FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A coadministração de Stribild e de alguns medicamentos que induzem o CYP3A como, por exemplo, o hipericão (Hypericum perforatum), rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína pode resultar na diminuição significativa das concentrações plasmáticas de cobicistate e elvitegravir, o que pode causar perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Stribild og enkelte andre legemidler som induserer CYP3A, som johannesurt (Hypericum perforatum), rifampicin, karbamazepin, fenobarbital og fenytoin, kan føre til betydelig redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat og elvitegravir, som kan føre til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling (se pkt.
Portuguese: A coadministração com Stribild pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de sildenafil e tadalafil, podendo resultar em reações adversas associadas aos inibidores da PDE-5.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Stribild kan føre til økt plasmakonsentrasjon av sildenafil og tadalafil, noe som kan føre til bivirkninger forbundet med PDE 5-hemmere.
Portuguese: Ledipasvir/Sofosbuvir
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir/
Portuguese: ATV/r + FTC/ tenofovir disoproxil n = 355
Norwegian Bokmål: ATV/r + FTC/ tenofovirdisoproksil n = 355
Portuguese: É necessário tomarem-se precauções e recomenda-se monitorização clínica durante a coadministração.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet og klinisk overvåkning anbefales ved samtidig administrering.
Portuguese: Stribild é também indicado para o tratamento da infeção pelo VIH-1 em adolescentes com idade compreendida entre 12 e < 18 anos, com peso ≥ 35 kg, com infeção por VIH-1 sem mutações conhecidas associadas a resistência a qualquer um dos três agentes antirretrovirais de Stribild e que desenvolveram toxicidades que impossibilitam a utilização de outros regimes que não contêm tenofovir disoproxil (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Stribild er også indisert for behandling av infeksjon med HIV-1 hos ungdom i alderen 12 til < 18 år som veier ≥ 35 kg, som er infiserte med HIV-1 uten kjente mutasjoner assosiert med resistens mot noen av de tre antiretrovirale midlene i Stribild og som har opplevd toksisitet som utelukker bruk av andre regimer som ikke inneholder tenofovirdisoproksil (se pkt.
Portuguese: Devem tomar-se precauções durante a coadministração de Stribild com pitavastatina.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved samtidig administrering av Stribild og pitavastatin.
Portuguese: • emtricitabina, um medicamento antirretroviral conhecido como um inibidor nucleósido da transcriptase reversa (NRTI)
Norwegian Bokmål: • emtricitabin, et antiretroviralt legemiddel kjent som nukleosid revers transkriptasehemmer
Portuguese: Utilização concomitante com medicamentos nefrotóxicos A utilização de Stribild deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos, por exemplo, aminoglicósidos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina-2 (também designada por aldesleucina) (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av Stribild bør unngås sammen med eller etter nylig bruk av nyretoksiske legemidler, f.eks. aminoglykosider, amfotericin B, foscarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir eller interleukin-2 (også kalt aldesleukin) (se pkt.
Portuguese: Utilização com certos agentes antivirais contra o vírus da hepatite C A coadministração de tenofovir disoproxil com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir demonstrou aumentar as concentrações plasmáticas de tenofovir, especialmente quando utilizado juntamente com um regime contra o VIH contendo tenofovir disoproxil e um potenciador farmacocinético (ritonavir ou cobicistate).
Norwegian Bokmål: Det er vist at samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir øker plasmakonsentrasjonene av tenofovir, særlig hvis de brukes sammen med et hiv-regime som inneholder tenofovirdisoproksil og en farmakokinetisk forsterker (ritonavir eller kobicistat).
Portuguese: Álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado) (E1203) Talco (E553B)
Norwegian Bokmål: Indigokarminaluminiumlakk (E132) Makrogol 3350 (E1521) Polvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203) Talkum (E553B)
Portuguese: As farmacocinéticas da emtricitabina e do tenofovir estão alteradas em indivíduos com compromisso renal.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin og tenofovir er endret hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: A monitorização terapêutica é recomendada durante a coadministração com Stribild.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk overvåking anbefales ved samtidig administrering med Stribild.
Portuguese: (podem afetar pelo menos 1 em cada 10 doentes tratados)
Norwegian Bokmål: (kan ramme minst 1 av 10 behandlede pasienter)
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico de Stribild em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Stribild hos pasienter med lett (Child-Pugh Class A) eller moderat (Child-Pugh Class B) nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS Escitalopram Trazodona
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA Escitalopram Trazodon
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS Digoxina (0,5 mg em dose única)/Cobicistate (150 mg em doses múltiplas)
Norwegian Bokmål: ANTIARYTMIKA Digoksin (0,5 mg enkeltdose)/Kobicistat (150 mg flere doser)
Portuguese: Doentes adultos com infeção pelo VIH-1 sem terapêutica prévia No estudo GS-US-236-0102, doentes adultos com infeção pelo VIH-1 sem experiência terapêutica prévia receberam tratamento uma vez por dia com Stribild ou tratamento uma vez por dia da associação de dose fixa de EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive HIV-1-infiserte voksne pasienter I studie GS-US-236-0102 fikk antiretroviralt behandlingsnaive HIV-1-infiserte voksne pasienter behandling med Stribild én gang daglig eller en fast dosekombinasjon med EFV/FTC/tenofovirdisoproksil én gang daglig.
Portuguese: Que caso sejam detetadas ou haja suspeita de anomalias ósseas, deverá recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou um nefrologista.
Norwegian Bokmål: At dersom benmisdannelser avdekkes eller mistenkes, bør en endokrinolog og/eller nefrolog konsulteres.
Portuguese: A associação deve ser utilizada com precaução com monitorização renal frequente (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet og med hyppig overvåking av nyrene (se pkt.
Portuguese: As concentrações de claritromicina e/ou de cobicistate podem ser alteradas com a coadministração de Stribild.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av klaritromycin og/eller kobicistat kan bli endret ved samtidig administrering av Stribild.
Portuguese: Os doentes medicados com Stribild concomitantemente com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir devem ser monitorizados para deteção de reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Stribild samtidig med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir, bør overvåkes for bivirkninger relatert til tenofovirdisoproksil.
Portuguese: Os exemplos relevantes incluem a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia por Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier.Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes og om nødvendig bør behandling startes.
Portuguese: ideação suicida e tentativa de suicídio (em doentes com antecedentes de depressão ou doença psiquiátrica pré-existente), depressão Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes:
Norwegian Bokmål: selvmordstanker og selvmordsforsøk (hos pasienter med en historie med depresjon og psykiatrisk sykdom), depresjon
Portuguese: Se Stribild for coadministrado com um AINE, a função renal deve ser devidamente monitorizada.
Norwegian Bokmål: Dersom Stribild administreres samtidig med et NSAID, bør nyrefunksjonen overvåkes tilstrekkelig.
Portuguese: Em doentes com supressão vírica
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med virologisk suppresjon
Portuguese: 25-O-desacetil-rifabutina AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 525 % Cmin: ↑ 394 % Cmax: ↑ 384 %
Portuguese: A coadministração de Stribild e lovastatina e simvastatina é contraindicada (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Stribild og lovastatin og simvastatin er kontraindisert (se pkt.
Portuguese: As concentrações de telitromicina e/ou de cobicistate podem ser alteradas com a coadministração de Stribild.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av telitromycin og/eller kobicistat kan bli endret ved samtidig administrering av Stribild.
Portuguese: As concentrações de trazodona podem aumentar durante a coadministração com cobicistate.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av trazodon kan øke ved samtidig administrering av kobicistat.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Portuguese: Não é necessário ajuste da posologia do elvitegravir ou do cobicistate em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av elvitegravir eller kobicistat hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: Como tomar Stribild
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Stribild
Portuguese: Caso haja suspeita ou sejam detetadas anomalias renais, deverá recorrer-se a consulta com um nefrologista para se considerar a interrupção do tratamento com Stribild.
Norwegian Bokmål: Dersom nyremisdannelser mistenkes eller avdekkes, bør en nefrolog konsulteres for å vurdere seponering av behandlingen med Stribild.
Portuguese: (podem afetar 1 a 10 em cada 100 doentes tratados)
Norwegian Bokmål: (kan ramme 1 til 10 av 100 behandlede pasienter)
Portuguese: • quaisquer sinais de inflamação ou infeção • problemas ósseos
Norwegian Bokmål: • alle tegn på betennelse eller infeksjon
Portuguese: Feminino
Norwegian Bokmål: Mann Kvinne
Portuguese: O tenofovir apresentou atividade antiviral em culturas de células contra os subtipos A, B, C, D, E, F, G e O do VIH-1 (os valores de CE50 variaram entre 0,5 e 2,2 µM) e atividade específica de estirpe contra o VIH-2 (CE50 variaram de 1,6 a 5,5 µM).
Norwegian Bokmål: Tenofovir viste antiviral aktivitet i cellekulturer mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F, G, og O (EC50-verdier varierte fra 0,5 til 2,2 µM) og stammespesifikk aktivitet mot HIV-2 (EC50-verdier varierte fra 1,6 til 5,5 µM).
Portuguese: reação alérgica1
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner1
Portuguese: No estudo GS-US-236-0103, doentes adultos com infeção pelo VIH-1 sem experiência terapêutica prévia receberam tratamento uma vez por dia com Stribild ou atazanavir potenciado com ritonavir (ATV/r) mais a associação de doses fixas de emtricitabina (FTC)/tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-236-0103 fikk antiretroviralt behandlingsnaive HIV-1-infiserte voksne pasienter behandling med Stribild én gang daglig eller ritonavirforsterket atazanavir (ATV/r) pluss fast dosekombinasjon av emtricitabin (FTC)/tenofovirdisoproksil.
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl) em qualquer doente pediátrico em tratamento com Stribild, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo determinações das concentrações da glucose e potássio no sangue e da glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Norwegian Bokmål: Dersom serumfosfatnivået beskreftes å være < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl) hos en pediatrisk pasient som får Stribild, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, inkludert måling av konsentrasjoner av blodglukose, blodkalium og uringlukose (se pkt.
Portuguese: Stribild não deve ser coadministrado com colquicina em doentes com compromisso renal ou hepático.
Norwegian Bokmål: Stribild skal ikke administreres samtidig med kolkisin til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistate, 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato ou 136 mg de tenofovir).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg elvitegravir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarende 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Portuguese: A farmacocinética da emtricitabina não foi estudada em indivíduos com compromisso hepático; contudo, a emtricitabina não é significativamente metabolizada pelas enzimas hepáticas, portanto o impacto do compromisso hepático deve ser limitado.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin blir ikke signifikant metabolisert av leverenzymer, så en innvirkning av nedsatt leverfunksjon bør være begrenset.
Portuguese: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Portuguese: 2 Quando a emtricitabina foi administrada a doentes pediátricos, a anemia foi frequente e a descoloração da pele (aumento da pigmentação) foi muito frequente.
Norwegian Bokmål: 2 Anemi var vanlig og misfarget hud (økt pigmentering) svært vanlig når emtricitabin ble administrert til pediatriske pasienter.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição: Muito frequentes:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Svært vanlige:
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Stribild contém 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistate, 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato ou 136 mg de tenofovir).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte Stribild-tablett inneholder 150 mg elvitegravir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarende 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Portuguese: A coadministração de Stribild com midazolam administrado por via oral e com triazolam é contraindicada (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Stribild og peroral midazolam og triazolam er kontraindisert (se pkt.
Portuguese: alfuzosina (utilizada para tratar o aumento de tamanho da próstata) amiodarona, quinidina (utilizadas para corrigir batimentos irregulares do coração) dabigatrano (utilizado para evitar e tratar coágulos de sangue)
Norwegian Bokmål: alfuzosin (brukes til å behandle forstørret prostata) amiodaron, kinidin (brukes til å korrigere uregelmessig hjerterytme)
Portuguese: CONTRACETIVOS ORAIS Drospirenona/ Etinilestradiol (dose única de 3 mg/0,02 mg)/ Cobicistate (150 mg uma vez por dia)
Norwegian Bokmål: ORALE PREVENSJONSMIDLER Drospirenon/Etinyløstradiol (3 mg/0,02 mg enkeltdose)/Kobicistat (150 mg én gang daglig)
Portuguese: Em doentes que tenham estirpes de VIH-1 com a substituição K65R deve evitar-se o uso de tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med HIV-1-stammer med K65R-substitusjoner.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento com tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for tenofovirdisoproksil indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Portuguese: Que Stribild não é recomendado para utilização em doentes adolescentes com compromisso renal.
Norwegian Bokmål: At bruk av Stribild ikke anbefales hos ungdom med nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: necrose tubular aguda1, nefrite (incluindo nefrite intersticial aguda)1,5, diabetes insípida nefrogénica1 Perturbações gerais e alterações no local de administração: Muito frequentes:
Norwegian Bokmål: akutt tubulær nekrose1, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt)1,5, nefrogen diabetes insipidus1
Portuguese: A emtricitabina apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra os subtipos A, B, C, D, E, F e G do VIH-1 (os valores da CE50 variaram de 0,007 a 0,075 µM) e demonstrou atividade específica de estirpe contra o VIH-2 (os valores da CE50 variaram de 0,007 a 1,5 µM).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin viste antiviral aktivitet i cellekulturer mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F og G, (EC50-verdier varierte fra 0,007 til 0,075 µM) og stammespesifikk aktivitet mot HIV-2 (EC50-verdier varierte fra 0,007 til 1,5 µM).
Portuguese: angioedema1
Norwegian Bokmål: angioødem1
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes devidas ao sexo com o elvitegravir potenciado com cobicistate, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller på grunn av kjønn er identifisert for kobicistatforsterket elvitegravir, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Portuguese: • dores de cabeça, tonturas
Norwegian Bokmål: • smerter, magesmerter
Portuguese: Não é necessário ajuste da posologia de Stribild em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh) (ver secções 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av Stribild hos pasienter med lett (Child-Pugh Class A) eller moderat (Child-Pugh Class B) nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Portuguese: As concentrações de cetoconazol e/ou de cobicistate podem aumentar com a coadministração de Stribild.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ketokonazol og/eller kobicistat kan øke ved samtidig administrering av Stribild.
Portuguese: Os doentes que tenham um aumento confirmado da creatinina sérica superior a 26,5 μmol/l (0,3 mg/dl), em relação aos valores basais, devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à segurança renal.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får en økning i serumkreatinin på mer enn 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) fra baseline, må overvåkes nøye for nyresikkerhet.
Portuguese: Que a depuração da creatinina deve ser calculada e a glucose na urina e proteínas na urina devem ser determinadas nos doentes antes do início da terapêutica com Stribild.
Norwegian Bokmål: At pasienter bør få kreatininclearance beregnet og at glukose og protein i urinen beregnes før behandling med Stribild igangsettes.
Portuguese: A coadministração de carbamazepina, um potente indutor do CYP3A, pode diminuir de forma significativa as concentrações plasmáticas de cobicistate e elvitegravir, o que pode resultar na perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av karbamazepin, en kraftig CYP3A-induser, kan føre til betydelig redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat og elvitegravir, som kan føre til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Portuguese: A coadministração de rifabutina, um potente indutor do CYP3A, pode diminuir de forma significativa as concentrações plasmáticas de cobicistate e elvitegravir, o que pode resultar na perda do efeito terapêuticoe desenvolvimento de resistência.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rifabutin, en kraftig CYP3A-induser, kan føre til betydelig redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat og elvitegravir, som kan føre til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Portuguese: (podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes tratados)
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 1000 behandlede pasienter)
Portuguese: N/A = Não aplicável
Norwegian Bokmål: Cmin: ikke relevant
Portuguese: Norgestimato: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 126 % Cmin: ↑ 167 % Cmax: ↑ 108 %
Portuguese: • enfartamento
Norwegian Bokmål: • kvalme
Portuguese: A interrupção do tratamento com Stribild em doentes coinfetados pelo VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Stribild hos pasienter som er infisert med både hiv og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt (se pkt.
Portuguese: Observado: Ledipasvir:
Norwegian Bokmål: Ledipasvir:
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Muito frequentes:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Svært vanlige:
Portuguese: A coadministração de Stribild com medicamentos que inibem o CYP3A pode diminuir a depuração do cobicistate, resultando no aumento das concentrações plasmáticas de cobicistate.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Stribild og legemidler som hemmer CYP3A, kan senke clearance av kobicistat, noe som resulterer i økt plasmakonsentrasjon av kobicistat.
Portuguese: Na semana 48, as alterações médias dos indíces Z da DMO (ajustados em função da altura-idade) desde o início do estudo, foram de −0,09 para a coluna lombar e de −0,12 para o corpo inteiro, com exceção da cabeça.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline BMD Z-score (justert for høyde og alder) var −0,09 for korsryggen og −0,12 for hele kroppen minus hodet ved uke 48.
Portuguese: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg uma vez por dia) + Elvitegravir/Cobicistate/ Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil (150 mg/150 mg/200 mg/245 mg uma vez por dia)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg én gang daglig) + elvitegravir/kobicistat/ emtricitabin/ tenofovirdisoproksil (150 mg/150 mg/200 mg/245 mg én gang daglig)
Portuguese: Stribild não deve ser iniciado em doentes com uma depuração da creatinina inferior a 70 ml/min (ver secções 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med Stribild skal ikke startes hos pasienter med en kreatininclearance på under 70 ml/min (se pkt.
Portuguese: A utilização de Stribild não é recomendada em doentes pediátricos com compromisso renal (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Stribild anbefales ikke hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes nas farmacocinéticas do elvitegravir ou do cobicistate entre indivíduos com compromisso moderado e indivíduos saudáveis.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til elvitegravir eller kobicistat mellom pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og friske forsøkspersoner.
Portuguese: Se vomitar em menos de 1 hora após a toma de Stribild, tome outro comprimido com alimentos.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp innen 1 time etter at du har tatt Stribild, tar du en ny tablett sammen med mat. Ikke avbryt behandling med Stribild
Portuguese: É necessário tomarem-se precauções e recomenda-se monitorização clínica durante a coadministração com Stribild.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet og klinisk overvåkning anbefales ved samtidig administrering av Stribild.
Portuguese: Não é necessário ajuste da posologia do elvitegravir ou do cobicistate em doentes com compromisso renal.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av elvitegravir eller kobicistat hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: A segurança de tenofovir disoproxil no contexto terapêutico de ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir e de um potenciador farmacocinético não foi estabelecida.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av tenofovirdisoproksil sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir og en farmakokinetisk forsterker er ikke fastslått.