FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den exakta tidpunkten för att nå tillräckligt låg antikoagulerande effekt för enskild patient är inte känd.
Croatian: Ipak, točno vrijeme potrebno za postizanje dovoljno niskog antikoagulacijskog učinka u svakog bolesnika nije poznato.
Swedish: 12 ±2 dagar p
Croatian: 12 ± 2 dana p
Swedish: • okontrollerad svår arteriell hypertoni
Croatian: • s nekontroliranom teškom arterijskom hipertenzijom
Swedish: Oxidativ nedbrytning av morfolinondelen och hydrolys av amidbindningarna är de huvudsakliga ställena för biotransformation.
Croatian: Oksidacijska razgradnja morfolinonske skupine i hidroliza amidnih veza glavna su mjesta biotransformacije.
Swedish: Risken kan också öka till följd av traumatisk eller upprepade epidural- eller spinalpunktioner.
Croatian: Rizik se može povećati i traumatskom ili ponavljajućom epiduralnom ili spinalnom punkcijom.
Swedish: * Nominellt signifikant
Croatian: * Nominalno značajno
Swedish: Natriumlaurilsulfat Magnesiumstearat
Croatian: natrijev laurilsulfat magnezijev stearat
Swedish: Resultaten från PK/PD-analyserna från fas II och III överensstämde med de data som fastställts hos friska frivilliga.
Croatian: Rezultati analize FK/FD u fazama II i III podudarali su se s podacima ustanovljenima u zdravih ispitanika.
Swedish: Efter intravenös administrering av 1 mg är eliminationshalveringstiden ungefär 4,5 timmar.
Croatian: Nakon intravenski primijenjene doze od 1 mg, poluvrijeme eliminacije iznosi oko 4,5 sata.
Swedish: Pioneer AF-PCI-studiens primära syfte var att utreda säkerhet.
Croatian: Primarni cilj PIONEER AF - PCI ispitivanja bio je ocjena sigurnosti primjene.
Swedish: Utbildningspaketet är avsett att öka medvetenheten om den potentiella risken för blödning under behandling med Xarelto och tillhandahålla vägledning för hur denna risk kan hanteras.
Croatian: Edukacijski paket usmjeren je na povećanje svijesti o mogućem riziku od krvarenja tijekom liječenja lijekom Xarelto i davanje smjernica o tome kako upravljati tim rizikom.
Swedish: Om neurologisk försämring noteras är det nödvändigt med snabb diagnos och behandling.
Croatian: Uoči li se neurološki poremećaj, potrebna je hitna dijagnostička obrada i liječenje.
Swedish: Resultaten överenstämmer således med resultaten från de pivotala randomiserade studierna.
Croatian: Stoga su rezultati bili u skladu s rezultatima pivotalnih randomiziranih ispitivanja.
Swedish: Sällsynta fall av överdosering upp till 600 mg har rapporterats utan några blödningskomplikationer eller andra biverkningar.
Croatian: Prijavljeni su rijetki slučajevi predoziranja dozama do 600 mg bez komplikacija krvarenja ili drugih nuspojava.
Swedish: Allergisk reaktion, allergisk dermatit, angioödem och allergiskt ödem
Croatian: Alergijska reakcija, alergijski dermatitis, angioedem i alergijski edem
Swedish: Förhöjt LDHA, förhöjt lipasA, förhöjt amylasA
Croatian: Povišeni LDHA, povišena lipazaA, povišena amilazaA
Swedish: 34,9% av patienterna behandlades med acetylsalicylsyra och 11,4% med antiarrytmika klass III inkluderande amiodaron.
Croatian: 34,9% bolesnika uzimalo je acetilsalicilatnu kiselinu, a 11,4% uzimalo je antiaritmike klase III uključujući amiodaron.
Swedish: I vissa fall är blödningen kanske inte uppenbar.
Croatian: U nekim slučajevima ta krvarenja ne moraju biti vidljiva.
Swedish: Andra läkemedel och Xarelto
Croatian: Drugi lijekovi i Xarelto
Swedish: Menstruationsblödningar kan intensifieras och/eller förlängas.
Croatian: Menstrualno krvarenje može biti pojačano i / ili produljeno.
Swedish: *Patienter som fått minst en dos rivaroxaban
Croatian: *Bolesnici koji su bili izloženi najmanje jednoj dozi rivaroksabana
Swedish: Om det finns en möjlighet att du kan bli gravid ska du använda tillförlitligt preventivmedel under tiden du tar Xarelto.
Croatian: Ako postoje izgledi da biste mogli zatrudnjeti, koristite se pouzdanom kontracepcijom za vrijeme dok uzimate Xarelto.
Swedish: Behandlingstiden var upp till 12 månader beroende på det individuella randomiseringsdatumet (median: 351 dagar).
Croatian: Liječenje je trajalo do 12 mjeseci ovisno o datumu randomizacije pojedinog bolesnika (medijan: 351 dan).
Swedish: Dag 1-21
Croatian: 1.-21. dan
Swedish: En ytterligare retrospektiv analys visade en nominell signifikant minskning av incidensen för stenttrombos jämfört med placebo (se tabell 4).
Croatian: Dodatna je retrospektivna analiza pokazala nominalno značajno smanjenje stope incidencije tromboze stenta u usporedbi s placebom (vidjeti tablicu 4).
Swedish: Större intrakraniell blödning p = 0,59858
Croatian: Veliko intrakranijalno krvarenje p = 0,59858
Swedish: PT-avläsningen ska göras i sekunder eftersom INR endast är kalibrerat och validerat för kumariner och inte kan användas för någon annan antikoagulant.
Croatian: Očitanja PV-a treba obaviti u sekundama jer je INR kalibriran i validiran samo za kumarine i ne može se koristiti za bilo koji drugi antikoagulans.
Swedish: Upptrappningsförpackning för de första fyra veckorna: varje förpackning med 49 filmdragerade tabletter för de första fyra veckornas behandling innehåller:
Croatian: Pakiranje za početak liječenja za prva 4 tjedna: svako pakiranje od 49 filmom obloženih tableta za prva 4 tjedna liječenja sadrži:
Swedish: * Alla blödningshändelser samlas in, rapporteras och bedöms i alla rivaroxabanstudier.
Croatian: * Prikupljeni su, zabilježeni i procijenjeni svi događaji krvarenja u svim ispitivanjima rivaroksabana.
Swedish: Hos råtta sågs inte några effekter på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Croatian: U štakora nisu primijećeni nikakvi učinci na plodnost mužjaka ili ženki.
Swedish: Kraftig blödning kan leda till ett plötsligt blodtrycksfall (chock).
Croatian: Prekomjerno krvarenje može dovesti do iznenadnog pada krvnog tlaka (šok).
Swedish: Tillverkaren kan identifieras med hjälp av tillverkningssatsnumret som är tryckt på kartongens sida och på varje blister eller flaska:
Croatian: Proizvođač se može identificirati prema broju serije otisnutom na bočnoj preklopnoj strani kutije i svakom blisteru ili boci:
Swedish: Behandlingens duration beror på patientens individuella risk för venös tromboembolism, vilket är beroende av typen av ortopedisk kirurgi.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o individualnom riziku bolesnika za nastanak venske tromboembolije, što je određeno vrstom ortopedskog kirurškog zahvata.
Swedish: Fullständig lista över eventuella biverkningar
Croatian: Ukupni popis mogućih nuspojava
Swedish: Data avseende effekt hos denna population är begränsade (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Croatian: Podaci o djelotvornosti u ovoj populaciji su ograničeni (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Swedish: Förhållandet mellan rivaroxabankoncentrationen och faktor Xa-aktiviteten beskrevs bäst av en Emax -modell.
Croatian: Odnos između koncentracije rivaroksabana i aktivnosti faktora Xa najbolje se može opisati modelom Emax.
Swedish: Rivaroxaban har en halveringstid på ca. 5-13 timmar (se avsnitt 5.2).
