FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si la paciente presenta efectos adversos severos, el médico podrá reducir la dosis de Kisqali o interrumpir o detener el tratamiento con el medicamento.
Croatian: Ako se u bolesnice razviju teške nuspojave, liječnik može smanjiti dozu lijeka Kisqali, privremeno prekinuti ili trajno zaustaviti liječenje tim lijekom.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Kisqali se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Kisqali nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: El principio activo de Kisqali, el ribociclib, bloquea la actividad de unas enzimas denominadas cinasas dependientes de ciclina (CDK) 4 y 6, que son importantes en la regulación del crecimiento y la división de las células.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Kisqali, ribociklib, blokira aktivnost enzima poznatih kao kinaze ovisne o ciklinima (CDK) 4 i 6, koje su važne za regulaciju načina na koji stanice rastu i dijele se.
Spanish: Kisqali se utiliza junto con un inhibidor de la aromatasa (un medicamento contra el cáncer que reduce los estrógenos).
Croatian: Kisqali se primjenjuje s inhibitorom aromataze (lijekom protiv raka koji smanjuje razinu estrogena).
Spanish: ¿Cómo actúa Kisqali?
Croatian: Kako djeluje Kisqali?
Spanish: Kisqali no debe utilizarse en pacientes hipersensibles (alérgicas) al medicamento o a alguno de sus componentes, o a los cacahuetes o a la soja.
Croatian: Kisqali se ne smije primjenjivati u bolesnica koje su preosjetljive (alergične) na neki od sastojaka lijeka ili na kikiriki ili soju.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kisqali?
Croatian: Zašto je lijek Kisqali odobren?
Spanish: La eficacia de Kisqali quedó demostrada en un estudio principal en el que participaron 668 mujeres con cáncer de mama HR-positivo y HER2-negativo.
Croatian: Djelotvornost lijeka Kisqali dokazana je u jednom glavnom ispitivanju koje je uključilo 668 žena s HRpozitivnim, HER2-negativnim rakom dojke.
Spanish: Los efectos adversos intensos más frecuentes de Kisqali (que pueden afectar a más de 1 de cada 50 pacientes) son niveles bajos de glóbulos blancos, náuseas, vómitos, cansancio, dolor de espalda, alteraciones en los análisis de sangre de la función hepática y niveles bajos de fosfato en la sangre (hipofosfatemia).
Croatian: Najčešće teške nuspojave lijeka Kisqali (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 50 osoba) jesu niska razina bijelih krvnih stanica, mučnina, povraćanje, umor, bol u leđima, odstupanja u krvnim pretragama za funkciju jetre i niske razine fosfata u krvi (hipofosfatemija).
Spanish: Kisqali es un medicamento que se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado o metastásico (cáncer que se ha extendido a otras partes del organismo) en mujeres posmenopáusicas.
Croatian: Kisqali je lijek protiv raka, a primjenjuje se za liječenje uznapredovalog ili metastatskog raka dojke (raka koji se proširio na druge dijelove tijela) u žena u postmenopauzi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kisqali?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kisqali?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Kisqali (que pueden afectar a más de 1 de cada 5 pacientes) son cifras bajas de glóbulos blancos, dolor de cabeza, dolor de espalda, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, diarrea, estreñimiento, cansancio, caída del cabello y erupción cutánea.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Kisqali (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 5 osoba) jesu niska razina bijelih krvnih stanica, glavobolja, bol u leđima, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, umor, gubitak kose i osip.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Kisqali.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Kisqali.
Spanish: Kisqali utilizado junto con un inhibidor de la aromatasa prolongó el tiempo que la enfermedad tardaba en empeorar en las mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama HR-positivo y HER2-negativo avanzado o metastásico.
Croatian: Lijek Kisqali primjenjivan s inhibitorom aromataze produljio je vrijeme proteklo do pogoršanja bolesti u žena u postmenopauzi s HR-pozitivnim i HER2-negativnim rakom dojke koji je uznapredovao ili metastazirao.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kisqali en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kisqali dokazane u ispitivanjima?
Spanish: En este estudio, las mujeres recibieron Kisqali con letrozol (un inhibidor de la aromatasa) o un placebo (un tratamiento ficticio) con letrozol.
Croatian: U tom ispitivanju žene su primale ili Kisqali s letrozolom (inhibitor aromataze) ili placebo (prividno liječenje) s letrozolom.
Spanish: Kisqali contiene el principio activo ribociclib.
Croatian: Kisqali sadrži djelatnu tvar ribociklib.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Kisqali, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Kisqali pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Kisqali, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Kisqali bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Cómo se usa Kisqali?
Croatian: Kako se lijek Kisqali koristi?
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (multienvase)
Croatian: 90 (3x30) tableta višestruko pakiranje
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Croatian: Broj rješenja (EU) Ime lijeka Jačina
Spanish: Acondicionamiento primario
Croatian: Način primjene Primarno pakiranje
Spanish: ¿Cuáles son los síntomas?
Croatian: Koji su simptomi?
Spanish: Período de revisión propuesto: Los materiales serán revisados anualmente.
Croatian: Predloženo razdoblje pregleda: Materijali će se pregledavati jednom godišnje.
Spanish: (Mecanismo posible)
Croatian: (Mogući mehanizam)
Spanish: Es muy importante que lea y comprenda la información sobre esta grave reacción.
Croatian: Vrlo je važno da je pročitate i razumijete informacije o toj ozbiljnoj reakciji.
Spanish: Trague los comprimidos enteros, con un poco de agua.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s malo vode.
Spanish: Ver secciones 4.4 y 4.8.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 4.8.
Spanish: Semana 4 (n = 166)
Croatian: 4. tjedan (n = 166)
Spanish: Qué es Kivexa y para qué se utiliza
Croatian: Što je Kivexa i za što se koristi
Spanish: ¿Cuándo ocurren estas reacciones?
Croatian: Kada se javljaju ovakve reakcije?
Spanish: ¡ADVERTENCIA!
Croatian: UPOZORENJE!
Spanish: Por ello, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier cambio en su salud.
Croatian: Zato je vrlo važno da svog liječnika obavijestite o svim promjenama svog zdravstvenog stanja.
Spanish: • si han estado tomando un tratamiento combinado durante un largo periodo de tiempo
Croatian: • ako su uzimali kombiniranu terapiju kroz duže razdoblje
Spanish: • si tiene un sobrepeso importante (especialmente si es mujer)
Croatian: • ako ste ozbiljno pretili (posebice ako ste žena)
Spanish: • pérdida de cabello.
Croatian: • gubitak kose.
Spanish: Puede tener problemas con sus huesos
Croatian: Možete imati problema s kostima
Spanish: • si su sistema inmunitario está muy debilitado
Croatian: • ako im je imunološki sustav vrlo oslabljen
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, pero no puede hacerse ninguna recomendación posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1. i 5.2, međutim ne mogu se dati preporuke o doziranju.
Spanish: • si también toman unos medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides
Croatian: • ako također uzimaju protuupalne lijekove zvane kortikosteroidi
Spanish: Las conclusiones apoyaron la no inferioridad independientemente del método de análisis.
Croatian: Zaključci su potvrdili neinferiornost neovisno o metodi analize.
Spanish: ¿Quién sufre estas reacciones?
Croatian: Tko može zadobiti ovakve reakcije?
Spanish: • debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo.
Croatian: • slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu.
Spanish: El material educacional incluye 3 modelos de estudios caso para demostrar los diferentes escenarios clínicos y su manejo.
Croatian: Edukacijski materijali uključuju 3 primjera prikaza slučaja kako bi se prikazali različiti klinički scenariji i njihovo zbrinjavanje.
Spanish: Metadona: CL/F ↑22%
Croatian: metadon: CL/F ↑22%
Spanish: Resistencia in vivo
Croatian: In vivo rezistencija
Spanish: Debido a los limitados datos obtenidos de este ensayo, no se pueden extraer conclusiones firmes.
Croatian: Zbog ograničenih podataka iz ovog ispitivanja ne mogu se izvući čvrsti zaključci.
Spanish: Desconocidas 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) Todas
Croatian: Nepoznato 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) 0 Svi
Spanish: La dosis recomendada de Kivexa es un comprimido una vez al día.
Croatian: Preporučena doza lijeka Kivexa je jedna tableta jedanput na dan.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde y luego continúe con su tratamiento habitual.
Croatian: Ako zaboravite jednu dozu, uzmite je čim se sjetite, te nastavite s terapijom kao prije.
Spanish: Puede necesitar pruebas adicionales, incluyendo análisis de sangre, mientras toma este medicamento.
Croatian: Možda ćete trebati dodatne pretrage, uključujući krvne pretrage, dok uzimate terapiju.
Spanish: Necesitará tomarlo todos los días para evitar que su enfermedad empeore.
Croatian: Uvijek nastojte uzimati terapiju svakodnevno, kako se bolest ne bi pogoršala.
Spanish: • metadona, usada como sustituto de la heroína.
Croatian: • metadon, koji se koristi kao nadomjesna terapija za heroin.
Spanish: De estos resultados, se puede concluir con un 95% de confianza, que la diferencia real no es mayor de un 8,4% a favor del régimen de dos veces al día.
Croatian: Iz tih rezultata može se zaključiti s 95%-tnom vjerojatnošću (CI) da stvarna razlika nije veća od 8,4% u korist doziranja dvaput na dan.
Spanish: Los síntomas más frecuentes son:
Croatian: Najčešći simptomi su:
Spanish: (Inhibición de la alcohol deshidrogenasa)
Croatian: (inhibicija alkoholdehidrogenaze)
Spanish: Resistencia fenotípica y resistencia cruzada
Croatian: Fenotipska rezistencija i križna rezistencija
Spanish: HEAT, ACTG5202 y ASSERT:
Croatian: ACTG5202 i ASSERT:
Spanish: Cuatro o más mutaciones asociadas a INTI
Croatian: Četiri ili više mutacija povezanih s NRTI
Spanish: Criterios a utilizar para comprobar el éxito de la actividad de minimización de riesgos propuesta: La implementación del programa educacional será supervisada por el TAC mediante auditoría.
Croatian: Kriteriji koji će se koristiti za provjeru uspjeha mjere minimalizacije rizika: Implementacija edukacijskog programa će se pratiti kroz revizije od strane nositelja odobrenja.
Spanish: Si su médico no puede atenderle, deberá solicitar urgentemente asistencia médica alternativa (por ejemplo en el servicio de urgencias del hospital más cercano).
Croatian: Ako Vaš liječnik nije dostupan, morate odmah zatražiti medicinsku pomoć negdje drugdje (npr. odjel hitne pomoći u najbližoj bolnici).
Spanish: Tenga especial cuidado con Kivexa
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Kivexa
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas:
Croatian: Ako ste primijetili neki od ovih simptoma:
Spanish: Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que desempeñan una importante función ayudando a su organismo a luchar contra la infección.
Croatian: CD4 stanice su vrsta bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu pomaganja Vašem organizmu u obrani od infekcije.
Spanish: Puede continuar desarrollando otras infecciones y enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
Croatian: No, i dalje možete razviti druge infekcije ili bolesti povezane s HIV infekcijom.
Spanish: Interacción clínicamente significativa poco probable.
Croatian: Klinički značajna interakcija je malo vjerojatna.
Spanish: No se recomienda el uso de Kivexa durante el embarazo.
Croatian: Kivexa se ne preporučuje za primjenu tijekom trudnoće.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Diciembre 2004 Fecha de la última renovación: 17 Noviembre 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. studenog 2014.
Spanish: De hecho, los datos clínicos disponibles son muy limitados y no permiten obtener conclusiones fiables al respecto.
Croatian: Štoviše, dostupni klinički podaci su vrlo ograničeni i ne dozvoljavaju nikakav pouzdan zaključak.
Spanish: No todo el mundo responde al tratamiento con Kivexa de la misma manera.
Croatian: Ne odgovaraju svi bolesnici na liječenje lijekom Kivexa na isti način.
Spanish: La siguiente lista no es exhaustiva, pero es representativa de las clases estudiadas.
Croatian: Niže navedena lista ne bi trebala označavati i krajnji popis, već ona predstavlja reprezentativan popis prema klasama studija.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30°C
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C
Spanish: Código ATC: J05AR02.
Croatian: ATK šifra: J05AR02
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/ DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Spanish: Informe a su médico si tiene problemas de corazón, fuma o sufre de enfermedades que puedan aumentar su riesgo de enfermedad cardiaca como la tensión sanguínea alta y la diabetes.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate problema sa srcem, ako pušite ili imate druge bolesti koje mogu povisiti rizik za srčanu bolest kao što su visoki krvni tlak ili dijabetes.
Spanish: Si toma más Kivexa del que debe
Croatian: Ako uzmete više lijeka Kivexa nego što ste trebali
Spanish: TDF/FTC + LPV/r (N = 345) Semana 48 Semana 96 Semana 48 Semana 96
Croatian: TDF/FTC + LPV/r (N = 345) Tjedan 48 Tjedan 96 Tjedan 48 Tjedan 96
Spanish: Se han comunicado casos de pancreatitis
Croatian: Zabilježeni su slučajevi pankreatitisa
Spanish: Hasta la fecha, no hay un mecanismo biológico establecido que explique un aumento potencial del riesgo.
Croatian: Do danas nije razjašnjen biološki mehanizam koji bi objasnio potencijalno povećani rizik od primjene lijeka.
Spanish: Aspecto de Kivexa y contenido del envase
Croatian: Kako Kivexa izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kivexa
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Kivexa
Spanish: El diagnóstico clínico de sospecha de hipersensibilidad a ABC sigue siendo la base para la toma de decisión clínica.
Croatian: Klinička dijagnoza suspektne preosjetljivosti na ABC ostaje temelj za donošenje kliničkih odluka.
Spanish: Una pequeña cantidad de los componentes de Kivexa también puede pasar a la leche materna.
Croatian: Mala količina sastojaka lijeka Kivexa također može prijeći u majčino mlijeko.
Spanish: Incluye tres fracasos no virológicos y cuatro fracasos virológicos no confirmados.
Croatian: Uključujući tri neuspjeha nevirusnog karaktera i 4 nepotvrđena izostanka virološkog odgovora.
Spanish: El ajuste de la dosis de metadona es poco probable en la mayoría de los pacientes; ocasionalmente puede que sea necesaria la re-evaluación de la metadona.
Croatian: Potreba za prilagođavanjem doze za metadon je malo vjerojatna kod većine bolesnika; povremeno je potrebna retitracija metadona.
Spanish: Solución de sorbitol (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g) / Lamivudina
Croatian: otopina sorbitola (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/lamivudin
Spanish: Abacavir aumenta la velocidad a la cual la metadona se elimina del organismo.
Croatian: Abakavir povećava brzinu kojom se metadon uklanja iz organizma.
Spanish: En las ratas no se observó un efecto similar, incluso con una exposición sistémica muy elevada.
Croatian: Sličan učinak nije uočen u štakora čak niti pri izuzetno visokoj sistemskoj izloženosti.
Spanish: Su médico comprobará si sus síntomas estaban relacionados con una reacción de hipersensibilidad.
Croatian: Liječnik će provjeriti jesu li Vaši simptomi povezani s reakcijom preosjetljivosti.
Spanish: Si sabe que tiene este gen, dígaselo a su médico antes de tomar Kivexa.
Croatian: Ako znate da imate taj gen, obavijestite svog liječnika prije uzimanja lijeka Kivexa.
Spanish: El análisis principal de eficacia se realizó en la semana 48, continuando el estudio hasta la semana 96 y se concluyó no inferioridad.
Croatian: Analiza primarne djelotvornosti je provedena u 48. tjednu s nastavkom ispitivanja do 96. tjedna te se nije pokazala inferiornom.
Spanish: Tel: ...................………………..……………
Croatian: Doktor:.......................…………………… Tel:...................…………
Spanish: En base a lo anterior, se recomienda que los pacientes se pongan inmediatamente en contacto con su médico para determinar si deben dejar de tomar abacavir si:
Croatian: Temeljem gore navedenog, bolesnicima se preporučuje da se odmah obrate svojem liječniku kako bi se utvrdilo da li trebaju prestati uzimati abakavir u slučaju:
Spanish: No existen datos sobre el uso de Kivexa en el embarazo, sin embargo en base a esos datos, el riesgo malformativo en los seres humano es poco probable.
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka Kivexa u trudnica, ali na temelju ovih podataka rizik malformacija u ljudi nije vjerojatan.
Spanish: Tales infecciones pueden haber estado "latentes" y no haber sido detectadas por el sistema inmunitario debilitado antes de que se comenzara el tratamiento.
Croatian: Takve su infekcije možda bile ''tihe'' pa ih oslabljen imunološki sustav nije prepoznao prije početka liječenja.
Spanish: Debe sacar esta tarjeta y llevarla siempre con usted.
Croatian: Odvojite tu karticu i uvijek je nosite sa sobom.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de lamivudina (aproximadamente de 58 al 66%) fue menor y más variable en pacientes pediátricos menores de 12 años de edad.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost lamivudina (oko 58 do 66%) bila je niža i varijabilnija u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 12 godina.
Spanish: Niños por debajo de 25 kg:
Croatian: Djeca tjelesne težine manje od 25 kg:
Spanish: Kivexa se puede tomar con o sin alimentos.
Croatian: Kivexa se može uzimati s ili bez hrane.
Spanish: Después de la suspensión de abacavir, los síntomas de la reacción deben ser tratados según el estándar local de cuidados.
Croatian: Nakon prekida terapije abakavirom, simptome reakcije treba liječiti u skladu s lokalnim standardima liječenja.
Spanish: Kivexa no cura completamente la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo.
Croatian: Kivexa ne liječi u potpunosti infekciju HIV-a, već smanjuje količinu virusa u Vašem tijelu i održava je na niskoj razini.
Spanish: Su médico puede aconsejarle dejar de tomar Kivexa.
Croatian: Vaš liječnik Vam može savjetovati da prestanete uzimati lijek Kivexa.
Spanish: Los síntomas de los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después de comenzar a tomar medicamentos para tratar la infección por el VIH.
Croatian: Simptomi autoimunih poremećaja mogu se razviti i više mjeseci nakon što počnete uzimati lijek za liječenje HIV infekcije.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos a base de plantas y los adquiridos sin receta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove uključujući biljne lijekove i druge lijekove koje ste kupili bez recepta.
Spanish: • dificultad para conciliar el sueño (insomnio)
Croatian: • teškoće pri spavanju (nesanica)
Spanish: Los estudios de interacción sólo se han realizado en adultos.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Spanish: Si existe evidencia de empeoramiento de la enfermedad hepática en estos pacientes, debe considerarse la interrupción o suspensión del tratamiento.
Croatian: Ako postoje dokazi o pogoršanju bolesti jetre u tih bolesnika, treba razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Spanish: Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras está tomando Kivexa.
Croatian: Zbog toga morate biti upoznati sa važnim znakovima i simptomima na koje treba obratiti pozornost prilikom uzimanja lijeka Kivexa.
Spanish: No se han identificado otros problemas de seguridad en sujetos pediátricos ya sean tratados una o dos veces al día, comparado con adultos.
Croatian: Nisu identificirana dodatna sigurnosna pitanja u pedijatrijskih ispitanika koji su primali dozu jedanput ili dvaput na dan u usporedbi s odraslim osobama.
Spanish: El programa educacional sobre la RHS a ABC ha estado en marcha desde la primera aprobación de ABC como preparación activa única, ZIAGEN (EEUU: diciembre de 1998; UE: julio de 1999).
Croatian: ABC HSR edukacijski program je važeći od prvog dobivenog odobrenja za ABC kao lijek s jednom djelatnom tvari (ZIAGEN (USA prosinac 1998, EU lipanj 1999).
Spanish: La semivida de eliminación de lamivudina observada es de 5 a 7 horas.
Croatian: Zabilježeno poluvrijeme eliminacije lamivudina iznosi 5 - 7 sati.
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión viral con tratamiento antirretroviral eficaz reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita supresija virusa antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Spanish: Sin embargo, su actividad antiviral principal tiene lugar mediante incorporación de la forma monofosfato en la cadena del ADN viral, terminando la cadena.
Croatian: Međutim, njihovo glavno protuvirusno djelovanje odvija se kroz inkorporiranje monofosfatnog oblika u lanac virusne DNK, što rezultira prekidom tog lanca.
Spanish: Abacavir: AUC ↔ Cmax ↓35%
Croatian: abakavir: AUC ↔ Cmax ↓35%
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: • dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla u hombro)
Croatian: • stalna tupa bol i povremeni bolovi (posebice u kuku, koljenu ili ramenu)
Spanish: Abacavir se absorbe bien y rápidamente cuando se administran a niños las formulaciones orales.
Croatian: Abakavir se brzo i dobro apsorbira iz oralnih formulacija kad se primjenjuje djeci.
Spanish: Lamivudina no ha mostrado actividad genotóxica en estudios in vivo a dosis que dieron lugar a concentraciones plasmáticas hasta 40-50 veces más elevadas que las concentraciones plasmáticas clínicas.
Croatian: Lamivudin nije pokazao nikakvu genotoksičnu aktivnost u studijama in vivo pri dozama koje uzrokuju koncentracije u plazmi do 40-50 puta više od kliničkih koncentracija.
Spanish: Las exposiciones sistémicas resultaron equivalentes a 7 - 24 veces la exposición sistémica esperada en humanos.
Croatian: Sistemska izloženost bila je 7 do 24 puta veća od predviđene sistemske izloženosti u ljudi.
Spanish: No deje de tomar Kivexa a menos que su médico se lo aconseje.
Croatian: Nemojte prestajati uzimati lijek Kivexa, osim ako Vam to nije savjetovao liječnik.
Spanish: Población ITTe Análisis TLOVR
Croatian: ITT-E Populacija TLOVR analiza
Spanish: No hay datos disponibles sobre la seguridad de abacavir y lamivudina cuando se administra a bebés menores de tres meses de edad.
Croatian: Nisu dostupni podaci o sigurnosti abakavira i lamivudina primijenjenih bebama mlađim od 3 mjeseca.