FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis recomendada de Gliolan es de 20 mg por kilogramo de peso corporal, tomada entre dos y cuatro horas antes de la anestesia.
Czech: Doporučená dávka Gliolanu je 20 mg na kilogram tělesné hmotnosti, která se užívá dvě až čtyři hodiny před podáním anestezie.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Gliolan a Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH el 7 de septiembre de 2007.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Gliolan platné v celé Evropské unii společnosti m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH dne 7. září 2007.
Spanish: Otras informaciones sobre Gliolan:
Czech: Další informace o přípravku Gliolan:
Spanish: Es absorbido por las células del organismo, donde las enzimas lo convierten en sustancias químicas fluorescentes, en particular protoporfirina IX (PPIX).
Czech: Je vstřebávána tělními buňkami, kde ji enzymy přeměňují na fluorescenční chemické látky, zejména na protoporfyrin IX (PPIX).
Spanish: Contiene el principio activo clorhidrato de ácido 5-aminolevulínico (30 mg/ml).
Czech: Obsahuje účinnou látku hydrochlorid kyseliny 5-aminolevulové (30 mg/ml).
Spanish: Los efectos secundarios observados con mayor frecuencia (en más de 1 de cada 10 pacientes) son anemia (bajo recuento de glóbulos rojos), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas sanguíneas), leucocitosis (alto nivel de leucocitos, un tipo de glóbulos blancos) y mayores niveles de enzimas hepáticas en sangre (bilirrubina, alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamiltransferasa y amilasa).
Czech: Mezi nejčastější vedlejší účinky (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří anémie (nízký počet červených krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), leukocytózu (vysoká hladina leukocytů, konkrétního druhu bílých krvinek) a zvýšení hladin jaterních enzymů v krvi (bilirubinu, alaninaminotransferázy, aspartátaminotransferázy, gama glutamyltransferázy a amylázy).
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) GLIOLAN Resumen del EPAR para el público general
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) GLIOLAN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Spanish: Dado el escaso número de pacientes con glioma maligno, la enfermedad se considera rara, por lo que Gliolan obtuvo la designación de ‘medicamento huérfano' (medicamento empleado en enfermedades raras) el 13 de noviembre de 2002.
Czech: Jelikož počet pacientů s maligním gliomem je nízký, toto onemocnění je považováno za „vzácné" a přípravek Gliolan byl dne 13. listopadu 2002 označen za „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Spanish: Los efectos de Gliolan fueron analizados por primera vez en modelos experimentales antes de ser estudiados en personas.
Czech: Účinky přípravku Gliolan byly nejprve zkoumány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Spanish: Tampoco debe ser utilizado por pacientes que padezcan porfiria (incapacidad para degradar las porfirinas) o durante el embarazo.
Czech: Přípravek by rovněž neměli užívat pacienti s porfyrit (neschopností štěpit porfyriny) a ženy v průběhu těhotenství.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Gliolan?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Gliolan?
Spanish: Gliolan no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al clorhidrato del ácido 5-aminolevulínico o a las porfirinas.
Czech: Gliolan by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na hydrochlorid kyseliny 5-aminolevulové nebo na porfyriny.
Spanish: Dado que las células del glioma absorben mayor cantidad del principio activo y lo convierten más rápidamente en PPIX, en las células cancerosas se acumulan mayores niveles de PPIX que en los tejidos sanos.
Czech: Jelikož buňky gliomu vstřebávají více účinné látky a také ji rychleji převádějí na PPIX, v rakovinových buňkách se hromadí více PPIX než v buňkách normálních.
Spanish: Antes de comercializar el medicamento, la empresa que fabrica Gliolan organizará cursos de formación en todos los Estados miembros para informar a los neurocirujanos sobre cómo usar de manera segura y eficaz el medicamento durante la operación.
Czech: Společnost, která přípravek Gliolan vyrábí, je povinna ještě před jeho uvedením na trh ve všech členských státech zorganizovat kurzy pro neurochirurgy, jejichž náplní bude poskytování informací týkajících se bezpečného a účinného použití přípravku během chirurgického výkonu.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) consideró que el objetivo del tratamiento quirúrgico del glioma maligno debe consistir en extirpar el mayor volumen posible del tumor respetando al mismo tiempo el tejido cerebral sano y ha concluido que Gliolan aumenta la capacidad para diferenciar al tumor del tejido cerebral sano durante la operación y aumenta el porcentaje de pacientes cuyos tumores pueden ser completamente extirpados, así como el tiempo de supervivencia de los pacientes sin que se registre progresión.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) konstatoval, že cílem chirurgické léčby maligního gliomu by mělo být odstranění co největšího množství nádorové tkáně za současného zachování tkáně zdravé, a došel k závěru, že přípravek Gliolan zlepšuje schopnost rozlišení nádoru od zdravé mozkové tkáně během operace, zvyšuje procento pacientů, u nichž se podaří nádor odstranit úplně, a prodlužuje dobu přežívání pacientů bez progrese onemocnění.
Spanish: Se comparó el resultado de la operación entre los pacientes que tomaban Gliolan (operados bajo luz azul) y los pacientes que no tomaban medicamentos para mejorar la visibilidad del tumor (operados bajo luz blanca normal).
Czech: Byly porovnávány výsledky operace dosažené u pacientů, kterým byl podán přípravek Gliolan (byli operováni při modrém světle), s výsledky zaznamenanými u těch, kteří nedostali žádný lék pro zviditelnění nádoru (byli operováni při běžném bílém světle).
Spanish: Al cabo de seis meses, el 20,5% de los pacientes que habían recibido Gliolan seguían vivos sin registrar progresión, frente al 11,0% en el caso de los que no habían recibido el medicamento.
Czech: Delší než šestiměsíční přežití bez progrese nádoru vykázalo 20,5 % pacientů, kteří dostali Gliolan, oproti 11,0 % těch, kterým tento přípravek nebyl podán.
Spanish: ¿Qué es Gliolan?
Czech: Co je Gliolan?
Spanish: Gliolan se utiliza en adultos que padecen glioma maligno (un tipo de tumor cerebral).
Czech: Gliolan se používá u dospělých pacientů s maligním gliomem (druh nádoru mozku).
Spanish: Los escáneres cerebrales fueron analizados por un experto que ignoraba si los pacientes habían sido tratados con Gliolan o no.
Czech: Odborník, který vyhodnocoval snímky mozku, nevěděl, zda pacient dostával Gliolan, či nikoli.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Gliolan son mayores que sus riesgos para la visualización del tejido maligno durante la operación del glioma maligno.
Czech: Výbor usoudil, že přínos přípravku Gliolan převyšuje jeho rizika, je-li používán ke zviditelnění zhoubné nádorové tkáně při operaci maligního gliomu.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Gliolan durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Gliolan byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: El parámetro principal de eficacia estuvo representado por el porcentaje de pacientes que no presentaban tumor visible alguno en un escáner cerebral efectuado 72 horas después de la operación y el porcentaje de supervivencia a los seis meses sin que el tumor cerebral reapareciera o aumentara de tamaño (‘progresión').
Czech: Byla stanovena dvě hlavní měřítka účinnosti: procento pacientů, u nichž při zobrazení mozku pořízeném 72 hodin po skončení operace nebyla zaznamenána žádná známka nádoru, a procento pacientů přeživších déle než 6 měsíců bez progrese (návratu či zvětšení) nádoru.
Spanish: Gliolan sólo debe ser utilizado por neurocirujanos experimentados, familiarizados con la cirugía del glioma maligno y con un exhaustivo conocimiento de la anatomía cerebral, que hayan completado un curso de formación sobre cirugía guiada por fluorescencia.
Czech: Přípravek Gliolan by měli používat pouze zkušení neurochirurgové, kteří jsou dobře obeznámeni s chirurgickým řešením maligních gliomů, mají hluboké znalosti anatomie mozku a absolvovali kurz fluorescenční chirurgie.
Spanish: Antes de administrarlo al paciente, una enfermera o farmacéutico deben disolver Gliolan en polvo en 50 ml de agua corriente.
Czech: Zdravotní sestra či lékárník rozpustí Gliolan prášek v 50 ml pitné vody a pacient ho vypije.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos correspondiente a Gliolan está disponible aquí.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Gliolan, vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, je k dispozici zde.
Spanish: El principio activo de Gliolan, el ácido 5-aminolevulínico, es un agente sensibilizador utilizado en la terapia fotodinámica.
Czech: Účinná látka přípravku Gliolan, kyselina 5-aminolevulová, patří mezi „senzibilizátory pro fotodynamickou terapii".
Spanish: Sin embargo, dado que el ácido 5-aminolevulínico es una sustancia que se presenta de manera natural y ya empleada en algunos otros trastornos, la empresa también aportó información sobre la bibliografía publicada.
Czech: látky a u některých jiných stavů se již používá, společnost předložila také údaje z dosud publikované literatury.
Spanish: Gliolan fue objeto de un estudio importante en el que participaron 415 pacientes con glioma maligno y en proceso de someterse a neurocirugía para la extirpación del tumor.
Czech: Přípravek Gliolan byl zkoumán v hlavní studii zahrnující 415 pacientů s maligním gliomem, kteří měli podstoupit operaci mozku za účelem odstranění nádoru.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se autorizase la comercialización de Gliolan.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Gliolan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Los pacientes con problemas hepáticos o renales deben extremar las precauciones al tomar Gliolan.
Czech: U pacientů s jaterními či ledvinovými potížemi by se přípravek Gliolan měl používat s opatrností.
Spanish: Para una enumeración completa de los efectos secundarios notificados con Gliolan, véase el prospecto.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Gliolan je uveden v příbalových informacích.
Spanish: A las 72 horas de la operación, el 63,6% de los pacientes a los que se les había administrado Gliolan no presentaban tumor visible alguno en un escáner cerebral, frente al 37,6% de aquellos pacientes que no lo habían recibido.
Czech: Mezi pacienty, kteří dostali před zákrokem Gliolan, se 72 hodin po operaci neobjevila žádná viditelná známka nádoru u 63,6 % odoperovaných, zatímco ve skupině bez medikace činilo toto číslo 37,6 %.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Gliolan?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Gliolan?
Spanish: Gliolan ayuda al cirujano a visualizar con más claridad el tumor durante la operación practicada para extirpar el tumor del cerebro.
Czech: Gliolan zlepšuje viditelnost nádoru během operace prováděné za účelem jeho odstranění z mozku.
Spanish: El texto completo del EPAR de Gliolan puede encontrarse aquí.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Gliolan je k dispozici zde.
Spanish: Gliolan es un polvo que se prepara en forma de solución para ser ingerido por vía oral.
Czech: Gliolan je prášek určený k přípravě perorálně užívaného roztoku.
Spanish: El uso de Gliolan permitió extirpar de manera más completa el tumor cerebral durante la operación.
Czech: Při použití přípravku Gliolan během operace bylo odstranění nádoru dokonalejší.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Gliolan?
Czech: Na co se přípravek Gliolan používá?
Spanish: Cuando viene iluminado por una luz azul a una longitud de onda determinada, la PPIX presente en el tumor emite un intenso resplandor rojo, mientras que el tejido cerebral normal aparece azul, lo que permite al cirujano distinguir con mayor claridad el tumor durante la intervención y extraerlo con mayor precisión, evitando el tejido cerebral sano.
Czech: Při osvětlení modrým světlem stanovené vlnové délky září PPIX obsažený v nádoru jasně rudou barvou, zatímco normální mozková tkáň se jeví jako modrá.
Spanish: ¿Cómo actúa Gliolan?
Czech: Jak přípravek Gliolan působí?
Spanish: Los efectos secundarios observados con mayor frecuencia en Gliolan se deben a una combinación del propio medicamento, la anestesia y la extirpación del tumor.
Czech: způsobené podáním léku jako takového, anestezií i odstraněním nádoru.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Gliolan?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Gliolan schválen?
Spanish: Puede requerir atención médica.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Spanish: mensualmente durante 13 meses;
Czech: měsíčně po dobu 13 měsíců;
Spanish: - Entonces continúe con la pauta normal.
Czech: - Poté pokračujte v obvyklém rozvrhu.
Spanish: A riesgo : Eventos
Czech: V riziku: Události
Spanish: Tiempo de supervivencia en meses
Czech: Doba přežití v měsících
Spanish: Sin embargo, en la actualidad se desconoce el mecanismo de la interacción observada.
Czech: Nicméně mechanismus pozorované interakce v současnosti není znám.
Spanish: Estas precauciones también aplican a los niños.
Czech: Tato bezpečnostní opatření jsou platná i pro děti.
Spanish: Generalmente el resultado notificado en estos casos fue «mejora» o «recuperado».
Czech: Obecně byl v těchto případech hlášen výsledek „zlepšený" nebo „vyléčený".
Spanish: Presentación del informe final del estudio.
Czech: Podání finálního reportu o studii.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07 Noviembre 2001 Fecha de la última renovación: 07 Noviembre 2006
Czech: Datum první registrace: 7. listopadu 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 7. listopadu 2006
Spanish: El médico controlará el crecimiento en visitas periódicas.
Czech: Lékař bude sledovat růst při pravidelných návštěvách.
Spanish: Las características basales estaban bien equilibradas entre los dos brazos.
Czech: Výchozí charakteristiky byly mezi oběma rameny dobře vyvážené.
Spanish: (Mejores tasas de respuesta)
Czech: (Nejlepší míra odpovědi)
Spanish: Glivec puede ayudarle a combatir esta enfermedad.
Czech: Glivec Vám může pomoci v boji s tímto onemocněním.
Spanish: Éstos generalmente ocurren durante los primeros meses de tratamiento.
Czech: Většinou se objevily během prvních několika měsíců léčby.
Spanish: Otros efectos adversos pueden incluir:
Czech: Jiné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución.
Czech: Proto se doporučuje opatrnost.
Spanish: No se ha establecido todavía la duración óptima del tratamiento.
Czech: Optimální délka trvání léčby dosud není stanovena.
Spanish: No se cree que este cambio sea clínicamente significativo.
Czech: Tyto změny nejsou považovány za klinicky významné.
Spanish: Las tasas anuales de progresión de cualquier tipo para Glivec también disminuyeron con el tiempo.
Czech: Roční míra progrese jakéhokoli typu se pro Glivec rovněž snižovala s časem.
Spanish: Qué es Glivec y para qué se utiliza
Czech: Co je Glivec a k čemu se používá
Spanish: Los datos fueron similares cuando se re-analizaron para incluir sólo aquellos pacientes de 55 ó más años de edad.
Czech: Údaje byly podobné, když byly znovu analyzovány po zahrnutí pouze pacientů ve věku 55 let a starších.
Spanish: 9/l no relacionados con el tratamiento.
Czech: 9/l bez vztahu k léčbě.
Spanish: En 6 de estos pacientes el seguimiento actual supera los 4 años.
Czech: U 6 pacientů přesáhlo nyní sledování 4 roky.
Spanish: • Sangrado de la nariz.
Czech: • Krvácení z nosu.
Spanish: Si los sufre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que se sienta bien de nuevo.
Czech: Pokud se to stane, neřiďte nebo neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud se nebudete opět cítit dobře.
Spanish: 12 meses 24 meses 36 meses 48 meses 60 meses Supervivencia 36 meses 48 meses 60 meses
Czech: 12 měsíců 24 měsíců 36 měsíců 48 měsíců 60 měsíců Přežití 36 měsíců 48 měsícůs 60 měsíců
Spanish: Respuesta completa Respuesta parcial Enfermedad estable Enfermedad progresiva No evaluable Desconocido
Czech: Kompletní odpověď Parciální odpověď Stabilní onemocnění Progresivní onemocnění Nehodnotitelé Neznámo
Spanish: Cuándo y cómo tomar Glivec - Tome Glivec con alimentos.
Czech: Kdy a jak užívat Glivec - Glivec užívejte s jídlem.
Spanish: Se aleatorizaron un total de 1.106 pacientes, 553 en cada brazo.
Czech: Celkem bylo randomizováno 1 106 pacientů, 553 do každého ramene.
Spanish: No se ha observado beneficio en los grupos de riesgo bajo y muy bajo.
Czech: Nebyl pozorován přínos ve skupině s nízkým a velmi nízkým rizikem.
Spanish: • Retraso en el crecimiento de niños y adolescentes.
Czech: • Zpomalení růstu u dětí a dospívajících.
Spanish: Probabilidad de supervivencia global
Czech: Pravděpodobnost celkového přežití
Spanish: La base de datos para niños con LLA Ph+ es muy limitada aunque no se han identificado nuevos problemas de seguridad.
Czech: Databáze týkající se bezpečnosti u dětí s Ph+ ALL je velmi omezená, i když nebyly zjistěné nové obavy týkající se bezpečnosti.
Spanish: Sin embargo, en estos pacientes se recomienda precaución.
Czech: U těchto pacientů se však doporučuje opatrnost.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas post-autorización El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření:
Spanish: Su médico le ha prescrito Glivec porque sufre una enfermedad grave.
Czech: Váš lékař Vám předepsal Glivec, protože máte závažné onemocnění.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Spanish: • Una vez se haya disuelto el comprimido, beber inmediatamente todo el contenido del vaso.
Czech: • Když je tableta rozpuštěná, vypijte ihned celý obsah sklenice.
Spanish: El tratamiento debe prolongarse mientras continúe el beneficio para el paciente.
Czech: Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Spanish: durante 4 ciclos
Czech: 4 cyklech
Spanish: Estas células blancas normalmente ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
Czech: Tyto bílé krvinky obvykle pomáhají tělu bojovat proti infekci.
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
Spanish: • Úlceras en la boca.
Czech: • Vředy v ústech.
Spanish: Además, se han tratado niños en dos ensayos fase I y un ensayo fase II.
Czech: Navíc děti byly léčeny ve dvou studiích fáze I a v jedné studii fáze II.
Spanish: (A destacar, de los 411 pacientes, 353 se trataron en un programa de acceso ampliado sin recogida de datos de respuesta primarios).
Czech: (Upozornění - z celkového počtu 411 pacientů bylo 353 pacientů léčeno v rámci programu rozšířeného přístupu k léčbě bez sběru dat primární odpovědi).
Spanish: Las reacciones adversas en todas las indicaciones fueron similares con dos excepciones.
Czech: Nežádoucí účinky byly ve všech indikacích podobné, s výjimkou dvou reakcí.
Spanish: El resto de radioactividad circulante correspondió a un número de metabolitos menores.
Czech: Zbývající cirkulující radioaktivita byla tvořena množstvím minoritních metabolitů.
Spanish: La mediana de supervivencia global no se ha alcanzado.
Czech: Medián celkového přežití nebyl dosažen.
Spanish: • No conservar a temperatura superior a 30°C.
Czech: • Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Spanish: Lleve el envase del medicamento.
Czech: Vezměte balení léku s sebou.
Spanish: Los resultados se muestran en la Tabla 6.
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 6.
Spanish: Después, el tratamiento puede reanudarse según corresponda dependiendo de la severidad inicial de la reacción.
Czech: Potom může být léčba přiměřeně obnovena v závislosti na počáteční závažnosti příhody.
Spanish: No se pueden extraer conclusiones para otros subgrupos de mutaciones menos frecuentes debido al bajo número de eventos observados.
Czech: Pro jiné podskupiny s méně častými mutacemi nelze z důvodu nízkého počtu sledovaných případů vyvodit žádné závěry.
Spanish: Si se utiliza durante el embarazo, la paciente ha de ser informada del riesgo potencial para el feto.
Czech: Pokud je během těhotenství užíván, pacientka musí být informována o možném riziku pro plod.
Spanish: Los datos publicados actualmente disponibles se resumen en la sección 5.1; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Czech: V současnosti dostupné publikované údaje jsou shrnuty v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Spanish: El aumento de la bilirrubina fue inferior al 3%.
Czech: Zvýšení bilirubinu bylo méně než 3 %.
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico, aunque éstas sean diferentes de la información general contenida en este prospecto.
Czech: Dodržujte pečlivě všechna doporučení lékaře, i když se budou lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Spanish: Puesto que estas reacciones se notifican a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a imatinib.
Czech: Protože tyto reakce jsou hlášeny z populace neurčitého rozsahu, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich četnost výskytu nebo stanovit kauzální vztah vůči expozici imatinibem.
Spanish: Los datos de respuesta se muestran en la Tabla 2.
Czech: Údaje o odpovědích jsou uvedeny v tabulce 2.
Spanish: • Dificultad para dormir (insomnio).
Czech: • Potíže se spánkem (nespavost).
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Glivec o porqué este medicamento se le ha recetado a usted, pregunte a su médico.
Czech: Jestliže máte nějaké dotazy, jak Glivec působí, nebo proč byl tento lék předepsán právě Vám, zeptejte se svého lékaře.
Spanish: Comprobar si la citopenia está relacionada con la leucemia (aspirado de médula ósea o biopsia).
Czech: Zjistěte, zda cytopenie souvisí s leukemií (aspirací kostní dřeně nebo biopsií).
Spanish: El descenso de los leucocitos y recuento de neutrófilos tuvo lugar principalmente durante las primeras seis semanas de tratamiento, permaneciendo después los valores relativamente estables.
Czech: Snížení počtu leukocytů a neutrofilů se objevilo hlavně během prvních šesti týdnů léčby, potom zůstávaly hodnoty relativně stabilní.
Spanish: • Disminución o aumento de la sensibilidad de la piel.
Czech: • Snížená nebo zvýšená citlivost kůže.
Spanish: En estos pacientes deberán controlarse estrechamente los niveles de de hormona estimulante del tiroides (niveles de TSH).
Czech: U těchto pacientů je třeba důkladně kontrolovat hladiny tyreotropního hormonu (TSH).
Spanish: Pacientes con enfermedad cardíaca
Czech: Pacienti se srdečním onemocněním
Spanish: Otros medicamentos y Glivec
Czech: Další léčivé přípravky a Glivec
Spanish: - No está recomendado el uso de Glivec durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario, ya que puede causar un daño a su bebé.
Czech: - Užívání Glivecu během těhotenství se nedoporučuje, pokud to není nezbytně nutné, protože může poškodit Vaše dítě.
Spanish: Dos productos intermedios del proceso de fabricación, que también están presentes en el producto final, son positivos para la mutagénesis en el test de Ames.
Czech: Dva meziprodukty výrobního procesu, které jsou také přítomny ve finálním přípravku, měly pozitivní Amesův test na mutagenitu.
Spanish: Glivec puede reducir el número de células blancas de la sangre, por tanto puede sufrir infecciones más fácilmente.
Czech: Glivec může snižovat počet bílých krvinek v krvi, a tak u Vás může snáze dojít k infekci.
Spanish: Una respuesta mayor (0-35%) combina respuestas parciales y completas.
Czech: Velká odpověď (0-35 %) kombinuje obě odpovědi - kompletní a parciální.
Spanish: La tasa de respuesta hematológica fue del 70% con una duración de 2-3 meses.
Czech: Výskyt dosažené hematologické odpovědi byl 70 % s trváním 2-3 měsíce.
Spanish: No hubo diferencias en las tasas de respuesta entre los dos grupos de dosis.
Czech: Nebyly nalezeny rozdíly v míře odpovědí mezi dvěma skupinami s rozdílným dávkováním.