FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nadien kan uw arts voorstellen dat u of uw zorgverlener leert om zelf dit middel onder de huid (subcutaan) te injecteren.
Bulgarian: Вашият болногледач да се научите да си поставяте сами инжекцията Abseamed под кожата (подкожно).
Dutch: Verwijder, terwijl u druk houdt op de plunjer, de spuit uit de patiënt.
Bulgarian: Отстранете спринцовката от пациента, като поддържате натиска върху буталото.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers.
Bulgarian: Могат да засегнат повече от 1 на 10 души.
Dutch: • Er kunnen bloedpropjes (trombose) worden gevormd in uw dialyseshunt.
Bulgarian: Възможно е в диализния шънт да се образуват съсиреци (тромбоза).
Dutch: Abseamed 8.000 I.E./0,8 ml
Bulgarian: Abseamed 8 000 IU/0,8 ml
Dutch: Epoëtine alfa is onderzocht in klinische studies bij volwassen anemische kankerpatiënten met lymfoïde en vaste tumoren, en patiënten die diverse chemotherapieregimes kregen, waaronder regimes die wel en regimes die geen platina bevatten.
Bulgarian: Лечение на пациенти с анемия, индуцирана от химиотерапия Епоетин алфа е проучван в клинични изпитвания при възрастни онкологично болни участници с анемия, с лимфоидни и солидни тумори, и при участници на различни схеми на химиотерапия, включително съдържащи платина и не-съдържащи платина схеми.
Dutch: Neem uit elke spuit slechts één dosis Abseamed.
Bulgarian: Прилагайте само по една доза Abseamed от всяка спринцовка.
Dutch: Als de preoperatieve voorbereidingsperiode om medische redenen moet worden ingekort tot minder dan drie weken, moet gedurende 10 opeenvolgende dagen voorafgaand aan de ingreep, op de dag van de ingreep en gedurende vier dagen onmiddellijk na de ingreep dagelijks Abseamed 300 I.E./kg subcutaan worden toegediend.
Bulgarian: Когато се налага да се съкрати времето преди операцията на по-малко от три седмици трябва да се приложат подкожно 300 IU/kg Abseamed дневно за 10 последователни дни преди операцията, в деня на операцията и 4 дни непосредствено след нея.
Dutch: • Een stijging kan optreden van de aantallen kleine bloedcellen (bloedplaatjes) die normaal zijn betrokken bij de vorming van bloedstolsels.
Bulgarian: Възможно е да настъпи повишение на броя на един вид малки кръвни клетки (наричани тромбоцити), които участват в образуването на съсиреци, особено в началото на лечението.
Dutch: Bij pediatrische patiënten met chronisch nierfalen bij wie intraveneuze toegang standaard beschikbaar is (hemodialysepatiënten), verdient toediening van Abseamed via de intraveneuze route de voorkeur.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при които интравенозен достъп е наличен рутинно (пациенти на хемодиализа), интравенозното приложение на Abseamed е за предпочитане.
Dutch: Epoëtine alfa dat 3 maal per week of eenmaal per week wordt toegediend, blijkt bij anemische kankerpatiënten die chemotherapie krijgen te leiden tot een stijging van de hemoglobinewaarde en tot een afname van de noodzaak van transfusie na de eerste maand van therapie.
Bulgarian: Установено е, че епоетин алфа, прилаган 3 пъти седмично или веднъж седмично увеличава хемоглобина и намалява необходимостта от трансфузия след първия месец от терапията при онкологично болни пациенти с анемия, подложени на химиотерапия.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per voorgevulde spuit, d.w.z. dat het in wezen 'natriumvrij' is.
Bulgarian: Това лекарство съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на предварително напълнена спринцовка, т.е. практически не съдържа натрий.
Dutch: Blijf druk houden op de zuiger, laat hem niet los!
Bulgarian: Не отпускайте буталото!
