FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er dient een arts of gekwalificeerde zorgverlener te worden geraadpleegd indien de constipatie tijdens het gebruik van lijnzaad langer dan drie dagen aanhoudt of indien licht gastro-intestinaal ongemak tijdens het gebruik van lijnzaad langer dan zeven dagen aanhoudt.
Slovenian: Če se po uporabi semena navadnega lana zaprtost ne izboljša v treh dneh, blago nelagodje v prebavilih pa ne po sedmih dneh, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Dutch: Probeer echter wel uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Slovenian: Vendar skušajte tableto vzeti vsak dan ob istem času.
Dutch: De mediane follow-up duurde 4,9 jaar.
Slovenian: Mediano spremljanje je trajalo 4,9 leta.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is niet bekend.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja ni znan.
Dutch: Mogelijke consequenties voor de werkzaamheid zijn onbekend.
Slovenian: Možne posledice na učinkovitost so neznane.
Dutch: Geen specifieke aanbeveling.
Slovenian: Ni posebnega priporočila.
Dutch: Let op het volgende:
Slovenian: Prosimo, upoštevajte naslednje:
Dutch: Absolute risicoreductie1
Slovenian: absolutno zmanjšanje tveganja1
Dutch: Toepassing bij ouderen
Slovenian: Uporaba pri starejših
Dutch: Na het besluit van het Comité zullen de bevoegde autoriteiten in de lidstaten, in samenwerking met de rapporterende lidstaat, de productinformatie waar nodig bijwerken.
Slovenian: Po odločbi Komisije bodo pristojni organi v državah članicah skupaj z referenčno državo članico v skladu z zahtevami posodobili podatke o zdravilu.
Dutch: Verhoging is aangegeven als ´↑´, verlaging als ´↓´
Slovenian: Povečanje je prikazano kot "↑", zmanjšanje kot "↓"
Dutch: Raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom takoj, ko bo mogoče.
Dutch: Dit soort wisselwerking kan één of beide geneesmiddel(en) minder effectief maken.
Slovenian: Takšno medsebojno delovanje lahko zmanjša učinkovitost enega ali obeh zdravil.
Dutch: • gynaecomastie (vergroting van de borsten bij mannen en vrouwen)
Slovenian: • ginekomastija (povečanje prsi pri moških in pri ženskah)
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren] 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica] 6.2 Inkompatibilnosti Navedba smiselno ni potrebna.
Dutch: Bij deze 89 patiënten was het gemiddelde percentage afname in LDL-C ongeveer 20%.
Slovenian: Pri teh 89 bolnikih je bilo povprečno zmanjšanje LDL-H za 20 %.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend in de gaten te worden gehouden en een tijdelijke stopzetting van de atorvastatinebehandeling kan nodig zijn.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati in morda bo potrebna začasna prekinitev zdravljenja z atorvastatinom.
Dutch: Hierover zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Vaak: hoofdpijn.
Slovenian: Pogosto: glavobol
Dutch: Het absolute en relatieve risicoverlagende effect van atorvastatine was als volgt:
Slovenian: Učinek atorvastatina na absolutno in relativno zmanjšanje tveganja je bil naslednji:
Dutch: In de atorvastatinegroep (n=253) was er geen progressie van de atherosclerose.
Slovenian: V skupini z atorvastatinom (n = 253) ateroskleroza ni napredovala.
Dutch: Om deze redenen dient {PRODUCT NAAM}niet te worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn, proberen zwanger te worden of vermoeden dat ze zwanger zijn.
Slovenian: Zaradi teh razlogov se zdravilo {(Lastniško) ime} ne sme uporabljati pri nosečnicah, ženskah, ki poskušajo zanositi ali sumijo, da so noseče.
Dutch: Daarom is de klinische significantie van deze beeldvormingsresultaten met betrekking tot de primaire en secundaire preventie van cardiovasculaire voorvallen onbekend.
Slovenian: Zato je klinični pomen rezultatov teh preiskav glede na primarno in sekundarno preprečevanje srčnožilnih dogodkov neznan.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van atorvastatine in het MIRACL-onderzoek was consistent met wat is beschreven in rubriek 4.8.
Slovenian: Varnostni profil atorvastatina je bil v študiji MIRACL skladen z navedbami v poglavju 4.8.
Dutch: De gemiddelde plasmaeliminatiehalfwaardetijd van atorvastatine bij de mens is circa 14 uur.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas izločanja atorvastatina pri ljudeh je približno 14 ur.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen die zijn gemeld bij een aantal statines (geneesmiddelen van hetzelfde soort):
Slovenian: Možni neželeni učinki, opisanimi z nekaterimi statini (zdravili iste vrste):
Dutch: Drink niet meer dan één of twee kleine glazen grapefruitsap per dag, omdat grote hoeveelheden grapefruitsap de effecten van {PRODUCT NAAM} kunnen veranderen.
Slovenian: Na dan ne spijte več kot en ali dva majhna kozarca grenivkinega soka, saj lahko le-ta v velikih količinah spremeni učinek zdravila {(Lastniško) ime}.
Dutch: Dit kan op elk moment van de dag met of zonder voedsel gebeuren.
Slovenian: Vzamete jih lahko ob kateremkoli času, s hrano ali brez nje.
Dutch: Deze veranderingen waren meestal gering en van voorbijgaande aard en onderbreking van de behandeling was niet noodzakelijk.
Slovenian: Te spremembe so ponavadi blage in prehodne ter zdravljenja zaradi njih ni treba prekiniti.
Dutch: Atorvastatine wordt na orale toediening snel geabsorbeerd; maximale plasmaconcentraties (Cmax) worden binnen 1 tot 2 uur bereikt.
Slovenian: Atorvastatin se po peroralni uporabi hitro absorbira; največjo koncentracijo v plazmi (Cmax) doseže v 1 do 2 urah.
Dutch: De duur van de behandeling met {PRODUCT NAAM} wordt bepaald door uw arts.
Slovenian: Trajanje zdravljenja z zdravilom {(Lastniško) ime} bo določil zdravnik.
Dutch: Afgezien van andere routes worden deze producten verder gemetaboliseerd via glucuronidering.
Slovenian: Poleg drugih poti poteka nadaljnja presnova teh produktov tudi z glukuronidacijo.
Dutch: # Zie rubrieken 4.4 en 4.5 voor klinische significantie.
Slovenian: # Za klinični pomen glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Dutch: Verander ing in AUC&
Slovenian: Sprememba AUC&
Dutch: 21 vs. 39
Slovenian: 21 v primerjavi s 39
Dutch: CYP3A4-inductoren
Slovenian: CYP3A4 induktorji
Dutch: Er zijn geen gecontroleerde klinische onderzoeken met atorvastatine uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Opravljenja ni bila nobena nadzorovana klinična študija nosečnic.
Dutch: Vergeleken met pravastatine waren de effecten van atorvastatine statistisch significant (p=0,02).
Slovenian: Učinki atorvastatina so bili v primerjavi z učinki pravastatina statistično pomembni (p = 0,02).
Dutch: De dosis atorvastatine bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie is 10 tot 80 mg per dag (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Odmerek atorvastatina pri bolnikih s homozigotno familiarno hiperholesterolemijo je od 10 do 80 mg na dan (glejte poglavje 5.1).
Dutch: 83 vs. 127
Slovenian: 83 v primerjavi s 127
Dutch: • suizingen in oren en/of hoofd
Slovenian: • zvonjenje v ušesih in/ali v glavi,
Dutch: Atherosclerose is een chronisch proces en normaal gesproken heeft stopzetting van het gebruik van lipidenverlagende geneesmiddelen tijdens zwangerschap weinig invloed op het langetermijnrisico in verband met primaire hypercholesterolemie.
Slovenian: Ateroskleroza je kronični proces in običajno ima prekinitev zdravljenja z zdravili za zniževanje lipidov med nosečnostjo le malo vpliva na dolgoročno tveganje povezano s primarno hiperholesterolemijo.
Dutch: • nachtmerries, slapeloosheid
Slovenian: • nočne more, nespečnost,
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties:
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije
Dutch: Bent u vergeten {PRODUCT NAAM} in te nemen?
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo {(Lastniško) ime}
Dutch: De andere secundaire eindpunten bereikten op zichzelf geen statistische significantie (overall: placebo: 22.2%, atorvastatine: 22.4%).
