FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Болка във фотоактивираната област, напр. болка в областта на лицето, главоболие, болка на мястото на инжектиране, оток във фотоактивираната област, напр. оток на лицето, оток на езика
Estonian: peavalu, valu süstekohal, turse fotoaktiveeritud piirkonnas, nt näoturse, keeleturse Sage: palavik, süstekoha reaktsioon, turse Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Väga sage: armid
Bulgarian: Няма съответно приложение на Foscan в педиатричната популация.
Estonian: Puudub Foscan'i asjakohane näidustus kasutamiseks lastel.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes
Bulgarian: Обструкция на дихателните пътища
Estonian: Seedetrakti häired
Bulgarian: Темопорфин не се концентрира в тъканите.
Estonian: Temoporfiin ei kumuleeru kudedes.
Bulgarian: Дозата е 0,15 mg на килограм телесно тегло.
Estonian: Annus on 0,15 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Bulgarian: При около една четвърт от пациентите в проучването се наблюдава също намаляване на големината на тумора.
Estonian: Ligikaudu veerandil selles uuringus osalenud patsientidest vähenes ka kasvaja suurus.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Foscan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Foscani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Във всички проучвания повлияването от лечението е оценено между 12 и 16 седмици след последното лечение с Foscan, но Foscan не е сравняван с друго лечение.
Estonian: Kõikides uuringutes hinnati ravivastust 12-16 nädala möödumisel viimasest ravikuurist Foscaniga, kuid Foscanit ühegi teise ravimiga ei võrreldud.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване temoporfin
Estonian: Kokkuvõte üldsusele temoporfiin
Bulgarian: Ако е необходим втори курс на лечение, той следва да се извърши най-малко четири седмици по-късно.
Estonian: Kui ravi on vaja korrata, tuleb teise ravikuurini oodata vähemalt 4 nädalat.
Bulgarian: Това убива клетките, като влиза във взаимодействие с техните компоненти, напр. протеини и ДНК, и ги разрушава.
Estonian: Need hävitavad rakke, reageerides rakukomponentidega, näiteks valkude ja DNA-ga, ning hävitavad neid komponente.
Bulgarian: От друга страна, в проучването, изследващо подобрението на симптомите при авансирал рак на главата или шията, при 28 (22%) от 128 пациенти, подложени на оценка, се наблюдава значително подобрение в най-тревожния им симптом.
Estonian: Uuringus, milles vaadeldi kaugelearenenud pea- ja kaelavähi sümptomite paranemist, paranes siiski 28 patsiendil 128st (22%) nende kõige häirivam sümptom oluliselt.
Bulgarian: Четири дни по-късно цялата повърхност на тумора и обкръжаващите го 0,5 cm се облъчват с лазерна светлина с определена дължина на вълната с помощта на фиброоптичен кабел.
Estonian: Neli ööpäeva hiljem valgustatakse kogu kasvaja pinda ja selle ümbrust 0,5 cm ulatuses kiudoptilise kaabli kaudu teatud lainepikkusega laservalgusega.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Foscan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Foscaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Foscan са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Foscani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Лечението с Foscan е двустепенен процес: първо се прилага лекарството, a след това се активира с лазер.
Estonian: Ravi Foscaniga toimub kahes järgus: kõigepealt manustatakse ravim ja seejärel see aktiveeritakse laservalgusega.
Bulgarian: Допълнителна информация за Foscan:
Estonian: Muu teave Foscani kohta
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Foscan.
Estonian: See on ravimi Foscan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Всяко поле на тумора трябва да бъде облъчено само веднъж при всеки курс на лечение.
Estonian: Kasvaja iga piirkonda tohib iga ravikuuri ajal valgustada ainult ühe korra.
Bulgarian: По време на лечението другите части на тялото трябва да бъдат защитени от светлината, така че лекарството да действа само върху тумора.
Estonian: Ravikuuri ajal tuleb muid kehapindu valguse eest varjata, et ravim aktiveeruks üksnes kasvajas.
Bulgarian: Foscan e инжекционен разтвор, съдържащ активното вещество темопорфин (temoporfin) (1 mg/ml).
Estonian: Foscan on süstelahus, mis sisaldab toimeainena temoporfiini (1 mg/ml).
Bulgarian: Освен това трябва да внимават до шест месеца след инжектирането.
Estonian: Ettevaatlik peab olema kuni kuue kuu jooksul.
Bulgarian: Когато се освети с лазерна светлина с определена дължина на вълната, темопорфин се активира и реагира с кислорода в клетките, като образува високо реактивен и токсичен кислород.
Estonian: Teatud lainepikkusega laservalgusega valgustades temoporfiin aktiveerub ja reageerib rakkudes hapnikuga, moodustades suure reaktiivsusega ja toksilisi vabu hapnikuradikaale.
Bulgarian: Четвъртото проучване изследва намаляването на симптомите при 220 пациенти с авансирал рак на главата или шията, при които не може да се приложи хирургично лечение или лъчетерапия.
Estonian: Neljandas uuringus vaadeldi sümptomite vähenemist 220 kaugelearenenud pea- või kaelavähiga patsiendil, kellele ei saanud teha kirurgilist ega kiiritusravi.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Foscan, трябва да внимават и да избягват излагането на слънчева или ярка светлина в продължение на две седмици след инжектирането, за да се избегне изгаряне на кожата.
Estonian: Patsiendid, kellele on manustatud Foscanit, peavad nahapõletuse vältimiseks hoolikalt hoiduma sattumisest päikesevalgusesse või eredasse valgusesse kahe nädala jooksul pärast süstimist.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Foscan (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са болка в областта на облъчване (напр. болка в лицето), главоболие, болка в мястото на инжектиране, хеморагия (кръвоизлив), белег, некрозиращ стоматит (умиране на клетки или тъкани в устната кухина), дисфагия (затруднено преглъщане), подуване в областта на облъчване (напр.
Estonian: Foscani kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on valu valgustuskohal (näiteks valu näos), peavalu, valu süstekohal, verejooks, armistumine, nekrotiseeruv stomatiit (suurakkude või suukoe kärbumine), düsfaagia (neelamishäired), turse valgustuskohal (näiteks näo ja keele turse) ja kõhukinnisus.
Bulgarian: Лекарството се прилага чрез интравенозна канюла (тънка тръбичка, която се поставя във вена), като еднократна бавна инжекция за не по-малко от шест минути.
Estonian: Ravimit manustatakse püsivalt paigaldatud intravenoosse kanüüli (püsivalt veeni paigaldatud peene vooliku) kaudu ühekordse vähemalt 6 minutit vältava aeglase süstena.
Bulgarian: Foscan е проучен в четири основни проучвания при общо 409 пациенти с рак на главата или шията.
Estonian: Foscanit uuriti neljas põhiuuringus, milles osales kokku 409 pea- või kaelavähiga patsienti.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Foscan?
Estonian: Mis riskid Foscaniga kaasnevad?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Foscan, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Foscani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. oktoobril
Bulgarian: Активното вещество във Foscan, темопорфин, е фоточувствителен агент (вещество, което се променя при излагане на светлина).
Estonian: Foscanis toimeainena sisalduv temoporfiin on fotosensibiliseeriv aine (aine, mis valguse toimel muutub).
Bulgarian: Прилага се при пациенти, при които другите терапии са престанали да действат и при които не са подходящи лъчетерапия (лечение с радиация), хирургично лечение или системна химиотерапия (лекарства, използвани за лечение на рак; „системна" означава, че лекарствата са прилагани като лечение в цялото тяло).
Estonian: Foscanit kasutatakse patsientidel, kelle haigus ei allu enam muule ravile ja kui ei saa kasutada kiiritusravi, operatsiooni või süsteemset keemiaravi (vähi ravimine ravimitega; süsteemne tähendab, et ravi hõlmab kogu organismi).
Bulgarian: Foscan не трябва да се прилага при пациенти с порфирия (невъзможност да разграждат порфирини), други заболявания, които се влошават от светлината, алергия към порфирини или тумори, които се разпространяват в главен кръвоносен съд или които са в близост до мястото, което ще бъде облъчвано с лазер.
Estonian: Foscanit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on porfüüria (võimetus lagundada porfüriine), muud valguse toimel süvenevad haigused, allergia porfüriinide suhtes või kasvajad, mis levivad põhiveresoonde või asuvad piirkonna kõrval, mida kavatsetakse töödelda laservalgusega.
Bulgarian: Foscan трябва да се прилага само в специализирани онкологични центрове, където лечението на пациента може да се проследява от екип, под наблюдението на лекар с опит във фотодинамичната терапия (лечение със светлина).
Estonian: Foscanit tohib manustada ainult onkoloogiakeskuses, kus patsiendi ravi hindavad meditsiinitöötajad fotodünaamilises ravis (milles kasutatakse valgust) kogenud arsti järelevalve all.
Bulgarian: CHMP заключи, че ефектите от Foscan за облекчаване на симптомите, свързани с авансирал рак на главата и шията, представляват интерес.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Foscani toime kaugelearenenud pea- ja kaelavähi sümptomite leevendamisel pakub huvi.
Bulgarian: Резултатите от първите три проучвания са недостатъчни, за да се докаже употребата на Foscan за унищожаване на тумори на главата или шията.
Estonian: Esimese kolme uuringu tulemustest ei piisanud Foscani kasutamise toetamiseks pea ja kaela vähkkasvajate hävitamisel.
Bulgarian: Foscan не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към темопорфин или към някоя от останалите съставки.
Estonian: Foscanit ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) temoporfiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Bulgarian: Първите три проучвания изследват дали туморът е унищожен след прилагането на наймного три лечения с Foscan при общо 189 пациенти.
Estonian: Kolmes esimeses uuringus kontrolliti kasvaja kadumist kokku 189 patsiendil pärast kuni kolme ravikuuri Foscaniga.
Bulgarian: При инжектиране на Foscan темопорфин се разпространява в тялото, включително в тумора.
Estonian: Foscani süstimisel levib temoporfiin kogu organismi, sealhulgas kasvajasse.
Bulgarian: Foscan не трябва да се прилага също при пациенти, на които предстои операция през следващите 30 дни, пациенти с очно заболяване, изискващо преглед със „слит лампа" (уред, използван от офталмолозите за преглед на очите) през следващите 30 дни, или пациенти, които вече са лекувани с фоточувствително средство.
Estonian: Foscanit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on järgmise 30 päeva jooksul plaaniline operatsioon või silmahaigus, mille korral on silma tõenäoliselt vaja järgmise 30 päeva jooksul uurida silma valgustava seadmega, või keda juba ravitakse valgustundliku ainega.
Bulgarian: За какво се използва Foscan?
Estonian: Milleks Foscanit kasutatakse?
Bulgarian: Какво представлява Foscan?
Estonian: Mis on Foscan?
Bulgarian: Как действа Foscan?
Estonian: Kuidas Foscan toimib?
Bulgarian: С ограничаване на облъчването в областта на тумора клетъчното увреждане се ограничава в туморните клетки, а другите области в тялото остават незасегнати.
Estonian: Kui valgustada ainult kasvajat, hävivad rakud ainult selles ja mujal jäävad rakud kahjustamata.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Foscan.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Какви ползи от Foscan са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Foscani kasulikkus?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Foscan, вижте листовката.
Estonian: Foscani kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Защо Foscan е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Foscan heaks kiideti?
Bulgarian: Как се използва Foscan?
Estonian: Kuidas Foscanit kasutatakse?
Bulgarian: Как е проучен Foscan?
Estonian: Kuidas Foscanit uuriti?
Bulgarian: Foscan се използва за облекчаване на симптомите на авансирал сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (вид рак, който започва от клетките на устната кухина, носа, гърлото или ухото).
Estonian: Lamerakuline kartsinoom on vähivorm, mis tekib suu, nina, kõri või kõrva epiteeli (pinnakoe) rakkudes.
Bulgarian: Размер на опаковката
Estonian: Paki suurus
Bulgarian: (Търговско наименование)
Estonian: (Määratud) nimi
Bulgarian: Фармацевтична форма
Estonian: Tugevus Farmatseutiline vorm
Bulgarian: MA (EС) номер
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID (EÜ)
Bulgarian: Начин на приемане
Estonian: Manustamisviis Välispakend
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 бутилка.
Estonian: Iga pakk sisaldab ühte pudelit..
Bulgarian: 7 дни (1 седмица)
Estonian: 7 päeva (1 nädal)
Bulgarian: 21 дни (три седмици)
Estonian: 21 päeva (3 nädalat)
Bulgarian: Липсват данни.
Estonian: Sellekohased andmed puuduvad.
Bulgarian: Приемане с храна и напитки
Estonian: Võtmine toidu ja joogiga
Bulgarian: Това лекарство не е проучено при деца и юноши.
Estonian: Seda ravimit pole uuritud lastel ja noorukitel.
Bulgarian: Вие и Вашия партньор трябва да използвате ефективна контрацепция.
Estonian: • Nii teie kui ka teie partner peab kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Bulgarian: Кажете незабавно на лекаря, тъй като това може да са симптоми на сърдечна недостатъчност.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, sest need võivad olla südamepuudulikkuse sümptomid.
Bulgarian: Системо -органен клас
Estonian: Organsüsteem i klass
Bulgarian: Не приемайте Fotivda:
Estonian: Ärge võtke Fotivda kõvakapsleid:
Bulgarian: Това включва и растителни препарати и други лекарства, които сте купили без рецепта.
Estonian: Sinna hulka kuuluvad taimsed preparaadid või muud ravimid, mida te olete ostnud ilma retseptita.
Bulgarian: Една капсула Fotivda, приемана един път на ден
Estonian: Üks Fotivda kapsel üks kord ööpäevas
Bulgarian: Fotivda трябва да се приема с чаша вода и може да се приема със или без храна.
Estonian: Fotivdat tuleb võtta klaasi veega ja saab võtta kas toiduga või toiduta.
Bulgarian: Зрително увреждане6
Estonian: Nägemise kahjustus6
Bulgarian: Промяната на централната тенденцията за всички дни с измервания и във всички времеви точки е 2,2 ms.
Estonian: Keskmine muutuse suundumus kõikidel mõõdetud päevadel ja igal ajahetkel oli 2,2 ms.
Bulgarian: Ако спрете приема на капсулите, Вашето състояние може да се влоши.
Estonian: Kapslite võtmise lõpetamine võib halvendada teie seisundit.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на тивозаниб при бременни жени.
Estonian: Puuduvad andmed tivosaniibi kasutamisest rasedatel naistel.
Bulgarian: Вижте също и Точка 4 "Възможни нежелани реакции".
Estonian: Vaadake lõiku 4 "Võimalikud kõrvaltoimed".
Bulgarian: Какво представлява Fotivda и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Fotivda ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Глътнете капсулата цяла.
Estonian: Neelake kapsel tervelt.
Bulgarian: Не се наблюдава влияние на храната върху общата експозиция (AUC).
Estonian: Toit ei mõjuta üldist ravimi hulka organismis (AUC).
Bulgarian: Анализ на ефикасността чрез независим преглед на образното изследване (ITT популация)
Estonian: Tabel 2: Sõltumatu radioloogilise ülevaatuse tõhususanalüüs (ITT populatsioon)
Bulgarian: Съдържа тартразин.
Estonian: Sisaldab tartasiini.
Bulgarian: Проучване AV-951-09-301
Estonian: Kliiniline uuring AV-951-09-301
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, който ще обсъди с Вас рисковете от приемането на Fotivda за Вас и Вашето дете.
Estonian: Arutage oma arstiga Fotivda võtmise riske teile ja teie lapsele.
Bulgarian: Най-важната сериозна нежелана реакция е хипертония.
Estonian: Kõige olulisem tõsine kõrvaltoime on hüpertensioon.
Bulgarian: Тази схема се повтаря на цикли от 4 седмици.
Estonian: Seda tsüklit korratakse 4 nädalalaliste tsüklitena.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks vaata infolehte.
Bulgarian: Тази терапевтична схема трябва да се продължи до прогресия на заболяването или до поява на неприемлива токсичност.
Estonian: Fotivda ravi tuleb jätkata seni, kuni haigus progresseerub või kuni vastuvõetamatu toksilisuse ilmnemiseni.
Bulgarian: Fotivda може да повиши Вашето кръвно налягане.
Estonian: Fotivda võib tõsta teie vererõhku.
Bulgarian: Ако сте алергични към тивозаниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Estonian: • kui olete tivosaniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Bulgarian: In vitro проучвания на транспортерите
Estonian: Transporteri in vitro uuringud
Bulgarian: При ITT популацията има малка числена разлика между двете групи по отношение на общата преживяемост.
Estonian: ITT populatsioonis oli väike numbriline erinevus kahes ravimigrupis üldise elulemuse seisukohast.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тивозаниб при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Estonian: Tivosaniibi ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Bulgarian: Удължаването на QT/QTc интервала може да доведе до повишен риск от вентрикуларна аритмия.
Estonian: QT/QTc intervalli pikenemine võib suurendada ventrikulaarse arütmia tekkimise riski.
Bulgarian: Средните Cmax и AUC0-24hr не се повлияват в значителна степен (съответно 8% увеличение и 6% намаление).
Estonian: Keskmised Cmax ja AUC0-24hr väärtused ei muutunud (8% kasv ja 6% vähenemine vastavalt).
Bulgarian: Усложнения при заздравяване на раните
Estonian: Haava paranemise komplikatsioonid
Bulgarian: Не прилагайте Fotivda при деца и юноши на възраст под 18 години.
Estonian: Ärge andke Fotivda kapsleid lastele või alla 18-aastastele noorukitele.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: И двете събития са CTC Степен 3 (вж. точка 4.4).
Estonian: Mõlemad juhtumid olid CTC tase 3 (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Fotivda може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Estonian: Fotivda võib võtta koos või ilma söögita (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Използва се в случаите, когато другите терапии, като интерферон-алфа или интерлевкин-2 не са използвани до този момент, или не са помогнали за овладяване на Вашето заболяване.
Estonian: Fotivdat kasutatakse, kui alfa-interferoon või interleukiin-2 ravi pole kas veel rakendatud või pole see aidanud haigust peatada.
Bulgarian: При едно контролирано клинично проучване (AV-951-09-301), в което 25% от пациентите, приемали тивозаниб, са на възраст ≥ 65 години, като цяло не се наблюдават различия в ефикасността между пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти (вж. точка 4.2).
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus (AV-951-09-301), milles 25% tivosaniibi saavatest patsientidest olid ≥ 65 aastat vanad, ei leitud ravimi efektiivsuses üldisi erinevusi eakamatel ja nooremate patsientide vahel (vt lõik 4,2).
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягане.
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk.
Bulgarian: Необходимо е образно изследване с магнитен резонанс, за да се потвърди диагнозата PRES.
Estonian: Magnetresonantstomograafia on vajalik PRES diagnoosi kinnitamiseks.
Bulgarian: Да се избягва шофиране или работа с машини, ако се чувствате слаби, уморени или замаяни.
Estonian: Vältige autojuhtimist või masinatega töötamist, kui tunnete nõrkust, väsimust või pearinglust.
Bulgarian: Мъжете и жените пациенти и техните партньори трябва да използват ефективни методи на контрацепция по време на терапията, както и минимум един месец след приключването й.
Estonian: Mees- ja naissoost patsiendid peaksid kasutama efektiivseid rasestusmisvastaseid meetodeid tivosaniibi ravi ajal ja vähemalt üks kuu pärast ravi lõppemist.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Estonian: - Hoidke infolehte alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Bulgarian: В основното проучване дозата е намалена при събитие от степен 3 и е прекъсната при събитие от степен 4.
Estonian: Keskses uuringus vähendati ravimannust 3. taseme ja katkestati 4. taseme kõrvaltoimete ilmnemisel.
Bulgarian: Следващата най-мощно инхибирана киназа е c-kit, която е 8-пъти по-ниско чувствителна към инхибиране от тивозаниб в сравнение с VEGFR 1, 2 и 3.
Estonian: Tugevuselt järgmine inhibeeritud kinaas on c-kit, mis on 8 korda vähem tundlik tivosaniibi inhibitsioonile kui VEGFR 1, 2 ja 3.
Bulgarian: Решението за терапията, особено при пациенти с риск от VTEs, трябва да се базира на оценката на ползите/рисковете за конкретния пациент.
Estonian: Ravi saamise otsus (eriti VTE riskiga patiendid) peaks lähtuma patsiendi individuaalsest kasu/riski hinnangust.
Bulgarian: В случай на повръщане не трябва да се приема заместваща доза; следващата доза трябва да бъде приета в следващото планирано време по график.
Estonian: Oksendamise korral ei tohi asendusannust võtta, vaid uus kõvakapsel tuleb manustada järgmisel planeeritud ajal.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате някои от следните лекарства; лекарите може да решат да променят Вашето лечение:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te tarvitate järgnevaid ravimeid (ta võib otsustada teie ravimit muuta):
Bulgarian: При никой от пациентите не настъпи нова промяна > 500 ms в QTcF; 2 пациенти (4%) имат стойност на QTcF > 480 ms.
Estonian: Ühelgi patsiendil ei esinenud uut > 500 ms QTcF muutust, 2 patsiendil (4%) olid QTcF väärtused > 480 ms.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Fotivda
Estonian: Mida on vaja teada enne Fotivda kõvakapslite võtmist
Bulgarian: In vitro проучванията за свързване с протеини показват, че тивозаниб се свързва > 99% с плазмените протеини.
Estonian: In vitro valgusidumise uuringud on näidanud, et > 99% juhtudest seondub tivosaniib plasmaproteiinidele.
Bulgarian: Блокирането на действието на VEGF предотвратява образуването на нови кръвоносни съдове.
Estonian: VEGF blokeerimine välistab uute veresoonte moodustumist.
Bulgarian: Тивозаниб не трябва да се прилага по време на бременност.
Estonian: Tivosaniibi ei peaks kasutama raseduse ajal.
Bulgarian: Fotivda може да намали своето действие, ако се приема заедно с някои лекарства.
Estonian: Fotivda toime võib väheneda kasutamisel koos teiste ravimitega.
Bulgarian: ако имате проблеми с щитовидната жлеза или използвате лекарства за лечение на заболявания на щитовидната жлеза.
Estonian: • Kui teil on kilpnäärme probleeme või kasutate ravimeid kilpnäärme talitlushärete ravimiseks.
Bulgarian: Бяла бутилка от HDPE със защитена от от деца запушалка, съдържаща 21 твърди капсули.
Estonian: Valge HDPE pudel lapsekindla korgiga, mis sisaldab 21 kõvakapslit.
Bulgarian: Други лекарства и Fotivda
Estonian: Muud ravimid ja Fotivda kõvakapslid
Bulgarian: (0,580, 0,985)г
Estonian: (0,580, 0,985)d
Bulgarian: Партньорките на мъже пациенти, които приемат тивозаниб също трябва да избягват да забременяват.
Estonian: Naispartnerid, kelle meespartnerid tarvitavad tivosaniibi, peaksid samuti vältima rasedust.
Bulgarian: In vitro проучванията на метаболизма показват, че CYP3A4 и CYP1A1 са в състояние да метаболизират тивозаниб.
Estonian: In vitro metabolismiuuringud on näidanud, et CYP3A4 ja CYP1A1 on võimelised tivosaniibi metaboliseerima.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Estonian: Te saate teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest ka otse riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Bulgarian: In vitro проучвания на CYP и UGT
Estonian: CYP ja UGT in vitro uuringud