FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanpassingen van de dosering kunnen door uw arts worden doorgevoerd met tussenposen van 4 of meer weken.
Bulgarian: Коригиране на дозата се прави от лекуващият лекар на 4-седмични или по-големи интервали.
Dutch: Elke Lescol XL 80 mg tablet bevat 84,24 mg fluvastatinenatrium overeenkomend met 80 mg fluvastatine vrij zuur.
Bulgarian: Всяка таблетка Lescol XL 80 mg съдържа 84,24 mg флувастатин натрий, еквивалентни на 80 mg флувастатин свободна киселина.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ
Dutch: Er is geen ervaring bij kinderen en jongvolwassenen met het gebruik van Lescol in combinatie met nicotinezuur, cholestyramine of fibraten.
Bulgarian: Няма опит с употребата на Lescol в комбинация с никотинова киселина, холестирамин или фибрати при деца и юноши.
Dutch: Na orale toediening van een oplossing aan nuchtere vrijwilligers wordt fluvastatine snel en volledig (98%) geabsorbeerd.
Bulgarian: Флувастатин се абсорбира бързо и изцяло (98%) след перорален прием на разтвор, на гладно, при доброволци.
Dutch: Duitsland Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH Ruhlandstrasse 5
Bulgarian: Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH
Dutch: Aanpassingen van de dosering kunnen door uw arts worden doorgevoerd met tussenposen van 6 weken.
Bulgarian: Коригиране на дозата се прави от лекуващият лекар на 6-седмични интервали.
Dutch: Interstitiële longziekten
Bulgarian: Интерстициално белодробно заболяване
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Bulgarian: ЗА ПРОМЯНА НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Dutch: Locol 80 mg Retardtabletten 80 mg Tablet met verlengde afgifte
Bulgarian: Locol 80 mg Retardtabletten 80 mg Таблетка с удължено освобождаване
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U LESCOL/LESCOL XL INNEEMT Volg alle instructies van uw arts nauwkeurig op. Deze kunnen verschillen van de informatie in deze bijsluiter.
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ LESCOL/LESCOL XL Следвайте внимателно всички указания на Вашия лекуващ лекар.
Dutch: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italië
Bulgarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Италия
Dutch: Hoe ziet Lescol/Lescol XL eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Bulgarian: Как изглежда Lescol/Lescol XL и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Dutch: Lescol® Capsule, hard 40 mg 40 mg Capsule, hard
Bulgarian: Lescol® Capsule, hard 40 mg 40 mg Капсула, твърда
Dutch: Lescol® Capsule, hard 20 mg 20 mg Capsule, hard
Bulgarian: Lescol® Capsule, hard 20 mg 20 mg Капсула, твърда
Dutch: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers) Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) Zelden (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) Onbekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens).
Bulgarian: Редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000;
Dutch: De maximale dagdosis is 80 mg, hetzij als Lescol 40 mg-capsules tweemaal daags, hetzij als één Lescol 80 mg-tablet eenmaal daags.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 80 mg, приета като една капсула Lescol 40 mg два пъти дневно или една таблетка Lescol XL 80 mg веднъж дневно.
Dutch: Bij prepuberale kinderen moeten de mogelijke risico's en voordelen zorgvuldig tegen elkaar worden afgewogen voordat een behandeling wordt ingesteld, aangezien ervaring in deze groep zeer beperkt is.
Bulgarian: Тъй като опитът при деца в предпубертетна възраст е ограничен, лечението трябва да се започва след внимателна оценка на потенциалните рискове и ползи.
Dutch: Inname van Lescol/Lescol XL met voedsel en drank U kunt Lescol/Lescol XL innemen met of zonder voedsel.
Bulgarian: Може да приемате Lescol/Lescol XL със или без храна.
Dutch: LESCOL CAPSULES 40 MG 40 mg Capsule, hard
Bulgarian: LESCOL CAPSULES 40 MG 40 mg Капсула, твърда
Dutch: Rubriek 5.2 - Farmacokinetische eigenschappen Het CHMP keurde de formulering goed zoals voorgesteld door de vergunninghouder.
Bulgarian: - Фармакокинетични свойства СНМР приема текста, предложен от ПРУ:
Dutch: Toch moeten het voordeel en risico van bijkomende behandeling zorgvuldig worden afgewogen en deze combinaties alleen met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt aangezien er een grotere kans op myopathie en/of rabdomyolyse is waargenomen bij patiënten die andere HMG-CoA-reductaseremmers in combinatie met één van deze moleculen toegediend hebben gekregen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Тъй като при пациентите, приемащи други инхибитори на HMG-CoA редуктазата заедно с тези лекарствени продукти, се наблюдава повишен риск от развитие на миопатия и/или рабдомиолиза, ползите и рисковете от съвместното лечение трябва внимателно да се претеглят и съответните комбинации трябва да се прилагат само при повишено внимание (вж. точка 4.4).
Dutch: 80 mg Tablet met verlengde afgifte
Bulgarian: 80 mg таблетки с удължено освобождаване
Dutch: --1 Recombinant eiwit Q uit Leishmania infantum MON 1 ≥ 36,7 ELISA eenheden (EU)* *Antigeeninhoud bepaald in een ELISA aan de hand van een interne standaard.
Bulgarian: Q от Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA единици (EU)*
Dutch: Lyofilisaat: 1 flacon; oplosmiddel: 1 flacon
Bulgarian: Лиофилизат: 1 флакон; разтворител: 1 флакон
Dutch: Wachttermijn
Bulgarian: Лиофилизат:
Dutch: Spontaan herstel van een dergelijke reactie werd binnen 4 uur waargenomen.
Bulgarian: Наблюдава се спонтанно преминаване на тази реакция в рамките на 4 часа.
Dutch: Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 ºC - 8 ºC).
Dutch: Hervaccinatie van geïnfecteerde honden verslechterde het verloop van de ziekte niet (gedurende de observatieperiode van twee maanden).
Bulgarian: Реваксинирането на заразени кучета не влошава протичането на заболяването (по време на 2-месечния период на наблюдение).
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукти или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Dutch: Er is bij deze dieren geen werkzaamheid aangetoond.
Bulgarian: При тези животни не се наблюдава ефикасност.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis zijn de reacties gelijkaardig aan die die worden waargenomen na toediening van een enkele dosis (zie rubriek 4.6).
Bulgarian: След прилагане на двойна доза, реакциите са подобни по естество на онези, наблюдавани след прилагането на единична доза (вж. точка 4.6).
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) Nr. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EС) № 470/2009.
Dutch: Plastic doos
Bulgarian: Пластмасова кутия
Dutch: De gegevens hebben aangetoond dat een gevaccineerde hond 9,8 maal minder risico loopt op het ontwikkelen van klinische tekenen, 3,5 maal minder risico op het hebben van detecteerbare parasieten en 5 maal minder risico op het ontwikkelen van een klinische ziekte dan een niet gevaccineerde hond.
Bulgarian: Данните показват, че едно ваксинирано куче има 9,8 пъти по-малък риск да развие клинични признаци, 3,5 пъти по-малък риск да развие откриваеми паразити и 5 пъти по-малък риск да развие клинично заболяване от неваксинираното куче.
Dutch: Het vaccin is veilig bij geïnfecteerde honden.
Bulgarian: Ваксината е безопасна при заразени кучета.
Dutch: via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Bulgarian: Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност или лактация.
Dutch: Elke dosis van 0,5 ml vaccin bevat:
Bulgarian: Всяка доза от 0,5 ml ваксина съдържа:
Dutch: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPANJE
Bulgarian: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ИСПАНИЯ
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Bulgarian: , включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Bulgarian: 10 ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Dutch: Stimuleert de actieve immuniteit tegen ziekte veroorzaakt door Leishmania infantum parasieten.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу заболяване, причинено от паразити на Leishmania infantum.
Dutch: Alleen gezonde en niet-geïnfecteerde dieren vaccineren.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави и незаразени животни.
Dutch: Diagnostische middelen bestemd voor de detectie van Leishmania antilichamen (SLA of IFAT of rK39 snelle diagnostische tests) moeten geschikt zijn om onderscheid mogelijk te maken tussen honden gevaccineerd met dit vaccin en honden geïnfecteerd met Leishmania infantum.
Bulgarian: Диагностичните инструменти, създадени за откриване на антитела Leishmania (SLA или IFAT или rk-39 бързи диагностични тестове) трябва да са подходящи, за да може да се прави разлика между ваксинирани с тази ваксина кучета и кучета, заразени с Leishmania infantum.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (EС) № 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EC) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Dutch: Na vaccinatie is bij honden zeer vaak krabben op de injectieplaats waargenomen.
Bulgarian: След ваксинацията при кучета много често се наблюдава чесане на мястото на инжектиране.
Dutch: Een test voor de detectie van Leishmania-infectie voorafgaand aan vaccinatie wordt aanbevolen.
Bulgarian: Препоръчва се да бъде направен тест за откриване на инфекция с Leishmania преди ваксинацията.
Dutch: Schema voor de primaire vaccinatie:
Bulgarian: Основна схема на ваксинация:
Dutch: Ontworming van geïnfesteerde honden voorafgaand aan vaccinatie wordt aanbevolen.
Bulgarian: Препоръчва се обезпаразитяване на заразени кучета преди ваксинацията.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Dutch: Een enkelvoudige dosis van het vaccin (0,5 ml), toe te dienen aan honden vanaf de leeftijd van 6 maanden.
