FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Μια μικρή φυσαλίδα αέρα είναι φυσιολογική.
Estonian: • Väike õhumull on normaalne.
Greek: Δεν θα σας βλάψει και δεν επηρεάζει τη δόση σας.
Estonian: See ei tekita mingit kahju teile ega mõjuta teie annust.
Greek: Η ένεση του φαρμάκου έχει ολοκληρωθεί όταν:
Estonian: Süst on tehtud siis, kui:
Greek: • Όχι.
Estonian: • Ei.
Greek: - Τρόπος ένεσης αυτού του φαρμάκου.
Estonian: - kuidas süstida seda ravimit.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εξενατίδης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί (βλέπε παράγραφο 5.2).
Estonian: Eksenatiidi ohutust ja efektiivsust ei ole tõestatud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel (vt lõik 5.2).
Greek: Τα διαθέσιμα στοιχεία περιγράφονται στην παράγραφο 5.2 χωρίς να μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Estonian: Praeguseks teadaolevaid andmeid on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi anda ei saa.
Greek: - Ορισμένα αντιβιοτικά μπορεί να πρέπει να ληφθούν μία ώρα πριν την ένεση του Byetta.
Estonian: - mõningaid antibiootikume tuleb ka võtta 1 tund enne Byetta süstimist.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε Byetta και ινσουλίνη, θα πρέπει να κάνετε δύο ξεχωριστές ενέσεις.
Estonian: Kui te kasutate Byettat ja insuliini, tuleb teha kaks eraldi süsti.
Greek: • Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet , mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Greek: Επιπρόσθετα, έχουν παρατηρηθεί και κάποιες άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (μη γνωστή συχνότητα, δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Estonian: Lisaks on teatatud mõnest teisest kõrvaltoimest (teadmata sagedusega, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Greek: Αλλαγή του βάρους σε σχέση με την έναρξη (kg)
Estonian: Kehakaalu muutus, võrreldes ravi algusega (kg)
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας στην εξενατίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου αυτού (που αναγράφεται στην παράγραφο 6).
Estonian: - Kui te olete allergiline (ülitundlik) eksenatiidi või selle ravimi mõne muu koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται οποιαδήποτε στιγμή εντός 60 λεπτών (1 ώρα) πριν από το γεύμα σας.
Estonian: Kasutage seda ravimit ükskõik millisel ajal 60 minuti (1 tunni) jooksul enne sööki.
Greek: - Εάν είχατε ποτέ φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) (βλέπε παράγραφο 4).
Estonian: - kui teil on kunagi olnud kõhunäärmepõletik (pankreatiit) (vt lõik 4).
Greek: Έκδοχα με γνωστή δράση:
Estonian: Teadaoleva toimega abiained:
Greek: Μην αλλάζετε τη δόση σας, παρά μόνο εάν ο γιατρός σας, σας το ζητήσει.
Estonian: Ärge oma annust muutke, kui arst ei ole seda soovitanud.
Greek: 6. Τι συμβολίζουν τα βελάκια;
Estonian: 6. Mida nooled tähendavad?
Greek: Οι τιμές του λιπιδαιμικού προφίλ θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.
Estonian: Lipiidide taset tuleb regulaarselt jälgida.
Greek: Χρησιμοποιούμενη πένα: 30 ημέρες.
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstli kõlblikkusaeg: 30 päeva.
Greek: οC για 30 ημέρες.
Estonian: 30 päeva jooksul.
Greek: Αυτό το φάρμακο ενδέχεται να μειώσει την όρεξη σας, την ποσότητα τροφής που καταναλώνετε και το βάρος σας.
Estonian: See ravim võib vähendada teie isu, söödava toidu kogust ja kehakaalu.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του Άρθρου 107γ, της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Greek: Μην λαμβάνετε αυτό το φάρμακο μετά το γεύμα.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast sööki.
Greek: Η εξενατίδη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Estonian: Eksenatiid mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Greek: • πόνο στη περιοχή του στομάχου
Estonian: • valu kõhupiirkonnas,
Greek: • Εάν δεν δείτε μερικές σταγόνες να τρέχουν από την άκρη της βελόνας, επαναλάβετε τα Βήματα Γ και Δ.
Estonian: • Kui te ei näe nõela otsast väljumas juga või mitut piiska, siis korrake astmeid C ja D.
Greek: ΤΜΗΜΑΤΑ ΤΗΣ ΒΕΛΟΝΑΣ (Οι βελόνες δεν συμπεριλαμβάνονται στη συσκευασία της πένας)
Estonian: NÕELA OSAD (pakend nõelu ei sisalda)
Greek: Όταν η πένα αδειάσει, δεν μπορείτε να τη χρησιμοποιήσετε ξανά.
Estonian: Kui pen-süstel on tühi, siis te ei saa seda enam kasutada.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί εάν το δέρμα τρυπηθεί αρκετά σφιχτά ή αν απελευθερώνεται πίεση από το έμβολο χορήγησης πριν από την απομάκρυνση της βελόνας από το δέρμα.
Estonian: See võib juhtuda, kui nahka liiga tugevalt pigistada või kui enne nõela nahast eemaldamist vabastatakse rõhk süstenupule.
Greek: Το Byetta δεν είναι ινσουλίνη, συνεπώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Estonian: Byetta ei ole insuliin ja seetõttu ei tohi seda kasutada insuliini asemel.
Greek: Εάν παραληφθεί μια ένεση, η θεραπεία πρέπει να συνεχισθεί με την επόμενη προγραμματισμένη δόση.
Estonian: Kui üks süst on vahele jäänud, tuleb ravi jätkata järgmise plaanilise annusega.
Greek: Η συχνότητα αυτή δεν ήταν στατιστικά σημαντική μετά από διόρθωση για την επιβίωση.
Estonian: Selle esinemissagedus ei ole statistiliselt oluline, korrigeerituna elulemusega.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Byetta
Estonian: Mida on vaja teada enne Byetta kasutamist
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο μπορεί να βλάψει το έμβρυό σας.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim võib kahjustada teie veel sündimata last.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Estonian: Ravimi pakendi infoleht peab sisaldama selle ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nime ja aadressi.
Greek: Εάν είστε άνω των 70 ετών ή έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, μπορεί να χρειαστείτε περισσότερο από 30 ημέρες για να γίνει ανεκτή η δόση 5 μικρογραμμάρια Byetta και κατά συνέπεια ο γιατρός σας μπορεί να μην αυξήσει τη δόση σας.
Estonian: Kui te olete üle 70-aastane või teil on probleeme neerudega, läheb kauem kui 30 päeva, et te harjuksite Byetta 5 mikrogrammise annusega ja seega arst ei pruugi teil annust suurendada.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παρόμοια με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου-1 (GLP-1) ανάλογα, κωδικός ATC: A10BJ01.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: glükagoonisarnase polüpeptiid 1 (GLP-1) analoogid, ATC-kood: A10BJ01.
Greek: Με την απώλεια βάρους παρατηρήθηκε τάση μείωσης των τριγλυκεριδίων.
Estonian: Koos kaalulangusega on täheldatud triglütseriidide vähenemise suunda.
Greek: Περιπτώσεις φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) έχουν αναφερθεί (συχνότητα μη γνωστή) στους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αυτό το φάρμακο.
Estonian: Kõhunäärmepõletiku juhtumeid (pankreatiiti) on täheldatud (sagedus teadmata) patsientidel, kes kasutasid seda ravimit.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μετακρεσόλη, που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Greek: • Εάν χρειαστεί, σκουπίστε την εξωτερική επιφάνεια της πένας με ένα καθαρό, υγρό πανί.
Estonian: Vajadusel pühkige pen-süstlit väljastpoolt puhta, niiske lapiga.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Byetta
Estonian: Ärge kasutage Byettat
Greek: Αυτό εμποδίζει το υγρό να διαρρεύσει.
Estonian: See takistab vedeliku väljalekkimist.
Greek: Τι είναι το Byetta και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Byetta Πώς να χρησιμοποιήσετε το Byetta Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Byetta Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Mis ravim on Byetta ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Byetta kasutamist Kuidas Byettat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Byettat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Greek: Ωστόσο, η εξενατίδη δεν εμποδίζει τη φυσιολογική απάντηση της γλυκαγόνης και άλλων ορμονών στην υπογλυκαιμία.
Estonian: Siiski eksenatiid ei mõjuta normaalset vastust glükagoonile ega teisi hormonaalseid vastuseid hüpoglükeemiale.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς που αναπτύχθηκαν αντισώματα, οι τίτλοι των αντισωμάτων μειώθηκαν προοδευτικά και παρέμειναν χαμηλά κατά το διάστημα των 82 εβδομάδων.
Estonian: Enamusel patsientidest, kel arenevad antikehad, vähenevad aja jooksul antikehade tiitrid ning jäävad 82 nädala jooksul madalaks.
Greek: - Εάν δεν μπορείτε να περιστρέψετε τον επιλογέα δοσολογίας, η βελόνα ενδέχεται να έχει φράξει.
Estonian: - Kui te ei saa dosaatorit keerata, võib nõel olla ummistunud.
Greek: Η κλινική εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας >75 ετών είναι πολύ περιορισμένη.
Estonian: Kliiniline kogemus üle 75-aastaste patsientidega on väga piiratud.
Greek: • Τώρα είστε έτοιμοι για να χορηγήσετε την πρώτη δόση Byetta.
Estonian: • Nüüd olete valmis oma esimese Byetta annuse süstimiseks.
Greek: Για τις οδηγίες χρήσης της πένας, βλέπε παράγραφο 6.6 και τις οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται με το παρόν φύλλο οδηγιών εντός της συσκευασίας.
Estonian: Süstevahendi kasutusjuhendit vt lõigust 6.6 ja pakendi infolehes olevast juhendist.
Greek: 3. Τι πρέπει να κάνω εάν το διάλυμα Byetta δεν ρέει από τη μύτη της βελόνας μετά από τέσσερις προσπάθειες κατά τη Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας;
Estonian: 3. Mida teha, kui Byetta ei välju nõelast pärast nelja katset uue pen-süstli eelseadmise ajal?
Greek: • ναυτία (η ναυτία είναι περισσότερο συχνή κατά την έναρξη της χορήγησης αυτού του φαρμάκου, αλλά μειώνεται με το χρόνο στους περισσότερους ασθενείς)
Estonian: • iiveldus (iiveldus esineb kõige sagedamini pärast ravi algust selle ravimiga, kuid enamusel patsientidest aja jooksul väheneb),
Greek: Από την εξέταση θετικών σε αντισώματα δειγμάτων μίας μακράς διαρκείας μη-ελεγχόμενης μελέτης δεν προέκυψαν σημαντικές διασταυρούμενες αντιδράσεις με παρόμοια ενδογενή πεπτίδια (γλυκαγόνη ή GLP-1).
Estonian: Antikeha-positiivsete näidiste uurimine ühes pikaajalises kontrollimata uuringus ei näidanud mingit olulist ristuvat reaktiivsust samasuguste endogeensete peptiididega (glükagooni ehk GLP-1-ga).
Greek: Δόσεις άνω των 10 μg δις ημερησίως δεν συνιστώνται.
Estonian: Suuremaid annuseid kui 10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas ei soovitata.
Greek: Ο ιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Byetta ως ένα επιπρόσθετο φάρμακο το οποίο θα σας βοηθήσει στη ρύθμιση του σακχάρου του αίματος σας.
Estonian: Teie arst on teile kirjutanud välja nüüd Byetta kui täiendava ravimi, mis aitab teil veresuhkru taset reguleerida.
Greek: Γενικά, το ποσοστό των ασθενών με θετικά αντισώματα ήταν σταθερό στις κλινικές δοκιμές.
Estonian: Üldiselt oli antikehadega patsientide protsent kliiniliste uuringute jooksul järjekindel.
Greek: Η παγκρεατίτιδα μπορεί να είναι μία σοβαρή ιατρική κατάσταση, δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
Estonian: Pankreatiit võib olla raske ja eluohtlik seisund.
Greek: Στο φυσίγγιο παραμένει πάντοτε μια μικρή ποσότητα Byetta.
Estonian: Väike kogus Byettat jääb alati kolbampulli.
Greek: Φύλο και φυλή Το φύλο και η φυλή δεν έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της εξενατίδης.
Estonian: Sugu ja rass Sugu ja rass ei oma kliiniliselt olulist mõju eksenatiidi farmakokineetikale.
Greek: Ημερομηνία πρώτης χρήσης Ημερομηνία απόρριψης της πένας
Estonian: Esmase kasutamise kuupäev Pen-süstli hävitamise kuupäev
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγείται κατάλληλη υποστηρικτική αγωγή (δυνατόν παρεντερικά) ανάλογα με την κλινική εικόνα και τα συμπτώματα του ασθενούς.
Estonian: Üleannuse korral tuleb alustada sobivat toetusravi (võimalusel parenteraalse manustamisega) vastavalt patsiendi kliinilistele sümptomitele.
Greek: 60 δόσεις (2,4 ml)
Estonian: 60 annust (2,4 ml)
Greek: Το ήμισυ περίπου αυτού του 6% (3% του συνόλου των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης στις ελεγχόμενες μελέτες), δεν παρουσίασε εμφανή γλυκαιμική ανταπόκριση στην εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης.
Estonian: Umbes pooltel nendest 6 %-st (3 %-l patsientide üldarvust, kes said kontrollitud uuringutes toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi) ei esinenud märgatavat glükeemilist vastust toimeainet kiiresti vabastavale eksenatiidile.
Greek: Η συχνότητα με την οποία εκδηλώνονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζεται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως  1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100), harv (1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Greek: Μεγέθη συσκευασίας 1 και 3 πενών.
Estonian: Pakendi suurus: 1 või 3 pen-süstlit.
Greek: • Ο σκοπός της ρύθμισης είναι να βεβαιώσει πως η πένα Byetta είναι έτοιμη για χρήση για τις επόμενες 30 ημέρες.
Estonian: • Eelseadmise eesmärgiks on kontrollida, kas Byetta pen-süstel on valmis kasutamiseks järgmise 30 päeva jooksul.
Greek: Χρησιμοποιήστε καινούργια βελόνα για κάθε ένεση και απορρίψτε την μετά από κάθε χρήση.
Estonian: Kasutage igaks süstiks uut nõela ning hävitage see pärast kasutamist.
Greek: • κνησμός (με ή χωρίς εξάνθημα)
Estonian: • sügelus (koos lööbega või ilma),
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η βελόνα έχει τοποθετηθεί σωστά και ότι έχει βιδωθεί πλήρως.
Estonian: Veenduge, et nõel on peal sirge ja täiesti kinni keeratud.
Greek: Διαβάστε και ακολουθείστε τις οδηγίες σε αυτή την ενότητα μόνο όταν προηγουμένως έχετε διαβάσει την ενότητα 1-τι πρέπει να γνωρίζετε για την πένα Byetta.
Estonian: Lugege ja järgige selles lõigus antud juhiseid alles pärast seda, kui olete lugenud 1. lõiku "Mida peate teadma oma Byetta pen-süstlist".
Greek: Το φάρμακο στο Byetta βοηθά τον οργανισμό σας να αυξήσει την παραγωγή ινσουλίνης όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι υψηλά.
Estonian: Byetta aitab teie organismil insuliini tootmist suurendada, kui teie veresuhkru tase on kõrge.
Greek: Για πόσο καιρό μπορώ να χρησιμοποιώ την πένα Byetta;
Estonian: Kui kaua ma tohin Byetta pen-süstlit kasutada?
Greek: Δις ημερησίως.
Estonian: Kaks korda päevas
Greek: Αυτά τα βελάκια δείχνουν τη φορά με τη οποία πρέπει να τραβήξετε ή να γυρίσετε τον επιλογέα δοσολογίας στο επόμενο βήμα.
Estonian: Need nooled näitavad, mis suunas tuleb annusenuppu tõmmata või pöörata järgmise astmeni jõudmiseks.
Greek: • H βελόνα ενδέχεται να έχει φράξει, να έχει λυγίσει ή να μην έχει τοποθετηθεί σωστά.
Estonian: • Võib nõel olla ummistunud, kõverdunud või valesti kinnitatud.
Greek: Η υπογλυκαιμία ενδέχεται να μειώσει την ικανότητα της συγκέντρωσης σας.
Estonian: Hüpoglükeemia võib vähendada teie kontsentreerumisvõimet.
Greek: Οδηγίες χρήσης Το Βyetta προορίζεται για χρήση μόνο από ένα άτομο.
Estonian: Byetta on mõeldud kasutamiseks ainult ühele inimesele.
Greek: 60 δόσεις (1,2 ml)
Estonian: 60 annust (1,2 ml)
Greek: Ενότητα 4 - ΣΥΧΝΕΣ ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ: ΓΙΑ ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΠΕΝΑ
Estonian: 4. lõik - KÜSIMUSED JA VASTUSED: PEN-SÜSTLIGA SEOTUD KÜSIMUSED
Greek: Δεν χρειάζεται να υπολογίσετε καμία δόση γιατί η πένα ρυθμίζει από μόνη της την κάθε δόση σας.
Estonian: Te ei pea ühtki annust mõõtma, sest pen-süstel mõõdab annused ise.
Greek: Αντικαταστήστε τη βελόνα και επαναλάβετε το παραπάνω βήμα.
Estonian: Vahetage nõel ning korrake ülal kirjeldatud sammu.
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Estonian: Loomuuringud on näidanud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Greek: Τι είναι το Byetta και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on Byetta ja milleks seda kasutatakse
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Byetta
Estonian: Kui te unustate Byettat kasutada
Greek: - Δύο προγεμισμένες πένες είναι διαθέσιμες.
Estonian: - Saadaval on kahesugust pen-süstlit.
Greek: • Τοποθετήστε μια νέα βελόνα.
Estonian: • Kinnitage uus nõel.
Greek: Στην ομάδα αυτή, ο βαθμός του γλυκαιμικού ελέγχου (HbA1c) ήταν γενικά συγκρίσιμος με αυτόν που παρατηρήθηκε στους ασθενείς χωρίς τίτλους αντισωμάτων.
Estonian: Selles grupis oli veresuhkru regulatsiooni tase (HbA1c) üldiselt võrreldav nendega, kel antikehade tiitrit ei avastatud.
Greek: Ποτέ μη μοιράζεστε την πένα Byetta με άλλους.
Estonian: Ärge andke kunagi Byetta pen-süstlit teistele kasutada.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Byetta põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Greek: - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος (αντιπηκτικά), π.χ. βαρφαρίνη, δεδομένου ότι θα απαιτηθεί επιπρόσθετη παρακολούθηση των μεταβολών του INR (μέτρηση του βαθμού αραίωσης του αίματος) κατά την έναρξη της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
Estonian: - ravimeid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks (antikoagulandid), nt. varfariin, sest te vajate INR (vere paksuse näitaja) muutuste suhtes täiendavat jälgimist selle ravimiga ravi alustamise ajal.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Estonian: Seda ravimit ei tohi imetamise ajal kasutada.
Greek: Όταν η εξενατίδη χορηγείται σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή βασική ινσουλίνη, πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς να λαμβάνουν προφυλάξεις ώστε να αποφύγουν την υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών.
Estonian: Kui eksenatiidi kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või basaalinsuliiniga, tuleb patsientidele soovitada ettevaatusabinõusid, et vältida hüpoglükeemia teket autojuhtimise või masinate käsitsemise ajal.
Greek: Οι κλινικές μελέτες συμπεριέλαβαν 3945 ασθενείς (2.997 έλαβαν εξενατίδη) από τους οποίους 56% ήταν άνδρες και 44% ήταν γυναίκες, 319 ασθενείς (230 έλαβαν εξενατίδη) από αυτούς ήταν ηλικίας ≥ 70 ετών ενώ 34 ασθενείς (27 έλαβαν εξενατίδη) ήταν ηλικίας ≥ 75 ετών.
Estonian: Kliinilistes uuringutes võrreldi 3945 inimest (2997 said eksenatiidravi), kellest 56 % olid mehed ja 44 % naised, 319 inimest (230 said eksenatiidravi) olid vähemalt 70-aastased ja 34 (27 said eksenatiidravi) vähemalt 75-aastased.
Greek: AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Estonian: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Greek: Σημείωση: Μια μικρή φυσαλίδα αέρα δεν θα σας βλάψει και δεν επηρεάζει τη δόση σας.
Estonian: Märkus: Väike õhumull kolbampullis ei ohusta teid ega mõjusta teie annust.
Greek: • Εάν κάποιο από τα τμήματα της πένας φαίνεται να έχει σπάσει ή καταστραφεί, να μην τη χρησιμοποιήσετε.
Estonian: Kui teie pen-süstli ükskõik missugune osa näib katkine või kahjustatud, siis ärge pen-süstlit kasutage.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η εξενατίδη συνδέεται στον υποδοχέα του γνωστού ανθρώπινου GLP-1 και τον ενεργοποιεί in vitro, ενώ ο μηχανισμός δράσης της συντελείται μέσω της κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης (AMP) ή/και άλλων ενδοκυττάριων οδών μετάδοσης μηνυμάτων.
Estonian: In vitro on tõestatud, et eksenatiid seob ja aktiveerib teadaolevat inimese GLP-1 retseptorit, kusjuures tema toimemehhanismi vahendab tsükliline AMP ja/või muud rakusisesed signaalsüsteemid.
Greek: 2. Γιατί υπάρχουν φυσαλίδες αέρα εντός του φυσιγγίου;
Estonian: Miks on kolbampullis õhumullid?
Greek: Η εξενατίδη δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Estonian: Eksenatiid ei asenda insuliini.
Greek: Υπάρχει μικρή εμπειρία με αυτό το φάρμακο σε ασθενείς με νεφρολογικά προβλήματα.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel on vähe kogemusi patsientidel, kellel on probleeme neerudega.
Greek: Σημείωση: Εάν δεν μπορείτε να περιστρέψετε τον επιλογέα δοσολογίας δεξιόστροφα στην ένδειξη
Estonian: Märkus: Kui te ei saa dosaatorit keerata kellaosuti suunas märgini
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιώ καινούρια βελόνα για κάθε ένεση;
Estonian: Kas ma pean igaks süstiks kasutama uut nõela?
Greek: Ειδικές συστάσεις που αφορούν τη λήψη τέτοιων φαρμακευτικών προϊόντων σε συνδυασμό με την εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης δίνονται στην παράγραφο 4.5.
Estonian: mis puudutavad selliste ravimite kasutamist koos toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga, on esitatud lõigus 4.5.
Greek: • ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να παίρνετε αυτό το φάρμακο και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως σοβαρό και παρατεταμένο στομαχικό άλγος, με ή χωρίς έμετο, γιατί μπορεί πιθανά να έχετε ερεθισμένο πάγκρεας (παγκρεατίτιδα).
Estonian: • KATKESTAGE selle ravimi kasutamine ja konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kui teil tekib raske ja püsiv kõhuvalu, koos oksendamisega või ilma, sest teil võib olla kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
Greek: Εάν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να χορηγηθούν μαζί με φαγητό, συνιστάται στους ασθενείς να τα λαμβάνουν, εάν είναι δυνατόν, με γεύμα κατά το οποίο δε λαμβάνεται εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης.
Estonian: Kui selliseid ravimeid tuleb võtta koos toiduga, siis võimalusel tuleb patsientidele soovitada nende võtmist koos toiduga, mil ei manustata toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi.
Greek: Ποσοστό ασθενών (%) που πέτυχαν HbA1c ≤ 7% Ποσοστό ασθενών (%) που πέτυχαν HbA1c ≤ 7% (ασθενείς που ολοκλήρωσαν μελέτες) Βάρος κατά την έναρξη (kg)
Estonian: Patsientide proportsioon (%), kes saavutasid HbA1c ≤ 7 % (patsiendid uuringu lõpus) Kehakaal ravi alguses (kg)
Greek: Η πιο συχνά αναφερόμενη, μεμονωμένη, ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η ναυτία, η οποία σχετίστηκε με την έναρξη της θεραπείας και μειωνόταν με το χρόνο.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud ainus kõrvaltoime oli iiveldus, mis oli seotud ravi alustamisega ja mis vähenes aja jooksul.
Greek: Πώς πρέπει να απορρίπτω τις βελόνες;
Estonian: Kuidas nõelu ära visata?
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε ινσουλίνη, ο γιατρός σας θα σας δώσει οδηγίες για το πώς να μειώσετε τη δόση της και θα σας συστήσει να παρακολουθείτε πιο συχνά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας, προκειμένου να αποφύγετε την υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) και τη διαβητική κετοξέωση (επιπλοκή του διαβήτη, που προκύπτει όταν το σώμα αδυνατεί να διασπάσει τη γλυκόζη λόγω ανεπαρκούς ινσουλίνης).
Estonian: Kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
Greek: Συνεχίστε να ακολουθείτε το πρόγραμμα διατροφής και άσκησης σας.
Estonian: Jätkake ka edaspidi oma dieedi ja füüsilise koormuse järgimist.
Greek: Ένα επιπλέον 6% των ασθενών εμφάνισε υψηλότερους τίτλους αντισωμάτων στις 30 εβδομάδες.
Estonian: Lisaks esines 30 nädala pärast 6 %-l patsientidest antikehade kõrgem tiiter.
Greek: - Εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 ή διαβητική κετοξέωση (μια επικίνδυνη κατάσταση που μπορεί να προκληθεί από τον διαβήτη) δεδομένου ότι δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Estonian: - kui teil on I tüüpi diabeet või diabeetiline ketoatsidoos (ohtlik seisund, mis võib diabeedi korral tekkida), sest te ei tohi kasutada seda ravimit.
Greek: • Στην εξωτερική επιφάνεια της μύτης του φυσιγγίου ενδέχεται να εμφανιστούν σωματίδια λευκού χρώματος κατά την κανονική χρήση.
Estonian: Kolbampulli otsa välisküljele võivad normaalsel kasutamisel ilmuda valged osakesed.