FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 2b: Effekt och biverkningarna (tillfällig smärta och erytem) som förekom på appliceringsstället under fotodynamisk behandling med olika ljuskällor för behandling av AK Ljuskälla Läkemedel
Polish: Tabela 2b: Skuteczność i działania niepożądane (przemijający ból i rumień) występujące w miejscu nałożenia leku w trakcie terapii fotodynamicznej z użyciem różnych źródeł światła w leczeniu rogowacenia słonecznego
Swedish: Återfallsfrekvenserna efter 12 månader var något bättre för Ameluz (41,6 %, [95 %-konfidensintervall: 34,4; 49,1]) jämfört med MAL (44,8 %, [95 %-konfidensintervall: 36,8; 53,0]) och var beroende av det ljusspektrum som användes för belysning, till fördel för smalspektrumlampor.
Polish: Częstość nawrotów po 12 miesiącach była nieznacznie niższa w przypadku produktu Ameluz (41,6%, [95% przedział ufności: 34,4; 49,1]) w porównaniu z MAL
Swedish: Pelpharma Handels GmbH Tel: +43 2273 70 080 ameluz@pelpharma.at
Polish: Pelpharma Handels GmbH Tel: +43 2273 70 080
Swedish: Innan Ameluz appliceras, ska alla lesioner torkas av noggrant med en bomullskompress indränkt med etanol eller isopropylalkohol för att avfetta huden.
Polish: Przed nałożeniem żelu Ameluz wszystkie zmiany należy ostrożnie wytrzeć wacikiem nasączonym etanolem lub izopropanolem w celu odtłuszczenia skóry.
Swedish: Den ljusdos som ges bör kontrolleras om det finns en lämplig detektor tillgänglig.
Polish: Jeśli dostępny jest odpowiedni detektor, dostarczoną dawkę światła należy monitorować.
Swedish: Av BCC-lesionerna läkte 94,6 % ut med Ameluz, 92,9 % med MAL.
Polish: Usunięto 94,6% zmian raka podstawnokomórkowego za pomocą produktu Ameluz, a 92,9% usunięto za pomocą MAL.
Swedish: c) Applicering av gelen: Ett tunt lager Ameluz ska appliceras på området med lesioner eller hela området med "field cancerization", med hjälp av handskbeklädda fingertoppar eller en spatel.
Polish: c) Nakładanie żelu: Należy rozprowadzić cienką warstwę żelu Ameluz na powierzchni zmian lub na całych obszarach zagrożenia nowotworem opuszkami palców zabezpieczonymi rękawicami lub za pomocą szpatułki.
Swedish: Tvätta bort kvarvarande gel efter två timmars ljusexponering.
Polish: Po dwóch godzinach ekspozycji na światło zmyć pozostałości żelu.
Swedish: "Field cancerization" kännetecknas av ett område på huden där det finns flera AK-lesioner och där det sannolikt finns ett underliggande och omgivande område med aktinisk skada (ett begrepp som kallas field cancerization eller fältförändring).
Polish: Obszar zagrożenia nowotworem charakteryzuje się obecnością mnogich zmian rogowacenia słonecznego, na podłożu i w otoczeniu których może znajdować się obszar uszkodzenia aktynicznego (zwany obszarem zagrożenia nowotworem lub zmianą obszaru); zakres tego obszaru może nie być możliwy do oceny wzrokowo lub badaniem przedmiotowym.
Swedish: Undergrupper: Patienter med mer än 1 BCC
Polish: Pacjenci z więcej niż 1 rakiem podstawnokomórk owym nd.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Polish: Liczba zabiegów
Swedish: • Avbryt eventuell UV-behandling före behandling.
Polish: • Przed leczeniem należy przerwać jakiekolwiek formy terapii z zastosowaniem promieniowania
Swedish: Erytem på appliceringsstället
Polish: Rumień w miejscu nałożenia
Swedish: Studien visade att Ameluz inte var sämre än MAL-kräm [97,5 %konfidensintervall -6,5].
Polish: Badanie wykazało równoważność produktu Ameluz z kremem MAL [97,5% przedział ufności: -6,5].
Swedish: Följande tabell visar effekt och biverkningarna tillfällig smärta och erytem som förekom på appliceringsstället under fotodynamisk behandling med olika ljuskällor:
Polish: W tabeli poniżej przedstawiono skuteczność i działania niepożądane, przemijający ból i rumień, występujące w miejscu nałożenia leku w trakcie terapii fotodynamicznej przy użyciu różnych źródeł światła:
Swedish: Behandling av AK och "field cancerization" med dagsljus:
Polish: Leczenie rogowacenia słonecznego i obszaru zagrożenia nowotworem z wykorzystaniem światła dziennego:
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Polish: Kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Swedish: Mindre vanliga Ögonlocksödem, dimsyn, synnedsättning
Polish: Niezbyt często Obrzęk powiek, niewyraźne widzenie,
Swedish: Ameluz testades för icke-underlägsenhet jämfört med et kräm innehållande 16 % metylaminolevulinat (MAL, metyl-[5-amino-4-oxopentanoat]) kommersiellt registrerad för dagsljus-PDT.
Polish: Oceniono równoważność produktu Ameluz z kremem zawierającym 16-procentowy aminolewulinian metylu (MAL, metylo-[5amino-4-oksopentanoat]) zarejestrowanym w handlu dla terapii fotodynamicznej z wykorzystaniem światła dziennego.
Swedish: Det används för behandling av:
Polish: • Ponadto lek zawiera:
Swedish: De senare skadar cellkomponenterna och förstör slutligen målcellerna.
Polish: W obecności tlenu dochodzi do wytworzenia reaktywnych form tlenu, które powodują zniszczenie składników komórkowych i ostatecznie zniszczenie komórek docelowych.
Swedish: • vissa läkemedel för behandling av diabetes, såsom glibenklamid, glimepirid
Polish: w większości przypadków, kończą się na „-tiazyd" lub „-tyzyd", takie jak hydrochlorotiazyd • niektóre leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak glibenklamid, glimepiryd
Swedish: Behandling av lesioner och områden med aktiniska keratoser med dagsljus
Polish: Leczenie zmian i obszarów rogowacenia słonecznego z wykorzystaniem światła dziennego
Swedish: Aktiniska keratoslesioner eller "field cancerization" ska utvärderas tre månader efter behandling.
Polish: Zmiany lub obszary rogowacenia słonecznego należy ocenić po trzech miesiącach od zastosowania leczenia.
Swedish: Mindre vanliga På appliceringsstället: pustler Inte på appliceringsstället: pustulösa utslag
Polish: W miejscu nałożenia żelu: krosty Poza miejscem nałożenia żelu: wysypka krostkowa
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och tuben efter "Utg.dat."
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubce i opakowaniu tekturowym po EXP.
Swedish: Eventuell UV-behandling ska avbrytas före behandling.
Polish: Przed leczeniem należy przerwać wszelkie formy terapii z zastosowaniem promieniowania UV.
Swedish: Behandling av AK, "field cancerization" och BCC med hjälp av rött ljus:
Polish: Leczenie rogowacenia słonecznego, obszaru zagrożenia nowotworem i raka podstawnokomórkowego z użyciem lampy z czerwonym światłem:
Swedish: Belysning med rött ljus
Polish: Źródło światła
Swedish: Under lämpliga väderförhållanden (se ovan, Att tänka på inför behandling) ska du gå ut inom 30 minuter efter applicering av gelen och stanna utomhus under 2 timmar i fullt dagsljus.
Polish: Naświetlanie z wykorzystaniem światła dziennego w leczeniu rogowacenia słonecznego W razie korzystnych warunków atmosferycznych (patrz wyżej; Uwagi przed rozpoczęciem leczenia) pacjent powinien wyjść na zewnątrz w ciągu 30 minut po nałożeniu żelu i pozostać w pełnym świetle dziennym przez 2 kolejne godziny.
Swedish: Lesionerna ska utvärderas på nytt efter tre månader, då eventuella kvarstående lesioner eller områden kan behandlas på nytt.
Polish: Po trzech miesiącach należy ponownie ocenić zmiany lub obszary zagrożenia nowotworem i wtedy można zastosować kolejną sesję terapii na wszelkie pozostałe zmiany lub obszary zagrożenia nowotworem.
Swedish: Skölj med vatten om sådan kontakt sker.
Polish: W razie takiego kontaktu należy obmyć okolice wodą.
Swedish: Inte på appliceringsstället: frossbrytningar, värmekänsla, pyrexi, smärta, trötthet, sår
Polish: Poza miejscem nałożenia żelu: dreszcze, uczucie gorąca, gorączka, ból, zmęczenie, owrzodzenie
Swedish: Avlägsna noggrant fjäll och skorpor och rugga försiktigt upp alla lesionsytor.
Polish: Ostrożnie usunąć łuski i strupy.
Swedish: • läkemedel som ökar vätskeutsöndringen genom njurarna och vars aktiva substansnamn oftast slutar på "tiazid" eller "tizid", såsom hydroklortiazid
Polish: • leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych zawierające substancje czynne, których nazwy zaczynają się od „sulfa-" lub kończą się na „-oksacyna" lub „-cyklina", takie jak tetracyklina
Swedish: • svagt kännbara till måttligt tjocka aktiniska keratoser i ansiktet och hårbottnen eller hela områden påverkade av aktiniska keratoser hos vuxna.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu: • lekko wyczuwalnych do umiarkowanie grubych zmian rogowacenia słonecznego na skórze twarzy i głowy lub całych obszarów objętych rogowaceniem słonecznym u osób dorosłych.
Swedish: − på hudområden med andra sjukdomar eller tatueringar eftersom detta kan försämra resultatet och utvärderingen av behandlingen.
Polish: • Należy unikać stosowania leku Ameluz - na zmiany krwawiące, - do oczu lub na błony śluzowe, - na obszary skóry dotknięte innymi chorobami lub z tatuażami, ponieważ może to utrudnić powodzenie i ocenę leczenia.
Swedish: Den kliniska effekten utvärderades på nytt vid uppföljningsbesök 6 och 12 månader efter den sista fotodynamiska behandlingen.
Polish: Skuteczność kliniczna została ponownie oceniona na wizytach kontrolnych po 6 i 12 miesiącach od ostatniej sesji terapii fotodynamicznej.
Swedish: Gelen ska tillåtas torka i ungefär 10 minuter innan ett ljustätt förband placeras över behandlingsstället.
Polish: Żel należy pozostawić do wyschnięcia na około 10 minut, a następnie leczone miejsce pokrywa się lekko uciskającym opatrunkiem.
Swedish: Ameluz 78 mg/g gel 5-aminolevulinsyra
Polish: Ameluz 78 mg/g, żel
Swedish: − fotoaktiva substanser som kallas porfyriner
Polish: (wymienione w punkcie 6) - substancje fotoaktywne o nazwie porfiryny - soję lub orzeszki ziemne
Swedish: − färgförändring
Polish: Przygotowanie zmian
Swedish: Före fotodynamisk behandling (%)
Polish: Przed terapią fotodynamiczną
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ameluz 78 mg/g gel
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ameluz 78 mg/g, żel
Swedish: Fjäll och skorpor ska noggrant avlägsnas och alla lesionsytor ska försiktigt ruggas upp.
Polish: Należy dokładnie usunąć łuski i strupy i delikatnie zetrzeć powierzchnię wszystkich zmian, aby była chropowata.
Swedish: Torka sedan av alla behandlingsområden noggrant med en bomullskompress indränkt med alkohol för att avfetta huden.
Polish: Obszar zastosowania następnie przetrzeć wacikiem nasączonym alkoholem w celu odtłuszczenia skóry.
Swedish: / Tel / Τηλ / Sími / Tel.: +49 214 87632 66,
Polish: / Tel / Τηλ / Sími / Tel.: +49 214 87632 66, ameluz@biofrontera.com
Swedish: I en randomiserad, observatörsblindad klinisk prövning med 571 AK-patienter och en uppföljningstid på 6 och 12 månader, testades fotodynamisk behandling med Ameluz för att visa att behandlingen inte var underlägsen en kommersiellt registrerad kräm innehållande 16 % metylaminolevulinat (MAL, metyl-[5-amino-4-oxopentanoat]) och att den var överlägsen placebo.
Polish: W badaniu klinicznym z randomizacją, z ślepą próbą, z udziałem 571 pacjentów z rogowaceniem słonecznym i czasem trwania obserwacji 6 i 12 miesięcy oceniono terapię fotodynamiczną z zastosowaniem produktu Ameluz w porównaniu z zarejestrowanym kremem zawierającym 16
Swedish: Efter endast 1 fotodynamisk behandling med Ameluz respektive placebo var 61,8 % jämfört med 9,4 % av patienterna helt lesionsfria och 84,2 % respektive 22,0 % av lesionerna var helt utläkta.
Polish: Po zaledwie 1 sesji terapii fotodynamicznej całkowite usunięcie zmian u pacjenta obserwowano u 61,8% pacjentów leczonych produktem Ameluz w porównaniu z 9,4% dla placebo.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Biverkningar på appliceringsstället uppträder hos omkring 9 av 10 användare och det visar att de angripna cellerna svarar på behandlingen.
Polish: Działania niepożądane w miejscu nałożenia żelu występują u około 9 na 10 pacjentów i wskazują, że chore komórki odpowiadają na leczenie.
Swedish: • värmekänsla, feber, värmevallning
Polish: • uczucie gorąca, gorączka, uderzenia gorąca • przemijająca utrata pamięci1
Swedish: 99,1 % av lesionerna av mild svårighetsgrad läkte ut jämfört med 49,2 % medan 91,7 % av lesionerna av måttlig svårighetsgrad läkte ut jämfört med 24,1 % vid behandling med Ameluz respektive placebo.
Polish: Zmiany o łagodnym nasileniu ustąpiły w 99,1% i 49,2% przypadkach odpowiednio dla produktu Ameluz lub placebo; dla zmian o umiarkowanym nasileniu było to odpowiednio 91,7% i 24,1%.
Swedish: Den röda ljuskällan gav antingen ett smalt spektrum runt 630 nm vid en ljusdos på 37 J/cm2 (Aktilite CL 128) eller ett bredare och kontinuerligt spektrum i området 570 till 670 nm vid en ljusdos på 170 J/cm2 (Photodyn 750).
Polish: J/cm2 (lampa Aktilite CL 128) lub źródło światła o szerszym i ciągłym spektrum o długości fal w zakresie od 570 do 670 nm i dawką światła 170 J/cm2 (lampa Photodyn 750).
Swedish: Behandling av aktinisk keratos (AK) och "field cancerization":
Polish: Leczenie rogowacenia słonecznego i obszaru zagrożenia nowotworem:
Swedish: Dermal absorption i human hud in vitro studerades med hjälp av Ameluz innehållande radioaktivt märkt 5-aminolevulinsyra (ALA).
Polish: Przeprowadzono badania in vitro z zastosowaniem produktu Ameluz zawierającego kwas 5-aminolewulinowy znakowany radioizotopem w celu oceny wchłaniania przez skórę ludzką.
Swedish: • Om du får biverkningar, tala med läkare.
Polish: • Należy zwrócić się do lekarza w razie jakichkolwiek wątpliwości.
Swedish: Smörj hud som exponeras för sol med solskyddsmedel 15 minuter innan behandling av lesionerna.
Polish: Przygotowanie zmian Nałożyć filtr przeciwsłoneczny 15 minut przed leczeniem zmian w celu ochrony skóry poddanej oddziaływaniu promieniowania słonecznego.
Swedish: Den kliniska effekten kvarstod under uppföljningsperioderna på 6 och 12 månader efter den sista fotodynamiska behandlingen.
Polish: Skuteczność kliniczna utrzymała się w okresach obserwacji 6 i 12 miesięcy po ostatniej sesji terapii fotodynamicznej.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Xantangummi, sojabönsfosfatidylkolin, polysorbat 80, medellångkedjiga triglycerider, isopropylalkohol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, propylenglykol, natriumbensoat (E211), renat vatten.
Polish: alkohol izopropylowy, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, glikol propylenowy, benzoesan sodu (E211), woda oczyszczona.
Swedish: Inget ocklusionsförband är nödvändigt.
Polish: Nie jest konieczne stosowanie opatrunku okluzyjnego.
Swedish: 6 (3 x 2) förfyllda sprutor (multipelförpackning)
Polish: 6 (3 x 2) ampułkostrzykawek (opakowanie zbiorcze)
Swedish: 1 förfylld injektionspenna
Polish: 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony
Swedish: Innerförpackning
Polish: Opakowanie Bezpośrednie
Swedish: Det fanns tre grupper i denna studie.
Polish: W badaniu uczestniczyły trzy grupy.
Swedish: NA NA NA
Polish: NA NA
Swedish: Vissa kan emellertid vara allvarliga och kräva behandling.
Polish: Niektóre jednak mogą być ciężkie i wymagać leczenia.
Swedish: Denna händelse är dock sällsynt.
Polish: Jednakże przypadki te występowały rzadko.
Swedish: HRa CI 95 % för HRa
Polish: HRa CI 95% dla HRa
Swedish: Injektionen kan ta omkring 10 sekunder.
Polish: Wstrzyknięcie powinno trwać około 10 sekund.
Swedish: Komponent i multiförpackning, får inte säljas separat.
Polish: Komponent wielopaku, nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Swedish: Får inte frysas.
Polish: Nie zamrażać.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Polish: Częstość nieznana (nie można jej ocenić na podstawie dostępnych danych)
Swedish: Du kan använda:
Polish: Można użyć:
Swedish: "Klick"
Polish: "Click"
Swedish: TID (VECKOR)
Polish: CZAS (TYGODNIE)
Swedish: Några patienter behandlades i upp till 120 månader.
Polish: Niektórych pacjentów leczono przez okres do 120 miesięcy.
Swedish: ATC kod: L04AB04
Polish: Kod ATC: L04AB04
Swedish: Håll här
Polish: Chwycić tutaj
Swedish: Andra opportunistiska infektioner
Polish: Inne zakażenia oportunistyczne
Swedish: Ta alltid med dig detta läkemedels yttre kartong, även om den är tom.
Polish: Zawsze należy ze sobą zabrać opakowanie zewnętrzne tego leku, nawet jeśli jest ono puste.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Swedish: Enbart för engångsbruk.
Polish: Do jednorazowego użytku.
Swedish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Polish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlandia
Swedish: ASDAS inaktiv sjukdom hs-CRPd,f,g
Polish: ASDAS nieaktywna choroba hs-CRPd, f, g
Swedish: Låt huden torka.
Polish: Niech skóra wyschnie.
Swedish: Amgen Biofarmacêutica, Lda.
Polish: Amgen Biofarmceutica, Lda.
Swedish: Det kan finnas lokala riktlinjer för detta.
Polish: Mogą istnieć lokalne wytyczne dotyczące usuwania.
Swedish: ASDASc inaktiv sjukdom
Polish: ASDASc nieaktywna choroba
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 22 mars 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 marca 2017
Swedish: Kliniskt svar (CR-100)
Polish: Odpowiedź kliniczna (CR-100)
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Polish: Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa.
Swedish: Se vaccinationer ovan.
Polish: Patrz „Szczepienia" powyżej.
Swedish: Din läkare kan då besluta att behandlingen ska avbrytas.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia.
Swedish: Ett kliniskt svar (CR-100) bibehölls hos 102 respektive 233 patienter.
Polish: Odpowiedź kliniczną (CR-100) utrzymano odpowiednio u 102 i 233 pacjentów.
Swedish: Blå startknapp
Polish: Niebieski przycisk startowy
Swedish: Den primära endpointen var "tid till behandlingssvikt".
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był „czas do niepowodzenia leczenia".
Swedish: 13 till 17 år
Polish: 13 do 17 lat
Swedish: Sätt på ett plåster om det behövs.
Polish: Jeśli to konieczne, przykleić plaster.
Swedish: Ökad livskvalitet uppmättes fram till vecka 156 (36 månader) och förbättringen bibehölls under hela den tiden.
Polish: Poprawę jakości życia mierzono do 156. tygodnia (36 miesięcy) i w okresie tym stwierdzono utrzymywanie się poprawy.
Swedish: - Utgångsdatumet på etiketten har passerat.
Polish: - Data ważności wydrukowana na etykiecie minęła.
Swedish: ASAS partiell remission BASDAIb 50
Polish: ASAS częściowa remisja BASDAIb 50
Swedish: Samtidig administrering av biologiska DMARDs eller TNF-antagonister
Polish: Równoczesne podawanie biologicznych DMARDs lub antagonistów TNF
Swedish: Det kan finnas ett behov av dosavbrott, till exempel före kirurgi eller om en allvarlig infektion uppstår.
Polish: Może być konieczne przerwanie podawania leku, np. przed zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli wystąpi ciężkie zakażenie.
Swedish: ● Om du vill använda samma injektionsställe ska du se till att det inte är exakt samma ställe som vid den förra injektionen.
Polish: ● Jeśli chce się korzystać z tego samego miejsca wstrzyknięcia, należy upewnić się, że nie jest ono tym samym miejscem, które wykorzystano do poprzedniego wstrzyknięcia.
Swedish: Livskvalitet
Polish: Jakość życia
Swedish: Eftersom eliminering av adalimumab kan ta upp till fyra månader, ska monitorering fortsätta under denna period.
Polish: Eliminacja adalimumabu z ustroju może trwać nawet 4 miesiące i w tym okresie należy kontynuować badania kontrolne.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Polish: Umyj dokładnie ręce wodą z mydłem.
Swedish: 88 respektive 189 patienter fortsatte att vara i remission.
Polish: Odpowiednio 88 i 189 pacjentów pozostawało w stanie remisji klinicznej.
Swedish: Den genomsnittliga exponeringen för alla adalimumab-populationer var 762 dagar.
Polish: Średnia ekspozycja w całej populacji otrzymującej adalimumab wynosiła 762 dni.
Swedish: Patienterna förbättrades efter att behandlingen avbrutits.
Polish: Stan pacjentów poprawił się po odstawieniu leczenia.
Swedish: • svullet ansikte, svullna händer, fötter;
Polish: • obrzęk twarzy, dłoni, stóp;
Swedish: Erfarenhet av återinsättande efter mer än 8 veckor sedan den senaste dosen är begränsad.
Polish: Doświadczenie związane ze wznowieniem podawania po upływie więcej niż 8 tygodni od podania poprzedniej dawki jest niewielkie.
Swedish: Denna sällsynta form av T-cellslymfom har ett mycket aggressivt förlopp och är vanligtvis dödlig.
Polish: Ten rzadki typ chłoniaka T-komórkowego ma bardzo agresywny przebieg i zazwyczaj powoduje zgon.
Swedish: 8 till 12 år
Polish: 8 do 12 lat
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapiarmarna var likvärdig (p=0,447).
Polish: Odpowiedź na obydwa rodzaje monoterapii była podobna (p = 0,447).
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster vid ett specifikt mål.
Polish: Przeciwciała monoklonalne są białkami, które wiążą się ze swoistym celem.
Swedish: Kontakta i så fall läkare omedelbart.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Swedish: Dessa inkluderar:
Polish: Zalicza się do nich:
Swedish: Tillgänglig data tyder på att adalimumab inte förvärrar eller orsakar strikturer.
Polish: Dostępne dane wskazują, że adalimumab nie pogarsza zwężeń, ani ich nie powoduje.
Swedish: En asterisk (*) syns i kolumnen för organklass om ytterligare information finns att hitta någon annanstans i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8.
Polish: Gwiazdka (*) w kolumnie Układ/narząd oznacza, że w punktach 4.3, 4.4 i 4.8 podano dodatkowe informacje.
Swedish: Allvarliga hematologiska, neurologiska och autoimmuna reaktioner har också rapporterats.
Polish: Zgłaszano również ciężkie zaburzenia hematologiczne, neurologiczne i autoimmunologiczne.
Swedish: Svar
Polish: Odpowiedź
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Polish: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Swedish: Total Sharp Score
Polish: Całkowita skala Sharpa
Swedish: Infektioner och infestationer*
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze*
Swedish: Dubbelblind Svar vid vecka 12
Polish: Podwójnie ślepa próba odpowiedź w 12. tygodniu
Swedish: Adalimumab binder specifikt till TNF och neutraliserar TNF:s biologiska funktion genom att blockera dess interaktion med TNF-receptorerna p55 och p75 på cellmembranen.
Polish: Adalimumab wiąże się swoiście z TNF i neutralizuje biologiczną czynność TNF blokując jego interakcję z receptorami p55 i p75 na powierzchni komórki.
Swedish: Sjukdomsförsämring i slutet av vecka 32a (n/N)
Polish: Reaktywacja choroby po zakończeniu 32 tygodnia (n/N)
Swedish: ASASa partiell remission
Polish: ASASa częściowa remisja
Swedish: Nålen är inuti
Polish: Ważne: Igła jest w środku
Swedish: • andnöd vid ansträngning eller då man ligger ner eller om fötterna svullnar.
Polish: • duszność podczas wysiłku lub po położeniu się, lub obrzęk stóp.
Swedish: 4 till 7 år
Polish: 4 do 7 lat
Swedish: För mer information om vacciner se avsnittet "Varningar och försiktighet".
Polish: Więcej informacji o szczepionkach, patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności".
Swedish: C. Samla ihop allt material du behöver för injektionen.
Polish: C. Zbierz wszystkie materiały potrzebne do wykonania wstrzyknięcia.
Swedish: Viktigt
Polish: Ważne
Swedish: Gult fönster (injektionen slutförd)
Polish: Żółte okienko (wstrzyknięcie zostało wykonane)
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Polish: Około połowę przypadków stanowiły chłoniaki.
Swedish: Hematologiska reaktioner
Polish: Reakcje hematologiczne
Swedish: De flesta fallen av tuberkulos inträffade inom de första åtta månaderna efter behandlingsstart och kan tänkas återspegla återfall av latent sjukdom.
Polish: Większość przypadków gruźlicy pojawiło się podczas pierwszych ośmiu miesięcy leczenia i może być wyrazem zaostrzenia utajonego procesu chorobowego.
Swedish: Sammantaget behandlades 20 patienter under 60 veckor eller längre.
Polish: Ogółem 20 uczestników badania leczono przez 60 tygodni lub dłużej.
Swedish: Utan MTX
Polish: Bez MTX
Swedish: Livskvalitet och fysisk funktion
Polish: Jakość życia i sprawność fizyczna
Swedish: Samtidig behandling med antibiotika var inte tillåtet under studien.
Polish: W okresie badania nie zezwalano na jednoczesne stosowanie antybiotyków.