FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Consultar a tabela acima para obter informação sobre ARTEMIS e ODIN.
Estonian: Vaadake eelnevast tabelist teavet uuringute ARTEMIS ja ODIN kohta.
Portuguese: Os requisitos para a submissão dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Portuguese: O seu médico irá aconselhar sobre como lidar com os seus sintomas ou se deve interromper o tratamento com REZOLSTA.
Estonian: Teie arst soovitab, kuidas toimida sümptomitega või kas ravi REZOLSTA-ga tuleb lõpetada.
Portuguese: Hipericão (Hypericum perforatum)
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, associação de antivirais para tratamento da infeção pelo VIH, código ATC: J05AR14
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC-kood: J05AR14
Portuguese: Alguns efeitos secundários são típicos dos medicamentos para o VIH da mesma família que REZOLSTA.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed on tüüpilised HIV ravimitele, mis kuuluvad samasse rühma REZOLSTA-ga.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria na resposta imunológica, que permite ao organismo combater as infeções que eventualmente estejam presentes sem sintomas visíveis.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta.
Portuguese: Como conservar REZOLSTA
Estonian: Kuidas REZOLSTA-t säilitada
Portuguese: Não ocorreram efeitos sobre o acasalamento ou fertilidade em animais (ver secção 5.3).
Estonian: Puudus mõju loomade paaritumisele või viljakusele (vt lõik 5.3).
Portuguese: Deve ser tido em consideração que a posologia de 150 mg, duas vezes por semana, pode não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, conduzindo, por sua vez, a um risco de resistência à rifampicina e à falência do tratamento.
Estonian: Tuleb meeles pidada, et kaks korda nädalas manustatav 150 mg annus ei pruugi tagada optimaalset ekspositsiooni rifabutiinile, viies sellega rifamütsiiniresistentsuse tekkimise ja ravi ebaõnnestumise riskile.
Portuguese: Todas estas reações adversas graves ocorreram num doente (0,1%), à exceção da erupção cutânea que ocorreu em 4 doentes (0,6%).
Estonian: Kõik need rasked kõrvaltoimed tekkisid ühel (0,1%) osalejal, välja arvatud lööve, mis tekkis 4 (0,6%) osalejal.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize quaisquer máquinas, se sentir tonturas após tomar REZOLSTA.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te tunnete pärast REZOLSTA võtmist pearinglust.
Portuguese: Deste modo, os comprimidos de REZOLSTA devem ser tomados com alimentos.
Estonian: Seetõttu tuleb REZOLSTA tablette võtta koos toiduga.
Portuguese: REZOLSTA deve ser tomado em associação com outros medicamentos para o VIH.
Estonian: REZOLSTA-t tuleb võtta koos teiste HIV ravimitega.
Portuguese: Informe o seu médico da lista completa de todos os medicamentos que esteja a tomar.
Estonian: Rääkige oma arstile kõigist ravimitest, mida te võtate.
Portuguese: - Tome os outros medicamentos para o VIH em associação com REZOLSTA tal como recomendado pelo seu médico.
Estonian: - Võtke oma muud HIV ravimid, mida kasutatakse kombinatsioonis REZOLSTA-ga, vastavalt arsti soovitustele.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com REZOLSTA consiste em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Estonian: REZOLSTA üleannustamise ravi hõlmab üldisi toetavaid meetmeid, sealhulgas eluliste näitajate ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
Portuguese: A análise de eficácia é baseada nas 48 semanas de tratamento (ver tabela abaixo).
Estonian: Efektiivsuse analüüs põhineb 48 ravinädalal (vt allolev tabel).
Portuguese: Tenofovir disoproxil*
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil*
Portuguese: Os estudos realizados em animais não indicam efeitos nefastos diretos no que diz respeito à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Portuguese: 6/l (ver secções 4.2 e 4.4).
Estonian: 6/l (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Portuguese: Alguns medicamentos não devem ser combinados com REZOLSTA.
Estonian: Teatud ravimeid ei tohi kasutada koos REZOLSTA-ga.
Portuguese: Segundo trimestre de gravidez (n=7)
Estonian: Raseduse teine trimester (n=7)
Portuguese: Classes de Sistemas de Orgãos Categorias de frequência
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Esinemissagedus
Portuguese: Tipicamente, estas reações têm sido observadas nas primeiras semanas ou meses após a instituição da TARC.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Portuguese: Como tomar REZOLSTA
Estonian: Kuidas REZOLSTA-t võtta
Portuguese: Se for necessária uma administração concomitante, a dose diária de itraconazol não deve exceder os 200 mg.
Estonian: Kui koosmanustamine on vajalik, ei tohi itrakonasooli ööpäevane annus ületada 200 mg.
Portuguese: O tratamento com REZOLSTA irá melhorar o seu sistema imunológico (defesas naturais do seu corpo) e reduzir o risco de desenvolvimento de doenças associadas à infeção pelo VIH, embora REZOLSTA não seja uma cura para a infeção pelo VIH.
Estonian: REZOLSTA-ga ravimise tulemusel paraneb teie immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsevõime) ja väheneb risk HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeks, aga REZOLSTA ei ravi teid HIV-st terveks.
Portuguese: A dose de digoxina deve ser cuidadosamente titulada para obter o efeito clínico desejado, avaliando simultaneamente o estado clínico geral do doente.
Estonian: Digoksiini annust tuleb hoolikalt tiitrida soovitud kliinilise toime saamiseni, samal ajal isiku üldist kliinilist seisundit hinnates.
Portuguese: ANTAGONISTAS CCR5 Maraviroc
Estonian: CCR5 ANTAGONIST Maravirok
Portuguese: A ligação do darunavir às proteínas plasmáticas é de, aproximadamente, 95%.
Estonian: Darunaviiri seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 95%.
Portuguese: O darunavir, cobicistate ou a associação de ambos não foram estudados em doentes a receber diálise, pelo que não podem ser efetuadas recomendações para estes doentes (ver secção 5.2).
Estonian: Darunaviiri, kobitsistaati või nende kombinatsioone ei ole uuritud dialüüsi saavatel patsientidel ja seetõttu ei ole nende patsientide jaoks soovitusi võimalik anda (vt lõik 5.2).
Portuguese: Devem ser realizadas análises laboratoriais apropriadas antes do início da terapêutica com REZOLSTA e os doentes devem ser monitorizados durante o tratamento.
Estonian: Enne ravi alustamist REZOLSTA-ga tuleb teostada vastavad laboratoorsed uuringud ja patsiente tuleb ravi jooksul jälgida.
Portuguese: Deste modo, os doentes hemofílicos deverão estar informados acerca da possibilidade de aumento dos casos de hemorragia.
Estonian: Hemofiiliaga patsiente tuleb seetõttu teavitada verejooksu ohu võimalikust suurenemisest.
Portuguese: REZOLSTA não deve ser utilizado em associação com os componentes individuais do REZOLSTA (darunavir ou cobicistate).
Estonian: REZOLSTA-t ei tohi kasutada kombinatsioonis REZOLSTA individuaalsete komponentidega (darunaviir või kobitsistaat).
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional revelou que a exposição ao darunavir é ligeiramente superior (16,8%) nas mulheres infetadas pelo VIH comparativamente aos homens.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas darunaviiri veidi suuremat ekspositsiooni (16,8%) HIV-infektsiooniga naistel kui meestel.
Portuguese: Não utilize este medicamento após 6 semanas da primeira abertura do frasco.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast 6 nädala möödumist pudeli esmasest avamisest.
Portuguese: TMC114FD2HTX3001 (braço darunavir/cobicistate)
Estonian: TMC114FD2HTX3001 (darunaviir/kobitsistaadi haru)
Portuguese: O cobicistate tem uma ligação às proteínas plasmáticas humanas de 97 a 98% e uma relação da concentração média plasmática versus sanguínea de, aproximadamente, 2.
Estonian: Kobitsistaat on 97 kuni 98% ulatuses seotud inimese plasmavalkudega ja keskmine plasma ja vere ravimikontsentratsioonide suhe on umbes 2.
