FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze tega zdravila ne smejo jemati.
Estonian: Galaktoosi talumatus, Lappi laktaasi vaegus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harva esinev pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasi vaegus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Slovenian: Odstranite brizgo in aplicirajte zdravilo.
Estonian: Eemaldage süstal ja manustage selle abil ravim.
Slovenian: • vrečka iz aluminijaste folije s praškom, ki vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
Estonian: • üks pulbriga täidetud alumiiniumist fooliumkotike, mis sisaldab 500 mg losartaankaaliumi.
Slovenian: 28027 MADRID, Španija
Estonian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 MADRIID, Hispaania
Slovenian: Kot posledico zaviranja sistema renin-angiotenzin-aldosteron so pri bolnikih s tveganjem poročali o spremembah ledvične funkcije, vključno z ledvično odpovedjo.
Estonian: Reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi inhibeerimise tagajärjel on riskirühma patsientidel kirjeldatud neerufunktsiooni häireid, sh neerupuudulikkust; need neerufunktsiooni muutused võivad ravi lõpetamise järgselt olla pöörduvad (vt lõik 4.4)
Slovenian: Ena plastenka pripravljene suspenzije (200 ml) vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
Estonian: Üks pudel (200 ml) manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni sisaldab 500 mg losartaankaaliumi.
Slovenian: Bolezni prebavil: občasne: bolečna v trebuhu, zaprtje
Estonian: Seedetrakti häired Aeg-ajalt: kõhuvalu, kõhukinnisus
Slovenian: • občutek pospešenega bitja srca (palpitacije)
Estonian: • südamepekslemine (palpitatsioonid),
Slovenian: Minimalno pretvorbo losartana v njegov aktivni presnovek so opazili pri približno enem odstotku posameznikov v študijah.
Estonian: Umbes ühel protsendil uuritavatest toimus losartaani minimaalne konversioon aktiivseks metaboliidiks.
Slovenian: Koronarna srčna bolezen in možganskožilna bolezen Tako kot pri drugih antihipertenzivih lahko preveliko znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično srčnožilno in možganskožilno boleznijo povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap.
Estonian: Nagu kõigi antihüpertensiivsete ravimite puhul, võib ülemäärane vererõhu langus isheemilise kardiovaskulaarse ja tserebrovaskulaarse haigusega patsientidel põhjustada müokardiinfarkti või insulti.
Slovenian: Na podlagi tega je 72 % bolnikov večino časa dobivalo odmerek 100 mg enkrat na dan. Bolniki iz obeh skupin so po potrebi lahko dobivali druga antihipertenzivna zdravila (diuretike, zaviralce kalcijevih kanalčkov, zaviralce alfa in beta receptorjev ter antihipertenzive z delovanjem na centralni živčni sistem).
Estonian: Mõlemas rühmas võis vajaduse kohaselt lisada teisi antihüpertensiivseid ravimeid (diureetikumid, kaltsiumkanali blokaatorid, alfa- ja beetablokaatorid ning ka tsentraalselt toimivad ravimid).
Slovenian: Srčno popuščanje
Estonian: Südame häired
Slovenian: Izvlecite bat, da potegnete zdravilo v brizgo.
Estonian: Tõmmake süstla kolbi allapoole, nii et ravim tuleb pudelist süstlasse.
Slovenian: • V kontroliranem kliničnem preskušanju pri približno 3900 bolnikih, starih 20 let in več, s kroničnim srčnim popuščanjem
Estonian: • 3900-l kroonilise südamepuudulikkusega ≥ 20-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus;
Slovenian: • V kontroliranem kliničnem preskušanju pri 9193 hipertenzivnih bolnikih, starih 55 do 80 let, s hipertrofijo levega prekata
Estonian: • 9193-l südame vasaku vatsakese hüpertroofiaga 55…80-aastasel patsiendil läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus;
Slovenian: je treba podatke o varnosti predstaviti ločeno po starostni skupini in uporabljenem pripravku
Estonian: Perioodilises uusimate ohutusandmete aruandes tuleb ohutusandmed esitada rühmitatult patsientide vanuse ja kasutatud ravimvormi (nt tabletid või suukaudne suspensioon) järgi;
Slovenian: • slabotnost
Estonian: • jõuetus,
Slovenian: Žilne bolezni: pogostnost ni znana: ortostatska hipotenzija
Estonian: Teadmata: ortostaatiline hüpotensioon.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, s sladkorno boleznijo ali brez nje, so pogosta elektrolitska neravnovesja, ki jih je treba urediti.
Estonian: Neerukahjustuse korral on diabeediga ja diabeedita haigetel elektrolüütide tasakaaluhäirete esinemine tavaline ning sellele tuleb tähelepanu pöörata.
Slovenian: Odstranite brizgo in vzemite zdravilo.
Estonian: Võtke süstal pudeli küljest lahti ja manustage ravim.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: občasne: urtikarija, srbenje, izpuščaj
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt: urtikaaria, sügelus, lööve.
Slovenian: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Estonian: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Losartana ne priporočamo za uporabo pri otrocih z okvaro jeter (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Samuti ei soovitata losartaani maksafunktsiooni häiretega lastele (vt lõik 4.2).
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Estonian: [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Slovenian: Po suspendiranju v vehiklu je zdravilo COZAAR sivo-bela tekočina.
Estonian: Pärast suspendeerimist kaasasoleva lahustiga kujutab COZAAR endast kollakasvalget vedelikku.
Slovenian: Francija Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Estonian: Merck Sharp Dohme Chibret
Slovenian: • 240 ml plastenko z za otroke varno zaporko za pripravo suspenzije
Estonian: • üks 240 ml pudel koos lastelukuga korgiga suspensiooni segamiseks
Slovenian: Neznana pogostnost:
Estonian: Teadmata: köha.
Slovenian: Za navodila, kako pripraviti COZAAR 2,5 mg/ml peroralno suspenzijo, glejte Navodilo za uporabo.
Estonian: Vaadake pakendi infolehest instruktsiooni COZAAR 2.5 mg/ml suukaudse suspensiooni valmistamiskes.
Slovenian: Preden odprete vrečko, nežno potrkajte po eni strani vrečke, da umaknete prašek.
Estonian: Enne fooliumkotikese avamist koputage kergelt kotikese külgedele, et hõlbustada pulbri puistamist pudelisse.
Slovenian: Angioedem.
Estonian: Angioödeem
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila COZAAR
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga COZAAR:
Slovenian: COZAAR in povezana imena (glejte Dodatek I) 2,5 mg/ml prašek in vehikel za peroralno suspenzijo [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Estonian: COZAAR ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 2,5 mg/ml pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks [vt Lisa I- Täidetakse riiklikult]
Slovenian: To velja tudi za otroke.
Estonian: See kehtib ka laste kohta.
Slovenian: Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks poolteks.
Slovenian: To je indikacija, ki jo sedaj predlaga predlagatelj ter je registrirana v 15 državah EU.
Estonian: See on näidustus, mille kohta on müügiloa taotleja teinud käesolevaks ajaks ettepaneku ning mis on registreeritud Euroopa Liidu 15 liikmesriigis.
Slovenian: H-1123 Budimpešta, Madžarska
Estonian: H-1123 Budapest, Ungari
Slovenian: • zmanjšano število trombociov
Estonian: • trombotsüütide arvu vähenemine,
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, vključno s tistimi, ki ste jih dobili brez recepta ali zdravili rastlinskega izvora in naravnimi izdelki.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või taimseid preparaate ja loodusravi tooteid.
Slovenian: Dnevni odmerek poskusite vzeti vsak dan ob približno istem času.
Estonian: Püüdke manustada oma igapäevane annus iga päev kindlal kellaajal.
Slovenian: TEDEN (8.-14. dan)
Estonian: NÄDAL (8.-14. päev)
Slovenian: Pretisnega omota ne odprite, preden niste pripravljeni vzeti zdravila.
Estonian: Ärge avage blisterpakendit enne, kui olete valmis ravimit võtma.
Slovenian: TEDEN (1.-7. dan)
Estonian: NÄDAL (1.-7. päev)
Slovenian: Krvni tlak se je pomembno znižal v obeh skupinah na podobno raven.
Estonian: Kahes grupis langes vererõhk märkimisväärselt sarnaste tasemeteni.
Slovenian: Angioedem.
Estonian: Angioödeem.
Slovenian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemčija
Estonian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Saksamaa
Slovenian: 28-dnevno začetno pakiranje
Estonian: 28 päeva ravi alustamise pakend.
Slovenian: Pri primerjavi predšolskih otrok z mladostniki so postale te razlike statistično značilne.
Estonian: Võrreldes eelkooliealisi lapsi noorukitega muutusid need erinevused statistiliselt oluliseks.
Slovenian: Zdravljenja z losartanom se ne sme začeti med nosečnostjo.
Estonian: Losartaanravi ei tohi alustada raseduse ajal.
Slovenian: Podatki za pediatrično populacijo so omejeni.
Estonian: Andmed lastepopulatsiooni kohta on piiratud.
Slovenian: Zato sočasne uporabe ne priporočamo.
Estonian: Seetõttu samaaegset kasutamist ei soovitata.
Slovenian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Estonian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Slovenian: Zvišanje ALT se je redko pojavilo in se je običajno popravilo po prekinitvi zdravljenja.
Estonian: ALAT aktiivsuse suurenemine tekkis harva ja tavaliselt möödus pärast ravi katkestamist.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal ustrezen odmerek zdravila Cozaar glede na vaše stanje in glede na to, ali jemljete še katera druga zdravila.
Estonian: Teie arst otsustab, milline on sobiv Cozaari annus teie seisundi ja selle põhjal, kas te võtate teisi ravimeid.
Slovenian: Če slučajno vzamete preveč tablet, ali če kakšno tableto pogoltne otrok, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui te võtate kogemata liiga palju tablette või kui laps neelab tableti alla, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Slovenian: Ledvično funkcijo je treba med zdravljenjem z losartanom redno spremljati, saj se utegne poslabšati.
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb ravi ajal losartaaniga regulaarselt jälgida, sest see võib halveneda.
Slovenian: Dolgoročnih učinkov losartana na rast, puberteto in splošni razvoj niso preučevali.
Estonian: Ei ole uuritud losartaani pikaajalist toimet kasvule, puberteedile ja üldisele arengule.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 35 tablet:
Estonian: Pakend sisaldab 35 tabletti:
Slovenian: To je resen vendar redek neželeni učinek, ki prizadane več kot 1 od 10.000 bolnikov vendar manj kot 1 od 1.000 bolnikov.
Estonian: See on tõsine, kuid harvaesinev kõrvaltoime, mis mõjutab enam kui ühte patsienti 10 000-st, kuid vähem kui ühte patsienti 1000-st.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO COZAAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Estonian: MIS RAVIM ON Cozaar JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Slovenian: • vnetje krvnih žil (vaskulitis, vključno s Henoch-Schonlein purpuro)
Estonian: • veresoonte põletik (vaskuliit, sh Henochi-Schönleini purpur),
Slovenian: Največji antihipertenzivni učinek dosežemo 3-6 tednov po začetku zdravljenja.
Estonian: Maksimaalne antihüpertensiivne toime saabub 3...6 nädalat pärast ravi algust.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENE OCENE ZDRAVILA COZAAR IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Estonian: COZAAR COMP.-i JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, oznaka ATC: C09CA01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II retseptori antagonistid, ATC-kood: C09CA01
Slovenian: • druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka, ker lahko še dodatno znižajo vaš krvni tlak.
Estonian: teised vererõhku langetavad ravimid, sest need võivad veelgi langetada teie vererõhku.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost losartana je približno 33 %.
Estonian: Losartaani tablettide süsteemne biosaadavus on umbes 33%.
Slovenian: Jemanje zdravila Cozaar skupaj s hrano in pijačo
Estonian: Cozaari võtmine koos toidu ja joogiga
Slovenian: Za bolnike, starejše od 75 let, je treba razmisliti o začetku zdravljeja s 25 mg odmerkom, vendar pa prilagoditev odmerjanja pri starejših običajno ni potrebna.
Estonian: Kuigi tuleb mõelda ravi alustamisele annusega 25 mg üle 75-aastastel patsientide raviks, ei ole annuse kohandamine tavaliselt eakate patsientide puhul vajalik.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 28 tablet:
Estonian: Pakend sisaldab 28 tabletti:
Slovenian: 2700-547 Amadora, Portugalska
Estonian: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugal
Slovenian: Bolnike, ki so kdaj imeli angioedem (otekanje obraza, ustnic, žrela in/ali jezika) je treba pozorno spremljati (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Angioödeemi (näo, huulte, kõri ja/või keele turse) anamneesiga patsiente tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4.8).
Slovenian: Bolniki morajo imeti iztisno frakcijo levega prekata ≤ 40 % in morajo biti stabilni ob zdravljenu kroničnega srčnega popuščanja.
Estonian: Patsientide vasaku vatsakese väljutusfraktsioon peab olema ≤ 40% ja nad peavad olema stabiliseeritud kroonilise südamepuudulikkuse raviga.
Slovenian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Nemčija
Estonian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Saksamaa
Slovenian: Študija RENAAL
Estonian: RENAAL uuring
Slovenian: CHMP je menil, da je treba besedilo v zvezi z nosečnostjo in dojenjem v SPC (poglavja 4.3, 4.4 in 4.6) dopolniti tako, da bo vključevalo izid poročila PhVWP o zaviralcih ACE in antagonistih receptorjev angiotenzina II (AIIRA) ter priporočilo glede uporabe v prvem trimesečju nosečnosti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Estonian: Inimravimite komitee arvas, et ravimi omaduste kokkuvõttes on vaja muuta rasedust ja imetamist käsitlevat teksti (punktid 4.3, 4.4 ja 4.6), et see sisaldaks ravimiohutuse töörühma aruande lõpptulemust angiotensiinkonvertaasi inhibiitorite ja angiotensiin-II retseptori antagonistide (AIIRA) kohta ning kasutussoovitusi raseduse esimesel trimestril (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovenian: [Izpolni država članica]
Estonian: [Täidetakse riiklikul tasemel]
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je označena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), pogostnost neznana (iz razpoložljivih podatkov se je ne da določiti).
Estonian: Järgnevalt loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10000, < 1/1000); väga harv (< 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Kombinacijo losartana in beta zaviralca je treba previdno uporabljati (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Losartaani kombinatsiooni beetablokaatoriga tuleb kasutada ettevaatlikult (vt lõik 5.1).
Slovenian: Čeprav ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II (AIIA-jev), lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Estonian: Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta angiotensiin II retseptori inhibiitoritega (AIIRAd), võivad selle ravimite klassi jaoks eksisteerida teised riskid.
Slovenian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Estonian: Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Slovenian: Še posebej pozorni bodite, če med zdravljenjem z zdravilom Cozaar jemljete katero od naslednjih zdravil:
Estonian: Olge eriti tähelepanelik, kui võtate ravi ajal Cozaariga järgnevaid ravimeid:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET {DD/MM/LLLL}
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <{PP/KK/AAAA}> <{PP kuu AAAA}>
Slovenian: 2 tableti = 25 mg enkrat dnevno
Estonian: 2 tabletti = 25 mg üks kord päevas
Slovenian: Tablete z losartaom je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Estonian: Losartaani tabletid tuleb alla neelata klaasi veega.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju nosečnosti izpostavlejnei zaviralcem ACE,, vendar pa majhnega povečanja tveganja ni možno izključiti.
Estonian: Epidemioloogilised andmed seoses teratogeensuse riskiga pärast kokkupuudet AKE inhibiitoritega raseduse esimesel trimestril ei ole veenvad, siiski ei saa välistada väikest riski suurenemist.
Slovenian: To velja še posebej, če se losartan daje ob prisotnosti drugih stanj (povišana telesna temperatura, dehidracija), za katere je verjetno, da bodo okrnila ledvično funkcijo.
Estonian: See kehtib eriti siis, kui losartaani manustatakse teiste seisundite olemasolul (palavik, dehüdratsioon), mis halvendavad tõenäoliselt neerufunktsiooni.
Slovenian: Tako losartan kot njegov aktivni presnovek sta v ≥ 99 % vezana na plazemske proteine, predvsem na albumin.
Estonian: Nii losartaan kui aktiivne metaboliit seonduvad ≥99% ulatuses plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga.
Slovenian: Drugi antihipertenzivi lahko povečajo hipotenzivni učinek losartana.
Estonian: Teised antihüpertensiivsed ravimid võivad suurendada losartaani hüpotensiivset toimet.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z losartanom takoj prekiniti, in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi losartaaniga kohe lõpetada ja vajaduse korral alustada alternatiivset ravi.
Slovenian: Krvni tlak vam lahko zniža tudi katero od naslednjih zdravil/skupin zdravil: triciklični antidepresivi, antipsihotiki, baklofen, amifostin.
Estonian: Vererõhku võivad samuti langetada järgnevad ravimid / ravimite klassid: tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, baklofeen, amifostiin,
Slovenian: Med postopkom napotitve je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal dopolnitev indikacije tako, da se „srčnožilna obolevnost in smrtnost" nadomesti s „kapjo".
Estonian: Esildise menetluse ajal tegi müügiloa hoidja ettepaneku muuta näidustust, asendades „kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse" „insuldiga".
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov (glejte poglavji 4.4 in 6.1).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõigud 4.4 ja 6.1).
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Estonian: Lapsed ja noorukid
Slovenian: • zvečana količina alaninaminotransferaze (ALT) v krvi, ki se po prekinitvi zdravljenja običajno popravi
Estonian: • suurenenud vere alaniinaminotransferaasi (ALAT) tasemed, mis tavaliselt lahenevad ravi lõpetamisel.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Cozaar
Estonian: Kui te unustate Cozaari võtta
Slovenian: Od tedaj je ugoden učinek atenolola v zvezi s srčnožilno obolevnostjo in smrtnostjo pod vprašajem.
Estonian: Sellest ajast saadik on kaheldud atenolooli kasulikus toimes kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse suhtes.
Slovenian: Zdravilo Cozaar se lahko jemlje skupaj z drugimi antihipertenzivnimi zdravili, še posebej z diuretiki (npr. hidroklorotiazidom).
Estonian: Cozaari võib manustada koos teiste hüpertensioonivastaste ravimitega, eriti diureetikumidega (nt hüdroklorotiasiid).
Slovenian: Luksemburg COZAAR 100 mg Luksemburg COZAAR 50 MG Luksemburg COZAAR 12,5 mg Luksemburg COZAAR CARDIO START Luksemburg LOORTAN 100 mg Luksemburg LOORTAN 50 mg Luksemburg LOORTAN 12,50 mg Luksemburg LOORTAN CARDIO START Madžarska Cozaar
Estonian: Luxembourg COZAAR 100 mg Luxembourg COZAAR 50 MG Luxembourg COZAAR 12,5 mg Luxembourg COZAAR CARDIO START Luxembourg LOORTAN 100 mg Luxembourg LOORTAN 50 mg Luxembourg LOORTAN 12,50 mg Luxembourg LOORTAN CARDIO START Malta
Slovenian: Posledično je CHMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
Estonian: Seega pidas inimravimite komitee seda vastuvõetavaks näidustuseks.
Slovenian: Rezultati so pokazali približno podobne farmakokinetične parametre za losartan po peroralni uporabi pri dojenčkih in malčkih, predšolskih otrocih, šolarjih in mladostnikih.
Estonian: Tulemused näitasid üldjoontes samasuguseid losartaani farmakokineetilisi parameetreid pärast suukaudset manustamist imikutele ja väikelastele, eelkooliealistele lastele, kooliealistele lastele ja noorukitele.
Slovenian: Opažanje iz študije ELITE, da je losartan v primerjavi s kaptoprilom zmanjšal tveganje za smrt, v naslednji študiji ELITE II, ki je opisana v nadaljevanju, ni bilo potrjeno.
Estonian: ELITE I uuringu leid, et võrreldes kaptopriiliga vähendas losartaan suremuse riski, ei leidnud kinnitust järgnenud uuringus ELITE II, mida on kirjeldatud alljärgnevalt.
Slovenian: Za več informacij se posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian: Lisateabe saamiseks rääkige oma arstiga.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenija
Estonian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Sloveenia
Slovenian: Ko se ugotovi nosečnost, je treba zdravljenje z losartanom takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi losartaaniga kohe katkestada ja vajaduse korral alustada alternatiivse raviga (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Slovenian: Tablete morate pogoltniti cele s kozarcem vode.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata klaasi veega.
Slovenian: Zdravilo Cozaar je na voljo v naslednjih pakiranjih:
Estonian: Cozaar on saadaval järgmistes pakendi suurustes
Slovenian: Zdravilo Cozaar se uporablja:
Estonian: Cozaari kasutatakse:
Slovenian: In vitro in in vivo losartan in njegov farmakološko aktivni karboksikislinski presnovek E-3174 blokirata vse fiziološko pomembne učinke angiotenzina II, ne glede na njegov izvor ali sintezno pot.
Estonian: In vivo ja in vitro blokeerivad nii losartaan kui losartaani farmakoloogiliselt aktiivne metaboliit karboksüülhape (E-3174) kõik angiotensiin II füsioloogiliselt olulised toimed, hoolimata nende päritolust või sünteesimise teest.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so nizek krvni tlak, povišan srčni utrip, mogoče zmanjšan srčni utrip.
Estonian: Üleannustamisnähud on madal vererõhk, kiirenenud südametegevus ja võimalikult ka aeglustunud südametegevus.
Slovenian: Zato uporabe losartana ne priporočamo.
Estonian: Seetõttu ei ole losartaani tablettide kasutamine soovitatav.
Slovenian: Izgled zdravila Cozaar in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Cozaar välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Sočasne uporabe litija in losartana se je treba lotiti previdno.
Estonian: Liitiumi ja losartaani saamaegsel manustamisel peab olema ettevaatlik.
Slovenian: V klinični študiji, izvedeni pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in z nefropatijo, se je hiperkaliemija > 5,5 mEq/l razvila pri 9,9 % bolnikov, ki so prejemali tablete z losartanom, in pri 3,4 % bolnikov, ki so prejemali placebo (glejte poglavje 4.4, "Elektrolitsko neravnovesje").
Estonian: Nefropaatiaga II tüüpi diabeedihaigetel läbi viidud kliinilises uuringus tekkis hüperkaleemia (>5,5 mEq/l) 9,9% losartaani tablettidega ravitud ja 3,4% platseebot saanud patsientidest (vt lõik 4.4, Elektrolüütide tasakaaluhäired).
Slovenian: Losartan spada v skupino zdravil, imenovanih "antagonisti receptorjev angiotenzina II".
Estonian: Losartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptorite antagonistideks.
Slovenian: Odmerkov nad 1,4 mg/ kg (ali nad 100 mg) dnevno pri pediatričnih bolnikih niso preučevali.
Estonian: Annuseid üle 1,4 mg/kg (või üle 100 mg) ei ole laste puhul uuritud.
Slovenian: V kliničnem preizkušanju so ugotovili, da flukonazol (zaviralec CYP2C9) zmanjšuje izpostavljenost aktivnemu presnovku za približno 50 %.
Estonian: Kliinilises uuringus leiti, et flukonasooli (CYP2C9 inhibiitor) toimel väheneb aktiivse metaboliidi ekspositsioon ligikaudu 50%.
Slovenian: Glavna področja neskladnosti obstoječih povzetkov glavnih značilnosti zdravila so bila poglavje 4.1 Terapevtske indikacije, poglavje 4.3 Kontraindikacije in poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi.
Estonian: Peamised lahknevused olemasolevates ravimi omaduste kokkuvõtetes esinesid punktis 4.1 „Näidustused", punktis 4.3 „Vastunäidustused" ja punktis 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel".
Slovenian: Uporaba zdravila <COZAAR> pri otrocih je bila preučevana.
Estonian: Cozaari mõju lastele on uuritud.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Batch:
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
Slovenian: Največji učinek zmanjšanja krvnega tlaka naj bi bil dosežen 3-6 tednov po začetku zdravljenja.
Estonian: Suurim vererõhku alandav toime saavutatakse 3…6 nädala pärast ravi algust.