FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn geen effecten op geslachtsorganen, menstruele cycli of op sperma waargenomen bij seksueel rijpe cynomolgus-apen die gedurende 13 weken ixekizumab kregen in een wekelijkse subcutane dosis van 50 mg/kg.
Swedish: Inga effekter på reproduktionsorgan, menstruationscykler eller sperma observerades hos sexuellt mogna cynomolgusapor som fick ixekizumab under 13 veckor med en subkutan dos om 50 mg/kg per vecka.
Dutch: Beide Taltz doseringen hadden een startdosis van 160 mg. 56% en 35% van de patiënten hadden een ontoereikende respons met respectievelijk 1 anti-TNF middel of 2 anti-TNF-middelen.
Swedish: Båda Taltz-regimerna inkluderade en 160 mg startdos, 56 % och 35 % av patienterna svarade otillräckligt på 1 TNF-hämmare respektive 2 TNFhämmare.
Dutch: Behoud van respons in week 60
Swedish: Bibehållet behandlingssvar vecka 60
Dutch: In alle studies ging Taltz gepaard met een statistisch significante verbetering van ernst van jeuk zoals vastgesteld met de Jeuk NRSscore.
Swedish: I studierna var Taltz förknippad med statistiskt signifikant förbättring av klådans svårighetsgrad bedömd genom Itch NRS skalan.
Dutch: De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd, zoals geschat aan de hand van populatiefarmacokinetische analyse, is 13 dagen bij patiënten met plaque psoriasis.
Swedish: Genomsnittlig elimineringshalveringstid, beräknad i populationsfarmakokinetiska analyser, är 13 dagar hos patienter med plackpsoriasis.
Dutch: In SPIRIT-P1 is de remming van progressie van structurele schade radiografisch beoordeeld en uitgedrukt in de verandering in aangepaste Total Sharp Score (mTSS) en zijn componenten, de Erosion Score (ES) en de Joint Space Narrowing score (JSN) op weken 24 en 52 ten opzichte van de uitgangswaarde.
Swedish: I SPIRIT-P1 gjordes en radiografisk undersökning avseende progression av strukturell skada, vilket uttrycktes som förändring av modiferad Total Sharp Score (mTSS) och dess komponenter Erosion Score (erosioner, ES) och Joint Space Narrowing score (minskad ledspalt JSN) vid vecka 24 och 52, jämfört med studiestart.
Dutch: In UNCOVER-3 waren 1.346 patiënten opgenomen.
Swedish: Till UNCOVER-3 rekryterades 1 346 patienter.
Dutch: Het is aangetoond dat Taltz (binnen 1 week behandeling) de spiegels verlaagt van het C-reactieve proteïne dat een marker van ontsteking is.
Swedish: Taltz har visats sänka nivån av inflammationsmarkören C-reaktivt protein (inom en veckas behandling).
Dutch: - Na de eerste dosis zult u een dosis van 80 mg gebruiken (één injectie) in de weken 2, 4, 6, 8, 10 en
Swedish: Efter den första dosen ska du ta en 80 mg-dos (en injektion) vecka 2, 4, 6, 8, 10 och 12.
Dutch: U en uw arts of verpleegkundige moeten samen bepalen of u Taltz zelf injecteert.
Swedish: Du och din läkare eller sjuksköterska ska bestämma om du själv kan ge dig injektioner med Taltz.
Dutch: Houd de onderkant op uw huid en draai de blokkeerring dan in de ontgrendelde positie.
Swedish: Håll bottenplattan mot låret och vrid låsringen till det olåsta läget.
Dutch: De tweede klik geeft aan dat uw injectie klaar is.
Swedish: Det andra klicket betyder att injektionen är färdig.
