FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una disminución de la dosis a 250 mg de didanosina coadministrada con el tratamiento de tenofovir disoproxilo se ha asociado con informes de altos porcentajes de fallo virológico tras la evaluación de varias combinaciones empleadas en el tratamiento de la infección por VIH-1.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 250 mg didanosin administrert samtidig med tenofovirdisoproksil har vært assosiert med rapporter om høy forekomst av virologisk svikt innen flere testede kombinasjoner for behandling av HIV-1-infeksjon.
Spanish: Hepatitis B crónica: En los adolescentes de 12 a < 18 años y peso ≥ 35 kg, la dosis recomendada de tenofovir disoproxilo es de 245 mg (un comprimido) administrado una vez al día, por vía oral, acompañado de alimentos (ver secciones 4.8 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt B: Hos ungdom i alderen 12 til < 18 år med en kroppsvekt på ≥ 35 kg, er anbefalt dose med tenofovirdisoproksil 245 mg (én tablett) én gang daglig oralt, sammen med mat (se pkt.4.8 og 5.1).
Spanish: • La acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre) es un efecto adverso raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) pero grave que puede llegar a ser mortal.
Norwegian Bokmål: • Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden (dette kan forekomme hos inntil 1
Spanish: Disminución de al menos el 6% de la DMO de la columna lumbarb
Norwegian Bokmål: Ryggrad i korsryggen BMD minst 6 % reduksjonb
Spanish: No se detectaron sustituciones de aminoácidos asociadas con resistencia al tenofovir disoproxilo en ningún sujeto.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noen aminosyresubstitusjoner forbundet med tenofovirdisoproksilresistens hos noen pasienter.
Spanish: • náuseas, vómitos y dolor de estómago
Norwegian Bokmål: • kvalme, oppkast og magesmerter
Spanish: Resistencia: Se han seleccionado in vitro y en algunos pacientes (ver Eficacia clínica y seguridad), cepas de VIH-1 con una disminución de la sensibilidad a tenofovir y que expresan una mutación K65R en la transcriptasa inversa.
Norwegian Bokmål: Resistens: Stammer av HIV-1 med lavere følsomhet for tenofovir og en K65R-mutasjon i revers transkriptase har blitt selektert in vitro og hos noen pasienter (se Klinisk effekt og sikkerhet).
Spanish: • enfermedad hepática compensada y evidencia de enfermedad inmune activa, es decir, replicación viral activa, niveles séricos de ALT persistentemente elevados y evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Norwegian Bokmål: • kompensert leversykdom og påvist immunaktiv sykdom, f.eks. aktiv virusreplisering, vedvarende forhøyede ALAT-nivåer i serum og histologisk påvisning av aktiv inflammasjon og/eller fibrose (se pkt.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Poco frecuente:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Mindre vanlige:
Spanish: Mejoría del índice necroinflamatorio de Knodell de al menos 2 puntos sin empeoramiento en la fibrosis de Knodell.
Norwegian Bokmål: b Knodell nekroinflammatorisk scoreforbedring på minst 2 poeng, uten forverring til Knodell-fibrose.
Spanish: Si hay sospechas de anormalidades renales o éstas se detectan, se debe realizar una consulta con un nefrólogo para considerar la interrupción del tratamiento con tenofovir disoproxilo.
Norwegian Bokmål: Hvis nyremisdannelser mistenkes eller oppdages, bør en undersøkelse hos nefrolog gjennomføres for vurdering av avbrudd i behandlingen med tenofovirdisoproksil.
Spanish: Los pacientes que reciben ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir de forma concomitante con tenofovir disoproxilo y un inhibidor de la proteasa del VIH potenciado deben ser controlados para detectar reacciones adversas relacionadas con tenofovir disoproxilo.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir sammen med tenofovirdisoproksil og en forsterket HIVproteasehemmer, bør overvåkes for bivirkninger relatert til tenofovirdisoproksil.
Spanish: ALT plasmática > 1,5 veces el LSN) del grupo de tratamiento con tenofovir disoproxilo y el 0% (0/32) de los pacientes del grupo con placebo tenían un ADN del VHB < 400 copias/ml.
Norwegian Bokmål: ULN) i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproksil og 0 % (0/32) av pasientene i placebogruppen HBV DNA < 400 kopier/ml.
Spanish: La seguridad de tenofovir disoproxilo en el contexto de ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir y un potenciador farmacocinético no se ha establecido.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten med tenofovirdisoproksil sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir og en farmakokinetisk forsterker er ikke fastslått.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas renales indicativas de tubulopatía renal proximal en el ensayo clínico GS-US-104-0352 en pacientes pediátricos de 2 a < 12 años infectados por el VIH-1 (ver secciones 4.8 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Nyrerelaterte bivirkninger som samsvarer med proksimal renal tubulopati er rapportert hos HIV-1-infiserte pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år i den kliniske studien GS-US-104-0352 (se pkt.
