FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Neofordex einnehmen: - wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankungen leiden, - wenn Sie an einer Herzkrankheit leiden oder vor Kurzem einen Herzinfarkt erlitten haben, - wenn Sie hohen Blutdruck oder hohe Cholesterinwerte haben oder rauchen, - wenn Sie Diabetes haben oder in Ihrer Familienvorgeschichte Fälle von Diabetes aufgetreten sind, - wenn Sie an Osteoporose leiden, vor allem wenn Sie eine Frau sind und die Wechseljahre bereits abgeschlossen haben,
Hungarian: A Neofordex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha: - máj- vagy vesebetegségben szenved, - szívbetegségben szenved vagy az utóbbi időben szívinfarktusa volt, - magas vérnyomása, magas koleszterinszintje van, vagy dohányzik, - cukorbeteg vagy a családjában előfordult cukorbetegség, - csontritkulása van, különösen, ha Ön nő és már nem menstruál, - zöldhályogja (megnövekedett szemnyomás) van vagy a családjában előfordult zöldhályog, - miaszténia gráviszban (az izmokat érintő betegség) szenved, - peptikus fekélye (fekély a gyomorban vagy a nyombélben) van, vagy korábban előfordult Önnél peptikus fekély, gyomorvérzés vagy perforáció, - vastagbélgyulladása, divertikulitisze van, vagy nemrég bélműtétet végeztek Önnél, - íngyulladásban szenved.
German: Neofordex wird gemeinsam mit anderen Arzneimitteln gegen multiples Myelom eingenommen.
Hungarian: A Neofordex-et a mielóma multiplex kezelésére használt más gyógyszerekkel együtt adják.
German: Psychiatrische Erkrankungen Sehr häufig: Schlaflosigkeit; Häufig: Depression, Angst, Aggression, Verwirrtheitszustand, Reizbarkeit, Nervosität, Stimmungsänderung, Agitiertheit, euphorische Stimmung;
Hungarian: Gyakori: Depresszió, szorongás, agresszió, zavartság, irritabilitás, idegesség, hangulatváltozás, agitáció, eufóriás hangulat; Nem gyakori: Hangulatingadozások, hallucinációk;
German: Nicht bekannt: Pathologische Fraktur, Osteonekrose, Osteoporose, Sehnenriss.
Hungarian: Nem ismert: Patológiás törés, csontelhalás, csontritkulás, ínszakadás.
German: Häufig: Periphere Neuropathie, Schwindelgefühl, psychomotorische Hyperaktivität, Störung der Aufmerksamkeit, eingeschränktes Erinnerungsvermögen, Tremor, Parästhesien, Kopfschmerzen, Ageusie, Geschmacksstörungen, Somnolenz, Lethargie, eingeschränktes Gleichgewicht, Dysphonie; Gelegentlich: Zerebrovaskuläre Störung (Schlaganfall), transitorische ischämische Attacke, Amnesie, Koordinationsstörung, Ataxie, Synkope;
Hungarian: Gyakori: Perifériás neuropátia, szédülés, pszichomotoros hiperaktivitás, figyelemzavar, memóriazavar, tremor, paraesthesia, fejfájás, ageusia, dysgeusia, aluszékonyság, letargia, egyensúlyzavar, dysphonia;
German: • Indinavir, aufgrund einer starken Senkung der Indinavir-Plasmaspiegel durch Induktion des intestinalen CYP3A4.
Hungarian: • Indinavir, az intesztinális CYP3A4 indukció révén az indinavir plazmaszint kifejezett csökkentése miatt.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
German: Neofordex ist ein hochdosiertes Glukokortikoid.
Hungarian: A Neofordex nagy dózisú glükokortikoid.
German: Grades wurden selten beobachtet (0,6 % der mit Lenalidomid/Dexamethason behandelten Patienten im Vergleich zu 0,0 % der mit Placebo/Dexamethason behandelten Patienten; siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Ritkán figyeltek meg 4-es súlyossági fokozatú lázas neutropeniás epizódokat (0,6% lenalidomid/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél, míg 0,0% placebo/dexametazon kezelésben részesülő betegeknél; lásd 4.8 pont).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kortikosteroide zur systemischen Anwendung, Glukokortikoide, ATCCode: H02AB02
Hungarian: ATC kód: H02AB02
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
German: Sie müssen während der Behandlung mit Neofordex eine Schwangerschaft vermeiden.
Hungarian: A Neofordex kezelés alatt kerülnie kell a teherbeesést.
German: Wiederholte, tägliche Gaben von Dexamethason führen aufgrund der Induzierung von CYP3A4 und P-gp auch zu reduzierten Dexamethason-Plasmaspiegeln.
Hungarian: A dexametazon ismételt, napi adagolása a CYP3A4 és P-gp indukciója révén szintén csökkenti a dexametazon plazmaszintjét.
German: Füßen aufgrund einer Nervenschädigung, Schwindel, Zittern, Kopfschmerzen, Verlust oder Veränderung des Geschmackssinns;
Hungarian: − Érzékenység, zsibbadás, bizsergő vagy égő érzés a bőrön, vagy fájdalom a kezekben vagy lábakban az idegkárosodás miatt, szédülés, remegés, fejfájás, ízérzés elvesztése vagy megváltozása;
German: Unter einer febrilen Neutropenie (FN) litten 6,7 % der Patienten, die Pom + LD-Dex erhalten hatten, und keiner der Patienten, die HD-Dex erhalten hatten.
Hungarian: Lázas neutropeniát a Pom + LD-Dex-et kapó betegek 6,7%-ánál tapasztaltak, míg a HD-Dex-et kapóknál ez egyetlen betegnél sem fordult elő.
German: Die Dosis der blutdrucksenkenden Behandlung muss während der Behandlung mit Dexamethason eventuell angepasst werden.
Hungarian: A dexametazon kezelés alatt szükség lehet az antihipertenzív kezelés adagjának módosítására.
German: Die übliche Dosis beträgt 40 mg einmal täglich und ist vorzugsweise morgens einzunehmen.
Hungarian: A szokásos adagja naponta egyszer 40 mg, lehetőleg reggel bevéve.
German: Es ist ein „Hybridarzneimittel".
Hungarian: A készítmény „hibrid gyógyszer".
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Neofordex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Neofordex-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies geschieht, indem es mit verschiedenen Proteinen (Nuklearfaktor-кB und Caspase 9) interagiert, die den Zelltod regulieren.
Hungarian: Azáltal teszi ezt, hogy kölcsönhatásba lép különböző olyan fehérjékkel (nukleáris faktor-kB és kaszpáz-9), amelyek a sejthalált szabályozzák.
German: Weniger häufige, jedoch schwere Nebenwirkungen sind Pneumonie (Infektion der Lunge) und andere Infektionen sowie psychiatrische Erkrankungen, wie etwa Depression.
Hungarian: A kevésbé gyakori, de súlyos mellékhatások közé tartozik a pneumónia (tüdőgyulladás) és egyéb fertőzések, valamint a pszichiátriai betegségek, például a depresszió.
German: Dies bedeutet, dass es mit einem Referenzarzneimittel vergleichbar ist, das denselben Wirkstoff enthält; Neofordex ist allerdings in einer höheren Wirkstärke erhältlich.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Neofordex magasabb hatáserősségben kapható.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Neofordex.
Hungarian: Ez a dokumentum a Neofordex-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Neofordex so sicher wie möglich angewendet wird.
Hungarian: A Neofordex lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neofordex gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Neofordex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Neofordex ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Neofordex biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Neofordex (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Hyperglykämie (hohe Blutzuckerspiegel), Schlaflosigkeit, Muskelschmerzen und Muskelschwäche, Asthenie (Schwäche), Müdigkeit, Ödeme (Schwellungen) und Gewichtszunahme.
Hungarian: A Neofordex leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hiperglikémia (magas vércukorszint), inszomnia (alvászavar), izomfájdalom és -gyengeség, aszténia (gyengeség), fáradtság, ödéma (duzzanat) és a testtömeg-gyarapodás.
German: Darüber hinaus wurde eine Bioäquivalenzstudie unter Teilnahme von 24 gesunden Freiwilligen durchgeführt, die zeigte, dass Neofordex eine mit dem Referenzarzneimittel, Dectancyl, vergleichbare Qualität aufweist.
Hungarian: Ezenfelül 24 egészséges önkéntes részvételével elvégeztek egy biológiai egyenértékűségi vizsgálatot, amely azt mutatta, hogy a Neofordex minőségi szempontból összehasonlítható a referenciagyógyszerrel, a Dectancyl-lal.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Neofordex zu verstehen.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Neofordex alkalmazására vonatkozóan.
German: Neofordex darf nicht bei Patienten mit aktiver Virusinfektion (insbesondere Hepatitis, Herpes, Gürtelrose oder Windpocken) oder mit unkontrollierten Psychosen (gestörter Realitätssinn) angewendet werden.
Hungarian: A Neofordex nem alkalmazható aktív vírusos betegség (különösen hepatitisz, ajakherpesz, övsömör vagy bárányhimlő), illetve kezeletlen pszichózis (módosult valóságérzet) esetén.
German: Neofordex ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung muss von einem in der Behandlung von multiplen Myelomen erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Hungarian: A Neofordex csak receptre kapható, és a kezelést a mielóma multiplex kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
German: Beim multiplen Myelom handelt es sich um einen Krebs eines Typs weißer Blutzellen, die als Plasmazellen bezeichnet werden und Teil des Immunsystems (der natürlichen körpereigenen Abwehr) sind.
Hungarian: A mielóma multiplex az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) részét képező, plazmasejteknek nevezett fehérvérsejtek rákja.
German: Neofordex kann auch bestimmte Nebenwirkungen von Krebsbehandlungen, wie etwa Übelkeit und Erbrechen, reduzieren.
Hungarian: A Neofordex továbbá enyhítheti a rákkezelés egyes mellékhatásait, például a hányingert és a hányást.
German: Neofordex ist als Tabletten mit je 40 mg erhältlich.
Hungarian: A Neofordex 40 mg-os tabletta formájában kapható.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Neofordex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Neofordex-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Weitere Informationen über Neofordex
Hungarian: A Neofordex-szel kapcsolatos egyéb információ
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Neofordex aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Hungarian: A terv alapján a Neofordex-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass für Neofordex der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Dectancyl vergleichbare Qualität aufweist, und dass die Anwendung von hochdosiertem Dexamethason bei multiplem Myelom fest etabliert ist.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Neofordex minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult a Dectancyl-lal, és a nagy dózisú dexametazon alkalmazása mielóma multiplexben jól megalapozott.
German: Das Referenzarzneimittel für Neofordex ist Dectancyl.
Hungarian: A Neofordex referencia-gyógyszere a Dectancyl.
German: Da die Wirkungen von hochdosiertem Dexamethason bei multiplem Myelom hinreichend nachgewiesen sind, legte das Unternehmen für Neofordex Studien aus der Literatur zur Anwendung von Dexamethason für die Behandlung von multiplem Myelom vor.
Hungarian: Mivel a nagy dózisú dexametazon hatása mielóma multiplex esetén jól megalapozott, a Neofordex-et gyártó vállalat a szakirodalomból származó vizsgálatokat mutatott be a dexametazon alkalmazásáról a mielóma multiplex kezelésében.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Neofordex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Neofordex alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Der Wirkstoff in Neofordex, Dexamethason, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide bezeichnet werden.
Hungarian: A Neofordex hatóanyaga, a dexametazon a kortikoszteroidokként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
German: Neofordex
Hungarian: Neofordex dexametazon
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neofordex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Neofordex alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Bei multiplem Myelom wird Neofordex zusammen mit Arzneimitteln gegen Krebs zur Abtötung von kanzerösen Plasmazellen angewendet.
Hungarian: Mielóma multiplex esetén a Neofordex-et rákgyógyszerekkel kombinálják a rákos plazmasejtek elpusztítása céljából.
German: Neofordex enthält den Wirkstoff Dexamethason.
Hungarian: A Neofordex hatóanyaga a dexametazon.
German: Warum wurde Neofordex zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Neofordex forgalomba hozatalát?
German: Neofordex je nach den Arzneimitteln, mit denen es zusammen angewendet wird, sowie dem Zustand des Patienten.
Hungarian: Azonban a Neofordex adagja és adagolási gyakorisága az együtt alkalmazott gyógyszerektől és a beteg állapotától függ.
German: Welche Risiken sind mit Neofordex verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neofordex alkalmazása?
German: Welchen Nutzen hat Neofordex in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neofordex alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Wie wird Neofordex angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neofordex-et?
German: Wie wirkt Neofordex?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Neofordex?
German: Neofordex ist ein Arzneimittel, das zusammen mit Arzneimitteln gegen Krebs zur Behandlung von Erwachsenen mit symptomatischem multiplem Myelom angewendet wird.
Hungarian: A Neofordex-et rákgyógyszerekkel együtt olyan, mielóma multiplexben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknél tünetek alakultak ki.
German: Lösungsmittel: 10 ml (gebrauchsfertige Lösung 5.000 IE/ml)
Hungarian: oldószer: 10 ml (elkészített oldat: 5000 NE/ml)
German: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50.000 IE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Hungarian: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 NE Por és oldószer oldatos injekcióhoz
German: Pulver: Multidose Durchstechflasche (Glas) Lösungsmittel: Ampulle (Glas)
Hungarian: Subcutan és intravénás alkalmazásra por: többadagos injekciós üveg (üveg); oldószer: ampulla (üveg)
German: Das potenzielle Risiko für Menschen ist nicht bekannt.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó lehetséges kockázat nem ismert.
German: Die Häufigkeitskategorien sind gemäß folgender Konvention definiert:
Hungarian: gyakorisági kategóriák meghatározása az alábbi konvenciót követi:
German: 9 Wählen Sie eine Vene aus.
Hungarian: 9 Válasszon ki egy vénát.
German: • sicherstellen, dass nicht mehr als 12 % des Blutvolumens auf einmal gespendet werden.
Hungarian: • biztosítja, hogy egy alkalommal vérének csak 12%-át veszik le.
German: Nicht in der Packung enthalten:
Hungarian: A doboz nem tartalmazza:
German: 8 Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
Hungarian: 8 Szappannal és vízzel mosson kezet.
German: 1 Suchen Sie sich eine gut beleuchtete, saubere, ebene Arbeitsfläche.
Hungarian: 1 Keressen egy jól megvilágított, tiszta, sima munkafelületet.
German: Schreiben Sie das Auflöse- und das Verfallsdatum auf das Etikett (Verfallsdatum 1 Monat nach Auflösen).
Hungarian: Írja fel a címkére az oldat elkészítésének dátumát és a lejárati időt (az oldat elkészítésétől számítva 1 hónap).
German: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 6 Wochen.
Hungarian: A kezelés javasolt időtartama 6 hét.
German: • Beschleunigen Sie den Erwärmungsprozess nicht auf irgendeine Weise und legen Sie die Spritze nicht in eine Mikrowelle oder in warmes Wasser.
Hungarian: • A felmelegedési folyamatot semmilyen módon ne gyorsítsa, és ne tegye a fecskendőt mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe.
German: Während des gesamten Behandlungszeitraumes sollte ein Hämatokrit von 48 % nicht überschritten werden.
Hungarian: Az egész kezelési periódus alatt a hematokrit érték nem haladhatja meg a 48%-ot.
German: Die Anwendung in dieser Indikation muss gegenüber dem berichteten erhöhten Risiko für thromboembolische Ereignisse abgewogen werden.
Hungarian: Ez utóbbi indikációban történő alkalmazásánál figyelembe kell venni a thromboemboliás történések fokozott kockázatát.
German: Fahren Sie im letzteren Fall mit Schritt 19 fort und wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal.
Hungarian: Ebben az esetben kövesse a 19. lépést, és forduljon az egészségügyi szakemberhez.
German: Nebenwirkungen werden gemäß MedDRA Systemorganklasse und Häufigkeitskategorie aufgelistet.
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA szervrendszer és gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
German: • Subkutane Anwendung (unter die Haut).
Hungarian: • Szubkután alkalmazás (bőr alá történő beadás).
German: < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: 2 Überprüfen Sie, ob die Packung nicht beschädigt wurde und ob das Verfallsdatum nicht abgelaufen ist.
Hungarian: 2 Ellenőrizze, hogy a doboz nem sérült-e meg, és a dobozon jelzett lejárati idő még nem telt-e le.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Art der Anwendung für Sie die beste ist.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek melyik a legmegfelelőbb.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Im Kühlschrank lagern
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó
German: • wenn Sie einen Mangel an bestimmten B-Vitaminen haben (Folsäure oder Vitamin B 12)
Hungarian: • ha bizonyos B-vitaminokból kevesebb van a szervezetében (folsav vagy B12-vitamin)
German: Wie bei allen Wachstumsfaktoren besteht der Verdacht, dass auch Epoetine das Wachstum von Tumoren stimulieren könnten.
Hungarian: Az összes növekedési faktorhoz hasonlóan gondot okoz, hogy az epoetinek stimulálhatják a daganatok növekedését.
German: Die Therapie sollte bis zu 4 Wochen nach Beendigung der Chemotherapie fortgesetzt werden.
Hungarian: A kezelést a kemoterápia befejezése után 4 hétig kell folytatni.
German: Üblicherweise wird die erste Dosis unter ärztlicher Kontrolle verabreicht, da die Möglichkeit einer allergischen Reaktion besteht.
Hungarian: Az első adagot rendszerint orvosi felügyelet mellett adják be, mert allergiás reakció léphet fel.
German: Analoge Ergebnisse wurden auch im Tierversuch bei urämischen und normalen Ratten gefunden.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak állatkísérletekben is uraemiás és normál patkányokon.
German: (4) Ersetzen Sie die Kanüle durch eine neue (die neue Kanüle sollte die gleiche Größe haben, die Sie üblicherweise zur Injektion benutzen).
Hungarian: (4) Cserélje le a tűt egy másikra (az új tű mérete akkora legyen, amekkorát Ön általában használni szokott).
German: Zur Injektion kein Glas-, sondern nur Kunststoffmaterial verwenden.
Hungarian: Az injekció beadásához ne használjon üveg fecskendőt, csak műanyagot.
German: • Wählen Sie für jede neue Injektion eine andere Injektionsstelle aus.
Hungarian: • Minden új injekció beadásakor válasszon másik beadási területet.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés vagy születés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
German: Shunt-Thrombose Thrombozytose
Hungarian: Shunt thrombosis Thrombocytosis
German: Dieses Multidose-Präparat kann für mehrere Patienten verwendet werden.
Hungarian: Ez a többadagos készítmény több beteg kezelésére használható.
German: Sprechen Sie mit dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy az egészségügyi szakemberrel, ha további információra van szüksége.
German: • Wenn Sie kein Klick-Geräusch hören, überprüfen Sie, ob die Nadel vollständig von der Schutzabdeckung abgedeckt ist.
Hungarian: • Amennyiben nem hallja a kattanást, ellenőrizze, hogy a tűt teljesen befedi-e a biztonsági burok.
German: Behandlung zur Steigerung der Eigenblutmenge
Hungarian: Az autológ vérmennyiség növelését célzó kezelés
German: Endogene Erythrozyten-Reserve [ml]
Hungarian: Endogén vörösvértest rezerv (ml)
German: • wenn Ihr Baby mit NeoRecormon behandelt werden muss, wird Ihr Baby sorgfältig auf alle möglichen Auswirkungen auf die Augen überwacht werden
Hungarian: • ha csecsemőjének NeoRecormon kezelésre van szüksége, gondosan ellenőrizni fogják őt a szemre gyakorolt esetleges hatások miatt
German: Schlecht kontrollierte Hypertonie.
Hungarian: Nem megfelelően beállított hipertónia.
German: Folsäure- und Vitamin-B12-Mangel sollten ausgeschlossen sein, da hierdurch die Wirksamkeit von NeoRecormon vermindert wird.
Hungarian: Ki kell zárni a folsav- és B12-vitaminhiányt, mert ez a NeoRecormon hatásosságát csökkenti.
German: Die terminale Halbwertszeit ist länger als nach intravenöser Gabe und beträgt durchschnittlich 13 bis 28 Stunden.
Hungarian: terminális felezési idő hosszabb, mint intravénás adás után, átlagosan 13 - 28 óra.
German: • Ein Anstieg im Auftreten von Blutgerinnseln wurde beobachtet.
Hungarian: • A vérrögök előfordulásának emelkedését figyelték meg.
German: Es darf keinesfalls mehr als eine Dosis je Fertigspritze verabreicht werden; das Arzneimittel ist nur für den Einmalgebrauch bestimmt.
Hungarian: Semmilyen körülmények között nem adható be több mint egy adag fecskendőnként, a gyógyszerkészítmény csak egyszeri beadásra alkalmazható.
German: NeoRecormon kann auf zwei verschiedene Arten angewendet werden; Ihr Arzt wird entscheiden, welche die Richtige für Sie ist:
Hungarian: A NeoRecormon kétféle módon alkalmazható, kezelőorvosa fogja eldönteni, melyik a megfelelő az Ön számára:
German: • Lassen Sie die Spritze für 30 Minuten ruhen, damit sie sich von alleine auf Raumtemperatur erwärmen kann.
Hungarian: • Tegye félre a fecskendőt 30 percre, annak érdekében, hogy magától szobahőmérsékletűre melegedhessen.
German: - Intravenöse Anwendung:
Hungarian: - Intravénás adagolás:
German: • wenn Sie eine sehr hohe Konzentration an Aluminium in Ihrem Blut haben
Hungarian: • ha nagyon magas az alumíniumszint a vérében
German: • Die sonstigen Bestandteile sind
Hungarian: • Egyéb összetevők:
German: Verwenden Sie die Spritze innerhalb von 5 Minuten nach dem Entfernen der Kappe, andernfalls könnte sich die Nadel verstopfen.
Hungarian: A sapka eltávolítása után 5 percen belül használja fel az injekciót, különben a tű eltömődhet.
German: In den vier placebokontrollierten Studien bewegte sich die Hazard Ratio für das Gesamtüberleben zwischen 1,25 und 2,47 zugunsten der Kontrollgruppe.
Hungarian: A négy placebokontrollos vizsgálatban a teljes túlélés relatív hazárd értékei 1,25 és 2,47 között voltak a kontroll-csoport javára.