FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kisebb víruspopulációhoz tartozó, korábban nem kimutatható CXCR4-tropikus vírus rezisztenciája az antiretrovirális készítmények egyéb osztályaira hasonlónak mutatkozott a CCR5-tropikus vírus esetén találtakhoz.
Norwegian Bokmål: Det har blitt vist at bakgrunnsresistens mot andre klasser antiretrovirale midler i mindretallet av viruspopulasjonen av tidligere ikke-påvist CXCR4-tropisk virus, er lik det som er sett i CCR5-tropisk virus.
Hungarian: Tiszta, színtelen belsőleges oldat.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs, oral oppløsning.
Hungarian: Hogyan kell a CELSENTRI-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer CELSENTRI
Hungarian: Maravirok AUC12 ↑ 4,88
Norwegian Bokmål: Maraviroc AUC12 ↑ 4,88
Hungarian: Klinikailag szignifikáns interakciót nem észleltek.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant interaksjon sett.
Hungarian: A maravirok-kezelés más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás további részleteit alább ismertetjük (lásd 2. táblázat).
Norwegian Bokmål: Ytterligere detaljer for samtidig administrering av legemidler er gitt under (se tabell 2).
Hungarian: Maravirok Cmax: ↑ 4,78
Norwegian Bokmål: Maraviroc Cmax: ↑ 4,78
Hungarian: 3. Hogyan kell szedni a CELSENTRI-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker CELSENTRI 4.
Hungarian: A kezelőorvosnak meg kell bizonyosodnia arról, hogy a maravirok dózisát megfelelően állította be, amikor a maravirokot potens CYP3A4-gátlókkal és/ vagy induktorokkal együtt alkalmazzák, mert a kombináció a maravirok koncentrációját és terápiás hatásait befolyásolhatja (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Legen skal sikre riktig justering av maraviroc-dosen når maraviroc administreres samtidig med potente CYP3A4-hemmere og/eller -indusere, da konsentrasjon og terapeutisk effekt av maraviroc kan bli påvirket (se pkt.
Hungarian: Historikus kontrolokkal történő összehasonlítás arra utal, hogy napi kétszeri 300 mg CELSENTRI-t és a nevirapint dózismódosítás nélkül lehet együtt alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Sammenlikninger med tidligere kontrollresultater antyder at CELSENTRI 300 mg to ganger daglig og nevirapin kan administreres samtidig uten justering av dose.
Hungarian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Norwegian Bokmål: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Hungarian: Az erőteljes és gyenge CYP3A5 metabolizálók maravirok-expozíciójában mutatkozó különbség csökkent, amikor a maravirokot erős CYP3A-gátlóval együtt adták: az erőteljes CYP3A5 metabolizálóknál (n = 12) a gyenge CYP3A5 metabolizálókhoz (n = 11) képest 17%-kal alacsonyabb maravirok AUC-t figyeltek meg abban az esetben, amikor a naponta egyszer szedett 150 mg maravirokkal együtt darunavir/kobicisztát (800 mg/150 mg) kombinációt is adtak.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i eksponering for maraviroc mellom CYP3A5 raske og langsomme omsettere ble redusert når maraviroc ble administrert sammen med en sterk CYP3Ahemmer: raske CYP3A5omsettere (n=12) hadde en 17 % lavere AUC for maraviroc sammenlignet med langsomme CYP3A5omsettere (n=11) når maraviroc ble dosert med 150 mg én gang daglig i tilstedeværelse av darunavir/cobicistat (800/150 mg).
Hungarian: Maravirok AUC12 ↑ 4,05
Norwegian Bokmål: Maraviroc AUC12 ↑ 4,05
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK celsentri 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT celsentri 150 mg
Hungarian: A maravirok-kezelés dózisának beállítása javasolt, ha azt potens CYP3A4 enzim gátlókkal és/vagy induktorokkal egyidejűleg alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av maraviroc er anbefalt når maraviroc gis samtidig med potente CYP3A4-hemmere og/eller -indusere.
Hungarian: A maravirok nem fejtett ki klinikailag lényeges hatást a midazolám, illetve az orális fogamzásgátló etinilösztradiol és levonorgesztrel farmakokinetikájára, vagy a vizelet 6β-hidroxikortizol/kortizol arányra, ami arra utal, hogy ez a kezelés se nem indukálta, se nem gátolta a CYP3A4 enzim működését in vivo.
