FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A acidose láctica é mais provável que se desenvolva em pessoas que têm doença do fígado, ou em pessoas obesas (com grande excesso de peso), especialmente em mulheres.
Slovenian: Nastanek laktacidoze je verjetnejši pri osebah, ki imajo bolezen jeter ali so debele (z močno prekomerno telesno maso), zlasti pri ženskah.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película cor de laranja, em forma de cápsula, biconvexos com gravação "L 100" numa das faces e plano na outra face.
Slovenian: Oranžna, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki kapsule, z vtisnjeno oznako »L 100« na eni strani in gladka na drugi.
Portuguese: O que é Lamivudina Teva e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Lamivudin Teva in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Quando possível, deverá evitar-se a administração concomitante crónica de Lamivudina Teva com medicamentos contendo sorbitol ou outros poliálcoois com ação osmótica ou álcoois monossacáridos (ex.: xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Slovenian: Če je mogoče, se izognite kronični sočasni uporabi zdravila Lamivudin Teva z zdravili, ki vsebujejo sorbitol ali druge osmotsko delujoče polialkohole oziroma monosahardine alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol).
Portuguese: O vírus da hepatite B infeta o fígado, causa uma infeção a longo prazo (crónica) e pode provocar lesão do fígado.
Slovenian: Virus hepatitisa B je virus, ki okuži jetra, povzroči dolgotrajno (kronično) okužbo in lahko vodi v okvaro jeter.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos de que a terapêutica com lamivudina não provou reduzir o risco de transmissão do vírus da hepatite B a outros indivíduos, devendo-se portanto continuar a tomar as precauções adequadas.
Slovenian: Bolnikom je treba razložiti, da ni dokazano, da bi zdravljenje z lamivudinom zmanjšalo tveganje za prenos virusa hepatitisa B na druge, tako da so še vedno potrebni ustrezni varnostni ukrepi.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que durante o tratamento com lamivudina foram notificados malestar geral e fadiga.
Slovenian: Bolnike je potrebno obvestiti, da so med zdravljenjem z lamivudinom poročali o slabem počutju in utrujenosti.
Portuguese: Lamivudina Teva está disponível em blisters de alumínio contendo 28, 30, 84, ou 100 comprimidos ou recipientes de polietileno de alta densidade contendo 60 comprimidos.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva je na voljo v pretisnih omotih iz aluminija, ki vsebujejo 28, 30, 84 ali 100 tablet, ali vsebnikih iz polietilena velike gostote, ki vsebujejo 60 tablet.
Portuguese: Se tomar mais Lamivudina Teva do que deveria
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lamivudin Teva, kot bi smeli
Portuguese: A incidência da mutação YMDD do VHB foi semelhante à observada em adultos, variando de 19 % na semana 52 até 45 % em doentes tratados continuamente durante 24 meses.
Slovenian: Pojavnost YMDD mutanta HBV je bila podobna tisti, ki so jo opazili pri odraslih, v obsegu od 19 % v 52. tednu do 45 % pri bolnikih, ki so se neprekinjeno zdravili 24 mesecev.
Portuguese: No final de 5 anos, todos os doentes apresentavam níves de ADN VHB indetetáveis ou inferiores aos do pré-tratamento.
Slovenian: Po petih letih so bile pri vseh bolnikih ravni HBV DNA nezaznavne ali nižje v primerjavi s stanjem pred zdravljenjem.
Portuguese: Deve ser empregue precaução na prescrição de análogos dos nucleósidos a qualquer doente (especialmente a mulheres obesas) que sofra de hepatomegalia, hepatite ou outros fatores de risco conhecidos para doença hepática e esteatose hepática (incluindo alguns medicamentos e álcool).
Slovenian: Pri predpisovanju nukleozidnih analogov je potrebna previdnost pri vseh bolnikih (zlasti ženskah s prekomerno telesno maso) s hepatomegalijo, hepatitisom ali drugimi znanimi dejavniki tveganja za bolezen jeter ter steatozo jeter (vključno z nekaterimi zdravili in alkoholom).
Portuguese: A lamivudina não foi mutagénica nos testes bacterianos mas, como muitos análogos de nucleósido, mostrou atividade num ensaio citogenético in vitro e no ensaio do linfoma no ratinho.
Slovenian: Z bakterijskimi testi niso dokazali mutagenosti lamivudina, vendar je ta, podobno kot mnogi nukleozidni analogi, pokazal aktivnost v citogenetskem testu in vitro in testu na mišjem limfomu.
Portuguese: Foram notificadas algumas perturbações neurológicas tardias (hipertonia, convulsões, comportamento atípico).
Slovenian: Opisane so nekatere nevrološke motnje s poznim nastankom (hipertonija, konvulzije, nenormalno vedenje).
Portuguese: Como a atividade mutagénica in vitro da lamivudina não pôde ser confirmada nos testes in vivo, conclui-se que a lamivudina não deve representar perigo genotóxico para doentes em tratamento.
Slovenian: Ker mutagene aktivnosti lamivudina in vitro niso mogli potrditi s testi in vivo, sklepajo, da lamivudin med zdravljenjem bolnikov ne bi smel predstavljati genotoksičnega tveganja.
Portuguese: Uma grande quantidade de dados relativos a mulheres grávidas (mais de 1000 casos de exposição) indicam não existir toxicidade geradora de más-formações.
Slovenian: Večje število podatkov o uporabi lamivudina pri nosečnicah (več kot 1000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na njegovo malformacijsko ali feto/neonatalno toksičnost.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar medicamentos para a infeção por hepatite B desenvolvem outras doenças que podem ser graves.
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki jemljejo zdravila za zdravljenje okužbe s hepatitisom B, se pojavijo določena stanja, ki so lahko resna.
Portuguese: Em doentes com hepatite B crónica, não se observaram diferenças na incidência destas ocorrências entre os doentes tratados com placebo ou com lamivudina.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B niso opazili razlik v pojavnosti teh dogodkov, če so se bolniki zdravili s placebom ali lamivudinom.
Portuguese: Durante o seu tratamento, o seu médico irá monitorizá-lo relativamente a sinais de acidose láctica.
Slovenian: Med zdravljenjem vas bo zdravnik nadziral glede znakov laktacidoze.
Portuguese: Num estudo de seguimento a longo prazo, de doentes que tiveram previamente seroconversão e descontinuaram lamivudina, ocorreu recidiva virológica tardia em 39 % dos indivíduos.
Slovenian: V študiji dolgotrajnega spremljanja bolnikov, ki so se po serokonverziji prenehali zdraviti z lamivudinom, je pri 39 % oseb nastopil pozni virusni relaps.
Portuguese: É também apenas um fraco inibidor das ADN-polimerases alfa e beta dos mamíferos.
Slovenian: Poleg tega je samo šibek zaviralec alfa in beta polimeraz DNA pri sesalcih.
Portuguese: A lamivudina não teve efeito na farmacocinética do trimetoprim ou do sulfametoxazol.
Slovenian: Lamivudin nima učinka na farmakokinetiko trimetoprima ali sulfametoksazola.
Portuguese: Os níveis séricos da ALT e de ADN VHB devem ser monitorizados de 3 em 3 meses e, em doentes HBeAg positivos, os níveis de AgHBe devem ser avaliados a cada 6 meses.
Slovenian: Serumske vrednosti ALT in HBV DNA je treba preveriti vsake tri mesece in pri HBeAg pozitivnih bolnikih pa je HbeAg potrebno preverjati vsakih šest mesecev.
Portuguese: Não é provável que as substâncias predominantemente excretadas através do sistema aniónico orgânico ativo ou por filtração glomerular apresentem interações clinicamente significativas com a lamivudina.
Slovenian: Malo je verjetno, da bi učinkovine, za katere se je izkazalo, da se primarno izločajo po aktivni organski anionski poti ali z glomerularno filtracijo, povzročile klinično pomembne interakcije z lamivudinom.
Portuguese: Tratamentos imunossupressores
Slovenian: Imunosupresivno zdravljenje
Portuguese: • emtricitabina, usada para tratar a infeção por VIH ou hepatite B
Slovenian: • emtricitabinom, ki se uporablja se pri zdravljenju okužbe s HIV in pri okužbah s hepatitisom B,
Portuguese: Quando existe transmissão materna do VHB, apesar da profilaxia adequada, deve ser considerada a interrupção da amamentação para reduzir o risco de aparecimento na criança de estirpes mutantes resistentes à lamivudina.
Slovenian: V primeru prenosa HBV iz matere na otroka, kljub ustrezni profilaksi pride v poštev prenehanje dojenja, da bi pri dojenčku zmanjšali tveganje pojava proti lamivudinu odpornih mutantov.
Portuguese: Existe informação disponível proveniente de um extenso estudo de tratamento em doentes AgHBe negativos (NUCAB3017) tratados com lamivudina.
Slovenian: Podatki so na voljo iz študije s podaljšanim zdravljenjem (NUCAB3017) pri HBeAg-negativnih bolnikih, ki so se zdravili z lamivudinom.
Portuguese: Experiência em doentes com doença hepática descompensada:
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih z dekompenzirano boleznijo jeter:
Portuguese: Contudo, a proporção de doentes que tiveram elevações pós-tratamento associadas a elevações de bilirrubina foi baixa e semelhante em ambos os braços (ver Tabela 3 na secção 5.1).
Slovenian: Toda delež bolnikov, ki se jim je po zdravljenju pojavilo zvišanje skupaj z zvišanjem bilirubina, je bil majhen in v obeh terapevtskih krakih podoben (glejte preglednico 3 v poglavju 5.1).
Portuguese: Devido à função hepática marginal nestes doentes, a reativação da hepatite após interrupção da lamivudina ou perda de eficácia durante o tratamento, poderá induzir descompensação grave e mesmo fatal.
Slovenian: Zaradi mejne funkcijske sposobnosti jeter pri takšnih bolnikih lahko ponoven zagon hepatitisa ob prekinitvi zdravljenja z lamivudinom ali izgubi učinkovitosti med zdravljenjem sproži hudo in celo smrtno dekompenzacijo.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Lamivudina Teva
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Lamivudin Teva
Portuguese: Os efeitos adversos mais relevantes notificados foram perturbações hematológicas (anemia, neutropenia) e perturbações metabólicas (hiperlactémia, hiperlipasemia).
Slovenian: Glavni opisani neželeni učinki so hematološke motnje (anemija, nevtropenija) in presnovne motnje (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Portuguese: O que é Lamivudina Teva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de antes de tomar Lamivudina Teva Como tomar Lamivudina Teva
Slovenian: Kaj je zdravilo Lamivudin Teva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lamivudin Teva Kako jemati zdravilo Lamivudin Teva
Portuguese: A hepatite B materna não é uma contraindicação à amamentação se o recém-nascido receber tratamento preventivo para a hepatite B à nascença, e não houver evidência de que as baixas concentrações de lamivudina no leite humano conduzam a efeitos adversos nas crianças amamentadas.
Slovenian: Hepatitis B pri materi ni kontraindikacija za dojenje, če je novorojenček ob rojstvu ustrezno voden glede preprečevanja okužbe s hepatitisom B. Ni dokazov, da bi nizka koncentracija lamivudina v materinem mleku pri dojenčku povzročala neželene učinke.
Portuguese: Rabdomiólise * Em estudos de fase III, a frequência observada no grupo em tratamento com lamivudina foi não superior à observada no grupo a receber placebo.
Slovenian: * V študijah III. faze pogostnost v skupini z lamivudinom ni bila večja od pogostnosti v skupini s placebom.
Portuguese: Em ensaios relativos aos potenciais efeitos da lamivudina sobre as estruturas mitocondriais e conteúdo e função do ADN, esta não mostrou efeitos tóxicos apreciáveis.
Slovenian: V testiranjih potencialnih vplivov učinkovine na mitohondrijsko strukturo, vsebnost in funkcijo DNA lamivudin ni imel znatnih toksičnih učinkov.
Portuguese: O início do tratamento com lamivudina deve ser considerado apenas quando o uso de um agente antiviral alternativo com uma barreira genética à resistência mais elevada não estiver disponível ou não for apropriado (ver secção 5.1).
Slovenian: Začetek zdravljenja z lamivudinom pride v upoštev le, kadar uporaba drugega protivirusnega zdravila z višjo genetsko pregrado proti odpornosti ni na razpolago oz. ni primerna (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: A lamivudina é um fármaco antivírico ativo contra o vírus da hepatite B, em todas as linhagens celulares estudadas e em animais infetados experimentalmente.
Slovenian: Lamivudin je protivirusna učinkovina, ki deluje proti virusu hepatitisa B na vseh testiranih celičnih linijah in pri eksperimentalno okuženih živalih.
Portuguese: Acondicionamento secundário (embalagem exterior) PC:
Slovenian: Zunanja ovojnina (škatla): PC:
Portuguese: Outros medicamentos e Lamivudina Teva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Lamivudin Teva
Portuguese: • um aumento no nível de uma enzima produzida nos músculos (creatinafosfoquinase) o que pode ser um sinal de que o tecido corporal está danificado.
Slovenian: • zvišana vrednost encima, ki nastaja v mišicah (kreatin-fosfokinaze); to je lahko znak okvare telesnega tkiva.
Portuguese: A zidovudina não teve efeito na farmacocinética da lamivudina (ver secção 5.2).
Slovenian: Zidovudin ni imel učinka na farmakokinetiko lamivudina (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: • Não se recomenda a interrupção do tratamento em doentes com cirrose e em doentes sujeitos a transplante hepático (ver secção 5.1).
Slovenian: • Pri bolnikih z cirozo in bolnikih s presajenimi jetri se prekinitev zdravljenja ne priporoča (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: O tratamento com Lamivudina Teva pode diminuir a quantidade de vírus da hepatite B no seu organismo.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lamivudin Teva lahko zmanjša količino virusa hepatitisa B v telesu.
Portuguese: • destruição do tecido muscular
Slovenian: • oslabelost mišičnega tkiva;
Portuguese: • agravamento da doença hepática após paragem do tratamento com Lamivudina Teva ou durante o mesmo, se o vírus da hepatite B se tornar resistente à Lamivudina Teva.
Slovenian: • poslabšanje jetrnih bolezni v primeru prekinitve jemanja zdravila Lamivudin Teva ali med zdravljenjem, postane virus hepatitisa B odporen proti zdravilu Lamivudin Teva.
Portuguese: Normalização de ALT
Slovenian: Normalizacija ALT
Portuguese: Visto que a lamivudina é dialisável, a hemodiálise contínua poderia ser utilizada no tratamento da sobredosagem, embora esta hipótese não tenha sido estudada.
Slovenian: Ker se lamivudin izloča z dializo, se za zdravljenje prevelikega odmerjanja lahko uporabi neprekinjena hemodializa, vendar tega še niso preučili.
Portuguese: A maior parte da lamivudina é excretada na urina sob a forma inalterada, por filtração glomerular e secreção ativa (sistema de transporte catiónico orgânico).
Slovenian: Lamivudin se večinoma nespremenjen izloča v urin z glomerularno filtracijo in aktivno sekrecijo (organski kationski transportni sistem).
Portuguese: Quando deixar de tomar Lamivudina Teva o seu médico monitorizá-lo-á, por pelo menos quatro meses, para controlar quaisquer problemas.
Slovenian: Ko boste prenehali jemati zdravilo Lamivudin Teva, vas bo vaš zdravnik še vsaj štiri mesece nadziral glede kakršnih koli težav.
Portuguese: Ver secção 3 para mais informação sobre como tomar Lamivudina Teva.
Slovenian: Glejte poglavje 3 za nadaljnja navodila v zvezi z jemanjem zdravila Lamivudin Teva.
Portuguese: A informação sobre a utilização da lamivudina em doentes AgHBe negativos (mutação pré-core) e em doentes sujeitos a administração concomitante de regimes imunodepressores, incluindo quimioterapia oncológica, é limitada.
Slovenian: Podatki o uporabi lamivudina pri HBeAg-negativnih bolnikih (okuženih s pre-core mutanto) in pri tistih, ki imajo predpisano sočasno imunosupresivno zdravljenje, vključno s kemoterapijo rakavih obolenj, so omejeni.
Portuguese: Estudos de reprodução em animais não revelaram qualquer efeito na fertilidade masculina ou feminina (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih ne kažejo učinkov na plodnost samic oziroma samcev (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Adultos A dose recomendada de Lamivudina Teva é de 100 mg uma vez por dia.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Lamivudin Teva je 100 mg enkrat dnevno.
Portuguese: A relação média LCR/concentração sérica de lamivudina, 2-4 horas após administração oral foi, aproximadamente de 0,12.
Slovenian: Povprečno razmerje koncentracij lamivudina v cerebrospinalni tekočini oz. serumu 2 do 4 ure po peroralnem vnosu je bilo približno 0,12.
Portuguese: Embalagem de 60 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Pakiranja po 60 filmsko obloženih tablet.
Portuguese: Estado da mutação YMDD do VHB
Slovenian: Status YMDD mutanta HBV YMDD1
Portuguese: • acidose láctica (ver a próxima secção, "Outros possíveis efeitos secundários da terapêutica para a Hepatite B")
Slovenian: • laktacidoza (glejte naslednje poglavje, "Drugi možni neželeni učinki zdravljenja hepatitisa B").
Portuguese: A administração de lamivudina com alimentos resultou num atraso do tmax e numa Cmax inferior (redução até 47 %).
Slovenian: Posledici sočasnega jemanja lamivudina s hrano sta zakasnitev tmax in zmanjšanje Cmax (zmanjšanje do
Portuguese: Caso se interrompa o tratamento com lamivudina, os doentes devem ser monitorizados periodicamente para deteção de hepatite recorrente (ver secção 4.4).
Slovenian: Če se zdravljenje z lamivudinom prekine, je treba pri bolnikih redno preverjati morebitne znake rekurentnega hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Se já está a tomar outro medicamento que contenha lamivudina para a infeção por VIH, o seu médico vai continuar a tratá-lo com a dose mais alta, (normalmente 150 mg duas vezes por dia), porque a dose de lamivudina de Lamivudina Teva (100 mg) não é suficiente para tratar a infeção por VIH.
Slovenian: Če že jemljete kakšno drugo zdravilo, ki vsebuje lamivudin, za zdravljenje okužbe s HIV, vas bo zdravnik še naprej zdravil z višjim odmerkom (po navadi 150 mg dvakrat na dan), ker odmerek lamivudina v zdravilu Lamivudin Teva (100 mg) ne zadošča za zdravljenje okužbe s HIV.
Portuguese: Conforme esperado, devido à imunodepressão concomitante, a taxa de emergência da mutação YMDD do VHB após 52 semanas de tratamento, foi superior (36 % - 64 %) na população com transplante hepático, comparativamente aos doentes imunocompetentes com HBC (14 % - 32 %).
Slovenian: Kot je bilo pričakovano zaradi spremljajoče imunosupresije, je bil odstotek pojavnosti variante YMDD mutanta HBV po 52 tednih zdravljenja večji (36 do 64 %) pri bolnikih s presaditvijo jeter kot pri imunokompetentnih bolnikih s kroničnim hepatitisom B (14 do 32 %).
Portuguese: Lamivudina Teva é um medicamento antivírico que suprime o vírus da hepatite B e pertence a um grupo de medicamentos chamados análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NITRs).
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva je protivirusno zdravilo, ki zavira virus hepatitis B in spada v skupino zdravil, imenovanih nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI).
Portuguese: • insensibilidade ou fraqueza dos membros
Slovenian: • omrtvelost ali šibkost udov;
Portuguese: A lamivudina é metabolizada, quer por células infetadas quer por células não infetadas, em derivado trifosfato (TP), a forma ativa do composto original.
Slovenian: Lamivudin se presnavlja v okuženih in neokuženih celicah v trifosfatni derivat (TP), ki je aktivna oblika izvorne učinkovine.
Portuguese: Os sinais de acidose láctica incluem:
Slovenian: Znaki laktacidoze so:
Portuguese: Qual o aspeto de Lamivudina Teva e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila Lamivudin Teva in vsebina pakiranja
Portuguese: Seroconversão do AgHBe
Slovenian: Serokonverzija HBeAg
Portuguese: No entanto, pode ocorrer recidiva após seroconversão.
Slovenian: Vendar lahko po serokonverziji pride do relapsa.
Portuguese: Se Lamivudina Teva for descontinuado, os doentes devem ser monitorizados periodicamente, quer clinicamente, quer por realização de testes séricos de avaliação da função hepática (níveis de ALT e bilirrubina), durante pelo menos quatro meses, e após este período conforme clinicamente indicado.
Slovenian: Če se zdravljenje z zdravilom Lamivudin Teva prekine, je bolnike treba periodično nadzirati tako klinično kot tudi z oceno serumskih testov jetrne funkcije (aktivnost ALT in koncentracija bilirubina) vsaj štiri mesece, nadalje pa, če je to klinično indicirano.
Portuguese: Verifique com o seu médico se pensa que isto se aplica a si.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če mislite, da to velja za vas.
Portuguese: Em doentes seguidos durante 16 semanas após descontinuação do tratamento de um ano, foi observado mais frequentemente elevação dos níveis de ALT pós-tratamento nos doentes em tratamento com lamivudina do que naqueles a tomar placebo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jih po prekinitvi zdravljenja nadzirali do 16 tednov, so eno leto po zdravljenju pogosteje opazili povišanje vrednosti ALT pri tistih, ki so dobivali lamivudin, kot pri tistih, ki so dobivali placebo.
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Portuguese: Não interrompa a administração de Lamivudina Teva sem o conselho do seu médico, pois há um risco de agravamento da sua hepatite.
Slovenian: Zdravila Lamivudin Teva ne prenehajte jemati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom; obstaja namreč tveganje za poslabšanje hepatitisa.
Portuguese: Recipiente para comprimidos: 60 comprimidos revestidos por película
Slovenian: Vsebnik za tablete: 60 filmsko obloženih tablet
Portuguese: LSN = Limite superior normal
Slovenian: ZMN = zgornja meja normale.
Portuguese: Experiência clínica
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Portuguese: É importante que leia a informação na secção "Outros possíveis efeitos secundários da terapêutica para a Hepatite B".
Slovenian: Pomembno je, da preberete informacije pod naslovom "Drugi možni neželeni učinki zdravljenja hepatitisa B".
Portuguese: Em doentes a serem tratados com lamivudina que subsequentemente engravidem, deve ser considerada a possibilidade de uma recorrência de hepatite após a descontinuação da lamivudina.
Slovenian: Pri bolnicah, ki se zdravijo z lamivudinom in potem zanosijo, je treba upoštevati možnost za ponovitev hepatitisa po prenehanju uporabe lamivudina.
Portuguese: Cinco por cento (3/56) dos doentes sem mutação YMDD e 13 % (11/82) dos doentes com mutação YMDD demonstraram agravamento da inflamação hepática, comparativamente ao pré-tratamento.
Slovenian: Pri 5 % (3/56) bolnikov brez YMDD mutanta in 13 % (11/82) bolnikov z YMDD mutantom so se vnetne spremembe poslabšale v primerjavi s stanjem pred zdravljenjem.
Portuguese: Nenhum doente, em qualquer dos grupos, evoluiu para cirrose.
Slovenian: V obeh skupinah ni bilo progresije v cirozo pri nobenem bolniku.
Portuguese: Em alguns doentes o desenvolvimento da mutação YMDD do VHB pode conduzir a exacerbação da hepatite, detetada primariamente pela elevação do nível sérico de ALT e reaparecimento do ADN VHB (ver secção 4.2).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih lahko pojav YMDD mutanta HBV vodi do poslabšanja hepatitisa, kar se primarno zazna z zvišanjem serumske ALT in ponovnim pojavom HBV DNA (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Lamivudina Teva não irá impedi-lo de passar a infeção por hepatite B a outras pessoas.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva ne prepreči vašega prenašanja okužbe s hepatitisom B na druge osebe.
Portuguese: • Em doentes com HBC com AgHBe negativos (mutantes pré-core) sem cirrose, o tratamento deve ser administrado pelo menos até à seroconversão HB ou até haver evidência de perda de eficiência.
Slovenian: • Pri HbeAg-negativnih (pre-core mutanta) bolnikih s kroničnim hepatitisom B brez ciroze je treba zdravljenje nadaljevati vsaj do HBs serokonverzije ali do pojava znakov izgube učinkovitosti.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar Lamivudina Teva ou outros medicamentos semelhantes correm mais riscos de sofrer efeitos secundários graves.
Slovenian: Nekateri ljudje, ki jemljejo zdravilo Lamivudin Teva ali druga podobna zdravila, so bolj ogroženi zaradi resnih neželenih učnikov.
Portuguese: EU/1/09/566/001 - 28 comprimidos EU/1/09/566/002 - 30 comprimidos EU/1/09/566/003 - 84 comprimidos EU/1/09/566/004 - 100 comprimidos EU/1/09/566/005 - 60 comprimidos
Slovenian: EU/1/09/566/001 - 28 tablet EU/1/09/566/002 - 30 tablet EU/1/09/566/003 - 84 tablet EU/1/09/566/004 - 100 tablet EU/1/09/566/005 - 60 tablet
Portuguese: - Nível basal 3 - Semana 260 4 negativo positivo < nível basal positivo > nível basal
Slovenian: - 260. teden4 negativna pozitivna < izhodiščna vrednost pozitivna > izhodiščna vrednost