FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da pri mlajših odraslih (mlajših od 25 let) z motnjami razpoloženja med zdravljenjem z antidepresivi obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja.
Latvian: Klīniski pētījumi sniedz informāciju, ka palielināts pašnāvnieciskas uzvedības risks ir pieaugušajiem, kas jaunāki par 25 gadiem, un kuri psihisku traucējumu ārstēšanai lieto antidepresantus.
Slovenian: Unknown document property name. Remeron tablete vsebujejo laktozo.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Remeron sastāvdaļām Remeron tabletes satur laktozi.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Remeron Dodatne informacije
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Remeron Sīkāka informācija
Slovenian: Ena Remeron 15 mg filmsko obložena tableta vsebuje 109 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Latvian: Katra Remeron 15 mg apvalkotā tablete satur 109 mg laktozes monohidrāta.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C
Slovenian: - Pri sočasnem dajanju cimetidina (šibkega zaviralca CYP1A2, CYP2D6 in CYP3A4) se lahko povprečna vrednost plazemske koncentracije mirtazapina zviša za več kot 50 %.
Latvian: - Vienlaikus ar mirtazapīnu lietojot cimetidīnu (vājš CYP1A2, CYP2D6 un CYP3A4 inhibitors), mirtazapīna vidējā koncentrācija plazmā var palielināties vairāk nekā par 50 %.
Slovenian: Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let Zdravila Remeron ne smete uporabljati pri otrocih in mladostnikih, ki so mlajši od 18 let (glejte poglavje
Latvian: Bērni un jaunieši līdz 18 gadu vecumam Remeron nav ieteicams lietošanai bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam (skatīt apakšpunktu
Slovenian: Farmakodinamične interakcije - Mirtazapina ne smete uporabljati sočasno z zaviralci MAO ali v času dveh tednov po prekinitvi zdravljenja z zaviralcem MAO.
Latvian: Farmakodinamiskā mijiedarbība - Mirtazapīnu nevajadzētu lietot vienlaikus ar MAO inhibitoriem un vēl divas nedēļas pēc to lietošanas pārtraukšanas.
Slovenian: • otekanje v ustih (edem ust)
Latvian: • pietūkums mutē (mutes tūska)
Slovenian: Občasno so beležili tudi daljše razpolovne dobe, do 65 ur, in pri mladih moških so opažali tudi krajše razpolovne dobe.
Latvian: Īsāks eliminācijas pusperiods novērots gados jaunākiem vīriešu dzimuma pacientiem.
Slovenian: L-metionin natrijev benzoat (E211) natrijev saharinat (E954) citronska kislina, monohidrat (E330) glicerol (E422) tekoči maltitol (E965) aroma pomaranče in mandarine št. PHL-132597 (vsebuje etanol) prečiščena voda
Latvian: L-metionīns nātrija benzoāts (E211) nātrija saharināts (E954) citronskābes monohidrāts (E330) glicerīns (E422) maltīta šķīdums (E965) apelsīnu mandarīnu aromatizētājs Nr.
Slovenian: Zdravilo Remeron 15, 30 in 45 mg filmsko obložene tablete je pakirano v pretisne omote ali stekleničke.
Latvian: Remeron 15, 30 un45 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteros vai pudelēs.
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet 500 filmsko obloženih tablet
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes 500 apvalkotās tabletes
Slovenian: Mirtazapina ne smete uporabljati sočasno z zaviralci monoaminskih oksidaz (MAO) ali prej kot po preteku dveh tednov zdravljenja z zaviralci monoaminskih oksidaz (MAO).
Latvian: Mirtazapīnu nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar monoaminoksidāzes (MAO) inhibitoriem, kā arī divas nedēļas pēc MAO inhibitoru terapijas pārtraukšanas.
Slovenian: - Mirtazapin lahko poveča depresivne učinke alkohola na osrednje živčevje.
Latvian: - Mirtazapīns var palielināt alkohola nomācošo iedarbību uz CNS.
Slovenian: - Med sočasno uporabo cimetidina (šibkega zaviralca CYP1A2, CYP2D6 in CYP3A4) in mirtazapina se plazemska koncentracija mirtazapina lahko poveča za več kot 50 %.
Latvian: − Vienlaikus ar mirtazapīnu lietojot cimetidīnu (vājš CYP1A2, CYP2D6 un CYP3A4 inhibitors), mirtazapīna vidējā koncentrācija plazmā var palielināties vairāk nekā par 50 %.
Slovenian: Najbolje je, da zdravilo jemljete v enkratnem odmerku zvečer pred spanjem, vendar vam bo zdravnik lahko svetoval tudi, da dnevni odmerek zdravila razdelite in jemljete en odmerek zjutraj in en odmerek zvečer pred spanjem.
Latvian: Tomēr Jūsu ārsts var ieteikt Remeron devu sadalīt - ieņemt no rīta un vakarā pirms gulētiešanas.
Slovenian: • Pri kombiniranju z zdravilom Remeron lahko omenjena zdravila zmanjšajo njegovo količino v krvi.
Latvian: Kombinācijā ar Remeron šīs zāles var samazināt Remeron koncentrācijas līmeni asinīs.
Slovenian: Predpisani odmerek zdravila Remeron peroralna raztopina popijte iz kozarca ali skodelice, zmešanega z nekaj vode.
Latvian: Jums paredzētā Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai deva jāizdzer, sajaucot glāzē vai krūzītē ar ūdeni.
Slovenian: Zdravilo Remeron 15, 30 in 45 mg orodisperzibilne tablete je na voljo v naslednjih velikosti pakiranj: 6, 18, 30, 48, 90, 96 in 180 orodisperzibilnih tablet (na trgu ni vseh navedenih pakiranj.)
Latvian: Remeron 15, 30 un45 mg mutē disperģējamās tabletes ir pieejamas šādos iepakojumos: 6, 18, 30, 48, 90, 96 un 180 mutē disperģējamās tabletes (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Slovenian: - Sočasna uporaba močnega zaviralca encima CYP3A4 ketokonazola je povečala največje plazemske koncentracije mirtazapina in vrednost AUC mirtazapina za približno 40 % oziroma 50 %.
Latvian: − Lietošana vienlaicīgi ar spēcīgo CYP3A4 inhibitoru ketokonazolu palielināja mirtazapīna maksimālo koncentrāciju plazmā un AUC par attiecīgi apmēram 40 % un 50 %.
Slovenian: Zdravnik mora biti pozoren na simptome, kot so zvišana telesna temperatura, vnetje žrela, stomatitis ali drugi znaki okužbe.
Latvian: Ārstam jābūt sevišķi piesardzīgam, ja parādās tādi simptomi kā drudzis, kakla iekaisums, stomatīts vai kādas citas infekcijas pazīmes; ja šādi simptomi rodas, preparāta lietošana jāpārtrauc un jākontrolē asinsaina.
Slovenian: Pretisni omot, 30 mg
Latvian: Ārējais iepakojums , 30 mg
Slovenian: Čeprav te verjetno niso klinično pomembne, pa je potrebna previdnost pri prehodu s tablet na peroralno raztopino.
Latvian: Ir neliela atšķirība starp šķīduma iekšķīgai lietošanai un tablešu farmakokinētiku, kaut gan šīs atšķirības iespējams nav klīniski nozīmīgas, tomēr jāievēro piesardzība, ja tabletes nomaina ar šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Bolezni prebavil suha usta slabost3 driska2 bruhanje2
Latvian: Slikta dūša3 Caureja2
Slovenian: Srednja vrednost razpolovne dobe izločanja zdravila je od 20 do 40 ur.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods ir 20-40 stundas; atsevišķos gadījumos šis periods var būt ilgāks - līdz pat 65 stundām.
Slovenian: • Pogosti:
Latvian: • Bieži:
Slovenian: Odmerek je običajno enak za vse starosti, če pa sodite med starostnike ali če imate ledvično ali jetrno bolezen, vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek zdravila.
Latvian: Tomēr, ja Jūs esat gados vecāka persona vai Jums ir nieru vai aknu slimības, ārsts var devu piemērot tieši Jums.
Slovenian: Pri uporabi ustreznega odmerka naj bi dosegli pozitiven odziv v 2 do 4 tednih, pri nezadostnem odzivu pa lahko odmerek povečate do največjega odmerka.
Latvian: Ārstēšanai ar atbilstošu devu parasti jādod rezultāti pozitīvas atbildes reakcijas veidā 2-4 nedēļu laikā.
Slovenian: • nenormalni občutki po koži, npr. občutek pečenja, zbadanja, žgečkanja ali mravljincev (parestezije)
Latvian: • neparastas ādas sajūtas, piem., dedzināšana, dzeloša sajūta, pulsējoša sajūta vai tirpšana
Slovenian: Po kliku napravite še en, zadnji obrat, da bo črpalka trdno stala na steklenički.
Latvian: Pēc tam, kas dzirdams klikšķis, tas jāpagriež vēl pēdējo reizi, lai pārliecinātos, ka sūknis ir droši pieskrūvēts.
Slovenian: V tem primeru se ponovno pogovorite z njim po dodatnih 2 do 4 tednih zdravljenja.
Latvian: Pēc nākošajām 2-4 nedēļām ārstēšanas rezultāti ar ārstu jāapspriež atkal.
Slovenian: - so bili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanja, navodil za uporabo in moduli 3, ki so jih predlagali imetniki dovoljenj za promet z zdravilom ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in strokovne razprave v Odboru,
Latvian: - šīs pārskatīšanas mērķis ir zāļu aprakstu, etiķešu, lietošanas pamācību un 3. moduļa saskaņošana, - reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātie zāļu apraksti, etiķetes, lietošanas pamācības un 3. moduļi tika izvērtēti, ņemot vērā iesniegtos dokumentus, kā arī zinātnisko apspriešanu komitejā, CHMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kuru zāļu apraksti, etiķetes un lietošanas pamācības ir iekļauti Remeron un radniecīgo nosaukumu zāļu III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Slovenian: 1 ml zdravila Remeron peroralna raztopina vsebuje 700 mg tekočega maltitola.
Latvian: 1 ml Remerona šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 700 mg maltīta šķīduma.
Slovenian: Steklenička zdravila Remeron peroralna raztopina je zaprta s polipropilensko navojno zaporko z obročkom oz. pečatom, ki je varna za otroke.
Latvian: Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai pudele ir aizvākota ar apvalkotu, polipropilēna skrūvējamu vāciņu, kam piemīt īpašības, kas to padara bērniem neatveramu.
Slovenian: Glede na nevarnost samomora, še posebej na začetku zdravljenja, smete bolniku vedno predpisovati omejeno število orodisperzibilnih tablet zdravila Remeron naenkrat.
Latvian: Ņemot vērā pašnāvības iespēju, it īpaši ārstēšanās sākumā, pacientam jāizsniedz tikai ierobežots Remeron apvalkoto tablešu skaits.
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Slovenian: letargija1 omotica tremor parestezija2 nemirne noge sinkopa mioklonus konvulzije (inzulti) serotoninski sindrom parestezije v ustih
Latvian: Parestēzija2 „Nemierīgu kāju" sindroms Ģībonis
Slovenian: Glede na nevarnost samomora, še posebej na začetku zdravljenja, smete bolniku vedno predpisovati omejeno količino peroralne raztopine zdravila Remeron naenkrat.
Latvian: Ņemot vērā pašnāvības iespēju, it īpaši ārstēšanās sākumā, pacientam jāizsniedz tikai ierobežots Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai daudzums.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je Error!
Latvian: • Aktīvā viela ir mirtazapīns.
Slovenian: • skupek simptomov, kot so nepojasnjena zvišana telesna temperatura, potenje, pospešen srčni utrip, driska, (nenadzorovano) krčenje mišic, drgetanje, prekomerno izzivni refleksi, nemir, spremembe razpoloženja in nezavest.
Latvian: • tādu simptomu kombinācija kā neizskaidrojams drudzis, svīšana, paātrināta sirdsdarbība, caureja, (nekontrolējama) muskuļu saraušanās, trīce, pārāk aktīvi refleksi, nemiers, garastāvokļa izmaiņas un bezsamaņa.
Slovenian: Jetrna okvara
Latvian: CITA NOPLĒST
Slovenian: Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa, 16-B -2º
Latvian: Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda Av.
Slovenian: Zdravilo Remeron peroralna raztopina ima priloženo črpalko, s katero boste lahko izmerili odmerek.
Latvian: Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai iepakojumam ir pievienots mērīšanas sūknis, lai palīdzētu Jums nomērīt Jums paredzēto devu.
Slovenian: Uporaba zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let Zdravila Remeron ne smete uporabljati za zdravljenje otrok in mladostnikov, ki so mlajši od 18 let, ker so v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, zdravljenih z antidepresivi, pogosteje opažali samomorilno vedenje (poskus samomora in samomorilne misli) ter sovražnost (predvsem agresivnost, nasprotovalno vedenje in jezo) kot pri tistih, ki so prejemali placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos biežāk novēroja ar suicīdu saistītu uzvedību (suicīda mēģinājumus un suicīdas domas) un naidīgumu (biežāk izteiktu agresiju, opozicionāru uzvedību un dusmas) bērniem un jauniešiem, kurus ārstēja ar antidepresantiem salīdzinot ar placebo grupu.
Slovenian: Kljub temu pa je potrebna posebna previdnost pri uporabi v času nosečnosti.
Latvian: Tomēr, zāles lietojot grūtniecības laikā, ir jārīkojas piesardzīgi.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija mialgija bolečine v hrbtu1
Latvian: Artralģija Mialģija Muguras sāpes1
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet 500 filmsko obloženih tablet
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes 500 apvalkotās tabletes
Slovenian: Steklenička s peroralno raztopino je zaprta z za otroke varno navojno zaporko z obročkom, ki poči pri odvijanju.
Latvian: Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai pudele ir noslēgta ar uzskrūvējamu vāciņu, kurš ir ar bērniem neatveramu aizdari un aizplombēta ar plombu, kuru salauž atskrūvējot vāciņu.
Slovenian: Raztopino naj bolnik jemlje peroralno, v kozarcu z nekaj vode.
Latvian: Šķīdums jāieņem iekšķīgi, iepildot to glāzē ar ūdeni.
Slovenian: Remeron in sorodna imena (glejte Dodatek I) 15 mg/ml peroralna raztopina
Latvian: Remeron un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 15 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Slovenian: Unknown document property name. ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici, pretisnem omotu in plastenki.
Latvian: Nelietojiet Remeron pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona iepakojuma un blistera vai pudeles.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Remeron 15
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron 15
Slovenian: Orodisperzibilna tableta.
Latvian: apvalkotajām tabletēm.
Slovenian: hiponatriemija
Latvian: Hiponatriēmija
Slovenian: Mirtazapin ni bil genotoksičen v vrsti testov na genske mutacije in kromosomske in DNA poškodbe.
Latvian: Vairākos pētījumos, kuri veikti, lai noteiktu mirtazapīna ietekmi uz gēnu mutāciju un hromosomu un DNS bojājumu, nav atrasts genotoksisks efekts.
Slovenian: • Zelo pogosti:
Latvian: • Ļoti bieži:
Slovenian: Kako jemati zdravilo
Latvian: KĀ UZGLABĀT REMERON
Slovenian: Če se pojavi zlatenica, prenehajte jemati zdravilo Remeron in nemudoma pokličite svojega zdravnika; - ledvična bolezen; - srčna bolezen ali nizek krvni tlak; - shizofrenija.
Latvian: Ja jums parādās krampju lēkmes vai jau esošās kļūst biežākas, pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu; -aknu slimības, piemēram, dzelte Ja jums parādās dzelte, pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu; -nieru slimības; -sirds slimības vai pazemināts asinsspiediens; -šizofrēnija.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Remeron 30
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron 30
Slovenian: Postavitev odmerne črpalke na stekleničko
Latvian: Mērīšanas sūkņa pievienošanai pudelei
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml zdravila Remeron peroralna raztopina vsebuje 15 mg mirtazapina.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml Remerona šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 15 mg mirtazapīna (Mirtazapinum).
Slovenian: Hitro bo razpadla in jo boste lahko pogoltnili brez vode.
Latvian: Tablete ātri izšķīst un to var norīt neuzdzerot ūdeni.
Slovenian: • Redki:
Latvian: • Retāk:
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti oba odmerka, ne skušajte nadomestiti izpuščenih odmerkov, ampak raje oba preskočite in naslednji dan nadaljujte z jemanjem običajnih jutranjih in večernih odmerkov.
Latvian: • ja aizmirstas abas devas, necentieties papildus ieņemt abas izlaistās tabletes.
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza, makrogol 8000, titanov dioksid (E 171) Jedro tablete Remeron 15 mg filmsko obložene tablete vsebuje tudi rumeni železov oksid (E172).
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze, Makrogols 8000, titāna dioksīds (E171).
Slovenian: - Kot pri drugih selektivnih zaviralcih ponovnega privzema serotonina (SSRIs), med sočasno uporabo z drugimi serotonergičnimi zdravilnimi učinkovinami (L-triptofan, triptani, tramadol, linezolid, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, venlafaksin, litij in pripravki šentjanževke - Hypericum perforatum) obstaja tveganje za medsebojno delovanje, ki lahko povzroči nastanek s serotoninom povezanih učinkov (serotoninski sindrom: glejte razdelek 4.4).
Latvian: Tāpat kā citiem SSAI, vienlaicīga lietošana ar serotonīnerģiskām aktīvajām vielām (Ltriptofānu, triptānu, tramadolu, linezolīdu, SSAI, venflaksīnu, litiju un asinszāles- Hypericum perforatum preparātiem) var izraisīt ar serotonīnu saistītus efektus (serotonīna sindroms: skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Izgled zdravila Remeron in vsebina pakiranja
Latvian: Remeron ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Nekateri simptomi tega sindroma so nepojasnjena zvišana telesna temperatura, potenje, pospešen srčni utrip, driska, (nenadzorovano) krčenje mišic, drgetanje, premočni refleksi, nemir, spremembe razpoloženja in nezavest.
Latvian: Daži no šī sindroma simptomiem ir: neizskaidrojams drudzis, svīšana, paātrināta sirdsdarbība, caureja, (nekontrolējamas) muskuļu kontrakcijas, drebuļi, pārāk izteikti refleksi, nemiers, garastāvokļa izmaiņas un samaņas zudums.
Slovenian: Zdravilo Remeron 15 mg filmsko obložene tablete je na voljo v pretisnih omotih v naslednjih velikosti pakiranj: 30, 60, 90 in 100 tablet; 14, 28, 56 in 70 tablet; zdravilo Remeron 15 mg filmsko obložene tablete je na voljo v stekleničkah po 250 tablet (na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj).
Latvian: Remeron 15 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas šados blistera iepakojumos: 30, 60, 90 un 100 tabletes; 14, 28, 56 un 70 tabletes; Remeron 15 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas plastmasas pudelē: 250 tabletes (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Slovenian: Tablete naj bolniki jemljejo peroralno.
Latvian: Tabletes jālieto iekšķīgi.
Slovenian: Orodisperzibilna tableta
Latvian: Apvalkotā tablete
Slovenian: Prehod s tablet na peroralno raztopino
Latvian: Tablešu nomaiņa pret šķīdumu iekšķīgai lietošanai
Slovenian: Pri predpisovanju teh zdravil skupaj z mirtazapinom je torej potrebna previdnost.
Latvian: Tāpēc jāievēro piesardzība, ja šos līdzekļus nozīmē vienlaikus ar mirtazapīnu.
Slovenian: Remeron tablete 15, 30 in 45 mg Remeron orodisperzibilne tablete 15, 30 in 45 mg Remeron peroralna raztopina 15 mg/ml
Latvian: Remeron mutē šķīstošas 15 mg, 30 mg un 45 mg tabletes; Remeron 15 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Remeron in sorodna imena (glejte Dodatek I) 15 mg orodisperzibilne tablete Remeron in sorodna imena (glejte Dodatek I) 30 mg orodisperzibilne tablete Remeron in sorodna imena (glejte Dodatek I) 45 mg orodisperzibilne tablete
Latvian: Remeron un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 15 mg mutē disperģējamās tabletes Remeron un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 30 mg mutē disperģējamās tabletes Remeron un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 45 mg mutē disperģējamās tabletes
Slovenian: Zdravilo Remeron so filmsko obložene tablete.
Latvian: Remeron ir mutē disperģējamās tabletes.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Remeron 45
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron 45
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Remeron nosečnicam ženskam je potrebna previdnost.
Latvian: Lietojot sievietēm grūtniecības laikā, jāievēro piesardzība.
Slovenian: Velikost pakiranja viala (steklo) 1 viala viala (steklo) 2 viali viala (steklo) 5 vial
Latvian: Iepakojuma lielumi flakons (stikla) 1 flakons
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Latvian: Ievadīšanas veids
Slovenian: DODATEK POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO UVESTI DRŽAVE ČLANICE
Latvian: PIELIKUMS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI IR JĀPILDA DALĪBVALSTĪM
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO OBRAVNAVATI DRŽAVE ČLANICE Države članice morajo zagotoviti, da bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom pripravil izobraževalni program o zdravilu Remicade, s katerim bi zagotovili, da se bodo zdravniki, ki želijo predpisovati zdravilo Remicade pediatričnim bolnikom s Crohnovo boleznijo, dobro zavedali naslednjih stvari:
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI ATTIECAS UZ DALĪBVALSTĪM Dalībvalstīm jānodrošina lai Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinātu izglītojošo programmu par Remicade, lai ārsti izrakstot Remicade bērniem ar Krona slimību izvairītos no:
Slovenian: • da se lahko pri otrocih poveča tveganje za okužbe in je treba zato pri njih opraviti vsa cepljenja v skladu s programom.
Latvian: • Bērniem var būt palielināts infekciju rašanās risks un tādēļ ir nepieciešama atjaunota imunizācija.
Slovenian: • tveganja za pojav oportunističnih okužb in tuberkuloze (TB) pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Remicade,
Latvian: • Oportūnistisko infekciju un tuberkulozes riska ārstējot pacientus ar Remicade.
Slovenian: • potrebe po oceni tveganja za obstoj TB pri bolnikih še pred zdravljenjem z zdravilom Remicade,
Latvian: • Novērtēt Tbc attīstības risku pacientiem, kas iepriekš ir ārstēti ar Remicade
Slovenian: • tveganja za nastanek limfoma in drugih malignih bolezni,
Latvian: • Limfomas vai citiem ļaudabīgiem jaunveidojumiem.
Slovenian: • da obstaja opozorilna kartica za bolnike, ki jo morajo dati vsem bolnikom, ki prejemajo zdravilo Remicade,
Latvian: • Visi pacienti, kas lieto Remicade ir jānodrošina ar pacienta brīdinājuma karti.
Slovenian: • tveganja za pojav akutne infuzijske reakcije in poznih preobčutljivostnih reakcij,
Latvian: • Akūtām vai aizkavētām ar infūziju saistītām paaugstinātas jutības reakcijām, kas rodas infūzijas ievadīšanas laikā.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so bili tudi mlajši od 50 let.
Latvian: Daži no šiem pacientiem bija jaunāki par 50 gadu vecumu.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina naj stoji 5 minut.
Latvian: Atstājiet šķīdumu uz 5 minūtēm.
Slovenian: To bo odvisno od vaše bolezni, telesne mase in tega, kako se odzivate na zdravilo Remicade.
Latvian: Tas būs atkarīgs no Jūsu slimības, ķermeņa masas un Jūsu atbildreakcijas pret Remicade.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zgoraj navedene informacije veljajo tudi za otroke in mladostnike.
Latvian: Bērni un pusaudži Iepriekš sniegtā informācija attiecas arī uz bērniem un pusaudžiem.
Slovenian: • Zdravnik bo skrbno spremljal vaše srce.
Latvian: • Jūsu ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdsdarbību.
Slovenian: Spremembe na rentgenskih slikah so ocenjevali v študiji IMPACT2.
Latvian: Rentgenoloģiskās izmaiņas tika izvērtētas IMPACT2.
Slovenian: Ta vrsta raka je bila običajno smrtna.
Latvian: Šis vēža veids parasti ir izraisījis nāvi.
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. avgust 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 2. julij 2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2. jūlijs 2009.
Slovenian: • V spodnji preglednici je prikazano, kako pogosto boste običajno prejemali to zdravilo po prvem odmerku.
Latvian: • Tālāk dotajā tabulā ir redzams, cik bieži Jūs parasti saņemsiet šīs zāles pēc pirmās devas.
Slovenian: Med te teste sodijo na primer kolonoskopija in biopsije, v skladu z lokalnimi priporočili.
Latvian: Izmeklēšanai jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Slovenian: Ta zdravila lahko povzročijo neželene učinke.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt nevēlamās blakusparādības.
Slovenian: Pomembno je, da si vi in zdravnik zabeležita ime in številko serije vašega zdravila.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs un Jūsu ārsts pierakstāt Jūsu zāļu oriģinālnosaukumu un sērijas numuru.
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Latvian: Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Slovenian: Dodatne informacije za posebne skupine bolnikov Starejši
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām Gados vecāki cilvēki
Slovenian: Mediana vrednost rezultata po CDAI je bila 180.
Latvian: Vidējais CDAI bija 180 punkti.
Slovenian: V študiji ASPIRE je imelo več kot 90 % bolnikov najmanj dve uporabni rentgenski sliki.
Latvian: ASPIRE pētījumā vairāk nekā 90% pacientu tika veikti vismaz divi novērtējami rentgenizmeklējumi.
Slovenian: Mediano trajanje odziva je bilo 12 tednov.
Latvian: Vidējais atbildreakcijas ilgums bija 12 nedēļas.