FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Twinrix Adulti è un vaccino usato negli adulti e negli adolescenti a partire da 16 anni di età per la prevenzione di due malattie infettive: epatite A ed epatite B. Il vaccino agisce stimolando l'organismo a produrre una protezione (anticorpi) contro queste malattie.
Lithuanian: Twinrix Adult - tai vakcina, kuria skiepijami suaugusieji bei 16 metų ir vyresni paaugliai, kad būtų apsaugoti nuo dviejų ligų: hepatito A ir hepatito B. Ši vakcina skatina organizmą apsisaugoti (gaminti antikūnus) nuo šių ligų.
Italian: • se è allergico - al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: • esate alergiškas: - veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - neomicinui.
Italian: Alterazioni nei test di funzionalità epatica *si riferisce a reazioni avverse osservate in studi clinici condotti con la formulazione pediatrica
Lithuanian: Nukrypę nuo normos kepenų funkcijos tyrimų rodmenys * priskiriama nepageidaujamoms reakcijoms, kurios klinikinių tyrimų metu buvo nustatytos, vartojant vaikams skirtą vaistinio preparato formą.
Italian: 10 x 1 dose (1 ml)
Lithuanian: 10 x 1 dozė (1 ml)
Italian: A seguito dell'uso diffuso dei vaccini monovalenti contro l'epatite A e/o epatite B, sono stati inoltre osservati i seguenti eventi indesiderati in associazione temporale con la vaccinazione: Patologie del sistema nervoso
Lithuanian: Po plataus monovalentinių hepatito A ir (ar) hepatito B vakcinų vartojimo buvo pranešta apie toliau išvardytus nepageidaujamus reiškinius, laikinai susijusius su vakcinos suleidimu Nervų sistemos sutrikimai
Italian: La gravità ed il tipo di sintomi possono variare.
Lithuanian: Požymiai gali būti įvairaus sunkumo ir tipo.
Italian: In situazioni dove è consigliabile una dose di richiamo di vaccino antiepatite A e antiepatite B, può essere somministrato Twinrix Adulti.
Lithuanian: Tuomet, kai reikia revakcinuoti ir hepatito A, ir hepatito B vakcina, galima skirti Twinrix Adult.
Italian: ≥ 1/10.000 fino a < 1/1.000
Lithuanian: nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000
Italian: 0,4 milligrammi Al3+ Il vaccino può contenere tracce di neomicina utilizzata nel processo di produzione (vedere paragrafo
Lithuanian: Vakcinoje gali būti nedidelis kiekis neomicino (likučiai), kuris naudojamas gamybos procese (žr. 4.3 skyrių).
Italian: Negli studi clinici, sono stati osservati anticorpi umorali specifici contro l'epatite A in circa il 94% degli adulti un mese dopo la prima dose e nel 100% un mese dopo la terza dose (cioè 7 mesi dopo la prima vaccinazione).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu specifinių humoralinių antikūnų prieš hepatitą A nustatyta maždaug 94 % suaugusiųjų praėjus 1 mėnesiui po pirmosios dozės ir 100 % - praėjus 1 mėnesiui po trečiosios dozės (t.
Italian: Si raccomanda la somministrazione di una quarta dose a 12 mesi.
Lithuanian: Ketvirtąją dozę rekomenduojama švirkšti dvyliktąjį mėnesį.
Italian: Deve essere presa la decisione se continuare/interrompere l'allattamento al seno oppure continuare/interrompere la terapia con Twinrix Adulti tenendo conto dei benefici dell'allattamento al seno per il bambino e dei benefici della terapia con Twinrix Adulti per la donna.
Lithuanian: Sprendžiant, ar nutraukti žindymą ar gydymą Twinrix Adult, reikia atsižvelgti į žindymo naudą kūdikiui ir Twinrix Adult gydymo naudą motinai.
Italian: ≥ 1/100 fino a < 1/10
Lithuanian: nuo ≥ 1/100 iki < 1/10
Italian: I soggetti avevano ricevuto una dose supplementare dello stesso vaccino 48 mesi dopo la prima dose del ciclo primario di vaccinazione.
Lithuanian: Praėjus 48 mėnesiams po pirmosios pirminės vakcinacijos kurso dozės, tiriamiesiems buvo pavartota papildoma tos pačios vakcinos dozė.
