FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Danish: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) ou rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 mennesker) til sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 mennesker):
French: Etudes cliniques dans la leucémie myéloïde chronique L'efficacité de l'imatinib est basée sur les taux de réponses cytogénétiques et hématologiques globales et la survie sans progression.
Danish: Imatinibs effekt er baseret på generelle hæmatologiske og cytogene responsrater og progressionsfri overlevelse.
French: Dans les LAL Ph+, la dose journalière recommandée chez l'enfant est de 340 mg/m2 (sans dépasser une dose totale de 600 mg).
Danish: Den anbefalede daglige dosis er 340 mg/m2 til børn med Ph+ALL (den totale dosis må dog ikke overstige 600 mg).
French: Tests de la fonction hépatique
Danish: Liver function tests
French: Méthylprédnisolone 40 mg intrathécal, jour 1
Danish: 15 mg intrathecal, dag 1; methylprednisolon 40 mg intrathecal, dag 1
French: Il n'y a pas eu d'utilisation d'Imatinib Teva chez l'enfant de moins de 2 ans.
Danish: Der er ingen erfaring med behandling af CML hos børn under 2 år.
French: Le comprimé est gravé avec « IT » et « 4 » de part et d'autre de la barre de cassure.
Danish: Tabletten er indgraveret med "IT" på den ene side af delekærven og "4" på den anden side af delekærven.
French: Posologie dans les LAL Ph+ chez l'enfant
Danish: Dosering ved Ph+ALL hos børn
French: (1 h), jours 1 à 3; Vincristine 1,3 mg/m2 i.v., jours 1, 8, 15, 21; Prédnisolone 60 mg/m2/jour oral
Danish: (1 time), dag 1-3; vinkistin 1,3 mg/m2 i.v., dag 1, 8, 15, 21; prednisolon 60
French: NUMERO DU LOT
Danish: BATCH NUMBER
French: Le comprimé est gravé avec « IT » et « 1 » de part et d'autre de la barre de cassure.
Danish: Tabletten er indgraveret med "IT" på den ene side af delekærven og "1" på den anden side af delekærven.
French: Lorsque l'imatinib a été utilisé en monothérapie chez des patients atteints de LAL Ph+ en rechute ou réfractaire, il a été observé un taux de réponse hématologique de 30% (9% réponse complète) et un taux de réponse cytogénétique majeure de 23% parmi les 53 patients évaluables pour la réponse sur un effectif total de 411 patients.
Danish: Da imatinib blev brugt som enkeltstofbehandling ved recidiverende/refraktær Ph+ ALL var resultatet hos 53 ud af 411 evaluerbare patienter en hæmatologisk responsrate på 30% (9% komplet) og en væsentlig cytogenetisk responsrate på 23%.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imatinib Teva ?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Imatinib Teva
French: Les autres composants sont : mannitol, crospovidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mannitol, crospovidon, magnesiumstearat og kolloid vandfri silica.
French: Une étude ouverte multicentrique de phase II (étude B2225) a été menée avec l'imatinib chez des patients atteints de diverses maladies impliquant les tyrosine kinases Abl, Kit ou PDGFR et menaçant le pronostic vital.
Danish: Der er udført et åbent multicenter, klinisk fase II-studie (studie B2225) med henblik på vurdering af Imatinib Teva i en blandet patientpopulation med livstruende sygdomme forbundet med Abl, Kit eller PDGFR protein-tyrosinkinaser.
French: Si la cytopénie persiste pendant 4 semaines et n'est toujours pas imputable à la leucémie, arrêter l'imatinib jusqu'à ce que PN ≥ 1 x 109/l et plaquettes ≥ 20 x 109/l,
Danish: Hvis cytopeni vedvarer i 4 uger og stadig ikke er leukæmirelateret, seponér Imatinib Teva-behandlingen indtil ANC ≥ 1,0 x 109l og trombocytter ≥ 20 x 109l og genoptag behandling med 200 mg/m2.
French: Arrêter l'imatinib jusqu'à ce que PN ≥ 1,5 x 109/l et plaquettes ≥ 75 x 109/l.
Danish: Seponer Imatinib Teva indtil ANC ≥1,5 x 109/l og trombocytter ≥75 x 109/l.
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172)
Danish: Titandioxid (E171)
French: Imatinib Teva 400 mg, gélule sont des gélules opaques oranges portant en noir les inscriptions 7630 sur le corps et TEVA sur la coiffe.
Danish: Imatinib Teva 400 mg hårde kapsler er ikke-tansperante orange kapsler præget i sort blæk med 7630 på kapselbunden og TEVA på kapseltoppen.
French: Dans l'étude I2301, de phase III, non randomisée, en ouvert, multicentrique, en cohortes séquentielles, un total de 93 enfants, adolescents et jeunes adultes (âgés de 1 à 22 ans) atteints d'une LAL Ph+ ont été inclus et traités par l'imatinib (340 mg/m²/jour) en association avec une chimiothérapie d'intensification après une thérapie d'induction.
Danish: I studie I2301 blev der inkluderet i alt 93 børn, unge og yngre voksne (fra 1 til 22 år) med Ph+ALL i et åbent, multicenter, ikke-radomiseret fase III sekventielt kohorte-forsøg.
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) ou fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 mennesker ) eller almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 mennesker):
French: DEX 40 mg/jour jours 1 à 4 et 11à 14, en alternance avec MTX 1 g/m2 i.v.
Danish: (24 timer), dag 4; DEX 40 mg/dag på dag 1-4 og 11-14, supplerende med MTX 1 g/m2 i.v.
French: 20 gélules 60 gélules 60x1 gélules 120 gélules 120x1 gélules 180x1 gélules
Danish: 20x1 hårde kapsler 60 hårde kapsler 60x1 hårde kapsler 120 hårde kapsler 120x1 hårde kapsler 180x1 hårde kapsler
French: Imatinib Teva 100 mg, comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés jaune très foncé à brun orangé, ronds, portant une barre de cassure sur une seule face.
Danish: Imatinib Teva 100 mg filmovertrukne tabletter er mørkegule til brun-orange runde filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side.
French: La dimension des géllules est d'environ 19 mm de long et 7 mm de large.
Danish: Kapslerne er ca. 19 mm lange og 7 mm brede.
French: Au total, chez les patients recevant l'imatinib en première ligne, la dose moyenne quotidienne dispensée était de 406 ± 76 mg.
Danish: Overordnet var den gennemsnitlige daglige dosis 406 ± 76 mg hos patienter som fik imatinib som førstevalg.
French: Imatinib Teva 100 mg, gélule sont des gélules opaques oranges portant en noir les inscriptions 7629 sur le corps et TEVA sur la coiffe.
Danish: Imatinib Teva 100 mg hårde kapsler er ikke-tansperante orange kapsler præget i sort blæk med 7629 på kapselbunden og TEVA på kapseltoppen.
French: Dans les LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquées, les neutropénies et les thrombopénies de grade 4 (PN< 0,5 x 109/l; plaquettes < 10 x 109/l) ont été observées chez 3,6% et < 1% des patients respectivement.
Danish: Der sås 4. grads neutropeni (ANC <0,5 x 109/l) og trombopeni (trombocyttal <10 x 109/l) hos henholdsvis 3,6% og < 1% af patienterne med nydiagnosticeret CML i kronisk fase.
French: • des patients adultes et enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie.
Danish: • Voksne patienter og pæditriske patienter med nydiagnosticeret Philadelphiakromosom positiv akut lymfoblastær leukæmi (Ph+ ALL) integreret med kemoterapi.
French: L'imatinib est tératogène chez les rats lorsqu'il est administré au cours de l'organogenèse, à des doses ≥ 100 mg/kg, approximativement équivalente à la dose clinique maximale de 800 mg/j, basée sur la surface corporelle.
Danish: Imatinib var teratogent hos rotter ved administration under organgenese ved doser ≥100 mg/kg, ca.
French: À l'exception de la LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée, il n'existe pas actuellement d'étude contrôlée démontrant un bénéfice clinique tel qu'une amélioration des symptômes liés à la maladie ou une prolongation de la durée de vie.
Danish: Der er ingen kontrollerede undersøgelser, undtagen hos nyligt diagnosticerede kronisk fase CML-patienter,der har vist klinisk bedring såsom forbedring af sygdomsrelaterede symptomer eller øget overlevelse.
French: • Douleurs d'estomac, avec mal au coeur (nausée).
Danish: • Mavesmerter med kvalme.
French: 30 gélules 30x1 gélules 90 gélules 90x1 gélules
Danish: 30 hårde kapsler 30x1 hårde kapsler 90 hårde kapsler 90x1 hårde kapsler
French: Colite, iléus, affection abdominale inflammatoire Fréquence indéterminée Ileus/occlusion intestinale*, perforation gastro-intestinale*, diverticulite*, ectasie vasculaire de l'antre gastrique (EVAG)*
Danish: Ileus/intestinal obstruktion*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric antral vascular ectasia (GAVE)*
French: La dose initiale est de 600 mg, soit prendre un comprimé à 400 mg et 2 comprimés à 100 mg ou un comprimé et demi à 400 mg une fois par jour.
Danish: Startdosis er 600 mg, som skal tages som 1 tablet á 400 mg og 2 tabletter á 100 mg eller som halvanden 400 mg tablet én gang daglig.
French: MTX 15 mg intrathécal, jours 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathécal, jours 1, 8, 15, 22;
Danish: 28; MTX 15 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22; methylprednisolon 40 mg intrathecal, dag 1,
French: La dimension des géllules est d'environ 23 mm de long et 9 mm de large.
Danish: Kapslerne er ca. 23 mm lange og 9 mm brede.
French: L'utilisation concomitante d'imatinib et de médicaments inducteurs du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, ou Hypericum perforatum (millepertuis), peut réduire significativement l'exposition systémique à l'imatinib et augmenter potentiellement le risque d'échec thérapeutique.
Danish: Samtidig anvendelse af imatinib og lægemidler, der inducerer CYP3A4 (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital eller Hypericum perforatum, også kendt som prikbladet perikum) kan signifikant reducere følsomheden over for imatinib, og dermed potientielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
French: Imatinib Teva 400 mg, comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés jaune très foncé à brun orangé, oblonges, portant une barre de cassure sur une seule face.
Danish: Imatinib Teva 400 mg filmovertrukne tabletter er mørkegule til brun-orange runde filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side.
French: Les patients porteurs du VHB doivent être étroitement suivis tout au long du traitement par Imatinib Teva et plusieurs mois après la fin du traitement (voir rubrique 4.8).
Danish: Bærere af HBV, hvor behandling med Imatinib Teva er nødvendig, skal overvåges tæt for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion i hele behandlingsperioden og i flere måneder efter behandlingsophør (se pkt.
French: Des cas cliniques d'hypothyroïdie ont été rapportés chez des patients traités par l'imatinib, ayant subi une thyroïdectomie et recevant un traitement par lévothyroxine (voir rubrique 4.5).
Danish: Kliniske tilfælde af hypotyroidisme er rapporteret hos patienter, der har fået foretaget tyroidektomi, og som er i levothyroxin-erstatningsterapi samtidig med imatinib -behandling (se pkt.
French: Comment prendre Imatinib Teva
Danish: Sådan skal du tage Imatinib Teva
French: Augmentation de la bilirubine totale > à 3,0 fois la LSN et < 10 fois la LSN ASAT quelle que soit la valeur LSN : Limite supérieure de la normale du laboratoire ASAT : aspartate aminotransférase
Danish: ULN = laboratoriets øvre normalgrænse AST = aspartat aminotransferase
French: 6 heures x 6 doses) iii: jour 2 et 3
Danish: eller p.o. q6h x 6 doses)iii: dag 2 og 3
French: DEX 10 mg/m2 oral, jours 1 à 5; CP 200 mg/m2 i.v., jours 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathécal, jour 1
Danish: DEX 10 mg/m2 oral, dag 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dag 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, dag
French: L'expérience est limitée chez les enfants ayant une LAL Ph-positive et très limitée chez les enfants ayant un SMP/SMD, DFSP et SHE/LCE.
Danish: Der er begrænset erfaring hos børn og Ph-positiv ALL og meget begrænset erfaring med børn med MDS/MPD, DFSP og HEL/CEL.
French: Votre médecin vous dira exactement combien de gélules d'Imatinib Teva vous devrez prendre.
Danish: Din læge vil fortælle dig, præcis hvor mange Imatinib Teva-kapsler, du skal tage.
French: La dimension des comprimés pelliculés est d'environ 20 mm de long et 10 mm de large.
Danish: Tabletterne er ca. 20 mm lange og 10 mm brede.
French: Réponse majeure n (%) [IC à 95 %] RCy complète n (%) RCy partielle n (%)
Danish: Komplet CyR n (%) Delvis CyR n (%)
French: - Si vous êtes traité(e) pour une LMC
Danish: - Hvis du er i behandling for CML:
French: Arythmie, fibrillation auriculaire, arrêt cardiaque, infarctus du myocarde, angine de poitrine, épanchement péricardique Fréquence indéterminée Péricardite*, tamponnade*
Danish: Arytmi, atrieflimren, hjertestop, myokardieinfarkt, angina pectoris, perikardiel effusion
French: Thrombocythémie, lymphopénie, aplasie médullaire, éosinophilie, lymphadénopathie
Danish: Trombocytæmi, lymfopeni, knoglemarvsdepression, eosinofili, lymfadenopati
French: G-CSF (5 μg/kg, SC) : jours 5-14 ou jusqu'à un taux de neutrophile absolu > 1500 post nadir
Danish: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dag 4-13, eller indtil ANC >1500 post nadir
French: L'expérience est limitée chez les enfants ayant une LAL Ph-positive et très limitée chez les enfants ayant un SMP/SMD, DFSP et SHE/LCE
Danish: Der er begrænset erfaring hos børn og Ph-positiv ALL og meget begrænset erfaring med børn med MDS/MPD, DFSP og HEL/CEL..
French: Boite de 60 ou 120 gélules sous plaquettes thermoformées.
Danish: Pakningsstørrelser indeholdende 60 eller 120 hårde kapsler i blisterpakninger.
French: dans le sang ou la moelle osseuse, blastes plus promyélocytes ≥ 30 % dans le sang ou la moelle osseuse (à condition que blastes < 30 %), basophiles dans le sang ≥ 20 %, plaquettes < 100 × 109/l indépendamment du traitement.
Danish: Accelereret fase defineres som tilstedeværelse af én eller flere af følgende: blaster ≥15%, men <30% i blod eller knoglemarv, blaster plus promyelocytter ≥30% i blod eller knoglemarv (hvilket giver <30% blaster), perifere blodbasofiltal ≥20%, trombocyttal <100 x 109/l uafhængigt af behandlingen.
French: Substances actives pouvant diminuer les concentrations plasmatiques d'imatinib Les substances agissant comme inducteurs de l'activité du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, fosphénytoïne, primidone, Hypericum perforatum (millepertuis)) pourraient réduire significativement l'exposition systémique à l'imatinib, et potentiellement augmenter le risque d'échec thérapeutique.
Danish: Aktive stoffer der kan reducere plasmakoncentrationen af imatinib Stoffer, der inducerer CYP3A4-aktivitet (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidon eller perikon (Hypericum perforatum), kan signifikant reducere følsomheden for imatinib og dermed potentielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
French: Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés d'Imatinib Teva vous devrez prendre.
Danish: Din læge vil fortælle dig, præcis hvor mange Imatinib Teva-tabletter, du skal tage.
French: Des examens sanguins seront réalisés et vous serez régulièrement pesé pendant que vous prendrez Imatinib Teva.
Danish: Du vil også få taget blodprøver og blive vejet regelmæssigt.
French: Votre médecin vous dira combien de gélules d'Imatinib Teva à donner à votre enfant.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Imatinib Teva-kapsler, du skal give dit barn.
French: Pour les doses autres que 400 mg et 800 mg (voir les recommandations de doses ci-dessous), un comprimé pelliculé à 100 mg est disponible.
Danish: Ved andre doser end 400 mg og 800 mg (se anbefalede doser nedenfor) er en 100 mg filmovertrukken tablet tilgængelig.
French: La dimension du comprimé pelliculé est d'environ 20 mm de long et 10 mm de large.
Danish: Længden af den filmovertrukne tablet er ca. 20 mm og bredden er ca. 10 mm.
French: Pour les doses autres que 400 mg et 800 mg (voir les recommandations de doses ci-dessous), une gélule à 100 mg est disponible.
Danish: Til andre doser end 400 mg og 800 mg (se anbefalede doser nedenfor) er en 100 mg hård kapsel tilgængelig.
French: La dose dépend de l'âge et de l'état général du patient, ainsi que de la réponse au traitement, mais ne doit jamais dépasser les 800 mg par jour.
Danish: Dosis afhænger af patientens alder og tilstand samt reaktionen på behandlingen, men den bør ikke overstige 800 mg dagligt.
French: L'EPAR complet relatif à Imatinib Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Imatinib Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il est disponible sous forme de gélules (de 100 et 400 mg) et de comprimés (de 100 et 400 mg) et est administré par voie orale avec un grand verre d'eau au cours d'un repas pour réduire le risque d'irritation de l'estomac et des intestins.
Danish: Det fås som kapsler (100 og 400 mg) og tabletter (100 og 400 mg) og gives gennem munden med et måltid og et glas vand for at mindske irritation af mave og tarme.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Imatinib Teva, le 8 janvier 2013.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Imatinib Tevaden 8. januar 2013.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Imatinib Teva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Imatinib Teva.
French: Cela signifie qu'Imatinib Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Glivec.
Danish: Det betyder, at Imatinib Teva er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Glivec.
French: Il est également utilisé chez les adultes et les enfants atteints de la maladie en «phase chronique» qui ne répondent pas à l'interféron alpha (un autre médicament anticancéreux), ainsi qu'au cours de phases plus avancées de la maladie («phase accélérée» et «crise blastique»);
Danish: Det anvendes også til voksne og børn i den "kroniske fase" af sygdommen, hvis den ikke reagerer på interferon alfa (et andet lægemiddel mod kræft), og i de mere fremskredne faser af sygdommen ("accelereret fase" og "blastkrise").
French: Imatinib Teva imatinib
Danish: Imatinib Teva
French: Imatinib Teva est un médicament contre le cancer.
Danish: Imatinib Teva er et lægemiddel mod kræft.
French: Cela signifie que certains de leurs gènes se sont réorganisés pour former un chromosome spécial, appelé chromosome Philadelphie.
Danish: Det betyder, at nogle af patientens gener har-omarrangeret sig, så de danner et specielt kromosom, der kaldes Philadelphiakromosomet.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Imatinib Teva?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Imatinib Teva?
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Imatinib Teva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Imatinib Teva.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Glivec, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Danish: CHMP fandt derfor, at fordelene er større end risiciene, ligesom for Glivec.
French: En bloquant ces récepteurs, Imatinib Teva contribue à contrôler la division cellulaire.
Danish: Ved at blokere disse receptorer er Imatinib Teva med til at begrænse celledelingen.
French: Imatinib Teva n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement des cancers du sang.
Danish: imatinib udleveres kun mod recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter med blodkræft.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Imatinib Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Imatinib Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Pourquoi Imatinib Teva est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Imatinib Teva godkendt?
French: Étant donné qu'Imatinib Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Imatinib Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
French: Autres informations relatives à Imatinib Teva:
Danish: Andre oplysninger om Imatinib Teva
French: • les syndromes myélodysplasiques ou myéloprolifératifs (SMD/SMP), un groupe de maladies chez lesquelles l'organisme produit un grand nombre de cellules sanguines anormales.
Danish: • Myelodysplastiske eller myeloproliferative sygdomme (MD/MPD), som er en gruppe af sygdomme, hvor kroppen producerer et stort antal unormale blodlegemer.
French: Imatinib Teva contient le principe actif imatinib.
Danish: Imatinib Teva indeholder det aktive stof imatinib.
French: Imatinib Teva est utilisé dans le traitement des adultes atteints de DFS ne pouvant être éliminé par chirurgie, ainsi que chez les adultes chez qui la chirurgie n'est pas envisageable et chez qui le cancer a récidivé après traitement ou s'est étendu à d'autres régions du corps;
Danish: Imatinib Teva anvendes til behandling af voksne med DFSP, der ikke kan fjernes ved operation, og til voksne, som er uegnede til operation, når der er tilbagefald af kræften efter behandling, eller når den har bredt sig til andre dele af kroppen.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Imatinib Teva, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Imatinib Teva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Imatinib Teva est de qualité comparable à celle de Glivec et bioéquivalent à ce dernier.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) fandt, at Imatinib Teva i overensstemmelse med EUkravene er påvist at have en kvalitet svarende til Glivec og at være bioækvivalent med dette.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Imatinib Teva.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Imatinib Teva bør anvendes.
French: Le principe actif d'Imatinib Teva, l'imatinib, est un inhibiteur de la protéine tyrosine kinase.
Danish: Det aktive indholdsstof i Imatinib Teva, imatinib, er en protein-tyrosinkinasehæmmer.
French: Il est également utilisé seul dans le traitement de la LAL à Ph+ ayant récidivé après traitement ou ne répondant pas aux autres médicaments;
Danish: Det anvendes desuden alene hos voksne til behandling af Ph+ ALL ved tilbagefald af sygdommen efter forudgående behandling eller når sygdommen ikke reagerer på andre lægemidler.
French: Imatinib Teva est utilisé chez les patients atteints de LMC «chromosome Philadelphie positive» (Ph+).
Danish: Imatinib Teva anvendes, når patienten er "Philadelphiakromosompositiv" (Ph+).
French: Qu'est-ce qu'Imatinib Teva et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Imatinib Teva, og hvad anvendes det til?
French: Imatinib Teva est utilisé dans le traitement des adultes atteints de SHE ou de LEC chez qui deux gènes appelés FIP1L1 et PDGFRα ont subi un remaniement spécifique;
Danish: Imatinib Teva anvendes til behandling af voksne med HES eller CEL, hos hvem der forekommer en særlig-omarrangering af de to gener FIP1L1 og PDGFRα.