FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta läkemedel är tillgängligt i blisterförpackningar innehållande 30, 60 eller 60 x 1 (endos) kapslar eller i burkar innehållande 60 hårda kapslar.
Croatian: Lijek je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 30, 60 kapsula ili 60 x 1 (jedinične doze) kapsulu ili u boci koja sadrži 60 tvrdih kapsula.
Swedish: Atazanavir Mylan med ritonavir får inte användas till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Croatian: Atazanavir Mylan s ritonavirom ne smije se primjenjivati u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Swedish: Kapselskalet och tryckfärgen innehåller titandioxid (E171), indigotin (E132), järnoxid gul (E172), patentblått V (E131), gelatin, shellack, propylenglykol, koncentrerad ammoniaklösning, järnoxid svart (E172), kaliumhydroxid.
Croatian: Ovojnica kapsule i tinta za označavanje sadrže titanijev dioksid (E171), indigo karmin (E132), žuti željezov oksid (E172), boju patent blue V (E131), želatinu, šelak, propilenglikol, koncentriranu otopinu amonijaka, crni željezov oksid (E172), kalijev hidroksid.
Swedish: Raltegravir 400 mg BID (atazanavir/ritonavir)
Croatian: (atazanavir/ritonavir)
Swedish: Interaktionsmekanismen är minskad löslighet av atazanavir eftersom magsäckens pH ökar med protonpumpshämmare.
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjena topljivost atazanavira s povišenjem želučanog pH zbog inhibitora protonske pumpe.
Swedish: Samtidig administrering av alfuzosin med atazanavir är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Croatian: Istovremena primjena alfuzosina i atazanavira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3)
Swedish: Atazanavir (eftermiddag): alla administrerade med föda Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Croatian: Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Swedish: Järnoxid röd (E172) Titandioxid (E171) Patentblått V (E131) Gelatin
Croatian: Crveni željezov oksid (E172) Titanijev dioksid (E171) Boja Patent blue V (E131) Želatina
Swedish: H2-receptorantagonister inte överskrida en dos jämförbar med famotidin 20 mg BID.
Croatian: 300 mg/ritonavir 100 mg primjenjuju istovremeno s antagonistima H2 receptora, ne smije se prekoračiti doza jednaka dozi famotidina od 20 mg dvaput na dan.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Atazanavir Mylan 150 mg hårda kapslar Atazanavir Mylan 200 mg hårda kapslar Atazanavir Mylan 300 mg hårda kapslar
Croatian: Atazanavir Mylan 150 mg tvrde kapsule Atazanavir Mylan 200 mg tvrde kapsule Atazanavir Mylan 300 mg tvrde kapsule
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol och Atazanavir Mylan rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena salmeterola i lijeka Atazanavir Mylan (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Kolelitiasis har rapporterats hos patienter som fått atazanavir (se avsnitt 4.8).
Croatian: U bolesnika koji primaju atazanavir zabilježena je kolelitijaza (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Detta läkemedel är tillgängligt i blisterförpackningar innehållande 60 eller 60 x 1 (endos) kapslar eller i burkar innehållande 60 hårda kapslar.
Croatian: Lijek je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 60 kapsula ili 60 x 1 (jedinične doze) kapsulu ili u boci koja sadrži 60 tvrdih kapsula.
Swedish: Ritonavir används som förstärkning (booster) av atazanavirs farmakokinetik (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Croatian: Ritonavir se koristi kao pojačivač farmakokinetike atazanavira (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1). (Vidjeti i 'Prekid primjene ritonavira samo pod restriktivnim uvjetima' u dijelu 4.4).
Swedish: Famotidin 40 mg BID
Croatian: Famotidin 40 mg dvaput na dan
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för atazanavir.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze atazanavira.
Swedish: Blodkärl:
Croatian: Krvožilni poremećaji:
Swedish: Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Croatian: Elbasvir Cmin: ↑545 % (↑451 % ↑654
Swedish: För vuxna är den rekommenderade dosen 300 mg en gång om dagen.
Croatian: Preporučena je doza za odrasle osobe 300 mg jedanput na dan.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast MM-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: MM.2016.
Swedish: EPAR för Atazanavir Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Atazanavir Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Atazanavir Mylan finns som kapslar (150 mg, 200 mg och 300 mg).
Croatian: Lijek Atazanavir Mylan dostupan je u obliku kapsula (150 mg, 200 mg i 300 mg).
Swedish: Atazanavir Mylan botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Croatian: Atazanavir Mylan ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Reyataz.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da koristi nadmašuju utvrđeni rizik, kao i za lijek Reyataz.
Swedish: Atazanavir Mylan är ett hivläkemedel som används för behandling av patienter som smittats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Croatian: Atazanavir Mylan je lijek protiv HIV-a koji se upotrebljava za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Swedish: När enzymet blockeras kan inte viruset föröka sig, vilket gör att infektionen sprids långsammare.
Croatian: Onemogućavanjem djelovanja enzima sprečava se umnožavanje virusa, što usporava širenje infekcije.
Swedish: Ritonavir gör att atazanavir bryts ned långsammare, vilket ökar atazanavirnivåerna i blodet.
Croatian: Ritonavir usporava razgradnju atazanavira i tako povećava razine atazanavira u krvi.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en specialist med erfarenhet av behandling av hivinfektion.
Croatian: Izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om.
Swedish: Läkare ska inte förskriva Atazanavir Mylan förrän de har gått igenom vilka läkemedel patienten tagit och genomfört tester för att fastställa om det är troligt att viruset svarar på Atazanavir Mylan.
Croatian: Liječnici trebaju propisati lijek Atazanavir Mylan tek nakon što provjere koje je lijekove bolesnik uzimao i provedu pretrage kako bi utvrdili da je vjerojatno da će virus reagirati na lijek.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas, som krävs för att hivviruset ska kunna föröka sig.
Croatian: Djeluje tako da onemogućuje djelovanje enzima koji se naziva proteaza, a koji je potreban za umnožavanje virusa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Atazanavir Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Atazanavir Mylan.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Atazanavir Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za lijek Atazanavir Mylan za uporabu u EU-u.
Swedish: En liten dos av ett annat läkemedel, ritonavir, ges normalt samtidigt för att förstärka effekten.
Croatian: Istodobno se obično daje mala doza drugog lijeka, ritonavira, kao „pojačivača" djelovanja.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Atazanavir Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Atazanavir Mylan nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku.
Swedish: För att förstärka dess effekt ges Atazanavir Mylan som regel tillsammans med ritonavir, men läkaren kan under vissa specifika förutsättningar överväga att sätta ut ritonavir hos vuxna.
Croatian: Atazanavir Mylan obično se daje s ritonavirom radi njegova boljeg djelovanja, ali u određenim situacijama liječnici mogu razmotriti mogućnost prestanka davanja ritonavira odraslim bolesnicima.
Swedish: Eftersom Atazanavir Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Budući da je lijek Atazanavir Mylan generički lijek i da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Atazanavir Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Reyataz.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Atazanavir Mylan posjeduje usporedivu razinu kvalitete te da je bioekvivalentan lijeku Reyataz.
Swedish: Vad är Atazanavir Mylan och vad används det för?
Croatian: Što je Atazanavir Mylan i za što se koristi?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Atazanavir Mylan ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Atazanavir Mylan.
Swedish: Läkemedlet förväntas inte ha effekt hos patienter som tagit ett antal andra läkemedel i samma klass som Atazanavir Mylan (proteashämmare) utan att dessa haft effekt.
Croatian: Ne očekuje se da će lijek djelovati u bolesnika u kojih ne djeluju brojni lijekovi koji pripadaju istom razredu kojem pripada i Atazanavir Mylan (inhibitori proteaze).
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Atazanavir Mylan mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Croatian: Atazanavir Mylan, kada se uzima u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Atazanavir Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Atazanavir Mylan?
Swedish: Den aktiva substansen i Atazanavir Mylan, atazanavir, är en proteashämmare.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Atazanavir Mylan, atazanavir, inhibitor je proteaze.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Atazanavir Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Atazanavir Mylan?
Swedish: Mer information om Atazanavir Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Atazanavir Mylan
Swedish: Eftersom Atazanavir Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Reyataz.
Croatian: Budući da je lijek Atazanavir Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje njegove bioekvivalentnosti s referentnim lijekom Reyataz.
Swedish: Hur används Atazanavir Mylan?
Croatian: Kako se koristi Atazanavir Mylan?
Swedish: Hos yngre patienter beror dosen av Atazanavir Mylan på kroppsvikten.
Croatian: Doza lijeka Atazanavir Mylan za mlađe bolesnike ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
Swedish: Det används tillsammans med låg dos av ritonavir och andra antivirala läkemedel för att behandla patienter i åldern sex år och äldre.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje bolesnika u dobi od 6 godina i starijih, u kombinaciji s malom dozom ritonavira i drugim protuvirusnim lijekovima.
Swedish: Varför godkänns Atazanavir Mylan?
Croatian: Zašto je Atazanavir Mylan odobren?
Swedish: Hur verkar Atazanavir Mylan?
Croatian: Kako djeluje Atazanavir Mylan?
Swedish: Mer information om behandling med Atazanavir Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Atazanavir Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Den <datum för utfärdande av godkännande för försäljning> beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Atazanavir Mylan som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Atazanavir Mylan vrijedi na prostoru Europske unije od <datum izdavanja odobrenja za stavljanje u promet>.
Swedish: Atazanavir Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Atazanavir Mylan liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Croatian: To znači da je Atazanavir Mylan sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Reyataz.
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Croatian: Veličina pakovanja otopina za injekciju koncentrat za otopinu za infuziju
Swedish: Förpackningsstorlek
Croatian: Unutarnje pakovanje
Swedish: De bestämmer hur mycket du behöver.
Croatian: Oni će odlučiti koliko Vam je potrebno.
Swedish: Ej relevant.
Croatian: Nije relevantno.
Swedish: - Högt blodsocker.
Croatian: - visok šećer u krvi.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Croatian: Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 28 maj 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 28. svibnja 2018
Swedish: Flertalet misslyckade behandlingar i CAP-001 berodde på dålig tolerabilitet.
Croatian: Većina slučajeva neuspješnog liječenja u CAP-001 bila je uzrokovana slabom podnošljivošću.
Swedish: - Om ditt ofödda barn har dött.
Croatian: - Ako je vaše nerođeno dijete umrlo.
Swedish: Atosiban passerar placenta.
Croatian: Atosiban prolazi placentu.
Swedish: Dessa fynd baseras emellertid på en mycket liten population (n = 129 patienter).
Croatian: Međutim, ovaj nalaz se temelji na vrlo malom uzorku (n=129 bolesnika).
Swedish: Det är inte känt om M1 ackumuleras i vävnader.
Croatian: Nije poznato da li se M1 nakuplja u tkivima.
Swedish: MedDRA-klassificering av organsystem (SOC)
Croatian: MedDRA klasifikacija po organskim sustavima (SOC)
Swedish: Ranbaxy (Poland) Sp. Z. o. o. ul.
Croatian: Ranbaxy (Poland) Sp. Z. o. o.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda med detta läkemedel:
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu se dogoditi s ovim lijekom:
Swedish: - Om placenta (moderkakan) täcker förlossningskanalen.
Croatian: Ako placenta pokriva porođajni kanal.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: (Se även avsnitt 3)
Croatian: UPUTE ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: (također vidjeti dio 3)
Swedish: Detta innebär att barnet måste födas omedelbart.
Croatian: To znači da je potrebno odmah dovršiti porod.
Swedish: Två metaboliter identifierades i plasma och urin från människa.
Croatian: Dva su metabolita identificirana u plazmi i urinu ljudi.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Swedish: - Om du eller ditt ofödda barn har andra tillstånd där en fortsättning av graviditeten betraktas som riskabel.
Croatian: - Ako Vi ili Vaše nerođeno dijete imate bilo koje drugo stanje zbog kojih se nastavak vaše trudnoće smatra opasnim.
Swedish: Fördelarna med atosiban i dessa undergrupper är därför osäkra.
Croatian: Stoga nije sigurna korist od atosibana u ovim podskupinama.
Swedish: Man känner inte till några biverkningar hos det ofödda eller det nyfödda barnet.
Croatian: Nisu poznate nuspojave u nerođenog ili novorođenog djeteta.
Swedish: Medelvärdet för distributionsvolymen var 18,3 ± 6,8 liter.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije iznosila je 18,3 ± 6,8 litara.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för gynekologiskt bruk, ATC-kod: G02CX01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali ginekološki lijekovi, ATK oznaka: G02CX01
Swedish: Den vanligaste biverkningen hos modern var illamående (14 %).
Croatian: Najčešća prijavljena nuspojava kod majki je mučnina (14%).
Swedish: Tala om för läkare, barnmorska eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, primalju ili ljekarnika ukoliko uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: Det finns ingen känd specifik behandling vid överdosering.
Croatian: Nije poznata specifična terapija u slučaju predoziranja.
Swedish: Metaboliten M1 utsöndras i mjölk (se avsnitt 4.6).
Croatian: Metabolit M1 se izlučuje u mlijeku (vidjeti dio 4.6).
Swedish: - Om du har något som kallas "eklampsi" vilket liknar "svår preeklampsi" men du får även kramper.
Croatian: - Ako imate stanje koje se zove "eklampsija" koje je slično "teškoj preeklampsiji" ali također imate napadaje (konvulzije).
Swedish: Detta möjliggör kontinuerlig oberoende kontroll av infusionshastigheten.
Croatian: Time se omogućava kontinuirani neovisni nadzor nad brzinom infuzije.
Swedish: Använd inte Atosiban SUN om något av ovanstående stämmer in på dig.
Croatian: Ne primjenjujte Atosiban SUN ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
Swedish: Atosibans plasmaproteinbindning är 46 till 48 % hos gravida kvinnor.
Croatian: Vezanje atosibana na proteine plazme u trudnica iznosi 46 do 48%.
Swedish: - Allergiska reaktioner.
Croatian: - alergijske reakcije.
Swedish: Hyde Park, Hayes 3
Croatian: Hyde Park, Hayes 3 5th Floor
Swedish: Använd inte Atosiban SUN - Om du är allergisk mot atosiban eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Atosiban SUN - Ako ste alergični na atosiban ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Swedish: Behandlingstiden bör inte överstiga 48 timmar.
Croatian: Liječenje ne smije trajati duže od 48 sati.
Swedish: Regim
Croatian: Režim
Swedish: United Kingdom Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
Croatian: Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla behöver inte få dem.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Swedish: Det är inte känt om den fria fraktionen hos moder och foster skiljer sig väsentligt.
Croatian: Nije poznato da li se slobodna frakcija odjeljka majke i fetusa značajno razlikuje.
Swedish: Allergisk reaktion
Croatian: Alergijska reakcija
Swedish: Behandlingsresultatet hos foster och moder skilde sig påtagligt inte åt mellan atosiban- och βagonistgruppen men de kliniska studierna hade inte tillräcklig styrka för att utesluta en möjlig skillnad.
Croatian: Čini se da ishod u fetusa i majke nije bio različit između skupina s atosibanom i β-agonistom, ali klinička ispitivanja nisu imala dovoljnu snagu za isključivanje moguće razlike.
Swedish: Saltsyra 1M
Croatian: Kloridna kiselina 1M
Swedish: Sammanlagt 48 % av de patienter som behandlades med atosiban fick biverkningar under de kliniska prövningarna.
Croatian: Ukupno 48% bolesnica liječenih atosibanom opisalo je nuspojave za vrijeme kliničkih ispitivanja.
Swedish: Andra läkemedel och Atosiban SUN
Croatian: Drugi lijekovi i Atosiban SUN
Swedish: Vad Atosiban SUN är och vad det används för
Croatian: Što je Atosiban SUN i za što se koristi
Swedish: Efter tre timmar reduceras infusionshastigheten till 8 ml/timme.
Croatian: Nakon tri sata brzina infuzije se smanjuje na 8 ml/sat.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Swedish: Inga systemtoxiska effekter observerades under tvåveckorsstudierna avseende intravenös toxicitet (hos råttor och hundar) vid doser ungefär 10 gånger högre än den terapeutiska dosen för människa eller under tremånadersstudien avseende toxicitet hos råttor och hundar (upp till 20 mg/kg/dag s.c.).
Croatian: Tijekom dvotjednih ispitivanja o toksičnosti kod intravenskog davanja nisu opaženi sistemski toksični učinci (u štakora i pasa) s dozama koje su bile otprilike 10 puta veće od ljudske terapijske doze, kao i tijekom tromjesečnih ispitivanja toksičnosti u štakora i pasa (do 20 mg/kg/dan s.c.).
Swedish: - Om ditt ofödda barn är litet i förhållande till graviditetslängden.
Croatian: Ako je nerođeno dijete premalo u odnosu na trajanje trudnoće.
Swedish: Den högsta subkutana dos atosiban som inte framkallade några biverkningar var ungefär två gånger den terapeutiska dosen till människa.
Croatian: Najveća supkutana doza atosibana koja nije dovela do nepoželjnih učinaka bila je otprilike dva puta veća od humane terapijske doze.
Swedish: 8 ml/timme (100 µg/min)
Croatian: 8 ml/sat (100 µg/min)
Swedish: • Riskhanteringsplan
Croatian: Plan upravljanja rizikom (RMP)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 31 juli 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31. srpanj 2013.
Swedish: - Om du är gravid mellan 24 och 27 veckor.
Croatian: - Ako ste trudni između 24 i 27 tjedana.
Swedish: För att erhålla korrekt dosering rekommenderas en anordning för kontrollerad infusion för att justera flödeshastigheten i droppar/minut.
Croatian: Kako bi se postiglo točno doziranje preporuča se upotreba kontroliranog uređaja za infuziju da bi se prilagodila brzina protoka u kapima/minuti.
Swedish: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux
Croatian: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton
Swedish: Det var ingen skillnad mellan atosiban- och betamimetikagrupperna vad beträffar denna parameter.
Croatian: Nije bilo razlike između skupina s atosibanom i beta mimeticima s obzirom na ovaj parametar.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
Swedish: Steg
Croatian: Korak
Swedish: - Om ditt ofödda barn (fostret) har onormal hjärtfrekvens.
Croatian: - Ako nerođeno dijete (fetus) ima poremećen srčani ritam.
Swedish: Råttfostrens exponering var ungefär fyra gånger högre än den som det humana fostret utsätts för vid intravenösa infusioner till kvinnor.
Croatian: Izloženost fetusa štakora bila je otprilike četiri puta veća od one koju je primio ljudski fetus tijekom intravenske infuzije u žena.
Swedish: Atosiban SUN innehåller atosiban.
Croatian: Atosiban SUN sadrži atosiban.
Swedish: Om andra läkemedel måste ges intravenöst samtidigt kan den intravenösa ingången delas eller annat ställe användas för intravenös administrering.
Croatian: Ukoliko je potrebno istovremeno intravensko davanje drugih lijekova, venski put se može dijeliti s drugim otopinama, ili se može upotrijebiti drugo mjesto za intravensku primjenu.
Swedish: Små mängder atosiban har visat sig passera från plasma till ammande kvinnors bröstmjölk.
Croatian: Dokazano je da male količine atosibana prelaze iz plazme u majčino mlijeko dojilja.
Swedish: Inga studier som täcker fertilitet och tidig embryonal utveckling har utförts (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja koja obuhvaćaju fertilitet i rani embrionalni razvoj nisu provedena (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Behandlingen ska totalt inte överstiga 48 timmar.
Croatian: Ukupno trajanje liječenja ne treba biti dulje od 48 sati.
Swedish: Det är osannolikt att atosiban skulle vara involverat i cytokrom P450-medierade läkemedelsinteraktioner, eftersom in vitro-undersökningar har visat att atosiban inte är substrat för cytokrom P450-systemet och inte heller hämmar de läkemedelsmetaboliserande cytokrom P450enzymerna.
Croatian: Malo je vjerojatno da je atosiban uključen u interakcije među lijekovima koje su posredovane citokromom P450, budući da su in vitro ispitivanja pokazala da atosiban nije supstrat za sustav citokroma P450 i ne inhibira metabolizam lijekova putem enzima citokroma P450.
Swedish: Ingen kliniskt relevant interaktion observerades mellan atosiban och betametason eller labetalol.
Croatian: Nisu opažene klinički relevantne interakcije između atosibana i betametazona ili labetalola.
Swedish: - Om du har något som kallas "svår preeklampsi" och läkaren vill att barnet föds genast.
Croatian: - Ako imate stanje koje se zove "teška preeklampsija" i vaš liječnik želi odmah dovršiti porod.