FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú lieky proti infekcii vyvolanej vírusom hepatitídy B, môžu vzniknúť ďalšie ochorenia, ktoré môžu byť závažné.
Bulgarian: В инфекция, развиват други заболявания, които могат да бъдат сериозни.
Slovak: U starších pacientov nemá normálny priebeh starnutia sprevádzaný poklesom funkcie obličiek klinicky významný účinok na expozíciu lamivudínu, s výnimkou pacientov s klírensom kreatinínu
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст, нормалното стареене със съпътстващ спад на бъбречната функция няма клинично значим ефект върху експозицията на ламивудин, освен при пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/min.
Slovak: Skúsenosti u pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene:
Bulgarian: Опит при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване
Slovak: Spontánne exacerbácie chronickej hepatitídy
Bulgarian: Спонтанните екзацербации при хроничния хепатит
Slovak: 50 ml/min.
Bulgarian: 100 mg.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa trvalá sérologická odpoveď nezachovala, sa má zvážiť opätovná liečba buď lamivudínom, alebo alternatívnym antivírusovým liečivom na obnovenie klinickej kontroly
Bulgarian: При пациенти, които не поддържат постоянен серологичен отговор, трябва да се обмисли повторно подлагане на лечение с ламивудин или с алтернативно антивирусно средство за възобновяване на клиничния контрол върху инфекцията с вируса на хепатит В (HBV).
Slovak: mutantu HBV po 52-týždňovej liečbe bol vyšší (36 % - 64 %) v populácii s transplantáciou pečene ako u imunokompetentných pacientov s CHB (14
Bulgarian: В вируса след 52 седмици, е била по-висока (36 %-64 %) при популацията с чернодробна трансплантация, в сравнение с имунокомпетентните пациенти с хроничен хепатит B (14 %-32 %).
Slovak: U dojčiat sa majú dodržiavať štandardné postupy imunizácie proti vírusu hepatitídy B.
Bulgarian: Трябва да се следват стандартните препоръки за имунизация на новородените срещу хепатит
Slovak: U pacientov s HBeAg pozitívnou chronickou hepatitídou B (CHB) bez cirhózy sa liečba má podávať počas najmenej 6 - 12 mesiacov po potvrdení sérokonverzie HBeAg (strata HBeAg a HBV DNA spolu s detekciou HBeAb), aby sa obmedzilo riziko virologického relapsu, alebo až do sérokonverzie HBsAg alebo pokým nedôjde k strate účinnosti (pozri časť 4.4).
Bulgarian: В (ХХВ) без цироза, лечението трябва да се прилага в продължение най-малко 6-12 месеца след потвърждаване на сероконверсия HBeAg (изчезване на HBeAg и на ДНК на вируса на HBV и откриване на HBeAb), за да се намали риска от вирусологичен рецидив или до постигане на сероконверсия на повърхностния антиген на вируса на хепатит
Slovak: %) pacientov s YMDD mutantom HBV došlo k zlepšeniu aktivity nekrotického zápalu a u 9/39 (23
Bulgarian: При 18/39 (46 %) от пациентите с YMDD мутантен HBV е наблюдавано подобрение на некроинфламаторната активност, а при 9/39 (23 %) влошаване.
Slovak: 1,6 pg/ml)], normalizoval hladinu ALT (40 - 72 % pacientov), indukoval sérokonverziu HBeAg (strata HBeAg a detekcia HBeAb so stratou HBV DNA [pomocou konvenčného testu], 16-18 % pacientov), zlepšil histológiu (38 - 52 % pacientov malo ≥ dvojbodový pokles v Knodellovom indexe histologickej aktivity [HAI]) a spomalil progresiu fibrózy (u 3 - 17 % pacientov) a progresiu do cirhózy.
Bulgarian: В вируса (HBV ДНК) с поява на антитела срещу HBeAg (установено с конвенционална проба) при 16-18 % от пациентите], до подобряване на чернодробната хистологична картина (при 38-52 % от пациентите е било наблюдавано намаляване на индекса на хистологична активност по Knodell [HAI] с ≥ 2 точки) и до забавяне прогресията на фиброзата (3-17 % от пациентите) и прогресията към цироза.
Slovak: a 68. týždňom u pacientov, ktorí prerušili užívanie lamivudínu k 52. týždňu a u pacientov v rovnakých štúdiách, ktorí užívali placebo počas celého liečebného kurzu je znázornené v tabuľke 2.
