FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Výbor CVMP usoudil, že ochranná lhůta v délce jednoho dne je pro jedlé tkáně a vnitřnosti drůbeže dostatečná a že není nutná žádná ochranná lhůta pro vejce při podávání kolistinu v dávce 75 000 IU na kg živé hmotnosti denně po dobu tří až pěti po sobě následujících dní;
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že ochranná lehota jeden deň je dostatočná pre jedlé tkanivá a odrezky hydiny, a žiadna ochranná lehota pre vajcia, keď sa liek podáva v dávke 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne počas troch až piatich dní nasledujúcich po sebe,
Czech: 0,37 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti po dobu 3-5 dní v pitné vodě)
Slovak: 0,37 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 dní prostredníctvom pitnej vody)
Czech: Prasata: 50 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti za 12 hodin (tj.
Slovak: Ošípané: 50 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti na 12 hodín (t.
Czech: Maso:
Slovak: Vajcia:
Czech: Skot (telata), ovce (jehňata), prasata a kuřata
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá), ovce (jahňatá), ošípané
Czech: Brojlerová kuřata: 7 dní
Slovak: Brojlery, kurčatá: 7 dní
Czech: Telata: 2 dny Jehňata: 7 dní
Slovak: Teľatá: 2 dni Jahňatá: 7 dní
Czech: Kuřata: 1 den
Slovak: Kurčatá: 1 deň
Czech: Po 3 po sobě následující dny.
Slovak: 3 po sebe nasledujúcich dní.
Czech: Vejce: bez ochranných lhůt Nepoužívat u zvířat produkujících mléko pro lidský konzum
Slovak: Nie je určený na použitie v prípade zvierat produkujúcich mlieko na ľudský konzum.
Czech: Pro telata, jehňata a prasata je doporučená dávka 100 000 IU kolistinu na kilogram živé hmotnosti denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Slovak: V prípade teliat, jahniat a ošípaných je odporúčaná dávka 100 000 IU kolistínu na kilogram telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Czech: Perorální podání (s pitnou vodou nebo náhražkou mléka) léčba: 3 - 4 dny
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode alebo ako náhrada mlieka): 3 - 4 dni
Czech: Používání kolistin sulfátu k léčbě neinvazivní E. coli u telat a jehňat je považováno za dobře zavedené.
Slovak: Použitie kolistín sulfátu na liečbu infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli v prípade teliat a jahniat sa považuje za osvedčené.
Czech: INDIKACE
Slovak: INDIKÁCIA (INDIKÁCIE)
Czech: Proto byl poměr přínosů a rizik pro kolistin podávaný při léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných bakterií Salmonella spp u telat, jehňat, prasat a drůbeže hodnocen jako nepříznivý.
Slovak: Teda pomer prínosu a rizika pre kolistín sa považoval za negatívny pre liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčnených druhom salmonela v prípade teliat, jahniat, ošípaných a hydiny.
Czech: Proto byl poměr přínosů a rizik pro kolistin podávaný při léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli u telat a jehňat s doporučenou dávkou 100 000 IU na kg živé hmotnosti denně hodnocen jako příznivý.
Slovak: Teda pomer prínosu a rizika pre kolistín sa považoval za pozitívny pre liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli v prípade teliat a jahniat pri odporúčanej dávke 100 000 IU na kg telesnej hmotnosti denne.
Czech: Prasata - 102 500 IU/kg živé hmotnosti každých 12 hodin, po dobu 3 dní (ekvivalent 0,5 ml přípravku Colistop Solution /10 kg živé hmotnosti každých 12 hodin, po dobu 3 po sobě následujících dní).
Slovak: Ošípané - 102 500 IU/kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín počas 3 dní (to zodpovedá 0,5 ml prípravku Colistop Solution na 10 kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín počas 3 po sebe nasledujúcich dní).
Czech: Prasata Ptáci (Kuřata)
Slovak: Ošípané Vtáky (Kurčatá)
Czech: Perorálně Brojleři: 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti (tj.
Slovak: Brojlery: 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti (t.
Czech: Výbor CVMP se domnívá, že existují dostatečné informace na podporu léčby gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli citlivou na kolistin podávaný v dávce 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně telatům, jehňatům, prasatům a v dávce 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně u drůbeže po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Slovak: Výbor CVMP teda usúdil, že existujú dostatočné informácie na podporu liečby gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín, keď sa podáva v dávke 100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne teľatám, jahňatám, ošípaným, a v dávke 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne hydine, počas 3 - 5 dní po sebe nasledujúcich dní.
Czech: • Výbor CVMP usoudil, že ochranná lhůta v délce jednoho dne je pro jedlé tkáně a vnitřnosti telat, jehňat a prasat při podávání kolistinu v dávce 100 000 IU na kg živé hmotnosti denně po dobu tří až pěti dní dostatečná;
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že ochranná lehota jeden deň je dostatočná pre jedlé tkanivá a odrezky teliat, jahniat a ošípaných, keď sa liek podáva v dávke 100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne počas troch až piatich dní,
Czech: Perorální kolistin by mohl být u těchto druhů vhodný k léčbě infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli a účinek léčby je v klinické praxi
Slovak: Na liečbu infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli v prípade týchto druhov by však mohol byť účinný perorálny kolistín, pričom účinok liečby sa ľahko zistí v klinickej praxi.
Czech: Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den Drůbež: 75 000 IU/kg/den
Slovak: Teľatá, jahňatá, ošípané: 100 000 UI/kg/deň Hydina: 75 000 IU/kg/deň
Czech: Prasata: 1 den
Slovak: Ošípané: 1 deň
Czech: Vejce: 1 den.
Slovak: Vajcia: 1 deň.
Czech: 75 000 I.U./kg živé hmotnosti denně nebo 0,25 ml/1 litr vody
Slovak: Hydina: 75 000 IU/kg/deň alebo 0,25 ml/1 liter vody
Czech: Přípravek se podává perorálně v pitné vodě.
Slovak: Podáva sa perorálne v pitnej vode.
Czech: Prasata Kuřata (brojleři)
Slovak: Ošípané Kurčatá (brojlery)
Czech: Telata: 2 dny.
Slovak: Teľatá: 2 dni.
Czech: Telata, prasata: 50 000 IU/kg živé hmotnosti
Slovak: Teľatá, ošípané: 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti
Czech: Ptáci: 7 dní
Slovak: Vtáky: 7 dní
Czech: Perorální podání (pitná voda) léčba: po dobu 3 po sobě následujících dní
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode): 3 po sebe nasledujúce dni
Czech: 37,5 ml přípravku/1 tunu živé
Slovak: 37,5 ml produktu/1 tonu
Czech: Prasata ve výkrmu: 2 dny.
Slovak: Výkrmné ošípané: 2 dni.
Czech: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain
Slovak: GURB - VIC (Barcelona)
Czech: Jestliže je přípravek podáván přímo do tlamy zvířete, je třeba doporučenou denní dávku rozdělit do dvou dávek.
Slovak: Odporúčaná denná dávka by sa mala rozdeliť na dve dávky, ak sa produkt bude podávať priamo do úst zvieraťa.
Czech: Prase: 50 000 IU kolistinu na kg dvakrát denně (0,25 ml přípravku Colivet na 10 kg dvakrát denně).
Slovak: Ošípané: 50 000 IU kolistínu na kg dvakrát denne (0,25 ml prípravku Colivet na 10 kg dvakrát denne).
Czech: Maso: 7 dní
Slovak: Mäso: 7 dní
Czech: Ostatní ptáci: 7 dní,
Slovak: Iné vtáky: 7 dní,
Czech: Prasata: 5 dní Drůbež: 3 dny Vejce: nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro konzumaci lidmi
Slovak: Ošípané: 5 dní Hydina: 3 dni Vajcia:
Czech: Perorální podání (pitná voda) léčba: 3-5 dny
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode): 3 - 5 dni
Czech: Kde je to na místě, vypusťte léčbu gastrointestinálních infekcí vyvolaných jinak než E. coli.
Slovak: Ak je to vhodné, vypustiť výrok o liečbe gastrointestinálnych infekcií iných, ako sú infekcie zapríčinené mikroorganizmom E. coli.
Czech: Kuřata: 75 000 IU kolistinu sulfátu/kg živé hmotnosti (0,37 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti
Slovak: Kurčatá: 75 000 IU kolistín sulfátu/kg telesnej hmotnosti (0,37 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti
Czech: Kuřata brojleři, nosnice: 75 000 IU /kg živé hmotnosti/den.
Slovak: Brojlerové kurčatá, nosnice: 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň
Czech: Vejce: bez ochranných lhůt.
Slovak: Vajcia: Bez ochrannej
Czech: COLICRID Kolistin sulfát
Slovak: Kolistín sulfát
Czech: Prasata: 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti na den po dobu 3 po sobě následující dní perorálně, tj.
Slovak: Ošípané: 100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní perorálne,
Czech: Kuřata: 75 000 IU kolistinu na kg a den (0,37 ml přípravku Colivet na 10 kg dvakrát denně)
Slovak: Kurčatá: 75 000 IU kolistínu na kg denne (0,37 ml prípravku Colivet na 10 kg dvakrát denne)
Czech: Prasata: 100 000 I.U.
Slovak: Ošípané: 100 000 IU
Czech: Perorální podání (pitná voda) léčba: 3 dny
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode): 3 dni
Czech: Vejce: 1 den
Slovak: Vajcia: 1 deň
Czech: Tele, prase: 0,25 ml přípravku/10 kg tělesné váhy dvakrát denně po dobu 3-4 dní
Slovak: Teľatá, ošípané: 0,25 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 3 - 4 dní
Czech: Prase Kuřata
Slovak: Ošípané Kurčatá
Czech: 75 000 IU /kg živé hmotnosti/den
Slovak: 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň
Czech: věst.
Slovak: Str.
Czech: Perorální podání (s pitnou vodou nebo jako náhražka mléka) léčba: 45 dní
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode alebo ako náhrada mlieka): 4 - 5 dní
Czech: 0,25 ml přípravku Colivet Solution na 10 kg živé hmotnosti dvakrát denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Slovak: prípravku Colivet Solution na 10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Czech: Prasata: 100 000 IU /kg živé hmotnosti/den ve dvou rovnoměrně rozdělených dávkách denně Drůbež: 75 000 IU /kg živé hmotnosti/den
Slovak: Ošípané: 100 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, denne Hydina: 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň
Czech: V pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dní
Slovak: Počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode
Czech: Podání v pitné vodě nebo mléce nebo přímá aplikace.
Slovak: Podáva sa prostredníctvom pitnej vody, mlieka alebo priamo ústami.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ K perorálnímu podání.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Czech: Prasata, Kuřata
Slovak: Ošípané, kurčatá
Czech: Prasata: 0,50 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti po dobu 3 po sobě následujících dní
Slovak: Ošípané: 0,50 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní
Czech: Brojleři a nosnice: 1 den.
Slovak: Brojlery a nosnice: 1 deň.
Czech: Brojleři a nosnice: 1 den,
Slovak: Brojlery a nosnice: 1 deň,
Czech: Prasata: maso: 1 den
Slovak: Ošípané: mäso: 1 deň
Czech: DIVASAFARMAVIC, S.A. Ctra.
Slovak: DIVASAFARMAVIC, S.A.
Czech: Ochranné lhůty hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
Slovak: telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Czech: Maso: 1 den
Slovak: Mäso: 1 deň
Czech: Maďarsko Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Slovak: Maďarsko Coophavet S.A.S
Czech: Denně po dobu tří po sobě následujících dní.
Slovak: Denne počas troch po sebe nasledujúcich dní.
Czech: Maso: 1 den.
Slovak: Mäso: 1 deň.
Czech: Brojleři a nosnice: 1 den
Slovak: Brojlery a nosnice: 1 deň
Czech: Ostatní drůbež:
Slovak: Iná hydina:
Czech: Doporučená dávka pro drůbež je 75 000 IU kolistinu na kilogram živé hmotnosti denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Slovak: V prípade hydiny je odporúčaná dávka 75 000 IU kolistínu na kilogram telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Czech: Maso: telata2 dny
Slovak: Mäso: teľatá2 dni
Czech: Virbac S.A.
Slovak: Francúzsko Virbac S.A.
Czech: Telata a jehňata: 7 dní
Slovak: Teľatá a jahňatá: 7 dní
Czech: 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
Slovak: 37,5 ml produktu/1 tonu telesnej hmotnosti/deň, počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Czech: Ostatní ptáci: 7 dní
Slovak: Iné vtáky: 7 dní
Czech: Perorálně Prasata: 102 500 UI/kg živé hmotnosti/12 hodin
Slovak: Perorálne Ošípané: 102 500 UI/kg telesnej hmotnosti/12 hodín Vtáky: 123 000 UI/kg telesnej hmotnosti/12 hodín
Czech: Prasata: 50 000 IU kolistinu sulfátu/kg živé hmotnosti (0,25 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti) (dvakrát).
Slovak: Ošípané: 50 000 IU kolistín sulfátu/kg telesnej hmotnosti (0,25 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti)
Czech: Telata, jehňata: maso: 7 dní.
Slovak: Teľatá, jahňatá: Mäso a odrezky: 7 dní.
Czech: Telata, jehňata: maso 7 dní.
Slovak: Teľatá, jahňatá: mäso a odrezky 7 dní.
Czech: Tele: 3 dny
Slovak: Perorálne: 3 dni
Czech: Prasata: 100 000 IU/kg/den
Slovak: Ošípané: 100 000 UI/kg/deň
Czech: Perorálně Prasata: 100 000 UI /kg živé hmotnosti
Slovak: Ošípané: 100 000 IU/kg telesnej hmotnosti
Czech: Postup byl ukončen a dne 16. března 2015 přijala Evropská komise rozhodnutí
Slovak: Konanie bolo ukončené a Európska komisia 16. marca 2015 prijala rozhodnutie
Czech: , a tím ohrožovat veřejné zdraví a bezpečnost potravin.
Slovak: , a tak ohroziť verejné zdravie a bezpečnosť potravín.
Czech: Selhání léčby by mohlo v těchto případech ohrozit zdraví hříběte.
Slovak: Neúspešná liečba by v týchto prípadoch mohla poškodiť zdravie žriebät.
Czech: Několik vědeckých zpráv a údajů z dohledu v EU
Slovak: Niektoré vedecké správy a údaje z dohľadu v rámci EÚ
Czech: Kolistin se používá rovněž v humánní medicíně.
Slovak: Kolistín sa používa aj v humánnej medicíne.
Czech: Prodej kombinovaných přípravků s kolistinem představoval méně než 10 % celkového prodeje kolistinu (ESVAC, nepublikované údaje).
Slovak: Predaj kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín predstavoval menej ako 10 % celkového predaja kolistínu (ESVAC, nepublikované údaje).
Czech: Opatření k řízení nebo zmírňování rizik
Slovak: Opatrenia na riadenie rizík alebo zmiernenie rizika
Czech: Kolistin se jak v humánní, tak veterinární medicíně používá od 50. let 20. století
Slovak: Kolistín sa v humánnej aj veterinárnej medicíne používa od päťdesiatych rokov 20. storočia
Czech: S ohledem na celkovou hmotnost zvířat, kterým „hrozí" léčba, v rámci 26 zemí EU/ EHP, pro které byly k dispozici údaje o veterinárním prodeji
Slovak: Pokiaľ ide o celkovú váhu zvierat „ohrozených" liečbou v 26 krajinách EÚ/EHP, za ktoré boli k dispozícii údaje o predaji veterinárnych liekov
Czech: V zemích EU byly zavedeny zvláštní programy pro kontrolu salmonelózy u zvířat určených k produkci potravin.
Slovak: V krajinách EÚ sa vykonávajú špecifické programy na kontrolu salmonelózy u zvierat určených na produkciu potravín.
Czech: Indikace v prevenci a profylaxi již nelze považovat za odůvodněné.
Slovak: Indikácie na prevenciu a profylaxiu už nemožno odôvodniť.
Czech: Konečným výsledkem je zbytečné používání kolistinu.
Slovak: Konečným výsledkom je zbytočné používanie kolistínu.
Czech: Po žádosti ze strany Evropské komise v červenci 2013 přijaly výbory CVMP a CHMP vědecké doporučení a podrobné stanovisko týkající se kolistinu
Slovak: Výbory CVMP a CHMP prijali v júli 2013 na základe žiadosti Európskej komisie vedecké odporúčanie a podrobné úvahy o kolistíne
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání a držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sila veterinárneho lieku, druhy zvierat, cesta podania a držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Czech: Dávku podávejte každý den rozdělenou do dvou dávek, které jsou rozpuštěny v pitné vodě nebo mléce.
Slovak: Podať dávku rozdelenú na dve podania každý deň, rozpustenú v pitnej vode alebo v mlieku.
Czech: Španělsko LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Czech: Diskuse týkající se dostupných údajů
Slovak: Analýza dostupných údajov
Czech: 29 avenue Tony Garnier
Slovak: Francúzsko MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Czech: V rámci současného postupu nebyly předloženy žádné údaje nebo důkazy pro indikaci u salmonelózy u jakýchkoliv cílových druhů.
Slovak: V tomto konaní neboli predložené žiadne údaje ani dôkazy v súvislosti s indikáciou salmonelóza u žiadneho cieľového druhu.
Czech: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques France
Slovak: Rue de Lorraine 62510 Arques
Czech: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Slovak: Francúzsko VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Czech: O postavení kolistinu jakožto nanejvýš důležitém antimikrobiálním přípravku v humánní medicíně bylo v doporučení uvedeno:
Slovak: Pokiaľ ide o postavenie kolistínu ako veľmi významného antimikrobiálneho lieku v humánnej medicíne, v odporúčaní sa uvádza:
Czech: „Nebyl hlášen přenos rezistence ani cestou mobilních genetických elementů (např. plazmidů) mezi bakteriemi, ani ze zvířat na člověka."
Slovak: „Nebol hlásený prenos rezistencie na mobilné genetické prvky (ako sú plazmidy) medzi baktériami alebo zo zvierat na ľudí."
Czech: S ohledem na nárůst bakteriální rezistence na antimikrobiální látky probíhají v EU a na mezinárodní úrovni jednání o tom, jak tento jev zastavit a minimalizovat ve prospěch zdraví lidí a zvířat.
Slovak: Vzhľadom na zvýšenie bakteriálnej rezistencie voči antimikrobiálnym látkam prebiehajú na úrovni EÚ a na medzinárodnej úrovni diskusie o tom, ako obmedziť a minimalizovať tejto jav v prospech zdravia ľudí a zvierat.
Czech: Argumenty pro polymikrobiální infekce byly většinou teoretické a držitelé rozhodnutí o registraci o nich diskutovali pouze v souvislosti s respiračními a kožními indikacemi.
Slovak: Argumenty v prípade polymikrobiálnych infekcií boli väčšinou teoretické a držitelia povolenia na uvedenie na trh o nich diskutovali len v súvislosti s respiračnými a kožnými indikáciami.
Czech: Vyhodnocení rizik
Slovak: Posúdenie rizika
Czech: Portugalsko DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Slovak: Portugalsko DIVASA FARMAVIC
Czech: Rovněž jsou k dispozici přípravky pro parenterální, intramamární a nitroděložní podání, které ale nejsou předmětem tohoto předložení věci k přezkoumání.
Slovak: K dispozícii sú tiež lieky na parenterálne, intramamárne a intrauterinné podávanie, ktoré však nie sú predmetom tohto konania o postúpenej veci.
Czech: Hodnocení a závěry týkající se poměru přínosů a rizik
Slovak: Hodnotenie a závery vzhľadom na pomer prínosu a rizika
Czech: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Slovak: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Czech: Do nedávné doby souvisela polymyxinová rezistence pouze s chromozomálními mutacemi, ale nikdy nebyla hlášena prostřednictvím horizontálního genového transferu.
Slovak: Rezistencia voči polymyxínom donedávna zahŕňala len chromozómové mutácie, ale nikdy nebol hlásený horizontálny génový prenos.
Czech: Z farmakovigilančních údajů navíc nevyplývají žádné zprávy o nedostatečné účinnosti kombinovaných přípravků obsahujících kolistin.
Slovak: Z farmakovigilačných údajov okrem toho nevyplynuli žiadne správy o nedostatočnej účinnosti kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín.
Czech: Rovněž byla dosažena shoda, pokud jde o opodstatněnost navrhované dávky 50 000 IU na kg živé hmotnosti dvakrát denně.
Slovak: Schválilo sa aj, že navrhnutá dávka 50 000 IU na kg telesnej hmotnosti dvakrát denne je primeraná.
Czech: „Závažné nozokomiální infekce způsobené multirezistentními (MDR) gramnegativními bakteriemi jsou v současnosti u člověka nicméně zodpovědné za vysokou morbiditu i mortalitu.
Slovak: „Závažné nozokomiálne infekcie zapríčinené gramnegatívnymi baktériami s mnoholiekovou rezistenciou (MDR) sú však v súčasnosti zodpovedné za vysokú morbiditu a mortalitu u človeka.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění stažení rozhodnutí o registraci
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie stiahnutia povolení na uvedenie na trh
Czech: To znamená, že vzhledem k absenci mezinárodních standardních technik pro testování citlivosti na kolistin neexistují žádné schválené normy pro hodnocení součinnosti in vitro u kombinací s kolistinem.
Slovak: To znamená, že pre neprítomnosť medzinárodných štandardných metód na testovanie citlivosti na kolistín neexistujú žiadne schválené normy pre in vitro hodnotenie synergie v prípade kombinácií obsahujúcich kolistín.
Czech: Drtivá většina spotřeby polymyxinů u zvířat určených k produkci potravin připadá na kolistin podávaný perorálně v celé řadě různých lékových forem (např. premix, prášek, perorální roztoky).
Slovak: Veľká väčšina spotreby polymyxínov u druhov zvierat určených na produkciu potravín pripadá na kolistín podávaný perorálne v mnohých rôznych formách (napr. premix, prášok, perorálne roztoky).
Czech: LABORATOIRES BIOVE
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES BIOVE
Czech: Kolibacilóza není termín používaný v medicíně koní, ale jedná se o termín používaný pro prasata, drůbež a přežvýkavce.
Slovak: Kolibacilóza nie je výraz používaný v konskej medicíne, ale výraz, ktorý sa používa u ošípaných, hydiny a prežúvavcov.
Czech: Pro Evropu jde o velmi nezvyklou situaci vzhledem k tomu, že kolistin se tradičně používal pouze ve veterinární medicíně a neměl zásadní význam z hlediska lidského zdraví.
Slovak: V Európe je situácia úplne odlišná, pretože kolistín sa tradične používa len vo veterinárnej medicíne a nemá zásadný význam pre ľudské zdravie.
Czech: Od tohoto objevu v Číně byla mcr-1 rezistence na kolistin zprostředkovaná plazmidem hlášena v řadě zemí na celém světě.
Slovak: Od objavenia v Číne bola rezistencia voči kolistínu sprostredkovaná plazmidom MCR-1 hlásená v niekoľkých krajinách na celom svete.
Czech: 69007 LYON France
Slovak: 69007 LYON
Czech: S ohledem na obnovení používání kolistinu v humánní medicíně a jeho zásadní význam pro veřejné zdraví je nezbytné zajistit obezřetné používání této látky ve veterinární medicíně, aby se zabránilo dalšímu vývoji antimikrobiální rezistence.
Slovak: Vzhľadom na obnovené používanie kolistínu v humánnej medicíne a jeho zásadný význam pre verejné zdravie je dôležité zabezpečiť obozretné používanie tejto látky vo veterinárnej medicíne, aby sa zabránilo zvýšeniu rozvoja antimikrobiálnej rezistencie.
Czech: Rovněž některé podtypy bakterie Salmonella mají sníženou citlivost na kolistin.
Slovak: Salmonely majú tiež zníženú citlivosť na kolistín.
Czech: Kombinované přípravky obsahující kolistin hrají roli u těchto komplexnějších onemocnění souvisejících s výrobou a pro některé kombinace jsou k dispozici klinické studie, které prokázaly jejich účinnost u některých onemocnění.
Slovak: Kombinované lieky obsahujúce kolistín sa považujú za lieky, ktoré zohrávajú úlohu pri týchto zložitejších ochoreniach súvisiacich s produkciou, a v prípade niektorých kombinácií sú k dispozícii klinické štúdie, v ktorých sa preukázala účinnosť pri niektorých ochoreniach.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení všech veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami určených k perorálnímu podání (viz Příloha I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia všetkých veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie (pozri prílohu I)
Czech: Vzhledem k novému postavení kolistinu jako nanejvýš důležitého přípravku v humánní medicíně musí být v současné době znovu posouzen vliv současného nebo budoucího používání přípravků s kolistinem u zvířat na veřejné zdraví.
Slovak: Vzhľadom na nové postavenie kolistínu ako kľúčového pre humánnu medicínu sa v súčasnosti musí prehodnotiť vplyv súčasného alebo budúceho používania liekov obsahujúcich kolistín u zvierat na verejné zdravie.
Czech: Rovněž není jasné, zda v okamžiku systémových komplikací v důsledku kolibacilózy je hlavní klinické onemocnění nadále gastrointestinálním onemocněním, nebo systémovou komplikací.
Slovak: Nie je jasné ani, či je v čase systémových komplikácií kolibacilózy hlavným klinickým ochorením gastrointestinálne ochorenie alebo systémové komplikácie.
Czech: Cosgrove SE 2006 The relationship between antimicrobial resistance and patient outcomes: mortality, length of hospital stay, and health care costs.
Slovak: The relationship between antimicrobial resistance and patient outcomes: mortality, length of hospital stay, and health care costs.
Czech: Perorální pasta
Slovak: Perorálna pasta
Czech: Použití kombinovaných přípravků představuje riziko zbytečného používání kolistinu v případech, kdy nebyl prokázán žádný další přínos oproti samostatnému použití jedné látky.
Slovak: Používanie kombinovaných liekov predstavuje riziko zbytočného použitia kolistínu v prípadoch, ak sa nepreukázal ďalší prínos v porovnaní s použitím len jednej látky.