FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose should be taken as two tablets orally, once daily at the same time of the day, with food.
Icelandic: Taka skal skammtinn sem tvær töflur til inntöku einu sinni á dag, á sama tíma dagsins, með mat.
English: The volume of distribution of saxagliptin was 205 L.
Icelandic: Dreifingarrúmmál saxagliptins var 205 l.
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
Icelandic: Meðaldreifingarúmmál, Vd er á bilinu 63-276 l.
English: Do not take a double dose of Qtrilmet to make up for a forgotten dose.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt af Qtrilmet til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: If renal function falls below GFR < 60 mL/min, treatment should be discontinued.
Icelandic: Ef nýrnastarfsemi fer undir GFR < 60 ml/mín., skal hætta meðferð.
English: The remaining 219 patients started to take 5 mg saxagliptin 16 weeks ahead of the study start.
Icelandic: Hinir 219 sjúklingarnir byrjuðu að taka 5 mg saxagliptin 16 vikum áður en rannsóknin hófst.
English: In both cases, treatment with Qtrilmet may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Icelandic: Í báðum tilfellum má hefja meðferð með Qtrilmet aftur þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
English: The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8% (see Table 4).
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna í þessari rannsókn voru með upphafsgildi HbA1c > 8% (sjá töflu 4).
English: Qtrilmet contains lactose (milk sugar).
Icelandic: Qtrilmet inniheldur laktósa (mjólkursykur).
English: Take the tablets at around the same time each day.
Icelandic: - Taktu töflurnar á svipuðum tíma dagsins á hverjum degi.
English: Take your tablets with food.
Icelandic: - Töflurnar á að taka með mat.
English: Do not take Qtrilmet if any of the above apply to you.
Icelandic: Ekki nota Qtrilmet ef eitthvað af ofangreindu á við þig.
English: This medicine is for a type of diabetes called “type 2 diabetes”.
Icelandic: Þetta lyf er við tegund sykursýki sem nefnist „sykursýki af tegund 2“.
English: o film-coating:
Icelandic: o filmuhúð:
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Icelandic: Aukning kreatíníns var yfirleitt skammvinn meðan á áframhaldandi meðferð stóð eða gekk til baka eftir að meðferð var hætt.
English: Due to the limited therapeutic experience with this medicinal product in patients 75 years and older, initiation of therapy is not recommended in this population.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar reynslu af notkun lyfsins hjá sjúklingum 75 ára og eldri er ekki mælt með að hefja meðferð hjá þessum sjúklingahóp.
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking Qtrilmet.
Icelandic: Einkum, ef þú fylgir sérstöku mataræði fyrir sykursjúka sem stuðlar að þyngdarstjórnun, skaltu fylgja því áfram meðan þú tekur Qtrilmet.
English: Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er bráðaástand og þarf að meðhöndla á sjúkrahúsi.
English: A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin containing medicinal products and at least annually thereafter.
Icelandic: Meta skal GFR áður en meðferð með lyfjum sem innihalda metformin er hafin og að minnsta kosti árlega eftir það.
English: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Icelandic: AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
English: Talk to your doctor before taking this medicine if you would like to breast-feed or you are breast-feeding your baby.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur þetta lyf ef þú vilt gefa brjóst eða ert með barn á brjósti.
English: Each tablet contains 48 mg of lactose (as anhydrous).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 48 mg af laktósa (vatnsfríum).
English: Qtrilmet is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in these patients.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Qtrilmet hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
English: This medicinal product should not be used while breast-feeding.
Icelandic: Lyfið á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: There was no effect of food on Cmax and Tmax of metformin.
Icelandic: Fæða hafði engin áhrif á Cmax og Tmax fyrir metformin.
English: Consideration of such etiology is recommended if a patient presents with megaloblastic anaemia.
Icelandic: Ráðlagt er að íhuga slíka orsök ef sjúklingur fær risakímfrumublóðleysi (megaloblastic anaemia).
English: Qtrilmet is not recommended during pregnancy and your doctor will ask you to stop taking this medicine if you become pregnant or plan to have a baby.
Icelandic: Qtrilmet er ekki ráðlögð á meðgöngu og læknirinn mun biðja þig um að hætta að nota lyfið ef þú verður þunguð eða ef barneignir eru fyrirhugaðar.
English: Randomised and treated patients.
Icelandic: Slembiraðaðir og meðhöndlaðir sjúklingar.
English: Possible signs of dehydration are listed in section 4.
Icelandic: Hugsanleg einkenni vökvaskorts eru talin upp í kafla 4.
English: If it is less than 12 hours since you should have taken your daily dose, take a dose of Qtrilmet as soon as you remember.
Icelandic: - Ef minna en 12 klst. eru liðnar síðan þú áttir að taka skammt, skaltu taka skammt af Qtrilmet um leið og þú manst eftir því.
English: Adverse reaction reported for metformin.
Icelandic: Aukaverkun tilkynnt fyrir metformin.
English: The recommended dose is two tablets once a day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er tvær töflur einu sinni á sólarhring.
English: Combinations requiring precautions for use
Icelandic: Samsetningar sem krefjast varúðarráðstafana
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Qtrilmet.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Qtrilmet.
English: However, if you feel dizzy while taking Qtrilmet, do not drive or use tools or machines.
Icelandic: Hins vegar ef þig sundlar meðan þú ert á meðferð með Qtrilmet áttu ekki að aka eða nota vélar.
English: The safety and efficacy in patients with type 1 diabetes have not been established and Qtrilmet should not be used in patients with type 1 diabetes.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki skal nota Qtrilmet til meðferðar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
English: Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Icelandic: AUC gildi saxagliptins var um 60% hærra hjá öldruðum sjúklingum (65-80 ára) en hjá ungum sjúklingum (18-40 ára).
English: The same recommendations for monitoring of renal function apply to elderly patients as to all patients (see sections 4.2, 4.4, 4.8 and 5.1).
Icelandic: Sömu ráðleggingar varðandi eftirlit með nýrnastarfsemi eiga við um aldraða sjúklinga og alla sjúklinga (sjá kafla 4.2, 4.4, 4.8 og 5.1).
English: This medicine is taken by mouth to treat diabetes and each of the active substances works in a different way to treat the condition.
Icelandic: Lyfið er tekið inn um munn til þess að meðhöndla sykursýki og hvert virku efnanna verkar á mismunandi hátt til þess að meðhöndla sjúkdóminn.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Qtrilmet.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með Qtrilmet tímabundið eða varanlega.
English: Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to < 65 years old.
Icelandic: Almennt voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá hjá ≥ 65 ára svipaðar og hjá < 65 ára.
English: In particular, talk to your doctor before taking Qtrilmet if you are taking any of the following medicines:
Icelandic: Segðu lækninum sérstaklega frá því áður en þú tekur Qtrilmet ef þú notar einhver af eftirfarandi lyfjum:
English: n = number of subjects with non-missing baseline and a week 24 value.
Icelandic: n = fjöldi einstaklinga með upphafsgildi og gildi við viku 24.
English: You should have a blood test to check how well your kidneys are working before you start taking and while you are on this medicine.
Icelandic: Þú þarft að fara í blóðprufu til þess að rannsaka nýrnastarfsemina áður en þú byrjar að taka lyfið inn og meðan þú tekur lyfið.
English: In case of suspected symptoms, the patient should stop taking Qtrilmet and seek immediate medical attention.
Icelandic: Ef grunur er um þessi einkenni á sjúklingurinn að hætta að taka Qtrilmet og leita tafarlaust læknisaðstoðar.
English: If you need major surgery, you must stop taking Qtrilmet during and for some time after the operation.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Qtrilmet meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
English: What Qtrilmet is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Qtrilmet og við hverju það er notað
English: Adverse reaction reported for saxagliptin.
Icelandic: Aukaverkun tilkynnt fyrir saxagliptin.
English: What Qtrilmet is and what it is used for What you need to know before you take Qtrilmet How to take Qtrilmet
Icelandic: Upplýsingar um Qtrilmet og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Qtrilmet Hvernig nota á Qtrilmet
English: Your kidney function will be checked at least once every year or more frequently if you are elderly or if you have worsening kidney function.
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
English: p-value < 0.0001. p-value = 0.0166.
Icelandic: p-gildi = 0,0166.
English: The mean age was 53.8 years and 49.8% of patients were female.
Icelandic: Meðalaldur var 53,8 ár og 49,8% sjúklinga voru konur.
English: Of the 1,169 subjects treated in the pooled safety data from the 3 clinical trials, 1,007 subjects (86.1%) were aged < 65 years, 162 subjects (13.9%) were aged ≥ 65 years and 9 subjects (0.8%) were aged ≥ 75 years.
Icelandic: Af 1.169 einstaklingum í samsafni gagna um öryggi úr klínísku rannsóknunum 3 voru 1007 einstaklingar (86,1%) < 65 ára, 162 einstaklingar (13,9%) voru ≥ 65 ára og 9 einstaklingar (0,8%) voru ≥ 75 ára.
English: Saxagliptin assessment of vascular outcomes recorded in patients with diabetes mellitus - thrombolysis in myocardial infarction (SAVOR) study
Icelandic: SAVOR rannsóknin (saxagliptin assessment of vascular outcomes recorded in patients with Diabetes Mellitus - thrombolysis in myocardial infarction)
English: Your doctor will prescribe an appropriate dose of Qtrilmet depending on your blood sugar level and the diabetes medicines you were taking before.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa viðeigandi skammti af Qtrilmet í samræmi við blóðsykursgildin þín og þau lyf sem þú hefur verið að taka áður.
English: The mean age was 55.1 years and 54.4% of patients were female.
Icelandic: Meðalaldur var 55,1 ár og 54,4% sjúklinga voru konur.
English: Qtrilmet has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Qtrilmet hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: If any of the above apply to you (or if you are not sure), talk to your doctor before taking Qtrilmet.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn áður en þú tekur Qtrilmet.
English: Thereafter, glimepiride/placebo dose were kept constant, except for down-titration to prevent hypoglycaemia.
Icelandic: Síðan var glimepirid/lyfleysu skammti haldið stöðugum nema við títrun niður til að fyrirbyggja blóðsykursfall.
English: Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure.
Icelandic: Læknirinn segir þér frá teiknum og einkennum hjartabilunar.
English: It is used if other oral diabetes medicines, along with diet and exercise, cannot control your diabetes well enough.
Icelandic: Það er notað þegar önnur sykursýkislyf til inntöku ásamt mataræði og hreyfingu, ná ekki að stjórna sykursýkinni nægilega vel.
English: Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency.
Icelandic: Langtímameðferð með metformini hefur verið tengd minnkuðu frásogi á B12 vítamíni sem getur í örfáum tilvikum valdið klínískt marktækum B12 vítamín skorti.
English: The mean age was 54.6 years and 52.7% of patients were female.
Icelandic: Meðalaldur var 54,6 ár og 52,7% sjúklinga voru konur.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Qtrilmet.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu tala við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú notar Qtrilmet.
English: Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome have not been studied in the saxagliptin clinical programme.
Icelandic: Sjúklingar með skerta ónæmissvörun, til dæmis sjúklingar sem hafa fengið ígrætt líffæri eða sjúklingar með alnæmi (human immunodeficiency syndrome), hafa ekki verið rannsakaðir í klínískum rannsóknum með saxagliptini.
English: Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare ( 1/100,000 to < 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: This leads to a high level of sugar (glucose) in your blood.
Icelandic: Þetta veldur miklu magni af sykri (glúkósa) í blóðinu.
English: You may see some remains of the tablet shell in your stools.
Icelandic: Þú gætir séð einhverjar leifar af töfluskelinni í hægðum.
English: When driving or using machines, it should be taken into account that dizziness has been reported in studies with saxagliptin.
Icelandic: Við akstur og notkun véla skal hafa í huga að greint hefur verið frá sundli í rannsóknum á saxagliptini.
English: Switching to Qtrilmet
Icelandic: Skipt yfir á Qtrilmet
English: It is taken on its own, or it can be combined with a different type of diabetes medicine called a sulphonylurea.
Icelandic: Hægt er að taka það eitt og sér eða samhliða annarri tegund sykursýkislyfs sem kallast sulfonylurealyf.
English: Additional safety data include clinical trials, post-authorisation safety studies and post-marketing experience with the mono-components.
Icelandic: Viðbótaröryggisupplýsingar taka til klínískra rannsókna, öryggisrannsókna eftir veitingu markaðsleyfis og reynslu eftir markaðssetningu á virku efnunum einum og sér.
English: Caution is therefore advised, especially in patients with renal impairment, when these medicinal products are co-administered with metformin, as metformin plasma concentration may increase (see section 4.4).
Icelandic: Því er ráðlagt að gæta varúðar, sérstaklega hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, þegar þessi lyf eru gefin með metformini, þar sem plasmaþéttni metformins getur hækkað (sjá kafla 4.4).
English: If you are already taking metformin, saxagliptin and dapagliflozin as single tablets or saxagliptin and dapagliflozin as a combination together with metformin, your doctor may ask you to switch to this medicine so you only need to take one tablet.
Icelandic: Ef þú ert nú þegar að taka metformin, saxagliptin og dapagliflozin hvert í sinni töflu eða saxagliptin og dapagliflozin í samsetningu ásamt metformini getur læknirinn sagt þér að skipta í þetta lyf svo að þú þurfir aðeins að taka eina töflu.
English: If this happens you must stop taking Qtrilmet and contact a doctor or the nearest hospital immediately, as lactic acidosis may lead to coma.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu hætta að taka Qtrilmet og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, vegna þess að mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
English: HbA1c change from baseline at week 24 excluding data after rescue for randomised subjects - studies MB102129 and CV181168
Icelandic: 24, gögn eftir neyðarmeðferð ekki talin með, fyrir slembiraðaða einstaklinga - rannsóknir MB102129 og CV181168
English: Qtrilmet is not expected to affect you being able to drive a car or use any tools or machines.
Icelandic: Ekki er talið að Qtrilmet hafi áhrif á hæfni þína til að aka bifreið eða nota verkfæri eða vélar.
English: In the clinical program, 34.4% of subjects had a history of cardiovascular disease (excluding hypertension) at baseline and 67.9% had hypertension.
Icelandic: Í klíníska rannsóknarferlinu voru 34,4% þátttakenda með sögu um hjarta- og æðasjúkdóm (háþrýstingur undanskilinn) við upphaf og 67,9% voru með háþrýsting.
English: Necrotising fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene, a serious soft tissue infection of the genitals or the area between the genitals and the anus (see section 2 “Diabetic skin and foot problems”).
Icelandic: - Drepmyndandi fellsbólga í spöng eða Fourniers drep, alvarleg mjúkvefssýking kynfæra eða á svæðinu milli kynfæra og endaþarms (sjá kafla 2 „Sykursýkitengdir húð- og fótakvillar“).
English: Qtrilmet with alcohol
Icelandic: Notkun Qtrilmet með áfengi
English: In patients with decreased renal function, the plasma and blood half-life of metformin is prolonged and the renal clearance is decreased, leading to increased levels of metformin in plasma, (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eykst helmingunartími metformins í plasma og blóði og nýrnaúthreinsun minnkar, sem leiðir til hækkaðra gilda metformins í plasma (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.4).
English: If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Qtrilmet before or at the time of the injection.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu í blóðrás með skuggaefni sem inniheldur joð, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Qtrilmet fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
English: Proportion of patients achieving HbA1c < 7%
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náði HbA1c < 7%
English: These may be symptoms of another rare, but very serious, sometimes life-threatening condition called diabetic ketoacidosis.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni annars mjög sjaldgæfs en mjög alvarlegs, stundum lífshættulegs ástands sem kallast ketónblóðsýring af völdum sykursýki.
English: It is unknown whether this constitutes a class effect.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort þetta eru áhrif tengd lyfjaflokknum.
English: Also, it may be dangerous to drive or use machines if your blood sugar levels fall too low (hypoglycaemia), which can cause shaking, sweating, fast heartbeat, change in vision, headache and confusion.
Icelandic: Það getur einnig verið hættulegt að aka eða nota vélar ef blóðsykur verður of lágur (blóðsykursfall), sem getur valdið skjálfta, svitamyndun, hröðum hjartslætti, breytingum á sjón, höfuðverk og ringlun.
English: The clinical relevance of the skin lesions is not known, and skin lesions have not been observed in humans.
Icelandic: Klínískt mikilvægi húðskemmda er ekki þekkt og húðskemmdir hafa ekki sést hjá mönnum.
English: If you take more Qtrilmet tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur fleiri töflur af Qtrilmet en þú átt að gera, skaltu hafa samband við lækni eða fara á sjúkrahús án tafar.
English: The study population included those ≥ 65 years (n = 8,561) and ≥ 75 years (n = 2,330), with normal or mild renal impairment (n = 13,916) as well as moderate (n = 2,240) or severe (n = 336) renal impairment.
Icelandic: Meðtaldir í rannsóknarþýðinu voru þátttakendur ≥ 65 ára (n=8.561) og ≥ 75 ára (n=2.330) með eðlilega eða vægt skerta nýrnastarfsemi (n=13.916) sem og miðlungsmikið skerta (n=2.240) eða verulega skerta (n=336) nýrnastarfsemi.
English: The average renal clearance of saxagliptin (~230 mL/min) was greater than the average estimated glomerular filtration rate (~120 mL/min), suggesting some active renal excretion.
Icelandic: Meðalnýrnaúthreinsun saxagliptins (~230 ml/mín.) var meiri en áætlaður meðalgaukulsíunarhraði (~120 ml/mín.), sem bendir til einhvers virks útskilnaðar um nýru.
English: From these data, it appears that the change in metformin pharmacokinetics with aging is primarily accounted for by a change in renal function (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: Miðað við þessar upplýsingar virðist breytingin á lyfjahvörfum metformins með aldri fyrst og fremst eiga sér stað vegna breytinga á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: A clinically relevant effect with other inducers (e.g. carbamazepine, phenytoin and phenobarbital) is not expected.
Icelandic: Ekki er búist við klínískum áhrifum, sem skipta máli, með öðrum virkjum (t.d. carbamazepini, phenytoini, phenobarbitali).
English: Another secondary endpoint, all-cause mortality, occurred at a rate of 5.1% in the saxagliptin group and 4.6% in the placebo group.
Icelandic: Annar aukaendapunktur, dauði af öllum orsökum, var með tíðnina 5,1% í saxagliptinhópnum og 4,6% í lyfleysuhópnum.
English: Each tablet is to be swallowed whole.
Icelandic: Hverja töflu skal gleypa heila.
English: Interference with 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) assay
Icelandic: Truflanir á mælingu á vatnsfríu 1,5-glúsítóli (1,5-anhydroglucitol (AG))
English: To avoid overdose, do not continue taking the separate tablets of these medicines as well as Qtrilmet.
Icelandic: Til þess að forðast ofskömmtun á ekki að halda áfram töku hvers lyfs í aðskildum töflum ásamt Qtrilmet.
English: Avoid excessive alcohol intake while taking Qtrilmet since this may increase the risk of lactic acidosis (see “Warnings and precautions” and “Do not take Qtrilmet if you”).
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan Qtrilmet er notað vegna þess að það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur“ og „Ekki nota Qtrilmet ef þú“).
English: The treatment groups were proportionally well balanced with regard to demographics, subject characteristics, disease characteristics, and medical history.
Icelandic: Meðferðarhóparnir voru í hlutfallslega góðu jafnvægi með tilliti til lýðfræðilegra þátta, einstaklingssérkenna, sjúkdómseinkenna og sjúkrasögu.
English: Monitoring of renal function is necessary to aid in prevention of metformin associated lactic acidosis, particularly in elderly patients (see sections 4.3 and 4.4).
Icelandic: Eftirlit með nýrnastarfsemi er nauðsynlegt til að hjálpa við að koma í veg fyrir mjólkursýrumyndun af völdum metformins, sérstaklega hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 4.3 og 4.4).
English: Adverse reaction reported for the combined use of saxagliptin and metformin.
Icelandic: Aukaverkun tilkynnt fyrir samsetta notkun saxagliptins og metformins.
English: Post-marketing cases of necrotising fasciitis of the perineum (also known as Fournier's gangrene) have been reported in female and male patients taking SGLT2 inhibitors.
Icelandic: Eftir markaðasetningu hefur verið greint frá drepmyndandi fellsbólgu í spöng (einnig kallað Fournier drep) hjá kvenkyns og karlkyns sjúklingum sem taka SGLT-2 hemla.