FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • o CHMP salientou que a informação do medicamento para os diferentes autoinjetores beneficiaria de uma atualização destinada a incluir advertências e precauções sobre as incertezas quanto a se uma administração única bastará para qualquer episódio específico e informação de que devem ser prescritas aos doentes duas canetas que eles devem transportar consigo sempre, formação dos cuidadores dos doentes e inclusão de informações relativas ao comprimento da agulha,
Latvian: • CHMP atzīmēja, ka informācija par dažādiem automātisko inžektoru izstrādājumiem būtu jāatjaunina, lai iekļautu brīdinājumus un piesardzības pasākumus saistībā ar šaubām, vai vienreizēja vielas ievadīšana ir pietiekama jebkurā situācijā, un lai ieteiktu, ka pacientiem jāparaksta divi pildspalvveida inžektori, kuri viņiem vienmēr jānēsā līdzi, un ka pacientu tuvākajiem cilvēkiem jābūt apmācītiem ierīces lietošanā, kā arī jābūt iekļautai informācijai par adatu garumu;
Portuguese: Ann Allergy Asthma Immunol 2005;94:539-542 4 Dawn Stecher, Blake Bulloch, Justin Sales, Carrie Schaefer and Laine Keahey.
Latvian: Ann Allergy Asthma Immunol 2005;94:539-542
Portuguese: O CHMP observou a existência de inconsistências entre os estudos relativamente ao papel desempenhado pela compressão do tecido.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) atzīmēja, ka starp pētījumiem nav konsekvences attiecībā uz audu saspiešanu injekcijas laikā.
Portuguese: O CHMP teve em linha de conta a totalidade das evidências não clínicas e clínicas relativas à administração de adrenalina por autoinjetores de adrenalina e se a informação do medicamento contém instruções claras e detalhadas para uma utilização adequada.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir izskatījusi pieejamo pirmsklīnisko un klīnisko pētījumu datu kopumu par adrenalīna ievadīšanu ar automātisko inžektoru, kā arī to, vai informācija par izstrādājumu satur skaidrus un detalizētus norādījumus par tā pareizu lietošanu.
Portuguese: A variabilidade em termos de profundidade pele-músculo (PPM), sexo, comprimento da agulha e o próprio mecanismo do dispositivo autoinjetor são fatores importantes que determinam se a via de administração é IM ou SC. Por conseguinte, a questão foi remetida para o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) para uma revisão nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Latvian: Pacientu atšķirīgais ādas slāņa biezums līdz muskulim (Skin-to-muscle DepthSTMD), dzimums, adatas garums un ierīces mehānisms ir nozīmīgi faktori, kas nosaka, vai zāles tiks ievadītas intramuskulāri (IM) vai subkutāni (Subcutaneously -SC).
Portuguese: Originalmente, eram utilizados para a administração, no campo, da atropina, o antídoto dos agentes neurotóxicos empregues nas armas biológicas.
Latvian: Atropīns ir pretinde bioloģiskajos ieročos izmantotajiem līdzekļiem ar nervu paralītisko iedarbību.
Portuguese: A via de administração preferencial numa situação de urgência foi estabelecida como sendo IM, embora a administração intravenosa possa ser indicada em casos graves.
Latvian: Ieteicamais ievadīšanas veids ārkārtas situācijās ir intramuskulārā (IM) injicēšana, taču atsevišķos gadījumos atļauts nozīmēt arī intravenozo injicēšanu.
Portuguese: O CHMP concordou que existem vários fatores que podem afetar a injeção intramuscular ou subcutânea quando se utiliza um autoinjetor de adrenalina.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) bija vienisprātis, ka, izmantojot automātisko adrenalīna inžektoru, pastāv vairāki faktori, no kuriem ir atkarīgs, vai adrenalīns tiek ievadīts muskulī vai subkutānajos audos.
Portuguese: Clinical Communication 7 Brown J, Tuthill D, Alfaham M et al. (2013) A randomised maternal evaluation of epinephrine autoinjection devices.
Latvian: J Allergy Clin Immunol Pract Month 2013. Clinical Communication 7 Brown J, Tuthill D, Alfaham M et al.
Portuguese: Condições
Latvian: Nosacījumi
Portuguese: O protocolo deverá ser apresentado às autoridades nacionais competentes:
Latvian: Protokols jāiesniedz valstu kompetentajām iestādēm:
Portuguese: Data
Latvian: Datums
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado de autoinjetores de adrenalina apresentarão às Autoridades Nacionais Competentes um Plano de Gestão dos Riscos contendo os elementos-chave descritos no relatório de avaliação do CHMP (incluindo materiais educacionais).
Latvian: Automātisko adrenalīna inžektoru reģistrācijas apliecību īpašniekiem jāiesniedz valstu kompetentajām iestādēm riska pārvaldības plāns, kas satur galvenos elementus, kā aprakstīts CHMP novērtējuma ziņojumā (ieskaitot izglītības materiālus).
Portuguese: Os materiais educativos devem garantir que os profissionais de saúde e os doentes/cuidadores possam administrar o medicamento com êxito com base nas instruções incluídas na informação do medicamento.
Latvian: Izglītības materiāliem jānodrošina, ka veselības aprūpes profesionāļi un pacienti un/vai aprūpētāji spēj sekmīgi lietot izstrādājumu, pamatojoties uz norādījumiem, kuri minēti informācijā par izstrādājumu.
Portuguese: Cada titular da Autorização de Introdução no Mercado dos autoinjetores de adrenalina realizará um estudo farmacocinético/farmacodinâmico para compreender a influência de diferentes fatores sobre a distribuição, exposição e atividade da adrenalina, quando administrada através de um dispositivo autoinjetor de adrenalina.
Latvian: Ikvienam automātisko adrenalīna inžektoru reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic farmakokinētisks un/vai farmakodinamisks pētījums, lai izprastu dažādu faktoru ietekmi uz adrenalīna izplatību, iedarbību un efektivitāti, ievadot to ar automātisku adrenalīna inžektoru.
Portuguese: O relatório final do estudo deverá ser apresentado às autoridades nacionais competentes.
Latvian: Galīgais izpētes pārskats jāiesniedz valstu kompetentajām iestādēm:
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes dos Estados-Membros ou do(s) Estado(s)-Membro(s) de referência, sempre que aplicável, devem assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelos titulares das AIM:
Latvian: Dalībvalsts(-u) vai atsauces dalībvalsts(-u), ja piemērojams, kompetentajām iestādēm jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i)
Portuguese: Anexo IV Condições para as Autorizações de Introdução no Mercado
Latvian: IV pielikums
Portuguese: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Latvian: Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Portuguese: 1110 Wien Austria
Latvian: 1110 Wien Austrija
Portuguese: 20139 Milano Italy
Latvian: 20139 Milano Itālija
Portuguese: 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain
Latvian: 28830 San Fernando de Henares (Madrid)
Portuguese: Meda Health Sales Irlanda Limited
Latvian: Meda Health Sales Ireland Limited
Portuguese: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Latvian: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugāle
Portuguese: 1186 DM Amstelveen The Netherlands
Latvian: 1186 DM Amstelveen Nīderlande
Portuguese: Dinamarca Meda AS Solvang 8
Latvian: Meda AS Solvang 8
Portuguese: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Latvian: 821 02 Bratislava Slovākija
Portuguese: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Latvian: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norvēģija
Portuguese: 170 09 Solna Sweden
Latvian: 170 09 Solna Zviedrija
Portuguese: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France
Latvian: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris Francija
Portuguese: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Latvian: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 Čehija
Portuguese: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Latvian: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Somija
Portuguese: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden
Latvian: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Zviedrija
Portuguese: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
Latvian: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Beļģija
Portuguese: Reino Unido Meda Pharmaceuticals Limited
Latvian: Lielbritānija Meda Pharmaceuticals Limited
Portuguese: Uso parentérico
Latvian: Parenterālai lietošanai
Portuguese: Reino Unido Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Latvian: Lielbritānija Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Portuguese: Lista dos nomes dos medicamentos, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração, titulares da autorização da introdução no mercado nos Estados Membros
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu forma(-s), stiprums (-i), lietošanas veids(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
Portuguese: Adrenalina Ph. Eur.
