FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met het syndroom van Cushing dient normalisatie van hypercortisolisme te worden overwogen alvorens PET met SomaKit TOC uit te voeren.
Finnish: Potilailla, joilla on Cushingin oireyhtymä, hyperkortisolismin normalisointia on harkittava ennen SomaKit-TOC-valmisteyhdistelmän avulla tehtävää PET-kuvausta.
Dutch: Ongeveer 50 minuten na intraveneuze toediening stabiliseert de ophoping van gallium (68Ga)-edotreotide in alle organen.
Finnish: Noin 50 minuuttia laskimonsisäisen annon jälkeen gallium (68Ga)-edotreotidin kertyminen tasoittuu kaikissa elimissä.
Dutch: monograph 2464 Gallium (68Ga) chloride solution for radiolabelling en die bovendien steriel is en getest op compatibiliteit met
Finnish: monograph 2464 Gallium (68Ga) chloride solution for radiolabelling -asiakirjan mukainen, steriili, ja jonka soveltuvuus SomaKit TOCvalmisteyhdistelmän kanssa on testattu.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan hantering of toediening van het geneesmiddel Voor instructies over radioactieve labeling van het geneesmiddel voorafgaand aan de toediening, zie rubriek 12.
Finnish: Ennen lääkevalmisteen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet Ks. kohdasta 12 ohjeet lääkevalmisteen radioleimauksesta ennen antoa.
Dutch: Figuur 2: Procedure voor radioactieve labeling bij gebruik van de Galli Ad-generator
Finnish: Kuva 2: Radioleimaustoimenpide Galli Ad -generaattoria käytettäessä
Dutch: • Ontwikkeltank
Finnish: • Kehitystankki
Dutch: Figuur 1: Procedure voor radioactieve labeling bij gebruik van de GalliaPharm-generator Reconstitutie met de Galli Ad-generator:
Finnish: Kuva 1: Radioleimaustoimenpide GalliaPharm-generaattoria käytettäessä Rekonstituointi Galli Ad -generaattoria käyttäen:
Dutch: Voordat het kan worden gebruikt, wordt het poeder in de flacon gemengd met een radioactieve stof die gallium (68Ga)-chloride wordt genoemd om gallium (68Ga)-edotreotide te maken (deze procedure wordt radioactieve labeling genoemd).
Finnish: Ennen kuin sitä voidaan käyttää, injektiopullossa oleva kuiva-aine sekoitetaan radioaktiivisen aineen kanssa, jonka nimi on gallium (68Ga)-kloridi, gallium (68Ga)-edotreotidin valmistamiseksi (tätä toimenpidettä kutsutaan radioleimaukseksi).
Dutch: SomaKit TOC zal alleen worden gebruikt in speciale gecontroleerde ruimten.
Finnish: SomaKit TOC-valmisteyhdistelmää käytetään vain erityisillä säädellyillä alueilla.
Dutch: Na radioactieve labeling bevat de verkregen oplossing als hulpstof ook zoutzuur uit het eluaat van de generator.
Finnish: Radioleimauksen jälkeen saatu liuos sisältää myös apuaineena suolahappoa, joka on peräisin generaattorista saadusta eluaatista.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vraag of er een verandering optreedt in serumgastrine- en serumglucagonspiegels door intraveneuze toediening van edotreotide.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja siitä, aiheuttaako edotreotidin laskimonsisäinen anto muutoksia seerumin gastriini- ja glukagonipitoisuuksiin.
Dutch: U moet de nucleair geneeskundige vóór de toediening van SomaKit TOC inlichten als de mogelijkheid bestaat dat u zwanger bent, als u een menstruatie heeft overgeslagen of als u borstvoeding geeft.
Finnish: Sinun on kerrottava isotooppilääketieteen erikoislääkärille ennen SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän antoa, jos on olemassa mahdollisuus siihen, että voit olla raskaana, jos kuukautisesi ovat jääneet väliin tai jos imetät.
Dutch: Radiofarmaceutica mogen alleen door bevoegde personen in aangewezen klinische omgevingen in ontvangst worden genomen, gebruikt en toegediend.
