FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η αύξηση αυτή σε σχέση µε τις 183 ηµέρες το 2006 οφειλόταν στο µικρότερο αριθµό ταχύτερων διαδικασιών που ολοκληρώθηκαν το 2007.
Romanian: Această creştere de la 183 de zile în 2006 a avut loc datorită faptului că în 2007 au fost finalizate mai puţine proceduri accelerate.
Greek: Οι δραστηριότητες στον τοµέα υποστήριξης της καινοτοµίας και βελτίωσης της πρόσβασης στα φάρµακα απέφεραν ορισµένα πολύ θετικά αποτελέσµατα το 2007.
Romanian: Activităţile din domeniul sprijinirii inovării şi a îmbunătăţirii accesului la medicamente au avut câteva rezultate foarte bune în 2007.
Greek: Έχοντας συναίσθηση ότι οι πολύ µικρές, οι µικρές και οι µικροµεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ) αποτελούν συχνά την κινητήρια δύναµη της καινοτοµίας - ιδίως στον τοµέα των νέων τεχνολογιών και αναδυόµενων θεραπειών - το γραφείο του EMEA για τις ΜΜΕ συνέχισε την υποστήριξη τους υλοποιώντας την πολιτική του Οργανισµού.
Romanian: Recunoaşterea faptului că întreprinderile micro, mici şi mijlocii (IMM-uri) reprezintă adesea un motor al inovărilor - în special în domeniul noilor tehnologii şi al terapiilor în curs de apariţie - Biroul pentru IMM-uri al Agenţiei a continuat punerea în aplicarea politicii EMEA de a le sprijini.
Greek: Εκτός από τις προπαρασκευαστικές εργασίες εξειδίκευσης για την επόµενη εκτενή αναβάθµιση, υλοποιήθηκαν τεχνικές αναβαθµίσεις του συστήµατος.
Romanian: În plus faţă de activitatea legată de specificaţiile preliminare pentru următoarea îmbunătăţire tehnică majoră, au fost puse în aplicare îmbunătăţiri tehnice în sistem.
Greek: Ο EMEA υποστήριξε επίσης το έργο της Επιτροπής για τη δηµιουργία του νέου κανονισµού για προηγµένες θεραπείες, που δηµοσιεύτηκε τον Δεκέµβριο του 2007 και θα εισαγάγει νέες ευθύνες για τον Οργανισµό το 2008.
Romanian: EMEA a sprijinit, de asemenea, Comisia, în activitatea acesteia de dezvoltare a noului regulament privind terapiile avansate, care a fost publicat în decembrie 2007 şi care va determina noi responsabilităţi suplimentare pentru Agenţie în 2008.
Greek: • εφαρµόζει µέτρα για την διαρκή εποπτεία της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσµατικότητας των εγκεκριµένων φαρµάκων ώστε να διασφαλιστεί ότι τα οφέλη τους υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτά·
Romanian: • pune în aplicare măsuri pentru supravegherea continuă a calităţii, siguranţei şi eficacităţii medicamentelor autorizate pentru a asigura faptul că avantajele acestora depăşesc riscurile;
Greek: Η CHMP πρότεινε αρχικά την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας και την ανάκληση του Viracept από την αγορά.
Romanian: CHMP a recomandat mai întâi suspendarea autorizaţiei de introducere pe piaţă şi retragerea Viracept de pe piaţă.
Greek: Ορίστηκα πρόεδρος του διοικητικού συµβουλίου τον Ιούνιο του 2007 ως αποτέλεσµα της εκλογής µου από τα µέλη του συµβουλίου.
Romanian: Rolul meu ca Preşedinte al Consiliului de administraţie a început în iunie 2007, ca urmare a alegerii mele de către membrii acestuia.
Greek: Ο αριθµός των εγκεκριµένων γνωµοδοτήσεων ή ειδοποιήσεων που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας ήταν ακόµη πιο υψηλός µε αύξηση της τάξης του 37% από το προηγούµενο έτος.
Romanian: Pentru avizele sau notificările adoptate ulterior autorizării, creşterea fost şi mai pronunţată, cu o creştere de 37% faţă de anul precedent.
Greek: Με την καθιέρωση του νέου αυτού νοµοθετικού πλαισίου και της εφαρµογής του από τον EMEA, τα παιδιά σε όλη την Ευρώπη θα επωφεληθούν από τα φάρµακα που αναπτύσσονται µε βάση το δικό τους συµφέρον και τις δικές τους ιδιαίτερες απαιτήσεις.
Romanian: Prin constituirea acestui nou cadru legislativ şi al punerii sale în aplicare de către EMEA, copiii din întreaga Europă vor începe să beneficieze de pe urma medicamentelor care sunt dezvoltate în interesul acestora, acordându-se atenţie necesităţilor specifice .
Greek: Μετά την αξιολόγηση των διορθωτικών και προληπτικών µέτρων που εφαρµόστηκαν από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας και την επιθεώρηση του χώρου παρασκευής - κατά την οποία επιβεβαιώθηκε ότι η αιτία της µόλυνσης είχε εξαλειφθεί και ότι η µελλοντική παραγωγή του Viracept θα πληρούσε τα απαιτούµενα πρότυπα ποιότητας - η CHMP πρότεινε στη συνέχεια την άρση της αναστολής της άδειας κυκλοφορίας και την εκ νέου εισαγωγή του φαρµάκου στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Romanian: În urma evaluării măsurilor corective şi preventive luate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă şi a inspectării locului de fabricaţie - obţinându-se astfel asigurarea că a fost eliminată cauza contaminării şi că producţia viitoare de Viracept va îndeplini standardele de calitate cerute - CHMP a recomandat ulterior ridicarea suspendării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi reintroducerea medicamentului pe piaţa Uniunii Europene.
Greek: Όπως και τα προηγούµενα έτη, ο Οργανισµός και η οµάδα εργασίας παροχής επιστηµονικών συµβουλών (SAWP) κατάφεραν να µειώσουν περαιτέρω το µέσο χρόνο που απαιτείται για την παροχή επιστηµονικών συµβουλών.
Romanian: La fel ca în anii anteriori, Agenţia şi Grupul de lucru pentru consultanţă ştiinţifică (SAWP) a scurtat din nou timpul mediu necesar pentru furnizarea de consultanţă ştiinţifică.
Greek: Ο αριθµός των αιτήσεων για τροποποιήσεις και επεκτάσεις γραµµής των χορηγήσεων αδειών κυκλοφορίας εξακολούθησε να αυξάνεται.
Romanian: Numărul de cereri pentru modificări şi extinderi de linii ale autorizaţiilor de introducere pe piaţă a continuat să crească.
Greek: • Ένα φαρµακευτικό προϊόν αντίδοτο για τη δηλητηρίαση από κυανιούχα.
Romanian: • Un medicament antidot, utilizat pentru tratarea otrăvirii cu cianură.
Greek: Το 2007, ο Οργανισµός έλαβε 90 αιτήσεις που αφορούσαν φάρµακα για ανθρώπινη χρήση και 15 που αφορούσαν κτηνιατρικά φάρµακα.
Romanian: În 2007, Agenţia a primit 90 de astfel de cereri referitoare la medicamente de uz uman şi 15 pentru medicamente veterinare.
Greek: Η φαρµακοεπαγρύπνηση στον κτηνιατρικό τοµέα στην ΕΕ υφίσταται αλλαγές που οφείλονται στην αναθεωρηµένη νοµοθεσία που τέθηκε σε ισχύ το 2004.
Romanian: Farmacovigilenţa în sectorul veterinar în cadrul UE, continuă să fie supusă schimbărilor declanşate de legislaţia farmaceutică revizuită, introdusă în 2004.
Greek: Καθιερώθηκαν οι αρχές και οι διαδικασίες εκπαιδευτικών ανταλλαγών µεταξύ των κανονιστικών αρχών, της ακαδηµαϊκής κοινότητας και, όπου κρινόταν απαραίτητο, των επιχειρήσεων.
Romanian: S-au stabilit principiile şi procesele de schimburi pentru studii avansate între autorităţile de reglementare, universităţi şi, după caz, industrie.
Greek: Ο αριθµός των ατόµων που απασχολούνταν στον EMEA ήταν 441, µη συµπεριλαµβανοµένων των 124 εθνικών εµπειρογνωµόνων µε απόσπαση και συµβασιούχων υπαλλήλων.
Romanian: Numărul de personal angajat la EMEA a fost de 441, la care se adaugă 124 de experţi naţionali şi agenţi pe bază de contract detaşaţi.
Greek: Σηµειώθηκε επίσης άνοδος στα πιστοποιητικά που εκδόθηκαν στο πλαίσιο της συνεργασίας µε την Παγκόσµια Οργάνωση Υγείας, και τα πιστοποιητικά για µικροµεσαίες επιχειρήσεις.
Romanian: A crescut, de asemenea, numărul de certificate din cadrul cooperării cu Organizaţia Mondială a Sănătăţii şi numărul de certificate pentru IMM-uri.
Greek: Συνολικά ο EMEA έλαβε 92 αιτήσεις για πρόσβαση σε έγγραφα - µια αύξηση άνω του 30% σε σχέση µε το 2006.
Romanian: EMEA a primit un total de 92 de solicitări de acces la documente - o creştere de mai mult de 30% faţă de 2006.
Greek: • Χορηγήθηκαν µερικές επεκτάσεις ένδειξης για τη θεραπεία του διαβήτη, προσφέροντας περισσότερες επιλογές για τη συνδυασµένη χρήση από του στόµατος αντιδιαβητικών δισκίων και ινσουλινών.
Romanian: • Au fost acordate câteva extinderi de indicaţii pentru tratamentul diabetului, furnizând mai multe opţiuni pentru utilizarea combinată a antidiabeticelor orale şi a insulinei.
Greek: Ο EMEA εξέδωσε απόφαση σχετικά µε έναν κατάλογο «κατηγοριών παρέκκλισης», που περιλαµβάνει παθήσεις που δεν αφορούν παιδιά και εποµένως µπορούν να εξαιρεθούν από την απαίτηση κατάθεσης PIP.
Romanian: EMEA a emis o declaraţie privind o „listă a exonerărilor de clasă", care include afecţiunile care nu afectează copiii şi care pot fi exonerate, prin urmare, de cerinţa de a depune un PIP.
Greek: Ο Οργανισµός έλαβε συνολικά 15 αιτήσεις για χορήγηση αρχικής άδειας κυκλοφορίας για κτηνιατρικά φάρµακα, 8 εκ των οποίων αφορούσαν φαρµακευτικά προϊόντα και 7 ανοσολογικά φάρµακα.
Romanian: Agenţia a primit un total de 15 cereri pentru autorizaţia iniţială de introducere pe piaţă pentru medicamente de uz veterinar, din care 8 au fost pentru produse farmaceutice şi 7 pentru produse imunologice.
Greek: Βρίσκοµαι στην ευχάριστη θέση να αναφέρω ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισµός Φαρµάκων, για µια ακόµα φορά, συνέβαλε σηµαντικά στις προσπάθειες υποστήριξης σε επίπεδο ΕΕ της διάθεσης ασφαλών, αποτελεσµατικών και υψηλής ποιότητας φαρµάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
Romanian: Sunt bucuros să raportez că Agenţia Europeană pentru Medicamente a avut din nou o contribuţie deosebită la eforturile la nivelul UE în sprijinul punerii la dispoziţie a unor medicamente de înaltă calitate, sigure şi eficace, disponibile pentru utilizarea in populaţiile umane şi animale.
Greek: • Είµαστε έντονα προσηλωµένοι στη δηµόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
Romanian: • Suntem puternic angajaţi în ceea ce priveşte sănătatea publică şi a animalelor.
Greek: Η επιτροπή φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) συνέταξε εσωτερικά έγγραφα διαβούλευσης για τα κριτήρια που πρέπει να χρησιµοποιηθούν στον ορισµό της «περιορισµένης αγοράς» και για την διαδικασία σύµφωνα µε την οποία η επιτροπή χαρακτηρίζει επίσηµα ένα φάρµακο ότι ενδείκνυται για την περιορισµένη αγορά.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a generat documente interne de reflecţie privind criteriile de utilizat pentru definirea unei „pieţe limitate" şi privind procedura prin care Comitetul clasifică oficial un medicament ca fiind indicat pentru o piaţă limitată.
Greek: Η ταχύτερη αξιολόγηση, η χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους και χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κάτω από εξαιρετικές συνθήκες αποτελούν ειδικές διαδικασίες χορήγησης άδειας κυκλοφορίας οι οποίες έχουν στόχο την ταχύτερη διάθεση στην αγορά των φαρµάκων που παρουσιάζουν υψηλό ενδιαφέρον για τη δηµόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
Romanian: Evaluarea accelerată, autorizaţia de introducere pe piaţă condiţionată şi autorizaţia de introducere pe piaţă în circumstanţe excepţionale sunt proceduri speciale de acordare a autorizaţiei de introducere pe piaţă care vizează introducerea mai rapidă pe piaţă a medicamentelor de interes deosebit pentru sănătatea publică şi animală.
Greek: Εννέα αιτήσεις αποσύρθηκαν πριν από την έκδοση γνωµοδότησης.
Romanian: Nouă cereri au fost retrase înainte de formularea avizului.
Greek: Το όφελος για τη δηµόσια υγεία που αντιπροσωπεύουν οι αριθµοί αυτοί έγκειται στο γεγονός ότι πολλά νέα φάρµακα για την καταπολέµηση ποικίλων ασθενειών και παθήσεων διατίθενται πλέον για τη θεραπεία των ευρωπαίων ασθενών - από καρκίνο έως καρδιαγγειακές και νευρολογικές διαταραχές.
Romanian: Beneficiul pentru sănătatea publică din spatele acestor cifre este acela că multe medicamente noi pentru tratarea diferitelor boli şi afecţiuni - de la cancere la tulburări cardiovasculare şi neurologicesunt acum disponibile pentru tratarea pacienţilor Europei.
Greek: Από τις 1.424 αναφορές που παρελήφθησαν, οι 1.212 αφορούσαν πιθανολογούµενες ανεπιθύµητες ενέργειες σε ζώα και 213 ενέργειες σε ανθρώπους κατόπιν έκθεσης σε κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
Romanian: Din cele 1 424 de rapoarte primite, 1 212 se refereau la reacţii adverse suspectate la animale şi 213 la reacţii la om ca urmare a expunerii la un medicament veterinar.
Greek: Ο Οργανισµός διοργάνωσε επίσης σειρά σεµιναρίων κατάρτισης για πραγµατογνώµονες από τις εθνικές αρµόδιες αρχές.
Romanian: Agenţia a organizat, de asemenea, un număr de sesiuni de formare pentru evaluatorii din cadrul autorităţilor naţionale competente.
Greek: Ο κυκλοϊός χοίρων σχετίζεται µε την αιτιολογία του χοίρειου πολυσυστεµικού συνδρόµου εξασθένισης (PMWS), που θεωρείται µία από τις µεγαλύτερες προκλήσεις που αντιµετωπίζει η βιοµηχανία της χοιροτροφίας στην ΕΕ, και η έγκριση των εν λόγω προϊόντων θα συνέβαλε στον έλεγχο της ασθένειας αυτής·
Romanian: Circovirusul porcin este implicat în etiologia sindromului multisistemic caşectizant după înţărcare (PMWS), care este considerat una dintre cele mai deosebite dificultăţi cu care se confruntă industria porcinelor în UE, iar autorizarea acestor produse ar trebui să vină în sprijinul controlului acestei boli;
Greek: Επιθυµώ να εκφράσω την ευγνωµοσύνη µου προς τον εκτελεστικό διευθυντή και όλο το προσωπικό του EMEA για την αφοσίωση και την εξαιρετική συµβολή τους κατά τη διάρκεια του έτους.
Romanian: Aş dori să îmi exprim recunoştinţa faţă de Directorul Executiv şi întregul personal EMEA pentru angajamentul şi contribuţia lor deosebită din timpul anului.
Greek: Κατά τη διάρκεια του 2007, βασικές δραστηριότητες στον τοµέα αυτό απετέλεσαν η συστηµατική δηµοσίευση εκθέσεων αξιολόγησης αιτήσεων για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας που αποσύρθηκαν ή δεν εγκρίθηκαν, η δηµοσίευση δελτίων τύπου και εγγράφων µε την µορφή ερωτήσεων και απαντήσεων µε περιεχόµενο πληροφορίες σχετικά µε φάρµακα, για τα οποία εγείρονταν ανησυχίες για την ασφάλειά τους, και η παροχή πληροφοριών για προϊόντα σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ.
Romanian: Activităţile cheie în acest domeniu în 2007 au inclus publicarea sistematică a rapoartelor de evaluare pentru cererile de autorizaţii de introducere pe piaţă retrase sau refuzate, publicarea de comunicate presă şi liste de întrebări şi răspunsuri care furnizează informaţii în cazurile în care au existat preocupări privind siguranţa în cazul medicamentelor şi furnizarea de informaţii referitoare la produs în toate limbile UE.
Greek: Το 2007 χρησιµοποιήθηκε µία νέα διαδικασία παραποµπής - η διαδικασία δυνάµει του άρθρου 107(2) της οδηγίας 2001/83/ΕΚ όπως τροποποιήθηκε.
Romanian: În 2007 a fost folosită pentru prima dată o nouă procedură de sesizare - procedura de sesizare în temeiul articolului 107 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare.
Greek: Η CVMP πρότεινε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό εξαιρετικές συνθήκες για 2 φάρµακα.
Romanian: CVMP a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă în circumstanţe excepţionale pentru 2 medicamente.
Greek: Τα νέα χαρακτηριστικά περιλαµβάνουν προηγµένη ικανότητα αναζήτησης για πληροφορίες σχετικές µε τα προϊόντα σε διαφορετικές γλώσσες της ΕΕ (υπό δοκιµή), νέα χαρτογράφηση µε βελτιωµένη πλοήγηση και την διάθεση των πληροφοριών των µέγιστων ορίων καταλοίπων (MRL) για κτηνιατρικά φάρµακα.
Romanian: Noile caracteristici includ căutarea avansată de informaţii privind produsele într-un număr de limbi ale UE (în curs de testare), o nouă hartă a site-ului care oferă navigare îmbunătăţită şi includerea informaţiilor privind limita maximă a reziduurilor (LMR) pentru medicamente veterinare.
Greek: Η CVMP εξέδωσε 3 θετικές γνώµες για τον καθορισµό νέων MRL.
Romanian: CVMP a adoptat 3 avize favorabile pentru stabilirea de noi LMR-uri.
Greek: Το 2007 η επιτροπή φαρµάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του EMEA εξέδωσε 58 θετικές γνωµοδοτήσεις για αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης - ο υψηλότερος αριθµός όλων των ετών.
Romanian: În 2007, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al EMEA a adoptat 58 de avize favorabile referitoare la cererile de evaluare iniţială - cel mai ridicat număr înregistrat vreodată.
Greek: Ανησυχίες λόγω µικρού αριθµού των νέων αιτήσεων για MRL
Romanian: Preocupări legate de numărul mic de cereri noi pentru LMR-uri
Greek: Η πρώτη φάση του προγράµµατος Ευρωπαϊκό Δίκτυο Κέντρων Φαρµακοεπιδηµιολογίας και Φαρµακοεπαγρύπνησης (ENCePP) ολοκληρώθηκε µε την κατάρτιση ενός καταλόγου.
Romanian: Prima fază a proiectului privind Reţeaua europeană a centrelor pentru farmacoepidemiologie şi farmacovigilenţă (ENCePP) s-a încheiat, ducând la realizarea unui inventar.
Greek: Ο EMEA σηµείωσε για µία ακόµη χρονιά ανοδική πορεία σε όλους τους τοµείς δραστηριότητάς του.
Romanian: EMEA a avut încă un an de creşteri în toate domeniile sale de activitate.
Greek: Η επιτροπή CHMP ενέκρινε 18 εκθέσεις ταξινόµησης (που συνέταξε η ITF) µε περιγραφές των επιστηµονικών και κανονιστικών κριτηρίων για τον ορισµό ενός φαρµακευτικού προϊόντος.
Romanian: CHMP a adoptat 18 rapoarte de clasificare, elaborate de ITF, care descriu criteriile ştiinţifice şi de reglementare pentru definirea unui produs medicamentos.
Greek: Σε συνέχεια της συνεδρίασης αυτής αποφασίστηκε η διεξαγωγή κοινών συνεδριάσεων τουλάχιστον µία φορά το χρόνο και η συµµετοχή εκπροσώπων κάθε οµάδας στις συνεδριάσεις της άλλης.
Romanian: După această reuniune, s-a ajuns la concluzia că reuniunile mixte se vor ţine cel puţin o dată pe an şi că reprezentanţi din fiecare grup vor participa la reuniunile celuilalt grup.
Greek: Όµως, ελάχιστες αναφορές κατατέθηκαν ηλεκτρονικά από τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας, λόγω του γεγονότος ότι οι µεγάλες φαρµακευτικές εταιρείες κτηνιατρικών φαρµάκων βρίσκονται στην πλειοψηφία τους στο στάδιο εφαρµογής και δοκιµών.
Romanian: Numai câteva rapoarte au fost depuse electronic de către titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă, datorită faptului că majoritatea societăţilor farmaceutice veterinare mari se află încă în faza de punere în aplicare şi testare.
Greek: Ο αριθµός των επιθεωρήσεων ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP) - συµπεριλαµβανοµένων των επιθεωρήσεων στο πλαίσιο των µονίµων φακέλων πλάσµατος (PMF) - παρουσίασε 32% άνοδο σε σύγκριση µε το 2006 (110).
Romanian: Cifrele legate de inspecţiile privind bunele practici de fabricaţie (BPF) - inclusiv inspecţiile în contextul dosarelor permanente pentru plasmă (DPP-uri) - au arătat o creştere de 32% comparativ cu 2006 (110).
Greek: Άλλοι τοµείς συνεργασίας περιελάµβαναν την ανάπτυξη της τηλεµατικής και τη διαβούλευση σχετικά µε το σχεδιασµό κοινών πόρων και αρµοδιοτήτων.
Romanian: Alte domenii de cooperare au inclus dezvoltarea telematicii şi dezbaterile privind resursele comune şi planificarea competenţei.
Greek: • Υποστηρίζουµε την έρευνα και την καινοτοµία προκειµένου να ενθαρρύνουµε την ανάπτυξη καλύτερων φαρµάκων.
Romanian: • Sprijinim cercetarea şi inovatia pentru a stimula dezvoltarea unor medicamente mai bune.
Greek: Παρελήφθη µία αίτηση για παροχή επιστηµονικής γνώµης σχετικά µε φαρµακευτικά προϊόντα που προορίζονταν για διάθεση σε αγορές εκτός ΕΕ.
Romanian: S-a primit o cerere pentru un aviz ştiinţific privind produse medicamentoase concepute pentru pieţe din afara UE.
Greek: Ενίσχυση της βάσης δεδοµένων EudraVigilance για την υποστήριξη της προληπτικής φαρµακοεπαγρύπνησης στην ΕΕ
Romanian: Consolidarea EudraVigilance pentru sprijinirea farmacovigilenţei proactive în UE
Greek: Με την υποστήριξη των εθνικών αρµόδιων αρχών ο Οργανισµός εδραίωσε µε επιτυχία την παιδιατρική επιτροπή (PDCO) - την πέµπτη επιστηµονική επιτροπή του Οργανισµού - και έθεσε σε εφαρµογή τις απαραίτητες διαδικασίες για την αξιολόγηση των προγραµµάτων παιδιατρικής έρευνας (PIP) και των αιτήσεων απαλλαγών.
Romanian: Cu sprijinul autorităţilor naţionale competente, Agenţia a reuşit să constituie Comitetul pediatric (PDCO) - cel de-al cincilea comitet ştiinţific al Agenţiei- şi să pună în aplicare procedurile necesare pentru evaluarea planurilor de investigaţie pediatrică (PIP-uri) şi a cererilor de exonerare.
Greek: Ως αποτέλεσµα αυτού, ο Οργανισµός διατήρησε τακτική επαφή µε συναφείς επιστηµονικούς συλλόγους, ιδίως στους τοµείς της καρδιολογίας, του διαβήτη, του κεντρικού νευρικού συστήµατος και της ογκολογίας.
Romanian: Ca rezultat, Agenţia a menţinut contacte periodice cu societăţile relevante descoperite, în special cu cele implicate în domeniul cardiologiei, diabetului, sistemului nervos central şi al oncologiei.
Greek: Ο EMEA αποτέλεσε µέλος της συντονιστικής επιτροπής για την Ευρωπαϊκή Τεχνολογική Πλατφόρµα για την Υγεία των Ζώων σε Παγκόσµιο Επίπεδο, που έχει ως στόχο την επιτάχυνση της ανάπτυξης πρωτότυπων προϊόντων για την υγεία των ζώων, για µικρές και µεγάλες αγορές, στο πλαίσιο του 7ου προγράµµατος-πλαισίου.
Romanian: EMEA a fost membru al Consiliul de conducere al Platformei tehnologice europene pentru sănătatea animală globală, care vizează accelerarea dezvoltării produselor noi pentru sănătatea animală, atât pentru pieţe majore, cât şi pentru cele minore, în contextul celui de-al şaptelea program-cadru.
Greek: Ωστόσο, δεν έχει ακόµα επιτευχθεί το 100% στην ηλεκτρονική υποβολή των αναφορών.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a realizat încă o conformitate de 100%.
Greek: (Τόµας Λόνγκρεν (Thomas Lönngren)
Romanian: Thomas Lönngren
Greek: Επειδή οι επιπλέον πόροι του δικτύου είναι δυσεύρετοι ξεκίνησαν εργασίες για την βελτίωση της χρήσης και της αποτελεσµατικότητας των διαθέσιµων πόρων.
Romanian: Resursele din reţea sunt insuficiente şi a început activitatea privind dezvoltarea proceselor de planificare pentru utilizarea îmbunătăţită şi eficientă a resurselor disponibile.
Greek: Τα βουλγάρικα, τα ρουµάνικα και - µετά τη λήξη της εξαίρεσης - τα µαλτέζικα εντάχθηκαν µε επιτυχία στο πλαίσιο των µεταφράσεων.
Romanian: Limbile bulgară, română şi (după expirarea derogării) malteză au fost incluse cu succes în cadrul traducerilor.
Greek: Η επίτευξη του τελευταίου στόχου είναι άκρως απαραίτητη λόγω της αυξανόµενης πολυπλοκότητας των διαδικασιών αξιολόγησης και της εµφάνισης προηγµένων θεραπειών και άλλων νέων τεχνολογιών στον ιατρικό τοµέα.
Romanian: Aceasta din urmă este necesară în mod special, dată fiind complexitatea crescută a procedurilor de evaluare şi intrarea în domeniul medical a terapiilor avansate şi a altor tehnologii noi.
Greek: Ο συνολικός προϋπολογισµός του Οργανισµού για το 2007 ήταν 163.113.000 ευρώ - ποσό που αντιστοιχεί σε άνοδο περίπου της τάξης του 20% σε σύγκριση µε το 2006.
Romanian: Bugetul total al Agenţiei în 2007 a fost de 163 113 000 EUR - o creştere de aproximativ 20% comparativ cu 2006.
Greek: Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας σε 44 φάρµακα που χαρακτηρίστηκαν ως ορφανά για χρήση στην ΕΕ
Romanian: Patruzeci şi patru de medicamente orfane autorizate pentru utilizare în UE
Greek: Όλες οι αιτήσεις για τροποποιήσεις αξιολογήθηκαν εντός των καθορισµένων χρονικών ορίων.
Romanian: Toate cererile de modificare au fost evaluate în termenul prevăzut de lege.
Greek: Η εφαρµογή νέων διαδικασιών για τη διευκόλυνση ενός αρχικού διαλόγου µε τους χορηγούς είχε αποτέλεσµα την αύξηση των αιτήσεων για κανονιστική επιλεξιµότητα (regulatory eligibility) και ενηµερωτικές συναντήσεις.
Romanian: Punerea în aplicare a noilor proceduri de facilitare a dialogului anticipat cu sponsorii a condus la un număr crescut de solicitări de eligibilitate de reglementare şi reuniuni de informare.
Greek: Συνολικά παρελήφθησαν 53 αιτήσεις τύπου Ι, 29 αφορούσαν τροποποιήσεις τύπου ΙΑ και 24 τύπου ΙΒ.
Romanian: S-a primit un total de 53 de cereri pentru modificări de tip I, aferente unui număr de 29 de modificări de tip IA şi 24 de modificări de tip IB.
Greek: Η συνεχής µείωση των νέων αιτήσεων MRL συνάδει µε το συγκριτικά µεγαλύτερο ενδιαφέρον που παρατηρείται επί του παρόντος για την ανάπτυξη νέων κτηνιατρικών φαρµάκων για ζώα συντροφιάς σε σχέση µε τα ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίµων.
Romanian: Descreşterea continuă a cererilor pentru LMR-uri respectă interesul comparativ mai mare observat în prezent pentru dezvoltarea de noi medicamente pentru animalele de companie mai degrabă decât pentru animale de la care se obţin produse alimentare.
Greek: Η επιτροπή ορφανών φαρµάκων (COMP) εξέδωσε 97 θετικές γνωµοδοτήσεις για το χαρακτηρισµό ορφανών φαρµάκων - ο υψηλότερος αριθµός όλων των ετών - και 1 αρνητική.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase orfane (COMP) a adoptat 97 de avize favorabile privind desemnarea medicamentelor orfane - cel mai mare număr înregistrat vreodată - şi un aviz nefavorabil.
Greek: Η µετάβαση από το καθεστώς παρατηρητή στην πλήρη συµµετοχή στο ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων και στο έργο του Οργανισµού διευκολύνθηκε αρκετά λόγω της προσεκτικής προετοιµασίες που πραγµατοποιήθηκε την περίοδο πριν την ένταξη των εν λόγω χωρών στην ΕΕ.
Romanian: Tranziţia de la statutul de observator la cel de membrii cu drepturi depline în cadrul reţelei europene de medicamente şi în cadrul activităţii Agenţiei a fost facilitată datorită pregătirilor atente în perioada premergătoare aderării acestor ţări la UE.