FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A reação adversa associada a efeitos cardíacos notificada mais frequentemente em doentes idosos quando comparados com a população adulta mais jovem foi bloqueio AV de primeiro grau.
Lithuanian: Dažniausios su širdies sutrikimais susijusios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios senyviems pacientams, lyginant su jaunesniais suaugusiais pacientais, buvo pirmojo laipsnio AV blokada.
Portuguese: Data de abertura (apenas aplicável à cartonagem)
Lithuanian: Atidarymo data (tiktai išorinės kartoninės dėžutės)
Portuguese: Em doentes sob terapêutica que completaram a titulação e iniciaram a suspensão dos medicamentos antiepiléticos (284 e 99 respetivamente), a monoterapia foi mantida em 71,5% e 70,7% dos doentes respetivamente para 57-105 dias (média de 71 dias), para além do período de observação estimado de 70 dias.
Lithuanian: Gydytų pacientų, kurie užbaigė titravimą ir pradėjo vaistinių preparatų nuo epilepsijos vartojimo nutraukimą (atitinkamai 284 ir 99), tarpe monoterapija buvo skiriama atitinkamai 71,5 % ir 70,7 % pacientų 57-105 dienas (vidutiniškai 71 dieną) per 70 dienų trukmės tikslinį stebėjimo laikotarpį.
Portuguese: A diferença absoluta ajustada entre tratamentos foi -1,3% (95% CI:5,5; 2,8).
Lithuanian: Koreguotas absoliutus skirtumas tarp gydymo grupių buvo1,3 % (95 % PI: -5,5, 2,8).
Portuguese: • Dificuldade em coordenar os movimentos ou andar.
Lithuanian: • judesių koordinacijos arba vaikščiojimo sutrikimai.
Portuguese: • Um medicamento para o VIH chamado ritonavir;
Lithuanian: • vaistas nuo ŽIV, vadinamas ritonaviru;
Portuguese: Se tomar mais de 3 marcas de graduação de xarope por dia e está a fazer uma dieta restritiva de sódio, deve ter este facto em consideração.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate daugiau nei 3 matavimo taurelės padalas sirupo per parą ir laikotės natrio kiekį ribojančios dietos, turite atsižvelgti į tai.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada (ver secção 3).
Lithuanian: Bet koks nesuvartotas tirpalo kiekis turi būti sunaikintas (žr.
Portuguese: • Medicamentos para tratar infeções bacterianas chamados claritromicina ou rifampicina;
Lithuanian: • vaistai, vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti, vadinami klaritromicinu arba rifampicinu;
Portuguese: Deverá ser recomendado aos doentes procurar aconselhamento médico imediato, caso ocorra algum destes sintomas.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad jie nedelsdami kreiptųsi į gydytoją dėl patarimo, jei atsirastų šie simptomaišie simptomai.
Portuguese: Este medicamento é para uso único e qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra vienkartinio naudojimo, bet koks nesuvartotas tirpalo kiekis turi būti sunaikintas.
Portuguese: A concentração plasmática aumenta de acordo com um fator de acumulação de aproximadamente 2.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje didėja, kai kaupimosi faktorius yra maždaug 2.
Portuguese: Utilizar até 2 meses após a primeira abertura do frasco.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo buteliuką galima vartoti iki 2 mėnesių.
Portuguese: O tratamento antiepilético efetivo não pode ser interrompido uma vez que o agravamento da patologia é prejudicial para ambos, mãe e feto.
Lithuanian: Be to, negalima nutraukti epilepsijos gydymo, kadangi ligos paūmėjimas yra žalingas abiems: ir motinai, ir vaisiui.
Portuguese: • Empurre o êmbolo para cima para eliminar quaisquer bolhas (figura 7).
Lithuanian: • Pastumkite stūmoklį aukštyn, kad pasišalintų burbuliukai (7 pav.).
Portuguese: • Medicamentos que podem aumentar o "intervalo PR" num exame ao coração (ECG ou eletrocardiograma), tais como medicamentos para a epilepsia ou para a dor chamados carbamazepina, lamotrigina ou pregabalina;
Lithuanian: • vaistų, kurie gali pailginti „PR intervalą" arba kitaip paveikti širdies elektrinės funkcijos užrašymo (EKG, arba elektrokardiogramos) rezultatus, pavyzdžiui, tokių vaistų nuo epilepsijos arba skausmo kaip karbamazepinas, lamotriginas ar pregabalinas;
Portuguese: Efeitos secundários adicionais quando administrado por perfusão intravenosa Podem verificar-se efeitos secundários locais:
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia skiriant į veną infuzijos būdu Gali būti vietinių šalutinio poveikio reiškinių.
Portuguese: As instruções de utilização são fornecidas no folheto informativo.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos pateiktos pakuotės lapelyje.
Portuguese: Agite bem o frasco antes de utilizar.
Lithuanian: Prieš naudodami, gerai pakratykite buteliuką.
Portuguese: Cada embalagem contém uma dosagem diferente de Lacosamida UCB, para que possa aumentar a sua dose gradualmente.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra skirtingos Lacosamide UCB stiprumo dozės, taigi Jūs didinsite savo dozę palaipsniui.
Portuguese: • Os outros componentes são:
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra:
Portuguese: Num estudo em idosos, incluindo 4 doentes, homens e mulheres, > 75 anos de idade, a AUC registada foi aumentada em 30% e 50% face a homens mais novos, respetivamente.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su senyvais vyrais ir moterimis, įskaitant 4 pacientus virš 75 metų amžiaus, AUC padidėjo, lyginant su jaunais vyrais, atitinkamai 30 ir 50 %.
Portuguese: Quando passa da administração por perfusão para a toma do medicamento por via oral (ou vice-versa), a quantidade total que toma por dia e a frequência das tomas mantêm-se inalteradas.
Lithuanian: Kai pereinate nuo infuzijų prie geriamosios vaisto formos (arba atvirkščiai), bendras per parą suvartojamas kiekis ir vartojimo dažnumas išlieka toks pat.
Portuguese: Após a abertura do frasco de xarope, não o utilize por períodos superiores a 2 meses.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius sirupo buteliuką, galima vartoti ne ilgiau kaip 2 mėnesius.
Portuguese: Encha o copo-medida até ao marcador da dose em mililitros (ml) prescrita pelo seu médico.
Lithuanian: Pripildykite matavimo taurelę iki mililitrų (ml) padalos, atitinkančios Jums gydytojo paskirtą dozę.
Portuguese: Crianças com menos de 4 anos de idade
Lithuanian: Jaunesni nei 4 metų amžiaus vaikai
Portuguese: O que é Lacosamida UCB e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Lacosamide UCB ir kam jis vartojamas
Portuguese: Outros medicamentos e Lacosamida UCB
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lacosamide UCB
Portuguese: A dose diária total e a administração duas vezes por dia devem ser mantidas.
Lithuanian: Reikia išlaikyti bendrą paros dozę ir skyrimo du kartus per parą režimą.
Portuguese: Caso não tenha a certeza de ser alérgico, consulte o seu médico.
Lithuanian: Jeigu Jūs abejojate ar esate alergiškas, pasitarkite su savo gydytoju;
Portuguese: • Puxe o êmbolo para baixo até ao marcador da dose em mililitros (ml) prescrita pelo seu médico (figura 8).
Lithuanian: • Traukite stūmoklį žemyn iki mililitrų (ml) žymos, kuri atitinka gydytojo paskirą dozę (8
Portuguese: Deve-se agitar bem o frasco contendo Lacosamida UCB xarope antes da utilização.
Lithuanian: Buteliuką, kuriame yra Lacosamide UCB sirupo, prieš vartojimą reikia gerai sukratyti.
Portuguese: Carmelose de sódio Sorbitol líquido (cristalizado) (E420) Polietilenoglicol 4000
Lithuanian: Skystasis sorbitolis (galintis kristalizuotis) (E420) Polietilenglikolis 4000
Portuguese: A embalagem contém 4 embalagens diferentes no seu interior, para as primeiras 4 semanas de tratamento, sendo uma embalagem para cada semana.
Lithuanian: Pakuotėje yra 4 skirtingos dėžutės pirmoms 4 gydymo savaitėms, po vieną pakuotę kiekvienai savaitei.
Portuguese: Estas alterações incluíram aumento de peso do órgão, hipertrofia dos hepatócitos, aumento das concentrações plasmáticas das enzimas hepáticas e aumento do colesterol total e triglicerídeos.
Lithuanian: Tokie pokyčiai, įskaitant padidėjusį organo svorį, hepatocitų hipertrofiją, padidintą kepenų fermentų koncentraciją plazmoje, bendrą cholesterolį bei trigliceridų kiekį.
Portuguese: No entanto, foi relatado um aumento da incidência de quedas, diarreia e tremor superior (diferença ≥ 5%) em doentes idosos quando comparados com doentes adultos mais jovens.
Lithuanian: Tačiau nugriuvimai, viduriavimas ir tremoras dažniau (≥ 5 % skirtumu) pasireiškė senyviems pacientams, lyginant su jaunesniais suaugusiais pacientais.
Portuguese: Chemin du Foriest B-1420 Braine-L'Alleud BÉLGICA
Lithuanian: Chemin du Foriest B-1420 Braine-L'Alleud BELGIJA
Portuguese: Lacosamida UCB xarope contém aspartame (E951), uma fonte de fenilalanina, que pode ser perigosa para pessoas com fenilcetonúria.
Lithuanian: Lacosamide UCB sirupe yra aspartamo (E951), fenilalanino šaltinio, kuris gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Portuguese: - Tratamento de manutenção (após as primeiras 4 semanas) Após as primeiras 4 semanas de tratamento, o seu médico pode ajustar a dose que irá manter ao longo do tratamento.
Lithuanian: Praėjus pirmoms 4 gydymo savaitėms, Jūsų gydytojas gali pakoreguoti dozę kurią Jūs vartosite ilgą laiką.
Portuguese: Não utilize Lacosamida UCB se alguma das situações anteriores se aplicar a si. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Nevartokite Lacosamide UCB, jeigu bet kuri iš pirmiau nurodytų sąlygų tinka Jums. Jeigu nesate tikri, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: Após administração intravenosa, a Cmax é atingida no fim da perfusão.
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą infuzijomis į veną, Cmax pasiekiamas infuzijos pabaigoje.
Portuguese: Cada ml de Lacosamida UCB xarope contém 187 mg de sorbitol (E420), 2,60 mg de parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219), 0,032 mg de aspartame (E951) e 1,42 mg de sódio.
Lithuanian: Kiekviename ml Lacosamide UCB sirupo yra 187 mg sorbitolio (E420), 2,60 mg metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), 0,032 mg aspartamo (E951) ir 1,42 mg natrio.
Portuguese: As taxas de 6 meses de ausência de crises em doentes idosos com idade igual ou superior a 65 anos (62 doentes com lacosamida, 57 doentes com carbamazepina CR) foram semelhantes entre ambos os grupos de tratamento.
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės laikotarpio be traukulių 65 metų ar vyresniems senyviems pacientams (62 pacientai vartojo lakozamido, 57 pacientai vartojo karbamazepino CR) dažniai buvo panašūs tarp abiejų gydymo grupių.
Portuguese: • Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219): pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Lithuanian: • Natrio metilo parahidroksibenzoatas (E219) gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Portuguese: Lacosamida UCB xarope contém sorbitol (E420).
Lithuanian: Lacosamide UCB sirupe yra sorbitolio (E420).
Portuguese: • Sensação exagerada de bem-estar, ver e/ou ouvir coisas que não são reais;
Lithuanian: • perdėtai gera savijauta, nesamų dalykų matymas ir (arba) girdėjimas;
Portuguese: • beba a solução diretamente da seringa para uso oral, sem água (figura 12) - beba todo o conteúdo da seringa para uso oral.
Lithuanian: • išgerkite tirpalą tiesiai iš geriamojo švirkšto be vandens (12 pav.) - išgerkite visą geriamojo švirkšto turinį.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para administração única.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Tik vienkartiniam vartojimui.
Portuguese: A lacosamida deve ser tomada duas vezes por dia (normalmente uma vez durante a manhã e outra vez à noite).
Lithuanian: Lakozamidą reikia vartoti du kartus per parą (paprastai vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare).
Portuguese: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Alemanha.
Lithuanian: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel-Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Vokietija.
Portuguese: • A substância ativa é a lacosamida.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lakozamidas.
Portuguese: Lacosamida UCB está disponível em embalagens de 14, 28, 56, 14 x 1 e 56 x 1 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 3 embalagens, cada uma com 56 comprimidos.
Lithuanian: Lacosamide UCB tiekiama pakuotėmis po 14, 28, 56, 14 x 1 ir 56 x 1 plėvele dengtas tabletes ir sudėtinėmis pakuotėmis, kuriose yra 3 dėžutės, kurių kiekvienoje yra 56 tabletės.
Portuguese: Esta dose é chamada dose de manutenção e vai depender da sua resposta a Lacosamida UCB.
Lithuanian: Ši dozė vadinama palaikomąja doze ir priklausys nuo Lacosamide UCB poveikio.
Portuguese: Além disso, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, uma vez que podem aumentar ou diminuir o efeito de Lacosamida UCB no seu corpo:
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurių nors iš toliau išvardytų vaistų, nes jie gali sustiprinti arba susilpninti Lacosamide UCB poveikį Jūsų organizmui:
Portuguese: • Caso o seu médico decida interromper o seu tratamento com Lacosamida UCB, ele irá dizer-lhe como deve reduzir a dose progressivamente.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų gydytojas nuspręs nutraukti gydymą Lacosamide UCB, jis pasakys kaip reikia palaipsniui mažinti dozę.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Lacosamida UCB se:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Lacosamide UCB, jeigu:
Portuguese: • Medicamentos para tratar infeções fúngicas chamados fluconazol, itraconazol ou cetoconazol;
Lithuanian: • vaistai nuo grybelinių infekcijų, vadinami flukonazolu, itrakonazolu arba ketokonazolu;
Portuguese: Bloqueio auriculoventricular(1, 2) e bradicardia(1,2)
Lithuanian: Atrioventrikulinė blokada(1,2) Bradikardija(1,2)
Portuguese: A embalagem de início de tratamento contém 56 comprimidos revestidos por película em quatro embalagens:
Lithuanian: Pradinio gydymo pakuotėje yra 56 plėvele dengtos tabletės 4 pakuotėse:
Portuguese: Lacosamida UCB contém sorbitol, sódio, para-hidroxibenzoato de metilo sódico e aspartame
Lithuanian: Lacosamide UCB sudėtyje yra sorbitolio, natrio, metilo parahidroksibenzoato natrio druskos ir aspartamo
Portuguese: A lacosamida também pode ser iniciada com a dose de 100 mg duas vezes por dia com base na avaliação do médico necessária para a redução das crises em relação às potenciais reações adversas.
Lithuanian: Galima taip pat pradėti nuo lakozamido po 100 mg du kartus per parą dozės, gydytojui įvertinus pageidaujamą traukulių sumažėjimą, lyginant su galimais nepageidaujamais poveikiais.
Portuguese: Lacosamida UCB comprimidos e xarope são bioequivalentes.
Lithuanian: Lacosamide UCB tabletės ir sirupas yra bioekvivalentiški.
Portuguese: O perfil de segurança da lacosamida num ensaio controlado por placebo (ver detalhes do ensaio na secção 5.1) e ensaios abertos (n=408), de terapêutica adjuvante em crianças com idade igual ou superior a 4 anos de idade foi consistente com o perfil de segurança observado em adultos apesar da frequência de algumas reações adversas (sonolência, vómitos e convulsões) ter aumentado e terem sido notificadas reações adversas adicionais (nasofaringite, pirexia, faringite, diminuição do apetite, letargia e comportamento anormal) em alguns doentes pediátricos: nasofaringite (15,7%), vómitos (14,7%), sonolência (14,0%), tonturas (13,5%), pirexia (13,0%), convulsões (7,8%), diminuição do apetite (5,9%), faringite (4,7%), letargia (2,7%) e comportamento anormal (1,7%).
Lithuanian: 5.1 skyriuje) ir atvirus tyrimus (n = 408), lakozamido saugumo duomenys nesiskyrė nuo suaugusiųjų, nors kai kurių nepageidaujamų reakcijų (mieguistumo, vėmimo ir konvulsijų) dažnis buvo padidėjęs ir buvo pranešta apie papildomas nepageidaujamas reakcijas (nazofaringitą, pireksiją, faringitą, apetito sumažėjimą, letargiją ir nenormalų elgesį) vaikų populiacijoje: nazofaringitas (15,7 %), vėmimas (14,7 %), mieguistumas (14,0 %), svaigulys (13,5 %), pireksija (13,0 %), konvulsijos (7,8 %), apetitos sumažėjimas (5,9 %), faringitas (4,7 %), letargija (2,7 %) ir nenormalus elgesys (1,7 %).
Portuguese: Desconhece-se se a exposição aumentada ao metabolito, na doença renal terminal poderia estar na base do efeito, mas não foi identificada qualquer atividade farmacológica associada ao metabolito.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar metabolitų ekspozicijos padidėjimas asmenims, sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga, gali sukelti nepageidaujamus reiškinius, tačiau farmakologinis metabolitų aktyvumas nustatytas nebuvo.
Portuguese: Isto é necessário ter em atenção caso esteja a fazer uma dieta restritiva de sódio.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, jeigu pacientai laikosi natrio kiekį ribojančios dietos.
Portuguese: Em estudos de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento, em roedores e coelhos, não foram observados efeitos teratogénicos mas verificou-se aumento no número de nados-mortos e mortes de crias durante o periparto, assim como uma ligeira redução do número de crias vivas por ninhada e da sua massa corporal, para doses maternas tóxicas em ratos, correspondentes a níveis de exposição sistémica semelhantes aos esperados durante a exposição clínica.
Lithuanian: Reprodukcinio ir raidos toksiškumo tyrimuose su graužikais ir triušiais nebuvo pastebėta teratogeninio poveikio, tačiau buvo nustatyta daugiau gimusių negyvų ir mirčių padidėjimas prieš ir pogimdyviniame periode ir žiurkėms vartojant vaikingai patelei toksiškas dozes, buvo pastebėtas nežymus gyvų atsivestų jauniklių skaičius ir palikuonių kūno masės sumažėjimas, esant sisteminės ekspozicijos lygiui panašiam kaip tikėtina klinikinė ekspozicija.
Portuguese: Cada embalagem de início de tratamento contém 4 embalagens de cartão com 14 Lacosamida UCB comprimidos revestidos por película de 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg.
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotėje yra 4 kartoninės dėžutės, kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra 14 Lacosamide UCB plėvele dengtų tablečių po 50 mg, 100 mg, 150 mg ir 200 mg.
Portuguese: Aumentos da ALT a ≥3x ULN ocorreram em 0,7% (7/935) dos doentes a tomar Lacosamida UCB e em 0% (0/356) dos doentes a tomar placebo.
Lithuanian: AST padidėjimas iki ≥ 3x VNR buvo stebimas 0,7 % (7/935) gydytų Lacosamide UCB pacientų ir 0 % (0/356) gydytų placebu pacientų.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 200 mg/20 ml
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 200 mg/20 ml
Portuguese: Foram descritas reações de hipersensibilidade multiorgânicas (também conhecidas como reação adversa com eosinofilia e sintomas sistémicos, DRESS) em doentes tratados com alguns medicamentos antiepiléticos.
Lithuanian: Daugelio organų padidėjusio jautrumo reakcijos Daugelio organų padidėjusio jautrumo reakcijos (taip pat dar vadinamos reakcija į vaistą, pasireiškianti eozinofilija ir sisteminiais simptomais, DRESS) buvo stebimos pacientams, gydytiems kai kuriais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos.
Portuguese: Irritabilidade Sensação de embriaguez Dor ou desconforto no local de administração(4) Irritação(4)
Lithuanian: Eisenos sutrikimas Silpnumas Nuovargis Dirglumas Girtumo pojūtis Injekcijos vietos skausmas ar diskomforto pojūtis(4) Dirginimas(4)
Portuguese: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Alemanha ou
Lithuanian: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel-Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Vokietija arba
Portuguese: Estes estudos, envolvendo 1308 doentes com um historial de aproximadamente 23 anos de crises parciais, foram desenhados para avaliar a eficácia e segurança da lacosamida, quando administrada concomitantemente com 1-3 medicamentos antiepiléticos, em doentes com crises parciais não controladas, com ou sem generalização secundária.
Lithuanian: Šių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1 308 vidutiniškai 23 metus sergantys daliniais traukuliais pacientai, tikslas buvo ištirti kartu su 1-3 vaistiniais preparatais nuo epilepsijos vartojamo lakozamido veiksmingumą ir saugumą pacientams, kuriems pasireiškė nekontroliuojami daliniai traukuliai su antrine generalizacija ar be jos.
Portuguese: Dependendo da resposta e tolerabilidade, Lacosamida UCB comprimidos 150 mg podem ser tomados 2 vezes por dia durante a terceira semana e Lacosamida UCB comprimidos 200 mg duas vezes por dia durante a quarta semana.
Lithuanian: Priklausomai nuo vaistinio preparato poveikio ir jo toleravimo, Lacosamide UCB 150 mg tabletės gali būti vartojamos du kartus per parą trečią savaitę ir Lacosamide UCB 200 mg tabletės - du kartus per parą ketvirtą savaitę.
Portuguese: Incluído na embalagem múltipla e que não pode ser vendido separadamente.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės sudedamųjų dalių pardavinėti atskirai negalima.
Portuguese: Crianças (a partir dos 4 anos de idade) e adolescentes com peso inferior a 50 kg Esta apresentação não é adequada para esta categoria de doentes.
Lithuanian: Vaikai (nuo 4 metų) ir paaugliai, sveriantys mažiau nei 50 kg Ši forma netinka šiai pacientų kategorijai.
Portuguese: • Uma reação cutânea grave, a qual pode incluir temperatura elevada e outros sintomas gripais, erupção na face, erupção extensa, gânglios inchados (nódulos linfáticos aumentados).
Lithuanian: • sunki odos reakcija, kuri gali pasireikšti aukšta temperatūra ir kitais į gripą panašiais simptomais, veido bėrimu, išplitusiu išbėrimu, „liaukų" tinimu (padidėjusiais limfmazgiais).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Bélgica.
Lithuanian: Registruotojas UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgija.
Portuguese: Líquido límpido ligeiramente viscoso, incolor a amarelo-acastanhado.
Lithuanian: Skaidrus tirpalas nuo šviesiai geltonos iki geltonai rudos spalvos.
Portuguese: O que é Lacosamida UCB e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Lacosamida UCB Como utilizar Lacosamida UCB Efeitos secundários possíveis Como conservar Lacosamida UCB Conteúdo da embalagem e outras informações
Lithuanian: Kas yra Lacosamide UCB ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Lacosamide UCB Kaip vartoti Lacosamide UCB Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Lacosamide UCB Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Só deve ser utilizada solução livre de partículas e sem coloração.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, be priemaišų ir be spalvos pokyčių.
Portuguese: Para todos os medicamentos antiepiléticos, foi observado que na descendência de mulheres com epilepsia, tratadas, a prevalência de malformações é duas a três vezes superior à prevalência observada na população em geral (aproximadamente 3%).
Lithuanian: Visų vaistinių preparatų nuo epilepsijos vartojimas parodė, kad nuo epilepsijos gydytoms moterims naujagimių apsigimimas yra 2-3 kartus dažnesnis, negu bendroje populiacijoje (maždaug 3 %).
Portuguese: Caso o seu médico decida interromper o seu tratamento com Lacosamida UCB, irá dizer-lhe como deve reduzir a dose progressivamente.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gydytojas nuspręs nutraukti gydymą Lacosamide UCB, jis pasakys kaip reikia palaipsniui mažinti dozę.
Portuguese: Com base na análise dos dados provenientes de um ensaio clínico de não inferioridade em monoterapia comparando a lacosamida com a carbamazepina de libertação controlada (CR), as reações adversas notificadas mais frequentemente (≥ 10%) para a lacosamida foram cefaleias e tonturas.
Lithuanian: Remiantis duomenų analize iš monoterapijos klinikinio tyrimo, kurio metu buvo siekiama nustatyti ne prastesnį lakozamido poveikį, lyginant su kontroliuojamo atsipalaidavimo karbamazepinu (CR), dažniausios nustatytos nepageidaujamos reakcijos (≥ 10 %), pasireiškusios gydant lakozamidu, buvo galvos skausmas ir svaigulys.
Portuguese: Instruções de utilização: copo-medida
Lithuanian: Naudojimo instrukcijos: matavimo taurelė
Portuguese: Frasco de vidro âmbar de 200 ml, com fecho com rosca de polipropileno branco, um copo-medida e uma seringa para uso oral com um adaptador.
Lithuanian: 200 ml gintaro spalvos stiklo buteliuke su baltu užsukamu dangteliu iš polipropileno, matavimo taurelė ir geriamasis švirkštas su adapteriu.
Portuguese: Em particular, diga ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar um dos seguintes medicamentos que afetam o coração, uma vez que Lacosamida UCB também pode afetar o seu coração:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurių nors iš toliau nurodytų širdį veikiančių vaistų, nes Lacosamide UCB taip pat gali veikti širdį:
Portuguese: • Tome Lacosamida UCB duas vezes por dia, uma de manhã e outra à noite.
Lithuanian: • Vartokite Lacosamide UCB du kartus per parą - kartą ryte ir kartą vakare.
Portuguese: Acessulfamo de potássio (E950)
Lithuanian: Acesulfamo kalio druska (E950)