FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny-kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható, mivel meggyőző reproduktív toxicitási vizsgálatokat egy állatfajnál sem végeztek.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja, saj dokončne raziskave reprodukcijske toksičnosti niso bile izvedene pri nobeni živalski vrsti.
Hungarian: 4.10. Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Hungarian: Borostyánszínű, I-es típusú injekciós üveg bevont brómbutil gumidugóval és alumínium zárósapkával kartondobozban.
Slovenian: Steklena viala tipa I, jantarjeve barve, zaprta s klorobutilnim gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovčkom z zaporko v kartonski škatli.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz: Hatóanyag: Maropitant
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje: Zdravilna učinkovina: maropitant
Hungarian: A Prevomax-ra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint a Cerenia esetében (referencia-készítmény).
Slovenian: Za zdravilo Prevomax se poročila PSUR predložijo v enakih intervalih kot za zdravilo Cerenia (referenčno zdravilo).
Hungarian: Célállat faj
Slovenian: Ciljne živalske vrste
Hungarian: A hányásközpontban a P-anyag kötődésének gátlása révén a maropitant hatásos a hányás neurális és humorális (központi és perifériás) okai ellen.
Slovenian: Z inhibicijo vezave substance P v centru za bruhanje maropitant učinkuje proti nevralnim in humoralnim (centralnim in perifernim) vzrokom bruhanja.
Hungarian: A szubkután injekció beadása során jelentkező átmeneti fájdalom gyakori előfordulása miatt megfelelő intézkedéseket kell tenni az állat megfékezésére.
Slovenian: Zaradi pogostega pojava prehodne bolečine med subkutanim injiciranjem bo morda potrebno žival ustrezno obvladati.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 10 mg/ml
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) 10 mg/ml
Hungarian: A hányás megelőzésére a Prevomax oldatos injekciót több mint 1 órával korábban kell beadni.
Slovenian: Za preprečevanje bruhanja dajemo Prevomax raztopino za injiciranje več kot eno uro vnaprej.
Hungarian: Az eliminációs t1/2 intravénás alkalmazás esetén körülbelül 5,8 óra volt.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja t1/2 po intravenskem odmerjanju je bil približno 5,8 h.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Hungarian: Nem igazolták a maropitant biztonságosságát 8 hetesnél fiatalabb kutyáknál, illetve 16 hetesnél fiatalabb macskáknál, valamint vemhes vagy szoptató kutyáknál és macskáknál.
Slovenian: Varnost maropitanta ni bila dokazana pri psih, mlajših od 8 tednov, mačkah, mlajših od 16 tednov, ter pri psicah in mačkah v obdobju brejosti in laktacije.
Hungarian: Mivel a farmakokinetikai eltérések nagyok, és a maropitant a napi egyszeri, ismételt alkalmazást követően felhalmozódik a szervezetben, egyes állatoknál az adag ismétlése esetén elégséges lehet a javasoltnál alacsonyabb dózis.
Slovenian: Zaradi velikega farmakokinetičnega razpona in kopičenja maropitanta v telesu po enkratni dnevni aplikaciji lahko pri nekaterih živalih in ob ponovitvi odmerka zadostujejo tudi nižji odmerki od priporočenih.
Hungarian: Az olyan készítményeket, mint a Prevomax, egyéb támogató kezelésekkel együtt kell alkalmazni, például az étrend kontrolljával és folyadékpótással, az állatorvosa javaslata szerint.
Slovenian: Zdravila, kot je Prevomax, naj bi uporabljali v povezavi z ostalimi podpornimi terapijami, kot je kontrolirana dieta in terapija z nadomeščanjem tekočin, po priporočilu vašega veterinarja.
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Hungarian: A készítmény hűtött állapotban történő beadása csökkentheti az injekció beadásával kapcsolatos fájdalmat.
Slovenian: Injiciranje zdravila, ohlajenega na temperaturo v hladilniku, lahko zmanjša bolečino med injiciranjem.
Hungarian: A helyes állatgyógyászati gyakorlat szerint az antiemetikumokat egyéb állatgyógyászati és támogató kezelésekkel, például az étrend kontrolljával és folyadékpótlással együtt kell alkalmazni, a hányás hátterében álló okok kezelése mellett.
Slovenian: V skladu z dobro veterinarsko prakso bi bilo treba antiemetike uporabljati v povezavi z ostalimi veterinarskimi in podpornimi terapijami, kot sta dieta in tekočinska terapija, ter hkrati zdraviti osnovne vzroke bruhanja.
Hungarian: A maropitant hányáscsillapító hatását centrális és perifériás hányást okozó gyógyszerekkel szemben kísérleti vizsgálatokban igazolták, beleértve az apomorfint, a ciszplatint és az ipekakuána szirupot (kutyáknál), valamint a xilazint (macskáknál).
Slovenian: V eksperimentalnih študijah je bila dokazana antiemetična učinkovitost maropitanta proti centralnim in perifernim emetikom, vključno z apomorfinom, cisplatinom in sirupom ipekakuanje (psi) in ksilazinom (mačke).
Hungarian: A maropitant plazmafehérjékhez való kötődése kutyáknál meghaladja a 99%-ot.
Slovenian: Vezava maropitanta na plazemske proteine pri psih je več kot 99 %.
Hungarian: Nyolc hetesnél fiatalabb kutyák, illetve 16 hetesnél fiatalabb macskák, valamint vemhes vagy szoptató szukák és macskák esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazását megelőzően a kezelő állatorvosnak előny-kockázat értékelést kell végeznie.
Slovenian: Pri psih, mlajših od 8 tednov, mačkah, mlajših od 16 tednov ter pri psicah in mačkah v obdobju brejosti in laktacije uporabite le v skladu z oceno koristi odgovornega veterinarja.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Produlab Pharma B.V.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij Produlab Pharma B.V.
Hungarian: A maropitant a májban a citokróm P450 (CYP) általi metabolizmusban vesz részt.
Slovenian: Maropitant je podvržen presnovi s citokromom P450 (CYP) v jetrih.
Hungarian: A hányás súlyosan egészségkárosító állapotokhoz társulhat, ezért az okát meg kell állapítani.
Slovenian: Bruhanje je lahko povezano z resnimi stanji, ki žival močno izčrpajo, in treba je najti vzrok.
Hungarian: A CYP2D15-öt és CYP3A12-t azonosították a maropitant májban történő biotranszformációjában résztvevőkutyákra jellemző izoformákként.
Slovenian: CYP2D15 in CYP3A12 sta pasji izoformi, vključeni v biotransformacijo maropitanta v jetrih.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya, macska
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi, mačke
Hungarian: A megoszlási térfogat az egyensúlyi állapotban (Vss) 2,3 l/kg volt, a szisztémás clearance pedig 0,51 l/h/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (Vss) je bil 2,3 l/kg, sistemski očistek pa 0,51 l/h/kg.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali in kažejo negativno(e) reakcijo(e)) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 a manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 a manj kot 10 živalih od 1 000 zdravljenih živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 a manj kot 10 živalih od 10 000 zdravljenih živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10 000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere).
Hungarian: A CYP1A-val és CYP3A-val összefüggő enzimeket a maropitant májban történő biotranszformációjában résztvevő macska izoformákként azonosították.
Slovenian: CYP1A in encimi, povezani s CYP3A, so potrjeni kot mačje izoforme, vključene v biotransformacijo maropitanta v jetrih.
Hungarian: A hányás súlyosan egészségkárosító állapotokhoz társulhat, beleértve a gyomor-, bélrendszeri elzáródásokat; ezért megfelelő diagnosztikai vizsgálatokat kell végezni.
Slovenian: Bruhanje je lahko povezano z resnimi stanji, ki žival močno izčrpajo, vključno z gastrointestinalnimi obstrukcijami, zato je treba postaviti pravilno diagnozo.
Hungarian: Szubkután injekcióban történő alkalmazás esetén lásd „A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések" részt is (4.5 szakasz).
Slovenian: Za dajanje s subkutano injekcijo glejte tudi poglavje 4.5 Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih.
Hungarian: A megoszlási térfogat az egyensúlyi állapotban (Vss) 9,3 l/kg volt, a szisztémás clearance pedig 1,5 l/h/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (Vss) je bil 9,3 l/kg, sistemski očistek pa 1,5 l/h/kg.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel egyazon fecskendőben.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini v isti brizgi.
Hungarian: Kiszerelési egységek: egy darab 10 ml-es, 20 ml-es, 25 ml-es vagy 50 ml-es injekciós üveg.
Slovenian: Velikosti pakiranja: po 1 viala po 10 ml, 20 ml, 25 ml ali 50 ml.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Maropritant iránti ismert túlérzékenység esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo na maropitant naj zdravilo dajejo previdno.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 56 nap.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 56 dni.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali in kažejo negativno(e) reakcijo(e)) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 a manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 a manj kot 10 živalih od 1 000 zdravljenih živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 a manj kot 10 živalih od 10 000 zdravljenih živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Hungarian: A csúcskoncentrációt a szisztémás expozíció csökkenése követte 16,8 órás látszólagos eliminációs féléletidővel (t1/2).
Slovenian: Vrhu koncentracije sledi upadanje sistemske izpostavljenosti z razpolovnim časom izločanja (t1/2) 16,8 ure.
Hungarian: A csúcskoncentrációt a szisztémás expozíció csökkenése követte 8,84 órás látszólagos eliminációs felezési idővel (t1/2).
Slovenian: Vrhu koncentracije sledi upadanje sistemske izpostavljenosti z razpolovnim časom izločanja (t1/2) 8,84 ure.
Hungarian: Számos in vitro vizsgálat igazolta, hogy a maropitant a P-anyag hatásával szemben dózisfüggő funkcionális antagonizmussal, szelektíven kötődik az NK1-receptorhoz.
Slovenian: V več in vitro poskusih je bilo dokazano, da se maropitant selektivno veže na NK1 receptor.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt óvatosan kell alkalmazni szívbetegségben szenvedő vagy arra hajlamos állatoknál, mivel a maropitant affinitást mutat a Ca- és K-ioncsatornák iránt.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri uporabi zdravila pri živalih, ki so predisponirane za kardiološke bolezni, saj ima maropitant afiniteto do Ca- in K- ionskih kanalov.
Hungarian: Dechra Veterinary Products S.L.U. c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Slovenian: c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban a maropitant potenciálisan szemirritációt okozott.
Slovenian: V laboratorijskih raziskavah se je izkazalo, da lahko maropitant draži oči.
Hungarian: Egyszeri 1 mg/kg-os adag intravénás beadását követően a kezdeti plazmakoncentráció 363 ng/ml volt.
Slovenian: Po enkratnem intravenskem odmerku 1 mg/kg je bila začetna plazemska koncentracija 363 ng/ml.
Hungarian: I. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Slovenian: PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Hungarian: Egy vizsgálatban, amelyben egészséges Beagle kutyákat szájon át 8 mg/kg adaggal kezeltek, az EKG-n a QT intervallum körülbelül 10%-os növekedését figyelték meg; azonban ennek a növekedésnek valószínűleg nincs klinikai jelentősége.
Slovenian: Približno 10-odstotno povečanje QT intervala ECG so opazili v raziskavi na zdravih psih beaglih, ki so jim aplicirali 8 mg/kg, vendar pa naj tako povečanje ne bi imelo kliničnega pomena.
Hungarian: A maropitant a májban metabolizálódik, ezért körültekintéssel kell alkalmazni májbetegségben szenvedő páciensek esetében.
Slovenian: Maropitant se metabolizira v jetrih, zato je potrebna previdna uporaba pri živalih z jetrnimi obolenji.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Le Vet Beheer B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Le Vet Beheer B.V.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Hungarian: Kutyáknál szubkután alkalmazás esetén a maropitant biohasznosulása 90,7% volt.
Slovenian: Biorazpoložljivost maropitanta po subkutanem dajanju pri psih je 90,7 %.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 10 mg/ml maropitant
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN 10 mg/ml maropitant
Hungarian: A maropitant a májban metabolizálódik, ezért körültekintéssel kell alkalmazni májbetegségben szenvedő kutyák és macskák esetében.
Slovenian: Maropitant se metabolizira v jetrih, zato je potrebna previdna uporaba pri psih z jetrnimi obolenji.
Hungarian: A Prevomax oldatos injekciót szubkután vagy intravénásan, naponta egyszer, 1 mg maropitant / testtömeg-kilogramm (1 ml/10 ttkg) adagban kell beadni.
Slovenian: Prevomax raztopino za injiciranje dajemo enkrat dnevno subkutano ali intravensko, v odmerku 1 mg maropitanta/kg telesne mase (1 ml/10 kg telesne mase).
Hungarian: Intravénásan egyszeri 1 mg/kg-os adag beadását követően a kezdeti plazmakoncentráció 1040 ng/ml volt.
Slovenian: Po enkratnem intravenskem odmerku 1 mg/kg je bila začetna plazemska koncentracija 1040 ng/ml.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya és macska.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke
Hungarian: A fő metabolitot illetően a maropitant adag 10,4%-a jelent meg a vizeletben, 9,3% pedig a bélsárban.
Slovenian: V urinu najdemo 10,4 % oziroma v blatu 9,3 % njegovega glavnega presnovka.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/211/001-004 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 19/06/2017
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/2/17/211/001-004
Hungarian: • A hányás megelőzésére és a hányinger csökkentésére, kivéve az utazási betegség által kiváltott hányást és hányingert.
Slovenian: • Za preprečevanje bruhanja in zmanjšanje navzeje, razen tiste, ki je posledica slabosti zaradi vožnje
Hungarian: Öt egymást követő napon át, napi egyszeri 1 mg/ttkg-os adag ismételt szubkután alkalmazását követően a felhalmozódás 146%-os volt.
Slovenian: Pri ponavljajočem se subkutanem dajanju 5 zaporednih dni, dnevni odmerek 1 mg/kg telesne mase, je akumulacija 146 %.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA sc., iv.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA s.c., i.v.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetben a szemet bő vízzel ki kell öblíteni, és orvoshoz kell fordulni.
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi sperite z obilo vode in poiščite zdravniško pomoč.
Hungarian: Szubkután alkalmazva fájdalom jelentkezhet az injekció beadási helyén.
Slovenian: Bolečina na mestu injiciranja se lahko pojavi, če je zdravilo injicirano subkutano.
Hungarian: Macskáknál a maropitant plazmafehérjékhez való kötődését 99,1%-ra becsülték.
Slovenian: Ocenjujemo, da je vezava maropitanta na plazemske proteine pri mačkah 99,1 %.
Hungarian: Kutyáknál szubkután egyszeri 1 mg/ttkg-os adagban beadva, a maropitant farmakokinetikai profilját körülbelül 92 ng/ml maximális plazmakoncentráció (Cmax) jellemezte; ezt a beadás után 0,75 órával érték el (Tmax).
Slovenian: Za farmakokinetični profil maropitanta, danega psom v enkratnem subkutanem odmerku 1 mg/kg telesne mase, je značilna najvišja koncentracija (Cmax) v plazmi okoli 92 ng/ml; ta je dosežena v 0,75 ure po dajanju (Tmax).
Hungarian: A vesén keresztüli kiürülés az elimináció minor útja, a szubkután 1 mg/kg dózis kevesebb mint 1%-a jelenik meg a vizeletben maropitant vagy fő metabolitja formájában.
Slovenian: Ledvični očistek predstavlja manjši delež izločanja, saj se manj kot 1 % subkutanega odmerka 1 mg/kg izloči z urinom kot maropitant ali njegov glavni presnovek.
Hungarian: Macskáknál szubkután egyszeri 1 mg/ttkg-os adagban beadva, a maropitant farmakokinetikai profilját körülbelül 165 ng/ml maximális plazmakoncentráció (Cmax) jellemezte; ezt a beadás után átlagosan 0,32 órával (19 perc) érték el (Tmax).
Slovenian: Za farmakokinetični profil maropitanta, danega mačkam v enkratnem subkutanem odmerku 1 mg/kg telesne mase, je značilna najvišja koncentracija (Cmax) v plazmi okoli 165 ng/ml; ta je v povprečju dosežena v 0,32 ure (19 min) po dajanju (Tmax).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt intravénás alkalmazás esetén egyszeri bólusban, egyéb folyadékokkal való összekeverés nélkül kell beadni.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba dajati intravensko kot posamezen bolus brez mešanja zdravila z drugimi tekočinami.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak az injekciós üveg címkéjén a „Felhasználható:" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na oznaki viale poleg oznake „Uporabno do".
Hungarian: A maropitant hatásosságát a hányinger csökkentésében egy modell (xilazin-indukált hányinger) segítségével igazolták.
Slovenian: Učinkovitost maropitanta pri zmanjševanju navzeje so dokazali v študijah z uporabo modela (s ksilazinom povzročena navzeja).
Hungarian: A Prevomax oldatos injekció alkalmazása nem javasolt az utazási betegség által kiváltott hányás ellen.
Slovenian: Uporaba raztopine za injiciranje Prevomax za preprečevanje bruhanja zaradi vožnje ni priporočljiva.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: Hatóanyag: maropitant
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 ml vsebuje: Zdravilna učinkovina: maropitant
Hungarian: Macskáknál a maropirant hatékonyságát a hányinger csökkentésében egy modell (xilazin-indukált hányinger) segítségével igazolták.
Slovenian: Učinkovitost maropitanta pri zmanjševanju navzeje pri mačkah so dokazali v študijah z uporabo modela (s ksilazinom povzročena navzea).
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny-kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Slovenian: Uporabljajte le v skladu z oceno koristi in tveganja odgovornega veterinarja.
Hungarian: Macskáknál szubkután alkalmazás esetén a maropitant biohasznosulása 91,3% volt.
Slovenian: Biorazpoložljivost maropitanta po subkutanem dajanju pri mačkah je 91,3 %.
Hungarian: Az injekciós üveg első felbontása után felhasználható: 56 nap.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju viale: 56 dni.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt szubkután vagy intravénásan, naponta egyszer, 1 mg maropitant / testtömeg-kilogramm (1 ml/10 ttkg) adagban kell beadni 5 egymást követő napon keresztül.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v obliki raztopine za injiciranje dajemo enkrat dnevno subkutano ali intravensko, v odmerku 1 mg maropitanta/kg telesne mase (1 ml/10 kg telesne mase) do 5 zaporednih dni.
Hungarian: • A hányás megelőzésére, kivéve az utazási betegség által kiváltott hányást.
Slovenian: • Za preprečevanje bruhanja, razen bruhanja, ki je posledica slabosti zaradi vožnje
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható Ca-csatorna antagonistákkal együtt, mivel a maropitant affinitást mutat a Ca-csatornák iránt.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila hkrati z antagonisti Ca kanalov, saj ima maropitant afiniteto do Ca kanalov.
Hungarian: A Prevomax-ot intravénás alkalmazás esetén egyszeri bólusban, egyéb folyadékokkal való összekeverés nélkül kell beadni.
Slovenian: Zdravilo Prevomax je treba dajati intravensko kot poseben bolus brez mešanja zdravila z drugimi tekočinami.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Slovenian: Se izdaja samo na veterinarski recept.
Hungarian: A hányás megelőzésére az állatgyógyászati készítményt több mint 1 órával korábban kell beadni.
Slovenian: Za preprečevanje se bruhanja daje zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v obliki raztopine za injiciranje vsaj 1 uro vnaprej.
Hungarian: D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Posebne zahteve glede farmakovigilance:
Hungarian: FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Hungarian: Farmakokinetikai sajátosságok
Slovenian: Farmakodinamične lastnosti
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Prevomax 10 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: Prevomax 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt az utazási betegség által kiváltott hányás ellen.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini proti bruhanju zaradi slabosti zaradi vožnje ni priporočljiva.
Hungarian: Körültekintéssel kell alkalmazni a Prevomax-ot olyan állatoknál, amelyek szívbetegségben szenvednek, illetve hajlamosak arra.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri uporabi zdravila Prevomax pri živalih s potrjenimi boleznimi srca ali predispozicijo za bolezni srca.
Hungarian: A maropitantról kimutatták, hogy szemirritációt okozhat.
Slovenian: Izkazalo se je, da lahko maropitant draži oči.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen aprila 2017.
Hungarian: A Prevomax-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Prevomax je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Prevomax-ot naponta egyszer a bőr alá vagy egy vénába adják be (1 mg/testtömeg-kilogramm) legfeljebb öt napon keresztül.
Slovenian: Zdravilo Prevomax se injicira v podkožje ali v veno (1 mg/kg telesne mase) enkrat na dan največ pet dni.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Prevomax alkalmazása?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Prevomax?