FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: halucinácia, hnev, zmätenosť, záchvat paniky, citová nestabilita/kolísanie nálady, agitácia;
Lithuanian: haliucinacijos, pyktis, sumišimas, panikos priepuolis,emocinis nepastovumas/nuotaikos svyravimai, susijaudinimas;
Slovak: Pokus o samovraždu, myšlienky na samovraždu, psychotická porucha, abnormálne správanie, halucinácia, hnev, stav zmätenosti, panický záchvat, citová labilita/kolísanie nálady, agitácia
Lithuanian: Bandymas žudytis, suicidinės mintys, psichoziniai sutrikimai, nenormalus elgesys, haliucinacijos, pyktis, sumišimo būsena, panikos priepuolis, emocinis nepastovumas/nuotaiko
Slovak: Ak prestanete používať Matever
Lithuanian: Nustojus vartoti Matever
Slovak: Filmová vrstva: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), hydroxypropylcelulóza (E463), propylénglykol (E1520), kyselina sorbová (E200), sorbinátoleát (E494), vanilín, farbivá*.
Lithuanian: Tabletės dengiančioje plėvelėje: hidroksipropilceliuliozė (E463), hipromeliozė (E464), propilenglikolis (E1520), sorbo rūgštis (E200), sorbitano monooleatas (E494), titano dioksidas (E171), vanilinas, dažiklių
Slovak: Náterová látka (oranžový) skladajúci sa z: Hypromelóza (E464)
Lithuanian: Dengimo agentas Opadry (oranžinis), susidedantis iš: Hipromeliozė (E464)
Slovak: Preto sa pri klírens kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %.
Lithuanian: /1,73 m kasdienę palaikomąją dozę rekomenduojama sumažinti 50.
Slovak: Monohydrát laktózy Makrogol/PEG 4000
Lithuanian: Dengimo agentas (baltas), susidedantis iš: Hipromeliozė (E464) Laktozė monohidratas Makrogolis / PEG 4000
Slovak: Sérový kreatinín (mg/dl) ks =
Lithuanian: Kreatinino koncentracija serume (mg/dl)
Slovak: Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,1 ml/kg).
Lithuanian: Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Slovak: Preto sa pri klírens kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m2odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %.
Lithuanian: /1,73 m2, kasdienę palaikomąją dozę rekomenduojama sumažinti 50.
Slovak: Filmová vrstva: hypromelóza (E464), červený oxid železitý (E172), makrogol/PEG 4000, oxid titaničitý (E171), farbivá*.
Lithuanian: Tabletės dengiančioje plėvelėje: hipromeliozė (E464), raudonasis geležies oksidas (E172), makrogolis / PEG 4000, titano dioksidas (E171), dažiklių
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,08 mg hliníkový lak oranžovej žlti (sunset yellow) (sunset yellow)
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,08 mg saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110).
Slovak: Tabuľka 1. Príprava a podanie Matever koncentrátu
Lithuanian: Matever koncentrato paruošimo ir vartojimo tvarka Dozė Reikiamas koncentrato tūris
Slovak: • nazofaryngitída (zápal nosohltana);
Lithuanian: • natrio chlorido (0,9%) injekcinis tirpalas
Slovak: Matever 750mg: Filmom obalené tablety sú ružové, podlhovasté, obojstranne vypuklé.
Lithuanian: Matever 750 mg: Plėvele dengtos tabletės yra rožinės, pailgos, abipus išgaubtos.
Slovak: Depresia, hostilita / agresivita, anxieta, insomnia, nervozita/podráždenosť
Lithuanian: Depresija, priešiškumas/agresija , nerimas, nemiga, nervingumas/irzluma s
Slovak: Ako užívať Matever
Lithuanian: Kaip vartoti Matever
Slovak: (E110), chinolínová žlť hlinitý lak (E104).
Lithuanian: Propilenglikolis (E1520) Chinolino geltonojo aliuminio kraplakas (E104) Sorbo rūgštis (E200)
Slovak: • kožná vyrážka, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou, s tmavým prstencom okolo (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, hlavne okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov
Lithuanian: • odos bėrimas, kuris gali būti pūslinis, atrodyti panašus į taikinius (su tamsiais taškeliais centre, apsuptais šviesesniu apvadu ir tamsiu žiedu) (daugiaformė eritema), išplitęs bėrimas su pūslėmis ir besilupančia oda, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus (Stivenso ir Džonsono sindromas), ir sunkesnė forma sukelianti odos lupimąsi didesniame nei 30% kūno paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė);
Slovak: Štúdie s novorodencami a mláďatami zvierat u potkanov a psov nepreukázali žiadne nežiaduce účinky pri štandardných koncových ukazovateľoch vývoja a dozrievania v dávkach až do 1800 mg/kg/deň (6 až 17 násobok maximálne dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m plochy povrchu tela).
Lithuanian: Žiurkių ir šunų ką tik atvestų palikuonių ir jauniklių tyrimais nustatyta, kad nepageidaujamų įprastinio vystymosi ar brendimoreakcijų nebuvo, kai gyvūnams buvo duodama iki 1800 mg/kg kūno svorio per parą (6 - 17 kartų didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m
Slovak: Matever 250 mg: Filmom obalené tablety sú modré, podlhovasté, obojstranne vypuklé.
Lithuanian: Matever 250 mg: Plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, pailgos, abipus išgaubtos.
Slovak: Náterová látka (žltý) skladajúci sa z: Hydroxypropylcelulóza(E463)
Lithuanian: Dengimo agentas (geltonas), susidedantis iš: Hidroksipropilceliuliozė (E463) Hipromeliozė (E464)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/11/711/030
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/11/711/030
Slovak: Každý ml infúzneho roztoku obsahuje 100 mg levetiracetamu.
Lithuanian: Kiekviename ml infuzinio tirpalo yra 100 mg levetiracetamo.
Slovak: Pokyny na správne použitie Mateveru sú uvedené v časti 3.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Nurodymai, kaip taisyklingai vartoti Matever, pateikti 3 skyriuje.
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: ĮPARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Slovak: Dialyzovaní pacienti v terminálnom štádiu zlyhania obličiek
Lithuanian: Galutine inkstų ligos stadija sergantys pacientai, dializuojami pacientai
Slovak: 80 filmom obalených tabliet
Lithuanian: 80 plėvele dengtų tablečių
Slovak: • samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na liečbu určitých foriem epilepsie.
Lithuanian: • monoterapijai gydant tam tikrą epilepsijos formą, suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija.
Slovak: Vnútro žilové použitie.
Lithuanian: infuzija į veną.
Slovak: TOS MedDRA
Lithuanian: MedDRA
Slovak: Matever 1000mg: Filmom obalené tablety sú biele, podlhovasté, obojstranne vypuklé.
Lithuanian: Matever 1000 mg: Plėvele dengtos tabletės yra baltos, pailgos, abipus išgaubtos.
Slovak: NOAEL (hladina bez pozorovaných nežiaducich účinkov) bola 3600 mg/kg/deň pre gravidné samice potkanov (12-násobok maximálne dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m plochy povrchu tela) a 1200 mg/kg/deň pre plody.
Lithuanian: Dozė, nesukelianti pašalinių reiškinių (NOAEL - no observed adverse effect level), buvo 3600 mg/kg per parą palikuonių besilaukiančioms (12 kartų didesnės už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/ m2) ir 1200 mg/kg per parą vaisiui.
Slovak: Dňa 03. októbra 2011
Lithuanian: spalio 03 d.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Matever sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Matever EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Presný spôsob, akým levetiracetam účinkuje, stále nie je jasný, ale zdá sa, že bráni pôsobeniu proteínu, ktorý sa nazýva synaptický vezikulárny proteín 2A, nachádza sa v priestore medzi nervami a podieľa sa na uvoľňovaní chemických transmiterov z nervových buniek.
Lithuanian: Tikslus levetiracetamo veikimo mechanizmas dar neišaiškintas, tačiau manoma, kad jis slopina tarpuose tarp nervinių ląstelių esantį sinapsinių pūslelių baltymą 2A, kuris dalyvauja išsiskiriant cheminiams junginiams, perduodantiems nervinių ląstelių impulsus.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa tiež nachádza na webovej stránke agentúry EMA.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje.
Slovak: To znamená, že liek Matever je podobný ako referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Matever panašus į referencinį vaistą pavadinimu Keppra, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že podobne ako v prípade lieku Keppra je prínos lieku väčší než zistené riziká.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Keppra, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: Epilepsia je spôsobená nadmernou elektrickou aktivitou v mozgu.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs galvos smegenų elektrinis aktyvumas.
Slovak: Ide o typ epilepsie, pri ktorom príliš veľká elektrická aktivita na jednej strane mozgu spôsobuje príznaky, ako sú náhle nekoordinované pohyby jednej strany tela, skreslené sluchové, čuchové alebo zrakové vnemy, necitlivosť alebo náhly záchvat strachu.
Lithuanian: Sergant šios rūšies epilepsija, padidėjus elektriniam vienos galvos smegenų pusės aktyvumui, prasideda staigūs vienos kūno pusės traukuliai, sutrinka klausa, uoslė ar regėjimas, pasireiškia tirpulys arba apima staigus baimės jausmas.
Slovak: Nižšie dávky sa používajú u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami (napríklad starší pacienti).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi (pavyzdžiui, vyresnio amžiaus žmonėms), skiriamos mažesnės dozės.
Slovak: Keďže liek Matever je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Matever yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Matever, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Matever rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Matever na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Matever rinkodaros teisę.
Slovak: To umožňuje lieku Matever stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a predchádzať záchvatom.
Lithuanian: Taip Matever stabilizuoja elektrinį galvos smegenų aktyvumą ir padeda išvengti traukulių.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg) a koncentrátu, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily, 100 mg/ml).
Lithuanian: Matever - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo. Jis tiekiamas tabletėmis (250, 500, 750 ir 1 000 mg) ir kaip koncentratas, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas (100 mg/ml).
Slovak: U pacientov od šiestich mesiacov do 17 rokov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg je úvodná dávka 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, ktorú možno zvýšiť až na 30 mg/kg dvakrát denne.
Lithuanian: Pacientams nuo 6 mėnesių iki 17 metų, kurie sveria ne daugiau kaip 50 kg, skiriama pradinė dozė yra 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą, kurią galima didinti iki 30 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Slovak: Liek Matever sa môže používať aj ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu:
Lithuanian: Matever taip pat galima skirti kaip papildomą gydymo priemonę kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos:
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Matever na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Matever rinkodaros teisę.
Slovak: Sekundárna generalizácia sa vyskytuje vtedy, keď nadmerná aktivita neskôr zasiahne celý mozog.
Lithuanian: Antrinė generalizacija įvyksta, jei vėliau padidėja ir kitos galvos smegenų pusės elektrinis aktyvumas.
Slovak: Ak sa liek Matever pridá k inej antiepileptickej liečbe, počiatočná dávka v prípade pacientov starších ako 12 rokov s hmotnosťou viac ako 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Jei Matever skiriamas papildomai taikant gydymą kitu vaistu nuo epilepsijos, pradinė jo dozė vyresniems kaip 12 metų pacientams, kurie sveria daugiau kaip 50 kg, yra 500 mg du kartus per parą.
Slovak: Účinná látka lieku Matever, levetiracetam, je antiepileptikum.
Lithuanian: Veiklioji Matever medžiaga levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Matever
Lithuanian: Kita informacija apie Matever:
Slovak: Prečo bol liek Matever povolený?
Lithuanian: Kodėl Matever buvo patvirtintas?
Slovak: Liek Matever možno použiť ako monoterapiu u pacientov vo veku od 16 rokov s novo diagnostikovanou epilepsiou na liečbu parciálnych záchvatov (kŕčov) so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
Lithuanian: Matever galima skirti vieną 16 metų ir vyresniems pacientams, kuriems pirmą kartą diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su antrine generalizacija ar be jos, gydyti.
Slovak: Matever je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Keppra.
Lithuanian: Kadangi Matever yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra įrodyti.
Slovak: Výbor CHMP dospel k k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Matever s liekom Keppra.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Matever yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovak: Liek Matever je tzv. generický liek.
Lithuanian: Matever yra generinis vaistas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Matever.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Matever Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Matever rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Matever?
Lithuanian: Kokia Matever teikiama nauda ir keliama rizika?
Slovak: Ak sa liek Matever používa ako monoterapia, počiatočná dávka je 250 mg dvakrát denne a po dvoch týždňoch sa dávka zvýši na 500 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Taikant Matever monoterapiją, pradinė šio vaisto dozė yra 250 mg du kartus per parą, kuri po dviejų savaičių didinama iki 500 mg du kartus per parą.
Slovak: • primárne generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (závažné záchvaty vrátane straty vedomia) u pacientov vo veku od 12 rokov s generalizovanou idiopatickou epilepsiou (typ epilepsie, u ktorej sa predpokladá genetické podmienenie).
Lithuanian: • idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad sergamumą šios rūšies epilepsija lemia genai) sergantiems 12 metų ir vyresniems pacientams - pirminiams generalizuotiems toniniamskloniniams traukuliams (stipriems priepuoliams, kurių metu pacientas praranda sąmonę) gydyti.
Slovak: Ako bol liek Matever skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Matever?
Slovak: Užívanie lieku vo forme infúzie by malo byť dočasné.
Lithuanian: Infuzijos skirtinos laikinai.
Slovak: Čo je liek Matever?
Lithuanian: Kas yra Matever?
Slovak: • myoklonických záchvatov (krátke náhle šklbnutia svalu alebo skupiny svalov) u pacientov vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou,
Lithuanian: • juveniline mioklonine epilepsija sergantiems 12 metų ir vyresniems pacientams - miokloniniams traukuliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupių trūkčiojimams) gydyti;
Slovak: Liek Matever sa môže podávať ako infúzia a používajú sa rovnaké dávky v rovnakých intervaloch, a to v prípade, keď nie je možné užívať tablety alebo perorálny roztok.
Lithuanian: Matever tabletės nuryjamos užsigeriant skysčiu. Jei nėra galimybės vartoti tabletes arba geriamąjį tirpalą, tokiomis pat dozėmis ir dažniu pacientams galima skirti Matever infuzijas.
Slovak: Podľa odpovede pacienta dávku možno ďalej zvyšovať v dvojtýždňových intervaloch na maximálnu dávku 1 500 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo poveikį, vaisto dozę galima didinti kas 2 savaites iki didžiausios - 1 500 mg du kartus per parą - dozės.
Slovak: Na čo sa liek Matever používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Matever?
Slovak: • parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od jedného mesiaca,
Lithuanian: • 1 mėnesio ir vyresniems pacientams - židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su generalizacija ar be jos, gydyti;
Slovak: Ich frekvencia nebola stanovená.
Lithuanian: Jų dažnis nenustatytas.
Slovak: októbra 2015 EMA/490629/2015
Lithuanian: EMA/490629/2015
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako jeden týždeň počas liečby, je potrebná konzultácia s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Lithuanian: Jeigu, vartojant ramunėlių žiedus, simptomai neišnyksta ilgiau kaip savaitę, reikia pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Slovak: Aj keď sa pozorovali možné prínosy, údaje neboli dostatočné na to, aby sa použili ako dôkaz, najmä preto, že v týchto štúdiách sa kvet rumančeka neporovnával so žiadnou inou liečbou.
Lithuanian: Nors tyrimai patvirtino galimą teigiamą ramunėlių žiedų poveikį, šių tyrimų duomenų nepakanka, kad juos būtų galima naudoti kaip įrodymus, ypač dėl to, kad, atliekant šiuos tyrimus, ramunėlių žiedai nebuvo lyginami su kitomis gydymo priemonėmis.
Slovak: Na použitie u detí mladších ako 12 rokov sa odporúčajú len niektoré prípravky obsahujúce kvet rumančeka.
Lithuanian: Jaunesniems nei 12 metų vaikams rekomenduojama vartoti tik kai kuriuos ramunėlių žiedų ruošinius.
Slovak: Čo je kvet rumančeka?
Lithuanian: Kas yra ramunėlių žiedai?
Slovak: • na zmiernenie príznakov prechladnutia,
Lithuanian: • siekiant palengvinti slogos simptomus;
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich kvet rumančeka výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą ramunėlių žiedų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich kvet rumančeka vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie ramunėlių žiedų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: • ako doplňujúca liečba podráždenia kože a oblastí okolo análneho otvoru a genitálií, keď lekár vylúčil závažné stavy,
Lithuanian: • kaip papildomą gydymo priemonę esant odos ir plotų apie išangę ir lyties organus sudirginimui, kai gydytojas atmeta rimtų ligų galimybę;
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce kvet rumančeka?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra ramunėlių žiedų, registruojami ES?
Slovak: Kvet rumančeka sa nachádza aj v niektorých rastlinných liekoch v kombinácii s ďalšími rastlinnými látkami.
Lithuanian: Ramunėlių žiedų taip pat gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Slovak: Lieky obsahujúce kvet rumančeka sa nesmú používať pacienti, ktorí sú alergickí na kvety rumančeka alebo na iné rastliny z čeľade Asteraceae (Compositae).
Lithuanian: Ramunėlių žiedų negalima vartoti esant alergijai ramunėlių žiedams ar kitiems tos pačios Asteraceae (Compositae) šeimos augalams.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich kvet rumančeka v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Lithuanian: Informacijos apie ramunėlių žiedų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich kvet rumančeka
Lithuanian: Kita informacija apie ramunėlių žiedus
Slovak: Kvet rumančeka je všeobecný názov pre hlavičky kvetov rastliny Matricaria recutita L. (známa tiež ako harmanček).
Lithuanian: Ramunėlių žiedai yra bendrinis augalo Matricaria recutita L. (dar vadinamo vaistine ramune) žiedų galvučių pavadinimas.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce prípravky z kvetu rumančeka sú k dispozícii ako bylinné čaje na pitie alebo na inhalovanie pár; ako zápary aplikované na kožu alebo sliznicu úst; ako tekuté formy užívané ústami, ktoré sa používajú na inhalovanie pár, na vyplachovanie úst alebo na aplikáciu na kožu, alebo sa používajú ako prídavok do kúpeľa; a ako polotuhé formy (napríklad maste) aplikované na kožu.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra ramunėlių žiedų ruošinių, tiekiami žolelių arbatų, kurias reikia gerti arba kurių garus reikia įkvėpti, forma, taip pat ant odos ar burnos gleivinės vartojamų užpilų, per burną, garų inhaliacijoms, burnos skalavimui, ant odos arba kaip vonios priedų vartojamų skystų preparatų ir ant odos vartojamų tirštų preparatų (pvz., tepalų) forma.
Slovak: Pacienti, ktorí majú závažné obehové problémy a problémy so srdcom, by nemali užívať plný kúpeľ obsahujúci kvety rumančeka.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių širdies veiklos ir kraujotakos sutrikimų, negalima gulėti vandens pilnoje vonioje su ramunėlių žiedais.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich kvet rumančeka sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra ramunėlių žiedų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce kvet rumančeka.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra ramunėlių žiedų.
Slovak: Kvety na medicínske použitie sa získavajú z pestovaných alebo divo rastúcich rastlín.
Lithuanian: Medicinoje naudojami žiedai, gaunami iš auginamų arba laukinėje gamtoje randamų augalų.
Slovak: Lieky obsahujúce kvet rumančeka sa zvyčajne používajú u dospelých a dospievajúcich (starších ako 12 rokov).
Lithuanian: Ramunėlių žiedus galima vartoti tik suaugusiesiems ir (vyresniems nei 12 metų) paaugliams.
Slovak: Určené použitie okrem toho nevyžaduje lekársky dohľad.
Lithuanian: Be to, vartojant ramunėlių žiedus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Slovak: Pacienti s otvorenými ranami, rozsiahlym poškodením kože alebo akútnym (krátkodobým) kožným ochorením, vysokou horúčkou a závažnými infekciami by nemali užívať plný alebo čiastočný kúpeľ obsahujúci kvety rumančeka.
Lithuanian: Pacientams, ant kurių kūno paviršiaus yra atvirų žaizdų, kurių dideli odos plotai yra pažeisti arba kurie serga ūmia (trumpalaike) odos liga, taip pat karščiuojantiems ir sunkiomis infekcijomis sergantiems pacientams negalima gulėti pilnoje ar iš dalies vandens pripildytoje vonioje su ramunėlių žiedais.
Slovak: • na liečbu menej závažného zápalu kože (spálenie od slnka), povrchových rán a malých vriedkov (furunkulov).
Lithuanian: • gydant nedidelį odos uždegimą (nudegimą nuo saulės) ir paviršines žaizdas bei nedideles šunvotes
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich kvet rumančeka na uvedené indikácie sú založené na tradičnom používaní týchto liekov pri týchto stavoch.
Lithuanian: HMPC išvados dėl ramunėlių žiedų vartojimo pagal pirmiau minėtas indikacijas pagrįstos jų tradiciniu vartojimu esant šiems sveikatos sutrikimams.