FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η αποτελεσματικότητα των COCs μπορεί να μειώνεται στην περίπτωση π.χ. παραλειφθέντων δισκίων (βλ. παράγραφο 4.2), γαστρεντερικών διαταραχών κατά τη διάρκεια λήψης του δραστικού δισκίου (βλ. παράγραφο 4.2) ή ταυτόχρονης χρήσης φαρμακευτικών προϊόντων (βλ. παράγραφο 4.5).
Romanian: Eficacitatea COC poate fi redusă, de exemplu, în cazul omiterii unor comprimate (a se vedea pct. 4.2), tulburărilor gastrointestinale apărute în timpul administrării comprimatelor active (a se vedea pct. 4.2) sau utilizării concomitente de medicamente (a se vedea pct. 4.5).
Greek: Η διαχείριση των παραλειφθέντων δισκίων μπορεί να βασισθεί στους παρακάτω δύο βασικούς κανόνες:
Romanian: Abordarea terapeutică în cazul omiterii unor comprimate poate fi ghidată de următoarele două reguli de bază:
Greek: • Με τη χρήση COCs υψηλότερων δόσεων (50 µg αιθινυλοιστραδιόλη) ο κίνδυνος καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών μειώνεται.
Romanian: • În cazul utilizării COC cu doze mari de hormoni (50 µg etinilestradiol) riscul de neoplasm endometrial şi ovarian este redus.
Greek: Όταν κρίνεται κατάλληλο, η χρήση των COCs μπορεί να ξεκινήσει και πάλι εάν μπορούν να επιτευχθούν φυσιολογικές τιμές με αντιυπερτασική αγωγή.
Romanian: Dacă se consideră adecvat, utilizarea COC poate fi reluată dacă se pot obţine valori normale ale tensiunii arteriale cu tratamentul ajutorul tratamentului antihipertensiv.
Greek: • Πολύ σπάνια ένας θρόμβος μπορεί να δημιουργηθεί σε μια φλέβα σε κάποιο άλλο όργανο όπως το μάτι (θρόμβωση αμφιβληστροειδικής φλέβας).
Romanian: • Foarte rar, un cheag se poate forma pe o venă de la nivelul altui organ, cum este ochiul (tromboză venoasă retiniană).
Greek: Εάν η υποβολή μιας ΕΠΠΑ και η επικαιροποίηση του ΣΔΚ συμπίπτουν, δύναται να κατατεθούν ταυτόχρονα.
Romanian: Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în acelaşi timp.
Greek: Ωστόσο, χρησιμοποιήστε μία μέθοδο φραγμού ως πρόσθετη προφύλαξη για τις επόμενες 7 ημέρες.
Romanian: Cu toate acestea, utilizaţi o metodă contraceptivă de tip barieră, ca o măsură suplimentară de precauţie, pentru următoarele 7 zile.
Greek: • Σε γυναίκες οι οποίες δε χρησιμοποιούν ένα CHC και δεν είναι έγκυες περίπου 2 στις 10.000 θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε μία περίοδο ενός χρόνου.
Romanian: • Dintre femeile care nu utilizează un CHC și nu sunt gravide, la aproximativ 2 din 10000 va apărea TEV în decurs de un an.
Greek: Εάν θέλετε να σταματήστε το IOA επειδή θέλετε να μείνετε έγκυος, βλ στην παράγραφο 3 «Εάν σταματήσετε να παίρνετε το IOA».
Romanian: Dacă doriţi să încetaţi utilizarea de IOA deoarece doriţi să rămâneţi gravidă, a se vedea la punctul 3 „Dacă doriţi să încetaţi utilizarea IOA".
Greek: Εάν παίρνετε καθημερινά το IOA σύμφωνα με αυτές τις οδηγίες, δεν είναι πιθανό να είστε έγκυος (βλ. επίσης παράγραφο 3 «Εάν έχετε χάσει μία ή περισσότερες περιόδους»).
Romanian: Dacă aţi luat IOA în fiecare zi, respectând instrucţiunile, este puţin probabil să fiţi gravidă (a se vedea, de asemenea, punctul 3 „Dacă nu aţi avut unul sau mai multe cicluri menstruale").
Greek: • πονοκέφαλος ή ημικρανία
Romanian: • durere de cap sau migrenă
Greek: • Οξείες ή χρόνιες διαταραχές της λειτουργίας του ήπατος μπορεί να καταστήσουν απαραίτητη τη διακοπή της χρήσης των COCs έως ότου οι δείκτες της ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό.
Romanian: • Tulburările acute sau cronice ale funcţiei hepatice pot necesita întreruperea utilizării COC până când markerii funcţiei hepatice revin la valori normale.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, δεν απαιτούνται πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα.
Romanian: În acest caz, nu sunt necesare măsuri contraceptive suplimentare.
Greek: • σε περίπτωση που πρέπει να υποβληθείτε σε κάποια επέμβαση, ή σε περίπτωση που δεν περπατάτε για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω κάποιου τραυματισμού, ή κάποιας ασθένειας, ή εάν είχατε το πόδι σας σε γύψινο επίδεσμο.
Romanian: • dacă trebuie să vi se efectueze o operație sau dacă sunteţi imobilizată o perioadă mai lungă de timp din cauza unei vătămări sau a unei boli, sau dacă trebuie să staţi cu piciorul în ghips.
Greek: Ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει εντός του δηλωμένου χρονικού πλαισίου, τα παρακάτω μέτρα:
Romanian: Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Greek: • Υπολογίζεται ότι από τις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα CHC που περιέχει λεβονοργεστρέλη περίπου 61 θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα χρόνο.
Romanian: • Se estimează că din 10000 de femei care utilizează un CHC care conține levonorgestrel aproximativ 61 va apărea TEV în decurs de un an.
Greek: Συμβουλή σε περίπτωση γαστρεντερικών διαταραχών
Romanian: Recomandări în caz de tulburări gastrointestinale
Greek: • Σε ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες έχει αναφερθεί αυξημένος κίνδυνος για την εμφάνιση καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε γυναίκες-μακροχρόνιους χρήστες COCs (> 5 έτη), αλλά εξακολουθεί να υπάρχει αμφισβήτηση σχετικά με το εύρος στο οποίο αυτό το εύρημα μπορεί να αποδοθεί σε συγχυτικούς παράγοντες σεξουαλικής συμπεριφοράς και σε άλλους παράγοντες, όπως ο ιός των θηλωμάτων του ανθρώπου (HPV).
Romanian: • În unele studii epidemiologice a fost raportat un risc crescut pentru dezvoltarea neoplasmului de col uterin la femeile care utilizează COC o perioadă îndelungată (> 5 ani), dar continuă să existe controverse în ceea ce priveşte măsura în care această observaţie este atribuită efectelor comportamentului sexual sau altor factori precum virusul papiloma uman (HPV).
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας τι να κάνετε εάν δεν είστε σίγουρη πότε να ξεκινήσετε.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură când să începeţi.
Greek: Ωστόσο, εάν έχει ήδη πραγματοποιηθεί σεξουαλική επαφή, θα πρέπει να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο κυήσεως πριν να ξεκινήσει η χρήση του COC, αλλιώς η γυναίκα πρέπει να περιμένει την πρώτη έμμηνο ρύση.
Romanian: Cu toate acestea, dacă a avut loc deja contactul sexual, trebuie exclusă sarcina înainte de începerea efectivă a administrării de COC sau femeia trebuie să aştepte apariţia primului său ciclu menstrual.
Greek: Η απόφαση να χρησιμοποιηθεί κάποιο προϊόν διαφορετικό από εκείνα για τα οποία είναι γνωστό ότι έχουν το χαμηλότερο κίνδυνο για ΦΘΕ θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο μετά από συζήτηση με τη γυναίκα για να επιβεβαιωθεί ότι κατανοεί τον κίνδυνο ΦΘΕ με CHCs, τον τρόπο με τον οποίο οι παράγοντες κινδύνου που υπάρχουν σε εκείνη επηρεάζουν αυτόν τον κίνδυνο, και ότι ο κίνδυνος για ΦΘΕ σε αυτή είναι υψηλότερος κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης.
Romanian: decât unul dintre cele cu cel mai scăzut risc de TEV trebuie luată numai după o discuție purtată cu femeia respectivă pentru a se asigura faptulcă aceasta înțelege riscul de TEV asociat cu utilizarea CHC, modul în care factorii săi de risc curenți influențează acest risc și că riscul ei de TEV este cel mai crescut în primul an de utilizare pentru prima dată.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, η γυναίκα θα πρέπει να απευθύνεται σε έναν ειδικό για συμβουλή πριν να αποφασίσει σχετικά με τη χρήση οποιουδήποτε CHC.
Romanian: Dacă se suspectează o predispoziţie ereditară, femeia trebuie trimisă la un specialist pentru recomandări înainte de a se decide în legătură cu utilizarea oricărui CHC.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην οιστραδιόλη ή την οξική νομεγεστρόλη, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergică la estradiol sau acetat de nomegestrol, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Greek: Γυναίκες με τάση για χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στον ήλιο ή την υπεριώδη ακτινοβολία ενώ λαμβάνουν COCs.
Romanian: Femeile cu predispoziţie la apariţia cloasmei trebuie să evite expunerea la soare sau la radiaţii ultraviolete în timpul utilizării de COC.
Greek: Ποιος είναι ο κίνδυνος εμφάνισης θρόμβου αίματος?
Romanian: Care este riscul de apariție a unui cheag de sânge?
Greek: Βλ. «Έλεγχος κύκλου» στην παράγραφο 4.4.
Romanian: Vezi „Controlul ciclului menstrual" la pct. 4.4.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις ένας θρόμβος αίματος μπορεί να φράξει τα αγγεία και να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα.
Romanian: În cazuri rare, un cheag de sânge poate bloca vasele de sânge și poate cauza probleme grave.
Greek: Εάν ακολουθήσετε αυτές τις οδηγίες, δεν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε πρόσθετη αντισυλληπτική μέθοδο.
Romanian: Dacă respectaţi aceste instrucţiuni, nu este necesară utilizarea unei alte metode contraceptive.
Greek: Μπορεί να μην έχετε αιμορραγία κατά τη διάρκεια της μικρότερης περιόδου λήψης των κίτρινων εικονικών δισκίων.
Romanian: Este posibil să nu prezentaţi nicio sângerare în timpul perioadei reduse de utilizare a comprimatelor galbene.
Greek: Θα πρέπει να μετράται η αρτηριακή πίεση και να πραγματοποιείται μία φυσική εξέταση, με οδηγό τις αντενδείξεις (βλ. παράγραφο 4.3) και τις προειδοποιήσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Trebuie măsurată tensiunea arterială şi trebuie efectuat un examen fizic, ghidat de contraindicaţii (vezi pct. 4.3) şi atenţionări (vezi pct. 4.4).
Greek: Εάν κάνετε έμετο ή έχετε σοβαρή διάρροια εντός 3-4 ωρών από τη λήψη ενός κίτρινου δισκίου, η αξιοπιστία του IOA διατηρείται.
Romanian: Dacă vărsaţi sau aveţi diaree severă în decurs de 3-4 ore de la utilizarea comprimatului galben, eficacitatea IOA este menţinută.
Greek: Μπορεί επίσης να δίνεται στη γυναίκα η συμβουλή να διακόψει τη λήψη δραστικών δισκίων από την παρούσα συσκευασία κυψέλης.
Romanian: De asemenea, femeii i se poate recomanda să întrerupă utilizarea comprimatelor active din blisterul curent.
Greek: Συνήθως ξεκινάει 2-3 ημέρες μετά το τελευταίο λευκό δραστικό δισκίο και μπορεί να μην έχει τελειώσει πριν την έναρξη της επόμενης κυψέλης.
Romanian: De regulă, va începe la 2-3 zile după utilizarea ultimului comprimat alb activ şi este posibil să nu se termine până se începe următorul blister.
Greek: Η περίοδός σας θα ξεκινήσει κατά τη διάρκεια των 4 ημερών που θα χρησιμοποιείτε τα κίτρινα εικονικά δισκία (ονομάζεται αιμορραγία από διακοπή).
Romanian: Ciclul dumneavoastră menstrual va începe în cele 4 zile în care utilizaţi comprimatele galbene placebo (aşa numita sângerare de întrerupere).
Greek: Σε περίπτωση που εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ιδιαίτερα εάν είναι σοβαρή ή επιμένουσα, ή σε περίπτωση που έχετε παρουσιάσει κάποια αλλαγή στην υγεία σας η οποία πιστεύετε ότι μπορεί να οφείλεται στο IOA, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, în special dacă sunt severe și persistente sau dacă apare o modificare a stării de sănătate care credeți că se poate datora IOA, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε το IOA, θα πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το IOA και να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce utilizaţi IOA, trebuie să încetaţi utilizarea IOA şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Greek: Άλλα φάρμακα και IOA Ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας, εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή και φυτικά προϊόντα.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau produse pe bază de plante medicinale.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΕΤΕ ΕΝΑ ΘΡΟΜΒΟ ΑΙΜΑΤΟΣ
Romanian: CUM SĂ RECUNOAȘTEȚI APARIȚIA UNUI CHEAG DE SÂNGE
Greek: H οξική νομεγεστρόλη μεταβολίζεται σε διάφορους ανενεργούς υδροξυλιωμένους μεταβολίτες από τα ηπατικά ένζυμα του κυτοχρώματος P450, κυρίως τα CYP3A4 και CYP3A5 με πιθανή συνεισφορά των CYP2C19 και CYP2C8.
Romanian: Acetatul de nomegestrol este metabolizat în mai mulţi metaboliţi hidroxilaţi inactivi de către izoenzimele hepatice ale citocromului P450, în principal CYP3A4 şi CYP3A5 cu o posibilă contribuţie din partea izoenzimelor CYP2C19 şi CYP2C8.
Greek: Παρ' όλα αυτά, δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COCs.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-au observat efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje la utilizatoarele de COC.
Greek: Τοποθετήστε το αυτοκόλλητο στην κυψέλη πάνω από τις λέξεις «Τοποθετήστε το αυτοκόλλητο της ημέρας εδώ».
Romanian: Puneţi eticheta pe blister deasupra cuvintelor „Lipiţi aici eticheta cu ziua".
Greek: Συνεπώς, ακολουθώντας οποιαδήποτε από τις ακόλουθες δύο επιλογές, δεν είναι αναγκαίο να ληφθούν επιπλέον αντισυλληπτικές προφυλάξεις, υπό την προϋπόθεση ότι, κατά τη διάρκεια των 7 ημερών που προηγήθηκαν του πρώτου παραλειφθέντος δισκίου, η γυναίκα έχει πάρει σωστά όλα τα δισκία.
Romanian: Respectând una dintre următoarele două opţiuni, nu va fi necesar să se apeleze la metode contraceptive suplimentare, dacă în ultimele 7 zile anterioare primului comprimat omis, femeia a luat corect toate comprimatele.
Greek: Με τις ουσίες που επάγουν τα ηπατικά ένζυμα, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία μέθοδος φραγμού κατά την ταυτόχρονη χορήγηση των φαρμακευτικών προϊόντων και για 28 ημέρες μετά τον τερματισμό τους.
Romanian: În cazul substanţelor active inductoare ale enzimelor hepatice, trebuie utilizată o metodă contraceptivă de tip barieră pe durata administrării concomitente a medicamentului şi timp de 28 zile după întreruperea acestora.
Greek: Αυτές είναι η οξική νομεγεστρόλη (ένα προγεσταγόνο) και η οιστραδιόλη (ένα οιστρογόνο).
Romanian: Aceştia sunt acetatul de nomegestrol (un progestogen) şi estradiolul (un estrogen).
Greek: Η προγεστερόνη παράγεται από τις ωοθήκες σας κατά τη διάρκεια ενός έμμηνου κύκλου.
Romanian: Progesteronul este produs de ovare în timpul unui ciclu menstrual.
Greek: Τότε θα πρέπει να πάρει εικονικά δισκία από την τελευταία σειρά για έως 4 ημέρες, συμπεριλαμβανομένων των ημερών που παρέλειψε δισκία, και ακολούθως να συνεχίσει με την επόμενη συσκευασία κυψέλης.
Romanian: În acest caz ea va trebui să utilizeze comprimatele placebo de pe ultimul rând timp de până la 4 zile, inclusiv zilele în care a omis comprimate şi să continue apoi imediat cu următorul blister.
Greek: • Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.
Romanian: • La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot induce sau agrava simptomele de angioedem.
Greek: Εάν η γυναίκα παρέλειψε δισκία και στη συνέχεια δεν εμφάνισε αιμορραγία από διακοπή κατά τη φάση των εικονικών δισκίων, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο κύησης.
Romanian: Dacă femeia a omis utilizarea de comprimate şi apoi nu prezintă sângerare de întrerupere în faza comprimatelor placebo, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της οξικής νομεγεστρόλης μετά από εφάπαξ δόση είναι 63 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a acetatului de nomegestrol după o doză unică este de 63%.
Greek: Σε περίπτωση επιδείνωσης, ή πρώτης εμφάνισης οποιασδήποτε από αυτές τις καταστάσεις ή των παραγόντων κινδύνου, η γυναίκα θα πρέπει να καθοδηγηθεί να επικοινωνήσει με τον γιατρό της προκειμένου να αποφασίσει εάν η χρήση του IOA θα πρέπει να διακοπεί.
Romanian: În eventualitatea agravării sau a apariţiei pentru prima dată a oricăreia dintre aceste afecţiuni sau a oricăruia dintre factori de risc, femeia trebuie sfătuită să contacteze medicul pentru a se stabili dacă trebuie oprită utilizarea IOA.
Greek: Εάν επιθυμείτε να χρησιμοποιήσετε το χάπι ενώ θηλάζετε, παρακαλείσθε να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Romanian: Dacă doriţi să utilizaţi comprimatul în timpul alăptării, vă rugăm să solicitaţi sfatul medicului dumneavoastră.
Greek: Ωστόσο, σε κάθε γυναίκα ξεχωριστά, ο κίνδυνος μπορεί να είναι πολύ υψηλότερος, ανάλογα με τους υποκείμενους παράγοντες κινδύνου σε αυτή (βλ. παρακάτω).
Romanian: Cu toate acestea, la orice femeie riscul poate fi mult mai crescut, în funcție de factorii săi de risc coexistenţi (vezi mai jos).
Greek: Ο καρκίνος του μαστού έχει εμφανιστεί ελαφρώς πιο συχνά σε γυναίκες που χρησιμοποιούν χάπια συνδυασμού, αλλά δεν είναι γνωστό εάν αυτό προκαλείται από τα χάπια συνδυασμού.
Romanian: S-a evidenţiat faptul că la femeile care utilizează comprimate combinate, cancerul de sân este ceva mai frecvent dar nu se ştie dacă acest lucru este provocat de comprimatele combinate.
Greek: Η υποτροπή χολοστατικού ίκτερου που εμφανίσθηκε για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της κύησης ή κατά την προηγούμενη χρήση στεροειδών του φύλου καθιστά απαραίτητη τη διακοπή των COCs.
Romanian: Recurenţa unui icter colestatic apărut prima dată în timpul sarcinii sau în timpul utilizării anterioare de hormoni steroidieni necesită întreruperea administrării de COC.
Greek: Είναι σημαντικό να εφιστάται η προσοχή μιας γυναίκας για τις πληροφορίες ως προς τη φλεβική και την αρτηριακή θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου από το IOA σε σύγκριση με άλλα CHCs, για τα συμπτώματα της ΦΘΕ και της ΑΘΕ, για τους γνωστούς παράγοντες κινδύνου και για το τι πρέπει να κάνει στην περίπτωση μίας υποπτευόμενης θρόμβωσης.
Romanian: Este importat să se atragă atenția femeii asupra informațiilor despre tromboza venoasă și arterială, inclusiv riscul IOA comparativ cu al altor CHC, simptomele de TEV și TEA, factorii de risc cunoscuți și ce trebuie făcut în cazul suspectării unei tromboze.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.2 της Άδειας Κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Greek: Προϊόντα που περιέχουν λεβονοργεστρέλη, νοργεστιμάτη ή νορεθιστερόνη σχετίζονται με τον χαμηλότερο κίνδυνο ΦΘΕ.
Romanian: Medicamentele care conțin levonorgestrel, norgestimat sau noretisteron sunt asociate cu cel mai scăzut risc de TEV.
Greek: Για να μεταθέσει τις περιόδους της σε μία άλλη μέρα της εβδομάδας από αυτές που έχει συνηθίσει η γυναίκα με το τρέχον πρόγραμμά της, μπορεί να ενημερωθεί να μειώσει την επερχόμενη φάση κίτρινων εικονικών δισκίων για ένα μέγιστο 4 ημερών.
Romanian: Pentru a modifica ziua de debut a ciclului menstrual în altă zi a săptămânii decât cea cu care s-a obişnuit în cadrul schemei curente, femeia poate fi sfătuită să scurteze faza de administrare a comprimatelor placebo galbene cu maxim 4 zile.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας αμέσως εάν έχετε συμπτώματα αγγειοοιδήματος, όπως πρησμένο πρόσωπο, γλώσσα και/ή λαιμό και/ή δυσκολία κατάποσης ή εξανθήματα μαζί με δυσκολία στην αναπνοή.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome de angioedem cum sunt umflarea feţei, limbii şi/sau a gâtului şi/sau dificultate la înghiţit sau urticarie, împreună cu dificultate la respiraţie.
Greek: Μετά από αποβολή ή διακοπή κύησης Ακολουθήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Romanian: După un avort sau o sarcină pierdută Urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.
Greek: Επί παρουσίας οποιασδήποτε από τις καταστάσεις ή από τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, η καταλληλότητα του IOA θα πρέπει να συζητηθεί με τη γυναίκα.
Romanian: În cazul prezenței oricăreia dintre afecţiunile sau a oricăruia dintre factorii de risc menţionaţi mai jos, trebuie discutat cu femeia respectivă dacă este adecvată administrarea IOA.
Greek: Χωρίς προηγούμενη χρήση ορμονικής αντισύλληψης (κατά τον προηγούμενο μήνα) Η λήψη του δισκίου πρέπει να ξεκινά την ημέρα 1 του φυσιολογικού κύκλου της γυναίκας (δηλ. την πρώτη ημέρα του εμμηνορρυσιακού της κύκλου).
Romanian: Fără utilizare anterioară de contraceptive hormonale (în luna precedentă) Administrarea comprimatelor trebuie să înceapă în ziua 1 a ciclului menstrual natural al femeii (adică în prima zi a sângerării menstruale).
Greek: [Δεύτερο αυτοκόλλητο φύλλο ημερών για το κουτί των 3 κυψελών που αναφέρει, δύο φορές:]
Romanian: [A doua coală cu eticheta cu ziua pentru cutia cu 3 blistere având înscris de două ori:]
Greek: Ο κίνδυνος αυξάνεται σημαντικά καθώς ο ΔΜΣ
Romanian: Riscul crește semnificativ odată cu creșterea
Greek: Η επόμενη συσκευασία ξεκινά αμέσως μετά το τέλος της προηγούμενης, χωρίς διακοπή στην ημερήσια λήψη δισκίου και ανεξαρτήτως από την ύπαρξη ή την απουσία αιμορραγίας από διακοπή.
Romanian: Următorul blister se începe imediat după ce este terminat blisterul precedent, fără pauză în utilizarea zilnică a comprimatelor şi indiferent de prezenţa sau absenţa sângerărilor de întrerupere.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί, κωδικός ATC: G03AA14.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormoni sexuali şi modulatori ai aparatului genital, progestogeni şi estrogeni, combinaţii fixe, codul ATC: G03AA14.
Greek: Μπορείτε επίσης να ξεκινήσετε αργότερα, αλλά ποτέ μετά την ημέρα ύστερα από το διάστημα χωρίς δισκία του τρέχοντος χαπιού σας (ή την ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου μη δραστικού δισκίου του τρέχοντος χαπιού σας).
Romanian: Puteţi să începeţi şi mai târziu, dar nu mai târziu de ziua imediat următoare zilei în care nu luaţi comprimate din contraceptivul dumneavoastră actual (sau ziua care urmează celei în care aţi luat ultimul comprimat inactiv din contraceptivul dumneavoastră actual).
Greek: Το IOA, όπως άλλα ορμονικά αντισυλληπτικά, δεν προστατεύει έναντι της λοίμωξης από τον HIV (AIDS) ή από οποιοδήποτε άλλο σεξουαλικώς μεταδιδόμενο νόσημα.
Romanian: Ca şi alte contraceptive hormonale, IOA nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με φαρμακευτικά προϊόντα με το IOA, αλλά δύο μελέτες με ριφαμπικίνη και κετοκοναζόλη, αντιστοίχως, πραγματοποιήθηκαν με μεγαλύτερη δόση συνδυασμού οξικής νομεγεστρόλης-οιστραδιόλης (οξική νομεγεστρόλη 3,75 mg + 1,5 mg οιστραδιόλη) σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunea medicamentelor cu IOA, însă s-au efectuat două studii cu rifampicină şi, respectiv cu ketoconazol şi combinaţia acetat de nomegestrol-estradiol (acetat de nomegestrol 3,75 mg + estradiol 1,5 mg) în doze mai mari, la femeile aflate în postmenopauză.
Greek: o Υψηλός κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής λόγω πολλαπλών παραγόντων κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4) ή λόγω παρουσίας ενός σοβαρού παράγοντα κινδύνου όπως:
Romanian: o Risc crescut de tromboembolism arterial din cauza prezenței de factori de risc multipli (vezi pct. 4.4) sau a prezenței unui factor de risc semnificativ cum ar fi:
Greek: Η παρακάτω συμβουλή αναφέρεται μόνο σε ξεχασμένα λευκά δραστικά δισκία.
Romanian: Următoarele recomandări se referă doar la comprimatele albe active uitate.
Greek: Όλα τα δεδομένα που παρατίθενται παρακάτω βασίζονται σε επιδημιολογικά δεδομένα που έχουν ληφθεί με τα CHCs που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη.
Romanian: Toate datele prezentate mai jos se bazează pe date epidemiologice obţinute în cazul contraceptivelor orale combinate (CHC) ce conţin etinilestradiol.
Greek: Η πιθανότητα να παρουσιάσετε θρόμβο αίματος μπορεί να είναι υψηλότερη εάν έχετε οποιεσδήποτε άλλες καταστάσεις οι οποίες αυξάνουν αυτόν τον κίνδυνο (Βλ. παράγραφο 2 για περισσότερες πληροφορίες ως προς τις καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο για εμφάνιση θρόμβων αίματος και τα συμπτώματα ενός θρόμβου αίματος.)
Romanian: Probabilitatea de apariție a unui cheag de sânge este mai crescută dacă aveți orice alte afecțiuni care determină creșterea acestui risc (Vezi pct. 2 pentru informații suplimentare privind afecțiunile care determină creșterea riscului de apariție a cheagurilor de sânge și simptomele unui cheag de sânge)
Greek: Εάν έχετε κάποια από τις καταστάσεις που αναφέρονται παρακάτω, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Romanian: Dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră.