FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Given that, as stated in the above mentioned CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), this substance class is critically important for veterinary medicine and for human use and, furthermore, that the development of resistance is reported for veterinary pathogens as well as zoonotic pathogens such as Campylobacter spp, extended treatment of pigs beyond what can be regarded medically motivated must be avoided.
Dutch: Gezien het feit dat, zoals wordt gesteld in de bovengenoemde discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen(MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), deze stoffenklasse van essentieel belang is voor de diergeneeskunde en voor gebruik bij de mens en dat daarnaast de ontwikkeling van resistentie voor veterinaire pathogenen en zoönotische pathogenen zoals Campylobacter spp wordt gerapporteerd, moet behandeling van varkens langer dan wat kan worden beschouwd als medisch gerechtvaardigd worden vermeden.
English: RIUDOMS (Tarragona) Spain
Dutch: Riudoms (Tarragona) Spanje
English: Riudoms (Tarragona) Spain
Dutch: RIUDOMS (Tarragona) Spanje
English: Indication for treatment of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae
Dutch: Indicatie voor behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae
English: Lithuania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, the Netherlands
Dutch: Litouwen Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer,
English: 4941 VX Raamsdonkveer The Netherlands
Dutch: 4941 VX Raamsdonkveer Nederland
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters
English: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Dutch: Filipestii de Padure, Jud.
English: Germany Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Dutch: Duitsland Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
English: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Dutch: Tylosin bottle: 100 g bag: 1000g
English: Germany Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Dutch: Duitsland Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
English: NL-4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Dutch: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nederland
English: Pigs and chickens (not producing eggs for human consumption)
Dutch: Varkens en kippen (die geen eieren voor menselijke consumptie produceren)
English: Lithuania DOX-AL ITALIA S.p.a.
Dutch: Litouwen DOX-AL ITALIA S.p.a.
English: Lithuania Chemifarma S.p.A.
Dutch: Litouwen Chemifarma S.p.A.
English: Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Dutch: Nederland Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
English: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spain
Dutch: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanje
English: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain
Dutch: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spanje
English: In the CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in foodproducing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Dutch: In de discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen(MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
English: Lithuania bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Dutch: Litouwen bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
English: Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Dutch: Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter
English: 108.18 g/110 g Powder for oral solution
Dutch: Tylosin 108.18 g/110 g Poeder voor orale oplossing
English: 20 g/100 g powder Premix for medicated feeding stuff
Dutch: 20 g/100 g powder Premix voor gemedicineerd voer
English: Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU)/g
Dutch: Tylosin Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU)/g
English: 20 g/100 g powder Powder for oral solution
Dutch: 20 g/100 g powder Poeder voor orale oplossing
English: Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflets
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
English: Denmark Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Dutch: Denemarken Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
English: 100 000 000 IU/jar Granules for oral solution
Dutch: 100 000 000 IU/jar Granulaat voor orale oplossing
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 4.5 should be added: For information regarding swine dysentery see section 4.5.
Dutch: In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet een kruisverwijzing naar rubriek 4.5 worden toegevoegd: Zie rubriek 4.5 voor informatie over varkensdysenterie.
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 12 should be added: For information regarding swine dysentery see section 12.
Dutch: In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet een kruisverwijzing naar rubriek 12 worden toegevoegd: Zie rubriek 12 voor informatie over varkensdysenterie.
English: Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000 IU)
Dutch: Tylosin Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000
English: 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1 g
Dutch: Tylosin 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1 g
English: Germany bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Dutch: Duitsland bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
English: Via A. Diaz 147/149
Dutch: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A. Diaz 147/149
English: 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Dutch: Tylosin 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
English: Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni, 15
Dutch: Viale Colleoni, 15
English: 1.1 g of granules contains 1 g of tylosin
Dutch: Tylosin 1.1 g of granules contains 1 g of tylosin
English: 1 g tylosin (as tylosin tartate) per 1 g of powder
Dutch: Tylosin 1 g tylosin (as tylosin tartate) per 1 g of powder
English: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Dutch: Tylosin 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
English: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinactivity)
Dutch: Tylosin 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
English: 100 g tylosin (as tylosin phophate) per 1000 g powder
Dutch: Tylosin 100 g tylosin (as tylosin phophate) per 1000 g powder
English: The published scientific reports regarding the resistance situation for B. hyodysenteriae provide a discouraging picture, where tylosin resistance today is close to complete in many areas of the European Union.
Dutch: De gepubliceerde wetenschappelijk rapporten betreffende de situatie van resistentie voor B. hyodysenteriae schetsen een ontmoedigend beeld.
English: Pigs, broilers and replacement pullets
Dutch: Varkens, vleeskuikens en vervangende jonge hennen
English: Oral solution Calves, chickens, pigs
Dutch: Orale oplossing Kalveren, kippen, varkens
English: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Dutch: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanje
English: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Dutch: Oostenrijk Chevita Tierarzneimittel GmbH
English: TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin
Dutch: TRELACON G 250 PREMEZCLA
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, the following sentence should be added to section 4.5: A high rate of in vitro resistance has been demonstrated in European strains of Brachyspira hyodysenteriae implying that the product will not be sufficiently efficacious against swine dysentery.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet de volgende zin worden toegevoegd aan rubriek 4.5: In Europese stammen van Brachyspira hyodysenteriae is een hoge mate van invitroresistentie aangetoond, wat inhoudt dat het product niet voldoende werkzaam zal zijn tegen varkensdysenterie.
English: Anupco LTd.
Dutch: Roemenië Anupco LTd. Crockatt Road
English: Calves, Pigs, ChickensBroilers (not producing eggs for human consumption)
Dutch: Kalveren, varkens, kippenvleeskuikens (die geen eieren voor menselijke consumptie produceren)
English: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Dutch: Oostenrijk AniMed Service AG Liebochstrasse 9
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, the following sentence should be added to section 12: A high rate of in vitro resistance has been demonstrated in European strains of Brachyspira hyodysenteriae implying that the product will not be sufficiently efficacious against swine dysentery.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet de volgende zin worden toegevoegd aan rubriek 12: In Europese stammen van Brachyspira hyodysenteriae is een hoge mate van invitroresistentie aangetoond, wat inhoudt dat het product niet voldoende werkzaam zal zijn tegen varkensdysenterie.
English: Delete, where applicable, the indication ‘Swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae'.
Dutch: Verwijder waar van toepassing de indicatie ‘varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae'.
English: Pigs, poultry (broilers, breeding broilers, laying hens, replacement pullets)
Dutch: Varkens, pluimvee (vleeskuikens, fokvleeskuikens, leghennen, vervangende jonge hennen)
English: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Dutch: CONCENTRAT V007 TYLAN
English: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf requirements can be made available, that would provide convincing support for specific dosing strategies for currently accepted indications for oral tylosin formulations for pigs.
Dutch: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
English: Calves, Pigs, ChickensBroilers, Turkeys (not producing eggs for human consumption)
Dutch: Kalveren, varkens, kippenvleeskuikens, kalkoenen (die geen eieren voor menselijke consumptie produceren)
English: Tylosin tartarate 60 mg/g
Dutch: Tylosin Tylosin tartarate 60 mg/g
English: Chickens Pigs
Dutch: Kippen Pigs
English: 7002 Russe
Dutch: Gabrofam OOD 7002 Russe
English: Cattle, goats, sheep, pigs, poultry
Dutch: Rundvee, geiten, schapen, varkens, pluimvee
English: 2320 Hoogstraten Belgium
Dutch: Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten België
English: 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000 IU)
Dutch: Tylosin 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000
English: Tylosin phosphate 250 mg/g
Dutch: Tylosin Tylosin phosphate 250 mg/g
English: Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Dutch: Verwijder waar van toepassing eventuele specifieke doseringsaanbevelingen met betrekking tot varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae.
English: Oral solution Calves, swine and broilers.
Dutch: Orale oplossing Kalveren, varkens en vleeskuikens
English: Pigs, poultry (broilers, pullets, layers and turkeys), bovine (preruminants calves).
Dutch: Varkens, pluimvee (vleeskuikens, jonge hennen, legdieren en kalkoenen), rundvee (nietherkauwende kalveren)
English: Tylan powder for oral solution Tylosin
Dutch: Tylan powder for oral solution Tylosin Tylosinum (ut tylosini tartras)
English: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000 IU)
Dutch: Tylosin 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000
English: Tylosin tartarate 500 mg/g
Dutch: Tylosin Tylosin tartarate 500 mg/g
English: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000 IU)
Dutch: Tylosin 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000
English: Delete, where applicable, any references to swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Dutch: Verwijder waar van toepassing eventuele verwijzingen naar varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae.
English: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Dutch: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin 50 mg/g
English: 100 000 000 IU/jar Powder for oral solution
Dutch: 100 000 000 IU/jar Poeder voor orale oplossing
English: Pigs, poultry and cattle
Dutch: Varkens, pluimvee en rundvee
English: Broilers, layer hens and future layer pullets turkeys, pigs and cattle (claves)
Dutch: Vleeskuikens, leghennen en toekomstige jonge leghennen, kalkoenen, varkens en rundvee (kalveren)
English: Tylosin phosphate 100 mg/g
Dutch: Tylosin Tylosin phosphate 100 mg/g
English: Lithuania Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Dutch: Litouwen Kela NV (Kela Laboratoria NV)
English: TYLOSINE BUVABLE NOE
Dutch: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
English: Chickens (broilers, pullets, laying hens), turkeys, pigs, calves
Dutch: Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, leghennen), kalkoenen, varkens, kalveren
English: Belgium Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Dutch: Elanco Animal Health Markiesstraat 1
English: Cattle (calves), pig, chicken (broilers, future layers/breeder s), turkey
Dutch: Rundvee (kalveren), varkens, kippen (vleeskuikens, toekomstige legdieren/ fokdieren), kalkoenen
English: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Dutch: Kela NV (Kela Laboratoria NV)
English: Tylosintartrat 100%
Dutch: Tylosintartrat 100% Kompaktat
English: 100 mg per g. (equivalent to 100 000 IU)
Dutch: Tylosin 100 mg per g. (equivalent to 100
English: 250 mg per g. (equivalent to 250 000 IU)
Dutch: 250 mg/g (odpovídá 250 000
English: Pigs, poultry (chicken, turkey)
Dutch: Varkens, pluimvee (kippen, kalkoenen)
English: Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Dutch: Tilosina 20% liquida Neofarma
English: Chicken broilers, breeding pullets and laying hens, production pullets, turkey, pigs, calves
Dutch: Vleeskuikens, jonge fokhennen en leghennen, jonge productiehennen, kalkoenen, varkens, kalveren
English: Pigs and chicken
Dutch: Varkens en kippen
English: Tylosin is not used in human medicine.
Dutch: Het kan worden toegediend via orale of parenterale weg. Tylosine is geen geneesmiddel voor menselijk gebruik.
English: Hens and pigs
Dutch: Hennen en varkens
English: Pigs and poultry
Dutch: Varkens en pluimvee
English: 20 mg per g (equivalent to 20 000 IU)
Dutch: Tylosin 20 mg per g (equivalent to 20
English: Cattle, chickens, turkeys and pigs
Dutch: Rundvee, kippen, kalkoenen en varkens
English: TYLOSIN 100 g per bottle
Dutch: TYLOSIN 100 g per bottle Poeder voor orale oplossing
English: Pigs, chicken (broiler), turkeys
Dutch: Varkens, kippen (vleeskuikens), kalkoenen
English: Chicken, turkeys and pigs
Dutch: Kippen, kalkoenen en varkens
English: Poultry, swine, calves
Dutch: Pluimvee, varkens, kalveren
English: 2.00 % w/w
Dutch: Tylosin 2.00 % w/w
English: Pigs, poultry
Dutch: Varkens, kippen
English: Poultry, pigs
Dutch: Pluimvee, varkens
English: 5.00 % w/w
Dutch: Tylosin 5.00 % w/w
English: Calves, pigs and poultry
Dutch: Kalveren, varkens en pluimvee
English: Lithuania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Dutch: Litouwen Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Pig, chicken (broilers, future layers/breeder s)
Dutch: Varkens, kippen (vleeskuikens, toekomstige legdieren/ fokdieren)
English: Pigs, chicken, turkeys
Dutch: Varkens, kippen, kalkoenen
English: Chicken, turkeys, swine and calves
Dutch: Kippen, kalkoenen, varkens en kalveren
English: 20 mg/mg
Dutch: 800 I.U./mg
English: Porcine, chickens, calves
Dutch: Varkens, kippen, kalveren
English: Cattle, pigs, poultry
Dutch: Rundvee, varkens, pluimvee
English: Denmark Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Dutch: Denemarken Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: 25 % w/w
Dutch: Tylosin 25 % w/w
English: TILOSINA 100 GANADEXIL
Dutch: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin tartarate
English: Chicken, turkey, pig, cattle
Dutch: Kippen, kalkoenen, varkens, rundvee
English: Pigs, chickens, turkeys and calves
Dutch: Varkens, kippen, kalkoenen en kalveren
English: 10 % w/w
Dutch: Tylosin 10 % w/w
English: Cattle, pigs, poultry (broilers, turkeys)
Dutch: Rundvee, varkens, pluimvee (vleeskuikens, kalkoenen)
English: Calves, pigs, poultry
Dutch: Kalveren, varkens, pluimvee
English: Germany Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Dutch: Duitsland Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Cattle (calves), pig, chicken, turkey
Dutch: Rundvee (kalveren), varkens, kippen, kalkoenen
English: Chickens, Pigs
Dutch: Kippen, varkens
English: Pigs, chickens, turkeys, calves
Dutch: Varkens, kippen, kalkoenen, kalveren
English: Pigs, swine, broilers, turkeys, chicken and turkey breeders
Dutch: Varkens, vleeskuikens, kalkoenen, kippen en fokkalkoenen
English: Calves, swine, chicken, turkeys
Dutch: Kalveren, varkens, kippen, kalkoenen
English: Cattle, pigs, chickens
Dutch: Rundvee, varkens, kippen
English: 200 g/1000 g
Dutch: Tylosin 200 g/1000 g
English: Chickens, turkeys, pigs
Dutch: Kippen, kalkoenen, varkens
English: Swine, pigs, chickens, turkeys, calves for fattening
Dutch: Varkens, kippen, kalkoenen, mestkalveren
English: Poultry, turkey, swine
Dutch: Pluimvee, kalkoenen, varkens
English: INN
Dutch: INN Sterkte
English: Calves, chickens, pigs
Dutch: Kalveren, kippen, varkens
English: Cattle, pigs, chicken, turkey
Dutch: Rundvee, varkens, kippen, kalkoenen
English: 1000 mg
Dutch: Tylosin 1000 mg
English: Pigs, calves, chickens, turkeys
Dutch: Varkens, kalveren, kippen, kalkoenen
English: Belgium Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Dutch: Nederland Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Calves, pigs, chickens
Dutch: Kalveren, varkens, kippen
English: This summary was last updated in 12-2012.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2012.
English: The capsules should be swallowed whole.
Dutch: De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt.
English: The patches should not be cut into pieces.
Dutch: De pleisters mogen niet in stukken geknipt worden.
English: EPAR summary for the public rivastigmine
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek rivastigmine
English: The full EPAR for Prometax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Prometax is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prometax on 4 December 1998.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 december 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prometax verleend.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prometax.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prometax.
English: The main measures of effectiveness were the change in symptoms in two main areas: cognitive (the ability to think, learn and remember) and global (a combination of several areas including general function, cognitive symptoms, behaviour and the ability to carry out everyday activities).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering van de symptomen op twee hoofdgebieden: cognitief (het vermogen om te denken, te leren en zich dingen te herinneren) en algemeen (een combinatie van verschillende gebieden, zoals algemeen functioneren, cognitieve symptomen, gedrag en het vermogen om alledaagse taken uit te voeren).
English: However, following a re-examination of this opinion, the Committee concluded that the medicine's modest effectiveness could also be of benefit to some of these patients.
Dutch: Na een herbeoordeling van dit advies concludeerde het Comité echter dat de bescheiden werkzaamheid van het middel sommige patiënten toch van voordeel kon zijn.
English: The starting dose is 1.5 mg twice a day.
Dutch: De startdosis is 1,5 mg tweemaal daags.
English: All of the studies lasted six months and compared the effects of Prometax with those of placebo (a dummy treatment).
Dutch: Alle onderzoeken duurden zes maanden en vergeleken de werkzaamheid van Prometax met die van een placebo (een schijnbehandeling).
English: Rivastigmine works by blocking the enzymes that break down acetylcholine: acetylcholinesterase and butyrylcholinesterase.
Dutch: Rivastigmine is werkzaam door blokkering van de enzymen die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase.
English: Therefore, the Committee decided that Prometax's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Prometax groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
English: The patches can be worn during bathing and hot weather.
Dutch: De pleisters kunnen ook tijdens het baden en douchen en bij warm weer worden gedragen.
English: Prometax is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Dutch: Prometax is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.
English: Other information about Prometax
Dutch: Overige informatie over Prometax:
English: The capsules have been studied in 2,126 patients in three main studies, and the transdermal patches in one main study involving 1,195 patients.
Dutch: De capsules zijn onderzocht in drie grote onderzoeken met 2 126 patiënten en de transdermale pleisters in één groot onderzoek met 1 195 patiënten.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Prometax?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Prometax te waarborgen?
English: Prometax capsules or oral solution should be given twice a day, with morning and evening meals.
Dutch: Prometax in de vorm van capsules of drank moet tweemaal daags worden toegediend, bij het ontbijt en bij de avondmaaltijd.
English: Treatment with Prometax should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Dutch: De behandeling met Prometax moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
English: Prometax must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Dutch: Prometax mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor rivastigmine, andere carbamaatderivaten of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.