FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Разликата в лечението между Symkevi в комбинация с ивакафтор и лекуваните с плацебо пациенти за първичната крайна точка на средната абсолютна промяна на ппФЕО1 от изходното ниво в проучването до средното за Седмица 4 и Седмица 8 е 6,8 процентни точки (95% CI: 5,7; 7,8; P<0,0001).
Latvian: Ārstēšanas atšķirība starp pacientiem, kas saņēma Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru un placebo, primārajā mērķa kritērijā - ppFEV1 rādītāja vidējā absolūtajā izmaiņā no pētījuma sākuma līdz 4. nedēļas un 8. nedēļas vidējam rādītājam - bija 6,8 procentpunkti (95% TI: 5,7, 7,8; P < 0,0001).
Bulgarian: Finnabair Industrial Estate Dundalk
Latvian: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate Dundalk
Bulgarian: Средната стойност (SD) на полуживота на елиминиране на M1-IVA и M6-IVA е съответно 11,3
Latvian: M1-IVA un M6-IVA vidējais (SN) eliminācijas pusperiods bija attiecīgi 11,3 (2,12) h un 14,4 (6,14) h.
Bulgarian: Абсолютна промяна от изходното ниво до края на Седмица 24 (точки)**
Latvian: Absolūtās izmaiņas no sākumstāvokļa līdz 24. nedēļai (punktos)**
Bulgarian: Средната разлика в лечението между лекуваните със Symkevi и с плацебо пациенти по отношение на абсолютната промяна на ппФЕО1 до края на средното от Седмица 4 и Седмица 8 е 4,4 процентни точки (95% CI: 1,1; 7,8).
Latvian: Vidējā ārstēšanas atšķirība starp pacientiem, kas saņēma Symkevi un placebo, ppFEV1 rādītāja absolūtajā izmaiņā līdz 4. nedēļas un 8. nedēļas vidējam rādītājam bija 4,4 procentpunkti (95% TI: 1,1, 7,8).
Bulgarian: Обостряния на белодробните симптоми
Latvian: Plaušu slimību saasināšanās gadījumi
Bulgarian: Вашият лекар може да извършва очни прегледи преди и по време на лечението със Symkevi.
Latvian: • Pirms ārstēšanas ar Symkevi un tās laikā ārsts varbūt veiks acu pārbaudes.
Bulgarian: Дозата Symkevi и ивакафтор трябва да се коригира, когато се използва едновременно със силни или умерени инхибитори на CYP3A (вж. точка 4.5 и Таблица 1 в точка 4.2).
Latvian: Vienlaikus lietojot spēcīgus vai vidēji spēcīgus CYP3A inhibitorus, Symkevi un ivakaftora deva jāpielāgo (skatīt 4.5. apakšpunktu un 1. tabulu 4.2. apakšpunktā).
Bulgarian: Примери за силни инхибитори на CYP3A са:
Latvian: Spēcīgi CYP3A inhibitori ir, piemēram:
Bulgarian: In vitro и in vivo данните показват, че ивакафтор се метаболизира предимно от CYP3A4 и CYP3A5. M1-IVA и M6-IVA са двата основни метаболита на ивакафтор при хора.
Latvian: In vitro un in vivo dati liecina, ka ivakaftoru metabolizē galvenokārt CYP3A4 un CYP3A5.
Bulgarian: Отклонения от нормата при лабораторни изследвания
Latvian: Laboratoriskās patoloģijas
Bulgarian: Средна абсолютна промяна от изходното ниво до края на Седмица 24 (процентни точки)**
Latvian: Vidējā absolūtā izmaiņa no sākumstāvokļa līdz 24. nedēļai (procentpunkti)**
Bulgarian: • хрема
Latvian: • Iesnas
Bulgarian: Продължете да прилагате тезакафтор 100 mg/ивакафтор 150 mg или ивакафтор 150 mg таблетки през ден.
Latvian: Turpināt devu lietošanu: tezakaftora 100 mg/ivakaftora 150 mg vai ivakaftora 150 mg tablete ik pārdienas.
Bulgarian: • бучка в гърдата
Latvian: • Barošana ar krūti.
Bulgarian: След перорално приложение на тезакафтор 100 mg веднъж дневно в комбинация с ивакафтор 150 mg през 12 часа при пациентите с КФ след хранене средната стойност (±SD) на привидния обем на разпределение за тезакафтор и ивакафтор е съответно 271 (157) l и 206 (82,9) l.
Latvian: Ja paēduši pacienti ar CF vienreiz dienā iekšķīgi lietojuši tezakaftoru 100 mg kombinācijā ar ivakaftoru 150 mg ik pēc 12 stundām, vidējais (± SN) tezakaftora un ivakaftora šķietamais izkliedes tilpums bija attiecīgi 271 (157) l un 206 (82,9) l. Ne tezakaftors, ne ivakaftors preferenciāli nenodalās cilvēka sarkanajās asins šūnās.
Bulgarian: (2,12) ч. и 14,4 (6,14)ч.
Latvian: AUC0-24 h vai AUC0-12 h
Bulgarian: Назофарингит много чести
Latvian: Reibonis bieži
Bulgarian: В Проучване 1 и Проучване 2 са включени общо 39 пациенти, лекувани със Symkevi в комбинация с ивакафтор, с ппФЕО1 <40.
Latvian: Pacientu ar smagu plaušu disfunkciju (ppFEV1 < 40) apakšgrupas analīze 1. pētījumā un 2. pētījumā pavisam bija 39 pacienti ar ppFEV1 < 40, kuri saņēma Symkevi kombinācijā ar ivakaftoru.
Bulgarian: Абсолютна промяна от изходното ниво до средното от Седмица 4 и Седмица 8 (точки)**
Latvian: Absolūtās izmaiņas no sākuma līdz 4. nedēļas un 8. nedēļas vidējam rādītājam (punkti)**
Bulgarian: Как да приемате Symkevi
Latvian: Kā lietot Symkevi
Bulgarian: Допълнителна информация за Symtuza можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Latvian: Sīkāka informācija par Symtuza ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Symtuza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Symtuza lietošanu?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Symtuza непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Symtuza lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Допълнителна информация за Symtuza:
Latvian: Cita informācija par Symtuza
Bulgarian: Общо 75 % от пациентите, приемащи Symtuza (77 от 103 пациенти), постигат това намаляване след 24седмично лечение, което е сравнимо със 74 % (37 от 50) от пациентите, постигащи това намаление с контролното лекарство.
Latvian: Kopumā šāds samazinājums pēc 24 nedēļu ilgas ārstēšanas tika panākts 75 % pacientu (77 pacientiem no 103), kuri lietoja Symtuza, salīdzinot ar 74 % pacientu (37 pacientiem no 50), kuri lietoja salīdzinājuma zāles.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Symtuza (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са диария, главоболие и обрив.
Latvian: Visbiežākās Symtuza blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja, galvassāpes un izsitumi.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Symtuza, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Symtuza lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Symtuza не лекува инфекцията с НІV-1 или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Latvian: Symtuza neizārstē ne HIV-1 infekciju, ne AIDS, bet tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Symtuza са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Symtuza, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: Symtuza не трябва да се приема и с определени лекарства, които могат да намалят ефективността на Symtuza, както и с лекарства, които могат да увеличат риска от сериозни нежелани реакции.
Latvian: Tās arī nedrīkst lietot kopā ar noteiktām citām zālēm, kas var mazināt Symtuza efektivitāti, kā arī ar zālēm, kas var paaugstināt nopietnu blakusparādību risku.
Bulgarian: Като блокира протеазата, Symtuza намалява количеството на НІV-1 в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Latvian: Bloķējot proteāzi, Symtuza mazina HIV-1 daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Bulgarian: Установено е вече, че активните вещества в Symtuza са ефективни, когато се използват отделно, а комбинирането им в една таблетка улеснява лечението.
Latvian: Symtuza aktīvo vielu efektivitāte, lietojot tās atsevišķi, jau ir pierādīta, un to apvienošana vienā tabletē padara ārstēšanu vienkāršāku.
Bulgarian: Какво представлява Symtuza и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Symtuza un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Symtuza съдържа четири активни вещества, които действат по различен начин срещу НІV:
Latvian: Symtuza satur četras aktīvās vielas, kas atšķirīgi iedarbojas pret HIV.
Bulgarian: Какви ползи от Symtuza са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Symtuza ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Тъй като е установено, че индивидуалните активни вещества в Symtuza са ефективни и са разрешени за употреба при лечението на инфекция с НІV, проучвания се провеждат главно за да се установи, че Symtuza произвежда нива на активните вещества в кръвта, които са подобни на тези на отделните активни вещества.
Latvian: Tā kā iepriekš ir pierādīta katras Symtuza aktīvās vielas efektivitāte un tās ir apstiprinātas lietošanai HIV infekcijas ārstēšanā, pētījumi galvenokārt tika veikti ar mērķi pierādīt, ka Symtuza nodrošina līdzīgu aktīvo vielu daudzumu asinīs kā aktīvo vielu lietošana atsevišķi.
Bulgarian: Ефективността се измерва чрез намаляване на вирусния товар (количеството на НІV-1 в кръвта) до по-малко от 50 копия/ml.
Latvian: Efektivitātes rādītājs bija vīrusu slodzes (HIV-1 daudzuma asinīs) samazinājums līdz mazāk nekā 50 kopijām/ml.
Bulgarian: Symtuza се предлага под формата на таблетки, всяка от които съдържа 800 mg дарунавир, 150 mg кобицистат, 200 mg емтрицитабин и 10 mg тенофовир алафенамид.
Latvian: Katra tablete satur 800 mg darunavīra, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabīna un 10 mg tenofovīra alafenamīda.
Bulgarian: Symtuza не трябва да се приема от пациенти със сериозно увредена чернодробна функция.
Latvian: Symtuza nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: Symtuza е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1) при възрастни и юноши (на възраст над 12 години и с тегло поне 40 kg).
Latvian: Symtuza ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekciju pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (ar ķermeņa masu vismaz 40 kg).
Bulgarian: Symtuza получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 21 септември 2017 г.
Latvian: 2017. gada 21. septembrī Symtuza saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Bulgarian: Защо Symtuza е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Symtuza ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Symtuza се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекции с НІV.
Latvian: Symtuza var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Bulgarian: То блокира протеазата - ензим на вируса, който му позволява да се възпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Latvian: Tas bloķē proteāzi, vīrusa enzīmu, kas ļauj vīrusam vairoties tā inficētajās šūnās.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Symtuza вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Symtuza lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Как действа Symtuza?
Latvian: Kā Symtuza darbojas?
Bulgarian: Тъй като тенофовир алафенамид е ефективен при по-ниска доза, отколкото тенофовир дизопроксил, Symtuza предлага възможността за намаляване на нежеланите реакции.
Latvian: Tā kā tenofovīra alafenamīds ir efektīvs zemākā devā nekā tenofovīra dizoproksils, Symtuza sniedz iespēju mazināt blakusparādības.
Bulgarian: Същевременно Symtuza е толкова ефективен, колкото подобно комбинирано лекарство, съдържащо тенофовир дизопроксил вместо тенофовир алафенамид.
Latvian: Symtuza bija tikpat efektīvas kā līdzīgas kombinētās zāles, kas tenofovīra alafenamīda vietā satur tenofovīra dizoproksilu.
Bulgarian: Тенофовир е инхибитор на обратната транскриптаза, което означава, че блокира действието на обратната транскриптаза - ензим, от който се нуждае вирусът, за да се възпроизвежда.
Latvian: Tenofovīrs ir reversās transkriptāzes inhibitors, kas nozīmē, ka tas bloķē reverso transkriptāzi - citu vīrusa enzīmu, kas ļauj vīrusam vairoties.
Bulgarian: Как се използва Symtuza?
Latvian: Kā lieto Symtuza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Symtuza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Symtuza?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Symtuza, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Symtuza lietošanu.
Bulgarian: За повече информация относно лекарствата, които не трябва да се приемат със Symtuza, вижте листовата.
Latvian: Sīkāka informācija par zālēm, ko nedrīkst lietot kopā ar Symtuza, ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Емтрицитабин също е инхибитор на обратната транскриптаза и действа по същия начин като тенофовир.
Latvian: • Emtricitabīns arī ir reversās transkriptāzes inhibitors, un tas darbojas tāpat kā tenofovīrs.
Bulgarian: Дарунавир е вид антивирусно средство, наречено „протеазен инхибитор".
Latvian: • Darunavīrs ir pretvīrusu līdzeklis, ko sauc par "proteāzes inhibitoru".
Bulgarian: Кобицистат действа като „усилвател", за да подсили ефектите на дарунавир, като забавя разграждането на дарунавир, и по този начин удължава антивирусната му активност в организма.
Latvian: • Kobicistats darbojas kā "pastiprinātājs", kas vairo darunavīra iedarbību, palēninot darunavīra noārdīšanos un tādējādi paildzinot darunavīra pretvīrusu iedarbību organismā.
Bulgarian: Освен това в едно основно проучване Symtuza се сравнява с друго антивирусно лекарство, съдържащо дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, при 153 възрастни пациенти с НІV, които не са лекувани преди това.
Latvian: Papildus tika veikts viens pamatpētījums, lai 153 pieaugušiem iepriekš neārstētiem HIV pacientiem salīdzinātu Symtuza ar citām pretvīrusu zālēm, kas satur darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Bulgarian: Symtuza съдържа активните вещества дарунавир (darunavir), кобицистат (cobicistat), емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide).
Latvian: Symtuza satur aktīvās vielas darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra alafenamīdu.
Bulgarian: Общ преглед на Symtuza и основания за разрешаване в ЕС
Latvian: Symtuza pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Symtuza, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Symtuza, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Symtuza съдържа четири активни вещества:
Latvian: Symtuza satur četras aktīvās vielas:
Bulgarian: помага Ви да заспите и/или облекчава тревожността
Latvian: lai palīdzētu Jums gulēt un/vai mazināt trauksmi
Bulgarian: Такива промени могат да бъдат отчасти свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Latvian: Šādas pārmaiņas daļēji var būt saistītas ar slimības kontroli un dzīvesveidu.
Bulgarian: Обикновено такива реакции се наблюдават в рамките на първите седмици или месеци от започване на CART.
Latvian: Visbiežāk šādas reakcijas novērotas pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc CART uzsākšanas.
Bulgarian: Тези събития често са преходни.
Latvian: Šie traucējumi bieži ir pārejoši.
Bulgarian: След първо отваряне: 6 седмици
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 6 nedēļas.
Bulgarian: Може да бъдат необходими някои допълнителни изследвания.
Latvian: Var būt nepieciešamas dažas papildu pārbaudes.
Bulgarian: Приемайте Symtuza приблизително в едно и също време всеки ден.
Latvian: Lietojiet Symtuza katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Bulgarian: В някои случаи може да бъде необходимо да се промени дозата на другите лекарства.
Latvian: Dažos gadījumos var būt nepieciešams mainīt citu zāļu devu.
Bulgarian: Тази разлика не е клинично значима.
Latvian: Šāda atšķirība nav klīniski nozīmīga.
Bulgarian: Моля вижте точка „Други лекарства и Symtuza".
Latvian: Lūdzam skatīt punktu "Citas zāles un Symtuza".
Bulgarian: Носете бутилката с таблетките със себе си, за да можете да покажете какво сте приели.
Latvian: Turiet pie sevis tablešu pudeli, lai varat parādīt, ko esat lietojis.
Bulgarian: Лекарствата срещу ХИВ могат да Ви накарат да се чувствате по-добре.
Latvian: Zāles HIV ārstēšanai var likt Jums justies labāk.
Bulgarian: необичайни сънища
Latvian: • neparasti sapņi;
Bulgarian: Първични PI/DRV
Latvian: Primāra PI/DRV
Bulgarian: Трябва да приемате Symtuza всеки ден и винаги с храна.
Latvian: Symtuza jālieto katru dienu un vienmēr kopā ar uzturu.
Bulgarian: 6/l (вж. точка 5.1).
Latvian: 6/l (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Участни ци,
Latvian: Dalībniek i,
Bulgarian: • увеличаване на гърдите
Latvian: • krūšu palielināšanās;
Bulgarian: Трябва редовно да посещавате Вашия лекар.
Latvian: Jums jāturpina regulāri sazināties ar ārstu.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
Latvian: Jūsu ārsts veiks pārbaudes, lai konstatētu šādas izmaiņas.
Bulgarian: Таблетката може да се приема с напитка като вода, мляко или някаква хранителна напитка.
Latvian: Tableti var lietot kopā ar dzērienu, piemēram, ūdeni, pienu vai jebkādu uzturvielu dzērienu.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете заразяването на други хора.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai netiktu inficēti citi cilvēki.
Bulgarian: След това лечението на заболяването може да стане по-трудно.
Latvian: Tādā gadījumā slimība var kļūt grūtāk ārstējama.
Bulgarian: клетки/mm 3).
Latvian: šūnu/mm 3).
Bulgarian: Общо фаза 3
Latvian: Kopā 3. fāzē
Bulgarian: Тези находки не засягат актуалните национални препоръки за употреба на антиретровирусна терапия при бременни жени за предотвратяване на вертикалното предаване на HIV.
Latvian: Šīs atrades neietekmē pašreizējos nacionālos ieteikumus par antiretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai novērstu HIV vertikālu transmisiju.
Bulgarian: При някои пациенти е прилаган допълнителен фактор VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus lietots VIII faktors.
Bulgarian: Настъпилата резистентност в групите със Symtuza е показана на Таблица 4.
Latvian: Rezistences rašanās Symtuza grupās ir parādīta 4. tabulā.
Bulgarian: Ако все пак пропуснете доза:
Latvian: Ja aizmirstat zāļu devu:
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата на взаимодействията по-долу.
Latvian: Šī mijiedarbība ir aprakstīta tālāk esošajā mijiedarbības tabulā.
Bulgarian: Системният клирънс на емтрицитабин е средно 307 ml/min.
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskais klīrenss bija vidēji 307 ml/min.
Bulgarian: Ако спадате към тази възрастова група, моля обсъдете с Вашия лекар дали можете да използвате Symtuza.
Latvian: Ja Jūs piederat šai vecuma grupai, lūdzam pārrunāt ar ārstu, vai Jūs varat lietot Symtuza.
Bulgarian: Какво представлява Symtuza и за какво се използва
Latvian: Kas ir Symtuza un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Клиничното значение на това повишение е неизвестно.
Latvian: Šāda pieauguma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да се комбинират със Symtuza.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras nedrīkst kombinēt ar Symtuza.
Bulgarian: Предполага се съществуването на причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е ясен.
Latvian: Ir minēta iespējama cēloņsakarība, lai gan darbības mehānisks nav noskaidrots.
Bulgarian: Symtuza е използван само при ограничен брой пациенти на 65 или повече години.
Latvian: Symtuza lietots tikai ierobežotam skaitam pacientu vecumā no 65 gadiem.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена.
Latvian: Glabāt pudelīti cieši aizvērtu.
Bulgarian: Поради това, пациентите с хемофилия трябва да са уведомени за вероятността от засилено кървене.
Latvian: Tāpēc pacienti, kuriem ir hemofīlija, jāinformē par pastiprinātas asiņošanas iespējamību.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на емтрицитабин 200 mg капсули е 93%.
Latvian: Emtricitabīna 200 mg kapsulas absolūtā biopieejamība bija 93%.
Bulgarian: Няма данни за сравнителното лекарство след Седмица 48
Latvian: Dati par salīdzināmo zāļu lietošanu pēc 48. nedēļas nav pieejami.
Bulgarian: Когато е необходимо едновременно приложение, дневната доза на итраконазол не трябва да надхвърля 200 mg.
Latvian: Ja nepieciešama vienlaicīga lietošana, itrakonazola dienas deva nedrīkst pārsniegt 200 mg.
Bulgarian: Други тежки нежелани реакции, наблюдавани при до 1 на 10 пациенти, са диабет, повишени нива на мастите в кръвта и симптоми на инфекция.
Latvian: Citas smagas blakusparādības, kas novērotas līdz 1 no 10 pacientiem, bija diabēts, paaugstināts taukvielu līmenis asinīs un infekcijas simptomi.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали Symtuza е подходящото лекарство за Вас.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs, vai Symtuza ir Jums piemērotas zāles.
Bulgarian: Ако е необходимо комбинирането им, препоръчителната доза на рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (например понеделник-сряда-петък).
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, rifabutīna ieteicamā deva ir 150 mg 3 reizes nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdien, trešdien un piektdien).
Bulgarian: Приписана стойност според алгоритъма TLOVR.
Latvian: Ievade saskaņā ar TLOVR algoritmu.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близкото спешно отделение за съвет.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, lai saņemtu padomu.
Bulgarian: Въз основа на MH тест, коригиран по bPI при скринирането (ATV с rtv или COBI, DRV с rtv или COBI, LPV с rtv)
Latvian: Pamatojoties uz MH testu, kurā veiktas korekcijas atbilstoši bPI atlases laikā (ATV ar rtv vai COBI, DRV ar rtv, vai COBI, LPV ar rtv)
Bulgarian: Трябва да се помни, че приложението два пъти седмично на 150 mg може да не осигури оптимална експозиция на рифабутин, като това води до риск от резистентност към рифампицин и неуспех на лечението.
Latvian: Jāņem vērā, ka deva 150 mg divas reizes nedēļā var nenodrošināt optimālu rifabutīna kopējo iedarbību, tādējādi radot rifampicīna rezistences un ārstēšanas neveiksmes risku.
Bulgarian: Не се установяват други метаболити.
Latvian: Citi metabolīti nebija konstatējami.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценяват и да се започне лечение, когато е необходимо.
Latvian: Jebkādi iekaisumi simptomi jānovērtē un, ja nepieciešams, jāsāk ārstēšana.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, даващо възможност на тялото да се бори с инфекции, които може да са съществували без видими симптоми.
Latvian: Uzskata, ka šo simptomu cēlonis ir organisma imūnreakcijas uzlabošanās, kas ļauj organismam cīnīties ar infekcijām, kas varētu būt bijušas organismā bez redzamiem simptomiem.
Bulgarian: Дали неврологичните нарушения са преходни или трайни понастоящем е неизвестно.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šādi neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Bulgarian: Категориите по честота са определени както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване, тъй като при някои пациенти може да бъде необходимо коригиране на поддържаща терапия.
Latvian: Ieteicama klīniskā monitorēšana, jo dažiem pacientiem var būt nepieciešama uzturošās terapijas pielāgošana.
Bulgarian: Как да съхранявате Symtuza
Latvian: Kā uzglabāt Symtuza
Bulgarian: Допълнителното намаление на дозата на рифабутин не е проучвано.
Latvian: Tālāka rifabutīna devas samazināšana nav pētīta.
Bulgarian: След доза от 400/100 mg [
Latvian: Darunavīrs Pēc 400/100 mg [
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективното вирусно потискане с антиретровирусна терапия (АRT) значително намалява риска от предаване по полов път, не може да се изключи остатъчен риск.
Latvian: Lai gan pierādīts, ka efektīvs vīrusu nomākums ar antiretrovīrusu terapiju (ART) būtiski samazina infekcijas seksuālas transmisijas risku, nelielu atlikušo risku nevar izslēgt.