Spanish: Mejoría del índice necroinflamatorio de Knodell de al menos 2 puntos sin empeoramiento en el índice de fibrosis de Knodell.
Norwegian Bokmål: b Knodell nekroinflammatorisk scoreforbedring på minst 2 poeng, uten forverring i Knodell-fibrose-score.
Spanish: La administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con la didanosina.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin fører til en 40-60% økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 245 mg de tenofovir disoproxilo (como maleato).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 245 mg tenofovirdisoproksil (som maleat).
Spanish: En estos pacientes es necesaria una monitorización estrecha de la función renal (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Nøye kontroll av nyrefunksjonen er nødvendig hos disse pasientene (se pkt.
Spanish: En los pacientes de edad avanzada es más probable que tengan la función renal disminuida, por tanto debe tenerse precaución cuando se trate a pacientes de edad avanzada con tenofovir disoproxilo (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter med tenofovirdisoproksil (se pkt.
Spanish: En estos aislados no se identificaron sustituciones de aminoácidos asociadas con resistencia a tenofovir disoproxilo.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noen aminosyresubstitusjoner forbundet med resistens overfor tenofovirdisoproksil i disse isolatene.
Spanish: VIH-1
Norwegian Bokmål: HIV-1
Spanish: Cómo tomar Tenofovir disoproxilo Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tenofovir disoproxil Mylan
Spanish: • Un folleto educativo pacientes de 12 a 18 años sobre el VHB.
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre om HBV og pasienter i alderen 12 til < 18 år
Spanish: Tenofovir disoproxilo Mylan no es adecuado para los siguientes grupos:
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg tabletter er ikke egnet for følgende grupper:
Spanish: ITIANs Didanosina
Norwegian Bokmål: NRTIer Didanosin
Spanish: Experiencia más allá de 48 semanas en los ensayos GS-US-174-0102 y GS-US-174-0103 En los ensayos GS-US-174-0102 y GS-US-174-0103, tras recibir tratamiento doble ciego durante 48 semanas (245 mg de tenofovir disoproxilo, o 10 mg de adefovir dipivoxil), los pacientes pasaron, sin interrupción del tratamiento, a la fase abierta con tenofovir disoproxilo.
Norwegian Bokmål: I studiene GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103, etter å ha mottatt dobbel-blindet behandling i 48 uker (enten tenofovirdisoproksil 245 mg eller adefovirdipivoksil 10 mg), byttet pasientene, uten behandlingsavbrudd, til åpen behandling med tenofovirdisoproksil.
Spanish: < 400 copias/ml (< 69 UI/ml) ALT (%) ALT
Norwegian Bokmål: 400 kopier/m l (< 69 IE/ml) ALAT (%) Normalisert ALATd
Spanish: Triple terapia con análogos de nucleósidos/nucleótidos Se ha notificado una elevada proporción de fallos virológicos y de aparición de resistencias en estadios tempranos en pacientes con VIH cuando se administró tenofovir disoproxilo junto con lamivudina y abacavir y también con lamivudina y didanosina administrados en régimen de una vez al día.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert høy forekomst av virologisk svikt og utvikling av resistens på et tidlig stadium hos HIV-pasienter, når tenofovirdisoproksil er blitt kombinert med lamivudin og abakavir eller med lamivudin og didanosin som et én-gang-daglig-regime.
Spanish: Se han notificado raramente pancreatitis y acidosis láctica, en algunos casos mortales (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert sjeldne tilfeller av pankreatitt og laktatacidose, noen ganger dødelig (se pkt.
Spanish: El uso de tenofovir disoproxilo no está recomendado en pacientes pediátricos con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av tenofovirdisoproksil er ikke anbefalt hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuente:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer: Svært vanlige:
Spanish: Se recomienda monitorizar la función renal de los pacientes que reciben tenofovir disoproxilo (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Overvåking av nyrefunksjonen er anbefalt for pasienter som mottar tenofovirdisoproksil (se pkt.
Spanish: Serología (%) Pérdida de HBeAg/seroconversión Pérdida de HBsAg/seroconversión g g l l l g g l l l a
Norwegian Bokmål: Serologi (%) HBeAgtap/serokonversjon HBsAgtap/serokonversjon
Spanish: Cambio medio desde el nivel basal en el índice MELD a valor-p comparando la combinación de los brazos que tenofovir versus el brazo de entecavir = 0,622,
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet for CPT-score Gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet for MELD-score a p-verdi som sammenligneer kombinert gren som inneholder tenofovir med entecavir-grenen = 0,622, b p-verdi som sammenligneer kombinert gren som inneholder tenofovir med entecavir-grenen = 1,000.
Spanish: Composición de Tenofovir disoproxilo Mylan - El principio activo es tenofovir disoproxilo.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Tenofovir disoproxil Mylan - Virkestoff er tenofovirdisoproksil.
Spanish: estereato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, laca de aluminio de índigo carmín (E132).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat (se avsnitt 2, Tenoforvirdisoproksil Mylan inneholder laktose), hydroksypropylcellulose, kolloidal, vannfri silikon, magnesiumstearat, hypromellose, titandioksid (E171), triacetin, indigokarminaluminiumlakk (E132)..
Spanish: Tenofovir disoproxilo puede producir mareo.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisproksil kan forårsake svimmelhet.
Spanish: Adefovir dipivoxil 10 mg n = 90
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivok sil 10 mg n = 90
Spanish: Adefovir dipivoxil 10 mg n = 125
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivok sil 10 mg n = 125
Spanish: La eficacia y seguridad de 245 mg de tenofovir disoproxilo se evaluó en un ensayo aleatorizado, doble ciego (GS-US-174-0121) en pacientes HBeAg positivo y HBeAg negativo (n = 280) con enfermedad hepática compensada, viremia (ADN del VHB ≥ 1.000 UI/ml), y evidencia genotípica de resistencia a lamivudina (rtM204I/V +/- rtL180M).
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos pasienter med lamivudinresistent HBV ved uke 240 (studien GS-US-174-0121) Effekten og sikkerheten til 245 mg tenofovirdisoproksil har blitt evaluert i en randomisert, dobbelblindet studie (GS-US-174-0121) hos HBeAg-positive og HBeAg-negative pasienter (n = 280) med kompensert leversykdom, viremi (HBV DNA ≥ 1000 IE/ml) og genotypisk påvist lamivudinresistens (rtM204I/V +/- rtL180M).
Spanish: Tenofovir disoproxilo 245 mg (n = 45)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg (n = 45)
Spanish: Tras interrumpir el tratamiento con tenofovir disoproxilo, algunos pacientes han presentado análisis de sangre o síntomas indicativos de que su hepatitis había empeorado.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt blodprøver eller symptomer som viste at hepatitten ble verre etter at de sluttet med tenofovirdisoproksil.
Spanish: (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon, ta dette legemidlet.
Spanish: Tenofovir disoproxilo no debe administrarse simultáneamente con adefovir dipivoxil (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil bør ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil (se pkt.
Spanish: En ausencia de ésta, no se considera que esté causalmente asociada a tenofovir disoproxilo.
Norwegian Bokmål: Den anses ikke for å være kausalt forbundet med tenofovirdisoproksil ved fravær av denne tilstanden.
Spanish: CAJA PARA BLÍSTERES
Norwegian Bokmål: ESKE TIL BLISTERPAKNING
Spanish: Para el tratamiento de la infección por VIH, Tenofovir disoproxilo Mylan se debe usar siempre en combinación con otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Mylan skal alltid brukes sammen med andre legemidler ved behandling av HIV-infeksjon.
Spanish: El ensayo GS-US-174-0108 es un ensayo aleatorizado, doble ciego, con control activo que evalúa la eficacia y la seguridad de tenofovir disoproxilo (n = 45), emtricitabina más tenofovir disoproxilo (n = 45), y entecavir (n = 22), en pacientes con enfermedad hepática descompensada.
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos pasienter med dekompensert leversykdom ved uke 48 (studien GS-US-174-0108) Studie GS-US-174-0108 er en randomisert, dobbelblindet, aktiv kontrollert studie som evaluerer sikkerheten og effekten til tenofovirdisoproksil (n = 45), emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil (n = 45) og entecavir (n = 22) hos pasienter med dekompensert leversykdom.
Spanish: Si nota signos de inflamación o infección, informe a su médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Informer lege omgående dersom du legger merke til tegn på infeksjon eller betennelse.
Spanish: Tenofovir disoproxilo Mylan es un medicamento que se utiliza para tratar la infección por el VIH (Virus de la Inmunodeficiencia Humana).
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg tabletter brukes til behandling av HIV(humant immunsviktvirus)-infeksjon.
Spanish: ADN del VHB
Norwegian Bokmål: HBV DNA
Spanish: Tenofovir disoproxilo Mylan 245 mg comprimidos recubiertos con película contiene lactosa monohidrato.
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg filmdrasjerte tabletter inneholder laktosemonohydrat.
Spanish: Tenofovir disoproxilo no debe administrarse concomitantemente con adefovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil bør ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de tenofovir disoproxilo con didanosina ya que genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60% økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Spanish: Tenofovir disoproxilo 245 mg n = 176
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg n = 176
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada a la TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert, i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor CART.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas y neumonía por Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii pneumonier.
Spanish: ** con base en una comparación histórica.
Norwegian Bokmål: ** basert på historisk sammenligning.
Spanish: todos los grados, 18%)3
Norwegian Bokmål: alle grader, 18 %)3
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
Norwegian Bokmål: Ta med deg tablettboksen slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Spanish: Forma parte de un multienvase, no se vende por separado.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Spanish: Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Spanish: Posibles efectos adversos graves: informe a su médico inmediatamente
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: Informer legen din omgående
Spanish: * inferior a la dosis recomendada
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalte doser
Spanish: Los análisis también pueden mostrar:
Norwegian Bokmål: Resultater av prøver kan også vise:
Spanish: No existen suficientes datos de seguridad disponibles en el caso de niños menores de 18 años de edad.
Norwegian Bokmål: Det finnes utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet for barn under 18 år.
Spanish: Los estudios de interacciones con estos fármacos se han realizado solo en adultos.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med disse midlene har kun blitt utført hos voksne.
Spanish: Los valores de prueba y de referencia son la media (% coeficiente de variación).
Norwegian Bokmål: Verdiene for Test og Referanse er gjennomsnittsverdier (% variasjonskoeffisient).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)http://www.ema.europa.eu.
Spanish: sueños anormales, insomnio
Norwegian Bokmål: unormale drømmer, insomni
Spanish: Sin embargo, no hubo mayor riesgo de fracturas o signos de anomalías óseas clínicamente relevantes después de 144 semanas.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen økning i risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante benforandringer etter 144 uker.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) o muy poco frecuentes (≥1/10.000 a <1/1.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte andre.
Spanish: Deben controlarse los niveles de colesterol de forma periódica.
Norwegian Bokmål: Kolesterolnivåene bør monitoreres periodisk.
Spanish: * inferior a las dosis recomendadas; se esperan resultados similares con las dosis recomendadas.
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalte doser; lignende funn er forventet med anbefalte doser.
Spanish: Tabla 6: Resumen de los datos farmacocinéticos del ensayo GS-US-177-0105 Efavirenz (n = 45)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Oppsummering av farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105 Efavirenz (N=45)
Spanish: Peso y parámetros metabólicos
Norwegian Bokmål: Vekt og meabolske parametre
Spanish: Esto es sumamente importante, porque la cantidad de virus empezará a aumentar si deja de tomar el medicamento, aunque sea por un breve espacio de tiempo.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig, for mengden virus kan øke dersom behandlingen avbrytes, selv for kort tid.
Spanish: No almacenar a una temperatura superior a 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Spanish: Otros investigadores obtuvieron resultados similares, aunque los niveles plasmáticos de MPA fueron más variables en el segundo estudio.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble funnet av andre utprøvere, selv om MPAplasmanivåene var mer variable i den andre studien.
Spanish: Estos tumores no parecen ser de relevancia para los seres humanos.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at disse tumorene har relevans for mennesker.
Spanish: Tabla 3: Desarrollo de resistencia en el ensayo GS-01-934 hasta la semana 144
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resistensutvikling i studie GS-01-934 etter 144 uker
Spanish: Los requisitos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) estipulada en el artículo 107c (apartado 7), de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Spanish: Las reacciones adversas fueron en general concordantes con las observadas en los ensayos previos de los componentes individuales.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene samsvarte stort sett med de som ble observert i tidligere studier av enkeltkomponentene.
Spanish: Tamaño del envase: 30 comprimidos
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 30 tabletter
Spanish: (mecanismo)
Norwegian Bokmål: (mekanisme)
Spanish: Debe plantearse el uso de un anticonvulsivo alternativo.
Norwegian Bokmål: Et alternativt antikonvulsivt middel bør overveies.
Spanish: La dosis de metadona se aumentó en una media de un 22% para aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia.
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22 % for å redusere abstinenssymptomene.
Spanish: Cambio porcentual medio en AUC, Cmáx, Cmín con intervalos de confianza del 90% si están disponibles
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med 90 % konfidensintervaller der dette er tilgjengelig
Spanish: Concentraciones de tenofovir no medidas; no se esperan efectos.
Norwegian Bokmål: Tenofovirkonsentrasjoner er ikke målt, ingen effekt er forventet.
Spanish: - Si usted tiene o ha tenido enfermedad renal, o si los análisis han mostrado problemas con sus riñones.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt nyresykdom, eller hvis tester har vist at du har problemer med nyrene dine.
Spanish: LOCF modificado
Norwegian Bokmål: Modifisert LOCF
Spanish: Esta reducción de Cmín de atazanavir puede afectar de manera negativa a la eficacia de atazanavir.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i atazanavir Cmin kan påvirke effekten av atazanavir negativt.
Spanish: (ng/ml)
Norwegian Bokmål: (ng·t/ml)
Spanish: El número de pacientes mayores de 65 años de edad que se ha estudiado es insuficiente.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt et tilstrekkelig antall pasienter over 65 år.
Spanish: No se ha estudiado su interacción.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt.