FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Lacosamide Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Lacosamide Accord, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
French: Lacosamide Accord est administré seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Czech: Přípravek Lacosamide Accord se podává samostatně nebo v kombinaci s jinými antiepileptiky.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lacosamide Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lacosamide Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Vimpat, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Czech: Stanovisko Agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Vimpat přínosy přípravku Lacosamide Accord převyšují zjištěná rizika.
French: La dose initiale habituelle est de 50 mg deux fois par jour.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je 50 mg dvakrát denně, kterou lze každý týden dále zvyšovat až na maximální dávku 300 mg dvakrát denně, pokud se přípravek užívá samostatně,
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lacosamide Accord ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lacosamide Accord, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Qu'est-ce que Lacosamide Accord et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Lacosamide Accord a k čemu se používá?
French: Elle peut être augmentée chaque semaine jusqu'à une dose maximale de 300 mg deux fois par jour en cas de monothérapie, ou 200 mg deux fois par jour en cas d'administration en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Czech: nebo 200 mg dvakrát denně, pokud se podává s jinými antiepileptiky.
French: Autres informations relatives à Lacosamide Accord:
Czech: Další informace o přípravku Lacosamide Accord
French: Le principe actif de Lacosamide Accord, le lacosamide, est un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lacosamide Accord, lakosamid, je antiepileptikum.
French: Lacosamide Accord contient le principe actif lacosamide.
Czech: Přípravek Lacosamide Accord obsahuje léčivou látku lakosamid.
French: Comment Lacosamide Accord est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Lacosamide Accord používá?
French: 14 comprimés + 14 comprimés + 14 comprimés
Czech: Balení pro zahájení léčby: 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet
French: 1 mesurette + 1 seringue pour administration orale + 1 adaptateur
Czech: 1 stříkačka pro perorální podání + 1 adaptér
French: Comprimé pelliculé Voie orale
Czech: Potahovaná tableta
French: (3)Rapportées dans les études en ouvert.
Czech: (3) Hlášeno v otevřených studiích.
French: Puis buvez un peu d'eau.
Czech: Pak ji zapijte vodou.
French: Maux de gorge (pharyngite) ;
Czech: • pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení;
French: N'essayez pas de conduire.
Czech: Nezkoušejte řídit dopravní prostředky.
French: Il est administré pendant 15 à 60 minutes.
Czech: Podává se po dobu 15 až 60 minut.
French: • Manger moins que d'habitude.
Czech: • menší příjem potravy než obvykle.
French: Excipients susceptibles de causer une intolérance
Czech: Pomocné látky, které mohou způsobit intoleranci
French: Après ouverture : 2 mois
Czech: Po prvním otevření: 2 měsíce.
French: • vous avez souvent des étourdissements ou vous tombez.
Czech: • máte často závratě nebo padáte.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, sauf ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
French: Vérifiez qu'il soit fixé en bonne position.
Czech: Ujistěte se, že je dobře připevněn.
French: Avalez la dose de sirop.
Czech: Dávku sirupu spolkněte.
French: • Maux de tête ;
Czech: • bolest hlavy;
French: Les conditionnements portent la mention « Semaine 1, (2, 3 ou 4) ».
Czech: Balení jsou označena nápisy ‘Týden 1 (2, 3 nebo 4)".
French: TOTAL dose journalière
Czech: CELKOVÁ denní dávka
French: Il est inutile de retirer l'adaptateur après utilisation.
Czech: Po použití nemusíte adaptér sundávat.
French: • Pensées suicidaires ou automutilation ou tentative de suicide : prévenez votre médecin immédiatement ;
Czech: • myšlenky na sebepoškození a sebevraždu nebo pokus o spáchání sebevraždy; informujte ihned svého lékaře;
French: • Fermez le flacon en vissant le bouchon en plastique (vous n'avez pas besoin de retirer l'adaptateur).
Czech: • Zavřete lahvičku plastovým šroubovacím uzávěrem (nemusíte sundávat adaptér).
French: Vous pourriez présenter :
Czech: Může se objevit:
French: • Mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus), vision trouble ;
Czech: • rychlé a nekontrolované pohyby očí (nystagmus), rozmazané vidění;
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation de ce risque avec le lacosamide.
Czech: Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám a dostupná data nevylučují možnost zvýšeného rizika ani pro lakosamid.
French: Lors de la prescription du sirop, la dose doit être exprimée en volume (ml) plutôt qu'en poids (mg).
Czech: Při předepisování sirupu má být dávka vyjádřena jako objem (ml) a nikoli jako hmotnost (mg).
French: • Maintenez la bouteille à l'envers d'une main et utilisez l'autre main pour remplir la seringue pour administration orale.
Czech: • Držte lahvičku dnem vzhůru jednou rukou a použijte druhou ruku pro naplnění stříkačky pro perorální podání.
French: Après les 4 premières semaines de traitement, votre médecin pourra ajuster la dose avec laquelle vous continuerez votre traitement.
Czech: Po prvních 4 týdnech léčby může lékař upravit dávku, se kterou budete pokračovat v dlouhodobé léčbě.
French: - Traitement d'entretien (après les 4 premières semaines) :
Czech: - Udržovací léčba (po prvních 4 týdnech)
French: Les patients souffrant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy nemají užívat tento přípravek.
French: • Le sorbitol (un type de sucre) : Si votre médecin vous a indiqué que vous présentez une intolérance à certains sucres, consultez le avant de prendre ce médicament.
Czech: • Sorbitol (druh cukru): Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
French: Ouvrez le flacon en appuyant sur le bouchon tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (figure 1).
Czech: Otevřete lahvičku tak, že zmáčknete víčko a zároveň s ním otočíte proti směru hodinových ručiček (obrázek 1).
French: La dose quotidienne totale et l'administration deux fois par jour doivent être maintenues.
Czech: Je třeba dodržovat celkovou denní dávku a podávání dvakrát denně.
French: Vous avez le choix entre deux façons d'avaler le médicament :
Czech: Jsou dva způsoby, jak můžete lék vypít:
French: Il doit être recommandé aux patients de consulter immédiatement un médecin en cas d'apparition de ces symptômes.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc, pokud se tyto příznaky objeví.
French: • Irritabilité, troubles du sommeil, dépression ;
Czech: • podrážděnost, poruchy spánku, deprese;
French: • Fièvre (pyrexie) ;
Czech: • horečka (pyrexie);
French: • Utilisez le gobelet doseur contenu dans cette boîte.
Czech: • Použijte odměrku, která je dodávána v tomto balení.
French: Après ouverture, le flacon peut être utilisé dans un délai de 2 mois.
Czech: Po prvním otevření lahvičky smí být užíván po dobu až 2 měsíců.
French: Par conséquent, la mise en œuvre ou l'interruption d'un traitement par ces inducteurs enzymatiques doit être effectuée avec précaution.
Czech: Proto zahájení a ukončení léčby těmito enzymatickými induktory má být prováděno s opatrností.
French: • Pensées anormales ou perte de contact avec la réalité ;
Czech: • abnormální myšlení a/nebo ztráta kontaktu s realitou;
French: Sirop.
Czech: Sirup.
French: Toute solution inutilisée doit être éliminée.
Czech: Veškerý nepoužitý roztok je třeba zlikvidovat.
French: Dans de rares cas, ces événements ont entraîné une asystole, un arrêt cardiaque et le décès de patients présentant une arythmie sous-jacente.
Czech: Ve vzácných případech tyto příhody vedly k asystolii, srdeční zástavě a úmrtí u pacientů s existujícími proarytmickými stavy.
French: En effet, nous ne savons pas encore s'il sera efficace et s'il sera bien toléré chez les enfants de ce groupe d'âge.
Czech: Je to proto, že zatím není známo, jak účinkuje a zda je bezpečný pro dětí této věkové skupiny.
French: Date d'ouverture (emballage extérieur uniquement)
Czech: Datum otevření (Pouze pro vnější obal)
French: (2)Voir description d'effets indésirables sélectionnés.
Czech: (2) Viz Popis vybraných nežádoucích účinků.
French: De même, on ne sait pas si Lacosamide UCB passe dans le lait maternel.
Czech: Také není známo, zda Lacosamide UCB přechází do mateřského mléka.
French: • Votre médecin décidera pendant combien de jours vous recevrez des perfusions.
Czech: • Lékař rozhodne, kolik dnů budete dostávat infuze.
French: 40789 Monheim am Rhein ALLEMAGNE
Czech: 40789 Monheim am Rhein NĚMECKO
French: • Sensation exagérée de bien-être, voir et/ou entendre des choses qui n'existent pas ;
Czech: • přehnaný pocit pohody, vidění a/nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné;
French: • L'aspartame (E951) : une source de phénylalanine.
Czech: • Aspartam (E951): zdroj fenylalaninu.
French: Syndrome de Stevens-Johnson(1)
Czech: StevensůvJohnsonův syndrom(1)
French: • Sensation de tournis (vertiges), sensation d'ivresse ;
Czech: • pocit otáčení (závratě), pocit opilosti;
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles • Changements de comportement, comportement différent du comportement habituel.
Czech: Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit • změny chování, chová se jinak než obvykle.
French: La différence absolue ajustée entre les traitements était de -1,3 % (IC 95 % : -5,5, 2,8).
Czech: Adjustovaný absolutní rozdíl mezi oběma způsoby léčby byl -1,3 % (95% CI: -5,5, 2,8).
French: Les instructions d'utilisation sont indiquées dans la notice.
Czech: Návod na použití je uveden v příbalové informaci.
French: Erythème(4)
Czech: erytém(4)
French: Cette substance peut être nocive chez les personnes souffrant de phénylcétonurie (une maladie métabolique rare).
Czech: Tato látka může působit škodlivě na pacienty s fenylketonurií (vzácná metabolická porucha).
French: Par conséquent, les patients devront être surveillés pour détecter des signes d'idées et comportements suicidaires et un traitement approprié devra être envisagé.
Czech: Z tohoto důvodu u pacientů mají být sledovány známky sebevražedných představ a chování a případně má být zvolena vhodná léčba.
French: • Bruit dans les oreilles tel que bourdonnement, tintement ou sifflement ;
Czech: • zvuky v uchu jako bzučení, zvonění nebo pískání;
French: (1)Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation.
Czech: (1) Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh.
French: • videz le contenu de la seringue pour administration orale dans un peu d'eau en poussant le piston jusqu'en bas de la seringue (figure 11) - vous devrez ensuite boire toute l'eau (ajoutez juste la quantité nécessaire pour faciliter la prise) ou
Czech: • obsah stříkačky pro perorální podání vyprázdněte do malého množství vody tak, že stlačíte píst na dno stříkačky pro perorální podání (obrázek 11) - pak všechnu vodu vypijete (přidejte jen takové množství vody, které usnadní vypití) nebo
French: • Troubles de la mémoire, de la pensée ou pour trouver ses mots, confusion ;
Czech: • problémy s pamětí, myšlením nebo hledáním slov, zmatenost;
French: La solution pour perfusion constitue une alternative chez les patients pour lesquels l'administration orale est temporairement impossible.
Czech: Infuzní roztok je alternativou pro pacienty, u kterých není dočasně možné perorální podávání.
French: Effets indésirables supplémentaires en cas d'administration en perfusion intraveineuse Il peut y avoir des effets indésirables locaux.
Czech: Další nežádoucí účinky při podávání intravenózní infuze Mohou se objevit lokální nežádoucí účinky.
French: Lacosamide UCB 10 mg/ml solution pour perfusion est une alternative pour les patients lorsque l'administration orale n'est temporairement pas possible.
Czech: Lacosamide UCB 10 mg/ml infuzní roztok je alternativa pro pacienty, pokud není perorální podávání dočasně možné.
French: Les enfants et adolescents débutent généralement le traitement par le sirop et ne passent aux comprimés que s'ils sont capables de les prendre et si la dose adaptée peut être délivrée avec les différents dosages des comprimés.
Czech: Obvykle se léčba zahajuje sirupem a ke změně na tablety dochází pouze v případě, že jsou děti schopné užívat tablety a mohou dostávat správnou dávku pomocí různých sil tablet.
French: • Réaction allergique à la prise de médicament, urticaire ;
Czech: • alergická reakce po užití léku, kopřivka;
French: Lacosamide UCB n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 4 ans.
Czech: Lacosamide UCB se nedoporučuje u dětí pod 4 roky.
French: La concentration plasmatique augmente de façon proportionnelle à la dose après administration orale (100-800 mg) et intraveineuse (50-300 mg).
Czech: Plazmatická koncentrace se zvyšuje úměrně dávce po perorálním (100-800 mg) a intravenózním (50-300 mg) podání.
French: • Eruption généralisée avec des cloques et un décollement de la peau, notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique) ;
Czech: • rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevensův-Johnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující odlupování kůže zasahující více než 30 % povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza);
French: Informez également votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants - en effet, ces médicaments peuvent augmenter ou diminuer l'effet de Lacosamide UCB sur votre organisme :
Czech: Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léků - je to proto, že mohou zvyšovat nebo snižovat účinek přípravku Lacosamide UCB na Vaše tělo:
French: Le lacosamide ne devrait être administré aux patients adultes et pédiatriques atteints d'insuffisance hépatique sévère que si les bénéfices thérapeutiques attendus prévalent sur les risques potentiels.
Czech: Lakosamid se podává dospělým a pediatrickým pacientům s těžkou poruchou funkce jater pouze, pokud očekávaný léčebný přínos převažuje nad možnými riziky.
French: Des études chez l'animal n'ont pas indiqué d'effets tératogènes chez le rat ou le lapin, mais une embryotoxicité a été observée chez le rat et le lapin à des doses toxiques pour la mère (voir rubrique 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačovaly teratogenní účinky u potkanů ani u králíků, ale při dávkách toxických pro matky byla u potkanů a králíků pozorována embryotoxicita (viz bod 5.3).
French: Informez en particulier votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants qui a un effet sur votre cœur - en effet, Lacosamide UCB peut aussi avoir un effet sur votre cœur :
Czech: Zvláště informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léků, které ovlivňují srdce - je to proto, že Lacosamide UCB může také ovlivňovat srdce:
French: • La substance active est le lacosamide.
Czech: • Léčivou látkou je lacosamidum.
French: • Essayez de le prendre à peu près aux mêmes heures chaque jour
Czech: • Snažte se jej používat každý den vždy zhruba ve stejnou dobu.
French: Par conséquent, il est recommandé aux patients de ne pas conduire, ni d'utiliser de machines potentiellement dangereuses avant d'être familiarisés avec les effets du lacosamide sur la capacité à effectuer ce type d'activités.
Czech: Proto je nutné pacientům doporučit, aby neřídili motorové vozidlo a neobsluhovali jiné potenciálně nebezpečné stroje až do doby, kdy se přesvědčí o účincích lakosamidu na jejich schopnost tyto činnosti vykonávat.
French: La tolérance et l'efficacité du lacosamide chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas été établies à ce jour.
Czech: Bezpečnost a účinnost lakosamidu u dětí ve věku pod 4 roky nebyla dosud stanovena.
French: Elément d'un multipack ne pouvant être vendu séparément.
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí se prodávat samostatně.
French: La biodisponibilité orale des comprimés de lacosamide est approximativement de 100 %.
Czech: Perorální biologická dostupnost tablet lakosamidu je přibližně 100 %.
French: La boîte d'instauration du traitement par Lacosamide UCB contient quatre conditionnements différents (un pour chaque dosage) comprenant 14 comprimés de chaque, pour les deux à quatre premières semaines de traitement en fonction de la réponse du patient et de sa tolérance.
Czech: Balení pro zahájení léčby přípravkem Lacosamide UCB obsahuje 4 různá balení (jedno pro každou sílu tablet), vždy po 14 tabletách, pro první 2 až 4 týdny léčby podle pacientovy odpovědi a snášenlivosti.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
French: 95 % de la dose sont excrétés dans l'urine sous forme de lacosamide et sous forme de métabolites.
Czech: 95 % dávky se vylučuje močí jako lakosamid nebo ve formě metabolitů.
French: Lacosamide UCB sirop contient du sorbitol (E420).
Czech: Lacosamide UCB sirup obsahuje sorbitol (E420).
French: Chaque conditionnement contient 14 comprimés, correspondant à 2 comprimés par jour pendant 7 jours.
Czech: V každé krabičce najdete 14 tablet, což odpovídá užívání 2 tablet denně po dobu 7 dnů.
French: Lorsque vous passez de la perfusion à l'administration par voie orale (ou inversement), la quantité totale prise par jour et le nombre de prises par jour restent les mêmes.
Czech: Když přecházíte z infuze na užívání přípravku ústy (nebo naopak), bude celková dávka užívaná každý den a frekvence podávání stejné.
French: À usage unique
Czech: Pouze pro jednorázové použití
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de voiture, de vélo ou n'utilisez aucun outil ou machine sans savoir quel est l'effet de ce médicament sur vous.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředky, nejezděte na kole nebo nepoužívejte žádné nástroje nebo stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás tento přípravek působí.
French: Après administration orale et intraveineuse de lacosamide radiomarqué, environ 95 % de la radioactivité administrée est retrouvée dans l'urine, et moins de 0,5 % dans les fèces.
Czech: Po perorálním a intravenózním podání radioaktivně značeného lakosamidu bylo přibližně 95 % radioaktivity zjištěno v moči a méně než 0,5 % ve stolici.
French: Remplissez le gobelet doseur jusqu'à la graduation en millilitre (ml) qui vous a été prescrite par votre médecin.
Czech: Naplňte odměrku po značku dávky v mililitrech (ml), kterou Vám předepsal lékař.
French: Un produit présentant des particules ou une décoloration ne doit pas être utilisé.
Czech: Přípravek, který obsahuje částice nebo má změněnou barvu se nesmí používat.
French: • Le parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Czech: • Methylparaben sodný (E219) která může vyvolat alergické reakce (pravděpodobně opožděné).
French: Le traitement par lacosamide peut être initié soit par voie orale, soit par voie intraveineuse.
Czech: Léčbu lakosamidem lze zahájit buď perorálním nebo intravenózním podáním.
French: • Somnolence, fatigue ou faiblesse (asthénie) ;
Czech: • ospalost, únava nebo slabost (astenie);
French: Une dose de charge peut être administrée lorsque le médecin souhaite obtenir rapidement, pour un patient, la concentration plasmatique à l'état d'équilibre et l'effet thérapeutique.
Czech: Nasycovací dávka může být podána, pokud lékař stanoví, že je třeba rychlé dosažení ustáleného stavu plazmatických koncentrací lakosamidu a terapeutického účinku.
French: Quelle quantité utiliser
Czech: Jaká dávka se používá
French: Etant donné que des niveaux d'exposition plus élevés n'ont pas pu être étudiés chez l'animal en raison d'une toxicité maternelle, il n'y a pas de données suffisantes pour caractériser complètement le potentiel embryofoetotoxique et tératogène du lacosamide.
Czech: Vyšší hladiny expozice přípravku nemohly být z důvodu toxicity pro matky u zvířat vyzkoušeny, proto získané údaje nejsou dostatečné pro úplnou charakteristiku embryofetotoxických nebo teratogenních vlastností lakosamidu.
French: • Tirez le piston vers le bas jusqu'à la graduation de la dose en millilitre (ml) qui vous a été prescrite par votre médecin (figure 8).
Czech: • Vytáhněte píst dolů na značku dávky v mililitrech (ml), kterou Vám předepsal Váš lékař (obrázek 8).
French: Chez des patients qui développent une arythmie cardiaque grave, une évaluation clinique du rapport bénéfice/risque doit être réalisée et, si nécessaire, le lacosamide doit être interrompu.
Czech: U pacientů, u nichž se rozvine závažná srdeční arytmie, se má provést hodnocení poměru klinických přínosů a rizik a v případě potřeby se má lakosamid vysadit.
French: Lacosamide UCB contient du sorbitol, du sodium, du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et de l'aspartame.
Czech: Lacosamide UCB obsahuje sorbitol, sodík, methylparaben sodný a aspartam
French: • vous avez des pensées suicidaires ou envisagez de vous faire du mal.
Czech: • máte myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu.
French: L'efficacité du lacosamide en monothérapie a été établie dans une étude comparative en double aveugle, groupe parallèle, de non-infériorité à la carbamazépine LP chez 886 patients âgés de 16 ans ou plus, présentant une épilepsie nouvellement ou récemment diagnostiquée.
Czech: Účinnost lakosamidu v monoterapii byla stanovena na základě dvojitě-zaslepené studie noninferiority, ve které byl porovnáván s karbamazepinem CR při paralelním uspořádání skupin u 886 pacientů ve věku od 16 let, u nichž byla nově či nedávno diagnostikována epilepsie.
French: Cette dose est appelée dose d'entretien et dépendra de votre réponse au traitement par Lacosamide UCB.
Czech: Tato dávka se nazývá dávka udržovací a její výše závisí na Vaší individuální reakci na léčbu přípravkem Lacosamide UCB.
French: • buvez directement la solution de la seringue pour administration orale sans eau (figure 12)buvez tout le contenu de la seringue.
Czech: • vypijte roztok přímo ze stříkačky pro perorální podání bez vody (obrázek 12) - vypijte celý obsah stříkačky pro perorální podání.
French: La tolérance et l'efficacité du lacosamide chez les patients pédiatriques présentant des syndromes épileptiques avec des crises partielles et généralisées coexistantes n'ont pas été déterminées.
Czech: Bezpečnost a účinnost lakosamidu u pediatrických pacientů s epileptickými syndromy, u kterých se mohou současně vyskytovat fokální a generalizované záchvaty, nebyla dosud stanovena.
French: Lorsque vous prenez Lacosamide UCB avec d'autres médicaments antiépileptiques - Début du traitement (les 4 premières semaines) :
Czech: Pokud užíváte Lacosamide UCB s jinými antiepileptiky - Zahájení léčby (první 4 týdny)
French: Boîtes de 1x20 ml et 5x20 ml
Czech: Balení 1x20 ml a 5x20 ml.