FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It was emphasised that there should be the right balance between the interests of patients and of industry.
Polish: Podkreślono, że pomiędzy interesami pacjentów a interesami przemysłu powinna istnieć właściwa równowaga.
English: With regard to output of the Committee, the members also regretted that Member States do not have adequate resources to allow additional support for the work of the Committee.
Polish: W odniesieniu do osiągnięć Komitetu członkowie wyrazili żal, że państwa członkowskie nie mają wystarczających zasobów, aby udzielić dodatkowego wsparcia pracy Komitetu.
English: Concern was expressed that the decision was taken prematurely, without due examination of the issue and discussion with all stakeholders.
Polish: Wyrażono obawę, że decyzję tę podjęto pochopnie, bez należytego zbadania kwestii i dyskusji z wszystkimi zainteresowanymi stronami.
English: • implementation of the e-submissions system across the EU and the future workshop on this topic;
Polish: • wdrożenie elektronicznego systemu składania wniosków w całej UE oraz przyszłe warsztaty na ten temat;
English: In this respect, the Board welcomed the Norwegian model, where the agency has involved universities in producing draft monographs.
Polish: Pod tym względem zarząd z zadowoleniem przyjął model norweski, w którym agencja włączyła szkoły wyższe do opracowywania projektów monografii.
English: The proportion of new marketing authorisation applications for human medicines with negative outcomes increased to 33% last year, compared to 20-25% in previous years.
Polish: Odsetek nowych odrzuconych wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi wzrósł w zeszłym roku do 33% w porównaniu do 20-25% w latach poprzednich.
English: The first meeting of chairs of the management boards of EU agencies took place to share best practices and discuss common issues and challenges.
Polish: Pierwsze posiedzenie przewodniczących zarządów agencji UE odbyło się w celu wymiany najlepszych praktyk i omówienia wspólnych kwestii i wyzwań.
English: The Board also stressed that the Agency's guidance relating to new and emerging therapies is highly important in the light of scientific development.
Polish: Zarząd podkreślił również, że wytyczne Agencji dotyczące nowych i powstających terapii są bardzo ważne w świetle rozwoju naukowego.
English: The amendments clarify, among others, that the procedure does not apply to re-nominations of members/alternates for which the Management Board was already consulted.
Polish: Zmiany mają na celu m.in. wyjaśnienie, że procedura nie ma zastosowania do ponownych nominacji członków/zastępców, co do których już konsultowano się z zarządem.
English: With respect to the selection procedure for the appointment of the Agency's new Executive Director, the Commission expects to produce a shortlist of candidates before the summer or in early September.
Polish: W odniesieniu do procedury wyboru mającej na celu mianowanie nowego dyrektora wykonawczego Agencji Komisja spodziewa się opracowania krótkiej listy kandydatów przed latem lub na początku września.
English: The Commissioner was satisfied with the work of the Agency, including achievements in the area of communication and the involvement of patients and healthcare professionals.
Polish: Komisarz wyraził zadowolenie z pracy Agencji, w tym z osiągnięć w obszarze komunikacji oraz z zaangażowania pacjentów i pracowników służby zdrowia.
English: A representative of the European Commission will attend the next meeting to outline details of the recent evaluation of EU agencies and the Commission's response.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej będzie uczestniczył w następnym posiedzeniu, aby przedstawić w skrócie szczegóły niedawnej oceny agencji UE i odpowiedź Komisji.
English: Timely engagement between regulators and industry is needed to assure that more products pass the regulatory assessment.
Polish: Potrzebne jest szybkie spotkanie organów regulacyjnych i przemysłu, aby zagwarantować, że więcej produktów przejdzie ocenę regulacyjną z powodzeniem.
English: The Board proposed to develop a harmonised approach for use by all Member States after the expiry of the transitional period.
Polish: Zarząd zaproponował opracowanie zharmonizowanego podejścia, które wszystkie państwa członkowskie stosowałyby po upływie okresu przejściowego.
English: 8bis.
Polish: 8a.
English: • responding to any Commission request for enhanced cooperation between the Agency and the
Polish: • reagowanie na każdy wniosek Komisji o pogłębioną współpracę między Agencją a Europejskim
English: Specifically, the sessions presented how to extend human capabilities in decision making and also demonstrated case studies where models were applied to extend and improve human judgement.
Polish: W trakcie sesji przedstawiono przede wszystkim sposób rozszerzenia zdolności ludzkich w procedurze decyzyjnej, a także zademonstrowano studia przypadku, w których zastosowano modele w celu rozszerzenia i poprawienia osądu ludzkiego.
English: It will review the existing governance structures and consider alternative arrangements to optimise the governance of the programme.
Polish: Podda rewizji obecną strukturę zarządzania i rozważy inne rozwiązania mające na celu optymalizację zarządzania programem.
English: European Commission Isabel de la Mata Georgette Lalis
Polish: Komisja Europejska Isabel de la Mata Georgette Lalis
English: The Executive Director and the Board thanked the staff of the Agency and the national authorities for their deep commitment and highly effective performance in the face of this public-health threat.
Polish: Dyrektor wykonawczy i zarząd podziękowali pracownikom Agencji i organów krajowych za ich głębokie zaangażowanie i wysoce skuteczną pracę w obliczu tego zagrożenia dla zdrowia publicznego.
English: The operations of the Agency and its work programme are shaped by various trends in the scientific and business environment of the Agency, including globalisation, scientific progress, and growing demand for openness and communication with stakeholders.
Polish: Działania Agencji oraz jej program prac są kształtowane przez różne tendencje w otoczeniu naukowym i otoczeniu biznesu Agencji, w tym przez globalizację, postęp naukowy i rosnącą potrzebę otwartości i kontaktu z zainteresowanymi stronami.
English: Mr Dalli stressed that patients' interests are at the heart of his and our work.
Polish: Podkreślił, że interesy pacjentów stanowią sedno jego i naszej pracy.
English: • collecting information on the uptake of the traditional use registration scheme in Member States;
Polish: • gromadzenie informacji na temat przyjmowania w państwach członkowskich programu rejestrowania stosowania leków tradycyjnych;
English: New website of the Agency
Polish: Nowa strona internetowa Agencji
English: The Commission representative stated that the Agency's justification for the request to convert these posts was inappropriate, taking into account the Staff Regulations.
Polish: Przedstawiciel Komisji oświadczył, że przedstawione przez Agencję uzasadnienie wniosku o przekształcenie tych stanowisk pracy jest niewłaściwe, biorąc pod uwagę regulamin pracowniczy.
English: The action plan will now be discussed at the Heads of Medicines Agencies in April.
Polish: W kwietniu plan działania zostanie omówiony na posiedzeniu dyrektorów agencji leków.
English: Draft agenda for 18 March 2010 meeting
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 18 marca 2010 r.
English: • Agenda point 8bis_Amendment of the reimbursement rules for delegates.
Polish: • Punkt 8a porządku obrad - Zmiana zasad zwrotu kosztów na rzecz delegatów.
English: Data indicate that small companies suffer higher rates of negative outcomes.
Polish: Dane wykazują, że małe przedsiębiorstwa miały większy odsetek odpowiedzi negatywnych.
English: • improving the output of the Committee;
Polish: • ulepszenie wyników pracy Komitetu;
English: The Board asked to accelerate the procedure to enable members to consider candidates in June.
Polish: Zarząd poprosił o przyspieszenie procedury, aby umożliwić członkom rozpatrzenie kandydatur w lipcu.
English: If needed, the Court of Auditors will be contacted for further clarification.
Polish: Jeżeli zaistnieje taka konieczność, grupa skontaktuje się z Trybunałem Obrachunkowym w celu uzyskania dalszych wyjaśnień.
English: Prof. Lawrence Phillips of the London School of Economics led the sessions.
Polish: Sesję poprowadził prof. Lawrence Phillips z London School of Economics.
English: The Agency will now work to identify lessons learned from the pandemic situation to identify improvements for future situations of this nature.
Polish: Agencja będzie pracowała nad określeniem doświadczeń uzyskanych z sytuacji pandemii w celu ustalenia możliwości poprawy przyszłych sytuacji o tym charakterze.
English: Annual report 2009
Polish: Sprawozdanie roczne za 2009 r.
English: • Progress on the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, falsified medicines and the proposal on provision of information to patients).
Polish: • postępy w zakresie pakietu farmaceutycznego (wnioski legislacyjne dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, sfałszowanych produktów leczniczych oraz wniosek dotyczący przekazywania informacji pacjentom);
English: The Board expressed its support for the vaccination strategies adapted by Member States in the wake of a potentially severe pandemic threat.
Polish: Zarząd wyraził swoje wsparcie dla strategii szczepień przyjętych przez państwa członkowskie w następstwie potencjalnie poważnego zagrożenia pandemicznego.
English: Amendments to fees payable to the European Medicines Agency and other measures
Polish: Zmiany wysokości składek płaconych Europejskiej Agencji Leków oraz innych środków
English: • Creation of a task force on corporate social responsibility of the pharmaceutical industry.
Polish: • utworzenie grupy zadaniowej ds. społecznej odpowiedzialności przemysłu farmaceutycznego.
English: This topic links to the Agency's work on the methodology for the assessment of benefit/risk balance of medicinal products.
Polish: Temat ten związany jest z pracą Agencji w zakresie metodologii oceny stosunku korzyści do ryzyka w odniesieniu do produktów leczniczych.
English: The Board also commented that the quality of dossiers may be a significant factor, and it is likely that a number of the products that received a negative opinion could have been approved if the dossiers had been of a higher standard.
Polish: Zarząd zauważył także, że jakość dokumentacji może być znaczącym czynnikiem i prawdopodobnie wiele produktów, które otrzymały opinie negatywne, mogłyby zostać zatwierdzone, gdyby ich dokumentacja była na wyższym poziomie.
English: The adequacy of available genotoxicity data should be judged on a case-by-case basis and the request for new data should be made when there is a specific concern for safety.
Polish: Adekwatność dostępnych danych dotyczących genotoksyczności powinna być oceniana w poszczególnych przypadkach, a w przypadku określonej obawy o bezpieczeństwo należy zażądać nowych danych.
English: • Visits of Commissioner Dalli to EMA and EFSA.
Polish: • wizyty komisarza Dalliego w Europejskiej Agencji Leków i EFSA;
English: Following the discussion of the Management Board at the December meeting about the gap between workload and the number of temporary agents, the Agency requested 34 posts to replace existing contract agent positions with temporary agent positions.
Polish: W następstwie dyskusji zarządu o luce między obciążeniem pracą i liczbą pracowników zatrudnionych na czas określony, która odbyła się w trakcie posiedzenia grudniowego, Agencja zażądała utworzenia 34 stanowisk, aby zastąpić istniejące stanowiska pracowników kontraktowych stanowiskami pracowników zatrudnionych na czas określony.
English: The Board also stressed that Member States continued to have reservations as to the ability to record time on an ongoing basis.
Polish: Zarząd podkreślił także, że państwa członkowskie nadal mają zastrzeżenia co do możliwości prowadzenia stałego rejestru godzin.
English: With regard to EPARs, the Board suggested that work should continue to promote them in the medical and scientific community, as these documents contain very valuable information about the evaluation of medicines and the decision-making process.
Polish: W odniesieniu do EPAR zarząd zaproponował, że należy kontynuować promowanie ich w środowiskach medycznych i naukowych, ponieważ dokumenty te zawierają bardzo cenne informacje o ocenie produktów leczniczych i procedurze decyzyjnej.
English: • Note on the outcome of the selection procedure for patients'/consumers' representatives to participate as observers in the PhVWP.
Polish: • Nota na temat wyniku procedury wyboru przedstawicieli pacjentów/konsumentów, którzy mają uczestniczyć w grupie roboczej ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w charakterze obserwatorów.
English: The Board noted that a number of non-EU countries used EU authorisation to grant authorisation of pandemic vaccines in their own countries.
Polish: Zarząd odnotował, że pewne kraje nienależące do UE wykorzystały pozwolenie UE do dopuszczenia do obrotu we własnych krajach szczepionek przeciwko grypie pandemicznej.
English: • Extending & improving judgement presentation.
Polish: • Prezentacja dotycząca poszerzenia i ulepszenia osądu.
English: Preparation for a written procedure on adoption of amending budget No 1/2010
Polish: Przygotowanie do procedur pisemnych w sprawie przyjęcia budżetu korygującego nr
English: Expiry of the building lease in 2014
Polish: Wygaśnięcie prawa własności budynków w 2014 r.
English: The MBTC and Heads of Medicines Agencies telematics group will work to ensure optimum collaboration.
Polish: Komitet ds. telematyki w ramach zarządu oraz grupy ds. rozwiązań telematycznych dyrektorów agencji leków będą pracować na rzecz zapewnienia optymalnej współpracy.
English: The PDB includes an increase of 48 posts in the establishment plan, to a maximum number of 615 temporary agents.
Polish: W WPB w ramach planu zatrudnienia zakłada się wzrost zatrudnienia o 48 stanowisk, podnosząc maksymalną możliwą liczbę pracowników zatrudnionych na czas określony do 615.
English: Draft work programme and budget 2011
Polish: Projekt programu prac i budżetu na 2011 r.
English: • Capabilities & limitations of human judgement presentation.
Polish: • Prezentacja dotycząca możliwości i ograniczeń osądu ludzkiego.
English: The Board discussed the need to enhance the number of list entries, but noted the hurdles posed by the unavailability of genotoxicity data.
Polish: Zarząd przedyskutował konieczność zwiększenia liczby pozycji w wykazach, ale zauważył przeszkody wynikające z niedostępności danych dotyczących genotoksyczności.
English: The Chair also informed the Board that the Chair of the Audit Advisory Committee is preparing a reflection paper for the Board, which will set out options for the future of the Committee.
Polish: Przewodniczący poinformował także zarząd, że przewodniczący Komitetu Doradczego ds. Audytu przygotowuje dla Zarządu dokument zawierający spostrzeżenia, który ma na celu określenie możliwości dotyczących przyszłości Komitetu.
English: Evaluation of the Agency by the European Commission
Polish: Ocena Agencji przez Komisję Europejską
English: The Commission will write to the Chair to confirm specific dates for the shortlist of candidates to enable the Board to plan for an extraordinary meeting.
Polish: Komisja prześle przewodniczącemu pismo z potwierdzeniem konkretnej daty przedstawienia krótkiej listy kandydatów, aby umożliwić zarządowi zaplanowanie posiedzenia nadzwyczajnego.
English: Held in London on 17-18 March 2010
Polish: Londyn, dnia 17-18 marca 2010 r.
English: The Board also requested that the Agency send for information copies of scientific articles that are written by the Agency's staff.
Polish: Agencję, aby Agencja uzyskała informacyjne kopie artykułów naukowych napisanych przez pracowników Agencji.
English: A number of issues were raised, relating to the availability of genotoxicity data by Member States, distribution of rapporteurships among Member States, and the impact of the strict requirements of the conflicts-of-interest policy on the availability of scientific expertise.
Polish: Poruszono kwestie dotyczące m.in. dostępności danych dotyczących genotoksyczności z podziałem na państwa członkowskie, rozpowszechniania sprawozdawczości wśród państw członkowskich oraz wpływu ścisłych wymogów polityki w zakresie sprzeczności interesów na dostępność naukowej wiedzy eksperckiej.
English: The Committee discussed the overall governance arrangements of the telematics programme.
Polish: Komitet omówił ogólne ustalenia dotyczące zarządzania programem telematyki.
English: The Board also noted that issues exist in the area of the registration of traditional herbal medicinal products which can lead to products being marketed under another classification, e.g. food supplements.
Polish: Zarząd zauważył również, że w obszarze rejestracji tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych istnieją problemy, które mogą powodować wprowadzanie produktów do obrotu pod inną klasyfikacją, np. jako suplementy diety.
English: Nuno Simoes Hélder Mota Philipe
Polish: Nuno Simões Hélder Mota Filipe
English: The revised implementing rules will enter into force on 1 April 2010.
Polish: Zmienione przepisy wykonawcze wejdą w życie w dniu 1 kwietnia 2010 r.
English: The amendments concern the adjustment of fees to inflation (increase by 1%), establishing reduced fees for applications for marketing authorisation for multi-strain dossiers, adapting the fees for extensions of marketing authorisations and clarifying reporting requirements for national competent authorities.
Polish: Zmiany dotyczą korekty opłat ze względu na inflację (wzrost o 1%), ustanowienia obniżonych opłat za wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w przypadku dokumentacji dotyczącej wielu szczepów, dostosowania opłaty za rozszerzenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz wyjaśnienia wymogów w zakresie sprawozdawczości dotyczących właściwych organów krajowych.
English: Preliminary draft budget 2011 (PDB)
Polish: Wstępny projekt budżetu na 2011 r. (WPB)
English: The revised rules will enter into force on 1 April 2010.
Polish: Zmienione przepisy wejdą w życie w dniu 1 kwietnia 2010 r.
English: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Polish: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttall Agnès Saint Raymond Bo Aronsson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
English: [EMA/MB/806136/2009] The Management Board adopted the minutes with the following changes under point 12 (payment system to Member States): The Board clarified that only those countries which participated in the pilot demonstrated ability to identify hourly rates for services provided and to record time spent on centralised applications.
Polish: [EMA/MB/806136/2009] Zarząd przyjął protokół wraz z następującymi zmianami w punkcie 12 (system płatności na rzecz państw członkowskich): Zarząd wyjaśnił, że jedynie kraje, które uczestniczyły w projekcie pilotażowym, wykazały się umiejętnością określenia stawek godzinowych za świadczone usługi i zarejestrowania czasu przeznaczonego na scentralizowane aplikacje.
English: The budget includes estimated fee revenue of €163 million and a requested Community contribution of €47.1 million, which the Commission representative indicated was beyond the current EU financial perspectives.
Polish: Budżet wzrósł o 20,7 mln EUR (10,5%) w porównaniu z budżetem na 2010 r. Budżet obejmuje szacowany przychód ze składek w wysokości 163 mln EUR i wnioskowany wkład wspólnotowy w wysokości 47,1 mln EUR, który - jak zapowiedział przedstawiciel Komisji - przekracza obecną perspektywę finansową UE.
English: The Board had an opportunity to test the website during the break.
Polish: Podczas przerwy zarząd miał możliwość przetestowania tej strony.
English: Board members raised concerns about the process by which DG Sanco has apparently decided to give the mandate for vigilance of cells and tissues to ECDC.
Polish: Członkowie zarządu wyrazili zaniepokojenie procesem, w którym DG SANCO najwidoczniej postanowiła przyznać Europejskiemu Centrum ds.
English: The Agency began to identify options for a future location of the Agency in London, once its current lease expires in 2014.
Polish: Agencja rozpoczęła ustalanie możliwości co do przyszłej lokalizacji Agencji w Londynie po wygaśnięciu obecnych praw własności budynków w 2014 r. Gdy możliwości te będą dostępne, zostaną przedstawione na zarządowi.
English: Meeting of the chairs of the management boards of EU agencies
Polish: Posiedzenie przewodniczących zarządów agencji UE
English: The Board was concerned that few applications are submitted to national competent authorities in many Member States in light of the approaching deadline for registration of herbal medicinal products in Member States (April 2011)1.
Polish: Zarząd wyraził zaniepokojenie, że mimo zbliżającego się ostatecznego terminu rejestracji ziołowych produktów leczniczych w państwach członkowskich (kwiecień 2011 r.)1 w wielu państwach do właściwych organów krajowych wpłynęło mało wniosków.
English: • [EMA/61092/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy.
Polish: • [EMA/61092/2010] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE;
English: Action plan for herbal medicines for 2010-2011
Polish: Plan działania w sprawie leków ziołowych na lata 2010-2011
English: Germany, Spain, The Netherlands and Mike O'Donovan.
Polish: Następujące osoby zgłosiły się do pomocy w tym zadaniu: przewodniczący, Austria, Estonia, Irlandia, Niemcy, Hiszpania, Holandia oraz Mike O'Donovan.
English: Preliminary work programme 2011
Polish: Wstępny program prac na 2011 r.
English: Committee on Herbal Medicinal Products: update from the Chair
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych: najnowsze informacje przedstawione przez przewodniczącego
English: b) Terms of reference
Polish: b) Zakres wymagań i obowiązków
English: • the work of the HMA task force on improvement of veterinary legislation;
Polish: • prace grupy zadaniowej dyrektorów agencji leków nad poprawą przepisów dotyczących weterynarii;
English: The change took place on 1 March 2010.
Polish: Zmiana ta nastąpiła w dniu 1 marca 2010 r.;
English: Term of office of the Chair of the Board
Polish: Kadencja przewodniczącego zarządu.
English: th meeting of the Management Board, held in London, 17-18 March 2010
Polish: Wykaz uczestników 66. posiedzenia zarządu, mającego miejsce w Londynie w dniach 17-18 marca 2010 r.
English: The Committee watched presentations by the chairs of the telematics implementation groups.
Polish: Komitet obejrzał prezentacje przewodniczących wszystkich grup ds. wdrażania rozwiązań telematycznych.
English: [EMA/MB/3790/2010] The agenda was adopted.
Polish: [EMEA/MB/3790/2010] Przyjęto porządek obrad.
English: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] The Management Board adopted the revised procedure.
Polish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Zarząd przyjął zmienioną procedurę.
English: • Action plan for herbal medicines 2010-2011 presentation.
Polish: • Prezentacja dotycząca planu działania w sprawie leków ziołowych na lata 2010-2011.
English: [EMA/MB/183091/2010] The Management Board adopted the amendments to the reimbursement rules for delegates, whereby an allowance, corresponding to 35% of the maximum cost of a hotel night (€60 for London), is introduced to provide financial support to delegates where no accommodation invoices can be provided.
Polish: [EMA/MB/183091/2010] Zarząd przyjął zmiany zasad zwrotu kosztów na rzecz delegatów, zgodnie z którymi w celu wsparcia finansowego delegatów w przypadkach, gdy nie można przedstawić faktury za zakwaterowanie, wprowadza się dodatek odpowiadający 35% maksymalnego kosztu nocnego pobytu w hotelu (60 EUR w przypadku Londynu).