FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Injekční lahvička je určena pouze pro jednorázové použití.
Latvian: Katrs flakons ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Czech: Jako preventivní opatření je žádoucí vyhnout se použití přípravku Zinforo v průběhu těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu antibiotikem s antibakteriálním profilem jako má Zinforo.
Latvian: Piesardzības nolūkā vēlams izvairīties no Zinforo lietošanas grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nepieciešama ārstēšana ar antibiotiku, kam raksturīgs Zinforo piemītošais antibakteriālās darbības spektrs.
Czech: Vazba ceftarolinu na plazmatické bílkoviny je nízká (přibližně 20%) a ceftarolin není distribuován do erytrocytů.
Latvian: Ceftarolīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir neliela (aptuveni 20 %), un ceftarolīns nenokļūst eritrocītos.
Czech: Nelze však vyloučit možnost, že se v souvislosti s podáváním cefalosporinů, včetně přípravku Zinforo, objeví hemolytická anémie.
Latvian: Taču nevar izslēgt hemolītiskas anēmijas iespējamību saistītā ar cefalosporīnu, tostarp Zinforo lietošanu.
Czech: CrCl se má pečlivě monitorovat a dávka upravit podle změny funkce ledvin.
Latvian: CrCL ir rūpīgi jānovēro un deva ir jāpielāgo atbilstoši nieru darbības izmaiņām.
Czech: Dostupné klinické údaje nepodporují účinnost proti kmenům S. pneumoniae necitlivým na penicilin.
Latvian: Pieejamie klīniskie dati nevar pamatot efektivitāti pret tiem S. pneumoniae celmiem, kas ir nejūtīgi pret penicilīnu.
Czech: Hodnocení bezpečnosti u novorozenců je rovněž založeno na údajích o bezpečnosti ze 2 klinických studií, ve kterých dostávalo přípravek Zinforo 34 pacientů (ve věku od narození do 60 dnů); 23 z těchto pacintů dostalo pouze jednorázovou dávku přípravku Zinforo.
Latvian: Turklāt drošuma novērtējums jaundzimušajiem ir pamatots ar drošuma datiem no 2 pētījumiem, kuros 34 pacienti (vecumā no dzimšanas līdz mazāk kā 60 dienām) saņēma Zinforo; 23 no šiem pacientiem saņēma tikai vienu Zinforo devu.
Czech: Reakce související s infuzí (např. flebitida) lze upravit prodloužením doby infuze.
Latvian: Ar infūziju saistītās blakusparādības (piemēram, flebītu), var kontrolēt, paildzinot infūzijas ilgumu.
Czech: Haemophilus influenzae Enterobacteriaceae
Latvian: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Czech: • průjem, který se stává závažný nebo přetrvává, nebo stolice s příměsí krve nebo hlenu v průběhu léčby nebo po ukončení léčby přípravkem Zinforo.
Latvian: • caureja, kas kļūst smaga vai neizzūd vai izkārnījumi ar asins vai gļotu piejaukumu ārstēšanas laikā ar Zinforo vai pēc tās.
Czech: Pokud jste těhotná, kojíte, myslíte si, že jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem před užitím tohoto léčivého přípravku.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai Jūs barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: • Zvýšení hladiny kreatininu v krvi.
Latvian: • Palielināts kreatinīna līmenis asinīs.
Czech: Přípravek Zinforo je indikován k léčbě následujících infekcí u novorozenců, kojenců, dětí, dospívajících a dospělých (viz body 4.4 a 5.1):
Latvian: Zinforo ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai jaundzimušajiem, zīdaiņiem, bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
Czech: > 30 až ≤ 50 400 mg c/každých 12 hodin
Latvian: > 30 līdz ≤ 50 400 mg c/katras 12 stundas
Czech: Biochemické studie prokázaly, že ceftarolin má vysokou afinitu k PBP2a u meticilin rezistentní bakterie Staphylococcus aureus (MRSA) a PBP2x u bakterie Streptococcus pneumoniae necitlivé k penicilinu (PNSP).
