FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo de titulação da dose, em doentes em tratamento prolongado com levodopa, tratados com 10 mg/dia de rasagilina, houve relatos de reações adversas cardiovasculares (incluindo hipertensão e hipotensão postural) que recuperaram após a descontinuação do tratamento.
Danish: I en undersøgelse med stigende dosis til patienter i vedvarende levodopabehandling med 10 mg rasagilin dagligt blev der observeret kardiovaskulære bivirkninger (inkl.
Portuguese: Muito frequentes Frequentes
Danish: Systemorganklasse Meget almindelig Almindelig
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Portuguese: Também foram recebidas notificações semelhantes de DCIs pós-comercialização com rasagilina.
Danish: Der har også været rapporteret om tilsvarende tilfælde af impulskontrolforstyrrelser med rasagilin efter markedsføringen.
Portuguese: Não tome os seguintes medicamentos enquanto está a tomar AZILECT: Inibidores da monoamino oxidase (MAO) (por exemplo, para o tratamento da depressão ou da doença de Parkinson, ou utilizados para qualquer outra indicação), incluindo medicamentos ou produtos naturais sem prescrição ex: hipericão.
Danish: Tag ikke følgende lægemidler, mens De er i behandling med AZILECT: - Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (f.eks. til behandling af depression eller
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR CARTONAGEM PARA FRASCO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL BLISTERPAKNING
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLASKEETIKET
Portuguese: Os sintomas notificados após sobredosagem de rasagilina com doses entre 3 mg e 100 mg incluíam hipomania, crise hipertensiva e síndrome serotoninérgica.
Danish: Der er rapporteret om symptomer såsom hypomani, hypertensive kriser og serotoninsyndrom efter overdosering med rasagilin i doser fra 3 mg til 100 mg.
Portuguese: Dor abdominal, Obstipação, Náuseas e vómitos, Boca seca
Danish: Mavesmerter Forstoppelse Kvalme og opkastning Mundtørhed
Portuguese: Petidina (um potente analgésico) Deve esperar pelo menos 14 dias após parar o tratamento com AZILECT e iniciar o tratamento com inibidores da MAO ou petidina.
Danish: lægemidler eller naturlægemidler i håndkøb, som f.eks. perikon - Pethidin (et stærkt smertestillende lægemiddel) Der skal gå mindst 14 dage, efter at De er stoppet med Deres behandling med AZILECT, før De må påbegynde en behandling med MAO-hæmmere eller pethidin.
Portuguese: Dor musculosquelética Dor no pescoço Artrite
Danish: Muskuloskeletale smerter
Portuguese: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Danish: Teл: +359 2 489 95 82
Portuguese: Melanoma cutâneo*
Danish: Hudmelanom*
Portuguese: Episódios de sonolência diurna excessiva (SDE) e de início súbito de sono (ISS) A rasagilina pode causar sonolência diurna, sonolência e, ocasionalmente, em especial se utilizado com outros medicamentos dopaminérgicos, adormecimento durante atividades da vida quotidiana.
Danish: Rasagilin kan forårsage døsighed i løbet af dagen, somnolens og undertiden indsovning under daglige aktiviteter - især ved anvendelse sammen med andre dopaminerge lægemidler.
Portuguese: A rasagilina pode afetar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas de forma considerável em doentes que apresentem sonolência/episódios de adormecimento súbito.
Danish: Hos patienter der oplever somnolens/episoder med pludseligt opstået søvn, kan rasagilin i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Danish: - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2016.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2016.
Portuguese: Os estudos tiveram a duração de 26 e 18 semanas, respetivamente.
Danish: Undersøgelserne varede henholdsvis 26 og 18 uger.
Portuguese: Outras informações sobre o Azilect
Danish: Andre oplysninger om Azilect
Portuguese: Azilect rasagilina
Danish: Azilect rasagilin
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Azilect pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Azilect findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em consequência, os doentes perdem a capacidade de controlar eficazmente os movimentos.
Danish: Patienterne mister derved evnen til at styre deres bevægelser.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (1 mg).
Danish: Det fås som tabletter (1 mg).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Azilect.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Azilect.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Danish: EPAR - sammendrag til offentligheden
Portuguese: O Azilect foi mais eficaz do que o placebo em todos os estudos.
Danish: Azilect var mere effektivt end placebo i alle undersøgelserne.
Portuguese: A dose recomendada do Azilect é de um comprimido uma vez ao dia.
Danish: Den anbefalede dosis Azilect er én tablet én gang dagligt.
Portuguese: Uma redução na pontuação da escala UPDRS indica uma melhoria dos sintomas, enquanto um aumento indica um agravamento dos mesmos.
Danish: Et fald i UPDRS-scoren betyder en forbedring af symptomerne, mens en stigning betyder en forværring.
Portuguese: Em 21 de fevereiro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Azilect.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Azilect den 21. februar 2005.
Portuguese: O Azilect é utilizado no tratamento da doença de Parkinson.
Danish: Azilect anvendes til behandling af Parkinsons sygdom.
Portuguese: O Azilect foi estudado em três estudos principais que incluíram um total de 1563 doentes com doença de Parkinson.
Danish: Azilect blev undersøgt i tre hovedundersøgelser, som omfattede i alt 1 563 patienter med Parkinsons sygdom.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado à utilização do Azilect (observado em mais de 1 doente em cada 10) é a dor de cabeça.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Azilect (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine.
Portuguese: O Azilect é um medicamento que contém a substância ativa rasagilina.
Danish: Azilect er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rasagilin.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Azilect, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Azilect, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O Azilect só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Azilect udleveres kun efter recept.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos sintomas após 26 semanas, avaliados por meio de uma escala padronizada (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS).
Danish: Det primære effektmål var ændringen i symptomerne over 26 uger vurderet på en standardskala (UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale).
Portuguese: Atua bloqueando a enzima monoamino oxigenase do tipo B, que degrada o neurotransmissor dopamina no cérebro.
Danish: Det blokerer enzymet monoaminoxidase type B, som nedbryder neurotransmitteren dopamin i hjernen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Azilect.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Azilect skal anvendes.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Azilect são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Azilect opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Azilect.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo passado no estado «off» durante o dia, de acordo com os registos nos diários dos doentes.
Danish: Det primære effektmål var den tid, patienterne var i "off-tilstand" i løbet af dagen, således som registreret i patientdagbøgerne.
Portuguese: A doença de Parkinson é uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentidão de movimentos e rigidez muscular.
Danish: Parkinsons sygdom er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Portuguese: A substância ativa presente no Azilect, a rasagilina, é um inibidor da monoamino oxigenase-B.
Danish: Det aktive stof i Azilect, rasagilin, er en "monoaminoxidase-B-hæmmer".
Portuguese: O uso do Azilect é contraindicado em doentes com problemas hepáticos graves.
Danish: Azilect bør ikke anvendes hos patienter med svær leversygdom.
Portuguese: Os outros dois estudos incluíram um total de 1159 doentes num estado mais avançado da doença, em que o Azilect foi associado ao tratamento que o doente já estava a fazer com levodopa.
Danish: De to andre undersøgelser omfattede i alt 1 159 patienter med sygdommen i senere stadium, hvor Azilect blev givet som tillægsbehandling til den eksisterende behandling, herunder levodopa.
Portuguese: Ao aumentar os níveis de dopamina nas zonas do cérebro que controlam o movimento e a coordenação, o Azilect melhora os sinais e sintomas da doença de Parkinson, tais como a rigidez e a lentidão de movimentos.
Danish: Ved at øge dopaminindholdet i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og ko-ordinering, bedrer Azilect symptomerne på Parkinsons sygdom såsom stivhed og langsomme bevægelser.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Azilect?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Azilect?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Azilect, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Azilect fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Nestes estudos, o Azilect foi comparado com um placebo ou com entacapone (outro fármaco utilizado na doença de Parkinson).
Danish: Det blev sammenlignet med placebo eller entacapon (et andet lægemiddel, der anvendes ved Parkinsons sygdom).
Portuguese: Nos dois estudos, os doentes que associaram o Azilect ao tratamento com levodopa passaram em média menos cerca de uma hora no estado «off» do que os que associaram o placebo.
Danish: I begge undersøgelser tilbragte de patienter, der fik Azilect som tillægsbehandling, ca. en time mindre i "off-tilstand" end dem, der fik placebo.
Portuguese: O Azilect pode ser utilizado quer em monoterapia (medicamento único) quer como adjuvante (complemento) do tratamento com levodopa (outro fármaco utilizado na doença de Parkinson) em doentes com flutuações de fim de dose (no intervalo entre as tomas de levodopa).
Danish: Azilect kan anvendes enten alene eller som en tillægsbehandling til levodopa (et andet lægemiddel, der anvendes ved Parkinsons sygdom) hos patienter, der har "fluktuationer" mod slutningen af perioden mellem levodopa-doserne.
Portuguese: No estudo em foi administrado em monoterapia, os doentes que tomaram 1 mg do medicamento uma vez por dia tiveram uma redução média na pontuação da escala UPDRS de 0,13 pontos (partindo de um valor inicial de 24,69), no final do estudo com a duração de 26 semanas.
Danish: I den undersøgelse, hvor Azilect anvendtes alene, gav 1 mg én gang dagligt i løbet af undersøgelsens 26 ugers varighed et gennemsnitligt fald i UPDRS-scoren på 0,13 points fra startværdien på 24,69.
Portuguese: No primeiro estudo, duas doses diferentes de Azilect em monoterapia foram comparadas com um placebo (tratamento simulado) em 404 doentes na fase inicial da doença.
Danish: I den første undersøgelse blev virkningerne af to forskellige doser af Azilect anvendt alene sammenlignet med virkningerne af placebo (en virkningsløs behandling) hos 404 patienter med sygdommen i et tidligt stadium.
Portuguese: Por que foi aprovado o Azilect?
Danish: Hvorfor blev Azilect godkendt?
Portuguese: As flutuações estão relacionadas com a redução dos efeitos da levodopa, altura em que o doente sofre oscilações súbitas entre períodos «on» (em que os sintomas estão controlados) e em que pode mover-se, e períodos «off» (em que os sintomas reaparecem) e em que fica imóvel.
Danish: Fluktuationer er forbundet med den aftagende virkning af levodopa, der for patienten medfører pludselige skift mellem "on-perioder", hvor patienten kan bevæge sig, og "offperioder", hvor patienten er immobil.
Portuguese: Observou-se uma redução semelhante no tempo passado no estado «on» nos doentes a tomar entacapone.
Danish: En tilsvarende mindskelse af tiden i "off-tilstand" sås hos de patienter, der fik entacapon.
Portuguese: É contraindicado o seu uso em conjunto com petidina (fármaco contra as dores).
Danish: Det må heller ikke anvendes sammen med petidin (et smertestillende middel).
Portuguese: O que é o Azilect?
Danish: Hvad er Azilect?
Portuguese: Azilect e o início do tratamento com outro inibidor da monoamino oxidase ou com petidina.
Danish: Efter ophør af behandlingen med Azilect skal der gå mindst 14 dage før påbegyndelse af behandling med en anden monoaminoxidasehæmmer eller petidin.
Portuguese: É contraindicado o uso do Azilect em conjunto com outros inibidores da monoamino oxidase, incluindo medicamentos e preparações à base de plantas vendidos sem receita médica, como as preparações à base de erva de S. João.
Danish: Azilect må ikke anvendes sammen med andre monoaminoxidasehæmmere, herunder ikkereceptpligtige lægemidler og drogetilberedninger såsom perikum.
Portuguese: Quando utilizado em complemento do tratamento com levodopa, o Azilect na dose de 1 mg permitiu uma redução superior do tempo no estado «off» relativamente ao placebo.
Danish: Som tillægsbehandling til levodopa var 1 mg Azilect bedre end placebo til at forkorte tiden i "offtilstand".
Portuguese: Este resultado foi comparado com um aumento de 4,07 pontos (partindo de um valor inicial de 24,54), nos doentes que receberam o placebo.
Danish: Til sammenligning fik patienterne på placebo en stigning på 4,07 points fra en startværdi på 24,54.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Azilect durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Azilect?
Portuguese: Como foi estudado o Azilect?
Danish: Hvordan blev Azilect undersøgt?
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si. Nos doentes com doença de Parkinson, as células que produzem a dopamina começam a morrer e os níveis de dopamina no cérebro diminuem.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler, der danner dopamin, at dø, og mængden af dopamin i hjernen falder.
Portuguese: Como se utiliza o Azilect?
Danish: Hvordan anvendes Azilect?
Portuguese: Para que é utilizado o Azilect?
Danish: Hvad anvendes Azilect til?
Portuguese: Como funciona o Azilect?
Danish: Hvordan virker Azilect?
Portuguese: Não existem interações conhecidas de Azomyr com outros medicamentos.
Danish: Der er ingen kendte interaktioner mellem Azomyr og andre lægemidler.
Portuguese: Azomyr controlou efetivamente os sintomas durante 24 horas.
Danish: Azomyr regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Portuguese: Tenha precaução ao tomar Azomyr com álcool.
Danish: Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Azomyr sammen med alkohol.
Portuguese: A terapêutica com Azomyr também reduziu significativamente a interferência com o sono e a atividade diária, tal como medido pela escala de quatro pontos utilizada para avaliar estas variáveis.
Danish: Behandling med Azomyr reducerede også signifikant påvirkningen af søvn og daglig funktionsevne, målt ved en fire-points skala, der anvendtes for at vurdere disse parametre.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere oplysninger om Azomyr findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Azomyr, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med Azomyr skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling.
Portuguese: Quando deve Azomyr ser utilizado
Danish: Hvornår Azomyr skal bruges
Portuguese: No entanto, a segurança de desloratadina formulação de xarope, que contém a mesma concentração de desloratadina que Azomyr solução oral, foi demonstrada em três ensaios pediátricos.
Danish: Sikkerheden af desloratadin syrup-formuleringen, som indeholder samme koncentration af desloratadin som Azomyr oral opløsning, blev imidlertid påvist i tre pædiatriske studier.
Portuguese: Como Azomyr solução oral contém a mesma concentração de desloratadina, não foram necessários estudos de bioequivalência sendo esperado que seja equivalente ao xarope e comprimidos.
Danish: Da Azomyr oral opløsning indeholder samme koncentration af desloratadin, var et bioækvivalensstudie ikke nødvendigt, og den orale opløsning forventes at være ækvivalent med syruppen og tabletten.
Portuguese: O que é Azomyr Azomyr contém desloratadina que é um anti-histamínico.
Danish: Hvad Azomyr er Azomyr indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Portuguese: ● sensibilidade aumentada da pele ao sol, mesmo no caso de céu nublado, e à luz UV por exemplo radiação UV usada no solário
Danish: ● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UV-lys i et solarium
Portuguese: Não foi ainda identificada a enzima responsável pelo metabolismo da desloratadina e, portanto, não podem ser completamente excluídas algumas interações com outros medicamentos.
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for metaboliseringen af desloratadin, er endnu ikke blevet identificeret , og nogle interaktioner med andre lægemidler kan derfor ikke fuldstændigt udelukkes.
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados numa população pediátrica, a formulação em xarope de desloratadina foi administrada a um total de 246 crianças com idades entre os 6 meses e os 11 anos.
Danish: I kliniske studier i en pædiatrisk population blev desloratadin syrup anvendt til ialt 246 børn i alderen 6 måneder til 11 år.
Portuguese: O perfil de acontecimentos adversos associado com sobredosagem, observado durante a utilização pós-comercialização, é semelhante ao observado com doses terapêuticas, embora a magnitude dos efeitos possa ser superior.
Danish: Bivirkningsprofilen set i forbindelse med overdosering post-marketing er sammenlignelig med bivirkningsprofilen set med terapeutiske doser, men bivirkningerne kan være mere udtalte.
Portuguese: Comportamento anormal, agressividade
Danish: Hallucinationer Unormal adfærd, aggression
Portuguese: Em dois ensaios clínicos controlados com placebo com a duração de seis semanas, realizados em doentes com urticária idiopática crónica, Azomyr foi eficaz no alívio do prurido e na diminuição do tamanho e número das pápulas de urticária no final do intervalo da primeira dose.
Danish: I to placebokontrollerede seks-ugers studier hos patienter med kronisk idiopatisk urticaria var Azomyr effektivt til at lindre kløe og mindske størrelsen og antallet af kløende udslæt ved slutningen af det første doseringsinterval.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Azomyr
Danish: Hvis du har glemt at tage Azomyr
Portuguese: Azomyr comprimidos controlou efetivamente os sintomas durante 24 horas.
Danish: Azomyr-tabletter regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Azomyr durante a gravidez.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Azomyr undgås under graviditet.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas Num ensaio de dose múltipla, Azomyr comprimidos orodispersíveis foram bem tolerados.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed I et flerdosisstudie var Azomyr smeltetabletter veltolereret.
Portuguese: A eficácia de Azomyr comprimidos não tem sido demonstrada claramente em ensaios com doentes adolescentes de 12 a 17 anos de idade.
Danish: Virkningen af Azomyr-tabletter er ikke blevet tydeligt vist i studier med unge patienter mellem 12 og 17 år.
Portuguese: A desloratadina é um antagonista da histamina de ação prolongada, não sedativo, com atividade antagonista, seletiva para os recetores-H1 periféricos.
Danish: Desloratadin er en ikke-sederende, langtidsvirkende histaminantagonist med selektiv perifer H1receptorantagonist aktivitet.
Portuguese: Azomyr contém lactose
Danish: Azomyr indeholder lactose
Portuguese: Não é recomendado que tome Azomyr se está grávida ou a amamentar.
Danish: Det frarådes, at du tager Azomyr, hvis du er gravid, eller hvis du ammer dit spædbarn.
Portuguese: 1 comprimido revestido por película 2 comprimidos revestidos por película 3 comprimidos revestidos por película 5 comprimidos revestidos por película 7 comprimidos revestidos por película 10 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 15 comprimidos revestidos por película 20 comprimidos revestidos por película 21 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película~ 50 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Danish: 1 filmovertrukket tablet 2 filmovertrukne tabletter 3 filmovertrukne tabletter 5 filmovertrukne tabletter 7 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 15 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 21 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Portuguese: A água não teve nenhum efeito na biodisponibilidade de Azomyr comprimidos orodispersíveis.
Danish: Vand har ingen indflydelse på biotilgængeligheden for Azomyr smeltetabletter.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Azomyr: - se sofre de insuficiência renal.
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Azomyr: - hvis du har dårlig nyrefunktion.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto de Azomyr comprimido orodispersível.
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i udseendet af Azomyr smeltetabletter.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Danish: De prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet, samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Portuguese: Em estudos clínicos com Azomyr, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Danish: I kliniske studier med Azomyr er følgende bivirkninger blevet rapporteret som:
Portuguese: Azomyr solução oral contém sorbitol.
Danish: Azomyr oral opløsning indeholder sorbitol.
Portuguese: Além disso, Azomyr comprimido orodispersível pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Herudover kan Azomyr smeltetabletter tages med eller uden mad.
Portuguese: Adultos Durante a comercialização de Azomyr, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Danish: Voksne Efter markedsføring af Azomyr er følgende bivirkninger blevet rapporteret: