FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common signs or symptoms associated with neurologic adverse reactions included encephalopathy (58%), headache (40%), tremor (31%), dizziness (21%), aphasia (18%), and delirium (17%).
Norwegian Bokmål: De vanligste tegn eller symptomer knyttet til nevrologiske bivirkninger inkluderte encefalopati (58 %), hodepine (40 %), tremor (31 %), svimmelhet (21 %), afasi (18 %) og delirium (17 %).
English: Hypocalcaemia Hypoalbuminaemia
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi Hypoalbuminemi
English: Neurologic adverse reaction grading and management guidance
Norwegian Bokmål: Gradering av nevrologiske bivirkninger og behandlingsveiledning
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDØRENDE LEVERANSE OG BRUK
English: Grade 3 or higher neutropenia, thrombocytopenia, and anaemia present after Day 93 occurred in 11%, 7%, and 3% of patients, respectively.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, trombocytopeni og anemi av grad 3 eller høyere som oppsto etter dag 93 forekom hos henholdsvis 11 %, 7 % og 3 % av pasientene.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before being given this medicine.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Ethylene-vinyl acetate cryostorage bag with sealed addition tube and two available spike ports, containing approximately 68 mL of cell dispersion.
Norwegian Bokmål: Frysepose av etylenvinylacetat med forseglet tilførselsslange og to tilgjengelige spike-porter, inneholdende ca. 68 ml celledispersjon.
English: Medicines given before YESCARTA treatment
Norwegian Bokmål: Legemidler som gis før YESCARTA-behandlingen
English: Administer methylprednisolone 1000 mg intravenously per day with first dose of tocilizumab and continue methylprednisolone 1000 mg intravenously per day for 2 more days; if improves, then manage as above.
Norwegian Bokmål: Administrer 1000 mg metylprednisolon intravenøst daglig sammen med første dose av tocilizumab, og fortsett med 1000 mg metylprednisolon intravenøst daglig i ytterligere 2 dager.
English: Gently mix the contents of the bag while thawing.
Norwegian Bokmål: Bland innholdet i posen forsiktig mens den tiner.
English: 1098 XH Amsterdam The Netherlands
Norwegian Bokmål: Science Park 408 1098 XH Amsterdam Nederland
English: In the event of febrile neutropenia, evaluate for infection and manage with broad spectrum antibiotics, fluids, and other supportive care as medically indicated.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell febril nøytropeni evaluer med tanke på infeksjon og administrer bredspektret antibiotika, væsker og annen symptomatisk behandling som indisert medisinsk.
English: This medicine contains genetically modified human blood cells.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder genmodifiserte humane blodceller.
English: Precautions to be taken for the disposal of the medicinal product
Norwegian Bokmål: Forholdsregler skal destruksjon av legemidlet
English: - Extreme tiredness.
Norwegian Bokmål: Ekstrem tretthet
English: • Once thawed, YESCARTA is stable at room temperature (20 °C-25 °C) for up to 3 hours.
Norwegian Bokmål: • Etter tining er YESCARTA stabil ved romtemperatur (20 °C - 25 °C) i opptil 3 timer.
English: Treatment algorithms have been developed to ameliorate the neurologic adverse reactions experienced by patients on YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Det er utviklet behandlingsalgoritmer for å lindre de nevrologiske bivirkningene hos pasienter som får YESCARTA.
English: Counsel patients to remain within proximity of a qualified clinical facility for at least 4 weeks following infusion and to seek immediate medical attention should signs or symptoms of neurologic toxicity occur.
Norwegian Bokmål: Råd pasientene til å oppholde seg i nærheten av et kvalifisert behandlingssted i minst 4 uker etter infusjonen og oppsøke legehjelp umiddelbart, dersom tegn eller symptomer på nevrologisk toksisitet skulle oppstå.
English: Monitor patients life-long for secondary malignancies.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasientene for sekundære maligniteter resten av livet.
English: • Verify that the patient's identity (ID) matches the patient identifiers on the YESCARTA cassette.
Norwegian Bokmål: • Verifiser at pasientens identitet (ID) samsvarer med pasientopplysningene på YESCARTA-kassetten.
English: • Once the patient ID is confirmed, remove the YESCARTA bag from the cassette.
Norwegian Bokmål: • Når pasient-ID er bekreftet, ta YESCARTA-posen ut av kassetten.
English: • Inspect the product bag for any breaches of container integrity before thawing.
Norwegian Bokmål: • Inspiser produktposen for skader på beholderen før den tines.
English: This medicinal product contains 300 mg sodium per infusion, equivalent to 15% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 15 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
English: Autologous T cells transduced with retroviral vector encoding an anti-CD19 CD28/CD3-zeta chimeric antigen receptor (CAR) with a target dose of 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive viable T cells/kg.
Norwegian Bokmål: Autologe T-celler transfektert med retroviral vektor som koder for en anti-CD19 CD28/CD3-zeta kimær antigenreseptor (CAR) med en måldose på 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive levedyktige Tceller/kg.
English: • After the first 10 days following the infusion, the patient should be monitored at the physician's discretion.
Norwegian Bokmål: • Etter de første 10 dagene etter infusjonen skal pasienten overvåkes i henhold til legens vurdering.
English: Leukopenia Neutropenia Anaemia
Norwegian Bokmål: Leukopeni Nøytropeni Anemi
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du tror at du kan være allergisk.
English: Counsel patients to remain within proximity of a qualified clinical facility for at least 4 weeks following infusion and to seek immediate medical attention should signs or symptoms of CRS occur.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal rådes til å oppholde seg i nærheten av et kvalifisert behandlingssted i minst 4 uker etter infusjonen, og til å søke legehjelp umiddelbart dersom tegn eller symptomer på CRS skulle oppstå.
English: Women of childbearing potential/Contraception
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide/prevensjon
English: Among 73 patients with evaluable samples at baseline, 40% had detectable B-cells; the B-cell aplasia observed in the majority of patients at baseline was attributed to prior therapies.
Norwegian Bokmål: Blant 73 pasienter med evaluerbare prøver ved baseline hadde 40 % detekterbare B-celler.
English: Unspecified pathogen infections Viral infections
Norwegian Bokmål: Uspesifiserte patogeninfeksjoner Virusinfeksjoner Bakterieinfeksjoner
English: - the risks of CRS and serious neurologic adverse reactions, associated with YESCARTA - the need to report the symptoms to their treating doctor immediately - the need to remain in the proximity of the location where YESCARTA was received for at least 4 weeks following YESCARTA infusion - the need to carry the patient alert card at all times
Norwegian Bokmål: - nødvendigheten av å oppholde seg i nærheten av behandlingsstedet der YESCARTA ble mottatt i minst 4 uker etter YESCARTA-infusjon - nødvendigheten av å ha med seg pasientkortet til enhver tid
English: YESCARTA 0.4 - 2 x 108 cells dispersion for infusion axicabtagene ciloleucel (CAR+ viable T cells) For intravenous use only.
Norwegian Bokmål: YESCARTA 0,4 - 2 x 108 celler infusjonsvæske, dispersjon aksikabtagenciloleucel (CAR+ levedyktige T-celler) Kun til intravenøs bruk.
English: Cytokine Release Syndrome Hypogammaglobulinaemia
Norwegian Bokmål: Cytokinfrigjøringssyndrom Hypogammaglobulinemi
English: • Check that the patient information on the cassette label matches that on the bag label.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at pasientinformasjonen på kassettetiketten samsvarer med informasjonen på poseetiketten.
English: It is unknown whether YESCARTA is excreted in human milk or transferred to the breast-feeding child. Breast-feeding women should be advised of the potential risk to the breast-fed child.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om YESCARTA blir skilt ut i morsmelk hos mennesker eller overført til spedbarn som ammes.
English: Delirium Anxiety
Norwegian Bokmål: Delirium Angst
English: How to store YESCARTA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer YESCARTA
English: The stability of YESCARTA upon completion of thawing is up to 3 hours at room temperature (20 ˚C to 25 °C).
Norwegian Bokmål: YESCARTA er stabil i opptil 3 timer etter fullstendig tining ved romtemperatur (20 °C - 25 °C).
English: YESCARTA can cause side effects to your immune system that may be serious or life-threatening, and can lead to death.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. YESCARTA kan gi bivirkninger på immunsystemet ditt som kan være alvorlige eller livstruende, og som kan føre til død.
English: If not improving, manage as Grade 4 (below).
Norwegian Bokmål: Behandles som grad 4 (nedenfor), hvis det ikke er noen bedring.
English: Store frozen in vapour phase of liquid nitrogen ≤ -150 °C until thawed for use.
Norwegian Bokmål: Oppbevares nedfrosset i dampfasen av flytende nitrogen ≤ -150 °C til det skal tines for bruk.
English: Quadriplegia
Norwegian Bokmål: Kvadriplegi
English: Continue dexamethasone use until the event is Grade 1 or less, then taper over 3 days.
Norwegian Bokmål: Fortsett med deksametason til tilstanden er grad 1 eller mindre, deretter nedtrapping over 3 dager.
English: Each patient-specific single infusion bag contains a dispersion of anti-CD19 CAR T cells in approximately 68 mL for a target dose of 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive viable T cells/kg.
Norwegian Bokmål: Hver pasientspesifikke infusjonspose til engangsbruk inneholder en dispersjon med anti-CD19 CAR T-celler i omtrent 68 ml til en måldose på 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive levedyktige T-celler/kg.
English: • Verify the patient ID again to match the patient identifiers on the YESCARTA bag.
Norwegian Bokmål: • Verifiser på nytt at pasient-ID samsvarer med pasientopplysningene på YESCARTA- posen.
English: After the first 10 days following infusion, the patient should be monitored at the physician's discretion.
Norwegian Bokmål: Etter de første 10 dagene etter infusjon, skal pasienten overvåkes i henhold til legens vurdering.
English: - Decreased levels of albumin which will show up on blood tests.
Norwegian Bokmål: Redusert nivå av albumin som vises i blodprøver Hudutslett
English: Unresolved serious adverse reactions (especially pulmonary reactions, cardiac reactions, or hypotension) including from preceding chemotherapies.
Norwegian Bokmål: • Pågående alvorlige bivirkninger (spesielt lungereaksjoner, hjertereaksjoner eller hypotensjon),
English: Encephalopathy Headache Tremor
Norwegian Bokmål: Encefalopati Hodepine Tremor Svimmelhet Afasi
English: After the first 10 days following the infusion, the patient should be monitored at the physician's discretion.
Norwegian Bokmål: Etter de første 10 dagene etter infusjonen, skal pasienten overvåkes i henhold til legens vurdering.
English: YESCARTA 0.4 - 2 x 108 cells dispersion for infusion axicabtagene ciloleucel (CAR+ viable T cells)
Norwegian Bokmål: YESCARTA 0,4 - 2 x 108 celler infusjonsvæske, dispersjon aksikabtagenciloleucel (CAR+ levedyktige T-celler)
English: For special precautions for disposal, see section 6.6.
Norwegian Bokmål: For forholdsregler for destruksjon, se pkt.
English: Store frozen in vapour phase of liquid nitrogen ≤ -150˚C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares nedfrosset i dampfasen av flytende nitrogen ≤ -150 °C.
English: Each patient specific single infusion bag of YESCARTA contains a dispersion of anti-CD19 CAR T cells in approximately 68 mL for a target dose of 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive viable T cells/kg body weight (range: 1 x 106 - 2 x 106 cells/kg), with a maximum of 2 x 108 anti-CD19 CAR T cells.
Norwegian Bokmål: Hver pasientspesifikke infusjonspose med YESCARTA til engangsbruk inneholder en dispersjon med anti-CD19 CAR-positive levedyktige T-celler i omtrent 68 ml til en måldose på 2 x 106 anti-CD19 CAR T-celler/kg kroppsvekt (område: 1 x 106 - 2 x 106 celler/kg), med maksimalt 2 x 108 anti-CD19 CAR T-celler.
English: Cardiac arrest Cardiac failure
Norwegian Bokmål: Hjertestans Hjertesvikt
English: - have any lung, heart or blood pressure (low or raised) problems.
Norwegian Bokmål: - har noen problemer med lunger, hjerte eller blodrykk (lavt eller høyt) - har tegn eller symptomer på transplantat-mot-vert-sykdom.
English: YESCARTA bags must be stored in the vapour phase of liquid nitrogen (≤ -150 ˚C) and YESCARTA must remain frozen until the patient is ready for treatment to ensure viable live autologous cells are administered to the patient.
Norwegian Bokmål: YESCARTA må være nedfrosset helt til pasienten er klar for behandling, for å være sikker på at levedyktige levende autologe celler administreres til pasienten.
English: • Once the patient's ID is confirmed, remove the YESCARTA product bag from the cassette.
Norwegian Bokmål: • Når pasientens ID er bekreftet, ta YESCARTA-posen ut av kassetten.
English: A total of 108 patients were treated with YESCARTA in a phase 1/2 open-label, multicentre, singlearm study in patients with relapsed or refractory aggressive B-cell NHL.
Norwegian Bokmål: DLBCL, PMBCL og DLBCL med opphav i follikulært lymfom (ZUMA-1) Totalt 108 pasienter ble behandlet med YESCARTA i en åpen, multisenter, enarmet fase I/II-studie hos pasienter med residivert eller refraktær aggressiv B-celle-NHL.
English: Package leaflet: Information for the patient YESCARTA 0.4 - 2 x 108 cells dispersion for infusion axicabtagene ciloleucel (CAR+ viable T cells) This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren YESCARTA 0,4 - 2 x 108 celler infusjonsvæske, dispersjon aksikabtagenciloleucel (CAR+ levedyktige T-celler) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: Hypersensitivity Histiocytosis Haematophagic
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Hematofagisk histiocytose
English: Vomiting Constipation Abdominal pain Dry mouth
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast Forstoppelse Magesmerter Munntørrhet
English: lightheadedness, fluid in the lungs, which may be severe and can be fatal (all symptoms of a condition called cytokine release syndrome).
Norwegian Bokmål: Feber, frysninger, nedsatt blodtrykk som kan forårsake symptomer som svimmelhet, følelse av besvimelse, væske i lungene, som kan bli alvorlig og dødelig (alle symptomer på en tilstand kalt cytokinfrigjøringssyndrom) Feber eller frysninger
English: A causal relationship between dysphagia and axicabtagene ciloleucel was confirmed, based on the evidence from 15 post-marketing cases and 4 clinical trial cases of dysphagia.
Norwegian Bokmål: Basert på evidens fra 15 tilfeller etter markedsføring og fire kliniske studietilfeller med dysfagi ble det bekreftet å være en kausal forbindelse mellom dysfagi og aksikabtagenciloleucel.
English: Fatigue Pyrexia Oedema Chills
Norwegian Bokmål: Fatigue Pyreksi Ødem Frysninger
English: Dysphagia is a recognised symptom of encephalopathy which is currently listed in the product information; however, dysphagia can lead to serious complications and may require specific clinical measures.
Norwegian Bokmål: Dysfagi kan imidlertid gi alvorlige komplikasjoner som krever spesifikke kliniske tiltak.
English: HCP Educational program
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogram for helsepersonell
English: - Decreased levels of calcium which will show up on blood tests.
Norwegian Bokmål: Reduserte nivåer av kalsium som vises i blodprøver Infeksjoner i blodet forårsaket av sopp
English: If you have lymphoma this might include fever, feeling weak, night sweats, sudden weight loss.
Norwegian Bokmål: Hvis du har lymfom, kan dette inkludere feber,
English: - Swelling in the limbs, fluid around the lungs (pleural effusion).
Norwegian Bokmål: Opphovning av armer og bein, væske rundt lungene (pleuravæske) Muskel- og leddsmerter, ryggsmerter
English: How you are given YESCARTA
Norwegian Bokmål: Hvordan du gis YESCARTA
English: Blood and lymphatic system disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Svært vanlige
English: • Central venous access is recommended for the administration of YESCARTA.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales å administrere YESCARTA via sentralvenøs tilgang.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor before being given YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du får YESCARTA dersom noe av det ovennevnte gjelder deg (eller du er usikker).
English: NE (0.0, 29.5)
Norwegian Bokmål: NE (0,0, 29,5) 14,0 (0,0, 17,3) NE (0,0, 29,5)
English: Spinal cord oedema was reported, in the context of neurologic toxicity in the post-marketing setting.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med nevrologisk toksisitet ble det rapportert om ryggmargsødem etter markedsføring.
English: At the 12-month follow-up analysis, 3 patients remained in CR 24 months after YESCARTA infusion.
Norwegian Bokmål: Fem pasienter responderte, inkludert 4 med CR. Ved 12 måneders oppfølgingsanalysen var tre pasienter fortsatt i CR 24 måneder etter infusjon med YESCARTA.
English: Dehydration Decreased appetite Hypophosphataemia Hyponatraemia Weight decrease
Norwegian Bokmål: Dehydrering Nedsatt appetitt Hypofosfatemi Hyponatremi Vekttap
English: Neurologic adverse reactions
Norwegian Bokmål: Nevrologiske bivirkninger
English: Patients should be monitored at least daily for 10 days at the qualified healthcare facility following infusion for signs and symptoms of neurologic toxicity.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes minst daglig for tegn og symptomer på nevrologisk toksisitet i 10 dager etter infusjonen ved det kvalifiserte behandlingsstedet.
English: - Difficulty sleeping.
Norwegian Bokmål: Søvnproblemer
English: - Increased levels of liver enzymes which will show up on blood tests.
Norwegian Bokmål: Økt nivå av leverenzymer som vises i blodprøver Munntørrhet
English: NE (0.4, 29.5)
Norwegian Bokmål: NE (0,4, 29,5) NE (0,4, 17,3) NE (0,4, 29,5)
English: - Decreased appetite, weight loss.
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt, vekttap
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer YESCARTA Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Adverse reactions Dyscalculia Myoclonus
Norwegian Bokmål: Ryggmargsødem Myelitt
English: Febrile neutropenia has been observed in patients after YESCARTA infusion (see section 4.8) and may be concurrent with CRS.
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni er blitt observert hos pasienter etter YESCARTA-infusjon (se pkt.
English: - Lung infection.
Norwegian Bokmål: Lungeinfeksjon
English: The active substance is axicabtagene ciloleucel.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er aksikabtagenciloleucel.
English: Concurrent CRS
Norwegian Bokmål: Vurdering av grad Samtidig CRS
English: - have had hepatitis B, hepatitis C or human immunodeficiency virus (HIV) infection.
Norwegian Bokmål: Infeksjonen vil bli behandlet før YESCARTA-infusjonen - har hatt infeksjon med hepatitt B, hepatitt C eller humant immunsviktvirus (hiv)
English: Administer methylprednisolone 1000 mg intravenously per day for 3 days; if improves, then manage as above.
Norwegian Bokmål: Administrer metylprednisolon 1000 mg intravenøst daglig i 3 dager.
English: Per Grade 2
Norwegian Bokmål: Som grad 2
English: Grading assessment
Norwegian Bokmål: BRUKSANSVINSING
English: Spinal cord oedema Myelitis
Norwegian Bokmål: Takykardi Arytmi
English: Ataxia Neuropathy Seizure
Norwegian Bokmål: Nevropati Krampeanfall Dyskalkuli Myokloni
English: - have problems with your nervous system (such as fits, stroke, or memory loss).
Norwegian Bokmål: - har problemer med nervesystemet (slik som kramper, slag eller hukommelsestap) - har nyreproblemer - har lave blodcellenivåer (blodverdier) - har fått en stamcelletransplantasjon i løpet av de siste 4 månedene
English: Thrombosis Capillary leak syndrome
Norwegian Bokmål: Trombose Kapillærlekkasjesyndrom
English: Dizziness Aphasia
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet
English: How YESCARTA is given
Norwegian Bokmål: Hvordan YESCARTA gis
English: Do not give more than one dose.
Norwegian Bokmål: Ikke gi mer enn én dose.
English: Always check with them if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med dem hvis du er usikker.
English: Maximum plasma concentration is reached within 30 minutes in children.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon nås innen 30 minutter hos barn.
English: The initial and terminal elimination half-lives are 27 and 204 minutes, respectively.
Norwegian Bokmål: Innledende og terminal eliminasjonshalveringstid er henholdsvis 27 og 204 minutter.
English: Do not use this medicine if the packaging has been opened or damaged.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis pakningen er åpnet eller skadet.
English: 1000 Brussels
Norwegian Bokmål: 1000 Brussel
English: • Difficulty co-ordinating muscles
Norwegian Bokmål: • Problemer med å koordinere muskler
English: In very rare cases breathing might stop.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan åndedrettet stanse opp.
English: • Temporary memory loss.
Norwegian Bokmål: • Midlertidig hukommelsestap.
English: Do not give more than the amount of medicine prescribed by a doctor for the patient.
Norwegian Bokmål: Ikke gi mer enn den legemiddelmengden en lege har foreskrevet til pasienten.
English: • Do not give the patient another dose of BUCCOLAM.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi pasienten en ny dose av BUCCOLAM.
English: Approximately 96-98% of midazolam is bound to plasma proteins.
Norwegian Bokmål: Omtrent 96-98 % av midazolam er bundet til plasmaproteiner.
English: Paediatric patients aged 3 to 6 months
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter i alderen 3 til 6 måneder
English: Midazolam may be used during pregnancy if clearly necessary.
Norwegian Bokmål: Midazolam kan brukes under graviditet hvis strengt nødvendig.
English: How long this lasts depends on how much BUCCOLAM was given..
Norwegian Bokmål: Hvor lenge dette varer, er avhengig av hvor mye BUCCOLAM som ble gitt.
English: • If the seizure does not stop within 10 minutes, call an ambulance.
Norwegian Bokmål: • Hvis anfallet ikke stopper innen 10 minutter, skal du ringe etter ambulanse.
English: Depending on age, your child will have received one of the following doses, in specifically colour labelled packaging:
Norwegian Bokmål: Avhengig av alder vil barnet ha fått én av følgende doser, i en emballasje med en spesifikk farge:
English: After oromucosal administration, only systemic clearance will be affected.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon i munnhulen vil kun systemisk clearance påvirkes.
English: Less than 1% of the dose is recovered in urine as unchanged medicinal product..
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av dosen gjenfinnes i urin som uendret legemiddel.
English: Nausea and vomiting Very rare:
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast Svært sjeldne:
English: The safety and efficacy of midazolam in children aged 0 to 3 months has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av midazolam hos barn i alderen 0 til 3 måneder har ikke blitt fastslått.
English: This is extremely important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of the medicines involved.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig, da bruk av flere legemidler samtidig kan styrke eller svekke effekten av de involverte legemidlene.
English: There are no or limited amount of data from the use of midazolam in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av midazolam hos gravide kvinner.
English: Keep the syringe to show to the ambulance staff or doctor.
Norwegian Bokmål: Ta vare på sprøyten slik at du kan vise den til ambulansepersonellet eller legen.
English: BUCCOLAM with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av BUCCOLAM sammen med mat og drikke