FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A G lépést ne ismételje meg négynél több alkalommal, hanem kövesse a használati útmutató végén a „Felmerülő problémák kiküszöbölése" részben leírt utasításokat.
Estonian: Ärge korrake punktis G toodud juhiseid rohkem kui neli korda ning järgige lehekülje tagaküljel toodud juhiseid, mida tuleb kasutada tõrgete korral.
Hungarian: Egy vizsgálatban 15 egészséges önkéntesnek adtak naponta digoxint a dinamikus egyensúlyi állapot eléréséig, és az egyszeri teriparatid dózis nem változtatta meg a digoxin szívre gyakorolt hatásait.
Estonian: Uuringus, milles 15 tervele inimesele manustati iga päev digoksiini kuni tasakaalukontsentratsiooni saabumiseni, ei muutnud teriparatiidi ühekordne annus digoksiini toimet südamele.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat vak vagy gyengénlátó beteg nem alkalmazhatja megfelelő gyakorlattal rendelkező, fogyaték nélküli személy segítsége nélkül.
Estonian: Movymia Pen ei tohi kasutada pimedad või nägemispuudega patsiendid, ilma et nad oleksid saanud abi vastava väljaõppe saanud isikult.
Hungarian: *A teriparatid, rhPTH(1-34) az E. coli baktérium által, rekombináns DNS technológiával előállított polipeptid, amely azonos az endogén humán parathormon 34-N-terminális aminosav-szekvenciájával.
Estonian: *Teriparatiid, rhPTH(1-34), mis on toodetud E. colist rekombinantse DNA tehnoloogia abil, on identne inimese endogeense parathormooni 34-N-terminaalse aminohappe järjestusega.
Hungarian: Állatvizsgálatokban kimutatták, hogy a nagymértékben csökkent hepaticus véráramlás csökkenti a PTH expozícióját a fő lebontási hely (a Kupffer-sejtek) vonatkozásában, és ezáltal csökken a PTH (184) clearance is.
Estonian: Loomkatsetest on selgunud, et oluliselt vähenenud maksaverevarustus vähendab parathormooni (PTH) allumist peamisele lõhustamissüsteemile (Kupfferi rakkudele) ning seega ka PTH(1-84) kliirensit.
Hungarian: A fagyás elkerülése érdekében ne tárolja a patront túl közel a hűtőszekrény mélyfagyasztó rekeszéhez!
Estonian: Ärge hoidke kolbampulle külmkapi jääkambri lähedal, et vältida nende külmumist.
Hungarian: A teriparatid patkányban nem fokozta semmilyen más típusú neoplasia incidenciáját.
Estonian: Teriparatiid ei suurendanud rottidel mingit muud tüüpi neoplaasiate tekkesagedust.
Hungarian: Megjegyzés az egészségügyi szakembereknek A helyi egészségügyi szakmai vagy intézményi szabályok felülírhatják a tű kezelésére és ártalmatlanítására vonatkozó utasításokat.
Estonian: Kohalikud tervishoiutöötajatele või tervishoiuasutusele kehtivad nõuded võivad asendada selle nõela kasutamiseks ja hävitamiseks toodud juhised.
Hungarian: A mellékhatások osztályozása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni< 1/100) ja harv (≥ 1/10 000 kuni< 1/1 000).
Hungarian: A használat alatti kémiai stabilitást 28 napra, 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten igazolták.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemiline stabiilsus on tõestatud säilitamisel 28 päeva jooksul temperatuuril 28 °C.
Hungarian: A kezelést követő eljárás: A teriparatid-kezelést követően a pivotális vizsgálatban résztvevők közül 1262, postmenopausában lévő nőt vontak be utánkövető vizsgálatba.
Estonian: Ravijärgne jälgimine: Pärast teriparatiid-ravi kanti 1262 kesksest uuringust osavõtnud postmenopausaalset naist ravijärgse jälgimisuuringu nimekirja.
Hungarian: Gedeon Richter Nyrt.
Estonian: Gedeon Richter Plc.
Hungarian: Terhesség Terhesség alatt a Movymia alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Rasedus Movymia kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Hungarian: - A csontozat előzetes külső besugárzása vagy implantációs sugárkezelése.
Estonian: - Skeleti eelnev väline- või implanteeritav kiirgusravi.
Hungarian: • ha allergiás a teriparatidra vagy a gyógyszer (6.
Estonian: • kui te olete teriparatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hungarian: A glükokortikoid által okozott osteoporosisban szenvedő betegek vizsgálatába postmenopausában lévő nőket (N = 277), premenopausában lévő nőket (N = 67) és férfiakat (N = 83) vontak be.
Estonian: See glükokortikoididest põhjustatud osteoporoosiga patsientide uuring hõlmas postmenopausaalseid naisi (N=277), premenopausaalseid naisi (N=67) ja mehi (N=83).
Hungarian: A kezelés alatt a kalciumszint rutinszerű ellenőrzése nem szükséges.
Estonian: Rutiinne kaltsiumi taseme jälgimine ravi ajal ei ole vajalik.
Hungarian: A megfigyelési időszak alatt egyéb osteoporosis terápiák alkalmazása megengedett volt és a csigolyatörések további értékelésére is sor került.
Estonian: Selle jälgimisperioodi jooksul olid teised osteoporoosi ravid lubatud ning teostati täiendavat lülisambamurdude arvestust.
Hungarian: A túladagolás várható hatásai közé tartozik a késői hypercalcaemia és az orthostaticus hypotensio kialakulásának kockázata.
Estonian: Ootuspäraste üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad hiline hüperkaltseemia ja ortostaatilise hüpotensiooni risk.
Hungarian: Az üres patronok nem tölthetők újra.
Estonian: Tühje kolbampulle ei tohi uuesti täita.
Hungarian: Ekkor néhány csepp gyógyszernek ki kell lökődnie a tűből.
Estonian: Nõela otsast peavad väljuma mõned tilgad ravimit.
Hungarian: Megjegyzés: Ha a patronban kevesebb mint 80 mikroliter folyadék van, az adagbeállító gombot nem lehet az óramutató járásával azonos irányba a nyílig elforgatni.
Estonian: Märkus: Kui kolbampull sisaldab vähem kui 80 mikroliitrit, ei saa annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas kuni noolemärgini keerata.
Hungarian: Ne alkalmazza a Movymiát, ha terhes vagy ha szoptat!
Estonian: Ärge kasutage Movymia´t raseduse ega imetamise ajal.
Hungarian: A patronban a Movymia maradék mennyisége kevesebb, mint 80 mikroliter.
Estonian: Kolbampulli jäänud Movymia kogus on alla 80 mikroliitri.
Hungarian: Szédülés, fejfájás, ischias, syncope
Estonian: Pearinglus, peavalu, ishias, sünkoop
Hungarian: Mivel a teriparatid átmenetileg emeli a szérum-kalciumszintet, a teriparatidot a digitáliszt szedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Estonian: Kuna teriparatiid suurendab ajutiselt kaltsiumisisaldust seerumis, tuleb teriparatiidi kasutada digitaalist saavatel patsientidel ettevaatusega.
Hungarian: Egyéb mellékhatások:
Estonian: Teised kõrvaltoimed võivad olla:
Hungarian: Ha az injekció beadása helyén kellemetlenséget tapasztal, pl. bőrpírt, fájdalmat, duzzanatot, viszketést, illetve bevérzést vagy kis vérzést észlel (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek), ennek néhány nap vagy hét alatt meg kell szűnnie.
Estonian: Kui teil tekivad süstekoha ümbruses sellised ebameeldivad nähud nagu naha punetus, valu, turse, sügelus, sinikad või väiksed veritsused (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st), peaks see mõne päeva või nädalaga mööduma.
Hungarian: • egyéb elhasználódás vagy kopás, ami a használati útmutató be nem tartásából ered.
Estonian: • muud kahjustumise ja kulumise juhtumid, mis ei ole kooskõlas kasutusjuhendiga.
Hungarian: A teriparatid plazma felezési ideje subcutan alkalmazás mellett mintegy 1 óra, amely tükrözi a beadás helyéről történő felszívódáshoz szükséges időt is.
Estonian: Teriparatiidi poolväärtusaeg subkutaansel manustamisel on ligikaudu 1 tund, mis näitab süstekohast imendumiseks kuluvat aega.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós toll élettartama két év.
Estonian: Movymia Pen kasutusaeg on kaks aastat.
Hungarian: Túladagolással kapcsolatos tapasztalatok a forgalomba hozatalt követő spontán jelentések alapján A forgalomba hozatalt követő spontán jelentések között előfordultak olyan esetek, amikor tévedésből a teriparatid adagolóeszköz teljes tartalma (akár 800 mikrogramm) beadásra került egyszeri adagban.
Estonian: Turuletulekujärgsetel spontaansetel teadetel põhinevad üleannustamise juhtumid: Turuletulekujärgsete spontaansete teatiste hulgas on olnud ravivea juhtumeid, kus teriparatiidi kolbampulli kogu sisu (kuni 800 mikrograammi) on manustatud üksikannusena.
Hungarian: Mielőtt az injekciós tollat először használja, a betegnek el kell olvasnia és meg kell értenie az injekciós tollhoz mellékelt használati útmutatót.
Estonian: Enne seadme esmakordset kasutamist, peab patsient lugema ja mõistma pen-süstliga kaasas olevat kasutusjuhendit.
Hungarian: A teriparatid metabolizmusára ill. exkréciójára vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek, de a parathormon perifériás metabolizmusa valószínűleg a májban és a vesében történik.
Estonian: Teriparatiidiga ei ole läbi viidud metabolismi ega eritumise uuringuid, kuid parathormooni perifeerne metabolism toimub arvatavasti peamiselt maksas ja neerudes.
Hungarian: A készítmény első használatát követő tárolási előírásokat illetően lásd a 6.3 pontot.
Estonian: Ravimi säilitamistingimusi pärast esmast avamist vt lõik 6.3.
Hungarian: 3. Az injekciós tű törött/görbe/elhajlott.
Estonian: Nõel on murdunud/kõverdunud/paindunud.
Hungarian: Nyulakon végzett vizsgálatokban reproduktív toxicitást észleltek (lásd 5.3 pont).
Estonian: Küülikutega läbi viidud uuringud näitavad reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Hungarian: A Movymia felnőttek számára javallott.
Estonian: Movymia on näidustatud täiskasvanutele.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek 35%-ának volt előzetes csigolyatörése és 59%-nak nemvertebralis törése.
Estonian: Algtasemes esines 35 % patsientidest lülisamba murde ja 59% patsientidest esines mitte-lülisamba murde.
Hungarian: A csontritkulás olyan betegség, melyben a csontok elvékonyodnak és törékennyé válnak.
Estonian: Osteoporoos on haigus, mille tagajärjel teie luud muutuvad hõredaks ja hapraks.
Hungarian: Az injekciós toll megdöntése a tű elhajlását vagy törését eredményezheti.
Estonian: Pen-i kallutamine võib põhjustada nõela paindumist või murdumist.
Hungarian: Glükokortikoid által okozott osteoporosisban szenvedő, premenopausában lévő nőket akkor kell fokozott törési kockázatúnak tekinteni, ha gyakori törésük van, vagy a kockázati tényezőiknek olyan kombinációja áll fenn, ami fokozott törési kockázathoz vezet (pl. alacsony csontsűrűség [pl. T-core ≤−2], hosszan tartó, nagy dózisú glükokortikoid-kezelés [pl. ≥7,5 mg/nap legalább 6 hónapon át], az alapbetegség nagymértékű aktivitása, alacsony nemihormonszintek).
Estonian: Glükokortikoididest põhjustatud osteoporoosiga premenopausaalseid naisi tuleb lugeda luumurdudest enim ohustatud grupiks, kui neil esinevad prevalentsed või kombineeritud riskifaktorid, mis asetavad nad luumurdude riskigruppi (nt luutiheduse alanemine [T skoor ≤ -2], pikaajaline suurte annustega glükokortikoidravi [nt ≥ 7,5 mg/ööpäevas vähemalt 6 kuu jooksul], kaasuva haiguse suur aktiivsus, madal suguhormoonide tase).
Hungarian: • ha súlyos vesebetegségben szenved.
Estonian: • kui teil esineb raske neeruhaigus;
Hungarian: Állítsa be és adja be az adagot a „2. Az adag beállítása és beadása" pontban leírtak szerint.
Estonian: Määrake annus ja lõpetage süstimine, nagu on kirjeldatud lõigus "2.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat úgy, hogy a tű felfelé mutasson.
Estonian: • Hoidke pen-i nii, et nõel osutab ülespoole.
Hungarian: Ne használja az injekciós tűt, ha a csomagolása sérült, vagy nem Ön bontotta ki.
Estonian: Ärge kasutage pen-i nõela, kui pakend on kahjustatud või te ei ole seda ise avanud.
Hungarian: Megjegyzés: Kerülje a tű elhajlítását vagy törését.
Estonian: Hoiatus: Vältige pen-i nõela paindumist või murdumist.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a dóziskijelzőn látszik egy nyíl és a két jelzőcsík egy vonalban van.
Estonian: Veenduge, et näete annuse aknas noolt ja kaks indikaatori riba on ühel joonel.
Hungarian: A Movymia nem adható növekedésben lévő felnőtteknek.
Estonian: Movymia´t ei tohi kasutada kasvueas täiskasvanutel.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a következő olyan reakciókat jelentették, melyek gyakorisága ≥1%-ban eltért a placebo-csoportétól: vertigo, hányinger, végtagfájdalom, szédülés, depresszió, dyspnoe.
Estonian: Kliinilistes uuringutes teavitati järgmistest reaktsioonidest esinemissageduse erinevusega ≥ 1%, võrreldes platseeboga: peapööritus, iiveldus, jäsemevalu, pearinglus, depressioon, düspnoe.
Hungarian: • az alkalikus-foszfatáz nevű enzim szintjének emelkedése.
Estonian: • ensüümi, mida nimetatakse alkaalseks fosfataasiks, taseme tõusu.
Hungarian: Mindazonáltal szórványos esetismertetések szerint a hypercalcaemia digitálisz-toxicitásra prediszponálhatja a betegeket.
Estonian: Siiski viitavad üksikjuhud sellele, et hüperkaltseemia võib soodustada patsientidel digitaalise toksilisust.
Hungarian: Egy patront és injekciós tollat csak egy személy használhat!
Estonian: Ühte kolbampulli ja pen-süstlit tohib kasutada vaid üks patsient.
Hungarian: Használati útmutató Movymia Pen
Estonian: Kasutusjuhend Movymia Pen
Hungarian: Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek esetén nincs szükség különös elővigyázatosságra.
Estonian: Kerge neerukahjustusega patsientidel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid vaja rakendada.
Hungarian: Egyes betegeknél az első néhány Movymia adagot követően előfordulhat szédülés, vagy szapora szívverés.
Estonian: Mõnedel patsientidel tekib pärast paari esimest Movymia annust pearinglus või südametöö kiirenemine.
Hungarian: • ha magas a vérében a kalcium szintje (hiperkalcémia).
Estonian: • kui teil on kaltsiumitase veres kõrge (hüperkaltseemia);
Hungarian: Ez az esemény jellemzően az injekció beadását követő 4 órán belül jelentkezett, és néhány perc, ill. néhány óra múlva spontán megszűnt.
Estonian: Tüüpilisel juhul algas see 4 tunni jooksul pärast annustamist ning möödus iseenesest mõne minuti kuni mõne tunniga.
Hungarian: Azon nők és férfiak azonosításának érdekében, akiknél fokozott az osteoporoticus törések kockázata, és akik számára hasznos lehet a kezelés, figyelembe kell venni a független kockázati tényezőket: pl. alacsony BMD, életkor, előzetes törések, a családi anamnézisben szereplő csípőtáji törések, felgyorsult csontátépülés (turnover) és alacsony testtömeg-index.
Estonian: Suurenenud osteoporootiliste luumurdude esinemissagedusega meeste ja naiste tuvastamiseks, kes võiksid sellest ravist kasu saada, tuleks arvesse võtta selliseid sõltumatuid riskifaktoreid, nagu näiteks madal luumineraali tihedus, vanus, eelnevate luumurdude esinemine, reieluukaelamurdude esinemine perekonnas, kiire luu ainevahetus ja madal kehamassi indeks.
Hungarian: Ovariectomizált majmokban sem a 18 hónapos kezelést követően, sem a terápia leállítása utáni három éves utánkövetési időszak alatt nem észleltek csonttumorokat.
Estonian: Ahvidel, kellel olid munasarjad eemaldatud ja keda raviti 18 kuu jooksul, ei täheldatud mingeid luutuumoreid ei ravi ajal ega 3-aastase järeluuringu vältel pärast ravi lõppu.
Hungarian: A Movymiát az első injekció beadását követő 28 napig használhatja, amennyiben a patront / a beillesztett patront tartalmazó injekciós tollat hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) tárolta.
Estonian: Movymia´t tohib kasutada kuni 28 päeva pärast esimest süsti, kui kolbampulli säilitada külmkapis (2 ºC ...8 °C).
Hungarian: • a veseműködés csökkenése, beleértve a veseelégtelenséget is
Estonian: • neerufunktsiooni langus, sh neerupuudulikkus
Hungarian: Cserélje ki a tűt és ismételje meg az injekciós toll légtelenítését az „F" és „G" előkészítő lépések szerint.
Estonian: Vahetage nõel ja korrake testimist, vastavalt lõikudes "F" ja "G" kirjeldatud pen-i ettevalmistamise juhistele.
Hungarian: A teriparatid óvatosan alkalmazható aktív, ill. közelmúltbeli urolithiasis esetén, mert potenciálisan súlyosbíthatja a betegek állapotát.
Estonian: Teriparatiidi tuleb kasutada ettevaatusega aktiivse või hiljutise urolitiaasiga patsientidel, kuna esineb selle ägenemise oht.
Hungarian: Amennyiben tranziens orthostaticus hypotensio jelentkezett, ez az első dózisok beadásakor történt, a hypotensiót a betegek lefektetése mérsékelte, és az esemény nem gátolta meg a kezelés folytatását.
Estonian: Mööduv ortostaatiline hüpotensioon tekkis esimeste annuste manustamisel, taandus patsiendi asetamisel lamavasse asendisse ning ei olnud takistuseks ravi jätkamisel.
Hungarian: • Válasszon ki egy megfelelő helyet az injekció beadásához, és készítse elő a bőrfelületet a kezelőorvosa által javasolt módon.
Estonian: • Valige sobiv süstekoht ning puhastage süstekohal olev nahk nii nagu arst on teid juhendanud.
Hungarian: A vizsgálat kezdetekor a betegek 28%-ának volt egy vagy több, röntgenvizsgálattal igazolt csigolyatörése.
Estonian: 28%-l patsientidest esines uuringu alguses vähemalt üks röntgenoloogiliselt tuvastatud vertebraalmurd.
Hungarian: Ne próbálja az adagbeállító gombot erőltetve tovább csavarni.
Estonian: Ärge püüdke annustamisnuppu jõuga edasi keerata.
Hungarian: A nyulaknál észlelt embriotoxicitás azzal lehet kapcsolatos, hogy a PTH-nak a ionizált szérum kalciumszintre gyakorolt hatására a nyúl jóval nagyobb érzékenységet mutat, mint a rágcsálók.
Estonian: Küülikutel täheldatud embrüotoksilisus võib närilistega võrreldes olla tingitud küülikute palju suuremast tundlikkusest PTH poolt vere ioniseeritud kaltsiumile avalduvatele toimetele.
Hungarian: A Movymiával maximum 24 hónapig (átlagban 19 hónapig) végzett kezelések a törési kockázat statisztikailag szignifikáns csökkenését mutatják (4. táblázat).
Estonian: Kuni 24-kuulise (mediaan:19 kuud) teriparatiid-ravi tulemuseks oli statistiliselt oluline luumurdude esinemissageduse vähenemine (tabel 4).
Hungarian: Hogyan tudom az adagbeállító gombot visszaállítani a kiindulási helyzetbe?
Estonian: Kuidas ma saan annustamisnupu tagasi algasendisse?
Hungarian: Gyermekpopuláció és olyan fiatal felnőttek, akiknek az epiphysisei nem záródtak A teriparatid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Estonian: Lapsed ja noored täiskasvanud sulgumata epifüüsidega Terparatiidi ohutust ja efektiivsust ei ole lastel ja alla 18-aastastel noorukitel tõestatud.
Hungarian: • ha valaha csontdaganatot vagy egyéb olyan daganatot állapítottak meg Önnél, amely ráterjedt a csontjaira (áttéteket képzett).
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud luuvähk või kui mõni muu vähk on levinud (metastaseerunud) teie luudesse.
Hungarian: Egy nyílt vizsgálatban 503 olyan postmenopausában lévő nőt kezeltek teriparatiddal 24 hónapig, akik súlyos osteoporosisban szenvedtek és az előző 3 év során fragilitásos törésük volt (83%).
Estonian: Avatud uuringus raviti teriparatiidiga kuni 24 kuu jooksul 503 postmenopausis naist, kellel oli eelneva 3 aasta jooksul esinenud raskekujulist osteoporoosi ja haprusmurde (83 % oli eelnevalt saanud osteoporoosiravi).
Hungarian: A Movymia beadható étkezés ideje alatt is.
Estonian: Movymia´t võib süstida söögiaegadel.
Hungarian: A teriparatid az osteoporosis kezelésére szolgáló, a csontképződést elősegítő hatóanyag.
Estonian: Teriparatiid on osteoporoosi ravis kasutatav luu formeerumist soodustav ravim.
Hungarian: Patkányokon végzett vizsgálatokban a teriparatid hosszú időtartamú alkalmazása során osteosarcoma gyakoribb előfordulását észlelték (lásd 5.3 pont).
Estonian: Uuringutest rottidega ilmnes, et pikaajalisel teriparatiidi manustamisel suurenes osteosarkoomi esinemissagedus (vt lõik 5.3).
Hungarian: Időskorúak Életkor miatti dózismódosításra nincs szükség (lásd 5.2 pont).
Estonian: Eakad Annuse kohandamine vastavalt vanusele ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Hungarian: A teriparatid-kezelést követő, átlagban 18 hónapos időszak során a placebo-csoporthoz képest 41%kal (p = 0,004) csökkent a legalább 1 új csigolyatörést szenvedett betegek száma.
Estonian: Mediaanselt 18 kuu jooksul pärast teriparatiid-ravi lõpetamist esines võrreldes platseeboga 41%- line langus (p=0,004) patsientide arvus, kellel oli vähemalt üks uus lülisambamurd.
Hungarian: Mindaddig naponta adja be a Movymia injekciót, amíg azt a kezelőorvosa szükségesnek tartja.
Estonian: Süstige Movymia´t igapäevaselt nii kaua, kui arst on määranud.
Hungarian: Raloxifen vagy hormonpótló terápia egyidejű alkalmazása nem módosította a teriparatid hatását a szérum- és a vizelet kalciumszintjére vagy a klinikai nemkívánatos eseményekre.
Estonian: Samaaegne raloksifeeni või hormoonasendusravimite manustamine teriparatiidiga ei mõjutanud teriparatiidi toimet seerumi või uriini kaltsiumisisaldusele ega kõrvaltoimete avaldumisele.
Hungarian: Ezenfelül az alendronát-csoportban 214 beteg közül 15 betegnél (7,0%), míg a teriparatid-csoportban 214 beteg közül 16 betegnél (7,5%) fordult elő nemvertebralis törés (p = 0,84).
Estonian: Lisaks esines alendronaadi rühma 214-st patsiendist 15-l patsiendil (7 %) mitte-lülisambamurde võrreldes 16 patsiendiga (7,5 %) teriparatiidi rühmas (N=214) (p=0,84).
Hungarian: A kezelés ajánlott 24 hónapos időtartamát nem szabad túllépni!
Estonian: Soovitatavat 24-kuulist raviperioodi ei tohi ületada.
Hungarian: hónapban a 169 alendronáttal és 173 teriparatiddal kezelt beteg gerinc röntgenfelvételének elemzése szerint az alendronát-csoportban 13 betegnél (7,7%), míg a teriparatid-csoportban 3 betegnél (1,7%) fordult elő új csigolyatörés (p = 0,01).
Estonian: 36. kuul näitas 169 alendronaadi patsiendi ja 173 teriparatiidi patsiendi selgroo röntgenülesvõtte analüüs, et alendronaadi rühmas esines 13 patsiendil (7,7 %) uus selgroolüli murd võrreldes 3 inimesega teriparatiidi rühmas (1,7 %) (p=0,01).
Hungarian: 1 Movymia patron 1 Movymia Pen injekciós toll
Estonian: 1 Movymia kolbampull 1 Movymia Pen
Hungarian: Az osteoporosisban végzett klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően a teriparatid alkalmazásával kapcsolatban észlelt mellékhatásokat az alábbi táblázat foglalja össze.
Estonian: Osteoporoosi kliinilistes uuringute ja turuletulekujärgsete kogemuste käigus täheldatud teriparatiidiga kasutamisega seotud kõrvaltoimed on esitatud alljärgnevas tabelis.
Hungarian: Ez segít Önnek nyomon követni, hogy hol tart a 28 napi adagot tartalmazó patron alkalmazásában.
Estonian: See aitab teil aru saada, millal 28 igapäevaseks kasutamiseks mõeldud kolbampulli annust on kasutatud.
Hungarian: Egy kiterjedt klinikai vizsgálatban a teriparatid-kezelésben részesülő nők 2,8%-ánál mutattak ki a teriparatiddal keresztreakciót adó antitesteket.
Estonian: Suures kliinilises uuringus avastati 2,8 %-l teriparatiidi saavatest naistest antikehad, mis reageerisid ristuvalt teriparatiidiga.
Hungarian: Ne ejtse le az injekciós tollat, és kerülje a kemény felületekhez ütődést is.
Estonian: Ärge laske oma pen-il maha kukkuda ning vältige järsku kokkupuudet kõvade pindadega.
Hungarian: Ha nem múlnak a panaszai, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt folytatná a kezelést!
Estonian: Kui teil paremaks ei lähe, peate enne ravi jätkamist arstile helistama.
Hungarian: A teriparatidot 100 mikrogrammig terjedő egyszeri, és 60 mikrogramm/nap-ig terjedő ismétlődő dózisokban alkalmazták 6 héten át.
Estonian: Teriparatiidi manustati kuni 100 mikrogrammiste ühekordsete annustena ja korduvate kuni 60 μg/ööpäevaste annustena 6 nädala jooksul.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat ne használja más gyógyszerek (pl. inzulin) beadására!
Estonian: Ärge kasutage Movymia Pen seadet mõne muu ravimi süstimiseks (nt insuliin).
Hungarian: Hosszan tartó szisztémás glükokortikoid-kezeléshez társuló osteoporosis kezelése fokozott törési kockázatú nőknél és férfiaknál (lásd 5.1 pont).
Estonian: Pidevast süsteemsest glükokortikoidravist tingitud osteoporoosi ravi suurenenud luumurruriskiga naistel ja meestel (vt lõik 5.1).
Hungarian: • Ne alkalmazza a Movymia Pen injekciós tollat, ha az sérült, vagy nem biztos a megfelelő működésében.
Estonian: • Ärge kasutage Movymia Pen, kui see on kahjustunud või teil on kahtlusi selle õige toimivuse osas.
Hungarian: A gyanított túladagolási esetek kezelésének magában kell foglalnia a teriparatid alkalmazásának átmeneti felfüggesztését, a szérum-kalciumkoncentráció monitorozását és a megfelelő szupportív kezelési intézkedések, pl.
Estonian: Oletatava üleannuse ravi peab hõlmama teriparatiid-ravi ajutist katkestamist, seerumi kaltsiumisisalduse jälgimist ja sobivaid toetusmeetmeid, nt hüdratatsiooni.
Hungarian: Patrononként 2,4 milliliter oldatot tartalmaz, ami 28 adagra elegendő mennyiség.
Estonian: Kolbampullis on 2,4 ml lahust, millest piisab 28 annuseks.