Norwegian Bokmål: Maraviroc hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til midazolam, de orale antikonsepsjonsmidlene etinyløstradiol og levonorgestrel, eller forholdet 6β-hydroksykortisol/kortisol i urinen.
Hungarian: Pneumonia, oesophagus candidiasis nem gyakori
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Pneumoni, øsofageal candidiasis
Hungarian: Maravirok AUC12: ↔ 1,03
Norwegian Bokmål: Maraviroc AUC12: ↔ 1,03
Hungarian: Nevirapin 200 mg napi 2x (maravirok 300 mg egyszeri dózis)
Norwegian Bokmål: Nevirapin 200 mg to ganger daglig (maraviroc 300 mg enkeltdose)
Hungarian: Maravirok AUC12 ↑ 3,95
Norwegian Bokmål: Maraviroc AUC12 ↑ 3,95
Hungarian: Az egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban alkalmazott maravirok hepaticus biztonságosságát egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték <50 kópia/ml HIV RNS titerű CCR5-tropikus HIV-1-gyel fertőzött betegeknél, akiknél egyidejű hepatitis C és/vagy B fertőzés is fennállt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet med hensyn på leveren ved bruk av maraviroc i kombinasjon med andre antivirale legemidler hos CCR5tropiske HIV-1-infiserte pasienter med HIV RNA < 50 kopier/ml, koinfisert med hepatitt C- og/eller hepatitt B- virus ble evaluert i en multisenter, randomisert, dobbelt blind, placebo kontrollert studie.
Hungarian: CELSENTRI 75 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: CELSENTRI 75 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Ha Önnél a CELSENTRI szedése alatt az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik:
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av de følgende symptomene mens du tar CELSENTRI:
Hungarian: 2. Tudnivalók a CELSENTRI szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a CELSENTRI-t?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CELSENTRI 3.
Hungarian: Maravirok Cmax: ↓ 0,34
Norwegian Bokmål: Maraviroc Cmax: ↓ 0,34
Hungarian: A maravirokot súlyos veseelégtelenségben szenvedő vagy orthostatikus hypotonia kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél, vagy a kórtörténetben szereplő orthostatikus hypotonia esetén egyaránt óvatosan kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Maraviroc skal brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og hos pasienter som har risikofaktorer for eller som tidligere har hatt postural hypotensjon.
Hungarian: Ezért a maravirok tabletta és belsőleges oldat felnőttekre, serdülőkre és a 2 éves vagy annál idősebb, valamint legalább 10 kg testtömegű gyermekekre vonatkozó ajánlott dózisait éhgyomorra és táplálkozás után is be lehet venni (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Maraviroc tabletter og mikstur kan derfor tas med eller uten mat ved anbefalt dosering hos voksne, ungdom og barn i alder fra 2 år og eldre og som veier minst 10 kg (se pkt.
Hungarian: A pre- és postnatális fejlődést, a napi kétszeri, 300 mg-os dózis után várható, becsült szabad klinikai AUC-értéket maximum 27-szeresen meghaladó szinteken vizsgálták patkányokban.
Norwegian Bokmål: Pre-og post-natale utviklingsstudier ble utført på rotter ved doser opptil 27 ganger høyere enn estimert fri klinisk AUC ved en dose på 300 mg to ganger daglig.
Hungarian: • étvágytalanság,
Norwegian Bokmål: • apetittløshet
Hungarian: Pfizer Service Company
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Hungarian: Maravirok AUC12: ↓ 0,47 Maravirok Cmax: ↓ 0,40
Norwegian Bokmål: Maraviroc AUC12: ↓ 0,47 Maraviroc Cmax: ↓ 0,40
Hungarian: Azonnal abba kell hagyni a maravirok és más, a reakciókkal gyaníthatóan összefüggésbe hozható gyógyszer alkalmazását, ha súlyos bőr-, illetve túlérzékenységi reakciók jelei vagy tünetei alakulnak ki.
Norwegian Bokmål: Seponer umiddelbart maraviroc og andre samtidig, administrerte legemidler ved tegn eller symptomer på utvikling av alvorlige hud- eller hypersensitivitetsreaksjoner.
Hungarian: Ketokonazol koncentrációkat nem mértek, hatást nem várható.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol-konsentrasjoner ikke målt, ingen effekt forventet.
Hungarian: • nagyfokú fáradtságérzet,
Norwegian Bokmål: • føle seg svært trett
Hungarian: A többi gyógyszer szedésére vonatkozó utasítást nézze meg azok betegtájékoztatójában.
Norwegian Bokmål: Les i pakningsvedlegget for disse andre legemidlene for veiledning om hvordan de skal brukes.
Hungarian: A fehér bőrű rasszba tartozók többsége (kb.
Norwegian Bokmål: Rase (hvit/farget/annet)
Hungarian: Maravirok AUC12 ↑ 3,57
Norwegian Bokmål: Maraviroc AUC12 ↑ 3,57
Hungarian: Ezek 100 beteg közül több mint 1-nél, de legfeljebb 10-nél jelentkezhetnek:
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme 1 til 10 av 100 personer:
Hungarian: Össz-bilirubin
Norwegian Bokmål: Totalt bilirubin
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK celsentri 25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT celsentri 25 mg
Hungarian: A nelfinavir erős CYP3A4 enzim-gátló és ezért várhatóan növeli a maravirok koncentrációkat.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir er en potent CYP3A4-hemmer og vil trolig øke maraviroc-konsentrasjonen.
Hungarian: Efavirenz koncentrációt nem mértek, hatás nem várható.
Norwegian Bokmål: Efavirenz-konsentrasjoner ikke målt, ingen effekt forventet.
Hungarian: CELSENTRI 20 mg/ml belsőleges oldat maravirok
Norwegian Bokmål: CELSENTRI 20 mg/ml mikstur, oppløsning maraviroc
Hungarian: Az indinavir erős CYP3A4 enzim-gátló.
Norwegian Bokmål: Indinavir er en potent CYP3A4-hemmer.
Hungarian: A mérések közt szerepelt az inverz mutagenitás vizsgálata baktériumokban, a humán limfocitákon végzett kromoszóma aberrációk vizsgálata és egér csontvelő micronucleus teszt.
Norwegian Bokmål: Maraviroc var ikke mutagent eller gentoksisk i en samling av in vitro- og in vivo-tester, inkludert bakteriell tilbakemutasjon, kromosomaberrasjon i humane lymfocytter og mikronukleus i benmarg hos mus.
Hungarian: • szívdobogásérzés vagy remegés,
Norwegian Bokmål: • hudutslett eller kløe
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok szerint a sikertelen kezelés során a CXCR4-et használó vírus rezisztencia típusa más antiretrovirális szerekkel szemben hasonlónak tűnik, mint amit a vizsgálat kezdetén a CCR5-tropikus vírusoknál figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data ved svikt med CXCR4-benyttende virus er resistensmønsteret overfor andre antiretrovirale midler tilsynelatende likt det for den CCR5-tropiske populasjonen ved baseline.
Hungarian: Maravirok Cmax: ↓ 0,49
Norwegian Bokmål: Maraviroc Cmax: ↓ 0,49
Hungarian: Maravirok AUC12: ↓ 0,86 Maravirok Cmax: ↓ 0,79
Norwegian Bokmål: Maraviroc AUC12: ↓ 0,86 Maraviroc Cmax: ↓ 0,79
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 0,14 mg szójalecitint tartalmaz 25 mg-os filmtablettánként.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: hver 25 mg filmdrasjerte tablett inneholder 0,14 mg soyalecitin.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 90 filmtabletta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 90 filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir, szakvinavir/ritonavir vagy atazanavir/ritonavir kezelések által, etravirin nélkül okozott gátlás mértéke alapján megnövelt expozíció várható.
Norwegian Bokmål: Basert på grad av hemming av lopinavir/ritonavir, sakinavir/ritonavir eller atazanavir/ritonavir i fravær av etravirin, er økt eksponering forventet.
Hungarian: A CELSENTRI dózisát naponta kétszer 150 mg-ra kell csökkenteni, amikor klaritromicinnel és telitromicinnel adják együtt.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI -dose bør reduseres til 150 mg to ganger daglig når gitt samtidig med klaritromycin og telitromycin.
Hungarian: A CELSENTRI dózisát naponta kétszer 600 mg-ra kell növelni, amikor rifampicinnel, erős CYP3A4-gátlószer nélkül adják együtt.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI-dose bør økes til 600 mg to ganger daglig når gitt samtidig med rifampicin i fravær av en potent CYP3A4-hemmer.
Hungarian: Maravirok koncentrációt nem mértek, hatás nem várható.
Norwegian Bokmål: Maraviroc-konsentrasjoner ikke målt, ingen effekt forventet.
Hungarian: Néhány betegnél, akik HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszert szednek, egyéb - akár súlyosállapotok is kialakulhatnak.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar kombinasjonsbehandling mot HIV kan få andre bivirkninger.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz a 20 mg/ml maravirok belsőleges oldatot tartalmazó tartályhoz
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske til flasken som inneholder 20 mg/ml maraviroc mikstur, oppløsning
Hungarian: CELSENTRI 25 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: CELSENTRI 25 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Ezen vizsgálatok során az ajánlott napi kétszeri, 300 mg maximális dózis beadása után várható humán expozíciónál 7-39-szer magasabb szisztémás expozíciós szinteket értek el (amit a 0-24 óra között mért szabad AUC-értékek alapján határoztak meg).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert noen statistisk signifikant økning i insidens av tumor hos mus ved eksponering fra 7 til 39 ganger høyere enn human eksponering (fritt AUC ved 0-24 t målinger) ved dose på 300 mg to ganger daglig.
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Norwegian Bokmål: Spesielle pasient populasjoner:
Hungarian: 150 mg naponta kétszer
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Hungarian: CELSENTRI 300 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: CELSENTRI 300 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 1,68 mg szójalecitint tartalmaz 300 mg-os filmtablettánként.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: hver 300 mg filmdrasjerte tablett inneholder 1,68 mg soyalecitin For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Hungarian: 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen
Hungarian: Maravirok Cmax: ↑ 2,67
Norwegian Bokmål: Maraviroc Cmax: ↑ 2,67
Hungarian: • A CELSENTRI belsőleges oldat hatóanyaga 20 mg maravirok milliliterenként.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff i CELSENTRI mikstur er 20 mg maraviroc per ml.
Hungarian: CELSENTRI 150 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: CELSENTRI 150 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Maravirok Cmax: ↑ 2,26
Norwegian Bokmål: Maraviroc Cmax: ↑ 2,26
Hungarian: A maravirok farmakokinetikáját nem vizsgálták súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for maraviroc har ikke blitt undersøkt hos personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Hungarian: Veseelégtelenség, proteinuria nem gyakori
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, proteinuri
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 2 doboz a 300 mg maravirok filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolások számára - Blue Box nélkül
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 2x eske for blisterpakning inneholdende 300 mg maraviroc filmdrasjerte tabletter- uten "Blue Box"
Hungarian: Az elvitegravir önmagában alkalmazva csak bizonyos ritonavirrel támogatott proteázgátlókkal kombinációban adva javallott.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir, som enkelt virkestoff, er bare indisert i kombinasjon med visse ritonavir boostrete proteasehemmere.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Átlátszó fóliába csomagolt 180 darabos (2 csomag 90 filmtabletta) gyűjtőcsomagolás külső címkeszövege - Blue Box-szal - 300 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på ytteremballasje for samlepakning på 180 (2 pakninger à 90 filmdrasjerte tabletter) pakket i transparent folie - inkludert "blue box" - 300 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Az embrionális és magzati fejlődést a napi kétszeri, 300 mg-os dózis után várható, becsült szabad klinikai AUC-érték maximum 39-szeres értékei mellett patkányokban, illetve a várható, becsült szabad klinikai AUC-érték 34-szeres értékei mellett nyulakban vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Embryoføtale utviklingsstudier ble utført på rotter og kaniner i doser opptil 39 og 34 ganger høyere enn estimert fri klinisk AUC for en dose på 300 mg to ganger daglig.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 2 doboz a 150 mg maravirok filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolások számára - Blue Box nélkül
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 2x eske for blisterpakning inneholdende 150 mg maraviroc filmdrasjerte tabletter- uten "Blue Box"
Hungarian: • nehézlégzés,
Norwegian Bokmål: • pusteproblemer
Hungarian: A CELSENTRI dózisát napi kétszeri 150 mg-ra kell csökkenteni, amikor etravirinnel és egy PI-vel adják együtt.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI-dose bør reduseres til 150 mg to ganger daglig når gitt samtidig med etavirine og en PI.
Hungarian: • görcsrohamok,
Norwegian Bokmål: • kramper
Hungarian: Maravirok koncentrációkat nem mértek, interakció nem várható.
Norwegian Bokmål: Maraviroc-konsentrasjoner ikke målt, ingen interaksjon forventet
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE CELSENTRI 20 mg/ml belsőleges oldat maravirok
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN CELSENTRI 20 mg/ml mikstur, oppløsning maraviroc
Hungarian: 600 mg naponta kétszer
Norwegian Bokmål: 600 mg to ganger daglig
Hungarian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Norwegian Bokmål: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Hungarian: Az első felbontástól számított 60 nap múlva megsemmisítendő.
Norwegian Bokmål: Kastes 60 dager etter første åpning Kastes innen:
Hungarian: CELSENTRI, potens CYP3A-gátló hatású gyógyszerekkel (CYP3A-induktorokkal vagy anélkül)
Norwegian Bokmål: CELSENTRI med produkter som er potente CYP3Ahemmere (med eller uten CYB3A- induser).
Hungarian: 20 injekciós üveg
Norwegian Bokmål: 20 hetteglass
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazásra injekciós üveg (üveg)
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk hetteglass (glass)
Hungarian: 0,5 ml-es adagonként * Vero-sejtekben (emlős eredetű állandó sejtvonal) szaporított ** mikrogramm hemagglutininban kifejezve r i e
Norwegian Bokmål: A/California/07/2009 (H1N1)v 7,5 mikrogram** per 0,5 ml dose * dyrket i Vero-celler (kontinuerlig cellelinje med opphav hos pattedyr) ** angitt i mikrogram hemagglutinin.
Hungarian: 1 Inaktivált, teljes virion influenza vakcina, az alábbi pandémiás törzs*-antigénnel: A/California/07/2009 (H1N1)v
Norwegian Bokmål: 1 Helvirus influensavaksine, inaktivert, som inneholder antigen fra pandemisk stamme*:
Hungarian: Celvapan 7,5 µg/0,5 ml1 Szuszpenziós injekció
Norwegian Bokmål: 7,5 mikrogram / 0,5 ml
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedel mi név
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Navn
Hungarian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy
Norwegian Bokmål: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Tsjekkia
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisága nem ismert.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten til disse bivirkningene er ikke kjent.
Hungarian: Ezek a Celvapannal is előfordulhatnak.
Norwegian Bokmål: De kan også forekomme med Celvapan.
Hungarian: • Egy hasonló oltóanyaggal végzett klinikai vizsgálatok
Norwegian Bokmål: • Kliniske forsøk med en lignende vaksine
Hungarian: A Celvapant a Hivatalos Ajánlásoknak megfelelően kell használni.
Norwegian Bokmål: Celvapan skal brukes i henhold til Offisielle Anbefalinger.
Hungarian: Gyakoriság1
Norwegian Bokmål: Frekvens1
Hungarian: Megsemmisítését a helyi követelményeknek megfelelően kell végrehajtani.
Norwegian Bokmål: Destrueres i henhold til lokale krav.
Hungarian: A Jersey-ben végzett vakcina hatásossági vizsgálat eredményei
Norwegian Bokmål: Resultater fra vaksineeffektstudie i Jersey
Hungarian: • ha magas (38°C feletti) lázzal járó súlyos fertőzésben szenved.
Norwegian Bokmål: • du har en alvorlig infeksjon med høy temperatur (over 38 °C).
Hungarian: 181. nap
Norwegian Bokmål: Dag 181
Hungarian: Ilyen reakciók olyan betegeknél is előfordultak, akiknek a kórtörténetében többféle allergia szerepel, és olyan betegeknél is, akiknek nincs ismert allergiájuk.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har forekommet både hos pasienter med en historikk med flere allergier, og hos pasienter uten kjente allergier.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte
Hungarian: 3-8 év
Norwegian Bokmål: 3-8 år
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
Hungarian: Amikor valakinek védőoltást adnak be, akkor az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) a betegség ellen saját védelmet alakít ki (antitesteket termel).