Latvian: Bioķīmiskos pētījumos pierādīts, ka ceftarolīnam ir augsta afinitāte pret PBP2a meticilīnu rezistentam Staphylococcus aureus (MRSA) un pret PBP2x penicilīnu nejūtīgam Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Czech: Horečka, reakce v místě infuze (erytém, flebitida, bolest)
Latvian: Drudzis, reakcijas infūzijas vietā (apsārtums, flebīts, sāpes)
Czech: Z tohoto důvodu se nepředpokládají interakce ceftarolinu s léčivými přípravky, které jsou substráty nebo inhibitory (např. probenecid) těchto transportérů.
Latvian: Tādēļ ceftarolīna mijiedarbība ar zālēm, kas ir šo transportvielu substrāti vai inhibitori (piemēram, probenecīds), nav gaidāma.
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) záchvat (křeče nebo záškuby).
Latvian: • Ja Jums kādreiz ir bijušas krampju lēkmes (konvulsijas);
Czech: K relativnímu předávkování může dojít u pacientů se středně těžkým poškozením ledvin.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem var rasties relatīva pārdozēšana.
Czech: • Zarudnutí, bolest nebo otok v místě podání injekce.
Latvian: • Apsārtums, sāpes vai pietūkums injekcijas veikšanas vietā
Czech: U této populace pacientů je třeba při podávání přípravku Zinforo opatrnosti.
Latvian: Tādēļ šai pacientu populācijā Zinforo jālieto piesardzīgi.
Czech: Farmakodynamické/farmakokinetické vztahy
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā attiecība
Czech: • náhlý otok rtů, obličeje, krku nebo jazyka, závažná vyrážka, otoky nebo dýchací obtíže.
Latvian: • pēkšņs lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums, stipri izsitumi un rīšanas vai elpošanas traucējumi.
Czech: Nežádoucí příhody hlášené z těchto studií odpovídaly známému bezpečnostnímu profilu přípravku Zinforo.
Latvian: Kopumā šajos pētījumos ziņotās blakusparādības atbilst Zinforo zināmajam drošuma profilam.
Czech: Rekonstituovaný roztok je bledě žlutý a neobsahuje žádné částice.
Latvian: Pagatavotais šķīdums ir gaiši dzeltens šķīdums, kas nesatur daļiņas.
Czech: Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (cSSTI)
Latvian: Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (cSSTI)
Czech: Necitlivé mikroorganismy V průběhu léčby nebo po ukončení léčby přípravkem Zinforo se může objevit superinfekce.
Latvian: Nejūtīgi mikroorganismi Ārstēšanas laikā ar Zinforo vai pēc tās var rasties superinfekcijas.
Czech: Co je Zinforo
Latvian: Kas ir Zinforo
Czech: Další důležité toxikologické nálezy u laboratorních potkanů a opic zahrnují histopatologické změny močového měchýře a sleziny.
Latvian: Citas nozīmīgas toksikoloģiskas atrades žurkām un pērtiķiem bija histopatoloģiskas urīnpūšļa un liesas pārmaiņas.
Czech: Přibližná koncentrace ceftarolinu (mg/ml)
Latvian: Aptuvenā ceftarolīna koncentrācija (mg/ml)
Czech: Studie in vitro nepotvrdily žádný antagonismus mezi ceftarolinem v kombinaci s jinými běžně používanými antibakteriálními látkami (např. amikacin, azithromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecyklin a vankomycin).
Latvian: In vitro pētījumos nav pierādīts ceftarolīna antagonisms, lietojot to kombinācijā ar citiem bieži lietotiem antibakteriāliem līdzekļiem (piemēram, amikacīnu, azitromicīnu, aztreonāmu, daptomicīnu, levofloksacīnu, linezolīdu, meropenēmu, tigeciklīnu un vankomicīnu).
Czech: Agranulocytóza, eozinofilie
Latvian: Agranulocitoze, eozinofīlija
Czech: Pokud je uchováván podle doporučení, účinnost přípravku není ovlivněna.
Latvian: Uzglabājot ieteiktajā veidā, zāļu stiprums nemainās.
Czech: In vitro údaje indikují, že následující druhy nejsou citlivé na ceftarolin:
Latvian: In vitro dati liecina, ka pret ceftarolīnu nav jutīgas šādas sugas:
Czech: Přímý antiglobulinový test sérokonverze (Coombsův test) a potenciální riziko hemolytické anémie V průběhu léčby cefalosporiny může dojít k vývoji pozitivního antiglobulinového testu (DAGT).
Latvian: Tiešā antiglobulīna testa (Kūmbsa testa) serokonversija un iespējamais hemolītiskas anēmijas risks Ārstēšanas laikā ar cefalosporīniem var būt pozitīvs tiešā antiglobulīna testa (direct antiglobulin test; DAGT) rezultāts.
Czech: Breakpointy MIC (mg/l) Citlivé (≤ S)
Latvian: MIC robežvērtības (mg/l) Jutīgs (≤ S)
Czech: Je dostupný v balení po 10 injekčních lahvičkách.
Latvian: Tas ir pieejams iepakojumos pa 10 flakoniem.
Czech: Gramnegativní mikroorganismy • Fusobacterium spp.
Latvian: Gramnegatīvi mikroorganismi • Fusobacterium sugas
Czech: Rekonstituovaný roztok se musí dále zředit, aby se získal infuzní roztok přípravku Zinforo.
Latvian: Pagatavotais šķīdums tālāk jāatšķaida, lai iegūtu Zinforo šķīdumu infūzijām.
Czech: Může dojít k abnormálním hodnotám laboratorního testu (nazývaného Coombsův test).
Latvian: Jums var būt patoloģisks laboratoriskās pārbaudes (ko dēvē par Kūmbsa testu) rezultāts.
Czech: Poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou před zahájením léčby přípravkem Zinforo:
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu vai medmāsu pirms Zinforo lietošanas:
Czech: Studie na zvířatech provedené u laboratorních potkanů a králíků neukazují na škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu při expozicích podobných terapeutickým koncentracím.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kas veikti žurkām un trušiem, neliecina par nelabvēlīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti pie iedarbības līmeņa, kas līdzīgs terapeitiskai koncentrācijai.
Czech: Ceftarolin není substrátem ani inhibitorem renálních transportérů (OCT2, OAT1 a OAT3) v podmínkách in vitro.
Latvian: Ceftarolīns in-vitro nav ne nieru saistīšanas transportvielu (OCT2, OAT1 un OAT3) substrāts, ne to inhibitors.
Czech: Není známo, zda se ceftarolin-fosamil nebo ceftarolin vylučuje do mateřského mléka u lidí.
Latvian: Nav zināms, vai ceftarolīna fosamils vai ceftarolīns izdalās mātes pienā cilvēkam.
Czech: Doporučení k dávkování přípravku Zinforo uvedené v tabulce 2 pro pediatrické pacienty ve věku < 2 měsíce je založeno na farmakokineticko-farmakodynamickém modelování a simulaci.
Latvian: Zinforo ieteicamā deva, kas norādīta 2. tabulā, pediatriskajiem pacientiem < 2 mēnešiem ir pamatota ar farmakokinētisko-farmakodinamisko modelēšanu un simulāciju.
Czech: Anafylaxe, hypersenzitivita (např. kopřivka, otok rtů a obličeje) (viz body 4.3 a 4.4)
Latvian: Anafilakse, paaugstināta jutība (piemēram, nātrene, lūpu un sejas pietūkums) (skatīt 4.3. un 4.4.apakšpunktu)
Czech: U pacientů, kteří mají průjem v průběhu podávání nebo po ukončení podávání ceftarolin-fosamilu, je důležité myslet i na tuto diagnózu (viz bod 4.8).
Latvian: Tādēļ ir svarīgi apsvērt šo diagnozi pacientiem, kuriem rodas caureja ceftarolīna fosamila lietošanas laikā vai pēc tam (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Hypersenzitivní reakce Mohou se objevit závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce (viz body 4.3 a 4.8).
