FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist nicht bekannt, ob Semaglutid eine Auswirkung auf die menschliche Fertilität hat.
Slovak: Účinok semaglutidu na fertilitu u ľudí nie je známy.
German: Unterschied gegenüber Sitagliptin -2,3 [-3,1, -1,6]a
Slovak: Rozdiel od sitagliptínu [95 % CI] -2,3 [-3,1; -1,6]
German: SUSTAIN 2 - Ozempic gegenüber Sitagliptin, beide in Kombination mit 1-2 oralen Antidiabetika (Metformin und/oder Thiazolidindione)
Slovak: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptín obidva v kombinácii s 1-2 perorálnymi antidiabetikami:
German: In einer 56-wöchigen, aktiv kontrollierten, doppelblinden Studie wurden 1.231 Patienten auf 0,5 mg Ozempic einmal wöchentlich, 1 mg Ozempic einmal wöchentlich oder 100 mg Sitagliptin einmal täglich randomisiert, alle in Kombination mit Metformin (94 %) und/oder Thiazolidindionen (6 %).
Slovak: V 56-týždňovom dvojito zaslepenom aktívne kontrolovanom skúšaní bolo 1 231 pacientov randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo sitagliptínu 100 mg jedenkrát denne, všetci s kombináciou s metformínom (94
German: Ozempic 0,25 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Ozempic 0,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Ozempic 1 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 0,5 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 1 mg injekčný roztok v naplnenom pere
German: Semaglutid senkt die Glucagonkonzentrationen im nüchternen und postprandialen Zustand.
Slovak: Semaglutid znižuje koncentrácie glukózy nalačno a po jedle.
German: 1 Fertigpen und 4 NovoFine Plus Einweg-Nadeln
Slovak: 1 naplnené pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/17/1251/003 1 Pen und 4 Einweg-Nadeln EU/1/17/1251/004 3 Pens und 12 Einweg-Nadeln
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/003 1 pero a 4 jednorazové ihly EU/1/17/1251/004 3 perá a 12 jednorazových ihiel
German: [-0,6, -0,2]a c
Slovak: -0,4b a c a
German: • Setzen Sie die Penkappe nach jedem Gebrauch wieder auf den Pen, um die Lösung vor Licht zu schützen.
Slovak: Po každom použití dajte kryt na pero, aby ste chránili roztok pred svetlom.
German: Dosis.
Slovak: Dávkovanie
German: Tabelle 7 SUSTAIN 5: Ergebnisse in Woche 30
Slovak: Tabuľka 7 SUSTAIN 5: Výsledky v 30. týždni
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/17/1251/005 1 Pen und 4 Einweg-Nadeln EU/1/17/1251/006 3 Pens und 12 Einweg-Nadeln
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/005 1 pero a 4 jednorazové ihly EU/1/17/1251/006 3 perá a 12 jednorazových ihiel
German: 0,5 mg in der Dosisanzeige muss genau auf der Höhe der Dosismarkierung erscheinen, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis erhalten.
Slovak: 0,5 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaných s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
German: Allerdings kann eine Blutzuckerselbstkontrolle zu Beginn einer Behandlung mit Ozempic in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin notwendig werden, um zur Senkung des Risikos einer Hypoglykämie die Sulfonylharnstoff- oder die Insulindosis anzupassen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Ak sa však liečba začína liekom Ozempic v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, samokontrola glukózy v krvi môže byť nevyhnutná, kvôli úprave dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
German: 1 Pen und 4 Einweg-Nadeln (4 Dosen)
Slovak: injekčný roztok 1 pero a 4 jednorazové ihly (4 dávky)
German: Tabelle 5 SUSTAIN 3: Ergebnisse in Woche 56
Slovak: Tabuľka 5 SUSTAIN 3: Výsledky v 56. týždni
German: Ozempic nicht einfrieren und Ozempic nicht mehr verwenden, wenn es gefroren war.
Slovak: Ozempic neuchovávajte v mrazničke a nepoužívajte Ozempic, ak bol zmrazený.
German: Vergewissern Sie sich immer, dass ein Tropfen an der Nadelspitze erscheint, bevor Sie einen neuen Pen zum ersten Mal verwenden.
Slovak: Predtým ako použijete nové pero prvýkrát, vždy sa uistite, že sa na hrote ihly objavila kvapka.
German: In einer 30-wöchigen, unverblindeten Vergleichsstudie wurden 1.089 Patienten auf 0,5 mg Ozempic einmal wöchentlich, 1 mg Ozempic einmal wöchentlich oder Insulin glargin einmal täglich bei einer
Slovak: V 30-týždňovom otvorenom porovnávacom skúšaní 1 089 pacientov bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo inzulínu glargínu jedenkrát denne na pozadí metformínu (48
German: Ausgelassene Dosis
Slovak: Nastavenie dávky
German: Erbrechen Abdominalschmerz
Slovak: Bolesť brucha Abdominálna distenzia
German: 1 Fertigpen und 4 NovoFine Plus Einweg-Nadeln 3 Fertigpens und 12 NovoFine Plus Einweg-Nadeln
Slovak: 1 naplnené pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus 3 naplnené perá a 12 jednorazových ihiel NovoFine Plus
German: • der ausgelassene Zeitpunkt länger als 5 Tage zurückliegt, überspringen Sie die ausgelassene
Slovak: • prešlo viac ako 5 dní, odkedy ste mali použiť Ozempic, vynechanú dávku preskočte.
German: Wie ist Ozempic aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Ozempic
German: Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky u pacientov s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek.
German: Tabelle 3 SUSTAIN 2: Ergebnisse in Woche 56
Slovak: Tabuľka 3 SUSTAIN 2: Výsledky v 56. týždni
German: Die AUC0-60min und Cmax von Paracetamol waren nach der gleichzeitigen Gabe von 1 mg Semaglutid um 27 % bzw. 23 % vermindert.
Slovak: AUC0 - 60 min paracetamolu sa znížila o 27
German: Siehe Abbildung 4 für die Ergebnisse zu den primären und sekundären kardiovaskulären Endpunkten.
Slovak: Výsledky primárnych a sekundárnych kardiovaskulárnych cieľových ukazovateľov nájdete na obrázku 4.
German: Arzneimittels empfohlen, ein Verhütungsmittel anzuwenden.
Slovak: Preto sa počas používania tohto lieku odporúča používanie antikoncepcie.
German: Dies reduziert das Risiko von verstopften Nadeln, Verunreinigungen, Infektionen und ungenauen Dosierungen.
Slovak: To znižuje riziko upchatia ihiel, kontaminácie, infekcie a nepresného dávkovania.
German: Ein Fertigpen enthält 4 mg Semaglutid* in 3,0 ml Lösung.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 4 mg semaglutidu* v 3,0 ml roztoku.
German: Komplikationen bei diabetischer Retinopathieb
Slovak: Komplikácie spojené s diabetickou retinopatioub
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 lag die Clearance von Semaglutid bei ungefähr 0,05 l/h.
Slovak: 2. typu mali klírens semaglutidu približne 0,05 l/h.
German: Übelkeit trat bei 17,0 % bzw. 19,9 % der Patienten unter der Behandlung mit 0,5 mg bzw. 1 mg Semaglutid auf, Durchfall bei 12,2 % bzw. 13,3 % und Erbrechen bei 6,4 % bzw. 8,4 %.
Slovak: % pacientov liečených semaglutidom 0,5 mg a u 19,9 % pacientov liečených semaglutidom 1,0 mg, hnačka u 12,2 % a 13,3
German: Eine Dosisanpassung ist bei älteren Menschen nicht erforderlich.
Slovak: Dávku nie je potrebné upravovať podľa veku.
German: Komplikationen bei diabetischer Retinopathie
Slovak: Komplikácie spojené s diabetickou retinopatiou
German: 0,25 mg eingestellt
Slovak: nastavených 0,25 mg
German: Ein Fertigpen enthält 2 mg Semaglutid* in 1,5 ml Lösung.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 2 mg semaglutidu* v 1,5 ml roztoku.
German: 0,5 mg eingestellt
Slovak: nastavených 0.5 mg
German: Patienten (%), die einen HbA1c-Wert < 7 % erreichten
Slovak: (%) dosahujúci HbA1c <7
German: Bei Patienten, die bereits einmal an Pankreatitis erkrankt waren, ist entsprechende Vorsicht geboten.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s pankreatitídou v anamnéze.
German: Die Injektionsnadel muss nach jeder Injektion entfernt und der Pen ohne aufgesetzte Nadel aufbewahrt werden.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu a pero uchovávajte bez nasadenej ihly.
German: Nüchternplasmaglucose (mmol/l) Ausgangswert (mittlerer)
Slovak: Glykémia nalačno (mmol/l)
German: Kombination mit Mischinsulin ± 1-2 OAD
Slovak: Kombinácia s premixovaným inzulínom ±1-2 PAD
German: Semaglutid senkt den Blutzuckerspiegel glucoseabhängig durch Stimulation der Insulinsekretion und Senkung der Glucagonsekretion, wenn der Blutzuckerspiegel hoch ist.
Slovak: Semaglutid znižuje glykémiu spôsobom závislým od glukózy stimuláciou sekrécie inzulínu a znížením sekrécie glukagónu, keď je glykémia vysoká.
German: Unterschied gegenüber Dulaglutid [95 % KI]
Slovak: Rozdiel od dulaglutidu [95%
German: Ozempic 1 mg Injektionslösung ist in den folgenden Packungsgrößen verfügbar: 1 Pen und 4 NovoFine Plus Einweg-Nadeln.
Slovak: Ozempic 1 mg injekčný roztok je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia: 1 pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus.
German: Nach einer Dosierung von 500 mg Metformin zweimal täglich über 3,5 Tage veränderte Semaglutid die Gesamtexposition oder die Cmax von Metformin nicht.
Slovak: Semaglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície ani Cmax metformínu pri dávkovaní 500 mg dvakrát denne počas 3,5 dňa.
German: Kardiovaskulärer Tod Nicht-tödlicher Schlaganfall Nicht-tödlicher Myokardinfarkt
Slovak: Nefatálny infarkt myokardu
German: SUSTAIN 4 - Ozempic gegenüber Insulin glargin, beide in Kombination mit 1-2 oralen Antidiabetika (Metformin oder Metformin und Sulfonylharnstoff)
Slovak: SUSTAIN 4 - Ozempic vs. inzulín glargín obidva v kombinácii s 1-2 perorálnymi antidiabetikami:
German: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Slovak: EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
German: Ein Fertigpen enthält 4 mg Semaglutid in 3 ml Lösung.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 4 mg semaglutidu v 3 ml roztoku.
German: In dieser Studie traten adjudizierte Ereignisse einer Komplikation bei diabetischer Retinopathie bei mehr Patienten unter der Behandlung mit Semaglutid (3,0 %) als unter Placebo (1,8 %) auf.
Slovak: V tomto skúšaní sa posudzované prípady komplikácií spojených s diabetickou retinopatiou vyskytli u väčšieho počtu pacientov liečených semaglutidom (3,0
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden, kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen, die Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen kann.
Slovak: Ak používate tento liek v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, môže sa vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), ktorá môže znižovať schopnosť sústrediť sa.
German: Ein Fertigpen enthält 2 mg Semaglutid in 1,5 ml Lösung.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 2 mg semaglutidu v 1,5 ml roztoku.
German: Ozempic 0,25 mg Injektionslösung ist in der folgenden Packungsgröße verfügbar: 1 Pen und 4 NovoFine Plus Einweg-Nadeln.
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok je dostupný v nasledujúcej veľkosti balenia: 1 pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus.
German: Ausgangswert (mittlerer) Änderung gegenüber Ausgangswert in Woche 30
Slovak: Zmena od východiskovej hodnoty v 30. týždni
German: Die Penkappe aufgesetzt lassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovak: Na pere ponechajte kryt na ochranu pred svetlom.
German: Wie Ozempic angewendet wird
Slovak: Ako používať Ozempic
German: Ozempic 0,25 mg Injektionslösung: Jeder Fertigpen enthält 1,5 ml Lösung und kann 4 Dosen von 0,25 mg abgeben.
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok: Každé naplnené pero obsahuje 1,5 ml roztoku, podáva 4 dávky po 0,25 mg.
German: Nach Gabe einer Einzeldosis von 0,5 mg Digoxin veränderte Semaglutid die Gesamtexposition oder die Cmax von Digoxin nicht.
Slovak: Semaglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície ani Cmax digoxínu po podaní jednorazovej dávky digoxínu (0,5 mg).
German: Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt, bis die Dosisanzeige „0" anzeigt.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo úplne zatlačené, až sa na počítadle dávky ukáže 0.
German: Begünstigt Ozempic
Slovak: Ozempic
German: Verwenden Sie immer die Dosisanzeige und die Dosismarkierung, um zu sehen, dass Sie 1 mg eingestellt haben, bevor Sie dieses Arzneimittel injizieren.
Slovak: Pred injekčným podávaním tohto lieku vždy použite počítadlo dávky a ukazovateľ dávky, aby ste videli, že bol nastavený 1 mg.
German: Mit einer subkutanen Verabreichung von Semaglutid in das Abdomen, den Oberschenkel oder den Oberarm wurde eine ähnliche Exposition erreicht.
Slovak: Podobná expozícia sa dosiahla pri subkutánnom podaní semaglutidu do brucha, stehna alebo nadlaktia.
German: Dies kann dazu beitragen, verstopfte Nadeln, Verunreinigungen, Infektionen, das Auslaufen von Lösung und ungenaue Dosierungen zu vermeiden.
Slovak: To môže zabrániť upchatiu ihiel, kontaminácii, infekcii, vytekaniu roztoku a nepresnému dávkovaniu.
German: Jeder Pen enthält 1,5 ml Lösung und kann 4 Dosen von 0,25 mg abgeben.
Slovak: Každé pero obsahuje 1,5 ml roztoku, podáva 4 dávky po 0,25 mg.
German: Ozempic 0,5 mg Injektionslösung ist in den folgenden Packungsgrößen verfügbar: 1 Pen und 4 NovoFine Plus Einweg-Nadeln.
Slovak: Ozempic 0,5 mg injekčný roztok je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia: 1 pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus.
German: Drehen Sie so lange, bis die Dosisanzeige stoppt und 1 mg anzeigt.
Slovak: Otáčajte voličom dávky, aby ste si nastavili 1 mg. Otáčajte až počítadlo dávky zastane a ukáže 1 mg.
German: HbA1c (%)
Slovak: (%) dosahujúci HbA1c
German: Sichtfenster
Slovak: Okienko pera
German: WIRKSTOFF Jede Dosis (0,74 ml) enthält 1 mg Semaglutid (1.34 mg/ml),
Slovak: Každá dávka (0,74 ml) obsahuje 1 mg semaglutidu (1,34 mg/ml),
German: Wenn Sie die Anwendung von Ozempic abbrechen Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Slovak: Neprestaňte používať tento liek bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
German: Drehen Sie sie, bis sie fest sitzt.
Slovak: Otáčaním utiahnite.
German: Hypoglykämie ist definiert als schwer (Fremdhilfe erforderlich) oder symptomatisch in Verbindung mit einem Blutglucosewert < 3,1 mmol/l b)
Slovak: Hypoglykémia definovaná ako závažná (vyžadujúca asistenciu inej osoby) alebo symptomatická v kombinácii s glykémiou <3,1 mmol/l b) Komplikácie diabetickej retinopatie zahŕňajú: retinálnu fotokoaguláciu, liečbu intravitreálnymi implantátmi, vitreálnu hemorágiu, slepotu súvisiacu s diabetom (menej časté).
German: Verwenden Sie immer die Dosisanzeige und die Dosismarkierung, um zu sehen, dass Sie 0,25 mg eingestellt haben, bevor Sie dieses Arzneimittel injizieren.
Slovak: Pred injekčným podávaním tohto lieku vždy použite počítadlo dávky a ukazovateľ dávky, aby ste videli, že bolo nastavených 0,25 mg. Nepočítajte kliknutia pera.
German: WIRKSTOFF Jede Dosis (0,37 ml) enthält 0,5 mg Semaglutid (1.34 mg/ml),
Slovak: Každá dávka (0,37 ml) obsahuje 0,5 mg semaglutidu (1,34 mg/ml),
German: SUSTAIN 7 - Ozempic gegenüber Dulaglutid, beide in Kombination mit Metformin In einer 40-wöchigen, unverblindeten Studie wurden 1.201 Patienten unter Metformin 1:1:1:1 auf einmal wöchentlich 0,5 mg Ozempic, 0,75 mg Dulaglutid, 1 mg Ozempic bzw. 1,5 mg Dulaglutid randomisiert.
Slovak: V 40-týždňovom otvorenom skúšaní 1 201 pacientov na metformíne bolo randomizovaných 1:1:1:1 jedenkrát týždenne na Ozempic 0,5 mg, dulaglutid 0,75 mg, Ozempic 1 mg alebo dulaglutid 1,5 mg v uvedenom poradí.
German: Wochentag, anwenden.
Slovak: %, v uvedenom poradí.
German: Dies stellt den Durchfluss der Lösung sicher.
Slovak: Budete tak mať istotu, že je zabezpečený prietok roztoku.
German: Ozempic 1 mg Injektionslösung
Slovak: Ozempic 1 mg injekčný roztok
German: Glucagon gegenüber Placebo: Nüchternglucagon (8-21 %), postprandiale Glucagonreaktion (14-15 %) sowie mittlere Glukagonkonzentration über 24 Stunden (12 %).
Slovak: %), postprandiálna glukagónová odpoveď (14-15
German: • Drehen Sie den Dosiseinstellring, bis in der Dosisanzeige das Durchflusskontrollsymbol ( zu sehen ist.
Slovak: Otáčajte voličom dávky až sa na počítadle dávky ukáže symbol kontroly prietoku (
German: Dies senkt das Risiko für verstopfte Nadeln, Verunreinigungen, Infektionen, Auslaufen von Lösung und ungenaue Dosierungen.
Slovak: To znižuje riziko upchania ihiel, kontaminácie, infekcie, vytekania roztoku a nepresného dávkovania.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Ozempic beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ozempic Nepoužívajte Ozempic
German: Gastrointestinale Erkrankungen waren die häufigsten Nebenwirkungen und traten in einem ähnlich hohen Anteil an Patienten unter 0,5 mg Ozempic (129 Patienten [43 %]), 1 mg Ozempic (133 [44 %]) und 1,5 mg Dulaglutid (143 [48 %]) auf.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy boli najčastejšími nežiaducimi udalosťami, a prejavili sa v podobnom pomere pacientov používajúcich Ozempic 0,5 mg (129 pacientov [43
German: Ozempic 0,5 mg Injektionslösung: Jeder Fertigpen enthält 1,5 ml Lösung und kann 4 Dosen von 0,5 mg abgeben.
Slovak: Ozempic 0,5 mg injekčný roztok: Každé naplnené pero obsahuje 1,5 ml roztoku, podáva 4 dávky po 0,5 mg.
German: WIRKSTOFF Jede Dosis (0,19 ml) enthält 0,25 mg Semaglutid (1,34 mg/ml),
Slovak: Každá dávka (0,19 ml) obsahuje 0,25 mg semaglutidu (1,34 mg/ml),
German: NovoFine Plus Nadeln sind in der Packung enthalten.
Slovak: Plus sú súčasťou balenia.
German: Jeder Pen enthält 1,5 ml Lösung und kann 4 Dosen von 0,5 mg abgeben.
Slovak: Každé pero obsahuje 1,5 ml roztoku, podáva 4 dávky po 0,5 mg.
German: Körpergewicht (kg) Ausgangswert (mittlerer) Änderung gegenüber Ausgangswert in Woche 56
Slovak: (%) a telesnej hmotnosti (kg) od východiskovej hodnoty do 56. týždňa
German: Drehen Sie so lange, bis die Dosisanzeige stoppt und 0,25 mg anzeigt.
Slovak: Otáčajte voličom dávky, aby ste si nastavili 0,25 mg. Otáčajte až počítadlo dávky zastane a ukáže 0,25 mg.
German: Ozempic N (%)
Slovak: N (%)
German: Sie sind leicht oder mittelschwer und von kurzer Dauer.
Slovak: Tieto účinky sú mierne alebo stredne závažné a trvajú krátko.
German: EMA/849609/2017 EMEA/H/C/004174
Slovak: EMA/849609/2017
German: In Bezug auf die Sicherheit wurde es als gleichwertig mit anderen Arzneimitteln der gleichen Klasse eingestuft.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, považuje sa za podobnú ako v prípade iných liekov z rovnakej triedy.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ozempic finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ozempic sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Eine Verschlechterung der diabetischen Retinopathie wurde ebenfalls beobachtet und wird weiter untersucht.
Slovak: Takisto sa pozorovalo zhoršenie diabetickej retinopatie, ktoré sa bude ďalej skúmať.
German: Es wird unter die Haut von Bauch, Oberschenkel oder Oberarm injiziert.
Slovak: Podáva sa formou injekcie pod kožu na bruchu, stehne alebo nadlaktí.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ozempic ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ozempic?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ozempic.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ozempic.
German: Die Anfangsdosis Ozempic beträgt einmal wöchentlich 0,25 mg.
Slovak: Ozempic je 0,25 mg jedenkrát týždenne.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der im Zusammenhang mit Ozempic beobachtete Nutzen in den Studien die Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že prínosy lieku Ozempic pozorované v štúdiách sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
German: In diesen Studien war das Profil von Ozempic günstiger als das anderer Behandlungen mit Sitagliptin, Exenatid und Insulin glargin (welche Senkungen um jeweils 0,55, 0,92 und 0,83 Prozentpunkte bewirkten) und Placebo (das Verringerungen um bis zu 0,09 Prozentpunkte zur Folge hatte).
Slovak: Liek Ozempic bol v týchto štúdiách účinnejší než iné druhy liečby, ako je sitagliptín, exenatid a inzulín glargín (pri ktorých došlo k zníženiu o 0,55, 0,92, a 0,83 percentuálneho bodu) a placebo (zníženie maximálne o 0,09 percentuálneho bodu).
German: Er wirkt genauso wie GLP-1 (ein im Darm gebildetes Hormon), indem er die Menge des von der Bauchspeicheldrüse als Reaktion auf Nahrung freigesetzten Insulins erhöht.
Slovak: Pôsobí rovnakým spôsobom ako GLP-1 (hormón, ktorý sa vytvára v črevách) tak, že zvyšuje množstvo inzulínu uvoľneného pankreasom ako odpoveď na jedlo.
German: Es kann auch als Zusatzbehandlung zu anderen Diabetes-Arzneimitteln angewendet werden.
Slovak: Môže sa používať aj ako prídavný liek k iným liekom proti cukrovke.
German: In fünf Studien mit mehr als 4 000 Patienten wurde gezeigt, dass Ozempic den HbA1c-Spiegel (ein Messwert des Blutzuckers) im Laufe von 10 bis 13 Monaten um 1,2 bis 1,8 Prozentpunkte senkte.
Slovak: V piatich štúdiách zahŕňajúcich vyše 4 000 pacientov sa preukázalo, že liek Ozempic znižuje hladinu HbA1c (meradlo hladiny glukózy v krvi) o 1,2 až 1,8 percentuálneho bodu v priebehu 10 až 13 mesiacov.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
German: Bei Bedarf kann die Dosis weiter bis maximal 1 mg einmal wöchentlich erhöht werden.
Slovak: Po štyroch týždňoch sa má táto dávka zvýšiť na 0,5 mg. V prípade potreby možno dávku ďalej zvyšovať až na maximálne 1 mg jedenkrát týždenne.
German: Was ist Ozempic und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je liek Ozempic a na čo sa používa?
German: Ozempic ist ein Diabetes-Arzneimittel, das zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, deren Typ-2-Diabetes nicht hinreichend eingestellt ist.
Slovak: Ozempic je liek proti cukrovke, ktorý sa používa spolu s diétou a pohybovou aktivitou na liečbu dospelých, ktorých cukrovka 2. typu nie je uspokojivo kontrolovaná.
German: Warum wurde Ozempic zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Ozempic povolený?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ozempic benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ozempic, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Ozempic enthält den Wirkstoff Semaglutid.
Slovak: Ozempic obsahuje účinnú látku semaglutid.
German: Semaglutid
Slovak: Liek
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Ozempic (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Verdauungsstörungen wie Durchfall, Erbrechen und Übelkeit.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ozempic (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) zahŕňajú problémy s tráviacim systémom, ako je hnačka, vracanie a nauzea (pocit nevoľnosti).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ozempic zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ozempic.
German: Ozempic allein kann bei Patienten angewendet werden, die Metformin (ein anderes DiabetesArzneimittel) nicht vertragen.
Slovak: Ozempic možno používať v monoterapii u pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín (iný liek proti cukrovke).
German: Die den Magen-Darm-Trakt betreffenden Nebenwirkungen wurden als kontrollierbar erachtet.
Slovak: Vedľajšie účinky postihujúce tráviaci systém sa považujú za zvládnuteľné.
German: Welche Risiken sind mit Ozempic verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ozempic?
German: Weiterhin zeigten die Ergebnisse, dass die Behandlung mit Ozempic mit einer vorteilhaften Abnahme des Körpergewichts einhergeht.
Slovak: Z výsledkov tiež vyplynulo, že liečba liekom Ozempic súvisí s prospešným znížením telesnej hmotnosti.
German: Der Wirkstoff in Ozempic, Semaglutid, ist ein „GLP-1-Rezeptoragonist".
Slovak: Účinná látka lieku Ozempic, semaglutid, je agonista receptora GLP-1.