FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annos on 1 mg prednisolonia painokiloa kohti kerran päivässä.
Polish: Lek Equisolon należy podawać doustnie z niewielką ilością pożywienia, w dawce 1 mg prednizolonu na kilogram masy ciała raz na dobę.
Finnish: Mitä riskejä Equisoloniin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Equisolon?
Finnish: Miten Equisolon vaikuttaa?
Polish: Jak działa preparat Equisolon?
Finnish: Mihin Equisolonia käytetään?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Equisolon?
Finnish: --1 Inaktivoitu kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 virus (RHDV2), kanta V-1037: ≥70% cELISA40* (*) Vähintään 70 %:lla rokotetuista kaneista cELISA-vasta-ainetitterin on oltava vähintään 40.
Polish: --1 Inaktywowany wirus choroby krwotocznej królików, typ 2 (RHDV2), szczep V-1037 ≥70% cELISA40* (*) U ≥70% zaszczepionych królików miano przeciwciał cELISA powinno być równe lub wyższe niż 40.
Finnish: Pakkaus Sisältö
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Finnish: Nolla vrk
Polish: 10 fiolkami
Finnish: injektiopulloa
Polish: Postać farmaceutyczna
Finnish: Lisää tietoa Eravacista on saatavissa viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Polish: Dalsze informacje dotyczące szczepionki Eravac znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa viikon kuluttua rokotuksen jälkeen, ja se kestää 12 kuukautta.
Polish: Działanie ochronne rozpoczyna się tydzień po szczepieniu i trwa 12 miesięcy.
Finnish: Kanit on rokotettava uudelleen vuoden kuluttua rokottamisesta.
Polish: Króliki należy ponownie zaszczepić rok po szczepieniu.
Finnish: Vähäinen lämpö laskee itsestään ilman hoitoa viiden vuorokauden kuluessa ja paikalliset reaktiot häviävät itsestään 24 tunnin kuluessa.
Polish: Lekki wzrost temperatury samoistnie zanika po bez leczenia po 5 dniach, a reakcje miejscowe ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2019.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce dla informacyjnej.
Finnish: Mitä Eravac on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest szczepionka Eravac i w jakim celu się ją stosuje?
Finnish: Eravac sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. syyskuuta 2016.
Polish: W dniu 22 września 2016 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Eravac, ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Lääkäriin on otettava uudelleen yhteyttä, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärin tekemän tutkimuksen jälkeen.
Polish: Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po badaniu lekarskim, należy ponownie zwrócić się do lekarza.
Finnish: Eravacilla hoidettujen kanien varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od królików szczepionych produktem Eravac wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta, erityisesti jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi ilman välitöntä lääkinnällistä hoitoa johtaa sormen menetykseen.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może spowodować silny ból i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca - może to prowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Finnish: Tutkimuksissa rokotteen osoitettiin vähentävän tehokkaasti kuolemantapauksia.
Polish: W badaniach wykazano skuteczność szczepionki w ograniczaniu śmiertelności zwierząt.
Finnish: Rokotteen tehoa verrattiin aluksi lumerokotteeseen kolmessa laboratoriotutkimuksessa, joissa oli mukana 301 kania.
Polish: Skuteczność szczepionki porównywano najpierw ze szczepionką placebo (pozorowaną) w trzech badaniach laboratoryjnych z udziałem 301 królików.
Finnish: Eravacin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin 1 kanilla 10:stä) ovat kehon lämpötilan lyhytaikainen nousu hieman yli 40 celsiusasteeseen kahden tai kolmen päivän kuluttua rokottamisesta sekä kyhmyt tai turvotus injektiokohdassa (kooltaan alle 2 cm).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Eravac (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwały wzrost temperatury do nieco powyżej 40ºC, który może wystąpić w ciągu dwóch lub trzech dni po zaszczepieniu oraz guzki lub opuchlizna (o średnicy mniejszej niż 2 cm) w miejscu wstrzyknięcia.
Finnish: Se on yleensä kuolemaan johtava sairaus, joka johtuu verihyytymien muodostumisesta.
Polish: Jest to zwykle choroba śmiertelna, w wyniku której powstają skrzepy krwi.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Eravacin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania produktu Eravac przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat valmistelemalla immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan tiettyä sairautta vastaan.
