FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dati limitati provenienti da studi clinici non indicano un aumento significativo del rischio di reazioni avverse di zidovudina con co-trimossazolo (vedere informazioni sulle interazioni sopra riportate relative a lamivudina e a co-trimossazolo), pentamidina per aerosol, pirimetamina e aciclovir alle dosi usate in profilassi.
Danish: Begrænsede data fra kliniske studier tyder ikke på en signifikant øget risiko for bivirkninger af zidovudin med sulfa/trim (se oplysningerne ovenfor om interaktioner mellem lamivudin og sulfa/trim), pentamidin som inhalation, pyrimethamin og profylaktiske doser af aciclovir.
Italian: Lo study Data Safety Monitoring Board ha interrotto il braccio ZDV/3TC/ABC in quel momento a causa di un maggior numero di pazienti con fallimento virologico.
Danish: Data- og sikkerhedsmonitoreringskomitéen for studiet stoppede behandlingsarmen med ZDV/3TC/ABC baseret på den højere andel af patienter med virologiske svigt.
Italian: Le dovrà essere fatto un test per rilevare la presenza di questo gene prima che le venga prescritto Trizivir.
Danish: Det er vigtigt, at du er blevet testet for dette gen, før du får Trizivir.
Italian: Nei pazienti, alla dose terapeutica (una compressa di Trizivir due volte al giorno), le medie (CV) allo steady state delle Cmax di abacavir, lamivudina e zidovudina nel plasma erano 3,49 µg/ml (45 %), 1,33 µg/ml (33 %) e 1,56 µg/ml (83 %), rispettivamente.
Danish: Ved terapeutiske doser (en Trizivir tablet 2 gange daglig) hos patienter er den gennemsnitlige (CV) steady state Cmax i plasma for abacavir, lamivudin og zidovudin henholdsvis 3,49 g/ml (45 %), 1,33 g/ml (33 %) og 1,56 g/ml (83 %).
Italian: La reazione di ipersensibilità può iniziare in ogni momento durante il trattamento con Trizivir ma è più probabile durante le prime 6 settimane di trattamento.
Danish: En overfølsomhedsreaktion kan opstå på et hvilket som helst tidspunkt under behandling med Trizivir, men optræder normalt i de første 6 uger af behandlingen.
Italian: Se Trizivir viene sospeso nei pazienti con infezione concomitante da virus dell'epatite B, si raccomanda un controllo periodico sia dei test di funzionalità epatica sia dei marker di replicazione dell'HBV, dal momento che la sospensione di lamivudina può condurre ad una riacutizzazione dell'epatite (vedere Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Zeffix).
Danish: Hvis behandlingen med Trizivir afbrydes hos hiv-patienter med hepatitis B-virusinfektion, bør der foretages periodisk monitorering af både leverfunktionen og markører for HBV-replikationen, idet seponeringen af lamivudin kan medføre akut forværrelse af hepatitis (se også i produktresumeet for Zeffix).
Italian: La maggior parte dei pazienti che andavano incontro a fallimento virologico con un regime contenente abacavir in uno studio clinico pivotal con Combivir (combinazione a dose fissa di lamivudina e zidovudina) non ha mostrato alcun cambiamento correlato agli NRTI dalla situazione basale (15%) nè la sola selezione di mutazioni M184V o M184I (78%).
Danish: De fleste patienter, som oplever virologisk svigt under en abacavir behandling i et pivotalt klinisk studie med Combivir (fastdosiskombination med lamivudin og zidovudin), viste enten ingen NRTI-relaterede ændringer i forhold til baseline (15 %) eller kun M184V- eller M1841mutationer (78 %).
Italian: Il medico è invitato a far riferimento, per la prescrizione di questi farmaci, alle informazioni relative ai singoli medicinali.
Danish: Læger henvises til produktinformationen for hvert af disse lægemidler.
Italian: La frequenza di selezione complessiva per le mutazioni M184V o M184I è risultata alta (85%) e non è stata osservata selezione di mutazioni L74V, K65R e Y115F (vedere Tabella).
Danish: Den generelle forekomst af M184V eller M1841 var høj (85 %), mens L74V-, K65R- og Y115F-mutationerne ikke blev påvist (se tabel).
Italian: IMPORTANTE - Reazioni di ipersensibilità
Danish: VIGTIGT - Overfølsomhedsreaktion
Italian: Abacavir, lamivudina e zidovudina sono rapidamente e ben assorbiti dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale.
Danish: Abacavir, lamivudin og zidovudin absorberes hurtigt og godt fra mave-tarmkanalen efter oral administration.
Italian: EU/1/00/156/002 - Confezione in blister bianchi opachi PCTFE/PVC-Al (60 compresse) EU/1/00/156/003 - Confezione in flacone (60 compresse) EU/1/00/156/004 - Confezione in blister con pellicola a prova di bambino PVC/PCTFE/PVC-Al/Carta (60 compresse)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/002 - PCTFE/PVC-Al-blisterpakning (60 tabletter) EU/1/00/156/003 - Beholder (60 tabletter) EU/1/00/156/004 - PVC/PCTFE/PVC-Al/papir-blisterpakning (60 tabletter)
Italian: Lo screening è anche raccomandato prima di iniziare ad assumere di nuovo abacavir nei pazienti nei quali non è nota la presenza dell'allele HLA-B*5701 che hanno tollerato in precedenza abacavir.
Danish: Screening anbefales også før re-initiering af abacavir hos patienter med ukendt HLA-B*5701-status, der tidligere har tolereret abacavir.
Italian: In pazienti naive per antiretrovirali, trattati con un'associazione di abacavir, lamivudina, zidovudina ed efavirenz, in un piccolo studio pilota in aperto ancora in corso, la percentuale di pazienti con una carica virale non rilevabile (<400 copie/ml) era approssimativamente del 90% con un 80% che avevano <50 copie/ml, dopo 24 settimane di trattamento.
Danish: Blandt patienter uden tidligere antiretroviral behandling, som fik en kombination af abacavir, lamivudin, zidovudin og efavirenz i et lille igangværende åben pilotstudie, var andelen med udetekterbar virusbyrde (< 400 kopier/ml) ca. 90 %, heraf 80 % med < 50 kopier/ml efter 24 ugers behandling.
Italian: Quando si manifestano queste reazioni?
Danish: Hvornår optræder symptomerne?
Italian: Per le pazienti con infezione concomitante da epatite che vengono trattate con medicinali contenenti lamivudina come Trizivir e che successivamente iniziano una gravidanza, deve essere presa in considerazione la possibilità di una recidiva dell'epatite legata alla sospensione di lamivudina.
Danish: Hos patienter, som også er smittet med hepatitis, og som bliver gravide under behandling med et lægemiddel, der indeholder lamivudin, såsom Trizivir, bør det vurderes, om der er en risiko for recidiv af hepatitis ved seponering af lamivudin.
Italian: Uno studio di fertilità nel ratto ha mostrato che abacavir non aveva effetti sulla fertilità maschile e femminile.
Danish: Et fertilitetsstudie udført i rotter har vist, at abacavir ikke havde effekt på hanlig eller hunlig fertilitet.
Italian: Studi negli animali hanno dimostrato che né abacavir, né lamivudina né zidovudina hanno effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyrestudier hos han- og hunrotter har vist, at hverken abacavir, lamivudin eller zidovudin påvirker fertiliteten (se pkt.
Italian: Se l'ipersensibilità ad ABC non può essere esclusa, ABC deve essere sospeso definitivamente indipendentemente dai risultati dello screening dell'allele HLA-B*5701.
Danish: Hvis ABC-overfølsomhed ikke kan udelukkes, skal ABC seponeres permanent, uanset resultatet af HLA-B*5701-screening.
Italian: • sodio valproato, per trattare l'epilessia
Danish: • natriumvalproat, til behandling af epilepsi
Italian: Se ha interrotto l'assunzione di Trizivir Se lei ha interrotto l'assunzione di Trizivir per qualsiasi ragione - in particolare perché lei riteneva di avere effetti indesiderati o altre malattie: parli con il medico prima di iniziare ad assumerlo di nuovo.
Danish: Hvis du holder op med at tage Trizivir Hvis du af en eller anden grund er holdt op med at tage Trizivir, særligt hvis du mener, at du har bivirkninger eller på grund af anden sygdom: Kontakt lægen, før du starter igen.
Italian: Raro: cardiomiopatia
Danish: Sjælden: Kardiomyopati.
Italian: Negli studi clinici sono state somministrate dosi singole fino a 1200 mg e dosi giornaliere di abacavir fino a 1800 mg.
Danish: Der er givet enkeltdoser op til 1.200 mg og døgndoser op til 1.800 mg abacavir til patienter i kliniske studier.
Italian: I corrispondenti valori di Cmin non hanno potuto essere stabiliti per abacavir ed erano 0,14 µg/ml (70 %) per lamivudina e 0,01 µg/ml (64 %) per zidovudina.
Danish: Tilsvarende Cmin-værdier er 0,14 g/ml (70 %) for lamivudin og 0,01 g/ml (64 %) for zidovudin.
Italian: Lo studio ha dimostrato che i feti esposti in utero all'associazione andavano incontro a un livello maggiore d'incorporazione di analoghi nucleosidici del DNA all'interno di vari organi fetali e avevano evidenziato un maggior accorciamento dei telomeri rispetto a quanto osservato nei feti di scimmia esposti a sola zidovudina.
Danish: Studiet viste, at fostre, der in utero udsættes for kombinationsbehandlingen, opretholdte et højere niveau af nukleosid-analogt DNA i multiple føtale organer, og udviste også tegn på kortere telomere end dem der kun fik zidovudin.
Italian: A seconda delle condizioni generali del paziente, i test ematologici possono essere effettuati con minor frequenza, per esempio ogni uno-tre mesi.
Danish: Blodprøver kan derfor tages sjældnere, afhængigt af patientens almene tilstand, f.eks. med 1-3 måneders mellemrum.
Italian: Singola dose di lamivudina 300 mg soluzione orale
Danish: Enkelt dosis lamivudin oral opløsning 300 mg
Italian: Il medico potrebbe avere bisogno di controllarla mentre sta assumendo Trizivir.
Danish: Lægen vil muligvis holde ekstra øje med dig, mens du tager Trizivir.
Italian: Una quantità moderata di dati (più di 600 esiti dal primo trimestre di gravidanza) indicano che non vi è alcuna tossicità a livello di malformazioni con l'uso di abacavir.
Danish: Moderate datamængder (mere end 600 graviditeter, hvor der er forekommet eksponering i første trimester) indikerede ingen tegn på malformationer over for abacavir.
Italian: Le HSR sono state osservate con abacavir, alcune delle quali erano pericolose per la vita e in rari casi ad esito fatale, quando non gestite in maniera appropriata.
Danish: Der er observeret overfølsomhedsreaktioner ved brug af abacavir, nogle af livstruende karakter og i sjældne tilfælde dødelige, hvis der ikke gives hensigtsmæssig behandling.
Italian: Antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, komb.
Italian: Sintomi precoci (iperlattatemia sintomatica) che includono sintomi non gravi a carico dell'apparato digerente (nausea, vomito e dolore addominale), malessere non specifico, perdita di appetito, perdita di peso, sintomi respiratori (respirazione accelerata e/o profonda) o sintomi neurologici (compresa debolezza motoria).
Danish: Tidlige symptomer (symptomatisk hyperlaktatæmi) omfatter lette fordøjelsessymptomer (kvalme, opkastning og abdominalsmerter), uspecifik utilpashed, appetitløshed, vægttab, respiratoriske symptomer (hurtigt åndedræt og/eller dybe indåndinger) eller neurologiske symptomer (herunder muskelsvaghed).
Italian: A causa del principio attivo zidovudina, Trizivir è controindicato nei pazienti con marcata neutropenia (<0,75 x 109/l) oppure con livelli molto bassi di emoglobina (<7,5 g/dl o 4,65 mmol/l) (vedere paragrafo 4.4).
Danish: På grund af det aktive indholdsstof zidovudin er Trizivir kontraindiceret hos patienter med unormalt lavt neutrofiltal (< 0,75 x 109/l) eller unormalt lavt hæmoglobinniveau (< 7,5 g/dl eller 4,65 mmol/l) (se pkt.
Italian: • disturbi del fegato come ittero, fegato ingrossato o fegato grasso, infiammazione (epatite)
Danish: • sygdom i leveren såsom gulsot, forstørret lever, fedtlever eller leverbetændelse (hepatitis)
Italian: Qualora venga richiesta la somministrazione concomitante con cotrimossazolo, si raccomanda che i pazienti siano monitorati clinicamente.
Danish: Når samtidig behandling med sulfa/trim er påkrævet, bør patienten monitoreres klinisk.
Italian: Dopo un follow-up mediano di 144 settimane, il 25 % dei soggetti nel gruppo ZDV/3TC/ABC/EFV, il 26% dei soggetti nel gruppo ZDV/3TC/EFV venivano identificati come aventi un fallimento virologico.
Danish: Ved en middelvurdering efter 144 uger blev 25 % af patienterne i behandling med ZDV/3TC/ABC/EFV og 26 % af patienterne i behandling med ZDV/3TC/EFV kategoriseret som havende virologisk svigt.
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria severa all'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Italian: Gli studi di cancerogenesi mediante somministrazione orale di abacavir nei topi e nei ratti, hanno mostrato un aumento nell'incidenza di tumori maligni e benigni.
Danish: Karcinogenicitetsstudier af oralt administreret abacavir hos mus og rotter viste en stigning i forekomsten af ond- og godartede tumorer.
Italian: Mentre non è necessario alcun aggiustamento della dose di abacavir in pazienti con disfunzione renale, i livelli di lamivudina e zidovudina sono aumentati nei pazienti con compromissione renale a causa della ridotta clearance.
Danish: Mens det ikke er nødvendigt med dosisjustering af abacavir hos patienter med nedsat nyrefunktion, er koncentrationerne af lamivudin og zidovudin øget hos patienter med nedsat nyrefunktion som følge af nedsat clearance.
Italian: La clearance di zidovudina è stimata essere 0,34 l/ora/kg, indicando una filtrazione glomerulare e una secrezione tubulare attiva dei reni.
Danish: Den renale clearance af zidovudin er beregnet til 0,34 l/time/kg, hvilket tyder på glomerulær filtration og aktiv tubulær sekretion i nyrerne.
Italian: E' più probabile che lei sviluppi tale reazione se possiede un gene chiamato HLA-B*5701 (ma lei può andare incontro a tale reazione anche se non ha questo tipo di gene).
Danish: Du har større risiko for at udvikle en overfølsomhedsreaktion, hvis du har det gen, der hedder HLAB*5701 (men selv hvis du ikke har den gentype, kan du udvikle overfølsomhed).
Italian: Nel caso specifico, l'impiego di zidovudina nelle donne in gravidanza con successivo trattamento dei bambini appena nati ha mostrato di ridurre il tasso di trasmissione maternofetale dell'HIV.
Danish: Anvendelse af zidovudin hos gravide har, som det er nu, vist, at efterfølgende behandling af nyfødte spædbørn nedsætter hyppigheden af maternal-føtal transmission af hiv.
Italian: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato.
Danish: Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat (type A), magnesiumstearat.
Italian: L'eccezione era il tumore alla ghiandola del prepuzio che si verificava a dosi di 110 mg/kg nei topi.
Danish: Tumorer i forhudskirtlen opstod dog ved en dosis på 110 mg/kg hos mus.
Italian: Comune: anemia, neutropenia e leucopenia
Danish: Almindelig: Anæmi, neutropeni og leukopeni.
Italian: Le AUC medie (CV) per abacavir, lamivudina e zidovudina nell'ambito di un intervallo di somministrazione di 12 ore erano 6,39 µg.ora/ml (31 %), 5,73 µg.ora/ml (31 %) e 1,50 µg.ora/ml (47 %), rispettivamente.
Danish: Den gennemsnitlige (CV) AUC over et doseringsinterval på 12 timer er for abacavir, lamivudin og zidovudin henholdsvis 6,39 g · h/ml (31 %), 5,73 g · h/ml (31 %) og 1,50 g · h/ml (47 %).
Italian: Zidovudina non ha mostrato di interferire sul numero, sulla morfologia e sulla motilità degli spermatozoi nell'uomo.
Danish: Zidovudin har ikke vist sig at påvirke antallet, morfologien og bevægeligheden af spermatozoer hos mænd.
Italian: I sintomi correlati a questa HSR peggiorano con il prosieguo della terapia e possono essere pericolosi per la vita e in rari casi sono stati ad esito fatale.
Danish: Symptomer relateret til denne overfølsomhedsreaktion forværres ved fortsat abacavir-behandling, kan være livstruende og har i sjældne tilfælde været dødelig.
Italian: Al momento ci sono dati insufficienti sull'efficacia e la tollerabilità di Trizivir somministrato in associazione con NNRTI o PI.
Danish: Der er indtil nu utilstrækkelige data om effekten og sikkerheden ved Trizivir givet sammen med NNRTI'er eller PI'er.
Italian: Dopo dosi orali multiple di abacavir 300 mg due volte al giorno non vi è significativo accumulo di abacavir.
Danish: Der er ingen betydende akkumulering af abacavir efter multiple orale doser af abacavir 300 mg 2 gange daglig.
Italian: Si raccomanda che le madri con infezione da HIV non allattino con latte materno i loro bambini in nessun caso al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det, at hiv-inficerede mødre under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Italian: Negli studi a lungo termine di cancerogenesi per somministrazione orale nel ratto e nel topo, lamivudina non ha mostrato potenziale cancerogeno.
Danish: I langtidskarcinogenicitetsstudier hos rotter og mus efter oral dosering viste lamivudin intet karcinogent potentiale.
Italian: Il volume medio apparente di distribuzione di abacavir, di lamivudina e di zidovudina, misurato negli studi per via endovenosa, è di 0,8, 1,3, e 1,6 litri/kg rispettivamente.
Danish: I studier med intravenøst administreret abacavir, lamivudin og zidovudin var det gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen henholdsvis 0,8, 1,3 og 1,6 l/kg.
Italian: Gli analoghi nucleosidici e nucleotidici possono influire sulla funzione mitocondriale a livelli variabili, più pronunciati con stavudina, didanosina e zidovudina.
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero Nukleosid-/nukleotid-analoger kan påvirke mitokondriefunktionen i variende grad, hvilket er mest udtalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Italian: Non tutte le persone rispondono al trattamento con Trizivir nella stessa maniera.
Danish: Personer reagerer forskelligt på behandling med Trizivir.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto antagonista in vitro con zidovudina e altri antiretrovirali (agenti testati: didanosina e interferone alfa).
Danish: Der blev ikke observeret nogen antagonistisk effekt ved zidovudin og andre antiretrovirale lægemidler in vitro (lægemidler testet: didanosin og interferon-alfa).
Italian: La resistenza fenotipica crociata ad altri NRTI con la sola mutazione M184V o M184I è limitata.
Danish: Fænotypisk krydsresistens over for andre NRTI'er med kun M184V- eller M1841-mulationen er begrænset.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al
Italian: Sono anche state osservate mutazioni di analoghi della timidina (TAMs) (8%) che venivano selezionate da zidovudina (ZDV).
Danish: Thymidinanaloge mutationer (TAM'er), som ses med zidovudin, blev også påvist (8 %).
Italian: L'acidosi lattica è causata da un aumento dell'acido lattico nell'organismo.
Danish: Laktacidose skyldes ophobning af mælkesyre i kroppen.
Italian: Quasi tutte le HSR ad abacavir avranno febbre e/o rash.
Danish: Næsten alle overfølsomhedsreaktioner over for abacavir omfatter feber og/eller udslæt.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse riportate con i singoli componenti di Trizivir Abacavir
Danish: Tabel 1: Bivirkninger, som er rapporteret for de individuelle bestanddele af Trizivir.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: La confezione di Trizivir include una Scheda di Allerta per ricordare a lei e al personale medico l'ipersensibilità ad abacavir.
Danish: Der er vedlagt et oplysningskort i pakningen med Trizivir for at gøre dig og sundhedspersonalet opmærksomme på overfølsomhed over for abacavir.
Italian: Assumere le compresse ad intervalli regolari di circa 12 ore tra l'assunzione di una compressa e l'altra.
Danish: Tabletterne skal tages regelmæssigt med ca. 12 timers mellemrum.
Italian: Comune: cefalea, insonnia Molto raro: neuropatia periferica (parestesie)
Danish: Meget sjælden: Perifer neuropati (paræstesi).
Italian: Sono stati anche segnalati disturbi autoimmuni (come il morbo di Graves e l'epatite autoimmune) in un contesto di riattivazione immunitaria; tuttavia il tempo di insorgenza segnalato è più variabile e tali eventi possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Danish: Autoimmune sygdomme (som f.eks. Graves´ sygdom og autoimmun hepatitis) er også blevet rapporteret i forbindelse med immunreaktivering; dog er den rapporterede tid til frembrud mere variabel, og frembrud kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart (se pkt.
Italian: Dati ottenuti in pazienti con compromissione epatica da moderata a severa mostrano che la farmacocinetica di lamivudina non è significativamente influenzata dalla disfunzione epatica.
Danish: Data fra patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion viser, at farmakokinetikken af lamivudin ikke påvirkes signifikant ved dysfunktion af leveren.
Italian: Possibile interazione considerata la stessa via di eliminazione attraverso l'alcol deidrogensi.
Danish: Interaktion ikke undersøgt, men er mulig på grund af fælles eliminationsvej via alkoholdehydrogenase
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali.
Danish: Fortæl lægen, hvis du tager nogen af disse lægemidler.
Italian: Il medico è invitato a fare riferimento ai singoli Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto di questi medicinali.
Danish: Læger henvises til produktresuméerne for hvert af disse lægemidler.
Italian: Raramente si sono verificati casi di pancreatite nei pazienti trattati con abacavir, lamivudina e zidovudina.
Danish: Der er set sjældne tilfælde af pancreatitis hos patienter i behandling med abacavir, lamivudin og zidovudin.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: febbre, stato di torpore, affaticamento
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: Feber, sløvhed og træthed.
Italian: Trimetoprim/sulfametossazolo (Co-trimossazolo)/Lamivudina (160 mg/800 mg una volta al giorno per 5 giorni/300 mg singola dose)
Danish: Trimethoprim/sulfamethoxaz ol (sulfa/trim) / lamivudin (160 mg / 800 mg én gang daglig i 5 dage / 300 mg enkeltdosis)
Italian: Inoltre, può essere richiesto un aggiustamento della dose di zidovudina se si verificano anemia grave e mielosoppressione durante il trattamento con Trizivir, o nei pazienti con preesistente compromissione midollare, ad es. emoglobina <9 g/dl (5,59 mmol/l) o conta dei neutrofili <1,0 x 109 /l (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Yderligere kan dosisjustering af zidovudin være nødvendig, hvis der opstår svær anæmi eller myelosuppression under behandling med Trizivir eller hos patienter med forud eksisterende knoglemarvspåvirkning f.eks. hæmoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) eller neutrofiltal < 1,0 x 109/l) (se pkt.
Italian: Contatti immediatamente il medico se pensa di avere una reazione di ipersensibilità (grave reazione allergica) a Trizivir.
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du tror, du har en overfølsomhedsreaktion over for Trizivir.
Italian: Non ci sono dati disponibili sul trattamento con l'associazione di abacavir, lamivudina e zidovudina negli animali.
Danish: Der er ingen tilgængelige data om behandling med kombinationen abacavir, lamivudin og zidovudin hos dyr.
Italian: Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 1000:
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer:
Italian: Cambiamento della mediana vRNA (log10 c/mL)
Danish: Uge 4 (n = 166) n Median ændring vRNA (log10 c/ml)
Italian: TRIZIVIR COMPRESSE SCHEDA DI ALLERTA (confezione in blister e flacone)
Danish: TRIZIVIR TABLETTER OPLYSNINGSKORT (blisterpakning og tabletbeholder) SIDE 1
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Trizivir non sono state stabilite negli adolescenti e nei bambini.
Danish: Pædiatrisk population Trizivirs sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Italian: Cosa contiene Trizivir
Danish: Trizivir indeholder