FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Slovak: Každá dávka (0,05 ml pre in ovo alebo 0,2 ml pre SC) obsahuje:
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje (0,05 ml in ovo arba 0,2 ml SC) yra:
Slovak: Lepenkové škatule (lyofilizované liekovky)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartotinės dėžutės (liofilizato flakonai)
Slovak: 10 x 5,000 dávok.
Lithuanian: 10 x 5000 dozių.
Slovak: Na subkutánne použitie:
Lithuanian: Naudojant po oda:
Slovak: GUMBOHATCH lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá.
Lithuanian: GUMBOHATCH, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai vištoms
Slovak: Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Lithuanian: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Ispanija
Slovak: GUMBOHATCH lyofilizát na injekčnú suspenziu pre kurčatá .
Lithuanian: GUMBOHATCH, liofilizatas injekcinei suspensijai vištoms
Slovak: * PU: Jednotky účinnosti
Lithuanian: * PU - vakcinos stiprumo vienetai (angl.
Slovak: Členský štát (EÚ/EHP)
Lithuanian: Šalis narė (ES / EEE)
Slovak: IDMM a FOCUS
Lithuanian: , IDMM ir FOCUS
Slovak: Žiadosť o povolenie na uvedenie na trh bola predložená Spojenému kráľovstvu ako referenčnému členskému štátu a Belgicku, Bulharsku, Cypru, Českej republike, Dánsku, Estónsku, Francúzsku, Grécku, Holandsku, Írsku, Litve, Lotyšsku, Luxembursku, Maďarsku, Malte, Nemecku, Poľsku, Portugalsku, Rakúsku, Rumunsku, Slovensku, Slovinsku, Španielsku a Taliansku ako dotknutým členským štátom.
Lithuanian: Paraiška gauti rinkodaros leidimą buvo pateikta referencinei valstybei narei Jungtinei Karalystei ir susijusioms valstybėms narėms Austrijai, Belgijai, Bulgarijai, Kiprui, Čekijai, Danijai, Estijai, Prancūzijai, Vokietijai, Graikijai, Vengrijai, Airijai, Italijai , Latvijai, Lietuvai, Liuksemburgui, Maltai, Nyderlandams, Lenkijai, Portugalijai, Rumunijai, Slovakijai, Slovėnijai ir Ispanijai.
Slovak: Existujú určité neistoty súvisiace s mierou tohto rizika.
Lithuanian: Esama tam tikro neaiškumo dėl šios rizikos masto.
Slovak: Druh zvierat
Lithuanian: Gyvūnų rūšis
Slovak: EXTRÉMNE NEBEZPEČNÝ PRE RYBY A VODNÉ ORGANIZMY.
Lithuanian: YPAČ PAVOJINGAS ŽUVIMS IR VANDENS ORGANIZMAMS.
Slovak: Napríklad v dávnejšie znečistených pôdach je toxicita nižšia v porovnaní s nedávno znečistenými pôdami.
Lithuanian: Pavyzdžiui, dirvožemiuose, kurie teršiami ilgą laiką, nustatomas toksiškumas yra mažesnis nei neseniai užterštuose dirvožemiuose.
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárnych liekov, druhov zvierat, spôsobov podania, žiadateľov v členských štátoch
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumo, paskirties gyvūnų rūšių, naudojimo būdo, paraiškovo šalyse narėse sąrašas
Slovak: Directive Annex VIII substances: zinc (For consultation).
Lithuanian: Proposed EQS for Water Framework Directive Annex VIII substances: zinc (For consultation).
Slovak: Navyše, vzhľadom na vyššie aplikačné dávky, ako sú dávky uvádzané pri použití modelu IDMM (EFSA, 2012)
Lithuanian: Vis dėlto, esant didesniems naudojimo rodikliams, nei nurodyta pagal IDMM (EFSA, 2012)
Slovak: Na základe toho bol určený faktor starnutia 3 a používa sa vo výpočtoch hodnôt PNEC pre konkrétne miesto.
Lithuanian: Dėl šios priežasties buvo nustatytas senėjimo faktorius 3, kuris naudojamas apskaičiuojant konkrečioms vietoms taikytinas PNEC vertes.
