FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tiamuliinilla on in vitro aktiivisuutta lukuisia bakteereita vastaan mukaan lukien Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis ja Mycoplasma spp.
Lithuanian: Nustatytas tiamulino aktyvumas in vitro prieš įvairias bakterijas, įskaitant Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis ir Mycoplasma spp.
Finnish: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Lithuanian: 2710-444 Sintra
Finnish: Imeytymätön tai metaboloitumaton tiamuliini kulkeutuu paksusuoleen ja kertyy sinne.
Lithuanian: Tiamulinas, kuris nebuvo pasisavintas ar metabolizuotas, keliauja virškinamuoju traktu į storąją žarną ir koncentruojasi ten.
Finnish: Jos valmistetta on vahingossa nielty, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Finnish: Kani Farmakokineettistä tietoa kaneista ei ole.
Lithuanian: Triušiai Farmakokinetinių duomenų, naudojant triušiams, nėra.
Finnish: Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A Rua do Centro Empresarial Edifício 8
Lithuanian: Rua do Centro Empresarial Edifício 8
Finnish: Denagard 10 % gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Denagard 10 % gyógypremix A.U.
Finnish: Siipikarja: Kanojen LD5 on 1290 mg/elopainokilo ja kalkkunoiden 840 mg/elopainokilo.
Lithuanian: Naminiams paukščiams: LD5 vištoms yra 1290 mg/kg, o kalakutams - 840 mg/kg kūno svorio.
Finnish: Sekoitettaessa lääkinnällisiä esisekoitteita lopullisiin rehuihin on otettava huomioon tätä koskevat viralliset määräykset.
Lithuanian: Įterpiant vaistinį premiksą į pašarą, būtina atsižvelgti į oficialius nurodymus.
Finnish: Jos rehunkulutus vähenee, rehun lääkeainepitoisuutta saattaa olla syytä suurentaa, jotta tavoiteannostus saavutetaan.
Lithuanian: Sumažėjus pašaro suvartojimui, gali prireikti padidinti įmaišomo į pašarą vaisto kiekį, kad būtų pasiekta tikslinė dozė.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Täytetään kansallisesti
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Pildo konkreti šalis
Finnish: Siitoskalkkunoilla, jotka saivat 0,025-prosenttista tiamuliinia, keskimääräinen pitoisuus seerumissa oli 0,36 µg/ml (vaihteluväli 0,22 - 0,5 µg/ml).
Lithuanian: Veisiamiems kalakutams naudojus 0,025 % tiamulino, vidutinė koncentracija serume buvo 0,36 µg/ml (intervalas 0,22-0,5 µg/ml).
Finnish: Rehu hävitetään ja korvataan uudella rehulla, joka ei sisällä kokkidiostaatteja (monensiini, salinomysiini tai narasiini).
Lithuanian: Užterštą pašarą reikia pašalinti ir pakeisti šviežiu pašaru, kurio sudėtyje nėra kokcidiostatų - monenzino, salinomicino ir narazino.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO {Täytetään kansallisesti}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS {įgyvendinimui šalies nuožiūra}
Finnish: LIITE II TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON JA MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN MUUTTAMISELLE
Lithuanian: II PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR VETERINARINIO VAISTO APRAŠO IR ŽENKLINIMO PAKEITIMO PAGRINDAS
Finnish: - CVMP katsoi, että käyttöaiheet on yhtenäistettävä jokaista eläinlajia varten, mutta että tiamuliinin käyttöaihetta sikayskän ehkäisyssä ei voi hyväksyä toimitettujen tietojen perusteella
Lithuanian: - CVMP nusprendė, kad reikėtų suderinti veterinarinio vaisto naudojimo indikacijas pagal kiekvieną gyvūnų rūšį, tačiau nutarė, kad remiantis pateiktais duomenimis, negalima pritarti tiamulino enzootinės pneumonijos profilaktikos indikacijai;
Finnish: Varoajoista pantiin merkille huomattavan suuri vaihtelu hyväksytyissä varoajoissa (esimerkiksi 120 päivää sioilla, 3-8 päivää kanoilla ja kalkkunoilla ja 0 päivää kaneilla).
Lithuanian: Kalbant apie išlauką, atkreiptas dėmesys į tai, kad šiuo metu yra patvirtinta labai daug skirtingų išlaukos laikotarpių (pvz., kiaulėms numatytos išlaukos laikotarpiai svyruoja nuo 1 iki 20 parų, vištoms ir kalakutams - nuo 3 iki 8 parų, o triušiams - 0 parų).
Finnish: 1. toimittamaan kattava luettelo jäsenvaltioissa hyväksyttyjen valmisteiden valmisteyhteenvetojen eroista 2. tarkistamaan valmisteyhteenvetojen kaikki osat ja ehdottamaan asianmukaisia muutoksia tekstikohtiin, joissa eroja esiintyy, ja laatimaan ehdotus yhtenäistetyistä tuotetiedoista (valmisteyhteenveto ja myyntipäällysmerkinnät) uusimpien ohjeiden mukaan 3. toimittamaan saatavilla olevat, asiaankuuluvat tiedot, erityisesti sellaiset tiedot, joista käyvät ilmi tällaiset ehdotetut, edellä mainittujen poikkeavuuksien mukaan yhtenäistetyt valmistetiedot.
Lithuanian: peržiūrėti visus veterinarinio vaisto aprašo skyrius, pasiūlyti atitinkamus teksto dalių, kuriose yra skirtumų, pakeitimus ir pateikti suderintus preparato informacinius dokumentus (veterinarinio vaisto aprašą ir ženklinimą), atsižvelgiant į naujausias rekomendacijas; 3.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta sekoitettaessa ja lääkerehua käsiteltäessä tulee välttää suoraa silmä-, ihotai limakalvokosketusta.
Lithuanian: Įmaišant veterinarinį vaistą ir apdorojant vaistinį pašarą, būtina vengti tiesioginio sąlyčio su akimis, oda ar gleivinėmis.
Finnish: Kliinisesti relevantti resistenssi tiamuliinia vastaan edellyttää mutaatioiden yhdistelmiä tiamuliinin sitoutumiskohdassa.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingam atsparumui tiamulinui išsivystyti reikia kelių mutacijų aplink tiamulino prisijungimo vietą derinių.
Finnish: Tiamuliini imeytyy sioilla hyvin (yli 90 %) suun kautta annon jälkeen ja jakautuu laajasti elimistöön.
Lithuanian: Kiaulėms sušertas tiamulinas gerai rezorbuojamas (daugiau kaip 90 %) ir plačiai pasiskirsto visame organizme.
Finnish: Kalkkunoilla tiamuliinin pitoisuudet seerumissa ovat samankaltaiset kuin kanoilla.
Lithuanian: Tiamulino koncentracijos kalakutų kraujo serume yra labai panašios į vištų.
Finnish: Jotta oikeasta annostuksesta voidaan varmistua, eläimen elopaino määritetään mahdollisimman tarkasti aliannostuksen välttämiseksi.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, reikia kiek įmanoma tiksliau nustatyti kūno svorį, kad būtų išvengta nepakankamų dozių naudojimo.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Täytetään kansallisesti
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Pildo konkreti šalis
Finnish: Ennaltaehkäisevä annostus on annettava 3-4 viikon ajan ensimmäisestä viikosta alkaen vieroituksen jälkeen.
Lithuanian: Profilaktika taikoma 3-4 savaites nuo pirmosios savaitės po atjunkymo.
Finnish: Ennaltaehkäisevää hoitoa annetaan 3 - 4 viikon ajan vieroituksen jälkeisestä ensimmäisestä viikosta lähtien.
Lithuanian: Profilaktinį gydymą reikia taikyti 3-4 savaites nuo pirmos atjunkymo savaitės.
Finnish: Ennaltaehkäisevänä lääkkeenä tiamuliinia annetaan 2-4 viikon ajan
Lithuanian: Profilaktiškai vaistas su tiamulinu skiriamas 2-4 savaites.
Finnish: Jos myrkytysoireita ilmaantuu, hävitä lääkeainetta sisältävä rehu heti ja korvaa uudella rehulla, joka ei sisällä lääkeainetta, ja anna oireidenmukaista tukihoitoa.
Lithuanian: Pasireiškus intoksikacijos požymiams, būtina nedelsiant pašalinti vaistinį pašarą ir pakeisti pašarais be vaistų bei taikyti palaikomąjį, simptominį gydymą.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta sekoitettaessa ja lääkerehua käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten haalari, nestetiiviit suojakäsineet ja joko kertakäyttöinen puolinaamari, joka on EN 149 standardin mukainen, tai hengityssuojain, joka on EN 140 standardin mukainen ja jossa on EN 143 standardin mukainen suodatin.
Lithuanian: Įmaišant veterinarinį vaistą ar apdorojant vaistinį pašarą, būtina dėvėti asmenines apsaugos priemones: kombinezonus, nelaidžias pirštines ir (arba) vienkartinius respiratorius (puskaukes), atitinkančius Europos standartą EN 149, arba daugkartinio naudojimo respiratorius, atitinkančius Europos standartą EN 140, su filtru, atitinkančiu Europos standartą EN 143.
Finnish: Tiamuliinia sisältäviä esisekoitteita myydään 20:ssa Euroopan unionin jäsenvaltiossa eri kauppanimillä (katso liite I).
Lithuanian: I priedą) parduodami 20 ES valstybių narių.
Finnish: Oikean annostuksen ja rehun lääkeainepitoisuuden määrittäminen tapahtuu seuraavasti: lääkeainepitoisuus (ppm) = annos (mg/kg) x elopaino (kg) / eläimen päivittäinen rehunkulutus (kg)
Lithuanian: Tinkama dozė ir tinkama įterpimo norma yra apskaičiuojamos taip: Įterpimo norma (ppm) = dozė (mg/kg kūno svorio) x kūno svoris (kg) / per parą suvartojamo pašaro kiekis (kg)
Finnish: Se näyttäisi estävän mikrobien proteiinituotantoa muodostamalla biokemiallisesti inaktiivisia aloituskomplekseja, jotka estävät polypeptidiketjun pitenemistä.
Lithuanian: Tiamulinui veikiant slopinama mikrobinio baltymo sintezė, nes susidaro biochemiškai neaktyvūs iniciacijos kompleksai, kurie neleidžia ilgėti polipeptidinei grandinei.
Finnish: Näiden esisekoitevalmisteiden tiettyjä pitoisuuksia ei ole hyväksytty näissä jäsenvaltioissa tietyille kohde-eläinlajeille, esimerkiksi 0,8 prosentin pitoisuutta ei ole hyväksytty kanoille ja kalkkunoille ja 80 prosentin pitoisuutta ei ole hyväksytty kaneille.
Lithuanian: Minėtose 20 valstybių narių tam tikros koncentracijos premiksai neregistruoti naudoti tam tikros gyvūnų rūšims, pvz., 0,8% premiksas neregistruotas naudoti vištoms ir kalakutams, o 80 %naudoti triušiams.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut antibakteerilääkkeet, ATCvet-koodi: QJ01XQ01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antibakterinė medžiaga sisteminiam naudojimui ATCvet kodas: QJ 01 XQ 01.
Finnish: Jos yhteisvaikutusoireita ilmaantuu, kontaminoituneen rehun anto tulee lopettaa heti.
Lithuanian: Pasireiškus sąveikos požymiams, užteršto pašaro naudojimą būtina nutraukti.
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON JA MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN MUUTTAMISELLE
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO APRAŠO IR ŽENKLINIMO PAKEITIMO PAGRINDAS
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ TIAMUTIN PREMIX JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (katso liite I)
Lithuanian: TIAMUTIN PREMIX IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ (žr.
Finnish: Tiamuliini on bakteriostaattinen puolisynteettinen antibiootti, joka kuuluu pleuromutiliiniryhmään ja joka estää bakteerien proteiinisynteesiä ribosomaalitasolla.
Lithuanian: Tiamulinas yra bakteriostatinis pusiau sintetinis antibiotikas, priklausantis pleuromutilinų grupei, slopinančiai veikiantis bakterinių baltymų sintezę ribosomose.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraatin määrä jauheessa (mg/g)
Lithuanian: Tiamulino hidrofumarato kiekis premikse (mg/g)
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pildo konkreti šalis
Finnish: Mikrobiresistenssi M. hyopneumoniae -bakteerille ei näyttäisi olevan välitön huolenaihe, mutta huomioon on otettava myös resistenssi muille sikakarjassa esiintyville mikrobeille, kuten B. hyodysenteriae.
Lithuanian: hyopneumoniae atsparumo antibakterinėms medžiagoms neturėtų kilti jokių rūpesčių, reikėtų apsvarstyti ir kitų kiaulių bandose aptinkamų bakterijų, pvz., B.
Finnish: Alankomaat Novartis Consumer health Claudius Prinsenlaan 142
Lithuanian: Novartis Consumer health Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda The NETHERLANDS
Finnish: Jokaisessa hyväksytyssä käyttöaiheessa ja toimitettujen tietojen perusteella kussakin käyttöaiheessa annettava määrä yhtenäistettiin seuraavan taulukon osoittamalla tavalla.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis sutarta suderinti pagal kiekvieną patvirtintą indikaciją skiriamo vaisto dozę, kaip nurodyta lentelėse toliau.
Finnish: Tiamuliini jakautuu laajasti elimistöön ja se kertyy maksaan ja munuaisiin (joista se erittyy) ja keuhkoihin (30 kertaa seerumipitoisuus).
Lithuanian: Tiamulinas plačiai pasiskirsto visame organizme ir įrodyta, kad koncentruojasi kepenyse ir inkstuose (išskyrimo vietose) bei plaučiuose (30 kartų daugiau nei kraujo serume).
Finnish: Sika: Oraaliset kerta-annokset 100 mg/elopainokilo sioille aiheuttivat hyperpneaa ja mahavaivoja.
Lithuanian: Kiaulėms: sušertos vienkartinės 100 mg/kg kūno svorio tiamulino dozės kiaulėms sukėlė hiperpnoją ir diskomfortą pilve.
Finnish: Myyntiluvan haltijoita pyydettiin
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojų buvo paprašyta:
Finnish: Akuutteja tapauksia ja vaikeasti sairaita eläimiä, joiden rehunkulutus on vähentynyt, tulee hoitaa sopivan lääkemuodon omaavalla valmisteella, kuten injisoitavalla tai juomaveteen sekoitettavalla valmisteella.
Lithuanian: Ūmiais atvejais ir sunkiai sergantiems gyvūnams, kurie mažiau ėda, reikia naudoti tinkamą vaisto formą, pavyzdžiui, injekcinį arba vandeninį tirpalą.
Finnish: Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Valmistetta voidaan käyttää sioilla tiineyden ja laktaation aikana.
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Galima naudoti paršingoms kiaulėms ir laktacijos metu.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Täytetään kansallisesti
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Pildo konkreti šalis
Finnish: PAKKAUSKOKO Täytetään kansallisesti
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS Pildo konkreti šalis
Finnish: Hyvän eläinlääkintätavan mukaisesti hoidon tulee perustua eläimestä eristettyjen bakteerien herkkyysmääritykseen.
Lithuanian: Pagal gerą klinikinę praktiką, gydymą reikia skirti remiantis iš gyvūno išskirto bakterinio izoliato jautrumo tyrimo rezultatais.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Täytetään kansallisesti
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Pildo konkreti šalis
Finnish: 61-2005], antimikrobisten aineiden eläinlääkkeissä vastuullista ja varovaista käyttöä koskevat OIEohjeet sekä Federation of Veterinarians of Europen Antibiotic Resistance & Prudent use of Antibiotics in Veterinary Medicine -ohje) mukaista käyttää mikrobilääkettä ennaltaehkäisevästi, ellei siitä saada suoraa hyötyä kliinisen infektion vähentymisenä ja/tai infektion karjassa leviämisen vähentymisenä.
Lithuanian: Federation of Veterinarians of Europe: Antibiotic Resistance & Prudent use of Antibiotics in Veterinary Medicine), pagal kurias antibakterinė medžiaga profilaktikos tikslais turėtų būti naudojama tik esant tiesioginei naudai, susijusiai su klinikinės infekcijos lygio ir (arba) infekcijos plitimo bandoje mažinimu.
Finnish: Merkille on pantava, että 0,8 prosentin esisekoitteen valmisteyhteenveto ja myyntipäällysmerkintä kattavat Ranskassa hyväksytyn 0,65 prosentin vahvuuden (0,65 prosentin tiamuliinipohja vastaa 0,8 prosentin tiamuliinivetyfumaraattia) ja 2 prosentin esisekoitteen valmisteyhteenveto ja myyntipäällysmerkintä kattavat Ranskassa hyväksytyn 1,62 prosentin vahvuuden (1,62 prosentin tiamuliinipohja vastaa 2 prosentin tiamuliinivetyfumaraattia).
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad 0,65 % stiprumo veterinarinis vaistas, kurio rinkodaros teisė suteikta Prancūzijoje, aptariamas 0,8 % Premix apraše ir etiketėje (0,65 % tiamulino bazė prilygsta 0,8 % tiamulino hidrofumaratui), o 1,62 % - 2 % Premix apraše ir etiketėje (1,62 % tiamulino bazė prilygsta 2 % tiamulino hidrofumaratui).
Finnish: Ranskassa rekisteröity 0,65 prosentin esisekoite viittaa tiamuliinipohjaan, joka vastaa 0,8 prosenttia tiamuliinivetyfumaraattia sisältävää esisekoitetta, ja rekisteröity 1,62 prosentin esisekoite viittaa tiamuliinipohjaan, joka vastaa 2,0 prosenttia tiamuliinivetyfumaraattia sisältävää esisekoitetta.
Lithuanian: Prancūzijoje registruotas 0,65 % premiksas pagal tiamulino bazę prilygsta premiksui, kurio sudėtyje yra 0,8 % tiamulino hidrofumarato, o registruotas 1,62 % premiksas pagal tiamulino bazę prilygsta premiksui, kurio sudėtyje yra 2,0 % tiamulino hidrofumarato.
Finnish: Hoitoa annetaan, kunnes kliinisten oireiden häviämisestä on kulunut 2 - 3 vuorokautta.
Lithuanian: Gydymas taikomas 2-3 dienas po to, kai išnyksta klinikiniai požymiai.
Finnish: Myyntiluvan saaneet esisekoitevalmisteet perustuvat tiamuliinivetyfumaraattiin seuraavina pitoisuuksina:
Lithuanian: Premiksų, kuriems suteikta rinkodaros teisė, pagrindas - tiamulino hidrofumaratas, kurio koncentracija yra:
Finnish: Ennaltaehkäisysuunnitelmaan sisältyvät toimenpiteet infektion eliminoimiseksi emosukupolvesta.
Lithuanian: Profilaktikos strategijoje turi būti numatytos infekcijos likvidavimo tėviniame pulke priemonės.
Finnish: Hoitoa on annettava vielä 2-3 päivän ajan kliinisten oireiden hävittyä.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti dar 2-3 paras, klinikiniams požymiams išnykus.
Finnish: Ei olisi vastuullisen käytön suositusten (katso esimerkiksi mikrobiresistenssiä minimoivan ja hillitsevän käytännön koodeksin sääntö [CAC/RCP
Lithuanian: Toks vaisto naudojimas prieštarautų atsakingo naudojimo rekomendacijoms (žr., pvz., Atsparumo antibakterinėms medžiagoms sulaikymo ir mažinimo praktikos kodeksų rinkinį, (angl.
Finnish: Kohde-eläinlajit ovat
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Pildo konkreti šalis
Finnish: Olemassa olevien valmisteyhteenvetojen tärkeimmät poikkeavat osat olivat seuraavat:
Lithuanian: Daugiausia skyrėsi šie veterinarinio vaisto aprašų skyriai:
Finnish: Käyttöaiheet sekä annettava määrä ja antotapa
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, dozės ir naudojimo būdas
Finnish: Täytetään kansallisesti
Lithuanian: Pildo konkreti šalis
Finnish: Akuutin toksisuuden kliinisiä merkkejä kanoilla ovat vokalisaatio, klooniset kouristukset ja lateraalinen makuuasento.
Lithuanian: Klinikiniai ūmaus toksiškumo simptomai vištoms yra vokalizacija, kloniniai traukuliai ir gulėjimas ant šono.
Finnish: Kanit:
Lithuanian: Triušiai:
Finnish: Jotta oikea annostus saavutetaan, tiamuliinivetyfumaraatin pitoisuus määritetään sen mukaisesti.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, tiamulino hidrofumarato koncentraciją reikia atitinkamai koreguoti.
