FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your body's response to treatment will be tested at regular intervals and your doctor will decide whether your treatment needs to be continued and which dose should be used.
French: Votre réaction au traitement est évaluée à intervalles réguliers, afin que votre médecin puisse décider si le traitement doit continuer et déterminer la dose à utiliser.
English: Calcitonin is also contraindicated in patients with hypocalcaemia.
French: La calcitonine est également contre-indiquée chez les patients souffrant d'hypocalcémie.
English: Pharmacotherapeutic group: antiparathyroid hormone, ATC code: H05BA01 (calcitonin, salmon).
French: Classe pharmacothérapeutique : hormone antiparathyroïdienne, code ATC : H05BA01 (calcitonine, saumon).
English: If you have the impression that the effect of FORCALTONIN is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
French: Si vous avez l'impression que la dose de FORCALTONIN est trop forte ou trop faible, consultez votre médecin ou pharmacien.
English: Such allergic reactions have only been seen in a very few cases and the most extreme form, anaphylactic shock, is very rare.
French: De telles réactions n'ont été observées que dans très peu de cas et la forme la plus sérieuse, le choc anaphylactique est extrêmement rare.
English: The only serious undesirable effect which has been reported in patients treated with salmon calcitonin is an allergic reaction.
French: Le seul effet indésirable constaté chez des patients traités à la calcitonine de saumon est une réaction allergique.
English: Calcitonin has short absorption and elimination half-lives of 10-15 minutes and 50-80 minutes, respectively.
French: La calcitonine a des demi-vies d'absorption et d'élimination courtes, respectivement de 10 à 15 minutes et de 50 à 80 minutes.
English: The development of these antibodies is not usually related to loss of clinical efficacy, although their presence in a small percentage of patients following long-term therapy with calcitonin may result in a reduced response to the product.
French: Le développement de ces anticorps n'est généralement pas associé à une perte d'efficacité clinique, bien que leur présence chez un petit pourcentage de patients après un traitement de longue durée par la calcitonine puisse entraîner une réponse plus faible au produit.
English: WHAT FORCALTONIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
French: QU'EST-CE QUE FORCALTONIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
English: if you have hypocalcaemia.
French: si vous soufrez d'hypocalcémie.
English: Dosages of these drugs may require adjustment in view of the fact that their effects may be modified by changes in cellular electrolyte concentrations.
French: Une adaptation posologique de ces médicaments peut s'avérer nécessaire dans la mesure où leurs effets peuvent être modifiés du fait des variations de concentrations cellulaires des électrolytes.
English: Salmon calcitonin is devoid of embryotoxic, teratogenic and mutagenic potential.
French: La calcitonine de saumon est dénuée de potentiel embryotoxique, tératogène et mutagène.
English: The injection will be given to you by a doctor or a nurse.
French: Les injections sont habituellement administrées par un médecin ou une infirmière.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR OU, EN L'ABSENCE D'EMBALLAGE EXTERIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
English: In animals, salmon calcitonin has been shown to decrease lactation and to be excreted in milk (see 5.3).
French: Chez l'animal, la calcitonine de saumon a entraîné une diminution de la lactation et elle était éliminée dans le lait (voir rubrique 5.3).
English: FORCALTONIN is a solution for injection.
French: Le FORCALTONIN est une solution pour injection.
English: 6.6 Instructions for use and handling <and disposal> For subcutaneous, intramuscular or intravenous use.
French: 6.6 Instructions pour l'utilisation et la manipulation <et l'élimination> Pour utilisation par voie sous-cutanée, intra-musculaire ou intraveineuse.
English: FORCALTONIN should therefore not be given to pregnant women.
French: Le FORCALTONIN ne doit par conséquent pas être administré aux femmes enceintes.
English: The treatment should be maintained until patients are fully mobilized.
French: Le traitement sera poursuivi jusqu'à ce que le patient retrouve complètement sa mobilité.
English: For subcutaneous, intramuscular or intravenous infusion (product specific) use in individuals aged 18 years or more.
French: Pa voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse (spécifique au produit) chez les persones âgés de 18 ans ou plus.
English: Such reactions should be differentiated from generalised or local flushing, which are common non-allergic effects of calcitonin (see 4.8).
French: Ces réactions sont à distinguer des bouffées vasomotrices locales ou généralisées, qui sont des effets non allergiques fréquents de la calcitonine (voir rubrique 4.8).
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSÉES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
English: Calcitonin is secreted into the milk.
French: La calcitonine est sécrétée dans le lait.
English: However, FORCALTONIN might influence the effects of certain drugs given to treat heart complaints.
French: Toutefois, le FORCALTONIN peut affecter les effets de certains médicaments utilisés pour le traitement de problèmes cardiaques.
English: Conventional long-term toxicity, reproduction, mutagenicity, and carcinogenicity studies have been performed in laboratory animals.
French: Des études usuelles de toxicité chronique, de reproduction, de mutagénicité et de cancérogenèse ont été réalisées chez des animaux de laboratoire.
English: The remaining effects can be treated by your doctor if they persist.
French: Les effets plus persistants peuvent être traités par votre médecin.
English: If the response is not satisfactory after one or two days, the dose may be increased to a maximum of 400 IU every 6 to 8 hours.
French: Si la réponse n'est pas satisfaisante après un ou deux jours, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 400 UI toutes les 6 à 8 heures.
English: Animal studies have shown that calcitonin is primarily metabolised via proteolysis in the kidney following parenteral administration.
French: Les études animales ont montré que la calcitonine est principalement métabolisée par protéolyse dans les reins après administration parentérale.
English: Use of FORCALTONIN in children: It is not recommended to use FORCALTONIN in children.
French: Utilisation du FORCALTONIN pour les enfants : L'utilisation du FORCALTONIN pour le traitement des enfants est déconseillée.
English: It is recommended to store the ampoule in the lower part or the door of the refrigerator to protect the solution from freezing.
French: Il est recommandé de conserver les ampoules au bas de la porte de réfrigérateur, pour éviter la congélation de la solution.
English: Should symptoms of overdose appear, treatment should be symptomatic.
French: En cas de survenue de tels symptômes de surdosage, un traitement symptomatique sera entrepris.
English: Rare: In case of patients with high bone remodelling (Paget's disease and young patients) a transient decrease of calcaemia may occur between the 4th and the 6th hour after administration, usually asymptomatic
French: Rare : Chez les patients avec un taux élevé de remodelage osseux (patients atteints de la maladie de Paget ou patients jeunes), une diminution transitoire de la calcémie, généralement asymptomatique, peut se produire entre la 4e et la 6e heure après l'administration.
English: Never change the dose yourself or stop injecting the medicine without consulting your doctor first.
French: Ne changez pas la dose et n'arrêtez pas le traitement sans avoir consulté votre médecin.
English: If you notice any unwanted effects not mentioned in this leaflet or any change in your health while receiving this medicine, or afterwards, please inform your doctor, nurse or pharmacist (chemist).
French: Si vous remarquez un effet indésirable qui n'est pas mentionné dans ce dépliant pendant ou après le traitement, informez votre médecin, infirmière ou pharmacien (chimiste).
English: Do not use FORCALTONIN: if you are hypersensitive (allergic) to salmon calcitonin or any of the other ingredients of FORCALTONIN.
French: N'utilisez pas le FORCALTONIN : si vous présentez une hypersensibilité à la calcitonine de saumon ou à quelconque des ingrédients du FORCALTONIN.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Jeter tout produit inutilisé ou déchet selon les règlements locaux.
English: There is a relationship between the subcutaneous dose of calcitonin and peak plasma concentrations.
French: Il existe une relation entre la dose sous-cutanée de calcitonine et les concentrations plasmatiques maximales.
English: Therefore, breast-feeding is not recommended during treatment.
French: En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
English: The effect disappears without the need for special treatment.
French: Le problème disparaît sans traitement particulier.
English: Calcitonin has not been studied in pregnant women.
French: La calcitonine n'a pas été étudiée chez la femme enceinte.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear colourless solution
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution incolore transparente
English: Very rare: serious allergic-type reactions, such as bronchospasm, swelling of the tongue and throat, and in isolated cases, anaphylaxis.
French: Très rare : réactions graves de type allergique, telles que bronchospasme, gonflement de la langue et de la gorge et, dans des cas isolés, anaphylaxie.
English: It is also used to treat Paget's disease (a chronic disease of the bones characterised by inflammation and deformation), and hypercalcaemia of malignancy (increased calcium blood levels due to tumours).
French: Il est également employé pour le traitement de la maladie de Paget (affection chronique des os caractérisée par l'inflammation et la déformation) et l'hypercalcémie de malignité (augmentation du taux de calcium sanguin causée par des tumeurs).
English: Salmon calcitonin may be administered at bedtime to reduce the incidence of nausea or vomiting which may occur, especially at the initiation of therapy.
French: La calcitonine de saumon peut être administrée au coucher afin de réduire l'incidence des nausées ou des vomissements qui pourraient se produire, en particulier au début du traitement.
English: Characteristics in patients
French: Caractéristiques propres au patient
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
French: MODE D'ADMINISTRATION Lisez la notice avant utilisation.
English: You should also talk to your doctor if you feel that the effect of FORCALTONIN is decreasing or that you are no longer benefiting from treatment.
French: Consultez également votre médecin ou infirmière si vous avez l'impression que l'efficacité du FORCALTONIN a diminué ou que le traitement ne vous est plus bénéfique.
English: Examples of serious allergic reactions to salmon calcitonin are:
French: Certains exemples de réaction allergique à la calcitonine de saumon sont les suivants :
English: In lactating animals given calcitonin, suppression of milk production has been observed.
French: Chez des animaux allaitant recevant de la calcitonine, on a noté une suppression de la production de lait.
English: The effect may also disappear if the dose is reduced.
French: Le problème peut également être résolu par une réduction de la dose.
English: The manufacturer is FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Greece.
French: Le fabricant est FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Grèce.
English: Calcitonin should be used during pregnancy only if treatment is considered absolutely essential by the physician.
French: La calcitonine ne sera utilisée pendant la grossesse que si le médecin juge le traitement absolument nécessaire.
English: Use in elderly, hepatic and renal impairment patients Experience with the use of calcitonin in the elderly has shown no evidence of reduced tolerability or altered dosage requirements.
French: Utilisation chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance hépatique ou rénale L'expérience dont on dispose sur l'utilisation de la calcitonine chez le sujet âgé n'a pas mis en évidence de diminution de la tolérance ni la nécessité de modifier les doses chez ces patients.
English: Do not use after the expiry date stated on the ampoule and the packaging.
French: Ne pas utiliser le produit après la date de péremption est indiquée sur l'ampoule et l'emballage.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 11-01-1999
French: Date de la première autorisation : 11-01-1999 Date du dernier renouvellement :
English: In pharmacological studies, calcitonin has been shown to have analgesic activity in animal models.
French: Dans les études pharmacologiques, la calcitonine a montré une activité antalgique sur des modèles animaux.
English: Because calcitonin is a peptide, the possibility of systemic allergic reactions exists and allergic-type reactions including isolated cases of anaphylactic shock have been reported in patients receiving calcitonin.
French: La calcitonine de saumon étant un peptide, il existe une possibilité de réactions allergiques systémiques : des réactions de type allergique, notamment des cas isolés de choc anaphylactique, ont été rapportées chez des patients traités par la calcitonine.
English: Extreme sensitivity to salmon calcitonin may cause difficulties in breathing (bronchospasm), swelling of the tongue or throat, or even an anaphylactic shock (a very severe type of allergic response).
French: Une sensibilité extrême à la calcitonine de saumon peut causer des difficultés respiratoires (bronchospasmes), le gonflement de la langue ou de la gorge, et meme un choc anaphylactique (réaction allergique très grave).
English: Prevention of bone loss due to sudden immobilisation.
French: Prévention de la perte osseuse causée par une immobilisation soudaine.
English: Calcitonin receptor down-regulation may also result in a reduced clinical response in a small percentage of patients following long-term therapy.
French: La diminution des récepteurs de la calcitonine peut également entraîner une réponse clinique plus faible chez un petit pourcentage de patients après un traitement de longue durée.
English: Metabolic and nutrition disorders:
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially sodium free.
French: Ce produit médical contient moins de 1 mmole de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est pratiquement exempt de sodium.
English: By inhibiting osteoclast activity via its specific receptors, salmon calcitonin decreases bone resorption.
French: En inhibant l'activité des ostéoclastes par l'intermédiaire de ses récepteurs spécifiques, la calcitonine de saumon diminue la résorption osseuse.
English: The effect is more evident on initiation of therapy and tends to decrease or disappear with continued administration or a reduction in dose.
French: L'effet est plus marqué au début du traitement et tend à s'atténuer ou à disparaître avec la poursuite du traitement ou une réduction de la dose.
English: Important Information about some of the Ingredients of FORCALTONIN This medicinal product contains less than 1 mmole (23 mg) sodium per dose, i.e. essentially sodium free.
French: Informations importantes à propos de certains ingrédients du FORCALTONIN Ce produit médical contient moins de 1 mmole (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est pratiquement exempt de sodium.
English: Salmon calcitonin is primarily and almost exclusively degraded in the kidneys, forming pharmacologically inactive fragments of the molecule.
French: La calcitonine de saumon est principalement et presque exclusivement dégradée dans les reins, avec formation de fragments de la molécule dépourvus d'activité pharmacologique.
English: What FORCALTONIN is and what it is used for Before you use FORCALTONIN How to use FORCALTONIN Possible side effects
French: Qu'est-ce que FORCALTONIN et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FORCALTONIN Comment utiliser FORCALTONIN
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: local inflammatory reactions at the site of subcutaneous or intramuscular injection
French: Troubles généraux et liés au site d'administration Peu fréquent : réactions inflammatoires locales au point d'injection sous-cutanée ou intramusculaire.
English: No data exist on the effects of injectable calcitonin on the ability to drive and use machines.
French: Il n'existe aucune données sur les effets de la calcitonine injectable au sujet de la conduite automobile et l'utilisation de machines.
English: Like all medicines, FORCALTONIN may have undesirable effects which are very rare.
French: Comme tous les médicaments, le FORCALTONIN peut avoir des effets indésirables.
English: Tell your doctor or nurse immediately, if you notice any of the effects listed below.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous souffrez d'un ou plusieurs des effets secondaires listés ci-dessous.
English: Skin testing should be conducted in patients with suspected sensitivity to calcitonin prior to their treatment with calcitonin.
French: Des tests cutanés devront être réalisés chez les patients présentant une sensibilité suspectée à la calcitonine de saumon avant de débuter le traitement par la calcitonine.
English: The absence of mineralisation defect with calcitonin has been demonstrated by bone histomorphometric studies both in man and in animals.
French: L'absence de défaut de minéralisation osseuse en cas de traitement par la calcitonine a été démontrée par des études d'histomorphométrie à la fois chez l'homme et chez l'animal.
English: If the response to treatment is not satisfactory after one or two days, the dose may be increased to 400 International Units every 6 to 8 hours.
French: Si les résultats obtenus après un ou deux jours de traitement ne sont pas satisfaisants, la dose peut être portée à 400 unités internationales toutes les 6 à 8 heures.
English: Calcitonin should be used during pregnancy only under exceptional circumstances appreciated by the physician.
French: La calcitonine ne doit être utilisée chez la femme enceinte que sous circonstances exceptionnelles déterminées par le médecin.
English: The use of calcitonin in combination with bisphosphonates may result in an additive calcium-lowering effect.
French: L'utilisation de calcitonine en association avec les biphosphonates peut résulter en un effet hypocalcémiant additif.
English: The recommended dosage is 100 IU per day administered subcutaneously or intramuscularly, however, a minimum dosage regimen of 50 IU three times a week has achieved clinical and biochemical improvement.
French: La posologie recommandée est de 100 UI par jour, administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire ; toutefois, un schéma posologique minimal de 50 UI trois fois par semaine a apporté une amélioration clinique et biochimique.
English: The same applies to patients with altered hepatic function.
French: Il en est de même chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
English: This undesirable effect occurs mostly at the beginning of treatment and tends to decrease or even disappear as treatment continues.
French: Cet effet indésirable se produit principalement au début du traitement et tend à s'atténuer ou disparaître après un certain temps.
English: Nervous system disorders: Uncommon: metallic taste in the mouth; dizziness
French: Troubles du système nerveux Peu fréquent : goût métallique dans la bouche, sensations vertigineuses
English: However, the structure of the active substance of FORCALTONIN is the same as that of chemically synthesised salmon calcitonin.
French: Toutefois, la structure de la substance active du FORCALTONIN est la même que celle de la calcitonine de saumon synthétisée par voie chimique.
English: Peak plasma concentrations are attained within the first hour of administration.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes dans l'heure qui suit l'administration.
English: FORCALTONIN must be given by injection.
French: Le FORCALTONIN doit être administré par injection.
English: If you forget to take FORCALTONIN:
French: Si vous oubliez d'injecter le FORCALTONIN :
English: The effect of calcitonin may be monitored by measurement of suitable markers of bone remodeling, such as serum alkaline phosphatase or urinary hydroxyproline or deoxypyridinoline.
French: L'effet de la calcitonine peut être suivi par la mesure de marqueurs appropriés du remodelage osseux tels que les phosphatases alcalines sériques ou l'hydroxyproline et la déoxypyrolidine urinaires.
English: Patients must therefore be warned that transient dizziness may occur, in which case they should not drive or use machines.
French: Les patients doivent donc être prévenus de la possibilité de survenue desensations vertigineuses transitoires; auxquels cas ils ne devront pas conduire ou utiliser de machines.
English: Irritation at or around the injection site has been reported occasionally in patients treated with salmon calcitonin.
French: Une irritation au point d'injection ou à proximité a été occasionnellement constatée chez des patients traités à la calcitonine de saumon.
English: Salmon calcitonin is rapidly absorbed and eliminated.
French: Caractéristiques générales de la substance active La calcitonine de saumon est rapidement absorbée et éliminée.
English: Nausea, vomiting, flushing and dizziness are known to be dose dependent when calcitonin is administered parenterally.
French: Les nausées, les vomissements, les bouffées vasomotrices et les sensations vertigineuses sont dosedépendants lorsque la calcitonine est administrée par voie parentérale.
English: • Prevention of acute bone loss due to sudden immobilisation such as in patients with recent osteoporotic fractures
French: • Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes.
English: Most of the effects do not last long and disappear of their own accord.
French: La plupart sont de courte durée et disparaissent spontanément.
English: Salmon calcitonin is a hormone which increases the amount of calcium and phosphate laid down in the bones and lowers the level of calcium circulating in the blood.
French: La calcitonine de saumon recombinante est une hormone qui accroît la quantité de calcium et de phosphate déposée dans les os et réduit le taux de calcium sanguin.
English: An increased incidence of pituitary adenomas has been reported in rats given synthetic salmon calcitonin for 1 year.
French: Une incidence accrue d'adénomes hypophysaires a été rapportée chez le rat traité par la calcitonine de saumon synthétique pendant un an.
English: The recommended starting dose is 100 IU every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
French: La dose de départ recommandée est de 100 UI toutes les 6 à 8 heures, par injection sous-cutanée ou intramusculaire.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) .
French: Conserver au réfrigérateur (entre +2ºC et +8ºC).
English: He can perform a skin test to find out how sensitive you are to salmon calcitonin.
French: Celui-ci pourra effectuer une épreuve cutanée afin de déterminer le niveau de sensibilité à la calcitonine de saumon.
English: Paget's disease:
French: Maladie de Paget :
English: FORCALTONIN is used to prevent loss of bone if you are suddenly immobilised, for example, after having a fracture due to osteoporosis.
French: Le FORCALTONIN est utilisé pour empêcher la perte osseuse chez les patients soudainement immobilisés, par exemple à la suite d'une fracture causée par l'ostéoporose.