FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pred prvým použitím pera je potrebné odstrániť z náplne vzduchové bubliny (prestrieknutie), aby ste zabezpečili správnu dávku lieku.
Romanian: • Înainte de a utiliza stiloul injector pentru prima dată, trebuie să scoateți bulele de aer din cartuș (amorsare) pentru a vă administra doza corectă de medicament.
Slovak: Počas nastavovania dávky nestláčajte injekčné tlačidlo, aby nedošlo k strate lieku.
Romanian: • Nu apăsați butonul de injectare atunci când setați doza pentru a evita pierderea medicamentului.
Slovak: Ferring Ελλάς ΜΕΠΕ Τηλ: +30 210 68 43 449
Romanian: Τηλ: +30 210 68 43 449
Slovak: Dávkovacie okienko pre daný príklad predpísanej dávky
Romanian: Fereastra de afișare a dozei pentru exemplul de doză prescrisă
Slovak: • nepríjemný pocit v oblasti brucha
Romanian: • Disconfort la nivelul abdomenului
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, gonadotropine,
Slovak: V prípade nadmernej odpovede ovárií v predchádzajúcom liečebnom cykle, denná dávka v nasledujúcom cykle sa má znížiť o 20 % alebo 33 % v závislosti od rozsahu pozorovanej odpovede.
Romanian: În cazul unui hiper-răspuns ovarian în ciclul anterior, doza zilnică în ciclul ulterior trebuie scăzută cu 20% sau 33%, în funcție de amploarea răspunsului observat.
Slovak: Skúšanie porovnávalo individuálny režim dávkovania REKOVELLE, kde je denná dávka stanovená u každej pacientky a nemení sa po celú dobu stimulácie (pozri časť 4.2) s dávkovaním folitropínu alfa (filled-by-mass) pri úvodnej dávke 11 mikrogramov (150 IU) počas prvých piatich dní.
Romanian: Studiul a evaluat schema individualizată de administrare a dozei de REKOVELLE în cadrul căreia doza zilnică s-a stabilit pentru fiecare pacientă în parte și a rămas fixă pe parcursul stimulării, fără nicio modificare (vezi pct 4.2) în comparație cu folitropină alfa măsurată în funcție de masă, la o doză inițială de 11 micrograme (150 UI) pentru primele cinci zile, urmată de modificări ale dozei după a 6-a zi de stimulare în funcție de dezvoltarea foliculară, ca parte a unui protocol cu antagoniști GnRH.
Slovak: Ak sa injekčné tlačidlo nedá jednoducho stlačiť, nestláčajte ho použitím sily.
Romanian: • Dacă butonul de injectare nu poate fi apăsat cu ușurință, nu îl forțați.
Slovak: Ak sa nepoužije do 3 mesiacov, nesmie sa znova vložiť do chladničky a musí sa zlikvidovať.
Romanian: Nu trebuie ținut din nou la frigider și trebuie aruncat după 3 luni dacă nu a fost utilizat.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Romanian: Dacă aveți oricare dintre aceste simptome trebuie să vă adresați imediat unui medic.
Slovak: Incidencia spontánnych potratov alebo umelých potratov je vyššia u pacientok podrobujúcich sa kontrolovanej ovariálnej stimulácii pri ART než pri prirodzenom počatí.
Romanian: Incidența de pierdere a sarcinii prin avort spontan sau este mai mare la pacientele supuse stimulării ovariene controlate pentru TRA decât în urma concepției naturale.
Slovak: Roche na určenie dávky REKOVELLE sa neodporúča, pretože v súčasnej dobe neexistuje štandardizácia dostupných AMH testov.
Romanian: Pentru stabilirea dozei de REKOVELLE nu este recomandată utilizarea rezultatelor obținute cu alte teste decât testul imunologic ELECSYS AMH Plus de la Roche, deoarece în prezent nu există nicio standardizare a testelor AMH disponibile.
Slovak: µg: mikrogramy
Romanian: micrograme.
Slovak: (N = 636) s použitím individuálneho dávkovacieho režimu a 10,4 ± 6,5 s folitropínom alfa (N = 643) so štartovacou dávkou 150 IU a jej následnými úpravami.
Romanian: REKOVELLE (N=636) în schemă de administrare individualizată şi 10,4 ± 6,5 cu folitropină alfa (N=643) administrată în doză iniţială de 150 UI, urmată de doze ajustate.
Slovak: • precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Romanian: 4.3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
Slovak: Viacpočetná gravidita prináša so sebou zvýšené riziko nepriaznivých následkov pre matku a dieťa.
Romanian: Sarcina multiplă reprezintă un risc crescut de reacţii adverse materne și perinatale.
Slovak: Náplň možno použiť na podanie niekoľkých injekcií.
Romanian: Cartușul poate fi utilizat pentru mai multe injecții.
Slovak: Ak sa v mieste vpichu objaví krv, jemne naň pritlačte gázu alebo vatovú guličku.
Romanian: • Dacă observați sânge la locul injectării, apăsați ușor un tampon de tifon sau bumbac pe locul de injectare.
Slovak: Gonadotropíny, ako je aj tento liek, môžu spôsobiť ovariálny hyperstimulačný syndróm.
Romanian: Gonadotropinele - cum este acest medicament - pot cauza sindromul de hiperstimulare ovariană.
Slovak: REKOVELLE obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Romanian: REKOVELLE conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiuˮ.
Slovak: Pero vždy uchovávajte s nasadeným krytom a bez pripojenej ihly.
Romanian: • Păstrați întotdeauna stiloul injector cu capacul atașat și fără ac.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám pred prvým podaním injekcie ukáže, ako pripraviť a podať REKOVELLE správnym spôsobom.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă arate cum să pregătiți și să vă administrați corect REKOVELLE
Slovak: REKOVELLE sa dávkuje v mikrogramoch (pozri časť 5.1).
Romanian: Doza de REKOVELLE este exprimată în micrograme (vezi pct 5.1).
Slovak: • Ak použijete nové pero na podanie celej predpísanej dávky namiesto podania injekcie s rozdelením dávky, vyhoďte (zlikvidujte) pero, ak neobsahuje dostatočné množstvo na úplnú dávku.
Romanian: • Dacă veți utiliza un nou stilou injector pentru a vă administra doza completă prescrisă în loc să vă administrați o injecție în doză divizată, aruncați (eliminați) stiloul injector atunci când nu mai este suficient medicament în stiloul injector pentru o doză completă.
Slovak: Po prvom otvorení: 28 dní, ak sa uchováva pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Romanian: După prima utilizare: 28 de zile dacă este păstrat la temperaturi de până la 25 °C.
Slovak: Na každú injekciu použite novú ihlu.
Romanian: • Utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecție.
Slovak: Ak si nemôžete nastaviť vašu úplnú dávku, znamená to, že v pere už nie je dostatok lieku.
Romanian: • Dacă nu puteți să setați doza completă, înseamnă că nu mai este suficient medicament în stiloul injector.
Slovak: Otočenie vaječníkov
Romanian: Răsucirea ovarelor
Slovak: Nenakláňajte pero počas aplikovania injekcie až do vytiahnutia ihly z kože.
Romanian: • Nu înclinați stiloul injector în timpul injecției și când îl scoateți din piele.
Slovak: Pred začiatkom liečby je potrebné tiež zistiť vašu telesnú hmotnosť.
Romanian: Greutatea corporală va fi de asemenea măsurată înainte de a începe tratamentul.
Slovak: Ak sa pero uchováva mimo chladničky (pri teplote 2 °C až 25 °C), vydrží 3 mesiace,
Romanian: • Dacă nu este păstrat la frigider (între 2-25 °C), stiloul injector va fi valabil până la 3 luni,
Slovak: Liek sa môže uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C po dobu najviac 3 mesiacov, vrátane doby po prvom použití.
Romanian: Medicamentul se poate păstra la temperaturi de până la 25 °C timp de până la 3 luni, inclusiv perioada după prima utilizare.
Slovak: Protilátky anti-FSH sa merali pred dávkovaním a po dávkovaní u pacientok podstupujúcich až tri opakované liečebné cykly s REKOVELLE (665 pacientok v cykle 1 v skúšaní ESTHER- 1, ako aj 252 pacientok v cykle 2 a 95 pacientok v cykle 3 v skúšaní ESTHER- 2).
Romanian: Anticorpii anti-FSH au fost măsurați înainte și după administrarea dozei la pacientele care au efectuat până la trei cicluri repetate de tratament cu REKOVELLE (665 paciente în ciclul 1 în cadrul studiului
Slovak: • môže byť uzavretá priliehavým uzáverom odolným voči prepichnutiu, aby nemohlo dôjsť k vypadnutiu ostrých predmetov,
Romanian: • care se poate închide cu un capac ermetic, rezistent la perforare, fără ca obiectele ascuțite să poată ieși, • care să poată sta în poziție verticală și să fie stabil în timpul utilizării,
Slovak: Návod na použitie pera sa musí dodržiavať.
Romanian: Trebuie respectate instrucțiunile privind utilizarea stiloului.
Slovak: Každá náplň obsahuje 1,08 ml roztoku.
Romanian: Fiecare cartuș conține 1,08 ml soluție.
Slovak: Každá náplň obsahuje 2,16 ml roztoku.
Romanian: Fiecare cartuș conține 2,16 ml soluție.
Slovak: REKOVELLE sa môže uchovávať mimo chladničky, bez opätovného uchovávania v chladničke, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C počas 3 mesiacov, vrátane doby po prvom použití.
Romanian: REKOVELLE poate fi scos din frigider, fără a fi ținut ulterior la frigider și se poate păstra la temperaturi de până la 25 °C timp de până la 3 luni, inclusiv perioada după prima utilizare.
Slovak: Pero používajte iba na liečbu zdravotného stavu, pre ktorý bolo predpísané a podľa pokynov vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Romanian: • Utilizați stiloul injector doar pentru afecțiunea medicală pentru care este prescris și conform indicațiilor medicului dumneavoastră.
Slovak: Určitý stupeň zväčšenia ovárií je očakávaným účinkom kontrolovanej ovariálnej stimulácie.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO) Un anumit grad de hipertrofie a ovarelor este un efect așteptat al stimulării ovariene controlate.
Slovak: Neexistuje žiadne relevantné použitie REKOVELLE v staršej populácii.
Romanian: Utilizarea REKOVELLE nu este relevantă pentru populația vârstnică.
Slovak: Návod na použitie - REKOVELLE (folitropín delta) naplnené pero Dôležité informácie
Romanian: Instrucțiuni de utilizare - stilou injector (pen) preumplut REKOVELLE (folitropină delta) Informații importante
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN
Slovak: • fibroidné nádory maternice nezlučiteľné s graviditou
Romanian: • tumori fibroide uterine incompatibile cu sarcina
Slovak: Fertilita REKOVELLE je indikovaný na použitie pri neplodnosti (pozri časť 4.1).
Romanian: Fertilitatea REKOVELLE este indicat pentru utilizare în infertilitate (vezi pct. 4.1).
Slovak: Ide o výrazné zväčšenie ovárií, vysokú hladinu pohlavných steroidov v sére a zvýšenú permeabilitu ciev, čo môže mať za následok hromadenie tekutiny v peritoneálnych, pleurálnych a zriedkavo aj perikardiálnych dutinách.
Romanian: Aceasta cuprinde hipertrofie ovariană marcată, concentrații serice crescute de steroizi sexuali, precum și o creștere a permeabilității vasculare care poate avea ca rezultat o acumulare de lichid la nivelul cavității peritoneale, a celei pleurale și, rareori, a celei pericardice.
Slovak: Budete si musieť podať injekciu s rozdelenou dávkou alebo vyhodiť (zlikvidovať) súčasné pero a na injekciu použiť nové pero.
Romanian: Va trebui să vă administrați o injecție în doză divizată sau să aruncați (eliminați) stiloul dumneavoastră actual și să utilizați un nou stilou injector pentru injecția dumneavoastră.
Slovak: Aminokyselinové sekvencie dvoch FSH podjednotiek vo folitropíne delta sú identické s ľudskými endogénnymi sekvenciami FSH.
Romanian: FSH din folitropina delta sunt identice cu secvențele FSH-ului uman endogen.
Slovak: Ak ste nevidiaca alebo máte slabý zrak a nedokážete prečítať dávkovaciu stupnicu na pere,
Romanian: • Dacă sunteți nevăzător sau nu vedeți bine și nu puteți citi scala dozei de pe stiloul injector, nu utilizați acest stilou fără ajutor.
Slovak: Pero uchovávajte v chladničke pri teplote 2 °C až 8 °C.
Romanian: • Păstrați stiloul injector în frigider la temperaturi între 2-8 °C.
Slovak: • nádory hypotalamu alebo hypofýzy
Romanian: • Tumori la nivelul hipotalamusului sau al glandei pituitare
Slovak: REKOVELLE je navrhnutý na použitie s REKOVELLE injekčným perom, ktoré sa dodáva samostatne.
Romanian: REKOVELLE este conceput pentru a fi utilizat împreună cu stiloul injector REKOVELLE care este furnizat separat.
Slovak: Pri klinickom používaní gonadotropínov na kontrolovanú ovariálnu stimuláciu sa nezaznamenalo žiadne teratogénne riziko.
Romanian: Nu a fost raportat niciun risc teratogen în urma stimulării ovariene controlate, în utilizarea clinică cu gonadotropine.
Slovak: Ak vyberiete nesprávnu dávku na prestrieknutie, môžete ju opraviť smerom nahor alebo nadol bez straty lieku otáčaním dávkovacieho gombíka v oboch smeroch, až kým sa symbol kvapôčky nezarovná s indikátorom dávky.
Romanian: • Dacă setați o doză de amorsare incorectă, doza de amorsare poate fi corectată în sus sau în jos, fără pierderea medicamentului, prin rotirea selectorului dozei în unul din sensuri până când simbolul unei picături se aliniază cu indicatorul dozei.
Slovak: • Neodhadzujte vonkajší kryt ihly.
Romanian: • Nu aruncați capacul exterior al acului.
Slovak: Po subkutánnom podaní je predpokladaný klírens folitropínu delta 0,6 l/hod a klírens po intravenóznom podaní je 0,3 l/hod.
Romanian: Eliminare În urma administrării subcutanate, clearance-ul aparent al folitropinei delta este de 0,6 l/h, iar clearance-ul după administrarea intravenoasă este de 0,3 l/h.
Slovak: Každá náplň obsahuje 0,36 ml roztoku.
Romanian: Fiecare cartuș conține 0,36 ml soluție.
Slovak: • Injekčné tlačidlo je pevne zatlačené až na doraz.
Romanian: • Butonul de injectare este împins complet până când se oprește.
Slovak: Tento liek sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne) do oblasti brucha.
Romanian: • Acest medicament trebuie administrat prin injecție sub piele (subcutanat) în zona abdominală.
Slovak: REKOVELLE v dávkach nižších ako 12 mikrogramov).
Romanian: (clinic relevant doar pentru dozele de REKOVELLE sub 12 micrograme).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Naplnené pero REKOVELLE a jeho súčasti
Romanian: REKOVELLE stilou injector preumplut (pen) și părțile sale componente
Slovak: Mierne zvýšené riziko vrodených chýb pri umelom oplodnení môže tiež súvisieť s charakteristikami rodičov (ako je váš vek alebo kvalita spermií partnera) a viacpočetným tehotenstvom.
Romanian: În plus, riscul de malformații congenitale poate fi ușor mai mare în urma tratamentului pentru infertilitate, care este considerat a se datora caracteristicilor părinților (cum ar fi vârsta dumneavoastră și caracteristicile spermei partenerului) și sarcinii multiple.
Slovak: • ste pribrali na váhe
Romanian: • dacă vă confruntați cu o creștere în greutate
Slovak: Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate.
Slovak: • máte deformované pohlavné orgány, čo bráni normálnemu tehotenstvu
Romanian: • dacă aveți malformații ale organelor sexuale care fac imposibilă o sarcină normală
Slovak: 1. Čo je REKOVELLE a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete REKOVELLE 3. Ako používať REKOVELLE 4.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați REKOVELLE 3.
Slovak: (nastavte na 12 plus 1 kliknutie)
Romanian: (Selectorul la 11) 12 și 1 linie (Selectorul la 12 plus 1 clic)
Slovak: Dávka, ktorá má byť nastavená na pere
Romanian: Doza ce trebuie setată la stiloul injector
Slovak: Časť vašej predpísanej dávky budete musieť podať použitím vášho súčasného pera a zvyšok dávky pomocou nového pera (injekcia s rozdelením dávky) alebo môžete zlikvidovať pero, ktoré používate a použiť nové pero, ktorým podáte celú predpísanú dávku v 1 injekcii.
Romanian: Va trebui să luați o parte din doza prescrisă utilizând stiloul dvs. actual și restul dozei utilizând un nou stilou injector (injecție în doză divizată) sau puteți arunca (elimina) stiloul injector pe care îl utilizați și puteți utiliza un nou stilou injector pentru a vă administra doza completă prescrisă într-o singură injecție.
Slovak: V stĺpci A je uvedený príklad predpísanej dávky.
Romanian: • Coloana A prezintă un exemplu de doză prescrisă.
Slovak: REKOVELLE nie je indikovaný počas tehotenstva.
