FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij MS werkt het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) niet goed en valt het delen van het centrale zenuwstelsel (de hersenen, het ruggenmerg en de oogzenuw, die signalen van het oog naar de hersenen stuurt) aan, waardoor de ontsteking ontstaat die de zenuwen en hun isolatielaag beschadigt.
Danish: Ved multipel sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven [ nerve, der sender signaler fra øjnene til hjernen]), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Dutch: Plegridy bevat de werkzame stof peginterferon beta-2a.
Danish: Plegridy indeholder det aktive stof peginterferon beta-1a.
Dutch: Het Bureau beschouwde Plegridy ook als een groter voordeel voor patiënten wanneer het om de twee weken wordt toegediend in vergelijking met minder frequente injecties die in de studie werden getest.
Danish: Agenturet mente også, at patienterne havde større gavn af Plegridy, når det blev givet hver anden uge i forhold til de mindre hyppige injektioner, der blev testet i studiet.
Dutch: In het eerste jaar traden gemiddeld minder recidieven op bij patiënten die om de twee of vier weken met Plegridy werden behandeld dan patiënten die placebo's kregen: respectievelijk 0,16 en 0,29 recidieven versus 0,40.
Danish: I løbet af det første år oplevede patienter, der fik Plegridy hver anden eller fjerde uge, gennemsnitligt færre tilbagefald end patienter, der fik placebo: hhv. 0,26 og 0,29 tilbagefald i forhold til 0,40.
Dutch: De invaliditeitsprogressie was afgenomen bij patiënten die om de twee weken Plegridy kregen, maar dit was minder duidelijk bij patiënten die het geneesmiddel om de vier weken kregen.
Danish: Invaliditeten udviklede sig langsommere hos patienter, der fik Plegridy hver anden uge, men i mindre grad hos patienter, der fik lægemidlet hver fjerde uge.
Dutch: Hoe werkt Plegridy?
Danish: Hvordan virker Plegridy?
Dutch: In het eerste jaar kregen patiënten om de twee of vier weken Plegridy of een placebo (een schijnbehandeling) toegediend.
Danish: I det første år fik patienterne Plegridy hver anden eller fjerde uge, eller de fik placebo (en uvirksom behandling).
Dutch: Hoe wordt Plegridy gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Plegridy?
Dutch: Wat is Plegridy en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Plegridy, og hvad anvendes det til?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Plegridy.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Plegridy, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Plegridy in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Plegridy?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Plegridy, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Plegridy.
Dutch: Deze studie werd met twee jaar verlengd om de veiligheid en werkzaamheid van Plegridy op de lange termijn te onderzoeken.
Danish: Dette studie blev forlænget med yderligere to år for at undersøge Plegridys langsigtede sikkerhed og virkning, og de tilgængelige data fra forlængelsesfasen på godkendelsestidspunktet svarede til resultaterne af hovedstudiet.
Dutch: Welke voordelen bleek Plegridy tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Plegridy?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Plegridy.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Plegridy fremgår af indlægssedlen.
Dutch: In een twee jaar durende hoofdstudie onder 1 516 patiënten is aangetoond dat Plegridy het aantal recidieven vermindert bij patiënten met relapsing-remitting MS.
Danish: Plegridy har vist sig at reducere antallet af tilbagefald hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose i et hovedstudie, der varede to år og omfattede 1.516 patienter.
Dutch: 17% eerder behandeld
Danish: 17 % tidligere behandlet
Dutch: Geen ervan werd als ernstig van aard beschouwd.
Danish: Ingen blev betragtet som alvorlige.
Dutch: Gemiddelde leeftijd (jaar)
Danish: Gennemsnitsalder (år)
Dutch: Het is mogelijk dat er nieuwe informatie is.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Dutch: U zult horen dat de klikgeluiden beginnen.
Danish: Du vil nu høre, at kliklydene starter.
Dutch: De meeste enzymverhogingen waren < 3 maal de bovengrens van normaal (ULN).
Danish: De fleste enzymforhøjelser var <3 gange den øvre normalgrænse (ULN).
Dutch: 125 (volledige dosis)
Danish: 125 (fuld dosis)
Dutch: Deze symptomen zijn niet echt griep, zie hieronder.