Norwegian Bokmål: Når en person får vaksinen, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) få kroppen til å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot sykdommen.
Hungarian: A mellékhatások az alábbi előfordulási gyakoriságok szerint kerülnek felsorolásra: Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100 - <1/10); Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); Ritka (≥1/10 000 - <1/1000);
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger er basert på følgende skala: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne
Hungarian: Az orvosok tisztában vannak ennek lehetőségével, és az ilyen esetekre sürgősségi kezelés áll rendelkezésükre.
Norwegian Bokmål: Leger er klar over denne muligheten og har tilgjengelig akuttbehandling som kan benyttes i slike tilfeller.
Hungarian: • egy vagy több ideg mentén kialakuló erős szúró vagy lüktető fájdalom,
Norwegian Bokmål: • Alvorlige stikkende og pulserende smerter langs en eller flere nerver.
Hungarian: • ha probléma van az Ön immunrendszerével, mert ebben az esetben a szervezete oltásra adott válaszreakciója gyenge lehet.
Norwegian Bokmål: • du har problemer med immunsystemet, siden din respons på vaksinen da kan bli dårlig.
Hungarian: A Celvapan terhesség és szoptatás alatti biztonságosságát korlátozott számú terhes nőnél vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for Celvapan under graviditet og amming er blitt evaluert hos et begrenset antall gravide
Hungarian: Alkalmazás előtt felrázandó.
Norwegian Bokmål: Rystes før bruk.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Influenza vakcinák, ATC kód: J07BB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Influensavaksiner, ATC-kode J07BB01
Hungarian: A készítményt az első felnyitás után azonnal fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Etter åpning skal produktet brukes umiddelbart.
Hungarian: 361. nap
Norwegian Bokmål: Dag 361
Hungarian: Egyéb összetevők: trometamol, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, poliszorbát 80.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: trometamol, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker, polysorbat 80.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy ilyen esetben a mellékhatások felerősödhetnek.
Norwegian Bokmål: Man bør være klar over at bivirkninger kan bli forsterket.
Hungarian: • ha vérvizsgálatra készül bizonyos vírusok okozta fertőzés kimutatása céljából.
Norwegian Bokmål: • du skal ta en blodprøve for å se etter bevis på infeksjon med visse virus.
Hungarian: Mint minden injektálható vakcinánál, a megfelelő orvosi kezelést és felügyeletet biztosítani kell a vakcina alkalmazását követően ritkán előforduló anafilaxiás események ellátására.
Norwegian Bokmål: Som for alle injiserbare vaksiner skal alltid relevant medisinsk behandling og overvåkning være umiddelbart tilgjengelig i tilfelle en sjelden anafylaktisk hendelse forekommer etter administrering
Hungarian: 6-11 hónap
Norwegian Bokmål: 6-11 måneder
Hungarian: • A mellékhatások jelentésének módja, egy speciális bejelentési rendszer életbe
Norwegian Bokmål: • Hvordan man skal rapportere bivirkninger dersom et bestemt meldingssystem er
Hungarian: 12-35 hónap
Norwegian Bokmål: 12-35 måneder
Hungarian: • Biztonságossági és immunogenitási adatokkal egészséges felnőtteknél, az időseket is beleértve.
Norwegian Bokmål: • Data om sikkerhet og immunogenisitet hos friske voksne, inkludert eldre personer.
Hungarian: Kisebb fertőzés, mint például egy meghűlés nem kellene, hogy problémát jelentsen, de kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek kell döntenie arról, hogy beoltható-e Ön a Celvapan készítménnyel.
Norwegian Bokmål: En liten infeksjon, som en forkjølelse, bør ikke være noe problem, men legen eller sykepleieren bør avgjøre om du likevel kan bli vaksinert med Celvapan.
Hungarian: • A vakcina megfelelő elkészítése a beadást megelőzően.
Norwegian Bokmål: • Den korrekte måten å tilberede vaksinen på før administrasjon.