FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Traitement des infections de l'appareil digestif et des septicémies causées par des souches d'Escherichia coli sensibles à l'enrofloxacine (dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml)
Hungarian: Az Escherichia coli enrofloxacinra érzékeny törzsei által okozott emésztőrendszeri fertőzések és szeptikémia kezelése (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek)
French: Des propriétés spécifiques de l'enrofloxacine concernant son utilisation chez les animaux atteints de troubles rénaux ainsi qu'une toxicité rétinienne chez les chats sont également mentionnées.
Hungarian: Vesebetegségben szenvedő állatoknál és retina toxicitásban szenvedő macskáknál történő alkalmazásával kapcsolatban az enrofloxacin speciális tulajdonságai szintén megállapításra kerültek.
French: Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs ou d'épilepsie car l'enrofloxacine peut entraîner une stimulation du système nerveux central.
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt epilepszia vagy görcsrohamok esetén, mivel az enrofloxacin a központi idegrendszer stimulációját okozhatja.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION SC, IM
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA SC, IM
French: Chez les porcins, aucun effet indésirable n'a été signalé après une administration de 5 fois la dose recommandée.
Hungarian: Sertéseknél a javasolt adag ötszörösének beadása után nem jelentettek nemkívánatos hatásokat.
French: Les informations suivantes portant sur les préoccupations quant au risque pour la santé publique (consommateurs et manipulateurs) dues à la possibilité de sélectionner des souches de Staph.
Hungarian: Húshasznosítású nyulaknál a készítmény alkalmazását követően a Staphylococcus aureus antibiotikum rezisztens törzseinek lehetséges szelekciója miatt fennálló közegészségügyi (fogyasztókat és gondozókat érintő) kockázattal kapcsolatos aggályokra vonatkozó alábbi információkat vizsgálták:
French: L'utilisation du produit pendant les 3 derniers trimestres de gestation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Hungarian: A vemhesség maradék háromnegyedében kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
French: Par voie intraveineuse : Viande et abats : 5 jours Par voie sous cutanée : Viande et abats : 10 jours.
Hungarian: Borjú: intravénás adagolás esetén: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap szubkután adagolás esetén: hús és egyéb ehető szövetek: 10 nap
French: La date limite d'utilisation doit être reportée sur l'étiquette du flacon lors de la première ponction du flacon.
Hungarian: Az első felbontás után a lejárati időt javasoltfeljegyezni az üvegen lévő címkére.
French: Mammite aiguë grave causée par Staphylococcus aureus (dosage à 100 mg/ml)
Hungarian: Staphylococcus aureus által okozott akut, súlyos masztitisz (100 mg/ml hatáserősség)
French: Chiens et chats (dosages à 25 mg/ml et 50 mg/ml)
Hungarian: Kutya és macska (25 mg/ml és 50 mg/ml hatáserősségek)
French: Les résultats d'une étude de titration de la dose portant sur des infections induites expérimentalement par E. coli entérotoxigène chez des porcelets allaités et des porcelets sevrés ont également été communiqués.
Hungarian: Egy szopós és elválasztott malacoknál kiváltott enterotoxikus E. coli fertőzés kapcsán végzett dózistitráló vizsgálat eredményeiről is beszámoltak.
French: Porcins, Lapin, Chiens, Chats, animaux exotiques (mammifères, oiseaux, reptiles)
Hungarian: Sertés, nyúl, kutya, macska, egzotikus állatok (emlősök, madarak, hüllők)
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
French: En cas de surdosage accidentel, des troubles digestifs (par exemple vomissements, diarrhées) et des troubles neurologiques peuvent apparaître.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén emésztőrendszeri zavarok (például hányás, hasmenés) és neurológiai eltérések jelentkezhetnek.
French: Lors d'une utilisation hors RCP, la décision relative à la posologie est laissée au vétérinaire et un risque potentiel d'usage abusif y est associé.
