FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Acetato de depomedroxiprogesterona (DMPA)/Efavirenz (dose única de 150 mg IM DMPA)
Hungarian: Depo-medroxiprogeszteron-acetát (DMPA)/Efavirenz (150 mg im. egyszeri adag DMPA)
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos de efavirenz, emtricitabina ou tenofovir disoproxil sobre a fertilidade.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták az efavirenz, emtricitabin vagy tenofovirdizoproxil termékenységre gyakorolt káros hatását.
Portuguese: Diferença entre efavirenz/emtricitabina/tenofo vir disoproxil e o regime terapêutico inicial (IC 95%)
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil és az eredeti kezelési terv közti különbség(95%-os KI)
Portuguese: A administração concomitante de simeprevir com efavirenz, um componente de Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka, diminuiu significativamente as concentrações plasmáticas de simeprevir devido à indução do CYP3A pelo efavirenz, o que pode resultar em perda do efeito terapêutico do simeprevir.
Hungarian: Szimeprevir és az efavirenz, az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka összetevőjének együttes alkalmazása a CYP3A4 efavirenz általi indukciója miatt a szimeprevir plazmakoncentrációinak jelentős csökkenéséhez vezetett, ami a szimeprevir terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Portuguese: Quando a emtricitabina foi administrada a doentes pediátricos, a anemia foi frequente e a alteração da pigmentação cutânea (hiperpigmentação) foi muito frequente.
Hungarian: Az anaemia gyakori, a bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) pedig nagyon gyakori volt, amikor az emtricitabint gyermekgyógyászati betegeknél alkalmazták.
Portuguese: - Uma vez que esteja já a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, fique atento a:
Hungarian: Miután elkezdte szedni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t, figyeljen:
Portuguese: - se tem ou tiver tido uma doença nos rins, ou se as análises tiverem apresentado alterações relativas aos seus rins.
Hungarian: ha vesebetegségben szenved, vagy korábban szenvedett, illetve ha a vizsgálatok veserendellenességre utalnak.
Portuguese: A emtricitabina e o tenofovir individualmente e em associação têm demonstrado atividade contra o VHB em estudos farmacodinâmicos (ver secção 5.1).
Hungarian: Farmakodinámiás vizsgálatokban az emtricitabin és a tenofovir, külön-külön és kombinálva, egyaránt aktívnak mutatkozott a HBV-vel szemben (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Em 35 doentes que receberam 600 mg de efavirenz uma vez por dia, a concentração máxima (Cmax) em estado estacionário foi de 12,9 ± 3,7 µM (29%) [média ± desvio padrão (DP) (coeficiente de variação (%CV)], a Cmin em estado estacionário foi de 5,6 ± 3,2 µM (57%) e a AUC foi de 184 ± 73 µM•h (40%).
Hungarian: A naponta egyszer 600 mg efavirenzzel kezelt 35 betegekben dinamikus egyensúlyi állapotban az átlagos Cmax 12,9  3,7 M (29%) átlag  S.D. (% C.V.), a Cmin 5,6  3,2 M (57%), az AUC pedig 184  73 M·h (40%) volt.
Portuguese: - Diltiazem ou medicamentos da mesma família (chamados bloqueadores dos canais de cálcio): quando começar a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, o seu médico pode achar necessário ajustar a dose do bloqueador dos canais de cálcio.
Hungarian: Diltiazem vagy hasonló (úgynevezett kalciumcsatorna-blokkoló) gyógyszerek: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedésének megkezdésekor előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a kalciumcsatorna-blokkoló adagolását.
Portuguese: Experiência clínica limitada sugere que a emtricitabina e o tenofovir disoproxil têm uma atividade anti-VHB quando utilizados em terapêutica antirretroviral combinada para controlar a infeção pelo VIH.
Hungarian: Korlátozott klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil, a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott antiretrovirális kombinált terápia részeként, HBV-ellenes aktivitást mutat.
Portuguese: Os doentes coinfetados pelo VIH e VHB que interrompem o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, têm de ser cuidadosamente monitorizados clínica e laboratorialmente durante, pelo menos, quatro meses após a paragem do tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelést abbahagyó, egyidejű HIV és HBV-fertőzésben is szenvedő betegek állapotát az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés befejezése után legalább négy hónapon át figyelemmel kell követni klinikai és laboratóriumi vizsgálatok segítségével.
Portuguese: Frequentes prurido erupção cutânea vesicular, erupção cutânea pustular, erupção cutânea maculopapular, erupção cutânea, prurido, urticária, alterações da pigmentação cutânea (hiperpigmentação)
Hungarian: Gyakori pruritus vesiculobullusos kiütés, pustularis kiütés, maculopapulosus kiütés, kiütés, viszketés, csalánkiütés, bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció)
Portuguese: Os sintomas ao nível do sistema nervoso são frequentes com efavirenz, um dos componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: Idegrendszeri tünetek gyakoriak az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka egyik összetevőjével, az efavirenzzel kapcsolatosan.
Portuguese: As reações adversas obtidas em estudos clínicos e na experiência pós-comercialização com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e os componentes individuais de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil na terapêutica antirretroviral combinada estão listadas na Tabela 2 abaixo por classe de sistema de órgãos, frequência e os componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil aos quais as reações adversas são atribuíveis.
Hungarian: A mellékhatások az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal kapcsolatos és az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkotórészeinek antiretrovirális kombinációs kezelésekkel összefüggő klinikai vizsgálatok eredményeiből és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján ismertek, s ezeket foglalja össze a lenti 2. Táblázat szervrendszerek, abszolút gyakoriság és a mellékhatásokat kiváltó efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-összetevők szerint.
Portuguese: Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados a, aminoglicosídeos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina-2 (ver secção 4.4).
Hungarian: aminoglikozidok, amfotericin B, foszkarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir vagy interleukin-2 (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Interação não estudada com efavirenz, emtricitabina ou tenofovir disoproxil.
Hungarian: Az interakciót efavirenzzel, emtricitabinnal vagy tenofovir-dizoproxillal nem vizsgálták.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka tem de ser tomado todos os dias.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t minden nap kell szedni.
Portuguese: Prevê-se que a exposição (AUC) ao tenofovir diminua em aproximadamente 30% após administração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil num estômago vazio, em comparação com o componente individual tenofovir disoproxil, quando tomado com alimentos (ver secção 5.1).
Hungarian: A tenofovir-expozíció (AUC) várhatóan 30%-kal alacsonyabb lesz az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil üres gyomorra történő bevételekor a tenofovir-dizoproxil önmagában, étellel együttesen történő bevételéhez képest (lásd 5.1 pont).
Portuguese: - Independentemente de antecedentes de doença no fígado, o seu médico poderá pedir-lhe análises ao sangue regularmente para verificar como o seu fígado está a funcionar.
Hungarian: Függetlenül attól, hogy Önnek volt-e már májbetegsége, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot írhat elő májműködésének ellenőrzése érdekében.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode reduzir a quantidade de atovaquona/proguanilo ou de arteméter/lumefantrina no seu sangue.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka csökkentheti a vérében az atovakon/proguanil vagy artemeter/lumefantrin mennyiségét.
Portuguese: Recomenda-se que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka seja tomado com o estômago vazio, de preferência ao deitar.
Hungarian: Ajánlott az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka üres gyomorra, lehetőleg lefekvéskor való bevétele.
Portuguese: efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil krka
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado aberto de 144 semanas (GS-01-934), doentes infetados pelo VIH-1 sem terapêutica antirretroviral prévia receberam um regime de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil administrado uma vez por dia, ou uma associação fixa de lamivudina e zidovudina, administrada duas vezes por dia, e efavirenz, administrado uma vez por dia (por favor consulte o Resumo das Características do Medicamento de emtricitabina/tenofovir disoproxil).
Hungarian: Egy 144 hetes, nyílt elrendezésű, randomizált klinikai vizsgálatban (GS-01-934) korábban antiretrovirálisan nem kezelt HIV-1 fertőzöttek vagy napi egyszeri efavirenz, emtricitabin és tenofovir-dizoproxil kezelést, vagy napi kétszeri lamivudin és zidovudin fix kombinációt és napi egyszeri efavirenzt kaptak (kérjük, olvassa el az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkalmazási előírását).
Portuguese: Medicamentos que prolonguem o intervalo QT
Hungarian: QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerek
Portuguese: Um terceiro doente apresentava substituições pré-existentes associadas a resistência a NNRTIs ao efavirenz, e a substituição M184V da transcriptase reversa, associada a resistência à emtricitabina, aquando da entrada na fase de prolongamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, e teve uma resposta virológica subótima e desenvolveu as substituições K65K/R, S68N e K70K/E associadas a resistências a NRTIs na semana 180 (36 semanas a fazer efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil).
Hungarian: A harmadik betegnél előzetes NNRTI rezisztenciához kapcsolódó efavirenz szubsztitúciók és M184V reverz transzkriptáz rezisztenciához kapcsolódó emtricitabin szubsztitúciók alakultak ki az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kiterjesztési fázisba való belépéskor, és szuboptimális virológiai válaszreakciót tapasztaltak, és K65K/R, S68N és K70K/E NRTI rezisztenciához kapcsolódó szubsztitúciók alakultak ki a 180.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka em combinação com darunavir/ritonavir 800/100 mg uma vez por dia pode resultar numa Cmin subótima de darunavir.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka 800/100 mg darunavirral/ritonavirral kombinálva naponta egyszer szuboptimális darunavir Cminhez vezethet.
Portuguese: Lumefantrina: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Hungarian: Lumefantrin: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Portuguese: - reação alérgica (hipersensibilidade) que pode causar reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, ver secção 2) - inchaço da face, lábios, língua ou garganta - comportamento agressivo, pensamentos suicidas, pensamentos estranhos, paranoia, incapacidade de pensar com clareza, alterações do humor, ver ou ouvir coisas que não estão lá (alucinações), tentativas de suicídio, alteração da personalidade (psicose) - dor no abdómen (barriga) causada por inflamação do pâncreas, catatonia (uma condição na qual o doente fica imóvel e sem falar por um período de tempo) - esquecimento, confusão, crises convulsivas, discurso incoerente, tremor - pele ou olhos de cor amarelada, comichão ou dor no abdómen (barriga) causadas por inflamação do fígado - lesão das células tubulares do rim
Hungarian: allergiás reakció (túlérzékenység), mely súlyos bőrreakciókat okozhat (Stevens-Johnson szindróma, eritéma multiforme, lásd 2. pont) az arc, ajak, nyelv és/vagy torok duzzanata indulatos viselkedés, öngyilkossági gondolatok, furcsa gondolatok, üldözési mánia, a józan gondolkodás képességének elvesztése, hangulatváltozások, nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), öngyilkossági kísérlet, személyiségváltozás (pszichózis), katatónia (olyan állapot, amelyben a beteg egy ideig mozdulatlan és szótlan).
Portuguese: Tabela 1: Interações entre efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil ou o(s) seu(s) componente(s) individual(ais) e outros medicamentos
Hungarian: 1. táblázat: Interakciók az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil vagy egyes összetevői és egyéb gyógyszerek között
Portuguese: Apenas um número limitado de doentes estavam coinfetados pelo VHB (n=13) ou VHC (n=26) no estudo GS-01-934.
Hungarian: A GS-01-934 sz. vizsgálatban csak korlátozott számban voltak HBV (n = 13), illetve HCV (n = 26) vírussal is fertőzött betegek.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi az efavirenz + emitricitabin + tenofovir-dizoproxillal történő kezelést.
Portuguese: Em caso de interrupção do tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka em doentes coinfetados pelo VIH e VHB, estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para detetar evidências de exacerbação de hepatite (ver secção 4.4).
Hungarian: Ha az egyidejű HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelést megszakítják, akkor ezeknél a betegeknél gondosan figyelni kell a hepatitis súlyosbodásának jeleit (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Cmax: ↓ 87% (indução do CYP3A4 ou gp-P - efeito sobre grazoprevir)
Hungarian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4- vagy P-gp-indukció - a grazoprevirre gyakorolt hatás)
Portuguese: Ajuste da dose: se Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka for coadministrado com rifampicina em doentes com 50 kg ou mais de peso, pode ser considerada uma dose adicional de 200 mg/dia (800 mg no total) de efavirenz (ver secção 4.5).
Hungarian: Dózismódosítás: ha az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t rifampicinnel adják együtt legalább 50 kg testsúlyú betegnek, további 200 mg/nap (összesen 800 mg) efavirenz alkalmazása megfontolható (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Os doentes idosos são mais suscetíveis de apresentar uma função hepática ou renal diminuída, portanto, o tratamento de doentes idosos com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser efetuado com precaução (ver secção 4.2).
Hungarian: Tekintettel arra, hogy idős betegeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő csökkent máj-, illetve veseműködés, ezért az idős betegek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-val való kezelésekor elővigyázatosság szükséges (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Espera-se que a administração concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka e sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir diminua as concentrações plasmáticas de velpatasvir e voxilaprevir.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka és a szofosbuvir/velapataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxila previr együttes alkalmazása várhatóan csökkenti a velpataszvir és a voxilaprevir plazmakoncentrációt.
Portuguese: O metabolito circulante predominante do sofosbuvir.
Hungarian: 1 A szofoszbuvir elsődleges metabolitja a keringésben.
Portuguese: Etinilestradiol+Norgestimato/ Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Hungarian: Etinilösztradiol+Norgesztimát/Efavirenz (0,035 mg +0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: Foram observadas convulsões em doentes a tomar efavirenz, geralmente na presença de uma história clínica conhecida de crises convulsivas.
Hungarian: Az efavirenz alkalmazása során ritka esetekben görcsöket figyeltek meg, általában olyan betegeknél, akiknek ismert kórelőzményében ismert görcsroham szerepelt.
Portuguese: - Resumo das Características do Medicamento - Brochura educacional sobre compromisso renal em casos de infeção pelo VIH, incluindo a régua de cálculo da depuração da creatinina
Hungarian: HIV renális tájékoztató brosúra, amely magában foglalja a kreatinin-clearance csúsztatható vonalzót
Portuguese: As análises também podem revelar: - diminuição do potássio no sangue - elevação da creatinina no sangue - proteínas na urina - aumento do colesterol no sangue
Hungarian: Vizsgálatokkal kimutatható lehet még: a vér káliumszintjének csökkenése a vér kreatininszintjének növekedése fehérjék jelenléte a vizeletben a vér koleszterinszintjének növekedése
Portuguese: AUC: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 a ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 a ↑ 46) (inibição do metabolismo oxidativo mediado pelo CYP)
Hungarian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 - ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 - ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 - ↑ 46) (a CYP közvetítette oxidatív metabolizmus gátlása)
Portuguese: A exposição média ao tenofovir (%CV) aumentou de 2.185 ng•h/ml (12%) em doentes com a função renal normal, para 3.064 ng•h/ml (30%), 6.009 ng•h/ml (42%) e 15.985 ng•h/ml (45%), em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Hungarian: Az átlagos tenofovir-terhelés (%CV) a normális vesefunkcióval rendelkező betegeknél mért 2185 (12%) ng•h/ml-ről az enyhe fokú vesekárosodásban szenvedőknél 3064 (30%) ng•h/ml-re, középsúlyos vesekárosodásban szenvedőknél 6009 (42%) ng•h/ml-re, súlyos vesekárosodásban szenvedőknél 15 985 (45%) ng•h/ml-re emelkedett.
Portuguese: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (indução pelo CYP3A4)
Hungarian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 indukció)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes cefaleias tonturas
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek: Nagyon gyakori fejfájás szédülés
Portuguese: A farmacocinética, a segurança e a eficácia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foram estabelecidas em doentes com doenças hepáticas significativas subjacentes (ver secção 5.2).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil farmakokinetikáját, biztonságosságát és hatásosságát jelentős májrendellenességben szenvedő betegekben ezidáig még nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Hungarian: Raltegravir/Tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./-)
Portuguese: Recomenda-se uma cuidadosa monitorização das concentrações de imunossupressor quando se inicia ou interrompe o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka, durante pelo menos duas semanas (até se atingirem concentrações estáveis).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka-kezelés megkezdése vagy leállítása után legalább két héten át javasolt gondosan monitorozni az immunszuppresszáns koncentrációját (a stabil koncentráció eléréséig).
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode causar tonturas, incapacidade de concentração e sonolência.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szédülést, a koncentrálóképesség romlását és álmosságot okozhat.
Portuguese: A segurança e a eficácia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foram estudadas para o tratamento da infeção crónica pelo VHB.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil gyógyszerbiztonsági jellemzőit és hatásosságát mindeddig nem vizsgálták krónikus HBV-fertőzés kezelésével kapcsolatban.
Portuguese: Não deverá amamentar durante o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: Ne szoptasson az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-val történő kezelés ideje alatt.
Portuguese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 a ↑ 1) (indução do CYP3A4)
Hungarian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 - ↑ 1) (CYP3A4 indukció)
Portuguese: 3, alucinação euforia
Hungarian: 3, eufória érzelmi labilitás zavarodottság agresszió
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de extratos de Ginkgo biloba (ver secção 4.5).
Hungarian: A Ginkgo biloba kivonattal történő együttes alkalmazás nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Portuguese: A segurança e eficácia de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka em crianças com idade inferior a 18 anos de idade não foram estabelecidas (ver secção 5.2).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Portuguese: doentes com ARN VIH-1 < 200 cópias/ml
Hungarian: A HIV-1 RNS < 200 kópia/ml értékkel rendelkező betegek
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka no período de 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, tome-a o mais rapidamente possível, e depois tome a sua dose seguinte à hora do costume.
Hungarian: Amennyiben mégis kihagyott egy adag Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t, de a megszokott időpont óta még nem telt el 12 óra, vegye be minél hamarabb a következő adagot pedig a szokásos időpontban vegye be.
Portuguese: A administração concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina, o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Hungarian: A didanozin és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka együttes alkalmazása nem ajánlott, mert a szisztémás didanozin-expozíció 40-60%-os fokozódásához vezet, amely növelheti a didanozinnal összefüggésbe hozható mellékhatások veszélyét (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Arteméter/Lumefantrina/Tenofovir disoproxil
Hungarian: Artemeter/Lumefantrine/Tenofovir -dizoproxil
Portuguese: Uma vez que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é um medicamento de associação e o intervalo entre doses dos componentes individuais não pode ser alterado, o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka tem de ser interrompido em doentes com uma depuração da creatinina < 50 ml/min confirmada ou uma diminuição do fosfato sérico para valores < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Hungarian: Mivel az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kombinációs készítmény és az egyes hatóanyagok adagolási intervalluma nem módosítható olyan betegeknél, akiknél a kreatinin clearance értéke < 50 ml/perc alá, vagy a szérum foszfátszintje 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) alá csökken, az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelést meg kell szakítani.
Portuguese: Devido à semelhança entre lamivudina e emtricitabina, um componente de Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka, Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com lamivudina (ver secção 4.4).
Hungarian: A lamivudin és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka egyik összetevője, az emtricitabin, közötti hasonlóság miatt az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka nem alkalmazható egyidejűleg a lamivudinnal (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Norelgestromina (metabolito ativo): AUC: ↓ 64% (↓ 62 a ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 a ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 a ↓ 85)
Hungarian: Norelgesztromin (aktív metabolit): AUC: ↓ 64% (↓ 62 - ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 - ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 - ↓ 85)
Portuguese: Os comprimidos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka devem ser engolidos inteiros com água, uma vez por dia.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablettát vízzel egészben kell lenyelni, naponta egyszer.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, uma vez que se espera que as concentrações plasmáticas de velpatasvir e voxilaprevir diminuam após a coadministração com efavirenz, conduzindo a um efeito terapêutico reduzido de sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver secção 4.5).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka és a szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir együttes alkalmazása nem ajánlott, mivel efavirenzzel együttes alkalmazás után a velpataszvir és voxilaprevir plazmakoncentráció csökkenése várható, ami a szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir terápiás hatásának csökkenéséhez vezet (lásd 4.5 pont).