FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Azomyr soluzione orale con cibi, bevande e alcol Azomyr soluzione orale può essere preso vicino o lontano dai pasti.
Croatian: Azomyr oralna otopina s hranom, pićem i alkoholom Azomyr se može uzeti uz ili bez obroka.
Italian: Come conservare Azomyr compresse orodispersibili Contenuto della confezione e altre informazioni
Croatian: Kako čuvati Azomyr raspadljive tablete za usta Sadržaj pakiranja i druge informacije
Italian: Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na blisteru iza oznake"EXP".
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Azomyr.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Azomyr.
Italian: L'efficacia di Azomyr soluzione orale non è stata valutata in specifici studi sui bambini.
Croatian: Djelotvornost Azomyr oralne otopine nije ispitivana u posebnim pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima.
Italian: Bambini da 6 a 11 anni di età: 5 ml (2,5 mg) di Azomyr soluzione orale una volta al giorno.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: 5 ml (2,5 mg) Azomyr oralne otopine jedanput na dan.
Italian: Durante la commercializzazione di Azomyr, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Azomyr, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Italian: Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni: la dose raccomandata di Azomyr è una compressa orodispersibile da 2,5 mg posta nella bocca una volta al giorno.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: preporučena doza lijeka Azomyr je jedna raspadljiva tableta za usta od 2,5 mg koja se stavlja u usta jedanput na dan.
Italian: Azomyr soluzione orale contiene sorbitolo.
Croatian: Azomyr oralna otopina sadrži sorbitol.
Italian: Azomyr compresse orodispersibili è fornito in dosi unitarie in blister costituiti da pellicola laminata per blister con foglio di chiusura.
Croatian: Azomyr raspadljive tablete za usta dostupne su u blisterima djeljivima na jedinične doze koji su napravljeni od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
Italian: Come conservare Azomyr soluzione orale Contenuto della confezione e altre informazioni
Croatian: Kako čuvati Azomyr oralnu otopinu Sadržaj pakiranja i druge informacije
Italian: Come conservare Azomyr
Croatian: Kako čuvati Azomyr
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Azomyr compresse orodispersibili
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Azomyr raspadljive tablete za usta
Italian: Che cos'è Azomyr compresse orodispersibili e a cosa serve
Croatian: Što je Azomyr raspadljiva tableta za usta i za što se koristi
Italian: Alla dose raccomandata, Azomyr 5 mg compresse orodispersibili è risultato essere bioequivalente alla formulazione di desloratadina Azomyr 5 mg compressa tradizionale.
Croatian: Utvrđeno je da je Azomyr 5 mg raspadljiva tableta za usta u preporučenoj dozi bioekvivalentna formulaciji desloratadina u obliku konvencionalne Azomyr 5 mg tablete.
Italian: Come prendere Azomyr
Croatian: Kako uzimati Azomyr
Italian: Azomyr 0,5 mg/ml soluzione orale
Croatian: Azomyr 0,5 mg/ml oralna otopina
Italian: EU/1/00/157/059 30 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/157/060 50 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/157/061 60 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/157/062 100 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/157/063 120 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/157/064 150 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/157/067 150 ml con 1 siringa per somministrazione orale EU/1/00/157/065 225 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/157/066 300 ml con 1 cucchiaio
Croatian: EU/1/00/157/059 30 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/060 50 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/061 60 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/062 100 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/063 120 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/064 150 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/067 150 ml s 1 štrcaljkom za usta EU/1/00/157/065 225 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/066 300 ml s 1 žličicom
Italian: Azomyr compresse orodispersibili è fornito in dosi unitarie in blister da 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 dosi di compresse orodispersibili.
Croatian: Azomyr raspadljive tablete za usta pakirane su u blistere djeljive na jedinične doze, u veličinama pakiranja od 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 raspadljivih tableta za usta.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Azomyr 0,5 mg/ml soluzione orale nei bambini di età inferiore a 1 anno non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Azomyr 0,5 mg/ml oralna otopina u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Italian: Analogamente ad altri studi condotti con antistaminici nell'orticaria cronica idiopatica, la minoranza di pazienti identificati come non-responsivi agli antistaminici è stata esclusa.
Croatian: Kao i kod drugih ispitivanja antihistaminika kod kronične idiopatske urtikarije, manji broj pacijenata, kod kojih je utvrđeno da ne reagiraju na antihistaminike, bio je isključen iz ispitivanja.
Italian: Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore) La dose raccomandata di Azomyr è una compressa una volta al giorno.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) Preporučena doza lijeka Azomyr je jedna tableta jedanput na dan.
Italian: Azomyr soluzione orale è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
Croatian: Azomyr oralna otopina je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Azomyr soluzione orale.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Azomyr oralnu otopinu.
Italian: Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore) La dose raccomandata di Azomyr è 10 ml (5 mg) soluzione orale una volta al giorno.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 ili više godina) Preporučena doza lijeka Azomyr je 10 ml (5 mg) oralne otopine jedanput na dan.
Italian: Azomyr viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
Croatian: Azomyr se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Italian: Per il formato da 150 ml, vengono forniti un cucchiaio dosatore o una siringa dosatrice per somministrazione orale graduata, con tacche per le dosi di 2,5 ml e 5 ml.
Croatian: U pakiranju od 150 ml priložena je odmjerna žličica ili odmjerna štrcaljka za usta s oznakama za doze od 2,5 ml i 5 ml.
Italian: Azomyr compresse si è dimostrato efficace nell'alleviare il quadro clinico delle riniti allergiche stagionali come dimostrato dal punteggio totale ottenuto dal questionario sulla qualità della vita relativo alle rino-congiuntiviti.
Croatian: Azomyr tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, što se vidi iz ukupnog rezultata upitnika o kvaliteti života ispitanika s rinokonjuktivitisom.
Italian: Che cos'è Azomyr compresse orodispersibili e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Azomyr compresse orodispersibili Come prendere Azomyr compresse orodispersibili Possibili effetti indesiderati
Croatian: Što je Azomyr oralna otopina i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Azomyr oralnu otopinu Kako uzimati Azomyr oralnu otopinu Moguće nuspojave
Italian: Descrizione dell'aspetto di Azomyr e contenuto della confezione
Croatian: Kako Azomyr izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Azomyr soluzione orale
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Azomyr oralnu otopinu
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Azomyr compresse orodispersibili.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Azomyr raspadljive tablete za usta.
Italian: Confezioni da 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 compresse.
Croatian: Pakiranja sa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tableta.
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 5 mg - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, amido di sodio glicolato, magnesio stearato, copolimero butilato metacrilato, crospovidone, sodio idrogeno carbonato, acido citrico, silice colloidale diossido, ossido ferrico, mannitolo, aspartame (E951), aroma Tutti-Frutti.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, prethodno geliran škrob, natrijev škroboglikolat, magnezijev stearat, kopolimer (butadien/metakrilat), krospovidon, natrijev hidrogenkarbonat, citratna kiselina, koloidni silicijev dioksid, željezov oksid, manitol, aspartam (E951) i aroma Tutti-Frutti.
Italian: Nel corso degli studi clinici, Azomyr compresse somministrato alla dose singola giornaliera di 7,5 mg ad adulti e ad adolescenti, non ha influenzato negativamente le capacità psicomotorie dei soggetti.
Croatian: Azomyr tablete primijenjene u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg odraslima i adolescentima nisu imale učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Italian: L'esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di età tra 12 e 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Italian: Inoltre, Azomyr compresse orodispersibili può essere preso vicino o lontano dai pasti.
Croatian: Nadalje, Azomyr raspadljive tablete za usta se mogu uzimati neovisno o obroku.
Italian: Confezioni da 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 compresse orodispersibili.
Croatian: Pakiranja sa 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 raspadljivih tableta za usta.
Italian: Azomyr è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 1 anno per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
Croatian: Azomyr je indiciran u odraslih, adolescenata i djece starije od 1 godine za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Italian: SCATOLA DA 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Croatian: KUTIJA SA 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 RASPADLJIVIH TABLETA ZA USTA
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Italian: SCATOLA DA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 COMPRESSE
Croatian: KUTIJA SA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETA
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Azomyr 5 mg compresse rivestite con film nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Azomyr 5 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Italian: Se prende più Azomyr soluzione orale di quanto deve Prenda Azomyr soluzione orale solo se è stato prescritto per lei.
Croatian: Ako uzmete više Azomyr oralne otopine nego što ste trebali Uzimajte Azomyr oralnu otopinu samo na način kako Vam je propisano.
Italian: Azomyr compresse orodispersibili contiene aspartame Questo prodotto contiene aspartame.
Croatian: Azomyr raspadljive tablete za usta sadrže aspartam
Italian: Azomyr compresse orodispersibili viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
Croatian: Azomyr oralna otopina se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Italian: Azomyr compresse orodispersibili è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
Croatian: Azomyr raspadljiva tableta za usta je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 10.2014.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Azomyr consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Azomyr nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La dose raccomandata per adulti e adolescenti (12 anni e oltre) è di 5 mg una volta al giorno.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe i adolescente (u dobi od 12 i stariji) iznosi 5 mg jednom na dan.
Italian: Azomyr è stato anche studiato in 416 pazienti affetti da orticaria.
Croatian: Azomyr je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Italian: Sono stati presentati ulteriori studi a dimostrazione del fatto che lo sciroppo, la soluzione orale e le compresse orosolubili sono metabolizzate nel corpo allo stesso modo delle compresse, e a riprova che possono essere usati nei bambini in tutta sicurezza.
Croatian: Predstavljena su dodatna ispitivanja kako bi se pokazalo da tijelo tretira sirup, oralnu otopinu i orodisperzibilne tablete na isti način kao tablete, te da bi se dokazalo da se mogu sigurno primjenjivati u djece.
Italian: In tutti gli studi, l'efficacia di Azomyr è stata comparata a quella di un placebo (trattamento fittizio).
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijepa Azomyr uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Azomyr.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Azomyr.
Italian: Complessivamente, Azomyr è stato oggetto di 8 studi con la partecipazione di 4 800 pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica (compresi quattro studi concernenti la rinite allergica stagionale e due studi con pazienti affetti anche da asma).
Croatian: Azomyr je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
Italian: Altre informazioni su Azomyr
Croatian: Ostale informacije o lijeku Azomyr
Italian: Per quanto concerne i due studi sull'orticaria, la diminuzione dei sintomi dopo sei settimane di trattamento con Azomyr è stata del 58% e del 67% rispetto al 40% e 33% nei pazienti trattati con placebo.
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Azomyr bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
Italian: Azomyr viene usato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dall'orticaria (condizione della pelle causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
Croatian: Azomyr se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice, alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Azomyr.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Azomyr u promet.
Italian: Che cos'è Azomyr?
Croatian: Što je Azomyr?
Italian: Osservando i risultati di tutti gli studi nel loro insieme, nella rinite allergica, due settimane di trattamento con 5 mg di Azomyr hanno comportato una diminuzione media dei sintomi dal 25 al 32%, rispetto ad una diminuzione dal 12 al 26% nei pazienti trattati con placebo.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dva tjedna nakon terapije lijekom Azomyr od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26 % u bolesnika koji su primali placebo.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Azomyr, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Azomyr pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Il 15 gennaio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Azomyr, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Azomyr na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
Italian: Perché è stato approvato Azomyr?
Croatian: Zašto je Azomyr odobren?
Italian: Azomyr è un farmaco contente il principio attivo desloratadina.
Croatian: Azomyr je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
Italian: L'efficacia di Azomyr è stata misurata osservando il cambiamento dei sintomi (spurgo nasale, prurito, starnuti, congestione) prima e dopo due o quattro settimane di trattamento.
Croatian: Djelotvornost lijeka Azomyr mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Azomyr.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Azomyr.
Italian: Azomyr non deve essere usato da persone ipersensibili (allergiche) alla desloratadina, loratadina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti del farmaco.
Croatian: Azomyr se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Italian: Qual è il rischio associato ad Azomyr?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Azomyr?
Italian: Per che cosa si usa Azomyr?
Croatian: Za što se Azomyr koristi?
Italian: Come agisce Azomyr?
Croatian: Kako djeluje Azomyr?
Italian: La desloratadina, il principio attivo di Azomyr, è un antistaminico.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Azomyr, desloratadin, je antihistamin.
Italian: Quali benefici ha mostrato Azomyr nel corso degli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Azomyr utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Come si usa Azomyr?
Croatian: Kako se Azomyr koristi?
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Azomyr, si rimanda al foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Azomyr potražite u uputi o lijeku.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Azomyr sono superiori ai rischi per quanto concerne il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica o all'orticaria.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Azomyr premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Italian: 3 flaconi
Croatian: 3 bočice
Italian: Numeri EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Italian: • Si lavi le mani
Croatian: • Operite ruke
Italian: • Pieghi indietro la testa.
Croatian: • Zabacite glavu prema natrag.
Italian: Il trattamento dovrà essere sintomatico e di supporto.
Croatian: Liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Italian: Data del rinnovo più recente: 29 Gennaio 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29. siječnja 2010.
Italian: Se una goccia manca l'occhio, riprovi.
Croatian: Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.
Italian: 16 INFORMAZIONE IN BRAILLE
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Italian: Non guidi né usi macchinari fino a quando la sua vista non è nitida.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti strojevima sve dok Vam se vid ne razbistri.
Italian: Essa diminuisce la pressione nell'occhio.
Croatian: On smanjuje tlak u oku.
Italian: Cos'è AZOPT e a cosa serve
Croatian: Što je AZOPT i za što se koristi
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Croatian: Nepoznato (ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Croatian: Dobro protresite prije uporabe.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kod starijih bolesnika.
Italian: • Dopo aver usato AZOPT, prema con il dito l'angolo dell'occhio, vicino al naso (figura 3) per almeno 1 minuto.
Croatian: • Nakon primjene AZOPTA, pritisnite prstom kut oka blizu nosa (slika 3) na najmanje 1 minutu.
Italian: Se la pressione nell'occhio è troppo alta, può danneggiare la vista.
Croatian: Ukoliko je tlak u oku previsok, može dovesti do oštećenja vida.
Italian: Usi AZOPT solo per i suoi occhi.
Croatian: AZOPT primjenjujte samo za oči.
Italian: Non può essere escluso un rischio per i neonati/lattanti.
Croatian: Rizik za novorođenče/dojenče ne može se isključiti.
Italian: Questo impedisce che AZOPT si distribuisca nel resto del corpo
Croatian: Tako ćete spriječiti da AZOPT prijeđe u ostatak tijela.
Italian: Circa il 20% della dose è stato ritrovato nelle urine come metabolita.
Croatian: Oko 20% doze u urinu pripisuje se metabolitu.
Italian: Per la confezione da 1 flacone scrivere solo 1 data.
Croatian: Na pakiranju koje sadrži samo jednu bočicu, zapišite samo jedan datum.
Italian: Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva come programmato.
Croatian: Ako se preskoči jedna doza, liječenje se mora nastaviti sa sljedećom dozom kako je planirano.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche non è elevato (circa 60%).
Croatian: Vezanje na proteine plazme nije izraženo (oko 60%).
Italian: Altri medicinali e AZOPT
Croatian: Drugi lijekovi i AZOPT
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale carcinogeno.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Italian: • Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi per l'altro occhio
Croatian: • Ako primjenjujete kapljice u oba oka, ponovite ove korake na drugom oku.
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Croatian: Nije zabilježen niti jedan slučaj predoziranja.
Italian: Alcuni pazienti possono avere una risposta migliore con la somministrazione di una goccia tre volte al giorno.
Croatian: Neki bolesnici bolje reagiraju na primjenu jedne kapi tri puta dnevno.
Italian: B-2870 Puurs Belgio
Croatian: B-2870 Puurs Belgija
Italian: Gli eventi sono stati lievi e non hanno influenzato la percentuale complessiva di interruzione degli studi (vedere anche paragrafo 4.8).
Croatian: Događaji su bili blagi i nisu utjecali na ukupnu stopu prekida primjene u studijama (vidjeti također dio 4.8.).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Italian: Questo medicinale contiene 3,35 µg di benzalconio cloruro per goccia (= 1 dose) che è equivalente a 0,01% o 0,1 mg/ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 3,35 µg benzalkonijevog klorida po kapi (= 1 doza), što odgovara 0,01% ili 0,1 mg/ml.