FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Tidligt stadie af Lyme sygdom (efter flåtbid) og til at forebygge senere komplikationer hos voksne og børn over 12 år.
Hungarian: • korán felfedezett Lyme-kór (kullancscsípés következtében alakulhat ki) kezelésére és a betegség későbbi szövődményeinek megelőzésére felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél.
Danish: β-laktamaser negative, amoxicillinresistente (BLNAR) stammer af H. influenza bør betragtes som resistente over for cefuroxim til trods for tilsyneladende in vitro følsomhed.
Hungarian: A H. influenzae béta-laktamáz negatív, ampicillin rezisztens (BLNAR) törzsei in vitro kimutatott érzékenységük ellenére cefuroxim-rezisztensnek tekintendők.
Danish: Tidlig Lyme sygdom
Hungarian: Korai stádiumú Lyme-kór
Danish: • Ammer du?
Hungarian: • Szoptatja gyermekét?
Danish: Peptostreptococcus arter
Hungarian: Peptostreptococcus fajok
Danish: Pakningsstørrelser: 250 mg: 8, 10, 12, 14, 24 tabletter
Hungarian: 250 mg: 8, 10, 12, 14, 24 tabletta
Danish: Infektioner og infestationer:
Hungarian: Fertőző betegségek, és parazitafertőzések:
Danish: Ved alvorlige infektioner anbefales cefuroximpræparater til parenteral indgift.
Hungarian: Súlyos fertőzések esetén a cefuroxim parenterális gyógyszerformái javasoltak.
Danish: En 20-dages behandling af Lyme sygdom kan forårsage øget hyppighed af diarré.
Hungarian: A Lyme-kór kezelése során alkalmazott 20 napos antibiotikum terápia hatására megnőhet a hasmenés előfordulásának kockázata.
Danish: Lever og galdeveje: gulfarvning af huden og øjnene (gulsot) Hud og subkutane væv: hududslæt med uregelmæssige røde (fugtige) pletter (erythema multiforme);
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek: nyugtalanság, zaklatottság, zavartság Máj és epebetegségek illetve tünetek: a bőr és a szemgolyók sárga elszíneződése (sárgaság) A bőr és bőralatti szövet betegségei és tünetei: bőrkiütés szabálytalanul elszórt vörös (nedvedző) foltokkal (eritéma multiforme);
Danish: Nyre- og urinvejslidelser: Hvis du har fået at vide, at dine nyrer ikke fungerer rigtig godt, kan der forekomme forandringer i nyrefunktionen (højere creatinin og urinstofkoncentrationer).
Hungarian: Bőrkiütések erős viszketéssel, vagy anélkül, és csalánkiütés (urtikária) Vese és húgyúti problémák: Ha orvosa korábban arról tájékoztatta, hogy veséi nem működnek megfelelően, előfordulhat, hogy további változások következnek be a veseműködésben (magasabb kreatinin- és karbamidszintek)
Danish: Immunsystemet: overfølsomhedsreaktioner med feber, ledhævelser, muskelsmerter, hududslæt.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek: lázzal kísért allergiás reakciók, ízületi duzzanat, izomfájdalom, bőrkiütések
Danish: - (høj) feber - ledsmerter - hævelser af øjenlågene, ansigtet eller læberne - alvorlige hududslæt, der kan danne blærer og omfatte øjnene, munden, halsen og kønsdelene.
Hungarian: - (magas) láz - ízületi fájdalom - a szemhéjak, az arc, és az ajkak duzzanata - súlyos, esetleg hólyagosodással is együtt járó bőrkiütések, akár a szemen, a szájban és a torokban, illetve a nemi szervek tájékán is.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed hos patienter med Føllings sygdom pga. det aspartamholdige tabletovertræk.
Hungarian: Az aszpartám tartalmú bevonat miatt külön óvatosság szükséges, ha a készítményt phenylketonuriás betegek szedik.
Danish: brugen af cefuroximaxetil under graviditet til at fastslå evt. skadelighed.
Hungarian: A cefuroxim-axetil terhesség alatti használatával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok ahhoz, hogy a lehetséges káros hatások megbecsülhetők legyenek.
Danish: ETIKETTERING
Hungarian: CÍMKE
Danish: : ≤ 4 µg/ml følsom; ≥ 16 µg/ml resistent Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml følsom, ≥ 4 µg/ml resistent Streptococcus spp.
Hungarian: Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml érzékeny, ≥ 32 µg/ml rezisztens Staphylococcus fajok: ≤ 4 µg/ml érzékeny, ≥ 32 µg/ml rezisztens Haemophilus fajok: ≤ 4 µg/ml érzékeny; ≥ 16 µg/ml rezisztens Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml érzékeny, ≥ 4 µg/ml rezisztens S. pneumoniae kivételével, más Streptococcus fajok:
Danish: I tilfælde af overdosering kan serumkoncentrationerne af cefuroxim reduceres ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Hungarian: Túladagoláskor a cefuroxim szérumszintjét haemodialízissel és peritonealis dialízissel lehet csökkenteni.
Danish: 6.2 Uforligeligheder Ikke relevant.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Danish: Overdosering med cefalosporiner kan forårsage cerebral irritation førende til kramper.
Hungarian: A cefalosporinok túladagolása görcsrohamhoz vezető agyi irritációt okozhat.
Danish: I referencemedlemsstaten er cefuroximaxetil tabletter indiceret til behandling af lette til moderat svære infektioner med cefuroximfølsomme organismer, således:
Hungarian: A referencia tagállamban a Ceforuxim-axetil tabletta ceforuximra érzékeny mikroorganizmusok által okozott enyhe vagy mérsékelten súlyos fertőzések kezelésére javallt, így például:
Danish: Hvis man tager dette lægemiddel sammen med cefuroximaxetil kan det forårsage højere og mere vedvarende koncentrationer af cefuroxim i blodet og galden vandtabletter eller -injektioner (diuretika) visse lægemidler mod svampeinfektioner (Amphotericin) visse prøver, såsom prøver til at fastslå mængden af glucose (sukker) i blodet eller urinen visse prøver, såsom prøver til at fastslå visse stoffer i dit blod (Coombs prøve)
Hungarian: Ez a gyógyszer cefuroxim-axetillel együtt szedve tartósan megnöveli a vér, és az epe cefuroximszintjét; - vízhajtó tabletták, vagy injekciók (diuretikumok) - bizonyos, gombás fertőzések elleni szerek (amfotericin) - bizonyos tesztek, például a vér vagy vizelet cukortartalmát mérő tesztek.
Danish: Absorption: Efter peroral indgift absorberes cefuroximaxetil fra mave-tarmkanalen og hydrolyseres hurtigt i tarmslimhinderne og blodet, hvilket forårsager frigivelsen af den aktive substans cefuroxim i kredsløbet.
Hungarian: Felszívódás: Orális adagolást követően a cefuroxim-axetil a gastrointestinalis traktusból szívódik fel, majd a bélnyálkahártyában illetve a vérben végbemenő gyors hidrolízist követően az így létrejött aktív összetevő a cefuroxim bejut a keringésbe.
Danish: Behandling med cefuroximaxetil bør seponeres, og fornøden behandling bør iværksættes.
Hungarian: Ilyen esetben a cefuroxim-axetil terápiát fel kell függeszteni és a beteget megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Danish: Plasmahalveringstiden er mellem 60 og 90 minutter, og den er forlænget hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos nyfødte.
Hungarian: A plazmafelezési idő 60 és 90 perc között mozog.
Danish: Samtidig behandling med probenecid kan producere højere og varige koncentrationer af cefuroxim i serum og galde.
Hungarian: Probenicid egyidejű adagolása tartósan emelkedett cefuroxim koncentrációt eredményezhet a szérumban és az epében.
Danish: 250 (-500) mg to gange dagligt
Hungarian: 250 (- 500) mg naponta kétszer
Danish: Lever og galdeveje: ændringer i blodprøver, der kontrollerer din leverfunktion (AST, ALT, LDH, bilirubin; midlertidig stigning)
Hungarian: Máj- és epebetegségek illetve tünetek: a májműködés ellenőrzésére szolgáló laboratóriumi vizsgálatok megváltozása (AST-, ALT-, LDH-, bilirubinszint átmeneti emelkedése) Általános tünetek: a gyógyszer által kiváltott láz
Danish: Slovakiet
Hungarian: Slovak
Danish: Tabletterne bør tages efter et måltid, da det forbedrer Cefuroximaxetils optagelse i kroppen.
Hungarian: A tablettát étkezés után kell bevenni, mert ez javítja a Xorimax 500 mg bevont tabletta felszívódását a szervezetébe.
Danish: Infektioner i nedre luftveje
Hungarian: Alsó légúti fertőzések
Danish: Hvor det er hensigtsmæssigt i behandlingen af pneumoni og akut forværring af kronisk bronchitis, er cefuroximaxetil effektivt, hvis det anvendes efter indledende parenteral cefuroximnatrium.
Hungarian: Tüdőgyulladás és krónikus bronchitis akut exacerbatiojának kezelésében a cefuroxim-axetil hatásos a parenterális cefuroxim-nátriummal megkezdett terápia folytatásaként alkalmazva.
Danish: Methicillin-resistente stafylokokker (MRS) er resistente over for alle tilgængelige β-laktam antibiotika incl.
Hungarian: A meticillin-rezisztens staphylococcus (MRS) fajok minden, jelenleg hozzáférhető β-laktám antibiotikumra rezisztensek, beleértve ebbe a cefuroximot is.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet:
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Ritka
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Danish: Cefuroxim udskilles i små mængder i modermælken; amning bør derfor undgås hos mødre i behandling med cefuroximaxetil.
Hungarian: A cefuroxim kismértékben kiválasztódik az emberi anyatejbe, ezért szoptató anyák kerüljék a cefuroxim-axetil szedését.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN <[Udfyldes nationalt]>
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Danish: Til patienter i denne aldersgruppe, anbefales det at anvende en oral suspension.
Hungarian: Ennek a korosztálynak szájon át bevehető szuszpenzió javasolt.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) <[Udfyldes nationalt]>
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) A tagállam tölti ki
Danish: 500 mg to gange dagligt i 20 dage
Hungarian: 500 mg naponta kétszer, 20 napon keresztül
Danish: Ikke almindelig Akut interstitiel nefritis.
Hungarian: Akut interstitialis nephritis
Danish: Streptococcus pneumoniae
Hungarian: Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Danish: Du bør dog ikke tage dette lægemiddel, hvis du før har haft en alvor overfølsomhedsreaktion over for nogen form for penicillin.
Hungarian: Ennek ellenére, ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármikor, bármilyen penicillin tartalmú gyógyszer súlyos allergiás reakciót váltott ki Önnél, mert előfordulhat hogy erre a gyógyszerre is allergiás lesz.
Danish: Der vil stå på din recept hvor meget, du skal tage af lægemidlet og hvor ofte.
Hungarian: A dobozra felírt adagolás pontosan megadja, hogy hány tablettát és mikor kell beszedni a gyógyszerből.
Danish: Cefuroximaxetils in vivo baktericide virkning skyldes moderstoffet cefuroxim.
Hungarian: A cefuroxim-axetil in vivo baktericid hatását kiindulási anyagának a cefuroximnek köszönheti.
Danish: Hvis du er i tvivl om noget, så spørg lægen eller på apoteket.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
Danish: Alle cefalopsoriner (β-laktam antibiotika) hæmmer cellevægsdannelsen og er selektive inhibitorer af peptidglykansyntesen.
Hungarian: Valamennyi cefalosporin (β-laktám antibiotikum) gátolja a sejtfal kialakulását és a peptidoglikán szintézis szelektív inhibitoraként fejti ki hatását.
Danish: • Cellevægsuigennemtrængelighed, hvilket begrænser adgangen af cefuroxim til penicillinbindende proteiner i de gram-negative organismer.
Hungarian: • a külső membrán impermeabilitása, ami Gram-negatív kórokozókban meggátolja azt, hogy a cefuroxim eljusson a penicillinkötő fehérjékhez
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Cefuroximaxetil - hvis du før har haft en overfølsomhedsreaktion over for penicillin, så fortæl det til din læge eller på apoteket, inden du tager dette lægemiddel.
Hungarian: - ha Önnél a penicillin bármikor allergiás (túlérzékenységi) reakciót váltott ki; ezt közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Danish: Langvarigt brug af cefuroximaxetil kan føre til en forøget bakterieresistens over for cefuroximaxetil.
Hungarian: A cefuroxim-axetil hosszú távú használata a cefuroxim-axetilre rezisztens kórokozók elszaporodásához vezethet.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Hvis der efter administration af cefuroximaxetil opstår en overfølsomhedsreaktion, bør behandlingen straks seponeres, og fornøden behandling bør iværksættes.
Hungarian: Amennyiben a cefuroxim-axetil beadását követően túlérzékenységi reakció következik be, a készítmény használatát azonnal fel kell függeszteni, és megfelelő ellátást kell biztosítani.
Danish: Aspartam (E 951).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Aszpartám (E951).
Danish: - hvis du er overfølsom (allergisk) over for andre cefalosporinlignende antibiotika - du har eller har haft alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for nogen form for penicillinantibiotika.
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a cefalosporin típusú antibiotikumok bármelyikére - ha élete során bármikor, bármilyen penicillin típusú antibiotikum súlyos allergiás reakciót váltott ki Önnél!
Danish: Brug af præparater, der hæmmer den intestinale peristaltik er kontraindiceret (se afsnit 4.8).
Hungarian: A belek perisztaltikáját gátló készítmények alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.8 pont).
Danish: Hvis du har glemt at tage Cefuroximaxetil
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert
Danish: Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg
Hungarian: Cefuroxim axetil Sandoz 250 mg
Danish: Der er ingen erfaring med brugen af cefuroximaxetil til børn under 3 måneder.
Hungarian: 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél nincsenek a cefuroxim-axetil használatára vonatkozó tapasztalatok.
Danish: 500 mg to gange dagligt
Hungarian: 500 mg naponta kétszer
Danish: Der forventes dog ingen effekt.
Hungarian: vagy megszűnik a gátlásuk.
Danish: 125 mg 250 mg 500 mg
Hungarian: 125 mg 250 mg 500 mg filmtabletták Szájon át történő használatra
Danish: Cefuroximaxetil 125 indeholder 150,36 mg cefuroximaxetil pr. tablet, svarende til 125 mg cefuroxim.
Hungarian: A Xorimax 125 bevont tabletta 150,36 mg cefuroxim-axetilt tartalmaz, ami tablettánként 125 mg cefuroximnek felel meg
Danish: Som alt antibiotika er Cefuroximaxetil kun effektiv imod nogle typer af bakterier.
Hungarian: Mint minden antibiotikum, a Xorimax 500 mg bevont tabletta is csupán néhány baktériumtípus ellen hatásos, tehát csak bizonyos fertőzések kezelésére alkalmas.
Danish: Visse prøver, der fastslår visse stoffer i dit blod kan give anderledes resultater, mens du tager cerufoximaxetil (Coombs prøve).
Hungarian: Bizonyos, a vérben található anyagok meghatározására szolgáló tesztek a normálistól eltérő eredményt mutathatnak a Xorimax 500 mg bevont tabletta szedése alatt (Coombs teszt).
Danish: Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg
Hungarian: Cefuroxim axetil Sandoz 250 mg Cefuroxim axetil Sandoz 500 mg
Danish: Almindelig Jarisch-Herxheimer reaktion efter behandling med cefutoximaxetil mod Lyme sygdom (se pkt.
Hungarian: A Lyme-kór cefuroxim-axetillel lefolytatott kezelését követő Jarisch-Herxheimer reakció (lásd 4.4 pont).
Danish: Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg
Hungarian: Cefuroxim axetil Sandoz 500 mg
Danish: Gulsot.
Hungarian: Sárgaság.
Danish: 125-250 mg to gange dagligt
Hungarian: 125 - 250 mg naponta kétszer
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Alu/alu strippakning
Hungarian: Al/Al buborékfólia: Az eredeti csomagolásban tárolandó! 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Al/Al szalagfólia csomagolás
Danish: - hvis du er overfølsom (allergisk) over for cefuroximaxetil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (Se "Yderligere oplysninger") - hvis du er overfølsom (allergisk) over for andre cefalosporinlignende antibiotika - du har eller har haft alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for nogen form for penicillinantibiotika.
Hungarian: (lásd "További információk") - ha allergiás (túlérzékeny) a cefalosporin típusú antibiotikumok bármelyikére - ha élete során bármikor, bármilyen penicillin típusú antibiotikum súlyos allergiás reakciót váltott ki Önnél!
Danish: Små mængder cefuroxim udskilles i galden.
Hungarian: Kis mennyiségű cefuroxim az epével is kiválasztódik.
Danish: ATC-kode: J 01 DA 06 Farmakoterapeutisk klassifikation: cefalosporin og beslægtede substanser.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: cefalosporinok és rokon vegyületek, ATC-kód: J01D A06
Danish: Amning:
Hungarian: Kiszerelés:
Danish: 1 tablet Cefuroximaxetil 500 to gange dagligt i 20 dage.
Hungarian: Naponta kétszer 1 Xorimax 500 mg bevont tabletta, 20 napon keresztül.
Danish: Cefuroximaxetil dræber bakterier, og det kan bruges imod forskelliger typer af infektioner.
Hungarian: A Xorimax 500 mg bevont tabletta elpusztítja a baktériumokat, és többféle fertőzés kezelésére használható.
Danish: De kan omfatte:
Hungarian: A tünetek lehetnek:
Danish: Anaerober,
Hungarian: Anaerob:
Danish: Det anbefales at anvende glucose-oxidase- eller hexokinasemetoden til blod- og plasmasukkermålinger hos patienter, der får cefuroximaxetil (Se pkt.
Hungarian: A cefuroxim-axetil kezelésben részesülő betegek vér és plazma glükóz meghatározásához a glükóz-oxidáz vagy hexokináz módszer javasolt (lásd 4.4 pont).
Danish: 250-500 mg to gange dagligt
Hungarian: 250 - 500 mg naponta kétszer
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Der findes ingen studier af cefuroximaxetils effekt på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Danish: Cefuroximaxetil tabletter er ikke egnede til brug hos børn under 5 år.
Hungarian: A Xorimax 500 mg bevont tabletta nem alkalmas 5 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.
Danish: Meget sjælden Hæmolytisk anæmi
Hungarian: Szérumbetegség Nagyon ritka Anaphylaxia
Danish: Teksterne var gyldige på det tidspunkt.
Hungarian: A szöveg abban az idopontban érvényes volt.
Danish: Hårde kapsler.
Hungarian: Kemény kapszula.
Danish: Denne information vil blive opdateret, så snart de endelige data foreligger.
Hungarian: Ez az információ frissítésre kerül, amint a végso adatok hozzáférhetokké válnak.
Danish: 1515 Lefkosia Cypern
Hungarian: 1515 Lefkosia Ciprus
Danish: Den 23. juni 2005 konkluderede CHMP:
Hungarian: 2005. június 23-án a CHMP az alábbi következtetést vonta le:
Danish: LT-01112 Vilnius Litauen
Hungarian: LT-01112 Vilnius Litvánia
Danish: Halveringstiden er 8-12 timer.
Hungarian: Az eliminációs felezési ido 8 - 12 óra.
Danish: Indtagelse sammen med føde (fedtrigt måltid) forsinker absorptionen omkring 1 time.
Hungarian: A táplálékkal történo bevétel (magas zsírtartalmú ételek) körülbelül 1 órával késlelteti a felszívódást.
Danish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederlandene
Hungarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Hollandia
Danish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italien
Hungarian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Olaszország
Danish: 76139 Karlsruhe Tyskland
Hungarian: 76139 Karlsruhe Németország
Danish: 1324 Lysaker Norge
Hungarian: 1324 Lysaker Norvégia
Danish: 183 25 Täby Sverige
Hungarian: 183 25 Täby Svédország
Danish: På CHMP's møde i februar 2005 blev den kardiovaskulære sikkerhed drøftet.
Hungarian: A CHMP 2005. februári ülésén tárgyalták a cardiovascularis biztonságosság kérdését.
Danish: BILAG 1 LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONSVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE, NORGE OG ISLAND
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK NEVEINEK, GYÓGYSZERFORMÁINAK, HATÁSEROSSÉGEINEK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJÁNAK ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK A TAGÁLLAMOKBAN, NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON VALÓ JEGYZÉKE
Danish: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugália
Danish: Sjælden: alopeci, lysfølsomhed
Hungarian: Ritka: alopecia, fényérzékenység
Danish: 00330 Helsinki Finland
Hungarian: 00330 Helsinki Finnország
Danish: Mindre end 1% af befolkningen viser dårlig metabolisering og har et enzym med nedsat aktivitet.
Hungarian: A populáció kevesebb, mint 1%-a gyenge metabolizáló és csökkent aktivitású enzimmel rendelkezik.
Danish: Hvis der ikke ses en terapeutisk bedring inden for 2 uger, bør andre behandlingsmuligheder overvejes.
Hungarian: Amennyiben 2 hét után a kezelésbol további elony nem származik, más terápiás lehetoségeket kell megfontolni.
Danish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjármuvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Danish: MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Hungarian: Alkotás utca 53. MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Danish: Milton Keynes MK5 8PH
Hungarian: Milton Keynes MK5 8PH Nagy-Britannia
Danish: Der er identificeret 2 isoformer, COX-1 og COX-2.
Hungarian: Két izoformáját, a COX-1-et és a COX-2-t azonosították.
Danish: Venstresidig hjerteinsufficiens (NYHA II-IV).
Hungarian: · Pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV).
Danish: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
Hungarian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburg
Danish: Urgent Safety Restriction-proceduren blev påbegyndt den 16. februar 2005 og afsluttet den 17. februar 2005.
Hungarian: Az USR 2005. február 16-án kezdodött és 2005. február 17-én zárult le.
Danish: De endelige undersøgelsesrapporter gøres også tilgængelige for de nationale lægemiddelmyndigheder, så snart de foreligger.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentéseket megosztják a hatóságokkal, amint rendelkezésre állnak.
Danish: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Hungarian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanyolország
Danish: Kombinationen bør derfor gives med forsigtighed, især til ældre.
Hungarian: Ezért együttes alkalmazásuk során körültekintoen kell eljárni, különösen idoseknél.
Danish: Desuden forpligter indehaveren af markedsføringstilladelsen sig til at fortsætte dialogen med EMEA/CHMP med hensyn til undersøgelsens udformning.
Hungarian: Ezenfelül, a forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal arra is, hogy a vizsgálat megtervezésével kapcsolatban folytatja a tárgyalásokat az EMEAval/CHMP-vel.
Danish: Efter Europa-Kommissionens beslutning vil denne text blive opdateret om nødvendigt af myndighederne i medlemsstaterne.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a bizottsági határozat után a tagállami illetékes hatóságok fogják a terméktájékoztatót aktualizálni.
Danish: Der er en genetisk polymorfisme af dette enzym.
Hungarian: Ez az enzim genetikailag polimorf.
Danish: Denne tekst repræsenterer derfor ikke nødvendigvis de gældende tekster.
Hungarian: Azaz ez az alkalmazási eloírás nem feltétlenül egyezik meg a jelenleg érvényben lévo szövegezéssel.
Danish: Den potentielle risiko under graviditet hos mennesker er ikke kendt, men kan ikke udelukkes.
Hungarian: Humán terhességben elofordulásának kockázata nem ismert, de nem zárható ki.
Danish: Den 20. april 2005 fremlagde Pfizer under en høring oplysninger om alvorlige hudreaktioner i forbindelse med valdecoxib.
Hungarian: A 2005. április 20-án tartott meghallgatás során a Pfizer a valdekoxibbal kapcsolatban adatokat nyújtott be a súlyos borreakciókra vonatkozóan.
Danish: Meget almindelig (> 1/10), almindelig (> 1/100 og < 1/10), ikke almindelig (> 1/1000 og 1/100), sjælden (> 1/10.000 og < 1/1000), meget sjælden (< 1/10.000, inklusive enkeltstående rapporter).
Hungarian: [Nagyon gyakori (>1/10), gyakori (³1/100, <1/10), nem gyakori (³1/1000, <1/100), ritka (³1/10 000,
Danish: Den kliniske betydning af disse in-vitro fund er ikke kendt.
Hungarian: Ennek az in vitro felfedezésnek klinikai jelentosége nem ismert.
Danish: Bemærk: Dette er det SPC, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag vedrørende lægemidler indeholdende celecoxib.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási eloírást az celekoxib-tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó bizottsági határozat 31. cikkéhez mellékelték.
Danish: Davy Avenue
Hungarian: Davy Avenue Know Hill
Danish: Virkningen af celecoxib på andre lægemidler
Hungarian: · A celekoxib hatásai más gyógyszerekre
Danish: Ingen klinisk erfaring med overdosering.
Hungarian: Túladagolással kapcsolatos klinikai tapasztalat nincs.
Danish: Celecoxib absorberes godt og når maksimal plasmakoncentration efter ca. 2-3 timer.
Hungarian: A celekoxib jól felszívódik és plazma-koncentrációjának csúcsértékét mintegy 2 - 3 óra múlva éri el.
Danish: Den øgede risiko blev synlig efter ca. 1 års behandling.
Hungarian: 1 éves kezelés után vált nyilvánvalóvá..