FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eviplera.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Eviplera.
Danish: Eviplera må ikke anvendes sammen med følgende lægemidler, da dette kan mindske blodets indhold af rilpivirin og dermed reducere virkningen af Eviplera:
Bulgarian: Eviplera не трябва да се използва със следните лекарства, тъй като може да доведат до понижени кръвни нива на рилпивирин, с което да понижат ефективността на Eviplera:
Danish: Eviplera er et lægemiddel, der indeholder de aktive stoffer emtricitabin (200 mg), rilpivirin (25 mg) og tenofovirdisoproxil (245 mg).
Bulgarian: Eviplera представлява лекарство, съдържащо активните вещества емтрицитабин (emtricitabine) (200 mg), рилпивирин (rilpivirine) (25 mg) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (245 mg).
Danish: Eviplera blev også undersøgt hos 532 patienter, som skiftede fra den nuværende hiv-behandling til Eviplera.
Bulgarian: Eviplera е проучен също сред 532 пациенти, които преминават от настоящето си лечение за ХИВ към Eviplera.
Danish: Eviplera emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproxil
Bulgarian: Eviplera emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Eviplera skal anvendes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Eviplera.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Eviplera opvejer risiciene hos patienter med lavt indhold af hiv-1, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for denne gruppe af patienter.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Eviplera са по-големи от рисковете при пациенти с ниско вирусно натоварване от ХИВ-1, и препоръча да се издаде разрешение за употреба при тази група пациенти.
Danish: CHMP konkluderede, at Eviplera var lige så effektivt som kombinationer indeholdende efavirenz.
Bulgarian: CHMP заключи, че Eviplera е ефективен колкото комбинациите, съдържащи ефавиренц.
Danish: Eviplera blev undersøgt i to hovedundersøgelser hos patienter med hiv-1, som ikke tidligere havde fået hiv-behandling.
Bulgarian: Eviplera е проучен в две основни проучвания при пациенти с ХИВ-1, които не са били подлагани на лечение срещу ХИВ.
Danish: De tre aktivstoffer virker ved at blokere virussets enzym, revers transkriptase, der gør det muligt for hiv-1 at formere sig i de celler, det har smittet.
Bulgarian: И трите активни вещества блокират активността на обратната транскриптаза, вирусен ензим, който позволява на ХИВ-1 да се възпроизвежда в клетките, които е инфектирал.
Danish: Ved at blokere dette enzym mindsker Eviplera hiv-1mængden i blodet og holder den nede.
Bulgarian: Посредством блокирането му Eviplera понижава количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Eviplera fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Eviplera вижте листовката.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Eviplera?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eviplera?
Danish: Tenofovir er en nukleotid-revers transcriptasehæmmer.
Bulgarian: Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза.
Danish: I den første hovedundersøgelse, der omfattede 690 patienter, blev Eviplera sammenlignet med en tilsvarende kombination, der indeholdt efavirenz i stedet for rilpivirin.
Bulgarian: При първото основно проучване сред 690 пациенти Eviplera е сравнен със сходна комбинация, съдържаща ефавиренц вместо рилпивирин.
Danish: Det anvendes kun til patienter, hvis virus ikke har udviklet resistens over for visse hiv-lægemidler kaldet non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere (NNRTI), tenofovir eller emtricitabin, og hvis indhold af hiv i blodet højst er 100 000 hiv-1 RNA-kopier/ml.
Bulgarian: Използва се единствено при пациенти, при които вирусът не е развил резистентност към определени анти-ХИВ лекарства, наречени ненуклезоидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ), тенофовир или емтрицитабин, и с нива на вируса в кръвта (вирусно натоварване) от не повече от 100 000 ХИВ-1
Danish: Eviplera indeholder tre aktive stoffer: emtricitabin, som er en nukleosid-revers transcriptasehæmmer, rilpivirin, som er en non-nukleosid-revers transcriptasehæmmer (NNRTI) og tenofovirdisoproxil, som er et forstadium til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Bulgarian: Eviplera съдържа три активни вещества: емтрицитабин - нуклезоиден инхибитор на обратната транскриптаза, рилпивирин - ненуклезоиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ), и тенофовир дизопроксил - пролекарство на активното вещество тенофовир, което ще рече, че в организма се преобразува в него.
Danish: I den anden hovedundersøgelse med 678 patienter blev rilpivirin sammenlignet med efavirenz, der begge blev anvendt i kombination med emtricitabin og tenofovirdisoproxil eller to andre nukleotid-reverse transcriptasehæmmere.
Bulgarian: При второто основно проучване сред 678 пациенти рилпивирин е сравнен с ефавиренц, като и двете се приемат с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил или двa други нуклеотидни инхибитора на обратната транскриптаза.
Danish: I den anden undersøgelse virkede behandlingen på 87 % af patienterne i rilpivirin-gruppen (som omfattede de patienter, der fik Eviplera-kombinationen).
Bulgarian: При второто 87% от пациентите в групата на рилпивирин (която включва пациенти, приемали комбинацията в Eviplera) се повлияват от лечението.
Danish: • carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin (lægemidler mod epilepsi)
Bulgarian: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекарства за епилепсия);
Danish: Patienternes tidligere behandling bestod enten af to nukleotide reverse transkriptasehæmmere og et andet hiv-lægemiddel kaldet en forstærket proteasehæmmer, eller lægemidlet Atripla.
Bulgarian: Предишното лечение на пациентите се състои или от два нуклеотидни инхибитора на обратната транскриптаза и друго лекарство за ХИВ, наречено потенциран протеазен инхибитор, или от лекарството Atripla.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Eviplera hos ikke tidligere hiv-behandlede patienter (som optrådte hos mere end 5 ud af 100 patienter) var kvalme, svimmelhed, unormale drømme, hovedpine, diarré og søvnløshed.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Eviplera при пациенти, които не са лекувани за ХИВ преди това (които е възможно да засегнат повече от 5 на 100 пациенти), са гадене (позиви за повръщане), замаяност,необичайно поведение, главоболие, диария и безсъние.
Danish: Hos patienter, der tidligere havde fået hiv-behandling, var de hyppigste bivirkninger (som optrådte hos mere end 2 ud af 100 patienter) træthed, diarré, kvalme og søvnløshed.
Bulgarian: При пациенти, които са лекувани за ХИВ преди, най-честите нежелани лекарствени реакции (които е възможно да засегнат повече от 2 на 100 пациенти) са отпадналост, диария, гадене и безсъние.
Danish: I den første undersøgelse hos ikke tidligere behandlede patienter havde behandlingen med Eviplera-kombinationen god virkning hos 83 % af patienterne; den tilsvarende andel var 84 % af de patienter, der fik kombinationen med efavirenz.
Bulgarian: При първото проучване сред нелекувани пациенти 83% от пациентите, приемали комбинацията в Eviplera, се повлияват от лечението спрямо 84% от приемалите тази с ефавиренц.
Danish: Eviplera-kombinationen stod godt mål med kombinationer, der indeholdt efavirenz.
Bulgarian: Комбинацията в Eviplera се представя добре при сравнение с комбинации, съдържащи ефавиренц.
Danish: Eviplera anvendes til behandling af voksne, som er inficeret med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
Bulgarian: Eviplera се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ-1) - вирусът, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på faldet i virusindholdet.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на понижението на вирусното натоварване.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Eviplera den 28. november 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Eviplera, валидно в Европейския съюз.
Danish: Hvorfor blev Eviplera godkendt?
Bulgarian: Защо Eviplera е разрешен за употреба?
Danish: Skal patienten holde op med at tage et af de aktive stoffer eller have ændret dosis, skal denne skifte til separate lægemidler, der indeholder emtricitabin, rilpivirin eller tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Ако се налага да спрат приема на едно от активните вещества или ако дозата трябва да бъде променена, пациентите трябва да бъдат прехвърлени на отделни препарати на емтрицитабин,
Danish: I efavirenz-gruppen var det tilsvarende tal 83 % af patienterne.
Bulgarian: Това е сравнимо с 83% от пациентите в групата на ефавиренц.
Danish: • prikbladet perikum (naturlægemiddel mod depression og ængstelse).
Bulgarian: жълт кантарион (билково лекарство, използвано за лечение на депресия и тревожност).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Eviplera?
Bulgarian: Какви ползи от Eviplera са установени в проучванията?
Danish: Nyreproblemer kan i sjældne tilfælde forekomme hos patienter, der får tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: При пациенти приемащи тенофовир дизопроксил, рядко може да настъпят бъбречни проблеми.
Danish: Hvad er Eviplera?
Bulgarian: Какво представлява Eviplera?
Danish: Hvad anvendes Eviplera til?
Bulgarian: За какво се използва Eviplera?
Danish: Hvordan anvendes Eviplera?
Bulgarian: Как се използва Eviplera?
Danish: • systemisk dexamethason (et steroidt antiinflammatorisk og immunundertrykkende lægemiddel),
Bulgarian: системен дексаметазон (стероидно противовъзпалително и потискащо имунната система лекарство), освен когато се използва като лечение в еднократна доза;
Danish: Hvordan virker Eviplera?
Bulgarian: Как действа Eviplera?
Danish: Hvordan blev Eviplera undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Eviplera?
Danish: Flaske (HDPE)
Bulgarian: Количество в опаковка филмирани таблетки перорално бутилки (HDPE)
Danish: Teratogenstudie blev udført på kaniner og rotter.
Bulgarian: Тератологични изследвания са проведени върху зайци и плъхове.
Danish: Behandlingsvarigheden i disse undersøgelser var fra 6 til 60 måneder.
Bulgarian: Продължителността на лечение при тези изследвания е от 6 до 60 месеца.
Danish: • Kramper i benene
Bulgarian: Крампи на краката
Danish: Tag en tablet lige så snart, De husker det, og fortsæt derefter som før.
Bulgarian: Вземете една таблетка веднага след като се сетите и продължете приема, както преди.
Danish: Evista kan påvirke barnets udvikling.
Bulgarian: Evista може да повлияе развитието на кърмачето.
Danish: Disse ændringer påvirker ikke koncentrationerne af frit hormon.
Bulgarian: Тези изменения не повлияват концентрацията на свободната форма на хормоните.
Danish: Hver tablet indeholder lactose (149,40 mg)
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа лактоза (149,40 mg)
Danish: I ulykkestilfælde med overdosering hos børn under 2 år har den maksimale rapporterede dosis været 180 mg.
Bulgarian: При случайно предозиране при деца по-малки от 2 години, максималната докладвана доза е 180 mg.
Danish: En delt eller knust tablet kan smage dårligt, og der er risiko for, at De får en forkert dosis.
Bulgarian: Счупената или разтрошена таблетка може да има лош вкус и има възможност да получите неправилна доза.
Danish: D-81379 München Tyskland
Bulgarian: D-81379 Munich Германия
Danish: Dato for første tilladelse: 5. august 1998 Dato for sidste fornyelse: 8. august 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 август 2008 г.
Danish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanien.
Bulgarian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Испания.
Danish: Synk tabletten hel.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла.
Danish: Fordelingsvolumenet er ikke dosisafhængigt.
Bulgarian: Обемът на разпределение не зависи от дозата.
Danish: Andre metabolitter er ikke identificeret.
Bulgarian: Не са открити други метаболити.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne nødvendiggjorde sædvanligvis ikke ophør af behandlingen.
Bulgarian: Повечето от нежеланите лекарствени реакции обикновено не са налагали прекратяване на терапията.
Danish: Fremstiller Lilly S.A., Avda.
Bulgarian: Производител - Lilly S.A., Avda.
Danish: Det er vigtigt, at De fortsætter med at tage Evista i så lang tid, som lægen har ordineret medicinen.
Bulgarian: Много е важно да продължите да приемате Evista толкова дълго, колкото Ви е предписано от лекаря.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning
Bulgarian: Механизъм на действие и Фармакодинамичен ефект
Danish: Anvend ikke Evista hvis De ammer, da det muligvis udskilles i modermælk.
Bulgarian: Не употребявайте Evista ако кърмите, тъй като препаратът може да се отделя в майчиното мляко.
Danish: • hvis De har svære problemer med nyrerne.
Bulgarian: Ако имате тежки проблеми с бъбреците.
Danish: • hvis De er allergisk (overfølsom) over for raloxifen eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ралоксифен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: I nogle kliniske studier blev der givet daglige doser op til 600 mg i 8 uger og 120 mg i 3 år.
Bulgarian: При някои клинични изпитвания са прилагани дневни дози до 600 mg в течение на 8 седмици и до 120 mg в течение на 3 години.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества изброени в точка
Danish: Denne bivirkning var mest almindelig i de første 6 måneder af behandlingen og forekom derefter sjældent på ny.
Bulgarian: Тази нежелана лекарствена реакция е наблюдавана най-често през първите 6 месеца от лечението и рядко се появява de novo след това.
Danish: iv) Histomorfometri (knoglekvalitet).
Bulgarian: iv) Хистоморфометрия (качество на костната тъкан).
Danish: Absolut biotilgængelighed af raloxifen er 2%.
Bulgarian: Абсолютната био-наличност на ралоксифена е 2 %.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin givebivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Danish: Cmax af digoxin øges med mindre end 5 %.
Bulgarian: Cmax на дигоксина нараства с не повече от 5 %.
Danish: Evista bør ikke anvendes af patienter med tegn eller symptomer på endometriecancer, da sikkerheden ved anvendelse hos denne patientgruppe ikke er tilstrækkeligt undersøgt.
Bulgarian: Evista не трябва да се прилага при пациенти с признаци или симптоми на злокачествени тумори на ендометриума, тъй като безопасността при тези групи пациенти не е адекватно проучена.
Danish: Data tyder på, at østrogen-receptoren kan regulere ekspression af gener via mindst to forskellige mekanismer, som er ligand-, vævs- og/eller genspecifikke.
Bulgarian: Данните показват, че естрогенният рецептор може да регулира генната експресия по най-малко два различни механизма, които са лиганд-, тъкан- и/или ген-специфични.
Danish: Del eller knus ikke tabletten inden indtagelse.
Bulgarian: Не чупете и не трошете таблетката преди да я приемете.
Danish: Efter 3 års behandling reducerede Evista fibrinogen (6,71 %).
Bulgarian: След 3 годишно лечение с Evista намалява фибриногенът (6,71 %).
Danish: Hypromellose Macrogol 400
Bulgarian: Хипромелоза Макрогол 400
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe De skal tage Evista.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи колко дълго да продължи лечението с Evista.
Danish: Hvis præparatet fejlagtigt anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid under behandling med præparatet, skal patienten informeres om den mulige risiko for fosteret (se pkt.
Bulgarian: Ако по погрешка бъде използван по време на бременността или пациентката забременее по време на лечението с него, тя трябва да бъде запозната с възможните рискове от увреждане на плода (вж. точка 5.3).
Danish: Ca. 60% af en peroral dosis absorberes.
Bulgarian: Абсорбират се приблизително 60 % от перорално приетата доза.
Danish: Hvis De har glemt at tage Evista
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Evista
Danish: Følgende konvention er brugt til klassifikation af bivirkningerne: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Bulgarian: Използвана е следната конвенция за класифициране на нежеланите реакции: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до 1/1 000), много редки
Danish: Det vil være nødvendigt at behandle 45 kvinder med osteoporose eller 15 kvinder med osteoporose med en eksisterende fraktur med Evista i 3 år for at afværge en eller flere frakturer.
Bulgarian: Би трябвало 45 жени, страдащи от остеопороза или 15 жени с остеопороза плюс наличие на фрактура да бъдат лекувани с Evista в продължение на 3 години, за да може да се предотврати появата на една или повече нови вертебрални фрактури.
Danish: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Bulgarian: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Danish: • hvis De har en leversygdom
Bulgarian: Ако имате чернодробно заболяване
Danish: Det er lige meget, hvornår på dagen De tager din tablet, men hvis De tager tabletten på samme tidspunkt hver dag, er det nemmere at huske.
Bulgarian: Няма значение по кое време на денонощието ще приемете таблетката, но приемането й в един и същи час ще Ви помогне да не забравите да я вземете.
Danish: En tilsvarende øgning af BMD blev observeret i studiepopulationen, der modtog Evista i op til 7 år.
Bulgarian: Подобно нарастване на КМП е наблюдавано при терепевтичната популация, получаваща Evista за период до 7 години.
Danish: Kvinderne havde været postmenopausale i 2 til 8 år.
Bulgarian: Постменопаузата при тези жени е от 2 до 8 години.
Danish: Denne stigning korrelerede med totale bilirubinkoncentrationer.
Bulgarian: Увеличението корелира с концентрацията на общия билирубин.
Danish: Hvis De imidlertid tidligere har taget østrogen, og De har haft voldsomme stigninger i blodets triglycerider, bør De tale med Deres læge, før De tager Evista.
Bulgarian: Обаче, ако в миналото сте приемали естроген и сте имали значително повишаване на триглицеридите, вие трябва да го кажете на Вашия лекар преди да започнете да приемате Evista.
Danish: Raloxifen er i høj grad bundet til plasmaproteiner (98-99%).
Bulgarian: Ралоксифен има висока степен на свързване с плазмените белтъци (98-99 %).
Danish: Hyppigheden af kolecystektomi for raloxifen (2,3%) var ikke statistisk signifikant forskellig fra placebo (2,0%).
Bulgarian: Честотите на холецистектомия за ралоксифен (2,3 %) са статистически незначимо различни от тези при плацебо (2,0 %).
Danish: iii) Calcium-kinetik.
Bulgarian: Кинетика на калция.
Danish: Evista må kun anvendes af kvinder, der har passeret overgangsalderen og må ikke anvendes af kvinder, der stadig kan få børn.
Bulgarian: Evista е предназначена за лечение само на жени след климактериума и не трябва да се употребява от жени, които все още могат да имат деца.
Danish: Under hele studiets længde var det tilladt samtidigt at bruge anden medicin med virkning på knoglerne.
Bulgarian: По време на цялото проучване е разрешена употребата на други лекарства, повлияващи костната активност.
Danish: I osteoporosebehandlingsundersøgelsen blev endometrietykkelsen evalueret årligt i 4 år i en undergruppe af undersøgelsespopulationen (1.644 patienter).
Bulgarian: При клиничните изпитвания за лечение на остеопороза, дебелината на ендометриума е определяна ежегодно в продължение на 4 години за извадка от изследваната популация (1 644 пациента).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Evista
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Evista
Danish: Risikoforholdet (= hazard ratio) for alle VTE tilfælde i RUTH-studiet var HR = 1,44 (1,06 - 1,95).
Bulgarian: Съотношението на риска за всички случаи на ВТЕ в проучването RUTH е HR = 1,44, (1,06 - 1,95).
Danish: Stigende doser af raloxifen medfører en lidt mindre end proportional øgning af arealet under plasma-tid-koncentrationskurven (AUC).
Bulgarian: Увеличаване на дозата на ралоксифена води до по-малко от пропорционално увеличение на площта под кривата на плазмената концентрация в зависимост от времето (AUC).
Danish: Tabletkerne:
Bulgarian: ТАБЛЕТКИ:
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages før de omstændigheder, som medførte immobilisering, er ovre, og patienten er fuldt mobiliseret.
Bulgarian: Лечението не трябва да се продължава преди да са отстранени причините за имобилизацията и подвижността на пациента да е напълно възстановена.
Danish: Evista tilhører en gruppe af ikke-hormonale lægemidler, som kaldes selektive østrogen-receptor modulatorer (SERM).
Bulgarian: Evista принадлежи към група нехормонални лекарства, наречени Селективни Модулатори на Естрогенните Рецептори (СМЕР).
Danish: Kliniske studier har vist, at en daglig dosis af Evista på 60 mg signifikant nedsatte total kolesterol (36 %) og LDL kolesterol (4-10 %).
Bulgarian: Клиничните изпитвания показват, че дневната доза от 60 mg Evista значително намалява количеството на общия холестерол ( от 3 до 6 %) и LDL холестерола (4 до 10 %).
Danish: Evista var forbundet med reduceret knogleresorption og en gennemsnitlig positiv forskydning af calciumbalancen på 60 mg pr. dag, hovedsagelig som følge af nedsat calciumtab med urinen.
Bulgarian: Действието на Evista се свързва с намалена костна резорбция и позитивиране на общия калциев баланс с 60 mg дневно, предимно като резултат от намаляване на излъчването на калций с урината.
Danish: Dette skal undersøges af Deres læge.
Bulgarian: Това трябва да бъде преценено от Вашия лекар.
Danish: • Blodprop i en arterie (f.eks. slagtilfælde samt en øget risiko for at dø af et slagtilfælde)
Bulgarian: Кръвен съсирек в артерия (например инсулт, включително повишен риск от смърт в следствие на инсулт)
Danish: Denne øgning var sædvanligvis en 2 % øgning af BMD i forhold til placebo.
Bulgarian: Това покачване обикновено е изразено в 2 %-но увеличаване на КМП, в сравнение с плацебо ефекта.
Danish: Raloxifen var ikke genotoksisk i nogen af de omfattende testsystemer, som blev benyttet.
Bulgarian: Ралоксифен не показва генотоксичност при нито една от множеството тест системи, върху които е изследван.
Danish: Størstedelen af de bivirkninger, som er set med Evista, har været lette.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции, наблюдавани при Evista, са леки.
Danish: Blisterpakningerne indeholder 14, 28 eller 84 tabletter.
Bulgarian: Кутиите с блистери съдържат 14, 28 или 84 таблетки.
Danish: Fortæl det til Deres læge, hvis De får colestyramin, der hovedsageligt anvendes som lipidsænkede medicin, da Evista muligvis ikke virker så godt sammen med colestyramin.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате холестирамин, който се използва главно като понижаващо мастите лекарство, тъй като Evista може да не действа достатъчно добре.
Danish: Doseringen er én tablet daglig.
Bulgarian: Дневната доза е една таблетка.
Danish: Evista-behandling i 8 år havde ingen signifikant effekt på risikoen for kardiovaskulære hændelser hos patienter, der medvirkede i osteoporosebehandlings studiet.
Bulgarian: Лечение с Evista в продължение на 8 години не повлиява значително риска от кардиоваскуларни случаи при пациентки, включени в изпитването за лечение на остеопороза.