FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studier på dräktiga kaniner och råttor med dagliga doser som gav 4 respektive 10 gånger så höga plasmahalter som hos människan (Cmax och AUC), visade inga tecken på fosterskador.
Estonian: Uuringutes tiinete küülikutega, kus päevaannuste tulemusel saavutatud plasmakontsentratsioonid olid vastavalt 4 ja 10 korda suuremad, kui inimestel (Cmax ja AUC), ei ilmnenud kahjulikku mõju loodetele.
Swedish: Eftersom doxazosin är starkt bundet till plasmaproteiner är dialys inte indicerat.
Estonian: Kuna doksasosiin seostub suurel määral verevalkudega, ei ole dialüüs näidustatud.
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylatsampolymer (1:1) Dispersion 30 procent Kiseldioxid, kolloidal vattenfri
Estonian: Metakrüülhappe - etüülakrülaadi 1 : 1 kopolümeeri dispersioon 30% Veevaba kolloidne ränidioksiid
Swedish: Barn och ungdomar: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn rekommenderas inte för patienter som är yngre än 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar, som uppträder hos färre än 1 av 10 000 patienter, omfattar blodförändringar och förhöjd kreatininhalt i blodet.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvalnähud mida esineb vähem kui 1 inimesel 10000-st) on muudatused verepildid ja kreatiniini taseme tõus.
Swedish: Endosförpackning 50 x 1 tablett
Estonian: Ühikannus 50 x 1
Swedish: I en klinisk studie på 12 försökspersoner med måttligt nedsatt njurfunktion resulterade en engångsdos av doxazosin i en ökning av AUC med 43 % och en minskning av oral clearance med ca 40 %.
Estonian: Kliinilises uuringus, milles osales 12 mõõduka maksakahjustusega patsienti, suurenes AUC doksasosiini ühekordse annuse manustamisel 43%, suukaudne kliirens vähenes ligikaudu 40%.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller butylhydroxytoluen (E321)
Estonian: ABIAINED Sisaldab butüülhüdroksütolueeni (E321)
Swedish: Doxazosin kan påverka plasmareninaktiviteten och urinutsöndringen av vanillyl-mandelsyra.
Estonian: Doksasosiin võib mõjutada plasma reniini aktiivsust ja vanillüülmandelhappe eritumist uriiniga.
Swedish: Doxazosin förstärker blodtryckssänkningen av andra antihypertensiva läkemedel.
Estonian: Doksasosiin tugevdab muude hüpertooniatõve ravimite vererõhku alandavat mõju.
Swedish: Med en daglig dos upprätthålls kliniskt betydelsefull sänkning v blodtrycket under hela dagen och 24 timmar efter dosering.
Estonian: Annustamisel üks kord päevas saavutatakse kliiniliselt oluline vererõhu alanemine terveks päevaks, 24 tunniks pärast ravimi manustamist.
Swedish: "Depottabletterna" är framställda på ett sådant sätt att läkemedlet frisätts långsamt från tablettskalet.
Estonian: Teile antavad "toimeainet modifitseeritult vabastavad" tabletid on spetsiaalselt välja töötatud nii, et vabastavad ravimit tableti kestast aeglaselt.
Swedish: Sådana patienter skall informeras om den potentiella risken för skador och försiktighetsåtgärder för att minimera ortostatiska symtom.
Estonian: Neid tuleb teavitada võimalikust vigastuste ohust ja võtetest püstasendis avalduvate sümptomite vähendamiseks.
Swedish: Får inte tuggas, delas eller krossas.
Estonian: Mitte närida, poolitada ega purustada.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med doxazosin saknas.
Estonian: Doksasosiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Swedish: TABLETTBURK AV HDPE
Estonian: HDPE tabletihoidja
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn är kontraindicerade under amning eftersom läkemedlet ackumuleras i mjölken hos digivande råttor (se avsnitt 5.3) och det inte finns någon information om utsöndringen av läkemedlet i human bröstmjölk.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused on vastunäidustatud imetamise ajal, sest ravim akumuleerub imetavate rottide piimas (vt lõik 5.3) ja andmed ravimi eritumise kohta inimese rinnapiima puuduvad.
