FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - Amennyiben hepatitisz B fertőzése van, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelést anélkül, hogy először tájékoztatná kezelőorvosát.
Lithuanian: - Jeigu sergate hepatitu B, labai svarbu nenutraukti gydymo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Hungarian: PrEP ellenőrzőlista a szakorvosok számára:
Lithuanian: PrEP kontrolinis sąrašas, skirtas vaistinį preparatą skiriantiems asmenims:
Hungarian: Tenofovirdizoproxil 245 mg+ Emtricitabin/te nofovir-dizopro xil
Lithuanian: 245 mg tenofoviro dizoproksilio + emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio
Hungarian: A GS-US-104-0352 klinikai vizsgálatban a proximalis renalis tubulopathiának megfelelő, vesével kapcsolatos mellékhatásokról számoltak be a HIV-1 fertőzött, gyermekgyógyászati (2 - < 12 éves) betegeknél (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie klinikiniame tyrime GS-US-104-0352 ŽIV-1 infekuotiems vaikams nuo 2 iki < 12 metų pasireiškusias nepageidaujamas inkstų reakcijas, susijusias su proksimaline inkstų tubulopatija (žr.
Hungarian: A veseműködést gondosan monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją (žr.
Hungarian: ha már elmúlt 65 éves.
Lithuanian: - jeigu esate vyresni nei 65 metai.
Hungarian: **korábbi összehasonlításon alapul.
Lithuanian: ** remiantis istoriniu palyginimu.
Hungarian: Felnyitás dátuma: _______
Lithuanian: Pirmo atidarymo data: _______
Hungarian: 3, katatónia
Lithuanian: 3, katatonija
Hungarian: Módosított LOCF
Lithuanian: Modifikuotas LOCF
Hungarian: 3, súlyos kiütés (< 1%)
Lithuanian: 3, sunkus išbėrimas (< 1 %)
Hungarian: 144. héten kapott eredmények:
Lithuanian: 144 savaitę:
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, kezelőorvosa hetente egyszer meg fogja vizsgálni az Ön veseműködését.
Lithuanian: Jei tai neišvengiama, Jūsų gydytojas kas savaitę stebės Jūsų inkstų veiklą.
Hungarian: A tabletta méretei: 20 mm × 11 mm.
Lithuanian: Tabletės išmatavimai: 20 x 11 mm.
Hungarian: - bármilyen gyulladás vagy fertőzés jeleire.
Lithuanian: - bet kokių uždegimo ar infekcijos požymių.
Hungarian: Gyakori: anorexia
Lithuanian: Dažnos: - anoreksija
Hungarian: *az ajánlott dózisoknál kevesebb; hasonló eredmények várhatók az ajánlott dózisoknál
Lithuanian: *Mažesnės nei rekomenduojamos dozės; panašių rezultatų tikimasi vartojant rekomenduojamas dozes.
Hungarian: ha bármely családtagja (szülője, nagyszülője, testvére) hirtelen halt meg szívprobléma miatt vagy veleszületett szívbetegségben szenvedett.
Lithuanian: - jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies sutrikimo arba jiems nuo gimimo buvo širdies sutrikimų;
Hungarian: Pszichiátriai kórképek: Gyakori depresszió (1,6%-a súlyos)
Lithuanian: Psichikos sutrikimai: Dažni depresija (1,6 % sunki) nerimas
Hungarian: Nem gyakori öngyilkossági kísérlet öngyilkossági gondolatok pszichózis
Lithuanian: Nedažni bandymas nusižudyti mintys apie savižudybę psichozė
Hungarian: - bármilyen bőrkiütés jeleire.
Lithuanian: - bet kokių odos išbėrimo požymių.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer tartályát, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Lithuanian: Turėkite su savimi tablečių buteliuką, kad galėtumėte lengvai parodyti, ko Jūs vartojote.