Romanian: Sarcina REKOVELLE nu este indicat în timpul sarcinii.
Slovak: Nepodávajte injekciu do oblasti, ktorá je zapálená (citlivá), pomliaždená, červená, stvrdnutá,
Romanian: • Nu injectați într-o zonă cu leziuni (sensibilă) sau cu roseață, vânătăi, indurații, cicatrici sau vergeturi.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Romanian: A se păstra la temperaturi de până la 25 °C.
Slovak: Zvyšnú dávku lieku (číslo v stĺpci C) aplikujte použitím nového pera, aby ste dokončili predpísanú dávku.
Romanian: • Injectați doza rămasă de medicament (valoarea din coloana C) utilizând noul stilou injector pentru a vă administra în întregime doza prescrisă.
Slovak: Likvidácia ihly - (13. krok)
Romanian: Eliminarea acului - (Pasul 13) Pasul 13:
Slovak: Výsledný dávkovací režim REKOVELLE je uvedený v časti 4.2.
Romanian: Schema de administrare a REKOVELLE este prezentată la pct. 4.2.
Slovak: (nastavte na 18 plus 2 kliknutia)
Romanian: 18 și 2 linii (Selectorul la 18 plus 2 clic-uri)
Slovak: • ak máte ochorenie obličiek alebo pečene
Romanian: • dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE REKOVELLE 72 micrograme/2,16 ml
Slovak: 3 folikulov ≥ 17 mm), čo je v priemere na deviaty deň liečby (v rozmedzí 5 až 20 dní).
Romanian: Tratmentul cu REKOVELLE trebuie inițiat la 2 sau 3 zile după începerea menstruației și se va continua până la obținerea unei dezvoltări foliculare adecvate (≥ 3 foliculi ≥ 17 mm), ceea ce în medie se întâmplă până în a noua zi de tratament (interval, între 5 și 20 zile).
Slovak: Len na použitie s REKOVELLE injekčným perom.
Romanian: Pentru utilizare doar împreună cu stiloul injector REKOVELLE.
Slovak: Pred začiatkom liečby s REKOVELLE treba zhodnotiť tiež zdravotné stavy, ktoré sú kontraindikáciou gravidity.
Romanian: Afecțiunile medicale care reprezintă o contraindicație pentru sarcină trebuie de asemenea evaluate înainte de inițierea tratamentului cu REKOVELLE.
Slovak: Vypočítajte zvyšnú dávku, ktorá má byť podaná, odpočítaním čísla v stĺpci B od čísla v stĺpci A a zapíšte ju do stĺpca C.
Romanian: • Calculați și notați în coloana C doza rămasă ce trebuie injectată, scăzând numărul din coloana B din numărul din coloana A. Dacă este necesar, utilizați un calculator pentru a verifica calculul.
Slovak: Dávku môžete opraviť smerom nahor alebo nadol bez straty lieku otáčaním dávkovacieho gombíka v oboch smeroch, až kým sa správna dávka nezarovná s indikátorom dávky.
Romanian: • Doza poate fi corectată în sus sau în jos, fără pierderea medicamentului, prin rotirea selectorului dozei în unul din sensuri până când doza corectă se aliniază cu indicatorul dozei.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku náplne alebo škatuľke.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta cartușului și cutie după EXP.
Slovak: Stlačte injekčné tlačidlo úplne nadol a držte ho.
Romanian: • Apăsați complet butonul de injectare și țineți apăsat.
Slovak: Tabuľka 3 Miera pokračujúcej gravidity a miera pokračujúcej implantácie v skúšaní
Romanian: Tabelul 3 Rata sarcinilor în evoluție și rata implantărilor în studiul ESTHER-1
Slovak: Včasná diagnóza a okamžitá detorzia môžu zmierniť poškodenie ovárií spôsobené zníženým prívodom krvi.
Romanian: Deteriorarea ovarului din cauza aportului redus de sânge poate fi limitată prin diagnosticare precoce și detorsionare imediată.
Slovak: (nastavte na 0 plus 2 kliknutia)
Romanian: 0 și 2 linii (Selectorul la 0 plus 2 clicuri)
Slovak: 1/1 000 až < 1/100)
Romanian: (≥1/1000 și <1/100)
Slovak: bolesť brucha, diskomfort a distenzia, závažné zväčšenie ovárií, prírastok telesnej hmotnosti, dyspnoe, oligúria a gastrointestinálne symptómy, vrátane nauzey, vracania a hnačky.
Romanian: durere, disconfort și distensie abdominală, creștere ovariană severă, creștere în greutate, dispnee, oligurie și simptome gastrointestinale ce includ greață, vărsături și diaree.
Slovak: Staršie pacientky Neexistuje žiadne relevantné použitie REKOVELLE v staršej populácii.
Romanian: Vârstnici Utilizarea REKOVELLE nu este relevantă pentru populația vârstnică.
Slovak: 8. krok:
Romanian: Pasul 8:
Slovak: Otáčajte dávkovacím gombíkom v smere hodinových ručičiek, až kým sa predpísaná dávka nezarovná s indikátorom dávky v dávkovacom okienku.
Romanian: • Rotiți selectorul dozei în sensul acelor de ceasornic până când doza prescrisă se aliniază cu indicatorul dozei din fereastra de afișare a dozei.
Slovak: Ak nemôžete nastaviť úplnú predpísanú dávku, znamená to, že v pere už nie je dostatok lieku na predpísanú dávku.
Romanian: Dacă nu puteți seta întreaga doză prescrisă în stiloul injector, atunci înseamnă că nu mai aveți suficient medicament rămas în stiloul injector pentru a vă administra doza completă.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národný systém hlásenia uvedený v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Slovak: Naplnené pero REKOVELLE je jednorazové dávkovacie pero, ktoré možno použiť na podanie viac ako 1 dávky lieku REKOVELLE.
Romanian: Stiloul injector preumplut REKOVELLE este un stilou injector de unică folosință, cu indicator al dozei, care poate fi utilizat pentru administrarea mai multor doze de REKOVELLE.
Slovak: • zmeny nálady
Romanian: • Modificări ale dispoziției
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo REKOVELLE obsahuje - Liečivo je folitropín delta.
Romanian: Ce conține REKOVELLE - Substanța activă este folitropina delta.
Slovak: Účinky nadmerného použitia tohto lieku nie sú známe.
Romanian: Nu se cunoaște ce se întâmplă dacă utilizați prea mult din acest medicament.
Slovak: Neuchovávajte pero s pripojenou ihlou.
Romanian: • Nu păstrați stiloul injector cu acul atașat.
Slovak: Pred podaním injekcie sa očistenej oblasti nedotýkajte.
Romanian: Nu atingeți din nou această zonă înainte de a administra injecția.
Slovak: Jeden mililiter roztoku obsahuje 33,3 mikrogramov folitropínu delta v každom mililitri roztoku.
Romanian: Un mililitru soluție conține 33,3 micrograme folitropină delta în fiecare mililitru soluție.
Slovak: Tieto hodnoty boli podobné výskytu už existujúcich protilátok anti-FSH pred expozíciou REKOVELLE v cykle 1, ktorý predstavoval 1,4
Romanian: Aceste rate au fost similare cu frecvența anticorpilor anti-FSH pre-existenți înainte de expunerea la REKOVELLE în ciclul 1, care a fost de 1,4%, și comparabile cu frecvența anticorpilor anti-FSH după tratamentul cu folitropină alfa.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 33,3 mikrogramov folitropínu delta*
Romanian: Un ml soluție conține 33,3 micrograme folitropină delta
Slovak: Odstráňte kryt z pera.
Romanian: • Scoateți capacul stiloului.
Slovak: Úplne stlačte injekčné tlačidlo, až kým neuvidíte číslo ‘0' zarovnané s indikátorom dávky.
Romanian: • Cu acul îndreptat în sus (departe de față), apăsați complet butonul de injectare până când vedeți numărul "0" aliniat cu indicatorul dozei.
Slovak: 1/100 až < 1/10)
Romanian: (≥1/100 și <1/10)
Slovak: Nasadenie krytu pera - (14. krok)
Romanian: Puneți capacul stiloului injector- (Pasul 14) Pasul 14:
Slovak: Dopad AMH dávkovacieho režimu REKOVELLE sa hodnotil tiež v sekundárnych koncových bodoch,
Romanian: Impactul schemei de administrare a REKOVELLE pe baza AMH a fost de asemenea evaluat în cadrul criteriilor finale de evaluare secundare, cum ar fi răspunsul ovarian și managementul riscului de SHSO.
Slovak: Príklady nastavenia dávky Príklady nastavenia dávky použitím naplneného pera REKOVELLE
Romanian: Exemple de setare a dozei Exemple referitoare la setarea unei doze utilizând stiloul injector preumplut REKOVELLE