FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa inficēšanās ar suņu mēra vīrusu, suņu parvovīrusu, suņu 1. un 2. tipa adenovīrusu, suņu paragripas vīrusu, Leptospira interrogans serogrupas Australis serotipu Bratislava, Leptospira interrogans serogrupas Canicola serotipu Canicola, Leptospira kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotipu Grippotyphosa un Leptospira interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serotipu Icterohaemorrhagiae.
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immunizzazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-virus tal-canine distemper, mill-canine parvovirus, mill-canine adenovirus tip 1 u 2, millcanine parainfluenza virus, mill-Leptospira interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava,
Latvian: Kālija dihidrogenfosfāts Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Ūdens injekcijām
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate
Latvian: Suņu 2. tipa paragripas vīruss, celms CPiV-2
Maltese: Canine parainfluenza virus tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Latvian: Tiek uzskatīts, ka aizsargājoša imūnreakcija pret ar CAV-2 izraisītām elpošanas slimībām saglabājas vismaz 3 gadus.
Maltese: Rispons immunitarju protettiv għal mard respiratorju assoċċjat mal-CAV-2 huwa kkunsidrat li jdum tal-anqas tliet snin.
Latvian: Suņu mēra vīruss
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM
Latvian: Suņu 2. tipa paragripas vīruss
Maltese: Canine parainfluenza tip 2 virus
Latvian: Trakumsērga
Maltese: KARATTERISTIĊI
Latvian: Sus pe ns ija (inaktivēta):
Maltese: Lijofiliżat (attenwat ħaj):
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4 suspensija suņiem
Maltese: Versican Plus DHPPi/L4 sospensjoni għall-klieb
Latvian: Imunitātes iestāšanās: - 3 nedēļas pēc pirmās vakcinācijas pret CDV, CAV, CPV, - 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām pret CpiV un, - 4 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām pret Leptospira sastāvdaļām.
Maltese: Bidu tal-immunità: - 3 ġimgħat wara l-ewwel tilqima għal CDV, CAV, CPV - 3 ġimgħat wara li jintemm il-kors primarju għal CpiV - u - 4 ġimgħat wara li jintemm il-kors primarju għall-komponenti tal-Leptospira.
Latvian: EMA/336268/2014 EMEA/V/C/003683
Maltese: EMEA/V/C/003683
Latvian: Versican Plus Pi/L4 EMA/336268/2014
Maltese: EMA/336268/2014
Latvian: Lauka pētījums pierādīja, ka pēc vakcinācijas ar Versican Plus Pi/L4 tādu suņu procentuālais daudzums, kuriem izveidojies aizsargājošs antivielu līmenis pret paragripas vīrusu, bija robežās no 73 % līdz 97 %, un pret leptospirām - robežās no 59 % līdz 96 %.
Maltese: L-istudju fuq il-post wera li wara t-tilqima b'Versican Plus Pi/L4, il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għall-virus tal-parainfluwenza varja minn 73 għal 97% u għal leptospira minn 59 sa 96%.
Latvian: Versican Plus Pi/L4 ir veterināra vakcīna, kas satur dzīvu, novājinātu suņu 2. tipa paragripas vīrusu, kā arī inaktivētus (nonāvētus) leptospiru (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava un Grippotyphosa) baktēriju celmus.
Maltese: Versican Plus Pi/L4 huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tal-parainfluwenza tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef) tat-tip 2 kif ukoll ir-razez inattivati (maqtulin) tal-batterji ta' Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava u Grippotyphosa).
Latvian: Versican Plus Pi/L4 efektivitāti pētīja lauka pētījumā ar 129 suņiem.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus Pi/L4 ġie investigat fi studju fuq il-post li involva 129 kelb.
Latvian: Suņu paragripas vīrusa (dzīva, novājināta) un suņu leptospirozes (inaktivēta) vakcīna
Maltese: Vaċċin tal-virus tal-parainfluwenza tal-klieb (ħaj attenwat) u leptospirożi talklieb (inattivat)
Latvian: EMA/257977/2014 EMEA/V/C/003678
Maltese: EMEA/V/C/003678
Latvian: Procentuāli suņu ar aizsargājošu antivielu līmeni pret parvovīrusu bija no 73 % līdz 100%, pret paragripas vīrusu no 73 % līdz 97 % un pret leptospirām no 59 % līdz 96 %.
Maltese: Il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għall-parvovirus kienu f'firxa minn 73 sa 100%, għall-virus talparainfluwenza minn 73 sa 97% u għal-leptospira 59 sa 96%.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2015. gada martā.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2015.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4 efektivitāti pētīja lauka pētījumā, iesaistot 129 suņus.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi/L4 ġiet investigata inizjalment fi studju li involva 129 kelb.
Latvian: hepatītu (aknu iekaisumu) un dzelti vai nefrītu (nieru iekaisumu);
Maltese: (infjammazzjoni tal-fwied) u suffejra jew nefrite (infjammazzjoni tal-kliewi);
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4 ir veterinārā vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu suņu mēra vīrusu, suņu 2. tipa adenovīrusu, suņu 2.b tipa parvovīrusu un suņu 2. tipa paragripas vīrusu, kā arī inaktivētus (nonāvētus) leptospiru celmus.
Maltese: Versican Plus DHPPi/L4R huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus distempra tal-klieb, l-adenovirus tal-klieb tat-tip 2, il-parvovirus tat-tip 2b u l-virus parainfluenza tal-klieb tat-tip 2 ħajjin u attenwati (imdgħajfa) kif ukoll razez inattivati (maqtula) ta' batterji ta' Leptospira.
Latvian: Suņu mēra, suņu adenovīrusa, suņu parvovīrusa, suņu paragripas vīrusa (dzīva novājināta) un suņu leptospiras (inaktivētas) vakcīna
Maltese: Distempra tal-klieb, adenovirus tal-klieb, parvovirus tal-klieb, virus talparainfluenza tal-klieb (ħaj attenwat) u vaċċin (inattivat) leptospirożi tal-klieb
Latvian: • suņu 1. tipa adenovīrusa, kas izraisa akūtu aknu infekciju, kura var izraisīt dzeltes (ādas un acu iekrāsošanās dzeltenā krāsā) pazīmes;
Maltese: • adenovirus tal-klieb tat-tip 1, li jikkawża infezzjoni akuta tal-fwied li tista' toħloq sinjali ta' suffejra (sfurija tal-ġilda u l-għajnejn);
Latvian: • suņu paragripas vīrusa un suņu 2. tipa adenovīrusa, kas izraisa audzētavu klepu;
Maltese: • virus tal-parainfluwenza tal-klieb u adenovirus tal-klieb tip 2, li jikkawżaw il-‘kennel cough';
Latvian: Trakumsērgas vīruss, celms SAD Vnukovo-32
Maltese: Rabies virus, strejn SAD Vnukovo-32
Latvian: ≥ 2,0 IU***
Maltese: IU***/ml
Latvian: Šūnu kultūras 50% inficējošā deva **
Maltese: * Tissue culture infectious dose 50%. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction. *** International units.
Latvian: Suņu parvovīruss tips 2b, celms CPV-2b Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus type 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Latvian: Suņu paragripas vīruss tips 2, celms CPiV-2
Maltese: Canine arainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Latvian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČEHIJAS REPUBLIKA
Maltese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, IR-REPUBBLIKA ĊEKA
Latvian: Suspensija (inaktivēta): L. interrogans serotips Icterohaemorrhagiae
Maltese: Sospensjoni (inattivat): L.interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AJ.
Maltese: QI07AJ.
Latvian: L. kirschneri serotips Grippotyphosa
Maltese: L.kirschneri serovar Grippotyphosa
Latvian: L. interrogans serotips Bratislava
Maltese: L.interrogans serovar Bratislava
Latvian: L. interrogans serotips Canicola
Maltese: L.interrogans serovar Canicola
Latvian: Divas Versican Plus Pi/L4R devas no 8 - 9 nedēļu vecuma ar 3 - 4 nedēļu intervālu.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus Pi/L4R 3 - 4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 8 - 9 ġimgħat.
Latvian: Leptospira kirschneri serogrupa Grippotyphosa, serotips Grippotyphosa, celms MSLB 1091
Maltese: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strejn MSLB 1091
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/173/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/173/001
Latvian: Versican Plus Pi/L4R suspensija suņiem
Maltese: Versican Plus Pi/L4R sospensjoni għall-klieb
Latvian: Tomēr lauka pētījumos 10 % no seronegatīvajiem suņiem neuzrādīja serokonversiju (> 0,1 IU/ml) 3-4 nedēļu laikā pēc vienreizējas primārās vakcinācijas pret trakumsērgu.
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma wrewx serokonverżjoni (> 0.1 IU/ml) 3-4 ġimgħat wara doża primarja waħda kontra r-rabbja.
Latvian: Starptautiskās vienības.
Maltese: *** Unitajiet internazzjonali.
Latvian: Plastmasas kaste ar 50 liofilizāta flakoniem(1 deva) un 50 suspensijas flakoniem (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 50 kunjett (1 ml) tas-sospensjoni.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 deva
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI Doża waħda
Latvian: serotips Bratislava, celms MSLB 1088
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, strejn MSLB 1088
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AJ06.
Maltese: QI07AJ06.
Latvian: L.interrogans serotips Canicola
Maltese: L.interrogans serovar Canicola
Latvian: Sus pe ns ija (inaktivēta): L.interrogans serotips Icterohaemorrhagiae
Maltese: Sospensjoni (inattivat): L.interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Latvian: 25 x 1 deva 50 x 1 deva
Maltese: 50 x 1 doża
Latvian: Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serotips Grippotyphosa, celms MSLB 1091
Maltese: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strejn MSLB 1091
Latvian: Divas Versican Plus DHPPi/L4R devas no 8 - 9 nedēļu vecuma ar 3 - 4 nedēļu intervālu.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Latvian: Nesasaldēt.
Maltese: darbiet.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 07/05/2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07/05/2014.
Latvian: Alumīnija hidroksīds
Maltese: Idrossidu tal-aluminju
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/163/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/163/001
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa suņu mēra vīruss, suņu parvovīruss, suņu 1. un 2. tipa adenovīruss, suņu paragripas vīruss, Leptospira interrogans serogrupas Australis serotips Bratislava, Leptospira interrogans serogrupas Canicola serotips Canicola, Leptospira kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotips Grippotyphosa, Leptospira interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serotips Icterohaemorrhagiae un trakumsērgas vīruss.
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immunizzazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-virus tal-canine distemper, mill-canine parvovirus, mill-canine adenovirus tip 1 and 2, millcanine parainfluenza virus, mill-Leptospira interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava,
Latvian: Tomēr lauka pētījumos 10 % no seronegatīvajiem suņiem neuzrādīja serokonversiju (> 0,1 IU/ml) 3-4 nedēļu laikā pēc vienreizējas primārās vakcinācijas pret trakumsērgu.
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma serokonverżjoni (> 0.1 IU/ml) 3-4 ġimgħat wara doża primarja waħda kontra r-rabbja.
Latvian: Suņu 2. tipa paragripas vīruss, celms CPiV-2
Maltese: Canine parainfluenza virus tipe 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R suspensija suņiem
Maltese: Versican Plus DHPPi/L4R sospensjoni għall-klieb
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R liofilizāts suņiem
Maltese: Versican Plus DHPPi/L4R Lijofiliżat għall-klieb
Latvian: Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Maltese: Lijofiliżat u sospensjoni għal sospensjoni għall-injezzjoni.
Latvian: EMA/334757/2014 EMEA/V/C/003682
Maltese: EMEA/V/C/003682
Latvian: Lauka pētījums pierādīja, ka pēc vakcinācijas ar Versican Plus Pi/L4R tādu suņu procentuālais daudzums, kuriem izveidojies aizsargājošs antivielu līmenis pret paragripas vīrusu, bija robežās no 73 % līdz 97 %, pret leptospirām - robežās no 59 % līdz 96 % un pret trakumsērgas vīrusurobežās no 86 % līdz 100 %.
Maltese: L-istudju fuq il-post wera li wara t-tilqima b'Versican Plus Pi/L4R, il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għall-virus tal-parainfluwenza varja minn 73 għal 97%, għal leptospira minn 59 għal 96% u għall-virus tar-rabja minn 86 għal 100%.
Latvian: Versican Plus Pi/L4R EMA/334757/2014
Maltese: EMA/334757/2014
Latvian: Versican Plus Pi/L4R ir veterināra vakcīna, kas satur dzīvu, novājinātu suņu 2. tipa paragripas vīrusu, inaktivētus (nonāvētus) leptospiru (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava un Grippotyphosa) baktēriju celmus, kā arī trakumsērgas vīrusu.
Maltese: Versican Plus Pi/L4R huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tal-parainfluwenza tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef) tat-tip 2, ir-razez inattivati (maqtulin) ta' batterji Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava u Grippotyphosa) kif ukoll il-virus tar-rabja.
Latvian: Versican Plus Pi/L4R efektivitāti pētīja lauka pētījumā 129 suņiem.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus Pi/L4R ġiet investigata fi studju fuq il-post li involva 129 kelb.
Latvian: EMA/263379/2014 EMEA/V/C/002759
Maltese: EMEA/V/C/002759
Latvian: Procentuāli suņu ar aizsargājošu antivielu līmeni pret parvovīrusu bija no 73 % līdz 100 %, pret paragripas vīrusu no 73 % līdz 97 %, pret leptospirām no 59 % līdz 96 % un pret trakumsērgas vīrusu no 86 % līdz 100 %.
Maltese: Ilperċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal parvovirus varja bejn 73 u 100%, għall-virus tal-parainfluwenza 73 u 97%, għal leptospira 59 u 96% u għall-virus tar-rabja 86 u 100%.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R efektivitāti sākumā pētīja lauka pētījumā, iesaistot 129 suņus.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi/L4R ġiet investigata fi studju li involva 129 kelb.
Latvian: suņa mēra, adenovīrusa, parvovīrusa, paragripas vīrusa (dzīva novājināta), suņu leptospiras, trakumsērgas (inaktivēta) vakcīna
Maltese: Distemper tal-klieb, adenovirus, parvovirus, virus tal-parainfluenza (ħaj attenwat), leptospirożi tal-klieb, vaċċin tar-rabja tal-klieb (inattivat)
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R ir veterinārā vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu suņu mēra vīrusu, suņu 2. tipa adenovīrusu, suņu 2.b tipa parvovīrusu un suņu 2. tipa paragripas vīrusu, kā arī inaktivētus (nonāvētus) leptospiru celmus un trakumsērgas vīrusu.
Maltese: Versican Plus DHPPi/L4R huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus ħaj attenwat (dgħajjef) distemper talklieb, adenovirus tal-klieb tat-tip 2, parvovirus tal-klieb tat-tip 2b u l-virus parainfluenza tal-klieb tattip 2 kif ukoll razez ta' batterji ta' Leptospira u virusijiet tar-rabja tal-klieb inattivati (maqtula).
Latvian: • - leptospirozes, bakteriālas slimības, ko var pārnest ar inficētu urīnu un kas izraisa asiņošanu, hepatītu (aknu iekaisumu) un dzelti vai nefrītu (nieru iekaisumu);
Maltese: • il-leptospirożi, marda batterjali li tista' tiġi trażmessa minn urina infettata u tirriżulta fi fsad, epatite (infjammazzjoni tal-fwied) u suffejra jew nefrite (infjammazzjoni tal-kliewi);
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R ir pieejama kā liofilizāts (saldējot žāvēti graudi) kopā ar šķīdinātāju injekcijām.
Maltese: Versican Plus DHPPi/L4R huwa disponibbli bħala lijofilizzat (freeze-dried pellet) b'solvent għal injezzjoni.
Latvian: Tā parasti izplatās ar inficētu dzīvnieku kodumiem.
Maltese: Normalment tiġi trażmessa minn gdim ta' annimali infettati.
Latvian: iepakojums ārstēšanas uzsākšanai: 14 tabletes + 14 tabletes + 14 tabletes +14 tabletes
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (PVC/PVDC/alu) pakkett tal-bidu: 14-il pillola + 14il pillola + 14il pillola +14il pillola
Latvian: ATĶ kods: N03AX18
Maltese: N03AX18
Latvian: • Konvulsijas.
Maltese: • Konvulsjoni.
Latvian: In vitro dati
Maltese: Dejta in vitro
Latvian: In vivo dati
Maltese: Dejta in vivo
Latvian: Konvulsijas(3)
Maltese: Konvulsjoni(3)
Latvian: Zona Franca 08040 Barcelona SPĀNIJA
Maltese: Zona Franca 08040 Barcellona SPANJA
Latvian: Vertigo Tinnīts
Maltese: Vertigo Tinnitus
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Lielbritānija vai
Maltese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Latvian: 2 mg/kg/dienā
Maltese: 2 mg/kg/jum
Latvian: Pielāgotā absolūtā atšķirība starp ārstēšanām bija 1,3% (95% TI: -5,5, 2,8).
Maltese: 3% (95 % CI: -5.5, 2.8).
Latvian: Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Spānija vai
Maltese: Zona Franca, Barcellona, 08040 Barcellona, Spanja jew
Latvian: Iepakojumi ar 14, 56, 60 vai 168 tabletēm
Maltese: Pakketti ta' 14, 56, 60 jew 168 pillola
Latvian: • Redzes dubultošanās (diplopija).
Maltese: • Vista doppja (diplopja)
Latvian: Toksiska epidermas nekrolīze(1)
Maltese: Nekroliżi tossika epidermali(1)
Latvian: • Iesnas (nazofaringīts);
Maltese: • Imnieħer inixxi (nażofarinġite);
Latvian: Priekškambaru fibrilācija(1,2)
Maltese: Fibrillazzjoni atrijali(1,2)
Latvian: Ķermeņa masas normalizētā starpība ir attiecīgi 26 % un 23 %.
Maltese: Id-differenza normalizzata tal-piz tal-ġisem kienet ta' 26 u 23% rispettivament.
Latvian: • reibonis;
Maltese: • sturdament;
Latvian: Aktīvā viela lakozamīds (R-2-acetamido-N-benzil-3-metoksipropionamīds) ir funkcionalizēta aminoskābe.
Maltese: Is-sustanza attiva, lacosamide (R-2-acetamido-N-benzyl-3-methoxypropionamide) huwa amino-aċidu funzjonalizzat.
Latvian: NOSAUKUMS-(I) UN DAUDZUMS(-I)
Maltese: NUMRU(I)
Latvian: Indigokarmīna alumīnija laka (E132)
Maltese: Indigo carmine aluminum lake (E132)
Latvian: Procentuālā samazināšanās salīdzinājumā ar placebo grupu, pamatojoties uz kovariācijas analīzi, bija 31,72 % (95 % TI: 16,342; 44,277).
Maltese: Il-perċentwali ta' tnaqqis fuq il-plaċebo bbażat fuq l-analiżi tal-kovarjanza kien ta' 31.72 % (95 % CI: 16.342,44.277).
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka lakozamīds pie tādas koncentrācijas plazmā, kādu novēroja klīniskajos pētījumos, neinducē enzīmus CYP1A2, CYP2B6 un CYP2C9, un neinhibē CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 un CYP2E1.
Maltese: Studji in vitro juru li enżimi CPY1A2, CYP2B9, u CYP2C9 ma kienux indotti u li CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, u CYP2E1 ma kienux inhibiti minn lacosamide fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma osservati fil-provi kliniċi.
Latvian: 100 mg/dienā vai 200 mg/dienā 100 mg/dienā
Maltese: 100 mg/jum jew 200 mg/jum 100 mg/jum
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva līdz 600 mg/dienā līdz 400 mg/dienā
Maltese: Doża massima rakkomandata sa 600 mg/jum sa 400 mg/jum
Latvian: • zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai: flukonazols, itrakonazols vai ketokonazols;
Maltese: • mediċini għal infezzjonijiet fungali li jissejħu fluconazole, itraconazole jew ketoconazole;
Latvian: ALAT paaugstināšanās līdz ≥3× ANR radās 0,7 % (7/935) lakozamīda pacientu un 0 % (0/356) ar placebo ārstētiem pacientiem.
Maltese: Livelli għolja ta' ALT sa ≥3x ULN seħħew f' 0.7% (7/935) tal-pazjenti fuq Lacosamide u 0% (0/356) tal-pazjenti fuq plaċebo.
Latvian: Monoterapijas klīniskajā pētījumā, salīdzinot lakozamīdu ar kontrolētas izdales karbamazepīnu, par sinkopi ziņoja 7/444 (1,6%) lakozamīda pacientu un 1/442 (0,2%) kontrolētas izdales karbamazepīna pacientu.
Maltese: F'prova kliniċa ta' monterapija li tqabbel lacosamide ma' carbamazepine CR, sinkope kien irrapportat f'7/444 (1.6%) pazjenti fuq lacosamide u f'1/442 (0.2%) pazjenti fuq carbamazepine CR.
Latvian: Zāļu izraisītas reakcijas ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (1,2)
Maltese: Reazzjoni talmediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS) (1,2)
Latvian: Lacosamide Accord apvalkotās tabletes ir pieejamas iepakojumos ar 14, 56, 60 vai 168 tabletēm.
Maltese: Lacosamide Accord issibu f'pakketti ta' 14, 56, 60 jew 168 pillola.
Latvian: • Biežas un nekontrolējamas acu kustības (nistagms), neskaidra redze.
Maltese: • Movimenti tal-għajnejn mgħaġġla u inkontrollabli (nystagmus), vista mċajpra;
Latvian: Parciālajām krampju lēkmēm bērniem, sākot no 4 gadu vecuma, ir līdzīgas klīniskās izpausmes kā pieaugušajiem.
Maltese: Aċċessjonijiet ta' feġġa parzjali għandhom espressjoni klinika simili fi tfal minn 4 snin ta' età u fladulti.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 18. septembris
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta 'Settembru 2017
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Lecitīns (sojas)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya)
Latvian: EU/1/17/1230/005 EU/1/17/1230/006 EU/1/17/1230/007 EU/1/17/1230/008 EU/1/17/1230/019 EU/1/17/1230/020
Maltese: EU/1/17/1230/006 EU/1/17/1230/007 EU/1/17/1230/008 EU/1/17/1230/019 EU/1/17/1230/020
Latvian: • zāles bakteriālas infekcijas ārtstēšanai: klaritromicīns vai rifampicīns;
Maltese: • mediċini użati fil-kura ta' infezzjonijiet batterjali bħal clarithromycin jew rifampicin;
Latvian: StīvensaDžonsona sindroms(1)
Maltese: Sindromu ta' StevensJohnson(1)
Latvian: 14 x 1 vai 56 x 1 tablešu iepakojumi ir pieejami perforētos dozējamu vienību PVH/PVDH/alumīnija blisteros, kas ir noslēgti ar alumīnija foliju, un visi pārējie iepakojumi ir pieejami ar standarta PVH/PVDH/alumīnija blisteriem, kas noslēgti ar alumīnija foliju.
Maltese: Il-pakkett ta' 14 x 1 u 56 x 1 ssibu f'folji tal PVC/PVDC/Aluminju li jistgħu jinqasmu f'dożi singoli ssiġillati b'fojl tal-aluminju, il-pakketti l-oħra kollha ssibhom f'folji standard talPVC/PVDC/Aluminju ssiġillati b'fojl tal-aluminju.
Latvian: Bērni (no 4 gadu vecuma) un pusaudži ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg
Maltese: Tfal (minn età ta' 4 snin) u adoloxxenti li jiżnu inqas minn 50 kg
Latvian: Ne-klīniskajos pētījumos lakozamīdam kombinācijā ar levetiracetāmu, karbamazepīnu, fenitoīnu, valproātu, lamotrigīnu, topiramātu vai gabapentīnu novēroja sinerģiskas vai papildus pretkrampju iedarbības.
Maltese: F'esperimenti mhux kliniċi, lacosamide flimkien ma' levetiracetam, carbamazepine, phenytoin, valproate, lamotrigine, topiramide jew gabapentin wera effetti ta' kontra l-epilessija sinerġistiċi jew addittivi.
Latvian: Elektroklīniskās pasliktināšanās iespēja noteiktos pediatriskās epilepsijas sindromos.
Maltese: Potenzjal għal aggravar elettro-kliniku f'sindromi ta' epilessija perdjatrika speċifiċi
Latvian: Sinkope (2) Koordinācijas traucējumi
Maltese: Sinkope(2) Ko-ordinazzjoni abnormali
Latvian: Klīniski nozīmīga atšķirība lakozamīda piesātinājumam netika novērota salīdzinājumā ar tā farmakokinētiku ekstensīvajos metabolizētājos (EMs, ar funkcionālu CYP2C19) un vājos metabolizētājos (PMs, bez funkcionāla CYP2C19).
Maltese: Ma kinitx osservata differenza klinikament relevanti fl-esponiment ta' lacosamide meta tqabbel il-farmakokinetika tiegħu f'metabolizzanti estensivi (EMs, b' CYP2C19 funzjonali) u lmetabolizzanti deboli (PMs, li m'għandhomx CYP2C19 funzjonali).
Latvian: Tā jālieto veselības aprūpes speciālista uzraudzībā, ņemot vērā, ka var pieaugt nopietnas sirds aritmijas un nevēlamo centrālās nervu sistēmas blakusparādību biežums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Għandha tingħata taħt superviżżjoni medika b'konsiderazzjoni għall-potenzjal ta' żieda fl-inċidenza ta' arritmija kardijaka serja u reazzjonijiet mhux mixtieqa tas-sistema nervuża ċentrali (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: • Lietojot vairāk nekā 800 mg, novērotās reakcijas ir reibonis, slikta dūša, vemšana, krampji (ģeneralizēti toniski-kloniski krampji, status epilepticus).
Maltese: • Reazzjonijiet irrappurtati wara t-teħid ta' iżjed minn 800 mg kienu sturdament, dardir, rimettar, aċċessjonijiet ( aċċessjonijiet tat-tip tonic-clonic ġeneralizzat, staus epilepticus).
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 168 apvalkotās tabletes 14 x 1 apvalkotā tablete 56 x 1 apvalkotā tablete
Maltese: 14-il pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 168 pillola miksija b'rita 14 x 1 pillola miksija b'rita 56 x 1 pillola miksija b'rita
Latvian: Pusaudži un bērni ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk un pieaugušie Monoterapija
Maltese: Adoloxxenti u tfal li jiżnu 50 kg jew aktar, u adulti Monoterapija
Latvian: Šīs zāles izmanto epilepsijas ārstēšanai.
Maltese: Prodotti mediċinali ta' kontra l-epilessija
Latvian: Iepakojumi ar 14 x 1 vai 56 x 1 tableti perforētos dozējamu vienību blisteros.
Maltese: Pakketti ta 14 x 1 jew 56 x 1 pillola f'folji li jistgħu jinqasmu f'dożi singoli.
Latvian: 14 apvalkotās tabletes.
Maltese: 14-il pillola miksija.
Latvian: Kopumā pēc randomizācijas 67,8 % pacientu lakozamīda grupā un 58,1 % pacientu placebo grupā ziņoja par vismaz 1 nevēlamu blakusparādību.
Maltese: Total ta' 67.8 % tal-pazjenti randomizzati għal lacosamide u 58.1 % tal-pazjenti randomizzati għal plaċebo rrappurtaw mill-inqas reazzjoni avversa waħda.