FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Και τα 24 λευκά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι δραστικά δισκία που περιέχουν μία μικρή ποσότητα δύο διαφορετικών θηλυκών ορμονών.
Romanian: • Toate cele 24 comprimate filmate albe sunt comprimate active care conţin o cantitate mică din doi hormoni feminini, diferiţi.
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν το IOA μπορεί επίσης να μην παρουσιάσουν αιμορραγία από διακοπή, παρ' όλο που δεν ήταν έγκυες.
Romanian: Utilizatoarele de IOA pot, de asemenea, prezenta absenţa sângerării de întrerupere fără să fie gravide.
Greek: • σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία.
Romanian: • dislipoproteinemie severă.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το IOA
Romanian: Cum să utilizați IOA
Greek: Οι περισσότερες επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν δείξει ούτε αυξημένο κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών σε βρέφη που γεννήθηκαν από γυναίκες που χρησιμοποίησαν COCs που περιείχαν αιθινυλοιστραδιόλη πριν από την κύηση, ούτε τερατογόνο επίδραση όταν τα COCs που περιείχαν αιθινυλοιστραδιόλη ελήφθησαν ακούσια κατά τα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης.
Romanian: Majoritatea studiilor epidemiologice nu au evidenţiat nicio creştere a riscului de malformaţii congenitale la nounăscuţii femeilor care au utilizat COC ce conţin etinilestradiol înainte de sarcină, şi niciun efect teratogen când COC ce conţin etinilestradiol au fost administrate fără a se conştientiza prezenţa sarcinii în prima parte a sarcinii.
Greek: Η οξική νομεγεστρόλη είναι ένα υψηλά εκλεκτικό προγεσταγόνο που προέρχεται από τη φυσικά εμφανιζόμενη στεροειδή ορμόνη, προγεστερόνη.
Romanian: Acetatul de nomegestrol este un progestogen foarte selectiv, derivat din hormonul sexual steroidian natural, progesteron.
Greek: • εάν έχετε αυξημένα επίπεδα λίπους στο αίμα (υπερτριγλυκεριδαιμία) ή θετικό οικογενειακό ιστορικό για αυτήν την κατάσταση.
Romanian: • dacă aveţi concentraţii crescute de acizi grași în sânge (hipertrigliceridemie) sau istoric în familie pentru această afecţiune.
Greek: Βλ. επίσης στην παράγραφο 3 «Εάν κάνετε έμετο ή έχετε σοβαρή διάρροια» ή στην παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και IOA».
Romanian: A se vedea, de asemenea, la punctul 3 „Dacă aveţi vărsături sau diaree severă" sau la punctul 2 „IOA împreună cu alte medicamente".
Greek: Το IOA περιέχει 17β-οιστραδιόλη.
Romanian: IOA conţine 17β-estradiol.
Greek: Τα αρτηριακά θρομβοεμβολικά συμβάματα μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Romanian: Evenimentele tromboembolice arteriale pot fi letale.
Greek: • Εάν δεν έχετε πάρει όλα τα δισκία σωστά ή εάν η αναμενόμενη περίοδός σας δεν έρθει δύο φορές στη σειρά, μπορεί να είστε έγκυος.
Romanian: • Dacă nu aţi luat corect toate comprimatele sau dacă nu aveţi ciclul menstrual aşteptat de două ori la rând, este posibil să fiţi gravidă.
Greek: Κάθε συσκευασία ξεκινά με 24 λευκά δραστικά δισκία, ακολουθούμενα από 4 κίτρινα εικονικά δισκία.
Romanian: Fiecare blister începe cu 24 de comprimate active albe urmate de 4 comprimate placebo galbene.
Greek: Ποσοστό 28 % των γυναικών βίωσε απουσία αιμορραγίας από διακοπή σε τουλάχιστον έναν από τους κύκλους 2, 3 και 4, η οποία σχετίστηκε με υψηλότερα ποσοστά περιστατικών απουσίας αιμορραγίας από διακοπή κατά τους επόμενους κύκλους χρήσης, κυμαινόμενα από 51 % έως 62 %.
Romanian: 28% dintre femei au prezentat absenţa sângerărilor de întrerupere în cel puţin unul dintre ciclurile 2, 3 sau 4, asociată cu creşterea absenţei sângerării de întrerupere în ciclurile de utilizare ulterioare, variind de la 51% la 62%.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε (είχατε), ή σε περίπτωση που μπορεί να έχετε, καρκίνο του μαστού ή των γεννητικών οργάνων,
Romanian: • dacă aveţi (aţi avut) sau aţi putea avea cancer de sân sau al organelor genitale;
Greek: • Η οιστραδιόλη, το οιστρογόνο στο IOA, είναι ταυτόσημη με την ορμόνη που παράγεται από τις ωοθήκες σας κατά τη διάρκεια ενός έμμηνου κύκλου.
Romanian: • Estradiolul, estrogenul din IOA, este identic cu hormonul produs de ovarele dumneavoastră, în timpul unui ciclu menstrual.
Greek: Εάν παρέλθουν περισσότερες από 12 ώρες, ισχύει η συμβουλή αναφορικά με τα παραλειφθέντα δισκία, που δίνεται στην παράγραφο 4.2 «Διαχείριση παραλειφθέντων δισκίων».
Romanian: Dacă trec mai mult de 12 ore, este valabilă recomandarea pentru comprimate omise de la pct. 4.2 („Abordarea terapeutică în cazul omiterii unor comprimate").
Greek: [Πλαίσιο για την τοποθέτηση του αυτοκόλλητου που αναγράφει τις ημέρες:] Τοποθετήστε το αυτοκόλλητο της ημέρας εδώ [Αρίθμηση των ημερών για κάθε ένα δισκίο:] Έναρξη, 2, ….28 [Βέλη που δείχνουν τη σειρά λήψης των δισκίων:] →
Romanian: [Chenar pentru aplicarea etichetei cu ziua pe care scrie:] Lipiţi aici eticheta cu ziua [Numerotarea zilelor pentru fiecare comprimat în parte:] Start, 2, ..., 28
Greek: Με όλα τα COCs μπορεί να εμφανισθεί ακανόνιστη αιμορραγία (κηλίδωση ή αιμορραγία εκ διαφυγής), ιδιαίτερα κατά τους πρώτους μήνες της χρήσης.
Romanian: În cazul tuturor COC, poate să apară sângerare neregulată (pete de sânge sau metroragii), în special în timpul primelor luni de utilizare.
Greek: 1 Μέσο σημείο του εύρους 5-7 ανά 10.000 γυναίκες-έτη, βάσει του σχετικού κινδύνου για τα CHCs που περιέχουν λεβονοργεστρέλη έναντι της μηχρήσης περίπου 2,3 έως 3,6
Romanian: 1Punctul de mijloc al intervalului de 5-7 din 10000 FA, pe baza riscului relativ pentru CHC care conțin levonorgestrel comparativ cu riscul în cazul neutilizării, de
Greek: • σε περίπτωση που είχατε ποτέ καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο,
Romanian: • dacă aţi avut vreodată un atac de cord sau un atac cerebral;
Greek: Για θηλάζουσες γυναίκες βλ. παράγραφο 4.6.
Romanian: Pentru femeile care alăptează, a se vedea pct. 4.6.
Greek: Σε περίπτωση που χρειαστεί να διακόψετε το IOA ρωτήστε τον γιατρό σας πότε μπορείτε να το αρχίσετε ξανά.
Romanian: Dacă este necesar să opriți utilizarea IOA, întrebați medicul când o puteți relua.
Greek: • σοβαρός πόνος στο στομάχι σας
Romanian: • durere severă la nivelul stomacului;
Greek: Επίσης, οι αναστολείς της HIV πρωτεάσης με δυνητικές επαγωγικές ιδιότητες (π.χ. ριτοναβίρη και νελφιναβίρη) και οι μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (π.χ. νεβιραπίνη και εφαβιρένζη) μπορεί να επηρεάσουν τον ηπατικό μεταβολισμό.
Romanian: De asemenea, inhibitorii de protează HIV care au potenţial inductor (de exemplu ritonavir şi nelfinavir) şi inhibitorii revers transcriptazei non-nucleozidici (de exemplu nevirapină şi efavirenz) pot afecta metabolizarea hepatică.
Greek: Τα προϊόντα που περιέχουν οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν συμπτώματα αγγειοοιδήματος,
Romanian: Medicamentele care conţin estrogeni pot determina sau înrăutăţi simptomele angioedemului;
Greek: Η αιμορραγία από διακοπή ξεκινά συνήθως την ημέρα 2-3 μετά τη λήψη του τελευταίου λευκού δισκίου και μπορεί να μην έχει τελειώσει πριν από την έναρξη της επόμενης συσκευασίας.
Romanian: Sângerările de întrerupere încep, de regulă, în ziua 2-3 de la utilizarea ultimului comprimat alb şi este posibil să nu se sfârşească înainte de începerea următorului blister.
Greek: Συσκευασίες: 28 και 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 28 şi 84 comprimate filmate.
Greek: Πάρτε το δισκίο μόλις το θυμηθείτε και πάρτε τα επόμενα δισκία τη συνηθισμένη ώρα.
Romanian: Luaţi comprimatul imediat ce vă aduceţi aminte şi luaţi următoarele comprimate la ora obişnuită.
Greek: Τα δισκία των COCs (συμπεριλαμβανομένων των δισκίων IOA) που δεν χρειάζονται πια δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στο δημοτικό σύστημα λυμάτων.
Romanian: Comprimatele COC (inclusiv comprimatele IOA) care nu mai sunt necesare, nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau în sistemul de canalizare.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το IOA δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca IOA să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Greek: Το παρατηρούμενο φαινόμενο του αυξημένου κινδύνου μπορεί να οφείλεται σε πρώιμη διάγνωση καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COCs, στις βιολογικές επιδράσεις των COCs ή σε συνδυασμό και των δύο.
Romanian: Tiparul de risc crescut observat se poate datora unui diagnostic mai precoce al neoplasmului mamar la utilizatoarele de COC, efectelor biologice ale COC sau unei combinaţii dintre cele două.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής (t1/2) είναι 46 ώρες (κυμαίνεται από 28-83 ώρες) στη σταθεροποιημένη κατάσταση.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare (t1/2) la starea de echilibru este de 46 ore (interval cuprins între
Greek: • εάν εμφανίσετε συμπτώματα αγγειοοιδήματος, όπως πρησμένο πρόσωπο, γλώσσα και/ή λαιμό και/ή δυσκολία κατάποσης ή εξανθήματα μαζί με δυσκολία στην αναπνοή,
Romanian: • dacă prezentaţi simptome de angioedem precum umflarea feţei, limbii şi/sau gâtului şi/sau dificultăţi de înghiţire sau urticarie împreună cu dificultăţi la respiraţie;
Greek: Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος σε μια φλέβα είναι μεγαλύτερος κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους λήψης ορμονικά συνδυασμένου αντισυλληπτικού για πρώτη φορά.
Romanian: Riscul de apariţie a unui cheag de sânge la nivelul unei vene este cel mai crescut în timpul primului an de utilizare a contraceptivului hormonal combinat pentru prima dată.
Greek: Η οξείδωση της οιστρόνης και της οιστραδιόλης αφορά σε ένζυμα του κυτοχρώματος P450, κυρίως τα CYP1A2, CYP1A2 (έξω ηπατικό), CYP3A4, CYP3A5 και CYP1B1 και CYP2C9.
Romanian: Oxidarea estronei şi estradiolului implică izoenzimele citocromului P450, în principal CYP1A2, CYP1A2 (extra hepatic), CYP3A4, CYP3A5, şi CYP1B1 şi CYP2C9.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να επιστρέφονται σε ένα φαρμακείο ή να απορρίπτονται με έναν άλλο, ασφαλή τρόπο, σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Romanian: Comprimatele trebuie returnate farmacistului sau eliminate în alt mod sigur, în conformitate cu reglementările locale.
Greek: Αφού τελειώσετε τα 4 κίτρινα εικονικά δισκία από τη δεύτερη κυψέλη, ξεκινήστε με την επόμενη (τρίτη) κυψέλη.
Romanian: După terminarea celor 4 comprimate galbene placebo din cel de al doilea blister, începeţi cu următorul (al treilea) blister.
Greek: Αποτυχία μεθόδου: 1,22 (ανώτερο όριο 95 % CI 2,18) Αποτυχία μεθόδου και γυναίκας-χρήστη: 1,16 (ανώτερο όριο 95 % CI 2,08)
Romanian: Eşecul metodei: 1,22 (limita superioară 95%, interval de încredere 2,18) Eşecul utilizatoarei şi al metodei: 1,16 (limita superioară 95%, interval de încredere 2,08)
Greek: • Τα 4 κίτρινα δισκία είναι μη δραστικά δισκία που δεν περιέχουν ορμόνες και ονομάζονται εικονικά δισκία.
Romanian: • Cele 4 comprimate galbene sunt comprimate inactive care nu conţin hormoni şi sunt denumite comprimate placebo.
Greek: Για παράδειγμα, μπορεί να ισχύει ότι οι όγκοι εμφανίζονται περισσότερο σε γυναίκες που χρησιμοποιούν χάπια συνδυασμού επειδή εξετάζονται από τους γιατρούς πιο συχνά.
Romanian: Spre exemplu, faptul că la femeile care utilizează comprimate combinate se descoperă mai frecvent tumori poate fi din cauză că aceste femei se prezintă mai frecvent la examinări medicale.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής των μεταβολιτών δεν καθορίστηκε.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al metaboliţilor nu a fost determinat.
Greek: Ωστόσο, οι στεροειδείς ορμόνες μπορεί να μεταβολίζονται φτωχά σε γυναίκες με επηρεασμένη ηπατική λειτουργία.
Romanian: Cu toate acestea, hormonii sexuali steroidieni pot să fie metabolizaţi deficitar la femeile cu insuficienţă hepatică.
Greek: • εάν πρόκειται να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα (βλ. επίσης στην παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και ΙΟΑ»),
Romanian: • dacă urmează să utilizaţi alte medicamente (a se vedea, de asemenea, la punctul 2 „IOA împreună cu alte medicamente");
Greek: Η γυναίκα θα πρέπει να επιλέξει το αυτοκόλλητο που αντιστοιχεί στην ημέρα που αρχίζει τη λήψη των δισκίων και να το κολλήσει στην κυψέλη.
Romanian: Femeia trebuie să aleagă eticheta corespunzătoare zilei în care începe să utilizeze comprimatele şi să o lipească pe blister.
Greek: • σε περίπτωση που κάποιο μέλος της άμεσης οικογένειάς σας είχε θρόμβο αίματος στο κάτω άκρο, τον πνεύμονα ή σε κάποιο άλλο όργανο σε νεαρή ηλικία (δηλαδή, κάτω από την ηλικία των 50).
Romanian: • dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la nivelul piciorului, al plămânului sau al altui organ, la o vârstă tânără (de exemplu la o vârstă mai mică de 50 ani).
Greek: • εάν έχετε αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο (ΑΟΣ - μία διαταραχή της πήξης του αίματος που προκαλεί νεφρική ανεπάρκεια),
Romanian: • dacă aveţi sindrom hemolitic uremic(SHU - o tulburare a coagulării sângelui care provoacă insuficienţă renală).
Greek: • σε περίπτωση που έχετε (ή είχατε ποτέ) ένα είδος ημικρανίας γνωστό ως "ημικρανία με αύρα",
Romanian: • dacă aveţi (aţi avut vreodată) un tip de migrenă numit „migrenă cu aură";
Greek: • Οι ακόλουθες καταστάσεις αναφέρθηκε ότι εμφανίζονται ή επιδεινώνονται και με την κύηση και με τη χρήση COCs, αλλά η απόδειξη συσχέτισης με τη χρήση COCs δεν είναι σαφής: ίκτερος και/ή κνησμός που σχετίζονται με χολόσταση, σχηματισμός χολολίθων, πορφυρία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χορεία του Sydenham, έρπης της κυήσεως, απώλεια της ακοής συσχετιζόμενη με ωτοσκλήρυνση.
Romanian: • S-a raportat apariţia sau agravarea următoarelor afecţiuni atât în cazul sarcinii cât şi al utilizării de COC, dar dovada asocierii cu utilizarea de COC este neconcludentă: icter şi/sau prurit corelat cu colestaza; formarea de calculi biliari; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindromul hemolitic uremic; coree Sydenham; herpes gestaţional; surditate legată de otoscleroză.
Greek: Δεν έχει τεκμηριωθεί συσχέτιση μεταξύ της χρήσης COCs και της κλινικής υπέρτασης.
Romanian: Nu s-a stabilit o corelaţie între utilizarea COC şi hipertensiunea arterială clinic manifestă.
Greek: o Γνωστή κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική θρομβοεμβολή, όπως ανθεκτικότητα στην ΑPC (συμπεριλαμβανομένου του Παράγοντα V Leiden), ανεπάρκεια αντιθρομβίνης-ΙΙΙ, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S. o Μείζων χειρουργική επέμβαση με παραταθείσα ακινητοποίηση (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: o Predispoziție cunoscută ereditară sau dobândită, pentru tromboembolism venos, cum sunt rezistența la PCA (inclusiv Factor V Leiden), deficitul de antitrombină-III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S. o Intervenție chirurgicală majoră cu imobilizare prelungită (vezi pct. 4.4).
Greek: • εάν έχετε μία κατάσταση που εμφανίστηκε για πρώτη φορά ή επιδεινώθηκε κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης ορμονών του φύλου (π.χ. απώλεια ακοής, πορφυρία [μία νόσος του αίματος], έρπης κατά την εγκυμοσύνη [δερματικό εξάνθημα με φυσαλίδες κατά την εγκυμοσύνη], χορεία Sydenham [μία νόσος των νεύρων κατά την οποία συμβαίνουν αιφνίδιες κινήσεις του σώματος] (βλ. στην παράγραφο 2 «Πότε πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας»),
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune care a apărut pentru prima dată sau s-a agravat în timpul sarcinii sau în timpul utilizării anterioare de hormoni sexuali (de exemplu pierderea auzului, porfirie [o afecţiune a sângelui], herpes gestaţional [erupţie cu vezicule pe piele, apărută în timpul sarcinii], coree Sydenham [o afecţiune a nervilor în care se produc mişcări bruşte ale corpului] (a se vedea la punctul 2 „Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră");
Greek: Εάν η τρέχουσα κυψέλη χαπιών σας περιέχει επίσης μη δραστικά (εικονικά) δισκία, μπορείτε να ξεκινήσετε το IOA την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δραστικού δισκίου (εάν δεν είστε σίγουροι ποιο είναι αυτό, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας).
Romanian: Dacă blisterul cu contraceptivul dumneavoastră actual conţine şi comprimate inactive (placebo), puteţi să începeţi IOA în ziua care urmează celei în care s-a utilizat ultimul comprimat activ (dacă nu sunteţi sigură care este, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului).
Greek: Ωστόσο, εάν έχετε ξεχάσει περισσότερα από 1 δισκίο, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες προφυλάξεις για 7 ημέρες.
Romanian: Cu toate acestea, dacă aţi uitat mai mult de 1 comprimat, trebuie să utilizaţi metode contraceptive suplimentare, timp de 7 zile.
Greek: Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος σε μια φλέβα Ο κίνδυνος θρόμβου αίματος με το IOA είναι μικρός αλλά κάποιες καταστάσεις αυξάνουν τον κίνδυνο.
Romanian: Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene Riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene la utilizarea IOA este mic, însă unele afecțiuni determină creșterea acestui risc.
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το IOA και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το IOA Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το IOA Πότε πρέπει να προσέξετε ιδιαίτερα με το IOA
Romanian: Ce este IOA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi IOA Când nu trebuie să utilizaţi IOA Când să aveți grijă deosebită la utilizarea IOA Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră
Greek: Άλλα σημεία αγγειακής απόφραξης μπορεί να περιλαμβάνουν: αιφνίδιο πόνο, οίδημα και ελαφρά μπλε απόχρωση ενός άκρου.
Romanian: Alte semne de ocluzie vasculară pot include: durere bruscă, umflare și decolorare ușor spre albastru a unei extremități.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα έναν υψηλά μεταβλητό, διορθωμένο ως προς τη βασική κατάσταση, χρόνο ημίσειας ζωής αποβολής της οιστραδιόλης, ο οποίος υπολογίζεται να είναι 3,6 ± 1,5 ώρες, μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση.
Romanian: Acest lucru determină un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare iniţial corectat al estradiolului foarte variabil, care a fost calculat ca fiind 3,6 ± 1,5 ore, după administrarea intravenoasă.
Greek: Όταν αλλάζετε από ένα χάπι μόνο με προγεσταγόνο (minipill) Μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε το minipill οποιαδήποτε ημέρα και να ξεκινήσετε τη λήψη του IOA την επόμενη ημέρα.
Romanian: Când se trece de la un comprimat care conţine doar progestogen (minicomprimat) Puteţi să încetaţi utilizarea minicomprimatului în orice zi şi să începeţi să luaţi IOA în ziua următoare.
Greek: Πότε πρέπει να προσέξετε ιδιαίτερα με το IOA
Romanian: Când să aveți grijă deosebită la utilizarea IOA
Greek: Αποτυχία μεθόδου: 0,40 (ανώτερο όριο 95 % CI 1,03) Αποτυχία μεθόδου και γυναίκας-χρήστη: 0,38 (ανώτερο όριο 95 % CI 0,97)
Romanian: Eşecul metodei: 0,40 (limita superioară 95%, interval de încredere 1,03) Eşecul utilizatoarei şi al metodei: 0,38 (limita superioară 95%, interval de încredere 0,97)
Greek: • αιφνίδια δυσκολία στο περπάτημα, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού,
Romanian: • probleme bruște la mers, amețeală, pierderea echilibrului sau coordonării;
Greek: ΦΥΛΛΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΤΩΝ ΗΜΕΡΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΑ ΠΟΥ ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
Romanian: COALĂ CU ETICHETE CU ZIUA, INCLUZÂND ABŢIBILDURI FURNIZATE CU
Greek: Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το τελευταίο παραλειφθέν δισκίο αμέσως μόλις το θυμηθεί, ακόμα και αν αυτό σημαίνει λήψη δύο δισκίων την ίδια στιγμή.
Romanian: Utilizatoarea trebuie să ia ultimul comprimat omis de îndată ce îşi aminteşte, chiar dacă acest lucru înseamnă să ia două comprimate în acelaşi timp.
Greek: Εάν κάνετε έμετο εντός 3-4 ωρών από τη λήψη ενός λευκού δραστικού δισκίου, ή έχετε σοβαρή διάρροια, οι δραστικές ουσίες του IOA δισκίου σας μπορεί να μην έχουν απορροφηθεί πλήρως στο σώμα σας.
Romanian: Dacă vărsăturile survin în următoarele 3-4 ore după utilizarea comprimatelor albe sau dacă aveţi diaree severă, substanţele active din comprimatul dumneavoastră IOA pot să nu fie complet absorbite.
Greek: • Η οξική νομεγεστρόλη, το προγεσταγόνο στο IOA, είναι παράγωγο της ορμόνης προγεστερόνη.
Romanian: • Acetatul de nomegestrol, progestogenul din IOA, este derivat din hormonul progesteron.
Greek: • Σε περίπτωση που ένας θρόμβος αίματος μεταφερθεί από το κάτω άκρο στον πνεύμονα μπορεί να προκαλέσει πνευμονική εμβολή.
Romanian: • Dacă un cheag de sânge se deplasează de la nivelul piciorului și se blochează la nivelul plămânului, acesta poate cauza o embolie pulmonară.
Greek: Τα κλινικά δεδομένα από έναν περιορισμένο αριθμό εκτεθειμένων κυήσεων δεν δείχνουν ανεπιθύμητες επιδράσεις του IOA στο έμβρυο ή το νεογνό.
Romanian: Datele clinice referitoare la un număr limitat de sarcini expuse nu indică nicio reacţie adversă a IOA asupra fătului sau nou-născutului.
Greek: Μετά από έμετο ή διάρροια, πρέπει να πάρετε το συντομότερο δυνατόν ένα άλλο λευκό δραστικό δισκίο από την κυψέλη κάποιας άλλης συσκευασίας.
Romanian: După ce aţi vărsat sau aţi avut diaree, trebuie să luaţi un alt comprimat activ alb dintr-un blister de rezervă, cât mai curând posibil.
Greek: Πετάξτε το(τα) κίτρινο(α) εικονικό(ά) δισκίο(α) που παραλείψατε και συνεχίστε να παίρνετε τα επόμενα δισκία τη συνηθισμένη ώρα.
Romanian: Aruncaţi comprimatul(ele) galben(e) placebo pe care l(e)-aţi uitat şi continuaţi să luaţi următoarele comprimate la ora obişnuită.
Greek: Λόγω μεταβολισμού και εντεροηπατικής κυκλοφορίας, μία μεγάλη ομάδα κυκλοφορούντων θειικών οιστρογόνων και γλυκουρονιδίων είναι παρούσα.
Romanian: Din cauza metabolizării şi circulaţiei enterohepatice, este prezentă în circulaţie o cantitate mare de sulfaţi şi glucuronizi de estrogen.
Greek: EU/1/11/689/001 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/689/002 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Romanian: EU/1/11/689/001 28 comprimate filmate EU/1/11/689/002 84 comprimate filmate
Greek: Η αντισυλληπτική δράση του IOA βασίζεται στην αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων, οι σημαντικότεροι εκ των οποίων είναι η αναστολή της ωορρηξίας και οι μεταβολές στις εκκρίσεις του τραχήλου της μήτρας.
Romanian: Efectul contraceptiv al IOA se bazează pe interacţiunea dintre diverşi factori, cei mai importanţi fiind inhibarea ovulaţiei şi modificările secreţiei cervicale.
Greek: • οίδημα ενός κάτω άκρου ή κατά μήκος μιας φλέβας στο κάτω άκρο ή στο πόδι ειδικά όταν συνοδεύεται από:
Romanian: • umflare a unui picior sau de-a lungul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, în special când este însoțită de:
Greek: Εάν θέλετε να αλλάξετε την ημέρα έναρξης της περιόδου σας Εάν πάρετε τα δισκία σύμφωνα με τις οδηγίες, τότε η περίοδός σας θα ξεκινήσει κατά τις ημέρες λήψης των εικονικών δισκίων.
Romanian: Dacă doriţi să vă schimbaţi data începerii ciclului menstrual Dacă luaţi comprimatele conform instrucţiunilor, ciclul dumneavoastră menstrual va începe în perioada în care luaţi comprimatele placebo.
Greek: Ξεκινήστε τη λήψη της επόμενης κυψέλης αμέσως μετά το τελευταίο κίτρινο δισκίο, ακόμα και αν η περίοδός σας δεν έχει τελειώσει.
Romanian: Începeţi să luaţi comprimatele din următorul blister imediat după utilizarea ultimului comprimat galben placebo, chiar dacă ciclul dumneavoastră menstrual nu s-a terminat.
Greek: Φέρουν τον κωδικό «ne» και στις δύο πλευρές.
Romanian: Acestea sunt marcate cu „ne" pe ambele feţe.
Greek: Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος αυξάνει όσο περισσότερες καταστάσεις έχετε.
Romanian: Riscul de apariție a unui cheag de sânge crește dacă aveți mai multe afecțiuni.
Greek: Εάν η ισορροπία οφελών και κινδύνων θεωρείται ότι είναι αρνητική, τότε δε θα πρέπει να συνταγογραφείται ένα CHC (βλ. παράγραφο 4.3)
Romanian: Dacă se consideră că riscurile depășesc beneficiile, nu trebuie prescris un CHC (vezi pct. 4.3).
Greek: Ωστόσο, εάν αναπτυχθεί παραμένουσα κλινικά σημαντική υπέρταση κατά τη διάρκεια της χρήση COCs, τότε καλό θα είναι ο γιατρός να αναβάλει την πρόσληψη των δισκίων και να θεραπεύσει την υπέρταση.
Romanian: Cu toate acestea, dacă în timpul utilizării unui COC apare hipertensiune arterială susţinută semnificativă clinic, atunci este prudent ca medicul să întrerupă administrarea comprimatelor şi să trateze hipertensiunea arterială.
Greek: Ορισμένα από αυτά τα συμπτώματα (π.χ. "λαχάνιασμα", "βήχας") είναι μη-ειδικά και μπορεί να παρερμηνευθούν ως περισσότερο συχνά ή λιγότερο σοβαρά γεγονότα (π.χ. λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος).
Romanian: Unele dintre aceste simptome (de exemplu „senzație de lipsă de aer",„tusea") sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca aparținând unor evenimente mai frecvente sau mai puțin severe (de exemplu,