FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O PRAC concluiu que o perfil benefício-risco dos agentes com ação sobre o SRA permanece favorável, incluindo no contexto da terapêutica com duplo bloqueio do SRA, sujeito às revisões acordadas na respetiva informação do medicamento.
Dutch: Het PRAC concludeerde dat de baten/risicoverhouding van op het RAS inwerkende middelen, ook in de contekst van therapie met dubbele RAS-blokkade, gunstig blijft, op voorwaarde van de overeengekomen herzieningen van de productinformatie.
Portuguese: • O PRAC considerou que as preocupações identificadas relativamente à segurança e falta de eficácia adicional da terapêutica com duplo bloqueio do SRA podem ser adequadamente resolvidas através de alterações na informação do medicamento, sem necessidade de outras medidas de minimização dos riscos,
Dutch: • het PRAC ook van mening was dat de vastgestelde problemen m.b.t. tot de veiligheid en het gebrek aan aanvullende werkzaamheid van therapie met dubbele RAS-blokkade adequaat kunnen worden beheerst via veranderingen in de productinformatie, zonder dat hiervoor aanvullende risicobeperkende maatregelen nodig zijn;
Portuguese: consideráveis, provenientes dos ensaios clínicos de grandes dimensões e das meta-análises, que demonstram conclusivamente que a terapêutica com duplo bloqueio do SRA através da utilização combinada de inibidores da ECA, ARA ou aliscireno está associada a um aumento do risco de acontecimentos adversos, incluindo hipotensão, hipercalemia e insuficiência renal, em comparação com a monoterapia, em particular em doentes com nefropatia diabética.
Dutch: Het PRAC was van mening dat er een aanzienlijke hoeveelheid bewijsmateriaal uit grote klinische proeven en metaanalyses is dat overtuigend aantoont dat therapie met dubbele RAS-blokkade via gecombineerd gebruik van ACE-remmers, ARB´s of aliskiren in vergelijking met monotherapie gepaard gaat met een verhoogd risico op bijwerkingen, waaronder hypotensie, hyperkaliëmie en nierfalen, met name bij patiënten met diabetische nefropathie.
Portuguese: Além disso, a meta-análise sugeria que a utilização de vários agentes com ação sobre o SRA pode não ser mais benéfica na redução da mortalidade geral do que a utilização de um único agente com ação sobre o SRA. Constatou-se que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) já tinha feito uma revisão2, ao abrigo do artigo 20.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004 sobre medicamentos contendo aliscireno, concluindo que esses produtos devem estar contraindicados em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal moderado a grave que tomem inibidores da ECA ou ARA.
Dutch: Er werd opgemerkt dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) krachtens artikel 20 van Verordening (EG) nr. 726/2004 al een beoordeling 2 had uitgevoerd voor aliskiren-bevattende producten, waarbij werd geconcludeerd dat deze producten gecontra-indiceerd dienen te zijn bij patiënten met diabetes mellitus of matige tot ernstige nierinsufficiëntie die ACE-remmers of ARB's gebruiken.
Portuguese: No caso de medicamentos contendo candesartan e valsartan, que também estão autorizados no tratamento da insuficiência cardíaca, outras informações foram acordadas de modo a refletir o facto de que a terapêutica com duplo bloqueio do SRA em associação com um inibidor da ECA pode ser benéfica em determinados doentes que não possam recorrer a outros tratamentos para a insuficiência cardíaca, desde que seja utilizada sob a supervisão de um especialista, sujeita a uma monitorização atenta e frequente da função renal, dos eletrólitos e da pressão arterial.
Dutch: 3 ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial 4 Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes 5 Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiorenal Endpoints bevattende producten, die ook zijn goedgekeurd bij de behandeling van hartfalen, werd aanvullende informatie overeengekomen om het feit weer te geven dat therapie met dubbele RAS-blokkade in combinatie met een ACE-remmer van voordeel kan zijn bij bepaalde patiënten die geen andere behandelingen voor hartfalen kunnen gebruiken, mits deze wordt gebruikt onder toezicht van een specialist en op voorwaarde van frequente nauwlettende controle van nierfunctie, elektrolyten en bloeddruk.
Portuguese: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml
Dutch: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml Oplossing voor Injectie
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Portuguese: Frasco para injectáveis (vidro)
Dutch: Injectieflacon (glas)
Portuguese: Espécie a que se destina
Dutch: Bestemd voor
Portuguese: Cães e Gatos Injecção subcutânea ou intravenosa
Dutch: Subcutane of intraveneuze injectie
Portuguese: Intervalo de segurança
Dutch: Wachttijd
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Portuguese: N/A
Dutch: NVT
Portuguese: Cada ml contém:
Dutch: Eén ml bevat:
Portuguese: Ver a secção "Contra-indicações".
Dutch: Zie de rubriek ‘Contra-indicaties'.
Portuguese: EXP: {mês/ano}
Dutch: EXP:{MM/JJJJ}
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK
Portuguese: Data da primeira autorização: 09.12.2008 Data da última renovação: 09.12.2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09.12.2008 Datum van laatste hernieuwing: 09.12.2013
Portuguese: Todos os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inactivos.
Dutch: Alle belangrijke metabolieten zijn farmacologisch inactief.
Portuguese: Cães: IV ou SC Gatos: SC
Dutch: Honden: IV of SC Katten: SC
Portuguese: Lot: {número}
Dutch: Lot {nummer}
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is gedefinieerd aan de hand van de volgende indeling:
Portuguese: Em cães, estas reações adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros, podem ser graves ou fatais.
Dutch: Bij honden komen deze bijwerkingen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Portuguese: Mais de 97% de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas.
Dutch: Meer dan 97% van meloxicam is gebonden aan plasma-eiwitten.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade (EXP) indicado na embalagem e frasco.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum (EXP) vermeld op de doos en de fles.
Portuguese: Gatos:
Dutch: Katten:
Portuguese: Cães:
Dutch: Honden:
Portuguese: A auto-injecção acidental pode provocar dor.
Dutch: Accidentele zelf-injectie kan pijn doen.
Portuguese: Redução da dor pós-operatória (durante um período de 24 horas):
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn (gedurende een periode van 24 uur):
Portuguese: Deve ser dada particular atenção à exactidão da dose.
Dutch: De nauwkeurigheid van doseren verdient speciale aandacht.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Portuguese: Aproximadamente 75 % da dose administrada é eliminada através das fezes e o restante por via urinária.
Dutch: Ongeveer 75% van de toegediende dosis wordt geëlimineerd via de feces, het overige via de urine.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação (Ver 4.3).
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Não administrar a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg.
Dutch: Niet gebruiken in dieren jonger dan 6 weken en bij katten die minder dan 2 kg wegen.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Portuguese: Solução límpida de cor amarela.
Dutch: Heldere, gele oplossing.
Portuguese: A administração simultânea de potenciais substâncias nefrotóxicas deve ser evitada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen dient te worden vermeden.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Metabolismo
Dutch: Metabolisme
Portuguese: Redução da dor pós-operatória:
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn:
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo demonstraram que o meloxicam inibe em maior proporção a ciclooxigenase-2 (COX-2) do que a ciclooxigenase-1 (COX-1).
Dutch: In vitro en in vivo studies hebben aangetoond dat meloxicam cyclo-oxygenase-2 (COX-2) sterker remt dan cyclo-oxygenase-1 (COX-1).
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides (oxicams) Código ATCvet: QM01AC06
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams) ATCvet-code: QM01AC06
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Portuguese: Solução injectável.
Dutch: Oplossing voor injectie.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIALAIS
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheden
Portuguese: Meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas nos cães e 15 horas nos gatos.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bij honden bedraagt 24 uur en bij katten 15 uur.
Portuguese: O volume de distribuição é de 0,3 l/kg em cães e 0,09 l/kg em gatos.
Dutch: Het verdelingsvolume is 0,3 l/kg bij honden en 0,09 l/kg bij katten.
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Dutch: 4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Portuguese: Quando a anestesia é administrada concomitantemente com medicamentos AINES, não se pode excluir um risco para a função renal.
Dutch: Wanneer anesthetica en NSAID's tegelijkertijd worden toegediend, kan een risico voor de nierfunctie niet worden uitgesloten.
Portuguese: Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com forte ligação às proteínas podem competir nesta ligação e assim provocar efeitos tóxicos.
Dutch: Andere NSAID´s, diuretica, anticoagulantia, aminoglycoside-antibiotica en stoffen met een hoge eiwitbinding kunnen concurreren voor die binding en dit kan derhalve leiden tot toxische effecten.
Portuguese: Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Dutch: In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
Dutch: 6.3 Houdbaarheidstermijn
Portuguese: Numa menor extensão, inibe também a agregação trombocitária induzida pelo colagénio.
Dutch: In mindere mate remt het tevens de collageengeïnduceerde thrombocytenaggregatie.
Portuguese: Frasco para injectáveis de 10 ml.
Dutch: 10 ml injectie flacon.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen
Portuguese: O meloxicam é metabolizado num álcool, num ácido derivado e em vários metabolitos polares.
Dutch: Meloxicam wordt gemetaboliseerd tot een alcohol, een zuurderivaat en diverse polaire metabolieten.
Portuguese: Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacológicas dos medicamentos administrados anteriormente.
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacologische eigenschappen van de eerder gebruikte producten.
Portuguese: INDICAÇÕES
Dutch: INDICATIES
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten
Portuguese: Em animais com risco anestésico (por exemplo animais velhos), a fluidoterapia por via intravenosa ou subcutânea deve ser tida em consideração durante a anestesia.
Dutch: Bij dieren met een verhoogd risico tijdens anesthesie (bijvoorbeeld oudere dieren) dient intraveneus of subcutaan vocht toedienen tijdens de anesthesie in overweging te worden genomen.
Portuguese: O meloxicam é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) do grupo oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, antiexudativos e antipiréticos.
Dutch: Meloxicam is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een antiinflammatoir, analgetisch, anti-exsudatief en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro tipo I, transparente de 10 ml, fechado com tampa cinzenta de borracha e selado com cápsula de alumínio.
Dutch: Kleurloze type I glazen injectieflacon van 10 ml, gesloten met een grijze EPDM rubber stop en afgedicht met een aluminium cap.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK / KANALISATIE
Portuguese: O Acticam não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.
Dutch: Acticam mag niet samen met andere NSAID´s of glucocorticosteroïden worden toegediend.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Portuguese: Reduz a infiltração leucocitária no tecido inflamado.
Dutch: Het vermindert de infiltratie van leukocyten in ontstoken weefsel.
Portuguese: Incompatibilidades
Dutch: Onverenigbaarheden
Portuguese: Os resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Dutch: Afvalproducten dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel gelden geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren.
Portuguese: Em cães, em casos muito raros, foram notificadas diarreia hemorrágica, hematemese, e ulceração gastrointestinal.
Dutch: Bij honden zijn in zeer zeldzame gevallen bloederige diarree, bloedbraken en gastro-intestinale ulceratie gemeld.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Portuguese: − Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Dutch: − zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Portuguese: Existe uma relação linear entre a dose administrada e a concentração plasmática observada no intervalo de dose terapêutica, em cães.
Dutch: In de therapeutische doseringsrange bestaat er een lineair verband tussen de toegediende dosis en de plasmaconcentratie bij honden.
Portuguese: Eliminar os desperdícios de acordo com os requisitos nacionais.
Dutch: Verwijder afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale vereisten.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Portuguese: Doenças músculo-esqueléticas: uma única injecção por via subcutânea.
Dutch: Aandoeningen van het bewegingsapparaat: éénmalige subcutane injectie.
Portuguese: Etanol 150 mg/ml.
Dutch: Ethanol 150 mg/ml.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AINEs devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAID´s moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Portuguese: Em casos muito raros foi notificado aumento das enzimas hepáticas.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verhoogde leverenzymen gemeld.
Portuguese: Qualquer terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros AINEs não deve ser administrada a gatos, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos.
Dutch: Geef geen orale vervolgtherapie met meloxicam of andere NSAID's aan katten, omdat er geen veilige dosering voor dergelijke vervolgtherapie is vastgesteld.
Portuguese: Cloreto de sódio Hidróxido de sódio Água para injectáveis
Dutch: Natrium hydroxide Glycofurol Meglumine Water voor injectie
Portuguese: Acticam 5 mg/ml solução injectável para cães e gatos.
Dutch: Acticam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten.
Portuguese: Em casos muito raros podem ocorrer reações anafilactóides que devem ser tratadas sintomaticamente.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Portuguese: Gestação / lactação
Dutch: Dracht en lactatie
Portuguese: Redução da dor pós-operatória (durante um período de 24 horas): uma única injecção por via intravenosa ou subcutânea antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn (gedurende een periode van 24 uur): éénmalige intraveneuze of subcutane injectie vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
Portuguese: Após a administração por via subcutânea, o meloxicam é completamente biodisponível e a média das concentrações plasmáticas máximas de 0,73 µg/ml em cães e 1,1 μg/ml em gatos, foram atingidas aproximadamente 2,5 horas e 1,5 horas após a administração, respectivamente.
Dutch: Maximale gemiddelde plasmaspiegels van 0,73 μg/ml in honden en 1,1 μg/ml in katten werden respectievelijk na ongeveer 2,5 uur en ongeveer 1,5 uur na toediening bereikt.
Portuguese: Substância activa: Meloxicam 5 mg.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 5 mg.
Portuguese: Caninos (Cães) e Felinos (Gatos).
Dutch: Honden en katten.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Portuguese: Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt.
Portuguese: Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial de toxicidade renal.
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel risico op nefrotoxiciteit.
Portuguese: Acticam 5 mg/ml solução injectável para cães e gatos
Dutch: BIJSLUITER Acticam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável (responsáveis) pela libertação do lote:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte:
Portuguese: MODO E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Portuguese: Doenças músculo-esqueléticas:
Dutch: Aandoeningen van het bewegingsapparaat:
Portuguese: Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens gebruik.
Portuguese: Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Portuguese: Não administrar a animais com patologia gastro-intestinal, tais como irritação e hemorragia, patologias hepáticas, cardíacas ou renais e problemas hemorrágicos.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Portuguese: Prazo de validade do frasco perfurado: 28 dias.
Dutch: Houdbaarheid aangebroken flacon: 28 dagen.
Portuguese: 4.11 Intervalo de segurança
Dutch: 4.11 Wachttermijn
Portuguese: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Bélgica
Dutch: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp België
Portuguese: 4.1 Espécies-alvo
Dutch: 4.1 Doeldiersoorten
Portuguese: − Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento)
Dutch: − zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA SUBSTÂNCIA ACTIVA
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Portuguese: Para o alívio da dor pós-operatória em gatos, só foi documentada a segurança após a anestesia com tiopental/halotano.
Dutch: Bij post-operatieve pijnvermindering in katten is veiligheid alleen onderbouwd na thiopental / halothaan anesthesie.