FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In geval van ernstige OHSS wordt aangeraden om de gonadotropinebehandeling te staken, als deze nog gaande was, en om de patiënt in een ziekenhuis op te nemen en aangewezen behandeling te starten.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig OHSS forekommer, anbefales det at gonadotropinbehandlingen avbrytes og at pasienten legges inn på sykehus og hensiktsmessig behandling påbegynnes.
Dutch: Een verhoogde concentratie endogeen FSH wijst op primaire testesinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Forhøyet endogent FSH-nivå er tegn på primær testikulær svikt.
Dutch: De pH-waarde van de oplossing is 6,7-7,3.
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt oppløsning har pH 6,7-7,3.
Dutch: De eerste injectie met Bemfola moet onder direct medisch toezicht worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen med Bemfola bør gis under nøye medisinsk overvåkning.
Dutch: Dit kan erop wijzen dat de eierstokken overmatig hebben gereageerd op de behandeling en dat grote cysten zich hebben ontwikkeld in de eierstokken (zie ook rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på at eggstokkene overreagerte på behandlingen og at store eggstokkcyster ble utviklet (se også avsnitt 2 "Hva du må vite før du bruker Bemfola ").
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid bij mannen
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet hos menn
Dutch: Nu kunt u uzelf meteen de injectie geven: uw arts of verpleegkundige heeft u al geadviseerd over de plek waar u moet injecteren (bijv. de buik, de voorzijde van de dij).
Norwegian Bokmål: Du kan nå injisere oppløsningen med en gang: Legen eller sykepleieren har allerede vist deg hvor du skal injisere (f.eks. på magen eller på forsiden av låret).
Dutch: Porfyrie
Norwegian Bokmål: Porfyri
Dutch: • Zwelling van de aderen boven en achter de testikels (spataderbreuk)
Norwegian Bokmål: • Hevelse i blodkarene over og bak testiklene (årebrokk).
Dutch: De behandeling moet gestart worden onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsstoornissen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres under tilsyn av en spesialist med erfaring i behandling av fertilitetsforstyrrelser.
Dutch: INHOUD
Norwegian Bokmål: INNHOLD
Dutch: Nadat de naald eruit is getrokken: reinig de huid met een alcoholdoekje in een cirkelvormige beweging.
Norwegian Bokmål: Etter at du har trukket ut nålen: vask huden med spritservietten med en sirkelbevegelse.
Dutch: Een directe vergelijking tussen follitropine-alfa/LH en humaan menopauzaal gonadotropine (hMG) is niet uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Direkte sammenligning av follitropin alfa / LH med humant menopausalt gonadotropin (hMG) er ikke utført.
Dutch: Zie de bijsluiter voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for bruksanvisning for administrasjon med den ferdigfylte pennen.
Dutch: Zelftoediening van Bemfola dient alleen te worden uitgevoerd door goed gemotiveerde en voldoende getrainde patiënten die snel kunnen beschikken over deskundig advies.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering av Bemfola bør bare foretas av pasienter som er godt motivert, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig ekspertise.
Dutch: Houd de pen zo dat de naald rechtop wijst.
Norwegian Bokmål: Hold pennen slik at nålen peker oppover.
Dutch: De beste tijd om gemeenschap te hebben is op de dag van de injectie met hCG en op de dag daarna.
Norwegian Bokmål: Det beste tidspunket for samleie er på samme dag som hCG-injeksjonen og dagen etter.
Dutch: Gebruik Bemfola niet als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Bemfola hvis noe av det som står ovenfor gjelder for deg.
Dutch: Ondersteuning in de luteale fase kan overwogen worden aangezien gebrek aan stoffen met luteotrope werking (LH/hCG) na ovulatie kan resulteren in een vroegtijdig falen van het corpus luteum.
Norwegian Bokmål: Lutealfasestøtte kan være aktuelt, ettersom mangel på substanser med luteotrop aktivitet (LH /hCG) etter ovulasjon kan føre til prematur corpeus luteum-svikt.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27/03/2014 Datum van laatste verlenging:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27/03/2014
Dutch: • Anovulatie (inclusief polycysteus-ovariumsyndroom, PCOS) bij vrouwen die niet reageerden op behandeling met clomifeencitraat.
Norwegian Bokmål: • Anovulasjon (inkludert polycystisk ovarialsyndrom, PCOS) hos kvinner som ikke har respondert på behandling med klomifensitrat.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is niet te verwachten dat dit geneesmiddel uw rijvaardigheid of het gebruik van machines beïnvloedt.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke forventet at dette legemidlet vil påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: OHSS zal echter alleen optreden als ook hCG wordt toegediend (zie rubriek 2, onder OHSS).
Norwegian Bokmål: Imidlertid vil OHSS bare forekomme dersom du også får hCG (se avsnitt 2, under «OHSS»).
Dutch: Bemfola werkt meestal niet als u dit probleem heeft.
Norwegian Bokmål: Bemfola har vanligvis ingen virkning i slike tilfeller.
Dutch: * recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (r-hFSH) geproduceerd door middel van recombinant-DNA-technologie in ovariumcellen van de Chinese hamster (CHO-cellen).
Norwegian Bokmål: * rekombinant humant follikkelstimulerende hormon (r-hFSH) produsert i ovarieceller fra kinesiske hamstre (CHO) ved rekombinant DNA-teknologi.
Dutch: De dosis wordt dan aangepast op basis van de reactie van uw eierstokken.
Norwegian Bokmål: Dosen justeres deretter i henhold til responsen i eggstokkene dine.
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie met behulp van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000)
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er inndelt etter frekvens på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), nindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne
Dutch: Mannen
Norwegian Bokmål: Menn
Dutch: • gynaecologische bloedingen met onbekende oorzaak;
Norwegian Bokmål: • gynekologisk blødning av ukjent etiologi
Dutch: Geen klinisch belangrijke interacties met andere geneesmiddelen zijn gemeld tijdens behandeling met follitropine-alfa.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante interaksjoner med andre legemidler er rapportert ved behandling med follitropin alfa.
Dutch: • U bent een man: - met beschadigde testikels die niet kunnen genezen.
Norwegian Bokmål: • du er mann: - med irreversibel testikkelskade
Dutch: • Zakjes met vocht in de eierstokken (ovariumcysten)
Norwegian Bokmål: • Væskefylte blærer som omslutter eggcellene på eggstokkene (ovariecyster)
Dutch: • Ernstige pijn in de onderbuik, samen met misselijkheid of braken, kunnen de symptomen zijn van ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
Norwegian Bokmål: • Smerter i nedre del av magen sammen med kvalme eller oppkast kan være symptomer på ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Dutch: Anders dan bij ongecompliceerde ovariële vergroting, is OHSS een aandoening die zich kan manifesteren in toenemende mate van ernst.
Norwegian Bokmål: Til forskjell fra ukomplisert ovarieforstørrelse er OHSS en tilstand som kan manifestere seg med økende alvorlighetsgrad.
Dutch: Reinig de injectieplaats met het alcoholdoekje in een cirkelvormige beweging.
Norwegian Bokmål: Vask injeksjonsstedet med spritservietten med en sirkelbevegelse.
Dutch: Deze bijwerking komt zeer zelden voor.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er svært sjelden.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding U mag Bemfola niet gebruiken als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Du må ikke ta Bemfola hvis du er gravid eller ammer.
Dutch: Tumoren van het voortplantingssysteem
Norwegian Bokmål: Neoplasmer i reproduksjonssystemet
Dutch: Indien u niet ovuleert en indien de aanbevolen dosis en het toedieningsschema in acht worden genomen, is het optreden van OHSS minder waarschijnlijk.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får eggløsning og hvis anbefalt dosering og administrasjonsplanen følges nøye, er det mindre sannsynlig at OHSS vil forekomme.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het lotnummer van het toegediende product duidelijk genoteerd worden.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler skal det administrerte legemidlets navn og batchnummer oppgis tydelig i journalen.
Dutch: Vrouwen
Norwegian Bokmål: Kvinner
Dutch: Onafhankelijke risicofactoren voor het ontwikkelen van OHSS zijn polycysteus-ovariumsyndroom, hoge absolute of snel stijgende serumspiegels van oestradiol (bijv. > 900 pg/ml of > 3.300 pmol/l bij anovulatie; > 3.000 pg/ml of > 11.000 pmol/l bij ART) en een groot aantal ontwikkelende ovariële follikels (bijv. > 3 follikels met een diameter van ≥ 14 mm bij anovulatie; ≥ 20 follikels met een diameter van ≥ 12 mm bij ART).
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer for utvikling av OHSS inkluderer polycystisk ovarialsyndrom, høyt absolutt eller raskt stigende serumøstradiolnivåer (f.eks. > 900 pg/ml eller > 3300 pmol/l i anovulasjon, > 3000 pg/ml eller > 11 000 pmol/l ved assistert befruktningsteknologi) og et stort antall utviklende follikler (f.eks. > 3 follikler på ≥ 14 mm i diameter ved anovulasjon, ≥ 20 follikler på ≥ 12 mm i diameter ved assistert befruktning).
Dutch: Een vergelijking met historische gegevens suggereert dat de ovulatiesnelheid welke wordt verkregen met follitropine-alfa/LH, vergelijkbaar is met die verkregen met hMG.
Norwegian Bokmål: Sammenligning av historiske data kan tyde på at ovulasjonsraten som oppnås med follitropin alfa / LH er lik den som oppnås med hMG.
Dutch: In dierstudies is geen teratogeen effect waargenomen (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Ingen teratogen effekt er observert i dyrestudier (se pkt.
Dutch: Gooi de verpakkingsdoos, de binnenste naaldbeschermhuls, het verwijderbare lipje, het alcoholdoekje en de instructies voor gebruik in de normale vuilnisbak.
Norwegian Bokmål: Kast pakningen, den indre nålehetten, den avrivbare fliken, spritservietten og bruksanvisningen i vanlig husholdningsavfall.
Dutch: • Lees voordat u begint met het gebruik van uw voorgevulde pen deze instructies en de bijsluiter eerst helemaal tot het eind door.
Norwegian Bokmål: • Før du begynner med tilberedelsen, må du først lese disse instruksjonene og pakningsvedlegget fra begynnelse til slutt.
Dutch: Indien na 4 weken behandeling onvoldoende respons waarneembaar is, dan dient deze cyclus te worden afgebroken; de patiënte dient dan nader te worden onderzocht, waarna zij verder kan worden behandeld met een hogere aanvangsdosis dan die van de afgebroken cyclus.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke responderer etter 4 ukers behandling, bør man avbryte behandlingssyklusen og pasienten bør gjennomgå ytterligere evaluering, før hun deretter kan begynne på nytt med en høyere startdose enn i den avbrutte syklusen.
Dutch: • primaire ovariuminsufficiëntie;
Norwegian Bokmål: • primær ovarialsvikt
Dutch: Om de kans op meerlingzwangerschap zo klein mogelijk te houden, is het aanbevolen de ovariële respons zorgvuldig te monitoren.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for multippel graviditet anbefales nøye kontroll av ovarialrespons.
Dutch: • U bent een vrouw: - met vergrote eierstokken, of zakjes met vocht in de eierstokken (cysten in de eierstokken), van onbekende oorsprong; - met onverklaarbare vaginale bloeding; - met een tumor in uw eierstokken, baarmoeder of borsten; - met een aandoening waarbij een normale zwangerschap gewoonlijk niet mogelijk is, zoals wanneer de eierstokken niet goed functioneren (vroegtijdige menopauze) of misvorming van de geslachtsorganen.
Norwegian Bokmål: • du er kvinne: - med store eggstokker eller væskefylte blærer som omslutter eggcellene (eggstokkcyster) av ukjent opprinnelse - med vaginal blødning av ukjent årsak - med eggstokk-, livmor- eller brystkreft - med en lidelse som vanligvis gjør det umulig å oppnå normal graviditet, som f.eks. eggstokksvikt (tidlig overgangsalder), eller misdannede reproduksjonsorganer
Dutch: Behandeling bij mannen
Norwegian Bokmål: Behandling hos menn
Dutch: • Geef uzelf de injectie elke dag rond hetzelfde tijdstip.
Norwegian Bokmål: • Ta injeksjonen til omtrent samme tid hver dag.
Dutch: De gebruikte pen moet worden weggegooid in een naaldencontainer en worden teruggebracht naar de apotheek voor een correcte verwijdering.
Norwegian Bokmål: Brukte penner skal kastes i en egnet beholder for skarpe gjenstander og returneres til apoteket for forsvarlig destruksjon.
Dutch: Niettemin dient men in zo'n geval bedacht te zijn op het optreden van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS), dat beschreven wordt in rubriek 4.
Norwegian Bokmål: Det er likevel mulig at ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) kan oppstå, som beskrevet under avsnitt 4.
Dutch: Onderzoeken Vaak:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Vanlige:
Dutch: 1,5 ml patroon (type I-glas), met een plunjerstop (halobutylrubber) en een aluminium krimpdop met rubberen inleg, geassembleerd in een voorgevulde pen.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml ampulle (glass type I) med gummipropp (halobutylgummi) og et aluminiumslokk med gummiinnlegg, montert i en ferdigfylt penn.
Dutch: Bij deze vrouwen dient een afweging te worden gemaakt van de voordelen van gonadotropinebehandeling en de nadelen daarvan.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene må fordelene med behandling med gonadotropiner veies opp mot risikoen.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid bij vrouwen
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet hos kvinner
Dutch: Voordat u uw voorgevulde pen gaat gebruiken
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke den ferdigfylte pennen
Dutch: Het monitoren van de stimulatiecycli met zowel echografie als oestradiolbepalingen wordt aangeraden om risicofactoren in een vroeg stadium te herkennen.
Norwegian Bokmål: Overvåking av stimuleringssykluser ved bruk av ultralyd i tillegg til østradiolmålinger anbefales for tidlig identifikasjon av risikofaktorer.
Dutch: Hoe ziet Bemfola eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Bemfola ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Verwijder de naald niet onmiddellijk, maar wacht 5 seconden voordat u hem eruit trekt.
Norwegian Bokmål: Vent i 5 sekunder før du trekker den ut.
Dutch: • Bemfola is een heldere, kleurloze vloeistof voor injectie in een voorgevulde pen (injectie).
Norwegian Bokmål: • Bemfola er formulert som en klar, fargeløs væske til injeksjon (injeksjon).
Dutch: Volgens gebruikelijk protocol wordt ongeveer 2 weken na het begin van de agonist-therapie begonnen met de toediening van follitropine-alfa en worden beide middelen gebruikt tot een adequate follikelgroei bereikt is.
Norwegian Bokmål: Ved et vanlig behandlingsregime begynner behandlingen med follitropin alfa omtrent 2 uker etter at agonistbehandlingen begynte, og begge fortsetter til tilstrekkelig follikulær utvikling er oppnådd.
Dutch: Het dient echter te worden opgemerkt dat zowel de zwangerschap zelf als OHSS ook een toename van het risico op trombo-embolische voorvallen met zich meebrengen.
Norwegian Bokmål: Det skal også poengteres at graviditet i seg selv, i tillegg til OHSS, også øker risikoen for tromboembolisme.
Dutch: Natriumgehalte Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som "natriumfritt".
Dutch: Vervolgens wordt dan gestart met Bemfola, ongeveer twee weken na het begin van de behandeling met de agonist (bevorderend middel).
Norwegian Bokmål: Så startes Bemfola omtrent to uker etter starten på agonistbehandlingen.
Dutch: Behandeling met gonadotropine vereist een zekere betrokkenheid van artsen en ondersteunende zorgverleners, evenals beschikbaarheid van gepaste faciliteiten voor controle van patiënten.
Norwegian Bokmål: Behandling med gonadotropin krever en viss tidsforpliktelse av lege og helseteam, i tillegg til tilgjengelig adekvat overvåkingsutstyr.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat er zichtbare tekenen van bederf zijn, als de vloeistof deeltjes bevat of niet helder is.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Bemfola hvis du ser synlige tegn på forringelse, hvis væsken er uklar eller inneholder partikler.
Dutch: De dosis instellen
Norwegian Bokmål: Innstilling av dosen
Dutch: Na herhaalde toediening van follitropine-alfa wordt binnen 3-4 dagen een drievoudige steady-state concentratie bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon akkumuleres follitropin alfa til tre ganger høyere nivå og steady-state oppnås innen 3-4 dager.
Dutch: Tabel 1: Resultaten van studie GF 8407 (gerandomiseerde studie met parallelle groepen waarin de werkzaamheid en veiligheid van follitropine-alfa worden vergeleken met die van urinair FSH bij ART) Follitropine-alfa (n = 130)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Resultater fra studie GF 8407 (randomisert parallellgruppe-studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av follitropin alfa og urinderivert FSH ved assistert befruktning) follitropin alfa (n= 130)
Dutch: Licht of matig ernstig ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) is vaak gemeld en dient te worden beschouwd als een intrinsiek risico van de stimulatieprocedure.
Norwegian Bokmål: Mildt eller moderat ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) har vært vanlig rapportert og bør anses som en reell risiko av stimuleringsprosedyren.
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van follitropine-alfa bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet, effekt og farmakokinetikk av follitropin alfa hos pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon er ikke fastslått.
Dutch: Bij ART kan aspiratie van alle follikels vóór ovulatie het vóórkomen van hyperstimulatie verminderen.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning kan aspirasjon av alle follikler før ovulasjon redusere forekomsten av hyperstimulering.
Dutch: Verminderde fertiliteit is gerapporteerd bij ratten blootgesteld aan farmacologische doses follitropinealfa (≥ 40 IE/kg/dag) gedurende langere tijd, door een afgenomen fecunditeit.
Norwegian Bokmål: Redusert fertilitet pga. redusert fruktbarhet er rapportert hos rotter som ble utsatt for farmakologiske doser follitropin alfa (≥ 40 IE/kg/dag) i lengre perioder.
Dutch: De aanbevolen doses voor follitropine-alfa zijn dezelfde als voor urinair FSH.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for follitropin alfa er de samme som brukes for urinderivert FSH.
Dutch: Bemfola is een biosimilar.
Norwegian Bokmål: Bemfola er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Dutch: • vergroting van de ovaria of ovariumcysten niet als gevolg van polycysteus-ovariumsyndroom;
Norwegian Bokmål: • ovarieforstørrelse eller ovariecyste som ikke skyldes polycystisk ovarialsyndrom
Dutch: Er kan ook intra-uteriene inseminatie worden uitgevoerd door het sperma in de baarmoederholte te plaatsen.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan intrauterin inseminering utføres ved å plassere sæden i livmoren.
Dutch: Indien de patiënt na afloop van deze periode nog geen respons heeft, kan de combinatietherapie worden voortgezet.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke har respondert etter denne behandlingstiden, kan kombinasjonsbehandlingen fortsette.
Dutch: Wat is Bemfola en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva BEMFOLA er og hva det brukes mot
Dutch: In andere gevallen kan uw arts er eerst voor zorgen dat er geen eisprong meer optreedt, met behulp van een GnRH-agonist of -antagonist.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller kan det hende at legen din først hindrer eggløsning ved å bruke en gonadotropinfrigjørende hormonagonist (GnRH-agonist) eller -antagonist.
Dutch: Bent u vergeten Bemfola te gebruiken?
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Bemfola
Dutch: Behandeling bij vrouwen
Norwegian Bokmål: Behandling hos kvinner
Dutch: Vergelijkend klinisch onderzoek heeft aangetoond dat patiënten gemiddeld een lagere cumulatieve dosis en een kortere behandelperiode nodig hebben met follitropine-alfa vergeleken met urinair FSH.
Norwegian Bokmål: Komparative kliniske utprøvninger har vist at pasienter i gjennomsnitt trenger lavere kumulativ dose og kortere behandlingsvarighet med follitropin alfa sammenlignet med urinderivert FSH.
Dutch: Bijvoorbeeld, na twee weken behandeling met een agonist wordt 150-225 IE follitropine-alfa toegediend gedurende de eerste zeven dagen.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan man, etter to ukers behandling med en agonist, tilføre 150-225 IE follitropin alfa i de første 7 dagene.
Dutch: De vruchtbaarheid van u en uw partner moet onderzocht worden, voordat de behandeling wordt gestart, door een arts die ervaren is in het behandelen van vruchtbaarheidsstoornissen.
Norwegian Bokmål: Din og partnerens fruktbarhet bør vurderes av en lege med erfaring i behandling av fertilitetsforstyrrelser før behandlingen påbegynnes.
Dutch: Let op: de pen is nu klaar voor injectie.
Norwegian Bokmål: Merk: Pennen er nå klar til injeksjon.
Dutch: Toegediend in hoge doses (≥ 5 IE/kg/dag) veroorzaakte follitropine-alfa een afname van het aantal levensvatbare foetussen zonder teratogeen te zijn, en dystokie overeenkomend met die gezien bij urinaire menopauzale gonadotropine (hMG).
Norwegian Bokmål: I høye doser (≥ 5 IE/kg/dag) forårsaket follitropin alfa en reduksjon i antall levende fostre uten å være teratogent, samt dystoci på linje med det som er observert med urinderivert menopausal gonadotropin (hMG).
Dutch: Als u in het verleden of onlangs bloedpropjes heeft gehad in uw been of long, of een hartaanval of beroerte, of wanneer dit in uw familie is gebeurd, dan kunt u een verhoogde kans hebben dat deze problemen optreden of erger worden met de behandeling met Bemfola.
Norwegian Bokmål: Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser) Hvis du tidligere eller nylig har hatt blodpropp i ben eller i lunger eller hjerteinfarkt eller slag, eller hvis dette har forekommet hos noen i familien din, kan du ha en høyere risiko for at disse problemene forekommer eller blir verre med Bemfola-behandling.
Dutch: • De maximale dagelijkse dosis Bemfola is doorgaans niet hoger dan 225 IE (0,375 ml).
Norwegian Bokmål: • Den maksimale daglige dosen av Bemfola er vanligvis ikke høyere enn 225 IE (0,375 ml).
Dutch: • Als u Bemfola bij uzelf injecteert, lees en volg dan zorgvuldig de ‘Instructies voor gebruik'.
Norwegian Bokmål: • Dersom du administrerer Bemfola selv, må du lese og følge instruksjonene i "Hvordan du tilbereder og bruker Bemfola pulver og oppløsning" nøye.
Dutch: Voordat u uw voorgevulde pen gaat gebruiken 3.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke den ferdigfylte pennen 3.
Dutch: In klinische onderzoeken werden patiënten met ernstige FSH- en LH-deficiëntie gedefinieerd door een endogene serum-LH-spiegel van < 1,2 IE/l, gemeten in een centraal laboratorium.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble pasienter med alvorlig FSH- og LH-mangel, definert ved et endogent serumnivå av LH < 1,2 IE/l, målt i et sentrallaboratorium.
Dutch: • OHSS kan ernstig worden, met duidelijk vergrote eierstokken, afgenomen urineproductie, gewichtstoename, moeite met ademhalen en/of mogelijke vochtophoping in uw maag of borstkas.
Norwegian Bokmål: • OHSS kan bli alvorlig med tydelig forstørrede eggstokker, nedsatt urinproduksjon, vektøkning, pustevansker og/eller ansamling av væske i magen eller brysthulen.
Dutch: Zeer zelden kan ernstige OHSS gecompliceerd worden door gedraaide eileiders of trombo-embolische voorvallen zoals longembolie, ischemische beroerte of myocardinfarct.
Norwegian Bokmål: Svært sjelden kan alvorlige tilfeller av OHSS forverres av ovarievridning eller tromboemboliske komplikasjoner som lungeemboli, iskemisk slag eller myokardinfarkt.
Dutch: Veilig en doeltreffend gebruik van follitropine-alfa bij vrouwen vereist monitoren van de ovariële respons door middel van echografie, alleen of liefst in combinatie met regelmatige bepalingen van oestradiolspiegels in serum.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner kreves sikker og effektiv bruk av follitropin alfa regelmessig overvåking av ovarialrespons med ultralyd, alene eller helst i kombinasjon med måling av serumøstradiolnivåer.