FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Porast krvnog tlaka i srčane frekvencije nakon prekida primjene lijeka Nakon prekida primjene lijeka Intuniv može doći do porasta krvnog tlaka i pulsa.
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur og hjartsláttur þegar meðferð er hætt Blóðþrýstingur og púls geta hækkað þegar meðferð með Intuniv er hætt.
Croatian: Intuniv 2 mg veličine pakiranja: 7, 28 ili 84 tablete.
Icelandic: Intuniv 2 mg pakkningastærðir 7, 28 eða 84 töflur.
Croatian: Savjetuje se oprez kad se Intunivom liječe bolesnici s hipotenzijom, srčanim blokom, bradikardijom ili kardiovaskularnom bolešću u anamnezi ili oni koji u anamnezi imaju sinkopu ili stanje zbog kojeg mogu biti skloni sinkopi, kao što je hipotenzija, ortostatska hipotenzija, bradikardija ili dehidracija.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun sjúklinga með Intuniv sem hafa sögu um lágþrýsting, leiðslurof í hjarta, hægslátt eða hjarta- og æðasjúkdóma eða sem hafa sögu um yfirlið eða ástand sem gerir þeim hættara við yfirliði svo sem lágþrýsting, stöðubundinn lágþrýsting, hægslátt eða vessaþurrð.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Icelandic: Húðbólga, flögnun,
Croatian: Liječnik je propisao INVANZ jer Vi ili Vaše dijete imate jednu (ili više) od sljedećih vrsta infekcija:
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað INVANZ þar sem þú eða barnið þitt hefur eina (eða fleiri) af eftirfarandi sýkingum:
Croatian: To se zove prekomjeran rast.
Icelandic: Þetta er kallað ofvöxtur.
Croatian: INVANZ mogu primati osobe u dobi od 3 mjeseca i starije.
Icelandic: INVANZ má gefa einstaklingum 3 mánaða og eldri.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. travnja 2002.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 18. apríl 2002.
Croatian: Primijenite infuzijom tijekom 30 minuta.
Icelandic: Gefið í æð á 30 mínútum.
Croatian: Dobro protresite da se otopi.
Icelandic: Hristið vel til að leysa upp.
Croatian: To je zato jer INVANZ može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Icelandic: Það er vegna þess að INVANZ getur haft áhrif á það hvernig önnur lyf virka.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko dana trebate primati lijek.
Icelandic: Læknirinn ákveður hversu margra daga meðferð þú þarft.
Croatian: Ceftriakson n/m % n/m %
Icelandic: Ceftriaxone n/m % n/m %
Croatian: Porphyromonas asaccharolytica* vrste roda Prevotella*
Icelandic: Porphyromonas asaccharolytica* Prevotella tegundir*
Croatian: Tikarcilin/klavulanat n/m % n/m %
Icelandic: Ertapenem Ticarcillin/clavulanate n/m % n/m %
Croatian: Prvi znakovi ozbiljne alergijske reakcije mogu obuhvaćati oticanje lica i/ili grla.
Icelandic: Fyrstu einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða geta verið þroti í andliti og/eða hálsi.
Croatian: Predviđa se da je učinak ove promjene prolazan.
Icelandic: Áhrif þessarar breytingar eru talin vera skammvinn.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C
Croatian: Što je INVANZ i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um INVANZ og við hverju það er notað
Croatian: P. aeruginosa i druge nefermentativne bakterije općenito su rezistentne, vjerojatno zahvaljujući ograničenoj propusnosti i snažnom efluksu.
Icelandic: P. aeruginosa og aðrar ógerjandi bakteríur eru almennt ónæmar, sennilega vegna takmarkaðs innflæðis og virks útflæðis.
Croatian: Liječenje je zbog nuspojava prekinuto u 0,5% bolesnika.
Icelandic: Meðferð var hætt hjá 0,5 % sjúklinga vegna aukaverkana.
Croatian: Enterokoki uključujući Enterococcus faecalis i Enterococcus faecium
Icelandic: Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium
Croatian: • mrlje na zubima
Icelandic: Litabreytingar á tönnum
Croatian: Prva 2 broja označavaju mjesec, a sljedeća 4 broja godinu.
Icelandic: Fyrstu 2 tölurnar tilgreina mánuðinn, 4 síðustu tölurnar tilgreina ártalið.
Croatian: Odrasli u dobi od 18 godina i stariji
Icelandic: Fullorðnir 18 ára og eldri
Croatian: • smanjena svijest
Icelandic: Minnkuð meðvitund
Croatian: Ako za vrijeme liječenja dobijete alergijsku reakciju (primjerice oticanje lica, jezika ili grla, otežano disanje ili gutanje, osip kože), odmah obavijestite liječnika jer će Vam možda trebati hitno liječenje.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð (svo sem þrota í andliti, tungu eða í hálsi, erfiðleika við öndun eða kyngingu, húðútbrot) meðan á meðferð stendur, skaltu tafarlaust segja lækninum frá því þar sem þú gætir þurft læknismeðferðar við.
Croatian: Ako nastupi alergijska reakcija na ertapenem (vidjeti dio 4.8), liječenje treba odmah prekinuti.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð eiga sér stað af völdum ertapenems (sjá kafla 4.8), skal samstundis hætta meðferðinni.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja do primjene odgovornost je korisnika.
Icelandic: Ef þær eru ekki notaðar strax er geymslutíminn algerlega á ábyrgð notandans.
Croatian: * Aktivnost je zadovoljavajuće dokazana u kliničkim studijama.
Icelandic: * Sýnt hefur verið fram á virkni á fullnægjandi hátt í klínískum rannsóknum.
Croatian: Dok antibiotici, uključujući INVANZ, uništavaju određene bakterije, druge bakterije i gljivice mogu nastaviti rasti više nego obično.
Icelandic: INVANZ drepi ákveðnar tegundir baktería, geta aðrar bakteríur og sveppir haldið áfram að vaxa meira en eðlilegt er.
Croatian: Učestalost stečene rezistencije je >50% u nekim državama članicama.
Icelandic: Tíðni áunnins ónæmis > 50% í nokkrum aðildarríkjum Evrópusambandsins.
Croatian: Nema adekvatnih i dobro kontroliranih studija učinka ertapenema na plodnost muškaraca i žena.
Icelandic: Engar fullnægjandi vel stýrðar rannsóknir hafa verið gerðar varðandi áhrif ertapenems notkunar á frjósemi hjá körlum og konum.
Croatian: Odrasli u dobi od 18 godina i stariji:
Icelandic: Fullorðnir, 18 ára og eldri:
Croatian: Žene koje primaju INVANZ ne smiju dojiti jer je ovaj lijek pronađen u majčinom mlijeku te stoga može djelovati na dojenče.
Icelandic: Konur sem fá INVANZ eiga ekki að hafa barn á brjósti, því lyfið hefur fundist í brjóstamjólk og gæti því haft áhrif á barnið.
Croatian: To je stoga što možda imate stanje koje se zove kolitis (upalu debelog crijeva).
Icelandic: Þú gætir verið með sjúkdóm sem nefnist ristilbólga (bólgusjúkdómur í ristli).
Croatian: Staklene bočice volumena 15 ml (staklo tip I) sa sivim čepom od butil gume i bijelom plastičnom kapicom na obojanom aluminijskom prstenu.
Icelandic: 15 ml hettuglas úr gleri af gerð I, með gráum bútýltappa og hvítri plasthettu yfir lituðu álinnsigli.
Croatian: Djeca i adolescenti (u dobi od 3 mjeseca do 17 godina) Iskustvo s primjenom lijeka INVANZ u djece mlađe od 2 godine je ograničeno.
Icelandic: Börn og unglingar (3 mánaða til 17 ára að aldri) Reynslan er takmörkuð, hjá börnum sem eru yngri en 2 ára.
Croatian: • infekciju koja zahvaća pluća (upalu pluća)
Icelandic: Sýkingu sem hefur áhrif á lungun (lungnabólgu)
Croatian: INVANZ nije ispitivan u trudnica.
Icelandic: INVANZ hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
Croatian: Intravenska primjena: INVANZ treba davati u infuziji tijekom 30 minuta.
Icelandic: Gefa skal INVANZ innrennsli á 30 mínútum.
Croatian: Preporučena doza za djecu u dobi od 3 mjeseca do 12 godina je 15 mg/kg dvaput na dan (ne više od 1 g na dan).
Icelandic: Ráðlagður skammtur hjá börnum 3ja mánaða til 12 ára er 15 mg/kg tvisvar á dag (ekki umfram 1 g á dag).
Croatian: Razrijeđena otopina se mora odmah primijeniti.
Icelandic: Þynntar lausnir á að nota strax.
Croatian: • nizak krvni tlak, usporeno kucanje srca
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur, hægur hjartsláttur
Croatian: Europski odbor za testiranje osjetljivosti na antibiotike (EUCAST) utvrdio je sljedeće granične vrijednosti MIK-a:
Icelandic: Lágmarks heftistyrkur miðað við staðla European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST MIC breakpoints) er:
Croatian: Bacteroides fragilis i vrste iz skupine B. fragilis* Organizmi s urođenom rezistencijom:
Icelandic: Bacteroides fragilis og tegundir í B. fragilis flokki*
Croatian: Ne smiju se davati lijekovi koji inhibiraju peristaltiku.
Icelandic: Ekki skal gefa lyf sem hindra iðrahreyfingar (peristalsis).
Croatian: Treba razmotriti prekid liječenja lijekom INVANZ te primjenu specifičnog liječenja za Clostridium difficile.
Icelandic: Íhuga skal að hætta INVANZ meðferð og hefja sérstaka meðferð gegn Clostridium difficile.
Croatian: Preporučena doza lijeka INVANZ za odrasle i adolescente u dobi od 13 godina ili starije je 1 gram (g) jedanput na dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af INVANZ hjá fullorðnum og unglingum 13 ára og eldri er 1 gramm (g) einu sinni á dag.
Croatian: Liječenje je zbog nuspojava prekinuto u 1,3% bolesnika.
Icelandic: Hjá 1,3 % sjúklinga var meðferð hætt vegna aukaverkana.
Croatian: Obuhvaća 9 bolesnika iz skupine na ertapenemu (7 s izvanbolnički stečenom pneumonijom i 2 s intraabdominalnom infekcijom), 2 bolesnika iz skupine na ceftriaksonu (oba s izvanbolnički stečenom pneumonijom) te 1 bolesnika iz skupine na tikarcilinu/klavulanatu s intraabdominalnom infekcijom koji su prilikom ulaska u ispitivanje imali sekundarnu bakterijemiju.
Icelandic: Þar með taldir eru 9 sjúklingar í ertapenem hópnum (7 með lungnabólgu (CAP) og 2 með innankviðarsýkingu), 2 sjúklingar í ceftriaxone hópnum (2 með lungnabólgu) og 1 sjúklingur með innankviðarsýkingu í ticarcillin/clavulanate hópum sem höfðu að auki bakteríudreyra (secondary bacteraemia) við upphaf rannsóknarinnar.
Croatian: Stafilokoki osjetljivi na meticilin (uključujući Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Icelandic: Metisillín-næmir stafýlókokkar (þ.á m. Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Croatian: Vrlo je važno da nastavite primati INVANZ onoliko dugo koliko Vam je liječnik propisao.
Icelandic: Mikilvægt er að þú fáir INVANZ í þann tíma sem læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Croatian: Stoga se tim bolesnicima ne treba davati ertapenem (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Þess vegna skal ekki gefa þessum sjúklingum ertapenem (sjá kafla 5.2).
Croatian: Nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima dok ne znate kako reagirate na ovaj lijek.
Icelandic: Notið hvorki tæki né vélar fyrr en þú veist hvernig líkami þinn bregst við lyfinu.
Croatian: Ako se pojave ti simptomi, odmah obavijestite liječnika jer će Vam možda trebati hitno liječenje.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram skaltu láta lækninn vita án tafar þar sem þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Croatian: On može uništiti širok raspon bakterija (klica) koje uzrokuju infekcije u različitim dijelovima tijela.
Icelandic: Það drepur margar tegundir baktería sem geta valdið sýkingum á ýmsum stöðum í líkamanum.
Croatian: Ukupan broj bolesnika liječenih ertapenemom u kliničkim studijama bio je veći od 2200, a od njih je više od 2150 primilo dozu od 1 g ertapenema.
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem fengu ertapenem í klínískum rannsóknum var yfir 2.200 og þar af fengu yfir 2.150 sjúklingar 1 g skammt af ertapenemi.
Croatian: Često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Gram-negativni aerobi:
Icelandic: Gram-neikvæðar loftháðar:
Croatian: Manje često: pozitivan nalaz toksina Clostridium difficile
Icelandic: Jákvæð próf fyrir eiturefni Clostridium difficile
Croatian: Ne zamrzavati rekonstituirane otopine.
Icelandic: Ekki skal frysta lausnirnar.
Croatian: INVANZ je indiciran u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 3 mjeseca do 17 godina) i u odraslih za liječenje sljedećih infekcija ako su uzrokovane bakterijama koje su sigurno ili vrlo vjerojatno osjetljive na ertapenem i kada je potrebna parenteralna terapija (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):
Icelandic: INVANZ er ætlað börnum (á aldrinum 3ja mánaða til 17 ára) og fullorðnum til meðferðar við eftirfarandi sýkingum af völdum baktería sem eru næmar fyrir eða líklegar til að vera næmar fyrir ertapenemi og þegar þörf er á gjöf lyfsins í æð (sjá kafla 4.4 og 5.1):
Croatian: Obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika ako uzimate lijekove koji se zovu valproatna kiselina ili natrijev valproat (koriste se za liječenje epilepsije, bipolarnog poremećaja, migrene ili shizofrenije).
Icelandic: Segðu lækninum þínum, hjúkrunarfræðingnum eða lyfjafræðingi frá því ef þú tekur lyf sem nefnast valpróinsýra eða natríumvalpróat (notað til að meðhöndla flogaveiki, geðhvörf, mígreni eða geðklofa).
Croatian: INVANZ je dostupan u pakiranju od 1 bočice ili 10 bočica.
Icelandic: INVANZ er fáanlegt í pakkningu með 1 hettuglasi eða 10 hettuglösum.
Croatian: Otopine se moraju primijeniti unutar 4 sata od vađenja iz hladnjaka.
Icelandic: Nota á lausnirnar innan 4 klukkustunda eftir að þær eru fjarlægðar úr kæli.
Croatian: Prijavljene su i promjene u rezultatima nekih laboratorijskih pretraga krvi.
Icelandic: Einnig hafa verið skráðar breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna.
Croatian: Liječnik će odlučiti trebate li primati INVANZ u kombinaciji s tim drugim lijekovima.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú átt að nota INVANZ samhliða þessum lyfjum.
Croatian: Ertapenem se u određenoj mjeri može ukloniti hemodijalizom (vidjeti dio 5.2), no nema podataka o primjeni hemodijalize za liječenje predoziranja.
Icelandic: Ertapenem skilst út að einhverju leyti með blóðskilun (sjá kafla 5.2); engu að síður eru engar upplýsingar fyrir hendi um notkun blóðskilunar til meðferðar við ofskömmtun.
Croatian: Kod primjene lijeka INVANZ prijavljene su neke nuspojave, poput omaglice i pospanosti, koje u nekih bolesnika mogu utjecati na sposobnost vožnje ili rukovanja strojevima.
Icelandic: Ákveðnar aukaverkanir sem skráðar hafa verið við notkun INVANZ, eins og svimi og svefnhöfgi, geta haft áhrif á hæfni sumra sjúklinga til að aka eða nota vélar.
Croatian: Promjena u vezivanju bila je < 12% pri vršnoj koncentraciji ertapenema u plazmi nakon doze od 1 g.
Icelandic: Breyting á bindingu var < 12 % við hámarksstyrk ertapenems í sermi eftir gjöf 1 g skammts.
Croatian: INVANZ se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim u slučaju da liječnik smatra da moguća korist od liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Icelandic: INVANZ má ekki nota á meðgöngu nema læknirinn telji væntanlegt gagn af meðferðinni réttlæta hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Croatian: Relativno je malo iskustva s primjenom ertapenema u djece mlađe od dvije godine.
Icelandic: Það er komin fremur lítil reynsla af notkun ertapenems hjá börnum sem eru yngri en tveggja ára.
Croatian: Površina ispod krivulje (AUC) koncentracije ertapenema u plazmi u odraslih povećava se gotovo proporcionalno dozi u rasponu doza od 0,5 do 2 g.
Icelandic: AUC ertapenems (area under the plasma concentration curve) hjá fullorðnum eykst nánast í réttu hlutfalli við skammtastærð, á bilinu 0,5 til 2 g.
Croatian: Rezistencija također može proizaći iz stjecanja beta-laktamaza koje snažno hidroliziraju karbapeneme (npr. metalo-beta-laktamaze tipa IMP i VIM ili karbapenemaze tipa KPC), premda su one rijetke.
Icelandic: Ónæmi getur líka komið upp ef bakteríurnar taka upp beta-laktamasa með verulega karbapenem vatnsrofs virkni (s.s. IMP og VIM metalló-beta-laktamasar eða KPC gerðir), þó sjaldgæfir séu.
Croatian: • Granične vrijednosti nespecifične za vrstu: S ≤ 0,5 mg/l i R > 0,5 mg/l (Napomena: Osjetljivost stafilokoka na ertapenem zaključena je na temelju osjetljivosti na meticilin, a osjetljivost streptokoka skupina A, B, C i G zaključena je na temelju osjetljivosti na benzilpenicilin)
Icelandic: S ≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l (Athugið að ertapenemnæmi stafýlokokka er ályktað út frá metisillínnæmi og næmi streptococca af flokki A, B, C og G er ályktað út frá benzýlpenisillínnæmi)
Croatian: Razrijeđene otopine (približno 20 mg/ml ertapenema) su fizikalno i kemijski stabilne tijekom 6 sati na sobnoj temperaturi (25°C), odnosno 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku).
Icelandic: Þynntar lausnir (u.þ.b. 20 mg/ml ertapenem) eru eðlis- og efnafræðilega stöðugar í 6 klukkustundir við stofuhita (25°C) eða í 24 klukkustundir við 2 til 8°C (í kæli).
Croatian: In vitro studije ukazuju da ertapenem ima malen učinak na vezivanje za proteine plazme onih lijekova koji se snažno vežu na te proteine (varfarin, etinilestradiol i noretindron).
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til að áhrif ertapenems séu lítil á próteinbindingu í sermi lyfja sem eru mjög próteinsækin (warfarin, etinýlestradíól og noretidrón).
Croatian: Neophodno je ponovno procijeniti stanje bolesnika.
Icelandic: Endurtekið mat á sjúkdómsástandi er nauðsynlegt.
Croatian: Nemojte uzimati nikakav lijek protiv proljeva prije nego što se posavjetujete sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ekki má taka nein lyf við niðurgangi án þess að spyrja lækninn fyrst.
Croatian: INVANZ može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: INVANZ getur haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: Ako se tijekom liječenja pojavi superinfekcija, treba poduzeti odgovarajuće mjere.
Icelandic: Ef sjúklingur fær aðra sýkingu meðan á meðferð stendur (superinfection) skal gera viðeigandi ráðstafanir.
Croatian: Nema podataka o primjeni u djece mlađe od 3 mjeseca.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um notkun hjá börnum undir 3 mánaða aldri.
