FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Zostavax se používá k očkování osob ve věku od 50 let za účelem prevence herpes zoster (neboli pásového oparu) a dlouhodobé bolesti nervů, která se může po tomto onemocnění vyskytnout (postherpetické neuralgie).
Bulgarian: Zostavax е предназначен за ваксиниране на хора на възраст 50 или повече години, за предотвратяване на херпес зостер (също известен като зостер) и продължителната неврологична болка, която може да се развие като усложнение на заболяването (постхерпесна невралгия).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zostavax platné v celé Evropské unii dne 19. května 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zostavax, валидно в Европейския съюз.
Czech: Studie hodnotily schopnost vakcíny vyvolat tvorbu protilátek proti viru varicella-zoster v krvi, a to 4 týdny po podání injekce.
Bulgarian: В проучванията е разгледана способността на ваксината да стимулира произвеждането на антитела срещу вируса на варицелазостер в кръвта четири седмици след инжекцията.
Czech: Riziko vzniku pásového oparu s věkem roste a pravděpodobně souvisí s poklesem imunity (ochrany) vůči viru varicella-zoster.
Bulgarian: Рискът от развиване на херпес зостер се увеличава с възрастта и изглежда е свързан с отслабването на имунитета (защитата) срещу вируса варицела-зостер.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zostavax je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zostavax, вижте листовката.
Czech: Pásový opar se vyskytl u 315 z 19 254 pacientů očkovaných přípravkem Zostavax, zatímco z 19 247 pacientů léčených placebem jich postihl 642.
Bulgarian: Помалко хора развиват херпес зостер след ваксиниране със Zostavax, отколкото след получаване на плацебо: 315 от 19 254 пациенти, получили Zostavax, имат херпес зостер по време на проучването в сравнение с 642 от 19 247 пациенти, получили плацебо.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zostavax?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zostavax?
Czech: Léčivou látkou je atenuovaný (oslabený) virus varicella-zoster.
Bulgarian: Активното вещество е атенюиран (отслабен) варицела-зостер вирус.
Czech: Ta byla zaznamenána u 27 pacientů očkovaných přípravkem Zostavax, zatímco ve skupině léčené placebem se vyskytla u 80 pacientů.
Bulgarian: oт лекуваните със Zostavax пациенти 27 имат постхерпесна невралгия в сравнение с 80 в групата с плацебо.
Czech: Přípravek Zostavax se podává v jedné dávce formou injekce pod kůži nebo do svalu, pokud možno do oblasti ramene.
Bulgarian: Zostavax се поставя като еднoкратна доза, приложена подкожно или мускулно, за предпочитане в рамото.
Czech: Z dalších dvou studií vyplynulo, že pacienti očkovaní přípravkem Zostavax vykazovali čtyři týdny po očkování dvakrát až třikrát vyšší hladiny protilátek proti viru varicella-zoster v krvi.
Bulgarian: Двете допълнителни проучвания показват, че пациентите, ваксинирани със Zostavax, имат плазмени нива на антитела срещу вируса на варицела-зостер, които са около два до три пъти повисоки четири седмици след ваксинирането.
Czech: Po odeznění planých neštovic virus varicella-zoster zůstává nečinný (v klidovém stavu) v nervovém systému.
Bulgarian: След варицелата вирусът на варицела-зостер остава в нервната система на организма в „латентно" (неактивно) състояние.
Czech: Herpes zoster neboli pásový opar je onemocnění způsobené reaktivací viru varicella-zoster, který vyvolává také plané neštovice.
Bulgarian: Херпес зостер е заболяване, причинено от повторното активиране на вируса на варицела-зостер - същият вирус, който причинява варицела.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Zostavax je vakcína, která tuto imunitu posiluje a očkovanou osobu tak chrání před pásovým oparem a související bolestí.
Bulgarian: Zostavax е ваксина, за която е доказано, че „подсилва" този имунитет, като предпазва от херпес зостер и свързаната със заболяването болка.
Czech: Přípravek Zostavax byl v rámci prevence pásového oparu účinnější než placebo.
Bulgarian: Zostavax е по-ефективен от плацебо за предотвратяване на развитието на херпес зостер.
Czech: K čemu se přípravek Zostavax používá?
Bulgarian: За какво се използва Zostavax?
Czech: Přípravek Zostavax byl účinnější než placebo také v rámci prevence postherpetické neuralgie.
Bulgarian: Освен това Zostavax е поефективен от плацебо за предотвратяване на постхерпесна невралгия:
Czech: Co je Zostavax?
Bulgarian: Какво представлява Zostavax?
Czech: Pásový opar se objevuje u osob, které dříve (obvykle v dětství) prodělaly plané neštovice.
Bulgarian: Херпес зостер се развива при хора, които са боледували от варицела по-рано през живота си, основно като деца.
Czech: Jak se přípravek Zostavax používá?
Bulgarian: Как се използва Zostavax?
Czech: Po zahojení se může v postiženém místě vyskytnout intenzivní dlouhodobá bolest (tzv. postherpetická neuralgie).
Bulgarian: Обикновено обривът минава след няколко седмици, но впоследствие може също да се появи остра и продължителна болка (постхерпесна невралгия) в областта, където е бил обривът.
Czech: Jak přípravek Zostavax působí?
Bulgarian: Как действа Zostavax?
Czech: Psům podávejte 1 až 2 hodiny po krmení.
Bulgarian: Прилагайте при кучета 1-2 часа след хранене.
Czech: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Bulgarian: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Hаrefield
Czech: Délka léčby závisí na klinické odpovědi.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от клиничния отговор.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu
Czech: Vložte tabletu psovi do tlamy.
Bulgarian: Поставете таблетката в устата на кучето.
Czech: Uxbridge UB9 6LS Spojené království
Bulgarian: Uxbridge UB9 6LS United Kingdom
Czech: Manitol
Bulgarian: Mannitol
Czech: Pokud zvracení neustává, podávejte antiemetika.
Bulgarian: Ако повръщането продължи, приложете антиеметици.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) pokud je to nutné
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Czech: Po podání léčebné dávky 10 mg/kg bylo Cmax tepoxalinu 1,08 ± 0,37 μg/ml u psů nakrmených potravou s nízkým obsahem tuku a 1,19 ± 0,29 μg/ml u psů nakrmených potravou s vysokým obsahem tuku.
Bulgarian: В терапевтични дози от 10 mg/kg, Смах на tepoxalin е 1.08 ± 0.37 μg/ml при кучета хранени с храна с нисък процент на мазнини и 1.19 ± 0.29 μg/ml при кучета, хранени с храна с висок процент на мазнини.
Czech: 1 krabička s 1 nebo 3 blistry.
Bulgarian: 1 кутия съдържаща 1 или 3 блистера
Czech: Použití u zvířat mladších 6 měsíců, o hmotnosti pod 5 kg, nebo starých zvířat může zahrnovat další rizika.
Bulgarian: Употребата на продукта при животни под 6 месечна възраст, с телесно тегло под 5 килограма или при животни в напреднала възраст, може да доведе до допълнителни рискове.
Czech: 1 krabička s 1, 3 nebo 6 blistry.
Bulgarian: 1 кутия съдържа1, 3 или 6 блистера
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Bulgarian: 14 . ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Czech: Nepřekračujte doporučené dávkování.
Bulgarian: Препоръчаната доза не трябва да бъде превишавана.
Czech: Před zahájením léčby by měla být přesně stanovena hmotnost zvířete.
Bulgarian: Телесното тегло на животното трябва да се определи точно, преди началото на третирането.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Bulgarian: Не всички размери опаковки могат да бъдат предлагани на пазара.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRU {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Czech: Ve výjimečných případech, zvláště u starých nebo citlivých psů, mohou být tyto nežádoucí účinky závažné nebo smrtelné.
Bulgarian: В редки случаи, особено при кучета със свръхчувствителност към продукта или при животни в напреднала възраст, страничните ефекти може да бъдат сериозни или фатални.
Czech: VELIKOST BALENÍ
Bulgarian: Размери на опаковката:
Czech: Opakovaně kontrolujte hematokrit.
Bulgarian: Следете често хематокритната стойност.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs Не се изисква
Czech: Pokud to není možné nebo pokud pes vložení přípravku přímo do tlamy odmítá, dejte tabletu bezprostředně před podáním do malého množství navlhčeného krmiva, případně vlhkého pamlsku.
Bulgarian: Когато това е невъзможно или когато е трудно да се постави таблетката директно в устата на кучето, поставете таблетката, непосредствено преди приема, в малко количество навлажнена храна или лакомство.
Czech: Začněte s intravenózní infúzní terapií, a pokud je to nutné, dodejte plnou krev.
Bulgarian: Поддържайте животното на венозна флуидна терапия, а при необходимост е показано вливането на цяла кръв.
Czech: Tepoxalin se u psů po perorálním podání rychle absorbuje (Tmax je přibližně 2 hodiny).
Bulgarian: Tepoxalin се резорбира бързо (Тмах е приблизително 2 часа), след перорално приложение при кучета.
Czech: Po 7 až 10-ti denní terapii by měl být stav psa znovu přezkoumán tak, aby se rozhodlo o potřebě v terapii pokračovat.
Bulgarian: След период на лечение от 7-10 дни, състоянието на кучето трябва да прецени отново, с цел да се установи нуждата от понататъшно третиране.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B. V.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Intervet International B.V.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 13. března 2001
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗА 13
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Bulgarian: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него
Czech: V případě předávkování přerušte léčbu.
Bulgarian: Прекъснете лечението с продукта в случай на предозиране.
Czech: Pokud je podezření na krvácení v gastroitestinálním traktu podejte žaludeční protektiva.
Bulgarian: Ако има съмнения за кръвотечение с стомашночревния тракт, приложете протектори на стомашната лигавицата.
Czech: Perorální podání 10 mg tepoxalinu/kg živé hmotnosti inhibuje syntézu prostaglandinů a leukotrienů.
Bulgarian: Пероралното приложение на 10 mg/ kg телесно тегло води до инхибиране синтеза на prostaglandin и leukotriene.
Czech: Každý blistr obsahuje 10 perorálních lyofilizátů.
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 10 таблетки.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Czech: Při podávání jiných NSAID, diuretik, antikoagulačních prostředků a látek se silnou vazbou na plazmatické proteiny může docházet k vazební konkurenci mající za následek případné toxické účinky.
Bulgarian: Други NSAIDs, диуретици, антикоагуланти и субстанции с висока степен на свързване с плазмените протеини, могат да конкурират свързването на Tepoxalin с плазмените протеини, предизвикнащо поява на токсични ефекти.
Czech: Při léčbě psů s renální insuficiencí je třeba postupovat zvláště opatrně.
Bulgarian: Специални предпазни мерки трябва да се предприемат при третиране на кучета с изявена бъбречна недостатъчност.
Czech: Tepoxalin nesmí být podáván s jinými NSAID či glukokortikosteroidy.
Bulgarian: Tepoxalin не трябва да се прилага съвместно с други NSAIDs или глюкокортикостероиди.
Czech: Pokud se perorální lyofilizát předčasně rozpustí, důkladně si umyjte ruce.
Bulgarian: Ако пероралната таблетка се разпадне преди да го приложите, измийте внимателно ръцете си.
Czech: Plazmatické koncentrace příslušného kyselého metabolitu u psů přesahují plazmatické koncentrace původní látky.
Bulgarian: Плазмената концентрация на този кисел метаболит е по-висока от тази на изходната субстанция при кучетата.
Czech: Po zvlhnutí se tableta rozpustí.
Bulgarian: Таблетката ще се разтвори при контакта с влагата.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivé přípravky, nesteroidní ATCvet kód: QM01AE92
Bulgarian: Код {ATCvet code:}QM01AE92
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru.
Bulgarian: Да не се използва след изтичана срока на годност, посочен върху блистера.
Czech: Tepoxalin nesmí být podáván s jinými NSAID či glukokortikosteroidy, diuretiky nebo antikoagulačními prostředky..
Bulgarian: Tepoxalin не трябва да се прилага в комбинация с други NSAIDs или глюкокортикостероиди, диуретици и антикоагуланти.
Czech: • trpí srdečními či jaterními chorobami
Bulgarian: Животни със сърдечносъдови или чернодробни заболявания
Czech: Příležitostně může dojít k vzniku alopecií a erytému.
Bulgarian: В някои случаи може да се наблюдава поява на алопеция и еритема.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální lyofilizát
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА перорална таблетка
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE(JSOU) NUTNÉ(Á)
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
Czech: Neuplatňuje se.
Bulgarian: Не се изисква
Czech: Tepoxalin a jeho metabolity se silně váží na bílkoviny, více než v 98%.
Bulgarian: Tepoxalin и неговите метаболити се свързват във висок процент с плазмените протеини, (над 98 %) и се метаболизират и екскретират с фекалиите (99%).
Czech: Tepoxalin není rozpustný ve vodě a při zvlhnutí se stává silně lepivým.
Bulgarian: Tepoxalin не е водоразтворим и много лепкав при навлажняване.
Czech: Perorální lyofilizát Zubrin se dodává v krabičkách s blistry.
Bulgarian: Zubrin, перорална таблетка се предлага в кутии с фолиеви блистери.
Czech: Při dávkách 30 mg/kg a vyšších je perorální podání tepoxalinu spojeno se změněnou barvou stolice od bílé po žlutou v důsledku přítomnosti neabsorbovaného léčiva.
Bulgarian: : 30 mg/kg и повече, пeоралното приложение на tepoxalin е свързано с пръстеновидно обезцветяване на фекалиите на места (бели до жълти пръстени), което е резултат от наличие на не- абсорбирани части от продукта.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Bulgarian: Попитайте вашия ветеринарен лекар, какво да правите с ВМП, които са ви ненужни.
Czech: Tento kyselý metabolit je účinným aktivním inhibitorem cyklooxygenázy a také prodlužuje působení původní látky.
Bulgarian: Tepoxalin се преработва главно до кисел метаболит, който е активен, действащ циклооксигеназен инхибитор и който удължава действието на изходната субстанция.
Czech: Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických a hypotenzních psů, protože je u nich vyšší riziko nefrotoxicity.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с дехидратация, хиповолемия или хипотония, поради опасност от бъбречна интоксикация.
Czech: Aby se celá tableta zvlhčila, na několik vteřin přidržte psovi tlamu zavřenou.
Bulgarian: Задръжте затворена устата на кучето за няколко секунди, за да сте сигурни, че таблетката е навлажнена изцяло.
Czech: Pokud se vyskytnou vedlejší účinky, je třeba léčbu přerušit a vyhledat veterinárního lékaře.
Bulgarian: При поява на странични ефекти, лечението с продукта трябва да бъде преустановено и да се потърси съвет от ветеринарен специалист.
Czech: Pokud se vyskytnou vedlejší účinky, je třeba přerušit léčbu a vyhledat veterinárního lékaře.
Bulgarian: При поява на странични ефекти, трябва да бъде прекратено лечението с продукта и да се потърси съвет от ветеринарен специалист.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících srdečními či jaterními chorobami a u zvířat s anamnézou uvádějící gastrointestinální ulcerace či krvácení.
Bulgarian: Употребата на продукта е противопоказана при животни, страдащи от сърдечносъдови и чернодробни заболявания или при животни с установени стомашночревни язви, кръвотечения или с установена свръхчувствителност към продукта.
Czech: Zmírnění zánětu a úleva od bolestí způsobených akutními a chronickými muskuloskeletárními poruchami.
Bulgarian: За ограничаване на възпалението и болката, причинени от остри и хронични заболявания на мускулатурата и костната система.
Czech: Zajistěte, aby pes krmivo či pamlsek obsahující lék beze zbytku snědl.
Bulgarian: Уверете се, че храната или лакомството, съдържащи продукта са погълнати изцяло.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace.
Bulgarian: Да не се прилага по време на бременност и лактация.
Czech: Pokud se nelze v těchto případech vyhnout použití, je nutné, aby veterinář pravidelně kontroloval, zda nedochází ke krvácení do gastrointestinálního traktu.
Bulgarian: Ако не може да се избегне използването му при такива случаи, животното трябва да бъде под наблюдение на ветеринарен специалист, за евентуално кръвотечение от стомашночревния тракт.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Tepoxalinum
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Tepoxalin
Czech: 10 mg/kg 1x denně.
Bulgarian: 10 mg / kg ж.т.
Czech: Dlouhodobá léčba by měla probíhat pod pravidelným veterinárním dohledem.
Bulgarian: Третирането с продукта за по- дълъг период от време, трябва да се осъществява под лекарско наблюдение.
Czech: Zvracení nebo průjem se mohou vyskytnout v důsledku léčby.
Bulgarian: По време на прилагането на продукта може да се появи повръщане или диария.
Czech: Zatlačením na dno blistru tabletu uvolněte.
Bulgarian: Натиснете обратната страна на блистера и таблетката ще се открие изцяло.
Czech: Pokud se vyskytne některý z výše uvedených příznaků, je nutné okamžitě přerušit léčbu.
Bulgarian: При наличие на такива странични нежелани ефекти, лечението с продукта трябва да бъде прекратено незабавно.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/00/028/002-008
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/00/028/002-008
Czech: Nepoužívat u psa nebo feny pokud:
Bulgarian: Да не се използва при :
Czech: Asi u 10% ošetřených zvířat došlo v průběhu klinického zkoušení k nežádoucím reakcím (průjem/zvracení).
Bulgarian: По време на клиничните изследвания на продукта, процента на животните с проявени стомашно-чревни реакции е бил 10 %.
Czech: Odhrňte fólii tak, abyste odkryli jeden perorální lyofilizát v podobě kulaté tablety.
Bulgarian: Отстранете фолиото от гърба на опаковката, така че да откриете една кръгла, перорална таблетка, .
Czech: Předávkování NSAID se vyznačuje zvracením, řídkou stolicí/průjmem, přítomností krve ve stolici, sníženou chutí k jídlu a letargií.
Bulgarian: Предозирането с NSAIDs се характеризира с повръщане, меки фекалии, диария, наличие на кръв във фекалиите, намален апетита и апатия.
Czech: V případě náhodného pozření většího množství perorálního lyofilizátu člověkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане на няколко перорални таблетки, при хора, трябва да се потърси незабавно медицински съвет
Czech: • je dehydratovaný, hypovolemický nebo hypotenzní, protože v tomto případě je vyšší riziko nefrotoxicity.
Bulgarian: обезводнени, хиповолемични или животни с хипотензия, тъй като се увеличават рисковете от бъбречна интоксикация.
Czech: Tepoxalin je duální inhibitor cyklooxygenázy a 5-lipoxygenázy s protizánětlivým účinkem.
Bulgarian: Tepoxalin проявява противовъзпалителното си действие като инхибира едновременно cycloxygenase/ 5-lipoxygenase.
Czech: 50 mg / perorální lyofilizát
Bulgarian: 50 mg/перорална таблетка
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Zubrin perorální lyofilizát pro psy
Bulgarian: Zubrin, перорална таблетка за кучета
Czech: • měl gastrointestinální ulcerace či krvácení
Bulgarian: животни с язва на стомашночревния тракт или кръвотечения
Czech: • je přecitlivělý na přípravek
Bulgarian: свръхчувствителност към продукта
Czech: Mezi vedlejší účinky typické pro NSAID patří zvracení, řídká stolice/průjem, krev ve stolici, snížená chuť k jídlu, letargie a poruchy funkce ledvin.
Bulgarian: Средства (NSAIDs), нежелани, странични ефекти, като: повръщане, меки фекалии, диария, кръв във фекалиите, намален апетит, апатия и бъбречна недостатъчност.
Czech: Odhrňte fólii tak, abyste odkryli jeden orální lyofilizát v podobě kulaté tablety.
Bulgarian: Отстранете фолиото от гърба на опаковката, така че да откриете една кръгла таблетка.
Czech: 10 mg tepoxalinu na kg živé hmotnosti jednou denně.
Bulgarian: tepoxalin , веднъж дневно.
Czech: Abyste zamezili přilnutí tablety k prstům, přesvědčte se, že máte suché ruce.
Bulgarian: Уверете се, че ръцете Ви са сухи, за да предотвратите залепването на таблетката на пръстите Ви.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида /номер
Czech: 10 tablet (EU/2/00/028/002) 30 tablet (EU/2/00/028/003)
Bulgarian: 10 перорални таблетки (EU/2/00/028/002) 30 перорални таблетки (EU/2/00/028/003)
Czech: Tepoxalinum200 mg / perorální lyofilizát
Bulgarian: Tepoxalin 200 mg
Czech: 10 perorálních lyofilizátů (EU/2/00/028/004) 30 perorálních lyofilizátů (EU/2/00/028/005)
Bulgarian: 10 перорални таблетки (EU/2/00/028/004) 30 перорални таблетки (EU/2/00/028/005)
Czech: A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ /И/ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН/И/ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активна субстанция
Czech: zvracení,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Czech: Datum první registrace: 10 listopad 2017
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:10 ноември 2017
Czech: Můžete být více kontrolován svým lékařem, pokud jste mladší 18 let.
Bulgarian: Може да бъдете наблюдавани по-внимателно от Вашия лекар, ако сте на възраст под 18 години.
Czech: • máte vyšší věk
Bulgarian: сте в старческа възраст
Czech: Možné riziko pro člověka není známé.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора е неизвестен.
Czech: Nižší než denní dávkování
Bulgarian: По-малко от дневната доза
Czech: Uchovávejte blistr na bezpečném místě.
Bulgarian: Съхранявайте блистера на обезопасено място.
Czech: 751 05 Uppsala Švédsko
Bulgarian: 751 05 Uppsala
Czech: Může způsobit úmrtí nebo této osobě jinak uškodit.
Bulgarian: То може да причини смърт или да навреди по друг начин.
Czech: • citlivost na teplo nebo chlad,
Bulgarian: • чувствителност към горещо или студено
Czech: Použití u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let)
Bulgarian: Използване при юноши (възраст 15 - <18 години)
Czech: Mohou také způsobovat útlum centrální nervové soustavy, což je velmi vážné.
Bulgarian: Те могат също да причинят депресия на централната нервна система, което е много сериозно.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let) mají být pacienti v této věkové skupině během léčby pečlivěji sledováni.
Bulgarian: Поради липсата на данни за юноши (на възраст 15 - <18 години) пациентите от тази възрастова група трябва да бъдат наблюдавани по-внимателно по време на лечението.
Czech: Nikdy jej neotvírejte předem, protože tableta je citlivá na vlhkost.
Bulgarian: Никога не го отваряйте предварително, тъй като таблетките са чувствителни към влага.
Czech: Počáteční dávky naloxonu mohou dosahovat až 2 mg a mohou se opakovat každé 2-3 minuty.
Bulgarian: Първоначалните дози на налоксон може да достигнат до 2 mg и да се повтарят на всеки 2-3 минути.
Czech: Tento přípravek může vyvolat závislost.
Bulgarian: Зависимост Този продукт може да предизвика зависимост.
Czech: Diagnózu toxicity spojené s opioidy je nutné znovu zvážit, pokud stále nedochází k odpovědi po podání celkové dávky 10 mg naloxonu.
Bulgarian: Диагнозата на опиоидно-свързаната токсичност трябва да бъде преразгледана, ако все още липсва отговор след прилагане на общо 10 mg налоксон.
Czech: Maximální denní dávka je 17,2 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 17,2 mg.
Czech: Proto musí být dávky omezeny a tuto kombinaci je nutné vyloučit v případech rizika špatného užívání.
Bulgarian: Поради това дозите трябва да бъдат ограничени и тази комбинация трябва да се избягва в случаите, когато има риск от неправилно приложение.
Czech: Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud užíváte tento lék.
Bulgarian: Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако приемате това лекарство.
Czech: Inhibitory CYP 3A
Bulgarian: Инхибитори на CYP 3А
Czech: Frekvence možných nežádoucích účinků uvedených níže jsou definované podle následujících konvence:
Bulgarian: Честотата на възможните нежелани лекарствени реакции, изброени по-долу, е определена по следната конвенция:
Czech: Mohou to být známky život ohrožující alergické reakce,
Bulgarian: Това може да са признаци на животозастрашаваща алергична реакция.
Czech: Proto mohou být nutné úpravy dávkování.
Bulgarian: Поради тази причина, може да е необходимо адаптиране на дозата.