FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: N/A N/A *** p<0,001 fyrir allan samanburð milli adalimumabs og lyfleysu * p<0,05 fyrir allan samanburð milli adalimumabs og lyfleysu N/A á ekki við
Norwegian Bokmål: N/A N/A *** p < 0,001 for alle sammenligninger mellom adalimumab og placebo * p < 0,05 for alle sammenligninger mellom adalimumab og placebo N/A ikke aktuell
Icelandic: Hefiya einnota áfyllt sprauta með nálarhlíf og viðbótar fingurkraga
Norwegian Bokmål: Hefiya ferdigfylt engangssprøyte med nålbeskytter og avtakbar fingerstopper
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Hefiya Ekki má nota Hefiya
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Hefiya Bruk ikke Hefiya
Icelandic: Hefiya má einnig gefa eitt og sér.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan også gis alene.
Icelandic: Það sem fylgir með í öskjunni er: • Hefiya áfyllt sprauta/ur (sjá mynd A).
Norwegian Bokmål: Inkludert i pakningen: • Hefiya ferdigfylt sprøyte (se Figur A).
Icelandic: Meðferð með Hefiya getur leitt til myndunar sjálfsofnæmismótefna.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hefiya kan forårsake dannelse av autoimmune antistoffer.
Icelandic: Hefiya 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum penna EU/1/18/1287/004
Norwegian Bokmål: Hefiya 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn EU/1/18/1287/004
Icelandic: Öskjur innihalda 1 eða 2 áfyllta penna með Hefiya.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1 og 2 ferdigfylte penner med Hefiya.
Icelandic: Hefiya getur haft minni háttar áhrif á hæfni til aksturs, til að hjóla eða til notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil, sykkel eller bruke maskiner.
Icelandic: Mikilvægt er að upplýsa lækni barnsins og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun Hefiya á meðgöngu svo hægt sé að ákveða hvenær hægt sé að gefa barninu bóluefni.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller ditt spedbarns leger og annet helsepersonell at du brukte Hefiya under graviditeten, slik at de kan vurdere når barnet ditt burde vaksineres.
Icelandic: Hefiya getur haft minniháttar áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Hefiya skal aðeins nota á meðgöngu ef þörf krefur.
Norwegian Bokmål: • Hefiya bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Icelandic: Hefiya er gefið með inndælingu undir húð (til notkunar undir húð).
Norwegian Bokmål: Hefiya injiseres under huden (subkutan bruk).
Icelandic: Ef þú átt fyrir höndum skurðaðgerð eða aðgerð í munnholi skaltu segja lækninum frá því ef þú notar Hefiya.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skal opereres eller ha inngrep i tennene skal du si fra til legen din at du bruker Hefiya.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda til þess að endurhafin meðferð með Hefiya eftir skammtahlé í 70 daga eða lengur gefi samskonar styrk klínískrar svörunar og samskonar öryggi og var fyrir skammtahlé.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data tyder på at reintroduksjon med adalimumab etter et opphold på 70 dager eller lenger førte til samme klinisk respons og sikkerhetsprofil som før oppholdet.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Hefiya eiga að fá sérstakt áminningarkort.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Hefiya, bør gis et pasientkort.
Icelandic: Læknirinn getur ráðlagt þér að hætta notkun Hefiya tímabundið.
Norwegian Bokmål: Legen kan anbefale å avbryte behandlingen med Hefiya midlertidig.
Icelandic: Hefiya er fáanlegt sem áfyllt sprauta og áfylltur penni (SensoReady).
Norwegian Bokmål: Hefiya er tilgjengelig som ferdigfylt sprøyte og/eller ferdigfylt penn (SensoReady).
Icelandic: Hefiya má ekki gefa börnum yngri en 6 ára með Crohns sjúkdóm.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Hefiya til barn med pediatrisk Crohns sykdom under alderen 6 år.
Icelandic: Hefiya er gefið undir húð aðra hverja viku.
Norwegian Bokmål: Hefiya administreres subkutant annenhver uke.
Icelandic: Einnig má nota Hefiya til meðferðar við alvarlegri, virkri og versnandi iktsýki, án fyrri meðferðar með metotrexati.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan også brukes til å behandle alvorlig, aktiv og progredierende revmatoid artritt uten tidligere behandling med metotreksat.
Icelandic: Augnlæknum er ráðlagt að ráðfæra sig við viðeigandi sérfræðing áður en hefja á Hefiya meðferð (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Oftalmologer rådes til å konsultere en passende spesialist før oppstart av behandling med Hefiya (se pkt.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Hefiya er 40 mg aðra hverja viku með metotrexati.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Hefiya er 40 mg annenhver uke sammen med metotreksat.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur meðferð með Hefiya leitt til heilkennis sem líkist rauðum úlfum (lupus-like syndrome).
Norwegian Bokmål: • I sjeldne tilfeller kan behandling med Hefiya føre til et syndrom som ligner på lupus.
Icelandic: Svipuð mótefnasvörun við venjulegu 23-gildu bóluefni gegn pneumococcum og við þrígildu veirubóluefni gegn inflúensu sást í rannsókn hjá 226 fullorðnum sjúklingum með iktsýki, sem fengu meðferð með adalimumabi eða lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Like antistoffresponser på standard 23-valent pneumokokkvaksinasjon og influensatrivalent virusvaksinasjon ble observert i en studie med 226 voksne pasienter med revmatoid artritt som blebehandlet med adalimumab eller placebo.
Icelandic: Látið lækninn vita ef azathioprin eða 6-mercaptopurin er notað samhliða Hefiya.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar azatioprin eller 6-merkaptopurin sammen med Hefiya.
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu, þar með talda langvarandi eða staðbundna sýkingu (til dæmis fótasár), skaltu leita ráða hjá lækninum áður en notkun Hefiya hefst.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en infeksjon, deriblant langtids- eller lokalisert infeksjon (for eksempel leggsår) må du snakke med legen før du begynner å bruke Hefiya.
Icelandic: Ef þarf að gera meðferðarhlé má hefja meðferðina aftur með Hefiya 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig å avbryte behandlingen, kan ukentlig behandling med 40 mg Hefiya eller 80 mg annenhver uke startes igjen (se pkt.
Icelandic: Einnig ætti að íhuga fyrirbyggjandi berklameðferð fyrir upphaf meðferðar með Hefiya hjá sjúklingum með nokkra eða verulega áhættuþætti fyrir berklum, þrátt fyrir neikvætt berklapróf og hjá sjúklingum með sögu um dulda eða virka berkla og ekki er hægt að staðfesta að fullnægjandi meðferð liggi fyrir.
Norwegian Bokmål: Bruk av anti-tuberkulose profylaksebehandling bør også vurderes før start av behandling med Hefiya hos pasienter med flere eller signifikante risikofaktorer for tuberkulose til tross for en negativ tuberkulosetest, og hos pasienter med en tidligere historie med latent eller aktiv tuberkulose hvor tilstrekkelig behandling ikke kan bekreftes.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem útsettir hafa verið fyrir berklum og sjúklingum sem hafa ferðast á svæðum þar sem mikil hætta er á berklasýkingu eða landlægum sveppasýkingum eins og váfumyglu (histoplasmosis), þekjumyglu (coccidioidomycosis) eða sprotamyglu (blastomycosis) þarf að meta áhættu og kosti meðferðar með Hefiya áður en meðferð er hafin (sjá Aðrar tækifærissýkingar).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har vært utsatt for tuberkulose eller har reist i områder hvor det er høy risiko for tuberkulose eller endemiske mykoser, som histoplasmose, koksidioidomykose eller blastomykose, skal nytte og risiko ved behandling med Hefiya avveies før start av behandlingen (se Andre opportunistiske infeksjoner).
Icelandic: Hætta skal meðferð með Hefiya hjá sjúklingum sem fá ný eða versnandi einkenni hjartabilunar.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hefiya skal seponeres hos pasienter som utvikler nye eller forverrede symptomer på kongestiv hjertesvikt.
Icelandic: Ef þessi lyf virka ekki nægilega vel verður þér gefið Hefiya.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Hefiya.
Icelandic: EU/1/18/1287/004 1 áfylltur penni EU/1/18/1287/005 2 áfylltir pennar
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1287//004 1 ferdigfylt penn EU/1/18/1287//005 2 ferdigfylte penner
Icelandic: Hefja má meðferð með Hefiya í samsettri meðferð með barksterum og/eða með öðrum ónæmistemprandi lyfjum sem ekki eru líffræðileg.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hefiya kan startes i kombinasjon med kortikosteroider og/eller med andre ikke-biologiske immunmodulerende midler.
Icelandic: - Læknirinn afhendir þér einnig áminningarkort sjúklings, sem inniheldur mikilvægar upplýsingar er varða öryggi sem hafa þarf í huga áður en byrjað er að nota Hefiya og á meðan meðferð með Hefiya stendur.
Norwegian Bokmål: - Legen vil også gi deg et pasientkort som inneholder viktige sikkerhetsopplysninger som du må være oppmerksom på før du får Hefiya og under behandling med Hefiya.
Icelandic: Hefiya 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu með nálarvörn EU/1/18/1287/001
Norwegian Bokmål: Hefiya 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte med kanylebeskyttelse EU/1/18/1287/001
Icelandic: Þú skalt íhuga að nota örugga getnaðarvörn til að fyrirbyggja þungun og halda áfram notkun hennar í að minnsta kosti 5 mánuði eftir síðustu inndælingu með Hefiya.
Norwegian Bokmål: • Du bør vurdere å bruke sikker prevensjon for å forhindre graviditet og fortsette bruken i minst 5 måneder etter siste behandling med Hefiya.
Icelandic: Ef þú ert með væga hjartabilun og þú ert í meðferð með Hefiya, þarf læknirinn að fylgjast nákvæmlega með ástandi hjartabilunarinnar.
Norwegian Bokmål: Dersom du har lett hjertesvikt og du behandles med Hefiya, skal din hjertestatus overvåkes nøye av legen.
Icelandic: Hefiya má geyma við stofuhita (allt að 25°C) í að hámarki 14 sólarhringa samfleytt ef nauðsyn krefur (t.d. á ferðalögum) - vertu viss um að það sé varið gegn ljósi.
Norwegian Bokmål: Ved behov (for eksempel når du er på reise) kan Hefiya oppbevares ved romtemperatur (opptil 25 °C) for en periode på maksimum 14 dager - sørg for å beskytte den mot lys.
Icelandic: Ef þú ert með væga hjartabilun og þú ert í meðferð með Hefiya þarf læknirinn að fylgjast nákvæmlega með ástandi hjartabilunarinnar.
Norwegian Bokmål: Dersom du har lett hjertesvikt og du behandles med Hefiya skal din hjertestatus overvåkes nøye av legen.
Icelandic: Hefiya virkar með því að draga úr þessum bólgum.
Norwegian Bokmål: Hefiya virker ved å redusere denne betennelsen.
Icelandic: Ef þú færð Hefiya á meðgöngu, getur barnið verið í aukinni hættu á að fá sýkingar.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får Hefiya under svangerskapet, kan barnet ha høyere risiko for å få en infeksjon.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá merki um eða einkenni eins og hita, lasleika, þyngdartap, svita, hósta, mæði og/eða íferðir í lungu eða önnur alvarleg veikindi með eða án losts má búast við að um ífarandi sveppasýkingu geti verið að ræða og notkun Hefiya skal samstundis stöðvuð.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler symptomer som feber, malaise, vekttap, svette, hoste, dyspné og/eller lungeinfiltrat eller andre alvorlige systemiske sykdommer med eller uten samtidig sjokk bør en invasiv soppinfeksjon mistenkes og behandling med Hefiya avbrytes omgående.
Icelandic: Hefiya 40 mg stungulyf, lausn í einnota áfylltum SensoReady penna Hefiya kemur í áfylltri einnota sprautu sem er innan í þríhyrningslaga penna með gagnsæjum glugga og merkimiða (SensoReady penni).
Norwegian Bokmål: Hefiya 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt SensoReady-penn for engangsbruk Hefiya leveres i ferdigfylt engangssprøyte montert i trekantet penn med transparent vindu og etikett (SensoReady-penn).
Icelandic: Hefiya er notað til meðferðar við sjálfvakinni fjölliðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 2 til 17 ára og festumeinstengdri liðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára.
Norwegian Bokmål: Hefiya brukes til å behandle polyartikulær juvenil idiopatisk artritt hos barn og ungdom fra 2 til 17 år og entesittrelatert artritt hos barn og ungdom fra 6 til 17 år.
Icelandic: Ef rjúfa þarf meðferð Hefiya, má byrja hana aftur ef við á.
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig å avbryte behandlingen, kan behandling med Hefiya startes igjen etter behov.
Icelandic: EU/1/18/1287/001 1 áfyllt sprauta EU/1/18/1287/002 2 áfylltar sprautur
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1287/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/18/1287/002 2 ferdigfylte sprøyter
Icelandic: Geymið Hefiya og öll lyf þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Hefiya og alle legemidler utilgjengelig for barn.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með Hefiya oftar en þér var ráðlagt skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðinginn og útskýrðu að þú hafir notað stærri skammt en þér var ráðlagt.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell injiserer Hefiya oftere enn du skal, oppsøk legen din eller farmasøyt på apotek og forklar at du har tatt for mye.
Icelandic: Hvernig geyma á Hefiya
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Hefiya
Icelandic: Hver sprauta inniheldur 40 mg/0,8 ml af Hefiya.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 40 mg / 0,8 ml av Hefiya.
Icelandic: Lýsing á útliti Hefiya og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Hefiya ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Fylgjast skal náið með HBV berum sem þurfa meðferð með Hefiya, hvað varðar einkenni virkrar HBV sýkingar, allan meðferðartímann og í nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur.
Norwegian Bokmål: HBV-bærere som krever behandling med Hefiya bør overvåkes nøye med hensyn på sykdomstegn og symptomer på aktiv HBV-infeksjon under behandlingen og flere måneder etter avsluttet behandling.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Hefiya tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår anafylaktiske reaksjoner eller annen alvorlig allergisk reaksjon, må administrasjonen av Hefiya seponeres umiddelbart og nødvendig behandling initieres.
Icelandic: Miðað við þessar niðurstöður er notkun adalimumabs ráðlögð í samhliða meðferð með metotrexati og sem einlyfjameðferð fyrir þá sjúklinga sem meðferð með metotrexati á ekki við hjá (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultatene anbefales Hefiya til bruk i kombinasjon med metotreksat og til bruk som monoterapi hos pasienter som ikke kan bruke metotreksat (se pkt.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð með einkennum eins og þyngslum fyrir brjósti, önghljóðum, sundli, bólgu eða útbrotum, skaltu hætta að nota Hefiya og hafa tafarlaust samband við lækninn, þar sem þessi viðbrögð geta í mjög sjaldgæfum tilvikum verið lífshættuleg.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får allergiske reaksjoner med symptomer som tetthet eller piping i brystet, svimmelhet, hevelse eller utslett, må du ikke fortsette å injisere Hefiya, men kontakte legen umiddelbart siden disse reaksjonene i sjeldne tilfeller kan være livstruende.
Icelandic: Hefiya inniheldur virka efnið adalimumab, lyf sem hefur áhrif á ónæmiskerfi (varnarkerfi) líkamans.
Norwegian Bokmål: Hefiya inneholder virkestoffet adalimumab, et legemiddel som virker på kroppens immunforsvar.
Icelandic: Leggja skal taugafræðilegt mat á sjúklinga með miðlæga æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar, áður en meðferð með Hefiya er hafin og reglulega meðan á meðferð stendur til að meta hvort undirliggjandi eða nýjar afmýlingarraskanir eru til staðar.
Norwegian Bokmål: Nevrologisk undersøkelse bør gjennomføres hos pasienter med ikke-infeksiøs intermediær uveitt før oppstart av behandling med Hefiya og regelmessig under behandlingen, for å sjekke for pre-eksisterende eller utviklende demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet.
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með Hefiya hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Ekstra varsomhet bør derfor utvises når behandling med Hefiya vurderes hos disse pasientene (se pkt.
Icelandic: Ekki skal halda Hefiya meðferð áfram hjá þeim sjúklingum sem ekki svara meðferðinni að þessum tíma liðnum.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hefiya bør ikke fortsette hos pasienter som ikke responderer i løpet av denne tiden.
Icelandic: Hefiya er einnig notað við alvarlegum skellusóra hjá börnum og unglingum á aldrinum 4 til 17 ára þegar lyf sem borin eru á húðina og ljósameðferðir hafa annaðhvort ekki skilað viðunandi árangri eða eiga ekki við.
Norwegian Bokmål: Hefiya brukes til behandling av alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra 4 til 17 år, hvor legemidler som påføres huden, og behandling med ultrafiolett lys ikke har virket godt nok eller ikke er egnet.
Icelandic: Hafi sjúklingur hætt meðferð með Hefiya og einkenni sjúkdómsins koma fram að nýju, má gefa Hefiya að nýju.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient har seponert Hefiya og sykdomssymptomer kommer tilbake, kan Hefiya reintroduseres.
Icelandic: Hefiya kemur í áfylltri einnota sprautu sem er innan í þríhyrningslaga penna (SensoReady) með gagnsæjum glugga og merkimiða.
Norwegian Bokmål: Hefiya leveres i ferdigfylt sprøyte for engangsbruk montert i trekantet penn (SensoReady) med transparent vindu og etikett.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Hefiya fyrir sjúklinga með Crohns sjúkdóm á aldrinum 6 til 17 ára er byggður á líkamsþyngd (tafla 4).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Hefiya for pasienter fra 6 til 17 år med Crohns sykdom er basert på kroppsvekt (tabell 4).
Icelandic: Sjúklinga í meðferð með Hefiya má bólusetja en þó ekki með lifandi bóluefnum.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Hefiya kan få kombinerte vaksinasjoner, med unntak av levende vaksiner.
Icelandic: Hafa skal í huga mögulega áhættu af samhliða notkun azathioprins eða 6-mercaptopurins og Hefiya.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved samtidig bruk av azatioprin eller 6-merkaptopurin og Hefiya bør vurderes nøye.
Icelandic: Vegna þess að greint hefur verið frá berklum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með adalimumabi, mun læknirinn leita að einkennum um berkla áður en meðferð með Hefiya hefst.
Norwegian Bokmål: • Ettersom det har vært påvist tilfeller av tuberkulose hos pasienter under behandling med adalimumab, kommer legen til å undersøke om du har tegn eller symptomer på tuberkulose før Hefiya-behandling startes opp.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Hefiya á meðgöngu getur barnið verið í aukinni hættu á að fá sýkingar í allt að fimm mánuði eftir að þú fékkst síðasta skammtinn á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles med Hefiya under graviditet, kan spedbarnet ditt ha større risiko for å få en infeksjon inntil omtrent fem måneder etter siste dose som du mottar under graviditeten.
Icelandic: Hefiya er ætlað til meðferðar á eftirfarandi bólgusjúkdómunum:
Norwegian Bokmål: Hefiya brukes til å behandle betennelsessykdommene beskrevet under:
Icelandic: Staka Hefiya áfyllta sprautu / áfylltan penna má geyma við allt að hámark 25°C í allt að 14 sólarhringa samfleytt.
Norwegian Bokmål: En enkelt Hefiya ferdigfylt sprøyte eller ferdigfylt penn kan oppbevares ved temperaturer opp til maksimalt 25 °C for en periode på opptil 14 dager.
Icelandic: • að meðferð með Hefiya geti hugsanlega aukið hættu o á sýkingum, þ.m.t. berklum o á krabbameini o á taugakerfiskvillum o vegna bólusetninga
Norwegian Bokmål: • at behandling med Hefiya kan øke den potensielle risikoen for o infeksjoner, inkludert tuberkulose o kreft o problemer med nervesystemet o vaksinasjoner
Icelandic: Ákveðin bóluefni innihalda lifandi en veiklaðar tegundir af bakteríum eða veirum sem geta valdið sýkingum og á ekki að nota samtímis meðferð með Hefiya, ef þau skyldu valda sýkingum.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksiner inneholder levende, men svekkede former av sykdomsfremkallende bakterier eller virus og bør ikke tas under behandling med Hefiya fordi de kan forårsake infeksjoner.
Icelandic: Ef sjúklingur fær alvarlega, nýja sýkingu eða blóðsýkingu skal hætta notkun Hefiya og hefja meðferð með viðeigandi sýklalyfi eða sveppalyfi þar til náðst hefur stjórn á sýkingunni.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten utvikler en ny alvorlig infeksjon eller sepsis, bør behandling med Hefiya seponeres og passende behandling med antimikrobielle eller antimykotiske legemidler bør startes inntil infeksjonen er under kontroll.
Icelandic: Nota má Hefiya ásamt metotrexati og sumum sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum (sulfasalazin, hydroxychloroquin, leflunomid og gullsambönd til inndælingar), sterum og verkjastillandi lyfjum, að bólgueyðandi gigtarlyfjum meðtöldum.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan tas sammen med metotreksat eller visse sykdomsmodifiserende antirevmatiske midler (sulfasalasin, hydroksyklorokin, leflunomid samt gullpreparater til injeksjon), kortikosteroider eller smertestillende midler, deriblant ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
Icelandic: Hefiya er ætlað til meðferðar við miðlungs til alvarlegum langvinnum skellusóra í fullorðnum sjúklingum sem geta fengið altæka meðferð.
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos voksne pasienter som er kandidater for systemisk behandling.
Icelandic: Hefiya inniheldur
Norwegian Bokmål: Hefiya.
Icelandic: Virka efnið í Hefiya, adalimumab, er einstofna mótefni.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Hefiya, adalimumab, er et humant monoklonalt antistoff.
Icelandic: Fylgjast verður því náið með sýkingum hjá sjúklingum, að berklum meðtöldum, fyrir, á meðan og eftir meðferð með Hefiya.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter overvåkes nøye med henblikk på mulige infeksjoner - deriblant tuberkulose - før, under og etter behandling med Hefiya.
Icelandic: Hefiya 40 mg stungulyf adalimumab s.c.
Norwegian Bokmål: Hefiya 40 mg injeksjon adalimumab s.c.
Icelandic: Því er ekki hægt að gefa sjúklingum Hefiya sem þurfa minna en fullan 40 mg skammt.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke mulig å administrere Hefiya til pasienter som skal ha mindre enn en full 40 mg dose.
Icelandic: Ekki ætti að hefja meðferð með Hefiya hjá sjúklingum með virkar sýkingar, þar með taldar langvarandi eða staðbundnar sýkingar, fyrr en náðst hefur stjórn á sýkingunum.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hefiya bør ikke startes opp hos pasienter med aktive infeksjoner, inkludert kroniske eller lokaliserte infeksjoner, før infeksjonene er under kontroll.
Icelandic: Hefiya inniheldur natríum
Norwegian Bokmål: Hefiya inneholder natrium
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að leita til læknis ef einkenni sem benda til berklasýkingar (t.d. þrálátur hósti, vöðvarýrnun/þyngdartap, hitavella, deyfð) koma fram í eða eftir meðferð með Hefiya.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å oppsøke medisinsk hjelp dersom det oppstår tegn/symptomer som tyder på tuberkuløs infeksjon (f.eks. vedvarende hoste, vekttap, lavgradig feber, slapphet) under eller etter behandling med Hefiya.
Icelandic: Hefiya getur hægt á skemmdum á brjóski og beinum í liðum vegna sjúkdómsins og bætir starfsvirkni.
Norwegian Bokmål: Hefiya kan minske skade på brusk og ben i leddene som er forårsaket av sykdommen og å forbedre fysisk funksjon.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með Hefiya oftar en þér var ráðlagt, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðinginn og útskýrðu að þú hafir notað stærri skammt en þér var ráðlagt.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell injiserer Hefiya oftere enn legen har forskrevet, oppsøk legen din eller farmasøyt på apotek og fortelle ham/henne at du har tatt for mye.
Icelandic: Halda á meðferð með metotrexati áfram samtímis meðferð með Hefiya.
Norwegian Bokmål: Det bør fortsettes med metotreksat under behandling med Hefiya.
Icelandic: Hefiya 40 mg / 0,8 ml stungulyf adalimumab
Norwegian Bokmål: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injeksjon adalimumab
Icelandic: Fáist ekki næg svörun við þeim lyfjum verður Hefiya notað til að draga úr einkennum Crohns sjúkdómsins.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke reagerer godt nok på disse legemidlene, vil du få Hefiya for å redusere sykdomstegn og symptomer på din Crohns sykdom.
Icelandic: Mælt er með því að börn séu bólusett í samræmi við gildandi leiðbeiningar um ónæmisaðgerðir, ef hægt er, áður en meðferð með Hefiya er hafin.
Norwegian Bokmål: Det anbefales, hvis mulig, at pediatriske pasienter vaksineres i tråd med gjeldende vaksinasjonsveiledninger før behandling med Hefiya startes.
Icelandic: Hefiya er ætlað til meðferðar við virkri og versnandi sóraliðbólgu hjá fullorðnum þegar fyrri meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum hefur reynst ófullnægjandi.
Norwegian Bokmål: Hefiya er indisert til behandling av aktiv og progredierende psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere behandling med sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler ikke har vært tilfredsstillende.