Croatian: Prije započinjanja terapije ertapenemom potrebno je prikupiti detaljne podatke o prethodnim reakcijama preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine, ostale beta-laktame i druge alergene (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Áður en meðferð með ertapenemi er hafin, skal fá nákvæmar upplýsingar um hvort um fyrri ofnæmisviðbrögð hafi verið að ræða af völdum penicillíns, cefalósporíns, annarra beta-laktam sýklalyfja eða annarra ofnæmisvaka (sjá kafla 4.3).
Croatian: Rezistencija na ostale antibiotike iz skupine karbapenema opažena je u nekih, ali ne i svih rezistentnih izolata.
Icelandic: Ónæmi fyrir öðrum sýklalyfjum af flokki carbapenema kom fram hjá sumum en ekki öllum ertapenem ónæmum bakteríum í hreinræktun.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti da su pri primjeni lijeka INVANZ prijavljene omaglica i somnolencija (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Gefa á sjúklingnum til kynna að sundl og svefnhöfgi hafa verið tilkynnt í sambandi við notkun INVANZ (sjá kafla 4.8).
Croatian: Što je INVANZ i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati INVANZ Kako primjenjivati INVANZ Moguće nuspojave
Icelandic: Upplýsingar um INVANZ og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota INVANZ
Croatian: Kako primjenjivati INVANZ
Icelandic: Hvernig nota á INVANZ
Croatian: Prosječno poluvrijeme u plazmi u djece od 3 mjeseca do 12 godina života iznosi približno 2,5 sata.
Icelandic: Meðalhelmingunartími í blóði hjá börnum 3ja mánaða til 12 ára var um það bil 2,5 klst.
Croatian: Nisu provedene studije o učincima lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: Stoga je u takvim neuobičajenim slučajevima potreban oprez.
Icelandic: Aðgát skal því höfð við slíkar óvenjulegar aðstæður.
Croatian: Zbog mogućih nuspojava u dojenčeta, majke ne bi trebale dojiti dok primaju ertapenem.
Icelandic: Vegna hugsanlegra áhrifa á barnið, eiga mæður ekki að gefa börnum sínum brjóst samhliða ertapenem meðferð.
Croatian: Kako INVANZ izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti INVANZ og pakkningastærðir
Croatian: Stoga se tim bolesnicima ne bi trebao davati ertapenem.
Icelandic: Þess vegna skal ekki gefa þessum sjúklingum ertapenem.
Croatian: • neuobičajeni pokreti
Icelandic: Óeðlilegar hreyfingar
Croatian: Gram-pozitivni aerobi:
Icelandic: Gram-jákvæðar loftháðar:
Croatian: • promijenjeno psihičko stanje (uključujući agresivnost)
Icelandic: Breytt andlegt ástand (þar með talið árásargirni)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka INVANZ u djece mlađe od 3 mjeseca nisu još ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun INVANZ hjá börnum yngri en 3ja mánaða.
Croatian: Vjerojatnije je da će te reakcije nastupiti u bolesnika koji u anamnezi imaju preosjetljivost na više alergena.
Icelandic: Slík viðbrögð eru líklegri til að eiga sér stað hjá einstaklingum sem þegar eru ofnæmir fyrir fleiri en einum ofnæmisvaka.
Croatian: Dostupno u pakiranju od 1 bočice ili 10 bočica.
Icelandic: Er fáanlegt í pakkningum með 1 hettuglasi eða 10 hettuglösum.
Croatian: • promjene broja bijelih krvnih stanica
Icelandic: Breytingar á fjölda hvítra blóðkorna
Croatian: Ipak, u slučaju predoziranja potrebno je prekinuti liječenje lijekom INVANZ i primijeniti opće suportivno liječenje sve dok se lijek ne eliminira putem bubrega.
Icelandic: Ef ofskömmtun skyldi eiga sér stað, skal hætta meðferð með INVANZ og veita almenna stuðningsmeðferð þar til lyfið hefur skilist út um nýru.
Croatian: Koncentracije u plazmi nakon primjene intravenske doze od 1 g i 2 g nešto su više (približno 39%, odnosno 22%) u zdravih starijih osoba (≥ 65 godina), u odnosu na mlađe odrasle osobe (65 godina).
Icelandic: Blóðþéttni eftir gjöf 1 g og 2 g af ertapenemi í æð er aðeins hærri (u.þ.b. 39 % fyrir 1 g og 22 % fyrir 2 g) hjá heilbrigðum öldruðum einstaklingum ( ≥ 65 ára) en hjá yngri fullorðnum einstaklingum (< 65 ára).
Croatian: Istraživanja in vitro ukazuju da ertapenem ne inhibira transport digoksina i vinblastina posredovan P-glikoproteinom, kao i da ertapenem nije supstrat za transport posredovan P-glikoproteinom.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að ertapenem hamlar ekki P-glýkóprótein-miðluðum flutningi dígoxíns eða vínblastíns og að ertapenem er ekki hvarfefni fyrir P-glýkóprótein-miðlaðan flutning.
Croatian: Nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka na tržište (čija je učestalost nepoznata) su:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá (tíðni ekki þekkt) eftir markaðssetningu lyfsins eru:
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svim zdravstvenim tegobama koje imate ili ste imali, uključujući: - bolest bubrega.
Icelandic: Greindu lækninum frá öllum sjúkdómum sem þú hefur eða hefur haft, þ.á m.:
Croatian: U zdravih mlađih osoba (u dobi od 18 do 49 godina) i u bolesnika od 13 do 17 godina koji su primili intravensku dozu od 1 g, prosječno poluvrijeme u plazmi iznosi otprilike 4 sata.
Icelandic: Hjá heilbrigðum ungum fullorðnum einstaklingum (á aldrinum 18 til 49 ára) og sjúklingum 13 til 17 ára sem fengu 1 g af ertapenemi í æð, var meðalhelmingunartími í blóði u.þ.b. 4 klukkustundir.
Croatian: Djeca (u dobi od 3 mjeseca do 12 godina)
Icelandic: Börn (3ja mánaða til 12 ára)
Croatian: • Teška preosjetljivost (npr. anafilaktička reakcija, teška kožna reakcija) na bilo koji drugu vrstu beta-laktamskih antibiotika (npr. peniciline ili cefalosporine).
Icelandic: Alvarlegt ofnæmi (t.d. bráðaofnæmisviðbrögð, alvarleg viðbrögð í húð) við öðrum beta-laktam lyfjum (t.d. penicillíni eða cefalósporíni).
Croatian: • nepravilno kucanje srca, povišen krvni tlak, krvarenje, ubrzano kucanje srca
Icelandic: Hjartsláttartruflanir, hækkaður blóðþrýstingur, blæðingar, hraður hjartsláttur
Croatian: S obzirom na ograničenu metabolizaciju ertapenema u jetri ne očekuje se da bi poremećaj funkcije jetre utjecao na njegovu farmakokinetiku.
Icelandic: Þar sem umbrot ertapenems í lifur er takmarkað, er ekki talið að skerðing á lifrarstarfsemi hafi áhrif á umbrot þess.
Croatian: Uvijek obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate ili namjeravate uzimati, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Croatian: Dodatnih 476 bolesnika primilo je ertapenem u jednokratnoj dozi od 1 g prije operacije, u kliničkoj studiji profilakse infekcije operativnog područja nakon kolorektalnog kirurškog zahvata.
Icelandic: 476 sjúklingar til viðbótar fengu stakan 1 g skammt af ertapenemi fyrir uppskurð í klínískri rannsókn, sem fyrirbyggjandi meðferð gegn sýkingum á aðgerðarstað eftir ristiluppskurð.
Croatian: Stoga je važno ovu dijagnozu uzeti u obzir kod bolesnika kod kojih se nakon primjene antibiotika pojavi proljev.
Icelandic: Því er mikilvægt að hafa slíka greiningu í huga þegar sjúklingar fá niðurgang eftir að hafa fengið lyf gegn bakteríum.