FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uptravi on ravim, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga (PAH, kopsuarterite ebanormaalselt kõrge vererõhk) täiskasvanute raviks.
Lithuanian: Uptravi - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys plaučių arterine hipertenzija (PAH, neįprastai didelis kraujospūdis plaučių arterijose). Jis tiekiamas geriamųjų tablečių forma.
Estonian: See, et Uptravit turustatakse mitmes tugevuses ja annust muudetakse tiitrimisfaasi ajal tavaliselt üks kord nädalas, võib tekitada patsientide hulgas ravimi kasutamisel segadust ja vigu, mille tõttu võib juhtuda, et patsient võtab ravimit liiga palju või liiga vähe.
Lithuanian: Kadangi Uptravi tiekiamas skirtingo stiprumo tabletėmis ir titravimo etape paprastai kas savaitę keičiama jo dozė, vartodami šį vaistą, pacientai gali susipainioti ir suklysti.
Estonian: Ravi tuleb alustada annusega 200 µg kaks korda ööpäevas, võetuna ligikaudu 12-tunnise vahega.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuo 200 mikrogramų dozės; ją reikia vartoti du kartus per parą, maždaug 12 valandų intervalu.
Estonian: Uptravit (seleksipaag) määravatele ja väljastavatele tervishoiutöötajatele antakse ravimi õige kasutamise tagamiseks teabematerjal.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato išrašyti ir skirti Uptravi (seleksipagą) savo pacientams, gaus šviečiamąjį lankstinuką, kuris turėtų užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas teisingai.
Estonian: • Pärast sobiva annuse (säilitusannnuse) leidmist võib arst määrata teistsuguse tugevusega Uptravi tableti, et õige annuse jaoks saaksite hommikuti ja õhtuti võtta ainult ühe tableti.
Lithuanian: • Nustačius tinkamą dozę (dar vadinamą palaikomąja doze), gydytojas gali išrašyti kitokio stiprumo Uptravi tabletes, kad jums reikėtų išgerti tik vieną tabletę ryte ir vieną tabletę vakare ir taip jūs gautumėte tinkamą vaisto kiekį.
Estonian: Päevikus on iga ravipäeva jaoks iga tugevuse jaoks kaks ruutu - üks hommikuse ja teine õhtuse annuse jaoks.
Lithuanian: Dienyne kiekvieno stiprumo tabletėms numatyta po du kiekvienai gydymo dienai skirtus langelius: vienas - rytinei dozei, kitas - vakarinei.
Estonian: • Kui te seda annust talute, suurendab arst annust tavaliselt üks kord nädalas 200 µg võrra kaks korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 1600 µg kaks korda ööpäevas, nagu on üksikasjalikult kirjeldatud järgmisel joonisel:
Lithuanian: • Jei jūsų organizmas toleruos šią dozę, tuomet jūsų gydytojas, tikriausiai kas savaitę, du kartus per parą vartojamą dozę didins po 200 mikrogramų iki ne daugiau kaip 1 600 mikrogramų du kartus per parą, kaip nurodyta diagramoje toliau:
Estonian: • Kui patsient annust talub, võib annust suurendada üks kord nädalas 200 µg võrra kaks korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 1600 µg kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: • Jei pacientas toleruoja šią dozę, kas savaitę du kartus per parą vartojamą dozę galima padidinti 200 mikrogramų iki ne daugiau kaip 1 600 mikrogramų du kartus per parą.
Estonian: • Kui annuse tiitrimise ajal on teatud kõrvalnähtude talumine raske, võib arst annust vähendada, vähendades võetavate tablettide arvu.
Lithuanian: • Jeigu titravimo etape jūs sunkiai toleruosite tam tikrus šalutinius reiškinius, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę, sumažindamas jūsų vartojamų tablečių skaičių. Jeigu sumažinus vaisto dozę, šalutinis poveikis bus kontroliuojamas, gydytojas gali nuspręsti, kad jūs turėtume ir toliau vartoti šią dozę.
Estonian: Pärast säilitusravi annuse leidmist võib patsiendile määrata teistsuguse tugevusega tableti, et patsient võtaks kaks korda ööpäevas ainult ühe tableti.
Lithuanian: Nustačius tinkamą palaikomąją dozę, galima išrašyti kito stiprumo tabletes, kad pacientui du kartus per parą pakaktų išgerti po vieną tabletę.
Estonian: Kui patsient annust ei talu, võib annust vähendada eelmise annuseni.
Lithuanian: Jeigu pacientas netoleruoja šios dozės, ją galima sumažinti iki ankstesnėje pakopoje vartotos dozės.
Estonian: Pärast säilitusannuse saavutamist võib kasutada muu tugevusega tablette, et patsient saaks võtta ainult ühe tableti hommikul ja ühe õhtul, mitte mitu tabletti korraga.
Lithuanian: Nustačius tinkamą palaikomąją dozę, pacientai gali vartoti kito stiprumo tabletes, nes jos suteikia galimybę vietoj kaskart vartojamų kelių tablečių rytais ir vakarais gerti tik po vieną tabletę.
Estonian: Kui te annust ei talu, võib arst annust vähendada eelmise annuseni.
Lithuanian: Jeigu jūsų organizmas netoleruos šios dozės, gydytojui gali tekti sumažinti ją iki ankstesnėje pakopoje vartotos dozės.
Estonian: Müügiloa (EÜ) number (Väljamõeldud) nimetus
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Estonian: Seleksipaagi ekspositsiooni kestus oli kuni 4,2 aastat.
Lithuanian: Seleksipago ekspozicija buvo iki 4,2 metų.
Estonian: Algusest kuni 26. nädalani puudus oluline ravitoime.
Lithuanian: Nuo pradžios iki 26 savaitės reikšmingo gydymo poveikio nebuvo.
Estonian: Organsüsteemi klass Väga sage
Lithuanian: Organų sistemų klasė Labai dažnas
Estonian: Kõik patsiendid ei jõua siiski sellise annuseni, sest erinevad patsiendid vajavad erinevaid annuseid.
Lithuanian: Tačiau šią dozę pasieks ne visi pacientai, nes skirtingiems pacientams reikia skirtingos dozės.
Estonian: Iga PAH-iga patsient on erinev.
Lithuanian: Kiekvienas PAH sergantis pacientas yra skirtingas.
Estonian: See leevendab PAH-i sümptomeid ja parandab haiguse kulgu.
Lithuanian: Tai palengvina PAH simptomus ir pagerina ligos eigą.
Estonian: ↓Millal tuleb annust vähendada?
Lithuanian: ↓Kada turėtumėte sumažinti dozę?
Estonian: Ravi tuleb alustada õhtul.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti vakare.
Estonian: Seleksipaagi absoluutne biosaadavus inimestel on ligikaudu 49%.
Lithuanian: Seleksipago absoliutus biologinis prieinamumas žmonėms yra apie 49 %.
Estonian: • Südamelihase infarkt viimase 6 kuu jooksul.
Lithuanian: • Miokardo infarktas per pastaruosius 6 mėnesius.
Estonian: Enne Uptravi turuletoomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja pädeva riikliku asutusega kokku leppima kontrollitud ligipääsu süsteemi sisu ja vormi.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Uptravi rinkai kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas privalo suderinti su nacionaline kompetentinga institucija kontroliuojamos prieigos sistemos turinį ir formatą.
Estonian: Uptravi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0...18 aastat ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Uptravi saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki mažiau kaip 18 metų dar neištirti.
Estonian: Iga aste kestab tavaliselt ligikaudu 1 nädala, kui teie arst või meditsiiniõde ei juhenda teid teisiti.
Lithuanian: Kiekvienas etapas paprastai trunka apie 1 savaitę, nebent gydytojas ar slaugytojas nurodė kitaip.
Estonian: Teiste ravimite võtmine võib mõjutada Uptravi toimet.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas gali turėti įtakos Uptravi veikimui.
Estonian: Võtke tablette koos toiduga, sest see aitab paremini ravimit taluda.
Lithuanian: Tabletes vartokite valgio metu, nes tai padeda geriau toleruoti vaistą.
Estonian: Muud ravimid ja Uptravi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Uptravi
Estonian: Ravi alguses võtate te kõige väiksemat annust.
Lithuanian: Gydymo pradžioje vartosite mažiausią dozę.
Estonian: Transporteri inhibiitorid (lopinaviir/ritonaviir)
Lithuanian: Pernešėjų inhibitoriai (lopinaviras / ritonaviras)
Estonian: Mis ravim on Uptravi ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Uptravi ir kam jis vartojamas
Estonian: • tervishoiutöötajatele mõeldud tugi ja juhised selgeks suhtlemiseks patsiendiga esimesel visiidil, samuti võtmaks kohustuse patsiendiga tiitrimisfaasi ajal kontakteeruda, et soodustada tervishoiutöötaja ja patsiendi vahelist suhtlemist (vajadus ühendust võtta ja planeerida telefonikõnesid).
Lithuanian: • raginimas ir rekomendacijos sveikatos priežiūros specialistams aiškiai išdėstyti informaciją pacientui pirmojo vizito metu ir įsipareigoti susisiekti su pacientu dozės laipsniško pritaikymo fazės metu, kad palengvėtų sveikatos priežiūros specialisto ir paciento bendravimas (susisiekimo ir telefono skambučių planavimo poreikis).
Estonian: Surm kuni ravi lõpuni + 7 päevad n (%)
Lithuanian: Mirtis iki gydymo pabaigos + 7 dienosd n (%)
Estonian: Aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg on 6,2…13,5 tundi.
Lithuanian: Veikliojo metabolito pusperiodis yra 6,2-13,5 val.
Estonian: Uptravit võib kasutada ainsa ravimina, kui patsiendile ei sobi need ravimid.
Lithuanian: Uptravi galima vartoti vieną, jeigu pacientui tie vaistai netinka.
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni
Lithuanian: Nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki
Estonian: Kui annus on vahele jäänud, siis tuleb see võtta niipea kui võimalik.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, ją reikia suvartoti kiek įmanoma greičiau.
Estonian: .................................10 Annuse astmeline vähendamine ................................12
Lithuanian: .10 Dozės sumažinimas ....……………………………12
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele, sest Uptravit ei ole lastel uuritud.
Lithuanian: Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams, nes Uptravi netirtas su vaikais.
Estonian: Mehhanismid on närilistele spetsiifilised.
Lithuanian: Mechanizmas yra specifinis graužikams.
Estonian: Riski suhteline vähenemine (99% CI)
Lithuanian: Santykinis rizikos sumažinimas (99 % PI)
Estonian: Võtke Uptravit üks kord hommikul ja üks kord õhtul ligikaudu 12-tunnise vahega.
Lithuanian: Uptravi vartokite vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, apytiksliai kas 12 valandų.
Estonian: Kontrollitud ligipääsu süsteemi eesmärk on hõlbustada ravimi väljakirjutajate tuvastamist, anda neile asjakohast teavet Uptravi ohutu ja efektiivse kasutamise kohta ning varustada neid riski (eelkõige võimalike ravivigade riski) minimeerimise vahenditega.
Lithuanian: Kontroliuojamos prieigos sistema siekiama palengvinti vaistą skiriančių gydytojų identifikavimą, pateikti jiems atitinkamą informaciją apie saugų ir veiksmingą Uptravi vartojimą ir suteikti rizikos mažinimo priemones, ypač dėl galimos gydymo vaistais klaidos rizikos.
Estonian: Peale aktiivse metaboliidi ei ole ühegi ringleva metaboliidi kontsentratsioon inimese plasmas suurem kui 3% kogu ravimiga seotud materjalist.
Lithuanian: Išskyrus veiklųjį metabolitą, nė vienas iš cirkuliuojančių metabolitų žmogaus plazmoje neviršija 3 % bendros su vaistu susijusios medžiagos.
Estonian: Tähtsus inimesele ei ole teada.
Lithuanian: Ryšys su žmonėmis nežinomas.
Estonian: Riski absoluutne vähenemin e
Lithuanian: Absoliutus rizikos sumažinim as
Estonian: Platseeborühmas ilmnes vähe mediaanväärtuste muutusi.
Lithuanian: Placebo grupėje buvo akivaizdus nedidelis medianos reikšmių pokytis.
Estonian: Järsk ravi lõpetamine Uptraviga võib teie sümptomeid halvendada.
Lithuanian: Staiga nutraukus gydymą Uptravi, Jūsų simptomai gali pasunkėti.
Estonian: Te peate võtma iga annuse klaasi veega, eelistatult koos söögiga.
Lithuanian: Kiekvieną dozę turėtumėte suvartoti užsigerdami stikline vandens, pageidautina valgio metu.
Estonian: 17,9% patsientidest olid vanuses ≥ 65 aastat ja 1,1%
Lithuanian: 17,9 % pacientų buvo ≥ 65, 1,1 % ≥ 75 metų amžiaus.
Estonian: Vahelejäänud annust ei tohi võtta, kui järgmise planeeritud annuseni on jäänud kuni ligikaudu 6 tundi.
Lithuanian: Praleistos dozės vartoti nereikia, jeigu iki kitos suplanuotos dozės liko apytiksliai 6 valandos.
Estonian: Tiitrimisastmed kestavad tavaliselt ligikaudu 1 nädala.
Lithuanian: Kiekvienas etapas paprastai trunka apie 1 savaitę.
Estonian: Esimese haigestumuse-suremuse sündmuse Kaplan-Meieri hinnangud
Lithuanian: Pirmojo sergamumo-mirtingumo įvykio vertinimas Kaplan-Meier metodu
Estonian: Tablette ei tohi poolitada, purustada ega närida ja neid tuleb neelata koos veega.
Lithuanian: Tablečių negalima dalinti, traiškyti ar kramtyti, jas reikia nuryti užgeriant vandeniu.
Estonian: Uptravi 200 mikrogrammi
Lithuanian: Uptravi 200 mikrogramų
Estonian: Hüpotensioon (vt lõik 4.4)
Lithuanian: Hipotenzija (žr. 4.4 skyrių)
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st), mis teil võivad tekkida Uptravit võttes:
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10), kurį galite patirti vartodami Uptravi:
Estonian: Teie arst juhendab teid annust aste-astmelt suurendama, tavaliselt igal nädalal, kuid annuste suurendamiste vaheline intervall võib olla ka pikem.
Lithuanian: Gydytojas lieps Jums dozę didinti etapais, paprastai kas savaitę, tačiau intervalai tarp didinimų gali būti ilgesni.
Estonian: Tulemusnäitajad ja statistilised andmed
Lithuanian: Vertinimo kriterijai ir statistika
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada tavapäraseid toetavaid meetmeid.
Lithuanian: Perdozavus pagal poreikį reikia imtis palaikomųjų priemonių.
Estonian: prostanoidiga alustamine või hapnikravi b c n (%)
Lithuanian: prostanoido vartojimas arba deguonies terapijos pradėjimas b c n (%)
Estonian: Patsiendi tiitrimisjuhend koos pakendi infolehega tuleb pärast demonstratsiooni anda patsiendile.
Lithuanian: Paciento dozės laipsniško pritaikymo vadovas su pakuotės lapeliu turi būti duodami pacientui po demonstravimo.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. mai 2016
Lithuanian: Registravimo data: 2016 m.
Estonian: Efektiivsus PAH-iga patsientidel
Lithuanian: Veiksmingumas PAH sergantiems pacientams
Estonian: Palun hävitage kindlasti kasutamata jäänud tabletid (vt lõik 5).
Lithuanian: Nepamirškite išmesti nesuvartotų tablečių (žr.
Estonian: Palun lugege hoolikalt pakendi infolehel olevat juhendit.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite pakuotės lapelyje pateiktas instrukcijas.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Lithuanian: Visada vartokite Uptravi tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Estonian: Uptravit ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Lithuanian: Uptravi nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingoms moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos.
Estonian: Tehke seda ainult siis, kui arst seda soovitab.
Lithuanian: Tai darykite, tik jeigu liepė gydytojas.
Estonian: Selektiivsus EP2, EP4 ja DP1 suhtes on oluline, sest need retseptorid vahendavad immuunsüsteemi pärssivat toimet.
Lithuanian: Selektyvumas EP2, EP4 ir DP1 svarbus todėl, kad šie receptoriai dalyvauja imuninio atsako slopinime.
Estonian: • Dekompenseeritud südamepuudulikkus, kui puudub hoolikas meditsiiniline järelevalve.
Lithuanian: • Dekompensuotas širdies nepakankamumas, jeigu pacientas nėra atidžiai prižiūrimas gydytojų.
Estonian: Näiteks valuvaigistid, nagu paratsetamool võivad aidata valu ja peavalu korral.
Lithuanian: Pavyzdžiui, skausmą malšinantys vaistai, pvz., paracetamolis, gali padėti gydyti skausmą ir galvos skausmą.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate teisi ravimeid, sest arst võib teil soovitada võtta Uptravit ainult üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs vartojate kitų vaistų, nes gydytojas gali rekomenduoti Jums Uptravi vartoti tik vieną kartą per parą.
Estonian: Patsiendi tiitrimisjuhend, mida tervishoiutöötajad kasutavad vestluses patsiendiga, peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Lithuanian: Paciento dozės laipsniško pritaikymo vadove, kurį sveikatos priežiūros specialistai turi naudoti aptardami informaciją su pacientu, turi būti šie pagrindiniai elementai:
Estonian: Kirjutage üles oma arsti või meditsiiniõe juhised:
Lithuanian: Užsirašykite savo gydytojo ar slaugytojo nurodymus:
Estonian: Kõiki nähte kinnitas sõltumatu hindamiskomitee, kes oli määratud ravi suhtes pimendatud.
Lithuanian: Visus reiškinius patvirtino nepriklausomas vertinimo komitetas, kuris nežinojo, koks gydymas paskirtas kiekvienam pacientui.
Estonian: Kontrollitud ligipääsu süsteem peab toetuma kolmele põhiprintsiibile.
Lithuanian: Kontroliuojamos prieigos sistema turi apimti tris pagrindinius principus, kurie bus įtraukti į kiekvieną sistemą visose valstybėse narėse.
Estonian: Keskmine vanus oli 48,1 aastat (vahemikus 18…80 aastat), kusjuures enamik uuritavatest olid kaukaasia rassist (65,0%) ja naised (79,8%).
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 48,1 metų (intervalas nuo 18 iki 80 metų), dauguma tiriamųjų buvo europidai (65,0 %) ir moterys (79,8 %).
Estonian: * Vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Lithuanian: skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin, ATC-kood: B01AC27
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistiniai preparatai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC27
Estonian: Teil võib tekkida kõrvaltoimeid mitte ainult tiitrimisperioodil, kui teie annust suurendatakse, vaid ka hiljem pärast seda, kui olete sama annust võtnud pikema aja jooksul.
Lithuanian: Šalutinį poveikį galite patirti ne tik dozės pritaikymo laikotarpiu, kai dozė didinama, bet ir vėliau ilgą laiką vartodami tą pačią dozę.
Estonian: Teie jaoks õige annuse leidmiseks võib kuluda mitu nädalat.
Lithuanian: Kol bus nustatyta Jums tinkama dozė, gali praeiti kelios savaitės.
Estonian: Ükskõik millise nimetatud nähu tekkimisel või kui teie seisund muutub, öelge seda kohe oma arstile.
Lithuanian: Pastebėję kurį nors iš šių požymių ar savo būklės pokyčių, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Estonian: Seleksipaag ja selle aktiivne metaboliit on OATP1B1 ja OATP1B3 substraadid.
Lithuanian: Seleksipagas ir jo veiklusis metabolitas yra OATP1B1 ir OATP1B3 substratai.
Estonian: Seleksipaag ei mõjutanud varfariini farmakodünaamilist toimet rahvusvahelisele normaliseeritud suhtele.
Lithuanian: Seleksipagas nedarė įtakos varfarino farmakodinaminiam poveikiui tarptautiniam normalizuotam santykiui.
Estonian: Seleksipaag ja selle aktiivne metaboliit seonduvad tugevalt plasmavalkudega (ligikaudu 99% kokku ja samas ulatuses albumiini ja alfa 1-happe glükoproteiiniga).
Lithuanian: Pasiskirstymas Daug seleksipago ir jo veikliojo metabolito jungiasi su plazmos baltymais (apie 99 % iš viso ir vienoda apimtimi su albuminais ir alfa1 rūgščiuoju glikoproteinu).
Estonian: Müügiloa hoidjal tuleb tagada, et igas liikmesriigis, kus Uptravit turustatakse, saavad kõik eeldatavasti Uptravit välja kirjutavad ja/või välja andvad tervishoiutöötajad väljakirjutaja komplekti, milles sisaldub kõik alljärgnev:
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje Uptravi registruotas, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, tikimasi, išrašys ir (arba) išduos Uptravi, būtų pateiktas vaistą skiriančio gydytojo rinkinys, kuriame bus:
Estonian: HR (99% CI) p-väärtus
Lithuanian: HR (99 % PI)
Estonian: Surm kuni uuringu lõpuni d n (%)
Lithuanian: Mirtis iki tyrimo užbaigimo d n (%)
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė tiesioginio ar netiesioginio toksinio poveikio reprodukcijai.
Estonian: Võrkkesta arterioolide kõverust täheldati pärast 2 aastat kestnud ravi ainult rottidel.
Lithuanian: Tik žiurkėms po 2 metų gydymo pastebėtas tinklainės arterijų vingiuotumas.
Estonian: Märkused:
Lithuanian: Pastabos:
Estonian: Seleksipaag takistab südame ja kopsu remodelleerumist PAH-i rotimudelis ja põhjustab kopsu- ja perifeerses rõhus proportsionaalse languse, mis näitab, et perifeerne vasodilatatsioon peegeldab pulmonaalset farmakodünaamilist efektiivsust.
Lithuanian: Seleksipagas užkerta kelią širdies ir plaučių sistemos remodeliavimui žiurkių PAH modelyje ir sukelia proporcingą plautinio ir periferinio spaudimo sumažėjimą - tai rodo, kad periferinė vazodilatacija atspindi farmakodinaminį veiksmingumą plaučiams.
Estonian: 7,5% seleksipaagi võtvatest patsientidest katkestas ravi nende kõrvaltoimete tõttu.
Lithuanian: Dėl šių nepageidaujamų reakcijų 7,5 % seleksipagą vartojusių pacientų nutraukė gydymą.
Estonian: Nende ravimite samaaegsel kasutamisel Uptraviga tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus skirti kartu su Uptravi reikia atsargiai.
Estonian: Seleksipaagi ei soovitata lastel kasutada.
Lithuanian: Seleksipago skirti vaikams nerekomenduojama.
Estonian: Seleksipaagi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie seleksipago vartojimą nėščioms moterims nėra.
Estonian: Kui on otsustatud lõpetada ravi Uptraviga, tuleb seda teha järk-järgult samal ajal alternatiivse ravi alustamisega.
Lithuanian: Tačiau nusprendus nutraukti Uptravi vartojimą, tai reikia daryti palaipsniui, kol bus pradėtas alternatyvus gydymas.
Estonian: Surmade arvu suurenemist kuni 7. päevani pärast ravi lõpetamist, aga mitte uuringu lõpetamiseni, uuriti edasi matemaatilise modelleerimise abil, mille tulemusel leiti, et erinevus surmade esinemises on kooskõlas oletusega, et mõju PAH-i tõttu suremusele ja mitteletaalsete sündmuste vähenemisele on neutraalne.
Lithuanian: Kiekybinis mirčių iki gydymo pabaigos + 7 dienos, bet ne iki tyrimo uždarymo padidėjimas buvo toliau tirtas matematiniu modeliavimu, parodžiusiu, kad mirčių disbalansas atitinka neutralaus poveikio PAH mirtingumui ir nemirtinų reiškinių sumažėjimo prielaidą.
Estonian: Vahelejätmised ja katkestamised
Lithuanian: Pertaukimas ir sustabdymas
Estonian: Teisese tulemusnäitajana hinnati füüsilist jõudlust.
Lithuanian: Fizinis pajėgumas vertintas kaip antrinė vertinamoji baigtis.
Estonian: = intravenoosne; PAH = pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon; s.c.= subkutaanne.
Lithuanian: = į veną; PAH = plaučių arterinė hipertenzija; s.
Estonian: • pakendi infoleht.
Lithuanian: • pakuotės lapelis.
Estonian: Uptravit tuleb selles vanuserühmas kasutada ettevaatusega.
Lithuanian: Šiai amžiaus grupei Uptravi reikia skirti atsargiai.
Estonian: Seleksipaag on P-gp väljavoolupumba nõrk substraat.
Lithuanian: Seleksipagas yra silpnas P-gp eliminacijos siurblio substratas.
Estonian: Teie jaoks õige annuse leidmine
Lithuanian: Jums tinkamos dozės nustatymas
Estonian: • kõigile tuvastatud väljakirjutajatele komplektide jaotamine, mis on mõeldud eelkõige ravivigade riskide minimeerimiseks;
Lithuanian: • rinkinių platinimas visiems nustatytiems vaistą skiriantiems gydytojams, kad iš esmės sumažėtų gydymo vaistu klaidų;
Estonian: Tõendeid ägedatest tagasilöökidest ei ole täheldatud.
Lithuanian: Staigaus atkryčio požymių pastebėta nebuvo .
Estonian: Kui te ei suuda taluda kõrvaltoimeid isegi pärast seda, kui teie arst või meditsiiniõde proovis neid ravida, võidakse teile soovitada annust astme võrra vähendada.
Lithuanian: Jeigu negalite toleruoti šalutinio poveikio, nors gydytojas ar slaugytojas mėgino jį išgydyti, Jums gali būti rekomenduojama pereiti prie mažesnės dozės.
Estonian: Kui olete võtnud rohkem tablette, kui teile on määratud, pidage nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jei pavartojote daugiau tablečių, nei buvo nurodyta, pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Seoses koerte liigispetsiifilise omadusega sooletuppumuse arenemiseks ei peetud seda leidu täiskasvanud inimestele asjakohaseks.
Lithuanian: Dėl rūšims būdingo šunų polinkio į žarnų invaginaciją šis rezultatas laikomas nereikšmingu suaugusiems žmonėms.
Estonian: PAH on kõrge vererõhk veresoontes, mis viivad verd südamest kopsudesse (kopsuarterid).
Lithuanian: PAH yra didelis kraujospūdis kraujagyslėse, kuriomis kraujas transportuojamas iš širdies į plaučius (plaučių arterijose).
Estonian: Ärge tablette poolitage, purustage ega närige.
Lithuanian: Tablečių nedalykite, netraiškykite ar nekramtykite.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Uptravi sisaldab
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Uptravi sudėtis
Estonian: Täiendavaid histopatoloogilisi seleksipaagi leide täheldati ainult ekspositsioonidel, mis ületasid maksimaalset inimekspositsiooni, mis tähendab vähest tähtsust inimestele.
Lithuanian: Papildomi histopatologiniai seleksipago rezultatai buvo nustatyti tik kai ekspozicija pakankamai viršijo didžiausią ekspoziciją žmogui, todėl jų klinikinė reikšmė žmonėms maža.
Estonian: Kui patsient jõuab siiski annuseni, mis ei ole talutav, tuleb annust vähendada eelmise annuse tasemeni.
Lithuanian: Tačiau jeigu pasiekiama dozė, kurios pacientas netoleruoja, dozę reikia sumažinti iki ankstesnės.
Estonian: Kui teie tiitrimisastmed kestavad kauem kui 1 nädala, siis selle jälgimiseks on päevikus lisalehed.
Lithuanian: Jeigu titravimas truktų ilgiau nei 1 savaitę, dienyne yra papildomų sekimo puslapių.