FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulär hypertension, har det visats att mer frekvent exponering av ögat för mer än en dos av bimatoprost dagligen kan sänka den IOPsänkande effekten (se avsnitt 4.5).
Polish: W badaniach obejmujących podawanie bimatoprostu w stężeniu 0,3 mg/ml pacjentom z jaskrą lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym wykazano, że częstsza ekspozycja oka na ponad jedną dawkę bimatoprostu na dobę może osłabić działanie zmniejszające ciśnienie wewnątrzgałkowe (patrz punkt 4.5).
Swedish: I sammanfattande data från III monoterapi och adjunktiv behandling av LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning), var de mest frekvent rapporterade biverkningarna:
Polish: W łącznych danych z badań III fazy stosowania produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml (postać wielodawkowa) w monoterapii i wspomagająco, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były:
Swedish: KARTONG INNEHÅLLANDE 5 ENDOSBEHÅLLARE
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 5 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH
Swedish: Använd inte LUMIGAN 0,3 mg/ml - om du är allergisk mot bimatoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: Kiedy nie stosować leku LUMIGAN 0,3 mg/ml: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na bimatoprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Swedish: En ml lösning innehåller 0,05 mg bensalkoniumklorid.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 0,05 mg chlorku benzalkonium.
Swedish: Ta en endosbehållare från portionspåsen och håll den upprätt (med vingen uppåt) och vrid av vingen.
Polish: Trzymając pojemnik pionowo (zamknięciem do góry), oderwać zamknięcie przez przekręcenie.
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens Påverkar ögat
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania Objawy dotyczące oka
Swedish: Inte vid något besök under 12-månaders försöksperiod varierade uppmätt genomsnittligt ögontryck på dygnsbasis mer än 1,3 mmHg under dagen, och det var aldrig högre än 18,0 mmHg.
Polish: Podczas każdej wizyty, średnie dzienne wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego mierzone w 12miesięcznym okresie badania różniły się nie więcej niż o 1,3 mmHg w ciągu dnia i nie były nigdy wyższe niż 18,0 mmHg.
Swedish: Mer än 1800 patienter har behandlats med LUMIGAN 0,3 mg/ml i kliniska prövningar.
Polish: Ponad 1800 pacjentów było leczonych produktem leczniczym LUMIGAN 0,3 mg/ml w badaniach klinicznych.
Swedish: • Lätt rodnad (upp till 29 % av patienterna)
Polish: • lekkie zaczerwienienie (do 29% pacjentów)
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på endosbehållaren och på kartongen efter utgångsdatumet (EXP).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku jednodawkowym i pudełku tekturowym po „EXP".
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt hos LUMIGAN för barn i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu LUMIGAN u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.
Swedish: Denna dos uttryckt som mg/m2 är åtminstone 70 gånger högre än ett oavsiktligt intag av en flaska LUMIGAN 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning, till ett barn på 10 kg.
Polish: Dawka ta wyrażona jako mg/m2 pc. jest przynajmniej 70-krotnie wyższa niż dawka zawarta w jednej butelce produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór przypadkowo przyjęta przez dziecko o masie ciała 10 kg.
Swedish: En ml lösning innehåller 0,2 mg bensalkoniumklorid.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 0,2 mg chlorku benzalkonium.
Swedish: Hud och subkutan vävnad mindre vanliga hirsutism
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej niezbyt często hirsutyzm
Swedish: • Klåda (upp till 14 % av patienterna)
Polish: • swędzenie (do 14% pacjentów)
Swedish: Förutom biverkningarna för LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos har följande biverkningar setts vid flerdosberedning med konserveringsmedel av LUMIGAN 0,3 mg/ml och kan uppträda hos patienter som tar engångsdos av LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Polish: Oprócz tych działań niepożądanych obserwowanych po zastosowaniu leku LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce, następujące działania niepożądane zaobserwowano po zastosowaniu leku LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci wielodawkowej z środkiem konserwującym; działania te mogą także wystąpić u pacjentów stosujących lek LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce:
Swedish: • konjunktival hyperemi (mestadels skönjbar till mild och bedömd att vara av en ickeinflammatorisk natur) hos upp till 44 % under första året, incidensen av nya rapporter minskade till 13 % vid 2 år och 12 % vid 3 år
Polish: 2. przekrwienie spojówek (najczęściej o nasileniu śladowym do łagodnego, jak się uważa niemające charakteru zapalnego) - do 44% pacjentów w pierwszym roku, zaś częstość stwierdzania nowych przypadków spadała do 13% w 2. roku oraz 12% w 3. roku;
Swedish: PORTIONSPÅSE INNEHÅLLANDE 10 ENDOSBEHÅLLARE
Polish: KOPERTA ZAWIERAJĄCA 10 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH
Swedish: LUMIGAN har inte testats på barn under 18 år och därför bör LUMIGAN inte användas av patienter under 18 år.
Polish: Nie należy stosować leku LUMIGAN u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak badań w tej grupie wiekowej.
Swedish: LUMIGAN används för att minska högt tryck i ögat.
Polish: Krople do oczu LUMIGAN stosuje się do obniżania podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej.
Swedish: Biverkningar presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Polish: W obrębie każdej kategorii częstości występowania działania niepożądane wymieniono zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Swedish: Efter dosering med LUMIGAN 0,3 mg/ml två gånger dagligen var medelvärdet av AUC0-24tim på 0,0634 ng·h /ml bimatoprost hos äldre (65 år eller över) betydligt högre än 0,0218 ng·h/ml hos unga friska vuxna.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml dwa razy dziennie średnia wartość AUC024godz 0,0634 ng•h/ml bimatoprostu u osób w podeszłym wieku (pacjenci 65-letni lub starsi) była znacznie wyższa niż 0,0218 ng•h/ml u zdrowych dorosłych w młodym wieku.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, </100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data); biverkningar presenteras i enlighet med organsystemklass i tabell 1.
Polish: W tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz następującą klasyfikację częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do <1/10), niezbyt często (od ≥1/1 000 do <1/100), rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: LUMIGAN 0,1 mg/ml ögondroppar innehåller en koncentration av 200 ppm bensalkoniumklorid.
Polish: LUMIGAN 0,1 mg/ml krople do oczu zawiera chlorek benzalkonium (200 ppm).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Dessa kan påverka 1 till 9 användare av 1000 Påverkar ögat
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane Mogą występować u 1 do 9 na 1000 pacjentów Objawy dotyczące oka
Swedish: Kasseras fyra veckor efter första öppnandet.
Polish: Wyrzucić po 4 tygodniach od pierwszego otwarcia.
Swedish: Lösningen ska användas omedelbart efter öppnandet.
Polish: Roztwór należy zużyć niezwłocznie po otwarciu pojemnika.
Swedish: Ett beslut ska tas om huruvida man bör avbryta amning eller avbryta LUMIGAN-behandlingen med tanke på vilken nytta barnet har av amningen och vilken nytta modern har av LUMIGAN-behandlingen.
Polish: Przed podjęciem decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania produktu leczniczego LUMIGAN należy uwzględnić bilans korzyści z karmienia piersią dla dziecka i kontynuowania leczenia dla matki.
Swedish: • Hårväxt runt ögat
Polish: • wzrost włosów wokół oka
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga pigmentering av huden runt ögat mindre vanliga hirsutism ingen känd frekvens missfärgning av huden (periokulärt)
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często hiperpigmentacja skóry wokół oczodołów niezbyt często nieprawidłowy wzrost włosów nieznana przebarwienia skóry (wokół oka)
Swedish: LUMIGAN 0,1 mg/ml innehåller konserveringsmedlet bensalkoniumklorid (200 ppm) vilket kan absorberas av mjuka kontaktlinser.
Polish: Bimatoprost 0,1 mg/ml krople do oczu, roztwór zawiera substancję konserwującą chlorek benzalkonium (200 ppm), który może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe.
Swedish: Förkalkning av hornhinnan i samband med användning av ögondroppar som innehåller fosfat har i mycket sällsynta fall rapporterats hos ett antal patienter med signifikant skadade hornhinnor.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany: U niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem rogówki zgłaszano bardzo rzadkie przypadki zwapnienia rogówki związane ze stosowaniem kropli do oczu z zawartością fosforanów.
Swedish: I en 6 månaders jämförande klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml, i jämförelse med latanoprost, observerades en statistiskt överlägsen sänkning av det genomsnittliga intraokulära trycket på morgonen (-7,6 till -8,2 mmHg för bimatoprost jämfört med -6,0 till -7,2 mmHg för latanoprost) vid samtliga undersökningar under studien.
Polish: Podczas 6-miesięcznego badania klinicznego produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml, w porównaniu do latanoprostu, stwierdzono statystycznie znamienne zmniejszenie porannego średniego ciśnienia wewnątrzgałkowego (w zakresie -7,6 do -8,2 mmHg dla bimatoprostu versus -6,0 do7,2 mmHg dla latanoprostu) podczas wszystkich wizyt kontrolnych.
Swedish: Efter dosering med bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning två gånger dagligen var medelvärdet av AUC0-24tim på 0,0634 ng·h /ml bimatoprost hos äldre (65 år eller över) betydligt högre än 0,0218 ng·h/ml hos unga friska vuxna.
Polish: Po podaniu bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór dwa razy na dobę średnia wartość AUC024godz 0,0634 ng•h/ml bimatoprostu u osób w podeszłym wieku (pacjenci 65-letni lub starsi) była znacznie wyższa niż 0,0218 ng•h/ml u zdrowych dorosłych w młodym wieku.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar LUMIGAN är en klar, färglös ögondroppslösning förpackad i kartonger innehållande antingen 1 eller 3 plastflaskor med skruvlock.
Polish: Jak wygląda LUMIGAN 0,3 mg/ml i co zawiera opakowanie LUMIGAN jest bezbarwnym, przezroczystym roztworem stosowanym jako krople do oczu, dostępnym w opakowaniach zawierających po 1 lub 3 plastikowe butelki z nakrętkami.
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens
Polish: Zaburzenia naczyniowe nieznana
Swedish: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulär hypertension, har det visats att mer frekvent exponering av ögat för mer än en dos av bimatoprost dagligen kan sänka den IOPsänkande effekten.
Polish: W badaniach obejmujących podawanie bimatoprostu w stężeniu 0,3 mg/ml pacjentom z jaskrą lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym wykazano, że częstsza ekspozycja oka na ponad jedną dawkę bimatoprostu na dobę może osłabić działanie zmniejszające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Swedish: I en 6 månaders jämförande klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning), i jämförelse med latanoprost, observerades en statistiskt överlägsen sänkning av det genomsnittliga intraokulära trycket på morgonen (-7,6 till -8,2 mmHg för bimatoprost jämfört med -6,0 till -7,2 mmHg för latanoprost) vid samtliga undersökningar under studien.
Polish: Podczas 6-miesięcznego badania klinicznego produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml (postać wielodawkowa), w porównaniu do latanoprostu, stwierdzono statystycznie znamienne zmniejszenie porannego średniego ciśnienia wewnątrzgałkowego (w zakresie -7,6 do -8,2 mmHg dla bimatoprostu versus -6,0 do -7,2 mmHg dla latanoprostu) podczas wszystkich wizyt kontrolnych.
Swedish: Ögondroppar, lösning 1 x 3 ml
Polish: Krople do oczu, roztwór 1 x 3 ml
Swedish: • Förhöjda värden på de blodtester som visar hur din lever fungerar
Polish: • w badaniach krwi podwyższenie wyników dotyczących pracy wątroby
Swedish: Begränsad erfarenhet är tillgänglig med användandet av LUMIGAN hos patienter med öppenvinkelglaukom och samtidigt pseudoexfoliationer och pigmentglaukom, och kroniskt trångvinkelglaukom med öppen iridotomi.
Polish: Dostępnych jest niewiele danych doświadczalnych dotyczących stosowania produktu leczniczego LUMIGAN pacjentów z jaskrą otwartego kąta w przebiegu zespołu pseudoeksfoliacji i jaskrą barwnikową oraz przewlekłą jaskrą zamkniętego kąta po irydotomii.
Swedish: 10 endosbehållare.
