FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku jego stosowania w zakażeniach kostnostawowych, kiedy jednoczesne podawanie jest nieuniknione, bezwzględnie zaleca się ścisłą kontrolę kliniczną działań niepożądanych ze strony mięśni (patrz punkt 4.4).
Latvian: Ja lieto kaulu un locītavu infekciju gadījumā, kad no vienlaikus lietošanas nav iespējams izvairīties, ļoti ieteicama ir rūpīga klīniska muskulāru blakusparādību novērošana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Wykazano, że in vivo lopinawir z rytonawirem indukuje swój własny metabolizm oraz zwiększa biotransformację niektórych leków metabolizowanych z udziałem izoenzymów cytochromu P450 (w tym CYP2C9 i CYP2C19) oraz w wyniku sprzęgania z kwasem glukuronowym.
Latvian: Pierādīts, ka lopinavīrs/ritonavīrs in vivo inducē savu metabolismu un pastiprina dažu zāļu, kuras metabolizē citohroma P450 enzīmi (tai skaitā CYP2C9 un CYP2C19) un kas tiek metabolizētas glikuronizācijas ceļā, bioloģisko transformāciju.
Polish: Jeżeli uważa się, że korzyści przewyższają ryzyko i produkt Lopinavir/Ritonavir Mylan musi być podany, dawkę ibrutynibu należy zmniejszyć do 140 mg i dokładnie kontrolować pacjenta w celu wykrycia toksyczności.
Latvian: Ja ieguvums atsver risku un Lopinavir/Ritonavir Mylan ir nepieciešams lietot, ibrutiniba deva jāsamazina līdz 140 mg un pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas toksicitātes pazīmes.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności lopinawiru z rytonawirem u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 2 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Polish: Podawanie raz na dobę: Farmakokinetykę lopinawiru z rytonawirem podawanego raz na dobę oceniano u pacjentów zakażonych HIV, uprzednio nieleczonych przeciwretrowirusowo.
Latvian: Deva vienreiz dienā: lopinavīra/ritonavīra devas vienreiz dienā farmakokinētika tika novērtēta ar HIV inficētiem subjektiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši pretretrovīrusu līdzekļus.
Polish: Stosowanie lopinawiru z rytonawirem oceniano u ponad 3000 kobiet w ciąży, w tym u ponad 1000 w I trymestrze.
Latvian: Vairāk nekā 3000 sievietēm tika izvērtēta lopinavīra/ritonavīra darbība grūtniecības laikā, tai skaitā vairāk nekā 1000 pirmā trimestra laikā.
Polish: (25/150/100 mg raz na dobę + 400 mg dwa razy na dobę)
Latvian: (25/150/100 mg QD + 400 mg divas reizes dienā)
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby obserwowano około 30% zwiększenie AUC lopinawiru, ale nie oczekuje się, aby miało to znaczenie kliniczne (patrz punkt 5.2).
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem novērota lopinavīra kopējās iedarbības pastiprināšanās par aptuveni 30%, taču nav paredzams, ka tam varētu būt klīniska nozīme (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: Taka modyfikacja dawki może się jednak wiązać ze zwiększeniem aktywności AlAT i AspAT oraz nasileniem zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
Latvian: Tomēr šāda devas pielāgošana var būt saistīta ar ALAT/ASAT līmeņa paaugstināšanos un gastrointestinālu traucējumu pastiprināšanos.
Polish: W 30. tygodniu ciąży dawkę zwiększono do 500/125 mg (dwie tabletki 200/50 mg plus jedna tabletka 100/25 mg) dwa razy na dobę i stosowano ją do 2 tygodni po porodzie.
Latvian: 30. grūtniecības nedēļā deva tika palielināta līdz 500/125 mg (divas 200/50 mg tabletes un viena 100 /25 mg tablete) divreiz dienā, kas tika pārtraukta 2 nedēļā pēc dzemdībām.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Polish: Znane i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi lekami przeciwretrowirusowymi i innymi produktami leczniczymi niebędącymi lekami przeciwretrowirusowymi przedstawiono w tabeli poniżej.
Latvian: Zināmā un teorētiskā mijiedarbība ar atsevišķiem pretretrovīrusu un ne-pretretrovīrusu līdzekļiem norādīta tabulā tālāk.
Polish: W badaniu tym leczono lopinawirem z rytonawirem początkowo stu pacjentów (w tym 51 pacjentów otrzymywało 400/100 mg dwa razy na dobę, zaś 49 pacjentów otrzymywało albo 200/100 mg dwa razy na dobę, albo 400/200 mg dwa razy na dobę).
Latvian: Pētījumā sākotnēji ar lopinavīru/ritonavīru tika ārstēti simts pacienti (no tiem 51 pacients saņēma 400/100 mg devu divreiz dienā, savukārt 49 pacienti saņēma 200/100 mg devu divreiz dienā vai 400/200 mg devu divreiz dienā).
Polish: Efektywny okres półtrwania (między wystąpieniem stężenia maksymalnego i minimalnego) lopinawiru w czasie trwającej 12 godzin przerwy w dawkowaniu wynosi średnio 5-6 godzin, a pozorny klirens po podaniu doustnym (CL/F) lopinawiru wynosi 6 do 7 l/h.
Latvian: Lopinavīra efektīvais pusperiods, lietojot to ik pēc 12 stundas, vidēji bija 5 - 6 stundas, un lopinavīra šķietamais perorālais klīrenss (CL/F) ir 6 līdz 7 l/h.
Polish: Działanie przeciwwirusowe lopinawiru i rytonawiru u pacjentów leczonych bez powodzenia inhibitorem proteazy
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra pretvīrusu aktivitāte pacientiem, kuriem ārstēšana ar proteāzes inhibitoru bijusi neveiksmīga
Polish: Wartość IC50 lopinawiru przeciw 56 początkowym izolatom wirusa była od 0,6 do 96-krotnie większa niż wartość IC50 przeciw HIV typu dzikiego.
Latvian: Lopinavīra EK50 pret 56 sākotnējiem vīrusu izolātiem bija 0,6 - 96 reizes augstāka nekā EK50 pret dabiska tipa HIV.
Polish: Nie może być sprzedawana oddzielnie.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Polish: Zazwyczaj dawka u dorosłych pacjentów wynosi 400 mg/100 mg dwa razy na dobę, tzn. co 12 godzin, łącznie z innymi lekami przeciw HIV.
Latvian: - Parastā deva pieaugušajiem ir pa 400 mg/100 mg divas reizes dienā, t. i., ik pēc 12 stundām, kombinācijā ar citiem pret-HIV līdzekļiem.
Polish: Anizocytozę i poikilocytozę z ujemnym odczynem Coombsa obserwowano u szczurów, ale nie u myszy ani u psów.
Latvian: Kumbsa negatīvu anizocitozi un poikilocitozi novēroja žurkām, bet pelēm un suņiem to nekonstatēja.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszonej wrażliwości in vitro na lopinawir badano oceniając wirusologiczną odpowiedź na leczenie lopinawirem i rytonawirem, z uwzględnieniem wyjściowego genotypu i fenotypu wirusa, u 56 pacjentów uprzednio leczonych bez powodzenia wieloma inhibitorami proteazy.
Latvian: Samazinātas in vitro jutības pret lopinavīru klīnisko nozīmi pētīja, nosakot virusoloģisko atbildreakciju pret lopinavīra/ritonavīra terapiju, ņemot vērā vīrusa sākotnējo genotipu un fenotipu, 56 pacientiem, kuriem iepriekš ārstēšana ar vairākiem proteāzes inhibitoriem bijusi neveiksmīga.
Polish: Jeśli leku Lopinavir/Ritonavir Mylan stosuje się w skojarzeniu z midazolamem podawanym pozajelitowo, leczenie należy prowadzić na oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM) lub w podobnych warunkach umożliwiających monitorowanie stanu klinicznego i zastosowanie odpowiedniego postępowania w przypadku depresji oddechowej i (lub) przedłużającej się sedacji.
Latvian: Ja Lopinavir/Ritonavir Mylan tiek lietots vienlaikus ar parenterāli ievadītu midazolāmu, tas jādara intensīvās aprūpes nodaļā vai līdzīgos apstākļos, kas nodrošina rūpīgu klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisku ārstēšanu elpošanas nomākuma un/vai paildzinātas sedācijas gadījumā.
Polish: Zachowanie ostrożności podczas pozajelitowego podawania midazolamu, patrz punkt 4.5.
Latvian: Par piesardzību lietojot midazolāmu parenterāli, skatīt 4.5. apakšpunktā.
Polish: Narastająca oporność występowała najczęściej u osób, u których izolaty wyjściowe wykazywały kilka mutacji związanych ze stosowaniem inhibitora proteazy, ale ich wrażliwość na lopinawir była zmniejszona mniej niż 40-krotnie.
Latvian: Rezistences palielināšanās biežāk tika novērota subjektiem, no kuriem iegūtie sākotnējie izolāti saturēja vairākas proteāzes inhibitoru izraisītas mutācijas, bet vienlaikus bija < 40 reižu mazāk jutīgi pret lopinavīru.
Polish: Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) Awanafil (rytonawir 600 mg dwa razy na dobę)
Latvian: Fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitori Avanafils (ritonavīrs 600 mg divas reizes dienā)
Polish: II trymestr n= 17*
Latvian: 2. trimestris n = 17*
Polish: Tabletka zawiera:
Latvian: Tabletes saturs:
Polish: Osoby stosujące obecnie środki antykoncepcyjne doustnie lub w postaci plastrów w celu zapobiegania ciąży, powinny stosować dodatkowy lub innego typu środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywę), ponieważ lek Lopinavir/Ritonavir Mylan może zmniejszać skuteczność środków antykoncepcyjnych stosowanych doustnie lub w postaci plastrów.
Latvian: - Ja lietojat perorālos pretapaugļošanās līdzekļus vai kontracepcijas plāksteri, lai izsargātos no grūtniecības, Jums jāizmanto papildus vai cita veida pretapaugļošanās metode (piemēram, prezervatīvs), jo lopinavīrs/ritonavīrs var mazināt perorālo un plākstera veida pretapaugļošanās līdzekļu efektivitāti.
Polish: W wyniku hamowania białka odporności raka piersi - BCRP (ang. Breast cancer resistance protein, BCRP/ABCG2) i silnego hamowania glikoproteiny P przez lopinawir z rytonawirem.
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra izraisītas BCRP (krūts vēža rezistences proteīna/ABCG2) un akūtas Pgp inhibīcijas dēļ
Polish: U pacjentów tych wystąpiła niepełna supresja wirusologiczna lub nawrót wiremii po początkowej odpowiedzi na leczenie lopinawirem i rytonawirem i wykazywali oni narastającą oporność in vitro, gdy porównywano wartości początkowe i wartości po nawrocie wiremii (zdefiniowana jako pojawienie się nowych mutacji lub dwukrotne zwiększenie fenotypowej oporności na lopinawir).
Latvian: Šiem pacientiem bija konstatēta vai nu nepilnīga vīrusu supresija, vai vīrusu recidīvs pēc sākotnējas atbildreakcijas uz lopinavīra/ritonavīra terapiju un bija uzskatāma in vitro rezistences palielināšanās starp sākotnējo stāvokli un vīrusu recidīvu (noteikta kā jaunu mutāciju parādīšanās vai divkārša fenotipiskās jutības pret lopinavīru izmaiņa).
Polish: Produkty lecznicze w danej grupie Uzasadnienie Zwiększenie stężenia jednocześnie podawanego produktu leczniczego Antagonista receptora adrenergicznego α1
Latvian: Vienlaikus lietoto zāļu līmenis paaugstinās α1 adrenoreceptoru antagonisti
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki glikokortykosteroidów i dokładnie monitorować leczenia dokładnie kontrolować ich działania miejscowe i układowe lub zmienić glikokortykosteroid na taki, który nie jest substratem CYP3A4 (np. beklometazon).
Latvian: Jādomā par glikokortikoīda devas mazināšanu un jāvēro, vai neparādās lokāli vai sistēmiski efekti, vai jāpāriet uz glikokortikoīdu, kurš nav CYP3A4 substrāts (piemēram, beklometazonu).
Polish: Jeśli uważa się, że takie leczenie skojarzone jest konieczne, zwiększoną dawkę leku Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg dwa razy na dobę można podawać w skojarzeniu z ryfampicyną, monitorując bezpieczeństwo stosowania i działanie lecznicze.
Latvian: Ja šādu vienlaikus lietošanu uzskata par absolūti nepieciešamu, palielināto Lopinavir/Ritonavir Mylan devu 400 mg/400 mg divreiz dienā kopā ar rifampicīnu var lietot stingrā zāļu drošuma un terapeitiskā kontrolē.
Polish: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filal Tel: 372 6363 052
Latvian: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filial Tel: +372 6363 052
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan zawiera substancje czynne - lopinawir i rytonawir.
Latvian: - Lopinavir/Ritonavir Mylan satur aktīvās vielas - lopinavīru un ritonavīru.
Polish: Jaką stosować dawkę leku Lopinavir/Ritonavir Mylan i kiedy?
Latvian: Cik daudz Lopinavir/Ritonavir Mylan jālieto un kad?
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan nie należy podawać syldenafilu w dawkach większych niż 25 mg w ciągu 48 godzin, a tadalafilu w dawkach większych niż 10 mg co 72 godziny.
Latvian: Lietojot kopā ar Lopinavir/Ritonavir Mylan, sildenafila devas nekādā gadījumā nedrīkst pārsniegt 25 mg 48 stundās un tadalafila samazinātās devās, kas nepārsniedz 10 mg tadalafila ik pēc 72 stundām.
Polish: Co to jest lek Lopinavir/Ritonavir Mylan i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Lopinavir/Ritonavir Mylan un kādam nolūkam to lieto
Polish: Wartość AUC lopinawiru w trwającej 12 godzin przerwie między dawkami wynosiła średnio 113,2 ± 60,5 μg•h/ml.
Latvian: Lopinavīra AUC, lietojot to ik pēc 12 stundas, vidēji bija 113,2 ± 60,5 g•h/ml.
Polish: Zaburzenia związane z nieprawidłowym stężeniem glukozy we krwi, w tym cukrzyca, hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia, zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie łaknienia
Latvian: Glikozes traucējumi asinīs, tai skaitā cukura diabēts, hipertrigliceridēmija, hiperholesterolēmija, samazināts svars, samazināta apetīte
Polish: Cmax: ↓ (w porównaniu do stosowania indynawiru 800 mg trzy razy na dobę w monoterapii)
Latvian: Cmax: ↓ (salīdzinot ar indinaviru 800 mg TID vienu pašu)
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania lopinawiru z rytonawirem u tych pacjentów (patrz punkt 5.1).
Latvian: Šādiem pacientiem Lopinavīrs/ritonavīrs jālieto uzmanīgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania leku Lopinavir/Ritonavir Mylan ze środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi etynyloestradiol (niezależnie od postaci farmaceutycznej, np. środki doustne lub plastry przezskórne), konieczne jest stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Latvian: Vienlaicīgas Lopinavir/Ritonavir Mylan un etinilestradiolu saturošu pretapaugļošanās līdzekļu (neatkarīgi no pretapaugļošanās līdzekļa zāļu formas, piemēram, perorālas vai plākstera) lietošanas gadījumā jāizmanto papildu kontracepcijas metode.
Polish: Leki hamujące kanał wapniowy Felodypina, nifedypina I nikardypina
Latvian: Kalcija kanālu blokatori Felodipīns, nifedipīns un nikardipīns
Polish: (hamowanie CYP3A/ transporterów błonowych (efflux transporters))
Latvian: (CYP3A/ izplūdes transportvielu inhibīcija)
Polish: Odpowiedź wirusologiczna w 48. tygodniu u pacjentów uczestniczących w badaniu 802
Latvian: 802. pētījuma subjektu virusoloģiskā atbildreakcija 48. nedēļā QD
Polish: Ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QTc związane z metabolitem DM-6705, jeśli uzna się za konieczne jednoczesne podawanie delamanidu z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan, zaleca się bardzo częste badanie EKG przez cały okres leczenia delamanidem (patrz punkt 4.4 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego delamanidu).
Latvian: Tā kā DM-6705 iedarbība ir saistīta ar QTc intervāla pagarināšanās risku, gadījumos, kad tiek uzskatīts, ka ir nepieciešama delamanīda lietošana vienlaikus ar Lopinavir/Ritonavir Mylan, ieteicams visu delamanīda terapijas laiku ļoti bieži kontrolēt EKG (skatīt 4.4. apakšpunktu un delamanīda zāļu aprakstu).
Polish: Odsetek pacjentów z potwierdzonym nawrotem wiremii ≥ 50 kopii/ml w ciągu 48. tygodni dalszej obserwacji był większy u dzieci i młodzieży otrzymujących lopinawir z rytonawirem w postaci tabletek raz na dobę (12%) niż u pacjentów otrzymujących dawkę dwa razy na dobę (8%, p=0,19), głównie ze względu na niższą adherencję w grupie otrzymującej leczenie raz na dobę.
Latvian: Procentuālais pediatrisko pacientu skaits ar apstiprinātu vīrusa atgriešanos ≥ 50 kopijām/ml, kas turpmāko 48. nedēļu laikā saņēma lopinavīra/ritonavīra tabletes reizi dienā, bija augstāks (12%) nekā to pacientu skaits, kuri saņēma devu divreiz dienā (8%, p = 0,19), galvenokārt tādēļ, ka atbilstība QD grupai bija zemāka.
Polish: Należy unikać podawania w skojarzeniu worykonazolu i rytonawiru w małych dawkach (100 mg dwa razy na dobę), takich jak w tabletkach leku Lopinavir/Ritonavir Mylan jeśli ocena stosunku korzyści do ryzyka nie uzasadnia stosowania worykonazolu.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas vorikonazola un mazas devas ritonavīra (100 mg BID), kādu satur Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletes, lietošanas, ja vien ieguvuma un riska attiecības novērtējums pacientam neattaisno vorikonazola lietošanu.
Polish: Większość inhibitorów kinazy tyrozynowej, takich jak dasatynib i nilotynib, winkrystyna, winblastyna
Latvian: Lielākā daļa tirozīna kināzes inhibitori tādi kā dasatinibs un nilotinibs, vinkristīns, vinblastīns
Polish: Lek Lopinavir/Ritonavir Mylan może powodować zmiany rytmu i aktywności elektrycznej serca.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs var izraisīt Jūsu sirds ritma un Jūsu sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas.
Polish: Wydłużenie zespołu QRS, wynoszące od 6 ms do 9,5 ms, wywołane podawaniem lopinawiru z rytonawirem w dużej dawce (800/200 mg dwa razy na dobę), przyczynia się do wydłużenia odstępu QT.
Latvian: Lielas lopinavīra/ritonavīra devas (attiecīgi 800/200 mg divreiz dienā) izraisītā QRS intervāla pagarināšanās no 6 ms līdz 9,5 ms veicina QT pagarināšanos.
Polish: Zgłaszano występowanie układowego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy, u pacjentów otrzymujących rytonawir jednocześnie z propionianem flutykazonu podawanym wziewnie lub donosowo; takie działanie może występować również w przypadku innych kortykosteroidów metabolizowanych z udziałem P450 3A, np. budezonidu i triamcynolonu.
Latvian: Ziņots par sistēmiskiem kortikosteroīdu efektiem, tostarp Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu pacientiem, kas saņēma ritonavīru un inhalēja vai intranazāli lietoja flutikazona propionātu; to var novērot arī ar citiem kortikosteroīdiem, kas tiek metabolizēti ar P450 3A, piemēram, budezonīdu un triamcinolonu.
Polish: Ponieważ zwiększenie stężeń inhibitorów reduktazy HMG-CoA może powodować miopatię, w tym rabdomiolizę, podawanie tych produktów leczniczych razem z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan jest przeciwwskazane (patrz punkt
Latvian: Tā kā palielināta HMG-CoA reduktāzes inhibitoru koncentrācija var izraisīt miopātiju, tostarp rabdomiolīzi, šie līdzekļi lietošana kombinācijā ar Lopinavir/Ritonavir Mylan ir kontraindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: Objawy działania toksycznego obserwowane u myszy, szczurów i psów, to: zmniejszenie aktywności, ataksja, wyniszczenie, odwodnienie i drżenia mięśniowe.
Latvian: Pelēm, žurkām vai suņiem novērotās toksiskuma pazīmes ir samazināta aktivitāte, ataksija, novājēšana, dehidratācija un trīce.
Polish: Obok nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI), w niektórych badaniach, lopinawir i rytonawir stosowano w skojarzeniu z efawirenzem lub newirapiną.
Latvian: Dažos pētījumos, kopā ar nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTIs), lopinavīru/ritonavīru lietoja kombinācijā ar efavirenzu vai nevirapīnu.
Polish: Badanie prowadzone u ludzi z użyciem lopinawiru znakowanego 14C wykazało, że po jednorazowym podaniu lopinawiru z rytonawirem w dawce 400/100 mg, 89% radioaktywności w osoczu pochodziło z substancji czynnej.
Latvian: Pētījumā ar 14C-lopinavīru cilvēkiem konstatēja, ka 89% plazmas radioaktivitātes pēc vienreizējas 400/100 mg lopinavīra/ritonavīra lietošanas veido sākotnējā zāļu viela.
Polish: Jeśli nie podano inaczej, w badaniach opisanych poniżej stosowano zalecaną dawkę lopinawiru z rytonawirem, tzn. 400/100 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Ja vien nav norādīts citādi, pētījumi, kas raksturoti tālāk, veikti ar ieteikto lopinavīra/ritonavīra devu (t. i. 400/100 mg divreiz dienā).
Polish: Ponadto, w czasie leczenia lopinawirem i rytonawirem w rzadkich przypadkach informowano o wydłużeniu odcinka PR (patrz punkt 4.4).
Latvian: Turklāt retos gadījumos lopinavīra/ritonavīra terapijas laikā ziņots par PR intervāla pagarināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Jednoczesne stosowanie leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z rylpiwiryną powoduje zwiększenie stężenia rylpiwiryny w osoczu, ale nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Latvian: Vienlaikus Lopinavir/Ritonavir Mylan lietošana ar rilpivirīnu izraisa rilpivirīna koncentrācijas pieaugumu plazmā, taču devas pielāgošana nav nepieciešama.
Polish: Zalecane dawkowanie lopinawiru z rytonawirem (mg) dwa razy na dobę.
Latvian: Ieteicamās lopinavīra/ritonavīra devas (mg), divreiz dienā.
Polish: Analiza oporności u pacjentów leczonych uprzednio inhibitorami proteazy Selekcję oporności na lopinawir u pacjentów leczonych uprzednio bez powodzenia inhibitorem proteazy, charakteryzowano na podstawie analizy kolejnych izolatów od 19 pacjentów leczonych uprzednio inhibitorem proteazy w dwóch badaniach fazy II i jednym badaniu fazy III.
Latvian: Rezistences analīze ar PI iepriekš ārstētiem pacientiem Rezistences pret lopinavīru selekcija pacientiem, kuriem bijusi neveiksmīga iepriekšējā ārstēšana ar proteāzes inhibitoru, tika raksturota, analizējot gareniskos izolātus no 19 ar proteāzes inhibitoru iepriekš ārstētiem subjektiem divos II fāzes un vienā III fāzes pētījumā.
Polish: U pacjentów, którzy przyjmują lek Lopinavir/Ritonavir Mylan i rozpoczynają stosowanie lamotryginy: nie jest konieczna zmiana zalecanego stopniowego zwiększania dawki lamotryginy.
Latvian: Pacientiem, kas jau lieto Lopinavir/Ritonavir Mylan un kam tiek uzsākta lamotrigīna lietošana: nav jāpielāgo devas ieteiktās lamotrigīna devas kāpināšanas laikā.
Polish: Lopinawir z rytonawirem w dawce 800/200 mg podawano w skojarzeniu z emtrycytabiną w dawce 200 mg i tenofowirem DF w dawce 300 mg, stosowanych jako część schematu dawkowania raz na dobę.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs 800/200 mg, tika lietots kombinācijā ar 200 mg emtricitabīna un 300 mg tenofovīra DF, kā daļa no vienreiz dienā lietojamās shēmas.
Polish: Dlatego też, jeśli uzna się za konieczne jednoczesne podawanie delamanidu z lopinawirem i rytonawirem, zaleca się bardzo częste badanie EKG przez cały okres leczenia delamanidem (patrz punkt 4.5 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla delamanidu).
Latvian: Tādēļ tad, ja tiek uzskatīts, ka ir nepieciešama delamanīda lietošana vienlaikus ar ritonavīru vai lopinavīru, ieteicams visu delamanīda terapijas laiku ļoti bieži kontrolēt EKG (skatīt 4.5. apakšpunktu un delamanīda zāļu aprakstu).
Polish: Po 72 godzinach wartość AUC w mięśniu sercowym wynosiła około 50% wartości AUC mierzonej w osoczu.
Latvian: Izkliedes audos pētījumos uz žurkām netika konstatēta ievērojama aktīvās vielas retence sirdī; 72 stundu AUC sirdī sastādīja apmēram 50% no plazmā konstatētā AUC.
Polish: Ibrutnib
Latvian: Ibrutinibs
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przepisując lopinawir z rytonawirem i leki, o których wiadomo, że powodują wydłużenie odstępu QT takie, jak chlorfeniramina, chinidyna, erytromycyna, klarytromycyna.
Latvian: Īpaši uzmanīgi lopinavīrs/ritonavīrs jāordinē vienlaikus ar zālēm, kas inducē QT intervāla pagarināšanos, piemēram, ar hlorfeniramīnu, hinidīnu, eritromicīnu, klaritromicīnu.
Polish: Lopinawiru z rytonawirem nie należy stosować u tych pacjentów (patrz punkt 4.3).
Latvian: Lopinavīru/ritonavīru nedrīkst dot šiem pacientiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: Cmin: ↑ 3,5-krotne
Latvian: Cmin: ↑ 3,5 reizes
Polish: Zważywszy na interakcję farmakokinetyczną między lopinawirem z rytonawirem a tenofowirem (patrz punkt 4.5), dokładne odniesienie wyników tego badania do sytuacji, gdy z lopinawirem z rytonawirem stosuje się inne leczenie podstawowe może nie być możliwe.
Latvian: Ņemot vērā farmakokinētisko mijiedarbību starp lopinavīru/ritonavīru un tenofovīru (skatīt 4.5. apakšpunktu), šī pētījuma rezultātus nevar tieši ekstrapolēt, ja kopā ar lopinavīru/ritonavīru tiek lietotas citas pamata shēmas.
Polish: Rozpoczęcie stosowania digoksyny u pacjentów już przyjmujących leku Lopinavir/Ritonavir Mylan prawdopodobnie spowoduje mniejsze od oczekiwanego zwiększenie stężeń digoksyny.
Latvian: Paredzams, ka digoksīna lietošanas sākšana pacientiem, kuri jau lieto Lopinavir/Ritonavir Mylan, izraisīs mazāku digoksīna koncentrācijas palielināšanos nekā gaidīts.
Polish: W różnych badaniach, w wyniku podawania lopinawiru z rytonawirem w dawce 400/100 mg dwa razy na dobę, u pacjentów zakażonych HIV, średnie stężenie lopinawiru w osoczu w stanie stacjonarnym było 15 do 20-krotnie większe niż stężenie rytonawiru.
Latvian: Pētījumos, lietojot lopinavīru/ritonavīru 400/100 mg divreiz dienā, ar HIV inficētiem pacientiem lopinavīra vidējā līdzsvara koncentrācija plazmā bija 15 līdz 20 reizes augstāka nekā ritonavīra koncentrācija.