FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following side effects are rare (these may affect up to 1 in every 1,000 patients):
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são raros (estes podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes):
English: Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
Portuguese: Não existem interações farmacocinéticas clinicamente significativas quando tenofovir disoproxil foi coadministrado com saquinavir potenciado pelo ritonavir.
English: Efavirenz non-competitively inhibits HIV-1 reverse transcriptase (RT) and does not significantly inhibit human immunodeficiency virus-2 (HIV-2) RT or cellular deoxyribonucleic acid (DNA) polymerases (α, β, γ, and δ).
Portuguese: O efavirenz inibe não competitivamente a transcriptase reversa (TR) do VIH-1 e não inibe significativamente a TR do vírus da imunodeficiência humana do tipo 2
English: Saquinavir/ritonavir/Emtricitabine
Portuguese: Saquinavir/ritonavir/Emtricitabina
English: Common fatigue pain, asthenia
Portuguese: Frequentes fadiga dor, astenia
English: LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: MEDICAMENTOS HIPOLIPEMIANTES Inibidores da Redutase da HMG-CoA Atorvastatina/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
English: AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 62% a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓ 61)
English: AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58)
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 21 a ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 a ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 a ↓ 58)
English: If you have severe liver disease, do not take
Portuguese: Se tiver uma doença grave no fígado, não tome Atripla (ver acima na secção 2, Não tome Atripla).
English: Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to CART.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença pelo VIH avançada e/ou exposição prolongada a TARC, apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
English: Ritonavir/Emtricitabine
Portuguese: Ritonavir/Emtricitabina
English: AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75)
Portuguese: AUC: ↓ 69% (↓ 55 a ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 a ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 a ↓ 75)
English: These immunosuppressants are not anticipated to impact exposure of efavirenz.
Portuguese: Pode esperar-se uma ↓ exposição do imunossupressor (indução CYP3A4) Não se antecipa que estes imunossupressores tenham impacto na exposição do efavirenz.
English: Methadone/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Metadona/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Itraconazole/Emtricitabine
Portuguese: Itraconazol/Emtricitabina
English: Patients with moderate or severe renal impairment require a dose adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Portuguese: Os doentes com compromisso renal moderado ou grave requerem um ajuste da dose de emtricitabina e de tenofovir disoproxil que não pode ser obtido com a associação num comprimido (ver secções 4.2 e 5.2).
English: Hydroxybupropion:
Portuguese: Hidroxibupropiona:
English: Atripla is recommended for administration on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Portuguese: Recomenda-se que Atripla seja administrado com o estômago vazio, dado que os alimentos podem aumentar a exposição ao efavirenz e podem conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 4.8).
English: AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85)
Portuguese: AUC: ↓ 64% (↓ 62 a ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 a ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 a ↓ 85)
English: The following side effects are very common (these may affect more than 1 in 10 patients)
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são muito frequentes (estes podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes):
English: AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26)
Portuguese: AUC: ↓ 34% (↓ 21 a ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 a ↓ 26)
English: Atazanavir/ritonavir/Emtricitabine
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/Emtricitabina
English: Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Portuguese: Os doentes com compromisso renal moderado ou grave requerem um ajuste do intervalo entre doses de emtricitabina e tenofovir disoproxil que não pode ser obtido com a associação num comprimido (ver secções 4.2 e 4.4).
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Portuguese: Claritromicina/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
English: AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26)
Portuguese: AUC: ↓ 43% (↓ 34 a ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 a ↓ 26)
English: Atripla and fluoxetine can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: Atripla e a fluoxetina podem ser coadministrados sem ajustes da dose.
English: AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47)
Portuguese: AUC: ↓ 55% (↓ 48 a ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 a ↓ 47)
English: (CYP3A4 induction).
Portuguese: (indução do CYP3A4).
English: Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: Os doentes com compromisso renal moderado ou grave requerem um ajuste do intervalo entre doses de emtricitabina e tenofovir disoproxil que não pode ser obtido com a associação num comprimido (ver secções 4.4 e 5.2).
English: - Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): When you start taking
Portuguese: - Diltiazem ou medicamentos da mesma família (chamados bloqueadores dos canais de cálcio): quando começar a tomar Atripla, o seu médico pode achar necessário ajustar a dose do bloqueador dos canais de cálcio.
English: Bupropion/Emtricitabine
Portuguese: Bupropiona/Emtricitabina
English: Skin reactions
Portuguese: Reações cutâneas
English: AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60)
Portuguese: AUC: ↓ 37% (↓ 14 a ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 a ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 a ↓ 60)
English: Sertraline/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Sertralina/Tenofovir disoproxil
English: AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44)
Portuguese: AUC: ↓ 27% (↓ 20 a ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 a ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 a ↓ 44)
English: Since Atripla is a fixeddose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Atripla must not be co-administered.
Portuguese: Como Atripla é um medicamento de associação de doses fixas, a dose de efavirenz não pode ser alterada.
English: AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53)
Portuguese: AUC: ↓ 36% (↓ 32 a ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 a ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 a ↓ 53)
English: AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58)
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 27 a ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 a ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 a ↓ 58)
English: The adverse reaction profile of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil in patients co-infected with HIV/HBV or HIV/HCV was similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection.
Portuguese: O perfil das reações adversas do efavirenz, da emtricitabina e do tenofovir disoproxil em doentes coinfetados pelo VIH/VHB ou
English: Voriconazole/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Voriconazol/Tenofovir disoproxil
English: AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56)
Portuguese: AUC: ↓ 38% (↓ 28 a ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 a ↓ 56)
English: Darunavir/ritonavir/Emtricitabine
Portuguese: Darunavir/ritonavir/Emtricitabina
English: Rifampicin/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Portuguese: Rifampicina/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
English: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., todos administrados com alimentos)
English: AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46)
Portuguese: AUC: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 a ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46)
English: Voriconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Portuguese: Voriconazol/Efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
English: Lopinavir/ritonavir tablets/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Lopinavir/ritonavir comprimidos/ Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
English: The following side effects are uncommon (these may affect up to 1 in every 100 patients):
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (estes podem afetar até 1 em cada 100 doentes):
English: CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Antagonista dos recetores CCR5 Maraviroc/Efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
English: Atripla and rosuvastatin can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: Atripla e a rosuvastatina podem ser coadministrados sem ajustes da dose.
English: Fluoxetine/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Fluoxetina/Tenofovir disoproxil
English: Rifabutin/Emtricitabine
Portuguese: Rifabutina/Emtricitabina
English: Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Antimicobacterianos Rifabutina/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Simvastatin:
Portuguese: Pravastatina:
English: Lopinavir/ritonavir/Emtricitabine
Portuguese: Lopinavir/ritonavir/Emtricitabina
English: Administration to patients with: - a family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval on electrocardiograms, or with any other clinical condition known to prolong the QTc interval.
Portuguese: Administração a doentes com: - antecedentes familiares de morte súbita ou prolongamento congénito do intervalo QTc em eletrocardiogramas, ou com qualquer outra condição clínica conhecida que prolongue o intervalo QTc; - antecedentes de arritmia cardíaca sintomática, ou com bradicardia clinicamente relevante, ou com insuficiência cardíaca congestiva acompanhada por uma fração de ejeção reduzida do ventrículo esquerdo; - perturbações graves do equilíbrio eletrolítico, por exemplo, hipocaliemia ou hipomagnesemia.
English: Fosamprenavir/ritonavir/Emtricitabine
Portuguese: Fosamprenavir/ritonavir/ Emtricitabina
English: Posaconazole/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Posaconazol/Tenofovir disoproxil
English: Buprenorphine/naloxone/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Buprenorfina/naloxona/Tenofovir disoproxil
English: Itraconazole/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Itraconazol/Tenofovir disoproxil
English: Co-administration of lopinavir/ritonavir and Atripla is not recommended.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de lopinavir/ritonavir e Atripla.
English: Efavirenz levels may increase on stopping St. John's wort.
Portuguese: Os níveis de efavirenz podem aumentar quando a toma de hipericão é interrompida.
English: Atripla and sofosbuvir can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: Atripla e sofosbuvir podem ser coadministrados sem ajuste da dose.
English: Valproic acid/Emtricitabine
Portuguese: Ácido valpróico/Emtricitabina
English: Pravastatin/Emtricitabine
Portuguese: Pravastatina/Emtricitabina
English: Contents of the pack and other information
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Atripla Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Portuguese: Podem ser necessários ajustes da dose da pravastatina quando coadministrada com Atripla (consultar o Resumo das Características do Medicamento do medicamento pravastatina).
English: Didanosine/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Didanosina/Tenofovir disoproxil
English: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., todos administrados com alimentos)
English: Itraconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Itraconazol/Efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
English: Atripla and fosamprenavir/ritonavir can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: Atripla e fosamprenavir/ritonavir podem ser coadministrados sem ajuste da dose.
English: Atovaquone and proguanil hydrochloride/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Atovaquona e cloridrato de proguanilo/Tenofovir disoproxil
English: Atovaquone and proguanil hydrochloride/Emtricitabine
Portuguese: Atovaquona e cloridrato de proguanilo/Emtricitabina
English: Paroxetine/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Paroxetina/Tenofovir disoproxil
English: Paroxetine/Efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Paroxetina/Efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Efavirenz is an NNRTI of HIV-1.
Portuguese: O efavirenz é um NNRTI do VIH-1.
English: Bupropion/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Bupropiona/Tenofovir disoproxil
English: Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Ácido valpróico/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
English: • breast enlargement in males
Portuguese: • aumento da mama nos homens
English: Atripla and paroxetine can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: Atripla e a paroxetina podem ser coadministrados sem ajustes da dose.
English: Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Portuguese: Podem ser necessários ajustes da dose da atorvastatina quando coadministrada com Atripla (consultar o Resumo das Características do Medicamento do medicamento atorvastatina).
English: Rifampicin/Emtricitabine
Portuguese: Rifampicina/Emtricitabina
English: (CYP3A4 induction)
Portuguese: (Indução do CYP3A4)
English: Co-administration of atazanavir/ritonavir and Atripla is not recommended.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de atazanavir/ritonavir e Atripla.
English: Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38)
Portuguese: AUC de manhã: ↑ 18% (↑ 6 a ↑ 33) AUC à noite: ↔
English: Tenofovir disoproxil
Portuguese: Emtricitabina Tenofovir disoproxil
English: Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
Portuguese: AUC: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 a ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52)
English: Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Portuguese: Podem ser necessários ajustes da dose da sinvastatina quando coadministrada com Atripla (consultar o Resumo das Características do Medicamento do medicamento sinvastatina).
English: Atripla and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Portuguese: Atripla e ácido valpróico podem ser coadministrados sem ajuste da dose.
English: Rifampicin/Efavirenz (600 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Rifampicina/Efavirenz (600 mg q.d./600 mg q.d.)
English: The following side effects are common (these may affect up to 1 in 10 patients)
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são frequentes (estes podem afetar até 1 em cada 10 doentes):
English: Atorvastatin/Emtricitabine
Portuguese: Atorvastatina/Emtricitabina
English: Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Portuguese: ANTI-INFECCIOSOS Antivirais para o VIH Inibidores da protease Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
English: Pravastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Pravastatina/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
English: - Medicines used to treat convulsions/seizures (anticonvulsants): Carbamazepine, phenytoin,
Portuguese: - Medicamentos utilizados para tratar convulsões/crises convulsivas (anticonvulsivantes):
English: Simvastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Sinvastatina/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Pravastatin/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Pravastatina/Tenofovir disoproxil
English: Rosuvastatin/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Rosuvastatina/Tenofovir disoproxil
English: Proguanil:
Portuguese: Proguanilo:
English: Clarithromycin/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Claritromicina/Tenofovir disoproxil
English: Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Atorvastatina/Tenofovir disoproxil
English: Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75)
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 59 a ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 a ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 a ↓ 75)
English: Cannabinoid test interaction
Portuguese: Interação com o doseamento de canabinoides
English: If you are taking any of these medicines, tell your doctor immediately.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, se estiver a tomar algum destes medicamentos.
English: Rosuvastatin/Emtricitabine
Portuguese: Rosuvastatina/Emtricitabina
English: Pravastatin:
Portuguese: Buprenorfina:
English: Rifabutin/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Rifabutina/Tenofovir disoproxil
English: Rifabutin:
Portuguese: Rifabutina:
English: 6 years.
Portuguese: 6 anos.
English: Use only if no other alternative is available.
Portuguese: A utilizar apenas se não existir outra alternativa disponível.
English: Treatment duration was fixed in each study.
Portuguese: A duração do tratamento foi fixa em cada estudo.
English: (may affect more than 1 in 10 people)
Portuguese: (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
English: • The other ingredients are
Portuguese: • Os outros componentes são
English: NS: not studied.
Portuguese: NS: não estudado.
English: The clinical significance of this substitution is currently unknown.
Portuguese: A importância clínica desta substituição é atualmente desconhecida.
English: • If you are currently taking any of the following medicines:
Portuguese: • Se estiver a tomar presentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
English: The mechanism is not established.
Portuguese: O mecanismo não foi estabelecido.
English: • other liver problems apart from hepatitis C, for instance
Portuguese: • Outros problemas de fígado além da hepatite C, por exemplo
English: Date of first authorisation: 17 November 2014 Date of latest renewal: 01 August 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de novembro de 2014 Data da última renovação: 01 agosto 2019
English: Study 1119
Portuguese: Estudo 1119
English: Study 1468 (LEPTON)
Portuguese: Estudo 1468 (LEPTON)
English: No effect = 1.00. b All interaction studies conducted in healthy volunteers.
Portuguese: Sem efeito = 1,00. b. Todos os estudos de interação foram realizados em voluntários saudáveis.
English: • you have diabetes.
Portuguese: • Tem diabetes.
English: It also contains lactose.
Portuguese: Também contém lactose.
English: Summary of the safety profile in adults
Portuguese: Resumo do perfil de segurança em adultos
English: SVR12 was achieved in 18/18 patients.
Portuguese: A SVR12 foi alcançada em 18/18 doentes.
English: Do not give this medicine to children under 12 years of age.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.
English: Do not drive or operate machines if you feel tired after taking your medicine.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas caso se sinta cansado após tomar o seu medicamento.
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Portuguese: Leve consigo o frasco de comprimidos para que possa descrever facilmente o que tomou.
English: e These are drugs within class where similar interactions could be predicted.
Portuguese: e. Estes são fármacos dentro de uma classe na qual se podem prever interações semelhantes.
English: The effects of higher doses are not known.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de doses mais elevadas.
English: Effects on medicinal product levels.
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos medicamentos.
English: (Induction of CYP3A) Expected:
Portuguese: (Indução da CYP3A) Previsto:
English: The final study report shall be submitted by:
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido até:
English: The active metabolite is not observed.
Portuguese: O metabolito ativo não é observado.
English: g This study was conducted in the presence of another two direct-acting antiviral agents.
Portuguese: g. Este estudo foi realizado na presença de outros dois antivíricos de ação direta.
English: The recommended dose is one tablet once a day.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia.
English: The two studies were identical in study design.
Portuguese: Os dois estudos foram idênticos em termos de conceção.
English: The table is not all-inclusive.
Portuguese: Esta tabela não é totalmente abrangente.
English: * Patients lost to follow-up or who withdrew consent excluded.
Portuguese: * Os doentes perdidos para o seguimento ou que retiraram o consentimento foram excluídos.
English: The majority of patients (84%) had been infected through vertical transmission.
Portuguese: A maior parte dos doentes (84%) tinha sido infetada por transmissão vertical.
English: < 12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas numa dose reduzida
English: Then take the next dose at your usual time.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora habitual.
English: • feeling tired
Portuguese: • sensação de cansaço
English: > or = 75
Portuguese: > ou = 75
English: Do not chew, crush or split the tablet as it has a very bitter taste.
Portuguese: Não mastigue, esmague ou divida o comprimido porque este tem um sabor muito amargo.
English: Treatment and duration
Portuguese: Tratamento e duração
English: The most common variant was Y93H.
Portuguese: A variante mais frequente foi a Y93H.
English: 7% of liver transplant recipients had a modification of their immunosuppressive agents.
Portuguese: 7% dos recetores de transplante hepático foram submetidos a uma modificação dos seus agentes imunossupressores.
English: These medicines can decrease the amount of ledipasvir in your blood.
Portuguese: Estes medicamentos podem diminuir a quantidade de ledipasvir no seu sangue.
English: Unchanged ledipasvir is also the major species present in faeces.
Portuguese: O ledipasvir inalterado também é a principal espécie presente nas fezes.
English: Evidence of slow oxidative metabolism via an unknown mechanism has been observed.
Portuguese: Observou-se evidência de um metabolismo oxidativo lento através de um mecanismo desconhecido.
English: h Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
Portuguese: h. Limites de equivalência/bioequivalência 80-125%.
English: Ask your doctor for effective contraceptive method suitable for you.
Portuguese: Aconselhe-se junto do seu médico sobre um método contracetivo eficaz adequado para si.
English: The adverse reactions are listed below by body system organ class and frequency.
Portuguese: As reações adversas estão a seguir indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
English: Patients should be instructed not to take a double dose.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomar uma dose a dobrar.