FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, no caso dos 381 doentes que tinham níveis particularmente elevados de ferro no início do estudo e que receberam quantidades comparáveis de Exjade e de desferroxamina, ambos os medicamentos foram igualmente eficazes.
Danish: De to lægemidler var dog lige effektive hos de 381 patienter, der havde særligt højt jernindhold ved studiets begyndelse, og som havde fået Exjade eller deferoxamin i doser svarende til hinanden.
Portuguese: O deferasirox liga-se ao ferro em excesso no organismo para formar um composto designado «quelado», que pode ser removido pelo organismo, principalmente nas fezes.
Danish: Det binder til det overskydende jern i kroppen og danner derved en forbindelse ved navn "chelat", som kroppen kan fjerne, hovedsagelig gennem afføringen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Exjade, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Exjade fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Exjade deve ser considerada em doentes que desenvolvam esta patologia.
Danish: Hos patienter, som udvikler denne tilstand, bør det overvejes at afbryde behandlingen med Exjade.
Portuguese: • doentes com 6 ou mais anos de idade, com beta talassemia major (uma doença no sangue hereditária em que os doentes não têm hemoglobina normal suficiente no sangue) e que recebem transfusões de sangue frequentes;
Danish: • patienter fra seksårsalderen, der har svær beta-thalassæmi (en arvelig blodsygdom, hvor patienterne ikke har nok hæmoglobin i blodet), og som hyppigt får blodtransfusioner
Portuguese: O medicamento é igualmente contraindicado em associação com outros quelantes do ferro.
Danish: Det må ikke anvendes sammen med andre jernchelerende midler.
Portuguese: • crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 5 anos, com beta talassemia major e que recebem transfusões de sangue frequentes, quando a deferoxamina (outro medicamento usado no tratamento da sobrecarga de ferro) está contraindicada ou a sua utilização não é adequada;
Danish: • børn i alderen to til fem år med svær beta-thalassæmi, som hyppigt får blodtransfusioner, når deferoxamin (et andet lægemiddel til behandling af jernophobning) ikke kan anvendes eller ikke virker
Portuguese: • doentes com 2 ou mais anos de idade que sofrem de outros tipos de anemia (níveis baixos de hemoglobina no sangue) e que recebem transfusões de sangue, quando a desferroxamina está contraindicada ou a sua utilização não é adequada;
Danish: • patienter fra toårsalderen, der lider af forskellige former for anæmi (lavt hæmoglobinindhold i blodet), og som får blodtransfusioner, når deferoxamin ikke kan anvendes eller ikke virker
Portuguese: • doentes com 10 ou mais anos de idade com síndromes de talassemia não dependentes de transfusões, quando a deferoxamina está contraindicada ou a sua utilização não é adequada.
Danish: • patienter fra 10-årsalderen med ikketransfusionskrævende thalassæmisyndromer, når deferoxamin ikke kan anvendes eller ikke virker.
Portuguese: • doentes com 2 ou mais anos de idade com beta talassemia major e que recebem transfusões de sangue pouco frequentes, quando a deferoxamina está contraindicada ou a sua utilização não é adequada;
Danish: • patienter fra toårsalderen med svær beta-thalassæmi, som sjældent får blodtransfusioner, når deferoxamin ikke kan anvendes eller ikke virker
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de agosto de 2006 Data da última renovação: 18 de abril de 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. august 2006 Dato for seneste fornyelse: 18. april 2016
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Portuguese: O potencial para toxicidade reprodutiva foi avaliado em ratos e coelhos.
Danish: Potentialet for reproduktionstoksicitet blev vurderet i rotter og kaniner.
Portuguese: >33% acima da média antes do tratamento e
Danish: >33% over gennemsnittet fra før behandling og
Portuguese: O líquido no copo parecerá turvo.
Danish: Væsken i glasset vil se uklar ud.
Portuguese: O programa educacional destina-se a informar os profissionais de saúde e o doentes para minimização dos riscos de:
Danish: Uddannelsesprogrammet har til hensigt at informere sundhedspersonale og patienter for at minimere risici for:
Portuguese: Concentração de ferro hepático (LIC)*
Danish: Jernkoncentration i lever (LIC)*
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico urgente.
Danish: Akut medicinsk behandling kan være nødvendig.
Portuguese: • Depois, aguarde 30 minutos antes de ingerir quaisquer alimentos.
Danish: • Vent derefter mindst 30 minutter, før du spiser.
Portuguese: • Farmacêuticos -uma carta detalhada com explicação sobre a substituição entre formulações
Danish: • Farmaceuter - et detaljeret brev, der forklarer skiftet mellem formuleringer
Portuguese: A semivida de eliminação média (t1/2) variou entre 8 e 16 horas.
Danish: Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (t1/2) varierede fra 8 til 16 timer.
Portuguese: O equilíbrio ácido-base deve ser monitorizado como clinicamente indicado nestas populações.
Danish: Syre-base balance, bør overvåges som klinisk indiceret i disse populationer.
Portuguese: EXJADE não é recomendado para crianças com menos de 2 anos.
Danish: EXJADE anbefales ikke til børn under 2 år.
Portuguese: O estudo incluiu 145 adultos e 21 doentes pediátricos.
Danish: Studiet indrullerede 145 voksne og 21 pædiatriske patienter.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre nesse dia.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, så tag den så snart du husker det den samme dag.
Portuguese: Duas vezes (2x)
Danish: To gange (2x)
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem tornar-se graves.
Danish: Visse bivirkninger kan blive alvorlige.
Portuguese: Não pode vender-se separadamente.
Danish: Må ikke sælges separat.
Portuguese: Uma vez (1x)
Danish: En gang (1x)
Portuguese: As doses correspondentes para as diferentes formulações encontram-se na tabela abaixo.
Danish: Den tilsvarende dosis for de forskellige formuleringer er vist i tabellen nedenfor.
Portuguese: A segurança e eficácia de EXJADE em crianças, desde o nascimento até aos 23 meses de idade, não foram estabelecidas.
Danish: EXJADEs sikkerhed og virkning hos børn i alderen fra fødsel til 23 måneder er ikke klarlagt.
Portuguese: Se tiver questões sobre durante quanto tempo deverá tomar EXJADE, fale com o seu médico.
Danish: Hvis du har spørgsmål om, hvor lang tid du skal tage EXJADE, så tal med din læge.
Portuguese: • Se sentir dor forte no estômago (pancreatite), pare de tomar este medicamento e informe imediatamente o seu médico.
Danish: • Hvis du oplever voldsomme mavesmerter (pancreatitis) Stop med at tage dette lægemiddel og fortæl det til lægen med det samme.
Portuguese: Em crianças com idade inferior a 6 anos de idade, a exposição foi cerca de 50% inferior à de adultos.
Danish: Hos børn under 6 år var eksponeringen omkring 50% lavere end hos voksne.
Portuguese: A dispersão em bebidas carbonatadas ou leite não é recomendada devido a formação de espuma e dispersão lenta, respetivamente.
Danish: Opløsning i kulsyreholdige drikke eller mælk er ikke anbefalet grundet henholdsvis skumning og langsom opløsning.
Portuguese: O seu médico irá ter estes testes em consideração quando decidir sobre a dose de EXJADE mais adequada para si e irá também utilizar estes testes para decidir quando deverá deixar de tomar EXJADE.
Danish: Din læge vil tage disse prøver med i betragtning, når han/hun afgør, hvilken dosis EXJADE, der passer bedst til dig, og vil også bruge disse prøver til at afgøre, hvornår du skal stoppe med at tage EXJADE.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados e irão geralmente desaparecer entre alguns dias a algumas semanas após o início do tratamento.
Danish: De fleste af bivirkningerne er milde til moderate og vil almindeligvis forsvinde efter et par dage til et par ugers behandling.
Portuguese: • Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá, mais tarde, ajustar o seu tratamento para doses mais elevadas ou mais baixas.
Danish: • Alt efter hvordan du reagerer på behandlingen, kan din læge senere justere din behandling til højere eller lavere doser.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes quelantes do ferro, código ATC: V03AC03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Jernkelerende præparat, ATC-kode: V03AC03
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da formulação de granulado não foi determinada.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af granulat-formuleringen er ikke fastlagt.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve informar a Agência Europeia de Medicamentos e o CHMP dos resultados do programa de vigilância em cada Estado Membro.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal informere Det Europæiske Lægemiddelagentur og CHMP om resultater af overvågningsprogrammet i hvert Medlemsland.
Portuguese: Não páre de tomar EXJADE a não ser que o seu médico lhe diga.
Danish: Hold ikke op med at tage EXJADE, medmindre din læge giver dig besked på det.
Portuguese: • Se sentir perda parcial da visão
Danish: • Hvis du oplever delvist tab af dit syn
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla.
Danish: En del af en multipakning.
Portuguese: Se possível, deve ser realizada a avaliação da farmacocinética (AUC, depuração) de uma dose teste de bussulfano para permitir o ajuste da dose.
Danish: Hvis muligt skal farmakokinetikken (AUC, clearance) af en busulfan testdosis evalueres for at muliggøre dosisjustering.
Portuguese: As erupções cutâneas resolvemse espontaneamente na maioria dos casos.
Danish: Udslættene forsvinder spontant i de fleste tilfælde.
Portuguese: Doentes idosos (65 anos de idade)
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Portuguese: Em 250 doentes que foram seguidos até cinco anos, não se observaram mais reduções nos níveis médios da depuração de creatinina.
Danish: Hos 250 patienter, der blev fulgt i op til fem, blev der ikke observeret yderligere fald i det gennemsnitlige kreatininclearance-niveau.
Portuguese: Transfusões
Danish: Transfusioner
Portuguese: Se isto se aplica a si, informe o seu médico antes de tomar EXJADE.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til lægen, inden du tager EXJADE.
Portuguese: • A dose diária máxima recomendada de EXJADE granulado é:
Danish: • Den maksimale anbefalede daglige dosis af EXJADE granulat er:
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere oplysninger.
Portuguese: Isto acontece porque o sangue contém ferro e o seu organismo não tem uma forma natural de remover o ferro em excesso que recebe com as transfusões sanguíneas.
Danish: Dette skyldes, at blod indeholder jern, og at din krop ikke har en naturlig måde at fjerne det overskydende jern, du får med blodtransfusionerne, på.
Portuguese: Não dissolva os comprimidos em bebidas gasosas ou leite.
Danish: Du må ikke opløse tabletterne i kulsyreholdige drikke eller mælk.
Portuguese: - Posteriormente
Danish: - Herefter
Portuguese: O tratamento pode ser reiniciado dependendo das circunstâncias clínicas individuais.
Danish: Behandling kan, afhængigt af den enkelte patients kliniske omstændigheder, genoptages.
Portuguese: Estes efeitos secundários são pouco frequentes
Danish: Disse bivirkninger er ikke almindelige.
Portuguese: Dos doentes pediátricos, 52 tinham entre 2 a 5 anos de idade.
Danish: Af de pædiatriske patienter var 52 af disse 2 til 5 år gamle.
Portuguese: *LIN: limite inferior do intervalo normal **LSN: limite superior do intervalo normal
Danish: *LLN: nedre grænse af normalområdet **ULN: øvre grænse af normalområdet
Portuguese: Não avaliado e ≤2.000 µg/l
Danish: Ikke vurderet og ≤2.000 µg/l
Portuguese: Se ocorrerem tais reações, EXJADE deve ser interrompido e instituída intervenção médica apropriada.
Danish: Hvis sådanne reaktioner indtræffer bør EXJADE seponeres, og passende medicinsk behandling iværksættes.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a repetição do tratamento em doentes que voltam a acumular ferro após terem atingido um nível de ferro satisfatório; pelo que a repetição do tratamento não pode ser recomendada.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for genoptagelse af behandlingen hos patienter, der genophober jern efter at have opnået et tilfredsestillende jernniveau i kroppen, og derfor kan det ikke anbefales at genoptage behandlingen.
Portuguese: 1, anemia agravada
Danish: 1, forværret anæmi
Portuguese: O perfil de segurança foi consistente com estudos anteriores em doentes adultos com SMD.
Danish: Sikkerhedsprofilen var i overensstemmelse med tidligere studier hos voksne MDS patienter.
Portuguese: • Tome EXJADE granulado com ou sem uma refeição leve.
Danish: • Tag EXJADE granulat enten med eller uden et let måltid.
Portuguese: O deferasirox é principalmente glucoronidado pela UGT1A1 e em menor extensão pela UGT1A3.
Danish: Deferasirox bliver primært gluconideret af UGT1A1 og i mindre grad af UGT1A3.
Portuguese: • Proteinúria (o teste deve ser realizado antes da terapêutica e mensalmente a partir daí)
Danish: • Proteinuria (test bør foretages inden behandlingsstart, og efterfølgende månedligt)
Portuguese: • Deite o(s) comprimido(s) num copo de água ou sumo de maçã ou laranja (100 a 200 ml).
Danish: • Put tablet(terne) i et glas vand eller æble- eller appelsinjuice (100 til 200 ml).
Portuguese: • Não utilize qualquer embalagem que esteja danificada ou mostre sinais de deterioração.
Danish: • Brug ikke pakninger, der er beskadiget eller viser tegn på at være i stykker eller at have været åbnet.
Portuguese: Quando o granulado foi administrado com sumo de maça ou iogurte, não houve efeito dos alimentos.
Danish: Da granulatet blev indgivet sammen med æblegrød eller yoghurt, var der ingen effekt af maden.
Portuguese: Com estas mesmas doses, as taxas de eliminação de ferro foram: entrada de ferro de 1,02 (indicando equilíbrio basal de ferro) e de 1,67 (indicando remoção de ferro), respetivamente.
Danish: Ved samme doser var ratioen for jernudskillelse: jernindtag henholdsvis 1,02 (hvilket indikerer netto-jernbalance) og 1,67 (hvilket indikerer netto-jernudskillelse).
Portuguese: Mostre ao médico a embalagem do granulado.
Danish: Vis lægen pakningen med granulat.
Portuguese: Depois, adicione um pouco de água ou sumo ao remanescente no copo, agite o líquido e beba também.
Danish: Du skal derefter hælde lidt vand eller juice ned i det, der er tilbage i glasset, hvirvle væsken rundt og drikke det.
Portuguese: A LIC é o modo preferencial para determinação de sobrecarga de ferro e deve ser utilizado sempre que disponível.
Danish: LIC er den foretrukne metode til bestemmelse af jernoverskud og bør anvendes, når den er tilgængelig.
Portuguese: Poderá também efetuar uma ressonância magnética para determinar a quantidade de ferro no fígado.
Danish: Du får måske også foretaget magnetisk resonans-skanninger (MRI) for at bestemme mængden af jern i din lever.
Portuguese: Dissolva os comprimidos em água ou sumo de fruta antes de os ingerir.
Danish: Opløs tabletterne i vand eller frugtjuice før indtagelse.
Portuguese: Mostre ao médico a embalagem dos comprimidos.
Danish: Vis lægen pakken med tabletter.
Portuguese: Este desequilíbrio ocorreu porque permitiu-se que os doentes com desferroxamina continuassem no estudo de pré-dose mesmo quando esta era superior a dose especificada no protocolo.
Danish: Denne ubalance opstod, fordi patienter på deferoxamin fik tilladelse til at blive på deres før-studiedosering, selvom denne dosis var højere end den protokolspecificerede dosis.
Portuguese: o A necessidade de considerar uma biópsia renal
Danish: o Nødvendigheden af at overveje nyrebiopsi:
Portuguese: Se existir um aumento persistente e progressivo dos níveis das transaminases séricas que não possa ser atribuído a outras causas, EXJADE deve ser interrompido.
Danish: Hvis der er en vedholdende og progressiv forøgelse af serum-transaminase-niveauer, der ikke kan henføres til andre årsager, bør behandling med EXJADE afbrydes.
Portuguese: É um ligando tridentado que se liga ao ferro com uma elevada afinidade numa razão de 2:1.
Danish: Det er en tridentat ligand, der binder jern med høj affinitet med en ratio på 2:1.
Portuguese: O deferasirox não foi carcinogénico quando administrado a ratos num estudo de 2 anos e a ratinhos transgénicos p53+/heterozigóticos num estudo de 6 meses.
Danish: Deferasirox var ikke carcinogent, når det blev administreret til rotter i et 2-års studie og transgene p53+/- heterozygote mus i et 6-måneders studie.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados usando a seguinte convenção: muito frequentes (1/10); frequentes (1/100, <1/10); pouco frequentes (1/1.000, <1/100); raros (1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Bivirkningerne er opstillet nedenfor med følgende opdeling: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Foram notificados casos isolados de aumento da ALT e aspartato aminotransferase em 20,0% e 8,3% respetivamente dos 145 doentes que completaram o estudo.
Danish: Der blev rapporteret enkeltstående tilfælde af stigning i ALAT og aspartat-aminotransferase hos henholdsvis 20,0% og 8,3% af de 145 patienter, som gennemførte studiet.
Portuguese: Tome este medicamento com o estômago vazio.
Danish: Tag medicinen på tom mave.
Portuguese: Maximum dose
Danish: Maksimal dosis
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade ou potencial carcinogénico.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet eller karcinogenicitet.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar no dia seguinte para compensar o granulado que se esqueceu de tomar.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis den næste dag som erstatning for det glemte granulat.
Portuguese: EXJADE contém lactose
Danish: EXJADE indeholder lactose
Portuguese: Devem ser monitorizados cuidadosamente pelo seu médico quanto aos efeitos secundários que necessitem de ajustes de dose.
Danish: De skal følges tæt af deres læge for at opdage bivirkninger, der kan kræve dosisjusteringer.
Portuguese: Não tome EXJADE - se tem alergia ao deferasirox ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: Tag ikke EXJADE - hvis du er allergisk over for deferasirox eller et af de øvrige indholdsstoffer i EXJADE (angivet i punkt 6).
Portuguese: Como consequência, o tratamento com EXJADE não está recomendado nestes doentes.
Danish: Som konsekvens af dette kan det ikke anbefales at behandle disse patienter med EXJADE.
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
Danish: Må ikke sælges enkeltvis.
Portuguese: As recomendações posológicas para doentes idosos são idênticas às descritas acima.
Danish: Dosisrekommendationer for ældre patienter er de samme som ovenfor.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: 56 doentes com menos de 6 anos de idade participaram neste estudo pivot e destes, 28 recebem deferasirox comprimidos dispersíveis.
Danish: 56 patienter under 6 år deltog i dette afgørende studie, 28 af dem modtagende deferasirox dispergible tabletter.
Portuguese: Continue a tomar EXJADE cada dia durante o tempo que o seu médico recomendar.
Danish: Fortsæt med at tage EXJADE hver dag så længe lægen beder dig om det.
Portuguese: Se existir suspeita de RACG, o tratamento com EXJADE deve ser interrompido imediatamente e não deve ser reiniciado.
Danish: Hvis der er mistanke om SCAR, skal EXJADE seponeres øjeblikkeligt, og behandlingen bør ikke genoptages.
Portuguese: A função cardíaca deve ser monitorizada nos doentes com sobrecarga grave de ferro durante o tratamento de longo termo com EXJADE.
Danish: Hjertefunktionen bør monitoreres hos patienter, der har alvorlig jernoverbelastning, og som er under længerevarende behandling med EXJADE.
Portuguese: Apesar de não ter existido efeito significativo (aumento na extensão da AUC da absorção em 18-19%; sem alteração na Cmax) de uma refeição com elevado teor de gordura sobre a farmacocinética de deferasirox, recomenda-se que o granulado de deferasirox seja tomado com ou sem uma refeição ligeira (ver secção 5.2).
Danish: Selvom der ikke var nogen signifikant virkning (stigning i graden af absorption AUC på 18-19%; ingen ændringer i Cmax) af et måltid med højt fedtindhold på farmokinetikken for deferasirox, er det anbefalet at deferasirox granulat tages enten med eller uden et let måltid (se pkt 5.2)
Portuguese: • Mexa até que o(s) comprimido(s) se dissolva(m) completamente.
Danish: • Rør rundt indtil tablet(terne) er helt opløst.
Portuguese: Após uma refeição com elevado teor de gordura, apenas a AUC foi ligeiramente aumentada (em 18%).
Danish: Efter indtagelse af et måltid med højt fedtindhold steg kun AUC svagt (18%).
Portuguese: Laca de alumínio indigo-carmim (E132)
Danish: Indigocarminin aluminiumpigment (E132)
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contracetivos adicionais ou alternativos nãohormonais durante o tratamento com EXJADE.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder anbefales at bruge yderligere eller alternative ikke-hormonale præventionsmidler når de tager EXJADE.
Portuguese: Tabela 3 Ajuste de dose e interrupção de tratamento para monitorização renal
Danish: Tabel 3 Dosisiustering og afbrydelse af behandling ved monitorering af nyrefunktionen
Portuguese: A interrupção da terapêutica com EXJADE deve ser considerada em doentes que desenvolvem acidose metabólica.
Danish: Afbrydelse af behandling med EXJADE bør overvejes hos patienter, der udvikler metabolisk acidose.
Portuguese: Se deferasirox e teofilina são utilizadas concomitantemente, devem ser consideradas a monitorização da concentração de teofilina e a redução da dose de teofilina.
Danish: Hvis deferasirox og theophyllin anvendes samtidig, bør theophyllin-koncentrationen monitoreres, og reduktion af theophyllindosis bør overvejes.
Portuguese: ou >1.000 µg/l
Danish: eller >1.000 µg/l
Portuguese: Considerar interrupção
Danish: Overvej afbrydelse
Portuguese: Deferasirox foi estudado em 411 doentes adultos (idade 16 anos de idade) e 292 doentes pediátricos (idade 2 anos a <16 anos de idade) com sobrecarga crónica de ferro devido a transfusões sanguíneas.
Danish: Deferasirox er undersøgt hos 411 voksne (alder ≥ 16 år) og 292 pædiatriske patienter (alder 2 til < 16 år) med kronisk jernophobning forårsaget af blodtransfusioner.
Portuguese: Cerca de dois-terços dos doentes que apresentavam uma creatinina sérica aumentada retomaram abaixo do nível de 33% sem ajuste da dose.
Danish: Omkring to tredjedele af patienterne med forøget serumkreatinin vendte tilbage til niveauet under 33% uden dosisjustering.
Portuguese: Os comprimidos são brancos a ligeiramente amarelados, redondos e achatados.
Danish: Tabletterne er hvide til svagt gule, runde og flade.