FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Mixtard.
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem Mixtard.
Slovak: Závažná alergická reakcia na Mixtard alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek Mixtard lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Slovak: Dávkovanie lieku Mixtard je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Polish: Dawkowanie produktu Mixtard ustalane jest indywidualnie i określane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Slovak: ► Vždy, keď použijete nový Mixtard Penfill (pred vložením náplne do pomôcky na podávanie inzulínu).
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy Mixtard Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Slovak: Čo je Mixtard a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek Mixtard i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Ako vyzerá Mixtard a obsah balenia
Polish: Jak wygląda lek Mixtard i co zawiera opakowanie
Slovak: Mixtard obsahuje sodík
Polish: Mixtard zawiera sód
Slovak: Dánsko Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Slovak: Požijete alkohol, pozrite Mixtard a alkohol v časti 2.
Polish: • spożyto alkohol, patrz Stosowanie leku Mixtard z alkoholem w punkcie 2.
Slovak: Mixtard, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
Polish: Nie wolno stosować produktu Mixtard, jeśli był on zamrożony.
Slovak: Mixtard začne znižovať hladinu cukru v krvi asi 30 minút po podaní injekcie a trvanie účinku je asi 24 hodín.
Polish: Początek działania leku Mixtard, polegający na zmniejszeniu stężenia cukru we krwi następuje po około 30 minutach po wstrzyknięciu i utrzymuje się przez około 24 godziny.
Slovak: Mixtard môžu používať starší pacienti.
Polish: Produkt Mixtard może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Slovak: Penfill je priložená písomná informácia s podrobným návodom na použitie, ktorý treba dodržiavať.
Polish: Do opakowania produktu Mixtard Penfill dołączona jest ulotka zawierająca szczegółową instrukcję użycia, do której należy się stosować.
Slovak: Penfill a iným druhom inzulínu v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Polish: ► Jeśli jest stosowany Mixtard Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Slovak: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 a 50 Penfill:
Polish: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 i 50 Penfill:
Slovak: Nesmiete si nikdy podať injekciu priamo do žily (intravenózne) alebo do svalu (intramuskulárne).
Polish: Nigdy nie wstrzykiwać samodzielnie insuliny bezpośrednio do żyły (dożylnie) lub w mięsień (domięśniowo).
Slovak: Zamedzenie náhodným zámenám/medicínskym chybám Pacienti musia byť upozornení, aby vždy pred každým podaním injekcie skontrolovali obal inzulínu,
Polish: Unikanie przypadkowego podania niewłaściwego rodzaju insuliny/błędu medycznego Pacjenci muszą zostać poinstruowani, że zawsze przed każdym wstrzyknięciem muszą sprawdzić etykietę w celu uniknięcia przypadkowego podania innej insuliny niż Mixtard.
Slovak: Čo je Mixtard a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mixtard Ako používať Mixtard
Polish: Co to jest lek Mixtard i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mixtard Jak stosować lek Mixtard
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich Mixtard môžu používať deti a dospievajúci.
Polish: Dzieci i młodzież Produkt Mixtard może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Slovak: Predsa len, niekedy môže byť potrebné dávku lieku Mixtard upraviť.
Polish: Jednak może być konieczne dostosowanie dawki produktu Mixtard.
Slovak: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Polish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francja
Slovak: Po vybratí injekčnej liekovky, náplne alebo naplneného pera lieku Mixtard z chladničky sa odporúča pred resuspendovaním nechať injekčnú liekovku, náplň alebo naplnené pero dosiahnuť izbovú teplotu tak, ako je popísané pre prvé použitie.
Polish: Po wyjęciu fiolki, wkładu lub fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza Mixtard z lodówki, przed pierwszym użyciem, zaleca się doprowadzić fiolkę, wkład lub fabrycznie napełniony wstrzykiwacz Mixtard do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
Slovak: Pacienti prechádzajúci na Mixtard z iného typu inzulínu môžu vyžadovať zvýšenie počtu injekčných podávaní za deň alebo zmenu dávky oproti pôvodne používaným inzulínom.
