FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De eliminatie van lisinopril wordt verlengd bij nierfunctiestoornis en daarom kan dosisverlaging noodzakelijk zijn (zie rubriek 4.2).
Finnish: Lisinopriilin eliminaatio kestää kauemmin munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla, ja siksi saattaa olla tarpeen pienentää heidän annostaan (ks. kohta 4.2).
Dutch: Hoewel het primaire effect ervan wordt gemedieerd door het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, is lisinopril ook effectief bij patiënten met hypertensie met lage plasmarenineactiviteit.
Finnish: Vaikka lisinopriilin tärkein vaikutus välittyy reniini-angiotensiini-aldosteroni-järjestelmän kautta, lisinopriili on myös tehokas verenpainepotilailla, joiden plasman reniiniaktiivisuus on vähäistä.
Dutch: Dit geneesmiddel is onder de volgende namen geregistreerd in de lidstaten van het EEA: {Naam van de Lidstaat} {Naam van het geneesmiddel} [Zie Bijlage I - Nationaal in te vullen]
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa ETA:n jäsenvaltioissa seuraavilla nimillä: {Jäsenvaltion nimi} {Lääkevalmisteen nimi} [Ks. liite I - täytetään kansallisesti.]
Dutch: Acuut nierfalen kan zich in zeldzame gevallen voordoen, met name bij patiënten met gecompromitteerde nierfunctie zoals bejaarden of personen met uitdrogingsverschijnselen.
Finnish: Harvoissa tapauksissa voi ilmetä akuutti munuaisten vajaatoiminta, varsinkin potilailla, joilla munuaistoiminta on heikentynyt, kuten iäkkäillä ja kuivuneilla potilailla.
Dutch: De fertiliteit werd bij vrouwelijke en mannelijke ratten niet beïnvloed in doses tot maximaal 300 mg/kg (33 keer de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis voor mensen op een vergelijkbaar lichaamsoppervlaktegebied).
Finnish: Lisinopriili ei vaikuttanut naaras- ja koirasrottien hedelmällisyyteen annosten ollessa korkeintaan 300 mg/kg (33 kertaa suurempi kuin suurin ihmisille suositeltu vuorokausiannos verrattuna kehon pinta-alaan).
Dutch: • Overgevoeligheid voor lisinopril of voor enige andere angiotensineconverterende enzym(ACE)remmer.
Finnish: • Yliherkkyys lisinopriilille tai jollekin muulle angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjälle.
Dutch: Bij ernstige hypotensie, dienen de onderste extremiteiten omhoog gebracht te worden en wanneer intraveneuze toediening van vloeistof niet voldoende respons oplevert, kunnen ondersteunende behandeling aangevuld met toediening van perifere vasopressormiddelen noodzakelijk zijn, tenzij gecontra-indiceerd.
Finnish: Vaikeassa hypotensiossa alaraajat tulee nostaa koholle, ja jos laskimonsisäinen nesteytys ei saa aikaan tarvittavaa vastetta, lisätukitoimet ja ääreisverisuonten vasopressorien anto saattaa olla tarpeen, ellei se ole vastaaiheista.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Finnish: Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita saa ilman reseptiä (lääkemääräystä).
Dutch: Het CHMP was over het geheel genomen van mening dat de aanvrager adequaat heeft gereageerd door de resultaten van een additionele studie, BES No.67289, te overleggen en formeel bewijs van bioequivalentie heeft aangetoond.
Finnish: CHMP piti hakijan toimittamia tuloksia lisätutkimuksesta BES nro 67289 riittävinä ja katsoi, että hakija oli esittänyt biologisesta samanarvoisuudesta virallisesti pätevän näytön.
Dutch: Bij hypotensie dient de patiënt op de rug gelegd te worden en dient indien nodig aanvullende vloeistof intraveneus (intraveneuze infusie van fysiologische zoutoplossing) te worden toegediend.
Finnish: Jos hypotensiota esiintyy, potilas tulee asettaa selinmakuulle, ja hänelle tulee tarvittaessa antaa laskimonsisäistä nestehoitoa (fysiologista keittosuolaliuosta infuusiona laskimoon).
Dutch: Bij adequaat gecontroleerde klinische onderzoeken is geen ervaring beschikbaar met het gebruik van Lisonorm bij zwangere vrouwen.
Finnish: Lisonormin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kokemusta riittävän kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista.
Dutch: Bij deze patiënten wordt het gebruik van een ander type dialysemembraan of een andere klasse antihypertensivum aanbevolen.
Finnish: Näillä potilailla on suositeltava käyttää muun tyyppistä dialyysikalvoa tai eri ryhmään kuuluvaa verenpainelääkitystä.
Dutch: Symptomatische behandeling (de patiënt op de rug leggen, monitorenen wanneer noodzakelijk, ondersteunen - van hartfunctie, bloeddruk, vloeistof- en elektrolytbalans) wordt aanbevolen.
Finnish: Oireidenmukainen hoito (potilaan asettaminen selinmakuulle ja sydämen toiminnan, verenpaineen sekä neste- ja elektrolyyttitasapainon seuranta ja tarvittaessa tukeminen) on suositeltavaa.
Dutch: Er is echter geen klinische ervaring met het gebruik van amlodipine tijdens zwangerschap.
Finnish: Amlodipiinin käytöstä raskauden aikana ei ole kuitenkaan kliinistä kokemusta.
Dutch: (aortastenose, hypertrofische cardiomyopathie), mitralisstenose of cardiogene shock.
Finnish: (aorttastenoosi, hypertrofinen kardiomyopatia), hiippaläpän ahtauma tai kardiogeeninen sokki.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U LISONORM INNEEMT
Finnish: ENNEN KUIN OTAT LISONORMIA
Dutch: [Zie Bijlage I - Nationaal in te vullen]
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti.]
Dutch: 10 mg/5 mg tabletten oraal gebruik
Finnish: 10 mg / 5 mg tabletit suun kautta
Dutch: Het antihypertensieve effect van lisinopril volgt gewoonlijk 1 uur na toediening en bereikt zijn piek na 6 uur.
Finnish: Lisinopriilin verenpainetta alentava vaikutus alkaa yleensä tuntia sen antamisen jälkeen, ja se on suurimmillaan 6 tunnin jälkeen.
Dutch: Wat is Lisonorm en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Lisonorm inneemt Hoe wordt Lisonorm ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Finnish: Mitä Lisonorm on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Lisonormia Miten Lisonormia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Lisonormin säilyttäminen Muuta tietoa
Dutch: De tijd om piekplasmaconcentraties (tmax) van amlodipine te bereiken komt overeen bij zowel bejaarde als jongere proefpersonen.
Finnish: Amlodipiinin huippupitoisuuden (tmax) saavuttaminen plasmassa kestää yhtä kauan sekä iäkkäillä että nuorilla potilailla.
Dutch: Wanneer ouderdom in verband wordt gebracht met vermindering van de nierfunctie zijn aanpassingen van de Lisonorm-dosis voor patiënten met nierfunctiestoornis van toepassing (zie rubriek 4.2).
Finnish: Jos ikääntymiseen liittyy munuaisten toiminnan heikkeneminen, Lisonorm-annosta tulee säätää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.2.
Dutch: Diuretica: Bij toevoeging van een diureticum aan de behandeling van een patiënt die Lisonorm ontvangt, is het antihypertensieve effect gewoonlijk additief (zie rubriek 4.4).
Finnish: Diureetit: Jos diureetti lisätään Lisonormia saavan potilaan lääkitykseen, verenpainetta laskeva vaikutus yleensä voimistuu (ks. kohta 4.4).
Dutch: Amlodipine kan coronaire vaten (arteriën en arteriolen) dilateren; het verbetert zuurstoftoevoer naar het myocardium zowel in intacte als in ischemische regio's.
Finnish: Amlodipiini saattaa laajentaa sepelsuonia (valtimoja ja arterioleja); se parantaa sydänlihaksen hapensaantia sekä terveillä että iskeemisillä alueilla.
Dutch: In het geval van verslechtering van de nierfunctie dient gestopt te worden met het gebruik van Lisonorm en dient dit vervangen te worden door de adequaat aangepaste individuele componenten.
Finnish: Jos munuaisten toiminta heikkenee, Lisonormin käyttö tulee lopettaa ja korvata yksittäisillä lääkeaineilla, jotka on sovitettu asianmukaisesti.
Dutch: Amlodipineklaring heeft de neiging lager te zijn met resulterende verhoging in AUC en eliminatiehalfwaardetijd bij bejaarden.
Finnish: Amlodipiinin puhdistuma on yleensä alentunut iäkkäillä, mikä johtaa AUC-arvon suurenemiseen ja eliminaation puoliintumisajan pitenemiseen.
Dutch: Een kenmerk is dat de hoest nietproductief, persistent is en verdwijnt na het stoppen met de behandeling.
Finnish: Yskä on tyypillisesti kuivaa ja jatkuvaa, ja se häviää hoidon loputtua.
Dutch: De werkingsduur is 24 uur - ook afhankelijk van de dosis.
Finnish: Sen vaikutus kestää 24 tuntia.
Dutch: Verwardheid, acute nierproblemen, droge mond, haarverlies, psoriasis, vergroting van borsten bij mannen.
Finnish: Sekavuus, äkilliset munuaisvaivat, suun kuivuus, hiustenlähtö, psoriaasi, rintojen suureneminen miehillä.
Dutch: Amlodipine wordt voornamelijk getransformeerd in inactieve metabolieten in de lever, terwijl 10 % van de onveranderde stamverbinding wordt uitgescheiden in de urine.
Finnish: Suurin osa amlodipiinista muuttuu maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi, ja 10 % muuttumattomasta kanta-aineesta erittyy virtsaan.
Dutch: Er zijn geen teratogene effecten van lisinopril opgemerkt bij muizen, ratten en konijnen die doses ontvingen van respectievelijk 55 keer, 33 keer en 0,15 keer de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis voor mensen.
Finnish: Lisinopriililla ei havaittu teratogeenisia vaikutuksia, kun hiirille annettiin 55 kertaa, rotille 33 kertaa ja kaneille 0,15 kertaa suurinta ihmisille suositeltua vuorokausiannosta suurempi annos.
Dutch: Patiënten die van plan zijn zwanger te worden dienen van Lisonorm overgeschakeld te worden op alternatieve antihypertensieve behandelingen die een vastgesteld veiligheidsprofiel hebben voor gebruik tijdens zwangerschap.
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta, Lisonorm tulee vaihtaa sellaiseen vaihtoehtoiseen verenpainelääkkeeseen, jonka käyttö on osoitettu turvalliseksi raskauden aikana.
Dutch: REDENEN
Finnish: PERUSTEET
Dutch: Gewichtstoename, Gewichtsafname
Finnish: Painonnousu, painonlasku
Dutch: Bij patiënten met normale nierfunctie en geen andere complicerende factoren, doet neutropenie zich zelden voor.
Finnish: Neutropeniaa esiintyy harvoin potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti ja joilla ei ole muita komplisoivia tekijöitä.
Dutch: adviseert het CHMP goedkeuring van de vergunning(en) voor het in de handel brengen van Lisonorm en aanverwante namen ( zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan/-lupien myöntämistä; valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat Lisonormia ja sen rinnakkaisnimiä (katso liite I) koskevassa liitteessä III.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal in te vullen]
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti.]
Dutch: De eliminatie van amlodipine kan worden verlengd bij patiënten met leverfunctiestoornis.
Finnish: Amlodipiinin eliminaatio saattaa pitkittyä maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Dutch: Substantiële verlaging van de bloeddruk en vandaar symptomatische hypotensie kan optreden bij patiënten met volume- en /of natriumdepletie als gevolg van diuretische therapie, verlies van vloeistof van andere origine zoals excessieve diaforese, langdurig braken en/of diarree (zie rubriek 4.2).
Finnish: Merkittävää verenpaineen laskua ja näin ollen oireista hypotensiota voi esiintyä potilailla, joilla on diureettilääkityksestä johtuva neste- ja/tai natriumvaje tai muusta syystä (kuten voimakas hikoilu, pitkään kestänyt oksentelu ja/tai ripuli) aiheutuva nestevaje (ks. kohta 4.2).
Dutch: In gecontroleerde klinische trials werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd bij ≥ 1% van de patiënten met hetzij gelijktijdig toegediende amlodipine plus lisinopril of met amlodipine- en lisinoprilmonotherapieën (zie onderstaande Tabel):
Finnish: Vertailevissa kliinisissä kokeissa raportoitiin seuraavia haittavaikutuksia ≥ 1 %:lla potilaista, jotka saivat joko amlodipiinia ja lisinopriilia samanaikaisesti tai amlodipiinia tai lisinopriilia ainoana lääkkeenä (ks. alla oleva taulukko):
Dutch: Epidemiologisch bewijs met betrekking tot het risico van teratogeniciteit na blootstelling aan ACEremmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap is niet overtuigend geweest; een kleine toename van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Finnish: Teratogeenisuusriskiä koskevasta epidemiologisesta näytöstä, jos äiti on altistunut ACE-estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ei voi tehdä varmoja johtopäätöksiä.
Dutch: Amlodipine wordt uitgebreid gemetaboliseerd door de lever tot inactieve metabolieten waarbij 10 % van de onveranderde stamverbinding en 60 % metabolieten worden uitgescheiden in de urine.
Finnish: Suurin osa amlodipiinista metaboloituu maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi, ja 10 % muuttumattomasta kanta-aineesta ja 60 % metaboliiteista erittyy virtsaan.
Dutch: Amlodipine op dit dosisniveau verlengde de duur van zowel de gestatie als de baring.
Finnish: Tällaiset amlodipiinin annostasot pitkittävät sekä tiinehtimistä että synnytyksen kestoa.
Dutch: CYP3A4-inductors: Gelijktijdige toediening met anticonvulsiva (bijv. carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, fosfenytoïne, primidon), rifampicine, kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten kunnen leiden tot verlaagde plasmaconcentraties van amlodipine.
Finnish: CYP3A4-induktorit: Amlodipiinin käyttö samanaikaisesti kouristuslääkkeiden (esim. karbamatsepiini, fenobarbitali, fenytoiini, fosfenytoiini, primidoni), rifampisiinin tai mäkikuismaa sisältävien rohdosten kanssa voi pienentää plasman amlodipiinipitoisuutta.
Dutch: Het remt de influx van calcium in myocardiale en vasculaire gladde-spiercellen door middel van het remmen van trage calciumionenkanalen van de celmembranen.
Finnish: Se estää kalsiumin sisäänvirtauksen sydänlihakseen ja verisuonten sileän lihaksen soluihin solukalvojen hitaiden kalsiumionikanavien läpi.
Dutch: Wanneer een geneesmiddel dat kaliumspiegels beïnvloedt in combinatie met lisinopril voorgeschreven dient te worden wordt monitoring van serumkaliumspiegels geadviseerd.
Finnish: Jos kaliumpitoisuuteen vaikuttavia lääkkeitä määrätään yhdessä lisinopriilin kanssa, tulee seerumin kaliumpitoisuutta seurata.
Dutch: Symptomatische hypotensie
Finnish: Oireinen hypotensio
Dutch: Amlodipine reduceert de toon van gladde spier in arteriolen en vandaar de perifere vasculaire resistentie die systemische bloeddruk verlaagt.
Finnish: Amlodipiini vähentää arteriolien sileän lihaksen jänteyttä ja siten verenkierron ääreisvastusta, mikä alentaa systeemistä verenpainetta.
Dutch: Intraveneuze toediening van calciumgluconaat kan helpen bij het omkeren van de effecten van calciumkanaalblokkade.
Finnish: Laskimonsisäisesti annettu kalsiumglukonaatti saattaa korjata kalsiumkanavan salpauksen vaikutukset.
Dutch: Sommige patiënten met hypertensie zonder duidelijke reeds bestaande vasculaire nierziekte hebben verhogingen in bloedureum en serumcreatinine ontwikkeld, gewoonlijk licht en van voorbijgaande aard, met name wanneer angiotensineconverterende enzymremmers gelijktijdig met een diureticum zijn gegeven.
Finnish: Joillakin verenpainepotilailla, joilla ei ole aiempaa ilmeistä munuaisverisuonisairautta, on tavattu yleensä pientä ja ohimenevää veren urean ja seerumin kreatiniinitason nousua, varsinkin kun ACEestäjiä on annettu samanaikaisesti diureetin kanssa.
Dutch: • Een voorgeschiedenis van angio-oedeem gerelateerd aan eerdere ACE-remmertherapie.
Finnish: • Angioödeema aiemman ACE-estäjähoidon yhteydessä.
Dutch: Zeer zelden Bronchospasme, Allergische alveolitis/Eosinofiele pneumonie, Sinusitis
Finnish: Bronkospasmi, allerginen alveoliitti / eosinofiilinen keuhkokuume, sinuiitti
Dutch: Amlodipine wordt na orale toediening traag en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.
Finnish: Amlodipiini imeytyy hitaasti ja lähes kokonaan ruuansulatuskanavasta suun kautta nautitun lääkkeen jälkeen.
Dutch: • kruidenpreparaten die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum)
Finnish: • mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdokset.
Dutch: Bij patiënten met hyperglykemie, draagt lisinopril bij aan het herstel van aangetaste endotheliale functie.
Finnish: Hyperglykeemisillä potilailla lisinopriili edistää heikentyneen endoteelitoiminnan palautumista.
Dutch: De mogelijkheid dat meer potente remmers van CYP3A4 (d.w.z. ketoconazol, itraconazol, ritonavir) de plasmaconcentratie van amlodipine sterker kunnen verhogen dan diltiazem kan niet worden uitgesloten.
Finnish: Sitä mahdollisuutta ei voida sulkea pois, että voimakkaammat CYP3A4-estäjät (kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, ritonaviiri) lisäävät amlodipiinin plasmapitoisuutta diltiatsemiakin enemmän.
Dutch: Abrupt stoppen met de behandeling met lisinopril wordt niet in verband gebracht met enig substantieel rebound-effect (verhoogde bloeddruk).
Finnish: Lisinopriilihoidon äkilliseen keskeytykseen ei liity merkittävää kimmovastetta (verenpaineen nousua).
Dutch: • lithium, antipsychotica die worden gebruikt voor het behandelen van psychische stoornissen
Finnish: • litium, psykoosilääkkeet (käytetään mielenterveyshäiriöiden hoitoon)
Dutch: Antidiabetica: Epidemiologische onderzoeken hebben gesuggereerd dat gelijktijdige toediening van ACE-remmers en antidiabetica (insulines, orale hypoglycaemica) een verhoogd bloedglucoseverlagend effect kan hebben met risico van hypoglykemie.
Finnish: Diabeteslääkkeet: Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että ACE-estäjien ja diabeteslääkkeiden (insuliinit, oraaliset diabeteslääkkeet) samanaikainen käyttö voi voimistaa verensokeria alentavaa vaikutusta ja siten suurentaa hypoglykemian varaa.
Dutch: Lisinopril kan door middel van hemodialyse uit de systemische circulatie worden verwijderd.
Finnish: Lisinopriili voidaan poistaa systeemisestä verenkierrosta hemodialyysilla.
Dutch: Angio-oedeem van het gezicht, extremiteiten, lippen, tong, glottis en/of larynx is gemeld bij patiënten die werden behandeld met angiotensineconverterende enzymremmers, inclusief lisinopril.
Finnish: Kasvojen, raajojen, huulten, kielen, nielun ja/tai kurkunpään angioödeemaa on havaittu potilailla, jotka saavat ACE-estäjiä, kuten lisinopriilia.
Dutch: De aanvrager overlegde deze farmacokinetische resultaten van amlodipine en lisinopril, tezamen met de semilogaritmische gemiddelde plasmaconcentratie-tijdcurves.
Finnish: Hakija toimitti amlodipiinia ja lisinopriilia koskevien farmakokineettisten tulosten mukana myös puolilogaritmiset plasman keskiarvopitoisuuden aikakäyrät.
Dutch: Het angio-oedeem werd gediagnosticeerd door middel van procedures inclusief CT-scan of echografie of tijdens een chirurgische ingreep en symptomen verdwenen na het stoppen met de ACE-remmer.
Finnish: Angioödeema diagnosoitiin TT- tai kaikukuvauksessa tai leikkauksessa, ja oireet hävisivät ACEestäjän käytön lopettamisen jälkeen.
Dutch: Angiotensineconverterende enzymremmers veroorzaken een hoger percentage angio-oedeem bij zwarte patiënten dan bij niet-zwarte patiënten.
Finnish: ACE-estäjät aiheuttavat angioödeemaa useammin mustaihoisilla potilailla kuin muilla potilailla.
Dutch: Voor Lisonorm (de nieuwe combinatie van lisinopril 10 mg/amlodipine 5 mg) was geen positieve baten-risicoverhouding vastgesteld, gezien het feit dat de bio-equivalentiestudie die oorspronkelijk werd ingediend, niet met de juiste controle was uitgevoerd, en dat de voorlopige resultaten van een nieuwe bio-equivalentiestudie (nr. 67289) geen volledige beoordeling van de baten-risicoverhouding mogelijk maakten.
Finnish: Lisonormista (uusi lisinopriili 10 mg:n / amlodipiini 5 mg:n yhdistelmä) positiivista hyöty-riskisuhdetta ei ollut vahvistettu, koska alun perin toimitettua biologisen samanarvoisuuden tutkimusta ei ollut kontrolloitu asianmukaisesti.
Dutch: Bijwerkingen waren consistent met die, die eerder werden gerapporteerd bij amlodipine en/of lisinopril.
Finnish: Haittavaikutukset olivat samanlaisia kuin aiemmin amlodipiinilla ja/tai lisinopriililla raportoidut haittavaikutukset.
Dutch: Er is een syndroom gerapporteerd dat één of meer van de volgende symptomen kan omvatten: koorts, vasculitis, myalgie, artralgie/artritis, positieve ANA, verhoogde BSEwaarde, eosinofilie en leukocytose, uitslag, fotosensitiviteit of andere
Finnish: Oireyhtymästä, johon voi kuulua yksi tai useampia seuraavista oireista, on raportoitu: kuume, vaskuliitti, lihaskipu, nivelkipu/niveltulehdus, positiiviset tumavasta-aineet (ANA), kohonnut lasko, eosinofilia ja leukosytoosi, ihottuma, valoyliherkkyys tai muu ihoreaktio.
Dutch: Substanties die de kaliumspiegels beïnvloeden: Kaliumsparende diuretica (bijv. spironolacton, amiloride en triamtereen), kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutsubstituten en andere substanties die kaliumspiegels kunnen verhogen (bijv. heparine) kunnen leiden tot hyperkaliëmie in combinatie met ACE-remmers, met name bij patiënten met nierfunctiestoornis en andere reeds bestaande aandoeningen (zie rubriek 4.4).
Finnish: Kaliumpitoisuuteen vaikuttavat valmisteet: Kaliumia säästävät diureetit (esim. spironolaktoni, amiloridi ja triamtereeni), kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolavalmisteet tai muut lääkevalmisteet, joihin liittyy seerumin kaliumpitoisuuden kohoaminen (esim. hepariini), voivat johtaa hyperkalemiaan, kun niitä käytetään yhdessä ACE-estäjien kanssa, varsinkin munuaisten vajaatoimintaa tai muita sairauksia sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Dutch: Neutropenie en agranulocytose zijn reversibel na het stoppen met de ACE-remmer.
Finnish: Neutropenia ja agranulosytoosi korjautuvat ACE-estäjälääkityksen lopettamisen jälkeen.
Dutch: De antihypertensieve werkzaamheid van lisinopril wordt ook op de lange termijn gehandhaafd.
Finnish: Lisinopriilin verenpainetta alentava vaikutus pysyy myös pitkällä aikavälillä.
Dutch: Kaliumsparende diuretica (zoals spironolacton, amiloride, triamtereen die worden gebruikt voor het verminderen van vloeistofretentie) kunnen alleen onder nauwlettend medisch toezicht samen met Lisonorm worden ingenomen.
Finnish: Kaliumia säästäviä diureetteja eli nesteenpoistolääkkeitä (kuten spironolaktonia, amiloridia ja triamtereenia) saa käyttää Lisonormin kanssa ainoastaan tarkassa lääkärin valvonnassa.
Dutch: Overige: Bij monotherapie is amlodipine veilig toegediend met thiazidediuretica, bètablokkers, ACEremmers, langwerkende nitraten, sublinguale nitroglycerine, digoxine, warfarine, atorvastatine, sildenafil, antacida (aluminiumhydroxidegel, magnesiumhydroxide, simeticon), cimetidine, nietsteroïde anti-inflammatoire pharmaca, antibiotica en orale hypoglycaemica.
Finnish: Muut: Amlodipiinia on annettu turvallisesti yhtenä lääkkeena tiatsididiureettien, beetasalpaajien, ACE-estäjien, pitkäkestoisten nitraattien, kielen alle annettavan nitroglyseriinin, digoksiinin, varfariinin, atorvastatiinin, sildenafiilin, antasidien (alumiinihydroksidigeeli, magnesiumhydroksidi, simetikoni), simetidiinin, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, antibioottien ja oraalisten diabeteslääkkeiden kanssa.
Dutch: Tevens werden de geometrisch gemiddelde ratio's, de 90%-betrouwbaarheidsintervallen en de corresponderende intra-individuele variatiecoëfficiënten voor de Cmax, AUC0-t en AUC0-∞ voor amlodipine en lisinopril gepresenteerd.
Finnish: Hakija esitti amlodipiinista ja lisinopriilista myös geometriset keskiarvot, 90 prosentin luottamusvälit ja vastaavat yksilöiden väliset variaatiokertoimet Cmax, AUC0-t- ja AUC0-∞-arvoille.
Dutch: Er werd een verwijzingsprocedure krachtens artikel 29 gestart vanwege de bedenkingen die Tsjechië en Letland naar voren brachten met betrekking tot de potentieel ernstige risico's voor de volksgezondheid vanwege onvoldoende bewijs voor bio-equivalentie, omdat de aanvrager in de oorspronkelijk overgelegde bio-equivalentiestudie niet de "originators" (Aulin Gel) als referentiegeneesmiddel had gebruikt, maar de generieke geneesmiddelen met één component.
Finnish: Tämän perusteena pidettiin riittämätöntä näyttöä biologisesta samanarvoisuudesta, koska ensimmäisessä toimittamassaan biologisen samanarvoisuuden tutkimuksessa hakija ei ollut käyttänyt alkuperäisvalmistajan tuotteita (Aulin Gel) viitevalmisteina vaan yhtä vaikuttavaa ainetta sisältäviä geneerisiä valmisteita.
Dutch: Naast het directe bloeddrukverlagende effect ervan, mitigeert lisinopril albuminurie door middel van het modificeren van de hemodynamische condities en weefselstructuur in de nierglomeruli.
Finnish: Suoraan verenpainetta alentavan vaikutuksen lisäksi lisinopriili vähentää albuminuriaa muuttamalla verisuonikerästen hemodynaamisia olosuhteita ja kudosrakennetta.
Dutch: Indien beschikbaar, kan ook behandeling met angiotensine II-infusie worden overwogen.
Finnish: Angiotensiini II:n antoa voidaan harkita, jos sitä on käytettävissä.