FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z celkem 646 pacientů s mnohočetným myelomem, kteří byli v minulosti aspoň jednou léčeni, bylo v klinickém hodnocení fáze III 318 pacientů léčeno kombinovanou terapií přípravkem Caelyx 30 mg/m2 podaného ve formě 1 hodinu trvající intravenózní infuze 4. den, vzápětí po bortezomibu, který byl podáván v dávce 1,3 mg/m2 1., 4., 8. a 11. den každé tři týdny, nebo monoterapií bortezomibem.
Romanian: Din 646 de pacienţi cu mielom multiplu care au primit cel puţin 1 tratament anterior, 318 pacienţi au primit tratament combinat cu Caelyx 30 mg/m2 sub formă de perfuzie intravenoasă cu durată de o oră, administrată în ziua a 4- a după bortezomib, care a fost administrat în doză de 1,3 mg/m2 în zilele 1, 4,
Czech: Četnosti přežívání v 1., 2. a 3. roce byly 74,1 %, 51,2 % a 28,4 % pro Caelyx, ve srovnání s 66,2 %, 31,0 % a 17,5 % pro topotekan.
Romanian: Rata supravieţuirii la 1, 2 şi 3 ani a fost de 74,1 %, 51,2 % şi respectiv 28,4 % pentru Caelyx comparativ cu 66,2 %, 31,0 % şi respectiv, 17,5 % pentru topotecan.
Czech: U 100 z 929 pacientů (10,8 %) se solidními nádory léčených přípravkem Caelyx byly popsány reakce související s podáváním infuze, definované podle Costartových termínů následovně: alergická reakce, anafylaktická reakce, astma, edém obličeje, hypotenze, vazodilatace, kopřivka, bolest v zádech, bolest na hrudi, zimnice, zvýšená teplota, hypertenze, tachykardie, dyspepsie, nauzea, závrať, dyspnoe, faryngitida, vyrážka, pruritus, pocení, reakce v místě injekce a interakce léčivého přípravku.
Romanian: În timpul tratamentului cu Caelyx, la 100 din 929 pacienţi (10,8 %) cu tumori solide s-a descris apariţia unei reacţii asociate cu perfuzia definită conform terminologiei Costart ca: reacţie alergică, reacţie anafilactoidă, astm bronşic, edem facial, hipotensiune arterială, vasodilataţie, urticarie, dureri lombare, dureri în piept, frisoane, febră, hipertensiune arterială, tahicardie, dispepsie, greaţă, ameţeli, dispnee, faringită, erupţii cutanate, prurit, transpiraţii, reacţii la locul injectării şi interacţiuni medicamentoase.
Czech: CZ- 158 00 Praha 5 - Jinonice Tel.: +420 227 012 227
Romanian: Walterovo náměstí 329/1 CZ158 00 Praha 5 - Jinonice Tel.: +420 227 012 227
Czech: Karcinom prsu Stupně 3/4 n=254
Romanian: Cancer mamar Grad 3/4 nr =254
Czech: Caelyx má ojedinělé farmakokinetické vlastnosti a nesmí se užívat střídavě s jinými lékovými formami doxorubicin-hydrochloridu.
Romanian: Caelyx are proprietăţi farmacocinetice unice şi nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de clorhidrat de doxorubicină.
Czech: Folikulitida, mykotické infekce, opary (neherpetické), infekce horních cest dýchacích
Romanian: Foliculită, infecţii fungice, leziuni veziculare periorale (nonherpetice), infecţii la nivelul căilor respiratorii superioare
Czech: V souhrnné analýze 4 231 pacientů, kteří dostávali Caelyx z důvodu karcinomu prsu, ovariálního karcinomu, mnohočetného myelomu nebo KS sdruženého s AIDS, byly méně často hlášeny ventrikulární arytmie, palpitace, srdeční selhání, srdeční zástava, blokáda pravého raménka, snížení ejekční frakce a vzácně byly hlášeny atrioventrikulární blokáda, cyanóza a poruchy vedení vzruchu.
Romanian: Într-o analiză cumulată a 4231 de pacienți cărora li s-a administrat Caelyx pentru cancer mamar, cancer ovarian, mielom multiplu sau SK corelat cu SIDA, au fost raportate mai puțin frecvent aritmie ventriculară, palpitații, insuficiență cardiacă, stop cardiac, bloc de ramură dreaptă și scădere a fracției de ejecție și au fost raportate rar bloc atrioventricular, cianoză și tulburări de conducere cardiacă.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): - zmatenost; - zánět žil a vznik krevních sraženin v žilách, což by mohlo vést k zablokování průtoku krve do plic, což způsobuje dýchací potíže, bolesti na hrudi a bušení srdce; - neobvyklý srdeční rytmus, pocit rychlého nebo nepravidelného tlukotu srdce (bušení srdce),
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează până la 1 din 100 de persoane) - confuzie; - inflamaţie la nivelul venelor şi formarea cheagurilor de sânge în vene care pot bloca fluxul de sânge din plămânii dumneavoastră determinând dificultăţi de respiraţie, dureri în piept şi palpitaţii: - ritm anormal al bătăilor inimii, bătăi ale inimii care se simt ca fiind rapide și neuniforme (palpitații), insuficiență cardiacă, care determină dificultate la respirație și poate duce la umflare a picioarelor, stop cardiac.
Czech: Po prvním cyklu léčby s přípravkem Caelyx se reakce související s podáváním infuze vracejí vzácně (viz bod 4.2).
Romanian: Reacţiile la perfuzie reapar rareori după primul ciclu de tratament cu Caelyx (vezi pct. 4.2).
Czech: Jako u jiných DNA- poškozujících cytostatických přípravků, byly hlášeny sekundární akutní myeloidní leukémie a myelodysplasie u pacientů, kteří dostávali kombinovanou léčbu s doxorubicinem.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente antineoplazice care afectează sinteza de ADN, s-au raportat leucemii mieloide acute şi mielodisplazii la pacienţii care au utilizat tratament asociat cu doxorubicină.
Czech: Stupeň 2 (bolestivý erytém, edém nebo vředy, ale může přijímat potravu)
Romanian: Gradul 2 (eritem dureros, edem sau ulceraţii, dar pacientul poate să se alimenteze)
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Caelyx a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Caelyx užívat Jak se Caelyx používá
Romanian: Ce este Caelyx şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Caelyx Cum să utilizaţi Caelyx Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Caelyx Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: Únava, slabost, bolest
Romanian: Fatigabilitate, slăbiciune, durere
Czech: Infekce, ústní moniliáza, herpes zoster, infekce močového ústrojí
Romanian: Infecţii, candidoză orală, herpes zoster, infecţii de tract urinar
Czech: Nicméně na rozdíl od výsledků u pacientů s KS sdruženým s AIDS, byl přípravek Caelyx porovnáván také se standardní léčbou pokročilého ovariálního karcinomu (topotekanem), a riziko infekcí bylo zjištěno podstatně nižší u pacientek léčených přípravkem Caelyx.
Romanian: Cu toate acestea, spre deosebire de experienţa la pacienţii cu SK-SIDA, la care Caelyx a fost comparat cu un tratament standard pentru cancer ovarian în stadiu avansat (topotecan), riscul infecţiilor a fost semnificativ mai mic la pacienţii trataţi cu Caelyx.
Czech: U pacientek léčených přípravkem Caelyx byl zjištěn přínos pro celkovou dobu přežívání (overall survival = OS) ve srovnání s pacientkami léčenými topotekanem, jak ukazuje poměr rizika (hazard ratio = HR) 1,216 (95% interval spolehlivosti: 1,000; 1,478), p=0,050.
Romanian: S-a observat un beneficiu al supravieţuirii totale (ST) la pacientele tratate cu Caelyx comparativ cu cele tratate cu topotecan, indicat de RH de 1,216 (95 % IÎ: 1,000 -1,478), p=0,050.
Czech: Stupeň 2 1 000 - < 1 500 50 000 - < 75 000 Počkat dokud ANC  1 500 a tromobocyty  75 000 pak pokračovat s dávkou bez redukce.
Romanian: Gradul 2 1000 - < 1500 50000 - < 75000 Se aşteaptă până când NAN ≥ 1500, iar trombocitele ≥ 75000; se reia tratamentul fără reducerea dozei.
Czech: Caelyx 2 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
Romanian: Caelyx 2 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Czech: Studie u králíků prokázaly u přípravku Caelyx nižší kardiotoxicitu v porovnání s konvenčními přípravky obsahující doxorubicin-hydrochlorid.
Romanian: Studiile efectuate la iepure au arătat că, în comparaţie cu preparatele convenţionale de clorhidrat de doxorubicină, cardiotoxicitatea Caelyx este mai mică.
Czech: Četnosti přežívání v 1., 2. a 3. roce byly 41,5 %, 21,1 % a 13,8 % pro Caelyx, ve srovnání s 43,2 %, 17,2 % a 9,5 % pro topotekan.
Romanian: Rata supravieţuirii la 1, 2, şi 3 ani a fost de 41,5 %, 21,1 % şi respectiv, 13,8 % pentru Caelyx comparativ cu 43,2 %, 17,2 % şi respectiv, 9,5 % pentru topotecan.
Czech: Anafylaktická reakce
Romanian: Reacţii anafilactoide
Czech: Střední TTP činila u pacientů s monoterapií bortezomibem 6,9 měsíce, oproti 8,9 měsíce u pacientů s kombinovanou terapií přípravkem Caelyx s bortezomibem.
Romanian: Valoarea mediană a TTP a fost de 6,9 luni pentru pacienţii care au primit monoterapie cu bortezomib, comparativ cu 8,9 luni la pacienţii care au primit tratament combinat cu Caelyx plus bortezomib.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté dyspnoe
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale frecvente dispnee
Czech: Periferní otok, zimnice, chřipce podobné onemocnění, malátnost, hypertermie
Romanian: Edeme periferice, frisoane, simptome asemănătoare gripei, stare de rău, hipertermie
Czech: Gastrointestinální poruchy Velmi časté nauzea
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente
Czech: Je nutno mít na paměti, že každá lahvička přípravku Caelyx obsahuje sacharosu a dávka se podává v 5% (50 mg/ml) roztoku glukosy na infuzi.
Romanian: A se avea în vedere faptul că fiecare flacon de Caelyx conţine zahăr şi doza se administrează în soluţie perfuzabilă de glucoză 5 % (50 mg/ml).
Czech: Níže uvedená tabulka 4 obsahuje popis další úpravy dávkování v klinickém hodnocení léčby pacientů s mnohočetným myelomem, kteří užívají kombinovanou terapii přípravkem Caelyx s bortezomibem.
Romanian: Tabelul 4 de mai jos furnizează programul folosit în cazul altor modificări de doze în studiile clinice în tratamentul pacienţilor cu mielom multiplu care primesc tratament combinat cu Caelyx şi bortezomib.
Czech: GR-151 21 Πεύκη, Αθήνα Tηλ: +30 210 80 90 000
Romanian: Tηλ: +30 210 80 90 000
Czech: Enkapsulace doxorubicin-hydrochloridu do pegylovaných lipozomů v přípravku Caelyx měla za následek následující efekty různé závažnosti.
Romanian: În cazul Caelyx, încapsularea clorhidratului de doxorubicină în lipozomi polietilenglicaţi determină următoarele efecte de gravitate diferită.
Czech: Četnosti přežívání v 1., 2. a 3. roce byly 56,3 %, 34,7 % a 20,2 % pro Caelyx, ve srovnání s 54,0 %, 23,6 % a 13,2 % pro topotekan.
Romanian: Rata supravieţuirii la 1, 2 şi 3 ani a fost de 56,3 %, 34,7 % şi respectiv, 20,2 % pentru Caelyx comparativ cu 54,0 %, 23,6 % şi respectiv, 13,2 % pentru topotecan.
Czech: Karcinom prsu Všechny stupně závažnosti n=254
Romanian: Cancer mamar Toate gradele nr =254
Czech: Křeče dolních končetin, bolest v kostech, muskuloskeletální bolest
Romanian: Crampe la nivelul picioarelor, dureri osoase, dureri musculoscheletice
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente
Czech: Poruchy nervového systému Časté závratě
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente
Czech: Velmi vzácně byly pozorovány křeče v souvislosti s reakcemi na infuzi.
Romanian: Foarte rar, s-a observat apariţia de convulsii ca reacţie asociată cu perfuzia.
Czech: Caelyx Vám bude aplikovat lékař, a to formou infuze do žíly.
Romanian: Caelyx vi se administrează de către medicul dumneavoastră în picătură (perfuzie) în venă.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Czech: CY-2234 Λευκωσία Τηλ: +357 22 207 700
Romanian: Τηλ: +357 22 207 700
Czech: Caelyx, lipozomová léková forma, je doxorubicini hydrochloridum, enkapsulovaný v lipozomech s povrchově vázaným methoxypolyethylenglykolem (MPEG).
Romanian: Caelyx, o formulare lipozomală, conţine clorhidrat de doxorubicină încapsulat în lipozomi legaţi la suprafaţa lor cu metoxipolietilenglicol (MPEG).
Czech: Suspenze je sterilní, průsvitná a červená.
Romanian: Se prezintă sub formă de suspensie sterilă, translucidă, de culoare roşie.
Czech: Caelyx je protinádorová látka.
Romanian: Caelyx este un antitumoral.
Czech: Dehydratace, hypokalemie, hyperkalemie, hypomagnesemie, hyponatremie, hypokalcemie
Romanian: Deshidratare, hipopotasemie, hiperpotasemie, hipomagneziemie, hiponatremie, hipocalcemie
Czech: Ovariální karcinom Stupně 3/4 n=512
Romanian: Cancer ovarian Grad 3/4 nr =512
Czech: Caelyx je podáván jako intravenózní infuze.
Romanian: Caelyx se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă.
Czech: Letargie, hypestezie, synkopa, dysestezie
Romanian: Letargie, hipoestezie, sincopă, disestezie
Czech: *více informací o dávkování bortezomibu a úpravě dávek viz SmPC bortezomibu
Romanian: *pentru mai multe informaţii referitoare la modul de dozare şi ajustarea dozelor de bortezomib, a se vedea RCP-ul pentru bortezomib.
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob): - závažné kožní reakce jako rozsáhlé olupování kůže, puchýře, stejně jako eroze sliznic
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) - reacţii severe ale pielii precum descuamare extinsă a pielii, băşici, ca şi eroziuni ale membranei mucoasei (sindromul Stevens Johnson/ necroliza epidermică toxică);
Czech: Farmakokinetika přípravku Caelyx, stanovená u 18 pacientek s karcinomem prsu byla podobná farmakokinetice, zjištěné u větší populace 120 pacientů s různými nádory.
Romanian: Farmacocinetica pentru Caelyx determinată la 18 paciente cu carcinom mamar a fost similară cu farmacocinetica determinată la o populaţie mai mare de 120 pacienţi cu diferite tipuri de cancer.
Czech: Doporučuje se spojit infuzní linku pro Caelyx postranním portem intravenózní infuze 5 % (50 mg/ml) roztoku glukosy, aby se tak dosáhlo dalšího zředění a minimalizovalo se riziko trombózy a extravazace.
Romanian: Se recomandă ca perfuzia de Caelyx să fie conectată printr-un cateter periferic la o perfuzie cu glucoză 5% (50 mg/ml) pentru a obţine o diluţie mai mare şi pentru a diminua riscul de tromboză şi extravazare.
Czech: Zimnice, bolest na hrudi, malátnost, periferní edém
Romanian: Frisoane, dureri în piept, stare de rău, edeme periferice
Czech: Ve velmi vzácných případech se objevily křeče (záškuby).
Romanian: În cazuri foarte rare sau raportat convulsii.
Czech: Jak Caelyx uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Caelyx
Czech: EU/1/96/011/003 (1 lahvička) EU/1/96/011/004 (10 lahviček)
Romanian: EU/1/96/011/003 (1 flacon) EU/1/96/011/004 (10 flacoane)
Czech: Farmakokinetika přípravku Caelyx, stanovená u 11 pacientek s ovariálním karcinomem byla podobná farmakokinetice, zjištěné u větší populace 120 pacientů s různými nádory.
Romanian: Farmacocinetica pentru Caelyx, evaluată la 11 paciente cu carcinom ovarian, a fost similară cu farmacocinetica determinată la o populaţie mai mare de 120 pacienţi cu diferite tipuri de cancer.
Czech: STOMATITIDA
Romanian: Stomatită
Czech: Podrobnější informace o dávkování bortezomibu a jeho úpravách viz SmPC bortezomibu.
Romanian: Pentru mai multe informaţii detaliate referitoare la regimul de dozare şi la ajustarea dozelor de bortezomib, a se vedea RCP-ul pentru bortezomib.
Czech: Caelyx 2 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Doxorubicini hydrochloridum peg-liposomalis
Romanian: Caelyx 2 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată
Czech: Pacienti s karcinomem prsu
Romanian: Paciente cu cancer mamar
Czech: Pro udržení léčebné odpovědi je nutné v léčbě pokračovat dle potřeby.
Romanian: Se continuă tratamentul atâta timp cât se consideră necesar pentru menţinerea răspunsului terapeutic.
Czech: Doporučená dávka přípravku Caelyx pro pacienty s KS sdruženým s AIDS činí 20 mg/m2, podávaných každé dva až tři týdny.
Romanian: Doza de Caelyx recomandată la pacienţii cu SK-SIDA este de 20 mg/m2 o dată la două-trei săptămâni.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté neutropenie, anemie, leukopenie
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice foarte frecvente neutropenie, anemie, leucopenie frecvente trombocitopenie
Czech: EU/1/96/011/001 (1 lahvička) EU/1/96/011/002 (10 lahviček)
Romanian: EU/1/96/011/001 (1 flacon) EU/1/96/011/002 (10 flacoane)
Czech: Tabulka 10.
Romanian: Tabel 10.
Czech: PC: SN:
Romanian: PC:
Czech: Medián celkové doby přežití byl 30,8 měsíce (95% interval spolehlivosti: 25,2 - 36,5 měsíce) u pacientů s monoterapií bortezomibem a 33,0 měsíce
Romanian: Valoarea mediană a ST a fost de 30,8 luni (95% IÎ; 25,2 - 36,5 luni) pentru pacienții cărora li s-a administrat bortezomib ca monoterapie şi 33,0 luni (95% IÎ; 28,9 37.1 luni) pentru pacienţii cărora li s-a administrat tratamentul combinat cu Caelyx şi bortezomib.
Czech: - K léčbě pokročilého ovariálního karcinomu u žen, u kterých chemoterapie přípravky na bázi platiny selhala jako léčba první volby.
Romanian: - În tratamentul cancerului ovarian în stadiu avansat, la paciente cu eşec terapeutic la regimul chimioterapic de primă linie, cu compuşi de platină.
Czech: Bylo dosaženo protokolem studie vyžadovaného cíle demonstrovat minimálně stejně dobrou účinnost přípravku Caelyx jako doxorubicinu - hodnota poměru rizika přežívání bez progrese dosáhla 1,00 (95% interval spolehlivosti pro poměr rizika=0,82-1,22).
Romanian: Obiectivul studiului de a demonstra că medicamentul Caelyx este non-inferior doxorubicinei a fost atins, rata de hazard (RH) pentru supravieţuire fără progresia bolii (SFP) fiind de 1,00 (95 % IÎ pentru RH = 0,82 - 1,22).
Czech: Navíc byla u osmi pacientů se solidními tumory, léčenými antracyklinem v kumulativních dávkách 509 mg/m
Romanian: În plus, s-au efectuat biopsii endomiocardice la 8 pacienţi cu tumori solide cu doze cumulative de antraciclină cuprinse între 509 mg/m2 - 1.680 mg/m2.
Czech: Střední doba do progrese činila u pacientů s monoterapií bortezomibem 6,5 měsíce, oproti 9,3 měsíce u pacientů s kombinovanou terapií přípravkem Caelyx s bortezomibem.
Romanian: Valoarea mediană a TTP a fost de 6,5 luni pentru pacienţii care au primit monoterapie cu bortezomib, comparativ cu 9,3 luni la pacienţii care au primit tratament combinat cu Caelyx plus bortezomib.
Czech: Přípravek Caelyx nepodávejte ve formě bolusové injekce nebo neředěného roztoku.
Romanian: Caelyx nu se administrează în bolus sau sub formă de soluţie nediluată.
Czech: Nepoužívejte spolu s in-line filtry.
Romanian: A nu se utiliza linii perfuzoare cu filtre incluse.
Czech: KRABIČKA CAELYX 50 mg/25 ml - 1 lahvička KRABIČKA CAELYX 50 mg/25 ml - 10 lahviček
Romanian: CAELYX CUTIE 50 mg/25 ml - 1 flacon CAELYX CUTIE 50 mg/25 ml - 10 flacoane
Czech: 1 lahvička 10 lahviček 50 mg/25 ml
Romanian: 1 flacon 10 flacoane 50 mg/25 ml
Czech: KRABIČKA CAELYX 20 mg/10 ml - 1 lahvička KRABIČKA CAELYX 20 mg/10 ml - 10 lahviček
Romanian: CAELYX CUTIE 20 mg/10 ml - 1 flacon CAELYX CUTIE 20 mg/10 ml - 10 flacoane
Czech: Pokud je to před 4. dnem, v tomto cyklu dávku nepodávejte; pokud je to po 4. dni, snižte další dávku o 25 %.
Romanian: Nu administraţi acest ciclu dacă modificările au survenit înainte de ziua 4; dacă modificările sunt înregistrate după ziua 4, reduceţi doza următoare cu 25 %.
Czech: Průměr vnitřní clearance byl 0,016 l/hod/m2 (v rozmezí 0,008 - 0,027 l/hod/m2), průměr centrálního distribučního objemu byl
Romanian: Clearance-ul mediu intrinsec a fost de 0,016 l/oră şi m2 (variind între 0,008 - 0,027 l/oră şi m volumul central mediu de distribuţie a fost de 1,46 l/m
Czech: Ovariální karcinom Všechny stupně závažnosti n=512
Romanian: Cancer ovarian Toate gradele nr =512
Czech: KS sdružený s AIDS Caelyx se podává nitrožilně v dávce 20 mg/m2 každé dva až tři týdny.
Romanian: SK corelat cu SIDA Caelyx se administrează intravenos, 20 mg/m2, o dată la două-trei săptămâni.
Czech: 10 mg/m 2 - 60 mg/m 2 má přípravek Caelyx nelineární farmakokinetiku.
Romanian: La doze cuprinse între 10 mg/m 60 mg/m 2, Caelyx a prezentat o farmacocinetică nelineară.
Czech: Klinická studie pacientů s KS sdruženým s AIDS, v níž byl přípravek Caelyx porovnáván s jinou léčbou (bleomycin/vinkristin), ukázala vyšší pravděpodobnost některých infekčních onemocnění po léčbě přípravkem Caelyx.
Romanian: Rezultatele unui studiu clinic la pacienţi cu SK-SIDA, de comparare a Caelyx cu un alt tratament (bleomicină/vincristină), au indicat faptul că riscul de apariţie a infecţiilor poate să fie mai mare cu Caelyx.
Czech: Přípravek Caelyx by neměl být střídavě používán s jinými lékovými formami doxorubicinhydrochloridu.
Romanian: Caelyx nu trebuie înlocuit cu alte forme farmaceutice de clorhidrat de doxorubicină.
Czech: Caelyx v jednotlivé dávce 36 mg/kg vede u myší k mírné až středně závažné atrofii ovarií a testes.
Romanian: La şoarece, după administrarea unei doze unice de 36 mg/kg, Caelyx a provocat o atrofie ovariană şi testiculară uşoară spre moderată.
Czech: Plocha pod křivkou koncentrací (µg/mlh) 1 poločas (hodiny)
Romanian: Timp de înjumătăţire plasmatică 1 (ore) Timp de înjumătăţire plasmatică 2 (ore)
Czech: Vzhledem k možnosti suprese funkce kostní dřeně, je nutno v průběhu terapie přípravkem Caelyx často pravidelně vyšetřovat krevní obraz, a to minimálně před podáním každé další dávky přípravku Caelyx.
Romanian: Datorită potenţialului de a provoca supresia măduvei hematopoietice, în timpul tratamentului cu Caelyx şi, cel puţin, înaintea administrării fiecărei doze de Caelyx trebuie să se verifice frecvent hemoleucograma.
Czech: Dávka přípravku Caelyx je zředěná ve 250 ml 5% (50 mg/ml) infuzního roztoku glukosy a aplikovaná intravenózní infuzí po dobu delší než 30 minut.
Romanian: Doza de Caelyx se diluează în 250 ml soluţie perfuzabilă de glucoză 5 % (50 mg/ml) şi se administrează în perfuzie intravenoasă timp de 30 minute.
Czech: Pyridoxin (Vitamin B6): - Vitamin B6 je dostupný bez lékařského předpisu.
Romanian: Piridoxina (Vitamina B6): - vitamina B6 se poate cumpăra fără prescripţie medicală; - folosiţi 50-150 mg zilnic, imediat după apariţia primelor semne de înroşire sau furnicături.
Czech: Bolest končetiny
Romanian: Dureri la nivelul extremităţilor
Czech: 1 lahvička 10 lahviček 20 mg/10 ml
Romanian: 1 flacon 10 flacoane 20 mg/10 ml
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů s KS sdruženým s AIDS-KS podle kategorií frekvence CIOMS III
Romanian: Tabelul 8: Reacţii adverse observate la pacienţii cu SK corelat cu SIDA conform categoriilor de frecvenţă CIOMS III Foarte frecvente (> 1/10);
Czech: Jaké množství přípravku Caelyx Vám bude podáváno Jestli se léčíte na karcinom prsu nebo na ovariální karcinom, přípravek Caelyx bude podáván v dávce 50 mg/m plochy povrchu těla (na základě Vaší výšky a tělesné hmotnosti).
Romanian: Dacă urmaţi tratament pentru cancer mamar sau cancer ovarian, Caelyx vi se administrează în doză de 50 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală suprafaţă corporală (în funcţie de înălţime şi greutate).
Czech: Během několika minut po zahájení infuze přípravku Caelyx se mohou objevit závažné a někdy až život ohrožující reakce sdružené s infuzí, které lze charakterizovat jako podobné alergickým nebo anafylaktickým reakcím, se symptomy včetně astmatu, zrudnutí, kopřivkové vyrážky, bolesti na hrudi, zvýšené teploty, hypertenze, tachykardie, svědění, pocení, zkráceného dechu, otoku obličeje, zimnice, bolesti v zádech, napětím na hrudi nebo v krku a/nebo hypotenze.
Romanian: În interval de câteva minute după iniţierea perfuziei cu Caelyx pot să apară uneori reacţii grave legate de perfuzie care pun viaţa în pericol, caracterizate prin reacţii de tip alergic sau anafilactoid, cu manifestări incluzând astm bronşic, înroşirea feţei, erupţie cutanată urticariană, dureri în piept, febră, hipertensiune arterială, tahicardie, prurit, transpiraţii, dispnee, edem facial, frisoane, dureri lombare, senzaţie de constricţie la nivelul toracelui şi faringelui şi/sau hipotensiune arterială.
Czech: V pivotní studii fáze III versus doxorubicinu splnilo protokolem definovaná kritéria kardiotoxicity během léčby a/nebo následného sledování 58/509 (11,4 %) randomizovaných osob (10 z nich bylo léčeno přípravkem Caelyx v dávce 50 mg/m2/každé 4 týdny versus 48 léčených doxorubicinem v dávce 60 mg/m2/každé 3 týdny).
Romanian: În studiul pivot de fază III comparativ cu doxorubicină, 58/509 (11,4 %) dintre subiecţii randomizaţi (10 trataţi cu Caelyx în doză de 50 mg/m2 la intervale de 4 săptămâni comparativ cu 48 trataţi cu doxorubicină în doză de 60 mg/m2 la intervale de 3 săptămâni) au îndeplinit criteriile definite de protocolul pentru cardiotoxicitate în timpul tratamentului şi/sau al monitorizării.