FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Biztonságossági és hatásossági aggályokra való tekintettel a duloxetin gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél major depresszív zavar kezelésére nem alkalmazható (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Romanian: Duloxetina nu trebuie utilizată pentru tratamentul depresiei majore la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din motive legate de probleme referitoare la siguranţă şi eficacitate (vezi pct.
Hungarian: • egyéb duloxetint tartalmazó gyógyszereket szed (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Duloxetine
Romanian: • sunteţi în tratament cu alte medicamente care conţin duloxetină (vezi „Duloxetine Zentiva împreună cu alte medicamente")
Hungarian: Orális fogamzásgátlók és egyéb szteroidok
Romanian: Anticoagulante şi antiagregante plachetare
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek)
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Hungarian: • szédülés, nehézkesség érzése, remegés, zsibbadás, beleértve a bőr zsibbadását vagy bizsergését;
Romanian: • ameţeli, senzaţie de lipsă de energie, tremor, amorţeală, inclusiv senzaţie de amorţeală, înţepături sau furnicături la nivelul pielii;
Hungarian: Interstitialis tüdőbetegség10 Eosinophil pneumonia6
Romanian: Pneumonie eozinofilică11
Hungarian: Enyhe vagy súlyos májelégtelenségben nem vizsgálták a duloxetin és metabolitjainak farmakokinetikáját.
Romanian: Farmacocinetica duloxetinei şi a metaboliţilor acesteia nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau severă.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Mozgás-szervi fájdalom
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Dureri musculoscheletice
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom descompusă până când ajunge în intestin.
Hungarian: • generalizált szorongásos zavar (hosszú távú szorongás vagy idegesség a mindennapos dolgok miatt).
Romanian: • tulburare de anxietate generalizată (anxietate sau teamă prelungită în legătură cu evenimente cotidiene).
Hungarian: A Duloxetine Zentiva-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Duloxetine Zentiva sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Duloxetine Zentiva gasztrorezisztens kapszula (30 és 60 mg) formájában kapható.
Romanian: Duloxetine Zentiva este disponibil sub formă de capsule gastrorezistente (30 și 60 mg).
Hungarian: A „gasztrorezisztens" azt jelenti, hogy a kapszula tartalma lebomlás nélkül halad át a gyomron a belekig.
Romanian: „Gastrorezistent" înseamnă că substanța conținută de aceste capsule trece prin stomac fără a fi
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Duloxetine Zentiva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Cymbalta nevű „referencia-gyógyszerhez".
Romanian: Aceasta înseamnă că Duloxetine Zentiva este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Cymbalta.
Hungarian: A Duloxetine Zentiva-t az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák:
Romanian: Duloxetine Zentiva se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele afecțiuni:
Hungarian: Ez a dokumentum a Duloxetine Zentiva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Duloxetine Zentiva.
Hungarian: A kezelés leállításakor a Duloxetine Zentiva adagját fokozatosan kell csökkenteni.
Romanian: La încetarea tratamentului, doza de Duloxetine Zentiva trebuie redusă treptat.
Hungarian: Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a hangulat fenntartásában és a a fájdalomérzet csökkentésében, az idegsejtekbe történő újrafelvételük gátlása a depresszió, a szorongás és a neuropátiás fájdalom tüneteinek javulását eredményezheti.
Romanian: Întrucât acești neurotransmițători sunt implicați în menținerea bunei dispoziții și în reducerea senzației de durere, blocarea recaptării acestora de către celulele nervoase poate ameliora simptomele depresiei, anxietății și ale durerii neuropatice.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Duloxetine Zentiva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Cymbalta-val.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Duloxetine Zentiva are o calitate comparabilă cu Cymbalta și este bioechivalent cu Cymbalta.
Hungarian: A Duloxetine Zentiva lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Duloxetine Zentiva să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja a szerotonin (5-hidroxitriptamin) és a noradrenalin neurotranszmitterek újrafelvételét az agyban és a gerincvelőben található idegsejtekbe.
Romanian: Aceasta funcționează prin împiedicarea revenirii neurotransmițătorilor serotonină (5hidroxitriptamină) și noradrenalină la celulele nervoase din creier și măduva spinării.
Hungarian: A bizottság javasolta az Duloxetine Zentiva EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Duloxetine Zentiva în UE.
Hungarian: Újrafelvételük megakadályozásával a duloxetin megnöveli ezen ingerületátvivő anyagok mennyiségét az idegsejtek közötti térben, ezáltal növelve a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
Romanian: Prin blocarea recaptării lor, duloxetina crește cantitatea acestor neurotransmițători în spațiile dintre celulele nervoase, crescând nivelul de comunicare dintre celule.
Hungarian: A Duloxetine Zentiva-ra reagáló betegek esetében a betegség visszatérésének megelőzése érdekében a kezelést több hónapig folytatni kell, vagy még annál is tovább azoknál a betegeknél, akiknél korábban ismételten depressziós időszakok léptek fel.
Romanian: La pacienții care răspund la Duloxetine Zentiva, tratamentul trebuie continuat timp de câteva luni pentru a împiedica revenirea bolii sau pentru o perioadă mai îndelungată la pacienții la care perioadele de depresie s-au repetat în trecut.
Hungarian: A Duloxetine Zentiva hatóanyaga a duloxetin, és „generikus gyógyszer".
Romanian: Duloxetine Zentiva conține substanța activă duloxetină și este un „medicament generic".
Hungarian: Generalizált szorongásos zavar esetén az ajánlott kezdő adag napi egyszeri 30 mg, de a beteg terápiás válaszától függően az adag 60, 90 vagy 120 mg-ra emelhető.
Romanian: Pentru tulburarea de anxietate generalizată, doza inițială recomandată este de 30 mg o dată pe zi, dar doza poate fi mărită până la 60, 90 sau 120 mg, în funcție de răspunsul pacientului.
Hungarian: A terv alapján a Duloxetine Zentiva-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Duloxetine Zentiva, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Duloxetine Zentiva duloxetin
Romanian: Duloxetine Zentiva duloxetină
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Duloxetine Zentiva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Duloxetine Zentiva?
Hungarian: Major depresszió esetén a Duloxetine Zentiva ajánlott adagja naponta egyszer 60 mg.
Romanian: Pentru depresie majoră, doza recomandată de Duloxetine Zentiva este de 60 mg o dată pe zi.
Hungarian: Amennyiben a Duloxetine Zentiva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Duloxetine Zentiva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiás fájdalom esetén az ajánlott adag naponta 60 mg, egyes betegeknek azonban nagyobb adagra, napi 120 mg-ra lehet szükségük.
Romanian: Pentru dureri neuropatice asociate diabetului, doza recomandată este de 60 mg pe zi, dar este posibil ca unii pacienți să aibă nevoie de o doză de 120 mg pe zi.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga, a duloxetin, a szerotonin és a noradrenalin újrafelvételét gátló szer.
Romanian: Substanța activă din acest medicament, duloxetina, este un inhibitor al recaptării serotoninei și noradrenalinei.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Duloxetine Zentiva alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Duloxetine Zentiva.
Hungarian: Mivel az Duloxetine Zentiva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Romanian: Având în vedere că Duloxetine Zentiva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Duloxetine Zentiva alkalmazása?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Duloxetine Zentiva?
Hungarian: Amennyiben a Duloxetine Zentiva alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Duloxetine Zentiva, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: A Duloxetine Zentiva-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Duloxetine Zentiva
Hungarian: A Duloxetine Zentiva-ra reagáló betegek esetében a betegség visszatérésének megelőzése érdekében a kezelést több hónapig folytatni kell.
Romanian: La pacienții care răspund la Duloxetine Zentiva, se recomandă continuarea tratamentului timp de câteva luni, pentru a preveni reapariția tulburării.
Hungarian: Mivel a Duloxetine Zentiva a Cymbalta generikuma, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Romanian: Având în vedere că Duloxetine Zentiva este un medicament generic al Cymbalta, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Hungarian: • diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom (a lábfejekben, lábakban, kezekben és karokban található idegek károsodása, amely diabéteszes betegeknél fordulhat elő);
Romanian: • durere cauzată de neuropatia diabetică periferică (afectarea nervilor la nivelul labelor picioarelor,
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Duloxetine Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Duloxetine Zentiva și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Duloxetine Zentiva-t?
Romanian: Cum se utilizează Duloxetine Zentiva?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Duloxetine Zentiva-t?
Romanian: Cum a fost studiat Duloxetine Zentiva?
Hungarian: Miért engedélyezték a Duloxetine Zentiva forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Duloxetine Zentiva?
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Nu este cazul.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a következőket tapasztalja:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. november 19.
Romanian: Data primei autorizări: 15 martie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 noiembrie 2014
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 2 év.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 2 ani
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D.
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a 65 éves.
Romanian: Grupele de pacienţi au inclus 19,7% femei şi 29,2% pacienţi ≥65 de ani.
Hungarian: • láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság.
Romanian: • febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
Hungarian: A DuoPlavin alkalmazása nem javallt a terhesség első két trimesztere alatt kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a klopidogrél/ASA történő kezelést.
Romanian: DuoPlavin nu trebuie utilizat în primele două trimestre de sarcină, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii necesită tratament cu clopidogrel/AAS.
Hungarian: Adagolás • Felnőttek és idősek
Romanian: Adulţi şi vârstnici
Hungarian: A DuoPlavin nem javasolt ebben a populációban.
Romanian: DuoPlavin nu este recomandat la această grupă de vârstă.
Hungarian: A DuoPlavin-t illetően nincsenek a termékenységgel kapcsolatos adatok.
Romanian: Pentru DuoPlavin nu există date cu privire la fertilitate.
Hungarian: Néhány gyógyszer befolyásolhatja a DuoPlavin használatát, és fordítva.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele DuoPlavin sau invers.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, - ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is) Önnél.
Romanian: • Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră - dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică).
Hungarian: Eltekintve a fent leírt speciális gyógyszerinterakciós információktól, nem végeztek interakciós vizsgálatokat DuoPlavinnal és egyéb atherothromboticus betegségben szenvedő betegek által szedett szokásos gyógyszerekkel.
Romanian: În afara informaţiilor despre interacţiunile medicamentoase specifice prezentate mai sus, nu au fost efectuate studii privind interacţiunile dintre DuoPlavin şi alte medicamente utilizate în mod curent la pacienţii cu boală aterotrombotică.
Hungarian: Amennyiben a DuoPlavin szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel nem ajánlott terhesség idején a DuoPlavin-t szedni.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu DuoPlavin, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi DuoPlavin în timpul sarcinii.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVID FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Hungarian: Az ajánlott adag napi egy DuoPlavin tabletta, amelyet szájon át, egy pohár vízzel, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de DuoPlavin pe zi, care se administrează pe cale orală, cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente.
Hungarian: A készítmény mindkét összetevőjének jelenléte miatt a DuoPlavin ellenjavallt a következő esetekben:
Romanian: Din cauza prezenţei ambelor componente ale medicamentului, DuoPlavin este contraindicat în caz de:
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. tejcukorra) érzékeny, akkor keresse fel a kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de exemplu lactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a DuoPlavin-t
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi DuoPlavin
Hungarian: • opioidok: a klopidogrél-kezelés alatt tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt bármilyen opioid gyógyszert ír fel Önnek (súlyos fájdalom kezelésére).
Romanian: • opioizi: cât timp urmați tratament cu clopidogrel, trebuie să îl informați despre aceasta pe medicul dumneavoastră înainte de a vă prescrie orice opioid (utilizat pentru tratarea durerii severe).
Hungarian: A DuoPlavin biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea DuoPlavin la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag jelentős farmakodinámiás kölcsönhatást, amikor klopidogrélt együtt adtak atenolollal, nifedipinnel illetve atenolollal és nifedipinnel együtt.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni farmacodinamice semnificative clinic atunci când clopidogrelul a fost administrat concomitent cu atenolol, nifedipină sau cu ambele - atenolol şi nifedipină.
Hungarian: Számos retrospektív analízis és több publikált kohorszvizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogréllel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) és ACTIVE-A (n = 601).
Romanian: Cu toate acestea, au existat o serie de analize retrospective pentru a evalua acest efect la pacienţii trataţi cu clopidogrel pentru care există rezultate ale genotipării: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) şi ACTIVE-A (n=601), precum şi o serie de studii de cohortă publicate.
Hungarian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Franciaország
Romanian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Franţa
Hungarian: A CYP2C19-genotípusnak a klopidogréllel kezelt betegek klinikai eredményeire gyakorolt hatását prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatok során nem értékelték.
Romanian: Influenţa genotipului CYP2C19 asupra evoluției clinice la pacienţii trataţi cu clopidogrel nu a fost evaluată în studii clinice prospective, randomizate, controlate.
Hungarian: A DuoPlavin nem való a 18 évesnél fiatalabbak, a gyermekek, ill. serdülők számára.
Romanian: DuoPlavin nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Hungarian: Ha a DuoPlavin-kezelés megszakítására kerül sor, a betegek számára előnyös lehet a kezelésnek egy, a thrombocytaaggregációt-gátló gyógyszerrel történő folytatása.
Romanian: În cazul în care utilizarea DuoPlavin este întreruptă, pacienţii pot beneficia de continuarea tratamentului cu un medicament antiplachetar.
Hungarian: A DuoPlavin meghosszabbítja a vérzési időt, ezért óvatosan kell alkalmazni olyan betegek esetén, akiknek vérzésre hajlamosító laesióik vannak (főleg gastrointestinalis és intraocularis).
Romanian: DuoPlavin prelungeşte timpul de sângerare şi trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu leziuni susceptibile de a sângera (în special gastro-intestinale şi intraoculare).
Hungarian: A helyi előírásoknak megfelelően.
Romanian: Vezi cerinţele locale privind eliminarea.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,4%-a 60 éves (26% 70 éves) és 54,5%-uk részesült fibrinolyticus-kezelésben.
Romanian: Grupele de pacienţi au inclus 27,8% femei, 58,4% pacienţi ≥60 de ani (26% ≥70 de ani) şi 54,5% pacienţi trataţi cu fibrinolitice.
Hungarian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Franciaország
Romanian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Franţa
Hungarian: Az ASA jelenléte miatt a DuoPlavin a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt.
Romanian: Din cauza prezenţei AAS, DuoPlavin este contraindicat în cel de al treilea trimestru de sarcină.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, a DuoPlavin szedésének megkezdése előtt.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua DuoPlavin.
Hungarian: Gastrointestinalis és retroperitonealis vérzés halálos kimenetellel, pancreatitis.
Romanian: Hemoragie gastrointestinală şi retroperitoneală cu evoluţie letală, pancreatită.
Hungarian: A DuoPlavin-kezelés alatt:
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu DuoPlavin:
Hungarian: Egyik vizsgálat sem volt megfelelő méretűahhoz, hogy a kimenetelre vonatkozóan különbséget mutasson ki a gyengén metabolizálók között.
Romanian: Niciuna dintre aceste analize nu a avut dimensiunile adecvate pentru a identifica diferenţe privind efectul la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă.
Hungarian: • efavirenzet vagy tenofovirt kap HIV- (emberi immunhiányos állapotot előidéző vírus) fertőzések kezelésére,
Romanian: • efavirenz sau tenofovir, medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor cu HIV (virusul imunodeficienţei umane),
Hungarian: A 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó kiszerelések esetén a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára DuoPlavin tablettát.
Romanian: În cazul cutiilor cu 14, 28 şi 84 comprimate, puteţi verifica ultima zi în care aţi luat un comprimat de DuoPlavin în funcţie de zilele săptămânii inscripţionate pe blister.
Hungarian: Nem ismert, hogy a DuoPlavin-ban lévő ASA dózis megváltoztatja-e a fertilitást.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă doza de AAS conţinută în DuoPlavin afectează fertilitatea.
Hungarian: Ha elektív sebészeti beavatkozást terveznek, akkor felül kell vizsgálni a kettős thrombocytaaggregáció-gátló-kezelés szükségességét, és megfontolandó egyetlen thrombocytaaggregáció-gátló szer alkalmazása.
Romanian: Atunci când este luată în considerare chirurgia electivă, trebuie revizuită necesitatea tratamentului antiplachetar dual şi trebuie luată în considerare utilizarea unui singur medicament antiplachetar.
Hungarian: Ebbe a randomizált, nyílt vizsgálatba 2610 biomarker pozitív, sikeres PCI-n átesett, ACS-ben szenvedő beteget vontak be.
Romanian: Acest studiu deschis, randomizat, a inclus 2610 pacienţi cu SCA biomarker pozitiv, după o intervenţie coronariană percutană reuşită.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a DuoPlavin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől coronaria atherosclerosis kezelés esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de a depune rezultatele studiilor efectuate cu DuoPlavin la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul aterosclerozei coronariene (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Hungarian: SANOFI BULGARIAEOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
Romanian: SANOFI BULGARIA EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
Hungarian: A CAPRIE vizsgálat adatai szerint a CYP2C9 által metabolizált fenitoin és tolbutamid biztonságosan adható együtt klopidogréllel.
Romanian: Datele din studiul CAPRIE arată că fenitoina şi tolbutamida, care sunt metabolizate pe calea CYP2C9, pot fi administrate în siguranţă concomitent cu clopidogrel.
Hungarian: Állapotától függően kezelőorvosa határozza majd meg azt az időtartamot, ameddig a DuoPlavin-t szednie kell.
Romanian: În funcţie de starea dumneavoastră, medicul dumneavoastră va stabili perioada de timp necesară pentru tratamentul dumneavoastră cu DuoPlavin.
Hungarian: Ne szedje a DuoPlavin-t
Romanian: Nu luaţi DuoPlavin