FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak užívate warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi (používajú sa na zabránenie tvorby zrazenín v krvi), povezte to svojmu lekárovi, pretože možno budete potrebovať, aby vám robili krvné testy
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če jemljete varfarin ali kakšne druge antikoagulante (zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje strjevanja krvi), ker boste morda potrebovali pogostejše testiranje krvi (imenovano "internacionalno normalizirano razmerje" ali INR) za preverjanje strjevanja krvi.
Slovak: 10 dávkovacích jednotiek (10 jednotiek/5 mcg)
Slovenian: 10 odmernih korakov (10 enot/5 mcg)*
Slovak: Zdanlivý distribučný objem inzulínu glargín po subklutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid (Vss/F) je približne 1700 l.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve liksisenatida po subkutani uporabi kombinacije insulina glargin in liksisenatida (Vz/F) je približno 100 l. Navidezni volumen porazdelitve insulina glargin po subkutani uporabi kombinacije insulina glargin in liksisenatida (Vss/F) je približno 1700 l.
Slovak: Obrázok: Priemerná hodnota HbA1c(%) na začiatku skríningu, v bode randomizácie a v každom časovom bode (ukončujúcom) a v týždni 30 - mITT populácia
Slovenian: Slika: Povprečni HbA1c (%) na začetku presejanja, ob randomizaciji, na vsaki časovni točki (bolniki, ki so dokončali študijo) in po 30 tednih - populacija mZNZ
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek, ktorí používajú liek Suliqua, môže byť potrebné časté monitorovanie glukózy a úprava dávky.
Slovenian: Bolniki z blago ali zmerno okvaro ledvic, ki uporabljajo zdravilo Suliqua, lahko potrebujejo pogoste meritve glukoze in prilagoditve odmerka.
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml roztoku.
Slovenian: En peresnik vsebuje 3 ml raztopine.
Slovak: Pohlavie nemá žiadny klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Slovenian: Spol nima klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko liksisenatida.
Slovak: Nepoužívané perá
Slovenian: Peresniki, ki niso v uporabi
Slovak: Pred každou injekciou sa musí urobiť skúška bezpečnosti.
Slovenian: • Pred vsakim injiciranjem morate opraviti varnostni preizkus.
Slovak: Ak pacient začína s perom Suliqua (10-40), dávka sa môže titrovať týmto perom až do
Slovenian: • Če bolnik začne zdravljenje s peresnikom Suliqua (10-40), je mogoče odmerek s tem peresnikom prilagoditi do odmerka 40 odmernih korakov.
Slovak: Kombinácia inzulínu glargín a lixisenatidu nemá žiadny vplyv na farmakodynamiku inzulínu glargín.
Slovenian: Kombinacija insulina glargin in liksisenatida ne vpliva na farmakodinamiko insulina glargina.
Slovak: 10-40 dávkovacích jednotiek (1 dávkovacia jednotka = 1 jednotka inzulínu glargín + 0,5 mikrogramov lixisenatidu)
Slovenian: 10-40 odmernih korakov (1 odmerni korak = 1 enota insulina glargina + 0,5 mikrograma liksisenatida)
Slovak: Dávkovanie lieku Suliqua sa musí upraviť každému pacientovi individuálne, podľa toho, koľko inzulínu potrebuje.
Slovenian: Odmerek zdravila Suliqua je treba določiti individualno glede na bolnikovo potrebo po insulinu.
Slovak: V týždni 30 preukázala Suliqua štatisticky významné zlepšenie hodnoty HbA1c (p-hodnota <0,0001) oproti inzulínu glargín.
Slovenian: Po 30 tednih je zdravilo Suliqua v primerjavi z insulinom glargin statistično značilno izboljšalo HbA1c (vrednost p < 0,0001).
Slovak: Nikdy nepoužívajte ihly opakovane.
Slovenian: - Igel nikdar ne uporabljajte ponovno.
Slovak: Ak pacient začína s perom Suliqua (30-60), dávka sa môže titrovať týmto perom až do
Slovenian: • Če bolnik začne zdravljenje s peresnikom Suliqua (30-60), je mogoče odmerek s tem peresnikom prilagoditi do odmerka 60 odmernih korakov.
Slovak: Nepoužívajte pero, ak je vaša jediná denná dávka nižšia ako 10 dávkovacích krokov, zobrazujú sa ako biele čísla na čiernom pozadí.
Slovenian: • Ne uporabite tega peresnika, če je vaš enkratni dnevni odmerek manj kot 10 odmernih korakov (prikazano z belimi številkami na črnem ozadju).
Slovak: Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku, aby ste do nej natiahli roztok z pera.
Slovenian: Nikdar ne uporabljajte brizge, da bi z njo vzeli raztopino iz peresnika.
Slovak: Nepoužívajte pero, ak je vaša jediná denná dávka nižšia ako 30 dávkovacích krokov, zobrazujú sa ako biele čísla na čiernom pozadí.
Slovenian: • Ne uporabite tega peresnika, če je vaš enkratni dnevni odmerek manj kot 30 odmernih korakov (prikazano z belimi številkami na črnem ozadju).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene, ktorí používajú liek Suliqua, môže byť potrebné časté monitorovanie glukózy a úprava dávky.
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter, ki uporabljajo zdravilo Suliqua, lahko potrebujejo pogoste meritve glukoze in prilagoditve odmerka.
Slovak: Suliqua a alkohol
Slovenian: Zdravilo Suliqua skupaj z alkoholom
Slovak: Toto je jediný prípad, kedy si môžete podať čiastkovú dávku menšiu, ako je 30 dávkovacích jednotiek.
Slovenian: Le v takšnem primeru je sprejemljivo, da injicirate delen odmerek, manjši od 30 odmernih korakov.
Slovak: Inzulín glargín sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek neskúmal.
Slovenian: Insulin glargin pri bolnikih z okvaro ledvic ni raziskan.
Slovak: Začiatočn á dávka a pero
Slovenian: Začetni odmerek in peresnik
Slovak: Nenechávajte pero v aute, ak je výnimočne horúco alebo výnimočne chladno.
Slovenian: Ob zelo vročih ali zelo hladnih dneh peresnika ne puščajte v avtu.
Slovak: Liek nemusí dobre účinkovať.
Slovenian: Delovanje zdravila se lahko poslabša.
Slovak: Nedávajte pero naspäť do chladničky a neuchovávajte pero v mrazničke.
Slovenian: Peresnika ne dajte nazaj v hladilnik in ga ne zamrznite.
Slovak: (%), ktorí dosiahli hodnotu HbA1c <7% v týždni 30* glykémia v plazme nalačno (mmol/l) východisková hodnota (priemer) koniec štúdie (priemer) zmena LS z východiskovej hodnoty (priemer) rozdiel LS oproti inzulínu glargín (priemer)
Slovenian: Število bolnikov (%), ki so 30. teden dosegli HbA1c < 7 %* Glukoza v plazmi na tešče (mmol/l) Izhodiščno (povprečje) Na koncu študije (povprečje) Sprememba od izhodišča (po metodi NK), povprečje
Slovak: Klinická štúdia s pacientami s diabetom 2.typu, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní bazálnym inzulínom
Slovenian: Klinična študija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, nezadostno urejenih s peroralnimi antidiabetiki (POAD)
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene môžu byť nároky na inzulín znížené kvôli zníženej kapacite pre glukoneogenézu a zníženému metabolizmu inzulínu.
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane zmožnosti za glukoneogenezo in zmanjšane presnove insulina.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu nauzea hnačka vracanie dyspepsia abdominálna bolesť
Slovenian: Bolezni prebavil navzea driska bruhanje dispepsija bolečine v trebuhu
Slovak: U pacientov liečených liekom Suliqua bol výskyt súvisiacich nežiaducich reakcií nauzea, hnačka a vracanie 8,4%,
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Suliqua, je bila incidenca s tem povezane navzee 8,4 %, driske 2,2 % in bruhanja 2,2 %.
Slovak: Brueningstrasse 50
Slovenian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
Slovak: Suliqua je injekčný liek na liečbu cukrovky, ktorý obsahuje dve liečivá:
Slovenian: Zdravilo Suliqua je zdravilo za injiciranje, namenjeno za zdravljenje sladkorne bolezni.
Slovak: Liečba bazálnym inzulínom alebo perorálnym antidiabetikom okrem metformínu sa musí pred začatím liečby liekom Soliqua ukončiť.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Suliqua je treba ukiniti zdravljenje z bazalnim insulinom ali peroralnimi zdravili za zniževanje glukoze, razen metformina.
Slovak: Pred používaním lieku Suliqua je potrebné dôkladne preštudovať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľa.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Suliqua mora bolnik natančno prebrati navodilo za uporabo, priloženo zdravilu.
Slovak: Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Nemecko
Slovenian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Nemčija
Slovak: okienko na pere ukazuje počet dávkovacích jednotiek, ktoré sa majú injekciou podať,
Slovenian: Števec odmerkov na injekcijskem peresniku prikazuje število odmernih korakov, ki bodo injicirani.
Slovak: Zoznam pomocných látok glycerol (85 percent) metionín metakrezol chlorid zinočnatý koncentrovaná kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) roztok hydroxidu sodného (na úpravu pH) voda na injekciu
Slovenian: 85 % glicerol metionin metakrezol cinkov klorid koncentrirana klorovodikova kislina (za prilagoditev pH) natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) voda za injekcije
Slovak: Predtým, ako si podáte injekciu Suliqua
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Suliqua
Slovak: Suliqua (30-60) obsahuje inzulín glargín a lixisenatid.
Slovenian: Injekcijski peresnik Suliqua (30-60) vsebuje insulin glargin in liksisenatid.
Slovak: Neuchovávajte pero s nasadenou ihlou.
Slovenian: Peresnika ne shranjujte z nameščeno iglo.
Slovak: Nepodávajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Slovenian: • Ne injicirajte si dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.
Slovak: Toto je jediný prípad, kedy si môžete podať čiastkovú dávku menšiu, ako je 10 dávkovacích jednotiek.
Slovenian: Le v takšnem primeru je sprejemljivo, da injicirate delen odmerek, manjši od 10 odmernih korakov.
Slovak: Spomaľujúci účinok na vyprázdňovanie žalúdka pretrvával.
Slovenian: Upočasnitev praznjenja želodca je bila ob koncu študije ohranjena.
Slovak: Varovné prejavy hypoglykémie
Slovenian: Opozorilni znaki hipoglikemije
Slovak: Po subkutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid pacientom s diabetom 1.typu inzulín glargín neprejavil žiadne badateľné zvýšenie maxima.
Slovenian: Po subkutani uporabi kombinacije insulin glargin/liksisenatid pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 se pri insulinu glargin ni pokazal izrazit vrh.
Slovak: inzulín glargín (100 jednotiek/ml)** ≥20 až <30 jednotiek inzulín glargín (100 jednotiek/ml)** ≥30 až ≤60 jednotiek
Slovenian: Insulin glargin (100 enot/ml)** ≥30 do ≤60 enot
Slovak: Kardiovaskulárna bezpečnosť inzulínu glargín a lixisenatidu sa stanovovala v klinických štúdiách ORIGIN a ELIXA v uvedenom poradí.
Slovenian: Srčno-žilno varnost insulina glargin so proučili v kliničnem preskušanju ORIGIN, liksisenatida pa v kliničnem preskušanju ELIXA.
Slovak: rozdiel oproti inzulínu glargín [95% interval spoľahlivosti]
Slovenian: Razlika v primerjavi z insulinom glargin [95 % interval zaupanja]
Slovak: Výsledky v týždni 30 - štúdia diabetu 2.typu nekontrolovaná bazálnym inzulínom mITT populácia Suliqua inzulín glargín počet subjektov (mITT)
Slovenian: Rezultati po 30 tednih - Študija sladkorne bolezni tipa 2, neurejene z bazalnim insulinom, populacija mZNZ Zdravilo Suliqua
Slovak: U pacientov užívajúcich perorálne lieky, u ktorých sa vyžaduje rýchla gastrointestinálna absorpcia alebo u ktorých je potrebný dôkladný klinický monitoring alebo majú úzky terapeutický profil, sa má Suliqua používať s opatrnosťou.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je treba previdno uporabljati pri bolnikih, zdravljenih s peroralnimi zdravili, ki zahtevajo hitro absorpcijo v prebavilih, zahtevajo natančen klinični nadzor ali imajo ozko terapevtsko okno.
Slovak: Lixisenatid
Slovenian: Liksisenatid
Slovak: Miesto podania injekcie si v rámci danej oblasti každý deň zmeňte.
Slovenian: • Vsak dan zamenjajte mesto na predelu, kamor injicirate zdravilo.
Slovak: Po napočítaní do 10 injekčné tlačidlo uvoľnite.
Slovenian: Potem, ko ste gumb držali in počasi prešteli do 10, gumb za injiciranje spustite.
Slovak: (%) pacientov, ktorí dosiahli HbA1c<
Slovenian: Bolniki [n (%)], ki so po 30 tednih dosegli HbA1c < 7 %*
Slovak: Predpokladá sa, že poškodenie pečene nemá vplyv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi moteno delovanje jeter vplivalo na farmakokinetiko liksisenatida.
Slovak: Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem opravite varnostni preizkus:
Slovak: Liečivá sú inzulín glargín a lixisenatid.
Slovenian: • Zdravilni učinkovini sta insulin glargin in liksisenatid.
Slovak: PPG po 2 hodinách (mmol/l)* východisková hodnota (priemer) koniec štúdie (priemer) zmena LS oproti východiskovej hodnote (priemer) rozdiel LS oproti inzulínu glargín (priemer)
Slovenian: PPG - 2 uri (mmol/l)** Izhodiščno (povprečje) Na koncu študije (povprečje) Sprememba od izhodišča (po metodi NK) Sprememba v prim.
Slovak: porovnanie oproti lixisenatidu [95% interval spoľahlivosti]*
Slovenian: Primerjava z liksisenatidom [95 % interval zaupanja]*
Slovak: Nepodávajte si dávku vyššiu ako je 60 dávkovacích jednotiek.
Slovenian: Ne injicirajte odmerkov, večjih od 60 odmernih korakov.
Slovak: 0,5 mikrogramov lixisenatidu.
Slovenian: mikrograma liksisenatida.
Slovak: Obrázok - Priemerná hodnota HbA1c(%) na začiatku skríningu, v bode randomizácie a v každom časovom bode (ukončujúcom) a v týždni 30 - mITT populácia
Slovenian: Slika - Povprečni HbA1c (%) na začetku presejanja, ob randomizaciji, na vsaki časovni točki (bolniki, ki so dokončali študijo) in po 30 tednih (LOCF*) - populacija mZNZ
Slovak: Kedy si máte podať injekciu Suliqua
Slovenian: Kdaj injicirati zdravilo Suliqua
Slovak: • užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2, "Iné lieky a Suliqua").
Slovenian: • Jemljete ali ste jemali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo
Slovak: O tom, ktoré pero je pre vás vhodné, sa poraďte so svojím lekárom.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kateri peresnik je primeren za vaše potrebe.
Slovak: Lixisenatid je peptid a ako taký sa eliminuje glomerulárnou filtráciou, potom podlieha tubulárnej reabsorpcii a následnej metabolickej degradácii, pričom vznikajú menšie peptidy a aminokyseliny, ktoré sa opäť stávajú súčasťou metabolizmu proteínov.
Slovenian: Liksisenatid je peptid in se tako izloča z glomerularno filtracijo, ki jih sledi tubularna reabsorpcija in nato presnovna razgradnja.
Slovak: Suliqua (10-40) obsahuje inzulín glargín a lixisenatid.
Slovenian: Injekcijski peresnik Suliqua (10-40) vsebuje insulin glargin in liksisenatid.
Slovak: • každá dávkovacia jednotka, ktorú si natiahnete, obsahuje 1 jednotku inzulínu glargín a
Slovenian: • Vsak odmerni korak zdravila Suliqua, ki ga nastavite, vsebuje 1 enoto insulina glargin in 0,33
Slovak: Nepodávajte si liek Suliqua.
Slovenian: Ne injicirajte si zdravila Suliqua.
Slovak: týždeň titrovanú/stabilizovanú a pokračovali v užívaní metformínu (ak ho predtým užívali).
Slovenian: Med tem obdobjem so ostali na insulinu glargin oziroma so nanj prešli, če so prej uporabljali kakšen drug bazalni insulin, odmerek insulina pa so jim prilagajali/stabilizirali med nadaljnjo uporabo metformina (če so ga jemali že prej).
Slovak: (%) pacientov, ktorí dosiahli HbA1c <7,0% bez prírastku telesnej hmotnosti v týždni 30 Proporčný rozdiel oproti inzulínu glargín [95% interval spoľahlivosti] (p-hodnota)
Slovenian: Število (%) bolnikov, ki so po 30 tednih dosegli HbA1c < 7,0 % brez povečanja telesne mase Razlika deležev v prim.
Slovak: Nepoužívajte pero po dátume exspirácie.
Slovenian: • Peresnika ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti.
Slovak: Suliqua pacientovi majú overiť, že pacienti a ich opatrovatelia sú schopní prečítať si silu lieku Suliqua, rozsah dávok na naplnenom pere a okienko na naplnenom pere.
Slovenian: • Preden farmacevti izdajo insulin glargin/liksisenatid, naj preverijo, ali bolniki in negovalci zmorejo prebrati jakost zdravila Suliqua, razpon odmerkov napolnjenega injekcijskega peresnika in števec odmerkov na peresniku.
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu sa má používanie lieku Suliqua prerušiť; ak sa potvrdí akútna pankreatitída, podávanie lieku Suliqua sa nemá obnoviť.
Slovenian: V primeru suma na pankreatitis je treba zdravilo Suliqua prenehati uporabljati.
Slovak: Nepodávajte liek Suliqua
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Suliqua
Slovak: Ďalšie zložky sú: glycerol 85 %, metionín, metakrezol, chlorid zinočnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu.
Slovenian: • Druge sestavine so: 85 % glicerol, metionin, metakrezol, cinkov klorid, koncentrirana klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) in voda za injekcije.
Slovak: V časti Iné lieky a Suliqua si pozrite informácie týkajúce sa liekov, ktoré nemajú zostávať v žalúdku príliš dlho.
Slovenian: Za informacije o zdravilih, ki ne smejo predolgo ostati v želodcu, glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Suliqua.
Slovak: Nedávajte pero naspäť do chladničky.
Slovenian: • Peresnika ne dajte nazaj v hladilnik.
Slovak: • betablokátory alebo klonidín, na liečbu vysokého krvného tlaku.
Slovenian: • Antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali klonidin, za visok krvni tlak.
Slovak: Ak máte príliš vysokú hladinu cukru v krvi, riaďte sa radami pre hyperglykémiu (pozri informácie v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Slovenian: Če imate previsok krvni sladkor, upoštevajte navodila za ravnanje v primeru hiperglikemije (glejte informacije v okvirju na koncu tega navodila za uporabo).
Slovak: Podľa obrázka vyššie si zvoľte miesto, kam si podáte injekciu.
Slovenian: A. Izberite mesto za injiciranje, kot prikazuje slika zgoraj.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly a dajte do odpadovej nádoby.
Slovenian: D. Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Slovak: Naplnené pero uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik shranjujte v zunanji ovojnin za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Slovak: • pridanie k metformínu (OAD) [inzulín naivní]
Slovenian: • Dodatek metforminu [bolniki, še nezdravljeni z insulinom]
Slovak: • pocit závratu
Slovenian: • siljenje na bruhanje
Slovak: Uprednostňuje sa prandiálna injekcia každý deň pred tým istým jedlom a zvolí sa tak, aby to pacientovi najviac vyhovovalo.
Slovenian: Potem, ko je izbran obrok, pred katerim je injiciranje zdravila za bolnika najbolj ustrezno, je treba prandialno injekcijo po možnosti uporabljati vsak dan pred istim obrokom.
Slovak: zmena LS z východiskovej hodnoty (priemer)
Slovenian: Izhodiščno (povprečje)
Slovak: • ak si myslíte, že s perom je nejaký problém, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Slovenian: • če menite, da imate težave s peresnikom, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti - pozri KROK 3.
Slovenian: potem opravite varnostni preizkus (glejte 3.
Slovak: 10 mcg lixisenatidu) alebo 30 dávkovacích jednotiek, (30 jednotiek inzulínu glargín a 10 mcg lixisenatidu), pozri časť 4.2, v závislosti od predchádzajúcej dávky inzulínu.
Slovenian: V klinični študiji prehoda z bazalnega insulina je bil začetni odmerek 20 odmernih korakov (20 enot insulina glargin in 10 mcg liksisenatida) ali 30 odmernih korakov (30 enot insulina glargin in 10 mcg liksisenatida) (glejte poglavje 4.2), odvisno od predhodnega odmerka insulina.
Slovak: • Nepoužívajte pero, ak je liek zakalený, sfarbený alebo obsahuje nejaké častice.
Slovenian: • Če je zdravilo motno, obarvano, ali so v njem delci, peresnika ne uporabite.
Slovak: Na základe týchto výsledkov sa dá zhrnúť, že pre paracetamol sa nevyžaduje žiadna úprava dávky, ale v prípadoch, kedy je na dosiahnutie požadovanej účinnosti nutný rýchly nástup účinku, je potrebné vziať do úvahy predĺženie tmax pozorované pri podaní paracetamolu 1-4 hodiny po lixisenatide.
Slovenian: A podaljšanje tmax, opaženo po uporabi paracetamola od 1 do 4 ure po liksisenatidu, je treba upoštevati, če je zaradi učinkovitosti potreben hiter začetek delovanja.
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK glycerol 85 %, metionín, metakrezol (ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa), chlorid zinočnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu.
Slovenian: 85 % glicerol, metionin, metakrezol (za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo), cinkov klorid, koncentrirana klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) in voda za injekcije.
Slovak: Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: v porovnaní so separátnym podaním inzulínu glargín a lixisenatidu, ktorý nie je pravdepodobne klinicky významný.
Slovenian: V primerjavi z ločenim injiciranjem insulina glargin in liksisenatida so ugotovili majhno zmanjšanje Cmax (za 22 do 34 %) liksisenatida, kar pa verjetno ni klinično pomembno.
Slovak: - Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku kvôli tomu, aby ste do nej natiahli liek z pera.
Slovenian: - Nikdar ne uporabite brizge za jemanje zdravila iz peresnika.
Slovak: Na overenie, či skutočne máte hypoglykémiu, sa odporúča okamžite po podaní glukózy skontrolovať hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Krvni sladkor si morate izmeriti takoj po zaužitju glukoze; tako boste preverili, da res imate hipoglikemijo.
Slovak: V štúdii ORIGIN bol výskyt MACE pri Lantuse a štandardnej liečbe podobný [Hazard Ratio (95%
Slovenian: Incidenca MACE je bila v študiji ORIGIN v skupini z zdravilom LANTUS podobna kot v skupini z običajnim zdravljenjem [razmerje ogroženosti (95 % IZ) za MACE; 1,02 (0,94, 1,11)].
Slovak: Jedna dávkovacia jednotka obsahuje jednu jednotku inzulínu glargín plus pevne stanovené množstvo lixisenatidu.
Slovenian: • En odmerni korak vsebuje eno enoto insulina glargina in fiksno količino liksisenatida.
Slovak: Toto pero používajte len na podávanie denných dávok od 10 do 40 dávkovacích jednotiek.
Slovenian: • Ta peresnik uporabljajte le za injiciranje enkratnega dnevnega odmerka od 10 do 40 odmernih korakov.
Slovak: Vek nemá žiadny klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Slovenian: Starost ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko liksisenatida.
Slovak: Toto pero používajte len na podávanie denných dávok od 30 do 60 dávkovacích jednotiek.
Slovenian: • Ta peresnik uporabljajte le za injiciranje enkratnega dnevnega odmerka od 30 do 60 odmernih korakov.
Slovak: Pero zlikvidujte podľa pokynov vášho lekárnika alebo štátneho úradu.
Slovenian: • Uporabljeni peresnik zavrzite, kot vam naroči farmacevt, ali po določilih lokalnega pristojnega organa.
Slovak: Počas liečby boli často hlásené gastrointestinálne nežiaduce reakcie (nauzea, vracanie a hnačka).
Slovenian: Neželeni učinki na prebavilih (navzea, bruhanje ali driska) so bili med obdobjem zdravljenja pogosto zabeleženi neželeni učinki.
Slovak: Každá dávkovacia jednotka lieku Suliqua obsahuje 1 jednotku inzulínu glargín a 0,33 mcg lixisenatidu.
Slovenian: En odmerni korak zdravila Suliqua vsebuje 1 enoto insulina glargin in 0,33 mcg liksisenatida.
Slovak: Neprestaňte používať tento liek bez toho, aby ste to povedali svojmu lekárovi.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Suliqua Ne prenehajte uporabljati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Slovak: Rozdiel v silách obidvoch pier spočíva v rozsahu dávok pera.
Slovenian: Jakosti peresnikov se razlikujeta po razponu odmerkov enega in drugega peresnika.
Slovak: • príliš nízka hladina cukru (hypoglykémia).
Slovenian: • Prenizek krvni sladkor (hipoglikemija).
Slovak: Nepodávajte si dávku nižšiu ako je 30 dávkovacích jednotiek.
Slovenian: Ne injicirajte odmerkov, manjših od 30 odmernih korakov.
Slovak: Suliqua sa môže značne líšiť u rôznych jedincov alebo u toho istého jedinca.
Slovenian: Časovni potek delovanja insulinov, vključno z zdravilom Suliqua, se lahko razlikuje od človeka do človeka in tudi pri eni in isti osebi.
Slovak: Užitie perorálnej antikoncepcie 1 hodinu alebo 4 hodiny po podaní lixisenatidu nemalo vplyv na AUC a t1/2 etinylestradiolu a levonorgestrelu, zatiaľ čo hodnota Cmax etinylestradiolu poklesla o 52%
Slovenian: Uporaba peroralnega kontraceptiva 1 uro ali 4 ure po liksisenatidu ni vplivala na AUC in t1/2 etinilestradiola in levonorgestrela, toda Cmax etinilestradiola se je znižala za 52 % (1 ura) oziroma 39 % (4 ure), Cmax levonorgestrela pa za 46 % (1 ura) in 20 % (4 ure); mediani tmax se je podaljšal za 1 do 3 ure.
Slovak: Nepodávajte si dávku nižšiu ako je 10 dávkovacích jednotiek.
Slovenian: Ne injicirajte odmerkov, manjših od 10 odmernih korakov.
Slovak: Mierne hypoglykemické príhody sa obvykle liečia perorálnymi sacharidmi.
Slovenian: Blage hipoglikemije je po navadi mogoče odpraviti z uživanjem ogljikovih hidratov.