FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4million IU).
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de 8,8 microgramas contém 8,8 microgramas de interferão beta-1a (2,4 milhões UI).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Composição: Cada seringa pré-cheia (0,5 ml) contém 44 microgramas (12 MUI) de interferão beta-1a.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 66 micrograms (18 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Composição: Cada cartucho contém 66 microgramas (18 MUI) de interferão beta-1a em 1,5 ml de solução.
English: Each 22 micrograms syringe contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Portuguese: Cada seringa de 22 microgramas contém 22 microgramas de interferão beta-1a (6 milhões UI).
English: EU/1/98/063/004 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/005 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/006 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/021 36 pre-filled syringes
Portuguese: EU/1/98/063/004 1 seringa pré-cheia EU/1/98/063/005 3 seringas pré-cheias EU/1/98/063/006 12 seringas pré-cheias EU/1/98/063/021 36 seringas pré-cheias
English: How to inject Rebif
Portuguese: Como injetar Rebif
English: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a**.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia (0,5 ml) contém 22 microgramas (6 MUI*) de interferão beta-1a**.
English: Each cartridge contains 66 micrograms corresponding to 18 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Portuguese: Cada cartucho contém 66 microgramas correspondente a 18 milhões de Unidades Internacionais (UI) de interferão beta-1a.
English: Each Rebif 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de Rebif 22 microgramas contém 22 microgramas (6 MUI) de interferão beta-1a em 0,5 ml de solução.
English: Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 22 microgramas (6 MUI*) de interferão beta-1a** em 0,5 ml de solução.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU) of interferon beta-1a.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Composição: Cada seringa pré-cheia (0,5 ml) contém 22 microgramas (6 MUI) de interferão beta-1a.
English: Each Rebif 22 micrograms pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia (0,5 ml) de Rebif 22 microgramas contém 22 microgramas (6 MUI) de interferão beta-1a.
English: Mean CUA Lesions per Subject per Scan During the Double Blind Period Least Square Means (SE) * tiw - three times per week
Portuguese: Médias pelos mínimos quadrados (EP) * 3x/s - três vezes por semana
English: • Remove the Rebif syringe from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Portuguese: • Retire a capa de plástico da embalagem para tirar a seringa de Rebif.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Composição: Cada cartucho contém 132 microgramas (36 MUI) de Interferão beta-1a em 1,5 ml de solução.
English: This medicinal product contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Portuguese: Este medicamento contém 0,5 mg de álcool benzílico por dose de 0,1 ml e 1,25 mg de álcool benzílico por dose de 0,25 ml.
English: Each syringe contains 44 micrograms, corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Portuguese: Cada seringa contém 44 microgramas correspondente a 12 milhões de Unidades Internacionais (UI) de interferão beta-1a.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Rebif 8,8 microgramas solução injetável interferão beta-1a
English: Each syringe contains 22 micrograms, corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Portuguese: Cada seringa contém 22 microgramas correspondente a 6 milhões de Unidades Internacionais (UI) de interferão beta-1a.
English: Each 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de 22 microgramas contém 22 microgramas de interferão beta-1a (6 milhões UI).
English: This medicinal product contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Portuguese: Este medicamento contém 1,0 mg de álcool benzílico por dose de 0,2 ml e 2,5 mg de álcool benzílico por dose de 0,5 ml.
English: Rebif contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Portuguese: Rebif contém 0,5 mg de álcool benzílico por dose de 0,1 ml e 1,25 mg de álcool benzílico por dose de 0,25 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 22 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia
English: Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Portuguese: Rebif 44 microgramas/0,5 ml solução injetável em cartucho interferão beta-1a
English: Rebif 44 mcg tiw* (n=171)
Portuguese: Rebif 44 μg 3x/s*
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Portuguese: Rebif 8,8 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia interferão beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Rebif 44 mcg/0,5 ml solução injetável interferão beta-1a
English: Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a Initiation pack
Portuguese: Rebif 8,8 microgramas/0,1 ml solução injetável em cartucho Rebif 22 microgramas/0,25 ml solução injetável em cartucho interferão beta-1a Embalagem de iniciação do tratamento
English: Rebif 22 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Portuguese: Rebif 22 microgramas solução injetável interferão beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Rebif 22 mcg/0,5 ml solução injetável interferão beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 8,8 microgramas/0,1 ml solução injetável em cartucho Rebif 22 microgramas/0,25 ml solução injetável em cartucho interferão beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 44 microgramas/0,5 ml solução injetável em cartucho interferão beta-1a
English: Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Portuguese: Rebif 22 microgramas/0,5 ml solução injetável em cartucho interferão beta-1a
English: Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Portuguese: Qual o aspeto de Rebif e conteúdo da embalagem Rebif encontra-se disponível como solução injetável em seringa pré-cheia com agulha fixa para autoadministração.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 22 microgramas/0,5 ml solução injetável em cartucho interferão beta-1a
English: Rebif contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Portuguese: Rebif contém 1,0 mg de álcool benzílico por dose de 0,2 ml e 2,5 mg de álcool benzílico por dose de 0,5 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 44 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 8.8 mcg solution for injection interferon beta-1a
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Rebif 8,8 mcg solução injetável interferão beta-1a
English: Store the cartridge in the original package in order to protect from light.
Portuguese: Conservar o cartucho na embalagem de origem para proteger da luz.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 22 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Rebif 22 microgramas solução injetável interferão beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 44 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Rebif 44 microgramas solução injetável interferão beta-1a
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP. Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/063/008
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use RebiDose to administer the medicine at home.
Portuguese: Após ter recebido uma formação adequada, você, um membro da sua família, um amigo ou um prestador de cuidados pode utilizar RebiDose para administrar o medicamento em casa.
English: • Remove RebiDose from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Portuguese: • Retire a capa de plástico da embalagem para tirar RebiDose.
English: • Hold a swab on the injection site.
Portuguese: • Coloque um algodão no local da injeção.
English: Seizures*
Portuguese: Convulsões*
English: The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.2 mL of solution.
Portuguese: A seringa pré-cheia está pronta a usar e contém 0,2 ml de solução.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009 4 cartridges EU/1/98/063/019 12 cartridges
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/063/009 4 cartuchos
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008 4 cartridges EU/1/98/063/018 12 cartridges
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/063/008 4 cartuchos
English: The pre-filled pen is ready for use and contains 0.5 mL of solution.
Portuguese: A caneta pré-cheia está pronta a usar e contém 0,5 ml de solução.
English: The pre-filled pen is ready for use and contains 0.2 mL of solution.
Portuguese: A caneta pré-cheia está pronta a usar e contém 0,2 ml de solução.
English: A lower dose of 22 micrograms, also given three times per week by subcutaneous injection, is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose in view of the treating specialist.
Portuguese: Nos doentes que não podem tolerar a dose mais elevada, recomenda-se a administração de uma dose mais baixa de 22 microgramas três vezes por semana, por injeção subcutânea, de acordo com o critério do médico especialista.
English: Relapsing multiple sclerosis
Portuguese: Esclerose múltipla recidivante
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 mcg solution for injection interferon beta-1a
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Rebif 22 mcg solução injetável interferão beta-1a
English: Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Portuguese: Qual o aspeto de Rebif e conteúdo da embalagem Rebif encontra-se disponível como solução injetável em caneta pré-cheia para autoadministração.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 mcg solution for injection interferon beta-1a
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Rebif 44 mcg solução injetável interferão beta-1a
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif cartridges with your device to administer the medicine at home.
Portuguese: Após ter recebido uma formação adequada, você, um membro da sua família, um amigo ou um prestador de cuidados pode utilizar os cartuchos de Rebif com o seu dispositivo para administrar o medicamento em casa.
English: The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.5 mL of solution.
Portuguese: A seringa pré-cheia está pronta a usar e contém 0,5 ml de solução.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 8,8 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia Rebif 22 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 8,8 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Rebif 22 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia
English: KM Estimate
Portuguese: Estimativa de Kaplan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 44 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia interferão beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 8,8 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Rebif 22 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia interferão beta-1a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/007
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/063/007
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 44 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia interferão beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 22 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia interferão beta-1a
English: Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Portuguese: Rebif 44 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia interferão beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 22 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia interferão beta-1a
English: One-month initiation pack contains sixRebif8.8micrograms pre-filled pens and sixRebif22micrograms pre-filled pens.
Portuguese: Uma embalagem de iniciação para um mês de tratamento contém seis canetas pré-cheias de Rebif 8,8 microgramas e seis canetas pré-cheias de Rebif 22 microgramas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rebif 8,8 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia Rebif 22 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia interferão beta-1a
English: Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Portuguese: Rebif 44 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia interferão beta-1a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/063/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/063/011
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a Initiation pack
Portuguese: Rebif 8,8 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Rebif 22 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia interferão beta-1a Embalagem de iniciação do tratamento
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/017
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/063/017
English: Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Portuguese: Rebif 22 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia interferão beta-1a
English: Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Portuguese: Rebif 22 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia interferão beta-1a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/063/014
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a Initiation pack
Portuguese: Rebif 8,8 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia Rebif 22 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia interferão beta-1a Embalagem de iniciação do tratamento
English: 2 cartridges
Portuguese: Estimativa de KaplanMeier
English: Relapsing-remitting multiple sclerosis
Portuguese: Esclerose múltipla recidivante-remitente
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif pre-filled pen to administer the medicine at home.
Portuguese: Após ter recebido uma formação adequada, você, um membro da sua família, um amigo ou um prestador de cuidados pode utilizar as canetas précheias de Rebif para administrar o medicamento em casa.
English: Store the syringe in the original package in order to protect from light.
Portuguese: Conservar seringa na embalagem de origem para proteger da luz.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/010
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/063/010
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif syringes to administer the medicine at home.
Portuguese: Após ter recebido uma formação adequada, você, um membro da sua família, um amigo ou um prestador de cuidados pode utilizar as seringas Rebif para administrar o medicamento em casa.
English: • kidney,
Portuguese: • rim,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011 1 pre-filled pen EU/1/98/063/012 3 pre-filled pens EU/1/98/063/013 12 pre-filled pens
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/063/011 1 caneta pré-cheia
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014 1 pre-filled pen EU/1/98/063/015 3 pre-filled pens EU/1/98/063/016 12 pre-filled pens
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/063/014 1 caneta pré-cheia
English: Portugal
Portuguese: European Medicines Agency
English: What TESLASCAN is and what it is used for.
Portuguese: Para que é utilizado o TESLASCAN?
English: FURTHER INFORMATION
Portuguese: Outras informações sobre o TESLASCAN
English: It should be administered as an intravenous infusion at the rate of 2-3 ml/min for liver imaging and at a rate of 4-6 ml/min for imaging of the pancreas.
Portuguese: A taxa de perfusão é de 2 a 3 ml/min para a imagiologia do fígado e 4 a 6 ml/min para a imagiologia do pâncreas.
English: Suomi/Finland
Portuguese: EMEA/H/C/137
English: This medicine is for diagnostic use only.
Portuguese: O TESLASCAN é para uso em diagnóstico.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22.05.1997
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 22 de Maio de 2002 e 22 de Maio de 2007.
English: What TESLASCAN contains - The active substance is mangafodipir trisodium.
Portuguese: A substância activa no TESLASCAN, o mangafodipir, contém manganês, um elemento metálico.
English: Contrast medium for diagnostic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the detection of lesions of the liver suspected to be due to metastatic disease or hepatocellular carcinomas.
Portuguese: O TESLASCAN é utilizado em doentes sujeitos a imagiologia por ressonância magnética (IRM) para a detecção de lesões (tecido danificado) hepáticas que possam ser causadas por cancro do fígado ou cancro que se tenha espalhado para o fígado a partir de outras partes do corpo.
English: Near maximal enhancement of the normal liver and pancreas parenchyma is generally observed 15-20 minutes from the start of administration and lasts for approximately 4 hours.
Portuguese: A intensificação da imagem começa 15 a 20 minutos após o início da perfusão e mantém-se durante cerca de 4 horas.
English: TESLASCAN is a paramagnetic contrast medium used in connection with Magnetic Resonance Imaging (MRI), to improve the diagnostic information.
Portuguese: O TESLASCAN é um ‘meio de contraste' que é empregue para a obtenção de uma ressonância magnética mais nítida.
English: United Kingdom GE Healthcare Limited Amersham Place Little Chalfont HP7 9NA - UK Tel: + 44 (0) 1 494 54 4000
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell the radiologist/radiographer or your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Common (1 in 100 to 1 in 10 patients experiences the side effect):
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes do TESLASCAN (observados em entre 1 e 10 doentes em 100) são dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), rubor e sensação de calor.
English: This corresponds to a dose of 35 ml for a 70 kg person.
Portuguese: O TESLASCAN é utilizado como perfusão endovenosa única, numa dose de 0,5 ml por quilograma de peso corporal.
English: Care should be exercised in patients with severe cardiac disease and in patients with injuries of the blood brain barrier and severe cerebral disease.
Portuguese: O TESLASCAN não deve ser utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar, doentes com feocromocitoma (um tumor da glândula suprarenal) ou doentes com problemas graves no fígado ou nos rins.
English: Rarely, hypersensitivity reactions (urticaria and other possible allergic phenomena) or anaphylactoid reactions may occur.
Portuguese: O TESLASCAN não deve ser usado em pessoas com possível hipersensibilidade (alergia) ao mangafodipir trissódico ou a qualquer outro dos componentes.
English: As an adjunct to MRI to aid in the investigation of focal pancreatic lesions.
Portuguese: O TESLASCAN pode também ser utilizado com a IRM para investigar as lesões do pâncreas.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao TESLASCAN, consulte o Folheto Informativo.