FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mitokondriel toksicitet
Slovak: Mitochondriálna toxicita
Danish: 480 patienter med > 2 log viral reduktion, men målbar virus i uge 12, fortsatte sammenlagt 188 patienter behandlingen.
Slovak: 2 log vírusovej redukcie ale s detegovateľným vírusom v 12. týždni, pokračovalo v liečbe celkovo 188 pacientov.
Danish: Bivirkninger hos børn og unge Følgende bivirkninger er blevet rapporteret hos børn og unge:
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sa vyskytovali u detí a dospievajúcich:
Danish: Kongestivt hjertesvigt, kardiomyopati, arytmi, perikarditis
Slovak: Kongestívne zlyhanie srdca, kardiomyopatia, arytmia, perikarditída
Danish: Som med interferon alfa-2b kræves tæt monitorering af voksne patienter med tidligere hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt og/eller tidligere eller nuværende arytmilidelser, der får PegIntron-behandling.
Slovak: Tak ako pri interferóne alfa-2b, dospelí pacienti s anamnézou kongestívneho zlyhania srdca, infarktu myokardu a/alebo s predchádzajúcimi alebo súčasnými poruchami rytmu, ktorí dostávajú PegIntron, vyžadujú starostlivé pozorovanie.
Danish: PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirin
Slovak: PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirín
Danish: 2. dosisreduktion af ribavirin er med yderligere 200 mg/dag, hvis det er nødvendigt.
Slovak: Ak je potrebné, 2. zníženie dávky ribavirínu je o ďalších 200 mg/deň.
Danish: Enhver patient, der får feber, hoste, dyspnø eller andre luftvejssymptomer, skal have taget thorax-røntgen.
Slovak: Každému pacientovi, u ktorého sa objaví pyrexia, kašeľ, dyspnoe alebo iné respiračné príznaky, sa musí urobiť RTG vyšetrenie hrudníka.
Danish: PegIntron er indiceret til behandling af voksne patienter (18 år og ældre) med CHC, som er positive med hensyn til hepatitis C-virus-RNA (hcv-RNA), inklusive patienter med kompenseret cirrose og/eller co-inficerede med klinisk stabil hiv (se pkt.
Slovak: PegIntron je indikovaný na liečbu dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a starších) s CHC, ktorí sú pozitívni na vírusovú RNA hepatitídy C (HCV-RNA), vrátane pacientov s kompenzovanou cirhózou a/alebo koinfikovaných HIV v klinicky stabilnom stave (pozri časť 4.4).
Danish: Sjældne bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer):
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 100 personer): - selvmord, selvmordsforsøg, tanker om at skade sig selv, panikanfald, vrangforestillinger,
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - samovražda, pokus o samovraždu, samovražedné myšlienky, panický záchvat, preludy,
Danish: Denne kombination kan også anvendes til behandling af voksne, der ikke tidligere har reageret på interferon alfa eller peginterferon alfa i kombinationsbehandling med ribavirin eller interferon alfa alene.
Slovak: Táto kombinácia sa môže použiť aj na liečbu dospelých pacientov, u ktorých zlyhala liečba interferónom alfa alebo peginterferónom alfa v kombinácii s ribavirínom alebo samotným interferónom alfa.
Danish: a: Respons på behandling blev defineret som ikke detekterbar hcv-RNA 24 uger efter behandlingen, laveste grænse for detektion = 125 IE/ml.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa definuje ako neprítomnosť detegovateľnej HCV-RNA 24 týždňov po liečbe, dolná hranica detekcie = 125 IU/ml.
Danish: Samtidigt administreret medicin
Slovak: Súbežne podávané liečivá
Danish: Der var nogle tilfælde af mere alvorlig neutropeni hos patienter behandlet med de anbefalede doser af PegIntron i kombination med ribavirin (WHO grad 3: 39 af 186 [21 %]; og WHO grad 4: 13 af 186 [7 %]).
Slovak: U pacientov liečených odporúčanými dávkami PegIntronu v kombinácii s ribavirínom sa vyskytlo niekoľko prípadov závažnejšej neutropénie (3. stupeň podľa WHO: 39 zo 186 [21
Danish: Reaktioner på injektionsstedet, pruritus på injektionsstedet, udslæt på injektionsstedet, tørhed på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet, kuldefølelse
Slovak: Reakcia v mieste podania injekcie, pruritus v mieste podania injekcie, vyrážka v mieste podania injekcie, suchosť v mieste podania injekcie, bolesť v mieste podania injekcie, pocit chladu
Danish: - bruger medicin, der undertrykker dit immunsystem.
Slovak: - užívate lieky potláčajúce (oslabujúce) imunitný systém.
Danish: Det aktive indholdsstof i dette lægemiddel er et protein som kaldes peginterferon alfa-2b, og som tilhører klassen af lægemidler kaldet interferoner.
Slovak: Liečivo tohto lieku je bielkovina nazývaná peginterferón alfa-2b, ktorá patrí do skupiny liekov nazývaných interferóny.
Danish: Vælg indsprøjtningsstedet.
Slovak: Vyberte si miesto podania injekcie.
Danish: Monoterapi med PegIntron og 2-stofsbehandling med PegIntron og ribavirin Behandlingsnaive patienter
Slovak: Monoterapia s PegIntronom a liečba dvoma liečivami s PegIntronom a ribavirínom Predtým neliečení pacienti
Danish: Alaninaminotransferase (ALAT)
Slovak: Alanínaminotransferáza (ALT)
Danish: PegIntron - ampul med solvens
Slovak: PegIntron - ampulka s rozpúšťadlom
Danish: Sarkoidose
Slovak: Sarkoidóza
Danish: For hcv/hiv co-inficerede patienter, der fik PegIntron i kombination med ribavirin, har der været rapporteret andre bivirkninger (som ikke blev rapporteret hos mono-inficerede patienter).
Slovak: U pacientov s koinfekciou HCV/HIV liečených PegIntronom v kombinácii s ribavirínom boli vo väčších štúdiách hlásené ďalšie nežiaduce účinky (ktoré neboli hlásené u monoinfikovaných pacientov) s frekvenciou >
Danish: Raske forsøgspersoner (N=13)
Slovak: Zdravé osoby (N=13)
Danish: Bemærkning til voksne patienter, der får ordineret kombinationsbehandling med dette lægemiddel plus boceprevir og ribavirin: Læs afsnittet "Bivirkninger" i indlægssedlerne.
Slovak: Upozornenie pre dospelých pacientov s predpísanou kombinovanou liečbou tohto lieku, bocepreviru a ribavirínu: Prečítajte si, prosím, časť "Možné vedľajšie účinky" v písomnej informácii pre používateľa týchto liekov.
Danish: For patienter i PegIntron monoterapi: Der henvises til afsnittet om retningslinjer for dosisreduktion ved monoterapi.
Slovak: U pacientov s monoterapiou PegIntronom: pozri časť odporúčania na zníženie dávky pri monoterapii.
Danish: Efter færdigtilberedning skal den tilberedte opløsning anvendes umiddelbart eller inden for 24 timer ved opbevaring i køleskab (2 °C - 8 °C).
Slovak: Po rozpustení použite pripravený roztok okamžite alebo do 24 hodín, ak je uchovávaný v chladničke (2 °C - 8 °C).
Danish: • Drej doseringsknappen til tallet 1 (se figur 1).
Slovak: Otočte kolieskom na číslo 1 (pozri obrázok 1).
Danish: Yderligere bivirkninger, der er rapporteret hos mere end 25 % af personerne, omfattede kvalme, kuldegysninger, søvnløshed, anæmi, feber, myalgi, asteni, smerte, alopeci, anoreksi, vægttab, depression, udslæt og irritabilitet.
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie, ktoré sa hlásili u viac než 25 % osôb zahŕňali nauzeu, triašku, nespavosť, anémiu, pyrexiu, myalgiu, asténiu, bolesť, alopéciu, anorexiu, zníženie hmotnosti, depresiu, vyrážku a podráždenosť.
Danish: Det hvide pulver er indeholdt i et 2 ml hætteglas, og den klare, farveløse solvens er i en 2 ml glasampul.
Slovak: Biely prášok sa nachádza v 2 ml sklenenej injekčnej liekovke a číre a bezfarebné rozpúšťadlo je v 2 ml sklenenej ampulke.
Danish: Mængde PegIntron, der skal indgives (g)
Slovak: Množstvo PegIntronu, ktoré sa má podať (g)
Danish: Tabel 7 Bivirkninger, der er meget almindelige, almindelige og ikke almindelige rapporteret i kliniske forsøg hos børn og unge behandlet med PegIntron i kombination med ribavirin.
Slovak: Tabuľka 7 Nežiaduce reakcie hlásené veľmi často, často a menej často v klinickom skúšaní s deťmi a dospievajúcimi pacientmi liečenými PegIntronom v kombinácii s ribavirínom.
Danish: Derudover kan patienter behandlet med dette lægemiddel og ribavirin kombinationsbehandling og zidovudin have en øget risiko for at få anæmi (lavt antal røde blodlegemer).
Slovak: Okrem toho pacienti, ktorí sa liečia kombinovanou liečbou týmto liekom a ribavirínom spolu so zidovudínom, môžu mať zvýšené riziko rozvoja málokrvnosti (nízky počet červených krviniek).
Danish: Nogle eller alle af disse reaktioner kan være medvirkende til interferons terapeutiske virkninger.
Slovak: Na terapeutických účinkoch interferónu sa môže podieľať každá z týchto aktivít alebo všetky tieto aktivity.
Danish: Renal udskillelse synes at være ansvarlig for 30 % af total clearance af PegIntron.
Slovak: Obličkový klírens zrejme predstavuje 30 % celkového klírensu PegIntronu.
Danish: Tabel 12 Prædiktiv værdi af virologisk respons ved kombinationsbehandling med PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirin 800-1.400 mg
Slovak: Tabuľka 12 Prediktívna hodnota virologickej odpovede počas liečby pri kombinovanej terapii PegIntron 1,5 µg/kg/ ribavirín 800-1 400 mg Negatívna
Danish: Du kan eventuelt høre klikkelyde, mens du drejer.
Slovak: Pri otáčaní môžete počuť zvuk kliknutia.
Danish: Herudover kan mundtørhed have en skadelig virkning på tænder og mundslimhinder under langtidsbehandling med kombinationen af PegIntron og ribavirin.
Slovak: Okrem toho, sucho v ústach môže počas dlhodobej liečby kombináciou PegIntronu a ribavirínu pôsobiť škodlivo na zuby a ústnu sliznicu.
Danish: Cylinderampullen er forseglet i den ene ende med en polypropylenhætte indeholdende en brombutylgummiindsats og i den anden ende med et brombutylgummistempel.
Slovak: Náplň je uzatvorená na jednom konci polypropylénovým viečkom s bromobutylovým gumovým tesnením a na druhom konci bromobutylovým gumovým piestom.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed - pædiatrisk population Børn og unge i alderen 3 til 17 år med kompenseret kronisk hepatitis C og påviselig hcv-RNA deltog i et multicenter-forsøg og blev behandlet med ribavirin 15 mg/kg per dag plus PegIntron 60 μg/m2 én gang ugentligt i 24 eller 48 uger, baseret på hcv-genotype og virusbelastning ved baseline.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť - pediatrická populácia Deti a dospievajúci vo veku 3 až 17 rokov s kompenzovanou chronickou hepatitídou C a detegovateľnou HCV-RNA boli zaradení do multicentrického klinického skúšania a liečení ribavirínom v dávke 15 mg/kg denne a PegIntronom v dávke 60 µg/m raz týždenne počas 24 alebo 48 týždňov, na základe HCV genotypu a počiatočnej hodnoty vírusovej nálože.
Danish: Figur 8
Slovak: obrázok 8
Danish: ≥ 25 x 10 9/l, og < 50 x 10
Slovak: 25 x 10 9/l a <
Danish: Trombocytopeni, lymfadenopati
Slovak: Trombocytopénia, lymfadenopatia
Danish: Med op til et års behandling med dette lægemiddel i kombination med ribavirin, voksede nogle børn og unge ikke eller tog ikke på i vægt som forventet.
Slovak: Niektoré deti a dospievajúci počas jednoročnej liečby týmto liekom v kombinácii s ribavirínom nenarástli alebo nepribrali na telesnej hmotnosti toľko, ako sa očakávalo.
Danish: Ved monoterapi er PegIntron-regimenet 0,5 eller 1,0 g/kg/uge.
Slovak: Dávkovanie PegIntronu pri monoterapii je 0,5 alebo 1,0 μg/kg/týždeň.
Danish: Enhver patient med manglende resultater i og efter perioden omkring opfølgningsuge 12 blev betragtet som non-responderende ved 24 ugers opfølgning.
Slovak: Každá osoba, u ktorej chýbali údaje v 12. týždni sledovania a neskôr, sa pokladala za neodpovedajúcu v 24. týždni sledovania.
Danish: Hver pen kan kun bruges en gang.
Slovak: Každé naplnené pero je určené len na jednorazové použitie.
Danish: Mange forskellige autoimmune og immunmedierede lidelser er blevet rapporteret med alfa interferoner inklusive thyroidea lidelser, systemisk lupus erythematosus, reumatoid athritis (ny eller forværret), idiopatiske og trombotiske trombocytopenisk purpura, vaskulitis, neuropatier inklusive mononeuropatier og Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (se også pkt.
Slovak: V súvislosti s interferónmi alfa bola hlásená široká škála autoimunitných porúch a porúch súvisiacich s imunitným systémom, vrátane porúch štítnej žľazy, systémového lupus erythematosus, reumatoidnej artritídy (novej alebo zhoršenia existujúcej), idiopatickej a trombotickej trombocytopenickej purpury, vaskulitídy, neuropatií, zahŕňajúcich mononeuropatie a Vogtov-Koyanagiho-Haradov syndróm (pozri tiež časť 4.4).
Danish: Det aktive stof er en covalent konjugering af rekombinant interferon alfa-2b* med monomethoxypolyethylenglycol.
Slovak: Liečivo je kovalentný konjugát rekombinantného interferónu alfa-2b* s monometoxypolyetylénglykolom.
Danish: Ved tilstedeværelse af nedsat thyroideafunktion kan PegIntron-behandling fortsættes, hvis TSH værdier kan bibeholdes i normalområdet med medicin.
Slovak: Liečba PegIntronom môže pri dysfunkcii štítnej žľazy pokračovať, ak je liekmi možné udržať hodnoty TSH v normálnom rozmedzí.
Danish: Samtidig administration af theophyllin og PegIntron kan øge koncentrationen af theophyllin i blodet.
Slovak: Súbežné podávanie teofylínu s liekom PegIntron môže zvýšiť koncentrácie teofylínu v krvi.
Danish: Hos voksne patienter, som anvender PegIntron 0,5 g/kg som monoterapi, kan dosisreduktion ske ved at reducere det ordinerede volumen med halvdelen som vist i Tabel 3b.
Slovak: U dospelých pacientov, ktorí používajú 0,5 g/kg PegIntronu v monoterapii, sa zníženie dávky môže vykonať znížením predpísaného objemu o jednu polovicu tak, ako je zobrazené v tabuľke 3b.
Danish: Et lille volumen går tabt under færdigtilberedningen af PegIntron til injektion, når dosen udmåles og injiceres.
Slovak: Malé množstvo sa stratí pri príprave PegIntronu na injekčné podanie, keď sa dávka meria a injikuje.
Danish: Caffein (CYP1A2-substrat)
Slovak: Kofeín (substrát CYP1A2)
Danish: PegIntron + ribavirin
Slovak: PegIntron + ribavirín
Danish: Klar til indsprøjtning
Slovak: Ste pripravený na injekčné podanie
Danish: Vedrørende klassebetegnelse for interferonlægemidler: se pulmonal arteriel hypertension nedenfor.
Slovak: Spoločnú informáciu o liekoch obsahujúcich interferón pozri nižšie v odseku o pľúcnej arteriálnej hypertenzii.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTA)
Danish: Theophyllins metabolisering hæmmes af PegIntrons hæmmende virkning på CYP1A2.
Slovak: Metabolizmus teofylínu je potlačený inhibičným účinkom lieku PegIntron na CYP1A2.
Danish: • reaktivering af hepatitis B hos patienter med samtidig infektion med HCV og HBV (tilbagevenden af hepatitis B-sygdom).
Slovak: B u pacientov súbežne nakazených vírusom hepatitídy C a B (opätovné ochorenie na hepatitídu B).
Danish: Smid sprøjten og kanylerne sikkert ud i en lukket beholder.
Slovak: Striekačku a ihly bezpečne vyhoďte do uzatvoreného kontajneru.
Danish: Undgå området omkring navlen og taljen.
Slovak: Vyhnite sa podaniu do pupku alebo oblasti pása.
Danish: PegIntron i kombination med ribavirin (2-stofsbehandling) er indiceret til behandling af CHCinfektion hos voksne patienter, der ikke tidligere har været i behandling, inklusive patienter med klinisk stabil hiv-co-infektion, og til voksne patienter, hvor tidligere kombinationsbehandling med interferon alfa (pegyleret eller non-pegyleret) plus ribavirin eller interferon alfa monoterapi er mislykkedes (se pkt.
Slovak: PegIntron v kombinácii s ribavirínom (liečba dvoma liečivami) je indikovaný na liečbu infekcie CHC u dospelých pacientov, ktorí neboli predtým liečení, vrátane pacientov s HIV koinfekciou v klinicky stabilnom stave a u dospelých pacientov, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba kombinovanou terapiou interferónom alfa (pegylovaným alebo nepegylovaným) a ribavirínom alebo monoterapia interferónom alfa (pozri časť 5.1).
Danish: Personer behandlet med PegIntron viste lette dosisrelaterede stigninger i legemstemperatur.
Slovak: U osôb liečených PegIntronom sa objavilo mierne zvýšenie telesnej teploty, závislé od dávky.
Danish: Pneumoni, askariose, enterobiasis, herpes zoster, cellulitis, urinvejsinfektion, gastroenteritis
Slovak: Pneumónia, askarióza, enterobióza, herpes zoster, celulitída, infekcia močového traktu, gastroenteritída
Danish: Respons ved afslutning af behandlingen Recidiv
Slovak: Odpoveď na konci liečby
Danish: I et separat forsøg fik 224 patienter med genotype 2 eller 3 PegIntron, 1,5 mikrogram/kg subkutant en gang ugentlig, i kombination med ribavirin 800 mg -1.400 mg p.o. i 6 måneder (baseret på kropsvægt, kun tre patienter, der vejede > 105 kg, fik 1.400 mg dosen) (Tabel 10).
Slovak: V jednom skúšaní dostávalo 224 pacientov s genotypom 2 alebo 3 PegIntron v dávke 1,5 mikrogramov/kg subkutánne jedenkrát týždenne v kombinácii s 800 mg - 1 400 mg ribavirínu p. o. (na základe telesnej hmotnosti, iba traja pacienti s hmotnosťou > 105 kg dostávali dávku 1 400 mg); pacienti boli liečení 6 mesiacov (tabuľka 10).
Danish: Hos voksne patienter, som anvender PegIntron 1,0 g/kg som monoterapi, kan dosisreduktion ske ved at reducere det ordinerede volumen med halvdelen eller ved at anvende en lavere styrke, som vist i Tabel 3c.
Slovak: U dospelých pacientov, ktorí používajú PegIntron v dávke 1,0 μg/kg v monoterapii, sa redukcia dávky môže dosiahnuť znížením predpísaného objemu na polovicu alebo použitím lieku s nižšou silou ako uvádza tabuľka 3c.
Danish: Amenorré, brystsmerter, menoragi, menstruationsforstyrrelser, ovarieforstyrrelser, vaginale gener, seksuel dysfunktion, prostatitis, erektil dysfunktion
Slovak: Amenorea, bolesť prsníkov, menorágia, porucha menštruácie, porucha vaječníkov, vaginálna porucha, sexuálna dysfunkcia, prostatitída, erektilná dysfunkcia
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver fyldt pen indeholder 40 mg saccharose per 0,5 ml.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každé naplnené pero obsahuje 40 mg sacharózy na 0,5 ml.
Danish: Dysgeusi, besvimelse, opmærksomhedsforstyrrelser, døsighed, dårlig søvnkvalitet
Slovak: Dysgeúzia, synkopa, porucha pozornosti, ospalosť, nekvalitný spánok
Danish: Patienter med kreatininclearance < 50 ml/minut må ikke behandles med PegIntron i kombination med ribavirin (2-stofs- eller 3-stofsbehandling) (se pkt.
Slovak: Pacienti s klírensom kreatinínu < 50 ml/min sa nesmú liečiť PegIntronom v kombinácii s ribavirínom (liečba dvoma liečivami alebo liečba troma liečivami) (pozri časť 4.3).
Danish: Der er foretaget undersøgelser af overførsel af ribavirin via sæd.
Slovak: Skúmal sa seminálny prestup ribavirínu.
Danish: Solvens findes i en 2 ml ampul (Type I flintglas).
Slovak: Rozpúšťadlo sa dodáva v 2 ml ampulke (z kremičitého skla typu I).
Danish: PegIntron i kombination med ribavirin og boceprevir (3-stofsbehandling) er indiceret til behandling af kronisk hepatitis C (CHC) genotype 1-infektion hos voksne patienter (18 år og ældre) med kompenseret leversygdom, der ikke tidligere har været i behandling, eller hvor tidligere behandling er mislykkedes (se pkt.
Slovak: PegIntron je v kombinácii s ribavirínom a boceprevirom (liečba troma liečivami) indikovaný na liečbu infekcie chronickej hepatitídy C (CHC) genotypu 1 dospelým pacientom (vo veku 18 rokov a starším) s kompenzovaným ochorením pečene, ktorí neboli predtým liečení alebo u ktorých predchádzajúca liečba zlyhala (pozri časť 5.1).
Danish: Forsigtighed bør udvises, når PegIntron og ribavirin adderes til HAART terapi (se ribavirin SPC).
Slovak: Pri pridaní PegIntronu a ribavirínu k HAART liečbe sa musí postupovať so zvýšenou opatrnosťou (pozri SmPC ribavirínu).
Danish: Brystsmerter, ubehag i brystet, smerter på injektionsstedet, utilpashed, ansigtsødem, perifert ødem, unormal fornemmelse, tørst
Slovak: Bolesť na hrudníku, diskomfort na hrudníku, bolesť v mieste podania injekcie, malátnosť, edém tváre, periférny edém, abnormálne cítenie sa, smäd
Danish: Tabel 13 Vedvarende virologisk respons efter PegIntron i kombination med Ribavirin hos patienter med samtidig infektion af hcv/hiv, baseret på genotype Forsøg 1
Slovak: Trvalá virologická odpoveď po liečbe PegIntronom v kombinácii s ribavirínom u pacientov s HCV/HIV koinfekciou na základe genotypu Štúdia 1
Danish: Mindste indgift med pen er 0,2 ml.
Slovak: Minimálny objem, ktorý je možné podať perom je 0,2 ml.
Danish: Et stort randomiseret studie sammenlignede sikkerhed og effekt af behandling i 48 uger med to PegIntron/ribavirin regimer [PegIntron 1,5 μg/kg og 1 μg/kg subkutant en gang ugentligt begge i kombination med ribavirin 800 til 1.400 mg p.o. dagligt (fordelt på to doser)] og peginterferon alfa-2a 180 μg subkutant en gang ugentligt med ribavirin 1.000 til 1.200 mg per os dagligt (fordelt på to doser) hos 3.070 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitis C genotype 1.
Slovak: Rozsiahle randomizované klinické skúšanie porovnávalo bezpečnosť a účinnosť liečby počas 48 týždňov dvoch režimov PegIntron/ribavirín [PegIntron 1,5 μg/kg a 1 μg/kg subkutánne raz týždenne, oba v kombinácii s ribavirínom 800 až 1 400 mg p.o. denne (v dvoch rozdelených dávkach)] a peginterferónu alfa-2a 180 μg subkutánne raz týždenne s ribavirínom 1 000 až 1 200 mg p.o. denne (v dvoch rozdelených dávkach) s 3 070 predtým neliečenými dospelými s chronickou hepatitídou C s genotypom 1.
Danish: Tegn, symptomer og behandling Mekanisme og risikofaktorer
Slovak: Prejavy, príznaky a liečba
Danish: Andre CNS-virkninger inklusive aggressiv adfærd (sommetider rettet mod andre såsom drabstanker), bipolare lidelser, mani, forvirring og ændret mental tilstand er blevet set med alfainterferoner.
Slovak: Počas liečby interferónmi alfa boli pozorované aj iné účinky na CNS, vrátane agresívneho správania (niekedy namiereného proti druhým ako sú vražedné myšlienky), bipolárnych porúch, mánie, zmätenosti a zmien mentálneho stavu.
Danish: Den foreskrevne dosis PegIntron 1,5 g/kg til anvendelse i kombination med ribavirin kan indgives efter vægt kategorier og styrken af PegIntron, som anført i Tabel 1.
Slovak: Zamýšľaná dávka 1,5 μg/kg PegIntronu, ktorá sa použije v kombinácii s ribavirínom, sa môže pre jednotlivé hmotnostné kategórie podať so silou PegIntronu podľa tabuľky 1.
Danish: Hypotension, bleghed
Slovak: Hypotenzia, bledosť
Danish:  2 g/dl fald i hæmoglobin under en hvilken som helst 4 ugers periode under behandling (permanent dosisreduktion)
Slovak: Deti a dospievajúci: netýka sa ktoréhokoľvek 4-týždňového obdobia v priebehu liečby (trvalé zníženie dávky)
Danish: - har en nyresygdom, så vil lægen eventuelt ordinere en mindre dosis end sædvanligt og undersøge blodtal for nyrefunktionen regelmæssigt under behandling.
Slovak: - ste niekedy mali srdcový infarkt alebo problém so srdcom. - máte ochorenie obličiek, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku, ako je zvyčajná, a počas liečby môže pravidelne sledovať hodnoty testov funkcie obličiek v krvi.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed - Voksne 3-stofsbehandling med PegIntron, ribavirin og boceprevir Se SPC for boceprevir.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť - dospelí Liečba troma liečivami s PegIntronom, ribavirínom a boceprevirom Pozri SmPC bocepreviru.
Danish: - hvis du har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere.
Slovak: - sa práve liečite aj kvôli infekcii vírusom HIV (pozri časť „Iné lieky a PegIntron"). - máte v súčasnosti alebo ste niekedy mali infekciu vírusom hepatitídy B, keďže váš lekár vás môže chcieť pozornejšie sledovať.
Danish: • ansigtslammelse (svækkelse og lammelse i den ene side af ansigtet) og alvorlige allergiske reaktioner såsom angioødem (en allergisk hudsygdom karakteriseret ved afgrænsede hævede pletter, der omfatter huden og dens subkutane lag, slimhinderne og indimellem de indre organer), mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), perikardial effusion (en væskeansamling, der udvikles mellem perikardium (hjertesækken) og selve hjertet), VogtKoyanagi-Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv), ændring i tungens farve.
Slovak: - ochrnutie tváre (slabosť a prepadnutie jednej strany tváre), závažné alergické reakcie, ako je angioedém (alergické kožné ochorenie charakterizované opuchnutými škvrnami, ktoré postihujú kožu a jej podkožné vrstvy, sliznice a niekedy aj vnútorné orgány), mánia (nadmerné alebo nezmyselné nadšenie), perikardiálny výpotok (hromadenie tekutiny, ktorá sa tvorí medzi osrdcovníkom (blana obklopujúca srdce) a samotným srdcom), Vogtov-Koyanagiho-Haradov syndróm (autoimunitná zápalová porucha postihujúca oči, kožu a sliznice uší, mozog a miechu), zmena zafarbenia jazyka.