Latvian: Adrenaline Ph. Eur.
Portuguese: 1 + Bad Homburg
Latvian: Benzstr. 1 + Bad Homburg
Portuguese: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Latvian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
Portuguese: 61352 Bad Homburg Germany
Latvian: 61352 Bad Homburg Vācija
Portuguese: Reino Unido Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Latvian: Lielbritānija Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Portuguese: Salisbury SP2 0AH United Kingdom
Latvian: Salisbury SP2 0AH Lielbritānija
Portuguese: 19002 Paiania, Greece
Latvian: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Grieķija
Portuguese: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic
Latvian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Čehija
Portuguese: DK-3450 Allerød Denmark
Latvian: DK-3450 Allerød Dānija
Portuguese: Adrenalina acid tartarato
Latvian: Adrenaline acid tartrate
Portuguese: Epinefrina Bitartarato
Latvian: Epinephrine Bitartrate
Portuguese: Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton SP2 0AH Salisbury United Kingdom
Latvian: Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton SP2 0AH Salisbury Lielbritānija
Portuguese: Epinefrina hidrotartarato
Latvian: Epinephrine hydrotartrat
Portuguese: Germany
Latvian: Vācija
Portuguese: Adrenalina (como Adrenalina tartarato)
Latvian: Adrenaline (as adrenaline tartrate)
Portuguese: Microgramas em 0.3ml de solução
Latvian: micrograms in 0.3ml solution
Portuguese: Anapen, oplossing voor injectie microgram/ dose
Latvian: Anapen, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Portuguese: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg por dose (0,3 mg/0,3 ml)
Latvian: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Portuguese: Meda Pharma B.V.
Latvian: Nīderlande Meda Pharma B.V.
Portuguese: DK-2970 Hørsholm Denmark
Latvian: DK-2970 Hørsholm Dānija
Portuguese: Reino Unido PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Latvian: Lielbritānija PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Portuguese: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dose
Latvian: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Portuguese: Denmark
Latvian: Dānija
Portuguese: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dose
Latvian: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Portuguese: Adrenalina (tartarato)
Latvian: Adrenalin (tartrate)
Portuguese: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Latvian: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d.
Portuguese: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dose
Latvian: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Portuguese: Adrenalina (cloridrato)
Latvian: Adrenalin (hydrochloride)
Portuguese: Adrenalina tartarato Jext
Latvian: Adrenaline tartrate Jext
Portuguese: 01-207 Warszawa
Latvian: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Polija
Portuguese: Meda Pharma Hungria Kft. Váci út 91.
Latvian: Meda Pharma Hungary Kft.
Portuguese: Microgramas m
Latvian: Mikrogramm
Portuguese: EpiPen 150 micrograme 150 Microgramas /dose
Latvian: EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
Portuguese: 0,15 mg por dose (0,15 mg/0,3 ml)
Latvian: 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
Portuguese: EpiPen 300 micrograme 300 Microgramas /dose
Latvian: EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
Portuguese: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dose
Latvian: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
Portuguese: Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058 Latvia
Latvian: Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058
Portuguese: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dose
Latvian: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
Portuguese: 0,3 mg por dose (0,3 mg/0,3 ml)
Latvian: 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Portuguese: Adrenalina (Epinefrina)
Latvian: Adrenalină (epinefrină)
Portuguese: 2970 Horsholm Denmark
Latvian: 2970 Horsholm Dānija
Portuguese: ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Denmark
Latvian: ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Dānija
Portuguese: República Eslovaca
Latvian: Slovākija
Portuguese: Epipen microgramas / 0,3 ml
Latvian: Epipen microgram/ 0,3 ml
Portuguese: Anapen Junior microgramas /0,3 ml
Latvian: Anapen Junior microg/0,3 ml
Portuguese: Adrenalina tartarato Emerade
Latvian: Adrenaline tartrate Emerade mikrogram
Portuguese: ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark
Latvian: ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Dānija
Portuguese: Nepipe Junior
Latvian: Nepipe Junior mikrogram
Portuguese: ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark
Latvian: ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Dānija
Portuguese: Referências
Latvian: Atsauces
Portuguese: Contactar a nossa assessora de imprensa Monika Benstetter
Latvian: Sazinieties ar mūsu preses sekretāru Monika Benstetter
Portuguese: O CHMP concluiu que a formação do utilizador é de extrema importância.
Latvian: CHMP secināja, ka lietotāja apmācībai ir izšķiroša nozīme.
Portuguese: A revisão analisou os dados obtidos em diversos estudos, incluindo:
Latvian: Pārskatīšanā izskatīja datus no vairākiem pētījumiem, tostarp turpmāk norādītajiem.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas ou preocupações, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi vai bažas, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: São concebidos para poderem ser facilmente utilizados pelo próprio doente ou por um cuidador.
Latvian: Tie ir izstrādāti, lai tos viegli varētu lietot pats pacients vai viņa aprūpētājs.
Portuguese: A revisão dos autoinjetores de adrenalina foi iniciada em abril de 2014, na sequência de um pedido do Reino Unido, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Latvian: Adrenalīna automātisko injektoru pārskatīšanu ierosināja Apvienotā Karaliste 2014. gada aprīlī saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Portuguese: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Latvian: Tālr.: +44 (0)20 3660 8427 E-pasts: press@ema.europa.eu
Portuguese: Os autoinjetores de adrenalina foram aprovados através de procedimentos nacionais em todos os Estados-Membros da UE.
Latvian: Adrenalīna automātiskie injektori ir apstiprināti nacionālo procedūru veidā visās ES dalībvalstīs.
Portuguese: A revisão foi efetuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável por questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou o parecer final da Agência.
Latvian: Šo pārskatu veica Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas ir atbildīga par cilvēku lietošanai paredzēto zāļu jautājumiem, kura pieņēma Aģentūras galīgo atzinumu.
Portuguese: A recomendação do CHMP foi enviada para a Comissão Europeia, a qual aprovou e emitiu uma decisão juridicamente vinculativa válida em toda a UE.
Latvian: CHMP ieteikums tika nosūtīts Eiropas Komisijai, kura to apstiprināja un izdeva juridiski saistošu lēmumu, kas ir spēkā visā ES.
Portuguese: Informação para os profissionais de saúde
Latvian: Informācija veselības aprūpes speciālistiem
Portuguese: • Um estudo efetuado em 2013 por Brown et al. mostrou que 15% das mães não foram capazes de utilizar o autoinjetor com êxito nos seus filhos.
Latvian: • 2013. gadā Brauns ar līdzautoriem (Brown et al.) pierādīja, ka 15 % no mātēm nevarēja saviem bērniem veiksmīgi izmantot automātisko injektoru.
Portuguese: Informações adicionais acerca do medicamento
Latvian: Papildu informācija par zālēm
Portuguese: Informações para os doentes
Latvian: Informācija pacientiem
Portuguese: No dia 25 de junho de 2015, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou várias medidas, incluindo a introdução de material educacional mais eficaz, para garantir que os doentes e os cuidadores utilizam os autoinjetores de adrenalina com êxito.
Latvian: 2015. gada 25. jūnijā Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ieteica vairākus pasākumus, tostarp efektīvāka izglītības materiāla ieviešanu, lai nodrošinātu, ka pacienti un aprūpētāji veiksmīgi lieto adrenalīna automātiskos injektorus.
Portuguese: • É provável que o seu médico lhe recomende transportar 2 injetores, caso seja necessário administrar uma segunda dose enquanto espera pela assistência de emergência.
Latvian: • Visticamāk, ārsts ieteiks Jums nēsāt līdzi 2 injektorus gadījumam, ja, gaidot ārkārtas palīdzību, nepieciešama otrā deva.
Portuguese: Isto apoia a introdução de uma formação adequada e de material educacional abrangente para doentes e profissionais de saúde.
Latvian: Tas atbalsta atbilstošas apmācības un saprotamu izglītošanas materiālu ieviešanu pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem.
Portuguese: • Os seus familiares, cuidadores ou professores também devem ser instruídos sobre a correta utilização do autoinjetor.
Latvian: • Arī Jūsu ģimenes locekļi, aprūpētāji un skolotāji jāinstruē, kā pareizi lietot automātisko injektoru.
Portuguese: • É importante que utilize o autoinjetor corretamente, para que a adrenalina seja libertada no seu músculo e atue tão rapidamente quanto possível.
Latvian: • Automātisko injektoru svarīgi lietot pareizi, lai adrenalīns tiek ievadīts muskulī un iedarbojas pēc iespējas ātrāk.
Portuguese: Este pedido seguiu-se a uma revisão nacional de todos os autoinjetores de adrenalina aprovados no Reino Unido, que concluiu que não existiam evidências robustas de que os dispositivos administrassem a adrenalina a nível muscular em todos os doentes.
Latvian: Tam sekoja visu Apvienotajā Karalistē apstiprināto adrenalīna automātisko injektoru zāļu nacionāla pārskatīšana, kuras rezultātā secināja, ka nav stabilu pierādījumu, ka visiem pacientiem ierīces adrenalīnu ievada muskulī.
Portuguese: O parecer do CHMP foi remetido para a Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 14/08/2015.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kura 2015. gada 14. augustā izdeva visās Eiropas Savienības valstīs juridiski saistošu lēmumu.
Portuguese: Será produzido um vídeo de formação para mostrar detalhadamente como utilizar o injetor da forma correta.
Latvian: Vēl izveidos apmācības video, kurā detalizēti attēlos, kā pareizi lietot injektoru.
Portuguese: • Se lhe tiver sido receitado um autoinjetor de adrenalina porque apresenta risco de reações alérgicas graves, deverá garantir que está familiarizado com o dispositivo e que o transporta sempre consigo.
Latvian: • Ja Jums ir izrakstīts automātiskais adrenalīna injektors, jo Jums ir smagu alerģisku reakciju risks, Jums jāiepazīst ierīce un vienmēr jānēsā tā sev līdzi.
Portuguese: Também será desenvolvido um dispositivo de treino que poderá utilizar para praticar, antes de precisar de utilizar o autoinjetor numa situação de emergência.
Latvian: Vēl izstrādās apmācības ierīci, lai varētu trenēties, pirms Jums automātiskais injektors jālieto ārkārtas gadījumā.
Portuguese: A EMA efetuou uma revisão dos autoinjetores de adrenalina após terem surgido algumas preocupações de que os dispositivos atualmente disponíveis possam libertar adrenalina sob a pele, em vez de num músculo, o que pode atrasar a resposta ao tratamento.
Latvian: EMA veica adrenalīna automātisko injektoru pārskatīšanu, jo radās bažas, ka pašlaik pieejamās ierīces varētu adrenalīnu ievadīt nevis muskulī, bet zem ādas un ka tas varētu aizkavēt atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Portuguese: Informações adicionais acerca do procedimento
Latvian: Vairāk par procedūru
Portuguese: Como tal, foi pedido às empresas que comercializam autoinjetores de adrenalina para desenvolverem material educacional mais eficaz para os doentes, assim como para os profissionais de saúde, para garantir uma utilização otimizada.
Latvian: Tādēļ uzņēmumiem, kas tirgo adrenalīna automātiskos injektorus, lūdza izstrādāt efektīvākus apmācības materiālus pacientiem, kā arī veselības aprūpes profesionāļiem, lai nodrošinātu optimālu to lietošanu.
Portuguese: • Devido às incertezas relacionadas com a libertação do fármaco dos autoinjetores de adrenalina e as consequentes incertezas em torno do início da resposta farmacodinâmica, recomenda-se que os profissionais de saúde prescrevam 2 autoinjetores, que os doentes devem transportar sempre consigo.
Latvian: • Tā kā adrenalīna automātiskajiem injektoriem ir neskaidrības par zāļu piegādi un secīgi izrietošas neskaidrības par farmakodinamiskās atbildes reakcijas sākuma laiku, veselības aprūpes profesionāļiem ieteicams izrakstīt 2 automātiskos injektorus, kas pacientiem ir jānēsā līdzi visu laiku.
Portuguese: A informação do produto dos autoinjetores de adrenalina também foi atualizado com novas advertências e precauções, incluindo uma recomendação para que sejam prescritos dois autoinjetores aos doentes, que estes devem transportar sempre consigo, e uma recomendação para que os familiares, cuidadores ou professores sejam instruídos sobre como utilizar o autoinjetor.
Latvian: Adrenalīna automātisko injektoru zāļu informācija vēl tika atjaunināta ar detalizētiem brīdinājumiem un piesardzību lietošanā, tostarp rekomendāciju, ka pacientam jāizraksta divi automātiskie injektori, kas vienmēr jānēsā sev līdzi, kā arī ieteikumus ģimenes locekļiem, aprūpētājiem un skolotājiem, kurus apmācīs automātiskā injektora lietošanā.
Portuguese: Este material inclui um dispositivo de treino com o qual os doentes podem praticar, material audiovisual, para mostrar detalhadamente como o dispositivo deve ser utilizado, e uma lista de verificação para os médicos prescritores, de modo a garantir que são fornecidas informações suficientes ao doente antes de este utilizar o autoinjetor.
Latvian: Tajos iekļauta apmācības ierīce, ar kuru pacients var trenēties, audiovizuālais materiāls, kurā detalizēti redzams, kā ierīce lietojama, un atzīmējams saraksts zāļu izrakstītājiem, lai nodrošinātu, ka pirms automātiskā injektora lietošanas pacientus pietiekami informē.
Portuguese: Espera-se que o dispositivo de formação e o material audiovisual promovam a utilização adequada dos autoinjetores
Latvian: Apmācības ierīce un audiovizuālais materiāls, kas veicinās automātisko injektoru pareizu lietošanu
Portuguese: Após avaliar todos os dados disponíveis, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA reconheceu que administrar o medicamento por injeção no músculo é a melhor forma de obter uma resposta rápida no tratamento da anafilaxia.
Latvian: Izvērtējot visus pieejamos datus, EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka, lai anafilaksei atbildes reakcija būtu strauja, priekšroka dodama zāļu injicēšanai muskulī.
Portuguese: • Será desenvolvido material educacional para garantir que os doentes ou os cuidadores utilizam os autoinjetores de adrenalina com êxito.
Latvian: • Izstrādās apmācības materiālu, lai nodrošinātu, ka pacienti un aprūpētāji veiksmīgi izmanto adrenalīna automātiskos injektorus.
Portuguese: Este irá incluir um dispositivo de treino com o qual os doentes podem praticar, material audiovisual e uma lista de verificação para o médico prescritor.
Latvian: Tajā būs apmācības ierīce, ar ko pacienti var trenēties, kā arī audiovizuālais materiāls un izrakstītāja atzīmējamais saraksts.
Portuguese: • Foi pedido às empresas que comercializam autoinjetores de adrenalina para realizarem um estudo farmacocinético/farmacodinâmico para compreender melhor como a adrenalina penetra nos tecidos corporais quando administrada através de um autoinjetor.
Latvian: • Uzņēmumiem, kas tirgo automātiskos adrenalīna injektorus, pieprasīja veikt farmakokinētikas/farmakodinamikas pētījumu, lai labāk saprastu, kā adrenalīns penetrē organisma audus, lietojot to ar automātisko injektoru.
Portuguese: Uma injeção de adrenalina ajuda a aliviar rapidamente os sintomas da anafilaxia através da contração dos vasos sanguíneos (o que aumenta a tensão arterial) e da dilatação das vias respiratórias, o que facilita a respiração.
Latvian: Adrenalīna injekcija palīdz ātri atvieglot anafilakses simptomus, sašaurinot asinsvadus (tādā veidā paaugstinot asinsspiedienu) un atverot elpceļus, lai atvieglotu elpošanu.