FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Al iniciar un cartucho nuevo, es posible que tenga que repetir los pasos 8 y 9 de la Parte I hasta un total de 6 veces (0,6 mg) para eliminar las burbujas de aire que pueda haber.
Czech: • Při výměně zásobní vložky bude možná třeba opakovat kroky 8 a 9 v části I až 6 krát (0,6 mg), než se Vám podaří odstranit vzduchové bubliny.
Spanish: Si viaja fuera de la Unión Europea, asegúrese de llevar consigo agujas suficientes para el tiempo que dure su estancia.
Czech: Pokud cestujete mimo Evropskou Unii, přesvědčete se, že s sebou máte dostatek injekčních jehel na celý pobyt.
Spanish: • Utilice las agujas sólo una vez.
Czech: • Injekční jehly použijte pouze jedenkrát.
Spanish: Parte I: preparación e inyección
Czech: Část I: Příprava injekce a podání
Spanish: Cuando estos anticuerpos están presentes en los pacientes, no les impide continuar con el crecimiento.
Czech: Jestliže se tyto protilátky u pacienta objeví, nezabrání to růstu.
Spanish: La incidencia de estos EA también fue elevada en los grupos de placebo.
Czech: Výskyt těchto nežádoucích účinků byl také vysoký v placebových skupinách.
Spanish: En pacientes mayores o con sobrepeso puede ser necesario administrar dosis más bajas.
Czech: Starší pacienti nebo pacienti s nadváhou mohou potřebovat nižší dávky.
Spanish: En las indicaciones propuestas, el uso de somatropina no se espera que produzca un riesgo inaceptable para el medioambiente.
Czech: V souladu s navrhovanými indikacemi nevede použití somatropinu k nežádoucímu riziku pro životní prostředí.
Spanish: El promedio de tiempo de tratamiento fue 4,7 años en el grupo tratado con somatropina tres veces por semana y 4,6 años en el grupo de somatropina diaria.
Czech: Průměrná doba léčby byla 4,7 roku ve skupině somatropinu podávaného třikrát týdně a 4,6 roku ve skupině somatropinu podávaného denně.
Spanish: • Puede sacar la pluma y el cartucho de la nevera hasta 45 minutos antes del uso.
Czech: • Pero a zásobní vložku můžete vyjmout z chladničky až 45 minut před použitím.
Spanish: Los resultados en el mes 60 demuestran una mejora continua, y más pacientes alcanzaron la DE de la talla en el rango normal.
Czech: Výsledky v 60. měsíci ukazují další zlepšení a více pacientů dosáhlo výše SDS v normálním rozsahu.
Spanish: Es importante cambiar cada día el lugar donde se va a inyectar, a fin de evitar dañar la piel.
Czech: Důležité je měnit každý den místo podání injekce, aby se předešlo poškození Vaší kůže.
Spanish: Envases de 1, 3 y 6 cartuchos.
Czech: Velikosti balení: 1, 3 a 6 zásobních vložek.
Spanish: Posteriormente la terapia puede empezar de nuevo cuando el episodio haya finalizado.
Czech: Léčba může poté opět začít po odeznění příhody.
Spanish: Reacciones observadas en el ámbito postcomercialización
Czech: Reakce pozorované z postmarketingového prostředí
Spanish: En general, las pilas duran 24 meses y tienen 4 semanas de vida desde el momento en que las letras ‘bt' comienzan a parpadear.
Czech: Baterie obvykle vydrží 24 měsíců a vydrží ještě 4 týdny poté, co začalo poprvé blikat ‘bt'.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto o demasiado tarde, los resultados no serán los esperados.
Czech: Jestliže přestanete užívat NutropinAq příliš brzy nebo příliš pozdě, nebudou výsledky léčby dle očekávání.
Spanish: Esto significa que existe un riesgo de que las mujeres, especialmente las que reciben terapia con estrógenos por vía oral, reciban un tratamiento insuficiente mientras que los hombres reciban un tratamiento excesivo.
Czech: To znamená, že existuje riziko, že ženy, zejména na perorální estrogenové léčbě, budou poddávkovány, zatímco muži budou léčeni nadměrně.
Spanish: Aproximadamente el 2,5 % de los pacientes del NCGS han experimentado reacciones adversas relacionadas con el fármaco.
Czech: Zhruba 2,5 % pacientů z NCGS mělo nežádoucí účinky spojené s léčbou.
