent med obdobjem nosečnosti bolje izogniti, razen če vam zdravnik svetuje, da ga uporabite.
Italian: • Controllare che tutta la finestra sia diventata di colore giallo.
Slovenian: • Preverite, da je celotno okence postalo rumeno.
Italian: I dati di efficacia scaturiti da questo studio suggeriscono che il beneficio clinico ottenuto alla settimana 16 è stato mantenuto fino alla settimana 52.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti iz te študije kažejo, da se je klinična korist, dosežena 16. teden, ohranila do 52.
Italian: Non agitare
Slovenian: Ne stresajte
Italian: • problemi respiratori
Slovenian: • težave z dihanjem
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravità decrescente.
Slovenian: Znotraj posamezne skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Italian: I dati relativi all'uso di dupilumab in donne in gravidanza sono limitati.
Slovenian: Podatkov o uporabi dupilumaba pri nosečnicah je malo.
Italian: Percentuale di riduzione
Slovenian: Odstotek zmanjšanja
Italian: Questi medicinali (specialmente quelli chiamati corticosteroidi) devono essere interrotti gradualmente, sotto la diretta supervisione del medico e in base alla sua risposta a Dupixent.
Slovenian: Ta zdravila (zlasti kortikosteroidna zdravila) je treba opustiti postopoma, pod neposrednim nadzorstvom zdravnika in odvisno od vašega odziva na zdravilo Dupixent.
Italian: • Non pratichi l'iniezione attraverso i vestiti.
Slovenian: • Ne injicirajte skozi oblačila.
Italian: Una volta ogni 2 settimane / ogni settimana N=169
Slovenian: vsak 2 teden/vsak tedenVT N = 169
Italian: Se la finestra non diventa completamente gialla, rimuovere la penna e chiamare l'operatore sanitario.
Slovenian: Če okence ne postane povsem rumeno, peresnik odstranite in se obrnite na svojega zdravnika.
Italian: Supporto per le dita
Slovenian: Oprijemalo za prste
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Dupixent 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dupixent 3.
Italian: Passo 5: Scegliere
Slovenian: 5. korak: Izberite mesto
Italian: Il potenziale mutageno di dupilumab non è stato valutato; tuttavia non si prevede che gli anticorpi monoclonali alterino il DNA o i cromosomi.
Slovenian: Mutagenega potenciala dupilumaba niso ocenili, vendar ni pričakovati, da bi monoklonska protitelesa spremenila DNA ali kromosome.
Italian: Dupilumab è indicato per il trattamento a lungo termine.
Slovenian: Dupilumab je namenjen za dolgotrajno zdravljenje.
Italian: Tutti i pazienti erano in trattamento con corticosteroidi orali da almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali peroralne kortikosteroide najmanj 6 mesecev pred začetkom študije.
Italian: L'efficacia rispetto alle esacerbazioni asmatiche gravi e alla funzionalità polmonare è stata osservata in adolescenti e adulti.
Slovenian: Učinkovitost glede poslabšanj hude astme in delovanja pljuč so opažali pri mladostnikih in pri odraslih.
Italian: • Non cerchi di eliminare eventuali bolle d'aria nella siringa.
Slovenian: • Ne odstranjujte morebitnih zračnih mehurčkov v brizgi.
Italian: Passo 4: Attesa di 45 minuti
Slovenian: 4. korak: Počakajte 45 minut
Italian: Le risposte immunitarie alla vaccinazione sono state valutate nell'ambito di uno studio in cui i pazienti affetti da dermatite atopica sono stati trattati una volta a settimana per 16 settimane con 300 mg di dupilumab.
Slovenian: Imunske odzive na cepljenje so ocenili v študiji, v kateri so bolnike z atopijskim dermatitisom 16 tednov enkrat na teden zdravili s 300 mg dupilumaba.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti relativi alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov glede reproduktivne toksičnosti (glejte poglavje 5.3).
Italian: AD-1526(FAS)a Placebo
Slovenian: AD-1526 (celotni nabor za analizo)a Placebo
Italian: Il medico deciderà quanto Dupixent dovrà usare e per quanto tempo.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, koliko zdravila Dupixent potrebujete in koliko časa ga morate uporabljati.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Dupixent e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Dupixent in vsebina pakiranja
Italian: Tutte le concentrazioni di minima di dupilumab erano più basse nei soggetti con un peso corporeo più elevato senza avere però alcun impatto significativo sull'efficacia.
Slovenian: Najnižja koncentracija dupilumaba je bila pri preiskovancih z večjo telesno maso nižja, vendar to ni pomembno vplivalo na učinkovitost.
Italian: *articoli non inclusi nella confezione
Slovenian: *Ti elementi niso priloženi v škatli.
Italian: La dose media di ICS è stata definita come pari a 500 mcg di fluticasone o equivalente al giorno.
Slovenian: Srednji odmerek IKS je bil opredeljen kot enak 500 mcg flutikazona ali enakovredno na dan.
Italian: Si prevede che dupilumab venga degradato in piccoli peptidi e singoli aminoacidi.
Slovenian: Pričakovati je, da se dupilumab razgradi v majhne peptide in posamezne aminokisline.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica nell'asma
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri astmi
Italian: Se appropriata, la riduzione della dose di corticosteroidi deve essere graduale ed eseguita sotto la diretta supervisione di un medico.
Slovenian: Če je zmanjšanje odmerka kortikosteroida umestno, mora biti izvedeno postopno in pod neposrednim nadzorstvom zdravnika.
Italian: Qualità della vita/Esiti riferiti dal paziente nell'asma
Slovenian: Kakovost življenja/izidi po navedbi bolnikov pri astmi
Italian: Immunogenicità Come con tutte le proteine terapeutiche, anche con dupilumab esiste un potenziale di immunogenicità.
Slovenian: Tako kot pri vseh terapevtskih beljakovinah tudi pri dupilumabu obstaja možnost imunogenosti.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) nella dermatite atopica e asma: • reazioni in sede di iniezione (ad es. rossore, gonfiore e prurito)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb) pri atopijskem dermatitisu in astmi: • reakcije na mestu injiciranja (npr. pordelost, oteklost in srbenje)
Italian: • Accertarsi di avere il prodotto e la dose corretti.
Slovenian: • Preverite, da imate pravo zdravilo in pravi odmerek.
Italian: Se viene dimenticata una dose, somministrarla il prima possibile.
Slovenian: V primeru pozabljenega odmerka je treba odmerek uporabiti čim prej.
Italian: IL-4 e IL-13 sono fattori fondamentali di malattie infiammatorie umane di tipo 2 come la dermatite atopica e l'asma.
Slovenian: IL-4 in IL-13 sta pri človeku glavna gonilna dejavnika vnetne bolezni tipa 2, kakršni sta atopijski dermatitis in astma.
Italian: Settimana 52 (FAS Settimana 52)b
Slovenian: 52. teden (FAS 52. teden)b
Italian: Estrarre l'ago dalla pelle allo stesso angolo con cui è stato inserito.
Slovenian: Izvlecite iglo iz kože pod istim kotom, kot ste jo vanjo zabodli.
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità sistemica (immediata o tardiva), la somministrazione di dupilumab deve essere interrotta immediatamente e deve essere avviata una terapia appropriata.
Slovenian: Če se pojavi sistemska preobčutljivostna reakcija (zgodnja ali pozna), je treba uporabo dupilumaba nemudoma prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Italian: Nello studio CHRONOS l'efficacia è stata anche valutata alla settimana 52.
Slovenian: V študiji CHRONOS so učinkovitost ocenili tudi po
Italian: Alcuni pazienti con risposta iniziale parziale possono migliorare successivamente continuando il trattamento oltre le 16 settimane.
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki se uvodoma odzovejo le delno, se lahko stanje pozneje izboljša, če se zdravljenje nadaljuje več kot 16 tednov.
Italian: Qualora dovesse rendersi necessaria l'interruzione del trattamento con dupilumab, i pazienti possono comunque essere ritrattati con successo.
Slovenian: Če je zdravljenje z dupilumabom treba prekiniti, je bolnike kljub temu mogoče uspešno ponovno zdraviti.
Italian: Tabella 6: Risultati degli endpoint primari e secondari dello studio CAFE Placebo + TCS
Slovenian: Preglednica 6: Rezultati primarnega in sekundarnih opazovanih dogodkov v študiji CAFE Placebo + LKS
Italian: Questo solitamente, ma non sempre, succede in persone che assumono anche un medicinale steroideo che viene sospeso o per cui la dose viene ridotta.
Slovenian: To se ponavadi, ne pa vedno, zgodi pri osebah, zdravljenih z nekim steroidnim zdravilom, ki se ga preneha uporabljati ali se mu zmanjša odmerek.
Italian: • mancamento, capogiro, sentirsi intontiti (pressione arteriosa bassa)
Slovenian: • omedlevica, omotica, občutek vrtoglavosti (nizek krvni pritisk)
Italian: I pazienti con nota infezione da elminti sono stati esclusi dagli studi clinici.
Slovenian: Bolniki, ki so imeli znano okužbo s helminti, niso bili vključeni v klinične študije.
Italian: La valutazione delle evidenze disponibili relative all'inibizione di IL-4Rα e dei dati tossicologici sugli animali con anticorpi surrogati non suggeriscono un aumento del potenziale di cancerogenicità per dupilumab.
Slovenian: Ovrednotenje dokazov, ki so na voljo o zavrtju IL-4Rα, in toksikoloških podatkov pri živalih z nadomestnimi protitelesi ne kaže, da bi imel dupilumab večji kancerogeni potencial.
Italian: I vaccini vivi e vivi attenuati non devono essere somministrati in concomitanza con dupilumab poiché la sicurezza e l'efficacia clinica non sono state stabilite.
Slovenian: Sočasno z dupilumabom se ne sme uporabljati živih in živih oslabljenih cepiv, ker klinična varnost in učinkovitost nista ugotovljeni.
Italian: Funzionalità polmonare
Slovenian: Delovanje pljuč
Italian: Il blocco della via IL-4/IL-13 con dupilumab nei pazienti riduce molti dei mediatori dell'infiammazione di tipo 2.
Slovenian: Blokiranje poti IL-4/IL-13 z dupilumabom bolnikom zniža številne mediatorje vnetja tipa 2.
Italian: • gonfiore di viso, bocca e lingua
Slovenian: • otekanje obraza, ust in jezika
Italian: Studi in monoterapia della durata di 16 settimane (SOLO 1 e SOLO 2)
Slovenian: 16-tedenski študiji monoterapije (SOLO 1 in SOLO 2)
Italian: Peso corporeo del paziente
Slovenian: Bolnikova telesna masa
Italian: A concentrazioni più elevate l'eliminazione di dupilumab avviene principalmente attraverso una via proteolitica non saturabile, mentre a concentrazioni più basse predomina l'eliminazione non lineare saturabile mediata dal bersaglio IL-4R α.
Slovenian: Pri višjih koncentracijah se dupilumab odstranjuje v prvi vrsti po nesaturabilni proteolitični poti, pri nižjih koncentracijah pa prevladuje nelinearno, saturabilno odstranjevanje preko ciljnega IL-4Rα.
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono state reazioni al sito di iniezione, congiuntivite, blefarite e herpes orale.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili reakcije na mestu injiciranja, konjunktivitis, blefaritis in oralni herpes.
Italian: In caso di sovradosaggio monitorare il paziente per eventuali segni o sintomi di reazioni avverse e somministrare immediatamente l'appropriato trattamento sintomatico.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja bolnika nadzirajte glede znakov in simptomov neželenih učinkov in nemudoma uvedite ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Italian: È stato anche determinato il tasso annualizzato di eventi di esacerbazione asmatica grave durante il periodo di trattamento controllato con placebo di 24 settimane.
Slovenian: Določena je bila tudi letna stopnja hudih poslabšanj astme med 24-tedenskim, s placebom nadzorovanim zdravljenjem.
Italian: • Al fine di prevenire una lesione da ago accidentale, ogni siringa preriempita è dotata di un proteggi ago che si attiva automaticamente per coprire l'ago dopo che ha praticato l'iniezione.
Slovenian: • Za pomoč pri preprečevanju naključnih poškodb z iglo je vsaka napolnjena injekcijska brizga opremljena s ščitnikom igle; ta se samodejno sproži in prekrije iglo, potem ko ste injicirali zdravilo.
Italian: Un totale di 305 pazienti è stato trattato con dupilumab per almeno 1 anno.
Slovenian: Skupno 305 bolnikov so zdravili z dupilumabom vsaj 1 leto.
Italian: Placebo + TCS
Slovenian: Placebo + LKS
Italian: Controllare l'etichetta:
Slovenian: Poglejte nalepko:
Italian: DRI12544 era uno studio di dose-ranging di 24 settimane che includeva 776 pazienti di età pari o superiore ai 18 anni.
Slovenian: DRI12544 je bila 24-tedenska študija razpona odmerkov, ki je zajela 776 bolnikov (starih 18 let ali več).
Italian: Passo 4: Attesa di 30 minuti
Slovenian: 4. korak: Počakajte 30 minut
Italian: Eventi correlati alla congiuntivite
Slovenian: S konjunktivitisom povezani dogodki
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Dupixent
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Dupixent
Italian: Controllare il medicinale
Slovenian: Preverite zdravilo
Italian: Settimana 16 (FAS)b
Slovenian: 16. teden (FAS)b
Italian: Dupixent può anche aiutare a ridurre la quantità dell'altro gruppo di medicinali di cui ha bisogno per controllare la sua asma, chiamati corticosteroidi orali, prevenendo gli attacchi di asma grave e migliorando la sua respirazione.
Slovenian: Zdravilo Dupixent lahko tudi pomaga zmanjšati količino druge skupine zdravil, ki jih potrebujete za obvladovanje astme in jih imenujemo peroralni kortikosteroidi, s tem ko preprečuje hude napade astme in vam izboljša dihanje.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi dall'autorizzazione.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Italian: Sebbene non siano state osservate differenze nella sicurezza o nell'efficacia tra i pazienti adulti più giovani e quelli più anziani con dermatite atopica, il numero di pazienti con età pari o superiore a 65 anni non è sufficiente per stabilire se gli anziani rispondono in maniera diversa rispetto ai pazienti più giovani.
Slovenian: Čeprav med starejšimi in mlajšimi starostniki z atopijskim dermatitisom niso ugotovili razlik v varnosti in učinkovitosti, število bolnikov, starih 65 let ali več, ni bilo zadostno, da bi ugotovili, ali se odzovejo drugače kot mlajši starostniki.
Italian: Nello studio SOLO CONTINUE è stato osservato un trend: la positività agli ADA relativi al trattamento aumentava all'aumentare dell'intervallo di dose.
Slovenian: V študiji SOLO CONTINUE so opazili trend k večanju pozitivnih izvidov med zdravljenjem nastalih protiteles proti zdravilu (ADA) z naraščajočimi odmernimi intervali.