FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Bevestig de naald voor de bereiding aan de lege spuit voor injectie.
Slovak: Pripevnite ihlu na prípravu na prázdnu injekčnú striekačku na podanie injekcie.
Dutch: Injecteer de dosis volgens de instructies van uw arts of verpleegkundige.
Slovak: Podajte dávku tak, ako vás to naučil váš lekár alebo zdravotná sestra.
Dutch: DATUM VAN RECONSTITUTIE Datum:
Slovak: DÁTUM REKONŠTITÚCIE
Dutch: Bij de volgende behandelcyclus zal uw arts u een hogere startdosis GONAL-f geven dan de vorige keer.
Slovak: V nasledujúcom liečebnom cykle vám váš lekár podá vyššiu počiatočnú dávku GONALU-f ako predtým.
Dutch: • Houd de buitendop van de naald stevig vast.
Slovak: Pevne držte vonkajší kryt ihly.
Dutch: Het geneesmiddel wordt geleverd in verpakkingen van 1 injectieflacon met 1 injectieflacon met oplosmiddel, of verpakkingen van 1, 5 of 10 injectieflacon(s) met 1, 5 of 10 voorgevulde spuiten met oplosmiddel.
Slovak: Liek sa dodáva v balení 1 injekčnej liekovky s 1 injekčnou liekovkou rozpúšťadla alebo v balení 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek s 1, 5 alebo 10 naplnenými injekčnými striekačkami rozpúšťadla.
Dutch: De injectieplaats dient dagelijks te worden afgewisseld.
Slovak: Miesto vpichu sa má každý deň striedať.
Dutch: Bij vrouwen wier endogene gonadotropinensecretie onderdrukt is, blijkt follitropine-alfa op effectieve wijze de follikelrijping en de steroïdgenese te stimuleren, ondanks onmeetbaar lage LH-spiegels.
Slovak: U žien s potlačenou endogénnou sekréciou gonadotropínov sa folitropín alfa napriek nemerateľným hladinám LH ukázal ako účinný v stimulácii dozrievania folikulov a tvorby steroidov.
Dutch: Vrouwen met anovulatie ten gevolge van ernstige LH- en FSH-deficiëntie.
Slovak: Ženy s anovuláciou v dôsledku závažnej deficiencie
Dutch: • Trek de spuit uit de injectieflacon en zet hem voorzichtig neer.
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte injekčnú striekačku a opatrne ju položte.
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van aandoeningen ter hoogte van de eileiders, hebben een verhoogd risico op extra-uteriene zwangerschap, ongeacht of de zwangerschap natuurlijk tot stand kwam of na vruchtbaarheidsbehandeling.
Slovak: U žien s ochoreniami vajíčkovodov v anamnéze je riziko mimomaternicovej gravidity, či už po spontánnom oplodnení, alebo po liečbe fertility.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 0,75 ml oplosmiddel.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahujúca 0,75 ml rozpúšťadla.
Dutch: Hiertoe wordt eerst lutropine-alfa gereconstitueerd waarna deze oplossing wordt gebruikt om het GONAL-f poeder op te lossen.
Slovak: V takomto prípade sa ako prvý má rekonštituovať lutropín alfa a potom použiť na rekonštitúciu prášku GONAL-f.
Dutch: Bij de volgende cyclus zal uw arts u een lagere dosis GONAL-f geven dan de vorige keer.
Slovak: V nasledujúcom cykle vám váš lekár podá nižšiu dávku GONALU-f ako predtým.
Dutch: Het is daarom aan te raden dat geen hCG wordt toegediend indien zich tekenen voordoen van ovariële hyperstimulatie, zoals een serum-oestradiolspiegel van > 5.500 pg/ml of > 20.200 pmol/l en/of in totaal ≥ 40 follikels, en dat de patiënt wordt geadviseerd ten minste 4 dagen geen gemeenschap te hebben of barrière-contraceptiemethoden te gebruiken.
Slovak: 5 500 pg/ml alebo > 20 200 pmol/l a/alebo celkový počet folikulov ≥ 40, odporúča sa hCG nepodať a pacientke odporučiť sexuálnu abstinenciu alebo používanie bariérovej antikoncepcie najmenej 4 dni.
Dutch: Voordat u uw GONAL-f voorgevulde pen gaat gebruiken
Slovak: Predtým, ako začnete používať naplnené pero GONAL-f
Dutch: Complicatie van ernstig OHSS Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
Slovak: Komplikácie závažného OHSS Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté:
Dutch: Mild tot matig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie)
Slovak: Mierny alebo stredne závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov)
Dutch: • GONAL-f in combinatie met een luteïniserend hormoonpreparaat (LH) wordt aanbevolen voor de stimulatie van follikelgroei bij vrouwen met een ernstige LH- en FSH-deficiëntie.
Slovak: GONAL-f v spojení s preparátom luteinizačného hormónu (LH) sa odporúča na stimuláciu vývoja folikulov u žien so závažnou deficienciou LH a FSH.
Dutch: Bij ART resulteerde GONAL-f met een lagere totale dosis en kortere behandelperiode dan urinair FSH in een hoger aantal gewonnen oöcyten, vergeleken met urinair FSH.
Slovak: Pri ART viedol GONAL-f pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s urinárnym FSH k vyššiemu počtu získaných vajíčok.
Dutch: U kunt de dosisinstellingsknop terugdraaien als u deze voorbij 25 heeft gedraaid.
Slovak: Ak nastavovač dávky otočíte za hodnotu 25, môžete ho otočiť dozadu.
Dutch: De patiënt wordt aangeraden om gemeenschap te hebben zowel òp de dag van hCG toediening als de dag erna.
Slovak: Pacientke sa odporúča, aby mala pohlavný styk v deň podania a deň po podaní hCG.
Dutch: Vrouwen die ovariële stimulatie ondergaan voor meervoudige folliculaire ontwikkeling voorafgaande aan in vitro-fertilisatie of andere conceptiehulptechnieken (ART).
Slovak: Ženy podstupujúce ovariálnu stimuláciu s vývojom viacerých folikulov pred in vitro fertilizáciou alebo inými metódami asistovanej reprodukcie.
Dutch: Het vóórkomen van congenitale afwijkingen na ART kan iets hoger zijn dan na gewone conceptie.
Slovak: Výskyt vrodených malformácií po ART môže byť v porovnaní s prirodzeným počatím mierne zvýšený.
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 5,5 microgram follitropine-alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5,5 mikrogramov folitropínu alfa.
Dutch: • 1 dunne naald voor injectie onder de huid
Slovak: 1 tenká šraubovacia ihla na podanie pod kožu
Dutch: • Gebruik het geneesmiddel niet als het langer dan 28 dagen in uw voorgevulde pen heeft gezeten.
Slovak: Nepoužívajte liek, ktorý zostal v naplnenom pere po 28. dňoch.
Dutch: Hoe ziet GONAL-f eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá GONAL-f a obsah balenia
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, waardoor het in wezen als ‘natriumvrij' wordt beschouwd.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Dutch: Het product dient te worden weggegooid indien het na 3 maanden niet is gebruikt.
Slovak: Ak sa liek nepoužije, musí sa po 3 mesiacoch znehodnotiť.
Dutch: Het optreden van extra-uteriene zwangerschap na ART bleek vaker voor te komen dan bij de algemene bevolking.
Slovak: Bol hlásený vyšší výskyt mimomaternicovej gravidity po ART v porovnaní s ostatnou populáciou.
Dutch: Tik zacht tegen de reservoirhouder.
Slovak: Jemne poklepte na zásobník s náplňou.
Dutch: De kans op meerlingzwangerschappen na toepassing van conceptiehulptechnieken (ART) hangt samen met het aantal teruggeplaatste embryo's, de kwaliteit hiervan en de leeftijd van de patiënt.
Slovak: U pacientok podrobujúcich sa metódam ART sa riziko mnohopočetnej gravidity spája hlavne s počtom transferov embryí, ich kvalitou a vekom pacientky.
Dutch: • Stimulering van multifolliculaire ontwikkeling bij vrouwen die superovulatie ondergaan ten behoeve van conceptiehulptechnieken (ART) zoals in vitro fertilisatie (IVF), ´gamete intra-fallopian transfer´ en ´zygote intra-fallopian transfer´.
Slovak: Stimulácia dozrievania viacerých folikulov u žien podstupujúcich superovuláciu pri metódach asistovanej reprodukcie (ART), ako sú in vitro fertilizácia (IVF), intratubárny transfer gamét a intratubárny transfer zygot.
Dutch: In andere gevallen kan uw arts er eerst voor zorgen dat er geen eisprong meer optreedt, met behulp van een agonist of antagonist (bevorderend of remmend middel) van ‘gonadotropin-releasing hormone' (GnRH).
Slovak: V ostatných prípadoch môže váš lekár použitím agonistu alebo antagonistu gonadotropín uvoľňujúceho hormónu (GnRH) najprv zabrániť ovulácii.
Dutch: Als een verhoging van de dosis FSH nodig wordt geacht, moet dit bij voorkeur worden gedaan met tussenpozen van 7-14 dagen en bij voorkeur met een verhoging in stappen van 37,5-75 I.E.
Slovak: Pokiaľ sa považuje za vhodné zvýšiť dávku FSH, najvhodnejšie je dávku prispôsobovať v 7-14 denných intervaloch a najlepšie zvýšením o 37,5-75 IU.
Dutch: Als u lutropine-alfa voorgeschreven heeft gekregen samen met GONAL-f kunt u de twee medicijnen ook mengen in plaats van ze afzonderlijk in te spuiten.
Slovak: Ak vám predpísali aj lutropín alfa, ako doplnok ku GONALU-f, môžete oba lieky aj zmiešať ako alternatívu k podaniu každého lieku zvlášť.
Dutch: • Houd de GONAL-f voorgevulde pen vast met de naald omhoog gericht.
Slovak: Podržte naplnené pero GONAL-f s ihlou smerujúcou nahor.
Dutch: България „Мерк България" ЕАД Teл.
Slovak: България „Мерк България"
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 injekčná liekovka prášku na injekčný roztok.
Dutch: Behandelingsdagboek van de GONAL-f voorgevulde pen
Slovak: Liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f
Dutch: • Borstontwikkeling, acne of gewichtstoename.
Slovak: • Zväčšenie prsníkov, vznik akné alebo prírastok telesnej hmotnosti
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen GONAL-f heeft naar verwachting geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: GONAL-f je indikovaný na použitie pri neplodnosti (pozri časť 4.1). 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pri GONALE-f sa predpokladá, že nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: GONAL-f werkt meestal niet als u dit probleem heeft.
Slovak: Ak máte tento problém, GONAL-f zvyčajne neúčinkuje.
Dutch: Druk de zuiger omhoog totdat alle luchtbelletjes zijn verwijderd.
Slovak: Jemne zatlačte na piest, kým neodstránite všetok vzduch.
Dutch: • 1 injectieflacon met GONAL-f (het witte poeder)
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahujúca GONAL-f (biely prášok)
Dutch: Magyarország Merck Kft.
Slovak: Magyarország Merck
Dutch: 300 IE/0,5 ml
Slovak: 300 IU/0,5 ml
Dutch: Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
Dutch: Follitropine-alfa is een type follikelstimulerend hormoon (FSH), dat hoort bij de groep hormonen die 'gonadotropinen' worden genoemd.
Slovak: (FSH), ktorý patrí do skupiny hormónov nazývaných „gonadotropíny".
Dutch: Nederland Merck BV
Slovak: Nederland Merck
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van zowel goedaardige als kwaadaardige tumoren van de ovaria of andere delen van het voortplantingsstelsel, bij vrouwen die veelvuldige behandelingen kregen voor onvruchtbaarheid.
Slovak: Pozoroval sa vznik nádorov na ováriách a v iných reprodukčných orgánoch, tak benígnych, ako i malígnych u žien, ktoré sa podrobili viacnásobným liečebným schémam v terapii infertility.
Dutch: • Trek de voorgeschreven dosis GONAL-f in de spuit voor toediening door de zuiger uit te trekken tot aan de juiste dosis in I.E. FSH.
Slovak: Natiahnite predpísanú dávku GONALU-f do injekčnej striekačky na podanie vytiahnutím piestu kým sa nedosiahne požadovaná dávka v IU FSH.
Dutch: • Als u GONAL-f bij uzelf injecteert, lees en volg dan zorgvuldig de instructies 'Hoe bereidt u het GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe gebruikt u het?'
Slovak: Ak si GONAL-f podávate sami, pozorne si prečítajte pokyny na konci tejto písomnej informácie pod názvom „Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f" a postupujte podľa nich.
Dutch: • 2 alcoholdoekjes
Slovak: • 2 tampóny namočené v alkohole
Dutch: Controleer of u een volledige injectie heeft gegeven.
Slovak: Overiť podanie celej injekčnej dávky.
Dutch: Waarschuwing: Controleer, voordat u verder gaat met de volgende stap, of uw volledige voorgeschreven dosis in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven.
Slovak: Pred vykonaním nasledujúceho kroku skontrolujte, či sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje vaša celá predpísaná dávka.
Dutch: Binnen de houdbaarheidstermijn mag het product maximaal 3 maanden worden bewaard bij of beneden 25°C zonder opnieuw gekoeld te worden en dient het te worden weggegooid als het na 3 maanden niet is gebruikt.
Slovak: Počas času použiteľnosti sa liek môže uchovávať pri alebo do 25°C až po dobu 3 mesiacov bez opätovného uchovávania v chladničke a ak sa nepoužije po 3 mesiacoch, musí sa znehodnotiť.
Dutch: • De gebruikelijke startdosis GONAL-f is 75 tot 150 I.E. (0,12 tot 0,24 ml), samen met 75 I.E. (0,12 ml) lutropine-alfa.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) spolu so 75 IU (0,12 ml) lutropínu alfa.
Dutch: Het is gebruikelijk ongeveer 2 weken na het begin van de agonist-therapie met de toediening van GONAL-f te beginnen, en met beide middelen voort te gaan tot een adequate follikelgroei bereikt is.
Slovak: (GnRH).Vo zvyčajne používanom protokole sa GONAL-f začína podávať približne 2 týždne po začatí liečby agonistom, pričom sa následne pokračuje v podávaní oboch preparátov, až kým sa nedosiahne adekvátny vývoj folikulov.
Dutch: Zeer vaak (kan meer dan 1 op de 10 personen treffen):
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac než 1 z 10 ľudí):
Dutch: Injecteer deze hoeveelheid ..........met nieuwe pen
Slovak: Podajte injekčne toto množstvo pomocou nového pera.
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes vloeistof op of vlak bij de punt ziet de eerste keer dat u een nieuwe pen gebruikt, gaat u als volgt te werk: 1.
Slovak: Ak pri prvom použití nového pera nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej: 1.
Dutch: Weergegeven hoeveelheid na injectie
Slovak: Množstvo zobrazené po injekčnom podaní
Dutch: • Lees na de injectie het getal in het dosisterugkoppelingsvenster af.
Slovak: Po injekčnom podaní odčítajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky.
Dutch: 12 naalden.
Slovak: 12 ihiel
Dutch: Als een doseringsverhoging van FSH wenselijk wordt geacht moet dit bij voorkeur met tussenpozen van 7-14 dagen gebeuren en met stapsgewijze dosisverhogingen van 37,5-75 I.E.
Slovak: Pokiaľ sa považuje za vhodné zvýšiť dávku FSH, najvhodnejšie je dávku prispôsobovať po 7-14 denných intervaloch a najlepšie zvýšením o 37,5-75 IU.
Dutch: • GONAL-f wordt gepresenteerd als een heldere, kleurloze vloeistof voor injectie in een voorgevulde pen.
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako číry, bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.
Dutch: Kies daarbij uw resterende dosis, die u heeft opgeschreven in de rubriek "Weergegeven hoeveelheid na injectie" (8).
Slovak: V prípade potreby si podajte injekciu pomocou druhého pera po nastavení zostávajúcej dávky zapísanej v časti „Množstvo zobrazené po injekčnom podaní" (8).
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Hoe bereidt u GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe bewaart u het?
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f
Dutch: Reacties op de injectieplaats (bv. pijn, erytheem, hematoom, zwelling en/of irritatie op de injectieplaats)
Slovak: Reakcie v mieste vpichu injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie)
Dutch: • In dit gedeelte kunt u zien hoe u uw GONAL-f poeder en oplosmiddel moet bereiden en gebruiken.
Slovak: V tejto časti sa dozviete, ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f.
Dutch: • GONAL-f wordt gepresenteerd als poeder en oplosmiddel, die worden gebruikt voor de bereiding van een oplossing voor injectie.
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo, ktoré sa používajú na prípravu injekčného roztoku.
Dutch: Dan mag u GONAL-f niet gebruiken.
Slovak: Nepoužívajte GONAL-f
Dutch: GONAL-f is niet geïndiceerd tijdens het geven van borstvoeding.
Slovak: GONAL-f nie je indikovaný počas dojčenia.
Dutch: Uw arts heeft u verteld hoeveel I.E. u elke dag moet injecteren.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko IU si máte denne podávať.
Dutch: Draai de injectieflacon ondersteboven en zuig daarna de vloeistof weer langzaam op in de spuit.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom a pomaly natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
Dutch: GONAL-f moet als een dagelijkse injectiekuur worden gegeven, samen met lutropine-alfa.
Slovak: GONAL-f sa má podávať v sérii denných injekcií súbežne s lutropínom alfa.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1, 5, 10 INJECTIEFLACONS EN 1, 5, 10 VOORGEVULDE SPUITEN
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1, 5, 10 INJEKČNÝCH LIEKOVIEK
Dutch: Controleer of de oplossing helder is en geen deeltjes bevat.
Slovak: Skontrolujte, či je roztok číry a bez akýchkoľvek častíc.
Dutch: • Zet de dop weer op de pen.
Slovak: Znova nasaďte viečko pera.
Dutch: 450 IE/0,75 ml
Slovak: 450 IU/0,75 ml
Dutch: Vóór opening en binnen de houdbaarheidsduur kan het geneesmiddel uit de koelkast worden genomen en maximaal 3 maanden bewaard worden bij of beneden 25°C, zonder opnieuw gekoeld te worden.
Slovak: Pred otvorením a počas času použiteľnosti sa môže liek uchovávať mimo chladničky bez opätovného uchovávania v chladničke po dobu 3 mesiacov pri alebo do 25°C.
Dutch: • baarmoedermyomen die zwangerschap in de weg staan
Slovak: • fibroidné nádory maternice inkompatibilné s graviditou
Dutch: Er is geen relevante toepassing van GONAL-f bij oudere patiënten.
Slovak: Použitie GONALU-f sa netýka starších pacientov.
Dutch: • Steek de naald in de injectieflacon, keer de injectieflacon ondersteboven en spuit de lucht in de injectieflacon.
Slovak: Vsuňte ihlu do injekčnej liekovky, otočte injekčnú liekovku hore dnom a vtlačte vzduch do injekčnej liekovky.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 75 I.E. (5,5 µg)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 75 IU (5,5 μg)
Dutch: Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster op "0" staat.
Slovak: Overte, či je indikačné okienko dávky nastavené na „0".
Dutch: • In elke milliliter vloeistof zit 600 I.E. (44 microgram) follitropine-alfa.
Slovak: Každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov) folitropínu alfa.
Dutch: Maximaal 3 injectieflacons met poeder mogen worden opgelost in 1 ml oplosmiddel.)
Slovak: V 1 ml rozpúšťadla možno rozpustiť až tri injekčné liekovky prášku.)
Dutch: Milde tot ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties en shock Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
Slovak: Veľmi zriedkavé: Mierne až stredne závažné reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií a šoku
Dutch: Weggooien van alle gebruikte voorwerpen: Gooi na de injectie onmiddellijk alle naalden en lege glazen injectieflacons veilig weg, bij voorkeur in de container voor scherp materiaal.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď bezpečne odstráňte všetky ihly a prázdne sklenené nádoby, najvhodnejšie do nádoby na odpad.
Dutch: Verminderde fertiliteit is gerapporteerd bij ratten blootgesteld aan farmacologische doses van follitropine-alfa (≥ 40 I.E./kg/dag) gedurende langere tijd, door een afgenomen fecunditeit.
Slovak: Porucha fertility sa zaznamenala u potkanov vystavených farmakologickým dávkam folitropínu alfa (≥
Dutch: • De gebruikelijke startdosis GONAL-f is elke dag 150 tot 225 I.E. (0,24 tot 0,36 ml), vanaf dag 2 of 3 van uw behandelcyclus.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 150 až 225 IU (0,24 až 0,36 ml) denne, počnúc 2. alebo 3. dňom liečebného cyklu.
Dutch: De volgende definities zijn van toepassing op de hieronder gebruikte frequentieterminologie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Dutch: Het 1 ml oplosmiddel voor reconstitutie wordt geleverd in 2 of 3 ml injectieflacons (type I glas) met een rubberen stop (met teflon afgedekt rubber) of in 1 ml voorgevulde spuiten (type I glas) met een rubberen stop.
