FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Cmax en AUC van de dehydro-metaboliet lagen respectievelijk 41% en 47% lager bij proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis dan bij proefpersonen met een normale nierfunctie.
Latvian: Dehidro metabolīta Cmax un AUC bija attiecīgi par 41% un 47% zemāki subjektiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem salīdzinājumā ar subjektiem ar normālu nieru darbību.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening met statines die worden gemetaboliseerd door CYP3A4, bijvoorbeeld simvastatine, atorvastatine en lovastatine.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, lietojot kopā ar statīniem, ko metabolizē CYP3A4, piemēram, simvastatīnu, atorvastatīnu un lovastatīnu.
Dutch: Plasmaconcentraties (zoals gemeten aan de hand van de AUC) van de dehydro- en 4`-trans-hydroxy-metaboliet zijn een concentratie van ~41% en ~12% van cilostazol.
Latvian: Dehidro un 4'-trans-hidroksi metabolītu koncentrācija (mērot pēc AUC) plazmā ir ~41% un ~12% no cilostazola koncentrācijas.
Dutch: Het beschikt over diverse werkingsmechanismen, waaronder het verwijden van sommige bloedvaten en het verminderen van de stollingsactiviteit (klonteren) van sommige bloedcellen (trombocyten genoemd) in uw bloedvaten.
Latvian: Tām ir dažāda iedarbība, tostarp tās paplašina atsevišķus asinsvadus un samazina atsevišķu asins šūnu, ko dēvē par trombocītiem, recēšanu (saķepšanu) asinsvados.
Dutch: Een behandeling met cilostazol is gecontra-indiceerd bij patiënten die twee of meer bijkomende antitrombocytenmiddelen/anticoagulantia krijgen (zie rubriek 4.3).
Latvian: Cilostazola terapija ir kontrindicēta pacientiem, kuri papildus saņem divus vai vairākus antitrombocitārus vai antikoagulācijas līdzekļus (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Dutch: Daarom verhogen geneesmiddelen met een remmende werking op CYP3A4 (bijvoorbeeld sommige macroliden, azolenbevattende antimycotica, proteaseremmers) of CYP2C19 (zoals protonpompremmers, PPI's) de totale farmacologische activiteit, en zouden ze tot meer bijwerkingen van cilostazol kunnen leiden.
Latvian: Tāpēc zāles, kas inhibē CYP3A4 (piemēram, daži makrolīdi, azola pretsēnīšu līdzekļi, proteāzes inhibitori) vai CYP2C19 (piemēram, protona sūkņa inhibitori, PPI), palielina kopējo farmakoloģisko aktivitāti , un tie varētu veicināt nevēlamo cilostazola iedarbību.
Dutch: Het is niet bekend of cilostazol in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Latvian: Cilostazola izdalīšanās cilvēka pienā nav noskaidrota.
Dutch: De primaire iso-enzymen die een rol spelen bij het metabolisme zijn cytochroom P-450 CYP3A4, in mindere mate CYP2C19, en in nog mindere mate CYP1A2.
Latvian: Primārie tā metabolismā iesaistītie izoenzīmi ir citohroms P-450 CYP3A4, mazākā mērā CYP2C19 un vēl mazākā mērā CYP1A2.
Dutch: Gelijktijdige behandeling gedurende korte tijd ( 4 dagen) van ASA met cilostazol duidde op een toename met 23-25% van de remming van door ADP geïnduceerde ex vivo trombocytenaggregatie ten opzichte van het gebruik van alleen ASA.
Latvian: Neilga (4 dienas) ASS lietošana kopā ar cilostazolu liecināja par 23-25% pieaugumu ADP inducētā ex vivo trombocītu agregācijas inhibīcijā salīdzinājumā ar ASS monoterapiju.
Dutch: De arts dient de patiënt opnieuw te evalueren na een behandeling van 3 maanden met het oog op stopzetting van cilostazol wanneer een ontoereikend effect wordt waargenomen of wanneer symptomen niet zijn verbeterd.
Latvian: Pēc 3 mēnešiem ārstam vajag atkārtoti izvērtēt pacienta ārstēšanu, un, ja cilostazola iedarbība nav pietiekama vai simptomi nav uzlabojušies pārtraukt lietošanu,.
Dutch: Eczeem, huiduitslag, stevens-johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, urticaria
Latvian: Nezināms ekzēma, ādas izsitumi, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze, urtikārija
Dutch: • diltiazem (voor het behandelen van hoge bloeddruk of pijn op de borst)
Latvian: • diltiazēmu (augsta asinsspiediena vai krūškurvja sāpju ārstēšanai),
Dutch: Na meerdere doses van 100 mg cilostazol tweemaal daags bij patiënten met perifeer vaatlijden werd de steady-state binnen 4 dagen bereikt.
Latvian: Pēc vairākām 100 mg cilostazola devām divreiz dienā pacientiem ar perifēro asinsvadu slimību stabils stāvoklis tiek sasniegts 4 dienās.
Dutch: • gele verkleuring van de huid of het wit van de ogen veroorzaakt door lever- of bloedproblemen
Latvian: • ādas vai acu baltumu dzeltēšana, ko izraisa aknu vai asins problēmas (dzelte).
Dutch: De Cmax en AUC van 4'-trans-hydroxy-cilostazol waren 173% en 209% groter bij proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis.
Latvian: 4'-transhidroksi cilostazola Cmax un AUC bija par 173% un 209% lielāki subjektiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Dutch: Voordat u cilostazolbevattend geneesmiddel gaat gebruiken, moet u uw arts het vertellen als u geneesmiddelen gebruikt voor hoge bloeddruk omdat cilostazolbevattend geneesmiddel een extra verlagend effect op uw bloeddruk kan hebben.
Latvian: Pirms sākat lietot <cilostazolu saturošās zāles>, informējiet ārstu, jā Jūs lietojat zāles pret augstu asinsspiedienu, jo <cilostazolu saturošās zāles> papildus samazina asinsspiedienu.
Dutch: • halofantrine (voor het behandelen van malaria)
Latvian: • halofantrīnu (malārijas ārstēšanai),
Dutch: Er werden geen ongebruikelijke neoplastische uitkomsten waargenomen met carcinogeniciteitsonderzoeken gedurende twee jaar bij ratten bij orale doses (in de voeding) van maximaal 500 mg/kg/dag en bij muizen bij doses van maximaal 1.000 mg/kg/dag.
Latvian: Divu gadu karcinogenitātes pētījumos žurkām ar līdz 500 mg/kg un pelēm ar līdz 1000 mg/kg iekšķīgām (barības) dienas devām netika novēroti neparasti neoplastiski rezultāti.
Dutch: Voor ouderen hoeft deze dosis niet te worden aangepast.
Latvian: Šī deva nav jāmaina vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Dutch: Voordat u cilostazolbevattend geneesmiddel gaat gebruiken, moet u het uw arts vertellen als u een van de volgende gebruikt:
Latvian: Pirms sākat lietot cilostazolu saturošās zāles, informējiet ārstu, ja Jūs lietojat:
Dutch: Bij lagere doses werd achterstand in verbening waargenomen.
Latvian: Pie zemākiem devu līmeņiem novēroja pārkaulošanās retardāciju.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombotica, trombocytenaggregatieremmer excl. heparine.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotisks līdzeklis, trombocītu agregācijas inhibitors, izņ.
Dutch: • angiotensine II-receptorblokkers (bijvoorbeeld valsartan, candesartan)
Latvian: • angiotensīna II receptoru blokatorus (piemēram, valsartāns, kandesartāns),
Dutch: De dehydro-metaboliet, waarvan de aggregatieremmende werking op trombocyten 4-7 maal zo krachtig is als die van cilostazol, blijkt hoofdzakelijk te worden gevormd via CYP3A4.
Latvian: Dehidro metabolīts, kam ir 4-7 reizes spēcīgāka iedarbība uz trombocītu agregāciju nekā cilostazolam, iespējams, primāri tiek veidots ar CYP3A4 palīdzību.
Dutch: • huiduitslag of veranderingen in het uiterlijk van de huid
Latvian: • izsitumi vai ādas izskata izmaiņas,
Dutch: Maïszetmeel, microkristallijn cellulose, carmellosecalcium, hypromellose en magnesiumstearaat.
Latvian: Kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, karmelozes kalcija sāls, hipromeloze un magnija stearāts.
Dutch: Aangezien cilostazol in sterke mate door leverenzymen wordt gemetaboliseerd, is het gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met een matige of ernstige leverfunctiestoornis.
Latvian: Tā kā cilostazolu ekstensīvi metabolizē aknu enzīmi, tas ir kontrindicēts pacientiem ar vidējiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Dutch: Claudicatio intermittens is een krampachtige pijn in uw benen wanneer u loopt en wordt veroorzaakt doordat er onvoldoende bloed naar uw benen wordt gevoerd.
Latvian: Intermitējoša klaudikācija ir krampjiem līdzīgas sāpes kājās, kas rodas staigāšanas laikā un ko izraisa nepietiekama asins piegāde kājās.
Dutch: • snelle hartslag
Latvian: • paātrināts sirds ritms,
Dutch: De dehydro-metaboliet heeft een antiaggregerend effect op trombocyten dat 4-7 maal groter is dan die van de moederverbinding, terwijl het effect van de 4'-trans-hydroxy-metaboliet een vijfde ervan is.
Latvian: Dehidro metabolīts ir 4-7 reizes tikpat aktīvs trombocītu antiagregants kā izcelsmes savienojums, bet 4'-transhidroksi metabolīts ir par piektdaļu aktīvs.
Dutch: Dyspnoe, pneumonie, hoesten
Latvian: Retāk disfonija, pneimonija, klepus
Dutch: Bij patiënten die krachtige CYP3A4- en CYP2C19-remmers kregen, bleken de plasmagehaltes van cilostazol verhoogd te zijn.
Latvian: Ja pacienti saņem spēcīgus CYP3A4 un CYP2C19 inhibitorus, novērots cilostazola līmeņa plazmā pieaugums.
Dutch: Patiënten moeten er attent op worden gemaakt dat ze tijdens hun behandeling elke bloedingsepisode moeten melden en ook als ze gemakkelijk blauwe plekken krijgen.
Latvian: Pacienti jābrīdina par nepieciešamību ziņot par asiņošanas vai viegli gūtiem zemādas asins izplūdumiem terapijas laikā.
Dutch: Bovendien werd bij hoge doses een stijging waargenomen van het aantal foetussen met uitwendige, viscerale en skeletafwijkingen.
Latvian: Turklāt pie augstiem devu līmeņiem tika novērotas augļu ārējas, viscerālas un skeleta anomālijas.
Dutch: Cilostazol moet worden ingesteld door artsen met ervaring in de behandeling van claudicatio intermittens (zie ook rubriek 4.4).
Latvian: Cilostazola lietošanu jāuzsāk ārstiem, kam ir pieredze mijklibošanas pārraudzībā (skatīt arī 4.4 apakšpunktu).
Dutch: • ketoconazol (voor het behandelen van schimmelinfecties)
Latvian: • ketokonazolu (sēnīšu infekciju ārstēšanai),
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak
Latvian: Ļoti bieži galvassāpes
Dutch: Cilostazol moet 30 minuten vóór het ontbijt en de avondmaaltijd worden ingenomen.
Latvian: Cilostazolu lieto 30 minūtes pirms vai 2 stundas pēc brokastīm un vakariņām.
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel kan ertoe leiden dat u een langere afstand kunt lopen zonder pijn te hebben, doordat het de bloedcirculatie in uw benen verbetert.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> palielina bez sāpēm noejamo attālumu, jo tās uzlabo asinsriti kājās.
Dutch: • moeilijkheden bij het bewegen
Latvian: • apgrūtinātas kustības,
Dutch: Bloedingsneiging, trombocytopenie, granulocytopenie, agranulocytose, leukopenie, pancytopenie, aplastische anemie
Latvian: Nezināms tieksme uz asiņošanu, trombocitēmija, granulocitopēnija, agranulocitoze, leikopēnija, pancitopēnija, aplastiskā anēmija
Dutch: Opvliegers, hypertensie, hypotensie, hemorragie in de hersenen, hemorragie in de longen, hemorragie in de spieren, hemorragie in de luchtwegen, subcutane hemorragie
Latvian: Nezināms karstuma viļņi, hipertensija, hipotensija, cerebrāla hemorāģija, pulmonāra hemorāģija, muskuļu hemorāģija, elpošanas ceļu hemorāģija, zemādas hemorāģija
Dutch: Voor moeders die borstvoeding geven, wordt het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel NIET AANBEVOLEN.
Latvian: Ar krūti barojošām mātēm NAV IETEICAMS lietot <cilostazolu saturošās zāles>.
Dutch: • onverwachte bloeding
Latvian: • pēkšņa asiņošana,
Dutch: <Cilostazolbevattend geneesmiddel> is voor tweedelijnsgebruik, bij patiënten voor wie wijzigingen in hun leefstijl (waaronder stoppen met roken en bewegingsprogramma's [onder toezicht]) en andere aangewezen interventies hun symptomen van claudicatio intermittens niet voldoende hebben kunnen verbeteren.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> ir paredzētas otrās izvēles terapijai pacientiem, kam dzīvesveida izmaiņas (tostarp smēķēšanas atmešana un [kontrolēta] vingrošanas programma) un citas piemērotas darbības nav panākušas pietiekamu mijklibošanas simptomu uzlabošanos.
Dutch: Hematurie, pollakisurie
Latvian: Nezināms hematūrija, polakiūrija
Dutch: Bij ratten daalde het gewicht van de foetus tijdens de dracht.
Latvian: Žurkām, kas saņēma devas grūsnības laikā, samazinājās augļa svars.
Dutch: De dosis hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met een creatinineklaring van > 25 ml/min.
Latvian: Devu nepieciešams pielāgot pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir > 25 ml/min.
Dutch: • ernstige ziekte met blaarvorming op de huid, ter hoogte van mond, ogen en geslachtsorganen
Latvian: • nopietna slimība ar ādas, mutes, acu un ģenitāliju čulgām,
Dutch: GEGEVENS DIE TENMINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisteris
Dutch: • tranende of prikkende ogen (conjunctivitis)
Latvian: • acu asarošana vai plakstiņu salipšana (konjunktivīts),
Dutch: • gemakkelijk blauwe plekken krijgen
Latvian: • viegli iegūstami zemādas asins izplūdumi,
Dutch: Cilostazol wordt in sterke mate gemetaboliseerd door CYP-enzymen, vooral CYP3A4 en CYP2C19 en in mindere mate CYP1A2.
Latvian: Cilostazolu ekstensīvi metabolizē CYP enzīmi, jo īpaši CYP3A4 un CYP2C19, bet mazākā mērā CYP1A2.
Dutch: • clopidogrel
Latvian: • klopidogrelu;
Dutch: In dieronderzoek is gemeld dat cilostazol in de moedermelk terechtkomt.
Latvian: Par cilostazola nokļūšanu krūts pienā ir ziņots pētījumos ar dzīvniekiem.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 50 mg cilostazol.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 50 mg cilostazola (Cilostazol).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer cilostazol wordt toegediend in combinatie met een ander middel dat de bloeddruk mogelijk verlaagd, omdat de kans bestaat dat er een additief effect voor hypotensie met reflextachycardie kan optreden.
Latvian: Piesardzība vajadzīga, vienlaicīgi nozīmējot cilostazolu ar kādu citu līdzekli, kas spēj samazināt asinsspiedienu tāpēc, ka iespējama papildinoša hipotensīva iedarbība ar refleksa tahikardiju.
Dutch: Een klinisch relevant effect op cilostazol is nog altijd mogelijk bij grotere hoeveelheden grapefruitsap.
Latvian: Ja greipfrūtu sulas daudzums ir liels, joprojām ir iespējama klīniski nozīmīga iedarbība uz cilostazolu.
Dutch: • Diuretica (bijvoorbeeld hydrochloorthiazide, furosemide)
Latvian: • diurētiķus (piemēram, hidrohlorotiazīds, furosemīds),
Dutch: • als u een ernstige hartaandoening heeft of eventuele problemen met uw hartslag.
Latvian: • ja Jums ir kāda smaga sirds slimība vai sirds ritma traucējumi;
Dutch: Cilostazol bleek te leiden tot een stijging met 70% van de AUC van lovastatine (gevoelige substraat voor CYP3A4) en zijn -hydroxyzuur.
Latvian: Pierādīts, ka cilostazols palielina lovastatīna AUC (CYP3A4 jutīgs substrāts) un tā -hidroksi skābi par 70%.
Dutch: Een verlaging van de dosis tot 50 mg tweemaal daags wordt aanbevolen bij patiënten die geneesmiddelen krijgen die CYP3A4 in sterke mate remmen, bijvoorbeeld sommige macroliden, azolenbevattende antimycotica, proteaseremmers, of geneesmiddelen die CYP2C19 in sterke mate remmen, bijvoorbeeld omeprazol (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Latvian: Pacientiem, kas lieto zāles, kuras stipri inhibē CYP3A4, piemēram, makrolīdus, azola pretsēnīšu līdzekļus, proteāzes inhibitorus vai zāles, kuras stipri inhibē CYP2C19, piemēram, omeprazolu, ieteicams samazināt devu līdz 50 mg divreiz dienā (skatīt 4.4 un 4.5 apakšpunktu).
Dutch: Cytochroom P-450 (CYP)-enzymremmers
Latvian: Citohroma P-450 (CYP) enzīma inhibitori
Dutch: • duizeligheid bij het rechtop gaan staan
Latvian: • reibonis pieceļoties,
Dutch: Interstitiële pneumonie
Latvian: Nezināms intersticiāla pneimonija
Dutch: • hartproblemen die kunnen leiden tot kortademigheid of opgezwollen enkels
Latvian: • sirdsdarbības traucējumi, kas var izraisīt elpas trūkumu vai potīšu pietūkumu,
Dutch: Cytochroom P-450-enzymsubstraten
Latvian: Citohroma P-450 enzīma substrāti
Dutch: • bètablokkers (bijvoorbeeld labetalol, carvedilol).
Latvian: • bēta blokatorus (piemēram, labetalols, karvedilols).
Dutch: • een ziek gevoel (misselijkheid) of ziek zijn (braken)
Latvian: • nelabuma sajūta vai nelabums (slikta dūša vai vemšana),
Dutch: Hyperglykemie, diabetes mellitus
Latvian: Retāk hiperglikēmija, cukura diabēts
Dutch: Skeletspierstelsel-, bindweefselen botaandoeningen
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Dutch: Op basis van de AUC stijgt de algemene farmacologische activiteit met 47% bij gelijktijdige toediening met omeprazol.
Latvian: Balstoties uz AUC, kopējā farmakoloģiskā aktivitāte palielinās par 47%, lietojot kopā ar omeprazolu.
Dutch: Acetylsalicylzuur (ASA)
Latvian: Acetilsalicilskābe (ASS)
Dutch: Bijgevolg is de aanbevolen dosis 50 mg tweemaal daags voor patiënten die tegelijkertijd krachtige CYP3A4- of CYP2C19-remmers krijgen (zie rubriek 4.2).
Latvian: Tāpēc pacientiem, kas vienlaicīgi lieto spēcīgus CYP3A4 vai CYP2C19 inhibitorus, ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Dutch: Bij de mens duurt het remmende effect tot 12 uur; bij stopzetting van de behandeling met cilostazol trad herstel van de aggregatie binnen 48-96 uur op, zonder rebound-hyperaggregabiliteit.
Latvian: Inhibīcija ir iedarbīga pret vairākiem agregantiem (tostarp vienkāršu stresu, arahidonskābi, kolagēnu, ADP un adrenalīnu); cilvēkam inhibīcija ilgst līdz 12 stundām un pēc cilostazola lietošanas pārtraukšanas agregācija atjaunojās pēc 48-96 stundām, neizraisot hiperagregāciju.
Dutch: • U heeft nu black-outs als gevolg van een hartaandoening of heeft die in het verleden gehad, of u heeft ernstige stoornissen van de hartslag.
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijuši ģīboņi sirds slimības dēļ vai smagi sirds ritma traucējumi;
Dutch: Tabletten van cilostazolbevattend geneesmiddel moeten 30 minuten vóór het ontbijt en de avondmaaltijd worden ingenomen.
Latvian: <Cilostazolu saturošo zāļu> lietošana ar pārtiku un dzērieniem <Cilostazolu saturošo zāļu> tabletes jālieto 30 minūtes pirms brokastīm un vakariņām.
Dutch: <Cilostazolbevattend geneesmiddel> is geïndiceerd voor gebruik bij de verbetering van de maximale en pijnvrije loopafstanden bij patiënten met claudicatio intermittens, die geen rustpijn hebben en die geen tekenen vertonen van perifere weefselnecrose (perifeer arterieel vaatlijden Fontaine stadium II).
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> indicētas pacientiem, kam ir mijklibošana, bet nav apakšējo ekstremitāšu sāpju un perifēro audu nekrozes pazīmes (perifēro artēriju slimība, 2. stadija pēc Fontēna), lai palielinātu maksimāli noejamo distanci bez sāpju sajūtas.
Dutch: Rinitis, faryngitis
Latvian: Bieži rinīts, faringīts
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter:
Latvian: To biežums attiecīgi ir šāds:
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op het effect van cilostazolbevattend geneesmiddel wanneer ze samen worden gebruikt.
Latvian: Lietojot kopā, dažas zāles var traucēt cilostazolu saturošo zāļu iedarbību.
Dutch: • carbamazepine of fenytoïne (voor het behandelen van stuipen)
Latvian: • karbamazepīnu vai fenitoīnu (konvulsiju ārstēšanai),
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer cilostazol gelijktijdig wordt toegediend met een geneesmiddel met een remmende werking op de trombocytenaggregatie.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, kad cilostazolu lieto kopā ar kādām zālēm, kas kavē trombocītu agregāciju.
Dutch: De dosering hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis.
Latvian: Pacientiem ar neizteiktu aknu slimību devu nevajag pielāgot.
Dutch: Hemorragie in het oog, epistaxis, gastro-intestinale hemorragie, hemorragie niet-gespecificeerd, orthostatische hypotensie
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk okulāra hemorāģija, epistaksija, gastrointestināla hemorāģija, nekvalificēta hemorāģija, ortostatiskā hipotensija
Dutch: • stijging van het aantal bloedplaatjes in het bloed
Latvian: • trombocītu skaita pieaugums asinīs,
Dutch: Misselijkheid en braken, dyspepsie, flatulentie, buikpijn
Latvian: Bieži slikta dūša un vemšana, dispepsija, gāzu uzkrāšanās, abdominālas sāpes
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (treffen meer dan 1 op de 10 personen):
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (rodas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Dutch: • ACE-remmers (bijvoorbeeld captopril, lisinopril)
Latvian: • AKE inhibitorus (piemēram, kaptoprils, lizinoprils),
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] Cilostazol
Latvian: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli] Cilostazol
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld met cilostazolbevattend geneesmiddel.
Latvian: Ziņots par šādām <cilostazolu saturošo zāļu> radītām blakusparādībām.
Dutch: • hartklachten die kortademigheid of een opgezwollen enkel kunnen veroorzaken
Latvian: • sirds darbības traucējumi, kas var izraisīt elpas trūkumu vai potīšu pietūkšanu,
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor oraal gebruik.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Dutch: De tablet van cilostazolbevattend geneesmiddel 100 mg is een witte, ronde, platte tablet met de inscriptie "OG30" aan één zijde.
Latvian: <Cilostazolu saturošo zāļu> 100 mg tablete ir balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG30" vienā pusē.
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Latvian: [Skatīt I pielikumu -aizpilda nacionāli]
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren] [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Aizpilda nacionāli] [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer cilostazol wordt toegediend in combinatie met andere middelen die de trombocytenaggregatie remmen.
Latvian: Piesardzība jāievēro, vienlaicīgi nozīmējot cilostazolu ar kādu citu līdzekli, kas kavē trombocītu agregāciju.
Dutch: Op basis van deze gegevens is de aanbevolen dosis van 50 mg cilostazol tweemaal daags bij aanwezigheid van omeprazol.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, omeprazola klātbūtnē cilostazola ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā.
Dutch: • Patiënten van wie bekend is dat ze vatbaar zijn voor bloedingen (bijvoorbeeld actieve maagzweer, recente [in de laatste zes maanden] hemorragische beroerte, proliferatieve diabetische retinopathie, hypertensie die niet goed onder controle is)
Latvian: • Pacienti ar zināmu slieksmi uz asiņošanu (piemēram, aktīva peptiska čūlošanās, nesena
Dutch: Witte, ronde, platte tabletten met de inscriptie "OG31" aan één zijde.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG31" vienā pusē.
Dutch: • Gebruik cilostazolbevattend geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Latvian: • Vienmēr lietojiet <cilostazolu saturošās zāles> saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Dutch: Toediening van cilostazol met diltiazem (een zwakke CYP3A4-remmer) leidde tot een stijging van de AUC van cilostazol met 44%, gepaard gaand met een stijging met 4% van de AUC van de dehydro-metaboliet en een stijging met 43% van de AUC van de 4`-trans-hydroxy-metaboliet.
Latvian: Cilostazola lietošana ar diltiazēmu (vājš CYP3A4 inhibitors) izraisīja cilostazola AUC pieaugumu par 44% līdz ar dehidro metabolīta AUC pieaugumu par 4%, bet par 43% palielināja 4`-trans-hidroksi metabolīta AUC.
Dutch: • Bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Latvian: • Zināma paaugstināta jutība pret cilostazolu vai jebkuru no palīgvielām.
Dutch: Hartkloppingen, tachycardie, angina pectoris, aritmie, ventriculaire extrasystolen
Latvian: Bieži palpitācija, tahikardija, stenokardija, aritmija, ventrikulāras ekstrasistoles
Dutch: • eczeem en andere soorten huiduitslag
Latvian: • ekzēma un citi ādas izsitumi,
Dutch: Niet bekend
Latvian: Nezināms tinnīts
Dutch: • daling van het aantal rode bloedcellen in het bloed
Latvian: • eritrocītu skaita samazināšanās asinīs,
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Zelden
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi
Dutch: Op basis van de AUC stijgt de algemene farmacologische activiteit van cilostazol met 19% bij gelijktijdige toediening met diltiazem.
Latvian: Balstoties uz AUC, cilostazola kopējā farmakoloģiskā aktivitāte pieaug par 19%, ja to lieto kopā ar diltiazēmu.
Dutch: Myocardinfarct, atriumfibrilleren, congestief hartfalen, supraventriculaire tachycardie, ventrikeltachycardie, syncope
Latvian: Retāk miokarda infarkts, ātriju mirgošana, sastrēguma sirds mazspēja, supraventrikulāra tahikardija, ventrikulāra tahikardija, sinkope
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (treffen minder dan 1 op de 10, maar meer dan 1 op de 100 personen)
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem, bet vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
Dutch: Witte, ronde, platte tabletten met de inscriptie "OG30" aan één zijde.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG30" vienā pusē.
Dutch: • U bent zwanger.
Latvian: • ja esat stāvoklī.