FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Groupe pharmaco-thérapeutique : Anesthésique par inhalation, code ATCvet : QN 01 AB 08.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhalační anestetikum, ATCvet kód: QN 01 AB 08.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption qui figure sur l'étiquette.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
French: Le principal métabolite est l'hexafluoroisopropanol (HFIP), avec une libération de fluorure inorganique et de CO2.
Czech: Hlavním metabolitem je hexafluoroizopropanol (HFIP), přičemž se uvolňuje anorganický fluorid a CO2.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Induction et entretien de l'anesthésie.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K navození a udržování anestézie.
French: Tous les systèmes d'épuration /d'extraction doivent être entretenus comme il se doit.
Czech: • Tyto odsávací a extrakční systémy je nutno řádně udržovat.
French: Concentration inspirée:
Czech: Vdechovaná koncentrace:
French: Chez les chiens exposés au sévoflurane à 4 %, des concentrations sériques maximales moyennes en fluorures de 20.0 ± 4.8 µmol/l ont été mesurées après une anesthésie de 3 heures.
Czech: U psů vystavených až 4% sevofluranu po 3 hodiny byly po 3 hodinách anestézie zjištěny průměrné maximální koncentrace sérového fluoridu 20,0 ± 4,8 µmol/l.
French: Sévoflurane 100% v/v.
Czech: Sevofluranum 100% v/v.
French: Ne pas utiliser chez des animaux présentant une sensibilité génétique connue ou suspectée à l'hyperthermie maligne.
Czech: Nepoužívat u zvířat se známou či suspektní genetickou citlivostí na maligní hypertermii.
French: Les concentrations d'ions fluorures dépendent de la durée de l'anesthésie et de la concentration de sévoflurane.
Czech: Koncentrace fluoridových iontu jsou ovlivněny délkou anestézie a koncentrací sevofluranu.
French: Chez les chiens, des concentrations de sévoflurane inférieures à 2,0 CAM conduisent en une faible élévation nette du débit sanguin hépatique total.
Czech: U psů koncentrace sevofluranu pod 2,0 MAC má za následek nevelký čistý nárůst celkového krevního průtoku játry.
French: Toutefois, la consommation en oxygène du rein, et donc la fonction rénale, sont préservées à des pressions artérielles moyennes supérieures à 60 mm Hg chez les chiens et les chats.
Czech: Ledvinová spotřeba kyslíku, a tedy i funkce ledvin, jsou však u psů a koček zachovány při středním arteriálním tlaku nad 60 mm Hg.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE) ET MODE D'ADMINISTRATION
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH,CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
French: Flacon en verre ambré Type III de 250 ml avec un collier jaune scellé, un bouchon poly-joint scellé et un film PET fixé.
Czech: 250 ml lahvička z tmavého skla (typ III) se žlutým kroužkem na hrdle, uzavřená víčkem s těsněním, a zajištěná PET folií.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/196/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/16/196/001-002.
French: Induction et entretien de l'anesthésie.
Czech: K navození a udržování anestézie.
French: Date de première autorisation : 21/06/2016.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 21/06/2016
French: Éviter tout contact par voie orale.
Czech: • Zamezte kontaktu s ústy.
French: Ne pas utiliser chez des animaux présentant une hypersensibilité connue au sévoflurane ou à d'autres anesthésiques halogénés.
Czech: Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na sevofluran či jiná halogenovaná anestetika.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {Boîte pour flacon}
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička}
French: sévoflurane
Czech: sevofluranum
French: Le sévoflurane provoque une vasodilatation générale, et produitune diminution en fonction de la dose administrée de la pression artérielle moyenne, des résistances périphériques totales et du débit cardiaque, et peut-être de l'intensité de la contraction et de la vitesse de relaxation du myocarde.
Czech: Sevofluran způsobuje systémovou vazodilataci a vyvolává dávce úměrný pokles středního arteriálního tlaku, celkové periferní rezistence, srdečního výdeje a případně i síly srdečního stahu a rychlosti relaxace myokardu.
French: Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent avoir aucun contact avec le produit, et leur présence dans les salles d'opération et de réanimation devra être évitée.
Czech: • Těhotné a kojící ženy nesmějí přijít do kontaktu s výrobkem a neměly by vstupovat na operační sál a do prostor, kde se zvířata zotavují po zákroku.
French: Obligations en matière de pharmacovigilance:
Czech: Specifické farmakovigilanční požadavky:
French: Prémédication:
Czech: Premedikace:
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Czech: Četnost nežádoucích účinku je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
French: Les anesthésiques halogénés peuvent induire des lésions hépatiques.
Czech: • Halogenovaná anestetika mohou způsobit poškození jater.
French: Un surdosage par Sevohale risque d'entraîner une dépression respiratoire profonde.
Czech: Předávkování přípravkem Sevohale může mít za následek silnou respirační depresi.
French: NOTICE: Sevohale liquide pour inhalation par vapeur pour chiens et chats, 100 % v/v sévoflurane
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Sevohale Tekutina k přípravě inhalace parou pro psy a kočky, 100% v/v sevofluranum
French: Éviter l'utilisation d'un masque facial pour l'induction prolongée et l'entretien de l'anesthésie générale.
Czech: • Nepoužívejte masku při dlouhodobé indukci a udržování celkové anestézie.
French: Pour une induction au sévoflurane par masque, on emploie des concentrations inspirées de sévoflurane de 5% à 7% dans l'oxygène pour induire une anesthésie de stade chirurgical chez les chiens sains et de 6 à 8% de sévoflurane dans l'oxygène chez les chats.
Czech: K vyvolání chirurgické anestézie pomocí masky jsou u zdravých psů vhodné vdechované koncentrace 5 až 7 % sevofluranu s kyslíkem a u koček 6 až 8% sevofluranu s kyslíkem.
French: Sevohale doit être administré au moyen d'un vaporisateur spécifiquement étalonné pour ce produit de façon à ce que la concentration libérée puisse être exactement contrôlée.
Czech: Sevohale podávejte prostřednictvím odpařovače specificky kalibrovaného k použití se sevofluranem, aby bylo možné přesně kontrolovat dodanou koncentraci.
French: Durant l'entretien de l'anesthésie, une augmentation de la concentration de sévoflurane provoque une baisse de la pression sanguine proportionnelle à la dose.
Czech: Během anestézie způsobuje rostoucí koncentrace sevofluranu dávce úměrný pokles krevního tlaku.
French: Il a été démontré que la dégradation du sévoflurane en présence de chaux sodée augmentait avec la température.
Czech: Jak bylo prokázáno, odbourávání sevofluranu v natronovém vápně se zrychluje s nárůstem teploty.
French: S'assurer que la ventilation des salles d'opération et de réanimation est adéquate ou que des systèmes d'épuration sont en place pour éviter l'accumulation des vapeurs anesthésiques.
Czech: • Zajistěte, aby byl operační sál a prostory, kde se zvířata zotavují po zákroku, vybaveny přiměřeným ventilačním či jiným odsávacím systémem, který zabrání akumulaci par anestetika.
French: La réaction entre le gaz carbonique et les absorbeurs étant exothermique, cette élévation de la température dépendra de la quantité de CO2 absorbée, qui est ellemême fonction du débit de gaz frais dans le circuit ventilatoire, de l'état métabolique du chien et de la ventilation.
Czech: Vzhledem k exotermické povaze reakce CO2 s absorbenty bude teplotní nárůst určen množstvím absorbovaného CO2, které zase závisí na průtoku čerstvého plynu anestetickým okruhem, metabolickém stavu psa a ventilaci.
French: L'administration de prémédications n'affecte pas la concentration de sévoflurane requise pour l'induction.
Czech: Použití premedikace neovlivní koncentraci sevofluranu potřebnou k indukci narkózy.
French: Le sévoflurane provoque seulement une élévation modeste du débit sanguin cérébral et du taux de métabolisme, et son activité convulsivante est limitée, voire nulle.
Czech: Sevofluran způsobuje pouze mírný nárůst průtoku krve mozkem a metabolické výměny a v minimální či žádné míře stimuluje záchvaty.
French: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis
French: Chez l'homme, le sévoflurane augmente à la fois l'intensité et la durée du blocage neuromusculaire induit par les myorelaxants non dépolarisants.
Czech: U lidí použití sevofluranu zvyšuje intenzitu i délku neuromuskulární blokády způsobené těmito relaxancii.
French: Les épisodes d'hypotension associés à l'anesthésie au sévoflurane risquent d'intensifier le potentiel néphrotoxique de certains AINS administrés durant la période périopératoire.
Czech: Poklesy tlaku během sevofluranové anestézie mohou posílit nefrotoxický potenciál určitých nesteroidních protizánětlivých látek (NSAID) použitých v perioperačním období.
French: Sevohale ne contient aucun stabilisant, et n'affecte pas l'étalonnage ou le fonctionnement des dispositifs d'anesthésie de ce type.
Czech: Sevohale neobsahuje stabilizátor a nijak neovlivňuje kalibraci ani funkci odpařovače.
French: Un ralentissement de la respiration peut conduire à une acidose gazeuse et à un arrêt respiratoire (à des concentrations de sévoflurane supérieures ou égales à 2,0 CAM) chez les chiens et les chats respirant spontanément.
Czech: Respirační deprese může u spontánně dýchajících psů a koček vést k respirační acidóze a respirační zástavě (při sevofluranových koncentracích 2,0 MAC a více).
French: Sevohale 100 % v/v liquide pour inhalation par vapeur pour chiens et chats.
Czech: Sevohale 100% v/v Tekutina k přípravě inhalace parou pro psy a kočky.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
French: Des mouvements de pédalage des membres postérieurs, haut-le-coeur, salivation, cyanose, extrasystoles ventriculaires et dépression cardio-pulmonaire excessive ont été très rarement rapportés, basés sur les notifications spontanées après commercialisation.
Czech: Hrabání končetinami, nevolnost, slinění, předčasné komorové stahy, cyanóza a excesivní snížení kardiopulmonální funkce byly hlášeny velmi vzácně podle zjištění z poregistračních spontánních hlášení.
French: Une hypotension, une tachypnée, une tension musculaire à la palpation, une excitation, une apnée, des fasciculations musculaires et des vomissements ont été très fréquemmentrapportés, basés sur les notifications spontanées après commercialisation.
Czech: Hypotenze, tachypnoe, svalové napětí, excitace, apnoe, svalové záškuby a zvracení byly hlášeny jako velmi časté nežádoucí účinky podle zjištění z poregistračních spontánních hlášení.
French: Il est recommandé d'utiliser des filtres en charbon de bois munis d'un système d'épuration pour le respect de l'environnement.
Czech: • Z ekologického hlediska je vhodné opatřit odsávací zařízení uhlíkovými filtry.
French: Le sévoflurane peut être employé avec des barbituriques et le propofol administrés par voie intraveineuse et chez les chats avec de l'alfaxalone et de la kétamine.
Czech: Sevofluran je kompatibilní s intravenózní aplikací barbiturátů a propofolu a u koček s aplikací alfaxalonu a ketaminu.
French: Il est recommandé de respecter les consignes suivantes afin de minimiser l'exposition aux vapeurs de sévoflurane:
Czech: K minimalizaci expozice sevofluranovým parám dodržujte následující doporučení:
French: L'expérience clinique limitée acquise avec le sévoflurane chez des animaux souffrant d'insuffisance rénale, hépatique ou cardio-vasculaire suggère que ce produit puisse être utilisé sans problème chez des patients de ce type.
Czech: Na základě omezených klinických zkušeností s podáváním sevofluranu zvířatům s ledvinovou, hepatickou a kardiovaskulární nedostatečností lze předpokládat, že sevofluran lze v těchto podmínkách bezpečně použít.
French: Le sévoflurane est susceptible de causer une légère élévation de la pression intracrânienne (PIC) en normocapnie chez les chiens.
Czech: Sevofluran může u psů způsobovat malý nárůst nitrolebního tlaku (ICP) za normokapnických podmínek.
French: Les protocoles anesthésiques faisant appel à une prémédication par des opioïdes, des alpha-2-mimétiques, des benzodiazépines ou des phénothiazines permettent d'utiliser des concentrations d'entretien de sévoflurane plus basses.
Czech: Anestetické režimy s premedikací opiáty, alfa-2agonisty, benzodiazepinem či phenothiazinem umožní snížení udržovacích dávek sevofluranu.
French: Chez les chats un effet bloquant neuromusculaire a été démontré mais uniquement à de fortes doses.
Czech: U koček bylo prokázáno, že sevofluran má jistý vliv neuromuskulární blokádu, ale ten byl patrný až při vyšších dávkách.
French: La concentration alvéolaire minimale (CAM) du sévoflurane, comme celle d'autres anesthésiques inhalés, est réduite par l'administration concomitante de benzodiazépines ou d'opioïdes.
Czech: Stejně jako u jiných inhalačních anestetik je i minimální alveolární koncentrace (MAC) sevofluranu snížena při současném podávání benzodiazepinu a opiátu.
French: Induction de l'anesthésie:
Czech: Indukce anestézie:
French: On devra éventuellement diminuer d'environ 0,5 % les doses requises pour l'entretien de l'anesthésie chez les chiens âgés (c'est-à-dire de 2,8 % à 3,1 % chez les chiens âgés ayant reçu une prémédication et de 3,2 % à 3,3 %, chez les chiens âgés n'ayant pas reçu de prémédication).
Czech: 2,8 % až 3,1 % u premedikovaných starých psů a 3,2 až 3,3 % u nepremedikovaných starých psů).
French: 100% v/v sévoflurane
Czech: Sevofluranum 100% v/v
French: Il est possible d'administrer d'emblée le produit à cette concentration ou d'augmenter progressivement les concentrations sur 1 à 2 minutes.
Czech: Koncentraci sevofluranu k indukci anestézie lze podávat hned od počátku, či na ně lze přejít postupně během 1 až 2 minut.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
French: On utilise des multiples de l'ordre de 1,3 à 1,5 fois la CAM à titre d'indication pour les différents stades chirurgicaux de l'anesthésie.
Czech: Násobky MAC jsou užívány k posouzení chirurgické hladiny anestézie a obvykle činí 1,3 až 1,5 násobek MAC.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
French: Le sévoflurane peut provoquer des épisodes d'hyperthermie maligne chez les chiens et chats sensibles.
Czech: Sevofluran může spustit epizodu maligní hypertermie u vnímavých psů a koček.
French: Entretien de l'anesthésie:
Czech: Udržování anestézie:
French: La réaction exothermique qui se produit entre les agents inhalés (y compris le sévoflurane) et les absorbeurs de CO2 est majorée quand ces absorbeurs deviennent déshydratés, comme par exemple après un écoulement de gaz sec au travers du boîtier de l'absorbeur de CO2 sur une période prolongée.
Czech: Exotermická reakce mezi absorbenty CO2 a inhalačními přípravky včetně sevofluranu je silnější, pokud dojde k desikaci CO2 sorbentu, např. po dlouhodobém vystavení proudu suchého plynu v zásobních nádobách.
French: Cette réaction conduit à la production de monoxyde de carbone (CO), ce qui peut entraîner une élévation des taux de carboxyhémoglobine chez certains chiens.
Czech: Halogenovaná těkavá anestetika mohou reagovat se suchými absorbenty oxidu uhličitého (CO2) a vytvářet oxid uhelnatý (CO), což může mít u některých psů za následek zvýšenou hladinu karboxyhemoglobinu.
French: La prudence s'impose durant l'administration de Sevohale, et tout déversement accidentel devra être immédiatement nettoyé.
Czech: • Při rozplňování Sevohaleu postupujte opatrně a rozlitý materiál ihned ukliďte.
French: 4.1 Espèces cibles
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat Psi a kočky.
French: Dans la mesure du possible, utiliser un tubage endotrachéal par sonde à ballonnet pour administrer Sevohale pendant l'entretien de l'anesthésie.
Czech: • Pokud je to možné, používejte k podávání Sevohaleu při udržování anestézie manžetovou endotracheální trubici.
French: Des épisodes prolongés d'hypotension (tension artérielle moyenne inférieure à 60 mm Hg) doivent être évités chez les chiens et les chats anesthésiés au sévoflurane afin que le débit sanguin rénal soit maintenu.
Czech: Během sevofluranové anestézie u psů a koček předejděte dlouhodobé hypotenzi (střední arteriální tlak pod 60 mm Hg); jen tak udržíte dostatečný renální průtok.
French: En conséquence, on assiste à une diminution linéaire du débit sanguin rénal au fur et à mesure que l'hypotension augmente chez les chiens et les chats anesthésiés au sévoflurane..
Czech: V důsledku toho u psů a koček pod sevofluranovou anestézií klesá ledvinový krevní průtok lineárně s rostoucí hypotenzí.
French: Chez les chiens, des élévations transitoires de l'aspartate-aminotransférase (AST), de l'alanineaminotransférase (ALT), de la lactate-déshydrogénase (LDH), de la bilirubine et du nombre de leucocytes peuvent survenir suite à l'utilisation du sévoflurane comme c'est le cas avec d'autres anesthésiques halogénés.
Czech: U psů při použití sevofluranu stejně jako jiných halogenovaných anestetik se mohou objevit přechodně zvýšené hladiny aspartátaminotransferázy (AST), alaninaminotransferázy (ALT), laktátdehydrogenázy (LDH), bilirubinu a bílých krvinek.
French: Pour minimiser cette réaction, notamment quand les dispositifs d'anesthésie utilisés sont des circuits avec recirculation, Sevohale ne doit pas être utilisé sur une chaux sodée ou de l'hydroxyde de baryum que l'on a laissé sécher.
Czech: Tuto reakci v recyklačním okruhu anestetika je nutno minimalizovat; zamezte pasáži Sevohaleu přes vyschlé natronové vápno a hydroxid barnatý.
French: L'utilisation est subordonnée à l'évaluation du rapport bénéfice/ risque par le vétérinaire responsable.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem .
French: L'utilisation est subordonnée à l'évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
French: La respiration doit donc faire l'objet d'une surveillance étroite durant l'anesthésie au sévoflurane, et la concentration inspirée de sévoflurane sera adaptée en conséquence.
Czech: Při použití sevofluranu je často pozorována respirační deprese závislá na podané dávce, proto respiraci během sevofluranové anestézie pečlivě monitorujte a vdechované koncentrace sevofluranu přiměřeně upravte.
French: Le sévoflurane exerce des effets contraires sur l'autorégulation du débit sanguin rénal chez les chiens et les chats.
Czech: Podávání sevofluranu u psů nepříznivě ovlivňuje autoregulaci ledvinového krevního průtoku.
French: Une surchauffe, un dégagement de fumée et/ou un incendie du système d'anesthésie ont été rapportés dans de rares cas durant l'utilisation de sévoflurane avec un absorbeur de CO2 déshydraté.
Czech: Při použití sevofluranu v kombinaci s vysušeným sorbentem CO2 byly hlášeny vzácné případy nadměrného zahřívání, kouření či vzniku plamenů v anestetickém přístroji.
French: En l'absence de prémédication, des concentrations inhalées de sévoflurane dans l'oxygène comprises entre 3,7 et 3,8 % produiront une anesthésie de stade chirurgical chez les chiens sains.
Czech: Bez premedikace zajistí u zdravých psů chirurgickou hladinu anestézie vdechovaná koncentrace sevofluranu v rozsahu 3,7 až 3,8%.
French: Liquide pour inhalation par vapeur.
Czech: Tekutina k přípravě inhalace parou.
French: 1 Recommandations du PRAC émises le 11 février 2016
Czech: 1 Doporučení výboru PRAC vydaná dne 11. února 2016.
French: Le traitement peut être repris une fois que l'état du patient a été stabilisé.
Czech: Léčbu lze obnovit, jakmile je pacientův stav stabilizován.
French: L'examen des inhibiteurs de SGLT2 a été initié à la demande de la Commission européenne en juin 2015, au titre de l'article 20 du règlement (CE) n° 726/2004.
Czech: Přezkoumání inhibitorů SGLT2 bylo zahájeno v červnu 2015 na žádost Evropské komise podle článku 20 nařízení (ES) č. 726/2004.
French: Les patients doivent immédiatement contacter un médecin ou l'hôpital le plus proche s'ils présentent l'un de ces symptômes.
Czech: Pacienti by měli ihned kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud se u nich jakékoliv z těchto příznaků vyskytnou.
French: L'avis du CHMP a ensuite été communiqué à la Commission européenne qui a délivré une décision juridiquement contraignante valide dans toute l'UE.
Czech: Doporučení výboru CHMP bylo následně zasláno Evropské komisi, která vydala právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement d'urgence et votre médicament antidiabétique devra peut-être être remplacé.
Czech: Možná budete potřebovat urgentní léčbu a může být nutné změnit léčivý přípravek, který proti diabetu užíváte.
French: Les professionnels de santé doivent être conscients que des cas atypiques peuvent survenir
Czech: Zdravotničtí pracovníci by měli být informováni o možných atypických případech
French: Une présentation atypique de l'acidocétose diabétique peut retarder le diagnostic et le traitement.
Czech: Atypický projev diabetické ketoacidózy může zdržet stanovení diagnózy a léčbu.
French: • L'acidocétose diabétique est une complication grave du diabète.
Czech: • Diabetická ketoacidóza je závažná komplikace diabetu.
French: Les recommandations de l'EMA reposent sur un examen initial mené par son comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
Czech: Doporučení agentury EMA jsou založena na úvodním přezkoumání Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE, le 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) et le 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) a 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) vydala konečné, právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
French: • Informer les patients des signes et des symptômes de l'acidocétose diabétique et leur recommander de consulter immédiatement un médecin s'ils développent de tels signes et symptômes.
Czech: • Informujte pacienty o známkách a příznacích diabetické ketoacidózy a doporučte jim, aby pokud u nich dojde k rozvoji takových známek a příznaků, ihned vyhledali lékařskou pomoc.