FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se evaluó la exposición prolongada a la combinación de EC/BZA durante un periodo de hasta 2 años; 3.322 mujeres estuvieron expuestas a dicha combinación durante al menos 1 año, y 1.999 mujeres estuvieron expuestas durante 2 años.
Swedish: Långvarig exponering för CE/BZA i upp till 2 år utvärderades; 3 322 kvinnor exponerades för CE/ BZA i minst 1 år och 1 999 kvinnor exponerades i 2 år.
Spanish: Se sabe que estos tumores se producen en primates no humanos de edad avanzada y se consideraron espontáneos en los monos de edad avanzada e irrelevantes para los humanos.
Swedish: Dessa tumörer är kända för att förekomma hos äldre icke-humana primater och betraktades som spontana hos de äldre aporna och inte som relevanta för människor.
Spanish: Las concentraciones de este glucurónido son aproximadamente 10 veces superiores a las de BZA inalterado en plasma.
Swedish: Koncentrationen av denna glukuronid är cirka 10-faldigt högre än koncentrationen av oförändrad BZA i plasma.
Spanish: - Porfiria.
Swedish: - Porfyri.
Spanish: El uso de un tratamiento estrogénico no mejora la función cognitiva.
Swedish: Östrogenbehandling förbättrar inte den kognitiva funktionen.
Spanish: Para el inicio y la continuación del tratamiento de los síntomas postmenopáusicos, se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible (ver sección 4.4).
Swedish: Vid inledande och fortsatt behandling av postmenopausala symtom ska den lägsta effektiva dosen användas under kortast möjliga behandlingstid (se avsnitt 4.4).
Spanish: Es posible que tenga también úlceras en la boca, los ojos o los genitales, y fiebre.
Swedish: Du kan också få sår i munnen, ögonen eller könsorganen och feber.
Spanish: * Estudio en mujeres sin útero
Swedish: *studie på kvinnor utan livmoder
Spanish: Candidiasis vulvovaginal
Swedish: Vulgovaginal candidiasis
Spanish: El aclaramiento del BZA es de 0,4 ± 0,1 l/h/kg cuando se administra por vía intravenosa.
Swedish: Clearance av BZA är 0,4 ± 0,1 l/h/kg baserad på intravenös administrering.
Spanish: DUAVIVE y cáncer
Swedish: DUAVIVE och cancer
Spanish: • Pérdida de memoria (demencia).
Swedish: • Minnesförlust (demens)
Spanish: Por tanto, se debe considerar la realización de un seguimiento anual de las concentraciones de triglicéridos en suero.
Swedish: Årliga kontroller av triglyceridhalten i serum bör därför övervägas.
Spanish: • si tiene algún problema de coagulación de la sangre que precisa tratamiento a largo plazo con medicamentos empleados para prevenir los coágulos sanguíneos
Swedish: • om du har en koagulationsrubbning som kräver långtidsbehandling med läkemedel som förebygger blodproppar
Spanish: El uso de DUAVIVE comporta riesgos que se deben tener en cuenta a la hora de decidir si se desea comenzar a tomarlo o si desea continuar con su administración.
Swedish: Användning av DUAVIVE innebär risker som ska beaktas vid beslutet att påbörja behandling eller fortsätta en pågående behandling.
Spanish: Los resultados de la mayoría de los estudios epidemiológicos realizados hasta la fecha en relación con una exposición accidental del feto a los estrógenos no indican efectos teratogénicos ni fetotóxicos.
Swedish: Resultaten från de flesta epidemiologiska studierna som genomförts hittills och som gäller oavsiktlig fetal exponering för östrogener tyder inte på teratogena eller fetotoxiska effekter.
Spanish: • el tabaquismo
Swedish: • rökning
Spanish: En un estudio farmacocinético (n = 24), el IMC parece que tuvo poco efecto sobre la exposición sistémica a EC y BZA.
Swedish: I en farmakokinetisk studie (n = 24) verkade BMI ha liten inverkan på den systemiska exponeringen av CE och BZA.
Spanish: Las concentraciones de T3 y T4 libres no sufren cambios.
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4 och fritt T3 är opåverkade.
Spanish: DUAVIVE (EC/BZA) no se ha estudiado en el tratamiento de la menopausia prematura.
Swedish: DUAVIVE (CE/BZA) har inte studerats för behandling av tidig menopaus.
Spanish: Se evaluó la combinación de EC/BZA en 4.868 mujeres postmenopáusicas que participaron en 5 ensayos fase 3.
Swedish: Säkerheten av CE/BZA utvärderades i 4 868 postmenopausala kvinnor som deltog i 5 fas 3-studier.
Spanish: Pregunte a su médico cuándo puede volver a tomar este medicamento.
Swedish: Fråga läkaren när det är lämpligt att börja ta detta läkemedel igen.
Spanish: • Protuberancias rojas y dolorosas en la piel.
Swedish: • Smärtsamma röda knölar på huden
Spanish: El comprimido se debe tragar entero con un vaso de agua.
Swedish: Svälj tabletten hel med ett glas vatten.
Spanish: AUCee (ng·h/ml)
Swedish: AUCss (ngh/ml)
Spanish: El tratamiento estrogénico no previene la pérdida de memoria.
Swedish: Användning av östrogen förhindrar inte minnesförlust.
Spanish: * Obtenido a partir de la tasa de incidencia basal en los países desarrollados.
Swedish: * Tagen från incidenstal i utgångsläget i utvecklade länder Total riskkvot.
Spanish: Este medicamento contiene sorbitol, que puede afectar a la biodisponibilidad de otros medicamentos administrados de forma concomitante.
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol som kan påverka biotillgängligheten av andra läkemedel som administreras samtidigt.
Spanish: Incidencia por cada 1.000 mujeres en el grupo con placebo durante 5 años
Swedish: Incidens per 1 000 kvinnor i placebogruppen under en 5-årsperiod
Spanish: Antecedentes médicos y revisiones frecuentes
Swedish: Medicinsk bakgrund och regelbundna kontroller
Spanish: 28 comprimidos de liberación modificada
Swedish: 28 tabletter med modifierad frisättning
Spanish: Si nota somnolencia después de tomar este medicamento, debe evitar conducir y manejar máquinas.
Swedish: Om du känner dig sömnig när du har tagit detta läkemedel ska du inte köra eller använda maskiner.
Spanish: Realice exploraciones mamarias con regularidad.
Swedish: Kontrollera dina bröst regelbundet.
Spanish: Como promedio, las mujeres con insuficiencia hepática mostraron un aumento del AUC 4,3 veces mayor en comparación con los controles.
Swedish: I genomsnitt visade kvinnor med nedsatt leverfunktion en 4,3-faldig ökning av AUC jämfört med kontrollgruppen.
Spanish: EC/BZA se puede tomar en cualquier momento del día, con independencia de las comidas (ver sección 5.2).
Swedish: CE/BZA kan tas när som helst under dagen, utan hänsyn till måltider (se avsnitt 5.2).
Spanish: De acuerdo con los datos disponibles, no es necesario realizar ningún ajuste de la dosis en función de la edad (ver sección 5.2).
Swedish: Grundat på tillgängliga data är ingen åldersbaserad dosjustering nödvändig (se avsnitt 5.2).
Spanish: El grado de riesgo depende de la duración del uso (ver sección 4.4).
Swedish: Hur stor risken är beror på användningstiden (se avsnitt 4.4).
Spanish: No se observaron anomalías en el desarrollo del feto.
Swedish: Inga avvikelser observerades i fostrens utveckling.
Spanish: Potenciación del crecimiento del meningioma benigno, enfermedad fibroquística de la mama
Swedish: Tillväxtpotentiering av benign meningiom, fibrocystisk bröstsjukdom
Spanish: Exploración y seguimiento médicos
Swedish: Medicinsk undersökning/uppföljning
Spanish: El bazedoxifeno no induce ni inhibe la actividad de las principales isoenzimas del CYP y no es probable que interactúe con medicamentos administrados de forma concomitante a través de un metabolismo mediado por el CYP.
Swedish: Bazedoxifen inducerar eller hämmar inte de huvudsakliga CYP-isoenzymernas aktiviteter och interagerar sannolikt inte med samtidigt administrerat läkemedel via CYP-medierad metabolism.
