FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 11-15 maanden, wanneer Prevenar wordt toegediend in het kader van een "universeel immunisatieprogramma voor zuigelingen" (d.w.z. dat alle zuigelingen uit een bepaald gebied omstreeks dezelfde tijd worden ingeënt).
Polish: Gdy preparat Prevenar jest podawany jako część „uniwersalnego programu immunizacji niemowląt" (kiedy wszystkie niemowlęta na danym obszarze są szczepione w mniej więcej tym samym czasie), możliwe jest też podawanie dwóch dawek z zachowaniem co najmniej dwóch miesięcy odstępu, po których podaje się dawkę przypominającą w wieku od 11 do 15 miesięcy.
Dutch: Aanbevolen wordt om in het tweede levensjaar een vierde dosis toe te dienen.
Polish: Czwarta dawka (wzmacniacz) jest zalecana w drugim roku życia.
Dutch: • zuigelingen van 2 tot 6 maanden hebben drie doses nodig.
Polish: • Niemowlętom w wieku od dwóch do sześciu miesięcy należy podawać trzy dawki.
Dutch: Prevenar wordt voorgeschreven voor het inenten van jonge kinderen in de leeftijd van 2 maanden tot 5 jaar tegen ziekten die worden veroorzaakt door S. pneumoniae waaronder sepsis (bloedvergiftiging), meningitis (ontsteking van de hersen- en/of ruggenmergvliezen), pneumonie (longontsteking), otitis media (middenoorontsteking) en bacteriëmie (aanwezigheid van bacteriën in het bloed).
Polish: Choroby te to: posocznica (zakażenie krwi), zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zakażenie struktur otaczających mózg i rdzeń kręgowy), zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego i bakteriemia (stan, w którym stwierdza się obecność bakterii we krwi).
Dutch: • Peuters van 12 tot 23 maanden hebben twee doses nodig met een tussenpoos van minimaal twee maanden.
Polish: • Dzieciom w wieku od 12 do 23 miesięcy podaje się dwie dawki w odstępie co najmniej dwóch
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de bacterie wordt blootgesteld.
Polish: W przypadku ponownego kontaktu z bakterią dojdzie do szybszej produkcji przeciwciał przez układ
Dutch: • Baby's van 7 tot 11 maanden hebben twee doses nodig met een tussenpoos van mimimaal één maand.
Polish: • Niemowlętom w wieku od 7 do 11 miesięcy należy podawać dwie dawki w odstępie co najmniej jednego miesiąca.
Dutch: Tijdens het onderzoek werd nagegaan hoeveel kinderen tijdens de onderzoekperiode van 3,5 jaar een invasieve ziekte veroorzaakt door S pneumoniae ontwikkelde.
Polish: W badaniu określono liczbę dzieci, u których wystąpiło inwazyjne zakażenie
Dutch: Bestemd voor
Polish: Drogi podania
Dutch: Toedieningsweg
Polish: Opakowanie
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van de respons die wordt gezien.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od obserwowanej reakcji.
Dutch: Niet bewaren boven 30 °C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30 ˚C.
Dutch: Studies met een overdosis werden niet uitgevoerd met dieren ouder dan 14 maanden.
Polish: Nie prowadzono badań nad przedawkowaniem u zwierząt starszych niż 14 miesięcy.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd (t1/2) is 7,59 (± 1,53) uur.
Polish: Okres półtrwania (t1/2) wynosi 7,59 (± 1,53) godzin.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13.09.2004 Datum van laatste verlenging: 29.05.2009
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 29.05.2009
Dutch: De aanbevolen dosering niet overschrijden.
Polish: Nie przekraczać dawki zalecanej.
Dutch: Werkingswijze:
Polish: Sposób działania:
Dutch: 10 tabletten 30 tabletten 60 tabletten 180 tabletten
Polish: 10 tabletek 30 tabletek 60 tabletek 180 tabletek
Dutch: *De frequentie van mogelijke bijwerkingen is bepaald met de volgende conventie: Zelden (betreft 1 tot 10 dieren per 10.000 dieren) Zeer zelden (betreft minder dan 1 dier per 10.000 dieren)
Polish: *częstość występowania działań niepożądanych została określona według następujących kryteriów: Rzadko (dotyczy 1 do 10 zwierząt na 10 000)
Dutch: Firocoxib is voor ongeveer 96 % gebonden aan plasma-eiwitten.
Polish: Firokoksyb wiąże się z białkami osocza w około 96 %.
Dutch: Handen wassen na gebruik van het product.
Polish: Umyć ręce po podaniu leku.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren jonger dan 10 weken oud of bij dieren die minder dan 3 kg wegen.
Polish: Nie stosować u zwierząt w wieku poniżej 10 tygodni lub o masie ciała poniżej 3 kg.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Frankrijk.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: MERIAL, 4 Chemin du Calquet - 31000 Toulouse, Francja
Dutch: Aangezien de veldstudies gelimiteerd waren tot 90 dagen, moet een behandeling van langere duur zorgvuldig overwogen worden en onder regelmatig toezicht staan van een dierenarts.
Polish: Ponieważ badania terenowe trwały nie dłużej niż 90 dni, długotrwałe leczenie powinno być prowadzone ostrożnie i pod stałym nadzorem lekarza weterynarii.
Dutch: De concentratie van firocoxib die vereist is om 50 % van het COX-2 enzym te inhiberen (i.e. de IC50) is 0,16 (± 0,05) µM, terwijl de IC50 voor COX-1 56 (± 7) µM is.
Polish: Stężenie firokoksybu niezbędne do zahamowania 50 % enzymu COX-2 (tj. IC50) wynosi 0,16 (± 0,05) µM, podczas gdy IC50 dla COX-1 wynosi 56 (± 7) µM.
Dutch: 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse Frankrijk
Polish: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse Francja
Dutch: Het is mogelijk dat er in een aantal van deze gevallen reeds een subklinische nier- of leverziekte aanwezig was vóór de aanvang van de behandeling.
Polish: Możliwym jest, że u części z tych przypadków przed rozpoczęciem terapii występowały zaburzenia pracy nerek lub wątroby w formie podklinicznej.
Dutch: De kauwtabletten (57 mg of 227 mg) zijn beschikbaar in de volgende verpakkingsgroottes:
Polish: Tabletki do żucia (57 mg lub 227 mg) dostępne są w następujących opakowaniach:
Dutch: Verlichting van post-operatieve pijn:
Polish: Łagodzenie bólu pooperacyjnego;
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko kartonowe
Dutch: Er werden zelden zenuwstoornissen gemeld bij behandelde honden.
Polish: Rzadko u leczonych psów obserwowano zaburzenia układu nerwowego.
Dutch: Indien klinische symptomen van overdosering worden opgemerkt, moet de behandeling worden gestopt.
Polish: W przypadku stwierdzenia objawów przedawkowania należy przerwać leczenie.
Dutch: - 1 kartonnen doosje met 10 tabletten in 1 blister - 1 kartonnen doosje met 30 tabletten in 3 blisters - 1 kartonnen doosje met 180 tabletten in 18 blisters - 1 Kartonnen doosje met 60 tabletten in één flacon
Polish: - 1 pudełko kartonowe zawierające 10 tabletek w jednym blistrze - 1 pudełko kartonowe zawierające 30 tabletek w trzech blistrach - 1 pudełko kartonowe zawierające 180 tabletek w osiemnastu blistrach - 1 pudełko kartonowe zawierające 60 tabletek w jednej butelce
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De aanbevolen dosis, zoals beschreven in de doseringstabel, niet overschrijden.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie należy przekraczać zalecanej dawki, wskazanej w tabeli dawkowania.
Dutch: Na orale toediening van de aanbevolen dosis van 5 mg per kg lichaamsgewicht aan honden wordt firocoxib snel geresorbeerd en is de tijd tot de maximale concentratie (Tmax) 1,25 (± 0,85) uur.
Polish: Po doustnym podaniu psom zalecanej dawki 5 mg na kg masy ciała, firokoksyb wchłania się szybko, osiągając maksymalne stężenie w czasie 1,25 (± 0,85) godziny (Tmax).
Dutch: Na orthopedische chirurgie en afhankelijk van de response die wordt gezien, kan een behandeling met dezelfde dagelijkse dosering worden voortgezet na de eerste 3 dagen, na beoordeling door de behandelende dierenarts.
Polish: Po operacjach ortopedycznych i zależnie od obserwowanej u leczonego zwierzęcia reakcji na leczenie, ten sam schemat podawania można stosować po upływie 3 dni, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego.
Dutch: Previcox tabletten worden geleverd in blisters (transparante PVC / aluminium folie) of in 30 ml of 100 ml high density polyethyleen flacons (met polypropyleen sluiting).
Polish: Previcox w tabletkach znajduje się w obrocie w blistrach (przezroczysta folia PVC/aluminium) lub w butelkach o pojemności 30 ml lub 100 ml z polietylenu wysokiej gęstości z polipropylenowym zamknięciem.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere actieve substanties die sterk eiwitbindend zijn, kan met firocoxib in competitie staan voor de binding, en kan dus leiden tot toxische effecten.
Polish: Równoczesne podawanie innych substancji czynnych, charakteryzujących się wysokim stopniem wiązania z białkami może, na zasadzie konkurencyjności, uniemożliwiać wiązanie się firokoksybu i prowadzić do objawów toksycznych.
Dutch: Indien het gebruik niet kan worden vermeden, dienen deze honden onder nauwgezet diergeneeskundig toezicht geplaatst te worden.
Polish: Gdy u takich psów nie można uniknąć zastosowania preparatu, muszą one pozostawać pod dokładnym nadzorem ze strony lekarza weterynarii.
Dutch: Na meerdere orale toedieningen wordt de steady-state bereikt bij de derde dagelijkse dosis.
Polish: W cyklu wielokrotnych dawek doustnych stan stacjonarny osiągany jest po podaniu trzeciej dawki.
Dutch: Een bijkomende behandeling met moleculen die een invloed hebben op de renale bloedsomloop, bijvoorbeeld diuretica of Angiotensine Converterende Enzyme (ACE) remmers, moet plaatsvinden onder klinisch toezicht.
Polish: Jednoczesna terapia substancjami wpływającymi na przepływ nerkowy, np. diuretykami lub inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), powinna odbywać się pod kontrolą kliniczną.
Dutch: Zoals met andere NSAID's kunnen ernstige bijwerkingen optreden die, in zeer zeldzame gevallen, dodelijk kunnen zijn.
Polish: Tak jak w przypadku innych niesterydowych leków przeciwzapalnych, mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, które w bardzo rzadkich przypadkach mogą prowadzić do śmierci zwierzęcia.
Dutch: Laboratoriumstudies bij konijnen hebben maternotoxische en foetotoxische effecten aangetoond bij doseringen die de aanbevolen behandelingsdosis van honden benaderen.
Polish: Badania laboratoryjne na królikach wykazały działanie toksyczne na organizm matki i płodu w dawkach zbliżonych do dawek leczniczych zalecanych dla psów.
Dutch: Deze reacties zijn in het algemeen van voorbijgaande aard en omkeerbaar wanneer de behandeling wordt gestopt.
Polish: Objawy te mają przeważnie charakter przemijający i zanikają w momencie zaprzestania terapii.
Dutch: IJzeroxiden (E172) Karamel (E150d)
Polish: Karmel (E150d)
Dutch: De behandelingsvrije periode moet echter rekening houden met de farmacokinetische eigenschappen van de voordien toegepaste producten.
Polish: Okres ten powinien być ustalany w zależności od farmakokinetyki wcześniej podawanych leków.
Dutch: Plaats gehalveerde tabletten terug in de blister, buiten het bereik van kinderen.
Polish: Przepołowione tabletki włożyć z powrotem do blistra i przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Dutch: Lactose monohydraat Mikrokristallijn cellulose Rookaroma van Chartor Hickory Hydroxypropylcellulose
Polish: Monowodzian laktozy Celuloza mikrokrystaliczna Aromat dymu hikorowego firmy CharTor Hydroksypropyloceluloza Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu
Dutch: De piekconcentratie (Cmax) is 0,52 (± 0,22) µg/ml (equivalent aan ongeveer 1,5 µM), de oppervlakte onder de curve (AUC0-24) is 4,63 (± 1,91) µg x uur/ml, en de orale biobeschikbaarheid is 36,9 (± 20,4) procent.
Polish: Stężenie maksymalne (Cmax) wynosi 0,52 (± 0,22) µg/ml, co odpowiada w przybliżeniu 1,5 µM, pole powierzchni pod krzywą (AUC 0-24) wynosi 4,63 (± 1,91) µg xhr/ml, a biodostępność po podaniu doustnym osiąga
Dutch: De tabletten kunnen met of zonder voedsel toegediend worden.
Polish: Tabletki można podawać z pokarmem lub oddzielnie.
Dutch: Previcox kauwtabletten zijn voorzien van een breukgleuf om een juiste dosering te vergemakkelijken en bevatten karamel en rookaroma om de toediening aan honden te vergemakkelijken.
Polish: Previcox do żucia ma postać tabletek dzielonych, co ułatwia dokładne dawkowanie, i zawiera karmel oraz dodatki zapachowe ułatwiające podawanie go psom.
Dutch: Bijgevolg moet een behandelingsvrije periode met zulke geneesmiddelen van ten minste 24 uur vóór de aanvang van de behandeling met Previcox gerespecteerd worden.
Polish: Dlatego też na 24 godziny przed rozpoczęciem leczenia preparatem Previcox należy zaprzestać stosowania tych substancji.
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Dutch: Aangezien anesthetica de nierdoorbloeding kunnen beïnvloeden, is het gebruik van een parenterale vloeistoftoediening tijdens operaties te overwegen om mogelijke niercomplicaties te verminderen bij het peri-operatief gebruik van NSAID's.
Polish: Ponieważ leki znieczulające mogą wpływać na przepływ nerkowy, należy rozważyć parenteralne podawanie płynów podczas zabiegu operacyjnego, celem zmniejszenia ryzyka wystąpienia komplikacji ze strony nerek, szczególnie kiedy podawane są niesterydowe leki przeciwzapalne w okresie okołooperacyjnym.
Dutch: Voor peri-operatieve pijnbestrijding.
Polish: Leczenie bólu okołooperacyjnego.
Dutch: EU/2/04/045/001 10 tabletten EU/2/04/045/002 30 tabletten EU/2/04/045/005 180 tabletten EU/2/04/045/008 60 tabletten
Polish: EU/2/04/045/001 10 tabletek EU/2/04/045/002 30 tabletek EU/2/04/045/005 180 tabletek EU/2/04/045/008 60 tabletek
Dutch: EU/2/04/045/003 10 tabletten EU/2/04/045/004 30 tabletten EU/2/04/045/006 180 tabletten EU/2/04/045/009 60 tabletten
Polish: EU/2/04/045/003 10 tabletek EU/2/04/045/004 30 tabletek EU/2/04/045/006 180 tabletek EU/2/04/045/009 60 tabletek
Dutch: Geelbruine, ronde, convexe tabletten met breukgleuf en gravering.
Polish: Tabletki okrągłe, dzielone, z grawerunkiem, barwy jasno-brązowej.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
Dutch: Gebruik dit product onder strikt diergeneeskundig toezicht wanneer er een risico is op een maagdarmbloeding, of wanneer het dier voordien een intolerantie toonde voor NSAID's.
Polish: Produkt stosować pod ścisłą kontrolą lekarza weterynarii we każdym przypadku gdy istnieje ryzyko krwawienia w przewodzie pokarmowym lub jeśli u zwierzęcia wcześniej stwierdzono brak tolerancji na NLPZ.
Dutch: Daarom is geschikt laboratorium onderzoek aanbevolen om de biochemische parameters van nier en lever te bepalen zowel vóór als regelmatig tijdens de toediening.
Polish: Dlatego też, celem określenia podstawowych parametrów biochemicznych nerek i wątroby, zaleca się przeprowadzenie właściwych testów laboratoryjnych przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w czasie trwania terapii.
Dutch: In in vitro analyses van het volledige bloed bij honden vertoont firocoxib ongeveer een 380-voudige selectiviteit voor COX-2 t.o.v.
Polish: W badaniach in vitro krwi pełnej psów, firokoksyb wykazuje prawie 380-krotnie większą selektywność wobec COX-2 w porównaniu do COX-1.
Dutch: Bij honden die 10 weken oud waren bij de aanvang van de behandeling en bij een dosering gelijk aan of groter dan 25 mg/kg/dag (5 maal de aanbevolen dosis) gedurende 3 maanden werden de volgende toxische symptomen opgemerkt: gewichtsverlies, slechte eetlust, veranderingen in de lever (vetopstapeling), in de hersenen (vacuolisatie), in het duodenum (ulceraties) en sterfte.
Polish: U dziesięciotygodniowych psów po okresie 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia z zastosowaniem dawek równych lub wyższych niż 25 mg/kg/dzień (5-ciokrotnie wyższych od zalecanych) zaobserwowano następujące objawy toksyczne: utratę masy ciała i łaknienia, zmiany w wątrobie (odkładanie się tłuszczów), mózgu (wakuolizacja), dwunastnicy (owrzodzenie) i upadki.
Dutch: Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische middelen moet vermeden worden aangezien er een verhoogd risico kan zijn op nefrotoxiciteit.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania leków o możliwym działaniu nefrotoksycznym, gdyż mogą one zwiększyć ryzyko działania toksycznego wobec nerek.
Dutch: De behandeling moet afgebroken worden indien één van de volgende symptomen worden opgemerkt: regelmatige diarree, braken, occult bloed in de faeces, plots gewichtsverlies, anorexie, lethargie of achteruitgang van de biochemische parameters van nier of lever.
Polish: Należy przerwać leczenie w przypadku zaobserwowania następujących objawów: nawrotowa biegunka, wymioty, krew utajona w kale, gwałtowny spadek masy ciała, anoreksja, letarg, pogorszenie biochemicznych wskaźników nerkowych i wątrobowych.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een maagdarmbloeding, met afwijkende bloedwaarden of met stollingsstoornissen.
Polish: Nie stosować u zwierząt z objawami krwawienia z żołądka i jelit, u psów o nieprawidłowym składzie krwi oraz z zaburzeniami krzepliwości krwi.
Dutch: Voor de verlichting van post-operatieve pijn en ontsteking geassocieerd met weke delen, orthopedische en tand-chirurgie bij honden.
Polish: Łagodzenie bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego po operacjach tkanek miękkich oraz operacjach ortopedycznych i stomatologicznych u psów.
Dutch: Aantal kauwtabletten per sterkte mg/kg range
Polish: Zakres dawki w mg/kg m.c.
Dutch: Braken en diarree werden incidenteel opgemerkt.
Polish: Niekiedy obserwowano wymioty i biegunkę.
Dutch: COX-2 is de isoform van het enzym waarvan wordt verondersteld dat het voornamelijk verantwoordelijk is voor de synthese van prostaglandine mediatoren voor pijn, ontsteking en koorts.
Polish: COX-2 jest izoformą enzymu, o którym wiadomo, że jest przede wszystkim odpowiedzialna za syntezę prostanoidowych mediatorów bólu, stanu zapalnego i gorączki.
Dutch: Firocoxib wordt overwegend in de lever gemetaboliseerd door de-alkylatie en glucuronidatie.
Polish: Firokoksyb jest metabolizowany w wątrobie, ulegając głównie dealkilowaniu oraz przemianie do kwasu glukuronowego.
Dutch: Van COX-2 wordt ook aangenomen om betrokken te zijn bij ovulatie, nidatie, sluiting van de ductus arteriosus, en bij functies van het centraal zenuwstelsel (inductie van koorts, pijnperceptie en cognitieve functies).
Polish: Przypuszczalnie COX-2 bierze również udział w owulacji, zagnieżdżeniu jaja oraz zamknięciu przewodu Botalla oraz w czynnościach układu nerwowego (wywoływanie gorączki, percepcja bólu,
Dutch: Firocoxib is een niet steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID), dat werkt door een selectieve inhibitie van cyclooxygenase-2 (COX-2) gemedieerde prostaglandine synthese.
Polish: Firokoksyb jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), którego działanie polega na selektywnym hamowaniu syntezy prostaglandyny zachodzącej za pośrednictwem cyklooksygenazy-2 (COX-2).
Dutch: Indien bijwerkingen optreden zoals braken, regelmatige diarree, occult bloed in de faeces, plots gewichtsverlies, anorexie, lethargie of achteruitgang van de biochemische parameters van nier of lever, moet het gebruik van het product worden gestopt en moet het advies van een dierenarts worden ingeroepen.
Polish: W razie wystąpienia takich reakcji niepożądanych jak wymioty, nawrotowa biegunka, krew utajona w kale, gwałtowny ubytek masy ciała, brak łaknienia, letarg, pogorszenie biochemicznych wskaźników nerkowych i wątrobowych, należy zaprzestać podawania preparatu i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Dutch: Coxibs vertonen daarom analgetische, anti-inflammatoire en antipyretische eigenschappen.
Polish: Dlatego też koksyby wykazują właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.
Dutch: Het gebruik bij zeer jonge dieren, of bij dieren met een vermoedelijke of vastgestelde stoornis van de nier-, hart- of leverfunctie kan een bijkomend risico inhouden.
Polish: Podawanie zwierzętom bardzo młodym lub zwierzętom, u których istnieje podejrzenie lub stwierdzono niewydolność czynnościowa nerek, serca lub wątroby, może wiązać się z dodatkowym ryzykiem.
Dutch: Bij honden die 7 maanden oud waren bij de aanvang van de behandeling en bij een dosering van groter dan of gelijk aan 25 mg/kg/dag (5 maal de aanbevolen dosis) gedurende 6 maanden werden gastro-intestinale bijwerkingen opgemerkt, i.e. braken.
Polish: U siedmiomiesięcznych psów po okresie 6 miesięcy leczenia z zastosowaniem dawek równych lub wyższych niż 25 mg/kg/dzień (5-ciokrotnie wyższych od zalecanych) zaobserwowano wystąpienie niepożądanych objawów żołądkowo-jelitowych, np. wymiotów.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM
Dutch: Voor de verlichting van post-operatieve pijn en ontsteking kan de toediening aan de dieren gestart worden 2 uur vóór de aanvang van de operatie, desnoods gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Polish: W celu łagodzenia bólu pooperacyjnego i stanów zapalnych związanych z zabiegiem, należy podawać lek poczynając od około 2 godzin przed operacją.
Dutch: {AARD/TYPE}
Polish: Lot {numer}
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven.
Polish: Nie stosować u ciężarnych lub karmiących suk.
Dutch: Bijkomend geen corticosteroïden of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruiken.
Polish: Nie podawać jednocześnie z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Dutch: Previcox mag niet in combinatie met andere NSAID's of glucocorticosteroïden toegediend worden.
Polish: Nie wolno podawać leku Previcox jednocześnie z innymi NLPZ lub glikokortykosteroidami.
Dutch: Bij een dosering gelijk aan of groter dan 15 mg/kg/dag (3 maal de aanbevolen dosis) gedurende 6 maanden werden vergelijkbare klinische symptomen opgemerkt, zij het dat de ernst en frequentie minder waren en dat duodenale ulceraties afwezig waren.
Polish: Podobne objawy obserwowano po stosowaniu przez okres 6 miesięcy dawek równych lub wyższych niż 15 mg/kg/dziennie (3-krotnie wyższych od zalecanych), jednakże ich nasilenie i częstość były mniejsze oraz nie stwierdzono owrzodzenia dwunastnicy.
Dutch: 5 mg per kg eenmaal daags.
Polish: Podawać w dawce 5 mg na kg m.c, jeden raz dziennie.
Dutch: Firocoxib 227 mg
Polish: Firokoksyb 227 mg
Dutch: Firocoxib 57 mg Firocoxib 227 mg
Polish: Firokoksyb 57 mg Firokoksyb 227 mg
Dutch: Dien eenmaal daags 5 mg per kg lichaamsgewicht toe zoals weergegeven in de onderstaande tabel, desnoods gedurende 3 dagen, te beginnen ongeveer 2 uur vóór aanvang van de operatie.
Polish: jeden raz dziennie wg poniższej tabeli, poczynając od około 2 godzin przed zabiegiem operacyjnym.
Dutch: BIJWERKINGEN*
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE*
Dutch: De klinische symptomen van toxiciteit in deze veiligheidsstudies bij het doeldier waren reversibel bij enkele honden na stopzetten van de behandeling.
Polish: Badania bezpieczeństwa stosowania przeprowadzone u zwierząt docelowych wykazały, że objawy niepożądane ustępowały po zaprzestaniu leczenia.
Dutch: De eliminatie is voornamelijk via de gal en de gastrointestinale weg.
Polish: Jest wydalany głównie z żółcią oraz przez przewód pokarmowy.
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)*
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)* Niekiedy obserwowano wymioty i biegunkę.
Dutch: Previcox 57 mg kauwtabletten voor honden Previcox 227 mg kauwtabletten voor honden
Polish: Previcox 57 mg tabletki do żucia dla psów Previcox 227 mg tabletki do żucia dla psów
Dutch: Voor orale toediening zoals weergegeven in de onderstaande tabel.
Polish: Podawać doustnie, w/g poniższej tabeli.
Dutch: Previcox 227 mg kauwtabletten voor honden
Polish: Previcox 227 mg tabletki do żucia dla psów
Dutch: DATUM AN HERZIENING VAN DE TEKST
Polish: DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Polish: Butelka NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dutch: Previcox 57 mg kauwtabletten voor honden
Polish: Previcox 57 mg tabletki do żucia dla psów