Spanish: Estos efectos son esperados en niños y fueron leves/moderados.
Czech: Tyto účinky se očkávají u dětí a nežádoucí účinky byly mírné/střední.
Spanish: Otros medicamentos y NutropinAq
Czech: Další léčivé přípravky a NutropinAq
Spanish: P: ¿Por qué conservo la medicación en la nevera?
Czech: Otázka: Proč musím uchovávat svůj lék v chladničce?
Spanish: Espere 5 segundos después de apretar el botón y luego retire la pluma de la piel.
Czech: Po stisknutí knoflíku počkejte 5 sekund a potom pero z kůže vytáhněte.
Spanish: • El cartucho de NutropinAq puede usarse durante un máximo de 28 días.
Czech: • Zásobní vložka s NutropinAq může být používána nejdéle 28 dní.
Spanish: En general, se administrará la dosis mínima eficaz.
Czech: Obecně by se měla podat nejnižší účinná dávka.
Spanish: Si utiliza el protector pasivo (o no utiliza el protector) continúe en el paso 13.
Czech: Jestliže používáte pasívní ochranný kryt (nebo žádný kryt), pokračujte krokem 13.
Spanish: Por tal razón, es necesario sopesar cuidadosamente los beneficios y los riesgos de proseguir el tratamiento.
Czech: Proto by mělo být pečlivě provedeno hodnocení prospěchu či rizika při pokračování léčby.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek míchán s jinými léčivými přípravky.
Spanish: Durante el embarazo, la somatropina materna será sustituida en gran parte por la hormona del crecimiento placentaria.
Czech: Během těhotenství je mateřský somatropin do značné míry nahrazen placentárním růstovým hormonem.
Spanish: Reúna todos estos componentes antes del uso.
Czech: Před použitím všechny části sestavte dohromady.
Spanish: Síndrome de Prader-Willi
Czech: Praderové-Williho syndrom
Spanish: La somatropina no se debe emplear para estimular el crecimiento en pacientes con epífisis cerradas.
Czech: Somatropin se nesmí používat k podpoře růstu u pacientů s uzavřenými epifýzami.
Spanish: El diagnóstico y el tratamiento con somatropina deben ser iniciados y controlados por médicos con suficiente cualificación y experiencia en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con la indicación terapéutica de uso.
Czech: Diagnóza a léčba somatropinem by měla být zahájena a sledována lékaři, kteří jsou patřičně kvalifikovaní a zkušení v diagnostice a v léčbě pacientů s uplatňovanou terapeutickou indikací.
Spanish: Protéjalos de la luz intensa.
Czech: Chraňte před intenzivním světlem.
Spanish: Frecuentes: aparición de anticuerpos específicos frente al fármaco
Czech: Časté: přítomny lékově specifické protilátky
Spanish: A los 12 meses, el porcentaje de cambio en el estudio de inicio en la infancia fue superior al estudio de inicio en la edad adulta.
Czech: Při 12 měsíčním časovém bodě bylo procento změny ve studii na začátku dětství vyšší než ve studii na začátku dospělosti.
Spanish: Pueden quedar pequeñas burbujas sin que la dosis se vea afectada.
Czech: Malé bublinky mohou zůstat a podanou dávku neovlivní.
Spanish: Los niveles de IGF-I aumentaron desde un valor basal de 43 ng/ml a 252 ng/ml a los 36 meses, que se aproximan a los niveles normales esperados en niños de esta edad.
Czech: Hodnota IGF-I vzrostla ze základních 43 ng/ml na 252 ng/ml po 36 měsících, což je přibližně normální úroveň očekávaná u dětí v tomto věku.
Spanish: Fecha de la primera autorización:16 febrero 2001 Fecha de la última renovación: 16 febrero 2006
Czech: únor 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 16.
Spanish: R: Para mantener su concentración.
Czech: Odpověď: Aby se zachovala jeho účinnost.
Spanish: Sólo se debe utilizar para calcular la dosis que queda en el cartucho.
Czech: Má sloužit pouze k odhadu velikosti dávky zbývající v zásobní vložce.
Spanish: La DMO de la columna lumbar presentó aumentos estadísticamente significativos en ambos grupos tratados, y el aumento fue dependiente de la dosis.
Czech: BMD v bederní páteři mělo statisticky významné zvýšení v obou léčených skupinách a nárůst byl závislý na dávce.
Spanish: Entre las alteraciones metabólicas en estos pacientes se incluye la normalización de los niveles séricos del IGF-I.
Czech: Metabolické změny u těchto pacientů zahrnují normalizaci sérových hladin IGF-I.
Spanish: Guarde siempre la pluma y los cartuchos en un lugar limpio y seguro de la nevera, a una temperatura comprendida entre 2 y 8°C y mántengalos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Czech: Pero a zásobní vložky uchovávejte na čistém, bezpečném místě v chladničce, při teplotě mezi 2 °C8 °C mimo dosah a dohled dětí.
Spanish: Una sobredosis prolongada puede dar lugar a signos y síntomas de gigantismo y/o acromegalia, consistentes con los efectos conocidos de un exceso de hormona del crecimiento.
Czech: Dlouhodobé předávkování může vyústit ve známky a příznaky gigantismu a/nebo akromegalie, shodnými se známými účinky nadbytku růstového hormonu.
Spanish: • En particular, informe a su médico si está tomando o recientemente ha tomado alguno de los siguientes medicamentos.
Czech: • Informujte lékaře zejména v případě, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některý z následujících léků.
Spanish: Cada estudio abarcó un periodo de tratamiento de 2 años e incluyó un grupo de placebo, seguido de una extensión abierta, no controlada en la que todos los pacientes recibieron somatropina.
Czech: Každá studie měla dvouletou periodu léčby, která zahrnovala placebovou větev, následovanou otevřenou studií s nekontrolovaným rozšířením, ve které všichni pacienti dostali somatropin.
Spanish: En adultos con deficiencia de hormona de crecimiento el diagnóstico debe establecerse dependiendo de la etiología:
Czech: U dospělých s deficitem růstového hormonu má být diagnóza stanovena v závislosti na etiologii:
Spanish: Características generales
Czech: Všeobecné charakteristiky
Spanish: Curvatura de la columna (escoliosis).
Czech: Zakřivení páteře (skolióza).
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de NutropinAq únicamente se han investigado en varones adultos sanos.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti NutropinAq byly zkoumány jen u zdravých dospělých mužů.
Spanish: En general, se ha de administrar la dosis mínima que genere una respuesta.
Czech: Obecně by měla být podávána nejnižší dávka vedoucí k odpovědi.
Spanish: Utilice siempre las agujas recomendadas.
Czech: Vždy používejte doporučené injekční jehly.
Spanish: En general, 171 pacientes se expusieron a somatropina durante una media de 3,5 a 2,8 años.
Czech: Celkově bylo 171 pacientů léčeno somatropinem v průměru 3,5 nebo 2,8 roku.
Spanish: El crecimiento lineal es facilitado en parte por la síntesis de proteínas estimulada por la hormona del crecimiento.
Czech: Lineární růst je do určité míry usnadňován syntézou proteinů stimulovanou růstovým hormonem.
Spanish: • si es alérgico a la somatropina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na somatropin nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku (viz bod 6).
Spanish: Qué es NutropinAq y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek NutropinAq a k čemu se používá
Spanish: La hormona del crecimiento es filtrada en los glomérulos y reabsorbida en los túbulos proximales.
Czech: Růstový hormon se filtruje v glomerulech a reabsorbuje se v proximálních tubulech.
Spanish: La somatropina no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Czech: Somatropin nemá žádný známý účinek na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si nota cualquier cambio o incremento en el crecimiento de marcas de nacimiento y/o pecas (nevus melanocíticos).
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud si všimnete nějaké změny nebo zvýšení růstu mateřských znamének a/nebo pih (melanocytární névus).
Spanish: Un total del 58 % y 65 % de pacientes tratados con somatropina, que estaban por debajo del rango normal en el nivel basal, alcanzaron tallas dentro del rango normal en el mes 24.
Czech: Celkem 58 % a 65 % pacientů léčených somatropinem, kteří byli pod normálním rozsahem na začátku, dosáhlo od 24. měsíce výšky v rámci normálního rozmezí.
Spanish: DD/MM/AAAA
Czech: DD/MM/YYYY
Spanish: Absorción: La biodisponibilidad absoluta de la hormona del crecimiento humana recombinante después de la administración por vía subcutánea es del 80 % aproximadamente.
Czech: Absolutní biologická dostupnost rekombinantního lidského růstového hormonu po subkutánním podání je okolo 80 %.
Spanish: Como muestran las siguientes ilustraciones, la pluma NutropinAq Pen y los cartuchos están disponibles en dos diseños (con o sin el color amarillo adicional).
Czech: Tak jak je znázorněno na obrázku níže, NutropinAq Pen a zásobní vložky jsou k dispozici ve dvou provedeních (s přidanou žlutou barvou nebo bez ní).
Spanish: Pancreatitis en niños
Czech: Pankreatitida u dětí
Spanish: El efecto de NutropinAq no se ha evaluado en estudios de fertilidad animal convencionales (ver sección 5.3) o estudios clínicos.
Czech: Účinek přípravku NutropinAq nebyl hodnocen v rámci konvenčních studií fertility na zvířatech (viz bod 5.3) nebo klinických studií.
Spanish: El promedio de cambio en la DE de la talla después de 5 años de tratamiento estuvo cerca de las 2 desviaciones estándar (DE).
Czech: Průměrná změna výše SDS po 5 letech léčby byla téměř 2 směrodatné odchylky (SDS).
Spanish: La información sobre la farmacocinética de somatropina en poblaciones pediátricas y de edad avanzada, en diferentes razas o sexos y en pacientes con insuficiencia hepática o renal es incompleta.
Czech: Informace o farmakokinetice somatropinu u starší a pediatrické populace, u různých ras nebo pohlaví a u pacientů s renálním nebo jaterní poškozením nejsou úplná.
Spanish: Para 51 pacientes que alcanzaron una talla cercana a la adulta tras un promedio de duración del tratamiento de 6 años en hombres y 5 años en mujeres, la media de las DE de la talla cercana a la adulta fue -0,7 en hombres y -1,2 en mujeres.
Czech: U 51 pacientů, kteří dosáhli téměř dospělé výšky po průměrném trvání léčby 6 let u mužů a 5 let u žen, byla průměrná hodnota SDS téměř dospělé výšky -0,7 u mužů a -1,2 u žen.
Spanish: Evaluación del riesgo ambiental
Czech: Posouzení rizika pro životní prostředí (ERA)
Spanish: Enfermedad crítica aguda
Czech: Akutní kritické onemocnění
Spanish: En total, 128 pacientes recibieron somatropina durante los 24 meses de la fase controlada de los 2 estudios, y 139 pacientes se trataron con somatropina en las fases de extensión abiertas.
Czech: Celkem 128 pacientů dostávalo somatropin v průběhu 24měsíční kontrované fáze obou studií a 139 pacientů bylo léčeno somatropinem v otevřené rozšířené fázi.
Spanish: La escoliosis puede progresar en cualquier niño que sufre un crecimiento rápido.
Czech: Skolióza se může vyvíjet během rychlého růstu u každého dítěte.
Spanish: Se realizó un estudio pivotal, multicéntrico, abierto y controlado en síndrome de Turner.
Czech: Uskutečnila se jedna pivotní, otevřená, nekontrolovaná multicentrická studie u Turnerova syndromu.
Spanish: • Si ha tenido un tumor (cáncer) en el pasado, especialmente un tumor que afecta el cerebro, su médico debe prestar especial atención y examinarle regularmente ante una posible reaparición del tumor.
Czech: • Jestliže jste v minulosti měl(a) nádor (rakovinu), zejména pokud šlo o nádor v oblasti mozku, Váš lékař Vám bude věnovat zvýšenou pozornost bude Vás pravidelně vyšetřovat pro možný návrat nádoru.
Spanish: En niñas con Síndrome de Turner, frecuentemente se notificó hemorragia anormalmente fuerte durante la menstruación.
Czech: Děvčata s Turnerovým syndromem často hlásila neobvykle silné krvácení v průběhu menstruace.
Spanish: Los estudios efectuados en animales muestran que el riñón es el principal órgano de aclaramiento.
Czech: Studie u zvířat ukazují, že ledviny jsou dominantním orgánem clearance.
Spanish: El aumento de la talla se mantuvo en los pacientes tratados durante 36 ó 48 meses.
Czech: Dosažená výška se udržela u pacinetů léčených 36 nebo 48 měsíců.
Spanish: • Cuando su cuerpo no fabrica suficiente hormona de crecimiento y, por este motivo, no está creciendo de una manera adecuada.
Czech: • Jestliže Vaše tělo nevytváří dostatek růstového hormu a z tohoto důvodu neroste správně.
Spanish: La tasa de crecimiento disminuyó después del primer año en ambos estudios, pero siguió siendo superior a los niveles pretratamiento durante los 48 meses de tratamiento (7,1 cm/año).
Czech: Rychlost růstu se snížila v obou studiích po prvním roce, ale pokračovala rychleji než před začátkem léčby až do 48 měsíců léčby (7,1 cm/rok).
Spanish: Cuando estas alteraciones van acompañadas de un aumento de la cantidad total de agua corporal y del tejido óseo, el efecto global del tratamiento con somatropina radica en la modificación de la composición corporal - un efecto que puede mantenerse con un tratamiento continuo.
Czech: Když se tyto změny sdruží se zvýšením celkového množství vody v těle a kostní masy, celkový efekt terapie somatropinem je úprava skladby těla, která se pokračující léčbou udržuje.
Spanish: Utilice un paño húmedo para eliminar la suciedad.
Czech: Na odstranění nečistoty použijte mokrý hadřík.
Spanish: Las pacientes de menos de 11 años también se aleatorizaron para recibir terapia estrogénica, bien en la adolescencia temprana (12 años) o tardía (15 años).
Czech: Pacientky mladší 11 let byly randomizované k léčbě estrogeny, a to buď později (ve věku 15 let) nebo na počátku dospívání (ve věku 12 let).
Spanish: - Tratamiento de larga duración de niñas de más de 2 años con trastornos de crecimiento relacionados con el síndrome de Turner.
Czech: - Dlouhodobá léčba dívek od dvou let věku s poruchou růstu spojenou s Turnerovým syndromem.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas tanto en adultos como en niños tratados con Nutropin, Nutropin Aq, Nutropin Depot o Protropin (somatrem) se listan en la siguiente tabla, y se basan en la experiencia de los ensayos clínicos para todas las indicaciones autorizadas (642 pacientes) y otras fuentes postcomercialización que incluyen un estudio de farmacovigilancia (Nacional Cooperative Growth Study [NCGS] en 35.344 pacientes).
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u dospělých a u dětí léčených přípravkem Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot nebo Protropin (somatrem) uvedené níže v tabulce, vychází ze zkušenosti z klinických studií všech schválených indikací (642 pacientů) a postmarketingových zdrojů, které zahrnovaly sledování (National Cooperative Growth Study [NCGS] u 35 344 pacientů).
Spanish: En adultos, ayuda a mantener la forma y el metabolismo normal del organismo por ejemplo, el perfil lipídico y los niveles de glucosa.
Czech: U dospělých napomáhá udržet normální tvar těla a metabolismus, například profil lipidů (tuků) a hladiny glukózy.
Spanish: P: ¿Qué debo hacer si la solución que queda en el cartucho no es suficiente para mi próxima dosis?
Czech: Otázka: Co mám udělat, pokud v zásobní vložce nezůstalo dostatek léku, který potřebuji pro svou dávku léku?
Spanish: La escala de dosis situada junto a la ventana del portacartuchos no se debe utilizar como medida de dosificación.
Czech: Dávkovací stupnice umístěná vedle okna na držadle zásobní vložky by neměla být používaná k odměření dávky.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen:
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují
Spanish: La congelación dañaría la pluma y al medicamento.
Czech: Odpověď: Ne. Mráz poškodí pero i léčivý přípravek.
Spanish: Si no puede seleccionar la dosis completa, empiece un cartucho nuevo (como se describe en la Parte I) o inyecte la dosis parcial.
Czech: Pokud se Vám nepodaří nastavit celou dávku, můžete vyměnit zásobní vložku za novou (jak je popsáno v části I), nebo aplikovat část dávky.
Spanish: 2 ml de solución en un cartucho (vidrio tipo I) cerrado con un tapón (goma butílica) y un precinto (goma).
Czech: 2 ml roztoku v zásobní vložce (sklo typu I) uzavřená zátkou (gumová butylová) a uzávěrem (guma).
Spanish: Puede que su médico necesite ajustar la dosis de NutropinAq o de los otros medicamentos: - Estrógenos administrados por vía oral u otras hormonas sexuales
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávku přípravku NutropinAq nebo dalších léků: - Perorálně (ústy) užívaný estrogen nebo jiné pohlavní hormony.
Spanish: Antes de usar la pluma precargada NutropinAq Pen, lea detenidamente las siguientes instrucciones.
Czech: Před použitím Vašeho pera NutropinAq Pen si, prosím, pozorně přečtěte následující pokyny.
Spanish: La dosis fue de 0,05 mg/kg/día s.c. en ambos estudios.
Czech: Dávka byla 0,05 mg/kg/den s.c. v obou studiích.
Spanish: La terapia con NutropinAq debe realizarse bajo la supervisión regular de un médico con experiencia en deficiencia de hormona de crecimiento.
Czech: Léčba NutropinAq má být prováděna pod pravidelným dohledem lékaře, který má zkušenosti s nedostatkem růstového hormonu.
Spanish: La terapia con somatropina no está indicada en pacientes diabéticos con retinopatía proliferativa activa o retinopatía no proliferativa severa.
Czech: Léčba somatropinem není indikovaná u diabetických pacientů s aktivní proliferativní nebo závažnou neproliferativní retinopatií.
Spanish: En este momento estará preparado para administrar la dosis.
Czech: Nyní jste připraveni na podání dávky léku.
Spanish: La solución para múltiples dosis es transparente e incolora.
Czech: Roztok pro vícečetné užití je čirý a bezbarvý.
Spanish: El funcionamiento de la pluma y el contenido de los cartuchos es el mismo para ambos diseños.
Czech: Funkčnost obou per a zásobních vložek je stejná pro obě provedení.
Spanish: Aunque tenga preferencia por un punto, deberá alternar los puntos de inyección.
Czech: I když budete dávat přednost jednomu místu, měli byste místa podání střídat.
Spanish: Leer con atención todas las instrucciones de uso (al reverso de este prospecto) antes de empezar a utilizar NutropinAq Pen.
Czech: Přečtět si pečlivě celý návod k použití (na druhé straně), než začnete používat NutropinAq Pen.
Spanish: Después, empiece un cartucho nuevo (como se describe en la Parte I) para administrar la cantidad restante de su medicación.
Czech: Poté vyměňte zásobní vložku (jak je popsáno v části I) a podejte zbývající část dávky Vašeho léku.
Spanish: Estos pueden ser signos de un incremento temporal de la presión en el cerebro (hipertensión intracraneal).
Czech: Mohlo by se jednat o známky přechodného zvýšení tlaku v mozku (intrakraniální hypertenze).
Spanish: No se observaron cambios significativos en la densidad mineral ósea (DMO) en los pacientes con DGHA de inicio en la edad adulta, sin embargo, en el estudio de inicio en la infancia, todos los grupos presentaron un incremento de la DMO a los 24 meses, aunque no hubo una respuesta a la dosis estadísticamente significativa para la DMO corporal total.
Czech: Nebyly pozorovány žádné významné změny kostní density (bone mineral density, BMD) u pacientů s nástupem AGHD na začátku dospělosti, avšak ve studii s nástupem na začátku dětství měly všechny skupiny zvýšené BMD po 24 měsících, i když tam nebyla žádná statisticky významná odpověď na dávku pro celkové tělesné BMD.
Spanish: Se sabe que somatropina se asocia con la inhibición de la reproducción en ratas macho y hembra a dosis de 3 UI/kg/día (1 mg/kg/día) o más, con tasas reducidas de copulación y concepción, ciclos de celo ampliados o ausentes, y a 10 UI/kg/día (3,3 mg/kg/día).
Czech: Somatropin je známý tím, že je spojený s inhibicí reprodukce u samců a samic potkanů při dávce 3 IU/kg/den (1 mg/kg/den) nebo vyšší, se snížením poměru kopulace a početí, s prodlouženými nebo chybějícími estrálními cykly při 10 IU/kg/den (3,3 mg/kg/den).
Spanish: La dosis final rara vez supera 1,0 mg/día.
Czech: Konečná dávka málokdy přesahuje 1,0 mg/den.
Spanish: • Si su organismo no fabrica suficiente hormona de crecimiento como un adulto.
Czech: • Jestliže Vaše tělo nevytváří dostatečné množství růstového hormonu v dospělosti.
Spanish: Al comienzo del tratamiento se aconseja que un médico o una enfermera le administren la inyección y le enseñen a utilizar la pluma precargada NutropinAq Pen.
Czech: Doporučuje se, aby Vám na začátku léčby podával injekci lékař nebo sestra a naučil Vás správnému podávání aplikačním perem NutropinAq Pen.
Spanish: Reacciones adversas específicas a una indicación observadas en Ensayos Clínicos
Czech: Nežádoucí účinky specifické pro indikaci pozorované během klinických studií