FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité también señaló que, en las pacientes que reciben estos medicamentos parenterales, se deben controlar, de manera continua durante todo el tratamiento, la tensión arterial y la frecuencia cardiaca, el equilibrio hidroelectrolítico, los niveles de glucosa y lactato y los niveles de potasio.
Portuguese: O Comité sublinhou ainda que, no caso das doentes a receberem estes medicamentos parentéricos, a tensão arterial e a frequência cardíaca, o equilíbrio de eletrólitos e fluidos e os níveis de glicose, lactato e potássio devem ser monitorizados ao longo do tratamento;
Spanish: Para estas indicaciones entre las que se incluye el tratamiento a corto plazo de la tocólisis sin complicaciones, el PRAC recomendó que los productos parenterales solo se administren en tratamientos a corto plazo (hasta 48 horas), en pacientes que se encuentran en las semanas 22 a 37 de gestación.
Portuguese: Nestas indicações, que incluem o tratamento de curta duração da tocólise sem complicações, o PRAC recomendou a administração dos medicamentos parentéricos apenas para o tratamento de curta duração (até 48 horas) em doentes entre as 22 e as 37 semanas de gestação.
Spanish: Para estas indicaciones, entre las que se incluye el tratamiento a corto plazo de la tocólisis sin complicaciones, el PRAC recomendó que los productos parenterales solo se administren para el tratamiento a corto plazo (hasta 48 horas) en las indicaciones obstétricas, en pacientes que se encuentran en las semanas 22 a 37 de gestación.
Portuguese: Nestas indicações, que incluem o tratamento de curta duração da tocólise sem complicações, o PRAC recomendou a administração dos medicamentos parentéricos apenas para o tratamento de curta duração (até 48 horas) das indicações obstétricas, em doentes entre as 22 e as 37 semanas de gestação.
Spanish: A más tardar el 25 de noviembre de 2013
Portuguese: Até 25 de novembro de 2013, o mais tardar
Spanish: En un plazo máximo de 30 días desde el acuerdo del CMDh
Portuguese: No prazo de 30 dias a contar do acordo do CMDh
Spanish: Circulación de la Comunicación directa para profesionales sanitarios (DHPC) de conformidad con el plan de comunicación y las condiciones acordadas por el CMDh.
Portuguese: Difusão da Comunicação dirigida aos Profissionais de Saúde (DHPC) de acordo com o plano de comunicação e condições acordados pelo CMDh.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes (ANC) de los Estados miembros o de los Estados miembros de referencia (EMR), en su caso, garantizarán que los TAC cumplan las condiciones siguientes:
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes (ANC) dos Estados-Membros ou Estados-Membros de Referência (EMR), sempre que aplicável, deverão assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelo(s) titular(es) da(s) AIM:
Spanish: Anexo IV Condiciones de las autorizaciones de comercialización
Portuguese: Anexo IV Condições da Autorização de Introdução no Mercado
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe retirar del mercado los productos que solo tengan indicaciones obstétricas y sujetos a la revocación (en lugar de a la modificación de las condiciones de la autorización de comercialización) para el 25 de noviembre de 2013 como fecha límite.
Portuguese: Os medicamentos apenas com indicações obstétricas e aos quais se aplica a revogação (em vez da alteração dos termos da autorização de introdução no mercado) devem ser retirados do mercado pelos titulares das autorizações de introdução no mercado até 25 de novembro, o mais tardar.
Spanish: Uso rectal
Portuguese: Via rectal
Spanish: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Portuguese: Stonemasons Way Rathfarnham
Spanish: Paises bajos Boehringer Ingelheim B.V.
Portuguese: Boehringer Ingelheim B.V.
Spanish: Rumanía GLAXO WELLCOME UK Limited
Portuguese: Roménia GLAXO WELLCOME UK Limited
Spanish: Concentrado para solución para perfusión intravenosa
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão intravenosa
Spanish: Concentrado para perfusión
Portuguese: Concentrado para perfusão
Spanish: Solución inyectable o para perfusión
Portuguese: Solução injectável ou para perfusão
Spanish: Solución inyectable Concentrado para solución inyectable
Portuguese: Solução injectável Concentrado para solução injectável
Spanish: Subcutánea, intramuscular, intravenosa
Portuguese: Subcutânea, intramuscular, intravenosa
Spanish: 1817 MS Alkmaar
Portuguese: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fenoterol
Spanish: PRE-PAR 50 MG/5 ML
Portuguese: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml
Spanish: Solución inyectable Uso intravenoso
Portuguese: Solução injectável Via intravenosa
Spanish: Concentrado para solución inyectable o para perfusión
Portuguese: Concentrado para solução injectável/para perfusão
Spanish: Marca de Fantasía Dosis
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Spanish: Solución inyectable Uso intravenoso; uso intramuscular
Portuguese: Via intravenosa; Via intramuscular
Spanish: Aprobación del acuerdo del CMDh:
Portuguese: Adoção do acordo do CMDh:
Spanish: Aplicación del acuerdo por los Estados miembros (presentación de la modificación por los titulares de la autorización de comercialización si procede):
Portuguese: Implementação do acordo pelo Estados-Membros (submissão da alteração pelo(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado, conforme aplicável):
Spanish: 23 de octubre de 2013
Portuguese: 23 de outubro de 2013
Spanish: 19 de noviembre de 2013
Portuguese: 19 de novembro de 2013
Spanish: 19 de diciembre de 2013
Portuguese: 19 de dezembro de 2013
Spanish: Anexo V Calendario para aplicar las medidas del acuerdo
Portuguese: Anexo V
Spanish: Estado miembro Solicitante o titular de la autorización de comercialización.
Portuguese: Estado-Membro Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Spanish: En la fase I, el cálculo de la PEC inicial en el suelo se realiza cuando se administra tratamiento a más de un «número reducido de animales».
Portuguese: Na Fase I, o cálculo da CAP inicial no solo é executado quando é tratado mais do que um "pequeno número de animais".
Spanish: Durante el procedimiento de reconocimiento mutuo, se suscitó la preocupación de que Shotaflor 300 mg/ml solución inyectable para ganado vacuno pudiera presentar un riesgo grave potencial para el medio ambiente.
Portuguese: Durante o procedimento de reconhecimento mútuo, foram manifestadas preocupações segundo as quais o Shotaflor 300 mg/ml solução injectável para bovinos pode representar um risco grave potencial para o ambiente.
Spanish: El CVMP examinó la información bibliográfica sobre la incidencia de la ERB en varios países de la UE y sobre el porcentaje de animales que han recibido tratamiento terapéutico y preventivo
Portuguese: O CVMP reviu a informação bibliográfica sobre a incidência da DRB em vários Estados-Membros da UE, e sobre a percentagem de animais que foram tratados terapêutica e preventivamente.
Spanish: 20 mg/kg de peso corporal (1 ml/15 kg) administrada dos veces con un intervalo de 48
Portuguese: Injecção intramuscular 20 mg/kg de peso corporal (1 ml/15 kg) a administrar duas vezes com um intervalo de 48
Spanish: Puesto que Shotaflor 300 mg/ml solución inyectable para ganado vacuno está indicado sólo con fines terapéuticos (es decir, sólo para animales con manifestaciones clínicas de enfermedad y no para uso preventivo), se consideró que, en este caso, era apropiado utilizar la incidencia de la enfermedad en el rebaño como la proporción de animales tratados.
Portuguese: Dado que Shotaflor 300 mg/ml solução injectável para bovinos apenas está indicado para o tratamento (i.e. apenas está indicado para utilização em animais clinicamente doentes e não para utilização preventiva) considerou-se que, neste caso, era adequado utilizar a incidência da doença no efectivo como proporção de animais tratados.
Spanish: Shotaflor contiene florfenicol, un antibiótico de amplio espectro principalmente bacteriostático que es activo frente a numerosos microorganismos, entre ellos muchos grampositivos y gramnegativos.
Portuguese: O Shotaflor contém florfenicol, um antibiótico essencialmente bacteriostático de largo espectro, com um nível de actividade que inclui vários organismos Gram-negativos e Gram-positivos.
Spanish: • Unidad comercial de carne de ternera: Reino Unido - 75% (Miller y cols., 19802).
Portuguese: • Unidade de produção comercial de vitelos: Reino Unido - 75 % (Miller et al, 19802).
Spanish: Forma farmacéutica
Portuguese: Nome de fantasia Forma farmacêutica
Spanish: • Terneros para matanza: España - 31,5%, Reino Unido - 13-15% (Martin y cols., 20073).
Portuguese: • Vitelos de engorda: Espanha - 31,5 %, Reino Unido - 13-15 % (Martin et al, 20073).
Spanish: Cuando no se disponga de este tipo de información específica, se utilizarán los valores por defecto que se indican en la Tabla 2 de la directriz del CVMP que complementa las directrices VICH (Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL8 and GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1), también conocido como Documento de Orientación Técnica - TGD).
Portuguese: Quando esta informação específica não se encontra disponível, devem ser utilizados os valores predefinidos do Quadro 2 da norma orientadora do CVMP que complementa as normas orientadoras da VICH (Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1 - também conhecida como Documento de Orientação Técnica - DOT).
Spanish: En concreto, se plantearon cuestiones relacionadas con la idoneidad de los datos presentados por el titular de la autorización de comercialización sobre la incidencia de enfermedad respiratoria bovina (ERB) en un rebaño infectado y, en consecuencia, se formularon objeciones respecto a la propuesta de desviarse del valor por defecto del 50% especificado en la directriz del CVMP (Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL8 and GL38, EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) como valor de la proporción de animales infectados utilizado en el cálculo de la concentración medioambiental prevista en el suelo (PECsuelo).
Portuguese: Em particular, foram identificadas preocupações quanto à adequação dos dados fornecidos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado sobre a incidência da doença respiratória dos bovinos (DRB) nos efectivos de explorações infectadas e, como consequência, foram levantadas objecções à proposta de desvio do valor assumido de 50 % especificado na norma orientadora do CVMP para a avaliação do impacto ambiental de medicamentos veterinários que complementa as directrizes GL6 e GL38 da VICH (Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) como o valor da proporção de animais infectados utilizado nos cálculos da Concentração Ambiental Prevista no Solo (CAPsolo).
Spanish: «Enfermedades causadas por bacterias sensibles al florfenicol: tratamiento terapéutico de infecciones de las vías respiratorias en ganado vacuno causadas por Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somnio.»
Portuguese: "Doenças causadas por bactérias susceptíveis ao florfenicol: tratamento terapêutico de infecções do tracto respiratório bovinos causadas por em Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni".
Spanish: En la directriz del CVMP (Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005Rev.1) se indica que la proporción de animales del rebaño que reciben tratamiento puede obtenerse de la información contenida en el expediente, como los datos de estudios de campo, o de la bibliografía científica.
Portuguese: A norma orientadora do CVMP para a avaliação do impacto ambiental de medicamentos veterinários que complementa as directrizes GL6 e GL38 da VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) indica que a proporção de animais tratados no efectivo de uma exploração poderá estar disponível a partir da informação contida no dossiê como, por exemplo, nos dados de ensaios de campo ou a partir da literatura científica.
Spanish: No debe dárselo a otras personas.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Spanish: Los objetivos del programa son:
Portuguese: Os objetivos do programa são:
Spanish: Comprobar que está en el nivel correcto.
Portuguese: Confirme que tem o nível correto.
Spanish: Humor variable
Portuguese: Humor variável
Spanish: La dosis inicial se calculará de acuerdo al peso del niño.
Portuguese: A dose inicial será calculada com base no peso da criança.
Spanish: Crecimiento y desarrollo
Portuguese: Crescimento e desenvolvimento
Spanish: *Dosis máxima individual en este rango de peso
Portuguese: *Dose individual máxima neste intervalo de peso
Spanish: Se deben controlar los cambios de comportamiento.
Portuguese: As alterações comportamentais devem ser monitorizadas.
Spanish: Administrar la dosis prescrita por su médico al niño tres veces al día.
Portuguese: Administre a dose prescrita pelo seu médico à criança três vezes por dia.
Spanish: Está causada principalmente por un mal control de los músculos de la cara.
Portuguese: É causada principalmente por um mau controlo dos músculos na face.
Spanish: IDENTIFICADORES ÚNICOS - DATOS DE LECTURA HUMANOS
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Spanish: El volumen máximo de la dosis más alta es de 6 ml.
Portuguese: O volume máximo da dose mais elevada é de 6 ml.
Spanish: Aproximadamente el 65% de una dosis IV se excreta por vía renal dentro de las primeras 24 horas.
Portuguese: Aproximadamente 65 % de uma dose IV é excretada por via renal nas primeiras 24 horas.
Spanish: Sensibilidad, timidez y trastorno de retirada social específico de la infancia o la adolescencia
Portuguese: Sensibilidade, timidez e perturbação de retraimento social específica da infância ou da adolescência
Spanish: No hay datos de seguridad publicados más allá de las 24 semanas de duración del tratamiento.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de segurança publicados para lá das 24 semanas de duração do tratamento.
Spanish: Una pequeña proporción (~5%) se elimina por la bilis.
Portuguese: Uma pequena parte (~5 %) é eliminada na bílis.
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden ser una señal de una reacción alérgica grave.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ser um sinal de reação alérgica grave.
Spanish: Cuando se evalúe la tolerancia, se debe tener en cuenta un efecto sobre el sistema cardiovascular.
Portuguese: Ao avaliar a tolerabilidade, deve considerar-se um efeito no sistema cardiovascular.
Spanish: Sialanar puede afectar a la visión y a la coordinación.
Portuguese: O Sialanar poderá afetar a visão e a coordenação.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que su hijo empiece a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de a sua criança começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Spanish: Déficit de atención
Portuguese: Défice de atenção
Spanish: Otros medicamentos y Sialanar
Portuguese: Outros medicamentos e Sialanar
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/septiembre/2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 setembro 2016
Spanish: En el hospital, se puede administrar carbón activo si las vías respiratorias del paciente pueden protegerse adecuadamente.
Portuguese: No hospital, poderá administrar-se carvão ativado se as vias respiratórias do doente puderem ser adequadamente protegidas.
Spanish: Utilice siempre este medicamento exactamente como su médico le haya indicado.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Spanish: Compruebe el pulso del niño si parece que no se encuentra bien.
Portuguese: Verifique a pulsação da criança se ela não parecer bem.
Spanish: Este medicamento debe utilizarse dentro del periodo de 2 meses después de la apertura del frasco.
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado num prazo de 2 meses após a primeira abertura do frasco.
Spanish: Falta de datos de seguridad a largo plazo
Portuguese: Falta de dados de segurança a longo prazo
Spanish: Las primeras cuatro semanas fueron un periodo de ajuste individual en etapas fijas en función de la respuesta seguido de un tratamiento de mantenimiento durante 4-semanas.
Portuguese: As primeiras quatro semanas foram um período de ajuste individual da dose em passos fixos dependendo da resposta, seguidas por 4 semanas de tratamento de manutenção.
Spanish: Los datos de eficacia controlada con placebo incluyen pacientes con una duración de tratamiento de 8 semanas.
Portuguese: Os dados de eficácia controlados com placebo incluem doentes com uma duração de tratamento de 8 semanas.
Spanish: Esta transmisión reducida puede desactivar las células que producen saliva.
Portuguese: Esta transmissão reduzida pode desativar as células que produzem saliva.
Spanish: Sialanar no se debe utilizar si el envase se ha abierto o está dañado.
Portuguese: O Sialanar não deve ser utilizado se a embalagem tiver sido aberta ou danificada.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Spanish: Comunique a su médico si nota cualquier cambio de comportamiento o cualquier otro cambio en el niño.
Portuguese: Informe o seu médico se notar alguma alteração comportamental ou qualquer outra alteração na criança.
Spanish: La eficacia y la seguridad a largo plazo de Sialanar no se ha estudiado más allá de las 24 semanas de uso.
Portuguese: A eficácia e a segurança a longo prazo de Sialanar não foram estudadas para lá das 24 semanas de uso.
Spanish: Solución oral 60 ml
Portuguese: Solução oral 60 ml
Spanish: Sialanar está indicado únicamente para la población pediátrica.
Portuguese: Sialanar só é indicado para a população pediátrica.
Spanish: Fecha de apertura: _________
Portuguese: Data de abertura: _________
Spanish: No existen datos controlados con placebo o comparados más allá de las 8 semanas.
Portuguese: Não existem dados controlados com placebo ou comparador para lá das 8 semanas.
Spanish: Valor de p p = 0,0011
Portuguese: Valor p p = 0,0011
Spanish: Sistema nervioso central
Portuguese: Sistema nervoso central
Spanish: Uso concomitante a considerar con precaución El uso concomitante de los siguientes medicamentos se debe considerar con precaución:
Portuguese: Uso concomitante a considerar com precaução O uso concomitante dos seguintes medicamentos deve ser considerado com precaução:
Spanish: Es posible que la absorción prolongada después de la administración oral se traduzca en una eliminación más rápida que la absorción (conocida como cinética flip-flop, caracterizada por Ka<Ke).
Portuguese: É possível que a absorção prolongada após a administração oral se traduza no facto de a eliminação ser mais rápida do que a absorção (conhecida como cinética flip-flop, caracterizada por Ka < Ke).
Spanish: − Este medicamento se ha recetado solamente a su hijo.
Portuguese: − Este medicamento foi receitado apenas para a sua criança.
Spanish: Es importante que el cuidador compruebe el volumen de la dosis en la jeringa antes de la administración.
Portuguese: É importante que o prestador de cuidados verifique o volume da dose na seringa antes da administração.
Spanish: Si aparecen, llevar al niño al servicio de urgencias más próximo y llevar consigo el medicamento.
Portuguese: Se ocorrerem, leve a criança às urgências mais próximas e leve o medicamento consigo.
Spanish: Que las dos últimas semividas, y especialmente la de la administración oral, sean más largas que la de la administración IV refleja probablemente la complejidad de la absorción y distribución del glicopirronio en cada vía.
Portuguese: O facto de as duas últimas semividas, e especialmente a da administração oral, serem maiores do que para a administração IV reflete provavelmente a complexa absorção e distribuição do glicopirrónio em cada via.
Spanish: Trastorno explosivo intermitente
Portuguese: Perturbação explosiva intermitente
Spanish: Debido a los pocos datos disponibles de seguridad a largo plazo y las dudas sobre el riesgo potencial de carcinogenicidad, la duración total del tratamiento debe ser la más corta posible.
Portuguese: Tendo em conta os dados de segurança a longo prazo limitados disponíveis e as incertezas em torno do potencial risco de carcinogenicidade, a duração total do tratamento deve ser mantida o mais curta possível.
Spanish: El material informativo para los médicos debe contener:
Portuguese: O material educacional do médico deve conter:
Spanish: No se ha establecido seguridad en la lactancia.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança na amamentação.
Spanish: La Tabla 1 muestra la dosis en ml de solución que se debe administrar para cada rango de peso a cada aumento de la dosis.
Portuguese: A tabela 1 mostra a dose em ml de solução a administrar para cada intervalo de peso em cada aumento da dose.
Spanish: Qué es Sialanar y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Sialanar e para que é utilizado
Spanish: Sialorrea leve a moderada
Portuguese: Sialorreia ligeira a moderada
Spanish: 3 de 17 pacientes (17,6%)
Portuguese: 3 de 17 doentes (17,6 %)
Spanish: • cambios en el comportamiento
Portuguese: • alterações do comportamento.
Spanish: El control por parte de los médicos y de los cuidadores es necesario de acuerdo con las siguientes instrucciones:
Portuguese: É necessária monitorização pelos médicos e pelos prestadores de cuidadores, de acordo com as seguintes instruções de tratamento:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c(7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: El uso concomitante puede dar como resultado un aumento de la presión intraocular a través de un mecanismo de ángulo abierto o cerrado;
Portuguese: O uso concomitante poderá resultar numa pressão intraocular aumentada através de um mecanismo de ângulo aberto ou fechado.
Spanish: Niños menores de 3 años
Portuguese: Crianças com menos de 3 anos
Spanish: La influencia de Sialanar sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Portuguese: Os efeitos de Sialanar sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Spanish: Para la administración oral se han descrito unos valores elevados de DL50 de 550 mg/kg en ratones y superiores a 1.000 mg/kg en ratas.
Portuguese: Após administração oral, foram descritos valores elevados da DL50 de 550 mg/kg em ratinhos e superiores a 1.000 mg/kg em ratos.
Spanish: • incapacidad para sudar de forma normal
Portuguese: • incapacidade de suar normalmente;
Spanish: A veces, los efectos adversos pueden ser difíciles de detectar en pacientes con problemas neurológicos que no pueden expresar fácilmente cómo se encuentran.
Portuguese: Os efeitos secundários podem, por vezes, ser difíceis de reconhecer em doentes com problemas neurológicos que não conseguem facilmente dizer-lhe como é que se sentem.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar otros medicamentos.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se a sua criança estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: Este medicamento está destinado para su uso en niños y adolescentes.
Portuguese: Este medicamento destina-se a ser usado em crianças e adolescentes.