FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Първичната крайна точка е делът на пациентите, които постигат най-малко „0" (изчистен) или „1" (минимален) отговор по sPGA на гениталиите (sPGA на гениталиите 0/1).
Lithuanian: kuriems buvo pasiektas ne mažesnis kaip 0 (švari oda) arba 1 (minimalus odos pažeidimas) lyties organų sPGA (lyties organų sPGA 0/1) balų atsakas į gydymą.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза от 80 mg, т.е. практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Šio vaisto 80 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Bulgarian: 80 mg Q4W от -9,4 до-10,7, етанерцепт от -7,7 до -8,0 и плацебо -1,0 до -2,0).
Lithuanian: sumažėjimą (vartojant Taltz 80 mg Q2W - nuo -10,2 iki -11,1, vartojant Taltz 80 mg Q4W - nuo -9,4 iki -10,7, vartojant etanerceptą - nuo -7,7 iki -8,0 ir vartojant placebą - nuo -1,0 iki -2,0).
Bulgarian: Помощни вещества: натриев цитрат; безводна лимонена киселина; натриев хлорид;
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, natrio chloridas,
Bulgarian: 357 (82,6)а
Lithuanian: 357 (82,6) a
Bulgarian: Отвъртете капачката на основата.
Lithuanian: Atsukite pagrindo dangtelį.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Taltz при деца под 2-годишна възраст за показанието псориатичен артрит.
Lithuanian: Taltz taikymo jaunesniems kaip 2 metų vaikams, tiesiogiai susijusio su psoriaziniu artritu, nėra.
Bulgarian: При изпитване със здрави доброволци, няма установени съображения за безопасност за две инактивирани ваксини (срещу тетанус и пневмококова), които са приложени след две дози иксекизумаб (160 mg, последвани от втора доза 80 mg две седмици по-късно).
Lithuanian: Remiantis tyrimo su sveikais tiriamaisiais duomenimis, dviejų inaktyvintų vakcinų (stabligės ir pneumokokinės), kuriomis buvo paskiepyta po dviejų iksekizumabo dozių (160 mg ir po dviejų savaičių - antroji 80 mg dozė), saugumo problemų nepastebėta.
Bulgarian: Подробни указания за приложение са предоставени в листовката за пациента.
Lithuanian: Pakuotės lapelyje yra pateiktos išsamios vartojimo instrukcijos.
Bulgarian: Някои нежелани реакции са много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis pasireiškia labai dažnai (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Bulgarian: - Първата доза е 160 mg (две инжекции по 80 mg) чрез подкожна инжекция.
Lithuanian: - Pirmoji dozė yra 160 mg (dvi 80 mg injekcijos) injekcija po oda.
Bulgarian: НЕ поставяйте капачката на иглата обратно - може да повредите иглата или да се нараните случайно.
Lithuanian: Adatos dangtelio vėl uždėti NEGALIMAuždėdami, galite sugadinti adatą arba atsitiktinai susižaloti.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка съдържа 1 доза Taltz.
Lithuanian: • Užpildytame švirkštiklyje yra 1 Taltz dozė.
Bulgarian: - бързо развиващ се оток на тъканите на шията, лицето, устата или гърлото (ангиоедем)
Lithuanian: - greitai atsirandantis kaklo, veido ar gleivinės audinių patinimas (angioneurozinė edema).
Bulgarian: За пациентите с псориатичен артрит и съпътстващ умерено тежък до тежък плакатен псориазис препоръчителната схема на прилагане е същата както за плакатен псориазис.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu sergantiems pacientams, kuriems kartu yra diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė psoriazė (žvynelinė), rekomenduojamas toks pat dozavimo planas, kaip ir gydant plokštelinę psoriazę (žvynelinę).
Bulgarian: Ако имате проблеми със зрението, НЕ използвайте предварително напълнената спринцовка без помощ от лице, което е обучено да я използва.
Lithuanian: • Jeigu yra sutrikęs Jūsų regėjimas, užpildyto švirkštiklio naudoti be kitų žmonių, kurie moka tai daryti, pagalbos NEGALIMA.
Bulgarian: Съобщени са случаи на новооткрита или обострена болест на Крон и улцерозен колит.
Lithuanian: Buvo pranešta apie pirmą kartą diagnozuotos Krono ligos arba jos paūmėjimo ir opinio kolito atvejus.
Bulgarian: sPGA „0" или „1"е еквивалентно на „изчистен" или „минимален"; NRS = цифрова рейтингова скала
Lithuanian: sPGA 0 arba 1 atitinka odą be pažeidimų (švarią) arba minimaliai pažeistą odą; NRS =
Bulgarian: UNCOVER-1 включва 1 296 пациенти.
Lithuanian: Dalyvauti UNCOVER-1 tyrime buvo priimti 1 296 pacientai.
Bulgarian: Липсват данни относно реакцията към живите ваксини; има недостатъчно данни относно реакцията към инактивирани ваксини (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Duomenų apie atsaką į inaktyvintas vakcinas nepakanka (žr.
Bulgarian: Taltz е предназначен за употреба под ръководството и контрола на лекар с опит в диагностиката и лечението заболяванията, за които Taltz е показан.
Lithuanian: Taltz skiriamas vartoti, vadovaujant ir prižiūrint gydytojui, turinčiam būklių, kurioms gydyti skiriamas
Bulgarian: EU/1/15/1085/001 1 предварително напълнена писалка EU/1/15/1085/002 2 предварително напълнени писалки EU/1/15/1085/003 3 предварително напълнени писалки
Lithuanian: EU/1/15/1085/001 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/15/1085/002 2 užpildyti švirkštikliai EU/1/15/1085/003 3 užpildyti švirkštikliai
Bulgarian: Ако е възможно участъците от кожата, по които има псориазис трябва да бъдат избягвани като места за инжектиране.
Lithuanian: Injekcijos vietas galima keisti. Jeigu galima, reikėtų vengti suleisti vaistinį preparatą žvynelinės pažeistose odos srityse.
Bulgarian: Тези подобрения при псориазис на ноктите, скалпа и палмоплантарен псориазис се задържат към 60-та седмица при пациентите, лекувани с Taltz, които са sPGA (0,1) респондери на 12-та седмица.
Lithuanian: Toks nagų, plaukuotosios galvos dalies ar delnų ir padų žvynelinės palengvėjimas Taltz gydytiems pacientams, kurių sPGA (0,1) reagavo 12-ąją savaitę, buvo palaikomas ir 60-ąją savaitę.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, че някое от горните се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра преди да използвате Taltz.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar yra tokių aplinkybių, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš vartodami Taltz.
Bulgarian: След началната доза 160 mg, стационарно състояние се постига на 8-та седмица при схема на прилагане 80 mg Q2W.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos sąlygos buvo pasiektos praėjus 8 savaitėms po pradinės 160 mg dozės pavartojimo, gydant pagal 80 mg Q2W dozavimo planą.
Bulgarian: Не измествайте иглата.
Lithuanian: Nepajudinkite adatos.
Bulgarian: Ефикасност при генитален псориазис
Lithuanian: Veiksmingumas gydant lyties organų psoriazę (žvynelinę)
Bulgarian: Отговор ACR 70, n (%)
Lithuanian: ACR 70 atsakas, n (%)
Bulgarian: 336 (85,9)а
Lithuanian: 336 (85,9) a
Bulgarian: Пациентите във всички групи на лечение с незадоволително отговор към 16-та седмица са получили „спасителна" терапия (промяна в основната терапия).
Lithuanian: Visų gydymo grupių pacientams, kurių atsakas 16-ąją savaitę buvo nepakankamas, buvo skirta gelbėjimo terapija (modifikuotas pagrindinis gydymas).
Bulgarian: Общо 7 339 пациенти са лекувани с Taltz в заслепени и отворени клинични проучвания при плакатен псориазис, псориатичен артрит и други автоимунни заболявания.
Lithuanian: Koduotų ir atvirų paprastosios žvynelinės, psoriazinio artrito ir kitų autoimuninių būklių klinikinių tyrimų metu Taltz iš viso buvo gydyti 7 339 pacientai.
Bulgarian: При пациенти с умерено тежък до тежък псориазис и съпътстващ псориатичен артрит, схема на прилагане на Taltz в Q2W показва значително поголяма честота на отговор за PASI 75, PASI 90 и PASI 100 в сравнение с плацебо (p<0,001) и показва клинично значима полза в сравнение със схемата на прилагане Q4W.
Lithuanian: Remiantis pacientų, kuriems kartu pasireiškė vidutinio sunkumo ar sunki žvynelinė ir psoriazinis artritas, duomenimis, PASI 75, PASI 90 ir PASI 100 atsako dažnis vartojant Taltz pagal Q2W dozavimo planą buvo reikšmingai didesnis, palyginti su placebo vartojimu (p < 0,001), ir buvo pastebėta kliniškai reikšminga nauda, palyginti su gydymu pagal Q4W dozavimo planą.
Bulgarian: Отговор ACR 20, n (%)
Lithuanian: ACR 20 atsakas, n (%)
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани да получават Taltz, които са sPGA (0,1) респондери (статична Oбща Oценка на Лекаря
Lithuanian: Pacientams atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti Taltz, o tie pacientai, kuriems pasireiškė sPGA (0,1) atsakas (angl.
Bulgarian: Q2W (p<0,001), 89,0% за лекуваните с Taltz Q4W (p=0,026), 95,8% за лекуваните с адалимумаб (p<0,001), всички сравнени с 77,4% за получавалите плацебо.
Lithuanian: 24-osios savaitės 94,8 % Taltz Q2W grupėje (p < 0,001), 89,0 % Taltz Q4W grupėje (p < 0,026), 95,8 % adalimumabo grupėje (p < 0,001) ir visais atvejais palyginti su 77,4 % vartojant placebą.
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има мехурчета въздух в моята спринцовка?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu švirkštiklyje matosi oro burbuliukai?
Bulgarian: Спринцовката е поставена в еднодозова писалка за еднократна употреба.
Lithuanian: Švirkštas yra įdėtas į vienkartinį, vienos dozės švirkštiklį.
Bulgarian: Taltz съдържа активното вещество иксекизумаб.
Lithuanian: Taltz sudėtyje yra veikliosios medžiagos iksekizumabo.
Bulgarian: 3% от пациентите, получаващи Taltz, имат промяна от нормалния изходен брой тромбоцити до <150 000 тромбоцити
Lithuanian: Trijų procentų (3 %) Taltz gydytų pacientų trombocitų kiekis kraujyje sumažėjo nuo normalaus pradinio < 150 000 trombocitų ląstelių/mm3 iki ≥ 75 000 trombocitų ląstelių/mm3.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 160 mg като подкожна инжекция (две инжекции по 80 mg) на седмица 0, последвана от 80 mg (една инжекция) на седмица 2, 4, 6, 8, 10 и 12, след което поддържаща доза 80 mg (една инжекция) на всяка 4-та седмица.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 160 mg injekcija po oda (dvi 80 mg injekcijos) 0 savaitę, vėliau - po 80 mg (viena injekcija) 2-ąją, 4-ąją, 6-ąją, 8-ąją, 10-ąją ir 12-ąją savaitėmis, vėliau - palaikomoji 80 mg (viena injekcija) dozė kas 4 savaites.
Bulgarian: Отговор ACR 50, n (%)
Lithuanian: ACR 50 atsakas, n (%)
Bulgarian: Промяна в модифицирания общ скор по Sharp в SPIRIT-P1
Lithuanian: Modifikuoto bendrojo Sharp balo pokytis SPIRIT-P1 duomenimis Skirtumas, palyginti su placebu (95% PI)
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Taltz
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Taltz
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани (1:1:1) да получават или плацебо, или Taltz (80 mg на всеки две или четири седмици [Q2W или Q4W] след начална доза от 160 mg) в продължение на 12 седмици.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu (1:1:1) buvo suskirstyti į grupes ir 12 savaičių vartojo arba placebą, arba Taltz (80 mg kas dvi arba kas keturias savaites [Q2W arba Q4W] po pradinės 160 mg dozės).
Bulgarian: Елиминирането чрез бъбреците на интактен иксекизумаб, IgG MAb, се очаква да бъде ниско и от второстепенно значение; по подобен начин, IgG MAb се елиминират главно посредством вътреклетъчен катаболизъм и не се очаква чернодробно увреждане да окаже влияние върху клирънса на иксекизумаб.
Lithuanian: Panašiai IgG MAb vaistiniai preparatai daugiausiai eliminuojami katabolizmo ląstelėse būdu ir nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas darytų įtaką iksekizumabo klirensui.
Bulgarian: Натриев цитрат Лимонена киселина, безводна Натриев хлорид Полисорбат 80
Lithuanian: Natrio chloridas Polisorbatas 80
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават подкожни инжекции с плацебо, Taltz 80 mg на всяка 2-ра седмица (Q2W) или 80 mg на всяка 4та седмица (Q4W).
Lithuanian: Pacientams atsitiktiniu būdu buvo paskirtos placebo, Taltz 80 mg vieną kartą per parą kas 2 savaites (Q2W) arba 80 mg vieną kartą per parą kas 4 savaites (Q4W)
Bulgarian: Ако се развие подобна инфекция, пациентът трябва да се наблюдава внимателно и лечението с Taltz да се прекрати, ако пациентът не се повлиява от стандартното лечение или инфекцията стане сериозна.
Lithuanian: Taltz reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems kliniškai reikšminga lėtine infekcine liga. Jeigu pasireiškia tokia infekcinė liga, reikia atidžiai stebėti pacientą ir nutraukti Taltz vartojimą, jeigu paciento organizmas nereaguoja į įprastą gydymą arba infekcija sunkėja.
Bulgarian: Taltz се прилага чрез подкожно инжектиране.
Lithuanian: Taltz yra suleidžiamas injekcijos po oda būdu.
Bulgarian: Спринцовката не трябва да се разклаща.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima kratyti.
Bulgarian: Ако защитният стикер е скъсан, да не се използва.
Lithuanian: Jeigu sandari pakuotė pažeista, vartoti negalima.
Bulgarian: 73,2% от пациентите със съпътстващо приложение на метотрексат (MTX) са получавали доза 15 mg или по-голяма.
Lithuanian: 73,2 % pacientų kartu vartojo 15 mg ar didesnę MTX dozę.
Bulgarian: При 0,1% от пациентите, приемащи Taltz, броят на неутрофилите спада <1000 клетки/mm
Lithuanian: 0,1 % Taltz gydytų pacientų neutrofilų kiekis kraujyje sumažėjo iki < 1 000 ląstelių/mm3.
Bulgarian: Taltz е ефикасен при поддържането на отговор при пациенти, които не са получавали системна терапия, които не са получавали биологична терапия, които са имали експозиция на биологична терапия/терапия с анти-TNF и такива, които са имали неуспех с биологична терапия/терапия с анти-TNF.
Lithuanian: Taltz veiksmingai palaikė atsaką pacientams, kuriems nebuvo skirtas gydymas sisteminio poveikio vaistiniais preparatais, pacientams, kuriems nebuvo skirta biologinė terapija, pacientams, kuriems buvo skirta biologinė terapija ir gydymas anti-TNF vaistiniais preparatais, ir pacientams, kuriems biologinė terapija ir gydymas anti-TNF vaistiniais preparatais buvo neveiksmingas.
