FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo studio ha mostrato che la sopravvivenza dei pazienti trattati con Zelboraf era pari in media a 13,2 mesi, rispetto ai 9,9 mesi dei pazienti trattati con dacarbazina.
Slovenian: Študija je pokazala, da so bolniki, ki so jemali zdravilo Zelboraf, v povprečju živeli 13,2 meseca, medtem ko so bolniki, ki so jemali dakarbazin, živeli 9,9 meseca.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zelboraf?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zelboraf?
Italian: Nei melanomi con la mutazione BRAF V600 è presente una forma anomala della BRAF che contribuisce allo sviluppo del tumore, permettendo la divisione incontrollata delle cellule tumorali.
Slovenian: V tumorjih melanoma z mutacijo BRAF V600 je prisotna neobičajna oblika beljakovine BRAF, ki vpliva na razvoj raka tako, da omogoča nenadzorovano deljenje tumorskih celic.
Italian: Zelboraf può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico specialista esperto nei trattamenti antitumorali.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Zelboraf je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka.
Italian: L'Agenzia ha ritenuto gestibili gli effetti indesiderati e ha incluso raccomandazioni rivolte ai medici all'interno delle informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) al fine di ridurre i rischi.
Slovenian: Agencija je menila, da so neželeni učinki obvladljivi in v informacije o zdravilu dodala priporočila za zdravnike, ki naj bi prispevala k zmanjšanju tveganj.
Italian: Sintesi di Zelboraf e perché è autorizzato nell'Unione Europea (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Zelboraf in zakaj je odobreno v EU
Italian: Bloccando l'azione della BRAF anomala, Zelboraf contribuisce al rallentamento della crescita e della diffusione del tumore.
Slovenian: Zdravilo Zelboraf z zaviranjem delovanja neobičajne beljakovine BRAF prispeva k upočasnitvi rasti in širjenja raka.
Italian: Il principio attivo di Zelboraf, vemurafenib, è un inibitore della BRAF, una proteina che partecipa alla stimolazione della divisione cellulare.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Zelboraf, vemurafenib, je zaviralec BRAF, beljakovine, ki sodeluje pri spodbujanju delitve celic.
Italian: Come agisce Zelboraf?
Slovenian: Kako zdravilo Zelboraf deluje?
Italian: L'Agenzia ha rilevato che l'efficacia di Zelboraf nel migliorare la sopravvivenza globale e nel ritardare il peggioramento del melanoma "positivo alla mutazione BRAF V600" diffuso o inoperabile era stata dimostrata in modo convincente.
Slovenian: Agencija ugotavlja, da je zdravilo Zelboraf prepričljivo dokazalo, da izboljšuje celokupno preživetje in odlaga poslabšanje melanoma s pozitivno BRAF V600 mutacijo, ki se je razširil ali ga ni mogoče kirurško odstraniti.
Italian: Quanto al peggioramento della malattia, nel gruppo trattato con Zelboraf si verificava in media dopo 5,3 mesi, a fronte di 1,6 mesi nel gruppo trattato con dacarbazina.
Slovenian: Poleg tega se je bolezen pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Zelboraf, poslabšala v povprečju po 5,3 meseca, medtem ko se je pri bolnikih, ki so jemali dakarbazin, bolezen poslabšala po 1,6 meseca.
Italian: Come si usa Zelboraf?
Slovenian: Kako se zdravilo Zelboraf uporablja?
Italian: Zelboraf contiene il principio attivo vemurafenib.
Slovenian: Vsebuje učinkovino vemurafenib.
Italian: Zelboraf è stato confrontato con il medicinale antitumorale dacarbazina in uno studio principale condotto su 675 pazienti con melanoma contenente la mutazione BRAF V600 diffuso o inoperabile.
Slovenian: Zdravilo Zelboraf so v glavni študiji, ki je vključevala 675 bolnikov z melanomom, ki je vseboval mutacijo BRAF V600, pri katerih se je tumor razširil ali ga ni bilo mogoče kirurško odstraniti, primerjali z zdravilom proti raku dakarbazin.
Italian: Carne e visceri: 56 giorni.
Slovenian: Meso in organi: 56 dni
Italian: Tuttavia, è stato dimostrato un chiaro effetto antipiretico nelle prime 48 ore dopo la somministrazione.
Slovenian: Je pa bil ugotovljen očiten antipiretični učinek v prvih 48 urah po dajanju.
Italian: L'iniezione deve essere praticata solo nell'area del collo.
Slovenian: Injicirajte le na področju vratu.
Italian: Questi effetti sono transitori e di solito si risolvono senza alcun trattamento entro 5 - 15 giorni ma potrebbero persistere fino a 49 giorni.
Slovenian: Učinki so bili prehodni in so izveneli brez zdravljenja znotraj 5 do 15 dni, vendar lahko trajajo tudi do 49 dni.
Italian: Il volume di una singola dose non deve superare 15 ml per sito di inoculo.
Slovenian: Volumen enega odmerka ne sme presegati 15 ml na mestu injiciranja.
Italian: In assenza di dati di sicurezza non è raccomandato l'uso del prodotto in vitelli con meno di 4 settimane di vita.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti ni priporočljivo uporabiti zdravila pri teletih mlajših od 4 tednov.
Italian: Altrimenti, si raccomanda l'uso di una siringa multidose.
Slovenian: Drugače se priporoča uporaba večodmerne brizge.
Italian: Durante l'iniezione di questo prodotto gli animali potrebbero mostrare segni di dolore moderato che si manifestano con movimenti della testa o del collo.
Slovenian: Med injiciranjem zdravila lahko živali kažejo znake zmerne bolečine, ki se kažejo kot gibanje glave ali vratu.
Italian: Sciacquare immediatamente qualsiasi schizzo dagli occhi con abbondante acqua.
Slovenian: Takoj sperite morebitne vbrizge v oko z veliko količino vode.
Italian: Ove possibile, il medicinale veterinario dovrebbe essere usato sulla base di test di sensibilità.
Slovenian: Kadar je mogoče, naj se zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporablja le na podlagi testiranja občutljivosti.
Italian: Dati di sorveglianza sulla sensibilità dei batteri target isolati da bovini, raccolti tra il 2004 e il 2012 in tutta Europa, mostrano una consistente efficacia di florfenicolo senza segnali di patogeni resistenti.
Slovenian: Nadzorni podatki o občutljivosti ciljnih terenskih izolatov goveda, zbranih med 2004 in 2012 v Evropi, kažejo dosledno učinkovitost florfenikola brez najdbe odpornih izolatov.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC so dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben.
Italian: I geni corrispondenti a questi meccanismi sono codificati su elementi genetici mobili come i palsmidi, trasposoni o geni a cassetta.
Slovenian: Geni, ki ustrezajo tem mehanizmom so kodirani na mobilnih genetskih elementih kot so plazmidi, transpozoni ali genske kasete.
Italian: Non è stato investigato l'impatto di questa differenza sugli effetti antiinfiammatori in prove di campo.
Slovenian: Vpliv te razlike na protivnetni učinek ni bil raziskan v terenskih študijah.
Italian: Per assicurare un corretto dosaggio, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile per evitare sottodosaggio.
Slovenian: Da bi zagotovili pravilno odmerjanje, je potrebno kar se da natančno določiti telesno težo živali, da se izognemo premajhnemu odmerku.
Italian: Florfenicolo
Slovenian: Florfenikol
Italian: Riduce l'infiltrazione leucocitaria nel tessuto infiammato.
Slovenian: Zmanjšuje infiltracijo leukocitov v vnetnem tkivu.
Italian: La biodisponibilità di meloxicam in questa associazione è inferiore rispetto all'uso di meloxicam allorchè somministrato da solo.
Slovenian: Biorazpoložljivost meloksikama v tej kombinaciji je nižja v primerjavi z uporabo meloksikama, ki ga dajemo samostojno.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15/05/2017.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15/05/2017
Italian: 1 flacone per scatola di cartone
Slovenian: 1 viala v kartonski škatli.
Italian: Non usare in vacche gravide destinate alla produzione di latte per consumo umano nei 2 mesi prima della data prevista per il parto.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju 2 mesecev pred pričakovanim porodom.
Italian: Dimetilsolfossido Glicerol formale, stabilizzato
Slovenian: Glicerolformal, stabiliziran
Italian: Il florfenicolo è largamente distribuito in tutto il corpo ed ha un basso legame con le proteine plasmatiche (approssimativamente 20%).
Slovenian: Florfenikol se v veliki meri porazdeli po celem telesu in ima nizko vezavo na plazemske beljakovine (približno 20%).
Italian: Prendere in considerazione le politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali quando è impiegato il medicinale veterinario.
Slovenian: Pri uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini je potrebno upoštevati uradno, nacionalno in regionalno antimikrobno politiko.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la riproduzione, la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju vzrejanja, brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Italian: Pertanto il medicinale veterinario non deve essere somministrato da donne in gravidanza.
Slovenian: Zato naj tega zdravila ne dajejo nosečnice.
Italian: In misura minore inibisce l'aggregazione trombocitaria collagene-indotta.
Slovenian: V manjšem obsegu zavira tudi kolagensko inducirano zlepljanje trombocitov.
Italian: Non usare in tori adulti destinati alla riproduzione.
Slovenian: Ne uporabite pri odraslih bikih namenjenih za vzrejo.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità a florfenicolo, meloxicam o a uno degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na florfenikol, meloksikam ali katerokoli pomožno snov, naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo SCAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli po ''EXP''.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antibatterici per uso sistemico, amfenicoli, combinazioni.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje sistemskih infekcij, amfenikoli, kombinacije.
Italian: La distribuzione della MIC in vitro in questi ceppi isolati da campo è presentata nella tabella seguente.
Slovenian: Vrednosti distribucije in vitro minimalne inhibitorne koncentracije (MIC) za te terenske izolate so predstavljene v spodnji tabeli.
Italian: Fertilità Non usare in tori adulti destinati alla riproduzione (vedere sezione 4.3).
Slovenian: Plodnost Ne uporabite pri odraslih bikih namenjenih za vzrejo (glej poglavje 4.3).
Italian: I principi attivi di Zeleris sono sostanze consentite come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovine v zdravilu Zeleris so dovoljene učinkovine, kot so navedene v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Italian: Evitare l'uso in animali gravemente disidratati, ipovolemici o ipotesi in quanto ci può essere un rischio potenziale di tossicità renale.
Slovenian: Izogibajte se uporabi pri zelo dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ker je možna nevarnost ledvične toksičnosti.
Italian: Sono state osservate lesioni intestinali macroscopiche post-mortem (presenza di fibrina, ulcere all'abomaso, emorragie puntiformi e ispessimento della parete dell'abomaso).
Slovenian: Post-mortem so bile opažene makroskopske intestinalne poškodbe (prisotnost fibrina, ulkus siriščnika, pikčaste krvavitve in zadebelitev stene siriščnika).
Italian: La somministrazione settimanale ripetuta al sovradosaggio di 3 volte e 5 volte la dose raccomandata in vitelli è stata associata ad un'assunzione ridotta di latte, ridotto accrescimento di peso, feci molli o diarrea.
Slovenian: Ponavljajoče se tedensko dajanje prevelikega odmerka (3x in 5x priporočenega odmerka) teletom je bilo povezano z zmanjšanim zauživanjem mleka, zmanjšanjem pridobivanja telesne teže, mehkim blatom ali drisko.
Italian: Livelli plasmatici efficaci di florfenicolo si mantengono sopra le MIC90 di 1 µg/ml, 0,5 µg/ml e 0,2 µg/ml per 72 ore, 120 ore e 160 ore rispettivamente.
Slovenian: Učinkovit plazemski nivo florfenikola vzdrži nad MIC90 1 µg/ml, 0,5µg/ml in 0,2 µg/ml 72 ur, 120 ur in 160 ur.
Italian: Meloxicam è fortemente legato alle proteine plasmatiche (97/%) ed è distribuito in tutti gli organi ad elevato livello di perfusione.
Slovenian: Meloksikam se v veliki meri veže na plazemske beljakovine (97%) in se porazdeli v dobro prekrvavljene organe.
Italian: Non somministrare simultaneamente con glucocorticoidi, altri farmaci anti-infiammatori non steroidei o con agenti anti-coagulanti.
Slovenian: Ne uporabite istočasno z glukokortikoidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulanti.
Italian: Per i flaconi da 250 ml, il tappo in gomma può essere perforato fino a 20 volte.
Slovenian: Pri 250 ml viali lahko gumijast zamašek varno prebodete do 20 krat.
Italian: La resistenza al florfenicolo nei batteri target è stata riportata solo in rare occasioni, e associata a pompe di efflusso e a presenza del gene Flo-R.
Slovenian: Odpornost na florfenikol v ciljnih patogenih je bila opažena le v redkih primerih in je bila povezana z iztočno črpalko in prisotnostjo floR gena.
Italian: Meloxicam ha anche proprietà anti-endotossiche, perché ha dimostrato di inibire la produzione di trombossano B2 indotta da endotossine di E. coli, dopo somministrazione in vitelli, vacche in lattazione e maiali.
Slovenian: Meloksikam ima tudi antiendotoksične lastnosti, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2, izzvano z vnosom endotoksina E. coli po uporabi pri teletih, kravah v laktaciji in prašičih.
Italian: Soluzione limpida, di colore giallo.
Slovenian: Bistra rumena raztopina.
Italian: Latte: Uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per consumo umano.
Slovenian: Mleko: ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Italian: Fertilità Non usare in tori adulti destinati alla riproduzione (vedere sezione "Controindicazioni").
Slovenian: Plodnost Ne uporabite pri odraslih bikih namenjenih za vzrejo (glej poglavje ''Kontraindikacije'').
Italian: Non usare in animali affetti da disfunzioni epatiche, cardiache o renali e problemi emorragici o quando c'è evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih z oslabljeno jetrno, srčno ali ledvično funkcijo in hemoragičnimi motnjami ali v primeru dokazanih ulcerogenih gastrointestinalnih poškodb.
Italian: La resistenza al florfenicolo è correntemente mediata da un sistema di efflusso dovuto a un trasportatore specifico (Flo-R), o a uno multisostanza.
Slovenian: Odpornost na florfenikol je vglavnem mediirana z iztočnim sistemom zaradi specifičnega (Flo-R) ali večprepustnega transporterja (AcrAB-TolC).
Italian: Ogni ml contiene:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje:
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni 6.4.
Italian: Meloxicam Meloxicam Bovini
Slovenian: Meloksikam Meloksikam Govedo 20
Italian: Il florfenicolo è un antibiotico sintetico ad ampio spettro, efficace contro numerosi batteri Grampositivi e Gram-negativi isolati dagli animali domestici.
Slovenian: Florfenikol je sintetični široko spektralni antibiotik učinkovit proti večini gram-pozitivnih in gramnegativnih bakterij izoliranih pri domačih živalih.
Italian: Flaconi in plastica multistrato traslucidi (polipropilene/etilen vinil alcol/polipropilene) con tappi in gomma clorobutilica e capsule in alluminio flip off, contenenti 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Slovenian: Prosojne večplastne plastične viale (polipropilen/etilen vinil alkohol/polipropilen) s klorbutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto ter plastično flip kapsulo, ki vsebujejo 50 ml, 100 ml ali 250 ml. Velikost pakiranja:
Italian: Somma di florfenicolo e suoi metaboliti misurati come florfenicolo ammina
Slovenian: Seštevek florfenikola in metabolitov izmerjenih kot florfenikolamin
Italian: Florfenicolo agisce inibendo la sintesi proteica a livello ribosomiale e la sua azione è batteriostatica e tempo-dipendente.
Slovenian: Florfenikol zavira sintezo beljakovin na ravni ribosoma in deluje bakteriostatično ter odvisno od časa.
Italian: Il meloxicam è un anti-infiammatorio non steroideo (FANS), della classe di oxicam, che agisce per inibizione della sintesi delle prostaglandine, esercitando quindi effetto anti-infiammatorio, antiessudativo, analgesico, e anti piretico.
Slovenian: Meloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine oksikamov, ki deluje z zaviranjem tvorbe prostaglandinov in tako deluje protivnetno, antieksudativno, analgetično in antipiretično.
Italian: In vitelli con rumine non funzionante, la somministrazione ripetuta al dosaggio consigliato una volta alla settimana per tre settimane è stata ben tollerata, come pure la singola somministrazione di 3 volte (3x) la dose raccomandata.
Slovenian: Pri teletih, ki še ne prežvekujejo, je bilo ponavljajoče se dajanje priporočenega odmerka enkrat na teden v obdobju treh tednov dobro sprejeto, kot tudi enkratni odmerek trikratnega (3x) priporočenega odmerka.
Italian: Una singola iniezione sottocutanea al dosaggio di 40 mg florfenicolo/kg peso corporeo e 0,5 mg meloxicam/kg peso corporeo (equivalente a 1 ml/10 kg peso corporeo).
Slovenian: Ena subkutana injekcija odmerka 40 mg florfenikola/kg telesne teže in 0,5 mg meloksikama/kg telesne teže (to je 1 ml/10 kg telesne teže).
Italian: La somministrazione settimanale ripetuta di un dosaggio 5 volte la dose è stata fatale in 7 vitelli su 8 dopo la terza somministrazione.
Slovenian: Ponavljajoče se tedensko dajanje 5x odmerka je bilo smrtno za 7 od 8 telet po tretjem dajanju.
Italian: Per Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sono stati determinati i seguenti breakpoints per il Florfenicolo da CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) per i patogeni respiratori bovini: sensibile: ≤ 2 µg/ml, intermedio: 4 µg/ml, resistente: ≥ 8 µg/ml.
Slovenian: Za bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni so bile določene naslednje mejne vrednosti po CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) za florfenikol za goveje respiratorne patogene: dovzetni ≤ 2 µg/ml, vmesni: 4 µg/ml, odporni: ≥ 8 µg/ml.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea del prodotto alla dose raccomandata di 1 ml/10 kg di peso vivo, le massime concentrazioni medie nel plasma (Cmax) di 4,6 mg/ml e 2,0 mg/l si verificano a 10 ore (h) e 7 ore dopo somministrazione di florfenicolo e meloxicam, rispettivamente.
Slovenian: Po subkutanem dajanju zdravila v priporočenem odmerku 1 ml/10 kg telesne teže je bila povprečna maksimalna plazemska koncentracija (Cmax) 4,6 mg/l in 2,0 mg/l dosežena v 10 urah in 7 ur po dajanju za florfenikol in meloksikam.
Italian: Range (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Slovenian: Vrednost (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Italian: ATCvet code: QJ01BA99.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QJ01BQ99
Italian: Il florfenicolo è considerato un agente batteriostatico, ma studi in vitro hanno dimostrato la sua attività battericida verso Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Slovenian: Florfenikol se smatra kot bakteriostatik, vendar in vitro študije kažejo njegove baktericidne lastnosti proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Italian: Da non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano
Slovenian: Ni za živali katerih mleko se uporablja v prehrani ljudi
Italian: EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
Slovenian: EU/2/17/210/002
Italian: La somministrazione settimanale ripetuta di un dosaggio 3 volte la dose è stata fatale in 1 vitello su 8 dopo la terza somministrazione.
Slovenian: Ponavljajoče se tedensko dajanje 3x odmerka je bilo smrtno za 1 od 8 telet po tretjem dajanju.
Italian: La portata di queste reazioni avverse è stata dose-dipendente.
Slovenian: Obseg neželenih učinkov je bil odvisen od odmerka.
Italian: Specie animali
Slovenian: Živalsk a vrsta
Italian: Test di laboratorio hanno dimostrato che florfenicolo è attivo contro i più comuni patogeni isolati da malattia respiratoria bovina, inclusi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Slovenian: Laboratorijski testi kažejo, da florfenikol deluje proti večini pogosto izoliranih bakterijskih patogenov, ki sodelujejo pri respiratorni bolezni goveda, kar vključuje tudi bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Zdravilo je rahlo dražeče za oči.
Italian: Sono state osservate frequentemente reazioni al sito di inoculo (principalmente gonfiore, indurimento, calore e dolore) dopo somministrazione sottocutanea del prodotto.
Slovenian: Po subkutanem dajanju zdravila je bila zelo pogosto opažena reakcija na mestu injiciranja (predvsem oteklina, zatrdlina, toplota in bolečina).
Italian: Per il trattamento terapeutico della malattia respiratoria del bovino (BRD) associata a piressia causata da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sensibili al florfenicolo.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za zdravljenje goveje respiratorne bolezni (BRD) povezane z zvišano telesno temperaturo, ki jo povzročajo Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni, občutljivi na florfenikol.
Italian: SCAD Dopo l'apertura, usare entro 28 giorni, entro __/__/__.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh, do _/_/_.
Italian: Agenti antiinfettivi/Antibi otici
Slovenian: Protibakterij ska zdravila/anti biotiki
Italian: Il florfenicolo è principalmente escreto attraverso le urine e in piccola parte nelle feci con un'emivita di circa 60 h. L'escrezione di Meloxicam è ugualmente ripartita tra urine e feci, con un tempo di dimezzamento di circa 23 h.
Slovenian: Florfenikol se v glavnem izloča z urinom in v manjši meri z blatom, z razpolovno dobo približno 60 ur.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 100 ml e 250 ml
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI Viala 100 ml in 250 ml
Italian: Agenti antiinfiammatori/A genti antiinfiammatori non steroidei
Slovenian: Brez vnosa proti vnetna/ nesteroidna protivnetna zdravila
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Ceva Santé Animale
Italian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini florfenicolo / meloxicam
Slovenian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo florfenikol / meloksikam
Italian: Range (µg/ml)
Slovenian: MRL (µg/kg)
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone da 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Slovenian: Kartonska škatla s 50 ml vialo Kartonska škatla s 100 ml vialo Kartonska škatla s 250 ml vialo
Italian: Eccipienti:
Slovenian: Karenca:
Italian: 1 ml contiene 400 mg di florfenicolo e 5 mg di meloxicam Soluzione limpida, di colore giallo
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 ml vsebuje 400 mg florfenikola in 5 mg meloksikama Bistra rumena raztopina.
Italian: Queste reazioni sono in genere di breve durata e scompaiono entro un periodo compreso tra 5 e 15 giorni tuttavia potrebbero durare fino a 49 giorni.
Slovenian: Te reakcije so običajno kratkotrajne in izginejo v petih do 15 dneh, lahko pa trajajo do 49 dni.
Italian: Zeleris non deve essere somministrato da donne incinte.
Slovenian: Zdravila Zeleris ne smejo dajati nosečnice.