FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Flexicam ne doit pas non plus être utilisé chez les animaux souffrant de troubles gastro-intestinaux ou hémorragiques et atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux AINS, ainsi que chez les animaux âgés de moins de 6 semaines ou chez les chats pesant moins de 2 kg.
German: Flexicam darf ferner nicht bei Tieren angewendet werden, die an gastrointestinalen und Blutgerinnungsstörungen, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen leiden oder bekanntermaßen überempfindlich gegen NSAID sind; es darf überdies nicht bei Tieren angewendet werden, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei Katzen mit einem Gewicht unter 2 kg.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré qu'il a été démontré que Flexicam est bioéquivalent à Metacam 1,5 mg/ml suspension orale, conformément aux exigences de l'Union européenne.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) war der Auffassung, dass für Flexicam gemäß den Anforderungen der Europäischen Union der Nachweis der Bioäquivalenz mit Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben erbracht wurde.
French: Des études ont été menées pour démontrer que Flexicam est «bioéquivalent» au médicament vétérinaire de référence: cela signifie que Flexicam est équivalent à Metacam 1,5 mg/ml suspension dans la manière dont il est absorbé et utilisé par le corps.
German: Es wurden Studien durchgeführt, die belegen, dass Flexicam mit dem genannten Referenztierarzneimittel therapeutisch identisch (bioäquivalent) ist: Flexicam entspricht somit der Suspension Metacam 1,5 mg/ml in der Art und Weise, wie es vom Körper aufgenommen und verwertet wird.
French: Flexicam est un «générique», ce qui signifie que Flexicam est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l'UE (Metacam 1,5 mg/ml suspension orale).
German: Das bedeutet, dass Flexicam einem in der EU bereits zugelassenen „Referenztierarzneimittel" (Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben) ähnlich ist.
French: Une étude a porté sur la façon dont Flexicam est absorbé et sur ses effets sur le corps, par rapport à Metacam 1,5 mg/ml suspension orale.
German: In einer Studie wurde untersucht, wie Flexicam im Vergleich zu Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben aufgenommen wird und wie es im Körper wirkt.
French: Chats: réduction de la douleur postopératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous.
German: Katzen: Verminderung postoperativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen.
French: Comment Flexicam agit-il?
German: Wie wirkt Flexicam?
French: Chiens: réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques et réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
German: Hunde: Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates und Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
French: Flexicam est efficace pour la réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculosquelettiques aigus et chroniques et pour la réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous chez les chiens, et pour la réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et petite chirurgie des tissus mous chez les chats.
German: Flexicam ist bei der Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates und bei der Verminderung postoperativer Schmerzen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen bei Hunden sowie bei der Verminderung postoperativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen bei Katzen wirksam.
French: Dans quel cas Flexicam est-il utilisé?
German: Wofür wird Flexicam angewendet?
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices de Flexicam sont supérieurs à ses risques pour la réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques et pour la réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous chez les chiens, ainsi que pour la réduction de la douleur postopératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous chez les chats.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Flexicam bei der Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates, bei der Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen bei Hunden sowie bei der Verminderung postoperativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen bei Katzen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Flexicam zu erteilen.
French: Ces enfants doivent avoir 6 ans ou plus.
German: Diese Kinder müssen 6 Jahre oder älter sein.
French: Certains de ces patients étaient âgés de moins de 50 ans.
German: Einige dieser Patienten waren jünger als 50 Jahre.
French: Chez les adultes (≥ 18 ans)
German: Erwachsene (≥ 18 Jahre)
French: Indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
German: Unbekannt: Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden
French: Les changements radiographiques ont été évalués dans IMPACT 2.
German: Die radiologischen Veränderungen wurden in IMPACT 2 untersucht.
French: L'expérience clinique disponible est limitée.
German: Die verfügbare klinische Erfahrung ist begrenzt.
French: • Votre médecin désirera surveiller votre cœur de très près.
German: • Ihr Arzt wird Ihr Herz genau überwachen.
French: Environ la moitié des cas étaient des lymphomes.
German: Ungefähr die Hälfte der Fälle waren Lymphome.
French: Cette évaluation doit comprendre une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
German: Diese Untersuchung sollte eine Koloskopie und Biopsien gemäß lokalen Empfehlungen einschließen.
French: Près de 50 % des décès rapportés étaient associés aux infections.
German: Fast 50% der berichteten Todesfälle waren mit Infektionen verbunden.
French: Toutes les 6 à 8 semaines, en fonction de votre maladie
German: Alle 6 bis 8 Wochen, abhängig von Ihrer Erkrankung.
French: Certaines de ces réactions peuvent être graves ou peuvent constituer une menace vitale.
German: Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
French: Ne pas agiter de façon prolongée ou trop énergique.
German: Vermeiden Sie ein zu langes oder zu heftiges Bewegen.
French: Diminution du CDAI ≥ 25 % et ≥ 70 points.
German: Reduktion des CDAI um ≥ 25% und ≥ 70 Punkte.
French: Laisser reposer la solution ainsi obtenue pendant 5 minutes.
German: Lassen Sie die Lösung fünf Minuten lang stehen.
French: • améliorer vos capacités physiques.
German: • Verbesserung Ihrer körperlichen Funktionsfähigkeit.
French: Enfants et adolescents Les informations ci-dessus s'appliquent également aux enfants et aux adolescents.
German: Kinder und Jugendliche Oben genannte Hinweise gelten auch für Kinder und Jugendliche.
French: À conserver au réfrigérateur.
German: Im Kühlschrank lagern
French: Date de première autorisation : 26/05/2016
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26/05/2016
French: Semaine 26 Tous les patients randomisés
German: Woche 26 Alle randomisierten Patienten
French: Reconstituer et diluer avant utilisation.
German: Vor Anwendung rekonstituieren und verdünnen.
French: On ne sait pas si cette observation était due aux effets sur les mâles et/ou sur les femelles.
German: Es ist nicht geklärt, ob dieses Ergebnis auf die Wirkung auf männliche und/oder weibliche Tiere zurückzuführen ist.
French: Ces réactions cutanées peuvent s'accompagner de fièvre.
German: Diese Hautreaktionen können von Fieber begleitet sein.
French: Liste des allergies :
German: Liste der Allergien:
French: 2 semaines après votre 1
German: 2 Wochen nach Ihrer 1.
French: Liste des autres médicaments :
German: Liste anderer Medikamente:
French: • Le tableau ci-dessous indique la fréquence à laquelle vous recevrez normalement ce médicament après la première dose.
German: • Die unten stehende Tabelle zeigt, wie oft Sie dieses Medikament nach Ihrer 1.
French: 6 semaines après votre 1
German: 6 Wochen nach Ihrer 1.
French: Cependant, chez certains patients, ils peuvent être graves et nécessiter un traitement.
German: Jedoch können einige Patienten schwerwiegende Nebenwirkungen haben und einer Behandlung bedürfen.
French: Données groupées d'ACT 1 et ACT 2.
German: Kombinierte Daten von ACT 1 und 2
French: De plus, des fractures osseuses (6,8%) ont été rapportées, mais aucune relation de cause à effet n'a été établie.
German: Darüber hinaus wurden Knochenfrakturen (6,8 %) berichtet, ein Kausalzusammenhang wurde jedoch nicht festgestellt.
French: • Cancer chez les enfants et les adultes
German: • Krebs bei Kindern und Erwachsenen
French: La majorité (67 %) de ces patients n'ont pas nécessité d'ajustement de dose.
German: Die Mehrheit (67%) dieser Patienten benötigte keine Dosistitration.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois ;
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
French: • Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
German: • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
French: Montrez cette carte à tous les médecins impliqués dans votre traitement.
German: Zeigen Sie diese Karte jedem Arzt, bei dem Sie in Behandlung sind.
French: Environ 93 % des patients avaient reçu préalablement un traitement antibiotique ou immunosuppresseur.
German: Ungefähr 93% der Patienten hatten vorher eine antibiotische oder immunsuppressive Behandlung erhalten.
French: • Valeurs anormales d'une protéine sanguine appelée « facteur du complément » qui fait partie du système immunitaire.
German: • Abnormale Werte eines Blutproteins, genannt „Komplementfaktor", der Teil des Immunsystems ist.
French: Le suivi des patients s'est poursuivi pendant 26 semaines.
German: Das Follow-up der Patienten dauerte 26 Wochen.
French: Grossesse et vaccinations
German: Schwangerschaft und Impfungen
French: Il est utilisé chez les adultes présentant les maladies inflammatoires suivantes :
German: Es wird bei Erwachsenen bei den folgenden entzündlichen Erkrankungen eingesetzt:
French: Les résultats clés d'efficacité d'IMPACT et d'IMPACT 2 sont montrés dans le Tableau 9 ci-après :
German: Die wichtigsten Ergebnisse zur Wirksamkeit für IMPACT und IMPACT 2 sind in Tabelle 9 dargestellt:
French: Les données concernant les fistules proviennent des scores PCDAI.
German: Daten über Fisteln wurden aus den PCDAI-Scores abgeleitet.
French: Les résultats à la semaine 54 sont présentés dans le Tableau 4.
German: Die Ergebnisse von Woche 54 sind in Tabelle 4 dargestellt.
French: Aggravation des symptômes de dermatomyosite.
German: Verschlimmerung der Symptome einer Dermatomyositis.
French: Ce type de cancer a généralement entraîné la mort.
German: Diese Krebsart verlief meist tödlich.
French: Discutez de l'utilisation d'un moyen de contraception durant cette période avec votre médecin.
German: Besprechen Sie die Anwendung empfängnisverhütender Maßnahmen während dieses Zeitraumes mit Ihrem Arzt.
French: Des doses uniques allant jusqu'à 20 mg/kg ont été administrées sans effets toxiques.
German: Einzeldosen von bis zu 20 mg/kg wurden ohne toxische Wirkungen verabreicht.
French: L'efficacité a été démontrée avec ou sans méthotrexate en association.
German: Die Wirksamkeit wurde sowohl mit als auch ohne gleichzeitige Verabreichung von Methotrexat gezeigt.
French: Tableau 9 Effets sur les réponses ACR et PASI dans IMPACT et IMPACT 2
German: Tabelle 9 Wirkung auf ACR und PASI in IMPACT und IMPACT 2
French: Des radiographies des mains et des pieds ont été réalisées au début de l'étude, puis aux semaines 24 et 54.
German: Röntgenaufnahmen der Hände und Füße wurden zu Anfang, in Woche 24 und 54 erstellt.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux autres protéines murines, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere murine Proteine oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
French: Pour plus d'informations voir la rubrique sur la vaccination.
German: Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt zu Impfungen.
French: Si votre bébé a une fièvre continue ou des infections, contactez votre pédiatre immédiatement.
German: Wenn Ihr Kind häufig Fieber oder Infektionen hat, kontaktieren Sie umgehend den Kinderarzt.
French: Des tendances similaires dans l'obtention d'une rémission clinique sans corticoïde ont été observées à la semaine 50.
German: Ähnliche Tendenzen beim Erreichen einer kortikosteroidfreien klinischen Remission wurden in Woche 50 beobachtet.
French: Par ailleurs, une diminution de la prise de corticoïdes et des améliorations de la qualité de vie ont été observées.
German: Darüber hinaus wurde eine Reduktion in der Anwendung von Kortikosteroiden und eine Verbesserung der Lebensqualität beobachtet.
French: La majorité des réactions graves à la perfusion sont survenues au cours de la seconde perfusion à la semaine 2.
German: Die meisten der schwerwiegenden Infusionsreaktionen traten während der zweiten Infusion in Woche 2 auf.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte [Periodic Safety Update Reports
French: • Votre médecin ou infirmier/ère préparera le médicament à perfuser.
German: • Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird das Arzneimittel zur Infusion vorbereiten.
French: L'ASCss médiane chez les enfants âgés de 2 à moins de 6 ans était estimée environ 40 % inférieure à celle chez les adultes, bien que le nombre de patients à l'origine de cette estimation soit limité.
German: Die mediane AUCss bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis ≤ 6 Jahren wird etwa 40% niedriger als die bei Erwachsenen erwartet, wenn auch die Anzahl der Patienten, die dieser Einschätzung zugrunde liegen, begrenzt ist.
French: Vingtquatre de ces patients (75,0 %) ont retrouvé une réponse clinique après cette modification.
German: 24 dieser Patienten (75,0%) erlangten das klinische Ansprechen nach dem Wechsel wieder.
French: Ne pas conserver un reste de solution inutilisé en vue d'une réutilisation.
German: Nicht verbrauchte Anteile der Lösung dürfen nicht für eine Wiederverwendung aufbewahrt werden.
French: Il doit être souligné que la suppression du TNF peut masquer les symptômes d'une infection, tels que la fièvre.
German: Es ist zu beachten, dass die Blockade des TNFα die Symptome einer Infektion wie z. B. Fieber maskieren kann.
French: • Sensation de fatigue ou de faiblesse
German: • Gefühl von Müdigkeit oder Schwäche
French: • Problème oculaire, y compris les yeux rouges et les infections
German: • Augenprobleme, einschließlich roter Augen und Infektionen
French: L'élimination de l'infliximab pouvant prendre jusqu'à 6 mois, la surveillance doit être maintenue pendant toute cette période.
German: Da die Elimination von Infliximab bis zu sechs Monate dauern kann, sollte die Beobachtung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) aux protéines provenant de souris.
German: • Sie überempfindlich (allergisch) gegen Proteine sind, die von Mäusen stammen.
French: Le score CDAI médian était de 180.
German: Der mediane CDAI-Score betrug 180.
French: Les patients qui souffrent de maladies inflammatoires reçoivent déjà des médicaments pour traiter leur problème.
German: Patienten mit entzündlichen Erkrankungen wenden bereits Medikamente zur Behandlung ihrer Krankheit an.
French: 71,4 % des patients avaient reçu un traitement antérieur par puvathérapie, méthotrexate, ciclosporine ou acitrétine, bien qu'ils n'aient pas été nécessairement résistants à ces traitements.
German: 71,4% der Patienten hatten zuvor eine Therapie mit PUVA, Methotrexat, Ciclosporin oder Acitretin erhalten, wobei diese nicht notwendigerweise therapieresistent waren.
French: L'intervalle entre la dernière dose d'entretien et la première dose de réintroduction du traitement variait entre 35 et 231 jours.
German: Der Zeitabstand zwischen der letzten Erhaltungsdosis und der ersten Dosis der erneuten Induktionstherapie lag bei 35-231 Tagen.
French: La demi-vie d'élimination terminale moyenne de ces doses était comprise entre 8 et 9,5 jours.
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit war bei diesen Dosen im Bereich von 8 bis 9,5 Tagen.
French: Réponse ACR (% de patients) N
German: ACR-Ansprechen (% der Patienten) N
French: Pour certains patients, un intervalle d'administration plus court peut être nécessaire afin de maintenir le bénéfice clinique tandis que pour d'autres, un intervalle de dose plus long semble suffisant.
German: Bei einigen Patienten kann ein kürzeres Dosierungsintervall erforderlich sein, um den klinischen Nutzen aufrecht zu erhalten, während für andere ein längeres Dosierungsintervall ausreichend sein kann.
French: La période de suivi médiane repose sur le nombre de patients traités.
German: Mediane Nachbeobachtungsdauer hängt von den behandelten Patienten ab.
French: Tableau 2 Proportion de patients avec une activité des ALAT augmentée lors des études cliniques
German: Tabelle 2 Anteil der Patienten mit erhöhter ALT-Aktivität in klinischen Studien
French: Dans l'étude P01522, l'amélioration des signes et symptômes était également observée dès la semaine 2.
German: In der Studie P01522 wurde eine Verbesserung der Symptome ebenfalls ab Woche 2 beobachtet.
French: La carte de rappel patient doit contenir les messages clés suivants :
German: Die Patientenkarte soll folgende wichtige Kernaussagen enthalten:
French: • Gonflement ou croissance anormale de tissus
German: • Abnormale Schwellung oder Wachstum von Gewebe
French: Ces infections sont dues à des espèces spécifiques de champignons qui peuvent affecter les poumons ou autres parties de votre corps.
German: Diese Infektionen werden von speziellen Pilzarten hervorgerufen, die die Lungen oder andere Teile Ihres Körpers befallen können.
French: Noter la nouvelle date de péremption au format jour/mois/année sur la boîte.
German: Das neue Verfalldatum ist im Format Tag/Monat/Jahr auf dem Umkarton schriftlich zu vermerken.
French: Cela dépendra de votre maladie, de votre poids et de la manière dont vous répondrez à Flixabi.
German: Dies hängt von Ihrer Erkrankung, Ihrem Gewicht und Ihrem Ansprechen auf Flixabi ab.
French: • Résultat de tests sanguins montrant des « anticorps » dirigés contre votre organisme.
German: • Blutuntersuchung weist „Antikörper" gegen Ihren eigenen Körper nach.
French: * y compris la tuberculose bovine (infection disséminée par le BCG), voir rubrique 4.4
German: * einschließlich boviner Tuberkulose (disseminierte BCG-Infektion), siehe Abschnitt 4.4
French: Votre médecin consignera ces tests sur votre carte de rappel patient.
German: Ihr Arzt wird diese Tests auf Ihrer Patientenkarte vermerken.
French: • si vous êtes allergique à l'infliximab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
German: • Sie allergisch gegen Infliximab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: Par la suite, il n'y avait pas de différence entre les groupes dans le nombre de répondeurs tardifs.
German: Im weiteren Verlauf zeigte sich kein Unterschied zwischen den Gruppen bezüglich der SpätResponder.
French: En particulier, veuillez informer votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
German: Teilen Sie Ihrem Arzt insbesondere mit, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
French: La longue demi-vie de l'infliximab doit être prise en compte lorsqu'une intervention chirurgicale est prévue.
German: Die lange Halbwertszeit von Infliximab sollte in Betracht gezogen werden, wenn chirurgische Maßnahmen beabsichtigt sind.
French: La plupart des effets indésirables sont légers à modérés.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mäßig.
French: Neuf de ces patients ont développé des pathologies malignes, incluant 1 lymphome.
German: Neun dieser Patienten entwickelten maligne Erkrankungen, darunter ein Lymphom.
French: Les effets indésirables peuvent survenir longtemps après votre dernière dose.
German: Nebenwirkungen können auch noch längere Zeit nach der letzten Anwendung auftreten.
French: Amélioration de l'HAQ par rapport aux valeurs initiales, sur toute la période de la semaine 30 à 54
German: Besserung gegenüber dem Ausgangswert des HAQ gemittelt über die Zeit von Woche 30 bis Woche 54
French: Dans les études cliniques, au sein des classes de systèmes d'organes, les effets indésirables ont été listés par fréquence en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Innerhalb der Organsysteme sind die Nebenwirkungen nach der Häufigkeit mit folgender Einteilung aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Il doit être noté que dans la majorité de ces cas, la tuberculose était extra-pulmonaire, se présentant soit comme une maladie locale soit une maladie disséminée.
German: Es sollte beachtet werden, dass es sich bei der Mehrzahl dieser Berichte um eine extrapulmonale Tuberkulose handelte, die sich entweder als lokal begrenzte oder aber disseminierte Erkrankung zeigte.
French: Une réaction allergique peut se produire dans les 2 heures suivant votre injection voire plus tard.
German: Eine allergische Reaktion kann innerhalb von 2 Stunden nach der Infusion oder später auftreten.
French: • Le médicament sera administré par perfusion (goutte-à-goutte) (pendant 2 heures) dans l'une de vos veines, généralement dans votre bras.
German: • Das Arzneimittel wird als Infusion (Tropf) (über 2 Stunden) in eine Vene verabreicht, normalerweise in den Arm.
French: Flixabi est également utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour :
German: Flixabi wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren auch eingesetzt bei:
French: Dans ASPIRE, plus de 90 % des patients ont eu au moins 2 radiographies interprétables.
German: Mehr als 90% der Patienten der ASPIRE-Studie hatten mindestens zwei auswertbare radiologische Untersuchungen.
French: Des cas d'agranulocytose ont également été rapportés (voir rubrique 4.8).
German: Fälle von Agranulozytose wurden ebenfalls berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
French: Après le troisième traitement, votre médecin peut décider de vous administrer votre dose de Flixabi pendant 1 heure.
German: Nach der dritten Behandlung kann Ihr Arzt entscheiden, Ihnen Ihre Dosis Flixabi über 1 Stunde zu verabreichen.
French: La durée moyenne de la réponse a été de 12 semaines.
German: Die mittlere Dauer des Ansprechens betrug 12 Wochen.
French: • Si vous avez arrêté votre traitement par l'infliximab pendant plus de 16 semaines, il y a un risque accru de survenue de réactions allergiques lors de la reprise du traitement.
German: • Wenn Sie eine Therapiepause von mehr als 16 Wochen in Ihrer Infliximab-Behandlung hatten, besteht ein höheres Risiko für eine allergische Reaktion, wenn Sie die Behandlung wieder aufnehmen.
French: Les résultats à la semaine 54 (ACR20, score total de Sharp modifié par van der Heijde et HAQ) sont présentés dans le Tableau 3.
German: Die Ergebnisse der Woche 54 (ACR20, modifizierter van-der-Heijde-Sharp-Gesamtscore und HAQ) sind in Tabelle 3 dargestellt.