FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada vial contiene 10 mg de cladribina en 5 ml de solución.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 mg kladribina u 5 ml otopine.
Spanish: LITAK está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave o con insuficiencia hepática moderada a grave (ver sección 4.3).
Croatian: LITAK je kontraindiciran u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Cada ml de solución contiene 2 mg de cladribina (2-CdA).
Croatian: 1 ml otopine za injekciju sadrži 2 mg kladribina (2-CdA).
Spanish: Conservación de LITAK
Croatian: Kako čuvati LITAK
Spanish: LITAK 2 mg/ml solución inyectable
Croatian: LITAK 2 mg/ml otopina za injekciju
Spanish: Si usa más LITAK del que debe En caso de inyectarse una dosis incorrecta, informe inmediatamente a su médico.
Croatian: U slučaju da ubrizgate krivu dozu, odmah obavijestite liječnika.
Spanish: LITAK 2 mg/ml solución inyectable cladribina
Croatian: LITAK 2 mg/ml otopina za injekciju kladribin
Spanish: En los pacientes con insuficiencia hepática o renal, conocida o sospechada, es necesario un tratamiento muy cuidadoso.
Croatian: Bolesnike u kojih je potvrđeno ili se sumnja na oštećenje funkcije bubrega ili jetre treba pažljivo liječiti.
Spanish: El prospecto contiene instrucciones detalladas.
Croatian: Detaljne upute nalaze se u uputi o lijeku.
Spanish: Reacciones adversas no hematológicas
Croatian: Nehematološke nuspojave
Spanish: Asegúrese de que la punta de la aguja quede sumergida en la solución.
Croatian: Vrh igle mora biti uronjen u otopinu.
Spanish: Se recomienda el uso de guantes desechables y de ropa protectora cuando se manipula, se prepara y se administra LITAK.
Croatian: Kod rukovanja i davanja lijeka LITAK preporučuje se korištenje rukavica za jednokratnu uporabu i zaštitne odjeće.
Spanish: 1 vial que contiene 5 ml de solución inyectable.
Croatian: 1 bočica sadrži 5 ml otopine za injekcije
Spanish: Tumores secundarios pueden aparecer en pacientes con leucemia de células pilosas.
Croatian: Sekundarne zloćudne bolesti očekivana su pojava kod bolesnika s leukemijom vlasastih stanica.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de LITAK en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka LITAK u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Spanish: Se han notificado casos de LMP, algunos de ellos mortales, con la cladribina.
Croatian: Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) Pri primjeni kladribina prijavljeni su slučajevi PML-a, uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom.
Spanish: LITAK se suministra como una solución inyectable lista para usar.
Croatian: LITAK dolazi u obliku otopine za injekciju spremne za primjenu.
Spanish: Antes de su administración, LITAK debe inspeccionarse visualmente para detectar la presencia de partículas y decoloración.
Croatian: Prije primjene treba vizualno provjeriti da LITAK ne sadrži vidljive čestice i da nije došlo do promjene boje.
Spanish: La interrupción inmediata del tratamiento, la observación atenta y la toma inmediata de medidas de apoyo apropiadas (transfusiones de sangre, diálisis, hemofiltración, terapia antiinfecciosa, etc.) son el tratamiento indicado en los casos de sobredosis de cladribina.
Croatian: U slučaju predoziranja kladribina treba odmah prekinuti terapiju, pažljivo promatrati bolesnika i primijeniti odgovarajuće potporne mjere (transfuzija krvi, dijaliza, hemofiltracija, antiinfektivna terapija).
Spanish: Lactancia
Croatian: Potkožno
Spanish: Vía subcutánea Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Croatian: Za potkožnu primjenu Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Spanish: Cloruro de sodio, hidróxido de sodio (para ajuste del pH), ácido clorhídrico (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.
Croatian: Sadrži natrijev klorid, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridnu kiselinu (za podešavanje pH) i vodu za injekcije
Spanish: Los pacientes de edad avanzada deben recibir tratamiento después de una evaluación individual y una adecuada valoración de los recuentos sanguíneos y de las funciones renal y hepática.
Croatian: Starije bolesnike treba liječiti prema procjeni svakog zasebnog slučaja, te je potrebno pažljivo praćenje krvne slike i funkcije bubrega i jetre.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Croatian: Kako LITAK izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: Lleve siempre con usted esta tarjeta.
Croatian: Molimo Vas da uvijek nosite ovu karticu sa sobom.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 Junio 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. lipnja 2015.
Spanish: La fórmula es la siguiente:
Croatian: Formula je bila sljedeća:
Spanish: 0,004 (para superioridad)
Croatian: 0,004 (za superiornost)
Spanish: La experiencia con casos de sobredosis es muy limitada.
Croatian: Iskustvo sa slučajevima predoziranja vrlo je ograničeno.
Spanish: Esto no se consideró clínicamente significativo.
Croatian: To se nije smatralo klinički značajnim.
Spanish: • Utilización de las pruebas de coagulación y su interpretación
Croatian: • uporaba testova koagulacije i njihovo tumačenje
Spanish: Nota: Un sujeto puede estar incluido en múltiples subcategorías si presentó un acontecimiento de dichas categorías.
Croatian: Napomena: Ispitanik može biti uključen u više podkategorija ako je imao događaj u tim kategorijama.
Spanish: Qué es Lixiana y para qué se utiliza 2.
Croatian: Što je Lixiana i za što se koristi 2.
Spanish: El sangrado vaginal se notificó con frecuencia en mujeres menores de 50 años, mientras que fue poco frecuente en mujeres mayores de 50 años.
Croatian: Vaginalna krvarenja bila su često prijavljena u žena mlađih od 50 godina, dok su bila manje česta u žena starijih od 50 godina.
Spanish: □ Por la mañana □ O al mediodía □ O por la noche Para más información, visite:
Croatian: Ili ujutro □ ili u podne □ ili navečer Za više informacija posjetite internetsku stranicu:
Spanish: La exposición a los otros metabolitos es inferior al 5 %.
Croatian: Izloženost drugim metabolitima manja je od 5%.
Spanish: Origen étnico
Croatian: Etničko porijeklo
Spanish: Si está tomando alguno de los siguientes:
Croatian: Ako uzimate nešto od sljedećeg:
Spanish: Número de teléfono:
Croatian: Broj telefona:
Spanish: Estos son los últimos comprimidos que le quedan.
Croatian: Preostale su Vam još samo ove tablete.
Spanish: Lixiana puede tomarse con o sin alimentos.
Croatian: Lixiana se može uzimati s hranom ili bez nje.
Spanish: Los alimentos aumentan la exposición máxima en diversos grados, pero tienen un efecto mínimo en la exposición total.
Croatian: Hrana povećava vršnu izloženost u različitoj mjeri, ali ima minimalni učinak na ukupnu izloženost.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 62 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je približno 62%.
Spanish: Su médico puede cambiar su tratamiento anticoagulante de la siguiente manera:
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti antikoagulacijsku terapiju na sljedeći način:
Spanish: • No comience a tomar ningún medicamento nuevo (incluidos los obtenidos sin receta médica) sin consultar antes a su médico.
Croatian: • Nemojte početi uzimati nikakve druge lijekove (uključujući one u slobodnoj prodaji) a da se prethodno niste posavjetovali s liječnikom.
Spanish: • Embarazo y lactancia (ver sección 4.6).
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).
Spanish: Firma del médico:
Croatian: Potpis liječnika:
Spanish: INFORMACIÓN SOBRE EL TRATAMIENTO (A cumplimentar por el médico)
Croatian: INFORMACIJE O LIJEČENJU (Ispunjava liječnik)
Spanish: Qué es Lixiana y para qué se utiliza
Croatian: Što je Lixiana i za što se koristi
Spanish: No se deben administrar estos medicamentos simultáneamente.
Croatian: Ovi se lijekovi ne smiju primjenjivati istovremeno.
Spanish: Si toma más Lixiana del que debe
Croatian: Ako uzmete više Lixiane nego što ste trebali
Spanish: En caso de urgencia, póngase en contacto con: Nombre:
Croatian: U hitnom slučaju, molimo da se obratite: Ime:
Spanish: Lixiana 15 mg no está indicado como monoterapia ya que puede dar lugar a una disminución de la eficacia.
Croatian: Lixiana 15 mg nije indicirana kao monoterapija, jer to može rezultirati smanjenom djelotvornošću.
Spanish: Grupo sanguíneo: Otros medicamentos/otras afecciones:
Croatian: Krvna grupa: Drugi lijekovi/bolesti:
Spanish: La t½ con la administración oral es de 10 a 14 horas.
Croatian: Kod oralne primjene, t½ iznosi od 10 do 14 sati.
Spanish: Lixiana se usa en adultos:
Croatian: Lixiana se primjenjuje u odraslih za:
Spanish: 30 mg una vez al día
Croatian: 30 mg jedanput na dan
Spanish: No deje de tomar Lixiana a menos que se lo indique su médico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Lixiana, osim ako Vam to nije rekao liječnik.
Spanish: a Durante el tratamiento: Tiempo desde la primera dosis del medicamento del estudio hasta la última dosis más 3 días.
Croatian: a Tijekom liječenja: vrijeme od prve doze ispitivanog lijeka do zadnje doze plus 3 dana.
Spanish: Es muy importante tomar Lixiana antes y después de la operación, exactamente a las horas indicadas por su médico.
Croatian: Jako je važno da uzmete Lixianu prije i poslije operacije točno u vrijeme kada Vam je odredio liječnik.
Spanish: Informe a su médico si experimenta algún síntoma inusual.
Croatian: Molimo da se obratite svom liječniku ako osjetite ikakve neobične simptome.
Spanish: Lista general de posibles efectos adversos:
Croatian: Ukupni popis mogućih nuspojava:
Spanish: En algunos casos el sangrado puede no ser evidente.
Croatian: U nekim slučajevima krvarenje ne mora biti vidljivo.
Spanish: Puede haber situaciones que justifiquen un cambio en el tratamiento anticoagulante (Tabla 2).
Croatian: Mogu postojati situacije koje zahtijevaju promjenu antikoagulacijske terapije (tablica 2).
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas in vitro es aproximadamente del 55 %.
Croatian: In vitro vezanje za proteine plazme je približno 55%.
Spanish: Si se queda embarazada mientras toma Lixiana, informe a su médico inmediatamente, quien decidirá cómo se debe tratar.
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate Lixianu, odmah obavijestite liječnika, koji će odlučiti kako Vas liječiti.
Spanish: Raras 1 Las tasas de notificación se basan en la población femenina de los ensayos clínicos.
Croatian: Rijetko 1 Stope prijava temelje se na ženskoj populaciji u kliničkim ispitivanjima.
Spanish: Asimismo, se puede considerar la administración de factor VIIa recombinante (r-FVIIa).
Croatian: Može se razmotriti i primjena rekombinantnog faktora VIIa (r-FVIIa).
Spanish: Enséñesela al médico, farmacéutico, especialista o dentista antes de recibir cualquier tratamiento médico o intervención.
Croatian: Pokažite je liječniku, ljekarniku, kirurgu ili zubaru prije svakog liječenja ili zahvata.
Spanish: valor p < 0,0001 (no inferioridad)
Croatian: p-vrijednost < 0,0001 (neinferiornost)
Spanish: • rifampicina, un antibiótico
Croatian: • rifampicin, antibiotik.
Spanish: • Hipertensión grave no controlada.
Croatian: • Nekontrolirana teška hipertenzija.
Spanish: • sangrado de la boca y/o garganta
Croatian: • krvarenje iz usta i/ili grla
Spanish: Las concentraciones en el estado estacionario se alcanzan en 3 días.
Croatian: Koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže postižu se unutar 3 dana.
Spanish: También está disponible la misma información en la siguiente URL: www.dspatient.eu.
Croatian: Iste su informacije dostupne i na sljedećoj URL adresi: www.dspatient.eu.
Spanish: Los pacientes no deben tomar una dosis de carga de AVK a fin de alcanzar rápidamente un INR estable de entre 2 y 3.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti udarnu dozu AVK-a da bi brzo postigli stabilni INR između 2 i 3.
Spanish: • Información relevante sobre el riesgo de sangrado
Croatian: • relevantne informacije o riziku od krvarenja
Spanish: En caso de sangrado clínicamente significativo, se debe suspender el tratamiento inmediatamente.
Croatian: U slučaju klinički značajnog krvarenja, odmah obustavite liječenje.
Spanish: INFORMACIÓN PARA LOS PROFESIONALES SANITARIOS
Croatian: INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico o fototoxicidad.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti ili fototoksičnosti.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes antitrombóticos, código ATC: B01AF03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi antitrombotici, ATK oznaka: B01AF03
Spanish: • anemia (niveles bajos de glóbulos rojos)
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Spanish: c El valor p bilateral se basa en el margen de no inferioridad de 1,38.
Croatian: Dvostrana p-vrijednost temelji se na margini neinferiornosti od 1,38.
Spanish: No es necesario modificar la dosis cuando se administra Lixiana con digoxina.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kad se Lixiana primjenjuje s digoksinom.
Spanish: Vaya a su médico a por una nueva receta de Lixiana.
Croatian: Obratite se svom liječniku za novi recept lijeka Lixiana.
Spanish: • disminución del número de plaquetas en la sangre (lo que puede afectar a la coagulación)
Croatian: • smanjen broj trombocita u krvi (što može utjecati na zgrušavanje krvi)
Spanish: • Para la creatinina en mg/dl:
Croatian: • za kreatinin u mg/dl:
Spanish: Este medicamento ayuda a prevenir la formación de coágulos de sangre.
Croatian: Ovaj lijek pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka.
Spanish: c "Cualquier sangrado confirmado" incluye los que el adjudicador definió como clínicamente evidentes.
Croatian: c Bilo koje potvrđeno krvarenje' uključuje krvarenja koja je procjenitelj definirao kao klinički vidljiva.
Spanish: - si presenta un riesgo aumentado de sangrado, como puede ser el caso si tiene alguna de las siguientes afecciones:
Croatian: - ako imate povećan rizik od krvarenja, što bi moglo biti u slučaju da imate neko od sljedećih stanja:
Spanish: > 110 a ≤ 130 497 20
Croatian: > 110 do ≤ 130 497 20
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de edoxabán en estos pacientes.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena edoksabana u ovih bolesnika.
Spanish: • Para la creatinina en µmol/l:
Croatian: • za kreatinin u µmol/l:
Spanish: Por lo tanto, es importante estar alerta a los posibles signos y síntomas del sangrado y consultar a su médico inmediatamente si experimenta algún episodio de los siguientes:
Croatian: Stoga je važno da budete upoznati s mogućim znakovima i simptomima krvarenja i da se odmah obratite svom liječniku ako Vam se pojavi nešto od sljedećeg:
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja.
Spanish: En el análisis se incluye el primer acontecimiento de cada categoría.
Croatian: Prvi događaj u pojedinoj kategoriji uključen je u analizu.
Spanish: Aumento de la aspartato-aminotransferasa
Croatian: Povišena aspartat aminotransferaza
Spanish: • Lesión o enfermedad, si se considera que tiene un riesgo significativo de sangrado mayor.
Croatian: • Lezija ili stanje, ako se smatra da nosi značajan rizik od većeg krvarenja.
Spanish: Las reacciones adversas están clasificadas conforme al sistema de clasificación de órganos y frecuencias, y conforme a la siguiente convención de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Nuspojave su prikazane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: La tarjeta de información para el paciente debe contener los siguientes mensajes de seguridad fundamentales:
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika treba sadržavati sljedeće ključne poruke o sigurnosti primjene:
Spanish: Efecto de edoxabán en otros medicamentos
Croatian: Učinak edoksabana na druge lijekove
Spanish: No se dispone de información sobre su uso en niños y adolescentes.
Croatian: Nema podataka o njezinoj primjeni u djece i adolescenata.
Spanish: Si sabe que padece una enfermedad denominada síndrome antifosfolipídico (un trastorno del sistema inmunitario que aumenta el riesgo de que se formen coágulos de sangre), informe a su médico para que decida si puede ser necesario modificar el tratamiento.
Croatian: Ako znate da imate bolest koja se naziva antifosfolipidni sindrom (poremećaj imunološkog sustava koji uzrokuje povećani rizik od nastanka krvnih ugrušaka), obavijestite o tome svog liječnika koji će odlučiti postoji li potreba za izmjenom terapije.
Spanish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Alemania
Croatian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Njemačka
Spanish: • sangrado reciente en su cerebro (sangrado intracraneal o intracerebral)
Croatian: • nedavno krvarenje u mozak (intrakranijalno ili intracerebralno krvarenje)
Spanish: c El valor p es para el margen de no inferioridad de 1,5 previamente especificado.
Croatian: c P-vrijednost odnosi se na unaprijed definiranu marginu neinferiornosti od 1,5.
Spanish: Su metabolito activo es un sustrato de OATP1B1.
Croatian: Njegov djelatni metabolit je supstrat prijenosnika OATP1B1.
Spanish: No tome una dosis doble en el mismo día para compensar la dosis olvidada.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu istog dana kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Spanish: • Contraindicaciones
Croatian: • kontraindikacije
Spanish: Los datos en animales indican que edoxabán se excreta en la leche materna.
Croatian: Podaci iz ispitivanja na životinjama pokazuju da se edoksaban izlučuje u majčino mlijeko.
Spanish: • Lixiana puede aumentar el riesgo de sangrado.
Croatian: • Lixiana može povećati rizik od krvarenja.
Spanish: Lixiana no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Lixiane u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Spanish: Antagonistas de la vitamina K (AVK)
Croatian: Antagonist vitamina K (AVK)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lixiana 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lixianu 3.
Spanish: Anticoagulantes orales que no son AVK
Croatian: Oralni antikoagulans koji nije AVK
Spanish: A la hora de decidir si se debe retrasar un procedimiento hasta que hayan transcurrido 24 horas desde la última dosis de Lixiana, debe evaluarse el aumento del riesgo de hemorragia frente a la urgencia de la intervención.
Croatian: Kod odlučivanja treba li postupak odgoditi dok nije proteklo 24 sata od zadnje doze Lixiane, potrebno je procijeniti povećan rizik od krvarenja u odnosu na hitnost intervencije.
Spanish: Edoxabán tiene una vida media de entre 10 y 14 horas aproximadamente (ver sección 5.2).
Croatian: Edoksaban ima poluvijek od približno 10 do 14 sati (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Una sesión de hemodiálisis de 4 horas redujo las exposiciones totales de edoxabán en menos del 9 %.
Croatian: Hemodijaliza Četverosatna hemodijaliza smanjila je ukupnu izloženost edoksabanu za manje od 9%.
Spanish: La duración del tratamiento fue de 3 a 12 meses, determinada por el investigador en función de las características clínicas del paciente.
Croatian: Liječenje je trajalo od 3 mjeseca do najviše 12 mjeseci, što je određivao ispitivač na temelju kliničke slike bolesnika.
Spanish: • También se debe evaluar la función renal cuando se sospeche un cambio en la función renal durante el tratamiento (p. ej., hipovolemia, deshidratación y en caso de uso concomitante con ciertos medicamentos).
Croatian: • Funkciju bubrega također treba procijeniti kad se sumnja na promjenu funkcije bubrega tijekom liječenja (npr. hipovolemija, dehidracija i u slučaju istovremene primjene određenih lijekova).
Spanish: Edoxabán aumenta el riesgo de sangrado y puede causar sangrados graves potencialmente mortales.
Croatian: Edoksaban povećava rizik od krvarenja i može uzrokovati ozbiljna, potencijalno smrtonosna krvarenja.
Spanish: Cualquier disminución inexplicada de los niveles de hemoglobina o de la tensión arterial requerirá la búsqueda de una zona de sangrado.
Croatian: Kod svakog neobjašnjenog sniženja vrijednosti hemoglobina ili krvnog tlaka potrebno je potražiti mjesto krvarenja.
Spanish: 85276 Pfaffenhofen Alemania
Croatian: 85276 Pfaffenhofen Njemačka
Spanish: • La necesidad de llevar siempre la tarjeta de información para el paciente
Croatian: • potreba da uvijek sa sobom nose Karticu s upozorenjima za bolesnika
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Lixiana, se deben realizar pruebas de la función hepática.
Croatian: Prije početka primjene Lixiane, potrebno je provesti testove jetrene funkcije.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible escaneando el código QR siguiente con un teléfono inteligente (smartphone).
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su putem skeniranja QR koda niže pomoću pametnog telefona.
Spanish: El valor medio (SD) del volumen de distribución es de 107 l (19,9).
Croatian: Volumen distribucije je 107 (19,9) l srednja vrijednost (SD).
Spanish: • antibióticos (p. ej., eritromicina)
Croatian: • antibiotike (npr. eritromicin)
Spanish: • Sangrado activo clínicamente significativo.
Croatian: • Klinički značajno aktivno krvarenje.
Spanish: Se recomienda utilizar este método cuando se evalúe el aclaramiento de creatinina de los pacientes antes y durante el tratamiento con Lixiana.
Croatian: Ova se metoda preporučuje kad se procjenjuje CrCL bolesnika prije i tijekom liječenja Lixianom.
Spanish: La disposición es bifásica.
Croatian: Raspodjela je bifazična.
Spanish: • La necesidad de informar a los profesionales sanitarios de que están tomando Lixiana en caso de tener que someterse a una cirugía o a un procedimiento invasivo
Croatian: • potreba da obavijeste zdravstvene djelatnike o tome da uzimaju lijek Lixiana ako se moraju podvrgnuti nekom kirurškom zahvatu ili invazivnom postupku.
Spanish: La experiencia relativa al uso de edoxabán con terapia de doble antiagregación o con fibrinolíticos es muy limitada.
Croatian: Iskustvo s primjenom edoksabana s dvojnom antitrombocitnom terapijom ili fibrinoliticima vrlo je ograničeno.
Spanish: El método utilizado para calcular la función renal (aclaramiento de creatinina en ml/min) durante el desarrollo clínico de Lixiana fue el método de Cockcroft-Gault.
Croatian: Metoda koja se koristila za procjenu funkcije bubrega (CrCL u ml/min) tijekom kliničkog razvoja Lixiane bila je Cockcroft-Gaultova metoda.
Spanish: Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre
Croatian: Povišena alkalna fosfataza u krvi
Spanish: - si tiene una válvula mecánica en el corazón
Croatian: - ako imate mehanički srčani zalistak
Spanish: Actúa bloqueando la actividad del factor Xa, un elemento importante de la coagulación de la sangre.
Croatian: Djeluje tako što blokira djelovanje faktora Xa, koji je važna komponenta zgrušavanja krvi.
Spanish: Número de teléfono, sello del consultorio médico:
Croatian: Telefonski broj, žig ordinacije:
Spanish: Blísters de PVC/aluminio.
Croatian: PVC/aluminij blisteri.
Spanish: • otros tipos de sangrado
Croatian: • druge vrste krvarenja
Spanish: • Sangre al vomitar o sustancia con aspecto de posos de café
Croatian: • povraćanje krvi ili sadržaja koji izgleda kao mljevena kava
Spanish: No es necesario reducir la dosis (ver sección 5.2).
Croatian: Nije potrebno sniženje doze (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Al igual que otros medicamentos similares (medicamentos para reducir la coagulación sanguínea), Lixiana puede causar sangrados, que pueden poner en peligro la vida.
Croatian: Kao i drugi slični lijekovi (lijekovi koji smanjuju zgrušavanje krvi), Lixiana može uzrokovati krvarenje koje potencijalno može ugroziti život.
Spanish: Edoxabán se absorbe alcanzando concentraciones plasmáticas máximas en 1 a 2 horas.
Croatian: Edoksaban se apsorbira uz vršne koncentracije u plazmi unutar 1 - 2 sata.