FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Analýza stupníc nepozornosti spojenej s ADHD a zmätenosti meranej pomocou pomocnej škály PKU-POMS podľa zmeny hladiny fenylalanínu v krvi z východiskových kvartilov ukázali, že pacienti s najväčším znížením hladiny fenylalanínu zaznamenali najväčšie zlepšenie nepozornosti spojenej s ADHD a zmätenosti meranej pomocou pomocnej škály PKU-POMS.
Icelandic: Áhrif lækkunar á blóðgildum fenýlalaníns á athyglisbrest/athyglisröskun með ofvirkni og ringlun samkvæmt skalanum PKU-POMS (PKU-Profile Of Mood States) Greining á undirkvörðum fyrir athyglisbrest/athyglisröskun með ofvirkni og fyrir ringlun samkvæmt PKU-POMS með hliðsjón af breytingum á fjórðungsmörkum upphafsblóðgilda fenýlalaníns leiddi í ljós að hjá þeim sjúklingum þar sem mesta lækkun á blóðgildum fenýlalaníns átti sér stað mátti sjá mestu bætingu á einkennum samkvæmt undirkvörðum fyrir athyglisbrest/athyglisröskun með ofvirkni og fyrir ringlun samkvæmt PKU-POMS.
Slovak: 60 mg denne (3 konsekutívne injekcie 20 mg naplnených injekčných striekačiek)4
Icelandic: 60 mg á sólarhring (3 inndælingar í röð með 20 mg áfylltum sprautum)4
Slovak: Pretrvávajúca artralgia sa vyskytla najskôr 6 dní a najneskôr 1 526 dní od začiatku liečby liekom Palynziq (medián: 554 dní od začiatku liečby liekom Palynziq).
Icelandic: Þrálátir liðverkir komu fram allt frá 6 dögum upp í 1.526 dögum eftir að meðferð með Palynziq hófst (miðgildi:
Slovak: Vzhľadom na možnosť akútnej systémovej reakcie z precitlivenosti je počas indukcie a titrácie (časové obdobie pred dosiahnutím hladín fenylalanínu v krvi vo výške menej ako 600 mikromolov/l pri stabilnej dávke, pozri časť 4.8) potrebná premedikácia pred podaním každej dávky.
Icelandic: Þar sem sá möguleiki er fyrir hendi að fram komi bráð altæk ofnæmisviðbrögð er nauðsynlegt að gefa lyfjaforgjöf fyrir hvern skammt meðan á innleiðingu og títrun stendur (sá tími þar til blóðgildum fenýlalaníns undir 600 míkrómól/l hefur verið náð með stöðugum skammti; sjá kafla 4.8).
Slovak: Palynziq vhodnú (vhodné) pre vašu dávku:
Icelandic: Veldu réttar áfylltar Palynziq-sprautur fyrir skammtinn þinn:
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Palynziq obsahuje
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Palynziq Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovak: Neodporúča sa podávať liek Palynziq počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu pegvaliázou a alternatívne stratégie na kontrolu hladín fenylalanínu boli vyčerpané.
Icelandic: Ekki má nota Palynziq á meðgöngu nema sjúkdómsástand konunnar krefjist þess að meðferð með pegvalíasa sé beitt og aðrar aðferðir til að stjórna blóðgildum fenýlalaníns hafi ekki borið árangur.
Slovak: Nepretrepávajte ani nekrúťte injekčnú striekačku v rukách.
Icelandic: Ekki hrista sprautuna eða rúlla henni á milli handanna.
Slovak: • gázový tampón alebo vata;
Icelandic: • grisja eða bómullarhnoðri
Slovak: Reakcie v mieste vpichu sa vyskytli už pri prvej dávke a môžu sa vyskytnúť kedykoľvek počas liečby.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað komu fram jafnvel strax eftir fyrsta skammt og geta komið fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur.
Slovak: Palynziq injekčný roztok (injekcia) je číry až mierne opaleskujúci, bezfarebný až svetložltý roztok.
Icelandic: Palynziq stungulyf, lausn (inndæling) er tær til örlítið ópallýsandi, litlaus til fölgul lausn.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti zahŕňajú skupinu pojmov, vrátane akútnych systémových reakcií z precitlivenosti, a môžu sa prejaviť rôznymi príznakmi vrátane angioedému, sérovej choroby, vyrážky a žihľavky.
Icelandic: 2 Ofnæmisviðbrögð ná yfir hóp hugtaka, þ.m.t. bráð altæk ofnæmisviðbrögð, og geta lýst sér með ýmsu móti, meðal annars sem ofsabjúgur, sermissótt, útbrot og ofsakláði.
Slovak: Opuch kĺbov
Icelandic: Meðhöndlaðu stungustaðinn
Slovak: Každý zásobník obsahuje 1 injekčnú striekačku;
Icelandic: Hver bakki inniheldur 1 sprautu.
Slovak: Nekrobióza lipoidica diabeticorum bola liečená steroidovými injekciami a skomplikovala ju Pseudomonasova infekcia.
Icelandic: Fitulífdrep var meðhöndlað með sterasprautum, Pseudomonas-sýking gerði tilvikið flóknara.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak je naplnená injekčná striekačka poškodená, alebo si všimnete, že roztok je sfarbený, zakalený alebo ak vidíte častice.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef áfyllta sprautan er skemmd eða vart verður við að lausnin er mislit, skýjuð eða ef agnir sjást í henni.
Slovak: 40 mg denne (2 konsekutívne injekcie 20 mg naplnených injekčných striekačiek)4
Icelandic: 40 mg á sólarhring (2 inndælingar í röð með 20 mg áfylltum sprautum)4
Slovak: Po dosiahnutí hladín fenylalanínu v krvi pod 600 mikromolov/l za podávania stabilnej dávky bolo možné pacientov považovať za spôsobilých na zaradenie do udržiavacej fázy.
Icelandic: Þegar blóðþéttni fenýlalaníns hafði náð gildum undir 600 míkrómól/l á stöðugum skammti var litið svo á að viðhaldsfasa væri náð.
Slovak: 2,5 mg dvakrát za týždeň
Icelandic: 2,5 mg tvisvar í viku
Slovak: Palynziq pri izbovej teplote po dobu 30 minút:
Icelandic: Láttu Palynziq-bakkann/-bakkana standa við stofuhita í 30 mínútur fyrir opnun:
Slovak: Prejavy zahŕňali kombináciu nasledujúcich akútnych prejavov a príznakov: synkopa, hypotenzia, hypoxia, dyspnoe, sipot, nepríjemný pocit na hrudníku/tlak na hrudníku, tachykardia, angioedém (opuch tváre, pier, očí a jazyka), začervenanie, vyrážka, žihľavka, pruritus a gastrointestinálne príznaky (zvracanie, nevoľnosť a hnačka).
Icelandic: yfirlið, lágþrýstingur, súrefnisskortur, mæði, önghljóð, óþægindi fyrir brjósti/þyngsli fyrir brjósti, hraðtaktur, ofsabjúgur (bólga í andliti, vörum, augum og tungu), roði, útbrot, ofsakláði, kláði og einkenni frá meltingarfærum (uppköst, ógleði og niðurgangur).
Slovak: Krok 1: Pripravte si tieto pomôcky:
Icelandic: Skref 1:
Slovak: V klinických štúdiách sa u 213 z 285 (75
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu 213 af 285 sjúklingum (75%) ofnæmisviðbrögð.
Slovak: Sérová choroba sa vyskytla najskôr 10 dní a najneskôr 232 dní od začiatku liečby liekom Palynziq (medián: 13 dní od začiatku liečby liekom Palynziq).
Icelandic: Sermissótt kom fram allt frá 10 dögum upp í 232 dögum eftir að meðferð með Palynziq hófst (miðgildi:
Slovak: ³ Deväť pacientov z liečebných ramien lieku Palynziq (20 mg/deň alebo 40 mg/deň) bolo vylúčených z analýzy v 8. týždni: 4 pacienti nedokončili RDT kvôli nežiaducim udalostiam (1 pacient ukončil liečbu a 3 pacienti prešli do dlhodobej predĺženej fázy) a 5 pacienti nedokončili hodnotenie fenylalanínu v časovom okne pre 8. týždeň (43. až 56. deň).
Icelandic: 4 sjúklingar luku ekki RDT-tímabilinu vegna aukaverkana (1 sjúklingur hætti meðferð og 3 sjúklingar fluttust yfir í langtímaframhaldshlutann), og þeir 5 sjúklingar þar sem ekki var hægt að ljúka mati á blóðgildum fenýlalaníns innan tímaramma fyrir viku 8 (dagur 43 til 56).
Slovak: Neodstraňujte kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky.
Icelandic: Ekki taka nálarhettuna af áfylltu sprautunni.
Slovak: Všetkých 11 pacientov malo na začiatku liečby nedostatočnú kontrolu fenylalanínu v krvi (hladiny fenylalanínu v krvi nad 600 mikromolov/l).
Icelandic: 11 var stjórnun á blóðgildum fenýlalaníns ófullnægjandi (blóðgildi fenýlalaníns yfir 600 míkrómól/l) í upphafi.
Slovak: Riziko akútnej systemickej reakcie z precitlivenosti je 7-násobne vyššie v indukčnej/titračnej fáze než v udržiavacej fáze.
Icelandic: Hættan á bráðum altækum ofnæmisviðbrögðum er 7 sinnum meiri í innleiðslu-/títrunarfasa samanborið við viðhaldsfasa.
Slovak: 10 mg dvakrát za týždeň
Icelandic: 10 mg tvisvar í viku
Slovak: Hodnoty fenylalanínu po východiskovej hodnote boli mapované na najbližšiu mesačnú návštevu (t.
Icelandic: n=44 1 Blóðgildi fenýlalaníns eftir upphafsgildi voru skráð á þá mánaðarlegu heimsókn sem næst var (þ.e.a.s. innan 1-mánaðar tímaglugga).
Slovak: Po injekcii sa pružina natiahne, v dôsledku čoho ihlu zakryje kryt ihly.
Icelandic: Eftir inndælingu lengist gormurinn sem veldur því að nálarhlífin fer yfir nálina og hylur hana.
Slovak: Stuhnutosť kĺbov
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Slovak: 10 MG KRYT
Icelandic: 10 MG ÁFYLLT SPRAUTA
Slovak: j. keď sa podávanie nekoná pod dohľadom zdravotníckeho personálu), musí byť po dobu najmenej 60 minút po každom podaní prítomný pozorovateľ.
Icelandic: Þegar sjúklingur gefur sér lyfið sjálfur (þ.e. þegar lyfjagjöfin er ekki undir eftirliti heilbrigðisstarfsfólks) verður eftirlitsaðili að vera viðstaddur meðan á lyfjagjöf stendur og í að minnsta kosti 60 mínútur eftir hverja lyfjagjöf, þetta á við um fyrstu 6 mánuði meðferðarinnar hið minnsta.
Slovak: - ak máte závažnú alergiu na pegvaliázu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), alebo na iný liek, ktorý obsahuje polyetylénglykol (PEG).
Icelandic: Ekki má nota Palynziq - ef um er að ræða alvarlegt ofnæmi fyrir pegvalíasa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins eða öðru lyfi sem inniheldur pólýetýlenglýkól (PEG) (talin upp í kafla 6).
Slovak: Muskuloskeletálne stuhnutie
Icelandic: Vöðvaverkir
Slovak: Sérová choroba³
Icelandic: Sermissótt³
Slovak: Palynziq 2,5 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Palynziq 2,5 mg
Slovak: ³ Udržiavacia dávka sa individualizuje tak, aby sa dosiahli hladiny fenylalanínu v krvi v rozmedzí od 120 do 600 mikromolov/l.
Icelandic: ³ Viðhaldsskammturinn er einstaklingsbundinn og miðar að því að ná fenýlalaníngildum á bilinu 120 til 600 míkrómól/l.
Slovak: Stredná hodnota (ŠO)
Icelandic: Meðaltal (staðalfrávik)
Slovak: Váš lekár vám najprv zadá nízku dávku lieku Palynziq a pomaly ju bude zvyšovať.
Icelandic: Læknirinn mun hefja meðferðina með Palynziq á litlum skammti og auka skammtinn rólega.
Slovak: Počas obdobia udržiavacej liečby sa môže použitie premedikácie pre následné injekcie opätovne zvážiť na základe pacientovej znášanlivosti lieku Palynziq.
Icelandic: Meðan á viðhaldstímabili stendur ætti að endurskoða lyfjaforgjöf fyrir komandi inndælingar með hliðsjón af því hvernig sjúklingur þolir Palynziq.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 áfyllta sprautu.
Slovak: o informácie o riziku akútnych systémových reakcií z precitlivenosti a podrobnosti o opatreniach na minimalizáciu rizika potrebných na minimalizáciu tohto rizika (t.
Icelandic: o Upplýsingar um hættuna á bráðum altækum ofnæmisviðbrögðum og upplýsingar um viðbótaraðgerðir til að lágmarka áhættu sem nauðsynlegar eru til að draga úr þessari hættu (þ.e. lyfjaforgjöf, þjálfaðan eftirlitsaðila, ávísun adrenalíninndælingarbúnaðar).
Slovak: Dôležité informácie, ktoré máte vedieť o používaní vašej naplnenej injekčnej striekačky Palynziq:
Icelandic: Mikilvæg atriði um notkun áfylltrar Palynziq-sprautu:
Slovak: Pred každým zvyšovaním dávky môže byť potrebné predĺžiť čas na základe pacientovej znášanlivosti lieku Palynziq.
Icelandic: 2 Hugsanlega þarf að líða lengri tími á milli skammtahækkana, það fer eftir því hvernig sjúklingurinn þolir Palynziq.
Slovak: %) pacientov nedostatočná kontrola fenylalanínu v krvi (hladiny fenylalanínu v krvi nad 600 mikromolov/l) a 8 pacientov malo hladiny fenylalanínu v krvi do 600 mikromolov/l.
Icelandic: Við upphaf meðferðar var stjórnun á blóðgildum fenýlalaníns ófullnægjandi hjá 253 sjúklingum (97%) (blóðgildi fenýlalaníns yfir 600 míkrómól/l) og hjá 8 sjúklingum voru blóðgildi fenýlalaníns 600 míkrómól/l eða lægri.
Slovak: j. keď sa podávanie nekoná pod dohľadom zdravotníckeho personálu), musí byť po dobu najmenej 60 minút po každom podaní prítomný pozorovateľ (pozri časť 4.2, Spôsob podávania).
Icelandic: Þegar sjúklingur gefur sér lyfið sjálfur (þ.e. þegar lyfjagjöfin er ekki undir eftirliti heilbrigðisstarfsfólks) verður eftirlitsaðili að vera viðstaddur meðan á lyfjagjöf stendur og í að minnsta kosti 60 mínútur eftir hverja lyfjagjöf, þetta á við um fyrstu 6 mánuði meðferðarinnar hið minnsta (sjá kafla 4.2, Lyfjagjöf).
Slovak: Stredná hodnota (ŠO) hodnotenia nepozornosti Zmena v porovnaní s východiskovými hodnotami hodnotenia nepozornosti (n)4
Icelandic: Breyting frá upphafsgildi stiga fyrir athyglisbrest (n)4
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Palynziq 2,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Palynziq 10 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Palynziq 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke pegvaliáza (pegvaliasum)
Icelandic: Palynziq 2,5 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Palynziq 10 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Palynziq 20 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Pegvalíasi (pegvaliasum)
Slovak: Všetky reakcie spôsobené sérovou chorobou boli vyriešené bez následkov.
Icelandic: Öll viðbrögð sem flokkuðust sem sermissótt gengu til baka án eftirmála.
Slovak: Roztok sa nemá používať, ak je sfarbený alebo zakalený, alebo ak sú prítomné viditeľné častice.
Icelandic: Ekki má nota lausnina ef hún er mislit eða skýjuð eða ef agnir eru sjáanlegar.
Slovak: 10 mg raz za týždeň 10 mg dvakrát za týždeň 10 mg štyrikrát za týždeň 10 mg denne
Icelandic: 10 mg fjórum sinnum í viku 10 mg á sólarhring
Slovak: PRÍPRAVA NA PODANIE INJEKCIE
Icelandic: UNDIRBÚNINGUR FYRIR INNDÆLINGU
Slovak: Riziko reakcií v mieste vpichu je 4,9-násobne vyššie v indukčnej/titračnej fáze než v udržiavacej fáze.
Icelandic: Hættan á viðbrögðum á stungustað er 4,9 sinnum meiri í innleiðslu-/títrunarfasa samanborið við viðhaldsfasa.
Slovak: EU/1/19/1362/001 2,5 mg naplnená injekčná striekačka
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1362/001 2,5 mg áfyllt sprauta
Slovak: Injekčný roztok 1 naplnená injekčná striekačka
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn
Slovak: U potkanov bola pri klinicky relevantných expozíciách v štúdiách toxicity po 4 a 26 týždňoch opakovanej dávky pozorovaná vakuolácia vo viacerých orgánoch a tkanivách závislá od dávky pripisovaná liečbe pegvaliázou, nebola však pozorovaná u opíc cynomolgus.
Icelandic: Í rannsóknum hjá rottum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta sem stóðu í 4 og 26 vikur sást skammtaháð frymisbólumyndun í mörgum líffærum og líkamsvefjum af völdum pegvalíasameðferðar við klínískt marktækar útsetningar.
Slovak: Angioedém sa vyskytol najskôr 4 dni a najneskôr 1 222 dní od začiatku liečby liekom Palynziq (medián: 91 dní od začiatku liečby liekom Palynziq).
Icelandic: Ofsabjúgur kom fram allt frá 4 dögum upp í 1.222 dögum eftir að meðferð með Palynziq hófst (miðgildi:
Slovak: Nedržte naplnenú injekčnú striekačku za piest ani za hlavicu piestu pri odstraňovaní krytu.
Icelandic: Ekki halda um stimpil eða stimpilhaus áfylltu sprautunnar þegar nálarhettan er tekin af.
Slovak: Pokyny na prípravu a podanie lieku Palynziq sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir undirbúning og gjöf Palynziq eru gefnar í fylgiseðlinum.
Slovak: Ak je v rámci dennej dávky potrebné podať viac injekcií, všetky injekcie sa musia podávať v rovnaký čas a miesta vpichu musia byť od seba vzdialené aspoň 5 centimetrov.
Icelandic: Ef þörf er á fleiri en einni inndælingu til að ná sólarhringsskammti skal gefa allar inndælingarnar á sama tíma dags og að minnsta kosti 5 sentimetrar skulu vera á milli stungustaða.
Slovak: Pozri krok 6 pre výber miesta vpichu.
Icelandic: Veldu stungustað fyrir inndælinguna.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti sa najčastejšie vyskytovali počas fázy indukcie a titrácie (65 % pacientov, 921 epizód počas priemernej dĺžky trvania liečby 12 mesiacov) a ich výskyt poklesol v udržiavacej fáze (58
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð voru algengust í innleiðslu- og títrunarfasa (65% sjúklinga; 921 tilvik yfir meðaltal meðferðartíma, sem var 12 mánuðir) og þeim fór fækkandi í viðhaldsfasa (58% sjúklinga; 491 tilvik yfir meðaltal meðferðartíma, sem var 28 mánuðir).
Slovak: Výsledky získané pomocou pomocnej škály na meranie zmätenosti PKU-POMS v priebehu času sú uvedené v tabuľke 4.
Icelandic: Niðurstöður PKU-POMS undirkvarðans „ringlun" yfir tíma eru sýndar í töflu
Slovak: Počas obdobia udržiavacej liečby sa môže použitie premedikácie pre následné injekcie zvážiť na základe pacientovej znášanlivosti lieku Palynziq.
Icelandic: Meðan á viðhaldstímabili stendur ætti að íhuga lyfjaforgjöf fyrir komandi inndælingar með hliðsjón af því hvernig sjúklingur þolir Palynziq.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 26. august 2016
Icelandic: 26. ágúst 2016
Slovak: Benzylalkohol (E1519)
Icelandic: Benzýl alkóhól (E1519)
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Icelandic: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Slovak: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg svalovina tuk pečeň obličky mlieko vajcia
Icelandic: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1.300 µg/kg
Slovak: Fax: +31 485 577333
Icelandic: Sími: +31 485 587600 Bréfsími:+31 485 577333
Slovak: Ak čas podávania prekročí 8 hodín, ale nie je dlhší ako 24 hodín, zásobník na roztoky musí byť vybavený miešadlom.
Icelandic: Ef lyfjagjöf stendur lengur en 8 klukkustundir en skemur en 24 klukkustundir þarf að vera hræribúnaður í stofnblöndugeyminum.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP:
Slovak: Vyvarovať sa kontaktu lieku s kožou, očami a sliznicami.
Icelandic: Forðist snertingu við húð, augu og slímhúðir.
Slovak: Liečba Ascaridia galli a Heterakis gallinarum:
Icelandic: Ascaridia galli og Heterakis gallinarum:
Slovak: Po nariedení použiť do 24 hodín.
Icelandic: Notið innan 24 klukkustunda eftir þynningu.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Icelandic: 20 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovak: Po práci umyť si ruky.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Slovak: 27460 Igoville
Icelandic: SA Rue de Lyons 27460 Igoville, Frakkland
Slovak: . Neboli zjavné žiadne škodlivé účinky na liahnivosť a životaschopnosť kurčiat.
Icelandic: Engin skaðleg áhrif á hæfni til að klekja út eggjum og lífvænleika kjúklinga voru greinanleg.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9.december 2011
Icelandic: 9. desember 2011
Slovak: Panacur AquaSol nesmie kontaminovať vodné plochy, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné živočíchy.
Icelandic: Panacur AquaSol má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski og öðrum vatnalífverum.
Slovak: V prípade ošípaných sa tento MRL pre tuk vzťahuje na "kožu a tuk v prirodzenom pomere".
Icelandic: Um svínaog alifuglategundir gildir að hámark dýralyfjaleifa í fitu vísar til „húðar og fitu í náttúrulegum hlutföllum"
Slovak: Pre liečbu a prevenciu Ascaris suum a Oesophagostomum spp. má byť táto dávka podávaná po 2 za sebou nasledujúce dni.
Icelandic: Til meðferðar og varnar gegn Ascaris suum og Oesophagostomum spp þarf að gefa þennan skammt tvo daga í röð.
Slovak: Pridať obsah odmerného zariadenia (predriedený liek) do množstva vody, ktoré zvieratá obvykle spotrebujú v priebehu 3 až 24 hodín.
Icelandic: Bætið öllu innihaldi mæliílátsins (forþynningunni) í það rúmmál drykkjarvatns sem dýrin drekka venjulega á 3 til 24 klukkustundum.
Slovak: Biela až špinavo biela suspenzia na použitie v pitnej vode.
Icelandic: Hvít eða beinhvít dreifa til notkunar í drykkjarvatn.
Slovak: Iné bezpečnostné opatrenia
Icelandic: Aðrar varúðarreglur
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liter a 4 litre.
Icelandic: Pakkningastærðir: 1 lítri og 4 lítrar.
Slovak: Na použitie v pitnej vode.
Icelandic: Notkun í drykkjarvatn.
Slovak: Tento postup opakovať počas všetkých dní liečby.
Icelandic: Þetta gæti þurft að gera á öllum meðferðardögum.
Slovak: Pri koncentráciach v zásobníku na roztoky nad 5 ml/l a do 75 ml/l (15 g fenbendazolu/l) a pri čase podávania neprekračujúcom 8 hodín nie je potrebné premiešavanie.
Icelandic: Við meiri þéttni stofnblöndu en 5 ml/l og allt að 75 ml/l (15 g fenbendazól/l) og ef lyfjagjöf stendur ekki lengur en 8 klukkustundir þarf ekki að hræra stofnblönduna frekar.
Slovak: Celkové množstvo lieku (ml/5 dní)
Icelandic: Heildarmagn af dýralyfi (ml/á 5 dögum)
Slovak: Vyššie predávkovanie nebolo testované.
Icelandic: Meiri ofskömmtun hefur ekki verið rannsökuð.
Slovak: Veterinárny liek je biela až špinavo biela perorálna suspenzia na použitie v pitnej vode pre prasatá obsahujúca 200 mg/ml fenbendazolu a 20 mg/ml benzylalkoholu (E1519).
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Dýralyfið er hvít eða beinhvít dreifa til notkunar í drykkjarvatn, sem inniheldur 200 mg/ml af fenbendazóli og 20 mg/ml af benzýl alkóhóli (E1519).
Slovak: Ošípané a kurčatá
Icelandic: Svín og hænsni.
Slovak: Vylučovanie fenbendazolu a jeho metabolitov sa uskutočňuje predovšetkým prostredníctvom výkalov a v menšom množstve močom (u ošípaných).
Icelandic: Fenbendazól og umbrotsefni þess skiljast aðallega út með saur og í minna mæli með þvagi (svín).
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Nádoba z tvrdeného polyetylénu s hrdlom zapečateným kartón/hliník/polyester/MDPE fóliou a uzavretá polypropylénovou skrutkovacou zátkou bezpečnou pred deťmi.
Icelandic: Ílát úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) með innsigli úr pappamassa/áli/pólýester/MDPE, sem lokað er með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni.
Slovak: Účinná látka v Panur AquaSol je povolená látka popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Icelandic: Virka efnið í Panacur AquaSol er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Slovak: Nádoba z tvrdeného polyetylénu (veľkosť balenia 1 liter a 4 litre)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Ílát úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) (1 lítra og 4 lítra pakkningar)
Slovak: Pri výpočte potrebného objem vody v zásobníku na roztoky vychádzať z aktuálneho nastavenia množstva roztoku pridávaného čerpadlom a množstva vody, ktorú zvieratá obvykle vypijú za 3 až 24 hodín.
Icelandic: Reikna þarf út hvert rúmmál óblandaðs drykkjarvatns í stofnblöndugeyminum þarf að vera, út frá forstilltum inndælingarhraða skömmtunardælunnar og því rúmmáli drykkjarvatns sem dýrin drekka venjulega á 3 til 24 klukkustundum.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na fenbendazol by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Icelandic: Einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir fenbendazóli skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovak: Presvedčiť sa, že celé množstvo medikovanej vody boli skonzumované.
Icelandic: Gangið úr skugga um að allt lyfjablandaða drykkjarvatnið hafi verið drukkið.
Slovak: Po náhodnom poliatí kože a/alebo očí ihneď opláchnuť väčším množstvom vody.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð eða í augu fyrir slysni á að skola strax með miklu vatni.
Slovak: Pre liečbu a prevenciu Trichuris suis má byť dávka podávaná po 3 za sebou nasledujúce dni.
Icelandic: Til meðhöndlunar og varnar gegn Trichuris suis þarf að gefa þennan skammt þrjá daga í röð.
Slovak: Pri predávkovaní lieku v dávke 10 mg fenbendazolu/kg živej hmotnosti počas 21 za sebou nasledujúcich dní bolo u 4 z 12 kurčiat pozorované prechodné mierne až stredné zníženie celularity kostnej drene sprevádzané prechodným znížením počtu perifernych bielych krviniek a heterofilov.Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u chovných kúr po podaní 1,5-násobku maximálnej odporučenej dávky 2 mg fenbendazolu/kg živej hmotnosti
Icelandic: Skammvinn væg til miðlungsmikil minnkun á frumumagni í beinmerg ásamt skammvinnri fækkun hvítra blóðkorna í útæðum og margfíkla (heterophils) í blóðkornatalningu sást hjá 4 af 12 hænsnum sem fengu of stóran skammt með 10 mg fenbendazól/kg líkamsþyngdar i 21 dag í röð.
Slovak: Pre zabezpečenie správneho dávkovania čo najpresnejšie určiť živú hmotnosť zvierat; skontrolovať presnosť odmerného zariadenia.
Icelandic: Til að tryggja að rétti skammturinn sé gefinn skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og kostur er; einnig er nauðsynlegt að aðgæta nákvæmni skömmtunarbúnaðar.
Slovak: Tento postup opakovať počas obidvoch dní.
Icelandic: þarf að gefa þennan skammt tvo daga í röð.
Slovak: Pridať obsah odmerného zariadenia (predriedený liek) do nemedikovanej vody v zásobníku na roztoky v dávkovacom čerpadle.
Icelandic: Bætið öllu innihaldi mæliílátsins (forþynningunni) í óblandað drykkjarvatn í stofnblöndugeymi skömmtunardælunnar.
Slovak: Oesophagostomum spp (dospelé štádiá)
Icelandic: Oesophagostomum spp (fullorðnir) - Trichuris suis (fullorðnir).
Slovak: Oxfendazol je u ošípaných hlavný komponent detekovaný v plazme v množstve približne 2/3 celkovej AUC (t.j.súhrnu AUC pre fenbendazol, oxfendazol a oxfendazol-sulfón).
Icelandic: Í svínum er oxfendazól aðalumbrotsefnið í plasma og stendur það fyrir 2/3 af heildar AUC (þ.e. samanlögðu AUC fyrir fenbendazól, oxfendazól og oxfendazól súlfon).