Bulgarian: Таблица 3 сравнява покачванията на нивата на АЛАТ за периода между 52-та и 68-та седмица при пациентите, преустановили лечението с ламивудин в 52-та седмица и пациентите, приемали плацебо по време на терапевтичния курс в същите проучвания.
Slovak: Liečbu Lamivudinom Teva neukončujte bez odporúčania vášho lekára.
Bulgarian: Не спирайте лечението с Lamivudine Teva без съвет от лекарско предписание.
Slovak: Pacienti označení ako YMDD mutant boli pacienti s ≥
Bulgarian: Пациентите определени като YMDD мутанти са били тези с ≥ 5 %
Slovak: Lamivudín indukuje skorú embryonálnu smrť pri podávaní gravidným králikom v expozičných hladinách porovnateľných s hodnotami dosahovanými u človeka, ale nie u potkanov, ani pri veľmi vysokých systémových expozíciách.
Bulgarian: Ламивудин предизвиква повишаване на честотата на случаите на ранна ембрионална смърт при прилагане на бременни зайци при нива на експозиция, подобни на постиганатите при хора.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát.
Bulgarian: Микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky liečby hepatitídy
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции на лечението за хепатит
Slovak: Odoberie vám vzorky krvi, aby zistil akékoľvek zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, ktoré môžu svedčiť o poškodení pečene.
Bulgarian: Това означава взимане на кръвни проби, за да се провери евентуално повишаване на нивата на чернодробните ензими, което може да показва увреждане на черния дроб.
Slovak: Okrem nižšie uvedených vedľajších účinkov súvisiacich s užívaním Lamivudinu Teva sa počas liečby hepatitídy
Bulgarian: Освен нежеланите реакции от приема на Lamivudine Teva, изброени по-долу, по време на терапия за хепатит
Slovak: Sérové koncentrácie lamivudínu (AUC) sú zvýšené u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek v dôsledku zníženého klírensu obličiek.
Bulgarian: При пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане се повишават серумните концентрации на ламивудин (AUC) поради намаления бъбречен клирънс.
Slovak: %) pacientov.
Bulgarian: - Всички пациенти
Slovak: Teva je jedna tableta (100 mg lamivudínu) jedenkrát denne.
Bulgarian: Обичайната доза Lamivudine Teva е една таблетка (100 mg ламивудин) веднъж дневно.
Slovak: Exacerbácie počas liečby
Bulgarian: По време на лечението
Slovak: Skúsenosti u pacientov s HBeAg pozitívnou CHB a kompenzovaným ochorením pečene:
Bulgarian: В, позитивни за HBeAg и компенсирано чернодробно заболяване
Slovak: Pacienti so zvýšeným ALT/
Bulgarian: Пациенти с изходни нива на ALT
Slovak: 5 % YMDD mutantom HBV v ktoromkoľvek každoročnom časovom bode počas 5-ročnej doby.
Bulgarian: YMDD мутант на вируса на хепатит В (HBV), при изследване всяка година през 5-годишния период.
Slovak: Poruchy imunitného systému
Bulgarian: Tромбоцитопения Нарушения на имунната система Редки
Slovak: U pacientov súčasne infikovaných vírusom HIV, ktorí sú súčasne liečení lamivudínom alebo kombináciou lamivudínu a zidovudínu, alebo u ktorých sa plánuje začatie takejto liečby, má byť zachovaná dávka lamivudínu predpísaná na liečbu infekcie HIV (zvyčajne 150 mg/dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovirotikami).
Bulgarian: При пациенти коинфектирани с HIV, които се лекуват или се планира да се лекуват с ламивудин или с комбинация ламивудин/зидовудин, трябва да се поддържа дозата на ламивудин предписана за лечение на инфекцията с HIV (обикновено 150 mg два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства).
Slovak: Hladiny sérového ALT a HBV DNA majú byť monitorované v 3-mesačných intervaloch a u HBeAg pozitívnych pacientov sa
Bulgarian: В (HBV ДНК) да се изследват на 3-месечни интервали, а при HBeAg позитивни пациенти стойностите на HBeAg да се измерват на всеки 6 месеца.
Slovak: B je vírus, ktorý infikuje pečeň, spôsobuje dlhodobo trvajúcu (chronickú) infekciu a môže viesť k poškodeniu pečene.
Bulgarian: , причинява дългосрочна (хронична) инфекция и води до чернодробно увреждане.
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu tvoreného vo svaloch (kreatínkinázy), ktoré môže byť prejavom poškodenia telesných tkanív.
Bulgarian: повишаване на нивата на ензим, произвеждан в мускулите (креатин фосфокиназа), което може да е признак за тъканно увреждане.
Slovak: • lieky (zvyčajne tekutiny) obsahujúce sorbitol a iné cukrové alkoholy (napríklad xylitol, manitol,
Bulgarian: лекарства (обикновено в течна форма), съдържащи сорбитол и други захарни алкохоли
Slovak: Obal na tablety
Bulgarian: Опаковка за таблетки
Slovak: Filmový obal tablety Hypromelóza 3cP Hypromelóza 6cP
Bulgarian: Обвивка на таблетката Хипромелоза 3сР Хипромелоза 6сР Титанов диоксид Макрогол 400
Slovak: Prípady mitochondriálnej dysfunkcie boli hlásené u dojčiat vystavených účinkom nukleozidových analógov in utero a/alebo postnatálne (pozri časť 4.4).
Bulgarian: При бебета изложени in utero и/или постнатално на нуклеозидни аналози, има съобщения за митохондриална дисфункция (вж. точка 4.4).
Slovak: Lamivudín sa vstrebáva z tráviaceho traktu veľmi dobre a biologická dostupnosť perorálneho lamivudínu u dospelých je normálne 80 až 85 %. Po perorálnom podaní je priemerný čas (tmax) do dosiahnutia maximálnych sérových koncentrácií (Cmax) asi jedna hodina.
Bulgarian: Ламивудин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, като неговата бионаличност след перорално приложение при възрастни пациенти нормално е между 80 и 85 %.
Slovak: Aby sa znížilo riziko vzniku rezistencie u pacientov užívajúcich lamivudín v monoterapii, má sa zvážiť prechod na alternatívne liečivo bez skríženej rezistencie voči lamivudínu alebo jeho pridanie, vychádzajúc z terapeutických odporúčaní, ak sérová hladina HBV DNA zostáva detegovateľná v 24. alebo po 24.
Bulgarian: За да се намали рискът от резистентност при пациентите, получаващи монотерапия с ламивудин, трябва да се обсъди преминаване към или добавяне на алтернативно средство, без кръстосана резистентност към ламивудин, въз основа на терапевтичните препоръки, ако серумната HBV ДНК остава откриваема на или след 24-та седмица от лечението (вж. точка 5.1).
Slovak: %) pacientov bez mutantu došlo k zlepšeniu aktivity nekrotického zápalu a u 2/27 (7
Bulgarian: От пациентите без мутантната форма при 20/27 (74 %) е наблюдавано подобрение на некроинфламаторната активност, а при 2/27 (7 %) влошаване.
Slovak: B Lamivudin Teva a podobné lieky (NRTI) môžu spôsobiť, že počas liečby hepatitídy
Bulgarian: В Lamivudine Teva и подобните на него лекарства (нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, НИОТ) могат да доведат до развитие на други заболявания по време на лечение за хепатит B.
Slovak: Ak sa vás to týka, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg lamivudínu.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg ламивудин.
Slovak: U dospelých viedlo súbežné podanie roztoku sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) s jednorazovou 300 mg dávkou (denná dávka pre dospelých infikovaných HIV) perorálneho roztoku lamivudínu k dávkovo závislému poklesu expozície (AUC∞) lamivudínu o 14
Bulgarian: Едновременното приложение на разтвор на сорбитол (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) с единична доза 300 mg (дневната доза за възрастни при HIV) ламивудин перорален разтвор води до дозозависимо намаляване с 14%, 32% и 36% на експозицията на ламивудин (AUC∞) и с 28%, 52% и 55% на Cmax на ламивудин при възрастни.
Slovak: %, 52 % a 55 %. Keď je to možné, vyhnite sa dlhodobému súbežnému podávaniu Lamivudinu Teva s liekmi obsahujúcimi sorbitol alebo iné osmoticky pôsobiace polyalkoholy alebo monosacharidové alkoholy (napr.
Bulgarian: Когато е възможно, трябва да се избягва продължително едновременно приложение на Lamivudine Teva с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол или други осмотично-действащи поливалентни алкохоли, или алкохоли, производни на монозахариди (напр. ксилитол, манитол, лактитол, малтитол).
Slovak: Klinické skúsenosti
Bulgarian: Клинични данни
Slovak: Farmakokinetika lamivudínu nie je ovplyvnená poruchou funkcie pečene.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ламивудин не се променя в резултат на чернодробно увреждане.
Slovak: Spolu s Lamivudinom Teva sa nemajú užívať tieto lieky:
Bulgarian: Следните лекарства не трябва да се приемат едновременно с Lamivudine Teva:
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby lamivudínom bola hlásená malátnosť a únava.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с ламивудин са съобщавани неразположение и умора.
Slovak: - Bazálna hodnota3
Bulgarian: - Изходни нива3
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré pravdepodobne spôsobil Lamivudin Teva:
Bulgarian: Нежелани реакции, за които се приема, че са предизвикани от Lamivudine Teva
Slovak: Skúsenosti u pacientov s CHB s pokročilou fibrózou alebo cirhózou:
Bulgarian: В и напреднала фиброза или цироза
Slovak: %, p=0,023) alebo u ktorých sa vyskytol hepatocelulárny karcinóm (17/436, 3,9 % oproti 16/215, 7,4
Bulgarian: Това е определено по значителното намаляване на броя пациенти с повишен индекс по Child-Pugh (15/436, 3,4 % спрямо 19/215, 8,8 %, p=0,023) или с развитие на хепатоцелуларен карцином (17/436, 3,9 % спрямо 16/215, 7,4 %, p=0,047).
Slovak: Po prerušení liečby lamivudínom došlo u väčšiny pacientov (70
Bulgarian: Вирусната репликация се е подновила при по-голяма част от пациентите (70 %) след прекъсване на лечението с ламивудин.
Slovak: Viac informácií o tom, ako užívať Lamivudin Teva, pozri časť 3.
Bulgarian: Вижте точка 3 за повече информация относно това, как да приемате Lamivudine Teva.
Slovak: Pretlačovacie balenia:
Bulgarian: Опаковки:
Slovak: V štúdiách toxicity na zvieratách nebolo podanie vysokých dávok lamivudínu spojené so žiadnymi závažnými prejavmi orgánovej toxicity.
Bulgarian: В проведени проучвания при животни с прием на високи дози ламивудин, не се установява органна токсичност.
Slovak: negatívna pozitívna < bazálna hodnota pozitívna > bazálna hodnota
Bulgarian: - Седмица 2604 отрицателни положителни < изходни нива положителни > изходни нива
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje treba mať na pamäti klinický stav pacienta a profil nežiaducich reakcií na lamivudín.
Bulgarian: Клиничният статус на пациента и профилът на нежелани реакции на ламивудин трябва да се имат предвид, когато се разглежда способността на пациента да шофира или да работи с машини.
Slovak: Riziko rozvoja YMDD mutantu bolo 63 % oproti 13 % pri hraničnej hodnote 1 000 kópií/ml (NUCB3009 a NUCB3018).
Bulgarian: Рискът за развитие на YMDD мутант е 63% срещу 13% с гранична стойност от 1
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Bulgarian: Когато съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Bulgarian: Честотата се определя както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: • emtricitabín, ktorý sa používa sa na liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV alebo infekcie vyvolanej vírusom hepatitídy B.
Bulgarian: емтрицитабин (използван за лечение на HIV или хепатит B инфекция)
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Lamivudinu Teva počas vášho tehotenstva.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност:
Slovak: • ak ste v minulosti prekonali iné typy ochorenia pečene, napríklad hepatitídu C • ak trpíte závažnou nadváhou (najmä ak ste žena).
Bulgarian: ако сте с голямо наднормено тегло (особено ако сте жена)
Slovak: Pri súčasnom podávaní lamivudínu s alfa-interferónom sa nevyskytli žiadne farmakokinetické interakcie.
Bulgarian: Не са били установени фармакокинетични взаимодействия при едновременен прием на ламивудин и алфа-интерферон.
Slovak: V štúdii predĺženej liečby u ázijských pacientov (NUCB3018) bola na konci 5-ročnej doby liečby miera sérokonverzie HBeAg 48
Bulgarian: В продължително клинично проучване при пациенти от азиатски произход (NUCB3018), нивата на сероконверсия на HBeAg и на нормализиране на ALT в края на 5-годишния период на изпитването са били съответно 48 % (28/58) и 47 % (15/32).
