FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til kvæg, levende virale vacciner, bovint respiratorisk syncytial virus vaccine (BRSV).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za votloroge, govedo, živa virusna cepiva, bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV).
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen: Kun raske dyr må vaccineres.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite samo zdrave živali.
Danish: Nasal eller intramuskulær anvendelse.
Slovenian: Nazalna uporaba ali intramuskularna uporaba.
Danish: For hætteglasset med 25 doser: efter det frysetørrede pulver er suspenderet, skal hele suspensionen, der er hentet fra vaccinehætteglasset, fjernes og injiceres i hætteglasset, der indeholder den resterende solvens
Slovenian: Za vialo s 25 odmerki, potem, ko je prašek posušen z zamrzovanjem v suspenziji, odstranite vso suspenzijo, dobljeno iz viale s cepivom, in jo vbrizgajte v vialo, v kateri je ostanek vehikla.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel eller solvensen efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten.
Slovenian: Tega zdravila in vehikla ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
Danish: Lyofilisat: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Danish: Rekonstituér vaccinen med den passende mængde solvens:
Slovenian: Cepivo rekonstituirajte z ustreznim volumnom vehikla:
Danish: Opbevaringstid for solvens: 5 år.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla: 5 let.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spanien
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Španija
Danish: Primær vaccination (nasal brug): Sprøjt 1 ml i hvert næsebor (så den samlede indgivne mængde er 2 ml).
Slovenian: Primarno cepljenje (nazalna uporaba): V vsako nosnico razpršite 1 ml (tako da je celotni aplicirani volumen 2 ml).
Danish: Efter indgivelse af en overdosis, blev der ikke observeret andre bivirkninger end de, der er anført i pkt.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju ni bilo drugih neželenih učinkov, razen tistih, ki so opisani v poglavju 4.6.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget solvens, der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom.
Danish: Det er almindeligt at se lettere ændringer i afføringens konsistens efter vaccinationen.
Slovenian: Po cepljenju se pogosto opazi rahle spremembe v konsistenci iztrebkov.
Danish: Varighed af immunitet: 2 måneder efter nasal vaccination.
Slovenian: Trajanje imunosti: 2 meseca po nazalnem cepljenju.
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder: Lyofilisat:
Slovenian: En 2 ml odmerek vsebuje: Liofilizat:
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod bovint respiratorisk syncytialvirus.
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu.
Danish: Aktiv immunisering af kvæg for at reducere virusspredning og kliniske luftvejssymptomer på grund af infektion med bovint respiratorisk syncytial virus.
Slovenian: Aktivna imunizacija goveda za zmanjšanje izločanja virusa in respiratornih kliničnih znakov, ki jih povzroča okužba z bovinim respiratornim sincicijskim virusom.
Danish: Solvens: Homogen, klar opløsning.
Slovenian: Vehikel: Homogena, bistra raztopina.
Danish: Reduktion af respiratoriske kliniske symptomer (men ikke reduktion af virusspredning) er set 5 dage efter nasal vaccination.
Slovenian: 5 dnii po aplikaciji v nos je opazno zmanjšanje respiratornih kliničnih znakov (ne pa zmanjšanje izločanja virusa).
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Danish: 21 dage efter den anden dosis i forløbet med to doser intramuskulære vaccinationer.
Slovenian: 21 dni po drugem odmerku pri intramuskularnem dajanju.
Danish: Brug kun sterile kanyler og sprøjter til indgivelse.
Slovenian: Za injiciranje uporabljajte le sterilne igle in injekcijske brizge.
Danish: Primær vaccination (intramuskulær injektion): Der skal gives én intramuskulær injektion på 2 ml, efterfulgt af en yderligere intramuskulær injektion på 2 ml, givet 4 uger efter.
Slovenian: Primarno cepljenje (intramuskularna injekcija): Aplicirajte eno intramuskularno injekcijo po 2 ml, ki ji 4 tedne pozneje sledi druga intramuskularna injekcija po 2 ml.
Danish: Solvens til NASYM
Slovenian: Vehikel za NASYM
Danish: Indtræden af immunitet: 21 dage efter administration af dosis gennem næsen.
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po dajanju enega odmerka prek nosu.
Danish: Undgå kontaminering under rekonstitution og brug.
Slovenian: Med rekonstitucijo in uporabo pazite, da ne pride do kontaminacije.
Danish: Phosphatbufferopløsning Lyofilisat: Hvidligt, frysetørret lyofilisat.
Slovenian: raztopina s fosfatnim pufrom Liofilizat: Belkast liofilizat posušen z zamrzovanjem.
Danish: Solvens: Hætteglas i polyethylen (PET) på 10 eller 50 ml, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Slovenian: Vehikel: polietilenske (PET) viale z 10 ml ali 50 ml, zaprte z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Danish: Injicer derefter 10 ml solvens ind i hætteglasset med lyofilisatet (det frysetørrede pulver).
Slovenian: Injicirajte 10 ml vehikla v vialo z liofilizatom (prašek posušen z zamrzovanjem).
Danish: Omryst indtil det frysetørrede pulver er suspenderet.
Slovenian: Stresajte, dokler ni liofilizirani prašek v obliki suspenzije.
Danish: Træk det øverste af aluminiumslåget af hætteglasset med solvensen, og træk 10 ml op. 2.
Slovenian: Odlepite vrh z aluminijaste zaporke na viali z vehiklom in v injekcijsko brizgo povlecite 10 ml. 2.
Danish: Lyofilisat (vaccine): Hætteglas af glastype I på 10 ml med 5 eller 25 doser, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Slovenian: Liofilizat (cepivo): 10 ml viale iz stekla tipa I s 5 odmerki ali 25 odmerki, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Danish: Antal doser i hætteglas med lyofilisat
Slovenian: Število odmerkov v viali liofilizata
Danish: Fuld immunitet er etableret 21 dage efter nasal vaccination.
Slovenian: Polna imunost je vzpostavljena po 21. dnevu po aplikaciji v nos.
Danish: Du bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (1x5 doser og 1x25 doser)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (1x5 odmerkov in 1x25 odmerkov)
Danish: Revaccination: En intramuskulær injektion på 2 ml skal gives 6 måneder efter afslutningen af det primære vaccinationsforløb og derefter hver 6. måned efter den sidste revaccination.
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 6 mesecev po zaključku sheme primarnega cepljenja in nato vsakih 6 mesecev po zadnjei revakcinaciji.
Danish: 10 hætteglas med lyofilisat (50 doser) 10 hætteglas med lyofilisat (250 doser)
Slovenian: 10 vial liofilizata (50 odmerkov) 10 vial liofilizata (250 odmerkov)
Danish: Kaliumdihydrogenphospat Dikaliumphosphat
Slovenian: NZ amin sorbitol kalijev dihidrogenfosfat kalijev hidrogenfosfat
Danish: Revaccination: Der skal give én intramuskulær injektion på 2 ml 2 måneder efter den primære vaccination, og derefter hver 6. måned efter den seneste revaccination.
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 2 meseca po primarnemu cepljenju in nato vsakih 6 mesecev po zadnji revakcinaciji.
Danish: EXP {måneder/år} Anvendes straks efter rekonstitution.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rekonstituirano zdravilo uporabite takoj.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Slovenian: B POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til solvens (10x10 ml og 10x50 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za vehikel (10x10 ml merkov in 10x50 ml)
Danish: 5 doser
Slovenian: 5 odmerkov
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 15 måneder.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 15 mesecev Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til lyofilisat (10x5 doser og 10x25 doser)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za liofilizat (10x5 odmerkov in 10x25 odmerkov)
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas med lyofilisat à 25 doser og 1 hætteglas à 50 ml solvens.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo liofilizata s 25 odmerki in 1 vialo s 50 ml vehikla.
Danish: 10 hætteglas med solvens (100 ml) 10 hætteglas med solvens (500 ml)
Slovenian: 10 vial vehikla (100 ml) 10 vial vehikla (500 ml)
Danish: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Spanien
Slovenian: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Španija
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Danish: Lyofilisat:
Slovenian: Vehikel:
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas med lyofilisat à 25 doser.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata s 25 odmerki.
Danish: Solvens: Kaliumdihydrogenphospat
Slovenian: Vehikel: raztopina s fosfatnim pufrom
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas med lyofilisat à 5 doser og 1 hætteglas à 10 ml solvens.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo liofilizata s 5 odmerki in 1 vialo z 10 ml vehikla.
Danish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Slovenian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Danish: 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (5 doser) 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (25 doser)
Slovenian: 1 viala liofilizata in 1 viala vehikla (5 odmerkov) 1 viala liofilizata in 1 viala vehikla (25 odmerkov)
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Slovenian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Natriumchlorid
Slovenian: Vehikel: kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas med lyofilisat à 5 doser.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata s 5 odmerki.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas à 10 ml solvens.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami z 10 ml vehikla.
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder: Levende svækket bovint, respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56 ........ 104,7 - 6,5 CCID50
Slovenian: En 2 ml odmerek vsebuje: živ oslabljen bovini respiratorni sincicijski virus, sev Lym-56 ........................ 104,7-6,5 CCID50
Danish: A. <FREMSTILLER<(E)> AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF< (FER) > OG> FREMSTILLER<(E) > ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Danish: (Særnavn) Navn
Slovenian: (Izmišljeno ) ime
Danish: 31. december 2035.
Slovenian: 31. decembra 2035.
Danish: 30. juni 2023
Slovenian: 30. junija 2023
Danish: Studie 2 - RACE
Slovenian: Študija 2 - RACE
Danish: Studie 1 - REPLACE
Slovenian: Študija 1 - REPLACE
Danish: Her er 4 måder at få besvaret dine spørgsmål:
Slovenian: Odgovore na svoja vprašanja lahko dobite na 4 načine:
Danish: Nålen er muligvis ikke sat korrekt på.
Slovenian: Morda igla ni pravilno pritrjena.
Danish: I alt 49 patienter blev inkluderet i studiet.
Slovenian: V študiji je sodelovalo skupaj 49 bolnikov.
Danish: • søvnproblemer (være søvnig i løbet af dagen eller have besvær med at falde i søvn om aftenen)*
Slovenian: • težave s spanjem (zaspanost podnevi ali težave s spanjem ponoči)*
Danish: Patienterne havde haft hypoparatyroidisme i gennemsnitligt 13,6 år.
Slovenian: Bolniki so imeli hipoparatiroidizem v povprečju 13,6 leta.
Danish: Gennemsnitsalderen var 47,3 år (19-74 år), og 79 % var kvinder.
Slovenian: Povprečna starost je bila 47,3 leta (razpon od 19 do 74 let); 79 % je bilo žensk.
Danish: Vigtigt - Læs disse oplysninger, inden du starter:
Slovenian: Pomembno - pred začetkom uporabe preberite te informacije:
Danish: E. Ofte stillede spørgsmål
Slovenian: E. Pogosta vprašanja
Danish: Det vil være samme ugedag 2 uger senere (se figur B).
Slovenian: To bo isti dan v tednu, 2 tedna kasneje (glejte sliko B).
Danish: Hver pen må kun bruges af én patient.
Slovenian: Vsak peresnik sme uporabljati samo en bolnik.
Danish: • Medicinen må ikke anvendes, hvis den ikke har været opbevaret korrekt.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če ni bilo pravilno shranjeno.
Danish: Hvorfor vil den blå knap ikke gå hele vejen ned?
Slovenian: Zakaj modri gumb ne gre do konca navzdol?
Danish: Det kan betyde, at du ikke holdt nålen i låret i hele 10 sekunder.
Slovenian: To lahko pomeni, da igle niste držali v stegnu polnih 10 sekund.
Danish: Disse oplysninger erstatter ikke rådgivning fra din læge eller sygeplejerske vedrørende din tilstand eller behandling.
Slovenian: Te informacije ne nadomestijo pogovora z zdravnikom ali medicinsko sestro glede vašega zdravstvenega stanja ali vašega zdravljenja.
Danish: Hvis du stadig ikke kan skrue den helt ned, skal du bruge en ny nål.
Slovenian: Če ga še vedno ne morete popolnoma priviti, uporabite novo iglo.
Danish: • Slip den blå knap.
Slovenian: • Spustite modri gumb.
Danish: • Ellers skal du gå til "Daglig injektion" (afsnit C).
Slovenian: • Sicer pojdite na »Dnevno injiciranje« (poglavje C).
Danish: Hvis symptomerne er alvorlige, kan din læge give dig yderligere behandling.
Slovenian: Če so vaši simptomi hudi, vam bo zdravnik morda predpisal dodatno zdravljenje.
Danish: Når du tager din næste planlagte injektion, skal du sørge for at holde nålen i låret i mindst 10 sekunder.
Slovenian: Ko si daste svojo naslednjo načrtovano injekcijo, držite iglo v stegnu vsaj 10 sekund.
Danish: • højt blodtryk*
Slovenian: • visok krvni tlak*
Danish: Monitorering af patienterne under behandlingen
Slovenian: Spremljanje bolnikov med zdravljenjem
Danish: Jeg prøver at trykke på den, men jeg kan kun trykke den delvist ned.
Slovenian: Ko nanj pritiskam, gre le delno navzdol.
Danish: 19 Sådan bortskaffer du dine tomme penne
Slovenian: 19 Kako odstraniti prazne peresnike
Danish: Hvis du for eksempel giver din første injektion på en tirsdag, skal du kassere din pen 2 uger senere på en tirsdag.
Slovenian: Če si na primer daste prvo injekcijo v torek, boste morali peresnik zavreči 2 tedna kasneje v torek.
Danish: Du må ikke rengøre den med nogen andre væsker som f.eks. alkohol.
Slovenian: Ne čistite ga z nobeno drugo tekočino, na primer z alkoholom.
Danish: Natpar bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14-a, stk. 4, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Slovenian: Ker gre za pogojno dovoljenje za promet z zdravilom in ob upoštevanju člena 14-a(4) Uredbe (ES) št. 726/2004 mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Danish: • Vask dine hænder med vand og sæbe og tør dem med et rent håndklæde.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vodo ter jih osušite s čisto brisačo.
Danish: A. Sådan kommer du i gang
Slovenian: A. Kako začeti
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret 07/2019.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 07/2019.
Danish: Du skal kun gøre dette én gang for hver ny pen.
Slovenian: To je treba za vsak nov peresnik narediti le enkrat.
Danish: Lægen vil kontrollere, hvordan du reagerer på behandlingen: - i de første 7 dage efter, behandlingen er startet, og - hvis din dosis ændres.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, kako se odzivate na zdravljenje: - v prvih 7 dneh po začetku zdravljenja in - ob morebitnih spremembah odmerka.
Danish: Hvem skal jeg kontakte, hvis jeg tror, at jeg ikke har modtaget en fuld dosis, eller hvis jeg har symptomer af enhver slags?
Slovenian: Na koga naj se obrnem, če me skrbi, da nisem prejel/-a celotnega odmerka ali imam kakršne koli simptome?
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh poznejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: Du har muligvis brugt alle doser i din pen.
Slovenian: Morda ste porabili vse odmerke v peresniku.
Danish: Ring til din læge.
Slovenian: Pokličite zdravnika.
Danish: Vigtigt: Små luftbobler i væsken vil muligvis ikke stige til vejrs.
Slovenian: Pomembno: Morda majhni zračni mehurčki v tekočini ne bodo prišli do površja.
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen farmakokinetiske data for pædiatriske patienter.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetični podatki pri pediatričnih bolnikih niso na voljo.
Danish: • antistoffer (der produceres af dit immunsystem) mod Natpar
Slovenian: • protitelesa (ki jih tvori imunski sistem) proti zdravilu Natpar
Danish: Lægen vil tjekke dit kalciumniveau.
Slovenian: Zdravnik bo izmeril vaše ravni kalcija.
Danish: Natpar er ikke proteinbundet og har et lille fordelingsvolumen.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne veže na beljakovine in ima majhen volumen porazdelitve.
Danish: • træthed og mangel på energi*
Slovenian: • utrujenost in pomanjkanje energije*
Danish: Disse 17 patienter havde lave titre af anti-PTH-antistoffer, og 3 af dem blev efterfølgende antistofnegative.
Slovenian: Teh 17 bolnikov je imelo nizke titre protiteles anti-PTH in 3 med njimi so pozneje imeli negativne teste protiteles.
Danish: • smerter i arme eller ben
Slovenian: • bolečine v rokah in nogah
Danish: Du må ikke puste på det eller vifte med din hånd.
Slovenian: Ne pihajte vanj in ne mahajte z roko.
Danish: Symptomer relateret til forhøjet eller nedsat kalciumniveau er anført i listen nedenfor.
Slovenian: Simptomi, povezani z visokimi ali nizkimi ravnmi kalcija, so navedeni v seznamu spodaj.
Danish: • Du skal følge denne brugervejledning, hver gang du bruger din pen, så du ikke glemmer et af trinene.
Slovenian: • Uporabite ta navodila za uporabo vsakič, ko uporabljate peresnik, da ne pozabite kakšnega koraka.
Danish: Hvis du tror, at du ikke har fået hele din dosis, må du ikke tage en anden dosis.
Slovenian: Če menite, da niste prejeli celotnega odmerka, ne uporabite drugega odmerka.
Danish: • allergiske reaktioner (overfølsomhed) som f.eks. hævelse af ansigtet, læber, mund eller tunge,
Slovenian: • alergijske reakcije (preobčutljivost), kot so: otekanje obraza, ustnic, ust ali jezika, zasoplost,
Danish: Afbrydelse eller seponering af behandling
Slovenian: Prekinitev ali opustitev zdravljenja
Danish: - Lægen kan justere din dosis efter 2-4 uger.
Slovenian: - Po 2 do 4 tednih vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek.
Danish: Hvis udløbsdatoen er før den aktuelle dato eller inden for de næste to uger, skal du kassere pennen og bruge en ny pen.
Slovenian: Če je datum roka uporabnosti pred današnjim datumom ali je v naslednjih dveh tednih, peresnik zavrzite in uporabite nov peresnik.
Danish: Vigtigt: Læs trin 10 til og med trin 14 omhyggeligt, inden du injicerer.
Slovenian: Pomembno: Pred injiciranjem natančno preberite korake 10 do 14.
Danish: C. Daglig injektion
Slovenian: C. Dnevno injiciranje
Danish: • Gem hætten til senere brug.
Slovenian: • Pokrovček shranite za kasnejšo uporabo.
Danish: • Kontakt din læge eller sygeplejerske.
Slovenian: • Pokličite zdravnika ali medicinsko sestro.
Danish: Tag den næste Natpar-dosis på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
Slovenian: Naslednji odmerek zdravila Natpar vzemite ob običajni uri naslednji dan.
Danish: 4 • Tjek medicinen, inden du påsætter en ny kanyle.
Slovenian: 4 • Preverite zdravilo, preden pritrdite novo iglo.
Danish: Det bekræfter, at din pen ikke er blevet primet endnu.
Slovenian: To potrjuje, da peresnik še ni bil aktiviran.
Danish: Tre af disse patienter havde antistoffer med neutraliserende aktivitet; disse patienter opretholdt den kliniske respons uden evidens for immun-relaterede bivirkninger.
Slovenian: Trije od teh bolnikov so imeli protitelesa z nevtralizacijsko aktivnostjo; ti bolniki so ohranili klinični odziv brez znakov neželenih učinkov, povezanih z imunostjo.
Danish: Vigtigt: Det er normalt, at der kommer 1 eller 2 dråber medicin ud af huden eller kanylespidsen efter dette trin.
Slovenian: Pomembno: Po tem koraku je normalno, da iz kože ali konice igle izteče 1 ali 2 kapljici zdravila.
Danish: Du skal bruge følgende redskaber til din injektion:
Slovenian: Za svojo injekcijo boste potrebovali naslednje potrebščine:
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2017 Dato for seneste fornyelse: 29. april 2019
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 24. april 2017
Danish: Justér først
Slovenian: Prilagodite najprej
Danish: I effektanalysen blev forsøgspersoner, der opfyldte tre komponenter af det tredelte responskriterie, betragtet som respondere.
Slovenian: Za analizo učinkovitosti so bili upoštevani kot odzivni tisti preskušanci, ki so izpolnjevali tri komponente tridelnega merila odzivnosti.
Danish: • Henvis til følgende ofte stillede spørgsmål.
Slovenian: • Glejte poglavje Pogosta vprašanja.
Danish: • rødme og ømhed på injektionsstedet
Slovenian: • rdečina in bolečina na mestu injiciranja
Danish: Kan jeg bruge andre kanyler?
Slovenian: Lahko uporabim druge igle?
Danish: 17 Kassér dine brugte kanyler:
Slovenian: 17 Odstranjevanje uporabljenih igel:
Danish: Behandlingen skal superviseres af en læge eller anden specialist, der har erfaring i behandling af patienter med hypoparatyroidisme.
Slovenian: Zdravljenje mora nadzorovati zdravnik ali drug usposobljen zdravstveni delavec z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov s hipoparatiroidizmom.
Danish: Den ordinerende læge eller en sygeplejerske skal undervise patienterne i korrekt injektionsteknik, især i starten.
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, ali medicinska sestra mora bolnike usposobiti v pravilnih tehnikah injiciranja, zlasti na začetku uporabe.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data):
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Danish: Hvorfor viser dosistælleren "14", efter jeg har givet en injektion med en nyblandet pen?
Slovenian: Zakaj števec odmerkov kaže »14« po injiciranju z na novo zmešanim peresnikom?
Danish: • Bekræft, at 25-OH-D-vitamin-depoterne er tilstrækkelige.
Slovenian: • prepričajte se, da so zaloge 25-OH vitamina D dovolj velike;