FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Neto učinek tipranavirja ob ritonavirju in vivo na CYP 1A2, CYP 2C9 in CYP 2C19 kaže na induktivni učinek kombinacije tipranavirja ob ritonavirju na CYP 1A2 in v manjši meri tudi na CYP 2C9 in Pgp po več dneh zdravljenja, kar je pokazala predhodna študija.
Croatian: Preliminarno ispitivanje pokazuje da in vivo neto-učinak tipranavira s ritonavirom na CYP 1A2, CYP 2C9 i CYP 2C19 ukazuje na inducirajući potencijal tipranavira s ritonavirom na CYP1A2 te, u manjoj mjeri, na CYP2C9 i P-gp nakon nekoliko dana liječenja.
Slovenian: 150 mg/m 2 ritonavirja.
Croatian: 500 mg uz ritonavir 200 mg.
Slovenian: Peroralni očistek tipranavirja se je po dodatku ritonavirja zmanjšal, kar lahko kaže na zmanjšanje očistka učinkovine med prvim prehodom v prebavilih in tudi jetrih.
Croatian: Klirens tipranavira nakon peroralne primjene smanjio se nakon dodavanja ritonavira, što može biti posljedica smanjenog klirensa „prvog prolaza" u probavnom sustavu i/ili jetri.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2-krat na dan
Croatian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Slovenian: Zdravilo Aptivus je ob sočasnem zdravljenju z majhnimi odmerki ritonavirja indiciran za kombinirano protiretrovirusno zdravljenje okužbe s HIV-1 pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let ali starejših, ki so prejeli že več režimov zdravljenja in pri katerih je virus odporen proti več zaviralcem proteaz.
Croatian: Aptivus je, uz istodobnu primjenu niske doze ritonavira, indiciran za kombinirano antiretrovirusno liječenje infekcije virusom HIV-1 u odraslih i adolescenata u dobi od 12 i više godina starosti koji su prethodno liječeni višestrukim antiretrovirusnim lijekovima, a u kojih je virus otporan na veći broj inhibitora proteaze.
Slovenian: Raziskave, v katerih so uporabili tipranavir ob hkratnem dajanju ritonavirja, niso odkrile dodatnih toksičnih učinkov v primerjavi s tistimi, v katerih so uporabili samo tipranavir.
Croatian: Ispitivanja istodobne primjene tipranavira i ritonavira nisu otkrila dodatne toksikološke učinke u usporedbi s monoterapijom tipranavirom.
Slovenian: Pri udeležencih v raziskavi RESIST, ki so prejemali zdravilo Aptivus ob ritonavirju, so zasledili nagibanje k večjemu tveganju krvavitve: po 24 tednih je bilo relativno tveganje 1,98 (95-odstotni interval zaupanja = 1,03; 3,80).
Croatian: Ispitanici u RESIST studiji koji su dobivali Aptivus s ritonavirom, imali su povećan rizik krvarenja; nakon 24 tjedna, relativni rizik bio je 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).
Slovenian: Te zdravilne učinkovine so antiaritmiki (kot so amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminiki (kot sta astemizol, terfenadin), derivati rženih rožičkov (kot so dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin), zdravila, ki vplivajo na motiliteto prebavil (kot je cisaprid), antipsihotiki (kot so pimozid, sertindol, kvetiapin, lurasidon), sedativi ali hipnotiki (kot sta peroralna oblika midazoloma in triazolama) in zaviralci reduktaze HMG-CoA (kot sta simvastatin in lovastatin) (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Ove djelatne tvari uključuju antiaritmike (kao što su amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminike (kao što su astemizol, terfenadin), derivate ergota (kao što su dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin), lijekove za gastrointestinalnu pokretljivost (kao što je cisaprid), antipsihotike (kao što su pimozid, sertindol, kvetiapin, lurasidon), sedative/hipnotike (kao što su oralni midazolam i triazolam) te pri primjeni inhibitora HMG-CoA reduktaze (kao što su simvastatin i lovastatin) (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Didanozin: Če vaš otrok jemlje didanozin v obliki gastrorezistentnih tablet, jih mora vzeti najmanj dve uri pred zdravilom Aptivus ali po njem.
Croatian: - didanozin: Iako Vaše dijete uzima želučano otporne tablete didanozina, potrebno je primjenjivati ih najmanje dva sata prije ili nakon Aptivusa.
Slovenian: Raziskavo so izvedli tudi z zdravilom Aptivus peroralna raztopina 500 mg ob ritonavirju po 200 mg in med njegovim jemanjem so se pojavile enake interakcije s CYP P450 in P-gp kot ob zdravilu Aptivus kapsule 500 mg ob ritonavirju po 200 mg. Na podlagi izsledkov te raziskave lahko pričakujemo, da ima zdravilo Aptivus peroralna raztopina podoben profil interakcij kot kapsule.
Croatian: Ispitivanje je provedeno i s Aptivus oralnom otopinom 500 mg uz ritonavir 200 mg, te je pokazalo istovjetne CYP P450 i P-gp-interakcije kao za Aptivus kapsule
Slovenian: Otrokov zdravnik bo vzel krvni vzorec za preizkus delovanja otrokovih jeter (otrokove jetrne funkcije).
Croatian: Djetetov liječnik će uputiti uzorke krvi Vašeg djeteta na testiranje koliko dobro funkcionira njegova jetra (jetrena funkcija).
Slovenian: Zdravilo Aptivus mehke kapsule se uporablja pri odraslih in mladostnikih starejših od 12. leta (za natančnejše podatke glejte ustrezni Povzetek glavnih značilnosti zdravila).
Croatian: Aptivus je dostupan u obliku mekih kapsula za odrasle osobe i adolescente od 12 godina starosti (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za Aptivus kapsule).
Slovenian: Če je vaš otrok vzel večji odmerek zdravila Aptivus, kot bi smel Če je vaš otrok vzel večji odmerek zdravila Aptivus od predpisanega, čim prej obvestite njegovega zdravnika.
Croatian: Ako Vaše dijete uzme više Aptivusa nego što je trebalo Obavijestite djetetovog liječnika što je prije moguće ako Vaše dijete uzme više od propisane doze Aptivusa.
Slovenian: Cmax amprenavirja ↓ 39% AUC amprenavirja ↓ 44% Cmin amprenavirja ↓ 55%
Croatian: Amprenavir Cmax ↓ 39% Amprenavir AUC ↓ 44% Amprenavir Cmin ↓ 55%
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko vaš otrok še vedno prenese okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Croatian: HIV virus Vaše dijete može prenijeti čak i dok uzima ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Slovenian: Zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja moramo previdno uporabljati pri bolnikih, pri katerih je povečano tveganje krvavitve zaradi poškodbe, operacije ali drugih bolezenski stanj ali jemljejo zdravila, za katera je znano, da povečajo tveganje krvavitve, kot so protitrombocitna zdravila ali antikoagulanti, ali jemljejo nadomestke vitamina E. Na podlagi podatkov o mejnih vrednostih izpostavljenosti v kliničnih preskušanjih priporočamo, naj odmerek vitamina E za bolnike pri sočasni uporabi ne bo večji od 1200 i.e. na dan.
Croatian: Aptivus s niskom dozom ritonavira treba se primjenjivati s oprezom u bolesnika u kojih postoji rizik pojačanog krvarenja zbog traume, kirurškog zahvata ili drugih medicinskih stanja, ili koji dobivaju lijekove za koje se zna da povećavaju rizik krvarenja, kao što su antitrombotici i antikoagulansi, ili koji uzimaju dodatak vitamina E.
Slovenian: Ne dajte mu dvojnega odmerka, če stemu pozabili dati prejšnjega.
Croatian: Nemojte dati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovenian: Zaenkrat ni podatkov o kombinaciji antagonistov receptorjev H2 in tipranavirja z majhnimi odmerki ritonavirja.
Croatian: Nema dostupnih podataka o anatgonistima H2-receptora u kombinaciji s tipranavirom i niskom dozom ritonavira.
