FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'examen a révélé que les injections de méthylprednisolone contenant du lactose dérivé de lait de vache pouvaient également contenir des traces de protéines de lait de vache, susceptibles d'entraîner des réactions allergiques.
Italian: La revisione ha rilevato che le iniezioni di metilprednisolone contenenti lattosio derivato dal latte vaccino possono contenere anche tracce di proteine del latte vaccino, che possono scatenare reazioni allergiche.
French: Le CMDh1 a approuvé la recommandation du Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA selon laquelle les injections de méthylprednisolone contenant du lactose (sucre du lait), susceptibles de contenir des traces de protéines de lait de vache, ne devaient pas être administrées aux patients présentant une allergie avérée ou présumée aux protéines du lait de vache.
Italian: Il CMDh1 ha approvato la raccomandazione del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA secondo cui le iniezioni di metilprednisolone contenenti lattosio (zucchero del latte), che contengono potenzialmente tracce di proteine del latte vaccino, non devono essere praticate nei pazienti con un'allergia nota o sospetta alle proteine contenute nel latte vaccino.
French: • Les injections de méthylprednisolone contenant du lactose d'origine bovine sont désormais contreindiquées chez les patients présentant une allergie avérée ou présumée aux protéines de lait de vache.
Italian: • I medicinali iniettabili a base di metilprednisolone contenenti lattosio di origine bovina sono attualmente controindicati nei pazienti con allergia nota o sospetta alle proteine del latte vaccino.
French: • Des réactions allergiques graves, y compris des bronchospasmes et des réactions anaphylactiques, ont été signalées chez des patients allergiques aux protéines de lait de vache traités par ces médicaments dans le cadre d'affections allergiques aiguës.
Italian: • Sono state riferite reazioni allergiche gravi, tra cui broncospasmo e anafilassi, in pazienti allergici alle proteine del latte vaccino, che erano stati trattati per condizioni allergiche acute con questi medicinali.
French: En outre, le flacon et le conditionnement de ces médicaments porteront un avertissement clair concernant la contre-indication d'administration chez les patients allergiques au lait de vache.
Italian: Inoltre, il flaconcino e la confezione di questi medicinali saranno chiaramente contrassegnati con l'avvertenza di non utilizzarli nei pazienti con allergia al latte vaccino.
French: Le CMDh a approuvé la conclusion du PRAC selon laquelle aucune teneur en protéines de lait de vache ne peut être considérée comme étant sans risque pour ces médicaments lorsqu'ils sont utilisés pour traiter des réactions allergiques sévères.
Italian: Il CMDh concorda con la conclusione del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza che non esistono livelli di proteine del latte vaccino che possono essere considerati sicuri per questi medicinali quando vengono utilizzati per trattare reazioni allergiche gravi.
French: • Pour les patients allergiques aux protéines du lait de vache qui ont besoin de méthylprednisolone, envisagez une préparation sans lactose ou utilisez des traitements de substitution.
Italian: • Per i pazienti allergici alle proteine del latte vaccino che necessitano di metilprednisolone, prendere in considerazione le formulazioni che non contengono lattosio o utilizzare trattamenti alternativi.
French: Le CMDh confirme que les injections de méthylprednisolone contenant du lactose ne doivent pas être administrées aux patients allergiques aux protéines du lait de vache.
Italian: Il CMDh conferma che le iniezioni di metilprednisolone contenenti lattosio non devono essere somministrate ai pazienti allergici alle proteine del latte vaccino
French: En effet, ces médicaments peuvent contenir des traces de protéines de lait de vache, susceptibles de provoquer des réactions allergiques graves chez les patients allergiques au lait de vache.
Italian: Ciò è dovuto al fatto che questi medicinali potrebbero contenere tracce di proteine del latte vaccino, che possono causare gravi reazioni allergiche nei pazienti allergici al latte vaccino.
French: Dans l'intervalle, les informations sur le produit seront révisées de manière à faire apparaître qu'il n'est pas indiqué d'administrer des injections de méthylprednisolone contenant du lactose à des patients allergiques aux protéines du lait de vache.
Italian: Nel frattempo, le informazioni sul prodotto verranno modificate al fine di riportare che i medicinali iniettabili a base di metilprednisolone contenenti lattosio non devono essere somministrati a pazienti allergici alle proteine del latte vaccino.
French: • Si vous êtes allergique aux protéines du lait de vache et que vous devez prendre de la méthylprednisolone, votre médecin vous prescrira un médicament à base de méthylprednisolone sans lactose ou un médicament de substitution.
Italian: • Se è allergico alle proteine del latte vaccino e deve assumere metilprednisolone, il medico utilizzerà un medicinale a base di metilprednisolone non contenente lattosio oppure utilizzerà un medicinale alternativo.
French: Ces médicaments peuvent également contenir des traces de protéines de lait, susceptibles de provoquer des réactions allergiques chez des patients allergiques aux protéines de lait de vache.
Italian: Tali medicinali potrebbero, inoltre, contenere tracce di proteine del latte vaccino, che possono scatenare reazioni allergiche in pazienti allergici a queste proteine.
French: • Si vous présentez une allergie avérée ou présumée aux protéines de lait de vache, vous ne devez pas recevoir d'injections de méthylprednisolone contenant du lactose.
Italian: • Se è allergico o sospetta di essere allergico alle proteine del latte vaccino, non devono esserle praticate iniezioni di metilprednisolone contenenti lattosio.
French: Il est important pour vous de le faire.
Italian: E' importante che lei lo faccia.
French: Vous pouvez la prendre avec ou sans nourriture.
Italian: La può prendere con o senza cibo.
French: Faites attention aux symptômes importants
Italian: Faccia attenzione ai sintomi importanti
French: Les résultats sont présentés dans le tableau 7.
Italian: I risultati sono mostrati in tabella 7.
French: La dose que vous prendrez dépendra de:
Italian: La dose che deve prendere dipenderà:
French: • si vous avez moins de 25 ans
Italian: • se lei ha meno di 25 anni.
French: - Le CHMP est parvenu à la conclusion que les données soutiennent les indications suivantes:
Italian: - il CHMP ha concluso che i dati supportano le seguenti indicazioni:
French: La cause en est mal connue.
Italian: La causa non è chiara.
French: Cependant, sur la base des études d'interactions avec d'autres médicaments, les recommandations suivantes peuvent être faites :
Italian: Tuttavia, sulla base degli studi di interazione con altri medicinali, si possono fare le seguenti raccomandazioni:
French: • hallucinations (‘voir' ou ‘entendre' des choses qui ne sont pas réellement là)
Italian: • allucinazioni ("vedere" o "sentire" cose che non esistono realmente)
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Italian: Studi di interazione sono stati condotti solo in adulti.
French: • Buvez tout le liquide.
Italian: • Bere tutto il liquido.
French: Développement chez les enfants
Italian: Sviluppo nei bambini
French: Les symptômes de ces réactions incluent :
Italian: I sintomi di tali reazioni includono:
French: 3 ans.
Italian: Due anni.
French: Moins de 10% sont excrétés inchangés dans les urines.
Italian: Meno del 10% è escreta immodificata nelle urine.
French: 105 Reykjavik Islande
Italian: 105 Reykjavik Islanda
French: On ne sait pas encore comment Lamictal agit dans le cerveau pour avoir cet effet.
Italian: Non è ancora noto come Lamictal agisca nel cervello per avere questo effetto.
French: • perte de connaissance ou coma.
Italian: • perdita di coscienza o coma.
French: Î Demandez conseil à votre médecin sur comment recommencer à le prendre.
Italian: Î Chieda consiglio al medico su come iniziare di nuovo a prenderlo.
French: • votre âge
Italian: • dalla sua età
French: CONDITIONS JUGEES ESSENTIELLES POUR UN USAGE SUR ET EFFICACE DU MEDICAMENT, Y COMPRIS LA PHARMACOVIGILANCE
Italian: CONDIZIONI RITENUTE ESSENZIALI PER L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE, INCLUSA LA FARMACOVIGILANZA
French: Personnes âgées (plus de 65 ans)
Italian: Anziani (di età superiore ai 65 anni)
French: Les patients doivent être suivis en conséquence.
Italian: I pazienti devono essere monitorati a questo riguardo.
French: 37135 Verona Italie
Italian: 37135 Verona Italia
French: Vous pouvez avoir besoin de boire un peu d'eau en même temps pour aider le comprimé à se dissoudre dans votre bouche.
Italian: Può essere necessario bere contemporaneamente un po' d'acqua per aiutare la compressa a sciogliersi in bocca.
French: • une température élevée (fièvre)
Italian: • temperatura elevata (febbre)
French: Apportez-les à votre pharmacien, qui les jettera de façon à ne pas abîmer l'environnement.
Italian: Le riporti indietro al farmacista, che le eliminerà in modo da non danneggiare l'ambiente.
French: Si possible, montrez-leur la boîte de Lamictal.
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione di Lamictal.
French: Aggravation clinique et risque suicidaire
Italian: Peggioramento clinico e rischio di suicidio
French: 28760 Tres Cantos Madrid Espagne
Italian: 28760 Tres Cantos Madrid Spagna
French: Ce texte doit par conséquent être déplacé et inclus dans la section 4.2, Posologie et mode d'administration.
Italian: Pertanto, tale testo deve essere spostato alla sezione 4.2, Posologia e modo di somministrazione.
French: Dans beaucoup de cas, ces symptômes seront les signes d'effets indésirables moins graves.
Italian: In molti casi questi sintomi saranno segni di effetti indesiderati meno gravi.
French: Les évènements comportementaux ont été plus fréquents chez les hommes.
Italian: Gli eventi relativi al comportamento sono stati più comuni nei maschi.
French: Le CHMP a conclu que le passage à une monothérapie ne constitue pas une indication mais une information sur l'utilisation correcte du produit.
Italian: Il CHMP ha concluso che il passaggio alla monoterapia non è un'indicazione, ma un'informazione sull'utilizzo corretto del prodotto.
French: De surcroît, l'utilisation de Lamictal a été approuvée chez les patients bipolaires dans plusieurs États membres de l'UE, à l'exception du Royaume-Uni, des Pays-Bas, de la France et de Chypre.
Italian: Inoltre, Lamictal è stato approvato per l'impiego in pazienti bipolari in alcuni Stati membri dell'Unione europea, tranne che nel Regno Unito, nei Paesi Bassi, in Francia e a Cipro.
French: Si vous avez une intolérance au lactose ou à tout autre sucre :
Italian: Se lei è intollerante al lattosio o a qualsiasi altro zucchero:
French: Le volume de distribution est de 0,92 à 1,22 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione è di 0,92-1,22 l/kg.
French: Il n'y a aucune donnée chez les enfants de moins d'un mois.
Italian: Non vi sono dati nei bambini al di sotto di 1 mese di età.
French: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovénie
Italian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenia
French: Le principe actif et le médicament ont été décrits de manière appropriée et une documentation généralement satisfaisante a été fournie.
Italian: Il principio attivo del farmaco e il medicinale sono stati adeguatamente descritti ed è stata fornita una documentazione generalmente soddisfacente.
French: Î Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines à moins que vous ne soyez certain de ne pas être affecté.
Italian: Î Non guidi veicoli nè utilizzi macchinari a meno che sia sicuro di non avere questi sintomi.
French: Les données d'autres registres n'ont pas confirmé ce résultat.
Italian: Ulteriori dati, tuttavia, non hanno confermato tali reperti.
French: Certains patients peuvent avoir des crises graves, qui peuvent provoquer des graves problèmes de santé.
Italian: Alcuni pazienti possono avere crisi epilettiche gravi, che possono causare gravi problemi di salute.
French: Par conséquent l'utilisation de Lamictal n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 2 ans.
Italian: Pertanto l'uso di Lamictal non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai due anni.
French: Environ la moitié de ces cas ont été rapportés comme étant des syndromes de Stevens-Johnson (1 pour 1000).
Italian: Circa la metà di questi casi sono stati segnalati come sindrome di Stevens-Johnson (1 su 1000).
French: Les résultats indiquent que le principe actif et le médicament peuvent être fabriqués de manière reproductive.
Italian: I risultati indicano che il principio attivo e il prodotto farmaceutico possono essere fabbricati in modo riproducibile.
French: Lamictal ne requiert aucune condition particulière de conservation.
Italian: Lamictal non richiede particolari condizioni di conservazione.
French: L'impact de ces changements sur l'activité ovulatoire ovarienne est inconnu.
Italian: L'impatto di tali modifiche sull'attività ovulatoria ovarica non è noto.
French: Cette posologie doit être utilisée sans le valproate mais avec:
Italian: Questa posologia deve essere usata senza valproato ma con:
French: Syndrome de Stevens-Johnson.
Italian: sindrome di Stevens-Johnson.
French: Une aggravation clinique significative de la fréquence des crises peut être observée au lieu d'une amélioration de celle-ci.
Italian: Può essere osservato un peggioramento clinicamente significativo della frequenza delle crisi anziché un miglioramento.
French: Les crises myocloniques peuvent être aggravées par la lamotrigine.
Italian: Le crisi miocloniche possono essere aggravate dalla lamotrigina.
French: Cependant, les deux sections doivent être consultées lorsque l'on considère le profil global de tolérance de la lamotrigine.
Italian: Tuttavia, entrambe queste sezioni devono essere consultate quando si prende in considerazione il profilo globale di sicurezza della lamotrigina.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
French: Ces effets ont été observes à l'exposition clinique attendue.
Italian: Tali effetti sono stati osservati ai livelli clinici di esposizione attesi.
French: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Italian: Portogallo Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
French: Cependant, il y a un risque accru de défauts de naissance chez les bébés dont les mères ont pris du Lamictal pendant leur grossesse.
Italian: Tuttavia, vi è un aumento del rischio di difetti alla nascita in bambini le cui madri prendevano Lamictal durante la gravidanza.
French: L'administration de la lamotrigine a conduit à une augmentation de 15% des concentrations en topiramate.
Italian: La somministrazione di lamotrigina ha dato luogo ad un aumento del 15% delle concentrazioni di topiramato.
French: • Prenez toujours la dose complète que votre médecin vous a prescrite.
Italian: • Prenda sempre la dose completa che le ha prescritto il medico.
French: 1495 - 131 Algés Portugal
Italian: 1495 - 131 Algés
French: Ces évènements se résolvent habituellement quand la dose de carbamazépine est réduite.
Italian: Questi eventi si risolvono di solito con una riduzione della dose di carbamazepina.
French: Néanmoins si cliniquement en fonction du besoin, la décision de traiter a été prise, voir les rubriques 4.4, 5.1 et 5.2.
Italian: Se, in base alla necessità clinica, viene comunque presa la decisione del trattamento, vedere paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2.
French: Ne prenez jamais une partie seulement d'un comprimé.
Italian: Non prenda mai solo una parte della compressa.
French: Ces effets contribuent probablement aux propriétés anti-convulsivantes de la lamotrigine.
Italian: Questi effetti probabilmente contribuiscono alle proprietà anticonvulsivanti della lamotrigina.
French: • si vous avez des problèmes de reins ou du foie.
Italian: • se ha problemi ai reni o al fegato.
French: Î Parlez-en à votre médecin, qui discutera avec vous des méthodes de contraception pouvant vous convenir.
Italian: Î Ne parli al medico, che discuterà con lei i metodi contraccettivi adatti.
French: Les données indiquent que la lamotrigine passe dans le lait maternel.
Italian: I dati indicano che la lamotrigina passa nel latte materno.
French: Classe pharmacothérapeutique: autres anti-épileptiques, code ATC: N03AX09
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri antiepilettici, codice ATC: N03AX09.
French: Il n'existe aucune donnée sur l'effet de la lamotrigine sur la croissance, la maturation sexuelle et les développements cognitifs, émotionnels et comportementaux des enfants.
Italian: Non vi sono dati sull'effetto della lamotrigina sulla crescita, sulla maturazione sessuale e sullo sviluppo cognitivo, emotivo e comportamentale nei bambini.
French: Votre médecin commencera par vous mettre sous une dose faible, et augmentera progressivement la dose sur quelques semaines jusqu'à ce que vous atteigniez la dose qui marche sur vous (appelée dose efficace).
Italian: Il medico inizierà con una dose bassa, e gradualmente aumenterà la dose nel corso di alcune settimane fino a che viene raggiunta la dose che agisce su di lei (chiamata dose efficace).
French: • le bupropion, utilisé pour traiter des troubles psychiatriques, ou pour arrêter de fumer Î Prévenez votre médecin si vous prenez l'un d'eux.
Italian: • bupropione, utilizzato per il trattamento di problemi di salute mentale o per smettere di fumare Î Informi il medico se sta prendendo uno di questi medicinali.
French: Si vous prévoyez de commencer en prenant un contraceptif hormonal :
Italian: Se lei sta pensando di iniziare ad usare un contraccettivo ormonale:
French: Il faudrait également souligner que la lamotrigine n'est pas indiquée pour un traitement aigu.
Italian: Si dovrebbe sottolineare, inoltre, che lamotrigina non è indicata per il trattamento acuto.
French: Les comprimés peuvent être légèrement marbrés.
Italian: Le compresse possono essere leggermente chiazzate.
French: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Espagne.>
Italian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spagna.>
French: Pour préparer un médicament liquide :
Italian: Per rendere liquido il medicinale:
French: Lamictal peut provoquer des sensations vertigineuses et une vision double.
Italian: Lamictal può causare capogiri e visione doppia.
French: Lamictal traite également les troubles bipolaires.
Italian: Lamictal tratta anche il disturbo bipolare.
French: Les excipients utilisés dans les formulations du médicament et les procédés de fabrication sont classiques pour les formes pharmaceutiques proposées.
Italian: Gli eccipienti utilizzati nelle formulazioni del medicinale e i processi produttivi sono standard per quanto concerne le forme farmaceutiche proposte.
French: Ces symptômes ont plus de probabilité de survenir pendant les premiers mois de traitement par Lamictal, particulièrement si vous commencez par une dose trop élevée ou si votre dose est augmentée trop vite, ou si vous prenez Lamictal avec un autre médicament appelé valproate.
Italian: Questi sintomi compaiono più probabilmente durante i primi mesi del trattamento con Lamictal, specialmente se lei ha iniziato con una dose troppo alta o se la dose è stata aumentata troppo velocemente, o se sta prendendo Lamictal con un altro medicinale chiamato valproato.
French: Quelqu'un qui a pris trop de Lamictal peut avoir l'un de ces symptômes:
Italian: Chi ha preso troppo Lamictal può presentare uno di questi sintomi:
French: La variabilité inter-individuelle de la clairance orale a été élevée dans le groupe de patients de 2 à 26 mois (47%).
Italian: La variabilità interindividuale della clearance orale era alta nel gruppo di pazienti pediatrici da 2 a 26 mesi (47%).
French: • Au choix mélangez pour dissoudre, ou attendez environ une minute, jusqu'à ce que le comprimé soit totalement dissout.
Italian: • Per sciogliere la compressa, mescolare o aspettare per circa un minuto, fino a che la compressa non si sia sciolta completamente.
French: Des réductions de doses allant jusqu'à 90% ont été nécessaires chez certains patients à la fin de la semaine 2.
Italian: In alcuni pazienti alla fine della settimana 2 è stato necessario ridurre la dose fino al 90%.
French: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Pologne.>
Italian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.>
French: Des cas similaires sont survenus en association avec l'utilisation de lamotrigine.
Italian: Casi simili si sono verificati in concomitanza con l'utilizzo di lamotrigina.
French: - les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage ainsi que la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont été évalués en se fondant sur la documentation soumise et sur la discussion scientifique au sein du Comité,
Italian: - il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato;
French: Si nécessaire, la posologie doit être adaptée.
Italian: Se necessario, la dose deve essere adattata.
French: Pour les AEs pour lesquels de telles données ne sont pas disponibles, une association similaire à des évènements en relation avec un suicide ne peut être exclue.
Italian: Per i farmaci antiepilettici per i quali tali dati non sono disponibili, una simile associazione ad eventi correlati al suicidio non può essere esclusa.
French: Plus précisément, il a été demandé au SAG de clarifier la définition de stabilisateur de l'humeur et de préciser les besoins relatifs à un médicament qui agisse sur les deux pôles du trouble.
Italian: Nello specifico, è stato chiesto al SAG di chiarire la definizione di stabilizzatore umorale e di precisare la necessità di un medicinale che agisca su entrambi i poli dei disturbi.
French: Les principaux domaines de divergence des résumés des caractéristiques du produit existants concernaient les indications thérapeutiques.
Italian: Le principali discrepanze dell'attuale riassunto delle caratteristiche del prodotto riguardavano le indicazioni terapeutiche.
French: Efficacité clinique et tolérance chez les enfants âgés de 1 à 24 mois
Italian: Efficacia clinica e sicurezza nei bambini di età da 1 a 24 mesi
French: Analyse du risque suicidaire
Italian: Analisi della suicidalità
French: QU'EST-CE QUE LAMICTAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Italian: CHE COS'È LAMICTAL E A CHE COSA SERVE
French: • mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus)
Italian: • movimenti dell'occhio rapidi, incontrollabili (nistagmo)
French: Si vous prenez Lamictal pour des troubles bipolaires Lamictal peut mettre du temps à agir, aussi il est peu probable que vous vous sentiez mieux tout de suite.
Italian: Se lei sta prendendo Lamictal per il disturbo bipolare Lamictal può aver bisogno di un certo tempo per agire, pertanto è improbabile che lei si senta meglio immediatamente.
French: • confusion ou agitation
Italian: • confusione o agitazione
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à la lamotrigine ou à l'un des autres composants contenus dans Lamictal (listés dans la rubrique 6).
Italian: • se è allergico (ipersensibile) alla lamotrigina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Lamictal (elencati nella sezione 6).
French: Prenez votre dose de Lamictal une ou deux fois par jour, selon les conseils de votre médecin.
Italian: Prenda la dose di Lamictal una o due volte al giorno, come il medico le ha detto.
French: Nourrissons âgés de 2 à 26 mois
Italian: Bambini da 2 a 26 mesi
French: MOM Park, Gesztenyes torony Hongrie
Italian: MOM Park, Gesztenyes torony
French: Vous ne devez pas arrêter le traitement de votre épilepsie pendant votre grossesse.
Italian: Non deve interrompere il trattamento dell'epilessia mentre è in gravidanza.