FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einnahme von PREZISTA zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben.
Romanian: PREZISTA împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
German: Packungsgröße: 1 Flasche oder 3 Flaschen pro Karton.
Romanian: Ambalaj cu un flacon sau cu trei flacoane în cutie.
German: PREZISTA/Ritonavir soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko rechtfertigt (siehe Abschnitte 4.4, 4.6 und 5.2).
Romanian: PREZISTA/ritonavir trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial (vezi pct 4.4, 4.6 și 5.2).
German: Voriconazol sollte nicht gleichzeitig mit geboostertem PREZISTA angewendet werden, es sei denn, die Abschätzung des Nutzen/RisikoVerhältnisses rechtfertigt die Anwendung von Voriconazol.
Romanian: Voriconazolul nu trebuie să fie administrat concomitent cu PREZISTA potenţat, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului risc/beneficiu justifică utilizarea voriconazolului.
German: PREZISTA Suspension zum Einnehmen kann bei Patienten angewendet werden, die die PREZISTATabletten nicht schlucken können.
Romanian: PREZISTA suspensie orală poate fi administrată pacienţilor care nu pot înghiţi Prezista comprimate.
German: Suspension zum Einnehmen 200 ml
Romanian: Suspensie orală 200 ml
German: - Nehmen Sie PREZISTA zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Romanian: - Luaţi PREZISTA cu alimente.
German: Isolate mit einer Baseline-FC ≤ 10 sind empfindlich; Isolate mit FC > 10 bis 40 haben eine verminderte Empfindlichkeit; Isolate mit FC > 40 sind resistent (siehe Klinische Ergebnisse).
Romanian: Izolatele virale cu nivel iniţial FM≤ 10 sunt sensibile; izolate virale cu FM > 10 până la 40 au sensibilitate scăzută; izolatele virale cu FM> 40 sunt rezistente (vezi Rezultate clinice).
German: Rifampicin zur Behandlung einiger Infektionen wie z. B. Tuberkulose
Romanian: Tratamentul anumitor infecţii, de exemplu tuberculoza
German: PREZISTA Suspension zum Einnehmen Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Romanian: PREZISTA suspensie orală Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
German: Schwangere und stillende Mütter sollen PREZISTA nicht zusammen mit Cobicistat einnehmen.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia PREZISTA cu cobicistat.
German: auf Basis nicht Dosis-angepasster Werte
Romanian: pe baza valorilor non-normalizate cu doza
German: Die Wirkung von PREZISTA beruht auf einer Verringerung der Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper.
Romanian: PREZISTA acţionează prin reducerea cantităţii de HIV în corpul dumneavoastră.
German: Hersteller Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Romanian: Fabricantul Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
German: PREZISTA-Suspension wird oral angewendet.
Romanian: PREZISTA suspensie se administrează pe cale orală.
German: Ziehen Sie den Kolben bis zu der Linie heraus, bei der die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis erreicht ist.
Romanian: Trageţi pistonul până când capătul cilindrului ajunge la linia care corespunde dozei prescrise de furnizorul dumneavoastră de asistenţă medicală.
German: Hinweise für Kinder - Das Kind muss PREZISTA immer zusammen mit Ritonavir einnehmen.
Romanian: Instrucţiuni pentru copii - Copilul trebuie să ia întotdeauna PREZISTA împreună cu ritonavir.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder irgendwelche Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nach der Einnahme von PREZISTA schwindlig oder benommen fühlen.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu folosiţi utilaje şi nu conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit după ce aţi luat PREZISTA.
German: Citronensäure-Monohydrat Sucralose
Romanian: Acid citric monohidrat Sucraloză
German: PREZISTA/Ritonavir soll bei Kindern mit einem Körpergewicht von weniger als 15 kg nicht angewendet werden, da die Dosis für diese Population nicht an einer ausreichenden Anzahl Patienten getestet werden konnte (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: PREZISTA/ritonavir nu trebuie utilizate la pacienţi copii şi adolescenţi cu greutatea corporală sub 15 kg deoarece doza pentru această categorie nu a fost stabilită la un număr suficient de pacienţi (vezi pct. 5.1).
German: In der Studie wurde Patienten, bei denen das Risiko eines Abbruchs der Therapie wegen einer Intoleranz gegenüber der Ritonavir-Lösung (z. B. Widerwille gegen den Geschmack) bestand, erlaubt, zu den Kapseln zu wechseln.
Romanian: În acest studiu, pacienţilor expuşi riscului de a întrerupe tratamentul din cauza intoleranţei la soluţia orală de ritonavir (de exemplu aversiune faţă de gustul soluţiei) li s-a permis să treacă la formularea farmaceutică capsule.
German: Schwangere und stillende Mütter sollen PREZISTA mit Ritonavir nicht einnehmen, es sei denn, der Arzt hat es ausdrücklich verordnet.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia PREZISTA cu ritonavir, cu excepţia unei indicaţii specifice a medicului.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von PREZISTA mit 100 mg Ritonavir und anderen HIV-PIs (z. B. (Fos)amprenavir, Nelfinavir und Tipranavir) sind bei HIV-Patienten nicht erwiesen.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa administrării PREZISTA în asociere cu 100 mg ritonavir şi oricare alţi IP HIV (de exemplu (fos)amprenavir, nelfinavir şi tipranavir) nu a fost stabilită la pacienţii diagnosticaţi cu HIV.
German: Kinder und Jugendliche Die Beurteilung der Sicherheit bei pädiatrischen Patienten basiert auf der 48-Wochen-Analyse von Sicherheitsdaten dreier Phase-II-Studien.
Romanian: Copii şi adolescenţi Evaluarea siguranţei la copii şi adolescenţi are la bază analiza la 48 de săptămâni a datelor de siguranţă din trei studii clinice de Fază II.
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Romanian: Oxid roşu de fier (E172)
German: Geboostertes PREZISTA kann die Exposition von Grazoprevir erhöhen.
Romanian: PREZISTA potențat poate crește expunerea la grazoprevir.
German: Sowohl wegen der Möglichkeit einer HIV-Übertragung als auch der Möglichkeit von Nebenwirkungen bei gestillten Kindern, sollten Mütter dazu angehalten werden, während einer Behandlung mit PREZISTA unter keinen Umständen zu stillen.
Romanian: Datorită atât potenţialului de transmitere a HIV, cât şi potenţialului de reacţii adverse la copiii alăptaţi, mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz, dacă li se administrează tratament cu PREZISTA.
German: Diese Ergebnisse wurden bei der Analyse der Daten der TITAN-Studie nach 96 Wochen Behandlung bestätigt, wobei 60,4% der Patienten im PREZISTA/Ritonavir-Arm HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml in Woche 96 aufwiesen, verglichen mit 55,2% im Lopinavir/Ritonavir-Arm [Differenz: 5,2%, 95% Konfidenzintervall (-2,8;
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate cu datele la 96 săptămâni de tratament în studiul TITAN, 60,4% din pacienţii din braţul PREZISTA/ritonavir având ARN HIV-1 <50 copii/ml la săptămâna 96, în comparaţie cu 55,2% în braţul lopinavir/ritonavir [diferenţa: 5,2%, IÎ 95% (-2,8;
German: Die maximale Plasmakonzentration von Darunavir wird in Gegenwart von niedrig dosiertem Ritonavir im Allgemeinen innerhalb von 2,5-4,0 Stunden erreicht.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă de darunavir în prezenţa unei doze mici de ritonavir este atinsă, în general, în decurs de 2,5-4 ore.
German: Diese Ergebnisse wurden in der ARTEMIS-Studie über 192 Wochen der Behandlung aufrechterhalten.
Romanian: Aceste rezultate s-au menţinut până la 192 de săptămâni de tratament în cadrul studiului ARTEMIS.
German: Basierend auf einer normalen Annäherung der Differenz in % der Therapieantwort Non-completer wird als „Versager" gewertet: Für Patienten mit vorzeitigem Studienabbruch wird eine Veränderung = 0 angesetzt
Romanian: Pe baza unei aproximări normale a diferenţei în răspunsul % Neterminarea studiului este considerată eşec: pacienţii care au întrerupt prematur sunt consideraţi ca având o modificare egală cu 0
German: Anzahl der Baseline-Mutationen
Romanian: Numărul mutaţiilor iniţiale
German: Entsprechende Beispiele sind Zytomegalievirus-Retinitis, generalisierte und/oder fokale mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis jirovecii-Pneumonie (früher bekannt als Pneumocystis carinii).
Romanian: Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus, infecţiile micobacteriene generalizate şi/sau localizate şi pneumonia cauzată de Pneumocystis jiroveci (cunoscut anterior ca Pneumocystis carinii).
German: PREZISTA/Ritonavir soll aufgrund von Sicherheitsbedenken nicht bei Kindern unter 3 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.3).
Romanian: PREZISTA/ritonavir nu trebuie utilizate la copii cu vârsta sub 3 ani din motive de siguranţă (vezi pct. 4.4 şi 5.3).
German: Bewertungen nach dem TLOVR-Algorithmus „Last Observation Carried Forward"-Bewertung
Romanian: Consideraţii conform algoritmului TLOVR Considerarea ultimei observaţii efectuate
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - Durchfall.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10) - diaree.
German: Basierend auf dem Sicherheitsprofil von PREZISTA/Ritonavir rechtfertigt der Anstieg der Darunavir-Verfügbarkeit in Gegenwart von Rifabutin keine Dosisanpassung von PREZISTA/Ritonavir.
Romanian: Pe baza profilului de siguranţă al PREZISTA/ritonavir, această creştere a expunerii la darunavir în prezenţa rifabutinei nu necesită ajustarea dozei pentru PREZISTA/ritonavir.
German: Woche mit kompletter Virussuppression (< 50 Kopien/ml) ansprachen, blieben 47 Patienten (80% der Responder in Woche 48) auch in der 96.
Romanian: Din cei 59 pacienţi care au răspuns printr-o supresie virală completă (< 50 cópii/ml) la săptămâna 48, 47 de pacienţi (80% din cei care au răspuns la săptămâna 48) au continuat să prezinte răspuns la tratament la săptămâna 96.
German: PREZISTA/Ritonavir soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko rechtfertigt.
Romanian: PREZISTA/ritonavir trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial.
German: Wenden Sie PREZISTA nicht mit Präparaten an, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.
Romanian: Nu folosiţi PREZISTA împreună cu produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
German: Der Flaschenhals enthält einen Einsatz aus Polyethylen niedriger Dichte (LDPE), in den die Dosierungspipette gesteckt wird.
Romanian: Gâtul sticlei este prevăzut cu o inserţie din polietilenă de joasă densitate (LDPE) în care se introduce pipeta de dozare.
German: In den meisten Fällen kann PREZISTA mit Anti-HIV-Arzneimitteln, die zu anderen Wirkstoffklassen gehören [z. B. NRTIs (Nukleosidische Reverse-Transkriptasehemmer), NNRTIs (Nicht-Nukleosidische Reverse-Transkriptasehemmer), CCR5-Antagonisten und FIs (Fusionshemmer)], angewendet werden.
Romanian: În cele mai multe cazuri, PREZISTA poate fi asociată cu medicamente anti-HIV care aparţin altor clase [de exemplu, INRT (inhibitorii nucleozidici ai revers transcriptazei), INNRT (inhibitorii non-nucleozidici ai revers transcriptazei), antagonişti CCR5 şi IF (inhibitorii fuziunii)].
German: Für PREZISTA sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Romanian: PREZISTA nu necesită condiţii speciale de păstrare.
German: Tabletten in anderen Stärken sind erhältlich und Ihr Arzt kann eine bestimmte Kombination von Tabletten verschrieben haben, um die geeignete Dosis zu erreichen.
Romanian: Sunt disponibile comprimate de alte concentraţii şi medicul dumneavoastră poate v-a prescris o anumită asociere de comprimate pentru a construi regimul de doze adecvat.
German: Hersteller Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italien
Romanian: Fabricantul Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia
German: Daten basierend auf Analysen in Woche 96
Romanian: Date bazate pe analiza la săptămâna 96
German: - Nehmen Sie Ihre anderen HIV-Arzneimittel, die in Kombination mit PREZISTA und Cobicistat oder Ritonavir angewendet werden, wie von Ihrem Arzt verordnet ein.