Polish: 10 pojemników jednodawkowych
Swedish: Vad LUMIGAN 0,1 mg/ml är och vad det används för
Polish: Co to jest LUMIGAN 0,1 mg/ml i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Mer än 1800 patienter har behandlats med LUMIGAN 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning, i kliniska prövningar.
Polish: Ponad 1800 pacjentów było leczonych produktem leczniczym LUMIGAN 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór w badaniach klinicznych.
Swedish: Efter 12 månader var incidensen för bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning 1,5 % (se avsnitt 4.8, tabell 2) och ökade inte under 3 års behandling.
Polish: Po 12 miesiącach stosowania bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór częstość występowania wynosiła 1,5% (patrz punkt 4.8, Tabela 2) i nie uległa zwiększeniu w trakcie 3 lat leczenia.
Swedish: • tillväxt av ögonfransarna hos upp till 45 % under första året, incidensen av nya rapporter minskade till 7 % vid 2 år och 2 % vid 3 år
Polish: 1. nadmierny wzrost rzęs - do 45% pacjentów w pierwszym roku, zaś częstość stwierdzania nowych przypadków spadała do 7% w 2. roku oraz 2% w 3. roku;
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości.
Swedish: 5-pack - Förvaras vid högst 25 °C 30-pack - Inga särskilda förvaringsanvisningar 90-pack - Inga särskilda förvaringsanvisningar 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Opakowanie po 5 sztuk - Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Swedish: Hjärt-kärlsystem
Polish: Nadciśnienie tętnicze
Swedish: Andra biverkningar som rapporterats med ögondroppar innehållande fosfat.
Polish: Inne działania niepożądane zgłoszone w związku ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany
Swedish: Under 12 månaders monoterapi med LUMIGAN 0,3 mg/ml på vuxna, i jämförelse med timolol, var medelförändringen i intraokulärt tryck på morgonen (08:00), jämfört med baslinjen, i intervallet -7,9 till -8,8 mmHg.
Polish: Podczas 12-miesięcznego stosowania produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml w monoterapii u osób dorosłych, w porównaniu do tymololu, średnia wartość zmian w odniesieniu do porannego (08:00) ciśnienia wewnątrzgałkowego wahała się od -7,9 do -8,8 mmHg.
Swedish: Under 12 månaders monoterapi med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning) på vuxna, i jämförelse med timolol, var medelförändringen i intraokulärt tryck på morgonen (08:00), jämfört med baslinjen, i intervallet -7,9 till -8,8 mmHg.
Polish: Podczas 12-miesięcznego stosowania produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml (postać wielodawkowa) w monoterapii u osób dorosłych, w porównaniu do tymololu, średnia wartość zmian w odniesieniu do porannego (08:00) ciśnienia wewnątrzgałkowego wahała się od -7,9 do -8,8 mmHg.
Swedish: Spara inte oanvänd lösning.
Polish: Nie przechowywać niezużytego roztworu w otwartym pojemniku.
Swedish: • Mörkare hudfärg runt ögat
Polish: • ciemniejsze zabarwienie skóry wokół oka
Swedish: YTTERKARTONG INNEHÅLLANDE 30 ENDOSBEHÅLLARE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 30 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH
Swedish: Ögondroppar, lösning 3 x 3 ml
Polish: Krople do oczu, roztwór 3 x 3 ml
Swedish: Förutom de biverkningar som ses vid engångsdos med LUMIGAN 0,3 mg/ml anger tabell 3 ytterligare biverkningar som sågs vid LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning).
Polish: Poza działaniami niepożądanymi obserwowanymi po stosowaniu produktu LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci jednodawkowej, w tabeli 3 wymieniono dodatkowe działania niepożądane obserwowane po stosowaniu produktu LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci wielodawkowej.
Swedish: LUMIGAN 0,1 mg/ml innehåller bensalkoniumklorid Använd inte dropparna om du har dina kontaktlinser insatta.
Polish: LUMIGAN 0,1 mg/ml zawiera chlorek benzalkonium W przypadku używania soczewek kontaktowych nie należy stosować kropli w czasie noszenia soczewek.
Swedish: • Lätt rodnad (upp till 44 % av patienterna)
Polish: • lekkie zaczerwienienie (do 44% pacjentów)
Swedish: Bimatoprost är en potent okulärt trycksänkande substans.
Polish: Bimatoprost jest silnym środkiem obniżającym ciśnienie w gałce ocznej.
Swedish: Vid kliniska studier användes LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning) samtidigt med ett antal olika topikala betablockerande läkemedel utan tecken på interaktioner mellan läkemedlen.
Polish: W badaniach klinicznych LUMIGAN 0,3 mg/ml (postać wielodawkowa) był stosowany w skojarzeniu z wieloma różnymi środkami okulistycznymi blokującymi receptory beta-adrenergiczne, bez oznak interakcji.
Swedish: Vid kliniska studier användes LUMIGAN samtidigt med ett antal olika topikala betablockerande läkemedel utan tecken på interaktioner mellan läkemedlen.
Polish: W badaniach klinicznych LUMIGAN był stosowany w skojarzeniu z wieloma różnymi środkami okulistycznymi blokującymi receptory beta-adrenergiczne, bez oznak interakcji.
Swedish: Under en 12 månaders pivotal studie för LUMIGAN 0,1 mg/ml ögondroppar på vuxna skildes de uppmätta värdena för genomsnittligt intraokulärt tryck på dygnsbasis vid alla besök under 12 månader inte mer åt än 1,1 mmHg över dagen och var aldrig högre än 17,7 mmHg.
Polish: Podczas 12-miesięcznego badania dorosłym pacjentom podawano produkt leczniczy LUMIGAN 0,1 mg/ml krople do oczu: we wszystkich badaniach tonometrycznych średnie dobowe ciśnienie śródgałkowe nie przekraczało 17,7 mm Hg, a różnice dobowe były mniejsze niż 1,1 mm Hg.
Swedish: Begränsad erfarenhet är tillgänglig hos patienter med öppenvinkelglaukom och samtidigt pseudoexfoliationer och pigmentglaukom, och kroniskt trångvinkelglaukom med öppen iridotomi.
Polish: Dostępnych jest niewiele danych doświadczalnych dotyczących pacjentów z jaskrą otwartego kąta w przebiegu zespołu pseudoeksfoliacji i jaskrą barwnikową oraz przewlekłą jaskrą zamkniętego kąta po irydotomii.
Swedish: LUMIGAN 0,3 mg/ml innehåller bensalkoniumklorid Använd inte dropparna om du har dina kontaktlinser insatta.
Polish: LUMIGAN 0,3 mg/ml zawiera chlorek benzalkonium W przypadku używania soczewek kontaktowych nie należy stosować kropli w czasie noszenia soczewek.
Swedish: Vad LUMIGAN 0,3 mg/ml är och vad det används för
Polish: Co to jest LUMIGAN 0,3 mg/ml i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Vad LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos Hur du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos Eventuella biverkningar
Polish: Co to jest LUMIGAN 0,3 mg/ml i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku LUMIGAN 0,3 mg/ml Jak stosować LUMIGAN 0,3 mg/ml Możliwe działania niepożądane
Swedish: Öppnad endosbehållare kasseras omedelbart efter användning.
Polish: Otwarty pojemnik jednodawkowy należy usunąć niezwłocznie po użyciu.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid (konserveringsmedel), natriumklorid, natriumfosfat dibasisk heptahydrat, citronsyra monohydrat och renat vatten.
Polish: - Pozostałe składniki to: chlorek benzalkonium (środek konserwujący), sodu chlorek, sodu wodorofosforan siedmiowodny, kwas cytrynowy jednowodny i woda oczyszczona.
Swedish: Hur LUMIGAN 0,1 mg/ml ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Polish: Jak przechowywać LUMIGAN 0,1 mg/ml Zawartość opakowania i inne informacje
Swedish: • Missfärgning av huden runt ögat
Polish: • zaczerwienienie skóry wokół oka
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga huvudvärk
Polish: Zaburzenia układu nerwowego często ból głowy
Swedish: Öppnad endosbehållare kasseras direkt efter användning.
Polish: Wyrzucić otwarty pojemnik jednodawkowy bezpośrednio po użyciu.
Swedish: Vänta 15 minuter efter droppning innan du sätter in linserna igen.
Polish: Należy odczekać 15 minut po zakropleniu leku przed ponownym założeniem soczewek.
Swedish: • Obehag i ögat
Polish: • dyskomfort w oku
Swedish: Påverkar huden
Polish: Zaburzenia dotyczące skóry
Swedish: EXP Endosbehållarna bör användas inom 30 dagar när påsen öppnats.
Polish: Termin ważności (EXP) Po otwarciu koperty pojemniki jednodawkowe należy zużyć w ciągu 30 dni.
Swedish: Inga interaktioner med andra läkemedel är att förvänta hos människa eftersom systemkoncentrationer av bimatoprost är extremt låga (mindre än 0,2 ng/ml) efter topikal användning av bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning.
Polish: Nie przewiduje się interakcji u ludzi, gdyż ogólnoustrojowe stężenia bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór (postać wielodawkowa) po podaniu do worka spojówkowego są niezwykle niskie (poniżej 0,2 ng/ml).
Swedish: Ett begränsat antal spontana rapporter om bradykardi eller högt blodtryck har setts vid användande av bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning.
Polish: Istnieje ograniczona liczba spontanicznych zgłoszeń bradykardii lub niedociśnienia tętniczego po podaniu bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór.
Swedish: Bimatoprost föreligger till största del ometaboliserad när den når systemcirkulationen efter okulär administrering.
Polish: Bimatoprost jest eliminowany głównie poprzez przesączanie nerkowe.
Swedish: Om du slutar att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos skall användas varje dag för att få avsedd effekt.
Polish: Przerwanie stosowania leku LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce Aby lek LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce był skuteczny, należy go stosować codziennie.
Swedish: LUMIGAN 0,3 mg/ml är kontraindiceradhos patienter med tidigare misstänkta biverkningar mot bensalkoniumklorid vilket lett till utsättande.
Polish: LUMIGAN 0,3 mg/ml jest przeciwwskazany u pacjentów, u których w przeszłości podejrzewano reakcję niepożądaną na chlorek benzalkonium, wymagającą przerwania stosowania.
Swedish: Efter 3 månader var incidensen för hyperpigmentering av iris med bimatoprost 0,3 mg/ml engångsdos 0,3 %.
Polish: Po 3 miesiącach stosowania bimatoprostu 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce, częstość występowania hiperpigmentacji tęczówki wynosiła 0,3%.
Swedish: Hur LUMIGAN 0,3 mg/ml ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Polish: Jak przechowywać LUMIGAN 0,3 mg/ml Zawartość opakowania i inne informacje
Swedish: • Lätt rodnad (upp till 24 % av patienterna)
Polish: • lekkie zaczerwienienie (do 24% pacjentów)
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumfosfat dibasisk heptahydrat, citronsyra monohydrat och renat vatten.
Polish: - Pozostałe składniki to: sodu chlorek, sodu wodorofosforan siedmiowodny, kwas cytrynowy jednowodny i woda oczyszczona.
Swedish: Om du slutar att använda LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN skall användas varje dag för att få avsedd effekt.
Polish: Przerwanie stosowania leku LUMIGAN 0,1 mg/ml Aby lek LUMIGAN był skuteczny, należy go stosować codziennie.
Swedish: Dessa kan påverka 1 till 9 användare utav 100
Polish: Mogą występować u 1 do 9 na 100 pacjentów
Swedish: : EMA/5535/2010 EMEA/H/C/391
Polish: Nr ref. dokumentu: EMA/5530/2010 EMEA/H/C/391
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller under en obegränsad period.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne na czas nieokreślony.
Swedish: Den 8 mars 2002 beviljade Europeiska kommissionen Allergan Pharmaceuticals Ireland ett godkännande för försäljning av Lumigan som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 8 marca 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Allergan Pharmaceuticals Ireland pozwolenie na dopuszczenie preparatu Lumigan do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Lumigan bimatoprost Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Polish: Lumigan bimatoprost Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Swedish: Därför ska försiktighet iakttas av personer som använder mjuka kontaktlinser.
Polish: Dlatego też osoby używające miękkich soczewek kontaktowych powinny zachować ostrożność.