FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души): инфекции, например пневмония (бактериална) болка при уриниране (инфекция на пикочните пътища) алергични реакции, които най-често възникват по време на инфузията, но може да се появят до 24 часа след нея промени в артериалното налягане, гадене, обрив, повишена температура, сърбеж, течащ или запушен нос, кихане, треперене, учестена сърдечна дейност и умора главоболие промени в лабораторните изследвания, назначени от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): infeksjoner, som for eksempel lungebetennelse (bakteriell) smerte ved vannlating (urinveisinfeksjon) allergiske reaksjoner som vanligvis kommer under infusjonen, men kan oppstå opptil 24 timer etter infusjon endringer i blodtrykk, kvalme, utslett, feber, kløende følelse, rennende eller tett nese, nysing, skjelvinger, hurtig puls og tretthet hodepine endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Bulgarian: Препоръчителната доза Truxima в комбинация с химиотерапия при нелекувани преди това пациенти и при пациенти с рецидивиращо/рефрактерно заболяване е 375 mg/m2 телесна повърхност, приложена на ден 0 от първия цикъл на лечение, последвани от 500 mg/m2 телесна повърхност, приложени на ден 1-ви от всеки следващ цикъл в продължение на общо 6 цикъла.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Truxima i kombinasjon med kjemoterapi for tidligere ubehandlede og residiverende/refraktære pasienter er 375 mg/m2 kroppsoverflate administrert på dag 0 av første behandlingssyklus, deretter 500 mg/m2 kroppsoverflate på dag 1 av hver påfølgende syklus i totalt 6 sykluser.
Bulgarian: Тъй като при приложение на ритуксимаб може да се развие хипотония, трябва да се има предвид 12 часа преди инфузията на ритуксимаб да се спре прилагането на антихипертензивни лекарства.
Norwegian Bokmål: Siden hypotensjon kan oppstå under infusjon med rituksimab, bør det overveies å holde tilbake antihypertensiva 12 timer før rituksimab infusjonen.
Bulgarian: Поддържащата терапия с Truxima е показана за лечение на фоликуларен лимфом при пациенти, повлияващи се от индукционна терапия.
Norwegian Bokmål: Truxima vedlikeholdsbehandling er indisert for behandling av pasienter med lymfom som har respondert på induksjonsbehandling.
Bulgarian: Препоръчителната доза Truxima, използван за поддържащо лечение при пациенти с рецидивиращ/рефрактерен фоликуларен лимфом, които са се повлияли от индукционно лечение, е: 375 mg/m2 телесна повърхност веднъж през 3 месеца (като се започне 3 месеца след последната доза на индукционната терапия) до прогресия на заболяването или за максимален период от две години (общо 8 инфузии).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Truxima gitt som vedlikeholdsbehandling hos pasienter med residivert/refraktært follikulært lymfom som har respondert på induksjonsbehandling er: 375 mg/m2 kroppsoverflate hver 3. måned (oppstart 3 måneder etter den siste dosen av induksjonsbehandlingen) til sykdomsprogresjon eller i en maksimumsperiode på 2 år (totalt 8 infusjoner).
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души): инфекции, например възпаление на бронхите (бронхит) чувство за тежест или пулсираща болка зад носа, бузите и очите (синузит), болка в корема, повръщане и диария, проблеми с дишането гъбична инфекция на стъпалата (атлетично стъпало) високи нива на холестерол в кръвта необичайни кожни усещания, като изтръпване, мравучкане, бодежи или парене, ишиас, мигрена, замайване опадане на косата тревожност, депресия нарушено храносмилане, диария и рефлукс, дразнене и/или разязвявания в гърлото и устата болка в корема, гърба, мускулите и/или ставите.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer): infeksjoner, som for eksempel bronkitt en pressende smerte bak nese, kinn og øyne (bihulebetennelse), magesmerte, oppkast og diaré, pusteproblemer fotsopp høyt kolesterolnivå i blodet unormal følelse i huden, for eksempel nummenhet, kiling, prikking eller en brennende følelse, isjias, migrene, svimmelhet hårtap angst, depresjon fordøyelsesproblemer, diaré, sure oppstøt, irritasjon og/eller sår i hals og munn smerter i magen, ryggen, muskler og /eller ledd
Bulgarian: Препоръчителната доза Truxima като поддържащо лечение при пациенти с нелекуван дотогава фоликуларен лимфом, които се повлияват от индукционно лечение, е: 375 mg/m2 телесна повърхност веднъж през 2 месеца (като се започне 2 месеца след последната доза на индукционната терапия) до прогресия на заболяването или за максимален период от две години (общо 12 инфузии).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Truxima gitt som vedlikeholdsbehandling hos pasienter med tidligere ubehandlet follikulært lymfom som har respondert på induksjonsbehandling er: 375 mg/m2 kroppsoverflate hver 2. måned (oppstart 2 måneder etter den siste dosen av induksjonsbehandlingen) til sykdomsprogresjon eller i en maksimumsperiode på 2 år (totalt 12 infusjoner).
Bulgarian: Препоръчителната доза Truxima монотерапия, използван като индукционно лечение при възрастни пациенти с фоликуларен лимфом стадий III-IV, които са резистентни на химиотерапия или са получили втори или последващ рецидив след химиотерапия, е: 375 mg/m2 телесна повърхност, приложен като интравенозна инфузия веднъж седмично в продължение на четири седмици.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi er anbefalt dose av Truxima brukt som induksjonsbehandling hos voksne pasienter med stadium III-IV follikulært lymfom som er kjemoresistente eller har hatt to eller flere påfølgende residiv etter kjemoterapi: 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon én gang per uke i 4 uker.
Bulgarian: 17 февруари 2017 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. februar 2017 Dato for siste fornyelse:
Bulgarian: При повторно лечение с Truxima монотерапия на пациенти, които са се повлияли от предшестващото лечение с Truxima монотерапия за рецидивиращ/рефрактерен фоликуларен лимфом, препоръчителната доза е: 375 mg/m2 телесна повърхност, приложен като интравенозна инфузия веднъж седмично в продължение на четири седмици (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi av Truxima hos pasienter som har respondert på tidligere behandling med Truxima som monoterapi for residivert/refraktært follikulært lymfom, er anbefalt dose: 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon én gang per uke i 4 uker (se pkt.
Bulgarian: Truxima, в комбинация с глюкокортикоиди, е показан за лечение на възрастни пациенти с тежка активна грануломатоза с полиангиит (грануломатоза на Wegener) (ГПА) и микроскопски полиангиит (MПA).
Norwegian Bokmål: Granulomatose med polyangiitt og mikroskopisk polyangiitt Truxima i kombinasjon med glukokortikoider, er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatose med polyangiitt (Wegeners) (GPA) og mikroskopisk polyangiitt (MPA).
Bulgarian: Не използвайте Truxima, ако:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Truxima Bruk ikke Truxima dersom:
Bulgarian: При пациенти, при които лечението е ефикасно, Truxima може да продължи да се използва 2 години след приключване на първоначалното лечение.
Norwegian Bokmål: Truxima kan brukes i 2 år etter oppstart av behandlingen, hos pasienter hvor behandlingen virker.
Bulgarian: Truxima се използва за лечение на ревматоиден артрит при хора, които вече са опитали други лекарства, които или са престанали да действат или не са подействали достатъчно добре, или са причинили неприемливи нежелани реакции. Truxima обикновено се прилага заедно с друго лекарство, наречено метотрексат.
Norwegian Bokmål: Truxima brukes til å behandle revmatoid artritt hos personer som allerede har noen andre legemidler, som enten ikke virker lengre, ikke har gitt god nok effekt, eller har forårsaket bivirkninger.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души): задържане на прекомерно количество течности в лицето и тялото възпаление, дразнене и/или стягане в белите дробове и гърлото, кашлица кожни реакции, включващи уртикария, сърбеж и обрив алергични реакции, включващи хрипове или задух, подуване на лицето и езика, колапс.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer): væskeansamling i ansikt og kropp betennelse, irritasjon og/eller tetthetsfølelse i lungene og i svelg, hoste hudreaksjoner inkludert elveblest, kløe og utslett allergiske reaksjoner inkludert pipelyder ved pusting eller kortpustethet, opphovning av ansikt og tunge, besvimelse
Bulgarian: В-едроклетъчен неходжкинов лимфом в комбинация с СНОР (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон) химиотерапия.
Norwegian Bokmål: Truxima er indisert for behandling av pasienter med CD20-positive, diffuse store B-celle nonHodgkins lymfom i kombinasjon med CHOP (cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi.
Bulgarian: Изследователските анализи на ползата от поддържащото лечение показват по-слабо изразен ефект при пациенти в старческа възраст
Norwegian Bokmål: Undersøkende analyser av nytten av vedlikeholdsbehandling viste en mindre uttalt effekt hos eldre pasienter (> 70 år), imidlertid var antall deltagende i denne studien få.
Bulgarian: Важно е да използвате Trydonis всеки ден.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke Trydonis hver dag.
Bulgarian: Кърмачета и новородени, родени от майки, получаващи значителни дози Trydonis, трябва да се наблюдават за адренална супресия.
Norwegian Bokmål: Spedbarn og nyfødte som fødes av mødre som mottar anselige doser av Trydonis, må observeres for adrenalsuppresjon.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Trydonis и не намалявайте дозата, дори ако се чувствате по-добре или нямате симптоми.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Trydonis eller reduser dosen selv om du føler deg bedre eller ikke har noen symptomer.
Bulgarian: Употребата на Trydonis заедно с:
Norwegian Bokmål: Bruk av Trydonis sammen med:
Bulgarian: промени в електрокардиограмата (електрически запис на сърцето)
Norwegian Bokmål: • endringer i elektrokardiogrammet (hjertediagram)
Bulgarian: Trydonis не съдържа висока доза инхалаторен кортикостероид, но Вашият лекар може да иска от време на време да измерва нивата на кортизол в кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: Trydonis inneholder ikke en høy dose med inhalert kortikosteroid, men det kan hende at legen din ønsker å måle kortisolnivåene i blodet ditt fra tid til annen.
Bulgarian: По тази причина, като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Trydonis по време на бременност и раждане.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det derfor anbefalt å unngå bruk av Trydonis under graviditet og under fødsel.
Bulgarian: Trydonis съдържа малко количество етанол.
Norwegian Bokmål: Trydonis inneholder en liten mengde etanol.
Bulgarian: Как да съхранявате Trydonis Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Trydonis Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bulgarian: Ако се планира анестезия с халогенирани анестетици, трябва да се гарантира, че Trydonis няма да се прилага най-малко 12 часа преди началото на анестезията, тъй като има риск от сърдечни аритмии.
Norwegian Bokmål: Hvis det planlegges å bruke anestesi med halogenerte anestetika, må det sikres at Trydonis ikke administreres i minst 12 timer før anestesien starter, da det er en risiko for hjertearytmier.
Bulgarian: Ако виждате „мъгла" да излиза от горната част на инхалатора или от ъглите на устата Ви, това означава, че Trydonis няма да попадне в белите Ви дробове както трябва.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser en «dis» komme ut av toppen på inhalatoren eller fra sidene av munnen din, betyr det at Trydonis ikke kommer til å komme ned i lungene dine sånn som den skal.
Bulgarian: Приложението на Trydonis трябва веднага да се прекрати, пациентът да се оцени и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо.
Norwegian Bokmål: Trydonis må seponeres umiddelbart, pasienten må undersøkes og alternativ behandling iverksettes om nødvendig.
Bulgarian: Препоръчително е лечението с Trydonis да не се спира рязко.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at behandling med Trydonis ikke stoppes brått.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на острата тесноъгълна глаукома и да бъдат предупредени да спрат употребата на Trydonis и да се свържат със своя лекар незабавно, ако се развие някой от тези признаци или симптоми.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om tegnene og symptomene på akutt vinkelblokkglaukom og bli informert om å slutte å bruke Trydonis og å ta umiddelbar kontakt med legen sin hvis noen av disse tegnene eller symptomene utvikler seg.
Bulgarian: Има съобщения за незабавни реакции на свръхчувствителност след приложение на Trydonis.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner etter administrasjon av Trydonis.
Bulgarian: Какво представлява Trydonis и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Trydonis er og hva det brukes mot
Bulgarian: Програмата за клинично разработване на Trydonis е проведена при пациенти с умерена, тежка или много тежка ХОББ.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet til Trydonis ble utført hos pasienter med moderat, alvorlig eller svært alvorlig kols.
Bulgarian: Ако имате или сте имали каквито и да било медицински проблеми или алергии, или ако не сте сигурни дали можете да използвате Trydonis, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате инхалатора.
Norwegian Bokmål: Dersom du har eller har hatt noen medisinske problemer eller noen allergier, eller dersom du ikke er sikker på om du kan bruke Trydonis, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker inhalatoren.
Bulgarian: Малко вероятно е Trydonis да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at Trydonis påvirker evnen til å kjøre bil og å bruke maskiner.
Bulgarian: Свързани с Trydonis
Norwegian Bokmål: Relatert til Trydonis
Bulgarian: Trydonis 87/5/9 µg
Norwegian Bokmål: Trydonis 87/5/9 mikrog
Bulgarian: Ако преди сте използвали друг инхалатор, съдържащ беклометазонов дипропионат, помолете Вашия лекар за съвет, тъй като ефективната доза беклометазонов дипропионат в Trydonis за лечение на ХОББ може да е по-ниска от тази при някои други инхалатори.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt en annen inhalator som inneholdt beklometasondipropionat tidligere, må du rådføre deg med legen din da den effektive dosen med beklometasondipropionat i Trydonis for behandling av kols kan være lavere enn i enkelte andre inhalatorer.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания с Trydonis за безопасност по отношение на фертилитета при хора.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen bestemte studier med Trydonis med hensyn til sikkerheten for fertilitet hos mennesker.
Bulgarian: Има риск от влошаване на задуха и хриптенето веднага след употребата на Trydonis и това е известно като парадоксален бронхоспазъм (може да засегне до 1 на 1 000 души).
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for at kortpustetheten og hvesingen blir verre rett etter å ha tatt Trydonis, og dette er kjent som paradoksal bronkospasme (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Bulgarian: Почистване на инхалатора Trydonis Трябва да почиствате инхалатора си веднъж седмично.
Norwegian Bokmål: Du må rengjøre inhalatoren din en gang i uken.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Trydonis:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Trydonis:
Bulgarian: Trydonis може да се използва при препоръчителната доза при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Trydonis kan brukes ved anbefalt dose hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Trydonis не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Trydonis har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: В зависимост от вида на упойката, може да се наложи да спрете да използвате Trydonis за най-малко 12 часа преди това;
Norwegian Bokmål: Avhengig av typen anestesi kan det være nødvendig å slutte å bruke Trydonis i minst 12 timer før anestesien.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на Trydonis при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av Trydonis hos gravide kvinner.
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани, когато Trydonis е сравняван със екстемпоралната тройна комбинация.
Norwegian Bokmål: Det ble sett lignende effekter da Trydonis ble sammenlignet med den ekstemporale trippelkombinasjonen.
Bulgarian: Trydonis се предлага в три вида опаковки:
Norwegian Bokmål: Trydonis er tilgjengelig i tre beholderstørrelser:
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат ефекта на Trydonis и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan øke effekten av Trydonis og legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne type legemidler (inkludert enkelte legemidler mot HIV: ritonavir, kobicistat)
Bulgarian: Не трябва да използвате Trydonis в периода на кърмене.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Trydonis under amming.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, включително еритем, оток на устните, лицето, очите и фаринкса
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert erytem, leppe-, ansikts-, øye- og faryngalødem
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Trydonis по време на раждане поради потискащите ефекти на формотерол върху маточните контракции.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å unngå bruk av Trydonis under fødsel på grunn av de hemmende effektene av formoterol på livmorsammentrekninger.
Bulgarian: Това включва лекарства, подобни на Trydonis, използвани за белодробното Ви заболяване.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler som ligner Trydonis, som brukes for lungesykdommen din.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които се съобщава в КХП на поне един от отделните компоненти, но които не са наблюдавани като нежелани реакции в клиничното разработване на Trydonis
Norwegian Bokmål: 1 Bivirkninger rapportert i preparatomtalen for minst én av de individuelle komponentene, men ikke observert som bivirkninger i den kliniske utviklingen av Trydonis
Bulgarian: Няма съответни данни от употребата на Trydonis при пациенти с тежко чернодробно увреждане и лекарственият продукт трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevante data om bruken av Trydonis hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og legemidlet bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Bulgarian: Trydonis трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активна или латентна белодробна туберкулоза, гъбични и вирусни инфекции на дихателните пътища.
Norwegian Bokmål: Trydonis bør administreres med forsiktighet til pasienter med aktiv eller latent tuberkulose, sopp - og virusinfeksjon i luftveiene.
Bulgarian: Trydonis не е показан за лечение на остри епизоди на бронхоспазъм или за лечение на обостряне на ХОББ (т.е. като спасителна терапия).
Norwegian Bokmål: Trydonis er ikke indisert for behandling av akutte episoder av bronkospasme eller for å behandle en akutt kols-eksaserbasjon (dvs. som en nødbehandling).
Bulgarian: Ако възникнат симптоми, показващи алергични реакции, по-специално ангиоедем (включително затруднено дишане или преглъщане, подуване на езика, устните и лицето), уртикария или кожен обрив, приложението на Trydonis трябва веднага да се прекрати и да се назначи алтернативна терапия.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn som tyder på at det forekommer allergiske reaksjoner, spesielt angioødem (inkludert puste- eller svelgevansker, hevelse av tungen, leppene og ansiktet), urtikaria eller hudutslett, må Trydonis seponeres umiddelbart, og alternativ behandling må iverksettes.
Bulgarian: Други лекарства и Trydonis
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Trydonis
Bulgarian: Липсват съответни клинични данни от употребата на Trydonis по време на кърмене при хора.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevante kliniske data om bruken av Trydonis under amming hos mennesker.
Bulgarian: Trydonis трябва да се използва по време на бременност само ако очакваната полза за майката надхвърля потенциалния риск за плода.
Norwegian Bokmål: Trydonis skal bare brukes under graviditet hvis den forventede nytteverdien for pasienten oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Bulgarian: Trydonis също така статистически значимо превъзхожда фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, тиотропиум и фиксирана комбинация от индакатерол и гликопирониум по отношение на подобрението на качеството на живот (измерено с въпросника за дихателни нарушения Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQобщ скор).
Norwegian Bokmål: Trydonis var også signifikant statistisk overlegen en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, tiotropium og en fast kombinasjon av indakaterol og glykopyrronium i forbindelse med forbedring av livskvalitet (målt med Saint George Respiratory Questionnaire - SGRQ - totalverdi).
Bulgarian: QTc интервала (QTc >450 милисекунди за мъже или >470 милисекунди за жени) или съмнение за такова, вродено или индуцирано от лекарствени продукти, тъй като тези пациенти са били изключени от клинични проучвания с Trydonis.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med kjent eller mistenkt forlengelse av QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder for menn eller > 470 millisekunder for kvinner), enten medfødt eller forårsaket av legemidler, da disse pasientene ble utelukket fra kliniske studier med Trydonis.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Trydonis във всички подгрупи на педиатричната популация при ХОББ (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Trydonis i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved kols (se pkt.
Bulgarian: Trydonis съдържа беклометазонов дипропионат, формотерол и гликопирониум под формата на разтвор, което води до аерозол със свръхфини частици със среден масов аеродинамичен диаметър (mass median aerodynamic diameter, MMAD) около 1,1 микрометра и едновременно отлагане на трите компонента.
Norwegian Bokmål: Trydonis inneholder beklometasondipropionat, formoterol og glykopyrronium i en oppløsningsformulering som har resultert i en aerosol med ekstra fine partikler med en MMAD (Mass Median Aerodynamic Diameter) på omkring 1,1 mikrometer og en samavsetting av de tre komponentene.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Trydonis в педиатричната популация (под 18-годишна възраст) за показанието хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Trydonis i den pediatriske populasjonen (under 18 år) ved indikasjonen kols.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Trydonis, може да възникнат нежелани реакции, както е описано в точка 4.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Trydonis, kan det oppstå bivirkninger som beskrevet i avsnitt 4.
Bulgarian: Употребата на Trydonis със спейсъра AeroChamber Plus при пациенти с ХОББ е повишила доставянето до белия дроб на беклометазон 17-монопропионат, формотерол и гликопирониум (повишение на максималната плазмена концентрация със съответно 15%, 58% и 60%).
Norwegian Bokmål: Bruken av Trydonis med AeroChamber Plus-kammer hos kolspasienter økte tilførselen av beklometason 17-monopropionat, formoterol og glykopyrronium (maksimal plasmakonsentrasjon økte med henholdsvis 15 %, 58 % og 60 %) til lungene.
Bulgarian: Адренална супресия1
Norwegian Bokmål: Adrenalsuppresjon1
Bulgarian: 26 април 2018 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. april 2018
Bulgarian: Аерозолните частици на Trydonis средно са много по-малки от частиците, доставяни при не-свръхфини лекарствени форми.
Norwegian Bokmål: Aerosolpartiklene til Trydonis er i gjennomsnitt mye mindre enn partiklene fra formuleringer som ikke er ekstra fine.