FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odmerek se postopno povečuje, a na splošno tedenski odmerek metotreksata ne sme preseči 25 mg. Običajni odmerek je 10 mg-25 mg (5 ml-12,5 ml)
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes gradvis, men bør vanligvis ikke overstige en ukentlig dose på 25 mg metotreksat.
Slovenian: − bolečine v sklepih ali mišicah, osteoporoza (zmanjševanje kostne mase),
Norwegian Bokmål: − smerter i ledd og muskler, benskjørhet (redusert bentetthet)
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko povzroči resne neželene učinke in lahko vodi do smrti.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan føre til alvorlige bivirkninger og kan være dødelig.
Slovenian: − ste noseči ali dojite (glejte poglavje „Nosečnost, dojenje in plodnost"); − ste bili pred kratkim cepljeni ali če boste cepljeni z živim cepivom.
Norwegian Bokmål: - dersom du har sår i mage/tarm - dersom du har en betennelse i slimhinnen i munnen eller sår i munnen - dersom du er gravid eller ammer (se avsnittet "Graviditet, amming og fertilitet") - dersom du nylig er vaksinert med en levende vaksine eller skal ha en snart
Slovenian: Odmerek pri revmatičnih in kožnih boleznih (revmatoidni artritis, JIA in luskavica ali psoriatični artritis)
Norwegian Bokmål: Dosering ved revmatiske sykdommer eller hudsykdommer (revmatoid artritt, juvenil idiopatisk artritt og psoriasis eller psoriasisartritt)
Slovenian: Konico brizge nežno namestite v bolnikova usta in jo usmerite na notranjo stran lica.
Norwegian Bokmål: 10 Plasser tuppen av sprøyten forsiktig inn i pasientens munn og la tuppen peke mot innsiden av kinnet.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 000 bolnikov):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom in še vsaj šest mesecev po koncu zdravljenja ne smete zanositi.
Norwegian Bokmål: Du må unngå å bli gravid mens du tar metotreksat og i minst 6 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Slovenian: • že obstoječe krvne bolezni, kot so hipoplazija kostnega mozga, levkopenija, trombocitopenija ali izrazita anemija; • imunska pomanjkljivost;
Norwegian Bokmål: • Eksisterende blodsykdommer, som benmargshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller betydelig anemi
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zvišana telesna temperatura
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjon sstedet
Slovenian: Upoštevajte zdravnikova navodila za odmerjanje.
Norwegian Bokmål: Følg doseringsanbefalingene fra legen din nøye.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Jylamvo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Jylamvo
Slovenian: − bolezen ledvic, vnetje ali razjede sečnega mehurja (lahko se pojavi kri v urinu), boleče uriniranje, − vnetje in draženje v nožnici.
Norwegian Bokmål: − nyresykdom, inflammasjon eller sår i blæren (muligens også med blod i urinen), smertefull vannlating
Slovenian: − zmanjšana tvorba krvnih celic z zmanjšanjem števila belih in/ali rdečih krvnih celic in/ali krvnih ploščic (levkopenija, anemija, trombocitopenija), − glavobol, utrujenost, vrtoglavica,
Norwegian Bokmål: − nedsatt dannelse av blodceller med nedsatt antall hvite og/eller røde blodceller og/eller blodplater
Slovenian: Steklenička 60 ml Nastavek za stekleničko
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning 60 ml flaske Flaskeadapter 10 ml doseringssprøyte
Slovenian: 70 %, vendar pa so možne inter- in intraindividualne razlike (25-100 %).
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av lave doser (7,5-80 mg/m2 kroppsoverflate) har metotreksat en biotilgjengelighet på ca. 70 %, selv om betydelige inter- og intrasubjektive variasjoner er mulig (25-100 %).
Slovenian: Redno uživanje alkohola in sočasna uporaba drugih hepatotoksičnih zdravil povečata tveganje za neželene hepatotoksične učinke zaradi metotreksata.
Norwegian Bokmål: Regelmessig alkoholinntak og administrasjon av andre levertoksiske legemidler øker sannsynligheten for levertoksiske bivirkninger av metotreksat.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo majhne odmerke metotreksata, se lahko pojavijo maligni limfomi.
Norwegian Bokmål: Maligne lymfomer kan forekomme hos pasienter som behandles med metotreksat i lave doser.
