FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är infektioner, pancytopeni eller myelosuppression (lågt antal blodkroppar), purpura (blåmärken), immunsuppression (försvagat immunsystem), minskad aptit, huvudvärk, yrsel, onormala andningsljud och läten i bröstkorgen, hosta, illamående, kräkningar, förstoppning, diarré, hudutslag, lokalt exantem (hudutslag) perspiration (häftiga svettningar), reaktioner på injektionsstället (smärta och inflammation på injektionsstället), feber, trötthet, frossa och asteni (svaghet).
Latvian: Visbiežāk novērotās Litak blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir infekcijas, pancitopēnija vai mielosupresija (pazemināts asins šūnu skaits), purpura (zilumi), imūnsupresija (novājināta imūnsistēma), mazināta ēstgriba, galvassāpes, reibonis, trokšņi elpojot un trokšņi krūtīs, klepus, slikta dūša, vemšana, aizcietējumi, caureja, izsitumi, vietēja eksantēma (ādas reakcijas), diaforēze (pārmērīga svīšana), reakcijas injekcijas vietā (sāpes un iekaisums injekcijas vietā), drudzis, nogurums, auksti drebuļi un astēnija (vājums).
Swedish: Varför har Litak godkänts?
Latvian: Kāpēc Litak tika apstiprinātas?
Swedish: I huvudstudien uppvisade 97 procent av patienterna antingen inga symtom eller bara vissa symtom (60 av 62) och 76 procent uppvisade inga symtom (47 av 62).
Latvian: Pamatpētījumā 97% pacientu bija vai nu pilnīga, vai daļēja remisija (60 no 62 ), un 76% pacientu bija pilnīga remisija (47 no 62).
Swedish: Den 14 april 2004 beviljade Europeiska kommissionen Lipomed GmbH ett godkännande för försäljning av Litak som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 14. aprīlī izsniedza Litak reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Lipomed GmbH.
Swedish: Mer information om Litak:
Latvian: Cita informācija par Litak.
Swedish: Litak jämfördes inte med andra behandlingar i denna studie.
Latvian: Šajā pētījumā Litak nesalīdzināja ar citām zālēm.
Swedish: Kladribin har använts i läkemedel mot cancer sedan 1980-talet, och det har funnits tillgängligt som en intravenös infusion (dropp i en ven) i vissa medlemsstater inom Europeiska unionen sedan 1993.
Latvian: Kladribīnu lieto pretvēža zālēs kopš XX gadsimta 80. gadiem, un kopš 1993. gada tas ir pieejams kā intravenoza infūzija (ievadīšanai vēnā pa pilienam) dažās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs.
Swedish: Det tillhör den grupp av läkemedel mot cancer som kallas "antimetaboliter".
Latvian: Tās pieder pretvēža zāļu grupai, ko sauc par „antimetabolītiem".
Swedish: Dessa resultat liknade dem som förekommit i andra publicerade studier där intravenös administrering av kladribin använts och var bättre än de resultat som iakttagits vid alternativa behandlingar med alfainterferon och pentostatin.
Latvian: Šie rezultāti bija līdzīgi tiem, kurus novēroja citos publicētajos pētījumos, izmantojot intravenozi ievadītu kladribīnu, un bija labāki par rezultātiem, kurus novēroja, lietojot alternatīvās zāles, piemēram, alfa interferonu un pentostatīnu.
Swedish: CdATP kan också påverka andra celler, särskilt andra typer av blodkroppar, vilket kan orsaka biverkningar.
Latvian: CdATP var ietekmēt arī citas šūnas, īpaši cita veida asins šūnas, kas var izraisīt blakusparādības.
Swedish: Patienter kan själva injicera Litak, förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
Latvian: Pacienti injekciju var izdarīt paši, ja ir tam atbilstoši apmācīti.
Swedish: Litak har undersökts i en huvudstudie där 63 vuxna med hårcellsleukemi ingick.
Latvian: Litak vērtēja vienā pamatpētījumā, iesaistot 63 pieaugušos ar matšūnu leikozi.
Swedish: Sammanfattningen av yttrandet om Litak från Kommittén för särläkemedel finns här.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Litak ir atrodams šeit.
Swedish: Vilken nytta har Litak visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir Litak iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Litak skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Litak reģistrācijas apliecību.
Swedish: Detta hindrar cellerna från att dela sig, och hejdar utvecklingen av leukemi.
Latvian: Tas novērš šūnu dalīšanos, palēninot leikozes attīstību.
Swedish: Litak får inte ges till gravida eller ammande, till patienter under 18 år, till patienter med måttlig till allvarlig lever- eller njursjukdom eller i kombination med andra läkemedel som minskar produktionen av blodkroppar.
Latvian: Litak nedrīkst lietot grūtniecības vai zīdīšanas laikā, pacienti līdz 18 gadu vecumam, pacienti ar mērenu līdz smagu nieru vai aknu slimību, kā arī kopā ar citām zālēm, kas samazina asins šūnu veidošanos.
Swedish: Litak är en injektionsvätska som innehåller den aktiva substansen kladribin.
Latvian: Litak ir injekcijas šķīdums, kas satur aktīvo vielu kladribīnu.
Swedish: Vad är Litak?
Latvian: Kas ir Litak?
Swedish: Eftersom antalet patienter med hårcellsleukemi är litet betraktas sjukdomen som sällsynt., Den 18 september 2001 klassificerades Litak som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar).
Latvian: Tā kā matšūnu leikozes pacientu skaits ir neliels, slimību uzskata par retu, un 2001. gada 18. septembrī Litak apstiprināja kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Swedish: Behandling med Litak ska inledas av en specialistläkare med erfarenhet av att behandla cancer.
Latvian: Ārstēšanu ar Litak drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Swedish: Det ska ges med försiktighet till patienter över 65 års ålder och blodstatusen, levern och njurarna ska då övervakas ofta.
Latvian: Šīs zāles jālieto piesardzīgi pacientiem no 65 gadu vecuma, veicot biežu asinsainas, aknu un nieru darbības uzraudzību.
Swedish: Begreppet "hårcell" avser de hårlika utväxter som kan observeras på lymfocyternas yta när de undersöks i mikroskop.
Latvian: Termins „matšūna" norāda uz matiem līdzīgiem izaugumiem, kurus var novērot uz šo limfocītu virsmas, kad tos aplūko mikroskopā.
Swedish: Litak används för behandling av vuxna med hårcellsleukemi, en typ av blodcancer som innebär att det produceras för många B-lymfocyter (en typ av vita blodkroppar).
Latvian: Litak lieto, lai ārstētu pieaugušos ar matšūnu leikozi, asins vēzi, kā gadījumā tiek ražots palielināts daudzums B-limfocītu (noteiktu balto asinsķermenīšu).
Swedish: Vilka är riskerna med Litak?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Litak?
Swedish: I kroppen omvandlas kladribin i lymfocyterna till en kemikalie som kallas CdATP som stör bildandet av nytt DNA.
Latvian: Organismā purīns limfocītos pārvēršas par ķīmisku vielu, ko dēvē par CdATP, kas kavē jaunas DNS veidošanos.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Litak är större än riskerna vid behandling av hårcellsleukemi.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Litak matšūnu leikozes ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Swedish: Kladribin är en purinanalog (en substans som har en liknande kemisk struktur som purin).
Latvian: Kladribīns ir purīna analogs (viela, kurai ir purīnam līdzīgs ķīmiskais sastāvs).
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var antalet patienter som inte uppvisade några symtom eller bara vissa symtom efter behandling.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kam pēc ārstēšanas novēroja pilnīgu un daļēju remisiju.
Swedish: Litak ska ges som en injektion under huden.
Latvian: Litak ievada ar zemādas injekciju.
Swedish: Purin är en av de grundläggande kemikalier som DNA är sammansatt av.
Latvian: Purīns ir viena no pamata ķīmiskajām vielām, kas veido DNS.
Swedish: Den aktiva substansen i Litak, kladribin, är ett cytotoxiskt läkemedel, ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller.
Latvian: Litak aktīvā viela kladribīns ir citotoksiska viela - zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas.
Swedish: Litak ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot kladribin eller något annat innehållsämne.
Latvian: Litak nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kladribīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Litak får inte ges till patienter med måttlig till allvarlig lever- eller njursjukdom.
Latvian: Litak nedrīkst lietot pacienti ar mēreni vai smagi izteiktu aknu vai nieru slimību.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) LITAK Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Latvian: LITAK EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Swedish: Hos patienter utan symtom försvann alla sjukdomstecken, medan blodstatus förbättrades och antalet cancerceller minskade hos patienter med vissa symtom.
Latvian: Pilnīga remisija ir visu slimības pazīmju izzušana, savukārt daļēja remisija ir uzlabota asinsaina un vēža šūnu daudzuma samazināšanās.
Swedish: Hur har Litaks effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Litak izpēte?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Litak finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Litak izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Swedish: Hur verkar Litak?
Latvian: Kā Litak darbojas?
Swedish: Hur används Litak?
Latvian: Kā lieto Litak?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Latvian: Pilns Litak EPAR teksts ir atrodams šeit.
Swedish: Vad används Litak för?
Latvian: Kāpēc lieto Litak?
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/351/001-003
Latvian: EU/1/06/351/001-003
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig, ska du berätta det för din läkare innan du börjar använda Livensa.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem punktiem attiecas uz Jums, izstāstiet to savam ārstam pirms uzsākat lietot Livensa.
Swedish: Livensa används för att behandla HSDD.
Latvian: Livensa izmanto HSDD ārstēšanai.
Swedish: Använd Livensa endast så länge som du upplever en positiv effekt av behandlingen.
Latvian: Lietojiet Livensa tikai tik ilgi, kamēr novērojat ārstēšanas pozitīvu efektu.
Swedish: Det är ett bekymmer för CHMP att data från studien THIN (The Health Improvement Database) tyder på att ungefär 70 % av användarna befinner sig utanför indikationen.
Latvian: CHMP pauž bažas, ka dati no THIN (The Health Improvement Database - Veselības uzlabošanas datu bāze) pētījuma norāda, ka aptuveni 70% lietotāju zāles lieto neatbilstoši indikācijai.
Swedish: Baserat på de data som har blivit tillgängliga sedan beviljandet av det första godkännandet för försäljning anser CHMP att nytta-riskförhållandet för Livensa fortfarande är positivt, men anser att dess säkerhetsprofil bör övervakas noga av följande skäl:
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas kļuvuši zināmi pēc sākotnējās reģistrācijas atļaujas, CHMP atzīst, ka Livensa ieguvuma-riska attiecība saglabājas pozitīva, bet uzskata, ka tā drošības profils rūpīgi jāuzrauga šādu iemeslu dēļ:
Swedish: Användningen utanför godkänd indikation är en säkerhetsrisk.
Latvian: nereglamentēta (off-label) lietošana rada drošības risku.
Swedish: VAD LIVENSA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Latvian: KAS IR LIVENSA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Swedish: De går vanligen tillbaka om behandlingen med Livensa avbryts.
Latvian: Parasti tās ir atgriezeniskas, ja ārstēšanu ar Livensa pārtrauc.
Swedish: Eftersom Livensas effekt och säkerhet inte har utvärderats i studier som pågått längre än 1 år rekommenderas att en bedömning av behandlingen genomförs var sjätte månad.
Latvian: Tā kā Livensa efektivitāte un drošība nav pētīta pētījumos, kas ilgāki par 1 gadu, ieteicams ārstēšanu izvērtēt reizi 6 mēnešos.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Livensa orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Livensa var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: Livensa bör därför inte användas av kvinnor som samtidigt behandlas med CEE (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Latvian: Tādēļ Livensa nevajadzētu lietot sievietēm, kuras vienlaicīgi saņem CEE (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.1).
Swedish: Om du inte har upplevt någon positiv effekt av Livensa inom 3-6 månader, ska du informera din läkare, som kommer att föreslå att behandlingen avbryts.
Latvian: Ja Jūs nenovērojat pozitīvu Livensa efektu, lietojot Livensa 3 - 6 mēnešus, Jums jāinformē savs ārsts, kurš ieteiks pārtraukt ārstēšanu.
Swedish: Livensas effekter observerades vid vecka 4 efter behandlingsstart (den första tidpunkten för mätning) och vid alla månatliga mätningar därefter.
Latvian: Livensa iedarbība tika novērtēta 4 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas (pirmais mērījumu punkts) un pēc tam - reizi mēnesī.
Swedish: Livensas säkerhet har inte utvärderats i dubbelblinda, placebokontrollerade studier som pågått längre än 1 år.
Latvian: Livensa drošība nav pētīta dubultaklos placebo kontrolētos pētījumos laika periodā, kas ilgāks par 1 gadu.
Swedish: Använd inte Livensa - om du är allergisk (överkänslig) mot testosteron eller mot något av övriga innehållsämnen i Livensa (se avsnittet "Övriga upplysningar" i slutet av denna bipacksedel).
Latvian: Nelietojiet Livensa šādos gadījumos ˗ ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret testosteronu vai kādu citu Livensa sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu „Sīkāka informācija" šīs instrukcijas beigās).
Swedish: Barn och ungdomar Livensa är inte avsett att användas av barn och ungdomar.
Latvian: Bērni un pusaudži Livensa nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Swedish: Det är inte känt om dessa uppgifter har någon betydelse för patienters användning av Livensa.
Latvian: Nav zināma šo datu nozīme Livensa lietošanā pacientiem.
Swedish: Baserat på Livensas säkerhetsprofil, som kräver att PSUR inlämnas halvårsvis, beslutade därför CHMP att MAH ska lämna in en ansökan om ytterligare förnyelse om 5 år.
Latvian: Tādējādi, pamatojoties uz Livensa drošības profilu, kuram nepieciešams iesniegt PADZi reizi 6 mēnešos, CHMP ir izlēmusi, ka Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz vienas papildu pārreģistrācijas pieteikums pēc 5 gadiem.
Swedish: Om du avbryter östrogenbehandlingen, måste du också sluta att använda Livensa.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat ārstēšanu ar estrogēniem, Jums jāpārtrauc arī Livensa lietošana.
Swedish: Det är inte känt om Livensa ökar risken för bröstcancer och endometriecancer.
Latvian: Nav zināms, vai Livensa palielina krūts vēža un endometrija vēža risku.
Swedish: Använd alltid Livensa enligt läkarens anvisningar.
Latvian: Vienmēr lietojiet Livensa tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Swedish: Serumkoncentrationer av testosteron och SHBG hos patienter som fick Livensa i kliniska studier av effekt och säkerhet
Latvian: Testosterona un SHBG koncentrācijas serumā pacientēm, kuras klīniskajos drošības un efektivitātes pētījumos saņēma Livensa
Swedish: Använd inte Livensa om du är eller misstänker att du är eller kan bli gravid, eftersom det kan skada fostret.
Latvian: Nelietojiet Livensa, ja esat grūtniece, vai Jums ir aizdomas, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai Jums var iestāties grūtniecība, jo tas var kaitēt nedzimušajam bērnam.
Swedish: Patienterna skall emellertid informeras om att migrän, insomni, uppmärksamhetsstörningar och diplopi har rapporterats under behandling med Livensa.
Latvian: Tomēr pacienti jāinformē, ka Livensa terapijas laikā ziņots par migrēnu, bezmiegu, uzmanības traucējumiem un redzes dubultošanos.
Swedish: Var särskilt försiktig med Livensa - om du tidigare har haft hjärt-, lever- eller njursjukdom.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Livensa, nepieciešama šādos gadījumos ˗ ja Jums ir bijušas sirds, aknu vai nieru slimības.
Swedish: Därför måste du diskutera typen av östrogen du får med din läkare, som kan ge dig råd om vilken typ av östrogen som är lämplig att använda tillsammans med Livensa.
Latvian: Tādēļ Jums jāpārrunā ar savu ārstu, kādu estrogēnu veidu lietot; ārsts Jums ieteiks, kuru estrogēnu veidu var lietot kopā ar Livensa.
Swedish: Det finns inga uppgifter om hur säkert det är att använda Livensa längre tid än 12 månader.
Latvian: Nav informācijas par Livensa drošības lietošanu, kas ir ilgāka par 12 mēnešiem.
Swedish: Använd inte Livensa vid amning eftersom det kan skada barnet.
Latvian: Nelietojiet Livensa, ja barojat bērnu ar krūti, jo tas var kaitēt bērnam.
Swedish: Graviditet Livensa får inte användas av kvinnor som är eller kan bli gravida.
Latvian: Grūtniecība Livensa nedrīkst lietot grūtnieces vai sievietes, kurām var iestāties grūtniecība.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant indikation för användning av Livensa i den pediatriska populationen.
Latvian: Pediatriskā populācija Livensa nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Swedish: BILAGA II A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Latvian: PIELIKUMS II A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS(-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Swedish: Livensa rekommenderas för kvinnor med kirurgisk menopaus, upp till 60 års ålder.
Latvian: Livensa ir ieteicams lietošanai sievietēm ar ķirurģiski izraisītu menopauzi līdz 60 gadu vecumam.
Swedish: Under 6 månaders dubbelblind exponering uppträdde nedanstående biverkningar med större incidens i behandlingsgruppen (n=549) än i placebogruppen (n=545) och bedömdes av prövarna som möjligen eller troligen relaterade till behandlingen med Livensa.
Latvian: 6 mēnešu ilgas dubultaklas lietošanas laikā šādas blakusparādības ārstēšanas grupā (n=549) tika novērotas biežāk nekā placebo grupā (n=545), un pētnieki tās novērtēja kā iespējami vai varbūtēji saistītas ar Livensa terapiju.
Swedish: I händelse av oavsiktlig exponering under graviditet, måste behandlingen med Livensa avbrytas.
Latvian: Gadījumā, ja zāles nejauši aplicētas grūtniecības laikā, Livensa lietošana ir jāpārtrauc.
Swedish: Livensa skall inte användas av kvinnor på samtidig behandling med CEE Livensa är indicerat med samtidig östrogenbehandling, men den subgrupp av patienter som behandlades med konjugerat ekvint östrogen (conjugated equine estrogen, CEE) uppvisade inte någon signifikant förbättring av den sexuella funktionen.
Latvian: Livensa nevajadzētu lietot sievietēm, kuras vienlaicīgi lieto CEE Lai gan Livensa ir indicēts pacientēm, kuras vienlaicīgi saņēma estrogēnu terapiju, pacientu apakšgrupa, kas saņēma iekšķīgi lietojamos konjugētos zirga estrogēnus (conjugated equine estrogen, CEE) neuzrādīja nozīmīgu seksuālās funkcijas uzlabošanos.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Latvian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Swedish: Enligt sammantagna fas III-data, med uteslutande av de patienter som tog oralt CEE, hos vilka den sexuella funktionen inte förbättrats signifikant, svarade 50,7 % av de kvinnor som fick Livensa (n=274) och 29,4 % av dem som fick placebo (n=269) på behandlingen vad avser helt tillfredsställande sexuell aktivitet (primär effektvariabel), om svar definierades som en ökning > 1 av frekvensen tillfredsställande aktivitet under 4 veckor.
Latvian: Analizējot kombinētos III fāzes datus, izslēdzot pacientes, kuras lietoja iekšķīgi konjugētos zirga estrogēnus (CEE) un kurām nenovēroja būtisku seksuālās funkcijas uzlabošanos, pozitīvu atbildes reakciju attiecībā uz kopējo apmierinošo seksuālo aktivitāti (primārais mērķa kritērijs) novēroja 50,7% sieviešu (n=274) Livensa grupā un 29,4% placebo grupā (n=269), kad pozitīva atbildes reakcija tika iepriekš definēta kā apmierinošu aktivitāšu palielināšanās par > 1 četru nedēļu laikā.
Swedish: Livensa skall inte användas av kvinnor med naturlig menopaus Effekt och säkerhet av Livensa hos kvinnor med naturlig menopaus och HSDD som samtidigt behandlas med östrogen, med eller utan gestagen, har inte utvärderats.
Latvian: Livensa nevajadzētu lietot sievietēm ar dabisku menopauzi Nav noteikta Livensa efektivitāte un drošība sievietēm ar dabisku menopauzi ar HSDD, kuras vienlaicīgi lieto estrogēnus, ar vai bez progestogēna.
Swedish: Vid allvarliga reaktioner där plåstret sitter ska behandlingen avbrytas.
Latvian: Ja aplikācijas vietā izveidojas smagas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Swedish: Testosteronet i Livensa är samma hormon som det som produceras naturligt hos män och kvinnor.
Latvian: Livensa satur to pašu hormonu (testosteronu), kas dabiski veidojas vīrieša un sievietes organismā.
Swedish: Effekten av Livensa minskar om din östrogenbehandling är av en viss typ (‘konjugerat ekvint östrogen').
Latvian: Livensa efektivitāte samazinās, ja lietojat noteikta veida estrogēnu terapiju (‘konjugētos zirga estrogēnus').
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Livensa är ett tunt, genomskinligt, ovalt plåster med T001 stämplat på utsidan.
Latvian: Livensa ir plāns, caurspīdīgs, ovāls plāksteris ar uzdrukātu T001 uz mugurpuses.
Swedish: Livensa är ett depotplåster som hela tiden frisätter små mängder testosteron som tas upp genom huden till blodomloppet.
Latvian: Livensa ir transdermāls plāksteris, kas nepārtraukti izdala nelielu testosterona daudzumu; testosterons tiek absorbēts caur ādu un nokļūst asins cirkulācijā.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Du kan köra bil och använda maskiner medan du använder Livensa.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lietojot Livensa, Jūs drīkstat vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: - Om du även använder östrogenplåster, får Livensa-plåstret och östrogenplåstret inte överlappa varandra.
Latvian: ˗ Ja lietojat arī estrogēnu plāksterus, pārliecinieties, ka Livensa plāksteris un estrogēnu plāksteris nepārklājas.
Swedish: Livensa påverkade inte serumkoncentrationerna av könshormonbindande globulin (sex hormone binding globulin, SHBG), östrogener eller binjurehormoner.
Latvian: Livensa neietekmē dzimumhormonu saistīšanas globulīna (sex hormone binding protein, SHBG), estrogēnu vai virsnieru hormonu koncentrāciju serumā.
Swedish: Livensa är indicerat för behandling av den typ av nedsatt sexuell lust som kallas Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) hos kvinnor som genomgått bilateral ooforektomi och hysterektomi (kirurgisk menopaus) och som samtidigt behandlas med östrogen.
Latvian: Livensa ir paredzēts lietošanai samazinātas dzimumtieksmes traucējumu (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) ārstēšanai sievietēm ar bilaterālu ovarektomiju un histerektomiju (ķirurģiski izraisītu menopauzi), kuras vienlaicīgi saņem estrogēnu terapiju.
Swedish: Livensa rekommenderas inte till kvinnor som genomgått naturlig menopaus.
Latvian: Livensa nav ieteicams sievietēm ar dabisku menopauzi.
Swedish: Jämfört med baslinjen fanns det inga signifikanta skillnader i serumnivåerna av östradiol och östron hos patienter som hade behandlats med Livensa i upp till 52 veckor.
Latvian: Pacientēm, kuras tika ārstētas ar Livensa, netika novērotas būtiskas atšķirības estradiola un estrona koncentrācijās serumā laika periodā līdz 52 nedēļām salīdzinājumā ar izejas stāvokli.
Swedish: Patienter som behandlas med konjugerat ekvint östrogen (conjugated equine estrogen, CEE) bör inte använda Livensa, eftersom någon effekt inte har kunnat påvisas hos sådana patienter (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēšanā lieto konjugēto zirgu estrogēnu (conjugated equine estrogen, CEE), nav ieteicama Livensa lietošana, jo nav pierādījumu par Livensa efektivitāti (skatīt apakšpunktus 4.4
Swedish: Jämfört med placebo var Livensas effekter signifikanta i alla subgrupper, vilka delades in efter följande karakteristika vid baslinjen: ålder (alla subgrupper upp till 65 års ålder); kroppsvikt (upp till 80 kg) och ooforektomi (upp till 15 år sedan).
Latvian: Apakšgrupās pacienti tika iekļauti, ņemot vērā šādus kritērijus: vecums (visās apakšgrupās līdz 65 gadu vecumam), ķermeņa svars (ne vairāk kā 80 kg) un olnīcu izņemšana (līdz 15 gadiem).
Swedish: Ödem kan vara en allvarlig komplikation av höga doser testosteron, men förväntas inte i samband med den låga dos testosteron som avges av Livensa-plåstret.
Latvian: Lielas testosterona devas var izraisīt nopietnu komplikāciju - tūsku, tomēr nav sagaidāms, ka tūsku radīs mazas testosterona devas, kas tiek piegādātas ar Livensa plāksteri.
Swedish: Fertilitet Det finns inga data om Livensas effekt på fertilitet.
Latvian: Dati par Livensa ietekmi uz fertilitāti nav pieejami.