FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forsigtighedsregler i forbindelse med forberedelse og administration Som med et hvilket som helst andet potentielt toksisk lægemiddel til behandling af kræft skal der udvises forsigtighed ved håndtering og forberedelse af infusionsopløsninger af pemetrexed.
Swedish: Liksom för andra potentiellt toxiska läkemedel mot cancer ska försiktighet iakttas vid hantering och beredning av infusionslösningar innehållande pemetrexed.
Danish: Pemetrexed Accord 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 100 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
Swedish: Pemetrexed Accord 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 100 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
Danish: Pemetrexed Accord 500 mg: Hvert hætteglas indeholder 500 milligram pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat)
Swedish: Pemetrexed Accord 500 mg: En injektionsflaska innehåller 500 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
Danish: Log-rank-p-værdi* Median-tid til tumorprogression (måneder) (95 %-CI)
Swedish: Tid till tumörprogression i månader (median) (95 % KI)
Danish: Hvis produktet er forberedt som angivet, har genfortyndede opløsninger og infusionsopløsninger af pemetrexed vist sig at have en kemisk og fysisk holdbarhed på 24 timer ved køleskabstemperatur.
Swedish: Kemisk och fysikalisk hållbarhet i 24 timmar i kylskåp har visats för den beredda stamlösningen och infusionslösningen av pemetrexed, om beredning skett enligt anvisningarna.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Pemetrexed Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pemetrexed Accord godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pemetrexed Accord skulle godkännas för användning i EU.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pemetrexed Accord anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Pemetrexed Accord används så säkert som möjligt.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pemetrexed Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pemetrexed Accord.
Danish: Pemetrexed Accord er et kræftlægemiddel til behandling af to typer af lungekræft:
Swedish: Pemetrexed Accord är ett läkemedel mot cancer som används för att behandla två typer av lungcancer:
Danish: Pemetrexed Accord indeholder det aktive stof pemetrexed.
Swedish: Pemetrexed Accord innehåller den aktiva substansen pemetrexed.
Danish: • kræft i lungehinderne (malignt pleuramesoteliom), der sædvanligvis skyldes udsættelse for asbest.
Swedish: • Malignt pleuramesoteliom (cancer i lungsäcken som normalt orsakas av exponering för asbest).
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pemetrexed Accord?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pemetrexed Accord?
Danish: Hvad er Pemetrexed Accord, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Pemetrexed Accord och vad används det för?
Danish: Andre oplysninger om Pemetrexed Accord
Swedish: Mer information om Pemetrexed Accord
Danish: Det anvendes hertil sammen med cisplatin hos patienter, der ikke tidligere har fået kemoterapi, og hos hvem kræften ikke kan fjernes ved operation
Swedish: Det ges då tillsammans med cisplatin till patienter som inte tidigare fått kemoterapi och vars cancer inte kan avlägsnas genom operation.
Danish: Referencelægemidlet er her Alimta.
Swedish: Referensläkemedlet är Alimta.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pemetrexed Accord bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pemetrexed Accord ska användas.
Danish: Der var ikke brug for yderligere undersøgelser, da Pemetrexed Accord er et generisk lægemiddel, som gives ved infusion og indeholder samme aktive stof som referencelægemidlet Alimta.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Pemetrexed Accord är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet, Alimta.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pemetrexed Accord er sammenligneligt med Alimta.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pemetrexed Accord i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Alimta.
Danish: Da Pemetrexed Accord er et generisk lægemiddel, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Pemetrexed Accord är ett generiskt läkemedel anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pemetrexed Accord?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pemetrexed Accord?
Danish: Det aktive stof i Pemetrexed Accord, pemetrexed, er et vævsgiftigt (cytotoksisk) lægemiddel (dvs. det dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) i gruppen "antimetabolitter".
Swedish: Den aktiva substansen i Pemetrexed Accord, pemetrexed, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen antimetaboliter.
Danish: Det får kræftcellerne til at dele sig langsommere, men har kun ringe virkning på normale celler.
Swedish: Detta leder till att delningen av cancercellerna minskar, medan normala celler endast påverkas marginellt.
Danish: Det kan desuden anvendes som vedligeholdelsesbehandling hos patienter, der har fået platinbaseret kemoterapi Lægemidlet Pemetrexed Accord er et "generisk lægemiddel".
Swedish: Det kan också ges som underhållsbehandling till patienter som har fått en platinabaserad kemoterapi.
Danish: For at mindske bivirkningerne under behandlingen med Pemetrexed Accord bør patienten få binyrebarkhormon (en type lægemiddel, der mindsker inflammation), folsyre (en type vitamin) og indsprøjtninger med vitamin B12.
Swedish: För att minska biverkningarna ska patienterna ta en kortikosteroid (en typ av läkemedel som minskar inflammation) och folsyra (en typ av vitamin) och få injektioner med vitamin B12 medan de behandlas med Pemetrexed Accord.
Danish: Når Pemetrexed Accord gives sammen med cisplatin, bør der desuden før og efter cisplatin gives medicin mod kvalme og opkastninger samt væsketilskud for at forhindre udtørring.
Swedish: När Pemetrexed Accord ges tillsammans med cisplatin ska även ett antiemetikum (för att förhindra kräkningar) och vätska (för att förhindra uttorkning) ges före eller efter cisplatindosen.
Danish: Hvorfor er Pemetrexed Accord blevet godkendt?
Swedish: Varför godkänns Pemetrexed Accord?
Danish: Pemetrexed Accord fås som et pulver, der efter opløsning indgives med drop (ved infusion i en vene).
Swedish: Pemetrexed Accord finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven.
Danish: Hvordan virker Pemetrexed Accord?
Swedish: Hur verkar Pemetrexed Accord?
Danish: • fremskreden ikke-småcellet lungekræft af typen ikke-pladecellekarcinom, hvor det enten anvendes i kombination med cisplatin hos tidligere ubehandlede patienter eller som eneste behandling hos patienter, der tidligere har fået kræftbehandling.
Swedish: Det ges då antingen i kombination med cisplatin till tidigare obehandlade patienter eller som enda läkemedel till patienter som tidigare fått behandling mot cancer.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pemetrexed Accord, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvordan anvendes Pemetrexed Accord?
Swedish: Hur används Pemetrexed Accord?
Danish: Det betyder, at Pemetrexed Accord svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Swedish: Pemetrexed Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Pemetrexed Accord liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pemetrexed Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Dette forhindrer cellerne i at dele og formere sig.
Swedish: Detta leder till att den aktiva formen av pemetrexed saktar ner produktionen av DNA och RNA och hindrar cellerna från att dela och fortplanta sig.
Danish: Hvordan er Pemetrexed Accord blevet undersøgt?
Swedish: Hur har Pemetrexed Accords effekt undersökts?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pemetrexed Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Pemetrexed Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: MT (EU) Nummer (Særnavn)navn Styrke
Swedish: EMA:s aktnummer
Danish: Samtidig brug anbefales ikke for følgende:
Swedish: Samtidig användning rekommenderas ej:
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten;
Danish: Fra et mikrobielt synspunkt skal produktet anvendes med det samme.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, skall produkten användas omedelbart.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. juli 2016.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 juli 2016
Danish: Du vil normalt få din infusion én gang hver tredje uge.
Swedish: Vanligtvis får du infusionen en gång var tredje vecka.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta/riskförhållande.
Danish: Vær derfor forsigtig, hvis du kører bil eller betjener maskiner.
Swedish: Var försiktig då du kör bil eller använder maskiner.
Danish: Du vil muligvis kunne opleve nogle af disse symptomer og/eller tilstande.
Swedish: Du kan få något av dessa symtom och/eller åkommor.
Danish: Da der ikke er foretaget andre forligelighedsstudier, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: Då andra blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Danish: Du skal omgående kontakte din læge, hvis du mærker nogen af følgende bivirkninger:
Swedish: Du ska omedelbart kontakta din läkare om du observerar någon av följande biverkningar:
Danish: Almindelig Feber
Swedish: Vanliga Feber
Danish: hvis du for nylig er blevet eller snart skal vaccineres mod gul feber.
Swedish: - om du nyligen vaccinerats eller just tänker vaccinera dig mot gula febern.
Danish: Sienkiewicza 25, Kutno, 99-300 Polen eller
Swedish: Sienkiewicza 25, Kutno, 99-300, Polen
Danish: ITT-population og histologiske undergrupper
Swedish: ITT population och histologisk undergrupp
Danish: Log Rank p-værdi*
Swedish: Log rank p-värde*
Danish: Fishers eksakte p-værdi*
Swedish: Fishers exakta p-värde*
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed ved disse patienter, og der bør udvises forsigtighed ved brug af andre radiosensibiliserende stoffer.
Swedish: Dessa patienter bör ges särskild uppmärksamhet och användning av andra strålningssensibiliserande läkemedel bör ske med försiktighet.
Danish: Definition af hyppighed: Meget almindelig - ≥ 10 %; Almindelig - > 5 % og < 10 %.
Swedish: *Definition av frekvensangivelser: Mycket vanliga - ≥ 10 %; Vanliga - > 5 % och < 10 %.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har en hjertesygdom eller tidligere har haft en hjertesygdom.
Swedish: Berätta för din läkare om du har, eller tidigare haft, hjärtsjukdom.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion
Swedish: Patienter med försämrad leverfunktion:
Danish: Der er en moderat variation i clearance blandt patienter på 19,3 %.
Swedish: Variabiliteten på clearance mellan patienter är måttlig, 19,3 %.
Danish: Lægen eller hospitalsfarmaceuten beregner den nødvendige dosis ud fra din højde og vægt.
Swedish: Läkaren eller sjukhusfarmaceuten kommer att ha beräknat den dos som krävs med hjälp av din längd och vikt.
Danish: Eksklusive neurotoksicitet
Swedish: Exklusive neurotoxicitet
Danish: Behandlingen bør genoptages i henhold til retningslinjerne i tabel
Swedish: Behandlingen skall återupptas enligt de riktlinjer som ges i tabell 2.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du fortælle det til din læge.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid, eller planerar att skaffa barn, tala om det för din läkare.
Danish: Hvis samtidig administration af NSAID-præparater er nødvendig, skal patienterne monitoreres nøje for toksicitet, især myelosuppression og gastrointestinal toksicitet.
Swedish: Om samtidig administrering av NSAIDs bedöms vara nödvändig, bör patienten noga övervakas med avseende på toxicitet, särskilt myelosuppression och gastrointestinal toxicitet.
Danish: Saltsyre, koncentreret (E507) (til pH-justering) Trometamol (til pH-justering)
Swedish: Koncentrerad saltsyra (E507) (pH-justering) Trometamol (pH-justering)
Danish: Ubrudt hætteglas 2 år.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 2 år
Danish: Der er ingen data for anvendelse af pemetrexed til gravide kvinder, men ligesom andre antimetabolitter formodes pemetrexed at kunne forårsage alvorlige misdannelser, hvis det indgives under graviditeten.
Swedish: Data från behandling av gravida kvinnor med pemetrexed saknas, men liksom andra antimetaboliter misstänks pemetrexed orsaka allvarliga missbildningar om det ges under graviditet.
Danish: Brug ikke Pemetrexed Fresenius Kabi: hvis du er allergisk over for pemetrexed eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: Använd inte Pemetrexed Fresenius Kabi: - om du är allergisk mot pemetrexed eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: For at reducere incidensen og sværhedsgraden af hudreaktioner bør der indgives et kortikosteroidpræparat dagen før, på selve dagen og dagen efter indgift af pemetrexed.
Swedish: För att minska incidensen och allvarlighetsgraden av hudreaktioner skall en kortikosteroid ges dagen före, samma dag och dagen efter pemetrexedadministreringen.
Danish: Enhver diarré der kræver indlæggelse (uanset grad) eller diarré af grad 3 eller 4.
Swedish: Diarré som kräver sjukhusvård (oavsett grad) eller grad 3 eller 4
Danish: Det er ukendt, om pemetrexed udskilles i human mælk, og påvirkning af ammede børn kan ikke udelukkes.
Swedish: Det är inte känt om pemetrexed utsöndras i modersmjölk, och biverkningar hos det ammade barnet kan inte uteslutas.
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter) Allergisk reaktion: udslæt/en brændende eller prikkende fornemmelse Infektion, herunder blodforgiftning Feber
Swedish: Vanliga (kan förekomma upp till 1 av 10 användare) Allergisk reaktion: hudutslag/brännande eller stickande känsla Infektion (inklusive blodförgiftning) Feber
Danish: In vitro-studier indikerer, at pemetrexed udskilles ved aktiv sekretion via OAT3 (organisk anion-transporter).
Swedish: In vitro-studier indikerar att pemetrexed utsöndras aktivt av OAT3 (organic anion transporter ).
Danish: Hvis du også får cisplatin, vil din læge kontrollere, at du får tilstrækkelig med væske og får den rette behandling før og efter indgivelse af cisplatin for at forebygge opkastning.
Swedish: Om du också får cisplatin kommer din läkare att försäkra sig om att du har fått tillräckligt mycket vätska och att du får lämplig behandling före och efter cisplatinbehandlingen för att förhindra kräkning.
Danish: I forbindelse med overvågning efter markedsføring, er der rapporteret følgende bivirkninger hos patienter behandlet med pemetrexed:
Swedish: Under säkerhetsövervakningen efter marknadsföringen har följande biverkningar rapporterats hos patienter som behandlats med pemetrexed:
Danish: Forbehandling med dexamethason (eller tilsvarende) kan reducere forekomsten og sværhedsgraden af hudreaktioner (se pkt.
Swedish: Förbehandling med dexametason (eller motsvarande) kan reducera incidensen och svårighetsgraden av hudreaktioner (se avsnitt 4.2).
Danish: Der er ikke fundet nogen sammenhæng mellem ASAT, ALAT eller total-bilirubin og farmakokinetikken for pemetrexed.
Swedish: Något samband mellan ASAT, ALAT eller totalbilirubin och farmakokinetiken av pemetrexed har inte fastställts.
Danish: Levende svækkede vacciner (med undtagelse af gul feber, for hvilken samtidig brug er kontraindiceret): risiko for systemisk sygdom med mulig dødelig udgang.
Swedish: Levande, försvagade vacciner (utom mot gula febern, där samtidig användning är kontraindicerad): risk för systemisk, potentiellt livshotande sjukdom.
Danish: • Allergisk reaktion: Hvis du udvikler udslæt (meget almindeligt)/en brændende eller prikkende fornemmelse (almindeligt) eller feber (almindeligt).
Swedish: • Allergisk reaktion: om du får hudutslag (mycket vanlig)/brännande eller stickande känsla (vanlig) eller feber (vanlig).
Danish: Superioritet p-værdi
Swedish: p-värde Överlägsenhet
Danish: Din læge kan beslutte at ændre dosis eller udskyde behandlingen, afhængigt af din generelle tilstand, og hvis dine blodtal er for lave.
Swedish: Din läkare kan välja att förändra dosen eller skjuta upp din behandling beroende på ditt allmäntillstånd och om blodvärdena är alltför låga.
Danish: Din læge vil bruge legemsoverfladearealet til at bestemme den rette dosis til dig.
Swedish: Din läkare använder måttet på kroppsytan för att beräkna rätt dos för dig.
Danish: Den 1-årige og 2-årige overlevelsesrate for patienterne i behandling med pemetrexed var hhv. 58 % og 32 % sammenlignet med 45 % og 21 % for patienterne i placebo-behandling.
Swedish: Ett- och tvåårs överlevnadstid för patienter med pemetrexed var 58% respektive 32%, jämfört med 45% och 21% för patienter som fick placebo.
Danish: Der blev desuden observeret en statistisk signifikant forskel ved test af lungefunktionen.
Swedish: Statistiskt signifikanta skillnader i lungfunktionsprov observerades även.
Danish: Pemetrexed udskilles primært i urinen, og 70-90 % af den indgivne dosis kan genfindes uforandret i urinen indenfor de første 24 timer efter indgift.
Swedish: Pemetrexed elimineras huvudsakligen genom urinen där 70-90 % av den givna dosen återfinns oförändrad inom de första 24 timmarna efter administrering.
Danish: Virkning og sikkerhed blev målt fra randomiseringstidspunktet efter fuldførelse af førstevalgs-behandlingen (induktionsbehandlingen).
Swedish: Effekt och säkerhet mättes från randomiseringstidpunkten efter den initiala behandlingens (induktionsbehandlingen) slut.
Danish: Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter) Akut nyresvigt
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Akut njursvikt
Danish: Der blev ikke set statistisk signifikant forskel for andre individuelle bivirkninger af grad 3/4/5 ved længere eksponering.
Swedish: Ingen statistiskt signifikant skillnad i andra biverkningar av grad 3-5 konstaterades för enskilda patienter, vid längre tids exponering.
Danish: Resultater fra in vitro-forsøg med humane levermikrosomer indikerer, at pemetrexed ikke burde forårsage en klinisk signifikant inhibition af den metaboliske clearance af lægemidler, der metaboliseres af CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 og CYP1A2.
Swedish: Resultat som erhållits i in vitro studier med humana levermikrosomer visar att pemetrexed inte kan förväntas ge en kliniskt betydelsefull hämning av metabolisk clearance av läkemedel som metaboliseras via CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 och CYP1A2.
Danish: Kreatinin-clearance skal være ≥ 45 ml/min.
Swedish: Kreatininclearance skall vara ≥ 45 ml/min.
Danish: Lavt hæmoglobin niveau (blodmangel) Lavt antal blodplader
Swedish: Lågt hemoglobinvärde (blodbrist) Minskat antal blodplättar
Danish: Du får denne medicin for at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af eventuelle hudreaktioner, som du kan opleve under kræftbehandlingen.
Swedish: Tabletterna ges för att minska frekvens och svårighetsgrad på de hudreaktioner som kan uppkomma under behandlingen mot cancer.
Danish: Estimeret hyppighed: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvensangivelser: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000), Mycket sällsynta (<1/10000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Danish: Inden hver administration af kemoterapi skal der indsamles laboratorieanalyser af blodet til evaluering af nyre og leverfunktion.
Swedish: Före varje kemoterapibehandling skall blodkemiprov tas för att utvärdera lever- och njurfunktionen.
Danish: * P-værdier <0,05 ved sammenligning af pemetrexed/cisplatin med gemcitabin/cisplatin, ved brug af Fisher Exact test. ** Se National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) for hver toksicitetsgrad.
Swedish: *P-värden < 0,05 vid jämförelse mellan pemetrexed/cisplatin och gemcitabin/cisplatin vid användning av Fisher´s Exact test. **Toxicitetsgrader enligt National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998).
Danish: Ikke almindelige tilfælde af perifer iskæmi, som af og til fører til ekstremitetsnekrose, er blevet rapporteret.
Swedish: Mindre vanliga fall av perifer ischemi som ibland kan leda till extremitetsnekros har rapporterats.
Danish: Enhver toksicitet af grad 3 eller 4, med undtagelse af mucositis.
Swedish: Någon toxicitet av grad 3 eller 4 förutom mukosit
Danish: Hvis der er mistanke om overdosering, skal patienten monitoreres med blodtællinger og eventuelt understøttende behandling.
Swedish: I händelse av misstänkt överdos skall patienten följas med blodkroppsräkning och vid behov erhålla understödjande behandling.
Danish: Gravide kvinder skal undgå kontakt med cytostatiske lægemidler.
Swedish: Gravida kvinnor ska undvika kontakt med cytotoxiska läkemedel.
Danish: Denne dosis skal muligvis justeres, eller behandlingen skal udskydes, afhængigt af dit blodtal og din generelle tilstand.
Swedish: Denna dos kan justeras eller behandlingen kan uppskjutas beroende på blodvärden och ditt allmäntillstånd.
Danish: Du får B12-vitamin og folsyre for at mindske risikoen for mulige toksiske virkninger af kræftbehandlingen.
Swedish: Vitamin B12 och folsyra ges för att reducera de eventuella skadliga effekterna av behandlingen mot cancer.
Danish: Spredningen mellem behandlingsarmene viste sig ved en forbedring af lungefunktionen i pemetrexed/cisplatin-armen og en med tiden dårligere lungefunktion i kontrolarmen.
Swedish: Separationen mellan behandlingsarmarna uppnåddes genom förbättring av lungfunktionen i pemetrexed /cisplatin-armen och försämring av lungfunktionen med tiden i kontrollarmen.
Danish: Før hver indgivelse vil du få taget blodprøver til vurdering af, om din nyre- og leverfunktion er tilstrækkelig god, og for at kontrollere, om du har blodlegemer nok til at få Pemetrexed Fresenius Kabi.
Swedish: Före varje infusion kommer blodprov att tas för att ta reda på om funktionen hos njurar och lever är tillräcklig och för att kontrollera att mängden blodkroppar räcker till för att erhålla Pemetrexed Fresenius Kabi.
Danish: Den relative behandlingseffekt af pemetrexed var internt konsistent imellem undergrupperne (inklusiv sygdomsstadie, induktionsrespons, ECOG performancestatus, rygestatus, køn, histologi og alder) og svarende til det, som blev observeret i analyserne for den ikkejusterede totale overlevelse og progressionsfrie overlevelse.
Swedish: Den relativa behandlingseffekten av pemetrexed var konsekvent tvärs över subgrupperna (inkluderande sjukdomsstadium, induktionssvar, ECOG performance status, rökning, kön, histologi och ålder) och liknade den som setts i de ojusterade analyserna av total överlevnadstid och progressionsfri överlevnadstid.