Italian: ≥ 1/1.000 fino a < 1/100
Lithuanian: nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100
Italian: 25 siringhe preriempite + 25 aghi 25 x 1 dose (1 ml)
Lithuanian: 25 užpildyti švirkštai + 25 adatos 25 x 1 dozė (1 ml)
Italian: Eccezionalmente il vaccino può essere somministrato per via sottocutanea nei pazienti affetti da trombocitopenia o da alterazioni della coagulazione.
Lithuanian: Išskirtiniais atvejais pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar kraujavimo sutrikimų, vakciną galima švirkšti į poodį.
Italian: Twinrix Adulti non è raccomandato per la profilassi post-esposizione (es.: lesioni da punture di ago).
Lithuanian: Twinrix Adult nerekomenduojama vartoti profilaktiškai po galimo užsikrėtimo (pvz., susižeidus adata).
Italian: In uno studio clinico condotto in soggetti di età superiore a 40 anni, il tasso di sieropositività per gli anticorpi antiepatite A e il tasso di sieroprotezione contro l'epatite B di Twinrix Adulti, seguendo la schedula a 0, 1, 6 mesi, sono stati confrontati con i tassi di sieropositività e di sieroprotezione dei vaccini monovalenti antiepatite A e B, somministrati in braccia opposte.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo vyresni kaip 40 metų tiriamieji, anti-HAV antikūnų serume nustatymo dažnis ir seroprotekcijos nuo hepatito B laipsnis po paskiepijimo Twinrix Adult pagal 0, 1 ir 6 mėnesių planą buvo palyginti su antikūnų serume nustatymo dažniu ir seroprotekcijos laipsniu po paskiepijimo monovalentinėmis hepatito A ir hepatito B vakcinomis, vakcinas suleidžiant į skirtingas rankas.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Twinrix Adulti e contenuto della confezione
Lithuanian: Twinrix Adult išvaizda ir kiekis pakuotėje
Italian: Dati di persistenza anticorpale a lungo termine a seguito di vaccinazione con Twinrix Adulti sono attualmente disponibili fino a 15 anni dopo la vaccinazione.
Lithuanian: - Revakcinacija Yra ilgalaikio antikūnų išlikimo iki 15 metų po vakcinacijos Twinrix Adult duomenys.
Italian: Il vaccino deve essere risospeso seguendo i passaggi di seguito indicati.
Lithuanian: Vakcinos suspensija turėtų būti paruošta atliekant toliau išvardytus veiksmus.
Italian: • Risultati anomali dei test di laboratorio per il fegato
Lithuanian: • Laboratorinių kepenų funkcijos tyrimų rodmenų pokyčiai
Italian: • Vomito, dolore di stomaco
Lithuanian: • Vėmimas, pilvo skausmas
Italian: Il vaccino deve essere risospeso prima dell'uso.
Lithuanian: Prieš vartojant vakciną reikia iš naujo sumaišyti suspensiją.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Italian: Twinrix Adulti è un vaccino combinato ottenuto mediante miscelazione di preparazioni separate del virus purificato e inattivato dell'epatite A (HA) e dell'antigene di superficie purificato dell'epatite B (HBsAg), separatamente adsorbiti su idrossido di alluminio e fosfato di alluminio.
Lithuanian: Twinrix Adult yra sudėtinė vakcina, gauta sumaišius išgrynintą, inaktyvintą hepatito A (HA) virusą ir išgrynintą hepatito B paviršinį antigeną (HbsAg), atskirai adsorbuotus atitinkamai aliuminio hidroksidu ir aliuminio fosfatu.
Italian: Comunque, eccezionalmente, Twinrix Adulti può essere somministrato per via sottocutanea nei soggetti affetti da trombocitopenia o da alterazioni della coagulazione, poiché in tali soggetti può manifestarsi emorragia a seguito della somministrazione intramuscolare (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Tačiau išimtiniais atvejais pacientams, kuriems yra trombocitopenija arba kraujavimo sutrikimų, Twinrix Adult galima švirkšti į poodį, nes po injekcijos į raumenis gali prasidėti kraujavimas (žr.
Italian: Il medico può consigliarla di effettuare un esame del sangue dopo il completamento del ciclo di vaccinazione allo scopo di controllare se ha raggiunto una risposta immunitaria soddisfacente.
Lithuanian: Gydytojas, norėdamas išsiaiškinti, ar susidarė reikiamas atsakas, po viso skiepijimo kurso gali Jums atlikti kraujo tyrimą.
Italian: Questi si manifestano con nausea (malessere), febbre, indolenzimento e dolori.
Lithuanian: Tai gali būti pykinimas, karščiavimas ir skausmas.
Italian: Il ciclo di vaccinazione primario a 0, 7 e 21 giorni, più una quarta dose a 12 mesi, è da utilizzarsi in adulti in circostanze eccezionali.
Lithuanian: Išskirtiniais atvejais suaugusiesiems skiriama pirminė vakcinacija 0, 7-ąją ir 21-ąją dieną plius ketvirtoji dozė 12-ąjį mėnesį.
Italian: • Perdita di sensibilità della pelle al dolore o al tatto (ipoestesia)
Lithuanian: • Odos jautrumo skausmui ar prisilietimui susilpnėjimas (hipestezija)
Italian: 0,05 milligrammi Al3+ 3Prodotto su cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia ricombinante del DNA Adsorbito su alluminio fosfato
Lithuanian: 3Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu
Italian: Come usare Twinrix Adulti
Lithuanian: Kaip vartoti Twinrix Adult
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Italian: Vaccino (adsorbito) antiepatite A (inattivato) ed antiepatite B (rDNA) (HAB).
Lithuanian: Vakcina nuo hepatito A (inaktyvuota) ir nuo hepatito B (rDNR) (HAB), (adsorbuota)
Italian: È stato valutato l'effetto di Twinrix Adulti sulla sopravvivenza embrio-fetale, perinatale e postnatale e sullo sviluppo nei ratti.
Lithuanian: Atlikti Twinrix Adult poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi, perinataliniam ir postnataliniam išgyvenamumui bei vystymuisi tyrimai su žiurkėmis.
Italian: Il medico la informerà se fossero necessarie altre iniezioni o richiami.
Lithuanian: Gydytojas pasakys apie kitų papildomų dozių poreikį ir vėlesnę revakcinaciją.
Italian: Gli eventi avversi riportati in seguito a sovradosaggio erano simili a quelli riportati in seguito alla normale somministrazione del vaccino.
Lithuanian: Po perdozavimo pasireiškęs nepageidaujamas poveikis buvo panašus į tą, kuris pasireiškė vakciną vartojant normaliomis dozėmis.
Italian: Anche se la co-somministrazione di Twinrix Adulti e di altri vaccini non è stata specificatamente studiata, non si prevedono interazioni se si utilizzano siringhe e siti di iniezione diversi.
Lithuanian: Twinrix Adult sąveika su kitomis kartu vartojamomis vakcinomis specialiai nebuvo tirta, tačiau manoma, kad skirtingais švirkštais švirkščiant jas į skirtingas vietas, jokios sąveikos neturėtų būti.
Italian: 3 anni.
Lithuanian: po 7 dienų
Italian: In circostanze eccezionali, in adulti, quando la partenza per un viaggio viene anticipata entro un mese o più dall'inizio del ciclo di vaccinazione, e non è disponibile sufficiente tempo per permettere il completamento della schedula standard a 0, 1, 6 mesi, può essere utilizzata una schedula di tre iniezioni intramuscolari a 0, 7 e 21 giorni.
Lithuanian: ar daugiau nuo vakcinacijos pradžios ir nepakanka laiko baigti vakcinaciją pagal standartinę schemą (0, 1, 6 mėn.
Italian: Twinrix Adulti non deve mai essere somministrato per via intravascolare.
Lithuanian: Twinrix Adult jokiomis aplinkybėmis negalima leisti į kraujagyslę.
Italian: Le rimanenti due dosi verranno date 7 e 21 giorni dopo la prima dose.
Lithuanian: Pirmoji dozė bus sušvirkšta pasirinktąją dieną, kitos dvi dozės - 7-ąją ir 21-ąją dienomis po pirmosios dozės.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate sia con Twinrix sia con vaccini GlaxoSmithKline monovalenti antiepatite A o B:
Lithuanian: Apie toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas buvo pranešta vartojant Twinrix arba GlaxoSmithKline monovalentines hepatito A ar B vakcinas Infekcijos ir infestacijos
Italian: Molto comuni (può verificarsi 1 caso ogni 10 o più dosi di vaccino):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti pavartojus1 iš 10 ar daugiau vakcinos dozių):
Italian: • Macchie color porpora o rosso bruno, visibili attraverso la pelle (porpora trombocitopenica)
Lithuanian: • Rausvi ar rusvi taškeliai, matomi per odą (trombocitopeninė purpura)
Italian: Twinrix Adulti deve essere utilizzato in adulti e adolescenti non immuni a partire dai 16 anni di età, per la protezione contro l'infezione da virus dell'epatite A e dell'epatite B. 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Lithuanian: Twinrix Adult skiriama neimunizuotiems suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų, kuriems yra rizika susirgti hepatitu A ir hepatitu B. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas
Italian: Twinrix Adulti contiene neomicina Informi il medico se ha manifestato reazioni allergiche alla neomicina (antibiotico).
