FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conservez toujours le capuchon sur le stylo quand vous ne l'utilisez pas afin de le protéger de la lumière.
Norwegian Bokmål: La hetten alltid sitte på pennen når du ikke bruker den for å beskytte mot lys.
French: Si le patient ne répond pas au glucagon dans un délai de 10 à 15 minutes, du glucose devra être administré par voie intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Glukose skal gis intravenøst hvis pasienten ikke reagerer på glukagon innen 10-15 minutter.
French: • Insérez l'aiguille de manière bien droite sur le stylo.
Norwegian Bokmål: • Skyv nålen rett på pennen.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas, vous pouvez perdre connaissance.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkernivået ditt faller for mye, kan du bli bevisstløs.
French: Les patients traités par PSCI recevront des instructions sur l'utilisation de la pompe et utiliseront le réservoir et la tubulure adaptés à la pompe (voir rubrique 6.6).
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker CSII må instrueres i bruk av pumpen, og de må bruke korrekt reservoar og kateter til pumpen (se pkt.
French: Avec une dose de 0,2 unité/kg de Fiasp, l'exposition totale était plus faible chez les enfants et les adolescents par rapport aux adultes, alors que les concentrations sériques maximales d'insuline asparte étaient similaires entre les groupes d'âge.
Norwegian Bokmål: Totaleksponering for Fiasp var lavere hos barn og ungdom enn hos voksne når doseringen var 0,2 enheter/kg/kroppsvekt, mens maksimal serumkonsentrasjon av insulin aspart var tilsvarende i ulike aldersgrupper.
French: Fiasp est une formulation d'insuline asparte prandiale à laquelle l'ajout de nicotinamide (vitamine B3) permet d'accélérer l'absorption initiale de l'insuline en comparaison à NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Fiasp er en formulering med måltidsinsulinet insulin aspart hvor tillegg av nikotinamid (vitamin B3) resulterer i en raskere initial absorpsjon av insulin sammenlignet med NovoRapid.
French: Réactions cutanées : des signes d'allergie peuvent apparaître sur la peau comme un eczéma, une éruption cutanée, des démangeaisons, de l'urticaire ou une dermatite.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner: Tegn på allergi på huden som eksem, utslett, kløe, elveblest og dermatitt kan forekomme.
French: Les patients avec un schéma de type basal-bolus qui oublient leur dose au moment du repas doivent être avertis qu'il est nécessaire de surveiller leur glycémie afin de déterminer s'ils ont besoin d'une dose d'insuline.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får basalbolus-behandling og som glemmer en måltidsdose, anbefales å måle blodglukoseverdien for å fastslå om det er behov for en insulindose.
French: Novo Nordisk A/S Novo Allé 1
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Novo Alle 1
French: Si vous oubliez d'utiliser Fiasp
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Fiasp
French: Les signes peuvent être les suivants : éruption cutanée, rougeur, inflammation, ecchymose, irritation, douleur et démangeaisons.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte: utslett, rødhet, inflammasjon, blåmerker, irritasjon, smerter og kløe.
French: Il vous permet de sélectionner un maximum de 80 unités par dose, par paliers de 1 unité.
Norwegian Bokmål: Du kan velge maksimalt 80 enheter per dose i trinn på 1 enhet.
French: Dans un essai croisé de deux semaines par PSCI, Fiasp a montré un meilleur effet hypoglycémiant post-prandial par rapport à NovoRapid, après un repas test standard en ce qui concerne la glycémie post-prandiale à 1 heure et 2 heures (différence entre les traitements : -0,50 mmol/l [-1,07 ; 0,07]IC à 95 % et -0,99 mmol/l [-1,95 ; -0,03]IC à 95 %, respectivement).
Norwegian Bokmål: I en 2-ukers overkrysningsstudie viste Fiasp en større glukosesenkende effekt etter måltid etter en standardisert måltidstest med hensyn til glukoserespons 1 og 2 timer etter måltid (behandlingsdifferanse: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95 % KI og -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95 % KI), sammenlignet med NovoRapid i brukt ved CSII.
French: Emballage multiple : 10 (2 boîtes de 5 stylos de 3 ml) stylos préremplis
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 10 (2 pakker à 5 x 3 ml) ferdigfylte penner
French: Ceci permet de s'assurer que l'insuline s'écoule correctement.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer riktig gjennomstrømning av insulinet.
French: Perfusion sous-cutanée continue d'insuline (PSCI)
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII)
French: • si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d'hypophyse ou de thyroïde.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyre- eller leverproblemer, eller problemer med binyrene, hypofysen eller skjoldbruskkjertelen.
French: Chez les patients sous perfusion sous-cutanée continue d'insuline (N=261) : des réactions au site d'injection (notamment rougeur, inflammation, irritation, douleur, ecchymose et démangeaison) ont été rapportées chez les patients traités avec Fiasp (10,0 % vs 8,3 % pour le comparateur).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker CSII (N=261): Reaksjoner på infusjonsstedet (inkludert rødhet, inflammasjon, irritasjon, smerter, blåmerker og kløe) er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Fiasp (10,0 % versus 8,3 % hos komparator).
French: Le stylo prérempli ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
French: Informez votre médecin :
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege:
French: • Gardez toujours avec vous des seringues et un flacon de Fiasp de rechange.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid ekstra sprøyter og et hetteglass i reserve med Fiasp.
French: le nettoyer à l'aide d'un chiffon imbibé de détergent doux.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, rengjør pennen med en klut fuktet med et mildt rengjøringsmiddel.
French: La probabilité estimée d'obtenir une HbA1c < 7 % était statistiquement significativement plus importante avec Fiasp au moment du repas par rapport à NovoRapid au moment du repas (rapport de probabilité : 1,47 [1,02 ; 2,13]IC à 95 %).
Norwegian Bokmål: Estimerte odds for å oppnå HbA1c < 7 % var statistisk signifikant større med Fiasp i forbindelse med måltid enn med NovoRapid i forbindelse med måltid (odds ratio: 1,47 [1,02; 2,13]95 % KI).
French: Le délai d'exposition et l'exposition précoce à l'insuline Fiasp chez les enfants et les adolescents étaient similaires à ceux des adultes.
Norwegian Bokmål: Innsettende og tidlig insulineksponering med Fiasp var tilsvarende hos barn og ungdom som hos voksne.
French: • de l'hormone de croissance - en cas de déficit en hormone de croissance
Norwegian Bokmål: • veksthormon - mot veksthormonmangel
French: Les maladies concomitantes au niveau des reins, du foie ou des glandes surrénales, hypophysaire ou thyroïdienne peuvent nécessiter un ajustement de la dose d'insuline.
Norwegian Bokmål: Samtidig sykdom i nyre eller lever eller sykdom som påvirker binyre, hypofyse eller thyreoidea, kan kreve endringer av insulindosen.
French: • Les autres composants sont : phénol, métacrésol, glycérol, acétate de zinc, phosphate disodique dihydraté, chlorhydrate d'arginine, nicotinamide (vitamine B3), acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) et hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) (voir à la fin de la rubrique 2 « Informations importantes concernant certains composants de Fiasp »), et l'eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er fenol, metakresol, glyserol, sinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyre (for pH-justering), natriumhydroksid (for pH-justering) (se slutten av avsnitt 2 under "Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Fiasp") og vann til injeksjonsvæsker.
French: Le stylo prérempli peut délivrer une dose de 1 à 80 unités en une injection par paliers de 1 unité.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen kan gi en dose på 1-80 enheter i én injeksjon, i trinn på 1 enhet.
French: Voir la rubrique 4 « Taux élevé de sucre dans le sang ».
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 under "Høyt blodsukker".
French: Par voie intraveineuse, la concentration d'insuline asparte dans le système de perfusion doit être de 0,5 unité/ml à 1,0 unité/ml, en utilisant des poches de perfusion en polypropylène.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs bruk bør det brukes i konsentrasjoner fra 0,5 enhet/ml til 1,0 enhet/ml insulin aspart i infusjonssystemer med infusjonsposer av polypropylen.
French: N'essayez jamais de remettre la protection interne de l'aiguille une fois que vous l'avez retirée de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Du må aldri prøve å sette den indre nålehetten tilbake på nålen.
French: Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le compteur de dose se bloque.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren inntil dosetelleren stopper.
French: En cas de changement de type, de marque ou de fabricant d'insuline pour Fiasp, le patient devra faire l'objet d'un suivi médical strict, et un changement de posologie pourra être nécessaire.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten skal skifte fra insulin av en annen type, et annet merke eller fra en annen tilvirker til Fiasp, må dette foregå under streng medisinsk kontroll og kan kreve endring av dosen.
French: Fiasp + insuline glargine
Norwegian Bokmål: Fiasp + insulin glargin
French: B Hypoglycémie sévère (épisode nécessitant l'intervention d'un tiers) ou hypoglycémie confirmée par mesure glycémique définie comme un épisode confirmé par une glycémie plasmatique < 3,1 mmol/l, indépendamment des symptômes.
Norwegian Bokmål: B Alvorlig hypoglykemi (episode som krever assistanse fra en annen person) eller hypoglykemi bekreftet med blodglukose (BG) definert som episoder bekreftet med plasmaglukose < 3,1 mmol/l uansett symptomer C Statistisk signifikant til fordel for Fiasp
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose d'insuline, les horaires d'injection, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan være nødvendig å endre dosering eller tidspunkt for insulininjeksjonene, mat eller fysisk aktivitet.
French: Une étude de pharmacocinétique à dose unique d'insuline asparte a été réalisée avec NovoRapid chez 24 sujets ayant une fonction hépatique normale à sévèrement altérée.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose farmakokinetisk studie med insulin aspart ble utført med NovoRapid hos 24 personer med en leverfunksjon som varierte fra normal til alvorlig nedsatt.
French: Maintenant, tournez la page pour les instructions d'utilisation de votre FlexTouch.
Norwegian Bokmål: Se nå neste side for informasjon angående bruk av FlexTouch.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som "natriumfritt".
French: Injection sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon
French: Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo prérempli FlexTouch.
Norwegian Bokmål: Få hjelp av en person med godt syn som er opplært i bruk av FlexTouch ferdigfylt penn.
French: Figure 2 : Profils moyens de l'insuline chez des patients diabétiques de type 1 avec une PSCI corrigée pour la perfusion d'insuline basale (0 à 5 heures)
Norwegian Bokmål: Figur 2 Gjennomsnittlige insulinprofiler hos pasienter med type 1-diabetes ved CSII (05 timer) korrigert for basalinsulininfusjon
French: Adressez-vous à votre médecin si :
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom:
French: Des cas d'insuffisance cardiaque congestive ont été rapportés lorsque la thiazolidinédione était utilisée avec de l'insuline, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque de survenue d'une insuffisance cardiaque congestive.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av tiazolidindioner og insulinpreparater Det er rapportert tilfeller av kongestiv hjertesvikt når tiazolidindioner ble brukt i kombinasjon med insulin, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle kongestiv hjertesvikt.
French: Après la première utilisation ou gardé sur soi en réserve : vous pouvez garder le flacon avec vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pour une durée maximale de 4 semaines (en incluant le temps passé dans le réservoir de la pompe).
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve: Hetteglasset kan medbringes og oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30 °C) eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i opptil 4 uker (inkludert tid i et pumpereservoar).
French: N'utilisez jamais Fiasp
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fiasp
French: Retirez la capsule de protection du flacon.
Norwegian Bokmål: 2 Fjern beskyttelseshetten fra hetteglasset.
French: Fiasp administré après le repas a atteint une réduction de l'HbA1c similaire à celle de NovoRapid administré au moment du repas (Tableau 3).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert etter måltid ga tilsvarende reduksjon i HbA1c som NovoRapid dosert i forbindelse med måltid (tabell 3).
French: La durée d'action de Fiasp était inférieure à celle de NovoRapid ; elle était comprise entre 3 et 5 heures.
Norwegian Bokmål: Virkningstiden var kortere for Fiasp sammenlignet med NovoRapid, og varer i 3-5 timer.
French: • des hormones thyroïdiennes - en cas de problèmes de thyroïde
Norwegian Bokmål: • thyreoideahormoner - mot problemer med skjoldbruskkjertelen
French: Ce médicament doit normalement être utilisé en association à des insulines d'action intermédiaire ou d'action prolongée.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør vanligvis brukes i kombinasjon med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulinpreparater.
French: Fréquence indéterminée
Norwegian Bokmål: Estimert frekvensratio
French: Vérifiez le nom et la concentration sur l'étiquette du flacon pour vous assurer qu'il s'agit bien de Fiasp.
Norwegian Bokmål: 1 Kontroller navnet og styrken på etiketten til hetteglasset for å være sikker på at det er Fiasp.
French: Une manipulation brutale ou une mauvaise utilisation peut entraîner une dose incorrecte, ce qui pourrait provoquer des taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Norwegian Bokmål: Røff behandling eller feilbruk kan føre til unøyaktig dosering, noe som kan føre til for høyt eller for lavt blodsukkernivå.
French: Il pourra être nécessaire d'ajuster les doses et les horaires d'administration des insulines à action prolongée ou intermédiaire ou des autres traitements antidiabétiques concomitants.
Norwegian Bokmål: Doser og tidspunkt for samtidig behandling med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulinpreparater, eller annen samtidig antidiabetesbehandling, må eventuelt justeres.
French: Pour pouvoir réaliser eux-mêmes leurs injections, les patients doivent donc être en mesure de lire le compteur de dose.
Norwegian Bokmål: Det er derfor et krav at pasienter som skal administrere selv kan lese av doseinnstillingen.
French: Manifestations allergiques cutanées
Norwegian Bokmål: Allergiske hudmanifestasjoner
French: Utilisez toujours une aiguille neuve lors de chaque injection.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon.
French: Perfusion sous-cutanée continue d'insuline (PSCI) Un essai randomisé (2 : 1), en double aveugle, avec groupe parallèle et contrôlé versus comparateur actif a été mené durant 6 semaines pour évaluer la compatibilité de l'administration de Fiasp et NovoRapid par PSCI chez des patients adultes diabétiques de type 1.
Norwegian Bokmål: I en 6-ukers, randomisert (2:1), dobbeltblind, parallellgruppebasert, aktivt kontrollert studie ble kompatibilitet evaluert for Fiasp og NovoRapid administrert via et CSII-system hos voksne pasienter med type 1-diabetes.
French: Ce médicament ne doit pas être dilué ou mélangé à d'autres médicaments, excepté avec les liquides de perfusion décrits dans la rubrique 4.2.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke fortynnes eller blandes med andre legemidler enn infusjonsvæsker som er angitt under pkt.
French: Figure 1 : Profil moyen de l'insuline après une injection sous-cutanée chez des patients diabétiques de type 1
Norwegian Bokmål: Figur 1 Gjennomsnittlig insulinprofil hos pasienter med type 1-diabetes etter subkutan injeksjon.
French: La durée nécessaire pour atteindre la concentration maximale et l'exposition totale à l'insuline asparte étaient comparables entre les différents sites d'injection : abdomen, haut du bras et cuisse.
Norwegian Bokmål: Både tid til maksimal konsentrasjon og total eksponering av insulin aspart var sammenlignbare for abdomen, overarm og lår.
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline asparte.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart.
French: Dans la mesure où Fiasp doit être administré dans les 2 minutes qui précèdent le début du repas, et éventuellement jusqu'à 20 minutes après le début du repas, il faudra tenir compte de son temps de délai d'action lors de la prescription chez les patients présentant des maladies concomitantes ou prenant d'autres traitements et chez lesquels l'absorption de nourriture est susceptible d'être retardée.
Norwegian Bokmål: Ettersom Fiasp skal administreres rett før et måltid starter (0 til 2 minutter før) med mulighet for administrering opptil 20 minutter etter at måltidet har startet, skal det tas hensyn til tidspunktet for innsettende effekt ved forskriving til pasienter som har annen samtidig sykdom eller medisinsk behandling hvor det kan forventes forsinket absorpsjon av mat.
French: Lorsque Fiasp est administré en PSCI, le patient doit avoir été formé à l'administration de l'insuline par injection et doit disposer d'un autre système d'administration d'insuline qu'il utilisera en cas de panne de la pompe.
Norwegian Bokmål: Pasienter som administrerer Fiasp med CSII, må få opplæring i administrering av insulin ved injeksjon, og må ha alternativ insulinbehandling tilgjengelig i tilfelle det oppstår en feil med pumpen.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et des fonctions de reproduction après exposition à l'insuline asparte n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, eller reproduksjonstoksisitet etter eksponering for insulin aspart.
French: • vous avez un rythme cardiaque rapide ou vous avez des vertiges.
Norwegian Bokmål: • du opplever hjertebank eller svimmelhet.
French: Votre stylo est un stylo sélecteur de dose prérempli d'insuline contenant 300 unités d'insuline.
Norwegian Bokmål: Pennen er en ferdigfylt insulinpenn med dosevelger og inneholder 300 enheter insulin.
French: Quand utiliser Fiasp
Norwegian Bokmål: Når brukes Fiasp
French: Chez des patients âgés diabétiques de type 1, Fiasp présentait un délai d'exposition plus rapide et une exposition précoce à l'insuline plus élevée que NovoRapid, tout en assurant une exposition totale et une concentration maximale similaires à celles de NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter med type 1-diabetes viste Fiasp en tidligere innsettende eksponering og en høyere tidlig insulineksponering, samtidig som det ble opprettholdt en tilsvarende total eksponering og maksimal konsentrasjon sammenlignet med NovoRapid.
French: Ajustement de la dose en cas de diabète de type 2
Norwegian Bokmål: Dosejustering for type 2-diabetes
French: • sensation de fatigue, faiblesse et somnolence inhabituelles
Norwegian Bokmål: • unormal tretthet, svakhet eller søvnighet
French: Vérification de l'écoulement de l'insuline
Norwegian Bokmål: 2 Kontrollere gjennomstrømningen av insulin
French: L'effet hypoglycémiant total et l'effet hypoglycémiant maximal (VPGmax) de Fiasp étaient comparables à ceux de NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Den totale glukosesenkende effekten og den maksimale (GIRmax) glukosesenkende effekten var sammenlignbar mellom Fiasp og NovoRapid.
French: Des réactions au site d'injection (notamment rash, rougeur, inflammation, douleur et ecchymose) ont été rapportées chez les patients traités avec Fiasp (1,3 % vs. 1,0 % pour le comparateur).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert utslett, rødhet, inflammasjon, smerter og blåmerker) er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Fiasp (1,3 % versus 1,0 % hos komparator).
French: Introduisez dans la seringue un volume d'air égal à la dose d'insuline à injecter.
Norwegian Bokmål: 4 Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen med insulin du skal ta.
French: Comparé à NovoRapid, le délai d'apparition de Fiasp était deux fois plus rapide (soit 5 minutes plus tôt) et le temps nécessaire pour atteindre 50 % de sa concentration maximale était diminué de 9 minutes, avec quatre fois plus d'insuline disponible durant les 15 premières minutes et deux fois plus d'insuline disponible durant les 30 premières minutes.
Norwegian Bokmål: Tiden til 50 % maksimal konsentrasjon var 9 minutter kortere med Fiasp sammenlignet med NovoRapid, med fire ganger så mye insulin tilgjengelig i de første 15 minuttene og dobbelt så mye insulin tilgjengelig i de første 30 minuttene.
French: Si vous ne prenez pas le bon type d'insuline, votre taux de sucre dans le sang pourra devenir trop élevé ou trop bas.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar feil type insulin, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt eller for lavt.
French: Avec Fiasp, l'exposition précoce et maximale à l'insuline était comparable chez les hommes et les femmes diabétiques de type 1.
Norwegian Bokmål: Den tidlige og den maksimale insulineksponeringen av Fiasp var sammenlignbar for kvinnelige og mannlige pasienter med type 1-diabetes.
French: Certaines conditions physiques et activités peuvent modifier la quantité d'insuline dont vous avez besoin.
Norwegian Bokmål: Noen tilstander og aktiviteter kan påvirke insulinbehovet ditt.
French: • Le matériel de perfusion (tubulure et aiguille) doit être remplacé selon les instructions indiquées sur le mode d'emploi fourni avec celui-ci.
Norwegian Bokmål: • Bytte av infusjonssett (kateter og nål) må utføres i henhold til instruksjonene som er i bruksanvisningen som følger med infusjonssettet.
French: • Recherchez la présence de corps cétoniques dans vos urines.
Norwegian Bokmål: • Kontroller urinen for ketoner.
French: Des cas de lipodystrophie (notamment la lipohypertrophie, la lipoatrophie) ont été rapportés au site d'injection/de perfusion chez les patients traités par Fiasp (0,5 % vs. 0,2 % pour le comparateur).
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi (inkludert lipohypertrofi, lipoatrofi) på injeksjons-/infusjonsstedet er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Fiasp (0,5 % versus 0,2 % hos komparator).
French: Autres médicaments et Fiasp
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Fiasp
French: Ce médicament peut également être utilisé dans une pompe à perfusion continue d'insuline.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan også brukes til kontinuerlig infusjon i et pumpesystem.
French: Phosphate disodique dihydraté Chlorhydrate d'arginine Nicotinamide (vitamine B3) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Norwegian Bokmål: Nikotinamid (vitamin B3) Saltsyre (for justering av pH) Natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
French: Solution injectable FlexTouch
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning FlexTouch
French: Le patient doit jeter l'aiguille après chaque injection.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal kaste nålen etter hver injeksjon.
French: • Si la cartouche n'a pas été conservée correctement (voir rubrique 5 « Comment conserver Fiasp ?
Norwegian Bokmål: • dersom hetteglasset ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5, "Hvordan du oppbevarer Fiasp").
French: ÉTIQUETTE (Cartouche Penfill)
Norwegian Bokmål: ETIKETT (Sylinderampulle (Penfill))