FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ουδεμία από τις 21 ανακλήσεις χαρακτηρίστηκε ως ανάκληση «κατηγορίας 1», δηλαδή ανάκληση που αφορά ελαττωματικά προϊόντα τα οποία είναι δυνητικά απειλητικά για τη ζωή ή ενέχουν σοβαρούς κινδύνους για την υγεία.
Slovenian: razreda", ki se nanašajo na pomanjkljivosti, ki so lahko smrtno nevarne ali bi lahko povzročile nastanek resnih tveganj za zdravje.
Greek: Επεκτάσεις γραμμής Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ
Slovenian: Razširitev indikacij Spremembe tipa II Spremembe tipa I
Greek: Αποτελέσματα των αιτήσεων αρχικής αξιολόγησης (αγορά ΕΕ), 2004-2006
Slovenian: Izid vlog za začetno vrednotenje (trg EU), 2004
Greek: Πληρωμές καταβληθείσες σε εθνικές αρμόδιες αρχές για υπηρεσίες εισήγησης
Slovenian: Plačila nacionalnim organom za storitve poročanja 49 827 000 EUR
Greek: Έξι αφορούσαν ζητήματα ασφάλειας ή την αξιολόγηση οφελών/κινδύνων.
Slovenian: Šest se jih je nanašalo na vprašanja varnosti ali presojo koristi in tveganja, od tega so se tri nanašale na farmacevstke izdelke in tri na cepiva.
Greek: Παραληφθείσες αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών και συνδρομής για την κατάρτιση πρωτοκόλλου, 2004-2006
Slovenian: Zaključeni zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu v letih 2004-2006
Greek: 3. ΦΑΡΜΑΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Slovenian: ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Greek: Φάρμακα που έχουν χαρακτηριστεί ως ορφανά για τη θεραπεία παιδιών και ενηλίκων, 2004-2006
Slovenian: Določena zdravila sirote za zdravljenje otrok in odraslih v letih
Greek: Γνώμες για επεκτάσεις
Slovenian: Mnenja za ekstrapolacije
Greek: 117 εταιρείες από 17 χώρες εντός της ΕΕ απέκτησαν καθεστώς ΜΜΕ, συμπεριλαμβανομένου ενός ενθαρρυντικά υψηλού αριθμού μικροεπιχειρήσεων (24%), εκ των οποίων πολλές νέες πανεπιστημιακές τεχνολογικές επιχειρήσεις (τεχνοβλαστοί-spin-off).
Slovenian: V prvem letu delovanja Urada za mala in srednje velika podjetja: je interes podjetij za pobudo za mala in srednje velika podjetja presegel pričakovanja; je več kot 145 podjetij, vključno s šestimi veterinarskimi podjetji, na Agencijo vložilo zahtevke za status malega ali srednje velikega podjetja; je bil 117 podjetjem iz sedemnajstih držav EU dodeljen status malega ali srednje velikega podjetja, od tega spodbudno visoko število mikro podjetij (24 %), izmed katerih so bile številne odcepljena podjetja (spin-off) univerz; je Urad za mala in srednje velika podjetja zagotovil regulativno pomoč štirinajstim podjetjem; je 23 malih in srednje velikih podjetij prosilo za znanstveni nasvet, pristojbine malih in srednje velikih podjetij za znanstveno svetovanje pa so se znižale za skupaj 1,4 milijona EUR; je osem podjetij vložilo vloge za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom; je bilo odloženih za 1 milijon EUR plačil pristojbin za vloge za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom in inšpekcijske preglede.
Greek: Παρασχεθείσες αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών και συνδρομή για την κατάρτιση πρωτοκόλλου, 2004-2006
Slovenian: Prejeti zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu v letih 2004-2006
Greek: Κινηθείσες διαδικασίες διαιτησίας και παραπομπής
Slovenian: Začeti postopki arbitraže in napotitev Skupnosti
Greek: Ταχύτερη διεκπεραίωση των αιτήσεων
Slovenian: Vloge hitreje obdelane
Greek: Μια κεφαλοσπορίνη για τη θεραπεία ειδικών λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών ιστών και ουρολοιμώξεων σε γάτες και σκύλους.
Slovenian: cefalosporin za zdravljenje posebnih okužb kože, mehkega tkiva in urinarnega trakta pri mačkah in psih;
Greek: Αποσύρσεις
Slovenian: Potrditev
Greek: Ο αριθμός των αιτήσεων για παροχή επιστημονικών συμβουλών εξακολουθεί να αυξάνεται
Slovenian: 2.2 Znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu Število zahtevkov za znanstveno svetovanje še naprej narašča
Greek: Ο συνολικός αριθμός των τροποποιήσεων τύπου I που διεκπεραιώθηκαν κατά τη διάρκεια του έτους αντιπροσωπεύει αύξηση 9% σε σύγκριση με το προηγούμενο έτος.
Slovenian: Skupaj je bilo leta 2006 obravnavanih 9-odstotkov več sprememb tipa I kot prejšnje leto.
Greek: Ανοσοθεραπείας και ογκολογίας
Slovenian: Imunoterapija in onkologija
Greek: Ορμονικού
Slovenian: Hormonska zdravila
Greek: Νέα προειδοποίηση για τα διφωσφονικά των οποίων η χρήση συνδέεται με πιθανό κίνδυνο οστεονέκρωσης της γνάθου.
Slovenian: novo opozorilo za bifosfonate, ki se nanaša na možno tveganje za nastanek osteonekroze čeljusti, povezane z njihovo uporabo;
Greek: Παραληφθείσες αιτήσεις για την παροχή επιστημονικών συμβουλών, 2004-2006
Slovenian: Prejeti zahtevki za znanstveno svetovanje v letih 2004-2006
Greek: 2.5 Ασφάλεια φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση
Slovenian: 2.5 Varnost zdravil za uporabo v humani medicini Glavne presoje varnosti
Greek: Ένα εκτοπαρασιτοκτόνο για τη θεραπεία και την πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες.
Slovenian: zunanji paraziticid za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami pri mačkah;
Greek: Ογκολογίας
Slovenian: Onkologija
Greek: Αιτήσεις για επέκταση γραμμής
Slovenian: Razširitve indikacij
Greek: Καρδιαγγειακού και αναπνευστικού
Slovenian: Kardiovaskularni in respiratorni sistem Antimikotiki Presnova
Greek: Ο EMEA συνέβαλε στα προπαρασκευαστικά βήματα της Πρωτοβουλίας για Καινοτόμα Φάρμακα αφενός μέσω της συμμετοχής του σε εργαστήρια, και αφετέρου μέσω της διεξαγωγής τακτικού διαλόγου με τη Γενική Διεύθυνση Έρευνας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Slovenian: EMEA je s sodelovanjem na delavnicah in v pogostih razpravah z Generalnim direktoratom za raziskave Evropske komisije bila udeležena pri pripravah na „pobudo za inovativna zdravila".
Greek: Κοινοτικές μονογραφίες βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων
Slovenian: 2.7 Zdravila rastlinskega izvora Monografije rastlin Skupnosti
Greek: Γνώμες για τον καθορισμό νέων MRL
Slovenian: Mnenja za določitev novih mejnih vrednosti ostankov Mnenja za vloge za razširitev
Greek: Λονδίνο, 17 Ιουνίου 2008
Slovenian: London, 17. junija 2008
Greek: Αποφασίστηκε η επέκταση της πιλοτικής φάσης για το 2008.
Slovenian: Sprejeta je bila odločitev za podaljšanje pilotne faze v leto 2008.
Greek: Ολοκληρώθηκαν 36 διαδικασίες.
Slovenian: Končanih je bilo 36 postopkov.
Greek: Διεξήχθησαν είκοσι εννέα εσωτερικές και εξωτερικές διαδικασίες πρόσληψης.
Slovenian: Izvedenih je bilo 29 notranjih in zunanjih postopkov za zaposlovanje.
Greek: Προσβλέπω στην συνέχιση αυτής της πορείας προόδου και επιτυχίας για το 2008.
Slovenian: Že vnaprej se veselim nadaljnjega napredka in uspehov v letu 2008.
Greek: http://www.emea.europa.eu
Slovenian: www.emea.europa.eu
Greek: Σχεδιασµός πόρων του δικτύου
Slovenian: Načrtovanje sredstev v mreži
Greek: Το εξήντα επτά τοις εκατό των εσόδων του Οργανισµού προήλθε από έσοδα από τέλη.
Slovenian: 67 % prihodkov Agencije so pomenili prihodki od pristojbin.
Greek: Διεύρυνση της ΕΕ
Slovenian: Širitev EU
Greek: Το EudraPharm επικαιροποιήθηκε το 2007.
Slovenian: Sistem EudraPharm je bil posodobljen v letu 2007.
Greek: Συνοψίζοντας, το 2007 αποτέλεσε ένα ιδιαίτερα παραγωγικό έτος µε έντονη δραστηριότητα σε πολλούς τοµείς, όπως θα παρατηρήσετε κατά την ανάγνωση της παρούσας ετήσιας έκθεσης.
Slovenian: Če povzamemo, je bilo leto 2007 zelo plodno leto z intenzivnim delovanjem na številnih področjih, kar boste spoznali, ko boste podrobneje prebrali to letno poročilo.
Greek: EMEA/421627/2008/EL/ ΤΕΛΙΚΉ
Slovenian: EMEA/421613/2008/SL/KONČNA
Greek: Η παιδιατρική επιτροπή σε πλήρη λειτουργία
Slovenian: Odbor za pediatrijo v celoti deluje
Greek: Το 2007 τα επίπεδα δραστηριότητας στους τοµείς αυτούς παρουσίασαν εκ νέου άνοδο (βλ. κεφάλαιο 2).
Slovenian: Stopnja dejavnosti na teh področjih se je leta 2007 znova zvišala (glej poglavje 2).
Greek: Συναντήσεις, διασκέψεις, κατάρτιση
Slovenian: Delavnice, konference, usposabljanje
Greek: 1.5 Διαφάνεια, επικοινωνία και παροχή πληροφοριών
Slovenian: 1.5 Preglednost, obveščanje in zagotavljanje informacij
Greek: Αποτέλεσε το πρώτο φάρµακο για το οποίο ολοκληρώθηκε επιτυχώς η διαδικασία ταχύτερης αξιολόγησης.
Slovenian: To je bilo prvo zdravilo, za katero je bil uspešno dokončan postopek za pospešeno vrednotenje.
Greek: 95% των αιτήσεων πρόσβασης σε έγγραφα διεκπεραιώθηκαν εντός των καθορισµένων χρονικών προθεσµιών.
Slovenian: 95 odstotkov zahtevkov za dostop do dokumentov je bilo obravnavanih v določenem časovnem okviru.
Greek: Ικανοποιητική πρόοδος στην εφαρµογή κανόνων πρόσβασης σε έγγραφα
Slovenian: Dober napredek pri izvajanju pravil o dostopu do dokumentov
Greek: Τριάντα επτά από τις 92 αιτήσεις απορρίφθηκαν.
Slovenian: Od 92 zahtevkov jih je bilo 37 zavrnjenih.
Greek: Το 2007, οι δραστηριότητες του Οργανισµού αναφορικά µε τη διαφάνεια και την επικοινωνία επικεντρώθηκαν στην εδραίωση των υφιστάµενων δραστηριοτήτων.
Slovenian: V letu 2007 so se dejavnosti Agencije v zvezi s preglednostjo in obveščanjem osredotočale na krepitev sedanjih dejavnosti.
Greek: Μεταβιβάστηκαν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή προς έγκριση.
Slovenian: Vpisa sta bila poslana v odobritev Evropski komisiji.
Greek: Διαδέχτηκα τον καθηγητή Χανς Γουάλροουζ (Hannes Wahlroos), ο οποίος προήδρευσε του διοικητικού συµβουλίου µε τόσο µεγάλη επιτυχία τα τρία προηγούµενα χρόνια.
Slovenian: Nasledil sem profesorja Hannesa Wahlroosa, ki je zadnja tri leta tako uspešno predsedoval upravnemu odboru.
Greek: Διάσκεψη για τις κλινικές δοκιµές
Slovenian: Konferenca o kliničnem preskušanju
Greek: Η βελτίωση της ασφάλειας των φαρµάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση ήταν και πάλι µία από τις βασικές προτεραιότητες του Οργανισµού.
Slovenian: Izboljšanje varnosti zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini je bila znova ena od najpomembnejših nalog Agencije.
Greek: Η ευρωπαϊκή στρατηγική διαχείρισης κινδύνου(ERMS) για φάρµακα για ανθρώπινη χρήση: Σηµειώθηκε περαιτέρω πρόοδος
Slovenian: Evropska strategija obvladovanja tveganja (ERMS) za zdravila za uporabo v humani medicini: dosežen je bil nadaljnji napredek
Greek: Παρελήφθησαν 31 αιτήσεις ταξινόµησης.
Slovenian: Prejetih je bilo 31 zahtevkov za razvrstitev.
Greek: Επίσης, ήταν το πρώτο φάρµακο που υποβλήθηκε από εταιρεία η οποία ωφελήθη κάνοντας χρήση των κινήτρων για τις ΜΜΕ.
Slovenian: To je bilo tudi prvo zdravilo, ki ga je predložilo podjetje, ki uporablja spodbude za MSP;
Greek: 2.5 Παράλληλη διανοµή
Slovenian: 2.5 Vzporedna distribucija
Greek: Ο αριθµός των αιτήσεων που αποσύρθηκαν - 19 - ήταν ο χαµηλότερος της τελευταίας επταετίας.
Slovenian: Število umaknjenih vlog - 19 - je bilo najnižje v zadnjih sedmih letih.
Greek: Σχέδιο δράσης για την ευρωπαϊκή στρατηγική επιτήρησης (ESS)
Slovenian: Akcijski načrt za evropsko strategijo nadzorovanja
Greek: Σε συνεργασία µε την IFAH-Global, ο EMEA διοργάνωσε παγκόσµια διάσκεψη για την υγεία των ζώων στις 15-16 Νοεµβρίου 2007.
Slovenian: V sodelovanju z organizacijo IFAH-Global je agencija EMEA gostila konferenco o globalnem zdravju živali, ki je bila 15. in 16. novembra 2007.
Greek: Το 2007 παρελήφθησαν 25% περισσότερες αναφορές για ανεπιθύµητες ενέργειες φαρµάκων
Slovenian: V letu 2007 prejetih 25 % več poročil o neželenih učinkih zdravil
Greek: Βασικές δραστηριότητες
Slovenian: Glavne dejavnosti
Greek: Τρεις εκ των παραποµπών πραγµατοποιήθηκαν βάσει του άρθρου 33 και 3 πραγµατοποιήθηκαν βάσει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Slovenian: Tri napotitve so bile izvedene v skladu s členom 33, tri pa v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES.
Greek: Γραφείο για τις ΜΜΕ: προώθηση της καινοτοµίας µεταξύ των ΜΜΕ της Ευρώπης
Slovenian: Urad za MSP: podpora inovacijam pri evropskih MSP
Greek: Διεξήχθησαν δύο επιθεωρήσεις ορθής εργαστηριακής πρακτικής (GLP) (µη κλινικής).
Slovenian: Izvedena sta bila dva inšpekcijska pregleda dobre laboratorijske prakse (neklinična).
Greek: Πληροφορίες για φαρµακευτικά προϊόντα σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ
Slovenian: Informacije o zdravilih v vseh jezikih EU
Greek: Η ηλεκτρονική ανταλλαγή πληροφοριών φαρµακοεπαγρύπνησης εντός της ΕΕ βελτιώνεται, όπως και η ενεργός επιτήρηση, η εναρµόνιση και η διαχείριση κινδύνων.
Slovenian: Elektronska izmenjava podatkov o farmakovigilanci v EU se izboljšuje, enako pa velja tudi za aktivni nadzor, usklajevanje in obvladovanje tveganja.
Greek: Η έκθεση προόδου της HMPC για την εφαρµογή της οδηγίας από την έναρξη της ισχύος της, η οποία προωθήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την κατάρτιση του σχεδίου ανακοίνωσης, δηµοσιεύθηκε στο δικτυακό τόπο του EMEA.
Slovenian: Poročilo HMPC o doseženem napredku v zvezi z izvajanjem Direktive od začetka njene veljavnosti, ki je bilo posredovano Evropski komisiji za pripravo osnutka sporočila, je bilo objavljeno na spletni strani agencije EMEA.
Greek: Παγκόσµια διάσκεψη για την υγεία των ζώων
Slovenian: Konferenca o globalnem zdravju živali
Greek: Επιθυµώ να ευχαριστήσω τα µέλη όλων των επιστηµονικών επιτροπών και των οµάδων εργασίας για τη σκληρή τους δουλειά καθώς και το προσωπικό της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την αδιάλειπτη υποστήριξή τους.
Slovenian: Zahvalil bi se še vsem članom znanstvenih odborov in delovnih skupin za njihovo trdo delo ter tudi osebju Evropske komisije za njegovo nenehno podporo.
Greek: Ο EMEA εξέδωσε απόφαση για τις 4 από τις 10 γνωµοδοτήσεις έως το τέλος του 2007.
Slovenian: EMEA je do konca leta 2007 sprejela sklepe o štirih od desetih mnenj.
Greek: Επιπλέον, δόθηκαν προς χρήση προηγµένες υπηρεσίες διαχείρισης δικτύου και απόδοσης δικτύου.
Slovenian: Uvedene so bile tudi napredne storitve za upravljanje in delovanje omrežja.
Greek: 5 ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΗ ΤΗΣ ΕΕ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΗΛΕΜΑΤΙΚΗ
Slovenian: 5 TELEMATSKA STRATEGIJA EU
Greek: Τον Ιανουάριο του 2007, η Βουλγαρία και η Ρουµανία εντάχθηκαν στην ΕΕ.
Slovenian: Bolgarija in Romunija sta se pridružili EU 1. januarja 2007.
Greek: Ο EMEA αξιολόγησε το 92% των σχεδίων διαχείρισης κινδύνου που υποβλήθηκαν ως τµήµατα νέων αιτήσεων.
Slovenian: EMEA je pregledala 92 % načrtov za obvladovanje tveganja, ki so bili predloženi kot del nove vloge.
Greek: Ενόψει της πιθανής ένταξης της Κροατίας και της Τουρκίας, ο Οργανισµός διοργάνωσε από µια διάσκεψη και στις δύο αυτές χώρες ώστε να προετοιµάσει το έδαφος για την πιθανή µελλοντική τους ένταξη στο ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων.
Slovenian: Zaradi morebitne pridružitve Hrvaške in Turčije je Agencija organizirala konferenco v obeh državah, da pripravi temelje za njuno morebitno prihodnjo vključitev v Evropsko mrežo zdravil.
Greek: Ο EMEA εξακολούθησε να επενδύει στην επαγγελµατική εξέλιξη του προσωπικού.
Slovenian: Agencija EMEA je še naprej vlagala v poklicno usposabljanje osebja.
Greek: Ο Οργανισµός εδραίωσε τις εσωτερικές διαδικασίες του σχετικά µε τον τρόπο χειρισµού των αιτήσεων για πρόσβαση σε έγγραφα.
Slovenian: Agencija je okrepila notranjo obravnavo zahtev za dostop do dokumentov.
Greek: 133 εκ των παρεληφθεισών αναφορών αφορούσαν ζώα προοριζόµενα για την παραγωγή τροφίµων (κυρίως βοοειδή, χοίρους και ίππους), κατόπιν θεραπείας 17.459 ζώων, εκ των οποίων 4.428 παρουσίασαν πιθανολογούµενες ανεπιθύµητες ενέργειες.
Slovenian: 133 prejetih poročil se je nanašalo na živali, namenjene za proizvodnjo hrane (predvsem govedo, prašiči in konji), po zdravljenju 17 459 živali, od tega je pri 4428 živalih obstajal sum neželenih učinkov.
Greek: Οι εν λόγω προτάσεις απαιτούν τη συνδροµή τόσο του Οργανισµού όσο και των εθνικών αρµόδιων αρχών.
Slovenian: Ti predlogi zahtevajo prispevek Agencije in nacionalnih pristojnih organov.
Greek: 1.6 Το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων
Slovenian: 1.6 Evropska mreža zdravil
Greek: Ο EMEA προσέφερε οδηγίες και κατάρτιση σε ΜΜΕ.
Slovenian: Agencija EMEA je zagotavljala smernice in usposabljanje za MSP.
Greek: Ωστόσο, οι εργασίες της προσωρινής λύσης για το σύστηµα αποθήκευσης δεδοµένων για ανθρώπινη χρήση (EudraVigilance Human) επηρέασε σηµαντικά τις εργασίες στον τοµέα αυτό.
Slovenian: Vendar pa je delo pri začasni rešitvi podatkovnega skladišča za sistem EudraVigilance Human resno vplivalo na delo na tem področju.
Greek: Υψηλή απόδοση του EudraNet όσο αφορά τη διαθεσιµότητα συστήµατος και την ποιότητα διαχείρισης, την ανάπτυξη και λειτουργία των εφαρµογών EudraNet (EudraNet II, EudraLink, ECD, Experts Database, κλπ.).
Slovenian: Visoka učinkovitost omrežja EudraNet je bila dosežena tako v smislu dostopnosti sistema kot kakovosti upravljanja, razvoja in delovanja programov sistema EudraNet (EudraNet II, EudraLink, ECD, Experts Database itd.).
Greek: Καθ' όλη τη διάρκεια του 2007, καταβλήθηκαν προσπάθειες για την παροχή των πληροφοριών σχετικά µε προϊόντα σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ.
Slovenian: Prizadevanja za zagotovitev informacij, povezanih z izdelki, v vseh jezikih EU so se nadaljevala skozi vse leto 2007.
Greek: Ευρωπαϊκό σύστηµα αξιολόγησης (Εγκατάσταση)
Slovenian: Evropski sistem za presojanje (namestitev)
Greek: Οι περιλήψεις των δραστηριοτήτων που παρουσιάζοναι εδώ αντικατοπτρίζουν τις άριστες επιδόσεις όλου του προσωπικού του EMEA και των εµπειρογνωµόνων των εθνικών αρµόδιων αρχών.
Slovenian: Povzetki dejavnosti, predstavljeni tukaj, odražajo izvrstno delo celotnega osebja agencije EMEA in strokovnjakov nacionalnih pristojnih organov.
Greek: • προτείνει ασφαλή όρια καταλοίπων για κτηνιατρικά φάρµακα, που χρησιµοποιούνται σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίµων, για την καθιέρωση ανώτατων ορίων καταλοίπων από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή·
Slovenian: • predlaga varne mejne vrednosti ostankov veterinarskih zdravil, ki se uporabljajo pri živalih, namenjenih za proizvodnjo hrane, na podlagi katerih Evropska komisija določi najvišje mejne vrednosti ostankov;
Greek: Το 2007 δαπανήθηκαν συνολικά 4,89 εκατ. ευρώ ως επιχορήγηση για να χρηµατοδοτηθεί η µείωση των τελών για τα ορφανά φάρµακα.
Slovenian: Skupno 4,89 milijona EUR od posebnega prispevka EU je bilo v letu 2007 uporabljenih za odobritev znižanja pristojbin za zdravila sirote.
Greek: Οι επεκτάσεις των ενδείξεων αυξάνουν το εύρος των υφιστάµενων φαρµάκων
Slovenian: Razširitve terapevtskih indikacij širijo obseg obstoječih zdravil
Greek: Η CHMP κατέληξε ότι η πιροξικάµη δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται πλέον για τη θεραπεία βραχυπρόθεσµων οδυνηρών και φλεγµονωδών παθήσεων.
Slovenian: CHMP se je odločil, da piroksama ni več dovoljeno uporabljati za zdravljenje kratkoročnih bolečin in vnetij.
Greek: Ο EMEA συντόνισε την µετά την γνωµάτευση γλωσσική αναθεώρηση για 76 νέες αιτήσεις και επεκτάσεις των αδειών κυκλοφορίας.
Slovenian: Agencija EMEA je usklajevala jezikovno pregledovanje po izdaji mnenja za 76 novih vlog in razširitev linij.
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενηµέρωσης σχετικά µε την ασφάλεια (PSUR)
Slovenian: Z zadnjimi podatki dopolnjena redna poročila o varnosti (PSUR)
Greek: Ευρωπαϊκή Τεχνολογική Πλατφόρµα για την Υγεία των Ζώων σε Παγκόσµιο Επίπεδο
Slovenian: Evropska tehnološka platforma za globalno zdravje živali
Greek: Το 2007, 212 εταιρείες υπέβαλαν αιτήσεις για ένταξη στο καθεστώς ΜΜΕ, εκ των οποίων εγκρίθηκαν οι 172.
Slovenian: V letu 2007 je 212 podjetij zaprosilo za status MSP in od tega je bilo 172 prošenj odobrenih.
Greek: Το σύστηµα EudraVigilance για τον κτηνιατρικό τοµέα αποτελεί πλέον το κύριο εργαλείο υποβολής αναφορών που χρησιµοποιείται από τις εθνικές αρµόδιες αρχές.
Slovenian: EudraVigilance za veterinarstvo je postal glavno orodje za poročanje, ki ga uporabljajo nacionalni pristojni organi.
Greek: Το παρόν έγγραφο είναι περίληψη της ετήσιας έκθεσης του EMEA για το 2007.
Slovenian: Ta dokument je povzetek letnega poročila agencije EMEA za leto 2007.
Greek: Πατ Ο Μαχόνι (Pat O'Mahony)
Slovenian: Pat O'Mahony
Greek: Ολοκληρώθηκαν περισσότερες διαδικασίες, σε µικρότερο χρόνο
Slovenian: Večje število postopkov je bilo dokončno obdelanih v krajšem času
Greek: Οργανισµοί επιθεωρήσεων που δεν αποτελούν µέρος των εθνικών οργανισµών φαρµάκων προστέθηκαν στο EudraNet.
Slovenian: Agencije za inšpekcijske preglede, ki niso del nacionalnih agencij za zdravila, so bile dodane v omrežje EudraNet.
Greek: • Ένα φάρµακο που ανήκει σε µια νέα κατηγορία αντιρετροϊικών (αναστολείς CCR5).
Slovenian: • Zdravilo, ki spada v novi razred antiretrovirusnih zdravil (zaviralcev CCR5).
Greek: Ο Οργανισµός κατέβαλε στις εθνικές αρµόδιες αρχές συνολικά 53,6 εκατοµµύρια ευρώ για την παροχή υπηρεσιών αξιολόγησης των φαρµάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
Slovenian: Agencija je nacionalnim pristojnim organom plačala skupno 53,6 milijona EUR za zagotavljanje storitev pri vrednotenju zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini.
Greek: Ο Οργανισµός ανέλαβε εξ ολοκλήρου νέες ευθύνες µε την έναρξη της ισχύος του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 σχετικά µε τα φάρµακα που χρησιµοποιούνται στην παιδιατρική (ο παιδιατρικός κανονισµός) στις 26 Ιανουαρίου 2007.
Slovenian: Agencija je dobila popolnoma nove odgovornosti, ko je začela veljati Uredba (ES) št. 1901/2006 o zdravilih za pediatrično uporabo (Uredba o pediatriji) 26. januarja 2007.
Greek: Η αύξηση αυτή σε σχέση µε τις 183 ηµέρες το 2006 οφειλόταν στο µικρότερο αριθµό ταχύτερων διαδικασιών που ολοκληρώθηκαν το 2007.
Slovenian: To povečanje glede na 183 dni v letu 2006 je nastalo zaradi manjšega števila končanih postopkov pospešenega vrednotenja v letu 2007.
Greek: Συνολικά παρελήφθησαν 125 αιτήσεις χαρακτηρισµού ορφανών φαρµάκων - είναι το τέταρτο συναπτό έτος κατά το οποίο ελήφθησαν περισσότερες από εκατό αιτήσεις αυτού του είδους.
Slovenian: Za določitev zdravil sirot je bilo prejetih skupno 125 vlog; to je bilo že četrto zaporedno leto, v katerem je bilo predloženih več kot sto takih vlog.
Greek: O αριθµός των παρεληφθεισών αρχικών γνωστοποιήσεων παράλληλης διανοµής ξεπέρασε τις προσδοκίες, καθώς παραλήφθηκαν 1.937 αρχικές γνωστοποιήσεις (8% περισσότερες από τις προβλεπόµενες) και 3.518 γνωστοποιήσεις για τροποποιήσεις (45% περισσότερες από τις προβλεπόµενες).
Slovenian: Število začetnih obvestil o vzporedni distribuciji in število obvestil o spremembi sta presegli pričakovanja; prejeli smo 1937 začetnih obvestil (8 % več, kot je bilo pričakovano) in 3518 obvestil o spremembi (45 % več, kot je bilo pričakovano).
Greek: Η πλήρης ετήσια έκθεση του EMEA για το 2007 εγκρίθηκε από το διοικητικό συµβούλιο στις 6 Μαρτίου 2008, και διατίθεται στον δικτυακό τόπο του EMEA, στη διεύθυνση:
Slovenian: Celotno letno poročilo za leto 2007 je upravni odbor sprejel 6. marca 2008 in je na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila:
Greek: Η CVMP ολοκλήρωσε την αξιολόγηση και εξέδωσε γνωµοδοτήσεις σε 3 διαδικασίες παραποµπής, οι οποίες κινήθηκαν το 2007 και σε 7 διαδικασίες παραποµπής, οι οποίες κινήθηκαν το 2006.
Slovenian: CVMP je končal vrednotenje in izdal mnenja o treh postopkih napotitve, začetih v letu 2007, in sedmih postopkih napotitve, začetih v letu 2006.
Greek: Ο αριθµός των εθνικών αρµόδιων αρχών και των φαρµακευτικών εταιρειών που υπέβαλαν ηλεκτρονικά αναφορές στο σύστηµα EudraVigilance (τη βάση δεδοµένων της ΕΕ για τις ανεπιθύµητες ενέργειες των φαρµάκων) αυξήθηκε το 2007.
Slovenian: Število nacionalnih pristojnih organov in farmacevtskih podjetij, ki elektronsko poročajo v sistem EudraVigilance (zbirka podatkov EU o neželenih učinkih zdravil), se je v letu 2007 povečalo.
Greek: 1.2 Ασφάλεια των φαρµάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Slovenian: 1.2 Varnost zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini
Greek: • αναπτύσσει βέλτιστες πρακτικές για την αξιολόγηση και την εποπτεία των φαρµάκων στην Ευρώπη και συµβάλλει από κοινού µε τα κράτη µέλη και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στην εναρµόνιση των κανονιστικών προτύπων σε διεθνές επίπεδο.
Slovenian: • razvija najboljšo prakso za vrednotenje zdravil in nadzor nad njimi v Evropi ter skupaj z državami članicami in Evropsko komisijo prispeva k usklajevanju regulativnih standardov na mednarodni ravni.
Greek: Ο αριθµός των ηµερών κατάρτισης που έλαβε το προσωπικό του EMEA αυξήθηκε σχεδόν 30% σε σχέση µε το προηγούµενο έτος, αγγίζοντας συνολικά τις 4.166 ηµέρες.
Slovenian: Število dni, ki jih je osebje agencije EMEA porabilo za usposabljanje, se je povečalo za skoraj 30 % v primerjavi s prejšnjim letom in je znašalo 4166 dni.
Greek: Ο Οργανισµός συνέβαλε επίσης στη διαθεσιµότητα διαφόρων νέων φαρµάκων στην αγορά, συµπεριλαµβανοµένων νέων χηµικών ουσιών και παρόµοιων βιολογικών και γενόσηµων φαρµάκων.
Slovenian: Agencija je prispevala tudi k dostopnosti številnih novih zdravil na trgu, vključno z novimi kemijskimi entitetami ter podobnimi biološkimi in generičnimi zdravili.