FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Miesto podávania injekcie treba pri každej injekcii striedať v rámci tej istej časti (brucho, deltový sval alebo stehno), aby sa znížilo riziko lipodystrofie (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Siekiant sumažinti lipodistrofijos pasireiškimo riziką, injekcijos vietą kiekvieną kartą būtina keisti toje pačioje srityje (pilvo, deltinio raumens srityje ar šlaunyje) (žr.
Slovak: (%) pacientov, ktorí dosiahli HbA1c<
Lithuanian: Pacientai [n (%)], kurie pasiekė HbA1c < 7% 30-ąją savaitę*
Slovak: Maximálna denná dávka je 60 jednotiek inzulínu glargín a 20 mcg lixisenatidu, čo zodpovedá 60 dávkovacím jednotkám.
Lithuanian: Maksimali paros dozė yra 60 vienetų insulino glargino ir 20 µg liksizenatido (tai atitinka 60 dozės dalių).
Slovak: Opakované používanie ihiel zvyšuje riziko upchatia ihly, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie.
Lithuanian: Kartotinis adatų naudojimas didina adatos užsikimšimo riziką ir dėl to gali būti suleista per maža arba per didelė dozė.
Slovak: Ak by sa kryt nasadzoval pod uhlom, ihla by ho mohla prepichnúť.
Lithuanian: • Jeigu dangtelį dėsite jį pasukę kampu, adata gali pradurti dangtelį.
Slovak: Avšak následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť pacientova schopnosť sústrediť sa a reagovať.
Lithuanian: Vis dėlto paciento gebėjimas sutelkti dėmesį arba reaguoti gali sutrikti dėl hipoglikemijos, hiperglikemijos arba, pvz., sutrikus regėjimui.
Slovak: Používanie antagonistov receptora GLP-1 bolo spojené s rizikom rozvoja akútnej pankreatitídy.
Lithuanian: glucagon-like peptide-1, GLP-1) receptorių agonistų vartojimas buvo susijęs su ūminio pankreatito pasireiškimo rizika.
Slovak: Hyperplázia Cbuniek a adenóm sa pozorovali pri akejkoľvek dávke u potkanov a dávku bez efektu (no observed adverse effect level, NOAEL) nebolo možné stanoviť.
Lithuanian: no observed adverse effect level, NOAEL) nustatyti nebuvo galima.
Slovak: Obrázok - Priemerná hodnota HbA1c(%) na začiatku skríningu, v bode randomizácie a v každom časovom bode (ukončujúcom) a v týždni 30 - mITT populácia
Lithuanian: Vidutinis HbA1c kiekis (%) atrankos pradžioje, priskyrimo atsitiktinėms imtims metu ir kiekviename laiko taške (tyrimą baigusiems pacientams) 30-ąją savaitę - mITT populiacija
Slovak: Ak zostane hladina cukru v krvi veľmi nízka príliš dlho, môže to poškodiť mozog alebo ohroziť život.
Lithuanian: Labai sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje, galite apalpti (netekti sąmonės). Jeigu labai sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje išlieka ilgą laiką, tai gali sukelti smegenų pažeidimą ir būti pavojingas gyvybei.
Slovak: Lixisenatid
Lithuanian: Liksizenatidas
Slovak: Na doplnenie dávky použite vždy pero Suliqua SoloStar (30-60) a nie nejaké iné pero.
Lithuanian: Visada naudokite kitą Suliqua (30-60) švirkštiklį likusiai dozei suleisti ir nenaudokite jokio kito švirkštiklio.
Slovak: Oneskorené vyprázdňovanie žalúdka spôsobené lixisenatidom môže znížiť rýchlosť absorpcie perorálne užívaných liekov.
Lithuanian: Skrandžio išsituštinimo pailgėjimas vartojant liksizenatido gali lėtinti geriamųjų vaistinių preparatų absorbciją.
Slovak: Ak spozorujete príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď urobte opatrenia, aby sa vám hladina cukru v krvi zvýšila (pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Lithuanian: Jeigu pastebėsite per mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymių, nedelsdami imkitės cukraus kiekį kraujyje didinančių veiksmų (žr.
Slovak: Dávku si môžete nastaviť v krokoch po
Lithuanian: Dozę galima nustatyti 1 dozės dalies žingsniais.
Slovak: Inzulín glargín sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek neskúmal.
Lithuanian: Insulino glargino tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta.
Slovak: Príliš nízka alebo príliš vysoká hladina cukru v krvi (pozri informáciu v rámčeku na konci tejto písomnej informácie) môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať zariadenia alebo stroje.
Lithuanian: informaciją apibrauktame stačiakampyje šio pakuotės lapelio pabaigoje) gali bloginti gebėjimą vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus.
Slovak: Nenastavujte dávku ani nestláčajte injekčné tlačidlo vtedy, keď nemáte nasadenú ihlu.
Lithuanian: • Negalima pasirinkti dozės ar spausti suleidimo mygtuko be prijungtos adatos.
Slovak: Pri udržiavacej dávke 20 mcg sa dá predpokladať ďalšie predĺženie tmax a zníženie Cmax paracetamolu.
Lithuanian: Buvo numatyta, kad vartojant 20 µg palaikomąją dozę, tmax pailgėja ir Cmax sumažėja dar labiau.
Slovak: Kombinácia liečiv v tomto pere je určená na každodenné podávanie injekcie lieku Suliqua v množstve od 10 do 40 dávkovacích jednotiek.
Lithuanian: Šiame švirkštiklyje esantis vaistinių preparatų derinys skirtas kasdienei 10-40 Suliqua dozės dalių injekcijai.
Slovak: Varovné prejavy hypoglykémie
Lithuanian: Perspėjamieji hipoglikemijos požymiai
Slovak: Prechod z bazálneho inzulínu
Lithuanian: Gydymo baziniu insulinu keitimas
Slovak: Uchovávajte pero tak, aby bolo chránené pred priamym teplom alebo priamym svetlom.
Lithuanian: Švirkštiklį laikyti nuo tiesioginio karščio ar šviesos šaltinių apsaugotoje vietoje.
Slovak: (pozri Likvidácia pera).
Lithuanian: Švirkštiklio išmetimas).
Slovak: Opakované používanie ihiel v inzulínovom pere zvyšuje riziko upchatia ihly, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie.
Lithuanian: Kartotinis insulino švirkštiklio adatų naudojimas didina adatos užsikimšimo riziką ir dėl to gali būti suleista per maža arba per didelė dozė.
Slovak: Pod vplyvom sympatolytík, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, sa naviac môžu oslabiť alebo chýbať prejavy adrenergnej kontraregulácie.
Lithuanian: , beta adrenoreceptorių blokatorius, klonidiną, guanetidiną, rezerpiną), adrenerginės kontrareguliacijos požymiai gali būti silpnesni arba jų gali nepasireikšti.
Slovak: Smäd, zvýšená potreba močenia, únava, suchá koža, sčervenanie tváre, nechutenstvo, nízky krvný tlak, zrýchlený tep, močové testy ukazujú prítomnosť glukózy a ketónov.
Lithuanian: Troškulys, padažnėjęs noras šlapintis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito netekimas, mažas kraujospūdis, dažni širdies susitraukimai bei gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime, nustatomi šlapimo tyrimų metu.
Slovak: a 10% (priemer HbA1c 8,5% pri skrínovaní) a hodnotu FPG nižšie alebo rovnú 10,0 mmol/l alebo 11,1 mmol/l v závislosti od ich predchádzajúcej antidiabetickej liečby.
Lithuanian: sulfonilkarbamidu, glinidu, SGLT-2 inhibitoriumi arba DPP-4 inhibitoriumi)), HbA1c kiekis buvo 7,5-10% (vidutinis HbA1c kiekis atrankos metu buvo 8,5%), FPG buvo 10,0 mmol/l ar mažesnis arba 11,1 mmol/L ar mažesnis, priklausomai nuo ankstesnio diabeto gydymo.
Slovak: Kardiovaskulárna bezpečnosť inzulínu glargín a lixisenatidu sa stanovovala v klinických štúdiách ORIGIN a ELIXA v uvedenom poradí.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido kardiovaskulinis saugumas buvo patvirtintas atitinkamai ORIGIN ir
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití lixisenatidu u gravidných žien.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie liksizenatido vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovak: Môže zapríčiniť príliš nízku hladinu cukru v krvi, za ktorou môže niekedy nasledovať príliš vysoká hladina cukru v krvi.
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali tapti per mažas, o po to kai kuriais atvejais − per didelis.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem inzulínu glargín po subklutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid (Vss/F) je približne 1700 l.
Lithuanian: Insulino glargino tariamasis pasiskirstymo tūris (Vss/F) po insulino glargino ir liksizenatido derinio suleidimo po oda yra maždaug 1700 l.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem lixisenatidu po subklutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid (Vz/F) je približne 100 l.
Lithuanian: Liksizenatido tariamasis pasiskirstymo tūris (Vz/F) po insulino glargino ir liksizenatido derinio suleidimo po oda yra maždaug 100 l.
Slovak: Infekcie a nákazy nazofaryngitída infekcie horných dýchacích ciest
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Slovak: Pri celkových denných dávkach >60 dávkovacích jednotiek/deň sa Suliqua nesmie používať.
Lithuanian: • Jeigu bendroji paros dozė yra > 60 dozės dalių, Suliqua vartoti negalima.
Slovak: Na vyhodnotenie účinku lixisenatidu na vyprázdňovanie žalúdka bol použitý ako modelový liek paracetamol.
Lithuanian: Paracetamolis buvo vartojamas kaip vaistinio preparato pavyzdys, siekiant išsiaiškinti liksizenatido poveikį skrandžio išsituštinimui.
Slovak: 30-60 dávkovacích jednotiek SoloStar
Lithuanian: 30-60 dozės dalių
Slovak: • kontrola pera a ihly, či správne fungujú
Lithuanian: • Patikrinsite savo švirkštiklį ir adatą, kad įsitikintumėte, jog jie veikia tinkamai.
Slovak: • žihľavka (urtika)
Lithuanian: • Šleikštulys (pykinimas)
Slovak: Brueningstrasse 50
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
Slovak: Aby sa predišlo chybám v dávkovaní a potenciálnemu predávkovaniu, pacienti nikdy nesmú natiahnuť do injekčnej striekačky liek z náplne v naplnenom pere (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Siekiant išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo, Suliqua niekada negalima įtraukti iš užpildytame švirkštiklyje esančio užtaiso į švirkštą (žr.
Slovak: - Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku kvôli tomu, aby ste do nej natiahli liek z pera.
Lithuanian: - Niekada nenaudokite švirkšto vaistiniam preparatui iš švirkštiklio įtraukti.
Slovak: Predtým, ako budete používať pero, prečítajte si celý tento návod na používanie.
Lithuanian: • Prieš švirkštiklio naudojimą perskaitykite visas šias instrukcijas.
Slovak: Pero uchovávajte pri izbovej teplote, do 25°C
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite kambario (žemesnėje kaip 25 °C) temperatūroje.
Slovak: Ak prestanete používať liek Suliqua
Lithuanian: Nustojus vartoti Suliqua
Slovak: porovnanie oproti lixisenatidu [95% interval spoľahlivosti]*
Lithuanian: Palyginimas su liksizenatidu [95% pasikliautinieji intervalai]*
Slovak: V dvojročnej štúdii karcinogenity pri subkutánnom podávaní boli u laboratórnych potkanov a myší pozorované neletálne karcinómy tyroidných C-buniek, kde sa považoval za ich príčinu negenotoxický mechanizmus sprostredkovaný GLP-1 receptorom, na ktorý sú hlodavce zvlášť citlivé.
Lithuanian: 2 metus trukusių po oda leidžiamo vaistinio preparato kancerogeninio poveikio tyrimų metu pelėms ir žiurkėms buvo stebimi gaišimo nesukėlę skydliaukės C ląstelių navikai.
Slovak: Vyberte 2 dávkovacie jednotky tak, že otočíte prepínačom dávky, aby bol ukazovateľ dávky na značke 2.
Lithuanian: Sukdami dozės selektorių tol, kol dozės rodyklė atsidurs ties žyme „2", nustatykite 2 dozės dalis.
Slovak: *Nezahrnuté v predšpecifikovanej procedúre step-down **PPG po 2 hodinách mínus hodnota glykémie pred jedlom
Lithuanian: *Neįtraukta į iš anksto numatytą laipsniško mažinimo tyrimo procedūrą ** Gliukozės kiekis kraujyje praėjus 2 val.
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK glycerol 85 %, metionín, metakrezol (ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa), chlorid zinočnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu.
Lithuanian: Glicerolis (85 %), metioninas, metakrezolis (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje), cinko chloridas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Slovak: Uzáver pera sa musí po každej injekcii nasadiť naspäť na pero na ochranu pred svetlom.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos švirkštiklio dangtelį būtina vėl uždėti ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: Suliqua (10-40) obsahuje inzulín glargín a lixisenatid.
Lithuanian: Suliqua (10-40) švirkštiklyje yra insulino glargino ir liksizenatido derinys.
Slovak: inzulín glargín (100 jednotiek/ml)** ≥20 až <30 jednotiek inzulín glargín (100 jednotiek/ml)** ≥30 až ≤60 jednotiek
Lithuanian: Insulinas glarginas (100 vienetų/ml)** Nuo ≥ 30 iki
Slovak: Suliqua pacientovi majú overiť, že pacienti a ich opatrovatelia sú schopní prečítať si silu lieku Suliqua, rozsah dávok na naplnenom pere a okienko na naplnenom pere.
Lithuanian: • Prieš insulino glargino/liksizenatido išdavimą vaistininkams rekomenduojama patikrinti, ar pacientas ir jo globėjas gali perskaityti, koks yra Suliqua stiprumas, kokios yra užpildyto švirkštiklio dozės ribos ir ką rodo užpildyto švirkštiklio dozės skaitiklis.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly a dajte do odpadovej nádoby.
Lithuanian: Nuimkite vidinį adatos dangtelį ir jį išmeskite.
Slovak: Na konci run-in obdobia boli pacienti s hodnotou HbA1c v rozmedzí 7 a 10% , FPG ≤7,77 mmol/l a dennou dávkou inzulínu glargín 20 až 50 jednotiek randomizovaní buď na liek Suliqua (n=367) alebo inzulín glargín (n=369).
Lithuanian: Įtraukimo laikotarpio pabaigoje pacientai, kurių HbA1c kiekis buvo 7-10%, FPG ≤ 7,77 mmol/l ir insulino glargino paros dozė 20-50 vienetų, buvo priskirti atsitiktinėms imtims ir pradėjo vartoti arba
Slovak: Suliqua (30-60) obsahuje inzulín glargín a lixisenatid.
Lithuanian: Suliqua (30-60) švirkštiklyje yra insulino glargino ir liksizenatido derinys.
Slovak: Suliqua sa vo fáze 3 nezaznamenalo žiadne priemerné zvýšenie tepovej frekvencie.
Lithuanian: Nė vieno 3 fazės Suliqua tyrimo metu vidutinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo nenustatyta.
Slovak: Nedávajte pero naspäť do chladničky a neuchovávajte pero v mrazničke.
Lithuanian: Nedėkite švirkštiklio į šaldytuvą ir neužšaldykite.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Lithuanian: • pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, jeigu manote, kad yra su švirkštikliu susijusių problemų.
Slovak: • hnačka
Lithuanian: • Vėmimas
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa úprava dávky lixisenatidu nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, liksizenatido dozės koreguoti nereikia (žr.
Slovak: Vplyv kombinácie inzulínu glargín a lixisenatidu na farmakodynamiku lixisenatidu sa vo fáze 1 klinického skúšania neskúmal.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinio įtaka liksizenatido farmakodinamikai 1 fazės tyrimų metu netirta.
Slovak: Predtým, ako si podáte injekciu Suliqua
Lithuanian: Prieš suleidžiant Suliqua
Slovak: Vplyv veku, rasy a pohlavia na farmakokinetiku inzulínu glargín sa neskúmal.
Lithuanian: Insulinas glarginas Amžiaus, rasės ir lyties įtaka insulino glargino farmakokinetikai netirta.
Slovak: U pacientov užívajúcich perorálne lieky, u ktorých sa vyžaduje rýchla gastrointestinálna absorpcia alebo u ktorých je potrebný dôkladný klinický monitoring alebo majú úzky terapeutický profil, sa má Suliqua používať s opatrnosťou.
Lithuanian: Suliqua būtina atsargiai skirti pacientams, vartojantiems geriamųjų vaistinių preparatų, kuriems būtina greita absorbcija iš virškinimo trakto, kurių vartojant reikalingas atidus klinikinis paciento stebėjimas arba kurių terapinis indeksas yra mažas.
Slovak: • kožné a alergické reakcie v mieste podania injekcie: takýmto prejavom môže byť sčervenanie, neobvykle silná bolesť pri podávaní injekcie, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Lithuanian: Galimi požymiai yra paraudimas, neįprastai stiprus skausmas leidžiant, niežulys, dilgėlinė, patinimas arba uždegimas.
Slovak: Zabránenie chybám pri liečbe
Lithuanian: Netinkamo vaistinio preparato vartojimo išvengimas
Slovak: Ak pacient začína s perom Suliqua (30-60), dávka sa môže titrovať týmto perom až do
Lithuanian: • Jeigu pacientas gydymą pradeda Suliqua (30-60) švirkštikliu, juo dozę galima laipsniškai didinti iki 60 dozės dalių.
Slovak: Toto pero je olivovej farby s hnedým injekčným tlačidlom.
Lithuanian: Švirkštiklis yra alyvinės spalvos, suleidimo mygtukas yra rudas.
Slovak: Pred každou injekciou sa musí urobiť skúška bezpečnosti.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją visada atlikite saugumo mėginį.
Slovak: Na metabolizmus glukózy majú vplyv viaceré látky a môžu vyžadovať úpravu dávky lieku Suliqua.
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika Daug medžiagų daro įtaką gliukozės metabolizmui, todėl kartu su jomis vartojamo Suliqua dozę gali tekti koreguoti.
Slovak: Pri používaní tohto lieku si buďte vedomý nasledujúcich skutočností a povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre pred používaním lieku Suliqua:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Suliqua, jeigu:
Slovak: Súčasťou príručky pre pacienta musí byť pripomenutie, že je nutné hlásiť všetky omyly v liečbe liekom Suliqua.
Lithuanian: • Į paciento vadovą bus įtrauktas priminimas apie būtinybę pranešti apie visas su Suliqua susijusias vaisto vartojimo klaidas.
Slovak: Táto populácia s diabetom 2.typu mala nasledujúce charakteristiky: priemerný vek bol 60,0 rokov s prevahou (56,3%) veku od 50 do 64 rokov a 53,3 percent boli ženy.
Lithuanian: dauguma (56,3%) pacientų buvo 50-64 metų, 53,3% buvo moterys.
Slovak: • disopyramid, na liečbu problémov so srdcom.
Lithuanian: • Dizopiramidas, skirtas tam tikriems širdies sutrikimams gydyti.
Slovak: Na doplnenie dávky použite vždy pero Suliqua SoloStar (10-40) a nie nejaké iné pero.
Lithuanian: Visada naudokite kitą Suliqua (10-40) švirkštiklį likusiai dozei suleisti ir nenaudokite jokio kito švirkštiklio.
Slovak: • Dávajte si pozor pri manipulácii s ihlami, aby ste predišli poraneniu ihlou a infekcii.
Lithuanian: • Su adatomis elkitės atsargiai, kad neįsidurtumėte ir kad nebūtų perduota infekcija.
Slovak: Ak by ste to robili, mohli by ste si podať nižšiu dávku (poddávkovanie) alebo príliš vysokú dávku (predávkovanie), pretože ihla sa môže upchať.
Lithuanian: - Niekada nenaudokite adatų kartotinai. Jeigu jas naudosite kartotinai, galite nesusileisti visos dozės (susileisti per mažą dozę) arba vaisto susileisti per daug (perdozuoti), kadangi adata gali užsikimšti.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii u nediabetikov viedlo podanie 20 mcg lixisenatidu v staršej populácii (11 ľudí vo veku od 65 do 74 rokov a 7 ľudí nad 75 rokov) k priemernému zvýšeniu AUC lixisenatidu o 29 % v porovnaní s 18 účastníkmi štúdie vo veku od 18 do 45 rokov, čo je pravdepodobne spôsobené zníženou funkciou obličiek v staršej populácii.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo senyvi cukriniu diabetu nesergantys pacientai, metu pavartojus 20 µg liksizenatido dozę senyviems žmonėms (11 tiriamųjų buvo 65-74 metų, 7 − ≥ 75 metų) liksizenatido
Slovak: 1/10 000 až  1/1000; veľmi zriedkavé:
Lithuanian: < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti
Slovak: Miesto podania injekcie
Lithuanian: Injekcijos vietos
Slovak: Otočte prepínačom dávok tak, aby ukazovateľ dávky bol zarovno s vašou dávkou.
Lithuanian: Dozės selektorių sukite tol, kol dozės rodyklė bus ties Jūsų doze.
Slovak: Začiatočn á dávka a pero
Lithuanian: Pradinė dozė ir švirkštiklis
Slovak: Lixisenatid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, čím znižuje rýchlosť, ktorou sa absorbuje glukóza z potravy a objaví sa v obehu.
Lithuanian: Po valgio vartojamas liksizenatidas lėtina skrandžio išsituštinimą, todėl mažėja su valgiu susijęs gliukozės absorbcijos ir patekimo į kraujotaką greitis.
Slovak: zmena LS z východiskovej hodnoty (priemer)
Lithuanian: Pradinis rodmuo (vidurkis) LS pokytis nuo pradinio rodmens (vidurkis)
Slovak: Po napočítaní do 10 injekčné tlačidlo uvoľnite.
Lithuanian: Mygtuką palaikius nuspaustą ir lėtai suskaičiavus iki 10, suleidimo mygtuką atleiskite.
Slovak: • pri podávaní bazálneho inzulínu dvakrát denne alebo inzulínu glargín (300 jednotiek/ml) sa musí zvoliť začiatočná dávka lieku Suliqua tak, že predtým užívaná celková denná dávka sa zníži o 20%.
Lithuanian: (300 vienetų/ml), pradinė Suliqua dozė turi būti 20% mažesnė už bendrąją anksčiau vartotą paros dozę.
Slovak: Liečba bazálnym inzulínom alebo perorálnym antidiabetikom okrem metformínu sa musí pred začatím liečby liekom Soliqua ukončiť.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Suliqua, turi būti nutrauktas gydymas baziniu insulinu ir geriamaisiais gliukozės kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais, išskyrus metforminą.
Slovak: Ďalšie zložky sú: glycerol 85 %, metionín, metakrezol, chlorid zinočnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra glicerolis (85 %), metioninas, metakrezolis, cinko chloridas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Slovak: • hormóny štítnej žľazy, na liečenie problémov so štítnou žľazou
Lithuanian: • Skydliaukės hormonai, skirti skydliaukės sutrikimams gydyti.
Slovak: 30-60 dávkovacích jednotiek (1 dávkovacia jednotka = 1 jednotka inzulínu glargín + 0,33 mikrogramov lixisenatidu)
Lithuanian: 10 x 3 ml švirkštiklių 30-60 dozės dalių (1 dozės dalis = 1 vienetas insulino glargino + 0,33 mikrogramai liksizenatido)
Slovak: Proporčný rozdiel oproti lixisenatidu [95% interval spoľahlivosti]*
Lithuanian: Dalies skirtumas, palyginti su liksizenatidu [95% pasikliautinieji intervalai]*
Slovak: Ak ste si podali príliš veľa tohto lieku, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Lithuanian: Suleidus per didelę šio vaisto dozę, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per mažas (gali pasireikšti hipoglikemija).
Slovak: Ak je stále príliš nízka (<4 mmol/l) alebo sa opäť vracia, zjedzte ďalších 10 až 20 g cukru.
Lithuanian: Jeigu gliukozės kiekis kraujyje išlieka per mažas (< 4 mmol/l) arba vėl pasireiškia hipoglikemija,
Slovak: [-2,246 až -1,682]
Lithuanian: [nuo -2,246 iki
Slovak: Pohlavie nemá žiadny klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Lithuanian: Lytis kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido farmakokinetikai nedaro.
Slovak: Každé pero Suliqua obsahuje 3 ml roztoku.
Lithuanian: Kiekviename Suliqua švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo.
Slovak: 10-40 dávkovacích jednotiek (1 dávkovacia jednotka = 1 jednotka inzulínu glargín + 0,5 mikrogramov lixisenatidu)
Lithuanian: 10 x 3 ml švirkštiklių 10-40 dozės dalių (1 dozės dalis = 1 vienetas insulino glargino + 0,5 mikrogramo liksizenatido)
Slovak: Držte ihlu rovno a zaveďte ju späť do vonkajšieho krytu ihly.
Lithuanian: Adatą laikykite tiesiai ir nutaikykite į galinę išorinę adatos dangtelio dalį.
Slovak: NA
Lithuanian: N
Slovak: Pero uchovávajte s nasadeným vrchnákom.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite su uždėtu švirkštiklio dangteliu.
Slovak: Uchovávajte naplnené pero vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: Ak sa stane, že ihla je zablokovaná, pacient sa musí riadiť pokynmi uvedenými v návode na používanie, ktorý je priložený ku každej písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Jeigu užsikemša adata, pacientai turi vykdyti pakuotės lapelyje pateikiamus „Naudojimo instrukcijų" nurodymus.
Slovak: • diuretiká, na liečbu vysokého krvného tlaku alebo zadržiavania tekutín.
Lithuanian: • Šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai, skirti padidėjusiam kraujospūdžiui arba skysčių susilaikymui organizme gydyti.
Slovak: Prvé prejavyy môžu byť vo vašom tele všeobecne.
Lithuanian: Paprastai pirmiausia atsiranda bendrųjų organizmo požymių.
Slovak: • pridanie k metformínu (OAD) [inzulín naivní]
Lithuanian: • Gydymo metforminu papildymo tyrimas [insulinu negydytiems pacientams].
Slovak: Okienko dávok na pere ukazuje počet dávkovacích jednotiek.
Lithuanian: Švirkštiklyje esantis dozės langelis rodo dozės dalių skaičių.
Slovak: Ak si zabudnete podať liek Suliqua
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Suliqua
Slovak: • bolesť žalúdka
Lithuanian: • Pilvo skausmas
Slovak: • pero nefunguje správne.
Lithuanian: • Jeigu insulino švirkštiklis veikia netinkamai.
Slovak: • podáte si príliš veľa lieku Suliqua.
Lithuanian: • Suleidus per didelę Suliqua dozę.
Slovak: Nedávajte vnútorný kryt ihly naspäť na ihlu.
Lithuanian: • Nedėkite atgal vidinio adatos dangtelio.
Slovak: okienko ukazovateľ dávky prepínač dávky injekčné tlačidlo názov lieku stupnica gumené tesnenie vrchnák pera
Lithuanian: Užtaiso laikiklis Stūmoklis* Dozės langelis Dozės rodyklė