FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Versican Plus DHPPi/L4 (chez plus d'un chien sur 100) est un gonflement de courte durée pouvant aller jusqu'à 5 cm qui peut se produire au site d'injection après la vaccination.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus DHPPi/L4 (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
French: Le vaccin est administré aux chiots âgés de 6 semaines sous la forme d'une injection, sous la peau, répétée trois à quatre semaines plus tard.
Slovenian: Cepivo se daje pasjim mladičem, starejšim od šest tednov, z injiciranjem v podkožje, cepljenje pa je treba ponoviti tri do štiri tedne kasneje.
French: • la maladie de carré, une maladie infectieuse qui est parfois appelée maladie des «coussinets durs» car les chiens peuvent présenter un épaississement cutané des coussinets, ainsi que des écoulements nasaux, une toux, de la fièvre, des vomissements et une diarrhée, une salivation excessive et, dans certains cas, des convulsions;
Slovenian: • pasjo kugo, tj. infekcijsko boleznijo, ki jo včasih imenujemo tudi bolezen trdih blazinic, saj se lahko pri psih pojavi odebeljena koža na blazinicah na šapah, poleg tega pa tudi izcedek iz smrčka, kašelj, povišana telesna temperatura, bruhanje, driska, čezmerno slinjenje ter v nekaterih primerih krči;
French: • l'adénovirus canin de type 1, qui provoque des infections hépatiques aiguës pouvant induire des signes de jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux);
Slovenian: • pasjim adenovirusom tipa 1, ki povzroča akutno okužbo jeter, pri kateri se lahko pojavijo znaki zlatenice (porumenelost kože in oči);
French: • le virus parainfluenza canin et l'adénovirus canin type 2, qui provoquent la toux de chenil;
Slovenian: • virusom pasje parainfluence in pasjim adenovirusom tipa 2, ki povzročata kužni kašelj;
French: L'étude de terrain a montré que la vaccination par Versican Plus DHPPi/L4 a entraîné des taux d'anticorps suffisants pour garantir une protection contre le virus de la maladie de carré et l'adénovirus canin chez tous les chiens.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da so bile po cepljenju s cepivom Versican Plus DHPPi/L4 ravni protiteles pri vseh psih dovolj visoke za zaščito pred virusom pasje kuge in pasjim adenovirusom.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module de la discussion scientifique du présent EPAR.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Versican Plus DHPPi/L4 sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Versican Plus DHPPi/L4.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus DHPPi/L4 večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: Dans le cadre de ces études, des chiens ont été vaccinés deux fois à trois semaines d'intervalle et le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin et le parvovirus canin leur ont été inoculés trois ans après la seconde vaccination.
Slovenian: V teh študijah so bili psi cepljeni dvakrat v razmiku treh tednov, zatem pa so bili tri leta po drugem cepljenju izpostavljeni virusu pasje kuge, pasjemu adenovirusu in pasjemu parvovirusu.
French: Des études en laboratoire ont ensuite été menées pour déterminer la période de protection contre la maladie de carré, l'adénovirus canin (types 1 et 2) et le parvovirus canin.
Slovenian: Zatem so bile izvedene laboratorijske študije za proučitev trajanja zaščite pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom (tipa 1 in 2) ter parvovirusom.
French: Versican Plus DHPPi/L4 est un vaccin vétérinaire qui contient le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin type 2, le parvovirus canin type 2b et le virus parainfluenza canin type 2 vivants atténués (affaiblis) ainsi que des souches de bactéries Leptospira inactivées (tuées).
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa 2, pasji parvovirus tipa 2b in virus pasje parainfluence tipa 2 ter inaktivirane (uničene) seve bakterij Leptospira.
French: Lorsque Versican Plus DHPPi/L4 est administré aux chiens, le système immunitaire des animaux détecte les virus et les bactéries et les considère comme «étrangers»: il fabrique alors des anticorps pour les combattre.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus DHPPi/L4, imunski sistem živali viruse in bakterije prepozna kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
French: Versican Plus DHPPi/L4 est un vaccin.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 je cepivo.
French: Versican Plus DHPPi/L4 est utilisé pour immuniser les chiens contre:
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 se uporablja za zaščito psov pred:
French: Versican Plus DHPPi/L4 contient un adjuvant (hydroxyde d'aluminium) pour améliorer la réponse immunitaire.
Slovenian: Cepivo Versican Plus DHPPi/L4 vsebuje adjuvans (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
French: • la parvovirose canine, une infection qui peut gravement affecter les chiots, générant une léthargie, de la fièvre, des vomissements et une diarrhée sanglante;
Slovenian: • boleznijo, ki jo povzroča pasji parvovirus, tj. okužbo, ki lahko močno prizadene pasje mladiče in povzroči letargijo, povišano telesno temperaturo, bruhanje in krvavo drisko;
French: Cela contribuera à les protéger contre la maladie de carré, l'infection hépatique à adénovirus, la parvovirose, la toux de chenil et la leptospirose.
Slovenian: To pomaga zaščititi pse pred kugo, okužbo jeter z adenovirusom, parvovirozo, kužnim kašljem in leptospirozo.
French: Vaccin contre la maladie de carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin, le virus parainfluenza canin (vivant atténué) et la leptospirose canine (inactivé)
Slovenian: cepivo proti pasji kugi, pasjemu adenovirusu, pasji parvovirozi, virusu pasje parainfluence (živo, atenuirano) in pasji leptospirozi (inaktivirano)
French: Un rappel annuel doit être effectué pour la protection contre le virus parainfluenza et la leptospirose.
Slovenian: Za zaščito pred virusom parainfluence in leptospirozo je ponovno cepljenje potrebno vsako leto.
French: Les études en laboratoire ont montré que la période de protection était de trois ans pour la maladie de carré, l'adénovirus canin et le parvovirus canin.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da traja obdobje zaščite pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom in pasjim parvovirusom tri leta.
French: Quel est le bénéfice démontré par Versican Plus DHPPi/L4 au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 izkazalo med študijami?
French: Les virus contenus dans Versican Plus DHPPi/L4 sont vivants mais ils ont été atténués (affaiblis) afin qu'ils ne provoquent pas de maladie; ils sont associés à des souches de bactéries Leptospira tuées (inactivées).
Slovenian: Virusi v cepivu Versican Plus DHPPi/L4 so živi, vendar so atenuirani (oslabljeni), tako da ne povzročajo bolezni.
French: Versican Plus DHPPi/L4 est disponible sous la forme d'un lyophilisat (granulé lyophilisé) avec un solvant pour solution injectable.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 je na voljo v obliki liofilizata (pelet, posušenih v zamrznjenem stanju) z vehiklom za injiciranje.
French: Autres informations relatives à Versican Plus DHPPi/L4:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus DHPPi/L4:
French: Pourquoi Versican Plus DHPPi/L4 a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 odobreno?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Versican Plus DHPPi/L4?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus DHPPi/L4?
French: ≥ 2.0 UI***/ml
Slovenian: ≥ 2,0 IU***
French: *** UI : Unité internationale.
Slovenian: *** Mednarodne enote.
French: Virus rabique, souche SAD Vnukovo-32
Slovenian: Virus stekline, sev SAD Vnukovo-32
French: ** ALR : titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.
Slovenian: ** Reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles.
French: --1 Lyophilisat (vivant atténué) Virus parainfluenza canin type 2 vivant atténué, souche CPiV2-Bio 15 103,1 -105,1 DICT50*/ml
Slovenian: --1 Liofilizat (živi atenuirani) Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
French: Suspension (inactivée) :
Slovenian: Suspenzija (inaktivirana)
French: ≥ 2.0 UI (***)
Slovenian: ≥ 2,0 IU***
French: (***) UI : Unité internationale.
Slovenian: ***mednarodne enote.
French: Parvovirus canin type 2b vivant atténué, souche CPV-2b-Bio 12/B
Slovenian: Virus pasjega parvovirusa tipa 2b, sev CPV-2b Bio 12/B
French: Adénovirus canin type 2 vivant atténué, souche CAV2-Bio 13
Slovenian: Virus pasjega adenovirusa tipa 2, sev CAV-2 Bio 13
French: Lyophilisat (vivant atténué) : Virus vivant atténué de la maladie de carré, souche CDV Bio 11/A
Slovenian: --1 Liofilizat (živi atenuirani) Virus pasje kuge, sev CDV Bio 11/A
French: *** Unité Internationale.
Slovenian: *** mednarodne enote.
French: Code ATCvet : QI07AJ.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AJ.
French: ≥ 2,0 UI***
Slovenian: ≥ 2,0 i.e.***
French: Conserver et transporter réfrigéré (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
French: 683 23 Ivanovice na Hané,
Slovenian: 683 23 Ivanovice na Hané, ČEŠKA
French: Suspension : couleur rose avec de fins sédiments.
Slovenian: Suspenzija: rožnate barve s finim sedimentom.
French: Vaccin reconstitué : couleur rose/rouge ou jaunâtre, avec une légère opalescence.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo: rožnato/rdeče ali rumenkaste barve, rahlo opalescentno.
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant des signes de la rage ou suspectés d'être infectés par le virus de la rage.
Slovenian: Ne cepite živali, ki kažejo znake stekline ali se sumi, da so okužene z virusom stekline.
French: En cas de besoin, les chiens de moins de 8 semaines peuvent être vaccinés car l'innocuité de ce produit a été démontrée chez les chiens de 6 semaines.
Slovenian: Če je potrebno, lahko cepimo pse, mlajše od 8 tednov, saj je bila varnost tega cepiva dokazana pri psih, starih 6 tednov.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Conserver et transporter réfrigéré (2 °C - 8 °C).
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
French: Virus rabique
Slovenian: Virus stekline
French: Groupe pharmacothérapeutique: produit immunologique pour canidés, vaccin viral vivant et bactérien inactivé.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae), živa in inaktivirana virusna in inaktivirana bakterijska cepiva.
French: Deux doses de Versican Plus Pi/L4R à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 8-9 semaines d'âge.
Slovenian: Dva odmerka cepiva Versican Plus Pi/L4R v razmaku 3-4 tednov od starosti 8-9 tednov naprej.
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Slovenian: Lot{številka}
French: Les titres en anticorps baissent au cours des 3 ans de la durée d'immunité, même si les chiens sont protégés en cas d'épreuve virulente.
Slovenian: Titer protiteles pade v obdobju triletnega trajanja imunosti, kljub temu so psi zaščiteni, če so izpostavljeni okužbi.
French: Komenského 212,
Slovenian: Bioveta, a.s., Komenského 212,
French: La seconde dose ne doit pas être administrée avant 12 semaines d'âge.
Slovenian: Drugega odmerka ne smete aplicirati pred starostjo 12 tednov.
French: La durée d'immunité contre la rage a été démontrée après une seule injection à 12 semaines d'âge.
Slovenian: Trajanje imunosti proti steklini je bilo dokazano po enkratnem cepljenju pri starosti 12 tednov.
French: Date de première autorisation : 31/07/2014 Date du dernier renouvellement :
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 31/07/2014.
French: Au moins trois ans après la primo-vaccination pour la rage.
Slovenian: Vsaj tri leta po osnovnem cepljenju proti stekline.
French: ≥ 2,0 UI
Slovenian: ≥ 2,0 i.e.
French: Une dose unique de Versican Plus Pi/L4R devrait être administrée tous les 3 ans.
Slovenian: Enkratni odmerek Versican Plus Pi/L4R je potrebno dati vsaka 3 leta.
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
French: Au moins un an après la primo-vaccination pour le virus parainfluenza canin et les composants leptospires.
Slovenian: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju proti virusu pasje parainfluence in komponentov Leptospire.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active des chiens à partir de 8-9 semaines d'âge :
Slovenian: Aktivna imunizacija psov, starejših od 8-9 tednov:
French: Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2 Bio 15
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
French: L'efficacité de la fraction rage est prouvée, après une seule dose à 12 semaines d'âge dans les études de laboratoire.
Slovenian: Učinkovitost komponente za steklino po enkratnem odmerku v starosti od 12 tednov je dokazana v laboratorijskih študijah.
French: En cas de voyage dans des zones à risque, ou bien en dehors de l'Union Européenne, les vétérinaires qui le souhaitent peuvent effectuer des vaccinations supplémentaires contre la rage au-delà de 12 semaines d'âge, pour garantir chez les chiens vaccinés un taux d'anticorps > 0,5 UI/ml, généralement considéré comme suffisamment protecteur et qui satisfait aux exigences pour voyager (titres anticorps > 0,5 UI/ml).
Slovenian: V primeru potovanja na območja z večjim tveganjem ali izven EU se lahko veterinarji odločijo za dodatna cepljenja proti steklini po 12. tednu starosti, da zagotovijo titer protiteles v višini ≥ 0,5 i.e./ml, ki na splošno velja za učinkovito zaščito in obenem izpolnjuje zahteve za potovanje živali (titer protiteles ≥ 0,5 i.e./ml).
French: Ce vaccin est destiné à l'immunisation active de chiots et de chiens en bonne santé contre les maladies causées par le virus parainfluenza canin, Leptospira interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae et par le virus de la rage.
Slovenian: Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji pasjih mladičev in odraslih psov proti boleznim, ki jih povzročajo virus pasje parainfluence, Leptospira interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serološka skupina Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa in Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae in virus stekline.
French: Flacon en verre de Type I contenant 1 ml de suspension fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule en aluminium.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 ml v suspenzije, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
French: BELGIQUE
Slovenian: ČEŠKA
French: Schéma de primo-vaccination :
Slovenian: Osnovno cepljenje:
French: Cependant, dans les études terrain 10 % des chiens séronégatifs n'ont pas montré de séroconversion (> 0,1 UI / ml) 3-4 semaines après une seule primo-vaccination contre la rage.
Slovenian: Študije na terenu so pokazale, da pri 10 % serološko negativnih psov ne pride do serološke konverzije (> 0,1 i.e./ml) 3-4 tedne po enkratnem cepljenju proti steklini.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
French: 103,1 DICT50* 105,1 DICT50*
Slovenian: 103,1 TCID50* 105,1 TCID50
French: Trométamol Acide édétique Saccharose Dextran 70
Slovenian: Liofilizat: trometamol edetna kislina saharoza dekstran 70
French: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
French: Aucun autre effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 6 (Effets indésirables) n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.
Slovenian: Po dajanju 10-krat prevelikega odmerka cepiva ni bilo opaziti drugih neželenih učinkov, razen tistih, navedenih v poglavju »Neželeni učinki«.
French: Un rappel de vaccination annuel étant requis pour le virus parainfluenza canin et les leptospires, une dose unique du vaccin Versican Plus Pi/L4 peut donc être utilisée tous les ans.
Slovenian: Vsako leto je treba ponoviti cepljenje proti virusu parainfluence in komponentam Leptospire, za kar se lahko uporabi enkratni odmerek kompatibilnega cepiva Versican Plus Pi/L4 na leto kot je potrebno.
French: 105,1 DICT50
Slovenian: 105,1 TCID50
French: Certains animaux peuvent aussi ne pas montrer de titres > 0,5 UI/ml, après la primo-vaccination.
Slovenian: Posamezne živali lahko ne dosežejo titra protiteles proti virusu stekline v višini ˃ 0,5 i.e./ml, po prvem cepljenju.
French: 103,1 DICT50
Slovenian: 103,1 TCID50
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacon en verre de Type I contenant une dose de lyophilisat fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 odmerek liofilizata, zaprta z zamaškom iz brombutilne gume in aluminijasto zaporko.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Bioveta, a.s.,
Slovenian: Bioveta, a.s.,
French: Dans ce cas, la seconde vaccination avec Versican Plus Pi/L4R ne doit pas être administrée avant 12 semaines.
Slovenian: Za prvi odmerek se lahko uporabi cepivo Versican Plus Pi/L4, vendar pa v tem primeru cepiva Versican plus Pi/L4R za drugo cepljenje ne smete uporabiti pred 12 tednom starosti.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev)biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Versican Plus Pi/L4R, lyophilisat pour chiens
Slovenian: Versican Plus Pi/L4R liofilizat za pse
French: Substance(s) active(s) :
Slovenian: Pomožna (pomožne) snov(i):
French: serovar Icterohaemorrhagiae,souche MSLB 1089 Leptospira interrogans sérogroupe Canicola titre ≥ 1:51 ARL**
Slovenian: Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, sev MSLB 1089
French: EU/2/14/163/001 EU/2/14/163/002
Slovenian: EU/2/14/163/002
French: Code ATCvet : QI07AJ06.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AJ06.
French: Date du dernier renouvellement : 08/04/2019.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 08/04/2019.
French: *** UI : Unité Internationale.
Slovenian: *** mednarodne enote.
French: Le vaccin reconstitué : couleur rose / rouge, ou jaune avec une légère opalescence.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo: rožnato/rdeče ali rumenkaste barve, rahlo opalescentno.
French: Durée de conservation après reconstitution conformément aux instructions: à utiliser immédiatement.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
French: Dans les situations où des niveaux d'anticorps maternels très élevés sont attendus, le protocole de vaccination doit être adapté en conséquence.
Slovenian: V primerih, ko se pričakuje zelo visoka raven maternalnih protiteles, je potrebno pri načrtovanju protokola cepljenja to upoštevati.
French: Suspension : de couleur rose avec de fins sédiments.
Slovenian: Suspenzija: rožnato obarvana s finim sedimentom.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant des signes de rage ou suspectés d'être infectés par le virus de la rage.
Slovenian: Ne cepite živali, ki kažejo znake stekline ali se sumi, da so okužene z virusom stekline.
French: Groupe pharmacothérapeutique: vaccins viraux vivants et inactivés bactériens.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae) - živa in inaktivirana virusna in inaktivirana bakterijska cepiva.
French: Les titres anticorps baissent au cours des 3 ans de la durée d'immunité, même si les chiens sont protégés en cas d'épreuve virulente.
Slovenian: Titer protiteles pade v obdobju triletnega trajanja imunosti, kljub temu so psi zaščiteni, če so izpostavljeni okužbi.
French: La durée de l'immunité pour le CAV-2 n'a pas été établie par challenge.
Slovenian: Trajanje imunosti proti CAV-2 ni bilo določeno s preizkusom provokacije.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la section 4.6 n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po dajanju 10- krat prevelikega odmerka cepiva ni bilo opaziti neželenih učinkov, razen tistih, navedenih v poglavju 4.6.
French: En cas de besoin, les chiens de moins de 8 semaines peuvent être vaccinés car l'innocuité du produit a été démontrée chez les chiens âgés de 6 semaines.
Slovenian: Če je potrebno, lahko cepimo pse, mlajše od 8 tednov, saj je bila varnost tega cepiva dokazana pri psih, starih 6 tednov.
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Slovenian: POSEB NO(A) OPOZORILO(A) Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
French: Une réponse immunitaire protectrice contre le CAV-2 associé à la maladie respiratoire est considérée pour durer au moins trois ans.
Slovenian: Imunski odziv za zaščito proti CAV-2 pridruženi bolezni dihal naj bi trajal vsaj 3 leta.
French: UI/ml, généralement considéré comme suffisamment protecteur et qui satisfait aux exigences pour voyager (titres anticorps > 0,5 UI/ml).
Slovenian: ki na splošno velja za učinkovito zaščito in obenem izpolnjuje zahteve za potovanje živali (titer protiteles ≥ 0,5 i.e./ml).
French: ≥ 2.0 UI
Slovenian: ≥ 2,0 i.e.
French: L'efficacité de la fraction de la rage est prouvée, après une seule dose à 12 semaines d'âge dans les études de laboratoire.
Slovenian: Učinkovitost komponente za steklino po enkratnem odmerku v starosti od 12 tednov naprej je dokazana v laboratorijskih študijah.
French: Deux doses de Versican Plus DHPPi/L4R à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 8-9 semaines d'âge.
Slovenian: Dva odmerka cepiva Versican Plus DHPPi/L4R v razmaku 3-4 tednov od starosti 8-9 tednov naprej.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-luila notice ou l'étiquette.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
French: Une dose unique de Versican Plus DHPPi/L4R devrait être administrée tous les 3 ans.
Slovenian: Enkratni odmerek Versican Plus DHPPi/L4R je potrebno dati vsaka 3 leta.
French: Cependant, dans les études terrain, 10 % des chiens séronégatifs n'ont pas montré de séroconversion (>0,1 UI/ml) 3-4 semaines après une seule primo-vaccination contre la rage.
Slovenian: Študije na terenu so pokazale, da pri 10 % serološko negativnih psov ne pride do serološke konverzije (> 0,1 i.e./ml) 3-4 tedne po enkratnem osnovnem cepljenju proti steklini.