FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La pervietà della cannula endovenosa posizionata nel vaso deve essere verificata prima dell'iniezione e deve essere presa ogni precauzione per evitare stravasi (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Prije injiciranja potrebno je provjeriti prohodnost uvedene kanile i poduzeti sve mjere opreza da ne dođe do ekstravazacije (vidjeti dio 4.4).
Italian: Questo medicinale è pericoloso per chi soffre di alcolismo.
Croatian: Štetno je za osobe koje boluju od alkoholizma.
Italian: I dati relativi all'uso di temoporfina in donne in gravidanza non esistono.
Croatian: Nema podataka o primjeni temoporfina u trudnica.
Italian: Per bloccare ciò, deve seguire attentamente le istruzioni per una graduale esposizione a crescenti livelli di luce in ambienti interni nella prima settimana e all'esterno, luce ombreggiata nella seconda settimana dopo il trattamento (consulti la tabella alla fine di questo foglio illustrativo).
Croatian: Da biste to spriječili, morate se nakon liječenja pažljivo pridržavati uputa i postupno se izlažite sve jačoj svjetlosti u zatvorenim prostorima tijekom prvog tjedna, i slaboj svjetlosti na otvorenom tijekom drugog tjedna (molimo vidjeti tablicu na kraju ove upute).
Italian: • Abiti a manica lunga: per la parte superiore del corpo e per le braccia.
Croatian: • Odjeću dugih rukava: za gornji dio tijela/ruke.
Italian: • Potrebbero comparire anche emorragie, ulcere, gonfiore nell'area trattata, come gonfiore del volto o della lingua, e cicatrici.
Croatian: • Također se može javiti krvarenje, ranice, otečenost u liječenom području poput oticanja lica ili jezika te nastanak ožiljaka.
Italian: La dose di luce incidente è 20 J/cm2, somministrata dall'apparecchiatura a fibre ottiche con microlente in un campo circolare alla superficie del tumore con un'irradianza pari a 100 mW/cm2, implicando un tempo di illuminazione di 200 secondi.
Croatian: Doza upadne svjetlosti je 20 J/cm2, a dostavlja se fiberoskopom s mikrolećom na kružno područje površine tumora intenzitetom zračenja od 100 mW/cm2, što znači da vrijeme obasjavanja iznosi 200
Italian: Gli eccipienti sono etanolo anidro e glicole propilenico.
Croatian: Pomoćne tvari su etanol, bezvodni i propilenglikol.
Italian: L'attività farmacologica è iniziata dalla fotoattivazione di temoporfina con luce non termica a 652 nm dopo somministrazione endovenosa.
Croatian: Farmakološko djelovanje započinje fotoaktivacijom temoporfina hladnom svjetlošću valne duljine 652 nm nakon intravenske primjene.
Italian: Comune: Capogiro, sensazione di bruciore
Croatian: Omaglica, osjećaj žarenja
Italian: Occorre prestare particolare cura a prevenire stravasi a livello del sito di iniezione.
Croatian: Mora se posebno paziti da se spriječi ekstravazacija na mjestu injekcije.
Italian: Quando un ritardo è inevitabile, la soluzione deve essere protetta dalla luce.
Croatian: Ako se kasnija primjena ne može izbjeći, otopina se mora zaštiti od svjetlosti.
Italian: Una volta rimosso dalla sua confezione, deve essere somministrato immediatamente.
Croatian: Nakon što se izvadi iz pakiranja, mora se odmah primijeniti.
Italian: Come usare Foscan
Croatian: Kako primjenjivati Foscan
Italian: Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio, come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir u trudnica, dojilja, djece te visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epileptičara.
Italian: Effetti indesiderati gravi, quali infiammazione dei dotti biliari o della cistifellea, ascesso del fegato o perforazione nell'area trattata, sono stati segnalati con l'uso in tipi di tumore diversi da quello della testa e del collo.
Croatian: Ozbiljne nuspojave poput upale žučovoda ili žučnog mjehura, gnojne nakupine u jetri ili proboja u liječenom području prijavljene su kad se lijek koristio za liječenje drugih vrsta karcinoma, osim karcinoma glave i vrata.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem slijedu prema ozbiljnosti.
Italian: Deve verificare ciò attentamente, esponendo il dorso della sua mano al sole per 5 minuti.
Croatian: To morate pažljivo ispitati tako što ćete izložiti nadlanicu suncu na 5 minuta.
Italian: Ogni confezione fornisce 1 flaconcino contenente 1 ml, 3 ml o 6 ml di soluzione iniettabile.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 bočicu koja sadrži 1 ml, 3 ml ili 6 ml otopine za injekciju.
Italian: La tabella delle istruzioni le dice cosa fare per prevenire ustioni cutanee.
Croatian: Tablica s uputama o tome kako da spriječite opekotine na koži.
Italian: Dal Giorno 15 in poi La sua sensibilità alla luce sta gradualmente ritornando alla normalità.
Croatian: Vaša osjetljivost na svjetlost postupno će se vratiti na uobičajenu razinu.
Italian: Ogni confezione contiene 1 flaconcino e un filtro con connessioni Luer lock per la cannula e la siringa.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 bočicu i filtar s nastavkom vrste Luer lock za spajanje sa štrcaljkom ili kanilom.
Italian: 96 ore dopo la somministrazione di Foscan, il sito di trattamento deve essere illuminato con luce a 652 nm generata da una fonte laser approvata.
Croatian: Devedeset šest (96) sati nakon primjene Foscana, mjesto liječenja obasjava se svjetlošću valne duljine od 652 nm iz odobrenog laserskog izvora.
Italian: Popolazione pediatrica Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Foscan nella popolazione pediatrica.
Croatian: Nema relevantne primjene Foscana u pedijatrijskoj populaciji.
Italian: • Non deve farsi esaminare gli occhi con luci brillanti da ottici o oculisti per 30 giorni dopo l'iniezione di Foscan.
Croatian: • Nemojte dopustiti da Vam optičar ili oftalmolog pregledava oči jarkim svjetlom tijekom 30 dana nakon injekcije Foscana.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all'infermiere.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili medicnskoj sestri.
Italian: • È possibile che compaia irritazione, sensazione di bruciore o danno alla pelle dove Foscan viene iniettato, ma si tratta di fenomeni transitori.
Croatian: • Može nastati nadraženost, žarenje ili oštećenje kože na mjestu gdje je ubrizgan Foscan, ali to neće dugo trajati.
Italian: • Se si espone per errore alla luce, può avvertire una sensazione di puntura o bruciore sulla pelle: si allontani dalla luce immediatamente.
Croatian: • Ako se pogreškom izložite svjetlosti, možete osjetiti bockanje ili žarenje na koži.
Italian: Somministrare la dose richiesta di Foscan per iniezione endovenosa lenta, su un arco di tempo non inferiore a 6 minuti (Figura 4).
Croatian: Primijenite potrebnu dozu Foscana sporom intravenskom injekcijom u trajanju od najmanje 6 minuta (slika 4).
Italian: Il colore rosso porpora scuro della soluzione insieme al colore ambra del flaconcino rende impossibile eseguire un controllo visuale per la presenza di particelle sospese.
Croatian: Tamnoljubičasta boja otopine i smeđa boja bočice onemogućuju vizualnu provjeru otopine na čestice.
Italian: Per i 30 giorni successivi al trattamento con Foscan, eviti test oculari che utilizzano luci brillanti.
Croatian: Tijekom 30 dana nakon liječenja Foscanom, izbjegavajte očne preglede koji se provode jarkim svjetlom.
Italian: Foscan va somministrato attraverso una cannula endovenosa posizionata in una grande vena prossimale dell'arto, preferibilmente nella fossa antecubitale, in una singola iniezione endovenosa lenta in un arco di tempo non inferiore a 6 minuti.
Croatian: Foscan se primjenjuje putem uvedene intravenske kanile postavljene u veliku venu na gornjem ekstremitetu, po mogućnosti u lakatnoj jami, kao jednokratna spora intravenska injekcija u trajanju od najmanje 6 minuta.
Italian: Etanolo, anidro (E1510) Glicole propilenico (E1520)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari etanol, bezvodni (E1510) propilenglikol (E1520)
Italian: Indossi abiti scuri, tessuti a maglia stretta.
Croatian: Nosite tamnu, gusto tkanu odjeću.
Italian: Soluzione iniettabile 1 mg/1 ml Soluzione iniettabile 3 mg/3 ml Soluzione iniettabile 6 mg/6 ml Filtro sterile
Croatian: Otopina za injekciju 1 mg/1 ml Otopina za injekciju 3 mg/3 ml Otopina za injekciju 6 mg/6 ml Sterilni filtar
Italian: Ogni ml contiene 1 mg di temoporfina.
Croatian: Jedan ml sadrži 1 mg temoporfina.
Italian: La quantità di alcol presente in questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može narušiti sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Continui ad indossare indumenti scuri e tessuti a maglia stretta.
Croatian: Nastavite nositi tamnu, gusto tkanu odjeću.
Italian: • Non utilizzi lettini solari abbronzanti UV né faccia bagni di sole per 3 mesi dopo l'iniezione di Foscan.
Croatian: • Nemojte odlaziti u solarij niti se sunčati 3 mjeseca nakon injekcije Foscana.
Italian: CONFEZIONE ESTERNA, 1 MG/ML
Croatian: KUTIJA ZA 1 MG/ML
Italian: Eviti la luce solare diretta o un'illuminazione intensa all'interno.
Croatian: Izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost ili jaku umjetnu rasvjetu.
Italian: Dolore nell'area di fotoattivazione, ad es. dolore della faccia, cefalea, dolore in sede di iniezione, edema nell'area di fotoattivazione, ad es. edema della faccia, edema della lingua Comune:
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često: Bol u fotoaktiviranom području, npr. bol na licu, glavobolja, bol na mjestu injekcije, edem u fotoaktiviranom području, npr. edem lica, edem jezika
Italian: Se c'è rossore, eviti la luce solare diretta per altre 24 ore, dopo le quali potrà quindi ripetere il test.
Croatian: Ako je crvenilo prisutno, izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost još 24 sata.
Italian: Il principio attivo è temoporfina.
Croatian: Djelatna tvar je temoporfin.
Italian: Non allatti al seno per almeno 1 mese dopo l'iniezione di Foscan.
Croatian: Nemojte dojiti najmanje 1 mjesec nakon injekcije Foscana.
Italian: Trentasette pazienti hanno ricevuto almeno due trattamenti con Foscan.
Croatian: Trideset sedam bolesnika primilo je najmanje dva liječenja Foscanom.U deset bolesnika postignut je tumorski odgovor nakon ponovnog liječenja.
Italian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Germania
Croatian: Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Njemačka
Italian: Prima che il paziente ritorni a normali condizioni di luce deve essere effettuato un test di fotosensibilità cutanea.
Croatian: Test fotoosjetljivosti kože mora se provesti prije nego što se bolesnik vrati u uvjete uobičajenog osvjetljenja.
Italian: Aspirare in una siringa l'intero contenuto del flaconcino contenente Foscan ed espellere l'aria.
Croatian: Izvucite cijeli sadržaj bočice koja sadrži Foscan u štrcaljku i istisnite zrak (slika 1).
Italian: Vomito, nausea, ulcerazione della bocca Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune: Vescicola, eritema, iperpigmentazione della cute, reazione di fotosensibilità, necrosi della cute
Croatian: Mjehurići, eritem, hiperpigmentacije kože, reakcija fotoosjetljivosti, nekroza kože
Italian: L'azione irritativa locale della soluzione iniettabile di Foscan a seguito di somministrazione endovenosa si è verificata a tutte le dosi.
Croatian: Lokalna nadraženost izazvana Foscan otopinom za injekciju nakon intravenske primjene nastala je pri svim dozama.
Italian: Dose singola.
Croatian: Jednokratna doza.
Italian: • Difficoltà nella deglutizione
Croatian: • Otežano gutanje.
Italian: Foscan non è irritante.
Croatian: Foscan nije nadražujuće sredstvo.
Italian: La dose richiesta di Foscan viene somministrata con una lenta iniezione endovenosa, in un arco di tempo non inferiore ai 6 minuti.
Croatian: Potrebna doza Foscana primjenjuje se sporom intravenskom injekcijom u trajanju od najmanje 6 minuta.
Italian: • Per tre mesi dopo il trattamento con Foscan è necessario evitare una gravidanza.
Croatian: • Morate izbjegavati trudnoću tijekom 3 mjeseca nakon liječenja Foscanom.
Italian: Ogni flaconcino è una dose singola e il medicinale eventualmente inutilizzato deve essere gettato via.
Croatian: Jedna bočica je jedna doza i sav neiskorišteni lijek mora se baciti.
Italian: Non deve essere eseguita alcuna diluizione o lavaggio di Foscan con soluzione fisiologica o qualsiasi altra soluzione acquosa.
Croatian: Foscan se ne smije razrjeđivati niti ispirati natrijevim kloridom ili bilo kojom drugom vodenom otopinom.
Italian: Come tutti i medicinali, Foscan può causare effetti indesiderati.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Foscan e contenuto della confezione Foscan soluzione iniettabile è una soluzione viola scuro in un flaconcino di vetro ambrato, contenente 1 ml, 3 ml o 6 ml di soluzione.
Croatian: Foscan otopina za injekciju tamnoljubičasta je otopina u bočici od smeđeg stakla, koja sadrži 1 ml, 3 ml ili 6 ml otopine.
Italian: Flaconcini di vetro ambrato di Tipo I con tappo in gomma bromobutilica e sigillo in alluminio, contenenti 1 ml, 3 ml o 6 ml di soluzione iniettabile.
Croatian: I s bromobutilnim elastomernim čepom i aluminijskim prstenom koje sadrže 1 ml ili 3 ml ili 6 ml otopine za injekciju.
Italian: Dovrà seguire attentamente le istruzioni su come prevenire ustioni cutanee.
Croatian: Morate se pažljivo pridržavati uputa za sprječavanje opekotina kože.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati correlati alla terapia fotodinamica è rappresentata da effetti locali, osservati in conseguenza dell'attivazione di Foscan con il laser. È possibile avvertire dolore dopo il trattamento laser.
Croatian: Većina nuspojava povezanih s fotodinamskom terapijom su lokalni učinci koji se smatraju posljedicom poticanja lijeka Foscan laserom.
Italian: In seguito a fotoattivazione, esiste il rischio di danno dell'area circostante.
Croatian: Postoji rizik od oštećenja okolnog tkiva nakon fotoaktivacije.
Italian: Ogni flaconcino costituisce una dose singola ed ogni soluzione inutilizzata deve essere eliminata.
Croatian: Jedna bočica predstavlja jednu dozu i sva neiskorištena otopina mora se baciti.
Italian: • Febbre
Croatian: • Vrućica.
Italian: • A causa delle raccomandate limitazioni di esposizione alla luce, per i primi 15 giorni dopo l'iniezione di Foscan, non è raccomandato guidare veicoli o usare macchinari.
Croatian: • Ne preporučuje se rukovati strojevima tijekom prvih 15 dana nakon injekcije Foscana, zbog preporučenog ograničenja izlaganja svjetlosti.
Italian: • Parli di questo con il medico prima di tornare a casa dopo aver ricevuto l'iniezione di Foscan.
Croatian: • Kada dobijete injekciju Foscana, molimo da o tome porazgovarate s liječnikom prije nego što odete kući.
Italian: Come misura precauzionale, se è in programma una prolungata attività all'aria aperta, il sito dell'iniezione si deve proteggere indossando una maglietta colorata a maniche lunghe.
Croatian: Kao mjeru opreza, ako se planira dugotrajni boravak na otvorenom, ruku u koju je ubrizgana injekcija treba zaštititi nošenjem tamne odjeće dugih rukava.
Italian: • Tutti coloro che ricevono Foscan diventano sensibili alla luce per circa 15 giorni dopo l'iniezione.
Croatian: • Zbog Foscana ćete biti osjetljivi na svjetlost približno 15 dana nakon injekcije.
Italian: Foscan 1 mg/ml Soluzione iniettabile Temoporfina
Croatian: Foscan 1 mg/ml otopina za injekciju temoporfin
Italian: Può gradualmente ritornare ad una normale illuminazione domestica.
Croatian: Možete se postupno vratiti na uobičajenu umjetnu rasvjetu u zatvorenim prostorima.
Italian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Germany
Croatian: Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Italian: • Neoplasie con accertata erosione di un vaso sanguigno maggiore interno o adiacente al sito di illuminazione.
Croatian: • Tumori za koje se zna da zahvaćaju veliku krvnu žilu na mjestu ili blizu mjesta obasjavanja.
Italian: • Nei 6 mesi successivi al trattamento con Foscan eviti l'esposizione prolungata del braccio utilizzato per l'iniezione ai raggi solari.
Croatian: • Tijekom 6 mjeseci nakon liječenja Foscanom izbjegavajte dugotrajno izlaganje ruke u koju ste dobili injekciju izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Italian: Riguardo alle reazioni avverse elencate nella tabella, quelle più frequentemente osservate sono state patologie gastrointestinali, reazioni avverse cutanee e patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Croatian: Među nuspojavama u tablici, poremećaji probavnog sustava, kožne nuspojave i opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene najčešće su opažene nuspojave.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione C'è un potenziale per l'accentuazione della fotosensibilità cutanea se temoporfina viene usata con altre sostanze attive fotosensibilizzanti.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Italian: La dose è di 0,15 mg per chilogrammo di peso corporeo.
Croatian: Preporučena doza je 0,15 mg po kilogramu tjelesne težine.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Foscan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Foscan
Croatian: Druge informacije o lijeku Foscan
Italian: Se è necessario un secondo ciclo, va osservato un intervallo minimo di quattro settimane.
Croatian: Ako je potreban drugi tretman, on se mora provesti nakon najmanje četiri tjedna.
Italian: Tuttavia, nello studio sul miglioramento dei sintomi del carcinoma della testa e del collo in fase avanzata, 28 dei 128 pazienti osservati (22%) hanno mostrato un miglioramento significativo del sintomo peggiore.
Croatian: Međutim, u ispitivanju u kojem se promatralo ublažavanje simptoma uznapredovalog karcinoma glave i vrata, kod 28 (22%) od 128 procijenjenih ispitanika primijećeno je značajno poboljšanje njihovog najtežeg simptoma.
Italian: Riassunto destinato al pubblico temoporfina
Croatian: EPAR, sažetak za javnost temoporfin
Italian: Il trattamento con Foscan si svolge in due fasi: il farmaco viene prima somministrato e successivamente attivato utilizzando un laser.
Croatian: Liječenje lijekom Foscan postupak je od dva koraka: prvo se daje lijek, a potom se on aktivira pomoću lasera.
Italian: Il 24 ottobre 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Foscan, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Foscan vrijedi na prostoru Europske unije od 24. listopada 2001.
Italian: Quando viene illuminata con la luce del laser a una determinata lunghezza d'onda, la temoporfina viene attivata e reagisce con l'ossigeno presente nelle cellule, creando un tipo di ossigeno altamente reattivo e tossico.
Croatian: Kad se osvijetli laserskom svjetlošću specifične valne duljine, temoporfin se aktivira i reagira s kisikom u stanicama kako bi stvorio visoko reaktivan toksični tip kisika.
Italian: Nei primi tre studi si è valutato se il tumore era stato eliminato dopo un massimo di tre cicli di trattamento con Foscan su un totale di 189 pazienti.
Croatian: U prva tri ispitivanja istraživalo se je li tumor u potpunosti uklonjen nakon najviše tri tretmana lijekom Foscan na ukupno 189 ispitanika.
Italian: Ogni area del tumore deve essere illuminata soltanto una volta durante ciascun trattamento.
Croatian: Svako područje tumora mora se obasjati laserom samo jednom tijekom svakog tretmana.
Italian: Nel quarto studio si è osservata la riduzione dei sintomi in 220 pazienti con carcinoma della testa e del collo in fase avanzata che non potevano essere sottoposti a trattamenti di chirurgia o radioterapia.
Croatian: U četvrtom ispitivanju istraživalo se smanjenje simptoma kod 220 ispitanika s uznapredovalim karcinomom glave ili vrata koji nisu mogli biti podvrgnuti operaciji ili primiti radioterapiju.
Italian: Il medicinale viene somministrato attraverso una cannula endovenosa permanente (un tubicino inserito permanentemente in una vena) in una singola iniezione lenta in un arco di tempo non inferiore a sei minuti.
Croatian: Lijek se daje putem trajne intravenske kanile (tanka cjevčica koja je trajno umetnuta u venu) kao jednokratna spora injekcija kroz najmanje šest minuta.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Foscan.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Foscan.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Foscan (osservati in più di 1 paziente su 10) sono dolore nell'area illuminata (ad esempio dolore al viso), mal di testa, dolore nel punto dell'iniezione, emorragia (sanguinamento), cicatrici, stomatite necrotizzante (morte di cellule o tessuti nella bocca), disfagia (difficoltà nella deglutizione), edema (gonfiore) nell'area illuminata (ad esempio gonfiore del viso e della lingua) e stitichezza.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Foscan (koja se javlja u više od 1 od 10 bolesnika) je bol u osvijetljenom području (kao što je bol na licu), glavobolja, bol na mjestu injekcije, hemoragija (krvarenje), pojava ožiljaka, nekrotizirajući stomatitis (odumiranje stanica ili tkiva u ustima), disfagija (teškoće pri gutanju), edem (oteklina) u osvijetljenom području (kao što je oteklina lica i jezika) i konstipacija.
Italian: In tutti gli studi la risposta è stata valutata tra la 12a e la 16a settimana successiva all'ultimo ciclo con Foscan; tuttavia non sono stati effettuati confronti con altri trattamenti.
Croatian: U svim ispitivanjima odgovor se procjenjivao između 12 i 16 tjedana nakon završnog tretmana lijekom Foscan, no Foscan se nije uspoređivao ni sa kojim drugim liječenjem.
Italian: Foscan è stato esaminato in quattro studi principali su un totale di 409 pazienti affetti da carcinoma della testa o del collo.
Croatian: Foscan se ispitivao u četiri glavna ispitivanja koja su uključivala ukupno 409 ispitanika s karcinomom glave ili vrata.
Italian: Quattro giorni dopo, l'intera superficie interessata dal tumore e l'area circostante fino a una distanza di 0,5 cm devono essere illuminate con una luce generata da una fonte laser a una lunghezza d'onda specifica, mediante un cavo di fibra ottica.
Croatian: Četiri dana kasnije cijela površina tumora i 0,5 cm ruba koji ga okružuje osvjetljava se laserskim svjetlom određene valne duljine koristeći optički kabel.
Italian: Inoltre, in circa un quarto dei pazienti di questo studio le dimensioni del tumore sono diminuite.
Croatian: Kod otprilike četvrtine ispitanika u ispitivanju došlo je i do smanjenja tumora.
Italian: I risultati dei primi tre studi non sono stati sufficienti per corroborare l'uso di Foscan nell'eradicazione del carcinoma della testa e del collo.
Croatian: Rezultati prva tri ispitivanja nisu bili dovoljni kako bi poduprli uporabu lijeka Foscan u uklanjanju karcinoma glave i vrata u potpunosti.
Italian: Foscan è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo temoporfina (1 mg/ml).
Croatian: Foscan je otopina za injekcije koja sadrži djelatnu tvar temoporfin (1 ili 4 mg/ml).
Italian: Foscan deve essere somministrato esclusivamente in centri specializzati nella cura dei tumori, in cui un'équipe possa valutare il trattamento del paziente, sotto la supervisione di medici con esperienza nella terapia fotodinamica (trattamento che sfrutta l'azione della luce).
Croatian: Foscan se smije primjenjivati samo u specijalističkom onkološkom centru gdje tim može procijeniti liječenje bolesnika pod nadzorom liječnika s iskustvom u fotodinamičkoj terapiji (liječenje u kojem se koristi svjetlo).
Italian: Il comitato ha deciso pertanto che i benefici di Foscan sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Croatian: Povjerenstvo odlučilo da koristi od lijeka Foscan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet.