FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Olanzapina non presenta effetti teratogeni.
Maltese: Olanzapine ma kellha ebda effetti teratoġeniċi.
Italian: Tossicità per dosi ripetute
Maltese: Tossiċità ta' dożi repetuti
Italian: OLANZAPINA CIPLA e alcool
Maltese: OLANZAPINE CIPLA mal-alkohol
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 01 Ottobre 2012
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 01 Ottubru 2012
Italian: Discinesia tardiva
Maltese: Diskajneżja Tardiva
Italian: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Regno Unito Tel: +44 (0)1372 4614011372 461407
Maltese: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Renju Unit Tel: +44 (0)1372 461407
Italian: Olanzapina non inibisce in vitro i principali isoenzimi del CYP450 (ad esempio 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Maltese: Olanzapine ma jinibixxix l-iżoenzimi CYP450 prinċipali in vitro (eż 1A2, 2D6, 2C19, 3A4).
Italian: Patologie del sistema nervoso Sonnolenza
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Sonnolenza
Italian: Molto comune: Sedazione (che comprende: ipersonnia, letargia, sonnolenza).
Maltese: Komuni ħafna: Sedazzjoni (inklużi: ipersomnja, letarġija, sedazzjoni, sonnolenza).
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Cipla (EU) Ltd
Maltese: TAD-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Cipla (EU) Ltd
Italian: ( 1,467 mmol/l) e variazioni nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale ( 1,016 mmol/l -  1,467 mmol/l) ad elevati ( 1,467 mmol/l).
Maltese: (≥ 1.467 mmol/l) u tibdil fit-trigliċeridi waqt is-sawm mil-limitu tan-normal fil-linja bażi (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) għal għoljin (≥ 1.467 mmol/l).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14 Novembre 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 14 ta' Novembru 2007
Italian: OLANZAPINA CIPLA 2,5 mg compresse rivestite OLANZAPINA CIPLA 5 mg compresse rivestite OLANZAPINA CIPLA 7,5 mg compresse rivestite OLANZAPINA CIPLA 10 mg compresse rivestite OLANZAPINA CIPLA 15 mg compresse rivestite olanzapina
Maltese: OLANZAPINE CIPLA 2.5 mg pilloli miksija OLANZAPINE CIPLA 5 mg pilloli miksija OLANZAPINE CIPLA 7.5 mg pilloli miksija OLANZAPINE CIPLA 10 mg pilloli miksija OLANZAPINE CIPLA 15 mg pilloli miksija olanzapine
Italian: Disartria
Maltese: Disartrja
Italian: Olanzapina è indicata per il trattamento dell'episodio di mania da moderato a grave.
Maltese: Olanzapine hija indikata għat-trattament ta' episodju ta' manija moderat jew serju.
Italian: • carbamazepina (un anti-epilettico e stabilizzante dell'umore), fluvoxamina (un antidepressivo),
Maltese: • anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata), fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin
Italian: Le compresse rivestite OLANZAPINA CIPLA 10 mg sono disponibili in confezioni blister da 7, 28 e 56 compresse.
Maltese: OLANZAPINE CIPLA 10 mg pilloli miksija huma disponibbli f'7, 28 u 56 pakkett bil-folji.
Italian: In studi pre-clinici olanzapina ha dimostrato di possedere uno spettro di affinità (Ki < 100 nM) per i recettori della serotonina 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; della dopamina D1, D2, D3, D4, D5; per i recettori colinergici di tipo muscarinico M1-M5; per quelli adrenergici 1 ed istaminici H1.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki; <100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; -1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
Italian: In uno studio comparativo internazionale, in doppio cieco, sulla schizofrenia, sulle manifestazioni schizoaffettive e disturbi correlati, che comprendeva 1.481 pazienti con associati sintomi depressivi di diversa gravità (con punteggio medio di 16,6 rilevato all'inizio dello studio secondo la scala di valutazione per la depressione di Montgomery-Asberg), un'analisi prospettica secondaria della variazione del punteggio dell'umore tra l'inizio e la fine dello studio ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo (p = 0,001) ottenuto con olanzapina (-6,0) rispetto a quello osservato con aloperidolo (-3,1).
Maltese: F'studju komparattiv,double-blind u multinazzjonali ta' skiżofrenija, ta' manifestazzjonijiet skiżoaffettivi u disturbi relatati oħra li kien jinkludi 1,481 pazjent li kellhom gravità differenti ta' l-assoċjati sintomi dipressivi (medja ta' punteġg ta' 16.6 meħud fil-bidu tal-kura skond l-iskala li tivvaluta d-dipressjoni ta' Montgomery-Asberg), analiżi prospettiva sekondarja tat-tibdil fil-punteġġ ta' l-atteġġament bejn il-bidu u fl-aħħar tal-kura wriet titjib statistikament sinifikanti (p= 0.001) favur olanzapine (-6.0) kontra haloperidol (-3.1).
Italian: Sindrome da astinenza neonatale (vedere paragrafo 4.6)
Maltese: Sindromu ta' rtirar mill-mediċina neonatali (ara sezzjoni 4.6)
Italian: Molto comune: Aumento di peso13, aumentati livelli di trigliceridi14, aumento dell'appetito.
Maltese: Komuni ħafna: Żieda fil-piż13, livelli elevati ta' trigliċeridi14, żieda fl-aptit.
Italian: Olanzapina è un agente antipsicotico, antimaniacale e stabilizzante dell'umore dotato di un ampio profilo farmacologico su numerosi sistemi recettoriali.
Maltese: Olanzapine hija sustanza antipsikotika, kontra l-manija u stabilizzatur tal-burdata li turi profil farmakoloġiku ta' firxa wiesa' ta' sistemi ta' riċetturi.
Italian: Incontinenza urinaria Ritenzione urinaria, Difficoltà ad iniziare la minzione11
Maltese: Inkontinenza urinarja, żamma tal-urina Eżitazzjoni urinarja11
Italian: OLANZAPINA CIPLA
Maltese: X'fih OLANZAPINE CIPLA
Italian: Categoria farmacoterapeutica:diazepine, ossazepine e tiazepine, Codice ATC: N05A H03.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:: diazepines, oxazepines u thiazepines, kodiċi ATC N05A H03.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: diazepine, ossazepine e tiazepine Codice ATC: N05A H03.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: diazepines, oxazepines u thiazepines kodiċi ATC N05A H03.
Italian: Ogni compressa di OLANZAPINA CIPLA contiene o 2,5 mg, o 5 mg, o7,5 mg, o 10 mg, o 15 mg di principio attivo.
Maltese: Kull OLANZAPINE CIPLA pillola miksija fiha jew 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg jew 15 mg tas-sustanza attiva.
Italian: • medicinali per la malattia di Parkinson.
Maltese: • mediċini għall-marda ta' Parkinson.
Italian: Riferisca immediatamente al medico se lei presenta:
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-suq u l-Manifattur Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq:
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7) della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar issigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.>
Italian: Nei roditori, i segni di tossicità dopo somministrazione orale sono stati quelli tipici di sostanze ad elevata attività neurolettica: ipoattività, coma, tremori, convulsioni cloniche, salivazione, riduzione dell'incremento ponderale.
Maltese: Sinjali ta' tossiċità orali fir-rodenti kienu simili għas-sustanzi newrolettiċi qawwija:attività baxxa, koma, rogħda, konvulżjonijiet kloniċi, salivazzjoni, u tnaqqis fiż-żjieda tal-piż.
Italian: 16Aumentati livelli di prolattinemia sono stati riportati nel 47,4 % dei pazienti adolescenti.
Maltese: 16 F'47.4% tal-pazjenti adolexxenti ġew irrapportati livelli għoljin ta' prolactin fil-plażma.
Italian: Lacca di alluminio contenente carminio indaco (E132) Lacca di alluminio contenente blu brillante FCF (E133)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Brilliant blue FCF aluminium lake (E133)
Italian: I parametri di frequenza elencati sono definiti nella seguente maniera: molto comune (1/10), comune (1/100, <1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000< 0,01 %), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Komuni ħafna ( > 1/10), komuni ( > 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( > 1/1,000 sa < 1/100), rari ( > 1/10,000 sa < 1/1,000, rari ħafna ( < 1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Italian: La fluoxetina (un inibitore del CYP2D6), dosi singole di un antiacido (alluminio, magnesio) o di cimetidina non influenzano significativamente la farmacocinetica di olanzapina.
Maltese: Fluoxetine (inibitur CYP2D6), dożi b' waħdiet t' antaċidi (aluminium, magnesium) jew cimetidine ma nstabux li jaffettwaw sinifikatament il-komportament farmakokinetiku ta' olanzapine.
Italian: Esami diagnostici Aumentati livelli di prolattinemia8
Maltese: Investigazzjonijiet Livelli elevati ta' prolactin fil-plażma 8
Italian: • l'episodio di mania da moderato a grave, una condizione caratterizzata da sintomi di eccitazione o di euforia
Maltese: • Episodji ta' manija moderati għal severi, kondizzjoni b'sintomi ta' eċċitament jew ewforija.
Italian: Tachicardia/fibrillazione ventricolare, morte improvvisa (vedere paragrafo 4.4)11
Maltese: Takikardija/ fibrillazzjoni ventrikulari, mewt għall- għarrieda (ara sezzjoni 4.4)11
Italian: OLANZAPINA CIPLA contiene lattosio
Maltese: OLANZAPINE CIPLA fih lactose:
Italian: E' stato dimostrato che la fluvoxamina, uno specifico inibitore dell'attività del CYP1A2, inibisce significativamente il metabolismo di olanzapina.
Maltese: Fluvoxamine, inibitur speċifiku ta'CYP1A2, deher li jinibixxi sinifikatament il-metaboliżmu ta' olanzapine.
Italian: Rabdomiolisi
Maltese: Bradikardija
Italian: Non comunemente (≥ 0,1% e < 1%) è stata riportata una associazione temporale del trattamento con olanzapina e il tromboembolismo venoso.
Maltese: B'mod mhux komuni (≥ 0.1% u < 1%) ġiet irrapportata assoċjazzjoni temporali bejn il-kura b'olanzapine u t- tromboemboliżmu fil-vini.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Aumento di peso1
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Żieda fil-piż1
Italian: Priapismo12
Maltese: Prijapiżmu12
Italian: ( 5,17 mmol/l) sono stati osservati comunemente.
Maltese: 7 mmol/l).
Italian: Pertanto non c'è da aspettarsi nessuna particolare interazione come verificato dagli studi in vivo in cui non fu trovata alcuna inibizione del metabolismo delle seguenti sostanze attive: antidepressivo triciclico (rappresentante per lo più la via CYP2D6), warfarin (CYP2C9), teofillina (CYP1A2) o diazepam (CYP3A4 e 2C19).
Maltese: Għalhekk, ma hemm ebda reazzjoni partikolari mistennija kif verifikat minn studji in vitro fejn ma nstabet ebda inibizzjoni tal-metaboliżmu tas-sustanzi attivi li ġejjin: anti-dipressant triċikliku (jirrapreżenta l-aktar il-passaġġ permezz ta' CYP2D6), warfarina (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) jew diazepam (CYP3A4 u 2C19).
Italian: Leucopenia Neutropenia
Maltese: Disturbi vaskulari
Italian: In un secondo studio di 12 mesi sulla prevenzione di nuovi episodi di malattia in pazienti con episodio maniacale che avevano conseguito la remissione con una terapia combinata di olanzapina e litio e che erano stati successivamente randomizzati ad olanzapina o litio in monoterapia, olanzapina è risultata statisticamente non inferiore al litio all'endpoint primario utile per la valutazione di nuovi episodi bipolari (olanzapina 30,0 %, litio 38,3 %; p = 0,055).
Maltese: Fit-tieni studju ta' 12-il xhar dwar ir-rikorrenza preventiva f'pazjenti b'episodju ta' manija li kienu ikkontrollati b'olanzapine u l-lithium flimkien, kienu mbgħad mqassmin mingħajr għażla u mogħtija olanzapine jew il-lithium waħdu.Olanzapine kien statistikament mhux inferjuri għall-lithium fuq l-għan ewlieni ta' rikorrenza bipolari (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Epistassi9
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Olanzapina Cipla 7,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Olanzapine Cipla 7.5 mg
Italian: Pazienti con insufficienza renale e/o epatica
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali u/jew epatiku
Italian: La contemporanea somministrazione di carbone attivo riduce la biodisponibilità orale di olanzapina del 50-60 %.
Maltese: It-teħid flimkien mal-faħam attivat wera li jnaqqas il-biodisponibilità orali ta' olanzapine b' 50% sa 60%.
Italian: InNei soggetti non fumatori, rispetto a soggetti fumatori (maschi e femmine), l'emivita media risulta aumentata (38,6 verso 30,4 ore) e la clearance ridotta (18,6 verso 27,7 l/ora).
Maltese: F'pazjenti li ma jpejpux f'paragun ma' dawk li jpejpu (irġiel u nisa) il-medja tal-half life ta' leliminazzjoni kien imtawwal (38.6 kontra 30.4 siegħa) u l-clearance tnaqqset (18.6 kontra 27.7 l/hr).
Italian: L'emivita media nelle femmine risulta in una certa misura prolungata rispetto ai maschi (36,7 verso 32,3 ore) e la clearance risulta ridotta (18,9 verso 27,3 l/ora).
Maltese: F' pazjenti femminili f'paragun ma' dawk maskili il-medja tal-half life ta' l-eliminazzjoni ġiet kemmxejn mtawla (36.7 kontra 32.3 sigħat) u t-tneħħija tnaqqset (18.9 kontra 27.3 l/hr).
Italian: I citocromi P450-CYP1A2 e P450-CYP2D6 contribuiscono alla formazione dei metaboliti N-demetilato e 2-idrossimetilato, entrambi i quali dimostrano minore attività farmacologica in vivo, rispetto all'olanzapina, negli studi su animali.
Maltese: L-enżimi ċitokromju P450-CYP1A2 u P450-CYP2D6 jikkontrbwixxu għall-formazzjoni ta' prodotti metaboliċi tat-tip N-desmethyl u 2-hydroxymethyl.
Italian: Ulteriori manifestazioni possono comprendere un aumento della creatinfosfochinasi, mioglobinuria (rabdomiolisi) ed insufficienza renale acuta.
Maltese: Sinjali oħra jistgħu jinkludu creatine phosphokinase elevat, mijoglobina flawrina (rabdomajoliżi) u insuffiċjenza akuta renali.
Italian: In studi durati fino a 3 mesi nei topi e fino ad 1 anno nei ratti e nei cani, gli effetti principali riscontrati sono stati la depressione del sistema nervoso centrale, manifestazioni di tipo anticolinergico e disturbi ematologici a livello periferico.
Maltese: Fi studji sa 3 xhur fil-ġrieden u sa sena fil-firien u fil-klieb, l-effetti li ippredominaw kienu d-depressjoni CNS, effetti antikolinerġiċi, u diżordnijiet periferali ematoloġiċi.
Italian: Studi elettrofisiologici hanno dimostrato che olanzapina riduce selettivamente l'attività dei neuroni dopaminergici mesolimbici (A10), mentre ha scarso effetto sui circuiti striatali (neuroni A9) coinvolti nella funzione motoria.
Maltese: Studji elettrofiżjoloġiċi wrew illi olanzapine b'mod selettiv naqqas l-istumulazzjoni tan-newroni dopaminerġiċi mesolimbiċi (A10), waqt li kellu ftit effett fuq is-sekwenza tar-reazzjoni strijatali (A9) involuta fil-funzjoni motorjali.
Italian: Cosa contiene Olanzapina Cipla - Il principio attivo è olanzapina.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi olanzapine.
Italian: Olanzapina Cipla 2,5 mg compresse rivestite Olanzapina
Maltese: Olanzapine Cipla 2.5 mg pilloli miksija
Italian: Potenziale capacità di olanzapina di influire su altri medicinali Olanzapina può opporsi agli effetti dei dopamino agonisti diretti e indiretti.
Maltese: Il-potenzjal ta' olanzapine biex jaffetwa prodotti mediċinali oħra Olanzapine jista' jantagonizza l-effetti ta' l-antagonisti ta' dopamine diretti jew indiretti.
Italian: In uno studio clinico in pazienti con mania bipolare, la terapia combinata di valproato ed olanzapina ha determinato un'incidenza di neutropenia del 4,1 %; gli elevati livelli plasmatici di valproato potrebbero essere un potenziale fattore contribuente.
Maltese: Fi studju kliniku wieħed f'pazjenti b'manija bipolari, terapija b'valproate flimkien ma' olanzapine rriżultat f'inċidenza ta' newtropenja ta' 4.1%; fattur potenzjalment kontributorju jista' jkun livelli għolja ta' valproate fil-plażma.
Italian: La dose di OLANZAPINA CIPLA da assumere varia da 5 a 20 mg al giorno.
Maltese: Id-doża ta' kuljum ta' OLANZAPINE CIPLA hija bejn 5 u 20 mg.
Italian: Potenziali interazioni che riguardano olanzapina
Maltese: Potenzjal t'interazzjonijiet ma' olanzapine
Italian: Negli studi clinici, in pazienti trattati con olanzapina i prolungamenti clinicamente significativi dell'intervallo QT corretto (intervallo QT corretto secondo Fridericia [QTcF] ≥ 500 millisecondi [msec] in qualsiasi momento dopo la misurazione del valore basale in pazienti con valore basale di QTcF < 500 msec) sono risultati non comuni (0,1 %-1 %), senza differenze importanti negli eventi cardiaci associati rispetto ai controlli con placebo.
Maltese: Fi studji kliniċi, żidiet fil-QTc li kienu klinikament sinifikanti (korrezzjoni fil-QT skond Fridericia [QTcF] ≥≥ 500 millisekondi [msek] f'kwalunkwe ħin wara l-valur bażiku f'pazjenti b'valur bażiku ta' QTcF < 500 msek) ma kienux komuni (0.1% sa 1%) f'pazjenti kkurati b'olanzapine, b'ebda differenza sinifikattiva fl-avvenimenti assoċjati kardijaċi meta mqabbla ma' plaċebo.
Italian: Nucleo della compressa Lattosio monoidrato, Amido di mais Idrossipropilcellulosa Magnesio stearato
Maltese: Il-qalba tal-pillola Lactose monohydrate, Maize starch Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate
Italian: In caso di insufficienza epatica di grado moderato (cirrosi di classe A o B secondo la classificazione di ChildPugh), il dosaggio iniziale è di 5 mg ed ogni incremento di dose deve essere effettuato con cautela.
Maltese: F'każijiet ta' insuffiċjenza epatika moderata (ċirrożi, Child-Pugh Klassi A jew B), id-doża inizjali għandha tkun 5 mg u tiżdied biss b'kawtela.
Italian: Descrizione dell'aspetto di OLANZAPINA CIPLA e contenuto della confezione Le compresse rivestite OLANZAPINA CIPLA 2,5 mg sono bianche, rotonde, biconvesse, rivestite, con la dicitura ‘2.5' impressa su un lato e ‘OLZ' sull'altro.
Maltese: Id-dehra ta' OLANZAPINE CIPLA u l-kontenuti tal-pakkett OLANZAPINE CIPLA 2.5 mg pilloli miksija huma bojod, tondi, bikonvessi, miksija b'rita b''2.5' imnaqqxa fuq naħa waħda u ‘OLZ' fuq in-naħa l-oħra.
Italian: In studi clinici controllati con placebo (di durata di 6-12 settimane) su pazienti anziani (età media 78 anni) con sintomatologia psicotica e/o disturbi comportamentali correlati alla demenza, c'è stato un aumento dell'incidenza di decessi due volte superiore tra i pazienti in trattamento con olanzapina rispetto ai pazienti trattati con placebo (rispettivamente 3,5 % vs. 1,5 %).
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo (li damu minn 6 sa 12-il ġimgħa ), fuq pazjenti anzjani (età medja 78 sena) li kellhom psikożi relatata mad-demenzja u/jew disturbi fil-komportament, kien hemm żieda ta' darbtejn akbar fl-inċidenza ta' mwiet fil-pazjenti ttrattati b'olanzapine, mqabbla ma' pazjenti ttrattati bil-plaċebo (3.5% kontra 1.5%, rispettivament).
Italian: EMA/338483/2014 EMEA/H/C/000793
Maltese: EMEA/H/C/000793
Italian: È disponibile in compresse (da 2,5; 5; 7,5; 10 e 15 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (2.5, 5, 7.5, 10 u 15 mg).
Italian: Olanzapina Cipla olanzapina
Maltese: Olanzapine Cipla olanzapina
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Olanzapina Cipla consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2013.
Italian: Olanzapina Cipla è un "medicinale generico".
Maltese: Olanzapine Cipla huwa ‘mediċina ġenerika'.
Italian: Si ritiene che l'effetto benefico di olanzapina sia dovuto alla sua capacità di bloccare i recettori dei neurotrasmettitori 5-idrossitriptamina (detta anche serotonina) e dopamina.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għallimblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitriptamina (5-hydroxytrypamine, imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato di Olanzapina Cipla dipende dalla malattia trattata: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi maniacali è di 10 mg al giorno; per il trattamento degli episodi maniacali è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usato in associazione ad altri farmaci, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskizofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fit-trattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża inizjali tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Olanzapina Cipla ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zyprexa.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, f'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, Olanzapine Cipla wera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti ma' Zyprexa.
Italian: Questo significa che Olanzapina Cipla è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Zyprexa.
Maltese: Dan ifisser li Olanzapine Cipla huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Zyprexa.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Olanzapina Cipla.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Olanzapine Cipla.
Italian: Olanzapina Cipla è utilizzato anche per il trattamento degli episodi maniacali (umore particolarmente euforico) da moderati a gravi negli adulti.
Maltese: Olanzapine Cipla jintuża wkoll fit-trattament ta' episodji moderati jew severi tal-manija (burdata tajba b'mod estrem) f'adulti.
Italian: Perché è stato approvato Olanzapina Cipla?
Maltese: Għaliex ġiet approvata Olanzapine Cipla?
Italian: Il 14 novembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapina Neopharma, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Olanzapine Neopharma fl-14 ta' Novembru 2007.
Italian: Poiché Olanzapina Cipla è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Zyprexa.
Maltese: Billi Olanzapine Cipla huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti ġew limitati għal testitjiet biex juru l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Zyprexa.
Italian: Il 16 maggio 2013 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Olanzapina Cipla.
Maltese: L-isem tal-mediċina nbidel u sar Olanzapine Cipla fis16 ta' Mejju 2013.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore Dimensione della confezione
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Italian: Mannitolo E 421
Maltese: Mannitol E 421
Italian: (vedere paragrafi 4.5 e 5.2)
Maltese: (Ara taqsimiet 4.5 u 5.2)
Italian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Repubblica Ceca
Maltese: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, diazepine, ossazepine, tiazepine e oxepine, codice ATC: N05A H03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, kodiċi ATC N05A H03.
Italian: Conservare a temperature inferiori ai 30°C
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 30C.
Italian: 31, D - 82194, Gröbenzell, Germania
Maltese: 31, D - 82194, Gröbenzell, Il-Ġermanja
Italian: Discinesia tardiva11 Amnesia9
Maltese: Distonja (tinkludi okuloġirazzjoni)11 Diskineżja tardiva11 Amnesija9
Italian: Molto comune: Sedazione (che comprende: ipersonnia, letargia, sonnolenza).
Maltese: Komuni ħafna: Sedazzjoni (inklużi: ipersomnja, letarġija, sonnolenza).
Italian: Viso Farmacéutica S.L.U Tél/Tel: + 34 911 593 944
Maltese: L.U Tél/Tel: + 34 911 593 944
Italian: Hertfordshire, WD18 8YA, Regno Unito
Maltese: Hertfordshire, WD18 8YA, Ir-Renju Unit
Italian: Reazione di fotosensibilità Alopecia
Maltese: Reazzjoni ta' fotosensittività Alopeċja