FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Uno studio ha descritto il primo caso di Staph.
Finnish: - Eräässä tutkimuksessa kuvattiin ensimmäinen tapaus karjaan liittyvästä metisilliinille vastustuskykyisestä Staph.
Italian: Tmax (h) Cmax (µg/ml)
Finnish: Cmax (µg/ml)
Italian: Sono stati forniti due studi sul campo a dimostrazione dell'efficacia di enrofloxacina nel trattamento delle infezioni del tratto digestivo causate da E.coli e di setticemia causata da E. coli.
Finnish: Komitealle toimitettiin kaksi kenttätutkimusta, joilla pyrittiin osoittamaan enrofloksasiinin teho E. colin aiheuttamien ruoansulatuskanavan infektioiden ja septikemian hoidossa.
Italian: Dai risultati ottenuti non è stato possibile confermare se la dose minore (2,5 mg/kg di peso corporeo) abbia indotto la guarigione o un miglioramento negli animali.
Finnish: Saatujen tulosten perusteella ei kuitenkaan voitu vahvistaa, paranivatko eläimet pienemmällä annoksella (2,5 mg painokiloa kohti) kokonaan tai osittain.
Italian: Per giustificare questa indicazione sono stati forniti dati PK/PD e dati relativi alla resistenza antimicrobica.
Finnish: Tämän käyttöaiheen perustelemiseksi on otettu huomioon myös farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot ja mikrobilääkeresistenssi.
Italian: Ovini:
Finnish: Lammas:
Italian: Sono stati esaminati i risultati di studi controllati diversi condotti con un'infezione enterica naturale.
Finnish: Tämän käyttöaiheen osalta arvioitiin tulokset erilaisista hyvin kontrolloiduista tutkimuksista, joissa käsiteltiin luonnollisia suolistoinfektioita.
Italian: In casi estremamente rari possono insorgere disturbi del tratto digerente (per esempio, diarrea).
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa valmiste voi aiheuttaa ruoansulatuskanavan häiriöitä (esim. ripulia).
Italian: Suini: Carne e visceri: 13 giorni.
Finnish: Sika: Teurastus 13 vrk.
Italian: I conigli sono classificati come specie minore e, di conseguenza, i dati disponibili sono valutati nel contesto della linea guida del CVMP sui requisiti in materia di dati relativi all'efficacia e alla sicurezza delle specie di destinazione per medicinali veterinari intesi per usi minori o specie minori (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Finnish: Kani on luokiteltu toissijaiseksi eläinlajiksi, joten saatavilla olevat tiedot on arvioitu toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkevalmisteiden tehoa ja turvallisuutta koskeviin tietovaatimuksiin liittyvien eläinlääkekomitean ohjeiden (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004) perusteella.
Italian: La presente sezione tiene conto di una possibile ipersensibilità ai fluorochinoloni o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale.
Finnish: Tässä kohdassa otetaan huomioon mahdollinen yliherkkyys fluorokinoloneille tai valmisteen apuaineille.
Italian: Emivita di eliminazione (h) 4,4 6,7 7,73 7,73 2,2 F (%)
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika (h) 13,12 8,10 Eliminaation puoliintumisaika (h) F (%)
Italian: Prestare attenzione durante l'impiego concomitante di flunixina ed enrofloxacina nei cani per evitare reazioni avverse da farmaci.
Finnish: Fluniksiinin ja enrofloksasiinin samanaikaisessa käytössä koirilla on noudatettava erityistä varovaisuutta, jotta vältyttäisiin haittavaikutuksilta.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non refrigerare o congelare.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä kylmässä, ei saa jäätyä.
Italian: I dati forniti non sono sufficienti per giustificare due indicazioni nei bovini: (i) "trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi di Histophilus somni suscettibili a enrofloxacina" e (ii) "trattamento della mastite acuta grave causata da ceppi di Staphylococcus aureus suscettibili a enrofloxacina.
Finnish: Nämä käyttöaiheet ovat i) "sellaisten hengitystieinfektioiden hoito, jotka ovat enrofloksasiinille herkkien Histophilus somni -kantojen aiheuttamia", ja ii) "enrofloksasiinille herkkien Staphylococcus aureuskantojen aiheuttaman akuutin vakavan mastiitin hoito".
Italian: aureus in alcuni allevamenti commerciali di animali da latte.
Finnish: aureusta vastaan maitoa elintarvikkeeksi tuottavissa laumoissa.
Italian: Non utilizzare in volatili destinati al consumo umano.
Finnish: Ei saa käyttää linnuille, joita käytetään elintarvikkeeksi.
Italian: In ciascun sito di iniezione intramuscolare non devono essere somministrati più di 3 ml.
Finnish: Yhteen lihaksensisäiseen injektiokohtaan ei tulisi annostella enempää kuin 3 ml valmistetta.
Italian: Esercita un'attività antibatterica nei confronti di un ampio spettro di batteri Gram-negativi e Gram-positivi.
Finnish: Sillä on laajakirjoinen bakteereita tappava tai niiden kasvua estävä vaikutus gramnegatiivisia ja grampositiivisia bakteereita vastaan.
Italian: Tenendo conto di tutti i dati (clinici, PK/PD e resistenza antimicrobica), il CVMP ha ritenuto che questa indicazione possa essere accettata.
Finnish: Kaikkien näiden tietojen (kliinisten, farmakokineettisten/farmakodynaamisten ja mikrobilääkeresistenssiä koskevien) perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että tämä käyttöaihe voidaan hyväksyä.
Italian: Per il trattamento delle infezioni dei tratti gastrointestinale e respiratorio laddove l'esperienza clinica, possibilmente supportata da prove di sensibilità del microrganismo causale, indichi l'enrofloxacina come sostanza di scelta.
Finnish: Ruuansulatuselimistön infektioiden ja hengitystieinfektioiden hoito, kun kliininen kokemus, mahdollisuuksien mukaan yhdistettynä aiheuttajabakteerin herkkyysmäritykseen, tukee enrofloksasiinin valintaa parhaiten soveltuvana lääkeaineena.
Italian: Sono inoltre riportate le proprietà specifiche di enrofloxacina in relazione all'uso del medicinale sia negli animali con disturbi renali sia nei gatti con tossicità retinica.
Finnish: Varoituksissa mainitaan myös tietyistä enrofloksasiinin ominaisuuksista, jotka liittyvät sen käyttöön munuaishäiriöistä kärsivillä eläimillä, ja verkkokalvotoksisuudesta kissoilla.
Italian: Sono state somministrate tre diverse dosi di enrofloxacina: 1,25, 2,5 o 5 mg/kg di pc/die per 3 giorni.
Finnish: Porsaille annettiin kolme eri annosta enrofloksasiinia: 1,25, 2,5 tai 5 mg painokiloa kohti kolmen päivän ajan.
Italian: Sono stati riepilogati i risultati di differenti studi sul campo condotti su suinetti con enterite.
Finnish: Lisäksi tehtiin yhteenveto eri kenttätutkimuksista, joissa tutkittiin suolitulehduksesta kärsiviä porsaita.
Italian: Pertanto, si ritiene valida soltanto la dose di 5 mg/kg di peso corporeo per 3-5 giorni.
Finnish: Sen vuoksi tiedot tukevat vain annosta 5 mg painokiloa kohti 3-5 päivän ajan.
Italian: Idrossido di potassio
Finnish: Kaliumhydroksidi
Italian: L'analisi PK/PD mostra che i rapporti PK/PD sono abbondantemente superati per gli agenti patogeni Gram-negativi.
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen analyysi osoittaa, että farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet ylittyvät laajalti gramnegatiivisten taudinaiheuttajien osalta.
Italian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germania
Finnish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Italian: Pertanto, nei cani, la cosomministrazione di enrofloxacina e flunixina aumenta l'AUC e l'emivita di eliminazione della flunixina e aumenta l'emivita di eliminazione e riduce la Cmax dell'enrofloxacina.
Finnish: Koirilla fluniksiinin ja enrofloksasiinin yhtäaikainen annostelu nosti fluniksiinin AUC-arvoa sekä eliminaation puoliintumisaikaa ja nosti enrofloksasiinin eliminaation puoliintumisaikaa sekä alensi Cmaxarvoa.
Italian: aureus estratti da conigli è relativamente rara rispetto alla resistenza osservata negli isolati di Staph.
Finnish: aureus -isolaattien vastustuskyky mikrobilääkkeille on suhteellisen harvinaista verrattuna muista eläimistä ja ihmisistä peräisin oleviin Staph.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Baytril 2,5% soluzione iniettabile, Baytril 5% soluzione iniettabile e Baytril 10% soluzione iniettabile e denominazioni associate (cfr.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmisteita nimeltä Baytril 2,5 %, injektioliuos, Baytril 5 %, injektioliuos ja Baytril 10 %, injektioliuos, sekä muita kauppanimiä (katso liite I)
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Italian: Sono stati inoltre riferiti i risultati di uno studio sulla titolazione della dose con infezione indotta sperimentalmente con E. coli enterotossigenico in suinetti lattanti e slattati.
Finnish: Lisäksi raportoitiin tulokset annostitraustutkimuksesta, joissa imeville ja vieroitettaville porsaille aiheutettiin kokeellisesti infektio suolitulehdusta aiheuttavalla E. coli -bakteerilla.
Italian: Sperimentazioni sul campo effettuate a titolo di conferma hanno mostrato l'efficacia clinica della dose di 5 mg/kg pc/die ma non della dose minore.
Finnish: Vahvistavat kenttätutkimukset osoittivat, että annos 5 mg painokiloa kohti oli kliinisesti tehokkaampi kuin pienempi annos.
Italian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Finnish: 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf.
Italian: Nei suini non sono stati segnalati effetti avversi dopo la somministrazione di dosi 5 volte superiori rispetto alla dose raccomandata.
Finnish: Sioilla ei ole havaittu haittavaikutusoireita suositeltua annostusta 5 kertaa suuremman annoksen jälkeen.
Italian: In ciascun sito di iniezione sottocutanea non devono essere somministrati più di 6 ml.
Finnish: Yhteen ihonalaiseen annostelukohtaan ei tulisi annostella enempää kuin 6 ml valmistetta.
Italian: Nel secondo studio, gli agnelli affetti da setticemia causata da E. coli e Cl. perfringens sono stati trattati per via intramuscolare alla dose di 5 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa E. colin ja Cl. perfringensin aiheuttamasta septikemiasta kärsiviä lampaita hoidettiin lihakseen annettavalla enrofloksasiinilla, jonka annos oli 5 mg/kg painokiloa kohti viiden päivän ajan.
Italian: Uccelli e rettili
Finnish: Linnut ja matelijat
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Italian: Inoltre, si deve tener presente che tra specie differenti esistono grandi differenze relative al comportamento farmacocinetico dell'enrofloxacina, ciò influenzerà ulteriormente la decisione relativa al corretto dosaggio di "nome del prodotto (da completare a livello nazionale)".
Finnish: Lisäksi pitää ottaa huomioon että enrofloksasiinin farmakokineettisessä käyttäytymisessä on suuria lajikohtaisia eroja, joka vaikuttavat "kauppanimi"valmisteen oikeanlaiseen annosteluun.
Italian: Tenendo conto di tutte le informazioni, il CVMP è del parere che entrambe le indicazioni possano essere accettate.
Finnish: Kaikkien tietojen perusteella eläinlääkekomitea päätti, että kumpikin käyttöaihe voidaan hyväksyä.
Italian: Cani, gatti e altre specie esotiche (roditori, conigli, uccelli da gabbia e rettili (serpenti, tartarughe, iguana)
Finnish: Koira, kissa, eksoottiset eläinlajit (jyrsijät, kani, häkkilinnut ja matelijat (käärme, kilpikonna ja iguaani))
Italian: Ovini
Finnish: Lammas
Italian: Dopo la prima perforazione del flacone, riportare la data di smaltimento sull'etichetta posta sul flacone in vetro.
Finnish: Lääkevalmisteen hävityspäivä tulisi merkitä pullon etikettiin heti ensimmäisen lävistämisen jälkeen.
