FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Streptococcus equi mutante viva deletada estirpe TW928 109,0 a 109,4 ufc1 1 unidades formadoras de colónias
Norwegian Bokmål: Streptococcus equi, levende delesjonsmutant stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu1 1 colony forming units
Portuguese: A autoinjeção acidental pode resultar numa reação inflamatória com dor intensa e tumefação.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet egeninjeksjon kan medføre inflammasjons reaksjon med sterk smerte og hevelse.
Portuguese: Este medicamento veterinário não requer precauções especiais de conservação.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Portuguese: O agente da vacina pode causar uma pequena inflamação supurativa no local da injeção, conduzindo à ruptura da camada superior da mucosa labial e subsequente descarga fluida com células inflamatórias.
Norwegian Bokmål: Vaksineorganismen kan danne en liten pussdannende inflammasjon lokalt på injeksjonsstedet, som kan medføre ruptur av overliggende leppeslimhinne med uttømming av væske og puss som følge.
Portuguese: Streptococcus equi mutante viva deletada estirpe TW928 109,0 a 109,4 ufc1 unidades formadoras de colónias
Norwegian Bokmål: Streptococcus equi, levende delesjonsmutant stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu1 1 Colony forming units
Portuguese: Permitir que a vacina reconstituída assente durante 1 minuto e, em seguida, rodar cuidadosamente o conteúdo para misturar.
Norwegian Bokmål: Vent 1 minutt etter tilsetning av oppløsningsvæsken, og bland så innholdet forsiktig.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM INTERNA COM LIOFILIZADO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE ESKE MED LYOFILISAT
Portuguese: A estirpe da vacina é uma mutante deletada com um potencial de crescimento limitado no tecido de mamíferos.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er en delesjonsmutant med et begrenset vekstpotensial i pattedyrvev.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Por dose de 0,2 ml:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER 0,2 ml dose:
Portuguese: Habitualmente ocorre uma ligeira descarga turva, proveniente da mucosa no local de injeção, nos 3 ou 4 dias após a vacinação.
Norwegian Bokmål: En svakt blakket avsondring fra injeksjonsstedet i slimhinnen er vanlig 3 eller 4 dager etter vaksinasjon.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis StrepE - solvente
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE - oppløsningsvæske
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTANCIA(S) ATIVA(S) Streptococcus equi viva.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Levende Streptococcus equi.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot.
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Portuguese: O início da imunidade ocorre às duas semanas após a vacinação.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet er vist 2 uker etter grunnimmuniseringen.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff: Intervet International B.V.
Portuguese: Deve ser tomada especial precaução quando é colocado o aplicador na agulha para evitar qualquer lesão provocada pela picada da agulha.
Norwegian Bokmål: For å unngå nålestikkskader må det utvises spesiell forsiktighet når applikatoren festes til kanylen.
Portuguese: Durante um período de quatro dias após a vacinação, pode ocorrer, a partir do local da injeção, a disseminação da estirpe vacinal.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av vaksinestammen fra injeksjonsstedet kan forekomme i 4 dager etter vaksinasjonen.
Portuguese: Contudo, após a autoinjeção acidental, os componentes bacterianos deste medicamento podem provocar uma reação inflamatória com uma intensa e dolorosa tumefação.
Norwegian Bokmål: Bakterie sammensetningen i dette preparatet kan likevel føre til inflammasjons reaksjon med intens og smertefull hevelse etter utilsiktet injeksjon.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER
Portuguese: Para além dos sinais clínicos mencionados na secção 4.6, a vacinação com dez vezes a dose vacinal pode provocar abcessos a nível dos linfonodos sub mandibulares.
Norwegian Bokmål: 4.6, kan en vaksinasjon med 10 ganger overdose forårsake en abscess i en av de submandibulære lymfeknutene.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis StrepE, liofilizado para suspensão injetável para cavalos
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE lyofilisat til injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release: Intervet International B.V.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL: {mês/ano}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo:
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER Spesielle advarsler for hver målart:
Portuguese: Imunização ativa e passiva concomitante (vacinação de emergência)
Norwegian Bokmål: Samtidig aktiv og passiv immunisering (krisevaksinering)
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer uma reação local com mais de 5 cm e possivelmente persistir durante mais do que 2 dias.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme en lokal reaksjon som går utover 5 cm og som muligens kan vare lenger enn 2 dager.
Portuguese: EU/2/05/055/002
Norwegian Bokmål: EU/2/05/055/001/NO EU/2/05/055/002/NO
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1 ml contém:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose á 1 ml inneholder:
Portuguese: Pode ser realizada uma terceira vacinação com Equilis Te pelo menos quatro semanas mais tarde.
Norwegian Bokmål: En tredje vaksinasjon med Equilis Te gjentas minst 4 uker senere.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina bacteriana inativada.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: inaktivert bakterievaksine.
Portuguese: Pode ocorrer em casos raros dor no local de injeção, o que pode resultar em desconforto funcional temporário (rigidez).
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet kan forekomme i sjeldne tilfeller og kan resultere i forbigående funksjonelt ubehag (stivhet).
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar apenas animais saudáveis.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Bare friske dyr skal vaksineres.
Portuguese: 375 µg
Norwegian Bokmål: 375 mikrogram
Portuguese: 125 µg
Norwegian Bokmål: 125 mikrogram
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver o estado de imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Portuguese: Administração 1 ml de vacina por via intramuscular.
Norwegian Bokmål: Administrer 1 ml vaksine intramuskulært.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer febre, por vezes acompanhada de letargia e inapetência durante 1 dia e, em casos excecionais até 3 dias.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan feber, noen ganger ledsaget av letargi og appetittmangel, forekomme i 1 dag, ved spesielle omstendigheter opptil 3 dager.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og diegiving.
Portuguese: Data da última renovação: 10/06/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/07/2005 Dato for siste fornyelse: 10/06/2015
Portuguese: Nesse caso, a primeira dose (V1) da vacina pode ser administrada concomitantemente com a dose profilática de Tetanus-Serum, num local de injeção separado, utilizando seringas e agulhas diferentes.
Norwegian Bokmål: I et slikt tilfelle kan den første vaksinedosen (V1) gis samtidig med egnet profylaktisk dose Tetanus-Serum på et separat injeksjonssted ved bruk av separate sprøyter og kanyler.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis Te [um claro pictograma de um cavalo]
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Te [tydelig pictogram av en hest]
Portuguese: Código ATCvet: Q105AB03
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05A B03.
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Estimulação de imunidade ativa contra o tétano.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER For å stimulere aktiv immunitet mot tetanus.
Portuguese: Fosfatildicolina
Norwegian Bokmål: Fosfatidylkolin
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år}
Portuguese: Não existem.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Portuguese: Nos casos de aumento do risco de infeção, ou quando a ingestão de colostro tenha sido insuficiente, pode ser administrada uma dose inicial adicional aos 4 meses de idade, seguida do programa de vacinação completo (primo-vacinação aos 6 meses de idade e 4 semanas depois).
Norwegian Bokmål: Ved økt infeksjonsrisiko eller ved utilstrekkelig inntak av kolostrum, kan det i tillegg gis en initial injeksjon ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet (grunnimmunisering ved 6 måneders alder og 4 uker senere).
Portuguese: 2 semanas depois da primo-vacinação Duração da imunidade: 17 meses depois da primo-vacinação 24 meses depois da primeira revacinação
Norwegian Bokmål: 17 måneder etter grunnimmunisering 24 måneder etter første revaksinering
Portuguese: 1 ml suspensão num frasco de vidro de tipo I fechado com tampa de borracha halogenobutilada e selados com cápsula de alumínio.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i hetteglass av Type I glass med gummipropp av halogenbutyl og lukket med en aluminiumshette.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 1 dose
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Zero dias.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
Portuguese: A primeira revacinação é administrada não mais de 17 meses depois da primo-vacinação.
Norwegian Bokmål: Den første revaksineringen gis senest 17 måneder etter grunnimmuniseringen.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de vidro.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA}
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}
Portuguese: Tampão fosfato Tampão cloreto Vestígios de formaldeído Saponina purificada Colesterol
Norwegian Bokmål: Fosfatbuffer Kloridbuffer Spor av formaldehyd
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Toxoide tetânico 40 Lf/ml
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid 40 Lf/ml
Portuguese: 1 ml suspensão numa seringa de vidro de tipo I pré-carregada, com um êmbolo cuja extremidade é em borracha halogenobutilada e fechada com tampa de borracha halogenobutilada.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i ferdigfylte sprøyter av Type I glass med stempel med en ende av halogenbutyl og lukket med en propp av halogenbutyl.
Portuguese: Devido à possível interferência de anticorpos de origem materna, os poldros antes dos 6 meses de idade, especialmente se forem filhos de éguas que tenham sido revacinadas durante os dois últimos meses de gestão, não devem ser vacinados.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig interferens med maternelle antistoffer skal føll ikke vaksineres før ved 6 måneders alder, spesielt føll født av hopper som ble revaksinert i løpet av de to siste månedene av drektigheten.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com o Tetanus-Serum da Intervet.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Tetanus-Serum fra Intervet.
Portuguese: A utilização concomitante de Equilis Te e de Tetanus-Serum da Intervet pode reduzir a imunidade ativa contra o tétano, comparativamente a cavalos vacinados com Equilis Te na ausência de soro antitetânico.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Equilis Te og Tetanus-Serum fra Intervet kan redusere aktiv immunitet mot tetanus sammenlignet med hester som er vaksinert med Equilis Te uten tetanus-antitoksin-serum.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com o Tetanus-Serum da Intervet (ver secção 8).
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Tetanus-Serum fra Intervet (se pkt.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Permitir que a vacina atinja a temperatura ambiente antes de administrar.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
Portuguese: A vacina pode ser utilizada simultaneamente com o Tetanus-Serum no tratamento de equinos feridos que não estejam vacinados contra o tétano.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan brukes sammen med Tetanus-Serum til behandling av skadete hester som ikke er blitt immunisert mot tetanus.
Portuguese: Na sequência da administração de uma dose dupla da vacina, não foram observados outros efeitos secundários além dos descritos na secção 4.6., com exceção de alguns sinais de depressão no dia da vacinação.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel vaksinedose er det ikke sett andre bivirkninger enn de som er beskrevet under pkt.
Portuguese: 1 Equivalentes de floculação; corresponde a ≥ 30 UI/ml soro de cobaio no teste de potência da Farm.Eur.
Norwegian Bokmål: Flokkulasjonsekvivalenter; tilsvarer ≥ 30 IE/ml marsvinserum i test for styrkebestemmelse ifølge Ph.Eur.
Portuguese: Imunização ativa de equinos a partir dos 6 meses de idade, de modo a prevenir a mortalidade devida ao tétano.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 6 måneders alder mot tetanus for å hindre dødelighet.
Portuguese: 1 Equivalentes floculação; corresponde a ≥ 30 UI/ml soro de cobaia no teste de potência da Farm.
Norwegian Bokmål: 1 Flokkulasjonsekvivalenter; tilsvarer ≥ 30 IE/ml marsvinserum i test for styrkebestemmelse ifølge
Portuguese: Frasco de 1 ml e seringa pré-carregada de 1 ml
Norwegian Bokmål: 1 ml hetteglass og 1 ml ferdigfylte sprøyter
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose de 1 ml contém:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver dose á 1 ml inneholder:
Portuguese: • Primo-vacinação: primeira injeção a partir dos 6 meses de idade, segunda injeção 4 semanas mais tarde
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) gis som intramuskulær injeksjon i henhold til følgende plan: • Grunnimmunisering: første injeksjon gis fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 4 uker senere.
Portuguese: Adjuvantes:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administração intramuscular.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR Caixa de cartão com 10 frascos
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Portuguese: Suspensão límpida opalescente.
Norwegian Bokmål: Klar, opaliserende suspensjon
Portuguese: Saponina purificada
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: Saponin, renset
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis Te, suspensão injetável para equinos
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Te injeksjonsvæske, suspensjon til hester
Portuguese: Caixa de cartão com 10 seringas pré-carregadas com agulhas.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 ferdigfylte sprøyter med kanyler.
Portuguese: Equinos
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid
Portuguese: --1 ≥ 394UA/ml (Unidades antigénicas determinadas por ELISA) (1400 UA correspondendo a ≥ 492 UA no teste de potência)
Norwegian Bokmål: --1 ≥ 394 AU/ml (Antigen masse enheter bestemt ved ELISA) (1400 AU tilsvarer ≥ 492 AU i potency test)
Portuguese: Frasco (vidro tipo I) fechado com tampa de borracha selado com cápsula de alumínio
Norwegian Bokmål: Hetteglass (type I glass) lukket med en gummipropp forseglet med en aluminiumshette hetteglass
Portuguese: Duração da imunidade: 12 meses.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder.
Portuguese: HOLANDA
Norwegian Bokmål: Nederland
Portuguese: Data da última renovação: 16/04/2018.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16/04/2018
Portuguese: Cavalos.
Norwegian Bokmål: Hest.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina, não foram observadas outras reações adversas para além das descritas na secção 4.6.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose vaksine ble det ikke sett andre bivirkninger enn dem som er beskrevet i avsnitt 4.6.
Portuguese: Código ATCvet: QI05AA10
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05AA10.
Portuguese: Em estudos laboratoriais e ensaios de campo:
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier og feltforsøk:
Portuguese: Esta tumefação desaparece normalmente no prazo de 1 a 5 dias.
Norwegian Bokmål: Denne hevelsen går vanligvis tilbake innen 1 til 5 dager.
Portuguese: Suspensão opalescente.
Norwegian Bokmål: Opaliserende suspensjon.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina, quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar Equilis West Nile, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Equilis West Nile skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Relevante uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Portuguese: 83 microgramas
Norwegian Bokmål: 83 mikrogram
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 frascos x 1 dose 5 seringas pré-cheias x 1 dose 10 seringas pré-cheias x 1 dose
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass x 1 dose 5 ferdigfylte sprøyter x 1 dose 10 ferdigfylte sprøyter x 1 dose
Portuguese: Unidades antigénicas Suspensão opalescente.
Norwegian Bokmål: Antigen enheter Opaliserende suspensjon.
Portuguese: Programa de vacinação:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjema:
Portuguese: Início da imunidade: 2 semanas após completada a vacinação primária, de duas injeções.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter grunnimmunisering med to injeksjoner.
Portuguese: 42 microgramas
Norwegian Bokmål: 42 mikrogram
Portuguese: Primovacinação: primeira injeção a partir dos 6 meses de idade, segunda injeção 3 a 5 semanas mais tarde.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering: første injeksjon fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 3 til 5 uker senere.
Portuguese: Pode ocorrer muito frequentemente um ligeiro aumento da temperatura corporal (máximo 1,5°C) durante 1 a 2 dias.
Norwegian Bokmål: 1,5 °C) kan svært ofte forekomme i 1 til 2 dager.
Portuguese: A vacina estimula a imunidade ativa contra o vírus da Febre do Nilo Ocidental em cavalos.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot West Nile virus hos hester.
Portuguese: Iscom-Matrix
Norwegian Bokmål: Iscom-Matrix inneholdende:
Portuguese: Imunização ativa de cavalos contra o vírus da Febre do Nilo Ocidental (WNV) para redução dos sinais clínicos da doença e das lesões cerebrais e para redução da virémia.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester mot West Nile virus (WNV) for å redusere kliniske tegn på sykdom og lesjoner i hjernen, og for å redusere viremi.
Portuguese: Revacinação: Um reforço anual de uma dose (1 ml) deve ser suficiente para conseguir a redução de febre, das lesões cerebrais e da virémia.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: en årlig boostervaksinasjon på en dose (1 ml) skal være tilstrekkelig for å oppnå reduksjon av feber, lesjoner i hjernen og viremi.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet
Portuguese: EU/2/13/151/002 (5 seringas pré-cheias) EU/2/13/151/003 (10 seringas pré-cheias)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/151/001 (10 hetteglass) EU/2/13/151/002 (5 ferdigfylte sprøyter) EU/2/13/151/003 (10 ferdigfylte sprøyter)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis West Nile [uma claro pictograma de um cavalo]
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis West Nile [et tydelig pictogram av en hest]
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1 ml contém:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (1 ml) inneholder:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg,
Portuguese: Administrar uma dose (1 ml) por injeção intramuscular, de acordo com o seguinte esquema: Primovacinação: primeira injeção a partir dos 6 meses de idade, segunda injeção 3 a 5 semanas mais tarde.
Norwegian Bokmål: 1 dose (1 ml) administreres ved intramuskulær injeksjon, i henhold til følgende skjema: Grunnimmunisering: første injeksjon fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 3 til 5 uker senere.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 06/06/2013.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/06/2013.