FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: PRAC nutarė pasikonsultuoti su mokslinių konsultacijų grupe (SAG) dėl rizikos veiksnių ir fingolimodu gydomų pacientų stebėjimo (pvz., magnetinio rezonanso tyrimo (MRT), JCV antikūnų, baltymų CD4+/CD8+ santykio), kad galėtų informuoti apie galimybes pagerinti pacientų, kuriems ši diagnozė nustatoma ankstyvame etape, prognozę, ir nustatyti pacientus, kuriems kyla PDL pavojus.
Maltese: Il-PRAC qabel li jitlob parir lil grupp konsultattiv xjentifiku (SAG - scientific advisory group) fir-rigward tal-fatturi ta' riskju u s-sorveljanza (eż. MRI, status JCV, proporzjon CD4+/CD8+) tal-pazjenti kkurati b'fingolimod, sabiex jingħataw pariri dwar il-possibbiltajiet li tittejjeb il-pronjożi tal-pazjenti dijanjostikati kmieni, u biex jiġu identifikati dawk il-pazjenti f'riskju li jiżviluppaw PML.
Lithuanian: PDL simptomai gali būti panašūs į IS recidyvą.
Maltese: Is-sintomi ta' PML jistgħu jkunu simili għal rikaduta ta' MS.
Lithuanian: Interferonas alfa-2a; interferonas alfa-2b; interferonas beta-1a; interferonas beta-1b; peginterferonas alfa-2a; peginterferonas alfa-2b; peginterferonas beta-1a - Plaučių arterinė hipertenzija (EPITT Nr.
Maltese: Interferon alfa-2a; interferon alfa-2b; interferon beta-1a; interferon beta-1b; peginterferon alfa-2a; peginterferon alfa2b; peginterferon beta-1a - Ipertensjoni arterjali tal-pulmun (EPITT nru 18059)
Lithuanian: [Preparatai, kurių sudėtyje yra interferono beta]
Maltese: [Prodotti li fihom interferon beta]
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.
Maltese: Interazzjoni mhux studjata.
Lithuanian: 4 skyrius - Galimas šalutinis poveikis [Preparatai, kurių sudėtyje yra interferono alfa]
Maltese: Sezzjoni 4 - Effetti sekondarji possibbli [Prodotti li fihom interferon alfa]
Lithuanian: Plautinė arterinė hipertenzija [Preparatai, kurių sudėtyje yra interferono alfa]
Maltese: Ipertensjoni arterjali tal-pulmun [Prodotti li fihom interferon alfa]
Lithuanian: 4.5 skyrius - Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Amjodaronas
Maltese: Sezzjoni 4.5 - Interazzjoni ma' prodotti mediċnali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Amiodarone
Lithuanian: Širdies ritmo sutrikimai
Maltese: • Palpitazzjonijiet
Lithuanian: Dažnis „nedažni": Vartojant trabektediną, pranešta apie įtariamo kapiliarų pralaidumo sindromo atvejus.
Maltese: Frekwenza ‘mhux komuni': Każijiet ta' sindromu ta' tnixxija kapillari suspettata ġew irrapportati b'trabectedin.
Lithuanian: Daklatasviras; sofosbuviras; sofosbuviras, ledipasvirasAritmija (EPITT Nr.
Maltese: Daclatasvir; sofosbuvir; sofosbuvir, ledipasvir - Arritmija (EPITT nru 18177)
Lithuanian: toliau skyriuje „Plautinė arterinė hipertenzija"." 4.8c skyrius
Maltese: "*Tikketta tal-klassi għall-prodotti interferon, ara taħt Ipertensjoni arterjali tal-pulmun." Sezzjoni 4.8c
Lithuanian: • apalpimas.
Maltese: • Qtugħ ta' nifs
Lithuanian: • dusulys;
Maltese: • Sturdament
Lithuanian: , losartaną, irbesartaną, olmesartaną, kandesartaną, valsartaną), amjodaronas, dizopiramidą, propafenoną, flekainidą, meksiletiną, chinidiną ar antacidinių vaistinių preparatų.
Maltese: L-ebda effett klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetika ta' xi wieħed mill-prodotti mediċinali mhija mistennija meta daclatasvir jingħata flimkien ma' xi wieħed minn dawn li ġejjin: inibituri PDE-5, prodotti mediċinali fil-klassi tal-inibitur ACE (eż. enalapril), prodotti mediċinali fil-klassi tal-antagonist tar-riċettur angiotensin II (eż. losartan, irbesartan, olmesartan, candesartan, valsartan), amiodarone, disopyramide, propafenone, flecainide, mexilitine, quinidine jew antaċidi.
Lithuanian: Pacientus, kurie priskiriami prie didelės bradiaritmijos rizikos grupės, reikia 48 valandas nuolat stebėti atitinkamomis klinikinėmis sąlygomis.
Maltese: Il-pazjenti li huma identifikati bħala li għandhom riskju għoli ta' bradiarritmija, għandhom jiġu ssorveljati b'mod kontinwu għal 48 siegħa f'ambjent kliniku xieraq.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka:
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott:
Lithuanian: Plautinės arterinės hipertenzijos (PAH) atvejų nustatyta vartojant preparatų, kurių sudėtyje yra interferono alfa, visų pirma pacientams, kurių ligos istorijoje buvo PAH rizikos veiksnių (pvz., portinė hipertenzija, ŽIV infekcija, cirozė).
Maltese: Każijiet ta' ipertensjoni arterjali tal-pulmun (PAH) ġew irrapportati bi prodotti interferon alfa, b'mod partikolari b'fatturi ta' riskju għal PAH (bħal ipertensjoni portali, infezzjoni HIV, ċirrożi).
Lithuanian: • atsižvelgiant į tai, kad vaistų tarpusavio sąveikos su amjodaronu mechanizmas tebėra neaiškus, rinkodaros teisės turėtojai turi užtikrinti, kad atliekant numatytus ikiklinikinius tyrimus būtų ištirtas galimas poveikis tiek vaistų farmakodinamikai, tiek jų farmakokinetikai.
Maltese: • Meta jitqies li l-mekkaniżmu għall-interazzjoni bejn mediċina u oħra b'amiodarone jibqa' mhux ċar, l-MAHs għandhom jiżguraw li l-istudji mhux kliniċi ppjanati jinvestigaw kemm l-effetti farmakodinamiċi kif ukoll dawk farmakokinetiċi potenzjali.
Lithuanian: Trabektedinas - Kapiliarų pralaidumo sindromas (EPITT Nr.
Maltese: 3. Trabectedin - Sindromu ta' tnixxija kapillari (EPITT nru 18115)
Lithuanian: Vaisto vartojimas su amjodaronu buvo apribotas atliekant sofosbuviro ir tiesiogiai veikiančių antivirusinių vaistų (TVAV) poveikio klinikinius tyrimus.
Maltese: L-użu konkomitanti ta' amiodarone kien limitat permezz tal-iżvilupp kliniku ta' sofosbuvir flimkien ma' antivirali li jaġixxu direttament (DAAs).
Lithuanian: 26 vasario 2015
Maltese: 26 ta' Frar 2015
Lithuanian: atnaujinti preparato informacinius dokumentus EMA/PRAC/149179/2015
Maltese: Rakkomandazjonijiet tal-PRAC dwar sinjali għal aġġornament tal-informazzjoni dwar il-prodott EMA/PRAC/149181/2015
Lithuanian: Aripiprazolas - Hiperprolaktinemija (EPITT Nr.
Maltese: Aripiprazole - Iperprolaktinemija (EPITT nru 18086)
Lithuanian: Apsvarstęs EudraVigilance sistemoje turimus įrodymus, rinkodaros teisės turėtojo atliktus klinikinius tyrimus ir farmakologinio budrumo duomenų bazes bei literatūrą, PRAC nutarė, kad Abilify ir Abilify Maintena rinkodaros teisės turėtojas turi per 2 mėnesius pateikti paraišką dėl rinkodaros leidimo sąlygų keitimo, kad vaistinio preparato informacija būtų iš dalies pakeista taip, kaip aprašyta toliau (naujas tekstas pabrauktas).
Maltese: Wara li tqieset l-evidenza kollha disponibbli fil-EudraVigilance, il-provi kliniċi tad-detenturi għallawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq (MAHs) u d-dejtabejż tal-farmakoviġilanza u l-letteratura, ilPRAC qabel li d-detentur ta' Abilify u Abilify Maintena għandu jissottometti varjazzjonijiet fi żmien xahrejn, biex jemenda l-informazzjoni tal-prodott kif deskritt hawn isfel (it-test il-ġdid huwa sottolineat).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Endokrininiai sutrikimai Nedažni: hiperprolaktinemija.
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Frekwenza ‘mhux komuni': Iperprolaktinemija
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus pagal patvirtintą (-as) indikaciją (-as), taip pat po vaistinių preparatų pateikimo rinkai, vartojant aripiprazolą, buvo nustatyta tiek prolaktino kiekio sumažėjimo, tiek prolaktino kiekio padidėjimo (palyginti su gydymo pradžia) serume atvejų (5.1 skyrius).
Maltese: Fi provi kliniċi għall-indikazzjoni(jiet) approvati u ta' wara t-tqegħid fis-suq, ġiet osservata kemm żieda kif ukoll tnaqqis fil-prolaktin fis-serum meta mqabbel mal-linja bażi b'aripiprazole (sezzjoni 5.1).
Lithuanian: Atitinkamai reikia atnaujinti pakuotės lapelius.
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi:
Lithuanian: Labai reti: netinkamos antidiuretinio hormono sekrecijos sindromas (NAHSS).
Maltese: Rari ħafna: Sindrome tas-sekrezzjoni tal-ormon antidijuretiku mhux xierqa (SIADH)
Lithuanian: Amjodaronas - Netinkamos antidiuretinio hormono sekrecijos sindromas (NAHSS) (EPITT Nr.
Maltese: Din tista' tkun marda imsejħa ‘sindrome tas-sekrezzjoni tal-ormon antidijuretiku mhux xierqa' (SIADH).
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Maltese: Taqsima 4: Effetti sekondarji possibbli
Lithuanian: Aripiprazolas - agresija ir panašūs reiškiniai (EPITT Nr.
Maltese: Aripiprażolu - Aggressjoni u avvenimenti relatati (EPITT nru
Lithuanian: PRAC taip pat nusprendė, kad Abilify ir Abilify Maintena rinkodaros teisės turėtojai kitame PASP (duomenų atskaitos taškas: 2015-07-16) turi pateikti surinktų duomenų apie aripiprazolo perdozavimą ir agresijos bei panašių reiškinių peržiūrą.
Maltese: Il-PRAC kompla jaqbel li l-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq (MAH) għal Abilify u Abilify Maintena għandu jissottometti fil-PSUR li jmiss (id-data tal-għeluq għad-dejta 16/07/2015), rieżami kumulattiv tad-doża eċċessiva ta' aripiprażolu u r-riskju ta' aggressjoni u avvenimenti relatati.
Lithuanian: Dažnis „nežinomas": agresija
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa aggressjoni
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Maltese: Lista f'tabella tar-reazzjonijiet avversi
Lithuanian: Įvertinęs literatūroje ir individualių atvejų saugumo pranešimuose pateiktus įrodymus, PRAC nutarė, kad vaistų, kurių sudėtyje yra aripiprazolo, rinkodaros teisės turėtojas (-ai) turi per 2 mėnesius pateikti rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimą, kad informacija apie preparatą būtų pataisyta taip, kaip nurodyta žemiau (naujas tekstas pabrauktas).
Maltese: Wara li kkunsidra l-evidenza disponibbli fid-dokumentazzjoni u minn rapporti dwar is-sikurezza ta' każijiet individwali, il-PRAC qabel li d-detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq (MAH(s)) tal-prodotti mediċinali li fihom aripiprażolu għandu/għandhom jissottometti/jissottomettu varjazzjoni fi żmien xahrejn, sabiex jemenda(w) l-informazzjoni dwar il-prodott kif deskritt hawn taħt (it-test il-ġdid sottolinjat).
Lithuanian: kovo 9-12 d.
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn id-9 u t-12 ta' Marzu 2015
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % pacientų, kuriems klinikinių tyrimų metu taikyta IMFINZI monoterapija (n= 1889), užfiksuota šių imuninių nepageidaujamų reakcijų: myasthenia gravis, miokarditas, miozitas, polimiozitas.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi medjati mis-sistema immunitarja li ġejjin ġew irrappurtati f'inqas minn 1 % tal-pazjenti kkurati b'monoterapija b'IMFINZI fil-provi kliniċi (n = 1889): mijastenija gravi, mijokardite, mijożite, polimijożite.
Lithuanian: Įvertinti poreikį iš pradžių skirti 14 mg/kg prednizono per parą arba ekvivalentinę kito kortikosteroido dozę, paskui palaipsniui mažinti.
Maltese: Ikkunsidra doża inizjali ta' 1 mg/kg/jum sa 4 mg/kg/jum prednisone jew ekwivalenti segwit bi tnaqqis gradwali
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nervų sistemos sutrikimai Reti: myasthenia gravis
Maltese: .8. Effetti mhux mixtieqa Disturbi fis-sistema nervuża
Lithuanian: Durvalumabas - Myasthenia gravis (EPITT Nr.
Maltese: Durvalumab - Mijastenija gravi (EPITT nru 19451)
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: lichenoidinė reakcija į vaistinį preparatą
Maltese: Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Frekwenza mhux magħruf: reazzjoni għall-mediċina likenojde
Lithuanian: Litis - lichenoidinė (kerpligiškoji) reakcija į vaistą (EPITT Nr.
Maltese: 2. Litju - Reazzjoni likenojde kkawżata mill-mediċina (EPITT nru 19389)
Lithuanian: Reti: sutrikimas, dėl kurio raumenys susilpnėja ir greitai atsiranda raumenų nuovargis (generalizuota miastenija).
Maltese: Rari: kundizzjoni li fiha l-muskoli jsiru dgħajfa u jkun hemm għeja f'daqqa tal-muskoli (mijastenja gravi).
Lithuanian: d) Jei myasthenia gravis atveju atsirado raumenų silpnumo arba kvėpavimo nepakankamumo požymių, reikia visam laikui nutraukti IMFINZI vartojimą.
Maltese: Waqqaf b'mod permanenti d d) Għal mijastenija gravi, jekk ikun hemm sinjali ta' dgħufija muskolari jew insuffiċjenza respiratorja, IMFINZI għandu jitwaqqaf b'mod permanenti.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli:
Lithuanian: sausio 22 d.
Maltese: 22 ta' Jannar 2015
Lithuanian: 2 skyrius:
Maltese: Sezzjoni 2:
Lithuanian: Dažnis nežinomas: agresija
Maltese: Frekwenza ‘mhux magħrufa': aggressjoni
Lithuanian: Skeleto ir raumenų sutrikimai:
Maltese: Disturbi muskoloskeletali:
Lithuanian: Paroksetinas - Agresija (EPITT Nr.
Maltese: Paroxetine - Aggressjoni (EPITT no 18089)
Lithuanian: 4 skyrius - Galimas šalutinis poveikis:
Maltese: Sezzjoni 4 Effetti sekondarji possibbli:
Lithuanian: Valproatas ir susijusios medžiagos - Toksinis poveikis mitochondrijoms (EPITT Nr.
Maltese: Valproate u sustanzi relatati- Tossiċità mitokondrijali (EPITT no 17956)
Lithuanian: Su POLG susijusius sutrikimus reikėtų įtarti pacientams, kurių šeimos nariams nustatytas su POLG susijęs sutrikimas arba kuriems pasireiškia simptomai, galintys būti tokio sutrikimo požymiais, įskaitant, pvz., nepaaiškinamą encefalopatiją, gydymui atsparią epilepsiją (židininę, miokloninę), esamą epilepsinę būklę (status epilepticus), sulėtėjusią raidą, psichomotorinę regresiją, aksoninę sensomotorinę neuropatiją, miopatiją, smegenėlių ataksiją, oftalmoplegiją arba komplikuotą migreną su okcipitaline aura.
Maltese: Disturbi relatati ma' POLG għandhom jiġu ssuspettati f'pazjenti bi storja familjali jew b'sintomi li jissuġġerixxu disturb relatat ma' POLG, inklużi iżda mhux biss enċefalopatija mhux spjegata, epilessija refrattorja (fokali, mijoklonika), status epilepticus fil-preżentazzjoni, dewmien fl-iżvilupp, rigressjoni psikomotorili, newropatija axonali sensomotorili, mijopatija, atassja ċerebrali, oftalmopleġja, jew emigranja kkumplikata b'awra oċċipitali.
Lithuanian: • pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (GFG <30 ml/min./1,73m2) ir (arba) ūminiu inkstų pažeidimu;
Maltese: • f'pazjenti b'indeboliment renali gravi (GFR < 30 ml/min/1.73m2) u/jew bi ħsara akuta fil-kliewi.
Lithuanian: 4.3.Kontraindikacijos
Maltese: Optimark huwa kontraindikat
Lithuanian: Atorvastatinas, fluvastatinas, lovastatinas, pitavastatinas, pravastatinas, simvastatinas - Su imuninėmis reakcijomis siejama nekrozuojanti miopatija (SIRSNM) (EPITT Nr.
Maltese: Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, simvastatin - Mijopatija li tinnekrotizza medjata mis-sistema immunitarja (IMNM) (EPITT nru 18140)
Lithuanian: Omniscan (gadodiamido) ir Magnevist (gadopenteto rūgšties) preparato charakteristikų santraukos pakeitimai
Maltese: Bidliet fl-SmPC għal Omniscan (gadodiamide) u Magnevist (aċtu gadopentetiku)
Lithuanian: Jeigu Jums diagnozuotas genetinis sutrikimas, sukeliantis mitochondrijų sutrikimą (pvz., AlpersHuttenlocher sindromas).
Maltese: Jekk għandek problema ġenetika speċifika li tikkawża disturb mitokondrijali (eż. is-sindrome ta' AlpersHuttenlocher)
Lithuanian: 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis:
Maltese: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mixtieqa:
Lithuanian: Gadodiamidas, gadopenteto rūgštis, gadoversetamidasNefrogeninė sisteminė fibrozė esant ūmiam inkstų pažeidimui (EPITT Nr.
Maltese: Gadodiamide; aċidu gadopentetiku; gadoversetamideFibrożi nefroġenika sistemika f'pazjenti bi ħsara akuta filkliewi (EPITT nru 408)
Lithuanian: Tyrimai dėl POLG mutacijos turi būti atliekami vadovaujantis dabartine klinikine diagnostinio tokių sutrikimų vertinimo praktika (žr. 4.3 skyrių).
Maltese: Testijiet ta' mutazzjonijiet POLG għandhom jitwettqu f'konformità mal-prattika klinika attwali għall-evalwazzjoni dijanjostika ta' disturbi bħal dawn (ara sezzjoni 4.3).
Lithuanian: Optimark (gadoversetamido) preparato charakteristikų santraukos pakeitimai 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Maltese: Bidliet fl-SmPC għal Optimark (gadoversetamide) 4.2 Pożoloġija u metodu ta' kif jingħata
Lithuanian: Valproato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyti mitochondrijų fermentą γ polimerazę (POLG) koduojančio branduolio geno mutacijų sukeliami mitochondrijų sutrikimai, pvz., Alpers-Huttenlocher sindromas, taip pat vaikams iki dvejų metų, kuriems įtariamas su POLG susijęs sutrikimas (žr.
Maltese: Valproate huwa kontraindikat f'pazjenti magħrufin li għandhom disturbi mitokondrijali kkawżati minn mutazzjonijiet fil-ġene nukleari li jikkodifika l-enzima polimerażi mitokondrijali y (POLG), eż. isSindrome ta' Alpers-Huttenlocher, u fit-tfal taħt l-età ta' sentejn li jkunu suspettati li għandhom disturbi relatati ma' POLG (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: ATCvet kodas: QP53AX26
Maltese: QP53AX26
Lithuanian: 30 pipečių
Maltese: 30 pipetta
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų:
Maltese: Sustanza attiva:
Lithuanian: 3 pipetės 6 pipetės
Maltese: 6 pipetti
Lithuanian: 4.11 Išlauka Netaikytina.
Maltese: 4.11 Perijodu ta' tiżmim Mhux applikabbli.
Lithuanian: Prac-tic 56,25 mg, užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims Prac-tic 137,5 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims Prac-tic 275 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims Prac-tic 625 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims
Maltese: PRAC-TIC 56.25 mg soluzzjoni spot-on għal klieb żgħar ħafna PRAC-TIC 137.5 mg soluzzjoni spot-on għal klieb żgħar PRAC-TIC 275 mg soluzzjoni spot-on għal klieb medji PRAC-TIC 625 mg soluzzjoni spot-on għal klieb kbar
Lithuanian: Šuo (> 11-22 kg)
Maltese: Kelb (>11-22 kg)
Lithuanian: Naudotinos pipetės dydis 12,5 % (w/v) tirpalo kiekis vienoje pipetėje, ml
Maltese: Pipetta ta' 12.5 % (p/v) soluzzjoni fiha (ml)
Lithuanian: Prac-tic sudėtyje esantis tirpiklis gali nudažyti tam tikras medžiagas, įskaitant odą, tekstilę, plastiką ir apdorotus paviršius.
Maltese: Is-solvent fi Prac-Tic jista' jtebba' ċerti materjali inkluż ġilda, tessut, plastik u uċuh irfinuti.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1, 2 arba 10 lizdinių plokštelių po 3 pipetes.
Maltese: Kartuna li fiha 1, 2 jew 10 blisters li kull waħda fiha 3 pipetti.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/06/066/001-012
Maltese: EU/2/06/066/001-012
Lithuanian: Butilhidroksitoluenas (E321), dietilenglikolio monoetileteris.
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti Butylhydroxytoluene (E321) Diethylene glycol monoethyl ether 6
Lithuanian: JUOSTELIŲ PIPETĖ (137,5 mg)
Maltese: KARTUNA (137.5 mg)
Lithuanian: Šuo (> 22-50 kg)
Maltese: Kelb (>22-50 kg)
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2006-12-18.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Diċembru 2006
Lithuanian: Šuo (2-4,5 kg)
Maltese: Kelb (2-4.5 kg)
Lithuanian: Gydyti ir profilaktiškai nuo blusų invazijos (Ctenocephalides canis ir C.
Maltese: It-trattament u l-prevenzjoni ta' infestazzjoniiet bil-briegħed (Ctenocephalides canis u C.felis).
Lithuanian: JUOSTELIŲ PIPETĖ (56,25 mg)
Maltese: PIPETTA (56.25 mg)
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų: 0,1 % butilhidroksitolueno (E321).
Maltese: Sustanzi mhux attivi: 0.1% Butylhydroxytoluene (E321)
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma.
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Lithuanian: Iš pakuotės reikia išimti vieną pipetę.
Maltese: Neħħi pipetta mill-pakkett.
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Prac-tic, užlašinamasis tirpalas šunims
Maltese: PRAC-TIC għal klieb żgħar
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 56,25 mg
Maltese: ATTIVA(I) 56.25 mg
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ (275 mg)
Maltese: KARTUNA (275 mg)
Lithuanian: Mažam šuniui > 11-22 kg Vidutinio dydžio šuniui > 22-50 kg
Maltese: > 4.5 - 11 kg Kelb żgħir > 11 - 22 kg Kelb medju >22 - 50 kg Kelb kbir Aktar minn 50 kg
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 137,5 mg
Maltese: ATTIVA(I) 137.5 mg
Lithuanian: JUOSTELIŲ PIPETĖ (275 mg)
Maltese: PIPETTA (275 mg)
Lithuanian: Dozavimo lentelė
Maltese: Proprjetajiet ambjentali
Lithuanian: Piriprolis
Maltese: IEĦOR
Lithuanian: 6.2 Pagrindiniai nesuderinamumai Nežinoma.
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Lithuanian: JUOSTELIŲ PIPETĖ (625 mg)
Maltese: PIPETTA (625 mg)
Lithuanian: Vieneto dozė
Maltese: Doża unitarja
Lithuanian: , o erkes (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) - per 48 val.
Maltese: Pyripole joqtol ilbriegħed fi żmien 24-il siegħa u l-qurdien (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) fi żmien 48 siegħa wara l-esponiment.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 137,5 mg užlašinamasis tirpalas mažiems šunims
Maltese: PRAC-TIC 137.5 mg soluzzjoni spot-on għal klieb żgħar
Lithuanian: 0,1 % butilhidroksitolueno (E321).
Maltese: Is-soluzzjoni fiha wkoll 0.1 % Butylhydroxytoluene (E321)
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 625 mg
Maltese: PRAC-TIC 625 mg Pyriprole
Lithuanian: Piriprolis
Maltese: Pyripole
Lithuanian: gruodžio 18 d.
Maltese: Diċembru 2012.
Lithuanian: Piriprolis veikia receptorių, kuris padeda perduoti nervinius impulsus (GABA receptorių).
Maltese: Pyriprole, jinteraġixxi ma' riċettur involut fit-trasmissjoni tal-impulsi newrali (riċettur GABA).
Lithuanian: y.
Maltese: parassiti.
Lithuanian: Dažniausias šunims pasireiškęs šalutinis poveikis yra vietinė reakcija vaisto užlašinimo vietose: pakitusi kailio spalva, iškritę plaukai ir niežulys, taip pat pasikeitusi kailio išvaizda (riebaluotas ir sulipęs kailis). Jei šuo laižo vaisto užlašinimo vietą, trumpam gali atsirasti seilėtekis.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni fil-klieb huma reazzjonijiet lokali fil-post fejn ikun ġie applikat ilprodott: tibdil fil-kulur tal-pil, twaqqigħ tal-pil u ħakk, kif ukoll tibdil fid-dehra fil-pil (dehra maħmuġa u tgħaqqid).
Lithuanian: Keip veikia Prac-tic?
Maltese: X'inhu Prac-tic?
Lithuanian: Prac-tic yra užlašinamasis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos piriprolio.
Maltese: Prac-tic huwa soluzzjoni spot-on li fiha pyriprole bħala s-sustanza attiva.
Lithuanian: Įvairių veislių, amžiaus grupių ir svorio šunys, užkrėsti blusomis arba erkėmis, buvo gydomi Prac-tic arba kitais ES registruotais preparatais.
Maltese: Klieb minn diversi razez, gruppi ta' età u piż li kienu infestati bil-briegħed jew bil-qurdien, ġew ittrattati bi Prac-tic jew bi prodotti oħra awtorizzati fl-UE għal din l-indikazzjoni.
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Prac-tic nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Prac-tic jisbqu r-riskji għall-indikazzjonijiet approvati u rrakkomanda li Prac-tic jingħata awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prac-tic naudojimu?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Prac-tic?
Lithuanian: Piriprolio veiksmingumas naikinant užsikrėtusių šunų blusas ir erkes buvo tiriamas laboratoriniais ir praktiniais tyrimais.
Maltese: L-effikaċja ta' pyriprole kontra l-infestazzjonijiet bil-briegħed u l-qurdien fil-klieb kienet investigata fi studji fil-laboratorju u fi provi fuq il-post.
Lithuanian: Buvo pateikti duomenys apie vaisto farmakologinę kokybę, taip pat apie tai, kaip šunys toleruoja vaistą, ar jis yra saugus žmonėms (dirbantiems su preparatu) ir aplinkai.
Maltese: Kienet ipprovduta dejta dwar il-kwalità farmaċewtika, it-tolleranza tal-prodott fil-klieb u s-sigurtà talbnedmin (nies f'kuntatt mal-prodott) u l-ambjent.
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika