FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un tercer estudio en el que participaron 419 pacientes que habían recibido tratamiento previo y que presentaban la mutación T790, se analizó principalmente la eficacia de Tagrisso a la hora de impedir que el cáncer empeorara, comparándolo con una quimioterapia basada en platino (el tratamiento estándar para el CPNM).
Portuguese: Um terceiro estudo em 419 doentes com mutações T790 tratados anteriormente analisou sobretudo o nível de eficácia de Tagrisso na prevenção do agravamento do cancro; este estudo comparou Tagrisso com a quimioterapia à base de platina (tratamento padrão para o CPCNP).
Spanish: Tagrisso no debe administrarse junto con el hipérico o hierba de san Juan (un preparado vegetal para tratar la depresión).
Portuguese: Tagrisso não deve ser utilizado em simultâneo com hipericão (um medicamento à base de plantas utilizado no tratamento da depressão).
Spanish: Tagrisso ha demostrado ser eficaz en la reducción del tamaño de los tumores de los pacientes con CPNM y en la ralentización del empeoramiento del cáncer.
Portuguese: Tagrisso demonstrou ser eficaz na redução de tumores em doentes com CPCNP e no abrandamento do agravamento do cancro.
Spanish: ¿Cómo se usa Tagrisso?
Portuguese: Como se utiliza o Tagrisso?
Spanish: ¿Cómo actúa Tagrisso?
Portuguese: Como funciona o Tagrisso?
Spanish: La lista completa de restricciones y efectos adversos de Tagrisso se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Tagrisso, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: EGFR es excesiva, lo que causa un crecimiento incontrolado de las células cancerosas.
Portuguese: Nas células cancerígenas do pulmão, o EGFR encontra-se muitas vezes hiperativo, causando um crescimento descontrolado das células cancerígenas.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Tagrisso se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Tagrisso.
Spanish: Tagrisso será la primera opción de tratamiento en los pacientes que presenten mutaciones conocidas como «mutaciones activadoras».
Portuguese: Se um doente tiver mutações conhecidas como «mutações ativadoras», Tagrisso é administrado como primeiro tratamento.
Spanish: Esto es más probable en zonas expuestas al sol.
Portuguese: Isto é mais provável em áreas expostas ao sol.
Spanish: Todos los pacientes recibieron al menos una línea de tratamiento previa.
Portuguese: Todos os doentes receberam pelo menos uma linha de tratamento prévia.
Spanish: • Bébase el líquido inmediatamente.
Portuguese: • Beba o líquido imediatamente
Spanish: No se deben añadir otros líquidos.
Portuguese: Não devem ser adicionados outros líquidos.
Spanish: También puede ayudar a reducir el tamaño del tumor.
Portuguese: Também pode ajudar a reduzir o tamanho do tumor.
Spanish: • Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Portuguese: • Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
Spanish: Pérdida de Apetito
Portuguese: Perda de apetite
Spanish: No se han identificado más enzimas catalizadores.
Portuguese: Não foram identificadas mais enzimas catalizadoras.
Spanish: La mayoría de los casos mejoraron o se resolvieron interrumpiendo el tratamiento.
Portuguese: A maior parte dos casos melhorou ou foram resolvidos com interrupção do tratamento.
Spanish: La mayoría de casos se pueden tratar, pero algunos han sido mortales.
Portuguese: A maioria dos casos pode ser tradada mas alguns casos foram fatais.
Spanish: • como el primer medicamento que recibe para su cáncer
Portuguese: • como o primeiro medicamento que recebe para o seu cancro ou
Spanish: • Reducción del número de plaquetas en la sangre.
Portuguese: • Redução do número de plaquetas no sangue.
Spanish: Sin embargo, con los datos actuales disponibles, no se pueden descartar por completo vías metabólicas alternativas.
Portuguese: Contudo, com os dados atualmente disponíveis, não podem ser totalmente excluídas vias metabólicas alternativas.
Spanish: Representa la incidencia de los hallazgos de laboratorio, no de los acontecimientos adversos notificados.
Portuguese: Representa a incidência de resultados laboratoriais, não os acontecimentos adversos notificados.
Spanish: Ver también la sección 2.
Portuguese: Veja também Secção 2.
Spanish: • Tome TAGRISSO cada día a la misma hora.
Portuguese: • Tome TAGRISSO todos os dias à mesma hora.
Spanish: • ha tenido alguna vez problemas cardíacos - es posible que su médico quiera mantener un seguimiento estrecho sobre usted.
Portuguese: • alguma vez já teve problemas cardíacos - o seu médico pode querer monitorizar de perto o seu estado.
Spanish: Un acontecimiento (0,1%) condujo a la suspensión.
Portuguese: Um acontecimento (0,1%) levou a descontinuação.
Spanish: TAGRISSO se puede tomar con o sin alimentos, a la misma hora cada día.
Portuguese: TAGRISSO pode ser tomado com ou sem alimentos à mesma hora em cada dia.
Spanish: Edad y peso corporal
Portuguese: Idade e peso corporal
Spanish: No se observaron diferencias globales en cuanto a la eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes.
Portuguese: Na globalidade não foram observadas diferenças na eficácia entre estes indivíduos e os indivíduos mais novos.
Spanish: Los tipos de acontecimientos adversos notificados fueron similares con independencia de la edad.
Portuguese: Os tipos de acontecimentos adversos notificados foram semelhantes e independentes da idade.
Spanish: La aleatorización fue estratificada por etnia (asiática y no asiática).
Portuguese: A aleatorização foi estratificada por etnia (Asiática e não-Asiática).
Spanish: Tanto la dispersión como los residuos se deben administrar en un plazo de 30 minutos después de añadir los comprimidos al agua.
Portuguese: A dispersão e os resíduos devem ser administrados dentro de 30 minutos após a adição dos comprimidos à água.
Spanish: Evaluación del estado de la mutación del EGFR
Portuguese: Avaliação do estado da mutação do EGFR
Spanish: • Agite el agua hasta que el comprimido se rompa en trozos muy pequeños - el comprimido no se disolverá completamente.
Portuguese: • Agite a água até que o comprimido esteja desfeito em pedaços muito pequenos - o comprimido não irá dissolver completamente.
Spanish: • Añada 50 ml (alrededor de dos tercios de un vaso) de agua sin gas - no emplee ningún otro líquido.
Portuguese: • Adicione 50 ml (cerca de dois terços de um copo de vidro) de água não gaseificada - não utilize quaisquer outros líquidos.
Spanish: Esto es debido a que, algo de medicamento puede permanecer en su cuerpo, (ver consejo en anticoncepción, debajo).
Portuguese: Isto porque algum medicamento poderá estar ainda no seu corpo (ver abaixo aconselhamento sobre contraceção).
Spanish: El cumplimiento durante los primeros 9 meses fue generalmente alto (≥70%) y similar en ambos brazos.
Portuguese: A adesão nos primeiros 9 meses foi geralmente alta (≥70%) e semelhante em ambos os braços.
Spanish: La reintroducción de TAGRISSO solo se debe considerar tras una valoración cuidadosa del beneficio y riesgo individual de los pacientes.
Portuguese: A reintrodução de TAGRISSO deve ser considerada somente após uma avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos individuais do doente.
Spanish: Si puede quedarse embarazada, debe utilizar anticonceptivos eficaces.
Portuguese: Se pode ficar grávida, deve utilizar contraceção eficaz.
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que utilicen métodos anticonceptios eficaces durante los siguientes periodos después de la finalización del tratamiento con este medicamento: al menos 2 meses para las mujeres y 4 meses para los varones.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a utilizar contraceção eficaz durante os seguintes períodos após completarem os tratamentos com este medicamento: pelo menos 2 meses para mulheres e 4 meses para homens.
Spanish: Puede ser necesaria la interrupción y/o reducción de la dosis de acuerdo con la seguridad y tolerabilidad individual.
Portuguese: A interrupção da dose e/ou a redução da dose pode ser necessária considerando a segurança e a tolerabilidade individuais.
Spanish: TAGRISSO no se ha estudiado en niños o adolescentes.
Portuguese: TAGRISSO não foi estudado em crianças e adolescentes.
Spanish: No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: • ha tenido antecedentes de problemas de los ojos.
Portuguese: • se tem histórico de problemas nos olhos.
Spanish: En el análisis de los estudios AURA Fase 2 se observó un patrón consistente en los resultados de seguridad y eficacia.
Portuguese: Na análise dos estudos AURA de Fase 2 foi observado um padrão consistente nos resultados de segurança e eficácia.
Spanish: Los datos de supervivencia global no eran maduros en el momento de este análisis inicial de SG.
Portuguese: Os dados de sobrevivência global não tinham maturidade no momento desta análise inicial OS.
Spanish: Interacciones con proteínas transportadoras
Portuguese: Interações com proteínas transportadoras
Spanish: (Hallazgos basados en los resultados de los tests presentados como cambios en el grado de los CTCAE)
Portuguese: (Resultados baseados nos resultados dos testes apresentados como trocas de grau CTCAE)
Spanish: • Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Portuguese: • Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E 172) Óxido de hierro rojo (E 172) Óxido de hierro negro (E 172)
Portuguese: Óxido de Ferro Amarelo (E 172) Óxido de Ferro Vermelho (E 172) Óxido de Ferro Preto (E 172)
Spanish: No se ha observado toxicidad adicional o inesperada y los acontecimientos adversos están alineados en tipo, gravedad y frecuencia.
Portuguese: Não foi observada toxicidade adicional ou inesperada e os acontecimentos adversos estiveram alinhados em tipo, gravidade e frequência.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02/02/2016 Fecha de la última renovación: 12/12/2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 2 de fevereiro de 2016 Data da última renovação: 12 de dezembro de 2016
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia de TAGRISSO:
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem reduzir a eficácia de TAGRISSO:
Spanish: La suspensión debido a reacciones adversas fue del 4,3%.
Portuguese: A descontinuação devida a reações adversas foi de 4,3%.
Spanish: La media ajustada y las diferencias estimadas obtenidas con el análisis del Modelo Mixto Medidas Repetidas (MMRM).
Portuguese: Média ajustada e diferenças estimadas obtidas a partir de um Modelo Misto de análise de Medidas Repetidas (MMMR).
Spanish: Informe a su médico si la diarrea no desaparece o si se agrava.
Portuguese: Informe o seu médico se a sua diarreia não desaparecer ou se se tornar mais grave.
Spanish: Su médico comentará con usted las opciones de tratamiento adecuadas.
Portuguese: O seu médico irá falar consigo sobre as opções de tratamento mais adequadas.
Spanish: Estos cambios son pequeños y es improbable que sean clínicamente relevantes.
Portuguese: Estas alterações são pequenas e não suscetíveis de serem clinicamente significantes.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, los pacientes deben ser informados de los signos y síntomas de SJS.
Portuguese: Antes de se iniciar o tratamento, os doentes devem ser aconselhados quanto aos sinais e sintomas de SJS.
Spanish: Cubierta del comprimido Alcohol polivinílico Dióxido de titanio (E 171) Macrogol 3350
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico Dióxido de Titânio (E 171) Macrogol 3350
Spanish: Estos hallazgos se observaron a concentraciones plasmáticas clínicamente relevantes.
Portuguese: Estes resultados foram observados em concentrações plasmáticas clinicamente relevantes.
Spanish: Este medicamento se administra por vía oral.
Portuguese: Este medicamento é para utilização por via oral.
Spanish: TAGRISSO está indicado en monoterapia para:
Portuguese: TAGRISSO em monoterapia é indicado para:
Spanish: Por lo tanto, es importante que los hombres también empleen un método anticonceptivo eficaz.
Portuguese: Pelo que é importante que os homens utilizem contraceção eficaz.
Spanish: Los agentes modificadores del pH gástrico se pueden utilizar simultáneamente con TAGRISSO sin ninguna restricción.
Portuguese: Os agentes modificadores do pH gástrico podem ser administrados concomitantemente com TAGRISSO sem quaisquer restrições.
Spanish: No obstante, si quedan menos de 12 horas hasta su próxima dosis, no tome la dosis olvidada.
Portuguese: Contudo se faltarem menos de 12 horas para a próxima dose, não tome a dose que se esqueceu.
Spanish: La aplicación regular de cremas hidratantes sobre su piel y uñas puede ayudar a mejorar esto.
Portuguese: Utilizar regularmente hidratantes na sua pele e unhas pode ajudar.
Spanish: • Reducción en el número de células sanguíneas blancas (leucocitos, linfocitos o neutrófilos).
Portuguese: • Redução do número de glóbulos brancos (leucócitos, linfócitos ou neutrófilos).
Spanish: No hay datos sobre el efecto de TAGRISSO sobre la fertilidad humana.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de TAGRISSO na fertilidade humana.
Spanish: El C30 fue evaluado cada 6 semanas antes y después de la progresión.
Portuguese: O C30 foi avaliado a cada 6 semanas antes e depois da progressão.
Spanish: No puede excluirse el riesgo de que la exposición a los anticonceptivos hormonales disminuya.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco de diminuição da exposição dos contracetivos hormonais.
Spanish: • Ponga el comprimido dentro de un vaso.
Portuguese: • Coloque o comprimido num copo.
Spanish: Suspender TAGRISSO durante hasta 3 semanas
Portuguese: Interromper TAGRISSO até 3 semanas
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de grado 1 ó 2 en cuanto a su gravedad.
Portuguese: A maioria das reações adversas foram de Grau 1 ou 2 em gravidade.
Spanish: • No se debe quedar embarazada mientras toma este medicamento.
Portuguese: • Não deve engravidar enquanto tomar este medicamento.
Spanish: Asimismo, también debe hacer lo siguiente tras la finalización del tratamiento con TAGRISSO:
Portuguese: Também tem de fazer o mesmo após completar o tratamento com TAGRISSO:
Spanish: Representa la incidencia de pacientes que tuvieron una prolongación QTcF> 500mseg.
Portuguese: Representa a incidência de doentes que teve um prolongamento QTcF > 500 mseg.
Spanish: El tratamiento con este medicamento se debe interrumpir, pendiente de la investigación de estos síntomas.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser interrompido até conclusão da investigação destes sintomas.
Spanish: Si tiene problemas para tragar el comprimido, puede mezclarlo en agua:
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir o comprimido, misture-o em água:
Spanish: Se requirió reducción de dosis en el 0,2% de los pacientes e interrupción de la dosis en el 1,4%.
Portuguese: Foi necessária redução da dose em 0,2% dos doentes e interrupção da dose em 1,4%.
Spanish: • No utilice ningún envase que esté dañado o muestre signos de manipulación.
Portuguese: • Não utilize a embalagem se estiver danificada ou apresentar sinais de deterioração.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes AstraZeneca AB
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote AstraZeneca AB
Spanish: Su médico decidirá con usted, si debe seguir tomando TAGRISSO.
Portuguese: O seu médico irá decidir consigo se deve continuar a tomar TAGRISSO.
Spanish: Informe a su médico si sus problemas de piel o uñas empeoran.
Portuguese: Informe o seu médico se os problemas na pele e nas unhas se agravarem.
Spanish: Es posible la inhibición intestinal de UGT1A1, pero el impacto clínico es desconocido.
Portuguese: A inibição intestinal de UGT1A1 é possível, mas o seu impacto clínico é desconhecido.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles para recomendar un ajuste de dosis de TAGRISSO.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis para recomendar um ajuste de dose de TAGRISSO.
Spanish: Si es necesaria la administración mediante sonda nasogástrica, se debe seguir el mismo proceso indicado anteriormente, pero utilizando volúmenes de 15 ml para la dispersión inicial y 15 ml para los enjuagues de residuos.
Portuguese: Se for necessária administração por sonda nasogástrica, deve ser seguido o mesmo processo acima mencionado, mas usando volumes de 15 ml para a dispersão inicial e 15 ml para a lavagem do resíduo.
Spanish: La mediana de la duración del seguimiento para SLP fue de 12,6 meses.
Portuguese: A duração mediana de seguimento para PFS foi 12,6 meses.
Spanish: Los 30 ml de líquido resultantes se deben administrar según las instrucciones del fabricante de la sonda nasogástrica, con irrigaciones de agua adecuadas.
Portuguese: Os 30 ml de líquido resultante devem ser administrados segundo as instruções do fabricante da sonda nasogástrica com descargas de água apropriadas.
Spanish: Anticoncepción, información para las mujeres y los hombres Debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
Portuguese: Contraceção - informação para mulheres e homens Durante o tratamento tem que utilizar contraceção eficaz.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela en cuento se acuerde.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar.
Spanish: Para más información, ver "Efectos adversos graves" en la sección 4.
Portuguese: • Para mais informação ver "Efeitos secundários graves" na secção 4.
Spanish: • Para asegurarse de que se ha tomado todo el medicamento, enjuague el vaso completamente con otros 50 ml de agua y bébaselo.
Portuguese: • Para garantir que bebeu todo o medicamento, volte a encher cuidadosamente o copo com 50 ml de água e beba novamente.
Spanish: Raramente se han notificado casos de síndrome de Stevens-Johnson (SJS) asociados con el tratamiento con TAGRISSO.
Portuguese: Foram notificados raramente casos de Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) associados ao tratamento com TAGRISSO.
Spanish: Se notificaron 5 acontecimientos de grado 5 de los CTCAE (mortales).
Portuguese: Foram notificados 5 acontecimentos (fatais) de Grau 5 CTCAE.
Spanish: Siempre que sea posible, se debe evitar el uso de osimertinib en pacientes con síndrome de QT largo congénito.
Portuguese: Sempre que possível, deve ser evitada a utilização de osimertinib em doentes com síndrome do segmento QT largo congénito.
Spanish: El LC13 se administró inicialmente una vez a la semana durante las primeras 6 semanas, luego cada 3 semanas antes y después de la progresión.
Portuguese: O LC13 foi recolhido inicialmente uma vez por semana durante as primeiras 6 semanas, depois a cada 3 semanas antes e depois da progressão.
Spanish: Qué es TAGRISSO y para qué se utiliza
Portuguese: O que é TAGRISSO e para que é utilizado
Spanish: Estos cambios en la exposición debido a las diferencias de peso corporal o en la albúmina basal no se consideran clínicamente relevantes.
Portuguese: Estas alterações na exposição devido ao peso corporal ou diferenças na albumina basal não foram consideradas clinicamente relevantes.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico mientras toma este medicamento si:
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente enquanto tomar este medicamento se:
Spanish: Las reacciones adversas al medicamento (RAMs) notificadas con mayor frecuencia fueron diarrea (49%) y erupción (47%).
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) notificadas com mais frequência foram diarreia (49%) e erupção cutânea (47%).
Spanish: • tiene una dificultad repentina para respirar junto con tos o fiebre.
Portuguese: • sentir uma súbita dificuldade em respirar acompanhada de tosse ou febre.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con osimertinib.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com osimertinib.
Spanish: • Píldora anticonceptiva hormonal oral - usada para prevenir el embarazo.
Portuguese: • Pílula contracetiva hormonal oral - utilizada para prevenir a gravidez.
Spanish: ECGs: Electrocardiogramas QTc: Intervalo QT corregido para frecuencia cardiaca
Portuguese: ECGs: Eletrocardiogramas; QTc: intervalo QT corrigido para frequência cardíaca
Spanish: Si toma más TAGRISSO del que debe
Portuguese: Se tomar mais TAGRISSO do que deveria
Spanish: Modificaciones de las dosis recomendadas para TAGRISSO
Portuguese: Alterações de dose recomendadas para TAGRISSO
Spanish: La incidencia de las reacciones adversas de grado 3 y grado 4 en ambos estudios fue del 9,7% y del 0,9%, respectivamente.
Portuguese: As reações adversas de Grau 3 e Grau 4, em ambos os estudos foram 9,7% e 0,9% respetivamente.
Spanish: Es importante que tome este medicamento todos los días, durante el tiempo que le ha prescrito su médico.
Portuguese: É importante que tome este comprimido todos os dias, enquanto o seu médico o receitar para si.
Spanish: In vitro, la unión de osimertinib a proteínas plasmáticas es del 94,7% (5,3% libre).
Portuguese: In vitro, a ligação de osimertinib às proteínas plasmáticas é 94,7% (5,3% livre).
Spanish: Peso corporal bajo
Portuguese: Baixo peso corporal
Spanish: TAGRISSO puede reanudarse a la misma dosis (80 mg) o a una dosis inferior (40 mg)
Portuguese: TAGRISSO pode ser reiniciado na mesma dose (80 mg) ou numa dose inferior (40 mg)
Spanish: Comente con su médico los métodos anticonceptivos más adecuados.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico sobre os métodos de contraceção mais adequados.
Spanish: Los pacientes con un AclCr menor de 15 ml/min no fueron incluidos en los ensayos clínicos.
Portuguese: Os doentes com ClCr inferior a 15 ml/min não foram incluidos nos ensaios clínicos.
Spanish: • Diarrea - puede aparecer de forma intermitente durante el tratamiento.
Portuguese: • Diarreia - que pode aparecer e desaparecer durante o tratamento.
Spanish: Los pacientes fueron evaluados para la FEVI en el screening y después cada 12 semanas.
Portuguese: A FEVE foi avaliada nos doentes durante a triagem e posteriormente a cada 12 semanas.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Portuguese: A segurança e eficácia deste medicamento não foram estabelecidas em doentes com compromisso hepático grave.
Spanish: De 556 pacientes, 200 pacientes tenían disponibles escáneres cerebrales iniciales.
Portuguese: Dos 556 doentes, 200 doentes tinham disponíveis tomografias axiais computorizadas (TAC) cerebrais basais.
Spanish: Acontecimientos hematológicos
Portuguese: Acontecimentos Hematológicos
Spanish: Reacciones adversas comunicadas en los estudios FLAURA y AURA
Portuguese: Reações adversas notificadas nos estudos FLAURA e AURA
Spanish: Se recomienda una monitorización estrecha en estos pacientes (ver sección 4.8).
Portuguese: Recomenda-se monitorização cuidadosa destes doentes (ver secção 4.8).
Spanish: • Si usted nota los ojos llorosos, sensibilidad a la luz, dolor de ojos, enrojecimiento de los ojos o cambios en la visión.
Portuguese: • Se começar a sentir os olhos húmidos, sensibilidade à luz, dor nos olhos, vermelhidão, ou alterações da visão.
Spanish: Si el paciente no es capaz de tragar el comprimido, éste se puede dispersar primero en 50 ml de agua sin gas.
Portuguese: Se o doente não conseguir engolir o comprimido, o comprimido pode ser primeiro disperso em 50 ml de água não gaseificada.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de TAGRISSO en niños o adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de TAGRISSO em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Spanish: No se recomienda ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave.
Portuguese: Não se recomenda ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave.
Spanish: Cambios en la contractilidad cardiaca
Portuguese: Alterações na contratilidade cardíaca
Spanish: Reacción adversa de grado 3 o superior
Portuguese: Reação adversa de Grau 3 ou superior