FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous oubliez d'utiliser Avamys Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la lorsque vous vous en souvenez.
Icelandic: Ef gleymist að nota Avamys Ef þú gleymir skammti, taktu hann þá þegar þú manst eftir því.
French: La liaison du furoate de fluticasone aux protéines plasmatiques est supérieure à 99 %.
Icelandic: Próteinbinding flútíkasónfúróats í plasma er yfir 99 %.
French: • si vous avez enlevé le capuchon pendant 5 jours ou si vous n'avez pas utilisé le pulvérisateur depuis 30 jours ou plus.
Icelandic: ef þú hefur ekki sett hlífðarhettuna á í 5 daga eða ef nefúðinn hefur ekki verið notaður í 30 daga eða meira.
French: Avamys est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants (à partir de 6 ans).
Icelandic: Avamys er ætlað til notkunar hjá fullorðnum, unglingum og börnum (6 ára og eldri)
French: Les données disponibles à ce jour sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation posologique ne peut être faite.
Icelandic: Gert er grein fyrir þeim upplýsingum sem nú liggja fyrir í kafla 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skömmtun.
French: Date de première autorisation : 11 janvier 2008 Date du dernier renouvellement : 17 décembre 2012
Icelandic: 11. janúar 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markðasleyfis:
French: La convention suivante a été utilisée afin d'établir une classification des fréquences : Très fréquent 1/10 ; Fréquent 1/100 à <1/10 ; Peu fréquent 1/1 000 à <1/100 ; Rare 1/10 000 à <1/1 000 ; Très rare <1/10 000.
Icelandic: Mjög algengar 1/10; Algengar 1/100 til <1/10; Sjaldgæfar 1/1000 til <1/100; Mjög sjaldgæfar 1/10.000 til <1/1000; Koma örsjaldan fyrir
French: Des données pharmacocinétiques ne sont disponibles que pour un faible nombre de patients âgés ( 65 ans, n = 23/872 ; 2,6 %).
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf fengust aðeins frá fáum öldruðum sjúklingum ( 65 ára, fjöldi=23/872; 2,6 %).
French: La différence moyenne observée dans le groupe de traitement était de -0,27 cm par an [IC 95 % ; -0,48 à -0,06].
Icelandic: Meðalmunur í meðferð var -0,27 cm á ári [95% CI -0,48 til -0,06].
French: Votre médecin évaluera si vous pouvez prendre Avamys avec ces médicaments.
Icelandic: Læknirinn mun meta hvort þú átt að nota Avamys samhliða þessum lyfjum.
French: Les réactions allergiques à Avamys sont rares et touchent moins d'1 personne sur 1000.
Icelandic: Avamys eru mjög sjaldgæf og koma fyrir hjá innan við 1 einstaklingi af 1.000.
French: • Saignements de nez (généralement mineurs), en particulier si vous utilisez Avamys continuellement pendant plus de 6 semaines.
Icelandic: Blóðnasir (yfirleitt vægar), sérstaklega ef Avamys er notað í meira en 6 vikur samfleytt.
French: • peut entraîner des troubles oculaires comme un glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil) ou une cataracte (voile au niveau du cristallin de l'oeil).
Icelandic: • getur hugsanlega valdið augnsjúkdómum eins og gláku (aukinn þrýstingur í auganu) eða dreri (ský á augasteini).
French: Si la dose qui vous a été prescrite est de 2 pulvérisations par narine, répétez les étapes 4 à 6.
Icelandic: 7 Ef taka á 2 úðaskammta í hvora nös skaltu endurtaka skref 4 til 6.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
French: • Si vous pensez que la buse est bouchée, n'utilisez pas une aiguille ou un objet pointu pour la déboucher.
Icelandic: Ef þú heldur að úðastúturinn geti verið stíflaður, ekki nota nál eða eitthvað beitt til að hreinsa hann.
French: • Ralentissement de la croissance chez les enfants.
Icelandic: Hægari vöxtur hjá börnum.
French: • ritonavir ou cobicistat, utilisés pour traiter le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH)
Icelandic: Rítónavír eða cobicistat notað gegn HIV
French: Avamys (furoate de fluticasone) appartient à un groupe de médicaments appelés glucocorticoïdes.
Icelandic: Avamys (flútíkasónfúróat) tilheyrir flokki lyfja sem kallast sykursterar.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
French: La sécurité chez les enfants de moins de 6 ans n'a pas été entièrement établie.
Icelandic: Öryggi notkunar hjá börnum yngri en 6 ára hefur ekki verið nægilega vel staðfest.
French: Suivez attentivement ce guide pour bénéficier de la meilleure utilisation d'Avamys.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum vandlega til að ná fullum ávinningi af notkun Avamys.
French: Ceci est important car Avamys est une suspension épaisse qui devient liquide quand on l'a bien agité - voir schéma b. La pulvérisation ne se fera que lorsque la suspension sera liquide.
Icelandic: Þetta er mikilvægt þar sem Avamys er þykk dreifa sem verður að vökva þegar það er hrist vel - sjá mynd b.
French: Le pulvérisateur nasal se trouve dans un flacon en verre brun, lui-même inséré dans un boîtier en plastique - voir schéma a. Il contient 30, 60 ou 120 pulvérisations, selon la taille de la boîte qui vous aura été prescrite.
Icelandic: Nefúðinn er í gulbrúnu glerglasi sem er í plasthulstri - sjá mynd a. Hann inniheldur 30, 60 eða 120 úðaskammta, eftir því hvaða pakkningastærð hefur verið ávísað.
French: Qu'est-ce qu'Avamys et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Avamys Comment utiliser Avamys
Icelandic: Upplýsingar um Avamys og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Avamys Hvernig nota á Avamys
French: Réactions allergiques : consultez immédiatement un médecin
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar
French: L'administration de corticoïdes par voie nasale peut affecter la production normale d'hormones par l'organisme, particulièrement en cas de doses élevées sur de longues périodes.
Icelandic: Barksterar í nef geta haft áhrif á eðlilega hormónaframleiðslu í líkamanum, sérstaklega ef þú notar stóra skammta í langan tíma.
French: Sur une période de traitement de 52 semaines, une vitesse de croissance moyenne plus faible a été observée chez les patients recevant le furoate de fluticasone (5,19 cm/an) par rapport à ceux recevant le placebo (5,46 cm/an).
Icelandic: Meðalvaxtarhraði á 52 vikna meðferðartímabilinu var minni hjá sjúklingum sem fengu flútkasónfúróat (5,19 cm/ári) samanborið við lyfleysu (5,46 cm/ári).
French: • Avamys se trouve dans un flacon brun.
Icelandic: Avamys er í gulbrúnu glasi.
French: La substance active est le furoate de fluticasone.
Icelandic: - Virka efnið er flútíkasónfúróat.
French: De plus, il conviendra d'envisager l'orientation du patient vers un pédiatre (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Að auki skal íhuga að vísa sjúklingnum til sérfræðings í barnalækningum (sjá kafla 5.1).
French: Contactez votre médecin si vous avez déjà eu de tels troubles ou en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels au cours de votre traitement par Avamys.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur fengið þessa sjúkdóma áður eða ef þú færð þokusýn eða aðrar sjóntruflanir á meðan þú tekur Avamys.
French: Les effets indésirables les plus graves rapportés sont de rares cas de réactions d'hypersensibilité, incluant des réactions anaphylactiques (moins de 1 cas pour 1000 patients).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar, sem mjög sjaldan er greint frá, eru ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. bráðaofnæmi (innan við 1 tilvik fyrir hverja 1.000 sjúklinga).
French: Adultes et adolescents (à partir de 12 ans)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri)
French: 30 pulvérisations 60 pulvérisations 120 pulvérisations
Icelandic: 30 úðaskammtar 60 úðaskammtar 120 úðaskammtar
French: Avamys contient du chlorure de benzalkonium.
Icelandic: Avamys inniheldur bensalkóníumklóríð
French: • Si vous êtes allergique au furoate de fluticasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir flútíkasónfúróati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
French: 3 ans Durée de conservation après première utilisation : 2 mois.
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að notkun hefst:
French: Le furoate de fluticasone est rapidement éliminé (clairance plasmatique totale de 58,7 l/h) de la circulation systémique principalement par métabolisation hépatique, par l'enzyme CYP3A4 du cytochrome P450, en un métabolite 17-carboxylé inactif (GW694301X).
Icelandic: Flútíkasónfúróat hreinsast hratt úr blóðrásinni (heildarúthreinsun úr plasma er 58,7 l/klst.), fyrst og fremst með umbrotum í lifur yfir í óvirkt 17-karboxýl-umbrotsefni (GW694301X), fyrir tilstilli ensímsins cýtókróm P450 CYP3A4.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
French: La fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés dans la population pédiatrique sont similaires à ceux observés dans la population adulte.
Icelandic: Tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem komu fram hjá börnum eru svipuð og hjá fullorðnum.
French: N'utilisez jamais Avamys :
Icelandic: Ekki má nota Avamys:
French: Chez certains patients, le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation de la muqueuse du nez.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur bensalkóníumklóríð valdið ertingu innan í nefinu.
French: Chlorure de benzalkonium Edétate disodique Eau purifiée
Icelandic: Bensalkóníumklóríð Tvínatríumedetat Hreinsað vatn
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
French: Trois présentations d'Avamys sont disponibles : 30, 60 et 120 pulvérisations.
Icelandic: Avamys er fáanlegt í pakkningastærðum með 30, 60 eða 120 úðaskömmtum.
French: Un ralentissement de la croissance a été observé chez les enfants traités par furoate de fluticasone à la dose de 110 microgrammes par jour pendant un an (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Icelandic: Greint hefur verið frá hægari vexti hjá börnum, sem fengu 110 míkrógrömm af flútíkasónfúróati daglega í eitt ár (sjá kafla 4.8 og kafla 5.1).
French: Votre médecin peut être amené à vous suivre plus particulièrement si vous prenez l'un de ces médicaments car ils peuvent augmenter les effets indésirables d'Avamys.
Icelandic: Læknirinn getur óskað eftir því að fylgjast náið með þér ef þú notar einhver lyfjanna þar sem þau geta aukið aukaverkanir Avamys.
French: Si le pulvérisateur nasal ne fonctionne toujours pas, ou s'il produit un jet de liquide, rapportez-le à la pharmacie pour obtenir des conseils.
Icelandic: Ef hann virkar ekki enn, eða ef hann myndar vökvabunu, skaltu fara með nefúðann aftur í lyfjabúðina og fá ráðleggingar.
French: Il convient par conséquent de rechercher la dose minimale efficace pour contrôler les symptômes chez les enfants (voir rubrique 4.2).
Icelandic: börn fá lægsta virka skammt sem veitir viðunandi stjórn á sjúkdómseinkennum (sjá kafla 4.2).
French: L'administration de corticoïdes par voie nasale, notamment quand ils sont prescrits à fortes doses pendant une période prolongée peut entraîner des effets systémiques (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Barksterar í nef geta hugsanlega valdið altækum áhrifum, sérstaklega þegar þeim er ávísað í stórum skömmtum í langan tíma (sjá kafla 4.4).
French: La population pédiatrique exposée au furoate de fluticasone dans les études d'efficacité et de sécurité dans la rhinite allergique saisonnière et perannuelle a inclus 243 patients âgés de 12 à moins de 18 ans, 790 patients âgés de 6 à moins de 12 ans et 241 patients âgés de 2 à moins de 6 ans.
Icelandic: Útsetning fyrir flútíkasónfúróati hjá börnum var metin í rannsóknum á öryggi og verkun við notkun gegn árstíðabundnu og langvinnu ofnæmiskvefi með þátttöku 243 sjúklinga 12 til <18 ára, 790 sjúklinga 6 til 12 ára og 241 sjúklings 2 til <6 ára.
French: • peut, lorsqu'il est pris pendant longtemps, ralentir la croissance chez l'enfant.
Icelandic: • getur við langtímanotkun hugsanlega valdið því að börn vaxi hægar.
French: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmceuticals s.a./n.v.
French: Avamys est indiqué dans le traitement des symptômes de la rhinite allergique.
Icelandic: Avamys er ætlað til meðferðar við einkennum ofnæmiskvefs.
French: Dans une étude de deux ans évaluant la tolérance oculaire du furoate de fluticasone (110 microgrammes une fois par jour en pulvérisation intranasale), des adultes et des adolescents présentant une rhinite allergique perannuelle ont reçu soit du furoate de fluticasone (n = 367) soit un placebo (n = 181).
Icelandic: Í tveggja ára rannsókn, sem gerð var til að meta öryggi flútíkasónfúróats (110 míkrógrömm nefúði, einu sinni á dag) með tilliti til augna , fengu fullorðnir og unglingar með langvinnt ofnæmiskvef annað hvort flútíkasónfúróat (n=367) eða lyfleysu (n=181).
French: L'administration concomitante de ritonavir n'est pas recommandée en raison du risque d'augmentation de l'exposition systémique au furoate de fluticasone (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf rítónavírs er ekki ráðlögð vegna hættunnar á aukinni altækri útsetningu fyrir flútíkasónfúróati (sjá kafla 4.5).
French: Glucose anhydre Cellulose dispersible Polysorbate 80
Icelandic: Glúkósi, vatnsfrír Dreifanlegur sellulósi Pólýsorbat 80
French: 6 éléments importants à connaître concernant l'utilisation du pulvérisateur nasal
Icelandic: Sex mikilvæg atriði sem þú þarft að vita um notkun nefúðans
French: Aucun effet sur la cortisolémie n'a été observé chez les sujets ayant une insuffisance hépatique sévère (recevant l'association furoate de fluticasone/vilanterol à la dose de 100/12,5 microgrammes).
Icelandic: Engin áhrif á kortisól í sermi komu fram hjá einstaklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (flútíkasónfúróat/vílanteról 100/12,5 míkróg).
French: Il est préférable de conserver votre pulvérisateur nasal d'Avamys debout.
Icelandic: Best er að geyma Avamys nefúða í uppréttri stöðu.
French: N'utilisez pas Avamys si vous êtes enceinte, ou si vous prévoyez de l'être, sauf si votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué.
Icelandic: Notaðu ekki Avamys ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi, nema samkvæmt ráðleggingum læknisins eða lyfjafræðings.
French: Les effets systémiques potentiels peuvent inclure un syndrome de Cushing, un tableau cushingoïde, une inhibition de la fonction surrénalienne, un retard de croissance chez l'enfant et l'adolescent, une cataracte, un glaucome et, plus rarement, divers effets psychologiques ou comportementaux, incluant hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agressivité (en particulier chez l'enfant).
Icelandic: Hugsanleg altæk áhrif geta verið Cushing-heilkenni, einkenni sem líkjast Cushing-heilkenni, bæling á nýrnahettum, vaxtarskerðing hjá börnum og unglingum, drer í auga, gláka og enn sjaldnar ýmis sálræn áhrif og áhrif á hegðun þ.m.t. skynhreyfiofvirkni, svefntruflanir, kvíði, þunglyndi eða árásarhneigð (einkum hjá börnum).
French: Adultes et enfants à partir de 12 ans
Icelandic: Fullorðnir og börn, 12 ára og eldri
French:  Voir le guide d'utilisation du pulvérisateur nasal étape par étape, après la rubrique 6.
Icelandic: Sjá Leiðbeiningar, skref fyrir skref, um notkun nefúðans, á eftir kafla 6.
French: Autres médicaments et Avamys
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Avamys
French: Flacon en verre brun de type I ou de type III de 14,2 ml, avec pompe doseuse pour la pulvérisation.
Icelandic: 14,2 ml í gulbrúnu glasi af gerð I eða af gerð III (gler), með áföstum úðaskammtara.
French: Les symptômes de l'allergie peuvent survenir, soit à des moments précis de l'année en rapport avec une allergie aux pollens des graminées ou des arbres (rhume des foins), soit durant toute l'année en rapport à une allergie aux animaux, acariens ou moisissures, pour ne citer que quelques-unes des allergies les plus connues.
Icelandic: Ofnæmiseinkenni geta komið fram á ákveðnum árstímum og orsakast af ofnæmi fyrir frjókornum frá grasi eða trjám (heymæði), eða þau geta komið fram allan ársins hring og orsakast af ofnæmi fyrir dýrum, rykmaurum eða myglusveppum til að nefna nokkur þau algengustu.
French: • Vision floue ou modifications temporaires de la vision lors d'une utilisation au long cours.
Icelandic: Þokusýn eða tímabundnar sjónbreytingar við langtímanotkun.
French: Chez des patients présentant une insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh), une étude portant sur l'inhalation orale d'une dose unique de 400 microgrammes de furoate de fluticasone a montré une augmentation de la Cmax (42 %) et de l'ASC0- (172 %) et une diminution modérée (23 % en moyenne) des taux de cortisol chez ces patients par rapport aux sujets sains.
Icelandic: Rannsókn á einum 400 míkrógramma skammti af flútíkasónfúróati, innönduðum um munn, hjá sjúklingum með miðlungsskerta (Child-Pugh B) lifrarstarfsemi, sýndi hækkun á Cmax (42 %) og AUC(0-) (172 %) og miðlungsmikla (að meðaltali 23 %) lækkun á kortisólgildum hjá sjúklingum í samanburði við heilbrigða einstaklinga.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
French: La fenêtre sur le côté du boîtier vous permet de voir la quantité de médicament restante dans le flacon.
Icelandic: Glugginn á plasthulstrinu sýnir hversu mikið af Avamys er eftir í glasinu.
French: Effets indésirables très fréquents (ils peuvent concerner plus de 1 personne sur 10)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) •
French: Avamys, suspension pour pulvérisation nasale, est utilisé pour traiter les symptômes de la rhinite allergique : nez bouché, irrité ou qui coule, éternuements, yeux rouges ou irrités, larmoiements des yeux, chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans.
Icelandic: Avamys nefúði er notaður við einkennum ofnæmiskvefs, svo sem nefstíflu, nefrennsli eða ertingu í nefi, hnerra, votum augum, ertingu eða roða í augum, hjá fullorðnum og börnum, 6 ára og eldri.
French: En combien de temps Avamys est-il efficace Certaines personnes ne ressentiront pas les effets complets avant plusieurs jours d'utilisation d'Avamys.
Icelandic: Hjá sumum næst ekki full verkun fyrr en nokkrum dögum eftir að byrjað er að nota Avamys.
French: Le pulvérisateur nasal d'Avamys doit être utilisé dans les 2 mois suivant la première utilisation.
Icelandic: Avamys nefúða á að nota innan 2 mánaða frá því að umbúðir hafa verið rofnar.
French: Cette légère augmentation de l'exposition systémique n'a pas entraîné de différence statistiquement significative sur la cortisolémie des 24 heures entre les deux groupes.
Icelandic: Þessi væga aukning á útsetningu fyrir lyfinu leiddi ekki til tölfræðilega marktæks munar, á sólarhringsþéttni kortisóls í sermi, á milli hópanna tveggja.
French: Une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles a évalué les effets d'un traitement par furoate de fluticasone en pulvérisation nasale à la dose de 110 microgrammes une fois par jour pendant un an sur la vitesse de croissance avec stadiométrie, chez 474 enfants prépubères (âgés de 5 à 7,5 ans pour les filles et de 5 à 8,5 ans pour les garçons).
Icelandic: Slembiröðuð, tvíblind, fjölsetra, klínísk vaxtarrannsókn í eitt ár, með samhliða hópum og samanburði við lyfleysu, þar sem lagt var mat á áhrif flútíkasónfúróatnefúða, 110 míkróg daglega, á vaxtarhraða 474 ókynþroska barna (5 til 7,5 ára stúlkna og 5 til 8,5 ára drengja) með hæðarmælingum.
French: Insuffisance hépatique : Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients ayant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Engin þörf er á aðlögun skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
French: Retard de croissance **Au cours d'une étude clinique d'un an évaluant la croissance chez des enfants prépubères recevant 110 microgrammes de furoate de fluticasone une fois par jour, une différence moyenne de la vitesse de croissance de -0,27 cm par an a été observée dans le groupe de traitement par rapport au placebo (voir efficacité clinique et sécurité ci-dessous).
Icelandic: Vaxtarskerðing **Í klínískri rannsókn sem stóð yfir í eitt ár, þar sem lagt var mat á vöxt ókynþroska barna sem fengu 110 míkrógrömm af flútíkasónfúróati einu sinni á dag, var meðalmunur á vaxtarhraða í meðferð -0,27 cm á ári samanborið við lyfleysu (sjá Verkun og öryggi).
French: Au cours d'une étude de biodisponibilité, il n'a pas été observé de réaction indésirable systémique après administration pendant 3 jours de doses intranasales allant jusqu'à 2 640 microgrammes par jour (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Í rannsóknum á aðgengi voru gefnir nefúðaskammtar sem voru allt að 2640 míkrógrömm á dag, í þrjá daga, án þess að neinar altækar aukaverkanir kæmu fram (sjá kafla 5.2).
French: Enfants et adolescents Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.
Icelandic: Ekki má nota lyfið hjá börnum yngri en 6 ára.
French: Après administration répétée de furoate de fluticasone/vilanterol par voie inhalée pendant 7 jours, l'exposition systémique du furoate de fluticasone (mesurée par l'ASC(0-24) ) était augmentée (en moyenne d'un facteur deux), chez les sujets ayant une insuffisance hépatique modérée ou sévère (classe B ou C de Child-Pugh) par rapport aux sujets sains.
Icelandic: Við endurtekna skammta af flútíkasónfúróati/vílanteróli, innandaða um munn í 7 daga, jókst altæk útsetning fyrir flútíkasónfúróati (að meðaltali tvöföldun, mæld með AUC(0-24)) hjá einstaklingum með miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh B eða C) samanborið við heilbrigða einstaklinga.
French: Quand utiliser Avamys
Icelandic: Hvenær á að nota Avamys
French: Les études in vivo n'ont pas montré de clivage du composé furoate pour former la fluticasone.
Icelandic: In vivo rannsóknir hafa ekki sýnt fram áneitt sem bendir til klofnunar fúróathlutans til myndunar á flútíkasóni.
French: Rhinite allergique saisonnière chez les adultes et adolescents Comparé au placebo, le furoate de fluticasone en pulvérisation nasale à la dose de 110 microgrammes en une prise par jour a significativement amélioré les symptômes nasaux (incluant rhinorrhée, obstruction nasale, éternuements et prurit nasal) et les symptômes oculaires (incluant prurit/brûlure, larmoiement/écoulement et rougeur des yeux) dans chacune des quatre études réalisées.
Icelandic: Árstíðabundið ofnæmiskvef hjá fullorðnum og unglingum Í samanburði við lyfleysu dró flútíkasónfúróat-nefúði, 110 míkrógrömm einu sinni á dag, verulega úr einkennum frá nefi (sem voru nefrennsli, nefstífla, hnerri og kláði í nefi) og einkennum frá augum (sem voru kláði/sviði, tárarennsli/vot augu og roði í augum), í öllum 4 rannsóknunum.
French: Effets systémiques
Icelandic: Altæk áhrif
French: Ces observations suggèrent que l'exposition moyenne attendue avec une dose de 110 microgrammes de furoate de fluticasone par voie nasale ne devrait pas avoir d'effet inhibiteur sur le cortisol dans cette population.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum er ekki gert ráð fyrir að sú meðalútsetning sem vænta má af 110 míkrógrömmum af flútíkasónfúróati í nef, hjá þessum hópi sjúklinga, valdi kortisólbælingu.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.