Swedish: Sammanfattningsvis har väsentlig likhet visats i tilläcklig grad. Alla ytterligare tvivel rörande väsentlig likhet undanröjs i och med att sökanden åtar sig att genomföra övervakningsstudier efter godkännandet för försäljning.
Estonian: Mis tahes edasisi kahtlusi olulise sarnasuse osas lahendab taotleja tahe jälgida ravimit pärast selle turule toomist.
Swedish: 9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Fylls i lokalt]
Estonian: 9 ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse vastavas riigis]
Swedish: Tfn 00 44 1707 853000 Fax 00 44 1707 650734
Estonian: Faks 00 44 1707 650734
Swedish: I början av behandlingen samt vid dosökning skall patienter kontrolleras i syfte att minimera risken för posturala effekter, t.ex. hypotension och synkope.
Estonian: Ravi alguses ja annuse suurendamisel tuleb patsienti jälgida, et vähendada hüpotensiooni ja minestuse ohtu püstasendis.
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Mycket sällsynt: Minskat antal erytrocyter, leukocyter och trombocyter
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga harv: erütrotsüütide, leukotsüütide ja trombotsüütide hulga vähenemine.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: Hos icke hypertensiva patienter som behandlas för benign prostatahyperplasi, är de genomsnittliga blodtrycksförändringarna små, men hypotoni, yrsel och trötthet uppträder hos 10-20 % av patienterna, och ödem och dyspné uppträder hos mindre än 5 % av patienterna.
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise ravil normaalse vererõhuga patsientidel on keskmise vererõhu muutused väikesed, kuid 10...20% patsientidel esineb siiski hüpotensioon, pearinglus ja väsimust ning vähem kui 5% patsientidel esineb turse ja hingeldus.
Swedish: • om du behöver lämna blodprov eftersom Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn kan påverka vissa laboratorieresultat.
Estonian: • kui teil on vaja teha vereanalüüse, sest Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused võivad mõjutada mõnede vereanalüüside tulemusi.
Swedish: Högsta rekommenderade dos är 8 mg doxazosin en gång om dagen.
Estonian: Maksimaalne soovitav annus on 8 mg doksasosiini üks kord päevas.
Swedish: Doxazosin skall administreras med försiktighet till patienter med någon av följande akuta hjärtsjukdomar: Lungödem till följd av aorta- eller mitralstenos, hjärtsvikt med hyperkinetisk cirkulation, högersidig hjärtsvikt till följd av lungembolism eller perikardiell utgjutning och vänstersidig hjärtinsufficiens med lågt fyllnadstryck.
Estonian: Doksasosiini manustamisega tuleb olla ettevaatlik patsientidel, kellel on järgmised ägedad südamehaigused: kopsuturse tingituna aordi või mitraalstenoosist, suure minutimahuga südamepuudulikkus, parema vatsakese puudulikkus, mille põhjuseks on kopsuemboolia või perikardi efusioon, vasaku vatsakese madala täitumisrõhuga puudulikkus.
Swedish: - Avsikten med det hänskjutna ärendet var att avgöra dels om Doxagamma 4 mg tabletter med förlängd frisättning skiljer sig väsentligt från frisättningsprofilen för originalläkemedlet med ökad risk för biverkningar som till exempel yrsel och lågt blodtryck, dels om det finns avsevärda skillnader i testsatsernas prestanda i studierna 5208 och 1995 avseende enkeldosering, och dels om den sökande har frångått CHMP:s riktlinjer när det gäller utformningen av bioekvivalensstudierna.