Danish: Disse symptomer er ikke rigtig influenza, se nedenfor.
Dutch: hier openen
Danish: åbnes her
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 juli 2014 Datum van laatste verlenging: 25 maart 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. juli 2014 Dato for seneste fornyelse: 25. marts 2019
Dutch: Zie rubriek 4 voor de symptomen van een allergische reactie.
Danish: Se punkt 4 for symptomer på en allergisk reaktion.
Dutch: Tijd*
Danish: Tidspunkt*
Dutch: Dit is normaal en heeft geen invloed op uw dosis.
Danish: Det er normalt, og det påvirker ikke din dosis.
Dutch: Dit regelmatige schema helpt om de behandeling zo gelijkmatig mogelijk te geven.
Danish: Denne regelmæssige plan er med til at give dig behandlingen så jævnt som muligt.
Dutch: De resultaten van dit onderzoek worden weergegeven in tabel 3.
Danish: Resultaterne for dette studie er vist i tabel 3.
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten ouder dan 65 jaar is beperkt.
Danish: De kliniske erfaringer hos patienter over 65 år er begrænsede.
Dutch: - Ernstige allergische reactie
Danish: - Alvorlig allergisk reaktion
Dutch: Research Triangle Park, NC 27709-4627 VS
Danish: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Dutch: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 VS
Danish: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Dutch: Deze bloedonderzoeken worden uitgevoerd naast de onderzoeken die gewoonlijk worden uitgevoerd om uw MS te controleren.
Danish: Disse blodprøver er ekstraprøver udover de prøver, der normalt tages for at overvåge din MS.
Dutch: • Elke pen kan slechts eenmaal worden gebruikt.
Danish: • Hver pen må kun bruges én gang.
Dutch: De resultaten in deze subgroep waren numeriek consistent met die in de totale populatie, maar niet statistisch significant.
Danish: Resultaterne i denne undergruppe var numerisk overensstemmende med den generelle population, men var ikke statistisk signifikante.
Dutch: • Noteer de datum en de plaats van elke injectie.
Danish: • Notér dato og sted for hver injektion.
Dutch: • de uiterste houdbaarheidsdatum verstreken is.
Danish: • Udløbsdatoen er overskredet.
Dutch: Waarschuwing!
Danish: Advarsel!
Dutch: De gemiddelde molecuulmassa is ongeveer 44 kDa, waarvan het eiwitgedeelte ongeveer 23 kDa uitmaakt.
Danish: Den gennemsnitlige molekylmasse er ca. 44 kDa, hvoraf proteinfraktionen udgør ca. 23 kDa.
Dutch: De behandeling kan dan volgens schema doorgaan met de volgende geplande dosis.
Danish: Behandlingen kan derefter fortsætte med den næste planlagte dosis efter skemaet.
Dutch: Neutraliserende antilichamen kunnen de klinische werkzaamheid verminderen.
Danish: Neutraliserende antistoffer kan reducere den kliniske virkning.
Dutch: - Als u aan een zware depressie lijdt of denkt aan het plegen van zelfmoord.
Danish: - Hvis du lider af svær depression eller har selvmordstanker.
Dutch: Hoeveelheid (microgram)
Danish: Mængde (mikrogram)
Dutch: Injecteer echter niet meer dan één maal in een periode van 7 dagen.
Danish: Du må dog ikke injicere mere end én gang i løbet af en periode på 7 dage.
Dutch: De incidentie van de onderstaande bijwerkingen wordt weergegeven volgens de volgende categorieën:
Danish: Frekvensen af nedenstående bivirkninger er udtrykt i følgende kategorier:
Dutch: Interferonen zijn natuurlijke stoffen die in het lichaam worden aangemaakt en die tegen infecties en ziekten beschermen.
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der dannes i kroppen, og som hjælper med at beskytte mod infektioner og sygdomme.
Dutch: De resultaten in deze subgroep waren consistent met die in de totale populatie.
Danish: Resultaterne i denne undergruppe stemmer overens med den generelle population.
Dutch: Als een dosis is overgeslagen, dient deze zo spoedig mogelijk alsnog te worden toegediend.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages så hurtigt som muligt.
