FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 47 iältään 12-18-vuotiasta lasta, joiden virus oli genotyyppiä 1-4 ja joilla ei ollut kirroosia, kaikkien potilaiden virustesti oli negatiivinen 12 hoitoviikon jälkeen.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 47 bērnus vecumā no 12 līdz 18 gadiem ar 1.-4. genotipu un bez aknu cirozes, visiem pacientiem pēc 12 nedēļu ilgas ārstēšanas vīrusa analīzēs bija negatīvs rezultāts.
Finnish: Tutkimus tehdään ottaen huomioon tiedot, joiden mukaan Maviretin kanssa samaan luokkaan kuuluvilla lääkkeillä hoidetuilla potilailla, joilla on ollut maksasyöpä, voisi olla syövän varhaisen uusiutumisen riski.
Latvian: Šo pētījumu veic, pamatojoties uz datiem, ka pacientiem, kuri lietojuši zāles, kas pieder tai pašai zāļu grupai kā Maviret, un kuriem ir bijis aknu vēzis, varētu būt šā vēža agrīna recidīva risks.
Finnish: Salpaamalla näiden proteiinien toiminnan Maviret estää hepatiitti C -virusta monistumasta ja tartuttamasta uusia soluja.
Latvian: Bloķējot šīs olbaltumvielas, Maviret aptur hepatīta C vīrusa vairošanos un jaunu šūnu inficēšanu.
Finnish: Maviret-valmistetta markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen potilailla, joilla on ollut aiemmin maksasyöpä, maksasyövän uusiutumisen riskin arvioimiseksi Maviretin kaltaisilla suoraan vaikuttavilla viruslääkkeillä annettavan hoidon jälkeen.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Maviret, veiks pētījumu ar pacientiem, kuriem iepriekš ir bijis aknu vēzis, lai izvērtētu aknu vēža atkārtošanās risku pēc ārstēšanas ar tiešas iedarbības pretvīrusu zālēm kā Maviret.
Finnish: Maviret-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Latvian: Maviret nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Finnish: Maviret on viruslääke, jolla hoidetaan aikuisten ja 12 vuotta täyttäneiden nuorten kroonista (pitkäaikaista) hepatiitti C -infektiota, joka on hepatiitti C -viruksen aiheuttama tarttuva maksasairaus.
Latvian: Maviret ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri ir vismaz 12 gadus veci, ārstētu hronisku (ilgtermiņa) C hepatītu - infekciozu slimību, kas skar aknas un ko izraisa hepatīta C vīruss.
Finnish: Maviretin vaikuttavat aineet glekapreviiri ja pibrentasviiri salpaavat kahden sellaisen proteiinin toiminnan, joita hepatiitti C -virus tarvitsee monistuakseen.
Latvian: Maviret aktīvās vielas glekaprevīrs un pibrentasvīrs bloķē divas olbaltumvielas, kas ir nepieciešamas, lai hepatīta C vīruss varētu vairoties.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Maviretin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Maviret lietošanu.
Finnish: • etinyyliestradiolia sisältävät valmisteet (kuten ehkäisylääkkeet)
Latvian: • etinilestradiolu saturošas zāles (piemēram, kontracepcijas līdzekļi);
Finnish: Maviretin vaikuttavat aineet ovat glekapreviiri ja pibrentasviiri.
Latvian: Maviret satur aktīvās vielas glekaprevīru un pibrentasvīru.
Finnish: • atorvastatiini, simvastatiini (veren kolesterolipitoisuutta alentavia lääkkeitä)
Latvian: • atorvastatīns, simvastatīns (zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs);
Finnish: • mäkikuisma (kasvirohdosvalmiste masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon).
Latvian: • divšķautņu asinszāle (augu izcelsmes līdzeklis depresijas un nemiera ārstēšanai).
Finnish: Mitä riskejä Maviretiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Maviret?
Finnish: Maviret-valmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa lääkäri, joka on perehtynyt kroonista hepatiitti C -infektiota sairastavien potilaiden hoitoon ja joka myös valvoo hoitoa.
Latvian: Maviret var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga hepatīta C vīrusa infekcijas pacientu ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Finnish: Miten Maviret-valmistetta käytetään?
Latvian: Kā lieto Maviret?
Finnish: Etu muihin samanlaisiin lääkkeisiin verrattuna on myös se, että Maviret-valmistetta voidaan antaa ilman ribaviriiniä, eikä annosta tarvitse muuttaa potilailla, joilla on vakavia munuaisongelmia.
Latvian: Tā kā Maviret var lietot bez ribavirīna un šo zāļu deva nav jāpielāgo pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, tās sniedz papildu priekšrocības, salīdzinot ar citām zālēm.
Finnish: • dabigatraanieteksilaatti (verihyytymiä ehkäisevä lääke)
Latvian: • dabigatrāna eteksilāts (zāles trombu profilaksei);
Finnish: Luettelo ei ole täysin kattava.
Latvian: Tas nav izsmeļošs saraksts.
Finnish: DORA (osa 1)
Latvian: DORA (1. daļa)
Finnish: Asianmukainen oireenmukainen hoito on aloitettava heti.
Latvian: Nekavējoties jāsāk atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Finnish: f. VOYAGE-1 ja VOYAGE-2 olivat alueellisia tutkimuksia Aasiassa.
Latvian: f. VOYAGE-1 un VOYAGE-2 bija Āzijas reģionālie pētījumi.
Finnish: 8017 JV Zwolle ALANKOMAAT
Latvian: 8017 JV Zwolle NĪDERLANDE
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta liian tiiviisti peräkkäin).
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas devas ar pārāk neilgu starplaiku).
Finnish: Potilaille on kerrottava, että kaksinkertaista annosta ei saa ottaa.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka nedrīkst lietot dubultu devu.
Finnish: Hoidon epäonnistumisriski oli odotusten mukaisesti suurin niillä, jotka olivat altistuneet molemmille lääkeryhmille.
Latvian: Neveiksmes risks, kā jau sagaidāms, vislielākais bija tiem, kuri bija lietojuši abu grupu zāles.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä alle 12-vuotiaille lapsille.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vecumā līdz 12 gadiem.
Finnish: Ota sitten seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Latvian: Pēc tam lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Finnish: Samanaikainen HIV-1-infektio ei vaikuttanut tehoon.
Latvian: Vienlaicīga HIV-1 infekcija neietekmēja efektivitāti.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi, jotta voit näyttää lääkärille, mitä lääkettä olet ottanut.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, lai varētu parādīt ārstam, kādas zāles esat lietojis.
Finnish: Näin infektio pystytään hävittämään elimistöstä.
Latvian: Tas ļauj likvidēt infekciju organismā.
Finnish: Mitä Maviret on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Maviret un kādam nolūkam to lieto
Finnish: • käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Latvian: • ja Jūs lietojat šādas zāles:
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava viimeistään:
Latvian: Pētījuma gala ziņojums jāiesniedz līdz:
Finnish: Tmax (h)a
Latvian: Uzsūkšanās Tmax (h)a
Finnish: Tärkein eliminaatioreitti
Latvian: Eliminācija Galvenais eliminācijas ceļš
Finnish: Bilirubiinipitoisuuksien suureneminen oli pääasiassa epäsuoraa, eikä siihen liittynyt ALAT-arvon suurenemista.
Latvian: Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās galvenokārt bija netieša, un tā nebija saistīta ar AlAT līmeņa paaugstināšanos.
Finnish: ↔ ↔ ↔ Annosmuutosta ei tarvita.
Latvian: ↔ ↔ ↔ Deva nav jāpielāgo.
Finnish: 8 viikkoa
Latvian: 8 nedēļas
Finnish: Jos yhdistelmän käyttö on välttämätöntä, käyttöä voidaan harkita, jos hyödyt ylittävät riskit ja kliininen seuranta on tiivistä.
Latvian: Ja no kombinācijas izvairīties nav iespējams, par lietošanu var lemt, ja ieguvums pārsniedz risku, īstenojot rūpīgu klīnisko novērošanu.
Finnish: HIV-infektion hoitoon
Latvian: HIV infekcijas ārstēšanai
Finnish: Aterian vaikutus (verrattuna paastoon)b
Latvian: Maltītes ietekme (attiecībā pret lietošanu tukšā dūšā)b
Finnish: GT3b-alatyyppiä on ilmoitettu suhteellisen pienellä määrällä HCV-potilaita Kiinassa ja muutamassa Etelä- ja Kaakkois-Aasian maassa mutta harvoin tämän alueen ulkopuolella.
Latvian: GT3b ir genotipa apakštips, par ko ziņots relatīvi nelielam ar CHV inficēto pacientu skaitam Ķīnā un dažās Dienvidāzijas un Dienvidaustrumāzijas valstīs, bet reti ārpus šā reģiona.
Finnish: Kopovidoni (tyyppi K 28)
Latvian: Kopovidons (K 28 tips)
Finnish: 35 µg/250 µg x 1
Latvian: 35 µg/250 µg vienreiz dienā
Finnish: Resistenssialgoritmia, jolla voitaisiin ennustaa hoidon epäonnistumisriskiä lähtötason resistenssin perusteella, ei ole laadittu.
Latvian: Rezistences algoritms, kas ļautu prognozēt neveiksmi atkarībā no sākotnējās rezistences, nav noteikts.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Maviret
Latvian: Citas zāles un Maviret
Finnish: Plasmassa ei todettu glekapreviirin metaboliitteja.
Latvian: Plazmā nekādus glekaprevīra metabolītus nekonstatēja.
Finnish: ENDURANCE-3 oli osittain satunnaistettu, avoin, aktiivikontrolloitu tutkimus, johon osallistui aiemmin hoitamattomia tutkittavia.
Latvian: ENDURANCE-3 bija daļēji randomizēts, atklāts, ar aktīvu līdzekli kontrolēts pētījums, kurā piedalījās iepriekš neārstētas pētāmās personas.
Finnish: • karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, primidoni (käytetään yleensä epilepsian hoitoon)
Latvian: • karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu, primidonu (parasti izmanto epilepsijas ārstēšanai)
Finnish: Suoraa hyperbilirubinemiaa ilmoitettiin 0,3 %:lla tutkittavista.
Latvian: Par tiešu hiperbilirubinēmiju ziņoja 0,3% pētāmo personu.
Finnish: Lääkärin on ehkä muutettava näiden lääkkeiden annosta.
Latvian: Ārstam var nākties mainīt Jums šo zāļu devu.
Finnish: Tämä voi heikentää Maviretin tehoa.
Latvian: Tas var pasliktināt Maviret darbību.
Finnish: Yleiset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä
Latvian: Bieži: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem
Finnish: Fenytoiini, fenobarbitaali, primidoni
Latvian: Fenitoīns, fenobarbitāls, primidons
Finnish: HBV/HCV-koinfektiopotilailla on HBV:n uudelleenaktivoitumisen riski, ja heitä on siksi seurattava ja hoidettava voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaisesti.
Latvian: Pacientiem ar vienlaicīgu BHV/CHV infekciju ir BHV reaktivācijas risks, tāpēc viņi jāuzrauga un jāārstē saskaņā ar aktuālajām klīniskajām vadlīnijām.
Finnish: DORA-tutkimukseen (osa 1) otettiin 47 tutkittavaa.
Latvian: DORA (1. daļā) bija iesaistītas 47 personas.
Finnish: ETINYYLIESTRADIOLIA SISÄLTÄVÄT VALMISTEET Etinyyliestradioli (EE)/norgestimaatti
Latvian: ETINILESTRADIOLU SATUROŠAS ZĀLES Etinilestradiols (EE)/norgestimāts
Finnish: • voimattomuus tai energian puute
Latvian: • Vājums vai enerģijas trūkums (astēnija)
Finnish: Genotyyppi (GT)
Latvian: Genotips (GT)
Finnish: (Mahalaukun pH suurenee)
Latvian: (Palielina kuņģa pH vērtību)
Finnish: Merkittävää CYP1A2-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6-, UGT1A6-, UGT1A9-, UGT1A4-, UGT2B7-, OCT1-, OCT2-, OAT1-, OAT3-, MATE1- tai MATE2K-toiminnan estovaikutusta ei ole odotettavissa.
Latvian: Būtiska CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 vai MATE2K inhibīcija nav sagaidāma.
Finnish: Havaitut haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin kliinisissä Maviret-tutkimuksissa aikuisilla havaitut.
Latvian: Novērotās blakusparādības bija līdzīgas tām, kas novērotas Maviret klīniskajos pētījumos pieaugušajiem.
Finnish: Yhteisvaikutukset fluvastatiinin ja pitavastatiinin kanssa ovat todennäköisiä ja varovaisuus on suositeltavaa yhdistelmähoidon aikana.
Latvian: Iespējama mijiedarbība ar fluvastatīnu un pitavastatīnu, un ieteicams ievērot piesardzību kombinācijas lietošanas laikā.
Finnish: Maviret vaikuttaa estämällä hepatiitti C -virusta lisääntymästä ja tartuttamasta uusia soluja.
Latvian: Maviret darbojas, apturot C hepatīta vīrusa savairošanos un jaunu šūnu inficēšanu.
Finnish: Varovaisuus on suositeltavaa.
Latvian: Ieteicama piesardzība.
Finnish: Lääkäri kertoo, miten pitkään Maviret-valmistetta käytetään.
Latvian: Jūsu ārsts Jums izstāstīs, cik ilgi Jums būs jālieto Maviret.
Finnish: • Tabletteja ei saa pureskella, murskata eikä pilkkoa, sillä tämä voi vaikuttaa veren Maviret lääkepitoisuuksiin.
Latvian: • Nekošļājiet, nesasmalciniet vai nesadaliet tabletes, jo tas var ietekmēt Maviret daudzumu Jūsu asinīs.
Finnish: Omepratsoli 40 mg x 1 (1 tunti ennen aamiaista)
Latvian: Omeprazols 40 mg vienreiz dienā (1 stundu pirms brokastīm)
Finnish: Hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoituminen
Latvian: B hepatīta vīrusa reaktivācija
Finnish: • diabetes.
Latvian: • cukura diabēts.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia (ilmaantuvuus ≥ 10%) olivat päänsärky ja väsymys.
Latvian: Biežākās ziņotās nevēlamās blakusparādības (sastopamība ≥ 10%) bija galvassāpes un nogurums.
Finnish: Jos otat vahingossa suositeltua suuremman annoksen, ota heti yhteys lääkäriin tai hakeudu lähimpään sairaalaan.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis vairāk nekā ieteicamo devu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Finnish: EU/1/17/1213/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1213/001
Finnish: Samanaikaista antoa ei suositella.
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Finnish: Tel: +39 06 928921
Latvian: Sími: +39 06 928921
Finnish: Sitoutuminen ihmisen plasman proteiineihin, % Veri-plasma-suhde
Latvian: Procentuālā saistīšanās pie cilvēka plazmas olbaltumvielām
Finnish: P-gp, BCRP ja OATP1B1/3
Latvian: P-gp, BCRP un OATP1B1/3
Finnish: • olet allerginen glekapreviirille, pibrentasviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu tämän selosteen kohdassa 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret glekaprevīru, pibrentasvīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Finnish: Älä ota Maviret-lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Latvian: Nelietojiet Maviret, ja uz Jums var attiecināt jebko no iepriekš minētā.
Finnish: Pravastatiiniannos ei saa olla yli 20 mg/vrk eikä rosuvastatiiniannos saa olla yli 5 mg/vrk.
Latvian: Pravastatīna deva nedrīkst pārsniegt 20 mg dienā, un rosuvastatīna deva nedrīkst pārsniegt 5 mg dienā.
Finnish: EC50-arvon mediaani, nM (vaihteluväli)
Latvian: EC50 mediāna, nM (diapazons)
Finnish: Varovaisuutta ja digoksiinin hoitopitoisuuksien seurantaa suositellaan.
Latvian: Ieteicama piesardzība un digoksīna terapeitiskās koncentrācijas monitorēšana.
Finnish: Lääkkeet, joiden käytöstä on kerrottava lääkärille ennen Maviret-lääkkeen ottoa Lääke
Latvian: Zāles, par kurām Jums jāinformē ārsts pirms Maviret lietošanas Zāles
Finnish: ANGIOTENSIINI II -RESEPTORIN SALPAAJAT Losartaani
Latvian: ANGIOTENSĪNA-II RECEPTORU BLOKATORI Losartāns
Finnish: 84 potilasta sai hoitoa 8 viikon ajan, 13 potilasta sai hoitoa 12 viikon ajan ja 4 potilasta sai hoitoa 16 viikon ajan.
Latvian: 84 pētāmās personas tika ārstētas 8 nedēļas, 13 pētāmās personas tika ārstētas 12 nedēļas, un četras pētāmās personas tika ārstētas 16 nedēļas.
Finnish: Maviretin vaikuttavien aineiden farmakokinetiikka esitetään taulukossa 11.
Latvian: Maviret sastāvdaļu farmakokinētiskās īpašības aprakstītas 11. tabulā.
Finnish: Maviret-valmistetta ei suositella potilaille, joiden tarvitsema vakaa siklosporiiniannos on > 100 mg/vrk.
Latvian: Maviret nav ieteicams lietot pacientiem, kuriem nepieciešama stabila ciklosporīna terapija ar devām > 100 mg dienā.
Finnish: Glekapreviirin EC50, nM Pibrentasviirin EC50, nM
Latvian: Glekaprevīra EC50, nM Pibrentasvīra EC50, nM
Finnish: Glekapreviirin tehoa in vitro arvioitiin myös biokemiallisessa tutkimuksessa, jossa IC50-arvot olivat yhtä pienet eri genotyyppien kohdalla.
Latvian: Glekaprevīra aktivitāte in vitro pētīta arī bioķīmiskā testā, un IC50 vērtības dažādiem genotipiem bija līdzīgi zemas.
Finnish: Oletettavasti: ↑ fluvastatiini ja ↑ pitavastatiini
Latvian: Paredzētais: ↑ fluvastatīns un ↑ pitavastatīns
Finnish: Niiden diabetespotilaiden, joille aloitetaan hoito suoravaikutteisella viruslääkkeellä, glukoosipitoisuutta on seurattava varsinkin kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, ja heidän diabeteslääkitystään on tarvittaessa muutettava.
Latvian: Cukura diabēta pacientiem, kuriem uzsākta ārstēšana ar tiešas darbības pretvīrusu līdzekli, ir rūpīgi jākontrolē cukura līmenis, jo īpaši ārstēšanas pirmo 3 mēnešu laikā, un nepieciešamības gadījumā jāmaina diabēta medikamentozā terapija.
Finnish: • nykyinen tai aiempi hepatiitti B -virusinfektio
Latvian: • esoša vai iepriekš bijusi B hepatīta vīrusa infekcija;
Finnish: Hoidon yleinen turvallisuusprofiili elinsiirteen saaneilla potilailla oli verrattavissa vaiheiden 2 ja 3 tutkimuksissa todettuun turvallisuusprofiiliin.
Latvian: Kopējais drošuma profils transplantātu recipientiem bija līdzīgs tam, kas novērots pētāmajām personām 2. un 3. fāzes pētījumos.
Finnish: 65 vuotta täyttäneillä potilailla todetut vasteprosentit olivat kaikissa hoitoryhmissä samaa luokkaa kuin alle 65-vuotiailla todetut vasteprosentit.
Latvian: Pacientiem ≥ 65 gadu vecumā ārstēšanas grupās novērotais atbildes reakcijas biežums bija līdzīgs kā pacientiem < 65 gadu vecumā.
Finnish: − Tabletin kalvopäällyste: hypromelloosi (E464), laktoosimonohydraatti, titaanidioksidi, makrogoli 3350, punainen rautaoksidi (E172).
Latvian: - Tabletes apvalks: hipromeloze (E464), laktozes monohidrāts, titāna dioksīds, makrogols 3350, sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Finnish: Potilaita on neuvottava nielemään tabletit kokonaisina ruoan kanssa, eikä tabletteja saa pureskella, murskata tai pilkkoa, sillä tämä voi muuttaa vaikuttavien aineiden biologista hyötyosuutta (ks. kohta 5.2).
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka tabletes jānorij veselas ēdienreižu laikā, un tās nedrīkst košļāt, sasmalcināt vai dalīt, jo tas var izmainīt šo līdzekļu biopieejamību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Finnish: K-VITAMIINIANTAGONISTIT K-vitamiiniantagonistit
Latvian: K VITAMĪNA ANTAGONISTI K vitamīna antagonisti
Finnish: Jotkin substituutiot kohdassa 156 vähensivät herkkyyttä glekapreviirille (genotyypit 1-4) > 100-kertaisesti.
Latvian: Dažas substitūcijas 156. pozīcijā samazināja jutību pret glekaprevīru > 100 reižu (1.-4. genotips).
Finnish: Varmuuden vuoksi Maviretin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Latvian: Piesardzības apsvērumu dēļ Maviret nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Finnish: EE/levonorgestreeli 20 µg/100 µg x 1
Latvian: EE/levonorgestrels 20 µg/100 µg vienreiz dienā
Finnish: Maksan toiminta voi muuttua Maviret-hoidon aikana, joten INR-arvojen (International Normalised Ratio) tiivis seuranta on suositeltavaa.
Latvian: Tā kā Maviret lietošanas laikā var rasties aknu darbības izmaiņas, ieteicams rūpīgi uzraudzīt starptautiskā standartizētā koeficienta (International Normalised Ratio, INR) vērtības.
Finnish: • atatsanaviiri (HIV-infektion hoitoon)
Latvian: • atazanavīru (HIV infekcijas ārstēšanai)
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Maviret-lääkkeen ottamista, jos käytät jotakin seuraavassa taulukossa mainituista lääkkeistä.
Latvian: Pirms Maviret lietošanas informējiet ārstu vai farmaceitu, ja lietojat kādas no turpmāk redzamajā tabulā minētajām zālēm.
Finnish: Yhdellä tutkittavalla oli virologinen epäonnistuminen hoidon aikana (0,6 %, 1/168), mutta infektio ei uusiutunut yhdelläkään tutkittavista (0 %, 0/166).
Latvian: Vienai pētāmajai personai radās viroloģiska neveiksme ārstēšanas laikā (0,6%, 1/168) un nevienai pētāmajai personai neradās recidīvs (0%, 0/166).
Finnish: • mäkikuisma (Hypericum perforatum) (lievän masennuksen hoitoon käytettävä rohdosvalmiste).
Latvian: • divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum), (augu izcelsmes līdzeklis, ko lieto vieglas depresijas ārstēšanai).
Finnish: Oletettavasti: ↓ glekapreviiri ja ↓ pibrentasviiri
Latvian: Paredzams: ↓ glekaprevīrs un ↓ pibrentasvīrs
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä, sillä Maviretin käyttö raskausaikana ei ole suositeltavaa.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, jo Maviret nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Finnish: Muita P-gp:n, BCRP:n tai OATP1B1/3:n substraatteja käytettäessä annosmuutos voi olla tarpeen.
Latvian: Citiem P-gp, BCRP un OATP1B1/3 substrātiem var būt nepieciešama devu pielāgošana.
Finnish: Jos Maviret-annoksen tavanomaisesta ottoajankohdasta on kulunut yli 18 tuntia, väliin jäänyttä annosta ei saa ottaa ja potilaan on otettava seuraava annos tavanomaisen ottoaikataulun mukaisesti.
Latvian: Ja kopš ierastā Maviret lietošanas laika pagājušas vairāk nekā 18 stundas, izlaistā deva nav jālieto, un pacientam jālieto nākamā deva saskaņā ar ierasto zāļu lietošanas shēmu.
Finnish: (UGT1A1toiminnan esto)
Latvian: (UGT1A1 inhibīcija)
Finnish: SOF+DCV 12 viikon ajan
Latvian: SOF+DCV 12 nedēļas N=115
Finnish: Nuolen suunta ilmaisee glekapreviirin, pibrentasviirin ja samanaikaisesti käytettävän lääkevalmisteen pitoisuuden (Cmax, AUC ja Cmin) muutoksen suunnan (↑ = suurenee [yli 25 %], ↓ = pienenee [yli 20 %], ↔ = ei muutosta [pienenee enintään 20 % tai suurenee enintään 25 %]).
Latvian: Bultiņas virziens parāda glekaprevīra, pibrentasvīra un vienlaicīgi lietoto zāļu kopējās iedarbības (Cmax, AUC un Cmin) izmaiņu virzienu ↑ = pieaugums (vairāk nekā par 25%), ↓ = samazinājums (vairāk nekā par 20%), ↔ = bez izmaiņām (vienāds ar vai mazāks par samazinājumu par 20% vai pieaugumu par 25%)).
Finnish: • etinyyliestradiolia sisältävät lääkkeet (kuten ehkäisyvalmisteet, mm. ehkäisyrenkaat ja ehkäisytabletit)
Latvian: • etinilestradiolu saturošas zāles (piemēram, kontracepcijas līdzekļi, ieskaitot maksts riņķus un tabletes)
Finnish: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: • atorvastatiini tai simvastatiini (kolesterolin alentamiseen)
Latvian: • atorvastatīnu vai simvastatīnu (lai pazeminātu holesterīna līmeni asinīs)
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on jokin seuraavista, sillä lääkäri haluaa kenties seurata vointiasi tavallista tarkemmin:
Latvian: Ja Jums ir šādi traucējumi, konsultējieties ar ārstu, jo ārsts var vēlēties veikt rūpīgākus izmeklējumus:
Finnish: Elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi
Latvian: Elvitegravīrs/kobicis tats/emtricitabīns/ tenofovīra alafenamīds
Finnish: Tiedossa olevat ja muut mahdolliset lääkeyhteisvaikutukset
Latvian: Pierādītā un iespējamā zāļu mijiedarbība
Finnish: Maviret-lääkkeen raskauden aikaisen käytön vaikutuksia ei tunneta.
Latvian: Maviret ietekme grūtniecības laikā nav zināma.
Finnish: Noudatetaan taulukoiden 1 ja 2 annosteluohjeita.
Latvian: Rīkojieties saskaņā ar ieteikumiem par devām 1. tabulā un 2. tabulā.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "EXP".
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virukseen vaikuttavat lääkeaineet, ATC-koodi: J05AP57 glekapreviiri ja pibrentasviiri
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: tiešas darbības pretvīrusu līdzeklis, ATĶ kods: J05AP57 glekaprevīrs un pibrentasvīrs
Finnish: a. Rifampisiinin vaikutus glekapreviiriin ja pibrentasviiriin 24 tunnin kuluttua viimeisestä rifampisiiniannoksesta.
Latvian: Rifampicīna ietekme uz glekaprevīru un pibrentasvīru 24 stundas pēc pēdējās rifampicīna devas lietošanas.
Finnish: DORA (osa 1) oli avoin tutkimus, jossa tehoa ja turvallisuutta arvioitiin nuorilla (ikä 12 - < 18 vuotta), jotka saivat Maviret-valmistetta 300 mg/120 mg (kolme 100 mg/40 mg kalvopäällysteistä tablettia) 8 tai 16 viikon ajan.
Latvian: DORA (1. daļa) bija atklāts pētījums, kurā tika novērtēts drošums un efektivitāte pusaudžiem vecumā no 12 gadiem līdz 18 gadiem, kuri saņēma Maviret 300 mg/ 120 mg (trīs 100 mg/ 40 mg apvalkotās tabletes) 8 vai 16 nedēļas.
Finnish: Lähtötilanteessa A30K:n kokonaisprevalenssi oli 6,5 % ja Y93H:n kokonaisprevalenssi 4,9 %.
Latvian: Kopējā A30K un Y93H sākotnējā izplatība bija attiecīgi 6,5% un 4,9%.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,48 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 7,48 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Finnish: Kliinisiin Maviret-tutkimuksiin osallistui 328 vähintään 65-vuotiasta potilasta (13,8 % koko potilasmäärästä).
Latvian: Maviret klīniskajos pētījumos piedalījušies 328 pacienti, kuru vecums bijis 65 vai vairāk gadu (13,8% no pētāmo personu kopskaita).