FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Po mogućnosti, prestanite primjenjivati ovaj lijek nekoliko dana prije kirurškog zahvata; ako se hitni kirurški zahvat ne može izbjeći, anesteziologa je potrebno obavijestiti da bolesnik uzima ovaj lijek.
Maltese: Jekk possibbli, waqqaf dan il-prodott mediċinali diversi jiem qabel il-kirurġija; jekk ma tistax tiġi evitata kirurġija ta' emerġenza, l-anestetista għandu jiġi mgħarraf dwar it-trattament li jkun qed jirċievi l-pazjent.
Croatian: • antidepresivi (npr. SSRI (fluoksetin, paroksetin, fluvoksamin) i bupropion)
Maltese: • antidepressanti (eż. SSRIs (fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine), u bupropion)
Croatian: Nedavni infarkt miokarda.
Maltese: Infart mijokardijaku reċenti.
Croatian: Drugi izoenzimi koji su uključeni su CYP1A2 i CYP2C9.
Maltese: Isozimi oħra involuti huma CYP1A2 u CYP2C9.
Croatian: NAZIV LIJEKA Saroten i pridružena imena 2 ml, 50 mg otopina za injekciju
Maltese: Saroten u ismijiet assoċjati 2 ml, 50 mg soluzzjoni għall-injezzjoni
Croatian: Razine iznad 300 - 400 ng/ml povezane su s povećanim rizikom od poremećaja provođenja podražaja u srcu u smislu produljenog QRS kompleksa ili AV bloka.
Maltese: Livelli ogħla minn 300 - 400 ng/ml huma assoċjati ma' riskju akbar ta' disturbi fil-konduzzjoni kardijaka f'termini ta' kumpless QRS imtawwal jew imblokk AV.
Croatian: Saroten i pridružena imena je indiciran za bolničko liječenje velikog depresivnog poremećaja u odraslih.
Maltese: Saroten u ismijiet assoċjati hu indikat għal trattament fi sptar ta' disturbi depressivi maġġuri fl-adulti.
Croatian: Često (> 1/100 i < 1/10);
Maltese: Komuni (> 1/100, < 1/10);
Croatian: • epilepsiju, konvulzije ili napadaje u povijesti bolesti
Maltese: • epilessija, konvulżjonijiet jew aċċessjonijiet fil-passat
Croatian: Veliki depresivni poremećaj
Maltese: disturbi depressivi.
Croatian: Polimorfizam Metabolizam je podložan genskom polimorfizmu (CYP2D6 i CYP2C19) (vidjeti dio 4.2).
Maltese: Polimorfiżmu Il-metaboliżmu huwa suġġett għal polimorfiżmu ġenetiku (CYP2D6 u CYP2C19) (ara sezzjoni 4.2).
Croatian: Dnevna doza uglavnom iznosi između 1 i 3 ampule od 2 ml (što odgovara 50 - 150 mg amitriptilinklorida na dan).
Maltese: Id-dożaġġ ta' kuljum ġeneralment huwa bejn 1 u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum).
Croatian: U početku, 25 mg dvaput na dan (50 mg na dan).
Maltese: Inizjalment 25 mg darbtejn kuljum (50 mg kuljum).
Croatian: U popisu niže koristi se sljedeća konvencija: MedDRA klasifikacija organskih sustava / preporučeni pojam;
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA / terminu ppreferut;
Croatian: Klinički važne interakcije mogu se očekivati kod istovremene primjene amitriptilina i jakih inhibitora CYP3A4, kao što su ketokonazol, itrakonazol i ritonavir.
Maltese: Interazzjonijiet klinikament rilevanti jistgħu jkunu mistennija bl-użu ta' amitriptyline flimkien ma' inibituri qawwija ta' CYP3A4 bħal ketoconazole, itraconazole u ritonavir.
Croatian: • astemizol i terfenadin (primjenjuju se za liječenje alergija i peludne groznice)
Maltese: • astemizole u terfenadine (użati għat-trattament ta' allerġiji u hayfever)
Croatian: Primjeri jakih inhibitora CYP2D6 uključuju bupropion, fluoksetin, paroksetin i kinidin.
Maltese: inibituri qawwija ta' CYP2D6 jinkludu bupropion, fluoxetine, paroxetine u quinidine.
Croatian: Urez olakšava lomljenje tablete na 4 dijela (12,5 mg/dijelu).
Maltese: Is-sinjali mnaqqxa jiffaċilitaw il-qsim tal-pillola f'4 partijiet (12.5 mg/parti).
Croatian: • djecu u dobi od 6 do 10 godina: 10 mg - 20 mg.
Maltese: • tfal ta' età minn 6 snin sa 10 snin: 10 mg - 20 mg.
Croatian: 3 mjeseca.
Maltese: 6 xhur.
Croatian: • alergijska upala plućnih alveola i plućnog tkiva.
Maltese: • infjammazzjoni allerġika tal-alveoli tal-pulmun u tat-tessut tal-pulmun.
Croatian: Sistemska bioraspoloživost iznosi oko 50 % intravenske injekcije.>
Maltese: Il-bijodisponibiltà sistemika hija madwar 50% tal-injezzjoni ġol-vini.>
Croatian: Metabolička acidoza, hipokalemija.
Maltese: Aċidożi metabolika, ipokalimja.
Croatian: • diuretici ("tablete za mokrenje", npr. furosemid).
Maltese: • dijuretiċi ("pilloli tal-awrina" eż. furosemide)
Croatian: Istodobno liječenje MAO inhibitorima (inhibitorima monoaminooksidaze) je kontraindicirano (vidjeti dio 4.5).
Maltese: Trattament fl-istess waqt b'MAOIs (inibituri ta' monoamine oxidase) huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.5).
Croatian: Nećete primiti X:
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tingħata X Mhux se tingħata X:
Croatian: Stariji bolesnici u dobi iznad 65 godina
Maltese: Pazjenti anzjani b'età ta' aktar minn 65 sena:
Croatian: Antidepresivni i analgetski učinci obično nastupaju nakon 2 - 4 tjedna; sedativno djelovanje nije odgođeno.
Maltese: L-effett anti-depressant normalment jibda wara 2-4 ġimgħat; l-azzjoni sedattiva mhix ittardjata.
Croatian: Opaženo je da antimikotici poput flukonazola (inhibitor CYP2C9) i terbinafina (inhibitor CYP2D6) povisuju razine amitriptilina i nortriptilina u serumu.
Maltese: Antifungali bħal fluconazole (inibitur ta' CYP2C9) u terbinafine (inibitur ta' CYP2D6) ġew osservati li jżidu l-livelli ta' amitriptyline u nortriptyline fis-serum.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava rijetko depresija koštane srži, agranulocitoza, leukopenija, eozinofilija, trombicitopenija
Maltese: Depressjoni tal-mudullun, agranuloċitosi, lewkopenija, eosinofilja, tromboċitopenija.
Croatian: Preporučene doze za djecu:
Maltese: Id-doża rakkomandata hija:
Croatian: u).
Maltese: • St.
Croatian: • djecu u dobi od 11 godina i više: 25 mg - 50 mg na dan
Maltese: • età minn 11-il sena 'l fuq: 25 mg - 50 mg
Croatian: • ako uzimate lijekove koji se nazivaju inhibitori monoaminooksidaze (MAOi)
Maltese: • jekk qed tieħu mediċini magħrufa bħala inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs monoamine oxidase inhibitors)
Croatian: • profilaksu migrene u odraslih
Maltese: • Profilassi tal-emigranja fl-adulti
Croatian: • konvulzije
Maltese: • konvulżjonijiet
Croatian: Terapijska koncentracija u plazmi kod velike depresije iznosi oko 80 - 200 ng/ml (≈ 280 - 700 nmol/l) (za amitriptilin + nortriptilin).
Maltese: (≈ 280 - 700 nmol/l) (għal amitriptyline + nortriptyline).
Croatian: Inhibitori CYP2D6: Izoenzim CYP2D6 mogu inhibirati razni lijekovi, npr., neuroleptici, inhibitori ponovne pohrane serotonina, beta blokatori i antiaritmici.
Maltese: L-isozima CYP2D6 tista' tiġi inibita minn varjetà ta' mediċini, eż. newrolettiċi, inibituri tat-teħid mill-ġdid ta' serotonin, imblokkaturi tar-riċetturi beta, u antiarritmiċi.
Croatian: Genotoksičnost amitriptilina istražena je u raznim in vitro i in vivo ispitivanjima.
Maltese: Il-potenzjal ta' effett tossiku fuq il-ġeni ta' amitriptyline ġie investigat f'diversi studji in vitro u in vivo.
Croatian: Srednja vrijednost sistemskog klirensa (Cls) iznosi 39,24 ± 10,18 l/h, raspon 24,53 - 53,73 l/h.
Maltese: It-tneħħija sistemika medja (Cls) hija 39.24±10.18 L/siegħa, firxa 24.53 - 53.73 L/siegħa.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antidepresivi - neselektivni inhibitor ponovne pohrane monoamina
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Antidepressanti - Inibitur mhux selettiv ta' teħid mill-ġdid ta'
Croatian: X pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom triciklički antidepresivi.
Maltese: X jagħmel parti minn grupp ta' mediċini magħrufa bħala antidepressanti triċikliċi.
Croatian: Farmakokinetički / farmakodinamički odnos
Maltese: Relazzjoni Farmakokinetika / Farmakodinamika
Croatian: Induktori citokroma P450: oralni kontraceptivi, rifampicin, fenitoin, barbiturati, karbamazepin i gospina trava (Hypericum perforatum) mogu ubrzati metabolizam tricikličkih antidepresiva i dovesti do sniženih razina tricikličkih antidepresiva u plazmi i slabijeg odgovora antidepresiva.
Maltese: Kontraċettivi orali, rifampicin, phenytoin, barbiturates, carbamazepine u St John's Wort (Hypericum perforatum) jistgħu jżidu l-metaboliżmu ta' antidepressanti triċikliċi u jwasslu għal tnaqqis fil-livelli fil-plażma ta' antidepressanti triċikliċi u rispons antidepressiv imnaqqas.
Croatian: Drugi izoenzimi uključeni u metabolizam amitriptilina su CYP3A4, CYP1A2 i CYP2C9.
Maltese: Isozimi oħrajn involuti fil-metaboliżmu ta' amitriptyline huma CYP3A4, CYP1A2 u CYP2C9.
Croatian: • cisaprid (primjenjuje se za liječenje određenih vrsta probavnih tegoba)
Maltese: • cisapride (użat għat-trattament ta' ċerti tipi ta' indiġestjoni)
Croatian: • inhibitori monoaminooksidaze (MAO), npr. fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid ili tranilcipromin (primjenjuju se za liječenje depresije) ili selegilin (primjenjuje se za liječenje
Maltese: • inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs - monoamine oxidase inhibitors) eż. phenelzine, iproniazid, isocarboxazid, nialamide jew tranylcypromine (użati għat-trattament taddepressjoni) jew selegiline (użat għat-trattament tal-marda ta' Parkinson).
Croatian: Provesti elektrokardiografsko snimanje - paziti na QRS > 0,16 sekundi.
Maltese: Wettaq elettrokardjograf-iċċekkja għal QRS ta'>0.
Croatian: Budite oprezni kad istodobno primjenjujete amitriptilin i metadon zbog mogućih aditivnih učinaka na QT interval i povećan rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih učinaka.
Maltese: Għandu jkun hemm kawtela meta amitriptyline jintuża flimkien ma' methadone minħabba potenzjal ta' effetti addittivi fuq l-intervall QT u riskju akbar ta' effetti kardjovaskulari serji.
Croatian: Amitriptilin i njegovi metaboliti izlučuju se u majčino mlijeko (što odgovara 0,6 % - 1 % majčine doze).
Maltese: Amitriptyline u l-metaboliti tiegħu huma eliminati fil-ħalib tas-sider (jikkorrispondi għal 0.6 % - 1 % tad-doża tal-omm).
Croatian: <[Saroten i pridružena imena 75 mg, tablete s prilagođenim oslobađanjem, Saroten i pridružena imena 2 ml, 50 mg otopina za injekciju] amitriptilinklorid>
Maltese: <[Saroten u ismijiet assoċjati 75 mg, pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat, Saroten u ismijiet assoċjati 2 ml, 50 mg soluzzjoni għall-injezzjoni] Amitriptyline hydrochloride
Croatian: Glavni aktivni metabolit je sekundarni amin, nortriptilin.
Maltese: Il-metabolit attiv ewlieni huwa l-amine sekondarju, nortriptyline.
Croatian: Blokatori adrenergičkih neurona: Triciklički antidepresivi mogu poništiti antihipertenzivne učinke antihipertenziva s centralnim djelovanjem kao što su gvanetidin, betanidin, rezerpin, klonidin i metildopa.
Maltese: Imblokkaturi adrenerġiċi tan-newroni: Antidepressanti triċikliċi jistgħu jinnewtralizzaw l-effetti kontra l-pressjoni għolja ta' sustanzi kontra l-pressjoni għolja li jaġixxu b'mod ċentrali bħal guanethidine, betanidine, reserpine, clonidine u methyldopa.
Croatian: Nagli prestanak terapije nakon dugotrajne primjene može izazvati simptome ustezanja kao što su glavobolja, malaksalost, nesanica i razdražljivost.
Maltese: Wara għoti fit-tul, waqfien f'daqqa tat-terapija jista' jikkawża sintomi ta' irtirar bħal uġigħ ta' ras, telqa, nuqqas ta' rqad u irritabilità.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost amitriptilina dokazana je u liječenju odraslih u sljedećim indikacijama:
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' amitriptyline intwerew fi trattamenti fl-indikazzjonijiet li ġejjin fl-adulti:
Croatian: Unos 750 mg ili više može kod odrasle osobe dovesti do teške toksičnosti.
Maltese: Inġestjoni ta' 750 mg jew aktar minn persuna adulta tista' twassal għal tossiċità severa.
Croatian: • profilaktičko liječenje migrene u odraslih
Maltese: • it-trattament profilattiku tal-emigranja fl-adulti
Croatian: hipokalemija.
Maltese: Ginekomastija.
Croatian: Metaanaliza placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja antidepresiva u odraslih bolesnika s psihijatrijskim poremećajima pokazala je povećan rizik od suicidalnog ponašanja uz antidepresive u usporedbi s placebom u bolesnika mlađih od 25 godina.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo ta' mediċini antidepressanti f'pazjenti adulti b'disturbi psikjatriċi uriet riskju akbar ta' mġiba marbuta ma' suwiċidju b'antidepressanti meta mqabbla mal-plaċebo f'pazjenti iżgħar minn 25 sena.
Croatian: Uzmite ovaj lijek 1 - 1½ sat prije odlaska na spavanje.
Maltese: Ħu din il-mediċina 1-1½ sigħat qabel tmur torqod.
Croatian: I DOHVATA
Maltese: 0 sigħat.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazuju povećan rizik od suicidalnog ponašanja u mladih odraslih osoba (mlađih od 25 godina) sa psihijatrijskim poremećajima koji su bili liječeni antidepresivom.
Maltese: Informazzjoni minn provi kliniċi wriet żieda fir-riskju ta' mġiba suwiċidali f'adulti żgħażagħ (ta' età inqas minn 25 sena) b'kondizzjonijiet psikjatriċi li kienu ittrattati b'antidepressanti.
Croatian: Stoga amitriptilin može povećati rizik od srčanih aritmija (vidjeti dio 4.4).
Maltese: amitriptyline jista' jżid ir-riskju ta' arritmija kardijaka (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Svi metaboliti imaju slabije antikolinergičko djelovanje od amitriptilina i nortriptilina.
Maltese: Il-metaboliti kollha għandhom attività antikolinerġika aktar baxxa minn amitriptyline u nortriptyline.
Croatian: Ovo stanje može biti znak akutnog glaukoma.
Maltese: Din il-kondizzjoni tista' tkun sinjal ta' glawkoma akuta.
Croatian: Taj će rizik trajati sve dok ne nastupi značajna remisija.
Maltese: Dan ir-riskju jippersisti sakemm isseħħ remissjoni sinifikanti.
Croatian: Za razliku od krivulja koje se odnose na vrijednosti u serumu nakon primjene tablete koje pokazuju izrazitu početnu vršnu vrijednost, krivulje nakon primjene kapsule polako rastu do platoa koji je na nižoj razini koncentracije nego što je vršna vrijednost krivulje nakon primjene tablete. tmax = 7,1 ± 1,9 sati; raspon 2,0 - 10,0 sati.
Maltese: B'kuntrast mal-kurvi tal-livell fis-serum tal-pilloli li juru livell għoli inizjali b'mod ċar, il-kurvi talkapsuli jiżdiedu bil-mod sa livell fiss b'konċentrazzjonijiet aktar baxxi mill-għola livell tal-kurvi talpilloli. tmax = 7.1±1.9 sigħat; firxa 2.0 - 10.
Croatian: Tricikličke antidepresive (TCA), uključujući i amitriptilin, primarno metaboliziraju izoenzimi CYP2D6 i CYP2C19 jetrenog citokroma P450, koji pokazuju polimorfizam u populaciji.
Maltese: Antidepressanti triċikliċi (TCA - tricyclic antidepressants) inkluż amitriptyline huma primarjament metabolizzati mill-isozimi taċ-ċitokroma P450 tal-fwied, CYP2D6 u CYP2C19, li huma polimorfiċi fil-popolazzjoni.
Croatian: Osim ako nije drugačije propisano, odrasli bolesnici primaju 1 ampulu Saroten 2 ml (50 mg amitriptilinklorida) u 250 do 500 ml 0,9 %-tne otopine natrijevog klorida tijekom 2 - 3 sata kao drip infuziju (kap po kap) uz kontrolu krvnog tlaka i EKG-a.
Maltese: Sakemm ma jkunx preskritt mod ieħor, pazjenti adulti jirċievu ampulla waħda ta' Saroten 2 ml (50 mg amitriptyline hydrochloride) f'250 sa 500 ml ta' soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride għal 2-3 sigħat bħala infużjoni permezz ta' drip taħt kontroll tal-pressjoni u ECG.
Croatian: • tramadol (lijek protiv bolova)
Maltese: • tramadol (mediċina għall-uġigħ)
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, u skladu s postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti talIstati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitolu 4 ta' Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE
Croatian: (što odgovara 50 - 150 mg amitriptilinklorida na dan, što odgovara 44,2 - 132,6 mg amitriptilina na dan).
Maltese: u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum, ekwivalenti għal 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/jum).
Croatian: • napadaje
Maltese: • aggressjoni
Croatian: Antidepresivni učinak obično počinje nakon 2-4 tjedna; sedacijsko djelovanje nije odgođeno.
Maltese: L-effetti antidepressanti normalment jibdew wara 2-4 ġimgħat; l-azzjoni sedattiva ma ddumx ma tibda.
Croatian: Odobren je u sljedećim državama članicama EU-a: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO i SE.
Maltese: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO u SE.
Croatian: 1 Brunton, L. L.; Chabner, Bruce; Knollmann, Björn C. 2011.
Maltese: 1 Brunton, L. L.; Chabner, Bruce;
Croatian: Amitriptilin je prvi put odobren u SAD-u 1961. U EU-u originalni proizvod koji sadrži amitriptilin u promet je stavljen kao lijek Saroten (i povezanih naziva, uključujući Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex i Redomex Diffucaps).
Maltese: Fl-UE, il-prodott oriġinatur għal amitriptyline jitqiegħed fis-suq bħala Saroten (u ismijiet assoċjati inkluż Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex u Redomex Diffucaps).
Croatian: Na temelju referentnog priručnika Martindale (Martindale 2014) preporučena doza za noćno mokrenje je 10 do 20 mg u djece u dobi od 6 do 10 godina te 25 do 50 mg u djece od 11 do 17 godina.
Maltese: Abbażi tar-referenza tal-mediċina Martindale, (Martindale 2014) id-doża rakkomandata għal nocturnal enuresis hija ta' 10 mg sa 20 mg għat-tfal li għandhom bejn 6 u 10 snin u ta' 25 mg sa 50 mg għal tfal li għandhom bejn 11 u 17-il sena.
Croatian: Saroten je dostupan za oralnu primjenu filmom obloženih tableta te kapsula i tableta s prilagođenim oslobađanjem jačine od 10, 25, 50 i 75 mg.
Maltese: Saroten jiġi għal użu orali f'pilloli miksijin b'rita u f'kapsuli ta' rilaxx modifikat u pilloli, b'qawwiet inkluż 10, 25, 50 u 75 mg.
Croatian: U okviru ocjene prethodnog PSUR postupka za amitriptilin (PSUSA/0000168/201501), vodeća država članica Grčka utvrdila je da postoji potreba za usklađivanjem informacija za originalni lijek Saroten diljem EU-a.
Maltese: Bħala parti mill-valutazzjoni ta' proċedura preċedenti tal-PSUR għal amitriptyline (PSUSA/0000168/201501), il-Membru Prinċipali, il-Greċja, identifika l-bżonn li tiġi armonizzata linformazzjoni dwar il-prodott għall-oriġinatur Saroten fl-UE kollha.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje u promet (MAH) predložili su usklađene preporuke o doziranju na temelju doza ispitivanih u kliničkim ispitivanjima i u skladu s referentnim priručnikom Martindale (Martindale 2014).
Maltese: L-MAHs ipproponew rakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ armonizzati abbażi tad-dożi studjati fi provi kliniċi u skont il-ktieb ta' referenza Martindale (Martindale 2014).
Croatian: Na temelju dostupnih kliničkih podataka o parenteralnoj primjeni amitriptilina u depresivnih bolesnika te na temelju farmakokinetičkih parametara, preporučena doza je 50 do 150 mg na dan putem 1 do 3 ampule dnevno.
Maltese: Abbażi tad-data klinika disponibbli dwar l-għoti parenterali ta' amitriptyline lil pazjenti dipressati kif ukoll dwar parametri farmakokinetiċi, id-dożaġġ rakkomandat huwa ta' 50 - 150 mg/jum, li jingħata f'1 sa 3 ampulli kuljum.
Croatian: Dio 4.5. u sažetku opisa svojstava o interakcijama lijeka revidiran je na temelju pregleda najnovije dostupne literature.
Maltese: Is-sezzjoni 4.5 tal-SmPC dwar interazzjonijiet mediċinali ġiet riveduta abbażi ta' rieżami tal-aħħar letteratura disponibbli.
Croatian: Terapijski učinak obično se primjećuje nakon 2 do 4 tjedna primjene doze.
Maltese: L-effett terapewtiku normalment jidher wara 2-4 ġimgħat ta' dożaġġ.
Croatian: Konačno, na temelju postojećih preporuka nacionalnih i međunarodnih smjernica o liječenju i dostupne stručne literature, primjena amitriptilina u liječenju noćnog mokrenja u djece ograničena je na treću liniju liječenja u djece u dobi od 6 godina i starije ako je isključena organska patologija, uključujući spinu bifidu i povezane poremećaje te ako nije bilo reakcije na sve druge terapije lijekovima i drugim proizvodima, uključujući proizvode protiv mišićnih spazama i proizvode povezane s vazopresinom.
Maltese: Finalment, abbażi ta' rakkomandazzjonijiet attwali minn linji gwida ta' kura nazzjonali u internazzjonali u minn letteratura disponibbli, l-użu ta' amitriptyline għal enuresis nocturna fit-tfal ġie ristrett għal terapija tat-tielet linja fi tfal li jkollhom minn 6 snin ‘il fuq meta l-patoloġija organika, inkluż spina bifida u disturbi relatati, tkun ġiet eskluża u ma jkun inkiseb ebda rispons għall-kuri l-oħra kollha bil-mediċina u mhux bil-mediċina, inkluż prodotti relatati ma' antispażmodiċi u vasopressin.
Croatian: Amitriptilin dobro je poznat triciklički antidepresiv s uspostavljenim mehanizmom djelovanja i uporabe (Brunton 2011).
Maltese: Amitriptyline huwa antidipressant triċikliku magħruf sew b'mekkaniżmu ta' azzjoni u użu stabbilit (Brunton 2011).
Croatian: Dostupan je i kao otopina za injekciju (2 ml, 50 mg).
Maltese: Dan jiġi wkoll bħala soluzzjoni għall-injezzjoni (2ml, 50 mg).
Croatian: Uzimajući u obzir postojeće smjernice o liječenju i nedavne sustavne procjene objavljene u stručnoj literaturi, CHMP je podržao indikaciju amitriptilina u liječenju teškog depresivnog poremećaja u odraslih bolesnika.
Maltese: Wara li qies il-linji gwida ta' kura attwali u r-rieżamijiet sistematiċi riċenti ppubblikati fil-letteratura, is-CHMP approva indikazzjoni għal amitriptyline fil-kura ta' disturb dipressiv maġġuri fl-adulti.
Croatian: Terapijske indikacije
Maltese: Indikazzjonijiet Terapewtiċi
Croatian: Konačno, dio 5.3. o prekliničkim podatcima o sigurnosti primjene izmijenjen je u skladu s najnovijim i najvažnijim informacijama iz literature kako bi odrazio trenutačno znanje o kardiološkoj toksičnosti, genotoksičnom potencijalu, embriotoksičnosti i utjecaju na plodnost.
Maltese: Finalment, is-sezzjoni 5.3 dwar tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà ġiet modifikata skont l-informazzjoni l-aktar riċenti u rilevanti mil-letteratura biex tirrifletti għarfien attwali fir-rigward ta' tossiċità kardijaka, potenzjal ġenotossiku u tossiċità tal-embriju u effett fuq il-fertilità Tikkettar
Croatian: Direktive 2001/83/EZ.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Croatian: Ne smije se prekoračiti najveća dnevna doza od 150 mg amitriptilina koja se primjenjuje injekcijom/infuzijom.
Maltese: M'għandux jinqabeż dożaġġ massimu ta' kuljum ta' 150 mg amitriptyline li jingħata b'injezzjoni/infużjoni.
Croatian: Za liječenje boli (neuropatska bol, profilaktičko liječenje kronične tenzijske glavobolje i profilaktičko liječenje migrene) u odraslih bolesnika, doze su obično manje od doza za liječenje depresije, pri čemu doza rijetko premašuje 100 mg.
Maltese: Għall-kura ta' uġigħ (uġigħ newropatiku, kura profilattika ta' uġigħ ta' ras ta' tip ta' tensjoni kronika u kura profilattika tal-migranja) fl-adulti, b'mod ġenerali, id-dożi jkunu aktar baxxi milli għad-dipressjoni, b'dożi li rarament jaqbżu 100 mg.
Croatian: • Područje primjene upućivanja bilo je usklađivanje informacija o lijeku.
Maltese: • il-kamp tal-applikazzjoni tar-riferiment kien l-armonizzazzjoni tal-informazzjoni dwar ilprodott,
Croatian: C. G. Papaloisou Ltd.
Maltese: Papaloisou Ltd.
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodott mediċinali, mnejn jingħata, id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl istati membri
Croatian: Saroten Tabs
Maltese: Saroten retard Tabs
Croatian: Saroten retard Tabs 75 mg
Maltese: Saroten Tabs 50 mg
Croatian: Kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda
Maltese: Kapsula li terħi il-mediċina b'mod modifikat, iebsa
Croatian: Njemačka
Maltese: G.
Croatian: NDMA Granična vrijednost u ng/dan
Maltese: NDMA Limitu f'ppm fl-API
Croatian: Krajnji rok
Maltese: Irbesartan 300
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora osigurati da se pregledaju proizvodni procesi djelatnih tvari njegovih lijekova kako bi se utvrdio potencijalni rizik od nastanka
Maltese: Il-MAH għandu jiżgura li l-proċessi ta' manifattura tas-sustanzi mediċinali użati għall-prodotti mediċinali tagħhom jiġu riveduti għar-riskju potenzjali ta' formazzjoni ta' N-nitrosamini u mibdula kif meħtieġ biex titnaqqas kemm jista' jkun il-kontaminazzjoni tan-nitrosamina.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora osigurati da je za serije djelatnih tvari koje se upotrebljavaju u njegovim lijekovima uspostavljena kontrolna strategija za sve Nnitrozamine.
Maltese: Għan-N-nitrosamini kollha, il-MAH għandu jiżgura li tiġi stabbilita strateġija ta' kontroll f'lottijiet ta' sustanzi mediċinali użati għall-prodotti mediċinali tagħhom.
Croatian: EU/1/06/350/001 Savene
Maltese: EU/1/06/350/001
Croatian: 20 mg/ml
Maltese: Savene mg/ml