FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La perforación del anillo exterior puede dañar el tapón del vial.
Polish: Wciskanie w pierścień zewnętrzny może spowodować uszkodzenie korka.
Spanish: Su eficacia y seguridad en el tratamiento de adultos, niños y adolescente son bien conocidas desde hace mucho tiempo.
Polish: Od dawna znane są dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dorosłych, dzieci i młodzieży.
Spanish: Preparación y administración de la suspensión
Polish: Przygotowanie i stosowanie zawiesiny
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta en los pacientes con diabetes mellitus.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę.
Spanish: La suspensión lista para su uso se mantiene estable durante 14 días si se conserva en la nevera o a temperaturas ambientales inferiores a 30 ºC.
Polish: Gotowa do użycia zawiesina zachowuje stabilność przez 14 dni, jeżeli jest przechowywana w lodówce lub w temperaturze otoczenia poniżej 30°C.
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas
Polish: 4.1 Wskazania terapeutyczne
Spanish: No añada agua al disolvente.
Polish: Do rozpuszczalnika nie dodawać wody.
Spanish: - que se han evaluado los resúmenes de las características de los productos, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización, sobre la base de la documentación presentada y del debate científico mantenido en el seno del Comité,
Polish: - charakterystyki produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Spanish: En los niños, la duración de la infusión es de 60 minutos.
Polish: Czas trwania infuzji u dzieci wynosi 60 minut.
Spanish: Sólo actúa con cepas específicas de bacterias.
Polish: Działa tylko na określone szczepy bakterii.
Spanish: En casos raros, la depresión o la psicosis puede progresar a una conducta autolesiva.
Polish: Rzadko depresja lub psychoza mogą rozwinąć się w zachowania autoagresywne.
Spanish: B - 1050 Bruselas
Polish: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgia
Spanish: A partir de un análisis farmacocinético en la población, en pacientes pediátricos con diversas infecciones, la semivida media prevista en los niños es aproximadamente de 4 a 5 horas, y la biodisponibilidad de la suspensión oral varía entre el 50 y el 80%.
Polish: W oparciu o populacyjną analizę farmakokinetyczną u pacjentów z populacji dziecięcej z różnymi zakażeniami, przewidywany średni okres półtrwania u dzieci wynosi około 4-5 godzin, a dostępność biologiczna zawiesiny doustnej mieści się w zakresie od 50 do 80%.
Spanish: El solicitante/MAH envió 11 estudios (8 ensayos clínicos publicados y 3 informes de estudios médicos) en los que la duración del tratamiento con ciprofloxacino osciló entre 2 y 476 días.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedłożył 11 badań (8 opublikowanych badań klinicznych i 3 raporty z badań medycznych), w których czas leczenia ciprofloksacyną wahał się w zakresie od 2 do 476 dni.
Spanish: El CHMP estuvo de acuerdo con esta última propuesta del solicitante/MAH, ya que está en consonancia con los datos de bioequivalencia.
Polish: CHMP przychylił się do tej ostatniej propozycji wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego, która jest zgodna z danymi dotyczącymi biorównoważności.
Spanish: En consecuencia, se aconseja precaución cuando se trate a pacientes con estas infecciones.
Polish: Z tego względu zaleca się ostrożność w leczeniu pacjentów z takimi zakażeniami.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Spanish: Se sabe que las quinolonas desencadenan convulsiones o disminuyen el umbral convulsivo.
Polish: Wiadomo, że chinolony wywołują drgawki lub obniżają próg drgawkowy.
Spanish: Citocromo P450
Polish: Cytochrom P450
Spanish: No se observó ningún incremento considerable de la Cmax y del AUC con la administración de varias dosis (10 mg/kg, tres veces al día).
Polish: Nie obserwowano zauważalnego zwiększenia wartości Cmax i AUC po podaniu wielokrotnym (10 mg/kg mc. trzy razy na dobę).
Spanish: Puntos de corte no relacionados con la especie*
Polish: Wartości graniczne nie związane z gatunkiem*
Spanish: Informe a su médico si:
Polish: Należy poinformować lekarza:
Spanish: • un quelante polimérico de fosfatos (por ejemplo, sevelamer)
Polish: • polimerowe związki wiążące fosfor (np. sewelamer)
Spanish: El riesgo puede variar con las infección subyacente, la edad y el estado general del paciente, por consiguiente es difícil evaluar la contribución de las fluoroquinolonas en el aumento del IIN (índice internacional normalizado).
Polish: Ryzyko może się zmieniać w zależności od istniejącego zakażenia, wieku i ogólnego stanu pacjenta, więc trudno jest ocenić, w jakim stopniu zastosowanie fluorochinolonu wpłynie na wartość INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany).
Spanish: La suspensión reconstituida permanece estable durante un periodo no mayor de 14 días aunque se conserve en la nevera.
Polish: Przygotowana zawiesina zachowuje stabilność najwyżej przez 14 dni, nawet kiedy jest przechowywana w lodówce.
Spanish: El solicitante/MAH aportó informes que resumían los resultados de la búsqueda en la bibliografía científica entre 2001 y 2006, incluyendo estudios con modelos animales y artículos clínicos.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedstawił raporty podsumowujące rezultaty przeglądu piśmiennictwa z okresu od 2001 do 2006 roku, z uwzględnieniem badań przeprowadzonych z wykorzystaniem doświadczalnych modeli zwierzęcych oraz artykułów klinicznych.
Spanish: Aún cuando el tratamiento de 3 días resulta ligeramente más eficaz, el tratamiento con una sola dosis de 500 mg sigue siendo conservando un lugar en la estrategia, siempre y cuando su uso esté adecuadamente guiado por el estado clínico del paciente y las herramientas de diagnóstico.
Polish: Nawet jeśli 3-dniowy schemat leczenia posiada pewne zalety związane ze skutecznością, leczenie dawką jednorazową w wysokości 500 mg nadal uwzględniane jest w strategii leczenia pod warunkiem, że jest właściwie prowadzone w zależności od stanu klinicznego pacjenta i z wykorzystaniem narzędzi diagnostycznych.
Spanish: Esto dependerá del tipo de infección que padece y de su gravedad.
Polish: Będzie to uzależnione od rodzaju zakażenia i jego ciężkości.
Spanish: Cierre el frasco con el disolvente y los gránulos añadidos, gírelo hacia su lado y agítelo vigorosamente durante unos 15 segundos.
Polish: Zamknąć butelkę z rozpuszczalnikiem i dodanym granulatem, obrócić na bok i mocno wstrząsać przez około 15 sekund.
Spanish: El 1% de la dosis se excreta por vía biliar.
Polish: 1% dawki jest wydzielane drogą żółciową.
Spanish: Le harán un análisis de sangre para examinar la posible disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis).
Polish: Będzie zlecone badanie krwi, żeby sprawdzić, czy nie doszło do zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).
Spanish: En general, el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas requiere ciclos cortos de tratamiento antibiótico.
Polish: Na ogół leczenie infekcji górnych dróg oddechowych wymaga krótkotrwałej antybiotykoterapii.
Spanish: También puede incrementar la probabilidad de sufrir efectos adversos.
Polish: Może to również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia objawów niepożądanych.
Spanish: Este efecto fue comparable al de otros inhibidores de la girasa.
Polish: Działanie to było porównywalne z działaniem innych inhibitorów gyrazy.
Spanish: Estos valores están dentro del intervalo descrito en los adultos, a dosis terapéuticas.
Polish: Wartości te mieszczą się w zakresie opisywanym dla osób dorosłych podczas podawania leku w dawkach terapeutycznych.
Spanish: Considerando el riesgo de fallos del tratamiento y teniendo en cuenta los problemas de tipo epidemiológico debidos a esta pauta subóptima, esta posología no es recomendable.
Polish: Uwzględniając ryzyko niepowodzenia leczenia oraz biorąc pod uwagę względy epidemiologiczne związane z takim suboptymalnym schematem leczenia, nie można zalecić powyższego dawkowania.
Spanish: Por ello, el CHMP solicitó una propuesta revisada acompañada de documentación específica que la respaldase.
Polish: W związku z tym CHMP poprosił o przedstawienie propozycji w wersji poprawionej wraz ze wsparciem w postaci szczegółowej dokumentacji.
Spanish: Durante el presente procedimiento de armonización se añadieron los apartados siguientes, relativos a la información sobre el producto.
Polish: W procedurze harmonizacji wprowadzono poprawki w wymienionych poniżej częściach informacji o produkcie.
Spanish: Haemophilus influenzae*
Polish: Haemophilius influenzae*
Spanish: Sin embargo, el CHMP consideró que el contexto particular del carbunco (es decir, bioterrorismo) obliga a apartarse de los requisitos usuales de datos clínicos y evaluación de los beneficios.
Polish: CHMP uznał jednak, że szczególny kontekst, w jakim rozpatrywany jest wąglik (tj. zagrożenie bioterroryzmem) wymaga odstępstwa od zwykłych wymagań dotyczących danych klinicznych i oceny korzyści.
Spanish: La incidencia de artropatía, mencionada más arriba, se refiere a la información recogida en estudios realizados con adultos.
Polish: Występowanie wymienionej powyżej artropatii odnosi się do danych zgromadzonych w badaniach u osób dorosłych.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento, se debe prestar atención especial a la información disponible sobre la resistencia a ciprofloxacino.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii należy zwrócić szczególną uwagę na dostępne informacje dotyczące oporności na cyprofloksacynę.
Spanish: El aumento en el tiempo de los casos de artropatía que se sospecha que están relacionados con el fármaco no fue estadísticamente significativo entre los grupos.
Polish: Zwiększenie, wraz z upływem czasu, częstości występowania artropatii o przypuszczalnym związku z lekiem nie było istotne statystycznie pomiędzy grupami.
Spanish: Puede llegar a desarrollar resistencia al antibiótico.
Polish: Może się również wytworzyć oporność na antybiotyk.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad, y de la evolución clínica y bacteriológica.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od ciężkości choroby oraz od jej przebiegu klinicznego i bakteriologicznego.
Spanish: Los estudios en animales maduros (rata, perro) no revelaron indicios de lesiones en los cartílagos.
Polish: Badania u dojrzałych zwierząt (szczur, pies) nie wykazały zmian w chrząstce stawowej.
Spanish: ¾ Si toma una cantidad mayor de la recetada, solicite ayuda médica inmediatamente.
Polish: ¾ Jeżeli pacjent zastosował dawkę większą niż zalecana, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
Spanish: En particular, el solicitante/MAH no debatió la relación beneficio/riesgo en comparación con los tratamientos de larga duración (tratamiento de 3 días).
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny nie omówił zwłaszcza stosunku korzyści do ryzyka w porównaniu z innym, dłuższym schematem leczenia (schemat 3-dniowy).
Spanish: Distorsiones visuales de colores
Polish: Zniekształcone widzenie kolorów
Spanish: 28 días, hasta 3 meses
Polish: 28 dni do 3 miesięcy
Spanish: De hecho, ciprofloxacino es uno de los fármacos recomendados en la estrategia europea orientada hacia el tratamiento y la profilaxis cuando se utilicen agentes biológicos en actos bélicos o de bioterrorismo.
Polish: W rzeczywistości ciprofloksacyna należy do leków zalecanych w profilaktyce i leczeniu według strategii europejskiej w przypadku zastosowania broni biologicznej w akcie bioterroryzmu.
Spanish: A continuación, rasgar el sobre por el extremo indicado y tomar el contenido directamente.
Polish: Następnie saszetkę należy rozedrzeć we wskazanym miejscu i spożyć zawartość.
Spanish: • suplementos minerales
Polish: • środki służące do uzupełnienia składników mineralnych
Spanish: Tras un intenso debate, se alcanzó acuerdo para utilizar frases preventivas a fin de rebajar la recomendación del régimen posológico de dosis única, comparado con el régimen de 3 días, y de restringir esa posible opción a las cistitis no complicadas en mujeres premenopáusicas.
Polish: Po długiej dyskusji uzyskano porozumienie w kwestii wprowadzenia stwierdzeń zapobiegawczych dotyczących ograniczenia zaleceń do stosowania schematu leczenia dawką jednorazową w porównaniu ze schematem 3-dniowym oraz ograniczenia możliwości stosowania tej opcji do niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego u kobiet w wieku przedmenopauzalnym.
Spanish: Pueden producirse algunos efectos neurológicos.
Polish: Mogą pojawić się pewne neurologiczne działania niepożądane.
Spanish: El empleo de ciprofloxacino en niños y adolescentes debe seguir las recomendaciones oficiales disponibles.
Polish: Cyprofloksacynę u dzieci i młodzieży należy stosować zgodnie z dostępnymi oficjalnymi wytycznymi.
Spanish: * Se han determinado los puntos de corte no relacionados con la especie, principalmente a partir de los datos de la relación farmacocinética/farmacodinámica, y son independientes de las distribuciones de la CMI de especies específicas.
Polish: * Wartości graniczne niezwiązane z gatunkiem wyznaczono głównie na podstawie danych farmakokinetycznych i farmakodynamicznych; są one niezależne od rozkładu MIC dla poszczególnych gatunków.
Spanish: Paciente en hemodiálisis
Polish: Pacjenci poddawani hemodializie
Spanish: Todos los mecanismos de resistencia in-vitro suelen observarse en las cepas clínicas.
Polish: Wszystkie mechanizmy oporności in vitro występują powszechnie w izolatach klinicznych.
Spanish: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Atenas Grecia
Polish: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Grecja
Spanish: Después de un año de seguimiento, la incidencia de artropatía relacionada con el fármaco fue del 9,0% y del 5,7%, respectivamente.
Polish: Częstość występowania artropati związanej z lekiem w ciągu rocznej obserwacji wynosiła odpowiednio 9,0% i 5,7%.
Spanish: Al hilo de los datos aportados, la relación beneficio/riesgo en la profilaxis se consideró favorable en pacientes con un recuento de neutrófilos inferior a 1000/mm3.
Polish: Zgodnie z przedstawionymi danymi stosunek korzyści do ryzyka uznano za pozytywny w przypadku profilaktyki u pacjentów, u których liczba granulocytów obojętnochłonnych jest mniejsza niż 1000/mm3.
Spanish: Pueden aparecer como reacciones cutáneas locales, que se resuelven rápidamente al finalizar la perfusión.
Polish: Mogą się pojawiać jako miejscowy odczyn na skórze, który ustępuje wkrótce po zakończeniu wlewu.
Spanish: ¾ Tómese la dosis normal tan pronto como sea posible y, después, continúe el tratamiento tal como se le ha recetado.
Polish: ¾ Należy jak najszybciej przyjąć normalną dawkę, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z tym, co przepisał lekarz.
Spanish: Por ello, el CHMP pidió al solicitante/MAH que considerara (justificación PK/PD) y formulara una propuesta en este ámbito.
Polish: Z tego względu CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o omówienie tej kwestii (podanie sensownego PK/PD) i zaproponowanie odpowiednich rozwiązań.
Spanish: Su médico le administrará cada dosis mediante infusión lenta, a través de una vena, hacia el torrente sanguíneo.
Polish: Lekarz będzie podawał każdą z dawek przez powolny wlew dożylny do krwi.
Spanish: Se han notificado muchos casos de aumento de la actividad de los anticoagulantes orales en los pacientes que reciben agentes antibacterianos, incluyendo las fluoroquinolonas.
Polish: Stwierdzano wiele przypadków nasilenia działania doustnych leków przeciwzakrzepowych u pacjentów otrzymujących leki przeciwbakteryjne, w tym fluorochinolony.
Spanish: La unión de ciprofloxacino a las proteínas es baja (20 al 30%).
Polish: Cyprofloksacyna w niewielkim (20-30%) stopniu wiąże się z białkami.
Spanish: La suspensión ya está preparada y lista para su uso.
Polish: Zawiesina jest gotowa do użycia.
Spanish: Cierre de nuevo el frasco grande, adecuadamente, según las instrucciones del tapón, y agite vigorosamente durante aproximadamente 15 segundos.
Polish: Ponownie zamknąć dużą butelkę zgodnie z instrukcją na zakrętce i mocno wstrząsać przez około 15 sekund.
Spanish: Diarrea causada por Vibrio cholerae
Polish: Biegunka wywołana przez Vibrio cholerae
Spanish: Dado que algunos Estados miembros de la UE han rechazado la autorización de comercialización de los comprimidos de liberación modificada (LM) debido a su negativa relación beneficio/riesgo, y teniendo en cuenta que sólo 5 países han aprobado esta formulación farmacéutica, no se puede ofrecer una recomendación consensuada para el texto del RCP de alcance europeo basándose en el presente procedimiento de remisión en virtud del artículo 30.
Polish: Mając na względzie fakt, że kilka państw członkowskich UE odrzuciło pozwolenie na dopuszczenie do obrotu tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu ze względu na negatywną ocenę stosunku korzyści do ryzyka oraz biorąc pod uwagę, że tylko w 5 krajach zarejestrowano tę postać farmaceutyczną leku, w oparciu o art. 30 procedury arbitrażu nie można zaproponować na szczeblu europejskim zgodnych zaleceń odnośnie do sformułowań zawartych w ChPL.
Spanish: Haemophilus influenzae y Moraxella catarrhalis
Polish: Haemophilus influenzae i Moraxella catarrhalis
Spanish: El índice de resistencia a la meticilina es de aproximadamente del 20 al 50% en todas las especies de estafilococos y normalmente es mayor en aislados nosocomios.
Polish: Współczynnik występowania oporności na metycylinę u wszystkich gatunków gronkowca wynosi około 20 do 50% i jest zwykle większy u szczepów wyizolowanych z zakażeń szpitalnych.
Spanish: Por lo que respecta a la profilaxis en pacientes neutropénicos, los estudios presentados por el solicitante/MAH mostraban resultados comparables entre ambos grupos.
Polish: Jeśli chodzi o profilaktykę u pacjentów z neutropenią, badania przedstawione przez wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny wykazały porównywalne wyniki w leczonych grupach.
Spanish: Luxemburgo BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Polish: Luksemburg BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Spanish: No mastique los gránulos de la suspensión, simplemente tráguelos.
Polish: Nie rozgryzać granulek zawartych w zawiesinie - należy je po prostu połknąć.
Spanish: El tratamiento de una sola dosis en las ITU no complicadas no debería aprobarse salvo en caso de estar científicamente justificado (se aporta una valoración comparativa de la relación beneficio/riesgo respecto al régimen de 3 días).
Polish: Leczenie niepowikłanych zakażeń dróg moczowych dawką jednorazową nie powinno zostać zaakceptowane, o ile nie zostało naukowo uzasadnione (przedstawiono porównawczą ocenę stosunku korzyści do ryzyka w 3-dniowym schemacie leczenia).
Spanish: Si es posible, lleve consigo los comprimidos o la caja para mostrarlos al médico.
Polish: W miarę możliwości należy wziąć ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.
Spanish: Esta restricción no es aplicable a los antiácidos de la clase de los antagonistas de los receptores H2.
Polish: Zastrzeżenie to nie dotyczy produktów zobojętniających sok żołądkowy, należących do grupy blokerów receptora H2.
Spanish: El frasco pequeño contiene gránulos que usted añade al disolvente en el frasco más grande.
Polish: Mała butelka zawiera granulat, który należy dodać do rozpuszczalnika w większej butelce.
Spanish: Sin embargo, tras cuidadosas deliberaciones, se llegó a un acuerdo para incluir una declaración en el apartado 4.1 que cubriese el posible uso de ciprofloxacino en las infecciones severas, con una referencia cruzada en el apartado 4.4 en la que se detallasen dichas situaciones.
Polish: Jednak po uważnym rozpatrzeniu tej kwestii wyrażono zgodę na umieszczenie tego stwierdzenia w punkcie 4.1 w celu zapewnienia możliwości zastosowania cipropfloksacyny w ciężkich zakażeniach z odnośnikiem do punktu 4.4, w którym wymieniono takie sytuacje.
Spanish: Intente tomar la suspensión aproximadamente a la misma hora cada día.
Polish: Przyjmować zawiesinę codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Spanish: La magnitud de la lesión cartilaginosa varía según la edad, la especie y la dosis; el daño puede reducirse liberando las articulaciones del peso.
Polish: Zakres uszkodzenia chrząstki stawowej waha się w zależności od wieku, gatunku i dawki; uszkodzenie można zmniejszyć przez odciążenie stawów.
Spanish: Aparte de las medidas de urgencia habituales, se recomienda monitorizar la función renal, incluyendo, si es preciso, el pH y la acidez urinario, a fin de evitar la cristaluria.
Polish: Oprócz rutynowych działań ratunkowych zaleca się monitorowanie czynności nerek, w tym pH moczu i - w razie konieczności - zakwaszanie moczu, aby zapobiec powstawaniu kryształów w moczu.
Spanish: Las concentraciones séricas aumentan proporcionalmente con la dosis de hasta 1000 mg.
Polish: Stężenia w osoczu wzrastają proporcjonalnie do dawki w zakresie dawek do 1000 mg.
Spanish: Presione hacia abajo, según las instrucciones del tapón, mientras gira hacia la izquierda.
Polish: Zakrętkę wcisnąć zgodnie z instrukcją, jednocześnie przekręcając w lewo.
Spanish: Duración total del tratamiento (incluyendo el cambio a tratamiento oral tan pronto como sea posible)
Polish: Całkowity czas trwania leczenia (w tym jak najszybsza zmiana na terapię doustną)
Spanish: Los datos sobre la eficacia de ciprofloxacino en el tratamiento de las infecciones intraabdominales postquirúrgicas son limitados.
Polish: Dane dotyczące skuteczności cyprofloksacyny w leczeniu zakażeń pooperacyjnych w obrębie jamy brzusznej są ograniczone.
Spanish: Niños y adolescentes Indicaciones
Polish: Dzieci i młodzież Wskazania
Spanish: En los niños se ha descrito que la artropatía se produce con frecuencia (ver sección 4.4).
Polish: U dzieci artropatia występowała często (patrz punkt 4.4).
Spanish: Por lo tanto, no puede excluirse que el fármaco cause daño al cartílago articular en el organismo inmaduro humano o en el feto (ver sección 5.3).
Polish: Dlatego też nie można wykluczyć, że produkt może powodować uszkodzenie chrząstki stawowej u niedojrzałego organizmu ludzkiego lub płodu (patrz punkt 5.3).
Spanish: Sistema nervioso central
Polish: Ośrodkowy układ nerwowy
Spanish: Otras infecciones graves
Polish: Inne ciężkie zakażenia
Spanish: La prescripción deben realizarla especialistas en este campo de la medicina y, además, se dispone de directrices locales y nacionales encaminadas a promover el buen uso de ciprofloxacino en este tipo de situación.
Polish: Takie leczenie powinien ordynować i prowadzić lekarz specjalista w danej dziedzinie; dostępne są również krajowe wytyczne promujące właściwe stosowanie ciprofloksacyny w tego rodzaju sytuacjach.
Spanish: Por consiguiente, ambas estrategias de tratamiento para la cistitis no complicada se consideraron dignas de mención en la solicitud de autorización de comercialización (MAA) de ciprofloxacino oral.
Polish: Z tego względu obie strategie leczenia niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego uznano za godne uwagi w odniesieniu do wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ciprofloksacyny w postaci doustnej.
Spanish: Además, teniendo en cuenta el prolongado uso de ciprofloxacino desde su comercialización, no se identificaron señales sobre seguridad con su uso a largo plazo en los informe periódicos de riesgos (PSUR).
Polish: Poza tym, biorąc pod uwagę szerokie zastosowanie ciprofloksacyny po wprowadzeniu jej na rynek, w PSUR nie stwierdzono żadnych sygnałów wskazujących na zagrożenie bezpieczeństwa w przypadku długotrwałego stosowania.
Spanish: Interacción con las pruebas
Polish: Interakcje z badaniami
Spanish: No tome medicamentos que detengan o retrasen los movimientos intestinales y consulte a su médico.
Polish: Nie należy przyjmować leków, które hamują lub spowalniają ruchy jelit i należy skontaktować się z lekarzem.