FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade detí vo veku od jedného mesiaca sa odporúča vyššie dávkovanie pre závažnejšie infekcie.
Lithuanian: 1 mėnesio amžiaus ir vyresniems vaikams, didesnės dozės skyrimas rekomenduojamas esant sunkesnio laipsnio infekcijoms.
Slovak: Pred harmonizáciou, na začiatku postupu, boli indikácie pre rôzne pomery zoradené takto:
Lithuanian: Prieš pradedant derintį tekstą, procedūros pradžioje veikliųjų medžiagų santykių indikacijos buvo suskirstytos taip:
Slovak: To je spôsobené tým, že denná dávka amoxicilínu, ktorú poskytuje táto forma (750 mg), nie je vhodná na liečbu ochorení spôsobených týmito baktériami.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad amoksicilino paros dozė, skiriant šią dozę (750 mg) yra nepakankama šios bakterijos sukeltai infekcijai gydyti.
Slovak: Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) vyžadujú dlhšiu liečbu.
Lithuanian: , osteomielitas) reikalauja ilgesnio gydymo.
Slovak: V súvislosti so vznikom takejto situácie výbor CHMP uviedol, že:
Lithuanian: Siekiant išaiškinti šią situaciją, CHMP pareiškė, kad:
Slovak: Frekvencia podávania bola revidovaná, pretože by nemala byť vyššia ako trikrát denne (každých 8 hodín), a to na základe maximálnej dávky pre kyselinu klavulanovú, ktorá by sa nemala prekročiť bez jasného vedeckého dôkazu.
Lithuanian: Peržiūrėtas skyrimo dažnis, kadangi jis neturėtų viršyti trijų kartų per parą (kas 8 valandas), remiantis maksimalia klavulano rūgšties doze, kuri neturi būti viršijama nesant aiškių mokslinių įrodymų.
Slovak: Na vytvorenie odporúčaní pre harmonizované dávkovanie pre všetky krajiny je pre každú zmes navrhnuté štandardné dávkovanie a vyššie dávkovanie pre dospelých aj pre deti.
Lithuanian: Siekiant pateikti visoms šalims suderintas dozavimo rekomendacijas siūloma standartinė ir padidinta dozė kiekvienai formuluotei tiek suaugusiems, tiek vaikams.
Slovak: Diskutované kontraindikácie sa vzťahujú na všetky pomery Augmentinu.
Lithuanian: Aptartos kontraindikacijos taikomos visoms Augmentin formuluotėms.
Slovak: Augmentin ES suspenzia sa odporúča v dávkovaní 90/6,4 mg/kg/deň v dvoch rozdelených dávkach v 12-hodinových intervaloch počas 10 dní.
Lithuanian: Augmentin ES suspensiją rekomenduojama skirti 90/6,4 mg/kg/parą doze, padalinus dozę į dvi dalis ir skiriant jas 12 valandų intervalu 10 dienų.
Slovak: Výbor CHMP prijal indikácie „Cystitída" a „Pyelonefritída".
Lithuanian: CHMP patvirtino indikacijas „Cistitas" ir „Pielonefritas".
Slovak: Liečba intoxikácie
Lithuanian: Intoksikacijos gydymas
Slovak: V mnohých krajinách sa stal pomer 2:1 zaužívaným dávkovacím režimom a skúmal sa v mnohých klinických štúdiách, pričom mnohé z nich uskutočnili nezávislé výskumné skupiny a jednotlivci.
Lithuanian: 2:1 santykio preparatas daugelyje šalių yra gerai žinomas ir buvo tirtas daugelyje klinikinių tyrimų, kurių daug atliko nepriklausomų tyrėjų grupės ir asmenys.
Slovak: Vzorec vývoja kmeňov, ktoré nie sú citlivé na penicilíny, a súčasná miera rezistencie sa v Európe veľmi líšia a miera rezistencie sa tiež časom zmenila.
Lithuanian: Penicilinui nejautrių štamų išsivystymo modelis ir dabartiniai atsparumo lygiai Europos šalyse skirtingi, atsparumas taip pat pasikeitė ir per tam tikrą laiką.
Slovak: Každé povolenie v rámci EÚ bolo získané prostredníctvom vnútroštátnej registrácie, čo viedlo k viacerým rozdielom v informácii o produkte, najmä v časti o indikáciách a dávkovaní.
Lithuanian: Visos rinkodaros teisės Europos Sąjungoje suteiktos nacionaliniu mastu, todėl būta nemažai preparato informacijos skirtumų, ypač indikacijų ir dozavimo skyriuose.
Slovak: Čas nad minimálnou inhibičnou koncentráciou (T>MIC) je jedným z hlavných určujúcich faktorov účinnosti β-laktámových antibakteriálnych liekov.
Lithuanian: Laikas virš minimalios inhibicinės koncentracijos (T>MIK) - viena iš svarbesnių beta-laktaminių antibakterinio poveikio preparatų determinančių.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh súhlasil so stiahnutím indikácie akútnej bronchitídy, pretože znenie „Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy (adekvátne diagnostikovanej)" odzrkadľuje túto indikáciu presnejšie.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas sutiko išbraukti ūmaus bronchito indikaciją, kadangi žodžiai „Lėtinio bronchito paūmėjimai (tinkamai diagnozuoti)" geriau atspindi indikaciją.
Slovak: „Liečba Augmentinom sa môže začať použitím intravenózneho prípravku a dokončiť vhodnou perorálnou zmesou, ak sa to v prípade daného pacienta považuje za vhodné."
Lithuanian: „Gydymą Augmentin galima pradėti intraveniniu preparatu ir tęsti atitinkama geriamąja preparato doze, kuri laikoma tinkama konkrečiam pacientui".
Slovak: Každú budúcu žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre formy Augmentinu by preto mala podporiť diskusia o vhodnosti konkrétnych foriem pre vybrané zúčastnené členské štáty.
Lithuanian: Taigi, ateityje visos Augmentin rinkodaros teisės paraiškos turėtų būti paremtos konkrečios formos tinkamumo atitinkamoje suinteresuotoje valstybėje narėje pagrindimu.
Slovak: V dôsledku zvýšenej dávky amoxicilínu je tento pomer jasne vhodnejší ako pomer 2:1 a mohol by byť vhodný pre niektoré indikácie prinajmenej v niektorých oblastiach.
Lithuanian: Didesnė amoksicilino dozė aiškiai padaro šį santykį tinkamesnį nei 2:1 santykį ir šis santykis gali būti tinkamas mažiausiai keliose srityse.
Slovak: Empirická antibakteriálna liečba musí obsiahnuť široké spektrum aeróbnych a anaeróbnych patogénov.
Lithuanian: Empirinis antibakterinis gydymas turi užtikrinti plataus spektro poveikį tiek aerobiniams, tiek anaerobiniams patogenams.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV A TESTOVANIE POUŽÍVATEĽMI
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS IR BANDYMAI SU VARTOTOJAIS
Slovak: Vytvorili sa návrhy pre každú podčasť (Spôsob účinku a Mechanizmus rezistencie, Vzťah farmakokinetiky a farmakodynamiky a Kritické body).
Lithuanian: Pateikti pasiūlymai dėl visų poskyrių („Veikimo mechanizmas" ir „Atsparumo mechanizmas", „Farmakokinetikos ir farmakodinamikos santykis" ir „Ribinės vertės").
Slovak: Pozri tiež časť 4.4 o dlhodobej liečbe."
Lithuanian: Dėl ilgesnio gydymo taip pat žiūrėkite 4.4 skyrių.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že kontraindikácia pre všetky beta-laktámy nie je vhodná a je zbytočne obmedzujúca a potenciálne vylučuje použitie niekoľkých beta-laktámov v prípade pacientov, ktorí by ich mohli bezpečne užívať.
Lithuanian: CHMP visų beta-laktamų kontraindikaciją laikė netinkama ir nereikalingai ribojančia, galimai atmetančia galimybę beta-laktamus skirti pacientams, kurie galėtų juos saugiai vartoti.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že pri vývoji tohto pomeru sa dodržiavali farmakokinetické a farmakodynamické zásady, ale že v klinickej databáze sa neuskutočnila skutočná analýza farmakokinetiky ani farmakodynamiky.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad kuriant šio santykio preparatą laikytasi farmakokinetikos ir farmakodinamikos principų, tačiau tikroji farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių analizė klinikinėje duomenų bazėje atlikta nebuvo.
Slovak: Akútny zápal stredného ucha je v prípade dospelých osôb zriedkavý, ale baktérie, ktoré ho spôsobujú, sú rovnaké ako v prípade detí a voľba liečby sa neodlišuje.
Lithuanian: Suaugusiems ŪVAU retas, tačiau bakterijos sukėlėjos yra tos pačios kaip ir vaikams ir terapinis pasirinkimas nesiskiria.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že dostupný dôkaz pre túto indikáciu nie je dostatočný, pokiaľ nebude nepodporený klinickými údajmi a vypustil túto indikáciu pre všetky zmesi.
Lithuanian: CHMP nariai sutarė, kad šios indikacijos įrodymai nepakankami, jei jie nėra paremti klinikiniais duomenimis, ir išbraukė šią indikaciją iš visų vaisto formų aprašų.
Slovak: Cieľom chirurgickej prevencie pomocou intravenózneho Augmentinu by mala byť ochrana pacienta počas rizika infekcie.
Lithuanian: Augmentin IV chirurginės infekcijos profilaktikos tikslas užtikrinti paciento apsaugą esant padidintai infekcijos rizikai.
Slovak: Tieto indikácie podporujú klinické údaje, hodnoty T>MIC a publikácie v rovnocenných časopisoch.
Lithuanian: Indikacijas patvirtina klinikiniai duomenys, T>MIK reikšmės ir publikacijos recenzuojamuose žurnaluose.
Slovak: O vhodnej dĺžke liečby neexistuje žiadny dohovor, pretože sa musia brať do úvahy ďalšie faktory, ako je napríklad rozsah infekcie, typ patogénu, klinická reakcia a prítomnosť základných rizikových faktorov, ale súčasné súhrny charakteristických vlastností lieku uvádzajú len, že pacienti liečení viac ako 14 dní musia byť pozorne sledovaní.
Lithuanian: Nėra sutarimo dėl reikiamos gydymo trukmės, kadangi kiti veiksniai, tokie kaip infekcijos išplitimas, sukėlėjo tipas, klinikinis atsakas ir rizikos veiksnių būvimas yra svarbūs, tačiau dabartinėse PCS keliama sąlyga, kad ilgiau nei 14 dienų gydomi pacientai turi būti atidžiai sekami.
Slovak: Toto ďalej potvrdzuje aj niekoľko dokumentov o usmerneniach a výbor CHMP prijal pre intravenózne zmesi Augmentinu indikáciu: „Vnútrobrušné infekcie".
Lithuanian: Tai taip pat patvirtina keli rekomendaciniai dokumentai ir CHMP patvirtino intraveninio Augmentin vartojimo indikaciją „Intraabdominalinės infekcijos".
Slovak: To sa dokázalo v štúdiách in-vitro, v početných živočíšnych modeloch in-vivo a potvrdili to údaje z klinických skúšok.
Lithuanian: Tai buvo patvirtinta tyrimais in vitro, eile in vivo modelių su gyvūnais bei patvirtinta klinikinių tyrimų duomenimis.
Slovak: Výbor CHMP vyjadril výhradu týkajúcu sa možných budúcich konaní v rámci postupov pre návrh spoločnej pozície/postup vzájomného uznávania, v ktorých členské štáty, ktoré neschválili pomer 2:1 a ktoré majú problémy s pneumokokmi necitlivými na penicilíny, by mohli byť požiadané, aby ich schválili.
Lithuanian: CHMP išreiškė susirūpinimą dėl galimų decentralizuotų ar savitarpio pripažinimo procedūrų ateityje, kurių metu valstybės narės, kuriose nėra preparato santykiu 2:1 ir, kuriose yra penicilinui atsparių pneumokokų problema, gali būti paprašytos patvirtinti preparatą.
Slovak: Teda táto indikácia je dobre známa a výbor CHMP dospel k záveru, že indikácia by sa mala obmedziť na znenie„akútny zápal stredného ucha".
Lithuanian: Iš viso, indikacija yra nusistovėjusi ir CHMP padarė išvadas, kad indikacijos turi būti apribotos iki „ūminis vidurinės ausies uždegimas".
Slovak: Táto skupina indikácií sa odlišuje od skupiny indikácií pre zmesi s nižším pomerom;
Lithuanian: Šios indikacijos skiriasi nuo mažesnių veikliųjų medžiagų santykių indikacijų.
Slovak: Denná dávka kyseliny klavulanovej teda bude závisieť od frekvencie podávania a nie od zmesi.
Lithuanian: Taigi, klavulano rūgšties paros dozė priklausys nuo skyrimo dažnio, tačiau ne nuo vaisto formos.
Slovak: Podávanie perorálnych alebo parenterálnych antibiotík pri uhryznutí zvieraťom závisí od hĺbky a závažnosti rany a od času, ktorý uplynul od uhryznutia.
Lithuanian: Esant gyvūnų įkandimams, geriamų ar intraveninio vartojimo antibiotikų skyrimas priklauso nuo žaizdos gilumo ir sunkumo ir nuo laiko, kuomet įvyko sužeidimas.
Slovak: Časť súhrnu charakteristických vlastností lieku o kontraindikáciách definuje situácie, keď sa liek nesmie podávať pacientovi z bezpečnostných dôvodov.
Lithuanian: Kontraindikacijų skyriuje apibrėžiamos tos aplinkybės, kurioms esant vaistas pacientui saugumo sumetimais neturėtų būti skiriamas.
Slovak: Je povolený široký rozsah rôznych foriem Augmentinu so zvyšujúcim sa pomerom amoxicilínu ku kyseline klavulanovej na perorálne (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 a 16:1) a parenterálne (5:1 a 10:1) použitie v prípade dospelých a detí.
Lithuanian: Įregistruota daug įvairių Augmentin formų su didėjančiu amoksicilino kiekiu klavulano rūgšties kiekio atžvilgiu geriamajam (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 ir 16:1) ir parenteriniam vartojimui (5:1 ir 10:1) suaugusiems ir vaikams.
Slovak: Farmakokinetická charakteristika kyseliny klavulanovej je rovnaká ako v prípade tradičných zmesí Augmentinu.
Lithuanian: Klavulano rūgšties komponentų farmakokinetinės savybės yra tokios pačios kaip ir įprastinių Augmentin formulių.
Slovak: Augmentin SR hrá dôležitú úlohu pri liečbe infekcií, najmä v krajinách a oblastiach s vysokou úrovňou rezistencie kmeňa S. pneumoniae.
Lithuanian: Augmentin SR yra svarbus valdant infekcijas, ypač tose šalyse ir vietovėse, kur yra didelis S.
Slovak: Jasné klinické príznaky infekcie po operácii budú vyžadovať normálny priebeh pooperačnej intravenóznej alebo perorálnej liečby.
Lithuanian: Aiškūs klinikiniai infekcijos požymiai operacijos metu reikalauja normalaus intraveninio arba geriamo antibiotikų terapijos kurso po operacijos.
Slovak: Diskutovalo sa o výrokoch týkajúcich sa liečby starších pacientov (> 60 rokov), možného účinku amoxicilínu na glukózové testy, malabsorpcie glukózy-galaktózy a falošne pozitívnych výsledkov testov pri antigénovom teste Platelia Aspergillus počas liečby.
Lithuanian: Aptarti teiginiai, susiję su vyresnio amžiaus žmonių (>60 metų amžiaus) gydymu, galimu amoksicilino poveikiu gliukozės tyrimui, gliukozės-galaktozės malabsorbcija ir gydymo metu stebimi klaidingai teigiami Platelia Aspergillus antigeno testo rezultatai.
Slovak: Výbor CHMP prijal harmonizovaný text pre túto časť.
Lithuanian: CHMP priėmė suderintą šio skyriaus tekstą.
Slovak: Hodnotenie pomeru prínosu a rizika, ktoré uskutočnil výbor CHMP, neriešilo použitie týchto produktov na iných trhoch, kde môžu platiť iné vzorce rezistencie.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų (CHMP) atliktame naudos ir rizikos santykio įvertinime neatsižvelgta į šių preparatų vartojimą kitose rinkose, kurioms gali būti būdingos kitokios atsparumo savybės.
Slovak: Dávkovanie pomeru 5:1 každých dvanásť hodín bolo revidované na liečbu infekcií, pričom väčšina klinických štúdií hodnotila režim dávkovania trikrát denne.
Lithuanian: 5:1 formuluotės skyrimas 12 valandų intervalu infekcijų gydymui buvo peržiūrėtas, didžioji dauguma klinikinių tyrimų nustatė skyrimo schemą tris kartus per parą .
Slovak: Septikémia
Lithuanian: Septicemija
Slovak: Treba tiež vziať do úvahy počet prechodných kmeňov citlivých na penicilín, čím vzniká potreba pre vysoké koncentrácie amoxicilínu.
Lithuanian: Be to, turi būti atsižvelgta ir į vidutinio jautrumo penicilinui štamus, kas kelia didesnės amoksicilino koncentracijos poreikį.
Slovak: • akútny zápal stredného ucha,
Lithuanian: • Ūminis vidurinės ausies uždegimas
Slovak: Okrem toho kyselina klavulanová chráni amoxicilín pred inaktiváciou v prípadoch, keď infekcie môžu byť polymikrobiálne alebo keď môžu byť prítomné nepatogény vytvárajúce β-laktamázu.
Lithuanian: Be to, klavulano rūgštis apsaugo amoksiciliną nuo neveiklumo tuomet, kai infekcijos gali būti polimikrobinės arba, kai gali būti betalaktamazę produkuojančių nepatogeninių mikroorganizmų.
Slovak: V prípade pacientov s narušenou funkciou obličiek alebo v prípade pacientov užívajúcich vysoké dávky sa môžu vyskytnúť kŕče.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, arba vartojantiems dideles preparato dozes, gali pasireikšti traukuliai.
Slovak: Odporúčaná liečba je amoxicilín/kyselina klavulanová, najmä ak nie sú dostupné žiadne bakteriologické ukazovatele.
Lithuanian: Rekomenduojamas gydymas amoksicilinu su klavulano rūgštimi, ypač jeigu neįmanoma gauti bakteriologinių žymenų.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že najakútnejšie prípady bronchitídy sú vírusového pôvodu a systémová potreba antibiotickej liečby je sporná.
Lithuanian: CHMP nuomone, didžioji dalis bronchitų yra virusinės kilmės ir sisteminio gydymo antibiotikais poreikis yra abejotinas.
Slovak: Na základe argumentácie na odstránenie zmienky o pridaní amoxicilínu samotného pri použití pomeru 5:1 bola pridaná informácia o zvýšení dávky kyseliny klavulanovej.
Lithuanian: Remiantis argumentais dėl papildomo amoksicilino 5:1 skyrimo pašalinimo, buvo papildyta informacija dėl klavulano rūgšties dozės didinimo.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uznal, že Augmentin nie je liek prvej voľby na liečbu akútnej streptokokovej tonzilitídy, ale odporúča sa ako možná alternatíva na liečbu pacientov, ktorí majú početné opakované epizódy streptokokovej tonzilitídy, pretože Augmentin preukázal vysokú mieru likvidácie streptokokov v nosohltane.
Lithuanian: Tonzilitas Rinkodaros teisės turėtojas pripažino, kad Augmentin nėra pirmojo pasirinkimo vaistas ūminiam streptokokų sukeltam tonzilitui gydyti, tačiau jis rekomenduojamas kaip galimas alternatyvus gydymas pacientams, kuriems streptokokinis tonzilitas kartojasi, kadangi įrodyta, kad Augmentin pasižymi geromis streptokokų eradikavimo iš nosiaryklės savybėmis.
Slovak: V dôsledku týchto vlastností je to vhodné antibiotikum na vnútrobrušné infekcie.
Lithuanian: Šios savybės rodo, kad antibiotikas yra tinkamas intraabdominalinėms infekcijoms gydyti.
Slovak: • pneumónia získaná v komunite,
Lithuanian: • Visuomenėje įgyta pneumonija
Slovak: Amoxicilín sa podobne ako iné beta-laktámové antibiotiká vylučuje najmä obličkami a nemetabolizuje sa prostredníctvom enzýmov CYP450; kyselina klavulanová sa čiastočne metabolizuje v pečeni a väčšinou sa vylučuje nezmenená močom.
Lithuanian: Amoksicilinas, kaip ir kiti beta-laktaminiai antibiotikai, didžiąja dalimi šalinami per inkstus ir nemetabolizuojami CYP450 fermentų; klavulano rūgštis iš dalies metabolizuojama kepenyse ir didžiąja dalimi išskiriama nepakitusi su šlapimu.
Slovak: Dosiaľ bol v Európe bežne schválený pomer 4:1 a schválenie dávkovania trikrát denne v roku 1984 podporili klinické štúdie zahŕňajúce deti a dospelých pacientov.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, santykis 4:1 Europoje yra plačiai patvirtintas, o 1984 metais patvirtinta tris kartus per parą skiriama dozė patvirtinta klinikiniais tyrimais su suaugusiais pacientais ir vaikais.
Slovak: Tiež sa usúdilo, že použitie Augmentinu by sa malo obmedziť na indikácie, pri ktorých sú potrebné obidve zložky.
Lithuanian: taip pat nuspręsta, kad Augmentin turi būti ribojamas indikacijoms, kurių metu reikalingi abu komponentai.
Slovak: Výbor CHMP ďalej diskutoval o pomere 4:1 a poznamenal, že maximálna denná dávka amoxicilínu je 1 500 mg.
Lithuanian: 4:1 santykis toliau buvo aptartas CHMP, pažymint, kad maksimali skiriama amoksicilino paros dozė yra 1 500 mg.
Slovak: Keďže však nebola predložená žiadna dokumentácia na podporu iných indikácií, ako sú akútny zápal stredného ucha a pneumónia získaná v komunite, ostatné indikácie by sa mali vypustiť.
Lithuanian: Tačiau, kadangi nebuvo pateikta dokumentų, patvirtinančių kitas indikacijas nei ŪVAU ir VĮP, likusios indikacijos turi būti išbrauktos.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne klinické údaje o dávkach vyšších ako 45/6,4 mg/kg/deň v prípade detí mladších ako 2 roky, a preto nie je potrebné vytvoriť odporúčania pre dávkovanie v tejto populácii.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie dozavimą didesnėmis nei 45/6,4 mg/kg/parą dozėm vyresniems nei 2 metų amžiaus vaikams, nėra ir dėl to dozavimo rekomendacijos šiai populiacijai negali būti pateiktos.
Slovak: Dolná hranica pre tablety je telesná hmotnosť 40 kg na základe minimálnej dávky (250/125 mg, trikrát denne), kým dolná hranica pre vek je obmedzená na 6 rokov na základe zmesí s 2:1, ktoré sú v súčasnosti schválené.
Lithuanian: Mažiausias limitas vartoti tabletes yra 40 kg kūno masė (remiantis mažiausia doze, kuri yra 250/125 mg du kartus per parą), kai mažiausias amžiaus limitas yra 6 metai amžiaus, remiantis šiuo metu patvirtinta 2:1 formuluote.
Slovak: V prípade indikácií, o ktorých sa už diskutovalo v súvislosti s pomerom 2:1, jediný rozdiel tvorí zvýšená dávka amoxicilínu 0,5 g v dávkovaní trikrát denne (dospelí).
Lithuanian: Dėl indikacijų, aptartų santykiui 2:1, vienintelis skirtumas yra didesnė amoksicilino dozė - 0,5 g tris kartus per parą (suaugusiems).
Slovak: Štandardné dávkovanie je trikrát denne a výbor CHMP obmedzil nižšiu dávku na infekcie kože a mäkkých tkanív a nezávažnú sinusitídu.
Lithuanian: Standartinė dozė yra tris kartus per parą ir CHMP apribojo mažesnę dozę gydant OIMAI ir nesunkų sinusitą.
Slovak: Metabolické liekové interakcie ovplyvňujúce hladiny jednej zo zlúčenín vo výraznej miere pravdepodobne nemajú klinický význam.
Lithuanian: Todėl, metabolinė vaistų sąveika, turinti įtakos kurio nors komponento kiekiui tokiu mastu, kad būtų kliniškai reikšminga, yra neįtikima.
Slovak: Odporúčané dávkovanie Augmentinu SR podporujú rozsiahle klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Lithuanian: Augmentin SR dozavimo rekomendacijos paremtos išplėstiniais klinikiniais saugumo ir efektyvumo tyrimų duomenimis.
Slovak: Preto sa pri zvažovaní vhodnej celkovej dennej dávky amoxicilínu na premenlivú závažnosť infekcie trochu prekrývajú odporúčania, čo predpisujúcemu lekárovi umožní zvoliť najvhodnejší dávkovací režim podľa individuálnych potrieb pacienta (vrátane veku, hmotnosti a funkcie obličiek).
Lithuanian: Taigi, pasprendžiant atitinkamą amoksicilino paros dozę skirtingo sunkumo infekcijoms, rekomendacijose yra tam tikrų dalinių sutapimų, leidžiančių gydytojui parinkti tinkamiausią dozę kiekvieno paciento poreikiams (įskaitant paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją).
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že v dôsledku známych nežiaducich účinkov kyseliny klavulanovej a farmakokinetického/farmakodynamického profilu tohto inhibítora ß-laktamázy by sa nemala prekročiť dávka 125 mg trikrát denne.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad dėl žinomo nepageidaujamo klavulano rūgšties poveikio ir beta-laktamazės inhibitorių farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių, nederėtų viršyti preparato dozės 125 mg tris kartus per parą.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil komparatívne a nekomparatívne klinické štúdie na stanovenie bezpečnosti a účinnosti a uviedol skúmané indikácie.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atliko lyginamuosius ir nelyginamuosius klinikinius tyrimus saugumui ir veiksmingumui įvertinti ir sudarė tirtų indikacijų sąrašą.
Slovak: Táto štandardná denná dávka by sa nemala prekročiť a je to v podstate maximálna denná dávka prispievajúca k bezpečnému používaniu Augmentinu.
Lithuanian: Standartinės paros dozės nederėtų viršyti, kadangi maksimali paros dozė susijusi su Augmentin vartojimo saugumu.
Slovak: „Príznaky a známky predávkovania
Lithuanian: „Perdozavimo simptomai ir požymiai
Slovak: Výbor CHMP celkovo schválil a pridal oznámenie odzrkadľujúce režim navrhnutý s ohľadom na farmakokinetickú a farmakodynamickú argumentáciu a prevládajúcu rezistenciu v Európe.
Lithuanian: Iš esmės, CHMP sutiko ir įtraukė teiginį, atspindintį valdymą, pateikiamą remiantis farmakokinetinėmis / farmakodinaminėmis savybėmis ir atsparumo Europoje paplitimu.
Slovak: • akútna bakteriálna sinusitída (adekvátne diagnostikovaná),
Lithuanian: • Ūminis bakterinis sinusitas (tinkamai diagnozuotas)
Slovak: Výbor CHMP schválil odstránenie zmienky o pridaní amoxicilínu samotného pri použití pomeru 5:1, pretože formy s pomerom 10:1 predstavujú vhodnú alternatívu.
Lithuanian: CHMP sutiko pašalinti vieno amoksicilino skyrimą 5:1 santykiu, kadangi 10:1 formuluotė užtikrina tinkamą alternatyvą.
Slovak: Táto časť obsahuje podrobné informácie o stavoch a špeciálnych skupinách pacientov, v prípade ktorých by sa mal Augmentin používať obozretne.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama išsami informacija dėl tam tikromis ligomis sergančių pacientų ir tam tikrų pacientų, kuriems Augmentin turėtų būti skiriamas atsargiai.
Slovak: V prípade suspenzie pre deti i dospelých ostáva jednotná dávka kyseliny klavulanovej nezmenená, ale namiesto dávkovania trikrát denne sa dávkuje dvakrát denne; tento režim je naďalej dostatočný na ochranu amoxicilínu pred účinkom beta-laktamáz.
Lithuanian: Tiek suaugusiems, tiek vaikams skirtoje suspensijoje, klavulano rūgšties dozė lieka nepakitusi, tačiau preparato skiriama du, o ne tris kartus per parą; to pakanka amoksicilinui nuo beta-laktamazės poveikio apsaugoti.
Slovak: Tieto indikácie sú schválené vo všetkých krajinách EÚ a Augmentin sa akceptuje ako účinná liečba podľa viacerých vnútroštátnych usmernení.
Lithuanian: Šios indikacijos patvirtintos visose ES šalyse ir įvairiose nacionalinėse gairėse Augmentin vertinamas kaip efektyvus vaistas.
Slovak: „Táto forma amoxicilínu/kyseliny klavulanovej je vhodná na liečbu ochorenia spôsobeného organizmom Streptococcus pneumoniae, ktorý je rezistentný voči penicilínu, len v schválených indikáciách (pozri časť 4.1)."
Lithuanian: „Šios formos amoksicilinas su klavulano rūgštimi tinkamas penicilinui atsparios Streptococcus pneumoniae infekcijai gydyti tik pagal patvirtintas indikacijas (žr.4.1 skyrių).