FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Dupixent se dodává v balení obsahujícím 1 nebo 2 předplněné injekční stříkačky nebo v balení obsahujícím 3 (3 balení po 1) nebo 6 (3 balení po 2) předplněných injekčních stříkaček.
Estonian: Dupixent on saadaval 300 mg toimeainet sisaldavate süstlitena pakendis, mis sisaldab 1 või 2 süstlit või pakendis, mis sisaldab 3 (3 pakki ühe süstliga) või 6 süstlit (3 pakki kahe süstliga).
Czech: • Nevystavujte injekční stříkačku přímému slunečnímu světlu.
Estonian: • Ärge asetage süstlit otsese päikesevalguse kätte.
Czech: HADS, LS průměrná % změna oproti výchozím hodnotám (SE)
Estonian: HADS, LS keskmine muutus lähteväärtusega võrreldes (SE)
Czech: Společné primární cílové parametry LS průměrná změna mezi výchozími hodnotami a hodnotami procentuální změny skóre EASI v 36. týdnu ve výchozím bodě parentální studie Procento pacientů s EASI-75 v týdnu 36 u pacientů s EASI-75 ve výchozím bodě, n
Estonian: EASI skoori protsentuaalse muutuse erinevus 36. nädalal põhiuuringu eelse tasemega võrreldes, LS keskmine (SE) EASI-75 patsientide protsent 36. nädalal, võrreldes EASI-75 patsientide algtasemega, n (%)
Czech: Jak se přípravek Dupixent používá
Estonian: Kuidas Dupixent'i kasutada
Czech: • Nepoužívejte injekční stříkačku, pokud ji upustíte na tvrdou plochu nebo pokud dojde k jejímu poškození.
Estonian: • Ärge kasutage süstlit, kui see on kukkunud kõvale pinnale või on kahjustunud.
Czech: Tabulka 12: Výskyt těžkých exacerbací ve studiích DRI12544 a QUEST (výchozí hladina eozinofilů v krvi ≥ 150 and ≥ 300 buněk/µl) Léčba
Estonian: Tabel 12: raskete ägenemiste määr uuringutes DRI12544 ja QUEST (eosinofiilide lähteväärtus veres ≥ 150 rakku/µl ja ≥ 300 rakku/µl).
Czech: Dupixent 200 mg stříkačka
Estonian: Dupixent 200 mg süstal
Czech: Pacienti s atopickou dermatitidou a komorbidním výskytem astmatu
Estonian: Atoopilise dermatiidiga patsiendid kaasuva astmaga
Czech: • Nepoužívejte předplněné pero, pokud chybí žluté víčko nebo pokud není bezpečně připevněno.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui puudub nõelakate või see pole kindlalt kinni.
Czech: • 2 předplněná pera
Estonian: • 2 süstlit;
Czech: Pokud bylo zapotřebí kontrolovat netolerovatelné symptomy atopické dermatitidy, bylo pacientům povoleno užívat záchrannou léčbu (která zahrnovala silnější topické steroidy nebo systémová imunosupresiva) podle uvážení zkoušejícího.
Estonian: Patsiendid võisid uurija otsusel saada päästvat ravi (k.a tugevatoimelised paiksed kortikosteroidid või süsteemsed immunosupressandid) atoopilise dermatiidi talumatute sümptomite leevendamiseks.
Czech: Q4W n=86
Estonian: iga 4 nädala järel N=86
Czech: • Každou injekci aplikujte do jiného místa.
Estonian: • Valige igaks süstimiseks uus süstekoht.
Czech: Studie QUEST Dupilumab 200 mg
Estonian: Uuring QUEST Dupilumab 200 mg iga 2 nädala järel
Czech: V 52týdenní studii atopické dermatitidy CHRONOS byly závažné infekce hlášeny u 0,6 % pacientů léčených placebem a
Estonian: 52-nädalases atoopilise dermatiidi uuringus CHRONOS teatati tõsistest infektsioonidest 0,6% platseebot manustanud patsientidest ja 0,2% dupilumabiga ravitud patsientidest.
Czech: Primárním cílovým parametrem byla změna FEV1 (l) od počátku do 12. týdne.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli FEV1 (forsseeritud ekspiratoorne maht esimesel sekundil) muutus lähteväärtusega võrreldes 12. nädalal.
Czech: • oční infekce
Estonian: • silmapõletik,
Czech: Nesundávejte víčko jehly, dokud nebudete připraven(a) na aplikaci injekce.
