FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Важно предупреждение относно дозата на <име на продукта> (метотрексат):
Norwegian Bokmål: Viktig advarsel om dosering av <legemidlets navn> (metotreksat):
Bulgarian: [Използването на] твърде много <име на продукта> (метотрексат) може да има фатални последствия.
Norwegian Bokmål: [Bruk av] for mye <produktnavn> (metotreksat) kan være dødelig.
Bulgarian: Винаги показвайте тази карта на медицинските специалисти, които не са запознати с Вашето лечение с метотрексат, за да ги предупредите, че се прилага веднъж седмично (например при приемане в болница, смяна на лекуващия лекар).
Norwegian Bokmål: Vis alltid dette kortet til helsepersonell som ikke er kjent med din behandling med metotreksat for å varsle dem om din bruk én gang i uken (f.eks. ved sykehusinnleggelse eller bytte av lege/omsorgsperson).
Bulgarian: {За всички продукти в Приложение I, съществуващата продуктова информация се изменя (включване, замяна или заличаване на текста, според случая), за да отразява съгласувания текст, както е посочено по-долу}
Norwegian Bokmål: {For alle produkter i Vedlegg I skal den eksisterende produktinformasjon endres (innsetting, erstatning eller sletting av tekst ved behov) for å gjenspeile den avtalte formuleringen nedenfor.}
Bulgarian: Ако имате въпроси, моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du har noen spørsmål.
Bulgarian: Грешки при дозирането при употребата на <име на продукта> (метотрексат) могат да доведат до сериозни нежелани реакции, включително и смърт.
Norwegian Bokmål: Feildosering av <produktnavn> (metotreksat) kan føre til alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall.
Bulgarian: Всички препоръки за разделяне на дозата трябва да бъдат изтрити от Кратката характеристика на продукта.
Norwegian Bokmål: Alle anbefalinger om å dele dosen, skal slettes fra preparatomtalen.
Bulgarian: Предупреждението трябва да гласи следното:
Norwegian Bokmål: Advarselen skal være som følger:
Bulgarian: {За парентерални форми (инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки или писалки) предупреждението трябва да се помести веднъж на видно място върху първичната опаковка, при наличие на достатъчно място.}
Norwegian Bokmål: {For parenterale formuleringer (injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte eller penn) skal advarselen inkluderes én gang på et fremtredende sted på den indre emballasjen hvis det er nok plass.}
Bulgarian: Върху другите първични опаковки той трябва да се помести само веднъж на видно място.
Norwegian Bokmål: På den indre emballasjen skal den kun inkluderes én gang på et fremtredende sted.}
Bulgarian: Предупреждението трябва да гласи следното:}
Norwegian Bokmål: Advarselen skal være som følger:}
Bulgarian: Използвайте <име на продукта> само веднъж седмично за лечение на <показание/я, изискващо/и прилагане веднъж седмично, например ревматоиден артрит, псориазис и др.>.
Norwegian Bokmål: Bruk <produktnavn> kun én gang i uken til behandling av <indikasjon(er) som krever dosering én gang i uken, f.eks. revmatoid artritt, psoriasis osv.>.
Bulgarian: Да се приема/използва [в зависимост от формата] само веднъж седмично.
Norwegian Bokmål: Ta/bruk [avhengig av formulering] kun én gang i uken
Bulgarian: Тези изменения в съответните точки на продуктовата информация са резултат от арбитражната процедура.
Norwegian Bokmål: Endringene i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget er et resultat av en referralprosedyre.
Bulgarian: Моля, прочетете тази точка от Кратката характеристика на продукта много внимателно.
Norwegian Bokmål: Les dette avsnittet i preparatomtalen svært nøye.
Bulgarian: Да се приема само веднъж седмично в ……………………………………………………….(денят от седмицата за прием да се впише без съкращения).
Norwegian Bokmål: Bruk kun én gang i uken på …………………………………………………………….. (skriv ukedagen for bruk fullt ut)
Bulgarian: Парентерални форми на продукти, съдържащи метотрексат, с поне едно показание, изискващо лечение веднъж седмично (например ревматологични/дерматологични заболявания или болест на Crohn)
Norwegian Bokmål: • Parenterale formuleringer av metotreksatholdige produkter med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken (f.eks. revmatologiske/dermatologiske sykdommer eller Crohns sykdom)
Bulgarian: {В тази точка трябва да бъде включено предупреждение в каре, както следва:}
Norwegian Bokmål: {En innrammet advarsel skal inkluderes i dette avsnittet som følger:}
Bulgarian: Върху предната страна на вторичната опаковка трябва да се помести предупреждение в каре на видно място, напр. след информацията за името и активното вещество; буквите трябва да са с подходящ размер; съответният текст и рамката трябва да бъдат в червен цвят на бял фон, но да се гарантира, че той контрастира с останалата част от опаковката.
Norwegian Bokmål: Den relevante formuleringen og rammen skal være rød på hvit bakgrunn, men må kontrastere med resten av pakningen.
Bulgarian: Да се приема само веднъж седмично в ……………………………………………………..
Norwegian Bokmål: Ta kun én gang i uken på ……………………………………………………….
Bulgarian: {За парентерални форми трябва веднъж да се помести предупреждение, напр. в червено, на видно място върху междинната опаковка.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER {For parenterale formuleringer skal en advarsel, f.eks. i rødt, inkluderes én gang på et fremtredende sted på den indre emballasjen.
Bulgarian: {За перорални форми трябва да се помести предупреждение, напр. в червено, върху първичната опаковка.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER {For orale formuleringer skal en advarsel, f.eks. i rødt, inkluderes på den indre emballasjen.
Bulgarian: Парентерални форми на лекарствени продукти, съдържащи метотрексат, с поне едно показание, изискващо лечение веднъж седмично, и онкологично показание:
Norwegian Bokmål: • Parenterale formuleringer av metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken og onkologisk indikasjon:
Bulgarian: Cipla (Eu) Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Cipla (Eu) Limited
Bulgarian: Actavis Group Ptc Ehf.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis Group Ptc Ehf.
Bulgarian: Chemipharm S.G. De Tchaves & Cie E.E
Norwegian Bokmål: De Tchaves & Cie E.E
Bulgarian: Teva PharmaProdutos Farmacêuticos Lda
Norwegian Bokmål: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Bulgarian: Таблетка
Norwegian Bokmål: Tablet
Bulgarian: S.F. Group Srl
Norwegian Bokmål: Group Srl
Bulgarian: Stada Arzneimittel Ag Methotrexat Stada
Norwegian Bokmål: Stada Arzneimittel Ag
Bulgarian: Teva Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Teva Nederland B.V.
Bulgarian: Laboratoire Biodim Ledertrexate
Norwegian Bokmål: Laboratoire Biodim
Bulgarian: Pfizer Holding France Novatrex
Norwegian Bokmål: Pfizer Holding France
Bulgarian: Mетотрексат 500mg Bottle
Norwegian Bokmål: Metotreksat 500mg Bottle
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 1,097g Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 1.097g Vial
Bulgarian: Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited
Bulgarian: Приложение I Списък на лекарствените продукти, разрешени по национални процедури
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over nasjonalt autoriserte legemidler
Bulgarian: Mетотрексат 1g Bottle Инжекционен разтвор
Norwegian Bokmål: Metotreksat 1g Bottle
Bulgarian: Metotrexat Accord
Norwegian Bokmål: Metotrexato Accord
Bulgarian: Laboratorio Stada, S.L. Glofer
Norwegian Bokmål: Laboratorio Stada, S.L.
Bulgarian: Hameln Pharmaceuticals Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Hameln Pharmaceuticals Ltd
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 1,097g/10ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 1.097g/10ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 1096,8mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 1096.8mg
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 1096mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 1096mg Vial
Bulgarian: Metotrexato Accord Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 10,96mg Tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10.96mg Tablet
Bulgarian: Mетотрексат 26ml/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 26ml/Ml
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 2,742mg Tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 2.742mg Tablet
Bulgarian: Addenda Pharma S.R.L. Aldesta
Norwegian Bokmål: Addenda Pharma S.R.L.
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 27,41mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 27.41mg Vial
Bulgarian: Епидурално приложение | Интрабурсално приложение | Интракоронарно приложение | Интрадискално приложение | Интрамускулно приложение | Интравенозно приложение | Периневрално приложение | Ретробулбарно приложение
Norwegian Bokmål: Epidural bruk | Intrabursal bruk | Intrakoronar bruk | Intradiskal bruk | Intramuskulær bruk | Intravenøs bruk| Perineural bruk | Retrobulbær bruk
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 8,226mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 8.226mg/Ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 16,44mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 16.44mg Vial
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 8,22mg Tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 8.22mg Tablet
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 1096,73mg/10ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 1096.73mg/10ml
Bulgarian: Метожект Pen
Norwegian Bokmål: Метожект Pen Metotreksat
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 16,44mg Tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 16.44mg Tablet
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 8,22mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 8.22mg Vial
Bulgarian: Mетотрексат 100mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat 100mg Vial
Bulgarian: Methotrexate Mercury Pharmaceuticals
Norwegian Bokmål: Methotrexate Mercury
Bulgarian: Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 10mg Tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 10mg Tablet
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 10,968mg/1,33ml
Norwegian Bokmål: 10.968mg/1.33ml
Bulgarian: Mетотрексат 100ml/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 100ml/Ml
Bulgarian: Mетотрексат 5mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat 5mg Vial
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 16,452mg/2ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 16.452mg/2ml
Bulgarian: Mетотрексат 1g/10ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 1g/10ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 16,44mg/3ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 16.44mg/3ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 5,48mg Tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 5.48mg Tablet
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 5483,7mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 5483.7mg
Bulgarian: Mетотрексат 0,6ml/30mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.6ml/30mg
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 27,41mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 27.41mg/Ml
Bulgarian: Pharmachemie B.V Emthexate
Norwegian Bokmål: Pharmachemie B.V
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 10,97mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10.97mg/Ml
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 5,484g/50ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 5.484g/50ml
Bulgarian: Mетотрексат 0,2ml/10mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.2ml/10mg
Bulgarian: Mетотрексат 0,4ml/20mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.4ml/20mg
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 2,19mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 2.19mg/Ml
Bulgarian: Mетотрексат 25mg Vial
Norwegian Bokmål: Metotreksat 25mg Vial
Bulgarian: Mетотрексат 1g/40ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 1g/40ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 2,74mg Tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 2.74mg Tablet
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 20mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 20mg/Ml
Bulgarian: Mетотрексат 5g/50ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 5g/50ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 21.94mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 21.94mg/Ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 10,96mg/0,4ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10.96mg/0.4ml
Bulgarian: Mетотрексат 20mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 20mg Syringe
Bulgarian: Mетотрексат 0,3ml/15mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.3ml/15mg
Bulgarian: Mетотрексат 5g/20ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat 5g/20ml
Bulgarian: Mетотрексат Sodium 2,5mg Tablet
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 2.5mg Tablet
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 16,44mg/0,6ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 16.44mg/0.6ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 10mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 10mg/Ml
Bulgarian: Mетотрексат 0,35ml/17,5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.35ml/17.5mg
Bulgarian: Инжекционен/инфузио нен разтвор
Norwegian Bokmål: Injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: Aurobindo Pharma B.V. Methotrexaat Ab
Norwegian Bokmål: Aurobindo Pharma B.V.
Bulgarian: Интравенозна инжекция | Подкожно приложение
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, Intravenøs bruk | Subkutan bruk
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 5483,7mg/50ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 5483.7mg/50ml
Bulgarian: Mетотрексат Disodium 548,37mg/20ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 548.37mg/20ml
Bulgarian: Mетотрексат 15mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 15mg Syringe
Bulgarian: Mетотрексат 10mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 10mg Syringe
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske,
Bulgarian: Mетотрексат 0,45ml/22,5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.45ml/22.5mg
Bulgarian: Mетотрексат 25mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 25mg Syringe
Bulgarian: Annex III
Norwegian Bokmål: Vedlegg III
Bulgarian: След вземането на решение от Комисията, компетентните власти на Страната Членка, в съответствие с Референтната страна членка, ще подновят продуктовата информация, според изискванията.
Norwegian Bokmål: Etter Kommisjonsvedtaket vil myndighetene i medlemslandene i samråd med referanselandet (RMS) oppdatere produktinformasjonen som påkrevet.
Bulgarian: Актуални КХП, данни върху опаковката и листовка са финалните версии от процедурата на Координационната група.
Norwegian Bokmål: Gjeldende preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er de endelige versjonene som ble godkjent via Coordination Group prosedyren.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, данни върху опаковката и листовка
Norwegian Bokmål: Preparatomtale, merking og pakningsvedlegg
Bulgarian: Затова тези КХП, данни върху опаковката и листовката може да не отговарят напълно на настоящия текст.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sikkert at denne SmPC, merking og pakningsvedlegg representerer den gjeldende tekst.
Bulgarian: Настоящите КХП, данни върху опаковката и ЛП са актуални към момента на решението на Комисията.
Norwegian Bokmål: NB: Denne SmPC, merking og pakningsvedlegg er gyldig versjon fra Kommisjonsvedtak.
Bulgarian: Португалия Sandoz Farmacêutica Lda.
Norwegian Bokmål: Sandoz Farmacêutica Lda.
Bulgarian: Списък с търговски имена, лекарствена форма, концентрация на лекарствените продукти, път на въвеждане, заявител/притежател на разрешението за употреба в страните членки
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte (r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Bulgarian: Исландия
Norwegian Bokmål: Ísland
Bulgarian: Тези прояви отзвучават обикновено между 2 -12 часа след инжектирането.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene gir seg vanligvis innen 2-12 timer etter injeksjonen.
Bulgarian: Честотата не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er ikke kjent (kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelig data).
Bulgarian: Може да се наложи прилагане на по-ниски дози (<1 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med lavere doser (<1 mg/kg).
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 февруари 2016 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6 mai 2011 Dato for siste fornyelse: 8 februar 2016
Bulgarian: В такива случаи трябва да се обмислят алтернативни възможности за лечение.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsmetoder bør vurderes.
Bulgarian: Съобщено само при кърмачета
Norwegian Bokmål: Bare rapportert hos spedbarn
Bulgarian: Трябва да се предприемат защитни мерки срещу излагане на светлина.
Norwegian Bokmål: Det bør iverksettes beskyttende tiltak mot eksponering for lys.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се приложи втора доза след един час.
Norwegian Bokmål: Det kan gis en ny dose etter én time dersom dette er nødvendig.
Bulgarian: При изследване на токсичността при многократно прилагане в продължение на един месец при кучета не са показани макроскопски токсични ефекти.
Norwegian Bokmål: Studier av toksisitet ved gjentatt dosering til hund i én måned viste ingen makroskopiske toksiske effekter.
Bulgarian: Обикновено лечението не трябва да продължава повече от един ден.
Norwegian Bokmål: Behandlingen tar normalt kun én dag.
Bulgarian: Когато е посочено, честотата се основава на много малък размер на пробата.
Norwegian Bokmål: Når frekvensen er angitt, er den basert på et svært lite antall personer.
Bulgarian: - Другата съставка е вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er vann til injeksjon.
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще проверят дали срокът на годност не е изтекъл, преди да Ви инжектират.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil kontrollere at utløpsdatoen på etiketten ikke har gått ut før du får injeksjonen.
Bulgarian: Такива лекарства са:
Norwegian Bokmål: Slike legemidler omfatter:
Bulgarian: Latvija Provepharm SAS
Norwegian Bokmål: Lietuva Provepharm SAS
Bulgarian: Оцветяването е очаквано и изчезва след края на лечението.
Norwegian Bokmål: Denne misfargingen er forventet og vil forsvinne igjen når behandlingen avsluttes.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, тъй като метиониновият хлорид повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner, fordi metyltioniniumklorid har moderat innvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Bulgarian: За важна информация относно безопасността вижте точка 4.4 .
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.4 for viktig sikkerhetsinformasjon.
Bulgarian: Ампулата трябва да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Norwegian Bokmål: Ampullen skal oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви помогне хемоглобинът да се върне в нормалната си форма и ще възстанови преноса на кислород в кръвта.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil hjelpe hemoglobinnivået med å returnere til normalt nivå og gjenopprette oksygentransporten i blodet.
Bulgarian: Шофирането може да се повлияе в резултат на объркано състояние, замаяност и възможни нарушения на очите.
Norwegian Bokmål: Kjøring kan påvirkes på grunn av konfusjon, svimmelhet og mulige synsforstyrrelser.
Bulgarian: Само за еднократна употреба Разтворът, останал в отворените ампули, трябва да се изхвърли.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk Gjenværende oppløsning i de åpnede ampullene må kasseres.
Bulgarian: Кърмачета на 3 месеца или по-малки и новородени:
Norwegian Bokmål: Spedbarn i alderen 3 måneder eller yngre samt nyfødte:
Bulgarian: Все пак рискът е ограничен, тъй като лекарственият продукт е предназначен за бързо прилагане само при извънредни ситуации в болница.
Norwegian Bokmål: Risikoen er imidlertid begrenset fordi legemidlet kun er beregnet på akutt administrasjon i nødssituasjoner ved sykehus.
Bulgarian: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Италия
Norwegian Bokmål: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italia
Bulgarian: Трябва да се съобразят по-ниски дози и общата кумулативна доза не трябва да надвишава 4 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Lavere doser bør derfor vurderes, og den totale kumulative dosen skal ikke overskride 4 mg/kg.
Bulgarian: По-голямата част от дозата се екскретира чрез урината, обикновено под формата на левкометилтионинов хлорид.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av dosen utskilles i urinen, vanligvis i form av leukometyltioniniumklorid.
Bulgarian: Не трябва да се прилага подкожно или чрез интратекална инжекция.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må ikke administreres som subkutan eller intramuskulær injeksjon.
Bulgarian: Тези реакции са едни и същи при възрастни и деца, с изключение на жълтеница, за която се съобщава само при кърмачета.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er de samme hos voksne og barn, med unntak av gulsott som bare har blitt rapportert hos spedbarn.
Bulgarian: Кожата Ви може да посинее - синя или зелена урина - изтръпване и мравучкане - необичаен вкус в устата - гадене
Norwegian Bokmål: Huden kan bli blåaktig - blå-eller grønnaktig urin - nummenhet eller prikking - unormal smak i munnen - kvalme
Bulgarian: Нежеланите лекорствени реакции са същите като при възрастни (с изключение на хипербилирубинемия, за която се съобщава само при кърмачета).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er de samme som for voksne (med unntak av hyperbilirubinemi som bare er rapportert hos spedbarn).
Bulgarian: Вода за инжекции
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjon
Bulgarian: Определеният терминален елиминационен полуживот на метилтионинов хлорид след интравенозно приложение е 26,7 часа.
Norwegian Bokmål: Estimert terminal halveringstid for metyltioniniumklorid etter intravenøs administrasjon er 26,7 timer.
Bulgarian: Могат да изглеждат зелени или сини - повишена чувствителност на кожата към светлина (фоточувствителност).
Norwegian Bokmål: Avføringen kan virke grønnaktig eller blåaktig - økt hudfølsomhet for lys (lysfølsomhet)
Bulgarian: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Италия
Norwegian Bokmål: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italia
Bulgarian: Ефикасността на метилтиониновия хлорид за лечение на метхемоглобинемия в педиатричната популация е показана в две ретроспективни проучвания и едно отворено, рандомизирано клинично изпитване.
Norwegian Bokmål: Effekten av metyltioniniumklorid ved behandling av methemoglobinemi hos den pediatriske populasjonen, ble påvist i to retrospektive studier og ett åpent, randomisert klinisk forsøk.
Bulgarian: За хемолитична анемия се съобщава също в случаите на тежко предозиране (20-30 mg/kg) при кърмачета и възрастни с метхемоглобинемия, причинена от анилин или хлорати.
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi har også blitt rapportert ved tilfeller av alvorlig overdosering (20-30 mg/kg) hos spedbarn og voksne med methemoglobinemi indusert av anilin eller klor.
Bulgarian: При метхемоглобинемия кръвта съдържа твърде много метхемоглобин (абнормна форма на хемоглобина, при която кислородът не може да се пренася ефективно в организма).
Norwegian Bokmål: Ved methemoglobinemi inneholder blodet for mye methemoglobin (en unormal form av hemoglobin som ikke klarer å transportere oksygen effektivt rundt i kroppen).
Bulgarian: Пациенти с хипергликемия или захарен диабет
Norwegian Bokmål: Pasienter med hyperglykemi eller diabetes mellitus
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue е показан при възрастни, деца и юноши (на възраст 0 до 17 години).
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue er indisert for voksne, barn og ungdom (i alderen 0 til 17 år).
Bulgarian: Това придава синьо-зелен цвят на урината и изпражненията и син цвят на кожата, което може да възпрепятства диагностицирането на цианоза.
Norwegian Bokmål: Legemidlet gir urin og avføring en blågrønn farge og huden en blåaktig farge som kan hindre diagnostisering av cyanose.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне при употреба на Метилтионинов хлорид Proveblue: - при новородени и кърмачета на възраст 3 месеца или по-малки се препоръчват по-ниски дози (вижте точка 3 на тази листовка).
Norwegian Bokmål: Det må vises forsiktighet ved bruk av Methylthioninium chloride Proveblue - for nyfødte og spedbarn på opptil 3 måneder anbefales lavere doser (se punkt 3 i dette pakningsvedlegget).
Bulgarian: Метилтионинов хлорид повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, настъпват при възрастни, деца и юноши (на възраст 0 до 17 години) след интравенозно приложение.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført i tabellen nedenfor, forekommer hos voksne, barn og ungdom (i alderen 0 til 17 år) etter intravenøs administrasjon.
Bulgarian: Ако обаче интравенозната употреба на Mетилтионинов хлорид не може да се избегне, трябва да Ви бъде приложена най-ниската възможна доза и да бъдете строго наблюдавани до 4 часа след инжектирането.
Norwegian Bokmål: Hvis intravenøs bruk av metyltioniniumklorid ikke kan unngås, må du få administrert lavest mulig dose og overvåkes nøye i opptil 4 timer etter administrasjon.