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid erinevad toimeaine vabastamise profiili poolest oluliselt originaalravimist, kui on olemas oht suurendada kõrvalnähtude, näiteks peapöörituse ja hüpotensiooni sagedust; kas ühe annuse uuringutes 5208 ja 1995 kasutatud partiide toimes oli olulisi erinevusi; ning kas taotleja on eiranud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee bioekvivalentsuse uuringute ülesehituse suuniseid, eelkõige koostoimes toiduga, kui on võimalik, et puudus piisav tundlikkus, et leida erinevust toodete vahel;
Swedish: Detta läkemedel är godkänt i EES medlemsländer under följande namn: [Se bilaga I - Fylls i lokalt]
Estonian: Ravimpreparaadil on EMP liikmesriikides müügiluba järgmiste nimede all: [Täidetakse vastavas riigis]
Swedish: Vuxna och äldre
Estonian: Täiskasvanud, k.a eakad patsiendid
Swedish: Vid behov kan dosen ökas till 8 mg doxazosin en gång om dagen.
Estonian: Vajadusel võib annust suurendada 8 milligrammini üks kord päevas.
Swedish: Doxazosin skall användas med försiktighet hos patienter med diabetesneuropati.
Estonian: Diabeetilise autonoomse neuropaatiaga patsientidel tuleb doksasosiini kasutada ettevaatusega.
Swedish: De flesta biverkningarna var av övergående art.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid olid mööduvad.
Swedish: Blisterförpackning PVC/PVDC/aluminium Förpackningsstorlekar: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletter Kalenderförpackningar med 28 respektive 98 tabletter
Estonian: Pakendi suurused: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletti Kalenderpakend 28 või 98 tabletiga
Swedish: Behandling med doxazosin har visats leda till regression av vänsterkammarhypertrofi, hämning av trombocytaggregationen liksom ökad kapacitet hos vävnadsplasminogenaktivator.
Estonian: Doksasosiinravi puhul on täheldatud südame vasaku vatsakese hüpertroofia vähenemist, trombotsüütide agregatsiooni inhibeerumist ja koe plasminogeeni aktivaatori osakaalu suurenemist.
Swedish: Doxazosinbehandling hos patienter med nedsatt leverfunktion skall genomföras med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Estonian: Doksasosiiniravi tuleb maksakahjustusega patsientidel rakendada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT [Fylls i lokalt]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse vastavas riigis]
Swedish: • om du har njurbesvär som stenar i urinblåsan, svårigheter att tömma blåsan eller drabbas av täta urinvägsinfektioner.
Estonian: • kui teil on olnud neeruprobleeme, nagu põiekivid, urineerimisraskused või sagedased põiepõletikud.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võivad ka Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swedish: Doxazosin har administrerats samtidigt med tiaziddiuretika, furosemid, betablockerare, antibiotika, perorala hypoglykemiska medel, medel som ökar utsöndringen av urinsyra och antikoagulanter utan oönskade läkemedelsinteraktioner.
Estonian: Doksasosiini manustati koos tiasiid-diureetikumide, furosemiidi, beetablokaatorite, antibiootikumide, suukaudsete diabeediravimite, kusihappe preparaatide ja antikoagulantidega ilma mingite soovimatute koostoimeteta.
Swedish: • läkemedel som innehåller dopamin, metaraminol, metoxamin, adrenalin (epinefrin), medel mot hosta och förkylning eftersom de kan innehålla efedrin, fenylefedrin.
Estonian: • dopamiini, metaraminooli, metoksamiini või adrenaliini (epinefriini) sisaldavaid ravimeid,
Swedish: Vid steady-state var den relativa biotillgängligheten för doxazosin från Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn 54 % vid dosen 4 mg och 59 % vid dosen 8 mg jämfört med doxazosin från tabletter med omedelbar frisättning.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonil oli doksasosiini suhteline biosaadavus Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sellega seotud nimetuste puhul 4 mg annusel 54% ja 8 mg annusel 59% ravimit koheselt vabastavate doksasosiinitablettide vastavast näitajast.
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn kan användas som monoterapi eller i kombination med ett annat läkemedel, t.ex. ett tiaziddiuretikum, en beta-adrenoceptorblockerare, en kalciumantagonist eller en ACE-hämmare.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi võib kasutada nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis teiste ravimitega, näiteks tiasiid-diureetiku, beeta-adrenoblokaatori, kaltsiumikanali antagonisti või angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är makrogol, mikrokristallin cellulosa, povidon, butylhydroxytoluen (E321), alfa-tokoferol, vattenfri kolloidal kiseldioxid, natriumstearylfumarat, metakrylsyrasampolymer och titandioxid (E171)
Estonian: alfa-tokoferool, veevaba kolloidne ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat, metakrüülhappe kopolümeer ja titaandioksiid (E171)
Swedish: Mindre vanlig: mardrömmar, amnesi, emotionell instabilitet Sällsynt: depression, agitation
Estonian: Aeg-ajalt: luupainajad, mälukaotus, emotsionaalne tasakaalutus Harv: masendus, ärevus
Swedish: 3 LÄKEMEDELSFORM Depottablett
Estonian: 3 RAVIMVORM
Swedish: • Tabletterna ska sväljas hela med ett helt glas vatten
Estonian: • Neelake tablett tervelt koos veega alla.
Swedish: Det finns endast begränsade data om patienter med nedsatt leverfunktion och effekterna av läkemedel som är kända för att påverka levermetabolismen (t.ex. cimetidin).
Estonian: Farmakokineetika kohta maksakahjustusega patsientidel ja maksa ainevahetust mõjutavate ravimite, näiteks tsimetidiini toime kohta on andmeid vähe.
Swedish: Vita, runda, bikonvexa tabletter präglade med "DL"
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett Valged ümarad kumerad tabletid reljeefse kirjaga "DL"
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra kinazoliner (t.ex. prazosin, terazosin) eller mot något hjälpämne - Benign prostatahyperplasi och samtidigt urinflödeshinder, kroniska urinvägsinfektioner eller blåsstenar - Överrinningsinkontinens, anuri eller progressiv njurinsufficiens - Anamnes av esofageal eller gastrointestinal obstruktion eller minskad diameter i magtarmkanalens lumen - Amning
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine, teiste kinasoliinide (näiteks prasosooni või terasosiini) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes - Eesnäärme healoomuline suurenemine ja samaaegne ülemiste kuseteede ummistus, kuseteede kroonilised põletikud või põiekivid - Ülevooluinkontinents, anuuria või progresseeruv neerupuudulikkus - Varasem esinenud söögitoru või gastrointestinaalne obstruktsioon või seedetrakti kitsenemine - Imetamine
Swedish: Patienter som behandlas mot hypertoni med doxazosintabletter med omedelbar frisättning kan gå över till Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn och dosen kan efter behov titreras uppåt med bibehållen effekt och tolerabilitet.
Estonian: Patsiendid, kellel ravitakse hüpertooniatõbe koheselt vabastavate doksasosiinitablettidega, võib üle minna Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja sellega seotud nimetustele ja annust vajadusel suuremaks tiitrida, säilitades samas ravimi toimet ja ravimitaluvust.
Swedish: Mindre vanlig: blodvallning, feber/frossa, blekhet Sällsynt: låg kroppstemperatur hos äldre
Estonian: Aeg-ajalt: õhetus, palavik / värin, kahvatus Harv: madal kehatemperatuur eakatel patsientidel
Swedish: Essentiell hypertoni:
Estonian: Essentsiaalne hüpertensioon:
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna hos doxazosin i Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn ger små variationer i plasmakoncentration.
Estonian: Doksasosiini farmakokineetiliste omaduste tõttu Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavates tablettides ja sellega seotud nimetustes varieerub ravimi plasmakontsentratsioon vähe.
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn skall inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi ei tohi raseduse ajal kasutada, v.a selge vajadusel korral.
Swedish: 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En depottablett innehåller 4 mg doxazosin (som mesilat).
Estonian: 2 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ühes toimeainet prolongeeritult vabastavas tabletis on 4 mg doksasosiini (mesülaadina).
Swedish: Vid behandling av högt blodtryck kan din läkare ge dig ett annat läkemedel som du ska ta tillsammans med Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn.
Estonian: Kõrge vererõhu raviks võib arst teile anda teisi ravimeid lisaks Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja sellega seotud nimetustele.
Swedish: Symtomatisk behandling av prostatahyperplasi:
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiline ravi:
Swedish: Det är inte troligt att Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn påverkar blodtrycket om du inte har högt blodtryck.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused ei mõjuta tõenäoliselt vererõhku, kui teil ei ole kõrgvererõhktõbe.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Fylls i lokalt]
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse vastavas riigis]
Swedish: 8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Fylls i lokalt]
Estonian: 8 MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse vastavas riigis]
Swedish: Mindre vanlig: alopeci, ödem i ansiktet /generellt ödem Sällsynt: hudutslag, pruritus, purpura
Estonian: Aeg-ajalt: alopeetsia, näoturse / üldine turse Harv: lööve, kihelus, purpur
Swedish: 7 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Fylls i lokalt]
Estonian: 7 MÜÜGILOA HOIDJA [Täidetakse vastavas riigis]
Swedish: I början av behandlingen kan postural hypotoni och i sällsynta fall synkope uppträda, särskilt vid mycket höga doser men också när medicinering återupptas efter ett behandlingsuppehåll.
Estonian: Ravi alguses, eriti kõrgetel annustel, aga ka ravi jätkamisel pärast selle katkestamist võib püstasendis esineda hüpotensiooni ja harvadel juhtudel minestust.
Swedish: Innahavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Fylls i lokalt]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse vastavas riigis]
Swedish: • om du har diabetes
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi,
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn kan behandla högt blodtryck (hypertoni) genom att vidga blodkärlen i kroppen så att blodtrycket sänks.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused ravivad kõrget vererõhku (hüpertensioon), lõdvestades keha veresooni ja alandades vererõhku.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar, som uppträder hos fler än 1 av 1 000 patienter men hos färre än 1 av 100 patienter, omfattar svullnad i ansiktet och kroppen, svimningskänsla, kalla fingrar och tår, yrsel vid resande till stående ställning, snabb eller oregelbunden hjärtrytm, långsam hjärtrytm, angina, svåra bröstsmärtor, andningssvårigheter, tremor, muskelvärk, muskelstelhet, muskelsvaghet, ledvärk, ledsvullnad, aptitrubbningar, håravfall, näsblod, hosta, öm och svullen hals, låg kaliumhalt i blodet, törstkänsla, gikt, mardrömmar, minnesförlust, humörsvängningar, förlust av blåskontrollen, eller längre intervall mellan urinträngningar, ringningar i öronen och smakrubbningar.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis esinevad rohkem kui 1-l patsiendil 1000-st aga vähem kui 1-l patsiendil 100-st, on näo ja keha turse, nõrkustunne, külmad varbad ja sõrmed, pearinglus püsti seistes, südamepekslemine või ebaühtlane südametegevus, aeglane südametegevus, angiin, tugev valu rindkeres, hingamisraskused, värinad, lihaste kangus, nõrkus või valu, liigeste paistetus, isumuutused, juuste väljalangemine, ninaverejooks, köha, kurgu valu ning paistetus, vere madal kaaliumisisaldus, janutunne, podagra, luupainajad, mälukaotus, tujumuutused, kusepidamatus või sage urineerimisvajadus, helin kõrvus ja maistemuutused.
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn kan också ges till män med förstorad prostata eftersom det kan relaxera musklerna runt blåsans utgång och prostatakörtelnoch därmed underlätta blåstömningen.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi saab anda ka eesnäärmesuurenemise all kannatavatele meestele, sest see lõõgastab põie ümber paiknevaid lihaseid ja teeb põie tühjendamise kergemaks..
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den [Fylls i lokalt].
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud [Täidetakse vastavas riigis].
Swedish: Särskild försiktighet:
Estonian: Eriti oluline:
Swedish: Kvoten mellan topp- och dalvärden för Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn är mindre än hälften av den för doxazosintabletter med omedelbar frisättning.
Estonian: Maksimumkontsentratsiooni / baaskontsentratsiooni suhe on Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatel tablettidel ja sellega seotud nimetustel rohkem, kui poole võrra väiksem ravimit koheselt vabastavate doksasosiinitablettide vastavast näitajast.
Swedish: Administrering av Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn till patienter med prostatahyperplasi leder till en signifikant förbättring av urodynamik och symtom till följd av selektiv blockad av alfa-adrenoceptorer i prostatas glatta muskulatur och prostata kapseln samt blåshalsen.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide või sellega seotud nimetuste manustamise tulemuseks eesnäärme healoomulise suurenemise korral on nii urodünaamika, kui ka subjektiivsete sümptomite märgatav paranemine eesnäärme lihaskoe stroomas ja eesnäärme kapslis ning kusepõie kaela piirkonnas asuvate adrenergiliste alfa 1-retseptorite selektiivse blokeerimise tulemusena.
Swedish: Vanlig: muskelkramper, trötthet, sjukdomskänsla, huvudvärk, dåsighet Mindre vanlig: tremor, muskelstelhet Sällsynt: parestesi
Estonian: Sage: lihasekrambid, väsimus, halb enesetunne, peavalu, unisus Aeg-ajalt: värinad, lihaste kangus Harv: paresteesia
Swedish: Särskild försiktighet skall iakttas vid doxazosinbehandling för benign prostatahyperplasi (BPH) av hypotensiva patienter eller patienter med känd ortostatisk dysreglering.
Estonian: Eriti hoolikas peab olema eesnäärme healoomulise suurenemise ravil hüpotensiooniga patsientidel või teadaoleva püstasendis avalduva hüpotensiooniga patsientidel.
Swedish: Sällsynta biverkningar, som uppträder hos fler än 1 av 10 000 patienter men hos färre än 1 av 1 000 patienter, omfattar depression, rastlöshet, stickningar, allergiskt hudutslag, kliande, röd hud, magsmärtor, diarré, illamående, heshet, svimning, medvetslöshet, gulsot, leverförändringar, lågt blodsocker, impotens, varaktig erektion.
Estonian: Harvaesinevad kõrvalnähud, mida esineb rohkem kui 1 inimesel 10000-st, aga vähem kui 1 inimesel 1000-st on masendus, rahtustunne, torkimistunne, allergiline lööve, naha sügelus ja punetus, kõhuvalus, kõhulahtisus, iiveldustunne, kähe hääl, teadvusekaotus, kollatõbi, maksamuutused, madal veresuhkur, impotentsus, pidev erektsioon.
Swedish: Detta läkemedel framställs i form av "depottabletter".
Estonian: Teile antav ravim on "toimeainet prolongeeritult vabastava tableti" kujul.
Swedish: Eliminationen i plasma är bifasisk och den terminala halveringstiden är 22 timmar, vilket utgör grunden för dosering en gång om dagen
Estonian: Lõpliku eliminatsiooni poolväärtusaeg on 22 tundi, selle põhjal saab arvestada päevaseid annuseid.
Swedish: Ta inte Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn om du är gravid eller ammar.
Estonian: Ärge võtke Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi raseduse või imetamise ajal.
Swedish: CHMP förordar godkännande för försäljning av Doxagamma 4 mg med förlängd frisättning (med synonymer) (se bilaga I), för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III, med beaktande av följande:
Estonian: soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda müügiloa/müügiload Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja sellega seotud nimetustele (vt I lisa), mille ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 100, 250 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on suurte annuste korral täheldatud loodete vähenenud elulemust (vt lõik 5.3).