Dutch: ACR 50 en PASI 100 bij patiënten met ≥3% BSA psoriasis aantasting van de huid op baseline, n (%) Week 24
Swedish: ACR 50 och PASI 100 hos patienter med ≥3 % BSA psoriasislesioner vid studiestart n (%) Vecka
Dutch: U kunt injecteren in uw buik, in uw bovenbeen of in de achterkant van uw bovenarm.
Swedish: Du kan ge injektionen i magen, låret eller överarmens baksida.
Dutch: Zorg er voor dat de naald op zijn plaats blijft.
Swedish: Se till att hålla kvar nålen på samma plats.
Dutch: Figure 2.
Swedish: Figur 2.
Dutch: De arts dient echter een juiste follow-up van patiënten te organiseren.
Swedish: Läkaren måste dock se till att behandlingen följs upp på lämpligt sätt.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Taltz te vermijden tijdens de zwangerschap.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör Taltz inte användas under graviditet.
Dutch: In UNCOVER-1 waren 1.296 patiënten opgenomen.
Swedish: Till UNCOVER-1 rekryterades 1 296 patienter.
Dutch: Intrede van de respons was al vanaf week 2 superieur voor PASI 75 (p < 0,001) en voor PASI 90 en PASI 100 op week 4 (p < 0,001).
Swedish: PASI 75-svar var signifikant redan vecka 2 (p < 0,001) och PASI 90 och PASI 100 vid vecka 4 (p < 0,001).
Dutch: De injectieplaatsen kunnen worden afgewisseld.
Swedish: Injektionsställena kan varieras.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie De veiligheid van Taltz in combinatie met andere immunomodulatoren of fototherapie is niet beoordeeld in studies bij plaque psoriasis.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Säkerheten hos Taltz när det ges i kombination med andra immunmodulerande ämnen eller med ljusbehandling har inte utvärderats i studierna på plackpsoriasis.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Taltz in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met plaque psoriasis en artritis psoriatica (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Taltz för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av plackpsoriasis och psoriasisartrit (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Dutch: Taltz is bedoeld voor subcutane injectie.
Swedish: Taltz är avsett för subkutan injektion.
Dutch: In SPIRIT-P1 en SPIRIT-P2 zijn verbeteringen aangetoond in alle onderdelen van de ACR scores inclusief de patiëntbeoordeling van de pijn.
Swedish: I SPIRIT-P1och SPIRIT-P2, sågs förbättring för alla komponenter av ACR-svarskriterierna, även patienterna egen smärtbedömning.
Dutch: Van deze patiënten bereikte 71,5% opnieuw ten minste een sPGA (0,1) respons binnen 12 weken na herstarten van de behandeling met Taltz 80 mg Q4W.
Swedish: Bland dessa patienter återfick 71,5 % minst sPGArespons (0,1) inom 12 veckor efter att behandling med Taltz 80 mg Q4W åter satts in.
Dutch: Dit geneesmiddel werkt doordat het de activiteit van een eiwit, IL-17A genaamd, neutraliseert; dit eiwit bevordert psoriasis en artritis psoriatica.
Swedish: Detta läkemedel verkar genom att neutralisera aktiviteten av ett protein som kallas IL-17A, som gynnar utvecklingen av psoriasis och psoriasisartrit.
Dutch: In UNCOVER-2 waren 1.224 patiënten opgenomen.
Swedish: Till UNCOVER-2 rekryterades 1 224 patienter.
Dutch: In de placebogecontroleerde periode van de klinische fase III-studies naar plaque psoriasis werden infecties gerapporteerd bij 27,2% van de patiënten tot 12 weken behandeld met Taltz, vergeleken met 22,9% van de patiënten behandeld met placebo.
Swedish: Under den placebokontrollerade perioden av de kliniska fas III-studierna av plackpsoriasis rapporterades infektioner hos 27,2 % av de patienter som fick Taltz i upp till 12 veckor jämfört med hos 22,9 % av de patienter som fick placebo.
Dutch: Jeuk NRS reductie
Swedish: Minskad klåda NRS
Dutch: • Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer gebruikt.
Swedish: • Fråga läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Dutch: In artritis psoriatica studie 2 (SPIRIT-P2) waren patiënten opgenomen die eerder waren behandeld met een anti-TNF middel en stopten met het anti-TNF middel vanwege óf gebrek aan werkzaamheid óf intolerantie (anti-TNF-IR patiënten).
Swedish: Psoriatic Arthritis Study 2 (SPIRIT-P2) inkluderade patienter som tidigare behandlats med en TNFhämmare och avbrutit behandling med TNF-hämmare på grund av otillräcklig effekt eller intolerans (anti-TNF-IR-patienter).
Dutch: 23,4% van de patiënten had een voorgeschiedenis van artritis psoriatica bij baseline.
Swedish: 23,4 % av patienterna hade vid baslinjen psoriasisartrit i anamnesen.
Dutch: Zet de naaldhuls er NIET opnieuw op - u kunt de naald beschadigen en uzelf per ongeluk verwonden.
Swedish: Sätt INTE tillbaka nålskyddet - du kan skada nålen eller dig själv av misstag.
Dutch: Q. Hoe weet ik dat mijn injectie klaar is?
Swedish: Fråga: Hur vet jag om injektionen är färdig?
Dutch: Ongeveer 1% van de patiënten behandeld met Taltz had echter bevestigde neutraliserende antilichamen geassocieerd met lage concentraties geneesmiddel en afgenomen klinische respons.
Swedish: Omkring 1 % av patienterna som behandlades med Taltz hade dock bekräftade neutraliserande antikroppar med låga läkemedelskoncentrationer och försämrad klinisk respons.
Dutch: A. Raak de naald niet aan en zet de bodemdop niet terug.
Swedish: Svar: Rör inte vid nålen och sätt inte tillbaka skruvlocket.
Dutch: De pen mag niet geschud worden.
Swedish: Pennan får inte skakas.
Dutch: Taltz kan mogelijk ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder infecties en allergische reacties.
Swedish: Var uppmärksam på infektioner och allergiska reaktioner Taltz kan orsaka allvarliga biverkningar, bland annat infektioner och allergiska reaktioner.
Dutch: 0,1% van de patiënten die Taltz kregen, ontwikkelde een neutrofielenaantal in het bloed < 1.000 cellen /mm3.
Swedish: 0,1 % av patienterna som fick Taltz utvecklade ett värde på neutrofila granulocyter <1000 celler/mm3.
Dutch: Als u stopt met de behandeling kunnen de verschijnselen van psoriasis of artrits psoriatica terugkomen.
Swedish: Om du avbryter behandlingen kan dina symtom på psoriasis eller psoriasisartrit komma tillbaka.
Dutch: Gebaseerd op psoriatische huidbioptdata van een fase-I studie, was er een dosisgerelateerde trend te zien zowel in de richting van afgenomen epidermale dikte, aantal prolifererende keratinocyten, Tcellen en dendritische cellen, als ook van reducties in lokale ontstekingsmarkers vanaf de baseline tot dag 43.
Swedish: Baserat på biopsier från psoriasishud i en fas I-studie fanns en dosrelaterad trend mot tunnare epidermis, färre prolifererande keratinocyter, T-celler och dendritiska celler, samt färre lokala inflammationsmarkörer från baslinjen till dag 43.
Dutch: Tabel 7: Resultaten op week 12 bij volwassenen met genitale psoriasis in de IXORA-Q NRIa studie
Swedish: Effektresultat vid vecka 12 hos vuxna med genital psoriasis i studie IXORA-Q; NRIa
Dutch: Behoud van respons en werkzaamheid in week 60 (studies UNCOVER-1 en UNCOVER-2)
Swedish: Bibehållet behandlingssvar och effekt vecka 60 (i studierna UNCOVER-1 och UNCOVER-2)
Dutch: Het is beter niet te stoppen met Taltz zonder hierover met uw arts te spreken.
Swedish: Sluta inte använda Taltz utan att tala med läkaren först.
Dutch: Neutropenieg, trombocytopenieg
Swedish: Neutropeni g, Trombocytopeni g
Dutch: ≥ 10%) en die eerder niet of ontoereikend reageerden op tenminste één lokale therapie tegen genitale psoriasis.
Swedish: hade BSA ≥ 10 %) och tidigare brustit i eller ej tolererat minst en topikal behandling mot genital psoriasis.
Dutch: 53% van de patiënten gebruikte gelijktijdig MTX in een gemiddelde weekdosering van 15,8 mg. 67% van de patiënten die gelijktijdig MTX gebruikten, had een dosering van 15mg of hoger.
Swedish: 53 % av patienterna använde samtidigt metotrexat med en genomsnittlig veckodos på 15,8 mg. 67 % av patienterna som samtidigt använde metotrexat hade en dos på 15 mg eller mer.
Dutch: Op week 24 was het deel van de patiënten dat een aangepaste Psoriatic Arthritis Response Criteria (PsARC) respons haalde groter bij patiënten die met Taltz werden behandeld dan met placebo.
Swedish: Vid vecka 24 var andelen patienter som uppnådde svar enligt modifierad Psoriatic Arthritis Response Criteria (PsARC) var högre hos de Taltz-behandlade patienterna jämfört med placebo.
Dutch: Het primaire eindpunt was het aantal patiënten die tenminste een respons van "0" (schoon) of "1" (minimaal) bereikten op de sPGA of Genitalia (sPGA of Genitalia 0/1).
Swedish: Det primära effektmåttet var andel patienter som nådde "0" (läkt) eller "1" (nästan läkt) svar på sPGA för genitalia (sPGA Genetalia 0/1).
Dutch: De resultaten van een interactiestudie bij patiënten met matige tot ernstige psoriasis stelden vast dat toediening van ixekizumab gedurende 12 weken, met geneesmiddelen die door het CYP3A4 (bijvoorbeeld midazolam), CYP2C9 (bijvoorbeeld warfarine), CYP2C19 (bijvoorbeeld omeprazol), CYP1A2 (bijvoorbeeld cafeïne) of CYP2D6 (bijvoorbeeld dextromethorfan) worden gemetaboliseerd, geen klinisch significante impact heeft op de farmacokinetiek van deze geneesmiddelen.
Swedish: Resultat från en läkemedelsinteraktionsstudie hos patienter med måttlig till svår psoriasis fastslog att 12 veckors administrering av ixekizumab tillsammans med läkemedel som metaboliseras av CYP3A4 (ex. midazolam), CYP2C9 (ex. warfarin), CYP2C19 (ex. omeprazol), CYP1A2 (ex. koffein) eller CYP2D6 (ex. dextrometorfan) inte har någon kliniskt signifikant inverkan på dessa läkemedels farmakokinetik.
Dutch: Superioriteit van ixekizumab versus ustekinumab werd ook aangetoond tussen subgroepen die naar gewicht waren gestratificeerd.
Swedish: Ixekizumab var även signifikant mot ustekinumab i subgrupperna som stratifierade efter vikt.
Dutch: Het geneesmiddel moet helder zijn.
Swedish: Läkemedlet i sprutan ska vara genomskinligt.
Dutch: Na de overstap van het toedieningsschema met 80 mg Q2W naar het toedieningsschema met 80 mg Q4W in week 12, zou steady state bereikt worden na ongeveer 10 weken.
Swedish: Efter övergång från dosregimen 80 mg Q2W till dosregimen 80 mg Q4W vecka 12, uppnåddes steady state efter cirka 10 veckor.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Alleen voor eenmalig gebruik.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Endast för engångsbruk.
Dutch: (Gebaseerd op gegevens over bijwerkingen afkomstig van 4.204 patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis [4.729,7 patiëntjaren] en 1.117 patiënten met actieve artritis psoriatica [1.050,6 patiëntjaren] die tenminste 1 dosis ixekizumab hebben ontvangen.)
Swedish: (Baserat på biverkningar från 4 204 patienter med måttlig till svår plackpsoriasis [4 729,7 patientår] och 1 117 patienter med aktiv psoriasisartrit [1 050,6 patientår] som hade fått åtminstone en dos ixekizumab.)
Dutch: Indien mogelijk dienen delen van de huid die psoriasis vertonen, vermeden te worden als injectieplaatsen.
Swedish: Om möjligt ska injektion i hudområden med psoriasislesioner undvikas.
Dutch: Q. Wat als ik de voorgevulde pen ontgrendel en de groene injectieknop indruk voordat ik de bodemdop heb verwijderd?
Swedish: Fråga: Vad ska jag göra om jag låste upp den förfyllda pennan och tryckte på den gröna injektionsknappen innan jag vred av skruvlocket?
Dutch: Taltz kan tot 5 dagen ongekoeld bewaard worden bij een temperatuur beneden 30 ºC.
Swedish: Taltz kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 30 ºC) i upp till 5 dagar.
Dutch: • 1 wattenbolletje of een stukje gaas
Swedish: • 1 bomullstuss eller en kompress
Dutch: Van de 3.866 patiënten die waren opgenomen in deze drie placebogecontroleerde studies, kreeg 64% eerder systemische therapie (biological, conventioneel systemische of psoraleen en ultraviolet A (PUVA)), 43,5% kreeg eerder fototherapie, 49,3% kreeg eerder conventionele systemische therapie en 26,4% kreeg eerder een biological voor de behandeling van psoriasis.
Swedish: Av de 3 866 patienterna som rekryterades till dessa placebokontrollerade studier hade 64 % tidigare fått en systembehandling (biologisk, konventionell systemisk, eller psoralen och UV-A (PUVA)), 43,5 % hade tidigare fått ljusbehandling, 49,3 % hade tidigare fått konventionell systemisk behandling, och 26,4 % hade tidigare fått biologisk läkemedelsbehandling för sin psoriasis.
Dutch: U hoeft de bodemdop niet terug te zetten - dat kan de naald beschadigen of u kunt uzelf per ongeluk verwonden.
Swedish: Du ska inte sätta tillbaka locket - om du gör det kan nålen skadas eller du kan skada dig själv av misstag.
Dutch: Significantie alleen gegeven voor pre-gedefinieerd, op mulitipliciteit getest eindpunt.
Swedish: Signifikansnivå endast rapporterad för effektmått som var fördefinierade och testade för multiplicitet.
Dutch: A. Het is normaal dat er soms luchtbelletjes in de voorgevulde pen zitten.
Swedish: Svar: Det är normalt att det finns luftbubblor i den förfyllda pennan.
Dutch: Behielden of bereikten PASI 90
Swedish: Bibehållen eller uppnådd PASI 90
Dutch: Ze zijn niet schadelijk voor u hebben geen invloed op uw dosis.
Swedish: Den kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Dutch: De toegenomen frequentie van reacties op de injectieplaats in de samengevoegde Q2W en Q4W groepen resulteerde niet in een toename in stopzettingen in de plaque psoriasis- of de artritis psoriatica-studies.
Swedish: Den ökade frekvensen av reaktioner på injektionsstället för Q2Woch Q4W-grupperna sammantaget medförde inte att flera avslutade sin behandling, varken i plackpsoriasis- eller psoriasisartritstudierna.
Dutch: U en uw arts moeten samen besluiten of u of borstvoeding gaat geven of Taltz gaat gebruiken.
Swedish: Du och läkaren ska bestämma om du ska amma eller använda Taltz.
Dutch: • De voorgevulde pen heeft glazen onderdelen.
Swedish: • Den förfyllda injektionspennan innehåller delar av glas.
Dutch: Het percentage patiënten dat PASI 75 bereikte was al in week 1 significant hoger voor Taltz vergeleken met placebo en etanercept.
Swedish: Procentandelen patienter som uppnådde PASI 75 var signifikant högre för Taltz än för placebo och etanercept redan vecka 1.
Dutch: • Als u geen prikveilige naaldencontainer heeft, vraag dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige waar u er één kunt krijgen.
Swedish: • Om du inte har någon behållare för vassa föremål, fråga läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan var du kan få tag i en.
Dutch: Ixekizumab is een monoclonaal antilichaam en ontleedt naar verwachting op dezelfde manier als endogeen immunoglobuline via katabolisme in kleine peptiden en aminozuren.
Swedish: Ixekizumab är en monoklonal antikropp och förväntas brytas ned till små peptider och aminosyror genom katabola processer, på samma sätt som endogena immunglobuliner.
Dutch: Laat dan de huid langzaam los.
Swedish: Släpp sedan försiktigt huden.
Dutch: Niet-klinische studies om de carcinogene of mutagene potentie van ixekizumab te beoordelen, zijn niet uitgevoerd.
Swedish: Inga prekliniska studier har utförts för att undersöka ixekizumabs karcinogena eller mutagena potential.
Dutch: • De voorgevulde injectiespuit bevat 1 dosis Taltz.
Swedish: • Den förfyllda injektionspennan innehåller 1 dos Taltz.
Dutch: Afkortingen: N = aantal patiënten in de analysepopulatie N.B.: patiënten van wie gegevens ontbraken werden geteld als non-responders a p < 0,001 vergeleken met placebo
Swedish: Patienter för vilka data saknas räknades som icke-responders a p < 0,001 jämfört med placebo
Dutch: • De spuit ziet er beschadigd uit.
Swedish: • Sprutan ser skadad ut.
Dutch: • 1 naaldencontainer voor het weggooien van de voorgevulde pen
Swedish: • 1 behållare för vassa föremål att kasta den förfyllda pennan i
Dutch: U zult baat hebben van het gebruik van Taltz doordat het de huid verbetert en verschijnselen als schilfering, jeuk en pijn vermindert.
Swedish: Om du använder Taltz förbättras hudläkningen och symtom som fjällning, klåda och smärtor minskar.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn natriumcitraat; citroenzuur, watervrij; natriumchloride; polysorbaat 80; water voor injecties.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumcitrat, vattenfri citronsyra, natriumklorid, polysorbat 80 och vatten för injektioner.
Dutch: Hiervan werden 4.500 patiënten ten minste 1 jaar blootgesteld aan Taltz, de cumulatieve blootstelling bereikte in totaal 13.645,6 patiëntjaren.
Swedish: Av dessa exponerades 4 500 psoriasispatienter för Taltz under minst ett år, vilket kumulativt motsvarar en patientexponering på 13 645,6 patientår.
Dutch: Haal de voorgevulde pen van uw huid af.
Swedish: Ta bort den förfyllda pennan från huden.
Dutch: Deze verbeteringen van nagelpsoriasis, psoriasis capitis en palmoplantaire psoriasis hielden aan tot week 60 bij patiënten behandeld met Taltz die sPGA-responders (0,1) waren in week 12.
Swedish: Dessa förbättringar av nagel-, hårbotten- och palmoplantar psoriasis kvarstod vecka 60 hos patienter som behandlades med Taltz och som var sPGA-responders (0,1) vecka 12.
Dutch: Meer dan 58,9% en 22,3% van de patiënten met artritis psoriatica had respectievelijk enthesitis en dactylitis bij baseline.
Swedish: Över 58,9 % och 22,3 % av patienterna med psoriasisartrit hade entesit respektive daktylit vid studiens början.
Dutch: 292 (83,2 )a sPGA van "0" (gaaf)
Swedish: 292 (83,2)a sPGA "0" (läkt)
Dutch: 1 voorgevulde injectiespuit met 1 ml oplossing 2 voorgevulde injectiespuiten met 1 ml oplossing 3 voorgevulde injectiespuiten met 1 ml oplossing
Swedish: 1 förfylld injektionspenna med 1 ml lösning 2 förfyllda injektionspennor med 1 ml lösning 3 förfyllda injektionspennor med 1 ml lösning
Dutch: Behielden of bereikten PASI 100
Swedish: Bibehållen eller uppnådd PASI 100
Dutch: Figuur 3: Primair eindpunt (gelijktijktijdige ACR 50 & PASI 100) en belangrijkste secundaire eindpunten (ACR 50; PASI 100) responspercentages week 0 - 24 [ITT populatie, NRI]**
Swedish: Figur 3: Responsfrekvens vecka 0-24 för det primära effektmåttet (samtidigt ACR 50 & PASI 100) samt sekundära huvudeffektmått (ACR 50; PASI 100) [ITT-population, NRI]**
Dutch: Q. Moet ik de injectieknop ingedrukt houden totdat de injectie klaar is?
Swedish: Fråga: Måste jag hålla injektionsknappen intryckt ända tills injektionen är färdig?
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk>
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Dutch: SFQ-item 2 score, "0" (nooit gelimiteerd) of "1" (zelden gelimiteerd) a Afkortingen: NRI = Non-Responder Imputation; sPGA = static Physician Global Assessment; GPSS = Genital Psoriasis Symptom Scale; SFQ = Sexual Frequency Questionnaire; DQLI = Dermatology Quality of Life Index; b Total DLQI score van 0,1 geeft aan dat de conditie van de huid geen enkel effect heeft op het leven van de patiënt.
Swedish: "1" (sällan begränsad) a Förkortningar: NRI = non-responder imputation; sPGA = static Physician Global Assessment; GPSS = Genital Psoriasis Symptom Scale; SFQ = Sexual Frequency Questionnaire; DLQI = Dermatology Quality of Life Index; b Total DLQI poäng av 0,1 indikerar att hudstatus inte har någon påverkan på patientens livskvalitét.
Dutch: Haal de naald voorzichtig uit uw huid.
Swedish: Dra sedan försiktigt bort nålen ur huden.
Dutch: sPGA of genitalia "0" or "1" sPGA "0" or "1"
Swedish: sPGA Genetalia "0" eller "1" sPGA "0" eller "1" DLQI 0,1b
Dutch: Neutralisatie van IL17A door ixekizumab remt deze werking.
Swedish: Ixekizumabs neutraliserande effekt på IL 17A hämmar denna verkan.
Dutch: Er zijn geen specifieke klinische farmacologische studies gedaan om het effect van nier- en leverfunctiestoornis op de farmacokinetiek van ixekizumab te beoordelen.
Swedish: Inga specifika kliniska farmakologistudier för att undersöka påverkan av nedsatt njurfunktion och nedsatt leverfunktion på PK för ixekizumab har utförts.
Dutch: Het aandeel patiënten dat een respons van PASI 75, PASI 90 en PASI 100 haalde op week 24 was groter met Taltz Q4W in vergelijking met placebo (p<0,001).
Swedish: Andelen patienter som uppnådde PASI 75, PASI 90 och PASI 100 vid vecka 24 var större med Taltz Q4W jämfört med placebo (p<0,001).
Dutch: Taltz, alleen of in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten die één of meer therapieën met disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) niet verdroegen of daar ontoereikend op reageerden (zie rubriek 5.1).
Swedish: Taltz, ensamt eller i kombination med metotrexat, är indicerat för behandling av aktiv psoriasisartrit hos vuxna patienter som har svarat otillräckligt eller som inte tolererar en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) (se avsnitt 5.1).