FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilfælde af akut nyresvigt med akut tubulær nekrose, nedsat nyrefunktion og calciumoxalatkrystaller i urinen er blevet rapporteret hos patienter i behandling med hydroxocobalamin efter kendt eller formodet cyanidforgiftning.
Swedish: Fall av akut njursvikt med akut tubulär nekros, nedsatt njurfunktion och kalciumoxalatkristaller i urin har rapporterats hos patienter som behandlats med hydroxokobalamin vid känd eller misstänkt cyanidförgiftning.
Danish: Ved tilstedeværelsen af ovennævnte tegn må behandlingen med Cyanokit ikke udsættes for først at måle lactatkoncentrationen i plasma.
Swedish: Vid förekomst av ovanstående tecken, får behandling med Cyanokit inte uppskjutas för att erhålla en plasmalaktatkoncentration.
Danish: I alt blev 245 patienter med formodet eller kendt cyanidforgiftning inkluderet i de kliniske studier, hvor effekten af hydroxocobalamin som antidot blev undersøgt.
Swedish: Totalt 245 patienter med misstänkt eller känd cyanidförgiftning inkluderades i de kliniska studierna på effekten hos hydroxokobalamin som antidot.
Danish: Cyanokit kan interferere med vurderingen af forbrændinger (rødfarvning af huden) og laboratorieprøver og kan forårsage, at hæmodialysemaskiner lukker ned (jf.
Swedish: Cyanokit kan interferera med brännskadebedömning (rödfärgning av huden) och laboratorietester och kan medföra att hemodialysapparater stannar (se Produktresumé)."
Danish: Chlorid
Swedish: Klorid
Danish: Det må ikke rystes, da rystelse af hætteglasset kan medføre skumdannelse, hvilket kan besværliggøre kontrol af opløsningen.
Swedish: Den får inte skakas eftersom detta kan orsaka skumbildning, vilket kan göra det svårare att kontrollera att pulvret har lösts upp.
Danish: Cyanokit indeholder det aktive stof hydroxocobalamin.
Swedish: Cyanokit innehåller den aktiva substansen hydroxokobalamin.
Danish: • nyreskader, såsom akut nedsat nyrefuntkion og krystaller i urinen.
Swedish: • njurskada såsom akut njurfunktionsnedsättning och kristaller i urinen
Danish: Disse og andre lægemidler må derfor ikke administreres samtidig med hydroxocobalamin gennem den samme intravenøse adgang.
Swedish: Därför får dessa och andra läkemedel inte administreras samtidigt genom samma intravenösa infart som hydroxokobalamin.
Danish: • transport i ørkenen (4 dage med temperaturer mellem 5 °C og 60 °C) og
Swedish: • transport i öknen (4 dagar vid temperaturer som varierar mellan 5 °C och 60 °C) och
Danish: I følgende tabel beskrives, på baggrund af in vitro-studier og farmakokinetiske data fra raske frivillige, den interferens med laboratorieprøver, der muligvis kan observeres efter en hydroxocobalamin-dosis på 5 g. Efter en dosis på 10 g, kan interferensen forventes at vare i yderligere 24 timer.
Swedish: Baserat på in vitro-studier och farmakokinetiska data som erhållits från friska frivilliga försökspersoner beskriver följande tabell interferens med laboratorietester, vilken kan observeras efter en dos på 5 g hydroxokobalamin.
Danish: Der blev, efter omregning i forhold til legemsvægt, ikke fundet nogen stor forskel blandt mænd og kvinder i de farmakokinetiske parametre for frie og totale cobalamin-(III)-ioner i urin og plasma efter administration af 5 g eller 10 g Cyanokit.
Swedish: Vid normalisering för kroppsvikt visade manliga och kvinnliga försökspersoner inga större skillnader i farmakokinetiska plasma- och urinparametrar för fria och totala kobalaminer (III) efter administrering av 5 g eller 10 g Cyanokit.
Danish: Af de 20 pædiatriske patienter, som ikke initialt havde hjertestop, overlevede 18 (90 %), heraf 4 med sequelae.
Swedish: Av de 20 barnen utan hjärtstillestånd överlevde 18 (90 %), av vilka fyra med sviter.
Danish: Da hydroxocobalamin er mørkerødt, kan det føre til en rødfarvning af huden og kan derfor interferere med vurderingen af forbrændinger.
Swedish: På grund av sin djupröda färg kan hydroxokobalamin framkalla en rödfärgning av huden och kan därför interferera med brännskadebedömningen.
Danish: Den gennemsnitlige totale mængde cobalamin-(III)-ioner, der blev udskilt i urinen i løbet af indsamlingsperioden på 72 timer, var ca. 60 % af en dosis på 5 g og ca. 50 % af en dosis på 10 g Cyanokit.
Swedish: Den genomsnittliga, totala mängden kobalaminer (III) som utsöndrades i urinen under insamlingsperioden på 72 timmar var ca 60 % av en dos på 5 g och ca 50 % av en dos på 10 g Cyanokit.
Danish: Hydroxocobalamin bør ikke administreres samtidig med blodprodukter (fuldblod, røde blodlegemer, trombocytkoncentrat og frisk frosset plasma) gennem den samme intravenøse adgang.
Swedish: Samtidig administrering av hydroxokobalamin och blodprodukter (helblod, packade röda blodkroppar, trombocytkoncentrat och färskfrusen plasma) genom samma intravenösa infart rekommenderas inte.
Danish: De gennemsnitlige Cmax-værdier for frie og totale cobalamin-(III)-ioner på hhv. 113 og 579 µg eq/ml blev påvist efter en dosis Cyanokit på 5 g (den anbefalede initiale dosis).
Swedish: Genomsnittliga Cmax-värden för fria och totala kobalaminer (III) på 113 respektive 579 µg eq/mL bestämdes efter en dos på 5 g av Cyanokit (rekommenderad initial dos).
Danish: Cyanokit-hætteglasset skal vippes eller roteres i mindst 30 sekunder for at blande opløsningen.
Swedish: Injektionsflaskan med Cyanokit ska vaggas eller vändas upp och ned under minst 30 sekunder så att lösningen blandas.
Danish: Monocytter
Swedish: Monocyter
Danish: Farvningen af urinen kan vare i 35 dage efter administration af Cyanokit (se pkt.
Swedish: Urinfärgningen kan kvarstå i upp till 35 dagar efter administrering av Cyanokit (se avsnitt 4.4).
Danish: Nedsat nyre- eller leverfunktion
Swedish: Njur- och leverfunktionsnedsättning
Danish: Der er også set fald i blodtrykket og hurtigere hjerteslag hos patienter med cyanidforgiftning.
Swedish: Sänkt blodtryck och snabbare hjärtslag har också observerats hos patienter som har cyanidförgiftning.
Danish: Klargøring af Cyanokit
Swedish: Beredning av Cyanokit
Danish: Der blev observeret et fald i blodtrykket hos cyanidforgiftede patienter.
Swedish: En sänkning av blodtrycket observerades hos cyanidförgiftade patienter.
Danish: Cyanokit-hætteglasset skal vippes eller roteres i mindst 1 minut for at blande opløsningen.
Swedish: Injektionsflaskan med Cyanokit ska vaggas eller vändas upp och ned under minst 1 minut så att lösningen blandas.
Danish: Hukommelsessvigt; svimmelhed.
Swedish: Försämrat minne; yrsel.
Danish: Ca. 50 personer i alderen 65 eller derover med kendt eller formodet cyanidforgiftning fik hydroxocobalamin i kliniske studier.
Swedish: Ungefär 50 kända eller misstänkta cyanidoffer i åldern 65 år eller äldre fick hydroxokobalamin i kliniska studier.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet af den rekonstituerede opløsning med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) i 6 timer ved en temperatur på mellem 2 °C og 40 °C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet av brukslösning beredd med natriumklorid 9 mg/mL (0,9 %) har vid användning i temperaturer mellan 2 °C och 40 °C visats vara 6 timmar.
Danish: Hvis man alligevel ønsker at påvise cynanidniveauet i blodet, anbefales det, at blodprøven tages, før behandlingen med Cyanokit indledes.
Swedish: Om en bestämning av cyanidnivån i blod planeras, rekommenderas emellertid att blodprovet tas innan behandlingen med Cyanokit inleds.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglasset, papæsken og pakningen efter EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan, pappkartongen och kartongen efter Utg.dat.
Danish: • Akut nyresvigt med akut tubulær nekrose, nedsat nyrefunktion, calciumoxalatkrystaller til stede i urinen (se pkt.
Swedish: • Akut njursvikt med akut tubulär nekros, nedsatt njurfunktion, kalciumoxalatkristaller i urin (se avsnitt 4.4)
Danish: • Aktivt stof: hydroxocobalamin.
Swedish: • Den aktiva substansen är hydroxokobalamin.
Danish: Der blev observeret fysisk uforligelighed (partikeldannelse) ved blanding af rekonstitueret hydroxocobalamin og følgende lægemidler: diazepam, dobutamin, dopamin, fentanyl, glyceryltrinitrat, pentobarbital, phenytoin-natrium, propofol og thiopental.
Swedish: Fysikalisk inkompatibilitet (partikelbildning) observerades när beredd hydroxokobalaminlösning blandades med följande läkemedel: diazepam, dobutamin, dopamin, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, fenytoinnatrium, propofol och tiopental.
Danish: Problemer med nyrerne og urinen
Swedish: Njur- och urinproblem
Danish: Behandlingen med Cyanokit skal foretages samtidig med, at der gennemføres passende afgiftning og understøttende behandling.
Swedish: Cyanokit ska användas tillsammans med lämplig sanering och stödåtgärder.
Danish: Cyanokit pulver til infusionsvæske, opløsning, er et mørkerødt, krystallinsk pulver, der leveres i et hætteglas, som er lukket med en bromobutylgummiprop og et aluminiumslåg med en plastikmembran.
Swedish: Cyanokit pulver till infusionsvätska, lösning, är ett mörkrött, kristallint pulver som levereras i en injektionsflaska av glas med propp av brombutylgummi och ett aluminiumlock med plastförslutning.
Danish: Da der ikke findes data angående spædbørn, der ammes, tilrådes det at stoppe amningen efter administration af Cyanokit.
Swedish: På grund av avsaknad av data från spädbarn som ammats, rekommenderas att amning avbryts efter infusion av Cyanokit.
Danish: Den anbefalede solvens er natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Rekommenderad spädningsvätska är natriumklorid 9 mg/mL (0,9 %), injektionsvätska, lösning.
Danish: Hvis det besluttes at administrere en anden cyanid-antidot sammen med Cyanokit, må disse lægemidler ikke administreres samtidig gennem samme intravenøse adgang.
Swedish: Vid beslut att administrera Cyanokit tillsammans med annan cyanidantidot, får dessa läkemedel inte administreras samtidigt via samma intravenösa infart.
Danish: • almindelig transport (15 dage med temperaturer mellem 5 °C og 40 °C)
Swedish: • vanlig transport (15 dagar vid temperaturer som varierar mellan 5 °C och 40 °C)
Danish: Der blev observeret en stigning i hjertefrekvensen hos cyanidforgiftede patienter.
Swedish: En ökad hjärtfrekvens observerades hos cyanidförgiftade patienter.
Danish: Der blev observeret kemisk uforligelighed ved blanding af rekonstitueret hydroxocobalamin og følgende lægemidler: adrenalin, lidocainhydrochlorid, adenosin, atropin, midazolam, ketamin, succinylcholinchlorid, amiodaronhydrochlorid, natriumhydrogencarbonat, natriumthiosulfat samt natriumnitrit, og det er blevet rapporteret med ascorbinsyre.
Swedish: Kemisk inkompatibilitet observerades när beredd hydroxokobalaminlösning blandades med adrenalin, lidokainhydroklorid, adenosin, atropin, midazolam, ketamin, succinylkolinklorid, amiodaronhydroklorid, natriumbikarbonat, natriumtiosulfat och natriumnitrit, samt har rapporterats med askorbinsyra.
Danish: Sikkerheden ved administration af andre cyanid-antidoter samtidig med Cyanokit, er ikke blevet påvist (se pkt.
Swedish: Säkerheten vid samtidig administrering av Cyanokit med andra cyanidantidoter har inte fastställts (se avsnitt 6.2).
Danish: Overlevelsesraten efter 4 timer og efter 14 dage var væsentlig højere i de dosisgrupper, der fik hydroxocobalamin 75 mg/kg og 150 mg/kg, sammenlignet med de hunde, der kun fik natriumchlorid 9 mg/ml:
Swedish: Överlevnaden efter 4 timmar och efter 14 dagar var signifikant större i dosgrupperna med hydroxokobalamin 75 mg/kg och 150 mg/kg jämfört med hundar som enbart fick natriumklorid 9 mg/mL.
Danish: Da hydroxocobalamin har en dyb rød farve, kan det forårsage, at hæmodialysemaskiner lukker ned på grund af en fejlagtigt detekteret 'blodlækage'.
Swedish: På grund av sin djupröda färg kan hydroxokobalamin medföra att hemodialysapparater stannar på grund av felaktig upptäckt av ett "blodläckage".
Danish: Et intravenøst infusionssæt.
Swedish: Ett infusionsset för intravenös användning.
Danish: Der findes detaljerede oplysninger til din læge eller andet sundhedspersonale om, hvordan Cyanokitinfusionen klargøres og valg af dosis sidst i denne indlægsseddel (se 'Håndtering').
Swedish: Detaljerade anvisningar för läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om hur infusionen av Cyanokit förbereds och hur dosen bestäms, finns i slutet av denna bipacksedel (se "Hanteringsanvisningar").
Danish: Lymfocytter
Swedish: Lymfocyter
Danish: I alt blev hydroxocobalamin testet hos 347 forsøgspersoner i kliniske studier.
Swedish: Totalt 347 försökspersoner exponerades för hydroxokobalamin i kliniska studier.
Danish: Hvert hydroxocobalamin-molekyle kan binde en cyanid-ion ved at erstatte hydroxo-liganden, der er bundet til den trivalente kobolt-ion, og danne cyanocobalamin.
Swedish: Varje hydroxokobalaminmolekyl kan genom att substituera hydroxoliganden, som är bunden till den trivalenta koboltjonen, binda en cyanidjon så att cyanokobalamin bildas.
Danish: Ønsker man at påvise cynanidnivauet i blodet, anbefales det, at blodprøven tages, før behandlingen med Cyanokit indledes.
Swedish: Om en bestämning av cyanidnivån i blod planeras, rekommenderas att blodprovet tas innan behandlingen med Cyanokit påbörjas.
Danish: Generelt var virkningen af hydroxocobalamin blandt pædiatriske patienter sammenlignelig med den hos voksne.
Swedish: Generellt sett var hydroxokobalamins effektivitet hos barn likartad den hos vuxna.
Danish: • vejrtrækningsbesvær, hæshed, talebesvær
Swedish: • andningssvårigheter, heshet eller talsvårigheter
Danish: Uforudsigelig***
Swedish: Artificiellt sänkt* Oförutsägbar***
Danish: Incidensen af hjernelæsioner var markant lavere hos de hunde, der fik 150 mg/kg hydroxocobalamin sammenlignet med de hunde, der fik 75 mg/kg hydroxocobalamin eller 9 mg/ml natriumchlorid.
Swedish: Förekomsten av hjärnskador var påtagligt lägre hos hundar som hade fått hydroxokobalamin 150 mg/kg än hos hundar som hade fått hydroxokobalamin 75 mg/kg eller natriumklorid 9 mg/mL.
Danish: Neutrofile
Swedish: Neutrofiler
Danish: Der findes detaljerede oplysninger til din læge eller andet sundhedspersonale om, hvordan Cyanokit anvendes sammen med anden medicin sidst i denne indlægsseddel (se 'Håndtering').
Swedish: Detaljerad information för läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal avseende samtidig administrering av Cyanokit och andra läkemedel finns i slutet av denna bipacksedel (se "Hanteringsanvisningar").
Danish: Sådan skal Cyanokit bruges
Swedish: Hur Cyanokit används
Danish: Brug med andre cyanid-antidoter
Swedish: Användning tillsammans med andra cyanidantidoter
Danish: Hæmatologi Erytrocytter Hæmatokrit
Swedish: Hematologi Erytrocyter Hematokrit
Danish: • rødme i ansigtet (hedestigning).
Swedish: • ansiktsrodnad (värmevallning).
Danish: In vitro-prøver indikerer, at graden og varigheden af denne interferens afhænger af en række faktorer, som f.eks. doseringen af hydroxocobalamin, analyten, analytkoncentrationen, metoden, analysatoren,
Swedish: In vitro-studier visar att interferensens omfattning och längd beror på många faktorer, såsom dosen hydroxokobalamin, analyt, analytkoncentration, metod, analysator, koncentrationer av kobalaminer (III) inklusive cyanokobalamin samt delvis tiden mellan provtagning och mätning.
Danish: overvågning af nyrefunktionen: Cyanokit kan føre til nyresvigt og krystaller i urinen.
Swedish: Cyanokit kan ge njursvikt och kristaller i urinen.
Danish: Hydroxocobalamins virkning ved behandling af cyanidforgiftning er baseret på, at det kan binde cyanid-ioner med en høj bindingsstyrke.
Swedish: Hydroxokobalamins verkningsmekanism vid behandling av cyanidförgiftning baseras på dess förmåga att hårt binda cyanidjoner.
Danish: Cyanokit skal administreres samtidig med, at der gennemføres passende dekontaminering og understøttende behandling (se pkt.
Swedish: Cyanokit ska användas tillsammans med lämplig sanering och stödåtgärder (se avsnitt 4.4).
Danish: • nedfrysnings-/optøningscyklusser (15 dage med temperaturer mellem -20 °C og 40 °C)
Swedish: • nedfrysnings- eller upptiningscykler (15 dagar vid temperaturer som varierar mellan -20 °C och
Danish: Det kan forekomme, at blodtrykket stiger hos de patienter, der får hydroxocobalamin.
Swedish: En övergående, vanligtvis asymtomatisk höjning av blodtrycket kan förekomma hos patienter som får hydroxokobalamin.
Danish: Aspartataminotransferase (ASAT) Kreatinkinase (CK) Kreatinkinaseisoenzym MB (CKMB)
Swedish: Kreatinkinas (CK) Kreatinkinasets isoenzym MB (CKMB) Laktatdehydrogenas (LDH)
Danish: Hvis det besluttes at administrere en anden cyanid-antidot sammen med Cyanokit, må disse lægemidler ikke administreres samtidig gennem samme intravenøse adgang (se pkt.
Swedish: Vid beslut att administrera Cyanokit tillsammans med annan cyanidantidot, får dessa läkemedel inte administreras samtidigt via samma intravenösa infart (se avsnitt 6.2).
Danish: Trombocytter
Swedish: Trombocyter
Danish: • de fleste patienter vil opleve en reversibel rødfarvning af huden og membranerne langs kroppens hulrum (slimhinderne), der kan vare i op til 15 dage efter administration af Cyanokit.
Swedish: • de flesta patienter kommer att uppleva en övergående rödfärgning av huden och slemhinnorna som kan kvarstå i upp till 15 dagar efter behandling med Cyanokit.
Danish: Efter intravenøs administration af Cyanokit forekommer der en signifikant binding til plasmaproteiner og fysiologiske stoffer med lav molekylær vægt.
Swedish: Efter intravenös administrering av Cyanokit sker en signifikant bindning till plasmaproteiner och fysiologiska ämnen med låg molekylvikt, så att det bildas olika kobalamin (III)-komplex genom att hydroxoliganden byts ut.
Danish: En læge eller sundhedspersonalet vil give dig Cyanokit ved infusion gennem en blodåre.
Swedish: Läkare eller hälso- och sjukvårdspersonal kommer att ge dig Cyanokit genom infusion (tillförsel) i en ven. Du kan behöva en eller två infusioner.
Danish: • udslæt med blærer på huden (pustuløst udslæt).
Swedish: • blåsliknande förändringar i huden (varblåsor).
Danish: • hukommelsesproblemer
Swedish: • minnesproblem
Danish: Rastløshed.
Swedish: Rastlöshet.
Danish: Hver pakning indeholder to hætteglas (hvert hætteglas er pakket i en papæske), to sterile overføringskanyler, et sterilt intravenøst infusionssæt og et sterilt kort kateter til administration til børn.
Swedish: Varje förpackning innehåller två injektionsflaskor (varje injektionsflaska är förpackad i en pappkartong), två sterila överföringskanyler, ett sterilt infusionsset för intravenös användning och en kort steril kateter för administrering till barn.
Danish: Pædiatrisk population: Hos spædbørn, børn og unge (i alderen 0 til 18 år) er den maksimale totale anbefalede dosis 140 mg/kg, dog højst 10 g.
Swedish: Pediatrisk population: För spädbarn, barn och ungdomar (0 till 18 år) är den högsta totala rekommenderade dosen 140 mg/kg, dock högst 10 g.
Danish: Disse cobalamin-(III)-ioner med lav molekylær vægt, herunder også hydroxocobalamin, kaldes frie cobalamin-(III)-ioner; summen af de frie og de proteinbundne cobalamin-ioner kaldes totale cobalamin-(III)-ioner.
Swedish: De bildade kobalaminerna (III) med låg molekylvikt, inklusive hydroxokobalamin, kallas fria kobalaminer (III).
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning To hætteglas
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning Två injektionsflaskor
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før Cyanokit bruges Sådan skal Cyanokit bruges Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Cyanokit är och vad det används för Vad du behöver veta innan Cyanokit används Hur Cyanokit används
Danish: Hjælpestof: Saltsyre (til justreing af pH)
Swedish: Hjälpämne: saltsyra (för pH-justering).
Danish: Derudover var der blandt 34 patienter med en kendt cyanid-koncentration, der lå over den dødelige grænse (≥ 100 µmol/l), 21 (62 %) der overlevede efter behandling med hydroxocobalamin.
Swedish: Efter behandling med hydroxokobalamin överlevde dessutom 21 (62 %) av de 34 patienter med kända cyanidkoncentrationer över den dödliga tröskeln (≥ 100 µmol/l).
Danish: Hver pakning indeholder et hætteglas pakket i en papæske, én steril overføringskanyle, et sterilt intravenøst infusionssæt og et sterilt kort kateter til administration til børn.
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska förpackad i en pappkartong, en steril överföringskanyl, ett sterilt infusionsset för intravenös användning och en kort steril kateter för administrering till barn.
Danish: Dette kit indeholder ikke solvens.
Swedish: Förpackningen innehåller inte spädningsvätska.
Danish: Pædiatrisk population: Hos spædbørn, børn og unge (i alderen 0 til 18 år) er den efterfølgende dosis Cyanokit 70 mg/kg legemsvægt, dog højst 5 g.
Swedish: Pediatrisk population: För spädbarn, barn och ungdomar (0 till 18 år) är den följande dosen av Cyanokit 70 mg/kg kroppsvikt, dock högst 5 g.
Danish: • rødme i huden, nældefeber (urticaria) eller kløe.
Swedish: • hudrodnad, nässelutslag (urtikaria) eller klåda.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 2,5 g hydroxocobalamin.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 2,5 g hydroxokobalamin.
Danish: Hvis der er en kendt overfølsomhed over for hydroxocobalamin eller B12-vitamin, bør der foretages en risk/benefit-vurdering forud for administrationen af Cyanokit, da der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner hos patienter, der får hydroxocobalamin (se pkt.
Swedish: Eftersom överkänslighetsreaktioner kan förekomma hos patienter som får hydroxokobalamin måste en känd överkänslighet mot hydroxokobalamin eller vitamin B12 tas med i en risk-nytta bedömning innan Cyanokit administreras (se avsnitt 4.8).
Danish: Farveløse type I-hætteglas, 250 ml, som er lukket med en bromobutylgummiprop og et aluminiumslåg med en plastikmembran.
Swedish: 250 mL injektionsflaska av ofärgat typ I-glas med propp av brombutylgummi och ett aluminiumlock med plastförslutning.
Danish: Farveløse type II-hætteglas, 250 ml, som er lukket med en bromobutylgummiprop og et aluminiumslåg med en plastikmembran.
Swedish: 250 mL injektionsflaska av ofärgat typ II-glas med propp av brombutylgummi och ett aluminiumlock med plastförslutning.
Danish: brandsårsvurdering.
Swedish: - bedömning av brännskada.
Danish: Pædiatrisk population: Hos spædbørn, børn og unge (i alderen 0 til 18 år) er den initiale dosis Cyanokit 70 mg/kg legemsvægt, dog højst 5 g.
Swedish: Pediatrisk population: För spädbarn, barn och ungdomar (0 till 18 år) är den initiala dosen av Cyanokit 70 mg/kg kroppsvikt, dock högst 5 g.
Danish: Afhængigt af forgiftningens sværhedsgrad og den kliniske respons (se pkt.
Swedish: Beroende på förgiftningens svårighetsgrad och det kliniska svaret (se avsnitt 4.4), kan en andra dos administreras.
Danish: SELVKLÆBENDE ETIKET MED INFORMATION TIL LÆGER OG SUNDHEDSPERSONALE
Swedish: UTBILDNINGSETIKETT FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL
Danish: Voksne: Den efterfølgende dosis Cyanokit er 5 g (2 x 100 ml).
Swedish: Vuxna: Den följande dosen av Cyanokit är 5 g (2 x 100 mL).
Danish: Saltsyre (til justering af pH).
Swedish: Saltsyra (för pH-justering)
Danish: Eosinofile
Swedish: Eosinofiler
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning Et hætteglas
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska
Danish: Derefter fik hundene natriumchlorid 9 mg/ml, 75 mg/kg eller 150 mg/kg hydroxocobalamin, der blev administreret intravenøst i 7,5 min. Doserne på 75 mg/kg og 150 mg/kg svarede omtrent til henholdsvis 5 g og 10 g hydroxocobalamin hos mennesker, ikke kun på basis af legemsvægt, men også på basis af Cmax for hydroxocobalamin [totale cobalamin-(III)-ioner, se pkt.
Swedish: Doserna 75 mg/kg och 150 mg/kg är ungefär ekvivalenta med 5 g respektive 10 g hydroxokobalamin hos människa, inte enbart baserat på kroppsvikt utan även på Cmax för hydroxokobalamin [totala kobalaminer (III), se avsnitt 5.2].
Danish: Cyanokit må kun blandes med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) opløsning til injektion eller Ringers lactat eller glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Cyanokit får inte blandas med andra spädningsvätskor än natriumklorid 9 mg/mL (0,9 %), injektionsvätska, lösning, eller Ringer-lösning med laktat eller glukos 50 mg/mL (5 %) injektionsvätska, lösning.
Danish: På tidspunktet for administrationen af hydroxocobalamin var der mistanke om eksponering for cyanid hos 245 af de 347 patienter.
Swedish: Av dessa 347 försökspersoner misstänktes 245 patienter ha exponerats för cyanid vid den tidpunkt då hydroxokobalamin administrerades.