FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estudio de campo demostró que la vacunación con Versican Plus DHPPi/L4R producía niveles de anticuerpos suficientes para proteger contra el virus del moquillo canino y el adenovirus canino a todos los perros.
Finnish: Kenttätutkimukset osoittivat, että Versican Plus DHPPi/L4R -rokote tuotti kaikilla koirilla riittävät vastaainepitoisuudet suojaamaan niitä koiran penikkataudilta ja koiran adenovirukselta.
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4R contiene un adyuvante (hidróxido de aluminio) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R sisältää adjuvanttia (alumiinihydroksidia), joka tehostaa immuunivastetta.
Spanish: En el etiquetado de la caja se puede encontrar información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Spanish: El virus del moquillo canino, el adenovirus canino, el parvovirus canino y el virus de la parainfluenza canina de Versican Plus DHPPi/L4R son virus vivos atenuados (debilitados) por lo que no pueden causar la enfermedad; se combinan con cepas muertas (desactivadas) de la bacteria de Leptospira y del virus de la rabia.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4Rrokotteen sisältämät koiran penikkatautivirus, koiran adenovirus, koiran parvovirus ja koiran parainfluenssavirus ovat eläviä mutta siten heikennettyjä, etteivät ne voi aiheuttaa sairautta; ne on yhdistetty tapettuihin (inaktivoituihin) Leptospira-bakteerin kantoihin ja vesikauhuvirukseen.
Spanish: • leptospirosis, una enfermedad bacteriana que puede transmitirse a través de la orina infectada y produce hemorragias, hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia o nefritis (inflamación de los riñones);
Finnish: • Leptospiroosi − bakteeritauti, joka voi tarttua infektoituneen virtsan kautta ja aiheuttaa verenvuotoa, maksatulehdusta sekä keltatautia tai munuaistulehdusta.
Spanish: Esto les protegerá contra el moquillo, la infección hepática por adenovirus, la parvovirosis, la tos de las perreras, la leptospirosis y la rabia.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan koiria penikkataudilta, adenoviruksen aiheuttamalta maksatulehdukselta, parvovirukselta, kennelyskältä, leptospiroosilta ja vesikauhulta.
Spanish: En estos estudios se vacunó a los perros dos veces con un intervalo de tres semanas, inoculándoles el virus del moquillo canino, el adenovirus canino y el parvovirus canino tres años después de la segunda vacunación Las medidas de la eficacia fueron los síntomas clínicos, la temperatura corporal y el nivel de anticuerpos.
Finnish: Koirat rokotettiin näissä tutkimuksissa kaksi kertaa kolmen viikon välein ja altistettiin koiran penikkatautivirukselle, koiran adenovirukselle ja parvovirukselle kolmen vuoden kuluttua ajan toisen rokotuksen antamisen jälkeen.
Spanish: Cuando se administra Versican Plus DHPPi/L4R a perros, el sistema inmunitario reconoce los virus y la bacteria como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Finnish: Kun koira rokotetaan Versican Plus DHPPi/L4R -rokotteella, sen immuunijärjestelmä tunnistaa virukset "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Spanish: • adenovirus canino , que causa una infección aguda del hígado que puede producir signos de ictericia (color amarillento de la piel y los ojos);
Finnish: • Koiran adenovirus (tyyppi 1) aiheuttaa äkillisen maksainfektion, jossa voi kehittyä keltataudin oireita (ihon ja silmien keltaisuutta).
Spanish: Vacuna contra el moquillo canino, el adenovirus, el parvovirus, el virus de la parainfluenza (viva atenuada), la leptospirosis canina y la rabia (desactivada)
Finnish: koiran penikkatauti-, adenovirus-, parvovirus-, parainfluenssavirus (elävä heikennetty), koiran leptospiroosi-, (inaktivoitu) vesikauhurokote
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4R está disponible liofilizado (gránulos desecados y congelados) con un disolvente para inyección.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R -rokotetta on saatavana kylmäkuivattuna injektiokuivaaineena ja liuottimena
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4R es una vacuna.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R on rokote.
Spanish: 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos +14 comprimidos
Finnish: aloituspakkaus: 14 tablettia + 14 tablettia + 14 tablettia +14 tablettia
Spanish: No intente conducir.
Finnish: Älä yritä ajaa autoa.
Spanish: Su médico le dirá si necesita los 4 envases.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, tarvitsetko kaikki neljä pakkausta.
Spanish: Personas de edad avanzada (mayores de 65 años)
Finnish: Iäkkäät (yli 65-vuotiaat)
Spanish: Esto está parcialmente relacionado con el menor peso corporal.
Finnish: Tämä liittyy osittain alhaisempaan painoon.
Spanish: No se conoce el riesgo potencial para humanos.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Spanish: Si la mujer decide quedarse embarazada, el uso de este medicamento debe ser cuidadosamente revaluado.
Finnish: Jos nainen päättää tulla raskaaksi, valmisteen käyttöä on harkittava tarkoin uudelleen.
Spanish: Se muestran más detalles en la siguiente tabla.
Finnish: Lisätietoja on seuraavassa taulukossa.
Spanish: (3) Notificada en estudios abiertos.
Finnish: (3) Raportoitu avoimissa tutkimuksissa
Spanish: Los envases están marcados con "semana 1 (2, 3 ó 4)".
Finnish: Pakkaukset on merkitty "viikko 1 (2, 3 tai 4)".
Spanish: El volumen de distribución es aproximadamente 0,6 l/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 0,6 l/kg.
Spanish: Síncope(2) Alteraciones de la coordinación
Finnish: Pyörtyminen(2) Koordinaation poikkeavuudet
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa
Spanish: Los pacientes no deben tomar una dosis doble.
Finnish: Potilas ei saa ottaa kaksinkertaista annosta.
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para tratar la epilepsia.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon.
Spanish: Tales interacciones no se han establecido in vivo pero son posibles en base a los datos in vitro.
Finnish: Tällaisia yhteisvaikutuksia ei ole osoitettu in vivo, mutta in vitro -tietojen perusteella ne ovat mahdollisia.
Spanish: • Intente tomarlo más o menos a la misma hora cada día.
Finnish: • Pyri ottamaan tabletit suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar por una dosis olvidada.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen.
Spanish: Primera dosis (por la mañana)
Finnish: Ensimmäinen annos (aamulla)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de septiembre de 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2017
Spanish: Tabla: Inicio del tratamiento (las primeras 4 semanas)
Finnish: Taulukko: Hoidon aloittaminen (neljä ensimmäistä viikkoa)
Spanish: También se observó una mayor variabilidad en la exposición.
Finnish: Myös altistuksessa esiintyvän vaihtelun havaittiin suurentuneen.
Spanish: Un empeoramiento de su enfermedad también puede dañar al feto.
Finnish: Sairauden paheneminen voi myös vahingoittaa lastasi.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que busquen asesoramiento del médico inmediatamente si se produce cualquiera de estos síntomas.
Finnish: Potilasta pitäisi neuvoa hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos näitä oireita esiintyy.
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: No hay suficientes datos sobre el uso de lacosamida en mujeres embarazadas.
Finnish: Ei ole olemassa riittäviä tietoja lakosamidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Spanish: Además, el tratamiento antiepiléptico efectivo no se debe interrumpir, ya que el agravamiento de la enfermedad es perjudicial tanto para la madre como para el feto.
Finnish: Tehokasta epilepsialääkitystä ei saa kuitenkaan keskeyttää, koska sairauden paheneminen on haitallista sekä äidille että sikiölle.
Spanish: La duración del tratamiento fue de hasta 121 semanas dependiendo de la respuesta.
Finnish: Hoito kesti vasteen mukaan pisimmillään 121 viikkoa.
Spanish: Estas reacciones son variables en expresión, pero típicamente se presentan con fiebre y rash y pueden asociarse con implicaciones en diferentes sistemas de órganos.
Finnish: Nämä reaktiot ilmentyvät monin eri tavoin, mutta tyypillisesti esiintyy kuumetta ja ihottumaa, ja niihin voi liittyä vaikutuksia eri elinjärjestelmiin.
Spanish: Por tanto, el inicio o el final del tratamiento con estos inductores enzimáticos debe hacerse con precaución.
Finnish: Näiden entsyymiä indusoivien aineiden käytön aloittaminen ja lopettaminen on siksi toteutettava varoen.
Spanish: Algunas fueron dosis-dependientes y mejoraron al reducir la dosis.
Finnish: Osa haitoista oli annosriippuvaisia ja lievittyivät annosta pienentämällä.
Spanish: El estudio constaba de un periodo inicial de 8 semanas, seguido de un periodo de ajuste posológico de 6 semanas.
Finnish: Tutkimus koostui 8viikkoisesta perusjaksosta, jota seurasi kuuden viikon titrausjakso.
Spanish: Si no está seguro de si es alérgico, consúltelo con su médico.
Finnish: Jos et ole varma, oletko allerginen, ota yhteyttä lääkäriin.
Spanish: • Pensamientos de autolesión o suicidio o intento de suicidio: informe a su médico inmediatamente
Finnish: • itsetuhoiset tai itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritys: kerro heti lääkärille
Spanish: Datos In vitro
Finnish: In vitro -tiedot
Spanish: Este principal metabolito no tiene actividad farmacológica conocida.
Finnish: Tällä pääasiallisella metaboliitilla ei ole tunnettua farmakologista vaikutusta.
Spanish: • Somnolencia, cansancio o debilidad (astenia)
Finnish: • uneliaisuus, väsymys tai voimattomuus (astenia)
Spanish: Estas diferencias entre pacientes de edad avanzada y adultos jóvenes fueron similares a las observadas en el grupo del comparador activo.
Finnish: Nämä erot iäkkäiden ja nuorempien aikuispotilaiden välillä olivat samankaltaisia kuin vaikuttavan vertailuaineen ryhmässä havaitut.
Spanish: La dosis se ajustará gradualmente hasta que se obtenga una respuesta óptima.
Finnish: Annosta nostetaan asteittain, kunnes saavutetaan optimaalinen vaste.
Spanish: Esta presentación no es adecuada para esta categoría de pacientes.
Finnish: Tämä lääkemuoto ei sovi tälle potilasryhmälle.
Spanish: Lacosamida no debe usarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario (si el beneficio para la madre supera claramente el riesgo potencial para el feto).
Finnish: Lakosamidia ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (hyödyt äidille ovat selkeästi suuremmat kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit).
Spanish: También, se han observado trastornos de la conducción cardíaca, shock y coma.
Finnish: Myös sydämen johtumishäiriöitä, sokkia ja koomaa on havaittu.
Spanish: Normalmente, comenzará tomando una dosis baja cada día y su médico aumentará la dosis lentamente a lo largo de varias semanas.
Finnish: Aloitat hoidon yleensä ottamalla pienen annoksen joka päivä, ja lääkäri suurentaa annosta hitaasti muutaman viikon aikana.
Spanish: Cada envase contiene 14 comprimidos, correspondientes a 2 comprimidos al día durante 7 días.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 14 tablettia, mikä vastaa 2 tablettia vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Spanish: Lo requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Uníon (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Spanish: • Lacosamida Accord se puede utilizar solo o junto con otros medicamentos antiepilépticos.
Finnish: • Lacosamide Accord -tabletteja voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Spanish: Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de pensamientos y comportamientos suicidas y debe considerarse el tratamiento adecuado.
Finnish: Tämän vuoksi potilaita tulee seurata itsetuhoajatusten ja -käyttäytymisen merkkien varalta, ja asianmukaisen hoidon tarvetta tulee harkita.
Spanish: • se marea o se cae con frecuencia.
Finnish: • jos sinulla on usein huimausta tai kaatuilet.
Spanish: Aparte de la hipertrofia de hepatocitos no se observaron otros cambios histopatológicos.
Finnish: Maksasolujen liikakasvun lisäksi ei havaittu muita histopatologisia muutoksia.
Spanish: • Visión doble (diplopía)
Finnish: • kahtena näkeminen (diplopia).
Spanish: Tratamiento de mantenimiento (tras las primeras 4 semanas) Tras las primeras 4 semanas de tratamiento, su médico puede ajustarle la dosis con la que continuará su tratamiento a largo plazo.
Finnish: Ylläpitohoito (neljän ensimmäisen hoitoviikon jälkeen) Neljän ensimmäisen hoitoviikon jälkeen lääkäri saattaa muuttaa annostasi, jota käytät pitkäaikaishoitona.
Spanish: Este envase (envase de inicio del tratamiento) se utiliza cuando empieza el tratamiento con Lacosamida Accord.
Finnish: Tätä pakkausta (aloituspakkaus) käytetään Lacosamide Accord -hoidon aloittamiseen.
Spanish: Posibilidad de empeoramiento electroclínico en algunos síndromes epilépticos pediátricos específicos
Finnish: Tiettyjen pediatristen epilepsiaoireyhtymien elektrokliinisen pahenemisen mahdollisuus
Spanish: Por ello no se recomienda la dosis de 600 mg/día.
Finnish: Siksi annosta 600 mg/vrk ei suositella.
Spanish: Por tanto, tras hemodiálisis se recomienda complementar la dosis (ver sección 4.2).
Finnish: Hemodialyysin jälkeen suositellaan siksi ottamaan lisäannos (ks. kohta 4.2).
Spanish: No es necesaria una reducción de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Finnish: Iäkkäille potilaille annosta ei tarvitse pienentää.
Spanish: Por tanto, los pacientes deben de tener precaución hasta que estén familiarizados con los efectos potenciales del medicamento (ver sección 4.8).
Finnish: Potilaita on siksi ohjattava olemaan varovaisia, kunnes he tunnistavat lääkkeestä mahdollisesti aiheutuvat vaikutukset (ks. kohta 4.8).
Spanish: La diferencia de peso corporal normalizada es 26 y 23% respectivamente.
Finnish: Miesten painon normalisoitu ero on 26 % ja naisten 23 %.
Spanish: El envase contiene 4 envases diferentes para las 4 primeras semanas de tratamiento, un envase para cada semana.
Finnish: Pakkaus sisältää neljä erilaista pakkausta neljän ensimmäisen hoitoviikon ajaksi, yksi pakkaus yhtä viikkoa kohden.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes (y a sus cuidadores) que consulten con su médico si aparecen signos de pensamientos o comportamientos suicidas (ver sección 4.8).
Finnish: Potilaita (ja heidän omaisiaan) tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, mikäli merkkejä itsetuhoajatuksista tai -käyttäytymisestä ilmenee (ks. kohta 4.8).
Spanish: Semana Envase que debe utilizar
Finnish: Viikko Käytettävä pakkaus
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis mientras se observa, de forma minuciosa, la actividad de la enfermedad y los posibles efectos adversos en el paciente.
Finnish: Annosta voidaan joutua muuttamaan, ja potilasta on seurattava samalla tarkoin sairauden aktiivisuuden ja mahdollisten haittavaikutusten suhteen.
Spanish: Excipientes con efectos conocidos:
Finnish: Apuaine(et), jonka vaikutus tunnetaan:
Spanish: Qué es Lacosamida Accord y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Lacosamide Accord on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Pida consejo inmediatamente a su médico si estás embarazada o planea quedarse embarazada.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad Población adulta
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Aikuispotilaat
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles • Cambios de conducta, no actuar como hacen normalmente.
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin • muutokset käyttäytymisessä, tavanomaisesta poikkeava käyttäytyminen.
Spanish: Qué es Lacosamida Accord y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lacosamida Accord Cómo tomar Lacosamida Accord Posibles efectos adversos
Finnish: Mitä Lacosamide Accord on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lacosamide Accord -tabletteja Miten Lacosamide Accord -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Spanish: • Fiebre (pirexia);
Finnish: • kuume (pyreksia)
Spanish: • medicamentos para tratar problemas cardiacos
Finnish: • sydänsairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet
Spanish: Puede experimentar:
Finnish: Sinulla saattaa ilmetä:
Spanish: Se encontraron pequeñas cantidades (0,5-2%) de metabolitos adicionales en la orina.
Finnish: Virtsassa havaittiin pieniä määriä (0,5 2 %) muita metaboliitteja.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - DATOS LEGIBLES A SIMPLE VISTA PC: {número}
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero}
Spanish: Responsable de la fabricación Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Reino Unido o
Finnish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Iso-Britannia tai
Spanish: Normalmente se comienza el tratamiento con el jarabe y solo se cambia a comprimidos si el paciente es capaz de tomarlos y de obtener la dosis correcta con comprimidos de diferentes concentraciones.
Finnish: Hoito aloitetaan tavallisesti siirapilla ja tabletteihin siirrytään vain, jos potilas pystyy ottamaan tabletteja ja eri tablettivahvuuksilla voidaan muodostaa oikea annos.
Spanish: Riesgo relacionado con la epilepsia y los medicamentos antiepilépticos en general
Finnish: Epilepsiaan ja epilepsialääkkeisiin yleisesti liittyvä riski
Spanish: El 95% de la dosis se excreta en la orina como lacosamida y metabolitos.
Finnish: Annoksesta 95 % erittyy virtsaan lakosamidina ja metaboliitteina.
Spanish: Resultados anormales de laboratorio
Finnish: Poikkeavat laboratoriotulokset
Spanish: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona ESPAÑA
Finnish: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona ESPANJA
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiépilépticos, otros antiepilépticos, código ATC: N03AX18
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet, ATC-koodi: N03AX18
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 niños • Sensación de somnolencia o de falta de energía (letargo).
Finnish: Melko harvinaiset: saattavat esiintyä enintään 1 lapsella 100:sta • uneliaisuus tai tarmottomuus (letargia).
Spanish: • tiene pensamientos de autolesión o suicidio.
Finnish: • jos sinulla on itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia.
Spanish: • Dificultad para coordinar los movimientos o para andar.
Finnish: • liikkeiden koordinaatiohäiriöt tai kävelyvaikeudet.
Spanish: El médico prescribirá la forma farmacéutica y la concentración más adecuada según el peso y la dosis.
Finnish: Lääkärin on määrättävä sopivin lääkemuoto ja vahvuus potilaan painon ja annettavan annoksen mukaan.
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos
Finnish: Vammat, myrkytykset ja hoitokomplikaatiot
Spanish: Por ello, los pacientes deben ser advertidos de no conducir o manejar otra maquinaria potencialmente peligrosa hasta que estén familiarizados con los efectos de lacosamida sobre su habilidad para llevar a cabo dichas actividades.
Finnish: Potilaita on sen vuoksi kehotettava olemaan ajamatta autoa tai käyttämättä mahdollisesti vaarallisia koneita niin kauan, kunnes he tietävät, miten lakosamidihoito vaikuttaa heidän kykyynsä suoriutua tällaisista toimista.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de lacosamida en niños menores de 4 años.
Finnish: Lakosamidin turvallisuutta ja tehoa alle 4 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Spanish: Fueron normalmente de leve a moderadas en intensidad.
Finnish: Ne olivat tavallisesti vaikeudeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Spanish: Si en cualquier momento tiene este tipo de pensamientos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaisia ajatuksia, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Spanish: Puesto que no se han podido estudiar niveles de exposición mayores en animales debido a la toxicidad materna, los datos son insuficientes para caracterizar completamente el potencial embriofetotoxico y teratógeno de lacosamida.
Finnish: Koska eläimillä ei voitu tutkia suurempia altistuksia emolle aiheutuvan toksisuuden vuoksi, tiedot eivät ole riittäviä kuvaamaan täysin altistuksesta alkioon ja sikiöön kohdistuvia toksisia ja teratogeenisia riskejä.
Spanish: Estudios en ratas revelaron que lacosamida y/o sus metabolitos atraviesan fácilmente la barrera placentaria.
Finnish: Rotilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että lakosamidi ja/tai sen metaboliitit läpäisevät istukkaesteen helposti.
Spanish: Otros medicamentos y Lacosamida Accord
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lacosamide Accord
Spanish: Los principales compuestos excretados en orina son lacosamida inalterada (aproximadamente el 40% de la dosis) y su metabolito O-desmetilado (menos del 30%).
Finnish: Pääasialliset virtsaan erittyvät yhdisteet ovat muuttumaton lakosamidi (noin 40 % annoksesta) ja sen O-desmetyylimetaboliitti alle 30 %.
Spanish: En ratas y perros jóvenes, los tipos de toxicidad no difieren cualitativamente de los observados en los animales adultos.
Finnish: Nuorten rottien ja koirien toksisuustyypit eivät eroa laadultaan täysikasvuisilla eläimillä havaituista.
Spanish: • Tome Lacosamida Accord dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche.
Finnish: • Ota Lacosamide Accord -tabletteja kaksi kertaa vuorokaudessa, kerran aamuisin ja kerran iltaisin.
Spanish: Los ajustes posteriores de tratamiento se deben llevar a cabo de acuerdo con la respuesta individual y la tolerabilidad como se describió anteriormente.
Finnish: Tästä eteenpäin annosmuutokset tehdään edellä kuvatusti yksilöllisen vasteen ja siedettävyyden mukaan.
Spanish: En raras ocasiones, estos acontecimientos han provocado asístole, paro cardíaco y muerte en pacientes con afecciones proarrítmicas subyacentes.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä tapaukset ovat johtaneet asystoleen, sydämenpysähdykseen ja kuolemaan potilailla, joilla on taustalla olevia rytmihäiriöille altistavia sairauksia.
Spanish: Lacosamida se debe tomar dos veces al día (normalmente, una vez por la mañana y otra por la noche).
Finnish: Lakosamidia otetaan kaksi kertaa vuorokaudessa (tavallisesti kerran aamulla ja illalla).
Spanish: Si es alérgico a los cacahuetes o la soja, no use este medicamento
Finnish: Jos olet allerginen maapähkinöille tai soijalle, älä ota tätä lääkevalmistetta.
Spanish: Estudios en animales no han indicado ningún efecto teratogénico en ratas o conejos, pero se observó embriotoxicidad en ratas y conejos a dosis maternas tóxicas (ver sección 5.3).
Finnish: Eläinkokeet eivät viitanneet teratogeenisiin vaikutuksiin rotille tai kaniineille, mutta rotilla ja kaniineilla havaittiin alkiotoksisuutta emolle toksisilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
Spanish: La administración de una dosis de carga no se ha estudiado en niños.
Finnish: Kerta-annoksen antamista lapsille ei ole tutkittu.
Spanish: Datos In vivo
Finnish: In vivo -tiedot
Spanish: En la población tratada se ha observado un aumento de malformaciones con politerapia, sin embargo, no ha sido aclarado en qué grado es responsable el tratamiento y/o la enfermedad.
Finnish: Hoitoa saaneessa potilasjoukossa havaittiin epämuodostumien lisääntymistä useista lääkkeistä koostuvan hoidon yhteydessä, mutta sitä ei ole pystytty selvittämään, missä määrin se johtuu hoidosta ja/tai sairaudesta.