FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose pode ser escolhida em intervalos de 1 unidade, de um mínimo de 1 unidade a um máximo de 80 unidades.
Maltese: Tista' tissettja d-doża f'qabżiet ta' unità waħda, minn minimu ta' unità waħda sa massimu ta' 80 unità.
Portuguese: Passo 3 Realização de teste de segurança
Maltese: Pass Nru. 3 Agħmel test ta' sigurtà
Portuguese: glucagon (hormona pancreática usada para tratar a hipoglicemia grave), - isoniazida (usada para tratar a tuberculose),
Maltese: - isoniazid (użat għall-kura tat-tuberkulożi),
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 10 ml de solução (1000 Unidades).
Maltese: Kull kunjett fih soluzzjoni ta'10 ml (1000 Unità).
Portuguese: Evite situações em que SoloStar possa ser danificada.
Maltese: Evita sitwazzjonijiet fejn is-SoloStar jista' jiġrilha l-ħsara.
Portuguese: Figura 3: Perfil farmacocinético da insulina glulisina e da insulina humana regular em doentes com diabetes mellitus tipo 1 após a administração de uma dose de 0,15 Unidades/kg.
Maltese: Figura 3: Il-profili farmakokinetiċi ta' l-insulina glulisine u l-insulina regolari umana f'pazjenti biddijabete mellitus tat-tip I, wara doża ta' 0.15
Portuguese: 8 canetas de 3 ml
Maltese: 8 pinen ta' 3 ml
Portuguese: Na insulina glulisina, a troca do aminoácido asparagina existente na insulina humana na posição B3 por uma lisina, e da lisina localizada na posição B29 por um ácido glutâmico favorece uma absorção mais rápida.
Maltese: B3 b'lysine, u l-lysine f'pożizzjoni B29 sostitut bl-aċidu glutamiku, jiffavorixxu l-assorbiment aktar mgħaġġel.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1, 2, 4, e 5 frascos para injetáveis.
Maltese: Pakketti ta' 1, 2, 4 u 5 kunjetti huma disponibbli.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º-C da Directiva 2001/83/CE.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Portuguese: Classes de Sistemas de Orgãos MedDRA
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani fidDatabase
Portuguese: A insulina glulisina é um análogo recombinante da insulina humana que é equipotente à insulina humana regular.
Maltese: L-insulina glulisine hija analogu ta' l- insulina rikombinanti tal-bniedem li hija ekwipotenti ma' linsulina regolari umana.
Portuguese: derivados das fenotiazinas (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico), - somatropina (hormona de crescimento), - medicamentos simpaticomiméticos (tal como a epinefrina [adrenalina] ou salbutamol, terbutalina usada para tratar a asma), - hormonas da tiroide (usadas para tratar disfunções da glândula tiroideia), - inibidores da protease (usados para tratar VIH), - fármacos antipsicóticos atípicos (tal como olanzapina e clozapina).
Maltese: somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (e.ż. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), l-ormoni tat-tirojde, l-estroġeni, il-proġesteni (e.ż. il-kontraċettivi orali), l-inibituri ta' lenżima protease u prodotti mediċinali anti-psikotiċi u atipiċi (e.ż. olanzapine u clozapine).
Portuguese: Ref.ª doc.
Maltese: Dok. ta' ref.:
Portuguese: Apidra insulina glulisina Resumo do EPAR destinado ao público
Maltese: Apidra insulina glulisina Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Portuguese: A substância activa do Apidra, a insulina glulisina, é produzida por um método denominado ‘tecnologia da recombinação do DNA": é produzida por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a insulina glulisina.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Apidra, insulina glulisina tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': din hija magħmula minn batterju li jkun irċieva ġene (DNA), li jwassal sabiex ikun kapaċi li jipproduċi l-insulina glulisina.
Portuguese: No primeiro estudo em adultos com diabetes de tipo 1, após seis meses registou-se uma redução de 0,14% (de 7,60% para 7,46%) com o Apidra e uma redução de 0,14% com a insulina lispro.
Maltese: Fl-ewwel studju ta' adulti bid-dijabete tat-tip 1, kien hemm tnaqqis b'0.14% (minn 7.60% għal 7.46%) wara sitt xhur, u tnaqqis ta' 0.14% għall-insulina lispro.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CHMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet għas-CHMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Portuguese: O Apidra é uma solução injectável que contém a substância activa insulina glulisina.
Maltese: Apidra huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina glulisina.
Portuguese: Em adultos com diabetes de tipo 2, registou-se uma redução de 0,46% nos níveis de HbA1c após seis meses com o Apidra, em comparação com 0,30% com a insulina humana regular.
Maltese: F'adulti bid-dijabete tat-tip 2, kien hemm tnaqqis f'HbA1c ta' 0.46% wara sitt xhur ta' Apidra, meta mqabbel ma' 0.30% għall-insulina normali tal-bniedem.
Portuguese: Em 27 de Setembro de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Sanofi-Aventis Deutschland GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Apidra.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Apidra lil Sanofi-Aventis Deutschland GmbH fis-27 ta' Settembru 2004.
Portuguese: O Apidra, utilizado em associação com uma insulina de acção lenta, foi estudado em doentes com diabetes de tipo 1 (quando o organismo não produz insulina) em dois estudos que incluíram um total de 1549 adultos e num estudo que incluiu 572 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os quatro e os 17 anos.
Maltese: Apidra użat mal-insulina li taġixxi għal żmien twil, ġie studjat f'dawk tad-dijabete tat-tip 1 (meta lġisem ma jkunx jista' jipproduċi l-insulina) f'żewġ studji li kienu jinvolvi 1, 549 adult u fi studju ieħor li kien jinvolvi 572 tifel u tifla u adolexxent bejn erba' snin u 17-il sena.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida por um período de tempo ilimitado.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq hija valida għal perjodu mhux limitat.
Portuguese: Foram observadas reduções semelhantes no segundo estudo em adultos, que comparou o Apidra com a insulina humana regular.
Maltese: Tnaqqis simili deher fit-tieni studju ta' adulti, li qabbel Apidra ma' insulina normali tal-bniedem.
Portuguese: Nos quatro estudos, o Apidra foi comparado com outras insulinas ou análogos de insulina (insulina humana regular ou insulina lispro).
Maltese: Fl-erba' studji, Apidra tqabbel ma' insulini oħra jew analoġiji tal-insulina (insulina regolari talbniedem jew insulina lispro).
Portuguese: O Apidra é administrado por injecção subcutânea (sob a pele) na parede abdominal (barriga), na coxa ou na parte superior do braço, ou por perfusão subcutânea contínua, usando uma bomba de insulina.
Maltese: Apidra jingħata minn taħt il-ġilda permezz ta' injezzjoni fil-parti addominali (iż-żaqq), fil-koxxa jew fl-ispalla, jew inkella permezz ta' infużjoni kontinwa bl-użu ta' pompa tal-insulina.
Portuguese: Como foi estudado o Apidra?
Maltese: Kif ġie studjat Apidra?
Portuguese: A insulina glulisina é ligeiramente diferente da insulina humana.
Maltese: L-insulina glulisina hija ftit biss differenti mill-insulina tal-bniedem.
Portuguese: Pfizer Itália S.R.L.
Maltese: Pfizer Italia S.R.L.
Portuguese: 1BANEXO II
Maltese: 1BANNESS II
Portuguese: Data da última renovação: 26/07/2018.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26/07/2018.
Portuguese: Código ATCvet: QD11AH90.
Maltese: QD11AH90.
Portuguese: Lactose monohidratada Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Macrogol 400 (E1521)
Maltese: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400 (E1521)
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25 °C.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti
Portuguese: 20 comprimidos 50 comprimidos 100 comprimidos
Maltese: 20 pillola 50 pillola 100 pillola
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do maleato de oclacitinib foi de 89%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' oclacitinib maleate kienet ta' 89%.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12/09/2013.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 12/09/2013.
Portuguese: Celulose microcristalina Lactose monohidratada Estearato de magnésio Amido sódico glicolato
Maltese: Cellulose, mikrokristallin Lactose monohydrate Magnesium stearate Sodium starch glycolate
Portuguese: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITÁLIA
Maltese: 63100 Marino Del Tronto (AP) L-ITALJA
Portuguese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Portuguese: Após administração intravenosa e oral, a semivida t1/2 foi semelhante às 3,5 e 4,1 horas, respetivamente.
Maltese: Wara amministrazzjoni fil-vina jew mill-ħalq, it-terminal t1/2s kienu simili ta' 3.5 u 4.1 hours rispettivament.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos para dermatite, excluindo corticosteroides.
Maltese: Aġenti għad-dermatite, esklużi il-kortikosterojdi.
Portuguese: O oclacitinib é um inibidor da Janus cinase (JAK).
Maltese: Oclacitinib huwa inibitur Janus kinase (JAK).
Portuguese: A clearance total do oclacitinib no plasma foi baixa - 316 ml/h/Kg de peso corporal (5,3 ml/min/Kg de peso corporal) e o volume de distribuição aparente no ponto de equilíbrio foi de 942 ml/Kg de peso corporal.
Maltese: It-total body clearance mill-plażma ta' oclacitinib kien baxx - 316 ml/h/kg piż (5.3 ml/min/kg piż), u lapparent volume of distribution f'steady state kien 942 ml/kg piż.
Portuguese: O oclacitinib exibe uma baixa ligação às proteínas com 66,3% a 69,7% de ligação em plasma canino fortificado para concentrações nominais que variam entre 10 a 1000 ng/ml.
Maltese: Oclacitinib juri abbinar baxx mal-proteini b'66.3% sa 69.7% abbinat ma' plażma msaħħa tal-klieb f'livelli nominali fil-plażma li jifirxu bejn 10 u 1,000 ng/ml.
Portuguese: Foi estudado o impacto da administração do oclacitinib na vacinação com vacinas vivas modificadas de parvovírus canino (CPV), vírus da esgana canina (CDV) e vírus da parainfluenza canina (CPI) e vacina inativada da raiva (RV), em cachorros com 16 semanas de idade.
Maltese: L-impatt tal-amministrazzjoni ta' oclacitinib ġie studjat fuq tilqim b'vaċċini ħajjin immodifikati, canine parvovirus (CPV), canine distemper virus (CDV) u canine parainfluenza (CPI) u vaċċin tarrabies inattivat (RV), fuq ġriewi ta' 16-il ġimgħa li kienu għadhom qatt ma ġew imlaqqma.
Portuguese: Lot {número}
Maltese: JISK {xahar/sena}
Portuguese: O principal metabolito oxidativo foi identificado no plasma e na urina.
Maltese: Metabolit ossidattiv maġġuri ġie identifikat filplażma u fl-urina.
Portuguese: Reações adversas observadas em estudos de prurido até ao dia 7
Maltese: Effetti mhux mixtieqa osservati sa jum 7 fi studju tal-prurite
Portuguese: Em notificações espontâneas foram reportadas muito raramente anemia e linfoma.
Maltese: Anemija u limfoma kienu raportati rari ħafna f'rapporti spontanji.
Portuguese: A inibição do citocromo canino P450 é mínima com IC50s 50 vezes maior que a média observada de Cmáx (333 ng/ml ou 0,997 μM) após administração oral de 0,6 mg/Kg pc em estudos de segurança efetuados na espécie-alvo.
Maltese: L-inibizzjoni ta' canine cytochrome P450s hija minima b'IC50s ħamsin darba ogħla mis-Cmax medju (333 ng/ml or 0.997 µM) osservat wara 0.6 mg/kg piż amministrati mill-ħalq fl-istudju dwar is-sigurtà fl-animali li fihom ser jintuża l-prodott.
Portuguese: Em geral, a via de clearance principal é o metabolismo, com contribuições menores das vias de eliminação renal e biliar.
Maltese: Ir-rotta maġġuri ta' clearance hija l-metaboliżmu, b'kontribuzzjonijiet minuri minn eliminazzjoni renali u biljari.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: As letras "S", "M" e "L" referem-se às diferentes dosagens dos comprimidos: "S" nos comprimidos de 3,6 mg, "M" nos comprimidos de 5,4 mg, e "L" nos comprimidos de 16 mg.
Maltese: L-ittri "S", "M" u "L" jirreferu għallqawwiet differenti tal-pilloli: "S" huwa fuq il-pilloli 3.6 mg, "M" fuq il-pilloli 5.4 mg, u "L" fuq ilpilloli 16 mg.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém: Apoquel 3,6 mg:
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha: Apoquel 3.6 mg:
Portuguese: EU/2/13/154/001 (1 x 20 comprimidos, 3,6 mg) EU/2/13/154/007 (1 x 50 comprimidos, 3,6 mg) EU/2/13/154/002 (1 x 100 comprimidos, 3,6 mg) EU/2/13/154/010 (20 comprimidos, 3,6 mg) EU/2/13/154/011 (50 comprimidos, 3,6 mg) EU/2/13/154/012 (100 comprimidos, 3,6 mg) EU/2/13/154/003 (1 x 20 comprimidos, 5,4 mg) EU/2/13/154/008 (1 x 50 comprimidos, 5,4 mg) EU/2/13/154/004 (1 x 100 comprimidos, 5,4 mg) EU/2/13/154/013 (20 comprimidos, 5,4 mg) EU/2/13/154/014 (50 comprimidos, 5,4 mg) EU/2/13/154/015 (100 comprimidos, 5,4 mg) EU/2/13/154/005 (1 x 20 comprimidos, 16 mg) EU/2/13/154/009 (1 x 50 comprimidos, 16 mg) EU/2/13/154/006 (1 x 100 comprimidos, 16 mg) EU/2/13/154/016 (20 comprimidos, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 comprimidos, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 comprimidos, 16 mg)
Maltese: EU/2/13/154/010 (20 pillola, 3.6 mg) EU/2/13/154/011 (50 pillola, 3.6 mg) EU/2/13/154/012 (100 pillola, 3.6 mg) EU/2/13/154/013 (20 pillola, 5.4 mg) EU/2/13/154/014 (50 pillola, 5.4 mg) EU/2/13/154/015 (100 pillola, 5.4 mg) EU/2/13/154/016 (20 pillola, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 pillola, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 pillola, 16 mg)
Portuguese: - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Maltese: - Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati ittrattat).
Portuguese: Administração oral.
Maltese: Użu orali.
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 3,6 mg, 5,4 mg ou 16 mg de oclacitinib como maleato de oclacitinib.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 3.6 mg, 5.4 mg jew 16 mg oclacitinib (bħala oclacitinib maleate).
Portuguese: Apresentações de 20, 50 ou 100 comprimidos.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett huma ta' 20, 50 jew 100 pillola.
Portuguese: Foram observados sinais clínicos possivelmente relacionados com o tratamento com o oclacitinib que incluem: alopécia (local), papiloma, dermatite, eritema, abrasões e descamação/crostas, "quistos" interdigitais e edema dos membros.
Maltese: Osservazzjonijiet kliniċi li kienu kkonsidrati x'aktarx relatati mat-trattament b'oclacitinib, inkludew: alopexja (lokali), papilloma, dermatite, eritema, brix u qxur, "ċesti" bejn is-swaba, u edima tas-saqajn.
Portuguese: - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados).
Maltese: - Rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ittrattat).
Portuguese: Apoquel 16 mg comprimidos para cães.
Maltese: Apoquel 16 mg pilloli għal klieb.
Portuguese: Vómito
Maltese: Remettar
Portuguese: Os comprimidos de oclacitinib foram administrados, durante um total de 26 semanas, a cães de raça Beagle, saudáveis, de um ano de idade, duas vezes por dia, durante 6 semanas, seguidos de administração uma vez por dia durante 20 semanas, nas doses de 0,6 mg/Kg pc, 1,8 mg/Kg pc e 3,0 mg/Kg pc.
Maltese: Pilloli oclacitinib ġew amministrati lill-klieb f'saħħithom tar-razza Beagle ta' sena, darbtejn kuljum għal 6 ġimgħat, imbagħad darba kuljum għal 20 ġimgħa b'dożi ta' 0.6 mg/kg, 1.8 mg/kg u 3.0 mg/kg għal total ta' 26 ġimgħa.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Portuguese: Apoquel 5,4 mg comprimidos para cães.
Maltese: Apoquel 5.4 mg pilloli għal klieb.
Portuguese: Diarreia
Maltese: Dijareja
Portuguese: Peso corporal (kg) do cão
Maltese: Piż (kg) tal-kelb
Portuguese: Assim, o risco de interações metabólicas fármacofármaco devido à inibição do oclacitinib é muito baixa.
Maltese: Għalhekk, ir-riskju ta' interazzjonijiet metaboliċi bejn mediċina u oħra minħabba l-inibizzjoni minn oclacitinib hija baxxa ħafna.
Portuguese: O oclacitinib é metabolizado no cão em múltiplos metabolitos.
Maltese: Oclacitinib jiġi metaboliżat fil-klieb f'ħafna metaboliti.
Portuguese: REAÇÕES ADVERSAS
Maltese: RESPONSABBLI
Portuguese: Apoquel 16 mg comprimidos
Maltese: Apoquel 16 mg:
Portuguese: Oclacitinib
Maltese: Oclaticinib
Portuguese: Os comprimidos de Apoquel estão disponíveis em três dosagens diferentes (3,5 mg, 5,4 mg e 16 mg) para cobrir distintos pesos dos cães.
Maltese: Il-pilloli ta' Apoquel huma disponibbli fi tliet qawwiet differenti (3.5 mg, 5.4 mg u 16 mg) biex ikopru firxa ta' klieb b'piżijiet differenti.
Portuguese: Um dos estudos incluiu 220 cães e o outro incluiu 299 cães.
Maltese: Studju minnhom involva 220 kelb u t-tieni wieħed involva 299 kelb.
Portuguese: O Apoquel é um medicamento para uso veterinário que contém a substância ativa Oclacitinib.
Maltese: Apoquel hija mediċina li fiha s-sustanza attiva oclaticinib.
Portuguese: No estudo do prurido que comparou o Apoquel com a prednisolona, demonstrou-se que ambos os medicamentos tinham sido eficazes, com uma resposta bem-sucedida em 68 % dos cães tratados com o Apoquel e em 76 % dos cães tratados com a prednisolona.
Maltese: Fl-istudju tal-prurite, fejn Apoquel tqabbel ma' prednisolone, iż-żewġ mediċini ntwerew li huma effettivi, b'rispons li kellu suċċess f'68 % tal-klieb ikkurati b'Apoquel, u 76 % ta' dawk ikkurati bi prednisolone.
Portuguese: A substância ativa do Apoquel, o Oclacitinib, é um imunomodulador (um medicamento que altera a atividade do sistema imunitário) cujo modo de funcionamento consiste em bloquear a ação das enzimas conhecidas por Janus cinases.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Apoquel, oclacitinib, hija immunomodulator (mediċina li tbiddel l-attività tassistema immunitarja) li taħdem billi timblokka l-azzjoni tal-enzimi magħrufa bħala kinażi ta' Janus.
Portuguese: Num deles, o Apoquel foi comparado com a prednisolona (um imunossupressor) em 220 cães e, no outro, o Apoquel foi comparado com um placebo (um tratamento simulado) em 436 cães.
Maltese: F'wieħed minnhom, Apoquel tqabbel ma' prednisolone (immunosuppressant) f'220 kelb, filwaqt li flistudju l-ieħor Apoquel tqabbel ma' plaċebo (kura finta) f'436 kelb.
Portuguese: Outras informações sobre o Apoquel
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Apoquel:
Portuguese: Em comparação com o placebo, a taxa de êxito foi de 67 % no caso dos cães tratados com o Apoquel e de 29 % no caso dos cães que receberam o placebo.
Maltese: Meta mqabbla ma' plaċebo, ir-rata ta' suċċess kienet ta' 67 % għall-klieb ikkurati b'Apoquel u 29 % għall-klieb ikkurati bi plaċebo.
Portuguese: Caso queira obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes foram diarreia, vómitos e perda de apetite, por ordem decrescente de frequência.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni kienu dijarea, rimettar u nuqqas ta' aptit f'ordni dixxendenti ta' frekwenza.
Portuguese: Estudos efetuados na dermatite atópica utilizaram também a avaliação das lesões cutâneas numa classificação conhecida como CADESI (canine atopic dermatitis extent and severity index - índice de extensão e gravidade da dermatite atópica canina).
Maltese: Listudji dwar id-dermatite atopika użaw ukoll valutazzjoni tal-leżjonijiet fil-ġilda b'punteġġ magħruf bħala l-indiċi tas-severità u l-estent tad-dermatite atopika fil-klieb (CADESI).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Apoquel?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Apoquel?
Portuguese: PT
Maltese: MT
Portuguese: medicamentos para os quais foi demonstrado em situações clínicas que as exposições sistémica/actividade farmacológica sistémica seriam negligenciáveis]
Maltese: [E.g. medicinal products for which negligible systemic exposure/negligible pharmacodynamic systemic activity has been demonstrated in clinical situation]
Portuguese: Relativamente à "Lactação"
Maltese: Fir-rigward ta' tqala
Portuguese: <Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de {Substância activa}/metabolitos no leite (para mais pormenores ver secção 5.3).>
Maltese: <Dejta farmakodinamika / tossikoloġika fl-annimali uriet li kien hemm eliminazzjoni ta' {Sustanza attiva}/metaboliti fil-ħalib tas-sider (gћad-dettalji ara 5.3.>
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Maltese: Studji f'annimali ma urewx effetti diretti jew indiretti tossiċi fuq is-sistema riproduttiva (ara 5.3).
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi tat-twelid mhux eskluż.
Portuguese: {Nome de fantasia} é contra-indicado(a) <durante a gravidez><durante {[especificar] trimestre} da gravidez> [este caso constitui uma contra-indicação estrita] (ver secção 4.3).
Maltese: {Isem kummerċjali} m'għandux jingħata <waqt it-tqala> <waqt {trimestru} tat-tqala> [dan hu każ ta' kontra-indikazzjoni stretta] (ara 4.3).
Portuguese: <{Nome de fantasia}<é contra-indicado(a) durante a amamentação (ver secção 4.3)> [ou] <não deve ser utilizado(a) durante a amamentação>.>
Maltese: <{Isem kummerċjali} <hu kontra-indikat waqt it-treddigћ (ara 4.3)> [or] < m'għandux jintuża waqt it-treddigћ.>>
Portuguese: PORTUGUESE
Maltese: MALTESE
Portuguese: <Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC)>
Maltese: <Aħżen fi friġġ (2(C - 8(C)>
Portuguese: CONSERVAÇÃO DE X
Maltese: KIF TAĦŻEN X
Portuguese: A. ROTULAGEM
Maltese: KARATTERISTIĊI
Portuguese: <Conservar no congelador>
Maltese: <Aħżen fil-friża>
Portuguese: <Conservar e transportar congelado>**
Maltese: <Żommu <fil-pakkett> oriġinali>****
Portuguese: <Conservar no congelador{intervalo de temperatura}>
Maltese: <Aħżen fil-friża {il-limiti tat-temperatura}>
Portuguese: <Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC)>*
Maltese: <Żommu kiesaħ waqt il-ħażna u l-ġarr (2(C - 8(C)>*
Portuguese: Murgašova 5 949 01 Nitra República Eslovaca
Maltese: Murgašova 5 949 01 Nitra Slovak Republic
Portuguese: República Eslovaca1
Maltese: Repubblika Slovakka1
Portuguese: Pasteurella multocida serotipo A ≥ 2'1 log2 (*)
Maltese: Pasteurella multocida serotip A ≥ 2'1 log2 (*)
Portuguese: Espanha Pharmagal Bio, s.r.o.
Maltese: Il-Polonja Pharmagal Bio, s.r.o.
Portuguese: CVMP Note for guidance: Field trials with veterinary vaccines - http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/iwp/085299en.pdf
Maltese: CVMP Nota għal gwida: Provi kliniċi b'vaċċini veterinarji - http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/iwp/085299en.pdf
Portuguese: EstadoMembro
Maltese: MEMBRI
Portuguese: Os dados foram recolhidos ao longo de uma série de anos (pelo menos entre 2004 e 2008) e incluíram um total de 163.061 porcos, dos quais 93.460 tinham sido vacinados com APPM Respipharm, 37.541 tinham sido tratados com uma vacina APP sem P.multocida, e 32.060 porcos não tinham sido vacinados.
Maltese: L-informazzjoni nġabret fuq numru ta' snin (mill-inqas bejn l-2004 u l-2008) u kienet tinkludi total ta' 163,061 majjal, li 93,460 minnhom kienu tlaqqmu b'APPM Respipharm, 37,541 ġew trattati b'vaċċin tal-APP mingħajr P.multocida, u 32,060 majjal ma kinux ġew imlaqqma.
Portuguese: CVMP Note for guidance: Requirements for combined veterinary vaccineshttp://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/iwp/005297en.pdf
Maltese: 2 CVMP Nota għal gwida: Rekwiżiti għal vaċċini veterinarji kkombinatihttp://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/iwp/005297en.pdf
Portuguese: ANEXO III CONDIÇÕES PARA O LEVANTAMENTO DA SUSPENSÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Maltese: ANNEX III KUNDIZZJONIJIET GĦAT-TNEĦĦIJA TAS-SOSPENSJONI GĦALLAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