FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Celulosa microcristalina (E 460), almidón pregelatinizado (E 1404), lactosa anhidra, sílice coloidal anhidra (E 551), estearato de magnesio (E 470b).
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E 460), pregelifikuotas krakmolas (E 1404), bevandenė laktozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E 551), magnio stearatas (E 470b).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior (frasco de HDPE)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė pakuotė (DTPE buteliukas)
Spanish: Envases de blisters
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Spanish: La administración concomitante de memantina y agentes antiespasmódicos, como el dantroleno o el baclofeno, puede modificar sus efectos y hacer necesario un ajuste de la dosis.
Lithuanian: Memantinas gali keisti kartu vartojamų griaučių raumenis atpalaiduojančių preparatų dantroleno bei baklofeno poveikį, todėl gali reikėti keisti pastarųjų medikamentų dozę.
Spanish: No se recomienda la administración de Memantina ratiopharm a pacientes con insuficiencia hepática grave.
Lithuanian: Memantine ratiopharm nerekomenduojama skirti sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 20 mg.
Lithuanian: Maksimali paros dozė yra 20 mg.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Memantina ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 21 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 21 plėvele dengta tabletė 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 42 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 5-29 ml/min.)
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas yra 5-29 ml/min), paros dozė turėtų būti 10 mg.
Spanish: • anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales)
Lithuanian: • anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Etiqueta (frasco de HDPE)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Etiketė (DTPE buteliukas)
Spanish: - El mecanismo de acción sugiere que los efectos de la L-dopa, los agonistas dopaminérgicos y los anticolinérgicos pueden aumentar con el tratamiento concomitante de antagonistas del NMDA como memantina.
Lithuanian: - Dėl veikimo būdo memantinas, kaip ir kiti NMDA antagonistai, gali stiprinti kartu vartojamų L dopos, dopaminerginių agonistų bei anticholinerginių preparatų poveikį, silpninti barbitūratų ir neuroleptikų poveikį.
Spanish: Al inicio del tratamiento empezará a tomar 5 mg una vez al día.
Lithuanian: Gydymo pradžioje vartojama Memantine ratiopharm 5 mg dozė kartą per parą.
Spanish: Memantina ratiopharm debe administrarse por vía oral una vez al día.
Lithuanian: Memantine ratiopharm reikia gerti kartą per parą.
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 21 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 112 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 42 plėvele dengtos tabletės 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių 112 plėvele dengtų tablečių
Spanish: Memantina ratiopharm contiene lactosa.
Lithuanian: Memantine ratiopharm sudėtyje yra laktozės.
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 10 mg (10 mg) al día durante 7 días.
Lithuanian: pacientas 7 dienas turi gerti po vieną 10 mg plėvele dengtą tabletę (10 mg) per parą.
Spanish: Un estudio pivotal de memantina en monoterapia en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 10 a 22) incluyó a 403 pacientes.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 403 ligoniams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 10-22).
Spanish: Tome un comprimido una vez al día.
Lithuanian: Vartokite po vieną tabletę per parą.
Spanish: Memantina ratiopharm se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Lithuanian: Kam Memantine ratiopharm vartojamas Memantine ratiopharm gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
Spanish: A partir de la semana 4: El paciente debe tomar dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) al día o un comprimido recubierto con película de 20 mg.
Lithuanian: pacientas turi gerti po dvi 10 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg) arba po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę (20 mg) kartą per parą.
Spanish: Este medicamento contiene lecitina de soja.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės ir sojų lecitino.
Spanish: Memantina tiene una biodisponibilidad absoluta de aproximadamente el 100%.
Lithuanian: Memantino biologinis prieinamumas yra absoliutus, apie 100 %, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 3-8 val.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de memantina en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Duomenų apie memantino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Spanish: Memantina ratiopharm pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina ratiopharm actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Lithuanian: Veikdama šiuos receptorius, Memantine ratiopharm gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.
Spanish: En otro ensayo de monoterapia en enfermedad de Alzheimer de leve a moderada se aleatorizaron un total de 470 pacientes (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 11 - 23).
Lithuanian: Kito tyrimo metu memantinu buvo gydyta 470 pacientų, sergančių lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 11-23), kurie į grupes buvo skirstyti atsitiktinių imčių būdu.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior (blister)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė pakuotė (lizdinė plokštelė)
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Spanish: Somnolencia Confusión
Lithuanian: Mieguistumas Konfūzija
Spanish: Memantina ratiopharm se presenta en envases de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: Memantine ratiopharm tiekiamos pakuotėse po 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 ir 100 plėvele dengtų tablečių.
Spanish: Dolor de cabeza Fatiga 1Las alucinaciones se han observado principalmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave.
Lithuanian: 1 Haliucinacijų atsirado daugiausiai pacientams, sergantiems sunkia Alzheimerio liga 2 Pavienių atvejų buvo preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką
Spanish: • Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina ratiopharm, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Lithuanian: • Įprastiniu laiku neišgertą Memantine ratiopharm dozę reikia gerti tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas.
Spanish: EU/1/13/836/013 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/014 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/015 21 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/016 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/017 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/018 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/019 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/020 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/021 100 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: EU/1/13/836/013 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/014 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/015 21 plėvele dengta tabletė EU/1/13/836/016 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/017 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/018 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/019 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/020 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/021 100 plėvele dengtų tablečių
Spanish: Memantina ratiopharm 20 mg
Lithuanian: Memantine ratiopharm 20 mg
Spanish: EU/1/13/836/001 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/002 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/003 21 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/004 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/005 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/006 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/007 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/008 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/009 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/010 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/011 112 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: EU/1/13/836/001 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/002 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/003 21 plėvele dengta tabletė EU/1/13/836/004 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/005 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/006 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/007 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/008 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/009 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/836/010 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/836/011 112 plėvele dengtų tablečių
Spanish: Frascos de HDPE
Lithuanian: DTPE buteliukai
Spanish: Si olvidó tomar Memantina ratiopharm
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Memantine ratiopharm
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: junio de 2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013 m.
Spanish: El texto completo del EPAR de Memantine ratiopharm puede consultarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Memantine ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente cuenta con un cuidador que vigile regularmente el uso que hace el paciente de Memantine ratiopharm.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, nuolat prižiūrėsiantis, kaip pacientas vartoja Memantine ratiopharm.
Spanish: Memantine ratiopharm está disponible en forma de comprimidos (5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg) y solo podrá dispensarse con receta médica.
Lithuanian: Gaminamos Memantine ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg tabletės ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia (CHMP) concluyó que, de conformidad con los requisitos de la Unión Europea, Memantine ratiopharm ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Ebixa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Memantine ratiopharm yra panašios kokybės kaip Ebixa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Spanish: La memantina actúa bloqueando un tipo especial de receptores llamados receptores NMDA, a los que se une normalmente el neurotransmisor glutamato.
Lithuanian: Memantinas blokuoja tam tikrus receptorius (NMDA receptorius), prie kurių paprastai jungiasi neurostransmiteris gliutamatas.
Spanish: Para prevenir efectos adversos, la dosis de Memantine ratiopharm debe incrementarse gradualmente durante las tres primeras semanas de tratamiento: durante la primera semana, la dosis será de 5 mg; la segunda semana será de 10 mg; y durante la tercera, de 15 mg. A partir de la cuarta semana, la dosis de mantenimiento recomendada será de 20 mg una vez al día.
Lithuanian: Memantine ratiopharm vartojama kartą per parą visada tuo pačiu paros metu. Norint išvengti šalutinio poveikio, Memantine ratiopharm dozė tris pirmąsias gydymo savaites didinama palaipsniui - pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią - 15 mg dozė.
Spanish: El Comité recomendó que Memantine ratiopharm se autorizase para su uso en la UE.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Memantine ratiopharm vartojimui ES.
Spanish: Como Memantine ratiopharm es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Lithuanian: Kadangi Memantine ratiopharm yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Spanish: Otras informaciones sobre Memantine ratiopharm
Lithuanian: Kita informacija apie Memantine ratiopharm
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Memantine ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Joje paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: El principio activo de Memantine ratiopharm, el clorhidrato de memantina, es un medicamento contra la demencia.
Lithuanian: Memantine ratiopharm veiklioji medžiaga memantino hidrochloridas yra vaistas nuo demencijos.
Spanish: La información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Memantine ratiopharm, incluidas las precauciones pertinentes que deberán adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Lithuanian: Į Memantine ratiopharm preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Memantine ratiopharm.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Memantine ratiopharm.
Spanish: ¿Qué es Memantine ratiopharm y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Memantine ratiopharm ir kam jis vartojamas?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Memantine ratiopharm, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Memantine ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Memantine ratiopharm?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Memantine ratiopharm vartojimą?
Spanish: Como Memantine ratiopharm es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos en pacientes para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Ebixa.
Lithuanian: Kadangi Memantine ratiopharm yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Ebixa įrodyti.
Spanish: Memantine ratiopharm es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» Memantine ratiopharm ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Ebixa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Memantine ratiopharm panašus į referencinį vaistą Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Memantine ratiopharm?
Lithuanian: Kodėl Memantine ratiopharm buvo patvirtintas?
Spanish: ¿Cómo se usa Memantine ratiopharm?
Lithuanian: Kaip vartoti Memantine ratiopharm?
Spanish: ¿Cómo actúa Memantine ratiopharm?
Lithuanian: Kaip veikia Memantine ratiopharm?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Memantine ratiopharm el 13 de junio de 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Memantine ratiopharm rinkodaros leidimą.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Memantine ratiopharm?
Lithuanian: Kokia yra Memantine ratiopharm nauda ir rizika?
Spanish: Conclusiones relativas a la eficacia y la seguridad
Lithuanian: Išvados dėl veiksmingumo ir saugumo
Spanish: Desconocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: Los dos nuevos estudios ofrecen datos similares.
Lithuanian: Dviejuose naujuose tyrimuose gauti panašūs rezultatai.
Spanish: • si su hijo nació prematuramente (antes de las 37 semanas).
Lithuanian: • jeigu Jūsų vaikas gimė neišnešiotas (mažiau nei 37 savaičių).
Spanish: También puede producir infecciones de la sangre graves y propagarse por todo el cuerpo.
Lithuanian: Taip pat jos gali sukelti sunkių kraujo infekcijų ir išplisti po visą kūną.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia, deberán asegurarse de que los titulares de las autorizaciones de comercialización cumplan las siguientes condiciones:
Lithuanian: Kompetentingos nacionalinės institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai vykdo šiuos įsipareigojimus:
Spanish: QUÉ ES MENITORIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lithuanian: KAS YRA MENITORIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Spanish: La vacunación es la mejor forma de protegerse frente a las enfermedades originadas por estas bacterias.
Lithuanian: Skiepijimas yra geriausias būdas apsisaugoti nuo šių bakterijų sukeliamų ligų.
Spanish: Contenido (Concentración)
Lithuanian: Vartojimo būdas Kiekis (koncentracija)
Spanish: Kifisias, 152 32 Halandri
Lithuanian: Kifisias 152 32 Halandri Graikija
Spanish: Por el momento, se desconocen las implicaciones potenciales de estas observaciones en la duración de la protección.
Lithuanian: Šių pastebėjimų reikšmė apsaugos trukmei šiuo metu nėra žinoma.
Spanish: Recuerde, sin embargo, que ninguna vacuna puede proporcionar una protección duradera y completa en toda la población vacunada.
Lithuanian: Vis dėlto atsiminkite, kad jokia vakcina negali visiškai ir visam gyvenimui apsaugoti visų skiepytų žmonių.
Spanish: • Otros posibles efectos adversos
Lithuanian: • Kitas galimas šalutinis poveikis
Spanish: Estas cuestiones fueron remitidas al CHMP en el procedimiento de remisión desarrollado de conformidad con el artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, el 26 de abril de 2007.
Lithuanian: buvo perduoti CHMP pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnį.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas EEA šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:
Spanish: Si su hijo recibe más Menitorix del que debiera
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui sušvirkšta daugiau Menitorix nei reikėtų
Spanish: No se recomienda administrar Menitorix en niños mayores de 2 años de edad, debido a la ausencia de datos de seguridad y eficacia.
Lithuanian: Menitorix nerekomenduojama vartoti vyresniems nei 2 metų vaikams, nes trūksta duomenų apie jo saugumą ir veiksmingumą.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas que ocurrieron durante estos ensayos se notificaron durante las 48 horas posteriores a la vacunación.
Lithuanian: Šių tyrimų metu daugiausia šalutinių reakcijų pasireiškė per 48 valandas po vakcinacijos.
Spanish: El solicitante/Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentó una solicitud de autorización de comercialización de Menitorix por el procedimiento de reconocimiento mutuo sobre la base de la autorización concedida por el Reino Unido.
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros teisės turėtojas pateikė paraišką dėl Menitorix rinkodaros teisės suteikimo per abipusio pripažinimo procedūrą, remiantis JK išduotu rinkodaros pažymėjimu.
Spanish: Menitorix 5 µg Hib PRP + 12.5 µg TT + 5 µg MenC PSC + 5 µg TT
Lithuanian: 5 µg Hib PRP + 12,5 µg TT + 5 µg MenC PSC + 5 µg TT
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Spanish: Cualquier vacuna puede producir reacciones alérgicas graves, pero es muy raro y normalmente tienen lugar en menos de 1 por cada 10.000 personas vacunadas.
Lithuanian: Bet kuriam paskiepytam asmeniui gali atsirasti sunkių alerginių reakcijų, bet jų pasitaiko labai retai ir paprastai pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 000 skiepytų žmonių.
Spanish: No se requiere para las vacunas evaluación de las propiedades farmacocinéticas.
Lithuanian: Vakcinų farmakokinetinių savybių vertinti nereikia.
Spanish: • fiebre (temperatura de 38ºC o superior)
Lithuanian: • Karščiavimas (temperatūra 38 oC ar didesnė)
Spanish: Su hijo recibirá tres dosis de Menitorix.
Lithuanian: Jūsų vaikas bus paskiepytas trijomis Menitorix dozėmis.
Spanish: La efectividad en todos los demás grupos de edad (hasta 18 años) que han recibieron una única dosis de primovacunación permaneció en torno al 90% o superior al año o más de haber completado la vacunación.
Lithuanian: Veiksmingumas visose kitose amžiaus grupėse (iki 18 metų), kurios pirminės vakcinacijos metu gavo vieną dozę, išlieka apie 90 % ar daugiau ir po vakcinacijos tęsiasi vienerius metus arba ilgiau.
Spanish: Ver secciones 4.8 y 5.1.
Lithuanian: Žr. 4.8 ir 5.1 skyrius.
Spanish: Las condiciones de la autorización de comercialización se recogen en el Anexo IV.
Lithuanian: Rinkodaros teisės sąlygos pateiktos IV priede.
Spanish: Pauta 2-4-6 meses
Lithuanian: 2-4-6 mėnesių schema
Spanish: Si se administran diferentes vacunas, deben inyectarse siempre en diferentes puntos de inyección.
Lithuanian: Skirtingas injekcines vakcinas visada reikia švirkšti į skirtingas injekcines vietas.
Spanish: Los datos experimentales demuestran que la vacuna reconstituida puede mantenerse también 24 h a temperatura ambiente (25ºC).
Lithuanian: Eksperimentiniais duomenimis, paruoštą vakciną galima laikyti 24 valandas kambario temperatūroje (25 oC).
Spanish: Menitorix no está destinada para su uso en adultos.
Lithuanian: Menitorix nėra skirtas suaugusiems žmonėms.
Spanish: ABSc-MenC
Lithuanian: rSBA-MenC
Spanish: Pauta 2-3-4 meses
Lithuanian: 2-3-4 mėnesių schema
Spanish: 12,5 microgramos
Lithuanian: 12,5 mikrogramo
Spanish: el CHMP ha recomendado conceder la autorización de comercialización de Menitorix, con modificaciones en las secciones pertinentes de la IP y con la obligación de contraer una serie de compromisos.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti Menitorix rinkodaros teisę, atlikus atitinkamų pakuotės lapelio skyrių pakeitimus ir įvykdžius skirtus įsipareigojimus.
Spanish: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Madrid España
Lithuanian: GlaxoSmithKline, S.A. Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Madrid, Ispanija
Spanish: Las actualizaciones más recientes del RCP han servido para reflejar la totalidad de los datos disponibles hasta la fecha.
Lithuanian: Naujausi PCS duomenys taip pat atspindi visus turimus duomenis.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE MENITORIX
Lithuanian: MENITORIX MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA