FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U většiny těchto mužů se vyskytly srdeční problémy již před užitím přípravku Tadalafil Lilly.
Slovenian: Večina teh moških je imela težave s srcem že pred jemanjem tega zdravila.
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly nesmí být užíván u mužů s onemocněním srdce, pro které není sexuální aktivita vhodná.
Slovenian: Zdravila Tadalafil Lilly ne smemo uporabljati pri moških s srčnim obolenjem, katerim je spolna aktivnost odsvetovana.
Czech: Rovněž pacienti trpící poruchami erekce všech stupňů závažnosti uváděli zlepšení erekce při užívání přípravku Tadalafil Lilly (86% s lehkou, 83% se středně závažnou a 72% pacientů s těžkou poruchou oproti 45%, 42% a 19% na placebu).
Slovenian: Nadalje so bolniki z erektilnimi disfunkcijami v vseh kategorijah resnosti poročali o izboljšanih erekcijah v času jemanja zdravila Tadalafil Lilly (86 %, 83 % oziroma 72 % za blago, zmerno oziroma hudo v primerjavi s 45 %, 42 % oziroma 19 % pri placebu).
Czech: 35% pacientů na placebu.
Slovenian: 28 % pri placebu.
Czech: V souvislosti s podáváním přípravku Tadalafil Lilly a dalších inhibitorů PDE5 byly hlášeny poruchy zraku a případy NAION.
Slovenian: V povezavi z jemanjem zdravila Tadalafil Lilly in drugih zaviralcev PDE5 so poročali o okvarah vida in primerih NAION.
Czech: Před zahájením léčby benigní hyperplazie prostaty tadalafilem by měli být pacienti vyšetřeni, aby byl vyloučen karcinom prostaty a podrobně zhodnocen kardiovaskulární stav (viz bod 4.3)
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja benigne hiperplazije prostate s tadalafilom je treba bolnike pregledati in izključiti prisotnost karcinoma prostate ter natančno oceniti njihove srčnožilne bolezni (glejte poglavje
Czech: Tadalafil Lilly můžete užít nejpozději 30 minut před pohlavním stykem.
Slovenian: Tableto zdravila Tadalafil Lilly lahko zaužijete najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Czech: Někteří muži užívající přípravek v klinických studiích hlásili výskyt závratí.
Slovenian: Nekateri moški, ki so zdravilo Tadalafil Lilly jemali v kliničnih študijah, so poročali o omotici.
Czech: • Tadalafil Lilly nesmíte užívat více než jednou denně.
Slovenian: • Zdravila Tadalafil Lilly ne smete vzeti več kot enkrat na dan.
Czech: Ketokonazol (400 mg denně) zvýšil expozici (AUC) tadalafilu (20 mg) čtyřnásobně a Cmax o 22%.
Slovenian: Ketokonazol (400 mg dnevno) je povečal izpostavitev (AUC) tadalafilu (20 mg) za 4-krat in Cmax za 22 %.
Czech: Jestliže jste zapomněl užít přípravek Tadalafil Lilly
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Tadalafil Lilly
Czech: Neklinická data neprokázala na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, kancerogenity a reprodukční toxicity žádná zvláštní rizika pro člověka.
Slovenian: Ne-klinični podatki dobljeni na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: následné studii bylo 217 pacientů, kterým nebyly dříve inhibitory PDE5 podávány, randomizováno do skupiny s podáváním přípravku Tadalafil Lilly 5mg vs. do skupiny s placebem.
Slovenian: V nadaljnji študiji so 217 bolnikov, ki se predhodno niso zdravili z zaviralci PDE5, naključno razvrstili v jemanje zdravila Tadalafil Lilly 5 mg enkrat na dan in jemanje placeba.
Czech: V primárních studiích účinnosti bylo u pacientů léčených přípravkem Tadalafil Lilly úspěšných 75% všech pokusů o pohlavní styk oproti 32% na placebu.
Slovenian: V primarnih študijah učinkovitosti je bilo pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Tadalafil Lilly, uspešnih 75 % poskusov spolnega odnosa v primerjavi z 32 % pri placebu.
Czech: Nežádoucí účinek závratě byl častěji hlášen u mužů starších 75 let užívajících přípravek Tadalafil Lilly.
Slovenian: O neželenem učinku omotici so pogosteje poročali pri moških nad 75. letom starosti, ki so jemali zdravilo Tadalafil Lilly.
Czech: itrakonazol a grapefruitová šťáva se mají s tadalafilem používat opatrně, jelikož lze předpokládat, že budou zvyšovat plazmatické koncentrace tadalafilu.
Slovenian: klaritromicin, itrakonazol in grenivkin sok, sočasno dajati previdno, saj lahko pričakujemo, da povišajo plazemske koncentracije tadalafila.
Czech: Tadalafil Lilly zlepšuje krevní průtok a uvolňuje svalstvo prostaty a močového měchýře, což může zlepšovat příznaky benigní hyperplazie prostaty.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly izboljša dotok krvi v prostato in sečni mehur ter sprošča mišice prostate in mehurja, s čimer lahko zmanjša simptome benigne hiperplazije prostate.
Czech: Tadalafil je selektivní a reverzibilní inhibitor fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) specifické pro cGMP
Slovenian: Mehanizem delovanja Tadalafil je selektivni reverzibilni zaviralec ciklični gvanozin-monofosfat (cGMP)-specifične fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Tadalafil Lilly se poraďte se svým lékařem.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Tadalafil Lilly se posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití.
Slovenian: Tadalafil 10 in 20 mg je namenjen za uporabo pred pričakovano spolno aktivnostjo in ga ne priporočamo za dolgotrajno vsakodnevno uporabo.
Czech: U pacienta užívajícího jakoukoli dávku přípravku Tadalafil Lilly (2,5 mg - 20 mg), kde se v život ohrožující situaci jeví podání nitrátů z medicínského hlediska nezbytné, by mělo před podáním nitrátů uplynout od užití poslední dávky přípravku Tadalafil Lilly alespoň 48 hodin.
Slovenian: Zato naj pri bolniku, ki ima predpisan katerikoli odmerek zdravila Tadalafil Lilly (2,5 mg-20 mg) in kjer je dajanje nitrata zdravstveno nujno v življenje ogrožajoči situaciji, pred dajanjem nitrata preteče vsaj 48 ur po zadnjem odmerku zdravila Tadalafil Lilly.
Czech: Tadalafil je v léčbě erektilní dysfunkce neúčinný bez sexuální stimulace.
Slovenian: Tadalafil pri zdravljenju erektilne disfunkcije brez spolne stimulacije nima nobenega učinka.
Czech: Těhotenství Údaje o podávání tadalafilu těhotným ženám jsou omezené.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki o uporabi tadalafila v nosečnosti.
Czech: Fertilita (plodnost) Při podávání psům došlo k redukci tvorby spermatu ve varlatech.
Slovenian: Plodnost Ko so zdravilo dajali psom, so v testisih opazili zmanjšanje spermatogeneze.
Czech: Starší jedinci
Slovenian: Starejši moški
Czech: Tadalafil neprokázal učinnost na zpomalení poklesu chůze, měřeného pomocí primárního cíle vzdálenosti 6-ti minutové chůze (6MWD): průměrná změna stanovená metodou nejmenších čtverců (LS) ve 48 týdnech byla -51,0 metrů (m) ve skupině s placebem v porovnání s64,7 m ve skupině s tadalfilem 0,3 mg/kg (p = 0,307) a -59,1 m ve skupině s tadalfilem 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Slovenian: (LS) 6MWD v 48. tednu je v skupini s placebom znašala -51,0 metra (m), v primerjavi z -64,7 m v skupini s tadalafilom 0,3 mg/kg (p = 0,307) in -59,1 m v skupini s tadalafilom 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly rakovinu prostaty neléčí.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly ne zdravi raka prostate.
Czech: - migrénu, otoky obličeje, závažné alergické reakce způsobující otékání obličeje nebo hrdla, závažnou kožní vyrážku, některé poruchy ovlivňující prokrvení očí, nepravidelný srdeční rytmus, anginu pectoris a náhlé srdeční úmrtí.
Slovenian: - migreno, otekanje obraza, resno alergijsko reakcijo, ki povzroči otekanje obraza in grla, resne kožne izpuščaje, nekatere motnje, ki vplivajo na pretok krvi v oči, nepravilno bitje srca, angino pektoris in nenadno srčno smrt.
Czech: Průjem byl častěji hlášen u mužů starších 65 let užívajících přípravek Tadalafil Lilly.
Slovenian: O diareji so pogosteje poročali pri bolnikih nad 65. letom starosti, ki so jemali zdravilo Tadalafil Lilly.
Czech: Způsob podání Přípravek Tadalafil Lilly je dostupný ve formě 2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg potahovaných tablet k perorálnímu podání.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly je na voljo v obliki 2,5, 5, 10 in 20 mg filmsko obloženih tablet za peroralno uporabo.
Czech: Tadalafil Lilly obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly vsebuje zdravilno učinkovino tadalafil, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5.
Czech: Při použití tadalafilu u pacientů léčených jakýmkoli alfablokátorem je nicméně zapotřebí zvýšené opatrnosti, zejména u starších pacientů.
Slovenian: Vseeno pa je potrebna previdnost pri uporabi tadalafila pri bolnikih, ki jemljejo katerekoli zaviralce adrenergičnih receptorjev alfa, še posebno pri starejših.
Czech: Tadalafil Lilly užívaný jednou denně k léčbě erektilní dysfunkce Vám při sexuálním dráždění umožní dosáhnout erekce kdykoliv v průběhu 24 hodin.
Slovenian: Jemanje zdravila Tadalafil Lilly enkrat na dan za zdravljenje erektilne disfunkcije vam bo ob spolni stimulaciji omogočilo doseganje erekcije, kadarkoli tekom 24 ur dneva.
Czech: Podávání tadalafilu 2,5 mg nebo 5 mg jednou denně jak pro léčbu erektilní dysfunkce, tak i benigní hyperplazie prostaty, není doporučeno u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.4 a
Slovenian: Odmerjanje tadalafila 2,5 ali 5 mg enkrat na dan za zdravljenje erektilne disfunkcije ali benigne hiperplazije prostate ni priporočljivo za bolnike s hudo okvaro ledvic (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Czech: V postmarketingovém sledování a/nebo v klinických studiích byly hlášeny závažné kardiovaskulární příhody, včetně infarktu myokardu, náhlé smrti ze srdeční příčiny, nestabilní angíny pectoris, komorových arytmií, cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky, bolesti na hrudi, palpitací a tachykardií.
Slovenian: Srčnožilni dogodki V obdobju trženja zdravila in/ali kliničnih preskušanj so bili opisani resni srčnožilni dogodki, vključno z miokardnim infarktom, nenadno srčno smrtjo, nestabilno angino pektoris, ventrikularno aritmijo, možgansko kapjo, tranzitorno ishemično atako, bolečinami v prsih, palpitacijami in tahikardijo.
Czech: Antihypertenziva (včetně blokátorů kalciového kanálu) Současné podání doxazosinu (4 a 8 mg denně) a tadalafilu (5 mg denně a 20 mg podaných jednorázově) zvyšuje významným způsobem účinek tohoto alfablokátoru na snížení krevního tlaku.
Slovenian: Antihipertenzivi (vključno z zaviralci kalcijevih kanalčkov) Sočasno jemanje doksazosina (4 in 8 mg dnevno) in tadalafila (dnevni odmerek 5 mg in enkratni odmerek 20 mg) signifikantno okrepi hipotenzivni učinek zaviralca adrenergičnih receptorjev alfa.
Czech: Podíl úspěšných pokusů o pohlavní styk na subjekt byl 71,9% u pacientů užívajících přípravek Tadalafil Lilly 5 mg ve srovnání se 48,3% u pacientů užívajících placebo.
Slovenian: Povprečno število uspešnih poskusov spolnega odnosa je znašalo 71,9 % z zdravilom Tadalafil Lilly 5 mg v primerjavi s 48,3% s placebom.
Czech: Tadalafil Lilly užívaný jednou denně Vám při sexuálním dráždění umožní dosáhnout erekce kdykoliv v průběhu 24 hodin.
Slovenian: Jemanje zdravila Tadalafil Lilly enkrat na dan vam bo ob spolni stimulaciji omogočilo doseganje erekcije, kadarkoli tekom 24 ur dneva.
Czech: Při podání tadalafilu 10 mg s teofylinem (neselektivní inhibitor fosfodiesterázy) nebyla v klinickofarmakologické studii zjištěna žádná farmakokinetická interakce.
Slovenian: Ko so v študiji klinične farmakologije tadalafil 10 mg dajali skupaj s teofilinom (neselektivnim zaviralcem fosfodiesteraze), ni bilo farmakokinetičnega medsebojnega delovanja.
Czech: V klinických studíích tadalafilu 5 mg užívaného jednou denně k léčbě benigní hyperplazie prostaty byly u pacientů starších 75 let častěji hlášeny závratě a průjem.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, v katerih so bolniki jemali tadalafil 5 mg enkrat na dan za zdravljenje benigne hiperplazije prostate, so o omotici in diareji pogosteje poročali pri bolnikih nad 75. letom starosti.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE
Czech: Tadalafil Lilly účinkovat a měl by být užíván se zvýšenou opatrností.
Slovenian: Tadalafil Lilly, zato ga je treba uživati previdno.
Czech: Co je přípravek Tadalafil Lilly a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Lilly používat
Slovenian: Kaj je zdravilo Tadalafil Lilly in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadalafil Lilly Kako jemati zdravilo Tadalafil Lilly
Czech: Tabulkové shrnutí nežádoucích účinků
Slovenian: V tabeli prikazan povzetek neželenih učinkov
Czech: Není známo, zda je přípravek Tadalafil Lilly účinný u pacientů, kteří podstoupili:
Slovenian: Ni znano, če je zdravilo Tadalafil Lilly učinkovito pri bolnikih, ki so imeli: - operacijo v medenici.
Czech: Tadalafil je neúčinný bez sexuální stimulace.
Slovenian: Tadalafil brez spolne stimulacije nima nobenega učinka.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace přípravku Tadalafil Lilly s jinými inhibitory PDE5 nebo s jinými formami léčby erektilní dysfunkce nebyla zjišťována.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly in druga zdravljenja erektilne disfunkcije Varnosti in učinkovitosti kombinacij zdravila Tadalafil Lilly in drugih zaviralcev PDE5 ali drugih zdravljenj za erektilno disfunkcijo niso preučevali.
Czech: itrakonazol a grapefruitová šťáva se mají s tadalafilem používat opatrně, jelikož lze předpokládat, že budou zvyšovat plazmatické koncentrace tadalafilu (viz bod 4.4).
Slovenian: klaritromicin, itrakonazol in grenivkin sok, sočasno dajati previdno, saj lahko pričakujemo, da povišajo plazemske koncentracije tadalafila (glejte poglavje 4.4).
Czech: Vzhledem k tomu, že ale nebyla provedena formální studie lékových interakcí hodnotící účinky tadalafilu a inhibitorů alfa-reduktázy, je nicméně zapotřebí zvýšené opatrnosti při podávání tadalafilu společně s inhibitory alfa-reduktázy.
Slovenian: Ker pa uradna študija medsebojnega delovanja zdravil, ki bi ocenila učinke tadalafila in zaviralcev 5-alfa reduktaze (5-ARI), ni bila opravljena, je potrebna previdnost ob sočasni uporabi tadalafila s 5-ARI.
Czech: • Vždy užívejte Tadalafil Lilly přesně podle pokynů lékaře.
Slovenian: • Pri jemanju zdravila Tadalafil Lilly natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Czech: V klinickofarmakologických studiích s jednotlivými dávkami tadalafilu (5 mg až 20 mg) byla systémová expozice tadalafil (AUC) přibližně dojnásobná u osob s lehkou (clearance kreatininu 51 až 80 ml/min) nebo středně závažnou (clearance kreatininu 31 až 50 ml/min) renální insuficiencí a také u dialyzovaných osob v konečném stádiu selhání ledvin.
Slovenian: V študijah klinične farmakologije z uporabo enkratnega odmerka tadalafila (5 mg do 20 mg) se je izpostavitev (AUC) tadalafilu pri osebah z blago (očistek kreatinina 51 do 80 ml/min) ali zmerno (očistek kreatinina 31 do 50 ml/min) okvaro ledvic ter pri osebah s končno odpovedjo ledvic na dializi približno podvojila.
Czech: Před užitím přípravku Tadalafil Lilly se poraďte se svým lékařem.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Tadalafil Lilly se posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: Z důvodu zvýšené expozice tadalafilu (AUC), omezené klinické zkušenosti a nedostatečné schopnosti ovlivnit clearance dialýzou, dávkovaní přípravku Tadalafil Lilly jednou denně se nedoporučuje u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin.
Slovenian: Zaradi povečane izpostavljenosti (AUC) tadalafilu, pomanjkanja kliničnih izkušenj in ne vplivanja dialize na klirens, odmerjanje zdravila Tadalafil Lilly enkrat na dan ni priporočljivo za bolnike s hudo okvaro ledvic.
Czech: 81% pacientů zahrnutých do primárních studií účinnosti u obecné populace uvedlo, že přípravek Tadalafil Lilly zlepšil jejich erekci oproti
Slovenian: 81 % bolnikov poročalo, da je zdravilo Tadalafil Lilly izboljšal njihove erekcije, v primerjavi s 35 %
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin je maximální doporučenou dávkou 10 mg. Podávání tadalafilu jednou denně není doporučeno u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.4
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je najvišji priporočeni odmerek 10 mg. Odmerjanje tadalafila enkrat na dan ni priporočljivo za bolnike s hudo okvaro ledvic (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Czech: Neužívejte přípravek Tadalafil Lilly více než jednou denně.
Slovenian: Zdravila Tadalafil Lilly ne smete vzeti več kot enkrat na dan.
Czech: U jedinců užívajících vícečetná antihypertenziva byly změny krevního tlaku při ambulantních kontrolách ve vztahu ke stupni kompenzace hypertenze.
Slovenian: Pri posameznikih, ki so jemali več različnih antihipertenzivov, je bilo videti, da so izmerjene spremembe krvnega tlaka povezane s stopnjo kontrole krvnega tlaka.
Czech: Tadalafil se po perorálním podání rychle vstřebává a průměrné maximální plazmatické koncentrace
Slovenian: Tadalafil se po peroralnem dajanju hitro absorbira, povprečna maksimalna opažena plazemska koncentracija (Cmax) je dosežena ob srednjem času 2 ur po odmerjanju.
Czech: Při perorálním podání terbutalinu se dá očekávat podobné zvýšení, avšak klinický následek tohoto zvýšení je nejistý.
Slovenian: Prikazano je bilo, da tadalafil povzroči povišanje peroralne biološke uporabnosti etinilestradiola; podobno povečanje lahko pričakujemo pri peroralnem dajanju terbutalina, četudi so klinične posledice tega negotove.
Czech: Současné podávání inhibitorů PDE5, včetně tadalafilu, se stimulátory guanylátcyklázy, jako je riocigvát, je kontraindikováno, protože může potencionálně vést k symptomatické hypotenzi (viz bod
Slovenian: Sočasno dajanje zaviralcev PDE5, vključno s tadalafilom, skupaj s stimulatorji gvanilat-ciklaze, kot je riociguat, je kontraindicirano, saj lahko privede do simptomatske hipotenzije (glejte poglavje 4.5).
Czech: Co je přípravek Tadalafil Lilly a k čemu se používá Tadalafil Lilly obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tadalafil Lilly in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Tadalafil Lilly vsebuje zdravilno učinkovino tadalafil, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5.
Czech: Tadalafil Lilly 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly 10 mg in 20 mg je namenjeno za uporabo pred pričakovano spolno aktivnostjo in ga ne priporočamo za dolgotrajno vsakodnevno uporabo.
Czech: stejně jako i schopnosti dosažení a udržení dostatečné erekce již 16 minut po podání.
Slovenian: 36 ur po odmerjanju, pa tudi bolnikovo sposobnost, da doseže in vzdržuje erekcije za uspešen spolni odnos, in sicer že 16 minut po odmerjanju.
Czech: Tadalafil Lilly napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu.
Slovenian: Po spolni stimulaciji zdravilo Tadalafil Lilly deluje tako, da pomaga pri sproščanju krvnih žil v vašem penisu in s tem omogoča dotok krvi v penis.
Czech: Bylo prokázáno, že Tadalafil Lilly zesiluje účinky těchto léků.
Slovenian: Za zdravilo Tadalafil Lilly je bilo namreč ugotovljeno, da učinke teh zdravil poveča.
Czech: • Požití alkoholu může mít nepříznivý vliv na vaši schopnost dosáhnout erekce, proto se při užívání přípravku Tadalafil Lilly vyvarujte nadměrného požívání alkoholu.
Slovenian: • Pitje alkohola lahko vpliva na vašo sposobnost doseganja erekcije, zato se pri jemanju zdravila
Czech: Tablety přípravku Tadalafil Lilly jsou určeny k vnitřnímu podání pouze u mužů.
Slovenian: Tablete Tadalafil Lilly so namenjene le za peroralno uporabo pri moških.
Czech: Tadalafil Lilly není indikován k užití u žen.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly ni indicirano za uporabo pri ženskah.
Czech: Některé další vzácné nežádoucí účinky hlášené u mužů užívajících přípravek Tadalafil Lilly, které nebyly pozorovány v klinických studiích.
Slovenian: Pri moških, ki so jemali zdravilo Tadalafil Lilly so poročali o nekaterih dodatnih redkih neželenih učinkih, ki jih niso opažali v kliničnih preskušanjih.
Czech: Jestliže jste užil více přípravku Tadalafil Lilly, než jste měl Oznamte to svému lékaři.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tadalafil Lilly, kot bi smeli Posvetujte se s svojim zdravnikom.
Czech: Je nutno poznamenat, že Tadalafil Lilly není účinný bez sexuálního dráždění.
Slovenian: Pomembno je omeniti, da zdravilo Tadalafil Lilly brez spolne stimulacije ne deluje.
Czech: Pacienti, kteří užívají antihypertenziva, by však měli být náležitě upozorněni na možné snížení krevního tlaku.
Slovenian: Vendar pa je potrebno bolnikom ustrezno klinično svetovati glede možnega znižanja krvnega tlaka, do katerega lahko pride med zdravljenjem z antihipertenzivnimi zdravili.
Czech: Tadalafil Lilly 5 mg tablety jsou v blistrech obsahujících 14, 28 nebo 84 tablet.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly 5 mg je na voljo v pretisnih omotih s 14, 28 ali 84 tabletami.
Czech: U pacientů užívajících alfa1blokátory může současné podání přípravku Tadalafil Lilly vést u některých pacientů k symptomatické hypotenzi (viz bod 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo antagoniste adrenergičnih receptorjev alfa1, lahko sočasno dajanje zdravila Tadalafil Lilly pri nekaterih bolnikih povzroči simptomatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.5).
Czech: CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol a erythromycin) neboť byla v kombinaci s těmito léky pozorována zvýšená systémová expozice tadalafilu (AUC) (viz bod 4.5).
Slovenian: Ko predpisujemo zdravilo Tadalafil Lilly bolnikom, ki jemljejo močne zaviralce CYP3A4 (ritonavir, sakvinavir, ketokonazol, itrakonazol in eritromicin), je potrebna previdnost, ker so pri taki kombinaciji zdravil opažali povečano izpostavitev (AUC) tadalafilu (glejte poglavje 4.5).
Czech: Tadalafil v dávkách 2,5 mg, 5 mg a 10 mg podávaný jednou denně byl nejprve hodnocen ve 3 klinických studiích zahrnujících 853 pacientů s poruchami erekce různého stupně (lehké, středně závažné, těžké) v různé věkové kategorii (od 21 až 82 let) a různých etnických skupin.
Slovenian: Tadalafil v odmerkih od 2,5, 5 in 10 mg enkrat na dan so prvotno vrednotili v 3 kliničnih študijah, ki so zajemale 853 bolnikov različnih starosti (od 21-82 let) in narodnosti, z erektilno disfunkcijo različnih resnosti (blaga, zmerna, huda) in etiologij.
Czech: Tadalafil nevyvolal u zdravých osob ve srovnání s placebem žádné významné změny hodnot systolického a diastolického tlaku vleže (průměrný maximální pokles o 1,6/resp.
Slovenian: Tadalafil, ki so ga dali zdravim posameznikom, v primerjavi s placebom ni povzročil pomembne razlike sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka leže (povprečni maksimalni padec 1,6 oziroma 0,8 mm Hg), sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka stoje (povprečni maksimalni padec 0,2 oziroma 4,6 mm Hg) ter nobene pomembne spremembe srčne frekvence.
Czech: Selektivní inhibitor CYP3A4 ketokonazol (200 mg denně) zvýšil expozici (AUC) tadalafilu (10 mg) dvojnásobně a Cmax o 15% v porovnání s hodnotami AUC a Cmax pro samotný tadalafil.
Slovenian: Selektivni zaviralec CYP3A4, ketokonazol (200 mg dnevno), je povečal izpostavitev (AUC) tadalafilu (10-mg) za 2-krat in Cmax za 15 % glede na vrednosti AUC in Cmax za sam tadalafil.
Czech: Tadalafil Lilly je kontraindikován u pacientů, u kterých došlo ke ztrátě zraku na jednom oku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optiku (NAION), bez ohledu na to zda ke ztrátě došlo v souvislosti s předchozím podáváním inhibitorů PDE5 (viz bod 4.4).
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly je kontraindicirano pri bolnikih, ki so izgubili vid na enem očesu zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION), tudi če ta dogodek ni bil povezan s predhodnim jemanjem zaviralcev PDE5 (glejte poglavje 4.4).
Czech: Doporučená dávka přípravku Tadalafil Lilly je 10 mg před předpokládanou sexuálníaktivitou bez ohledu na příjem stravy.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tadalafil Lilly je 10 mg, zaužit pred pričakovano spolno aktivnostjo, s hrano ali brez nje.