Polish: Działanie szczepionek polega na przygotowywaniu układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu) do obrony przed konkretną chorobą.
Finnish: Eravac (kanin verenvuototaudin rokote, inaktivoitu)
Polish: Eravac (szczepionka przeciwko krwotocznej chorobie królików, inaktywowana)
Finnish: Eravac on rokote.
Polish: Eravac jest szczepionką.
Finnish: Muuta tietoa Eravacista
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Eravac
Finnish: Mitä hyötyä Eravacista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Eravac zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Eravac sisältää adjuvanttia (mineraaliöljyä), joka tehostaa immuunivastetta.
Polish: Eravac zawiera adiuwant (olej mineralny) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Finnish: Kun eläin altistuu kanin verenvuototaudin tyypin 2 virukselle myöhemmin uudestaan, kykenevät nämä vasta-aineet yhdessä muiden immuunijärjestelmän osien kanssa tuhoamaan viruksen ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu zaszczepionych królików z wirusem choroby krwotocznej królików typu 2 przeciwciała te wraz z innymi elementami układu odpornościowego będą w stanie niszczyć wirusa i pomagać w obronie organizmu przed chorobą.
Finnish: Rokottamisen jälkeen kanit altistettiin keinotekoisesti RHDV2:lle.
Polish: Po szczepieniu króliki były sztucznie zakażone RHDV2.
Finnish: RHDV2 eroaa tyypillisestä RHD-viruksesta siten, että tauti kestää pidempään, kuolemantapauksia esiintyy myöhemmässä vaiheessa ja pidemmän ajan kuluessa ja tauti on vakavampi nuorilla kaneilla.
Polish: Wirus RHD typu 2 różni się od klasycznej postaci wirusa RHD dłuższym przebiegiem choroby, późniejszymi i bardziej rozciągniętymi w czasie przypadkami zgonów wśród populacji oraz większym nasileniem u młodych królików.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan viimeisestä lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa voi käyttää elintarvikkeeksi.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu szczepionki, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Finnish: Rokote annetaan kaneille 30 vuorokauden iästä alkaen kertainjektiona ihon alle rinnan sivuosaan.
Polish: Szczepionkę podaje się królikom od 30. dnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego po stronie klatki piersiowej.
Finnish: Eravacin vaikuttava aine on inaktivoitu kanin verenvuototaudin tyypin 2 virus, kanta V-1037.
Polish: Eravac zawiera jako substancję czynną inaktywowany wirus choroby krwotocznej królików typu 2, szczep V-1037.
Finnish: Mitä riskejä Eravaciin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Eravac?
Finnish: Kun rokotetta annetaan kanille, sen immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Polish: Po podaniu szczepionki Eravac królikowi układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusa w szczepionce jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Finnish: Yleistä tietoa Eravacista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Eravac i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi hoitoon, vaikka injektoitu määrä olisi hyvin vähäinen.
Polish: Jeżeli produkt zostanie przypadkowo wstrzyknięty człowiekowi, nawet w bardzo niewielkiej ilości, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną.
Finnish: Myöhemmin tehdyssä laboratoriotutkimuksessa, jossa oli mukana 48 kania ja jossa kanit altistettiin keinotekoisesti RHDV2:lle 12 kuukauden kuluttua rokottamisen jälkeen, eloon jäi 95 prosenttia Eravac-rokotteen saaneista kaneista ja 65 prosenttia lumelääkettä saaneista kaneista.
Polish: W późniejszym badaniu laboratoryjnym z udziałem 48 królików przeżyło 95% królików szczepionych produktem Eravac, w porównaniu z 65% królików, którym podano placebo, po sztucznym zakażeniu RHDV2 12 miesięcy po szczepieniu.
Finnish: Eravacia on saatavana injektiona, ja se on reseptivalmiste.
Polish: Eravac jest dostępny w postaci wstrzyknięcia.
Finnish: Miksi Eravac on hyväksytty EU:ssa?
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Eravac jest dopuszczona do obrotu w UE?
Finnish: Miten Eravac vaikuttaa?
Polish: Jak działa szczepionka Eravac?
Finnish: Eravac sisältää kanin verenvuototaudin tyypin 2 viruksen (RHDV2) kantaa V-1037, joka on inaktivoitu.
Polish: Eravac zawiera wirus choroby krwotocznej królików typu 2 (RDHV2), szczep V-1037, który został inaktywowany, a zatem nie może wywołać choroby.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Eravac-rokotteen saaneista kaneista jäi eloon 93 prosenttia, kun lumerokotteen saaneessa ryhmässä vastaava osuus oli 50 prosenttia.
Polish: W drugim badaniu przeżywalność królików zaszczepionych produktem Eravac wynosiła 93%, w porównaniu z 50% w przypadku zwierząt, które otrzymały placebo.
Finnish: Pakkausseloste on näytettävä lääkärille.
Polish: Lek wydawany z przepisu lekarza.
Finnish: Miten Eravacia käytetään?
Polish: Jak stosować szczepionkę Eravac?
Finnish: Sitä aiheuttaa RHD-viruksen muunnos, jota kutsutaan kanin verenvuototaudin tyypin 2 virukseksi (RHDV2).
Polish: Eravac to szczepionka weterynaryjna stosowana u królików w celu ograniczenia ich śmiertelności z powodu choroby krwotocznej królików (ang. rabbit haemorrhagic disease, RHD) wywoływanej przez wariant wirusa RHD, nazywany wirusem RHD typu 2 (RHDV2).
Finnish: Tietoja ei saatavilla.
Polish: Brak dostępnych danych.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22/09/2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 22/09/2016
Finnish: Sähköposti: hipra@hipra.com
Polish: E-mail: hipra@hipra.com
Finnish: ATCvet-koodi: QI08AA
Polish: Kod ATCvet: QI08AA
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa sen suojaamiseksi valolta.
Polish: Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelmiseksi.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 1 viikko.
Polish: Wystąpienie odporności: 1 tydzień.
Finnish: Biologista alkuperää olevat vaikuttavat aineet, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti, eivät kuulu määräyksen (EY) 470/2009 piiriin.
Polish: Substancje czynne biologicznego pochodzenia przeznaczone do stymulacji odporności czynnej nie są objęte Rozporządzeniem (EC) 470/2009.
Finnish: Hyvin yleisesti voidaan injektointikohdassa havaita kyhmyjä tai turpoamista (< 2 cm), joka voi kestää 24 tuntia.
Polish: W miejscu podania bardzo często zaobserwować można guzki lub obrzęk (<2 cm), które mogą utrzymywać się do 24 godzin.
Finnish: Injektiopullot on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Polish: Fiolki są zamknięte gumowym korkiem i aluminiowym kapslem.
Finnish: Nämä paikalliset reaktiot pienentyvät vähitellen ja häviävät ilman hoitoa.
Polish: Te miejscowe reakcje stopniowo zmniejszają swoje nasilenie, aż do całkowitego ustąpienia, bez konieczności leczenia.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Tietoja ei saatavilla.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Brak dostępnych danych.
Finnish: La Selva, 135 17170 Amer ESPANJA
Polish: La Selva, 135 17170 Amer Hiszpania
Finnish: Tehosterokotus: 12 kuukautta rokotuksen jälkeen.
Polish: Powtórna dawka szczepienna: 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu.
Finnish: Kaksi tai kolme päivää rokotuksen jälkeen saattaa hyvin yleisesti esiintyä ohimenevä lämpötilan nousu hieman 40 ºC:n yläpuolelle.
Polish: Pomiędzy drugim i trzecim dniem po szczepieniu często dochodzi do przejściowego podwyższenia temperatury nieznacznie powyżej 40°C.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Finnish: Luvan saamisen jälkeisen lääkevalvonnan raportoinnin perusteella voidaan hyvin harvoin havaita letargiaa ja/tai ruokahaluttomuutta ensimmäisten 48 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Polish: Na podstawie raportów sporządzanych w ramach systemu monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych stwierdzono bardzo rzadkie występowanie letargu i/lub braku apetytu w ciągu pierwszych 48 godzin po wstrzyknięciu.
Finnish: Mineraaliöljy
Polish: Olej mineralny
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut virusrokotteet jäniksille, inaktivoitu virusrokote kaniineille.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowane szczepionki wirusowe dla zającowatych, inaktywowana szczepionka wirusowa dla królików.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (+2 - +8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Finnish: Tiineitä naaraskaniineja tulee käsitellä erityisen huolellisesti stressin ja tiineyden keskeytymisen välttämiseksi.