Bulgarian: Единична доза от ваксината (0,5 ml) да се прилага върху кучета на възраст от 6 месеца нагоре.
Dutch: In laboratoriumonderzoeken, waaronder experimentele blootstelling met Leishmania infantum, verminderde het vaccin de ernst van de ziekte, inclusief klinische tekenen en parasietbelasting in de milt en de lymfeklieren.
Bulgarian: В лабораторни изпитвания, включително експериментална проба с Leishmania infantum, ваксината намалила тежестта на заболяването, включително на клиничните признаци и паразитите в далака и лимфните възли.
Dutch: ATCvet-code: QI07AO01
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AO01
Dutch: Aanvang van immuniteit: 4 weken na vaccinatie.
Bulgarian: Начало на имунитета: 4 седмици след ваксинацията.
Dutch: De productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van LETIFEND kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/или употреба на LETIFEND могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Dutch: Eenieder die voornemens is om LETIFEND te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/или употреби LETIFEND трябва да се съгласува с компетентните власти на съответната страна членка относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/или употребата на продукта.
Dutch: Voor actieve immunisatie van niet-geïnfecteerde honden vanaf de leeftijd van 6 maanden, ter vermindering van het risico op het ontwikkelen van een actieve infectie en/of klinische ziekte na blootstelling aan Leishmania infantum.
Bulgarian: За активно имунизиране на незаразени кучета на възраст от 6 месеца нагоре за намаляване на риска от развиване на активна инфекция и/или клинично заболяване след контакт с Leishmania infantum.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Dutch: Type I glazen flacons met 1 dosis vaccin;
Bulgarian: Флакони от стъкло тип I, които съдържат 1 доза от ваксината;
Dutch: Schud voorzichtig om een heldere oplossing te verkrijgen en dien de volledige inhoud (0,5 ml) van het gereconstitueerde product onmiddellijk toe.
Bulgarian: Разклатете внимателно, за да получите бистър разтвор и приложете веднага цялото съдържание (0,5 ml) от разтворения продукт.
Dutch: Oplosmiddel: Water voor injecties.
Bulgarian: Вода за инжекции.
Dutch: Duur van de immuniteit: 1 jaar na vaccinatie.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след ваксинация.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken, niet bewaren.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: да се използва веднага.
Dutch: Het is noodzakelijk om bij gevaccineerde dieren voorzorgsmaatregelen te nemen om de blootstelling aan zandvliegen te beperken.
Bulgarian: От съществено значение е да се вземат мерки за намаляване на контакта с пясъчни мухи при ваксинирани животни.
Dutch: Recombinant eiwit Q uit Leishmania infantum MON-1
Bulgarian: Q от Leishmania infantum MON-1
Dutch: De impact van het vaccin in termen van de volksgezondheid en de controle van infectie bij de mens kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden geschat.
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка на въздействието на ваксината по отношение на общественото здраве и контрола на заразяването на хора.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor canidae - hond - geïnactiveerde parasitaire vaccins - leishmania.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологичен ветеринарномедицински продукт за Canidaeкучета - инакивирани ваксини срещу паразити - лайшмания.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve oplosmiddel geleverd voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Dutch: Werkzame bestanddelen: Natriumchloride Argininehydrochloride Boorzuur.
Bulgarian: Натриев хлорид Аргининов хидрохлорид Борна киселина.
Dutch: Oplosmiddel houdbaarheid: 5 jaar.
Bulgarian: Срок на годност на pазтворител: 5 години.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer} UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {mm/jjjj} VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Bulgarian: Годен до {месец/година} НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd aangetoond in een veldonderzoek waarbij seronegatieve honden van verschillende rassen gedurende een periode van twee jaar op natuurlijke wijze werden blootgesteld aan Leishmania infantum in gebieden met een hoge infectiedruk.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е показана в полево изпитване, при което серонегативни кучета от различни породи са естествено изложени на Leishmania infantum в зони с висок риск от инфекция за период от две години.
Dutch: Lyofilisaat (wit lyofilisaat) Werkzaam bestanddeel:
Bulgarian: Лиофилизат (бял лиофилизат) Активна субстанция:
Dutch: Per dosis van 0,5 ml: Recombinant eiwit Q uit Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Bulgarian: Q от Leishmania infantum MON-1≥ 36,7 EU
Dutch: ≥ 36,7 ELISA-eenheden (EU)* *Antigeeninhoud bepaald in een ELISA aan de hand van een interne standaard.
Bulgarian: ≥ 36,7 ELISA единици (EU)*
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd aangetoond in een veldonderzoek waarbij honden gedurende een periode van twee jaar op natuurlijke wijze werden blootgesteld aan Leishmania infantum in gebieden met een hoge infectiedruk.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е показана в полево изпитване, при което кучетата са естествено изложени на Leishmania infantum в зони с висок риск от инфекция за период от две години.
Dutch: Een enkelvoudige dosis van het vaccin (0,5 ml), daarna jaarlijks te geven.
Bulgarian: След това да се прилага единична доза от ваксината (0,5 ml) всяка година.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Dutch: unipersonal C/ Del Sol 5,
Bulgarian: LABORATORIOS LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5,
Dutch: De flacons zijn beide afgesloten met een broombutyl stop en een aluminium dop.
Bulgarian: И двата флакона са затворени със запушалка от бромбутил и алуминиева капачка.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Recombinant eiwit Q uit L. infantum MON-1
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) Рекомбинантен протеин Q от L. infantum MON-1 СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Dutch: Beide flacons worden afgesloten met een broombutyl stop en een aluminium dop.
Bulgarian: Двата флакона са затворени със запушалка от бромбутил и алуминиева капачка.
Dutch: Reconstitueer één flacon van het witte lyofilisaat met gebruikmaking van 0,5 ml oplosmiddel.
Bulgarian: Разтворете един флакон от белия лиофилизат, като използвате 0,5 ml разтворител.
Dutch: 4 doses
Bulgarian: 4 дози
Dutch: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Bulgarian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Dutch: Wit lyofilisaat
Bulgarian: Бял лиофилизат.
Dutch: VAN GEBRUIK.
Bulgarian: Е ПРИЛОЖИМО
Dutch: 100 doses
Bulgarian: 100 дози
Dutch: 20 doses
Bulgarian: 20 дози
Dutch: 1 flacon lyofilisaat en 1 flacon oplosmiddel (1 dosis) 4 flacons lyofilisaat en 4 flacons oplosmiddel (4 doses) 5 flacons lyofilisaat en 5 flacons oplosmiddel (5 doses) 10 flacons lyofilisaat en 10 flacons oplosmiddel (10 doses) 20 flacons lyofilisaat en 20 flacons oplosmiddel (20 doses) 25 flacons lyofilisaat en 25 flacons oplosmiddel (25 doses) 50 flacons lyofilisaat en 50 flacons oplosmiddel (50 doses) 100 flacons lyofilisaat en 100 flacons oplosmiddel (100 doses)
Bulgarian: 1 флакон лиофилизат и 1 флакон разтворител (1 доза) 4 флакона лиофилизат и 4 флакона разтворител (4 дози) 5 флакона лиофилизат и 5 флакона разтворител (5 дози)
Dutch: Type I glazen flacons met 0,8 ml oplosmiddel.
Bulgarian: Флакони от стъкло тип I, които съдържат 0,8 ml разтворител.
Dutch: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANJE
Bulgarian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ИСПАНИЯ
Dutch: Daarom wordt het gebruik afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
Bulgarian: Следователно, не се препоръчва прилагането му време на бременност и лактация.
Dutch: EXP {mm/jjjj} Na reconstitueren direct gebruiken, niet bewaren.
Bulgarian: След разтваряне, използвайте незабавно.
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Bulgarian: Лиофизилат и разтворител за инжекционен разтвор.
Dutch: MSD Animal Health S.r.l.
Bulgarian: MSD Animal
Dutch: Flacon met oplosmiddel
Bulgarian: Флакон с лиофилизат
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL LETIFEND lyofilisaat voor honden
Bulgarian: ПРОДУКТ LETIFEND лиофилизат за кучета
Dutch: Intervet Hellas AE Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική, ΕΛΛΆΔΑ Τηλ: +30 210 9897430
Bulgarian: Intervet Hellas AE Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική (ΕΛΛΆΔΑ)
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) indien noodzakelijk: Na toediening van een dubbele dosis zijn de reacties gelijkaardig aan die die worden waargenomen na de toediening van een enkele dosis.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза, реакциите са подобни по естество на онези, наблюдавани след прилагането на единична доза.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:
Dutch: De bescherming begint vier weken na vaccinatie en houdt één jaar aan.
Bulgarian: Защитата започва четири седмици след ваксинацията и продължава една година.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Letifend.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Letifend.
Dutch: Het volledige EPAR voor Letifend is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Letifend може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Letifend is een vaccin.
Bulgarian: Letifend е ваксина.
Dutch: Honden die zijn geïnfecteerd vertonen misschien geen tekenen van infectie, maar sommige honden hebben actieve ziekte met symptomen zoals koorts, haar- en gewichtsverlies en huidzweren.
Bulgarian: Кучетата, които са били заразени, могат да не показват признаци на инфекция, но при някои заболяването е активно със симптоми като треска, загуба на козина и тегло и кожни рани.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Letifend.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Letifend.
Dutch: Geïnfecteerde honden kunnen ervoor zorgen dat de ziekte zich naar mensen verspreidt.
Bulgarian: Заразените кучета могат да разпространят заболяването по хората.