FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Composición de la solución inyectable de 4 mg/ml de Xefo El vial: - El principio activo es lornoxicam.
Polish: Co zawiera Xefo 4 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Fiolka: - Substancją czynną leku jest lornoksykam.
Spanish: Raros: hipertensión, acaloramiento, hemorragia, hematoma.
Polish: Rzadko: nadciśnienie tętnicze, uderzenia gorąca, krwotok, krwiak.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes: malestar, edema facial.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często: złe samopoczucie, obrzęk twarzy.
Spanish: En el RCP s describe la acumulación de lornoxicam, observada en el estudio CT13, en pacientes con enfermedad hepática crónica tratados con las dosis más elevadas (12 mg al día o 16 mg al día):
Polish: W ChPL opisano efekt kumulowania się lornoksykamu u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby po zastosowaniu wyższych dawek (12 mg/dobę lub 16 mg/dobę), jaki zaobserwowano w badaniu CT13:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: Raros: visión borrosa.
Polish: Rzadko: zaburzenia widzenia.
Spanish: Después de la inyección IM, las concentraciones máximas en plasma se alcanzan transcurridas unas 0,4 horas.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu występuje po około 0,4 godz. od podania im.
Spanish: - Las funciones renales deben ser controladas en pacientes que se sometan a una intervención quirúrgica importante, padezcan insuficiencia cardíaca, sean tratados con diuréticos, o estén recibiendo un tratamiento concomitante a base de fármacos que se sospecha o se sabe que pueden provocar daños a los riñones.
Polish: - Należy monitorować czynność nerek u pacjentów, u których wykonano rozległy zabieg chirurgiczny, rozpoznano niewydolność serca lub leczonych diuretykami, względnie środkami o przypuszczalnym lub potwierdzonym działaniu nefrotoksycznym.
Spanish: Las diferencias en la farmacocinética de la administración oral y de la administración intramuscular o intravenosa hacen cuestionable la agregación de los datos y no apoyan la administración por vía oral.
Polish: Ze względu na to, że farmakokinetyka po podaniu doustnym różni się od podania domięśniowego i dożylnego, tworzenie puli danych jest kwestionowalne i nie potwierdza zasadności podawania doustnego.
Spanish: Lornoxicam, 8 mg, polvo y disolvente para solución inyectable Dosis recomendada: 8 mg por vía intravenosa o intramuscular.
Polish: Lornoksykam, 8 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzyknięć Zalecana dawka: 8 mg dożylnie lub domięśniowo.
Spanish: Después del primer día de tratamiento, la dosis diaria máxima recomendada es de 16 mg.
Polish: Po pierwszym dniu leczenia maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 16 mg.
Spanish: Insuficiencia renal En el caso de los pacientes con insuficiencia renal, se recomienda reducir la frecuencia de la dosis de Xefo Rapid a una vez al día.
Polish: U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek zaleca się zmniejszenie częstotliwości dawkowania i podawanie preparatu Xefo Rapid raz dziennie.
Spanish: Raros: somnolencia, parestesia, disgeusia, temblor, migraña.
Polish: Rzadko: senność, parestezje, zaburzenia smaku, drżenia, migrena.
Spanish: Lornoxicam rapid comprimidos con cubierta pelicular se administra por vía oral, debiendo ingerirse con un vaso de líquido.
Polish: Tabletki powlekane preparatu Lornoksykam Rapid są przeznaczone do podawania doustnego i powinny być popijane szklanką płynu.
Spanish: - Antecedentes de sangrado digestivo o perforación relacionados con el tratamiento previo con
Polish: - Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego związane z leczeniem NLPZ w przeszłości.
Spanish: El modo de acción está relacionado básicamente con la inhibición de la síntesis de la prostaglandina (inhibición de la enzima ciclooxigenasa), que conduce a la desensibilización de los nociceptores periféricos y, en consecuencia, a la inhibición de la inflamación.
Polish: Lornoksykam zalicza się do oksykamów, związków działających głównie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn (inhibicja cyklooksygenazy) prowadzące do zmniejszenia wrażliwości obwodowych nocyceptorów i redukcji nasilenia reakcji zapalnej.
Spanish: - Heparina: los AINEs incrementan el riesgo de hematoma espinal o epidural cuando se administran en concomitancia con heparina y se ha aplicado anestesia espinal o epidural.
Polish: - Heparyna: jednoczesne podawanie NLPZ i heparyny podczas znieczulenia podpajęczynówkowego lub nadtwardówkowego zwiększa ryzyko wystąpienia krwiaka śródrdzeniowego bądź nadtwardówkowego.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 2 ml
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
Spanish: VIAL DE CRISTAL PARA LORNOXICAM EN POLVO
Polish: FIOLKA SZKLANA Z PROSZKIEM LORNOKSYKAM
Spanish: Metaanálisis 2
Polish: Metaanaliza 2.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción (sección 4.5) Considerando el caso de algunos fármacos que causan interacción y que posiblemente aumentan el riesgo de toxicidad cuando se combinan con AINE/lornoxicam, se incluyó en el RCP una recomendación de farmacovigilancia (en relación con el metotrexato, el litio y la ciclosporina).
Polish: W przypadku szeregu leków wykazujących interakcje, które mogą potencjalnie zwiększać ryzyko toksyczności w połączeniu z NLPZ/lornoksykamem, do ChPL włączono zalecenia dotyczące monitorowania leków (w przypadku metotreksatu, litu i cyklosporyny).
Spanish: Tamaños de los paquetes: 10, 20, 30, 50 y 100 comprimidos recubiertos.
Polish: Rozmiary opakowań: 10, 20, 30, 50 i 100 tabletek powlekanych.
Spanish: Tamaños de los paquetes: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 comprimidos recubiertos.
Polish: Rozmiary opakowań: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 tabletek powlekanych
Spanish: Se ha previsto para el alivio a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado y el alivio sintomático del dolor y la inflamación en la artritis reumatoide y la osteoartritis.
Polish: Lek jest przeznaczony do doraźnego leczenia ostrego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz leczenia objawowego bólu i odczynu zapalnego w przebiegu reumatoidalnego zapalenia stawów i choroby zwyrodnieniowej stawów.
Spanish: Lo mismo se recomienda antes de iniciar el tratamiento de larga duración de pacientes con factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (como hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo).
Polish: Należy również wnikliwie rozważyć wskazania do długotrwałego leczenia, jeżeli występują czynniki ryzyka choroby sercowonaczyniowej (np. nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu).
Spanish: Además, cada vez son más las incidencias documentadas de malformaciones diversas, incluidas las de tipo cardiovascular, en animales a los que se administró un inhibidor de la síntesis de la prostaglandina durante el periodo organogenético.
Polish: Ponadto w badaniach na zwierzętach otrzymujących inhibitor syntezy prostaglandyn opisywano zwiększenie częstości występowania wad rozwojowych, w tym dotyczących układu sercowo-naczyniowego w okresie organogenezy.
Spanish: El lornoxicam se metaboliza por completo y se elimina aproximadamente en 2/3 en el hígado y en 1/3 en los riñones como sustancia inactiva.
Polish: Około 2/3 leku jest wydalane przez wątrobę, a 1/3 przez nerki.
Spanish: - Metotrexato: incremento de las concentraciones séricas de metotrexato.
Polish: - Metotreksat: zwiększenie stężenia metotreksatu w surowicy.
Spanish: 8-16 mg de lornoxicam al día, divididos en 2 ó 3 dosis.
Polish: 8-16 mg lornoksykamu na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Spanish: Xefo Rapid es un fármaco antiinflamatorio y antirreumático no esteroideo (AINE) de tipo oxicam.
Polish: Xefo Rapid jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) i przeciwreumatycznym zaliczanym do grupy oksykamów.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Poco frecuentes: insomnio, depresión.
Polish: Niezbyt często: bezsenność, depresja.
Spanish: Tercer trimestre de embarazo (ver sección 4.6)
Polish: - Trzeci trymestr ciąży (patrzy punkt 4.6)
Spanish: Se debe tener especial cuidado si se está tomando cualquiera de las sustancias siguientes: - Cimetidina - Anticoagulantes como heparina, fenprocumon - Corticoesteroides - Metotrexato - Litio - Agentes inmunosupresivos, como ciclosporina, tacrolimus - Medicamentos para el corazón, como digoxina, inhibidores ECA, bloqueadores beta adrenérgicos - Diuréticos - Antibióticos quinolónicos - Agentes antiplaquetarios - AINEs como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico - ISRS - Sulfonilureas - Inductores e inhibidores de las isoenzimas CYP2C9
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania jakiegokolwiek z następujących leków: - cymetydyną, - leków przeciwzakrzepowcych (np. heparyna, fenprokumon), - kortykosteroidów, - metotreksatu, - litu, - leków immunosupresyjnych (np. cyklosporyna, takrolimus), - leków nasercowych (np. digoksyna, inhibitory konwertazy angiotensyny, beta-blokery), - leków moczopędnych, - antybiotyków chinolonowych, - leków przeciwpłytkowych, - NLPZ (np. ibuprofen, pochodne kwasu acetylosalicylowego), - selektywnych inhibitorów wychwytu serotoniny, - pochodnych sulfonylomocznika, - leków o działaniu pobudzającym lub hamującym układ enzymatyczny CYP2C9.
Spanish: CONSERVACIÓN DE XEFO RAPID
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ XEFO RAPID
Spanish: Incidencia de RAM notificadas con lornoxicam por sistemas/órganos, indicaciones y dosis
Polish: Częstość występowania ADR zaobserwowanych po podaniu lornoksykamu według SOC, wskazania i dawki
Spanish: Si olvidó tomar Xefo Rapid No tome una dosis doble para compensar los comprimidos olvidados.
Polish: Pominięcie zastosowania preparatu Xefo Rapid Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Spanish: Xefo Rapid se distribuye en paquetes que contienen 6, 10, 20, 30, 50, 100 y 250 comprimidos recubiertos.
Polish: Preparat Xefo Rapid jest dostarczany w opakowaniach zawierających po 6, 10, 20, 30, 50, 100 i 250 tabletek powlekanych.
Spanish: El producto reconstituido es un líquido amarillo transparente.
Polish: Przygotowany produkt jest żółtą, przejrzystą cieczą.
Spanish: En muy raras ocasiones se han notificado reacciones cutáneas agudas, algunas de las cuales pueden resultar mortales, en relación con el uso de AINEs, entre ellas dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (ver sección 4.8).
Polish: U pacjentów leczonych NLPZ opisywano bardzo rzadkie przypadki, niekiedy śmiertelnych, poważnych reakcji skórnych, np. złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa i Johnsona oraz toksyczną nekrolizę naskórka (patrz punkt 4.8).
Spanish: Si se sabe a ciencia cierta o se sospecha que se ha administrado una sobredosis, debe dejar de administrarse el medicamento.
Polish: W przypadku rozpoznania lub podejrzenia przedawkowania należy przerwać podawanie leku.
Spanish: Aparte de la reducción de la eliminación, no hay ningún cambio relevante en el perfil cinético del lornoxicam en pacientes de edad avanzada.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku nie stwierdza się innych istotnych zmian w zakresie wydalania nerkowego lornoksykamu.
Spanish: Composición de Xefo Rapid - El principio activo es lornoxicam.
Polish: Co zawiera Xefo Rapid - Substancją czynną leku jest lornoksykam.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN El polvo debe disolverse en el disolvente adjunto antes de su utilización.
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Przed użyciem rozpuścić proszek w rozpuszczalniku wchodzącym w skład zestawu.
Spanish: No utilice Xefo Rapid después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
Polish: Nie należy stosować preparatu Xefo Rapid po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartonie.
Spanish: La dosis máxima diaria recomendada es de 16 mg.
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 16 mg.
Spanish: CÓMO TOMAR XEFO
Polish: Jak stosować Xefo
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Administración concomitante de lornoxicam y - Cimetidina: incremento de las concentraciones plasmáticas de lornoxicam.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Charakterystyka leczenia skojarzonego lornoksykamem oraz poniższych leków.
Spanish: Muy raros: equimosis.
Polish: Rzadko: osłabienie.
Spanish: Frecuentes: náuseas, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, vómitos.
Polish: Często: nudności, bóle brzucha, objawy dyspeptyczne, biegunka, wymioty.
Spanish: El lornoxicam se metaboliza en gran medida en el hígado, convirtiéndose sobre todo en 5hidroxilornoxicam inactivo por hidroxilación.
Polish: Główną przemianą metaboliczną jest hydroksylacja do postaci nieaktywnej, 5-hydroksylornoksykamu.
Spanish: Información adicional relacionada con sectores especiales de la población Niños y adolescentes El lornoxicam no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Polish: Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności nie zaleca się stosowania lornoksykamu u dzieci i młodzieży przed 18. rokiem życia.
Spanish: 8-16 mg de lornoxicam administrados en dosis de 8 mg.
Polish: 8-16 mg lornoksykamu podawane w dawkach 8 mg.
Spanish: Dosis recomendada: 8 mg por vía intravenosa o intramuscular.
Polish: Zalecana dawka: 8 mg dożylnie lub domięśniowo.
Spanish: Sangrado digestivo, ulceración y perforación: Con todos los AINE y en cualquier momento durante el tratamiento, se han comunicado casos de sangrado digestivo, ulceración o perforación, que pueden ser mortales, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de episodios digestivos graves.
Polish: Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacja przewodu pokarmowego: Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacja przewodu pokarmowego, które mogą mieć skutek śmiertelny, opisywano w przypadku wszystkich NLPZ na dowolnym etapie leczenia, przy czym zdarzenia te mogą, lecz nie muszą być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub poważnymi zdarzeniami dotyczącymi przewodu pokarmowego w wywiadzie.
Spanish: Si olvidó tomar Xefo No tome una dosis doble para compensar los comprimidos olvidados.
Polish: Pominięcie zastosowania preparatu Xefo Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Spanish: Adultos: La dosificación habitual es de 8-16 mg al día dividida en 2 ó 3 dosis.
Polish: Dorośli: Zalecana dawka wynosi 8-16 mg na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Spanish: Recomendaciones del RCP Indicaciones terapéuticas (sección 4.1 del RCP)
Polish: Zalecenia w ChPL Wskazania do stosowania - punkt 4.1 ChPL
Spanish: Cuando se administra como inyección IV, la inyección debe durar como mínimo 15 segundos, mientras que la inyección IM debe durar como mínimo 5 segundos.
Polish: Wstrzyknięcie dożylne należy wykonywać powoli, przez co najmniej 15 s, a wstrzyknięcie domięśniowe - przez co najmniej 5 s.
Spanish: En caso contrario, la duración y las condiciones de conservación son responsabilidad del usuario y no deben superar las 24
Polish: Jeżeli roztwór nie został zużyty natychmiast, odpowiedzialność za ustalenie okresu i warunków przechowywania przed użyciem spoczywa na użytkowniku.
Spanish: Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad digestiva (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), puesto que pueden agravar su estado (véase la sección 4.8).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania NLPZ u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna), gdyż ich stan może ulec zaostrzeniu (patrz punkt 4.8).
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Xefo Rapid indicadas por su médico.
Polish: Xefo Rapid należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza.
Spanish: Infecciones e infestaciones Raros: faringitis.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Rzadko: zapalenie gardła.
Spanish: No se aprecia ningún cambio significativo en el perfil cinético de lornoxicam en pacientes con insuficiencia renal o hepática, salvo acumulación en pacientes con enfermedad hepática crónica después de 7 días de tratamiento con dosis de 12 y 16 mg al día.
Polish: U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek nie występują znaczące zmiany wydalania nerkowego lornoksykamu z wyjątkiem nagromadzenia leku po 7 dniach leczenia dawkami 12 mg i 16 mg pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.
Spanish: Los trastornos gastrointestinales se pueden tratar, por ejemplo, con ranitidina o un análogo de la prostaglandina.
Polish: W chorobach przewodu pokarmowego można stosować np. analogi prostaglandyn lub ranitydynę.
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes que reciban medicación concomitante que pueda aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes plaquetarios como el ácido acetilsalicílico (véase la sección 4.5).
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów otrzymujących leczenie towarzyszące z zastosowaniem leków, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takich jak kortykosteroidy podawane doustnie, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 4.5).
Spanish: También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerativa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4).
Polish: Po podaniu NLPZ opisywano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, objawy dyspeptyczne, bóle brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie przebiegu zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt 4.4).
Spanish: Los datos obtenidos mediante estudios epidemiológicos sugieren que existe un mayor riesgo de aborto o malformación cardíaca cuando se utiliza un inhibidor de la síntesis de la prostaglandina al comienzo del embarazo.
Polish: Na podstawie wyników badań epidemiologicznych ustalono, że stosowanie inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży może zwiększać ryzyko poronień i wad wrodzonych serca.
Spanish: - Alivio sintomático del dolor y la inflamación en la artritis reumatoide.
Polish: - Łagodzenie objawów bólu i stanu zapalnego w reumatoidalnym zapaleniu stawów.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Spanish: Adultos: La dosis habitual es 8-16 mg divididos en dosis de 8 mg dos veces al día.
Polish: Dorośli: Zalecana dawka wynosi 8-16 mg na dobę w dawkach podzielonych po 8 mg.
Spanish: - Digoxina: reducción de la eliminación renal de la digoxina.
Polish: - Digoksyna: zmniejszenie klirensu nerkowego digoksyny.
Spanish: Trastornos cardíacos Poco frecuentes: palpitaciones, taquicardia, edema, insuficiencia cardíaca.
Polish: Zaburzenia serca Niezbyt często: kołatania serca, częstoskurcz, obrzęk, niewydolność serca.
Spanish: Los tamaños de los paquetes son de 1, 5, 6 y 10 juegos.
Polish: Opakowania mogą zwierać 1, 5, 6 lub 10 zestawów.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 8 mg de lornoxicam.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 8 mg lornoksykamu.
Spanish: Tratamiento a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado cuando la administración por vía oral resulta inadecuada
Polish: Lek jest przeznaczony do leczenia ostrego bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, jeżeli leczenie doustne nie jest wskazane.
Spanish: Composición de Xefo - El principio activo es lornoxicam.
Polish: Co zawiera Xefo - Substancją czynną leku jest lornoksykam.
Spanish: Xefo se distribuye en paquetes que contienen 10, 20, 30, 50, 100, 250 y 500 comprimidos recubiertos con película.
Polish: Xefo jest dostarczany w opakowaniach zawierających po 10, 20, 30, 50, 100, 250 i 500 tabletek powlekanych.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación Blíster: No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Opakowanie blistrowe: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Spanish: Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (véase la sección 4.4).
Polish: Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę w jak najkrótszym okresie pozwalającym na opanowanie objawów (patrz punkt 4.4).
Spanish: Se excluyeron del metaanálisis dos estudios sobre uso del producto después de cirugía del tercer molar.
Polish: Dwa badania dotyczące zabiegów stomatologicznych na trzecich zębach trzonowych wyłączono z tej metaanalizy 1.
Spanish: - Ciclosporina: Aumento de la concentración plasmática de ciclosporina.
Polish: - Cyklosporyna: zwiększenie stężenia cyklosporyny w surowicy.
Spanish: Xefo Rapid no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de edad debido a la ausencia de datos.
Polish: Z uwagi na brak wystarczających informacji nie zaleca się stosowania preparatu Xefo Rapid u dzieci i młodzieży przed 18. rokiem życia.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Spanish: - Solución reconstituida: Un ml contiene 4 mg de lornoxicam.
Polish: - Roztwór po przygotowaniu: jeden ml zawiera 4 mg lornoksykamu.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Xefo indicadas por su médico.
Polish: Xefo należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza.
Spanish: - Los demás componentes son: Núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidone, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio Recubrimiento: macrogol, bióxido de titanio (E171), talco, hipromelosa
Polish: - Jedna tabletka powlekana zawiera 8 mg lornoksykamu - Pozostałe składniki: Rdzeń tabletki: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, Otoczka: makrogol, tytanu dwutlenek (E171), talk, hipromeloza.
Spanish: Blíster:
Polish: Otoczka:
Spanish: Los medicamentos como Xefo pueden asociarse a un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco ("infarto de miocardio") o apoplejía.
Polish: Leki należące do tej samej grupy co preparat Xefo mogą nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru (niedokrwienia) mózgu.
Spanish: Croscarmelosa sódica Estearato de magnesio Recubrimiento:
Polish: Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu.
Spanish: (No se ha demostrado que haya interacción entre el lornoxicam y la ranitidina, ni entre el lornoxicam y los antiácidos.)
Polish: - Cymetydyna: zwiększenie stężenia lornoksykamu w osoczu (nie wykazano interakcji lornoksykamu i ranitydyny ani lornoksykamu i leków zobojętniających kwas solny).