FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel kan op het hele grondgebied van de lidstaat of op een deel ervan verboden zijn, zie bijsluiter voor verdere informatie.
Danish: Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele deres område.
Dutch: De vaccinatie dient een aantal opeenvolgende jaren bij voorkeur tweemaal per jaar te worden uitgevoerd (bv. in de lente en de herfst), gedurende ten minste twee jaar na het laatste bevestigde geval van rabiës in de regio; de vaccinatie dient echter niet te worden uitgevoerd wanneer de temperatuur naar verwachting 25 °C of hoger wordt, en ook nooit in de zomer.
Danish: Vaccinationen bør udføres to gange om året (f.eks. om foråret og efteråret) i flere år efter hinanden og i mindst to år efter det sidst bekræftede tilfælde af rabies i regionen.
Dutch: In gebieden met een hogere populatiedichtheid van vossen/wasbeerhonden wordt een grotere verspreidingsdichtheid aanbevolen.
Danish: En højere distributionstæthed anbefales i områder med en høj populationstæthed af ræve/mårhunde.
Dutch: Ga voorzichtig om met de lokazen.
Danish: Lokkemaden skal håndteres med forsigtighed.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Lokazen met vaccin zijn niet geschikt voor vaccinatie van huisdieren.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr: Vaccinelokkemad er ikke egnet til vaccination af husdyr.
Dutch: Daar dit vaccin is bereid met verzwakte levende micro-organismen dienen passende maatregelen te worden getroffen om besmetting van de gebruiker en anderen die meewerken aan het gebruik te voorkomen.
Danish: Da vaccinen er fremstillet med levende, svækkede mikroorganismer, bør der træffes passende foranstaltninger for at udgå kontaminering af den, der indgiver lægemidlet, og andre, der medvirker ved denne proces.
Dutch: Bovendien is een exacte kopie van het gemodificeerde gen voor het immunologisch relevante G-proteïne (glycoproteïne) in het genoom geïntroduceerd, met als gevolg een aanzienlijk hogere expressie van het gen voor het G-proteïne.
Danish: Hertil kommer, at genomet indeholder et præcist duplikat af genet for det modificerede immunrelevante G-protein (glykoprotein), hvilket resulterer i en signifikant højere udtrykkelse af Gproteingenet.
Dutch: Daar dit vaccin is bereid met verzwakte levende micro-organismen dienen passende maatregelen te worden getroffen om besmetting van de gebruiker en anderen die meewerken aan het gebruik te voorkomen, bv. door het dragen van geschikte beschermende kleding.
Danish: Da vaccinen er fremstillet med levende, svækkede mikroorganismer, bør der træffes passende foranstaltninger for at udgå kontaminering af den, der indgiver lægemidlet, og andre, der medvirker ved denne proces, f.eks. ved at anvende passende personligt beskyttelsesudstyr.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Dutch: Om regio's te beschermen die vrij zijn van rabiës, kan er met lokazen een vaccinatiegebied worden gecreëerd of kunnen lokazen op bepaalde plekken worden uitgezet.
Danish: For at beskytte regioner, der er fri for rabies, kan der udlægges lokkemad for at skabe et vaccinationsbælte eller i form af spotvaccinationer.
Dutch: Omhullingen of zakken van kunststoffolie in kartonnen dozen van:
Danish: Omslag eller poser af plastfolie i kartonæsker med:
Dutch: Er is bij honden na accidentele ingestie van het lokaas melding gemaakt van maag-darmsymptomen (mogelijk door het onverteerbare materiaal van de blisterverpakking).
Danish: Gastrointestinale tegn (potentielt forårsaget af det ufordøjelige blistermateriale) har været indberettet hos hunde efter utilsigtet indtagelse af lokkemaden.
Dutch: Rabitec is een gemodificeerd levend rabiësvaccin voor orale toediening aan vossen en wasbeerhonden.
Danish: Rabitec er en levende, modificeret rabiesvaccine til oral indgivelse til ræve og mårhunde.
Dutch: Kartonnen doos met 800 lokazen (1 x 800 stuks, 4 x 200 stuks of 40 x 20 stuks)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske indeholdende 800 lokkemadsenheder (1 x 800 enheder, 4 x 200 enheder eller
Dutch: De lokazen zijn rechthoekig van vorm, bruinig van kleur en hebben een sterke geur.
Danish: Lokkemadsenhederne er rektangulære, brunlige i farven og har en kraftig lugt.
Dutch: Elk van deze modificaties van het genoom bleek de SAD B19-virusstam verder te verzwakken; gezien dit meervoudige effect is terugkeer van de eigenschappen van de SAD B19-virusstam niet erg waarschijnlijk.
Danish: Da hver af disse modifikationer af genomet har vist sig at svække SAD B19virusstammen yderligere, hjælper deres kombinerede effekt med at undgå reversion til moderstammen.
Dutch: De lokazen zijn rechthoekig van vorm, bruin van kleur en hebben een sterke geur.
Danish: Lokkemadsenhederne er rektangulære, brune i farven og har en kraftig lugt.
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til national lovgivning.
Dutch: De lokazen zijn verpakt in omhullingen of zakken van kunststoffolie in kartonnen dozen van:
Danish: Lokkemadsenhederne er pakket i omslag eller poser af plastfolie i kartonæsker med:
Dutch: Vloeibaar vaccin dat zich bevindt in blisterverpakkingen van polymeer/aluminium die zijn ingebed in een lokaasmatrix die aantrekkelijk is voor de doeldiersoorten.
Danish: Flydende vaccine indeholdt i polymer/aluminiumblistere, som er indeholdt i en lokkemadsmatrix, der tiltrækker målarterne.
Dutch: Geïmmuniseerde dieren zijn beschermd tegen infectie met ‘wild' rabiësvirus en dragen rabiës niet over.
Danish: Immuniserede dyr er beskyttet mod rabiesvirusinfektion i felten og overfører ikke rabies.
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik
Danish: Oral suspension.
Dutch: Vaccin met verzwakt levend rabiësvirus, stam SPBN GASGAS FFU*/dosis - 10
Danish: Svækket, levende rabiesvaccinevirus, stamme SPBN GASGAS FFU* - 10
Dutch: De vaccinsuspensie bevindt zich in blisterverpakkingen van polymeer/aluminium die zijn ingebed in een lokaasmatrix die aantrekkelijk is voor de doeldiersoorten.
Danish: Vaccinesuspensionen er fyldt i polymer/aluminiumblistere, som er indeholdt i en lokkemadsmatrix, der tiltrækker målarterne.
Dutch: Bij wijze van uitzondering kan het ontdooide vaccin voorafgaand aan gebruik gedurende maximaal 7 dagen tussen 2 °C - 8 °C worden bewaard.
Danish: Den optøede vaccine kan undtagelsesvist opbevares i op til 7 dage ved 2°C - 8°C før brug.
Dutch: Rabitec suspensie voor oraal gebruik voor vossen en wasbeerhonden
Danish: Rabitec oral suspension til ræve og mårhunde
Dutch: Met bijvoorbeeld PCR-methoden kan dit vaccinvirus worden onderscheiden van andere rabiësvirusstammen, inclusief de SAD B19-stam waarvan het is afgeleid.
Danish: Det er muligt at differentiere denne vaccinevirus fra andre rabiesvaccinevira, herunder moderstammen, f.eks. ved hjælp af PCR.
Dutch: GEVAARWAARSCHUWING Rabiësvaccin.
Danish: ADVARSEL OM FARE Rabiesvaccine.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Lokazen met vaccin zijn niet bedoeld voor vaccinatie van huisdieren.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Vaccinelokkemad er ikke beregnet til vaccination af husdyr.
Dutch: BIJSLUITER Rabitec suspensie voor oraal gebruik, voor vossen en wasbeerhonden
Danish: INDLÆGSSEDDEL Rabitec oral suspension, til ræve og mårhunde
Dutch: Vaccin met verzwakt levend rabiësvirus, stam SPBN GASGAS:
Danish: Svækket, levende rabiesvaccinevirus, stamme SPBN GASGAS 10
Dutch: MIMIMALE GEGEVENS DIE OP DE LOKAZEN MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ LOKKEMADEN
Dutch: De vaccinatiecampagnes in rabiësvrije gebieden dienen zodanig opgezet te zijn dat het gebied met een straal van 50 km rond de rabies infectiehaard bestreken wordt.
Danish: Vaccinationsområdet skal være så stort som muligt (gerne større end 5000 km Vaccinationskampagner i rabiesfri områder skal arrangeres på en sådan måde, at området dækker et bælte på 50 km grænsende op til rabiesfronten.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Lokkemaden skal håndteres med forsigtighed.
Dutch: Niet opnieuw invriezen.
Danish: Må ikke fryses igen efter optøning.
Dutch: Vaccinatiecampagnes worden normaal gesproken tweemaal per jaar in het voorjaar en het najaar gedurende opeenvolgende jaren uitgevoerd, tot ten minste twee jaar na het laatste bevestigde geval van rabiës in het gebied.
Danish: Vaccinationskampagner gennemføres normalt to gange om året (forår og efterår) i flere år i træk indtil mindst to år efter det seneste bekræftede tilfælde af rabies i området.
Dutch: De lokazen dienen voorzichtig te worden gehanteerd.
Danish: Lokkemaden skal håndteres med forsigtighed.
Dutch: De bescherming tegen het virus houdt ten minste zes maanden aan.
Danish: Beskyttelsen mod virussen varer i mindst 6 måneder.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rabitec is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rabitec findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rabitec.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rabitec.
Dutch: De lokazen worden op het land of vanuit de lucht verspreid en het vaccinatiegebied mag niet groter zijn dan 5 000 km2.
Danish: Lokkemadsenhederne udlægges på jorden eller fra luften, og vaccinationsområdet bør være større end 5 000 km2.
Dutch: De bescherming houdt na vaccinatie ten minste zes maanden aan.
Danish: Beskyttelsen varer i mindst 6 måneder efter vaccineringen.
Dutch: Uit laboratoriumstudies is gebleken dat rond 90% van de vossen en wasbeerhonden binnen 15 dagen na het opeten van het lokaas antistoffen tegen het rabiësvirus produceert.
Danish: Laboratorieundersøgelser har vist, at ca. 90 % af rævene og mårhundene danner antistoffer mod rabiesvirussen inden for 15 dage efter at have spist lokkemaden.
Dutch: Rabitec is een vaccin.
Danish: Rabitec er en vaccine.
Dutch: Overige informatie over Rabitec
Danish: Andre oplysninger om Rabitec
Dutch: De Europese Commissie heeft op 01/12/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rabitec verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rabitec den 01/12/2017.
Dutch: Er dienen passende maatregelen te worden genomen om verontreiniging te voorkomen, zoals door het dragen van beschermende kleding en rubberen wegwerphandschoenen, aangezien het vaccin is bereid met gemodificeerd levend virus.
Danish: Der skal tages passende forholdsregler for at forebygge kontaminering som f.eks. brug af beskyttelsestøj og engangsgummihandsker, da vaccinen er klargjort med modificeret levende virus.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rabitec groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Rabitec opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: De ziekte vormt een risico voor mensen aangezien deze via beten of speeksel van een geïnfecteerd dier kan worden overgedragen.
Danish: Sygdommen udgør en risiko for mennesker, da den kan smitte gennem bid eller savl fra et inficeret dyr.
Dutch: Als de dieren in de toekomst aan het rabiësvirus worden blootgesteld, zal het immuunsysteem sneller kunnen reageren, wat zal helpen om tegen de ziekte te beschermen.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for virussen, vil immunsystemet reagere hurtigere, og det vil hjælpe med at beskytte dyret mod sygdommen.
Dutch: In geval van huid- of oogcontact met de vaccinvloeistof moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld.
Danish: I tilfælde af hud- eller øjenkontakt med vaccinevæsken skal det berørte område omgående skylles med vand.
Dutch: Rabitec vaccin met rabiësvirus (levend)
Danish: Rabitec vaccine mod rabiesvirus (levende)
Dutch: Het aantal verspreide lokazen hangt af van de dichtheid van de vossen- en de vossenen wasbeerhondenpopulatie en de aard van het vaccinatiegebied.
Danish: Antallet af lokkemadsenheder, der skal udlægges, afhænger af størrelsen af ræve- og mårhundebestanden og vaccinationsområdets beskaffenhed.
Dutch: Rabitec is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om wilde vossen en wasbeerhonden tegen rabiës te beschermen.
Danish: Rabitec er en veterinærvaccine, der anvendes til at beskytte vilde ræve og mårhunde mod rabies.
Dutch: Waarom is Rabitec goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Rabitec godkendt?
Dutch: Rabiës is een levensbedreigende virusziekte die ontsteking in de hersenen veroorzaakt.
Danish: Rabies er en livstruende virussygdom, der medfører betændelse i hjernen.
Dutch: Er dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond aan de arts, die de WHO-aanbevelingen voor blootstelling aan rabiës dient op te volgen.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen, som skal følge WHO's anbefalinger for rabieseksponering.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rabitec is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en mensen die het product hanteren of er mee in contact komen moeten nemen.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Rabitec, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der håndterer produktet eller kommer i kontakt med det.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Rabitec.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rabitec bør anvendes.
Dutch: Om rabiësvrije gebieden te beschermen, kan vaccinatie ook worden uitgevoerd aan de rand van deze gebieden (vaccinatiegordels) of kunnen lokazen op bepaalde plekken worden uitgezet.
Danish: Vaccination kan også gennemføres langs med grænsen til rabiesfrie områder for at beskytte dem (vaccionationsbælter) eller i form af spotvaccinationer.
Dutch: Rabitec bevat een verzwakt rabiësvirus dat de ziekte niet veroorzaakt.
Danish: Rabitec indeholder en svækket rabiesvirus, som ikke forårsager sygdommen.
Dutch: Hoe werkt Rabitec?
Danish: Hvordan virker Rabitec?
Dutch: Rabitec bevat een gemodificeerd levend rabiësvirus dat is verzwakt zodat het geen ziekte veroorzaakt.
Danish: Rabitec indeholder en modificeret levende rabiesvirus, der er blevet svækket, så den ikke forårsager sygdom.
Dutch: Rabitec is verkrijgbaar als een vloeistof (suspensie) die zich bevindt in lokkorrels die via vismeel van geur zijn voorzien en waarop moet worden gekauwd.
Danish: Rabitec fås som en væske (suspension) i lokkemadsenheder, der lugter kraftigt af fisk.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rabitec in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rabitec?
Dutch: Wat is Rabitec en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Rabitec, og hvad anvendes det til?
Dutch: Hoe wordt Rabitec gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Rabitec?
Dutch: Welke voordelen bleek Rabitec tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Rabitec?
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie over de behandeling met Rabitec.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rabitec, kan du læse indlægssedlen.
Dutch: Wanneer een vos of wasbeerhond op een lokaas kauwt en het vaccin in de mond van het dier vrijkomt, herkent het immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er afweerstoffen tegen aan.
Danish: Når en ræv eller en mårhund tygger på lokkemaden, frigives vaccinen i dyrets
Dutch: MA (EU) nummer
Danish: MA (EU) procedurenr.
Dutch: Directe verpakking
Danish: Emballage
Dutch: Een andere verandering werd gezien, die niet statistisch significant (p > 0,05) was, maar die een significante dosistrend liet zien.
Danish: Der blev set endnu en ændring, som ikke var statistisk signifikant (p > 0,05), men som viste en signifikant dosistendens.
Dutch: Neem een tablet in zodra u er aan denkt en ga dan door zoals voorheen.
Danish: Tag en tablet lige så snart, du husker det, og fortsæt derefter som før.
Dutch: De aanbevolen dosis is dagelijks één tablet.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt.
Dutch: Teratogeniteitsstudies zijn uitgevoerd bij konijnen en ratten.
Danish: Teratogenforsøg blev udført på kaniner og rotter.
Dutch: U kunt het innemen met of zonder voedsel.
Danish: Du kan tage tabletten med eller uden mad.
Dutch: Debrecen H-4042
Danish: Debrecen H-4042 Ungarn
Dutch: EU/1/10/627/001 14 filmomhulde tabletten EU/1/10/627/002 28 filmomhulde tabletten EU/1/10/627/003 84 filmomhulde tabletten
Danish: EU/1/10/627/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/627/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/10/627/003 84 filmovertrukne tabletter
Dutch: Raloxifeen wordt sterk gebonden aan plasma-eiwitten (98-99 %).
Danish: Raloxifen er i høj grad bundet til plasmaproteiner (98-99 %).
Dutch: • Hoofdpijn, waaronder migraine
Danish: • Hovedpine, herunder migræne.
Dutch: Zeer vaak: Toegenomen bloeddruk a a Term(en) geïncludeerd op basis van postmarketingervaring.
Danish: Meget almindelig: Forhøjet blodtryka a Term(er) inkluderet på baggrund af postmarketing erfaringer.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van raloxifeen is 2 %.
Danish: Absolut biotilgængelighed af raloxifen er 2 %.
Dutch: Behandeling dient niet opnieuw begonnen te worden totdat de veroorzakende situatie voorbij is en de patiënt volledig mobiel is.
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages før de omstændigheder, som medførte immobilisering, er ovre, og patienten er fuldt mobiliseret.
Dutch: Dosisaanpassing bij ouderen is niet nodig.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
Dutch: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Hongarije
Danish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
Dutch: De tablet kan ieder moment van de dag worden ingenomen onafhankelijk van de maaltijd.
Danish: Tabletten kan tages på et hvilket som helst tidspunkt på dagen uden hensyn til måltider.
Dutch: In sommige klinische onderzoeken werden dagelijkse doses van 600 mg gegeven gedurende 8 weken en 120 mg gedurende 3 jaar.
Danish: I nogle kliniske forsøg blev der givet daglige doser op til 600 mg i 8 uger og 120 mg i 3 år.
Dutch: Het maakt niet uit op welk moment van de dag u uw tablet inneemt, maar iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen, helpt u de tablet niet te vergeten.
Danish: Det er lige meget, hvornår på dagen du tager din tablet, men hvis du tager tabletten på samme tidspunkt hver dag, er det nemmere at huske.
Dutch: In het onderzoek naar de behandeling van osteoporose werd de dikte van het endometrium gedurende 4 jaar jaarlijks geëvalueerd bij een subgroep van de studiepopulatie (1.644 patiënten).
Danish: I osteoporosebehandlingsundersøgelsen blev endometrietykkelsen evalueret årligt i 4 år i en under-gruppe af undersøgelsespopulationen (1.644 patienter).
Dutch: Nierinsufficiëntie - Minder dan 6 % van de totale dosis wordt uitgescheiden in de urine.
Danish: Nyreinsufficiens - Mindre end 6 % af den totale dosis elimineres i urinen.
Dutch: Gepregelatiniseerd zetmeel (maïs) Magnesiumstearaat
Danish: Prægelatineret stivelse (majs) Magnesiumstearat
Dutch: Werkingsmechanismen en farmacodynamisch effecten
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning
Dutch: Transparante PVC/PVdC-Aluminium blisterverpakking.
Danish: Transparente PVC/PVdC - Aluminiumblistere.
Dutch: - Als u ernstige nierproblemen hebt.
Danish: - hvis du har en alvorlig nyresygdom.
Dutch: Vertel uw arts wanneer u cholestyramine gebruikt, dat voornamelijk wordt gebruikt als lipidenverlagend geneesmiddel.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du får colestyramin, der hovedsageligt anvendes som lipidsænkede medicin.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u dient door te gaan Raloxifeen Teva te gebruiken.
Danish: Deres læge vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Raloxifen Teva.
Dutch: Als u leverproblemen heeft en uw arts toch behandeling adviseert, moet u mogelijk enkele bloedtesten ondergaan gedurende de behandeling.
Danish: Hvis du har leverproblemer, og din læge stadig anbefaler behandling, kan det være nødvendigt, at du skal have taget nogle blodprøver under behandlingen.
Dutch: In de RUTH studie werden alle klinische fracturen verzameld als een secundair eindpunt.
Danish: I RUTH-forsøget blev de samlede kliniske frakturer indsamlet som et sekundært endpoint.
Dutch: HDL-cholesterol- en triglycerideconcentraties veranderden niet significant.
Danish: Koncentrationerne af HDL-kolesterol og triglycerid ændredes ikke signifikant.
Dutch: Indien dit geneesmiddel per ongeluk wordt gebruikt tijdens de zwangerschap of de patiënt zwanger raakt tijdens het gebruik van het geneesmiddel, dient de patiënt geïnformeerd te worden over het mogelijke gevaar voor de foetus (zie rubriek 5.3).
Danish: Hvis præparatet fejlagtigt anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid under behandling med præparatet, bør patienten informeres om den mulige risiko for fosteret (se afsnit 5.3).
Dutch: De geobserveerde reproductieve- en ontwikkelingseffecten in dieren komen overeen met het bekende farmacologische profiel van raloxifeen.
Danish: Effekten på forplantning og udvikling hos dyr er i overensstemmelse med den kendte farmakologiske profil af raloxifen.
Dutch: Deze binding resulteert in een differentiële expressie van meervoudige oestrogeengereguleerde genen in verschillende weefsels.
Danish: Denne binding resulterer i differentieret ekspression af flere østrogen-regulerede gener i forskelligt væv.
Dutch: Een effect op niet vertebrale fracturen is nog niet aangetoond.
Danish: En effekt på ikke-vertebrale frakturer er ikke påvist.
Dutch: De veiligheid van raloxifeen bij patiënten met borstkanker is niet voldoende bestudeerd.
Danish: Sikkerheden af raloxifen hos patienter med brystcancer er ikke tilstrækkeligt undersøgt.
Dutch: Raloxifeen dient stopgezet te worden in geval van ziekte of een situatie die leidt tot een langere periode van immobilisatie.
Danish: Raloxifen bør seponeres i tilfælde af sygdom eller omstændigheder, som vil medføre en længere periode med immobilisering.
Dutch: In het algemeen worden calcium- en vitamine-D-supplementen aangeraden bij vrouwen met een lage voedselinname.
Danish: Calcium- og D-vitamintilskud anbefales generelt til kvinder med lav calciumindtagelse via føden.
Dutch: Ongeveer 60 % van een orale dosis wordt geabsorbeerd.
Danish: Ca. 60 % af en peroral dosis absorberes.
Dutch: • Gezwollen handen, voeten en benen (perifere vochtophoping).
Danish: • Hævede hænder, fødder og ben (perifer væskeophobning).