Croatian: Rivaroksaban ima poluvrijeme eliminacije od približno 5 do 13 sati (vidjeti dio 5.2).
Swedish: - Dödlig blödningshändelse p = 0,32164
Croatian: - Događaj krvarenja sa smrtnim ishodom p = 0,32164
Swedish: Vid behov kan läkaren också ge dig den krossade Xarelto-tabletten via en magsond.
Croatian: Po potrebi, liječnik Vam može dati zdrobljenu Xarelto tabletu kroz želučanu sondu.
Swedish: Se avsnitt 2 "Xarelto innehåller laktos och natrium".
Croatian: Vidjeti dio 2 „Xarelto sadrži laktozu i natrij".
Swedish: Om du blir gravid under tiden du tar detta läkemedel ska du omedelbart tala om det för läkaren som bestämmer hur du ska behandlas.
Croatian: Zatrudnite li za vrijeme dok uzimate ovaj lijek, odmah to recite svome liječniku, koji će odlučiti kako smijete biti liječeni.
Swedish: Rivaroxaban hämmar inte trombin (aktiverad faktor II) och ingen effekt på trombocyterna har påvisats.
Croatian: Rivaroksaban ne inhibira trombin (aktivirani faktor II), a nisu pokazani ni učinci na trombocite.
Swedish: I jämförelse hade PCC med tre faktorer totalt en kraftigare och snabbare effekt på förändringarna i den endogena trombingenereringen än PCC med fyra faktorer (se avsnitt 4.9).
Croatian: Suprotno tome, PCC koji sadrži 3 faktora imao je veći i brži ukupni učinak na poništavanje promjena u endogenom stvaranju trombina nego PCC koji sadrži 4 faktora (vidjeti dio 4.9).
Swedish: Det bör noteras att Xarelto kan bidra till ett förhöjt INR-värde.
Croatian: Mora se uzeti u obzir da Xarelto može pridonijeti povišenom INR-u.
Swedish: Därför ska samtidig administrering av kraftiga CYP3A4inducerare undvikas om inte patienten kontrolleras noggrant för tecken och symtom på trombos.
Croatian: Stoga se istodobna primjena jakih induktora CYP3A4 mora izbjegavati osim ako se bolesnika pažljivo ne promatra zbog mogućih znakova i simptoma tromboze.
Swedish: Om du har svårt att svälja tabletten hel, prata med läkaren om andra sätt att ta Xarelto.
Croatian: Ako imate poteškoća s gutanjem cijele tablete, razgovarajte s liječnikom o drugim načinima na koje možete uzeti Xarelto.
Swedish: Xarelto har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Xarelto malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Xarelto ska tas tillsammans med måltid.
Croatian: Xarelto morate uzeti zajedno s obrokom.
Swedish: • Om de två första bokstäverna är BT, är tillverkaren Bayer Bitterfeld GmbH
Croatian: • Ako su prva dva slova BT, proizvođač je: Bayer Bitterfeld GmbH
Swedish: När den rekommenderade dosen är 10 mg en gång dagligen behövs ingen justering av rekommenderad dos.
Croatian: Kad je preporučena doza 10 mg jedanput na dan, nije potrebna prilagodba preporučene doze.
Swedish: Farmakokinetiska data hos patienter
Croatian: Farmakokinetički podaci u bolesnika
Swedish: Oförändrat rivaroxaban är den viktigaste föreningen i human plasma utan att några viktigare eller aktiva cirkulerande metaboliter förekommer.
Croatian: Nepromijenjeni rivaroksaban najvažniji je spoj u ljudskoj plazmi, bez glavnih ili djelatnih cirkulirajućih metabolita.
Swedish: 39 dagar
Croatian: 39 dana
Swedish: Om du får Xarelto efter ett akut koronarsyndrom kan läkaren be dig att även ta klopidogrel eller tiklopedin.
Croatian: Ako dobijete Xarelto nakon akutnog koronarnog sindroma, liječnik Vam može reći da uzimate i klopidogrel ili tiklopidin.
Swedish: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Tyskland
Croatian: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Njemačka
Swedish: Läkaren kommer att bestämma hur länge du ska fortsätta behandlingen.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko dugo morate nastaviti s liječenjem.
Swedish: Blödning med dödlig utgång
Croatian: Krvarenje sa smrtnim ishodom
Swedish: Risken för dessa händelser kan öka genom postoperativ användning av kvarliggande epiduralkatetrar eller samtidig användning av läkemedel som påverkar hemostasen.
Croatian: Rizik od tih događaja može se povećati postoperativnim korištenjem trajnih epiduralnih katetera ili istodobnom primjenom lijekova koji utječu na hemostazu.
Swedish: Ta inte Xarelto om du är gravid eller ammar.
Croatian: Nemojte uzeti Xarelto ako ste trudni ili dojite.
Swedish: Det ska gå minst 18 timmar efter den sista administreringen av rivaroxaban innan en epiduralkateter avlägsnas.
Croatian: Najmanje 18 sati mora proći od posljednje primjene rivaroksabana prije vađenja epiduralnog katetera.
Swedish: En oförklarlig sänkning av hemoglobinvärdet eller blodtrycket bör föranleda sökning efter ett blödningsställe.
Croatian: Pri svakom neobjašnjenom padu vrijednosti hemoglobina ili krvnog tlaka potrebno je potražiti mjesto krvarenja.
Swedish: • Patienter med kranskärlssjukdom som har svår symtomatisk hjärtsvikt.
Croatian: • Bolesnici s BKA-om koji imaju teško simptomatsko zatajivanje srca.
Swedish: KM % HR (95% KI)
Croatian: KM % HR (95% CI)
Swedish: Om traumatisk punktion förekommer ska tillförseln av rivaroxaban skjutas upp i 24 timmar.
Croatian: Dogodi li se traumatska punkcija, primjena rivaroksabana mora se odgoditi za 24 sata.
Swedish: Uppgifter från djur indikerar att rivaroxaban utsöndras i modersmjölk.
Croatian: Podaci dobiveni u životinja indiciraju da se rivaroksaban izlučuje u mlijeko.
Swedish: ♦ För att få ett optimalt skydd, ska Xarelto - 2,5 mg tas med eller utan mat - 10 mg tas med eller utan mat - 15 mg tas med mat - 20 mg tas med mat.
Croatian: ♦ Kako bi se osigurala optimalna zaštita, Xarelto - od 2,5 mg može se uzimati s hranom ili bez nje - od 10 mg može se uzimati s hranom ili bez nje - od 15 mg se mora uzimati s hranom - od 20 mg se mora uzimati s hranom
Swedish: 51368 Leverkusen
Croatian: 51368 Leverkusen Njemačka
Swedish: Säkerheten för rivaroxaban har utvärderats i tretton fas III-studier med 53 103 rivaroxaban-exponerade patienter (se tabell 1).
Croatian: Sigurnost rivaroksabana procjenjivana je u trinaest ispitivanja faze III, koja su uključila 53 103 bolesnika koji su bili izloženi rivaroksabanu (vidjeti tablicu 1).
Swedish: 349 [189-362] dagar 353 [190-362] dagar 350 [186-362] dagar
Croatian: 349 [189-362] dana 353 [190-362] dana 350 [186-362] dana
Swedish: På grund av den ökade blödningsrisken ska försiktighet iakttas om patienter samtidigt behandlas med andra antikoagulantia (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Croatian: Zbog povećanog rizika od krvarenja, nužan je oprez ako su bolesnici istodobno liječeni bilo kojim drugim antikoagulansom (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Swedish: Den sammanlagda kombinerade behandlingstiden i alla studierna var upp till 21 månader.
Croatian: Ukupno kombinirano trajanje liječenja kroz sva ispitivanja bilo je do 21 mjesec.
Swedish: 23 % av patienter
Croatian: 23% bolesnika
Swedish: Förlängning av behandlingen längre än 12 månader ska göras efter individuell bedömning av varje patient, eftersom erfarenheten av mer än 24 månaders behandling är begränsad (se avsnitt 5.1).
Croatian: O produljenju liječenja preko 12 mjeseci mora se odlučiti za svakog bolesnika individualno jer je iskustvo primjene do 24 mjeseca ograničeno (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Patienter randomeriserades 1:1:1 till en övergripande 12-månadersbehandling.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u omjeru 1:1:1 u ukupnom trajanju terapije 12 mjeseci.
Swedish: Gulsot, förhöjning av konjugerat bilirubin (med eller utan samtidig ALATförhöjning), gallstas, hepatit (inkl. hepatocellulär skada)
Croatian: Žutica, povišeni konjugirani bilirubin (sa ili bez istodobnog porasta ALT-a), kolestaza, hepatitis (uključujući hepatocelularno oštećenje)
Swedish: I pre- och postnatala studier på råtta sågs minskad livsduglighet hos avkomman vid doser som var toxiska för mödrarna.
Croatian: U prenatalnom i postnatalnom ispitivanju u štakora uočena je smanjena održivost potomstva pri dozama koje su bile toksične za gravidne ženke.
Swedish: Den inledande dosen ska tas 6 till 10 timmar efter operationen, förutsatt att hemostas har etablerats.
Croatian: Početna doza mora se uzeti 6 do 10 sati nakon kirurškog zahvata pod uvjetom da je postignuta hemostaza.
Swedish: Läkarens telefonnummer: Läkarens stämpel:
Croatian: Broj telefona liječnika:
Swedish: Interetniska skillnader
Croatian: Međurasne razlike
Swedish: Om du har glömt en dos, ta nästa dos vid vanlig tid.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite sljedeću u uobičajeno vrijeme.
Swedish: Xarelto minskar risken hos vuxna att få blodproppar (aterotrombotiska händelser).
Croatian: Xarelto smanjuje rizik nastanka krvnih ugrušaka u odraslih (aterotrombotski događaji).
Swedish: Det finns inga data på patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Croatian: Nema podataka za bolesnike s teško oštećenom funkcijom jetre.
Swedish: ♦ Xarelto gör blodet tunnare, vilket förhindrar bildning av farliga blodproppar.
Croatian: ♦ Xarelto razrjeđuje krv i i tako Vas štiti od stvaranja opasnih krvnih ugrušaka.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska undvika att bli gravida under pågående behandling med rivaroxaban.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju izbjegavati trudnoću tijekom liječenja rivaroksabanom.
Swedish: Trombocytos (inkl. förhöjt trombocytvärde)A , trombocytopeni
Croatian: Trombocitoza (uključujući povišeni broj trombocita)A, trombocitopenija
Swedish: Effekten drevs av en minskning av kardiovaskulär död och hjärtinfarkt, och observerades tidigt med konstant behandlingseffekt över hela behandlingsperioden (se tabell 4 och figur 1).
Croatian: Korist je rezultat smanjenja KV smrti i IM i javlja se rano s neprekidnim učinkom kroz cijelo razdoblje liječenja (vidjeti tablicu 4 i sliku 1).
Swedish: Studiedata tyder på att dessa patienter kan ha mindre nytta av behandling med rivaroxaban (se avsnitt 5.1).
Croatian: Podaci iz ispitivanja upućuju na to da takvi bolesnici mogu imati manje koristi od liječenja rivaroksabanom (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Nedsatt leverfunktion, förhöjt bilirubin, förhöjt alkaliskt fosfatas i blodA, förhöjt GGTA
Croatian: Oštećenje funkcije jetre, povišeni bilirubin, povišena alkalna fosfataza u krviA, povišen GGTA
Swedish: Även det första sekundära effektmåttet (alla dödsorsaker, hjärtinfarkt eller stroke) minskade signifikant.
Croatian: Prvi sekundarni ishod (svi uzroci smrti, infarkt miokarda ili moždani udar) također je bio značajno smanjen.
Swedish: • Hantering av överdosering
Croatian: • Liječenje predoziranja
Swedish: PCC med tre faktorer minskade medelvärdet av Neoplastin PT-värdet med cirka 1,0 sekund inom 30 minuter, jämfört med en minskning på cirka 3,5 sekunder hos PCC med fyra faktorer.
Croatian: PCC koji sadrži 3 faktora smanjio je srednju vrijednost PV-a, koristeći Neoplastin reagens, za otprilike 1,0 sekundu unutar 30 minuta u usporedbi sa smanjenjem od otprilike 3,5 sekunde zabilježeno PCC-om koji sadrži 4 faktora.
Swedish: - Utan inläggning över natten p = 0,04983
Croatian: - Bez noćenja u bolnici p = 0,04983
Swedish: Rivaroxaban metaboliseras via CYP3A4, CYP2J2 och CYP-oberoende mekanismer.
Croatian: Rivaroksaban se metabolizira s pomoću CYP3A4, CYP2J2 i mehanizmima neovisnima o CYPizoformama.
Swedish: Kaiser-Wilhelm-Allee
Croatian: Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska innan lansering tillhandahålla ett utbildningspaket riktat till alla läkare som förväntas förskriva/använda Xarelto.
Croatian: Nositelj odobrenja će, prije stavljanja lijeka u promet, dostaviti edukacijski paket svim liječnicima za koje se očekuje da bi mogli propisivati/primjenjivati Xarelto.
Swedish: Eventuella biverkningar som kan vara tecken på blödning
Croatian: Moguće nuspojave koje mogu biti znak krvarenja
Swedish: För patienter < 65 år krävdes ateroskleros i minst två kärlbäddar eller minst två ytterligare kardiovaskulära riskfaktorer.
Croatian: < 65 godina morali su imati aterosklerozom zahvaćena barem dva krvožilna područja ili najmanje dva dodatna čimbenika rizika za kardiovaskularnu bolest.
Swedish: Datum för doseringsbyte
Croatian: Datum promjene doze
Swedish: Patienter med en indikation för fortsatt antikoagulationsbehandling i terapeutisk dos uteslöts ur studien.
Croatian: Bolesnici s indikacijom za kontinuiranom terapijski doziranom antikoagulacijom bili su isključeni iz ispitivanja.
Swedish: Tecken, symtom och svårighetsgrad (inkluderande dödlig utgång) varierar beroende på både lokalisering och graden eller omfattningen av blödningen och/eller anemin (se avsnitt 4.9 "Åtgärder vid blödning").
Croatian: Znakovi, simptomi i težina (uključujući smrtni ishod) varirat će ovisno o mjestu i stupnju ili opsegu krvarenja i/ili anemije (vidjeti dio 4.9 „Zbrinjavanje krvarenja").
Swedish: Tabell 2: Blödning* och anemi hos patienter exponerade för rivaroxaban i de avslutade fas IIIstudierna
Croatian: Tablica 2: Stope događaja krvarenja* i anemije u bolesnika izloženih rivaroksabanu u završenim kliničkim ispitivanjima faze III
Swedish: Ta tabletten varje dag tills läkaren talar om för dig att du ska sluta.
Croatian: Tabletu uzimajte svaki dan, sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Swedish: Beroende på lokal tillgänglighet, bör konsultation av koagulationsexpert övervägas vid större blödningar (se avsnitt 5.1).
Croatian: Ovisno o lokalnoj dostupnosti, u slučaju većih krvarenja potrebno je razmotriti savjetovanje sa stručnjakom za koagulaciju (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Beroende på de olika PT-reagens som använts varierade lutningen avsevärt.
Croatian: Ovisno o različitim reagensima korištenim za mjerenje PV-a, nagib pravca znatno se razlikovao.
Swedish: • Rekommendationer avseende dosreduktion hos riskgrupper
Croatian: • Preporuke za smanjenje doze u rizičnoj populaciji
Swedish: Spinal/epiduralanestesi eller punktion
Croatian: Spinalna/epiduralna anestezija ili punkcija
Swedish: INR är inte en valid metod för att bestämma den antikoagulativa effekten av Xarelto och ska därför inte användas (se avsnitt 4.5).
Croatian: INR nije odgovarajuća mjera antikoagulacijske aktivnosti lijeka Xarelto i stoga se ne smije koristiti (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Du ska inte enbart ta Xarelto.
Croatian: Nećete dobivati samo Xarelto.
Swedish: Transfusion av 4 eller fler enheter blod under en 48-timmarsperiod a) säkerhetspopulation som fått behandling b) jämfört med placebo; Log-Rank p-värde * statistiskt signifikant
Croatian: Transfuzija 4 ili više jedinica krvi u razdoblju od 48 sati a) populacija za procjenu sigurnosti, na terapiji b) u odnosu na placebo; Log-rank p-vrijednost
Swedish: (För patienter med nedsatt njurfunktion, se avsnitt 4.4).
Croatian: (Za bolesnike s oštećenjem funkcije bubrega: vidjeti dio 4.4).
Swedish: Hos råtta har man vid kliniskt relevanta exponeringsnivåer sett en ökning av plasmanivåerna IgG och IgA.
Croatian: U štakora su pri klinički relevantnim razinama izloženosti primijećene povišene razine IgG i IgA u plazmi.
Swedish: Ett fåtal patienter med AKS med en tidigare stroke eller TIA har studerats men de begränsade effektdata som är tillgängliga indikerar att dessa patienter inte har någon nytta av behandlingen.
Croatian: Ispitana je nekolicina bolesnika s akutnim koronarnim sindromom koji su imali moždani udar ili TIA-u, ali ograničeni podaci o djelotvornosti koji su dostupni pokazuju da ovi bolesnici nemaju koristi od ovog liječenja.
Swedish: Behandling med Xarelto kan initieras eller fortskrida hos patienter som kan behöva konvertering.
Croatian: Liječenje lijekom Xarelto može početi ili biti nastavljeno u bolesnika u kojih može biti potrebna kardioverzija.
Swedish: Hämning av faktor Xa avbryter den inre och yttre vägen för blodkoagulationskaskaden, vilket hämmar både bildning av trombin och bildandet av trombi.
Croatian: Inhibicijom faktora Xa prekida se unutarnji i vanjski put kaskade zgrušavanja krvi, čime se inhibira stvaranje trombina i razvoj tromba.
Swedish: På grund av den höga plasmaproteinbindningen förväntas rivaroxaban inte vara dialyserbart.
Croatian: Zbog visokog stupnja vezanja na proteine plazme, ne očekuje se da bi se rivaroksaban mogao iz organizma uklanjati dijalizom.
Swedish: Beslut måste fattas om att antingen avsluta amningen eller sätta ut/avstå från behandling.
Croatian: Mora se donijeti odluka hoće li se prekinuti dojenje ili prekinuti uzimanje lijeka.
Swedish: För att få ett optimalt skydd mot blodproppar ska du aldrig hoppa över en dos.
Croatian: Kako bi osigurali optimalnu zaštitu od stvaranja krvnih ugrušaka, nikad nemojte propustiti dozu lijeka.
Swedish: Eftersom incidensen av biverkningar inte ökade och inga nya biverkningar identifierades, inkluderades inte data från COMPASSstudien i frekvensberäkningen i denna tabell.
Croatian: Budući da se incidencija nuspojava nije povećala i da nije utvrđena nikakva nova nuspojava, podaci ispitivanja COMPASS nisu bili uključeni u izračun učestalosti u ovoj tablici.
Swedish: Det fanns skillnader i patienters baslinjedata som inkluderade ålder, cancer och njurfunktion.
Croatian: Bilo je razlika u početnim karakteristikama bolesnika, uključujući dob, rak i poremećaj funkcije bubrega.
Swedish: SSRI/SNRI
Croatian: SSRI-jevi/SNRI-jevi
Swedish: Nyttan och risken med behandlingen ska regelbundet utvärderas för varje enskild individ.
Croatian: Omjer koristi i rizika liječenja treba redovito procjenjivati u svakog pojedinog bolesnika.