FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To sa môže objaviť po krátkom aj dlhodobom užívaní - zníženie alebo zvýšenie sexuálnej túžby, problémy s erekciou - podráždenie oka, vysoký očný tlak, slabý zrak - problém zaostriť z videnia na diaľku alebo vidieť na blízko - nízky krvný tlak - abnormálny záznam EKG, abnormálne nervové impulzy v srdci - pomalý nepravidelný tep srdca - čkanie - pálenie záhy - smäd - bolesť pri močení - neprirodzene časté a objemné močenie - svrbenie - vyrážka
Croatian: - smanjena ili povećana spolna želja, poteškoće s erekcijom - nadraženost oka, visok tlak u oku, oslabljen vid - problemi pri prebacivanju fokusa s gledanja na daljinu na gledanje na blizinu - nizak krvni tlak - odstupanja u nalazima EKG-a, abnormalno provođenje električnih impulsa u srcu - spori, nepravilni otkucaji srca - štucavica - žgaravica - žeđ - bol pri mokrenju - neuobičajeno česta i obilna mokrenja - svrbež, osip - šećerna bolest - sljedeće može biti viđeno u rezultatima laboratorijskih pretraga:
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C) kariprazín nebol skúmaný (pozri časť 4.2).
Croatian: Kariprazin se nije ocjenjivao u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C) (vidjeti dio 4.2).
Slovak: o zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov o zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy v krvi o nezvyčajné množstvo lipidov (napr. cholesterol a/alebo tuk) v krvi
Croatian: ° abnormalne količine lipida (npr. kolesterola i/ili masti) u krvi
Slovak: Reagila 1,5 mg tvrdé kapsuly Reagila 3 mg tvrdé kapsuly Reagila 4,5 mg tvrdé kapsuly Reagila 6 mg tvrdé kapsuly kariprazín
Croatian: Reagila 1,5 mg tvrde kapsule Reagila 3 mg tvrde kapsule Reagila 4,5 mg tvrde kapsule Reagila 6 mg tvrde kapsule kariprazin
Slovak: Dôsledné sledovanie vysokorizikových pacientov má byť súčasťou antipsychotickej liečby.
Croatian: Visokorizične bolesnike koji se liječe antipsihoticima potrebno je strogo nadzirati.
Slovak: Kariprazín a jeho hlavné aktívne metabolity nie sú substráty P-glykoproteínu (P-gp), organického polypeptidu 1B1 a 1B3 transportujúceho anióny (organic anion transporting polypeptide - OATP1B1 a OATP1B3), a proteínu rezistencie na rakovinu prsníka (breast cancer resistance protein - BCRP).
Croatian: Kariprazin i njegovi glavni aktivni metaboliti nisu supstrati P-glikoproteina (P-gp), polipeptidnih prijenosnika organskih aniona 1B1 i 1B3 (OATP1B1 i OATP1B3) ni proteina rezistencije raka dojke (BCRP), što ukazuje na to da interakcija kariprazina s inhibitorima P-gp-a, prijenosnika OATP1B1 i OATP1B3 te BCRP-a nije vjerojatna.
Slovak: Ak zabudnete užiť Reagilu
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Reagila
Slovak: Pri kariprazíne nebolo v klinickom skúšaní určenom na posúdenie predĺženia QT intervalu zistené žiadne predĺženie QT intervalu v porovnaní s placebom (pozri časť 5.1).
Croatian: U kliničkom ispitivanju dizajniranom da ocijeni učinak liječenja na produljenje QT intervala kariprazin nije uzrokovao produljenje QT intervala u odnosu na placebo (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Reagila 1,5 mg tvrdé kapsuly Reagila 3 mg tvrdé kapsuly Reagila 4,5 mg tvrdé kapsuly Reagila 6 mg tvrdé kapsuly
Croatian: Reagila 1,5 mg tvrde kapsule Reagila 3 mg tvrde kapsule Reagila 4,5 mg tvrde kapsule Reagila 6 mg tvrde kapsule
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce liekové reakcie spôsobené kariprazínom pri dávke v rozmedzí 1,56 mg boli akatízia (19
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave kod primjene kariprazina u navedenom rasponu doza (1,5 - 6 mg) bile su akatizija (19%) i parkinsonizam (17,5%).
Slovak: V tretej medzinárodnej placebom kontrolovanej štúdii s fixnými/flexibilnými dávkami 3,0-6,0 a 6,09,0 mg kariprazínu vykázali obe skupiny kariprazínu štatisticky významné zlepšenie.
Croatian: Prema podacima iz trećeg multinacionalnog, placebom kontroliranog ispitivanja primjene fiksnih/fleksibilnih doza kariprazina od 3,0 do 6,0 mg i kariprazina od 6,0 do 9,0 mg, obje skupine liječene navedenim dozama kariprazina pokazale su statistički značajno poboljšanje mjera i primarnog i sekundarnog ishoda naspram placeba.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby Reagilou a ešte najmenej 10 týždňov po poslednej dávke tohto lieku používať vysoko účinné metódy antikoncepcie.
Croatian: Bolesnice u reproduktivnoj dobi moraju koristiti visoko učinkovite metode kontracepcije tijekom liječenja i najmanje još 10 tjedana nakon posljednje doze Reagile.
Slovak: %; 0,2 %; 3,6 % a u 0,7 % pacientov liečených kariprazínom, placebom, risperidónom, resp. aripiprazolom.
Croatian: Distonija je opažena u 1,8%, 0,2% 3,6% i 0,7% bolesnika liječenih kariprazinom, placebom, risperidonom odnosno aripiprazolom.
Slovak: Kariprazín je metabolizovaný CYP3A4 a, v menšej miere, CYP2D6 na DCAR a HCAR.
Croatian: Kariprazin se metabolizira putem CYP3A4, i u manjoj mjeri putem CYP2D6, u DCAR i HCAR.
Slovak: %; 9,3 % a u 9,9 % pacientov liečených kariprazínom, placebom, risperidónom, resp. aripiprazolom.
Croatian: Akatizija je prijavljena u 13,6%, 5,1%, 9,3% i 9,9% bolesnika liječenih kariprazinom, placebom, risperidonom, odnosno aripiprazolom.
Slovak: 0,001) v prospech kariprazínu v porovnaní s risperidónom bol pozorovaný od 10. týždňa ďalej (Tabuľka 2).
Croatian: Međutim, počevši od 10. tjedna uočena je statistički značajna razlika (p < 0,001) u korist kariprazina naspram risperidona (tablica 2).
Slovak: Použitie kariprazínu u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sa neodporúča (pozri časť 5.2).
Croatian: Primjena kariprazina ne preporučuje se u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Počas liečby Reagilou by ste nemali piť grapefruitový džús.
Croatian: Reagila s hranom, pićem i alkoholom Tijekom liječenja lijekom Reagila ne smijete piti sok od grejpa.
Slovak: U samíc potkanov bolo pozorované zníženie fertility a indexu počatia pri klinicky významných expozíciách na základe mg/m2 plochy povrchu tela.
Croatian: U ženki štakora su pri klinički značajnim razinama izloženosti na temelju površine tijela izražene u mg/m primijećeni niži indeksi plodnosti i začeća.
Slovak: Reagila 1,5 mg a Reagila 3 mg tvrdé kapsuly
Croatian: Reagila 1,5 mg i Reagila 3 mg tvrde kapsule
Slovak: Gastroezofageálna refluxná choroba
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina konstipacija povraćanje gastroezofagus na refluksna bolest disfagija
Slovak: Zvýšenie glukózy v krvi
Croatian: ° povišena razina kreatin fosfokinaze u krvi
Slovak: Tel: + 49 731 70470 (Deutschland)
Croatian: Recordati Pharma GMBH Tel: + 49 731 70470 (Deutschland)
Slovak: - ak užívate lieky na liečbu: - hepatitídy spôsobenej vírusom hepatitídy C (lieky obsahujúce boceprevir a telaprevir) - bakteriálnych infekcií (lieky obsahujúce klaritromycín, telitromycín, erytromycín a nafcilín) - tuberkulózy (lieky obsahujúce rifampicín) infekcie HIV (lieky obsahujúce kobicistát, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sachinavir, efavirenz a etravirín) - hubových infekcií (lieky obsahujúce itrakonazol, posakonazol, vorikonazol a flukonazol)
Croatian: HIV infekcije (lijekovi koji sadrže kobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, efavirenz i etravirin) gljivičnih infekcija (lijekovi koji sadrže itrakonazol, posakonazol, vorikonazol i flukonazol)
Slovak: Celkové PSP v 26. týždni Celkové PSP CfB po 26. týždeň CfB = zmena od východiskovej hodnoty
Croatian: Ukupni rezultat na ljestvici PSP u 26. tjednu
Slovak: Avšak príčinná súvislosť medzi zmenami šošovky / kataraktami pozorovanými v skúšaniach na ľuďoch a použitím kariprazínu nebola stanovená.
Croatian: Međutim, u ispitivanjima primjene lijeka kod ljudi, nije utvrđena uzročno-posljedična veza između pojave lentikularnih promjena/katarakte i primjene kariprazina.
Slovak: Škatule obsahujú 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 alebo 98 tvrdých kapsúl Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Croatian: Kutija sadrži 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ili 98 tvrdih kapsula.
Slovak: V oboch skupinách pacientov liečených kariprazínom a risperidónom bolo pozorované štatisticky významné zlepšenie v zmene parametra sekundárnej účinnosti od východiskovej hodnoty, celkové skóre osobného a spoločenského výkonu (PSP) (p<
Croatian: I u skupini liječenoj kariprazinom i u skupini liječenoj risperidonom uočeno je statistički značajno poboljšanje s obzirom na promjenu ukupnog rezultata za osobno i društveno funkcioniranje (engl.
Slovak: Zvýšenie pečeňových transamináz
Croatian: Povišene vrijednosti jetrenih transaminaza
Slovak: Použitie kariprazínu u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa neodporúča (pozri časť 5.2).
Croatian: Primjena kariprazina ne preporučuje se u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Reagila 4,5 mg tvrdé kapsuly
Croatian: Reagila 4,5 mg tvrde kapsule
Slovak: Reagila 4,5 mg: Jedna tvrdá kapsula obsahuje kariprazíniumchlorid zodpovedajúci 4,5 mg kariprazínu.
Croatian: Reagila 4,5 mg: jedna tvrda kapsula sadrži 4,5 mg kariprazina u obliku kariprazinklorida.
Slovak: Reagila 3 mg tvrdé kapsuly
Croatian: Reagila 3 mg tvrde kapsule
Slovak: Reagila 1,5 mg tvrdé kapsuly
Croatian: Reagila 1,5 mg tvrde kapsule
Slovak: Reagila 1,5 mg: Jedna tvrdá kapsula obsahuje kariprazíniumchlorid zodpovedajúci 1,5 mg kariprazínu.
Croatian: Reagila 1,5 mg: jedna tvrda kapsula sadrži 1,5 mg kariprazina u obliku kariprazinklorida.
Slovak: Populačné farmakokinetické modelovanie bolo vykonané s použitím údajov od pacientov, ktorí sa zúčastnili klinického programu so schizofréniou a kariprazínom s rôznymi stupňami poruchy funkcie obličiek, vrátane normálnej funkcie obličiek (klírens kreatinínu (CrCl)
Croatian: Provedeno je populacijsko farmakokinetičko modeliranje na temelju podataka prikupljenih u bolesnika uključenih u klinički program ispitivanja kariprazina kod shizofrenije koji su imali različite razine bubrežne funkcije, uključujući normalnu funkciju bubrega (klirens kreatinina [CrCl] ≥ 90 ml/min) te blago (CrCl: 60 -89 ml/min) i umjereno (CrCl: 30 - 59 ml/min) oštećenje funkcije bubrega.
Slovak: Reagila 6 mg tvrdé kapsuly
Croatian: Reagila 6 mg tvrde kapsule
Slovak: (šedý zákal) - ťažkosti s prehĺtaním - zníženie počtu určitého typu bielych krviniek, čo u vás môže spôsobiť vyššiu náchylnosť k infekciám - zníženie funkcie štítnej žľazy
Croatian: - gubitak pamćenja, gubitak sposobnosti govora - nelagoda u oku pri jakoj svjetlosti - zamućenje očne leće koje dovodi do slabljenja vida (katarakta) - poteškoće s gutanjem - smanjen broj jedne vrste bijelih krvnih stanica, što Vas može učiniti osjetljivijim na infekcije - smanjena aktivnost štitnjače
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA 13. srpnja 2017.
Slovak: V dlhodobom skúšaní udržania účinku bolo počas otvorenej fázy pozorované zvýšenie o > 60 ms oproti východiskovej hodnote u 12 pacientov (1,6
Croatian: Prema podacima iz ispitivanja dugotrajnog održavanja učinkovitosti, tijekom otvorene faze uočeno je povećanje od ˃ 60 ms u 12 bolesnika (1,6%) za QTcB te u 4 bolesnika (0,5%) za QTcF u odnosu na vrijednosti s početka liječenja.
Slovak: Reagila 6 mg tvrdé kapsuly: predželatinovaný (kukuričný) škrob, magnéziumstearát, brilantná modrá FCF (E 133) červeň
Croatian: Ovojnica kapsule (kapsula od 6 mg) Brilliant blue FCF (E 133)
Slovak: Škatule obsahujú 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 alebo 98 tvrdých kapsúl Reagila 4,5 mg a Reagila 6 mg tvrdé kapsuly
Croatian: Kutija sadrži 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ili 98 tvrdih kapsula.
Slovak: Pokles hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu v krvi
Croatian: Endokrini poremećaji snižena vrijednost tireostimuliraj ućeg hormona u krvi hipotireoza
Slovak: EMA/339882/2017
Croatian: EMA/339882/2017 EMEA/H/C/002770
Slovak: Reagila kariprazín
Croatian: Reagila kariprazin
Slovak: Keďže účinky lieku sa môžu prejaviť až po určitom čase, pacienti sa majú niekoľko týždňov po začatí liečby alebo zmene dávky monitorovať.
Croatian: Budući da se učinci lijeka mogu pokazati tek nakon nekog vremena, bolesnike treba promatrati nekoliko tjedana nakon početka liječenja ili nakon promjene doze.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Reagila sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Reagila nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 1,5 mg jedenkrát denne.
Croatian: Preporučena početna doza je 1,5 mg jednom na dan.
Slovak: Reagila je dostupný vo forme kapsúl (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg), ktoré sa užívajú ústami.
Croatian: Lijek Reagila dostupan je u obliku kapsula (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg i 6 mg) koje se uzimaju kroz usta.
Slovak: Má sa zachovať najnižšia dávka, ktorá u pacienta účinkuje.
Croatian: Trebalo bi održati najmanju dozu koja ima djelotvoran učinak na bolesnika trebala.
Slovak: Reagila a na čo sa používa?
Croatian: Što je Reagila i za što se koristi?
Slovak: Reagila je antipsychotický liek, ktorý sa používa na liečbu schizofrénie u dospelých.
Croatian: Reagila je antipsihotički lijek koji se koristi za liječenje shizofrenije u odraslih.
Slovak: Keďže dopamín a sérotonín zohrávajú pri schizofrénii dôležitú úlohu, naviazaním sa na ich receptory kariprazín pomáha normalizovať činnosť mozgu.
Croatian: Budući da dopamin i serotonin imaju ulogu u shizofreniji, vezivanjem na njihove receptore kariprazin pomaže normalizirati aktivnost mozga.
Slovak: Schizofrénia je duševné ochorenie, ktoré má príznaky ako bludy, neusporiadané myslenie a reč, podozrievavosť a halucinácie (počutie alebo videnie vecí, ktoré neexistujú).
Croatian: Shizofrenija je mentalna bolest koja se očituje simptomima kao što su deluzije, nesuvislo razmišljanje i govor, sumnjičavost i halucinacije (bolesnici čuju ili vide nešto čega nema).
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Reagila sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi od lijeka Reagila nadmašuju s njim povezane rizike i preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Slovak: Reagila sa nesmie užívať zároveň s určitými ďalšími liekmi nazývanými silné alebo stredne silné inhibítory alebo induktory CYP3A4.
Croatian: Lijek Reagila ne smije se primjenjivati istodobno s određenim drugim lijekovima koji se nazivaju jakim ili umjerenim CYP3A4 inhibitorima ili induktorima.
Slovak: Tým sa obmedzujú príznaky schizofrénie a zabraňuje sa ich opätovnému výskytu.
Croatian: Time se smanjuju simptomi shizofrenije i sprečava se njihov povratak.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Reagila.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Reagila.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Reagila
Croatian: Ostale informacije o lijeku Reagila
Slovak: Dávku možno jednorazovo zvýšiť o 1,5 mg až na maximálnu dávku 6 mg denne.
Croatian: Doza se može povećati za 1,5 mg u jednom navratu do najveće doze od 6 mg na dan.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Reagila.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Reagila.
Slovak: Reagila sú akatízia (neprestajné nutkanie hýbať sa) a parkinsonizmus (prejavy podobné Parkinsonovej chorobe, ako je triaška, stuhnutosť svalov a pomalý pohyb).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Reagila jesu akatizija (neprestani poriv za kretanje) i parkinsonizam (učinci slični Parkinsonovoj bolesti, kao što su drhtanje, ukočenost mišića i sporo kretanje).
Slovak: Po období 72 týždňov sa znovu objavili príznaky u štvrtiny pacientov, ktorí užívali liek Reagila, v porovnaní s polovicou pacientov, ktorí užívali placebo.
Croatian: U razdoblju od 72 tjedna simptomi su se vratili kod četvrtine bolesnika koji su uzimali lijek Reagila u usporedbi s polovinom bolesnika koji su uzimali placebo.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Reagila zlepšuje pozitívne príznaky schizofrénie v krátkodobom i dlhodobom horizonte, a v jednej štúdii sa takisto preukázalo, že liek zlepšil negatívne príznaky ochorenia, ktoré majú veľký vplyv na kvalitu života pacientov.
Croatian: Slično ispitivanjima koja su pokazala da lijek Reagila kratkoročno i dugoročno poboljšava pozitivne simptome shizofrenije, jedno je ispitivanje pokazalo da lijek poboljšava i negativne simptome bolesti koji imaju velik učinak na kvalitetu života bolesnika.
Slovak: Reagila, kariprazín, sa v mozgu viaže na receptory dvoch neurotransmiterov nazývaných dopamín a sérotonín, ktoré nervové bunky používajú na komunikáciu so susednými bunkami.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Reagila, kariprazin, veže se u mozgu na receptore (mete) dvaju neurotransmitera koji se nazivaju dopamin i serotonin, a koje živčane stanice koriste za komunikaciju sa susjednim stanicama.
Slovak: Reagila obsahuje účinnú látku kariprazín.
Croatian: Reagila sadržava djelatnu tvar kariprazin.
Slovak: Zo štúdií vyplýva, že liek Reagila zlepšuje príznaky schizofrénie a zabraňuje ich opätovnému výskytu.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da lijek Reagila poboljšava simptome shizofrenije i sprečava njihov povratak.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov sa pri antipsychotických liekoch očakáva a mnohé z nich možno liečiť.
Croatian: Većina je nuspojava očekivana jer se javljaju i kod ostalih antipsihotičkih lijekova i većina ih se može liječiti.
Slovak: Z piatej hlavnej štúdie s 200 pacientmi napokon vyplynulo, že liek Reagila je oveľa účinnejší než placebo pri predchádzaní opätovnému výskytu príznakov po začatí liečby.
Croatian: U konačnom, petom glavnom ispitivanju provedenom na 200 bolesnika pokazalo se da je lijek Reagila djelotvorniji od placeba kod sprečavanja povratka simptoma nakon početnog liječenja.
Slovak: Prečo bol liek Reagila povolený?
Croatian: Zašto je lijek Reagila odobren?
Slovak: Pri troch hlavných štúdiách s celkovým počtom 1 795 dospelých osôb sa preukázalo, že liek Reagila je pri obmedzovaní príznakov účinnejší než placebo (zdanlivý liek) na štandardnej škále hodnotenia PANSS (škála pozitívnych a negatívnych príznakov).
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila ukupno 1 795 odraslih osoba Reagila je bila djelotvornija od placeba (prividno liječenje) u smanjenju simptoma na standardnoj ljestvici ocjenjivanja pod nazivom PANSS (ljestvica pozitivnih i negativnih sindroma).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Reagila?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Reagila?
Slovak: Vedľajšie účinky sú väčšinou miernej až strednej intenzity.
Croatian: Nuspojave su većinom blage ili umjerene.
Slovak: Reagila je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Reagila se izdaje samo na liječnički recept.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Reagila?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Reagila?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Reagila, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Reagila pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Výsledkom štvrtej hlavnej štúdie so 461 pacientmi, ktorí mali väčšinou „negatívne" príznaky (ako nedostatočná motivácia, sociálna izolácia a problémy s pozornosťou a pamäťou) a len málo „pozitívnych" príznakov (ako sú bludy a halucinácie), bolo, že liek Reagila je účinný pri liečbe negatívnych príznakov: po 26 týždňoch liečby liekom
Croatian: Četvrto glavno ispitivanje provedeno na 461 bolesnikom koji su uglavnom imali „negativne" simptome (kao što su manjak energije, društvena povučenost i problemi s pažnjom i pamćenjem) te samo nekoliko „pozitivnih" simptoma (kao što su deluzije i halucinacije) pokazalo je da je lijek Reagila djelotvoran kod liječenja negativnih simptoma: nakon 26 tjedana liječenja lijekom Reagila rezultat na PANSS ljestvici za negativne simptome smanjio se za oko 9 bodova u usporedbi s drugim lijekom, risperidonom, kod kojeg se rezultat smanjio za oko 7 bodova.
Slovak: Reagila účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Reagila?
Slovak: Ako sa liek Reagila používa?
Croatian: Kako se lijek Reagila koristi?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Reagila, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Reagila bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Reagila boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Reagila nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Reagila a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Reagila potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Reagila boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Reagila dokazane u ispitivanjima?
Slovak: PANSS, ktoré je v rozpätí od minimálne 30 (žiadne príznaky) po maximálne 210 (najzávažnejšie príznaky), bolo na začiatku liečby okolo 96.
Croatian: Rezultat na PANSS ljestvici, koji može biti između 30 (bez simptoma) i 210 (najteži simptomi), na početku liječenja bio je oko 96. Nakon 6 tjedana, ovisno o ispitivanju, rezultat na PANSS ljestvici smanjio se za između 17 i 23 boda za lijek Reagila, dok se za placebo smanjio za između 9 i 14 bodova.
Slovak: 40 mg/ml perorálny roztok Na vnútorné použitie
Croatian: Bočica (staklo) 3,0 ml (6 milijuna IU/ml) 2 bočice + 12 injekcijskih setova4
Slovak: Fľaša (sklo)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Obal obsah (koncentrácia)
Croatian: 1 injekcijski set = štrcaljka za injekciju+ 2 igle za injekciju + tupfer za čišćenje 2 injekcijski set = štrcaljka za injekciju + igla za injekciju + tupfer za čišćenje 3 injekcijski set = igla za injekciju + tupfer za čišćenje 4 injekcijski set = štrcaljka za injekciju + igla za injekciju + 2 tupfera za čišćenje
Slovak: Tento liek môže byť veľmi škodlivý pre vaše nenarodené dieťa (embryo).
Croatian: Ovaj lijek može biti vrlo štetan za Vaše nerođeno dijete (embrij).
Slovak: 1 ráno, 2 večer 2 ráno, 2 večer
Croatian: 1 ujutro, 2 navečer 2 ujutro, 2 navečer
Slovak: Čo je Rebetol a na čo sa používa
Croatian: Što je Rebetol i za što se koristi
Slovak: Bilirubín - nepriamy
Croatian: Bilirubin - indirektni
Slovak: Samovražda*
Croatian: samoubojstvo*
Slovak: Histologická odpoveď
Croatian: Histološki odgovor
Slovak: Nesmiete mať pohlavný styk s tehotnou ženou bez použitia kondómu.
Croatian: Ne smijete imati spolne odnose s trudnicom bez uporabe prezervativa.
Slovak: Striekačka sa má opláchnuť po každom použití, aby nebola lepkavá.
Croatian: Štrcaljku treba isprati vodom nakon svake uporabe da ne postane ljepljiva.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne histopatologické vplyvy na kostiach.
Croatian: Nisu primijećeni histopatološki učinci na kost.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte:
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste Vi ili dijete o kojem skrbite:
Slovak: - Muži:
Croatian: - Muškarci:
Slovak: Rebetol sa nesmie používať samostatne.
Croatian: Rebetol se ne smije uzimati sam.
Slovak: Ribavirín bol aktívny v Balb/3T3 in vitro transformačnej skúške.
Croatian: Ribavirin je bio aktivan u Balb/3T3 in vitro transformacijskom testu.
Slovak: Musíte si dôkladne čistiť zuby dvakrát denne a pravidelne chodiť na zubné prehliadky.
Croatian: Zube morate temeljito prati dvaput dnevno i redovito obavljati stomatološke preglede.