FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De bevindingen van het effect van efavirenz op voriconazol suggereren dat het metabolisme van voriconazol in gang kan worden gezet door een NNRTI.
Swedish: Resultaten avseende efavirenz effekt på vorikonazol tyder på att metabolismen av vorikonazol kan induceras av en NNRTI.
Dutch: • Verwijder de zak met VFEND oplosmiddel voor oplossing voor infusie uit de buitenverpakking van folie (gebruik geen schaar of ander scherp instrument).
Swedish: • Avlägsna ytterpåsen från infusionspåsen (sax eller andra vassa föremål får inte användas).
Dutch: • Controlelijst voor medisch personeel voor fototoxiciteit,SCC en hepatotoxiciteit: - herinnert medisch personeel aan de risico's van fototoxiciteit, huid SCC en hepatotoxiciteit, die gerapporteerd zijn bij gebruik van voriconazol.
Swedish: • Checklista för sjukvårdspersonal beträffande fototoxicitet, skivepitelcancer och levertoxicitet: - Påminner sjukvårdspersonal om riskerna för fototoxicitet, skivepitelcancer i huden och levertoxicitet som rapporterats vid användning av vorikonazol.
Dutch: Blisterfolie voor filmomhulde tabletten van 50 mg (voor alle blisterverpakkingen)
Swedish: Blisterfolie för 50 mg filmdragerade tabletter (alla tryckförpackningar)
Dutch: Verlaging van de dosis sulfonylureumderivaten dient overwogen te worden.
Swedish: Sänkt dos av sulfonureider ska övervägas.
Dutch: De aanbevolen maximale infusiesnelheid voor VFEND bedraagt 3 mg/kg per uur, toe te dienen gedurende 1 tot 3 uur.
Swedish: Det rekommenderas att VFEND administreras med en maximal hastighet av 3 mg/kg/timme under 1 till 3 timmar.
Dutch: • Rifabutine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose).
Swedish: • Rifabutin (för behandling av tuberkulos).
Dutch: Stap 1 1a Verwijder de verzegeling van de injectieflaconadapter.
Swedish: 1a Dra av förseglingen från adaptern.
Dutch: De zak dient zorgvuldig te worden geïnspecteerd om er zeker van te zijn dat er geen vaste deeltjes aanwezig zijn.
Swedish: Kontrollera noga att påsen inte innehåller några partiklar.
Dutch: Als de patiëntrespons op de behandeling onvoldoende is, kan de dosis in stappen van 1 mg/kg verhoogd worden (of in stappen van 50 mg indien initieel de maximale orale dosis van 350 mg werd gebruikt).
Swedish: Om patientens svar på behandlingen är otillräckligt, kan dosen ökas stegvis med 1 mg/kg (eller 50 mg i taget om den maximala dosen på 350 mg användes från början).
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid bij pediatrische patiënten onder de leeftijd van twee jaar zijn niet aangetoond (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Swedish: Effekt och säkerhet hos barn under två års ålder har inte fastställts (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Dutch: Injectieflacon van 30 ml van helder type I-glas met rubber stop en aluminium dop met plastic afdichting.
Swedish: Injektionsflaska av klart typ I-glas om 30 ml för engångsbruk, med gummipropp samt aluminiumkapsyl med plastförsegling.
Dutch: • Het wordt aanbevolen een standaard (niet-automatische) spuit van 20 ml te gebruiken om er zeker van te zijn dat de exacte hoeveelheid (19,0 ml) water voor injecties, of 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride voor infusie wordt gebruikt.
Swedish: • Det rekommenderas att en 20 ml standardspruta (icke-automatiserad) används för att säkerställa att den exakta mängden (19,0 ml) Vatten för injektionsvätskor eller av 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid för infusion mäts upp.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van voriconazol en rifabutine dient vermeden te worden, tenzij het voordeel opweegt tegen het risico (zie rubriek 4.5).
Swedish: Samtidig användning av vorikonazol och rifabutin bör undvikas såvida inte nyttan uppväger riskerna (se avsnitt 4.5).
Dutch: • Methadon (gebruikt bij de behandeling van heroïneverslaving)
Swedish: • metadon (används för att behandla heroinmissbruk)
Dutch: • Het zo verkregen product is slechts voor éénmalig gebruik en iedere niet gebruikte oplossing dient te worden vernietigd.
Swedish: • Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och all icke använd lösning ska kastas.
Dutch: Tijdens een behandeling met VFEND hebben zich bij patiënten bijwerkingen met ernstige huidreacties (SCAR's) voorgedaan, waaronder het syndroom van StevensJohnson (SJS) (soms), toxische epidermale necrolyse (TEN) (zelden), geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) (zelden) en erythema multiforme (zelden) (zie rubriek 4.4).
Swedish: Patienter har utvecklat svåra kutana biverkningar (SCAR), inklusive Stevens-Johnsons syndrom (SJS) (mindre vanliga), toxisk epidermal nekrolys (TEN) (sällsynta), läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) (sällsynta) och erytema multiforme (sällsynta) vid behandling med VFEND (se avsnitt 4.4).
Dutch: De placebo-gecorrigeerde gemiddelde maximale QTc-verlengingen ten opzichte van de basislijn bedroegen 5,1, 4,8 en 8,2 msec na toediening van respectievelijk 800, 1200 en 1600 mg voriconazol, en 7,0 msec voor 800 mg ketoconazol.
Swedish: Efter administrering av 800, 1 200 och 1 600 mg vorikonazol var den i medeltal maximala ökningen av QTc, justerat för placebo, 5,1, 4,8 respektive 8,2 msek.
Dutch: Itraconazol N=109
Swedish: Itrakonazol (N=109)
Dutch: Na het op de markt brengen zijn er meldingen geweest van langdurige optische neuritis.
Swedish: Långvarig optisk neurit har rapporterats efter godkännandet för försäljning.
Dutch: In vitro studies toonden aan dat voriconazol wordt gemetaboliseerd door de hepatische cytochroom P450 iso-enzymen, namelijk CYP2C19, CYP2C9 en CYP3A4.
Swedish: Studier in vitro visar att vorikonazol metaboliseras av leverns cytokrom P450-isoenzymer CYP2C19, CYP2C9 och CYP3A4.
Dutch: 1 injectieflacon voor eenmalig gebruik van 30 ml van helder type I-glas met rubber stop en aluminium dop met plastic verzegeling en VFEND 200 mg poeder voor oplossing.
Swedish: 1 injektionsflaska av klar typ I-glas om 30 ml för engångsbruk, med gummipropp samt aluminiumkapsyl med plastförsegling innehållande VFEND 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning.
Dutch: Voriconazol wordt gemetaboliseerd door, en remt de activiteit van, cytochroom P450 iso-enzymen CYP2C19, CYP2C9, en CYP3A4.
Swedish: Vorikonazol metaboliseras av och hämmar aktiviteten hos CYP450-isoenzymer, CYP2C19, CYP2C9 och CYP3A4.
Dutch: Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-∞  78%
Swedish: Diklofenak Cmax  114 % Diklofenak AUC0-  78 %
Dutch: Voriconazol is geïndiceerd voor pediatrische patiënten van twee jaar of ouder.
Swedish: Vorikonazol är indicerat för barn från två års ålder.
Dutch: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisteron Cmax  15% Norethisteron AUC  53% Voriconazol Cmax  14% Voriconazol AUC  46%
Swedish: Etinylestradiol Cmax  36 % Etinylestradiol AUC  61 % Noretisteron Cmax  15 % Noretisteron AUC  53 % Vorikonazol Cmax  14 % Vorikonazol AUC  46 %
Dutch: Reconstitueren en verdunnen voor het gebruik.
Swedish: Rekonstitueras och spädes före användning.
Dutch: Niet voor bolusinjectie.
Swedish: Ej avsett för bolusinjektion.
Dutch: Benzodiazepinen (bijv. midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A4-substraten]
Swedish: Benzodiazepiner (t.ex. midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A-substrat]
Dutch: Gereconstitueerd VFEND concentraat moet verder worden verdund in de infuuszak met natriumchloride (0,9%) oplossing voor infusie alvorens het als infuus gebruikt wordt.
Swedish: Rekonstituerat VFEND-koncentrat behöver spädas ytterligare med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvätska, lösning i infusionspåsen innan det infunderas.
Dutch: Efavirenz (een niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmer) [CYP450-inductor; CYP3A4remmer en -substraat]
Swedish: Efavirenz (en icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare) [CYP450-inducerare; CYP3Ahämmare och -substrat]
Dutch: Itraconazol N=241
Swedish: Itrakonazol N=241
Dutch: Voor patiënten met IA waren de totale globale responspercentages na 6 weken 64,3% (9/14), en was het globale responspercentage 40% (2/5) voor patiënten van 2 tot < 12 jaar en 77,8% (7/9) voor patiënten van 12 tot < 18 jaar.
Swedish: För patienterna med IA var den totala globala svarsfrekvensen 64,3 % (9/14) efter 6 veckor, den globala svarsfrekvensen var 40 % (2/5) för patienterna i åldrarna 2 till < 12 år och 77,8 % (7/9) för patienterna i åldrarna 12 till < 18 år. För patienterna med ICC var den globala svarsfrekvensen vid EOT 85,7 % (6/7) och för patienterna med EC var den globala svarsfrekvensen 70 % (7/10) vid EOT.
Dutch: Het is waarschijnlijk dat patiënten die behandeld worden met voriconazol gelijktijdig nefrotoxische geneesmiddelen toegediend krijgen en lijden aan gelijktijdig optredende aandoeningen die een verminderde nierfunctie kunnen veroorzaken (zie rubriek 4.8).
Swedish: Patienter som behandlas med vorikonazol behandlas sannolikt samtidigt med nefrotoxiska läkemedel och har andra tillstånd som kan ge nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.8).
Dutch: Het gebruik van standaarddoses voriconazol met efavirenz doses van 400 mg QD of hoger is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3)
Swedish: Användning av standarddoser av vorikonazol med efavirenz om doser på 400 mg QD eller mer är kontraindicerade (se avsnitt
Dutch: Er deden zich zeldzame gevallen voor van torsades de pointes bij patiënten behandeld met voriconazol, die risicofactoren vertoonden zoals een voorgeschiedenis van cardiotoxische chemotherapie, cardiomyopathie, hypokaliëmie en die gelijktijdig geneesmiddelen toegediend kregen die mogelijk aan deze voorvallen hadden bijgedragen.
Swedish: Vid behandling med vorikonazol har sällsynta rapporter av torsades de pointes förekommit hos patienter med risk faktorer såsom genomgången kemoterapi, kardiomyopati, hypokalemi och samtidig behandling med läkemedel vilka kan ha varit bidragande.
Dutch: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazol Cmax  61% Voriconazol AUC  77%
Swedish: Efavirenz Cmax  38 % Efavirenz AUC  44 % Vorikonazol Cmax  61 % Vorikonazol AUC  77 %
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en hoge doses ritonavir (400 mg en hoger BID) is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och höga doser ritonavir (400 mg och däröver BID) är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Dutch: Hulpstof: natriumsulfobutyletherbèta-cyclodextrine.
Swedish: Hjälpämne: sulfobutyleter-beta-cyklodextrinnatrium.
Dutch: VFEND 200 mg filmomhulde tabletten EU/1/02/212/013-024
Swedish: VFEND 200 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/212/013-024
Dutch: Bijwerkingen met ernstige huidreacties (aangeduid als severe cutaneous adverse reactions; SCAR's), zoals het syndroom van Stevens-Johnson (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), die levensbedreigend of fataal kunnen zijn, zijn gemeld met het gebruik van voriconazol.
Swedish: Svåra kutana biverkningar (SCAR) såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats vid användning av vorikonazol.
Dutch: Verwijder de dop.
Swedish: Avlägsna sprutan.
Dutch: Voriconazol N=224
Swedish: Vorikonazol N=224
Dutch: De farmacokinetiek van voriconazol vertoont een grote interindividuele variabiliteit.
Swedish: Den interindividuella variabiliteten för vorikonazols farmakokinetik är hög.
Dutch: Orale suspensie Kinderen van 2 tot jonger dan 12 jaar en tieners van 12 tot en met 14 jaar die minder wegen dan 50 kg
Swedish: Oral suspension Barn från 2 år och upp till 12 år och ungdomar 12-14 år som väger mindre än 50 kg
Dutch: Verlaging van de dosis alfentanil, fentanyl en andere kortwerkende opiaten die een op alfentanil gelijkende structuur hebben en door CYP3A4 gemetaboliseerd worden (bijv. sufentanil), dient te worden overwogen bij gelijktijdige toediening met voriconazol (zie rubriek 4.5).
Swedish: En minskning av dosen av alfentanil, fentanyl och andra kortverkande opiater med liknande struktur som alfentanil och som metaboliseras via CYP3A4 (t.ex. sufentanil) bör övervägas när de administreras samtidigt med vorikonazol (se avsnitt 4.5).
Dutch: Andere niet-nucleoside reversetranscriptaseremmers (NNRTR's) (bijv. delavirdine, nevirapine)* [CYP3A4-substraten, remmers of CYP450-inductoren]
Swedish: Andra icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare (NNRTI) (t.ex. delavirdin, nevirapin) [CYP3A4-substrat, CYP450hämmare eller inducerare]
Dutch: EU/1/02/212/010 2 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/011 30 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/012 100 filmomhulde tabletten
Swedish: EU/1/02/212/010 2 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/011 30 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/012 100 filmdragerade tabletter
Dutch: Bevat ook sucrose.
Swedish: Innehåller sackaros.
Dutch: Let erop dat de interne naald van de injectieflaconadapter in het midden van het injectieflaconmembraan zit en druk de adapter stevig op de injectieflacon totdat deze op zijn plaats klikt.
Swedish: Säkerställ att adapternålen placeras mitt över injektionsflaskan samt tryck adaptern bestämt nedåt tills den klickar till på rätt plats.
Dutch: EU/1/02/212/022 2 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/023 30 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/024 100 filmomhulde tabletten
Swedish: EU/1/02/212/022 2 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/023 30 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/024 100 filmdragerade tabletter
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van VFEND bij zwangere vrouwen beschikbaar.
Swedish: Graviditet Adekvata data för behandling av gravida kvinnor med vorikonazol saknas.
Dutch: Schud vóór gebruik de gesloten fles met de klaargemaakte suspensie gedurende ongeveer 10 seconden.
Swedish: Skaka den tillslutna flaskan med beredd suspension i ungefär 10 sekunder före användningen.
Dutch: Ritonavir Cmax en AUC ↔ Voriconazol Cmax  66% Voriconazol AUC  82%
Swedish: Ritonavir Cmax och AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66 % Vorikonazol AUC  82 %
Dutch: Voriconazol kan gelijktijdig met efavirenz toegediend worden als de onderhoudsdosis voriconazol verhoogd wordt tot 400 mg BID en de dosis efavirenz verlaagd wordt tot 300 mg QD.
Swedish: Vorikonazol kan ges samtidigt som efavirenz om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 400 mg BID och efavirenzdosen sänks till 300 mg QD.
Dutch: 1b Verwijder ter voorbereiding van de IV-injectieflacon voor de reconstitutie de plastic dop van de injectieflacon en veeg de bovenkant af met een antiseptisch doekje.
Swedish: 1b Vid förberedelse av beredning av VFEND injektionsflaska, avlägsna plastförseglingen samt rengör den övre ytan med en kompress med alkohol.
Dutch: Hartaandoeningen supraventriculaire aritmie, tachycardie, bradycardie ventrikelfibrillatie, ventriculaire extrasystolen, ventriculaire tachycardie, verlengde QT op het elektrocardiogram, supraventriculaire tachycardie torsade de pointes, volledig atrioventriculair blok, bundeltakblok, nodaal ritme
Swedish: Hjärtat supraventrikulär arytmi, takykardi, bradykardi kammarflimmer, ventrikulära extrasystolier, ventrikulär takykardi, förlängning av QTintervallet, supraventrikulär takykardi torsades de pointes, totalt AV-block, grenblock, nodal arytmi
Dutch: Het kan voorkomen dat u door het gebruik van VFEND niet meer helder ziet of dat u onaangenaam gevoelig voor licht wordt.
Swedish: VFEND kan orsaka dimsyn eller obehaglig ljuskänslighet.
Dutch: Duw de zuiger terug in de doseerspuit.
Swedish: Tryck tillbaka kolven in i sprutan.
Dutch: Langetermijnblootstelling (behandeling of profylaxe) langer dan 180 dagen (6 maanden) vereist nauwkeurige beoordeling van de verhouding tussen voordelen en risico's en artsen dienen daarom de noodzaak te overwegen om de blootstelling aan VFEND te beperken (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Swedish: Långvarig exponering (behandling eller profylax) under mer än 180 dagar (6 månader) kräver en noggrann bedömning av risk-nyttabalansen och behandlande läkare bör därför överväga att begränsa exponeringen av VFEND (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Dutch: VFEND wordt geleverd als poeder voor oplossing voor infusie in glazen injectieflacons voor éénmalig gebruik.
Swedish: VFEND tillhandahålles som pulver till infusionsvätska i injektionsflaskor för engångsbruk.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen agranulocytose pancytopenie, trombocytopenie leukopenie, anemie beenmergfalen, lymfadenopathie, eosinofilie diffuse intravasculaire coagulatie
Swedish: Blodet och lymfsystemet agranulocytos pancytopeni, trombocytopeni leukopeni, anemi benmärgssvikt, lymfadenopati, eosinofili disseminerad intravaskulär koagulation
Dutch: Voriconazol verhoogt ook significant de efavirenz plasmaconcentraties (zie rubriek 4.5, voor lagere doses zie rubriek 4.4).
Swedish: Vorikonazol höjer även plasmakoncentrationen av efavirenz signifikant (se avsnitt 4.5, angående lägre doser se avsnitt 4.4).
Dutch: Everolimus [CYP3A4-substraat, P-gpsubstraat]
Swedish: Everolimus [CYP3A4-substrat, P-gpsubstrat]
Dutch: Nadat het poeder in de injectieflacon is gereconstitueerd, dient VFEND onmiddellijk te worden gebruikt, maar indien nodig kan de VFEND oplossing met de infuuszak tot 24 uur bij 2 C tot 8 C (in de koelkast) bewaard worden.
Swedish: Efter det att pulvret i injektionsflaskan har lösts upp (rekonstitution) ska VFEND användas omedelbart, men om nödvändigt kan VFEND förvaras i upp till 24 timmar vid 2 ºC-8 ºC (i kylskåp) i infusionspåsen.
Dutch: Uiterste gebruiksdatum van de bereide suspensie:
Swedish: Utgångsdatum för den beredda suspensionen:
Dutch: 1 steriele spuit voor eenmalig gebruik.
Swedish: 1 steril spruta för engångsbruk.
Dutch: Vinca-alkaloïden (bijv. vincristine en vinblastine) [CYP3A4-substraten]
Swedish: Vinkaalkaloider (t.ex. vinkristin och vinblastin) [CYP3A4-substrat]
Dutch: Methadon (32-100 mg QD) [CYP3A4-substraat]
Swedish: Metadon (32-100 mg QD) [CYP3A4-substrat]
Dutch: Orale suspensie Patiënten van 40 kg en zwaarder
Swedish: Oral suspension Patienter 40 kg eller över
Dutch: Eén ml van de bereide suspensie bevat 40 mg voriconazol.
Swedish: En ml av den färdigberedda suspensionen innehåller 40 mg vorikonazol.
Dutch: VFEND 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Elke zak van polypropyleen van 50 ml bevat natriumchloride 0,9% in water voor injecties.
Swedish: VFEND 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning En 50 ml infusionspåse av polypropen innehåller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) i vatten för injektionsvätskor.
Dutch: VFEND 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie: VFEND poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie is verkrijgbaar in een doos met daarin:
Swedish: VFEND 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning: VFEND pulver och vätska till infusionsvätska, lösning tillhandahålls i en kartong som innehåller:
Dutch: Totale parenterale voeding: Totale parenterale voeding (TPV) hoeft niet onderbroken te worden indien voorgeschreven samen met VFEND gebruik, maar moet via een separate lijn worden geïnfundeerd.
Swedish: Parenteral nutrition (TPN) behöver inte avbrytas vid administrering av VFEND, men infusionen ska ske via separat slang och kanyl.
Dutch: De zak met het gereconstitueerd en verdund VFEND dient onmiddellijk te worden gebruikt, maar kan indien nodig tot 24 uur bij 2°C-8°C (in de koelkast) of bij kamertemperatuur bewaard worden.
Swedish: Infusionspåsen innehållande den rekonstituerade och utspädda VFEND-lösningen ska användas omedelbart, men om nödvändigt kan den förvaras i upp till totalt 24 timmar vid 2 ºC-8 ºC (i kylskåp) eller i rumstemperatur.
Dutch: • Statinen (bijv. atorvastatine, simvastatine) (gebruikt om het cholesterolgehalte te verlagen)
Swedish: • statiner (t.ex. atorvastatin, simvastatin) (kolesterolsänkande läkemedel)
Dutch: PVC / Aluminium/PVC/PVDC blisters in kartonnen doosjes van 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 of 100 filmomhulde tabletten.
Swedish: PVC/aluminium/PVC/PVDC-blister i kartonger om 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 respektive 100 filmdragerade tabletter.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de toediening van voriconazol aan patiënten met potentieel pro-aritmische factoren, zoals:
Swedish: Vorikonazol ska användas med försiktighet till patienter med möjliga proarytmiska tillstånd, såsom:
Dutch: Richt de punt van de doseerspuit naar de binnenkant van de wang.
Swedish: Rikta spetsen på den orala sprutan mot insidan av kinden.
Dutch: Onderzoeken verhoogde bloedcreatininespiegel verhoogde bloedureumspiegel, verhoogde bloedcholesterolspiegel
Swedish: Undersökningar förhöjt blodkreatinin förhöjt urea, förhöjda kolesterolvärden
Dutch: Alle andere adolescenten (12 tot en met 14 jaar en ≥ 50 kg; 15 tot en met 17 jaar ongeacht het lichaamsgewicht)
Swedish: Övriga ungdomar (12-14 år och ≥ 50 kg; 15-17 år oavsett kroppsvikt) Vorikonazol ska doseras som hos vuxna.
Dutch: • Sirolimus (gebruikt bij transplantatiepatiënten)
Swedish: • sirolimus (används till transplanterade patienter)
Dutch: Fluconazol (200 mg QD) [CYP2C9-, CYP2C19- en CYP3A4-remmer]
Swedish: Flukonazol (200 mg QD) [CYP2C9-, CYP2C19- och CYP3A4-hämmare]
Dutch: Zonder oplaaddosis treedt een accumulatie op bij tweemaal daags meervoudige dosering en worden bij het merendeel van de patiënten tegen dag 6 steady-state plasmaconcentraties van voriconazol bereikt.
Swedish: Vid en upprepad dosering två gånger dagligen, utan laddningsdos, sker en ackumulering med steady-state plasmakoncentrationer av vorikonazol uppnådda vid dag 6, hos större delen av försökspersonerna.
Dutch: Als de patiënt de behandeling niet kan verdragen, dient de dosis in stappen van 1 mg/kg verlaagd te worden (of in stappen van 50 mg indien initieel de maximale orale dosis van 350 mg werd gebruikt).
Swedish: Om patienten inte tolererar behandlingen, minska dosen stegvis med 1 mg/kg (eller 50 mg i taget om den maximala dosen på 350 mg användes från början).
Dutch: Sirolimus Cmax  6,6-voudig Sirolimus AUC0-∞  11-voudig
Swedish: I en oberoende publicerad studie var Sirolimus Cmax  6,6-faldig Sirolimus AUC0-  11-faldig
Dutch: • Het VFEND poeder voor oplossing voor infusie moet eerst met 19 ml water voor injecties, of met 19 ml, 9 mg/ml (0,9%), natriumchloride voor infusie gereconstitueerd worden teneinde een extraheerbaar volume van 20 ml helder concentraat te verkrijgen, dat 10 mg/ml voriconazol bevat.
Swedish: • VFEND pulver till infusionsvätska måste först rekonstitueras med antingen 19 ml vatten för injektionsvätskor eller 19 ml av 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid för infusion för att erhålla en uttagbar volym av 20 ml klart koncentrat innehållande 10 mg/ml vorikonazol.
Dutch: Minder dan 2% van de dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Swedish: Vorikonazol elimineras via hepatisk metabolism med mindre än 2 % av dosen oförändrat utsöndrad i urinen.
Dutch: Elke zak bevat 50 ml natriumchloride 0,9% in water voor injecties.
Swedish: Varje infusionspåse innehåller 50 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) i vatten för injektionsvätskor.
Dutch: • Cisapride (gebruikt bij maagproblemen)
Swedish: • cisaprid (används mot magbesvär)
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie Elke verpakking bevat:
Swedish: Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning En förpackning innehåller:
Dutch: VFEND 40 mg/ml poeder voor orale suspensie Voriconazol
Swedish: VFEND 40 mg/ml pulver till oral suspension vorikonazol
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen perifeer oedeem hypoglykemie, hypokaliëmie, hyponatriëmie
Swedish: Metabolism och nutrition perifert ödem hypoglykemi, hypokalemi, hyponatremi
Dutch: In de onderstaande tabel worden, aangezien het merendeel van de studies open onderzoek betrof, de bijwerkingen ongeacht de oorzaak en hun frequentiecategorieën bij 1.873 volwassenen uit gepoolde therapeutische (1.603) en profylaxe (270) studies opgesomd en ingedeeld naar systeem-/ orgaanklasse.
Swedish: Då majoriteten av studierna var öppna, visar nedanstående tabell alla biverkningar med ett möjligt kausalt samband och deras frekvenskategorier hos 1 873 vuxna från poolade terapeutiska (1 603) och profylaktiska (270) studier, indelade efter organklass.
Dutch: Als de patiënt de behandeling met deze hogere doseringen niet kunnen tolereren, verlaag dan de orale dosis met stappen van 50 mg tot de onderhoudsdosis van 200 mg tweemaal daags (of 100 mg tweemaal daags voor patiënten met een gewicht van minder dan 40 kg).
Swedish: Om patienten inte tolererar behandling med dessa höga doser kan den orala underhållsdosen sänkas stegvis med 50 mg till 200 mg två gånger dagligen (eller 100 mg 2 gånger dagligen för patienter som väger mindre än 40 kg)