FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos friska frivilliga försökspersoner observerades en minskning (18 % för AUC) i systemisk exponering för litium vid samtidig administrering av topiramat 200 mg/dag.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel vähenes liitiumi manustamisel koos topiramaadiga (200 mg/ööpäevas) liitiumi süsteemne ekspositsioon (AUC vähenemine 18%).
Swedish: • Kalla extremiteter (t.ex. händer och fötter)
Estonian: • Jäsemete (nt käte ja näo) külmus
Swedish: • Ökat antal epileptiska anfall
Estonian: • Krampide esinemissageduse suurenemine
Swedish: • Sluddrigt tal
Estonian: • Pudistav kõne
Swedish: CHMP ansåg inte att det var befogat med en kontraindikation för användning av topiramat vid indikationen epilepsi för gravida kvinnor och kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiv preventivmetod.
Estonian: Inimravimite komitee ei pidanud õigustatuks lugeda topiramaadi kasutamist vastunäidustatuks epilepsia ravis raseduse korral ja tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid mittekasutavatele viljastumisvõimelistele naistele.
Swedish: Information om dosering har även angetts för patienter med nedsatt leverfunktion.
Estonian: Samuti on esitatud annustamisteave maksahäiretega patsientidele.
Swedish: Janssen-Cilag S.A. - FR
Estonian: Janssen-Cilag S.A. - ES
Swedish: Det verkar inte finnas någon statistiskt signifikant skillnad i plasmakoncentration av risperidon när det administreras samtidigt med topiramat, vare sig hos friska försökspersoner eller hos patienter med bipolär sjukdom.
Estonian: Topiramaadi koosmanustamisel risperidooniga ei ilmnenud statistiliselt olulist erinevust risperidooni plasmakontsentratsioonis ei tervetel vabatahtlikel ega bipolaarse häirega patsientidel.
Swedish: Beroende på bakomliggande tillstånd, rekommenderas lämplig utvärdering inklusive serumbikarbonatnivåer vid behandling med topiramat.
Estonian: Sõltuvalt kaasuvatest seisunditest soovitatakse topiramaatravi käigus haiget vastavalt jälgida (sh määrata seerumi bikarbonaatide sisaldust).
Swedish: Om du slutar att ta Topamax
Estonian: Kui te lõpetate Topamax'i võtmise
Swedish: Det skedde en minskning på 25 % av AUC24 för glyburid vid administrering av topiramat.
Estonian: Topiramaadiga koosmanustamisel vähenes gliburiidi AUC24 25% võrra.
Swedish: Topamax (50-200 mg/dag hos friska frivilliga och 200-800 mg/dag hos epilepsipatienter) påverkade inte exponeringen för NET signifikant i någon av de två studierna.
Estonian: Mõlemas uuringus ei mõjutanud Topamax (annustes 50...200 mg/ööpäevas tervetel vabatahtlikel ja 200…800 mg/ööpäevas epilepsiahaigetel) oluliselt NET taset.
Swedish: Tala om för din läkare om dina menstruationsblödningar förändras under tiden du tar p-piller och Topamax.
Estonian: Konsulteerige oma arstiga kui te kasutate Topamax-ravi ajal rasestumisvastaseid tablette ja teie menstruaalne vereeritus muutub.
Swedish: • Klumpighet eller problem att gå
Estonian: • Kohmakus või probleemid käimisel
Swedish: Topiramat metaboliseras inte i så hög utsträckning (~20 %) hos friska frivilliga försökspersoner.
Estonian: Uuringus tervete vabatahtlikega metaboliseerus topiramaat vähesel määral (~20%).
Swedish: Bradykardi, sinusbradykardi, palpitationer
Estonian: Bradükardia, siinusbradükardia, palpitatsioonid
Swedish: Drick mycket vätska under dagen för att förebygga att det bildas njurstenar när du tar Topamax .
Estonian: Jooge Topamax'i kasutamisel päeva jooksul rohkelt vedelikku, et vältida neerukivide tekkimist.
Swedish: Du bör undvika att dricka alkohol under tiden du tar Topamax.
Estonian: Topamax'i võtmise ajal tuleks vältida alkoholi tarvitamist.
Swedish: I kliniska prövningar avseende tilläggsbehandling var 200 mg den lägsta effektiva dosen.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on täiendava ravina minimaalne efektiivne annus 200 mg.
Swedish: Sällsynta biverkningar innefattar:
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed:
Swedish: Sociala förhållanden
Estonian: Sotsiaalsed häired
Swedish: Anhidros, facial hypestesi, urtikaria, erytem, generell klåda, makulära utslag, hudmissfärgnin gar, allergisk dermatit, svullet ansikte
Estonian: Anhidroos, näopiirkonna hüpoesteesia, urtikaaria, erüteem, üldine kihelus, makulaarne lööve, naha värvuse muutus, allergiline dermatiit, näo turse
Swedish: I den vuxna populationen visade topiramat i doser på 100 mg eller större minskning av antalet migränanfall per månad än placebo.
Estonian: Täiskasvanutel vähendas vähemalt 100 mg suurune topiramaadi annus migreenihoogude arvu kuus rohkem kui platseebo.
Swedish: Minskad synskärpa, skotom, myopi*, onormal känsla i ögonen*, torra ögon, fotofobi, blefarospasm, ökad tårproduktion, fotopsi, mydriasis, presbyopi
Estonian: Nägemisteravuse vähenemine, skotoom, müoopia*, ebaharilik tunne silmas*, kuivsilmsus, fotofoobia, blefarospasm, pisaraerituse suurenemine, fotopsia, müdriaas, presbüoopia
Swedish: Det finns utan tvivel statistiskt signifikanta bevis på effekt i hela barnpopulationen som styrker indikationen om tilläggsbehandling hos barn med partiella anfall (POS), primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (PGTC) eller Lennox-Gastauts syndrom (LGS).
Estonian: Statistiliselt oluline efektiivsus on kogu pediaatrilises populatsioonis kahtlemata tõestatud ning see räägib adjuvantravi näidustuse kasuks lastel, kellel on partsiaalsed epilepsiahood, primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised epilepsiahood või Lennoxi-Gastaut' sündroom.
Swedish: • Makulopati är en sjukdom i gula fläcken, den lilla fläcken på näthinnan där synen är skarpast.
Estonian: • Makulopaatia on maakula (väike silma võrkkesta punkt, kus nägemine on kõige teravam) häire.
Swedish: Effekter på tillväxt indikerades även av lägre födelsevikter, samt under digivning för avkomma från honråttor som behandlats med 20 mg/kg/dag eller 100 mg/kg/dag under dräktighet och digivning.
Estonian: Toimet kasvule näitas ka väiksem kaal sündimisel ja laktatsiooni jooksul nendel rotipoegadel, kelle emad said gestatsiooni ja laktatsiooni ajal topiramaati annuses 20 või 100 mg/kg ööpäevas.
Swedish: Nederländerna Janssen-Cilag BV - NL Dr. Paul Janssenweg 150
Estonian: Janssen-Cilag BV - NL Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
Swedish: • Synrubbningar, dimsyn, dubbelseende
Estonian: • Nägemishäired, hägune nägemine, kahelinägemine
Swedish: Anorexi, minskad aptit
Estonian: Isutus, söögiisu vähenemine
Swedish: Topamax kan göra dina p-piller mindre effektiva.
Estonian: Topamax võib teie rasestumisvastase ravimi toimet nõrgendada.
Swedish: • Smärta i njurtrakten och/eller i urinblåsan orsakad av njurstenar
Estonian: • Neerukividest tingitud valu neerupiirkonnas ja/või põies
Swedish: En del patienter kan uppnå effekt med dosering en gång per dag.
Estonian: Mõnedel patsientidel saavutatakse ravimi efektiivne toime ravimi ühekordse manustamisega ööpäevas.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Topamax om du:
Estonian: Rääkige enne Topamax'i võtmist oma arsti või apteekriga:
Swedish: Njursten, pollakisuri, dysuri
Estonian: Neerukivitõbi, pollakisuuria, düsuuria
Swedish: Djurstudier har visat utsöndring av topiramat i mjölk.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et topiramaat eritub rinnapiima.
Swedish: Tillägg eller utsättning av fenytoin och karbamazepin vid tilläggsbehandling med Topamax kan kräva dosjustering av Topamax.
Estonian: Fenütoiini või karbamasepiini lisamisel Topamax-ravile või nende ärajätmisel võib olla vajalik Topamax'i annuse kohandamine.
Swedish: CHMP antog därför följande harmoniserade indikation för behandling av anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom.
Estonian: Sel põhjusel kinnitas inimravimite komitee Lennoxi-Gastaut' sündroomiga seonduvate epilepsiahoogude raviks järgmise ühtlustatud näidustuse.
Swedish: Genomsnittlig Cmax efter upprepade orala doser på 100 mg två gånger per dag till friska frivilliga försökspersoner var 6,76 µg/ml.
Estonian: Tervetel isikutel oli pärast mitmekordset topiramaadi 100 mg suukaudsete annuste manustamist kaks korda ööpäevas keskmine Cmax 6,76 μg/ml.
Swedish: Något samband mellan hyperammonemi och monoterapi med topiramat eller samtidig behandling med andra antiepileptika har inte fastställts.
Estonian: Topiramaadi monoteraapia korral või koosmanustamisel teiste epilepsiavastaste ravimitega pole hüperammoneemia juhte esinenud.
Swedish: ↔ 17 % ökning av Cmax för 4OH propranolol (TPM 50 mg var 12:e timme)
Estonian: ↔ 4-OH propranolooli (TPM 50 mg iga 12 tunni järel) Cmax -i 17% suurenemine
Swedish: Allergiskt ödem*, bindhinne -ödem*
Estonian: Allergiline turse*, konjunktiivi turse*
Swedish: Topiramat ska ges med försiktighet till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion då clearance av topiramat är minskat.
Estonian: Mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidele tuleb topiramaati manustada ettevaatusega, sest topiramaadi kliirens on vähenenud.
Swedish: En ökad incidens av humörförändringar och depression har observerats under behandling med topiramat.
Estonian: Topiramaatravi ajal on täheldatud meeleoluhäirete ja depressiooni esinemissageduse tõusu.
Swedish: En minskning av dosen av Topamax (topiramat) kan krävas om det är kliniskt indicerat.
Estonian: Sõltuvalt ravivastusest võib olla vajalik Topamax'i (topiramaadi) annuse vähendamine.
Swedish: Man har observerat ett bindningsställe med låg kapacitet för topiramat i/på erytrocyter, vilket mättas vid plasmakoncentrationer över 4 µg/ml.
Estonian: On leitud, et topiramaat seondub väikeses ulatuses erütrotsüütide(ga)(le), pärast seda, kui on saavutatud plasmakontsentratsioon 4 µg/ml.
Swedish: Dosrekommendationer har angetts för patienter med nedsatt njurfunktion.
Estonian: On esitatud soovitatavad annused neeruhäiretega patsientidele.
Swedish: • Minskad eller förlorad aptit
Estonian: • Söögiisu vähenemine või puudumine
Swedish: Liksom hos vuxna minskar leverenzyminducerande antiepileptika plasmakoncentrationerna vid steady-state.
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega vähendavad maksaensüüme indutseerivad epilepsiavastased ravimid topiramaadi tasakaalukontsentratsiooni plasmas.
Swedish: • Halsbränna
Estonian: • Kõhunäärme põletik
Swedish: Som tilläggsbehandling i kliniska prövningar var 200 mg den lägsta effektiva dosen.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal, kus ravimit kasutati adjuvantravina, on vähim efektiivne annus 200 mg.
Swedish: Exponeringsökningen kan tillskrivas ackumulering under tiden steady-state uppnås.
Estonian: Tase võis suureneda tasakaalukontsentratsioni saavutamise ajal tekkinud akumuleerumise tõttu.
Swedish: Enligt CHMP:s rekommendation har en kontraindikation för indikationen migränprofylax införts av innehavaren av godkännande för försäljning avseende användning av topiramat som migränprofylax för gravida kvinnor eller kvinnor i fertil ålder utan adekvata preventivmedel .
Estonian: Vastavalt inimravimite komitee soovitusele lisas müügiloa hoidja ravimi omaduste kokkuvõttesse vastunäidustuse topiramaadi kasutamiseks migreeni profülaktikas raseduse ajal ja tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid mittekasutavate viljastumisvõimeliste naiste korral.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (de med en incidens på >5 % och större än vad som observerades med placebo vid minst en indikation i dubbelblinda kontrollerade studier med topiramat) omfattar: anorexi, minskad aptit, bradyfreni, depression, expressiv språkstörning, insomni, onormal koordination, störd uppmärksamhet, yrsel, dysartri, dysgeusi, hypestesi, letargi, minnesförsämring, nystagmus, parestesi, somnolens, tremor, diplopi, dimsyn, diarré, illamående, trötthet, irritabilitet och viktminskning.
Estonian: Kõige sagedasemate kõrvaltoimete (esinemissagedus oli võrreldes platseeboga >5% vähemalt ühel näidustusel topiramaadi topeltpimedates kontrollitud uuringutes) hulka kuuluvad: anoreksia, söögiisu vähenemine, bradüfreenia, depressioon, ekspressiivne kõnehäire, unetus, koordinatsioonihäired, tähelepanuhäired, pearinglus, düsartria, düsgeusia, hüpoesteesia, letargia, mäluhäired, nüstagmid, paresteesia, unisus, treemor, kahelinägemine, nägemise hägustumine, kõhulahtisus, iiveldus, väsimus, ärrituvus ja kehakaalu langus.
Swedish: • Täppt, rinnande näsa och halsont
Estonian: • Ninakinnisus, nina tilkumine ja kurguvalu
Swedish: Det rekommenderas att patienter som behandlas med topiramat kontrolleras med avseende på viktminskning.
Estonian: Topiramaatravi saavaid patsiente on soovitatav kehakaalu languse suhtes jälgida.
Swedish: Tilläggsbehandling vid epilepsi (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering, primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall eller anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom)
Estonian: Epilepsia täiendav ravi (partsiaalsed krambid (sekundaarse generaliseerumisega või ilma), primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid või Lennox-Gastaut' sündroomiga kaasnevad krambid)
Swedish: Hos råttor observerades dosrelaterad maternell toxicitet och embryo-/fostertoxicitet (minskad fostervikt och/eller skelettossifikation) vid ner till 20 mg/kg/dag med teratogena effekter (defekter på extremiteter) vid 400 mg/kg/dag och mer.
Estonian: Annuse 20 mg/kg ööpäevas kasutamisel täheldati rottidel annusest sõltuvat toksilisust emasloomale ja embrüo/fetaalset toksilisust (vähenenud loote kaal ja/või skeleti luustumishäired), millele lisandusid teratogeensed toimed (jäsemete ja varvaste defektid) 400 mg/kg ööpäevas või suurema annuse kasutamisel.
Swedish: Dos och titrering ska bestämmas av det kliniska svaret.
Estonian: Annuse suurus ja tiitrimine peaks lähtuma kliinilisest vastusest.
Swedish: • Hes röst
Estonian: • Hääle kähedus
Swedish: Om patienten inte tolererar titreringsregimen, kan längre intervall mellan dosjusteringarna användas.
Estonian: Kui patsient sellist tiitrimise skeemi ei talu, võib annuseid suurendada pikema ajavahemiku järel.
Swedish: Följaktligen bör alla patienter som står på fenytoin och visar kliniska tecken eller symtom på toxicitet få sina fenytoinnivåer övervakade.
Estonian: Seetõttu tuleb kõigil fenütoiinravi saavatel patsientidel toksilisusnähtude võisümptomite tekkimisel määrata fenütoiini plasmataset.
Swedish: En farmakokinetisk interaktionsstudie på patienter med epilepsi indikerade att tillägg av topiramat till lamotrigin inte hade någon effekt på plasmakoncentrationen av lamotrigin vid steady-state vid topiramatdoser på 100 till 400 mg/dag.
Estonian: Farmakokineetilise koostoime uuring epilepsiahaigetel näitas, et topiramaadi (annuses 100 kuni 400 mg/ööpäevas) lisamine lamotrigiinile ei muutnud lamotrigiini tasakaalukontsentratsioon plasmas.
Swedish: Den kliniska betydelsen av förändringarna är inte känd.
Estonian: Nende muutuste kliiniline tähendus ei ole teada.
Swedish: Titreringen ska starta med 25 mg varje kväll i 1 vecka.
Estonian: Tiitrimist tuleb alustada annusega 25 mg õhtuti 1 nädala vältel.
Swedish: Illamående, diarré
Estonian: Iiveldus, kõhulahtisus
Swedish: Om barnet inte tolererar titreringsregimen, kan mindre dosökningar eller längre intervall mellan dosökningarna användas.
Estonian: Kui laps sellist tiitrimise skeemi ei talu, võib annust suurendada väiksemate annuste kaupa või pikemate intervallide järel.
Swedish: Om du inte är säker på om något av ovanstående gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Topamax.
Estonian: Kui te ei ole kindel kas ülaltoodu kehtib teie kohta, rääkige enne Topamax'i kasutamist oma arsti või apteekriga.
Swedish: Topiramats farmakokinetik hos barn, liksom hos vuxna som får tilläggsbehandling, är linjär med en clearance som är dosoberoende och plasmakoncentrationer vid steady-state som ökar proportionellt med dosen.
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega on ka lastel topiramaadi farmakokineetika täiendava ravi puhul lineaarne, tasakaalukontsentratsioonid plasmas suurenevad proportsionaalselt manustatud annustega ning kliirens ei sõltu annusest.
Swedish: Ensidig blindhet, övergående blindhet, glaukom, ackommod -ationsstörning, förändrat djupseende, flimmerskotom, ögonlocksödem*, nattblindhet, amblyopi
Estonian: Ühepoolne pimedus, mööduv pimedus, glaukoom, kohanemishäired, nägemissügavuse tunnetuse kadu, sätendav skotoom, silmalaugude tursed*, kanapimedus, amblüoopia
Swedish: Läkemedel som predisponerar för njursten
Estonian: Neerukivitõve teket soodustavad ravimid
Swedish: Hos möss var fostervikt och skelettossifikation minskad vid 500 mg/kg/dag i samband med maternell toxicitet.
Estonian: 500 mg/kg ööpäevas saanud hiirtel vähenes loote kaal ja skeleti luustumine vastavuses toksilisusega emasloomale.
Swedish: CHMP godkände 200-400 mg/dygn som ett effektivt dosintervall för vuxna.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks täiskasvanute efektiivse annusevahemiku 200-400 mg ööpäevas.
Swedish: Topamax finns som filmdragerade tabletter och en formulering med hårda kapslar.
Estonian: Topamax on saadaval õhukese polümeerikattega tablettide ja kõvakapslitena.
Swedish: • Läckage av urin och/eller avföring
Estonian: • Uriini ja/või rooja soovimatu eritumine
Swedish: De biverkningar som rapporterades oftare (≥2 gånger) hos barn än hos vuxna i dubbelblinda kontrollerade studier omfattar: minskad aptit, ökad aptit, hyperkloremisk acidos, hypokalemi, onormalt beteende, aggression, apati, insomningssvårigheter, självmordstankar, störd uppmärksamhet, letargi, sömnstörning vid störd dygnsrytm, dålig sömnkvalitet, ökad tårproduktion, sinusbradykardi, känsla av att vara onormal och gångrubbning.
Estonian: Kõrvaltoimete hulka, mida topeltpimedates kontrollitud uuringutes täheldati lastel sagedamini (≥2korda) kui täiskasvanutel, kuuluvad: söögiisu vähenemine, söögiisu suurenemine, hüperkloreemiline atsidoos, hüpokaleemia, käitumishäired, agressiivsus, apaatia, esialgne unetus, suitsiidimõtted, tähelepanuhäired, letargia, ööpäevarütmi unehäired, une kvaliteedi langus, pisaraerituse suurenemine, siinusbradükardia, ebaharilik enesetunne, kõnnakuhäired.
Swedish: • Influensaliknande sjukdom
Estonian: • Gripitaoline seisund
Swedish: • Värmevallningar
Estonian: • Kuumahood
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna förändring är inte känd.
Estonian: Nimetatud muutuste kliiniline tähtsus ei ole teada.
Swedish: [Se bilaga I - kompletteras nationellt]
Estonian: [Vaata Lisa 1 - täidetakse riiklikult]
Swedish: Högsta rekommenderade daglig dos är 500 mg/dag uppdelat på två dostillfällen.
Estonian: Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 500 mg, jagatuna kaheks annuseks.
Swedish: Topiramats plasmaclearance minskar hos patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion.
Estonian: Topiramaadi plasmakliirens on vähenenud keskmise raskusega ja raske maksakahjustuse korral.
Swedish: En läkemedelsinteraktionsstudie som genomfördes med friska frivilliga försökspersoner utvärderade farmakokinetiken vid steady-state för HCZT (25 mg var 24:e tim) och topiramat (96 mg var 12:e tim) när de administrerades ensamma och tillsammans.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel teostatud farmakokineetilise koostoime uuringus hinnati HCTZ (25 mg ööpäevas) ja topiramaadi (96 mg iga 12 tunni järel) tasakaalukontsentratsiooni farmakokineetikat nimetatud ravimite manustamisel eraldi ja samaaegselt.
Swedish: Var särskilt försiktig med Topamax
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Topamax
Swedish: HUR TOPAMAX SKA FÖRVARAS
Estonian: KUIDAS TOPAMAX'I SÄILITADA
Swedish: Om patienten inte tolererar titreringsregimen, kan mindre dosökningar eller längre intervall mellan dosökningarna användas.
Estonian: Kui patsient sellist skeemi ei talu, võib annust suurendada väiksemate annuste kaupa või pikemate intervallide järel.
Swedish: • tillsammans med andra läkemedel för behandling av epileptiska anfall hos vuxna och barn över
Estonian: • krampide raviks koos teiste ravimitega täiskasvanutel ja üle 2-aastastel lastel
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Estonian: Harvaesinevate pärilike häiretega (galaktoosi talumatuse, Lappi laktaasi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega) patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Swedish: Suicidtankar och självmordsbeteende har rapporterats hos patienter som behandlas med antiepileptika för flera indikationer.
Estonian: Patsientidel, keda on erinevatel näidustustel ravitud epilepsiavastaste ravimitega, on täheldatud suitsiidimõtteid ja suitsiidikäitumist.
Swedish: Rekommenderad initial måldos vid monoterapi med topiramat hos vuxna är 100 mg/dag till 200 mg/dag uppdelat på två dostillfällen.
Estonian: Täiskasvanutel on topiramaadi monoteraapia korral soovitatavaks algannuseks 100 mg kuni 200 mg ööpäevas, jagatuna kaheks annuseks.
Swedish: Depression Bradyfreni (långsamma förstånds och känslomässiga funktioner), insomni, expressiv språkstörning, ångest, förvirringstillstånd, desorientering, aggression, humörförändring, agitation, humörsvängningar, nedstämdhet, vrede, onormalt beteende
Estonian: Depressioon Bradüfreenia, unetus, ekspressiivne kõnehäire, ärevus, segasusseisund, desorientatsioon, agressiivsus, meeleolu muutus, erutatus, meeleolu kõikumine, meeleolu langus, viha, käitumishäired
Swedish: Ansträngningsdyspné, paranasal sinushypersekretion, dysfoni
Estonian: Pingutusest tingitud düspnoe, paranasaalsete siinuste hüpersekretsioon, düsfoonia
Swedish: Hur du tar Topamax
Estonian: KUIDAS TOPAMAX'I VÕTTA
Swedish: Tecken och symtom omfattar kramper, dåsighet, talstörningar, dimsyn, dubbelseende, avtrubbning, letargi, onormal koordination, stupor, hypotoni, buksmärta, agitation, yrsel och depression.
Estonian: Üleannustamise nähtudeks ja sümptomiteks olid krambid, uimasus, kõnehäired, hägune nägemine, kahelinägemine, vaimsed häired, letargia, koordinatsioonihäired, stuupor, hüpotensioon, kõhuvalu, erutatus, pearinglus ja depressioon.
Swedish: Topamax och associerade namn (se bilaga I) 25 mg filmdragerade tabletter Topamax och associerade namn (se bilaga I) 50 mg filmdragerade tabletter Topamax och associerade namn (se bilaga I) 100 mg filmdragerade tabletter Topamax och associerade namn (se bilaga I) 200 mg filmdragerade tabletter
Estonian: Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Swedish: • Se till att hela blandningen av läkemedel och mat som finns i skeden sväljs omedelbart.
Estonian: • Veenduge, et neelate kogu lusikatäie kapsli sisu/toidu segu otsekohe alla.
Swedish: Följaktligen gav CHMP sitt stöd till den harmoniserade indikationen för topiramat som tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och barn.
Estonian: Sel põhjusel toetas inimravimite komitee ühtlustatud näidustust topiramaadi kasutamiseks adjuvantravina täiskasvanutel ja lastel, kellel on sekundaarselt generaliseeruvad või mittegeneraliseeruvad partsiaalsed epilepsiahood või primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised epilepsiahood:
Swedish: När topiramat läggs till glyburidbehandling eller glyburid läggs till topiramatbehandling, bör noggrann rutinmässig övervakning av patienterna ske med avseende på adekvat kontroll av deras diabetesstatus.
Estonian: Topiramaadi lisamisel gliburiidravile või gliburiidi lisamisel topiramaatravile tuleb hoolikalt ja rutiinselt jälgida patsientide diabeediravi adekvaatsust.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: <{Namn på medlemsstat}> <{läkemedlets namn}> <{Namn på medlemsstat}> <{läkemedlets namn}> Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Estonian: See ravim on Euroopa Liidu liikmesriikides registreeritud järgmiste nimedega: <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimi}> <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimi}>
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi}
Swedish: Vanlig daglig dos är 200-400 mg uppdelat på två dostillfällen.
Estonian: Tavaline ööpäevane annus on 200...400 mg, jagatuna kaheks annuseks.
Swedish: Dos och titreringshastighet hos barn ska bestämmas av kliniskt utfall.
Estonian: Lastel peaks annus ja tiitrimise sagedus lähtuma kliinilisest tulemusest.