Slovenian: Ostali sekundarni opazovani dogodki sami niso bili statistično pomembni (skupno: placebo 22,2 %, atorvastatin
Dutch: Bij gebruik van de aanbevolen doseringen zijn de werkzaamheid en veiligheid die werden waargenomen bij patiënten ouder dan 70 jaar vergelijkbaar met die bij de algemene populatie.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 70 let, sta učinkovitost in varnost zdravila v priporočenih odmerkih podobna kot pri splošni populaciji.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen het effect van {PRODUCT NAAM}beïnvloeden of kunnen door {PRODUCT NAAM} beïnvloed worden.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko spremenijo učinek zdravila {(Lastniško) ime}ali pa zdravilo {(Lastniško) ime} vpliva na njihov učinek.
Dutch: Het drinken van één glas grapefruitsap van 240 ml resulteerde ook in een verlaagde AUC van 20,4% voor de actieve orthohydroxymetaboliet.
Slovenian: Vnos enega 240 ml kozarca grenivkinega soka je povzročil tudi 20,4 % zmanjšanje AUC aktivnega ortohidroksi presnovka.
Dutch: Pediatrische patiënten: Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar m.b.t. de pediatrische populatie.
Slovenian: Otroci: Farmakokinetičnih podatkov za pediatrično populacijo ni.
Dutch: 38 vs. 64
Slovenian: 38 v primerjavi s 64
Dutch: Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan {PRODUCT NAAM} ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn.
Slovenian: Če imate povišano tveganje za srčne bolezni, se lahko zdravilo {(Lastniško) ime} uporablja tudi za zmanjševanje takšnega tveganja, čeprav je raven holesterola v vaši krvi normalna.
Dutch: België, Cyprus, Finland, Griekenland, Ierland, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Belgija, Ciper, Finska, Grčija, Irska, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Švedska, Združeno kraljevstvo
Dutch: Er zijn aanwijzingen uit dierexperimentele studies dat HMG-CoA-reductaseremmers de ontwikkeling van embryo´s of foetussen kunnen beïnvloeden.
Slovenian: Izsledki študij na živalih kažejo, da lahko zaviralci reduktaze HMG-CoA vplivajo na razvoj zarodka oz. ploda.
Dutch: De ervaring in de pediatrie is beperkt tot een klein aantal patiënten (van 4 - 17 jaar) met ernstige dyslipidemie, zoals homozygote familiaire hypercholesterolemie.
Slovenian: Izkušnje z uporabo pri otrocih so omejene na maloštevilne bolnike (stare od 4 do 17 let) s hudimi dislipidemijami, npr. s homozigotno familiarno hiperholesterolemijo.
Dutch: In dergelijke situaties dient het risico van behandeling te worden afgewogen tegen het mogelijke voordeel en wordt klinische controle aanbevolen.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba tveganje zdravljenja pretehtati v primerjavi z možnimi koristmi; priporočljivo je klinično nadziranje.
Dutch: In de geslachtsgebonden subgroepanalyses (81% mannen, 19% vrouwen) werd een gunstig effect van atorvastatine waargenomen bij mannen, maar kon dit niet worden vastgesteld bij vrouwen mogelijk door het lage aantal voorvallen in de vrouwelijke subgroep.
Slovenian: V analizi podskupin po spolu (81 % moških, 19 % žensk) so ugoden učinek atorvastatina na glavni opazovani dogodek potrdili pri moških, ne pa tudi pri ženskah, verjetno zato, ker je bila pogostost dogodkov v ženski podskupini manjša.
Dutch: Psychische stoornissen Soms: nachtmerries, slapeloosheid.
Slovenian: Psihiatrične motnje Občasno:nočne more, nespečnost
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van atorvastatine is ongeveer 12% en de systemische beschikbaarheid van HMG-CoA-reductaseremmende activiteit is ongeveer 30%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost atorvastatina je približno 12 %, sistemska uporabnost zaviralnega delovanja na HMG CoA reduktazo pa približno 30 %.
Dutch: Na orale toediening hebben atorvastatine filmomhulde tabletten een relatieve biologische beschikbaarheid van 95% tot 99% ten opzichte van een orale oplossing.
Slovenian: Po peroralni uporabi filmsko obloženih tablet atorvastatina je njegova biološka uporabnost v primerjavi z raztopino od 95 do 99 %.
Dutch: Gemfibrozil / fibrinezuurderivaten
Slovenian: Gemfibrozil / derivati fibrinske kisline
Dutch: De veiligheids- en verdraagbaarheidsprofielen van de twee behandelingsgroepen waren vergelijkbaar.
Slovenian: Kar zadeva varnost in prenašanje obeh zdravil, sta bili skupini primerljivi.
Dutch: Gebruik {PRODUCT NAAM} niet als u zwanger bent of als u probeert zwanger te worden.
Slovenian: Ne jemljite zdravila {(Lastniško) ime}, če ste noseči ali če skušate zanositi.
Dutch: In gevallen waarbij gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen met atorvastatine nodig is, dienen het nut en het risico van gelijktijdige behandeling zorgvuldig te worden afgewogen.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba teh zdravil z atorvastatinom, je treba natančno pretehtati koristi in tveganja takšnega sočasnega zdravljenja.
Dutch: Preventie van cardiovasculaire voorvallen bij patiënten waarvan verwacht wordt dat ze een hoog risico op een eerste cardiovasculair voorval hebben (zie rubriek 5.1), als aanvulling op correctie van andere risicofactoren.
Slovenian: Preprečevanje srčnožilnih dogodkov pri bolnikih, za katere so ocenili, da pri njih obstaja visoko tveganje za prvi srčnožilni dogodek (glejte poglavje 5.1), kot dodatek k obvladovanju ostalih dejavnikov tveganja.
Dutch: • urineonderzoeken die positief zijn voor witte bloedcellen
Slovenian: • pozitiven izvid preiskave urina za bele krvne celice.
Dutch: Atorvastatine had geen mutageen en clastogeen potentieel in een batterij van 4 in vitro-testen en 1 in vivoassay.
Slovenian: Atorvastatin ni pokazal mutagenega ali klastogenega potenciala v naboru 4 testov in vitro in 1 preskusu in vivo.
Dutch: • uitslagen van bloedonderzoek waaruit blijkt dat uw leverfunctie abnormaal kan worden
Slovenian: • rezultati krvnih preiskav, ki kažejo na nenormalno delovanje vaših jeter.
Dutch: Ouderen: Plasmaconcentraties van atorvastatine en actieve metabolieten daarvan zijn bij gezonde oudere personen hoger dan bij jonge volwassenen, terwijl de lipidenregulerende effecten vergelijkbaar zijn met die bij jongere patiëntenpopulaties.
Slovenian: Starejši: Koncentracija atorvastatina in njegovih aktivnih presnovkov v plazmi je pri zdravih starejših osebah večja kot pri mladih odraslih, učinki na lipide pa so primerljivi tistim pri mlajših bolnikih.
Dutch: Opmerking: deze SPC, etikettering en bijsluiter zijn de versies die ten tijde van het besluit van het Comité geldig waren.
Slovenian: Opomba: Ta različica povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo je različica, ki je v veljavi v času sprejema odločbe Komisije.
Dutch: Zeer zelden: gehoorverlies.
Slovenian: Zelo redko: izguba sluha
Dutch: De totale en cardiovasculaire mortaliteit waren numeriek hoger bij de vrouwelijke patiënten (38 vs. 30 en 17 vs. 12), maar dit was niet statistisch significant.
Slovenian: Celotna umrljivost in srčnožilna umrljivost sta bili številčno večji pri ženskah (38 v primerjavi s 30 in 17 v primerjavi z 12), vendar to ni bilo statistično pomembno.
Dutch: Polymorfisme in het gen dat OATP1B1 codeert (SLCO1B1 c.521CC) is in verband gebracht met een 2,4 maal hogere atorvastatineblootstelling (AUC) dan bij personen zonder deze genotypevariant (c.521TT).
Slovenian: Polimorfizem gena, ki kodira OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC) je povezan z 2,4-kratno višjo izpostavljenostjo atorvastatinu (AUC) kot pri posameznikih brez te variante genotipa (c.521TT).
Dutch: • Seksuele disfunctie.
Slovenian: • spolna disfunkcija,
Dutch: ↓ 35%^ Geen specifieke aanbeveling.
Slovenian: 35 % ↓^ Ni posebnega priporočila.
Dutch: Creatinekinase dient niet te worden bepaald na zware lichamelijke inspanning of wanneer een plausibele alternatieve oorzaak van de CK-verhoging aanwezig is, aangezien dit de interpretatie van de waarden bemoeilijkt.
Slovenian: Kreatin kinaze (CK) ne smemo meriti po naporni telesni dejavnosti ali v prisotnosti drugih verjetnih vzrokov za zvišanje CK, kajti v takšnem primeru je tolmačenje vrednosti težavno.
Dutch: Als de dosis atorvastatine wordt veranderd of de toediening wordt stopgezet, dient dezelfde procedure te worden herhaald.