Slovenian: Cmax etravirina ↓ 71 % AUC etravirina ↓ 76 % Cmin etravirina ↓ 82 %
Croatian: Etravirin Cmax ↓ 71% Etravirin AUC ↓ 76% Etravirin Cmin ↓ 82%
Slovenian: Tipranavir je v raziskavah in vitro zaviral agregacijo človeških trombocitov (glejte poglavje 4.4), v celičnem modelu in vitro pa vezavo tromboksana A2 v koncentracijah, ki ustrezajo izpostavljenosti pri bolnikih med prejemanjem zdravila Aptivus ob ritonavirju.
Croatian: In-vitro, tipranavir inhibira agregaciju ljudskih trombocita (vidjeti dio 4.4) i vezanje tromboksana A2 u koncentracijama koje odgovaraju koncentracijama koje se postižu u bolesnika koji primaju Aptivus s ritonavirom.
Slovenian: Povečano tveganje možganskih krvavitev so že prej zasledili pri bolnikih z napredovalo boleznijo zaradi okužbe s HIV oziroma aidsom, na primer pri tistih, ki so se zdravili v sklopu kliničnih preskušanj zdravila Aptivus.
Croatian: Povećani rizik ICH prethodno je primijećen u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću/AIDS-om poput onih koji su dobivali Aptivus u kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: Zato tipranavirja z ritonavirjem ne smemo dajati bolnikom, ki se prvič zdravijo (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Stoga se tipranavir s ritonavirom ne smije primjenjivati u liječenju prethodno neliječenih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Natančno preberite navodila za uporabo ritonavirja in vaših drugih protiretrovirusnih zdravil.
Croatian: Prema tome, pažljivo pročitajte upute koje se prilažu uz ritonavir i druge antiretrovirusne lijekove koje primjenjujete.
Slovenian: Fenobarbital in fenitoin moramo previdno uporabljati v kombinaciji z zdravilom Aptivus in hkratnimi majhnimi odmerki ritonavirja (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Fenobarbital i fenitoin se primjenjuju s oprezom u kombinaciji s Aptivusom, uz nisku dozu ritonavira (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Odmerek ritonavirja (mg)
Croatian: Doza ritonavira (mg)
Slovenian: Med vsemi naključno izbranimi in zdravljenimi bolniki je bila srednja sprememba števila celic CD4+ glede na izhodiščno vrednost ob zadnji meritvi do 48. tedna +23 celic/mm
Croatian: Uzimajući u obzir sve randomizirane i liječene bolesnike medijan razlike broja CD4+ stanica između zadnjeg mjerenja (najdulje nakon 48 tjedana) i vrijednosti prije početka liječenja, iznosio je +23 stanice/mm
Slovenian: Sakinavir/ritonavir 600/100 mg 1-krat na dan
Croatian: Sakvinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Slovenian: Pri vseh živalskih vrstah, pri katerih so proučevali toksičnost, so učinke večkratnih odmerkov tipranavirja odkrili pretežno v prebavilih (emeza, mehko blato, driska) in jetrih (hipertrofija).
Croatian: Dominantni učinci ponavljane primjene tipranavira na svim vrstama bili su učinci na gastrointestinalni sustav (emeza, mekana stolica, proljev) i jetru (hipertrofija).
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, morate obvestiti otrokovega zdravnika.
Croatian: Ako primijetite neki od ovih simptoma kod Vašeg djeteta, molimo, obavijestite liječnika Vašeg djeteta.
Slovenian: AUC 25-O-dezacetilrifabutina ↑ 21-krat
Croatian: 25-O-dezacetilrifabutin AUC ↑ 21 puta
Slovenian: Didanozin, 200 mg 2-krat na dan, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg 2-krat na dan) - 125 mg 2-krat na dan, < 60 kg (TPV/r, 750/100 mg 2-krat na dan)
Croatian: Didanozin 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID)125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Slovenian: Na splošno ne priporočajo hkratnega jemanja zdravila Aptivus z ritonavirjem in peroralnih kontraceptivov ali zdravil za hormonsko nadomestno zdravljenje.
Croatian: Općenito se ne preporučuje uzimati Aptivus s ritonavirom zajedno s oralnim kontraceptivima ili hormonskom nadomjesnom terapijom (HNT).
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim ledvičnim in jetrnim delovanjem je pri sočasni uporabi priporočeno znižati odmerek kolhicina ali zdravljenje s kolhicinom prekiniti (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Kada se primjenjuje istodobno u bolesnika s urednom funkcijom bubrega i jetre, preporučuje se snižavanje doze kolhicina ili prekid liječenja kolhicinom (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Učinki so bili reverzibilni in so ob koncu zdravljenja minili.
Croatian: Učinci su se povukli po prekidu primjene lijeka.
Slovenian: Naslednji odmerek zdravila Aptivus in ritonavirja vzemite ob običajnem času.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu Aptivusa i ritonavira u redovno vrijeme, prema režimu doziranja.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Aptivus ali ritonavir in je minilo manj kot 5 ur, pozabljeni odmerek vzemite takoj.
Croatian: Ako propustite dozu Aptivusa i/ili ritonavira za manje od 5 sati, odmah uzmite propuštenu dozu.
Slovenian: Cmax didanozina ↓ 24% AUC didanozina ↔
Croatian: Didanozin Cmax ↓ 24% Didanozin AUC ↔
Slovenian: To oceno (štetje 16 aminokislin, ki jih povezujejo z zmanjšano občutljivostjo za tipranavir ali zmanjšanim odzivom virusnega bremena: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D in 84V) so povezali z izhodiščnimi sekvencami virusne proteaze.
Croatian: Ovaj skor (koji broji 16 aminokiselina koje su povezane sa smanjenom osjetljivošću na tipranavir i/ili smanjenim učinkom na virusno opterećenje: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D i 84V) je primijenjen na početne virusne proteazne sekvence.
Slovenian: Vaš otrok ne sme jemati pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (zdravilo rastlinskega izvora za depresijo).
Croatian: Vaše dijete ne smije uzimati proizvode koji sadrže gospinu travu (biljni lijek protiv depresije), jer ona može spriječiti ispravno djelovanje Aptivusa.
Slovenian: Cmax tipranavirja  8% AUC tipranavirja  20% Cmin tipranavirja  75%
Croatian: Tipranavir Cmax  8% Tipranavir AUC  20% Tipranavir Cmin  75%
Slovenian: Čim prej obvestite otrokovega zdravinika, če opazite da ima vaš otrok znake ali simptome hepatitisa, kot so: - vročina, - splošno slabo počutje,
Croatian: Potrebno je obavijestiti djetetovog liječnika što je prije moguće ako primijetite znakove ili simptome hepatitisa: - vrućica - malaksalost (opći osjećaj lošeg stanja) - mučnina - povraćanje
Slovenian: 40 mg 2-krat na dan > 60 kg 30 mg 2-krat na dan < 60 kg (TPV/r, 750/100 mg 2-krat na dan)
Croatian: 40 mg BID > 60 kg 30 mg BID < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Slovenian: Otrokov zdravnik bo spremljal delovanja otrokovih jeter s krvnimi preiskavami pred zdravljenjem z zdravilom Aptivus in med njim.
Croatian: Djetetov liječnik će pratiti funkciju jetre Vašeg djeteta putem testiranja krvi prije i tijekom liječenja Aptivusom.
Slovenian: Preizkus bo potrdil, da je HIV v otrokovi krvi odporen proti večini drugih zaviralcev proteaze.
Croatian: Ovi testovi će potvrditi da li je HIV u njegovoj krvi otporan na većinu drugih inhibitora proteaze.
Slovenian: V preskušanjih RESIST je bilo tveganje izpuščaja med bolniki, ki so prejemali tipranavir ob majhnih odmerkih ritonavirja, in primerjalno skupino bolnikov (16,3% glede na 12,5%; glejte poglavje 4.4) podobno.
Croatian: U RESIST ispitivanju rizik od osipa bio je sličan između skupine koja je dobivala tipranavir s ritonavirom i kontrolne skupine (16,3% naspram 12,5%, vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Izolati z izhodiščno stopnjo razlike občutljivosti > 0 do 3 veljajo za občutljive, izolati s stopnjo razlike > 3 do 10 imajo zmanjšano občutljivost in izolati s stopnjo razlike > 10 so odporni.
Croatian: Izolati koji rastu jednako brzo ili do 3 puta brže u prisustvu tipranavira od divljeg soja virusa smatraju se osjetljivima na tipranavir; izolati s >3 do 10 puta bržim rastom smanjeno su osjetljivi, a izolati koji rastu >10 puta brže su rezistentni.
Slovenian: Bolnike z izhodiščno koncentracijo HIV-1 RNA najmanj 1500 kopij/ml so stratificirali po starosti (2 do < 6 let, 6 do < 12 let in 12 do 18 let) in jih naključno razvrstili v zdravljenje z enim od naslednjih dveh režimov odmerjanja tipranavirja ob ritonavirju: odmerek po 375 mg/m2 in 150 mg/m2 primerjan z odmerkom po 290 mg/m2 in 115 mg/m2 ob osnovnem zdravljenju z najmanj dvema protiretrovirusnima zdraviloma, ki nista zaviralca proteaze, optimiziranem s testiranjem genotipske odpornosti.
Croatian: Morali su imati početnu vrijednost HIV-1 RNA najmanje 1500 kopija/ml, stratificirani su po dobi (od 2 do < 6 godina, od 6 do < 12 godina, te od 12 do 18 godina) i randomizirani na jedan od dvaju režima tipranavira s ritonavirom: doza od 375 mg/m2/150 mg/m2 ili 290 mg/m2/115 mg/m2, plus osnovna terapija s najmanje dva neproteazna antiretrovirusna lijeka, koji su bili optimizirani pomoću početnog testiranja genotipske rezistencije.
Slovenian: To je delno povezano z izboljšanjem zdravja in načinom življenja, v primeru lipidov v krvi pa včasih tudi s samimi zdravili proti virusu HIV.
Croatian: Tijekom terapije HIV-a može doći do povećanja tjelesne težine i razine lipida i glukoze u krvi, što je djelomično povezano s obnovljenim zdravstvenim stanjem i stilom života, a u slučaju lipida u krvi ponekad i sa samim lijekovima za HIV.
Slovenian: Prvi odmerek tipranavirja/r Cmax midazolama ↑ 5,0-krat AUC midazolama ↑ 27-krat
Croatian: Prva doza tipranavira/r Midazolam Cmax ↑ 5,0 puta Midazolam AUC ↑ 27 puta
Slovenian: Če hkrati z zdravilom Aptivus ob ritonavirju paranteralno dajemo midazolam, je treba bolnika skrbno spremljati, da bi odkrili morebitno depresijo dihanja in/ali podaljšano sedacijo ter presoditi o prilagoditvi odmerka.
Croatian: Ako se Aptivus s ritonavirom primjenjuje uz parenteralni midazolam, potrebno je pomno kliničko praćenje radi respiratorne depresije i/ili produljene sedacije te je potrebno razmotriti prilagodbu doza.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasni dispneja
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja manje često dispneja
Slovenian: Za zdravljenje bolnikov z ledvično ali jetrno okvaro, ki jemljejo zdravilo Aptivus/ritonavir, je sočasna uporaba kolhicina kontraindicirana (glejte poglavje
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre koji primaju Aptivus/ritonavir, istodobna primjena kolhicina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: ZdraviloAptivus peroralna raztopina vsebuje vitamin E. Vaš otrok ne smete jemati nobenih dodatnih nadomestkov vitamina E
Croatian: Vaše dijete ne smije dodatno uzimati dodatke koji sadrže vitamin E.
Slovenian: Volumen zdravila Aptivus(ml)
Croatian: Volumen Aptivusa (ml)
Slovenian: Na nalepko ali zunanjo ovojnino napišite datum, ko ste stekleničko odprli.
Croatian: Potrebno je napisati datum otvaranja boce na naljepnici i/ili vanjskoj kutiji.
Slovenian: Cmax rifabutina ↑ 70% AUC rifabutina ↑ 190% Cmin rifabutina ↑ 114%
Croatian: Rifabutin 150 mg QD Rifabutin Cmax ↑ 70% Rifabutin AUC ↑ 190%
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 250 mg tipranavirja.
Croatian: Svaka kapsula sadrži 250 mg tipranavira.
Slovenian: Zdravilo Aptivus uporabljamo specifično pri HIV, ki je odporen proti večini drugih zaviralcev proteaze.
Croatian: Aptivus se specifično primjenjuje u liječenju HIV-a koji je otporan na većinu drugih inhibitora proteaze.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna raztopina Prozorna rumena viskozna tekočina.
Croatian: Bistra viskozna tekućina žute boje.
Slovenian: Zato je pomembno, da vaš otrok nadaljuje z jemanjem zdravila Aptivus pravilno, kot je opisano v teh navodilih.
Croatian: Stoga je važno nastaviti s ispravnom primjenom Aptivusa, kako je prethodno opisano.
Slovenian: Če imate: - povečane vrednosti jetrnega delovanja, - okužbo z virusom hepatitisa B ali C, je med jemanjem zdravila Aptivus, povečana nevarnost hude jetrne okvare, ki je lahko tudi usodna.
Croatian: Ako imate sljedeće: - visoke vrijednosti rezultata testiranja funkcije jetre - infekciju hepatitisom B ili C pod povećanim ste rizikom od teškog i potencijalno fatalnog oštećenja jetre tijekom primjene Aptivusa.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Croatian: HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Slovenian: 600/100 mg 2-krat na dan
Croatian: 600/100 mg BID
Slovenian: Neto učinek zdravila Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, na peroralno biološko uporabnost in koncentracije zdravil, ki so dvojni substrati CYP3A in P-gp, v plazmi je težko predvideti.
Croatian: Teško je predvidjeti neto učinak Aptivusa s niskom dozom ritonavira na oralnu bioraspoloživost i koncentracije lijekova u plazmi koji su supstrati i CYP3A i P-gp-a.
Slovenian: V primerjavi s peroralno raztopino je po dajanju enakega odmerka v kapsulah izpostavljenost tipranavirju manjša.
Croatian: U usporedbi s oralnom otopinom, izlaganje tipranaviru je manje prilikom primjene jednake doze u obliku kapsula.
Slovenian: Pomemben je podatek, da so imeli bolniki v raziskavi RESIST specifičen izhodiščni mutacijski vzorec, in sicer najmanj eno primarno mutacijo gena za proteazo med kodoni 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ali 90 M in ne več kot dve mutaciji na kodonih 33, 82, 84 ali 90.
Croatian: Valja napomenuti da su ispitanici u RESIST ispitivanjima imali specifičan mutacijski obrazac na početku od najmanje jedne primarne mutacije proteaze u kodonima 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ili 90M te ne više od dvije mutacije u kodonima 33, 82, 84 ili 90.
Slovenian: Povečano tveganje možganskih krvavitev so že prej zasledili pri bolnikih z napredovalo boleznijo zaradi okužbe s HIV oziroma aidsom, na primer pri tistih, ki so se zdravili v sklopu kliničnih preskušanj zdravila Aptivus .
Croatian: Povećani rizik od ICH prethodno je primijećen u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću/AIDS-om, poput onih koji su bili uključeni u klinička ispitivanja s Aptivusom.
Slovenian: Pri bolnikih na splošno ali pred razvojem možganske krvavitve ni bilo razpoznavnega vzorca nenormalnih hematoloških ali koagulacijskih parametrov.
Croatian: U bolesnika liječenih Aptivusom nije uočen poseban obrazac poremećaja hematoloških ili koagulacijskih parametara, niti općenito niti prije pojave ICH.
Slovenian: IME ZDRAVILA Aptivus100 mg/ml peroralna raztopina
Croatian: NAZIV LIJEKA Aptivus 100 mg/ml oralna otopina
Slovenian: Zavira encim proteazo, ki sodeluje pri razmnoževanju HIV.
Croatian: Inhibira enzim koji se naziva proteaza, a koji je uključen u umnožavanje HIV-a.
Slovenian: Če se ji ne moremo izogniti, je treba na podlagi kliničnega odziva na zdravljenje presoditi o povečanju odmerka omeprazola ali esomeprazola.
Croatian: Ako je nužno, može se razmotriti povišenje doze omeprazola ili esomeprazola, temeljem kliničkog odgovora na terapiju.
Slovenian: Pri udeležencih v raziskavi RESIST, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju, so zasledili nagibanje k večjemu tveganju krvavitve: po 24 tednih je bilo relativno tveganje 1,98 (95-odstotni interval zaupanja = 1,03; 3,80).
Croatian: Bolesnici u RESIST kliničkom ispitivanju koji su dobivali tipranavir s ritonavirom imali su povećan rizik krvarenja; nakon 24 tjedna relativni rizik iznosio je 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).
Slovenian: Vedeti je treba, da se lahko po prehodu z zdravila Aptivus peroralna raztopina na kapsule Aptivus zmanjša izpostavljenost zdravilu.
Croatian: Potrebno je naglasiti da prijelaz s oralne otopine na formulaciju kapsula Aptivusa može rezultirati smanjenim izlaganjem tipranaviru.
Slovenian: Cmax abakavirja ↓ 46% AUC abakavirja ↓ 36%
Croatian: Abakavir Cmax ↓ 46% Abakavir AUC ↓ 36%
Slovenian: To bo na primer odvisno od tega: - katera druga zdravila proti virusu HIV ste že jemali, - proti katerim zdravilom je HIV pri vas odporen.
Croatian: Liječnik će, u suradnji s Vama, odlučiti koje druge lijekove trebate uzimati, što će ovisiti, na primjer: o tome koje ste druge lijekove već uzimali protiv HIV-a o tome na koje lijekove je Vaš HIV otporan.
Slovenian: Aptivus je kontraindiciran pri bolnikih z zmerno ali hudo jetrno okvaro (stopnje B ali C po Child-Pughovi razvrstitvi) (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Croatian: Aptivus je kontraindiciran u bolesnika s umjerenim ili teškim (Child-Pugh stupanj B ili C) oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Slovenian: Pri dajanju kapsul Aptivus v odmerkih po 500 mg dvakrat na dan hkrati z 200 mg ritonavirja dvakrat na dan 2 do 4 tedne brez omejitev v prehrani je bila približno 3 ure po dajanju srednja največja koncentracija tipranavirja (Cmax) 94,8  22,8 µM pri ženskah (n = 14) in 77,6  16,6 µM pri moških (n = 106).
Croatian: Doziranje Aptivus kapsula 500 mg dvaput dnevno istodobno s 200 mg ritonavira, u trajanju 2 do 4 tjedana i bez ograničenja u obrocima hrane, rezultiralo je prosječnom vršnom koncentracijom tipranavira u plazmi (Cmax) od 94,8 ± 22,8 µM za ženske bolesnike (n=14) i 77,6 ± 16,6 µM za muške bolesnike (n=106), s Tmax oko 3 sata.
Slovenian: Če ni navedeno drugače, so v raziskavah uporabili priporočeno odmerjanje zdravila Aptivus /r (to je 500/200 mg 2-krat na dan).
Croatian: Osim ako se drugačije ne navodi, ispitivanja su provedena s preporučenim dozama Aptivusa/r (tj. 500/200 mg BID).
Slovenian: Tipranavir se presnavlja v jetrih.
Croatian: Tipranavir se metabolizira putem jetrenih enzima.
Slovenian: Cmax klaritromicina ↔ AUC klaritromicina ↑ 19% Cmin klaritromicina ↑ 68%
Croatian: Antibiotici Klaritromicin 500 mg BID Klaritromicin Cmax ↔ Klaritromicin AUC ↑ 19% Klaritromicin Cmin ↑ 68%