Italian: S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Finnish: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170.
Italian: Quando si utilizza il prodotto è necessario attenersi ai regolamenti ufficiali e locali sull'uso degli antimicrobici.
Finnish: Mikrobilääkehoitoja koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet tulee ottaa huomioon valmistetta käytettäessä.
Italian: In un altro studio nel quale alcuni suinetti sono stati infettati con E. coli sono emersi segni di diarrea ed enterotossemia.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa porsaat altistettiin E. colille, ja niillä ilmeni ripulin ja suolitulehduksen merkkejä.
Italian: Il prodotto può essere impiegato nelle vacche gravide durante il 1° trimestre di gravidanza.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää lehmillä tiineyden ensimmäisen neljänneksen aikana.
Italian: Portogallo Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Finnish: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Italian: La biodisponibilità è elevata (circa il 100% nei suini) con un legame alle proteine plasmatiche da basso a moderato (circa il 20
Finnish: Biologinen hyötyosuus on suuri (noin 100 % sialla) ja plasmaproteiinin sitoutuminen vähäistä tai kohtalaista (noin 20-50 %).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconi in vetro
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA LASIPULLO
Italian: Cani, gatti, conigli, roditori (esclusi: cavie, criceti), animali esotici (rettili , specie aviarie), suini (suinetti, suini con peso < 30 kg)
Finnish: Koira, kissa, kani, jyrsijät (poislukien marsu ja hamsteri), eksoottiset lemmikkieläimet (matelijat, linnut), sika (porsas, sika < 30 kg painavat)
Italian: Non utilizzare in concomitanza con la teofillina poiché l'eliminazione di questa può essere ritardata.
Finnish: Valmiste saattaa hidastaa teofylliinin eliminaatiota, joten sitä ei tule käyttää samanaikaisesti teofylliinin kanssa.
Italian: Impiego durante la gravidanza e l'allattamento
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana
Italian: Trattamento delle infezioni del tratto digestivo e della setticemia causate da ceppi di Escherichia coli sensibili a enrofloxacina (dosaggi: 50 mg/ml e 100 mg/ml)
Finnish: Ruoansulatuskanavan infektioiden ja septikemian hoito, kun niiden aiheuttajina ovat enrofloksasiinille herkät Escherichia coli -kannat (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Italian: Enrofloxacina è autorizzata anche per la somministrazione orale nei conigli di allevamento in tutta l'Europa; di conseguenza, il CVMP ha ritenuto che l'uso di una soluzione iniettabile possa portare a un'esposizione minore rispetto alla somministrazione orale, dal momento che questa formulazione può essere somministrata singolarmente agli animali ammalati (con un dosaggio più preciso, calcolato in base al peso dei singoli animali) e può quindi evitare il trattamento di massa.
Finnish: Tältä osin eläinlääkekomitea katsoi, että injektoitavaa liuosta käytettäessä altistuminen on vähäisempää kuin suun kautta annettavaa lääkettä käytettäessä, koska injektioliuos voidaan annostella sairaille eläimille yksilöllisesti (tarkempi annostus perustuu kunkin eläimen painoon).
Italian: Gatti, cani
Finnish: Kissa, koira
Italian: In ciascun sito di iniezione sottocutanea non devono essere somministrati più di 10 ml.
Finnish: Yhteen ihonalaiseen annostelukohtaan ei tulisi annostella enempää kuin 10 ml valmistetta.
Italian: Studi di laboratorio condotti in ratti e conigli non hanno prodotto alcuna evidenza di effetti teratogeni ma hanno evidenziato effetti fetotossici a dosi maternotossiche.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaneilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista, mutta on löydetty näyttöä sikiötoksisista vaikutuksista emälle toksisilla annoksilla.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Flaconi in vetro bruno (Tipo 1) con un tappo in clorobutil-politetrafluoroetilene (PTFE) e con un cappuccio flip-off con alloggiamento in alluminio e bottone flip-off in plastica.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Ruskea lasipullo (tyyppi I), joka on suljettu klorobutyyli polytetrafluorieteeni (PTFE) tulpalla ja napsautettavalla korkilla varustetulla alumiinisulkimella.
Italian: Dopo un intervallo di trattamento di 24 ore, non si verifica alcun accumulo nel plasma.
Finnish: Akkumulaatiota ei ilmene plasmassa 24 tunnin annosteluvälillä.
Italian: Flaconi in vetro bruno (Tipo 1) con un tappo in clorobutil-politetrafluoroetilene (PTFE) e con un cappuccio flip-off con alloggiamento in alluminio e bottone flip-off in plastica.
Finnish: Ruskea lasipullo (tyyppi I), joka on suljettu klorobutyyli polytetrafluorieteeni (PTFE) tulpalla ja napsautettavalla korkilla varustetulla alumiinisulkimella.
Italian: Nei cani l'enrofloxacina viene metabolizzata nel principio attivo ciprofloxacina per il 40%circa, e per meno del 10% nei gatti e nei suini.
Finnish: Enrofloksasiini metaboloituu aktiiviaine siprofloksasiiniksi noin 40-prosenttisesti koirilla ja alle 10-prosenttisesti kissoilla ja sioilla.
Italian: Tuttavia, sulla base dei dati PK/PD e dei dati sulla resistenza disponibili, si è concluso che per questa indicazione può essere accettata soltanto la dose di 5 mg di enrofloxacina per kg di peso corporeo assunta giornalmente per 3 giorni mediante iniezione intramuscolare.
Finnish: Kun otetaan kuitenkin huomioon saatavilla olevat farmakokineettiset/farmakodynaamiset ja resistenssiä koskevat tiedot, on päätetty, että tässä käyttöaiheessa annokseksi voidaan hyväksyä ainoastaan 5 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti kerran päivässä injektiona lihakseen kolmen päivän ajan.
Italian: Nei suini, non è stato segnalato alcun effetto avverso dopo la somministrazione di 5 volte la dose raccomandata.
Finnish: Sikojen osalta ei ilmoitettu haittavaikutuksia, kun niille annettiin viisi kertaa suositeltua annosta suurempi annos.
Italian: Sono state studiate due dosi diverse: 2,5 mg/kg di peso corporeo e 5 mg/kg di peso corporeo, assunte due volte al giorno per 3 giorni consecutivi.
Finnish: Tutkittavana oli kaksi annosta: 2,5 mg painokiloa kohti ja 5 mg painokiloa kohti kahdesti päivässä kolmen peräkkäisen päivän ajan.
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Italian: Le conte batteriche a livello intestinale sono state ridotte in maniera significativa dal trattamento con la dose di 2,5 mg/kg pc/die.
Finnish: Myös suoliston bakteerimäärä väheni merkittävästi, kun hoitoannos oli 2,5 mg painokiloa kohti päivässä.
Italian: In base ai dati disponibili relativi alle pecore, e con l'aggiunta di un fattore di incertezza di 1,5, si propone un tempo di attesa per la carne e le frattaglie di capra di 6 giorni dopo un'iniezione sottocutanea del medicinale alla dose raccomandata di 5 mg/kg di peso corporeo.
Finnish: Lampaista saatavilla olevien tietojen perusteella ja lisäämällä epävarmuuskertoimeksi 1,5 vuohen lihan ja sisäelinten varoajaksi saadaan kuusi päivää sen jälkeen, kun eläimelle on annettu suositeltu annos 5 mg painokiloa kohti ihonalaisena injektiona.
Italian: Sono stati esaminati due diversi regimi terapeutici a base di enrofloxacina: 5 mg/kg di peso corporeo per 3 giorni e 2,5 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni.
Finnish: Tutkimuksessa tutkittiin kahta erilaista enrofloksasiinihoitomallia: 5 mg painokiloa kohti kolmen päivän ajan ja 2,5 mg painokiloa kohti viiden päivän ajan.
Italian: In altre specie, la sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Finnish: Muiden kohde-eläinlajien osalta eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole määritetty.
Italian: Enrofloxacina è stata somministrata alle dosi di 2,5 e 5 mg/kg pc/die per via intramuscolare per 3 giorni e per via orale.
Finnish: Enrofloksasiinia annettiin 2,5 ja 5 mg painokiloa kohti päivässä kolmen päivän ajan lihakseen ja suun kautta.
Italian: Tutti gli animali sono stati trattati con enrofloxacina somministrata per via intramuscolare alla dose di 2,5 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno.
Finnish: Kaikille eläimille annettiin 2,5 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti kerran päivässä lihakseen.
Italian: Non utilizzare in animali con nota ipersensibilità all'enrofloxacina o ad altri fluorochinoloni oppure a uno qualsiasi degli eccipienti.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille fluorokinoloneille tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle.
Italian: • il CVMP ha esaminato i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichettature e i fogli illustrativi proposti dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha preso in considerazione tutti i dati presentati; il CVMP ha raccomandato le variazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Baytril 2,5% soluzione iniettabile, Baytril 5% soluzione iniettabile e Baytril 10% soluzione iniettabile e denominazioni associate riportate nell'allegato I, per le quali i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichettature e i fogli illustrativi sono presentati nell'allegato III.
Finnish: myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet sekä muut toimitetut tiedot kokonaisuudessaan eläinlääkekomitea on suositellut muutoksia valmisteiden Baytril 2,5 %, injektioliuos, Baytril 5 %, injektioliuos, ja Baytril 10 %, injektioliuos, ja niiden muiden kauppanimien myyntilupiin liitteen I mukaisesti.
Italian: SC: carne e visceri: 10 giorni.
Finnish: SC: Teurastus 10 vrk.
Italian: Dosi di 30 mg/kg somministrate una volta al giorno per 21 giorni consecutivi hanno dimostrato di causare danni oculari irreversibili.
Finnish: Kerran päivässä, 21 peräkkäisenä päivänä annetun 30 mg/kg annoksen on todettu aiheuttaneen peruuttamattomia silmävaurioita.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Italian: Trattamento delle infezioni del tratto digestivo e respiratorio causate dai seguenti ceppi di batteri sensibili a enrofloxacina: Escherichia coli, Pasteurella multocida e Staphylococcus spp.
Finnish: Ruoansulatuskanavan ja hengitysteiden infektioiden hoito, kun niiden aiheuttajina ovat seuraavien bakteerien enrofloksasiinille herkät kannat: Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Staphylococcus spp.
Italian: Si tratta comunque di reazioni generalmente lievi e transitorie.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä.
Italian: Alle dosi terapeutiche raccomandate, l'enrofloxacina è attiva nei confronti di molti batteri Gramnegativi come Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Finnish: Enrofloksasiini tehoaa useimpiin gramnegatiivisiin bakteereihin, kuten Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Italian: Cani e gatti: 5 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo una volta al giorno, somministrati per iniezione sottocutanea per un massimo di 5 giorni.
Finnish: Koirat ja kissat: 5 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti kerran päivässä ihonalaisena injektiona enintään viiden päivän ajan.
Italian: Cani, Gatti
Finnish: Koira, kissa
Italian: Avvertenze per la conservazione: non refrigerare o congelare.
Finnish: Käsittelyohje: Älä säilytä kylmässä, ei saa jäätyä.
Italian: Pertanto, per la giustificazione della posologia, si è tenuto conto di un'analisi PK/PD.
Finnish: Sen vuoksi annostuksen perustelemiseksi otettiin huomioon myös farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot.
Italian: • il CVMP ha considerato che l'ambito del deferimento era l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, delle etichettature e dei fogli illustrativi;
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi lausuntomenettelyn kohteena olevan valmisteyhteenvetojen,
Italian: È stato condotto uno studio sul campo per valutare l'effetto di enrofloxacina sugli agenti patogeni nel tratto digestivo nei suinetti lattanti e lattonzoli con diarrea.
Finnish: Lisäksi tehtiin kenttätutkimus, jossa arvioitiin enrofloksasiinin vaikutusta ruoansulatuskanavaan liittyviä taudinaiheuttajia vastaan imevillä ja vieroitettavilla porsailla, joilla oli ripuli.