Finnish: Radiofarmaseuttisia valmisteita saavat ottaa vastaan, käyttää ja antaa vain siihen valtuutetut henkilöt siihen tarkoitetussa hoitoympäristössä.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking en speciale benodigdheden voor gebruik
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko sekä erityiset välineet lääkkeen käyttöä, antoa tai paikalleen asettamista varten
Dutch: Op het moment van de toediening moet het product aseptisch worden opgetrokken en moeten de normen voor bescherming tegen stralingseffecten worden gevolgd.
Finnish: Valmiste on otettava pois aseptisesti antohetkellä ja säteilysuojelustandardeja on noudatettava.
Dutch: Sluit de mannelijke luer van de uitstroomlijn van de 68Ge/68Ga-generator aan op een steriele naald (gecoat met silicone of ander geschikt materiaal dat verontreiniging in de vorm van metaalsporen kan reduceren - niet meegeleverd).
Finnish: Yhdistä 68Ge/68Ga-generaattorin ulostulolinjan koiraspuolinen lukko (male luer) steriiliin neulaan (joka on päällystetty silikonilla tai muulla soveltuvalla materiaalilla, joka vähentää metalliepäpuhtauksia - ei toimiteta valmisteyhdistelmän mukana).
Dutch: Individuele rechtvaardiging van de baten-risicoverhouding Voor elke patiënt moet de blootstelling aan straling gerechtvaardigd kunnen worden door het te verwachten voordeel.
Finnish: Jokaisen potilaan kohdalla säteilyaltistuksen pitää olla perusteltavissa todennäköisesti saatavalla hyödyllä.
Dutch: Het gebruik van SomaKit TOC betekent dat u aan kleine hoeveelheden radioactiviteit wordt blootgesteld.
Finnish: SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän käyttöön liittyy altistuminen pienille määrille radioaktiivisuutta.
Dutch: Er moet een plastic spuit van 1 ml met weinig dode ruimte worden gebruikt om het geschikte volume van de reactiebuffer die moet worden toegevoegd tijdens de bereiding, precies af te meten.
Finnish: 1 ml:n vähäisen kuolleen tilavuuden muoviruiskua on käytettävä riittävän, valmistuksen aikana lisättävän reaktiopuskuriliuoksen tilavuuden mittaamiseksi.
Dutch: Uit een prospectieve intra-individuele vergelijking is gebleken dat gallium (68Ga)-edotreotide laesies beter kan detecteren dan indium (111In)-pentetreotide.
Finnish: Prospektiivinen yksilöidensisäinen vertailu osoitti, että gallium (68Ga)-edotreotidin avulla on mahdollista paikallistaa leesiot paremmin kuin indium (111In)-pentetreotidia käytettäessä.
Dutch: Hoewel er geen bijwerkingen zijn gemeld, bestaat er een kans op allergische reacties (overgevoeligheid) met SomaKit TOC.
Finnish: Vaikka haittavaikutuksista ei ole ilmoitettu, SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän käyttöön liittyy allergisten reaktioiden (yliherkkyyden) mahdollinen riski.
Dutch: De patiëntdosis dient direct vóór de toediening aan de patiënt te worden gemeten met een geschikt kalibratiesysteem voor radioactiviteit.
Finnish: Potilaan annos on mitattava soveltuvalla radioaktiivisuuden kalibrointijärjestelmällä juuri ennen potilaalle antoa.
Dutch: Radioactief te labelen met de reactiebuffer en een oplossing van gallium-68 (68Ga) in HCl afkomstig van een germanium (68Ge)/gallium (68Ga)-generator.
Finnish: Radioleimataan reaktiopuskuriliuoksella ja liuoksella, jossa on gallium-68:aa (68Ga) HCl:ssa, joka on tuotettu germanium (68Ge)/gallium (68Ga)-generaattorilla.
Dutch: Laesies van GEP-NET die onvoldoende dichtheid van somatostatinereceptoren tot expressie brengen, kunnen echter niet zichtbaar worden gemaakt met gallium (68Ga)-edotreotide.
Finnish: GEP-NET-leesioita, joissa ei esiinny riittävää somatostatiinireseptoreiden tiheyttä, ei kuitenkaan voida saada näkyviin gallium (68Ga)-edotreotidilla.
Dutch: In het onderzoek van Van Binnebeek et al. (2015) bij 53 patiënten met gemetastaseerde GEP-NET [voornamelijk GEP-NET (n=39) of NET van onbekende oorsprong (n=6)], bedroeg het laesiedetectiepercentage van gallium (68Ga)-edotreotide 99,9% (1098/1099) versus 60% (660/1099) voor indium (111In)-pentetreotide, gebaseerd op de follow-upscans.
Finnish: Binnebeekin ym. 2015 tutkimuksessa 53 potilaalla, joilla oli etäpesäkkeinen GEP-NET-kasvain [useimmilla GEP-NET-kasvain (n=39) tai NET-kasvain, jonka alkuperä oli tuntematon (n=6)], leesioperusteinen gallium (68Ga)-edotreotidin havaitsemissuhde oli 99,9 % (1098/1099) ja indium (111In)-pentetreotidilla 60 % (660/1099) seurantakuvausten perusteella.
Dutch: 100% (4/4) en 89% (8/9) in het prospectieve onderzoek van Gabriel et al. (2007).
Finnish: PET-kuvantamisen potilasperusteinen sensitiivisyys oli 100 % (4/4) ja spesifisyys 89 % (8/9) prospektiivisessa Gabrielin ym. 2007 tutkimuksessa.
Dutch: Raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken van de betreffende generator voor meer informatie.
Finnish: Katso lisätietoja generaattorin valmisteyhteenvedosta.
Dutch: m. Test de radioactiviteit van de flacon met een geschikt kalibratiesysteem voor radioactiviteit en noteer het resultaat.
Finnish: m. Määritä injektiopullon radioaktiivisuus soveltuvalla radioaktiivisuuden kalibrointijärjestelmällä ja kirjaa tulos.
Dutch: Vanwege de zure pH van de radioactief gelabelde gallium (68Ga)-edotreotideoplossing, kan onbedoelde extravasatie lokale irritatie veroorzaken.
Finnish: Radiomerkityn gallium (68Ga)-edotreotidiliuoksen happamasta pH-arvosta johtuen vahingossa tapahtuva ekstravasaatio voi aiheuttaa paikallista ärsytystä.
Dutch: Een schematische voorstelling van de procedure voor radioactieve labeling wordt weergegeven in Figuur 1.
Finnish: Kaaviokuva radioleimaustoimenpiteestä on esitetty kuvassa 1.
Dutch: Elke flacon bevat 1 ml reactiebuffer.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 1 ml reaktiopuskuriliuosta.
Dutch: Radionuclideprocedures uitgevoerd bij zwangere vrouwen brengen met zich mee dat ook de foetus een stralingsdosis krijgt.
Finnish: Raskaana olevalle naiselle tehtävässä radionukliditoimenpiteessä myös sikiöön kohdistuu säteilyannos.
Dutch: De radionuclide maakt geen deel uit van de kit.
Finnish: Radionuklidi ei ole mukana valmisteyhdistelmässä.
Dutch: In het retrospectieve artikel van Schreiter et al. (2014) liet de intra-individuele vergelijking in een subgroep van 20 patiënten zien dat met gallium (68Ga)-edotreotide de primaire tumor kon worden gelokaliseerd bij 9/20 (45%) patiënten, terwijl dat met indium (111In)-pentetreotide bij 2/20 (10%) van de patiënten mogelijk was.
Finnish: Schreiterin ym. 2014 retrospektiivisessä julkaisussa 20 potilaan yksilöidensisäisissä vertailuissa havaittiin, että gallium (68Ga)-edotreotidi mahdollisti primaarikasvaimen paikallistamisen 9/20 (45 %) potilaalla ja indium (111In)-pentetreotidi 2/20 (10 %) potilaalla.
Dutch: Kit voor radiofarmaceutisch preparaat De doos bevat: - 1 flacon met poeder - 1 flacon met buffer
Finnish: Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten Laatikon sisältö: - 1 injektiopullo kuiva-ainetta - 1 injektiopullo puskuriliuosta
Dutch: Elueer de generator direct in flacon 1 (via de naald) in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van de generator, om het poeder met het eluaat te reconstitueren.
Finnish: Uuta generaattori suoraan injektiopulloon 1 (patruunan läpi) generaattorin valmistajan käyttöohjeiden mukaisesti, kuiva-aineen ja eluaatin sekoittamiseksi keskenään.
Dutch: Voor een toegediende radioactiviteit van 200 MBq bedraagt de gebruikelijke stralingsdosis voor de cruciale organen, te weten de urineblaaswand, de milt, de nieren en de bijnieren, respectievelijk ongeveer 24, 22, 16 en 15 mGy.
Finnish: 200 MBq:n annetun aktiivisuuden osalta tyypillinen säteilyannos kriittisille elimille on noin 24 mGy (virtsarakon seinämä), 22 mGy (perna), 16 mGy (munuaiset) ja 15 mGy (lisämunuaiset).
Dutch: Trek met een steriele injectiespuit van 5 ml en een steriele naald (gecoat met silicone of ander geschikt materiaal dat verontreiniging in de vorm van metaalsporen kan reduceren - niet meegeleverd) voorzichtig 4 ml water voor injecties (niet meegeleverd) op en reconstitueer het poeder in flacon 1.
Finnish: Vedä 5 ml steriiliin ruiskuun, johon on kiinnitetty steriili neula (, joka on pienien metallijäämien estämiseksi päällystetty silikonilla tai muulla sopivalla materiaalilla - ei mukana), varovasti 4 ml injektiovettä (ei mukana) ja rekonstituoi injektiopullossa 1 oleva jauhe.
Dutch: Maak aan het einde van de elutie de generator los van flacon 1 door de naald uit het rubber septum terug te trekken en voeg onmiddellijk de reactiebuffer toe die van te voren in de steriele 1 ml-spuit is gebracht.
Finnish: Uuttamisen lopussa irrota generaattori injektiopullosta 1 vetämällä neula pois kumikalvosta ja lisää välittömästi reaktiopuskuriliuos, joka on annosteltu aiemmin 1 ml:n steriiliin ruiskuun.
Dutch: SomaKit TOC wordt geleverd als een kit met twee flacons.
Finnish: SomaKit TOC toimitetaan valmisteyhdistelmänä, joka sisältää kaksi injektiopulloa.
Dutch: De activiteit van gallium (68Ga)-edotreotide moet onmiddellijk vóór de injectie worden gemeten met een dosiskalibrator.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidin aktiivisuus on mitattava aktiivisuusmittarilla juuri ennen injektiota.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van gallium (68Ga)-edotreotide zijn niet vastgesteld bij pediatrische patiënten, bij wie de effectieve dosis anders kan zijn dan bij volwassenen.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu pediatrisissa populaatioissa, joissa efektiivinen annos voi olla erilainen kuin aikuisilla.
Dutch: De visuele inspectie dient te worden uitgevoerd onder een afscherming voor bescherming tegen stralingseffecten.
Finnish: Silmämääräinen tarkastus on tehtävä ruudun alla, jossa on suoja säteilysuojelua varten.
Dutch: Een schematische voorstelling van de procedure voor radioactieve labeling wordt weergegeven in Figuur 2.
Finnish: Kaaviokuva radioleimaustoimenpiteestä on esitetty kuvassa 2.
Dutch: De opname in de lever en in de hypofyse, schildklier en bijnieren is lager.
Finnish: Maksaan, aivolisäkkeeseen, kilpirauhaseen ja lisämunuaiseen otto on vähäisempää.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen worden bewaard in overeenstemming met nationale voorschriften voor radioactieve stoffen.
Finnish: Radioaktiivisten lääkevalmisteiden säilytyksessä noudatetaan radioaktiivisia materiaaleja koskevia kansallisia määräyksiä.
Dutch: Gallium (68Ga)edotreotide detecteerde 35/35 (100%) laesies vs. 19/35 (54%) voor indium (111In)-pentetreotide
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidin avulla havaittiin 35/35 (100 %) leesiota ja indium (111In)-pentetreotidilla 19/35 (54 %) leesiota SPECT/TT-kuvauksessa.
Dutch: Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van gallium (68Ga)-edotreotide zijn niet vastgesteld bij pediatrische patiënten, bij wie de effectieve dosis anders kan zijn dan bij volwassenen.
Finnish: Pediatriset potilaat Gallium (68Ga)-edotreotidin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu pediatrisissa populaatioissa, joissa efektiivinen annos voi olla erilainen kuin aikuisilla.
Dutch: Na radioactieve labeling
Finnish: Radioleimauksen jälkeen
Dutch: Voor de toediening dient de oplossing te worden opgetrokken via de stop met een spuit voor een enkelvoudige dosis die is voorzien van een geschikte afscherming en een steriele wegwerpnaald of met een toegestaan geautomatiseerd toedieningssysteem.
Finnish: Liuos on vedettävä antoa varten tulpan kautta kerta-annosruiskulla, jossa on soveltuva suoja ja hävitettävä steriili neula, tai hyväksyttyä automatisoitua antojärjestelmää käyttäen.
Dutch: Bij de chemische concentraties die worden gebruikt voor diagnostische onderzoeken, blijkt gallium (68Ga)-edotreotide geen klinisch relevant farmacodynamisch effect te hebben.
Finnish: Farmakodynaamiset vaikutukset Diagnostisia tutkimuksia varten käytettävillä kemiallisilla pitoisuuksilla gallium (68Ga)-edotreotidilla ei vaikuta olevan mitään kliinisesti merkittävää farmakodynaamista vaikutusta.
Dutch: De nucleair geneeskundige die toeziet op de procedure, beslist hoeveel SomaKit TOC in uw geval moet worden gebruikt.
Finnish: Toimenpidettä valvova isotooppilääketieteen erikoislääkäri päättää sinun kohdallasi käytettävän SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän määrästä.
Dutch: Bij beoordeling van de lokale verdraagbaarheid werden bij sommige dieren lichte tot matige ontstekingsverschijnselen in het perivasculaire gebied waargenomen, die kunnen worden toegeschreven aan de zure pH van de oplossing.
Finnish: Paikallisessa siedettävyyden arvioinnissa esiintyi lieviä tai kohtalaisia tulehduksen merkkejä joidenkin eläinten perivaskulaarisella alueella.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Februari 2017
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Dutch: Test de radioactiviteit van de flacon met een geschikt kalibratiesysteem voor radioactiviteit en noteer het resultaat.
Finnish: Määritä injektiopullon radioaktiivisuus soveltuvalla radioaktiivisuuden kalibrointijärjestelmällä ja kirjaa tulos.
Dutch: b. Breng een druppel gallium (68Ga)-edotreotide aan op een potloodstreep 1 cm van de onderzijde van de ITLC-strip.
Finnish: b. Lisää pisara gallium (68Ga)-edotreotidiliuosta kynälinjaan 1 cm ITLC-liuskan pohjasta lukien.
Dutch: Het onderzoek van Kowalski et al. (2003) bij 4 patiënten met GEP-NET liet voor gallium (68Ga)-edotreotide een beter patiëntgebaseerd detectiepercentage (100%) zien dan voor indium (111In)-pentetreotide (50%).
Finnish: Kowalskin ym. 2003 tutkimuksessa neljällä potilaalla, joilla oli GEP-NET-kasvain, gallium (68Ga)-edotreotidilla oli parempi potilasperusteinen havaitsemissuhde (100 %) kuin indium (111In)-pentetreotidilla (50 %).
Dutch: m. De oplossing moet vóór gebruik visueel worden geïnspecteerd.
Finnish: m. Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Dutch: Radioactief gelabelde SomaKit TOC is geschikt voor medische beeldvorming met PET.
Finnish: Radioleimattu SomaKit TOC-valmisteyhdistelmä soveltuu PET-kuvantamiseen.
Dutch: De kwaliteitscontroles dienen te worden uitgevoerd onder een afscherming voor bescherming tegen stralingseffecten.
Finnish: Laadunvarmistus on tehtävä ruudun alla, jossa on suoja säteilysuojelua varten.
Dutch: - Een glazen flacon met gele flip-off dop met een heldere en kleurloze oplossing.
Finnish: - Lasinen injektiopullo, jossa on keltainen repäisykorkki ja joka sisältää kirkasta ja väritöntä liuosta.
Dutch: Interpretatie van gallium (68Ga)-edotreotidebeelden en beperkingen van het gebruik PET-beelden met gallium (68Ga)-edotreotide geven de aanwezigheid van somatostatinereceptoren in de weefsels weer.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidikuvien tulkinta ja käytön rajoitukset Gallium (68Ga)-edotreotidin avulla otetut PET-kuvat kuvastavat somatostatiinireseptoreiden ilmentymistä kudoksissa.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte>
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Dutch: Bij het syndroom van Cushing kan langdurige blootstelling aan endogeen hypercortisolisme de expressie van somatostatinereceptoren downreguleren en de resultaten bij beeldvorming van somatostatinereceptoren met gallium (68Ga)-edotreotide negatief beïnvloeden.
Finnish: Cushingin oireyhtymän tapauksessa pitkäaikainen altistus endogeeniselle hyperkortisolismille saattaa heikentää somatostatiinireseptorien ilmentymistä ja vaikuttaa negatiivisesti gallium (68Ga)-edotreotidin avulla toteutettavan somatostatiinireseptorien kuvantamisen tuloksiin.
Dutch: Langdurige blootstelling aan endogeen hypercortisolisme kan de expressie van somatostatinereceptoren downreguleren en de resultaten bij beeldvorming van somatostatinereceptoren met gallium (68Ga)-edotreotide negatief beïnvloeden.
Finnish: Pitkäaikainen altistus endogeeniselle hyperkortisolismille saattaa heikentää somatostatiinireseptorien ilmentymistä ja vaikuttaa negatiivisesti gallium (68Ga)-edotreotidin avulla toteutettavan somatostatiinireseptorien kuvantamisen tuloksiin.
Dutch: Radioactieve labeling van dragermoleculen met gallium (68Ga)-chloride is zeer gevoelig voor de aanwezigheid van verontreiniging in de vorm van metaalsporen.
Finnish: Kuljetinmolekyylien radioleimaus gallium (68Ga)-kloridilla on hyvin herkkä hivenaineista peräisin olevien metallien epäpuhtauksille.
Dutch: Daarom dient bij patiënten met GEP-NET en het syndroom van Cushing normalisatie van hypercortisolisme te worden aangeraden alvorens PET met gallium (68Ga)-edotreotide uit te voeren.
Finnish: Potilailla, joilla on GEP-NETkasvain ja Cushingin oireyhtymä, hyperkortisolismin normalisointia on ehdotettava ennen PETkuvantamista gallium (68Ga)-edotreotidin avulla.
Dutch: edotreotide oplossing voor injectie en mag niet direct aan de patiënt worden toegediend zonder dat deze eerst de voorbereidingsprocedure heeft doorlopen.
Finnish: Niitä ei saa antaa suoraan potilaalle ilman edeltäviä valmistelutoimenpiteitä.
Dutch: Na radioactieve labeling bewaren beneden 25°C.
Finnish: Säilytä alle 25°C:ssa radioleimauksen jälkeen.
Dutch: Vraag uw nucleair geneeskundige wanneer u weer mag beginnen met de borstvoeding.
Finnish: Kysy isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä, milloin voit jatkaa imetystä.
Dutch: Labelingsefficiëntie colloïdale gallium-68 soorten
Finnish: Leimaustehokkuus kolloidinen gallium-68-laji
Dutch: Het percentage voor laesiedetectie bedroeg 75% (3/4) in de subgroep patiënten met een onbekende primaire tumorlocatie van het prospectieve onderzoek van Frilling et al. (2010).
Finnish: Leesioiden havaitsemissuhde oli 75 % (3/4) Frillingin ym. 2010 tutkimuksessa potilaiden alaryhmässä, joilla primaari kasvaimen sijainti oli tuntematon.
Dutch: Een verhoogde opname van gallium (68Ga)-edotreotide is niet specifiek voor GEP-NET.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidin oton lisääntyminen ei ole GEP-NET-kasvainspesifistä.
Dutch: Bewaar de flacon met de gallium (68Ga)-edotreotideoplossing tot het gebruik beneden 25 °C.
Finnish: Säilytä gallium (68Ga)-edotreotidiliuoksen sisältävä injektiopullo alle 25°C:ssa käyttöön saakka.
Dutch: - als u verschijnselen van uitdroging vertoont voor en na het onderzoek; - als u nog andere medische aandoeningen heeft, zoals een hoog cortisolgehalte in het lichaam (syndroom van Cushing), ontsteking, schildklierziekte, ander type tumor (van de hypofyse, longen, hersenen, borsten, het immuunsysteem, de schildklier, bijnieren of andere) of een ziekte van de milt die de interpretatie van de beelden kan verstoren; - als u andere geneesmiddelen neemt, zoals somatostatineanalogen en glucocorticoïden, die een wisselwerking met SomaKit TOC kunnen aangaan; - als u zwanger bent of zwanger denkt te zijn; - als u borstvoeding geeft.
Finnish: rinnassa, immuunijärjestelmässä, kilpirauhasessa, lisämunuaisessa tai muualla) tai pernan sairaus, joka voi vaikuttaa kuvien tulkintaan; - jos olet käyttänyt muita lääkkeitä, kuten somatostatiinianalogeja ja glukokortikoideja, joilla voi olla yhteisvaikutuksia SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän kanssa; - jos olet raskaana tai uskot että voit olla raskaana; - jos imetät.
Dutch: Aanbevolen methode voor bepaling van de labelingsefficiëntie van gallium (68Ga)-edotreotide:
Finnish: Suositeltava menetelmä gallium (68Ga)-edotreotidin leimaustehokkuuden määrittämiseen:
Dutch: U moet veel water drinken voor de aanvang van het onderzoek om zo vaak mogelijk te kunnen plassen tijdens de eerste uren na de procedure, om ervoor te zorgen dat SomaKit TOC zo snel mogelijk uit het lichaam wordt verwijderd.
Finnish: Ennen SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän antoa Sinun tulee juoda paljon vettä ennen tutkimuksen alkua, jotta voit virtsata mahdollisimman usein toimenpiteen jälkeisten ensimmäisten tuntien aikana.
Dutch: • Eén flacon met poeder voor oplossing voor injectie: 10 ml-flacon van type 1-glas afgesloten met een broombutylrubber stop en verzegeld met een flip-off dop.
Finnish: • Yksi injektiopullo injektiokuiva-ainetta liuosta varten: 10 ml:n tyypin I lasinen injektiopullo, jossa on bromobutyylikumitulppa ja joka on suljettu repäisykorkilla.
Dutch: Werkingsmechanisme Gallium (68Ga)-edotreotide bindt aan somatostatinereceptoren.
Finnish: Vaikutusmekanismi Gallium (68Ga)-edotreotidi sitoutuu somatostatiinireseptoreihin.
Dutch: Voor instructies over ex tempore bereiding van het geneesmiddel voorafgaand aan de toediening, zie rubriek 6.6 en 12.
Finnish: Ks. kohdista 6.6 ja 12 ohjeet lääkevalmisteen valmistamisesta ennen lääkkeenantoa.
Dutch: Daarom verdient het de voorkeur om wanneer patiënten met somatostatineanalogen worden behandeld, beeldvorming met gallium (68Ga)-edotreotide uit te voeren op de dag(en) voorafgaand aan de volgende toediening van een somatostatineanaloog.
Finnish: Sen vuoksi hoidettaessa potilaita somatostatiinianalogeilla on suositeltavampaa tehdä gallium (68Ga)-edotreotidikuvantaminen yksi tai useampi päivä ennen seuraavaa somatostatiinianalogien antoa.