FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes que tienen un riesgo mayor deberán ser vigilados estrechamente.
Maltese: Pazjenti f'riskju qawwi għandhom ikunu taħt osservazzjoni stretta.
Spanish: • vincristina, vinblastina o doxorrubicina, para tratar el cáncer.
Maltese: • vincristine, vinblastine jew doxorubicin, biex jikkuraw il-kanċer.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/058/002
Maltese: EU/1/98/058/001 EU/1/98/058/002
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Spanish: Herts SG12 0DJ
Maltese: Hertfordshire, SG12 0DJ, Ir-Renju Unit jew
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Maltese: Barcode 2D li għandha l-identifikatur uniku inkluż.
Spanish: Lamivudina y zidovudina son análogos de nucleósidos que tienen actividad frente al VIH.
Maltese: Lamivudine u Zidovudine huma analogi nuklejosidi li għandhom attivita' kontra l-virus ta' l-HIV.
Spanish: Los mutantes M184V presentan una sensibilidad a lamivudina muy reducida y una capacidad replicativa viral disminuida in vitro.
Maltese: Mutanti ta' l-M184V juru suxxettibilta' mnaqqsa ħafna għal lamivudine u juru tnaqqis tal-ħila replikattiva virali in vitro.
Spanish: Cuando sea posible, se debe evitar la administración conjunta crónica de Combivir con medicamentos que contienen sorbitol u otros polialcoholes de acción osmótica o alcoholes monosacáridos (p.ej. xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Maltese: Meta possibbli, evita l-għoti flimkien kroniku ta' Combivir ma' prodotti mediċinali li fihom sorbitol jew polialkoħol ieħor b'azzjoni ożmotika jew alkoħol monosakkaridu (eż. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Spanish: Zidovudina AUC ↓48% (inducción UGT)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↓48% (induzzjoni ta' UGT)
Spanish: • núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (sin gluten), estearato de magnesio, dióxido de sílice coloidal
Maltese: • Il-qalba tal-pillola; microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate, colloidal silicon dioxide
Spanish: • medicamentos (generalmente líquidos) que contengan sorbitol y otros polialcoholes (como xilitol, manitol, lactitol o maltitol) si se toman con regularidad.
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol u alkoħol ieħor taz-zokkor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolament.
Spanish: Lamivudina y zidovudina se absorben bien en el tracto gastrointestinal.
Maltese: Assorbiment Lamivudine u Zidovudine jiġu assorbiti tajjeb mis-sistema gastrointestinali.
Spanish: Lamivudina presenta una farmacocinética lineal a lo largo del intervalo de dosis terapéuticas y muestra una unión limitada a la albúmina, la principal proteína plasmática (≤ 36% a albúmina sérica in vitro).
Maltese: Lamivudine juri farmakokinetika lineari fuq il-firxa ta' dożi terapewtiċi u juri irbit limitat mal-albumin, il-proteina l-aktar komuni tal-plażma (<36% albumin fis serum in vitro). lL-għaqda ta' zidovudine mal-proteini tal-plażma hi bejn 34% u 38%.
Spanish: 60-322 Poznan Polonia
Maltese: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Il-Polonja
Spanish: Los niveles de Cssmax fueron de 4,45 µM (1,19 µg/ml) después de la administración de una dosis de 120 mg de zidovudina (en solución)/m2 y de 7,7 µM (2,06 µg/ml) con dosis de 180 mg/m2 de área de superficie corporal.
Maltese: 4.45μM (1.19μg/ml) wara doża ta' 120mg ta' zidovudine (f'soluzzjoni)/m2 ta' surface area tal-ġisem u 7.7μM (2.06μg/ml) f'surface area tal-ġisem ta' 180mg/m².
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1000), muy raras (<1/10.000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa 1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Spanish: En uno de los estudios, realizado por el Instituto Nacional del Cáncer de US, se administró zidovudina a las dosis máximas toleradas a ratones desde el día 12 al 18 de la gestación.
Maltese: Fi studju minnhom, li kien sar mill-US National Cancer Institute, zidovudine ingħata fl-ogħla dożi ta' tolleranza lil ġrieden tqal bejn it-12 u t-18-il jum ta' ġestazzjoni.
Spanish: Los datos limitados de ensayos clínicos no indican un riesgo significativamente mayor de reacciones adversas a zidovudina con cotrimoxazol (véase la información anterior sobre interacciones relativas a lamivudina y cotrimoxazol), pentamidina en aerosol, pirimetamina y aciclovir a dosis utilizadas para profilaxis.
Maltese: Dejta limitata minn provi kliniċi ma turix riskju ogħla b'mod sinifikanti ta' reazzjonijiet avversi meta zidovudine jingħata ma' cotrimoxazole (ara l-informazzjoni dwar interazzjoni hawn fuq marbuta ma' lamivudine u co-trimoxazole), pentamidine aerosolizzat, pyrimethamine u acyclovir fid-dożi użati għall-profilassi.
Spanish: La lamivudina in vitro inhibe la fosforilación intracelular de la cladribina conllevando un potencial riesgo de pérdida de eficacia de la cladribina en caso de que se combinen en el ámbito clínico.
Maltese: Interazzjoni mhux studjata In-vitro lamivudine jwaqqaf il fosforrilizzazzjoni intraċellulari ta' cladribine li potenzjalment twassal għal riskju ta' nuqqas ta' effiċċjenza ta' cladribine filkażijiet ta' taħlit fl-isfond kliniku.
Spanish: No se observaron efectos antagónicos in vitro con zidovudina y otros antirretrovirales (agentes probados: abacavir, didanosina e interferón-alfa).
Maltese: Ma deher ebda effett antiagonistiku in vitro b'zidovudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: abacavir, didanosine u interferon-alpha).
Spanish: Si aparece intolerancia gastrointestinal en pacientes entre 21 y 30 kg, se puede seguir una pauta de dosificación alternativa de medio comprimido dos veces al día para intentar mejorar la tolerancia.
Maltese: Jekk ikun hemm intolleranza gastrointestinali f'pazjenti li jiżnu minn 21-30kg, tista' tintuża skeda alternattiva ta' dożaġġ b'nofs pillola tlett darbiet kuljum bi prova biex titjieb it-tolleranza.
Spanish: Abacavir mantiene su actividad antirretroviral frente a VIH-1 resistente a lamivudina únicamente con la mutación M184V.
Maltese: Abacavir iżomm l-attivitajiet antiretrovirali tiegħu kontra l-HIV-1 li jkun jirreżisti għal lamivudine waqt li jżomm biss il-mutazzjoni M184V.
Spanish: ANTIFÚNGICOS Fluconazol/Lamivudina
Maltese: ANTIFUNGALI Fluconazole/Lamivudine
Spanish: Lamivudina y zidovudina no son metabolizadas significativamente por las enzimas del citocromo P450 (tales como CYP 3A4, CYP 2C9 o CYP 2D6), ni tampoco inhiben o inducen este sistema enzimático.
Maltese: Lamivudine u zidovudine mhumiex immetabolizzati b'mod sinifikanti permezz tal-enzimi taċċitokroma P450 (bħal ma huma CYP 3A4, CYP 2C9 jew CYP 2D6) u lanqas ma jimpedixxu jew jinduċu din is-sistema ta' enzimi.
Spanish: Zidovudina AUC ↑106% (inhibición UGT)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑106% (impediment ta' UGT)
Spanish: En consecuencia, los parámetros hematológicos se controlarán cuidadosamente (ver sección 4.3) en pacientes que reciben Combivir.
Maltese: Il-parametri ematoloġiċi għalhekk għandhom ikunu mmonitorjati mill-qrib (ara taqsima 4.3) f'pazjenti li jkunu fuq Combivir.
Spanish: No se observaron efectos antagónicos in vitro con lamivudina y otros antirretrovirales (agentes probados: abacavir, didanosina y nevirapina).
Maltese: Ma deher ebda effett antiagonistiku in vitro b'lamivudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: abacavir, didanosine u nevirapine).
Spanish: Metadona/Zidovudina (30 a 90 mg una vez al día/200 mg cada 4 horas)
Maltese: Methadone/Zidovudine (30 sa 90 mg darba kuljum/200 mg kull 4 sigħat)
Spanish: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Spanish: • altas dosis de cotrimoxazol (asociación de trimetoprima y sulfametoxazol), un antibiótico
Maltese: • dożi għoljin ta' co-trimoxazole (antibijotiku)
Spanish: Lactancia
Maltese: MIXXELLANJA
Spanish: OPIOIDES Metadona/Lamivudina
Maltese: OPIOJDI Methadone/Lamivudine
Spanish: Ácido valproico/Zidovudina (250 mg o 500 mg tres veces al día/100 mg tres veces al día)
Maltese: Valproic acid/Zidovudine (250 mg jew 500 mg tliet darbiet kuljum/100 mg tliet darbiet kuljum)
Spanish: Los datos muestran que lamivudina y zidovudina penetran en el sistema nervioso central (SNC) y alcanzan el líquido cefalorraquídeo (LCR).
Maltese: Informazzjoni limitata turi li lamivudine u zidovudine jidħlu fis-sistema nervuża ċentrali (CNS) u jilħqu l-fluwidu ċerebro-spinali (CSF).
Spanish: Ni zidovudina ni lamivudina han mostrado evidencia de deterioro de la fertilidad en estudios en ratas macho y hembra.
Maltese: La zidovudine u lanqas lamivudine ma wrew evidenza ta' indeboliment tal-fertilità fi studji f'firien irġiel u nisa.
Spanish: En general, la farmacocinética de lamivudina en pacientes pediátricos es similar a la de adultos.
Maltese: Ġeneralment, il-farmakokinetika ta' lamivudine f'pazjenti pedjatriċi hija l-istess bħal ta' l-adulti.
Spanish: La mutante TI M184V muestra un descenso <4 veces en la sensibilidad a didanosina; se desconoce la significación clínica de estos hallazgos.
Maltese: Il-mutant M184V juri tnaqqis ta' <4 darbiet fis-suxxettibilta' tiegħu għal didanosine; l-importanza klinika ta' dawn is-sejbiet mhix magħrufa.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanzi attivi jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1.
Spanish: Fenobarbital/Zidovudina
Maltese: Phenobarbital/Zidovudine
Spanish: Poco frecuentes: Miopatía
Maltese: Mhux komuni: Mijopatija
Spanish: Interacción clínicamente significativa poco probable.
Maltese: Mhux probabbli li jkun hemm interazzjoni klinikament sinifikanti.
Spanish: Los pacientes deben ser evaluados regularmente para detectar signos de lipoatrofia durante el tratamiento con zidovudina y los medicamentos que contienen zidovudina (Combivir y Trizivir).
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu evalwati b'mod regolari għal sinjali ta' lipoatrofija matul terapija b'zidovudine u bi prodotti li fihom zidovudine (Combivir u Trizivir).
Spanish: Los síntomas iniciales (hiperlactatemia sintomática) incluyen síntomas digestivos benignos (náuseas, vómitos y dolor abdominal), malestar inespecífico, pérdida de apetito, pérdida de peso, síntomas respiratorios (respiración rápida y/o profunda) o síntomas neurológicos (incluyendo debilidad motora).
Maltese: Sintomi tal-bidu (hyperlactatemia sintomatika) jinkludu sintomi beninni fid-diġestjoni (dardir, remettar u uġigħ ta, żaqq), telqa bla raġuni speċifika, nuqqas ta' aptit, nuqqas fil-piż, sintomi respiratorji (nifs mgħaġġel u/jew nifs qawwi) jew sintomi newroloġiċi (inkluż muskoli dgħajfa).
Spanish: Claritromicina/Zidovudina (500 mg dos veces al día/100 mg cada 4 horas)
Maltese: Clarithromycin/Zidovudine (500 mg darbtejn kuljum/100 mg kull 4 sigħat)
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con zidovudina si aparece hiperlactatemia sintomática y acidosis metabólica/láctica, hepatomegalia progresiva o una elevación rápida de los niveles de aminotransferasas.
Maltese: Il-kura b'zidovudinegħandha titwaqqaf malli jidhru hyperlactatemia sintomatika u aċidożi metabolika/lattika , epatomegalija progressiva, jew żjieda mgħaġġla fil-livelli ta' l-aminotransferase.
Spanish: No se ha estudiado específicamente lamivudina en pacientes VIH co-infectados con VHB.
Maltese: Lamivudine ma ġiex investigat speċifikament f'pazjenti bl-HIV ko-infettati bl-HBV.
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C crónica tratados con un tratamiento antirretroviral combinado tienen un mayor riesgo de reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
Maltese: Pazjenti bl-epatite kronika B jew Ċ li jkunu fuq terapija antiretrovirali kkombinata jkunu f'riskju akbar ta' avvenimenti avversi serji u li jistgħu ikunu fatali.
Spanish: • cansancio, falta de energía
Maltese: • għeja, nuqqas ta' enerġija
Spanish: Además, puede requerirse ajustar la dosis de zidovudina si aparece anemia grave o mielosupresión durante el tratamiento con Combivir, o en pacientes con depresión ya existente de médula ósea, por ejemplo con niveles de hemoglobina <9 g/dl (5,59 mmol/l) o recuento de neutrófilos <1,0 x 109/l (ver sección 4.2.).
Maltese: Barra minn hekk jista' jkun meħtieġ tibdil fid-doża ta' zidovudine jekk tiżviluppa xi anemija jew majelosuppressjoni qawwija waqt il-kura b'Combivir, jew f'pazjenti bi problemi fil-mudullun e.ż emoglobina <9 g/dl (5.59 mmol/l) jew għadd ta' newtrofili <1.0 x 109/l (ara taqsima 4.2).
Spanish: Zidovudina AUC ↑43% Metadona AUC ↔
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑43% L-AUC ta' Methadone ↔
Spanish: Se estima que el aclaramiento renal de zidovudina es 0,34 l/h/kg, indicando la existencia de filtración glomerular y secreción tubular activa por los riñones.
Maltese: It-tneħħija ta' zidovudine mill-kliewi hi stmata li tkun 0.34 l/h/kg, li tindika filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari attiva mill-kliewi.
Spanish: Claritromicina/Lamivudina
Maltese: Clarithromycin/Lamivudine
Spanish: Abreviaturas: ↑ = aumento; ↓= disminución; ↔= ningún cambio significativo; AUC= área bajo la curva de concentraciones en función del tiempo; Cmax= concentración máxima observada; CL/F= aclaramiento oral aparente
Maltese: Fil-qosor ↑ =Żieda; ↓=tnaqqis; ↔= l-ebda tibdil sinifikanti; AUC=l-erja taħt il-kurva tal konċentrazzjoni mal-ħin; Cmax=l-ogħla konċentrazzjoni osservata;
Spanish: • recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 400 y polisorbato 80.
Maltese: • Il-kisja b'rita; hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, u polysorbate 80 Kif jidher Combivir u l-kontenut tal-pakkett
Spanish: Los efectos clínicamente importantes de lamivudina y zidovudina en combinación son anemia, neutropenia y leucopenia.
Maltese: L-effetti kliniċi ta' lamivudine u ta' zidovudine flimkien li huma relevanti huma anemija, newtropenja u lukopenja.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes: Artralgia, alteraciones musculares
Maltese: Komuni: Artralġja, disturbi fil-muskoli Rari: Rabdomajoliżi
Spanish: Disfunción mitocondrial: análogos de nucleósidos y nucleótidos han demostrado in vitro e in vivo que causan un grado variable de daño mitocondrial.
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija: analogi ta' nuklejosidi u nuklejotidi ntwerew li jikkawżaw gradi differenti ta' ħsara fil-mitokondrija in vitro u in vivo.
Spanish: Atovaquona/Zidovudina (750 mg dos veces al día con los alimentos/200 mg tres veces al día)
Maltese: Atovaquone/Zidovudine (750 mg darbtejn kuljum malikel/200 mg tliet darbiet kuljum)
Spanish: Los virus adquieren resistencia fenotípica a los análogos de timidina a través de la combinación de mutaciones en los codones 41 y 215 o mediante la acumulación de al menos cuatro de las seis mutaciones.
Maltese: Dan il-virus jibni reżistenza fenotipika għall-analogi ta' thymidine permezz ta' mutazzjonijiet f'codons 41 u 215 jew bl-akkumulazzjoni mill-inqas ta' erba' minn sitt mutazzjonijiet.
Spanish: Tome los comprimidos a intervalos regulares de tiempo, dejando pasar aproximadamente 12 horas entre cada comprimido.
Maltese: Hu l-pilloli f'ħinijiet regolari, filwaqt li tħalli madwar 12-il siegħa bejn pillola u oħra.
Spanish: El perfil de reacciones adversas parece similar en adultos y adolescentes.
Maltese: Il-profil tar-reazzjonijiet avversi jidher li hu simili fil-kbar u fl-adolexxenti.
Spanish: La semivida de eliminación de lamivudina observada es de 5 a 7 horas.
Maltese: Il-half-life ta' lamivudine li ġiet osservata hija bejn 5 u 7 sigħat.
Spanish: • pirimetamina, para tratar la malaria y otras infecciones parasitarias
Maltese: • pyrimethamine, biex jikkura l-malarja u infezzjonijiet parassitiċi oħra
Spanish: Experiencia clínica:
Maltese: Farmakokinetika fit-tqala:
Spanish: Los principios activos son lamivudina y zidovudina.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma lamivudine u zidovudine.
Spanish: El EPAR completo de Combivir puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Combivir
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Combivir
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos que contienen 150 mg de lamivudina y 300 mg de zidovudina.
Maltese: Combivir jiġi bħala pilloli li fihom 150 mg lamivudina u 300 mg zidovudina.
Spanish: Combivir lamivudina / zidovudina
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku lamivudina/zidovudina
Spanish: Los dos principios activos de Combivir, lamivudina y zidovudina, son inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN).
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi f'Combivir, il-lamivudina u z-zidovudina, huma inibituri nukleosidiċi tattranskrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors) (NRTIs).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Combivir.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Combivir.
Spanish: Combivir se absorbió de la misma forma que los comprimidos individuales.
Maltese: Combivir ġie assorbit bl-istess mod bħall-pilloli separati.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Combivir el 18 de marzo de 1998.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal għal Combivir fit-18 ta' Marzu 1998.
Spanish: Combivir se utiliza en combinación con al menos otro medicamento antirretroviral para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Maltese: Combivir, mediċina antivirali, jintuża flimkien ma' mill-inqas mediċina antivirali oħra biex jikkura pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV), il-virus li jikkawża s-sindromu millimmonudefiċjenza akkwżita (AIDS).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Combivir?
Maltese: Għaliex ġie approvat Combivir?
Spanish: Ambos grupos presentaron también aumentos similares del recuento de células CD4.
Maltese: Iż-żewġ gruppi kellhom ukoll żidiet simili fl-għadd taċ-ċelloli CD4.
Spanish: En niños (menores de 12 años) que pesen entre 14 y 30 kg la dosis dependerá del peso corporal.
Maltese: Fit-tfal (taħt it-12-il sena) li jiżnu bejn 14 u 30 kg, id-doża tiddependi mill-piż tagħhom.
Spanish: La empresa comparó también Combivir con el tratamiento con comprimidos separados de lamivudina y zidovudina en 75 pacientes mayores de 12 años que no habían recibido previamente tratamiento para la infección por VIH.
Maltese: Il-kumpanija qabblet ukoll Combivir ma' pilloli separati tal-lamivudina u z-zidovudina f'75 pazjent ta' aktar minn 12-il sena li ma kinux ħadu kura għall-infezzjoni tal-HIV qabel.
Spanish: ¿Cómo actúa Combivir?
Maltese: Kif jaħdem Combivir?
Spanish: Actúan de forma parecida, bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
Maltese: Huma jaħdmu b'mod simili billi jimblokkaw l-attività tat-traskrittażi inversa, enzima prodotta mill-virus tal-HIV li jħalliha tirripproduċi ruħha fiċ-ċelloli li tkun infettat.
Spanish: La dosis recomendada de Comvivir para los pacientes mayores de 12 años y de más de 30 kgs. de peso es un comprimido dos veces al día.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Combivir għal pazjenti ta' aktar minn 12-il sena li jiżnu mill-inqas 30 kg hija pillola waħda darbtejn kuljum.
Spanish: Estado mutacional del RET
Maltese: Stat mutazzjonali RET
Spanish: Cometriq (n=219) Placebo (n=111)
Maltese: Cometriq (n=219) Plaċebo (n=111)
Spanish: Cometriq (n=81) Placebo (n=45)
Maltese: Cometriq (n=81) Plaċebo (n=45)
Spanish: Probabilidad
Maltese: Probabilità
Spanish: Respuesta CEAa
Maltese: Rispons CEAa
Spanish: Consulte también la sección 4: "Posibles efectos adversos".
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4 "Effetti sekondarji possibbli".
Spanish: Inhibidores de MRP2
Maltese: Impedituri ta' MRP2
Spanish: Frecuentes (1/100 a <1/10)
Maltese: Komuni (1/100 sa <1/10)
Spanish: Tél: + 33 1 58 33 50 00
Maltese: Tél: + 33 1 58 33 50 00 Hrvatska
Spanish: No conocida (frecuencia desconocida)
Maltese: Mhux magħruf (frekwenza mhux magħrufa)
Spanish: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstr.
Maltese: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstr. 1 und 2
Spanish: 21,1 meses HR: 0,85 (0,64, 1,12) p = 0,2409
Maltese: 21.1 xahar HR: 0.85 (0.64, 1.12) p = 0.2409
Spanish: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B
Maltese: Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B
Spanish: Tasa de respuesta globala (IC 95%)
Maltese: Rata ta' Rispons Globalia (95% Cl)
Spanish: Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland
Maltese: Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Magyarország Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB
Spanish: Cabozantinib presenta una elevada unión a proteínas en el plasma humano in vitro (≥ 99,7%).
Maltese: Cabozantinib għandu affinità kbira mal-proteini in vitro fil-plażma umana (≥ 99.7%).
Spanish: Miraflores P-1495 - 190 Algés
Maltese: 1495 - 190 Algés
Spanish: Óxido de hierro negro (E172)
Maltese: Black iron oxide (E172)
Spanish: Basándose en el modelo farmacocinético (PK) poblacional, el volumen de distribución (V/F) es de aproximadamente 349 l (SE: ± 2,73%).
Maltese: Abbażi talmudell popolazzjoni-farmakokinetiku (FK), il-volum ta' distribuzzjoni (V/F) hu madwar 349 L (SE: ± 2.73%).
Spanish: • Ansiedad, depresión, confusión
Maltese: • Ansjetà, depressjoni, stat konfuż
Spanish: Perforaciones, fístulas y abscesos intraabdominales
Maltese: Perforazzjonijiet, fistuli u axessi intraddominali.
Spanish: Sustratos de la glicoproteína P
Maltese: Sottostrati ta' P-glycoprotein
Spanish: ANEXO II
Maltese: Tabella 2 ).
Spanish: • Disminución de los niveles de proteína en la sangre
Maltese: • Tnaqqis fil-livelli ta' proteina fid-demm tiegħek
Spanish: Trastornos endocrinos hipotiroidismo
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja ipotajrojdiżmu
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 marzo 2014 Fecha de la última renovación: 28 marzo 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' Marzu, 2019
Spanish: T. Narbuto 5, 08105 Vilnius
Maltese: 08105 Vilnius
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Maltese: MedDRA Is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Spanish: Figura 3: Análisis de la SG de Kaplan-Meier entre sujetos con una mutación del RET M918T
Maltese: Figura 3: Analiżi ta' Kaplan-Meier ta' OS Fost Individwi b'Mutazzjoni M918T ta' RET
Spanish: 20 mg y 80 mg
Maltese: 20 mg u 80 mg
Spanish: Olbrachtova 2006/9, 140 00 Praha 4
Maltese: Olbrachtova 2006/9,
Spanish: Trastornos cardiacos fibrilación auricular angina pectoris, taquicardia supraventricular infarto de miocardio
Maltese: Disturbi fil-qalb fibrilazzjoni atrijali anġina pektoris, takikardja supraventrikulari infart mijokardijaku
Spanish: Las reacciones adversas se recogen en la Tabla 1 según la clasificación de órganos del sistema MedDRA y su frecuencia.
Maltese: Reazzjonijiet avversi huma elenkati f'Tabella 1 skont il-klassifikazzjoni tas-sistema tal-organi (MedDRA) u kategoriji ta' frekwenza.
Spanish: Tabla 1: reacciones adversas notificadas con cabozantinib
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi rapportati b'cabozantinib
Spanish: No conservar a temperaturas superiores a 25ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25ºC.
Spanish: GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Maltese: GR-17456
Spanish: aspergiloma
Maltese: asperġilloma