FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada comprimido contém 20 mg de rimonabant.
Swedish: En tablett innehåller 20 mg rimonabant Hjälpämnen:
Portuguese: Os doentes tinham um IMC ≥ 30 Kg/m2 ou IMC > 27 Kg/m2 e sofriam de hipertensão e/ou dislipidemia na altura em que foram incluídos nos ensaios.
Swedish: Patienterna hade BMI ≥ 30 kg/m2 eller BMI > 27 kg/m2
Portuguese: Se tomar mais ACOMPLIA do que deveria Se tomar mais ACOMPLIA do que deveria informe o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av ACOMPLIA Om du har tagit för stor mängd av ACOMPLIA, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: A perda de peso até 2 anos foi de 5,1 Kg para doentes que tomaram ACOMPLIA 20 mg e de 1,2 Kg para os doentes com placebo (diferença -3,8Kg; CI 95% -4.4, -3,3; p<0.001).
Swedish: Viktnedgången bibehölls under upp till två år med ACOMPLIA 20 mg. Viktnedgången efter två års behandling var 5,1 kg hos patienter som erhöll ACOMPLIA 20 mg och 1,2 kg hos patienter som fick placebo (Skillnad -3,8 kg, CI95 % -4,4; -3,3, p< 0,001).
Portuguese: Sintomas de pânico
Swedish: Allmänna symptom
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 10-2007.
Portuguese: Medicamento já não autorizado©EMEA 2007
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning©EMEA 2007
Portuguese: Em 19 de Junho de 2006, a Comissão Europeia concedeu à Sanofi-Aventis uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ACOMPLIA.
Swedish: Den 19 juni 2006 beviljade Europeiska kommissionen sanofi-aventis ett godkännande för försäljning av ACOMPLIA som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: O medicamento também reduziu o risco de aumento de peso.
Swedish: Läkemedlet minskade också risken för ny viktökning.
Portuguese: Um estudo analisou ainda como a perda de peso podia ser mantida durante o segundo ano.
Swedish: I en studie undersöktes också hur denna minskning kunde upprätthållas under det andra året.
Portuguese: O efeito do ACOMPLIA foi previamente estudado em modelos experimentais antes de ser estudado em seres humanos.
Swedish: Effekterna av ACOMPLIA prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Portuguese: Os doentes que apresentem sintomas de depressão deverão comunicá-lo ao seu médico e poderão ter de interromper o tratamento.
Swedish: Patienter som har symptom på depression bör tala med sin läkare och kan behöva avbryta behandlingen.
Portuguese: A empresa utilizará bases de dados específicas para monitorizar os efeitos secundários do ACOMPLIA, em especial os relacionados com o sistema nervoso.
Swedish: Företaget kommer att använda särskilda databaser för att övervaka biverkningarna av ACOMPLIA, särskilt sådana som är knutna till nervsystemet.
Portuguese: O ACOMPLIA é um medicamento que contém a substância activa rimonabant.
Swedish: ACOMPLIA är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rimonabant.
Portuguese: Que medidas estão a ser adoptadas para garantir a utilização segura do ACOMPLIA?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av ACOMPLIA?
Portuguese: A dose recomendada do ACOMPLIA é de um comprimido uma vez por dia, antes do pequeno-almoço.
Swedish: ACOMPLIA tas som en tablett dagligen före frukost.
Portuguese: Outras informações sobre o ACOMPLIA
Swedish: Mera information om ACOMPLIA:
Portuguese: Os resultados dos estudos na cessação tabágica não foram consistentes, pelo que o efeito do ACOMPLIA nesta área de tratamento é difícil de avaliar.
Swedish: Studierna i rökavvänjning visade inga samstämmiga resultat och effekten av ACOMPLIA på detta område var svår att uppskatta.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR).
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o ACOMPLIA.
Swedish: Kommittén rekommenderade att ACOMPLIA skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: A substância activa do ACOMPLIA, o rimonabant, é um antagonista dos receptores canabinóides.
Swedish: Den aktiva substansen i ACOMPLIA, rimonabant, är en cannabinoid receptorantagonist.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ACOMPLIA durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har ACOMPLIA visat vid studierna?
Portuguese: O ACOMPLIA deve ser utilizado com precaução quando associado a determinados medicamentos, nomeadamente o cetoconazol ou o itraconazol (antifúngicos), o ritonavir (usado no tratamento da infecção por VIH), a telitromicina ou a claritromicina (antibióticos).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när det gäller att inta ACOMPLIA tillsammans med vissa läkemedel, såsom ketokonazol eller itrakonazol (läkemedel mot svamp), ritonavir (används för att behandla hiv-infektioner) eller telitromycin eller klaritromycin (antibiotika).
Portuguese: Este medicamento também não deve ser utilizado em doentes com depressão major ou que estejam a ser tratados com antidepressivos, uma vez que pode aumentar o risco de depressão, incluindo ideias de suicídio numa pequena minoria dos doentes.
Swedish: ACOMPLIA ska heller inte ges till patienter med svår depression eller som behandlas med antidepressiva medel eftersom det kan öka risken för depression, inklusive självmordstankar hos ett mindre antal patienter.
Portuguese: Estão também presentes nos adipócitos (células do tecido adiposo).
Swedish: Receptorerna finns även i adipocyter (fettvävnad).
Portuguese: Durante os estudos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao ACOMPLIA (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) foram náuseas (enjoos) e infecções das vias respiratórias superiores.
Swedish: De vanligaste biverkningarna under studierna (uppträdde hos fler än 1 av 10 patienter) var illamående och infektioner i de övre luftvägarna.
Portuguese: A empresa que produz o ACOMPLIA elaborará um programa tendo em vista garantir que o medicamento é utilizado em doentes que necessitam do medicamento por razões de saúde e não estéticas através do fornecimento de pacotes educativos destinados aos doentes e aos médicos, bem como monitorizar a forma como o medicamento é utilizado.
Swedish: Företaget som tillverkar ACOMPLIA kommer att inrätta ett program för att se till att läkemedlet används av patienter som behöver det av hälsoskäl snarare än av kosmetiska skäl (genom att ge patienter och läkare utbildningspaket) och för att kontrollera hur läkemedlet används.
Portuguese: Foram conduzidos quatro estudos sobre o ACOMPLIA que envolveram aproximadamente 7000 doentes com excesso de peso e obesos, com uma média de peso, no início do estudo, de 94 a 104 Kg. Um estudo examinou mais particularmente os doentes com níveis anormais de gordura no sangue e outro os doentes com diabetes de tipo II.
Swedish: Fyra studier har gjorts av ACOMPLIA på nästan 7 000 överviktiga och obesa patienter, som då studierna påbörjades i genomsnitt vägde 94 till 104 kg. En studie behandlade särskilt patienter med onormala blodfettnivåer och en annan patienter med typ 2-diabetes.
Portuguese: tais como diabetes de tipo II ou dislipidemia (níveis anormais de gordura no sangue).
Swedish: diabetes eller dyslipidemi (abnorma blodfettnivåer).
Portuguese: O medicamento não deve ser utilizado em doentes com problemas graves de fígado ou de rins.
Swedish: Läkemedlet bör inte ges till patienter som har allvarliga lever- eller njurproblem.
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Vill du ha mera information om sjukdomen eller behandlingen, kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Portuguese: A empresa decidiu retirar o seu pedido de cessação tabágica para esta indicação.
Swedish: Företaget beslutade att dra tillbaka sin ansökan avseende rökavvänjning.
Portuguese: Ao fim de um ano, todos os doentes que receberam o ACOMPLIA perderam mais peso do que os que receberam um placebo: os doentes não diabéticos perderam, em média, mais 4,9 Kg do que os que receberam o placebo, e os doentes diabéticos perderam, em média mais 3,9 Kg.
Swedish: Efter ett år hade samtliga patienter som fick ACOMPLIA minskat mer i vikt än dem som fick placebo: de gick i genomsnitt ned 4,9 kg mer än med placebo, utom i studien på patienter med diabetes där skillnaden i viktminskning var 3,9 kg.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do ACOMPLIA são superiores aos riscos associados ao seu uso quando utilizado como adjuvante na dieta e no exercício físico para o tratamento de doentes obesos ou com excesso de peso e com factores de risco associados, tais como diabetes de tipo II ou dislipidemia.
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med ACOMPLIA är större än riskerna när det tillsammans med diet och motion används för att behandla obesa och överviktiga patienter med riskfaktorer som typ 2-diabetes eller dyslipidemi.
Portuguese: O Comité de Medicamentos para uso Humano (CHMP) concluiu que o ACOMPLIA demonstrou eficácia na perda de peso em doentes obesos ou com excesso de peso e com factores de risco associados.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att ACOMPLIA visat sig effektivt i fråga om viktminskning hos obesa eller överviktiga patienter med tillhörande riskfaktorer.
Portuguese: Qual é o risco associado ao ACOMPLIA?
Swedish: Vilka är riskerna med ACOMPLIA?
Portuguese: O ACOMPLIA não deve ser utilizado em doentes que possam ser hipersensíveis (alérgicos) ao rimonabant ou a qualquer outro componente, nem em mulheres em aleitamento.
Swedish: ACOMPLIA ska inte ges till patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot rimonabant eller något annat innehållsämne, eller till kvinnor som ammar.
Portuguese: Por que foi aprovado o ACOMPLIA?
Swedish: Varför har ACOMPLIA godkänts?
Portuguese: • com excesso de peso (com um IMC igual ou superior a 27 kg/m²) com factores de risco associados,
Swedish: • överviktiga (med ett BMI på 27 kg/m² eller mer) och som också har andra riskfaktorer, såsom typ 2
Portuguese: • obesos com um índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 Kg/m²
Swedish: • obesa (kraftigt överviktiga) med ett BMI (kroppsmasseindex) på 30 kg/m² eller mer,
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao ACOMPLIA, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för ACOMPLIA finns i bipacksedeln.
Portuguese: O que é o ACOMPLIA?
Swedish: Vad är ACOMPLIA?
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos de cor branca, em forma de lágrima.
Swedish: Det finns som vita, droppformade tabletter.
Portuguese: Por conseguinte, o ACOMPLIA não está recomendado como tratamento adjuvante (auxiliar) na cessação tabágica.
Swedish: ACOMPLIA rekommenderas därför inte som hjälpmedel för rökavvänjning.
Portuguese: O tratamento deve ser acompanhado por uma dieta hipocalórica (de baixas calorias) e um aumento do nível de actividade física.
Swedish: Patienterna bör även följa en lågkaloridiet och öka sin fysiska aktivitet.
Portuguese: O ACOMPLIA é utilizado como adjuvante na dieta e no exercício físico em doentes adultos:
Swedish: ACOMPLIA används tillsammans med diet och motion för att behandla vuxna patienter som är
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CHMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Portuguese: O efeito do ACOMPLIA sobre a perda de peso ao longo de um a dois anos foi avaliado por comparação com um placebo (tratamento de simulado).
Swedish: I studierna jämfördes effekten av ACOMPLIA med effekten av placebo (overksam behandling) på viktminskning under ett till två år.
Portuguese: EMEA/H/C/666
Swedish: EMEA/H/C/666 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ACOMPLIA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Portuguese: Actua bloqueando um tipo específico de receptores canabinóides denominados CB1 (receptores canabinóides de tipo 1) que se encontram no sistema nervoso e fazem parte do sistema que o organismo utiliza para controlar a ingestão de alimentos.
Swedish: Den verkar genom att blockera en särskild typ av receptorer, cannabinoida receptorer av typ 1 (CB1).
Portuguese: Foram igualmente conduzidos quatro estudos sobre o ACOMPLIA como adjuvante na cessação tabágica em mais de 7000 doentes; estes estudos compararam-no ao placebo, mediram o efeito do medicamento administrado durante 10 semanas (um ano, num dos estudos) sobre a cessação tabágica e recaídas no ano seguinte.
Swedish: Dessa innefattade jämförelse med placebo och mätte effekten på rökavvänjning när läkemedlet gavs i tio veckor (ett år i en av studierna) samt på återfall under det följande året.
Portuguese: Como foi estudado o ACOMPLIA?
Swedish: Hur har ACOMPLIAs effekt undersökts?
Portuguese: Como se utiliza o ACOMPLIA?
Swedish: Hur används ACOMPLIA?
Portuguese: Para que é utilizado o ACOMPLIA?
Swedish: Vad används ACOMPLIA för?
Portuguese: Via oral Via oral frasco (HDPE) blister (alu/alu)
Swedish: Oral användning Oral användning flaska (HDPE) blister (alu/alu)
Portuguese: 250 Comprimidos 30 Comprimidos
Swedish: 250 tabletter 30 tabletter
Portuguese: Comprimido Comprimido
Swedish: Tablett Tablett
Portuguese: Forma farmacêutica
Swedish: Läkemedels form
Portuguese: Dimensão da embalagem
Swedish: Innerförpackning Förpacknin gsstorlek
Portuguese: Dosagem
Swedish: MTnr
Portuguese: Via de administração
Swedish: Administrering ssätt
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes.
Swedish: Djurstudier är otillräckliga.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de março de 2013 Data da última renovação:
Swedish: Datum för första godkännande: 13 mars 2013 Datum för den senaste förnyelsen:
Portuguese: No entanto, não se sabe se o telmisartan é a causa.
Swedish: Man vet dock inte om telmisartan är orsaken.
Portuguese: O período médio de seguimento foi de 4 anos e 8 meses.
Swedish: Medeltiden till uppföljning var 4 år och 8 månader.
Portuguese: Evite o consumo de álcool antes de falar com o seu médico.
Swedish: Undvik att dricka alkohol tills du talat med din läkare.
Portuguese: Nalguns casos, pode ter de parar de tomar um dos medicamentos.
Swedish: I vissa fall kan du behöva sluta ta något av läkemedlen.
Portuguese: Deste modo, a referida associação deverá ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
Swedish: Av det skälet ska kombinationen användas med försiktighet, särskilt hos äldre.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV TEXTEN
Portuguese: [Actavis logótipo]
Swedish: [Actavis logo]
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Swedish: Du måste meddela din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água ou outra bebida não-alcoólica.
Swedish: Tabletterna ska sväljas ned med lite vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
Portuguese: Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora.
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: Diferenças étnicas
Swedish: Etniska skillnader
Portuguese: Se se sentir tonto ou cansado, não conduza ou utilize máquinas.
Swedish: Om du känner dig yr eller trött ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett per dag.
Portuguese: Para informação mais detalhada, consulte acima a informação sob o título "Prevenção Cardiovascular".
Swedish: För mer detaljerad information, se ovan under rubriken "Kardiovaskulär prevention".
Portuguese: - se tem uma doença renal grave.
Swedish: - om du har en allvarlig njursjukdom.
Portuguese: Estas duas substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada.
Swedish: Båda dessa ämnen hjälper till att kontrollera högt blodtryck.
Portuguese: O estudo terminou precocemente devido a um risco aumentado de resultados adversos.
Swedish: Studien avslutades i förtid eftersom det fanns en ökad risk för oönskat utfall.
Portuguese: A ligação é prolongada.
Swedish: Bindningen har lång duration.
Portuguese: "Lot" que está impresso na cartonagem, refere-se ao número do lote.
Swedish: "Lot" som finns tryckt på kartongen avser batchnummer.
Portuguese: A relevância clínica desta observação não é conhecida.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna observation är okänd.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata:
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräva omedelbar medicinsk behandling.
Portuguese: Não foi, no entanto, estabelecida uma relação causal.
Swedish: Ett orsakssamband har dock inte fastställts.
Portuguese: - Amantadina (medicamento usado para tratar a doença de Parkinson, também utilizado para tratar ou prevenir algumas doenças causadas por vírus).
Swedish: - Amantadin (läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom som även används för att behandla eller förebygga vissa virussjukdomar).
Portuguese: Cerca de 60% da dose oral é eliminada decorridas 48 horas.
Swedish: Ca 60 % av den orala dosen elimineras inom 48 timmar.
Portuguese: Se a reação de fotosensibilidade ocorrer durante o tratamento, é recomendada a paragem do tratamento.
Swedish: Om enfotosensitivitetsreaktion inträffar under behandlingen, rekommenderas att man avbryter behandlingen.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal foi > 20 horas.
Swedish: Terminal halveringstid var> 20timmar.
Portuguese: Pode aperceber-se disto ao ter tonturas quando se levanta.
Swedish: Du kan märka av detta som yrsel vid stående.
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data):
Portuguese: Se não tomar o seu comprimido durante um dia, tome a sua dose normal, no dia seguinte.
Swedish: Om du glömmer medicinen en dag, ska du ta den vanliga dosen nästa dag.
Portuguese: Não conservar acima de 30ºC.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Portuguese: O seu médico pode ter de alterar a dose desses medicamentos ou tomar outras precauções.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen på de andra läkemedlen eller vidta andra åtgärder.
Portuguese: Actelsar HCT com alimentos e álcool
Swedish: Actelsar HCT med mat och alkohol
Portuguese: A farmacocinética do telmisartan não difere entre o idoso e os doentes com menos de 65 anos de idade.
Swedish: Äldre Farmakokinetiken för telmisartan skiljer sig inte åt hos äldre och patienter under 65 år.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal de hidroclorotiazida é de 10-15 horas.
Swedish: Den terminala eliminationshalveringstiden för hydroklortiazid är 10-15 timmar.
Portuguese: Assim, é importante medir regularmente a tensão arterial para verificar se esta se encontra dentro dos valores normais.
Swedish: Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att bekräfta att det är normalt.
Portuguese: Os comprimidos de Actelsar HCT são para administração oral uma vez por dia e devem ser tomados com líquido, com ou sem alimentos.
Swedish: Actelsar HCT tabletter är avsedda för oral administrering en gång dagligen och bör tas med vätska, med eller utan föda.
Portuguese: O carvão ativado pode ser útil no tratamento da sobredosagem.
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart vid behandling av överdosering.
Portuguese: Caso sinta qualquer destes sintomas deverá comunicá-lo ao seu médico.
Swedish: Om du upplever något av dessa symptom ska du tala om det för din läkare.
Portuguese: O tratamento primário consiste na interrupção da hidroclorotiazída o mais rápido possível.
Swedish: Den primära åtgärden är att avsluta hydroklortiazidbehandlingen så fort som möjligt.
Portuguese: O acontecimento pode tratar-se de um resultado ocasional ou estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido (ver secção 5.1).
Swedish: Dessa biverkningar kan vara en tillfällighet eller relaterade till en mekanism som för närvarande inte är känd (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel om det finns med på den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico, ou as urgências do hospital mais próximo imediatamente.
Swedish: Kontakta din läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning omedelbart.
Portuguese: O doente deverá ser objeto de uma monitorização rigorosa e a terapêutica deverá ser sintomática e de suporte.
Swedish: Patienten bör övervakas noga och behandlingen ska vara symtomatisk och understödjande.
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser usada para a hipertensão essencial em mulheres grávidas, exceto em situações raras nas quais não pode ser utilizado nenhum outro tratamento.
Swedish: Hydroklortiazid bör inte användas vid essentiell hypertoni hos gravida kvinnor, förutom i sällsynta situationer där ingen annan behandling kan användas.
Portuguese: - se tem alergia ao telmisartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: - om du är allergisk mot telmisartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Isto aplica-se principalmente aos medicamentos indicados abaixo, tomados simultaneamente com Actelsar HCT:
Swedish: Detta gäller särskilt de läkemedel som listas nedan om de tas samtidigt med Actelsar HCT:
Portuguese: Populações especiais
Swedish: Speciella populationer
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Actelsar HCT em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Actelsar HCT till gravida kvinnor.
Portuguese: O papel funcional destes recetores não é conhecido, nem o efeito da sua possível sobrestimulação pela angiotensina II, cujos níveis são aumentados por telmisartan.
Swedish: Den funktionella rollen för dessa receptorer är inte känd, inte heller effekten av eventuell överstimulering av angiotensin II, vars nivåer ökar med telmisartan.
Portuguese: Sepsis incluindo resultado fatal3
Swedish: Sepsis även med fatal utgång3
Portuguese: - se o seu médico determinar que tem baixos níveis de potássio ou elevados níveis de cálcio no sangue que não melhoram com tratamento.
Swedish: - om din läkare fastställer att du har låga kaliumnivåer eller höga kalciumnivåer i blodet som inte förbättras med behandling.
Portuguese: A depuração plasmática total de telmisartan após administração por via oral foi > 1500 ml/min.
Swedish: Total plasmaclearance av telmisartan efter oral tillförsel är> 1500 ml / min.
Portuguese: Hipoglicemia (em doentes diabéticos)
Swedish: Hypoglykemi (hos diabetespatienter)
Portuguese: Os doentes Japoneses são mais suscetíveis de sofrer estas reações adversas.
Swedish: Japanska patienter har högre sannolikhet att uppleva dessa biverkningar.