FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il s'agit d'une amine tertiaire qui agit principalement en tant qu'inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline.
Slovak: Amitriptylín je terciárny amín, ktorý pôsobí hlavne ako inhibítor spätného vychytávania sérotonínu a norepinefrínu.
French: Toutes les formulations ou tous les dosages disponibles ne permettent pas de respecter de tels schémas posologiques, et il convient de chercher une formulation et/ou un dosage adéquats pour une dose particulière.
Slovak: Schémy dávkovania sa nemôžu dosiahnuť v prípade každej dostupnej formy/sily a pre konkrétnu dávku treba nájsť vhodnú formu/silu.
French: Les données à l'appui des contre-indications comprises dans la rubrique 4.3 du résumé des caractéristiques du produit ont été examinées par les titulaires d'AMM et la justification fournie pour leur maintien dans le RCP a été acceptée par le CHMP pour les contre-indications suivantes: - hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients; - infarctus du myocarde récent.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh diskutovali o údajoch podporujúcich kontraindikácie uvedené v časti 4.3 v súhrne charakteristických vlastností lieku a výbor CHMP schválil odôvodnenie, ktoré bolo predložené na ich zachovanie v súhrne charakteristických vlastností pre tieto kontraindikácie: - precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, - nedávny infarkt myokardu.
French: Saroten est disponible sous la forme de comprimés pelliculés et de gélules et comprimés à libération modifiée à usage oral, dans des dosages de 10, 25, 50 et 75 mg.
Slovak: Saroten je k dispozícii na perorálne použitie vo filmom obalených tabletách a v kapsulách a tabletách s riadeným uvoľňovaním v silách 10, 25, 50 a 75 mg. Je k dispozícii aj vo forme injekčného roztoku (2 ml, 50 mg).
French: La dose initiale recommandée pour le traitement de la douleur chez les personnes âgées et les patients atteints de maladies cardiovasculaires est de 10 mg à 25 mg le soir.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka pri liečbe bolesti u starších osôb a u pacientov s kardiovaskulárnym ochorením je 10 mg až 25 mg a užíva sa večer.
French: Il est autorisé dans les États membres suivants: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO et SE. D'autres produits à base d'amitriptyline sont également autorisés sous des appellations commerciales différentes au sein de l'UE.
Slovak: Liek je povolený v týchto členských štátoch: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO a SE.
French: Par ailleurs, la rubrique 4.9 du résumé des caractéristiques du produit consacrée à la gestion du surdosage a été simplifiée.
Slovak: Okrem toho sa zjednodušila časť 4.9 v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktorá sa zameriava na riadenie predávkovania.
French: La notice a été modifiée conformément aux modifications apportées au RCP.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa sa zmenila v súlade so zmenami v súhrne charakteristických vlastností lieku.
French: Pour le traitement de la douleur (douleur neuropathique, traitement prophylactique de la céphalée de tension chronique et traitement prophylactique de la migraine) chez les adultes, les doses sont généralement inférieures à celles utilisées pour le traitement de la dépression, et sont rarement supérieures à 100 mg.
Slovak: Pri liečbe bolesti (neuropatická bolesť, profylaktická liečba chronickej tenznej bolesti hlavy a profylaktická liečba migrény) u dospelých sú dávky zvyčajne nižšie než pri depresii a zriedkavo prekračujú 100 mg. Má sa začať dávkou 10 mg pred spaním, ktorá sa následne titráciou zvyšuje po 10 - 25 mg každých 3 - 7 dní.
French: Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (McGraw-Hill: New York).
Slovak: (McGraw-Hill:
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Slovak: Zoznam názvov liečivých prípravkov, liekových foriem, množstva účinných látok v lieku, spôsobov podávania, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
French: Bayer Vital GmbH Medizin/Zulassung 51368 Leverkusen Germany
Slovak: Vital GmbH Medizin/Zulassung 51368 Leverkusen Germany
French: P.O. Box 1711
Slovak: Box 1711
French: 35 Kilkis Avenue 2234 Latsia Cyprus
Slovak: 35 Kilkis Avenue 2234
French: Voie intramusculaire Voie intraveineuse
Slovak: Intramuskulárne použitie intravenózne použitie
French: Gebouw Jupiter Herikerbergweg
Slovak: Herikerbergweg 100
French: Lundbeck B.V.
Slovak: Holandsko Lundbeck B.V. Gebouw Jupiter
French: Sarotex Retard 25 25 mg
Slovak: Retard 25 25 mg
French: Solution injectable
Slovak: Obalená tableta
French: 50 mg/2 ml
Slovak: 50 mg/2 ml injekčný roztok
French: Annexe II Conditions de l'autorisation/des autorisations de mise sur le marché
Slovak: Príloha II Podmienky vydania povolenia (povolení) na uvedenie na trh
French: Date limite
Slovak: Termín
French: Savene mg/ml
Slovak: 20 mg/ml
French: Poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na infúzny koncentrát
French: Solution à diluer : 25 ml (20 mg/ml) Solvant: 500 ml
Slovak: 25 ml (20 mg/ml)
French: Poudre : flacon (verre) ;
Slovak: Prášok: Liekovka (sklo,);
French: Solvant : flacon (verre)
Slovak: Rozpúšťadlo: fľaška (sklo)
French: Présentation
Slovak: Savene
French: 10 flacons de poudre + 3 flacons de solvant
Slovak: 3 fľašky
French: Le traitement doit être symptomatique.
Slovak: Liečba musí byť symptomatická.
French: C'est ce qu'on appelle une extravasation.
Slovak: Táto príhoda sa nazýva extravazácia.
French: Toutefois, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa produkt musí použiť okamžite.
French: Ces deux effets sont attendus pour cette classe de composés.
Slovak: Oba tieto účinky sa dajú očakávať pri tejto skupine zlúčenín.
French: < PC: {numéro} [code produit]
Slovak: PC: {číslo} [kód produktu]
French: Tous ces effets indésirables ont été rapidement réversibles.
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie boli rýchlo reverzibilné.
French: Il ne contient aucun conservateur antibactérien.
Slovak: Neobsahuje žiadny antibakteriálny konzervačný prostriedok.
French: • Changements de la fonction hépatique (peuvent être observés dans les résultats des tests)
Slovak: • zmeny funkcie pečene (toto je možné vidieť vo výsledkoch testov)
French: Le traitement des Jours 2 et 3 doit commencer à la même heure (+/- 3 heures) que le premier jour.
Slovak: Liečba na druhý a tretí deň sa má začať v rovnakom čase (+/- 3 hodiny) ako v prvý deň.
French: WTC Schiphol Airport, D Tower 11th floor 1118BJ Schiphol
Slovak: Schiphol Airport, D Tower 11th floor 1118BJ Schiphol
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent des soins médicaux immédiats.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť vážne a vyžadujú okamžitú lekársku pomoc.
French: Les variabilités pharmacocinétiques inter et intra-individuelles n'ont pas été systématiquement étudiées.
Slovak: Inter- a intraindividuálne farmakokinetické variability neboli systematicky študované.
French: CTC grades 3-4
Slovak: CTC stupeň 3-4
French: Enfants et adolescents Savene ne doit pas être administré chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Slovak: Deti a dospievajúci Savene sa nesmie podávať deťom mladším ako 18 rokov.
French: La dose recommandée pour un adulte (dont la fonction rénale est normale) est :
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (s normálnou funkciou obličiek) je:
French: Utiliser si possible un vaccin inactivé (poliomyélite).
Slovak: Použiť inaktivovanú vakcínu, ak existuje (poliomyelitis)
French: La dose dépend de votre taille, de votre poids et de votre fonction rénale.
Slovak: Dávka závisí od vašej výšky, hmotnosti a funkcie obličiek.
French: La toxicité en association à la doxorubicine était additive et non synergique.
Slovak: Toxicita v kombinácii s doxorubicínom bola aditívna a nie synergická.
French: Aucun patient n'a dû subir une intervention chirurgicale.
Slovak: U žiadneho pacienta nebol potrebný chirurgický zákrok.
French: Pour les patients dont la surface corporelle est supérieure à 2 m2, la dose unique ne doit pas dépasser 2 000 mg.
Slovak: U pacientov s povrchom tela väčším ako 2 m2 nesmie jednorazová dávka prekročiť 2 000 mg.
French: Si vous recevez plus de Savene que prévu
Slovak: Ak použijete viac Savene, ako máte
French: Date de première autorisation 28 juillet 2006 Date du dernier renouvellement 18 juillet 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. júla 2006
French: Les données disponibles ne permettent pas de tirer des conclusions quant aux facteurs pharmacocinétiques intrinsèques tels que l'âge, le sexe, la race et le poids.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje, aby urobili definitívne závery na intrinsic farmakokinetické faktory ako je vek, pohlavie, rasa a hmotnosť.
French: La perfusion dure 1 à 2 heures.
Slovak: Infúzia bude trvať 1-2 hodiny.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
French: Plusieurs publications portant sur plus de 1 000 patients ont fait apparaître l'existence uniforme d'effets indésirables dose-dépendants.
Slovak: Niekoľko publikovaných štúdií zahrňujúcich vyše 1 000 pacientov preukázalo uniformný model nežiaducich reakcií závislých od dávky.
French: La préparation ne doit pas être manipulée par une femme enceinte.
Slovak: S prípravkom nemajú manipulovať tehotné ženy.
French: Qu'est-ce que Savene et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Savene a na čo sa používa
French: La sécurité et l'efficacité de Savene n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 18 ans et aucune donnée n'est disponible.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Savene u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené a k dispozícii nie sú žiadne údaje.
French: Les réactions indésirables observées dans les deux études sont répertoriés ci-dessous.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované v oboch klinických štúdiách sú uvedené nižšie.
French: • Gonflement des bras ou des jambes (œdème)
Slovak: • opuch rúk alebo nôh (edém)
French: La pharmacocinétique des métabolites provient d'une seule étude avec cinq patients.
Slovak: Farmakokinetika metabolitov je odvodená z jednoduchej štúdie s piatimi pacientmi.
French: Le traitement par Savene devait commencer dans les 6 heures suivant l'incident et être répété au bout de 24 et 48 heures.
Slovak: Liečba so Savene sa musela začať do 6 hodín po extravazácii a zopakovať po 24 a 48 hodinách.
French: Interaction spécifique au dexrazoxane :
Slovak: Interakcie špecifické pre dexrazoxán:
French: Tout le matériel ayant servi à la préparation, à l'administration ou au nettoyage, y compris les gants, ainsi que les déchets liquides doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
Slovak: Všetky predmety použité pri príprave, podávaní alebo čistení, vrátane rukavíc ako aj tekutý odpad musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
French: La myélosuppression est par conséquent courante.
Slovak: Preto sa často vyskytuje myelosupresia.
French: Très fréquents : peuvent affecter plus d'1 personne sur 10
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 pacienta z 10
French: 36 d'entre eux ont été évaluables pour l'efficacité.
Slovak: Účinnosť bola vyhodnotená u 36 pacientov.
French: Les volumes apparents de distribution sont de 0,13-1,3 l/kg (médiane 0,49 l/kg).
Slovak: Zjavné distribučné objemy sú 0,13─1,3 l/kg (medián 0,49 l/kg).
French: Les effets indésirables graves suivants ont été observés chez des patients lors d'un traitement par Savene (fréquence inconnue) :
Slovak: Nasledujúce vážne vedľajšie účinky boli hlásené u pacientov počas liečby Savene (frekvencia nie je známa):
French: 5 Comment conserver Savene Contenu de l'emballage et informations supplémentaires
Slovak: 5 Ako uchovávať Savene Obsah balenia a ďalšie informácie
French: Interactions communes à tous les cytotoxiques :
Slovak: Interakcie časté u všetkých cytotoxických liečiv:
French: La demi-vie d'élimination terminale était constante pendant les jours 1 à 3 (2,1 - 2,2 h).
Slovak: Polčas terminálnej eliminácie bol v priebehu 1. až 3. dňa konzistentný (2,1 - 2,2 hod.).
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/06/350/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/06/350/001
French: Classes de systèmes d'organes
Slovak: Triedy orgánových systémov Frekvencia
French: Cela s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
French: Comment utiliser Savene
Slovak: Ako používať Savene
French: La plupart des médicaments anticancéreux sont administrés par voie intraveineuse (dans une veine).
Slovak: Väčšina protinádorových liekov sa podáva intravenózne (do žily).
French: Autres médicaments et Savene
Slovak: Iné lieky a Savene
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Savene
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Savene
French: • Autres vaccins vivants atténués : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Slovak: Iné živé oslabené vakcíny: riziko systémového možného fatálneho ochorenia.
French: • Chute de cheveux
Slovak: • vypadávanie vlasov
French: B-1420 Braine-L'Alleud Belgique
Slovak: B-1420 Braine-L'Alleud
French: • Douleurs musculaires, tremblements (mouvements musculaires incontrôlés)
Slovak: • bolesť svalov, tras (nekontrolovaný pohyb svalov)
French: Inhibition de la topo-isomérase II.
Slovak: 2 Inhibícia topoizomerázy II.
French: Solution isotonique transparente (295 mOsml/l, pH environ 7,4).
Slovak: Číry izotonický roztok (295 mOsml/l, pH približne 7,4).
French: Votre médecin calcule votre surface corporelle en mètres carrés (m²) et détermine la dose à partir de cette valeur.
Slovak: Lekár vypočíta váš povrch tela v štvorcových metroch (m2), aby stanovil dávku, ktorá sa vám podá.
French: La demi-vie d'élimination du métabolite ADR-925 à 2 cycles ouverts n'est pas indiquée dans la littérature.
Slovak: Polčas eliminácie metabolitu s dvoma otvorenými kruhmi ADR-925 nie sa v literatúre zatiaľ nenachádza.
French: Classe pharmacothérapeutique: Médicaments détoxifiants dans un traitement cytostatique, code ATC : V03AF02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá na zníženie toxicity protinádorovej liečby, ATC kód: V03AF02
French: Le programme clinique relatif à Savene (dexrazoxane) comportait deux études multicentriques en ouvert à un seul bras.
Slovak: Klinický program týkajúci sa Savene (dexrazoxánu) zahŕňal dve otvorené, multicentrické štúdie s jedným ramenom.
French: L'ADR-925 augmente d'un facteur de trois dans les 15 min. suivant l'injection de 1500 mg/m2, puis reste relativement constant, en plateau, pendant 4 heures et diminue de moitié au bout de 24 heures.
Slovak: ADR-925 sa v priebehu 15 minút po infúzii 1500 mg/m2 zvýši trojnásobne a zostáva relatívne konštantný na koncentračnom plató po dobu 4 hodín a následne sa jeho hladina zníži po 24 hodinách približne na polovicu.
French: Potassium 98 mg/500 ml ou 5.0 mmol/l Sodium 1,61 g/500 ml ou 140 mmol/l
Slovak: Draslík 98 mg/500 ml alebo 5,0 mmol/l Sodík 1,61 g/500 ml alebo 140 mmol/l
French: La sécurité et l'efficacité du dexrazoxane n'ont pas été évaluées chez les personnes âgées, son utilisation chez ces patients est déconseillée.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dexrazoxánu u starších pacientov nebola hodnotená a jeho použitie sa u týchto pacientov neodporúča.
French: Les valeurs moyennes de l'ASC0-24 au jour 1 et au jour 2 étaient comparables, et l'ASC0-last au jour 3 était approximativement la moitié de celle des deux premiers jours, ce qui indique que la pharmacocinétique du dexrazoxane est dose-dépendante.
Slovak: Stredné hodnoty AUC0-24 v 1. a 2. dni boli navzájom porovnateľné, pričom v 3. dni bola hodnota AUC0-last približne polovičná v porovnaní s prvými dvoma dňami, čo naznačuje, že farmakokinetické vlastnosti dexrazoxánu sú závislé od dávky.
French: Les informations disponibles sur l'effet de Savene sur la fertilité sont limitées : si vous avez une préoccupation à ce sujet, parlez-en à votre médecin.
Slovak: Savene na plodnosť sú k dispozícii len obmedzené informácie - ak máte nejaké otázky, obráťte sa na svojho lekára.
French: Cette complication sérieuse peut provoquer de graves lésions tissulaires.
Slovak: Je to závažná komplikácia, pretože môže spôsobiť ťažké poškodenie tkaniva.
French: Savene doit être administré uniquement par voie intraveineuse.
Slovak: Savene sa musí podávať len intravenózne.
French: N'utilisez jamais Savene : - si vous êtes allergique au dexrazoxane ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés en rubrique 6) - si vous prévoyez une grossesse et n'utilisez aucune contraception efficace - si vous allaitez - si vous recevez un vaccin contre la fièvre jaune
Slovak: Nepoužívajte Savene, - ak ste alergický na dexrazoxán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak plánujete otehotnieť a nepoužívate primeranú antikoncepciu - ak dojčíte - ak ste boli očkovaní vakcínou proti žltej zimnici.
French: Le dexrazoxane a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Dexrazoxán má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: - Si le médicament n'est pas immédiatement utilisé, il doit être conservé à une température de 2 à 8 °C (au réfrigérateur) et pendant 4 heures maximum.
Slovak: - Ak sa liek nepoužije okamžite, má sa uchovávať pri teplote 2 až 8 °C (v chladničke) a nie dlhšie ako 4 hodiny.
French: Comme tous les autres médicaments, ce médicament est susceptible de provoquer des effets indésirables, chez certains patients.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
French: La clairance systémique est indépendante de la dose.
Slovak: Systémový klírens nezávisí od dávky.
French: Les autres effets indésirables potentiels sont répertoriés ci-dessous :
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie:
French: La concentration plasmatique de potassium doit faire l'objet d'une surveillance attentive chez les patients présentant un risque d'hyperkaliémie.
Slovak: Hladina draslíka v plazme sa musí dôsledne monitorovať u pacientov s rizikom hyperkaliémie.
French: Femmes en âge de procréer / contraception féminine et masculine Le dexrazoxane étant mutagène et étant utilisé avec des anthracyclines, connues pour avoir des propriétés cytotoxiques, mutagènes et embryotoxiques, il doit être recommandé aux hommes et aux femmes sexuellement actifs en âge de procréer de ne pas concevoir d'enfant/débuter de grossesse et d'utiliser des mesures contraceptives efficaces pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après la fin de celui-ci.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u mužov a žien Keďže dexrazoxán vykazuje mutagénnu aktivitu a používa sa s antracyklínmi, o ktorých je známe, že majú cytotoxické, mutagénne a embryotoxické vlastnosti, odporúča sa, aby sexuálne aktívni muži a ženy vo fertilnom veku nesplodili dieťa/neotehotneli a je nutné, aby používali počas liečby a do 6 mesiacov po ukončení liečby účinný spôsob antikoncepcie.
French: • Inflammation d'un vaisseau sanguin juste sous la peau, souvent associé à un petit caillot
Slovak: • zápal cievy tesne pod kožou, často s malou krvnou zrazeninou
French: Le concentré doit, ensuite, être dilué à nouveau dans le reste du solvant Savene.
Slovak: Koncentrát sa potom musí ďalej zriediť zostávajúcim rozpúšťadlom Savene.
French: La première perfusion doit être commencée dès que possible et dans les six heures suivant l'accident.
Slovak: Prvá infúzia sa má nasadiť tak skoro ako je to možné, počas prvých 6 hodín po nehode.
French: Dix-huit étaient évaluables pour l'efficacité et la sécurité, les cinq autres patients étaient évaluables uniquement pour la toxicité.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť bola vyhodnotená u 18 pacientov, u zvyšných 5 pacientov bola vyhodnotená len cytotoxicita.
French: Après reconstitution et dilution :
Slovak: Po rekonštitúcii a nariedení:
French: Les effets observés ont été plus importants au cours de l'administration chronique qu'au cours de l'administration aiguë.
Slovak: Zreteľné účinky boli väčšie pri dlhodobom podávaní než pri akútnom podaní.
French: Le volume de distribution est indépendant de la dose.
Slovak: Distribučný objem nezávisí od dávky.
French: Les solutions contenant un précipité doivent être éliminées.
Slovak: Roztoky obsahujúce zrazeninu musia byť zlikvidované.
French: • Caillot sanguin dans la veine, généralement dans un bras ou une jambe
Slovak: • krvná zrazenina v žile, väčšinou na ruke alebo nohe
French: En cas de suspicion d'une extravasation de composés vésicants autres que des anthracyclines par le même accès intraveineux (par ex., avec la vincristine, la mitomycine et la vinorelbine), Savene n'aura aucun effet sur la réaction provoquée par ces composés.
Slovak: Ak je podozrenie na extravazáciu iných vezikancií než antracyklínov podaných cez rovnaký intravenózny vstup, napr. vincristín, mitomycín a vinorelbín, Savene nemusí byť účinný voči reakciám vyvolaným týmito látkami.
French: La distribution tissulaire est rapide, les niveaux les plus élevés de molécule mère inchangée et de produit d'hydrolyse apparaissant dans le foie et les reins.
Slovak: Distribúcia v tkanivách je rýchla, s najvyššími hladinami nezmenenej materskej zlúčeniny a hydrolyzovaného produktu objavujúcich sa v pečeni a obličkách.
French: La demi-vie d'élimination initiale (alpha) est de 0,18-1 h (médiane 0,34 h) et la demi-vie d'élimination terminale est de 1,9-9,1 h (médiane 2,8 h).
Slovak: Počiatočný polčas eliminácie (alfa) je 0,18─1 h (medián 0,34 h) a terminálny polčas eliminácie je 1,9─9,1 h (medián 2,8 h).
French: Très fréquents : ≥ 1/10
Slovak: Veľmi časté (≥1/10)
French: La liaison du dexrazoxane aux protéines est d'environ 2 %.
Slovak: Približne 2 % dexrazoxánu sa viažu na proteíny.
French: Comment conserver Savene
Slovak: Ako uchovávať Savene
French: Il peut réduire les dégâts tissulaires causés par l'extravasation d'anthracycline.
Slovak: Môže znížiť rozsah poškodenia tkaniva spôsobeného extravazáciou antracyklínu.
French: La première perfusion sera commencée dès que possible et dans les six heures suivant l'extravasation de l'anthracycline.
Slovak: Prvá infúzia sa podá čo najskôr a v priebehu prvých 6 hodín po extravazácii antracyklínového lieku.
French: Les tests sur les cinq principales isoenzymes du cytochrome P450 (CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 et CYP3A4) n'ont montré aucune inhibition de ces isoenzymes par le dexrazoxane.
Slovak: Pri testovaní na piatich hlavných izoenzýmoch cytochrómu P450 CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 a CYP3A4 dexrazoxán neinhiboval žiadny z nich.
French: Ce risque est majoré chez les sujets déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente ou par une chimiothérapie concomitante.
Slovak: Toto riziko je zvýšené u jedincov s imunitou potlačenou ich základným ochorením alebo súbežnou chemoterapiou.
French: Si Savene entre en contact avec la peau, la zone touchée doit être immédiatement rincée soigneusement avec de l'eau.
Slovak: Ak sa Savene dostane do kontaktu s pokožkou, zasiahnuté miesto sa má okamžite dôkladne umyť vodou.
French: Dans un premier temps, le dexrazoxane subit une hydrolyse intracellulaire, en deux intermédiaires à un cycle ouvert (B et C), puis à sa forme à 2 cycles ouverts (ADR-925) dont la structure est similaire à l'EDTA, un fort chélateur du fer et des cations divalents sous forme d'ions calcium.
Slovak: Dexrazoxán podlieha intracelulárnej hydrolýze, pri ktorej najprv vzniknú dva intermediáty s jedným otvoreným kruhom (B a C) a následne forma s dvomi otvorenými kruhmi (ADR-925), ktorá má štruktúru podobnú EDTA a je silným chelátorom železa a dvojmocných katiónov, ako sú napr. katióny vápnika.
French: Le schéma posologique était identique dans les deux études.
Slovak: V oboch štúdiách bol dávkovací režim rovnaký.
French: • Inflammation dans la bouche
Slovak: • zápal v ústach