FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label of the vial after EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta, dopo SCAD.
English: Each tablet contains 0.075% w/w Sunset Yellow (E110) as a colorant.
Italian: Ciascuna compressa contiene 0,075% p/p di Giallo Tramonto (E110) come colorante.
English: A variety of in vitro assays have demonstrated that maropitant binds selectively at the NK1 receptor with dose-dependent functional antagonism of substance P activity.
Italian: Numerose prove in vitro hanno dimostrato che il maropitant si lega selettivamente ai recettori NK1con antagonismo funzionale dose-dipendente nei confronti dell'attività della sostanza P.
English: Incidents of pre-travel vomiting, usually within two hours post-dosing were commonly reported after administration of the 8 mg/kg dose.
Italian: Sono comunemente riportati episodi di vomito prima del viaggio, normalmente entro due ore dopo il trattamento, dopo la somministrazione della dose di 8 mg/kg.
English: Pain at injection site may occur when injected subcutaneously.
Italian: Può presentarsi dolore al sito di inoculo quando somministrato per via sottocutanea.
English: The bioavailability of maropitant after subcutaneous administration in cats was 91.3%.
Italian: La biodisponibilità di maropitant in seguito a somministrazione sottocutanea nei gatti era pari al 91,3%.
English: As the pharmacokinetic variation is large and maropitant accumulates in the body after once daily repeated administration, lower doses than recommended might be sufficient in some individuals and when repeating the dose.
Italian: A causa della ampia variabilità farmacocinetica e dell'accumulo di maropitant nel corpo dopo somministrazioni giornaliere ripetute, in alcuni individui e quando viene ripetuta la dose dosaggi più bassi di quelli raccomandati possono essere sufficienti.
English: The anti-emetic efficacy of maropitant against central and peripheral emetics was demonstrated in experimental studies including apomorphine, cisplatin and syrup of ipecac (dogs) and xylazine (cats).
Italian: L'attività antiemetica del maropitant è stata dimostrata in studi sperimentali nei confronti di emetici centrali e periferici compresi apomorfina, cisplatino e sciroppo di ipecacuana (cani) e xilazina (gatti).
English: Cerenia tablets are available in 16 mg, 24 mg, 60 mg and 160 mg strength.
Italian: Cerenia compresse è disponibile nei dosaggi da 16 mg, 24 mg, 60 mg e 160 mg.
English: Cardboard box containing one aluminium-aluminium blister pack, each containing four tablets per pack.
Italian: Scatola di cartone contenete un blister alluminio-alluminio da quattro compresse per confezione.
English: • For the prevention and treatment of vomiting, in conjunction with Cerenia solution for injection and in combination with other supportive measures.
Italian: • Per la prevenzione ed il trattamento del vomito, in associazione con Cerenia soluzione iniettabile e in combinazione con altre misure di supporto.
English: In the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare gli occhi con abbondante acqua e rivolgersi ad un medico.
English: Amber molded glass type 1 vial, 20 ml, chlorobutyl rubber stopper and aluminium overseal with flip-off button.
Italian: Flacone di vetro di tipo I da 20 ml, di color ambra, tappo in gomma clorobutilica, ghiera in alluminio e bottone flip-off.
English: The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration at 1-2 mg/kg ranged from approximately 4.4 to 7.0 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione all'equilibrio (Vss) determinato dopo somministrazione per via endovenosa di 1-2 mg/kg è variato approssimativamente tra 4,4 e 7,0 l/kg.
English: Cerenia tablets are supplied in blister packs with four tablets per pack.
Italian: Cerenia compresse è disponibile in confezioni contenenti blister da quattro compresse.
English: Shelf life after first opening the vial: 28 days.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 28 giorni.
English: The duration of the effect is approximately 24 hours and, therefore, tablets can be given the night before administration of an agent that may cause emesis (e.g. chemotherapy).
Italian: La durata dell'effetto è circa 24 ore e, quindi, le compresse possono essere somministrate la notte precedente la somministrazione di un agente che può causare vomito (es. chemioterapia).
English: Maropitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family.
Italian: Il maropitant è un antagonista del recettore neurochinina 1 (NK1) che agisce inibendo il legame della sostanza P, un neuropeptide della famiglia delle tachichinine.
English: Cerenia should not be used concomitantly with Ca-channel antagonists as maropitant has affinity to Ca-channels.
Italian: Cerenia non dovrebbe essere utilizzato in concomitanza con antagonisti dei canali del calcio in quanto il maropitant ha affinità per i canali del calcio.
English: The effect duration is approximately 24 h and therefore treatment can be given the night before administration of an agent that may cause emesis e.g. chemotherapy.
Italian: La durata dell'effetto è circa 24 ore e pertanto il trattamento può essere somministrato la notte prima della somministrazione di un agente che può causare vomito per es. chemioterapia.
English: However, Cerenia tablets should not be administered wrapped or encapsulated in food as this may delay dissolution of the tablet and consequently the onset of efficacy.
Italian: Tuttavia, le compresse di Cerenia non dovrebbero essere somministrate avvolte o incapsulate nel cibo perché si potrebbe ritardare la dissoluzione delle compresse stesse e, di conseguenza, ritardare l'inizio dell'efficacia.
English: The use of Cerenia solution for injection against vomiting due to motion sickness is not recommended.
Italian: Non è raccomandato l'uso di Cerenia soluzione iniettabile contro il vomito causato da cinetosi.
English: Maropitant is a potent and selective neurokinin (NK-1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family, in the CNS.
Italian: Il maropitant è un antagonista potente e selettivo del recettore neurochinina (NK-1) che agisce inibendo il legame della sostanza P, un neuropeptide appartenente alla famiglia delle tachichinine, nel SNC.
English: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats is available in 20 ml amber glass vials.
Italian: Cerenia 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti è disponibile in flaconi di vetro da 20 ml, di color ambra.
English: The tablets have a score line allowing the tablet to be halved, with the letters “MPT” and figures denoting the quantity of maropitant on one side, the reverse side is blank.
Italian: Le compresse hanno una linea di frattura per facilitarne la divisione in due metà; un lato è marcato con le lettere “MPT” e con numeri che indicano la quantità di maropitant, il retro non è marcato.
English: To remove a tablet from the blister the following sequence should be carried out;
Italian: Per estrarre una compressa dal blister seguire le indicazioni sotto riportate;
English: Cerenia Solution for Injection: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Italian: Cerenia soluzione iniettabile: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIA
English: Apart from transient reactions at the injection site following subcutaneous administration, Cerenia solution for injection was well tolerated in dogs and young cats injected daily with up to 5 mg/kg (5 times the recommended dose) for 15 consecutive days (3-times the recommended duration of administration).
Italian: A parte reazioni transitorie al sito di iniezione a seguito di somministrazione sottocutanea, Cerenia soluzione iniettabile è stato ben tollerato in cani e gatti giovani trattati giornalmente con dosi fino a 5 mg/kg (5 volte la dose raccomandata) per 15 giorni consecutivi (3 volte la durata di somministrazione raccomandata).
English: Cerenia tablets were well tolerated when administered for 15 days at dosages up to 10 mg/kg bodyweight per day.
Italian: Le compresse di Cerenia sono state ben tollerate a dosaggi fino a 10 mg/kg di peso corporeo al giorno per 15 giorni.
English: EXP {month/year} Once broached, use by:………..
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo apertura, da usare entro:
English: Plasma protein binding of maropitant in dogs is more than 99%.
Italian: Il legame del maropitant con le proteine plasmatiche è superiore al 99%.
English: Maropitant is non-sedative and should not be used as a sedative in motion sickness.
Italian: Il maropitant non è un sedativo pertanto, non lo si deve utilizzare come tale nella cinetosi.
English: An unused half tablet should be returned to the opened blister and kept within the cardboard outer.
Italian: Riporre nel blister aperto la mezza compressa non utilizzata e conservarla nella scatola di cartone.
English: Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in patients with hepatic disease.
Italian: Il maropitant è metabolizzato dal fegato e pertanto occorre impiegarlo con cautela in pazienti con patologie epatiche.
English: To prevent vomiting, Cerenia solution for injection should be administered more than 1 hour in advance.
Italian: Per la prevenzione del vomito, Cerenia soluzione iniettabile deve essere somministrato più di un'ora in anticipo.
English: Products such as Cerenia should be used in conjunction with other supportive measures such as dietary control and fluid replacement therapy, as recommended by your veterinary surgeon.
Italian: I prodotti quali Cerenia dovrebbero essere utilizzati assieme ad altre misure di supporto quali il controllo della dieta e la fluidoterapia, come indicato dal suo Medico Veterinario.
English: 1 ml of solution contains 10 mg maropitant (as maropitant citrate monohydrate).
Italian: 1 ml di soluzione contiene 10 mg di maropitant (come maropitant citrato monoidrato)
English: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Italian: Cerenia compresse : FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIA
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars Dogs
Italian: 5.2 Informazioni farmacocinetiche Cani:
English: Following repeated oral administration for two consecutive days at a daily dose of 8 mg/kg, accumulation was 218%.
Italian: In seguito a somministrazione orale ripetuta per due giorni consecutivi alla dose giornaliera di 8 mg/kg, l'accumulo è stato del 218%.
English: Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t0.5) of 4.03 hours.
Italian: Alle concentrazioni di picco è seguito un calo dell'esposizione sistemica con una emivita apparente di eliminazione (t1/2) di 4,03 ore.
English: For the major metabolite 10.4% of the maropitant dose was recovered in urine and 9.3% in faeces.
Italian: Il 10,4% e 9,3% della dose di maropitant è presente come principale metabolita rispettivamente nelle urine e nelle feci.
English: Half-tablets should be stored for a maximum of two days after removal from the blister.
Italian: Dopo la rimozione dal blister, è possibile conservare una mezza compressa per un massimo di due giorni.
English: The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs under 8 or 16 weeks of age, respectively, or in pregnant or lactating bitches.
Italian: Il veterinario responsabile dovrebbe fare una valutazione beneficio-rischio prima di usare Cerenia in cani al di sotto delle 8 o 16 settimane di età, rispettivamente, o in cagne gravide o in allattamento.
English: Each tablet contains 16 mg, 24 mg, 60 mg or 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Italian: Ciascuna compressa contiene 16 mg, 24 mg, 60 mg o 160 mg di maropitant come maropitant citrato monoidrato.
English: In dogs, Cerenia solution for injection can be used to treat or prevent vomiting once daily for up to 5 days.
Italian: Nei cani, per trattare o prevenire il vomito è possibile utilizzare Cerenia soluzione iniettabile una volta al giorno fino a 5 giorni.
English: For motion sickness, a light meal or snack before dosing is recommended; prolonged fasting before administration should be avoided.
Italian: Per la cinetosi, viene raccomandato un pasto leggero o uno spuntino prima della somministrazione, il digiuno prolungato prima della somministrazione dovrebbe essere evitato.
English: • For the treatment and prevention of nausea induced by chemotherapy.
Italian: • Per il trattamento e la prevenzione della nausea indotta dalla chemioterapia.
English: Cerenia tablets should not be administered wrapped or encapsulated in food as this may delay dissolution of the tablet and consequently the onset of the effect.
Italian: Non somministrare le compresse di Cerenia avvolte o incapsulate nel cibo perché si potrebbe ritardare la dissoluzione delle compresse stesse e di conseguenza ritardare l'inizio dell'effetto.
English: In dogs, Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection administered once daily.
Italian: Nei cani, Cerenia può essere utilizzato per il trattamento e la prevenzione del vomito sia come compresse che come soluzione iniettabile somministrato una volta al giorno.
English: DATE ON WHICH PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
English: The solution for injection contains 10 mg maropitant per ml as maropitant citrate monohydrate as a clear, colourless to light yellow solution.
Italian: La soluzione iniettabile contiene 10 mg per ml di maropitant come maropitant citrato monoidrato, soluzione limpida da incolore a giallo chiaro.
English: • For the prevention of vomiting and the reduction of nausea, except that induced by motion sickness.
Italian: • Per la prevenzione del vomito e la riduzione della nausea, ad eccezione di quelli indotti dalla cinetosi.
English: Good veterinary practice indicates that antiemetics should be used in conjunction with other veterinary and supportive measures, such as dietary control and fluid replacement therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
Italian: La buona pratica veterinaria indica che gli antiemetici dovrebbero essere utilizzati assieme con altre tecniche veterinarie e di supporto, quali il controllo della dieta e la fluido terapia mentre ci si occupa di identificare le cause che stanno alla base del vomito.
English: Plasma protein binding of maropitant in cats was estimated to be 99.1%.
Italian: Nei gatti, il legame di maropitant con le proteine plasmatiche è pari al 99,1%.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box / Tablets
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone / Compresse
English: Half-tablets should be returned to the opened blister and kept within the cardboard outer.
Italian: Riporre nel blister aperto la mezza compressa e conservarla nella scatola di cartone.
English: For the prevention of nausea induced by chemotherapy and treatment and prevention of vomiting (except motion sickness), (only for dogs 8 weeks of age or older).
Italian: Prevenzione della nausea indotta dalla chemioterapia, trattamento e prevenzione del vomito (escluso cinetosi), solo per cani di 8 settimane di età o di età maggiore.
English: Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia 160 mg tablets for dogs
Italian: Cerenia 16 mg compresse per cani Cerenia 24 mg compresse per cani Cerenia 60 mg compresse per cani Cerenia 160 mg compresse per cani
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box / Solution for injection
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone / Soluzione iniettabile
English: It is therefore recommended to initiate the treatment of emesis with Cerenia solution for injection.
Italian: Si raccomanda quindi di iniziare il trattamento del vomito con Cerenia soluzione iniettabile.
English: Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia 160 mg tablets for dogs maropitant
Italian: Cerenia 16 mg compresse per cani Cerenia 24 mg compresse per cani Cerenia 60 mg compresse per cani Cerenia 160 mg compresse per cani maropitant
English: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Italian: 37530 Pocé-sur-Cisse
English: Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
Italian: La clearance renale rappresenta una via minore di eliminazione, meno dell'1% di una dose pari a 1 mg/kg somministrata per via sottocutanea è presente nelle urine come maropitant o come il suo principale metabolita.
English: Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight).
Italian: Utilizzare Cerenia soluzione iniettabile per via sottocutanea o endovenosa, una volta al giorno, alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo (1 ml/10 kg di peso corporeo).
English: Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight) for up to 5 consecutive days.
Italian: Utilizzare Cerenia soluzione iniettabile per via sottocutanea o endovenosa, una volta al giorno, alla dose di 1 mg/kg di peso corporeo (1 ml/10 kg di peso corporeo) fino a cinque giorni consecutivi.
English: It is recommended to initiate treatment of emesis with Cerenia solution for injection.
Italian: Si raccomanda di iniziare il trattamento del vomito con Cerenia soluzione iniettabile.
English: For prevention of vomiting induced by motion sickness, only for dogs 16 weeks of age or older
Italian: Prevenzione del vomito indotto da cinetosi, solo per cani di 16 settimane di età o di età maggiore
English: Prevention of motion sickness
Italian: Prevenzione della cinetosi
English: Renal and faecal clearances are minor routes of elimination for maropitant, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine or faeces as maropitant.
Italian: Le clearance renale e fecale rappresentano vie minori di eliminazione, meno dell'1% di una dose pari a 1 mg/kg somministrata per via sottocutanea è presente nelle urine o nelle feci come maropitant.
English: Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of an 8 mg/kg oral dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
Italian: La clearance renale rappresenta una via minore di eliminazione, solo l'1% di una dose pari a 8 mg/kg somministrata per via orale è presente nelle urine come maropitant o come il suo principale metabolita.
English: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Sunset Yellow (E110) as a colorant
Italian: Cellulosa microcristallina Giallo Tramonto (E110) come colorante.
English: The tablets also contain Sunset Yellow (E110) as a colourant The tablets are pale orange and have a score line allowing the tablet to be halved, with the letters “MPT” and figures denoting the quantity of maropitant on one side, the reverse side is blank.
Italian: Le compresse sono di colore arancio chiaro e hanno una linea di frattura per facilitarne la divisione in due metà; un lato è marcato con le lettere “MPT” e con numeri che indicano la quantità di maropitant, il retro non è marcato.
English: In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
English: • For the prevention of nausea induced by chemotherapy.
Italian: • Per la prevenzione della nausea indotta dalla chemioterapia.
English: Prevention of nausea induced by chemotherapy Treatment and prevention of vomiting (except motion sickness) Dog body weight (kg)
Italian: Prevenzione della nausea indotta dalla chemioterapia Trattamento e prevenzione del vomito (escluso cinetosi)
English: The safety of Cerenia has not been established in dogs less than 16 weeks of age for the 8 mg/kg dose (motion sickness), and in dogs less than 8 weeks of age for the 2 mg/kg dose (vomiting) as well as in pregnant or lactating bitches.
Italian: Non è stata determinata la sicurezza di Cerenia in cani di età inferiore a 16 settimane per la dose di 8 mg/kg (cinetosi), ed in cani di età inferiore alle 8 settimane per la dose di 2 mg/kg (vomito), così come in cagne gravide o in allattamento.
English: NAME OF MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: Following repeated oral administration for five consecutive days at a daily dose of 2 mg/kg, accumulation was 151%.
Italian: In seguito a somministrazione orale ripetuta per cinque giorni consecutivi di una dose giornaliera pari a 2 mg/kg l'accumulo è stato del 151%.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 16 weeks of age for the 8 mg/kg dose (motion sickness), and in dogs less than 8 weeks of age for the 2 mg/kg dose (vomiting) as well as in pregnant or lactating bitches.
Italian: Non è stata determinata la sicurezza di questo medicinale veterinario in cani di età inferiore a 16 settimane per la dose di 8 mg/kg (cinetosi), ed in cani di età inferiore alle 8 settimane per la dose di 2 mg/kg (vomito), così come in cagne gravide o in allattamento.
English: The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, or in pregnant or lactating bitches and cats.
Italian: Il veterinario responsabile dovrebbe fare una valutazione rischio/beneficio prima di usare Cerenia in cani di età inferiore a 8 settimane, o in gatti di età inferiore a 16 settimane, o in cagne e gatte gravide o in allattamento.
English: The elimination t1/2 following intravenous dosing was approximately 4.9 h. There appears to be an age-related effect on the pharmacokinetics of maropitant in cats with kittens having higher clearance than adults.
Italian: Sembra esserci un effetto correlato all'età sulla farmacocinetica del maropitant nei gatti, in quanto i gattini hanno una clearence più alta degli adulti.
English: • For the prevention of vomiting except that induced by motion sickness.
Italian: • Per la prevenzione del vomito ad eccezione di quello indotto dalla cinetosi.
English: The safety of Cerenia has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, and in pregnant or lactating dogs and cats.
Italian: Non è stata determinata la sicurezza di Cerenia in cani di età inferiore a 8 settimane, o in gatti di età inferiore a 16 settimane, e in cagne e gatte gravide o in allattamento.
English: The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to cats was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 165 ng/ml; this was achieved on average 0.32 hours (19 min) post-dosing (Tmax).
Italian: Nei gatti, il profilo farmacocinetico del maropitant, dopo la somministrazione per via sottocutanea di una singola dose pari a 1 mg/kg di peso corporeo, è caratterizzato da una concentrazione plasmatica massima (Cmax) di circa 165 ng/ml; questa concentrazione viene raggiunta in media in 0,32 ore (19 min) dopo la somministrazione (Tmax).