FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lekarz powinien poinformować pacjenta o wczesnych oznakach ciężkich reakcji alergicznych, takich jak zwiększona częstość akcji serca, wysypka, pokrzywka, pęcherze, uogólniony świąd, obrzęk warg i języka, trudności z oddychaniem, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, zatkany nos, zaczerwienione oczy, ogólne złe samopoczucie i zawroty głowy.
Bulgarian: Лекарят ще Ви информира за ранните признаци на тежките алергични реакции, като повишена сърдечна честота, обрив, копривна треска, подутини, генерализиран сърбеж, подуване на устните и езика, затруднено дишане, хрипове, стягане в гръдния кош, сърцебиене, запушен нос, червени очи, общо усещане за неразположение и замаяност.
Polish: = dawka [j.m./kg] × masa ciała [kg]
Bulgarian: Доза VEYVONDI [IU] = доза [IU/kg] x тегло [kg]
Polish: Szczytowe docelowe stężenia VWF:RCo w osoczu
Bulgarian: Целево максимално ниво на VWF:RCo в плазмата
Polish: c[(j.m./dl)/(j. VWF:RCo/kg mc.)]
Bulgarian: AUC0inf/доза д а[часа], б[dl/kg/час], в[(IU/dl)/(U VWF:RCo/kg)] г[(h*IU/dl)] д[(h*IU/dl)/(IU VWF:RCo/kg)]
Polish: Uwaga:
Bulgarian: ЗАБЕЛЕЖКА:
Polish: Jeśli stężenie FVIII u pacjenta będzie nieprawidłowe, lekarz może podać dawkę 40-60 j.m./kg mc. leku VEYVONDI (dawka przedoperacyjna) na 12-24 godziny przed rozpoczęciem planowanego zabiegu chirurgicznego celem zwiększenia poziomów FVIII do stężenia docelowego (0,4 j.m./ml w przypadku małego i co najmniej 0,8 j.m./ml w przypadku poważnego zabiegu chirurgicznego).
Bulgarian: Ако нивото на FVIII не е в норма, Вашият лекар може да Ви даде доза 40-60 IU/kg VEYVONDI 12 - 24 часа преди началото на плановата операция (предоперативна доза), за да повиши нивата на FVIII в кръвта Ви до целевото ниво (0,4 IU/ml за малка и наймалко 0,8 IU/ml за голяма операция).
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej substancji czynnej Baxalta Manufacturing Sarl
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество
Polish: Nie utylizować tych materiałów ze zwykłymi odpadami z gospodarstwa domowego.
Bulgarian: Не изхвърляйте консумативите заедно с битовите отпадъци.
Polish: do 60 j.m./kg leku VEYVONDI w postaci infuzji co 8 do 24 godzin zgodnie z zakresami dawkowania w tabeli 1, dopóki jest to wymagane klinicznie.
Bulgarian: Прилагайте последваща доза от 40 IU до 60 IU/kg VEYVONDI на всеки 8 до 24 часа съобразно диапазоните на прилагане в таблица 1 или докато е клинично обосновано.
Polish: Zapobieganie krwawieniom w przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego:
Bulgarian: Предотвратяване на кръвоизлив в случай на планова операция
Polish: jest mierzona przy użyciu testu aktywności kofaktora ristocetyny zgodnie z Farmakopeą Europejskią (VWF: RCo).
Bulgarian: Активността на VWF (IU) е измерена чрез аналитичния метод на Европейската фармакопея за ристоцетин кофакторна активност (VWF: RCo).
Polish: 4 Odwrócić do góry dnem opakowanie z urządzeniem Mix2Vial i umieścić je nad górną częścią fiolki z rozpuszczalnikiem.
Bulgarian: Обърнете опаковката с устройството Mix2Vial надолу и го поставете върху флакона с разтворителя.
Polish: Dawka i czas trwania leczenia zależą od stanu klinicznego pacjenta, rodzaju i ciężkości krwawienia oraz stężeń zarówno VWF:RCo, jak i FVIII:C. Jeżeli wyjściowe stężenie FVIII:C w osoczu wynosi <40% lub jest nieznane i we wszystkich sytuacjach, w których należy osiągnąć szybką korektę hemostazy, takich jak leczenie ostrego krwotoku, ciężkiego urazu lub zabieg chirurgiczny w stanie nagłym, niezbędne jest podawanie rekombinowanego produktu czynnika VIII z pierwszą infuzją produktu leczniczego VEYVONDI, aby osiągnąć hemostatyczne stężenie FVIII:C w osoczu.
Bulgarian: Ако изходното ниво на FVIII:C в плазмата на пациента е < 40% или е неизвестно и при всички случаи, когато трябва да се постигне бързо коригиране на хемостазата, като например лечение на остра хеморагия, тежка травма или спешна операция, е необходимо да се приложи продукт с рекомбинантен фактор VIII заедно с първата инфузия на VEYVONDI, за да се постигне хемостатично ниво на FVIII:C в плазмата.
Polish: Po rekonstytucji i pobraniu do strzykawki roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i wolny od płatków oraz innych ciał obcych.
Bulgarian: След разтваряне, когато се изтегли в спринцовката, разтворът е бистър, безцветен на вид, без съдържание на люспи или други видими частици.
Polish: W przypadku zapobiegania nadmiernemu krwawieniu na potrzeby planowanego zabiegu chirurgicznego stężenia FVIII:C należy ocenić w ciągu 3 godzin przed rozpoczęciem jakiegokolwiek planowanego zabiegu chirurgicznego.
Bulgarian: За превенция на прекомерно кървене в случай на планова операция до 3 часа преди началото на каквато и да е хирургична процедура трябва да се оценят нивата на FVIII:C.
Polish: Kolejna dawka od 40 do 60 j.m./kg mc. produktu leczniczego VEYVONDI powinna być podawana w postaci infuzji co 8 do 24 godzin zgodnie z zakresami dawkowania podanymi w Tabeli 1 lub tak długo, jak będzie to klinicznie właściwe.
Bulgarian: Трябва да се влива последваща доза от 40 IU до 60 IU/kg VEYVONDI на всеки 8 до 24 часа съобразно диапазоните на прилагане в таблица 1 или докато е клинично обосновано.
Polish: Lek VEYVONDI zawiera substancję czynną wonikog alfa, która jest rekombinowanym ludzkim czynnikiem von Willebranda (rVWF).
Bulgarian: VEYVONDI съдържа активното вещество вониког алфа, което е рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд (rVWF).
Polish: Podczas rekonstytucji stosować technikę aseptyczną (czystą i wolną od drobnoustrojów) i płaską powierzchnię roboczą.
Bulgarian: Използвайте асептична техника (условия на чиста среда с ниски микробни нива) и хоризонтална работна повърхност по време на процедурата на реконституиране.
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Każda fiolka proszku zawiera nominalnie 650 jednostek międzynarodowych (j.m.)
Bulgarian: Номиналното съдържание на всеки флакон с прах е 650 международни единици (IU) вониког алфа.
Polish: Jeżeli stężenia FVIII:C nie są równe zalecanym wartościom docelowym,rFVIII należy podać oprócz wonikogu alfa w celu zwiększenia stężeń VWF:RCo i FVIII:C. Zalecane stężenia docelowe czynnika FVIII:C, patrz (tabela 2).
Bulgarian: Ако нивата на FVIII:C не са в препоръчителните целеви нива, в допълнение към вониког алфа трябва да се приложи rFVIII за повишаване на VWF:RCo и FVIII:C.
Polish: Pacjentów i (lub) ich opiekunów należy poinformowaćo wczesnych objawach reakcji nadwrażliwości, które mogą obejmować między innymi tachykardię, uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech i (lub) ostrą niewydolność oddechową, niedociśnienie tętnicze, uogólnioną pokrzywkę, świąd, nieżyt nosa i spojówek, obrzęk naczynioruchowy, senność, nudności, wymioty, parestezję, niepokój oraz mogą ulegać progresji do wstrząsu anafilaktycznego.
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите им трябва да са информирани за ранните признаци на реакции на свръхчувствителност, които може да включват, но не са ограничени до тахикардия, стягане в гръдния кош, хрипове и/или остър респираторен дистрес, хипотония, генерализирана уртикария, пруритус, риноконюнктивит, ангиоедем, летаргия, гадене, повръщане, парестезия, безпокойство, и може да прогресират до анафилактичен шок.
Polish: Szczegółowa instrukcja rekonstytucji i podawania leku została umieszczona na końcu niniejszej ulotki.
Bulgarian: В края на тази листовка има подробни указания за реконституиране и приложение.
Polish: 0,5-0,6 j.m./ml 0,4-0,5 j.m./ml bVWF:RCo × masa ciała (kg)/IR
Bulgarian: 0,5 - 0,6 IU/ml 0,4 - 0,5 IU/ml б
Polish: Instrukcje przygotowania i podawania
Bulgarian: Указания за приготвяне и приложение
Polish: U pacjentów z odpowiednimi poziomami FVIII dawkę VEYVONDI 40-60 j.m./kg mc. należy podać na 12-24 godziny przed rozpoczęciem planowanego zabiegu chirurgicznego (dawka przedoperacyjna) celem uzyskania przed zabiegiem endogennego stężenia FVIII na poziomie co najmniej 0,4 j.m./ml w przypadku zabiegów małych i co najmniej 0,8 j.m./ml w przypadku poważnych zabiegów chirurgicznych.
Bulgarian: При пациенти с неадекватни нива на FVIII трябва да се приложи доза от 40 - 60 IU/kg VEYVONDI 12 - 24 часа преди началото на плановата операция (предоперативна доза), за да се гарантират предоперативните нива на ендогенен FVIII от най-малко 0,4 IU/ml за лека операция и най-малко 0,8 IU/ml за тежка операция.
Polish: Austria
Bulgarian: Виена АВСТРИЯ
Polish: Lekarz wykona badania w celu stwierdzenia, czy poziom aktywności czynnika von Willebranda u pacjenta jest właściwy.
Bulgarian: Лекарят Ви ще проведе изследвания, за да се увери, че имате подходящи нива на фактор на фон Вилебранд.
Polish: Jak stosować lek VEYVONDI
Bulgarian: Как да използвате VEYVONDI
Polish: 11 Odwrócić podłączoną strzykawkę i fiolkę z lekiem VEYVONDI w taki sposób, aby fiolka znajdowała się na górze.
Bulgarian: Обърнете свързаната спринцовка и флакона с VEYVONDI, така че флаконът да застане отгоре.
Polish: Aby zapewnić przed zabiegiem endogenne stężenia FVIII (przynajmniej 0,4 j.m./ml w przypadku zabiegu małego oraz w obrębie jamy ustneji 0,8 j.m./ml w przypadku poważnego zabiegu chirurgicznego), 12-24 godziny przed rozpoczęciem planowanego zabiegu chirurgicznego pacjentom można podać dawkę 40-60 j.m./kg mc. leku VEYVONDI (dawka przedoperacyjna).
Bulgarian: За гарантиране на предоперативни ендогенни нива на FVIII от поне 0,4 IU/ml за малка и орална, и 0,8 IU/ml за голяма операция може да се приложи доза 40 - 60 IU/kg VEYVONDI 12 - 24 часа (предоперативна доза) преди началото на плановата операция.
Polish: Wonikog alfa to oczyszczony, rekombinowany ludzki czynnik von Willebranda (rVWF).
Bulgarian: Вониког алфа е пречистен рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд (rVWF).
Polish: Do 72 godzin od zabiegu
Bulgarian: До 72 часа след операци ята
Polish: Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe mogą występować w przypadku znacznegoprzedawkowania.
Bulgarian: При голямо предозиране могат да възникнат тромбоемболични събития.
Polish: Podawanie produktu leczniczego VEYVONDI umożliwia korektę nieprawidłowości hemostatycznych u pacjentów z niedoborem czynnika von Willebranda (chorobą von Willebranda) na dwóch poziomach: - Produkt leczniczy VEYVONDI przywraca adhezję płytek krwi do macierzy podśródbłonkowej w miejscu uszkodzenia naczynia (ponieważ wiąże się on zarówno do macierzy śródbłonka (np. kolagenu), jak i do błony płytki krwi), zapewniając podstawową hemostazę objawiającą się skróceniem czasu krwawienia.
Bulgarian: - VEYVONDI възстановява адхезията на тромбоцитите към съдовия субендотел на мястото на увреждането на съда (като се свързва към матрикса на съдовия субендотел (напр. колаген) и тромбоцитната мембрана), осигурявайки първична хемостаза, доказана чрез съкращаване на времето на кървене.
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Każda fiolka proszku zawiera nominalnie 1300 jednostek międzynarodowych (j.m.)
Bulgarian: Номиналното съдържание на всеки флакон с прах е 1 300 международни единици (IU) вониког алфа.
Polish: 0,60 j.m./ml
Bulgarian: 0,60 IU/ml
Polish: Lek VEYVONDI a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и VEYVONDI
Polish: Po rekonstytucji przy użyciu 5 ml rozpuszczalnika dostępnego w zestawie VEYVONDI zawiera około 130 j.m./ml wonikogu alfa.
Bulgarian: След реконституиране с предоставените 5 ml разтворител, VEYVONDI съдържа приблизително 130 IU/ml вониког алфа.
Polish: Częstość dawkowania
Bulgarian: Честота на прилагане
Polish: Po podaniu pierwszej infuzji stężenie czynnika FVIII:C rośnie powyżej 40% w ciągu 6 godzin i osiąga wartość maksymalną w ciągu 24 godzin u większości pacjentów, zależnie od wyjściowego stężenia czynnika FVIII:C.
Bulgarian: Поради това, приложението на VEYVONDI като вторичен ефект възстановява нивото на FVIII:C до нормалното при болшинството от пациентите, след прилагане на първата инфузия, FVIII:C се повишава над 40% до 6 часа и достига максимална стойност до 24 часа в зависимост от изходното ниво на FVIII:C.
Polish: 13 Jeżeli do przygotowania dawki potrzebna jest więcej niż jedna fiolka leku VEYVONDI:
Bulgarian: Ако Ви е необходим повече от един флакон с VEYVONDI, за да приготвите дозата си:
Polish: 9 Pozostawiając fiolkę z lekiem VEYVONDI (zawierającą rozpuszczony produkt) na płaskiej powierzchni roboczej, podłączyć strzykawkę do przezroczystego, plastikowego złącza, mocując i obracając strzykawkę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
Bulgarian: Оставете флакона с VEYVONDI (с реконституирания продукт) върху равната работна повърхност, свържете спринцовката към безцветния пластмасов конектор, като я закрепите и завъртите по посока на часовниковата стрелка.
Polish: Produkt zawiera jedynie śladowe ilości ludzkiego rekombinowanego czynnika krzepnięcia VIII (≤0,01 j.m.
Bulgarian: Продуктът съдържа само следи от човешки рекомбинантен коагулационен фактор VIII (≤ 0,01 IU FVIII / IU VWF: RCo), определени с помощта на хромогенния метод на Европейската фармакопея за фактор VIII (FVIII).
Polish: Płodność Nie określono wpływu produktu leczniczego VEYVONDI na płodność.
Bulgarian: Ефектите на VEYVONDI върху фертилитета не са установени.
Polish: Jeżeli stężenia FVIII:C nie są równe zalecanym wartościom docelowym,w ciągu 1 godziny przed zabiegiem produkt leczniczy rFVIII należy podać oprócz wonikogu alfa w celu zwiększenia stężeń VWF:RCo i FVIII:C. Zalecane stężenia docelowe czynnika FVIII:C, patrz tabela 2.
Bulgarian: Ако нивата на FVIII:C не са в препоръчителните целеви нива, в допълнение към вониког алфа трябва да се приложи rFVIII за повишаване на VWF:RCo и FVIII:C до 1 час преди процедурата.
Polish: Zalecane szczytowe stężenia docelowe VWF:RCo oraz FVIII:C w osoczu, które należy osiągnąć przed zabiegiem chirurgicznym celem zapobiegania nadmiernemu krwawieniu w trakcie i po zabiegu chirurgicznym
Bulgarian: Препоръчителните целеви максимални плазмени нива на VWF:RCo и FVIII:C, които да се достигнат преди операция за превенция на прекомерно кървене по време на операция и след нея
Polish: Nie zaobserwowano powstawania w trakcie leczenia przeciwciał neutralizujących przeciwko czynnikowi VWF ani przeciwciał neutralizujących przeciwko czynnikowi rFVIII.
Bulgarian: Не е наблюдавано развитие на неутрализиращи антитела срещу човешки
Polish: 9 Pozostawiając fiolkę produktu leczniczego VEYVONDI (zawierającą rekonstytuowany produkt) na płaskiej powierzchni roboczej, podłączyć strzykawkę do przezroczystego, plastikowego złącza i obrócić strzykawkę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
Bulgarian: Оставете флакона с VEYVONDI (с реконституирания продукт) върху равната работна повърхност, свържете спринцовката към безцветния пластмасов конектор и я завъртете по посока на часовниковата стрелка.
Polish: Umożliwić wyschnięcie gumowych korków.
Bulgarian: Оставете гумените запушалки да изсъхнат.
Polish: VEYVONDI 650 j.m.
Bulgarian: АЗБУКА VEYVONDI 650 IU
Polish: Po rekonstytucji przy użyciu 10 ml rozpuszczalnika dostępnego w zestawie VEYVONDI zawiera około 130 j.m./ml wonikogu alfa.
Bulgarian: След разтваряне с предоставените 10 ml разтворител VEYVONDI съдържа приблизително 130 IU/ml вониког алфа.
Polish: Po 72 godzinac h od zabiegu
Bulgarian: Над 72 часа след операция та
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Lek wonikog alfa (rekombinowany ludzki czynnik von Willebranda)
Bulgarian: VEYVONDI 650 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор вониког алфа (рекомбинантен човешки фактор на фон Вилебранд)
Polish: Proszek jest białym lub zbliżonym do białego liofilizowanym proszkiem.
Bulgarian: Прахът е бял до почти бял лиофилизиран прах Разтворителят е бистър и безцветен разтвор.
Polish: Route de Pierre-a-Bot 111
Bulgarian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ШВЕЙЦАРИЯ
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Polish: Przed przygotowaniem należy sprawdzić termin ważności i upewnić się, że proszek VEYVONDI i woda do wstrzykiwań (rozpuszczalnik) mają temperaturę pokojową.
Bulgarian: Преди приготвянето проверете срока на годност и се уверете, че прахът VEYVONDI и водата за инжекции (разтворител) са достигнали стайна температура.
Polish: UWAGA: Podczas wtłaczaniapowietrza do drugiej fiolki z lekiem VEYVONDI, która ma być połączona w jednej strzykawce, ustawić fiolkę i podłączoną strzykawkę tak, aby fiolka była u góry.
Bulgarian: Когато избутвате въздух във втория флакон с VEYVONDI за добавяне в спринцовката, разположете флакона и свързаната спринцовка така, че флаконът да е отгоре.
Polish: Zalecenia dotyczące leczenia w przypadku kolejnych dawek podtrzymujących, patrz Tabela 3.
Bulgarian: Моля, вижте таблица 3 за препоръки относно лечението с последващи поддържащи дози.
Polish: W razie przypadkowego podania wysokiej dawki istnieje ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi (zakrzepicy).
Bulgarian: Може да има риск от образуване на съсиреци (тромбоза) в случай на случайно предозиране.
Polish: Rozpuszczalnik: 20 ml (10 mg/ml)
Bulgarian: Прах: 200 mg Разтворител: 20 ml (10 mg/ml)
Polish: 1 fiolka + 1 worek infuzyjny + 1 strzykawka + 1 łącznik fiolki
Bulgarian: 1 флакон + 1 сак за инфузия + 1 спринцовка + адаптор за флакон
Polish: Proszek: fiolka (szklana) Rozpuszczalnik: worek infuzyjny
Bulgarian: Прах: флакон (стъкло) Разтворител: сак за инфузия
Polish: 200 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Bulgarian: Прах и разтворител за инфузионен разтвор
Polish: Gwiazdką (*) oznaczono interakcje dwustronne.
Bulgarian: Звездата (*) показва двустранно взаимодействие.
Polish: Wysuszyć obydwie części.
Bulgarian: Изсушете двете части.
Polish: Mechanizm działania jest nieznany, jednak miejsce działania znajduje się najprawdopodobniej w siatkówce.
Bulgarian: Механизмът на действие е неизвестен, въпреки че мястото на действието е най-вероятно в ретината.
Polish: Te środki ostrożności dotyczą także dzieci.
Bulgarian: Тези предпазни мерки важат също и за децата.
Polish: Niemniej jednak niektóre z nich mogą być poważne i mogą wymagać interwencji lekarza.
Bulgarian: Някои от тях, обаче, могат да бъдат сериозни и да изискват медицински грижи.
Polish: 1 butelka 45 g
Bulgarian: 1 бутилка от 45 g
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania
Bulgarian: Препоръки за едновременно прилагане
Polish: Nie wstrzykiwać leku szybko.
Bulgarian: Не изпръсквайте бързо лекарството.
Polish: Dostępne dane opisano w punktach 4.8 i 5.1, jednakże na ich podstawie nie można ustalić żadnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8 и 5.1, но не може да бъде направена препоръка за дозиране.
Polish: * Dotyczy również pacjentów w wieku 15 lat i starszych.
Bulgarian: Отнася се също за пациенти на възраст 15 и повече години.
Polish: Zakończono co najmniej 100 dni stosowania profilaktycznego badanego leku
Bulgarian: Завършени най-малко 100 дни профилактика с изпитваното лекарство
Polish: Poniższe instrukcje dotyczą stosowania zarówno w przypadku leczenia jak i profilaktycznie
Bulgarian: Следните инструкции важат както за лечение, така и за профилактика
Polish: Jak wygląda lek VFEND i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда VFEND и какво съдържа опаковката
Polish: Następnie spłukać wodą.
Bulgarian: След това изплакнете с вода.
Polish: 37530 Poce-sur-Cisse
Bulgarian: 37530 Pocé-sur-Cisse
Polish: Przechowywać w czystym, bezpiecznym miejscu razem z lekiem.
Bulgarian: Пазете я на чисто безопасно място заедно с лекарството.
Polish: Nie przebadano klinicznie.
Bulgarian: Не е проучено клинично.
Polish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Włochy
Bulgarian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Италия
Polish: Zawiesina VFEND jest przygotowana, jeśli występuje w postaci płynnej.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Polish: Każde opakowanie zawiera:
Bulgarian: Всеки флакон съдържа:
Polish: Inne istotne działania niepożądane, których częstość nie jest znana, ale które należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi:
Bulgarian: Други значителни нежелани реакции, чиято честота е неизвестна, но трябва да се съобщават на Вашия лекар незабавно:
Polish: Badania rakotwórczości SBECD nie zostały przeprowadzone.
Bulgarian: Проучвания за карциногенност на SBECD не са провеждани.
Polish: Dane o skuteczności klinicznej były poparte ograniczonymi danymi o lekowrażliwości.
Bulgarian: Данните за клинична ефикасност са подкрепени от ограничени данни за чувствителност.
Polish: Należy skontrolować worek, aby upewnić się, że infuzja zakończyła się.
Bulgarian: Сакът трябва да бъде проверен, за да е сигурно, че инфузията е приключила.
Polish: W badaniach klinicznych wystąpiły 3 przypadki omyłkowego przedawkowania.
Bulgarian: В клинични проучвания е имало 3 случая на случайно предозиране.
Polish: Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów
Bulgarian: Фармакокинетика при специфични групи пациенти
Polish: W tym akatyzja i parkinsonizm.
Bulgarian: Включва акатизия и паркинсонизъм.
Polish: W przypadku każdego zestawu należy przestrzegać instrukcji dotyczącej rozpuszczania, rozcieńczania i podawania produktu.
Bulgarian: За всеки набор трябва да се следват инструкциите за разтваряне, разреждане и прилагане.
Polish: Stosowanie profilaktyczne należy rozpocząć w dniu przeszczepienia i może trwać do 100 dni po przeszczepieniu.
Bulgarian: Профилактиката трябва да започне в деня на трансплантацията и може да се прилага до 100 дни.
Polish: VFEND wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: VFEND има умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Polish: Enzym ten wykazuje polimorfizm genetyczny.
Bulgarian: Този ензим проявява генетичен полиморфизъм.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi 58%.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е 58%.
Polish: U szczurów, myszy i psów worykonazol wywoływał także minimalne zmiany w nadnerczach.
Bulgarian: При плъхове, мишки и кучета вориконазол е причинил и минимални промени в надбъбречните жлези.
Polish: Ponadto korzystną odpowiedź na leczenie uzyskano u 1 z 3 pacjentów zakażonych więcej niż jednym drobnoustrojem, w tym Scedosporium spp.
Bulgarian: Освен това, успешен отговор е наблюдаван при 1 от 3 пациенти с инфекции, причинени от повече от един микроорганизъм включително Scedosporium spp.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu leczniczego VFEND u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на VFEND при бременни жени.
Polish: Wyciągnąć tłok strzykawki i umyć obie części w ciepłej wodzie z mydłem.
Bulgarian: Извадете буталото от спринцовката и измийте двете части с топла сапунена вода.
Polish: Dostosowanie dawki (dorośli)
Bulgarian: Адаптиране на дозата (възрастни)
Polish: Sukces w dniu 100
Bulgarian: Успех към Ден 100
Polish: Należy unikać jakiejkolwiek ekspozycji na światło słoneczne podczas leczenia.
Bulgarian: Трябва да избягвате всякаква слънчева светлина и излагане на слънце по време на лечението.
Polish: Nie używać, gdy opakowanie jest uszkodzone.
Bulgarian: Не използвайте, ако опаковката е отворена.
Polish: Jeśli istnieje możliwość oznaczenia lekowrażliwości, wartość MIC może być zinterpretowana na podstawie kryteriów stężenia granicznego ustalonego przez Europejski Komitet Badania Wrażliwości Drobnoustrojów (EUCAST, ang. European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).
Bulgarian: При наличие на тестове за чувствителност към противогъбични средства, резултатите за МИК могат да се интерпретират чрез критериите за граничните стойности, установени от Европейския комитет по изпитване за чувствителност към антимикробни средства (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)).
Polish: Zawiesiny nie należy dodatkowo rozcieńczać wodą lub innymi substancjami.
Bulgarian: Суспензията не трябва да се разрежда допълнително с вода или други течности.
Polish: Na przykład uważa się, że 15-20% populacji Azji to osobnicy słabo metabolizujący worykonazol.
Bulgarian: Например, очакванията са, че 15-20% от азиатското население са лоши метаболизатори.
Polish: Zgodność z roztworami o innych stężeniach nie jest znana.
Bulgarian: Съвместимостта с други негови концентрации е неизвестна.