Finnish: Tiamuliini on bakteriostaattinen terapeuttisilla pitoisuuksilla ja sen on osoitettu vaikuttavan 70Sribosomitasolla.
Lithuanian: Gydomosiomis koncentracijomis tiamulinas yra bakteriostatinis ir buvo įrodyta, kad veikia 70S ribosomose.
Finnish: Iso-Britannia Novartis Animal Health UK Ltd
Lithuanian: Novartis Animal Health UK Ltd.
Finnish: Brachyspira spp -bakteerien resistenssin kehittymismekanismit pleuromutiliiniryhmään kuuluvia antibiootteja vastaan perustuu ribosomaalisen kohteen mutaatioihin.
Lithuanian: Manoma, kad Brachyspira spp atsparumo pleuromutilinų klasės antibiotikams išsivystymo mechanizmai yra paremti mutacijomis ribosominiame taikinyje.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
Lithuanian: <DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS>
Finnish: - CVMP katsoi, että annettava määrä ja antotapa on yhtenäistettävä eläinlajikohtaisesti
Lithuanian: - CVMP nusprendė, kad reikėtų suderinti kiekvienos rūšies gyvūnams skiriamas veterinarinio vaisto dozes ir naudojimo būdus;
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Täytetään kansallisesti
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) Pildo konkreti šalis
Finnish: Kanit Liha ja sisälmykset: 0 päivää.
Lithuanian: Triušiai Mėsa ir plaučkepeniai: 0 parų.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Jauhe.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO
Lithuanian: I priedą) MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA
Finnish: Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman entsoottisen pneumonian hoito.
Lithuanian: Gydyti, esant Mycoplasma hyopneumoniae sukeltai enzootinei pneumonijai.
Finnish: Nopeasti kasvaville linnuille, kuten kalkkunanpoikasille, alemmat pitoisuudet voivat olla riittäviä ensimmäisten 2-4 elinviikkojen ajan.
Lithuanian: Greitai augantiems paukščiams, pvz., mėsiniams viščiukams, per pirmąsias 2-4 gyvenimo savaites gali pakakti įmaišyti nurodytą mažesnį kiekį.
Finnish: Annoksella 150 mg/kg ei havaittu muita keskushermostovaikutuksia kuin rauhoittuminen.
Lithuanian: Naudojus 150 mg/kg, joks poveikis CNS, išskyrus raminamąjį, nebuvo pastebėtas.
Finnish: CVMP suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto ja myyntipäällysmerkinnät esitetään Tiamutin-esisekoitetta ja sen rinnakkaisnimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
Lithuanian: I priedą), kurių veterinarinio vaisto aprašas ir ženklinimas pateikiami III priede, rinkodaros teises.
Finnish: Toissijainen, esimerkiksi Pasteurella multocida- ja Actinobacillus pleuropneumoniae -organismien aiheuttama infektio saattaa pahentaa sikayskää ja vaatia erityistä lääkitystä.
Lithuanian: Dėl organizmų, kaip antai Pasteurella multocida ir Actinobacillus pleuropneumoniae sukeltos antrinės infekcijos gali prasidėti enzootinės pneumonijos komplikacijos ir gali prireikti specifinių vaistų.
Finnish: Kani Epitsoottisen enterokoliitin hoito ja ennaltaehkäisy (Epizootic Rabbit Enterocolitis, ERE).
Lithuanian: Triušiams Gydyti ir profilaktikai, esant epizootiniam triušių enterokolitui (ETE).
Finnish: Tiamuliinilla on osoitettu olevan yhteisvaikutuksia ionoforien kanssa, kuten monensiini, salinomysiini ja narasiini, ja seurauksena voi olla oireita, joita ei voida erottaa ionoforien myrkytyksestö.
Lithuanian: Nustatyta, kad tiamulinas sąveikauja su jonoforais, tokiais kaip monenzinas, salinomicinas bei narazinas, dėl ko gali pasireikšti jonoforinei toksikozei būdingi požymiai.
Finnish: Suurempia pitoisuuksia tarvitaan useimmissa tapauksissa aliannostuksen välttämiseksi.
Lithuanian: Norint išvengti nepakankamų dozių naudojimo, daugeliu atvejų įterpimo normą teks didinti.
Finnish: Tässä tapauksessa CVMP hyväksyi poikkeuksellisesti sioille ehkäisy- ja hoitokäyttöaiheissa ehdotetut eri varoajat erillisten ehdotettujen annostelujen vuoksi ja myyntiluvan haltijoiden toimittamien tietojen perusteella.
Lithuanian: Dėl pasiūlytų skirtingų dozavimo režimų ir remdamasis rinkodaros teisės turėtojų pateiktais duomenimis, išimtinai šiuo atveju CVMP pritarė skirtingiems pagal profilaktikos ir gydymo indikacijas pasiūlytiems, kiaulėms numatytos išlaukos laikotarpiams.
Finnish: Jauheen määrä tonnissa rehua
Lithuanian: Premikso kiekis vienai tonai pašaro
Finnish: Käyttöaiheita on päätetty yhtenäistää käyttöaiheiden yhtenäistämistoimien mukaisesti ja toimitettujen tehokkuutta koskevien tietojen perusteella seuraavasti:
Lithuanian: Kalbant apie indikacijų suderinimą, remiantis pateiktais veiksmingumo duomenimis, pritarta tokioms suderintoms veterinarinių vaistų indikacijoms:
Finnish: Kalkkunat Liha ja sisälmykset: 4 päivää
Lithuanian: Kalakutai Mėsa ir plaučkepeniai: 4 paros.
Finnish: • kalkkunat
Lithuanian: • kalakutai
Finnish: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń Premix
Lithuanian: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń Vaistinis premiksas
Finnish: Kalkkuna Teurastus: 4 vrk
Lithuanian: Kalakutai Skerdienai ir subproduktams: 4 parų
Finnish: Mikrobiologisissa määrityksissä suun kautta annettavan kerta-annoksen 10 mg/elopainokilo jälkeen Cmax oli 1,03 µg/ml ja kerta-annoksen 25 mg/elopainokilo jälkeen 1,82 µg/ml.
Lithuanian: Sugirdžius vienkartines 10 mg ir 25 mg tiamulino 1 kg kūno svorio dozes, taikius mikrobiologinį tyrimą, Cmax buvo atitinkamai1,03 µg/ml ir 1,82 µg/ml, o Tmax buvo 2 val.
Finnish: Tiamuliini kertyy keuhkoihin, kohdekudokseen, ja myös maksaan, jossa se metaboloituu ja erittyy (70 - 85 %) sappeen.
Lithuanian: Nustatyta, kad tiamulinas koncentruojasi plaučiuose, tiksliniame audinyje, ir taip pat kepenyse, kur biotransformuojamas ir pašalinimas su tulžimi (70-85 %), likusi dalis (15-30 %) - per inkstus.
Finnish: Kana Kalkkuna Kani
Lithuanian: Kiaulės viščiukai, kalakutai
Finnish: Ennalta ehkäisevän tiamuliinihoidon saa aloittaa vasta sen jälkeen, kun M. gallisepticum-, M. synoviae- tai M. meleagridis -bakteerin aiheuttama infektio on varmistunut, ja varmistumisen jälkeen ennaltaehkäisyn apuna vähennettäessä hengitystiesairauden aiheuttamia kliinisiä oireita ja kuolleisuutta siipikarjassa, jossa infektion esiintyminen munissa on todennäköistä, koska tautia tiedetään esiintyvän emosukupolvessa.
Lithuanian: synoviae arba M. meleagridis sukeltą infekciją ir vėliau taikyti kaip pagalbinę priemonę įgyvendinant profilaktikos strategiją, siekiant slopinti klinikinius požymius ir mažinti mirtingumą nuo kvėpavimo ligos pulkuose, kuriuose kiaušinėliai gali būti infekuoti, nes liga nustatyta pirminėje paukščių kartoje.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Täytetään kansallisesti
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Pildo konkreti šalis
Finnish: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis ja Mycoplasma synoviae -bakteerien aiheuttaman tarttuvan sinuiitin ja ilmapussien tulehduksen hoito ja ennaltaehkäisy.
Lithuanian: Gydyti ir profilaktikai, esant Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis ir Mycoplasma synoviae sukeltam infekciniam sinusitui ir oro maišų uždegimui.