Dutch: Angioneurotisch oedeem3
Bulgarian: Ангионевротичен едем3
Dutch: Nierfunctiestoornis
Bulgarian: Релефно градуиране
Dutch: • epileptische aanvallen of toevallen
Bulgarian: епилептични припадъци или гърчове;
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Bulgarian: Това лекарство съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Dutch: Abseamed moet worden toegediend om de hemoglobinewaarde te verhogen tot niet hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Abseamed трябва да се прилага за повишаване на нивото на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: - Als de hemoglobineconcentratie met minimaal 1 g/dl (0,62 mmol/l) is gestegen of als de reticulocytentelling na 4 weken behandeling is gestegen met ≥ 40.000 cellen/µl ten opzichte van de uitgangssituatie, moet de dosis op 150 I.E./kg 3 maal per week of 450 I.E./kg eenmaal per week worden gehandhaafd.
Bulgarian: − Ако след четириседмично лечение концентрацията на хемоглобина се е повишила поне с 1 g/dl (0,62 mmol/l) или броят на ретикулоцитите се е увеличил ≥ 40 000 клетки/µl над изходното ниво, дозата трябва да остане 150 IU/kg 3 пъти седмично или 450 IU/kg веднъж седмично.
Dutch: Een omgekeerd evenredig verband tussen de schijnbare klaring en de dosis werd waargenomen bij gezonde personen.
Bulgarian: При здрави индивиди се наблюдава обратна връзка между привидния клирънс и дозата.
Dutch: Gebruik het product niet wanneer het hard geschud is.
Bulgarian: Ако продуктът е бил разклатен енергично, не го използвайте.
Dutch: Een aanhoudende hemoglobinespiegel hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient te worden vermeden.
Bulgarian: Трябва да се избягва поддържането на постоянно ниво на хемоглобина над 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: • Het kan zijn dat u voor en tijdens de behandeling met dit middel ijzersupplementen krijgt om de behandeling effectiever te maken.
Bulgarian: Възможно е да Ви бъдат дадени добавки, съдържащи желязо, преди и по време на на лечението с Abseamed, за да стане то по-ефективно.
Dutch: Epoëtinen zijn groeifactoren die primair de rode bloedcelproductie stimuleren.
Bulgarian: Епоетините са растежни фактори, които основно стимулират образуването на еритроцити.
Dutch: Volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan
Bulgarian: Възрастни пациенти на перитонеална диализа
Dutch: Anemie bij patiënten met chronisch nierfalen die nog niet worden gedialyseerd of die peritoneale dialyse ondergaan
Bulgarian: Анемия при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност преди започване на диализа или на перитонеална диализа
Dutch: De aanvangsdosis is 50 I.E./kg, 2 maal per week.
Bulgarian: Началната доза е 50 IU/kg 2 пъти седмично.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 augustus 2007 Datum van laatste verlenging: 18 juni 2012
Bulgarian: 28 август 2007 г.
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Bulgarian: − Запазете тази листовка.
Dutch: Een aanhoudende hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient te worden vermeden; hieronder worden richtlijnen beschreven voor dosisaanpassing wanneer de hemoglobineconcentraties hoger zijn dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Трябва да се избягва поддържането на постоянна концентрация на хемоглобина над 12 g/dl (7,5 mmol/l); препоръките за подходящи дозови корекции при концентрации на хемоглобина, които надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l) са описани по-долу.
Dutch: • Probeer niet uzelf te injecteren als u niet van uw arts of verpleegkundige heeft geleerd hoe u dit moet doen.
Bulgarian: Не правете опити да си поставите сами инжекцията, освен ако не сте били обучени за това от Вашия лекар или медицинска сестра.
Dutch: • Griepachtige verschijnselen, zoals hoofdpijn, voortdurende pijn en gewrichtspijn, gevoel van zwakte, koude rillingen, vermoeidheid en duizeligheid.
Bulgarian: Грипоподобни симптоми като главоболие, болки в ставите, усещане за слабост,
Dutch: Abseamed wordt geleverd als een heldere, kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
Bulgarian: Как изглежда Abseamed и какво съдържа опаковката Abseamed се предлага под формата на бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Dutch: Gebruik van de voorgevulde spuit zonder veiligheidsbescherming voor de naald
Bulgarian: Използване на предварително напълнена спринцовка без предпазител за иглата
Dutch: Behandeling van pediatrische operatiepatiënten in een autoloog predonatieprogramma
Bulgarian: Лечение на педиатрични хирургични пациенти в програма за предварително депониране на автоложна кръв
Dutch: Welke stoffen zitten er in dit middel?
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка
Dutch: 1 voorgevulde spuit van 0,9 ml
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 0,9 ml съдържа
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers.
Bulgarian: Могат да засегнат до 1 на 1 000 души.
Dutch: Volwassenen die voor een grote orthopedische ingreep zijn ingepland
Bulgarian: Възрастни, планувани за голяма ортопедична операция
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van epoëtine alfa bij kinderen zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на епоетин алфа при педиатрични пациенти не са установени.
Dutch: Mensen met nierziekte
Bulgarian: Пациенти с бъбречно заболяване
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse gemeld in verband met epoëtinebehandeling.
Bulgarian: Съобщават се сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, свързани с лечението с епоетин.
Dutch: Gebruik van de voorgevulde spuit met veiligheidsbescherming voor de naald
Bulgarian: Използване на предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата
Dutch: Maak een huidplooi door de huid tussen duim en wijsvinger samen te knijpen.
Bulgarian: Захванете кожата с помощта на палеца и показалеца така, че да се образува кожна гънка.
Dutch: Hoeveelheid epoëtine alfa
Bulgarian: Количество епоетин алфа напълнени спринцовки*
Dutch: Abseamed 7.000 I.E./0,7 ml
Bulgarian: Abseamed 7 000 IU/0,7 ml
Dutch: Abseamed moet via de intraveneuze route worden toegediend.
Bulgarian: Abseamed трябва да се прилага интравенозно.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers.
Bulgarian: Могат да засегнат до 1 на 100 души.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Pure red cell aplasia3, trombocytemie
Bulgarian: Чиста аплазия на еритроцитите3, тромбоцитемия
Dutch: De belangrijkste eigenschappen bij de baseline voor het stratum met minder dan 200 mE/ml zijn weergegeven in de onderstaande tabel.
Bulgarian: В таблицата по-долу са показани ключовите изходни характеристики за стратата < 200 mU/ml.
Dutch: Als de hemoglobineconcentratie sneller stijgt dan met 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand, of als de hemoglobineconcentratiewaarde hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), verlaag dan de dosis Abseamed met ongeveer 25 tot 50%.
Bulgarian: Ако концентрацията на хемоглобина нараства с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или ако концентрацията на хемоглобина надхвърли 12 g/dl (7,5 mmol/l), намалете дозата на Abseamed с около 25 до 50 %.
Dutch: • bij kinderen die hemodialyse ondergaan
Bulgarian: при деца на хемодиализа
Dutch: In de dubbelblinde studie werden patiënten eenmaal per dag om de 3 tot 4 dagen gedurende 3 weken (totaal 6 doses) intraveneus behandeld met epoëtine alfa 600 I.E./kg of placebo.
Bulgarian: В двойносляпото проучване, участниците са лекувани с епоетин алфа 600 IU/kg или плацебо, интравенозно, веднъж дневно, на всеки 3 до 4 дни, в продължение на 3 седмици (общо 6 дози).
Dutch: Abseamed 9.000 I.E./0,9 ml
Bulgarian: Abseamed 9 000 IU/0,9 ml
Dutch: Hoesten
Bulgarian: Кашлица
Dutch: In de enkelblinde studie werden patiënten eenmaal per dag om de 3 tot 4 dagen gedurende 3 weken (totaal 6 doses) intraveneus behandeld met epoëtine alfa 300 I.E./kg of 600 I.E./kg of placebo.
Bulgarian: В единичносляпото проучване, участниците са лекувани с епоетин алфа 300 IU/kg или 600 IU/kg, или плацебо, интравенозно, веднъж дневно, на всеки 3 до 4 дни, в продължение на 3 седмици (общо 6 дози).
Dutch: Stijging van de reticulocytentelling met ≥ 40.000/µl of Hb-stijging ≥ 1 g/dl
Bulgarian: Увеличение на броя ретикулоцити ≥ 40 000/µl или повишаване на Hb ≥ 1 g/dl
Dutch: Blijf uw huid vastklemmen en duw de zuiger langzaam en gelijkmatig omlaag.
Bulgarian: Натискайте буталото бавно и равномерно, като задържате през цялото време кожната гънка.
Dutch: Abseamed is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen die voor vaste tumoren, maligne lymfomen of multipel myeloom chemotherapie ondergaan en bij wie een verhoogd risico van een transfusie aanwezig is.
Bulgarian: Abseamed е показан при възрастни на химиотерапия със солидни тумори, малигнен лимфом или мултиплен миелом и с риск от трансфузия, преценен въз основа на общото състояние на пациента (напр.
Dutch: De aanvangsdosis is 50 I.E./kg, 3 maal per week.
Bulgarian: Началната доза е 50 IU/kg 3 пъти седмично.
Dutch: Voorgevulde spuit met veiligheidsbescherming voor de naald
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата
Dutch: Behandeling van symptomatische anemie bij volwassen en pediatrische patiënten met chronisch nierfalen
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия при възрастни и педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност
Dutch: - Als de stijging van de hemoglobineconcentratie < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) bedraagt en als de reticulocytentelling is gestegen met < 40.000 cellen/µl ten opzichte van de uitgangswaarde, verhoog de dosis dan tot 3 maal per week 300 I.E./kg.
Bulgarian: − Ако концентрацията на хемоглобина се е повишила с < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите се е увеличил < 40 000 клетки/µl над изходното ниво, дозата трябва да се увеличи до 300 IU/kg 3 пъти седмично.
Dutch: Patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland
Bulgarian: Пациенти, планирани за големи елективни ортопедични оперативни интервенции
Dutch: Behandeling van pediatrische patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland
Bulgarian: Лечение на педиатрични пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция
Dutch: • bij volwassenen die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan
Bulgarian: при възрастни на хемодиализа или перитонеална диализа,
Dutch: Abseamed 6.000 I.E./0,6 ml
Bulgarian: Abseamed 6 000 IU/0,6 ml
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van epoëtine alfa bij pediatrische patiënten die chemotherapie krijgen, zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на епоетин алфа при педиатрични пациенти на лечение с химиотерапия не са установени.
Dutch: Correctiefase
Bulgarian: Фаза на коригиране на дозата
Dutch: Abseamed 2.000 I.E./1 ml
Bulgarian: Abseamed 2 000 IU/1 ml
Dutch: Het aanbevolen gewenste hemoglobineconcentratiebereik ligt tussen 10 g/dl en 12 g/dl (tussen 6,2 en 7,5 mmol/l).
Bulgarian: Препоръчителният желан диапазон на концентрациите на хемоглобина е между 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l).
Dutch: Farmaceutisch e vorm
Bulgarian: Лекарствена форма
Dutch: (Fantasie naam)
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Dutch: Procedurenummer (EU-nummer)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Dutch: Primaire Verpakkin g
Bulgarian: Първична опаковка
Dutch: De significantie van deze veranderingen is niet bekend.
Bulgarian: Значимостта на тези промени не е известна.
Dutch: Het is daarom moeilijk een optimale methode aan te bevelen.
Bulgarian: По тази причина е трудно да бъде препоръчан оптимален метод.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Bulgarian: По искане на Европейската агенция по лекарствата;
Dutch: Deze symptomen ontwikkelen zich in het algemeen snel.
Bulgarian: По принцип, тези симптоми се развиват скоротечно.
Dutch: Trek hem er recht af, zoals in afbeelding 1 en 2 wordt aangegeven.
Bulgarian: Издърпайте направо, както е показано на фигури 1 и 2.
Dutch: Zie ook rubriek 4.8.
Bulgarian: Вижте също точка 4.8.
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel onderzocht is, is er geen bewijs dat een dergelijke interactie schadelijk is.
Bulgarian: Въпреки че това взаимодействие не е било официално проучвано, няма данни, че такова взаимодействие е вредно.
Dutch: Bij sommige ziekten kunnen echter langere behandelingen nodig zijn, die tot ongeveer één maand duren.
Bulgarian: При някои видове заболявания, обаче, може да е необходимо по-продължително лечение до около един месец.
Dutch: Alle patiënten
Bulgarian: Всички пациенти
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een mogelijkheid tot immunogeniciteit.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува вероятност за имуногенност.
Dutch: Als u een stamceldonor bent, moet u tussen 16 en 60 jaar oud zijn.
Bulgarian: Ако сте донор на стволови клетки, трябва да сте на възраст между 16 и 60 години.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Dutch: Dit geneesmiddel kan duizeligheid veroorzaken.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика замаяност.
Dutch: Daarna mag het product niet meer opnieuw in de koelkast gezet worden en moet het afgevoerd worden.
Bulgarian: В края на този период, продуктът не трябва да се поставя обратно в хладилника, а трябва да се изхвърли.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Dutch: Vijfenzestig procent van de patiënten bestudeerd in het SCN-onderzoeksprogramma waren onder de 18 jaar.
Bulgarian: Шестдесет и пет процента от пациентите, изследвани по програмата за проучвания при ТХН, са били под 18-годишна възраст.
Dutch: Voor verdere informatie omtrent dit geneesmiddel, neem contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Dutch: De subcutane wijze van toediening heeft in de meeste gevallen de voorkeur.
Bulgarian: В повечето случаи се предпочита подкожният начин на приложение.
Dutch: Dien de dosis volgens het standaardprotocol toe.
Bulgarian: Приложете дозата според стандартния протокол.
Dutch: Filgrastim wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Bulgarian: Филграстим не се препоръчва по време на бременност.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u dan instructies geven hoe u dat moet doen (zie onderstaande informatie over instructies voor het injecteren Accofil).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви даде инструкции как да правите това (вижте по-долу информация относно инструкциите за инжектиране на Accofil ).
Dutch: Daarom kunnen geen specifieke doseringsaanbevelingen worden gegeven.
Bulgarian: По тази причина не могат да бъдат направени конкретни препоръки за дозировката.
Dutch: Het kan zijn dat er meer vloeistof in de spuit zit dan u nodig heeft.
Bulgarian: Спринцовката може да съдържа повече течност, отколкото Ви е необходимо.
Dutch: Dit heeft geen invloed op de normale werking van de spuit.
Bulgarian: Той не повлиява нормалното функциониране на спринцовката.
Dutch: Vertel het uw arts als u deze symptomen krijgt.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите тези симптоми.
Dutch: > 1,0 x 109/l gedurende 3 opeenvolgende dagen
Bulgarian: > 1,0 x 109/l за 3 последователни дни
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Dutch: Accofil is nuttig in een aantal verschillende situaties, namelijk bij:
Bulgarian: Accofil е от полза при няколко различни заболявания, които са:
Dutch: Het wordt aanbevolen dat het aferesecentrum de gegevens van de stamceldonoren systematisch bijhoudt gedurende ten minste 10 jaar om de monitoring van de veiligheid op lange termijn te kunnen garanderen.
Bulgarian: Препоръчва се центърът за афереза да извършва системно регистриране и проследяване на донорите на стволови клетки в продължение на най-малко 10 години, за да се осигури наблюдение на дългосрочната безопасност.
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokines zijn nog niet onderzocht in klinische studies.
Bulgarian: Възможните взаимодействия с други хематопоетични растежни фактори и цитокини все още не са проучени в клинични проучвания.
Dutch: Als iemand anders de injectie toedient, kan hij of zij ook de achterkant van uw armen gebruiken (zie afbeelding 4).
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва и задната част на ръцете Ви (вижте фигура 4).
Dutch: De keuze van de mobilisatiemethode dient te worden overwogen in relatie tot het algehele doel van de behandeling van de individuele patiënt.
Bulgarian: Изборът на метод за мобилизация трябва да се обмисли във връзка с общите цели на лечението за всеки отделен пациент.
Dutch: Daarom is filgrastim niet geïndiceerd voor gebruik bij deze aandoeningen.
Bulgarian: По тази причина филграстим не е показан за употреба при тези заболявания.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol.
Bulgarian: Това лекарство съдържа сорбитол.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Dutch: Onder deze omstandigheden is geen dosisaanpassing vereist.
Bulgarian: При тези обстоятелства не се налага коригиране на дозата.
Dutch: Alvorens u Accofil injecteert, moet u het volgende doen:
Bulgarian: Преди да си инжектирате Accofil, трябва да направите следното:
Dutch: Onderzoeksperiode
Bulgarian: Период на проучването
Dutch: Uw zorgverlener dient altijd het exacte product dat u gebruikt vast te leggen.
Bulgarian: Медицинският специалист, който се грижи за Вас, трябва винаги да записва точният продукт, който използвате.
Dutch: U vindt bepaalde informatie aan het einde van deze bijsluiter, maar voor een goede behandeling van uw ziekte is een nauwe en constante samenwerking met uw arts nodig.
Bulgarian: Част от информацията,от която се нуждаете, е дадена в края на тази листовка, но правилното лечение на заболяването Ви изисква тясно и постоянно сътрудничество с Вашия лекар.
Dutch: De keuze van de toedieningswijze zal afhangen van de individuele klinische toestand.
Bulgarian: Изборът на път на въвеждане зависи от индивидуалния клиничен случай.
Dutch: De grootte van de milt dient regelmatig te worden beoordeeld.
Bulgarian: Размерът на слезката трябва да се измерва редовно.
Dutch: Als u dit geneesmiddel via een onderhuidse injectie krijgt, kan uw arts voorstellen dat u leert hoe u de injecties bij uzelf kunt toedienen.
Bulgarian: Ако получавате това лекарство чрез подкожна инжекция, Вашият лекар може да Ви предложи да се научите как да си ги поставяте сами.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden bij het interpreteren van resultaten van beeldvormend onderzoek van het bot.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при интерпретацията на резултатите от образните изследвания на костите.
Dutch: Warm Accofil op geen enkele andere manier op (warm de spuit bijvoorbeeld niet op in de magnetron of in warm water).
Bulgarian: Не загрявайте Accofil по никакъв друг начин (например не го загрявайте в микровълнова печка или в гореща вода).
Dutch: Opbrengsten hoger dan deze minimale opbrengst blijken gecorreleerd te zijn met een sneller herstel, en lagere opbrengsten met een langzamer herstel.
Bulgarian: Продукции, надвишаващи този минимален прираст, изглежда корелират с по-бързо възстановяване, докато тези с пониски стойности - с по-бавно възстановяване.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u nauwgezet wil volgen, zie rubriek 4 van de bijsluiter.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да Ви наблюдава внимателно, вижте точка 4 от листовката.
Dutch: Bewaren in de koelkast.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen laboratoriumtests met CD34+-cellen betekent dat een directe vergelijking tussen de verschillende onderzoeken moeilijk is.
Bulgarian: Степента на вариация между отделните пациенти и между лабораторните тестове за CD34+ клетки означава, че е трудно пряко сравнение между различните проучвания.