FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'un était un essai non comparatif chez 138 patients (29 % avaient reçu une chimiothérapie préalable), et l'autre était un essai randomisé contrôlé contre référence active comparant TMZ vs procarbazine chez un total de 225 patients (67 % avaient reçu une chimiothérapie préalable à base de nitrosourée).
Maltese: Waħda kienet prova mhux komparattiva f'138 pazjent (29 % irċevew kemoterapija qabel), u l-oħra kienet prova randomizzata ikkontrollata b'mod attiv ta' TMZ vs procarbazine f'total ta' 225 pazjent (67 % irċevew trattament qabel bil-kemoterapija bbażata fuq nitrosourea).
French: Témozolomide Hexal 5 mg
Maltese: Temozolomide Hexal 5 mg
French: Sur la base d'une analyse pharmacocinétique de population chez des patients âgés de 19 à 78 ans, la clairance du TMZ n'est pas affectée par l'âge.
Maltese: Fuq il-bażi ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni f'pazjenti ta' età bejn 19-78 sena, leliminazzjoni ta' TMZ mhijiex affettwata mill-età.
French: La médiane de la SSP était de 5,4 mois.
Maltese: Il-PFS medjan kien ta' 5.4 xhur.
French: 5 x 1 gélule en sachet 20 x 1 gélule en sachet
Maltese: 5 x 1 kapsula iebsa f'qartas 20 x 1 kapsula iebsa f'qartas
French: syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)
Maltese: reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
French: Phase concomitante
Maltese: Fażi konkomittanti
French: Très rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) :
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10,000):
French: • suivi du traitement par Témozolomide Hexal seul (phase de monothérapie).
Maltese: • segwita minn kura b'Temozolomide Hexal biss (fażi ta' monoterapija).
French: Chaque gélule contient 182,5 mg de lactose anhydre.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 182.5 mg ta' anhydrous lactose.
French: Un total de 573 patients ont été randomisés pour recevoir soit TMZ + RT (n=287) soit RT seule (n=286).
Maltese: Total ta' 573 pazjent intgħażlu b'mod randomizzat sabiex jirċievu jew TMZ + RT (n=287) jew RT waħdu (n=286).
French: et N
Maltese: a:
French: Témozolomide Hexal 250 mg
Maltese: Temozolomide Hexal 250 mg
French: Chaque gélule contient 102,2 mg de lactose anhydre.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 102.2 mg ta' anhydrous lactose.
French: Neutropénie ou lymphopénie (Grade 3-4), thrombocytopénie (Grade 3-4)
Maltese: tromboċitopenija (Grad 3-4)
French: Témozolomide Hexal 20 mg
Maltese: Temozolomide Hexal 20 mg
French: Dans l'essai randomisé contrôlé contre référence active, la SSP à 6 mois était significativement plus importante pour le TMZ que pour la procarbazine (21 % et 8 %, respectivement - Chi2 : p = 0,008)
Maltese: Fil-prova randomizzata ikkontrollata b'mod attiv, il-PFS wara 6 xhur kien ferm akbar għal TMZ milli għal procarbazine (21 % vs 8 %, rispettivament - chi-square p = 0.008) bil-PFS medjan ta' 2.89 u 1.88 xhur rispettivament (log rank p = 0.0063).
French: Marquage :
Maltese: Komuni:
French: (dose usuelle).
Maltese: (doża tas-soltu).
French: Boîte multi-pack contenant 20 gélules (4 boîtes de 5 gélules dans un flacon de verre teinté de type III muni d'un bouchon sécurité-enfant en polypropylène.
Maltese: Pakkett multiplu li fih 20 kapsula iebsa (4 pakketti ta' 5 kapsuli ibsin fi flixkun tal-ħġieġ kulur ambra tip III b'tapp tal-polypropylene li ma jinfetaħx mit-tfal.
French: diabète insipide
Maltese: dijabete insipidus
French: Témozolomide Hexal 140 mg
Maltese: Temozolomide Hexal 140 mg
French: Puis, vous commencerez la phase de monothérapie.
Maltese: kura ta' monoterapija.
French: Paquets de 5 ou 20 gélules, individuellement scellées dans des sachets-dose.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 5 jew 20 kapsula iebsa ssiġillati individwalment fi qratas.
French: Agitation, apathie, trouble du comportement, dépression, hallucination
Maltese: Aġitazzjoni, apatija, disturbi flimġiba, dipressjoni, alluċinazzjoni
French: Dans un essai pilote les patients ayant reçu TMZ de manière concomitante à la radiothérapie sur un schéma de 42 jours ont montré un risque particulier de développer des pneumonies à Pneumocystis jirovecii (PPC).
Maltese: Intwera li pazjenti li ngħataw TMZ flimkien ma' RT fi prova pilota għall-iskeda mtawwla ta' 42 jum kellhom riskju partikolari li taqbadhom pulmonite b'Pneumocystis jirovecii (PCP).
French: leucopénie),
Maltese: Madankollu,
French: Se référer à la notice pour plus d'informations.
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
French: Chacune d'elles dure 28 jours.
Maltese: Ċiklu ta' kura huwa magħmul minn 28 jum.
French: Témozolomide Hexal 180 mg
Maltese: Temozolomide Hexal 180 mg
French: Lors des essais cliniques, les effets indésirables liés au traitement les plus fréquemment rapportés ont été des troubles gastro-intestinaux, plus particulièrement nausées (43 %) et vomissements (36 %).
Maltese: Fi provi kliniċi, l-aktar effetti mhux mixtieqa relatati mal-kura li seħħew b'mod komuni kienu disturbi gastrointestinali, speċifikament tqalligħ (43 %) u rimettar (36 %).
French: Lymphopénie, pétéchie
Maltese: limfopenija, lewkopenja
French: Chez les patients traités avec TMZ, que celui-ci soit utilisé en association avec la radiothérapie ou en monothérapie suivi d'une radiothérapie pour un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué, ou qu'il soit administré en monothérapie chez les patients atteints d'un gliome en progression ou récidive, les effets indésirables très fréquents rapportés étaient similaires : nausées, vomissements, constipation, anorexie, mal de tête et fatigue.
Maltese: F'pazjenti ikkurati b'TMZ, kemm ikkombinat ma' RT, kif ukoll bħala monoterapija wara RT għal glioblastoma multiforme li kienet għadha kif ġiet iddijanjostikata, jew bħala monoterapija f'pazjenti bi glijoma rikorrenti jew progressiva, ir-reazzjonijiet avversi komuni ħafna rrapportati kienu simili: tqalligħ, rimettar, stitikezza, anoressija, uġigħ ta' ras u għejja.
French: Le TMZ a été administré comme traitement de rattrapage dans la phase de suivi chez 161 des 282 patients (57 %) dans le bras radiothérapie seule, et 62 des 277 patients (22 %) dans le bras TMZ + RT.
Maltese: TMZ ingħata bħala terapija ta' salvataġġ fil-fażi ta' follow-up f'161 pazjent mill-282 (57 %) filfergħa b'RT waħdu, u f'62 pazjent mill-277 (22 %) fil-fergħa ta' TMZ + RT.
French: EMA/746689/2014 EMEA/H/C/001127
Maltese: EMEA/H/C/001127
French: L'EPAR complet relatif à Témozolomide Hexal est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Témozolomide Hexal est un «médicament générique».
Maltese: Temozolomide Hexal huwa ‘mediċina ġenerika'.
French: La dose de Témozolomide Hexal dépend de la surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient) et varie entre 75 et 200 mg par mètre carré, à raison d'une fois par jour.
Maltese: Id-doża ta' Temozolomide Hexal tiddependi mis-superfiċje tal-ġisem (ikkalkolati mit-tul u l-piż talpazjent) u tvarja minn 75 sa 200 mg għal kull metru kwadru, darba kuljum.
French: • adultes et enfants de trois ans ou plus atteints d'un gliome malin tel que le glioblastome multiforme ou l'astrocytome anaplasique, lorsque la tumeur a récidivé ou s'est aggravée après un traitement standard.
Maltese: • adulti u tfal minn tliet snin 'il fuq li jbatu minn xi glijoma malinna bħall-glijoblastoma multiforme jew l-astroċitoma anaplastika, meta t-tumur tagħhom jerġa' jitfaċċa jew jiggrava wara l-kura standard.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Témozolomide Hexal le 15 mars 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Temozolomide Hexal valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha fil-15 ta' Marzu 2010.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Témozolomide Hexal.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Temozolomide Hexal.
French: Témozolomide Hexal témozolomide
Maltese: Temozolomide Hexal temożolomur
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Témozolomide Hexal est de qualité comparable à Temodal et bioéquivalent à ce dernier.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, Temozolomide Hexal wera li għandu kwalità komparabbli u huwa bijoekwivalenti għal Temodal.
French: Témozolomide Hexal étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Temodal.
Maltese: Billi Temozolomide Hexal huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq in-nies ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Temodal.
French: Le principe actif de Témozolomide Hexal, le témozolomide, appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés agents alkylants.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Temozolomide Hexal, it-temożolomur, tappartjeni għal grupp ta' mediċini ta' kontra l-kanċer li jissejħu aġenti alkilanti.
French: Qu'est-ce que Témozolomide Hexal?
Maltese: Għal xiex jintuża Temozolomide Hexal?
French: Pourquoi Témozolomide Hexal a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Temozolomide Hexal?
French: Témozolomide Sandoz 5 mg
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
French: (mg/m2/jour)
Maltese: (mg/m2/jum)
French: 1407-Sofia Teл.
Maltese: 1407-Sofia
French: Témozolomide Sandoz peut causer une infertilité permanente.
Maltese: Temozolomide Sandoz jista' jikkawża infertilità permanenti.
French: Les doses de 500, 750, 1 000 et 1 250 mg/m2 (dose totale par cycle de 5 jours) ont été évaluées cliniquement chez les patients.
Maltese: Dożi ta' 500, 750, 1,000, u 1,250 mg/m2 (doża totali kull ċiklu matul 5 tijiem) ġew evalwati klinikament f'pazjenti.
French: nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson
Maltese: nekrolisi tossika tal-ġilda, sindrome ta' StevensJohnson
French: Date de première autorisation : 15 mars 2010 Date de dernier renouvellement : 19 november 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Novembru 2014
French: Témozolomide Sandoz contient du lactose (un type de sucre).
Maltese: Temozolomide Sandoz fih lactose (tip ta' zokkor).
French: Peu fréqent :
Maltese: Rari ħafna:
French: Les résultats de l'étude n'étaient pas cohérents dans le sous-groupe de patients avec un faible « performance status » (OMS, PS=2, n=70), où la survie globale et le temps de progression étaient similaires dans les deux bras.
Maltese: Ir-riżultati mill-prova ma kinux konsistenti fis-sottogrupp ta' pazjenti bi status baxx ta' prestazzjoni (WHO PS=2, n=70), fejn is-sopravivenza globali u ż-żmien sal-progressjoni tal-marda kienu simili fiż-żewġ gruppi.
French: Notice : information de l'utilisateur Témozolomide Sandoz 5 mg, gélules Témozolomide Sandoz 20 mg, gélules Témozolomide Sandoz 100 mg, gélules Témozolomide Sandoz 140 mg, gélules Témozolomide Sandoz 180 mg, gélules Témozolomide Sandoz 250 mg, gélules témozolomide
Maltese: Temozolomide Sandoz 20 mg kapsuli ibsin Temozolomide Sandoz 100 mg kapsuli ibsin Temozolomide Sandoz 140 mg kapsuli ibsin Temozolomide Sandoz 180 mg kapsuli ibsin Temozolomide Sandoz 250 mg kapsuli ibsin temozolomide
French: Très rare (peuttoucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) :
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10,000):
French: • inflammation de vos sinus
Maltese: • infjammazzjoni fis-sinuses
French: très fréquent ( ≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000) ; très rare (< 1/10,000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000);
French: registration.hungary@sandoz.com
Maltese: regulatory.greece@sandoz.com
French: Le MTIC est spontanément hydrolysé en 5amino-imidazole-4-carboxamide (AIC), un intermédiaire connu dans la biosynthèse de la purine et de l'acide nucléique, et en méthylhydrazine, métabolite actif alkylant supposé.
Maltese: MTIC huwa idrolizzat b'mod spontanju għal 5-amino imidazole-4-carboxamide (AIC), intermedju magħruf fil-bijosintesi ta' purine u aċidi nuklejiċi u għal methylhydrazine, li huwa maħsub li huwa l-ispeċi attiv li jagħmel l-alkalizzazzjoni.
French: Un surdosage de 10 000 mg (dose totale pour un seul cycle, sur 5 jours) a été constaté chez un patient et les réactions indésirables rapportées étaient pancytopénie, pyrexie, défaillance de multiples organes et décès.
Maltese: Doża eċċessiva ta' 10,000 mg (doża totali f'ċiklu wieħed, matul 5 tijiem) ittieħdet minn pazjent u r-reazzjonijiet avversi rrapportati kienu panċitopenja, deni, kollass ta' diversi organi u mewt.
French: • suivi du traitement par Témozolomide Sandoz seul (phase de monothérapie).
Maltese: • segwita minn kura b'Temozolomide Sandoz biss (fażi ta' monoterapija).
French: Une thrombocytopénie et une neutropénie de Grade 3 ou 4 sont survenues respectivement chez 19 % et 17 %, des patients traités pour gliome malin.
Maltese: Tromboċitopenija u newtropenija ta' Grad 3 jew 4 seħħew fi 19 % u fi 17 % , rispettivament, tal pazjenti kkurati għal glijoma malinna.
French: Témozolomide Sandoz 5 mg
Maltese: Temozolomide Sandoz 5 mg
French: • chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et chez les patients adultes atteints de gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique, chez l'enfant de plus de 3 ans, l'adolescent et l'adulte.
Maltese: • fi tfal li għandhom minn 3 snin 'il fuq u f'pazjenti adulti bi glijoma malinna, bħal glioblastoma multiforme jew astroċitoma anaplastika.
French: EMA/746723/2014 EMEA/H/C/001128
Maltese: EMEA/H/C/001128
French: L'EPAR complet relatif à Témozolomide Sandoz est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Témozolomide Sandoz est un «médicament générique».
Maltese: Temozolomide Sandoz huwa ‘mediċina ġenerika'.
French: Témozolomide Sandoz témozolomide
Maltese: Temozolomide Sandoz temożolomur
French: La dose de Témozolomide Sandoz dépend de la surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient) et varie entre 75 et 200 mg par mètre carré, à raison d'une fois par jour.
Maltese: Id-doża tat-Temozolomide Sandoz tiddependi mis-superfiċje tal-ġisem (ikkalkolati mit-tul u l-piż talpazjent) u tvarja minn 75 sa 200 mg għal kull metru kwadru, darba kuljum.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Témozolomide Sandoz.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Temozolomide Sandoz.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Témozolomide Sandoz est de qualité comparable à Temodal et bioéquivalent à ce dernier.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, Temozolomide Sandoz wera li għandu kwalità komparabbli u huwa bijoekwivalenti għal Temodal.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Témozolomide Sandoz le 15 mars 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Temozolomide Sandoz valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha fil-15 ta' Marzu 2010.
French: Témozolomide Sandoz est un médicament anticancéreux.
Maltese: Temozolomide Sandoz huwa mediċina kontra l-kanċer.
French: Le principe actif de Témozolomide Sandoz, le témozolomide, appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés agents alkylants.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Temozolomide Sandoz, it-temożolomur, tappartjeni għal grupp ta' mediċini ta' kontra l-kanċer li jissejħu aġenti alkilanti.
French: Témozolomide Sandoz étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Temodal.
Maltese: Billi Temozolomide Sandoz huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq in-nies ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Temodal.
French: Conditionnement Taille de l'emballage
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett Daqs talpakkett
French: Numéro UE
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
French: Virus de l'hépatite B
Maltese: Hepatitis B virus
French: Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
Maltese: United Kingdom Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
French: Temozolomide SUN peut causer une infertilité permanente.
Maltese: Temozolomide SUN jista' jikkawża infertilità permanenti.
French: Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona
Maltese: Sun Pharma Laboratorios, S.L. Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona
French: Glycolate d'amidon sodique (Type B) Acide tartarique
Maltese: Sodium starch glycolate (Tip B) Tartaric acid
French: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/
Maltese: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/
French: Bleu n° 1/laque aluminique de bleu brillant FCF (E133)
Maltese: Blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133) 6
French: Date de première autorisation: 13 juillet 2011 Date de dernier renouvellement: 21 avril 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' April, 2016
French: Terapia S.A. Str. Fabricii nr 124
Maltese: Fabricii nr 124
French: 5x1 gélule 20x1 gélule
Maltese: 5x1 kapsuli ibsin 20x1 kapsula ibsin
French: Pancytopénie, anémie (Grade 3-4), leucopénie
Maltese: Panċitopenija, anemija (grad 3-4), lewkopenija
French: Dioxyde de titane (E171) Laurylsulfate de sodium
Maltese: Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulfate
French: - La substance active est le témozolomide.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi temozolomide.
French: 929 & 140 mg
Maltese: 929 u 140 mg
French: Un total de 573 patients ont été randomisés pour recevoir soit TMZ + RT (n=287) soit RT seule (n=286).
Maltese: Total ta' 573 pazjent ġew randomised biex jirċievu jew TMZ + RT (n=287) jew RT waħdu (n=286).
French: Chaque gélule contient 90,801 mg de lactose.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 90.801 mg ta' lactose.
French: Contenu de la gélule Lactose
Maltese: Kontenut tal-kapsula Lactose
French: Logo SUN Phama
Maltese: FIS-SUQ Logo SUN Pharma
French: Chaque gélule contient 127,121 mg de lactose.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 127.121 mg ta' lactose.
French: Chaque gélule contient 163,441 mg de lactose.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull kapsula iebsa fiha 163.441 mg ta' lactose.
French: Neutropénie ou lymphopénie (Grade 3-4), thrombocytopénie (Grade 3-4)
Maltese: Newtropenija jew limfopenija (grad 3-4), tromboċitopenija (grad 3-4)
French: Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000);
French: 930 & 180 mg
Maltese: 930 u 180 mg
French: La tolérance au TMZ était similaire à celle de l'adulte.
Maltese: Ittolleranza għal TMZ hija simili għall-adulti.
French: 890 & 5 mg
Maltese: 890 u 5 mg
French: Le taux de réponse, basé sur une revue centralisée, était de 35 % (13 RC et 43 RP) sur la population en intention de traiter (ITT) n=162.
Maltese: Ir-rata ta' rispons, ibbażata fuq il-valutazzjoni tal-verifikatur ċentrali, kienet ta' 35 % (13 CR u 43 PR) għallpopolazzjoni intent-to-treat (ITT) n=162.
French: Le hazard ratio (HR) pour la survie globale était 1,59 (95 % IC pour HR = 1,33 - 1,91) avec un logrank p < 0,0001 en faveur du bras TMZ.
Maltese: Il-proporzjon tal-periklu (HR) għas-sopravivenza ġenerali kienet ta' 1.59 (95 % CI għal HR=1.331.91) b'log rank p < 0.0001 favur il-fergħa ta' TMZ.
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 30,97 mg de lactose.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 30.97 mg ta' lactose.
French: Distension abdominale, incontinence fécale, troubles gastro-intestinaux (NOS), gastro-entérite, hémorroïdes
Maltese: Nefħa addominali, inkontinenza ta' l-ippurgar, disturbi gastrointestinali (NOS), gastroenterite, emorrojdi
French: Temozolomide SUN contient du lactose (un type de sucre).
Maltese: Temozolomide SUN fih lactose (tip ta' zokkor).
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, autres agents alkylants, code ATC : L01AX03
Maltese: Aġenti antineoplastiċi - alkylating agents oħra, kodiċi ATC L01A
French: Une thrombocytopénie et une neutropénie de Grade 3 ou 4 sont survenues respectivement chez 19 % et 17 %, des patients traités pour gliome malin.
Maltese: Tromboċitopenija u newtropenija ta' Grad 3 jew 4 seħħew f'19 % u 17 % rispettivament, talpazjenti kkurati għal glijoma malinna.
French: syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)
Maltese: reazzjoni għall-Mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)
French: Cytotoxique.
Maltese: Ċitotossiku.
French: 893 & 250 mg
Maltese: 893 u 250 mg
French: Chaque gélule contient 227,001 mg de lactose.
Maltese: Kull kapsula fiha 227,001 mg ta' lactose.
French: Dans l'essai randomisé contrôlé contre référence active, la SSP à 6 mois était significativement plus importante pour le TMZ que pour la procarbazine (21 % versus 8 %, respectivement - Chi2 : p = 0,008) avec une SSP médiane de 2,89 et 1,88 mois respectivement (log rank p = 0,0063).
Maltese: Fil-prova randomised ikkontrollata b'mod attiv, l-PFS ma' 6 xhur kien akbar b'mod sinifikanti għal TMZ milli għal procarbazine (21 % vs 8 %, rispettivament - chi-square p=0.008) bil-PFS medjan ta' 2.89 u 1.88 xhur rispettivament (log rank p=0.0063).
French: Herpes simplex, zona, symptômes pseudo-grippaux
Maltese: Herpes simplex, herpes zoster, sintomi bħal ta' l-influwenza
French: Hémorragie, thrombose veineuse profonde, œdème des jambes
Maltese: Emorraġija, deep vein trombosis, edima fir-riġlejn
French: 891 & 20 mg
Maltese: 891 u 20 mg
French: Rare (touche jusqu'à 1 patient sur 1 000) : toux, infections notamment une pneumonie.
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000): sogħla, infezzjonijiet fosthom pulmonite.
French: 892 & 100 mg
Maltese: 892 u 100 mg
French: en valeur absolue est ≥ 1,5 x 109/l, et le taux de plaquettes est ≥ 100 x 109/l.
Maltese: ANC ≥ 1.5 x 109/l u għadd tal-plejtlets ≥ 100 x 109/l.
French: infection à cytomégalovirus, réactivation d'une infection comme le cytomégalovirus ou le virus de l'hépatite B†, méningo-encéphalite herpétique†, sepsis†
Maltese: infezzjoni b'cytomegalovirus, attivazzjoni mill-ġdid ta' infezzjonijiet bħal cytomegalovirus, u virus talepatite B†, meningoenċefalite ħerpetika†, sepsis†
French: Embolie pulmonaire, œdème, œdème périphérique
Maltese: Emboliżmu fil-pulmun, edima, edima periferali
French: Comment conserver Temozolomide SUN
Maltese: Tiħux Temozolomide SUN
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 18,16 mg de lactose.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 18.16 mg ta' lactose.
French: Le TMZ est spontanément hydrolysé au pH physiologique, principalement en s métabolite actif, 3méthyl-(triazen-1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC).
Maltese: TMZ huwa idrolizzat b'mod spontanju fil-pH fiżjoloġika għall-ispeċi attiva, 3-methyl-(triazen-1yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC).
French: Ces effets ont été habituellement de Grade 1 ou 2 (0 à 5 épisodes de vomissements par 24 heures) et ont disparu spontanément ou ont été rapidement contrôlés par un traitement antiémétique standard.
Maltese: Dawn ir-reazzjonijet kienu normalment Grad 1 jew 2 (0-5 episodji ta' rimettar f'24 siegħa) u jew waqfu waħidhom jew kienu kontrollati b'terapija kontra t-tqalligħ standard.
French: La voie principale d'élimination du C14 est la voie rénale.
Maltese: Il-mod ewlieni ta' l-eliminazzjoni ta' 14C huwa dak renali.