Bulgarian: 36,6)в
Lithuanian: 36,6)c
Bulgarian: Как да съхранявате Taltz
Lithuanian: Kaip laikyti Taltz
Bulgarian: При псориатичен артрит две плацебо-контролирани проучвания фаза ІІІ са обединени за оценка на безопасността на Taltz в сравнение с плацебо до 24 седмици след започване на лечението.
Lithuanian: Remiantis psoriazinio artrito tyrimų duomenimis, dviejų III fazės placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenys buvo analizuojami bendrai, kad būtų galima įvertinti Taltz, palyginti su placebu, saugumą iki 24 savaičių nuo gydymo pradžios.
Bulgarian: Анафилаксияз
Lithuanian: Anafilaksija h
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте получили повече Taltz, отколкото трябва или дозата е приложена по-скоро, отколкото е предписано.
Lithuanian: Suleidus daugiau nei buvo paskirta Taltz arba anksčiau nei paskirta suleidus kitą Taltz dozę, apie tai pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху репродуктивните органи, естралния цикъл или сперматозоидите при полово зрели дългоопашати макаци, които получават иксекизумаб в продължение на 13 седмици при доза 50 mg/kg седмично, подкожно.
Lithuanian: Poveikio lytiškai subrendusių cynomolgus beždžionių, kurioms 13 savaičių kas savaitę buvo leistos 50 mg/kg iksekizumabo dozės po oda, reprodukciniams organams, menstruacijų ciklui ar spermai nepastebėta.
Bulgarian: Изпитване 2 при псориатичен артрит (SPIRIT-P2) включва пациенти, които преди това са лекувани с анти-TNF средство и са прекъснали неговия прием или поради липса на ефикасност, или поради непоносимост (анти-TNF-IR пациенти).
Lithuanian: TNF blokatoriumi ir nutraukė gydymą TNF blokatoriumi arba dėl nepakankamo veiksmingumo, arba dėl netoleravimo (anti-TNF-IR pacientai).
Bulgarian: Пациентите, лекувани с устекинумаб, получават 45 mg или 90 mg на седмици 0 и 4, след това на всеки 12 седмици до седмица 52 (дозиране по теглото според одобрената дозировка) p < 0,001 спрямо устекинумаб (p стойност е осигурена само за първичната крайна точка)
Lithuanian: ** Dozavimas pagal kūno masę: ustekinumabu gydomi pacientai vartojo 45 mg arba 90 mg dozes 0 ir 4-ąją savaitę, po to - kas 12 savaičių iki 52-osios savaitės (dozavimas pagal kūno masę, atsižvelgiant į įteisintą dozavimą).
Bulgarian: При плакатен псориазис три плацебо контролирани проучвания фаза III са обединени за оценка на безопасността на Taltz в сравнение с плацебо до 12 седмици след започване на лечението.
Lithuanian: Remiantis paprastosios žvynelinės tyrimų duomenimis, trijų III fazės placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenys buvo analizuojami bendrai, kad būtų galima įvertinti Taltz, palyginti su placebu, saugumą iki 12 savaičių nuo gydymo pradžios.
Bulgarian: Опаковки по 1, 2 или 3 предварително напълнени спринцовки.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2 arba 3 užpildyti švirkštikliai.
Bulgarian: - млечница (кандидоза на устната кухина).
Lithuanian: - burnos pienligė (burnos kandidamikozė);
Bulgarian: 1 контейнер за остри предмети за изхвърляне на спринцовки
Lithuanian: • 1 aštrių atliekų talpyklė švirkštams išmesti.
Bulgarian: 39,8)в
Lithuanian: 39,8)c
Bulgarian: Таблица 6. PASI степени на отговор от сравнителното изпитване иксекизумаб спрямо устекинумаб
Lithuanian: PASI atsako dažnis iksekizumabo palyginimo su ustekinumabu tyrimo metu
Bulgarian: 43,0)б в
Lithuanian: 43,0)b
Bulgarian: Иксекизумаб*
Lithuanian: Iksekizumabas
Bulgarian: ; DLQI = индекс за оценка на дерматологичното качество на живот
Lithuanian: the Dermatology Life Quality Index [DLQI]) sumažėjimas.
Bulgarian: Постмаркетингово директно сравнително изпитване фаза 4
Lithuanian: IV fazės, tiesioginio palyginimo tyrimas po vaistinio preparato patekimo į rinką
Bulgarian: Не рециклирайте напълнения контейнер за остри предмети.
Lithuanian: • Užpildytos aštrių atliekų talpyklės perdirbti negalima.
Bulgarian: Опаковки по 1, 2 или 3 предварително напълнени писалки.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2 arba 3 užpildyti švirkštai.
Bulgarian: Във всичките три проучвания допълнителните първични крайни точки са делът на пациентите, които постигат PASI 75 отговор (Индекс за площ на засягане и тежест на псориазиса - Psoriasis Area and Severity Index) и sPGA 0 („изчистен") или 1 („минимален") отговор на седмица 12 спрямо плацебо.
Lithuanian: the psoriasis area and severity index - žvynelinės apimto ploto ir sunkumo indeksas) atsakas ir sPGA 0 (švari oda) arba 1 (minimalus odos pažeidimas) balų atsakas 12-ąją savaitę, dalis, palyginti su placebu.
Bulgarian: Taltz е показан за лечение на умерено тежък до тъжък плакатен псориазис при възрастни, които са подходящи за системна терапия.
Lithuanian: Taltz skirtas gydyti suaugusiems pacientams, kuriems yra diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė psoriazė (žvynelinė), kuriems skirtina sisteminė terapija.
Bulgarian: Плацебо (N=118)
Lithuanian: PBO (N = 118)
Bulgarian: EU/1/15/1085/002
Lithuanian: EU/1/15/1085/001 EU/1/15/1085/002 EU/1/15/1085/003
Bulgarian: 40,6)в
Lithuanian: 40,6)c
Bulgarian: Taltz се прилага чрез инжекция под кожата (подкожна инжекция).
Lithuanian: Taltz yra suleidžiamas po oda (poodinė injekcija).
Bulgarian: - ако сте алергични към иксекизумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Taltz Taltz vartoti negalima - jeigu yra alergija iksekizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Профилът на безопасност, наблюдаван при пациентите с псориатичен артрит, лекувани с Taltz, е съвместим с профила на безопасност при плакатен псориазис с изключение на честотата на нежеланите реакции грип и конюнктивит, които са чести при пациентите с псориатичен артрит.
Lithuanian: 224 pacientai vartojo placebą). Saugumo duomenys, nustatyti gydant Taltz psoriaziniu artritu sergančius pacientus, atitinka duomenis, gautus gydant paprastąją žvynelinę, išskyrus gripo ir konjunktyvito nepageidaujamų reakcijų dažnius, kurie pasireiškė dažnai psoriaziniu artritu sergantiems pacientams įvertinti kaip „dažni".
Bulgarian: Щракване
Lithuanian: Pykinimas
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа Указания за употреба
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Vartojimo instrukcijos
Bulgarian: Няма данни за влошаване на депресията до 60-та седмица на лечение с Taltz според оценката чрез бързия въпросник за съобщаване на депресивни симптоми (Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report).
Lithuanian: Remiantis depresijos simptomų greito savarankiško įvertinimo aprašu, kokių nors depresijos pablogėjimo požymių per iki 60 savaičių gydymo Taltz laikotarpį nebuvo.
Bulgarian: 80 mg Q2W N = 303, етанерцепт N = 306
Lithuanian: N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, etanerceptą N = 306.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате.
Lithuanian: • Kaip tvarkyti vaistus, kurių vartoti daugiau nereikia, klauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojo.
Bulgarian: 142 (40,5)а,б
Lithuanian: (40,5) a,b
Bulgarian: Разлика спрямо плацебо според Степен на отговор (95% CI)
Lithuanian: Atsako dažnio skirtumas, palyginti su placebu (95 % PI)
Bulgarian: О.
Lithuanian: Co.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Taltz са оценени в три рандомизирани, двойнослепи, плацебоконтролирани проучвания фаза III при възрастни пациенти с умерено тежък до тъжък плакатен псориазис, които са кандидати за фототерапия или системна терапия (UNCOVER-1, UNCOVER-2 и UNCOVER-3).
Lithuanian: Taltz veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti trijų atsitiktinių imčių dvigubai koduotų placebu kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo arba sunkia paprastąja žvyneline, kuriems buvo taikytina fototerapija ar sisteminis gydymas,
Bulgarian: Taltz е ефикасен при пациенти, които не са получавали системна терапия, които не са получавали биологична терапия, които са имали експозиция на биологична терапия/терапия с анти-TNF и такива, които са имали неуспех с биологична терапия/терапия с анти-TNF.
Lithuanian: Gydymas Taltz buvo veiksmingas ir saugus pacientams, kuriems nebuvo skirtas gydymas sisteminio poveikio vaistiniais preparatais, pacientams, kuriems nebuvo skirta biologinė terapija, pacientams, kuriems buvo skirta biologinė terapija ir gydymas anti-TNF vaistiniais preparatais, ir pacientams, kuriems biologinė terapija ir gydymas anti-TNF vaistiniais preparatais buvo neveiksmingas.
Bulgarian: - инфекции на горните дихателни пътища със симптоми като болки в гърлото и запушен нос (назофарингит).
Lithuanian: - viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, pasireiškiančios tokiais simptomais, kaip gerklės skausmas ir nosies užgulimas (nazofaringitas); - reakcijos injekcijos vietoje (pvz.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Taltz, е наблюдавано значимо подобрение на сърбежа на 1-та седмица.
Lithuanian: Reikšmingas niežulio sunkumo pagerėjimas Taltz gydytiems pacientams buvo stebėtas jau pirmąją savaitę.
Bulgarian: Наличието на мехурчета въздух в спринцовката е нормално.
Lithuanian: Normalu, jeigu švirkštiklyje matosi šiek tiek oro burbuliukų.
Bulgarian: Зелено стъбло на буталото
Lithuanian: Žaliasis stūmoklio strypelis Pilkasis švirkšto stūmoklis
Bulgarian: 26,8)в
Lithuanian: 26,8)c
Bulgarian: Поддържан sPGA „0" (изчистен) или „1" (минимален)
Lithuanian: Palaikomas sPGA 0 (švari oda) arba 1 (minimalus odos pažeidimas)
Bulgarian: 44,8)в
Lithuanian: 44,8)c
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Taltz
Lithuanian: Nustojus vartoti Taltz
Bulgarian: Предварително напълнената писалка е предназначена САМО ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas, skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Bulgarian: Плацебо (N = 106)
Lithuanian: PBO (N = 106)
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Taltz са изследвани в многоцентрово, рандомизирано, отворено, частично заслепено, паралелно-групово изпитване (SPIRIT-H2H) в сравнение с адалимумаб (ADA) при 566 пациенти с ПсА, които не са лекувани с биологични модифициращи болестта антиревматоидни лекарства (bDMARD - biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs).
Lithuanian: lygiagrečių grupių, palyginimo su adalimumabu (ADA) tyrimo (SPIRIT-H2H) metu, kuriame dalyvavo 566 pacientai, sergantys PsA, pirmiau negydyti biologiniais ligos eigą modifikuojančiais antireumatiniais vaistiniais preparatais (bLEMARV).
Bulgarian: 1е
Lithuanian: 1e
Bulgarian: Сериозна алергична реакция ( може да засегнат до 1 на 1 000 души) - признаците може да са: - затруднено дишане или преглъщане - ниско кръвно налягане, което може да причини замаяност или прималяване - подуване на лицето, устните, езика или гърлото - силен сърбеж по кожата с червен обрив или подутини
Lithuanian: - kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas; - sumažėjęs kraujospūdis, dėl kurio gali pasireikšti galvos svaigimas ar apsvaigimas; - veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;