Hungarian: Cmax: ↑ 64% (az interakció mechanizmusa ismeretlen)
Lithuanian: Cmax: ↑ 64 % (sąveikos mechanizmas nežinomas)
Hungarian: A gyakoriság meghatározásai: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000 iki < 1/100) ar reti (≥ 1/10 000 iki
Hungarian: PVR (KM): A Kaplan Meier (KM) módszerrel értékelt tiszta virológiai válasz (pure virologic response: PVR) H: Hiányzik
Lithuanian: PVR (KM): Grynasis virusologinis atsakas, įvertintas Kaplan Meier (KM) metodu M: Trūkstamas
Hungarian: Rezisztenciaanalízis a 144. héten
Lithuanian: Atsparumo analizė 144-ąją savaitę
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát:
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui,
Hungarian: Verapamil, Felodipin, Nifedipin és Nikardipin
Lithuanian: Verapamilis, felodipinas, nifedipinas ir nikardipinas
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, melyeket a kezelés megszakítása után észlel, főként ha ezek a tünetek a hepatitisz B fertőzés tüneteire emlékeztetnek.
Lithuanian: → Nedelsdami pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, atsiradusius nutraukus gydymą, ypač apie tuos, kuriuos siejate su hepatito B infekcija.
Hungarian: Az erythema multiforme vagy a Stevens-Johnson szindróma előfordulási gyakorisága hozzávetőlegesen 0,1%-osnak bizonyult.
Lithuanian: Daugiaformės eritemos ar Stivenso - Džonsono (Stevens - Johnson) sindromo dažnumas buvo maždaug 0,1 %.
Hungarian: EU/1/17/1263/001 30 filmtabletta EU/1/17/1263/002 90 (3×30) filmtabletta
Lithuanian: EU/1/17/1263/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) plėvele dengtų tablečių
Hungarian: Az efavirenzről azt is kimutatták, hogy indukálja az UGT1A1-et.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad efavirenzas indukuoja UGT1A1.
Hungarian: ha kórtörténetében mentális eredetű megbetegedés szerepel, beleértve a depressziót, illetve kábítószerekkel vagy alkohollal történő visszaélést.
Lithuanian: - jeigu esate sirgę psichikos liga, įskaitant depresiją ir piktnaudžiavimą vaistais ar alkoholiu.
Hungarian: Tejsavas acidózis (túl sok tejsav a vérben), ami egy ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de súlyos mellékhatás, mely életveszélyessé is válhat.
Lithuanian: - Pieno rūgšties acidozė (pieno rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje) yra retas (galintis paveikti iki 1 iš 1000 pacientų) bet sunkus šalutinis poveikis, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Hungarian: Egyéb makrolid antibiotikumok, például eritromicin
Lithuanian: Kitų makrolidų grupės antibiotikų, tokių kaip eritromicinas, vartojimas kartu su
Hungarian: H= Sikertelen
Lithuanian: M = nepakankamas
Hungarian: 3, mánia paranoia hallucináció
Lithuanian: 3, manija paranoja
Hungarian: A közönséges orbáncfű indukciós hatása a kezelés félbeszakítása után még legalább 2 hétig fennállhat (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Indukcinis jonažolių poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites po to, kai gydymas jomis bus nutrauktas (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Lithuanian: - pareikalavus Europos vaistų agentūrai; - kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy tejsavas acidózisa lehet, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Lithuanian: → Jeigu manote, kad Jums gali būti pieno rūgšties acidozė, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Hungarian: Az efavirenz plazmaexpozíció nagyobb mértékű lehet azokban a betegekben, akik a CYP2B6 izozim homozigóta G516T genetikai variánsát hordozzák.
Lithuanian: Efavirenzo ekspozicija plazmoje gali padidėti pacientams, kurie turi CYP2B6 izoenzimo homozigotinį G516T genetinį variantą.
Hungarian: A vesefunkció ellenőrzésének javasolt ütemterve, figyelembe véve a vesekárosodás további kockázati tényezőinek fennállását vagy hiányát.
Lithuanian: - Inkstų funkcionavimo rekomenduojama schema atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo papildomų rizikos faktorių buvimą ar nebuvimą.
Hungarian: Farmakokinetika különleges betegcsoportokban
Lithuanian: Ypatingų pacientų grupių farmakokinetika
Hungarian: Efavirenzrezisztencia K103N
Lithuanian: Atsparumas efavirenzui K103N
Hungarian: Ritka májelégtelenség steatosis hepatis, hepatitis
Lithuanian: Reti kepenų nepakankamumas kepenų steatozė, hepatitas
Hungarian: A betegek vagy efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxilra váltottak (N=203) vagy folytatták az eredeti antiretrovirális kezelésüket (N=97).
Lithuanian: Pacientams gydymas buvo arba pakeistas į efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio (n = 203), arba jie toliau tęsė ankstesnį antiretrovirusinį gydymą (n = 97).
Hungarian: 3, szorongás szokatlan álmok álmatlanság szokatlan álmok, álmatlanság
Lithuanian: 3, nemiga neįprasti sapnai, nemiga
Hungarian: Az egyéb efavirenzzel szemben rezisztens mutációk közé tartoznak az A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) és az M230L (n=1) jelűek.
Lithuanian: Kitos atsparumą efavirenzui nulemiančios mutacijos buvo A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) ir M230L (n=1).
Hungarian: Ha a tenofovir-dizoproxilt és az emtricitabint zsírban gazdag vagy könnyű ételekkel együtt vették be, az éhgyomorra történő beadáshoz képest a tenofovir átlagos AUC-értéke 43,6 és 40,5%-kal, a Cmax értéke pedig 16 és 13,5%-kal nőtt, míg az emtricitabin-expozíció változatlan maradt.
Lithuanian: Vartojant tenofoviro dizoproksilį ir emtricitabiną kartu arba su labai riebiu maistu, arba su lengvu maistu, tenofoviro vidutinė AUC padidėjo 43,6 % ir 40,5 %, o Cmax - 16 % ir 13,5 %,, palyginti su vartojimu nevalgius, o emtricitabino ekspozicijos nepakito.
Hungarian: GMR (%) (90%-os KI)
Lithuanian: GMR (%) (90 % PI)
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Nagyon gyakori kiütés (középsúlyossúlyos, 11,6%; minden fokozat,
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: Odos ir poodinio audinio sutrikimai: Labai dažni išbėrimas (vidutinissunkus, 11,6 %; visų laipsnių, 18 %)
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Lithuanian: - Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Hungarian: Az emtricitabin gyorsan felszívódik és plazmaszintjei a dózis beadása után 1-2 órával érték el a csúcskoncentrációt.
Lithuanian: Emtricitabinas yra greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro po 1-2 valandų po dozės pavartojimo.
Hungarian: Nincs hatás (↔) megfelel a becsült középérték aránya ≤20%-os növekedésének vagy becsült középérték aránya ≤25%-os csökkenésének
Lithuanian: Jokio poveikio (↔) atitinka vidutinio apskaičiuoto santykio sumažėjimą ≤ 20 % arba vidutinio apskaičiuoto santykio padidėjimą
Hungarian: A timidinanalógokkal kapcsolatos mutációk közé tartoznak a D67N (n=1) és a K70R (n=1) jelűek.
Lithuanian: Su timidino analogais susijusios mutacijos buvo D67N (n=1) ir K70R (n=1).
Hungarian: Az indinavir-expozíció hasonló csökkenése volt megfigyelhető az indinavir 1000 mg q8h és az efavirenz 600 mg q.d. együttes adása esetén.
Lithuanian: Pastebėtas panašus indinaviro ekspozicijos sumažėjimas, kai indinaviro 1000 mg q8h buvo skiriamas su 600 mg q.d.efavirenzo.
Hungarian: 3, eufória érzelmi labilitás zavarodottság agresszió
Lithuanian: 3, haliucinacijos euforiška nuotaika afekto labilumas sumišimo būklė agresija
Hungarian: Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Jonažolių (Hypericum perforatum) preparatai
Hungarian: - a szédülés, alvászavarok, álmosság, koncentrációs zavarok vagy rendellenes álmok jeleire.
Lithuanian: - svaigulio, sunkaus užmigimo, mieguistumo, sunkumo susikaupti ar nenormalaus sapnavimo požymių.
Hungarian: Az efavirenz koncentrációját nem mérték, hatás nem várható.
Lithuanian: Efavirenzo koncentracija nematuota, poveikio nesitikima.
Hungarian: Az efavirenznek a QTc-intervallum megnyúlására gyakorolt hatását pozitív és placebo-kontrollos, rögzített egyszekvenciájú 3-periódusos, háromkaros keresztezéses QT vizsgálatban értékelték 58 egészséges, CYP2B6 polimorfizmussal rendelkező vizsgálati alanynál.
Lithuanian: Efavirenzo poveikis QTc intervalui vertintas atviro, pozityviai ir placebu kontroliuoto vienos fiksuotos sekos 3 periodų, 3 gydymo būdų kryžminio QT tyrimo metu. Jame dalyvavo 58 sveiki tiriamieji, turėję CYP2B6 polimorfizmų.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Lithuanian: Jei Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Hungarian: A HIV renális tájékoztató brosúrának az alábbi fontos üzeneteket kell tartalmaznia:
Lithuanian: Mokomojoje brošiūroje apie ŽIV poveikį inkstams turi būti ši pagrindinė informacija:
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat annak meghatározásához, hogy a középsúlyos vagy súlyos májkárosodás (Child-Pugh-Turcotte, B vagy C stádium) befolyásolja-e az evafirenz farmakokinetikáját.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar daro įtaką efavirenzo farmakokinetikai vidutinio ar sunkaus laipsnio kepenų veiklos sutrikimas (Child - Pugh - Turcotte B ar C klasė).
Hungarian: 3, amnézia rendellenes gondolkodás
Lithuanian: 3, amnezija nenormalus mąstymas ataksija
Hungarian: Filmbevonat: poli(vinil-alkohol), makrogol 3350, titán-dioxid (E171), talkum, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172).
Lithuanian: Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis,makrogolis 3350, titano dioksidas (E171), talkas, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172) Žr.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok eredményei szerint a CYP3A4 és a CYP2B6 az efavirenz metabolizmusáért felelős legfontosabb izozimek, és hogy az efavirenz gátolja a 2C9, 2C19 és 3A4 CYP izozimeket.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys leidžia teigti, kad CYP3A4 ir CYP2B6 yra pagrindiniai efavirenzą metabolizuojantys izoenzimai ir kad efavirenzas slopina CYP izoenzimus 2C9, 2C19 ir 3A4.
Hungarian: A renális clearance-et körülbelül 210 ml/perc-re becsülték, ami több mint a glomeruláris filtrációs ráta.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad inkstų klirensas yra maždaug 210 ml /min., kas viršija glomerulų filtracijos greitį.
Hungarian: A lejárati idő az első felbontást követően 2 hónap, eredeti csomagolásban, legfeljebb 25°C-on tárolva.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmo atidarymo yra 2 mėnesiai, kai laikoma originalioje pakuotėje, ne aukštesnėje kaip 25C.
Hungarian: Efavirenz+lamivudin/zidovudin (N=243)
Lithuanian: Efavirenzas + lamivudinas ir zidovudinas (N=243)
Hungarian: M184V/I K65R K70E TAM-ok
Lithuanian: V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs
Hungarian: Nem gyakori: szájszárazság inkoherens beszéd fokozott étvágy csökkent libidó myalgia
Lithuanian: Nedažnos: - burnos sausumas - nerišli kalba - padidėjęs apetitas - sumažėjęs lytinis potraukis - mialgija
Hungarian: FERTŐZÉSELLENES SZEREK Antivirális szerek HIV-fertőzés kezelésére Proteázinhibitorok
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI ŽIV antivirusiniai vaistiniai preparatai Proteazių inhibitoriai
Hungarian: ha olyan szívbetegsége van, mint pl. egy kóros elektromos jel, amelyet „QT-idő megnyúlásnak" neveznek, és amely miatt magas a kockázata annak, hogy Önnél súlyos szívritmuszavar (torsades de pointes) következik be,
Lithuanian: - jeigu Jums yra širdies sutrikimų, pavyzdžiui, sutrikęs elektrinis širdies laidumas, vadinamasis pailgėjęs QT intervalas, dėl kurio Jums kyla didelė sunkių širdies ritmo sutrikimų (Torsade de Pointes) rizika;
Hungarian: Mivel azonban az efavirenz dózisának kevesebb mint 1%-a ürül változatlan formában a vizelettel, így a vesekárosodás hatása az efavirenz expozíciójára valószínűleg minimális mértékű.
Lithuanian: Vis dėlto mažiau kaip 1 % efavirenzo dozės pašalinama nepakitusia forma su šlapimu, todėl tikėtinas minimalus inkstų veiklos sutrikimų poveikis efavirenzo ekspozicijai.
Hungarian: Terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil alkalmazásával összefüggő malformatív vagy fötális/neonatális toxicitást.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) nerodo emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Hungarian: A fix dózisú, efavirenzt, emtricitabint és tenofovir-dizoproxit tartalmazó kombinációs tabletták alkalmazása mellett két további (1 prospektív és 1 retrospektív) esetet jelentettek, köztük olyan eseményeket is, amelyek a velőcsőzáródási rendellenességekkel konzisztensek voltak.
Lithuanian: Vartojusiosioms fiksuotos dozės derinio tabletes, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, yra pastebėti du papildomi atvejai (1 prospektyvinis ir 1 retrospektyvinis), įskaitant reiškinius, atitinkančius nervinio vamzdelio defektus.
Hungarian: IMMUNSZUPPRESSZÁNSOK A CYP3A4 által metabolizált immunszuppresszánsok (például ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz)/Efavirenz
Lithuanian: IMUNITETĄ SLOPINANTYS VAISTAI CYP3A4 metabolizuojami imunosupresantai (pvz., ciklosporinas, takrolimuzas, sirolimuzas) ir efavirenzas
Hungarian: Ritka osteomalacia (csontfájdalommal és ritkán csonttöréssel jelentkezhet)
Lithuanian: Reti osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir nedažnai sukelianti lūžius) miopatija
Hungarian: Nem gyakori rhabdomyolysis 2, izomgyengeség
Lithuanian: Nedažni rabdomiolizė 2, raumenų silpnumas
Hungarian: Fertőzésmentes önkéntesekben a 10 napon át naponta több dózisban adott 200-400 mg efavirenz az előrejelzettnél (22-42%-kal) kisebb mértékű felhalmozódást és rövidebb terminális felezési időt (40-55 óra) mutatott (az egy dózist követő felezési idő 52-76 óra).
Lithuanian: Neinfekuotiems savanoriams, kurie 10 parų vartojo po 200 - 400 mg per parą, nustatyta (22-42 %) mažesnė, negu numatyta kumuliacija ir trumpesnis galutinis pusinės eliminacijos laikotarpis - 40-55 valandos (vienkartinės dozės pusinės eliminacijos laikotarpis - 52-76 valandos).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták az efavirenz, emtricitabin vagy tenofovirdizoproxil termékenységre gyakorolt káros hatását.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė efavirenzo, emtricitabino ar tenofoviro žalingo poveikio vaisingumui.
Hungarian: Az efavirenz plazmaszintjei a fertőzött betegeknél a dózis beadása után 5 órával érték el a csúcskoncentrációt és a dinamikus egyensúlyi plazmakoncentráció 6-7 nap alatt alakult ki.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams didžiausia efavirenzo koncentracija plazmoje buvo pasiekta po 5 valandų, pusiausvyrinė koncentracija pasiekta 6-ąją - 7-ąją parą.
Hungarian: A kreatinin-clearance csúsztatható vonalzó használatára vonatkozó utasítások.
Lithuanian: - Kreatinino klirenso slankmačio naudojimo instrukcijos.
Hungarian: QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerek
Lithuanian: QT intervalą pailginantys vaistiniai preparatai
Hungarian: A gyakorisági kategóriát a klinikai vizsgálatokban efavirenzzel kezelt (n = 3969), vagy a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban emtricitabint kapó (n = 1563), illetve a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban és a kiterjesztett hozzáférésű programban részt vett tenofovir-dizoproxilt kapó (n = 7319) betegek létszáma alapján elvégzett statisztikai számítással határozták meg.
Lithuanian: Dažnis buvo apskaičiuotas statistiniu skaičiavimu, pagrįstu bendru pacientų, gydytų efavirenzu klinikiniuose tyrimuose (n = 3 969) skaičiumi ar gavusių emtricitabiną randomizuotuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose (n = 1 563), ar gavusių tenofoviro dizoproksilio randomizuotuose kontroliuojamuose tyrimuose ir išplėstoje informacijos rinkimo programoje (n=7 319) skaičiumi.
Hungarian: A genotoxicitási vizsgálatok pozitív eredményeket mutattak az in vitro egér lymphoma vizsgálatban, bizonytalan eredményre vezettek az Ames-tesztben használt egyik törzs esetében, és enyhén pozitív eredményeket mutattak patkány primer hepatocitákon végzett UDS (unscheduled DNA synthesis, nem ütemezett DNS szintézis)-teszt során.
Lithuanian: Atliekant genotoksiškumo tyrimus gauti teigiami rezultatai in vitro pelių limfomos tyrime, neaiškūs Ames testo vienos padermės rezultatai ir silpnai teigiamas UDS testas su pagrindiniais žiurkių hepatocitais.
Hungarian: - ha olyan szívbetegsége van, mint pl. egy kóros elektromos jel, amelyet „QT- idő megnyúlásnak" neveznek.
Lithuanian: - jeigu Jums yra širdies sutrikimų, pavyzdžiui, sutrikęs elektrinis širdies laidumas, vadinamasis pailgėjęs QT intervalas.
Hungarian: a napfényre adott reakció által okozott, viszkető bőrkiütés
Lithuanian: - niežintis išbėrimas odoje, sukeltas reakcijos į saulės šviesą;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy minden orvos, aki várhatóan felírja/alkalmazza majd az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t, kapjon egy orvosoknak készült tájékoztató csomagot, amely az alábbiakat tartalmazza:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad visiems Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka išrašantiems (vartojantiems) gydytojams būtų pateikta sveikatos priežiūros specialistams skirta pakuotė, kurioje būtų:
Hungarian: Az analizált vírus nem tartalmazott K65R vagy a K70E mutációt.
Lithuanian: - Tarp tirtų virusų K65R arba K70E mutacijų neatsirado.
Hungarian: Fogamzóképes nők (lásd alább és 5.3 pont)
Lithuanian: žemiau ir 5.3 skyrių)
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a gyógyszer lefekvés előtti bevétele javítja a tünetek tolerálhatóságát (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Vaisto vartojimas prieš miegą pagerina šių simptomų toleravimą (žr.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés megkezdése előtt minden betegnél javasolt a kreatinin-clearance kiszámítása, valamint a veseműködés (kreatinin-clearance és szérum foszfátszint) monitorozása a veseműködési zavar kockázati tényezőivel nem rendelkező betegek esetében két-négyhetes kezelés után, három havi kezelés után, ezt követően pedig három-hathavonta.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rekomenduojama visiems pacientams apskaičiuoti kreatinino klirensą bei pacientams, kuriems nėra inkstų veiklos sutrikimo rizikos faktorių, tirti inkstų veiklą (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) po dviejų-keturių gydymo savaičių, po trijų gydymo mėnesių ir paskui kas tris-šešis mėnesius.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t, akkor állapotát kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Lithuanian: Jeigu Jūs vyresni kaip 65 metų ir Jums paskirta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, Jūsų gydytojas rūpestingai Jus stebės.
Hungarian: Ez a hatás az elbaszvir/grazoprevir plazmakoncentrációja jelentős csökkenésének tulajdonítható, amit a CYP3A4- vagy a P-gpindukció okoz.
Lithuanian: Šis sumažėjimas pasireiškia dėl reikšmingo elbasviro/ grazopreviro koncentracijos plazmoje sumažėjimo, kurį lemia CYP3A4 arba P-gp indukcija.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelölt efavirenzadag mintegy 14-34%-a volt a vizeletből, és a dózis kevesebb mint 1%-a ürült a vizelettel változatlan efavirenz formájában.
Lithuanian: Maždaug 14-34 % žymėtojo efavirenzo dozės išsiskyrė su šlapimu ir mažiau kaip 1 % šios dozės - su šlapimu nepakitusio vaisto pavidalu.
Hungarian: Amennyiben HIV-fertőzött és hepatitisz B fertőzése is van, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelést anélkül, hogy először ne beszélne kezelőorvosával.
Lithuanian: Jeigu esate infekuotas ŽIV ir hepatito B virusu yra ypač svarbu nesustabdyti gydymo Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, prieš tai nepasitarus su savo gydytoju.
Hungarian: Gyakori hypertriglyceridaemia 3 hyperglykaemia, hypertriglyceridae-mia
Lithuanian: Dažni hipertrigliceridemija hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Hungarian: Az interakciókat csak szofoszbuvirral/velpataszvirrel vizsgáltak.
Lithuanian: Tirta tik sąveika su sofosbuviru/velpatasviru.