Portuguese: O seu médico irá falar consigo sobre qual será a melhor associação de medicamentos para o seu caso.
Estonian: Arst arutab teiega, milline ravimite kombinatsioon on teile sobivaim.
Portuguese: Num ensaio de Fase III de braço único (GS-US-216-0130), foi observada uma diminuição na eTFGCG na Semana 2, a qual permaneceu estável até à Semana 48.
Estonian: III faasi ühe rühmaga uuringus (GS-US-216-130) täheldati eGFRCG muutust 2. nädalal ja see jäi stabiilseks kuni 48. nädalani.
Portuguese: No entanto, foram notificados casos de tonturas em alguns doentes durante o tratamento com regimes contendo darunavir administrado com cobicistate, o que deve ser tido em consideração quando se avalia a capacidade de o doente conduzir e utilizar máquinas.
Estonian: Mõnel patsiendil on teatatud pearinglusest ravi ajal skeemidega, mis sisaldavad darunaviiri koos kobitsistaadiga, ning seda tuleb silmas pidada, kui hinnatakse patsiendi autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Portuguese: A seleção in vitro de vírus resistentes ao darunavir a partir de estirpes do tipo selvagem do VIH-1, foi prolongada (> 3 anos).
Estonian: Darunaviirresistentse viiruse in vitro selektsioon metsikut tüüpi HIV-1-st oli pikaajaline (> 3 aastat).
Portuguese: A utilização de REZOLSTA não é recomendada em doentes pediátricos (dos 3 aos 17 anos de idade).
Estonian: REZOLSTA-t ei soovitata kasutada lastel (vanuses 3 kuni 17 aastat).
Portuguese: Se REZOLSTA for administrado concomitantemente com midazolam por via parentérica, tal deve ser realizado numa unidade de cuidados intensivos ou em condições equivalentes, que assegurem monitorização clínica rigorosa e atenção médica apropriada em caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
Estonian: Kui REZOLSTA-t manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi osakonnas või sarnases keskkonnas, mis tagab täpse kliinilise jälgimise ja sobiva meditsiinilise ravi hingamise pärssimise ja/või pikenenud sedatsiooni korral.
Portuguese: Isto pode ser mais provável com tratamento a longo prazo para o VIH, danos mais graves para o sistema imunitário, excesso de peso, ou ouso de álcool ou outros medicamentos chamados corticosteroides.
Estonian: See võib olla tõenäolisem pikaajalise HIV ravi, immuunsüsteemi raske kahjustuse, ülekaalulisuse või alkoholi tarvitamise või kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks puhul.
Portuguese: - Informe o seu médico se é alérgico a sulfonamidas (ex.: utilizadas para tratar certas infeções).
Estonian: - Öelge oma arstile, kui te olete allergiline sulfoonamiidide (nt teatud infektsioonide korral kasutatavad ravimid) suhtes.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Portuguese: No entanto, as concentrações de darunavir não ligado foram aproximadamente 55% (Classe A de Child-Pugh) e 100% (Classe B de Child-Pugh) mais elevadas, respetivamente.
Estonian: Sidumata darunaviiri kontsentratsioon oli vastavalt 55% (Child-Pugh' klass A) ja 100% (Child-Pugh' klass B) suurem.
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir REZOLSTA, fale com o seu médico.
Estonian: Kui teil on raskusi REZOLSTA allaneelamisega, rääkige sellest oma arstile.
Portuguese: CONTRACETIVOS À BASE DE ESTROGÉNIOS Drospirenona (3 mg uma vez por dia)
Estonian: ÖSTROGEENIPÕHISED KONTRATSEPTIIVID Drospirenoon (3 mg üks kord ööpäevas)
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR Baseada numa aproximação normal da diferença na % de resposta Subtipos A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, e CRF06_CPX Diferença nas médias
Estonian: Arvutused vastavalt TLOVR algoritmile % vastuse erinevuste tavapärase ühtlustamise alusel Klaadid A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ja CRF06_CPX Keskmiste erinevus
Portuguese: Dados baseados em análises às 96 semanas
Estonian: Andmed põhinevad 96. nädala analüüsidel
Portuguese: Outros efeitos secundários graves observados em até 1 em cada 10 doentes foram diabetes.
Estonian: Teiste raskete kõrvaltoimete hulka, mis tekkisid kuni 1 patsiendil 10-st, kuulus diabeet.
Portuguese: A redução da suscetibilidade a darunavir por parte dos vírus emergentes na experiência de seleção não pode ser explicada pelo aparecimento destas mutações da protease.
Estonian: Selekteerimiseksperimendis tekkinud viiruste vähenenud tundlikkust darunaviiri suhtes ei olnud võimalik seletada nende proteaasi mutatsioonide tekkimisega.
Portuguese: medicamento à base de plantas utilizado na depressão
Estonian: depressiooni puhul kasutatav taimne preparaat
Portuguese: Após administração oral de REZOLSTA em voluntários saudáveis, as concentrações máximas plasmáticas de cobicistate foram observadas 2 a 5 horas após administração da dose.
Estonian: Pärast REZOLSTA suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele täheldati kobitsistaadi maksimaalseid plasmakontsentratsioone 2 kuni 5 tunni möödumisel manustamisest.
Portuguese: Não combine REZOLSTA com qualquer um dos seguintes medicamentos Se estiver a utilizar qualquer um destes medicamentos, fale com o seu médico sobre a possibilidade de mudar para outro medicamento.
Estonian: Ärge kasutage REZOLSTA-t koos järgmiste ravimitega Kui te võtate mõnda neist ravimitest, küsige arstilt nõu selle vahetamise kohta muu ravimi vastu.
Portuguese: Estas interações são descritas na tabela de interação que se encontra abaixo.
Estonian: Neid koostoimeid on kirjeldatud allolevas koostoimete tabelis.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta de uma dose única de 600 mg de darunavir isoladamente é de, aproximadamente, 37%.
Estonian: Darunaviir Eraldi manustatud darunaviiri 600 mg üksikannuse absoluutne suukaudne biosaadavus on umbes 37%.
Portuguese: No entanto, dados prévios de darunavir potenciado com ritonavir mostram uma diminuição das concentrações plasmáticas destes antidepressivos (mecanismo desconhecido); este último pode ser específico de ritonavir.
Estonian: Eelnevad andmed ritonaviiriga võimendatud darunaviiri kohta näitasid siiski nende antidepressantide plasmakontsentratsioonide vähenemist (mehhanism teadmata); viimati nimetatud toime võib olla omane ritonaviirile.
Portuguese: Atualmente os dados disponíveis são insuficientes para determinar se a administração concomitante de tenofovir disoproxil e cobicistate está associada a um risco mais elevado de reações adversas renais, em comparação com regimes que incluam disoproxil tenofovir sem cobicistate.
Estonian: Praegu ei ole piisavalt andmeid, et kindlaks teha, kas tenofoviirdisoproksiili ja kobitsistaadi koosmanustamine on seotud renaalsete kõrvaltoimete suurenenud riskiga võrreldes raviskeemidega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiili ilma kobitsistaadita.
Portuguese: A alteração média da eTFGCG relativamente aos valores basais foi de -9,6 ml/min na Semana 2 e -9,6 ml/min na Semana 48.
Estonian: Keskmine eGFRCG muutus võrreldes esialgsega oli -9,6 ml/min 2. nädalal ja -9,6 ml/min 48. nädalal.
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA e rilpivirina pode ser utilizada sem ajuste de dose, uma vez que o aumento esperado das concentrações de rilpivirina não é considerado clinicamente relevante.
Estonian: REZOLSTA-t ja rilpiviriini võib manustada koos ilma annuseid kohandamata, kuna eeldatavat rilpiviriini kontsentratsiooni suurenemist ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Portuguese: Fale com o seu médico acerca dos sinais e sintomas dos problemas de fígado.
Estonian: Rääkige oma arstiga maksaprobleemide nähtudest ja sümptomitest.
Portuguese: Os efeitos de REZOLSTA sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas podem ser reduzidos.
Estonian: REZOLSTA mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: Estes resultados foram sustentados até às 192 semanas de tratamento no ensaio ARTEMIS.
Estonian: Tulemused püsisid kuni uuringu ARTEMIS 192. ravinädalani.
Portuguese: Pouco frequentes hepatite*, hepatite citolítica*
Estonian: Aeg-ajalt hepatiit*, tsütolüütiline hepatiit*
Portuguese: Inibe seletivamente a clivagem das poliproteínas do VIH, codificadas pelas poliproteínas Gag-Pol, em células infetadas pelo vírus, prevenindo assim a formação de partículas víricas infeciosas maduras.
Estonian: Ta inhibeerib selektiivselt HIV poolt kodeeritud Gag-Pol polüproteiinide lõhustumist viirusega infitseeritud rakkudes, hoides seeläbi ära küpsete infektsioossete viiruspartiklite moodustumise.
Portuguese: O tipo de alimentos não afeta a exposição a REZOLSTA.
Estonian: Toidu iseloom ei mõjuta REZOLSTA ekspositsiooni.
Portuguese: Outros medicamentos e REZOLSTA
Estonian: Muud ravimid ja REZOLSTA
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza que começa nas mãos e pés e sobe até ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para que lhe seja dado o tratamento necessário.
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saaksite vajalikku ravi.
Portuguese: Se for indicada a utilização concomitante de REZOLSTA com sildenafil, vardenafil ou tadalafil, recomenda-se que a dose única de sildenafil não exceda os 25 mg em 48 horas, a dose única de vardenafil não exceda 2,5 mg em 72 horas e que a dose única de tadalafil não exceda 10 mg em 72 horas.
Estonian: Kui on näidustatud REZOLSTA samaaegne kasutamine sildenafiili, vardenafiili või tadalafiiliga, soovitatakse sildenafiili üksikannust, mis ei ületa 25 mg 48 tunni jooksul, vardenafiili üksikannust, mis ei ületa 2,5 mg 72 tunni jooksul või tadalafiili ükaikannust, mis ei ületa 10 mg 72 tunni jooksul.
Portuguese: Este efeito na depuração da creatinina, que conduz a uma diminuição da depuração estimada da creatinina, deve ser tido em consideração na administração de REZOLSTA em doentes nos quais a depuração estimada da creatinina é utilizada para orientar aspetos da sua gestão clínica, incluindo ajustes de doses de medicamentos administrados concomitantemente.
Estonian: Seda toimet seerumi kreatiniinile, mis viib hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemisele, tuleb arvestada REZOLSTA manustamisel patsientidele, kellel hinnangulist kreatiniini kliirensit kasutatakse nende kliinilise ravi aspektide juhtimiseks, sealhulgas kaasuvate ravimite annuste kohandamiseks.
Portuguese: Certifique-se de que verifica os seguintes pontos e que informa o seu médico caso algum lhe seja aplicável.
Estonian: Tutvuge kindlasti alltoodud punktidega ja öelge oma arstile, kui need kehtivad teie kohta.
Portuguese: Caso a associação seja necessária, a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg, 3 vezes por semana, em dias designados (por exemplo, Segunda-Quarta-Sexta).
Estonian: Kui kombinatsioon on vajalik, on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel päevadel (näteks esmaspäev-kolmapäev-reede).
Portuguese: ANTIMALÁRICOS Arteméter/Lumefantrina
Estonian: MALAARIAVASTASED RAVIMID Artemeeter/lumefantriin
Portuguese: (ver secção 4.3)
Estonian: (vt lõik 4.2).
Portuguese: - Informe imediatamente o seu médico se apresentar quaisquer sintomas de infeção (por exemplo, inchaço dos gânglios linfáticos e febre).
Estonian: - Öelge oma arstile kohe, kui märkate endal mingeid infektsiooninähtusid (näiteks suurenenud lümfisõlmed ja palavik).
Portuguese: Dados baseados em análises às 48 semanas
Estonian: Andmed põhinevad 48. nädala analüüsidel
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados, o tratamento com IPs do VIH foi mantido ou reinstituído quando houve suspensão da terapêutica.
Estonian: Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati ravi HIV proteaasi inhibiitoritega või alustati katkestatud ravi uuesti.
Portuguese: O aumento de exposição foi provável pelo menos em parte devido à imaturidade do sistema enzimático metabolizante de fármacos em ratos juvenis.
Estonian: Suurenenud ekspositsioon oli tõenäoliselt vähemalt osaliselt põhjustatud ravimit metaboliseerivate ensüümide ebaküpsusest noortel loomadel.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a tomar REZOLSTA num intervalo de 30 minutos após terminarem uma refeição (ver seções 4.4, 4.5 e 5.2).
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid REZOLSTA-t 30 minuti jooksul peale sööki (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.2).
Portuguese: Deve-se considerar um ajuste da dose de midazolam, especialmente se for administrada mais do que uma dose única de midazolam.
Estonian: Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist, eriti kui midasolaami manustatakse üle ühe annuse.
Portuguese: Comprimidos cor-de-rosa, de forma oval, de 23 mm x 11,5 mm, com a gravação "800" numa das faces e "TG" na outra face.
Estonian: Roosa ovaalse kujuga tablett suurusega 23 mm x 11,5 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „800" ja teisel „TG".
Portuguese: Noretisterona drospirenona AUC ↑ 58% drospirenona Cmax ↑ 15% drospirenona Cmin ND
Estonian: Noretindroon drospirenooni AUC ↑ 58% drospirenooni Cmax ↑ 15% drospirenooni Cmin ND
Portuguese: Diferença do tratamento (95% IC da diferença)
Estonian: Ravi erinevus (95% erinevuse usaldusintervall)
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) - dor de cabeça - diarreia, náuseas
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): - peavalu; - kõhulahtisus, iiveldus.
Portuguese: para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade
Estonian: Triasolaam või suukaudne midasolaam aitab uinuda ja/või vähendab ärevust
Portuguese: É administrado com cobicistate, que aumenta a quantidade de darunavir no seu sangue.
Estonian: Seda antakse koos kobitsistaadiga, mis suurendab darunaviiri kogust veres.
Portuguese: O potencial de carcinogenicidade do darunavir foi avaliado através da administração por intubação oral em ratinhos e ratos até 104 semanas.
Estonian: Darunaviiri kartsinogeenset potentsiaali hinnati hiirtel ja rottidel pärast suukaudset manustamist sondi kaudu kuni 104 nädala jooksul.
Portuguese: Existem outros usos para sildenafil.
Estonian: Sildenafiilil on ka teisi kasutusalasid.
Portuguese: Frasco de plástico contendo 30 comprimidos.
Estonian: 30 tabletti plastpudelis.
Portuguese: Quando também considerados os dados do ensaio clínico DRV/COBI/emtricitabina/tenofovir alafenamida, a síndrome de Stevens-Johnson ocorreu raramente (1 em cada 2.551 indivíduos), consistente com o programa de ensaios clínicos de DRV/rtv (ver reações cutâneas graves na secção 4.4).
Estonian: Võttes arvesse ka DRV/COBI/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiidi kliinilise uuringu andmeid, esines StevensiJohnsoni sündroomi harva (1 patsiendil 2551-st), mis on kooskõlas DRV/rtv kliinilise uuringuprogrammiga (vt rasked nahareaktsioonid, lõik 4.4).
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que cobicistate é excretado no leite.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et kobitsistaat eritub piima.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica, uma vez que a terapêutica de manutenção pode ter que ser ajustada em alguns doentes.
Estonian: Kliiniline jälgimine on soovitatav, kuna mõnel patsiendil võib olla vajalik säilitusravi kohandamine.
Portuguese: Com base nos estudos em animais, não é expectável que REZOLSTA exerça um efeito sobre o acasalamento ou fertilidade.
Estonian: Loomkatsete alusel ei eeldata, et REZOLSTA-l oleks toime paaritumisele või viljakusele.