Slovak: Pacienti, ktorí sú súčasne infikovaní vírusom hepatitídy
Bulgarian: Пациентите, коинфектирани с хепатит
Slovak: Na konci 5 rokov mali všetci pacienti hladiny HBV DNA nedetegovateľné alebo nižšie ako hladiny pred liečbou.
Bulgarian: В вируса (HBV ДНК) са били или нерегистрируеми или по-ниски от нивата преди започване на лечението.
Slovak: * V štúdiách fázy III nebola pozorovaná väčšia frekvencia v skupine liečenej lamivudínom ako v skupine liečenej placebom Pediatrická populácia Na základe obmedzeného množstva údajov získaných u detí vo veku od 2 do 17 rokov sa nezistili žiadne nové problémy týkajúce sa bezpečnosti v porovnaní s dospelými.
Bulgarian: Въз основа на ограничени данни при деца на възраст от 2 до 17 години, няма установени нови съображения за безопасност в сравнение с възрастни.
Slovak: %) a nízku väzbu na plazmatické proteíny malá.
Bulgarian: Установява се слабо свързване с плазмените протеини (албумин).
Slovak: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/ Deutschland Tél: +49 731 402 02
Slovak: a u pacientov, ktorí sú súčasne liečení imunosupresívnymi režimami, vrátane chemoterapie pri rakovine, sú obmedzené.
Bulgarian: Има ограничени данни за приложение на ламивудин при HBeAg негативни пациенти (пре-кор мутантни) и при пациенти на едновременно лечение с имуносупресори, включително химиотерапия на ракови заболявания.
Slovak: HBV DNA koncentráciu v sére, ak je to možné.
Bulgarian: HBV антиген/антитяло и при възможност серумните концентрации на HBV ДНК.
Slovak: Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A. Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Slovak: Po dvoch rokoch liečby v tejto štúdii sa normalizácia ALT vyskytla u 30/69 (43
Bulgarian: След две години лечение, в това изпитване са били наблюдавани нормализиране на стойностите на ALT и нерегистрируема
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Lamivudin Teva 100 mg filmom obalené tablety lamivudín
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Lamivudine Teva 100 mg филмирани таблетки ламивудин (lamivudine)
Slovak: Neprestávajte užívať Lamivudin Teva
Bulgarian: Не спирайте приема на Lamivudine Teva
Slovak: Počas liečby Lamivudinom
Bulgarian: В на лечение с ламивудин
Slovak: U pacientov s HBeAg negatívnou CHB (infikovaných pre-core mutantmi) bez cirhózy sa má liečba podávať aspoň do sérokonverzie HBs alebo pokým nedôjde k strate účinnosti.
Bulgarian: При пациенти с негативен за HBeAg ХХВ (пре-кор мутанти) без цироза, лечението трябва да се прилага най-рано до постигане на сероконверсия на повърхностния антиген на вируса на хепатит
Slovak: U pacientov, ktorí užívali lamivudín na hepatitídu B, bola zriedkavo hlásená laktátová acidóza.
Bulgarian: Рядко са съобщавани случаи на лактатна ацидоза при пациенти, лекувани с ламивудин за хепатит B.
Slovak: Súčasná infekcia HIV
Bulgarian: Ко-инфекция с човешкия имунодефицитeн вирус (HIV)
Slovak: Počiatočné údaje naznačujú, že účinnosť lamivudínu u pacientov s HBeAg negatívnou CHB je podobná ako u pacientov s HBeAg pozitívnou CHB, pričom po jednom roku liečby u 71 % pacientov došlo k supresii HBV DNA pod hranicou detegovateľnosti testu, u 67 % došlo k normalizácii ALT a u 38 % došlo k zlepšeniu HAI.
Bulgarian: В вируса (HBV ДНК) е потисната до под границата на откриване с анализ, при 67 % ALT се е нормализирал, а при 38 % е имало подобрение на HAI след една година лечение.
Slovak: YMDD mutantu HVB spojený so zníženou odpoveďou na liečbu, čo dokazujú zvýšené hladiny HBV DNA a zvýšené hladiny ALT od predošlých hladín počas liečby, progresia známok a symptómov hepatitídy a/alebo zhoršenie výsledkov nekrotického zápalu pečene.
Bulgarian: В вируса (HBV ДНК) и на ALT спрямо стойностите, наблюдавани преди това по време на лечението, прогресия на признаците и симптомите на чернодробно заболяване и/или влошаване на некротично-възпалителните промени в черния дроб.
Slovak: B vo všetkých testovaných bunkových líniách a u všetkých experimentálne infikovaných zvierat.
Bulgarian: Ламивудин е противовирусно средство, активно срещу HBV във всички клетъчни линии и експериментално инфектирани опитни животни.
Slovak: Na základe týchto údajov u pacientov s poruchou funkcie pečene úprava dávky nie je potrebná, ak nie je pridružená porucha funkcie obličiek.
Bulgarian: От това следва, че не е необходима промяна в дозата при чернодробно увреждане, освен при наличие на съпътстващо бъбречно увреждане.
Slovak: U pacientov užívajúcich lamivudín súčasne s bežne používanými imunosupresívnymi liekmi (napr. cyklosporínom
Bulgarian: Не са били наблюдавани клинично значими нежелани взаимодействия при пациенти приемали едновременно ламивудин с обичайно прилаганите имуносупресори (напр. циклоспорин A).
Slovak: • zhoršenie ochorenia pečene po skončení užívania Lamivudin Teva alebo počas liečby, ak sa vírus hepatitídy B stane odolným (rezistentným) voči Lamivudinu Teva.
Bulgarian: влошаване на чернодробното заболяване след спиране приема на Lamivudine Teva или по време на лечението или по време на лечението, ако вирусът на хепатит
Slovak: Lamivudin Teva 100 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: ПРОДУКТ Lamivudine Teva 100 mg филмирани таблетки
Slovak: Zvážte častejšie kontrolovanie vírusovej záťaže HBV, keď nie je možné vyhnúť sa dlhodobému súbežnému podávaniu.
Bulgarian: Когато не може да се избегне продължително едновременно приложение, трябва да се обмисли по-често проследяване на HBV вирусното натоварване.
Slovak: B u dospelých:
Bulgarian: В при възрастни пациенти с:
Slovak: Vnútorný obal (fólia pretlačovacieho balenia)
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Първична опаковка (блистерно фолио)
Slovak: Pri použití kombinovanej liečby nukleozidovými analógmi u pacientov s HIV boli hlásené prípady laktátovej acidózy, niekedy fatálnej, zvyčajne súvisiacej s ťažkou hepatomegáliou a steatózou pečene.
Bulgarian: HIV, са съобщавани случаи на лактатна ацидоза, понякога фатална, съпътствани от тежка хепатомегалия и чернодробна стеатоза.
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, bezodkladne vyhľadajte lekára.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите тези симптоми.
Slovak: - Liečivo je lamivudín.
Bulgarian: - Активното вещество е ламивудин.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete, Potom pokračujte vo vašej liečbe tak, ako predtým.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Lamivudine Teva Ако сте пропуснали да приемете някоя доза, приемете я веднага след като си спомните.
Slovak: %) pacientov s YMDD mutantom, zatiaľ čo u pacientov bez mutantu sa progresia do cirhózy nevyskytla.
Bulgarian: Прогресиране към цироза е било установено при 4/68 (6 %) от пациентите с YMDD мутант и при никой от пациентите без мутантна форма.
Slovak: Niektorí ľudia, ktorí užívajú Lamivudin Teva alebo iné podobné lieky, sú vystavení vyššiemu riziku vzniku závažných vedľajších účinkov.
Bulgarian: При някои хора, приемащи Lamivudine Teva, рискът от сериозни нежелани реакции е повишен.
Slovak: • ospalosť
Bulgarian: сънливост
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by náhodné užitie Lamivudinu Teva spôsobilo nejaké vážné problémy.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Lamivudine Teva Ако случайно сте приели прекалено висока доза Lamivudine Teva, вероятността това да причини сериозни проблеми е малка.
Slovak: Teva má začať lekár so skúsenosťami v liečení chronickej hepatitídy B.
Bulgarian: Лечението с Lamivudine Teva трябва да се започне от лекар с опит в терапията на хроничен хепатит
Slovak: C.
Bulgarian: С
Slovak: Frekvencia objavenia sa YMDD mutantu HBV a vplyv na odpoveď na liečbu:
Bulgarian: Честота на появата на YMDD мутант на вируса на хепатит
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарствен продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2012
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2012.