FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Injectaţi ÎNCET solventul îndreptând jetul de lichid spre peretele flaconului.
Bulgarian: - БАВНО инжектирайте разтворителя, като го насочвате към стъклената стена на флакона.
Romanian: Ca urmare a apariţiei anticorpilor anti-interferon la majoritatea maimuţelor, durata acestor studii s-a limitat la patru săptămâni.
Bulgarian: Продължителността на тези изследвания е ограничена до четири седмици поради развитието на антитела срещу интерферон при повечето маймуни.
Romanian: - Nu agitaţi, ci întoarceţi uşor flaconul cu capul în jos până când toată pulberea din vârful flaconului se dizolvă.
Bulgarian: - Не разклащайте флакона, а с плавни движения го обръщайте, докато всичкият прах по горната част на флакона се разтвори.
Romanian: Rugaţi un membru al familiei sau un prieten apropiat să vă ajute să fiţi vigilent în observarea semnelor de depresie sau a modificărilor de comportament.
Bulgarian: Ваш близък приятел да следи за белези на депресия или промяна в поведението Ви.
Romanian: Se reduce la jumătate doza de PegIntron dacă:
Bulgarian: Намалете дозата на PegIntron наполовина, ако:
Romanian: Dextrometorfan bromhidrat (substrat al enzimelor CYP2D6 și CYP3A)
Bulgarian: Декстрометорфан хидробромид (субстрат на CYP2D6 и CYP3A)
Romanian: E posibil să vedeți câteva picături de lichid care se preling din ac (vezi Figura 7).
Bulgarian: Може да излезе малко течност от иглата (вижте фигура 7).
Romanian: A doua reducere a dozei la PegIntron 0,5 µg/kg
Bulgarian: Второ намаление на дозата PegIntron 0,5 µg/kg
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratamentul hepatitei cronice C, o infecţie virală hepatică.
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на хроничен хепатит
Romanian: - Scoateţi seringa din ambalaj şi nu atingeţi vârful seringii.
Bulgarian: - Извадете спринцовката от опаковката й и не докосвайте върха на спринцовката.
Romanian: 3 a fost observată la 4% (8/194) dintre pacienţii care au primit PegIntron în asociere cu ribavirină.
Bulgarian: 3 е установено съответно при 4 % (8/194) и 4 % (8/194) от пациентите на лечение с PegIntron в комбинация с рибавирин.
Romanian: Răspunsul virologic la săptămâna 4 este definit ca o scădere de cel puţin 1-log a încărcăturii virale sau niveluri nedetectabile ale ARN-VHC.
Bulgarian: Вирусологичен отговор на 4-а седмица се дефинира като намаление на вирусното натоварване с поне 1-log или неоткриваеми нива на HCV-РНК.
Romanian: Pacienţii infectaţi cu VHC care au concomitent o tulburare legată de consumul unei substanţe (alcool, canabis etc.) prezintă un risc crescut pentru dezvoltarea tulburărilor psihice sau exacerbarea tulburărilor psihice preexistente atunci când sunt trataţi cu interferon alfa.
Bulgarian: Пациенти с HCV-инфекция и нарушения, свързани със съпътстваща употреба/злоупотреба с вещества (алкохол, канабис и т.н.) са с повишен риск за развитие на психични нарушения или обостряне на вече съществуващи такива, при лечение с алфа интерферон.
Romanian: - aveţi o afecţiune tiroidiană care nu este bine controlată prin medicamente.
Bulgarian: - имате заболяване на щитовидната жлеза, което не е добре овладяно.
Romanian: A se consulta RCP-ul pentru boceprevir.
Bulgarian: Консултирайте се с КХП на боцепревир.
Romanian: Tabel 2a Instrucţiuni de modificare a dozelor în tratamentul asociat pe baza parametrilor de laborator
Bulgarian: Таблица 2a Препоръки за корекция на дозата при комбинирана терапия на базата на лабораторни показатели
Romanian: Administrarea concomitentă a teofilinei cu medicamentul (PegIntron) poate crește concentrațiile sanguine ale teofilinei.
Bulgarian: Едновременното приложение на теофилин с продукта (PegIntron) може да увеличи концентрацията на теофилин в кръвта.
Romanian: - pierderea stării de conştienţă a apărut foarte rar în cazul utilizării de alfa interferoni, în majoritatea cazurilor la pacienţi vârstnici trataţi cu doze mari.
Bulgarian: - при приложение на алфа интерферони има много редки случаи на загуба на съзнание, предимно при пациенти в старческа възраст и приложение на високи дози.
Romanian: Pacienţii cu tulburări psihice severe prezente sau în antecedente Dacă tratamentul cu peginterferon alfa-2b este considerat necesar la pacienţii adulţi cu tulburări psihice severe prezente sau în antecedente, acesta trebuie iniţiat numai după ce au fost asigurate un diagnostic individualizat corespunzător şi un control terapeutic al tulburării psihice.
Bulgarian: Ако при възрастни пациенти с тежки психични заболявания или анамнеза за такива се прецени, че е необходимо лечение с пегинтерферон алфа-2b, то трябва да се започне само след осигуряване на индивидуален диагностичен и терапевтичен подход по отношение на психичното заболяване.
Romanian: Deşi febra poate fi asociată sindromului pseudogripal, semnalat în mod frecvent în cursul terapiei cu interferon, trebuie eliminate alte cauze ale febrei persistente.
Bulgarian: Пирексията може да е свързана с грипоподобните симптоми, за каквито в хода на лечението с интерферон има чести съобщения, но трябва да се изключат и други причини за персистираща пирексия.
Romanian: Pulberea este conţinută într-un flacon de 2 ml (din sticlă flint tip I) cu dop de cauciuc butilic, sigiliu de aluminiu cu capac din polipropilenă.
Bulgarian: Прахът се намира в 2 ml флакон (кварцово стъкло тип І) с бутилова гумена запушалка и алуминиева обкатка с полипропиленова капачка.
Romanian: Folosiţi imediat această soluţie.
Bulgarian: Използвайте разтвора веднага.
Romanian: Hipocalcemie, hiperuricemie, deshidratare, creşterea apetitului alimentar
Bulgarian: Хипокалцемия, хиперурикемия, дехидратация, повишен апетит
Romanian: Copii şi adolescenţi (doar terapie dublă) - Durata tratamentului
Bulgarian: Педиатрична популация (само двойна терапия) - продължителност на лечението
Romanian: Scoateţi acul din piele.
Bulgarian: Извадете рязко иглата.
Romanian: P 1,5/R PegIntron (1,5 micrograme/kg) + ribavirină (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 până la 0,5 micrograme/kg) + ribavirină (1000/1200 mg) I/R
Bulgarian: P 1,5/R PegIntron (1,5 микрограма/kg) + рибавирин (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5, след което 0,5 микрограма/kg) + рибавирин (1 000/1 200 mg) I/R
Romanian: Dacă este posibil, medicii sunt sfătuiţi să se adreseze unui centru de toxicologie (CT).
Bulgarian: Лекарите, предписващи лекарствения продукт, следва да направят консултация с токсикологичен център, ако такъв съществува.
Romanian: Dapsonă (substrat Nacetiltransferază)
Bulgarian: Дапсон (субстрат на N- ацетилтрансферазата)
Romanian: Următoarele reacţii adverse asociate tratamentului au fost raportate la adulţi în studiile clinice sau în cadrul supravegherii după punerea pe piaţă la pacienţii trataţi cu peginterferon alfa-2b, inclusiv monoterapia cu PegIntron sau PegIntron/ribavirină.
Bulgarian: Следните нежелани реакции, свързани с лечението, са съобщавани при възрастни по време на клинични проучвания или при постмаркетинговото наблюдение при пациенти, лекувани с пегинтерферон алфа-2b, включително монотерапия с PegIntron или PegIntron/рибавирин.
Romanian: La copiii şi adolescenţii trataţi cu interferon alfa-2b în asociere cu ribavirină, au fost raportate mai frecvent idei suicidare şi tentative de suicid comparativ cu pacienţii adulţi (2,4% comparativ cu 1%) în timpul tratamentului şi în perioada de 6 luni după tratament.
Bulgarian: При деца и юноши, лекувани с интерферон алфа-2b в комбинация с рибавирин, по време на лечението и през 6-месечния период на проследяване след края на лечението се съобщава по-често за суицидни мисли и опити за самоубийство, отколкото при възрастни пациенти (2,4 % срещу 1 %).
Romanian: Injectarea în coapsă
Bulgarian: Инжектиране на разтвора
Romanian: A se citi şi RCP-urile pentru ribavirină şi boceprevir în cazul în care PegIntron va fi administrat în terapie asociată la pacienţi cu hepatită cronică C.
Bulgarian: Консултирайте се също с КХП на рибавирин и боцепревир, ако предстои комбинирано лечение с PegIntron при пациенти с хроничен хепатит С.
Romanian: Este posibil să fie necesare doze variate de PegIntron incluzând asocieri de concentraţii şi volume.
Bulgarian: Затова може да е необходимо комбиниране на различни количества и обеми PegIntron.
Romanian: Dacă simptomele psihice persistă sau se agravează sau se semnalează ideaţie suicidară sau de omucidere, se întrerupe administrarea PegIntron, iar pacientul trebuie urmărit şi tratat psihiatric dacă este nevoie.
Bulgarian: Ако психичните нарушения персистират или се задълбочават, или ако се установи развитие на суицидни или хомицидни мисли, се препоръчва спиране на лечението с PegIntron, като пациентът остане под наблюдение, а при необходимост - започване на подходящо психиатрично лечение.
Romanian: Se reduce numai doza de PegIntron (vezi nota 2) dacă:
Bulgarian: Намалете само дозата на PegIntron наполовина (вж. забележка 2), ако:
Romanian: După administrarea unor doze unice de PegIntron, cuprinse între 0,252,0 micrograme/kg şi săptămână, concentraţia serică de neopterină a crescut în funcţie de doză.
Bulgarian: След еднократно приложение на PegIntron в доза от 0,25 до 2 микрограма/kg/седмица серумната концентрация на неоптерин се повишава доза-зависимо.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru ribavirină şi boceprevir atunci când PegIntron va fi administrat în asociere cu aceste medicamente.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Кратките характеристики на продуктите (КХП) рибавирин и боцепревир, когато използвате PegIntron в комбинация с тези лекарства.
Romanian: • Înlăturați hârtia galbenă a capacului acului înainte de atașa acul ("Push-On Needle") la stiloul injector (pen) preumplut (vezi Figura 5).
Bulgarian: Преди да поставите иглата на предварително напълнената писалка, отстранете жълтата хартия от капачката на иглата ("Push-On Needle") (вижте фигура 5).
Romanian: Alte reacţii adverse raportate la peste 25% dintre subiecţi au fost greaţă, frisoane, insomnie, anemie, febră, mialgii, astenie, durere, alopecie, anorexie, scădere ponderală, depresie, erupţie şi iritabilitate.
Bulgarian: Други важни нежелани реакции, за които се съобщава при повече от 25 % от пациентите, включват гадене, втрисане, безсъние, анемия, пирексия, миалгия, астения, болка, алопеция, анорексия, намаляване на тегло, депресия, обрив и раздразнителност.
Romanian: Reducerea dozei de PegIntron la adulţi se poate face prin reducerea volumului recomandat sau utilizând o concentraţie mai mică, aşa cum este prezentat în Tabelul 2b.
Bulgarian: Намалението на дозата на PegIntron при възрастни може да стане чрез намаляване на предписания обем или чрез прилагане на по-ниска доза, както е показано в Таблица 2б.
Romanian: Toţi pacienţii VHC 2  600000 UI/ml > 600000 UI/ml VHC 3  600000 UI/ml > 600000 UI/ml
Bulgarian: HCV 2  600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml HCV 3  600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml
Romanian: Tabel 4 Efectul peginterferon alfa-2b asupra medicamentelor administrate concomitent
Bulgarian: Таблица 4 Ефекти на пегинтерферон алфа-2b върху едновременно приложени лекарствени продукти
Romanian: Doza de peginterferon alfa-2b
Bulgarian: Доза пегинтерферон алфа-2b
Romanian: În cazul administrării concomitente cu alte medicamente care conțin interferon, efectul tratamentului imunosupresor poate fi scăzut la pacienții cărora li s-a efectuat un transplant (de rinichi, măduvă osoasă, etc.).
Bulgarian: При едновременно приложение с други интерферонови препарати, ефектът на имуносупресивната терапия може да отслабне при пациенти с трансплантиран бъбрек, костен мозък и др.
Romanian: În plus, uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii şi mucoasei bucale în cazul administrării pe termen lung a tratamentului asociat cu PegIntron şi ribavirină.
Bulgarian: Освен това сухотата в устата води до увреждане на зъбите и лигавицата на устната кухина в хода на продължителното комбинирано лечение с PegIntron и рибавирин.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor tipurilor de interferon, tratamentul cu PegIntron trebuie întrerupt la pacienţii la care se semnalează prelungirea markerilor coagulării, ceea ce poate indica decompensarea hepatică.
Bulgarian: Както и при всички интерферони, при пациенти, при които се установи влошаване на коагулационните показатели, лечението с PegIntron трябва да се спре, понеже това може да е израз на чернодробна декомпенсация.
Romanian: La pacienţii cu hepatită cronică C netrataţi anterior cu peginterferon alfa-2b şi care erau în tratament de întreţinere cu doză stabilă de metadonă, administrarea suplimentară de PegIntron 1,5 micrograme/kg şi săptămână, subcutanat timp de 4 săptămâni, a crescut ASC a R-metadonei cu aproximativ 15% (IÎ 95% pentru raportul estimativ al ASC 103 - 128%).
Bulgarian: При пациенти с хроничен хепатит С, които са на поддържащо лечение с установена доза метадон и не са лекувани досега с пегинтерферон алфа-2b, добавянето на PegIntron в доза 1,5 микрограма/kg/седмица подкожно в продължение на 4 седмици води до повишаване на AUC на R-метадон приблизително с 15 % (95 % Cl за AUC при приблизителен доверителен интервал 103-128 %).
Romanian: Dumneavoastră sau partenera dumneavoastră trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu ribavirină şi 7 luni după terminarea acestuia.
Bulgarian: Вие или партньорката Ви, трябва да използвате ефикасни методи за контрол на забременяването по време на лечението Ви с рибавирин и в продължение на седем месеца след края на лечението.
Romanian: Dacă există particule şi dacă apar modificări de culoare, soluţia reconstituită nu trebuie utilizată.
Bulgarian: При промяна в цвета или наличие на видими частици готовият разтвор не трябва да се прилага.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi PegIntron
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите PegIntron
Romanian: Toxicitatea mitocondrială şi acidoza lactică
Bulgarian: Митохондриална токсичност и лактацидоза
Romanian: PegIntron 1,5 g/kg o dată pe săptămână plus Ribavirină 800-1400 mg/zi
Bulgarian: PegIntron 1,5 μg/kg веднъж седмично плюс рибавирин 800-1 400 mg/ден
Romanian: Uneori poate fi necesară refacerea necesarului de fluide.
Bulgarian: Може да са необходими венозни вливания.
Romanian: Au fost raportate cazuri de toxicitate mitocondrială, în special acidoză lactică şi pancreatită, uneori letale (vezi RCP-ul pentru ribavirină).
Bulgarian: Има данни за митохондриална токсичност, в частност лактацидоза и панкреатит, като някои от случаите са били фатални (вж. КХП на рибавирин).
Romanian: Scăderea în greutate şi inhibarea creşterii au fost observate foarte frecvent în timpul tratamentului (la terminarea tratamentului, scăderea medie faţă de valorile iniţiale a percentilelor pentru greutate şi înălţime a fost de 15 percentile respectiv 8 percentile) şi viteza de creştere a fost inhibată (< a 3-a percentilă la 70% dintre pacienţi).
Bulgarian: По време на лечението често са наблюдавани загуба на тегло и изоставане в растежа (в края на лечението средното понижаване на теглото и на ръста в сравнение с изходните стойности е съответно с 15 персентила и с 8 персентила), като е наблюдавано и забавяне на скоростта на растеж (< 3
Romanian: Rar, pacienţii adulţi cărora li se administrează interferon alfa pentru tratarea hepatitei cronice C dezvoltă tulburări tiroidiene, fie hipotiroidie, fie hipertiroidie.
Bulgarian: Макар и рядко, при възрастни пациенти, лекувани с интерферон за хроничен хепатит С, се развиват нарушения на функцията на щитовидната жлеза - както хипотиреоидизъм, така и хипертиреоидизъм.
Romanian: Pacienţi cu ARN-VHC nedetectabil la săptămâna 12 de tratament şi RVS, în cazul reluării tratamentului interferon alfa/ribavirină peginterferon alfa/ribavirină
Bulgarian: Пациенти с неоткриваема HCV-РНК на 12-а седмица от началото на терапията и ТВО от повторно лечение интерферон алфа/рибавирин пегинтерферон алфа/рибавирин
Romanian: Fără răspuns susţinut
Bulgarian: Липса на траен отговор
Romanian: • Genotip 4:
Bulgarian: Генотип 4:
Romanian: • Rotiți butonul de dozare pâna la doza prescrisă (vezi Figura 8).
Bulgarian: Завъртете бутона за дозиране до предписаната Ви доза (вижте фигура 8).