Polish: W okresie ciąży należy wykazać szczególną dbałość, by uniknąć stresu oraz ryzyka poronienia.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytä välittömästi
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast
Finnish: Anna 1 annos (0,5 ml) eläinlääkevalmistetta 30 päivän ikäisille kaniineille ihonalaisena injektiona rintakehän sivuosaan.
Polish: Podać 1 dawkę (0,5 ml) produktu leczniczego weterynaryjnego królikom w wieku powyżej 30 dni poprzez wstrzyknięcie podskórne w okolicach bocznej ściany klatki piersiowej.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA MUUT AINEET
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Finnish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Polish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Finnish: Kaniinien rokotus indusoi hemagglutinaatiota inhiboivien vasta-aineiden tuotannon, joka jatkui vähintään 12 kuukautta.
Polish: Szczepienie królików prowadzi do wytwarzania przeciwciał hamowania hemaglutynacji, obecnych w organizmie przez co najmniej 12 miesięcy.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: Lääkepullot (1, 10 tai 40 annosta)
Polish: Fiolka (1, 10 lub 40 dawek)
Finnish: Vaikuttavat aine:
Polish: Substancja czynna:
Finnish: 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Polish: 17170- AMER (Girona) HISZPANIA
Finnish: Vaalea emulsio.
Polish: Biaława emulsja.
Finnish: Laboratoriotutkimukset naaraskaniineilla tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana eivät ole antaneet mitään viitteitä teratogeenisistä, fetotoksista ja maternotoksista vaikutuksista.
Polish: Badania laboratoryjne na królicach w ostatnim z trzech tygodni ciąży nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu lub szkodliwego dla samicy.
Finnish: Kaniini
Polish: Króliki
Finnish: Tyypin I väritöntä lasia olevat injektiopullot, joissa on 0,5 ml (1 annos), 5 ml (10 annosta) ja 20 ml (40 annosta).
Polish: Bezbarwne fiolki szklane typu I zawierające 0,5 ml (1 dawek), 5 ml (10 dawek) i 20 ml (40 dawek).
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytä välittömästi
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VALMISTAJA
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Ravista hyvin ennen antamista.
Polish: Przed podaniem dobrze wstrząsnąć.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA PAKKAUS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM I OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokotusta suositellaan, jos RHDV2 on epidemiologisesti relevantti.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepienie jest zalecane w warunkach zagrożenia epidemią RHDV2.
Finnish: Sorbitaanimono-oleaatti Polysorbaatti 80
Polish: Monooleinian sorbitanu Polisorbat 80
Finnish: 10 x 1 annos (0,5 ml) 1 x 10 annosta (5 ml).
Polish: 10 x 1 dawek (0,5 ml) 1 x 10 dawek (5 ml) 1 x 40 dawek (20 ml)
Finnish: Saamaan aikaan aktiivisen immuniteetin kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 virusta (RHDV2) vastaan.
Polish: Stymulacja aktywnej odporności wobec wirusowej krwotocznej choroby królików typ 2 (RHDV2).
Finnish: Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka o objętości 0,5 ml zawiera:
Finnish: Immuniteetin kesto: 12 kuukautta (osoitettu altistustutkimuksin).
Polish: Czas utrzymywania się odporności: 12 miesięcy potwierdzone testem „challenge"
Finnish: Tämä pieni lämmönnousu korjaantuu itsestään hoidotta viimeistään viidentenä vuorokautena rokotuksen jälkeen.
Polish: Taki nieznaczny wzrost temperatury ciała ustępuje samoistnie bez leczenia do 5 dnia po zaszczepieniu.
Finnish: Kysy käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Käyttäjälle:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Dla użytkownika:
Finnish: Kaniinien aktiiviseen immunisaatioon 30 vuorokauden iästä alkaen kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 viruksen (RHDV2) aiheuttaman kuolleisuuden vähentämiseksi.
Polish: Czynne uodparnianie królików od 30 dnia życia, w celu zmniejszenia śmiertelności wywołanej przez wirus krwotocznej choroby królików typ 2 (RHDV2).
Finnish: Tiomersaali: ………………0,05 mg
Polish: Tiomersal: ………………0,05 mg
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: Vähintään 70 %:lla rokotetuista kaneista cELISA-vasta-ainetitterin on oltava vähintään 40.
Polish: U ≥70% zaszczepionych królików miano przeciwciał cELISA powinno być równe lub wyższe niż 40.
Finnish: Mineraaliöljy: ………………104,125 mg
Polish: Olej mineralny: ………………104,125 mg
Finnish: Mineraaliöljy………………104,125 mg
Polish: Olej mineralny………………104,125 mg
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Ciąża
Finnish: Erä{numero}]
Polish: Nr serii {numer}
Finnish: Tiomersaali ………………0,05 mg
Polish: Tiomersal………………0,05 mg
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Polish: Przed użyciem pozostawić szczepionkę do osiągnięcia temperatury pokojowej.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokotusta suositellaan, jos RHDV2 on epidemiologisesti relevantti.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepienie jest zalecane w warunkach zagrożenia epidemią RHDV2.
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on yksi 40 annosta (20 ml) sisältävä lasinen injektiopullo.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką szklaną zawierającą 40 dawek (20 ml).
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Polish: Fosforan disodu dwunastowodny Diwodorofosforan potasu
Finnish: Puh. +34 972 430660
Polish: Tel. +34 972 430660
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 10 lasista yhden annoksen (0,5 ml) injektiopulloa.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 fiolkami szklaną zawierającymi 1 dawek (0,5 ml).
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Finnish: Ristisuojaa klassista RHDV:tä vastaan ei ole osoitettu.
Polish: Szczepionka zapewnia odporność wyłącznie przeciwko RHDV2; nie wykazano odporności krzyżowej przeciwko klasycznemu wariantowi RHDV.
Finnish: Inaktivoitu kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 virus (RHDV2), kanta V-1037, ≥ 70 % cELISA40
Polish: Inaktywowany wirus choroby krwotocznej królików, typ 2 (RHDV2), szczep V-1037 ≥70% cELISA40
Finnish: Pakkauskoot:
Polish: Substancje pomocnicze:
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on yksi 10 annosta (5 ml) sisältävä lasinen injektiopullo.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką szklaną zawierającą 10 dawek (5 ml).
Finnish: Varoaika: Nolla vrk.
Polish: Okres karencji: zero dni.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22/09/2016
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 22/09/2016
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut virusrokotteet jäniksille, inaktivoitu virusrokote kaniineille.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inaktywowane szczepionki wirusowe dla zającowatych, inaktywowana szczepionka wirusowa dla królików.
Finnish: Tehosterokotus: 9 kuukautta rokotuksen jälkeen.
Polish: Powtórna dawka szczepienna: 9 miesięcy po pierwszym szczepieniu.
Finnish: La Selva, 135 17170 Amer ESPANJA
Polish: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: Hyvin yleinen: injektiokohdassa voidaan havaita kyhmyjä tai turvotusta (< 2 cm), jotka voivat kestää 24 tuntia.
Polish: Bardzo częste: w miejscu ukłucia mogą pojawić się guzki lub obrzęk (< 2 cm), które powinny zniknąć w ciągu 24 godzin.
Finnish: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Polish: EU/2/16/199/002 (20 ml)
Finnish: Hyvin yleinen: ohimenevää lämmönnousua hiukan yli 40 °C:n saattaa ilmetä kahden tai kolmen vuorokauden kuluttua rokotuksesta.
Polish: Bardzo często: po dwóch lub trzech dniach po podaniu szczepionki może wystąpić przemijający wzrost temperatury ciała, nieznacznie powyżej 40ºC.
Finnish: Immuniteetin kesto: 9 kuukautta (osoitettu altistustutkimuksin).
Polish: Czas utrzymywania się odporności: 9 miesięcy potwierdzone testem „challenge"
Finnish: Saamaan aikaan aktiivisen immuniteetin kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 virusta (RHDV2) vastaan.
Polish: W celu stymulacji aktywnej odporności wobec wirusowej krwotocznej choroby królików typ 2 (RHDV2).
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VALMISTAJA
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Finnish: Puh. +34 972 430660
Polish: HISZPANIA Tel. +34 972 430660
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Polish: Fosforan disodu dwunastowodny Diwodorofosforan potasu Woda do wstrzykiwań
Finnish: HIPRA FRANCE Tél.
Polish: HIPRA FRANCE
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Polish: Carretera C-63, km 48.300,
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Króliki
Finnish: Ihonalaiseen käyttöön.
Polish: Podanie podskórne