FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le concentrazioni di grazoprevir sono risultate notevolmente aumentate quando co-somministrato con atazanavir/ritonavir.
Czech: Koncentrace grazopreviru byly při souběžném podávání s atazanavirem/ritonavirem značně zvýšeny.
Italian: Le concentrazioni sieriche di verapamil possono essere aumentate da atazanavir a causa dell'inibizione del CYP3A4.
Czech: Sérové koncentrace verapamilu mohou být zvýšeny při podávání atazanaviru v důsledku inhibice CYP3A4.
Italian: Dati sulla eliminazione di ritonavir dal regime di atazanavir potenziato (vedere anche paragrafo 4.4) Studio 136 (INDUMA)
Czech: Údaje ohledně vysazení ritonaviru z doporučeného potencovaného režimu atazanaviru (viz také bod
Italian: − Durante questo periodo, le pazienti in post-parto devono seguire le stesse raccomandazioni sul dosaggio delle pazienti non in gravidanza, incluse quelle relative alla co-somministrazione di medicinali noti per avere un effetto sull'esposizione ad atazanavir (vedere paragrafo 4.5).
Czech: které platí pro netěhotné pacientky, včetně těch, které souběžně užívají léčivé přípravky známé svým vlivem na expozici atazanaviru (viz bod 4.5).
Italian: Etinilestradiolo 35 µg + noretindrone (atazanavir 400 mg una volta al giorno)
Czech: Ethinylestradiol 35 µg + norethisteron (atazanavir 400 mg 1 x denně)
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Contenuto della capsula lattosio monoidrato crospovidone (tipo A) magnesio stearato
Czech: Obsah tobolky monohydrát laktosy krospovidon (typ A) magnesium-stearát
Italian: La co-somministrazione di atanazavir e indinavir non è raccomandata (vedere paragrafo
Czech: Souběžné podávání atazanaviru a indinaviru se nedoporučuje (viz bod
Italian: (Tabella 5).
Czech: 48 (Tabulka 5).
Italian: Se è richiesta la co-somministrazione di Atazanavir Krka con un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI), può essere considerato un incremento del dosaggio sia di Atazanavir Krka che di ritonavir a 400 mg e 200 mg, rispettivamente, in associazione con efavirenz, sotto stretto controllo clinico.
Czech: Pokud situace vyžaduje souběžné podávání přípravku Atazanavir Krka s NNRTI, lze zvážit kombinaci s efavirenzem a zvýšení dávky přípravku Atazanavir Krka na 400 mg a dávky ritonaviru na 200 mg, za pečlivého klinického monitorování.
Italian: Vedere foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Czech: Další údaje v příbalové informaci.
Italian: L'AUC totale di rifabutina e
Czech: AUC celkového rifabutinu a 25-O
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1353/002
Czech: EU/1/19/1353/002
Italian: Per pazienti che assumono tenofovir disoproxil fumarato, se sono co-somministrati atazanavir/ritonavir con tenofovir disoproxil fumarato ed un antagonista del recettore H2, si raccomanda un incremento del dosaggio di atazanavir a 400 mg con 100 mg di ritonavir.
Czech: podává souběžně atazanavir a ritonavir s tenofovir-disoproxilem a antagonisty H2-receptorů , se doporučuje zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg spolu se 100 mg ritonaviru.
Italian: - Atazanavir Krka può influenzare la funzionalità dei reni.
Czech: - Atazanavir Krka může mít vliv na to, jak dobře Vám pracují ledviny.
Italian: L'utilizzo concomitante di Atazanavir Krka/ritonavir e di fluticasone o di altri glucocorticoidi che sono metabolizzati dal CYP3A4 non è raccomandato, a meno che il potenziale beneficio derivante dalla terapia sia superiore al rischio di effetti sistemici da corticosteroide, incluse la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica (vedere paragrafo 4.5).
Czech: které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4.5).
Italian: Non ci sono dati farmacocinetici disponibili per atazanavir con ritonavir in pazienti con insufficienza renale.
Czech: Nejsou k dispozici žádná farmakokinetická data získaná od pacientů s poruchou funkce ledvin, kteří užívali atazanavir s ritonavirem.
Italian: La co-somministrazione di Atazanavir Krka con gli inibitori della pompa protonica non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Czech: Souběžné podávání Atazanaviru Krka s inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
Czech: - Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Italian: * Comparati ad atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg somministrati di sera, una volta al giorno, senza efavirenz.
Czech: * v porovnání s kombinací atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1x denně večer bez efavirenzu.
Italian: Come conservare Atanazavir Krka
Czech: Jak Atazanavir Krka uchovávat
Italian: Voriconazolo AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazolo Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazolo Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Czech: Vorikonazol AUC ↓ 33% (↓ 42% ↓ 22%) Vorikonazol Cmax ↓ 10% (↓ 22% ↓ 4%) Vorikonazol Cmin ↓ 39% (↓ 49% ↓ 28%)
Italian: Sul cappuccio della capsula è stampato A200 in nero.
Czech: Víčko tobolky je opatřeno potiskem A200.
Italian: Nei pazienti trattati con atazanavir si sono verificati incrementi reversibili della bilirubina indiretta (non coniugata) correlati all'inibizione dell'UDP-glucuronosil transferasi (UGT) (vedere paragrafo 4.8).
Czech: (nekonjugovaného) bilirubinu, souvisejícího s inhibicí UDP-glukuronosyltransferázy (UGT) (viz bod 4.8).
Italian: 14- idrossi claritromicina Cmax ↓72% 14- idrossi claritromicina Cmin ↓62%
Czech: 14-OH klarithromycin Cmax ↓ 72% (↓ 76% 14-OH klarithromycin Cmin ↓ 62% (↓ 66%
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Atazanavir Krka e si accerti che il medico sappia: - se soffre di epatite B o C - se sviluppa segni o sintomi di calcoli biliari (dolore nella parte destra dello stomaco) - se soffre di emofilia di tipo A o B - se è in emodialisi
Czech: - máte hepatitidu B nebo C (zánět jater) - pokud se u Vás objeví známky nebo příznaky žlučových kamenů (bolest na pravé straně břicha)
Italian: comune: ittero oculare
Czech: časté: oční ikterus
Italian: HIV RNA variazione media dal basale, log10 copie/ml Tutti i pazienti
Czech: Průměrná změna HIV RNA od výchozí hodnoty, log10 kopií/ml
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato 300 mg è equivalente a tenofovir disoproxil 245 mg
Czech: S tenofovir-disoproxil-fumarátem 300 mg 1x denně (ekvivalent 245 mg tenofovir-disoproxilu)
Italian: I pazienti devono essere informati che sono stati segnalati capogiri durante il trattamento con regimi contenenti atazanavir (vedere paragrafo 4.8).
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Pacienti mají být informováni o tom, že v průběhu léčby, jejíž součástí je atazanavir, byly hlášeny závratě (viz bod 4.8).
Italian: Il contenuto della capsula è una polvere da bianco giallastro a giallo-bianca.
Czech: Obsah tobolky je nažloutle bílý až žlutobílý prášek.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento posologico.
Czech: Není nutná úprava dávkování.
Italian: Senza Tenofovir disoproxil
Czech: Antagonisté H2-receptorů Bez tenofovir-disoproxilu
Italian: Capsula in gelatina rigida, dimensione n. 00.
Czech: Tvrdá želatinová tobolka velikosti 00.
Italian: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Czech: Τηλ: + 357 24 651 882
Italian: Il meccanismo dell'interazione amiodarone o lidocaina sistemica/atazanavir è l'inibizione del CYP3A.
Czech: Mechanizmus interakce amiodaronu nebo systémově podaného lidokainu s atazanavirem spočívá v inhibici CYP3A.
Italian: Cos'è Atazanavir Krka e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Atazanavir Krka Come prendere Atazanavir Krka Possibili effetti indesiderati Come conservare Atazanavir Krka Contenuto della confezione e altre informazioni
Czech: Co je Atazanavir Krka a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Atazanavir Krka užívat
Italian: Didanosina deve essere presa a digiuno 2 ore dopo atanazavir preso con il cibo.
Czech: Didanosin má být podán nalačno 2
Italian: ** Quando paragonata a rifabutina 150 mg QD da sola.
Czech: ** v porovnání se samotným rifabutinem v dávce 150 mg jednou denně.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1353/001
Czech: EU/1/19/1353/001
Italian: Capsula in gelatina rigida, dimensione n. 1.
Czech: Tvrdá želatinová tobolka velikosti 1.
Italian: Sottoposti a precedente trattamento atazanavir Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg una volta al giorno) n= 25
Czech: Pacienti již léčení atazanavirem/ritonavirem (300 mg/100 mg jednou denně) n=25
Italian: ANTINEOPLASTICI E IMMUNOSOPPRESSORI Antineoplastici
Czech: CYTOSTATIKA A IMUNOSUPRESIVA Cytostatika
Italian: Atazanavir Krka può influenzare la funzionalità dei reni.
Czech: Atazanavir Krka může mít vliv na to, jak dobře Vám pracují ledviny.
Italian: Voxilaprevir cmax : ↑342% (↑265%
Czech: Voxilaprevir AUC: ↑ 331% (↑ 276%
Italian: Non sottoposti a precedente trattamento atazanavir Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg una volta al giorno) n= 16
Czech: Pacienti dosud neléčení atazanavirem/ritonavirem (300 mg/100 mg jednou denně) n=16
Italian: Per i pazienti pediatrici non sottoposti a precedente trattamento, la conta media delle cellule CD4 al basale è stata di 344 cellule/mm3 (range: da 2 a 800 cellule/mm3) e il valore plasmatico medio al basale di HIV 1 RNA è stato di 4,67 log10 copie/ml (range da 3,70 a 5,00 log10 copie/ml).
Czech: U dětských dosud neléčených pacientů byl průměrný výchozí počet buněk CD4 344 buněk/mm3 (rozmezí: 2 až 800 buněk/ mm3) a průměrná výchozí plazmatická hladina HIV-1 RNA byla 4,67 log10 kopií/ml (rozmezí: 3,70 až 5,00
Italian: Media geometrica (CV%) Cmin ng/mL
Czech: (CV%) Cmin ng/ml b geometrický průměr
Italian: Media geometrica (CV%)
Czech: (CV%)
Italian: Simvastatina e lovastatina sono altamente dipendenti dal CYP3A4 per il loro metabolismo e la co-somministrazione con atazanavir può causare un aumento delle concentrazioni.
Czech: CYP3A4 a souběžné podávání s atazanavirem může mít za následek zvýšení koncentrací.
Italian: L'associazione di rifampicina e atazanavir è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Kombinace rifampicinu a atazanaviru je kontraindikována (viz bod 4.3).
Italian: * In una analisi combinata su numerosi studi clinici, atazanavir/ritonavir 300/100 mg co-somministrato con tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (n=39) è stato confrontato con atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
Czech: 300/100 mg podávaný souběžně s tenofovir-disoproxil-fumarátem 300 mg (n=39) byl srovnáván s atazanavirem/ritonavirem 300/100 mg (n=33).
Italian: La co-somministrazione di voriconazolo e atazanavir con ritonavir non è raccomandata a meno che una valutazione del beneficio/rischio per il paziente non giustifichi l'uso del voriconazolo (vedere paragrafo
Czech: Souběžné podávání vorikonazolu a atazanaviru s ritonavirem se nedoporučuje, ledaže by u pacienta zhodnocení poměru benefit/riziko odůvodnilo použití vorikonazolu
Italian: Alterazioni di laboratorio
Czech: Laboratorní abnormality
Italian: gomma lacca titanio diossido (E171)
Czech: šelak oxid titaničitý (E171)
Italian: La co-somministrazione di atazanavir con glecaprevir/pibrentasvir non è indicata a causa del potenziale aumento del rischio di innalzamento di ALT dovuto ad un significativo aumento della concentrazione plasmatica di glecaprevir e pibrentasvir (see section 4.3)
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s glekaprevirem/pibrentasvirem je kontraindikováno z důvodu možného rizika zvýšení hladin ALT spojených s významným zvýšením plazmatických koncentrací glekapreviru a pibrentasviru (viz bod 4.3).