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei buvo pasireiškę alerginių reakcijų į neomiciną (antibiotiką).
Italian: Twinrix Adulti hanno raggiunto livelli di sieroprotezione di anticorpi anti HBV (≥10 mUI/ml) e le medie geometriche delle concentrazioni (GMC) sono aumentate fino a 179 volte (GMC di 7234 mUI/ml) ad indicare una memoria della risposta immunitaria.
Lithuanian: Praėjus vienam mėnesiui po šios dozės, 95 % tiriamųjų, kurie buvo paskiepyti Twinrix Adult, anti-HBV antikūniai pasiekė seroprotekcijos lygį (≥ 10 mTV/ml), o geometrinis koncentracijos vidurkis (GKV) padidėjo 179 kartais (GKV 7234 mTV/ml).
Italian: La cinetica di scomparsa degli anticorpi antiepatite A e antiepatite B si è rilevata simile a quella dei vaccini monovalenti.
Lithuanian: Anti-HAV ir anti-HBs antikūnų mažėjimo kinetika buvo panaši kaip vartojant monovalentines vakcinas.
Italian: • ha problemi di sanguinamento o di formazioni eccessive di lividi.
Lithuanian: • yra kraujavimo sutrikimų arba greitai atsiranda mėlynių.
Italian: • Gonfiore alle articolazioni, debolezza muscolare
Lithuanian: • Sąnarių patinimas, raumenų silpnumas
Italian: Come tutti i medicinali, Twinrix Adulti può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Italian: Non è stato valutato prospetticamente negli studi clinici l'effetto di Twinrix Adulti sulla sopravvivenza embrio-fetale, perinatale e postnatale e sullo sviluppo.
Lithuanian: Atlikti prospektyvieji klinikiniai Twinrix Adult poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi, perinataliniam ir postnataliniam išgyvenamumui bei vystymuisi tyrimai.
Italian: Il profilo di sicurezza di seguito presentato è basato su un'analisi aggregata degli eventi per dose ricavati da più di 6.000 soggetti che hanno ricevuto sia la schedula standard a 0, 1, 6 mesi (n=5.683) sia la schedula accelerata a 0, 7, 21 giorni (n=320).
Lithuanian: asmenų, kuriems buvo taikyta įprasta 0, 1, 6 mėnesių schema (n = 5 683) arba pagreitinta 0, 7, 21
Italian: Percentuali di sieropositività per anticorpi antiepatite A sono state del 100%, 99,5% e 100% 1,2 e 3 mesi dopo la dose iniziale.
Lithuanian: 100 %, 99,5 % ir 100 % tiriamųjų.
Italian: L'inoculazione intradermica o la somministrazione intramuscolare nel gluteo devono essere evitate in quanto possono causare una risposta non ottimale al vaccino.
Lithuanian: Injekcija į poodį ar sėdmens srities raumenį gali sukelti nepakankamą atsaką, todėl tokiais būdais vakcinos nevartoti.
Italian: Le linee guida per i richiami delle vaccinazioni si basano sul presupposto che, per assicurare una protezione, è richiesto un livello minimo di anticorpi; per gli anticorpi antiepatite A è stata prevista una persistenza di almeno 10 anni.
Lithuanian: Revakcinacijos rekomendacijos vadovaujasi prielaida, kad apsaugai reikia antikūnų.
Italian: Come per tutti i vaccini iniettabili, in caso di rara reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino, devono essere sempre immediatamente disponibili trattamento e assistenza medica adeguati.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas injekcines vakcinas, visada reikia turėti paruoštas tinkamas gydymo ir stebėjimo priemones, būtinas retai po vakcinacijos pasitaikančioms anafilaksinėms reakcijoms gydyti.
Italian: I.M.
Lithuanian: m.
Italian: 25 siringhe preriempite
Lithuanian: 25 UŽPILDYTI ŠVIRKŠTAI IR 25 ADATOS
Italian: Il vaccino non previene l'infezione causata da altri agenti come epatite C ed epatite E ed altri agenti patogeni noti per infettare il fegato.
Lithuanian: Vakcina neapsaugo nuo kitų galimų sukėlėjų (hepatito C, hepatito E ir kitų patogenų) sukeltos kepenų infekcijos.
Italian: Confezioni da 1, 10 e 25 siringhe con o senza aghi.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas, 10 užpildytų švirkštų arba 25 užpildyti švirkštai su adatomis arba be jų.
Italian: • ha un sistema immunitario indebolito a causa di malattie o a trattamento farmacologico.
Lithuanian: • dėl ligos ar gydymo vaistais nusilpusi Jūsų imuninė sistema;
Italian: • Rigonfiamenti sulla pelle di colore porpora o viola-rossastro (lichen planus), gravi eruzioni sulla pelle (eritema multiforme), orticaria
Lithuanian: • Violetiniai ar rausvi iškilimai ant odos (lichen planus), sunkus odos išbėrimas
Italian: - alla neomicina I segni di reazione allergica possono comprendere eritema pruriginoso della pelle, respiro corto, gonfiore del volto o della lingua.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai gali būti niežintis bėrimas, dusulys ir veido bei liežuvio tinimas.
Italian: Molto comune Dolore e rossore al sito di iniezione, affaticamento
Lithuanian: Skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje, nuovargis
Italian: Il vaccino deve essere ispezionato visivamente per eventuali corpi estranei e / o cambiamenti nell'aspetto fisico prima della somministrazione.
Lithuanian: Prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar vakcinoje nėra svetimkūnių ir ar nepakitusi fizinė vakcinos išvaizda.
Italian: Twinrix Adulti è indicato per iniezione intramuscolare, preferibilmente nel muscolo deltoide.
Lithuanian: Twinrix Adult švirkščiama į raumenis, geriausiai į deltinį raumenį.
Italian: Comunque, questa via di somministrazione può dare una risposta immunitaria al vaccino inferiore a quella ottimale (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Tačiau taip vartojama vakcina gali sukelti nepakankamą imuninį atsaką (žr.
Italian: Come conservare Twinrix Adulti
Lithuanian: Kaip laikyti Twinrix Adult
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di farsi somministrare questo vaccino.Non è noto se Twinrix Adulti passi nel latte materno; tuttavia non sono da attendersi problemi per i bambini che vengono allattati al seno.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš suleidžiant šią vakciną, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Italian: • Gonfiore, ematoma o prurito al sito di iniezione
Lithuanian: • Patinimas, kraujosruvos ar niežulys injekcijos vietoje
Italian: In alternativa, a soggetti già vaccinati con Twinrix Adulti, può essere somministrata una dose di richiamo di ciascun vaccino monovalente.
Lithuanian: Ir atvirkščiai, asmenis, kurie iš pradžių buvo skiepyti Twinrix Adult, galima revakcinuoti atitinkamomis monovakcinomis.
Italian: I titoli anticorpali dell'antigene di superficie del virus dell'epatite B (anti-HBs) e del virus dell'epatite A (anti-HAV), osservati dopo un ciclo di vaccinazione primaria con il vaccino combinato, sono nel range di quanto è stato osservato a seguito della vaccinazione con i vaccini monovalenti.
Lithuanian: Anti-HBs ir anti-HAV antikūnų titrai po pirminės vakcinacijos sudėtine vakcina yra panašūs į titrus, stebėtus paskiepijus monovalentinėmis vakcinomis.
Italian: • Convulsioni
Lithuanian: • Nuovargis
Italian: Il tasso di sieropositività per gli anticorpi anti-HAV dopo Twinrix Adulti è stato del 97% sia al 7° che al 48° mese contro il 99% e il 93% dopo il vaccino monovalente antiepatite A di GlaxoSmithKline Biologicals e il 99% e il 97% dopo un altro vaccino autorizzato, monovalente antiepatite A.
Lithuanian: mėnesių, palyginti su 99 % ir 93 % po GlaxoSmithKline monovalentinės vakcinos nuo hepatito A pavartojimo ir 99 % ir 97 % po kitokios licencijuotos monovalentinės vakcinos nuo hepatito A
Italian: 1Prodotto su cellule umane diploidi (MRC-5) 2Adsorbito su alluminio idrossido, idrato
Lithuanian: 1Kultyvuotų žmogaus diploidinėse (MRC-5) ląstelėse
Italian: Non comune Infezione del tratto respiratorio superiore
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Twinrix Adulti sospensione iniettabile.
Lithuanian: Twinrix Adult injekcinė suspensija
Italian: • si è precedentemente avuta una reazione allergica con qualsiasi altro vaccino contro epatite A o B.
Lithuanian: • anksčiau bet kuri kita hepatito A ir hepatito B vakcina sukėlė Jums alerginę reakciją alerginę reakciją;
Italian: Nei due studi clinici in cui Twinrix Adulti è stato somministrato a 0, 7, 21 giorni, è stata richiesta la segnalazione di tutti i sintomi generali e locali che sono stati classificati secondo le frequenze qui di seguito riportate.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kurių metu Twinrix Adult buvo vartojamas 0, 7, 21 dienomis, duomenimis,
Italian: È possibile che alcuni soggetti si trovino nel periodo di post-esposizione dell'infezione da virus di epatite A o di epatite B al momento della vaccinazione.
Lithuanian: Skiepijamam asmeniui gali būti hepatito A ar hepatito B inkubacinis periodas.
Italian: • Diarrea, nausea
Lithuanian: • Viduriavimas, pykinimas
Italian: Sono stati riportati casi di sovradosaggio durante la sorveglianza post-marketing.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką, gauta pranešimų apie perdozavimo atvejus.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Twinrix Adulti
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Twinrix Adult
Italian: Sensazione di pizzicore e bruciore
Lithuanian: Dilgčiojimas ir deginimo pojūtis injekcijos vietoje
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO 1 SIRINGA PRERIEMPITA SENZA AGO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGO 25 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGO 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON 1 AGO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 10 AGHI 25 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 25 AGHI
Lithuanian: 25 UŽPILDYTI ŠVIRKŠTAI BE ADATŲ 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS IR 1 ADATA
Italian: • Gonfiore alle ghiandole del collo, delle ascelle o dell'inguine (linfoadenopatia)
Lithuanian: • Kaklo, pažastų ar kirkšnių limfmazgių patinimas (limfadenopatija)
Italian: Tenere la siringa in posizione verticale con la mano chiusa.
Lithuanian: Tvirtai laikykite švirkštą rankoje į viršų nukreiptu galiuku.
Italian: Dovrebbero essere presi in considerazione test sierologici per quei soggetti che potrebbero correre il rischio di non raggiungere una sieroprotezione a seguito di un ciclo completo di Twinrix Adulti.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems po viso vakcinacijos Twinrix Adult kurso gali nesusidaryti serologinė apsauga, būtina atlikti serologinį testą.
Italian: Come con altri vaccini, la somministrazione di Twinrix Adulti deve essere rimandata nei soggetti affetti da malattie febbrili acute.
Lithuanian: Skiepijimą Twinrix Adult reikia atidėti sergantiesiems ūmine, sunkia, karščiavimą sukeliančia liga.
Italian: Infezioni ed infestazioni
Lithuanian: • Priepuoliai ar traukuliai
Italian: In caso contrario, il medico sarà in grado di consigliarla circa l'eventuale necessità di ulteriori dosi.
Lithuanian: Jei atsako negauta, jis gali rekomenduoti papildomas vakcinos injekcijas.
Italian: Le rimanenti 2 dosi verranno somministrate un mese e sei mesi dopo la prima dose.
Lithuanian: Pirmąjį kartą vakcinos bus švirkščiama pasirinktąją dieną, kitos dvi dozėspraėjus vienam mėnesiui ir šešiems mėnesiams po pirmosios dozės.
Italian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441
Lithuanian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Italian: Per ulteriori informazioni su Twinrix Adulti, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Italian: Le frequenze sono riportate di seguito: Molto comuni
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: Labai dažni: ≥ 1/10 Dažni:
Italian: Può essere considerata la necessità di somministrare dosi ulteriori a quelle persone che non hanno mostrato una risposta o che hanno avuto una risposta sub ottimale durante il ciclo di vaccinazione.
Lithuanian: Asmenims, kuriems atsako negauta ar gautas nepakankamas atsakas į vakcinaciją, gali tekti skirti papildomų dozių.