FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Porcilis PCV M Hyo conține ulei mineral ușor și hidroxid de aluminiu cu rol de adjuvant pentru a intensifica răspunsul imun.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo satur palīgvielas vieglu minerāleļļu un alumīnija hidroksīdu imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Porcilis PCV M Hyo este de zero zile.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo ierobežojumu periods ir nulle dienas.
Romanian: Porcilis PCV M Hyo este un vaccin veterinar folosit pentru a proteja porcii împotriva a două infecții distincte, cauzate de circovirusul porcin și de Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo ir veterināra vakcīna, ko lieto cūku aizsardzībai pret divām atsevišķām infekcijām, ko izraisa cūku cirkovīruss un Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Ce este Porcilis PCV M Hyo și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Porcilis PCV M Hyo un kāpēc to lieto?
Romanian: Studiile de laborator efectuate la porci au arătat că, în cazul schemei de vaccinare cu două doze, vaccinul a avut un efect complet împotriva PCV2 în decurs de 18 zile după prima injecție și împotriva Mycoplasma hyopneumoniae în decurs de trei săptămâni după a doua injecție, în timp ce, în cazul schemei de vaccinare cu doză unică, vaccinul a avut un efect complet împotriva PCV2 în decurs de două săptămâni și împotriva Mycoplasma hyopneumoniae în decurs de patru săptămâni.
Latvian: Laboratorijas pētījumi ar cūkām liecina, ka divu devu vakcinācijas gadījumā vakcīna pilnīgu iedarbību pret PCV2 sasniedz 18 dienas pēc pirmās injekcijas un pret Mycoplasma hyopneumoniae - trīs nedēļas pēc otrās injekcijas, bet, veicot vakcināciju ar vienu devu, vakcīna pilnīgu iedarbību pret PCV2 sasniedza pēc divām nedēļām un pret Mycoplasma hyopneumoniae - pēc četrām nedēļām.
Romanian: Schema de vaccinare cu două doze se recomandă în cazul apariției precoce a infecțiilor provocate de PCV2 și/sau Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Vakcinēšanas plāns ar divām devām ir ieteicams, ja PCV2 un/vai Mycoplasma hyopneumoniae infekcijas rodas agrīnā vecumā.
Romanian: De ce este Porcilis PCV M Hyo autorizat în UE?
Latvian: Kāpēc Porcilis PCV M Hyo tika reģistrētas ES?
Romanian: Porcilis PCV M Hyo conține antigen subunitar (o proteină derivată dintr-o componentă a virusului) aparținând tipului 2 de circovirus porcin (PCV2) și o tulpină inactivată (omorâtă) de bacterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Porcilis PCV M Hyo satur cūku cirkovīrusa (PCV2) 2. tipa subvienības antigēnu (olbaltumvielu, kas iegūta no vīrusa daļas) un inaktivētu (nonāvētu)
Romanian: Cum se utilizează Porcilis PCV M Hyo?
Latvian: Kā lieto Porcilis PCV M Hyo?
Romanian: În cazul ambelor scheme de vaccinare, protecția persistă 22 de săptămâni după (ultima) injecție împotriva PCV2 și 21 de săptămâni după (ultima) injecție împotriva Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Abu vakcinācijas plānu gadījumā aizsardzība pret PCV2 saglabājas 22 nedēļas pēc (pēdējās) injekcijas un pret Mycoplasma hyopneumoniae - 21 nedēļu pēc (pēdējās) injekcijas.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Porcilis PCV M Hyo pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Porcilis PCV M Hyo ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Porcilis PCV M Hyo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Porcilis PCV M Hyo?
Romanian: Porcilis PCV M Hyo (Vaccin împotriva circovirusului porcin și Mycoplasma hyopneumoniae, inactivate) Prezentare generală a Porcilis PCV M Hyo și a motivelor autorizării sale în UE
Latvian: Porcilis PCV M Hyo (cūku cirkovīrusa un Mycoplasma hyopneumoniae vakcīna, inaktivēta)
Romanian: În cazul schemei de vaccinare cu doză unică, protecția împotriva PCV2 debutează la două săptămâni după injectare, iar împotriva Mycoplasma hyopneumoniae la patru săptămâni după injectare.
Latvian: Veicot vakcināciju ar vienu devu, imunitāte pret PCV2 sākas divas nedēļas pēc injekcijas, un imunitāte pret Mycoplasma hyopneumoniae sākas četras nedēļas pēc injekcijas.
Romanian: Cum acționează Porcilis PCV M Hyo?
Latvian: Kā Porcilis PCV M Hyo darbojas?
Romanian: În cazul schemei de vaccinare cu două doze, protecția împotriva PCV2 debutează la 18 zile după prima injecție, iar împotriva Mycoplasma hyopneumoniae aceasta debutează la 3 săptămâni după administrarea celei de-a doua injecții.
Latvian: Veicot vakcināciju ar divām devām, imunitāte pret PCV2 sākas 18 dienas pēc pirmās injekcijas, un imunitāte pret Mycoplasma hyopneumoniae sākas 3 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Romanian: Toate aceste reacții dispar în decurs de 6 zile.
Latvian: Visas šīs reakcijas izzūd 6 dienu laikā.
Romanian: Lungimea și diametrul acului trebuie adaptate vârstei animalului.
Latvian: Adatas garums un diametrs jāpielāgo dzīvnieka vecumam.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 C - 8 C).
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AL08.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AL08.
Romanian: 1 unitati antigenice determinate prin testul potență in vitro (ELISA).
Latvian: 1Antivielu titrs iegūts saskaņā ar in vitro potences testu (ELISA).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 07/11/2014.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 07/11/2014
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai arī Jūs domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Romanian: In cazul unor astfel de reactii se recomanda tratament.
Latvian: Ja rodas šādas reakcijas, ieteicama atbilstoša ārstēšana.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Romanian: 2 Unități de potența relativă definite față de un vaccin de referință.
Latvian: 2Relatīvās potences titrs noteikts pret atsauces vakcīnu.
Romanian: La unii indivizi, creșterea temperaturii după utilizarea asociată poate depăși frecvent 2 ° C.
Latvian: Atsevišķām cūkām temperatūras pieaugums pēc saistītas lietošanas bieži var pārsniegt 2°C.
Romanian: 30938 Burgwedel
Latvian: 30938 Burgwedel VĀCIJA
Romanian: EU/2/14/175/001-010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/175/001-010
Romanian: In studiile in laborator si testele clinice din teren:
Latvian: Laboratorijas un lauka pētījumi:
Romanian: O creștere tranzitorie a temperaturii corporale apare foarte frecvent în ziua de vaccinare (media ± 1°C, la unii porci până la 2°C).
Latvian: Ļoti bieži novēro īslaicīgu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos vakcinācijas dienā (vidēji ±1 °C, atsevišķām cūkām līdz 2 °C).
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat cu Porcilis PRRS în același timp în locuri separate de la vârsta de 3 săptămâni.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu var ievadīt kopā ar Porcilis PRRS vienlaikus dažādās vietās no 3 nedēļu vecuma.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 8 stundas.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 2 ml conține:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 2 ml satur:
Romanian: Înainte de utilizare lăsați vaccinul sa ajungă la temperatura camerei (15 °C - 25 °C) si agitati bine înainte de administrare.
Latvian: Pirms vakcīnas lietošanas ļaut tai sasilt līdz istabas temperatūrai (15 C - 25 C) un pirms lietošanas labi saskalināt.
Romanian: Emulsie omogenă albă sau aproape albă după agitare
Latvian: Viendabīga, balta līdz gandrīz balta emulsija pēc saskalināšanas.
Romanian: Aluminium (ca hidroxid)
Latvian: Alumīnijs (hidroksīda veidā)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu excepția celui menționat mai sus.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Dati nav pieejami.
Romanian: Flacoane PET (polietilenă tereftalat) de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml, închise cu dop din cauciuc nitrilic şi capsulă codificată din aluminiu.
Latvian: PET (polietilēna tereftalāta) flakoni pa 20, 50, 100, 200 vai 500 ml, kas noslēgti ar nitrilgumijas aizbāzni un aizvākoti ar alumīnija vāciņu.
Romanian: Porcii se vaccinează pe cale intramusculară la nivelul gâtului.
Latvian: Vakcinēt cūkas, ievadot vakcīnu intramuskulāri kakla apvidū.
Romanian: Dacă infecțiile cu PCV2 și / sau M. hyopneumoniae apar mai devreme, este recomandată schema de vaccinare cu două administrări.
Latvian: Ja PCV2 un/vai M. hyopneumoniae infekcijas rodas agrīni, ir ieteicama divu devu vakcinācijas shēma.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu este cazul
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Romanian: Două injecții de câte 1 ml la porci, începând cu vârsta de 3 zile, la interval de cel puțin 18 zile.
Latvian: Divas injekcijas pa 1 ml cūkām, sākot no 3 dienu vecuma ar intervālu vismaz 18 dienas.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Romanian: Emulsie pentru injectare
Latvian: Emulsija injekcijām.
Romanian: Pentru a reduce pierderea sporului de crestere zilnică în perioada de finisare față de infecțiile cu Mycoplasma hyopneumoniae și / sau PCV2 (așa cum au fost observate în studiile de teren).
Latvian: Lai samazinātu dienas dzīvsvara pieauguma zudumu nobarošanas periodā, kas saistīti ar Mycoplasma hyopneumoniae un/vai PCV2 infekciju (kā novērots lauka pētījumos).
Romanian: Ar trebui consultată literatura de specialitate a produsului Porcilis PRRS.
Latvian: Skatīt Porcilis PRRS lietošanas instrukciju.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste
Romanian: Porci pentru îngrășare
Latvian: Nobarojamās cūkas.
Romanian: Se va evita introducerea contaminării.
Latvian: Izvairīties no vakcīnas kontaminācijas.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane de 100, 200 și 500 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakoni 100, 200 un 500 ml
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lietotājam:
Romanian: Aceste reacții dispar în decurs de 12 zile după prima vaccinare din schema de două administrări și în 3 zile după completarea fie a schemei de vaccinare cu o administrare fie a celei cu două administrări.
Latvian: Šīs reakcijas izzūd 12 dienu laikā pēc pirmās vakcinācijas divu devu vakcinācijas shēmā un 3 dienu laikā pēc vienas vai divu devu vakcinācijas shēmas pabeigšanas.
Romanian: Din experienta postcomercializare (cu vaccinare cu doză unică):
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze (ar vienas devas vakcināciju):
Romanian: Ulei mineral ușor
Latvian: Adjuvanti: Vieglā minerāleļļa
Romanian: O singură doză de 2 ml la porci începând cu vârsta de 3 săptămâni.
Latvian: Vienreizēja 2 ml deva cūkām, sākot no 3 nedēļu vecuma.
Romanian: Regatul Unit
Latvian: LIELBRITĀNIJA
Romanian: Temperatura revine la normal la 1 la 2 zile după ce se observă temperatura de vârf.
Latvian: Temperatūra normalizējas no 1 līdz 2 dienām pēc maksimālās temperatūras novērošanas.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vor vaccina doar animalele sănătoase
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Ulei mineral ușor
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Romanian: Mai rar, pot fi observate reacții sistemice ușoare timp de până la o zi după vaccinare și constau în activitate redusă, o tendință a animalului de a sta în decubit și semne minore de discomfort.
Latvian: Retāk, līdz vienai dienai pēc vakcinācijas, var novērot vieglas sistēmiskas reakcijas un dzīvnieks ir mazāk aktīvs ar tendenci gulēt, un nelielām diskomforta pazīmēm.
Romanian: In cazuri foarte rare pot aparea reactii de tip anafilactic care pot pune viața în pericol.
Latvian: Anafilaktiskā tipa reakcijas, kas var apdraudēt dzīvību, var rasties ļoti retos gadījumos.
Romanian: Reacții locale tranzitorii la nivelul locului de injectare, care se limitează la o ușoară umflare (diametrul maxim de 2 cm), pot apărea frecvent imediat după vaccinare, dar reacțiile pot să nu apară până la 12 zile după vaccinare.
Latvian: Pārejošas lokālas reakcijas injekcijas vietā, kas aprobežojas ar nelielu pietūkumu (līdz 2 cm diametrā), bieži var rasties uzreiz pēc vakcinācijas, bet reakcijas var rasties arī ne ātrāk par 12 dienām pēc vakcinācijas.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjicēšanas gadījumā var rasties pietūkums un stipras sāpes, jo īpaši, ja šīs veterinārās zāles injicētas pirkstā vai locītavā; retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 2 ml conțin:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 2 ml satur:
Romanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Latvian: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Romanian: PCV: 22 săptămâni după (ultima) vaccinare
Latvian: PCV2: 22 nedēļas pēc (pēdējās) vakcinācijas.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate după vaccinare pot să apară mai puțin frecvent.
Latvian: Retāk var rasties pastiprinātas jutības reakcijas pēc vakcinācijas.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în scopul reducerii viremiei, a încărcăturii virale în pulmoni și țesuturile limfoide, a eliminării virusului produs de infectia cu circovirusul porcin tip 2 (CVP2) și a severității leziunilor pulmonare cauzate de infectia cu Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu virēmiju, vīrusa daudzumu plaušās un limfātiskajos audos, vīrusa izdalīšanos, ko izraisa 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) infekcija, un plaušu bojājumu smaguma pakāpi, ko izraisa Mycoplasma hyopneumoniae infekcija.
Romanian: În cazuri rare poate apare o reacție similară cu cea de hipersensibilitate după prima vaccinare din schema cu două administrări.
Latvian: Pastiprinātai jutībai līdzīgu reakciju var novērot retos gadījumos pēc pirmās vakcinācijas divu devu vakcinācijas shēmā.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Intramuscular.
Latvian: Intramuskulārai lietošanai.
Romanian: Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 10 flakoniem pa 20, 50, 100, 200 vai 500 ml. Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Romanian: PCV2 antigen subunitar ORF2 ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae inac.
Latvian: DAUDZUMS PCV2 ORF2 subvienības antigēns  2828 AU M. hyopneumoniae inakt.
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese:
Romanian: M. hyopneumoniae: 21 săptămâni după (ultima) vaccinare
Latvian: M. hyopneumoniae: 21 nedēļa pēc (pēdējās) vakcinācijas.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: zz/ll/aaaa
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: DD/MM/GGGG
Romanian: Mai puțin frecvent pot să apară reacții locale tranzitorii la locul de injectare (<2 cm diametru).
Latvian: Reti injekcijas vietā var novērot pārejošas, lokālas reakcijas neliela pietūkuma (diametrā < 2 cm) veidā.
Romanian: După desigilare se va utiliza până la 8 ore.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 8 stundu laikā.
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Zero zile.
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Romanian: Imunologice pentru suidae, vaccin viral inactivat și bacterian inactivat pentru porci
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas cūkām.
Romanian: Instalarea imunității după vaccinarea cu o singură doză:
Latvian: Imunitātes iestāšanās ar divu devu vakcināciju:
Romanian: Produsul stimulează dezvoltarea imunității active împotriva circovirusului porcin tip 2 și Mycoplasma hyopneumoniae la porci.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos cūkām pret 2. tipa cūku cirkovīrusu un Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Mycoplasma hyopneumoniae tulpina J inactivată
Latvian: Inaktivētas Mycoplasma hyopneumoniae, celms J
Romanian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer OLANDA
Latvian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer NĪDERLANDE
Romanian: Porcilis PCV M Hyo emulsie injectabila pentru porci.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Porcilis PCV M Hyo emulsija injekcijām cūkām
Romanian: Hidroxid de aluminiu Sorbitan oleat
Latvian: Vieglā minerāleļļa Alumīnija hidroksīds Sorbitāna oleāts Polisorbāts 80
Romanian: Burgwedel Biotech GmbH
Latvian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Romanian: Schema de vaccinare cu două administrări
Latvian: Divu devu vakcinācijas shēma:
Romanian: Instalarea imunității după vaccinarea cu o singură administrare: PCV2: 2 săptămâni după vaccinare M. hyopneumoniae: 4 săptămâni după vaccinare
Latvian: Imunitātes iestāšanās ar vienas devas vakcināciju: PCV2: 2 nedēļas pēc vakcinācijas.
Romanian: Mycoplasma hyopneumoniae inac.
Latvian: M. hyopneumoniae inakt.
Romanian: Circovirus porcin tip 2 (PCV2) antigen subunitar ORF2
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) ORF2 subvienības antigēns  2828 AU1
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Romanian: Schema de vaccinare cu doză unică
Latvian: Vienas devas vakcinācijas shēma:
Romanian: A.
Latvian: i.m.
Romanian: Cutie de carton cu 10 flacoane de 20 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 10 flakoniem pa 20 ml.
Romanian: Adjuvanţi:
Latvian: Nesasaldēt.
Romanian: Număr
Latvian: A PIELIKUMS
Romanian: Nume Inventat
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Romanian: Porci.
Latvian: Cūkas
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto vienlaicīgi ar citām veterinārām zālēm.
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt Porcilis Pesti importu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā vai noteiktā daļā tās teritorijas, ja ir noteikts, ka:
Romanian: Substanţa activă este un principiu de origine biologică destinat producerii unei imunităţi active, neffind în domeniul de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Romanian: Flacoanele sunt ambalate individual în cutii de carton.
Latvian: Pudeles ir individuāli iepakotas kartona kārbā.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Intervet International B.V.,
Romanian: În conformitate cu Legislaţia Comunitară privind Pesta porcină clasică (Directiva 2001/82/CE amendată a Consiliului) în Uniunea Europeană:
Latvian: Saskaņā ar Kopienas likumdošanu par klasisko cūku mēri (Padomes Direktīva 80/217/EEC ar grozījumiem) Eiropas Savienībā:
Romanian: După a doua doză vaccinală poate apare hipertermie tranzitorie.
Latvian: Pēc otrās devas var novērot īslaicīgu hipertermiju.
Romanian: Excipienţii (inclusiv adjuvanţi) enumerati în secţiunea 6.1 din RCP pentru substanţele permise din tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr 37 / 2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR, sau sunt considerate ca nu intră în sfera de aplicare a Regulamentul (CE) nr 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în acest produs medicinal veterinar.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir vai nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabula norāda, ka MRLs ir nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas attiecīgo veterināro zāļu sastāvā.
Romanian: Totuşi utilizarea vaccinului poate fi autorizată în cadrul unui plan de vaccinare de necesitate, implementat de autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru în urma confirmării bolii şi în concordanţă cu Legislaţia Comunitară privind controlul şi eradicarea Pestei Porcine Clasice;
Latvian: Tomēr, vakcīnu lietošana var tikt atļauta neatliekamās vakcinācijas programmas ietvaros, kuru ieviesusi attiecīgās dalībvalsts kompetentā iestāde pēc slimības apstiprināšanas, saskaņā ar Kopienas likumdošanu par klasiskā cūku mēra apkarošanu un izskaušanu;
Romanian: Se va evita introducerea contaminării.
Latvian: Novērst kontamināciju.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Latvian: Nedrīkst sajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm.
Romanian: 941.4 mg parafină lichidă.
Latvian: 941,4 mg šķidrā parafīna