FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des paramètres pharmacocinétiques ont été calculés pour l'amlodipine et le lisinopril au moyen du logiciel Bioequiv 3.5 en utilisant une approche indépendante modèle.
Latvian: Amlodipīna un lizinoprila farmakokinētiskie rādītāji tika noteikti, izmantojot Bioequiv 3.5 programmatūru un piemērojot no modeļa neatkarīgu pieeju.
French: Dans de très rares cas, les IEC ont été associés à un syndrome débutant par une hépatite ou un ictère cholestatique et évoluant vers une hépatite nécrosante fulminante et (parfois) la mort.
Latvian: Ļoti retos gadījumos AKE inhibitoru lietošana ir saistīta ar sindromu, kas sākas ar holestātisku dzelti vai hepatītu, kas progresē fulminantā nekrozē un (dažreiz) izraisa nāvi.
French: Toutefois, il n'existe aucune expérience clinique de l'utilisation d'amlodipine durant la grossesse.
Latvian: Tomēr par amlodipīna lietošanu grūtniecības laikā trūkst klīniskas pieredzes.
French: Aucune recommandation posologique n'ayant été établie, ce médicament doit donc être administré avec prudence, en soupesant individuellement les avantages attendus et les risques potentiels du traitement.
Latvian: Tā kā ieteicamās devas nav noteiktas, preparāta nozīmēšanai jābūt piesardzīgai, individuāli novērtējot terapijas iespējamo labvēlīgo iedarbību attiecībā pret potenciālajiem riskiem.
French: Classe pharmacothérapeutique : IEC et inhibiteurs calciques, code ATC : C09BB03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: AKE inhibitori un kalcija kanālu blokatori, ATĶ kods: C09BB03
French: La dose quotidienne maximale est d'un comprimé.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir viena tablete.
French: • insuline et antidiabétiques oraux
Latvian: • insulīns un perorālie pretdiabēta līdzekļi
French: Les intervalles de confiance de 90 % calculés pour AUC(0-t), AUC(0inf) et Cmax étaient de l'ordre de 0,8-1,25 pour les deux composants (lisinopril et amlodipine).
Latvian: 90% ticamības intervālu, kas aprēķināti attiecībā uz AUC(0-t), AUC (0-inf) un Cmax, svārstījās no 0,8 līdz 1,25 abām sastāvdaļām (lizinoprilam un amlodipīnam).
French: De plus, une grande occurrence d'allongement de l'intervalle QT a été observée chez 16,7 % des sujets (n=8).
Latvian: Turklāt biežs bija QT pagarinājums, ko novēroja 16,7% pētījuma dalībnieku
French: Si une utilisation concomitante des substances mentionnées ci-dessus est nécessaire, un contrôle régulier du potassium sérique est recommandé (voir rubrique 4.5).
Latvian: Ja vienlaicīga iepriekšminēto līdzekļu lietošana tomēr tiek uzskatīta par nepieciešamu, tiek ieteikts bieži kontrolēt kālija līmeni serumā (skatīt apakšpunktu 4.5.).
French: • Angor instable (à l'exception de l'angor de Prinzmetal).
Latvian: • Nestabila stenokardija (izņemot Princmetāla stenokardija)
French: Rarement, des cas d'insuffisance rénale aiguë peuvent survenir, en particulier chez les patients dont la fonction rénale est compromise, comme les patients âgés ou déshydratés.
Latvian: Reti var rasties akūta nieru mazspēja, galvenokārt pacientiem ar traucētu nieru funkciju, piemēram, gados vecākiem vai dehidratētiem pacientiem.
French: Lisonorm est employé dans le traitement de l'hypertension (pression sanguine élevée).
Latvian: Lisonorm lieto hipertensijas (augsta asinsspiediena) ārstēšanai.
French: Bien que son effet primaire soit médié par le système rénine-angiotensine-aldostérone, le lisinopril est également efficace chez les patients hypertendus présentant une faible activité de la rénine plasmatique.
Latvian: Kaut arī primārais efekts tiek panākts ar renīna-angiontenzīna-aldesterona sistēmas palīdzību, lizinoprils ir efektīvs arī hipertensijas pacientiem ar zemu plazmas renīna aktivitāti.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Latvian: Vienmēr lietojiet Lisonorm tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
French: • Œdème angioneurotique héréditaire ou idiopathique (voir rubrique 4.4).
Latvian: • Iedzimta vai idiopātiska angioneirotiska tūska (skatīt apakšpunktu 4.4)
French: L'amlodipine ne peut être extraite du plasma par dialyse.
Latvian: Amlodipīnu no plazmas nevar izvadīt ar dialīzes palīdzību.
French: • Hypersensibilité à l'amlodipine ou à tout autre dérivé de la dihydropyridine.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret amlodipīnu vai citu dihidropiridīna atvasinājumumu.
French: Inhibiteurs du CYP3A4 : Une étude chez des patients âgés a montré que le diltiazem inhibe le métabolisme de l'amlodipine, probablement via le CYP3A4 (la concentration plasmatique augmente d'environ 50 % et l'effet de l'amlodipine est accru).
Latvian: CYP3A4 inhibitori: Pētījumā ar gados vecākiem pacientiem pierādīts, ka ditiazēms inhibē amlodipīna metabolismu, iespējams, CYP3A4 ietekmes dēļ (amlodipīna koncentrācija plazmā pieaug par aptuveni 50%u tādejādi iedarbība pastiprinās).
French: L'amlodipine est susceptible de diluer les vaisseaux coronaires (artères et artérioles) ; elle améliore l'apport en oxygène à destination du myocarde, à la fois dans les régions intactes et ischémiques.
Latvian: Amlodipīns var paplašināt koronāros asinsvadus (artērijas un arteriolas); tas uzlabo skābekļa piegādi miokardam, gan tā veseliem, gan išēmiskiem rajoniem.
French: - gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge susceptible d'occasionner une difficulté à avaler.
Latvian: - sejas, lūpu, mēles un/ vai rīkles pietūkums, kas var izraisīt rīšanas grūtības.
French: Ne pas utiliser les comprimés de Lisonorm après la date de péremption mentionnée sur les blisters et la boîte après ‘Exp'.
Latvian: Nelietot Lisonorm tabletes pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc ‘Exp'.
French: L'utilisation des IEC n'est pas recommandée durant le premier trimestre de la grossesse et elle est contreindiquée pendant le second et le troisième trimestre.
Latvian: Tie ir kontrindicēti grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī.
French: le CHMP a recommandé l'octroi de(s) (l')autorisation(s) de mise sur le marché pour laquelle (lesquelles) le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont présentés à l'annexe III pour Lisonorm et les dénominations associées (voir Annexe I).
Latvian: CHMP ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību(as), kurai/kurām zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība ir izklāstīta III pielikumā par Lisonorm un radniecīgo nosaukumu zālēm (skatīt I pielikumu).
French: En cas d'hypotension grave, les membres inférieurs doivent être surélevés et, quand l'administration intraveineuse de liquide n'entraîne pas une réponse suffisante, un traitement d'appoint avec administration de vasoconstricteurs périphériques peut être nécessaire, sauf contre-indication.
Latvian: Nopietnas hipotensijas gadījumā apakšējās ekstremitātes jāpaceļ; ja intravenoza šķīduma ievadīšana neizraisa apmierinošu atbildes reakciju, var būt nepieciešama papildus perifēro vazopresoro līdzekļu ordinēšana, ja vien to lietošana nav kontrindicēta.
French: Ces réactions peuvent être évitées en interrompant temporairement le traitement par l'IEC avant chaque aphérèse.
Latvian: No šīm reakcijām var izvairīties, īslaicīgi pārtraucot terapiju ar AKE inhibitoru pirms katras aferēzes.
French: Chez les patients devant subir une intervention chirurgicale majeure ou une anesthésie par des agents provoquant une hypotension, le lisinopril peut bloquer la production de l'angiotensine II secondaire à la libération compensatrice de rénine.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta nozīmīga operācija vai vispārējā anestēzija ar vielām, kas izraisa hipotensiju, lizinoprils var bloķēt angiotenzīna II veidošanos sekundāri kompensatorai renīna atbrīvošanai.
French: Dans des études cliniques contrôlées réalisées chez des patients diabétiques, aucune modification de la glycémie et aucune augmentation de l'incidence d'hypoglycémie n'ont été vérifiées.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos diabēta pacientiem, netika noteiktas izmaiņas glikozes līmenī asinīs un hipoglikēmijas riska palielināšanās.
French: D'une façon caractéristique, la toux est non productive, persistante et disparaît à l'arrêt du traitement.
Latvian: Raksturīgi, ka klepus ir neproduktīvs, pastāvīgs un pāriet pēc terapijas pārtraukšanas.
French: Autres antihypertenseurs : L'usage concomitant de ces agents peut accroître les effets hypotenseurs de Lisonorm.
Latvian: Citi antihipertensīvi līdzekļi: Vienlaicīga šo līdzekļu lietošana var palielināt Lisonorm hipotensīvo efektu.
French: En cas de détérioration de la fonction rénale, l'utilisation de Lisonorm devra être interrompue et remplacée par les composants individuels ajustés de manière adéquate.
Latvian: Ja nieru funkcija pasliktinās, Lisonorm lietošana jāpārtrauc un jāaizvieto ar atsevišķiem komponentiem pielāgotās devās.
French: Antidépresseurs tricycliques/antipsychotiques/anesthésiques/narcotiques : L'utilisation concomitante avec les IEC peut entraîner une réduction supplémentaire de la pression sanguine (voir rubrique 4.4).
Latvian: Tricikliski antidepresanti/antipsihotiski līdzekļi/anestēzijas līdzekļi/narkotiskie līdzekļi: Vienlaicīga lietošana ar AKE inhibitoriem var vēl vairāk samazināt asinsspiedienu (skatīt apakšpunktu 4.4).
French: Psoriasis, urticaire, alopécie
Latvian: Psoriāze, urtikārija, alopēcija
French: 1 Nom en instance d'approbation
Latvian: 1 Nosaukums vēl nav apstiprināts
French: Lisonorm n'est pas recommandé chez la mère qui allaite, le lisinopril étant susceptible d'être excrété dans le lait maternel (voir rubrique 4.3).
Latvian: Lisonorm nav ieteicams bērnus zīdošām mātēm, jo lizinoprils izdalās mātes pienā (skatīt apakšpunktu 4.3).
French: Si Lisonorm est utilisé chez ces patients, un suivi périodique du nombre de globules blancs est conseillé et les patients doivent être informés afin de signaler tout signe d'infection.
Latvian: Lietojot Lisonorm, šiem pacientiem regulāri jāpārbauda leikocītu skaits, un pacienti jāinstruē ziņot ārstam par jebkuru infekcijas pazīmi.
French: La clairance de l'amlodipine tend à être plus faible chez les personnes âgées, avec pour conséquence une augmentation de l'AUC et de la demi-vie d'élimination.
Latvian: Amlodipīna klīrenss vecākiem cilvēkiem var būt mazāks, kā rezultātā palielināsies AUC un pusperioda laiks.
French: Conformément aux dispositions réglementaires (CHMP/EWP/191583/2005), une preuve formelle de bioéquivalence, la trace d'une expérience thérapeutique d'envergure et un rapport bénéfice/risque positif établi de façon appropriée doivent être démontrés pour les nouveaux produits de combinaison à dose fixe revendiquant une indication de substitution.