Spanish: Las pacientes con enfermedad trombofílica conocida tienen un mayor riesgo de sufrir un TEV, y el tratamiento hormonal puede contribuir a dicho riesgo.
Swedish: Patienter med känd trombofili har en ökad risk för VTE och hormonbehandling kan öka denna risk.
Spanish: Se deben explicar a las pacientes los cambios en las mamas que deben notificar a su médico o enfermero (ver «Cáncer de mama» más adelante).
Swedish: Kvinnan ska informeras om vilken typ av förändringar i brösten hon ska rapportera till sin läkare eller sjuksköterska (se "Bröstcancer" nedan).
Spanish: No existen indicios de que la THS prevenga los ataques al corazón.
Swedish: Det finns inga bevis för att HRT förebygger hjärtinfarkt.
Spanish: A continuación se presentan los resultados del mayor ensayo aleatorizado controlado con placebo (estudio WHI) y del mayor estudio epidemiológico (MWS).
Swedish: Resultat från den största randomiserade placebokontrollerade studien (WHI-studien) och största epidemiologiska studien (MWS) redovisas.
Spanish: No se ha estudiado la combinación de EC/BZA en mujeres con concentraciones basales de triglicéridos >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Swedish: CE/BZA har inte studerats hos kvinnor där baseline för triglyceridnivåer var >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Spanish: Si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe a su médico de que está tomando DUAVIVE.
Swedish: Om du ska opereras, ska du meddela den opererande läkaren att du tar DUAVIVE.
Spanish: El 17β-estradiol se convierte, de forma reversible, en estrona, y ambos pueden convertirse en estriol, que es el principal metabolito en la orina.
Swedish: 17β-östradiol omvandlas reversibelt till östron och båda kan omvandlas till östriol, som är huvudmetaboliten i urin.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Sistema genitourinario y hormonas sexuales, estrógenos; combinaciones con otros fármacos; código ATC: G03CC07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av det genitala systemet, östrogener i kombination med andra medel, ATC-kod: G03CC07
Spanish: Resumen de las características de seguridad
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofil
Spanish: Es posible que deba dejar de tomar DUAVIVE aproximadamente entre 4 y 6 semanas antes de la intervención, con el fin de reducir el riesgo de coágulos sanguíneos (ver "Coágulos sanguíneos en una vena").
Swedish: Du kan behöva göra ett uppehåll från att ta DUAVIVE under 4 till 6 veckor före operationen för att undvika risk för blodpropp (se Blodproppar i en ven).
Spanish: El BZA radiomarcado se excreta principalmente en las heces, y menos del 1% de la dosis se elimina en la orina.
Swedish: Utsöndring av radiomärkt BZA sker huvudsakligen i feces, mindre än 1 % av dosen elimineras i urin.
Spanish: Las exploraciones complementarias, incluido el uso de herramientas adecuadas de diagnóstico por imagen, como la mamografía, se deben realizar con arreglo a las prácticas de detección actualmente aceptadas, modificadas en función de las necesidades clínicas de cada paciente.
Swedish: Undersökningar, inklusive bildtagning som t.ex. mammografi, ska göras i enlighet med gällande rutiner för screening, anpassade efter den enskilda kvinnans kliniska behov.
Spanish: En la tabla siguiente se enumeran las reacciones adversas observadas con la combinación de EC/BZA (n = 3.168) en ensayos clínicos controlados con placebo.
Swedish: Tabellen nedan anger biverkningarna som observerades med CE/BZA (n=3 168) i placebokontrollerade kliniska prövningar.
Spanish: Los siguientes datos se basan en los resultados de los estudios con bazedoxifeno.
Swedish: Följande uppgifter baseras på resultat från studier med bazedoxifen.
Spanish: La reacción adversa que se notificó con mayor frecuencia fue el dolor abdominal, que afectó a más del 10% de las pacientes de los ensayos clínicos.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen är buksmärtor, vilket förekom i mer än 10 % av patienterna i kliniska prövningar.
Spanish: Una vez iniciado el tratamiento con este medicamento, debe acudir al médico para someterse a revisiones frecuentes (al menos una vez al año).
Swedish: När du påbörjat behandling ska du gå på regelbundna läkarkontroller, minst en gång per år.
Spanish: Informe a su médico si tiene alguna enfermedad o problema médico.
Swedish: Tala om för läkaren om du har några medicinska problem eller sjukdomar.
Spanish: DUAVIVE alivia estos síntomas tras la menopausia.
Swedish: DUAVIVE lindrar dessa symtom efter menopaus.
Spanish: Demencia, depresión, alteración del humor, cambios en la libido
Swedish: Demens, depression, humörförändring, libidoförändringar
Spanish: Parámetros farmacocinéticos promedio ± SD en estado estacionario (n=24) Cmax (ng/ml)
Swedish: Medelvärde ± SD för steady-state-farmakokinetikparametrar (n=24) Cmax (ng/ml)
Spanish: La exploración física (incluidos el tacto vaginal y la exploración mamaria) se debe regir por dichos antecedentes y por las contraindicaciones y precauciones de uso.
Swedish: Den fysiska undersökningen (inklusive en gynekologisk undersökning och undersökning av brösten) ska vägledas av dessa och av kontraindikationer och försiktighetsåtgärder.
Spanish: Esto puede provocar sangrado irregular.
Swedish: Det kan leda till oregelbunden blödning.
Spanish: No existen datos sobre el uso de EC/BZA en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga data för användning av CE/BZA hos gravida kvinnor.
Spanish: Si sufre un sangrado vaginal inesperado, se debe poner en contacto con su médico lo antes posible.
Swedish: Om du har oförklarliga blödningar från slidan måste du kontakta läkare så snart som möjligt.
Spanish: Exacerbación de la epilepsia
Swedish: Exacerbation av epilepsi
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda controlar al paciente para detectar cualquier signo o síntoma de reacciones adversas e iniciar inmediatamente el tratamiento sintomático apropiado.
Swedish: Vid överdosering rekommenderas att patienten övervakas för eventuella tecken eller symtom på biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in omgående.
Spanish: A continuación se resumen los datos del mayor ensayo aleatorizado:
Swedish: Data från den största randomiserade studien sammanfattas nedan:
Spanish: Bazedoxifeno pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados moduladores selectivos de los receptores estrogénicos (SERMs).
Swedish: Bazedoxifen tillhör en grupp icke-hormonella läkemedel som kallas selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERM).
Spanish: *Estudio WHI en mujeres sin útero, que no mostró un aumento del riesgo de cáncer de mama
Swedish: *WHI-studie med kvinnor utan livmoder som inte visade någon ökad risk för bröstcancer
Spanish: Coágulos sanguíneos en una vena (trombosis) DUAVIVE puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos.
Swedish: Blodproppar i en ven (trombos) DUAVIVE kan öka risken för blodproppar.
Spanish: Los alimentos tienen un efecto escaso o nulo en la exposición de los EC.
Swedish: Mat hade liten eller ingen effekt på exponeringen för CE.
Spanish: Clínicamente, el aumento del metabolismo de los estrógenos puede reducir su efecto y provocar cambios en el perfil del sangrado uterino.
Swedish: Kliniskt kan en ökad metabolism av östrogener leda till en minskad effekt och förändringar i den uterina blödningsprofilen.
Spanish: Un meta-análisis de 52 estudios epidemiológicos indicó mayor riesgo de aparición de cáncer de ovario en mujeres a tratamiento con THS en comparación con mujeres que nunca habían sido tratadas con THS (RR 1,43, IC 95% 1,31-1,56).
Swedish: Vid en metaanalys från 52 epidemiologiska studier rapporterades en förhöjd risk för äggstockscancer hos kvinnor som i nuläget använder HRT jämfört med kvinnor som aldrig använt HRT (RR 1,43, 95procentigt KI 1,31-1,56).
Spanish: PC: SN: NN:
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela.
Spanish: Si va a someterse a una intervención quirúrgica
Swedish: Om du ska opereras
Spanish: Pueden aumentar otras proteínas plasmáticas (angiotensinógeno/sustrato de la renina, alfa-1 antitripsina, ceruloplasmina).
Swedish: Andra plasmaproteiner kan öka (substrat för angiotensin/renin, alfa-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Spanish: Las reacciones adversas se clasificaron como muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100), raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Biverkningar kategoriserades som mycket vanliga ( 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100), sällsynta ( 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Antes de empezar a tomar este medicamento, su médico le preguntará sobre sus antecedentes médicos personales y familiares.
Swedish: Innan du påbörjar behandling kommer din läkare att fråga om din egen, och din familjs, medicinska bakgrund.
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Bélgica.
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Spanish: Se debe indicar a la paciente que consulte inmediatamente a su médico cuando detecte un posible síntoma tromboembólico (por ejemplo, hinchazón dolorosa de una pierna, dolor repentino en el pecho, disnea).
Swedish: Patienten ska uppmanas att kontakta läkare omedelbart vid symtom som kan tyda på tromboemboli (t.ex. vid smärtsam svullnad av ett ben, plötslig bröstsmärta, dyspné).
Spanish: El riesgo relativo no cambia con la edad ni con el tiempo transcurrido tras la menopausia.
Swedish: Den relativa risken är inte åldersbetingad eller beroende av hur lång tid som gått sedan menopaus.
Spanish: Tragar los comprimidos enteros.
Swedish: Svälj tabletten hel.
Spanish: - Presencia confirmada, sospecha o antecedentes de cáncer de mama.
Swedish: - Känd, misstänkt eller tidigare genomgången bröstcancer.
Spanish: Si aparecen dichos síntomas, las pacientes deben evitar conducir y utilizar máquinas que requieran una percepción visual precisa hasta que los síntomas se hayan resuelto o hasta que el médico considere que pueden hacerlo de forma segura.
Swedish: Om sådana symtom uppstår bör patienten undvika att framföra fordon eller använda maskiner som kräver korrekt visuell perception tills symtomen försvinner eller tills patienten under medicinsk rådgivning fått höra att dessa aktiviteter är säkra att utföra.
Spanish: Como en todos los pacientes postquirúrgicos, se debe tener en cuenta la aplicación de medidas profilácticas con el fin de prevenir la aparición de un TEV tras una intervención.
Swedish: Som hos alla postoperativa patienter måste förebyggande åtgärder övervägas för att förhindra VTE efter kirurgiskt ingrepp.
Spanish: A las mujeres sin antecedentes personales de TEV, pero con un familiar de primer grado con antecedentes de trombosis a una edad temprana, se les pueden ofrecer pruebas de detección, tras un asesoramiento minucioso sobre sus limitaciones (en las pruebas de detección se identifica únicamente una parte de las anomalías trombofílicas).
Swedish: Kvinnor utan egen anamnes på VTE, men med en förstagradssläkting som haft trombos som ung, kan erbjudas screening efter noggrann information om undersökningens begränsningar (endast en del trombofila defekter upptäcks vid screening).
Spanish: Cociente de riesgos e IC del 95%
Swedish: Riskkvot & 95 % CI
Spanish: DUAVIVE tiene un efecto leve sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Swedish: DUAVIVE har mindre effekt på förmågan att köra bil och använda maskiner.
Spanish: No se produjeron interacciones farmacocinéticas significativas entre el bazedoxifeno y los siguientes medicamentos: ibuprofeno, atorvastatina, azitromicina o un antiácido con aluminio e hidróxido de magnesio.
Swedish: Inga signifikanta farmakokinetiska interaktioner förekom mellan bazedoxifen och följande läkemedel: ibuprofen, atorvastatin och azithromycin eller ett antacidum som innehåller aluminium och magnesiumhydroxid.
Spanish: • Niveles bajos de calcio en sangre (hipocalcemia); con frecuencia no habrá síntomas que indiquen que tiene un nivel bajo de calcio, pero en caso de hipocalcemia grave se puede sentir cansado, habitualmente indispuesto, deprimido, y sufrir deshidratación.
Swedish: • Låga nivåer av blodkalcium (hypokalcemi); ofta finns det inga tecken på att blodkalciumnivån är låg men vid kraftig hypokalcemi kan du känna dig trött, allmänt dålig, deprimerad och bli uttorkad.
Spanish: Si decide dejar de tomar este medicamento antes de terminar el ciclo de tratamiento recetado, hable primero con su médico.
Swedish: Om du har beslutat dig för att sluta ta detta läkemedel innan den ordinerade behandlingstiden har gått ut, ska du först prata med din läkare.
Spanish: El cociente de riesgos no es constante, pero aumentará a medida que aumente la duración del tratamiento.
Swedish: Riskkvoten är inte konstant utan ökar med användningstiden.
Spanish: • Empeoramiento de la corea (un trastorno neurológico caracterizado por movimientos espasmódicos involuntarios del cuerpo).
Swedish: • Försämring av chorea (en existerande neurologisk sjukdom som kännetecknas av ofrivilliga spastiska rörelser i kroppen)
Spanish: • someterse a pruebas de diagnóstico de enfermedades mamarias y frotis cervicales de manera regular, según lo recomendado por el médico,
Swedish: • göra regelbundna undersökningar av brösten och gynekologiska cellprovstagningar enligt läkarens rekommendationer
Spanish: Se debe suspender el tratamiento si se detecta alguna contraindicación (por ejemplo, tromboembolismo venoso, ictus y embarazo) y en las situaciones siguientes:
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om kontraindikationer (t.ex. venös tromboembolism, stroke, graviditet) eller följande tillstånd uppträder:
Spanish: La función renal alterada tuvo una influencia escasa o nula en la farmacocinética del bazedoxifeno.
Swedish: Nedsatt njurfunktion visade liten eller ingen påverkan på farmakokinetiken av bazedoxifen.
Spanish: La aparición de dicha reacción es más probable durante el primer año de tratamiento.
Swedish: Risken för VTE är större under det första året av behandlingen än senare.
Spanish: • Aparición brusca de dolor abdominal y evacuación de sangre roja y brillante en las heces, con o sin diarrea, a causa de un bloqueo repentino de una arteria que abastece a los intestinos (colitis isquémica).
Swedish: • Plötsliga buksmärtor och förekomst av klarrött blod i avföringen, med eller utan diarré, på grund av en plötslig blockering av en artär som förser tarmarna (ischemisk kolit).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con CE/BZA en los diferentes grupos de la población pediátrica en el «tratamiento de los síntomas de déficit de estrógenos en mujeres postmenopáusicas» (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för CE/BZA för alla grupper av den pediatriska populationen för "behandling av östrogenbristsymtom hos postmenopausala kvinnor" (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Spanish: • asma
Swedish: • astma
Spanish: De ellas, 1.585 recibieron tratamiento con EC 0,45 mg/BZA 20 mg y 1.241 recibieron placebo.
Swedish: Av dessa behandlades 1 585 kvinnor med CE 0,45 mg/BZA 20 mg och 1 241 kvinnor fick placebo.
Spanish: No se han realizado estudios en animales para evaluar los efectos sobre la reproducción con la combinación de EC/BZA.
Swedish: Inga djurstudier har utförts för att utvärdera effekterna på reproduktion med CE/BZA-kombinationen.
Spanish: • si algún familiar cercano tiene o ha tenido un coágulo sanguíneo en la pierna, el pulmón u otro órgano
Swedish: • om någon nära släkting har haft blodpropp i ben, lunga eller annat organ
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como lo recuerde.
Swedish: Om patienten glömmer att ta en tablett ska hon ta den så snart hon kommer ihåg det.
Spanish: El riesgo adicional de ictus isquémico a lo largo de cinco años de tratamiento se evaluó en el mayor ensayo aleatorizado en mujeres sin útero (WHI) de entre 50 y 59 años de edad.
Swedish: Den utökade risken för ischemisk stroke under en användningstid på 5 år har utvärderats i den största randomiserade studien på kvinnor utan en livmoder (WHI) i åldern 50-59 år.
Spanish: Los EC son solubles en agua y se absorben bien desde el tracto gastrointestinal una vez liberados de la forma farmacéutica del medicamento.
Swedish: CE är vattenlösliga och absorberas väl i magtarmkanalen efter att ha frigjorts från läkemedlets formulering.
Spanish: No tome este medicamento si está dando el pecho.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du ammar.