FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In pooled data from the two vardenafil 10 mg orodispersible tablets trials, IIEF-EF domain scores were significantly higher with vardenafil 10 mg orodispersible tablet versus placebo.
French: En cumulant les données issues des deux études cliniques réalisées avec du vardénafil 10 mg, comprimé orodispersible, le score du domaine IIEF-EF avec du vardénafil 10 mg, comprimé orodispersible était significativement supérieur au placebo.
English: In the small number of patients who attempted intercourse up to four to five hours after dosing the success rate for penetration and maintenance of erection was consistently greater than placebo.
French: Chez un petit nombre de patients, où le rapport sexuel est intervenu jusqu'à 4 à 5 heures après l'administration de vardénafil, le taux de succès a constamment été supérieur à celui constaté avec le placebo pour ce qui concerne la pénétration et le maintien de l'érection.
English: When vardenafil was administered in higher doses and more frequently than the recommended dose regimen (40 mg film-coated tablets twice daily) cases of severe back pain have been reported.
French: Le vardénafil administré à fortes doses répétées et supérieures à la posologie recommandée (40 mg comprimé pelliculé, deux fois par jour) a entraîné l'apparition de dorsalgies sévères.
English: Sorbitol This medicine contains 7.96 mg sorbitol in each 10 mg orodispersible tablet.
French: Sorbitol Ce médicament contient 7,96 mg de sorbitol par comprimé orodispersible à 10 mg.
English: The ability to maintain the erection (SEP 3) in this broad ED population was given as 53% (5 mg), 63% (10 mg) and 65% (20 mg) compared to 29% on placebo.
French: Dans cette large population atteinte de dysfonction érectile, la proportion de patients capables de maintenir leurs érections (SEP3) a été de 53% (5 mg), 63% (10 mg) et 65% (20 mg) comparativement au placebo
English: Do not use Levitra film-coated tablets combined with any other treatment for erectile dysfunction, including Levitra orodispersible tablets.
French: Ne prenez pas Levitra, comprimé pelliculé en association avec d'autres traitements pour la dysfonction érectile, dont Levitra, comprimé orodispersible.
English: - If you are using any other treatments for erection difficulties, including Levitra orodispersible tablets (see section Other medicines and Levitra).
French: - Si vous utilisez d'autres traitements pour la dysfonction érectile, dont Levitra, comprimé orodispersible (voir rubrique : Autres médicaments et Levitra).
English: Vardenafil 20 mg film-coated tablets potentiated the blood pressure lowering effect of sublingual nitroglycerin (0.4 mg) taken 1 and 4 hours after vardenafil administration to healthy middle aged subjects.
French: Le vardénafil 20 mg, comprimé pelliculé a potentialisé l'effet hypotenseur de la nitroglycérine par voie sublinguale (0,4 mg) administrée 1 heure et 4 heures après la prise de vardénafil chez des sujets sains d'âge moyen.
English: The safety and efficacy of combinations of Levitra film-coated tablets with Levitra orodispersible tablets or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
French: La tolérance et l'efficacité de l'association de Levitra, comprimé pelliculé avec Levitra, comprimé orodispersible ou avec d'autres traitements de la dysfonction érectile n'ont pas été étudiées.
English: These results were also reflected in subgroups, in elderly patients (65%), in patients with history of diabetes mellitus (63%), patients with history of dyslipidemia (66%) and hypertension (70%) of all sexual attempts reported had successful penetration.
French: Ces résultats étaient également reflétés dans les sous-groupes ; les tentatives de rapports sexuels rapportées ont abouti à une pénétration avec succès dans les proportions suivantes : chez les patients âgés (65%), chez les patients ayant des antécédents de diabète sucré (63%), chez les patients avec des antécédents de dyslipidémie (66%) et chez les patients avec des antécédents d'hypertension (70%).
English: Cimetidine (400 mg twice daily), a non-specific cytochrome P450 inhibitor, had no effect on vardenafil AUC and Cmax when co-administered with vardenafil (20 mg) to healthy volunteers.
French: La cimétidine (400 mg deux fois par jour), inhibiteur non spécifique du cytochrome P450, associée au vardénafil (20 mg) chez le volontaire sain, n'a pas eu d'effet sur l'AUC et la Cmax du vardénafil.
English: - Sorbitol: This medicine contains 7.96 mg sorbitol in each 10 mg orodispersible tablet.
French: - Sorbitol : Ce médicament contient 7,96 mg de sorbitol par comprimé orodispersible à 10 mg.
English: may affect up to 1 in 100 users - Swelling of skin and mucous tissue including swollen face, lips or throat - Sleep disorder - Numbness and impaired perception of touch - Sleepiness - Effects on vision, redness of the eye, effects on colour vision, eye pain and discomfort, light sensitivity - Ringing in the ears, vertigo - Fast heart beat or pounding heart - Breathlessness - Stuffy nose - Acid reflux, gastritis, abdominal pain, diarrhoea, vomiting, feeling sick (nausea), dry mouth - Raised levels of liver enzymes in your blood - Rash, reddened skin - Back or muscle pain, increase in blood of a muscle enzyme (creatine phosphokinase), muscle stiffness - Prolonged erections - Malaise
French: peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - Gonflement au niveau de la peau et des muqueuses, y compris un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou de la gorge - Troubles du sommeil - Engourdissement ou déficience du toucher - Somnolence - Effets sur la vision, rougeur des yeux, altération de la vision des couleurs, douleur et inconfort oculaires, sensibilité à la lumière - Bourdonnement des oreilles, vertiges - Augmentation du rythme cardiaque ou palpitations - Essoufflement - Nez encombré - Remontées acides, gastrite, douleur abdominale, diarrhée, vomissements, écœurement
English: The safety and efficacy of combinations of Levitra orodispersible tablets with Levitra film-coated tablets or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
French: La tolérance et l'efficacité de l'association de Levitra, comprimé orodispersible avec Levitra, comprimé pelliculé ou avec d'autres traitements de la dysfonction érectile n'ont pas été étudiées.
English: With other alpha-blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.5).
French: Pour les autres alpha-bloquants, un intervalle de temps entre les prises doit être respecté en cas de prise concomitante du vardénafil (voir rubrique 4.5).
English: Levitra 5 mg film-coated tablets Levitra10 mg film-coated tablets Levitra 20 mg film-coated tablets
French: Levitra 5 mg, comprimé pelliculé Levitra 10 mg, comprimé pelliculé Levitra 20 mg, comprimé pelliculé
English: - If you are taking medicines containing nitrates, such as glycerol trinitrate for angina, or nitric oxide donors, such as amyl nitrite.
French: - Si vous prenez des médicaments contenant des dérivés nitrés tels que la nitroglycérine pour l'angor ou des donneurs de monoxyde d'azote comme le nitrite d'amyle, l'utilisation de Levitra peut modifier sérieusement votre tension artérielle.
English: - If you are using any other treatments for erection difficulties, including Levitra film-coated tablets (see section Other medicines and Levitra).
French: - Si vous utilisez d'autres traitements pour la dysfonction érectile, dont Levitra, comprimé pelliculé (voir rubrique : Autres médicaments et Levitra).
English: - Do not remove the orodispersible tablet from the blister until you are going to take it. With dry hands press gently to release the tablet on your hand.
French: Avec des mains sèches, appuyez délicatement sur la plaquette afin de libérer le comprimé dans votre main.
English: The mean terminal half-life of vardenafil in patients receiving Levitra 10 mg orodispersible tablets ranged between 4 - 6 hours.
French: Chez les patients sous vardénafil 10 mg, comprimé orodispersible, la demi-vie moyenne terminale du Levitra variait entre 4 et 6 heures.
English: Increase in erection
French: Erections prolongées
English: - Aspartame: This medicine contains 1.80 mg aspartame in each 10 mg orodispersible tablet.
French: - Aspartam : Ce médicament contient 1,80 mg d'aspartam par comprimé orodispersible à 10 mg.
English: Bioequivalence studies have shown that vardenafil 10 mg orodispersible tablet is not bioequivalent to vardenafil 10 mg film-coated tablets.
French: Des études de bioéquivalence ont montré que le vardénafil 10 mg, comprimé orodispersible n'est pas bioéquivalent au vardénafil 10 mg, comprimé pelliculé ; la forme orodispersible ne doit donc pas être utilisée comme un équivalent à au vardénafil 10 mg, comprimé pelliculé.
English: The orodispersible tablet must be taken without any liquid.
French: Le comprimé doit être pris sans liquide.
English: When vardenafil (20 mg film-coated tablets) and alcohol (mean maximum blood alcohol level of 73 mg/dl) were taken together, vardenafil did not potentiate the effects of alcohol on blood pressure and heart rate and the pharmacokinetics of vardenafil were not altered.
French: Lors d'une prise simultanée, le vardénafil (comprimé pelliculé à 20 mg) ne potentialise pas les effets de l'alcool (concentration sanguine moyenne maximale d'alcool de 73 mg/dl) sur la pression artérielle ou la fréquence cardiaque et la pharmacocinétique du vardénafil n'est pas modifiée.
English: In vardenafil film-coated tablets, vardenafil is rapidly absorbed with maximum observed plasma concentrations reached in some men as early as 15 minutes after oral administration.
French: Chez certains patients, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes à peine 15 minutes après administration orale.
English: Based on measurements of vardenafil in semen of healthy subjects 90 minutes after dosing, not more than 0.00012% of the administered dose may appear in the semen of patients.
French: Chez des volontaires sains recevant du vardénafil, moins de 0,00012% de la dose administrée se retrouvait dans l'éjaculat obtenu 90 minutes après l'administration.
English: - If you have a bleeding disorder (such as haemophilia).
French: - Si vous avez des troubles de la coagulation (tels que l'hémophilie).
English: Concomitant use of vardenafil with potent CYP3A4 inhibitors such as itraconazole and ketoconazole (oral use) should be avoided (see sections 4.3 and 4.4).
French: L'administration concomitante de vardénafil avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que itraconazole et kétoconazole (par voie orale) doit être évitée (voir rubriques 4.3 et 4.4).
English: In those patients already taking an optimised dose of vardenafil, alpha-blocker therapy should be initiated at the lowest dose.
French: Chez les patients déjà traités par une dose optimale de vardénafil, le traitement par alpha-bloquant doit être initié à la plus faible dose.
English: The pharmacokinetics of vardenafil in patients with severely impaired hepatic function (Child-Pugh C) has not been studied (see section 4.3).
French: Les caractéristiques pharmacocinétiques du vardénafil n'ont pas été étudiées chez les insuffisants hépatiques sévères (classe C de Child-Pugh) (voir rubrique 4.3).
English: With other alpha-blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.4).
French: Comme pour les autres alpha-bloquants, un intervalle de temps entre les prises doit être respecté en cas de prise concomitante de vardénafil (voir rubrique 4.4).
English: Levitra 10 mg orodispersible tablets
French: Levitra 10 mg, comprimé orodispersible
English: Concomitant use of vardenafil with potent CYP3A4 inhibitors such as itraconazole and ketoconazole (oral form) should be avoided as very high plasma concentrations of vardenafil are reached if the medicinal products are combined (see sections 4.5 and 4.3).
French: L'administration concomitante de vardénafil avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'itraconazole et le kétoconazole (forme orale) doit être évitée car des concentrations plasmatiques très élevées de vardénafil sont obtenues si ces médicaments sont associés (voir rubriques 4.3 et 4.5).
English: When used in combination with a moderate CYP3A4 inhibitor such as erythromycin or clarithromycin, vardenafil dose adjustment might be necessary (see sections 4.2 and 4.4).
French: En cas d'utilisation concomitante avec un inhibiteur modéré du CYP3A4 tel que l'érythromycine ou la clarithromycine, une adaptation de la posologie du vardénafil peut être nécessaire (voir rubriques 4.2 et 4.4).
English: Sudden deafness
French: Surdité soudaine
English: • When vardenafil (film-coated tablets) was given at doses of 5, 10 or 20 mg on a background of stable therapy with tamsulosin, there was no symptomatic reduction in blood pressure, although 3/21 tamsulosin treated subjects exhibited transient standing systolic blood pressures of less than 85 mmHg.
French: • Aucune diminution symptomatique de la pression artérielle n'a été observée chez les patients recevant un traitement stable par tamsulosine, lorsque le vardénafil (comprimé pelliculé) était administré à des doses de 5, 10 ou 20 mg, bien que 3 des 21 patients traités par tamsulosine aient présenté des pressions artérielles systoliques transitoires inférieures à 85 mmHg.
English: How to store Levitra
French: Comment conserver Levitra ?
English: No significant interactions were shown when warfarin (25 mg), which is metabolised by CYP2C9, or digoxin (0.375 mg) was co-administered with vardenafil (20 mg film-coated tablets).
French: Aucune interaction spécifique n'a été constatée en cas d'administration concomitante de vardénafil (comprimé pelliculé à 20 mg) avec la warfarine (25 mg), substance métabolisée par le CYP2C9, ou avec la digoxine (0,375 mg).
English: There is no relevant indication for use of Levitra in children.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Levitra chez les enfants et les adolescents.
English: Dyspepsia Gastro-oesopha geal reflux disease
French: Dyspepsie Reflux gastroœsophagien
English: In a flexible-dose clinical trial in patients with Spinal Cord Injury, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo.
French: Au cours d'une étude clinique réalisée à doses variables chez des patients présentant une lésion médullaire, le vardénafil a amélioré de façon significative le score du domaine de la fonction érectile, la capacité à obtenir et à maintenir une érection suffisamment longue pour permettre un rapport sexuel et la rigidité pénienne, par rapport au placebo.
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor indinavir (800 mg three times a day), a potent CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (10 mg film-coated tablets) resulted in a 16-fold increase in vardenafil AUC and a 7-fold increase in vardenafil Cmax.
French: L'administration concomitante de l'antiprotéase, indinavir (800 mg trois fois par jour), un puissant inhibiteur du CYP3A4, et de vardénafil (10 mg sous forme de comprimé pelliculé) a entraîné une augmentation de 16 fois l'AUC et de 7 fois la Cmax du vardénafil.
English: Amnesia Transient ischaemic attack
French: Syncope Convulsions Amnésie Accident ischémique transitoire
English: Do not take Levitra film-coated tablets with any other forms of Levitra.
French: Ne prenez jamais Levitra, comprimé pelliculé en même temps qu'une autre forme de Levitra.
English: Co-administration of erythromycin (500 mg three times a day), a CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (5 mg) resulted in a 4-fold increase in vardenafil AUC and a 3-fold increase in Cmax.
French: L'administration concomitante d'érythromycine (500 mg trois fois par jour), un inhibiteur du CYP3A4, et de vardénafil (5 mg) a entraîné une augmentation de 4 fois l'AUC et de 3 fois la Cmax du vardénafil.
English: Do not take Levitra orodispersible tablets with any other forms of Levitra.
French: Ne prenez jamais Levitra, comprimé orodispersible en même temps qu'une autre forme de Levitra.
English: Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641-64 8888
French: KG Tel: +49 (0)3641-64 8888
English: Levitra 10 mg orodispersible tablets vardenafil
French: Levitra 10 mg, comprimé orodispersible Vardénafil
English: In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5 mg film-coated tablets.
French: Chez les patients stabilisés sous traitement par alpha-bloquants, le traitement par vardénafil doit être instauré à la plus faible dose initiale recommandée, soit 5 mg en comprimé pelliculé.
English: Co-administration of ketoconazole (200 mg), a potent CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (5 mg) resulted in a 10-fold increase in vardenafil AUC and a 4-fold increase in vardenafil Cmax (see section
French: L'administration concomitante de kétoconazole (200 mg), un puissant inhibiteur du CYP3A4, et de vardénafil (5 mg) a entraîné une augmentation de 10 fois l'AUC et de 4 fois la Cmax du vardénafil (voir rubrique 4.4).
English: Use in patients using other medicinal products Concomitant use of moderate or potent CYP3A4 inhibitors Vardenafil dose adjustment is necessary if moderate or potent CYP3A4 inhibitors are given concomitantly (see section 4.5).
French: Utilisation chez les patients prenant d'autres médicaments Utilisation concomitante d'inhibiteurs modérés ou puissants du CYP3A4
English: Package Leaflet: Information for the user Levitra 20 mg film-coated tablets
French: Notice : information de l'utilisateur Levitra 20 mg, comprimé pelliculé
English: Package Leaflet: Information for the user Levitra 5 mg film-coated tablets
French: Notice : information de l'utilisateur Levitra 5 mg, comprimé pelliculé
English: Co-administration of vardenafil with ritonavir (600 mg twice daily) resulted in a 13-fold increase in vardenafil Cmax and a 49-fold increase in vardenafil AUC0-24 when co-administered with vardenafil 5 mg.
French: L'administration concomitante de ritonavir (600 mg 2 fois par jour) et de vardénafil 5 mg a entraîné une augmentation de 13 fois la Cmax du vardénafil et de 49 fois l'AUC0-24 du vardénafil.
English: The response rates for the ability to obtain and maintain an erection were 76% and 59% on vardenafil compared to 41% and 22% on placebo for patients who completed three months treatment which were clinically and statistically significant (p<0.001).
French: Les taux de réponse concernant l'obtention et le maintien de l'érection ont été de 76% et 59% avec le vardénafil comparativement à 41% et 22% avec le placebo, chez les patients parvenus au terme des trois mois de traitement.
English: Each tablet of 5 mg film-coated tablets contains 5 mg of vardenafil (as hydrochloride).
French: Chaque comprimé de 5 mg, comprimé pelliculé contient 5 mg de vardénafil (sous forme de chlorhydrate).
English: • When vardenafil 5 mg (film-coated tablets) was given simultaneously with terazosin 5 or 10 mg, one of 21 patients experienced symptomatic postural hypotension.
French: • Un cas d'hypotension orthostatique symptomatique a été observé chez un des 21 patients traités par 5 mg de vardénafil (comprimé pelliculé) en association avec 5 ou 10 mg de térazosine.
English: Levitra 20 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “20” on the other side.
French: Levitra 20 mg, comprimé pelliculé Comprimés ronds, orange, marqués de la croix BAYER sur une face et “20” sur l'autre face.
English: Each tablet of 20 mg film-coated tablets contains 20 mg of vardenafil (as hydrochloride).
French: Chaque comprimé de 20 mg, comprimé pelliculé contient 20 mg de vardénafil (sous forme de chlorhydrate).
English: Levitra 20 mg film-coated tablets vardenafil
French: Levitra 20 mg, comprimé pelliculé Vardénafil
English: Package Leaflet: Information for the user Levitra 10 mg orodispersible tablets
French: Notice : information de l'utilisateur Levitra 10 mg, comprimé orodispersible
English: Levitra 5 mg film-coated tablets vardenafil
French: Levitra 5 mg, comprimé pelliculé Vardénafil
English: Stepwise increase in alpha-blocker dose may be associated with further lowering of blood pressure in patients taking vardenafil.
French: Chez les patients traités par vardénafil, l'augmentation des doses d'alpha-bloquants par paliers peut entraîner une diminution supplémentaire de la pression artérielle.
English: Tell your doctor if you think Levitra is too strong or too weak.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Levitra est trop fort ou trop faible, informez-en votre médecin.
English: Tinnitus Vertigo
French: PLAQUETTE THERMOFORMEE
English: Penile haemorrhage, haematospermia and haematuria have been reported in clinical trials and spontaneous post-marketing data with the use of all PDE5 inhibitors, including vardenafil.
French: Lors de l'utilisation de tous les inhibiteurs de la PDE5, y compris le vardénafil, des hémorragies péniennes, des hémospermies et des hématuries ont été rapportées dans les essais cliniques et signalées en spontané dans le cadre du suivi de pharmacovigilance post-commercialisation.
English: Levitra 5 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “5” on the other side.
French: Levitra 5 mg, comprimé pelliculé Comprimés ronds, orange, marqués de la croix BAYER sur une face et “5” sur l'autre face.
English: Mannitol (E421) Silica colloidal hydrated.
French: Aspartam (E951) Arôme menthe Stéarate de magnésium Crospovidone Mannitol (E421) Silice colloïdale hydratée Sorbitol (E420)
English: In a clinical trial in patients with diabetes mellitus, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
French: Au cours d'une étude clinique chez des patients diabétiques, le vardénafil à la dose de 10 mg et 20 mg a significativement amélioré le score du domaine de la fonction érectile, la capacité à obtenir et à maintenir une érection suffisamment longue pour permettre un rapport sexuel et une rigidité pénienne comparativement au placebo.
English: Vardenafil dose adjustment might be necessary if moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see sections 4.5 and 4.2).
French: Une adaptation de la posologie de vardénafil peut être nécessaire en cas d'administration concomitante avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 tels que l'érythromycine ou la clarithromycine (voir rubriques 4.2 et 4.5).
English: Package Leaflet: Information for the user Levitra 10 mg film-coated tablets
French: Notice : information de l'utilisateur Levitra 10 mg, comprimé pelliculé
English: Levitra 10 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “10” on the other side.
French: Levitra 10 mg, comprimé pelliculé Comprimés ronds, orange, marqués de la croix BAYER sur une face et “10” sur l'autre face.
English: In a clinical trial in post-prostatectomy patients, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
French: Au cours d'une étude clinique chez des patients ayant subi une prostatectomie, le vardénafil à la dose de 10 et 20 mg a significativement amélioré le score du domaine de la fonction érectile, la capacité à obtenir et à maintenir une érection suffisamment longue pour permettre un rapport sexuel et une rigidité pénienne comparativement au placebo.
English: Levitra 20 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (20) on the other side.
French: Les comprimés pelliculés de Levitra 20 mg sont oranges, marqués par la « croix BAYER » sur une face et le dosage « 20 » sur l'autre face.
English: Each tablet of 10 mg film-coated tablets contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride).
French: Chaque comprimé de 10 mg, comprimé pelliculé contient 10 mg de vardénafil (sous forme de chlorhydrate).
English: Syncope Seizure
French: Sécheresse buccale