FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vanlig dos: Levetiracetam Actavis Group ska tas två gånger om dagen i två lika stora doser, där varje dos är mellan 0,07 ml (7 mg) och 0,21 ml (21 mg) per kilo kroppsvikt hos spädbarnet (se doseringsexempel i tabellen nedan).
Romanian: Doză recomandată: Levetiracetam Actavis Group trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 0,07 ml (7 mg) și 0,21 ml (21 mg) per kg din greutatea sugarului.
Swedish: Dosjustering rekommenderas till äldre patienter med nedsatt njurfunktion (se "Nedsatt njurfunktion" nedan).
Romanian: La pacienţii vârstnici cu disfuncţie renală se recomandă ajustarea dozei (vezi mai jos"Insuficienţă renală").
Swedish: Den aktiva substansen levetiracetam är ett pyrrolidonderivat (S-enantiomer av α-etyl-2oxo-1-pyrrolidin acetamid), kemiskt obesläktad till existerande antiepileptiska aktiva substanser.
Romanian: Substanţa activă, levetiracetamul, este un derivat de pirolidonă (enantiomerul S al α-etil-2-oxo-1
Swedish: Vanlig dos: Levetiracetam Actavis Group ska tas två gånger om dagen i två lika stora doser, där varje dos är mellan 0,1 ml (10 mg) och 0,3 ml (30 mg) per kilo kroppsvikt hos barnet (se doseringsexempel i tabellen nedan).
Romanian: Doză recomandată: Levetiracetam Actavis Group trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 0,1 ml (10 mg) și 0,3 ml (30 mg) per kg din greutatea copilului.
Swedish: Öppna flaskan och tryck doseringssprutadaptern ordentligt ner i flaskhalsen (Figur 1).
Romanian: Deschideţi flaconul şi introduceţi adaptorul seringii în gâtul flaconului (Figura 1).
Swedish: Övriga innehållsämnen är: natriumcitrat, citronsyramonohydrat, metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat (E216), ammonium glycyrrhizate, glycerin, glycerol (E422), flytande maltitol (E965), acesulfamkalium (E950), druvessens (innehåller propylenglykol), renat vatten.
Romanian: Celelalte componente sunt: citrat de sodiu, acid citric monohidrat, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), glicirizinat de amoniu, glicerină, glicerol (E422), maltitol lichid
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Levetiracetam Actavis Group Ta inte Levetiracetam Actavis Group
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levetiracetam Actavis Group
Swedish: Ögon diplopi, dimsyn
Romanian: Tulburări oculare diplopie, vedere înceţoşată
Swedish: Om du har glömt att ta Levetiracetam Actavis Group
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Levetiracetam Actavis Group
Swedish: Dos till spädbarn (1 månad till yngre än 6 månader):
Romanian: Dozele recomandate la sugari (între 1 lună şi până la 6 luni):
Swedish: 105 mg (1,05 ml) två gånger dagligen
Romanian: 105 mg (1,05 ml) de două ori pe zi
Swedish: Använd den 10 ml orala doseringssprutan som ingår i förpackningen.
Romanian: Utilizaţi seringa pentru administrare orală de 10 ml inclusă în ambalaj.
Swedish: 150 mg (1,5 ml) två gånger dagligen
Romanian: 150 mg (1,5 ml) de două ori pe zi
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral lösning levetiracetam
Romanian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluţie orală Levetiracetam
Swedish: Om du slutar att använda Levetiracetam Actavis Group
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Levetiracetam Actavis Group
Swedish: Därför rekommenderas justering av den dagliga dosen av Levetiracetam Actavis Group med hänsyn till kreatininclearance hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Romanian: Ca urmare, la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (vezi pct. 4.2) se recomandă ajustarea dozei zilnice de întreţinere de Levetiracetam Actavis Group în funcţie de clearance-ul creatininei.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 300 ml glasflaska (till barn i åldern 1 månad och yngre än 6 månader) är förpackad i en kartong innehållande en 1 ml oral doseringsspruta (graderad i steg om 0,05 ml) och en adapter till doseringssprutan.
Romanian: Flaconul din sticlă a 300 ml soluţie orală de Levetiracetam Actavis Group (pentru sugari cu vârsta între o lună şi 6 luni) este ambalat într-o cutie care conţine şi o seringă de 1 ml pentru administrare orală (cu gradaţii la fiecare 0,05 ml) şi un adaptor pentru seringă.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 300 ml glasflaska (till nyfödda och små barn i åldern 6 månader och upp till 4 år) är förpackad i en kartong innehållande en 3 ml oral doseringsspruta (graderad i steg om 0,1 ml) och en adapter till doseringssprutan.
Romanian: Flaconul din sticlă a 300 ml soluţie orală de Levetiracetam Actavis Group (pentru sugari şi copii cu vârsta de la 6 luni la mai puţin de 4 ani) este ambalat într-o cutie care conţine şi o seringă de 3 ml pentru administrare orală (cu gradaţii la fiecare 0,1 ml) şi un adaptor pentru seringă.
Swedish: Använd den 1 ml orala doseringssprutan och adaptern som ingår i förpackningen.
Romanian: Utilizaţi seringa pentru administrare orală de 1 ml şi adaptorul incluse în ambalaj.
Swedish: Hur du tar Levetiracetam Actavis Group
Romanian: Cum să luaţi Levetiracetam Actavis Group
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Romanian: Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Swedish: Hur Levetiracetam Actavis Group ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Levetiracetam Actavis Group
Swedish: För barn i åldern 6 månader till 4 år, mät upp rätt dos med hjälp av 3 ml-sprutan som medföljer i förpackningen.
Romanian: Pentru copii cu vârsta între 6 luni și 4 ani, măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de
Swedish: En 300 ml flaska med en 10 ml doseringsspruta för oral användning (ger upp till 1000 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,25 ml (motsvarande 25 mg).
Romanian: Un flacon a 300 ml cu o seringă gradată, pentru administrare orală, a 10 ml (furnizând până la 1000 mg levetiracetam), cu o gradaţie la fiecare 0,25 ml (corespunzător la 25 mg).
Swedish: • vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi.
Romanian: Terapia adjuvantă în crizele convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi epileptici adulţi, adolescenţi, copii şi sugari începând cu vârsta de 1 lună.
Swedish: Använd den 3 ml orala doseringssprutan och adaptern som ingår i förpackningen.
Romanian: Utilizaţi seringa pentru administrare orală de 3 ml şi adaptorul incluse în ambalaj.
Swedish: (5) Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 5 till 10 mg/kg (0,05 till 0,10 ml/kg).
Romanian: (5) După dializă, se recomandă o doză suplimentară de 5 până la 10 mg/kg.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral lösning innehåller flytande maltitol.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml soluție orală conţine maltitol lichid.
Swedish: Dosjusteringar bör inte överstiga ökningar eller minskningar med 7 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka.
Romanian: Doza poate fi modificată prin creştere sau scădere cu cel mult 7 mg/kg de două ori pe zi, la fiecare 2 săptămâni.
Swedish: En 300 ml flaska med en 3 ml doseringsspruta för oral användning (ger upp till 300 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,1 ml (motsvarande 10 mg).
Romanian: Un flacon a 300 ml cu o seringă gradată, pentru administrare orală, a 3 ml (furnizând până la 300 mg levetiracetam), cu o gradaţie la fiecare 0,1 ml (corespunzător la 10 mg).
Swedish: Den maximala dosen är 1500 mg två gånger dagligen.
Romanian: Doza terapeutică iniţială este de 500 mg de două ori pe zi.
Swedish: Skenbart kroppsclearance var 1,1 ml/min/kg.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de aproximativ 5 ore iar clearance-ul aparent total de 1,1 ml/min şi kg.
Swedish: 250 till 750 mg två gånger per dag
Romanian: 250 până la 750 mg de două ori pe zi
Swedish: Hud och subkutan vävnad utslag alopeci, eksem, klåda,
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat erupţii cutanate tranzitorii alopecie, eczemă,
Swedish: 300 ml oral lösning med en 1 ml oral doseringsspruta och en adapter.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie orală 300 ml, cu o seringă pentru administrare orală a 1 ml şi un adaptor.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer
Romanian: Reacţii adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane • infecţii;
Swedish: 220 Hafnarfjordur Island
Romanian: Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Islanda
Swedish: 5 till 15 mg/kg (0,05 till 0,15 ml/kg) två gånger per dag
Romanian: 5 până la 15 mg/kg (0,05 până la 0,15 ml/kg) de două ori pe zi
Swedish: (4) Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 3,5 till 7 mg/kg (0,035 till 0,07 ml/kg).
Romanian: (4) După dializă, se recomandă o doză suplimentară de 3,5 până la 7 mg/kg.
Swedish: - En 300 ml flaska med en 1 ml spruta för oral användning (ger upp till 100 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,05 ml (motsvarande 5 mg).
Romanian: Un flacon a 300 ml cu o seringă gradată, pentru administrare orală, a 1 ml (furnizând până la 100 mg de levetiracetam), cu o gradaţie la fiecare 0,05 ml (corespunzător la 5 mg).
Swedish: 300 ml oral lösning med en 10 ml oral doseringsspruta.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie orală 300 ml, cu o seringă pentru administrare orală a 10 ml.
Swedish: Dosjustering för vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg med nedsatt njurfunktion
Romanian: Ajustarea dozei la pacienţi adulţi şi adolescenţi cu greutate de 50 kg sau peste, cu insuficienţă renală:
Swedish: 300 ml oral lösning med en 3 ml oral doseringsspruta och en adapter.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie orală 300 ml, cu o seringă pentru administrare orală a 3 ml şi un adaptor.
Swedish: Dosjusteringar bör inte överstiga ökningar eller minskningar med 10 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka.
Romanian: Doza poate fi modificată prin creştere sau scădere cu cel mult 10 mg/kg de două ori pe zi, la fiecare 2 săptămâni.
Swedish: 500 till 1000 mg två gånger per dag
Romanian: 500 până la 1000 mg de două ori pe zi
Swedish: 0,85 ml två gånger om dagen
Romanian: 0,85 ml de două ori pe zi
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Romanian: Tulburări respiratorii,
Swedish: Det finns som oral lösning (100 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie orală (100 mg/ml).
Swedish: Den orala lösningen kan blandas ut i ett glas vatten innan den tas.
Romanian: Soluţia orală poate fi amestecată cu un pahar de apă înainte de administrare.
Swedish: Epilepsi orsakas av för hög elektrisk aktivitet i hjärnan.
Romanian: Epilepsia este cauzată de o activitate electrică excesivă la nivelul creierului.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levetiracetam Actavis Group este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Därigenom kan levetiracetam bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Romanian: Aceasta permite levetiracetamului să stabilizeze activitatea electrică a creierului şi să prevină crizele.
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför mycket elektrisk aktivitet i en sida av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică dintr-o emisferă a creierului provoacă simptome precum mişcări bruşte, spasmodice, într-o parte a corpului, tulburări ale auzului, mirosului sau văzului, amorţeli sau crize neaşteptate de panică.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Levetiracetam Actavis Group.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Levetiracetam Actavis Group (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är dåsighet (sömnighet) och asteni (kraftlöshet) eller utmattning (trötthet).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Levetiracetam Actavis Group (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt somnolenţă şi astenie (slăbiciune) sau extenuare (oboseală).
Swedish: Den 5 december 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam Actavis Group som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Levetiracetam Actavis Group, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 decembrie 2011.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Levetiracetam Actavis Group i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Keppra.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Levetiracetam Actavis Group are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Keppra.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levetiracetam Actavis Group.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levetiracetam Actavis Group.
Swedish: • primära generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos patienter från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi (den typ av epilepsi som antas vara ärftlig).
Romanian: • crizelor tonico-clonice primar generalizate (crize grave, cu pierderea cunoştinţei), la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani, diagnosticaţi cu epilepsie generalizată idiopatică (un tip de epilepsie care se consideră că are o cauză genetică).
Swedish: Levetiracetam Actavis Group får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot levetiracetam, andra pyrrolidonderivat (läkemedel som har en liknande struktur som levetiracetam) eller något annat innehållsämne.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group este contraindicat la persoane care pot fi hipersensibile (alergice) la levetiracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă (medicamente cu structură similară cu cea a levetiracetamului) sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group se poate utiliza în monoterapie la pacienţi epileptici în vârstă de cel puţin 16 ani, recent diagnosticaţi, pentru tratarea crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Actavis Group är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Întrucât Levetiracetam Actavis Group este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Swedish: • myokloniska anfall (korta, snabba ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos patienter från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi,
Romanian: • crizelor mioclonice (spasme de scurtă durată, asemănătoare şocurilor, ale unui muşchi sau unei grupe de muşchi), la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani diagnosticaţi cu epilepsie mioclonică juvenilă;
Swedish: Levetiracetam Actavis Group kan också användas som tilläggsbehandling till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
Romanian: Levetiracetam Actavis Group se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu alte medicamente antiepileptice pentru tratarea:
Swedish: Levetiracetam Actavis Group är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Romanian: Levetiracetam Actavis Group este un medicament care conţine substanţa activă levetiracetam.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Actavis Group är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Keppra.
Romanian: Dat fiind că Levetiracetam Actavis Group este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Keppra.
Swedish: För spädbarn som är mellan en och sex månader är startdosen 7 mg/kg kroppsvikt två gånger per dag av den orala lösningen.
Romanian: La bebeluşii cu vârste între o lună şi şase luni, doza iniţială este de 7 mg/kg, de două ori pe zi, utilizându-se soluţia orală.
Swedish: När Levetiracetam Actavis Group används som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Actavis Group se asociază cu un alt tratament antiepileptic, doza iniţială la pacienţii cu vârsta peste 12 ani şi greutatea peste 50 kg este de 500 mg, de două ori pe zi.
Swedish: Mer information om Levetiracetam Actavis Group
Romanian: Alte informaţii despre Levetiracetam Actavis Group
Swedish: Den aktiva substansen i Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptikum).
Romanian: Substanţa activă din Levetiracetam Actavis Group, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
Swedish: Vilken nytta har Levetiracetam Actavis Group visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Levetiracetam Actavis Group pe parcursul studiilor?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Levetiracetam Actavis Group skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Levetiracetam Actavis Group.
Swedish: När Levetiracetam Actavis Group används som enda behandling är startdosen 250 mg två gånger per dag, vilket efter två veckor ökas till 500 mg två gånger per dag.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Actavis se utilizează în monoterapie, doza iniţială este de 250 mg de două ori pe zi, aceasta fiind mărită după două săptămâni la 500 mg, de două ori pe zi.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Levetiracetam Actavis Group finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Levetiracetam Actavis Group, consultaţi prospectul.
Swedish: Varför har Levetiracetam Actavis Group godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Levetiracetam Actavis Group?
Swedish: Levetiracetam Actavis Group är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Levetiracetam Actavis Group este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Keppra.
Swedish: Vilka är riskerna med Levetiracetam Actavis Group?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Levetiracetam Actavis Group?
Swedish: Mer information om behandling med Levetiracetam Actavis Group finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Levetiracetam Actavis Group, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Vad är Levetiracetam Actavis Group?
Romanian: Ce este Levetiracetam Actavis Group?
Swedish: Vad används Levetiracetam Actavis Group för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Levetiracetam Actavis Group?
Swedish: Hur används Levetiracetam Actavis Group?
Romanian: Cum se utilizează Levetiracetam Actavis Group?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll
Romanian: Calea de Ambalajul Conţinutul administrare primar (concentraţia)
Swedish: Levetiracetam Hospira
Romanian: Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 januari 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20 november 2018
Romanian: Data primei autorizări: 08 ianuarie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 Noiembrie 2018
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Swedish: Det finns inga data tillgängliga.
Romanian: Nu există date disponibile.
Swedish: Dessa kan vara symtom på encefalopati.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale encefalopatiei.
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men rekommendation angående dosering kan inte göras.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Swedish: Motivering för att inte inkludera Braille har accepterats.
Romanian: Justificare pentru neincluderea textului în Braille acceptată
Swedish: Klar, färglös lösning
Romanian: Soluţie limpede, incoloră
Swedish: *Prevalensen är signifikant högre hos japanska patienter jämfört med hos icke-japanska patienter.
Romanian: * Prevalenţa este semnificativ mai mare în cazul pacienţilor japonezi comparativ cu pacienţii nonjaponezi.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat in Anexa V.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat in Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Swedish: Levetiracetam Hospira ska ges två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Romanian: Levetiracetam Hospira trebuie administrat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, la aproximativ acelaşi moment al zilei.
Swedish: Nivåerna av metotrexat och levetiracetam i blod bör övervakas noga hos patienter som behandlas samtidigt med de två läkemedlen.
Romanian: Concentrațiile sanguine ale metotrexatului şi levetiracetamului trebuie să fie monitorizate atent la pacienţii trataţi concomitent cu cele două medicamente.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REINNOIRII AUTORIZAŢIEI
Swedish: Längd (cm) x ks
Romanian: Înălţime (cm) x ks
Swedish: Tala omedelbart med din läkare eller uppsök närmaste akutmottagning om du upplever:
Romanian: Informaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă celei mai apropiate unităţi de primiri urgenţe în cazul în care manifestaţi:
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.