FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Polietilenske (PET) bočice od 20, 50, 100 i 250 ml.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 20, 50, 100 şi 250 ml.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Croatian: Veličine pakiranja:
Romanian: Dimensiuni ambalaj:
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135
Romanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Croatian: ODGOVORANI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Romanian: (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Croatian: Inaktivirani Erysipelothrix rhusiopathiae, soj R32E11 ...................
Romanian: Erysipelothrix rhusiopathiae inactivat, tulpina R32E11 ..................
Croatian: ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50 % inhibicije ELISA 50%.
Romanian: ELISA > 3,34 log2 IE50% * * IE50% inhibare ELISA - 50%
Croatian: Kalijev klorid
Romanian: Clorură de potasiu
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a < determina> < diagnostica o stare de > imunitate <activa> <pasiva> nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr.
Croatian: Inaktivirani Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11 .............
Romanian: Erysipelothrix rhusiopathiae inactivat, tulpina R32E11 .................
Croatian: Docjepljivanje:
Romanian: Revaccinare:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunološki pripravak za svinje, inaktivirana bakterijska cjepiva erysipelothrix.
Romanian: Produse imunologice pentru Suidae, vaccinuri inactivate bacteriene,
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţie sau lactaţie.
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EK i Europskog Parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz,
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare 2ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar A se utiliza imediat.
Croatian: Vrlo česte nuspojave:
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente:
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) Vrlo česte nuspojave:
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Croatian: Oznaka na boci (20 ml,50 ml), oznaka na bočici (20 ml, 50 ml) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Romanian: FLACONULUI DIN PET (20 ml, 50 ml), FLACONULUI DIN STICLĂ (20 ml, 50 ml)
Croatian: Natrijev klorid
Romanian: Simeticonă Clorură de sodiu
Croatian: Kartonska kutija, (20 ml, 50 ml, 100ml, i 250ml) Boce (100 ml, 25 ml) I bočice (100 ml)
Romanian: PRIMAR CUTIE DE CARTON, (20 ml, 50 ml, 100ml şi 250ml)
Croatian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}>
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Croatian: Kartonska kutija s 1 PET bocom od 125 doza (250 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 125 doze (250 ml).
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNEIH TVARI I PROIZVOĐAČI
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR)
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u svibnju 2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în mai 2014.
Croatian: Sadrži soj bakterije naziva R32E11.
Romanian: Acesta conține o tulpină bacteriană numită R32E11.
Croatian: U kontrolnoj grupi više od 80% praščića pokazalo je specifične kožne lezije.
Romanian: În grupul de control, mai mult de 80 % dintre porci au prezentat leziuni cutanate specifice.
Croatian: Cjepivo djeluje „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani protiv bolesti.
Romanian: Vaccinurile acționează prin „învățarea" sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Eryseng od 04. srpnja 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Eryseng, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 iulie 2014.
Croatian: Dokazano je da imunost nastupa nakon tri tjedna.
Romanian: S-a demonstrat că instalarea imunității apare la trei săptămâni.
Croatian: Druge informacije o Eryseng:
Romanian: Alte informații despre Eryseng:
Croatian: Ovo pomaže pri njihovoj zaštiti od svinjske erizipele.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea animalelor împotriva erizipelului porcin.
Croatian: Jedna se injekcija primjenjuje dva do tri tjedna prije svakog parenja, i tako otprilike svakih šest mjeseci.
Romanian: Se administrează o singură injecție cu două până la trei săptămâni înainte de fiecare montă, deci la intervale de aproximativ șase luni.
Croatian: Eryseng sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid, DEAE-dekstran i ginseng) kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Romanian: Eryseng conține un adjuvant (hidroxid de aluminiu, DEAE-dextran și ginseng) pentru a crește răspunsul imunitar.
Croatian: Cjepivo protiv erizipele u svinja (inaktivirano)
Romanian: Vaccin împotriva erizipelului porcin (inactivat)
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko- medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (ista je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarskomedicinskog proizvoda (EPAR)).
Romanian: Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiți Dezbaterea științifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Croatian: Odbor za veterinarsko- medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi lijeka Eryseng nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučilo je izdavanje odobrenja za stavljanje u promet Eryseng.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Eryseng depășesc riscurile pentru indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru produs.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u svinja u dobi od šest mjeseci u obliku injekcije u vratni mišić i ponavlja se nakon tri do četiri tjedna.
Romanian: Vaccinul se administrează porcilor începând cu vârsta de șase luni sub forma unei injecții în mușchii gâtului și se repetă după trei sau patru săptămâni.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Romanian: Informațiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Croatian: U slučaju nuspojava nakon slučajnog samoinjiciranja odmah potražite medicinski savjet i liječniku pokažite uputu o VMP ili oznaku.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat un consult medical și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Croatian: Ubuduće ako se životinje izlože ovim bakterijama Erysipelothrix rhusiopathiae, imunosni sustav će brže stvarati protutijela.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la bacteriile Erysipelothrix rhusiopathiae, sistemul imunitar va putea reacționa mai rapid.
Croatian: Dokazano je trajanje imunizacije od šest mjeseci.
Romanian: S-a confirmat că durata protecției este de șase luni.
Croatian: U laboratorijskom ispitivanju koje je obuhvatilo 40 svinja, 30 svinja je cijepljeno s dvije doze, u razmaku od tri tjedna, dok je kontrolna grupa od 10 svinja primila placebo (lažno liječenje).
Romanian: Într-un studiu de laborator, care a implicat 40 de porci, 30 de porci au fost vaccinați cu două doze, la interval de trei săptămâni, în timp ce unui grup de control format din 10 porci i-a fost administrat placebo (un tratament inactiv).
Croatian: Eryseng je dostupan kao suspenzija za injekciju.
Romanian: Eryseng este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Croatian: Što je Eryseng?
Romanian: Ce este Eryseng?
Croatian: Karencija je razdoblje nakon primjene lijeka i prije nego što se životinja može zaklati, a meso koristiti za prehranu ljudi.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman.
Croatian: Eryseng je bakterijsko cjepivo.
Romanian: Eryseng este un vaccin bacterian.
Croatian: Mjera djelotvornosti bio je postotak cijepljenih svinja u kojih se nisu pojavile specifične (dijamantnog oblika) kožne lezije u mjestu testiranja.
Romanian: Indicatorul eficacității a fost procentajul de porci vaccinați care nu au prezentat leziuni cutanate specifice (în formă romboidală) la locul expunerii.
Croatian: Eryseng je veterinarsko cjepivo koje sadrži inaktiviranu (ubijenu) bakteriju Erysipelothrix rhusiopathiae.
Romanian: Eryseng este un vaccin de uz veterinar care conține bacteriile Erysipelothrix rhusiopathiae inactivate (omorâte).
Croatian: Najčešće nuspojave (kod više od 1 na 10 svinja) lijeka Erysengi su blaga do umjerena upala u mjestu injekcije, što se najčešće ukloni u roku od četiri dana no u pojedinim slučajevima može biti prisutno i do 12 dana nakon cijepljenja.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Eryseng (observat la mai mult de 1 porc din 10) este inflamația ușoară până la moderată la locul injecției, care de obicei dispare în decurs de patru zile însă, în unele cazuri, poate dura până la 12 zile după vaccinare.
Croatian: Koji su rizici povezani s Eryseng?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Eryseng?
Croatian: Nakon što se Eryseng primjeni u svinja, imunosni sustav životinje prepoznaje bakterije kao „strane" i proizvodi protutijela protiv virusa.
Romanian: Eryseng se administrează la porci, sistemul imunitar al animalelor recunoaște bacteriile ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva acestora.
Croatian: Drugo laboratorijsko ispitivanje obuhvatilo je 15 nazimica (ženskih svinja koje još nisu imale praščića) koje su cijepljene u skladu s osnovnim rasporedom cijepljenja s booster dozom nakon šest mjeseci.
Romanian: Un al doilea studiu de laborator a implicat 15 scrofițe (femele care încă nu au avut purcei) care au fost vaccinate în conformitate cu schema de vaccinare de bază cu o doză de rapel după șase luni.
Croatian: Karencija za lijek Eryseng iznosi nula dana.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Eryseng este de zero zile.
Croatian: Prvo laboratorijsko ispitivanje pokazalo je da je 90% (27 od 30) cijepljenih praščića bilo zaštićeno protiv serotipa 1 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, što znači da nisu imali specifičnih kožnih lezija dok je 93% (28 od 30) cijepljenih praščića bilo zaštićeno protiv serotipa 2 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, što znači da nisu imali specifičnih kožnih lezija.
Romanian: Primul studiu de laborator a demonstrat că 90 % (27 din 30) dintre porcii vaccinați au fost protejați împotriva Erysipelothrix rhusiopathiae serotip 1, nemaiprezentând leziuni cutanate specifice, în timp ce 93 % (28 din 30) dintre porcii vaccinați au fost protejați împotriva Erysipelothrix rhusiopathiae serotip 2, nemaiprezentând leziuni cutanate specifice.
Croatian: Praščići su testirani nakon šest mjeseci injekcijom bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae serotipovima 1 i 2, a mjera djelotvornosti bio je postotak praščića zaštićenih cjepivom.
Romanian: Porcii au fost expuși după încă șase luni, prin injectare cu bacteriile Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipurile 1 și 2, iar indicatorul eficacității a fost procentajul de porci protejați prin vaccinare.
Croatian: Ovaj dokument je sažetak Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR).
Croatian: Zašto je Eryseng odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Eryseng?
Croatian: Drugo laboratorijsko ispitivanje pokazalo je da je 93% (14 od 15) praščića bilo zaštićeno od testa serotipovima 1 i 2 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae.
Romanian: Al doilea studiu de laborator a demonstrat că 93 % (14 din 15) dintre porci au fost protejați împotriva expunerii la Erysipelothrix rhusiopathiae serotipurile 1 și 2.
Croatian: Za što se Eryseng koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Eryseng?
Croatian: Sve su svinje podvrgnute testu 22 dana nakon druge doze cjepiva tako što su primile serotipove 1 i 2 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae.
Romanian: La 22 de zile după vaccinarea cu a doua doză, toți porcii au fost expuși prin injectare cu bacterii Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipurile 1 și 2.
Croatian: Koje koristi VMP-a Eryseng su utvrđene tijekom ispitivanja?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Eryseng pe parcursul studiilor?
Croatian: Na koji način Eryseng djeluje?
Romanian: Cum acționează Eryseng?
Croatian: Eryseng se koristi za imunizaciju mužjaka i ženki svinja protiv svinjske erizipele uzrokovane bakterijom Erysipelothrix rhusiopathiae specifičnih tipova naziva serotip 1 i serotip 2. Svinjska erizipela je bakterijska bolest svinja koja je karakterizirana iznenadnom smrti, groznicom povezanom s dijamantnim kožnim lezijama, artritisom i pobačajem u gravidnih krmača.
Romanian: Eryseng se utilizează pentru protejarea porcilor masculi şi femele împotriva erizipelului porcin cauzat de bacteriile Erysipelothrix rhusiopathiae de tipurile specifice numite serotip 1 şi serotip 2.
Croatian: Kako se Eryseng ispitivao?
Romanian: Cum a fost studiat Eryseng?
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08/07/2014 Datum posljednjeg produljenja odobrenja:
Romanian: Data primei autorizari: 08/07/2014 Data ultimei reinnoiri:
Croatian: Docjepljivanje se mora provesti prije svake gestacije, pogledajte odlomak 4.9.
Romanian: Revaccinarea trebuie efectuată înainte de fiecare gestaţie, vezi sectiunea 4.9.
Croatian: Parvovirus svinja: od početka gestacijskog razdoblja.
Romanian: Parvovirusul porcin: de la debutul perioadei de gestaţie.
Croatian: ATCvet kod: QI09AL01
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AL01
Croatian: * RP - Relativna potentnost (ELISA).
Romanian: *PR, potenţă relativă (ELISA)
Croatian: E. rhusiopathiae: tri tjedna nakon završetka sheme osnovnog cijepljenja.
Romanian: E. rhusiopathiae: la trei săptămâni de la încheierea schemei de vaccinare de bază.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt <fie><substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR ><sau>< considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Croatian: U slučaju nuspojava nakon slučajnog samoinjiciranja odmah potražite medicinski savjet i liječniku pokažite uputu o VMP ili oznaku.
Romanian: În cazul reacţiilor adverse apărute în urma autoinjectării accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim za gore navedeni proizvod.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului atunci cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu excepţia produsului menţionat mai sus.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare.
Croatian: ERYSENG PARVO suspenzija za injekcije za svinje
Romanian: ERYSENG PARVO suspensie injectabilă pentru porcine
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Romanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Croatian: Parvovirus svinja: cijepljenje pruža zaštitu fetusa tijekom gestacije.
Romanian: Parvovirusul porcin: vaccinarea asigură protecţia fătului pe durata gestaţiei.
Croatian: ** IE50 % inhibicija ELISA - 50%.
Romanian: **IE50%inhibare ELISA - 50%
Croatian: Za stimuliranje aktivne imunosti protiv parvoviroze svinja i vrbanca svinja.
Romanian: Pentru stimularea imunizării active împotriva parvovirusului porcin şi erizipelului porcin.
Croatian: Potrebno je slijediti ove upute: sadržaj jedne bočice cjepiva UNISTRAIN PRRS treba pomiješati sa sadržajem jedne bočice cjepiva ERYSENG
Romanian: Trebuie utilizate urmǎtoarele instrucţiuni: conţinutul unui singur flacon de UNISTRAIN PRRS trebuie combinat cu conţinutul unui singur flacon de ERYSENG PARVO.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mužjaka i ženki svinja, za smanjivanje kliničkih znakova (kožnih lezija i vrućice) vrbanca svinja kojeg uzrokuje Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 1 i serotip 2. Pojava imuniteta:
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor masculi şi femele, în scopul reducerii semnelor clinice (leziuni cutanate şi febră) ale erizipelului porcin cauzat de Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipurile 1 şi 2.
Croatian: E. rhusiopathiae: cijepljenje štiti od vrbanca svinja sve do trenutka kada se preporučuje docjepljivanje (približno šest mjeseci nakon sheme osnovnog cijepljenja), pogledajte odlomak 4.9.
Romanian: E. rhusiopathiae: vaccinarea asigură protecţie împotriva erizipelului porcin până în momentul în care este recomandată revaccinarea (la aproximativ şase luni de la schema de vaccinare de bază), vezi sectiunea 4.9.
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dosegne sobnu temperaturu (15 ˚C - 25 ˚C).
Romanian: Înainte de administrare, lăsaţi vaccinul să ajunga temperatura camerei (15-25 ºC).
Croatian: Docjepljivanje se mora provesti prije svake gestacije, pogledajte odlomak "Doziranje za svaku ciljnu vrstu životinja, način i put(evi)
Romanian: Revaccinarea trebuie efectuată înainte de fiecare gestaţie, vezi sectiunea " Posologie pentru fiecare specie, cale (căi) de administrare şi mod de administrare".
Croatian: Trajanje imuniteta:
Romanian: Durata imunizării:
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim sa cjepivom UNISTRAIN PRRS.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar, cu excepţia UNISTRAIN PRRS.
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EK i Europskog Parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz,
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, sa interzica fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Croatian: Postoje raspoloživi podaci o neškodljivosti i učinkovitosti koji pokazuju da se ovo cjepivo može miješati s UNISTRAIN PRRS (tamo gdje je to cjepivo odobreno) i primijeniti na isto mjesto injiciranja.
Romanian: Informaţiile privind siguranta şi eficacitatea demonstreazǎ faptul cǎ acest vaccin poate fi combinat cu UNISTRAIN PRRS (acolo unde acest vaccin este autorizat) şi administrat prin injecţie într-un singur loc.
Croatian: 10 doza
Romanian: 10 dose
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari:
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei (substanţelor) biologic active
Croatian: Jedna doza (2 ml) miješanog cjepiva treba se injicirati intramuskularno u roku od 2 sata.
Romanian: O singura doza (2ml) de vaccin combinat trebuie sǎ se injecteze intr-o perioada de 2 ore, pe cale intramuscularǎ.
Croatian: Graviditet i laktacija:
Romanian: Gestatie si Lactatie:
Croatian: Veličine pakovanja:
Romanian: Dimensiuni ambalaj:
Croatian: 50 doza
Romanian: 50 dose
Croatian: Za aktivnu imunizaciju krmača, za zaštitu potomstva od transplacentalnih infekcija uzrokovanih parvovirusom svinja.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor femele, în scopul protecţiei progenilor împotriva infecţiei transplacentare cauzate de parvovirusul porcin.
Croatian: Primijenite jednu dozu od 2 ml intramuskularno u vratne mišiće prema sljedećem rasporedu:
Romanian: Administraţi o doză de 2 ml prin injecţie intramusculară în muşchii gâtului, conform următorului program:
Croatian: Međutim, trajanje imunosti za komponentu protiv vrbanca nakon miješane primjene još nije ispitano.
Romanian: Totuşi, durata imunitǎţii pentru componenta Erysipelas în urma utilizarii produselor combinate, nu a fost studiatǎ.
Croatian: 25 doza
Romanian: 25 dose
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunološki pripravci za svinje, inaktivirana virusna i bakterijska cjepiva.
Romanian: Produse imunologice pentru Suidae, vaccinuri virale şi bacteriene.
Croatian: Dinatrijev fosfat dodekahidrat Ginseng
Romanian: Hidroxid de aluminiu DEAE-dextran Fosfat disodic dodecahidrat Ginseng
Croatian: Polietilenske (PET) boce od 20, 50, 100 i 250 ml.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 20, 50, 100 şi 250 ml.
Croatian: - Tijekom ispitivanja neškodljivosti mjestu uboda bila je primijećena blaga do srednje teška upala koja se uobičajeno povuče u roku od četiri dana ali u nekim slučajevima može trajati do 12 dana nakon cijepljenja.
Romanian: - În studiile de siguranță s-a observat o inflamaţie uşoară sau moderată la locul injectării, care în mod obişnuit dispare în maximum patru zile, însă în unele cazuri poate persista până la 12 zile după vaccinare.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja
Romanian: A se proteja de lumină 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Croatian: Kod miješane primjene početak i trajanje imunosti za komponentu protiv parvovirusne infekcije i početak imunosti za komponentu protiv vrbanca pokazali su se jednaki onima koji su utvrđeni za ERYSENG
Romanian: În cazul folosirii produselor combinate, s-a demonstrat faptul cǎ instalarea şi durata imunitǎţii pentru componenta Parvovirus şi instalarea imunitǎtii pentru componenta Erysipelas sunt echivalente cu cele prevǎzute pentru ERYSENG PARVO.
Croatian: Rok valjanosti nakon miješanja s cjepivom UNISTRAIN PRRS: 2 sata.
Romanian: Valabilitate dupǎ combinarea cu UNISTRAIN PRRS: 2 ore.
Croatian: ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Romanian: (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a < determina>< diagnostica o stare de > imunitate <activa><pasiva> nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr.
Croatian: + 50 doza (100 ml)
Romanian: + 50 dose (100 ml)
Croatian: + 10 doza (20 ml)
Romanian: + 10 dose (20 ml)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet:
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs