FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Uvedené studie měřily míru vyléčení infekcí.
Bulgarian: Проучванията измерват честотата, с която инфекциите биват излекувани.
Czech: Účinnou látkou přípravku Convenia je cefovecin, který náleží do třídy antibiotik nazývaných cefalosporiny třetí generace.
Bulgarian: Активното вещество в Convenia е цефовецин, който принадлежи към клас антибиотици, наречени цефалоспорини от трето поколение.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията за препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Convenia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Convenia?
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínos přípravku Convenia při léčbě určitých konkrétních infekcí kůže, měkkých tkání a močových cest u psů a koček převyšuje jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Convenia uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Convenia надвишават рисковете при лечението на кучета и котки с определени специфични инфекции на кожата, меките тъкани и пикочните пътища и препоръчва на Convenia да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Nicméně přípravek by se neměl používat u psů a koček, u kterých již byla zaznamenána alergie na jakékoli cefalosporinové či penicilinové antibiotikum.
Bulgarian: Той, обаче, не трябва да се използва при кучета или котки, които са алергични към антибиотици от типа на цефалоспорините или пеницилините.
Czech: infekcí na kůži a tkání těsně pod povrchem kůže - např. ran, abscesů (vředů) a pyodermie (kožní infekce provázené vyrážkou a puchýřky).
Bulgarian: Това са инфекции на кожата и на тъканите непосредствено под нея - например рани, абсцеси и пиодермия (кожна инфекция с обрив и пустули).
Czech: Také se u psů používá k léčbě infekcí močových cest způsobovaných určitými bakteriemi.
Bulgarian: При кучета се прилага още и за лечение на инфекции на пикочните пътища, причинени от някои специфични бактерии.
Czech: Osoby alergické na peniciliny či cefaslosporiny, by se měly rovněž vyhýbat kontaktu s věcmi, s nimiž přišla do kontaktu zvířata léčená přípravkem Convenia.
Bulgarian: Лицата, алергични към пеницилини или цефалоспорини, трябва да избягват и контакт с тоалетната, използвана от кучета или котки, лекувани с Convenia.
Czech: Přípravek Convenia byl rovněž zkoumán na kočkách s infekcemi kůže a měkkých tkání (byl porovnáván s jiným antibiotikem, obsahujícím amoxicilin a kyselinu klavulanovou) a v rámci menší studie na kočkách s infekcemi močových cest (byl porovnáván s cefalexinem).
Bulgarian: Convenia е проучен също при котки с инфекции на кожата и меките тъкани (при което е сравняван с друг антибиотик, съдържащ амоксицилин и клавуланова киселина) и при едно помалко проучване при котки с инфекции на пикочните пътища, при което е сравняван с цефалексин.
Czech: Přípravek Convenia se používá k léčbě infekcí způsobovaných určitými bakteriemi (podrobnosti jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku).
Bulgarian: Convenia се използва за лечение на инфекции, причинени от някои специфични бактерии (вижте Кратката характеристика на продукта за повече подробности).
Czech: U psů se Convenia používá k léčbě infekcí kůže a měkkých tkání, tj.
Bulgarian: При кучета Convenia се прилага за лечение на инфекции на кожата и меките тъкани.
Czech: Convenia obsahuje cefovecin, což je antibiotikum, které se podává injekcí (pod kůži).
Bulgarian: Convenia съдържа цефовецин - антибиотик, който се въвежда чрез инжектиране (подкожно).
Czech: U koček se Convenia používá k léčbě infekcí kůže a měkkých tkání, jako např. ran a abscesů.
Bulgarian: При котки Convenia се прилага за лечение на инфекции на кожата и меките тъканинапример рани и абсцеси.
Czech: Také se u koček používá k léčbě infekcí močových cest způsobovaných určitými bakteriemi.
Bulgarian: При котки се прилага още и за лечение на инфекции на пикочните пътища, причинени от някои специфични бактерии.
Czech: Co je Convenia?
Bulgarian: Какво представлява Convenia?
Czech: Přípravek Convenia byl zkoumán na psech s infekcemi kůže a měkkých tkání (byl porovnáván s jiným antibiotikem, obsahujícím amoxicilin a kyselinu klavulanovou) a na psech s infekcemi močových cest (byl porovnáván s cefalexinem, jiným cefalosporinovým antibiotikem).
Bulgarian: Convenia е проучен при кучета с инфекции на кожата и меките тъкани (при което е сравняван с друг антибиотик, съдържащ амоксицилин и клавуланова киселина) и при кучета с инфекции на пикочните пътища (при което е сравняван с друг цефалоспоринов антибиотикцефалексин).
Czech: Na co se přípravek Convenia používá?
Bulgarian: За какво се използва Convenia?
Czech: Jak byl přípravek Convenia zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Convenia?
Czech: V rámci všech studií přípravek Convenia vykázal stejnou účinnost při léčbě infekcí jako srovnávací antibiotikum, přičemž přínosem přípravku Convenia je dlouhé trvání účinku.
Bulgarian: При всички проучвания Convenia е ефективен при излекуване на инфекцията толкова, колкото и контролният антибиотик.
Czech: Jak přípravek Convenia působí?
Bulgarian: Как действа Convenia?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Convenia schválen?
Bulgarian: Основания за одобряване на Convenia?
Czech: Smyšlený název Síla
Bulgarian: Търговско име Количество (активно вещество за дозова единица/обем/маса, като%)
Czech: Do dvou měsíců od rozhodnutí Komise
Bulgarian: В рамките на 2 години след решението на Комисията
Czech: Nepřekračujte předepsanou dávku.
Bulgarian: Не надвишавайте предписаната доза.
Czech: Podobné výsledky byly hlášeny s valsartanem.
Bulgarian: Подобни резултати са съобщени за валсартан.
Czech: V některých případech musíte přestat užívat jeden z těchto léků.
Bulgarian: В някои случаи може да се наложи да спрете приема на едно от лекарствата.
Czech: 10,3 NA NA 9,0 9,5
Bulgarian: 10,3 няма няма 9,0 9,5
Czech: Tento metabolit je farmakologicky inaktivní.
Bulgarian: Този метаболит е фармакологично неактивен.
Czech: To Vám pomůže dosáhnout nejlepších výsledků a menšího rizika nežádoucích účinků.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да постигнете най-добрите резултати и ще понижи риска от нежелани реакции.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost je 23 %.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност е 23%.
Czech: jestliže užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
Bulgarian: ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
Czech: Další léčivé přípravky a Copalia
Bulgarian: Други лекарства и Copalia
Czech: Trombocytopenie, občas s purpurou
Bulgarian: Тромбоцитопения, понякога с пурпура
Czech: Proto se jeho použití v těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod.
Bulgarian: Приложение по време на бременност се препоръчва само когато няма по-безопасна алтернатива и когато болестта сама по себе си носи по-голям риск за майката и плода.
Czech: Interakce společné pro kombinaci
Bulgarian: Взаимодействия, общи за комбинацията
Czech: Ve dvou dlouhodobých následných studiích byl účinek přípravku Copalia udržován po dobu delší než jeden rok.
Bulgarian: В две дългосрочни проучвания за проследяване ефектът на Copalia се запазва за период над една година.
Czech: • Šok (včetně kardiogenního šoku).
Bulgarian: Шок (включително кардиогенен шок).
Czech: Copalia s jídlem a pitím
Bulgarian: Copalia с храна и напитки
Czech: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španělsko
Bulgarian: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Испания
Czech: Vypočítaná absolutní biologická dostupnost byla mezi 64 % a 80 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е между 64% и 80%.
Czech: Váš lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, zejména pokud je Vaše dítě novorozené nebo předčasně narozené.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно.
Czech: Pokud si tedy nejste jistý(á), jak Vás přípravek ovlivní, neřiďte, nepoužívejte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti, na které se potřebujete soustředit.
Bulgarian: Следователно, ако не сте сигурни как ще ви повлияе това лекарство, не шофирайте и не работете с машини, както и не извършвайте други дейности, изискващи концентрация.
Czech: Distribuce: Ditribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Bulgarian: Обема на разпределение е приблизително 21 l/kg.
Czech: Bylo randomizováno celkem 33357 pacientů s hypertenzí ve věku 55 let a starší, kteří byli sledováni průměrně po dobu 4,9 let.
Bulgarian: Общо 33 357 пациенти с хипертония на възраст 55 години и повече са били рандомизирани и проследени за средно 4,9 години.
Czech: Poločas valsartanu je 6 hodin.
Bulgarian: Полуживотът на валсартан е 6 часа.
Czech: Co je Copalia a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Copalia и за какво се използва
Czech: *Při hmotnosti pacienta 50 kg
Bulgarian: * изчислена за пациенти с тегло 50 kg
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки.
Czech: Ta může ovlivnit míru Vašeho soustředění.
Bulgarian: Това може да повлияе способността Ви за добра концентрация.
Czech: V okamžiku přijetí rozhodnutí Komise
Bulgarian: По време на решението на Комисията
Czech: Více než 1 400 pacientů s hypertenzí dostávalo jednou denně Copalia ve dvou placebem kontrolovaných studiích.
Bulgarian: Над 1 400 пациенти с хипертония са приемали Copalia веднъж дневно в две плацебо контролирани проучвания.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Copalia".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Copalia".
Czech: jestliže máte zúžení aortální chlopně (aortální stenózu) nebo kardiogenní šok (stav, kdy srdce není schopno dodávat dostatečné množství krve do těla).
Bulgarian: ако имате стеснение на аортната клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние при което сърцето не е в състояние да достави достатъчно кръв на тялото).
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom -
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson
Czech: V závislosti na tom, jak bude léčba ve Vašem případě probíhat, Vám může lékař dávku zvýšit nebo snížit.
Bulgarian: В зависимост от това как се повлиявате от лечението, Вашият лекар може да предложи повишаване или понижаване на дозата.
Czech: jestliže jste alergický(á) na léčivou látku valsartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedeno v bodu 6).
Bulgarian: ако сте алергични към валсартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Czech: Další možné nežádoucí účinky přípravku Copalia:
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции на Copalia:
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Bulgarian: Съобщавани са следните нежелани реакции.
Czech: Klinické důsledky těchto farmakokinetických odchylek mohou být výraznější u starších pacientů.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези фармакокинетични вариации може да е по-изразена при пациентите в старческа възраст.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Czech: Viz bod 4.
Bulgarian: Вижте точка 4
Czech: Podávání přípravku Copalia se v časném těhotenství (první 3 měsíce) nedoporučuje a Copalia nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Bulgarian: Copalia не се препоръчва при ранна бременност (първите 3 месеца) и не трябва да се приема при бременност след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Czech: Valsartan se neváže ani neblokuje jiné hormonální receptory či iontové kanály, o kterých je známo, že jsou důležité pro kardiovaskulární regulaci.
Bulgarian: Валсартан не се свързва и не блокира рецептори на други хормони или йонни канали, за които е известно, че са важни за сърдечно-съдовата регулация.
Czech: % pacientů, u kterých se vyskytl periferní edém
Bulgarian: % пациенти с периферна едема
Czech: Reakce fotosenzitivity
Bulgarian: Реакции на фоточувствителност
Czech: PVC/PVDC blistry.
Bulgarian: PVC/PVDC блистери.
Czech: Přibližná velikost: 14,2 mm (délka) x 5,7 mm (šířka).
Bulgarian: 14,2 mm (дължина) x 5,7 mm (ширина).
Czech: Známky toxicity u matky byly v této studii pouze mírné (mírné snížení tělesné hmotnosti).
Bulgarian: В това проучване има само слабо изразени белези на майчина токсичност (умерена редукция на телесното тегло).
Czech: Z tohoto důvodu se na začátku léčby doporučuje monitorování renálních funkcí, stejně jako adekvátní hydratace pacienta.
Bulgarian: Следователно, се препоръчва мониториране на бъбречната функция в началото на лечението, както и адекватна хидратация на пациента.
Czech: Grapefruit nebo grapefruitová šťáva
Bulgarian: Грейпфрут или сок от грейпфрут
Czech: Další dávku přípravku užijte v obvyklém čase.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното за това време.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Copalia může způsobit zhoršení onemocnění.
Bulgarian: Спирането на лечението с Copalia може да доведе до влошаване на Вашето заболяване.
Czech: Jeden blistr obsahuje 7, 10 nebo 14 potahovaných tablet.
Bulgarian: Един блистер съдържа 7, 10 или 14 филмирани таблетки.
Czech: Nežádoucí účinky byly seřazeny podle frekvence výskytu za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са подредени по честота със следните означения: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Dantrolen (infuze)
Bulgarian: Дантролен (инфузия)
Czech: Přibližná velikost: průměr 8,20 mm.
Bulgarian: Приблизителна големина: диаметър 8,20 mm.
Czech: In vitro studie s amlodipinem ukázaly, že je přibližně 97,5 % cirkulujícího léku vázáno na plazmatické proteiny.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че приблизително 97,5% от циркулиращото лекарство се свързва с плазмените протеини.
Czech: Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než 1 týden, poraďte se se svým lékařem.
Bulgarian: Ако някои от тях Ви причиняват проблеми или продължават повече от една седмица, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Czech: Věk, pohlaví, rasa, nebo body mass index (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) nemají vliv na terapeutickou odpověď přípravku Copalia.
Bulgarian: Възрастта, полът, расата или индексът на телесна маса (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) не повлияват отговора спрямо Copalia.
Czech: Lékař Vám doporučí ukončit užívání přípravku Copalia před otěhotněním nebo co nejdříve po té, kdy zjistíte, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Copalia.
Bulgarian: По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Copalia преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Copalia.
Czech: Valsartan nemá žádný parciálně-agonistický účinek na AT1 receptory a má mnohem větší afinitu (přibližně 20 000krát) pro receptor AT1 než pro AT2 receptor.
Bulgarian: Валсартан не проявява никаква частична агонистична активност към AT1 рецептора и има значително (около 20 000 пъти) по-голям афинитет към AT1 рецептора, отколкото към AT2 рецептора.
Czech: Valsartan je silně vázán na proteiny séra (94-97 %), převážně na albumin.
Bulgarian: Валсартан се свързва във висока степен със серумните протеини (94-97%), основно със серумния албумин.
Czech: Amlodipin a valsartan mají lineární farmakokinetiku.
Bulgarian: Амлодипин и валсартан имат линейна фармакокинетика.
Czech: Pokud je to klinicky vhodné, je možné uvažovat o přímé změně z monoterapie na fixní dávkovou kombinaci.
Bulgarian: Когато е подходящо от клинична гледна точка, би могло да се обсъжда директно преминаване от монотерапия към лечение с комбинация от фиксирани дози.
Czech: To může zahrnovat svědění, zarudnutí kůže a potíže s dýcháním.
Bulgarian: Това може да включва сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Czech: Změny nálady
Bulgarian: Промени в настроението
Czech: - Otok očních víček, obličeje nebo rtů.
Bulgarian: - Подуване на клепачите, лицето или устните.
Czech: Bolest zad
Bulgarian: Болки в гърба
Czech: Obvyklá dávka přípravku Copalia je jedna tableta denně.
Bulgarian: Обичайната доза на Copalia е една таблетка дневно.
Czech: Podání aktivního uhlí zdravým dobrovolníkům bezprostředně nebo nejdéle za dvě hodiny po požití amlodipinu signifikantně snížilo absorpci amlodipinu.
Bulgarian: Приложението на активен въглен при зрави доброволци непосредствено или до два часа след поглъщането на амлодипин значимо намалява абсорбцията на продукта.
Czech: V dvojitě slepých, kontrolovaných klinických studiích byl výskyt periferního otoku podle dávky následující:
Bulgarian: В хода на двойно-слепи контролирани клинични проучвания, появата на периферна едема според дозата е както следва:
Czech: Bezpečnost přípravku Copalia byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích u 5 175 pacientů, z toho 2 613 dostávalo valsartan v kombinaci s amlodipinem.
Bulgarian: Безопасността на Copalia е оценена в пет контролирани клинични проучвания с 5 175 пациенти, 2 613 от които получават валсартан в комбинация с амлодипин.
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ „BLUE BOX")
Bulgarian: НА СЪСТАВНАТА ОПАКОВКА (БЕЗ СИНЯ КУТИЯ)
Czech: Byly hlášeny výjimečné případy extrapyramidových syndromů.
Bulgarian: Съобщавани са отделни случаи на екстрапирамиден синдром.
Czech: Toto snížení AUC však není doprovázeno klinicky významným snížením terapeutického účinku, a proto může být valsartan užíván s jídlem nebo nalačno.
Bulgarian: Тази редукция на AUC, обаче не се съпътства от клинично значима редукция на терапевтичния ефект и по тази причина валсартан може да се приема на гладно или след нахранване.
Czech: Tento přípravek Vám může způsobit závrať.
Bulgarian: Това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky, na dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, към дихидропиридинови производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Bulgarian: Въпреки че няма данни от контролирани епидемиологични проучвания за риска при ангиотензин II рецепторните антагонисти (AIIPA) подобен риск може да съществува за този клас лекарствени продукти.
Czech: Působí selektivně na receptor podtypu AT1, který je odpovědný za známé působení angiotensinu II.
Bulgarian: Той въздейства селективно върху AT1 рецепторния подтип, който е отговорен за познатите въздействия на ангиотензин ІІ.
Czech: Ve Vaší zemi nemusejí být dostupné všechny velikosti balení.
Bulgarian: Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Czech: Další informace o jednotlivých složkách
Bulgarian: Допълнителна информация за отделните съставки
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да забременеете.
Czech: Někteří z těchto pacientů již prodělali angioedém s jinými léčivými přípravky, včetně ACE.
Bulgarian: Някои от тези пациенти са имали и преди това ангиоедем, при лечение с други лекарствени продукти, включително АСЕ инхибитори.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Copalia u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Copalia при деца на възраст под 18 години не са установени.
Czech: Při opakovaném podávání je maximálního snížení krevního tlaku s jakoukoli dávkou dosaženo obvykle během 2 až 4 týdnů a je udržováno v průběhu dlouhodobé léčby.
Bulgarian: При редовен прием максимума в редукцията на артериалното налягане с всяка доза, като цяло, се постига в рамките на 2-4 седмици и се поддържа в хода на дълготрайна терапия.
Czech: Léčba přípravkem Copalia není doporučená matkám, které kojí.
Bulgarian: Лечението с Copalia не се препоръчва на майки, които кърмят и
Czech: U některých pacientů léčených blokátory kalciových kanálů byly pozorovány reverzibilní biochemické změny v hlavičce spermie.
Bulgarian: При някои пациенти, лекувани с блокери на калциевите канали, са съобщени обратими биохимични промени в главичката на сперматозоидите.
Czech: Valsartan blokuje účinek angiotensinu II.
Bulgarian: Валсартан действа чрез блокиране на ефекта на ангиотензин II.
Czech: Jak je možné očekávat pro látky, jejichž renální clearance činí pouze 30 % celkové plazmatické clearance, nebyla pozorována souvztažnost mezi funkcí ledvin a systémovou expozicí k valsartanu.
Bulgarian: Както се очаква за вещество, чийто бъбречен клирънс е само около 30% от общия плазмен клирънс, не се наблюдава корелация между бъбречната функция и системната експозиция към валсартан.
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
Bulgarian: Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Czech: Bezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността на амлодипин по време на бременност при хора не е установена.
Czech: - Otok jazyka a hrdla způsobující významné potíže s dýcháním.
Bulgarian: - Подуване на езика и гърлото, което много затруднява дишането.
Czech: Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на амлодипин при хипертонична криза не са установени.
Czech: Koncentrace v plazmě jsou v souladu s účinkem jak u mladých, tak i u starších pacientů.
Bulgarian: Плазмените концентрации корелират с ефекта както при млади така и при пациенти в напреднала възраст.
Czech: Střední systémová expozice AUC valsartanu je u starších pacientů o 70 % vyšší ve srovnání s mladými, proto je při zvyšování dávkování potřebná opatrnost.
Bulgarian: Средната системна AUC за валсартан е по висока със 70% при пациенти в напреднала възраст в сравнение с по-млади пациенти, поради тази причина е необходимо внимание при повишаване на дозата.
Czech: Chřipka
Bulgarian: Грип
Czech: To znamená, že obě tyto látky brání zúžení krevních cév.
Bulgarian: Това означава, че и двете вещества спомагат за спиране на свиването на кръвоносните съдове.
Czech: Copalia se doporučuje zapíjet vodou.
Bulgarian: Препоръчва се Copalia да се приема с малко количество вода.
Czech: Antihypertenzní účinek přetrvává po dobu 24 hodin po podání.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект продължава над 24 часа след приема.
Czech: V jedné studii s potkany byly pozorovány nežádoucí účinky na fertilitu samců (viz bod 5.3).
Bulgarian: При едно проучване при плъхове са установени нежелани ефекти върху фертилитета при мъжките (вж.точка 5.3).
Czech: Léčba esenciální hypertenze.
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония.
Czech: Studie mutagenity neodhalily žádné na dávce závislé účinky jak na genové, tak i na chromozomální úrovni.
Bulgarian: Проучвания за мутагенност не показват лекарствено-обусловени ефекти нито на генно, нито на хромозомно ниво.
Czech: Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
Bulgarian: И двете вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане.
Czech: Hodnocení pacientů se srdečním selháním nebo po infarktu myokardu by mělo vždy zahrnovat posouzení funkce ledvin.
Bulgarian: Оценката на пациентите със сърдечна недостатъчности и или постмиокарден инфаркт трябва да включва винаги оценка на бъбречната функция.