FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Xaluprine ir zāles, kas satur aktīvo vielu merkaptopurīnu.
Maltese: Xaluprine hija mediċina li fiha s-sustanza attiva merkaptopurina.
Latvian: Sakarā ar to, ka ALL pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2009. gada 30. aprīlī Xaluprine tika apstiprinātas kā zālēs retu slimību ārstēšanai.
Maltese: Minħabba li għadd ta' pazjenti li għandhom ALL huwa baxx, il-marda titqies ‘rari', u fit-30 ta' April 2009 Xaluprine ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża kontra mard rari).
Latvian: Tas ir pieejams iekšķīgi lietojamas suspensijas veidā.
Maltese: Tiġi f'suspensjoni orali.
Latvian: Šo zāļu aktīvajai vielai merkaptopurīnam ir līdzīga ķīmiskā struktūra kā purīnam, kas ir viena no pamata ķīmiskajām vielām, kas veido DNS.
Maltese: Is-sustanza attiva f'din il-mediċina, il-merkaptopurina, għandha struttura kimika simili bħall-purina, li hija waħda mill-kimiċi fundamentali li jsawru d-DNA.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09.2012.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f': 09-2012.
Latvian: Xaluprine lieto, lai ārstētu bērnus, pusaudžus un pieaugušos, kuriem ir akūta limfoblastiska leikoze (ALL), limfocītu (balto asins šūnu paveida) vēzis.
Maltese: Xaluprine jintuża biex jikkura t-tfal, l-adoloxxenti u l-adulti li jkollhom lewkemja limfoblastika akuta (ALL), li hija kanċer tal-limfoċiti (tip ta' ċellola bajda tad-demm).
Latvian: Pilns blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Maltese: Il-mediċina tinkiseb biss bi preskrizzjoni medika.
Latvian: Visbiežāk novērotās merkaptopurīna blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir leikopēnija (mazs balto asins šūnu skaits) un trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits).
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni bil-merkaptopurina (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma lewkopenija (livell baxx ta' ċelloli bojod fid-demm) u tromboċitopenija (livelli baxxi ta' pjastrini fid-demm).
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 9. martā izsniedza Xaluprine reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Xaluprine fil-9 ta' Marzu 2012.
Latvian: Kāpēc Xaluprine tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Xaluprine?
Latvian: 42 x 15 mg +7 x 20 mg tabletes
Maltese: 49 pillola (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Latvian: • Zāļu apraksts
Maltese: Anness
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas pirms jaunās indikācijas - dziļo vēnu trombozes (DVT) ārstēšana un recidivējošas DVT un plaušu embolijas (PE) profilakse pēc akūtas DVT pieaugušajiem - izplatīšanas uzsākšanas nodrošināt izglītojošus materiālus, kas paredzēti visiem ārstiem, kas ordinēs/lietos Xarelto.
Maltese: • Id-Dententur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għandu jipprovdi pakkett edukattiv immirat għat-tobba kollha li huma mistennija jiktbu/jużaw Xarelto qabel it-tendija tal-indikazzjoni il-ġdida għall-kura ta' ta' trombożi fil-vini l-fondi (DVT) u l-prevenzjoni ta' DVT rikorrenti u emboliżmu pulmonari (PE) wara
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas pirms jaunās indikācijas - insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāru atriālu fibrilāciju un vienu vai vairākiem riska faktoriem - izplatīšanas uzsākšanas nodrošināt izglītojošus materiālus, kas paredzēti visiem ārstiem, kas ordinēs/lietos Xarelto.
Maltese: • Id-Dententur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għandu jipprovdi pakkett edukattiv immirat għat-tobba kollha li huma mistennija jiktbu/jużaw Xarelto qabel it-tendija tal-indikazzjoni il-ġdida għall-kura ta' prevenzjoni ta' puplesija u emboliżmu sistemiku f'pazjenti adulti b'fibrillazzjoni talatriju mhux valvulari b'fattur ta' riskju wieħed jew aktar.
Latvian: 1. NEDĒĻA, 2. NEDĒĻA, 3. NEDĒĻA DIENA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Maltese: ĠIMGĦA 1, ĠIMGĦA 2, ĠIMGĦA 3 JUM 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Latvian: • Speciālistu kohortas gadījumu monitorēšanas (SCEM-Specialist Cohort Event Monitoring)
Maltese: Specialist Cohort Event Monitoring)
Latvian: SSRI/SNRI
Maltese: SSRIs/SNRIs
Latvian: Enoksaparīns/VKA
Maltese: Enoxaparin/VKA
Latvian: p-vērtība b)
Maltese: valur p b)
Latvian: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Vācija
Maltese: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Il-Ġermanja
Latvian: Laboratorijas rādītāji
Maltese: Parametri tal-laboratorju
Latvian: 23 % pacientu
Maltese: 23% tal-pazjenti
Latvian: 1.-21. diena
Maltese: Jum 1-21
Latvian: CYP3A4 inducētāji
Maltese: Indotturi ta' CYP3A4
Latvian: Smaga intrakraniāla asiņošana p = 0,59858
Maltese: Fsada maġġuri fil-kranju p = 0.59858
Latvian: 349 [189-362] dienas 353 [190-362] dienas
Maltese: 349 [189-362] jum 353 [190-362] jum 350 [186-362] jum
Latvian: RECORD 3
Maltese: REKORD 3
Latvian: Placebo N=3096 n (%)
Maltese: Plaċebo N=3096 n (%)
Latvian: RECORD 1
Maltese: REKORD 1
Latvian: MI: miokarda infarkts; od: vienu reizi dienā
Maltese: MI: infart mijokardijaku; od: darba kuljum
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 22. maijs
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Mejju 2018
Latvian: RECORD 2
Maltese: REKORD 2
Latvian: Nātrija laurilsulfāts Magnija stearāts
Maltese: Sodium laurilsulphate Magnesium stearate
Latvian: - Letāla asiņošana p = 0,32164
Maltese: - Avveniment ta' fsada fatali p = 0.32164
Latvian: 4 832 pacienti ar simptomātisku akūtu PE
Maltese: 4,832 pazjent b'PE akut u sintomatiku
Latvian: Rivaroksabans metabolizējas no CYP3A4, CYP2J2 un CYP-neatkarīgos ceļos.
Maltese: Rivaroxaban huwa metabolizzat permezz ta' mekkaniżmi li huma indipendenti minn CYP3A4, CYP2J2 u CYP.
Latvian: Placebo N=5 125 n(%)
Maltese: Plaċebo N=5,125 n(%)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008.gada 30.septembris.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 ta' Settembru 2008
Latvian: Placebo N=5 113 n(%)
Maltese: Plaċebo N=5,113 n(%)
Latvian: • vaskulāra retinopātija,
Maltese: • retinopatija vaskulari
Latvian: Tālrunis:
Maltese: Sími:
Latvian: Enoksaparīns 40 mg od 12 ± 2 dienas p
Maltese: Enoxaparin 40 mg od 12 ± 2 ijiem p
Latvian: Simptomātiska recidivējoša VTE*
Maltese: VTE sintomatiku u rikorrenti*
Latvian: bid: divas reizes dienā; od: vienu reizi dienā; TI: ticamības intervāls
Maltese: bid: darbtejn kuljum; od: darba kuljum; CI: intervall ta' kunfidenza
Latvian: 8 281 pacienti ar simptomātisku akūtu DVT un PE
Maltese: 8,281 pazjent b'DVT jew PE akuti u sintomatiċi
Latvian: 22. DIENA 23. DIENA 24 DIEN
Maltese: JUM 22 JUM 23 JUM 24
Latvian: 1,6 % pacientu
Maltese: 1.6% tal-pazjenti
Latvian: saules simbols mēness simbols
Maltese: xemx bħala simbolu qamar bħala simbolu
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Alerģiska reakcija, alerģisks dermatīts, angioedēma un alerģiska tūska
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Reazzjoni allerġika, dermatite allerġika, Anġjoedima u edima allerġika
Latvian: Xarelto satur laktozi.
Maltese: Xarelto fih lactose.
Latvian: Parenterālo antikoagulantu nomainīšana ar Xarelto
Maltese: Bidla minn sustanzi parenterali kontra l-koagulazzjoni għal Xarelto
Latvian: ASS 100 mg od N=9126
Maltese: ASA 100 mg od N=9126
Latvian: Aktīva, klīniski nozīmīga asiņošana.
Maltese: Fsada attiva ta' sinifikanza klinika.
Latvian: • KAS/PAS
Maltese: • CAD/PAD
Latvian: Sekundārais kritērijs (kardiovaskulāru notikumu kopums, KV nāve, MI vai insults) tika novērots 41 (5,9 %), 36 (5,1 %) un 36 (5,2 %) pacientiem attiecīgi 1. grupā, 2. grupā un 3. grupā.
Maltese: Il-punt finali sekondarju (kompost ta' avvenimenti kardjovaskulari, mewt CV, MI, jew puplesija) seħħ f'41 (5.9%), 36 (5.1%), u 36 (5.2%) individwi fi grupp 1, grupp 2 u grupp 3, rispettivament.
Latvian: Riska attiecība (95 % TI) p-vērtība, pārbaude uz pārākumu
Maltese: HR (95% CI) valur p, test għal superjorità
Latvian: Xarelto 2,5 mg bid kombinācijā ar ASS 100 mg od, N=9152 n (kum. risks %)
Maltese: Xarelto 2.5 mg bid flimkien ma' ASA 100 mg od, N=9152 n (Riskju kumulattiv %)
Latvian: 2 509 pacienti pēc totālas gūžas locītavas aizvietošanas operācijas
Maltese: 2,509 pazjent li kellhom kirurġija ta' bdil totali tal-ġenbejn
Latvian: Skatīt 2. punktu "Xarelto satur laktozi un nātriju".
Maltese: Ara sezzjonui 2 "Xarelto fih lactose u sodium".
Latvian: Trombembolijas gadījumi radās 12% pacientu, kuri randomizēti rivaroksabāna grupā (4 išēmiski insulta un 3 miokarda infarkta gadījumi).
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi seħħew fi 12% tal-pazjenti randomised għal rivaroxaban (4 puplesiji iskemiċi u 3 infarti mijokardijaċi).
Latvian: Ar 3 faktoru PKK Neoplastin vidējais PT tika samazināts par apmēram 1,0 sekundi 30 minūšu laikā, salīdzinot ar apmēram 3,5 sekunžu samazināšanos, ko novēroja ar 4 faktoru PKK.
Maltese: Il-PCC ta' 3 fatturi naqqas il-valuri medji ta' Neoplastin PT b'madwar 1.0 sekonda fi żmien 30 minuta, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' madwar 3.5 sekondi osservat bil-PCC ta' 4 fatturi.
Latvian: (0,443-1,042), p = 0,076 (pārākums)
Maltese: 4431.042), p=0.076 (superjorità)
Latvian: Tabletes kodols Mikrokristāliskā celuloze Kroskarmelozes nātrija sāls Laktozes monohidrāts Hipromeloze 2910
Maltese: Il-qalba tal-pillola Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Hypromellose 2910
Latvian: III fāzes COMPASS pētījumā (27 395 pacienti, 78,0% vīriešu, 22,0% sieviešu) tika demonstrēta Xarelto efektivitāte un drošums KV nāves, MI un insulta (salikts kritērijs) profilaksē pacientiem ar KAS vai simptomātisku PAS, kuriem ir augsts išēmisku notikumu risks .
Maltese: III COMPASS (27,395 pazjent, 78.0% maskili, 22.0% femminili) wera l-effikaċja u ssigurtà ta' Xarelto għall-prevenzjoni ta' kompost ta' mewt CV, MI, puplesija f'pazjenti b'CAD jew PAD sintomatika b'riskju għoli ta' avvenimenti iskemiċi.
Latvian: 10 mg vai 20 mg
Maltese: 10 mg jew 20 mg
Latvian: Citas zāles un Xarelto
Maltese: Mediċini oħra u Xarelto
Latvian: Simptomātiska PE un DVT
Maltese: PE u DVT sintomatiċi
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas, tai skaitā anafilaktiskais šoks
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi inkluż xokk anafilattiku
Latvian: *Pacienti saņēmuši vismaz vienu rivaroksabana devu
Maltese: *Patienti esposti għal tal-inqas doża waħda ta' rivaroxaban
Latvian: Riska attiecība (95 % TI) p-vērtība b)
Maltese: HR (95% CI) valur p b)
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumā par rivaroksabana farmakodinamikas atgriezeniskumu veseliem pieaugušajiem (n=22), tika novērtēti vienreizējas devas (50 SV/kg) divu dažādu PKK tipu efekti - 3 faktoru PKK (II, IX un X faktors) un 4 faktoru PKK (II, VII, IX un X faktors).
Maltese: IU/kg) ta' żewġ tipi differenti ta' PCCs, PCC ta' 3 fatturi (Fatturi II, IX u X) u PCC ta' 4 fatturi (Fatturi II, VII, IX u X).
Latvian: Ziņots par tādām blakusparādībām kā sinkope (biežums: retāk) un reibonis (biežums: bieži) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet avversi bħal sinkope (frekwenza: mhux komuni) u sturdament (frekwenza: komuni)(ara sezzjoni 4.8).
Latvian: (PVH/PVDH/alumīnija folijas blisteri)
Maltese: (folji tal-fojl tal-PVC/PVDC/Aluminju)
Latvian: XARELTO 2,5 mg bid, ASS 100 mg od ASS 100 mg od
Maltese: Xarelto 2.5 mg bid flimkien ma' ASA 100 mg od
Latvian: CYP3A4 un P-gp inhibitori
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4 u ta' P-gp
Latvian: Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts, hipromeloze 2910, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, hypromellose 2910, sodium laurilsulphate, magnesium stearate.
Latvian: Netika novērotas klīniski nozīmīgas farmakokinētikas un farmakodinamikas atšķirības starp vīriešiem un sievietēm.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenzi ta' rilevanza klinika fil-farmakokinetika u l-farmakodinamika bejn pazjenti maskili u dawk femminili.
Latvian: Iespējamo blakusparādību apkopojums:
Maltese: Riskju kumulattiv:
Latvian: 3 449 pacienti ar simptomātisku akūtu dziļo vēnu trombozi
Maltese: 3,449 pazjent bi trombożi akuta u sintomatika fil-vini tal-fond
Latvian: Nav novērota farmakokinētiskā mijiedarbība starp varfarīnu un rivaroksabanu.
Maltese: Ma kienux osservati interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn warfarin u rivaroxaban.
Latvian: Masīva asiņošana bija 4 pacientiem (7 %) rivaroksabāna grupā un 2 pacientiem (3 %) varfarīna grupā.
Maltese: Fsada maġġuri seħħet f'4 pazjenti (7%) fil-grupp ta' rivaroxaban u 2 pazjenti (3%) fil-grupp ta' warfarin.
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā (PK/PD) attiecība starp rivaroksabana koncentrāciju plazmā un vairākiem PD galauzstādījumiem (Xa faktora inhibīcija, PT, aPTT, Heptest) ir izvērtēta, lietojot dažādas devas (5 - 30 mg divas reizes dienā).
Maltese: Ir-relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika (PK/PD) bejn il-konċentrazzjoni ta' rivaroxaban filplażma u diversi miri ta' PD (inibizzjoni tal-fattur Xa, PT, aPTT, Heptest) kienet evalwata wara l-għoti ta' firxa wiesgħa ta' dożi (5 - 30 mg darbtejn kuljum).
Latvian: Papildu analīzē konstatēja nomināli ticamu stenta trombozes sastopamības samazināšanos salīdzinājumā ar placebo grupu (skatīt 4. tabulu).
Maltese: Analiżi retrospettiva addizzjonali wriet tnaqqis nominalment sinifikanti fir-rati ta' inċidenza ta' trombożi talistent meta mqabbel mal-plaċebo (ara Tabella 4).
Latvian: Rivaroksabans ir augsti selektīvs, tiešais Xa faktora inhibitors ar perorālu biopieejamību.
Maltese: Rivaroxaban huwa inibitur dirett selettiv ħafna tal-fattur Xa b'biodisponibiltà orali.
Latvian: Placebo 6 vai 12 mēneši N = 594
Maltese: 6 jew 12-il xahar N=594
Latvian: Smaga kuņģa-zarnu trakta asiņošana p < 0,00001
Maltese: Fsada gastrointestinali maġġuri p < 0.00001
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Xarelto 2,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Xarelto 2.5 mg
Latvian: Xarelto 2,5 mg, divas reizes dienā, N=3114 n (%)
Maltese: Xarelto 2.5 mg, darbtejn kuljum, N=3114 n (%)
Latvian: Tabletes apvalks: makrogols 3350, hipromeloze 2910, titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E 172).
Maltese: Kisja b'rita: macrogol 3350, hypromellose 2910, titanium dioxide (E 171), iron oxide isfar (E 172).
Latvian: Balstoties uz in vitro pētījumiem, noteikts, ka rivaroksabans ir substrāts transportētājproteīniem P-gp (P-glikoproteīns) un Bcrp (krūts vēža rezistences proteīns).
Maltese: Ibbażat fuq investigazzjonijiet in vitro, rivaroxaban huwa substrat talproteini trasportaturi P-gp (P-glycoprotein) u Bcrp (proteina tar-reżistenza għall-kanċer tas-sider).
Latvian: • AKS
Maltese: • ACS
Latvian: 3 396 pacienti turpināja recidivējošas venozās trombembolijas profilaksi
Maltese: 3,396 pazjent komplew il-prevenzjoni ta' tromboemboliżmu rikorrenti fil-vini
Latvian: Rivaroksabana farmakokinētikas variabilitāte ir mērena ar variabilitātes atšķirībām dažādiem cilvēkiem (CV %) no 30 % līdz 40 %.
Maltese: Il-varjabilità fil-farmakokinetika ta' rivaroxaban hija moderata b'varjabilità bejn l-individwi (CV%) li tvarja minn 30% sa 40%.
Latvian: Rivaroksabana plazmas terminālais eliminācijas pusperiods ir no 5 līdz 9 stundām jauniem cilvēkiem un terminālais eliminācijas pusperiods ir no 11 līdz 13 stundām gados vecākiem cilvēkiem.
Maltese: Eliminazzjoni ta' rivaroxaban mill-plażma sseħħ b'half-lives terminali ta' 5 sa 9 sigħat f'individwi żgħażagħ, u b'half-lives terminali ta' 11 sa 13-il siegħa fl-anzjani.
Latvian: Xarelto kombinācijā ar acetilsalicilskābes (ASS) monoterapiju vai ASS plus klopidogrelu vai tiklopidīnu ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem aterotrombotisku notikumu profilaksei pēc akūta koronārā sindroma (AKS) ar diagnosticētu paaugstinātu sirds biomarķieru koncentrāciju (skatīt 4.3., 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Maltese: Xarelto, mogħti flimkien ma' acetylsalicylic acid (ASA) waħdu jew ma' ASA flimkien ma' clopidogrel jew ticlopidine, huwa indikat għall-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi f'pazjenti adulti wara sindrome akut tal-koronarja (ACS - acute coronary syndrome) b'bijomarkaturi kardijaċi elevati (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.1).
Latvian: Ko Xarelto satur - Aktīvā viela ir rivaroksabans.
Maltese: X'fih Xarelto - Is-sustanza attiva hi rivaroxaban.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotiskie līdzekļi, tiešie Xa faktora inhibitori, ATĶ kods: B01AF01.
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, inibituri diretti tal-fattur Xa, Kodiċi ATC:
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Vairāku kastīšu iepakojums: 100 (10 kastītes ar 10 x 1) apvalkotās tabletes.
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu: 100 (10 pakketti ta' 10 x 1) pillola miksija b'rita.
Latvian: XANTUS pētījumā CHADS2 un HAS-BLED vidējie rādītāji abi bija 2,0, salīdzinot ar ROCKET AF pētījumu, kurā CHADS2 un HAS-BLED bija attiecīgi 3,5 un 2,8.
Maltese: Il-punteġġi medji ta' CHADS2 u HAS-BLED it-tnejn kienu 2.0 f'XANTUS, meta mqabbel mal-punteġġ medju ta' CHADS2 u HAS-BLED ta' 3.5 u 2.8 f'ROCKET AF, rispettivament.
Latvian: Četros randomizētos, kontrolētos III fāzes klīniskajos pētījumos (Einstein DVT, Einstein PE, Einstein Extension un Einstein Choice) tika iekļauti vairāk nekā 12 800 pacienti un papildus tika veikta Einstein DVT un Einstein PE pētījumu iepriekš definēta apvienotā analīze.
Maltese: III randomised u kkontrollati (Einstein DVT, Einstein PE, Einstein Extension u Einstein Choice) u barra dan twettqet analiżi globali definita minn qabel tal-istudji Einstein DVT u Einstein PE.
Latvian: Xarelto nav ieteicams lietošanai personām vecumā līdz 18 gadiem.
Maltese: Xarelto mhux irrakkomandat għall-persuni b'età inqas minn 18-il sena.
Latvian: Klīniski būtiska ne-masīva asiņošana Jebkādas etioloģijas mirstība a) drošuma populācija, saņem ārstēšanu * nomināli ticams
Maltese: Mortalità minn kull kawża a) popolazzjoni ta' sigurtà fuq kura * Nominalment sinifikanti
Latvian: 12,6 % pacientu 2,1 % pacientu
Maltese: 12.6% tal-pazjenti
Latvian: līmenisA,
Maltese: U LUŻU
Latvian: 1. - 21. diena: 30 mg 22. diena un turpmāk: 20 mg
Maltese: Jum 1 - 21: 30 mg Jum 22 u 'l quddiem: 20 mg
Latvian: Enoksaparīns/VKAb) 3, 6 vai 12 mēneši N = 1 718
Maltese: Enoxaparin/VKAb) 3, 6 jew 12-il xahar N=1,718
Latvian: 168 apvalkotās tabletes 196 apvalkotās tabletes 10 x 1 apvalkotās tabletes 100 x 1 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes
Maltese: 168 pillola miksija b'rita 10 x 1 pilloli miksija b'rita 100 x 1 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita
Latvian: 3, 6 vai 12 mēneši N = 2 419
Maltese: 3, 6 jew 12-il xahar N=2,419
Latvian: Vairāk nekā 9500 pacienti (7050 pēc totālas gūžas locītavas aizvietošanas operācijas un 2531 pacienti pēc totālas ceļa locītavas aizvietošanas operācijas) piedalījās kontrolētos, randomizētos, dubultaklos III fāzes klīniskajos pētījumos, RECORD pētījuma programmā.
Maltese: Aktar minn 9,500 pazjent (7,050 li kellhom kirurġija ta' bdil totali tal-ġenbejn u 2,531 pazjent li kellhom kirurġija ta' bdil totali ta' l-irkoppa), kienu studjati filprogramm RECORD, studji kliniċi kkontrollati, randomised, double-blind, ta' fażi
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide aħmar (E 172)
Latvian: 6,8 % pacientu 5,9 % pacientu
Maltese: 6.8% tal-pazjenti
Latvian: Dažāda ķermeņa masas kategorijas
Maltese: Kategoriji ta' piż differenti
Latvian: 6 vai 12 mēneši N = 602
Maltese: 6 jew 12-il xahar N=602
Latvian: Pacientu skaits*
Maltese: Numru ta'
Latvian: 1 197 pacienti turpināja recidivējošas venozas trombembolijas ārstēšanu un profilaksi
Maltese: 1,197 pazjent komplew it-trattament u l-prevenzjoni ta' tromboemboliżmu rikorrenti fil-vini
Latvian: Enoksaparīns/VKAb) 3, 6 vai 12 mēneši N = 2 413
Maltese: Enoxaparin/VKAb) 3, 6 jew 12-il xahar N=2,413
Latvian: 8. tabula: Drošuma rādītāji III fāzes pētījumā COMPASS Pētījuma populācija
Maltese: Tabella 8:: Riżultati tas-sigurtà minn COMPASS ta' fażi
Latvian: 3, 6 vai 12 mēneši N = 4 150
Maltese: 3, 6 jew 12-il xahar N=4,150
Latvian: 34,9 % pacientu ārstēšanā saņēma acetilsalicilskābi un 11,4 % - III grupas antiaritmiskos līdzekļus, tai skaitā amiodaronu.
Maltese: 34.9% tal-pazjenti kienu kkurati b'acetylsalicylic acid u 11.4% kienu kkurati b'antiarritmiċi ta' klassi
Latvian: Netika novērotas klīniski nozīmīgas rivaroksabana farmakokinētikas un farmakodinamikas etniskās atšķirības starp baltās, afroamerikāņu, spāņu, japāņu vai ķīniešu rases pacientiem.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza bejn ir-razez ta' rilevanza klinika fost pazjenti Kawkasi, AfrikaniAmerikani, Ispaniċi, Ġappuniżi jew Ċiniżi, rigward il-farmakokinetika u l-farmakodinamika ta' rivaroxaban.
Latvian: 39 dienas
Maltese: 39 ġurnata
Latvian: Vērtējot smagu asiņošanu saskaņā ar modificēto ISTH klasifikāciju, novēroja riska palielināšanos, ko atspoguļo riska attiecība 2,12 (95% TI 1,53,0), pacientiem vecumā ≥ 75 gadiem (5,2% vs 2,5%) un 1,53 (95% TI 1,2-1,9) pacientiem vecumā < 75 gadiem (2,6% vs 1,7%).
Maltese: Għal fsada maġġuri ta' ISTH modifikata, iż-żieda tar-riskju osservata kienet ta' HR=2.12 (CI ta' 95% 1.5-3.0) f'pazjenti b'età ta' ≥75 sena (5.2% vs 2.5%) u HR=1.53 (CI ta' 95% 1.2-1.9) f'pazjenti b'età ta' <75 sena (2.6% vs 1.7%).
Latvian: Einstein Choice tika pētīti 3 396 pacienti ar apstiprinātu simptomātisku DVT un/vai PE, kuri bija pabeiguši 6-12 mēnešu ilgu antikoagulantu terapiju, lai novērstu letālu PE vai ne-letālu simptomātisku recidivējošu DVT vai PE. No pētījuma tika izslēgti pacienti, kuriem bija nepieciešama ilgstoša antikoagulantu lietošana terapeitiskās devās.
Maltese: F'Einstein Choice, 3,396 pazjent b'DVT u/jew PE sintomatiċi kkonfermati li spiċċaw 6-12-il xahar ta' trattament kontra l-koagulazzjoni kienu studjati għall-prevenzjoni ta' PE fatali jew DVT jew PE rikorrenti sintomatiċi mhux fatali.
Latvian: 6. tabula: Drošuma rezultāti III fāzes pētījumā ATLAS ACS 2 TIMI 51 Pētījuma populācija
Maltese: III ta' ATLAS ACS 2 TIMI 51 Popolazzjoni taħt studju
Latvian: 3, 6 vai 12 mēneši N = 1 718
Maltese: 3, 6 jew 12-il xahar N=1,718
Latvian: Augstākajā kvartīlē balstoties uz centru, riska attiecība rivaroksabanam pret varfarīnu bija 0,74 (PI 95 %, 0,49 līdz 1,12).
Maltese: Fl-ogħla quartile skont iċ-ċentru, il-Proporzjon ta' Periklu (HR - Hazrad Ration) b'rivaroxaban kontra warfarin kien ta' 0.74 (95% CI, 0.49 - 1.12).
Latvian: - sausa mute, - nātrene.
Maltese: fid demm, żieda ta' GGTA
Latvian: Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un recidivējošas DVT un PE profilakse pieaugušajiem.
Maltese: Trattament ta' trombożi fil-vini tal-fond (DVT) u ta' emboliżmu pulmonari (PE), u prevenzjoni ta' DVT u PE rikorrenti fl-adulti.
Latvian: PVH/PVDH/alumīnija folijas blisteri kartona kastītēs ar 14 apvalkotajām tabletēm.
Maltese: Folji tal-fojl tal-PVC/PVDC/Aluminju f'kaxxi tal-kartun ta' 14-il pillola miksija b'rita.
Latvian: Farmakokinētikas dati pacientiem
Maltese: Data farmakokinetika f'pazjenti
Latvian: Xarelto 15 mg apvalkotās tabletes Xarelto 20 mg apvalkotās tabletes
Maltese: Xarelto 15 mg pilloli Xarelto 20 mg pilloli rivaroxaban
Latvian: Ārstēšana ar Xarelto 2,5 mg divas reizes dienā kombinācijā ar 100 mg ASS vienu reizi dienā bija pārāka par 100 mg ASS lietošanu monoterapijā primārā saliktā iznākuma kritērija - KV nāves, MI, insultasamazināšanā.(skatīt 7. tabulu un 2. attēlu).
Maltese: Xarelto 2.5 mg darbtejn kuljum flimkien ma' ASA 100 mg darba kuljum kien superjuri għal ASA 100 mg, fit-tnaqqis tar-riżultat primarju kompost ta' mewt CV, MI, puplesija ara Tabella 7 u Figura 2).
Latvian: Kopējais VTE skaits Nozīmīga VTE
Maltese: Tul massimu ta' kura
Latvian: Hipotensija, kuras ārstēšanai nepieciešama intravenoza inotropo līdzekļu ievadīšana Ķirurģiska iejaukšanās asiņošanas novēršanai 4 vai vairāk asins vienību pārliešana 48 stundu laikā 19 (0,4 %) a) drošuma populācija, saņem ārstēšanu b) salīdzinājumā ar placebo; Log-Rank p-vērtība * statistiski ticams
Maltese: Trasfużjoni ta' 4 unitajiet ta' demm jew aktar fuq perjodu ta' 48 siegħa a) popolazzjoni tas-sigurtà, fuq kura b) kontra placebo; valur p Log-Rank * statistikament sinifikanti
Latvian: Nav sagaidāms, ka protamīna sulfāts un K vitamīns varētu ietekmēt rivaroksabana antikoagulanta aktivitāti.
Maltese: Mhux mistenni li protamine sulphate u vitamina K jaffettwaw l-attività kontra l-koagulazzjoni ta' rivaroxaban.