FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: glavobol, omotica hiperkinezija, tremor, disfonija, parestezije, hipoestezija, hiperestezija, motnje koncentracije, zaspanost
Latvian: Hiperkinēze, trīce, disfonija, parestēzija, hipoestēzija, hiperestēzija, koncentrēšanās traucējumi, miegainība
Slovenian: Hipertrigliceridemija
Latvian: Hipertrigliceridēmija
Slovenian: Na podlagi rezultatov kliničnih raziskav, v katerih so bili na voljo podatki za 12-mesečno zdravljenje, priporočamo, da bolnike z zdravilom IntronA v kombinaciji z ribavirinom zdravite najmanj 6 mesecev.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko pētījumu rezultātus, kuri iegūti 12 mēnešu laikā, tika rekomendēts ārstēt pacientus ar IntronA un ribavirīnu kombināciju vismaz 6 mēnešus.
Slovenian: Izsledki kliničnega preskušanja, opravljenega s pegiliranim interferonom alfa-2b in ribavirinom Otroke in mladostnike, stare od 3 do 17 let, s kompenziranim kroničnim hepatitisom C in merljivimi vrednostmi HCV-RNA so vključili v multicentrično preskušanje in jih zdravili s peginterferonom alfa2b v odmerku 60 g/m2 in ribavirinom v odmerku 15 mg/kg na dan enkrat na teden v obdobju 24 ali 48 tednov, glede na genotip HCV in virusno breme na začetku preskušanja.
Latvian: Ar alfa-2b pegilēto interferonu un ribavirīnu veiktā klīniskā pētījuma rezultāti Daudzcentru pētījuma laikā 3 līdz 17 gadus veci bērni un pusaudži ar kompensētu hronisku C hepatītu un nosakāmu HCV RNS 24 vai 48 nedēļas (atbilstoši HCV vīrusa genotipam un sākotnējai vīrusu slodzei) tika ārstēti, vienu reizi nedēļā lietojot 60 g/m2 alfa-2b peginterferona un 15 mg/kg ribavirīna dienā.
Slovenian: Povečan delež odziva na kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina v primerjavi s samim zdravilom IntronA se ohranja v vseh podskupinah.
Latvian: Atbildreakcijas pakāpe, lietojot kombinēto ārstēšanu IntronA + ribavirīns salīdzinot tikai ar IntronA, palielinājās visām pētījumā iesaistītām apakšgrupām.
Slovenian: Maligni melanom, začetno zdravljenje: 20 milijonov i.e./m 2, intravensko vsak dan, 5 dni na teden v času
Latvian: Ļaundabīgas melanomas sākumterapija: 20 miljoni SV/m², intravenozi (injicējot vēnā) 5 dienas nedēļā 4 nedēļu ilgā laika posmā.
Slovenian: Med kirurškim posegom in po njem zdravljenje začasno prekinite.
Latvian: Ārstēšanu īslaicīgi jāpārtrauc ķirurģiskas terapijas laikā un pēc tās.
Slovenian: Neporabljeno zdravilo je potrebno zavreči potem, ko vzamete odmerek.
Latvian: Pēc devas izlietošanas, neizlietotās zāles jāiznīcina.
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki, ki so lahko smrtno nevarni ali smrtni, so npr. mukozitis, driska, nevtropenija, ledvična okvara ter motnje elektrolitskega ravnovesja.
Latvian: Visbiežāk novērotie potenciāli dzīvību apdraudošie vai letālie blakusefekti ir mukozīts, caureja, neitropēnija, nieru mazspēja un elektrolītu sastāva izmaiņas.
Slovenian: Uporaba interferona alfa-2b je kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih, ki imajo oziroma so imeli v preteklosti hude psihiatrične motnje (glejte poglavje "Ne uporabljajte zdravila IntronA").
Latvian: Alfa-2b interferona lietošana bērniem un pusaudžiem ar smagiem psihiskiem traucējumiem anamnēzē ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu "Nelietojiet IntronA šādos gadījumos").
Slovenian: (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov)
Latvian: (skar mazāk nekā 1 lietotāju no 10 000)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Zelo redki:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti:
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki, o katerih so zelo pogosto in pogosto poročali v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, zdravljenih s kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina
Latvian: Blakusparādības, par kurām klīniskajos pētījumos ar IntronA kombinācijā ar ribavirīnu ārstētiem bērniem un pusaudžiem ziņots ļoti bieži un bieži
Slovenian: Genotipa 1,
Latvian: • 1. genotips.
Slovenian: Zdravilo IntronA je na voljo v dvanajstih različnih pakiranjih: 1 viala,
Latvian: IntronA var iegādāties divpadsmit dažāda lieluma iepakojumos: Iepakojumā: 1 flakons
Slovenian: Če se pojavijo hematološke motnje (število levkocitov < 1.500/mm 3, število granulocitov < 1.000/mm število trombocitov < 100.000/mm 3), odmerek zmanjšajte za 50 %.
Latvian: Ievadīšanas deva jāsamazina par 50 % tajos gadījumos, kad novēro hematoloģiskas izmaiņas (leikocīti < 1 500/mm 3, granulocīti < 1 000/mm 3, trombocīti < 100 000/mm 3).
Slovenian: Na iglo ponovno namestite zaščitni pokrovček ter brizgo z iglo odložite na ravno površino.
Latvian: Uzlieciet atpakaļ adatas aizsargvāciņu un novietojiet šļirci ar adatu uz līdzenas virsmas.
Slovenian: Predklinične študije juvenilne toksičnosti kažejo majhno, od odmerka odvisno zmanjšanje rasti glede na odmerek ribavirina pri podganah (če boste zdravilo IntronA uporabljali v kombinaciji z ribavirinom, glejte poglavje 5.3 v SPC-ju za zdravilo Rebetol).
Latvian: Preklīniskie toksicitātes rezultāti jauniem dzīvniekiem liecina par no devas atkarīgu nedaudz samazinātu vispārējo augšanu jaundzimušām žurkām, kas saņēma ribavirīna devas (skatīt 5.3. apakšpunktu Rebetol zāļu aprakstā, ja IntronA jālieto kombinācijā ar ribavirīnu).
Slovenian: Zaradi nevarnosti povečane toksičnosti je potrebno skrbno prilagajanje odmerkov zdravila IntronA in sočasno uporabljenih kemoterapevtikov (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Paaugstināta toksicitātes riska dēļ, rūpīgi jāpiemēro devas gan IntronA, gan ķīmijpreparātiem, tos ievadot vienlaicīgi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravilo IntronA so dajali bolnikom v odmerku 3 mio i.e. trikrat na teden, v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom.
Latvian: IntronA tika nozīmēts devā 3 miljonus SV trīs reizes nedēļā monoterapijas veidā vai kombinācijā ar ribavirīnu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo IntronA z ribavirinom, je bila manjša verjetnost odziva kot pri tistih, ki so prejeli pegilirani interferon alfa-2b in ribavirin.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma IntronA un ribavirīnu, atbildreakcija bija mazāk izteikta nekā pacientiem, kuri saņēma pegilēto alfa-2b interferonu un ribavirīnu.
Slovenian: Počasi povlecite bat nazaj, da v brizgo izvlečete ustrezen odmerek zdravila, kot ga je predpisal zdravnik (slika A).
Latvian: Lēnām atvelciet virzuli, lai šļircē ievilktu precīzu devu kādu ārsts jums ir izrakstījis (A attēls).
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti pri večkratnem odmerjanju zdravila IntronA injekcije in kapsul ribavirina pri otrocih in mladostnikih s kroničnim hepatitisom C v starosti od 5 do 16 let so povzete v Preglednici 7.
Latvian: IntronA injekciju un ribavirīna kapsulu atkārtotu devu lietošanas farmakokinētiskās īpašības bērniem un pusaudžiem vecumā no 5 līdz 16 gadiem ar hronisku C hepatītu apkopotas 7. tabulā.
Slovenian: Raztopino injicirajte tako, da bat nežno potisnete do konca.
Latvian: Šķīdumu injicējiet, uzmanīgi bīdot virzuli uz leju līdz galam.
Slovenian: §, sepsa reaktivacija hepatitisa B pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV/HBV
Latvian: B hepatīta reaktivācija pacientiem ar HCV/HBV vienlaicīgu infekciju
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi s HCV/HIV
Latvian: Ar HCV/HIV vienlaikus inficēti pacienti
Slovenian: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Latvian: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848. Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena ohranjanja trajnega virološkega odziva v obdobju 5 let za vse bolnike znaša 97 %, s 95 % intervalom zaupanja [95 %, 99 %].
Latvian: Kaplana - Meijera novērtējums noturīgai atbildreakcijai visiem pacientiem, kas ārstēti ilgāk par 5 gadiem ir 97 % , ar 95 % ar ticamības intervālu [95 %, 99 %].
Slovenian: Opravljeni sta bili dve preskušanji pri bolnikih, ki so bili sočasno okuženi z virusoma HCV in HIV.
Latvian: Vienlaikus ar HIV un HCV inficētiem pacientiem veikti divi pētījumi.
Slovenian: Sočasna okužba s HCV/HBV
Latvian: HCV/HBV vienlaicīga infekcija
Slovenian: Deleži trajnega virološkega odziva po terapevtskih skupinah, zdravljenih eno leto z zdravilom IntronA v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom (iz dveh raziskav), so podani v preglednici 3.
Latvian: Noturīgās atbildreakcijas pakāpe pacientiem, kas tika ārstēti tikai ar IntronA vai kombinācijā ar ribavirīnu (2 pētījumos) ir redzama 3. tabulā.
Slovenian: §, hipertiroidizem sladkorna bolezen, poslabšanje sladkorne bolezni
Latvian: §, hipertireoze Diabēts, diabēta saasinājums
Slovenian: vrednost
Latvian: p vērtība
Slovenian: - če vam ledvice ali jetra slabo delujejo.
Latvian: - ja Jums ir vājināta nieru vai aknu funkcija.
Slovenian: Ko je število levkocitov pod nadzorom, dajte bolniku največji odmerek zdravila IntronA, ki ga še prenaša (4 do 5 milijonov i.e./m na dan), za ohranjanje hematološke remisije.
Latvian: Kad balto asinsšūnu skaits ir kontrolēts, jāievada maksimāli panesamā deva IntronA (4 līdz 5 miljoni SV/m2 dienā), lai uzturētu hematoloģisko remisiju.
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo morate natančno spremljati jetrne encime in delovanje jeter.
Latvian: Aknu cirozes pacientiem regulāri jāpārbauda aknu enzīmu līmenis un aknu darbība.
Slovenian: Mehanizem nastanka periferne nevropatije ni znan (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 4.5 v SPC-ju za telbivudin).
Latvian: Šo traucējumu mehānisms nav zināms (skatīt telbivudīna zāļu apraksta 4.3., 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravljenje lahko nadaljujete vse dokler se bolnik odziva na interferon alfa-2b.
Latvian: Ārstēšana jāturpina tik ilgi, cik ilgi pacientam novēro interferona alfa-2b terapijas efektivitāti.
Slovenian: Poleg tega so pri uporabi zdravila IntronA poročali tudi o pojavu sindroma Vogt-Koyanagi-Harada (avtoimuna vnetna bolezen, ki prizadene oči, kožo in ušesne membrane ter možganske ovojnice in ovojnice hrbtenjače), o pojavu misli, kako ogroziti življenje drugih, maniji (čezmerno ali nesmiselno navdušenje), bipolarnih motnjah (motnje razpoloženja, za katere je značilno izmenjevanje obdobij žalostnega razpoloženja z obdobji navdušenosti), kongestivnem srčnem popuščanju, perikardnem izlivu (nabiranje tekočine med perikardom (srčno ovojnico) in samim srcem), pljučni fibrozi (brazgotinjenje pljuč) in reaktivaciji hepatitisa B pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV/HBV (ponovni pojav bolezni hepatitisa B).
Latvian: Turklāt IntronA lietošanas laikā ir aprakstīts arī Fogta-Kojanagi-Haradas sindroms (autoimūni iekaisīga rakstura traucējumi, kas skar acis un ādu, kā arī ausu, smadzeņu un muguras smadzeņu membrānas), domas par citu cilvēku dzīvības apdraudēšanu, mānija (pārlieka vai bez iemesla radusies pacilātība), bipolāri traucējumi (garastāvokļa traucējumi, kuriem ir raksturīgas pārmaiņus skumju un uzbudinājuma lēkmes), sastrēguma sirds mazspēja, izsvīdums perikardā (šķidruma uzkrāšanās starp perikardu (sirds apvalku) un pašu sirdi), plaušu fibroze (plaušu rētošanās) un B hepatīta reaktivācija pacientiem ar HCV/HBV vienlaicīgu infekciju (B hepatīta atsākšanās).
Slovenian: Na splošno so v obeh študijah opazili, da je bila pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo IntronA z ribavirinom, manjša verjetnost za odziv kot pri tistih, ki so prejemali pegiliran interferon alfa-2b z ribavirinom.
Latvian: Kopumā abos pētījumos pacientiem, kas saņēma IntronA un ribavirīnu, mazāk bija raksturīga atbildreakcija nekā pacientiem, kuri saņēma pegilētu alfa-2b interferonu un ribavirīnu.
Slovenian: Otroci, stari 3 leta ali starejši, in mladostniki Zdravilo IntronA 3 milijone i.e. /m se uporablja subkutano trikrat na teden (vsak drugi dan) v kombinaciji s kapsulami ali peroralno raztopino ribavirina peroralno v dveh deljenih odmerkih s hrano (zjutraj in zvečer).
Latvian: Bērni no trīs gadu vecuma vai vecāki un pusaudži IntronA devu 3 miljonus SV/ m2 ievada subkutāni (zem ādas) trīs reizes nedēļā (katru otro dienu) kopā ar ribavirīna kapsulām vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai katru dienu divās reizes devās ēšanas laikā (no rīta un vakarā).
Slovenian: Deleži odziva v teh raziskavah so se povečevali s komplianco zdravljenja.
Latvian: Šajā pētījumā atbildreakcijas pakāpe palielinājās, ja pacienti spēja nodrošināt līdzestību.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa, vključno s tistimi, zdravljenimi z zdravilom IntronA, so redko opažali pljučne infiltrate, pnevmonitis in pljučnico, ki so se občasno končali celo s smrtnim izidom.
Latvian: Pacientiem, kas ārstēti ar interferonu alfa, ieskaitot IntronA, retos gadījumos ir novēroti plaušu infiltrāti, pneimonīts un pneimonija, arī ar letālu iznākumu.
Slovenian: amenoreja, bolečine v dojkah, dismenoreja, menoragija, motnje menstruacije, bolezni nožnice
Latvian: Amenoreja, sāpes krūtīs, dismenoreja, menorāģija, menstruālie traucējumi, maksts darbības traucējumi
Slovenian: Tudi če se med terapijo z zdravilom IntronA naglo povečajo vrednosti ALT na 2-kratno začetno vrednost ali celo več, lahko terapijo z zdravilom IntronA nadaljujete, razen če opažate simptome in znake jetrne odpovedi.
Latvian: Ja ALAT aktivitāte strauji paaugstinās IntronA lietošanas laikā, divas vai vairāk reizes pārsniedzot sākotnējo līmeni IntronA terapiju var turpināt, ja netiek novērotas aknu mazspējas pazīmes un simptomi.
Slovenian: anemija, nevtropenija trombocitopenija, limfadenopatija
Latvian: Anēmija, neitropēnija Trombocitopēnija, limfadenopātija
Slovenian: Zdravilo IntronA je sterilna, stabilna oblika visokoprečiščenega interferona alfa-2b, izdelanega s tehnikami rekombinantne DNA.
Latvian: IntronA, ir sterils, stabils savienojums, kas sastāv no augsti attīrīta interferona alfa-2b, izgatavota DNS rekombinācijas ceļā.
