FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingen med Xalkori bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i anvendelse af kræftlægemidler.
Hungarian: A Xalkori-kezelést a rákgyógyszerek alkalmazásában jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Xalkori?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Xalkori biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er leverskader, lungebetændelse (pneumonitis), neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodceller) og forlænget QT-interval (et problem vedrørende den elektriske aktivitet i hjertet).
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a májkárosodás, a tüdőgyulladás, a neutropénia (a fehérvérsejtek egyik típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje a vérben) és a megnyúlt QTintervallum (a szív elektromos aktivitásával kapcsolatos probléma).
Danish: Virksomheden, der markedsfører Xalkori, skal sørge for, at læger, der forventes at ordinere Xalkori, modtager en pakke med lægemidlets produktinformation og et patientadvarselskort, som skal udleveres til patienterne.
Hungarian: A Xalkori-t forgalmazó vállalat gondoskodik arról, hogy a Xalkori-t várhatóan felíró orvosok megkapják a gyógyszer alkalmazási előírását és a betegeknek adandó figyelmeztető kártyát tartalmazó csomagot.
Danish: Xalkori er et kræftlægemiddel, der anvendes alene til behandling af voksne med en type lungekræft kaldet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), når sygdommen er fremskreden.
Hungarian: A Xalkori egy rákgyógyszer, amelyet önmagában alkalmaznak a tüdőrák egyik típusában, az úgynevezett nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő felnőttek kezelésére, ha a betegség előrehaladott.
Danish: Agenturet besluttede derfor, at fordelene ved Xalkori opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Xalkori.
Hungarian: Az Ügynökség ezért megállapította, hogy a Xalkori alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: For patienter med ROS1-positiv ikke-småcellet lungekræft, som der på nuværende tidspunkt ikke findes nogen specifik behandling for, bemærkede agenturet den dokumenterede høje responsrate, navnlig for patienter, som ikke tidligere havde fået anden kræftbehandling.
Hungarian: Azoknál a ROS1-pozitív NSCLC-ben szenvedő betegeknél, akik számára jelenleg nem létezik specifikus kezelés, az Ügynökség magas válaszadási arányt állapított meg, különösen a korábban más rákgyógyszerekkel kezelt betegeknél.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Xalkori bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Xalkori alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Det aktive stof i Xalkori, crizotinib, er en RTK-hæmmer.
Hungarian: A Xalkori hatóanyaga, a krizotinib, egy RTK-gátló.
Danish: Hos "ALK-positive" eller "ROS1-positive" patienter er ALK- eller ROS1-proteinet unormalt aktivt og kan fremme vækst af kræftceller og udvikling af nye blodårer, der forsyner disse kræftceller.
Hungarian: Az „ALK-pozitív" vagy „ROS1-pozitív" betegeknél az ALK illetve a ROS1 fehérje abnormálisan aktív, és elősegítheti daganatos sejtek növekedését, valamint az azokat ellátó új vérerek kialakulását.
Danish: Hvordan anvendes Xalkori?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Xalkori-t?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Xalkori fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Xalkori alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Xalkori, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Xalkori-kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Tilstedeværelsen af genændringen, der påvirker ALK ("ALK-positiv"-status) eller ROS1 ("ROS1-positiv"-status), skal være bekræftet, inden behandlingen med Xalkori indledes.
Hungarian: Az ALK-t vagy ROS1-et érintő genetikai elváltozás jelenlétét (az „ALK-pozitív" vagy „ROS1-pozitív" állapotot) meg kell erősíteni a Xalkori-kezelés megkezdése előtt.
Danish: Det virker hovedsagelig ved at blokere virkningen af ALK eller ROS1, også når den genetiske ændring er til stede, og mindsker derved væksten og udbredelsen af ALK-positiv eller ROS1-positiv ikke-småcellet lungekræft.
Hungarian: Hatását elsősorban az ALK vagy a ROS1 működésének gátlásával fejti ki (a genetikai elváltozás jelenlétében is), ily módon csökkentve a daganat növekedését és terjedését az ALK-pozitív vagy ROS1-pozitív nem kissejtes tüdőrák esetében.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at behandling med Xalkori har en gavnlig virkning på, hvor længe patienter med ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft overlever, uden at sygdommen forværres, uanset om de tidligere var blevet behandlet.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Xalkori-val végzett kezelés az ALK-pozitív NSCLC-ben szenvedő betegeknél meghosszabbítja a betegség súlyosbodása nélkül eltelt időt, függetlenül attól, hogy korábban kezelték-e őket.
Danish: Xalkori crizotinib
Hungarian: Xalkori krizotinib
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Xalkori, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Xalkori alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: I en anden undersøgelse af 343 patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet for ikke-småcellet lungekræft, overlevede de, der fik Xalkori, gennemsnitligt i næsten 11 måneder, uden at sygdommen forværredes, sammenlignet med syv måneder for de patienter, som blev behandlet med præparater indeholdende pemetrexed.
Hungarian: Egy másik, 343 előzőleg nem kezelt NSCLC-beteg részvételével végzett vizsgálatban a Xalkori-val kezelt betegeknél átlagosan közel 11 hónap telt el a betegség súlyosbodásáig, szemben a pemetrexedtartalmú kezelésben részesült betegeknél tapasztalt 7 hónappal.
Danish: En undersøgelse af 347 tidligere behandlede patienter viste, at dem, der fik Xalkori, gennemsnitligt overlevede i næsten otte måneder, uden at sygdommen forværredes, sammenlignet med tre måneder for de patienter, som blev behandlet med pemetrexed eller docetaxel.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, amelyben 347 korábban kezelt ALK-pozitív beteg vett részt, a Xalkori-t szedő betegeknél átlagosan közel 8 hónap telt el a betegség súlyosbodásáig, összehasonlítva a pemetrexeddel vagy docetaxellel kezelt betegeknél tapasztalt 3 hónappal.
Danish: Hvorfor er Xalkori blevet godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Xalkori forgalomba hozatalát?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Xalkori.
Hungarian: A Xalkori biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Doserne skal måske udskydes, eller behandlingen standses helt, hvis patienten udvikler visse alvorlige bivirkninger.
Hungarian: Bizonyos súlyos mellékhatások előfordulása esetén a dózisok késleltetett alkalmazására, illetve a kezelés teljes leállítására lehet szükség.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Xalkori?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Xalkori alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: • Det anvendes også, når ikke-småcellet lungekræft er "ROS1-positiv".
Hungarian: • A gyógyszert akkor is alkalmazzák, ha az NSCLC „ROS1-pozitív", vagyis a rákos sejtek a ROS1
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Xalkori?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Xalkori alkalmazása?
Danish: Ved nedsat nyrefunktion kan det være nødvendigt med lavere dosis.
Hungarian: A nagymértékben beszűkült vesefunkcióval rendelkező betegeknél az adagok kiigazítására lehet szükség.
Danish: Dette betyder, at kræftcellerne indeholder ændringer, der påvirker genet for proteinet ROS1.
Hungarian: fehérje termeléséért felelős gént érintő bizonyos elváltozásokat tartalmaznak.
Danish: EU/1/11/727/001 Xaluprine 20 mg / ml
Hungarian: EU/1/11/727/001 Xaluprine
Danish: 1 flaske + 1 flaskeadapter + 2 orale injektionssprøjter
Hungarian: 1 üveg + 1 üvegadapter
Danish: Oral suspension Oral anvendelse Glasflaske; injektionssprøjte (PET)
Hungarian: Üveg (üvegből); fecskendő (PET)
Danish: Der er ikke udført specifikke undersøgelser hos ældre.
Hungarian: Időseknél nem végeztek specifikus vizsgálatokat.
Danish: - planlægger at få et barn.
Hungarian: - gyermekvállalást tervez.
Danish: Dette gælder både for mænd og kvinder.
Hungarian: Ez férfiakra és nőkre egyaránt vonatkozik.
Danish: Kan være skadeligt for tænderne.
Hungarian: Károsíthatja a fogakat.
Danish: Det er muligt, at niveauet af andre antiepileptika også kan ændre sig.
Hungarian: Lehetséges, hogy egyéb antiepileptikumok szintje is változik.
Danish: Efter første anbrud: 56 dage.
Hungarian: Első felbontás után: 56 nap.
Danish: Følgende hændelser er identificeret som bivirkninger.
Hungarian: Az alábbi eseményeket azonosították mellékhatásokként.
Danish: Anvendes inden:
Hungarian: Felhasználható:
Danish: Se punkt 4.
Hungarian: Lásd még 4. pont.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 09. marts 2012 Dato for seneste fornyelse: 18. november 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. Március 09. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016.
Danish: Hyppigheden af NUDT15 c.415C>T har en etnisk variabilitet på ca. 10 % hos østasiater, 4 % hos latinamerikanere, 0,2 % hos europæere og 0 % hos afrikanere.
Hungarian: A NUDT15 c.415C>T gyakorisága etnikai variabilitást mutat: körülbelül 10% a kelet-ázsiaiak, 4% a hispánok, 0,2% az európaiak és 0% az afrikaiak között.
Danish: Derfor kan de ikke bekæmpe infektioner og kan forårsage blødning.
Hungarian: Emiatt nem tudják felvenni a harcot a fertőzésekkel szemben, és vérzést okozhatnak.
Danish: Mængde (ml)
Hungarian: Mennyiség (ml)
Danish: Det er en sygdom, som udvikler sig hurtigt, og som øger antallet af nye hvide blodlegemer.
Hungarian: Ez egy gyorsan növekedő betegség, amely során megnő az új fehérvérsejtek száma.
Danish: Den infektiøse sygdom og komplikationer kan være mere alvorlig hos disse patienter end hos patienter, der ikke er blevet behandlet.
Hungarian: A fertőző betegségek és a szövődmények súlyosabbak lehetnek ezeknél a betegeknél, mint a nem kezelt betegeknél.
Danish: De nye hvide blodlegemer er umodne (ikke færdigdannede) og kan ikke vokse og fungere korrekt.
Hungarian: Ezek az új fehérvérsejtek éretlenek (nem teljesen érettek), így nem képesek normálisan növekedni és működni.
Danish: Leverdysfunktion og gastroenteritis kan også forekomme.
Hungarian: Májműködési zavar és gastroenteritis is előfordulhat.
Danish: Lokale retningslinjer kan, om nødvendigt, tages under overvejelse, herunder profylaktisk behandling.
Hungarian: A helyi irányelvek tekintetbe vehetők, szükség esetén a profilaktikus kezelést is beleértve.
Danish: Bivirkningerne er angivet ud fra systemorganklasse og hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerinti csoportosításban kerülnek bemutatásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Danish: BSA (m2) Dosis (mg)
Hungarian: BSA (m2) Adag (mg)
Danish: Der skal anvendes pålidelig prævention for at undgå graviditet, mens du eller din partner tager Xaluprine.
Hungarian: Megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazni a terhesség elkerülése érdekében, miközben Ön vagy partnere Xaluprine-t alkalmaz.
Danish: Dyreforsøg har påvist embryotoksisk og embryoletal virkning (se pkt.
Hungarian: Az állatkísérletek embriotoxikus és embrioletális hatásokat mutatnak (lásd 5.3 pont).
Danish: Det er vigtigt at tage Xaluprine om aftenen for at gøre medicinen mere effektiv.
Hungarian: Fontos, hogy a Xaluprine-t este vegye be, hogy a gyógyszer jobban hasson.
Danish: Du skal imidlertid benytte samme metode hver dag.
Hungarian: A kiválasztott mód azonban következetesen alkalmazandó nap mint nap.
Danish: Den åbenbare clearance er 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Hungarian: A szervezet látszólagos clearance-e 4832 ± 2562 ml/perc/m2.
Danish: Administration om aftenen sammenlignet med om morgenen kan reducere risikoen for recidiv.
Hungarian: A reggeli alkalmazással összehasonlítva az esti alkalmazás mellett csökkenhet a relapszus kockázata.
Danish: Medbring medicinens emballage og denne indlægsseddel.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer csomagolását és ezt a tájékoztatót.
Danish: Tag sprøjten ud af munden.
Hungarian: 10. Vegye ki a fecskendőt a szájából.
Danish: Følg nedenstående instruktioner, når du tager medicinen:
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásakor kövesse az alábbi utasításokat:
Danish: Kontraception til mænd og kvinder.
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiak és nők esetben
Danish: 1 ml og 5 ml doseringssprøjter.
Hungarian: 1 ml-es és 5 ml-es adagolófecskendők.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler kaldet cytotoksika (også kaldet kemoterapi).
Hungarian: Ez a gyógyszerek citotoxikumoknak nevezett csoportjába (kemoterápiaként is ismert) tartozik.
Danish: Vend flasken på hovedet (Figur 5).
Hungarian: Az üveget fordítsa fejjel lefelé (5. Ábra).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/727/001
Hungarian: EU/1/11/727/001
Danish: NUDT15-genmutation
Hungarian: NUDT15 génmutáció
Danish: Hvis du ved et uheld får noget i øjne eller næse, skal du skylle området med vand.
Hungarian: Ha véletlenül mégis a szemébe vagy az orrába kerül, vízzel öblítse le a területet.
Danish: Fotosensibiliserende reaktion
Hungarian: Fényérzékenységi reakció
Danish: Da der ikke er nogen kendt antidot, bør blodbilledet nøje overvåges, og der skal om nødvendigt indsættes generelle understøttende foranstaltninger sammen med relevant blodtransfusion.
Hungarian: Mivel nincs ismert ellenszer, a vérképet gondosan ellenőrizni kell, és szükség esetén általános szupportív intézkedéseket és megfelelő vértranszfúziót kell alkalmazni.
Danish: Nogle laboratorier foretager test af TPMT-mangel, selvom disse test ikke har vist sig at identificere alle patienter med risiko for svær toksicitet.
Hungarian: Néhány laboratóriumban elérhető a TPMT-deficiencia vizsgálata, habár nem bizonyított, hogy ezekkel a vizsgálatokkal kiszűrhető az összes, a súlyos toxicitás veszélyének kitett beteg.
Danish: Monitorering af leverfunktionstest kan muliggøre tidlig påvisning af hepatotoksicitet.
Hungarian: A májfunkciós vizsgálatok eredményeinek figyelemmel kísérése révén lehetővé válhat a hepatotoxicitás korai észlelése.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler, antimetabolitter, purinanaloger; ATC-kode: L01BB02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, antimetabolitok, purin analógok, ATC kód: L01BB02
Danish: Hold sprøjten under vand, og bevæg stemplet op og ned flere gange for at sikre, at indersiden af sprøjten er ren.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt víz alatt és többször mozgassa a dugattyút fel és le, gondoskodva arról, hogy a fecskendő belseje is tiszta legyen.
Danish: Mutagenicitet og carcinogenicitet
Hungarian: Mutagenitás és karcinogenitás
Danish: Det forventes ikke, at Xaluprine vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men der er ikke foretaget undersøgelser, som bekræfter dette.
Hungarian: A Xaluprine várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de nem végeztek vizsgálatokat ennek alátámasztására.
Danish: Hyppigere overvågning kan tilrådes hos patienter med tidligere eksisterende leversygdom, eller som får anden potentielt hepatotoksisk behandling.
Hungarian: Gyakoribb monitorozás javasolható azoknál, akiknél már előzőleg is fennállt valamely májbetegség, illetve azoknál, akik más, potenciálisan hepatotoxicus kezelésben részesültek.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du har intolerans over for visse sukkerarter, skal du kontakte lægen, inden du tager dette lægemiddel.
Hungarian: Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokkal szemben intoleráns, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt alkalmazni kezdené ezt a gyógyszert.
Danish: Både seksuelt aktive mænd og kvinder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst tre måneder efter den sidste dosis.
Hungarian: A szexuálisan aktív férfiaknak és nőknek egyaránt hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a kezelés ideje alatt és az utolsó adag alkalmazását követően legalább három hónapig.
Danish: Halveringstiden af 6-mercaptopurin er 90 ± 30 minutter, men de aktive metabolitter har længere halveringstid (cirka 5 timer) end udgangsstoffet.
Hungarian: A 6-merkaptopurin eliminációs felezési ideje 90 ± 30 perc, de az aktív metabolitok felezési ideje hosszabb (körülbelül 5 óra), mint az anyavegyületé.
Danish: Dette sker for at kontrollere antal og type af celler i dit blod og for at sikre, at din lever fungerer korrekt.
Hungarian: Ennek célja a vérsejtek számának és típusának ellenőrzése, továbbá a megfelelő májműködés ellenőrzése.
Danish: Omhyggelig monitorering af serumniveauet af fenytoin anbefales.
Hungarian: A fenitoin szérumszintjének gondos monitorozása javasolt.
Danish: Gennemsnitlig (90 % CI) Cmax med oral suspension var 39 % (22 % - 58 %) højere end tabletten, selvom der var mindre variabilitet mellem forsøgspersonerne (% C.V) med den orale suspension (46 %) end tabletten (69 %).
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió esetén az átlagos Cmax (90%-os CI) 39%-kal (22-58%) haladta meg a tabletta esetén kapott értéket, habár a belsőleges szuszpenzió esetén a vizsgálati alanyok közötti variabilitás (%C.V) kisebb volt (46%), mint tabletta esetén (69%).
Danish: Bakterielle og virale infektioner, infektioner forbundet med neutropeni
Hungarian: Bakteriális és vírusfertőzések, a neutropeniával összefüggésbe hozható fertőzések
Danish: Knoglemarvssuppression er reversibel, hvis 6-mercaptopurin afbrydes tidligt nok.
Hungarian: A csontvelő-szuppresszió visszafordítható, ha a 6-merkaptopurin adagolását elég korán megszakítják.
Danish: De fleste indberettede tilfælde forekom hos børn under 6 år eller med et lavt BMI.
Hungarian: A legtöbb bejelentett eset hat éves kor alatti, illetve alacsony testtömegindexszel rendelkező gyermeknél fordult elő.
Danish: Vask sprøjten med varmt sæbevand, og skyl den godt.
Hungarian: 13. Mossa el a fecskendőt meleg szappanos vízzel, majd öblítse jól le.
Danish: Der er undertiden set lavt blodsukker hos børn, navnlig hos børn under 6 år eller med et lavt BMI.
Hungarian: Gyermekeknél néha előfordult alacsony vércukorszint, különösen hat éves kor alatti, valamint alacsony testtömegindexszel rendelkező gyermekek esetében.
Danish: Der har også været rapporter om medfødte abnormiteter og spontan abort, efter at enten moderen eller faderen har været eksponeret.
Hungarian: Az anya vagy apa expozíciója után kialakult kongenitális rendellenességekről és spontán abortuszról is beszámoltak.
Danish: Det anbefales, at sundhedspersonalet rådgiver patienten eller plejepersonen med hensyn til, hvilken sprøjte der skal anvendes, for at sikre, at der gives en korrekt mængde.
Hungarian: Javasolt, hogy az egészségügyi szakember mutassa meg a betegnek, illetve gondozójának, hogy melyik fecskendőt kell használni a megfelelő mennyiség alkalmazása érdekében.
Danish: Kontrollér, at hætten er lukket tæt.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a kupak jól záródik.
Danish: Når du tager Xaluprine, skal du derfor undgå for megen eksponering for sollys, og du skal bruge beskyttende påklædning og solcreme med høj beskyttelsesfaktor.
Hungarian: Ezért ha Xalpurine-et szed, kerülje az erős napsugárzást védőruházattal és magas faktorszámú naptejek használatával.
Danish: Incidensen af hepatotoksicitet varierer betragteligt og kan forekomme med alle doser, men hyppigere, når den anbefalede dosis overskrides.
Hungarian: A hepatotoxicitás előfordulási gyakorisága embernél jelentősen változik, és bármely dózisnál kialakulhat, de gyakoribb a javasolt dózis túllépésekor.
Danish: Tag ikke Xaluprine samtidig med mælk eller mælkeprodukter, da de kan gøre medicinen mindre effektiv.
Hungarian: Ne vegye be a Xaluprine-t tejjel, illetve tejtermékekkel egyidejűleg, mert ezek ronthatják a készítmény hatásosságát.
Danish: - Du må ikke blive vaccineret mod gul feber, mens du tager Xaluprine, da det kan være dødeligt.
Hungarian: - Ne oltassa be magát sárgaláz elleni védőoltással, miközben Xaluprine-t szed, mert az végzetes lehet.
Danish: Det er vigtigt, at du bruger den korrekte doseringssprøjte til din medicin.
Hungarian: Fontos, hogy a megfelelő adagolófecskendőt alkalmazza a gyógyszeréhez.
Danish: Mercaptopurins indvirkning på andre lægemidler
Hungarian: A merkaptopurin hatása egyéb gyógyszerekre
Danish: Flasken skal rystes kraftigt i mindst 30 sekunder for at sikre, at den orale suspension er godt blandet.
Hungarian: A palackot legalább 30 másodpercig kell erőteljesen összerázni ahhoz, hogy a belsőleges szuszpenzió jól összekeveredhessen.
Danish: Dosen må ikke tages sammen med mælk eller mælkeprodukter (se pkt.
Hungarian: Az adag nem vehető be tejjel vagy tejtermékekkel (lásd 4.5 pont).
Danish: Derfor anbefales immunisering med levende vacciner ikke.
Hungarian: Emiatt nem javasolt az élő organizmust tartalmazó oltóanyagokkal történő immunizálás.
Danish: Hypoglykæmi†
Hungarian: Hypoglykaemia†
Danish: Xaluprine må kun gives til dig af en speciallæge med erfaring i behandling af blodsygdomme.
Hungarian: A Xaluprine-t csak a vérképzőszervi betegségek kezelésében jártas szakorvos adhatja Önnek.
Danish: Makrofag-aktiveringssyndrom
Hungarian: Makrofág-aktivációs szindróma
Danish: 6-mercaptopurin er hepatotoksisk hos dyr og mennesker.
Hungarian: A 6-merkaptopurin állatoknál és embernél is hepatotoxikus.
Danish: 6-mercaptopurin-metabolitter hæmmer den indbyrdes konvertering af de novo-purinsyntese og purinnukleotider.
Hungarian: A 6-merkaptopurin-metabolitok gátolják a de novo purinszintézist és a purinnukleotidok egymásba alakulását.
Danish: Administration af 6-mercaptopurin sammen med mad reducerer den systemiske eksponering en smule, men dette bliver sandsynligvis ikke klinisk signifikant.
Hungarian: A 6-merkaptopurin étkezés közbeni alkalmazása során, némileg csökkenhet a szisztémás expozíció, de ennek valószínűleg nincs klinikai jelentősége.
Danish: - Din læge kan også bede om andre blod- og urinprøver for at overvåge dit urinsyreniveau.
Hungarian: - Kezelőorvosa egyéb vér- és vizeletvizsgálatokat is elrendelhet a húgysavszintek nyomon követése érdekében.
Danish: Dette problem kan forværres ved samtidig administration af aktive stoffer, som hæmmer TPMT, såsom olsalazin, mesalazin eller sulfasalazin.
Hungarian: A problémát súlyosbíthatja a TPMT-enzim aktivitását gátló hatóanyagok egyidejű alkalmazása, mint amilyen például az olszalazin, a meszalazin vagy a szulfaszalazin.
Danish: Fortæl det til lægen før du starter behandlingen, om du har haft skoldkopper, helvedesild eller hepatitis B (en leversygdom forårsaget af en virus).
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt mondja el kezelőorvosának, hogy volt-e bárányhimlője, övsömöre vagy hepatitisz B fertőzése (egy vírus okozta májbetegsége).
Danish: Din læge vil ordinere den korrekte dosis til dig.
Hungarian: Kezelőorvosa a megfelelő adagot írja fel majd Önnek.
Danish: Når du behandles med Xaluprine øges risikoen for virale, bakterielle og svampeinfektioner, og infektionerne kan være mere alvorlige.
Hungarian: Ha Xaluprine-kezelésben részesül, megnövekszik a vírusok, gombák és baktériumok okozta fertőzések kockázata, és a fertőzések súlyosabbak lehetnek.