FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a single-dose study in healthy volunteers and subjects with end stage renal disease, the retigabine AUC was increased by approximately 100% in the subjects with end stage renal disease relative to healthy volunteers.
German: In einer Einzeldosisstudie mit gesunden Probanden und Probanden mit terminaler Niereninsuffizienz nahm die AUC von Retigabin bei Probanden mit terminaler Niereninsuffizienz gegenüber gesunden Probanden um etwa 100 % zu.
English: • A physician's guide to prescribing.
German: • Ein Ärzteleitfaden zur Verordnung.
English: Discolouration of parts of the eye, including the retina (inside the back of the eye) has been reported in people taking Trobalt for several years (see Section 4).
German: Verfärbungen von Teilen des Auges, einschließlich der Netzhaut (innere Augenhaut an der Rückseite des Auges) , wurden von Personen berichtet, die Trobalt über mehrere Jahre einnahmen (siehe Abschnitt 4).
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: In a study in volunteers, cardiac arrhythmia (cardiac arrest/asystole or ventricular tachycardia) occurred in two subjects within 3 hours of receiving a single 900 mg retigabine dose.
German: In einer Studie mit Probanden kam es bei zwei Personen innerhalb von 3 Stunden nach Gabe einer Einzeldosis von 900 mg Retigabin zu Herzrhythmusstörungen (Herzstillstand/Asystolie oder ventrikuläre Tachykardie).
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) Carmine (E120).
German: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132) Carmin (E120)
English: Tell the doctor that you are taking Trobalt, well in advance.
German: Setzen Sie den Arzt frühzeitig darüber in Kenntnis, dass Sie Trobalt einnehmen.
English: • difficulty in starting to urinate (urinary hesitation)
German: • Schwierigkeiten, mit der Blasenentleerung zu beginnen (Harnentleerungsverzögerung)
English: If you miss any doses, just take one dose as soon as you remember.
German: Wenn Sie die Einnahme von Trobalt vergessen haben Wenn Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben, nehmen Sie nur eine Dosis ein, sobald Sie daran denken.
English: Retigabine
German: Retigabin
English: However, this increase is not considered to be clinically meaningful, and since retigabine is titrated according to individual patient response and tolerability, dose-adjustments are not required on the basis of body weight.
German: Da Retigabin zudem nach dem individuellen Ansprechen des Patienten und der Verträglichkeit aufdosiert wird, sind keine Dosisanpassungen auf Basis des Körpergewichts erforderlich.
English: The arrhythmias spontaneously resolved, and both volunteers recovered without sequelae.
German: Die Herzrhythmusstörungen klangen spontan ab und beide Probanden erholten sich ohne bleibende Schäden.
English: Croscarmellose sodium Hypromellose Magnesium stearate Microcrystalline cellulose.
German: Croscarmellose-Natrium Hypromellose Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
English: The drug interaction potential was, therefore, evaluated based on a pooled analysis across clinical studies and whilst not considered as robust as stand-alone clinical interaction studies, the results support the in vitro data.
German: Obwohl diese Daten nicht als so robust betrachtet werden wie eigenständige Wechselwirkungsstudien, unterstützen die Ergebnisse die in vitro-Daten.
English: Retigabine may increase the duration of anaesthesia induced by some anaesthetics (for example thiopental sodium).
German: Retigabin kann die durch bestimmte Anästhetika (zum Beispiel Thiopental-Natrium) induzierte Anästhesie verlängern.
English: After taking a missed dose, at least 3 hours should be allowed before the next dose and then the normal dosing schedule should be resumed.
German: Nach Einnahme einer ausgelassenen Dosis darf die nächste Dosis frühestens 3 Stunden später eingenommen werden.
English: How to store Trobalt
German: Wie ist Trobalt aufzubewahren?
English: The retigabine AUC was increased by approximately 50% in volunteers with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7 to 9) and by approximately 100% in volunteers with severe hepatic impairment (Child-Pugh score >9), relative to healthy volunteers.