Romanian: - Luaţi celelalte medicamente pentru HIV utilizate în asociere cu PREZISTA şi cobicistat sau ritonavir după cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
German: Die gleichzeitige Verabreichung mit CYP3A-metabolisierten Corticosteroiden wird nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische
Romanian: Administrarea concomitentă cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A nu este recomandată, cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul, caz în care pacienții trebuie monitorizați pentru a observa apariția efectelor sistemice cauzate de corticosteroizi.
German: Die folgenden Patientenpopulationen wurden evaluiert (siehe Abschnitt 5.1):
Romanian: Au fost evaluate următoarele categorii de pacienţi (vezi pct.5.1):
German: Es wurden keine neuen klinisch relevanten Sicherheitsaspekte im Vergleich zum bekannten Sicherheitsprofil von Darunavir/Ritonavir bei HIV-1infizierten Erwachsenen gefunden (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Romanian: Nu există date noi relevante clinic referitoare la siguranță comparativ cu profilul de siguranță cunoscut al darunavir / ritonavir la adulţii infectaţi cu HIV-1 (vezi pct 4.2, 4.4 și 5.2).
German: Alaninaminotransferase erhöht
Romanian: Creştere a alanin aminotransferazei
German: Wie ist PREZISTA aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează PREZISTA
German: PREZISTA 400 mg und 800 mg Tabletten können zur Erreichung der geeigneten Dosis zur Therapie der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und bei pädiatrischen Patienten ab 3 Jahre und mindestens 40 kg Körpergewicht angewendet werden, die:
Romanian: PREZISTA 400 mg şi 800 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi regimuri de doză adecvate pentru tratamentul infecţiei cu virusul HIV-1 la pacienţi adulţi şi la copii şi adolescenţi cu vârsta peste 3 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg:
German: Die übliche Dosis von PREZISTA ist 800 mg einmal täglich.
Romanian: Doza obişnuită de PREZISTA este de 800 miligrame o dată pe zi.
German: Nehmen Sie die Spitze der Dosierungspipette in den Mund.
Romanian: Introduceţi în gură vârful pipetei pentru administrare orală.
German: Die Anwendung der 75 mg und 150 mg Tabletten zur Erreichung der empfohlenen Dosis ist angebracht, wenn die Möglichkeit einer Überempfindlichkeit gegenüber bestimmten Farbstoffen besteht oder Schluckschwierigkeiten bei den 300 mg oder 600 mg Tabletten vorliegen.
Romanian: Utilizarea comprimatelor de 75 mg şi 150 mg pentru obţinerea dozei recomandate este adecvată atunci când există posibilitatea apariţiei hipersensibilităţii la coloranţi specifici sau a dificultăţilor de înghiţire a comprimatelor de 300 mg sau 600 mg.
German: - Nehmen Sie Ihre anderen HIV-Arzneimittel, die in Kombination mit PREZISTA und Ritonavir angewendet werden, wie von Ihrem Arzt verordnet ein.
Romanian: - Luaţi medicamentele anti-HIV utilizate concomitent cu PREZISTA şi ritonavir aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
German: Während des klinischen Entwicklungsprogramms von Raltegravir für ART-vorbehandelte Patienten trat - ungeachtet der Kausalität - Hautausschlag unter Therapieregimen mit PREZISTA/Ritonavir + Raltegravir häufiger auf als unter PREZISTA/Ritonavir ohne Raltegravir oder Raltegravir ohne PREZISTA/Ritonavir.
Romanian: În timpul programului de dezvoltare clinică a raltegravir în tratamentul pacienţilor trataţi anterior, erupţia cutanată tranzitorie, indiferent de cauză, s-a observat mai frecvent în cazul regimurilor de tratament ce conţineau PREZISTA/ritonavir + raltegravir în comparaţie cu cele ce conţineau PREZISTA/ritonavir fără raltegravir sau raltegravir fără PREZISTA/ritonavir.
German: Packung enthält eine 6 ml Dosierungspipette mit 0,2 ml Einteilungen.
Romanian: Cutia include o pipetă pentru dozare de 6 ml cu gradaţii de 0,2 ml.
German: #, ergaben sich vergleichbare Sildenafil-Verfügbarkeiten bei einer Einzeldosis von 100 mg Sildenafil allein und einer Einzeldosis von 25 mg Sildenafil mit gleichzeitiger Anwendung von PREZISTA und niedrig dosiertem Ritonavir.
Romanian: #, a fost observată o expunere sistemică comparabilă la sidenafil în cazul administrării unice de 100 mg sildenafil şi administrării unice de 25 mg sildenafil administrate concomitent cu PREZISTA şi o doză mică de ritonavir.
German: Flasche vor Anwendung kräftig schütteln.
Romanian: Agitaţi flaconul cu putere înainte de utilizare.
German: Darüber hinaus wurde in klinischen Studien mit einer gleichzeitigen Anwendung von PREZISTA und niedrig dosiertem Ritonavir eine Reaktivierung von Herpes simplex und Herpes zoster beobachtet.
Romanian: În plus, în studiile clinice cu PREZISTA administrată concomitent cu doză mică de ritonavir a fost observată reactivarea herpes simplex şi herpes zoster.
German: Über Fälle von Osteonekrose, insbesondere bei Patienten mit den allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeit-Exposition gegenüber einer antiretroviralen
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV în stadiu avansat sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată (TARC).
German: Es liegen nur begrenzt Informationen in dieser Patientengruppe vor und daher sollte PREZISTA in dieser Altersgruppe mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Romanian: La acest grup de pacienţi sunt disponibile informaţii limitate şi, de aceea, PREZISTA trebuie utilizată cu prudenţă la această grupă de vârstă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
German: basierend auf publizierten Daten mit Darunavir/Ritonavir
Romanian: ║ pe baza datelor publicate cu darunavir/ritonavir
German: Wie ist PREZISTA einzunehmen?
Romanian: Cum să luaţi PREZISTA
German: PREZISTA Tabletten Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italien
Romanian: PREZISTA comprimate Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
German: eine bis zu 5-fache Erhöhung wurde bei einer kleineren Untergruppe der Studienteilnehmer beobachtet
Romanian: la un subgrup limitat de subiecţi a fost observată o creştere a expunerii de până la 5 ori.
German: Bewertungen nach dem TLOVR-Algorithmus
Romanian: Consideraţii conform algoritmului TLOVR
German: • antiretroviral nicht vorbehandelt (ART-naïv) sind (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: • netrataţi anterior cu tratament antiretroviral (TAR) (vezi pct. 4.2).
German: Nicht untersucht.
Romanian: Nesstudiată.
German: Didanosin ist auf leeren Magen einzunehmen, demnach sollte es 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von PREZISTA/Ritonavir mit Essen eingenommen werden.
Romanian: Didanozina trebuie administrată pe stomacul gol, astfel trebuie administrată cu 1 oră înainte de sau cu 2 ore după administrarea PREZISTA/ritonavir împreună cu alimente.
German: Thrombozytopenie, Neutropenie, Anämie, Leukopenie
Romanian: Trombocitopenie, neutropenie, anemie, leucopenie
German: PREZISTA darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Darunavir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder Cobicistat oder Ritonavir sind.
Romanian: Nu luaţi PREZISTA - dacă sunteţi alergic la darunavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la cobicistat sau ritonavir.
German: Die gemeinsame Anwendung mit PREZISTA/Ritonavir kann zu einem beträchtlichen Konzentrationsanstieg dieser Arzneimittel führen.
Romanian: Administrarea concomitentă cu PREZISTA/ritonavir poate determina o creştere mare a concentraţiei acestor medicamente.
German: Wenn die Empfehlungen für PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir oder Cobicistat identisch sind, wird der Ausdruck „geboostertes/geboostertem PREZISTA" verwendet.
Romanian: Când recomandarea este identică pentru PREZISTA administrat concomitent cu ritonavir în doză mică sau cu cobicistat, se utilizează termenul "PREZISTA potenţat".
German: Während des klinischen Entwicklungsprogramms (N = 2.613 vorbehandelte Studienteilnehmer, die die Therapie mit PREZISTA/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich begonnen haben) trat bei 51,3% der Studienteilnehmer mindestens eine Nebenwirkung auf.
Romanian: Pe parcursul programului de dezvoltare clinică (N=2613 subiecţi trataţi anterior care au început terapia cu PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi), 51,3% dintre subiecţi au prezentat cel puţin o reacţie adversă.
German: Die PREZISTA 800 mg Tabletten sind in Packungen mit einer Flasche oder drei Flaschen pro Karton erhältlich.
Romanian: PREZISTA comprimate filmate de 800 miligrame este disponibilă în ambalaj ce conţine unul sau trei flacoane în cutie.
German: Da zur Anwendung von PREZISTA bei Patienten ab 65 Jahren nur begrenzte Informationen verfügbar sind, sollte PREZISTA bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden, zumal bei diesen die Häufigkeit von Einschränkungen der Leberfunktion sowie von Begleiterkrankungen und anderen Therapien erhöht ist (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Romanian: Deoarece la pacienţii cu vârsta de 65 ani şi peste sunt disponibile informaţii limitate privind utilizarea PREZISTA, administrarea PREZISTA la pacienţii vârstnici trebuie efectuată cu precauţie, reflectând frecvenţa mai mare a funcţiilor hepatice reduse, precum şi a bolilor asociate ori a unei terapii concomitente (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
German: Verwirrtheitszustände, Stimmungsveränderung, Unruhe Erkrankungen des Nervensystems Häufig
Romanian: Stare confuzională, modificări ale dispoziţiei, nelinişte Tulburări ale sistemului nervos Frecvente
German: Die folgende Empfehlung basiert auf der Halbwertszeit von Darunavir bei gleichzeitiger Anwendung von Cobicistat oder Ritonavir und dem empfohlenen Dosierungsintervall von ca. 12 Stunden (zweimal tägliche Einnahme) oder ca. 24 Stunden (einmal tägliche Einnahme).
Romanian: Această recomandare are la bază timpul de înjumătăţire al darunavirului în prezenţa cobicistatului sau ritonavirului şi intervalul recomandat între doze de aproximativ 12 ore (administrare de două ori pe zi) sau de aproximativ 24 de ore (administrare o dată pe zi).
German: Diese Ergebnisse wurden durch die Analyse der Daten aus der 96-Wochen-Behandlung der ARTEMIS-Studie bestätigt.
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate în analiza datelor la 96 de săptămâni de tratament în studiul ARTEMIS trial.
German: PREZISTA kann das Risiko für erhöhte Kaliumspiegel durch Drospirenon erhöhen.
Romanian: PREZISTA poate creşte riscul de hiperpotasemie cauzată de drospirenonă.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Hyprolose, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Citronensäure-Monohydrat, Sucralose, Erdbeer-Sahne-Aroma, maskierendes Aroma, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung), gereinigtes Wasser.
Romanian: - Celelalte componente sunt hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, carmeloză de sodiu, acid citric monohidrat, sucraloză, aromă de cremă de căpşuni, aromă mascare, metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.
German: Hinweise für Erwachsene - Nehmen Sie PREZISTA immer zusammen mit Cobicistat oder Ritonavir ein.
Romanian: Instrucţiuni pentru adulţi - Luaţi întotdeauna PREZISTA cu cobicistat sau cu ritonavir.
German: Poly(vinylalkohol) - teilhydrolysiert Macrogol 3350
Romanian: Filmul comprimatului Alcool (poli)vinilic- parţial hidrolizat Macrogol 3350
German: Deswegen darf PREZISTA bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Klasse C) nicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und
Romanian: Din această cauză, PREZISTA nu trebuie utilizat la bolnavii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C în clasificarea Child-Pugh) (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, PREZISTA mit niedrig dosiertem Ritonavir innerhalb von 30 Minuten nach Beendigung einer Mahlzeit einzunehmen.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să ia PREZISTA cu ritonavir în doză mică în decurs de 30 minute după masă.