FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment algorithms have been developed to ameliorate the neurologic adverse reactions experienced by patients on YESCARTA.
Icelandic: Reiknirit hafa verið þróuð fyrir meðferðina til þess að bæta tiltekin einkenni aukaverkana í taugakerfi sem sjúklingar hafa fundið fyrir við notkun YESCARTA.
English: Store frozen in vapour phase of liquid nitrogen ≤ -150 °C until thawed for use.
Icelandic: Geymið frosið í gufufasa fljótandi köfnunarefnis ≤ -150°C þar til lyfið er þítt fyrir notkun.
English: Pre-treatment (lymphodepleting chemotherapy)
Icelandic: Formeðferð (eitilfrumueyðandi krabbameinslyfjameðferð)
English: Tests and checks Before you are given YESCARTA your doctor will:
Icelandic: Áður en þú færð YESCARTA mun læknirinn:
English: Active uncontrolled infection.
Icelandic: Virka ómeðhöndlaða sýkingu.
English: Counsel patients to remain within proximity of a qualified clinical facility for at least 4 weeks following infusion and to seek immediate medical attention should signs or symptoms of neurologic toxicity occur.
Icelandic: 4 vikur eftir innrennslið og að leita tafarlaust læknis ef teikn eða einkenni eiturverkana á taugakerfi koma fram.
English: There are no data regarding the signs of overdose with YESCARTA.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um teikn um ofskömmtun með YESCARTA.
English: Following YESCARTA treatment, the proportion of patients with detectable B-cells decreased: 20% had detectable B-cells at Month 3, and 22% had detectable B-cells at Month 6.
Icelandic: 20% höfðu greinanlegar B-frumur í mánuði 3 og 22% með greinanlegar B-frumur í mánuði 6.
English: • Once thawed, YESCARTA is stable at room temperature (20 ˚C-25 ˚C) for up to 3 hours.
Icelandic: YESCARTA er það stöðugt við stofuhita (20 ˚C-25 ˚C) í allt að 3 klst.
English: If this happens to you, do not drive or use heavy machines until at least 8 weeks after infusion or until your doctor tells you that you have completely recovered.
Icelandic: 8 vikum eftir innrennslið eða þar til læknirinn segir að þú hafir náð fullum bata.
English: HBV reactivation
Icelandic: B (HBV)
English: Symptoms require and respond to moderate intervention.
Icelandic: Einkenni kalla á og svara í meðallagi miklu inngripi.
English: The most common signs or symptoms associated with CRS included pyrexia (83%), hypotension (44%), tachycardia (24%), hypoxia (23%), and chills (20%).
Icelandic: Algengustu teikn og einkenni af völdum frumuboðalosunarheilkennis voru m.a. sótthiti (83%), lágþrýstingur (44%), hraðtaktur (24%), súrefnisskortur (23%) og kuldahrollur (20%).
English: It is unknown whether YESCARTA is excreted in human milk or transferred to the breast-feeding child. Breast-feeding women should be advised of the potential risk to the breast-fed child.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort YESCARTA skilst út í brjóstamjólk eða berst til barns sem er á brjósti.
English: YESCARTA 0.4 - 2 x 108 cells dispersion for infusion axicabtagene ciloleucel (CAR+ viable T cells) For intravenous use only.
Icelandic: YESCARTA, 0,4 - 2 x 108 frumu innrennslislyf, ördreifa axicabtagene ciloleucel (CAR+ lífvænlegar T frumur) Aðeins notkunar í bláæð.
English: Dysphagia*
Icelandic: Kyngingartregða*
English: There is no experience of use of YESCARTA in patients with primary CNS lymphoma.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun YESCARTA hjá sjúklingum með frumkomið eitilfrumukrabbamein í miðtaugakerfi.
English: Not applicable 47.7 (38.2, 56.7) Not applicable 50.5 (40.4, 59.7)
Icelandic: Á ekki við 50,5 (40,4; 59,7)
English: Dizziness Aphasia
Icelandic: Ónæmissvörun
English: Tachycardia Arrhythmia
Icelandic: Hraðtaktur Takttruflanir
English: The other ingredients (excipients) are: Cryostor CS10, sodium chloride, human albumin.
Icelandic: Cryostor CS10, natríumklóríð, albúmín manna.
English: - Decreased levels of albumin which will show up on blood tests.
Icelandic: - Lækkað gildi albúmíns sem kemur fram í blóðprufum
English: A total of 108 patients were treated with YESCARTA in a phase 1/2 open-label, multicentre, singlearm study in patients with relapsed or refractory aggressive B-cell NHL.
Icelandic: Alls 108 sjúklingar með ágengt B-eitilfrumukrabbamein, annað en Hodgkins (NHL), sem svaraði ekki meðferð eða þegar bakslag hefur komið fram, fengu meðferð með YESCARTA í opinni, fjölsetra, 1/2. stigs rannsókn með stökum armi.
English: What you need to know before you are given YESCARTA
Icelandic: Upplýsingar um YESCARTA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa YESCARTA Hvernig gefa á
English: For special precautions for disposal, see section 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um sérstakar varúðarráðstafanir varðandi förgun.
English: Contents: approximately 68 mL of cell dispersion.
Icelandic: 68 ml sem veitir markskammtinn
English: Thawed product should not be refrozen.
Icelandic: Ekki skal frysta aftur lyf sem búið er að þíða.
English: Pregnancy after YESCARTA therapy should be discussed with the treating physician.
Icelandic: Ræða skal þungun sem á sér stað eftir meðferð með YESCARTA við lækninn sem sér um meðferðina.
English: - Swelling in the limbs, fluid around the lungs (pleural effusion).
Icelandic: - Hár blóðþrýstingur - Þroti í útlimum, vökvi kringum lungun (vökvi í brjóstholi) - Vöðva- og liðverkir, bakverkir
English: YESCARTA is to be administered via intravenous infusion.
Icelandic: YESCARTA skal gefið með innrennsli í bláæð.
English: The anti-CD19 CAR-positive viable T cells are expanded and infused back into the patient, where they can recognise and eliminate CD19-expressing target cells.
Icelandic: T frumurnar eru látnar fjölga sér og síðan gefnar sjúklingi á ný með innrennsli, en í líkama hans finna þær síðan og eyða markfrumum sem tjá CD-19.
English: A summary of the patient demographics is provided in Table 4.
Icelandic: Samantekt á lýðfræðilegum þáttum er í töflu 4.
English: YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) is a CD19-directed genetically modified autologous T cell immunotherapy.
Icelandic: YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) er samgena ónæmismeðferð með erfðabreyttum
English: • If you are pregnant or think you may be pregnant after treatment with YESCARTA, talk to your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú ert þunguð eða ef þú heldur að þú sért þunguð eftir að hafa fengið meðferð með
English: Diagnosis of CRS requires excluding alternate causes of systemic inflammatory response, including infection.
Icelandic: Við sjúkdómsgreiningu frumuboðalosunarheilkennis er nauðsynlegt að útiloka aðrar hugsanlegar ástæður almennrar bólgusvörunar, þar með talið sýkingu.
English: - Signs and symptoms of blood clots.
Icelandic: - Sýkingar í blóði af völdum sveppa
English: Monitor blood counts after YESCARTA infusion.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með blóðfrumufjölda eftir innrennsli með YESCARTA.
English: Treatment algorithms have been developed to ameliorate some of the CRS symptoms experienced by patients on YESCARTA.
Icelandic: Reiknirit hafa verið þróuð fyrir meðferðina til þess að bæta tiltekin einkenni frumuboðalosunarheilkennis sem sjúklingar hafa fundið fyrir við notkun YESCARTA.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Við undirbúning
English: Signs and symptoms of TLS should be monitored and events managed according to standard guidelines.
Icelandic: Fylgjast skal með einkennum æxlislýsuheilkennis og meðhöndla skal slík tilviki í samræmi við staðlaðar leiðbeiningar.
English: Sodium chloride Human albumin
Icelandic: Natríumklóríð Albúmín úr sermi manna
English: - Anxiety.
Icelandic: - Lungnasýking
English: Provide intensive-care supportive therapy for severe or lifethreatening neurologic toxicities.
Icelandic: Veita skal stuðningsmeðferð á gjörgæslu ef um er að ræða alvarlegar eða lífshættulegar aukaverkanir á taugakerfi.
English: Nervous system disorders
Icelandic: Aukaverkanir í taugakerfi
English: - have signs or symptoms of graft-versus-host disease.
Icelandic: - ert með einkenni um hýsilsótt (graft versus host desease).
English: • Once thawed, YESCARTA is stable at room temperature (20 °C-25 °C) for up to 3 hours.
Icelandic: YESCARTA er það stöðugt við stofuhita (20 °C til 25 °C) í allt að 3 klst.
English: * Dysphagia has been reported in the setting of neurologic toxicity and encephalopathy
Icelandic: * Tilkynnt hefur verið um kyngingartregðu í tengslum við eiturverkanir á taugakerfi og heilakvilla.
English: Ataxia Neuropathy Seizure
Icelandic: Talnablinda Vöðvarykkjakrampi
English: Based on the mechanism of action, if the transduced cells cross the placenta, they may cause foetal toxicity, including B-cell lymphocytopenia.
Icelandic: Ef breyttar frumur berast gegnum fylgju gætu þær valdið eiturverkunum á fóstur, þ.m.t. B-eitilfrumnafæð, miðað við verkunarhátt lyfsins.
English: All patients were hospitalized for observation for a minimum of 7 days after YESCARTA infusion.
Icelandic: Allir sjúklingar voru lagðir inn á sjúkrahús til eftirlits í a.m.k.
English: Immunoglobulin levels should be monitored after treatment with YESCARTA and managed using infection precautions, antibiotic prophylaxis, and immunoglobulin replacement.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með gildum ónæmisglóbúlíns eftir meðferð með YESCARTA og nota varúðarráðstafanir hvað varðar sýkingar, gefa fyrirbyggjandi sýklalyf og uppbótarmeðferð með ónæmisglóbúlíni.
English: HCP Educational program
Icelandic: Fræðsluáætlun
English: - If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Icelandic: - Sýndu lækninum eða hjúkrunarfræðingnum
English: There are no available data with YESCARTA use in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun YESCARTA á meðgöngu.
English: Grading assessment
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
English: Counsel patients to remain within proximity of a qualified clinical facility for at least 4 weeks following infusion and to seek immediate medical attention should signs or symptoms of CRS occur.
Icelandic: 4 vikur eftir að innrennslið er gefið og að leita sér tafarlaust læknisaðstoðar ef vart verður við teikn og einkenni um frumuboðalosunarheilkenni.
English: Dyspnoea Hypoxia Pleural effusion
Icelandic: Súrefnisskortur Fleiðruvökvi
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Icelandic: Fylgja skal staðbundnum leiðbeiningum um líföryggi fyrir slík lyf hvað varðar ónotuð lyf eða úrgangsefni.
English: • Paracetamol 500-1,000 mg given orally and diphenhydramine 12.5 to 25 mg intravenous or oral
Icelandic: Ráðlagt er að gefa parasetamól 500-1.000 mg til inntöku og dífenhýdramín 12,5 til 25 mg í bláæð eða til inntöku (eða jafngildi þess) u.þ.b. 1 klst. áður en innrennslið með YESCARTA er gefið.
English: Contents of the pack and other information What YESCARTA contains
Icelandic: YESCARTA Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Coagulopathy
Icelandic: Taugakvilli
English: Traceability
Icelandic: Kynþáttur
English: YESCARTA contains sodium
Icelandic: YESCARTA inniheldur natríum
English: How to store YESCARTA
Icelandic: Stakur skammtur af YESCARTA inniheldur
English: Leukopenia Neutropenia Anaemia
Icelandic: Frumuboðalosunarheilkenni Gammaglóbúlínskortur
English: Each patient specific single infusion bag of YESCARTA contains a dispersion of anti-CD19 CAR T cells in approximately 68 mL for a target dose of 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive viable T cells/kg body weight (range: 1 x 106 - 2 x 106 cells/kg), with a maximum of 2 x 108 anti-CD19 CAR T cells.
Icelandic: 1 x 106 - 2 x 106 frumur/kg), sem nemur að hámarki 2 x 108 and-CD19 CAR T frumum.
English: Preparation of YESCARTA
Icelandic: YESCARTA inniheldur erfðabreyttar
English: Adverse reactions
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð
English: - Increased levels of liver enzymes which will show up on blood tests.
Icelandic: - Rugl - Hækkuð gildi lifrarensíma sem koma fram í blóðprufum
English: Vascular disorders
Icelandic: - Vökvaskortur
English: - have had hepatitis B, hepatitis C or human immunodeficiency virus (HIV) infection.
Icelandic: - hefur verið með lifrarbólgu B, lifrarbólgu
English: - Leakage of fluids from blood vessels into surrounding tissue.
Icelandic: - Þurrkur í munni - Lágt súrefnisgildi í blóði - Verkur í höndum og fótum.
English: Per Grade 2
Icelandic: Eins og stig 2
English: Secondary malignancies
Icelandic: Mænubólga Ferlömun
English: Encephalopathy Headache Tremor
Icelandic: Heilakvilli Höfuðverkur
English: - Headache, depressed level of consciousness, difficulty in speaking, agitation, shaking.
Icelandic: - Einkenni blóðtappa - Erfiðleikar með svefn - Ofnæmi.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Icelandic: Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
English: • During YESCARTA treatment.
Icelandic: Meðan á meðferð með YESCARTA stendur
English: Packaging
Icelandic: Pakkningastærðir
English: BUCCOLAM with food and drink
Icelandic: Notkun BUCCOLAM með mat eða drykk
English: Always give this medicine exactly as a doctor has told you.
Icelandic: Gefið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Do not use this medicine if the packaging has been opened or damaged.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef pakkningarnar hafa verið opnaðar eða eru skemmdar.
English: This medicine may cause people to forget what happened after they have been given it.
Icelandic: Lyfið getur einnig valdið því að fólk gleymir því sem gerðist eftir að það fékk lyfið.
English: Please discuss with your doctor if you need further advice.
Icelandic: Vinsamlegast ráðfærðu þig við lækni ef þú þarft á nánari ráðleggingum að halda.
English: E.g. baclofen.
Icelandic: T.d. baklófen.
English: How long this lasts depends on how much BUCCOLAM was given..
Icelandic: Hve lengi það stendur fer eftir því hve mikið BUCCOLAM var gefið.
English: Do not give more than one dose.
Icelandic: Ekki gefa meira en einn skammt.
English: Do not give more than the amount of medicine prescribed by a doctor for the patient.
Icelandic: Gefið ekki meira en þann skammt sem læknirinn hefur ávísað fyrir sjúklinginn.
English: The safety and efficacy of midazolam in children aged 0 to 3 months has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun mídazólams hjá börnum á aldrinum 0 til 3 mánaða.
English: Keep the syringe to show to the ambulance staff or doctor.
Icelandic: Geymið sprautuna til þess að sýna sjúkraflutningamönnunum eða lækninum.
English: Your doctor will prescribe the appropriate dose of BUCCOLAM your child needs, generally according to your child's age.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa viðeigandi skammti af BUCCOLAM fyrir barnið, almennt er miðað við aldur barnsins.
English: The initial and terminal elimination half-lives are 27 and 204 minutes, respectively.
Icelandic: Helmingunartími í upphafi er 27 mínútur og endanlegur helmingunartími er 204 mínútur.
English: • The seizure does not stop within 10 minutes
Icelandic: Krampaflogin hætta ekki innan 10 mínútna
English: 3 to 6 months hospital setting
Icelandic: 3 til 6 mánaða Á sjúkrahúsi
English: Tell the doctor if the patient is breast-feeding.
Icelandic: Látið lækninn vita ef sjúklingurinn er með barn á brjósti.
English: • Temporary memory loss.
Icelandic: Tímabundið minnisleysi.
English: Talk to your doctor or pharmacist about medicines the patient should avoid whilst taking BUCCOLAM.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing varðandi lyf sem sjúklingurinn ætti að forðast meðan hann notar BUCCOLAM.
English: What BUCCOLAM is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um BUCCOLAM og við hverju það er notað
English: AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Icelandic: AUC0-inf (ng.klst./ml) Cmax (ng/ml)
English: Even though small amounts of BUCCOLAM may pass into breast milk, it may not be necessary to stop breast-feeding.
Icelandic: Jafnvel þó að örlítið magn af BUCCOLAM berist í brjóstamjólkina er ekki endilega nauðsynlegt að stöðva brjóstagjöfina.
English: The information on how to give this medicine is also shown on the tube label.
Icelandic: Upplýsingarnar um hvernig á að gefa lyfið eru einnig á merkimiðanum á hlífðarhulstrinu.
English: No data on exposed pregnancies are available for the first two trimesters of pregnancy.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun á fyrstu tveimur þriðjungum meðgöngu.
English: Approximately 96-98% of midazolam is bound to plasma proteins.
Icelandic: Um það bil 96-98% mídazólams er bundið plasmapróteinum.
English: If the child is having a seizure, allow their body to move freely, do not try to restrain them.
Icelandic: Ef barnið er í krampaflogi, gætið þess að það fái nægilegt rými, ekki reyna að halda barninu kyrru.
English: Ask a doctor, pharmacist or nurse to show you how to take or administer this medicine.
Icelandic: Fáðu lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing til að sýna þér hvernig á að taka eða gefa lyfið.
English: The bioavailability of oromucosal midazolam has been estimated at 87% in children with severe malaria and convulsions.
Icelandic: Aðgengi mídazólams til notkunar í munnhol hefur verið áætlað 87% hjá börnum með alvarlega malaríu og krampa.
English: • An illness causing frequent interruption of breathing during sleep (sleep apnoea syndrome)
Icelandic: Sjúkdóm sem veldur tíðum öndunarhléum í svefni (kæfisvefn (sleep apnoea syndrome))
English: If you have any doubt about whether any medicine the patient is taking may affect the use of BUCCOLAM, please speak to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú ert í vafa um hvort eitthvað lyf sem sjúklingurinn er að taka hefur áhrif á notkun BUCCOLAM ráðfærðu þig þá við lækninn eða lyfjafræðing.
English: • Difficulty co-ordinating muscles
Icelandic: Erfiðleikar við samhæfingu vöðva.
English: Strengths 5 mg, 7.5 mg and 10 mg:
Icelandic: Styrkleikar 5 mg, 7,5 mg og 10 mg:
English: What BUCCOLAM is and what it is used for What you need to know before you give BUCCOLAM How to give BUCCOLAM
Icelandic: Upplýsingar um BUCCOLAM og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa BUCCOLAM Hvernig gefa á BUCCOLAM Hugsanlegar aukaverkanir
English: As a result it may not be necessary to stop breast feeding following a single dose of midazolam.
Icelandic: Því er ef til vill ekki þörf á að hætta brjóstagjöf eftir stakan skammt af mídazólami.
English: Medical history of alcohol or drug abuse
Icelandic: Saga um misnotkun áfengis eða lyfja
English: The free base is a lipophilic substance with low solubility in water.
Icelandic: Fríi basinn er fitusækið efni sem er lítið leysanlegur í vatni.
English: How to give BUCCOLAM
Icelandic: Hvernig gefa á BUCCOLAM
English: Do not give this medicine after the expiry date which is stated on the carton, tube and oral syringe labels after EXP.
Icelandic: Ekki skal gefa lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, hulstrinu og inntökusprautunni á eftir EXP.
English: Treatment of prolonged, acute, convulsive seizures in infants, toddlers, children and adolescents (from 3 months to < 18 years).
Icelandic: Meðferð langvarandi bráðra krampafloga hjá ungbörnum, smábörnum, börnum og unglingum (3 mánaða til <18 ára).
English: Talk to your doctor or pharmacist before giving BUCCOLAM if the patient has:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en BUCCOLAM er gefið ef sjúklingurinn er með:
English: 3 months to < 1 year Yellow
Icelandic: 3 mánaða til <1 árs Gulur
English: • A disease of the nerves and muscles causing muscle weakness (myasthenia gravis)
Icelandic: Sjúkdóm í taugum og vöðvum sem veldur vöðvamáttleysi (vöðvaslensfár (myasthenia gravis))
English: Maximum plasma concentration is reached within 30 minutes in children.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni næst innan 30 mínútna hjá börnum.
English: Giving high doses of BUCCOLAM during the last 3 months of pregnancy can cause abnormal heart beat in the unborn child.
Icelandic: Stórir skammtar af BUCCOLAM á síðustu 3 mánuðum meðgöngu geta valdið óeðlilegum hjartslætti hjá ófæddu barni.
English: Check that the medicine is the correct dose for your child, according to their age.
Icelandic: Gangið úr skugga um að lyfjaskammturinn sé af réttri stærð fyrir barnið, miðað við aldur þess.
English: Do not give BUCCOLAM if the patient has:
Icelandic: BUCCOLAM ef sjúklingurinn er með:
English: For detailed instructions on how to administer the medicinal product, see section 6.6.
Icelandic: Sjá nákvæmar leiðbeiningar í kafla 6.6 um hvernig á að gefa lyfið.
English: Pull the red cap off the tip of the syringe and dispose of it safely.
Icelandic: Takið rauðu hettuna af enda sprautunnar og fleygið hettunni á öruggan hátt.
English: Respiratory depression occurs at a rate of up to 5%, although this is a known complication of convulsive seizures as well as being related to midazolam use.
Icelandic: Tíðni öndunarbælingar er allt að 5%, en það er þó þekktur fylgikvilli krampafloga og tengist einnig notkun mídazólams.
English: Babies born after this medicine is administered during childbirth can also have poor suckling, breathing difficulties and poor muscle tone at birth.
Icelandic: Ungbörn sem fæðast eftir að lyfið hefur verið gefið meðan á fæðingu stendur geta átt erfitt með að sjúga, haft öndunarerfiðleika og verið með slappa vöðva við fæðingu.
English: Animal studies did not show an impairment of fertility (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir bentu ekki til skertrar frjósemi (sjá kafla 5.3).
English: In a population pharmacokinetic study, the metabolite levels are shown to be higher in younger than older paediatric patients and thus likely to be of more importance in children than in adults.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum hjá hópum var þéttni umbrotsefna hærri hjá yngri en eldri börnum og er þéttnin því líklegri til að vera mikilvægari hjá börnum en fullorðnum.
English: Each oral syringe is individually packed in a protective plastic tube.
Icelandic: Hverri inntökusprautu er pakkað í hlífðarhulstur úr plasti.
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, benzodiazepine derivatives ATC code: N05CD08.
Icelandic: Geðlyf, benzódíazepínafleiður, ATC-flokkur: N05CD08.
English: Exposure following a second dose in the same seizure episode Simulated exposure data show that the overall AUC approximately doubles when a second dose is administered at 10, 30 and 60 minutes following the first dose.
Icelandic: Líkan af útsetningu fyrir lyfinu sýnir að heildargildi AUC um það bil tvöfaldast þegar annar skammtur er gefinn 10, 30 eða 60 mínútum eftir fyrsta skammt.
English: Midazolam is excreted mainly by the renal route (60-80% of the injected dose) and recovered as glucuroconjugated alphahydroxy-midazolam.
Icelandic: Mídazólam útskilst aðallega um nýru (60-80% af skammti sem gefinn er með inndælingu) sem glúkúrótengt alfa-hýdroxý-mídazólam.
English: BUCCOLAM is used to stop a sudden, prolonged, convulsive, seizure in infants, toddlers, children and adolescents (from 3 months to less than 18 years of age).
Icelandic: BUCCOLAM er notað til að stöðva skyndilegt, langvinnt krampaflog hjá ungbörnum, smábörnum, börnum og unglingum (á aldrinum 3 mánaða til allt að 18 ára).
English: Less than 1% of the dose is recovered in urine as unchanged medicinal product..
Icelandic: Innan við 1% af skammtinum útskilst í þvagi sem óbreytt lyf.
English: Patients should be observed carefully after being given the medicine.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum eftir að þeir fá lyfið.
English: Only move them if they are in danger from, for example, deep water, fire or sharp objects.
Icelandic: Færið barnið ekki til nema það sé í hættu vegna, t.d. djúps vatns, elds eða beittra hluta.
English: The terminal half-life decreased by about 50-60%.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími styttist um u.þ.b. 50-60%.
English: Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100)
English: Keep the oral syringe in the protective plastic tube.
Icelandic: Geymið inntökusprautuna í plasthlífðarhulstrinu.
English: > 6 months to < 1 year
Icelandic: >6 mánaða til <1 árs
English: After receiving this medicine, the patient should not drive a vehicle, ride a bicycle or operate a machine until they have completely recovered.
Icelandic: Eftir að hafa fengið lyfið eiga sjúklingar ekki að aka, stunda hjólreiðar eða nota vélar fyrr en þeir hafa náð sér að fullu.
English: Support your child's head with something soft, such as a cushion or your lap.
Icelandic: Setjið eitthvað mjúkt undir höfuð barnsins, svo sem púða, eða kjöltuna.