FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pemetrexed Sandoz 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, farblose 10 ml Durchstechflasche aus Typ I-Glas mit Chlorobutyl-Gummistopfen mit Aluminium Bördelkappe und Flip-off-Verschluss, die 100 mg Pemetrexed enthält.
Bulgarian: Пеметрексед Sandoz 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Стъклен, безцветен флакон 10 ml, тип I с хлоробутилова гумена запушалка и алуминиева обкатка с отчупващо се капаче, съдържащ 100 mg пеметрексед.
German: bis CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 100 mg WEITERE ANGABEN
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 100 mg
German: Pemetrexed Sandoz in Monotherapie ist angezeigt zur Behandlung in Zweitlinientherapie von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom außer bei überwiegender plattenepithelialer Histologie (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: Пеметрексед Sandoz е показан за монотерапия при лечение от втора линия на пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология (вж. точка 5.1).
German: Bei Patienten, die Wochen oder Jahre zuvor eine Strahlentherapie erhalten hatten, wurden Fälle von sog. „Radiation Recall" berichtet.
Bulgarian: Докладвани са случаи на обрив като след облъчване при пациенти, които преди седмици или години са били подложени на радиотерапия.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Pemetrexed Sandoz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Pemetrexed Sandoz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Pemetrexed Sandoz so sicher wie möglich angewendet wird.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Pemetrexed Sandoz се използва възможно най-безопасно.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pemetrexed Sandoz der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Alimta vergleichbar ist.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pemetrexed Sandoz е сравним с Alimta.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Pemetrexed Sandoz aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Pemetrexed Sandoz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pemetrexed Sandoz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Pemetrexed Sandoz.
German: Dies bedeutet, dass Pemetrexed Sandoz einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Alimta, ähnlich ist.
Bulgarian: Това означава, че Pemetrexed Sandoz е подобно на „референтното лекарство" Alimta, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
German: Da Pemetrexed Sandoz ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Bulgarian: Тъй като Pemetrexed Sandoz е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pemetrexed Sandoz ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pemetrexed Sandoz?
German: Es waren keine zusätzlichen Studien erforderlich, da Pemetrexed Sandoz ein Generikum ist, das als Infusion verabreicht wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel, Alimta, enthält.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Pemetrexed Sandoz е генерично лекарство, което се прилага с инфузия и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Alimta.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pemetrexed Sandoz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pemetrexed Sandoz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Pemetrexed Sandoz ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das zur Behandlung von zwei verschiedenen Typen von Lungenkrebs angewendet wird:
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz е лекарство за рак, което се използва за лечение на два вида рак на белия дроб:
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pemetrexed Sandoz verbunden?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pemetrexed Sandoz?
German: Der Wirkstoff in Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed, ist ein zytotoxisches Arzneimittel (ein Arzneimittel, das Zellen abtötet, die sich teilen, wie z. B. Krebszellen) aus der Gruppe der „Antimetaboliten".
Bulgarian: Активното вещество в Pemetrexed Sandoz, пеметрексед, е цитотоксично лекарство (лекарство, което унищожава делящи се клетки, каквито са раковите), принадлежащо към групата на „антиметаболитите".
German: Wenn Pemetrexed Sandoz zusammen mit Cisplatin verabreicht wird, sollten vor oder nach der Gabe der Cisplatin-Dosis zusätzlich ein „Antiemetikum" (Arzneimittel gegen Erbrechen) und Flüssigkeiten (um einem Flüssigkeitsmangel vorzubeugen) gegeben werden.
Bulgarian: Когато Pemetrexed Sandoz се прилага с цисплатин, преди или след получаване на дозата цисплатин трябва да се прилагат също „антиеметично" лекарство (за предотвратяване на повръщане) и течности (за предотвратяване на обезводняване).
German: Um Nebenwirkungen zu verringern, sollten die Patienten während der Behandlung mit Pemetrexed Sandoz ein Corticosteroid (eine Art von Arzneimittel zur Entzündungshemmung) sowie Folsäure (ein Vitamin) einnehmen und Injektionen von Vitamin B12 erhalten.
Bulgarian: С цел намаляване на нежеланите лекарствени реакции по време на лечението с Pemetrexed Sandoz пациентите трябва да приемат кортикостероид (лекарство, което намалява възпалителните процеси) и фолиева киселина (вид витамин), както и да получават инжекции с витамин B12.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pemetrexed Sandoz zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pemetrexed Sandoz.
German: • fortgeschrittener „nicht-kleinzelliger" Lungenkrebs vom „nicht-squamösen" Typ, wo es entweder zusammen mit Cisplatin bei zuvor unbehandelten Patienten oder allein bei Patienten angewendet wird, die zuvor eine Behandlung gegen Krebs erhalten haben.
Bulgarian: авансирал недребноклетъчен рак на белия дроб от вида, „несквамозен", когато Pemetrexed Sandoz се прилага в комбинация с цисплатин при пациенти, които не са лекувани преди това, или самостоятелно при пациенти, на които вече е прилагано лечение против рак.
German: Was ist Pemetrexed Sandoz und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Pemetrexed Sandoz и за какво се използва?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Pemetrexed Sandoz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Pemetrexed Sandoz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Pemetrexed Sandoz ist ein „Generikum".
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz е „генерично лекарство".
German: • malignes Pleuramesotheliom (einer Krebsart des Lungenfells, die in der Regel durch eine Asbestexposition ausgelöst wird), wo es zusammen mit Cisplatin bei Patienten angewendet wird, die zuvor keine Chemotherapie erhalten haben und deren Krebs nicht durch eine Operation entfernt werden kann;
Bulgarian: малигнен плеврален мезотелиом (рак на лигавицата на белите дробове, причинен от експозиция на азбест), когато Pemetrexed Sandoz се прилага в комбинация с цисплатин при пациенти, на които не е била прилагана химиотерапия и при които ракът не може да бъде отстранен по хирургичен път;
German: Weitere Informationen über Pemetrexed Sandoz
Bulgarian: Допълнителна информация за Pemetrexed Sandoz:
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte nur unter der Aufsicht eines Arztes verabreicht werden, der Erfahrung in der Anwendung von Chemotherapien hat.
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага само под контрола на лекар, специализиран в прилагането на химиотерапия.
German: Pemetrexed Sandoz enthält den Wirkstoff Pemetrexed.
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz съдържа активното вещество пеметрексед (pemetrexed).
German: Es kann auch als Erhaltungstherapie bei Patienten angewendet werden, die eine Chemotherapie auf Platinbasis erhalten haben.
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz може да се използва също за поддържащо лечение при пациенти, които са преминали курс на химиотерапия с платина.
German: Warum wurde Pemetrexed Sandoz zugelassen?
Bulgarian: Защо Pemetrexed Sandoz е разрешен за употреба?
German: Pemetrexed Sandoz
Bulgarian: Pemetrexed Sandoz pemetrexed
German: Wie wurde Pemetrexed Sandoz untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Pemetrexed Sandoz?
German: Wie wird Pemetrexed Sandoz angewendet?
Bulgarian: Как се използва Pemetrexed Sandoz?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Alimta der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Pemetrexed Sandoz zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Alimta, ползите превишават установените рискове.
German: • wenn Sie einen Gehirntumor (im Hypothalamus oder der Hirnanhangsdrüse) haben,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
German: Diese Frauen sind in der Regel unfruchtbar.
Bulgarian: Обикновено тези жени са безплодни.
German: In Ihrem Körper:
Bulgarian: Във Вашето тяло:
German: Das hilft Frauen, schwanger zu werden.
Bulgarian: Това помага на жените да забременеят.
German: • Dies kann bis zu 5 Wochen dauern.
Bulgarian: Това може да отнеме до 5 седмици.
German: Gedrückt halten!
Bulgarian: Задръжте натиснат!
German: • Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die verwendeten Gegenstände so sauber wie möglich sind.
Bulgarian: Важно е ръцете Ви и нещата, които използвате, да бъдат възможно най-чисти
German: • Spritzen Sie unter die Haut, wie man es Ihnen gezeigt hat.
Bulgarian: Инжектирайте под кожата, както Ви е било показано.
German: Die mittlere Verweildauer beträgt ungefähr 5 Stunden.
Bulgarian: Средното време на престой е приблизително 5 часа.
German: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanien
Bulgarian: Tres Cantos E-28760 Madrid Испания
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар веднага, ако:
German: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Bulgarian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Швейцария
German: Die erste Injektion muss unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се извърши под пряко лекарско наблюдение.
German: Dieses Arzneimittel stimuliert Ihre Eierstöcke.
Bulgarian: Това лекарство стимулира Вашите яйчници.
German: Bei den meisten Mehrlingsschwangerschaften handelt es sich um Zwillinge.
Bulgarian: Повечето случаи на многоплодна бременност са с близнаци.
German: Es ist möglich, die Stimulationsdauer in jedem beliebigen Zyklus auf bis zu 5 Wochen auszudehnen.
Bulgarian: Допуска се увеличаване продължителността на стимулацията при всеки един цикъл до пет седмици максимум.
German: Kinder und Jugendliche Pergoveris ist nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Bulgarian: Деца и юноши Pergoveris не е показан за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
German: Nicht in der Packung enthalten:
Bulgarian: Опаковката не съдържа:
German: Es werden die folgenden Häufigkeitskategorien verwendet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: Използваните категории за честота са: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: • Der Pen ist in 3 verschiedenen Darreichungsformen zur Mehrfachanwendung erhältlich:
Bulgarian: Писалката се предлага в 3 различни многодозови форми:
German: Bei diesen Patienten kann Pergoveris die Gefahr eines akuten Anfalls erhöhen.
Bulgarian: При тези пациентки Pergoveris може да увеличи риска от остри пристъпи.
German: Halten Sie sich genau an die Anleitung, da die Anwendung von Ihrer früheren Gewohnheit abweichen kann.
Bulgarian: Спазвайте точно указанията, тъй като това може да е различно от Вашия опит в миналото.
German: Die chemische und physikalische Stabilität nach Anbruch wurde für 28 Tage bei 25 °C nachgewiesen.
Bulgarian: Показана е химическа и физическа стабилност след първо отваряне в продължение на 28 дни при 25°C.
German: Die beste Zeit für Geschlechtsverkehr ist am Tag der hCG-Injektion und am darauf folgenden Tag.
Bulgarian: Най-удачното време за полов контакт е деня на прилагането на инжекцията с hCG и на следващия ден.
German: Beide gehören zu der Gruppe von Hormonen, die als „Gonadotropine" bezeichnet werden und die an der Fortpflanzung und Fruchtbarkeit beteiligt sind.
Bulgarian: И двете принадлежат към група хормони, наречени гонадотропини, които участват в репродукцията и фертилитета.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei älteren Patienten ist nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт при пациентки в старческа възраст не са установени.
German: Es sollte jeweils die geringste wirksame Dosis zur Erreichung des Behandlungsziels verwendet werden.
Bulgarian: При жените трябва да бъдат използвани най-ниските ефективни дози, съобразени с целите на лечението.
German: Die Selbstverabreichung sollte nur von solchen Patienten durchgeführt werden, welche motiviert und ausreichend geschult sind und die Möglichkeit haben, fachkundigen Rat einzuholen.
Bulgarian: Приложение от пациента трябва да бъде извършвано само от пациенти, които са добре мотивирани, подходящо обучени и могат да се консултират със специалист.
German: Die Behandlung sollte im nächsten Zyklus mit einer niedrigeren FSH-Dosis wieder aufgenommen werden.
Bulgarian: Терапията трябва да се възобнови през следващия цикъл с по-ниска доза на FSH от предходния цикъл.
German: Vorbereiten der Nadel.
Bulgarian: Пригответе иглата.
German: • Legen Sie sie zur späteren Verwendung beiseite.
Bulgarian: Оставете я настрани, за да я използвате по-късно.
German: • Die Behandlung wird fortgesetzt, bis sie die gewünschte Wirkung zeigt.
Bulgarian: Лечението продължава до постигане на желания отговор.
German: • Wenn Sie der Ansicht sind, dass Sie sich Pergoveris sicher selbst verabreichen können, können Sie das Arzneimittel selbst zu Hause zubereiten und injizieren.
Bulgarian: Ако те са сигурни, че можете спокойно да си прилагате Pergoveris, тогава може да приготвите и инжектирате лекарството сами вкъщи.
German: Die Gesamtclearance beträgt etwa 2 l/h, und es werden weniger als 5 % der Dosis mit dem Urin ausgeschieden.
Bulgarian: Общият клирънс е около 2 l/h, и по-малко от 5 % от дозата се екскретира в урината.
German: Tumore in den Geschlechtsorganen
Bulgarian: Тумори на половите органи
German: Bisher konnte noch nicht geklärt werden, ob eine Behandlung mit Gonadotropinen Einfluss auf das Risiko unfruchtbarer Frauen für diese Tumoren hat.
Bulgarian: Все още не е установено дали лечението с гонадотропни хормони повишава риска от развитие на такива тумори при безплодните жени.
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine der unten angeführten Nebenwirkungen bei sich bemerken.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забележите някоя от изборените по-долу нежелани реакции.
German: In diesen Studien lag die Ovulationsrate bei 70 - 75 % pro Zyklus.
Bulgarian: В тези проучвания процентът на овулация на цикъл е 70 - 75%.
German: Eine Verschlechterung oder ein erstes Auftreten einer Porphyrie kann ein Absetzen der Behandlung erforderlich machen.
Bulgarian: Влошаване на състоянието им или развитие на порфирия за пръв път може да изисква прекратяване на лечението.
German: Wenn dies bei Ihnen auftritt, muss Ihr Arzt eine sofortige Untersuchung vornehmen.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашият лекар ще трябва да Ви прегледа възможно най-скоро.
German: • Nachdem sich das Pulver aufgelöst hat (was gewöhnlich sofort geschieht), vergewissern Sie sich, dass die entstandene Lösung klar ist und keine Schwebstoffe enthält.
Bulgarian: След като прахът се разтвори (това обикновено става веднага), проверете дали полученият разтвор е прозрачен и дали не съдържа частици.
German: Der Pen und/oder Nadeln dürfen nicht von einer anderen Person mitbenutzt werden, da dies eine Infektion verursachen kann.
Bulgarian: Не споделяйте писалката и/или иглите с друг човек, защото това може да причини инфекция.
German: • Wenn der Pen leer ist, fragen Sie Ihren Apotheker, wie er zu entsorgen ist.
Bulgarian: Когато писалката е изпразнена, попитайте Вашия фармацевт как да я изхвърлите.
German: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italien
Bulgarian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Италия
German: Im Gegensatz zu einer unkomplizierten Vergrößerung der Ovarien, ist ein OHSS ein Zustand, der sich in zunehmendem Schweregrad manifestieren kann.
Bulgarian: За разлика от неусложнения увеличен размер на яйчника, СОХС е състояние, който може да се прояви в различни степени на тежест.
German: * Die Zahlen auf dem Dosierkontrollfenster und dem Reservoirhalter bedeuten die Anzahl an Internationalen Einheiten (I.E.) des Arzneimittels.
Bulgarian: Цифрите в Контролното прозорче за дозата и върху резервоара показват броя международни единици (IU) от лекарството.
German: Schweres OHSS (einschließlich der damit verbundenen Symptomatik) (siehe Abschnitt 4.4)
Bulgarian: Тежък СОХС (включително свързаните с него симптоми) (вж точка 4.4)
German: In tierexperimentellen Studien wurde keine teratogene Wirkung von solchen Gonadotropinen beobachtet.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват тератогенен ефект на тези гонадотропини.
German: Eine Pergoveris-Behandlung führt selten zu einem schweren OHSS.
Bulgarian: Лечението с Pergoveris рядко причинява тежък СОХС.
German: • Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung an einem sicheren Ort und wie in der Packungsbeilage beschrieben auf.
Bulgarian: Съхранявайте писалката в нейната оригинална опаковка на безопасно място и както е указано в листовката.
German: Vereinzelt wurde über nicht schwerwiegende allergische Reaktionen auf Pergoveris berichtet.
Bulgarian: Съобщени са и отделни случаи на несериозни алергични реакции към Pergoveris.
German: • Notieren Sie den Behandlungstag (Spalte 1), das Datum (Spalte 2), die Uhrzeit Ihrer Injektion (Spalte 3) sowie das Volumen Ihres Pens (Spalte 4).
Bulgarian: Записвайте деня на лечение (колона 1), датата (колона 2), часа на инжекцията (колона 3) и обема на Вашата писалка (колона 4).
German: • Wenn Sie sich Pergoveris selbst geben, lesen Sie bitte sorgfältig den Abschnitt „Hinweise zur Anwendung" und befolgen Sie die Anweisungen.
Bulgarian: Ако сами си прилагате Pergoveris, моля, прочетете внимателно и спазвайте точка „Указания за употреба".
German: Wenn Sie keinen Eisprung haben und sich an die empfohlene Dosierung und das Behandlungsschema halten, ist das Auftreten eines schweren OHSS weniger wahrscheinlich.
Bulgarian: В случай, че нямате овулация и ако се придържате към препоръчителната доза и схема на приложение, появата на тежък СОХС е по-малко вероятна.
German: Andere Aufbewahrungszeiten und -bedingungen nach Anbruch unterliegen der Verantwortung des Anwenders.
Bulgarian: Отклоненията от посочените време и условия на съхранение след първо отваряне са отговорност на потребителя.
German: Bei Frauen mit kürzlich aufgetretenen oder bestehenden thromboembolischen Erkrankungen oder bei Frauen mit allgemeinen Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse, wie eine eigene oder familiäre Anamnese, Thrombophilie oder starke Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 30 kg/m2), kann eine Gonadotropinbehandlung das Risiko einer Verschlechterung bzw. des Auftretens solcher Ereignisse weiter erhöhen.
Bulgarian: При жени с тромбоемболични заболявания, протекли неотдавна или настоящи, или жени с общоприети рискови фактори за тромбоемболични събития, като лична или фамилна анамнеза, тромбофилия или тежко затлъстяване (индекс на телесна маса > 30 kg/m2), лечението с гонадотропини може допълнително да увеличи риска от влошаване или поява на подобни събития.
German: Gewöhnlich klingt es mit Eintreten der Menstruation spontan ab.
Bulgarian: Обикновено СОХС преминава спонтанно с началото на менструацията.
German: Wenn Sie Pergoveris anwenden, besteht ein höheres Risiko, gleichzeitig mehr als ein Kind zu erwarten, als bei einer natürlichen Empfängnis („Mehrlingsschwangerschaft", meist Zwillinge).
Bulgarian: Когато използвате Pergoveris, съществува по-голям риск да заченете едновременно повече от едно дете („многоплодна бременност", най-често близнаци), отколкото ако забременеете по естествен начин.
German: • Nehmen Sie eine neue Nadel - verwenden Sie nur die beigefügten „Einweg-Nadeln".
Bulgarian: Вземете нова игла - използвайте само предоставените игли за "еднократна употреба".
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Pen-Etikett (Abb. 2).
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност върху етикета на писалката (Фиг. 2).
German: Achtung: Schrauben Sie die Nadel nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion schwierig zu entfernen sein könnte.
Bulgarian: Не затягайте иглата твърде здраво; може да е трудно да я отстраните след инжектирането.
German: Oberfläche, wie z. B. einen Tisch oder eine Arbeitsplatte, in einem gut beleuchteten Bereich.
Bulgarian: Подгответе чисто пространство и равна повърхност, като маса или плот, на добре осветено място.
German: Diese Nebenwirkung tritt sehr selten auf.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е много рядка.
German: Wenn Sie keine(n) Tropfen sehen, führen Sie die auf der nächsten Seite beschriebenen Schritte aus.
Bulgarian: Ако не се вижда капчица, следвайте указанията на следващата страница.
German: Verwenden Sie das Behandlungstagebuch, um die verwendete Menge aufzuzeichnen.
Bulgarian: Използвайте дневника на лечението, за да записвате инжектираното количество.
German: Vorbereitung Ihres Pergoveris-Fertigpens für die Injektion 5.1.
Bulgarian: Приготвяне на Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка за инжекция 5.1.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA30
Bulgarian: Полови хормони и лекарствени продукти, повлияващи половата система, гонадотропини, ATC код: G03GА30.
German: Pergoveris ist kontraindiziert bei Patientinnen mit
Bulgarian: Pergoveris е противопоказан при пациентки със:
German: Nach subkutaner Anwendung beträgt die absolute Bioverfügbarkeit etwa 60 %; die terminale Halbwertszeit ist leicht verlängert.
Bulgarian: След подкожно приложение, абсолютната бионаличност е приблизително 60 %, терминалният полуживот е леко удължен.
German: Pergoveris darf nicht angewendet werden, wenn die beabsichtigte Wirkung nicht erzielt werden kann, wie bei:
Bulgarian: Pergoveris не трябва да бъде прилаган при невъзможност за постигане на ефективен отговор, например:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Pergoveris anwenden.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Pergoveris.