FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais solicitadas, o estatuto de «circunstâncias excecionais» terminou em 10 de agosto de 2010.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2010 m.
Portuguese: Na fase de consolidação, o Trisenox é administrado uma vez por dia durante cinco dias, seguidos de dois dias de interrupção, repetindo-se este ciclo durante quatro ou cinco semanas.
Lithuanian: Per konsolidacijos etapą Trisenox skiriamas kartą per parą penkias dienas iš eilės, po to daroma dviejų dienų pertrauka.
Portuguese: O Trisenox só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com leucemias agudas.
Lithuanian: Trisenox galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti ūmine leukemija sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Portuguese: O Trisenox é utilizado:
Lithuanian: Trisenox skiriamas:
Portuguese: A substância ativa do Trisenox, o trióxido de arsénio, é um químico utilizado em medicamentos há já vários anos, incluindo no tratamento da leucemia.
Lithuanian: Trisenox veiklioji medžiaga arseno trioksidas yra cheminė medžiaga, kuri jau daugelį metų naudojama vaistams gaminti, taip pat ir leukemijai gydyti.
Portuguese: Por que foi aprovado o Trisenox?
Lithuanian: Kodėl Trisenox buvo patvirtintas?
Portuguese: O Trisenox é utilizado para o tratamento de adultos (com mais de 18 anos) com leucemia promielocítica aguda (APL, na sigla em inglês), um tipo raro de leucemia (cancro dos glóbulos brancos do sangue) causado por uma translocação genética (quando existe uma troca de genes entre dois cromossomas).
Lithuanian: Trisenox skiriamas suaugusiems (18 metų ar vyresniems) pacientams, sergantiems reta leukemijos (baltųjų kraujo kūnelių vėžio) forma - ūmine promielocitine leukemija (ŪPL) - kurią sukelia genetinė translokacija (kai susikeičia dviejų chromosomų genai).
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Trisenox.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Trisenox.
Portuguese: A percentagem dos doentes tratados com o Trisenox em que não surgiram eventos foi de 97 % (72 em 74 doentes), em comparação com uma percentagem de 86 % (65 em 76 doentes) nos tratados com antraciclinas.
Lithuanian: (72 iš 74) Trisenox gydytų pacientų, palyginti su 86 proc. (65 iš 76) antraciklinais gydytų pacientų.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Trisenoxsão superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Trisenox nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Trisenox.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Trisenox vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e de restrições de utilização relativamente ao Trisenox, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Trisenox sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Trisenox trióxido de arsénico
Lithuanian: Trisenox arseno trioksidas
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Trisenox, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Trisenox rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Trisenox Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: O Trisenox foi inicialmente autorizado em «circunstâncias excecionais», porque, como se trata de uma doença rara, as informações disponíveis no momento da aprovação eram limitadas.
Lithuanian: Iš pradžių Trisenox registruotas išimtinėmis sąlygomis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Trisenox.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Trisenox, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Trisenox vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Na análise conjunta dos resultados dos dois estudos, em 87 % dos doentes (45 em 52) apresentaram uma remissão completa.
Lithuanian: Vertinant abiejų tyrimų rezultatus paaiškėjo, kad visiška remisija nustatyta 87 proc.
Portuguese: O número de ciclos depende do facto de os doentes terem ou não recebido tratamentos anteriores.
Lithuanian: Tokie gydymo kursai kartojami atsižvelgiant į tai, ar pacientai jau buvo anksčiau gydomi šiuo vaistu, ar ne.
Portuguese: O Trisenox contém a substância trióxido de arsénico.
Lithuanian: Trisenox sudėtyje yra veikliosios medžiagos arseno trioksido.
Portuguese: O que é o Trisenox para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Trisenox ir kam jis vartojamas?
Portuguese: O Trisenox foi estudado em 159 doentes com diagnóstico recente de APL não anteriormente tratados.
Lithuanian: Trisenox poveikis buvo tiriamas su 159 pacientais, kuriems liga buvo diagnozuota naujai ir kurie dar nebuvo gydyti nuo ŪPL.
Portuguese: • em doentes recentemente diagnosticados com APL, sendo utilizado juntamente com ácido all trans retinoico (ATRA);
Lithuanian: • pacientams, kuriems naujai diagnozuota mažos ar vidutinės rizikos ŪPL, kai vaistas skiriamas kartu su visomis trans-retino rūgštimis (ATRA);
Portuguese: Como funciona o Trisenox?
Lithuanian: Kaip veikia Trisenox?
Portuguese: A translocação afeta a forma de crescimento dos glóbulos brancos, tornando-os incapazes de utilizar o ácido retinoico (vitamina A).
Lithuanian: Dėl translokacijos pasikeičia baltųjų kraujo kūnelių augimas ir dėl to jie nebegali įsisavinti retino rūgšties (vitamino A).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Trisenox durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Trisenox nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Trisenox?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trisenox vartojimu?
Portuguese: Como se utiliza o Trisenox?
Lithuanian: Kaip vartoti Trisenox?
Portuguese: O Trisenox foi também estudado em doentes com APL que tinham recebido um tratamento anterior com antraciclinas e um retinoide, em dois estudos que incluíram 52 doentes, 45 dos quais adultos.
Lithuanian: Trisenox poveikis taip pat buvo tiriamas dviejuose tyrimuose su 52 ŪPL sergančiais pacientais, kurie anksčiau buvo gydyti antraciklinu ir retinoidu.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que apresentaram uma remissão completa, ou seja, ausência de células leucémicas na medula óssea e recuperação dos níveis de plaquetas e de glóbulos brancos no sangue.
Lithuanian: Remisija nustatoma tuomet, kai kaulų čiulpuose neberandama leukemijos ląstelių, o kraujyje atsistato trombocitų ir baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Portuguese: Em 5 de março de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Trisenox.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Trisenox registracijos pažymėjimą.
Portuguese: Outras informações sobre o Trisenox
Lithuanian: Kita informacija apieTrisenox
Portuguese: O Trisenor foi comparado com antraciclina (medicamento contra o cancro), ambos administrados em associação com ATRA, tendo o parâmetro de eficácia sido o número de doentes em que não foi observado nenhum evento (agravamento da doença ou morte, por exemplo) dois anos após o diagnóstico.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kurių būklė praėjus 2 metams nuo nustatytos diagnozės, nepablogėjo (pvz.
Portuguese: Se isso não tiver ocorrido até ao dia 50 nos doentes anteriormente tratados ou até ao dia 60 nos doentes recentemente diagnosticados, o tratamento deve ser interrompido.
Lithuanian: Per pirminį gydymo etapą Trisenox skiriamas kasdien tol, kol pasireiškia gydymo veiksmingumo požymių (kaulų čiulpuose neberandama leukemijos ląstelių). Jei šis poveikis nepasireiškia per 50 dienų (anksčiau gydytiems pacientams) arba per 60 dienų (pacientams, kuriems naujai diagnozuota liga), gydymą reikia nutraukti.
Portuguese: NO-1325 Lysaker Noruega
Lithuanian: NO-1325 Lysaker Norvegija
Portuguese: O QUE É TRITACE E PARA QUE É UTILIZADO
Lithuanian: KAS YRA TRITACE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Portuguese: As propostas são aceitáveis com algumas melhorias.
Lithuanian: Pasiūlymai dėl dozavimo priimtini su tam tikrais pakeitimais.
Portuguese: Necessidade de revascularização 16.0 Hospitalização devido a angina instável
Lithuanian: Revaskuliarizacijos būtinybė 16,0 Hospitalizacija dėl nestabilios anginos
Portuguese: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: 2740-244 Porto Salvo Portugalija
Portuguese: Todos os doentes n=4,645
Lithuanian: Visi pacientai n=4 645
Portuguese: No entanto, existem diferenças nos resultados obtidos em vários ensaios (HOPE, EUROPA, PEACE e PART 2).
Lithuanian: Tačiau rezultatai, gauti atlikus skirtingus tyrimus (HOPE, EUROPA, PEACE, ir PART 2), šiek tiek skiriasi.
Portuguese: No entanto, desconhece-se o efeito da administração de doses múltiplas.
Lithuanian: Tačiau daugkartinių dozių poveikis nežinomas.
Portuguese: Ambas as populações foram estratificadas prospectivamente.
Lithuanian: Abi subpopuliacijos buvo prospektyviai stratifikuotos.
Portuguese: A terapia de emergência deve ser instituída de imediato.
Lithuanian: Nedelsiant turi būti taikomas skubus gydymas.
Portuguese: Viale dell'Arte 69 I - 00144 Roma Itália
Lithuanian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italija
Portuguese: Fenómeno de Raynaud
Lithuanian: Raynaud‘o fenomenas
Portuguese: O CHMP concordou que a correcção desta última frase é questionável e que não foram apresentados dados específicos para a substância, pelo que este comentário foi eliminado.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad šio paskutinio sakinio teisingumas nepagrįstas ir kad nepateikta jokių tinkamų konkrečių duomenų, todėl šią pastabą išbraukė.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se sentir:
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė:
Portuguese: Reduziu também a activação neuroendócrina.
Lithuanian: Taip pat buvo sumažintas neuroendokrininis suaktyvinimas.
Portuguese: {Nome e morada} {Tel} {fax} {e-mail}
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Portuguese: Tal como todos os medicamentos, TRITACE pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Lithuanian: TRITACE, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: Esta alteração no texto destina-se a assegurar que a interrupção imediata da gravidez não seja sugerida, a qual não é justificada pela experiência clínica recolhida até à data.
Lithuanian: Šiuo teksto pakeitimu siekiama užtikrinti, kad tekstas būtų suprastas teisingaijame nerekomenduojama nedelsiant nutraukti nėštumą, nes to nepateisina lig šiol sukaupta klinikinė patirtis.
Portuguese: No entanto, a empresa não concordou com este ponto de vista e propôs uma contra-indicação durante toda a gravidez, com base em dados do registo relativo ao ramipril durante a gravidez.
Lithuanian: Tačiau bendrovė tam prieštaravo ir pasiūlė nustatyti kontraindikaciją visą nėštumo laikotarpį, remdamasi duomenimis iš ramiprilio nėštumo registro.
Portuguese: Os ratos, cães e macacos toleraram doses diárias de 2, 2,5 e 8 mg/kg/d respectivamente sem efeitos nefastos.
Lithuanian: Žiurkės, šunys ir beždžionės toleravo atitinkamai 2, 2,5 ir 8 mg/kg dozes, nepasireiškiant žalingam poveikiui.
Portuguese: TRITACE pode ser tomados com ou sem comida.
Lithuanian: • TRITACE gali būti vartojamas su maistu arba be jo.
Portuguese: TRITACE não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido a dados insuficientes de segurança e eficácia nesta população.
Lithuanian: TRITACE nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Portuguese: Isto traduz-se numa redução da mortalidade absoluta de 5,7% e numa redução do risco relativo de 25% (IC 95% [11
Lithuanian: Tai rodo absoliutaus mirštamumo sumažėjimą 5,7 % ir santykinės rizikos sumažėjimą 27 % (95 % PI [11
Portuguese: 08019 Barcelona Espanha
Lithuanian: 08019 Barcelona Ispanija
Portuguese: Objectivos secundários Morte associada a qualquer causa
Lithuanian: Mirtis dėl bet kokios priežasties
Portuguese: Tomar TRITACE sempre de acordo com as indicações do médico.
Lithuanian: TRITACE visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm} [Nacionalinė informacija]
Portuguese: Não deve ser partido ou mastigado.
Lithuanian: Negalima kramtyti ar laužyti.
Portuguese: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Suécia
Lithuanian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Švedija
Portuguese: Anorexia, diminuição do apetite
Lithuanian: Anoreksija, sumažėjęs apetitas
Portuguese: Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn
Lithuanian: 139 E/2 11317 Tallinn Estija
Portuguese: Língua vermelha e inchada
Lithuanian: • Raudonas ištinęs liežuvis.
Portuguese: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Itália
Lithuanian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italija
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (>1/1.000 a <1/100); raros (>1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažniai apibūdinami laikantis tokio susitarimo: Labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti <1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: As doses iniciais devem ser mais baixas e a subsequente titulação da dose deve ser mais gradual devido a uma maior probabilidade de ocorrência de efeitos indesejáveis, especialmente em doentes muito idosos e fragilizados.
Lithuanian: Turi būti skiriamos mažesnės pradinės dozės, tolimesnis dozės pritaikymas turi būti labiau laipsniškas, nes yra didesnė nepageidaujamų reiškinių tikimybė, ypatingai labai seniems ir silpniems pacientams.
Portuguese: • Medicamentos, como por exemplo a ciclosporina, que impedem a rejeição de órgãos após um transplante
Lithuanian: • Vaistai, tokie kaip ciklosporinas, vartojami organų atmetimo reakcijos stabdymui po transplantacijos.
Portuguese: • Medicamentos para o cancro (quimioterapia)
Lithuanian: • Vaistai vėžio gydymui (chemoterapija).
Portuguese: Durante várias horas após a administração da primeira dose ou dos aumentos subsequentes de dose não é aconselhável conduzir ou utilizar máquinas.
Lithuanian: Po pirmos dozės arba po dozės padidinimo, keletą valandų nerekomenduojama vairuoti ar valdyti mechanizmų.
Portuguese: O CHMP adoptou a indicação harmonizada: "Tratamento da hipertensão".
Lithuanian: CHMP patvirtino suderintą indikaciją: „Hipertenzijai gydyti".
Portuguese: A administração de TRITACE é recomendada em toma única diária, à mesma hora do dia.
Lithuanian: TRITACE rekomenduojama vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu paros metu.
Portuguese: A indicação actual do ramipril para a hipertensão varia entre os países da UE.
Lithuanian: Dabartinė ramiprilio indikacija sergant hipertenzija skirtingose ES valstybėse narėse nevienoda.
Portuguese: Se isto acontecer não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Lithuanian: Jei taip nutiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adoptou uma redacção harmonizada em conformidade com as recomendações do PhVWP.
Lithuanian: Taigi, CHMP patvirtino suderintą formuluotę pagal PhVWP rekomendacijas.
Portuguese: 81105 Bratislava
Lithuanian: 81105 Bratislava Slovakija
Portuguese: Os passos de ajuste da dose e a dose a atingir baseiam-se nos resultados do estudo AIRE.
Lithuanian: Dozės titravimo etapai ir tikslinė dozė grindžiami AIRE tyrimo rezultatais.
Portuguese: Não conduza até ao hospital, procure alguém para o levar ou então chame uma ambulância.
Lithuanian: Nevairuokite, paprašykite, kad kas nors kitas jus nuvežtų į ligoninę arba kvieskite greitąją pagalbą.
Portuguese: 56218 Mülheim-Kärlich Alemanha
Lithuanian: 56218 Mülheim-Kärlich Vokietija
Portuguese: 00350 Helsinki Finlândia
Lithuanian: 00350 Helsinki Suomija
Portuguese: Perda ou diminuição do apetite (anorexia)
Lithuanian: • Apetito sumažėjimas arba netekimas (anoreksija).
Portuguese: 167 14 Bromma Suécia
Lithuanian: 167 14 Bromma
Portuguese: Pare de tomar TRITACE e consulte o seu médico imediatamente, se detectar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves - pode necessitar de tratamento médico urgente:
Lithuanian: Nebevartokite TRITACE ir tuojau pat susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėsite bet kurį toliau išvardintą šalutinį poveikį - jums gali būti reikalingas skubus gydymas.
Portuguese: o Doentes idosos Ver secção 4.2.
Lithuanian: ○ Senyvi pacientai Žr. 4.2 skyrių.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o TRITACE poder afectar a forma como alguns dos outros medicamentos funcionam.
Lithuanian: Tai svarbu, nes TRITACE gali įtakoti kai kurių vaistų veikimą.
Portuguese: A dosagem subsequente de TRITACE deve ser ajustada de acordo com a pressão sanguínea alvo.
Lithuanian: Toliau TRITACE dozė turi būti koreguojama priklausomai nuo tikslinio kraujospūdžio lygio.
Portuguese: Dependendo da tolerabilidade do doente à substância activa, a dose deve ser incrementada gradualmente.
Lithuanian: Priklausomai nuo paciento reakcijos į veikliąją medžiagą, dozę galima palaipsniui didinti.
Portuguese: As principais áreas de harmonização foram: as secções 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 e 4.6 do resumo das características do medicamento (RCM).
Lithuanian: Daugiausia buvo derinamos SPC 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 ir 4.6 dalys.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar TRITACE Caso se esqueça de tomar uma dose, tome a sua dose normal na vez seguinte que estava prevista.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, kitą dozę vartokite įprastu metu.
Portuguese: O tratamento com ramipril iniciou-se 3 a 10 dias depois da ocorrência do enfarte agudo do miocárdio.
Lithuanian: Gydymas ramipriliu pradėtas 3 - 10 dieną po ūminio miokardo infarkto.
Portuguese: Da mesma forma, alguns medicamentos podem afectar a forma como TRITACE funciona.
Lithuanian: Taip pat kai kurie vaistai įtakoja TRITACE veikimą.
Portuguese: Alguns efeitos adversos (por ex.º sintomas de diminuição da pressão arterial como as tonturas) podem diminuir a capacidade de concentração e de reacção do doente e, consequentemente, constituírem um risco nas situações em que estas capacidades são particularmente importantes (por ex.º conduzir ou utilizar máquinas).
Lithuanian: Tam tikras nepageidaujamas poveikis (pvz., kai kurie kraujospūdžio sumažėjimo simptomai kaip galvos svaigimas), gali pabloginti paciento gebėjimą susikaupti ir reaguoti, vadinasi, situacijos, kur šie veiksmai ypač svarbūs (pvz., vairavimas ar mechanizmų valdymas), gali kelti pavojų.
Portuguese: A função renal deve ser avaliada antes e durante o tratamento e a dose ajustada especialmente durante as semanas iniciais do tratamento.
Lithuanian: Inkstų funkciją reikia tirti prieš gydymo pradžią ir gydymo metu ir koreguojant dozę, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis.
Portuguese: Não tome TRITACE se alguma das situações acima mencionadas lhe é aplicável.
Lithuanian: Nevartokite TRITACE jeigu bent vienas iš aukščiau išvardintų požymių Jums tinka.
Portuguese: Lítio (para problemas de saúde mental).
Lithuanian: • Litis (psichikos problemų gydymui).
Portuguese: O período de tempo estabelecido para o aumento da dose, de 2 a 4 semanas, parece ser apropriado com base na variabilidade individual.
Lithuanian: 2-4 savaičių dozės didinimo trukmė atrodo tinkama atsižvelgiant į individualius atvejus.
Portuguese: Este pode ser um sinal de que o seu organismo está a reter mais água do que o habitual
Lithuanian: Tai gali rodyti, kad organizme sulaikoma daugiau nei įprastai skysčių.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.>
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Portuguese: Desmaio, hipotensão (pressão sanguínea anormalmente baixa), especialmente quando se levanta ou senta de forma rápida
Lithuanian: • Alpulys, hipotenzija (nenormaliai žemas kraujospūdis), ypač greitai stojantis arba sėdantis.
Portuguese: HOECHST MARION ROUSSEL LTD. Denham
Lithuanian: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Portuguese: • O seu médico pode depois decidir aumentar a dose que vai tomar
Lithuanian: • Vėliau Jūsų gydytojas vartojamą dozę gali padidinti.
Portuguese: NL-2800 BD Gouda Holanda
Lithuanian: NL-2800 BD Gouda Nyderlandai
Portuguese: Pode ocorrer hipercaliemia, consequentemente é necessário efectuar uma monitorização cuidadosa dos níveis de potássio séricos.
Lithuanian: Gali išsivystyti hiperkalemija, todėl būtinas atidus kalio koncentracijos serume stebėjimas.
Portuguese: Letônia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Letônia
Lithuanian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Latvija
Portuguese: A administração de ramipril provoca uma diminuição acentuada da resistência arterial periférica.
Lithuanian: Ramiprilis gerokai sumažina periferinį arterijų pasipriešinimą.
Portuguese: Tendo como base a recuperação na urina, a extensão da absorção é de pelo menos 56% e não é influenciada significativamente pela presença de comida no tracto gastro-intestinal.
Lithuanian: Remiantis išskyrimu su šlapimu, absorbcijos lygis yra mažiausiai 56 %, maistas virškinimo trakte žymios įtakos neturi.
Portuguese: O estudo demonstrou que após um tempo médio de acompanhamento de 15 meses a mortalidade no grupo de doentes tratados com ramipril foi de 16,9% e no grupo de doentes tratados com placebo foi de 22,6%.
Lithuanian: Tyrimo metu parodyta, kad mirštamumas per sekančius 15 mėnesių ramipriliu gydytų pacientų tarpe buvo 16,9 %, placebu gydytų pacientų tarpe - 22,6 %.
Portuguese: o Doentes com maior risco de hipotensão
Lithuanian: ○ Pacientai, kuriems yra didelė hipotenzijos rizika
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica no seio do Comité,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparatų charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir komitete vykusia moksline diskusija,
Portuguese: Os doentes devem ser mantidos em observação durante pelo menos 12 a 24 horas e ter alta médica após a resolução completa dos sintomas.
Lithuanian: Pacientą būtina stebėti mažiausiai 12-24 valandas, stebėjimą nutraukti tik visiškai išnykus simptomams.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico, ou o serviço de urgência hospitalar que se encontre mais perto.
Lithuanian: Tuoj pat pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Portuguese: Informe por favor o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durar mais do que alguns dias.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau išvardintų reiškinių pasunkėja arba tęsiasi ilgiau nei keletą dienų.