Latvian: Saskaņā ar reglamentējošām prasībām (CHMP/EWP/191583/2005) attiecībā uz jaunām fiksēta sastāva kombinācijas zālēm, kurām tiek pieprasīta aizvietošanas indikācija, ir jābūt oficiāli iesniegtiem pierādījumiem par bioekvivalenci, kā arī pierādījumiem par plašu terapeitisko pieredzi un adekvāti noteiktu ieguvuma/ riska attiecību.
French: L'activation compensatrice du système rénine-angiotensinealdostérone (SRAA) doit être attendue et, par conséquent, les mécanismes de contre-régulation activés par les IEC sont susceptibles de contribuer au rétablissement des réponses physiologiques à un apport accru en sel.
Latvian: Kompensatoriskā renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) aktivācija ir paredzama un tāpēc AKE inhibitoru aktivētie pretregulācijas mehānismi var veicināt fizioloģiskās atbildes reakcijas atjaunošanos uz pastiprinātu sāls uzņemšanu.
French: Bien que certains composés de dihydropyridine se soient avérés tératogènes chez l'animal, les données obtenues chez le rat et le lapin pour l'amlodipine ne mettent en évidence aucun effet tératogène (voir rubrique 5.3).
Latvian: Lai gan ir atklāts, ka dažas dihidropiridīna sastāvdaļas ir teratogēnas dzīvniekiem, dati par teratogēnu iedarbību, lietojot amlodipīnu žurkām un trušiem, netika atrasti (skatīt 5.3 apakšpunktu)..
French: Aliments et boissons Lisonorm peut accompagner ou non la prise d'aliments, mais l'alcool doit être évité durant le traitement.
Latvian: Lisonorm lietošana kopā ar uzturu Lisonorm var lietot ēšanas laikā vai tukšā dūšā, bet no alkohola lietošanas ārstēšanās laikā jāatturas.
French: Votre médecin prendra des mesures supplémentaires.
Latvian: Tālākie pasākumi tiek īstenoti ārsta uzraudzībā.
French: Les patientes envisageant une grossesse devront adopter des traitements antihypertenseurs alternatifs présentant un profil de tolérance établi pour une utilisation durant la grossesse.
Latvian: Pacientēm, kas plāno grūtniecību, Lisonorm jānomaina pret kādu citu antihipertensīvu līdzekli, kam ir dati par drošu lietošanu grūtniecības laikā.
French: Hongrie.
Latvian: Hungary.
French: Interactions liées à l'amlodipine
Latvian: Mijiedarbība, saistīta ar amlodipīnu
French: Arthralgie, myalgie, crampes musculaires, douleur dorsale
Latvian: Artraļģija, muskuļu sāpes, muskuļu krampji, sāpes mugurā
French: Diurétiques : Quand un diurétique est ajouté au traitement d'un patient sous Lisonorm, l'effet antihypertenseur est généralement additif (voir rubrique 4.4).
Latvian: Diurētiski līdzekļi: Ja lizinoprila terapijai pievieno diurētisku līdzekli, antihipertensīvā iedarbība parasti ir papildinoša(skatīt apakšpunktu 4.4).
French: L'absorption gastro-intestinale de Lisonorm n'est pas influencée par la nourriture.
Latvian: Lisonorm gastrointestinālo absorbciju pārtika neietekmē.
French: Amlodipine (n=64)
Latvian: Amlodipīns (n=64)
French: Les rapports de moyenne géométrique, des intervalles de confiance de 90 % et des CVs intra-individuels correspondants pour Cmax, AUC0-t et AUC0-∞ pour l'amlodipine et le lisinopril ont aussi été présentés.
Latvian: Tāpat arī tika iesniegti ģeometriskie vidējie koeficienti, 90% ticamības intervāli un atbilstošie katra indivīda CV par Cmax, AUC0-t un AUC0-∞ , lietojot amlodipīnu un lizinoprilu.
French: Chez les patients hyperglycémiques, le lisinopril contribue au rétablissement de la fonction endothéliale altérée.
Latvian: Pacientiem ar hiperglikēmiju lizinoprils veicina bojāto endoteliālo funkciju atjaunošanos.
French: • diurétiques (employés afin de réduire la rétention aqueuse)
Latvian: • diurētiķi (lieto, lai samazinātu šķidruma uzkrāšanos)
French: • anticonvulsivants (tels que carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne), employés dans le traitement de l'épilepsie
Latvian: • antikonvulsanti (piemēram, karbmazepīns, fenobarbitāls un fenitoīns), ko lieto epilepsijas ārstēšanai
French: L'amlodipine réduit la tonicité du muscle lisse dans les artérioles et, par conséquent, la résistance vasculaire périphérique, ce qui abaisse la pression sanguine systémique.
Latvian: Amlodipīns samazina arteriolu gludās muskulatūras tonusu un līdz ar to perifēro vaskulāro rezistenci un sistēmisko asinsspiedienu.
French: Afin d'éviter le risque de surdosage, ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Latvian: Nelietojiet dubulto devu, aizvietojot aizmirsto tableti, lai izvairītos no pārdozēšanas riska.
French: Par conséquent, Lisonorm est contre-indiqué durant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Latvian: Šī iemesla dēļ Lisonorm lietošana grūtniecības ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
French: En revanche, l'amlodipine est fortement liée aux protéines et, par conséquent, il est peu probable qu'une dialyse s'avère bénéfique (voir rubrique 4.4.)
Latvian: Taču tā kā amlodipīnam ir augsta piesaiste proteīniem, dialīze visticamāk vēlamos rezultātus nedos (skatīt apakšpunktu 4.4.).
French: La fécondité n'a pas été affectée chez les rats mâles et femelles à des doses allant jusqu'à 300 mg/kg (33 fois la dose quotidienne maximale recommandée chez l'homme, en proportion de la surface corporelle).
Latvian: Reproduktivitāte netika ietekmēta žurku tēviņiem un mātītēm ar dvām līdz 300 mg/kg (33 reizes lielāka deva, kā maksimālā deva cilvēkam, rēķinot uz ķermeņa laukuma vienību).
French: Une toux a été fréquemment rapportée avec l'utilisation des IEC.
Latvian: Ir bijuši bieži ziņojumi par klepu saistībā ar AKE inhibitoru lietošanu.
French: Les diurétiques d'épargne potassique (tels que spironolactone, amiloride et triamtérène, employés afin de réduire la rétention aqueuse) peuvent être pris conjointement à Lisonorm uniquement sous étroite surveillance médicale.
Latvian: Kāliju aizturošie diurētiķi (kā spironolaktons, amilorīds, triamterēns, ko lieto lai samazinātu šķidruma uzkrāšanos) var tikt lietoti kopā ar Lisonorm vienīgi ciešā ārsta uzraudzībā.
French: Dans de très rares cas, des neutropénies, agranulocytoses, thrombopénies et anémies ont été rapportées chez certains patients sous IEC (voir rubrique 4.8).
Latvian: Ir ziņojumi par ļoti retiem neitropēnijas, agranulocitozes, trombocitopēnijas un anēmijas gadījumiem pacientiem, kas saņēmuši AKE inhibitorus (skatīt apakšpunktu 4.8).
French: Elles ont généralement été légères, transitoires et ont rarement nécessité l'interruption du traitement par Lisonorm.
Latvian: Nelabvēlīgās reakcijas parasti bija mērenas un pārejošas, un reti bija par iemeslu Lisonorm terapijas pārtraukšanai.
French: Que contient LISONORM - Les substances actives sont le lisinopril et l'amlodipine.
Latvian: Ko Lisonorm satur - Aktīvās vielas ir: lizinoprils un amlodipīns.
French: L'amlodipine étant absorbée lentement, un lavage gastrique peut être utile dans certains cas.
Latvian: Tā kā amlodipīna uzsūkšanās ir paildzināta, dažkārt var būt noderīga kuņģa skalošana.
French: L'interruption soudaine du traitement par lisinopril n'est associée à aucun effet rebond substantiel (élévation de la pression sanguine).
Latvian: Pēkšņa lizinoprila lietošanas pārtraukšana nesaistās ar kādiem būtiskiem lietošanas atcelšanas efektiem (asinsspiediena paaugstināšanos).
French: - démangeaisons sévères de la peau (avec protubérances).
Latvian: - izteikta ādas nieze (ar paceltiem laukumiem).
French: Lorsque l'œdème n'intéresse que le visage, les lèvres et les membres, l'évolution est en général régressive sans traitement, bien que des antihistaminiques puissent être utiles pour soulager les symptômes.
Latvian: Ja tūska norobežota uz sejas, lūpām, ekstremitātēm, tā parasti izzūd spontāni; tomēr simptomu samazināšanai var tikt lietoti antihistamīni.
French: Lors des études cliniques, il n'est apparu aucune modification liée à l'âge des profils d'efficacité ou de sécurité de l'amlodipine ou du lisinopril.
Latvian: Klīniskos pētījumos nav novērotas ar vecumu saistītas zāļu efektivitātes un lietošanas drošības raksturojuma atšķirības amlodipīnam vai lisinoprilam.
French: Le comprimé de Lisonorm est un produit associant l'amlodipine, qui appartient à une catégorie de médicaments appelés inhibiteurs calciques, et le lisinopril, appartenant aux médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC).
Latvian: Lisonorm tabletes ir kombinēts produkts, kas satur amlodipīnu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par kalcija kanālu blokatoriem, un lizonoprilu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem .
French: Il est préférable que la déplétion volumique et/ou sodique soit corrigée avant d'entamer le traitement par Lisonorm.
Latvian: Pirms Lisonorm terapijas uzsākšanas vēlama nātrija un/vai tilpuma samazināšanas koriģēšana.
French: - Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le glycolate d'amidon sodique (type A) et le stéarate de magnésium.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliska celuloze, nātrija cietes glikolāts (A tips) un magnija stearāts.
French: L'élimination du lisinopril est prolongée en cas d'insuffisance rénale et, par conséquent, une réduction de la dose peut être nécessaire (voir rubrique 4.2).
Latvian: Lizinoprila izvadīšana ir prolongēta pie nieru darbības traucējumiem, tādēļ var būt nepieciešama devu samazināšana (skatīt apakšpunktu 4.2).
French: 10 mg/5 mg comprimés par voie orale
Latvian: 10 mg/5 mg tabletes iekšķīgai lietošanai
French: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg comprimés par voie orale
Latvian: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tabletes iekšķīgai lietošanai
French: Une baisse substantielle de la pression sanguine et, par conséquent, une hypotension symptomatique peuvent intervenir chez les patients présentant une déplétion volumique et/ou sodique résultant d'un traitement diurétique, une perte d'eau d'origine autre telle qu'une diaphorèse excessive, des vomissements prolongés et/ou une diarrhée (voir rubrique 4.2).
Latvian: Asinsspiediena nozīmīga pazemināšanās un tādējādi simptomātiska hipotensija var attīstīties pacientiem ar tilpuma un/vai nātrija samazināšanos diurētiķu terapijas vai citas izcelsmes šķidruma zudumu rezultātā, piemēram pēc pārmērīgas svīšanas, ilgstošas vemšanas un/vai caurejas (skatīt apakšpunktu 4.2).
French: L'efficacité antihypertensive du lisinopril est également maintenue à long terme.
Latvian: Lizinoprila antihipertensīvā iedarbība tiek uzturēta ilgstoši.
French: [Voir Annexe I - A compléter selon le pays]
Latvian: [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
French: Bronchospasme, alvéolite allergique/pneumonie éosinophile, sinusite
Latvian: Bronhospazmas, alerģisks alveolīts/eozinofīla pneimonija, sinusīts
French: Au delà de son effet direct hypotenseur, le lisinopril mitige l'albuminurie en modifiant les conditions hémodynamiques et la structure tissulaire dans les glomérules rénaux.
Latvian: Papildus tā tiešajam asinsspiedienu pazeminošam efektam, lizinoprils samazina albumīnūriju, pārveidojot hemodinamiskos stāvokļus un audu struktūru nieru glomerulos.
French: Dans le cadre d'études cliniques contrôlées, les réactions indésirables suivantes ont été rapportées chez ≥ 1% des patients avec l'administration concomitante d'amlodipine plus lisinopril ou avec l'amlodipine et le lisinopril en monothérapies (voir Tableau ci-dessous) :
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos tika ziņots par sekojošām, ar zālēm saistītām reakcijām ≥ 1% pacientu, kuriem tika ievadīta amlodipīna-lizinoprila kombinācija vai amlodīpīna un lizinoprila monoterapija (skatīt tabulu zemāk):
French: Chez certains patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un seul rein et qui ont reçu un traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, il a été observé des augmentations des taux d'urée sanguine et de créatinine sérique, généralement réversibles à l'interruption du traitement.
Latvian: Dažiem pacientiem ar bilaterālu nieru artērijas stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi, kas ārstēti ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem, ir paaugstinājies atlieku slāpekļa līmenis asinīs un kreatinīna līmenis serumā, parasti atgriezeniski pēc terapijas pārtraukšanas.
French: Par conséquent, le demandeur a reconnu les limites résultant de la sélection du produit au cours de l'étude initiale pivot de BE et a réalisé une étude (protocole n° 67289) afin d'examiner la bioéquivalence de LISONORM FORTE (combinaison fixe d'amlodipine 10 mg et de lisinopril 20 mg), l'administration conjuguée de NORVASC 10 mg (contenant de l'amlodipine 10 mg) et de PRINIVIL 20 mg (contenant du lisinopril 20 mg) et LISONORM (combinaison fixe d'amlodipine 5 mg et de lisinopril 10 mg) à jeun.
Latvian: Tāpēc pieteikuma iesniedzējs atzina ierobežojumus, ko izraisījusi zāļu izvēle sākotnējā galvenajā BE pētījumā, un veica pētījumu (Protokols Nr. 67289), lai noteiktu bioekvivalenci, lietojot LISONORM FORTE (fiksēta sastāva 10 mg amlodipīna un 20 mg lizinoprila kombinācija) vienlaicīgi ar NORVASC 10 mg (kas satur 10 mg amlodipīna), PRINIVIL 20 mg (kas satur 20 mg lizinoprila) un LISONORM (fiksēta sastāva 5 mg amlodipīna un 10 mg lizinoprila kombinācija) gavēņa apstākļos.
French: Vous devrez interrompre la prise de Lisonorm et demander immédiatement un avis médical en cas d'apparition de l'un des symptômes suivants d'angio-œdème : - difficulté à respirer, accompagnée ou non d'un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
Latvian: Pārtrauciet lietot Lisonorm un nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību, ja attīstās kāds no sekojošiem angioneirotiskās tūskas simptomiem: - elpošanas traucējumi ar vai bez sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkuma.
French: L'amlodipine, utilisée à des doses similaires chez les personnes âgées ou les patients plus jeunes, est tout aussi bien tolérée et, par conséquent, une dose normale est recommandée chez les personnes âgées.
Latvian: Izmantojot līdzīgas devas vecākiem un jaunākiem pacientiem, amlodipīns ir vienādi labi panesams, tāpēc vecākiem pacientiem ir ieteicams normāls dozēšanas režīms.