Estonian: Ärge eemaldage nõelakatet enne, kui olete valmis süstima.
Czech: Tabulka 10: Výsledky účinnosti dupilumabu v týdnu 16 ve studii u dospívajících s atopickou dermatitidou (FAS)
Estonian: Tabel 10: dupilumabi efektiivsuse tulemused noorukite atoopilise dermatiidi uuringus 16. nädalal (täielik andmekogum)
Czech: Došlo k většímu snížení výskytu exacerbací u pacientů s vyššími výchozími hladinami biomarkerů zánětu typu 2, jako je hladina eozinofilů v krvi nebo FENO (tabulka 12 a tabulka 13).
Estonian: Ägenemised vähenesid enam uuritavatel, kellel 2. tüüpi põletiku biomarkerite, nt eosinofiilide sisaldus veres või FeNO, lähteväärtus oli kõrgem (tabelid 12 ja 13).
Czech: • Vícečetné balení obsahující 3 předplněné injekční stříkačky (3 balení po 1)
Estonian: • mitmikpakend, mis sisaldab 3 süstlit (3 pakendit ühe süstliga);
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné údaje (viz bod 5.2).
Estonian: Maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 5.2).
Czech: d Podíl pacientů, kteří ve 2. týdnu dosáhli zlepšení skóre pruritu NRS o ≥4 body, byl významně vyšší ve skupině užívající dupilumab než ve skupině užívající placebo (p<0,01).
Estonian: d Oluliselt suuremal osal dupilumabiga ravitud patsientidest paranes sügeluse numbrilise hindamise skaala (NRS) ≥ 4 punkti, võrreldes platseebot saanutega 2. nädalal (p < 0,01).
Czech: • Vícečetné balení obsahující 6 předplněných injekčních stříkaček (3 balení po 2)
Estonian: • mitmikpakend, mis sisaldab 6 süstlit (3 pakendit kahe süstliga).
Czech: AQLQ(S) byla pozorována již od týdne 2 a udržela se po dobu 24 týdnů v případě studie DRI12544 a
Estonian: ACQ-5 ja AQLQ(S) paranemist täheldati juba teisel nädalal ja see püsis 24. nädalani uuringus DRI12544 ning 52. nädalani uuringus QUEST.
Czech: Populační PK analýza neidentifikovala lehkou nebo středně těžkou poruchu funkce ledvin jako klinicky významný vliv na systémovou expozici dupilumabu.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal ei mõjuta kerge või mõõdukas neerukahjustus kliiniliselt olulisel määral dupilumabi süsteemset saadavusest.
Czech: Přípravek
Estonian: Asetage
Czech: Dupixent 300 mg stříkačka
Estonian: Dupixent 300 mg süstal
Czech: Výsledný výskyt odpovědi ACQ-5 a AQLQ(S) u pacientů se zvýšenou výchozí hladinou biomarkerů zánětu typu
Estonian: Tabelis 10 on toodud ACQ-5 ja AQLQ(S) ravivastuse määra tulemused 52. nädalal patsientidel, kellel olid 2. tüüpi põletiku markerite lähteväärtused suurenenud.
Czech: Tabulka 6: Výskyt těžkých exacerbací ve studiích DRI12544 a QUEST (výchozí hladina eozinofilů v krvi ≥ 150 a ≥ 300 buněk/µl)
Estonian: Tabel 6: raskete ägenemiste määr uuringutes DRI12544 ja QUEST (eosinofiilide lähteväärtus veres ≥ 150 rakku/µl ja ≥ 300 rakku/µl).
Czech: U úvodní dávky 600 mg podejte dvě injekce dupilumabu 300 mg po sobě do různých míst.
Estonian: Algannuse 600 mg manustamiseks tuleb kaks 300 mg süsti teha järjestikku erinevatesse süstekohtadesse.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Francie
Estonian: Müügiloa hoidja sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Prantsusmaa
Czech: Co je přípravek Dupixent a k čemu se používá Přípravek Dupixent obsahuje léčivou látku dupilumab.
Estonian: Mis ravim on Dupixent ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Dupixent'i kasutamist Kuidas Dupixent'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Dupixent'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Dermatology Life Quality Index (CDLQI) činila 13,6.
Estonian: POEM), laste dermatoloogilise elukvaliteedi indeksi (Children Dermatology Life Quality Index, DLQI) keskmisi muutusi 16. nädalaks, võrreldes algtasemega.
Czech: Předem specifikovaný sekundární cílový parametr ACQ-5 a AQLQ(S) a výskyt pacientů odpovídajících na léčbu (responder rate) se analyzovaly po 24 týdnech (studie DRI12544 a VENTURE) a po 52 týdnech (studie QUEST).
Estonian: Elukvaliteet/patsientide raporteeritud ravitulemused astma ravis Eelnevalt määratletud sekundaarset tulemusnäitajat ACQ-5 (astma kontrolli küsimustik-5; Asthma Control Questionnaire-5) ja astma elukvaliteedi küsimustik AQLQ(S) (Asthma Quality of Life Questionnaire) analüüsiti 24. nädalal (DRI12544 ja VENTURE) ning 52. nädalal (QUEST).
Czech: Přibližně 2 % vykazovala přetrvávající odpověď ADA a přibližně 2 % vykazovala přítomnost neutralizujících protilátek.
Estonian: uuritavatest tekkisid püsivad ravimivastased antikehad ja ligikaudu 2% uuritavatest tekkisid neutraliseerivad antikehad.
Czech: Krok 11: Uvolnění a vytažení jehly
Estonian: XI samm: Vabastamine ja eemaldamine
Czech: V rámci programu zaměřeného na vývoj atopické dermatitidy byly hlášeny velmi vzácně případy sérové nemoci/reakce podobné sérové nemoci (viz bod 4.4).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud seerumitõvest või seerumitõvelaadsest reaktsioonidest atoopilise dermatiidi uuringute programmis (vt lõik 4.4).
Czech: Kvalita života / výsledky hlášené pacientem u atopické dermatitidy V obou studiích monoterapie (SOLO 1 a SOLO 2) bylo v 16. týdnu pozorováno významné zlepšení symptomů hlášených pacientem a dopadu AD na spánek a kvalitu života související se zdravím měřenou pomocí celkového skóre POEM a DLQI ve skupinách léčených dupilumabem 300 mg Q2W
Estonian: Mõlemas monoteraapia uuringus (SOLO 1 ja SOLO 2) paranesid patsientide raporteeritud sümptomid, atoopilise dermatiidi mõju unele ja tervisega seotud elukvaliteedile, mõõdetuna patsiendile suunatud ekseemi küsimustiku (POEM) ja dermatoloogilise elukvaliteedi indeksi (DLQI) koguskooridena 16. nädalal mõlemas dupilumabi rühmas (300 mg iga 2 nädala järel ja 300 mg üks kord nädalas) platseebost oluliselt rohkem.
Czech: Injekční stříkačku nezahřívejte.
Estonian: Ärge raputage süstlit.
Czech: • Neaplikujte si injekci přes oblečení.
Estonian: • Ärge süstige läbi riiete.
Czech: Nenasazujte zpět víčko jehly.
Estonian: Ärge pange nõelakatet tagasi.
Czech: PRO Léčba
Estonian: Retseptiravim
Czech: Výsledky ve studii VENTURE podle výchozích hladin biomarkerů jsou uvedeny v tabulce 11.
Estonian: Uuringu VENTURA esmased ja teisesed tulemusnäitajad on toodud tabelis 11.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé s atopickou dermatitidou Při atopické dermatitidě je doporučená první dávka 600 mg (dvě 300mg injekce), následovaná dávkou
Estonian: Soovitatav annus atoopilise dermatiidiga täiskasvanutele Atoopilise dermatiidi korral on soovitatav esimene annus 600 mg (kaks 300 mg süsti), millele järgneb 300 mg manustatuna igal teisel nädalal nahaaluse süstina.
Czech: Výsledky ve studii VENTURE podle výchozích hladin biomarkerů jsou uvedeny v tabulce 17.
Estonian: Uuringu VENTURA esmased ja teisesed tulemusnäitajad on toodud tabelis 17.
Czech: Bezpečnost a přínosy přípravku Dupixent u dětí a dospívajících do 12 let s atopickou dermatitidou dosud nejsou známy.
Estonian: Dupixent'i ohutus ja kasu ei ole veel teada atoopilise dermatiidiga lastel ja noorukitel vanuses kuni 12 aastat.
Czech: Pokud po 16 týdnech onemocnění nevykazuje žádné zlepšení, lékař zváží ukončení léčby.
Estonian: Kui patsiendi seisund ei ole pärast 16 nädalat paranenud, kaalub arst ravi lõpetamist.
Czech: Přípravku Dupixent bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 27. září 2017.
Estonian: Dupixent on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 27. septembril 2017.
Czech: Další informace o přípravku Dupixent jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Estonian: Lisateave Dupixenti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/d upixent
Czech: Dupixent (dupilumabum)
Estonian: Dupixent (dupilumaab)
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Dupixent?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Dupixenti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Lékař by měl nejméně jednou ročně posoudit, zda je nutné v jeho užívání pokračovat.
Estonian: Ravim on pikaajaliseks kasutuseks ja arst peab hindama ravimi kasutamise vajadust vähemalt kord aastas.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Dupixent převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Dupixenti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Dupixent průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Dupixenti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Více informací o používání přípravku Dupixent naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Dupixenti kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Czech: Další informace o přípravku Dupixent
Estonian: Muu teave Dupixenti kohta
Czech: Vyskytly se vzácné případy sérové nemoci (alergie na cizorodé bílkoviny) a reakcí podobných sérové nemoci.
Estonian: On esinenud väga harvad seerumtõve (võõrvalguallergia) juhtumid ja seerumtõvega sarnased reaktsioonid.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Dupixent používá.
Estonian: Ravi sellega tohib alustada üksnes arst, kes on kogenud nende haiguste diagnoosimises ja ravis, mille raviks Dupixenti kasutatakse.
Czech: Přípravek Dupixent je určen k použití pouze u pacientů, jejichž zánět dýchacích cest se označuje jako „zánět typu 2".
Estonian: Dupixent on ette nähtud kasutamiseks ainult patsientidel, kellel on hingamisteede nn 2. tüüpi põletik.
Czech: Blokováním těchto receptorů dupilumab zabraňuje působení IL-4 a IL-13 a zmírňuje příznaky onemocnění.
Estonian: Retseptorite blokeerimisega takistab dupilumaab IL-4 ja IL-13 toimimist ja leevendab haiguse sümptomeid.
Czech: Co je přípravek Dupixent a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Dupixent ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Dupixent jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Dupixenti kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Czech: Velmi vzácně byla hlášena anafylaxe (náhlá, závažná alergická reakce).
Estonian: Anafülaksiast (äkki tekkiv raske allergiline reaktsioon) on teatatud väga harva.
Czech: Pokud to lékař nebo zdravotní sestra považují za vhodné, mohou si pacienti podávat léčivý přípravek sami, nebo jim ho mohou podávat osoby, které je ošetřují.
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad võivad ravimit süstida ise, kui arst või meditsiiniõde otsustab, et see on asjakohane.
Czech: U dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 60 kg se použije 200mg injekce.
Estonian: Alla 60 kg noorukitel kasutatakse 200 mg süsteid.
Czech: Poté se podává jedna 300mg injekce každé dva týdny.
Estonian: Sellele järgneb üks 300 mg süste iga kahe nädala järel.
Czech: Po 12 týdnech léčby přípravkem Dupixent se u pacientů zlepšila hodnota FEV1 (maximálního objemu vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu o 320 ml (při užívání přípravku Dupixent o síle 200 mg) nebo o 340 ml (při užívání přípravku Dupixent o síle 300 mg), zatímco u pacientů užívajících placebo se tato hodnota zlepšila o 180 ml a o 210 ml.
Estonian: Pärast 12 ravinädalat parandas Dupixent patsientidel forsseeritud ekspiratoorset mahtu (FEV1 ehk suurim õhukogus, mida inimene suudab ühe sekundi jooksul välja hingata) 320 ml võrra (200 mg Dupixenti kasutamisel) või 340 ml võrra (300 mg Dupixenti kasutamisel); platseeborühmas olid samad näitajad 180 ml ja 210 ml.
Czech: Další studie byla provedena u 251 dospívajících ve věku od 12 do 18 let se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou.
Estonian: Tehti lisauuring, kus osales 251 mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga 12-17-aastast noorukit.
Czech: Při použití k léčbě atopické dermatitidy jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dupixent reakce v místě injekce (jako je zarudnutí, otok a svědění), které mohou postihnout více než 1 osobu z 10, a konjunktivitida (zčervenání oka a nepříjemný pocit v oku), blefaritida (zánět očního víčka) a opary, které mohou postihnout až 1 osobu z 10.
Estonian: Dupixenti kõige sagedamad kõrvalnähud atoopilise dermatiidi ravis on süstekoha reaktsioonid, näiteks punetus, turse ja sügelus (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) ning konjunktiviit (silmade punetus ja ebamugavustunne silmas), blefariit (silmalaupõletik) ja huuleohatis (võivad esineda kuni
Czech: Přípravek Dupixent je dostupný v předplněných injekčních stříkačkách obsahujících 200 nebo 300 mg dupilumabu ve formě injekčního roztoku k podání pod kůži, a to obvykle do oblasti stehna nebo břicha.
Estonian: Dupixenti turustatakse eeltäidetud süstaldes, mis sisaldavad 200 mg või 300 mg dupilumaabi subkutaanset süstelahust, mida tavaliselt süstitakse reide või kõhupiirkonda.
Czech: V první studii, která zahrnovala 1 902 pacientů, zaznamenali pacienti užívající přípravek Dupixent o síle 200 mg 0,46 závažného vzplanutí ročně, zatímco pacienti užívající přípravek Dupixent o síle 300 mg jich zaznamenali 0,52 a pacienti užívající placebo 0,87 nebo 0,97.
Estonian: Esimeses uuringus (1902 patsienti) oli 200 mg Dupixenti kasutavatel patsientidel 0,46 rasket ägenemist aastas ning 300 mg Dupixenti kasutavatel patsientidel 0,52 rasket ägenemist aastas; platseeborühmas oli ägenemisi vastavalt 0,87 ja 0,97.
Czech: V první studii, která zahrnovala 740 pacientů, byl pacientům podáván buď přípravek Dupixent, nebo placebo, a to v kombinaci s lokálním kortikosteroidem (protizánětlivým léčivým přípravkem aplikovaným na kůži).
Estonian: Esimeses uuringus (740 patsienti) kasutasid osalejad kas Dupixenti või platseebot koos toopilise kortikosteroidiga (nahale kantav teatud põletikuvastane ravim).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dupixent?
Estonian: Mis riskid Dupixentiga kaasnevad?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Dupixent je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Dupixenti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Poté se podává jedna 200mg injekce každé dva týdny.
Estonian: Sellele järgneb üks 200 mg süste iga kahe nädala järel.
Czech: U pacientů s atopickou dermatitidou a u pacientů s astmatem dochází k tvorbě vysokých hladin bílkovin zvaných interleukin 4 a interleukin 13 (IL-4 a IL-13), které mohou vyvolat zánět kůže a dýchacích cest a rozvoj příznaků těchto onemocnění.
Estonian: Atoopilise dermatiidiga patsientide ja astmapatsientide organism toodab suures koguses proteiine interleukiin 4 ja interleukiin 13 (IL-4 ja IL-13), mis võivad põhjustada naha ja hingamisteede põletikku, mis omakorda põhjustab nende haiguste sümptomeid.
Czech: Léčivá látka v přípravku Dupixent, dupilumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny) určená k blokování receptorů (cílů) pro IL-4 a IL-13.
Estonian: Dupixenti toimeaine dupilumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis blokeerib IL-4 ja IL-13 retseptoreid (sihtmärke).
Czech: Přípravek Dupixent se používá také k léčbě těžkého astmatu u pacientů ve věku od 12 let, jejichž astma není řádně kontrolováno kombinací vysokých dávek inhalačně užívaných kortikosteroidů a jiného léčivého přípravku k prevenci astmatu.
Estonian: Seda kasutatakse ka raske astma raviks vähemalt 12-aastastel patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide ja muu astmaennetusravimi kombinatsiooniga.
Czech: V případě ostatních pacientů s astmatem jsou první dávkou dvě 200mg injekce podané do dvou různých míst.
Estonian: Kõikidel teistel astmapatsientidel on esimene annus kaks 200 mg süstet kahte eri süstekohta.
Czech: Jak přípravek Dupixent působí?
Estonian: Kuidas Dupixent toimib?
Czech: Přípravek Dupixent obsahuje léčivou látku dupilumab.
Estonian: Dupixent sisaldab toimeainena dupilumaabi.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Dupixent, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Dupixenti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Z druhé studie, která zahrnovala 210 pacientů, vyplynulo, že se stav pacientů zlepšil do té míry, že bylo možné snížit jim dávku kortikosteroidů užívaných ústy, u 70 % pacientů léčených přípravkem Dupixent v porovnání se 42 % pacientů užívajících placebo.
Estonian: Teises uuringus (210 patsienti) parandas Dupixent 70% patsientide seisundit sedavõrd, et neil õnnestus vähendada suukaudsete kortikosteroidide annust; platseeborühmas oli selliseid patsiente
Czech: Jak se přípravek Dupixent používá?
Estonian: Kuidas Dupixenti kasutatakse?
Czech: V případě atopické dermatitidy jsou první dávkou u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností 60 kg či více dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
Estonian: Atoopilise dermatiidi korral on vähemalt 60 kg kehamassiga täiskasvanute ja noorukite esimene annus kaks 300 mg süstet kahte eri süstekohta.
Czech: Pokud jde o bezpečnost, nežádoucí účinky přípravku Dupixent jsou obecně mírné a zvládnutelné.
Estonian: Dupixenti kõrvalnähud on enamasti kerged ja ohjatavad.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Dupixent snižuje rozsah a závažnost atopické dermatitidy u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním, u nichž jsou dostupné druhy léčby omezené.
Estonian: Dupixent on osutunud kasulikuks atoopilise dermatiidi ulatuse ja raskusastme vähendamisel mõõduka kuni raske haigusega patsientidel, kellel on vähe ravivalikuid.
Czech: Ve třech hlavních studiích byl přípravek Dupixent v rámci snižování rozsahu a závažnosti atopické dermatitidy u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Estonian: Kolmes mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga patsientide põhiuuringus osutus Dupixent atoopilise dermatiidi ulatuse ja raskusastme vähendamisel efektiivsemaks kui platseebo (näiv ravim).
Czech: Jaké přínosy přípravku Dupixent byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dupixenti kasulikkus?
Czech: Přehled pro přípravek Dupixent a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Dupixent ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: V souvislosti s léčbou astmatu bylo prokázáno, že přípravek Dupixent snižuje počet exacerbací astmatu a nutnost léčby perorálními (ústy podávanými) kortikosteroidy.
Estonian: Astma ravis on Dupixent tõendatult efektiivne astma ägenemiste arvu ja suukaudse kortikosteroidravi vajaduse vähendamisel.
Czech: V této studii po 16 týdnech atopická dermatitida vymizela nebo téměř vymizela u přibližně 24 % osob, kterým byl podáván přípravek Dupixent každé 2 týdny, ve srovnání s přibližně 2 % osob, kterým bylo podáváno placebo.
Estonian: Selles uuringus oli pärast 16 nädalat patsiente, kelle nahk oli täiesti või peaaegu ilma atoopilise dermatiidi nähtudeta, iga kahe nädala järel Dupixienti kasutanud patsientide seas ligikaudu 24% ja platseeborühmas ligikaudu 2%.
Czech: Při použití k léčbě astmatu je nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Dupixent zarudnutí v místě injekce.
Estonian: Astma ravis on Dupixenti kõige sagedam kõrvalnäht süstekoha punetus.
Czech: V případě těžkého astmatu jsou u pacientů, kteří užívají kortikosteroidy ústy, nebo u pacientů, kteří trpí rovněž atopickou dermatitidou, první dávkou dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
Estonian: Raske astmaga patsientidel, kes võtavad suukaudseid kortikosteroide või kellel on ka atoopiline dermatiit, on esimene annus kaks 300 mg süstet kahte eri süstekohta.
Czech: Ze souhrnných výsledků dvou dalších studií vyplývá, že k úplnému nebo částečnému vymizení atopické dermatitidy došlo u 37 % pacientů léčených přípravkem Dupixent jednou za dva týdny ve srovnání s 9 % pacientů užívajících placebo.
Estonian: Kahe teise uuringu tulemuste koondanalüüsi põhjal oli patsiente, kelle nahk oli täiesti või peaaegu ilma atoopilise dermatiidi nähtudeta, iga kahe nädala järel Dupixenti kasutanud patsientide seas 37% ja platseeborühmas 9%.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dupixent registrován v EU?
Estonian: Miks Dupixent ELis heaks kiideti?
Czech: Výdej přípravku Dupixent je vázán na lékařský předpis.
Estonian: Dupixent on retseptiravim.
Czech: Výměna náplasti pondělí čtvrtek úterý pátek středa sobota čtvrtek neděle pátek pondělí sobota čtvrtek neděle středa
Estonian: Vahetage plaastrit esmaspäeval neljapäeval teisipäeval reedel kolmapäeval laupäeval neljapäeval pühapäeval reedel esmaspäeval laupäeval teisipäeval pühapäeval kolmapäeval
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
Estonian: Võite vajada kiiret arstiabi.
Czech: Dospělí a děti:
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed: