FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serious allergic reaction to Protaphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
French: Une réaction allergique grave à Protaphane ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Protaphane.
French: Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt de Protaphane.
English: Protaphane with alcohol
French: Protaphane avec de l'alcool
English: Protaphane contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Protaphane is essentially ‘sodiumfree'.
French: Protaphane contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; Protaphane est essentiellement « sans sodium ».
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Protaphane must not be injected.
French: En cas d'hypoglycémie ou si une hypoglycémie est suspectée, Protaphane ne doit pas être injecté.
English: ► Every time you use a new Protaphane Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
French: ► Chaque fois que vous utilisez un nouvel Protaphane Penfill (avant de mettre la cartouche dans le système d'administration d'insuline).
English: Withdraw the needle from the skin then release the pressure on the push-button.
French: Retirez l'aiguille de la peau, puis relâchez la pression du bouton-poussoir.
English: Protaphane will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you inject it, and the effect will last for approximately 24 hours.
French: Protaphane commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang 1 heure et demi environ après l'injection et l'effet dure environ 24 heures.
English: Treatment with Protaphane helps to prevent complications from your diabetes.
French: Le traitement avec Protaphane aide à prévenir les complications de votre diabète.
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Protaphane and other insulin products.
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre Protaphane et les autres insulines.
English: If you have to mix two types of insulin
French: Si vous mélangez deux types d'insuline
English: ► If you are treated with Protaphane Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
French: ► Si vous êtes traité avec Protaphane Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'administration d'insuline, un pour chaque type d'insuline.
English: Contents of the pack and other information What Protaphane contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Protaphane
English: In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
French: En cas d'insulinothérapie intensive, la suspension peut être utilisée comme insuline basale (injection du soir et/ou du matin) avec administration d'une insuline d'action rapide au moment des repas.
English: Inject the air into the vial containing Protaphane and pull out the needle.
French: Injectez l'air dans le flacon contenant Protaphane et retirez l'aiguille.
English: Blood glucose monitoring is recommended to achieve optimal glycaemic control.
French: Un contrôle glycémique est recommandé afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
English: Protaphane can be used during pregnancy.
French: Protaphane peut être utilisé pendant la grossesse.
English: ► If you are allergic to human insulin or any of the other ingredients in this medicine, see section
French: ► Si vous êtes allergique à l'insuline humaine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
English: If you only use one type of insulin
French: Si vous utilisez un seul type d'insuline
English: Protaphane is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
French: Protaphane est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients ayant un diabète.
English: When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Protaphane dose and timing of administration may be necessary.
French: Lors du remplacement d'autres insulines d'action intermédiaire ou prolongée, un ajustement de la dose de Protaphane et des horaires d'administration pourra être nécessaire.
English: After removing Protaphane vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Protaphane vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
French: Après avoir sorti un flacon, une cartouche ou un stylo prérempli de Protaphane du réfrigérateur, il est recommandé d'attendre que le flacon, la cartouche ou le stylo prérempli de Protaphane arrive à température ambiante avant de remettre l'insuline en suspension, comme indiqué dans les instructions concernant la première utilisation.
English: • Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
French: • Prenez garde à ne pas bloquer le sélecteur de dose quand vous réalisez l'injection car celui ci doit pouvoir revenir à 0 quand vous appuyez sur le bouton-poussoir.
English: Protaphane contains sodium
French: Protaphane contient du sodium
English: Subcutaneous injection into the thigh results in a slower and less variable absorption compared to the other injection sites.
French: Une injection par voie souscutanée dans la cuisse assure une absorption plus lente et moins variable que dans les autres sites d'injection.
English: • Repeat this movement at least 10 times before each injection.
French: • Répétez ce geste au moins 10 fois avant chaque injection.
English: Protaphane can be used in elderly patients.
French: Protaphane peut être utilisé chez les patients âgés.
English: Protaphane is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
French: Protaphane est administré par voie sous-cutanée par injection dans la cuisse, la paroi abdominale, la région fessière ou la région deltoïde.
English: • Let the insulin reach room temperature before you use it.
French: • Laissez l'insuline atteindre la température ambiante avant de l'utiliser.
English: • Insert the needle into your skin.
French: • Insérez l'aiguille dans votre peau.
English: Paediatric population Protaphane can be used in children and adolescents.
French: Population pédiatrique Protaphane peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
English: Protaphane is administered by injection under the skin (subcutaneously).
French: Protaphane est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
English: Always mix Protaphane and fast-acting insulin in the same sequence.
French: Mélangez toujours Protaphane et l'insuline d'action rapide dans le même ordre.
English: Your InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
French: Votre InnoLet est un stylo prérempli simple et compact capable de délivrer entre 1 et 50 unités par paliers de 1 unité.
English: Protaphane may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
French: Protaphane peut être utilisé seul ou associé à une insuline d'action rapide.
English: Inject the air into the vial containing fast-acting insulin.
French: Injectez l'air dans le flacon contenant l'insuline d'action rapide.
English: Before using Protaphane
French: Avant d'utiliser Protaphane
English: For every following injection, move the pen up and down between the two positions at least 10 times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
French: Pour chaque injection suivante, retournez le stylo de haut en bas d'une position à l'autre au moins 10 fois jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
English: Patients transferred to Protaphane from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
French: Les patients qui passent à Protaphane en remplacement d'un autre type d'insuline pourront nécessiter une augmentation du nombre d'injections quotidiennes ou une modification de la dose par rapport à leurs insulines habituelles.
English: • Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1C).
French: • Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaît au bout de l'aiguille avant de réaliser votre injection (figure 1C).
English: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
French: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit peut être conservé pendant 6 semaines au maximum.
English: Protaphane which has been frozen must not be used.
French: Protaphane ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
English: Protaphane is indicated for treatment of diabetes mellitus.
French: Protaphane est indiqué dans le traitement du diabète.
English: • Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture 3).
French: • Délivrez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir (figure 3).
English: Resuspension of Protaphane
French: Remise en suspension de Protaphane
English: Needles, syringes, cartridges and pre-filled-pens must not be shared.
French: Les aiguilles, les seringues, les cartouches et les stylos préremplis ne doivent pas être partagés.
English: Protaphane is presented as a suspension for injection.
French: Protaphane se présente comme une suspension injectable.
English: Push the needle into the vial of Protaphane, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
French: Insérez l'aiguille dans le flacon de Protaphane, retournez le flacon et la seringue puis aspirez la dose qui vous a été prescrite.
English: Then expel the air from the syringe and check that the dose is correct.
French: Puis, chassez l'air de la seringue et assurez-vous que la dose est correcte.
English: Onset of action is within 1½ hours, reaches a maximum effect within 4-12 hours and the entire duration of action is approximately 24 hours.
French: à 12 heures et sa durée d'action totale est d'environ 24 heures.
English: Protaphane can be used in children and adolescents.
French: Protaphane peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
English: If no drop appears, you will not inject any insulin, even though the dose selector may move.
French: Si aucune goutte n'apparaît, vous n'injecterez pas d'insuline, même si le sélecteur de dose bouge.
English: Instructions on how to use Protaphane suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
French: Instructions d'utilisation de Protaphane InnoLet suspension injectable Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser votre InnoLet.
English: ► Protaphane Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
French: ► Les cartouches Protaphane Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
English: - If the second and third characters are S6 or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
French: - Si les deuxième et troisième caractères sont S6 ou ZF, le fabricant est Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark.
English: • After the injection, the needle should remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered.
French: • Après l'injection, l'aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d'être certain que la totalité de la dose a été délivrée.
English: Combination of Protaphane with pioglitazone
French: Association de Protaphane avec la pioglitazone
English: • Hold your InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture 1C) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
French: • Maintenez votre InnoLet avec l'aiguille pointée vers le haut, et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois (figure 1C) pour faire remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut de la cartouche.
English: This reduces the risk of too high or too low blood sugar level.
French: Ceci réduit le risque d'un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Protaphane InnoLet.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de Protaphane InnoLet.
English: How to use Protaphane Dose and when to take your insulin
French: Dose et quand prendre votre insuline
English: What Protaphane looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Protaphane et contenu de l'emballage extérieur
English: • Complete the other stages of injection without delay.
French: • Passez immédiatement aux étapes suivantes de l'injection.
English: Instructions on how to use Protaphane suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
French: Instructions d'utilisation de Protaphane FlexPen suspension injectable Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser votre FlexPen.
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Protaphane FlexPen.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de Protaphane FlexPen.
English: Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Protaphane.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose de Protaphane.
English: Protaphane vial (100 international units/ml) 1 vial contains 10 ml equivalent to 1,000 international units.
French: Protaphane flacon (100 unités internationales/ml) 1 flacon contient 10 ml, équivalent à 1 000 unités internationales.
English: During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 4 weeks.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit peut être conservé pendant 4 semaines au maximum.
English: Protaphane vial (100 international units/ml), Penfill and FlexPen:
French: Protaphane flacon (100 unités internationales/ml), Penfill et FlexPen :
English: Always make sure that a drop appears at the needle tip before you inject.
French: Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaît au bout de l'aiguille avant de réaliser votre injection.
English: Always make sure that you have resuspended the insulin prior to each injection.
French: Assurez-vous d'avoir toujours bien remis en suspension l'insuline avant chaque injection.
English: How to inject Protaphane
French: Comment injecter Protaphane
English: Preparing your Protaphane FlexPen
French: Préparation de votre Protaphane FlexPen
English: If you do not check the flow, you may get too little insulin or no insulin at all.
French: Si vous ne contrôlez pas l'écoulement, vous risquez de recevoir trop peu d'insuline ou de ne pas en recevoir du tout.
English: How to handle Protaphane InnoLet
French: Comment manipuler Protaphane InnoLet
English: Disposable needle (example)
French: Aiguilles à usage unique (exemple)
English: Protaphane is often given in combination with fast-acting insulin preparations.
French: Protaphane est souvent administré en association avec des préparations d'insuline d'action rapide.
English: • Move the cartridge up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
French: • Retournez la cartouche au moins 20 fois entre la position a et la position b (voir schéma) afin que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche.
English: Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml)/Protaphane flacon (100 unités internationales/ml) Flacon (verre de type 1) obturé par un disque (caoutchouc bromobutyle/polyisoprène) et une capsule de protection inviolable en plastique contenant 10 ml de suspension.
English: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
French: Les substances suivantes peuvent augmenter les besoins en insuline du patient : Contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, hormone de croissance et danazol.
English: Read carefully the Instructions on how to use Protaphane FlexPen included in this package leaflet.
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation de Protaphane FlexPen mentionnées dans cette notice.
English: Residual scale
French: Échelle - unités résiduelles
English: Read carefully the Instructions on how to use Protaphane InnoLet included in this package leaflet.
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation de Protaphane InnoLet mentionnées dans cette notice.
English: Just before use, roll the vial of Protaphane between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
French: Juste avant l'utilisation, faites rouler entre vos mains le flacon de Protaphane jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
English: Protaphane is a human insulin with gradual onset and long duration of action.
French: Protaphane est une insuline humaine d'action progressive et prolongée.
English: Protaphane FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
French: Protaphane FlexPen est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. FlexPen permet d'injecter 1 à 60 unités par paliers de 1 unité.
English: • Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspension.
French: • Vérifiez qu'il reste au moins 12 unités d'insuline dans la cartouche, afin de garantir la remise en suspension.
English: Protaphane vial (40 international units/ml) and InnoLet:
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml) et InnoLet :
English: Protaphane InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
French: Protaphane InnoLet est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. InnoLet permet d'injecter 1 à 50 unités par paliers de 1 unité.
English: Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml)/Protaphane flacon (100 unités internationales/ml) Administration avec une seringue
English: Protaphane vial (100 international units/ml) EU/1/02/234/003
French: Protaphane flacon (100 unités internationales/ml) EU/1/02/234/003
English: Protaphane vial (40 international units/ml) EU/1/02/234/001
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml) EU/1/02/234/001
English: ► Needles and Protaphane FlexPen must not be shared.
French: ► Les aiguilles et Protaphane FlexPen ne doivent pas être partagés.
English: Protaphane FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
French: Protaphane FlexPen est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine sous forme isophane (NPH).
English: 1 ml suspension contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg),
French: 1 ml de suspension contient 40 UI d'insuline humaine (équivalent à 1,4 mg),
English: Then turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of fast-acting insulin.
French: Retournez le flacon et la seringue puis aspirez la dose d'insuline d'action rapide prescrite.
English: • Move the pen up and down between positions A and B and back so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other (picture 1A) at least 20 times.
French: • Retournez le stylo de haut en bas de la position A à la position B au moins 20 fois afin que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche (figure 1A).
English: 1 ml suspension contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
French: 1 ml de suspension contient 100 UI d'insuline humaine (équivalent à 3,5 mg),
English: Protaphane Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
French: Administration avec un système d'administration d'insuline Protaphane Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
English: Protaphane is an isophane (NPH) human insulin suspension.
French: Protaphane est une suspension d'insuline humaine isophane (NPH).
English: 1 ml suspension contains 40 international units isophane (NPH) insulin human* (equivalent to 1.4 mg).
French: 1 ml de suspension contient 40 unités internationales d'insuline isophane (NPH) humaine* (équivalent à 1,4 mg).
English: Protaphane InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
French: Protaphane InnoLet est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine sous forme isophane (NPH).
English: How to take Protaphane
French: Comment prendre Protaphane
English: 1 ml suspension contains 100 international units isophane (NPH) insulin human* (equivalent to 3.5 mg).
French: 1 ml de suspension contient 100 unités internationales d'insuline isophane (NPH) humaine* (équivalent à 3,5 mg).
English: • Dial 2 units by turning the dose selector clockwise.
French: • Sélectionnez 2 unités en faisant tourner le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre.
English: What you need to know before you use Protaphane Do not use Protaphane
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Protaphane ?
English: Draw into the syringe the same amount of air as the dose of fast-acting insulin.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'insuline d'action rapide.
English: • The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy.
French: • Ce mouvement doit être toujours répété jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
English: Protaphane vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
French: Les flacons de Protaphane doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
English: Intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy, while long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
French: Une intensification de l'insulinothérapie avec une amélioration soudaine de l'équilibre glycémique peut être associée à une aggravation transitoire de la rétinopathie diabétique,
English: EXP/ During use or when carried as a spare: Use within 4 weeks
French: EXP/ En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à utiliser dans les 4 semaines
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25°C) for up to 4 weeks.
French: Vous pouvez le garder sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 25°C) pour une durée maximale de 4 semaines.
English: How to handle Protaphane FlexPen
French: Comment manipuler Protaphane FlexPen
English: ► Needles and Protaphane InnoLet must not be shared.
French: ► Les aiguilles et Protaphane InnoLet ne doivent pas être partagés.