Slovenian: Če se odmerek atorvastatina spremeni ali atorvastatin ukinemo, je treba celoten postopek ponoviti.
Dutch: Het is mogelijk dat het netto risico op een beroerte verhoogd is bij patiënten met een eerder doorgemaakt lacunair infarct die 80 mg atorvastatine per dag krijgen.
Slovenian: Mogoče je, da je neto tveganje za možgansko kap večje pri bolnikih s predhodnim lakunarnim infarktom, ki dobivajo 80 mg atorvastatina na dan.
Dutch: De respons blijft tijdens chronische therapie gehandhaafd.
Slovenian: Odziv se med kroničnim zdravljenjem ohrani.
Dutch: Indien een overdosering zou optreden, dient de patiënt symptomatisch te worden behandeld met, indien nodig, ondersteunende maatregelen.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja, je treba bolnika zdraviti simptomatsko in uvesti podporne ukrepe, kot je potrebno.
Dutch: Vermijd het drinken van teveel alcohol terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila se izogibajte pitju večjih količin alkohola.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen machines te gebruiken
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Dutch: • onverwachte bloedingen of blauwe plekken
Slovenian: • nepričakovano krvavenje in podplutbe,
Dutch: Atorvastatine vermindert de LDL-aanmaak en het aantal LDL-deeltjes.
Slovenian: Atorvastatin zmanjša nastajanje LDL in število LDL delcev v obtoku.
Dutch: Alle patiënten hadden ten minste 1 van de volgende risicofactoren: hypertensie, huidig roker, retinopathie, microalbuminurie of macroalbuminurie.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli vsaj enega od naslednjih dejavnikov tveganja: hipertenzija, kajenje v času preskušanja, retinopatija, mikroalbuminurija ali makroalbuminurija.
Dutch: De veiligheid van {PRODUCT NAAM} gedurende de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding is nog niet bewezen.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila {(Lastniško) ime} med nosečnostjo in dojenjem še ni bila dokazana.
Dutch: Invloed op de skeletspieren
Slovenian: Učinki na skeletne mišice
Dutch: In dierstudies had atorvastatine geen effect op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid (zie rubriek
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da atorvastatin ni vplival na moško ali žensko plodnost (glejte poglavje
Dutch: Van niet alle geïncludeerde patiënten werd verwacht dat ze een hoog risico op een eerste cardiovasculair voorval hadden.
Slovenian: Niso ocenili, da pri vseh vključenih bolnikih obstaja visoko tveganje za prvi srčnožilni dogodek.
Dutch: Normaal beïnvloedt dit geneesmiddel uw vermogen om te rijden of machines te bedienen niet.
Slovenian: Običajno to zdravilo ne vpliva na vašo sposobnost, da vozite ali upravljate orodja ali stroje.
Dutch: Toepassing bij kinderen dient uitsluitend te geschieden door specialisten.
Slovenian: Otroke mora zdraviti specialist.
Dutch: De geschatte frequenties van bijwerkingen zijn aangegeven volgens de volgende conventie: vaak ( 1/100, < 1/10); soms ( 1/1000, < 1/100); zelden ( 1/10 000, < 1/1000); zeer zelden
Slovenian: Ocenjene pogostnosti neželenih učinkov so po dogovoru razvrščene, kot sledi: pogosti (≥ 1/100, < 1/10); občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zelo redki (≤ 1/10.000).
Dutch: * Bevat één of meer bestanddelen die CYP3A4 remmen en kan plasmaconcentraties verhogen van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP3A4.
Slovenian: * Vsebuje eno ali več sestavin, ki zavira CYP3A4 in lahko zviša plazemsko koncentracijo zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Dutch: Orale contraceptie eenmaal daags, 2 maanden - norethisteron 1 mg - ethinylestradiol 35 µg
Slovenian: Peroralni kontraceptiv enkrat na dan, 2 meseca - noretindron 1 mg - etinlestradiol 35 µg
Dutch: In een multicenter 8 weken durende open-label ´compassionate use´-onderzoek met een optionele verlengingsfase van variabele lengte, werden 335 patiënten ingeschreven, waarvan bij 89 patiënten homozygote familiaire hypercholesterolemie was vastgesteld.
Slovenian: V multicentrično 8-tedensko odprto študijo sočutne uporabe z možnim podaljšanim obdobjem variabilne dolžine, je bilo vključenih 355 bolnikov, od teh so pri 89 bolnikih določili, da so oboleli za homozigotno familiarno hiperholesterolemijo.
Dutch: Dit was voornamelijk te danken aan een reductie van 26% van hernieuwde ziekenhuisopname voor angina pectoris met aanwijzingen van myocardischemie (p=0,018).
Slovenian: Razlog za to je bilo predvsem 26-odstotno zmanjšanje števila ponovnih hospitalizacij zaradi angine pektoris z znaki ishemije miokarda (p = 0,018).
Dutch: Invloed op de lever
Slovenian: Učinki na jetra
Dutch: Indien u per ongeluk teveel {PRODUCT NAAM}-tabletten heeft ingenomen (meer dan uw gebruikelijke dagelijkse dosis), neem dan contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor advies.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila {(Lastniško) ime} , kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet (več kot znaša vaš običajni dnevni odmerek), se za nasvet obrnite na svojega zdravnika ali najbližjo bolnišnico.
Dutch: Als u problemen krijgt met onverwachte of ongebruikelijke bloedingen of blauwe plekken, dan kan dit wijzen op een leveraandoening.
Slovenian: - Če pride do težav z nepričakovanim ali nenavadnim krvavenjem ali podplutbami, lahko to kaže na težave z jetri.
Dutch: Indien mogelijk dienen behandelingsalternatieven die geen interactie vertonen te worden overwogen in plaats van deze geneesmiddelen.
Slovenian: Če je mogoče, je treba namesto o zdravljenju s temi zdravili razmisliti o drugih terapijah, pri katerih ni medsebojnih delovanj.
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL} [Izpolni država članica]
Dutch: Bij deze populatie zijn geen veiligheidsgegevens met betrekking tot de ontwikkeling geëvalueerd.
Slovenian: Podatkov o varnosti za otrokov razvoj ni.
Dutch: Indien verhoogde transaminasespiegels van meer dan 3 maal de bovengrens van de normaalwaarden (ULN) aanhouden, wordt aanbevolen de dosering van {PRODUCT NAAM} te verlagen of de behandeling te staken (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Če zvišanje transaminaz, ki presega 3-kratno zgornjo normalno mejo (ZNM), traja, je odmerek zdravila {(Lastniško) ime} priporočljivo zmanjšati ali zdravilo ukiniti (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Lipidenverlagende middelen, HMG-CoA-reductaseremmers, ATC-code: C10AA05
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila, ki spreminjajo raven lipidov, zaviralci HMG CoA reduktaze, oznaka ATC: C10AA05
Dutch: Er is in zeldzame gevallen melding gemaakt van aangeboren afwijkingen na intra-uteriene blootstelling aan HMG-CoA reductaseremmers.
Slovenian: Redko so poročali o prirojenih anomalijah po intrauterini izpostavljenosti zaviralcem HMG-CoA reduktaze.
Dutch: Atorvastatine dient met voorzichtigheid te worden voorgeschreven aan patiënten met predisponerende factoren voor rabdomyolyse.
Slovenian: Atorvastatin je treba previdno dajati bolnikom, ki imajo predispozicijske dejavnike za rabdomiolizo.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen
Slovenian: Sočasno zdravljenje z drugimi zdravili
Dutch: Het effect van rifampine op atorvastatineconcentraties in hepatocyten is echter onbekend en als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, dienen patiënten nauwlettend te worden gecontroleerd op werkzaamheid.
Slovenian: Vendar pa je učinek rifampina na koncentracije atorvastatina v hepatocitih neznan, tako da je potrebno bolnika, kadar se sočasni uporabi ne moremo izogniti, skrbno spremljati glede učinkovitosti.
Dutch: Het effect van remming van leveropnametransporters op atorvastatineconcentraties in hepatocyten is onbekend.
Slovenian: Učinek zaviranja prenašalca jetrnega privzema na koncentracije atorvastatina v hepatocitih ni znan.
Dutch: Geslacht: Concentraties van atorvastatine en actieve metabolieten verschillen bij vrouwen (ongeveer 20% hoger voor Cmax en 10% lager voor AUC) in vergelijking met mannen.
Slovenian: Spol: Koncentracija atorvastatina in njegovih aktivnih presnovkov je pri ženskah drugačna kot pri moških (Cmax je pri ženskah približno 20 % večja, AUC pa 10 % manjša) kot pri moških.