FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Systemisk absorption af hydrocortisonaceponat er negligerbar, derfor er det usandsynligt, at der forekommer teratogen, foetotoxisk, maternotoxisk effekt ved den anbefalede dosering hos hunde.
Greek: Η συστηματική απορρόφηση της hydrocortisone aceponate είναι αμελητέα επομένως είναι απίθανο να προκληθούν τερατογένεση, εμβρυοτοξικότητα και τοξικότητα στις μητέρες εφόσον το προϊόν χρησιμοποιείται στη συνιστώμενη για τους σκύλους δόση.
Danish: Det behandlede område bør tørre inden man tillader kontakt med disse materialer.
Greek: Αφήστε την περιοχή που χορηγήθηκε το προϊόν να στεγνώσει πριν να επιτρέψετε στο ζώο να έρθει σε επαφή με τέτοιες επιφάνειες.
Danish: Efter topikal applicering på huden i den anbefalede dosis, men i den dobbelte tid af det anbefalede, og på et overfladeareal der svarer til begge flanker, fra rygraden til yveret inklusive skuldre og lår, observeredes ingen systemisk effekt.
Greek: Μετά από τοπική εφαρμογή στο δέρμα στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση και για το διπλάσιο της συνιστώμενης διάρκειας θεραπείας σε επιφάνεια του σώματος που αντιστοιχεί σε δύο πλευρές, από την σπονδυλική στήλη έως τους μαστούς συμπεριλαμβανομένων των ώμων και των μηρών, δεν παρατηρήθηκαν συστηματικές επιδράσεις.
Danish: Ved irritation i øjnene bør der søges læge.
Greek: Εάν υπάρξει ερεθισμός στα μάτια, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Danish: Tolerancestudier med 3 og 5 gange den anbefalede dosis i dobbelt så lang tid som den anbefalede varighed af behandlingen resulterede i en reversibel kapacitet for produktion af cortisol, som normaliseredes 7 til 9 uger efter behandlingen.
Greek: Μελέτες ανεκτικότητας με την χορήγηση 3πλάσιας και 5πλάσιας της συνιστώμενης δόσης για το διπλάσιο της θεραπευτικής διάρκειας που ενδείκνυται, είχαν ως αποτέλεσμα τη μείωση της δυνατότητας παραγωγής κορτιζόλης, κάτι το οποίο αντιστρέφεται πλήρως μέσα σε 7 έως 9 εβδομάδες μετά τη λήξη της θεραπείας.
Danish: IS: Ísland
Greek: Ísland
Danish: Solvensen i dette veterinærlægemiddel kan plette på visse materialer, såsom malede eller lakerede overflader eller møbler i husholdningen.
Greek: Ο διαλύτης του προϊόντος μπορεί να λεκιάσει συγκεκριμένα υλικά, όπως βαμμένες, λουστραρισμένες ή άλλες οικιακές επιφάνειες ή έπιπλα.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Ikke relevant.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Δεν απαιτείται.
Danish: Total behandling af kroppens overflade bør ikke overstige en overflade der svarer til f.eks. behandling af begge flanker fra ryggen til yveret, der inkluderer skuldre og hofter.
Greek: Η συνολική επιφάνεια του σώματος στην οποία εφαρμόζεται η θεραπεία δεν πρέπει να ξεπερνά μια επιφάνεια που αντιστοιχεί για παράδειγμα σε μία θεραπεία δύο πλευρών από τη σπονδυλική στήλη έως τους μαστούς συμπεριλαμβανομένων των ώμων και των μηρών.
Danish: Opbevaringstid for dette veterinære lægemiddel i original lukket forpakning: 2 år.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 χρόνια.
Danish: 02 - 819 Warszawa Polska
Greek: Puławska 314 02-819 Warszawa
Danish: Ved utilsigtet indtagelse skal der søges læge straks, og lægemidlets indlægsseddel eller etikette skal vises til lægen.