Slovak: Výbor CVMP zvážil všetky predložené údaje a rozhodol:
Lithuanian: Apsvarstęs visus pateiktus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad:
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby vydal stanovisko k výhradám, ktoré malo Francúzsko a Holandsko, a aby vyvodil záver o pomere prínosu a rizík lieku Gutal.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta pateikti savo nuomonę dėl Prancūzijos ir Nyderlandų iškeltų nerimą keliančių klausimų ir padaryti išvadas dėl Gutal naudos ir rizikos santykio.
Slovak: Podľa týchto podporných údajov nárazníková zóna 3 m alebo väčšia môže znížiť únik 3 až 5-krát.
Lithuanian: Šie patvirtinamieji duomenys leidžia manyti, kad 3 ar daugiau metrų buferinė juosta gali sumažinti nuotėkį 3-5 kartais.
Slovak: Riziko pre životné prostredie možno znížiť dodržiavaním nasledujúcich opatrení.
Lithuanian: Pavojų aplinkai galima sumažinti, imantis toliau aprašytų priemonių.
Slovak: Podobné predpisy týkajúce sa ochrany otvorených vodných tokov od zaťaženia výživovými látkami sa dodržiavajú v súlade s osvedčenými poľnohospodárskymi postupmi.
Lithuanian: Panašių taisyklių dėl atvirų vandens kanalų kontrolės, kad į juos nepatektų maisto medžiagų, laikomasi vadovaujantis gera žemės ūkio praktika.
Slovak: V hlavných oblastiach chovu ošípaných platia prísne pravidlá a regulácia aplikácie hnoja, hoci sa rozumie, že toto odporúčanie je založené na dobrovoľnosti a osvedčené poľnohospodárske postupy sa môžu medzi členskými štátmi líšiť.
Lithuanian: Regionuose, kuriuose yra didžiausi kiaulininkystės ūkiai, galioja griežtos mėšlo naudojimo taisyklės ir kontrolės priemonės, vis dėlto, suprantama, kad šių rekomendacijų laikomasi savanoriškai, o kiekvienoje valstybėje gali būti vadovaujamasi skirtinga gera žemės ūkio praktika.
Slovak: Pokiaľ sa uvažuje o validácii mechanistických modelov životného prostredia (napr.
Lithuanian: Siekiant patvirtinti mechanistinių poveikio aplinkai vertinimo modelių (pvz.
Slovak: Model IDMM zohľadňuje aj prostredie viacerých pôd a toky medzi týmito pôdami a vodným prostredí.
Lithuanian: Taikant IDMM, taip pat atsižvelgiama į kelis dirvožemių komponentus ir srautus tarp šių ir vandens komponentų.
Slovak: , s výnimkou prípadov, ktoré nemusia byť v súlade s osvedčenými poľnohospodárskymi postupmi v konkrétnom členskom štáte, napríklad v členskom štáte, v ktorom je bežný obchod s hnojom, a farmár preto nemusí byť osoba, ktorá rozmetáva hnoj, alebo v prípadoch, keď účinok opatrenia na zníženie rizika ešte nebol definitívne potvrdený (napr. nárazníkové zóny).
Lithuanian: , išskyrus tuos atvejus, kai jos gali neatitikti tam tikroje valstybėje narėje įprastos žemės ūkio praktikos, pvz., valstybėse narėse, kur prekyba mėšlu yra paplitusi, todėl mėšlą gali laistyti ne ūkininkas, o kitas asmuo, arba atvejus, kai rizikos mažinimo priemonės poveikis galutinai neįrodytas (pvz.
Slovak: Napriek chýbajúcim údajom sa môže akceptovať, že takéto opatrenie pravdepodobne zníži únik zinku do vodných tokov.
Lithuanian: Nepaisant duomenų stokos, galima sutikti, kad tokia priemonė tikriausiai sumažintų cinko nuotėkį į vandens kanalus.
Slovak: Vo všeobecnosti sa očakáva, že ako výhody, tak aj ďalšie riziká budú rovnaké, ako pre referenčný liek a výbor CVMP ich nehodnotil.
Lithuanian: Apskritai, kaip ir naudos atveju, manoma, kad kiti šio vaisto keliami pavojai turėtų būti tokie patys kaip ir referencinio preparato, todėl CVMP jų nevertino.
Slovak: Modely sú svojím charakterom neúplné reprezentácie skúmaného systému, nedá sa však povedať, že nemôžu byť veľmi užitočné a široko použiteľné.
Lithuanian: Vertinant šių modelių pobūdį, jie neatspindi visų tiriamos sistemos ypatumų, bet teigti, kad jie negali būti labai naudingi ir plačiai taikomi, negalima.
Slovak: Napriek tomu boli pre každú zložku identifikované riziká pre niektoré scenáre pre každú preskúmanú aplikačnú dávku.
Lithuanian: Nepaisant to, visuose komponentuose pagal kai kuriuos scenarijus rizika buvo nustatyta esant kiekvienam tirtam naudojimo rodikliui.
Slovak: Toxicita bude závisieť od podmienok prostredia a typov biotopov.
Lithuanian: Toksiškumas priklauso nuo aplinkos sąlygų ir arealo tipo.
Slovak: Je však zrejmé, že pre všetky zložky budú faktory RQ prekročené buď ihneď (sedimenty), alebo neskôr (pôda, podzemné a povrchové vody) a tieto riziká sa musia riešiť.
Lithuanian: Vis dėlto, akivaizdu, kad visuose komponentuose arba tuoj pat (nuosėdose), arba galiausiai (dirvožemyje, požeminiame ir paviršiniame vandenyje) rizikos koeficientai bus viršyti, ir šią riziką būtina mažinti.
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa môže akceptovať, že údaje PNEC predložené žiadateľom sa môžu použiť na výpočet charakterizácie rizika (výpočet koeficientov rizika).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta pirmiau, galima pritarti, kad pareiškėjo pasiūlytas PNEC vertes galima naudoti apibūdinant riziką (apskaičiuojant rizikos koeficientus (RK).
Slovak: Zinok je veľmi toxický pre vodné organizmy, ale môže mať vplyv na rast, prežitie a reprodukciu vodných aj suchozemských rastlín a živočíchov.
Lithuanian: Cinkas labai toksiškas vandens organizmams, tačiau gali pakenkti ir vandens, ir žemės augalų ir gyvūnų augimui, išgyvenamumui ir dauginimuisi.
Slovak: Táto lineárna extrapolácia je problematická, pretože zahrnuté procesy nie sú lineárne.
Lithuanian: Tokia tiesinė ekstrapoliacija kelia abejonių, nes susiję procesai nėra tiesiniai.
Slovak: Environment Agency, United Kingdom Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - http://www.wfduk.org/resources/category/environmental-standardmethods-203/tags/bioavailability-assessment-tool-205/tags/metals-181
Lithuanian: Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - http://www.wfduk.org/resources/category/environmental-standardmethods-203/tags/bioavailability-assessment-tool-205/tags/metals-181
Slovak: Toto opatrenie však môže spomaliť akumuláciu zinku a tým znížiť riziká pre všetky zložky životného prostredia.
Lithuanian: Tačiau, taikant šią priemonę, sulėtėtų cinko kaupimasis, taigi sumažėtų rizika kiekvienam aplinkos komponentui.
Slovak: S cieľom obmedziť stratu výživy a eutrofizáciu osvedčené poľnohospodárske postupy odporúčajú, aby sa hnoj nerozmetával na ohrozených pôdach (kyslé a pieskové pôdy a pôdy s voľným odtokom).
Lithuanian: Siekiant apriboti maisto medžiagų mažėjimą ir eutrofikaciją, geros žemės ūkio praktikos gairėse rekomenduojama nelaistyti mėšlo ant pažeidžiamų dirvožemių (rūgščių, lengvai drenuojamų, smėlinių dirvožemių).
Slovak: S cieľom znížiť riziko z akumulácie zinku v zložkách životného prostredia sa navrhlo, aby sa do informácie o lieku zahrnulo niekoľko opatrení na zníženie rizika.
Lithuanian: Siekiant sumažinti cinko kaupimosi aplinkos komponentuose keliamą riziką, į preparato informacinius dokumentus siūloma įtraukti keletą rizikos mažinimo priemonių.
Slovak: Posledným navrhovaným opatrením na zníženie rizika je dodržiavanie miestnych a národných pravidiel pre minimálnu vzdialenosť od otvorených vôd, do ktorých sa môže hnoj dostať.
Lithuanian: Paskutinė pasiūlyta rizikos mažinimo priemonė yra rekomendacija laikytis vietos arba nacionalinių taisyklių dėl mažiausio atstumo nuo atviro vandens telkinio, kurio reikia laikytis skleidžiant mėšlą.
Slovak: Po tretie, s cieľom znížiť akumuláciu zinku sa hnoj z liečených zvierat nesmie rozmetávať na jednej ploche pôdy v rokoch nasledujúcich po sebe.
Lithuanian: Trečia, siekiant sumažinti cinko kaupimąsi, gydytų gyvūnų mėšlu negalima laistyti to paties žemės ploto kelis metus iš eilės.
Slovak: Gutal sa vykonal pomocou kalkulačky na výpočet hodnoty PNEC v pôde v programe Excel (vypracovala spoločnosť Arche Consulting)
Lithuanian: Konkrečioms vietoms taikytinos Gutal PNEC vertės buvo apskaičiuotos naudojant Excel formato PNEC dirvožemyje skaičiuoklę (ją sukūrė „Arche Consulting")
Slovak: Luxembursko Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Lithuanian: Liuksemburgas Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Slovak: Zaťaženie: akumulácia, biologická dostupnosť a modelový výpočet koncentrácie zinku v životnom prostredí
Lithuanian: Ekspozicija: kaupimasis, biologinis įsisavinamumas ir pavyzdinis cinko koncentracijos aplinkoje apskaičiavimo metodas
Slovak: ) a nižšia aplikačná dávka (4 kg zinku ha a-1
Lithuanian: ) ir mažesnį naudojimo rodiklį (4 kg cinko ha a-1
Slovak: Aj keď sa hodnoty PEC pre všetky zložky nedajú overiť, pretože model IDMM nie je k dispozícii, celkovo sa javia pomerne konzervatívne, pretože sa uvažuje prijateľný scenár najhoršieho prípadu zaťaženia, t. j. nepretržitá aplikácia nezriedeného hnoja do roku 2060.
Lithuanian: Kadangi, nepateikus IDMM, PEC verčių kiekviename komponente negalima patikrinti, jos atrodo pakankamai konservatyvios, nes vertinamas pagrįstas blogiausio atvejo poveikio scenarijus, t. y. jei neatmieštas mėšlas būtų nuolat naudojamas iki 2060 m.
Slovak: Predpokladané koncentrácie bez účinku (PNEC) uvedené v správe Európskej únie o posúdení rizika (EU RAR) pre zinok (2010)
Lithuanian: Europos Sąjungos rizikos įvertinimo ataskaitoje (EU RAR) (2010) dėl cinko
Slovak: Celkovo je zrejmé, že výsledkom dlhodobého, pokračujúceho používania veterinárnych liekov s obsahom zinku bude postupný čistý prienik zinku do životného prostredia.
Lithuanian: Apskritai, akivaizdu, kad ilgą laiką, nuolat naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra cinko, dalis cinko laipsniškai pateks į aplinką.
Slovak: Hoci sa osvedčené poľnohospodárske postupy medzi členskými štátmi líšia a dodržiavajú sa na princípe dobrovoľnosti, podobné opatrenie na zníženie rizika pre liek Gutal môže byť praktické a vhodné.
Lithuanian: Nors kiekvienoje valstybėje narėje vadovaujamasi skirtinga žemės ūkio praktika ir jos reikalavimų neprivaloma laikytis, panaši rizikos mažinimo priemonė naudojant Gutal gali būti įgyvendinama ir tinkama.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že obavy vyjadrené Francúzskom a Holandskom nezabraňujú vydaniu povolenia na uvedenie na trh za predpokladu, že do informácií o lieku sa doplnia odporúčané opatrenia na zmiernenie rizika, o ktorých sa predpokladá, že znížia akumuláciu zinku.
Lithuanian: CVMP priėjo prie išvados, kad Prancūzijos ir Nyderlandų išreikštos abejonės neturėtų užkirsti kelio rinkodaros leidimų suteikimui, jeigu preparato informaciniai dokumentai bus papildyti rekomenduotomis rizikos mažinimo priemonėmis, kurios turėtų sumažinti cinko kaupimąsi.
Slovak: Aj keď toto opatrenie na zmiernenie rizika pravdepodobne zníži riziká pre všetky zložky, riziká pre povrchové vody a hlavne sedimenty môžu zostať rovnaké.
Lithuanian: Nors ši RMP tikriausiai sumažintų riziką visuose aplinkos komponentuose, rizika paviršiniam vandeniui, ypač nuosėdoms, gali likti.
Slovak: Biologická dostupnosť zinku pre každé prostredie (pôda, voda a sediment) závisí od rôznych biotických a abiotických faktorov.
Lithuanian: Kiekviename aplinkos komponente (dirvožemyje, vandenyje ir nuosėdose) cinko biologinis įsisavinamumas priklauso nuo įvairių biotinių ir abiotinių veiksnių.
Slovak: Vyhodnotil sa stupeň akumulácie a časová závislosť pre rôzne zložky životného prostredia.
Lithuanian: Buvo įvertintas kaupimosi skirtinguose aplinkos komponentuose lygis ir jo priklausomumas nuo laiko.
Slovak: Pretože usmernenia VICH a CVMP pre fázu II posúdenia rizík veterinárnych liekov pre životné prostredie nie sú primárne vypracované pre anorganické molekuly, mnohé predpoklady a modely expozície opísané v usmerneniach nie sú vhodné pre látky, ako je zinok.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad VICH ir CVMP gairės dėl veterinarinių vaistų keliamos rizikos aplinkai II fazės įvertinimo visų pirma parengtos ne neorganinėms molekulėms, daugelis šiose gairėse aprašytų prielaidų ir ekspozicijos modelių yra netinkami tokiai medžiagai kaip cinkas.
Slovak: , ako je uvedené v diskusnom dokumente výboru CVMP o opatreniach na zmiernenie rizika súvisiacich s posúdením rizík veterinárnych liekov pre životné prostredie
Lithuanian: , nustatytus kriterijus, kaip nurodyta CVMP svarstymų dokumente dėl rizikos mažinimo priemonių, susijusių su veterinarinių vaistų rizikos aplinkai įvertinimu
Slovak: Od odvodenia predpovedanej environmentálnej koncentrácie (PEC) sedimentu (EU RAR, 2010) pre systémy sedimentov sa spôsob určenia koncentrácií sedimentov významne zmenil.
Lithuanian: Kalbant apie nuosėdų sistemas, po to, kai buvo nustatyta nuosėdoms taikytina prognozuojama cinko koncentracija aplinkoje (PEC) (EU RAR, 2010), koncentracijos nuosėdose nustatymo būdas labai pasikeitė.
Slovak: V čase vydania správy EU RAR (2010) o zinku bolo k dispozícii veľmi málo údajov o účinku alebo expozícii na zohľadnenie účinku týchto parametrov (AVS/SEM) na biologickú dostupnosť zinku v sedimentoch.
Lithuanian: Rengiant cinko EU RAR (2010), poveikio arba ekspozicijos duomenų buvo pernelyg mažai, kad būtų galima atsižvelgti į šių dviejų parametrų (AVS ir SEM) įtaką cinko biologiniam įsisavinamumui nuosėdose.
Slovak: Výhrady prednesené Francúzskom a Holandskom však zostali nevyriešené, preto sa nepodarilo dosiahnuť dohodu dotknutých členských štátov o lieku a následne bola vec postúpená výboru CVMP 30. septembra 2014 podľa článku 33 ods.
Lithuanian: Kadangi Prancūzijos ir Nyderlandų iškelti klausimai vis dar buvo neišspręsti, susijusioms valstybėms narėms nepavyko pasiekti susitarimo dėl šio vaisto, todėl, vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalimi, šis klausimas buvo perduotas Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP).
Slovak: Pre-Assessment of Environmental Impact of Zinc and Copper
Lithuanian: Pre-Assessment of Environmental Impact of Zinc and Copper Used in Animal Nutrition.
Slovak: Platným súhrnom charakteristických vlastností lieku, označením obalu a písomnou informáciou pre používateľov sú finálne verzie pripravené počas procedúry koordinačnej skupiny, s nasledujúcimi úpravami:
Lithuanian: Galiojantis veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis yra galutinės versijos, parengtos atliekant koordinavimo grupės procedūrą, su toliau išvardytais pakeitimais ir papildymais.
Slovak: Navrhované opatrenia na zmiernenie rizika spĺňajú kritériá usmernenia výboru CVMP k posúdeniu vplyvu na životné prostredie pre veterinárne lieky na podporu usmernení VICH
Lithuanian: Pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės atitinka CVMP gairėse dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai įvertinimo, remiantis VICH gairėmis Nr.
Slovak: Žiadateľ poskytol podrobné súhrny ďalších recenzovaných štúdií použitých na posúdenie účinku, ktoré neboli zahrnuté v správe EU RAR (2010), vrátane záveru o spoľahlivosti a platnosti každej štúdie.
Lithuanian: Environment Agency, United Kingdom specialistų recenzuojamų papildomų tyrimų, kuriais remiantis buvo vertinamas poveikis, bet kurie nebuvo įtraukti į EU RAR (2010), santraukas su išvadomis apie kiekvieno tyrimo patikimumą ir mokslinį pagrįstumą.
Slovak: Výbor CVMP preto odporučil vydať povolenie na uvedenie na trh pre veterinárne lieky uvedené v prílohe I so zmenami a doplneniami v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov v referenčnom členskom štáte.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo suteikti I priede nurodytų veterinarinių vaistų rinkodaros leidimus, iš dalies pakeitus referencinės valstybės narės patvirtintus veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį.
Slovak: Pri rozmetávaní hnoja z ošetrených zvierat sa musí prísne dodržiavať minimálna vzdialenosť od povrchových vôd, ako ju definujú národné alebo miestne predpisy, a musí sa uplatňovať aspoň minimálna nárazníková zóna 3 m, keďže hnoj obsahuje zinok, ktorý môže vyvolať nepriaznivé účinky vo vodnom prostredí.
Lithuanian: Barstant gydytų gyvūnų mėšlą privalu griežtai laikytis nacionaliniuose arba vietiniuose reglamentuose nustatyto mažiausio atstumo iki paviršiaus vandenų ir nustatyti bent 3 m mažiausią buferinę zoną, nes mėšle yra cinko, kuris gali sukelti nepalankius vandens ekosistemų pakitimus.
Slovak: Oxid zinočnatý je zahrnutý medzi veterinárne lieky, ktoré sú v súčasnosti vo viacerých členských štátoch schválené na použitie pre ošípané.
Lithuanian: Cinko oksido yra šiuo metu keliuose ES valstybėse narėse įregistruotuose, kiaulėms skirtuose veterinariniuose vaistuose.
Slovak: Pridať nasledujúci text do príslušných častí informácií o výrobku:
Lithuanian: Atitinkamuose informacijos apie gaminį skyriuose pridėtas toliau nurodytas tekstas.
Slovak: Toto konanie bolo zahájené kvôli obavám týkajúcim sa posúdenia rizík pre životné prostredie.
Lithuanian: Ši kreipimosi procedūra buvo pradėta iškilus nerimą keliantiems klausimams dėl rizikos aplinkai įvertinimo.
Slovak: Biologická dostupnosť sa preto do výpočtov expozície (určenie koncentrácie PEC) nezahrnula, čo viedlo k posúdeniu rizika, ktoré nezohľadňovalo biologicky dostupný podiel zinku, ale celkové koncentrácie zinku (biologicky dostupného aj biologicky nedostupného).
Lithuanian: Todėl apskaičiuojant ekspoziciją (nustatant PEC vertes), į biologinį įsisavinamumą nebuvo atsižvelgta, todėl vertinant riziką, buvo atsižvelgta ne į biologiškai įsisavinamą cinko dalį, o į bendrą cinko koncentraciją (ir biologiškai įsisavinamo, ir biologiškai neįsisavinamo cinko).
Slovak: 2 pre zinok), ktoré použil žiadateľ na určenie iných koncentrácií PNEC pre jednotlivé zložky životného prostredia.
Lithuanian: 2), ir naudodamas šiuos duomenis, pareiškėjas nustatė skirtingas, kiekvienam aplinkos komponentui taikytinas PNEC vertes.
Slovak: Bez ohľadu na použitý model a aplikačné dávky riziká pre životné prostredie sa počítajú len pre čas potrebný na dosiahnutie tohto premenlivého rizika.
Lithuanian: Nepaisant to, kuris modelis ir naudojimo rodikliai taikomi, rizika aplinkai apskaičiuojama kintant tik laikui iki tokios rizikos atsiradimo.
Slovak: Štúdie potvrdili, že oxid zinočnatý pôsobí priaznivo na prasiatka s rizikom ochorenia na miernu až stredne závažnú hnačku.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad cinko oksidas yra naudingas paršeliams, kuriems kyla nestipraus ar vidutinio stiprumo viduriavimo pavojus.
Slovak: Okrem toho bola validácia modelu IDMM vykonaná porovnaním predpovedí modelu s publikovanými údajmi o monitorovaní údajov pre aplikácie zinku.
Lithuanian: Be to, IDMM patikimumas buvo patvirtintas pavyzdines prognozes palyginus su publikuotais cinko naudojimo stebėjimo duomenimis.
Slovak: Výrobok sa nesmie používať na farmách, kde miešanie hnoja z ošetrených zvierat s hnojom z neošetrených zvierat nie je možné.
Lithuanian: Gaminio negalima naudoti fermose, kuriose nėra galimybės gydytų gyvūnų mėšlą maišyti su negydytų gyvūnų mėšlu.
Slovak: Z hľadiska opatrení na zmiernenie rizika a nevyhnutnosti predchádzať hromadeniu zinku v zložkách životného prostredia nad úrovňami PNEC bolo navrhnuté, aby sa nezriedený hnoj z liečených prasiatok neaplikovalo do pôdy a riedil sa hnojom z neliečených zvierat tak, aby hnoj z liečených zvierat predstavovalo najviac 40 % celkovej zmesi.
Lithuanian: Kalbant apie rizikos mažinimo priemones ir atsižvelgiant į būtinybę užkirsti kelią tam, kad aplinkos komponentuose nesusikauptų PNEC viršijantis cinko kiekis, pasiūlyta nurodyti, kad neatmieštu gydytų paršelių mėšlu negalima laistyti žemės, o gydytų paršelių mėšlą reikia atmiešti negydytų gyvūnų mėšlu taip, kad gydytų paršelių mėšlas sudarytų ne daugiau kaip 40 % bendro mišinio kiekio.
Slovak: Výbor CVMP bol v tomto postupe požiadaný, aby posúdil, či používanie veterinárneho lieku Gutal obsahujúceho kovovú zložku oxid zinočnatý ako účinnú látku, ktorý je klasifikovaný ako veľmi toxický pre vodné organizmy, môže predstavovať potenciálne vážne riziko pre životné prostredie a ak to tak naozaj je, či sa opatrenia na zmiernenie rizika môžu považovať za dostatočné na primeranú kontrolu a prevenciu environmentálnych rizík.
Lithuanian: Šios procedūros metu CVMP buvo paprašyta apsvarstyti, ar naudojant veterinarinį vaistą Gutal, kurio sudėtyje yra prie labai toksiškų vandens organizmams medžiagų priskiriamos veikliosios medžiagos cinko oksido (metalo), gali kilti rimtas pavojus aplinkai ir, jei taip, ar rizikos mažinimo priemonėmis galima tinkamai užkirsti kelią aplinkai keliamai rizikai ir (arba) ją kontroliuoti.
Slovak: Existujú mnohé neistoty spojené s použitím modelu IDMM na predpoveď zaťaženia životného prostredia zinkom pri používaní veterinárnych liekov, ako je hydrologický účinok, rozpustený organický uhlík a starnutie kovov.
Lithuanian: Yra keletas neaiškumų, susijusių IDMM naudojimu, siekiant numatyti cinko poveikį aplinkai naudojant veterinarinius vaistus, pvz., neaiškumai dėl hidrologinių veiksnių poveikio, ištirpusios organinės anglies ir metalų senėjimo.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI
Slovak: Zinok sa silne viaže na kyslé prchavé sulfidy a stáva sa biologicky nedostupný, čo umožňuje opraviť posúdenie biologickej dostupnosti kovov v systémoch sedimentov (ECHA 2014)
Lithuanian: Cinkas stipriai jungiasi su AVS ir tampa biologiškai neįsisavinamas, o tai leistų pakoreguoti ekspozicijos vertinimą siekiant nustatyti metalų biologinį įsisavinamumą nuosėdų sistemose (ECHA, 2014)