Hungarian: A nem engedélyezett indikációban való gyógyszerhasználat az adagolás megállapítását az állatorvosra hagyja, és a helytelen használat lehetséges kockázatát hordozza magában, ezért növelheti az antimikrobiális rezisztencia kialakulásának veszélyét.
French: Rongeurs, reptiles et oiseaux d'ornements :
Hungarian: Kisrágcsálók, hüllők, egzotikus madarak:
French: Rongeurs, reptiles et oiseaux d'ornement (dosage à 25 mg/ml)
Hungarian: Rágcsálók, hüllők és díszmadarak (25 mg/ml hatáserősség)
French: TEMPS D'ATTENTE Porcins :
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
French: Chiens, Chats
Hungarian: Kutya, macska
French: Après première ponction du flacon : 28 jours.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 napig.
French: L'enrofloxacine a été administrée à 2,5 et 5 mg/kg pc/jour par voie intramusculaire pendant 3 jours et par voie orale.
Hungarian: Az enrofloxacint 2,5 és 5 mg/ttkg/nap dózisban 3 napig intramuszkulárisan és szájon át alkalmazták.
French: Lapins : Viande et abats : 6 jours.
Hungarian: Nyúl: hús és egyéb ehető szövetek: 6 nap.
French: Chiens, Chats, Lapins, Rongeurs (sauf : cochon d'inde, hamster), animaux exotiques (reptiles, espèces aviaires), Porcins (porcelet, Porcins < 30 kg bw)
Hungarian: Kutya, macska, nyúl, rágcsálók (kivéve: tengerimalac, aranyhörcsög), egzotikus állatok (hüllők, madarak, sertés (malac, sertés< 30 ttkg)
French: Toutefois, compte tenu des données PC/PD et de résistance disponibles, il a été a conclu que, pour cette indication, seule une dose de 5 mg d'enrofloxacine par kg pc une fois par jour pendant 3 jours par injection intramusculaire peut être acceptée.
Hungarian: Azonban figyelembe véve a rendelkezésre álló farmakokinetikai/farmakodinámiás és rezisztencia adatokat, arra a következtetésre jutottak, hogy ennél a javallatnál csupán a 3 napig naponta egyszeri 5 mg/ttkg intramuszkuláris enrofloxacin dózis elfogadható.
French: Mammifères :
Hungarian: Emlősök:
French: • le CVMP a examiné les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché et a tenu compte de toutes les données présentées; le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable et Baytril 10 % injectable et noms associés indiqués à l'annexe I pour lesquels les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices sont définies à l'annexe III.
Hungarian: a CVMP javasolta az I. mellékletben felsorolt Baytril 2,5% injekció, Baytril 5% injekció és Baytril 10% injekció és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, amihez a vonatkozó termékjellemzők összefoglalásai, címkeszöveg és használati utasítások a III. mellékletben szerepelnek.
French: Toutefois, dans le dosage à 50 mg/ml, celle-ci doit être intitulée «Traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de Mycoplasma bovis sensibles à l'enrofloxacine».
Hungarian: Figyelembe véve a benyújtott dokumentációt, a CVMP úgy vélte, hogy ez a javallat elfogadható, de az 50 mg/ml hatáserősség esetén megfogalmazása a következő legyen: „Mycoplasma bovis enrofloxacin érzékeny törzsei által okozott, akut, Mycoplasma-asszociált artritisz kezelése".
French: POSOLOGIE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION Voies intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Intravénás, szubkután vagy intramuszkuláris alkalmazásra.
French: L'analyse PC/PD fait apparaître que les rapports PC/PD sont largement dépassés pour les agents pathogènes à Gram négatif.
Hungarian: A farmakokinetikai/farmakodinámiás elemzés azt igazolta, hogy a farmakokinetikai/farmakodinámiás rátákat nagymértékben túllépték a Gram-negatív kórokozók esetén.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
French: Durée de conservation du médicament tel que conditionnée pour la vente : 4 ans.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 4 évig.
French: IV : Viande et abats : 5 jours
Hungarian: IV: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
French: Tous les animaux ont été traités par voie intramusculaire par l'enrofloxacine à 2,5 mg/kg pc une fois par jour.
Hungarian: Minden állatot naponta 2,5 mg/ttkg enrofloxacinnal kezeltek intramuszkulárisan.
French: Sur la base des données disponibles sur les ovins et avec l'ajout d'un facteur d'incertitude de 1,5, un temps d'attente pour la viande et les abats de caprins de 6 jours est étayé suite à une injection sous-cutanée à la dose recommandée de 5 mg/kg de poids corporel.
Hungarian: A juhok vonatkozásában rendelkezésre álló adatok alapján, valamint egy másfélszeres bizonytalansági tényező hozzáadásával a kecske hús és belsőség esetén a javasolt, 5 mg/ttkg dózisú szubkután injekció beadását követően 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő indokolt.
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques des produits, des étiquetages et des notices
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalását, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
French: Baytril 2,5% injekció A.U.V.
Hungarian: Baytril 2,5% oldatos injekció A.U.V.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez les porcins après administration de 5 fois la dose recommandée.
Hungarian: Sertésekben az ajánlott adag ötszörösének adagolása során mellékhatást nem tapasztaltak.
French: Compte tenu de l'ensemble des données, le CVMP a estimé que ces deux indications peuvent être acceptées.
Hungarian: Figyelembe véve minden adatot, a CVMP úgy vélte, hogy mindkét javallat elfogadható.
French: L'efficacité élevée de l'enrofloxacine dans le traitement du syndrome MMA a été confirmée par une méta-analyse et un examen systématique de 6 études cliniques et de sensibilité portant sur les syndromes MMA/SPD et l'enrofloxacine de 1990 à 1998.
Hungarian: Hat, 1990 és 1998 között az MMA/PDS és az enrofloxacin vonatkozásában végzett klinikai és érzékenységi vizsgálat metaanalízise és szisztematikus áttekintése révén igazolták az enrofloxacin nagy hatékonyságát az MMA kezelésben.
French: coli plus faible a été observé chez les animaux traités.
Hungarian: A kezelt állatoknál alacsonyabb E. coli izolációs indexet figyeltek meg.
French: Dans de très rares cas, des troubles digestifs (par ex. diarrhée) peuvent survenir.
Hungarian: Nagyon ritkán emésztőrendszeri elváltozások (például hasmenés) jelentkezhet.
French: Une étude de terrain a été réalisée pour évaluer l'effet de l'enrofloxacine sur les agents pathogènes de l'appareil digestif chez des porcelets allaités et des porcelets sevrés souffrant de diarrhée.
Hungarian: Egy terepvizsgálatot végeztek az enrofloxacin emésztőrendszerrel kapcsolatos kórokozók elleni hatásának értékelésére hasmenéses, szopós és elválasztott malacoknál.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Un ml de solution contient 100 mg d'Enrofloxacine et 30 mg de n-butanol (conservateur).
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml injekció tartalmaz: 100 mg enrofloxacint és 30 mg n-butil-akolholt tartósítószerként.
French: - Dans une autre étude, 56 souches de Staph.
Hungarian: - Egy másik vizsgálatban különböző tagállamokban nagyüzemi nyúlfarmokról izolált 56 Staphylococcus aureus törzs rezisztenciáját vizsgálták.
French: Les fourches de réplication et les complexes translationnels ne peuvent pas aller au-delà de ces complexes enzyme-ADN-Fluoroquinolones, et l'inhibition de la synthèse de l'ADN et l'ARNm déclenche des évènements aboutissant à la mort rapide des bactéries pathogènes concentrationdépendante.
Hungarian: A megkettőződés és az átíródási komplex nem tud folytatódni, mint enzim-DNS-fluorokinolon komplex, és a DNS gátlás valamint a mRNS szintézist indító események gátlása eredményeképp egy gyors, hatóanyagkoncentráció függő patogén baktérium ölő hatás jön létre.
French: Demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély tulajdonosa
French: Baytril 10% injekció A.U.V.
Hungarian: Baytril 10% oldatos injekció A.U.V.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à l'enrofloxacine ou à d'autres fluoroquinolones ou à l'un des excipients.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más fluorokinolonokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
French: Mammite aiguë grave causée par Escherichia coli (dosage à 100 mg/ml)
Hungarian: Escherichia coli által okozott akut, súlyos masztitisz (100 mg/ml hatáserősség)
French: L'enrofloxacine est rapidement absorbée après injection parentérale.
Hungarian: Parenterális applikációt követően az enrofloxacin gyorsan felszívódik.
French: Il se peut que pour certaines indications animales graves, les fluoroquinolones soient la seule alternative disponible (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Hungarian: Egyes súlyos állati javallatok esetében a fluorokinolonok jelenthetik az egyetlen elérhető alternatívát (EMEA/CVMP/SAGAM/18461/2005)7. Nyulaknál a Staphylococcus aureus által okozott bőrgyulladás esetén nincs más, engedélyezett állatgyógyászati készítmény ebben a javallatban ennél az állatfajnál az Európai Unióban.
French: Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans.
Hungarian: Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis kezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma bovis okoz két évesnél fiatalabb szarvasmarhák esetében.
French: Deux schémas de traitement différents ont été étudiés: 5 mg/kg pc pendant 3 jours et 2,5 mg/kg pendant 5 jours.
Hungarian: Két különböző enrofloxacin kezelési sémát tanulmányoztak: 5 mg/ttkg 3 napig és 2,5 mg/ttkg 5 napig.
French: Porcins : Viande et abats : 13 jours.
Hungarian: Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
French: Slovaquie Bayer s.r.o.
Hungarian: Cseh Köztársaság BAYER s.r.o.
French: Résumés des caractéristiques du produit, étiquetage et notices
Hungarian: Terméktájékoztatók összefoglalásai, címkeszöveg és használati utasítások
French: Chats, Chiens
Hungarian: Macska, kutya
French: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Hungarian: First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
French: Ainsi, chez les chiens, la co-administration de l'enrofloxacine et de la flunixine a augmenté l'AC et la demi-vie d'élimination de la flunixine et a augmenté la demi-vie d'élimination et réduit la Cmax de l'enrofloxacine.
Hungarian: Kutyákban tehát a flunixin és az enrofloxacin együttes adása növeli az AUC-t, a flunixin felezési idejét, és növeli az enrofloxacin felezési idejét és csökkentti a Cmax-ot.
French: Chats :
Hungarian: Macska:
French: Les données PC/PD et de résistance aux antimicrobiens ont été prises en compte pour justifier cette indication.
Hungarian: E javallat igazolása érdekében a farmakokinetikai/farmakodinámiás és antimikrobiális rezisztencia adatokat vették figyelembe.
French: Bovins, Chiens, Ovins, chèvres, Chats, Lapins, Porcins
Hungarian: Szarvasmarha, kutya, juh, kecske, macska, nyúl, sertés
French: Viande et abats de bovins (dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml) Des données de déplétion des résidus ont été mises à disposition et ont étayé un temps d'attente pour la viande et les abats de bovins de 5 jours suite à une injection intraveineuse à la dose recommandée de 5 mg/kg de poids corporel.
Hungarian: Szarvasmarha hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek) Rendelkezésre bocsátották a maradékanyag kiürülésre vonatkozó adatokat, amelyek a szarvasmarha hús és belsőségek esetén a javasolt, 5 mg/ttkg dózisú intravénás injekció beadását követően 5 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt támasztottak alá.
French: La deuxième injection peut être administrée par voie sous-cutanée.
Hungarian: A második adag lehetőleg inkább szubkután legyen.
French: Par conséquent, les données PC/PD et de résistance ont été prises en considération lors de l'examen de l'efficacité de l'enrofloxacine contre Mycoplasma spp.
Hungarian: Ezért az enrofloxacin Mycoplasma spp. elleni hatékonysága vizsgálatakor a farmakokinetikai/farmakodinámiás és rezisztencia adatokat vették figyelembe.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Un ml de solution contient 25 mg d'Enrofloxacine et 30 mg de n-butanol (conservateur).
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml injekció tartalmaz: 25 mg enrofloxacint és 30 mg n-butil-alkoholt, mint tartósítószert.
French: Il a été démontré que des chats ayant reçu des doses supérieures à 15 mg/kg de poids corporel une fois par jour pendant 21 jours consécutifs présentent des lésions oculaires.
Hungarian: Macskák esetében szemkárosodást mutattak ki 15 mg/ttkg-nál magasabb adag 21 egymást követő napon át történt beadását követően.
French: En raison de la présence du système porte rénal présent chez les reptiles, il est prudent d'administrer les substances dans la partie avant du corps lorsque cela est possible.
Hungarian: Hüllőkben a vese elhelyezkedése miatt megfontolandó a hatóanyagnak a test első felébe történő beadása.
French: - Posologie: 5 mg/kg pc, une fois par jour pendant 3 à 5 jours.
Hungarian: - Adagolás: 5 mg/ttkg, naponta egyszer 3-5 napig.
French: Sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que ces indications peuvent être acceptées.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy ezek a javallatok elfogadhatók.
French: Lait de bovins (dosage à 100 mg/ml)
Hungarian: Szarvasmarha tej (100 mg/ml hatáserősség)
French: Caprins :
Hungarian: Hüllők:
French: Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation de l'enrofloxacine chez les chats car des doses plus élevées que celles recommandées peuvent provoquer des dommages à la rétine et la cécité.
Hungarian: Macskák esetében fokozott óvatossággal kell eljárni, mert az ajánlott adagnál nagyobb adagok esetében retinotoxicitás és vakság is jelentkezhet.
French: En raison de décisions nationales divergentes prises par les États membres (UE/EEE) en ce qui concerne les informations sur le produit de Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable et Baytril 10 % injectable et noms associés, la France a notifié au CVMP (Comité des médicaments à usage vétérinaire) et à l'EMA (Agence européenne des médicaments) le 26 octobre 2012 une saisine au titre de l'article 34, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée, afin de résoudre les divergences entre les informations sur le produit dans l'ensemble de l'Union européenne.
Hungarian: 2012. október 26-án Franciaország a módosított 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerinti beterjesztést nyújtott be a CVMP-hez/Európai Gyógyszerügynökséghez a Baytril 2,5% injekció, Baytril 5% injekció és Baytril 10% injekció és kapcsolódó nevek vonatkozásában.
French: Baytril 5% injekció A.U.V.
Hungarian: Baytril 5% oldatos injekció A.U.V.
French: Chez les bovins :
Hungarian: Szarvasmarha:
French: Ainsi, chez les chiens, la co-administration de l'enrofloxacine et de la flunixine a augmenté l'AC et la demi-vie d'élimination de la flunixine et a augmenté la demi-vie d'élimination et la Cmax de l'enrofloxacine.
Hungarian: Kutyákban tehát a flunixin és az enrofloxacin együttes adása növeli az AUC-t, a flunixin felezési idejét és növeli az enrofloxacin felezési idejét és csökkentti a Cmax-ot.
French: Gravidité et lactation ou ponte:
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás:
French: Viande et abats : 13 jours.
Hungarian: hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
French: Plusieurs études exclusives et de nombreuses publications scientifiques, documentant l'efficacité de l'enrofloxacine, administrée par injection et/ou par voie orale, ont été fournies pour démontrer
Hungarian: Számos, az injekciós és/vagy szájon át adott enrofloxacin hatékonyságát dokumentáló, védett vizsgálatot és tudományos publikációt nyújtottak be a fent felsorolt baktériumok elleni hatékonyság igazolására az előirányzott javallatokban kutyáknál és macskáknál egyaránt.
French: - Une étude, réalisée dans des élevages intensifs de lapins en Espagne, a démontré une forte prévalence des souches de Staph.
Hungarian: - Egy spanyolországi intenzív nyúlfarmokon végzett vizsgálat a Staphylococcus aureus törzsek magas előfordulási gyakoriságát mutatta, amelyeknek 17,2%-a meticillin
French: Par conséquent, afin de justifier la posologie, les données PC/PD ont été prises en compte.
Hungarian: Ezért az adagolás igazolására a farmakokinetikai/farmakodinámiás adatokat vették figyelembe.
French: Annexe II
Hungarian: II. Melléklet
French: Surdosage
Hungarian: Túladagolás
French: Bayer Hispania S.L.
Hungarian: Bayer Portugal S.A.
French: Nature et composition du conditionnement primaire Flacon verre brun (type I) avec un bouchon en chlorobutyle téflonisé (PTFE) et une capsule aluminium avec capuchon en plastique
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Barna üvegben (I. típusú) klórbutil-politetrafluor-etilén (PTFE) dugóval és alumínium flip-off kupakkal és műanyag zárófedővel.
French: Types et mécanismes de résistance :
Hungarian: Vivő és segédanyagok:
French: Une dose de 2,5 mg/kg pc/jour par voie intramusculaire pendant 1 ou 3 jours a été testée par comparaison avec une administration par voie orale.
Hungarian: Az 1 vagy 3 napig adott, intramuszkuláris, 2,5 mg/ttkg/nap dózist vizsgálták a szájon át történő alkalmazással összehasonlítva.
French: Demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Hungarian: Kérelmező/Forgalomba hozatali engedély jogosultja
French: Aucune donnée provenant de pays/régions d'Europe n'a été soumise, il n'a donc pas été possible de déterminer si cette situation est représentative de l'ensemble de l'UE.
Hungarian: Más európai országokból/régiókból nem nyújtottak be adatokat, ezért nem lehetett értékelni, hogy ez a helyzet reprezentatív-e az egész Unióra.
French: Il représente une approche pratique répondant aux objectifs de cette procédure et est approprié pour la protection de la sécurité des consommateurs.
Hungarian: Ez gyakorlati megközelítést jelent a jelen eljárás céljaival összhangban, és megfelelő a fogyasztók biztonságának védelmére.
French: Nom du produit
Hungarian: Termék neve
French: Dans certains cas, il peut être nécessaire de porter l'intervalle entre les traitements à 48 heures.
Hungarian: Egyes esetekben szükséges lehet a kezelési időköz 48 órára történő növelése.
French: État membre UE/EEE
Hungarian: EU/EGT tagállam
French: Les données provenaient de deux études.
Hungarian: Két vizsgálatból álltak rendelkezésre adatok.
French: Discussion des données disponibles
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok ismertetése
French: Types et mécanismes de résistance
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusai és típusai
French: CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
Hungarian: Olaszország CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
French: Ces données proviennent de différentes publications bibliographiques ainsi que de rapports accessibles au public issus de programmes de surveillance européens et couvrent la période allant de 1998 à 2009.
Hungarian: Ezek az adatok különböző szakirodalmi publikációkból, valamint az európai nyomon követési programokból nyilvánosan elérhető jelentésekből származnak, és az 1998 és 2009 közötti időtartamot ölelik fel.
French: Les temps d'attente doivent être modifiés tel qu'il a été proposé pour garantir la sécurité des consommateurs.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időket a javasoltnak megfelelően kell módosítani a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében.
French: Ajouter pour tous les produits et supprimer le texte existant: 5.1.
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és törölje a létező szöveget: 5.1.
French: Ajouter pour tous les produits:
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá:
French: Aucune d'elles n'était appropriée pour l'analyse utilisant la méthode statistique.
Hungarian: Egyik sem volt megfelelő a statisztikai módszerrel történő elemzéshez.