Slovenian: − resne motnje v delovanju kostnega mozga (anemija), otečene žleze,
Norwegian Bokmål: − alvorlig svekkelse av benmargsfunksjonen (anemi), leversvikt, hovne kjertler
Slovenian: Pri neonkoloških indikacijah je treba pri ženskah v rodni dobi pred začetkom zdravljenja z ustreznimi metodami, kot je test nosečnosti, izključiti nosečnost.
Norwegian Bokmål: Ved bruk hos kvinner i fruktbar alder mot andre sykdommer enn kreft må graviditet utelukkes , f.eks. med en graviditetstest, før behandlingen starter.
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa, hudega juvenilnega idiopatičnega artritisa, hude luskavice in hudega psoriatičnega artritisa z zdravilom Jylamvo je dolgotrajno.
Norwegian Bokmål: Behandling av aktiv revmatoid artritt, alvorlig juvenil idiopatisk artritt, alvorlig psoriasis og alvorlig psoriasisartritt med Jylamvo er langtidsbehandling.
Slovenian: To pomeni, da lahko povzroči genske mutacije.
Norwegian Bokmål: Det betyr at legemidlet kan forårsake forandringer i arvestoffet.
Slovenian: - Če so vrednosti jetrnih encimov stalno povišane, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Hvis forhøyede leverenzymer vedvarer, bør dosereduksjon eller avbrudd i behandlingen vurderes.
Slovenian: − imate neaktivno, dolgotrajno okužbo (npr. tuberkulozo, hepatitis B ali C, pasovca [herpes zoster], saj lahko ponovno izbruhne;
Norwegian Bokmål: Det er også påkrevet med spesiell forsiktighet dersom det foreligger inaktive, kroniske infeksjoner (f.eks. herpes zoster, tuberkulose, hepatitt B eller C) på grunn av mulig aktivering av disse infeksjonene.
Slovenian: mladostnikih in odraslih je v okviru kompleksnih protokolov v kombinaciji z drugimi citostatiki uporabljen metotreksat v majhnem odmerku.
Norwegian Bokmål: Lavdose metotreksat brukes til vedlikeholdsbehandling av ALL hos barn som er 3 år og eldre, ungdommer og voksne innenfor sammensatte protokoller i kombinasjon med andre cytostatika.
Slovenian: Metotreksat lahko povzroči splav in hude prirojene okvare pri otroku.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan forårsake spontanabort og alvorlige fosterskader.
Slovenian: Jylamvo 2 mg/ml peroralna raztopina metotreksat
Norwegian Bokmål: Jylamvo 2 mg/ml mikstur, oppløsning metotreksat
Slovenian: Metotreksat lahko povzroči prirojene okvare, škoduje nerojenim otrokom ali povzroči splav.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan forårsake fødselsskader, gi fosterskader eller forårsake spontanabort.
Slovenian: 3 O tem so poročali pri uporabi metotreksata pri revmatoloških in sorodnih indikacijah.
Norwegian Bokmål: 3 er rapportert ved bruk av metotreksat ved revmatologiske og relaterte indikasjoner 4 se merknader om leverbiopsi i pkt.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo se uporablja pri bolnikih:
Norwegian Bokmål: Jylamvo er til bruk ved følgende indikasjoner:
Slovenian: Da bo zdravilo ostalo neokrnjeno in da zmanjšate tveganje nenamernega razlitja, naj bo steklenička tesno zaprta.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket for å forhindre nedbrytning av legemidlet og redusere risikoen for utilsiktet søl.
Slovenian: Zato je treba ob sočasni uporabi metotreksata nadzorovati serumske koncentracije teofilina.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av teofyllin bør derfor overvåkes under samtidig metotreksatbehandling.
Slovenian: herpes zoster sepsa okužbe, ki jih povzroča citomegalovirus nokardioza, histoplazma in kriptokokna mikoza, diseminirani herpes simpleks
Norwegian Bokmål: Nokardiose, histoplasmo se og cryptococcu s mycosis, Disseminert herpes simplex
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Jylamvo ne smete prekiniti brez predhodnega posveta z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta et opphold i eller avslutte behandlingen med Jylamvo, med mindre du har diskutert dette med legen din.
Slovenian: Revmatološke ali dermatološke bolniki je treba jasno opozoriti na to, da se zdravilo uporablja samo enkrat tedensko in ne vsak dan. Nepravilna uporaba metotreksata lahko povzroči hude neželene učinke, ki so lahko celo smrtni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med revmatologiske og dermatologiske sykdommer må informeres grundig og utvetydig om at behandlingen skal tas én gang i uken og ikke hver dag.
Slovenian: − vnetje nohtov, odstopanje nohtov od nohtne posteljice, bule, razširitev malih krvnih žil,
Norwegian Bokmål: − infeksjon rundt fingerneglene, negler som løsner fra neglesengen, byller, utvidelse av små blodkar,
Slovenian: Bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic je treba zaradi zakasnelega izločanja metotreksata zdraviti posebno skrbno in samo z majhnimi odmerki metotreksata (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør behandling med metotreksat bare utføres med økt forsiktighet, og lavere dose bør benyttes siden disse pasientene har forsinket metotreksatutskillelse (se pkt.
Slovenian: − boleče ali oteženo uriniranje,
Norwegian Bokmål: − smerter eller problemer med vannlating
Slovenian: − hudo luščenje kože ali pojav kožnih mehurjev,
Norwegian Bokmål: − alvorlig avskalling av hud eller blemmedannelse
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so prejemali metotreksat, so poročali o določenih okvarah možganov (encefalopatiji/levkoencefalopatiji).
Norwegian Bokmål: Visse hjernelidelser (encefalopati/leukoencefalopati) er rapportert hos kreftpasienter som får metotreksat.
Slovenian: • informacije glede zdravljenja z zdravilom Jylamvo, uporabe in odmerjanja
Norwegian Bokmål: • Informasjon om behandling med Jylamvo, oppløsning samt administrasjon og dosering.
Slovenian: − vnetje osrčnika, nabiranje tekočine v osrčniku,
Norwegian Bokmål: − inflammasjon i hjertesekken, væskeansamling i hjertesekken
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Jylamvo Nikoli ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, ampak nadaljujte jemanje predpisanega odmerka.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Slovenian: Če pljuvate ali izkašljujete kri, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du spytter og hoster opp blod.
Slovenian: − omotica, zmedenost, krči, − okvara pljuč,
Norwegian Bokmål: − svimmelhet, forvirring, anfall
Slovenian: akutna zanohtnica, furunkuloza teleangiektazija hidradenitis
Norwegian Bokmål: Akutt paronyki, Furunkulose, Telangiektasi, Hidradenitt revmatoide knuter
Slovenian: Maligni limfomi
Norwegian Bokmål: Maligne lymfomer
Slovenian: Jemljite tako, kot vam je predpisal zdravnik, pri čemer uporabite priloženo brizgo za odmerjanje.
Norwegian Bokmål: Tas som anvist av lege ved bruk av vedlagte doseringssprøyte.
Slovenian: Ni dovolj podatkov o izpostavljenosti metotreksatu med nosečnostjo, višji od 30 mg (15 ml) na teden,
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data for metotreksateksponering ved graviditet på over 30 mg [15 ml]/uke, men høyere forekomster av spontanaborter og medfødte misdannelser forventes.
Slovenian: pljučna fibroza respiratorna paraliza, bronhialni astmi podobne reakcije, kot so kašelj, dispneja in patološke spremembe pri preiskavah delovanja pljuč,
Norwegian Bokmål: Bronkialastmali gnende reaksjoner som hoste, dyspné og patologiske funn ved lungefunksjonst ester,
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER
Slovenian: Zdravljenje aktivnega revmatoidnega artritisa, hudega juvenilnega idiopatičnega artritisa (JIA), hude psoriaze in hudega psoriatičnega artritisa je dolgotrajno.
Norwegian Bokmål: Behandling av aktiv revmatoid artritt, alvorlig JIA, alvorlig psoriasis og alvorlig psoriasisartritt er langtidsbehandling.
Slovenian: Nenadoma in pri na videz varnih odmerkih metotreksata lahko pride do z metotreksatom povzročene zavore hematopoeze.
Norwegian Bokmål: Metotreksat-indusert hematopoietisk suppresjon kan oppstå plutselig og ved tilsynelatende trygge doser.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Jylamvo se lahko pojavijo neželeni učinki, ki vplivajo na osrednje živčevje, npr. utrujenost in omotica.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Jylamvo kan det forekomme bivirkninger som påvirker sentralnervesystemet, som tretthet og perioder med svimmelhet.
Slovenian: − razjede in krvavitve v prebavilih, − bolezni jeter, znižane vrednosti beljakovin v krvi,
Norwegian Bokmål: − leversykdommer, nedsatt nivå av protein i blodet
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
Slovenian: Pri starejših ljudeh (starejših od 65 let) je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka zaradi zmanjšanega delovanja jeter in ledvic ter manjših rezerv folne kisline, ki so posledica starosti.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon bør vurderes hos eldre pasienter (65 år og eldre) på grunn av nedsatt lever- og nyrefunksjon samt lavere folatreserver som inntreffer ved økende alder. I tillegg anbefales nøye overvåking av pasienter for tidlige tegn på toksisitet (se pkt.
Slovenian: Odmerki, ki presegajo 20 mg (10 ml) na teden, so lahko povezani s precejšnjim povečanjem toksičnosti, še posebno z zaviranjem delovanja kostnega mozga.
Norwegian Bokmål: Doser som overskrider 20 mg (10 ml) ukentlig kan være forbundet med vesentlig økt toksisitet, spesielt benmargssuppresjon.
Slovenian: Holestiramin lahko z motenjem enterohepatičnega obtoka poveča neledvično izločanje metotreksata.
Norwegian Bokmål: Kolestyramin kan øke den ikke-renale eliminasjonen av metotreksat ved forstyrrelse av den enterohepatiske sirkulasjonen.
Slovenian: Ugotovljeno je teratogeno delovanje metotreksata pri ljudeh: poročali so o smrtih ploda, splavih in/ali prirojenih nepravilnostih, npr. lobanje in obraza, srčno-žilnega sistema,
Norwegian Bokmål: Det er rapportert å forårsake fosterdød og/eller medfødte misdannelser (f.eks. craniofaciale, kardiovaskulære, sentralnervesystem- og ekstremitetsrelaterte).
Slovenian: Poleg tega so pri uporabi metotreksata pri revmatoloških in sorodnih indikacijah poročali o pljučni alveolarni krvavitvi.
Norwegian Bokmål: I tillegg har pulmonal alveolær blødning blitt rapportert når metotreksat har blitt brukt ved revmatologiske og relaterte indikasjoner.
Slovenian: vaskulitis, herpetiformni izbruhi na koži, Stevens-Johnson ov sindrom,
Norwegian Bokmål: Alvorlige toksiske manifestasjoner: vaskulitt, herpetiforme huderupsjoner, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).
Slovenian: Odmerki, ki presegajo 20 mg (10 ml)/teden, so lahko povezani s precejšnjim povečanjem toksičnosti, zlasti z zaviranjem delovanja kostnega mozga.
Norwegian Bokmål: Doser som overskrider 20 mg (10 ml)/uke, kan være relatert til vesentlig økt toksisitet, spesielt benmargssuppresjon.
Slovenian: etilparahidroksibenzoat (E214), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), citronska kislina, trinatrijev citrat, prečiščena voda.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: makrogol 400, glyserol, appelsinsmak, sukralose, etylparahydroksybenzoat (E214), natriummetylparahydroksybenzoat (E219), sitronsyre, trinatriumsitrat, renset vann.
Slovenian: Psihiatrične motnje depresija nihanja razpoloženja nespečnost
Norwegian Bokmål: Depresjon Humørsvingnin ger
Slovenian: Pri zdravljenju artritisa in psoriaze vzemite odmerek samo enkrat na teden, in sicer v:………….
Norwegian Bokmål: Ved artritt og psoriasis skal dette legemidlet kun tas én gang i uken på …………..(skriv ukedagen for inntak fullt ut).
Slovenian: hipogamaglobulinemija
Norwegian Bokmål: Nøytropeni Lymfadenopati
Slovenian: − limfom (oteklina na vratu, v dimljah ali pod pazduhama, ki ji je pridružena bolečina v hrbtu,
Norwegian Bokmål: − lymfom (kul i halsen, lysken eller armhuler med ryggsmerter, vekttap og svetting om natten)
Slovenian: je za bolnike, ki se zdravijo z odmerki metotreksata, večjimi od 30 mg (15 ml) na teden, priporočljivo, da se pred začetkom zdravljenja pozanimajo o možnostih shranitve semenske tekočine (glejte tudi poglavje „Opozorila in previdnostni ukrepi").
Norwegian Bokmål: Siden behandling med metotreksat ved høyere doser som vanligvis brukes ved kreftbehandling kan føre til sterilitet og genetiske mutasjoner, anbefales det at mannlige pasienter som behandles med metotreksatdoser høyere enn 30 mg (15 ml)/uke, undersøker muligheten for oppbevaring av sæd før behandling settes i gang.
Slovenian: − hude motnje vida,
Norwegian Bokmål: − alvorlige synsforstyrrelser
Slovenian: Pri zdravljenju z antineoplastičnimi zdravili sta prevladujoča toksična učinka metotreksata, ki omejujeta odmerek, mielosupresija in mukozitis.
Norwegian Bokmål: Ved antineoplastisk behandling er myelosuppresjon og mukositt de vanligste dosebegrensende bivirkningene av metotreksat.
Slovenian: Če predpisani odmerek ni učinkovit, bolnik pa ga dobro prenaša, ga lahko zdravnik poveča.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen dersom den anvendte dosen ikke har effekt, men er godt tolerert.
Slovenian: Najpogostejši (zelo pogosti) opaženi neželeni učinki metotreksata vključujejo bolezni prebavil (npr. stomatitis, dispepsijo, bolečine v trebuhu, navzejo, izgubo teka) in nenormalne teste jetrne funkcije
Norwegian Bokmål: De hyppigst (svært vanlige) observerte bivirkningene av metotreksat omfatter gastrointestinale lidelser (f.eks. stomatitt, dyspepsi, abdominalsmerter, kvalme, appetittløshet) og unormale leverfunksjonstester (f.eks. økt alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), bilirubin, alkalisk fosfatase).
Slovenian: psoriatične lezije se lahko s sočasnim obsevanjem z UV-žarki poslabšajo, dermatitis,
Norwegian Bokmål: Psoriatiske lesjoner kan forverres under UV-stråling og samtidig administrasjon avmetotreksat.
Slovenian: Pri rokovanju z zdravilom Jylamvo za lastno zaščito nosite rokavice za enkratno uporabo.
Norwegian Bokmål: For å beskytte deg skal du bruke engangshansker ved håndtering av Jylamvo.
Slovenian: − krvavitve,
Norwegian Bokmål: − blødning
Slovenian: Številka postopka EMA
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Slovenian: 30. junij 2024
Norwegian Bokmål: 30. juni 2024
Slovenian: Ne čakajte do naslednjega načrtovanega obiska.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til ditt neste planlagte legebesøk.
Slovenian: ** Vmesna analiza celokupnega preživetja je bila izvedena, ko je bilo zabeleženih 331 dogodkov.
Norwegian Bokmål: ** Den foreløpige analysen for OS ble gjennomført da 331 hendelser var observert.
Slovenian: Ponovite meritev LVEF v 3 tednih.
Norwegian Bokmål: Gjenta LVEF-måling innen 3 uker.
Slovenian: 21-dnevnega cikla.
Norwegian Bokmål: 21-dagers syklus.
Slovenian: · Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Slovenian: Zdravnik bo izračunal za vas ustrezen odmerek.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne den riktige dosen for deg.
Slovenian: Podatki so iz odprte študije, trdnih zaključkov ni mogoče oblikovati.
Norwegian Bokmål: Dataene er fra en åpen studie og ingen bestemt konklusjon kan trekkes.
Slovenian: Ti sekundarni končni cilji niso prilagojeni na multipliciteto.
Norwegian Bokmål: Disse sekundære endepunktene ble ikke justert for multiplisistet
Slovenian: Glejte preglednico 6 in sliko 1.
Norwegian Bokmål: Se tabell 6 og figur 1.
Slovenian: · Lahko se pojavijo težave s srcem.
Norwegian Bokmål: • Hjerteproblemer kan forekomme.
Slovenian: O tem se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om dette.
Slovenian: Prejemali boste po eno infuzijo na 3 tedne.
Norwegian Bokmål: • Du får én infusjon hver 3. uke.
Slovenian: Na splošno ti simptomi niso bili hudi (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Generelt var disse symptomene ikke alvorlige (se pkt.
Slovenian: Če je bolnik načrtovani odmerek izpustil, mu ga je treba dati čim prej brez čakanja do naslednjega načrtovanega cikla.
Norwegian Bokmål: Dersom planlagt dose er uteblitt, bør den gis så snart som mulig, uten å vente til neste planlagte syklus.
Slovenian: Primere krvavitev s smrtnim izidom so zabeležili pri MBC in EBC.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av blødningshendelser med dødelig utfall har blitt observert i både MBC og EBC.
Slovenian: Zdravilo Kadcyla ni priporočljivo za bolnike, mlajše od 18 let.
Norwegian Bokmål: Kadcyla er ikke anbefalt til noen under 18 år.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Slovenian: Zapoznel ali izpuščen odmerek
Norwegian Bokmål: Forsinket eller utelatt dose
Slovenian: Bolniki so lahko prejeli več kot eno proti HER2 usmerjeno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Pasienter kunne ha fått flere enn en HER2-rettet behandling.
Slovenian: Toksikologija in/ali farmakologija pri živalih
Norwegian Bokmål: Dyretoksikologi og/eller -farmakologi
Slovenian: Bolniki so prejemali radioterapijo in/ali hormonsko zdravljenje sočasno z raziskovanim zdravljenjem, skladno z lokalnimi smernicami.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk strålebehandling og/eller hormonell behandling samtidig med studielegemiddel i henhold til lokale retningslinjer.
Slovenian: Bodite pozorni na neželene učinke
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på bivirkninger
Slovenian: Večina bolnikov simptomov zaradi težav s srcem ne bo imela.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter vil ikke ha symptomer på hjerteproblemene.
Slovenian: Urnik uporabe je treba prilagoditi tako, da se ohrani 3-tedenski presledek med odmerki.
Norwegian Bokmål: Tidsplanen for administrering bør justeres for å opprettholde et 3-ukers intervall mellom dosene.
Slovenian: O ponovnem zdravljenju je treba presoditi glede na klinično oceno tega, kako huda je bila reakcija.
Norwegian Bokmål: Vurdering av gjenoppstart av behandling bør være basert på klinisk vurdering av alvorlighetsgraden av reaksjonen.
Slovenian: Dojiti lahko začnejo 7 mesecev po koncu zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Kvinner kan begynne å amme 7 måneder etter avsluttet behandling.
Slovenian: Ženske, ki zanosijo, se morajo nemudoma posvetovati s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Kvinner som blir gravide må kontakte lege umiddelbart.
Slovenian: Informacije za zdravstvene delavce morajo vsebovati naslednje ključne poudarke:
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonell skal inneholde følgende hovedbudskap:
Slovenian: Nekateri primeri teh krvavitev so se končali s smrtjo.
Norwegian Bokmål: Noen av disse blødningene har resultert i død.
Slovenian: Lonzastrasse CH-3930 Visp Švica
Norwegian Bokmål: Lonzastrasse CH-3930 Visp Switzerland
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali taksane kot del neoadjuvantne kemoterapije.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde fått taksaner som del av neoadjuvant kjemoterapi.
Slovenian: Bolnike s hudo ledvično okvaro je zato treba natančno kontrolirati.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør derfor overvåkes nøye.
Slovenian: Reakcije so pogosteje opažali v 24 urah po infundiranju.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene har vært observert oftere innen 24 timer etter infusjon.
Slovenian: · Informacije za zdravstvene delavce
Norwegian Bokmål: • Informasjon til helsepersonell
Slovenian: Hierarhično testiranje se je nanašalo na IDFS in OS.
Norwegian Bokmål: Hierarkisk testing applisert for IDFS og OS 2.
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovenian: Večinoma ne boste imeli zaradi tega nobenih simptomov.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du ikke ha symptomer.
Slovenian: Ker je bila pri tej analizi prekoračena meja učinkovitosti, to velja za dokončno analizo.
Norwegian Bokmål: Siden effektgrensen ble passert ved denne analysen, regnes dette som den definitive analysen.
Slovenian: Naslednji odmerek je treba uporabiti v skladu z zgornjimi priporočili za odmerjanje.
Norwegian Bokmål: Den påfølgende dosen bør gis i henhold til doseanbefalingene ovenfor.
Slovenian: Ime emtanzin se nanaša na kompleks MCC-DM1.
Norwegian Bokmål: Emtansin refererer til MCC-DM1 komplekset.