FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje injektionsflaska med Virbagen Omega innehåller 5 eller 10 ME (miljoner enheter) av den aktiva substansen rekombinant omega-interferon hämtat från katter.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega vsebuje zdravilno učinkovino rekombinantni omega interferon mačjega izvora v količini 5 ME/vialo ali 10 ME/vialo.
Swedish: Metoden innebär att omega-interferonet bildas av en cell som har tillförts en gen (DNA) som ger den förmågan att framställa omega-interferon.
Slovenian: Proizvajajo ga celice, ki so prejele gen (DNK) za proizvajanje te učinkovine.
Swedish: Hur har Virbagen Omegas effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Virbagen Omega raziskano?
Swedish: 33 mg/g Granulat flaska (HDPE) 1 x 60 g granulat
Slovenian: Peroralna uporaba plastenka (HDPE) 1 x 60 g zrnc
Swedish: MTnr
Slovenian: 33 mg/g Zrnca
Swedish: Administreringssätt
Slovenian: Jakost
Swedish: Mer information om Viread finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Viread so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Viread?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Viread?
Swedish: Den 5 februari 2002 beviljades Viread ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Za zdravilo Viread je bilo 5. februarja 2002 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Swedish: Viread (tenofovirdisoproxil)
Slovenian: Viread (dizoproksiltenofovirat)
Swedish: Mer information om Viread
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Viread
Swedish: Varför är Viread godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Viread odobreno v EU?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Viread är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Viread večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Viread kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Viread stalno spremljajo.
Swedish: Vilka fördelar med Viread har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Viread izkazalo v študijah?
Swedish: Sammanfattning av Viread och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Viread in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Viread, som tas i kombination med andra antivirala läkemedel, minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Slovenian: Zdravilo Viread v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Viread utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Viread, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Företaget som marknadsför Viread kommer att se till att alla läkare som väntas förskriva eller ge Viread till barn får utbildningsmaterial som innehåller viktig säkerhetsinformation, särskilt om riskerna och försiktighetsåtgärderna som rör njurfunktion och skelett.
Slovenian: Podjetje, ki izdeluje zdravilo Viread, bo zagotovilo, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali ali uporabljali to zdravilo pri otrocih, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo pomembne varnostne informacije, zlasti o tveganjih in previdnostnih ukrepih, ki se nanašajo na delovanje ledvic in kosti.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Viread (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, kräkningar, diarré, yrsel, hypofosfatemi (låg fosfathalt i blodet), hudutslag och asteni (svaghet).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Viread (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, driska, omotica, hipofosfatemija (nizke ravni fosfatov v krvi), izpuščaji in astenija (šibkost).
Swedish: Vad är Viread och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Viread in za kaj se uporablja?
Swedish: Viread kan även orsaka minskad bentäthet.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravilo Viread povzroči zmanjšanje kostne gostote.
Swedish: Även om man inte såg någon nytta med att lägga till Viread till den befintliga behandlingen jämfört med att lägga till placebo, ledde Viread till liknande nivåer av den aktiva substansen i kroppen som hos vuxna, och man bedömde att resultaten påverkades av typen av patienter som ingick i Vireadgruppen.
Slovenian: Čeprav dodajanje zdravila Viread obstoječemu zdravljenju ni pokazalo koristi v primerjavi z dodajanjem placeba, je zdravilo Viread doseglo podobne ravni učinkovine v telesu kot pri odraslih, zato so ocenili, da je na rezultate vplivala vrsta bolnikov, vključenih v skupino, ki je prejemala zdravilo Viread.
Swedish: Till patienter som tagit läkemedel mot hivinfektion tidigare ska läkare endast förskriva Viread efter att ha gått igenom de antivirala (virushämmande) läkemedel som patienten tagit tidigare, eller efter att ha övervägt om det är troligt att viruset kommer att svara på antivirala läkemedel.
Slovenian: Bolnikom, ki so predhodno že jemali zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, smejo zdravniki zdravilo Viread predpisati šele, ko se seznanijo s protivirusnimi zdravili, ki jih je bolnik jemal pred tem, oziroma ko ocenijo, kakšna je verjetnost, da se bo virus odzval na protivirusna zdravila.
Swedish: För mer information om hur du använder Viread, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Viread glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: I en tredje studie var Viread lika effektivt som ett annat läkemedel, stavudin, när det lades till lamivudin och efavirenz.
Slovenian: V tretji študiji je bilo zdravilo Viread enako učinkovito kot drugo zdravilo stavudin, ko je bilo dodano lamivudinu in efavirenzu.
Swedish: Viread botar inte hivinfektionen eller aids men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Slovenian: Zdravilo Viread ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Swedish: Vilka är riskerna med Viread?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Viread?
Swedish: Viread förhindrar DNA-uppbyggnaden hos virus och hindrar därmed viruset från att föröka sig och spridas.
Slovenian: Zdravilo Viread ustavi tvorbo DNK v virusu in tako prepreči njegovo razmnoževanje in širjenje.
Swedish: Viread är ett läkemedel som används för att behandla minst två år gamla patienter som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Slovenian: Viread je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov, starejših od dveh let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV 1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Viread har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Viread upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: För behandling mot hiv var Viread effektivare än placebo (overksam behandling) när det lades till den befintliga behandlingen.
Slovenian: Pri zdravljenju virusa HIV je bilo zdravilo Viread učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine), ko je bilo dodano obstoječemu zdravljenju.
Swedish: I en studie på 87 ungdomar (12-18 år) undersöktes effekterna av att lägga till Viread till den befintliga behandlingen.
Slovenian: S študijo, ki je bila opravljena pri 87 mladostnikih (starih od 12 do 18 let), so poučevali učinke dodajanja zdravila Viread obstoječemu zdravljenju.
Swedish: En av dessa studier omfattade patienter med sjukdomsformen HBeAg-negativ hepatit B, som är svårare att behandla, medan den andra studien omfattade patienter med den vanligare formen HBeAg-positiv hepatit B. Efter 48 veckor hade 71 procent av de HBeAg-negativa och 67 procent av de HBeAg-positiva patienterna som tog Viread ett fullständigt svar på behandlingen, jämfört med 49 respektive 12 procent av patienterna som tog adefovirdipivoxil.
Slovenian: V eno od teh študij so bili vključeni bolniki s „HBeAg negativnim" hepatitisom B, vrsto, ki jo je težje zdraviti, medtem ko so bili v drugo vključeni bolniki z običajnejšim „HBeAg pozitivnim" hepatitisom B. Po 48 tednih se je 71 % bolnikov, ki so bili „HBeAg negativni", in 67 % tistih, ki so bili „HBeAg pozitivni", popolnoma odzvalo na zdravljenje z zdravilom Viread v primerjavi z 49 % oziroma 12 % bolnikov, ki so jemali dipivoksiladefovirat.
Swedish: Hos vuxna kan läkemedlet också ges till patienter vars lever är skadad och inte fungerar ordentligt (dekompenserad leversjukdom) och till patienter som inte svarar på behandling med lamivudin (ett annat läkemedel mot hepatit B-infektion).
Slovenian: Pri odraslih se lahko uporablja tudi pri tistih bolnikih z okvaro jeter, pri katerih ta ne delujejo pravilno (dekompenzirana jetrna bolezen), in tistih, ki se ne odzivajo na zdravljenje z lamivudinom (drugim zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa B).
Swedish: Viread används också för att behandla kronisk (långvarig) infektion med hepatit B-virus hos vuxna och barn från två års ålder vars lever är skadad men fortfarande fungerar ordentligt (kompenserad leversjukdom).
Slovenian: Zdravilo Viread se uporablja tudi za zdravljenje kronične (dolgotrajne) okužbe z virusom hepatitisa B pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let, z okvaro jeter, ki še delujejo pravilno (kompenzirano jetrno boleznijo).
Swedish: Hos barn och ungdomar ges det endast till patienter som inte kan behandlas med andra s.k. NRTI-läkemedel (omvänt transkriptashämmare av nukleotidtyp) som första linjens behandling.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih se uporablja samo pri bolnikih, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi nukleotidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) prve izbire.
Swedish: Studien visade att merparten av dem som bytte behandling från stavudin eller zidovudin bibehöll sina låga nivåer av hiv i blodet med Viread (83 procent av barnen i Vireadgruppen och 92 procent av dem som fick stavudin eller zidovudin hade virusbelastningar under 400 kopior/ml efter 48 veckor).
Slovenian: Študija je pokazala, da je večina tistih, ki so se zdravili s stavudinom ali zidovudinom, ohranila nizko raven virusa HIV pri zdravljenju z zdravilom Viread (83 % otrok v skupini, ki je prejemala zdravilo Viread in 92 % tistih, ki so prejemali stavudin ali zidovudin, je imelo po 48 tednih virusno breme pod 400 kopij/ml).
Swedish: Den aktiva substansen i Viread, tenofovirdisoproxil, är en s.k. prodrug som omvandlas till tenofovir i kroppen.
Slovenian: Učinkovina zdravila Viread, dizoproksiltenofovirat, je „predzdravilo", ki se v telesu pretvori v tenofovir.
Swedish: Sällsynta fall av allvarliga njurproblem har också setts hos patienter som behandlats med Viread.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Viread, so bili opaženi tudi redki primeri hudih težav z ledvicami.
Swedish: Vid hivinfektion blockerar den aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och gör det möjligt för viruset att infektera celler och bilda fler virus.
Slovenian: Pri okužbi z virusom HIV zavira delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV, da lahko okuži celice v telesu ter tvori nove viruse.
Swedish: I en tredje studie på 112 vuxna vars lever slutat fungera ordentligt (dekompenserad leversjukdom) jämfördes Viread med entekavir och en kombination av Viread och emtricitabin.
Slovenian: V tretji študiji so pri 112 odraslih, pri katerih jetra ne delujejo pravilno (dekompenzirana bolezen jeter), zdravilo Viread primerjali z entekavirjem in kombinacijo zdravljenja z zdravilom Viread in emtricitabinom.
Swedish: Totalt sett hade 70 procent av patienterna som tog Viread eller entekavir en virusbelastning under 400 kopior/ml.
Slovenian: Pri 70 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Viread ali entekavir, je bilo virusno breme pod 400 kopij/ml.
Swedish: I en fjärde studie på 280 vuxna som inte svarat på behandling med lamivudin jämfördes Viread som enda behandling med Viread i kombination med emtricitabin.
Slovenian: V četrti študiji, v katero je bilo vključenih 280 odraslih, ki se niso odzvali na zdravljenje z lamivudinom, so zdravilo Viread kot samostojno zdravilo primerjali s kombiniranim zdravljenjem z zdravilom Viread in emtricitabinom.
Swedish: I en studie på 106 ungdomar med endera HBeAg-negativ eller HBeAg-positiv hepatit B jämfördes Viread med placebo.
Slovenian: Izvedena je bila tudi študija pri 106 mladostnikih s HBeAg negativnim ali HBeAg pozitivnim hepatitisom B, v kateri so zdravilo Viread primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Swedish: I en studie på 97 barn (2-12 år) som fick stavudin eller zidovudin jämfördes effekterna av att byta ut deras behandling mot Viread jämfört med att fortsätta den tidigare behandlingen.
Slovenian: V študiji pri 97 otrocih (starih od dve do 12 let), ki so bili zdravljeni s stavudinom ali zidovudinom, so primerjali učinke prehoda na zdravljenje z zdravilom Viread z nadaljevanjem predhodnega zdravljenja.
Swedish: Siffran för Viread i kombination med emtricitabin var 88 procent.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali kombinacijo zdravila Viread in emtricitabina, pa je bilo takih bolnikov 88 %.
Swedish: Två studier på 741 hivinfekterade vuxna visade att Viread ledde till att hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) minskade med omkring 75 procent efter 4 respektive 24 veckor, medan man hos placebopatienterna såg en liten ökning eller minskning av virusbelastningen på omkring 5 procent.
Slovenian: Dve študiji, v katerih je sodelovalo 741 odraslih, okuženih z virusom HIV, sta pokazali, da je zdravilo Viread po štirih in 24 tednih povzročilo padec ravni virusa HIV v krvi (virusno breme) za približno 75 % v primerjavi z majhnim povečanjem oziroma padcem virusnega bremena za približno 5 % pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Swedish: Tenofovir är en omvänt transkriptashämmare av nukleotidtyp (ett s.k. NRTI-läkemedel).
Slovenian: Tenofovir je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Viread finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Viread glejte navodilo za uporabo.
Swedish: För behandling av hepatit B jämfördes Viread med läkemedlet adefovirdipivoxil i två studier på 641 vuxna patienter.
Slovenian: Za zdravljenje hepatitisa B so v dveh študijah, v katerih je sodelovalo 641 odraslih bolnikov, zdravilo Viread primerjali z drugim zdravilom, imenovanim dipivoksiladefovirat.
Swedish: I en studie på 89 barn i åldern 2-12 år var resultaten liknande: Hos 77 procent av patienterna som fick Viread hade virusbelastningen minskat till under 400 kopior/ml efter 48 veckor, jämfört med hos 7 procent av placebopatienterna.
Slovenian: Rezultati so bili podobni v študiji pri 89 otrocih, starih od dve do 12 let: pri 77 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Viread se je virusno breme po 48 tednih zmanjšalo pod 400 kopij/ml v primerjavi s 7 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Swedish: Efter 96 veckors behandling hade 89 procent av patienterna som tog Viread en virusbelastning under 400 kopior/ml, jämfört med 86 procent av patienterna som tog Viread i kombination med emtricitabin.
Slovenian: Pri 89 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Viread, je bilo virusno breme po 96 tednih zdravljenja pod 400 kopijami/ml v primerjavi s 86 % bolnikov, ki so jemali kombinacijo zdravila Viread in emtricitabina.
Swedish: Hur används Viread?
Slovenian: Kako se zdravilo Viread uporablja?
Swedish: Viread ges i kombination med andra hivläkemedel.
Slovenian: Zdravilo Viread se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Swedish: Viread är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektion eller kronisk hepatit B. Viread finns som tabletter och som granulat och tas en gång dagligen tillsammans med mat. Dosen kan behöva minskas eller läkemedlet tas mer sällan för patienter med måttlig eller allvarlig njursvikt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV ali kroničnega hepatitisa B. Na voljo je v obliki tablet in zrnc in se jemlje enkrat na dan skupaj s hrano.
Swedish: Viread innehåller den aktiva substansen tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Vsebuje učinkovino dizoproksiltenofovirat.
Swedish: Hur verkar Viread?
Slovenian: Kako zdravilo Viread deluje?
Swedish: Därför måste effekt och säkerhet monitoreras noggrant.
Slovenian: Zato je treba učinkovitost in varnost skrbno nadzorovati.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 05/02/2002 Datum för den senaste förnyelsen: 14/12/2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 5. februar 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 14. december 2011
Swedish: Hela blandningen ska intas omedelbart.
Slovenian: Vso mešanico je treba takoj zaužiti.
Swedish: 10 till < 12 12 till < 14 14 till < 17 17 till < 19 19 till < 22 22 till < 24 24 till < 27 27 till < 29 29 till < 32 32 till < 34 34 till < 35
Slovenian: 10 do < 12 12 do < 14 14 do < 17 17 do < 19 19 do < 22 22 do < 24 24 do < 27 27 do < 29 29 do < 32 32 do < 34 34 do < 35
Swedish: Viread med mat och dryck
Slovenian: Zdravilo Viread skupaj s hrano in pijačo
Swedish: • Rekommenderat schema för kontroll av njurfunktion som beaktar förekomst eller avsaknad av ytterligare riskfaktorer för nedsatt njurfunktion.
Slovenian: • priporočeni režim spremljanja delovanja ledvic, upoštevajoč prisotnost ali odsotnost dodatnih dejavnikov tveganja za ledvično okvaro;
Swedish: Utbildningsbroschyrerna för pediatriska patienter med hiv eller HBV ska innehålla följande nyckelbudskap:
Slovenian: Izobraževalni brošuri o pediatričnih bolnikih s HIV in HBV morata vsebovati naslednja ključna sporočila:
Swedish: Andra läkemedel och Viread
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Viread
Swedish: Använd den medföljande doseringsskopan.
Slovenian: Uporabite priloženo merico za odmerjanje.
Swedish: Nytta har också påvisats på basis av histologiska svar hos kompenserade patienter.
Slovenian: Korist je bila dokazana tudi na osnovi histoloških odzivov bolnikov s kompenzirano boleznijo.
Swedish: Det är lämpligt för:
Slovenian: Primerno je za:
Swedish: Blanda inte granulatet med vätskor.
Slovenian: Zrnc ne mešajte s tekočinami.
Swedish: Om ditt barn har ordinerats Viread, observera att all information i denna bipacksedel riktar sig till ditt barn (läs i så fall "ditt barn" istället för "du").
Slovenian: Če je bilo zdravilo Viread predpisano za vašega otroka, veljajo vsi podatki v tem navodilu za uporabo za vašega otroka (v tem primeru berite "vaš otrok" namesto "vi").
Swedish: Genomsnittlig (SD)
Slovenian: Povprečni (SD)
Swedish: Även om det finns begränsade kliniska data om användning av Viread under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
Slovenian: Čeprav so na voljo nezadostni klinični podatki o uporabi zdravila Viread pri nosečnicah, se zdravila Viread ponavadi ne uporablja, razen če je nujno potrebno.
Swedish: • Vikten av regelbunden kontroll av njurfunktionen vid behandling med Viread.
Slovenian: • pomembnost rednega spremljanja delovanja ledvic med zdravljenjem z zdravilom Viread;
Swedish: Vissa patienters blodprover eller symtom har visat att deras hepatit har försämrats när behandlingen med Viread har avslutats.
Slovenian: Krvne preiskave ali simptomi pri nekaterih bolnikih so kazali, da se je njihov hepatitis poslabšal po prenehanju zdravljenja z zdravilom Viread.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 graviditeter) tyder inte på några missbildningar eller foster/neonatal toxicitet associerad med tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Veliko število podatkov pri nosečnicah (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacije ali feto/neonatalno toksičnost, povezane z dizoproksiltenofoviratom.
Swedish: Ett gram granulat innehåller 622 mg mannitol.
Slovenian: En gram zrnc vsebuje 622 mg manitola.
Swedish: 3 Studien utfördes med ytterligare voxilaprevir 100 mg för att uppnå de exponeringar för voxilaprevir som förväntas hos HCV-infekterade patienter.
Slovenian: 3 Študijo so izvedli z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje izpostavljenosti voksilaprevirju, ki se pričakuje pri bolnikih z okužbo s HCV.
Swedish: Farmakokinetiska studier har inte utförts på barn under 2 år.
Slovenian: Farmakokinetične študije niso bile izvedene pri otrocih, mlajših kot 2 leti.
Swedish: Inför beslut om att påbörja behandling av pediatriska patienter, se avsnitt 4.2, 4.4, 4.8 och 5.1.
Slovenian: Glede odločanja o uvedbi zdravljenja pri pediatričnih bolnikih glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.8 in 5.1.
Swedish: En gång dagligen Skopor med granulat
Slovenian: Enkrat dnevno merice zrnc
Swedish: • För ½ skopa: • Fyll doseringsskopan upp till "½ -strecket" på sidan (se bild C).
Slovenian: • Napolnite merico za odmerjanje do črte "1/2" ob strani (glejte sliko C).
Swedish: Vad Viread är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Viread in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska säkerställa att alla läkare som förväntas ordinera/använda Viread till pediatriska patienter får tillgång till ett utbildningspaket som innehåller produktresumén och lämplig utbildningsbroschyr enligt nedanstående beskrivning:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdraviloViread pri pediatričnih bolnikih, prejeli paket izobraževalnih gradiv za zdravnika, ki bo vseboval Povzetek glavnih značilnosti zdravila in primerne izobraževalne brošure, kot je navedeno v nadaljevanju:
Swedish: • Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 patienter) men allvarlig biverkning som kan ha dödlig utgång.
Slovenian: • laktacidoza (povečana količina mlečne kisline v krvi) je redek (prizadene lahko do 1 od 1.000 bolnikov), a resen neželeni učinek, ki je lahko usoden.
Swedish: Simulationer tyder på att det förlängda dosintervallet med Viread 245 mg filmdragerade tabletter inte är optimalt och kan leda till ökad toxicitet och möjligen inadekvat svar.
Slovenian: Simulacije nakazujejo, da podaljšani odmerni interval z zdravilom Viread 245 mg filmsko obložene tablete ni optimalen in lahko vodi v povečano toksičnost in možnost nezadostnega odziva.
Swedish: * I allmänhet dosering en gång per vecka utgående från tre hemodialysomgångar per vecka à cirka 4 timmar vardera eller efter 12 timmar av kumulativ hemodialys.
Slovenian: * Na splošno velja: 1 odmerek enkrat tedensko pri predpostavljenih treh hemodializah na teden, vsaka po približno 4 ure ali skupno 12 ur.
Swedish: Detta läkemedel består av vitt dragerat granulat.
Slovenian: To zdravilo so bela obložena zrnca.
Swedish: Tabell 1: Dosering för barn i åldern 2 till < 12 år
Slovenian: Preglednica 1: Odmerjanje za otroke, stare 2 do < 12 let
Swedish: osteomalaci (manifesterad som skelettsmärta och som i sällsynta fall bidrar till frakturer)1, 2, myopati1
Slovenian: osteomalacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)1, 2, miopatija1
Swedish: Effekter på njurarna och skelettet hos den pediatrisk populationen Det råder osäkerhet kring de långsiktiga effekterna på skelettet och njurtoxicitet.
Slovenian: Učinki na ledvice in kosti pri pediatrični populaciji V povezavi z dolgoročnimi toksičnimi učinki na kosti in ledvice obstajajo negotovosti.
Swedish: 6,5 mg/kg granulat 2 till < 12 år (n = 23)
Slovenian: 6,5 mg/kg zrnca 2 do < 12 let (n = 23)