FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Repita os passos 8 e 9 até aparecer.
Danish: Gentag trin 8 og 9, indtil lægemidlet kommer til syne.
Portuguese: Depois o médico pode aumentar a dose, dependendo da sua resposta.
Danish: Derefter kan lægen øge dosis afhængigt af din reaktion.
Portuguese: O maior risco encontra-se no início do tratamento.
Danish: Den største risiko forekommer i begyndelsen af behandlingen.
Portuguese: Evite zonas com temperaturas extremas.
Danish: Undgå områder med ekstreme temperaturer.
Portuguese: • se tiver um tumor ativo (cancro).
Danish: • hvis du har en aktiv tumor (kræft).
Portuguese: Continue com a dose normal no dia seguinte e informe o médico durante a próxima consulta.
Danish: Fortsæt med din sædvanlige dosis næste dag og fortæl det til lægen ved næste konsultation.
Portuguese: A incidência destes AEs foi também elevada nos grupos de placebo.
Danish: Forekomsten af disse bivirkninger var også høj i placebogrupperne.
Portuguese: EXP: {data}
Danish: EXP: {dato}
Portuguese: • Lave muito bem as mãos com água e sabão antes de utilizar a caneta.
Danish: • Vask hænderne grundigt med vand og sæbe før brug af pennen.
Portuguese: Isto pode começar em adulto ou já existir desde que era criança.
Danish: Dette kan starte i voksenlivet eller fortsætte fra, da du var barn.
Portuguese: R: Não.
Danish: Svar: Nej.
Portuguese: (Tenha cuidado para não tocar no selo de borracha.)
Danish: (Pas på ikke at berøre gummiforseglingen.)
Portuguese: Isto acontece normalmente em doentes com crescimento rápido.
Danish: Dette sker som oftest hos patienter, som vokser hurtigt.
Portuguese: Uma vez que estas reações são notificadas de forma voluntária por uma população de dimensão desconhecida, não é possível estimar a sua frequência de forma fiável.
Danish: Da disse bivirkninger er indberettet på frivillig basis af en population af ukendt størrelse, er det ikke muligt at estimere en pålidelig hyppighed.
Portuguese: O tratamento é sintomático e de suporte.
Danish: Behandlingen er symptomatisk og understøttende.
Portuguese: Se parar de utilizar NutropinAq demasiado cedo ou durante demasiado tempo, os resultados não serão os esperados.
Danish: Hvis du stopper med at tage NutropinAq for tidligt eller i for lang tid, vil resultaterne ikke blive som forventet.
Portuguese: • em crianças se os ossos já tiverem parado de crescer.
Danish: • til børn, hvis knoglerne er holdt op med at vokse.
Portuguese: A importância clínica desta redução é desconhecida.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Portuguese: Alterações da personalidade ou do comportamento.
Danish: Personlighedsændring eller unormal opførsel.
Portuguese: Somatropina e análogos, Código ATC: H01 AC 01
Danish: Somatropin og analoger, ATC-kode: H01 AC 01
Portuguese: Parte II: Conservação e Manutenção
Danish: Del II: Opbevaring og vedligeholdelse
Portuguese: Proteja da luz intensa.
Danish: Beskyttes mod kraftigt lys.
Portuguese: R: Para manter a sua potência.
Danish: Svar: For at bevare dens virkning.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de outras raças.
Danish: Der findes ikke tilgængelige data for andre racer.
Portuguese: Não foram efectuados estudos convencionais sobre a reprodução.
Danish: Der er ikke blevet gennemført konventionelle reproduktionsstudier.
Portuguese: Consulte o seu médico para mais informações.
Danish: Spørg lægen om yderligere information.
Portuguese: Desconhece-se se a somatropina/metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om somatropin/metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: Quando estes anticorpos foram encontrados em doentes, não os impediram de crescer.
Danish: Selv om disse antistoffer blev fundet, forhindrede det ikke patienterne i at vokse.
Portuguese: A congelação danificará a caneta e o medicamento.
Danish: Nedfrysning vil beskadige pen og medicin.
Portuguese: A escoliose pode progredir em qualquer criança durante o crescimento rápido.
Danish: Skoliose kan progrediere hos ethvert barn med hurtig vækst.
Portuguese: A alteração média do SDS da altura após 5 anos de tratamento esteve próxima dos 2 desvios-padrão (SDs).
Danish: Den gennemsnitlige ændring i SDS for højde efter 5 års behandling var tæt på 2 standardafvigelser (SD).
Portuguese: • Evite temperaturas extremas.
Danish: • Undgå overdrevne temperaturer.
Portuguese: Nas indicações propostas, não se espera que a utilização de somatropina origine um risco inaceitável para o ambiente.
Danish: Ved de foreslåede indikationer forventes anvendelse af somatropin ikke at medføre en uacceptabel risiko for miljøet.
Portuguese: Agora está pronto a administrar a dose.
Danish: Nu er du klar til at indgive dosis.
Portuguese: Por favor veja o ponto 6 para mais informações para contacto.
Danish: Se punkt 6 på næste side for kontaktmuligheder.
Portuguese: Estes efeitos secundários aparecem normalmente em adultos no início do tratamento e duram pouco tempo.
Danish: Disse bivirkninger forekommer almindeligvis hos voksne i starten af behandlingen og varer kort tid.
Portuguese: Para mais informações, por favor contacte o representante local.
Danish: For yderligere information kontaktes den lokale repræsentant.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada não deve ser ultrapassada (ver secção 4.2).
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis bør ikke overskrides (se pkt.
Portuguese: Pancreatite em crianças
Danish: Pancreatitis hos børn
Portuguese: Parte I: Preparação e Injeção
Danish: Del I: Klargøring og injektion
Portuguese: A agulha só é estéril na primeira utilização.
Danish: Kanylen er kun steril ved første anvendelse.
Portuguese: Geralmente, deve ser administrada a mais baixa dose eficaz.
Danish: Generelt bør der gives den lavest effektive dosis.
Portuguese: As mulheres podem exigir doses mais elevadas do que os homens, mostrando os homens uma sensibilidade crescente ao IGF-I ao longo do tempo.
Danish: Kvinder kan have behov for højere doser end mænd, mens mænd udviser en stigende IGF-I-følsomhed over tid.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: P: Porque é que tenho de guardar o medicamento no frigorífico?
Danish: Spm: Hvorfor skal jeg opbevare min medicin i køleskabet?
Portuguese: Deve parar de tomar NutropinAq se estiver grávida.
Danish: Du skal stoppe med at tage NutropinAq, hvis du er gravid.
Portuguese: Utilize sempre as agulhas recomendadas.
Danish: Brug altid de anbefalede kanyler.
Portuguese: (Ver figura.)
Danish: (Se illustrationen.)
Portuguese: É importante que altere o local de injeção todos os dias para evitar danificar a pele.
Danish: Det er vigtigt, at du skifter injektionssted hver dag for at undgå, at din hud beskadiges.
Portuguese: As baterias duram normalmente 24 meses e têm uma vida útil de 4 semanas a partir da altura em que ‘bt' começa a piscar pela primeira vez.
Danish: Batteriet holder typisk 24 måneder og virker i 4 uger efter første gang, ‘bt' begynder at blinke.
Portuguese: A velocidade de crescimento diminuiu após o primeiro ano em ambos os estudos, mas continuou a ser superior ao período pré-tratamento até aos 48 meses de tratamento (7,1 cm/ano).
Danish: Væksthastigheden faldt efter det første år i begge studier, men fortsatte med at være højere end niveauet før behandling i op til 48 måneders behandling (7,1 cm/år).
Portuguese: Sugerimos também que peça ao seu médico ou enfermeiro que lhe façam uma demonstração.
Danish: Vi anbefaler desuden, at du beder din læge eller sygeplejerske om en demonstration.
Portuguese: Não altere a dose sem consultar o seu médico.
Danish: Du må ikke ændre dosis uden først at have talt med din læge.
Portuguese: NutropinAq é uma marca registada da Genentech, Inc.
Danish: NutropinAq er et registreret varemærke ejet af Genentech, Inc.
Portuguese: • Utilize as agulhas apenas uma vez.
Danish: • Brug kun kanylerne én gang.
Portuguese: • Quando o corpo não produz suficiente hormona do crescimento e por esta razão não cresce devidamente.
Danish: • Når kroppen ikke danner tilstrækkeligt væksthormon og af den grund ikke vokser rigtigt.
Portuguese: • Quando estiver a preparar um novo cartucho, pode ter de repetir os passos 8 e 9 da Parte I até um total de 6 vezes (0,6 mg) para remover as bolhas de ar.
Danish: • Ved klargøring af en ny cylinderampul kan det være nødvendigt at gentage del I, trin 8 og 9 op til i alt 6 gange (0,6 mg) for at fjerne luftbobler.
Portuguese: Guarde sempre a caneta e os cartuchos num local limpo e seguro no frigorífico a uma temperatura entre 2-8°C e fora do alcance e da vista das crianças.
Danish: Opbevar altid pen og cylinderampuller et rent, sikkert sted i køleskabet ved en temperatur mellem 2 °C - 8 °C og uden for børns syns- og rækkevidde.
Portuguese: As melhorias no crescimento não foram acompanhadas por um avanço indevido da idade óssea, o que teria prejudicado o potencial de crescimento futuro.
Danish: Forbedringerne i væksten var ikke ledsaget af nogen overdreven udvikling i knoglealder, hvilket ville kunne sætte det fremtidige vækstpotentiale på spil.
Portuguese: • em particular, informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos.
Danish: • Det er særlig vigtigt, at du fortæller lægen, hvis du tager eller for nylig har taget nogle af følgende lægemidler.
Portuguese: Síndrome de Prader-Willi
Danish: Prader-Willis syndrom
Portuguese: A somatropina não é recomendada durante a gravidez e deve ser interrompida no caso de gravidez.
Danish: Somatropin bør ikke anvendes under graviditet, og behandlingen bør afbrydes i tilfælde af graviditet.
Portuguese: • Pode tirar a caneta e o cartucho do frigorífico 45 minutos antes de serem utilizados.
Danish: • Du kan tage pen og cylinderampul ud af køleskabet indtil 45 minutter før brugen.
Portuguese: O tempo médio de tratamento foi de 4,7 anos no grupo de somatropina três vezes por semana e de 4,6 anos no grupo de somatropina diária.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingstid var 4,7 år i gruppen, der fik somatropin tre gange ugentligt, og 4,6 år i gruppen, der fik somatropin dagligt.
Portuguese: Podem ficar bolhas pequenas que não afetarão a dose.
Danish: Der kan være små luftbobler tilbage, der ikke påvirker dosis.
Portuguese: No global, foram expostos 171 doentes à somatropina durante uma média de 3,5 ou 2,8 anos.
Danish: I alt blev 171 patienter eksponeret for somatopin i gennemsnitligt 3,5 eller 2,8 år.
Portuguese: Não deite fora a tampa maior porque será usada mais tarde para remoção e eliminação correta da agulha.
Danish: Kassér ikke den store af hætterne, da den skal bruges senere til korrekt aftagning og bortskaffelse af kanylen.
Portuguese: NÃO CONGELE.
Danish: MÅ IKKE FRYSES.
Portuguese: Alguns doentes podem desenvolver anticorpos (um tipo de proteína produzida pelo corpo) contra a somatropina.
Danish: Nogle patienter kan udvikle antistoffer (en type protein, der produceres af kroppen) over for somatropin.
Portuguese: Os resultados ao Mês 60 mostram uma melhoria continuada e mais doentes atingiram um SDS da altura no intervalo normal.
Danish: Resultaterne indtil måned 60 viser fortsat forbedring, og flere patienter nåede SDS for højde inden for normalområdet.
Portuguese: As alterações metabólicas nestes doentes incluem a normalização dos níveis séricos de IGF-I.
Danish: Metaboliske forandringer hos disse patienter inkluderer normalisering af serum-IGF-I.
Portuguese: Altere os locais de injeção para evitar desconforto.
Danish: Skift mellem injektionsstederne for at undgå ubehag.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá garantir que o sistema de farmacovigilância, apresentado no Módulo 1.8.1 da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e a funcionar antes e durante a colocação do medicamento no mercado.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen er på plads og fungerer, før og under markedsføringen af lægemidlet.
Portuguese: Siga as instruções descritas nesta secção se estiver a utilizar a caneta pela primeira vez ou se estiver a substituir um cartucho vazio.
Danish: Følg anvisningerne i dette afsnit, hvis du anvender pennen for første gang, eller hvis du skal udskifte en tom cylinderampul.
Portuguese: Cada estudo teve um período de tratamento de dois anos que incluiu um braço com placebo, seguido por uma extensão em aberto não controlada, na qual todos os doentes receberam somatropina.
Danish: Hvert studie havde en behandlingsperiode på to år med en placeboarm, efterfulgt af en åben, ukontrolleret forlængelse, hvor alle patienter fik somatropin.
Portuguese: Se necessário, deverá ser iniciada uma substituição com glucocorticoides.
Danish: Om nødvendigt skal substitutionsbehandling med glukokortikoid indledes.
Portuguese: Os níveis de IGF-I aumentaram desde o início de 43 ng/ml para 252 ng/ml aos 36 meses, o que se aproxima dos níveis normais esperados para as crianças desta idade.
Danish: IGF-I-niveauer steg fra en baseline-værdi på 43 ng/ml til 252 ng/ml efter 356 måneder, hvilket nærmer sig de niveauer, der normalt forventes hos børn i denne alder.
Portuguese: A BMD da coluna lombar apresentou aumentos estatisticamente significativos em ambos os grupos tratados e o aumento foi dose-dependente.
Danish: Lænderyg-BMD udviste statistisk signifikant stigning i begge de behandlede grupper, og stigningen var dosisafhængig.
Portuguese: Cerca de 2,5% dos doentes do estudo NCGS apresentaram reações adversas relacionadas com o medicamento.
Danish: Ca. 2,5 % af patienterne fra NCGS-undersøgelsen fik medicinrelaterede bivirkninger.
Portuguese: A escala de dosagem situada ao lado da janela do suporte do cartucho não deve ser utilizada para medir as doses.
Danish: Den doseringsskala, der befinder sig ved siden af cylinderampulholderens vindue, bør ikke anvendes til afmåling af dosis.
Portuguese: • O cartucho de NutropinAq pode ser utilizado durante um período máximo de 28 dias.
Danish: • NutropinAq-cylinderampullen kan anvendes i op til 28 dage.
Portuguese: NÃO INJETE O MEDICAMENTO ANTES DO SEU MÉDICO OU ENFERMEIRO LHE TEREM ENSINADO TODAS AS TÉCNICAS ADEQUADAS.
Danish: LÆGEMIDLET MÅ IKKE INJICERES, FØR DIN LÆGE ELLER SYGEPLEJERSKE HAR OPLÆRT DIG GRUNDIGT I DEN KORREKTE TEKNIK.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro mostrarlhe-ão como fazer.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du skal gøre dette.
Portuguese: • Se tiver tido um tumor (cancro) no passado, especialmente um tumor que afete o cérebro, o seu médico deverá prestar-lhe uma atenção especial e observá-lo de forma regular quanto a um possível retorno do tumor.
Danish: • Hvis du tidligere har haft en tumor (kræft), især en tumor, der påvirker hjernen, skal lægen være særligt opmærksom og undersøge dig regelmæssigt for, om tumoren er vendt tilbage.
Portuguese: Utilize apenas as agulhas de canetas recomendadas pelo seu médico ou enfermeiro.
Danish: Brug kun de penkanyler, der anbefales af din læge eller sygeplejerske.
Portuguese: • Se a caneta precisar de ser limpa, não a mergulhe em água.
Danish: • Hvis din pen skal rengøres, må den ikke anbringes under vand.
Portuguese: No total, 128 doentes receberam somatropina durante a fase controlada de 24 meses dos 2 estudos e foram tratados 139 doentes com somatropina nas fases de extensão em aberto.
Danish: I alt fik 128 patienter somatropin i den kontrollerede fase på 24 måneder i de to studier, og 139 patienter blev behandlet med somatropin i de åbne forlængelsesfaser.
Portuguese: Durante a gravidez, a somatropina materna será substituída em grande extensão pela hormona do crescimento placentária.
Danish: Under graviditet vil maternel somatropin i stor udstrækning blive erstattet af placenta-væksthormon.
Portuguese: O NutropinAq foi concebido para suportar diariamente um período determinado (máximo de uma hora) fora do frigorífico.
Danish: NutropinAq er beregnet til at kunne klare en nominel (maksimalt 1 time) periode uden for køleskabet pr. dag.
Portuguese: Omnitrope (TAIM: Sandoz), Zomacton e nomes associados (TAIM: Ferring), Norditropin e nomes associados (TAIM: Novo Nordisk), Genotropin e nomes associados (TAIM: Pfizer)
Danish: Omnitrope (MAH: Sandoz), Zomacton og associerede navne (MAH: Ferring), Norditropin og associerede navne (MAH: Novo Nordisk), Genotropin og associerede navne (MAH: Pfizer)
Portuguese: A Tabela 1 contém reações adversas muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000, <1/100); raras (≥ 1/10.000, <1/1.000) que ocorreram em ensaios clínicos e no estudo de vigilância pós-comercialização.
Danish: Tabel 1 indeholder meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) bivirkninger, der forekom i kliniske studier og efter markedsføring.
Portuguese: Não foram notados quaisquer efeitos sobre a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas durante a utilização de NutropinAq.
Danish: Der er ikke bemærket nogen påvirkning af evnen til at køre bil eller betjene maskiner under brug af NutropinAq.
Portuguese: O diagnóstico e a terapêutica com somatropina devem ser iniciados e monitorizados por médicos com formação e experiência no diagnóstico e tratamento de doentes com a indicação terapêutica a utilizar.
Danish: Diagnosticering og behandling med somatropin skal påbegyndes og monitoreres af læger, som er behørigt kvalificerede og erfarne i diagnosticering og behandling af patienter med den anvendte terapeutiske indikation.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da hormona do crescimento humana recombinante é de aproximadamente 80 % após administração subcutânea.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af rekombinant humant væksthormon efter subkutan administration er cirka 80 %.
Portuguese: • Quando os rins estão danificados e perdem a capacidade de funcionar normalmente, afetando o crescimento.
Danish: • Ved nyreskader, hvor nyrerne mister evnen til at fungere normalt, hvilket har indflydelse på væksten.
Portuguese: Em doentes idosos ou obesos, pode ser necessário reduzir as doses.
Danish: Hos ældre eller overvægtige patienter kan lavere doser være nødvendig.
Portuguese: Recomenda-se monitorizar a função tiroidea após sobredosagem.
Danish: Det anbefales at overvåge thyroideafunktionen efter en overdosis.
Portuguese: O representante local e o fabricante da caneta NutropinAq Pen são os mesmos que para o medicamento indicado no verso do folheto.
Danish: Din lokale repræsentant og fremstilleren af NutropinAq Pen er de samme som for lægemidlet beskrevet på næste side.
Portuguese: Não é invulgar que isto aconteça em soluções que contêm proteínas como o NutropinAq e não afeta a potência do produto.
Danish: Dette er ikke usædvanligt for opløsninger som NutropinAq, der indeholder protein, og det påvirker ikke produktets effektivitet.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em animais.
Danish: Der findes ingen data fra dyrestudier.
Portuguese: Se as datas para submissão de um Relatório Periódico de Segurança e a atualização de um PGR coincidirem, eles podem ser submetidos ao mesmo tempo.
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Portuguese: A somatropina não tem efeitos conhecidos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Danish: Somatropin har ingen kendt påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Houve uma elevada incidência de infeções do trato urinário.
Danish: Der var en høj forekomst af urinvejsinfektioner.
Portuguese: Se não puder regular a dose completa, comece um novo cartucho (como se descreve na Parte I) ou injete a dose parcial.
Danish: Hvis du ikke kan dreje en fuld dosis, skal du enten begynde på en ny cylinderampul (som beskrevet i Del I), eller injicere en delvis dosis.
Portuguese: A informação sobre a farmacocinética da somatropina nas populações idosa e pediátrica, em raças ou sexos diferentes e em doentes com insuficiência renal ou hepática é incompleta.
Danish: Information om somatropins farmakokinetik hos den ældre og pædiatriske population, hos forskellige racer eller køn og hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens er ikke fuldstændig.
Portuguese: Execute a montagem destes componentes antes de utilizar.
Danish: Saml alle disse komponenter sammen før brugen.
Portuguese: Depois comece um novo cartucho (como se descreve na Parte I) para administrar a porção restante do medicamento.
Danish: Start derefter på en ny cylinderampul (som beskrevet i Del I) for at indgive resten af din dosis.
Portuguese: South San Francisco CA 94080-4990
Danish: South San Fransisco CA 940804990 USA
Portuguese: • Conserve sempre a caneta NutropinAq Pen e o cartucho no frigorífico e protegidos da luz quando não estiverem a ser utilizados.
Danish: • Opbevar altid NutropinAq Pen og cylinderampuller i køleskab og beskyttet mod lys, når de ikke anvendes.
Portuguese: A diabetes mellitus pode causar aumento das vezes que urina, sede e fome.
Danish: Diabetes mellitus kan medføre øget vandladning, tørst og sult.
Portuguese: Em caso de tumor ou novo crescimento de antigos tumores (confirmado pelo seu médico), o tratamento com NutropinAq deve ser interrompido imediatamente.
Danish: I tilfælde af en tumor eller genvækst af tidligere tumorer (bekræftet af din læge), skal behandlingen med NutropinAq straks afbrydes.
Portuguese: Um total de 58% e 65% de doentes tratados com somatropina, que estavam abaixo do intervalo normal no início, atingiram alturas dentro do intervalo normal ao Mês 24.
Danish: I alt 58 % og 65 % af de somatropinbehandlede patienter, som var under normalen ved baseline, havde ved måned 24 nået højder, der lå inden for normalområdet.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para a somatropina, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for somatropin er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Danish: 18 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Portuguese: • Um pequeno número de doentes com deficiência de hormona do crescimento tratado com hormona do crescimento teve leucemia (cancro do sangue).
Danish: • Et lille antal patienter med væksthormonmangel, som er blevet behandlet med væksthormon, har fået leukæmi (blodkræft).
Portuguese: • Sistema de Farmacovigilância
Danish: • Lægemiddelovervågningssystem
Portuguese: 2 ml de solução num cartucho (vidro Tipo I) fechado com uma rolha (borracha butílica) e um selo (borracha).
Danish: 2 ml opløsning i en cylinderampul (type I glas) lukket med en prop (butylgummi) og en forsegling (gummi).
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento
Danish: Forholdsregel, der skal tages, inden håndtering eller administration af produktet
Portuguese: R: Contacte o seu médico ou enfermeiro se precisar de substituir algum componente ou se tiver de substituir toda a caneta.
Danish: Svar: Kontakt din læge eller sygeplejerske, hvis du har brug for en ny del, eller hvis hele pennen skal skiftes ud.
Portuguese: Este continuou a aumentar nos doentes tratados durante 36 e 48 meses.
Danish: Denne fortsatte med at stige hos de patienter, som blev behandlet i 36 og 48 måneder.
Portuguese: Dos 236 doentes incluídos nos ensaios clínicos, 3 doentes tinham um tumor do sistema nervoso central.
Danish: Af de 236 patienter, som deltog i de klinske studier, fik 3 patienter en svulst i centralnervesystemet.
Portuguese: P: O que faço se não houver suficiente solução no cartucho para a dose seguinte?
Danish: Spm: Hvad skal jeg gøre, hvis der ikke er opløsning nok tilbage i cylinderampullen til min næste dosis?