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie z innej insuliny na Mixtard mogą wymagać większej liczby wstrzyknięć na dobę lub zmiany dawki w porównaniu z dotychczas przyjmowanymi insulinowymi produktami leczniczymi.
Slovak: Prechod pacienta z iných strednodobo pôsobiacich alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky lieku Mixtard a času podávania.
Polish: Podczas zmiany z insulinowych produktów leczniczych o pośrednim lub długim czasie działania, może być konieczne dostosowanie dawki i czasu podawania produktu Mixtard.
Slovak: Penfill z chladničky sa odporúča pred resuspendovaním nechať Mixtard Penfill dosiahnuť izbovú teplotu tak, ako je popísané pre prvé použitie.
Polish: Po wyjęciu Mixtard Penfill z lodówki, przed pierwszym użyciem, zaleca się doprowadzić Mixtard Penfill do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
Slovak: ► Nie sú žiadne obmedzenia na liečbu liekom Mixtard počas dojčenia.
Polish: ► Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania leku Mixtard podczas karmienia piersią.
Slovak: Penfill je určený na používanie s pomôckami na aplikáciu inzulínu firmy Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Polish: ► Wkłady Mixtard Penfill przeznaczone są do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Slovak: Mixtard 30 FlexPen je naplnené jednorazové pero, ktoré obsahuje zmes rýchlo pôsobiaceho a dlhodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu v pomere 30/70.
Polish: Mixtard 30 FlexPen to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający mieszaninę szybkodziałającej i długodziałającej insuliny ludzkiej w stosunku 30/70.
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizáciách uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art.107c ust.7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Slovak: Mixtard 30 InnoLet je naplnené jednorazové pero, ktoré obsahuje zmes rýchlo pôsobiaceho a dlhodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu v pomere 30/70.
Polish: Mixtard 30 InnoLet to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający mieszaninę szybkodziałającej i długodziałającej insuliny ludzkiej w stosunku 30/70.
Slovak: Penfill je určený na používanie s pomôckami na aplikáciu inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Polish: Podawanie za pomocą systemu podawania insuliny Mixtard Penfill przeznaczony jest do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Slovak: Pozorne si prečítajte Návod ako používať Mixtard 30 FlexPen, ktorý je súčasťou tejto informácie.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji użycia leku Mixtard 30 FlexPen zawartej w niniejszej ulotce.
Slovak: Mixtard je určený na liečbu diabetes mellitus.
Polish: Produkt Mixtard jest wskazany w leczeniu cukrzycy.
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia liečby liekom Mixtard počas dojčenia.
Polish: Nie ma ograniczeń w stosowaniu produktu Mixtard w okresie karmienia piersią.
Slovak: Kombinácia lieku Mixtard s pioglitazónom
Polish: Stosowanie insuliny Mixtard w skojarzeniu z pioglitazonem
Slovak: Mixtard môžu používať deti a dospievajúci.
Polish: Mixtard może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Mixtard 30 InnoLet
Polish: Jak stosować lek Mixtard 30 InnoLet
Slovak: Mixtard 30 100 IU/ml
Polish: Mixtard 30 100 j.m./ml
Slovak: Mixtard sa podáva subkutánne injekciou do stehna, do brušnej steny, do oblasti gluteálneho alebo deltoidného svalu.
Polish: Produkt Mixtard podawany jest we wstrzyknięciu podskórnym w udo, w okolicę brzucha, w okolicę pośladka lub ramienia.
Slovak: Mixtard je inzulín s dvojitým účinkom.
Polish: Mixtard jest insuliną dwufazową.
Slovak: Mixtard 30 injekčná liekovka, Penfill a FlexPen:
Polish: Mixtard 30 fiolka, Penfill i FlexPen:
Slovak: Mixtard je zmes, ktorá obsahuje 50 % rozpustného ľudského inzulínu a 50 % izofánneho ľudského inzulínu.
Polish: Lek Mixtard jest mieszaniną zawierającą 50% rozpuszczalnej insuliny ludzkiej i 50% insuliny ludzkiej izofanowej.
Slovak: Mixtard je zmes, ktorá obsahuje 40 % rozpustného ľudského inzulínu a 60 % izofánneho ľudského inzulínu.
Polish: Lek Mixtard jest mieszaniną zawierającą 40% rozpuszczalnej insuliny ludzkiej i 60% insuliny ludzkiej izofanowej.
Slovak: Mixtard 30 injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Mixtard 30 injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Polish: Mixtard 30 fiolka (40 jednostek międzynarodowych/ml)/Mixtard 30 fiolka (100 jednostek międzynarodowych/ml)
Slovak: Mixtard Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Polish: Mixtard Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Slovak: Návod ako používať Mixtard 30 injekčná suspenzia v InnoLet
Polish: Instrukcja użycia leku Mixtard 30 zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu InnoLet
Slovak: Mixtard je zmes, ktorá obsahuje 30 % rozpustného ľudského inzulínu a 70 % izofánneho ľudského inzulínu.
Polish: Lek Mixtard jest mieszaniną zawierającą 30% rozpuszczalnej insuliny ludzkiej i 70% insuliny ludzkiej izofanowej.
Slovak: Pero sa musí používať podľa popisu v Návode ako používať Mixtard 30 InnoLet.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji użycia leku Mixtard 30 InnoLet.
Slovak: Mixtard pomáha predchádzať komplikáciám pri diabete.
Polish: Leczenie lekiem Mixtard pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu sa Mixtard nesmie podávať.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać produktu Mixtard w przypadku wystąpienia hipoglikemii lub jej podejrzenia.
Slovak: Mixtard a alkohol
Polish: Stosowanie leku Mixtard z alkoholem
Slovak: Čo Mixtard 50 obsahuje
Polish: Co zawiera lek Mixtard 50
Slovak: Čo Mixtard 40 obsahuje
Polish: Co zawiera lek Mixtard 40
Slovak: Mixtard je ľudský inzulín s rýchlo pôsobiacim a dlhotrvajúcim účinkom.
Polish: Mixtard jest insuliną ludzką zarówno szybko jak i długodziałającą.
Slovak: Náplň obsahuje sklenenú guľôčku na uľahčenie resuspendovania.
Polish: Wkład zawiera szklaną kulkę umożliwiającą przywrócenie insulinie postaci zawiesiny.
Slovak: Pero sa musí používať podľa popisu v Návode ako používať Mixtard 30 FlexPen.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji użycia leku Mixtard 30 FlexPen.
Slovak: Ako si podávať injekciu lieku Mixtard
Polish: Jak wstrzykiwać lek Mixtard
Slovak: Mixtard je určený na podkožné podávanie (subkutánne).
Polish: Mixtard należy podawać we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).
Slovak: Čo Mixtard 30 obsahuje
Polish: Co zawiera lek Mixtard 30
Slovak: Pred použitím lieku Mixtard
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mixtard
Slovak: Ako uchovávať Mixtard
Polish: Jak przechowywać lek Mixtard
Slovak: Po každom podávaní injekcie vždy odstráňte a zlikvidujte ihlu a uchovávajte Mixtard bez nasadenej ihly.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze usunąć igłę i przechowywać InnoLet bez założonej igły.
Slovak: Prejavy pri diabete v časti 4.
Polish: Patrz Działania niepożądane związane z cukrzycą w punkcie 4.
Slovak: Náplne sa nesmú znova napĺňať.
Polish: ► Nie napełniać wkładu ponownie.
Slovak: EU/1/02/231/030 EU/1/02/231/031
Polish: EU/1/02/231/030 EU/1/02/231/031 EU/1/02/231/032
Slovak: ► Ihly a Mixtard InnoLet nesmie používať nikto iný.
Polish: Igieł i produktu Mixtard Penfill nie wolno przekazywać innym osobom.
Slovak: Návod ako používať Mixtard 30 injekčná suspenzia vo FlexPen
Polish: Instrukcja użycia leku Mixtard 30 zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu FlexPen
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, aby vždy pred každým podaním injekcie skontrolovali obal inzulínu,
Polish: Pacjenci muszą zostać poinstruowani, że zawsze przed każdym wstrzyknięciem muszą sprawdzić etykietę w celu uniknięcia przypadkowego podania innej insuliny niż Mixtard.
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Mixtard 30 FlexPen
Polish: Jak stosować lek Mixtard 30 FlexPen
Slovak: Mixtard sa dodáva ako injekčná suspenzia.
Polish: Mixtard jest zawiesiną do wstrzykiwań.
Slovak: Ako používať Mixtard
Polish: Jak stosować lek Mixtard
Slovak: Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen 1 naplnené pero obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 medzinárodným jednotkám.
Polish: Mixtard 30 fiolka (40 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml, co odpowiada 400 jednostkom międzynarodowym.
Slovak: Mixtard
Polish: Metakrezol
Slovak: Injekčná suspenzia 1 x 3 ml náplň 5 x 3 ml náplní 10 x 3 ml náplní
Polish: 1 wkład po 3 ml 5 wkładów po 3 ml 10 wkładów po 3 ml
Slovak: Použite takú techniku podávania injekcie, akú vás naučil lekár alebo zdravotná sestra a ako je popísané v návode k peru.
Polish: Wykonując wstrzyknięcie, należy stosować się do zaleceń lekarza lub pielęgniarki oraz do instrukcji obsługi wstrzykiwacza.
Slovak: Príprava Mixtard 30 FlexPen
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza Mixtard 30 FlexPen
Slovak: EMEA/H/C/000428
Polish: EMA/572564/2014 EMEA/H/C/000428
Slovak: Liek Mixtard sa podáva 30 minút pred jedlom.
Polish: Lek Mixtard podaje się na 30 minut przed posiłkiem.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Mixtard.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Mixtard.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Mixtard sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Mixtard znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Mixtard ľudský inzulín
Polish: Mixtard insulina ludzka
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Mixtard bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Mixtard opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom alebo dvakrát za deň, a to v prípade, že je potrebný rýchly počiatočný účinok spolu s dlhodobejším účinkom.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Mixtard sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Mixtard przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Slovak: V dôsledku toho liek Mixtard účinkuje dlhšie.
Polish: W związku z tym lek Mixtard działa o wiele dłużej.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Mixtard (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Mixtard (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Mixtard?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mixtard?
Slovak: Liek Mixtard sa používa na liečbu cukrovky.
Polish: Lek Mixtard stosuje się w leczeniu cukrzycy.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Mixtard.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Mixtard do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Mixtard vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Mixtard zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Mixtard na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Mixtard do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Liek Mixtard obsahuje dve formy inzulínu: rozpustná forma, ktorá pôsobí rýchlo (do 30 minút po podaní injekcie), a tzv. izofánna forma, ktorá sa počas dňa absorbuje oveľa pomalšie.
Polish: Lek Mixtard zawiera insulinę w dwóch formach: w postaci rozpuszczalnej, która działa szybko (w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia), jak również w postaci izofanowej, która jest wchłaniana o wiele wolniej w ciągu dnia.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mixtard, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Mixtard należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: V štúdii sa porovnával liek Mixtard 30 s podobnou zmesou, avšak vytvorenou použitím analógu inzulínu (inzulín aspart).
Polish: W badaniu porównano lek Mixtard 30 do podobnej mieszanki, ale sporządzonej przy użyciu analogu insuliny (insuliny aspart).
Slovak: Účinná látka lieku Mixtard, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
Polish: Substancja czynna leku Mixtard, insulina ludzka, jest wytwarzana metodą określaną jako „technika rekombinacji DNA": insulina jest wytwarzana przez komórki drożdży, do których wprowadzono gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie insuliny.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Mixtard
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Mixtard:
Slovak: Liek Mixtard sa podáva podkožnou injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), sedacieho svalu alebo do oblasti deltového svalu (plece).
Polish: Lek Mixtard podaje się we wstrzyknięciach podskórnych w udo, tkankę podskórną brzucha (przód talii), okolice pośladka lub okolice mięśnia naramiennego.
Slovak: Liek Mixtard bol skúmaný u celkovo 294 pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas nemôže produkovať inzulín, a s cukrovkou 2. typu, pri ktorej telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Polish: Lek Mixtard badano oceniano u łącznie 294 pacjentów z cukrzycą typu I (w której trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny) oraz z cukrzycą typu II (w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny).
Slovak: Liek Mixtard obsahuje rýchlo pôsobiaci (rozpustný), ako aj dlhodobo pôsobiaci (izofánny) inzulín:
Polish: Lek Mixtard zawiera zarówno insulinę szybko działającą (rozpuszczalną), jak i długo działającą (izofanową):
Slovak: Liek Mixtard je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
Polish: Lek Mixtard to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca substancję czynną insulinę ludzką.
Slovak: Liek Mixtard viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina glukózy v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni ako pri inom ľudskom inzulíne.
Polish: Lek Mixtard doprowadził do obniżenia poziomu HbA1c, co oznacza, że poziom cukru we krwi jest kontrolowany w sposób podobny do działania innej ludzkiej insuliny.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mixtard?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Mixtard?
Slovak: Liek Mixtard je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankreas).
Polish: Lek Mixtard zawiera insulinę zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez trzustkę.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mixtard a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Mixtard znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Mixtard v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Mixtard zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Čo je liek Mixtard?
Polish: Co to jest Mixtard?
Slovak: Referenčným členským štátom je Francúzsko a dotknutých je 8 členských štátov: Holandsko, Nemecko, Maďarsko, Poľsko, Rakúsko, Rumunsko, Španielsko a Spojené kráľovstvo.
Polish: Referencyjnym państwem członkowskim (RMS) jest Francja, a sprawa dotyczy 8 zainteresowanych państw członkowskich (CMS): Austrii, Niemiec, Węgier, Holandii, Polski, Rumunii, Hiszpanii i Wielkiej Brytanii.
Slovak: Použitie modelov QSAR je veľmi obmedzené a týka sa len metabolizmu, čo sa považuje za prijateľné.
Polish: Zastosowanie metod QSAR jest bardzo ograniczone i dotyczy wyłącznie metabolizmu, co zostało uznane za dopuszczalne.
Slovak: Tento postup umožní posúdiť všetky dostupné údaje a dospieť k harmonizovanému výsledku vo vzťahu k všetkým príslušným liekom.
Polish: Ta procedura umożliwi ocenę całości dostępnych danych oraz zharmonizowanego wyniku odnośnie do wszystkich objętych nią produktów.
Slovak: Obidve hodnoty sú nižšie ako medzná hodnota 100 µg/kg.
Polish: Obydwie wartości są niższe niż wartość progowa, wynosząca 100 µg/kg.
Slovak: Posúdenie rizík pre životné prostredie sa preskúma v rámci postúpenej veci podľa článku 35.
Polish: Ocena zagrożenia dla środowiska będzie zweryfikowana w ramach procedury odwoławczej na mocy artykułu 35.
Slovak: Modelovanie koncentrácií v povrchovej vode sa v podstate akceptuje.
Polish: Modelowanie stężeń w wodach powierzchniowych generalnie jest dopuszczalne.