FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rivastigmine Sandoz vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rivastigmine Sandoz lietošanu.
Dutch: In een aanvullende studie onder 27 patiënten werd aangetoond dat het gebruik van de Rivastigmine Sandoz-capsules en de orale oplossing in een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het bloed resulteerde.
Latvian: Papildus pētījums, iekļaujot 27 pacientus, tika veikts, lai pierādītu, ka ar Rivastigmine Sandoz kapsulām un šķīdumu iekšķīgai lietošanai var nodrošināt līdzīgu aktīvās vielas līmeni asinīs.
Dutch: Rivastigmine Sandoz bleek werkzamer dan placebo voor de beheersing van de symptomen.
Latvian: Rivastigmine Sandoz bija iedarbīgākas par placebo simptomu kontrolēšanā.
Dutch: De behandeling met Rivastigmine Sandoz moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Latvian: Ārstēšana ar Rivastigmine Sandoz jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi Alcheimera slimības vai Parkinsona slimības izraisītas demences pacientu diagnostikā un ārstēšanā.
Dutch: Rivastigmine Sandoz is onderzocht in drie hoofdstudies onder 2 126 patiënten met milde tot matig ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Latvian: Rivastigmine Sandoz novērtēja, trijos pamatpētījumos iekļaujot 2126 pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera slimības formu.
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren zorgt Rivastigmine Sandoz voor een stijging van de acetylcholineconcentratie in de hersenen en helpt zo de symptomen van alzheimer- of parkinsondementie te verminderen.
Latvian: Bloķējot šos fermentus, Rivastigmine Sandoz ļauj paaugstināt acetilholīna līmeni smadzenēs, sekmējot Alcheimera demences vai Parkinsona slimības izraisītas demences simptomu mazināšanu.
Dutch: Rivastigmine Sandoz werd ook onderzocht onder 541 patiënten met dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson.
Latvian: Turklāt Rivastigmine Sandoz novērtēja arī pētījumā, kas aptvēra 541 pacientu ar Parkinsona slimības izraisītu demenci.
Dutch: In de drie studies naar Rivastigmine Sandoz bij patiënten met alzheimerdementie was bij patiënten die dagelijks een Rivastigmine Sandoz-dosis tussen 6 en 9 mg innamen sprake van een gemiddelde toename van de cognitieve symptomen met 0,2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde van 22,9 punten aan het begin van het onderzoek (hoe lager deze score, des te beter de werking).
Latvian: Trijos Rivastigmine Sandoz novērtēšanas pamatpētījumos ar Alcheimera demences pacientiem, kuri saņēma no 6 līdz 9 mg dienā, kognitīvo simptomu vidējais pieaugums bija 0,2 punkti pret atskaites līmeni, 22,9 punktiem pētījuma sākumā, pie tam zemāks punktu skaits norāda uz labāku rezultātu.
Dutch: Wat de score voor algemene symptomen betreft, was er bij patiënten die Rivastigmine Sandoz innamen sprake van een toename van de symptomen met 4,1 punten, tegenover 4,4 bij de patiënten die met een placebo werden behandeld.
Latvian: Vispārējā jomā pacientiem, kas lietoja Rivastigmine Sandoz, simptomu pieaugums bija 4,1 punkts salīdzinājumā ar 4,4 punktiem placebo grupā.
Dutch: Patiënten met parkinsondementie die Rivastigmine Sandoz-capsules innamen, vertoonden een verbetering van de cognitieve symptomen met 2,1 punten, tegenover een verslechtering met 0,7 punten bij de placebogroep, uitgaande van een uitgangswaarde van ongeveer 24 punten.
Latvian: Parkinsona slimības izraisītās demences pacientiem, kuri lietoja Rivastigmine Sandoz kapsulas, novēroja kognitīvo simptomu uzlabojumu par 2,1 punktu salīdzinājumā ar pasliktināšanos par 0,7 punktiem placebo grupā; atskaites līmenis abām grupām bija aptuveni 24 punkti.
Dutch: Het Comité heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Rivastigmine Sandoz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Latvian: Tāpēc Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Rivastigmine Sandoz, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Rivastigmine Sandoz reģistrācijas apliecību.
Dutch: Het CHMP concludeerde aanvankelijk dat de voordelen van Rivastigmine Sandoz voor de behandeling van dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson niet opwogen tegen de risico's.
Latvian: Sākotnēji komiteja secināja, ka Parkinsona slimības izraisītās demences ārstēšanā Rivastigmine Sandoz sniegtie ieguvumi neatsver šo zāļu radīto risku.
Dutch: De soorten bijwerkingen die voorkomen bij Rivastigmine Sandoz hangen af van de vorm van dementie waarvoor de behandeling voorgeschreven wordt.
Latvian: Rivastigmine Sandoz novērtēšanas laikā novērotās blakusparādības ir atkarīgas no ārstējamās demences veida.
Dutch: Overige informatie over Rivastigmine Sandoz
Latvian: Cita informācija par Rivastigmine Sandoz.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rivastigmine Sandoz in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rivastigmine Sandoz?
Dutch: Waarom is Rivastigmine Sandoz goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Rivastigmine Sandoz tika apstiprinātas?
Dutch: Welke voordelen bleek Rivastigmine Sandoz tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Rivastigmine Sandoz priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Rivastigmine Sandoz weliswaar slechts een bescheiden werkzaamheid biedt voor de behandeling van de symptomen van dementie bij de ziekte van Alzheimer, maar dat sommige patiënten hier toch veel baat bij kunnen hebben.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Rivastigmine Sandoz iedarbīgums Alcheimera demences ārstēšanā ir neliels, lai gan tas neatspoguļo ievērojamo uzlabojumu dažiem pacientiem.
Dutch: Rivastigmine Sandoz kan ook worden gebruikt voor de behandeling van een milde tot matig ernstige vorm van dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Latvian: Rivastigmine Sandoz var lietot arī, lai ārstētu Parkinsona slimības pacientus ar viegli izteiktu vai vidēji smagu demenci.
Dutch: De werkzame stof in Rivastigmine Sandoz, rivastigmine, is een middel tegen dementie.
Latvian: Rivastigmine Sandoz aktīvā viela rivastigmīns ir pretdemences zāles.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rivastigmine Sandoz.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rivastigmine Sandoz pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Wat is Rivastigmine Sandoz?
Latvian: Kas ir Rivastigmine Sandoz?
Dutch: Bij patiënten die Rivastigmine Sandoz namen, was bovendien sprake van een sterkere verbetering van de score voor algemene symptomen.
Latvian: Arī vispārējā jomā simptomu uzlabojums bija izteiktāks pacientiem, kuri lietoja Rivastigmine Sandoz.
Dutch: Hoe werkt Rivastigmine Sandoz?
Latvian: Kā Rivastigmine Sandoz darbojas?
Dutch: • ANDERE VOORWAARDEN
Latvian: - CITI NOSACĪJUMI
Dutch: 305 747 70 Opava-Komarov Tsjechië
Latvian: 305 747 70 Opava-Komarov
Dutch: Als u duizelig of slaperig bent, moet u niet autorijden, machines bedienen of andere taken uitoefenen die uw aandacht vereisen.
Latvian: Ja Jums ir reibonis vai esat miegains, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai veikt citas darbības, kam nepieciešama uzmanība .
Dutch: Opnieuw starten van de therapie:
Latvian: Terapijas atsākšana:
Dutch: Kinderen: Rivastigmine wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen.
Latvian: Bērni: Rivastigmīns nav ieteicams lietošanai bērniem.
Dutch: 4.6 Fertiliteit, zwangerschap en borstvoeding
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods
Dutch: Wanneer u ontdekt dat u vergeten bent uw dosis Rivastigmine Teva in te nemen, wacht dan en neem de eerstvolgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Latvian: Ja konstatējat, ka esat aizmirsis ieņemt Rivastigmine Teva devu, pagaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo devu.
Dutch: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nederland
Latvian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd, gebruikmakend van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1.000 tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas izmantojot sekojošu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: PDS: verbetering met minstens 10%
Latvian: PDS: uzlabojums nemazāk kā
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM (JA PIEMĒROJAMAS)
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Rivastigmine Teva gebruikt.
Latvian: • Informējiet savu aprūpes speciālistu, ka lietojat Exelon.
Dutch: Hoe vaak een bijwerking voorkomt is als volgt omschreven:
Latvian: Šo blakusparādību biežums ir definēts sekojoši:
Dutch: Er zijn voor rivastigmine geen klinische gegevens voorhanden over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
Latvian: Klīniskie dati par rivastigmīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Dutch: Rivastigmine Teva kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Latvian: Tomēr Rivastigmīnu drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu kontroli.
Dutch: Het gebruik van Rivastigmine Teva bij kinderen en jongeren (leeftijd beneden 18 jaar) wordt niet aanbevolen.
Latvian: Rivastigmine Teva nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem (vecumā līdz 18 gadiem).
Dutch: Zeer zelden Niet bekend
Latvian: Ļoti reti Nezināmi
Dutch: Gemiddelde basislijn ± SD
Latvian: Vidēji ± SD
Dutch: De MAH dient ervoor te zorgen dat het farmacovigilantiesysteem weergegeven in Module 1.8.1.van de Marketing Authorisation Application, in plaats is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāpārliecinās, ka farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta reģistrācijas apliecības moduļī 1.8.1. ir ieviesta un darbojas, pirms produkts tiek laists tirgū un turpina darboties tik ilgi, kamēr produkts atrodas tirgū.
Dutch: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertiebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Latvian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Dutch: Soms • Onregelmatige hartslag en slechte controle van bewegingen
Latvian: Retāk • Neregulāra sirdsdarbība un apgrūtināta kustību kontrole
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen <en andere instructies> Geen bijzondere vereisten.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai <un norādījumi par sagatavošanu lietošanai> Nav īpašu prasību.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anticholinesterases, ATC-code: N06DA03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antiholīnesterāzes, ATĶ kods: N06DA03
Dutch: Het gaat gemakkelijk door de bloed-hersenbarrière en heeft een schijnbaar verdelingsvolume variërend van 1,8-2,7 l/kg.
Latvian: Tas viegli šķērso hematoencefālisko barjeru un tā šķietamais izkliedes tilpums ir robežās no 1,8 līdz 2,7 l/kg.
Dutch: 1 Gebaseerd op ANCOVA met behandeling en land als factoren en basislijn ADAS-Cog als covariante.
Latvian: 1 ANCOVA par faktoriem izvirzot terapiju un valsti un sākotnējo ADAS-Cog mērījumu izmantojot kā kovarianci.
Dutch: Na toediening van C14-rivastigmine, was de renale eliminatie snel en vrijwel volledig (>90%) binnen 24 uur.
Latvian: Pēc ar 14C iezīmēta rivastigmīna ievades ekskrēcija caur nierēm ir ātra un gandrīz pilnīga (>90%) 24 stundu laikā.
Dutch: Patiënten zonder visuele hallucinaties
Latvian: Pacienti ar redzes halucinācijām Pacienti bez redzes halucinācijām
Dutch: Pharmacovigilantie systeem
Latvian: Farmakovigilances sistēma:
Dutch: Dit geneesmiddel behoeft geen speciale bewaarcondities.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Dutch: Aangezien rivastigmine een plasmahalfwaardetijd heeft van ongeveer 1 uur en een acetylcholinesterase-inhibitieduur heeft van ongeveer 9 uur, wordt aangeraden om in gevallen van asymptomatische overdosering gedurende de volgende 24 uur geen verdere dosis van rivastigmine toe te dienen.
Latvian: Tā kā rivastigmīna plazmas pusperiods ir 1 stunda un acetilholīnesterāzes inhibīcija ilgst aptuveni 9 stundas, zāļu asimptomātiskas pārdozēšanas gadījumā ir ieteicams turpmāko 24 stundu laikā nākamās rivastigmīna devas neieņemt.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Rivastigmine Teva u moet nemen.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Exelon deva Jums jālieto.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Rivastigmine Teva bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Rivastigmine Teva var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Latvian: Čehijas Republika Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Dutch: In geval van ernstig braken geassocieerd met de behandeling met rivastigmine, moet een geschikte aanpassing van de dosering doorgevoerd worden zoals aanbevolen in rubriek 4.2.
Latvian: Gadījumā, ja rodas spēcīga vemšana, kas saistīta ar rivastigmīna terapiju, nepieciešams veikt attiecīgu devas korekciju kā minēts apakšpunktā 4.2.
Dutch: De behandeling met rivastigmine mag slechts gestart worden, indien er een verzorger beschikbaar is, die regelmatig de geneesmiddelinname door de patiënt bewaakt.
Latvian: Terapiju ar rivastigmīnu atļauts sākt tikai tad, ja ir pieejams aprūpes speciālists, kam ir iespēja regulāri kontrolēt, vai pacients zāles arī lieto.
Dutch: Wegens het bekende vagotonisch effect van cholinesteraseremmers op het hartritme kan er tevens bradycardie en/of syncope optreden.
Latvian: Sakarā ar zināmo holīnesterāzes inhibitoru vagotonisko ietekmi uz sirds darbības ātrumu, ir iespējama arī bradikardija un/vai sinkopes.
Dutch: In zijn geheel doorslikken zonder te pletten of te openen.
Latvian: Norīt veselas, nesasmalcinot un neatverot.
Dutch: Gebaseerd op het bewijs van in vitro en dierexperimentele studies zijn de belangrijkste cytochroom P450 isoenzymen minimaal betrokken bij de metabolisatie van rivastigmine.
Latvian: Pamatojoties uz pierādījumiem, kas iegūti in vitro un pētījumos ar dzīvniekiem, galvenie citohroma P450 izofermenti rivastigmīna vielmaiņas procesos piedalās minimāli.
Dutch: In andere gevallen werd rivastigmine stopgezet (zie rubriek
Latvian: Citos gadījumos rivastigmīna terapija ir bijusi pārtraukta (skatīt apakšpunktu
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Dit geneesmiddel behoeft geen speciale bewaarcondities.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Latvian: Vienmēr lietojiet Rivastigmine Teva tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Rivastigmine Teva.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Rivastigmine Teva terapijas laikā.
Dutch: Deze bepalingsmethoden omvatten de ADAS-Cog (een prestatiegerichte meting van de cognitie), de CIBIC-Plus (een uitgebreid globaal onderzoek van de patiënt door de arts, daarbij rekening houdend met informatie die door de verzorger wordt gegeven), en de PDS (een door de verzorger vastgestelde evaluatie van het vermogen van de patiënt om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, waaronder persoonlijke hygiëne, eten, aankleden, huishoudelijke taken zoals boodschappen doen, de mogelijkheid zichzelf te oriënteren in de omgeving als mede de betrokkenheid bij zaken als financiën enz.).
Latvian: Šie testi ir ADAS-Cog (uz izpildes kvalitāti balstīti izziņas spējas mērījumi), CIBIC-Plus (vispusīgs globāls ārsta veikts pacienta novērtējums, pievienojot aprūpes speciālista aptaujas datus) un PDS (aprūpes speciālista veikts ikdienas aktivitāšu izpildes, tai skaitā personīgās higiēnas, ēšanas, ģērbšanās, mājsaimniecības darbību, kā iepirkšanās, spēja orientēties apkārtējā vidē un darbību, kas saistītas ar finansēm, u.t.t.), vērtējums.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: • Neem Rivastigmine Teva tweemaal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Latvian: • Exelon jālieto divas reizes dienā, no rīta un vakarā, kopā ar pārtiku.
Dutch: Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD
Latvian: Vidēji ± SD Vidēji pēc 24 nedēļām ±
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Rivastigmine Teva in.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Rivastigmine Teva.
Dutch: Rivastigmine Teva wordt gebruikt voor de behandeling van geheugenstoornissen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.
Latvian: Rivastigmine Teva lieto atmiņas traucējumu terapijai pacientiem ar Alcheimera slimību.
Dutch: Wanneer er wel symptomen optraden betrof het misselijkheid, braken en diarree, hypertensie of hallucinaties.
Latvian: Ja simptomi parādījās, to izpausmes bija nelabums, vemšana, caureja, hipertensija vai halucinācijas.
Dutch: Als één van deze gevallen op u van toepassing is, is het mogelijk dat uw arts u nauwkeuriger controleert wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.
Latvian: Ja kaut kas no turpmāk minētā attiecas uz Jums, iespējams, ka ārstam šo zāļu lietošanas laikā vajadzēs Jūs novērot rūpīgāk.
Dutch: Klinische studies bij dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson De werkzaamheid van rivastigmine bij dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson is aangetoond in een 24-weken durende, multicenter, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde hoofdstudie en de daarop volgende 24-weken durende, open-label extensiefase.
Latvian: Rivastigmīna efektivitāte ar Parkinsona slimību saistītas demences gadījumā pierādīta 24 nedēļu daudzcentru, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pamatpētījumā un tā 24 nedēļu atklātā pagarinājuma fāzē.
Dutch: Het gebruik van rivastigmine door patiënten met ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer of geassocieerd met de ziekte van Parkinson, andere vormen van dementie of andere vormen van geheugenfunctiestoornissen (bijvoorbeeld leeftijdgerelateerde cognitieve afname) zijn niet onderzocht en gebruik bij deze patiëntenpopulaties wordt daarom niet aanbevolen.
Latvian: Rivastigmīna lietošana pacientiem ar smagu Alcheimera slimības izraisītu demenci vai ar Parkinsona slimību saistītu demenci smagā formā, cita veida demenci, kā arī atmiņas traucējumiem (piemēram, vecuma izraisītu izziņas spējas samazinājumu), nav pētīta un tādēļ to nav ieteicams lietot šai pacientu grupā.
Dutch: Rivastigmine Teva kan van invloed zijn op de werking van met anticholinergische geneesmiddelen (geneesmiddelen, die gebruikt worden voor verlichting van buikkramp of buikspasme, voor de behandeling van de ziekte van Parkinson of om reisziekte te voorkomen).
Latvian: Rivastigmine Teva var mijiedarboties ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu krampjus un spazmas vēderā, ārstētu Parkinsona slimību vai novērstu sliktu dūšu ceļojot).
Dutch: De bijwerkingen in tabel 1 zijn vemeld overeenkomstig de MedDRA orgaansysteemklassen en frequentiecategorieën.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības 1.tabulā ir sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un biežuma kategorijai.
Dutch: Rivastigmine Teva harde capsules zijn verkrijgbaar in blister verpakking à 28, 56 en 112 capsules, geperforeerde blisters met 50x1 capsules en in flacons met 250 capsules.
Latvian: Rivastigmine Teva cietās kapsulas ir pieejamas blisteros pa 28, 56 un 112 kapsulām, perforētos blisteros pa 50 x 1 kapsulām un pudelēs pa 250 kapsulām.
Dutch: Capsule omhulsel: titaandioxide (E171), gelatine en inkt gebruikt voor de opdruk zwart S-117822/S-1-17823 (Schellak-45% in alcohol met zwart ijzeroxide, N-butyl alcohol, isopropylalcohol, propyleen alcohol en ammoniumhydroxide) Ter aanvulling bevatten Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg en 6 mg harde capsules rood ijzeroxide
Latvian: Kapsulas apvalks - titāna dioksīds (E171), želatīns un tinte, kuru lieto apdrukai Melna S-1-17822/S-117823 (šellakas glazūra-45% etilspirta šķīdums ar melno dzelzs oksīdu, N-butilspirts, izopropilspirts, propilēnglikols un amonija hidroksīds).
Dutch: 2 Gemakshalve worden gemiddelde data getoond, categoriale analyse uitgevoerd met de van Elteren test
Latvian: Vidējie dati liecina par piemērotību, kategoriskā analīze veikta, izmantojot van Elterena testu.
Dutch: Tabel 3 vermeldt het aantal en percentage patiënten uit de specifieke klinische studie van 24 weken uitgevoerd met rivastigmine bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson met vooraf gedefinieerde bijwerkingen die een verergering van de parkinsonsymptomen kunnen weerspiegelen.
Latvian: 3. tabulā norādīts pacientu skaits un procentuālais daudzums no specifiska 24 nedēļu klīniskā pētījuma ar rivastigmīna pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence, ar iepriekš noteiktām blakusparādībām, kas var liecināt par Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanos.
Dutch: • Langzame hartslag
Latvian: • Palēnināts sirds ritms
Dutch: Blisterverpakking 28 harde capsules 50 x 1 harde capsules 56 harde capsules 112 harde capsules
Latvian: 28 cietās kapsulas 50 x 1 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 112 cietās kapsulas
Dutch: Een orale dosis van 3 mg verlaagt bij gezonde jonge mannen de acetylcholinesterase (AChE) activiteit in de liquor cerebrospinalis met circa 40% binnen de eerste 1,5 uur na toediening.
Latvian: Jaunam, veselam cilvēkam perorāla, 3 mg liela zāļu deva pirmo 1,5 stundu laikā pēc zāļu ieņemšanas acetilholīnesterāzes (acethylcholinesterase - AChE) aktivitāti CSŠ (cerobraspinālajā šķidrumā) samazina par aptuveni 40%.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met - overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel, andere carbamaatderivaten of voor één van de
Latvian: Šo zāļu lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar: - paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu, citiem karbamātu atvasinājumiem vai jebkuru no zāļu palīgvielām;
Dutch: Startdosis: 1,5 mg tweemaal daags.
Latvian: Sākuma deva: 1,5 mg divas reizes dienā.
Dutch: Verdere verhogingen tot 4,5 mg en vervolgens 6 mg tweemaal daags zijn mede afhankelijk van het goed verdragen worden van de huidige dosis en kunnen worden overwogen na minimaal twee weken behandeling bij die dosis.
Latvian: Sekojoša devas paaugstināšana līdz 4,5 mg un pēc tam līdz 6 mg divas reizes dienā arī pamatojas uz lietotās devas labu panesamību, un to var apsvērt vismaz pēc
Dutch: Sommige mensen die per ongeluk te veel Rivastigmine Teva hebben ingenomen voelden zich misselijk, moesten overgeven (braken), hadden diarree, hoge bloeddruk en hallucinaties.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri nejauši lietojuši pārāk daudz Rivastigmine Teva, radās slikta dūša, vemšana, caureja, augsts asinsspiediens un halucinācijas.
Dutch: In dieren passeert rivastigmine de placenta en wordt het uitgescheiden in de melk.
Latvian: Rivastigmīns šķērso dzīvnieku placentāro barjeru un izdalās mātes pienā.
Dutch: Of:
Latvian: Vai:
Dutch: De ziekte van Alzheimer kan een geleidelijke vermindering van de rijvaardigheid veroorzaken, of het vermogen om machines te gebruiken in gevaar brengen.
Latvian: Alcheimera slimība var pakāpeniski vājināt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.