Slovenian: Pri tistih bolnikih, ki imajo negativen izvid HCV-RNA, nadaljujte z zdravljenjem.
Latvian: Ārstēšanu vajadzētu turpināt pacientiem, kam HCV-RNS tests ir negatīvs.
Slovenian: (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Latvian: (skar vairāk nekā 1 lietotāju no 10)
Slovenian: Genotip 2/3
Latvian: 2./3. genotips
Slovenian: Kronični hepatitis C: Odrasli - 3 milijoni i.e. 3 krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo v kombinaciji z ribavirinom ali sam.
Latvian: Hronisks C hepatīts: pieaugušiem - 3 miljoni SV 3 reizes nedēļā (ik pārdienas), injicējot subkutāni (zem ādas) kombinācijā ar ribavirīnu vai vienu pašu.
Slovenian: artralgija, mialgija, mišičnoskeletne bolečine
Latvian: Artralģija, mialģija, muskuļu un kaulu sāpes
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri skupini bolnikov s hepatitisom C so bolnike eno leto zdravili z zdravilom IntronA samim ali v kombinaciji z ribavirinom.
Latvian: C hepatīta slimnieku populācijā veikto klīnisko pētījumu laikā pacienti vienu gadu saņēma IntronAgan monoterapijas veidā, gan kombinācijā ar ribavirīnu.
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 3 do 16 let, s kompenziranim kroničnim hepatitisom C in merljivimi količinami HCV RNA (kar je ocenil osrednji laboratorij z uporabo raziskovalnega testa RT-PCR), so bili vključeni v dve multicentrični preskušanji in so zdravilo IntronA prejemali v odmerku 3 mio i.e./m2 trikrat na teden skupaj z ribavirinom v odmerku 15 mg/kg na dan v obdobju enega leta, čemur je sledilo 6-mesečno spremljanje po zdravljenju.
Latvian: Bērni un pusaudži vecumā no 3 līdz 16 gadiem ar kompensētu hronisku C hepatītu un nosakāmu HCV RNS līmeni (ko izmeklēja centrālā laboratorijā, izmantojot pētījumam paredzētu RT-PKR raudzi) tika iekļauti divos daudzcentru pētījumos un saņēma 3 miljonus SV/m2 IntronA trīs reizes nedēļā plus
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo učinkovito kontracepcijo uporabljati med zdravljenjem in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā un 4 mēnešus pēc ārstēšanas beigām jāizmanto efektīva kontracepcijas metode.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Zelo pogosti:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Ļoti bieži:
Slovenian: subkutana ali intravenska uporaba Razredčite pred intravensko uporabo.
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije
Latvian: Hipersensitivitātes reakcijas
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila IntronA in drugih potencialno mielosupresivnih učinkovin je potrebna previdnost.
Latvian: Jāievēro piesardzība lietojot IntronA kombinācijā ar citiem potenciāli mielosupresīviem līdzekļiem.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, ki so se zdravili z interferonom, so poročali o primerih sindroma Vogt-Koyanagi-Harada (VKH).
Latvian: Ziņots par Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindroma rašanās gadījumiem pacientiem ar hronisku C hepatītu, ko ārstē ar interferonu.
Slovenian: Zdravilo IntronA lahko injicirate s steklenimi ali plastičnimi brizgami za enkratno uporabo.
Latvian: IntronA var tikt ievadīts lietojot gan sterilas stikla, gan plastmasas vienreizējās lietošanas šļirces.
Slovenian: pegiliran interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ teden) + ribavirin (800 mg)
Latvian: 2. pētījums pegilēts alfa2b interferons (1,5 µg/kg nedēļā) + ribavirīns (800 mg)
Slovenian: Počasi povlecite bat nazaj, da v brizgo izvlečete ustrezen odmerek zdravila, kot ga je predpisal zdravnik.
Latvian: Lēnām atvelciet virzuli, lai šļircē ievilktu precīzu devu kādu ārsts jums ir izrakstījis.
Slovenian: Zdravljenje folikularnega limfoma z veliko tumorsko obremenitvijo kot dodatno zdravljenje ob ustrezni kombinirani uvajalni kemoterapiji, kot je shema, podobna CHOP zdravljenju.
Latvian: Lieto kā papildus ārstēšanas līdzekli lielas tumora masas folikulārai limfomai pie adekvātas kombinētas indukcijas ķīmijterapijas, piem.
Slovenian: Kronična mieloična levkemija: 4 do 5 milijonov i.e./m 2 na dan s subkutano (podkožno) injekcijo.
Latvian: Hroniskā mielogēnā leikēmija: 4-5 miljoni SV/m² dienā, injicējot subkutāni (zem ādas).
Slovenian: Pri odločanju, ali je pred začetkom zdravljenja potrebna biopsija jeter, upoštevajte tekoče smernice za zdravljenje.
Latvian: Parasti ārstēšanas vadlīnijās jābūt norādītam, vai pirms ārstēšanas uzsākšanas aknu biopsija ir nepieciešama.
Slovenian: Očistite in dezinficirajte si kožo na mestu, kjer boste injicirali zdravilo.
Latvian: Injekcijas vietā notīriet un dezinficējiet ādu.
Slovenian: Poročali so tudi o paradontalni bolezni (prizadetost dlesni), zobnih boleznih, spremembi barve jezika, spremenjenem duševnem stanju, izgubi zavesti ter akutnih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z urtikarijo (koprivnico), angioedemom (otekanjem dlani, stopal, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali žrela, ki lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju), bronhokonstrikcijo in anafilaksijo (huda alergijska reakcija po vsem telesu), vendar njihova pogostnost ni znana.
Latvian: Ziņots par periodonta (smaganu) un zobu bojājumiem, mēles krāsas izmaiņas, psihiskā stāvokļa pārmaiņām, samaņas zudumu, akūtām paaugstinātas jutības reakcijām, arī nātreni, angioneirotisku tūsku (plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas var radīt rīšanas vai elpošanas grūtības), bronhu sašaurināšanos un anafilaksi (smaga, visa organisma alerģiska reakcija), bet biežums ir nezināms.
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, vam bo zdravnik lahko priporočil jemanje paracetamola.
Latvian: Ārsts var ieteikt lietot paracetamolu, ja parādās kādi no minētajiem simptomiem.
Slovenian: Kronični hepatitis B
Latvian: Hroniskais B hepatīts
Slovenian: Študije za proučevanje učinkov zdravljenja z interferonom alfa-2b na rast, razvoj, spolno zorenje in vedenje živali niso bile opravljene pri mladih živalih.
Latvian: Nav veikti pētījumi jauniem dzīvniekiem, lai pārbaudītu interferona alfa-2b terapijas ietekmi uz augšanu, attīstību, dzimumnobriešanu un izturēšanos.
Slovenian: Zdravilo IntronA je indicirano v kombinaciji z ribavirinom za zdravljenje otrok, starih 3 leta ali več, in mladostnikov, ki imajo predhodno nezdravljen kronični hepatitis C brez jetrne dekompenzacije in pozitiven izvid HCV-RNA.
Latvian: IntronA indicēts kombinētā shēmā ar ribavirīnu 3 gadus vecu un vecāku bērnu un pusaudžu ārstēšanai, kuriem ir hronisks C hepatīts, iepriekš neārstēts, bez aknu dekompensācijas, un kuri ir HCV-RNS pozitīvi.
Slovenian: vrednost p pegiliran interferon alfa-2b (100 ali c µg/ teden) + ribavirin mg)
Latvian: p vērtība pegilēts alfa2b interferons (100 vai 150 µg nedēļā) + ribavirīns
Slovenian: a: Odziv na zdravljenje je bil opredeljen kot nemerljiva vrednost HCV-RNA v 24. tednu po zdravljenju, spodnja meja detekcije = 125 i.e./ml.
Latvian: Visi genotipi 1. genotips 2. genotips 3. genotips 4. genotips a: Reakcija pret terapiju tika definēta kā nenosakāms HCV-RNS līmenis 24 nedēļas pēc terapijas beigām, noteikšanas apakšējā robeža = 125 SV/ml.
Slovenian: palpitacije, tahikardija perikarditis kardiomiopatija miokardni infarkt, ishemija srca kongestivno srčno popuščanje, perikardni izliv, aritmija
Latvian: Miokarda infarkts, sirds išēmija Sastrēguma sirds mazspēja, izsvīdums perikardā, aritmija
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa, vključno z zdravilom IntronA, so redko opažali pljučne infiltrate, pnevmonitis in pljučnico, ki so občasno vodili celo do smrti bolnika.
Latvian: Pacientiem ārstētiem ar interferonu alfa, ieskaitot IntronA, retos gadījumos ir novēroti plaušu infiltrāti, pneimonīts un pneimonija, arī ar letālu iznākumu.
Slovenian: Pomožne snovi: brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat, dinatrijev edetat, natrijev klorid, meta-krezol, polisorbat 80 in voda za injekcije.
Latvian: Palīgvielas: bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, dinātrija edetāts, nātrija hlorīds, m-krezols, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.
Slovenian: IntronA 5 mio i.e.
Latvian: IntronA 5 miljonus SV
Slovenian: Sočasna okužba s HCV/HIV
Latvian: HCV/HIV vienlaicīgā infekcija
Slovenian: IntronA 10 mio i.e.
Latvian: IntronA 10 miljonus SV
Slovenian: Pogosti: Zelo redki:
Latvian: Bieži: Ļoti reti:
Slovenian: Kronični hepatitis C
Latvian: Hroniskais C hepatīts
Slovenian: V posameznih organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti v naslednje kategorije: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) oziroma pogostnost ni znana.
Latvian: (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināms.
Slovenian: levkopenija trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija aplastična anemija čista aplazija eritrocitov, idiopatska trombocitopenična purpura, trombotična trombocitopenična purpura
Latvian: Asins sarkano šūnu aplāzija, idiopātiska trombocitopēniskā purpura, trombotiskā trombocitopēniskā purpura
Slovenian: Bolniki, okuženi s HIV: Neželena učinka, povezana z visoko aktivnim protiretrovirusnim zdravljenjem (HAART, vrsta zdravljenja okužbe s HIV), sta laktoacidoza in slabšanje delovanja jeter.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir arī HIV infekcija: Saņemot augstu aktīvu antiretrovirālu terapiju (Highly Active Anti-Retroviral Therapy HAART) pie HIV ārstēšanas, kā blakusparādības novēro pienskābo acidozi un aknu funkciju pasliktināšanos.
Slovenian: SVR po zdravljenju kronične okužbe s HCV z nepegiliranim interferonom alfa-2b in ribavirinom vodi do dolgoročnega očistka virusa, s čimer zagotovimo odpravo jetrne okužbe in klinično 'ozdravitev' kronične okužbe s HCV.
Latvian: NVR pēc hroniska HCV ārstēšanas ar nepegilētu interferonu alfa-2b ar ribavirīnu izraisa ilgstošu vīrusa klīrensu un tādējādi - aknu infekcijas izzušanu un klīnisku hroniska HCV "izārstēšanu".
Slovenian: Učinkovitost zdravila IntronA je večja, če ga uporabljate v kombinaciji z ribavirinom.
Latvian: IntronA iedarbība palielinās lietojot to kopā ar ribavirīnu.
Slovenian: Folikularni limfom: dodatno ob kemoterapiji, 5 milijonov i.e. 3-krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo.
Latvian: Folikulārā limfoma: papildinot ķīmijterapiju, 5 miljoni SV 3 reizes nedēļā (ik pārdienas), injicējot subkutāni (zem ādas).
Slovenian: Če prejemate HAART, lahko dodatek zdravila IntronA in ribavirina tej terapiji poveča tveganje za nastanek laktoacidoze in jetrne odpovedi.
Latvian: Ja jūs saņemat HAART terapiju, papildus IntronA un ribavirīna lietošana var paaugstināt risku pienskābai acidozei un aknu mazspējai.
Slovenian: - Zdravilo IntronA v kombinaciji z ribavirinom
Latvian: - IntronA kombinācijā ar ribavirīnu