Dutch: Patiënten bij wie eerdere behandeling van MS niet was geslaagd, waren niet in het onderzoek opgenomen.
Danish: Patienter, som ikke havde haft gavn af tidligere MS-behandling, blev ikke inkluderet i studiet.
Dutch: Welke verpakking
Danish: Hvilken pakning
Dutch: - Nierproblemen, waaronder littekenvorming die uw nierfunctie kan verminderen
Danish: - Nyreproblemer, herunder ardannelse, der kan nedsætte din nyrefunktion
Dutch: Plegridy mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Danish: Plegridy må ikke bruges til børn og unge under 18 år.
Dutch: De validiteit van extrapolatie van deze niet-klinische gegevens naar mensen is onbekend.
Danish: Gyldigheden af ekstrapolering af disse prækliniske data til mennesker er ikke kendt.
Dutch: De onderzoeksopzet en de demografische gegevens van de patiënten worden weergegeven in Tabel 2.
Danish: Studiedesignet og patientdemografien præsenteres i tabel 2.
Dutch: Start van de behandeling
Danish: Initiering af behandling
Dutch: Bespreek met uw arts of apotheker hoeveel u moet innemen en hoelang u het moet innemen.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet om, hvor meget du skal tage, og hvor længe du skal tage det.
Dutch: Gebruik de pen niet als:
Danish: Du må ikke bruge pennen, hvis:
Dutch: Verzamel alles wat u nodig heeft om uzelf een injectie te geven of een injectie te krijgen.
Danish: Saml alle de ting sammen, du skal bruge til at give dig selv eller få en injektion.
Dutch: Bij overdosering is het mogelijk dat patiënten ter observatie in het ziekenhuis worden opgenomen en moet gepaste ondersteunende behandeling worden gegeven.
Danish: I tilfælde af overdosering kan patienterne indlægges til observation på hospitalet, og der bør gives passende understøttende behandling.
Dutch: Neem contact op met een arts, want dit kunnen verschijnselen zijn van een mogelijk nierprobleem.
Danish: Kontakt en læge, da disse symptomer kan være tegn på et muligt nyreproblem.
Dutch: De verpakking bevat 3 binnendozen.
Danish: Pakningen indeholder 3 indre pakninger.
Dutch: Deze informatie komt niet ter vervanging van het bespreken met uw arts of verpleegkundige van uw aandoening of uw behandeling.
Danish: Disse oplysninger kan ikke erstatte samtaler med din læge eller sygeplejerske om din sygdom eller din behandling.
Dutch: De behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van multiple sclerose.
Danish: Behandlingen bør indledes under supervision af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Dutch: Overgevoeligheid Anafylaxie1
Danish: Overfølsomhed Anafylaksi1
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel mag niet worden vergeleken met die van een ander gepegyleerd of niet-gepegyleerd eiwit van dezelfde therapeutische klasse.
Danish: Dette lægemiddels styrke bør ikke sammenlignes med styrken af et andet pegyleret eller non-pegyleret protein i den samme terapeutiske klasse.
Dutch: Bijvoorbeeld als u andere geneesmiddelen krijgt voorgeschreven of als u een bloedonderzoek ondergaat.
Danish: Dette gælder for eksempel, hvis du skal have ordineret anden medicin, eller hvis du skal have taget en blodprøve.
Dutch: - Een depressie of problemen die uw stemming beïnvloeden
Danish: - Depression eller problemer, som påvirker dit humør
Dutch: Dit verstoort de boodschappen tussen de hersenen en andere delen van het lichaam, waardoor de symptomen van MS ontstaan.
Danish: Det afbryder signalerne mellem hjernen og andre dele af kroppen, og det er det, der forårsager MS-symptomerne.
Dutch: - Bloedproblemen
Danish: - Blodproblemer
Dutch: Dag 28 en daarna elke 2 weken (125 microgram)
Danish: Dag 28 og derefter hver 2. uge (125 mikrogram)
Dutch: De Startverpakking bevat uw eerste twee injecties, zodat u uw dosis geleidelijk kunt aanpassen.
Danish: Startpakken indeholder de to første injektioner, for at du gradvist kan øge dosen.
Dutch: Proportie proefpersonen met recidief HR
Danish: Andel af studiedeltagere med attakker HR
Dutch: Welke dosis
Danish: Hvilken dosis
Dutch: Registreer datum en plaats
Danish: Notér dato og sted
Dutch: Tabel 2: Onderzoeksopzet
Danish: Tabel 2: Studiedesign
Dutch: Tabel 1: Titratieschema bij aanvang Dosis
Danish: Tabel 1: Titreringsskema ved initiering Dosis
Dutch: Subgroepen van patiënten met een hogere ziekteactiviteit werden gedefinieerd op basis van recidief en MRI-criteria zoals hieronder vermeld, met de volgende werkzaamheidsresultaten:
Danish: Undergrupper af patienter med højere sygdomsaktivitet blev definerede ved attak- og MR-kriterier som beskrevet herunder med følgende effektresultater:
Dutch: Niet in de vriezer bewaren of blootstellen aan hoge temperaturen.
Danish: Må ikke nedfryses eller udsættes for høje temperaturer.
Dutch: Tabel 3: Klinische en MRI-resultaten
Danish: Tabel 3: Kliniske resultater og MR-resultater
Dutch: Dit is normaal en ze hoeven niet te worden verwijderd vóór uw injectie.
Danish: Det er normalt, og de behøver ikke at blive fjernet før injektionen.
Dutch: Elke binnendoos bevat 2 pennen in een beschermend plastic bakje.
Danish: Hver indre pakning indeholder 2 penne i en beskyttende plasticbakke.
Dutch: - De werking van uw schildklier zal regelmatig worden gecontroleerd of wanneer uw arts het nodig vindt.
Danish: Funktionen af din skjoldbruskkirtel vil også blive undersøgt regelmæssigt, eller når din læge finder det nødvendigt.
Dutch: Nu is uw pen gereed voor de injectie.
Danish: Pennen er nu klar til injektion.
Dutch: Zie rubriek 6.3 voor aanvullende informatie over bewaren bij kamertemperatuur.
Danish: 6.3 for yderligere oplysninger om opbevaring ved stuetemperatur.
Dutch: Verlaagde perifere bloedtellingen
Danish: Nedsatte perifere blodtællinger
Dutch: U zou groene strepen moeten zien.
Danish: Du skal kunne se grønne striber.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische en immunomodulerende stoffen, immunostimulantia, interferonen, ATC-code: L03AB13
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske og immunmodulerende agens, immunostimulanser, interferoner, ATC-kode: L03AB13
Dutch: Gemiddeld genomen beginnen griepachtige symptomen ongeveer 10 uur na injectie en duren ze tussen 12 en 24 uur.
Danish: I gennemsnit begynder de influenzalignende symptomer ca. 10 timer efter injektionen og varer i 12 til 24 timer.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Plegridy in deze leeftijdsgroep is niet bekend.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Plegridy i denne aldersgruppe er ikke kendt.
Dutch: Ernstige bijwerkingen: - Leverproblemen
Danish: Alvorlige bivirkninger - Leverproblemer
Dutch: Dit kan ervoor zorgen dat u minder terugvallen heeft en kan de invaliderende effecten van MS vertragen.
Danish: Det kan være med til at reducere antallet af dine attakker, og det kan forsinke de invaliderende virkninger af MS.
Dutch: De resultaten van 2 jaar bevestigden dat de werkzaamheid werd gehandhaafd na het placebogecontroleerde eerste jaar van het onderzoek.
Danish: Resultater over 2 år bekræftede, at virkningen blev opretholdt ud over det placebokontrollerede første år af studiet.
Dutch: - Als u in een periode van 7 dagen meer dan één injectie met Plegridy heeft gebruikt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of verpleegkundige.
Danish: - Hvis du har taget mere end én injektion af Plegridy i løbet af en periode på 7 dage, skal du omgående kontakte din læge eller sygeplejerske.
Dutch: Nefrotisch syndroom (klasse-effecten)
Danish: Nefrotisk syndrom (klassevirkninger)
Dutch: Dosistitratie bij het begin van de behandeling kan helpen om griepachtige symptomen te verminderen die kunnen optreden bij het begin van de behandeling met interferonen.
Danish: Dosistitrering ved initiering af behandlingen kan være med til at reducere influenzalignende symptomer, som kan forekomme ved initiering af behandling med interferoner.
Dutch: • Als het voor u te moeilijk is om sommige gebieden te bereiken, vraag dan een verzorger die getraind is om u te helpen.
Danish: • Hvis nogle områder er for svære for dig at nå, kan du bede en anden, som har fået undervisning, om at hjælpe dig.
Dutch: • Indien 7 dagen of langer voorafgaand aan de volgende geplande dosis: patiënten moeten hun overgeslagen dosis onmiddellijk toedienen.
Danish: • Hvis der er 7 dage eller mere til næste planlagte dosis: Patienten skal tage den glemte dosis med det samme.
Dutch: Interferonen vormen een familie van natuurlijk voorkomende eiwitten die worden geïnduceerd door cellen als reactie op biologische en chemische stimuli en mediëren talrijke celresponsen die zijn geclassificeerd als antiviraal, antiproliferatief en immunomodulatoir van aard.
Danish: Interferoner er en familie af naturligt forekommende proteiner, der induceres af celler som reaktion på biologiske og kemiske stimuli og medierer flere cellerespons, som er blevet klassificeret som antivirale, antiproliferative og immunmodulerende.
Dutch: Gegevens uit onderzoeken met andere interferon bèta-verbindingen toonden geen teratogeen potentieel.
Danish: Data fra studier med andre interferon beta-forbindelser viste ikke teratogent potentiale.
Dutch: Drie eenvoudige manieren om de invloed van griepachtige symptomen te verminderen: Houd rekening met het tijdstip van uw Plegridy-injectie.
Danish: Tre enkle måder, hvorpå man kan reducere virkningen af influenzalignende symptomer: Overvej hvornår på dagen, du tager din Plegridy-injektion.
Dutch: De reversibiliteit van de effecten op de lengte van de menstruatiecyclus werd aangetoond.
Danish: Virkningerne på menstruationscyklussens længde blev påvist reversible.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Dutch: Daarom kan de veiligheid op de lange termijn van chronische toediening van Plegridy aan patiënten op basis van deze onderzoeken niet worden bepaald.
Danish: Derfor kan den langsigtede sikkerhed af kronisk administration af Plegridy hos patienter ikke vurderes på grundlag af disse studier.
Dutch: Zij kunnen verergeren terwijl u Plegridy gebruikt:
Danish: De kan forværres, mens du bruger Plegridy:
Dutch: Depressie treedt met toenemende frequentie op bij patiënten met multiple sclerose en in samenhang met het gebruik van interferon.
Danish: Depression optræder hyppigere hos patienter med multipel sklerose og i forbindelse med anvendelse af interferon.
Dutch: • De aanbevolen bewaringsmethode is gecontroleerde koeling bij 2 °C tot 8 °C in de gesloten oorspronkelijke doos ter bescherming tegen licht.
Danish: • Den anbefalede opbevaring er i køleskab ved 2 °C til 8 °C i den lukkede originalpakning for at beskytte mod lys.
Dutch: Als u uw gebruikelijke dag mist, moet u zo snel mogelijk alsnog injecteren en gewoon verdergaan.
Danish: Hvis du glemmer din sædvanlige dag, skal du injicere en dosis, så snart du kan, og fortsætte som normalt.
Dutch: Extra materialen die niet worden meegeleverd in de verpakking (zie Figuur B):
Danish: Andre ting, som ikke følger med i pakken (se figur B):
Dutch: Trombotische microangiopathie (TMA) (klasse-effecten)
Danish: Trombotisk mikroangiopati (TMA) (klassevirkninger)
Dutch: Als u geen klikgeluiden hoort of als u geen groene vinkjes ziet in het injectiestatusvenster nadat u geprobeerd heeft een injectie toe te dienen, is het mogelijk dat de pen is vergrendeld en u uw injectie niet toegediend heeft gekregen.
Danish: Hvis du ikke hører kliklyde, eller du ikke ser grønne striber i injektionsstatusvinduet, når du har forsøgt at injicere, kan pennen være låst, og du har måske ikke fået din injektion.
Dutch: Was uw handen met water en zeep.
Danish: Vask hænder med vand og sæbe.
Dutch: Wanneer
Danish: Hvornår
Dutch: De procedure voor zelftoediening door de patiënt moet periodiek worden beoordeeld, vooral als injectieplaatsreacties zijn opgetreden.
Danish: Proceduren for selvadministration af patienten bør gennemgås jævnligt, især hvis der har været reaktioner på injektionsstedet.
Dutch: Bij patiënten met myelosuppressie kan intensievere controle van het volledige bloedbeeld, inclusief differentiële en trombocytentellingen, nodig zijn.
Danish: Patienter med myelosuppresion kan have behov for mere intensiv overvågning af komplette blodtællinger med differential- og trombocyttælling.
Dutch: Het primaire eindpunt was het aantal recidieven op jaarbasis (annualised relapse rate, ARR) gedurende 1 jaar.
Danish: Det primære endepunkt var attakkfrekvensen på årsbasis (ARR) over 1 år.
Dutch: • Was uw handen met water en zeep.
Danish: • Vask hænder med vand og sæbe.
Dutch: De gebruikelijke plaatsen voor subcutane injecties zijn buik, arm en dij.
Danish: De sædvanlige injektionssteder for subkutane injektioner er abdomen, arm og lår.
Dutch: Neem een half uur voor uw Plegridy-injectie paracetamol of ibuprofen in en ga door met het innemen van paracetamol of ibuprofen zolang uw griepachtige symptomen aanhouden.
Danish: Tag paracetamol eller ibuprofen en halv time inden din Plegridy-injektion og fortsæt med at tage paracetamol eller ibuprofen, så længe du har influenzalignende symptomer.
Dutch: Open de verpakking alleen als u een nieuwe pen nodig heeft.
Danish: Du må kun åbne pakningen, når du skal bruge en ny pen.
Dutch: De waargenomen Cmax (gemiddelde±SE) was 280 ± 79 pg/ml na herhaalde dosering van 125 microgram elke twee weken.
Danish: Den observerede Cmax (gennemsnit±SE) var 280 ± 79 pg/ml efter gentagen dosering af 125 mikrogram hver 2. uge.
Dutch: b. Veeg uw huid schoon met een alcoholdoekje.
Danish: b. Tør huden af med en spritserviet.
Dutch: - Het kan zijn dat uw arts u toch Plegridy voorschrijft, maar het is belangrijk dat u het aan uw arts laat weten als u een depressie heeft gehad of vergelijkbare problemen die uw stemming in het verleden hebben beïnvloed.
Danish: Din læge vil måske alligevel ordinere Plegridy til dig, men det er vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du har haft en depression, eller hvis du har haft lignende problemer, der påvirker dit humør.
Dutch: Verhogingen van de leverenzymen zijn waargenomen bij gebruik van Plegridy.
Danish: Forhøjede leverenzymer er observeret ved anvendelse af Plegridy.
Dutch: Voorgevulde spuiten/voorgevulde pennen zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en moeten na gebruik worden weggegooid.
Danish: Fyldte sprøjter/fyldte penne er kun til éngangsbrug og skal kasseres efter brug.
Dutch: Patiënten die symptomen van depressie vertonen, moeten tijdens de behandeling goed worden geobserveerd en op de juiste manier worden behandeld.
Danish: Patienter, der viser symptomer på depression, bør overvåges nøje under behandlingen og behandles efter sædvanlig praksis.
Dutch: Plegridy heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Plegridy påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: Een patiënt mag geen 2 doses Plegridy toedienen binnen een tijdsbestek van 7 dagen.
Danish: Patienten må ikke tage to doser Plegridy med under 7 dages interval.
Dutch: U mag het naaldkapje niet aanraken, reinigen of manipuleren.
Danish: Du må ikke røre ved, rengøre eller håndtere kanylehætten.
Dutch: Behandeling met Plegridy kan ertoe bijdragen dat de ziekte niet erger wordt, hoewel MS er niet door zal genezen.
Danish: Behandling med Plegridy kan være med til at forhindre, at du får det værre, men det vil ikke helbrede din MS.