FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om den förvärras kommer din läkare att bestämma om din behandling med Rebetol behöver ändras.
Latvian: Ja tā pastiprināsies, ārsts izlems, vai ārstēšana ar Rebetol jāmaina.
Swedish: Självmord*
Latvian: Pašnāvība*
Swedish: Om du får denna reaktion ska du skölja munnen noggrant efteråt
Latvian: Ja Jums radusies šāda reakcija, pēc tās noteikti rūpīgi izskalojiet muti;
Swedish: Datum för det första godkännandet: 7 maj 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2009
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 1999.gada 7.maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 23.aprīlis
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 januari 2005 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2009
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2005.gada 25.janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009.gada 23.aprīlis
Swedish: Leverbiopsier togs före och efter behandlingen i Studie 1 och erhölls för 210 av 412 patienter (51 %).
Latvian: Aknu biopsija 1. pētījumā tika ņemta pirms un pēc ārstēšanas 210 no 412 pacientiem (51 %).
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Swedish: Läkaren kommer att rekommendera den bästa behandlingen.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks labāko terapijas shēmu.
Swedish: (Morgon / kväll) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Latvian: Nomērīta deva (no rīta/vakarā) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Swedish: < 12 g/dl trots 4 veckor med dosreduktion
Latvian: < 12 g/dl, neraugoties uz samazinātas devas lietošanu 4 nedēļas
Swedish: Äldre patienter ( 65 år)
Latvian: Gados vecāki pacienti ( 65 gadus veci)
Swedish: Sprutan ska sköljas med vatten efter varje användning för att undvika klibbighet.
Latvian: Šļirce jāizskalo ar ūdeni pēc katras lietošanas, lai tā neaizliptu.
Swedish: Minst 5 års långtidsuppföljning gjordes efter behandling av 462 patienter respektive 327 patienter.
Latvian: Vismaz 5 gadus ilga novērošana pēc ārstēšanas tika veikta attiecīgi 462 un 327 pacientiem.
Swedish: *ITT-populationen omfattar 7 patienter för vilka åtminstone 12 veckor av tidigare behandling inte kunde bekräftas.
Latvian: *Ārstēt paredzētā populācija ietver 7 pacientus, kuriem nevar apstiprināt vismaz 12 nedēļas ilgu iepriekš veiktu terapiju.
Swedish: Ribavirin var aktivt i Balb/3T3 in vitro transformationstestet.
Latvian: Ribavirīns bija aktīvs Balb/3T3 transformācijas testā in vitro.
Swedish: - Allvarlig hjärtsjukdom i anamnesen, inklusive instabil eller okontrollerad hjärtsjukdom de senaste sex månaderna (se avsnitt 4.4).
Latvian: - Smaga sirds slimība anamnēzē, ietverot nestabilu un nekontrolētu sirds slimību pēdējos sešos mēnešos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: I denna subgrupp, var graden för bestående virologiskt svar 56 % (463/823).
Latvian: Šajā apakšgrupā noturīgas virusoloģiskas atbildes reakcijas biežums bija 56 % (463/823).
Swedish: Se avsnitt 4.5 för ytterligare detaljer.
Latvian: Papildu informāciju skatīt 4.5. apakšpunktā.
Swedish: 4 kapslar Se rekommendationer för dosering till vuxna
Latvian: 4 kapsulas Skatīt ieteikumus par devu pieaugušajiem
Swedish: • är allergisk mot ribavirin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ribavirīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Swedish: Kombinationsbehandlingen minskade också frekvensen relapser.
Latvian: Kombinēta ārstēšana mazina arī recidīvu rašanās biežumu.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Latvian: Prasības šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanai ir noteiktas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos nākamajos tā atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: Du kanske vill överväga att be en familjemedlem eller nära vän om hjälp att uppmärksamma dig på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende
Latvian: Jūs varat arī ģimenes loceklim vai tuvam draugam lūgt palīdzību uzmanīt, vai Jums nerodas depresijas pazīmes vai pārmaiņas uzvedībā;
Swedish: MIE = miljoner internationella enheter; TIW = tre gånger i veckan.
Latvian: MSV = miljons starptautiskās vienības; TRN = trīs reizes nedēļā.
Swedish: Hemoglobin hos patienter utan hjärtsjukdom
Latvian: Hemoglobīna līmenis pacientiem bez sirds slimības
Swedish: En återgång till högre doser rekommenderas emellertid inte.
Latvian: Taču atsākt lielāku devu lietošanu nav ieteicams.
Swedish: Ta inte Rebetol Ta inte Rebetol om något av följande gäller dig eller det barn som du har ansvar för.
Latvian: Nelietojiet Rebetol, ja kāds no sekojošiem apgalvojumiem attiecas uz Jums vai Jūsu aprūpē esošo bērnu.
Swedish: Inga histopatologiska effekter på ben observerades.
Latvian: Histopatoloģiska ietekme uz kauliem netika novērota.
Swedish: Efter avslutad dosering var halveringstiden ungefär 298 timmar, vilket troligen avspeglar långsam eliminering från icke-plasma kompartment.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas brīdī preparāta pusperiods bija aptuveni 298 stundas, kas, iespējams, atspoguļo lēno elimināciju no ārpus plazmas struktūrām.
Swedish: Distributionsvolymen är ungefär 5 000 l. Ribavirin binder inte till plasmaproteiner.
Latvian: Sadales tilpums ir aptuveni 5 000 l. Ribavirīns nesaistās ar plazmas olbaltumiem.
Swedish: Försök att inte låta sprutan röra vid insidan av munnen.
Latvian: Centieties, lai perorālā šļirce nepieskartos mutes iekšpusei.
Swedish: Specifika farmakokinetiska studier av äldre patienter har inte genomförts.
Latvian: Specifiski farmakokinētikas pētījumi gados vecākiem cilvēkiem nav veikti.
Swedish: Detta torde vara särskilt viktigt hos patienter med känd tidigare zidovudin-inducerad anemi.
Latvian: Tas būtu īpaši svarīgi pacientiem, kam anamnēzē ir zidovudīna izraisīta anēmija.
Swedish: Beroende på vilken genotyp av hepatit C-virus du har kan läkaren välja att behandla dig med en kombination av detta läkemedel tillsammans med andra läkemedel.
Latvian: Atkarībā no Jūsu C hepatīta vīrusa genotipa, ārsts var izvēlēties Jūs ārstēt ar šo zāļu kombināciju ar citām zālēm.
Swedish: • Psykiska effekter och effekter på centrala nervsystemet (såsom depression, självmordstankar, självmordsförsök och aggressivt beteende etc).
Latvian: • psihiskās un centrālās nervu sistēmas blakusparādības (piemēram, depresija, pašnāvnieciskas domas, pašnāvības mēģinājums un agresīva uzvedība u.c.).
Swedish: 30 till 50 ml/min
Latvian: No 30 līdz 50 ml/min
Swedish: • Riskhanteringsplan
Latvian: • Riskvadības pārvaldības plāns (RPP)
Swedish: Minskad tillväxthastighet (längd och/eller vikt minskning relaterat till åldern)
Latvian: Augšanas ātruma mazināšanās (vecumam neatbilstošs auguma un/vai ķermeņa masas mazinājums)
Swedish: Laboratorieundersökningar ska utföras vid vecka 2 och 4 av behandlingen samt med regelbundna intervall därefter enligt vad som är kliniskt lämpligt.
Latvian: Laboratoriskās pārbaudes jāveic 2. un 4. ārstēšanas nedēļā un periodiski pēc tam, cik bieži klīniski nepieciešams.
Swedish: Sjuttio procent (68/97) av alla inkluderade individer fullföljde denna studie av vilka 75 % (42/56) hade ett bestående svar.
Latvian: Septiņdesmit procentu (68/97) visu iekļauto personu pabeidza šo pētījumu, 75 % (42/56) bija noturīga atbildes reakcija.
Swedish: Dessa innefattar: - Allvarliga psykiatriska effekter och effekter på centrala nervsystemet (såsom depression,
Latvian: Tās ietver: - smagas psihiskās un centrālas nervu sistēmas blakusparādības (piemēram, depresiju,
Swedish: Användning av Rebetol är kontraindicerad under graviditet.
Latvian: Rebetol lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.
Swedish: Självmordsförsök, panikattack, hallucination
Latvian: Pašnāvības mēģinājumi, panikas lēkme, halucinācijas
Swedish: Dessa tidpunkter (behandlingsvecka 4 och behandlingsvecka 12) har visat sig vara förutsägbara för bibehållet svar (tabell 10).
Latvian: Ir pierādīts, ka šie laika punkti (terapijas 4. nedēļa un 12. nedēļa) ir prognostiski attiecībā uz ilgstošu atbildreakciju (10. tabula).
Swedish: Genotyp 1 (n=92)
Latvian: 1. genotips (n = 92)
Swedish: Det är inte känt om Rebetol utsöndras i modersmjölk.
Latvian: Nav zināms, vai Rebetol izdalās ar mātes pienu.
Swedish: • Ökning av hormon som påverkar sköldkörteln (TSH) hos barn och ungdomar
Latvian: • paaugstināts ar vairogdziedzeri saistītā hormona (TSH) līmenis bērniem un pusaudžiem.
Swedish: Rebetol ackumuleras intracellulärt och avlägsnas mycket långsamt från kroppen.
Latvian: Rebetol uzkrājas šūnās un ļoti lēni izdalās no organisma.
Swedish: Beslutet att behandla ska fattas från fall till fall.
Latvian: Lēmums sākt terapiju katrā gadījumā jāpieņem individuāli.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Swedish: Det totala bestående behandlingssvaret efter en behandlingsperiod på 24 veckor var 50 %.
Latvian: Vispārējās vēlīnās atbildreakcijas paredzamība pēc 24 nedēļu ārstēšanas kursa bija 50 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är emellertid ungefär 45 % - 65 %, vilket förefaller bero på förstapassage metabolism.
Latvian: Tomēr absolūta bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 45 %- 65 %, ko nosaka pirmā loka metabolisms.
Swedish: • tidigare haft ett hjärttillstånd eller har en hjärtsjukdom.
Latvian: • ja iepriekš bijusi sirds slimība vai pašlaik ir sirds slimība;
Swedish: Ta/ge den missade dosen så snart som möjligt under samma dag.
Latvian: Cik ātri vien iespējams, tās pašas dienas laikā lietojiet/ievadiet aizmirsto devu.
Swedish: Överlevnad av foster och avkomma reducerades.
Latvian: Augļu un pēcnācēju izdzīvošanas rādītāji bija pazemināti.
Swedish: Sök omedelbart läkarvård om du under behandlingen utvecklar symtom på en allvarlig allergisk reaktion (som andningssvårigheter, pipande andning eller nässelfeber).
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja, lietojot šīs zāles, Jums rodas smagas alerģiskas reakcijas simptomi (piemēram, apgrūtināta elpošana, sēkšana vai nātrene).
Swedish: - Om du har eller utvecklar allvarliga njur- eller leverproblem kommer behandlingen avbrytas.
Latvian: - Ja Jums ir vai radīsies smagi nieru vai aknu darbības traucējumi, šī terapija tiks pārtraukta.
Swedish: Den 6 månader långa behandlingsperioden i denna studie tolererades bättre än ett års behandling i den pivotala kombinationsstudien, 5 % vs 14 % avbröt, 18 % vs 49 % dosjusterades.
Latvian: 6 mēnešus ilgas ārstēšanas panesamība šajā pētījumā bija labāka nekā 1 gadu ilgai ārstēšanai pivotālā kombinācijas pētījumā; lietošanas pārtraukšana 5 % pret 14 %, devas pielāgošana 18 % pret 49 %.
Swedish: Rebetol (800 mg/dag)
Latvian: Rebetol (800 mg/dienā)
Swedish: Mekanismen genom vilken Rebetol i kombination med andra läkemedel utövar sina effekter på HCV är okänd.
Latvian: Mehānisms, ar kādu Rebetol kombinācijā ar citām zālēm darbojas pret HCV, nav zināms.
Swedish: Reducera dosen avRebetol* om:
Latvian: Samazināt Rebetol devu* tad, ja:
Swedish: Tala med läkare om du eller det barn du har ansvar för:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs vai Jūsu aprūpē esošais bērns:
Swedish: För alla patienter varade behandlingen i ett år med en uppföljningsperiod på sex månader.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšanu turpināja vienu gadu un novērošanas periods bija seši mēneši.
Swedish: I alla tre behandlingsgrupperna var det bestående virologiska svaret likartat.
Latvian: Visās trijās terapijas grupās noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas pakāpe bija līdzīga.
Swedish: Respons, totalt a (n=118)
Latvian: Kopēja atbildreakcija a (n = 118)
Swedish: Av 480 patienter med > 2-log minskning i virusmängd men påvisbar virusmängd vecka 12, fortsatte totalt 188 patienter behandlingen.
Latvian: No 480 pacientiem ar vīrusu daudzuma samazināšanos par > 2 log, bet ar nosakāmu vīrusu daudzumu 12. nedēļā, terapiju turpināja kopumā 188 pacienti.
Swedish: Om sprutan har rört vid insidan av munnen, skölj den med vatten innan den läggs tillbaka i flaskan igen.
Latvian: Ja šļirce ir pieskārusies mutes dobuma virsmai, pirms ievietošanas atpakaļ pudelē noskalojiet to ar ūdeni.
Swedish: Rebetol 15 mg/kg/dag som 2 uppdelade doser (n = 17)
Latvian: 15 mg/kg dienā 2 dalītās devās (n = 17)
Swedish: (%)) hos tidigare obehandlade barn och ungdomar efter genotyp och behandlingsduration - alla försökspersoner n=107 24 veckor
Latvian: (%)) iepriekš neārstētiem bērniem un pusaudžiem atkarībā no genotipa un terapijas ilguma - Visi pētījuma dalībnieki n = 107 24 nedēļas
Swedish: 2 kapslar på morgonen och 2 kapslar på kvällen
Latvian: 2 kapsulas no rīta un 2 kapsulas vakarā
Swedish: Rebetol ska användas i kombination med andra läkemedel (se avsnitt 5.1).
Latvian: Rebetol jālieto kombinācijā ar citām zālēm (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Även om data för ungefär 300 prospektivt uppföljda graviditeter, där fadern varit exponerad för Rebetol, inte har visat en ökad risk för missbildningar jämfört med normalpopulationen, eller något specifikt missbildningsmönster, måste endera män eller deras kvinnliga partners i fertil ålder rådas att använda ett effektivt preventivmedel vid behandling med Rebetol och sju månader efter behandlingen.
Latvian: Lai gan dati par aptuveni 300 prospektīvi novērotām grūtniecībām, kad vecāki lietojuši Rebetol, neliecina par palielinātu anomāliju risku, salīdzinot ar vispārējo populāciju, ne arī par specifiskām anomāliju pazīmēm, pacientiem vīriešiem vai viņu reproduktīvā vecuma partnerēm jāiesaka izmantot efektīvus pretapaugļošanās līdzekļus ārstēšanas laikā ar Rebetol un 7 mēnešus pēc ārstēšanas.
Swedish: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Frankrike
Latvian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Francija
Swedish: Rebetol måste användas i kombinationsterapi som beskrivs i avsnitt 4.1.
Latvian: Rebetol jālieto kombinētā terapijā, kā aprakstīts 4.1. apakšpunktā.
Swedish: D. Ta ut sprutan ur flaskan och kontrollera att den korrekta mängden finns i botten på sprutan.
Latvian: D.Izņemiet perorālo šļirci no pudeles un pārbaudiet, vai šļircē redzams vajadzīgais zāļu daudzums.
Swedish: Det finns inga data på barn och ungdomar med tidigare hjärtsjukdom.
Latvian: Nav datu par bērniem vai pusaudžiem, kam anamnēzē ir sirds slimība.
Swedish: Det är inte känt om det Rebetol som finns i sperma, utövar sina potentiella teratogena eller genotoxiska effekter på det humana embryot/fostret.
Latvian: Nav zināms, vai spermā esošam Rebetol ir potenciāla teratogēnā un genotoksiskā ietekme uz cilvēka embriju/augli.
Swedish: 1 kapsel på morgonen och 2 kapslar på kvällen
Latvian: 1 kapsula no rīta un 2 kapsulas vakarā
Swedish: Män: impotens, prostatit, erektil dysfunktion.
Latvian: Vīriešiem: impotence, prostatīts, erektilā disfunkcija.
Swedish: Den mest framträdande säkerhetsfrågan för Rebetol är hemolytisk anemi som inträffar inom de första behandlingsveckorna.
Latvian: Īpašs drošuma jautājums Rebetol lietošanas laikā ir hemolītiskā anēmija, kas rodas ārstēšanas pirmajās nedēļās.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel i kombination med andra läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles, lietojot kombinācijā ar citām zālēm, var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: Rebetol innehåller den aktiva substansen ribavirin.
Latvian: Rebetol satur aktīvo vielu ribavirīnu.
Swedish: Detta förefaller bero på en minskning av skenbart clearance hos dessa patienter.
Latvian: Acīmredzot tas saistīts ar samazināto šķietamo klīrensu šiem pacientiem.
Swedish: Håll sprutan mot din mun och ge dosen i din mun (eller munnen på patienten du vårdar) genom att trycka in kolven.
Latvian: Turot šļirci pie mutes, ievadiet devu mutē (vai Jūsu aprūpējamā pacienta mutē), piespiežot virzuli.
Swedish: - Regelbundna tester av blodet kommer att göras för att hjälpa din läkare att veta om behandlingen fungerar.
Latvian: - Asins analīzes tiks veiktas regulāri, lai ārsts varētu noskaidrot, vai šī ārstēšana iedarbojas.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom*, toxisk epidermal nekrolys*, erythema multiforme*
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms*, toksiska epidermāla nekrolīze*, Erythema multiforme*
Swedish: 4.Ta all medicin: Ta eller ge den förskrivna dosen via munnen på morgonen och kvällen i samband med en måltid.
Latvian: 4. Visu zāļu lietošana: Lietojiet vai dodiet parakstīto devu iekšķīgi no rīta un vakarā, kopā ar ēdienu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Rebetol
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rebetol lietošanas
Swedish: Den här bipacksedeln innehåller information för barn och ungdomar (3 till och med 17 år gamla) eller för deras föräldrar eller vårdnadshavare.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija satur informāciju pediatriskam pacientam (bērnam vai pusaudzim, vecumā no 3 līdz 17 gadiem) vai viņa vai viņas vecākiem, vai aprūpētājam.
Swedish: Ren erytrocytaplasi, idiopatisk trombocytopen purpura, trombotisk trombocytopen purpura
Latvian: Eritrocītu aplāzija, idiopātiska trombocitopēniskā purpura, trombotiska trombocitopēniskā purpura
Swedish: Rutinmässiga månatliga graviditetstester måste utföras under denna tid.
Latvian: Šai laikā katru mēnesi jāveic grūtniecības tests.
Swedish: Detta läkemedel hindrar förökningen av hepatit C-virus.
Latvian: Šīs zāles apstādina C hepatīta vīrusa vairošanos.
Swedish: Kapselhöljet innehåller gelatin, titandioxid.
Latvian: Kapsulas apvalks satur želatīnu, titāna dioksīdu.
Swedish: Ribavirin har två metaboliseringsvägar: 1) en reversibel fosforyleringsväg; 2) en nedbrytningsväg som involverar deribosylering och amidhydrolys som ger en triazolkarboxylsyrametabolit.
Latvian: Ribavirīnam ir divi metabolisma ceļi: 1) atgriezeniskās fosforilēšanas ceļš; 2) sadalīšanās ceļš, kas ietver deribozilēšanu un amīdu hidrolīzi, rodoties triazola karboksilskābes metabolītam.
Swedish: Ta inte mer än den dos som rekommenderats och ta läkemedlet under den tid som det ordinerats.
Latvian: Nelietojiet devu, kas pārsniedz ieteicamo devu, un lietojiet zāles tik ilgi, cik Jums tās parakstītas.
Swedish: Totalt hade ungefär 36 % (821/2 286) av patienterna ej påvisbara nivåer av plasma HCV-RNA vid vecka 12 av behandlingen mätt genom ett forskningsbaserat test (gräns för detektion 125 IE/ml).
Latvian: Kopumā aptuveni 36 % (821/2286) pacientu bija nenosakāms HCV-RNS līmenis plazmā ārstēšanas 12. nedēļā, nosakot ar testu, kas balstīts uz pētījumiem (noteikšanas robeža 125 SV/ml).
Swedish: • har hiv (humant immunbristvirus) eller någon gång haft problem med immunförsvaret.
Latvian: • ja ir HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcija vai jebkad ir bijuši kādi citi imūnsistēmas darbības traucējumi.
Swedish: Inga ribavirin-effekter observerades med avseende på kognitiv utveckling eller reproduktionsutveckling.
Latvian: Ribavirīna ietekme uz neiroloģisko un uzvedības vai reproduktīvo attīstību netika novērota.
Swedish: (med avseende på Rebetoldos [mg/kg], genotyp och virusmängd) HCV-genotyp
Latvian: (atkarībā no Rebetol devas [mg/kg], vīrusu genotipa un vīrusu slodzes) HCV genotips
Swedish: Detta visade sig gälla alla HCV genotyper, i synnerhet genotyp 1 där frekvensen relapser var minskad med 30 % jämfört med interferon alfa-2b monoterapi.
Latvian: Tas attiecināms uz visiem HCV genotipiem, īpaši uz 1. genotipu, kad recidīvu biežums mazinājās par 30 %, salīdzinot ar alfa-2b interferona monoterapiju.
Swedish: Ribavirin (Rebetol) är en syntetisk nukleosidanalog som har uppvisat aktivitet in vitro mot vissa RNA- och DNA-virus.
Latvian: Ribavirīns (Rebetol) ir sintētisks nukleozīdu analogs, kam in vitro pierādīta iedarbība pret dažiem RNS un DNS vīrusiem.
Swedish: Rebetol inhiberar inte cytokrom-P450-enzymer.
Latvian: Rebetol neinhibē citohroma P450 enzīmus.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera den förpackningsstorlek som är bäst för dig.
Latvian: Ārsts parakstīs Jums piemērotāko iepakojuma lielumu.
Swedish: Tankar på mord*, maniska tillstånd*, förändrat sinnestillstånd
Latvian: Slepkavnieciskas domas*, mānija*, psihiskā stāvokļa izmaiņas
Swedish: På grund av risken för biverkningar hos ammade barn, ska amningen avbrytas innan behandlingen påbörjas.
Latvian: Ņemot vērā iespējamo blakusparādību rašanos zīdaiņiem, zīdīšana jāpārtrauc pirms ārstēšanas sākšanas.
Swedish: Rebetol innehåller laktos
Latvian: Rebetol satur laktozi
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot HCV-infektioner, ATC-kod: J05AP01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi C hepatīta infekciju ārstēšanai, ATĶ kods: J05AP01.
Swedish: Om avvikelsen går tillbaka kan behandling med Rebetol återupptas med 600 mg dagligen och sedan ökas till 800 mg dagligen enligt bedömning av den behandlande läkaren.
Latvian: Ja traucējumi izzūd, Rebetol lietošanu var atsākt ar 600 mg devu dienā un turpmāk, pēc ārstējošā ārsta ieskata, devu var palielināt līdz 800 mg dienā.
Swedish: Kramper (konvulsion)*
Latvian: Krampji (konvulsijas)*
Swedish: Den barnsäkra kapsylen har inre och yttre polypropenskal.
Latvian: Bērniem neatveramam vāciņam ir iekšējais un ārējais polipropilēna apvalks.
Swedish: - Den aktiva substansen är ribavirin 40 mg/ml.
Latvian: -Aktīvā viela ir ribavirīns 40mg/ml.
Swedish: Sarkoidos*, reumatoid artrit (debut eller förvärrad)
Latvian: Sarkoidoze*, reimatoīdais artrīts (no jauna radies vai paasinājums)
Swedish: Genotyp 1* Vecka 4*** (n=950) HCV-RNA -negativt
Latvian: 4. nedēļai*** (n = 950) Negatīva HCV-RNS
Swedish: Liksom vuxna patienter upplevde också barn och ungdomar andra psykiatriska biverkningar (t ex depression, emotionell labilitet och somnolens) (se avsnitt 4.4).
Latvian: Tāpat kā pieaugušiem pacientiem, bērniem un pusaudžiem radās arī citas psihiskas blakusparādības (piemēram, depresija, emocionāla nestabilitāte un miegainība) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Plasmakoncentrationerna erhållna hos råttfoster var lägre än plasmakoncentrationerna hos människa vid den terapeutiska dosen.
Latvian: Koncentrācija plazmā, ko sasniedza žurku mazuļiem, bija mazāka par koncentrāciju plazmā, kas radās cilvēkam, lietojot terapeitiskas devas.
Swedish: Den främsta behandlingsrelaterade förändringen var en reversibel mild till måttlig anemi vars svårighetsgrad var större än den som sågs med någon av de aktiva substanserna ensam.
Latvian: Nozīmīgākā ārstēšanas izraisītā reakcija bija pārejoša viegla vai mēreni izteikta anēmija, kuras smaguma pakāpe bija lielāka nekā lietojot katru aktīvo vielu atsevišķi.
Swedish: HCV-genotyp och utgångsvärdet av virusmängden är prognostiska faktorer och det är känt att de påverkar behandlingssvaret.
Latvian: HCV genotips un sākotnējā vīrusu slodze ir prognostiskie faktori, kas ietekmē atbildreakcijas pakāpi.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion ska följas mer noggrant med avseende på utveckling av anemi.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem jāuzrauga rūpīgāk attiecībā uz anēmijas rašanos.
Swedish: I slutet av återhämtningsperioden var förändringar på sken- och lårben minimala även om de i allmänhet var statistiskt signifikanta jämfört med kontroller hos handjur vid samtliga doser och hos hondjur, som fick de två högsta doserna jämfört med kontrollerna.
Latvian: Atveseļošanās perioda beigās tibiālā un femorālā kaula garuma pārmaiņas bija minimālas, lai gan kopumā statistiski nozīmīgas, tēviņiem lietojot visas devas, salīdzinot ar kontrolgrupu, un mātītēm, lietojot divas lielākās devas, salīdzinot ar kontrolgrupu.
Swedish: Rabdomyolys*, myosit*
Latvian: Rabdomiolīze*, miozīts*
Swedish: Dessa studier tyder på att det är osannolikt att ribavirin har en karcinogen potential hos människa.
Latvian: Šie pētījumi liecina, ka ribavirīna kancerogenitātes potenciāls cilvēkam ir praktiski neiespējams.