Slovak: 1 ml rozpúšťadla na rekonštitúciu sa dodáva buď v 2 alebo 3 ml injekčných liekovkách (sklo typ I) s gumovou zátkou (teflónom obalená guma) alebo v 1 ml naplnenej injekčnej striekačke (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 1.200 I.E. (87 µg)/injectieflacon
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 1 200 IU (87 μg)/injekčná liekovka
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen 12 injectienaalden
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero 12 injekčných ihiel
Dutch: • Het poeder is een witte pellet in een glazen injectieflacon.
Slovak: Prášok sú biele pelety v sklenenej injekčnej liekovke.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1 VOORGEVULDE PEN
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA S 1 NAPLNENÝM PEROM
Dutch: Binnenbescherming naald
Slovak: Vnútorný kryt ihly
Dutch: 8 naalden
Slovak: 8 ihiel.
Dutch: Waarschuwing: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Slovak: Varovanie: Liek sa nesmie likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Dutch: Deze dosis kan met tussenpozen van 7 of bij voorkeur 14 dagen met bij voorkeur 37,5 of 75 I.E. worden verhoogd, indien nodig, om een voldoende, maar niet overmatige reactie te bewerkstelligen.
Slovak: Zvyčajne používaná schéma sa začína 75-150 IU FSH denne a je vhodné ju zvyšovať o 37,5 alebo o 75 IU v 7- alebo lepšie v 14-denných intervaloch, ak je to potrebné, na dosiahnutie adekvátnej, no nie nadmernej odpovede.
Dutch: • GONAL-f wordt geleverd in verpakkingen van 1, 5 of 10 injectieflacons met het bijbehorende aantal voorgevulde spuiten met oplosmiddel.
Slovak: GONAL-f sa dodáva v baleniach 1, 5, 10 injekčných liekoviek prášku so zodpovedajúcim množstvom naplnených injekčných striekačiek rozpúšťadla.
Dutch: • Stel de dosis in op de ontbrekende hoeveelheid die u in het behandelingsdagboek heeft genoteerd of het getal dat nog wordt weergegeven in het dosisterugkoppelingsvenster op uw vorige pen, en voer de injectie uit.
Slovak: Nastavte dávku na chýbajúce množstvo zaznamenané do liečebného denníka alebo na číslo,
Dutch: • Eenmaal geopend, mag de pen maximaal 28 dagen buiten de koelkast worden bewaard (bij of beneden 25°C).
Slovak: Po prvom otvorení môže byť mimo chladničky uchovávaný maximálne 28 dní (pri alebo do
Dutch: • Het oplosmiddel is een heldere, kleurloze vloeistof in een voorgevulde spuit met elk 0,75 ml.
Slovak: Rozpúšťadlo je číra a bezfarebná tekutina v naplnenej striekačke s obsahom 0,75 ml.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Oplosmiddel voor poeder voor oplossing voor injectie voor GONAL-f Water voor injecties
Slovak: Rozpúšťadlo na prášok na injekčný roztok pre GONAL-f Voda na injekciu
Dutch: De behandeling moet op basis van metingen van de follikelgrootte door middel van echografie en oestrogeenrespons worden aangepast aan de reactie van de individuele patiënt.
Slovak: Liečba sa má prispôsobiť individuálnej odpovedi pacientky, čo sa stanoví ultrazvukovým meraním veľkosti folikulu a estrogénovou odpoveďou.
Dutch: Gooi de naald weg in een container voor scherp afval.
Slovak: Vyhoďte ju do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov.
Dutch: Een verpakking met 1 voorgevulde pen en 12 naalden die voor toediening met de pen gebruikt worden.
Slovak: Balenie s jedným naplneným perom a 12 ihlami na použitie s perom na podávanie.
Dutch: Buitendop naald
Slovak: Snímateľná ihla
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 1.200 I.E. follitropine-alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 200 IU folitropínu alfa.
Dutch: • GONAL-f is bedoeld om door middel van injectie vlak onder de huid (subcutaan) te worden gegeven.
Slovak: GONAL-f je určený na podávanie tesne pod kožu (subkutánne).
Dutch: • Controleer of de lostrekbare verzegeling op de buitendop van de naald niet beschadigd is of los zit:
Slovak: Skontrolujte, či nie je poškodený ani uvoľnený odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly.
Dutch: • Op de pen van 300 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 300 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
Slovak: • 300 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 300 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.1.