FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Viread darf nicht gleichzeitig mit Adefovirdipivoxil angewendet werden.
Norwegian Bokmål: - Viread bør ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
German: Wenn Viread zusammen mit nephrotoxischen Arzneimitteln angewendet wird, ist die Nierenfunktion engmaschig entsprechend dem empfohlenen Zeitplan zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Hvis Viread brukes samtidig med nefrotoksiske midler, må nyrefunksjonen monitoreres i henhold til anbefalt plan
German: Die folgenden Packungsgrößen sind verfügbar: Umkartons, die 1 Flasche mit 30 Filmtabletten und 3 Flaschen mit jeweils 30 Filmtabletten enthalten.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser finnes: kartong som inneholder 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og 3 bokser med 30 filmdrasjerte tabletter.
German: Tabelle 10: Mittlere (± SD) Werte der pharmakokinetischen Parameter von Tenofovir nach Altersgruppen bei Kindern und Jugendlichen
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Gjennomsnittlige (± SD) farmakokinetiske parametre til tenofovir etter aldersgrupper for pediatriske pasienter
German: 1 Tablette täglich zu einer Mahlzeit (z.B. einer vollen Mahlzeit oder einem Snack).
Norwegian Bokmål: 1 tablett hver dag med mat (f.eks. et måltid eller et mellommåltid).
German: Wenn Sie die Einnahme von Viread vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Viread
German: Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
German: • Erwachsene • Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis unter 18 Jahren, die bereits mit anderen
Norwegian Bokmål: • voksne • barn og ungdom i alderen 2 til under 18 år som allerede har blitt behandlet med andre
German: AUCtau (µg∙h/ml)
Norwegian Bokmål: AUCtau (μg·time/ml)
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Viread enthält
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Viread
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Kinderarzt oder Apotheker.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt legen til barnet ditt eller apotek.
German: Bei Patienten mit Leberzirrhose kann ein höheres Risiko für eine Leberdekompensation infolge einer Hepatitis-Exazerbation bestehen, deshalb sollten sie während der Therapie engmaschig überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med cirrhose vil kanskje være utsatt for større risiko for hepatisk dekompensasjon etter forverring av hepatitt og skal derfor overvåkes nøye under behandlingen.
German: Für einen gestrichenen Messlöffel Granulat ist ein Esslöffel (15 ml) weiche Nahrung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Det trengs én spiseskje (15 ml) med myk mat per strøken skje med granulat.
German: Siehe auch Abschnitt 2 „Viread Granulat enthält Mannitol".
Norwegian Bokmål: 2 "Viread granulat inneholder mannitol".
German: Wenn ein Patient die Einnahme von Viread um mehr als 12 Stunden versäumt und es fast Zeit für die nächste Dosis ist, sollte er die versäumte Dosis nicht nachholen und einfach das gewohnte Einnahmeschema fortsetzen.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Viread og det har gått mer enn 12 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
German: Zwei der Patienten, die zum Behandlungsarm Tenofovirdisoproxil randomisiert waren, zeigten in Woche 240 einen HBsAg-Verlust, aber keine Serokonversion zu anti-HBs.
Norwegian Bokmål: To av pasientene som ble randomisert til tenofovirdisoproksil fikk HbsAg-tap ved uke 240, men ingen serokonversjon til anti-HBs.
German: • Teilen Sie Ihrem Kinderarzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung bei Ihrem Kind auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit dessen Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
Norwegian Bokmål: • Informer legen til barnet ditt omgående om nye eller uvanlige symptomer det legger merke til etter avsluttet behandling, spesielt med hensyn til symptomer som normalt er forbundet med hepatitt B-infeksjon.
German: Sie müssen nicht mit HIV infiziert sein, damit Sie mit Viread gegen HBV behandelt werden können.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ha HIV for å bli behandlet mot HBV med Viread.
German: Arzneimittel, die über die Niere ausgeschieden werden Da Tenofovir hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, kann die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Arzneimitteln, die die Nierenfunktion beeinträchtigen oder um die aktive tubuläre Sekretion über die Transportproteine hOAT 1, hOAT 3 oder MRP 4 (z.B. Cidofovir) konkurrieren, die Serumkonzentration von Tenofovir und/oder dem gleichzeitig angewendeten Arzneimittel erhöhen.
Norwegian Bokmål: Ettersom tenofovir primært elimineres i nyrene, kan samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og legemidler som reduserer nyrefunksjonen eller konkurrerer om aktiv tubulær utskilling via transportproteinene hOAT 1, hOAT 3 eller MRP 4 (for eksempel cidofovir), øke konsentrasjonen i serum av tenofovir og/eller legemidlene som administreres samtidig.
German: Die empfohlene Dosis Viread für die Behandlung von HIV oder chronischer Hepatitis B ist 245 mg, entsprechend 7,5 Messlöffeln Granulat einmal täglich, zu einer Mahlzeit eingenommen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med Viread for behandling av HIV eller for behandling av kronisk hepatitt B er 245 mg, tilsvarende 7,5 skjeer med granulat én gang daglig oralt, sammen med mat.
German: Wenn Ihr Kind die Einnahme von Viread vergessen hat
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt har glemt å ta Viread
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Didanosin 400 mg täglich war mit einer signifikanten Abnahme der CD4-Zellzahl assoziiert: Diese ist möglicherweise durch eine intrazelluläre Interaktion verursacht, die zu einem Anstieg an phosphoryliertem (d.h. aktivem) Didanosin führte.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin i en dose på 400 mg daglig har vært assosiert med en betydelig reduksjon i CD4-celleantallet, muligens på grunn av en intracellulær interaksjon som øker fosforylert (dvs. aktivt) didanosin.
German: Ihr Kind darf die Einnahme von Viread nicht ohne Anweisung Ihres Kinderarztes abbrechen.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ikke slutte å ta Viread uten at du har rådført deg med legen.
German: • Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Schwindelgefühl, Hautausschlag, Schwächegefühl Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben:
Norwegian Bokmål: • diaré, oppkast, kvalme, svimmelhet, utslett, svakhetsfølelse Tester kan også vise:
German: Viread darf nicht gleichzeitig mit Adefovirdipivoxil angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Viread bør ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
German: • Nicht für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 28 kg oder 35 kg und darüber.
Norwegian Bokmål: • Ikke for barn som veier under 28 kg eller 35 kg og over.
German: Der Nachweis des Nutzens von Tenofovirdisoproxil bei kompensierter und dekompensierter Erkrankung basiert auf dem virologischen, biochemischen und serologischen Ansprechen bei Erwachsenen mit HBeAg-positiver und HBeAg-negativer chronischer Hepatitis B. Unter den behandelten Patienten waren nicht-vorbehandelte Patienten, mit Lamivudin oder mit Adefovirdipivoxil vorbehandelte Patienten sowie Patienten, die bei Studienbeginn Resistenzmutationen gegen Lamivudin und/oder Adefovirdipivoxil aufwiesen.
Norwegian Bokmål: Demonstrasjonen av fordelen til tenofovirdisoproksil ved kompensert og dekompensert sykdom er basert på virologisk, biokjemisk og serologisk respons hos voksne med HBeAg-positiv og HBeAg-negativ kronisk hepatitt B. De behandlede pasientene inkluderte behandlingsnaive, lamiduvinerfarne, adefovirdipivoksil-erfarne pasienter og pasienter med resistensmutasjoner ved utgangspunktet overfor lamivudin og/eller adefovirdipivoksil.
German: Bei Patienten mit mittelgradiger oder schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min) muss die tägliche Dosis angepasst werden und die Nierenfunktion sollte engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.2 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/min) må den daglige dosen justeres, og nyrefunksjonen skal overvåkes nøye (se pkt.
German: Bei Studienbeginn betrug die mittlere CD4-Zellzahl 427 Zellen/mm3, die mittlere Plasma-HIV-1-RNA 3,4 log10 Kopien/ml (wobei 78 % der Patienten eine Viruslast von < 5.000 Kopien/ml hatten) und die mittlere Dauer der vorherigen HIV-Behandlung 5,4 Jahre.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utgangspunkt for CD4-tall var 427 celler/mm3, gjennomsnittlig utgangspunkt for plasma HIV-1 RNA var 3,4 log10 kopier/ml (78 % av pasientene hadde en virusmengde på < 5000 kopier/ml) og gjennomsnittlig varighet av tidligere HIV-behandling var 5,4 år.
German: Mit dieser Dosisempfehlung wird abgewogen zwischen der Notwendigkeit, die Akkumulation des Wirkstoffs zu begrenzen, und dem Bestreben, ausreichende Tenofovir-Konzentrationen während des Dosierungsintervalls zu erhalten, d.h. Talspiegel zu erreichen ähnlich denen, die bei Patienten mit normaler Nierenfunktion unter Tenofovirdisoproxil245 mg Filmtabletten beobachtet wurden.
Norwegian Bokmål: Denne doseringsanbefalingen balanserer behovet for å begrense legemiddelakumulering mens det forsøkes å opprettholde tilstrekkelige tenofovirkonsentrasjoner i doseringsintervallet som tilsvarer bunnkonsentrasjoner som observeres hos pasienter med normal nyrefunksjon som får tenofovirdisoproksil filmdrasjerte tabletter på 245 mg.
German: Wenn Ihr Kind mit Hepatitis B oder mit HIV und mit Hepatitis B infiziert ist (Koinfektion), ist es sehr wichtig, dass Sie seine Behandlung mit Viread nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Kinderarzt absetzen.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt har hepatitt B eller HIV og hepatitt B samtidig (samtidig infeksjon), er det svært viktig at det ikke avslutter Viread-behandlingen uten at du først har diskutert dette med legen til barnet ditt.
German: • Sie dürfen Viread während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr Arzt dies ausdrücklich mit Ihnen besprochen hat.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke Viread under graviditet med mindre du har tatt dette spesielt opp med legen din.
German: Ansprechena,b (%) a Die Population, die zur Analyse der histologischen Daten herangezogen wurde, schloss nur Patienten mit verfügbaren Leberbiopsiedaten (fehlend = ausgeschlossen) bis Woche 240 ein.
Norwegian Bokmål: Histologisk responsa,b a Pasientgruppen som ble brukt til analysen av histologi, inneholdt bare pasienter med tilgjengelig leverbiopsi (manglende = ekskludert) i uke 240.
German: Die antivirale Wirkung von Tenofovirdisoproxil hielt über 48 Wochen an (DAVG48 betrug -0,57 log10 Kopien/ml, der Anteil der Patienten mit HIV-1-RNA unter 400 Kopien/ml war 41 %, der unter 50 Kopien/ml 18 %).
Norwegian Bokmål: Den antivirale responsen til tenofovirdisoproksil holdt i 48 uker (DAVG48 var -0,57 log10 kopier/ml og andelen av pasientene med HIV-1 RNA under 400 eller 50 kopier/ml var henholdsvis 41 % og 18 %).
German: Hämodialysepflichtige Patienten: 16,5 mg (0,5 Messlöffel) Tenofovirdisoproxil 33 mg/g Granulat, können im Anschluss an jede vierstündige Hämodialyse-Sitzung angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Hemodialysepasienter: 16,5 mg (0,5 skje) tenofovirdisoproksil 33 mg/g granulat kan administreres etter at hver 4-timers hemodialyseøkt er fullført.
German: Die Patienten durften nicht mit Tenofovirdisoproxil vorbehandelt worden sein, durften aber Basistherapien mit Interferon (> 6 Monate vor Screening) oder jede andere orale nukleosidische/nukleotidische HBV-Therapie mit Ausnahmen von Tenofovirdisoproxil (> 16 Wochen vor Screening) erhalten haben.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha vært naive overfor tenofovirdisoproksil, men kunne ha fått interferonbaserte regimer (> 6 måneder før screening) eller annen peroral anti-HVB nukleosid/nukleotid behandling som ikke inneholdt tenofovirdisoproksil (> 16 uker før screening).
German: Es wird empfohlen, die Dosis von Tenofovirdisoproxil 33 mg/g Granulat bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 50 ml/min anzupassen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å justere dosering ved bruk av tenofovirdisoproksil 33 mg/g granulat for pasienter med kreatininclearance < 50 ml/min.
German: • Erwachsene • Jugendliche im Alter von 12 bis unter 18 Jahren.
Norwegian Bokmål: • voksne • ungdom i alderen 12 til under 18 år.
German: 384 Wochen beobachtet wurden, waren konsistent mit dem Sicherheitsprofil von Tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene sett med fortsatt behandling i 384 uker var samsvarende med sikkerhetsprofilen til tenofovirdisoproksil.
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor, die im Rahmen einer Immun-Reaktivierung auftraten; allerdings ist der
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert i forbindelse med immunreaktivering.
German: Nahmen HIV-infizierte Patienten mehrfache Dosen Tenofovirdisoproxil zu einer Mahlzeit ein, bewirkte dies im Durchschnitt (% Variationskoeffizient) für Tenofovir einen Cmax-Wert von 326 (36,6 %) ng/ml, eine AUC von 3.324 (41,2 %) ng·h/ml und einen Cmin-Wert von 64,4 (39,4 %) ng/ml.
Norwegian Bokmål: Administrering av flere doser tenofovirdisoproksil under et måltid til HIV-infiserte pasienter resulterte i gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) tenofovir Cmax, AUC, og Cmin verdier på hhv. 326 (36,6 %) ng/ml, 3324 (41,2 %) ng·time/ml og 64,4 (39,4 %) ng/ml.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Kinderarzt, bevor Ihr Kind die Einnahme von Viread aus irgendeinem Grund abbricht, insbesondere wenn es an einer Nebenwirkung oder einer anderen Erkrankung leidet.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen til barnet ditt før det slutter å ta Viread uansett grunn, særlig hvis barnet opplever bivirkninger eller har en annen sykdom.
German: HBsAgVerlust/Serokonversion 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Basiert auf Langzeit-Evaluierungsalgorithmus (LTE-Analyse) - Patienten, die die Behandlung vor Woche 384 auf Grund eines prüfplanbedingten Endpunkts beendet haben, sowie diejenigen, die Woche 384 abgeschlossen haben, werden in den Nenner aufgenommen.
Norwegian Bokmål: HBsAg tap/serokonversjon 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n ª Basert på Long Term Evaluation algoritme (LTE-analyse) - Pasienter som avbrøt studien når som helst før uke 384 grunnet et protokolldefinert endepunkt, samt de som fullførte uke 384, er inkludert i nevneren.
German: HIV-1 und chronische Hepatitis B
Norwegian Bokmål: HIV-1 og kronisk hepatitt B
German: Wenn Sie bei Ihrem Kind irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Kinderarzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker at barnet ditt har symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte barnets lege umiddelbart for å få nødvendig behandling.
German: Eine statistisch signifikante Differenz der CD4-Zellzahl zugunsten von 245 mg Tenofovirdisoproxil wurde in den zeitlich gewichteten Durchschnittswerten für die Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24 (DAVG24) beobachtet (+13 Zellen/mm3 bei 245 mg Tenofovirdisoproxil versus -11 Zellen/mm3 bei Placebo; p-Wert = 0,0008).
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant forskjell til fordel for tenofovirdisoproksil 245 mg ble sett i den tidsjusterte gjennomsnittlige endringen fra utgangspunktet ved uke 24 (DAVG24) for CD4-tallet (+13 celler/mm3 for tenofovirdisoproksil 245 mg mot -11 celler/mm3 for placebo, p-verdi = 0,0008).
German: BMD (%)
Norwegian Bokmål: Serologi (%)
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Ethylcellulose (E462), Hydroxypropylcellulose (E463), Mannitol (E421) und Siliciumdioxid (E551).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er etylcellulose (E462), hydroksypropylcellulose (E463), mannitol (E421) og silikondioksid (E551).
German: Wenn Sie Hepatitis B haben oder zusätzlich mit HIV infiziert sind (Koinfektion), ist es sehr wichtig, dass Sie Ihre Behandlung mit Viread nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt absetzen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hepatitt B eller HIV og hepatitt B samtidig (samtidig infeksjon), er det svært viktig at du ikke avslutter Viread-behandlingen uten først å ha diskutert dette med legen din.
German: Fünf Patienten, die zum Behandlungsarm Emtricitabin plus Tenofovirdisoproxil randomisiert waren, zeigten einen HBsAg-Verlust, wobei 2 dieser 5 Patienten eine Serokonversion zu anti-HBs aufwiesen.
Norwegian Bokmål: Fem pasienter som ble randomisert til emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil fikk HbsAg-tap, hvorav 2 av disse 5 pasientene opplevde serokonversjon til anti-HBs.
German: • Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis unter 18 Jahren.
Norwegian Bokmål: • barn og ungdom i alderen 2 til under 18 år.
German: Die Entscheidung zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen sollte unter sorgfältiger Betrachtung der individuellen Bedürfnisse des Patienten und unter Berücksichtigung der aktuellen Therapieleitlinien für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen einschließlich histologischer Ausgangsbefunde erfolgen.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å behandle pediatriske (ungdom) pasienter bør basere seg på en nøye vurdering av individuelle pasientbehov og med referanse til nåværende retningslinjer for behandling av pediatriske pasienter, inkludert verdien av histologisk informasjon ved baseline.
German:  Bitte informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, falls dies auf Sie zutrifft, und nehmen Sie Viread nicht ein.
Norwegian Bokmål:  Hvis dette gjelder deg, informer lege omgående og ikke ta Viread.
German: Erwachsene und Jugendliche im Alter von 12 bis < 18 Jahren und einem Gewicht ≥ 35 kg:
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom i alderen 12 til < 18 år som veier ≥ 35 kg:
German: • Ihr Kind darf während der Behandlung mit Viread nicht stillen.
Norwegian Bokmål: • Barnet ditt må ikke amme under behandling med Viread.
German: Tabelle 2: Wechselwirkungen zwischen Tenofovirdisoproxil und anderen Arzneimitteln
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom tenofovirdisoproksil og andre legemidler
German: Von den 94 Patienten mit Zirrhose zu Studienbeginn (IshakFibrose-Score: 5 - 6) zeigten 26 % (24) keine Veränderung des Ishak-Fibrose-Scores, 72 % (68) zeigten eine Regression der Zirrhose bis Woche 240 mit einer Reduktion des Ishak-Fibrose-Scores um mindestens 2 Punkte.
Norwegian Bokmål: Av de 94 pasientene med cirrhose i utgangspunktet (Ishak fibrose-score: 5 - 6), opplevde 26 % (24) ingen forandring i Ishak fibrose-score og 72 % (68) opplevde regresjon av cirrhose i uke 240 med en reduksjon i Ishak fibrose-score på minst 2 poeng.
German: Nach Beginn einer antiviralen Therapie kann der ALT-Serumspiegel bei manchen Patienten ansteigen (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Etter at en antiviral behandling har startet, kan serum-ALAT øke hos noen pasienter (se pkt.
German: Die Patienten wurden zu Beginn der Studie nach HIV-1-RNA und CD4-Zellzahl stratifiziert.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert etter utgangspunkt for HIV-1 RNAog CD4-tall.
German: Das Abbrechen der Behandlung mit Viread kann zu einer verringerten Wirksamkeit der von Ihrem Arzt verordneten Therapie führen.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Viread avsluttes, kan effekten av den behandlingen som legen anbefaler, bli redusert.
German: Es wird empfohlen, die Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance und Serumphosphat) bei allen Patienten vor Beginn der Therapie mit Tenofovirdisoproxil zu bestimmen und bei Patienten ohne Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung nach 2 bis 4 Behandlungswochen, nach 3 Behandlungsmonaten und danach alle 3 bis 6 Monate zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at nyrefunksjon (kreatininclearance og serumfosfat) beregnes hos alle pasienter før behandling med tenofovirdisoproksil igangsettes, og at den også kontrolleres etter to til fire ukers behandling, etter tre måneders behandling og deretter hver tredje til sjette måned hos pasienter uten risikofaktorer som gjelder nyrefunksjon.
German: Geben Sie Viread nicht zusammen mit Arzneimitteln, die Adefovirdipivoxil (ein Arzneimittel zur Behandlung der chronischen Hepatitis B) enthalten.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Viread sammen med legemidler som inneholder adefovirdipivoksil (et legemiddel som brukes til å behandle kronisk hepatitt B).
German: Zur Behandlung einer HIV-Infektion muss Viread stets in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Ved HIV skal Viread alltid brukes sammen med andre legemidler ved behandling av HIV-infeksjon.
German: Entzündungsschübe während der Behandlung: Spontane Exazerbationen bei chronischer Hepatitis B sind relativ häufig und durch einen vorübergehenden Anstieg des ALT-Serumspiegels charakterisiert.
Norwegian Bokmål: Oppblussing under behandling: Spontan forverring av kronisk hepatitt B er relativt vanlig og karakterisert ved transient økning i serum-ALAT.
German: • Geben Sie Viread Ihrem Kind nicht, wenn es bereits andere Arzneimittel einnimmt, die Tenofovirdisoproxil oder Tenofoviralafenamid enthalten.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Viread hvis barnet ditt allerede tar andre legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil eller tenofoviralafenamid.
German: Es ist wichtig, dass Ihr Kind keine Einnahme von Viread auslässt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at barnet ditt ikke går glipp av noen doser med Viread.
German: • Ihr Kind darf Viread während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr Kinderarzt dies ausdrücklich mit Ihnen besprochen hat.
Norwegian Bokmål: • Barnet ditt må ikke bruke Viread under graviditet med mindre du har tatt dette spesielt opp med legen til barnet.
German: Ändern Sie die Dosis nur, wenn Ihr Kinderarzt dies angeordnet hat.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen, med mindre legen til barnet ber deg om det.
German: Bei dialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) (CrCl < 10 ml/min) limitiert eine Dosis von 16,5 mg Tenofovirdisoproxil im Anschluss an die Hämodialyse-Sitzung voraussichtlich die systemische Akkumulation von Tenofovir auf ungefähr 2-fache Expositionen verglichen mit denen, die bei Patienten mit normaler Nierenfunktion unter Tenofovirdisoproxil 245 mg Filmtabletten beobachtet wurden.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nyresykdom i siste stadium (End Stage Renal Disease, ESRD) (CrCl < 10 ml/min) som trenger hemodialyse, er en dose på 16,5 mg tenofovirdisoproksil etter fullført hemodialyse forutsagt å begrense den systemiske akkumuleringen av tenofovir til eksponeringer omkring dobbelt så mye som de som er observert hos pasienter med normal nyrefunksjon som får tenofovirdisoproksil filmdrasjerte tabletter på 245 mg.
German: Croscarmellose-Natrium Lactose-Monohydrat Magnesiumstearat (E572) Mikrokristalline Cellulose (E460) Stärke, vorverkleistert
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Laktosemonohydrat Magnesiumstearat (E572) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Stivelse, pregelatinisert
German: Die Patienten durften nicht mit Tenofovirdisoproxil vorbehandelt sein und mussten HBV-DNA-Werte > 105 Kopien/ml (~ 4,2 log10 I.E./ml) und ALT-Werte des > 1,5-fachen des oberen Normalwerts beim Screening aufweisen.
Norwegian Bokmål: Pasientene må ha vært naive overfor tenofovirdisoproksil med HBV DNA > 105 kopier/ml (~ 4,2 log10 IE/ml) og ALAT > 1,5 × øvre grense av normal (ULN) ved screening.
German: Kein signifikanter Effekt auf die PK-Parameter von Lopinavir/Ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant effekt på lopinavir/ritonavir PK-parametrer.