FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela signifie <qu'en raison de la rareté de cette maladie> <que pour des raisons scientifiques> <que pour des raisons éthiques> il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant ce médicament.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl <ligos retumo> <mokslinių priežasčių> <etinių priežasčių> gauti visos informacijos apie šį vaistą nebuvo įmanoma.
French: <Elimination>
Lithuanian: <Eliminacija>
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE
Lithuanian: kiekis (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
French: <Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Lithuanian: Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją.
French: <Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique>
Lithuanian: <Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos>
French: <Le comprimé peut être divisé en doses égales.>
Lithuanian: <Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
French: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Lithuanian: * Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
French: Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de : {Nom de l'état membre/Agence}>.
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama {Valstybės narės/Agentūros} tinklalapyje>
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT,
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA,
French: < Les effets indésirables suivants n'ont pas été observés dans les études cliniques, mais ont été constatés chez des animaux soumis à des niveaux d'exposition semblables à ceux utilisés pour l'homme et pourraient avoir une signification clinique.>
Lithuanian: <Klinikinių tyrimų metu nepastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurių pasireiškė gyvūnams esant panašiai į klinikinę ekspozicijai ir gali turėti klinikinės reikšmės, yra>
French: - <si vous êtes allergique à (aux){la substance(s) active (s) } ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).>
Lithuanian: - <jeigu yra alergija {<veikliajai medžiagai> <veikliosioms medžiagoms>} arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Lithuanian: FARMACINĖ forma
French: Adressez-vous à votre médecin <ou> <,> <pharmacien> <ou infirmier/ère> avant <de prendre> <d'utiliser> X .
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju <arba> <,> <vaistininku> <arba slaugytoju>, prieš pradėdami vartoti X.
French: <Utilisation chez les enfants <et les adolescents>>
Lithuanian: <Vartojimas vaikams <ir paaugliams>>
French: <La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.>
Lithuanian: <Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
French: <Absorption>
Lithuanian: <Absorbcija>
French: <{Nom de fantaisie} n'a <aucun effet ou qu'un effet négligeable> <une influence mineure> <une influence modérée> <une influence importante> sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.>
Lithuanian: <{Sugalvotas pavadinimas} <gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai> <gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia <silpnai> <vidutiniškai> <stipriai>.
French: <L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec <{Nom (de fantaisie)}> [ou pour les génériques: <le médicament de référence contenant {nom du(des) substance (s) active(s)}>] dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique {conformément à la décision du Plan d'investigation pédiatrique, dans l'indication autorisée} (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).>
Lithuanian: <Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti {(sugalvotas) pavadinimas} > [arba generinių vaistų atveju: <referencinio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai)}>] tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis {pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai} (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Lithuanian: 10. teksto peržiūros data
French: <X contient {nommer le/les excipient(s)}>
Lithuanian: <X sudėtyje yra {pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai)}>
French: <Si vous oubliez <de prendre> <d'utiliser> X>
Lithuanian: <Pamiršus pavartoti X>
French: <L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec <{Nom (de fantaisie)}> [ou pour les génériques: <le médicament de référence contenant {nom de la (des) substance(s) active(s)}>] dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique {conformément à la décision du Plan d'investigation pédiatrique, dans l'indication autorisée} (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).>
Lithuanian: <Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti {(sugalvotas) pavadinimas}> [arba generinių vaistų atveju: <referencinio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai)}>] tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis {pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai} (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: <Veuillez lire attentivement cette notice avant < de prendre> <d'utiliser> ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Lithuanian: <Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
French: <Pour les conditions de conservation du médicament après <reconstitution> <dilution> <première ouverture>, voir la rubrique 6.3.>
Lithuanian: <<Paruošto> <Praskiesto><Pirmą kartą atidaryto> vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.>
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Lithuanian: REGISTRUOTOJO pavadinimas ir adresas
French: <Linéarité/non-linéarité>
Lithuanian: <Tiesinis / netiesinis pobūdis>
French: <Veuillez lire attentivement cette notice avant <de prendre> <d'utiliser> ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Lithuanian: <Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
French: <Effets pharmacodynamiques>
Lithuanian: <Farmakodinaminis poveikis>
French: <La barre de cassure n'est pas destinée à briser le comprimé.>
Lithuanian: <Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
French: <Ne prenez> <N'utilisez> jamais X< :>
Lithuanian: X vartoti negalima<:>
French: Aspect de X et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: X išvaizda ir kiekis pakuotėje
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Lithuanian: Vaistinio preparato pavadinimas ir vartojimo būdas (-ai)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES {NATURE/TYPE}
Lithuanian: MINIMALI informacija ant LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
French: <Effets indésirables supplémentaires chez les enfants <et les adolescents>>
Lithuanian: <Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams <ir paaugliams>>
French: <Utilisation dans la population pédiatrique>
Lithuanian: <Vartojimas vaikų populiacijai>
French: <La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l'avaler en entier.>
Lithuanian: <Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, jeigu ją visą būtų sunku nuryti.
French: <ANNEXE III> [For referral procedures]
Lithuanian: <III PRIEDAS>[Kreipimosi procedūrai]
French: <Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence (lien)}>.
Lithuanian: <Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama {Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)} tinklalapyje.
French: <Fertilité>
Lithuanian: <Vaisingumas>
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Lithuanian: specialios atsargumo priemonės DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKU TVARKYMO (jei reikia)
French: <Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 <ou {nom(s) du (des) résidu(s)}>.>
Lithuanian: <Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai <arba {priemaišos(-ų) pavadinimai}>.>
French: DONNEES CLINIQUES
Lithuanian: klinikinĖ informacija
French: INDICATIONS D'UTILISATION
Lithuanian: vartojimo instrukcijA
French: <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]> [For referral procedures, as appropriate]
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis]> [Kreipimosi procedūrai, kai reikia]
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur <l'étiquette> <l'emballage> <le flacon> <…> <après {abréviation utilisée pour la date d'expiration}.> <La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Lithuanian: Ant <etiketės> <dėžutės> <buteliuko> <...> <po {tinkamumo laiko santrumpa}> nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: <Excipient(s) à effet notoire:>
Lithuanian: <Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas>
French: <Distribution>
Lithuanian: <Pasiskirstymas>
French: {MM/AAAA}
Lithuanian: <{MMMM m.
French: {Nom}
Lithuanian: {Pavadinimas}
French: <{JJ/MM/AAAA}>
Lithuanian: <{MMMM mm dd}>
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES {NATURE/TYPE}
Lithuanian: Minimali informacija ant mažų VIDINIŲ pakuočių
French: <<La sécurité< <et> <l'efficacité> de {X} chez les enfants âgés de {x à y} <mois> <ans> [ou tout autre sous-groupe pertinent, par exemple, selon le poids, l'âge pubertaire, le genre] <n'a pas> <n'ont pas> <encore> été <établie(s)>.>
Lithuanian: <{X} <saugumas> <ir> <veiksmingumas> vaikams {nuo x iki y} < mėnesių> <metų> [arba kiti svarbūs kriterijai, pvz.
French: ETIQUETAGE ET NOTICE
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO data
French: <Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.>
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
French: Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien <après {nombre de jours}.>>
Lithuanian: Jeigu <per {skaičius} dienas (-ų)> Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.>
French: <Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations <à votre médecin> <,> <ou> <à votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>.>
Lithuanian: <Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į <gydytoją><,> <arba> <vaistininką> <arba slaugytoją>.
French: La (es) substance(s) active(s) est (sont)…
Lithuanian: Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra…
French: Ce que contient X
Lithuanian: X sudėtis
French: <Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée pour ce médicament.
Lithuanian: <Šis vaistinis preparatas registruotas išimtinėmis sąlygomis.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) tvarka
French: <Date de première autorisation :{JJ mois AAAA}>
Lithuanian: <Registravimo data {MMMM m.
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez <votre médecin> <,> <ou> <votre pharmacien> <ou votre infirmier/ère>.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į <gydytoją><,> <arba> <vaistininką><arba slaugytoją>.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO numeris (-IAI)
French: Vous devez toujours <prendre> <utiliser> ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par <votre médecin> <,> <ou> <votre pharmacien> <ou votre infirmier/ière>.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė <gydytojas> <,> <arba> <vaistininkas> <arba slaugytojas>.
French: Ces deux objectifs principaux ont été atteints:
Lithuanian: Abu svarbiausi tikslai buvo pasiekti:
French: Analyse finale.
Lithuanian: Galutinė analizė.
French: Estimations de Kaplan-Meier.
Lithuanian: Apskaičiuota pagal Kaplan-Meier.
French: Les effets indésirables les plus graves étaient:
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo:
French: 30-90 min
Lithuanian: per 30-90 min.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
French: Toutes les analyses présentées dans ce tableau sont des analyses stratifiées.
Lithuanian: Visos šioje lentelėje pateikiamos analizės yra stratifikuotos analizės.
French: Autres médicaments et MVASI
Lithuanian: Kiti vaistai ir MVASI
French: 5,5 - NA 6,1 - NA 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Lithuanian: 5,5 - NR 6,1 - NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
French: La valeur du p a été donnée uniquement dans un but descriptif.
Lithuanian: p reikšmė pateikta tik aprašomuoju tikslu.
French: XELOX ou
Lithuanian: XELOX arba
French: Ces effets n'ont donc pas été nécessairement causés uniquement par MVASI.
Lithuanian: Tai nebūtinai reiškia, kad šį šalutinį poveikį sukėlė tik MVASI.
French: NA = non atteint.
Lithuanian: NR = nenustatoma.
French: 6 - 12 mois (n = 202) Médiane
Lithuanian: 6-12 mėnesių (n = 202) Mediana
French: Un total de 16 patientes (4,4 %) était âgé de plus de 75 ans.
Lithuanian: Iš viso 16 pacienčių (4,4 %) buvo > 75 metų amžiaus.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique Amgen Inc
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Amgen Inc
French: Les effets indésirables mentionnés dans cette rubrique font partie des groupes de fréquence suivants: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 - < 1/10), peu fréquent: (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Šiame skyriuje išvardytų nepageidaujamų poveikių dažniai įvardijami naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Les patients âgés de plus de 65 ans ont un risque accru de présenter les évènements indésirables suivants:
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų pacientams yra didesnis pavojus, kad jiems pasireikš toliau išvardytų šalutinių reiškinių:
French: Meilleure réponse globale- Analyse primaire6
Lithuanian: Geriausiasis bendrasis atsakas - pirminė analizė6
French: L'âge médian des patientes était de 61,0 ans (amplitude: 25-84 ans).
Lithuanian: Pacienčių amžiaus mediana buvo 61,0 metai (svyravo nuo 25 iki 84 metų).
French: Le traitement ne doit pas être initié pendant au moins 28 jours après une intervention chirurgicale lourde, ou tant que la plaie chirurgicale n'est pas totalement cicatrisée.
Lithuanian: Gydyti negalima pradėti mažiausiai 28 dienas po sunkesnės operacijos arba kol operacinė žaizda visiškai užgyja.
French: La pharmacocinétique de population a été analysée chez des patients adultes et pédiatriques afin d'évaluer les effets de caractéristiques démographiques.
Lithuanian: Buvo analizuojama farmakokinetika suaugusių pacientų ir vaikų organizme, siekiant įvertinti demografinių charakteristikų poveikį.
French: Schéma thérapeutique de l'étude NO16966 (CCRm) Traitement
Lithuanian: Gydymo režimai NO16966 tyrimo (mGTK) metu Gydymas
French: Soumis à une valeur seuil de p de 0,0116.
Lithuanian: p reikšmės riba 0,0116.
French: 15,5 % des patients avaient reçu précédemment une radiothérapie et 28,4 % une chimiothérapie.
Lithuanian: 15,5 % pacientų anksčiau taikyta radioterapija ir 28,4 % − chemoterapija.
French: Jour 1, avant FOLFOX-4, toutes les 2 semaines
Lithuanian: 1-mą ciklo dieną prieš FOLFOX-4 kas 2 savaites
French: MVASI peut également modifier les résultats d'analyses demandées par votre médecin.
Lithuanian: MVASI taip pat gali sukelti laboratorinių tyrimų, kuriuos atlieka Jūsų gydytojas, rodmenų pokyčių.
French: ^ Revue à l'aveugle indépendante (analyse principale telle que définie par le protocole).
Lithuanian: ^ Koduotas nepriklausomas vertinimas (protokole apibrėžta pagrindinė duomenų analizė).
French: Il n'existe pas de données issues d'essais cliniques concernant l'utilisation du bevacizumab chez les femmes enceintes.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie bevacizumabo vartojimą nėščioms moterims nėra.
French: L'utilisation de MVASI n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car la tolérance et l'efficacité n'ont pas été établies chez ces populations de patients.
Lithuanian: MVASI nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi vaisto saugumas ir veiksmingumas šioje pacientų populiacijoje neištirti.
French: Une amélioration cliniquement pertinente et statistiquement significative de la PFS a été observée.
Lithuanian: Nustatytas kliniškai reikšmingai ir statistiškai patikimai pagerėjęs IILP rodiklis.
French: Des informations relatives aux malformations fœtales observées après commercialisation figurent en rubriques 4.6 et 4.8.
Lithuanian: Informacija apie vaistui patekus į rinką pastebėtus vaisiaus apsigimimų atvejus pateikiama 4.6 bei 4.8 skyriuose.
French: • mal de tête,
Lithuanian: • galvos skausmas,
French: Qu'est-ce que MVASI et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra MVASI ir kam jis vartojamas
French: 878 patients ont été randomisés dans les 2 groupes.
Lithuanian: Į šias dvi grupes randomizuoti 878 pacientai.
French: La dose de MVASI dépend de votre poids et du type de cancer à traiter.
Lithuanian: Reikiama MVASI dozė priklauso nuo Jūsų kūno svorio ir numatomo gydyti vėžio rūšies.
French: Après le cycle 1, le produit pouvait être administré en perfusion d'1 heure.
Lithuanian: Po 1-ojo ciklo vaistinio preparato buvo galima skirti 1 valandos trukmės infuzijos būdu.
French: Chaque boîte de MVASI contient un flacon.
Lithuanian: Kiekvienoje MVASI pakuotėje yra vienas flakonas.
French: 25e-75e percentile (mois)
Lithuanian: 25-75 percentilės (mėnesiais)
French: • Saignements dans les yeux.
Lithuanian: • kraujavimas į akį.
French: IC à 95 % pour un échantillon binomial utilisant la méthode de Pearson-Clopper.
Lithuanian: 95 % PI vienai dvinarei reikšmei, naudojant Pearson-Clopper metodą.
French: Pour plus d'informations sur la protéinurie voir rubrique 4.4 et Protéinurie rubrique 4.8
Lithuanian: Kitos informacijos apie proteinuriją žiūrėkite 4.4 skyriuje ir 4.8 skyriaus poskyryje Proteinurija
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous avez l'intention de le devenir dans un avenir proche, informez immédiatement votre médecin.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, pastojote gydymo metu arba artimiausioje ateityje numatote pastoti, tuoj pat apie tai pasakykite savo gydytojui.
French: Risque relatif (Hazard ratio) Meilleur taux de réponse globalea
Lithuanian: Rizikos santykis Geriausias bendras reagavimo dažnisa
French: Interféron alfa-2a 9 MUI 3x/semaine.
Lithuanian: Interferonas alfa-2a po 9 MTV 3 kartus per savaitę.
French: Classe pharmacothérapeutique: antinéoplasiques et immunomodulateurs; agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, anticorps monoclonaux, code ATC: L01XC07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai ir imunomoduliuojantys preparatai, antineoplastiniai preparatai, kiti antineoplastiniai preparatai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC07.
French: Après arrêt du traitement par le bevacizumab, la fonction ovarienne s'est rétablie chez 86,2 % des femmes évaluables.
Lithuanian: Nutraukus gydymą bevacizumabu, kiaušidžių funkcija atsistatė 86,2 % moterų, įtrauktų į vertinimą.
French: Erlotinib + bevacizumab N = 75#
Lithuanian: Erlotinibas + bevacizumabas N = 75#
French: • Bras CT (chimiothérapie seule):
Lithuanian: • CT grupė (vien chemoterapija):
French: Avant l'instauration de MVASI, ce risque doit être soigneusement pris en considération chez les patients présentant des facteurs de risque tels que l'hypertension ou des antécédents d'anévrisme.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti MVASI, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
French: Test du log-rank (ajusté).
Lithuanian: log-rank testas (stratifikuotas).
French: Les évènements indésirables d'intensité sévère et de fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) comprennent:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis, kurio pasireiškimo dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), yra:
French: p (Test du Chi-2)
Lithuanian: p reikšmė (Chi-kvadratu testas)
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation MVASI doit être préparé par un professionnel de santé en respectant les règles d'asepsie afin d'assurer la stérilité de la solution préparée.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti MVASI vartojimui turi paruošti sveikatos apsaugos specialistas, naudodamas aseptinę techniką, kad būtų garantuotas paruošto tirpalo sterilumas.
French: L'analyse des tumeurs et les évaluations des réponses étaient déterminées par les investigateurs selon les critères GOG RECIST (directive RECIST révisée (version 1.1) Eur J Cancer.
Lithuanian: Naviko ištyrimas ir atsako vertinimas buvo atlikti tyrėjų naudojant GOG RECIST kriterijus (Peržiūrėtos RECIST gairės (versija 1.1).
French: En fonction de la dose qui vous est prescrite, la totalité ou une partie du contenu d'un flacon de MVASI sera diluée dans une solution de chlorure de sodium avant utilisation.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jums paskirtą dozę, prieš vartojimą dalis MVASI buteliuko turinio arba visas turinys bus skiedžiamas natrio chlorido tirpalu.
French: Résultats d'efficacité de l'étude ML18147 (population ITT)
Lithuanian: ML18147 tyrimo veiksmingumo rezultatai (NGP populiacija) ML18147
French: IC à 95 % approximatif pour la différence entre les deux taux utilisant la méthode d'Hauck-Anderson.
Lithuanian: Apytikslis dviejų dažnių skirtumo 95 % PI, naudojant Hauck-Anderson metodą.
French: Résultats d'efficacité des études AVF0780g et AVF2192g AVF0780g
Lithuanian: AVF0780g ir AVF2192g tyrimų metu nustatyti veiksmingumo rezultatai AVF0780g
French: Parlezen à votre médecin si vous avez un cancer métastatique affectant le cerveau.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums yra į smegenis metastazavęs vėžys.
French: IC, intervalle de confiance; HR, Risque relatif à partir de l'analyse de régression Cox non stratifiée.
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas; RS - rizikos santykis, nustatytas atlikus nestratifikuotą Cox regresijos analizę; NP - nepasiektas.
French: L'administration de MVASI doit être temporairement suspendue
Lithuanian: MVASI reikia laikinai nevartoti
French: Résultats d'efficacité de l'étude GOG-0218
Lithuanian: GOG-0218 tyrimo veiksmingumo rezultatai
French: Les résultats de ces analyses pré-définies sont comme suit:
Lithuanian: rugsėjo 29 d. Šių iš anksto numatytų analizių rezultatai išvardyti toliau:
French: Si le produit n'est pas utilisé immédiatement après reconstitution, les délais et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas excéder 24 heures entre 2°C et 8°C, sauf si la dilution a été effectuée dans des conditions d'asepsie contrôlées.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą reikia suvartoti tuoj pat. Jeigu paruoštas vaistas tuoj pat nesuvartojamas, už tolesnį jo laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas, bet paprastai turėtų būti laikoma ne ilgiau negu 24 valandas 2°C-8°C temperatūroje, nebent skiedžiama esant kontroliuojamoms ir patikrintoms aseptinėms sąlygoms.
French: 0,613 [IC: 0,521; 0,721]
Lithuanian: 0,613 [PI: 0,521; 0,721]