Greek: Σε περίπτωση που υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Danish: Ved utilsigtet hudkontakt anbefales det at vaske grundigt med rent vand.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα, συνιστάται να πλυθείτε με άφθονο νερό.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VIRBAC
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Virbac ere
Danish: Bør ikke anvendes på hudulcerationer.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε δερματικά έλκη.
Danish: Hydrocortisonaceponat akkumuleres derfor i hundens hud, hvilket giver god lokal effektivitet, selv ved lave doser.
Greek: Η hydrocortisone aceponate συσσωρεύεται έτσι στο δέρμα του σκύλου εξασφαλίζοντας τοπική αποτελεσματικότητα σε μικρή δόση.
Danish: Diestrene er lipophile stoffer, som sikrer en god penetration af huden samtidigt med en lav plasmatilgængelighed.
Greek: Οι διεστέρες είναι λιπόφιλες ουσίες γεγονός που εξασφαλίζει σημαντική διαπερατότητα στο δέρμα και χαμηλή διαθεσιμότητα στο πλάσμα.
Danish: BG: Република България VIRBAC
Greek: Република България VIRBAC S.A.
Danish: Fordi glucokorticosteroider er kendt for at hæmme vækst, bør anvendelse til unge dyr (under 7 måneder) baseres på en vurdering af fordele og ulemper og en normal klinisk evaluering.
Greek: Επειδή είναι γνωστό ότι τα γλυκοκορτικοστεροειδή επιβραδύνουν την ανάπτυξη, η χρήση του προϊόντος σε νεαρούς σκύλους (ηλικίας κάτω των 7 μηνών) να γίνεται σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου και να επανεκτιμάται τακτικά η κλινική τους εικόνα.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Glucocorticosteroider, dermatologiske præparationer.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Γλυκοκορτικοστεροειδή, δερματολογικά ιδιοσκευάσματα.
Danish: Den anbefalede dosering er 1,52 µg hydrocortisonaceponat/cm2 hud pr. dag.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 1,52 μg hydrocortisone aceponate/cm2 στο προσβεβλημένο δέρμα ανά ημέρα.
Danish: Hos laboratoriedyr elimineres hydrocortisonaceponat ad samme rute som hydrocortison (et andet navn for endogen cortisol) via urin og faeces.
Greek: Σε πειραματόζωα η hydrocortisone aceponate αποβάλλεται με τον ίδιο τρόπο όπως και η υδροκορτιζόνη (άλλη ονομασία της ενδογενούς κορτιζόλης) με τα ούρα και τα κόπρανα.
Danish: Særlige opbevaringsforhold
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Danish: EU/2/06/069/002
Greek: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Kutan anvendelse.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δερματική χρήση.
Danish: NO: Norge
Greek: Norge
Danish: Dette lægemiddels sikkerhed er ikke undersøgt under drægtighed eller laktation.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας.
Danish: Hydrocortisonaceponat 0,584 mg/ml
Greek: Hydrocortisone aceponate 0,584 mg/ml.
Danish: LV: Latvija
Greek: Latvija
Danish: I tilfælde, som kræver forlænget behandling, bør dette kun ske efter dyrlægens vurdering af ulemper og fordele.
Greek: Σε περίπτωση που απαιτείται παρατεταμένη θεραπεία να γίνεται μόνο σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ikke relevant.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Δεν απαιτείται.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, diegivning eller æglægning.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία.
Danish: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Greek: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Danish: EE: Eesti
Greek: Eesti
Danish: Hos 12 hunde, der led af atopisk dermatitis, blev der ikke observeret nogen særlig effekt på det systemiske kortisolniveau efter topikal applikation på huden med den anbefalede dosering i 28 til 70 på hinanden følgende dage.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αξιοσημείωτες επιδράσεις στα επίπεδα κορτιζόλης στο αίμα σε 12 σκύλους με ατοπική δερματίτιδα μετά από τοπική δερματική χορήγηση της συνιστώμενης θεραπευτικής δόσης για 28 έως 70 συνεχόμενες ημέρες.
Danish: På grund af manglende specifikke data bør anvendelse til dyr, som lider af Cushings syndrom, baseres på en vurdering af fordele og ulemper.
Greek: Εάν δεν υπάρχουν ειδικές σχετικές πληροφορίες η χρήση του προϊόντος σε σκύλους με σύνδρομο Cushing πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου.
Danish: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Greek: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Παρτίδα{αριθμός}
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ Δεν απαιτούνται
Danish: LÆGEMIDDELFORM Kutan spray, opløsning.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εκνέφωμα για δερματική χρήση, διάλυμα.
Danish: Bør ikke anvendes på ulcerationer i huden.
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται για έλκη του δέρματος.
Danish: Pakningsstørrelser:
Greek: Συσκευασίες:
Danish: Derved sker der en hurtig bedring af de hudlæsioner, som ses ved en inflammatorisk og pruritisk dermatosis.
Greek: Συνεπώς, ανακουφίζει από τα συμπτώματα της φλεγμονής και του κνησμού οδηγώντας στη γρήγορη βελτίωση των δερματικών αλλοιώσεων που παρατηρούνται στις περιπτώσεις φλεγμονώδους και κνησμώδους δερματοπάθειας.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er) Ikke relevant.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν απαιτείται.
Danish: Kartonæske med en 76 ml flaske af PET.
Greek: Χάρτινο κουτί με φιαλίδιο των 76 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske med 31 ml
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Danish: 1ère avenue 2065 m LID
Greek: 1ère avenue 2065 m - L.I.D
Danish: UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT Til dyr - kræver recept.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός:
Danish: INDIKATIONER Symptomatisk behandling af inflammation og pruritus i huden hos hunde.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για την συμπτωματική θεραπεία της φλεγμονώδους και κνησμώδους δερματοπάθειας στους σκύλους.
Danish: Kartonæske med en 31 ml flaske af PET.
Greek: Χάρτινο κουτί με φιαλίδιο των 31 ml
Danish: Hydrocortisonaceponat er et dermocorticoid med en potent glucocorticoid virkning, som giver bedring i både inflammation og pruritus.
Greek: Η ουσία hydrocortisone aceponate είναι ένα δερματοκορτικοστεροειδές με ισχυρή γλυκοκορτικοστεροειδή δράση.
Danish: Hos 12 hunde, der led af atopisk dermatitis, blev der ikke observeret nogen særlig effekt på det systemiske kortisolniveau efter topikal applikation på huden med den anbefalede dosering i 28 til 70 på hinanden følgende dage,.
Greek: σκύλους με ατοπική δερματίτιδα μετά από τοπική δερματική χορήγηση της συνιστώμενης θεραπευτικής δόσης για 28 έως 70 συνεχόμενες ημέρες.
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Danish: Undlad at spraye over åben ild eller antændeligt materiale.
Greek: Να μη ψεκάζετε δίπλα σε φλόγα ή κοντά σε πυρακτωμένα υλικά.
Danish: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Greek: VIRBAC HELLAS A.E.
Danish: Symptomatisk behandling af inflammation og pruritus i huden hos hunde.
Greek: Για την συμπωματική θεραπεία της φλεγμονώδους και κνησμώδους δερματοπάθειας στους σκύλους.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) Kartonæske med en 31 ml flaske af PET: EU/2/06/069/002
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Χάρτινο κουτί που περιέχει PET φιαλίδιο των 31ml: EU/2/06/069/002 Χάρτινο κουτί που περιέχει HDPE φιαλίδιο των 31ml: EU/2/06/069/003
Danish: Puławska 314
Greek: Esperantolaan 4
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) Kartonæske med en 76 ml flaske af PET: EU/2/06/069/001
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Χάρτινο κουτί που περιέχει PET φιαλίδιο των 76ml: EU/2/06/069/001 Χάρτινο κουτί που περιέχει HDPE φιαλίδιο των 76ml: EU/2/06/069/004
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Vask hænder efter brug.
Greek: Να πλένετε τα χέρια µετά τη χρήση.
Danish: Undgå rygning, når produktet bruges.
Greek: Μην καπνίζετε όταν χρησιµοποιείτε το προϊόν αυτό.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cortavance til Virback S.A. den 9. januar 2007.
Greek: Στις 09/01/2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Virback S.A. για το Cortavance,.
Danish: Andre oplysninger om Cortavance:
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά µε το Cortavance:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας, επικοινωνήστε µε τον κτηνίατρό σας.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR - sammendrag for offentligheden
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) CORTAVANCE Περίληψη EPAR για το κοινό
Danish: Side 2/2©EMEA 2007
Greek: ©EMEA 2006
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 9. januar 2007.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 09/01/2007.
Danish: Dette dokument er ikke en erstatning for den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν µπορεί να υποκαταστήσει τις συµβουλές του κτηνιάτρου σας.
Danish: Er bedring ikke indtrådt efter 7 dage, bør en dyrlæge revurdere behandlingen.
Greek: Εάν δεν διαπιστωθεί βελτίωση µετά από χρονικό διάστηµα 7 ηµερών, η θεραπεία θα πρέπει να επανεκτιµηθεί από κτηνίατρο.
Danish: 54 hunde blev behandlet med Cortavance, og 51 med det andet produkt.
Greek: 54 σκύλοι υποβλήθηκαν σε αγωγή µε Cortavance ενώ 51 µε το άλλο φαρµακευτικό προϊόν.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver veterinærlægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή µε το ζώο;
Danish: Sprayflaskens indhold er brandfarligt, og sprayen må ikke anvendes nær åben ild eller gløder.
Greek: Το εκνέφωµα είναι εύφλεκτο και δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται κοντά σε ακάλυπτη φλόγα ή οποιοδήποτε πυρακτωµένο υλικό.
Danish: Normalt bør der ikke behandles et større hudareal end svarende til dyrets to sider.
Greek: Η υπό θεραπεία περιοχή δεν πρέπει να ξεπερνά µια επιφάνεια που αντιστοιχεί στα δύο λαγόνια του ζώου.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af modul 6 i denne EPAR.
Greek: Για τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Danish: Ved uforvarende kontakt (med hud eller øjne), skal stedet afvaskes grundigt med vand.
Greek: Σε περίπτωση που υπάρξει τυχαία επαφή (δέρµα, µάτια), πλύντε την προσβεβληµένη περιοχή µε άφθονο νερό.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan veterinærlægemidlet skal anvendes.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τους όρους χρήσης του φαρµάκου.
Danish: Ved uforvarende indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε άµεση ιατρική βοήθεια και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Danish: De undersøgelser, der skulle fastlægge dosis, underbyggede generelt den valgte dosis og behandlingsvarigheden.
Greek: Οι µελέτες καθορισµού της δόσης γενικά υποστήριξαν την προκρινόµενη δόση του φαρµάκου και τη διάρκεια της θεραπείας που είχε επιλεγεί προς αξιολόγηση.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger hos dyr behandlet med Cortavance.
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύµητες ενέργειες σε ζώα που υποβλήθηκαν σε αγωγή µε Cortavance.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cortavance?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Cortavance;
Danish: Cortavance gives én gang dagligt i 7 dage.
Greek: Το Cortavance χορηγείται µία φορά την ηµέρα για χρονικό διάστηµα 7 ηµερών.
Danish: Hvad er Cortavance?
Greek: Τι είναι το Cortavance;
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
Danish: Derimod blev væsentlig kløestillende virkning kun påvist i den ene laboratorieundersøgelse, hvor hundene samtidig blev behandlet mod ydre parasitter.
Greek: Σε αρκετές µελέτες καταδείχθηκε σηµαντική βελτίωση της δερµατικής πάθησης υπό ελεγχόµενες συνθήκες, ενώ καταδείχθηκε σηµαντική µείωση του κνησµού σε µία µόνο από αυτές τις εργαστηριακές µελέτες, στην οποία τα σκυλιά έλαβαν παράλληλα θεραπεία έναντι εξωτερικών παρασίτων.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Cortavance opvejer risiciene til behandling af irriteret og kløende hud.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Cortavance υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό στην αντιµετώπιση των φλεγµονωδών και κνησµωδών δερµατοπαθειών και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Cortavance.
Danish: Cortavance er en spray, der indeholder en opløsning af det aktive stof hydrocortisonaceponat.
Greek: Το Cortavance είναι διάλυµα σε µορφή εκνεφώµατος (σπρέι) που περιέχει τη δραστική ουσία υδροκορτιζόνη ακεπονική (hydrocortisone aceponate).
Danish: Det sprøjtes på det berørte hudområde, idet man undgår at sprøjte i øjnene.
Greek: Ψεκάζεται στην προσβεβληµένη περιοχή, αποφεύγοντας την επαφή µε τα µάτια του ζώου.
Danish: Feltundersøgelsen var en multicenterundersøgelse, hvor hunde med kløende hudlidelser blev behandlet enten med Cortavance eller med sammenligningspræparatet, der var et andet steroidholdigt produkt.
Greek: Η επιτόπια µελέτη ήταν µια πολυκεντρική µελέτη, η οποία συνέκρινε τη θεραπεία σκύλων µε κνησµώδεις δερµατοπάθειες µε Cortavance έναντι της θεραπείας µε άλλο φαρµακευτικό προϊόν που περιείχε διαφορετικό στεροειδές.
Danish: En passende mængde til behandling af ca. 100 cm2 hud fås ved to sprøjt med pumpen.
Greek: Η αντλία απελευθερώνει, µε δύο ψεκασµούς, επαρκή ποσότητα φαρµάκου για τη θεραπεία µιας επιφάνειας περίπου 100 cm2.
Danish: Resultaterne af feltundersøgelsen viser, at virkningen af Cortavance svarer til sammenligningsproduktets.
Greek: Τα αποτελέσµατα από τη µοναδική επιτόπια µελέτη έδειξαν παρεµφερή αποτελεσµατικότητα του Cortavance µε το προϊόν σύγκρισης.
Danish: Den kliniske del af dokumentationen bestod i undersøgelser til fastlæggelse af dosis og en feltundersøgelse.
Greek: Το κλινικό µέρος του φακέλου αποτελείται από διάφορες µελέτες καθορισµού της δόσης και από µία επιτόπια µελέτη.
Danish: Steroidet er til stede i en særlig kemisk form (en diester), der bevirker, at det virker på huden selv i lave doser, da det kan trænge ind i det yderste hudlag og forblive der i længere tid.
Greek: Το στεροειδές αυτό υφίσταται σε ειδική χηµική µορφή (διεστέρας) η οποία καθιστά το φάρµακο αποτελεσµατικό σε χαµηλές δόσεις για τη θεραπεία δερµατικών παθήσεων, δεδοµένου ότι το φάρµακο καταφέρνει να διεισδύσει και να παραµείνει για µεγαλύτερο χρονικό διάστηµα στην εξωτερική στοιβάδα του δέρµατος.
Danish: Det aktive stof i Cortavance, hydroxycortisonaceponat, er et steroid, som er en type lægemiddel, der mindsker irritation af vævet.
Greek: Η υδροκορτιζόνη ακεπονική, η δραστική ουσία του Cortavance, είναι ένα στεροειδές, δηλ. µια ουσία που βοηθά στην ύφεση της φλεγµονής.
Danish: Cortavance anvendes til behandling af irriteret og kløende hud hos hunde.
Greek: Το Cortavance χρησιµοποιείται στη θεραπεία της φλεγµονώδους και κνησµώδους δερµατοπάθειας των σκύλων.
Danish: Desuden bør det ikke anvendes til hvalpe (under 7 måneder), da steroider vides at hæmme væksten.
Greek: Το φάρµακο δεν πρέπει κανονικά να χρησιµοποιείται σε σκύλους που πάσχουν από σύνδροµο Cushing (µια διαταραχή κατά την οποία ο οργανισµός παράγει υπερβολικές ποσότητες φυσικών στεροειδών) καθώς και σε νεαρά ζώα (ηλικίας µικρότερης των 7 µηνών), καθότι είναι γνωστό ότι τα στεροειδή επιβραδύνουν την ανάπτυξη.
Danish: Hvorfor blev Cortavance godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cortavance;
Danish: Sprøjtning bør fortrinsvis finde sted i et velventileret lokale.
Greek: Να ψεκάζετε κατά προτίµηση σε καλά αεριζόµενους χώρους.
Danish: Hvordan virker Cortavance?
Greek: Πώς δρα το Cortavance;
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Cortavance?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Cortavance σύµφωνα µε τις µελέτες;
Danish: Før behandlingen skal eventuelle andre hudsygdomme (som f.eks. infektioner) være behandlet, og Cortavance må ikke bruges på hudsår.
Greek: Πριν από τη θεραπεία, οι ασθενείς πρέπει να λάβουν πρώτα αγωγή για άλλες συνυπάρχουσες δερµατικές παθήσεις (όπως µια λοίµωξη).
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνικ ή μορφή
Danish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
Greek: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (πολυσυσκευασία)
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Greek: Δεν πρέπει να κάνετε και τα δύο ταυτόχρονα.
Danish: Det er helt normalt.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό.
Danish: • Det betyder, at lægemidlet er blevet indgivet.
Greek: • Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο έχει χορηγηθεί.
Danish: Tid (uger)
Greek: Χρόνος (Εβδομάδες)
Danish: Rigtigt Forkert
Greek: Σωστό Λάθος
Danish: • Lyt efter det andet klik.
Greek: • Ακούστε το 2ο κλικ.
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt i 52 uger (studie 1 og 2).
Greek: Οι βελτιώσεις αυτές διατηρήθηκαν επί 52 εβδομάδες (μελέτες 1 και 2).
Danish: CL var ikke afhængig af køn.
Greek: Η CL δεν επηρεάστηκε από το φύλο.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Danish: Secukinumab kan potentielt øge risikoen for infektioner.
Greek: Το secukinumab δυνητικά μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο των λοιμώξεων.
Danish: Effekten af dette lægemiddel hos gravide kvinder er ikke kendt.
Greek: Οι επιδράσεις αυτού του φαρμάκου στις εγκύους γυναίκες δεν είναι γνωστές.
Danish: Kun for omsorgspersoner og sundhedspersonale:
Greek: Μόνο για τους φροντιστές και τους επαγγελματίες υγείας:
Danish: • hvis du på noget tidspunkt har haft en allergisk reaktion over for latex.
Greek: • Εάν είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση στο λάτεξ.
Danish: Lægen skal dog sikre passende opfølgning af patienterne.
Greek: Ωστόσο, ο ιατρός θα πρέπει να διασφαλίσει την κατάλληλη παρακολούθηση των ασθενών.
Danish: Sikkerhedsprofilen for secukinumab er konsistent på tværs af alle indikationer.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας του secukinumab είναι συνεπές σε όλες τις ενδείξεις.
Danish: For alle ovenstående indikationer tyder tilgængelige data på, at et klinisk respons sædvanligvis opnås inden for 16 ugers behandling.
Greek: Για όλες τις παραπάνω ενδείξεις, τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η κλινική ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 16 εβδομάδων θεραπείας.
Danish: Data for uge 24 er vist i tabel 6.
Greek: Τα δεδομένα της εβδομάδας 24 παρουσιάζονται στον Πίνακα 6.
Danish: • Vask hænderne med varmt vand og sæbe.
Greek: • Πλύντε τα χέρια σας με σαπούνι και ζεστό νερό.