FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • chez les patients contrôlés de manière inadéquate par la metformine seule à la dose maximale tolérée ;
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som ikke er adekvat kontrollert med maksimal tolerert dose av metformin alene
French: En cas d'oubli d'une dose, le patient doit prendre cette dose dès qu'il s'en rend compte.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer å ta en dose, bør den tas så snart pasienten husker det.
French: Chez les patients diabétiques de type 2 traités par l'ertugliflozine en association à la metformine, des réductions cliniquement significatives de l'HbA1c ont été observées dans des sous-groupes définis par l'âge, le sexe, la race, l'origine ethnique, la région géographique, l'IMC initial, le taux d'HbA1c initial, et l'ancienneté du diabète de type 2.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes som ble behandlet med ertugliflozin i kombinasjon med metformin, ble det observert klinisk betydningsfulle reduksjoner i HbA1c i undergrupper definert ved alder, kjønn, rase, etnisitet, geografisk region, BMI ved baseline, HbA1c ved baseline og varighet av diabetes mellitus type 2.
French: En cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Segluromet.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, ta kontakt med lege før du bruker Segluromet.
French: Aucun effet de l'ertugliflozine ou de la metformine sur la fertilité n'a été observé lors des études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert effekt av ertugliflozin eller metformin på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
French: Si vous ne vous en rendez compte qu'au moment de prendre la dose suivante, sautez la dose omise et reprenez votre schéma habituel d'administration.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er tid for den neste dosen, hopper du imidlertid over den glemte dosen og fortsetter den vanlige doseringsplanen.
French: Segluromet contient deux substances actives, l'ertugliflozine et la metformine.
Norwegian Bokmål: Segluromet inneholder to virkestoffer, ertugliflozin og metformin.
French: Ensemble des essais contrôlés versus placebo
Norwegian Bokmål: Samlede placebokontrollerte studier
French: Vous devrez peut-être effectuer plus fréquemment des tests de la glycémie ou de la fonction rénale ou votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de Segluromet.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodsukkerprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Segluromet.
French: Adultes dont la fonction rénale est normale (débit de filtration glomérulaire [DFG] ≥ 90 mL/min)
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet [GFR] ≥ 90 ml/min)
French: • si vous prenez d'autres médicaments qui diminuent le sucre présent dans le sang, tels que de l'insuline ou des médicaments qui augmentent la libération d'insuline par le pancréas ;
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker andre legemidler som senker blodsukkeret ditt, slik som insulin eller legemidler som øker insulinfrigjøringen fra bukspyttkjertelen.
French: Dans ces quatre études, la distribution raciale des patients était la suivante : 66,2% à 80,3% de Blancs, 10,6% à 20,3% d'Asiatiques, 1,9% à 10,3% de Noirs et 4,5% à 7,4% d'autres races.
Norwegian Bokmål: I de fire studiene var rasefordelingen 66,2 % til 80,3 % hvite, 10,6 % til 20,3 % asiater, 1,9 % til10,3 % svarte og 4,5 % til 7,4 % andre.
French: Les effets d'un repas riche en graisses sur la pharmacocinétique de l'ertugliflozine et de la metformine administrées sous forme de comprimés de Segluromet sont comparables à ceux rapportés pour chacun des deux médicaments.
Norwegian Bokmål: Effektene av et måltid med høyt fettinnhold på farmakokinetikken til ertugliflozin og metformin, når det blir gitt som Segluromet tabletter, er sammenlignbare med dem som er rapportert for de individuelle tablettene.
French: Aucun potentiel mutagène n'a été mis en évidence avec la metformine lors des tests in vitro suivants ; test Ames (S. typhimurium), test de mutation génétique (cellules de lymphome de souris) et test d'aberrations chromosomiques (lymphocytes humains).
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis på mutagent potensiale av metformin i følgende in vitro-tester: Ames test (S. typhimurium), genmutasjonstest (lymfomceller fra mus) eller test på kromosomavvik (humane lymfocytter).
French: Aucun effet indésirable supplémentaire n'a été identifié dans cet ensemble de deux essais contrôlés versus placebo incluant la metformine par rapport aux trois études de l'ertugliflozine contrôlées contre placebo (voir ci-dessous).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert ytterligere bivirkninger som inkluderte metformin i samlingen av disse to placebokontrollerte studiene, sammenlignet med de tre placebokontrollerte studiene med ertugliflozin (se under).
French: Dans l'ensemble, il est peu probable que l'ertugliflozine affecte la pharmacocinétique des médicaments administrés simultanément qui sont des substrats de ces transporteurs.
Norwegian Bokmål: Det er generelt lite sannsynlig at ertugliflozin påvirker farmakokinetikken til samtidig administrerte legemidler som er substrat for disse transportørene.
French: • chez les patients déjà traités par l'association d'ertugliflozine et de metformine sous forme de comprimés séparés.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som allerede behandles med kombinasjonen ertugliflozin og metformin som separate tabletter.
French: Contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
French: L'insuline et les sécrétagogues d'insuline, comme les sulfamides hypoglycémiants, peuvent induire une hypoglycémie.
Norwegian Bokmål: Insulin og insulinsekretagoger, som sulfonylureapreparater, forårsaker hypoglykemi.
French: Lors du traitement par la metformine, la sécrétion d'insuline reste inchangée tandis que les taux d'insuline à jeun et la réponse de l'insuline plasmatique tout au long de la journée peuvent même diminuer.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med metformin forblir insulinsekresjonen uendret mens fastende insulinnivåer og dagslang plasmainsulinrespons faktisk kan reduseres.
French: L'ertugliflozine peut augmenter le risque d'hypoglycémie lorsqu'elle est utilisée en association avec l'insuline et/ou des sécrétagogues d'insuline.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin kan øke risikoen for hypoglykemi når det brukes sammen med insulin og/eller en insulinsekretagog.
French: Les patients qui peuvent être à risque accru d'acidocétose diabétique incluent les patients avec une faible réserve de cellules bêta fonctionnelles (par ex. les patients atteints de diabète de type 2 avec un taux bas de peptides C, les adultes atteints de diabète auto-immun latent (LADA) ou les patients avec un antécédent de pancréatite), les patients dont les états conduisent à une absorption alimentaire réduite ou à une déshydratation sévère, les patients chez qui les doses d'insuline sont réduites et les patients ayant des besoins accrus en insuline en raison d'une affection médicale aiguë, d'une intervention chirurgicale ou d'une consommation excessive d'alcool.
Norwegian Bokmål: Pasienter som kan ha høyere risiko for DKA, inkluderer pasienter med lav reserve av funksjonelle betaceller (f.eks. pasienter med type 2-diabetes og lavt C-peptid, latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) eller pasienter med pankreatitt i anamnesen), pasienter med tilstander som fører til begrenset matinntak eller alvorlig dehydrering, pasienter med redusert insulindose og pasienter med økt insulinbehov som følge av akutt sykdom, kirurgi eller alkoholmisbruk.
French: Chez les patients présentant une déplétion volémique, il est recommandé de corriger ce paramètre avant d'instaurer le traitement par Segluromet (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med volumdeplesjon er det anbefalt å korrigere denne tilstanden før oppstart med Segluromet (se pkt.
French: p < 0,001 par rapport au placebo (sur la base de comparaisons ajustées pour le rapport de cotes [odds ratio] d'après un modèle de régression logistique utilisant des imputations multiples pour les données manquantes).
Norwegian Bokmål: p< 0,001 sammenlignet med placebo (basert på justert odds ratio-sammenligninger fra en logistisk regresjonsmodell ved bruk av multippel imputasjon for manglende dataverdier).
French: Dans le cadre du programme clinique de l'ertugliflozine, une acidocétose a été identifiée chez 3 des 3 409 patients (0,1%) traités par l'ertugliflozine et 0,0% des patients traités par le comparateur (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Gjennom det kliniske programmet for ertugliflozin ble ketoacidose identifisert hos 3 av 3409 (0,1 %) pasienter behandlet med ertugliflozin og hos 0,0 % av pasienter behandlet med komparator (se pkt.
French: Générales Segluromet ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1.
Norwegian Bokmål: Generelt Segluromet skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1.
French: Arrêtez de prendre Segluromet pendant une courte période si vous souffrez d'une affection susceptible d'être associée à une déshydratation (perte importante de liquides corporels), telle que des vomissements sévères, de la diarrhée, de la fièvre, une exposition à la chaleur, ou si vous buvez moins de liquides que d'habitude.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Segluromet i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber, eksponering for varme eller dersom du drikker mindre væske enn normalt.
French: Contactez un médecin dès que possible si vous présentez les effets indésirables suivants :
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så snart som mulig dersom du opplever følgende bivirkninger:
French: • somnolence ou fatigue inhabituelles
Norwegian Bokmål: • uvanlig søvnighet eller tretthet
French: • modifications des résultats de tests sanguins mesurant la quantité de globules rouges dans votre sang (appelée hémoglobine)
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise forandringer i mengden røde blodceller i blodet ditt (kalt hemoglobin)
French: Sur la base des résultats d'études chez l'animal, l'ertugliflozine peut affecter le développement et la maturation du système rénal (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra dyrestudier kan ertugliflozin påvirke renal utvikling og modning (se pkt.
French: Une interruption temporaire du traitement par Segluromet doit être envisagée jusqu'à correction de la perte hydrique.
Norwegian Bokmål: Midlertidig avbrudd i behandlingen med Segluromet bør vurderes inntil væsketapet er korrigert.
French: Les symptômes comprennent des douleurs à l'estomac, une respiration rapide et profonde, une somnolence ou si votre haleine présente une odeur fruitée inhabituelle
Norwegian Bokmål: Symptomer omfatter magesmerte, rask og dyp pusting, søvnighet eller at pusten får en uvanlig og fruktaktig lukt.
French: Le metformine est contre-indiquée.
Norwegian Bokmål: Metformin er kontraindisert.
French: Mycose vulvovaginale et autres mycoses génitales de la femme*
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal soppinfeksjon og andre genitale soppinfeksjoner hos kvinner*
French: Les aliments réduisent l'ampleur et retardent légèrement l'absorption de la metformine, comme l'illustrent la réduction d'environ 40% de la concentration plasmatique maximale (Cmax) moyenne, la réduction d'environ 25% de l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (ASC), et la prolongation de 35 minutes du délai d'obtention de la concentration plasmatique maximale (Tmax) après administration d'un seul comprimé de 850 mg de metformine avec de la nourriture, par rapport au même dosage administré à jeun.
Norwegian Bokmål: Mat reduserer graden av og forsinker absorpsjonen av metformin, som vist ved ca. 40 % lavere gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax), 25 % lavere areal under plasmakonsentrasjons/tids-kurven (AUC) og 35 minutters forlengelse av tiden til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) etter administrering av en enkelt 850 mg tablett med metformin sammen med mat, sammenlignet med den samme tablettstyrken gitt fastende.
French: L'ertugliflozine et la metformine sont présentes dans le lait des rates allaitantes.
Norwegian Bokmål: Erfugliflozin og metformin gjenfinnes i melk til lakterende rotter.
French: La pharmacocinétique de l'ertugliflozine n'est pas dépendante du temps et jusqu'à 10 à 40% de la dose s'accumulent dans le plasma en cas d'administration répétée.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin viser ikke tidsavhengig farmakokinetikk og akkumuleres opptil 10-40 % i plasma etter gjentatt dosering.
French: Les patients ont reçu l'ertugliflozine 5 mg (N = 519) ou 15 mg (N = 510) ou un placebo (N = 515) une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk ertugliflozin 5 mg (N=519), ertugliflozin 15 mg (N=510) eller placebo (N=515) en gang daglig.
French: La clairance plasmatique systémique moyenne après administration d'une dose intraveineuse de 100 µg est de 11 L/h.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk plasma-clearance etter en intravenøs dose på 100 mikrogram var 11 l/time.
French: Population pédiatrique Aucune étude avec l'ertugliflozine n'a été réalisée dans la population pédiatrique.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke gjennomført studier med ertugliflozin hos pediatriske pasienter.
French: L'administration concomitante de simvastatine et d'ertugliflozine a entraîné des augmentations respectives de 24% et 19% de l'ASC et de la Cmax de la simvastatine, et de 30% et 16% de l'ASC et de la Cmax de la simvastatine acide.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av simvastatin med ertugliflozin resulterte i en økning i AUC og Cmax på henholdsvis 24 % og 19 % for simvastatin, og en økning i AUC og Cmax på henholdsvis 30 % og 16 % for simvastatinsyre.
French: p < 0,001 par rapport au groupe témoin.
Norwegian Bokmål: p < 0,001 sammenlignet med kontrollgruppe.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de la metformine ne différaient pas significativement entre les sujets sains et les patients diabétiques de type 2 lors des analyses selon le sexe.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre for metformin var ikke signifikant forskjellige mellom normale personer og pasienter med type 2-diabetes, når de ble analysert med hensyn på kjønn.
French: • Les inducteurs de l'OCT1 (tels que la rifampicine) peuvent augmenter l'absorption gastrointestinale et l'efficacité de la metformine.
Norwegian Bokmål: • OCT1-indusere (som rifampicin) kan øke gastrointestinal absorpsjon og effekt av metformin.
French: Ces symptômes peuvent indiquer la survenue d'une infection rare mais grave ou mettant même en jeu le pronostic vital des patients, appelée « fasciite nécrosante du périnée » ou « gangrène de Fournier », qui détruit le tissu sous-cutané.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være et tegn på en sjelden, men alvorlig eller til og med livstruende infeksjon som kalles nekrotiserende fasciitt i perineum eller Fourniers gangren, som ødelegger vevet under huden og må behandles umiddelbart.
French: Les symptômes de l'acidose lactique comprennent :
Norwegian Bokmål: Symptomer på laktacidose omfatter:
French: Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre Segluromet au moment de l'opération et pendant un certain temps après l'intervention.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Segluromet under og i en tid etter inngrepet.
French: Avant d'initier le traitement par Segluromet, le statut volémique doit être évalué et corrigé si nécessaire.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Segluromet bør volumstatus vurderes og korrigeres hvis indisert.
French: Hypotension/Déplétion volémique
Norwegian Bokmål: Hypotensjon/volumdeplesjon
French: Aux doses et schémas posologiques habituels en clinique pour le chlorhydrate de metformine en comprimé, les concentrations plasmatiques de metformine à l'état d'équilibre sont atteintes dans un délai de 24 à 48 heures et elles sont généralement inférieures à 1 μg/mL.
Norwegian Bokmål: Ved vanlige kliniske doser og doseringsintervaller for metforminhydrokloridtabletter oppnås steady state-plasmakonsentrasjon for metformin innen 24-48 timer og ligger generelt på < 1 g /ml.
French: Autres médicaments et Segluromet
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Segluromet
French: • prenez des médicaments qui augmentent votre production d'urine (diurétiques) ou qui baissent la pression artérielle
Norwegian Bokmål: • bruker legemidler som øker urinproduksjonen (vanndrivende, diuretika) eller som senker blodtrykket
French: Avant d'initier le traitement par ertugliflozine/metformine, il convient de considérer parmi les antécédents du patient, les facteurs pouvant augmenter le risque d'amputation.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart med ertugliflozin/metformin bør faktorer for økt risko for amputasjoner vurderes fra pasientens anamnese.
French: La metformine n'a pas eu d'effet délétère sur le développement lorsqu'elle était administrée chez le rat et le lapin à des doses allant jusqu'à 600 mg/kg/jour.
Norwegian Bokmål: Metformin påvirket ikke det utviklingsmessige utfallet i negativ retning da det ble gitt til rotter og kaniner i doser opptil 600 mg/kg/dag.
French: La tolérance et l'efficacité de Segluromet chez les patients présentant un diabète de type 1 n'ont pas été établies et Segluromet ne doit pas être utilisée chez les patients présentant un diabète de type 1.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Segluromet hos pasienter med type 1-diabetes er ikke fastslått, og Segluromet skal ikke brukes til behandling av pasienter med type 1-diabetes.
French: La plupart des manifestations toxiques étaient cohérentes avec la pharmacologie liée à la perte urinaire du glucose et comprenaient une diminution du poids corporel et du tissu adipeux, une augmentation de la consommation de nourriture, des diarrhées, une déshydratation, une baisse de la glycémie et des élévations d'autres paramètres sériques reflétant un accroissement du métabolisme protéique et de la gluconéogenèse, ainsi que des déséquilibres électrolytiques et des troubles urinaires tels qu'une polyurie, une glycosurie et une calciurie.
Norwegian Bokmål: Det meste av toksisiteten var i overensstemmelse med farmakologi relatert til utskillelse av glukose via urin, og inkluderte redusert kroppsvekt og kroppsfett, økt matinntak, diaré, dehydrering, redusert serumglukose og økninger i andre serumparametre som reflekterer økt proteinmetabolisme, glukoneogenese og elektrolyttubalanse, og urinforandringer som polyuri, glukosuri og kalsiuri.
French: Cette baisse de l'exposition n'est pas considérée comme cliniquement pertinente et par conséquent aucune adaptation posologique n'est recommandée.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjon i eksponering er ikke ansett å være klinisk relevant, og dosejustering er derfor ikke anbefalt.
French: Boîtes de 30 x 1 comprimés pelliculés sous plaquettes prédécoupées unitaires.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 30x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endoseblisterbrett.
French: Cela représente une exposition environ 2 à 6 fois supérieure à celle correspondant à la dose maximale recommandée chez l'homme de 2 000 mg sur la base des comparaisons de la surface corporelle pour le rat et le lapin, respectivement.
Norwegian Bokmål: Dette representerer en eksponering på henholdsvis ca. 2 og 6 ganger eksponeringen ved maksimal anbefalt human dose på 2000 mg, basert på sammenligning av arealet av kroppsoverflaten for rotter og kaniner.
French: La biodisponibilité absolue d'un comprimé de 500 mg de chlorhydrate de metformine administré à jeun est d'environ 50% à 60%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av en tablett med 500 mg metforminhydroklorid gitt under fastende betingelser er ca. 50-60 %.
French: La metformine réduit la synthèse hépatique de glucose, réduit l'absorption intestinale du glucose et améliore la sensibilité à l'insuline en augmentant la captation périphérique du glucose et son utilisation.
Norwegian Bokmål: Metformin reduserer hepatisk glukoseproduksjon, reduserer intestinal glukoseabsorpsjon og forbedrer insulinsensitiviteten ved å øke perifert opptak og utnyttelse av glukose.
French: Aucune étude des paramètres pharmacocinétiques de la metformine selon la race n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier av farmakokinetiske parametre for metformin med hensyn på rase.
French: Si cela se produit, vous devez arrêter de prendre Segluromet et contacter immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut provoquer un coma.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, stopp behandlingen med Segluromet og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart ettersom laktacidose kan føre til koma.
French: Hypoglycémie*
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi*
French: Des études de carcinogenèse à long terme ont été réalisées chez le rat (administration sur 104 semaines) et la souris (administration sur 91 semaines) à des doses pouvant atteindre respectivement 900 mg/kg/jour et 1 500 mg/kg/jour.
Norwegian Bokmål: Det er gjennomført langtidsstudier på karsinogenitet hos rotter (doseringsvarighet på 104 uker) og mus (doseringsvarighet på 91 uker) ved doser opptil og inkludert henholdsvis 900 mg/kg/dag og 1500 mg/kg/dag.
French: Aucune différence cliniquement significative n'a été observée pour la Cmax de l'ertugliflozine entre les groupes correspondant aux différents degrés d'altération de la fonction rénale.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk betydningsfulle forskjeller i Cmax for ertugliflozin blant de ulike nyrefunksjonsgruppene.
French: La prise d'aliments n'a pas eu d'effet significatif sur l'ASCinf de l'ertugliflozine ou de la metformine, mais a réduit la Cmax moyenne de l'ertugliflozine d'environ 41% et celle de la metformine d'environ 29% par rapport à des conditions de jeûne.
Norwegian Bokmål: Mat hadde ingen betydningsfull effekt på AUCinf for ertugliflozin eller metformin, men reduserte gjennomsnittlig Cmax for ertugliflozin med ca. 41 % og Cmax for metformin med ca. 29 %, sammenlignet med fastende tilstand.
French: Les études réalisées chez l'animal avec la metformine n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, la mise bas ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk med metformin indikerer ingen skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryonal eller føtal utvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se også pkt.
French: L'arrêt du traitement par ertugliflozine/metformine peut également être envisagé chez les patients présentant des événements pouvant précéder l'amputation, tels qu'un ulcère cutané des membres inférieurs, une infection, une ostéomyélite ou une gangrène.
Norwegian Bokmål: Det kan også vurderes å avslutte behandlingen med ertugliflozin/metformin hos pasienter som får bivirkninger som kan lede til amputasjoner, slik som hudsår på underekstremiteter, infeksjon, osteomyelitt eller gangren.
French: Incluant : pollakiurie, impériosité mictionnelle, polyurie, volume urinaire augmenté et nycturie.
Norwegian Bokmål: Inkluderer: pollakiuri, sykelig trang til vannlating («micturition urgency»), polyuri, økt urinmengde og nokturi.
French: Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par Segluromet.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Segluromet og når den kan gjenopptas.
French: La fonction rénale devra être surveillée régulièrement pour aider à prévenir une acidose lactique associée à la metformine, en particulier chez les patients âgés (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig å vurdere nyrefunksjonen regelmessig for å bidra til å forebygge laktacidose, som er sett i sammenheng med bruk av metformin, spesielt hos eldre (se pkt.
French: L'administration de rifampicine (inducteur de l'UGT et du CYP) à doses multiples diminue l'ASC et la Cmax de l'ertugliflozine respectivement de 39% et 15%.
Norwegian Bokmål: Administrering av flere doser rifampin (en UGT- og CYP-induser) reduserte AUC og Cmax for ertugliflozin med henholdsvis 39 % og 15 %.