FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A placebokontrollos vizsgálatokban az elsődleges végpont a vizsgálatból az IONSYS alkalmazásának 3. és 24. órája közötti időszakban elégtelen fájdalomcsillapító hatás miatt kilépő betegek aránya volt.
Estonian: Iga platseebo-kontrollitud uuringu esmane tulemusnäitaja oli puuduliku valuvaigistuse tõttu ravi katkestanute arv 3 kuni 24 tunni jooksul pärast IONSYS'i paigaldamist.
Hungarian: A betegek átlagosan 29,0 (tartomány: 0-93) dózist adtak be maguknak; a legtöbb beteg (56,5%) 11-50 közötti számú adagot használt fel.
Estonian: Patsiendid, kes said seitsmes kontrollitud uuringus 24 tundi ravi IONSYS'iga, kasutasid saadaval olnud 80 annust väga erinevalt, keskmiselt 29,0 annust patsiendi kohta (vahemikus 0-93 annust) ning enamik patsientidest (56,5%) kasutas 11 kuni 50 annust.
Hungarian: Az IONSYS rendszer eltávolítását követő 24 órán belül nem szoptathat.
Estonian: Imetamine ei ole soovitatav 24 tunni jooksul pärast IONSYS'i eemaldamist.
Hungarian: Az IONSYS rendszer alkalmazása lokálisan alkalmazott gyógyszerrel kezelt bőrterületen kerülendő.
Estonian: Tuleb vältida IONSYS-süsteemi paigaldamist nahapiirkonda, millele on kantud paikseid ravimeid.
Hungarian: Ha eltávolítás közben a fentaniltartalmú hidrogél a bőrrel érintkezik, az adott bőrterületet vízzel alaposan le kell mosni, szappan használata nélkül.
Estonian: Kui fentanüüli hüdrogeel puutub eemaldamise käigus nahaga kokku, tuleb kokkupuutepinda veega hoolikalt loputada, kasutamata seepi.
Hungarian: A fentanil felszívódása az IONSYS-ből a felkar külső oldalán és a mellkason történő alkalmazáskor hasonló.
Estonian: Fentanüül imendub IONSYS'ist sarnaselt olenemata sellest, kas see on paigaldatud õlavarre välisküljele või rindkerele.
Hungarian: A betegnek óvnia kell az IONSYS-t a nedvességtől.
Estonian: Patsiendid ei tohi IONSYS'i märjaks teha.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a négy vizsgálatban az IONSYS-csoportba sorolt betegek átlagosan 5,0-7,5 mg, míg a PCA-pumpás csoportba sorolt társaik átlagosan 5,4-7,7 mg morfint igényeltek.
Estonian: Selle aja jooksul täiendavalt kasutatud opioidi keskmine kogus oli samuti IONSYS'iga või PCA morfiiniga ravitud patsientidel sarnane, s.t 4 uuringus oli IONSYS'iga ravitud patsientidel keskmine annus 5,0-7,5 mg morfiini võrreldes keskmise annusega 5,47,7 mg morfiini PCA morfiini kasutanud patsientidel.
Hungarian: A CYP3A4 és a CYP3A5 géneket érintő genetikai polimorfizmust mutató betegek A publikált irodalmi adatok alapján a CYP3A4 és a CYP3A5 géneket érintő genetikai polimorfizmust mutató betegek körében gyakoribb lehet a fentanil fokozott expozíciója, transzdermális alkalmazás mellett kismértékű koncentrációbeli eltérésekkel, ennélfogva az IONSYS ezeknél a betegeknél fokozott elővigyázatossággal alkalmazandó (lás 5.2 pont).
Estonian: Avaldatud teaduskirjanduse kohaselt võib CYP3A4 ja CYP3A5 geneetiliste polümorfismidega patsientidel fentanüüli kontsentratsioon suureneda, kusjuures plasmakontsentratsioonid varieeruvad transdermaalsel manustamisel vähe; seetõttu tuleb IONSYS-i kasutamisel neil patsientidel olla ettevaatlik (vt lõik 5.2).
Hungarian: Az IONSYS fentanil 40 mikrogramm biztonságossága összességében egyik kontrollos klinikai vizsgálatban sem különbözött az időskorú (≥65 éves egyének, ezen belül ≥75 éves alcsoport) és a teljes felnőtt betegpopulációban.
Estonian: Kõikides kontrollitud kliinilistes uuringutes IONSYS'i fentanüüliannuse 40 mikrogrammi ohutuses eakatel patsientidel (≥ 65 aastat, sealhulgas alarühm ≥ 75 aastat)
Hungarian: A fentanil átjut az anyatejbe, és a szoptatott gyermeknél mellékhatásokat válthat ki.
Estonian: Fentanüül võib erituda rinnapiima ja põhjustada rinnaga toidetaval lapsel kõrvaltoimeid.
Hungarian: Az aktív kontrollos vizsgálatokban az IONSYS adagolása hasonló volt a morfin intravénás
Estonian: Kõikides aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringutes toimus IONSYS'i annustamine sarnaselt intravenoosse PCA morfiinipumba kasutamisega.
Hungarian: A fehér színű, „IONSYS®" azonosítóval ellátott vezérlőegységen egy digitális kijelző, egy jelzőfény és egy süllyesztett adagológomb található.
Estonian: Juhtseade on valge, märgistusega ‘IONSYS®', digitaalse näidikuga, märgutule aknaga ja süvistatud nupuga annuse aktiveerimiseks.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Hungarian: Minden egyes IONSYS rendszert 24 órás időszak alatt legfeljebb 80, egyenként 10 perces fentaniladagolásra terveztek.
Estonian: Iga IONSYS-süsteem on ette nähtud kuni 80 10-minutilise fentanüüliannuse manustamiseks 24 tunni jooksul.
Hungarian: Az IONSYS-t nem szabad egy korábban már igénybe vett Az alkalmazás helyét egy hagyományos alkoholos törlővel meg kell tisztítani, és az IONSYS rendszer felhelyezése előtt hagyni kell teljesen megszáradni.
Estonian: Pealekandmiskoht tuleb tavalise alkoholilapiga puhastada ning lasta nahal enne IONSYS'i paigaldamist täielikult kuivada.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont az adott módszer 24 órás fájdalomcsillapító hatására vonatkozó összesített betegértékelés volt annak céljából, hogy az IONSYS-terápia és az intravénás PCA-pumpás morfinkezelés egyenértékűségét igazolják.
Estonian: Efektiivsusega seotud esmane tulemusnäitaja oli patsiendi üldhinnang valu leevendamise viisile 24 tunni möödumisel, millega testiti IONSYS'i samaväärsust intravenoosse PCA morfiiniga, kasutades eelnevalt määratletud ±10% ekvivalentsuse piiri kahepoolse 95% usaldusvahemikuga.
Hungarian: Működése közben a bőrön át fentanilt juttat a szervezetbe, amely fájdalomcsillapító hatású.
Estonian: Selle toime seisneb fentanüüli manustamises teie naha kaudu teie valu leevendamiseks.
Hungarian: Az opioidok alkalmazásához köthető iatrogén addikció ritka.
Estonian: Iatrogeense sõltuvuse teket pärast opiodide manustamist esineb harva.
Hungarian: Paralyticus ileusban szenvedő betegeknél az IONSYS körültekintően alkalmazandó.
Estonian: IONSYS'i kasutamisel paralüütilise iileusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Hungarian: beteget fel kell világosítani, hogy nem vezethet gépjárművet és nem kezelhet gépeket, ha aluszékony,
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada unisuse, pearingluse või nägemishäirete tekkimisel mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid.
Hungarian: Ne használja az IONSYS-t, ha szoptat.
Estonian: Ärge kasutage IONSYS'i imetamise ajal.
Hungarian: IONSYS-t, előfordulhat, hogy gyermekének megszületése után ellenszert kell adni.
Estonian: Kui teile manustatakse sünnituse ajal IONSYS'i, võib osutuda vajalikuks manustada teie lapsele pärast tema sündi antidooti.
Hungarian: − bakteriális fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszereket (például troleandomicin, klaritromicin
Estonian: • kui te võtate bakteriaalsete infektsioonide vastaseid ravimeid (nt troleandomütsiin, klaritromütsiin või erütromütsiin);
Hungarian: Hypertonia Orthostaticus hypotonia, Vasodilatatio
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon, ortostaatiline hüpotensioon, vasodilatatsioon
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: Használati és ártalmatlanítási útmutató
Estonian: Teave tervishoiutöötajatele Kasutamis- ja hävitamisjuhend
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez az IONSYS vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően akut fájdalom csillapítása javallatban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada IONSYS'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta ägeda valu ravis.
Hungarian: A beteg tájékoztatása az IONSYS működtetéséről
Estonian: Patsiendile IONSYS'i kasutamiseks juhiste andmine
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról számoltak be az IONSYS alkalmazása során a klinikai vizsgálatokban és/vagy a forgalomba hozatalt követően.
Estonian: IONSYS'i kasutamisel kliinilistes uuringutes ja turuletuleku järgselt esines järgmisi kõrvaltoimeid.
Hungarian: Ritonavir vagy más erős vagy közepes CYP3A4-inhibitor és az IONSYS egyidejű alkalmazása a beteg
Estonian: Ritonaviiri või muude tugevate või mõõdukate CYP3A4 inhibiitorite samaaegne kasutamine IONSYS'iga on soovitatav vaid sel juhul, kui patsienti hoolikalt jälgitakse.
Hungarian: Összeszerelt állapotban a vezérlőegység digitális kijelzőjén egy rövid önellenőrző teszt fut le, melynek során egy sípolás hallható, egyszeri vörös fényfelvillanás látható, és a kijelzőn villogó „88" jelenik meg.
Estonian: Kokkumonteeritult teeb juhtseadme digitaalnäidik lühikese testi, mille käigus kostub piiks, punane tuli vilgub ühe korra ja digitaalnäidikul vilgub number 88.
Hungarian: Ilyenkor a zöld lámpa kialszik, és a beadott dózisok száma villogva megjelenik a kijelzőn.
Estonian: Roheline tuli kustub ja näidikul vilgub manustatud annuste arv.
Hungarian: Ha eltávolítás közben a gyógyszer a bőrrel érintkezik, az adott bőrterületet vízzel, szappan nélkül, alaposan le kell mosni.
Estonian: Kui ravim puutub eemaldamise käigus nahaga kokku, tuleb kokkupuutepinda veega hoolikalt loputada, kasutamata seepi.
Hungarian: • A készítményből keletkező hulladék nem megfelelő ártalmatlanítására vonatkozó ellenőrzőlistát annak érdekében, hogy az egészségügyi dolgozók megértsék az IONSYS
Estonian: • Kontroll-loend ravimi nõuetekohase hävitamise jälgimiseks, et tagada, et tervishoiutöötaja saaks aru väära käsitsemise ja IONYS-süsteemi juhusliku kasutamisega seotud ohtudest.
Hungarian: Egyéb összetevők alsó burkolati egység: glikol-módosított polietilén-tereftalát hidrogél anód: polakrilin, tisztított víz, nátrium-hidroxid, polivinil-alkohol hidrogél katód: tisztított víz, nátrium-klorid, nátrium-citrát, polivinil-alkohol, vízmentes citromsav, cetilpiridínium-klorid pozitív elektróda (anód): ezüstfólia rétegek és elektromosan vezető öntapadó szalag negatív elektróda (katód): poliizobutilén/ezüst-klorid/szén fekete rétegkompozit anyag, ezüstfólia és elektromosan vezető öntapadó szalag bőrhöz tapadó réteg: poliizobutén, poliizobutilén és gyantaészter védőburkolat: egyik oldalán szilikonizált poliészterfilm.
Estonian: Teised koostisosad on: alumine ümbris: glükooliga modifitseeritud polüetüleentereftalaat anoodhüdrogeel: polakriliin, puhastatud vesi, naatriumhüdroksiid, polüvinüülalkohol katoodhüdrogeel: puhastatud vesi, naatriumkloriid, naatriumtsitraat, polüvinüülalkohol, veevaba sidrunhape, tsetüülpüridiiniumkloriid anoodelektrood: hõbefooliumi ja elektrit juhtiva kleepriba kihid katoodelektrood: polüisobutüleeni/hõbekloriidi/tahma komposiitmaterjali kihid, hõbefoolium ja elektrit juhtiv kleepriba nahale kleepuv kiht: polübuteen, polüisobutüleen ja kampolester kaitsev vooderduskiht: ühelt küljelt silikooniga kaetud polüesterkile.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) IONSYS fentanil
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) IONSYS
Hungarian: 6.6 pontnak megfelelően.
Estonian: 6.2 Sobimatus
Hungarian: A fentanil opioid analgetikum, amely elsősorban a μ-opioid receptoron hat.
Estonian: Fentanüül on opioidide rühma valuvaigisti, mis avaldab valdavalt toimet opioidi µ-retseptorile.
Hungarian: A fentanilt háromkompartmentes megoszlási farmakokinetika jellemzi.
Estonian: Fentanüüli farmakokineetikat kirjeldab kolme kambriline mudel.
Hungarian: Ez hatással lehet a szérumkoncentrációkra.
Estonian: See võib mõjutada fentanüüli seerumikontsentratsioone.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Estonian: Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, pidage enne IONSYS'i kasutamist nõu oma arstiga.
Hungarian: A PCA-pumpás morfinnal végzett összehasonlító vizsgálatok a klinikai gyakorlatban nagy számban végzett sebészeti beavatkozások után értékelték az IONSYS-t.
Estonian: Nendes uuringutes hinnati IONSYS'i kasutamist võrreldes intravenoosse PCA morfiiniga erinevate kirurgiliste protseduuride korral, mida kliinilises ravis sageli kasutatakse.
Hungarian: véletlen expozícióra), a készülék meghibásodására, a készítményből keletkező hulladék ártalmatlanítására, valamint a készítmény nem megfelelő használatára, az azzal való visszaélésre, az elterelésre, az addikcióra és a függőségre vonatkozóan.
Estonian: • Teave ravimi adekvaatse kasutamise kohta seoses manustamisvigadega (sealhulgas juhuslik manustamine), seadme talitlushäirete/riketega, ravimi hävitamise ja väärkasutamise/kuritarvitamise/kõrvalesuunamise/sõltuvuse ja ravimist sõltumisega.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a hányinger előfordulási gyakorisága hasonló volt a felnőtteknél tapasztalt gyakorisággal, a hányás (32,1%) és a láz (60,7%) azonban a felnőttekhez képest nagyobb arányban fordult elő.
Estonian: Neil patsientidel oli iivelduse esinemissagedus sarnane sagedusega täiskasvanud patsientidel; kuid oksendamist (32,1%) ja palavikku (60,7%) esines lastel sagedamini kui täiskasvanutel.Kokkuvõttes ei piisa lastel kasutamise kohta kokku olemasolevatest andmetest IONSYS'i ohutu ja efektiivse annustamisjuhise andmiseks patsientidele vanuses alla 18 aasta.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az IONSYS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: 1. Mis ravim on IONSYS ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on IONSYS
Hungarian: A kórházi személyzet (kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember) útmutatásai alapján Ön irányítja saját kezelését.
Estonian: Te juhite haiglas ise oma ravi oma arsti või meditsiiniõe juhiste kohaselt.
Hungarian: Miután az IONSYS a szükségessé vált adagot leadta, a fentanil nagyjából 15 perces felezési idővel
Estonian: Fentanüüli imendumise poolväärtusaeg pärast nõudmisel IONSYS'ist manustatud fentanüüli annust on ligikaudu 15 minutit.
Hungarian: • Egy IONSYS rendszer az összeszereléstől számított 24 óráig vagy 80 dózis alkalmazásáig használható, amelyik hamarabb bekövetkezik.
Estonian: • Iga IONSYS'i võib kasutada 24 tunni jooksul alates kokkumonteerimisest või kuni 80 annuse manustamiseni, kui see täitub varem.
Hungarian: Oxigént kell adni, és igény szerint asszisztált vagy kontrollált gépi lélegeztetést kell végezni.
Estonian: Vajaduse korral tuleb manustada hapnikku ja kasutada mehaanilist ventilatsiooni.
Hungarian: Az IONSYS bőrről történő eltávolításakor gumikesztyűt kell viselni, és ügyelni kell arra, hogy ne érintsük meg a hidrogélt.
Estonian: IONSYS'i eemaldamisel nahalt tuleb kanda kindaid ja vältida hoolikalt hüdrogeelide puudutamist.
Hungarian: A tapadó felületet borító átlátszó műanyag fóliát óvatos mozdulattal, a hidrogél érintése nélkül le kell választani, és ki kell dobni.
Estonian: Kleeppinda kattev läbipaistev kile tuleb eemaldada ja ära visata, hoidudes ettevaatlikult hüdrogeelide puudutamisest.
Hungarian: Az IONSYS nem használható lokálisan alkalmazott gyógyszerrel kezelt bőrterületen sem.
Estonian: IONSYS'i ei tohi paigaldada ka nahapiirkonnale, millele on kantud paikseid ravimeid.
Hungarian: Az IONSYS eltávolításához a piros fülnél óvatosan meg kell emelni a rendszert, majd le kell választani a bőrről.
Estonian: IONSYS'i eemaldamiseks patsiendilt võib tõsta süsteemi punasest lapatsist üles ja selle nahalt ära tõmmata.
Hungarian: 95% CIa, b A beteg összesített értékelése a fájdalomcsillapító
Estonian: 95% CIa, b
Hungarian: A megsemmisítésre vonatkozó tudnivalókat lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
Estonian: Hävitamise kohta vt pakendi infolehte.
Hungarian: • hányinger, hányás
Estonian: • köha, luksumine
Hungarian: Helyezzen fel egy új rendszert egy másik bőrterületre.
Estonian: Paigaldage uude kohta nahal uus süsteem.
Hungarian: 2. A ragtapaszt az IONSYS rendszer szélein alkalmazza, és ügyeljen arra, hogy az adagológombot és a kijelzőt ne ragassza le.
Estonian: Teibi kasutamisel kinnitage see piki IONSYS-süsteemi servi, katmata annustamisnuppu või näidikut.
Hungarian: A fentaniladagolás megkezdéséhez a betegnek 3 másodpercen belül kétszer meg kell nyomnia az adagológombot.
Estonian: Süvistatud annustamisnupp asub IONSYS'i juhtseadmel.Fentanüüli annuse manustamise alustamiseks tuleb patsiendil annustamisnupp 3 sekundi jooksul kaks korda alla vajutada ja siis vabastada.
Hungarian: Az IONSYS alkalmazása
Estonian: IONSYS'i kasutamine
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL ALUSE ETIKETT
Hungarian: Szokatlan álmok Nyugtalanság Szorongás Zavartság Hallucinációk Idegesség
Estonian: Psühhiaatrilised häired ebanormaalsed unenäod, agiteeritus, ärevus, segasusseisund, hallutsinatsioon, närvilisus depressioon, ebanormaalsed mõtted
Hungarian: A placebokontrollos vizsgálatokhoz hasonlóan a posztoperatív szak kezdetén a betegeknél először intravénás fentanillal vagy morfinnal a kórházi protokoll szerint beállították a megfelelő fájdalomcsillapítást, majd ezt követően randomizálták őket az IONSYS-terápiára vagy a PCA-pumpás morfinkezelésre.
Estonian: Sarnaselt platseebo-kontrollitud uuringutega tiitriti patsientide annus intravenoosse fentanüüli või morfiiniga vahetult operatsioonijärgsel perioodil valuvaba enesetunde tasemeni, järgides haigla raviskeemi.
Hungarian: A bőrhöz való megfelelő tapadás érdekében ujjaival gyakoroljon nyomást a külső szélek mentén.
Estonian: Sõrmedega tuleb suruda välisservadele, et tagada kleepumine nahale.
Hungarian: A termék mellékhatásprofilja a kórosan elhízott (BMI >40) és a ≤40 BMI-vel jellemezhető betegek között gyógyszerbiztonsági szempontból nem utal lényeges különbségre.
Estonian: Haigusliku ülekaaluga patsientide (KMI > 40) üldine kõrvaltoimete profiil ei näita olulisi erinevusi ohutuses võrreldes patsientidega, kelle KMI on ≤ 40.
Hungarian: Az IONSYS rendszert tapadó felületével lefelé, erőteljesen a mellkas vagy a felkar bőrére kell nyomni, legalább 15 másodpercig.
Estonian: IONSYS'i tuleb vajutada vähemalt 15 sekundi jooksul patsiendi rindkere või õlavarre nahale, kleeppind allpool.
Hungarian: • csökkent bélműködés
Estonian: • sooletegevuse aeglustumine
Hungarian: Részleges opioid agonista/antagonisták (pl. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) egyidejű alkalmazása nem ajánlott, mivel ezek a viszonylag kis intrinszik aktivitású hatóanyagok nagy affinitással kötődnek az opioid receptorokhoz, és részlegesen antagonizálják a fentanil fájdalomcsillapító hatását, illetve opioidfüggő betegeknél elvonási tüneteket válthatnak ki.
Estonian: Nendel ravimitel on suur afiinsus opioidretseptoritele, samas on nende sisemine aktiivsus suhteliselt madal, mistõttu nad osaliselt antagoniseerivad fentanüüli valuvaigistavat toimet ja võivad kutsuda opioidsõltuvusega patsientidel esile võõrutusnähte.
Hungarian: Jelzőfény
Estonian: Märgutuli
Hungarian: • Hajtsa félbe a hidrogélt tartalmazó burkolatot úgy, hogy a ragadós oldala befelé nézzen.
Estonian: • Murdke hüdrogeelümbris kokku, kleepuv pool sissepoole.
Hungarian: Az IONSYS eltávolítása és ártalmatlanítása Lásd még az Alkalmazási előírás 6.6 pontját.
Estonian: IONSYS-süsteemi jääb pärast kasutamist potentsiaalselt ohtlik kogus fentanüüli.Hävitamisjuhiseid vt lõik 6.6.
Hungarian: − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hungarian: A fentanil szabad frakciója acidózisban megemelkedik.
Estonian: Atsidoosi korral suureneb fentanüüli vaba fraktsioon.
Hungarian: − ha súlyosan elhízott vagy alvási apnoéban szenved, ami alvás közbeni légzéskimaradást okozhat,
Estonian: • kui teil on raske ülekaal või seisund, mida nimetatakse uneapnoeks ja mis põhjustab hingamise katkemist une ajal ja mida võib esineda raske ülekaaluga inimestel.
Hungarian: Ezután több adag már nem adható le, és az IONSYS-t a kezelőorvosa vagy a gondozását
Estonian: Pärast seda ei saa enam annuseid manustada ja teie arst või meditsiiniõde eemaldab IONSYS'i.
Hungarian: • bizsergő, szúró érzés, duzzanat vagy fájdalom az IONSYS alkalmazási helyén • folyadék-visszatartás, vizenyőképződés a szervezetben
Estonian: • kipitus- või torkimistunne, turse või valu IONSYS'i paigaldamiskohal
Hungarian: A használt IONSYS rendszer veszélyes mennyiségű fentanilt tartalmaz a hidrogél piros színű burkolatában.
Estonian: Kasutatud IONSYS-süsteem sisaldab punases hüdrogeelümbrises ohtlikus koguses fentanüüli.IONSYS'i eemaldamisel patsiendi nahalt ja kasutuselt kõrvaldamisel tuleb kanda kindaid.
Hungarian: Az IONSYS alkalmazása kapcsán jelentős légzésdepresszió fordulhat elő; a betegeknél monitorozni
Estonian: IONSYS'i kasutamisel võib tekkida oluline hingamise pärssimine; patsiente tuleb nende toimete suhtes jälgida (vt lõik 4.9).
Hungarian: ADATOK TÁLCACÍMKE
Estonian: KLIINILISED ANDMED
Hungarian: Eltávolítás
Estonian: Eemaldamine
Hungarian: kezelőorvosnak tisztáznia kell, hogy a beteg kórtörténetében szerepel-e gyógyszer- vagy kábítószer-abúzus, és az ilyen betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartania.
Estonian: Arstid peavad patsiente ravimite varasema kuritarvitamise suhtes hindama ja selliseid patsiente hoolikalt jälgima.
Hungarian: Az IONSYS egy (ép bőrön alkalmazandó) transzdermális rendszer, amely egy fentanil nevű erős
Estonian: IONSYS on transdermaalne süsteem (paigaldamiseks tervele nahapiirkonnale), mis sisaldab tugevat analgeetikumi (valuvaigistit) fentanüüli.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDEDD.
Hungarian: Az IONSYS közepes és erős akut posztoperatív fájdalom csillapítására javallott felnőtt betegeknél.
Estonian: IONSYS on näidustatud ägeda mõõduka kuni tugeva operatsioonijärgse valu leevendamiseks täiskasvanud patsientidel.
Hungarian: vel jellemezhető betegek mellékhatásprofilja számottevően nem különbözött, azonban ezeknél a betegeknél javasolt az elővigyázatosság (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kuid nende patsientidega on soovitatav olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Hungarian: − gombás fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszereket (például ketokonazol, itrakonazol vagy
Estonian: • kui te võtate seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (nt ketokonasool, itrakonasool või flukonasool);
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban kábítószert használt, vagy gyógyszerfüggőségben szenvedett.
Estonian: Teatage arstile, kui teil on esinenud ravimite kuritarvitamist.
Hungarian: Szédülés Fejfájás
Estonian: • peavalu
Hungarian: − hányinger vagy hányás kezelésére szolgáló gyógyszereket (például aprepitant) szed; − magas vérnyomás vagy szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert (például diltiazem vagy
Estonian: • kui te võtate kõrge vererõhu või südamehäirete ravimeid (nt diltiaseem ja verapamiil);
Hungarian: Ha a felsoroltak közül bármelyik előfordulna, azonnal szóljon orvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Estonian: Ükskõik millise nimetatud sümptomi tekkimisel öelge seda kohe oma arstile või meditsiiniõele.
Hungarian: • Vegye egyik kezébe a vezérlőegységet, másik kezével pedig húzza meg a piros fület.
Estonian: • Hoidke ühe käega juhtseadmest ja tõmmake teise käega punasest lapatsist, et hüdrogeelümbris süsteemist eraldada.
Hungarian: 4,0%)a, b
Estonian: (-6,2%, 4,0%)a, b a
Hungarian: • Az IONSYS összeszerelését kesztyűben kell végezni.
Estonian: IONSYS'i kokkumonteerimisel tuleb kanda kindaid.
Hungarian: A beteget az IONSYS alkalmazásának megkezdése előtt elfogadható szintű fájdalomcsillapításra kell
Estonian: Valuvaigistav annus tuleb tiitrida enne IONSYS'i kasutamise alustamist vajaliku valuvaigistava tasemeni (vt lõik 5.1).
Hungarian: Nem szabad felhasználni, ha a tálca forrasztása vagy a gyógyszeres egységet tartalmazó tasak törött,
Estonian: Mitte kasutada, kui aluse või ravimit sisaldava kotikese sulgur on purunenud või kahjustatud.
Hungarian: Paralyticus ileus
Estonian: Paralüütiline iileus
Hungarian: A készülék nem világít A készülék nem sípol
Estonian: • Tuli ei põle
Hungarian: Az IONSYS felhelyezése után 24 órán át, illetve 80 adag leadásáig működik attól függően, hogy melyik következik be előbb, majd működésképtelenné válik.
Estonian: IONSYS töötab 24 tunni jooksul pärast selle paigaldamist või 80 annuse saavutamiseni, kui see täitub varem, ning lakkab siis töötamast.