FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Relvar Ellipta deve essere interrotto immediatamente, il paziente deve essere valutato e, se necessario, si deve istituire una terapia alternativa.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Relvar Ellipta vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jeigu reikia, pradėti kitokį gydymą.
Italian: Le reazioni allergiche a Relvar Ellipta sono rare (possono interessare fino a 1 persona su 1000).
Lithuanian: Vartojant Relvar Ellipta, alerginės reakcijos pasireiškia retai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Questo mostra quante dosi di medicinale sono rimaste nell'inalatore.
Lithuanian: Čia parodyta, kiek vaisto dozių liko inhaliatoriuje.
Italian: Vilanterolo trifenatato non è risultato teratogeno nei ratti.
Lithuanian: Vilanterolo trifenatatas nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms.
Italian: Lo studio HZA106837 ha avuto una durata di trattamento variabile (da un minimo di 24 settimane a un massimo di 76 settimane con la maggior parte dei pazienti trattati per almeno 52 settimane).
Lithuanian: HZA106837 tyrimo metu gydymo trukmė buvo įvairi (nuo mažiausios 24 savaičių iki didžiausios 76 savaičių trukmės, dauguma pacientų buvo gydyti ne trumpiau kaip 52 savaites).
Italian: Che cos'è Relvar Ellipta e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Relvar Ellipta ir kam jis vartojamas
Italian: Relvar Ellipta deve essere usato tutti i giorni e non solo quando si hanno problemi respiratori o altri sintomi di BPCO e asma.
Lithuanian: Relvar Ellipta reikia vartoti kiekvieną dieną, o ne tik tada, kai pasireiškia kvėpavimo sutrikimas arba kitokie LOPL ir astmos simptomai.
Italian: In un'analisi integrata di 11 studi condotti sull'asma (7.034 pazienti), l'incidenza di fratture è stata <1%, e di solito associata a trauma.
Lithuanian: Bendros 11 astmos tyrimų (7 034 pacientai) analizės duomenimis, lūžių dažnis buvo < 1 % ir lūžiai dažniausiai buvo susiję su trauma.
Italian: Questo perché dosi elevate di Relvar Ellipta possono ridurre la quantità di ormoni steroidei prodotti naturalmente dal corpo.
Lithuanian: Tai padaryti reikia dėl to, kad didesnės Relvar Ellipta dozės gali mažinti natūraliai organizme gaminamų steroidinių hormonų kiekį.
Italian: La co-somministrazione deve essere evitata a meno che i benefici non siano superiori all'aumentato rischio di effetti indesiderati sistemici da corticosteroidi, nel qual caso i pazienti devono essere monitorati per gli effetti indesiderati sistemici da corticosteroidi.
Lithuanian: Tokio derinio turi būti vengiama, nebent nauda viršytų padidėjusią kortikosteroidų sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką - tokiais atvejais pacientai turi būti stebimi dėl sisteminio kortikosteroidų nepageidaujamo poveikio.
Italian: Genotossicità e cancerogenicità
Lithuanian: Genotoksinis ir kancerogeninis poveikis
Italian: Tuttavia, non vi era alcuna evidenza che l'esposizione sistemica superiore in questa popolazione possa essere associata ad un maggiore effetto di escrezione del cortisolo urinario nelle 24 ore.
Lithuanian: Vis dėlto nėra įrodymų, kad didesnė sisteminė ekspozicija šios populiacijos pacientų organizme būtų susijusi su didesniu poveikiu kortizolio šalinimui su šlapimu per 24 valandas.
Italian: Non è necessario preparare Relvar Ellipta in alcun modo speciale, nemmeno la prima volta che lo si usa.
Lithuanian: Kokiu nors būdu specialiai paruošti Relvar Ellipta nereikia, net jeigu vaistas bus vartojamas pirmą kartą.
Italian: È possibile che non si avverta alcun gusto del medicinale né la consistenza, anche quando si utilizza correttamente l'inalatore.
Lithuanian: Vaistinis preparatas ar jo skonis gali būti nejuntami, net tinkamai naudojant inhaliatorių.
Italian: Sciacquare la bocca con acqua immediatamente dopo l'uso di Relvar Ellipta può contribuire a fermare lo sviluppo di questo effetto indesiderato.
Lithuanian: Burnos praskalavimas vandeniu iš karto po Relvar Ellipta pavartojimo gali padėti išvengti tokio šalutinio poveikio atsiradimo;
Italian: Confezione multipla: 90 (3 confezioni da 30) dosi
Lithuanian: 90 (3 pakuotės po 30) dozių
Italian: Tabella 2: Analisi dei tassi di riacutizzazione dopo 12 mesi di trattamento
Lithuanian: Paūmėjimo dažnio po 12 gydymo mėnesių analizė
Italian: Il fluticasone furoato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi, spesso chiamati semplicemente steroidi.
Lithuanian: Flutikazonas furoatas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais (dažnai vadinamais paprasčiausiai steroidais), grupei.
Italian: *Polmonite (vedere paragrafo 4.4)
Lithuanian: *Pneumonija (žr. 4.4 skyrių)
Italian: Polmonite (infezione del polmone) (effetto indesiderato comune, può interessare fino ad 1 persona su 10)
Lithuanian: Pneumonija (plaučių infekcinė liga) (dažnas šalutinis poveikis, gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Italian: La decisione finale sulla somministrazione mattutina o serale deve essere a discrezione del medico.
Lithuanian: Galutinį sprendimą dėl vaistinio preparato vartojimo ryte ar vakare turi priimti gydytojas.
Italian: Non smetta a meno che il medico non lo consigli, anche se si sente meglio.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol tai padaryti nenurodys gydytojas, net jeigu geriau jaučiatės.
Italian: Studi a 12 mesi
Lithuanian: 12 mėnesių tyrimai
Italian: In caso di sovradosaggio, se necessario, il paziente deve essere sottoposto ad un adeguato monitoraggio.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, jeigu reikia, pacientui reikia skirti palaikomąsias priemones ir tinkamai stebėti jų būklę.
Italian: I pazienti devono essere invitati a proseguire il trattamento ma a consultare un medico se i sintomi dell'asma rimangono non controllati o peggiorano dopo l'inizio del trattamento con Relvar Ellipta.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad tęstų gydymą, bet kreiptųsi į gydytoją, jeigu astmos simptomai ir toliau lieka nekontroliuojamais arba sunkėja, pradėjus gydymą Relvar Ellipta.
Italian: Adulti e adolescenti di età maggiore o uguale a 12 anni
Lithuanian: Suaugusieji bei 12 metų ir vyresni paaugliai
Italian: Se i sintomi (affanno, respiro sibilante, tosse) non migliorano o peggiorano, o se usa l'inalatore a rapida azione più spesso:
Lithuanian: Jeigu simptomai (dusulys, švokštimas, kosulys) nepalengvėja ar net pasunkėja arba dažniau nei įprastai vartojate greitai veikiantį inhaliatorių:
Italian: Come endpoint secondario è stata anche valutata la variazione media aggiustata rispetto al basale del FEV1 predetto.
Lithuanian: Be to, kaip antrinė vertinamoji baigtis buvo įvertintas koreguotas vidutinis mažiausiojo FEV1 pokytis, palyginti su pradiniu.
Italian: Si devono seguire le istruzioni passopasso.
Lithuanian: Reikia vykdyti veiksmas po veiksmo instrukcijas.
Italian: Non è possibile assumere accidentalmente il medicinale o una doppia dose in un'unica inalazione.
Lithuanian: Neįmanoma atsitiktinai įkvėpti per daug vaistinio preparato arba dvigubą dozę vienu įkvėpimu.
Italian: Extrasistole Palpitazioni Tachicardia
Lithuanian: Ekstrasistolės Palpitacijos Tachikardija
Italian: Fluticasone furoato non è risultato teratogeno nel ratto e nel coniglio, ma ha indotto sviluppo ritardato nei ratti e ha causato l'aborto nei conigli a dosi tossiche per la madre.
Lithuanian: Flutikazonas furoatas nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams, bet lėtino žiurkių vystymąsi ir sukėlė abortus triušiams, vartojant vaikingai patelei toksinį poveikį sukėlusias dozes.
Italian: I corticosteroidi hanno dimostrato di avere una vasta gamma di azioni su diversi tipi di cellule (ad esempio, eosinofili, linfociti, macrofagi) e mediatori coinvolti nel processo dell'infiammazione (es. citochine e chemochine).
Lithuanian: Nustatyta, kad kortikosteroidai sukelia labai įvairų poveikį kelių rūšių ląstelėms (pvz.: eozinofilams, makrofagams, limfocitams) ir mediatoriams (pvz.: citokinams ir chemokinams, dalyvaujantiems uždegimo procese).
Italian: *, ** Vedere di seguito ‘Descrizione delle reazioni avverse selezionate'
Lithuanian: toliau „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Italian: Essi riducono il gonfiore e l'irritazione nei piccoli passaggi per l'aria nei polmoni e così gradualmente alleviano i problemi di respirazione.
Lithuanian: Jie mažina smulkiųjų kvėpavimo takų plaučiuose patinimą ir dirginimą bei palaipsniui palengvina kvėpavimo problemas.
Italian: La differenza della media corretta di trattamento di -37 mL tra i due gruppi non era statisticamente significativa (p = 0,162).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis 37 ml skirtumas tarp grupių buvo statistiškai nereikšmingas (p = 0,162).
Italian: I corticosteroidi inoltre aiutano a prevenire gli attacchi di asma e di aggravamento della BPCO.
Lithuanian: Be to, kortikosteroidai padeda išvengti astmos priepuolių ir LOPL pasunkėjimo.
Italian: Se dimentica di usare Relvar Ellipta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Relvar Ellipta
Italian: Generalmente i pazienti percepiscono un miglioramento della funzione polmonare entro 16-17 minuti dall'inalazione di Relvar Ellipta.
Lithuanian: Pacientai plaučių funkcijos pagerėjimą paprastai pajunta per 16-17 minučių po Relvar Ellipta įkvėpimo.
Italian: Nel programma di sviluppo clinico dell'asma sono stati inclusi in totale 7.034 pazienti in un sistema integrato di valutazione di reazioni avverse.
Lithuanian: Astmos klinikinio vystymo programoje dalyvavo iš viso 7 034 pacientai, kurių duomenys buvo įtraukti į bendrą nepageidaujamų reakcijų analizę.
Italian: Non sono stati studiati gli effetti della emodialisi.
Lithuanian: Hemodializės poveikis netirtas.
Italian: Tuttavia, non vi era alcuna prova che questa Cmax superiore del vilanterolo abbia provocato effetti clinicamente significativi sulla frequenza cardiaca.
Lithuanian: Vis dėlto įrodymų negauta, kad didesnės vilanterolo Cmax sukeltų kliniškai reikšmingą poveikį širdies susitraukimų dažniui
Italian: Studi a sei mesi
Lithuanian: Šešių mėnesių tyrimai
Italian: In HZA106837 tutti i pazienti avevano almeno una riacutizzazione che ha richiesto un trattamento con corticosteroidi per via orale nel corso dell'anno precedente alla visita 1.
Lithuanian: Visi HZA106837 tyrimo pacientai buvo patyrę bent vieną paūmėjimą, dėl kurio teko gydytis geriamaisiais kortikosteroidais, per vienerius metus iki pirmojo apsilankymo.
Italian: Generalmente i pazienti percepiscono un miglioramento della funzione polmonare entro 15 minuti dall'inalazione di Relvar Ellipta.
Lithuanian: Pacientai plaučių funkcijos pagerėjimą paprastai pajunta per 15 minučių po Relvar Ellipta įkvėpimo.
Italian: Quando viene assunto regolarmente, aiuta i piccoli passaggi per l'aria a rimanere aperti.
Lithuanian: Reguliariai vartojant, vaistas padeda smulkiesiems kvėpavimo takams išlikti atviriems.
Italian: Fluticasone furoato e vilanterolo sono entrambi substrati della glicoproteina-P (P-gp).
Lithuanian: Flutikazonas furoatas ir vilanterolas yra P glikoproteino (P-gp) substratai.
Italian: La somministrazione di fluticasone furoato in associazione con vilanterolo non ha comportato alcuna nuova significativa tossicità.
Lithuanian: Flutikazono furoato vartojimas kartu su vilanterolu nesukėlė kokio nors reikšmingo naujo toksinio poveikio.
Italian: Nello studio HZA106837 l'endpoint primario è stato il tempo alla prima riacutizzazione grave di asma.
Lithuanian: HZA106837 tyrimo pagrindinė vertinamoji baigtis buvo laikotarpis iki pirmojo sunkaus astmos paūmėjimo.
Italian: Mantenere l'inalatore nel vassoio sigillato per proteggere dall'umidità ed estrarlo solo immediatamente prima del primo utilizzo.
Lithuanian: Inhaliatorių laikykite sandariai uždaryto dėklo viduje, kad būtų apsaugotas nuo drėgmės, ir išimkite tik prieš pat pirmąjį kartą pavartojant vaistą.
Italian: Polmonite *
Lithuanian: Pneumonija*
Italian: Differenza tra i trattamenti Valore di P (95% IC)
Lithuanian: Gydymo skirtumas p reikšmė (95% PI)
Italian: Fluticasone furoato è metabolizzato principalmente tramite idrolisi del gruppo S-fluorometil carbotioato a metaboliti con l'attività di corticosteroidi significativamente ridotta.
Lithuanian: Daugiausia flutikazono furoato metabolizuojama S-fluorometilkarbotioato grupės hidrolizės būdu susidarant metabolitui, kurio kortikosteroidinis aktyvumas yra reikšmingai mažesnis.
Italian: L'inalatore è un componente multi - dispositivo composto di polipropilene, e polietilene ad alta densità, poliossimetilene, polibutilene tereftalato, acrilonitrile butadiene stirene, policarbonato e acciaio inossidabile.
Lithuanian: Inhaliatorius yra prietaisas, kuris susideda iš daug dalių, pagamintų iš polipropileno, didelio tankio polietileno, polioksimetileno, polibutileno tereftalato, akrilonitrilo butadieno stireno, polikarbonato ir nerūdijančio plieno.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos kiekvienoje dažnio grupėje yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Italian: I possibili effetti sistemici includono la sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide, soppressione surrenalica, diminuzione della densità minerale ossea, ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti, cataratta e glaucoma e, più raramente, una serie di effetti psicologici o comportamentali tra cui iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansia, depressione o aggressività (soprattutto nei bambini).
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis yra Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, mineralinio kaulų tankio sumažėjimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, katarakta, glaukoma ir (rečiau) įvairūs psichologiniai ar elgesio reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresyvumą (ypač vaikams).
Italian: L'assunzione regolare dei due principi attivi associati, consente un migliore controllo delle difficoltà respiratorie rispetto all'assunzione regolare dei due principi attivi singolarmente.
Lithuanian: Reguliariai kartu vartojant šias dvi veikliąsias medžiagas, jos padės kontroliuoti kvėpavimo sutrikimus geriau nei bet kuris vienas iš šių vaistų.
Italian: Fluticasone furoato non era genotossico in una batteria di studi standard e non è risultato cancerogeno in studi di inalazione per tutta la vita in ratti o topi con esposizioni simili a quelle della massima dose raccomandata nell'uomo, sulla base dell'AUC.
Lithuanian: Flutikazonas furoatas nesukėlė genotoksinio poveikio įprastiniuose tokio poveikio tyrimuose ir nesukėlė kancerogeninio poveikio tyrimuose visą gyvenimą vaistinį preparatą inhaliavusioms žiurkėms ar pelėms, kurių organizme ekspozicijos buvo panašios į tą, kuri atsiranda didžiausią rekomenduojamą dozę vartojančio žmogaus organizme, atsižvelgiant į AUC.
Italian: 92/22 microgrammi
Lithuanian: 92/22 mikrogramai
Italian: Ci sono state segnalazioni di aumenti dei livelli di glucosio nel sangue in pazienti diabetici e questo deve essere preso in considerazione quando il medicinale viene prescritto a pazienti con una storia di diabete mellito.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie gliukozės kiekio padidėjimą diabetu sergančių pacientų kraujyje ir į tai reikia atsižvelgti, skiriant šį vaistinį preparatą pacientams, turintiems cukrinio diabeto istoriją.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDUTINIŲ PAKUOČIŲ PRIETAISO ETIKETĖ
Italian: Vilanterolo (n=818)
Lithuanian: Vilanterol as (n=818)
Italian: Effetti simili nella riduzione delle riacutizzazioni moderate e gravi sono stati osservati in questo sottogruppo rispetto alla popolazione generale.
Lithuanian: Šiame pogrupyje buvo stebėtas panašus poveikis vidutinio sunkumo ir sunkaus paūmėjimo sumažėjimui, palyginti su bendrąja populiacija.
Italian: Mettere il boccaglio tra le labbra e chiudere le labbra fermamente intorno ad esso.
Lithuanian: Kandiklį įkiškite tarp lūpų ir jį tvirtai sučiaupkite lūpomis.
Italian: Studio di stimolazione con allergeni
Lithuanian: Provokacijos alergenu tyrimas
Italian: Negli studi di tossicità genetica, vilanterolo (come alfa-fenilcinnamato) e acido trifenilacetico non erano genotossici indicando che vilanterolo (come trifenatato) non rappresenta un rischio genotossico per l'uomo.
Lithuanian: Genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, vilanterolas (alfa fenilcinamato pavidalu) ir trifenilacetinė rūgštis nesukėlė genotoksinio poveikio, o tai rodo, kad vilanterolas (trifenatato pavidalu) nekelia genotoksinio poveikio pavojaus žmogui.
Italian: I pazienti asmatici devono ricevere il dosaggio di Relvar Ellipta che contiene la quantità appropriata di fluticasone furoato (FF) in base alla gravità della loro malattia.
Lithuanian: Astma sergantiems pacientams turi būti paskirta tokio stiprumo Relvar Ellipta, kuriame yra jų ligos sunkumą atitinkanti flutikazono furoato (FF) dozė.
Italian: Artralgia Mal di schiena Fratture ** Spasmi muscolari
Lithuanian: Artralgija Nugaros skausmas Lūžiai ** Raumenų spazmai
Italian: Nei 12 mesi prima dello studio, il 61% dei soggetti non ha riportato alcuna riacutizzazione e il 39% dei soggetti ha riportato riacutizzazioni di BPCO di grado moderato/grave ≥
Lithuanian: Per 12 mėnesių iki tyrimo 61 % tiriamųjų pranešė, jog LOPL paūmėjimų nebuvo ir 39 % tiriamųjų pranešė, jog buvo 1 ar daugiau vidutinio sunkumo ar sunkus LOPL paūmėjimas.
Italian: *FF/VI = fluticasone furoato/vilanterolo
Lithuanian: *FF/VI = flutikazonas furoatas/vilanterolas
Italian: Difficoltà respiratorie immediate Difficoltà respiratorie immediate dopo aver usato Relvar Ellipta sono rare.
Lithuanian: Kvėpavimo pasunkėjimas netrukus po Relvar Ellipta pavartojimo pasireiškia retai.
Italian: Tutti i soggetti dovevano essere stati in trattamento con un dosaggio stabile di un ICS per almeno 4 settimane prima della visita 1 (visita di screening) e l'uso di LABA non era consentito entro 4 settimane dalla visita 1.
Lithuanian: Visi tiriamieji vartojo pastovią IKS dozę ne trumpiau kaip 4 savaites prieš pirmąjį apsilankymą (atrankos apsilankymas) ir per 4 savaites po pirmojo apsilankymo jiems nebuvo leidžiama vartoti IVBA.
Italian: È molto meno probabile che questi effetti si verifichino con i corticosteroidi orali.
Lithuanian: Tokio poveikio atsiradimo tikimybė yra daug mažesnė nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus.
Italian: Nasofaringite Broncospasmo paradosso Dolore orofaringeo Sinusite
Lithuanian: Paradoksalus bronchų spazmas Burnos ir ryklės skausmas Sinusitas
Italian: UNA VOLTA AL GIORNO Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Lithuanian: VIENĄ KARTĄ PER PARĄ Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Italian: È stato dimostrato che Relvar Ellipta riduce gli attacchi e i sintomi dell'asma.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad Relvar Ellipta mažina paūmėjimus ir astmos simptomus.
Italian: Nel programma di sviluppo clinico della BPCO un totale di 6.237 soggetti è stato incluso nella valutazione integrata delle reazioni avverse.
Lithuanian: LOPL klinikinio vystymo programoje dalyvavo iš viso 6 237 tiriamieji, kurių duomenys buvo įtraukti į bendrą nepageidaujamų reakcijų analizę.
Italian: Il vassoio può essere eliminato dopo la prima apertura.
Lithuanian: Inhaliatoriaus dėklą galima išmesti po jo pirmojo atidarymo.
Italian: I fattori di rischio della polmonite in pazienti con BPCO comprendono il fumo, l'età avanzata, il basso indice di massa corporea (BMI) e la gravità della BPCO.
Lithuanian: Pneumonijos rizikos faktoriai LOPL sergantiems pacientams yra esamas rūkymas, vyresnis amžius, mažas kūno masės indeksas (KMI) ir sunki LOPL.
Italian: Ogni dose erogata contiene circa 25 mg di lattosio (come monoidrato).
Lithuanian: Kiekvienoje išskirtoje dozėje yra maždaug 25 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Italian: Quando usa l'inalatore per la prima volta, non vi è alcuna necessità di controllare che funzioni correttamente, e prepararlo per l'uso in alcun modo particolare.
Lithuanian: Pirmą kartą naudojant Ellipta inhaliatorių, Jums nereikia tikrinti, ar jis tinkamai veikia, ir nereikia jo kokiu nors būdu specialiai ruošti naudojimui.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Relvar Ellipta in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica nell'asma (Vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Relvar Ellipta tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių astma, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: Sulla base di dati in vitro, le principali vie metaboliche di fluticasone furoato e vilanterolo nell'uomo sono principalmente mediate dal CYP3A4.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, pagrindiniai ir flutikazono furoato ir vilanterolo metabolizmo žmogaus organizme būdai yra daugiausiai veikiami CYP3A4.
Italian: Entrambi gli studi avevano 4 settimane di run-in durante il quale tutti i soggetti hanno ricevuto in aperto salmeterolo/FP 50/250 due volte al giorno per standardizzare la terapia farmacologica della BPCO e stabilizzare la malattia prima della randomizzazione al farmaco in studio in cieco per 52 settimane.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo 4 savaičių prisitaikymo laikotarpis, kurio metu visi tiriamieji atviru būdu vartojo 50/250 salmeterolio/FP du kartus per parą kartu, siekiant standartizuoti LOPL farmakoterapiją ir stabilizuoti ligonio būklę prieš atsitiktinį suskirstymą 52 savaites koduotu būdu vartoti tiriamąjį vaistinį preparatą.
Italian: Se i sintomi si presentano nell'intervallo tra le dosi, per un sollievo immediato si deve assumere, per via inalatoria, un beta2 agonista a breve durata d'azione.
Lithuanian: Jeigu simptomų atsiranda per laikotarpį tarp dozių, greitam simptomų palengvinimui turi būti vartojama trumpai veikiančio beta2 adrenoreceptorių agonisto.
Italian: 14 dosi
Lithuanian: 14 dozių
Italian: Si rivolga al medico prima di utilizzare Relvar Ellipta: - se ha una malattia del fegato, poiché è più probabile avere effetti indesiderati.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, prieš pradėdami vartoti Relvar Ellipta: - jeigu sergate kepenų liga, nes gali būti didesnė šalutinio poveikio pasireiškimo tikimybė.
Italian: Non dare questo medicinale ai bambini di età inferiore a 12 anni per il trattamento dell'asma, o in bambini e adolescenti di ogni età per il trattamento della BPCO.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams astmai gydyti arba bet kurio amžiaus vaikams ir paaugliams LOPL gydyti.
Italian: La co-somministrazione aumenta significativamente l'AUC(0-τ) di vilanterolo e la Cmax in media del 65% e 22%, rispettivamente.
Lithuanian: Vartojimas kartu padidino vidutinius vilanterolo AUC(0-t) ir Cmax atitinkamai 65 % ir 22 %.
Italian: • infezione dei seni nasali o della gola
Lithuanian: • prienosinių ančių ar gerklės infekcinė liga;
Italian: L'aumento dell'uso di broncodilatatori a breve durata d'azione per alleviare i sintomi indica un peggioramento del controllo ed i pazienti devono essere esaminati da un medico.
Lithuanian: Padidėjęs trumpai veikiančių bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų suvartojimas rodo, kad ligos kontrolė pablogėjo ir gydytojas turi pakartotinai įvertinti paciento būklę.
Italian: Polmonite nei pazienti con asma
Lithuanian: Pneumonija astma sergantiems pacientams
Italian: La mortalità per tutte le cause era: fluticasone furoato/vilanterolo, 6,0%; placebo, 6,7%; fluticasone furoato, 6,1%; vilanterolo, 6,4%.
Lithuanian: Mirtingumas nuo visų priežasčių vartojant flutikazono furoato/vilanterolo buvo 6,0 %, vartojant placebo - 6,7 %, vartojant flutikazono furoato - 6,1 %, vartojant vilanterolo - 6,4 %.