FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic komplex glukonátu železitosodného
Lithuanian: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Czech: Uni-Pharma Kleon Tseitis
Lithuanian: Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical Laboratories
Czech: 2710-089 Sintra
Lithuanian: Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Czech: 2750 - 777 Cascais Portugal
Lithuanian: Quinta das Patinhas, Cobre 2750 - 777 Cascais Portugal
Czech: IBD3 Pharma Consulting Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier 69003 Lyon France
Lithuanian: IBD3 Pharma Consulting Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany komplex glukonátu železitosodného
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany natrio geležies gliukonato kompleksas
Czech: S.A.
Lithuanian: S.
Czech: 28760 Tres Cantos Madrid
Lithuanian: Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid
Czech: Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: Portugalsko Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal,
Lithuanian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorios Normon S.A.
Lithuanian: Laboratorios Normon S.A.
Czech: Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351 Greece
Lithuanian: Alexander 121, Agia Varvara, 12351 Greece
Czech: Lucembursko Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Lithuanian: Liuksemburgas Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Czech: 2700-487 Amadora Portugal
Lithuanian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Czech: Portugalsko Generis Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Generis Farmacêutica, S.A.
Czech: 5 Bourlet Close W1W 7BL London United Kingdom
Lithuanian: Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet Close W1W 7BL London United Kingdom
Czech: Lucembursko VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Lithuanian: Liuksemburgas VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Czech: Koncentrát pro přípravu infuzní suspenze
Lithuanian: Koncentratas infuzinei suspensijai
Czech: 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom
Lithuanian: Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom
Czech: Portugalsko Laboratórios Normon, S.A.
Lithuanian: Laboratórios Normon, S.A.
Czech: Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
Czech: Target Pharma Ltd Menandrou 54
Lithuanian: Target Pharma Ltd Menandrou 54 Athens 10431
Czech: Slovinsko karboxymaltóza Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje
Lithuanian: Karboksimaltozė Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje
Czech: VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde
Lithuanian: VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France
Czech: Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok
Lithuanian: Koncentratas infuziniam / injekciniam tirpalui
Czech: Železitá karboxymaltóza
Lithuanian: Geležies karboksimaltozė
Czech: Lucembursko Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Lithuanian: Liuksemburgas Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37
Czech: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Lithuanian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37
Czech: P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus
Lithuanian: The Star Medicines Importers & co ltd, 9A Loukis Akritas Street, P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus
Czech: Athens-Lamia Kifissia 14564
Lithuanian: 14KM National Highway Athens-Lamia Kifissia 14564
Czech: S.A.Cólquide, 6Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas
Lithuanian: Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6 - Portal 2,
Czech: 28230 MADRID
Lithuanian: Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain
Czech: Holandsko Pharmachemie B.V.
Lithuanian: Pharmachemie B.
Czech: Komplex železo (III) - isomaltosid
Lithuanian: Geležies(III) izomaltozido kompleksas
Czech: Injekční roztok Parenterální podání
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti parenteraliai
Czech: COSMOFER INJEKČNÍ ROZTOK OR INFUSION 50MG IRON/ML
Lithuanian: COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML
Czech: Komplex železokarboxymaltóza
Lithuanian: Geležies karboksimaltozės kompleksas
Czech: FERINJECT INJEKČNÍ ROZTOK OR INFUSION 50MG IRON/ML
Lithuanian: FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML
Czech: FERROLOGIC INJEKČNÍ ROZTOK/KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK 20MG/ML
Lithuanian: FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML
Czech: Injekční roztok Infuzní roztok
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Infuzinis tirpalas
Czech: Holandsko Pharmamatch B.V.
Lithuanian: Pharmamatch B.
Czech: Přezkoumání intravenózních léčivých přípravků obsahujících železo bylo zahájeno na žádost Francie dle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Lithuanian: Intraveninių vaistų, kurių sudėtyje yra geležies, peržiūra buvo pradėta Prancūzijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2012/83/EB 31 straipsniu.
Czech: Ve vzácných případech mohou tyto injekce způsobit alergické reakce, které mohou být závažné.
Lithuanian: Retais atvejais šios injekcijos gali sukelti alergines reakcijas, kurios gali būti sunkios.
Czech: Další informace o postupu
Lithuanian: Plačiau apie procedūrą
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přínosy těchto léčivých přípravků jsou vyšší než jejich rizika, za předpokladu, že budou přijata adekvátní opatření pro minimalizaci rizika alergických reakcí.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad šių vaistų nauda yra didesnė už jų keliamą riziką, jeigu juos vartojant imamasi atitinkamų priemonių alerginių reakcijų rizikai sumažinti.
Czech: • Pokud máte jakékoli otázky, měl(a) byste se obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: • Iškilus klausimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Czech: Výbor CHMP vzal také v úvahu, že alergické reakce během těhotenství představují obzvláštní riziko, protože mohou ohrozit jak matku, tak nenarozené dítě.
Lithuanian: CHMP taip pat laikėsi nuomonės, kad nėštumo laikotarpiu alerginės reakcijos kelia itin didelį rūpestį, nes jos gali kelti pavojų ir motinai, ir dar negimusiam vaikui.
Czech: Výbor CHMP je navíc toho názoru, že současná praxe, kdy je pacientovi nejdříve podána malá testovací dávka, nepředstavuje spolehlivý způsob předpovědi pacientovy reakce na podání plné dávky.
Lithuanian: Be to, CHMP laikėsi nuomonės, kad šiuo metu taikoma praktika - pirma pacientui suleisti nedidelę bandomąją vaisto dozę - nėra patikimas būdas numatyti, kaip jo organizmas reaguos suleidus visą dozę.
Czech: Léčba by měla být omezena na druhý nebo třetí trimestr, za předpokladu, že přínosy léčby jasně převyšují rizika pro nenarozené dítě.
Lithuanian: Gydymą šiais preparatais galima taikyti tik antrą arba trečią trimestrą, jeigu gydymo nauda yra aiškiai didesnė už negimusiam vaikui kylančią riziką.
Czech: Mezi komplexy účastnící se tohoto postupu patří železitá karboxymaltóza, dextran železitý, glukonát železitosodný, isomaltozid železitý a sacharóza železa, které jsou registrovány ve všech členských státech EU národními postupy.
Lithuanian: Šios procedūros metu buvo vertinami šie geležies kompleksai: geležies karboksimaltozė, geležies dekstranas, natrio geležies gliukonatas, geležies izomaltozidas ir geležies cukrozė; jų rinkodaros leidimai suteikti visose ES valstybėse narėse taikant nacionalines procedūras.
Czech: Různé přípravky obsahující železo obsahují komplexy železa navázaného na jiné molekuly, např. molekuly cukru.
Lithuanian: Įvairiuose geležies preparatuose yra geležies kompleksai, kurie yra sujungti su kitomis, pvz., cukraus, molekulėmis.
Czech: • Údaje o riziku přecitlivělosti pocházejí zejména ze spontánních hlášení z období po uvedení přípravku na trh a celkový počet hlášených život ohrožujících a fatálních událostí je nízký.
Lithuanian: • Dauguma duomenų apie padidėjusio jautrumo reakcijų riziką surinkti iš spontaninių pranešimų, gautų po vaistų pateikimo rinkai, o bendras pranešimų apie grėsmę gyvybei keliančius ir mirtinus atvejus skaičius yra nedidelis.
Czech: Následně francouzská agentura pro léčivé přípravky požádala výbor CHMP o provedení úplného posouzení poměru přínosů a rizik a vydání stanoviska ohledně zachování, pozměnění, pozastavení nebo stažení rozhodnutí o registraci těchto léčivých přípravků v rámci Evropské unie.
Lithuanian: Prancūzijos vaistų agentūra paprašė CHMP atlikti išsamų naudos ir rizikos santykio vertinimą ir pateikti nuomonę, ar nereikėtų panaikinti šių vaistų rinkodaros leidimų, sustabdyti jų galiojimo, pakeisti jų sąlygų, ar šiuos leidimus reikėtų palikti galioti.
Czech: • Všichni předepisující lékaři by měli pacienty informovat o riziku a závažnosti reakce z přecitlivělosti a o tom, že jestliže k reakci dojde, je velmi důležité vyhledat lékařskou pomoc.
Lithuanian: • Visi vaistus išrašantys gydytojai turi informuoti pacientus apie padidėjusio jautrumo reakcijų riziką ir sunkumą, ir apie tai, kaip svarbu pasireiškus reakcijai nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
Czech: • Protože existují údaje naznačující, že alergické reakce se mohou vyskytnout i u pacientů, kteří nereagovali na testovací dávku, testovací dávku se již nedoporučuje používat.
Lithuanian: • Kadangi yra duomenų, rodančių, kad alerginės reakcijos gali pasireikšti net ir tiems pacientams, kuriems nepasireiškė jokios reakcijos į bandomąją preparato dozę, naudoti bandomosios dozės neberekomenduojama.
Czech: Svého lékaře byste měl(a) také informovat, pokud trpíte určitými nemocemi postihujícími imunitní systém a zahrnujícími zánět (např. revmatoidní artritidou) nebo pokud máte v anamnéze astma, ekzém či jiné alergie, protože to může zvyšovat pravděpodobnost alergické reakce na intravenózní přípravky obsahující železo.
Lithuanian: Taip pat turite pasakyti savo gydytojui, jei sergate tam tikromis imuninės sistemos ar uždegiminėmis ligomis (pvz., reumatoidiniu artritu), praeityje Jums buvo diagnozuota astma, egzema ar kitos alergijos, nes dėl to alerginės reakcijos intraveniniams geležies preparatams tikimybė gali būti didesnė.
Czech: Doporučení výboru CHMP bylo zasláno Evropské komisi, která ho dne 13. září 2013 schválila a přijala konečné rozhodnutí, které je právně závazné pro celou EU.
Lithuanian: rugsėjo 13 d. ją patvirtino ir priėmė visoje ES teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Czech: Doporučení agentury jsou založena na přezkoumání veškerých dostupných údajů o riziku přecitlivělosti i o přínosech intravenózních léčivých přípravků obsahujících železo:
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos pagrįstos visų turimų duomenų apie padidėjusio jautrumo reakcijų riziką ir intraveninių vaistinių geležies preparatų naudą peržiūra:
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravy dokončil dne 27. června 2013 přezkoumání týkající se léčivých přípravků obsahujících železo používaných k léčbě nedostatku železa a anémie (nízkého počtu červených krvinek) spojené s nízkou hladinou železa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) užbaigė geležies trūkumo ir su sumažėjusiu geležies kiekiu susijusios mažakraujystės (tai - sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius) gydymui skirtų intraveninių vaistų, kurių sudėtyje yra geležies, peržiūrą.
Czech: Léčba by měla být omezena na druhý nebo třetí trimestr, za předpokladu, že přínosy léčby jasně převyšují potenciální závažná rizika pro plod, jako jsou anoxie a fetální distres.
Lithuanian: Gydymą šiais preparatais galima taikyti tik antrą arba trečią trimestrą, jeigu gydymo nauda yra aiškiai didesnė už galimą rimtą riziką vaisiui, pvz., anoksijos ar stresinės vaisiaus būklės pavojų.
Czech: • Všechny intravenózní přípravky obsahující železo mohou způsobit závažné reakce z přecitlivělosti, které mohou být fatální.
Lithuanian: • Visi intraveniniai geležies preparatai gali sukelti sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios gali būti mirtinos.
Czech: • Jestliže se u vás vyskytují příznaky alergické reakce (např. pocit závratě, otok obličeje a obtížné dýchání), okamžitě informujte svého lékaře či zdravotní sestru.
Lithuanian: , prasidėjus galvos svaigimui, patinus veidui ir pasunkėjus kvėpavimui), nedelsdami apie tai pasakykite savo gydytojui ar slaugytojui.
Czech: Přípravky obsahující železo by se měly podávat pouze v prostředí, kde je k dispozici zařízení pro resuscitaci, aby pacienti, u kterých se rozvine alergická reakce, mohli být okamžitě léčeni.
Lithuanian: Geležies preparatus galima vartoti tik tokioje aplinkoje, kur yra gaivinimo įranga, kad pasireiškus alerginei reakcijai, pacientui būtų galima nedelsiant suteikti pagalbą.
Czech: Ačkoli údaje ukazují jasnou souvislost intravenózních léčivých přípravků obsahujících železo s reakcemi z přecitlivělosti, údaje nelze použít k detekci jakýchkoli rozdílů v bezpečnostním profilu různých léčivých přípravků obsahujících železo.
Lithuanian: Nors iš šių duomenų matyti, kad intraveniniai vaistiniai geležies preparatai yra aiškiai susiję su padidėjusio jautrumo reakcijomis, pagal šiuos duomenis neįmanoma nustatyti skirtingų vaistinių geležies preparatų saugumo charakteristikų skirtumų.
Czech: Intravenózní přípravky obsahující železo se předepisují tehdy, jestliže nemohou být použity nebo neúčinkují přípravky doplňující železo podávané perorálně, zejména u pacientů dialyzovaných z důvodu selhání ledvin, před operacemi a po nich nebo v případě malabsorpčních onemocnění postihujících zažívací trakt.
Lithuanian: Intraveniniai geležies preparatai skiriami, kai negalima vartoti per burną vartojamų geležies papildų arba jie neveiksmingi, ypač pacientams, kuriems dėl inkstų nepakankamumo taikoma dializė, prieš ir po operacijų arba esant su virškinimo traktu susijusiems absorbcijos sutrikimams.
Czech: Výbor proto dospěl k závěru, že by měla být zavedena opatření pro zajištění časné detekce a účinné léčby alergických reakcí, které se mohou objevit.
Lithuanian: Todėl komitetas priėjo prie išvados, kad reikia įgyvendinti priemones, kurios suteiktų galimybę kuo anksčiau nustatyti galimas alergines reakcijas ir jas veiksmingai kontroliuoti.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících železo bylo zahájeno francouzskou agenturou pro léčivé přípravky, Národní agenturou pro bezpečnost léčivých přípravků a zdravotnických prostředků (ANSM), po vnitrostátním přezkoumání v roce 2010.
Lithuanian: Pradėti intraveninių vaistinių geležies preparatų peržiūrą paskatino Prancūzijos vaistų agentūra (Nacionalinė vaistinių preparatų ir sveikatingumo produktų saugumo agentūra, pranc.
Czech: Během podání každé injekce intravenózního přípravku obsahujícího železo a minimálně 30 minut po ní by u pacientů měly být bedlivě sledovány příznaky a symptomy reakcí z přecitlivělosti.
Lithuanian: Kaskart leidžiant intraveninį vaistinį geležies preparatą ir ne mažiau kaip 30 minučių po injekcijos reikia atidžiai stebėti, ar pacientui nepasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijų požymiai ar simptomai.
Czech: • Intravenózní léčivé přípravky obsahující železo by se měly podávat pouze tam, kde je okamžitě k dispozici personál vyškolený v oblasti hodnocení a léčby anafylaktických a anafylaktoidních reakcí a kde je k dispozici i resuscitační zařízení.
Lithuanian: • Intraveninius vaistinius geležies preparatus galima leisti tik jeigu darbuotojai, išmokyti įvertinti ir kontroliuoti anafilaksines ir anafilaktoidines reakcijas, yra pasirengę nedelsiant suteikti pagalbą ir yra galimybė tuoj pat pasinaudoti gaivinimo įranga.
Czech: • V případě reakcí z přecitlivělosti by zdravotničtí pracovníci měli okamžitě zastavit podávání železa a zvážit vhodnou léčbu reakce z přecitlivělosti.
Lithuanian: • Pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijoms, sveikatos priežiūros specialistai turi nedelsdami nutraukti procedūrą ir paskirti atitinkamą padidėjusio jautrumo reakcijos gydymą.
Czech: Intravenózní léčivé přípravky obsahující železo by se proto neměly používat během těhotenství, pokud to není zjevně nutné.
Lithuanian: Todėl vartoti intraveninius vaistinius geležies preparatus nėštumo laikotarpiu negalima, nebent tai yra neabejotinai būtina.
Czech: Intravenózní přípravky obsahující železo se také nesmějí používat u pacientů se závažnou přecitlivělostí na další parenterální přípravky obsahující železo.
Lithuanian: Iintraveninių preparatų su geležimi taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems pasireiškia sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos į kitus parenteriniu būdu vartojamus geležies preparatus.
Czech: Jestliže dostáváte intravenózní léčivé přípravky obsahující železo, váš lékař vás bude kvůli alergickým reakcím během injekce a minimálně 30 minut po ní pečlivě sledovat.
Lithuanian: Jeigu Jums bus leidžiami intraveniniai vaistiniai geležies preparatai, procedūros metu ir ne mažiau kaip 30 minučių po injekcijos Jūsų gydytojas atidžiai stebės, ar Jums nepasireiškia alerginės reakcijos.
Czech: • Intravenózní přípravky obsahující železo by se neměly používat během těhotenství, pokud to není zjevně nutné.
Lithuanian: • Vartoti intraveninius vaistinius geležies preparatus nėštumo laikotarpiu negalima, nebent tai yra neabejotinai būtina.
Czech: U veškerých intravenózních léčivých přípravků obsahujících železo existuje malé riziko vzniku alergických reakcí, které mohou být život ohrožující, pokud nejsou okamžitě léčeny.
Lithuanian: Visi intraveniniai vaistiniai geležies preparatai kelia nedidelį alerginių reakcijų pavojų; nedelsiant negydant šių reakcijų, gali iškilti grėsmė paciento gyvybei.
Czech: Výbor také doporučil další aktivity, včetně každoročního přezkoumání hlášení alergických reakcí a studie pro potvrzení bezpečnosti intravenózních léčivých přípravků obsahujících železo.
Lithuanian: , kasmet peržiūrėti pranešimus apie alergines reakcijas ir atlikti tyrimą, kuris patvirtintų intraveninių vaistinių geležies preparatų saugumą.
Czech: • Riziko přecitlivělosti se zvyšuje u pacientů se známými alergiemi nebo imunitními či zánětlivými onemocněními a u pacientů s anamnézou závažného astmatu, ekzému či jiné atopické alergie.
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems alergijomis arba imuninės sistemos ar uždegiminėmis ligomis, ir pacientams, kuriems praeityje buvo diagnozuota sunkios formos astma, egzema ar kitos atopinės alergijos, kyla didesnė padidėjusio jautrumo reakcijų rizika.
Czech: • Intravenózní přípravky obsahující železo jsou kontraindikovány u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku či pomocné látky přípravku.
Lithuanian: • Intraveninių preparatų, kurių sudėtyje yra geležies, negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba pagalbinėms medžiagoms.
Czech: • Intravenózní léčivé přípravky představují cennou alternativu, pokud nemohou být přípravky doplňující železo podávány perorálně nebo pokud neúčinkují.
Lithuanian: • Intraveniniai vaistiniai geležies preparatai yra vertinga alternatyva, kai negalima vartoti per burną vartojamų geležies preparatų arba jie neveiksmingi.
Czech: Namísto toho se doporučuje obezřetnost při podání každé dávky intravenózního železa, a to i když předchozí podání bylo dobře snášeno.
Lithuanian: Užuot naudojus bandomąją dozę, kaskart leidžiant intraveninius geležies preparatus reikia imtis atsargumo priemonių, net jeigu pacientas anksčiau gerai toleravo šias injekcijas.
Czech: V přezkoumání bylo zdůrazněno riziko závažných alergických reakcí, zvláště u těhotných žen, které dostávaly intravenózní léčivé přípravky obsahující železo.
Lithuanian: Peržiūros metu paaiškėjo, kad intraveniniai vaistiniai geležies preparatai kelia rimtų alerginių reakcijų pavojų, ypač nėščioms moterims.
Czech: Testovací dávka se proto již nadále nedoporučuje, naopak se doporučuje obezřetnost při podání každé dávky intravenózního železa, a to i když předchozí podání bylo dobře snášeno.
Lithuanian: Todėl naudoti bandomąją dozę neberekomenduojama, bet kaskart leidžiant intraveninius geležies preparatus, reikia imtis atsargumo priemonių, net jeigu pacientas anksčiau gerai toleravo šias injekcijas.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo předáno Evropské komisi, která ho dne 13. září 2013 schválila a přijala konečné rozhodnutí, které je právně závazné pro celou EU.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2013 m.
Czech: Intravenózní léčivé přípravky obsahující železo se používají, jestliže nemohou být použity nebo neúčinkují perorálně podávané přípravky doplňující železo.
Lithuanian: Intraveniniai vaistiniai geležies preparatai vartojami, kai negalima vartoti per burną vartojamų geležies papildų arba jeigu jie yra neveiksmingi.
Czech: Nová doporučení pro zvládání rizika alergických reakcí u intravenózních léčivých přípravků obsahujících železo EMA/579491/2013
Lithuanian: Naujos rekomendacijos dėl intraveninių vaistų, kurių sudėtyje yra geležies, keliamos alerginių reakcijų rizikos valdymo
Czech: • Jestliže vám bylo předepsáno intravenózní železo, měl(a) byste okamžitě informovat svého lékaře, pokud se u vás v minulosti vyskytla alergická reakce na intravenózní přípravky obsahující železo.
Lithuanian: • Jeigu Jums anksčiau yra pasireiškusi alerginė reakcija intraveniniams geležies preparatams, išrašant šiuos vaistinius preparatus turite nedelsdami apie tai pasakyti savo gydytojui.
Czech: nejnižší účinná dávka po nejkratší možnou dobu).
Lithuanian: mažiausia efektyvi dozė galimai trumpiausiam periodui).
Czech: Nezapomeňte, že estrogeny by se měly podávat co nejkratší možnou dobu.
Lithuanian: Atminkite, kad estrogenus reikia skirti kaip galima trumpesniam laikui.
Czech: Dlouhodobá bezpečnost, včetně rakoviny prsu
Lithuanian: Ilgalaikis saugumas, įskaitant krūties vėžį
Czech: Velmi často byl také hlášen hirsutismus.
Lithuanian: Hirsutizmas taip pat labai dažnai pasireiškė.
Czech: Více než 90 % těchto hlášení bylo považováno za mírná.
Lithuanian: Daugiau nei 90 % šių atvejų buvo vertintas kaip lengvas.
Czech: V každém případě se má zachovat původní léčebný režim.
Lithuanian: Bet kokiu atveju turi būti palaikomas nustatytas gydymo režimas.
Czech: Nejčastěji hlášenými reakcemi (30,4 %) byly reakce v místě aplikace.
Lithuanian: Dažniausiai minima nepageidaujama reakcija (30,4 %) buvo vartojimo vietos reakcijos.
Czech: Používejte Intrinsu pouze tak dlouho, dokud budete cítit pozitivní účinek léčby.
Lithuanian: Naudokite Intrinsa tik tol, kol jusite teigiamą gydymo poveikį.
Czech: Náplast měňte pouze v tyto dva dny.
Lithuanian: Pleistrą keiskite tik šias dvi dienas.
Czech: To znamená, že jednu náplast budete nosit 3 dny a druhou 4 dny.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jums reikės vieną pleistrą dėvėti 3 dienas, o kitą 4 dienas.
Czech: Například: Jestliže se rozhodnete zahájit léčbu v pondělí, musíte náplast měnit vždy ve čtvrtek a v pondělí.
Lithuanian: Pavyzdžiui: jei nusprendėte pradėti gydymą pirmadienį, tuomet pleistrą visuomet turėsite keisti
Czech: Lékař Vám poradí, jak byste měla dále postupovat.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patars Jums, ką daryti.
Czech: Méně než 1 % pacientů vystoupilo ze studií kvůli kterékoliv z těchto reakcí.
Lithuanian: Mažiau nei 1 % pacientų nutraukė tyrimą dėl šių reakcijų.
Czech: Tyto problémy mohou způsobit úzkost nebo obtíže ve vztahu.
Lithuanian: Visos ar kuri nors iš šių problemų gali sukelti asmeninį rūpestį ar sunkumus santykiuose.
Czech: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik
Lithuanian: • Gavus duomenų, kurie gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą.
Czech: Rozhodněte se, které dva dny budete náplast měnit a měňte ji v tytéž dny každý týden.
Lithuanian: Nuspręskite, kurias dvi savaitės dienas keisite pleistrą ir jį keiskite tas pačias dvi dienas kiekvieną savaitę.
Czech: Informujte svého lékaře, , jestliže užíváte přípravky na ředění krve (antikoagulancia).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistus kraują skystinančius (antikoaguliantus) vaistus.
Czech: Vazba na albumin má poměrně nízkou afinitu a je reverzibilní.
Lithuanian: Susijungimas su albuminu yra santykinai mažo afiniteto ir yra grįžtamas.
Czech: Náplast se musí měnit dvakrát týdně.
Lithuanian: Pleistras turi būti keičiamas du kartus per savaitę.
Czech: Protože účinnost a bezpečnost Intrinsy nebyla hodnocena ve studiích trvajících déle než 1 rok, doporučuje se každých 6 měsíců přehodnotit léčbu.
Lithuanian: Kadangi Intrinsa veiksmingumas ir saugumas nebuvo įvertinti tyrimuose vartojant ilgesnį periodą nei 1 metai, rekomenduojama, kad gydymo įvertinimas būtų atliekamas kas šeši mėnesiai.