Italian: La co-somministrazione di Atazanavir Krka e nevirapina o efavirenz non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Czech: Souběžné podávání přípravku Atazanavir Krka s nevirapinem nebo efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Italian: Rifabutina AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabutina Cmax ↑149% (↑103% ↑206%)
Czech: Rifabutin AUC ↑ 48% (↑ 19% ↑ 84%)**
Italian: Atazanavir Krka con ritonavir non è raccomandato in pazienti in emodialisi (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Czech: Atazanavir Krka s ritonavirem se nedoporučuje u pacientů podstupujících hemodialýzu (viz body 4.4 a 5.2).
Italian: In tre dei 20 neonati (15%) nati da madri trattate con atazanavir/ritonavir 300/100 mg ed in quattro dei 20 neonati (20%) nati da madri trattate con atazanavir/ritonavir 400/100 mg è stata rilevata iperbilirubinemia di grado 3-4.
Czech: 300/100 mg, a u 4 kojenců z 20 (20 %) narozených ženám, které byly léčeny kombinací atazanavir/ritonavir 400/100 mg, došlo ke zvýšení celkového bilirubinu (stupeň 3-4).
Italian: Iperbilirubinemia
Czech: atazanavirem.
Italian: * Comparati a atanazavir 300 mg/ritonavir 100 mg somministrati senza nevirapina.
Czech: * v porovnání s kombinací atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg bez nevirapinu.
Italian: Atazanavir con ritonavir non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica.
Czech: Podávání přípravku Atazanavir Krka s ritonavirem nebylo u pacientů s poruchou funkce jater sledováno.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Czech: Číslo MA (EU) (Smyšlený) název
Italian: Confezionamento primario
Czech: Vnitřní obal
Italian: Non sono stati riportati decessi.
Czech: Nebyla hlášena žádná úmrtí.
Italian: Durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza:
Czech: Během druhého a třetího trimestru těhotenství
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Czech: Interakce byly studovány pouze u dospělých.
Italian: Tabella 5: Risultati di efficacia nello Studio 138a Parametri
Czech: Tabulka 5: Výsledky účinnosti ve studii 138a Parametr
Italian: da 15 a meno di 35
Czech: 15 až méně než 35
Italian: Senza tenofovir
Czech: Bez tenofoviru
Italian: Pazienti pediatrici (età inferiore a 3 mesi)
Czech: Pediatričtí pacienti (méně než 3 měsíce věku)
Italian: Età/sesso
Czech: Věk/pohlaví
Italian: Sostituzione PI de novo (n= 35)a,b
Czech: Frekvence de novo substituce PI (n=35)a,b
Italian: E' importante notare che al momento delle analisi alla settimana 96, il 48% dei pazienti globali era rimasto nello studio.
Czech: Je důležité poukázat na to, že v době 96týdenní analýzy zůstalo ve studii 48% všech pacientů.
Italian: L'analisi dei dati durante 96 settimane di trattamento ha dimostrato la durata dell'attività antivirale (Tabella 5).
Czech: Analýza údajů z 96 týdnů léčby ukázala přetrvávání antivirové aktivity (Tabulka 5).
Italian: Se disponibili, gli intervalli di confidenza 90% (CI) sono riportati in parentesi.
Czech: Pokud je dostupný, je 90% interval spolehlivosti (CI) uveden v kulatých závorkách.
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 agosto 2016
Czech: Datum první registrace: 22.08.2016
Italian: Può continuare a sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Czech: Nadále může pokračovat rozvoj infekce nebo jiných onemocnění s HIV infekcí spojených.
Italian: Normalmente è utilizzato in associazione con altri medicinali antiHIV.
Czech: Je běžné, že se používá v kombinaci s jinými léky proti HIV.
Italian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Paesi Bassi
Czech: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nizozemsko
Italian: Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta, sulla scatola o sul blister.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku, krabičce nebo blistru.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Czech: Terapie má být zahájena lékařem majícím zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Italian: I responders alla terapia con LPV/RTV che hanno completato il trattamento prima della 96a settimana sono esclusi dall'analisi della 96a settimana.
Czech: LPV/RTV, kteří dokončili léčbu před týdnem 96, byli z analýzy týdne 96 vyřazeni.
Italian: Questa correlazione è stata osservata indipendentemente dall'esposizione a tenofovir disoproxil.
Czech: Tato souvislost byla pozorována nezávisle na expozici tenofovir disoproxilu.
Italian: Sebbene non siano stati studiati, sono attesi risultati simili con altri inibitori della pompa protonica.
Czech: Ačkoliv to nebylo studováno, podobné výsledky se dají očekávat u jiných inhibitorů protonové pumpy.
Italian: Risultati simili sono stati ottenuti con il metodo di analisi dell'ultima osservazione effettuata (differenza tempo-mediata di 0,11, intervallo di confidenza del 97,5% -0,15, 0,36).
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování (průměrný časový rozdíl 0,11; 97,5% interval spolehlivosti [0,15; 0,36]).
Italian: Inoltre, in caso di sospensione dei glucocorticoidi, la riduzione progressiva della dose dovrà essere effettuata in un periodo di tempo più lungo.
Czech: Navíc v případě vysazení glukokortikoidů může být potřeba progresivního snižování dávky po delší dobu.
Italian: Il medico dovrebbe eseguire esami del sangue prima e durante il trattamento con questo medicinale.
Czech: Váš doktor má před začátkem a během Vaší léčby tímto přípravkem provést vyšetření krve.
Italian: Le malattie autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Italian: NA = non applicabile.
Czech: NA =neuplatňuje se.
Italian: ANTAGONISTA DELL'ADRENORECETTORE ALFA 1 Alfuzosina
Czech: ANTAGONISTÉ ALPHA 1-ADRENORECEPTORŮ Alfuzosin
Italian: Nonè stata osservata alcuna differenza nella frequenza degli innalzamenti della bilirubina fra questi pazienti e quelli senza epatite virale.
Czech: Nebyly pozorovány žádné rozdíly v četnosti zvýšení bilirubinu mezi těmito pacienty a pacienty bez virové hepatitidy.
Italian: Sospensione di ritonavir solo in determinate condizioni restrittive
Czech: Vysazení ritonaviru pouze za striktně daných podmínek
Italian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francia
Czech: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francie Výrobce
Italian: D essere preso in considerazione l'aggiustamento della dose di midazolam, soprattutto se viene somministrata più di una dose di midazolam.
Czech: Má se zvážit úprava dávky midazolamu, zejména pokud se podává více než jednorázová dávka midazolamu.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Italian: A seguito di una possibile riduzione della esposizione ad atazanavir durante il secondo e terzo trimestre, l'esposizione ad atazanavir può aumentare durante i primi due mesi dopo il parto (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Po případném snížení expozice atazanaviru ve druhém a třetím trimestru mohou být expozice atazanaviru během prvních dvou měsíců po porodu zvýšeny (viz bod 5.2).
Italian: Non dia questo medicinale a bambini più piccoli di 3 mesi di età e che pesino meno di 5 kg.
Czech: Nepodávejte tento lék dětem mladším než 3 měsíce věku s tělesnou hmotností méně než 5 kg.
Italian: Tabella 6: Risultati di efficacia alla 48a settimana e alla 96a settimana (Studio 045)
Czech: Tabulka 6: Výsledky účinnosti v týdnu 48a a v týdnu 96 (studie 045)
Italian: In alcuni casi, la nefrolitiasi è stata associata a danno renale acuto o insufficienza renale.
Czech: V některých případech byla nefrolitiáza spojena s akutním renálním selháním nebo s renální insuficiencí.
Italian: Il 32% dei pazienti dello studio aveva un ceppo virale con meno di 2 mutazioni NRTI.
Czech: U 32% pacientů ve studii byl nalezen virový kmen s méně než dvěma substitucemi NRTI.
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e, nel caso dei lipidi del sangue, talvolta agli stessi medicinali contro l'HIV.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou infekce HIV.
Italian: Contiene lattosio.
Czech: Obsahuje laktosu.
Italian: Inibitori della PDE5
Czech: Inhibitory PDE5
Italian: Lo studio ha valutato 40 neonati che hanno ricevuto trattamento antiretrovirale profilattico (che non includeva atazanavir) e che risultavano negativi per HIV-1 DNA al momento del parto e/o durante i primi 6 mesi post-parto.
Czech: Studie hodnotila 40 kojenců, kteří dostávali antiretrovirovou profylaktickou léčbu (která nezahrnovala atazanavir), a byli HIV-1 DNA negativní v době narození a/nebo během prvních 6 týdnů po porodu.
Italian: Differenza stimatae [95% CI]
Czech: Odhad rozdílue [95% CI]
Italian: La valutazione delle reazioni avverse per atazanavir è basata sui dati di sicurezza da studi clinici ed esperienza post-marketing.
Czech: Zhodnocení nežádoucích účinků u atazanaviru vychází z bezpečnostních údajů z klinických studií a postmarketingových zkušeností.
Italian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungheria
Czech: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Maďarsko
Italian: ANTICOAGULANTI Warfarin
Czech: ANTIKOAGULANCIA Warfarin
Italian: Si raccomanda una riduzione del 50% della dose iniziale, con successiva titolazione al bisogno e controllo ECG.
Czech: Počáteční dávku diltiazemu se doporučuje snížit o 50 % s následnou titrací dle potřeby a monitorováním EKG.
Italian: I pazienti con problemi ereditari rari di intolleranza al galattosio, carenza totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance galaktosy, úplnou deficiencí laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento léčivý přípravek užívat.
Italian: In tale studio, il profilo di sicurezzaera nel complesso, paragonabile a quello osservato negli adulti.
Czech: Bezpečnostní profil v této studii byl celkově srovnatelný s tím, který byl pozorován u dospělých.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all' immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Italian: Non è raccomandata la riduzione della dose di atazanavir, in quanto ciò può causare una perdita dell'effetto terapeutico e lo sviluppo di resistenza.
Czech: Snížení dávky atazanaviru se nedoporučuje, protože může vést ke ztrátě terapeutického efektu a rozvoji rezistence.
Italian: Nella maggior parte dei casi, l'ittero è stato riportatoentro pochi giorni e fino ad alcuni mesi dall'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Ve většině případů byl vznik ikteru hlášen v průběhu několika dnů až několika měsíců od začátku léčby (viz bod 4.4).
Italian: L'FC della suscettibilità nella coltura cellulare relativa al wild-type di riferimento è stata misurata utilizzando PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Czech: Citlivost FC v buněčné kultuře závislé na referenčním nekontrolovaně rostoucím typu byla analyzována použitím PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornia, USA)
Italian: Tabella 2: Interazioni tra atazanavir ed altri medicinali
Czech: Tabulka 2: Interakce atazanaviru s jinými léčivými přípravky
Italian: Tabella 7: Risultati di efficacia (pazienti pediatrici da 6 anni a meno di 18 anni di età) alla 48a settimana (Studio AI424-020)
Czech: Tabulka 7: Výsledky účinnosti (pediatričtí pacienti ve věku 6 let až do 18 let) v týdnu 48 (Studie AI424-020)
Italian: L'uso di atazanavir in bambini di età inferiore a 3 mesi e che pesino meno di 5 kg non è stato studiato a causa del rischio di complicazioni serie.
Czech: Užívání atazanaviru u dětí mladších než 3 měsíce věku s tělesnou hmotností méně než 5 kg nebylo vzhledem k riziku závažných komplikací sledováno.