German: Bei Probanden mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score 7 bis 9) war die Retigabin-AUC gegenüber gesunden Probanden um etwa 50 % und bei Probanden mit schwerer Leberfunktionsstörung (ChildPugh-Score > 9) um etwa 100 % erhöht.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
German: • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker.
English: The maximum starting dose of Trobalt is 100 mg, taken three times a day (a total of 300 mg a day).
German: Die Höchstdosis zu Beginn der Behandlung mit Trobalt beträgt dreimal täglich 100 mg (insgesamt 300 mg pro Tag).
English: Each pack contains blisters of 21or 84 film-coated tablets.
German: Jede Packung enthält Blisterpackungen mit 21 oder 84 Filmtabletten.
English: The following convention has been used for the classification of adverse reactions:
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
English: No dose reduction is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5 to 6; see section 5.2).
German: Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score 5 bis 6;
English: − The need to inform patients that TROBALT may cause or potentiate symptoms of urinary retention/urinary hesitation
German: Die Notwendigkeit, Patienten darüber zu informieren, dass TROBALT möglicherweise Symptome von Harnverhalt/Harnentleerungsverzögerung verursacht oder verstärkt Die Notwendigkeit, Patienten über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Verlängerung des QT-Intervalls zu informieren
English: The 100 mg and 300 mg tablets also contain indigo carmine aluminium lake (E132) and iron oxide yellow (E172).
German: Die Filmtabletten zu 100 mg und 300 mg enthalten außerdem Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
English: − The need to inform patients that TROBALT may cause a confusional state, hallucinations and psychotic disorders and the need to comply with dose titration to minimize these risks;
German: Die Notwendigkeit, Patienten darüber zu informieren, sich an die Aufdosierung zu halten, um das Risiko von Halluzinationen und psychotischen Störungen zu minimieren.
English: There was no evidence of teratogenicity following administration of retigabine to pregnant animals during the period of organogenesis.
German: Nach Verabreichung von Retigabin an trächtige Tiere während der Periode der Organogenese gab es keine Hinweise auf eine Teratogenität.
English: Purple, round, film-coated tablets of 5.6 mm, marked with “RTG 50” on one side.
German: Violette runde Filmtabletten, Durchmeser 5,6 mm, mit der Kennzeichnung „RTG 50” auf einer Seite.
English: Packs containing 21or 84 film-coated tablets.
German: Packungen mit 21oder 84 Filmtabletten.
English: Retigabine and its metabolites are eliminated principally by renal excretion.
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Retigabin und seine Metaboliten werden vorwiegend über die Nieren ausgeschieden.
English: Trobalt must be used with caution in patients at risk of urinary retention, and it is recommended that patients are advised about the risk of these possible effects.
German: Trobalt muss bei Patienten, bei denen das Risiko für einen Harnverhalt besteht, mit Vorsicht angewendet werden.
English: The 200 mg tablets also contain iron oxide yellow (E172).
German: Die Filmtabletten zu 200 mg enthalten außerdem Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
English: Reversibility of retinal pigmentation after retigabine discontinuation has been reported in some subjects.
German: Nach Absetzen von Retigabin wurde in einigen Fällen über eine Reversibilität der renalen Pigmenation berichtet.
English: The results of a single-dose study showed that in young adult volunteers, retigabine Cmax was approximately 65% higher in females than in males, and in elderly volunteers (66 to 82 years of age), retigabine Cmax was approximately 75% higher in females compared with males.
German: Die Ergebnisse einer Einzeldosisstudie zeigten, dass die Cmax von Retigabin bezogen auf gesunde junge Erwachsene bei Frauen um etwa 65 % höher war als bei Männern.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trobalt in paediatric patients aged 2 to below 18 years with Lennox Gastaut Syndrome, and in paediatric patients aged 0 to below 18 years with partial onset seizures (see section 4.2 for information on paediatric use) .
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Trobalt die Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis unter 18 Jahren mit Lennox-GastautSyndrom sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis unter 18 Jahren mit fokalen Krampfanfällen zurückgestellt (siehe Abschnitt 4.2 zur Information für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of genotoxicity or carcinogenic potential.
German: Basierend auf den Studien zur Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: Confusional state, psychotic disorders and hallucinations were reported in controlled clinical studies with retigabine (see section 4.8).
German: In kontrollierten klinischen Studien zu Retigabin wurden Verwirrtheitszustände, psychotische Störungen und Halluzinationen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
English: Xanthan gum
German: Xanthangummi.
English: Peripheral oedema
German: Avda Extremadura 3
English: It works by preventing the brain overactivity that causes epileptic seizures (also called fits).
German: Trobalt erzielt seine Wirkung, indem es die Überaktivität des Gehirns, die zu epileptischen Krampfanfällen führt, verhindert.
English: However, there was no apparent gender difference in weight-normalized clearance, and since retigabine is titrated according to individual patient response and tolerability, dose-adjustments are not required on the basis of gender.
German: Da Retigabin nach dem individuellen Ansprechen des Patienten und der Verträglichkeit aufdosiert wird, ist keine Dosisanpassung auf Basis des Geschlechts erforderlich.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Adverse reactions such as dizziness, somnolence, diplopia and blurred vision were reported in controlled clinical studies, particularly during titration (see section 4.8).
German: In kontrollierten klinischen Studien wurden Nebenwirkungen wie Schwindelgefühl, Müdigkeit, Diplopie und Verschwommensehen berichtet, und zwar insbesondere in der Aufdosierungsphase (siehe Abschnitt 4.8).
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 50 mg
German: trobalt 50 mg
English: It is recommended that patients are advised about the risk of such adverse reactions at treatment initiation and following each titration step, and that they are advised not to drive or operate machinery until they have established how Trobalt affects them.
German: Es wird empfohlen, dass die Patienten über das Risiko für derartige Nebenwirkungen zu Therapiebeginn und nach jedem Aufdosierungsschritt aufgeklärt werden.
English: Total partial seizure frequency (median) % change -18% ~ Responder rate
German: n=303) Gesamthäufigkeit von fokalen Krampfanfällen (Median) % Änderung
English: Thereafter, the total daily dose is increased by a maximum of 150 mg every week, according to the individual patient response and tolerability.
German: Anschließend wird die Gesamttagesdosis abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten und von der Verträglichkeit um maximal 150 mg pro Woche aufdosiert.
English: Dysphagia
German: Dysurie
English: Green, round, film-coated tablets of 7.1 mm, marked with “RTG 100” on one side.
German: Grüne runde Filmtabletten, Durchmesser 7,1 mm, mit der Kennzeichnung „RTG 100“ auf einer Seite.
English: Therefore, retigabine is unlikely to affect the pharmacokinetics of substrates of the major cytochrome P450 isoenzymes through inhibition or induction mechanisms.
German: Mechanismen vermittelten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Substraten der wichtigsten Cytochrom-P450-Isoenzyme.
English: Adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with moderate to severe renal impairment but no adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with mild renal impairment (see section 4.2).
German: Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung wird aber keine Anpassung der Trobalt-Dosis empfohlen (siehe Abschnitt
English: Adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 4.2).
German: Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung wird eine Dosisanpassung von Trobalt empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
English: Trobalt is for oral use.
German: Trobalt ist zum Einnehmen.
English: Talk to your doctor about breast-feeding while you are taking Trobalt.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Trobalt stillen möchten.
English: Problems passing urine
German: Probleme beim Gehen
English: Balance disorder Memory impairment
German: Obstipation Dyspepsie Mundtrockenheit
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 200 mg
German: trobalt 200 mg
English: Do not reduce your dose unless your doctor tells you to. To stop taking Trobalt, it is important that the dose is reduced gradually, over at least 3 weeks.
German: Bei Beendigung der Einnahme von Trobalt muss die Dosis über mindestens 3 Wochen schrittweise verringert werden.
English: In a single-dose study, retigabine was eliminated more slowly by healthy elderly volunteers (66 to 82 years of age) relative to healthy young adult volunteers, resulting in a higher AUC (approximately 40 to 50%) and longer terminal half-life (30%) (see section 4.2).
German: Dies führte zu einer höheren AUC (etwa 40 bis 50 %) und einer längeren terminalen Halbwertszeit (30 %) (siehe Abschnitt 4.2).
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Glaxo Wellcome S.A.
English: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
German: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
English: Trobalt may increase the duration of anaesthesia induced by some anaesthetics (for example thiopental sodium; see section 5.1).
German: Trobalt kann die Dauer einer durch einige Anästhetika induzierten Anästhesie verlängern (so zum Beispiel von Thiopental-Natrium;
English: Multipack: 168 (2 packs of 84) film-coated tablets
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Bündelpackung: 168 (2 Packungen mit 84) Filmtabletten
English: All patients enrolled were to have had seizures that were not adequately controlled with 1 to 3 concomitant antiepileptic medicinal products, and more than 75% of all patients were taking ≥2 concurrent antiepileptic medicinal products.
German: Die Studien schlossen Patienten ein, deren Anfälle durch 1 bis 3 begleitend verabreichte Antiepileptika nicht adäquat kontrolliert waren.
English: Yellow, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 14 mm, marked with “RTG-200” on one side.
German: Gelbe längliche Filmtabletten 7,1 mm x 14 mm groß, mit der Kennzeichnung „RTG-200“ auf einer Seite.
English: Skin and subcutaneous disorders
German: Erkrankungen der Haut und des
English: Trobalt 100 mg film-coated tablets are green, round and marked “RTG 100” on one side.
German: Trobalt 100 mg Filmtabletten sind grün, rund und tragen auf einer Seite die Kennzeichnung „RTG 100”.
English: 3 years
German: Jahren der
English: A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance <50 ml/min; see section 5.2).
German: Bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min;
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 300 mg
German: trobalt 300 mg
English: Purple, oblong, film-coated tablets of 8.1 mm x 18 mm, marked with “RTG-400” on one side.
German: Violette längliche Filmtabletten 8,1mm x 18mm groß, mit der Kennzeichnung „RTG-400“ auf einer Seite.
English: Trobalt 200 mg film-coated tablets are yellow, oblong and marked “RTG-200” on one side.
German: Trobalt 200 mg Filmtabletten sind gelb, länglich und tragen auf einer Seite die Kennzeichnung „RTG-200”.
English: Urinary retention Nephrolithiasis
German: Harnverhalt Nierensteine
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 400 mg
German: trobalt 400 mg
English: Disturbance in attention
German: Aufmerksamkeitsstörun gen
English: Green, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 16 mm, marked with “RTG-300” on one side.
German: Grüne längliche Filmtabletten 7,1mm x 16mm groß, mit der Kennzeichnung „RTG-300“ auf einer Seite.
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 100 mg
German: trobalt 100 mg
English: Interaction with anaesthetics
German: Wechselwirkungen mit Anästhetika
English: Trobalt can affect the results of some tests.
German: Wenn bei Ihnen eine Untersuchung von Blut oder Urin erforderlich ist Trobalt kann die Ergebnisse einiger Untersuchungen beeinflussen.
English: Trobalt 300 mg film-coated tablets are green, oblong and marked “RTG-300” on one side.
German: Trobalt 300 mg Filmtabletten sind grün, länglich und tragen auf einer Seite die Kennzeichnung „RTG-300”.
English: The total daily starting dose is 150 mg/day and during the titration period the total daily dose should be increased by a maximum of 150 mg every week, according to the individual patient response and tolerability.
German: Gesamttagesdosis während der Aufdosierungsphase sollte in Abhängigkeit vom individuellen Ansprechen des Patienten und der Verträglichkeit um maximal 150 mg pro Woche erhöht werden.
English: 21 film-coated tablets 84 film-coated tablets
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 84 Filmtabletten
English: Withdrawal seizures
German: Krampfanfälle bei Absetzen der Behandlung
English: • tremors
German: • Zittern
English: Each tablet contains 50 mg retigabine
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 50 mg Retigabin
English: Tell your doctor immediately if you get any of these symptoms.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen derartige Beschwerden auftreten.
English: A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh score ≥7; see section 5.2).
German: Bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score ≥ 7;
English: Trobalt 400 mg film-coated tablets are purple, oblong and marked “RTG-400” on one side.
German: Trobalt 400 mg Filmtabletten sind violett, länglich und tragen auf einer Seite die Kennzeichnung „RTG-400”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trobalt 50 mg Filmtabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trobalt 300 mg Filmtabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trobalt 200 mg Filmtabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trobalt 400 mg Filmtabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trobalt 100 mg Filmtabletten
English: Each tablet contains 300 mg retigabine
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 300 mg Retigabin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets retigabine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trobalt 300 mg Filmtabletten Retigabin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets retigabine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trobalt 50 mg Filmtabletten Retigabin
English: Each tablet contains 200 mg retigabine
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 200 mg Retigabin
English: Each tablet contains 400 mg retigabine
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 400 mg Retigabin
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of retigabine.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 300 mg Retigabin.
English: Iron oxide yellow (E172).
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets retigabine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trobalt 400 mg Filmtabletten Retigabin
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of retigabine.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 50 mg Retigabin.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 200 mg of retigabine.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 200 mg Retigabin.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 400 mg of retigabine.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 400 mg Retigabin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets retigabine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trobalt 200 mg Filmtabletten Retigabin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets retigabine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trobalt 100 mg Filmtabletten Retigabin
English: Each tablet contains 100 mg retigabine
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 100 mg Retigabin
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of retigabine.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 100 mg Retigabin.
English: Memory impairment
German: Harnentleerungsverzöge rung
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/012
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/11/681/12
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/007, EU/1/11/681/008
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/11/681/007 -008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/009, EU/1/11/681/010
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/11/681/009 -010
English: Renal and urinary disorders
German: ungewöhnliche Färbung des Urins
English: Ελλάδα
German: A.
English: Hepatobiliary disorders
German: Leberfunktionsstörung
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/011
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/11/681/08
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/010
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/11/681/10
English: Total partial seizure frequency (median) % change -16% -28%* -40%* Responder rate
German: n=256) Gesamthäufigkeit von fokalen Krampfanfällen (Median) % Änderung
English: Breastfeeding
German: Harnverhalt
English: If you stop taking Trobalt
German: Trobalt darf nicht eingenommen werden,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/011, EU/1/11/681/012
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/11/681/011 -012
English: How much to take
German: Einzunehmende Menge
English: Renal impairment
German: Schwindel Müdigkeit
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/001, EU/1/11/681/002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/11/681/001-002
English: Class
German: Die
English: Hepatic impairment
German: Asthenie Unwohlsein Periphere Ödeme
English: Urinary retention, dysuria and urinary hesitation were reported in controlled clinical studies with retigabine, generally within the first 8 weeks of treatment (see section 4.8).
German: Diese traten in der Regel innerhalb der ersten 8 Behandlungswochen auf (siehe Abschnitt 4.8).
English: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inactivated
German: --1 Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2):
English: ** Relative Potency Unit defined against a reference vaccine
German: 1 Antigeneinheiten bestimmt im In-vitro-Potencytest (ELISA) 2 Relative Potency-Einheiten verglichen mit einer Referenzvakzine
English: Strength Pharmaceutical form
German: Stärke Darreichungsform Zieltierart(en)
English: Package size l t o r
German: Packungsgröße l t r
English: 31 May 2016 EMA/269745/2016
German: Mai 2016 EMA/269745/2016