Romanian: Cafeină (substrat al izoenzimei CYP1A2)
Bulgarian: Кофеин (субстрат на CYP1A2)
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei 15-29 ml/min), doza iniţială de PegIntron trebuie scăzută cu 50%.
Bulgarian: При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 15-29 ml/минута) началната доза на PegIntron трябва да бъде редуцирана с 50 %.
Romanian: Răspunsul virologic la săptămâna 12 este definit ca cel puţin o scădere cu 2-log a încărcăturii virale sau niveluri nedetectabile de ARN-VHC.
Bulgarian: Вирусологичен отговор на 12-а седмица, се дефинира като намаление с поне 2-log на вирусното натоварване или неоткриваеми нива на HCV-РНК.
Romanian: PegIntron + ribavirină
Bulgarian: PegIntron + рибавирин
Romanian: Notă: După îndepărtarea stiloului injector (pen) preumplut de pe piele, protecția acului se va bloca.
Bulgarian: След като предварително напълнената писалка се отстрани от кожата, предпазителят на иглата ще се заключи.
Romanian: • Țineți stiloul injector (pen) preumplut în poziție verticală și apăsați ferm acul în jos (vezi Figura 6).
Bulgarian: Задръжте предварително напълнената писалка изправена и натиснете иглата рязко надолу (вижте фигура 6).
Romanian: Pacienţii cu clearance al creatininei < 50 ml/minut nu trebuie trataţi cu PegIntron în asociere cu ribavirină (vezi RCP pentru ribavirină).
Bulgarian: Пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/минута не трябва да бъдат лекувани с PegIntron в комбинация с рибавирин (вж. КХП на рибавирин).
Romanian: După administrarea dozei, aruncaţi stiloul injector (pen) preumplut PegIntron (CLEARCLICK) și orice soluţie neutilizată conținută în acesta.
Bulgarian: След инжектиране на предписаната доза, изхвърлете предварително напълнената писалка PegIntron (CLEARCLICK), заедно със съдържащия се в нея неизползван разтвор.
Romanian: Sunt disponibile date limitate în ce priveşte siguranţa (N = 25) în cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă cu număr de celule CD4+ < 200/μl (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Данните за безопасността при пациенти с коинфекция и CD4+ клетки < 200/µl (N = 25) са ограничени (вж. точка 4.4).
Romanian: Anomalii hematologice la pacienţii cu infecţie concomitentă VHC/HIV Pacienţii cu infecţie concomitentă VHC/HIV care urmează tratament cu peginterferon alfa-2b/ribavirină şi TARAI pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice (cum ar fi neutropenie, trombocitopenie şi anemie) în comparaţie cu pacienţii care au doar monoinfecţie cu VHC.
Bulgarian: Пациентите с HCV/HIV коинфекция, които са на лечение с пегинтерферон алфа-2b/рибавирин и HAART, може да са с повишен риск от развитие на хематологични нарушения (като неутропения, тромбоцитопения и анемия) в сравнение с пациенти с моноинфекция с HCV.
Romanian: Pacienţii care au prezentat ARN-VHC negativ în săptămâna 12 de tratament au continuat tratamentul timp de 48 săptămâni şi au fost urmăriţi 24 săptămâni de la terminarea tratamentului.
Bulgarian: При пациенти, които са НСV-РНК негативни на 12-а седмица от началото на лечението, лечението e продължило 48 седмици, последвано от 24-седмично наблюдение.
Romanian: • Curăţaţi locul de injectare cu un tampon cu alcool nou.
Bulgarian: Почистете кожата на мястото за инжектиране с нов спиртен тампон.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepţia la bărbaţi şi femei PegIntron se recomandă la femeile cu potenţial fertil numai dacă utilizează mijloace de contracepţie eficace pe durata tratamentului.
Bulgarian: При жени с детероден потенциал приложението на PegIntron се препоръчва само тогава, когато се използват ефикасни методи за контрацепция.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine zahăr 40 mg per 0,5 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 40 mg захароза на 0,5 ml.
Romanian: PegIntron este indicat în asociere cu ribavirină în tratamentul copiilor cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţilor cu hepatită cronică C, netrataţi anterior, fără decompensare hepatică şi care au ARNVHC pozitiv.
Bulgarian: PegIntron е показан в комбинация с рибавирин за лечение на деца на и над 3-годишна възраст и юноши с хроничен хепатит С, нелекувани преди това, без чернодробна декомпенсация, които са HCV-РНК позитивни.
Romanian: Reacţie la locul injectării, prurit la locul injectării, eritem la locul injectării, uscăciune la nivelul locului injectării, durere la locul injectării, senzaţie de frig
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране, сърбеж на мястото на инжектиране, обрив на мястото на инжектиране, суха кожа на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране, чувство за студ
Romanian: - aveţi epilepsie, o afecţiune care provoacă convulsii (accese sau „crize").
Bulgarian: - имате епилепсия - заболяване, в резултат на което получавате гърчове (конвулсии,
Romanian: De asemenea, s-a raportat şi rejet de grefă hepatică.
Bulgarian: Има съобщения и за отхвърляне на трансплантиран черен дроб.
Romanian: PegIntron administrat în monoterapie - Adulţi
Bulgarian: Монотерапия с PegIntron - възрастни
Romanian: În cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă VHC/HIV, sunt disponibile date limitate (N = 25) în ceea ce priveşte eficacitatea şi siguranţa în cazul subiecţilor cu CD4 sub 200 celule/µl.
Bulgarian: При пациенти с HCV/HIV коинфекция с CD4-брой под 200 клетки/μl (N = 25), данните за ефикасността и безопасността са ограничени.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie să fie limpede şi incoloră.
Bulgarian: Готовият разтвор трябва да е бистър и безцветен.
Romanian: Monoterapie de întreţinere pe termen lung
Bulgarian: Дългосрочна поддържаща терапия
Romanian: Agresivitate, agitaţie, furie, alterare a dispoziţiei, tulburări de comportament, nervozitate, tulburări ale somnului, scădere a libidoului, apatie, vise anormale, plâns
Bulgarian: Агресия, възбуда, гняв, промени в настроението, необичайно поведение, нервност, нарушения на съня, понижено либидо, апатия, необичайни сънища, плач
Romanian: Scor de fibroză METAVIR F2
Bulgarian: Скор на фиброза по METAVIR
Romanian: Tabel 3a Instrucţiuni de modificare a dozelor de PegIntron administrat în monoterapie la adulţi, pe baza parametrilor de laborator
Bulgarian: Таблица 3a Препоръки за корекция на дозата при монотерапия с PegIntron при възрастни на базата на лабораторни показатели
Romanian: Interferon alfa-2b (3 milioane UI) + ribavirină (1000/1200 mg) p < 0,001 P 1,5 vs. I p = 0,0143 P 1,5/R vs.
Bulgarian: Интерферон алфа-2b (3 MIU) + рибавирин (1 000/1 200 mg) p < 0,001 за P 1,5 срещу I p = 0,0143 за P 1,5/R срещу I/R
Romanian: Suplimentar, copiii şi adolescenţii nu trebuie să utilizeze acest medicament dacă au avut afecţiuni nervoase sau mintale grave, cum sunt depresie severă sau gânduri de sinucidere.
Bulgarian: В допълнение, деца и юноши, които са имали тежки неврологични или психични проблеми, като тежка депресия или мисли за самоубийство, не трябва да използват това лекарство.
Romanian: PegIntron în terapie asociată (terapie dublă sau terapie triplă) Terapie dublă (PegIntron cu ribavirină): se aplică tuturor adulţilor şi copiilor şi adolescenţilor cu vârsta de 3 ani şi peste.
Bulgarian: Двойна терапия (PegIntron с рибавирин): прилага се при всички възрастни и педиатрични пациенти на възраст 3 и повече години.
Romanian: Disgeuzie, sincopă, tulburări ale atenţiei, somnolenţă, somn neodihnitor
Bulgarian: Дизгеузия, синкоп, нарушения на вниманието, сомнолентност, лош сън
Romanian: Subiecţii trataţi cu PegIntron au prezentat creşteri moderate dependente de doză ale temperaturii corporale.
Bulgarian: След приложение на PegIntron се установява леко доза-зависимо повишаване на телесната температура.
Romanian: Nu există date disponibile privind utilizarea PegIntron la pacienţii cu clearance al creatininei < 15 ml/min.
Bulgarian: Няма данни за приложение на PegIntron при пациенти с креатининов клирънс < 15 ml/минута (вж. точка 5.2).
Romanian: Similar tuturor medicamentelor cu administrare parenterală, soluţia reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare.
Bulgarian: Както с всички лекарствени продукти за парентерално приложение, готовият разтвор трябва да се огледа, преди да бъде инжектиран.
Romanian: ARN-VHC negativ sau scădere a încărcăturii virale  1 log
Bulgarian: HCV-РНК негативни или понижение с ≥ 1 log на вирусното натоварване