FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Viracept findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Viracept er et antiretroviralt lægemiddel.
Greek: Το Viracept είναι αντιιικό φάρμακο.
Danish: • rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose)
Greek: • ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης)λειχηνόχορτο ή Υπερικόν το
Danish: CD4
Greek: Το
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i hiv-indholdet i blodet (den virale belastning) og ændringen i antallet af CD4 T-celler i blodet (CD4-celletallet).
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα επίπεδα του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) και η αλλαγή στον αριθμό των CD4 T-κυττάρων στο αίμα (συγκέντρωση CD4 κυττάρων).
Danish: Når Viracept tages i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Greek: Το Viracept, συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Danish: I den anden undersøgelse var den virale belastning faldet med mere end 99 % hos de patienter, der tog den høje dosis Viracept, sammenlignet med 95 % hos de patienter, der tog sammenligningspræparaterne.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, η μείωση του ιικού φορτίου ήταν μεγαλύτερη από 99% στους ασθενείς που έλαβαν την υψηλότερη δόση Viracept, σε σύγκριση με ποσοστό μείωσης της τάξεως του 95% που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν τα φάρμακα σύγκρισης.
Danish: Når enzymet blokeres, formerer viruset sig ikke normalt, så udbredelsen af infektionen bliver langsommere.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Danish: Viracept blev undersøgt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler i to hovedundersøgelser, der omfattede 605 hiv-smittede patienter i alderen tretten år og derover.
Greek: Το Viracept μελετήθηκε σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 605 ασθενείς με HIV, ηλικίας 13 ετών και άνω.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Viracept tages sammen med andre lægemidler.
Greek: Χρειάζεται επίσης προσοχή όταν το Viracept λαμβάνεται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα.
Danish: Viracept er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof nelfinavir.
Greek: Το Viracept είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία νελφιναβίρη.
Danish: Den anbefalede dosis Viracept til patienter over tretten år er 1 250 mg to gange daglig eller 750 mg tre gange daglig og indtages sammen med et måltid.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Viracept πρέπει να γίνεται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της λοίμωξης HIV. Για ασθενείς ηλικίας άνω των13 ετών, η συνιστώμενη δόση Viracept είναι 1.250 mg δύο φορές την ημέρα ή 750 mg τρεις φορές την ημέρα, λαμβανόμενη μαζί με τροφή.
Danish: Viracept mindskede den virale belastning i samme grad, hvad enten det blev taget to eller tre gange om dagen.
Greek: Η μείωση στο ιικό φορτίο ήταν παρόμοια ανεξάρτητα εάν το Viracept χορηγήθηκε δύο ή τρεις φορές την ημέρα.
Danish: Viracept kurerer ikke hiv-infektion eller aids, men det kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Greek: Το Viracept δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και
Danish: I begge hovedundersøgelser havde Viracept i kombination med andre antiretrovirale lægemidler større virkning end de lægemidler, Viracept blev sammenlignet med.
Greek: Σε αμφότερες τις κύριες μελέτες, το Viracept, συγχορηγούμενο με άλλα αντιικά φάρμακα, αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από τα φάρμακα σύγκρισης.
Danish: Undersøgelsen hos børn viste, at lægemidlet gav det samme indhold af det aktive stof i blodet hos børn og voksne, og at det gav de samme bivirkninger og havde den samme virkning.
Greek: Σύμφωνα με τη μελέτη σε παιδιά, το φάρμακο παρήγαγε παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας στο αίμα τόσο των παιδιών όσο και των ενηλίκων, με παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες και παρόμοια αποτελεσματικότητα.
Danish: Det aktive stof i Viracept, nelfinavir, er en proteasehæmmer.
Greek: Η δραστική ουσία στο Viracept, η νελφιναβίρη, είναι αναστολέας πρωτεάσης.
Danish: Til patienter, som ikke kan synke tabletter, kan Viracept-tabletterne opløses i vand, eller der kan anvendes oralt pulver i stedet.
Greek: Στους ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν δισκία, τα δισκία Viracept μπορούν να διαλύονται σε νερό ή εναλλακτικά να χορηγείται η πόσιμη κόνις.
Danish: I den anden undersøgelse blev Viracept i kombination med zidovudin og lamivudin (andre antiretrovirale lægemidler) sammenlignet med en kombination af zidovudin og lamivudin hos 297 behandlingsnaive patienter (patienter, der ikke tidligere havde taget antiretrovirale lægemidler til behandling af deres hiv-infektion).
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, το Viracept συγχορηγούμενο με ζιντοβουδίνη και λαμιβουδίνη (άλλα αντιιικά φάρμακα) συγκρίθηκε με τον συνδυασμό ζιντοβουδίνης και λαμιβουδίνης σε 297 ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν λάβει στο παρελθόν αγωγή για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV (δεν είχαν λάβει κανένα αντιιικό φάρμακο για τη θεραπεία από τη λοίμωξη HIV).
Danish: Efter 24 uger havde Viracept mindsket den virale belastning og øget CD4-celletallet mere end sammenligningspræparaterne.
Greek: Μετά από 24 εβδομάδες, το Viracept επέφερε μεγαλύτερη μείωση από ότι τα φάρμακα σύγκρισης τόσο στο ιικό φορτίο όσο και στην αύξηση του αριθμού των CD4 κυττάρων.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Viracept, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Viracept, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον
Danish: T-celler er hvide blodlegemer, som er vigtige for, at kroppen kan bekæmpe infektioner, men som
Greek: Τα CD4 T-κύτταρα είναι λευκά αιμοσφαίρια με σημαντικό ρόλο στην καταπολέμηση των λοιμώξεων, αλλά τα οποία εξουδετερώνονται
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Viracept opvejer risiciene ved antiretroviral kombinationsbehandling af voksne, unge og børn i alderen tre år eller derover, der er smittet med HIV-1.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Viracept υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στην αντιιική θεραπεία συνδυασμού ενήλικων ασθενών, εφήβων και παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV-1).
Danish: Lægen bør inden ordinering af Viracept til patienter, der tidligere har været behandlet med lægemidler i samme klasse som Viracept (proteasehæmmere), først undersøge, hvilket antiretroviralt lægemiddel patienten tidligere har fået samt vurdere, om det er sandsynligt, at viruset vil reagere på lægemidlet.
Greek: Οι γιατροί πρέπει να χορηγούν το Viracept μόνο σε ασθενείς που έχουν ήδη λάβει φάρμακα της ίδιας κατηγορίας με το Viracept (αναστολείς πρωτεάσης), αφού πρώτα λάβουν υπόψη τα αντιιικά φάρμακα που έχει λάβει ο ασθενής στο παρελθόν και αφότου αξιολογήσουν την πιθανότητα απόκρισης του ιού στο
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Viracept fremgår af indlægssedlen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Viracept περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Viracept?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Viracept;
Danish: Viracept må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nelfinavir eller andre af indholdsstofferne.
Greek: Το Viracept δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη νελφιναβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Danish: Viracept bør anvendes med forsigtighed til patienter med lever- eller nyreproblemer.
Greek: Το Viracept πρέπει να χορηγείται με προσοχή στους ασθενείς που αντιμετωπίζουν ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα.
Danish: I den første undersøgelse blev Viracept i kombination med stavudin (et andet antiretroviralt lægemiddel) sammenlignet med stavudin alene hos 308 patienter, som ikke tidligere havde været behandlet med stavudin eller proteasehæmmere.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το Viracept συγχορηγούμενο με σταβουδίνη (άλλο αντιιικό φάρμακο) συγκρίθηκε με τη σταβουδίνη χορηγούμενη μόνη της, σε 308 ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν λάβει σταβουδίνη ή άλλο αναστολέα πρωτεάσης στο παρελθόν.
Danish: Det anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af voksne, unge og børn over tre år, der er smittet med human immundefekt virus (HIV-1).
Greek: Χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών, εφήβων και παιδιών ηλικίας άνω των τριών ετών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV-1), τον ιό που προκαλεί το σύνδροµο επίκτητης
Danish: Læger bør overveje at anvende alternativer til lægemidler, der fremskynder nedbrydningen af Viracept, såsom phenobarbital og carbamazepin (anvendes til behandling af epilepsi), hos patienter, der tager Viracept.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν Viracept, οι ιατροί θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο χρήσης εναλλακτικών λύσεων στην περίπτωση φαρμάκων που επιταχύνουν τη διάσπαση του Viracept, όπως η φαινοβαρβιτάλη και η καρβαμαζεπίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας).
Danish: I tre undersøgelser af 635 patienter sammenlignede man virkningen af doseringerne af Viracept to og tre gange om dagen i kombination med stavudin og lamivudin.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της χορήγησης Viracept δύο και τρεις φορές την ημέρα, σε συνδυασμό με σταβουδίνη και λαμιβουδίνη, συγκρίθηκε σε τρεις μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 635 ασθενείς.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske
Greek: Στις 22 Ιανουαρίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε Η πλήρης EPAR του Viracept διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση:
Danish: 3 injektionssæt = kanyle + renseserviet 4 injektionssæt = injektionssprøjte + kanyle + 2 renseservietter
Greek: 4 σετ έγχυσης = σύριγγα ένεσης + βελόνη σύριγγας + 2 επιθέµατα καθαρισµού
Danish: 1,0 ml (1 million IU/ml)
Greek: εκατοµµύριο ΔΜ/ml)
Danish: 10 hætteglas + 10 ampuller + 10 injektionssæt injektionssæt = injektionssprøjte + 2 kanyler + renseserviet 2 injektionssæt = injektionssprøjte + kanyle + renseserviet
Greek: 10 φιαλίδια + 10 φύσιγγες + 10 σετ έγχυσης1
Danish: De kan få brug for at læse den igen.
Greek: Ισως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Danish: Vask Deres hænder omhyggeligt.
Greek: Πλύνετε προσεκτικά τα χέρια σας.
Danish: Andre 4 % havde et forbigående fald under den nedre normalgrænse.
Greek: Αλλα 4 % είχαν μία παροδική μείωση κάτω από το ελάχιστο φυσιολογικό όριο.
Danish: Dette kan diskuteres med Deres læge.
Greek: Αυτό μπορεί να συζητηθεί με το γιατρό σας.
Danish: Behandling bør afbrydes hos disse patienter.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί σε αυτούς τους ασθενείς.
Danish: De vigtigste dele at bemærke er følgende:
Greek: Τα πιο σημαντικά μέρη που πρέπει να σημειώσετε είναι τα παρακάτω:
Danish: Der foreligger ingen data på langtidseffekten på vækst og udvikling samt seksuel modning.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις μακροχρόνιες δράσεις στην ανάπτυξη και εξέλιξη και στη σεξουαλική ωρίμαση.
Danish: Den optimale behandlingsvarighed med Viraferon alene er endnu ikke fuldstændig fastsat, men en behandling på mellem 12 og 18 måneder anbefales.
Greek: Η βέλτιστη διάρκεια θεραπείας με μόνο Viraferon, δεν έχει ακόμα καθοριστεί πλήρως, συνιστάται όμως μια θεραπεία μεταξύ 12 και 18 μηνών.
Danish: Interaktioner mellem Viraferon og andre lægemidler er ikke fuldt vurderet.
Greek: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Viraferon και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων δεν έχουν πλήρως αξιολογηθεί.
Danish: hvis De har alvorlig hjertesygdom.
Greek: − εάν εσείς έχετε σοβαρή καρδιακή ασθένεια.
Danish: /kg/dag i 3 måneder forårsagede ingen mærkbar toksicitet.
Greek: ΔΜ/kg/ημέρα για 3 μήνες δεν προκάλεσε αξιοσημείωτη τοξικότητα.
Danish: Diagrammerne A og B viser Dem alle de forskellige dele af pennen og kanylen.
Greek: Τα διαγράμματα Α και Β σας δείχνουν όλα τα διαφορετικά μέρη της πένας και της βελόνης ένεσης.
Danish: Deres anden hånd vil være fri til at bevæge stemplet.
Greek: Το άλλο σας χέρι θα είναι ελεύθερο να μετακινήσει το έμβολο.
Danish: Ikke alle formuleringer og styrker er hensigtsmæssige for visse indikationer.
Greek: Ολες οι δοσολογικές μορφές και περιεκτικότητες δεν είναι κατάλληλες για ορισμένες ενδείξεις.
Danish: Feber og træthed var ofte reversible inden for 72 timer efter afbrydelse eller ophør af behandlingen.
Greek: Ο πυρετός και η κόπωση ήταν συχνά αναστρέψιμα εντός 72 ωρών από τη προσωρινή διακοπή ή τη διακοπή της θεραπείας.
Danish: Viraferon må kun anvendes under graviditet, hvis den mulige gavn berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Greek: Το Viraferon χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το δυνητικό όφελος δικαιολογεί τον δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Danish: Smid venligst disse ud på en passende og sikker måde.
Greek: Παρακαλείσθε να τα απορρίπτετε με κατάλληλο τρόπο και με ασφάλεια.
Danish: Andre bivirkninger, der kan forekomme, omfatter:
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν περιλαμβάνουν:
Danish: hvis De også behandles for HIV, så se venligst Brug af anden medicin.
Greek: − εάν εσείς επίσης, υποβάλεστε σε θεραπεία για HIV, παρακαλούμε δείτε Χρήση άλλων φαρμάκων.
Danish: Andre opbevaringstider og betingelser under brugen sker på brugers ansvar.
Greek: Αλλοι κατά τη χρήση χρόνοι και συνθήκες φύλαξης είναι υπό την ευθύνη του χρήστη.
Danish: Mere end 14 genetisk forskellige humane alfa interferoner er blevet identificeret.
Greek: Εχει διαπιστωθεί η ύπαρξη άνω των 14 γενετικά διαφορετικών ανθρωπίνων άλφα ιντερφερονών.
Danish: Dette forårsager svær anæmi, og symptomer herpå ville omfatte usædvanlig træthed og mangel på energi.
Greek: Αυτό προκαλεί σοβαρή αναιμία, συμπτώματα της οποίας θα περιελάμβαναν ασυνήθη κούραση και έλλειψη ενέργειας.
Danish: Bemærk: Der kan være lidt luft tilbage i pennen, men dette er ikke vigtigt, da De har fjernet luften fra kanylen, og dosis vil være nøjagtig.
Greek: Σημείωση: μπορεί να παραμείνει λίγος αέρας μέσα στην πένα, αλλά αυτό δεν είναι σημαντικό μια και έχετε αφαιρέσει τον αέρα από τη βελόνη σύριγγας και η δόση θα είναι ακριβής.
Danish: Hvis der ikke fremkommer en dråbe, så brug en anden pen, og returner den svigtende pen til Deres leverandør.
Greek: Εάν δεν εμφανισθεί καμία σταγόνα, χρησιμοποιείστε μια διαφορετική πένα, και επιστρέψτε την ελαττωματική πένα στον προμηθευτή σας.
Danish: Alle patienter i disse undersøgelser fik 3 MIE Viraferon tre gange om ugen.
Greek: Όλοι οι ασθενείς σε αυτές τις δοκιμές έλαβαν 3 εκατομμύρια ΔΜ Viraferon τρεις φορές την εβδομάδα.
Danish: Samlet respons
Greek: Συνολική ανταπόκριση
Danish: Genotype 2/3: Den anbefalede behandlingsvarighed er 24 uger.
Greek: Γονότυπος 2/3: Η συνιστώμενη διάρκεια της αγωγής είναι 24 εβδομάδες.
Danish: Hvis De har dem, kan De have fået en alvorlig allergisk reaktion over for Viraferon.
Greek: Εάν τις έχετε, μπορεί να έχετε μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Viraferon.
Danish: Omrystes ikke.
Greek: Μην ανακινήσετε.
Danish: En dosis af Viraferon gives på hver fastlagte dag.
Greek: Χορηγείται μία δόση Viraferon κάθε προγραμματισμένη ημέρα.
Danish: - hvis De er en mand, der tager ribavirin, så hav ikke samleje med en gravid kvinde med mindre De bruger et kondom.
Greek: - εάν εσείς είστε άνδρας που παίρνει ριμπαβιρίνη, μην έχετε ερωτική επαφή με μία έγκυο γυναίκα εκτός και εάν χρησιμοποιείτε προφυλακτικό.
Danish: Brug ikke Viraferon, hvis De bemærker ændringer i udseendet af Viraferon.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Viraferon εάν παρατηρήσετε αλλαγές στην εμφάνιση του Viraferon.
Danish: Varier Deres injektionssted hver gang.
Greek: Αλλάξτε το σημείο ένεσης κάθε φορά.
Danish: Genotype 1: Den anbefalede behandlingsvarighed er et år.
Greek: Γονότυπος 1: Η συνιστώμενη διάρκεια της αγωγής είναι 1 έτος.
Danish: Pennen er nu klar til brug.
Greek: Η πένα είναι τώρα έτοιμη να χρησιμοποιηθεί.
Danish: Hvis den ikke har et klart, ensartet udseende, så anvend den ikke.
Greek: Εάν δεν έχει μία διάφανη ομοιόμορφη εμφάνιση ή εάν περιέχει σωματίδια, μην το χρησιμοποιείτε.
Danish: Viraferon gives tre gange ugentlig, hveranden dag, for eksempel mandag, onsdag og fredag.
Greek: Το Viraferon χορηγείται τρεις φορές την εβδομάδα, μέρα παρά μέρα, για παράδειγμα Δευτέρα, Τετάρτη και Παρασκευή.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel skal kasseres efter udtrækning af dosis.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν πρέπει να απορρίπτεται μετά την αφαίρεση της δόσης.
Danish: For alle patienter:
Greek: Για όλους τους ασθενείς:
Danish: Dato for første tilladelse : 9. marts 2000 Dato for seneste fornyelse : 23. maj 2005
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Μαΐου 2005
Danish: PARAMETER
Greek: Παράμετρος
Danish: Voksne patienter:
Greek: Ενήλικες ασθενείς:
Danish: Hvis De har glemt at bruge Viraferon
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Viraferon
Danish: Fremstillere af disse produkter medtager også trin i behandlingen af blod eller plasma, som kan inaktivere eller fjerne vira.
Greek: Οι παρασκευαστές αυτών των προϊόντων επίσης περιλαμβάνουν βήματα στην επεξεργασία του αίματος ή του πλάσματος που μπορούν να αδρανοποιήσουν ή να απομακρύνουν τους ιούς.
Danish: Tab af bevidstheden er forekommet meget sjældent, for det meste hos ældre patienter, behandlet med høje doser.
Greek: Απώλεια συνείδησης έχει συμβεί πολύ σπάνια, κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς θεραπευόμενους με υψηλές δόσεις.
Danish: *4 hele drejninger svarer til den maksimale dosis som kan administreres ved én injektion.
Greek: *4 πλήρεις περιστροφές αντιστοιχούν στη μέγιστη δόση που χορηγείται με μία ένεση.
Danish: Under de 6 måneder efter behandling var dette imidlertid generelt vendt igen, dog var der få børn som ikke vendte tilbage til deres tidligere væksthastighed indenfor det første år efter fuldført behandling.
Greek: Εντούτοις, κατά τη διάρκεια 6 μηνών μετά από τη θεραπεία, αυτή η τάση γενικά αντιστράφηκε παρόλο που λίγα παιδιά δεν επέστρεψαν στο προηγούμενο ποσοστό αύξησης μέσα στον πρώτο χρόνο μετά τη συμπλήρωση της θεραπείας.
Danish: I alt 118 patienter blev inkluderet: 57 % mænd, 80 % kaukasiske og 78 % genotype 1, 64 % i alderen ≤ 12 år.
Greek: Συνολικά εντάχθηκαν 118 ασθενείς: 57 % άρρενες, 80 % Καυκάσιοι, και 78 % με γονότυπο 1, 64 % ηλικίας ≤ 12 ετών.
Danish: Spørg Deres apotek hvad De skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Greek: Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.
Danish: I kliniske undersøgelser med 118 børn og unge i alderen 3 til 16 år afbrød 6 % behandling på grund af bivirkninger.
Greek: Σε κλινικές μελέτες με 118 παιδιά ή εφήβους ηλικίας 3 έως 16 ετών, το 6 % διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.
Danish: De vil måske overveje at bede et familiemedlem eller en tæt ven hjælpe Dem med at være opmærksom på tegn på depression eller ændringer i Deres opførsel.
Greek: Ίσως να θελήσετε να ζητήσετε από ένα μέλος της οικογενείας ή κοντινό φίλο να σας βοηθήσει να μείνετε σε εγρήγορση σε συμπτώματα κατάθλιψης ή αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Danish: De kan have behov for hurtig lægehjælp eller hospitalsindlæggelse.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση ή εισαγωγή στο νοσοκομείο.
Danish: Da en lille mængde luft kan samles i kanylen og beholderen under opbevaring, er det næste trin at fjerne eventuelle luftbobler.
Greek: Επειδή μπορεί να συγκεντρωθεί μια μικρή ποσότητα αέρα στην βελόνη σύριγγας και τον περιέκτη κατά τη φύλαξη, το επόμενο στάδιο είναι να αφαιρεθούν τυχόν φυσαλίδες αέρα.
Danish: Mekanismen med hvilken Viraferon kan ændre thyreoideafunktionen er ukendt.
Greek: Ο μηχανισμός μέσω του οποίου το Viraferon μπορεί να μεταβάλλει την κατάσταση του θυρεοειδούς παραμένει άγνωστος.
Danish: Når De får Viraferon, kan De midlertidigt have en større risiko for at få en infektion.
Greek: − σε περίπτωση που παίρνετε Viraferon, μπορεί προσωρινά να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να εμφανίσετε μία λοίμωξη.
Danish: Viraferon bør hovedsageligt gives alene i tilfælde af intolerance eller kontraindikation for ribavirin.
Greek: Το Viraferon θα πρέπει να χορηγείται μόνο του κυρίως στην περίπτωση μη ανοχής ή αντένδειξης στη ριμπαβιρίνη.
Danish: hvis De har fremskreden ubehandlet (ukontrolleret) leversygdom.
Greek: − εάν εσείς έχετε προχωρημένη μη αντιρροπούμενη (μη ελεγχόμενη) ηπατική ασθένεια.
Danish: Hvis De skal injicere dette lægemiddel hver dag, og De ved et uheld kom til at springe en hel dagsdosis over, så fortsæt behandling med den sædvanlige dosis næste dag.
Greek: Εάν έχει προγραμματισθεί να ενίετε αυτό το προϊόν κάθε μέρα, και κατά λάθος χάσετε τη δόση της μίας ημέρας, συνεχίστε τη θεραπεία στη συνηθισμένη δόση την επόμενη ημέρα.
Danish: Hvis dette er et flerdosis hætteglas, skal De kun fjerne låget ved forberedelse af den første dosis.
Greek: Εάν αυτό είναι ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων, θα πρέπει να αφαιρέσετε το καπάκι μόνο όταν θα ετοιμάσετε την πρώτη δόση.
Danish: Skønt interferon almindeligvis anerkendes som værende artsspecifik, blev toksikologiske undersøgelser i dyr udført.
Greek: Αν και η ιντερφερόνη γενικά αναγνωρίζεται οτι έχει δράση ειδική στα είδη, έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας σε πειραματόζωα.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af interferon alfa-2b hos gravide kvinder.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ιντερφερόνης αλφα-2b σε έγκυες γυναίκες.
Danish: Hvis den ikke anvendes straks, skal den opbevares ved 2°C - 8°C i køleskabet og bruges inden 24 timer.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, πρέπει να φυλαχθεί σε 2°C - 8°C στο ψυγείο και να χρησιμοποιηθεί εντός 24 ωρών.
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De har et af disse symptomer.
Greek: Αναφέρατε αμέσως στο γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
Danish: Mængde (ml)
Greek: Όγκος (ml)
Danish: Laboratorieundersøgelser:
Greek: Εργαστηριακές εξετάσεις:
Danish: Deres læge kan ordinere en anden dosis af Viraferon alene eller i kombination med andre lægemidler (såsom ribavirin).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει μία διαφορετική δόση του Viraferon μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα (π.χ. ριμπαβιρίνη).
Danish: Forsøg ikke selv at injicere med mindre De er sikker på, at De forstår proceduren og forudsætningen for selv-injektion.
Greek: Μην δοκιμάσετε να κάνετε μόνοι σας την ένεση σε σας παρά μόνο εάν είσθε σίγουροι ότι καταλαβαίνετε τη διαδικασία και τις απαιτήσεις της ένεσης στον εαυτό σας.
Danish: Tre væsentlige klasser af interferon er blevet identificeret: Alfa, beta og gamma.
Greek: Εχουν προσδιορισθεί τρεις κύριες κατηγορίες ιντερφερονών: η άλφα, ή βήτα, ή γάμμα.
Danish: Dette kaldes at udføre Air-Shot.
Greek: Αυτό λέγεται Αφαίρεση-Αέρα.
Danish: Den øgede responsrate ved kombinationen af Viraferon + ribavirin, sammenlignet med Viraferon alene, er opretholdt på tværs af alle undergrupper.
Greek: Το αυξημένο ποσοστό ανταπόκρισης του συνδυασμού του Viraferon + ριμπαβιρίνη, συγκρινόμενο με το Viraferon μόνο του, διατηρείται σε όλες τις υποομάδες.
Danish: Hos voksne patienter, som modtager interferon i kombination med ribavirin, er den opnåede vedvarende respons rate 47 %.
Greek: Σε ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν ιντερφερόνη σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, το επιτυγχανόμενο ποσοστό παρατεταμένης ανταπόκρισης είναι 47 %.
Danish: Opløsningen bør bruges straks efter rekonstituering.
Greek: Το διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την ανασύσταση.
Danish: Slagtilfælde (cerebrovaskulære tilfælde) er blevet rapporteret.
Greek: Περιπτώσεις εγκεφαλικού (εγκεφαλοαγγειακά επεισόδια) έχουν αναφερθεί.
Danish: Hvis en af følgende bivirkninger forekommer, så ophør med at anvende Viraferon og kontakt omgående Deres læge eller tag på skadestuen på Deres nærmeste hospital:
Greek: Εάν συμβεί κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να λαμβάνετε Viraferon και πείτε το αμέσως στο γιατρό σας ή πηγαίνετε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών στο πλησιέστερο νοσοκομείο: