FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nyolc első forgalomba hozatal iránti kérelem érkezett; ezek közül 5 gyógyszerekre, 3 pedig immunológiai készítményekre vonatkozott.
Bulgarian: Бяха получени осем заявления за начални разрешения за употреба, пет от които бяха за фармацевтични и три - за имунологични продукти.
Hungarian: Az érintett terápiás területek: továbbra is a daganatos megbetegedések vannak túlsúlyban
Bulgarian: Засегнати терапевтични области: ракът все още преобладава
Hungarian: KKV-támogatás
Bulgarian: Други приходи Вноска МСП
Hungarian: A központi idegrendszeri zavarok, a cukorbetegség és egy sor más betegség diagnosztizálását vagy kezelését illetően is több javallat kiterjesztését engedélyezték.
Bulgarian: Бяха дадени няколко разширения на индикация за диагноза или лечение на разстройства на централната нервна система, диабет и редица други болести.
Hungarian: 2006-ban ötvenkét időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) érkezett központosított eljárással engedélyezett készítményekről.
Bulgarian: Петдесет и два периодични актуализирани доклада за безопасност (PSURs) за централно разрешени продукти бяха получени през 2006 г.
Hungarian: Állatgyógyászati készítményekre vonatkozó új kérelmek, 2004-2006
Bulgarian: Нови заявления за ветеринарни лекарства, 2004-2006 г.
Hungarian: AZ EMEA KÜLDETÉSE
Bulgarian: НА ЕМЕА
Hungarian: A képzési költségvetés jelentősen nőtt (150 000 euróval), a szakmai képzési lehetőségek köre bővült, és a személyzet minden tagjára „képzési profilt" dolgoztak ki, hogy az kompetenciafejlesztési iránymutatásul szolgáljon az elkövetkező években.
Bulgarian: В бюджета имаше съществено увеличение (от 150 000 евро) за обучение, беше разширен обсегът на възможности за професионално обучение.
Hungarian: A korábbi évekhez hasonlóan a daganatos megbetegedések kezelése terén most is több pozitív véleményt adtak ki a „különleges okból gyártott gyógyszer" megjelöléssel kapcsolatban, mint bármely más terápiás területen.
Bulgarian: Както и през предишните години имаше повече положителни становища относно обозначаването на лекарствата сираци за лечение на рак, отколкото във всички други терапевтични области.
Hungarian: A központosított eljárások átlagos időtartama napokban (pozitív vélemények), 2004-2006
Bulgarian: Среден брой дни за централизирани процедиури (положителни становища), 2004-2006 г.
Hungarian: Az év végéig összesen 26 nemzeti illetékes hatóság és a forgalomba hozatali engedélyek 201 jogosultja nyújtott be elektronikus jelentéseket az EudraVigilance rendszeren keresztül.
Bulgarian: До края на годината общо 26 национални компетентни органи (NCАs) усвоиха електронното докладване до EudraVigilance, както и 201 притежатели на разрешения за употреба.
Hungarian: Az ellenőrzések száma, 2004-2006
Bulgarian: Брой инспекции, 2004-2006 г.
Hungarian: Az EMEA véleménye utáni szakasz Értékelési szakasz
Bulgarian: Фаза на ЕМЕА след становище
Hungarian: Pozitív vélemények terápiás területenként (ATC-kódok szerint), 2006
Bulgarian: Положителни становища според терапевтичната област (по ATC
Hungarian: 2.7 Növényi gyógyszerek Közösségi gyógynövény-monográfiák
Bulgarian: Монографии на Общността за растителни лекарствени продукти
Hungarian: A CVMP állatgyógyászati felhasználású Cox-2 inhibitorokkal és nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel kapcsolatos véleményének megerősítése
Bulgarian: Потвърждение на становището на CVMP относно ветеринарния продукт Cox-2 и нестероидните противовъзпалителни лекарства (NSAIDs)
Hungarian: Szív-érrendszer és légzőszervek
Bulgarian: Сърдечно-съдова и дихателна
Hungarian: Működési kiadások
Bulgarian: Разходи за дейности
Hungarian: 3.3 Maximális maradékanyag-határértékek A vártnál kevesebb kérelmet nyújtottak be maximális maradékanyag-határértékekkel kapcsolatban
Bulgarian: По-малко представени заявления от очакваните за максимално допустими граници на остатъчни вещества
Hungarian: 1.4 Az európai gyógyszerhálózat A tapasztalatok cseréje és kompetenciafejlesztés a hálózatban
Bulgarian: Споделяне на експертен опит и развитие на компетенциите в мрежата
Hungarian: Egy gyógyszeres oxigénkészítmény, amely inhalációs altatás során oxigénpótlásra, illetve vivőanyagként szolgál.
Bulgarian: кислород за медицински цели, предназначен за добавяне на кислород и като газ носител при инхалационна анестезия;
Hungarian: A 2006-os mintavételi és vizsgálati program 32, központosított eljárással engedélyezett készítményre terjedt ki.
Bulgarian: В програмата за вземане на проби и изпитване за 2006 г. бяха включени 32 централно разрешени продукта.
Hungarian: cikkének (12) bekezdése
Bulgarian: Член 6(12)
Hungarian: Hormonrendszer
Bulgarian: Хормонална област
Hungarian: Az EMEA a workshopokon való részvétele, illetve az Európai Bizottság Kutatási Főigazgatóságával folytatott gyakori párbeszéd révén hozzájárult az innovatív gyógyszerekkel kapcsolatos kezdeményezés előkészítő lépéseihez.
Bulgarian: EMEA има принос към подготвителните етапи на Инициативата за иновативни лекарства чрез участието си в семинари и чест диалог с Генерална дирекция „Изследвания" на Европейската комисия.
Hungarian: Továbbra is a daganatos betegségek jelentik a fő terápiás területet
Bulgarian: Ракът остава все още главната терапевтична област
Hungarian: A tudományos tanácsadási eljárások átlagos időtartama (nap), 2004-2006
Bulgarian: Средна продължителност на процедурите за научни консултации (дни), 2004-2006 г.
Hungarian: A kérelmező cégek számára a hiánypótláshoz szükséges átlagos időt („clock-stop" idő) illetően is javulás volt megfigyelhető.
Bulgarian: . Беше също регистрирано по-нататъшно подобрение при средното време за спиране на часовника, изисквано от компаниите заявители.
Hungarian: Az egyik tagállamtól érkezett kérelmet követően a CVMP azt javasolta, hogy 21, alfa-2adrenoreceptor antagonistákat tartalmazó állatgyógyászati készítmény termékleírását egészítsék ki a felhasználó biztonságára vonatkozó elővigyázatossági intézkedésekkel.
Bulgarian: Вследствие на молба за разглеждане от страна на държава-членка, CVMP препоръча да се добавят нови предпазни мерки, отнасящи се до безопасността на потребителите, към продуктовата литература на 21 ветеринарномедицинскипродукта, съдържащи алфа 2адренорецептори агонисти.
Hungarian: 2006-ban a terápiás területek közül továbbra is a daganatos betegségek kezelésére szolgáló új készítmények iránti kérelmek aránya volt a legnagyobb.
Bulgarian: И през 2006 г. заявленията за нови продукти за употреба при лечение на рака имаха най-голям дял според терапевтичната област.
Hungarian: "Clock-stop" (a cégeknek hiánypótlásra biztosított idő) Döntéshozatali folyamat
Bulgarian: Спиране на часовника за компаниите Процес на вземане на решение
Hungarian: A 2006-ban pozitív véleményt kapott állatgyógyászati készítmények közé tartoztak a következők: Két madárinfluenza elleni vakcina csirkék számára, amelyeket gyorsított eljárással értékeltek, és a véleményeket 79 nap alatt fogadták el, figyelembe véve az EU-ban kialakult járványtani helyzetet.
Bulgarian: две ваксини за пилета срещу птичи грип, които бяха оценени по ускорен график, като становищата бяха приети за 79 дни, вземайки предвид епидемиологичната ситуация в границите на ЕС.
Hungarian: Szív-érrendszer
Bulgarian: Сърдечно-съдова система
Hungarian: A pozitív vélemények közül 11 új, „különleges okból gyártott gyógyszer" megjelölést kapott készítményekre, 2 pedig rekombináns DNS-technológiával előállított humán növekedési hormont tartalmazó biológia készítményhez hasonló készítményekre vonatkozott.
Bulgarian: Сред приетите положителни становища 11 се отнасяха за нови продукти сираци, а 12 - за сходни биологични (биосходни) продукти, съдържащи рекомбинaтивен ДНК-хормон на растежа при човека.
Hungarian: 2.6 Döntőbírósági eljárások, közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések és „vélemények bármely tudományos kérdésről"
Bulgarian: Общността и „становища по всички въпроси от научно естество"
Hungarian: Az Ügynökség 2006 júliusában bevezette a tudományos tanácsadás új kereteit.
Bulgarian: Агенцията приложи нова рамка за осигуряване на научни консултации.
Hungarian: Az Ügynökség a CVMP által végzett gyorsított értékelést követően pozitív véleményt adott két, madaraknak szánt, madárinfluenza elleni vakcina különleges feltételek melletti engedélyezéséről.
Bulgarian: Агенцията публикува положителни становища за разрешаване при извънредни обстоятелства на две ваксини за птици срещу птичи грип след ускорена оценка от CVMP.
Hungarian: Az 1084/2003/EK bizottsági rendelet
Bulgarian: (ЕО) № 1084/2003 г.
Hungarian: 2006-ban összesen 1588 módosítás és kiterjesztés iránti kérelem érkezett - ez a 2005-ös teljes beérkezett mennyiséghez képest 31%-os növekedést jelent.
Bulgarian: 588 заявления за вариации и разширения на предишни разрешения - увеличение от 31% в сравнение с общия брой, получен през 2005 г.
Hungarian: 30. cikke
Bulgarian: Член 30
Hungarian: 1.7 Az antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztencia kérdésének kezelése
Bulgarian: 1.7 Антимикробна устойчивост
Hungarian: AZ EU TELEMATIKAI STRATÉGIÁJA
Bulgarian: Стратегия на ЕС в областта на телематиката,
Hungarian: 29. cikke
Bulgarian: Член 29
Hungarian: Az EU különleges hozzájárulásának felhasználása a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatban, 2006
Bulgarian: Използване на специалната вноска на ЕС за лекарства сираци, 2006 г.
Hungarian: A farmakovigilanciai jelek észlelése
Bulgarian: Откриване на сигнали, свързани с фармакологичната бдителност
Hungarian: ÉV PRIORITÁSAI
Bulgarian: ПРИОРИТЕТИ ЗА 2006 ГОДИНА
Hungarian: Pozitív vélemények A vélemény előtt visszavont kérelmek Negatív vélemények
Bulgarian: Положителни становища Заявления, оттеглени преди произнасяне
Hungarian: Gyermekek és felnőttek kezelését szolgáló, "különleges okból gyártott gyógyszerek" megjelölést kapott készítmények, 2004-2006
Bulgarian: Обозначени лекарствени продукти-сираци за лечение на деца и възрастни, 2004-2006 г.
Hungarian: A gyógyszerek alábbi csoportjai (gyógyszerosztályok) esetében egészítették ki a figyelmeztetéseket és ellenjavallatokat:
Bulgarian: Предупреждения и противопоказания бяха прибавени за класовете лекарствени продукти (class labeling) изредени по-долу:
Hungarian: Hasonlóképpen központosított eljárásnak kell alávetni az elsősorban teljesítményfokozásra szánt, a kezelt állatok növekedésének elősegítése vagy a kezelt állatok hozamának növelése céljából előállított összes állatgyógyászati készítményt.
Bulgarian: По същия начин всички ветеринарномедицински продукти, предназначени за повишаване на показателите с цел ускоряване растежа на лекуваните животни или увеличаване на добивите от тях, трябва да преминат през централизираната процедура.
Hungarian: A maximális maradékanyaghatárértékekre vonatkozó új kérelmek, 2004-2006
Bulgarian: Нови заявления за максимално допустими граници на остатъчни вещества, 2004-2006 г.
Hungarian: Engedélyezés előtti használatra vonatkozó vagy gyorsított eljárás keretében értékelt készítményekről egy véleményt sem fogadtak el.
Bulgarian: Не бяха приети становища за продукти, оценявани чрез изпитване върху доброволци или процедури за ускорена оценка.
Hungarian: Az első vakcina a humán papillómavírus ellen, amely a nemi fertőzések elterjedt, akár méhnyakrákhoz is vezető előidézője.
Bulgarian: първата ваксина срещу вирусния папилом при човека - широко разпространена причина за генитални инфекции, които могат да доведат до цервикален рак;
Hungarian: "Ritka betegségek gyógyszerei" alap
Bulgarian: Увеличено предлагане на лекарства за редки болести
Hungarian: A feltételezett mellékhatásokról szóló gyorsított jelentések számának határozott növekedése
Bulgarian: Забележително увеличение на изпратените доклади за подозирани нежелани реакции
Hungarian: A 2006-os éves jelentésben szereplő eredmények azt igazolják, hogy az Ügynökség által az új jogi rendelkezések végrehajtása érdekében végzett előkészítő munka teljes mértékben kifizetődött: az Ügynökség bebizonyította, hogy sikerrel alkalmazkodott az új szabályozási környezethez, és képes volt az új és meglévő eljárások sikeres és eredményes lebonyolítására.
Bulgarian: Резултатите, представени в годишния доклад за 2006 г., са доказателство за това, че подготвителната работа на Агенцията за изпълнение на новите законови разпоредби е дала своите плодове:
Hungarian: 1.1 A gyógyszerek biztonságosságának javítása
Bulgarian: Подобряване безопасността на лекарствата
Hungarian: 2.2 Tudományos tanácsadás és eljárásbeli segítségnyújtás Tovább nő a tudományos tanácsadás iránti kérelmek száma
Bulgarian: Броят на молбите за научни консултации продължава да нараства
Hungarian: ELLENŐRZÉSEK
Bulgarian: Инспекции
Hungarian: Ez a gyors fellépés az Európai Bizottság gyorsított döntéshozatali eljárásaival párosulva lehetővé tette, hogy a kiváló minőségű engedélyezett vakcinák használata EU-szerte hozzáférhető legyen a 2006 őszén megjelent madárinfluenza által előidézett fokozott kockázat időszakában.
Bulgarian: Това бързо действие, заедно с ускорената процедура за вземане на решения от Европейската комисия позволи разрешените висококачествени ваксини да бъдат предложени за употреба в целия
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy ezek a gyógyszerek továbbra is hatékony védelmet biztosítanak a hepatitis B ellen, de a felírásukra vonatkozó információkkal kapcsolatban bizonyos változtatásokat javasolt.
Bulgarian: СНМР направи извода, че тези лекарствени продукти продължават да предлагат ефективна защита срещу хепатит
Hungarian: A veserák, a leukémia és a hasnyálmirigyrák kezelését szolgáló célzott hatóanyagok; ezeket olyan állapotok kezelésére szánták, amelyeknél nagy, de kielégítetlen igény mutatkozott a kezelés iránt.
Bulgarian: целевите агенти за рак на бъбреците, левкемия и рак на панкреаса, предназначени за състояния, при които има незадоволено търсене на лекарства;
Hungarian: A központosított eljárások átlagos időtartama napokban, 2004-2006
Bulgarian: Среден брой дни за централизирани процедури, 2004-2006 г.
Hungarian: A maximális maradékanyag-határértékek kiterjesztése és extrapolálása iránti kérelmekre vonatkozó vélemények,
Bulgarian: Заявления за удължаване/изменение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества,
Hungarian: A központosított eljárással engedélyezett készítményekre vonatkozó mintavétel és vizsgálat, 2004-2006
Bulgarian: Вземане на проби и изпитване за централно разрешени продукти, 2004-2006 г.
Hungarian: Generikus kérelmek
Bulgarian: Заявления за генерични продукти
Hungarian: A CHMP-től 2006-ban pozitív vélemény kapott, számottevő közegészségügyi haszonnal bíró gyógyszerek közé tartoztak a következők:
Bulgarian: Лекарствените продукти от значителен интерес за общественото здраве, които получиха положително становище от СНМР през 2006 г., включваха:
Hungarian: Beérkezett kérelmek, 2004-2006
Bulgarian: Получени заявления, 2004-2006 г.
Hungarian: Farmakovigilanciai tevékenységek
Bulgarian: Дейности за фармакологична бдителност
Hungarian: cikkének (13) bekezdése
Bulgarian: Член 6(13)
Hungarian: 1.6 A világméretű influenzajárvánnyal kapcsolatos felkészültség
Bulgarian: Готовност за посрещане на грипна пандемия
Hungarian: Iránymutatás készítése a vakcinákkal kapcsolatos farmakovigilanciáról.
Bulgarian: Подготвяне на ръководство за фармакологична бдителност за ваксини.
Hungarian: A legnagyobb számban olyan kérelmek érkeztek, amelyek daganatos vagy idegrendszeri megbetegedések kezelését szolgáló gyógyszerekre vonatkoznak, a harmadik leggyakoribb terápiás terület pedig az emésztőrendszeri és anyagcsere-betegségek kezelése volt.
Bulgarian: Най-големият брой получени молби се отнасят за лекарствени продукти, предназначени за състояния, свързани с рака или нервната система, като тези, свързани с храносмилателния тракт и метаболизма оформят третата най-голяма терапевтична област.
Hungarian: 3.4 Engedélyezés utáni tevékenységek
Bulgarian: Дейности след одобряване
Hungarian: 31. cikke
Bulgarian: Член 31
Hungarian: Az EMEA folytatta a világméretű influenzajárvánnyal kapcsolatos felkészültség területén végzett tevékenységeit: kidolgozta a világméretű influenzajárványra vonatkozó válságkezelési tervet; megtartotta az EMEA és az iparág közös akciócsoportjának ülését; megerősítette az Európai Bizottság Egészségügyi és Fogyasztóvédelmi Főigazgatóságával, valamint az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központtal fennálló kapcsolatait; a közös érdekű kérdések megvitatása érdekében rendszeresen kommunikált az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatalával (FDA).
Bulgarian: Като продължи своята работа в областта на готовността за грипна пандемия, EMEA: разработи план за управление на криза при грипна пандемия; проведе среща на Съвместната специализирана група на EMEA и индустрията; укрепи връзките с Генерална дирекция
Hungarian: A 2006-ban jóváhagyásra javasolt gyógyszerek közegészségügyi haszna
Bulgarian: Ползи за здравеопазването от лекарствата, препоръчани за одобрение през
Hungarian: 2.8 Párhuzamos forgalmazás
Bulgarian: Паралелна дистрибуция
Hungarian: Új MRL-ek megállapításáról szóló vélemények
Bulgarian: Становища за установяване на нови MRLs Становища по заявления за разширяване
Hungarian: Minden egyéb típusnál több pozitív véleményt fogadtak el a fertőzés elleni, illetve emésztőszervi megbetegedések kezelésére szolgáló készítményekkel kapcsolatban; a harmadik legnagyobb csoportot a szív-érrendszer alkotta.
Bulgarian: Повече положителни становища бяха приети по отношение на противовъзпалителни продукти и такива, свързани с храносмилателния тракт, в сравнение с други видове, като отнасящите се за сърдечносъдовата система, оформят третата голяма група.
Hungarian: A 2006-ban lezárt beterjesztési eljárások
Bulgarian: Процедури за отнасяне към Общността, приключени през 2006 г.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések felülvizsgálata
Bulgarian: Преглед на периодичните актуализирани доклади за безопасност (PSURs)
Hungarian: EU telematikai stratégia
Bulgarian: Стратегия в областта на телематиката
Hungarian: Tudományos tanácsadás iránt beérkezett kérelmek, 2004-2006
Bulgarian: Получени молби за научни консултации, 2004-2006 г.
Hungarian: Egy készítmény a túlsúlyos és elhízott kutyák kezelésére.
Bulgarian: един продукт за лечение на кучета с наднормено тегло и затлъстяване;
Hungarian: Változásról szóló beérkezett értesítések Változásról szóló kiadott értesítések
Bulgarian: Получени уведомления за промяна
Hungarian: A 2006-ban elfogadott vélemények
Bulgarian: Приети становища през 2006 г.
Hungarian: Az antimikrobiális szerekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoportja (SAGAM) alapján a CVMP: A következő évekre új stratégiát fogadott el az antimikrobiális szerekről.
Bulgarian: прие нова стратегия за антимикробните вещества в следващите години;
Hungarian: Szelleme, lelkesedése és az Európai Gyógyszerügynökség munkájában való részvétele nagy űrt hagyott maga után.
Bulgarian: На нас много ни липсват неговия дух, ентусиазъм и приноса му към работата на ЕМЕА.
Hungarian: Új figyelmeztetés a glitazonokkal kapcsolatban, a maculaödéma lehetséges kockázatát illetően, ami a cukorbetegeknél történő használatukhoz kapcsolódhat.
Bulgarian: ново предупреждение за глитазони относно възможния риск от макуларна едема, свързана с тяхната употреба при пациенти с диабет;
Hungarian: Egy cefalosporin a kutyák és macskák meghatározott bőr-, lágyrész- és húgyúti fertőzéseinek kezelésére.
Bulgarian: един цефалоспорин за лечение на специфични инфекции на кожата, меките тъкани и пикочната система при котки и кучета;
Hungarian: 2. EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK
Bulgarian: ЛЕКАРСТВА ЗА ХУМАННА УПОТРЕБА
Hungarian: Az EMEA igazgatótanácsa 2006 decemberében ismét meghosszabbította a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak szánt állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos ingyenes tudományos tanácsadás kísérleti rendszerét.
Bulgarian: Безплатни научни консултации за ветеринарномедицински продукти с ограничена употреба при видове животни с малка популацияПрез декември 2006 г. управителният съвет на EMEA разшири още пилотната схема за безплатни научни консултации за ветеринарномедицински продукти с ограничена употреба при видове животни с малка популация.
Hungarian: Immunológia
Bulgarian: Имунология
Hungarian: Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek
Bulgarian: Молби за научни консултации и последващи мерки
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély iránti kérelem jóváhagyásához szükséges átlagos összidő 2006-ban jelentősen csökkent, és 2005-höz képest az eljárás értékelési, véleményt követő és döntéshozatali szakaszában észrevehető csökkenés mutatkozott.
Bulgarian: В сравнение с 2005 г. беше отбелязано забележително съкращение на средната продължителност на процедурните фази на оценка, след становище и при вземане на решение
Hungarian: Tudományos tanácsadás és eljárásbeli segítségnyújtás iránti véglegesített kérelmek, 2004-2006
Bulgarian: Приключени молби за научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи, 2004-2006 г.
Hungarian: Beérkezett első értesítések összesen A beérkezett díjköteles első értesítések Kiadott első értesítések összesen
Bulgarian: Общ брой на получените начални уведомления
Hungarian: Az Európai Bizottság a különleges okból gyártott gyógyszerekről szóló jogszabályok hatálybalépésétől (2000) 2006 végéig összesen 31, „különleges okból gyártott gyógyszer" megjelölést kapott készítményre adott ki központosított eljárás útján forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: До края на 2006 г. общо 31 лекарства сираци получиха централизирано разрешение за употреба от Европейската комисия от момента на влизане в сила на Европейското законодателство за лекарства сираци (през 2000 г.).
Hungarian: A bizottság nyilvános konzultációra bocsátotta a közösségi lista 2 új elemének tervezetét, amelyek az édeskömény két fajtájának (Foeniculum vulgare Miller subsp.
Bulgarian: Комитетът публикува за консултации с обществеността 2 нови проекта на статии за списъка на Общността, касаещи семе от горчив копър и семе от сладък копър.
Hungarian: 5. cikkének (3) bekezdése Összesen:
Bulgarian: Член 5(3)
Hungarian: Egy készítmény a hányás kezelésére és megelőzésére, kutyák számára.
Bulgarian: един продукт за лечение и превенция на повръщане при кучета.
Hungarian: A mellékhatások jelentésével kapcsolatos, állatorvosoknak szóló egyszerű iránymutatást is véglegesítették.
Bulgarian: Беше завършено опростено ръководство за ветеринарни специалисти относно докладването на нежелани реакции.
Hungarian: EU és EGT alaptámogatás
Bulgarian: Основен фонд на ЕC и ЕИО,
Hungarian: A sclerosis multiplex kezelésére alkalmazott, béta-interferonokat tartalmazó gyógyszerek ellenjavallatainak enyhítése és a figyelmeztetések egyidejű hangsúlyozása.
Bulgarian: намаляване на противопоказанията и съпътстващо увеличаване на предупрежденията за лекарствени продукти, съдържащи бета-интерферон, използвани при лечение на множествена склероза.
Hungarian: A félautomatikus csoportos feltöltést lehetővé tevő fejlesztéseket 2007-re tervezik.
Bulgarian: За 2007 г. се планират разширения, които да позволят полуавтоматично качване на информация.
Hungarian: A további fejlesztését már kérték.
Bulgarian: Получени са още молби за разширения.
Hungarian: Nap
Bulgarian: дни
Hungarian: Új figyelmeztetés a biszfoszfonátok esetében, a használatukhoz társuló, állkapcsot érintő csontelhalás lehetséges kockázatáról.
Bulgarian: ново предупреждение за биофосфонати относно възможния риск от остеонекроза на челюстта, свързана с тяхната употреба;
Hungarian: Az EMEA bevétele 2006-ban
Bulgarian: Приходи на ЕМЕА през 2006 г.
Hungarian: Fertőzések elleni kezelés
Bulgarian: Анти-инфекциозна
Hungarian: 2006-ban a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajokra vonatkozó program rendelkezései alapján három tudományos tanácsadás iránti kérelem volt jogosult ingyenes tanácsadásra.
Bulgarian: През 2006 г. три заявления за научни консултации бяха преценени за допустими за безплатно консултиране в рамките на разпоредбите на схемата за с ограничена употреба при видове животни с малка популация.
Hungarian: Párhuzamos forgalmazásra vonatkozó első értesítések, 2004
Bulgarian: Начални уведомления за паралелна дистрибуция,
Hungarian: A beterjesztések közül négy a hatékonyság igazolásához kapcsolódott, és gyógyszerekre vonatkozott.
Bulgarian: Общността бяха свързани с демонстрацията на ефикасност и засегнатите фармацевтичните продукти.
Hungarian: Összes személyzeti kiadás
Bulgarian: Общи разгоди за персонала