FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tako kot to velja za druge peroralne zaviralce P2Y12, lahko sočasna uporaba opioidnih agonistov upočasni in zmanjša absorpcijo klopidogrela, verjetno zaradi upočasnitve praznjenja želodca.
Lithuanian: Kaip ir kitų P2Y12 inhibitorių atveju, kartu vartojami opioidų agonistai gali pavėlinti arba sumažinti klopidogrelio absorbciją greičiausiai dėl sulėtėjusio skrandžio ištuštinimo.
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirijevega fumarata in NSAID lahko poveča nevarnost ledvične okvare.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio fumarato ir NVNU gali padidėti inkstų nepakankamumo rizika.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan so krvavitve.
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas poveikis, vartojant Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, yra kraujavimas.
Slovenian: Posledično ni mogoče izključiti neposrednega učinka (blaga toksičnost) ali posrednega učinka (neprijetnost).
Lithuanian: Dėl to gali pasireikšti tiesioginis (lengvas toksinis) arba netiesioginis (bloginantis pieno skonį) vaistinio preparato poveikis.
Slovenian: Zato sočasna uporaba NSAID vključno z zaviralci COX-2 ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Dėl to vartoti kartu su NVNU (įskaitant Cox-2 inhibitorius) nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
Lithuanian: • Jeigu įsipjovėte ar susižeidėte, tai gali sąlygoti šiek tiek ilgesnį negu įprastai kraujavimą.
Slovenian: V primeru zaužitja toksičnega odmerka je potreben sprejem v bolnišnico.
Lithuanian: Pavartojus toksinę dozę, būtina hospitalizacija.
Slovenian: Poleg tega je bilo IPA 32 % (24 ur) in 61 % (5. dan), kar je več kot pri slabih metabolizatorjih, ki so prejemali shemo 300 mg/75 mg, in podobno kot pri drugih metabolizatorskih skupinah s CYP2C19, ki so prejemale shemo 300 mg/75 mg.
Lithuanian: Be to, TAS buvo 32 % (po 24 valandų) ir 61 % (5 dieną), tai yra didesnis nei silpnai metabolizuojančių grupėje, kurie vartojo 300 mg / 75 mg dozes, ir panašus į kitų CYP2C19 metabolizmo grupių, vartojusių 300 mg / 75 mg dozes.
Slovenian: Klopidogrel in ASA sta pomembno zmanjšala relativno tveganje za smrt zaradi kateregakoli vzroka za 7 % (p = 0,029) in relativno tveganje za ponovni infarkt, kap ali smrt za 9 % (p = 0,002), kar je predstavljalo absolutno zmanjšanje za 0,5 % oziroma 0,9 %.
Lithuanian: Klopidogrelio ir ASR derinys reikšmingai sumažino bet kokios priežasties nulemtos mirties santykinę riziką 7 % (p = 0,029), pasikartojusio infarkto, insulto ar mirties derinio santykinę riziką - 9 % (p = 0,002), o tai rodo atitinkamai 0,5 % ir 0,9 % absoliutų sumažėjimą.
Slovenian: Pri tej podskupini bolnikov so rezultati v skladu s celotnimi rezultati preskušanj.
Lithuanian: Duomenys, gauti analizuojant šio pogrupio rezultatus, jie atitiko bendrus tyrimo rezultatus.
Slovenian: Sestavljeni opazovani dogodki so bili smrt zaradi kateregakoli vzroka ali prvi pojav ponovnega infarkta, kapi ali smrt.
Lithuanian: Kompleksinės pagrindinės vertinamosios baigtys buvo bet kokios priežasties nulemta mirtis ir pirmasis infarkto pasikartojimas, insulto ar mirties pasireiškimas.
Slovenian: Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Lithuanian: Mylan Healthcare Tel: +371 676 055 80
Slovenian: Pomožne snovi so:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
Slovenian: Manj izraziti gastrointestinalni simptomi npr. dispepsija, so sicer pogosti in se lahko pojavijo kadar koli med zdravljenjem.
Lithuanian: Lengvi VT dalies simptomai, tokie kaip nevirškinimas, yra dažni ir gali pasireikšti gydant bet kuriuo metu.
Slovenian: V.J.
Lithuanian: zo.o.
Slovenian: Povprečna največja koncentracija nespremenjenega klopidogrela v plazmi (približno 2,22,5 ng/ml po enem 75mg peroralnem odmerku) se je pojavila približno 45 minut po odmerjanju.
Lithuanian: Didžiausia nepakitusio klopidogrelio koncentracija kraujo plazmoje (apytiksliai 2,2-2,5 ng/ml išgėrus vienkartinę 75 mg dozę) susidaro maždaug po 45 minučių po pavartojimo.
Slovenian: Specifične farmakokinetične študije, izvedene z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se matična spojina ali njeni metaboliti izločajo v mleko.
Lithuanian: Specialiais farmakokinetikos tyrimais, atliktais su žymėtu klopidogreliu, nustatyta, kad nepakitusio vaistinio preparato ar jo metabolitų patenka į pieną.
Slovenian: • če imate protin,
Lithuanian: • jeigu sergate podagra;
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih ni bila opravljena angiografija, sta bila primarna opazovana dogodka smrt ali ponovni miokardni infarkt do 8. dneva oziroma do odpusta.
Lithuanian: Pacientams, kuriems angiografija atlikta nebuvo, pirminis tyrimo tikslas buvo mirtis arba iki 8-os dienos ar iki išrašymo iš ligoninės pasikartojęs MI.
Slovenian: Rasa
Lithuanian: Rasė
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
Slovenian: Kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu/acetilsalicilni kislini v nosečnosti ni na voljo.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie klopidogrelio / acetilsalicilo rūgšties vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID-Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) V klinični študiji pri zdravih prostovoljcih je sočasna uporaba klopidogrela in naproksena povečala okultno izgubo krvi iz prebavil.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (NVNU) Klinikinio tyrimo metu sveikiems savanoriams, kartu vartojusiems klopidogrelį ir naprokseną, padidino kraujo praradimą dėl slapto kraujavimo iš virškinimo trakto.
Slovenian: Ta statistično značilna razlika je bila predvsem posledica manjšega števila krvavitev, medtem ko razlik v ishemičnih opazovanih dogodkih ni bilo (p = 0,36); krvavitve BARC ≥ 2 so bile manj pogoste v skupini z deeskaliranim DAPT (4,0 %) kot v skupini z nespremenjenim DAPT (14,9 %) (p < 0,01).
Lithuanian: Šį statistiškai reikšmingą skirtumą daugiausia lėmė mažesnis kraujavimo reiškinių skaičius; išemijos baigčių dažnis nesiskyrė (p = 0,36), o ≥ 2 klasės kraujavimas pagal BARC klasifikaciją rečiau pasireiškė susilpninto DATG grupėje (4,0 %), palyginti su 14,9 % nekeisto DATG grupėje (p < 0,01).
Slovenian: V literaturi je za azijske populacije na voljo malo podatkov za oceno kliničnih posledic genotipizacije tega CYP na dogodke kliničnega izida.
Lithuanian: Remiantis literatūra, duomenys apie Azijos populiaciją yra nepakankami, kad galima būtų įvertinti CYP genotipavimo reikšmę klinikinių reiškinių rezultatams.
Slovenian: Previdnost se priporoča pri sočasni uporabi salicilatov in acetazolamida, saj obstaja povečano tveganje za metabolično acidozo.
Lithuanian: Salicilatų kartu su acetazolamidu rekomenduojama vartoti atsargiai, kadangi padidėja metabolinės acidozės rizika.
Slovenian: Zaradi vsebnosti ASA je med sočasno uporabo metotreksata, ki se uporablja v odmerku višjem od 20 mg/teden, z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan potrebna previdnost, ker lahko zavre ledvični očistek metotreksata in tako povzroči toksične učinke na kostni mozeg.
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančios ASR metotreksatą didesnėmis kaip 20 mg per savaitę dozėmis kartu su Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan reikia skirti atsargiai, nes jis gali slopinti metotreksato inkstų klirensą, o tai galėtų lemti toksinį poveikį kaulų čiulpams.
Slovenian: Čeprav je bila korist glede ishemije stalna v celotnem prvem letu, so večje zmanjšanje ishemičnih ponovitev po AKS opažali v prvih dneh po začetku zdravljenja.
Lithuanian: Nors palankus išemijos reiškinių riziką mažinantis poveikis išliko nepakitęs pirmaisiais metais, didesnis išemijos pasikartojimo po ŪVAS rizikos sumažėjimas stebėtas pirmosiomis dienomis po gydymo pradžios.
Slovenian: Nasprotno pa so post hoc analize pokazale, da je z močnejšimi zaviralci P2Y12 statistično značilno večje tveganje za krvavitve; krvavitve se pojavijo pretežno med fazo vzdrževalnega zdravljenja, po prvem mesecu po AKS.
Lithuanian: Priešingai, post-hoc analizės parodė statistiškai reikšmingą kraujavimo rizikos padidėjimą vartojant stipresnio poveikio P2Y12 inhibitorių ir toks poveikis dažniausiai pasireiškė palaikomosios fazės metu, praėjus pirmajam mėnesiui po ŪVAS.
Slovenian: Peroralni antikoagulanti
Lithuanian: Geriamieji antikoaguliantai
Slovenian: • akutnem miokardnem infarktu z elevacijo ST spojnice pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili in so primerni za trombolitično zdravljenje.
Lithuanian: • ūminis miokardo infarktas su ST segmento pakilimu terapiniu būdu gydytiems pacientams, kuriems tinkamas gydymas trombolize.
Slovenian: • plod: - kardiopulmonalnim toksičnim učinkom (s prezgodnjim zaprtjem arterioznega duktusa in pljučno hipertenzijo), - motenemu delovanju ledvic, ki lahko napreduje v odpoved ledvic in oligohidramnij;
Lithuanian: • vaisiui: - toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (su priešlaikiniu arterinio latako užsidarymu ir plautine hipertenzija); - inkstų funkcijos sutrikimą, kuris gali progresuoti į inkstų nepakankamumą su oligohidroamnioze;
Slovenian: Skupno 99,7 % bolnikov je dobivalo fibrinolitike (fibrinsko specifične: 68,7 %, nefebrinsko specifične: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, 54,7 % zaviralce ACE in 63 % statine.
Lithuanian: Iš viso 99,7 % pacientų skirta fibrinolitikų (fibrinui specifiškų68,7 %, fibrinui nespecifiškų - 31,1 %), 89,5 % - heparino, 78,7 % - beta blokatorių, 54,7 % - AKF inhibitorių ir 63 % - statinų.
Slovenian: • če imate tveganje za krvavitev, kot je: - bolezen, zaradi katere ste v nevarnosti za notranjo krvavitev (npr. razjeda na želodcu), - krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitvam v katerokoli tkivo, organ ali sklep v telesu), - nedavna huda poškodba, - nedaven kirurški poseg (vključno z zobozdravstvenimi posegi), - načrtovan kirurški poseg (vključno z zobozdravstvenimi posegi) v naslednjih sedmih dneh,
Lithuanian: • jeigu Jums yra padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: - sergate liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo pavojus (pavyzdžiui, skrandžio opa); - sergate kraujo liga, dėl kurios Jums gali pasireikšti vidinis kraujavimas (kraujavimas į audinius, organus arba sąnarius); - neseniai buvote sunkiai susižeidęs; - neseniai Jums buvo atlikta operacija (įskaitant dantų); - Jums per artimiausias septynias dienas planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų).
Slovenian: Eksperimentalni podatki kažejo, da lahko ibuprofen med sočasno uporabo majhnih odmerkov acetilsalicilne kisline zavre njen učinek na agregacijo trombocitov.
Lithuanian: Eksperimentiniai duomenys rodo, kad ibuprofeną vartojant kartu su mažomis aspirino dozėmis, ibuprofenas gali slopinti aspirino poveikį trombocitų agregacijai.
Slovenian: Ni dokazov, da druga zdravila za zmanjševanje želodčne kisline, npr. antagonisti histaminskih receptorjev H2 ali antacidi, ovirajo antitrombocitno delovanje klopidogrela.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad kiti skrandžio sulčių rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai, tokie kaip H2-blokatoriai ar antacidiniai preparatai, veikia klopidogrelio antitrombocitinį aktyvumą.
Slovenian: Organski sistem
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Slovenian: • če uživate alkohol, zaradi povečanega tveganja za krvavitev ali za gastrointestinalno poškodbo,
Lithuanian: • jeigu vartojate alkoholį, kadangi padidėja kraujavimo ir virškinimo trakto pažeidimo rizika;
Slovenian: 8,6; 33,4), 32 % (IZ: 12,8; 46,4), 4 % (IZ: −26,9; 26,7), 6 % (IZ: −33,5; 34,3), 14 % (IZ:
Lithuanian: 8,6, 33,4), 32 % (PI: 12,8, 46,4), 4 % (PI: −26,9, 26,7), 6 % (PI: −33,5, 34,3) ir 14 % (PI: −31,6, 44,2), atitinkamai per 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 ir 9-12 tyrimo mėnesius.
Slovenian: Razen navedenih informacij o specifičnih interakcijah z zdravili, študij o interakcijah zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan in nekaterih zdravil, ki jih pogosto uporabljajo bolniki z aterotrombotično boleznijo, ni bilo.
Lithuanian: Išskyrus anksčiau pateiktą specifinę informaciją apie vaistinių preparatų sąveiką, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir kai kurių kitų dažniausiai skiriamų aterotromboze sergantiems pacientams vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije klopidogrela in ASA sta bili vrednoteni v treh dvojno slepih raziskavah, v katere je bilo vključenih več kot 61.900 bolnikov: študije CURE, CLARITY in COMMIT, ki so primerjale kombinacijo klopidogrela in ASA s samo ASA; oboje so bolniki dobivali v kombinaciji z drugo standardno terapijo.
Lithuanian: Klopidogrelio derinio su ASR saugumas ir veiksmingumas buvo vertintas trijų dvigubai koduotų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 61 900 pacientų: CURE, CLARITY ir COMMIT tyrimai, kuriuose buvo lyginamas klopidogrelio derinys su ASR ir viena ASR, abiem atvejais kartu skiriant ir kitą standartinį gydymą.
Slovenian: • pri bolnikih, preobčutljivih za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), in bolnikih s sindromom astme, rinitisa in nosnih polipov.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistiniams preparatams nuo uždegimo (NVNU) ir pacientams, kuriems yra astmos sindromas, rinitas ir nosies polipai.
Slovenian: Zaradi ireverzibilne vezave se učinek na izpostavljene trombocite ohrani vso njihovo preostalo življenjsko dobo (približno 7 - 10 dni) in normalno delovanje trombocitov se obnovi s hitrostjo, ki je v skladu s premeno trombocitov.
Lithuanian: Dėl negrįžtamo jungimosi paveikti trombocitai pakinta visai jų gyvavimo trukmei (apytiksliai 7-10 parų) ir trombocitų veikla sunormalėja tik pasigaminus naujiems trombocitams.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v Modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolniki šest tednov po prejemu cepiva proti noricam ne jemljejo salicilatov.
Lithuanian: Po skiepijimo vėjaraupių vakcina pacientams salicilatų rekomenduojama nevartoti šešias savaites.
Slovenian: C-označenega klopidogrela pri človeku, se ga je približno 50 % izločilo z urinom in približno 46 % z blatom v 120 urnem intervalu po odmerjanju.
Lithuanian: C žymėtojo klopidogrelio, per 120 valandų maždaug 50 % jo išsiskiria su šlapimu ir apie 46 % - su išmatomis.
Slovenian: Pri hudi zastrupitvi se lahko pojavijo resne motnje acido-baznega ravnotežja.
Lithuanian: Esant sunkiai intoksikacijai, atsiranda sunkūs rūgščių-šarmų pusiausvyros sutrikimai.
Slovenian: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Lithuanian: Česká republika Healthcare CZ s.r.o.
Slovenian: V študiji CHARISMA in eni kohortni študiji (Simon) so večji delež dogodkov ugotovili samo pri slabih metabolizatorjih v primerjavi z dobrimi.
Lithuanian: CHARISMA ir viename kohortiniame tyrime (Simon) padidėjęs tokių sutrikimų dažnis buvo nustatytas tik silpnai metabolizuojančių grupėje lyginant su tais, kurių metabolizmas yra stiprus.
Slovenian: Če acetilsalicilno kislino uporablja ženska, ki poskuša zanositi, ali do 24. tedna amenoreje (5. meseca nosečnosti), mora biti odmerek čim manjši, zdravljenje pa čim kratkotrajnejše.
Lithuanian: Iki 24-os amenorėjos savaitės (5-o nėštumo mėnesio) acetilsalicilo rūgšties vartoti nerekomenduojama, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jei acetilsalicilo rūgštį vartoja moteris, mėginanti pastoti, arba iki 24-os amenorėjos savaitės (5-o nėštumo mėnesio), dozė turi būti kaip galima mažesnė, o gydymo trukmė kaip galima trumpesnė.
Slovenian: Poleg tega na farmakodinamično aktivnost klopidogrela ni pomembno vplivala sočasna uporaba fenobarbitala ali estrogena.
Lithuanian: Klopidogrelio farmakodinaminiam aktyvumui taip pat nedarė reikšmingos įtakos kartu su juo vartojamas fenobarbitalis ar estrogenas.
Slovenian: Urikozuriki (benzbromaron, probenecid, sulfinpirazon) Potrebna je previdnost, kajti ASA lahko zavre učinek urikozuričnih zdravil s kompetitivno eliminacijo sečne kisline.
Lithuanian: Urikozuriniai (benzbromaronas, probenecidas, sulfinpirazonas) vaistiniai preparatai Kartu su jais ASR reikia skirti atsargiai, nes ASR gali slopinti urikozurinių vaistinių preparatų poveikį dėl konkurencinio šlapimo rūgšties šalinimo.
Slovenian: • probenecid, benzbromaron ali sulfinpirazon, zdravili za zdravljenje protina,
Lithuanian: • probenecidą, benzbromaroną ar sulfinpirazoną, kurie vartojami podagrai gydyti;
Slovenian: Objavljene pogostnosti genotipa slabega metabolizatorja s CYP2C19 so približno 2 % pri Kavkazijcih, 4 % pri črncih in 14 % pri Kitajcih.
Lithuanian: Paskelbti CYP2C19 genotipų, lemiančių sutrikusį metabolizmą, dažniai yra vidutiniškai 2 % europidų, 4 % negridų ir 14 % kinų.
Slovenian: Psihiatrične motnje halucinacije, zmedenost
Lithuanian: Haliucinacijos, sumišimas
Slovenian: Ta koristni učinek se je pojavil pri vseh starostih, obeh spolih in ob jemanju fibrinolitikov ali brez njega, opažen pa je bil že po 24 urah.
Lithuanian: Ši nauda nepriklausė nuo amžiaus, lyties ar fibrinolizinų vaistinių preparatų vartojimo ir buvo stebima jau po 24 valandų.
Slovenian: Čeprav je klinični pomen teh opažanj negotov, obstajajo spontana poročila o bolnikih, okuženih z virusom HIV, zdravljenih z okrepljenim protiretrovirusnim zdravljenjem, ki so doživeli ponovne okluzivne dogodke po odpravi obstrukcije ali so doživeli trombotične dogodke med zdravljenjem s polnilnim odmerkom klopidogrela.
Lithuanian: Nors šių duomenų klinikinė reikšmė neaiški, gauta pavienių pranešimų apie ŽIV užsikrėtusius pacientus, gydytus sustiprinta ART, kuriems pašalinus kraujagyslės obstrukciją pasireiškė pakartotinės okliuzijos reiškinių arba trombozinių reiškinių taikant įsotinamąjį gydymą klopidogreliu.
Slovenian: Morda vam je zdravnik za zdravljenje vaše bolezni v zamašeno ali zoženo arterijo namestil žilno opornico (»stent«), da bi obnovil ustrezen pretok krvi.
Lithuanian: Gydydamas tokią būklę, gydytojas į užsikimšusią ar susiaurėjusią arteriją gali įstatyti stentą, kad būtų atkurta veiksminga kraujotaka.
Slovenian: Uporaba klopidogrela v CURE je bila povezana z zmanjšano potrebo po zdravljenju s trombolitiki (zmanjšanje RT= 43,3 %; IZ: 24,3 %, 57,5 %) in inhibitorji glikoproteinov IIb/IIIa (zmanjšanje RT = 18,2 %; IZ: 6,5 %, 28,3 %).
Lithuanian: Tyrimo CURE metu, vartojant klopidogrelį sumažėjo poreikis gydyti tromboliziniais vaistiniais preparatais (santykinės rizikos sumažėjimas (SRS) = 43,3 %, PI: 24,3 %, 57,5 %) ir GPIIb / IIIa inhibitoriais (SRS = 18,2 %, PI: 6,5 %, 28,3 %).
Slovenian: Krvavitve se lahko pojavijo kot krvavitve v želodcu ali črevesju, podplutbe, hematomi (neobičajne krvavitve ali podplutbe pod kožo), krvavitev iz nosu, kri v urinu.
Lithuanian: Gali kraujuoti į skrandį ar žarnyną, atsirasti kraujosruvos, hematomos (neįprastas kraujavimas ar kraujosruvos odoje), kraujavimas iš nosies, kraujas šlapime.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z znaki in simptomi neželenih gastrointestinalnih učinkov in jim povedati, kako naj ukrepajo, če bi se ti pojavili (glejte poglavje 4.8.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti apie nepageidaujamų poveikių virškinimo traktui požymius ir simptomus ir kaip elgtis, jeigu jie pasireikštų (žr.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek (kombinirana pojavnost SŽ smrti, MI, možganske kapi in krvavitev ≥ 2 po BARC po 12 mesecih) je bil dosežen in to dokazuje neinferiornost.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis (sudėtinis kardiovaskulinės mirties, MI, insulto ir ≥ 2 klasės kraujavimo pagal BARC klasifikaciją dažnis per 12 mėnesių) buvo pasiekta ir parodė ne prastesnį poveikį .
Slovenian: Incidenca hujših primerov je bila podobna za klopidogrel in za ASA.
Lithuanian: Sunkių atvejų dažnis buvo panašus tiek gydant klopidogreliu, tiek ASR.
Slovenian: Formalnih študij kancerogenosti z ASA ni bilo, vendar je dokazano, da snov ni promotor tumorjev.
Lithuanian: Nors formalių ASR kancerogeniškumo tyrimų neatlikta, nustatyta, kad jis neaktyvina navikų.
Slovenian: Informacije v povezavi s klopidogrelom s pogostnostjo »ni znana«.
Lithuanian: ** Informacija, susijusi su klopidogreliu, kurios dažnis nežinomas.
Slovenian: To kombinacijo je zato izven kliničnih stanj, pri katerih se je izkazala za učinkovito, potrebno uporabiti s previdnostjo.
Lithuanian: Todėl toks gydymo papildymas turi būti daromas labai atsargiai, išskyrus klinikines situacijas, kuriose šio derinio nauda yra įrodyta.
Slovenian: Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Lithuanian: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Slovenian: Enoletno spremljanje je bilo opravljeno pri 316 bolnikih (98,1 %) v skupini z deeskaliranim DAPT in pri 318 bolnikih (98,5 %) v skupini z nespremenjenim DAPT.
Lithuanian: Po vienerių metų būklės įvertinimas buvo atliktas 316 pacientų (98,1 %) susilpninto DATG grupėje ir 318 pacientų (98,5 %) nekeisto DATG grupėje.
Slovenian: • če imate kombinacijo astme, izcedka iz nosu in polipov (polipi so vrsta tkivne rašče v nosu),
Lithuanian: • jeigu Jums yra būklė, kuri apima astmos, slogos ir nosies polipų (tam tikrų išaugų nosyje) derinį;
Slovenian: • aktivne patološke krvavitve, kot je peptična razjeda ali intrakranialna krvavitev.
Lithuanian: • Patologinis kraujavimas, pavyzdžiui, kraujuojanti pepsinė opa arba kraujo išsiliejimas į smegenis.
Slovenian: • Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q-zobca): optimalno trajanje zdravljenja ni bilo formalno ugotovljeno.
Lithuanian: • Pacientams, kenčiantiems nuo ūminio vainikinių kraujagyslių sindromo, nesusijusio su ST segmento pakilimu (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be-Q-bangos): optimali gydymo trukmė formaliai nenustatyta.
Slovenian: Zdravniki morajo ostati pozorni na gastrointestinalne znake razjede in krvavitve, tudi če bolnik pred tem ni imel takšnih simptomov.
Lithuanian: Gydytojai visada turi būti budrūs dėl VT išopėjimo ir kraujavimo požymių atsiradimo, net ir tuo atveju, jei anksčiau virškinimo trakto simptomų nėra buvę.
Slovenian: V raziskavo CLARITY je bilo vključenih 3.491 bolnikov v 12 urah po nastopu akutnega miokardnega infarkta z elevacijo ST spojnice, ki so bili predvideni za trombolitično terapijo.
Lithuanian: Į tyrimą CLARITY buvo įtrauktas 3491 pacientas, kuriems nuo MI su ST pakilimu pradžios buvo praėję ne daugiau kaip 12 valandų ir kuriems buvo planuojama skirti gydymą trombolize.
Slovenian: Indicirana je alkalizacija urina (250 mmol natrijevega bikarbonata 3 ure) ob kontroliranju pH urina.
Lithuanian: Reikia šarminti šlapimą vartojant 250 mmol natrio hidrokarbonato 3 valandas, visą laiką stebint šlapimo pH.
Slovenian: Odmerki od 100 do 500 mg/dan:
Lithuanian: 100-500 mg per parą dozės:
Slovenian: Pri živalih uporaba zaviralca sinteze prostaglandinov poveča pred- in postimplantacijske izgube in embrio-fetalno smrtnost.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojimas didina priešimplantacinį ir poimplantacinį persileidimą ir embriono-vaisiaus mirštamumą.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveznosti po predložitvi rezultatov študij z referenčnim zdravilom, ki vsebuje klopidogrel/acetilsalicilno kislino, pri vseh podskupinah pediatrične populacije za zdravljenje koronarne ateroskleroze (glejte poglavje 4.2 za informacije o pediatrični uporabi).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra at nuo įpareigojimo pateikti referencinio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra klopidogrelio / acetilsalicilo rūgšties, tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, gydant vainikinių kraujagyslių aterosklerozę (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovenian: Ker kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu med nosečnostjo ni, je kot previdnostni ukrep zaželeno, da klopidogrela med nosečnostjo ne uporabljate.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų apie klopidogrelio vartojimą nėštumo metu nėra, dėl atsargumo nėštumo metu šio vaistinio preparato geriau nevartoti.