Latvian: Var rasties nopietnas un dažkārt letālas paaugstinātas jutības reakcijas (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Czech: Může se objevit infekce způsobená bakterií Clostridium difficile (CDAD) a závažná hypersenzitivita.
Latvian: Iespējamas arī Clostridium difficile infekcijas (CDI) un smagas hipersensitivātes reakcijas.
Czech: Průjem, nauzea, zvracení, bolest břicha
Latvian: Caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā
Czech: Pacienti, u kterých se objeví anémie v průběhu léčby přípravkem Zinforo nebo po jejím ukončení, by měli být s ohledem na tuto možnost vyšetřeni.
Latvian: Pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā ar Zinforo vai pēc tās rodas anēmija, jānovērtē šāda iespējamība.
Czech: Ceftarolin je cefalosporinové antibakteriální léčivo s in vitro aktivitou proti grampozitivním i gramnegativním bakteriím.
Latvian: Ceftarolīns ir cefalosporīnu grupas antibakteriāls līdzeklis ar in vitro aktivitāti pret grampozitīvām un gramnegatīvām baktērijām.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence.
Latvian: Blakusparādības ir klasificētas pēc orgānu sistēmu grupas un sastopamības biežuma.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Zinforo může způsobovat nežádoucí účinky, např. závratě.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Zinforo var izraisīt tādu blakusparādību kā reibonis.
Czech: U pacientů se supranormální renální clearance, kterým je podávána standardní dávka, je preferováno podání infuze v délce 60 minut.
Latvian: Pacientiem ar supranormālu nieru klīrensu, saņemot standarta devu, ir ieteicams 60 minūšu ilgs infūzijas laiks.
Czech: Bledě žlutobílý až světle žlutý prášek.
Latvian: Gaiši dzeltenīgi balts līdz gaiši dzeltens pulveris.
Czech: Tento léčivý přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „EXP:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz konteinera.
Czech: • Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (cSSTI) • Komunitní pneumonie (CAP)
Latvian: • komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (complicated skin and soft tissue infections; cSSTI); • sadzīvē iegūta pneimonija (community- acquired pneumonia;
Czech: Nebyla stanovena kompatibilita přípravku Zinforo s jinými léčivými přípravky.
Latvian: Zinforo saderība ar citām zālēm nav pierādīta.
Czech: Podobně jako u jiných beta-laktamových antimikrobiálních látek je podíl času nad minimální inhibiční koncentrací (MIC) infekčního agens v rámci dávkového intervalu (% T > MIC) parametrem, který nejlépe koreluje s účinností ceftarolinu.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus bēta laktāma antibakteriālos līdzekļus, pierādīts, ka laiks (%), kad koncentrācija devu lietošanas starplaikā pārsniedz minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIC) pret infekcijas ierosinātāju (%T > MIC), ir raksturlielums, kas vislabāk korelē ar ceftarolīna efektivitāti.
Czech: Po podání jednotlivé intravenózní dávky 600 mg radioaktivně značeného ceftarolin-fosamilu zdravým dospělým mužům se přibližně 88 % radioaktivity objevilo v moči a 6 % ve stolici.
Latvian: Pēc vienreizējas 600 mg intravenozas radioloģiski iezīmēta ceftarolīna fosamila ievadīšanas veseliem pieaugušiem vīriešiem aptuveni 88 % radioaktivitātes konstatēja urīnā un 6 % - izkārnījumos.
Czech: • Staphylococcus aureus (pouze kmeny citlivé na meticilin)
Latvian: • Staphylococcus aureus (tikai pret meticilīnu jutīgie celmi)
Czech: Doporučené dávky přípravku Zinforo uvedené v tabulkách 1 až 4 k léčbě cSSTI vyvolaných bakteriemi S. aureus s MIC 2 nebo 4 mg/l ceftarolinem, jsou založeny na farmakokinetickém a farmakodynamickém modelování a simulaci (viz body 4.2 a 5.1).
Latvian: Ieteicamās Zinforo devas, kas parādītas no 1. līdz 4. tabulai, S. aureus izraisītas cSSTI ārstēšanai, kad ceftarolīna MIC ir 2 vai 4 mg/l, pamatojas uz farmakokinētisko-farmakodinamisko modelēšanu un simulāciju (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Czech: Studie na zvířatech neukazují na škodlivé účinky ceftarolin-fosamilu s ohledem na fertilitu (viz bod 5.3).
Latvian: Ar dzīvniekiem veikti ceftarolīna fosamila pētījumi neliecina par nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Účinky ceftarolin-fosamilu na fertilitu u lidí nebyly studovány.
Latvian: Ceftarolīna fosamila ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Czech: Zinforo se nesmí mísit nebo přidávat do roztoků obsahujících jiné léky.
Latvian: Zinforo nedrīkst sajaukt ar citas zāles saturošiem šķīdumiem vai fizikāli pievienot tiem.
Czech: Ceftarolin-fosamil a ceftarolin mají klastogenní účinky v testu na chromozomové aberace in vitro, mutagenní aktivita však nebyla prokázána v Amesově testu, testu s myším lymfomem a testu neplánované syntézy DNA.
Latvian: Ceftarolīna fosamils un ceftarolīns bija klastogēniski in vitro hromosomu aberācijas testā, taču nebija pierādījumu par mutagēnu iedarbību Eimsa testā, peļu limfomas un neplānotas DNS sintēzes testā.
Czech: • Změny v krevním testu nazývaném „Coombsův test" často pozorované u pacientů, kteří užívají tento typ antibiotik.
Latvian: • Pacientiem, kuri saņem šāda veida antibiotikas, bieži novēro asins analīzes, ko dēvē par Kūmbsa testu, rezultāta pārmaiņas.
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „cefalosporinová antibiotika".
Latvian: Tās pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par cefalosporīnu grupas antibiotikām.
Czech: Histopatologické nálezy zahrnovaly depozici pigmentu a zánět epitelu tubulů.
Latvian: Histopatoloģiskās atrades bija pigmenta uzkrāšanās un kanāliņu epitēlija iekaisums.
Czech: Do studií nebyly zařazeny žádné případy CAP v důsledku MRSA.
Latvian: Pētījumos nebija iekļauti MRSA izraisītas sadzīvē iegūtas pneimonijas gadījumi.
Czech: • Nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení.
Latvian: • Slikta dūša (nelabums) vai vemšana
Czech: S. aureus s MIC ceftarolinu ≥ 4 mg/l jsou vzácné.
Latvian: S. aureus ar ceftarolīna MIC ≥ 4 mg/l ir reti.
Czech: • Značný pokles počtu určitého typu bílých krvinek ve Vaší krvi (agranulocytóza).
Latvian: • Nozīmīgs noteiktu balto asins šūnu skaita samazinājums Jūsu asinīs (agranulocitoze).
Czech: Pacienti, kteří mají v anamnéze hypersenzitivitu na cefalosporiny, peniciliny nebo jiné betalaktamové antibakteriální látky, mohou být hypersenzitivní i na ceftarolin-fosamil.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir paaugstināta jutība pret cefalosporīniem, penicilīniem vai citām bēta laktāma antibiotikām, var būt arī paaugstināta jutība pret ceftarolīna fosamilu.
Czech: Dochází k hydrolýze beta laktamového kruhu ceftarolinu za tvorby mikrobiologicky neaktivního metabolitu s otevřeným kruhem, ceftarolin M-1.
Latvian: Ceftarolīna bēta laktāma gredzena hidrolīzes rezultātā veidojas mikrobioloģiski neaktīvs metabolīts ar atvērtu gredzenu - ceftarolīns M-1.
Czech: Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku viz bod 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu sagatavošanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Czech: Síla (mg)
Latvian: Devas lielums (mg)
Czech: 20mililitrová skleněná injekční lahvička (třída 1) uzavřená pryžovou (halobutylovou) zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhovacím víčkem.
Latvian: 20 ml stikla flakons (1. hidrolītiskā klase), kas noslēgts ar gumijas (halobutila) aizbāzni un alumīnija aizdari ar noņemamu vāciņu.
Czech: Breakpointy testování citlivosti podle Evropského výboru pro vyšetřování mikrobiální citlivosti (EUCAST) jsou uvedeny níže.
Latvian: Eiropas antibakteriālo līdzekļu jutības noteikšanas komitejas (EUCAST) ieteiktās jutības pārbaužu robežvērtības ir norādītas turpmāk.
Czech: K přípravě infuze se může použít 250 ml, 100 ml nebo 50 ml infuzní vak v závislosti na objemových potřebách pacienta.
Latvian: Infūzijas pagatavošanai var izmantot 250 ml, 100 ml vai 50 ml infūziju maisu, ņemot vērā pacientam nepieciešamo škidruma tilpumu.
Czech: Získaný roztok se musí podat dle zvolené dávky, a to v průběhu 5 až 60 minut v případě standardní dávky nebo 120 minut v případě vysoké dávky u infuzních objemů 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Latvian: Iegūtais šķīdums jāievada atbilstoši izvēlētajai devai 5 līdz 60 minūšu laikā standarta devas gadījumā vai 120 minūšu laikā palielinātas devas gadījumā infūziju tilpumiem 50 ml, 100 ml vai 250 ml.
Czech: Pokud hladina červených krvinek klesá, lékař může zkontrolovat, zda jsou tyto protilátky příčinou poklesu červených krvinek.
Latvian: Ja eritrocītu līmenis Jums būs samazināts, ārsts var veikt parbaudes, lai noteiktu, vai šīs antivielas to izraisa.
Czech: Rezistence může být též způsobena neprostupností bakteriální stěny nebo zprostředkována mechanismem efluxní pumpy.
Latvian: Rezistences veidošanos var izraisīt arī baktēriju necaurlaidība vai zāļu izplūdes sūkņa mehānismi.
Czech: Tento test ukazuje určité protilátky, které mohou působit proti červeným krvinkám.
Latvian: Ar šo pārbaudi nosaka noteiktas antivielas, kas var darboties pret eritrocītiem.
Czech: Po podání jednorázové intravenózní dávky 600 mg ceftarolin-fosamilu je farmakokinetika ceftarolinu podobná u zdravých starších jedinců (≥ 65 let) a zdravých mladých dospělých (18-45 let).
Latvian: Pēc vienreizējas ceftarolīna fosamila 600 mg intravenozas devas ievadīšanas ceftarolīna farmakokinētika gados vecākiem veseliem cilvēkiem (≥ 65 g. v.) un veseliem jauniem pieaugušajiem (18 - 45 g.v.) bija līdzīga.
Czech: Tyto cysty postihovaly malou část ledvin a neměly za následek významnou změnu funkce ledvin nebo parametrů močení.
Latvian: Cistas skāra nelielu nieres daļu un radās bez nozīmīgām nieru darbības vai urīna rādītāju izmaiņām.
Czech: U následujících skupin pacientů nejsou žádné zkušenosti s podáváním ceftarolin-fosamilu k léčbě cSSTI: pacienti s imunodeficitem, pacienti s těžkou sepsí/septickým šokem, s nekrotizující fascitidou, perirektálním abscesem a pacienti s třetím stupněm popálenin a rozsáhlými popáleninami.
Latvian: Nav pieredzes par ceftarolīna lietošanu komplicētu ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanā šādām pacientu grupām: pacientiem ar pavājinātu imunitāti, pacientiem ar smagu sepsi/septisku šoku, nekrotizējošu fasciītu, perirektālu abscesu un pacientiem ar trešās pakāpes vai plašākiem apdegumiem.
Czech: V toxikologických studiích s ceftarolinem při 7-25násobném překročení cmax u lidí byly pozorovány křeče (viz bod 5.3).
Latvian: Krampji toksikoloģijas pētījumos radās pie 7 - 25 reizes lielākas ceftarolīna Cmax nekā cilvēka organismā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Klinické zkušenosti s ceftarolin-fosamilem u pacientů s anamnézou záchvatu křečí jsou velmi omezené.
Latvian: Klīnisko pētījumu pieredze ar ceftarolīna fosamilu pacientiem, kuriem iepriekš bijuši krampji, ir ļoti ierobežota.
Czech: Vypočeteno podle Schwartzova vzorce i pro pediatrické pacienty (v ml/min/1,73 m2) .
Latvian: Aprēķināts, izmantojot Švarca formulu pediatriskajiem pacientiem (ml/min/1,73 m2).
Czech: Zinforo je bledě žlutobílý až světle žlutý prášek pro koncentrát pro infuzní roztok v injekční lahvičce.
Latvian: Zinforo ir gaiši dzeltenīgi balts līdz gaiši dzeltens pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai flakonā.
Czech: Pokyny k rekonstituci a ředění léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu un atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Czech: 600 mg b/každých 12 hodin
Latvian: 600 mg b/katras 12 stundas
Czech: • Staphylococcus aureus (včetně kmenů rezistentních na meticilin)
Latvian: • Staphylococcus aureus (arī pret meticilīnu rezistentie celmi)
Czech: • infekcí plic nazývanou „pneumonie" (zánět plic)
Latvian: • plaušu infekcija, ko dēvē par pneimoniju.
Czech: U novorozenců, kojenců, dětí a dospívajících s tělesnou hmotností < 33 kg je nutná úprava dávkování (viz bod 4.2).
Latvian: Devas pielāgošana nepieciešama jaundzimušajiem, zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa svaru <33 kg (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Baktericidní účinek ceftarolinu je zprostředkován vazbou k esenciálním penicilin vázajícím proteinům (PBPs).
Latvian: Ceftarolīna bakteriālā darbība notiek saistoties ar būtiskiem penicilīnu saistošiem proteīniem (penicillin-binding proteins; PBP).
Czech: Pokud byl ceftarolin podáván po celou dobu březosti a laktace, nebyl pozorován žádný vliv na porodní hmotnost mláďat nebo růst.
Latvian: Taču, lietojot ceftarolīnu visu grūsnības un zīdīšanas laiku, ietekmi uz mazuļa masu vai augšanu nekonstatēja.
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) nezávažnou alergickou reakci na jiná antibiotika jako je penicilin nebo karbapenem.
Latvian: • Ja Jums kādreiz ir bijušas kādas alerģiskas reakcijas, kuras nebija smagas, pret citām antibiotikām, piemēram, penicilīnu vai karbapenēmu;
Czech: U následujících skupin pacientů nejsou žádné zkušenosti s podáváním ceftarolin-fosamilu k léčbě CAP: pacienti s imunodeficitem, pacienti s těžkou sepsí/septickým šokem, závažnou probíhající plicní nemocí, pacienti s rizikovou skupinou V podle PORT, a/nebo CAP vyžadující při příjmu umělou plicní ventilaci, CAP v důsledku methicilin rezistentního S. aureus nebo pacienti vyžadující intenzivní péči.
Latvian: Nav pieredzes par ceftarolīna lietošanu sadzīvē iegūtas pneimonijas ārstēšanā šādām pacientu grupām: pacientiem ar nomāktu imunitāti, pacientiem ar smagu sepsi/septisku šoku, smagu plaušu pamatslimību, tiem, kuriem ir V PORT riska grupa un/vai sadzīvē iegūta pneimonija, kuras dēļ hospitalizācijas brīdī nepieciešama mākslīgā elpināšana, pret meticilīnu rezistenta S. aureus izraisīta sadzīvē iegūta pneimonija, vai pacientiem, kuriem nepieciešama intensīva terapija.
Czech: V klinických studiích byla prokázána účinnost proti patogenům uvedeným u každé indikace, které byly citlivé na ceftarolin v podmínkách in vitro.
Latvian: Klīniskā efektivitāte pret specifiskiem patogēniem Klīniskos pētījumos ir ierādīta efektivitāte pret patogēniem, kas minēti zem katras indikācijas virsraksta un in vitro bija jutīgi pret ceftarolīnu.
Czech: Pokud se některý bod výše vztahuje také na Vás, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou předtím, než začnete používat Zinforo.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat par to pārliecināts), konsultējieties ar ārstu vai medmāsu pirms Zinforo lietošanas.