FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset: ilmenee yli 1 käyttäjällä kymmenestä yleiset: ilmenee 1-10 käyttäjällä sadasta melko harvinaiset: ilmenee 1-10 käyttäjällä tuhannesta harvinaiset: ilmenee 1-10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta hyvin harvinaiset: ilmenee alle 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Maltese: Dawn l-effetti sekondarji jistgħu jseħħu b'ċerti frekwenzi, li huma definiti kif ġej: komuni ħafna: jaffettwaw iktar minn utent 1 minn kull 10 komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100 mhux komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000 rari: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000 rari ħafna: jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000 mhux magħrufa: ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli.
Finnish: Tabletin päällyste: hypromelloosi, povidoni, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri, natriumlauryylisulfaatti, polysorbaatti 80, trietyylisitraatti Painomuste: shellakka, punainen, musta ja keltainen rautaoksidi (E172), soijalesitiini, titaanidioksidi (E171) ja antifoam DC 1510.
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), soya lecithin, titanium dioxide (E171) u antifoam DC 1510.
Finnish: Tutkimuksessa pääteltiin, että pantopratsoli 20 mg:n taipumuksena on lievittää oireita nopeammin hoidon ensimmäisten seitsemän vuorokauden aikana verrattuna omepratsoli 10 mg:aan, mutta ryhmien välillä ei havaittu tilastollisesti merkittäviä eroja seitsemän vuorokauden, neljän viikon tai kahdeksan viikon hoidon jälkeen.
Maltese: L-istudju kkonkluda li pantoprazole 20 mg għandu tendenza li jipprovdi serħan aktar malajr tas-sintomi matul l-ewwel 7 ijiem ta' trattament meta mqabbel ma' omeprazole 10 mg, iżda ma nstabet ebda differenza statistikament sinifikanti wara 7 ijiem, 4 ġimgħat jew 8 ġimgħat ta' trattament bejn il-gruppi.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä Lyellin oireyhtymä Erythema multiforme Valoyliherkkyys
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson;
Finnish: - Muut aineet ovat: Tabletin ydin: natriumkarbonaatti (vedetön), mannitoli, krospovidoni, povidoni K90, kalsiumstearaatti
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Finnish: Hakija viittasi myös tutkimuksiin BF010 (CSR 298E/99) ja VMG309 (CSR 323/2004), joiden katsottiin tarjoavan tietoja refluksioireiden lieventymisen varhaisesta alkamisesta.
Maltese: L-applikant irrefera wkoll għall-istudji BF010 (CSR 298E/99) u VMG309 (CSR 323/2004) li kienu kkunsidrati li jipprovdu dejta għall-bidu kmieni tas-solljiev mis-sintomi ta' rifluss.
Finnish: Voit kuitenkin tarvittaessa käyttää CONTROLOC Control -valmistetta antasidien (esim. magaldraatti, alginaatti, natriumbikarbonaatti, alumiinihydroksidi, magnesiumkarbonaatti tai niiden yhdistelmä) kanssa.
Maltese: Madankollu, tista' tieħu CONTROLOC Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistaa, että 7.11.2008 päivätyssä versiossa 3.0 (joka on esitetty myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1) kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen tuotteen markkinoille tuloa ja markkinoilla olon aikana.
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq jrid jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza, kif deskritta f'verżjoni 3.0 bid-data 07.11.2008 ippreżentata fil-modulu 1.8.1. tal-Applikazzjoni ta' lAwtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq, tkun implimentata u taħdem qabel u waqt li l-prodott ikun fuq ssuq.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: Päänsärky Huimaus
Maltese: dijarea infettiva.
Finnish: glibenklamidin, metoprololin, naprokseenin, nifedipiinin, fenytoiinin, piroksikaamin, teofylliinin ja levonorgestreeliä ja etinyyliestradiolia sisältävien ehkäisytablettien kanssa.
Maltese: Madankollu, l-ebda interazzjonijiet klinikament sinifikanti ma kienu osservati f'testijiet speċifiċi ma' carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline u kontraċettiv orali li fih levonorgestrel u ethinyl oestradiol.
Finnish: N (hoitoryhmä)
Maltese: N (ITT)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC02
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-proton, Kodiċi ATC:
Finnish: Trietyylisitraatti
Maltese: Triethyl citrate
Finnish: Tabletin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden havaittiin olevan noin 77 %.
Maltese: Instab li l-bijodisponibiltà assoluta mill-pillola kienet ta' madwar 77%.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/0/00/000/000
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/0/00/000/000
Finnish: Controloc Control pantopratsoli
Maltese: Controloc Control pantoprazole
Finnish: Controloc Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2013.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 70 prosentilla pantopratsolia ottaneista potilaista (121/172) ja 59 prosentilla ranitidiinia ottaneista potilaista (102/172) ei ollut närästystä kahden hoitoviikon kuluttua.
Maltese: Fit-tieni studju, 70% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu pantoprazole (121 minn 172) u 59% ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu ranitidine (102 minn 172) ma kellhomx qrusa fl-istonku wara ġimagħtejn ta' kura.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 74 prosentilla pantopratsolia ottaneista potilaista (80/108) ja 43 prosentilla lumelääkettä ottaneista (48/111) ei ollut närästystä kahden viikon kuluttua.
Maltese: Fl-ewwel studju, 74% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu pantoprazole (80 minn 108) u 43% ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu plaċebo (48 minn 111) ma kellhomx qrusa fl-istonku wara ġimagħtejn.
Finnish: Pantopratsolia sisältäviä lääkkeitä on ollut saatavana Euroopan unionissa (EU) vuodesta 1994.
Maltese: Mediċini li fihom pantoprazole ilhom disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) sa mill-1994.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa pantopratsolia vertailtiin lumelääkkeeseen 219 aikuisella, ja toisessa sitä vertailtiin ranitidiiniin (toinen happorefluksin oireiden hoitoon käytetty lääkevalmiste) 344 aikuisella.
Maltese: L-ewwel studju qabbel pantoprazole ma' plaċebo (kura finta) f'219-il adult, u t-tieni qabblu ma' ranitidine (mediċina oħra li tintuża fil-kura tas-sintomi ta' rifluss tal-aċidu) fi 344 adult.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Controloc Controllääkevalmistetta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Controloc Control.
Finnish: Hakija on esittänyt myös tietoja kahdesta päätutkimuksesta, joissa tutkittiin pantopratsoli 20 mg:n vaikutusta yhteensä 563 aikuisella, joilla oli happorefluksin oireita, ja joilla oli ollut ainakin yksi närästyskohtaus tutkimuksia edeltäneen kolmen päivän aikana.
Maltese: L-applikant ippreżenta wkoll tagħrif minn żewġ studji ewlenin li eżaminaw l-effetti ta' pantoprazole 20 mg f'total ta' 563 adult li kellhom is-sintomi ta' rifluss tal-aċidu, inkluż mill-inqas episodju wieħed ta' qrusa fl-istonku fit-tlett ijiem qabel bdew l-istudji.
Finnish: Controloc Control on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia.
Maltese: Controloc Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pantoprazole.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Controloc Controlia varten 12. kesäkuuta 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Controloc Control fit-12 ta' Ġunju 2009.
Finnish: Controloc Control on samankaltainen kuin Controloc-niminen viitelääke, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionissa (EU).
Maltese: Controloc Control huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Controloc li hija diġà awtorizzata flUnjoni Ewropea (UE).
Finnish: Mitä riskejä Controloc Controliin liittyy?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Controloc Control?
Finnish: Controloc Controlin vaikuttava aine pantopratsoli on protonipumpun estäjä.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Controloc Control, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-proton.
Finnish: EU-numero
Maltese: 10 ml
Finnish: (tutkimus 2003)
Maltese: (servej 2003)
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01DD91.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja: QJ01DD91.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2 °C - 8 °C ).
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Maltese: EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600
Maltese: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600
Finnish: Staphylococcus pseudointermedius
Maltese: Staphylococcus pseudintermedius
Finnish: Kefovesiinin MIC*-arvo (µg/ml)
Maltese: Iżolati cefovecin MIC (µg/ml)
Finnish: MIC50
Maltese: Max MIC50
Finnish: Eläin
Maltese: VETERINARJU
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/06/059/001 (23 ml injektiopullo) EU/2/06/059/002 (5 ml injektiopullo)
Maltese: EU/2/06/059/001 (kunjett ta' 23 ml) EU/2/06/059/002 (kunjett ta' 5 ml)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Finnish: Enterobakteerit4
Maltese: Enterobacter spp.4
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on pitkä, noin 5,5 vuorokautta.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni huwa twil - bejn wieħed u ieħor 5.5 jiem.
Finnish: Kefovesiinille resistenttien eristysten osuus koagulaasinegatiivisista stafylokokkilajeista (esim. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) on 9,5 %.
Maltese: (e.g. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) hija ta' 9.5 %.
Finnish: Koira 272 ≤ 0,008
Maltese: Kelb 29 ≤0.008
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on pitkä, noin 6,9 vuorokautta.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni huwa twil - bejn wieħed u ieħor 6.9 jiem.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19/06/2006 Uudistamispäivämäärä: 15/06/2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15/06/2011
Finnish: Kertainjektio ihon alle.
Maltese: Injezzjoni waħda taħt il-ġilda.
Finnish: Kuiva-aine:
Maltese: Sustanza attiva:
Finnish: Koira4 Kissa4
Maltese: Kelb4 Qattus4
Finnish: Kun käytettiin pienintä ehdotettua mikrobiologista herkkyyden raja-arvoa S ≤ 2 µg/ml, kliinisistä Pasteurella multocida-, Fusobacterium spp.- ja Porphyromonas spp.
Maltese: Meta jiġi applikat breakpoint mikrobijoloġiku propost ta' S ≤ 2 µg/ml, ma kien hemm l-ebda reżistenza f'iżolati ta' Pasteurella multocida u Fusobacterium spp u Porphyromonas spp.
Finnish: Ihon ja pehmytkudosten märkäpesäkkeiden ja haavojen hoitoon, kun aiheuttajia ovat Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, beetahemolyyttiset streptokokit ja/tai Staphylococcus pseudointermedius.
Maltese: Għat-trattament ta' axxessi u feriti tal-ġilda u tessuti rotob assoċjati ma' Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci u/jew Staphylococcus pseudintermedius.
Finnish: Apuaineet:
Maltese: Jiskadi:
Finnish: In vitro -aktiivisuus näihin taudinaiheuttajiin sekä muihin iho- ja virtsatiepatogeeneihin, jotka kerättiin Eurooppalaisen (Tanska, Ranska, Saksa, Italia ja Iso-Britannia) MIC-tutkimuksen (19992000) sekä Eurooppalaisten (Ranska, Saksa, Espanja ja Iso-Britannia) kliinisten turvallisuus- ja tehotutkimusten aikana (2001 - 2003), on lueteltu seuraavassa taulukossa.
Maltese: L-attività in-vitro kontra dawn il-patoġeni kif ukoll kontra patoġeni oħra tal-ġilda u tas-sistema urinarja miġbura waqt stħarriġ Ewropew (Danimarka, Franza, Ġermanja, Italja u r-Renju Unit) dwar il-MIC (1999 - 2000) u waqt studji Ewropej (Franza, Ġermanja, Spanja u r-Renju Unit) fuq leffiċenza u s-sigurtà klinika (2001 - 2003) jidhru hawn taħt.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet / kefalosporiinit.
Maltese: Antibijotiċi għal użu sistemiku (kefalosporini).
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) Bentsyylialkoholi
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol
Finnish: Kissojen märkäpesäkkeistä kerättyjen anaerobisten bakteerien, kuten Bacteroides spp.
Maltese: Mikrobi anerobiċi bħal Bacteroides spp.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiiniin on voimakasta (suurempi kuin 99 %) ja jakautumistilavuus on pieni (0,09 l/kg).
Maltese: proteini fil-plażma huwa għoli (aktar minn 99 %) u l-volum ta' distribizzjoni huwa baxx (0.09 l/kg).
Finnish: 13 mg/ml bentsyylialkoholia 4,45 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
Maltese: 13.00 mg/ml benzyl alcohol 4.45 ml ilma għall-injezzjonijiet
Finnish: ANTOREITIT
Maltese: Qattus
Finnish: 23 ml injektiopullo - 5 ml injektiopullo
Maltese: Kunjett ta' 23 ml - Kunjett ta' 5 ml
Finnish: Virtsatieinfektioiden hoitoon, kun aiheuttaja on Escherichia coli.
Maltese: Ghat-trattament ta' infezzjonijiet tal-apparat urinarju assoċjati ma' Escherichia coli.
Finnish: MUIDEN AINEIDEN MÄÄRÄT 13 mg/ml bentsyylialkoholia
Maltese: 13 mg/ml benzyl alcohol
Finnish: Annettava määrä
Maltese: U KWANTITATTIVA
Finnish: 6.1 Apuaineet
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti
Finnish: Eristetyt Pseudomonas spp.-, enterokokki-, ja Bordetella bronchiseptica -bakteerit ovat luontaisesti kefovesiiniresistenttejä.
Maltese: Iżolati ta' Pseudomonas spp., Enterococcus spp, and Bordetella bronchiseptica huma minnhom reżistenti għall-cefovecin.
Finnish: Kefovesiini on kolmannen sukupolven kefalosporiini, joka on laajakirjoinen ja aktiivinen sekä grampositiivisia ja gramnegatiivisia bakteereita vastaan.
Maltese: Cefovecin huwa kefalosporin tat-tielet ġenerazzjoni b'attività wiesgħa kontra batterji Gram-positive u Gram-negative.
Finnish: Virtsatieinfektioiden hoitoon, kun aiheuttajia ovat Escherichia coli ja/tai Proteus spp.
Maltese: Għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-apparat urinarju assoċjati ma' Escherichia coli u/jew Proteus spp.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Finnish: 19,17 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) 2,13 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216)
Maltese: 19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Finnish: ITALIA
Maltese: L-ITALJA
Finnish: 7,67 mg metyyliparahydroksibentsoaattia(E218) 0,85 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216)
Maltese: 7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Finnish: MUIDEN AINEIDEN MÄÄRÄT 13 mg/ml bentsyylialkoholia injektionesteisiin käytettävässä vedessä.
Maltese: OĦRA 13 mg/ml benzyl alcohol f'ilma għall-injezzjonijiet.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi: 04-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 04-2013.
Finnish: Muita tietoja Conveniasta
Maltese: Convenia cefovecin
Finnish: Mitä Convenia on?
Maltese: X'inhu Convenia?
Finnish: Mitä riskejä Conveniaan liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċċjati ma' Convenia?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Conveniaa varten 19. kesäkuuta 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Convenia valida fl-Unjoni Ewropea kollha fid-19 ta' Ġunju 2006.
Finnish: Muiden antibioottien tapaan kefovesiini ei vaikuta kaikkiin bakteerityyppeihin.
Maltese: Bħal antibijotiċi oħra, cefovecin m'huwiex effettiv kontra t-tipi ta' batterji kollha.
Finnish: Yhden pistoksen vaikutus kestää jopa 14 vuorokautta.
Maltese: Injezzjoni waħda ddum sa 14-il ġurnata.
Finnish: Miten Conveniaa on tutkittu?
Maltese: Kif ġie studjat Convenia?
Finnish: Convenian etu on pitkä vaikutusaika.
Maltese: S'issa, l-ebda effetti sekondarji ma ġew rapportati b'Convenia.
Finnish: (Ks. kohta 5.3).
Maltese: (ara sezzjoni 5.3).
Finnish: D-90429 Nürnberg Saksa
Maltese: D-90429 Norimberga
Finnish: Olmesartaani 40
Maltese: Olmesartan 40
Finnish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanja
Maltese: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanja
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson
Finnish: Dantroleeni (infuusio)
Maltese: Dantrolene (infużjoni)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 21 Novembru 2011
Finnish: Valsartaani (mg)
Maltese: Valsartan (mg)
Finnish: PVC/PVDC-läpipainopakkaukset.
Maltese: Folji tal-PVC/PVDC.
Finnish: Amlodipiini (mg)
Maltese: Amlodipine (mg)
Finnish: MedDRA:n mukainen elinjärjestelmäl uokka
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani MedDRA
Finnish: Varovaisuutta noudatettava samanaikaisessa käytössä CYP3A4 -estäjät
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4
Finnish: Absoluuttisen hyötyosuuden on laskettu olevan 64 80 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta kienet kalkulata bejn 64% u 80%.
Finnish: • Sokki (mukaan lukien sydänperäinen sokki).
Maltese: • Xokk (inkluż xokk kardjoġeniku).
Finnish: Erythema multiforme
Maltese: Eritema multiformi
Finnish: Muita Copalian mahdollisia haittavaikutuksia:
Maltese: Effetti sekondarji possibli oħra ta' Copalia:
Finnish: Karsinogeenisuus, mutageenisuus
Maltese: Karċinoġenesi, mutaġenesi
Finnish: Amlodipiini/Valsartaani
Maltese: Amlodipine/Valsartan
Finnish: Amlodipiini
Maltese: Amlodipine
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus on 23 %.
Maltese: Il-medja tal-bijodisponibilità assoluta hija 23%.
Finnish: Amlodipiinilla ja valsartaanilla on lineaarinen farmakokinetiikka.
Maltese: Amlodipine u valsartan għandhom farmakokinetiċi linjari.
Finnish: Eliminaatio: Valsartaanilla on multieksponentiaalinen hajoamiskinetiikka (t½α < 1 h ja t½ß noin 9 h).
Maltese: Valsartan juri kinetiċi ta' tħassir multi-esponenzjali (t½α <1 h t½ß madwar 9 h).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Copalia
Maltese: Mediċini oħra u Copalia
Finnish: Tabletin koko noin 14,2 mm (pituus) x 5,7 mm (leveys).
Maltese: Daqs approssimattiv: 14.2 mm (tul) x 5.7 mm (wisa').
Finnish: Hypertonia
Maltese: Ipertonja
Finnish: lääkkeet) tai selektiiviset syklo-oksigenaasi-2:n estäjät (COX-2:n estäjät).
Maltese: (NSAID's) jew inibituri selettivi ta' cyclooxygenase-2 (inibituri ta' COX-2).
Finnish: CYP3A4-indusoijat (antikonvulsantit [esim. karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, fosfenytoiini, primidoni], rifampisiini, mäkikuisma)
Maltese: Sustanzi li jinduċu CYP3A4 (sustanzi kontra l-konvulżjonijiet [eż carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone], rifampicin, Hypericum perforatum)
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto
Maltese: Imblokk doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS)
Finnish: Vastaavia tapauksia on raportoitu valsartaanilla.
Maltese: Konsegwenzi simili kienu rappurtati b'valsartan.
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Maltese: Nekroliżi Epidermali Tossika
Finnish: Purppura
Maltese: Purpura
Finnish: Valsartaanihoidossa kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu seuraavien aineiden kanssa: simetidiini, varfariini, furosemidi, digoksiini, atenololi, indometasiini, hydroklooritiatsidi, amlodipiini, glibenklamidi.
Maltese: L-użu ta' valsartan waħdu ma weriex nuqqas ta' qbil ta' sinifikat kliniku b'dawn is-sustanzi li ġejjin: cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide.
Finnish: klaritromysiini, talitromysiini); - verapamiili, diltiatseemi (sydänlääkkeitä); - simvastatiini (korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon häytettävä lääke); - dantroleeni (infuusio vakaviin ruumiinlämmön poikkeamiin); - lääkkeet, joita käytetään elinsiirteiden hyljinnän estoon (siklosporiini).
Maltese: clarithromycin, talithromycin); - verapamil, diltiazem (mediċini tal-qalb); - simvastatin (mediċina użata għall-kontroll ta' livelli għoljin ta' kolersterol); - dantrolene (infużjoni għal anormalitajiet severi fit-temperatura tal-ġisem); - mediċini użati għall-protezzjoni kontra rifjut ta' trapjant (ciclosporin).
Finnish: Pakkauskoot: 56, 98 tai 280 kalvopäällysteistä tablettia.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 56, 98 jew 280 pillola miksija b'rita.
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu tai painoindeksi (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) eivät vaikuttaneet Copalia-vasteeseen.
Maltese: L-età, sess, razza jew l-indiċi tal-massa tal-ġisem (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) ma kellhomx effett fuq ir rispons għal Copalia.
Finnish: Tabletin halkaisija noin 8,20 mm.
Maltese: Daqs approssimattiv: dijametru 8.20 mm.
Finnish: In vitro -amlodipiinitutkimukset ovat osoittaneet, että noin 97,5 % verenkierrossa olevasta lääkkeestä sitoutuu plasman proteiineihin.
Maltese: Studji in vitro b'amlodipine wrew li madwar 97.5% tal-mediċina li tkun qed tiċċirkola jintrabat mal-proteini tal-plażma.
Finnish: Eliminaatio: Amlodipiini eliminoituu plasmasta kaksivaiheisesti, ja sen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 30 50 tuntia.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' amlodipine mill-plażma tinqasam f'żewġ fażijiet, b'half life ta' eliminazzjoni terminali ta' madwar 30 sa 50 siegħa.
Finnish: Yhteensä 33 357 vähintään 55-vuotiasta verenpainepotilasta satunnaistettiin, ja heitä seurattiin keskimäärin 4,9 vuoden ajan.
Maltese: Total ta' 33,357 pazjent bi pressjoni għolja li kellhom 55 sena jew aktar kienu randomizzati u ġew segwiti għal medja ta' 4.9 snin.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu esiintyvyyden mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Maltese: Reazzjonijiet avversi kienu klassifikati taħt titli ta' frekwenzi bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Finnish: Eksfoliatiivinen dermatiitti
Maltese: Dermatite esfoljattiva
Finnish: • Akuutin sydäninfarktin jälkeinen hemodynaamisesti epävakaa sydämen vajaatoiminta.
Maltese: • Insuffiċjenza tal-qalb emodinamikament instabbli wara infart mijokardijaku akut.
Finnish: Perifeerinen neuropatia, neuropatia
Maltese: Newropatija periferali, newropatija
Finnish: Sekavuus.
Maltese: Konfużjoni.
Finnish: Hedelmällisyyden heikkeneminen
Maltese: Indeboliment tal-fertilità