FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Exalief 800 mg tabletki jest pakowany w butelki HDPE z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, umieszczane w kartonowych kartonikach zawierających 90 tabletek.
Romanian: Comprimatele Exalief 800 mg sunt ambalate în flacoane din PEÎD cu sistem de închidere din polipropilenă, securizat pentru copii, incluse în cutii din carton conţinând 90 de comprimate.
Polish: • zakażenie dróg moczowych
Romanian: • Infecţie a tractului urinar
Polish: • ból ucha lub szumy uszne
Romanian: • Dureri de urechi sau zgomote în urechi
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Exalief 800 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Exalief 800 mg
Polish: Zawroty głowy*, senność
Romanian: Diplopie*, vedere înceţoşată
Polish: • uczucie braku równowagi, wirowania lub płynięcia
Romanian: • Instabilitate sau senzaţia de rotire sau de plutire
Polish: Wskazówki dotyczące stosowania środków antykoncepcyjnych podano w punkcie „Stosowanie leku Exalief z innymi lekami".
Romanian: Vezi pct. ‘Folosirea altor medicamente' pentru sfaturi cu privire la măsurile contraceptive.
Polish: Należy stosować odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące.
Romanian: Tratamentul simptomatic şi de sprijin trebuie aplicat de la caz la caz.
Polish: Lek Exalief 600 mg tabletki jest pakowany w butelki HDPE z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, umieszczane w kartonowych kartonikach zawierających 90 tabletek.
Romanian: Comprimatele Exalief de 600 mg sunt ambalate în flacoane din PEÎD cu sistem de închidere din polipropilenă, securizat pentru copii, incluse în cutii din carton conţinând 90 de comprimate.
Polish: Nie stosować leku Exalief po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym po „Termin ważności (EXP)".
Romanian: Nu utilizaţi Exalief după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după EXP.
Polish: • krew w kale
Romanian: • Sânge în materiile fecale
Polish: Noworodki
Romanian: Nou-născuţi
Polish: Tabletki są pakowane w blistry i pudełka tekturowe zawierające 20, 30, 60 lub 90 tabletek i butelki HDPE z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci i pudełka tekturowe zawierające 90 tabletek.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în blistere în cutii din carton care conţin 20, 30, 60 sau 90 de comprimate, precum şi în flacoane din PEÎD cu sistem de închidere securizat pentru copii, în cutii din carton care conţin 90 de comprimate.
Polish: Kiedy nie stosować leku Exalief
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Exalief
Polish: Stosowanie leku Exalief jest związane z nieprawidłowym zapisem w EKG (elektrokardiogramie), określanym jako wydłużenie odstępu PR. Mogą wystąpić działania niepożądane związane z takim nieprawidłowym zapisem EKG (np. omdlenia lub wolniejsza praca serca).
Romanian: Este posibilă apariţia de reacţii adverse asociate cu această anomalie a ECG (de exemplu leşin şi încetinirea bătăilor inimii).
Polish: Eslikarbazepina nie miała istotnego wpływu na wiązanie warfaryny, diazepamu, digoksyny, fenytoiny i tolbutamidu.
Romanian: Studiile in vitro au arătat că legarea de proteinele din plasmă nu a fost afectată în mod relevant de prezenţa warfarinei, diazepamului, digoxinei, fenitoinei şi tolbutamidei.
Polish: Badania in vitro wykazały, że warfaryna, diazepam, digoksyna, fenytoina ani tolbutamid nie wpływały istotnie na wiązanie z białkami osocza.
Romanian: Legarea warfarinei, diazepamului, digoxinei, fenitoinei şi tolbutamidei nu a fost afectată semnificativ de prezenţa eslicarbazepinei.
Polish: Topiramat
Romanian: Topiramatul
Polish: Co zawiera Exalief • Substancją czynną leku jest octan eslikarbazepiny.
Romanian: • Substanţa activă este acetatul de eslicarbazepină.
Polish: Exalief.
Romanian: Comprimat.
Polish: Nie karmić piersią podczas stosowania leku Exalief.
Romanian: Nu alăptaţi în timp ce luaţi Exalief.
Polish: • nasilenie napadów padaczkowych
Romanian: • Înrăutăţirea convulsiilor
Polish: Metabolity octanu eslikarbazepiny są eliminowane z krążenia ogólnego głównie w procesie wydalania przez nerki.
Romanian: Metaboliţii acetatului de eslicarbazepină se elimină din circulaţia sistemică în principal prin excreţie renală.
Polish: Nadciśnienie, niedociśnienie, podciśnienie ortostatyczne
Romanian: Hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică
Polish: Tabletki mają wytłoczony napis „ESL 800" po jednej stronie i linię podział po drugiej stronie, umożliwiając podział tabletki na połowy.
Romanian: Comprimatele sunt gravate pe o faţă cu ‘ESL 800' şi cu linie mediană pe cealaltă faţă, făcând posibilă divizarea comprimatului în două părţi egale.
Polish: Tabletki mają wytłoczony napis „ESL 600" po jednej stronie i linię podział po drugiej stronie, umożliwiając podział tabletki na połowy.
Romanian: Comprimatele sunt gravate pe o faţă cu ‘ESL 600' şi cu linie mediană pe cealaltă faţă, făcând posibilă divizarea comprimatului în două părţi egale.
Polish: Przed zajściem w ciążę i podczas ciąży zaleca się podawanie kwasu foliowego.
Romanian: Se recomandă suplimentarea acidului folic înaintea şi pe durata sarcinii.
Polish: Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, należy zweryfikować zasadność leczenia przeciwpadaczkowego.
Romanian: Necesitatea aplicării unui tratament antiepiletic trebuie revizuită atunci când femeia intenţionează să rămână gravidă.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Exalief 600 mg tabletki
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exalief 600 mg comprimate
Polish: • zgaga, rozstrój żołądka, ból brzucha, wzdęcie brzucha i dyskomfort lub suchość w jamie ustnej
Romanian: • Arsuri la stomac, indispoziţie stomacală, dureri abdominale, balonare şi stare de disconfort sau gură uscată
Polish: Często występujące działania niepożądane:
Romanian: Reacţiile adverse frecvente sunt:
Polish: Pacjenci z chorobami wątroby
Romanian: Pacienţi cu probleme hepatice
Polish: Białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki z wytłoczonym napisem „ESL 400" po jednej stronie i linią podziału na drugiej stronie.
Romanian: Comprimate albe, circulare, biconvexe, gravate cu ‘ESL 400' pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Exalief 800 mg tabletki
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exalief 800 mg comprimate
Polish: • odwodnienie
Romanian: • Deshidratare
Polish: Nie obserwowano drugiego bloku przedsionkowo-komorowego ani bloku wyższego stopnia u pacjentów leczonych octanem eslikarbazepiny.
Romanian: La pacienţii trataţi cu acetat de eslicarbazepină nu s-a observat bloc AV de gradul doi sau mai mare.
Polish: Lek Exalief można stosować podczas ciąży wyłącznie na polecenie lekarza.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Exalief pe durata sarcinii decât la recomandarea medicului dumneavoastră.
Polish: Dlatego , stosując je w połączeniu z produktem Exalief może być wymagane zwiększenie dawki produktów leczniczych, które są metabolizowane głównie z udziałem CYP3A4.
Romanian: Astfel, poate fi necesară o creştere a dozei de medicamente care sunt metabolizate în principal prin intermediul CYP3A4, atunci când sunt folosite concomitent cu Exalief.
Polish: • drżenie
Romanian: • Agitaţie
Polish: Dyspepsia, zapalenie żołądka, ból brzucha, suchość w jamie ustnej, dyskomfort w obrębie brzucha, wzdęcie brzucha, zapalenie dwunastnicy, dyskomfort w nadbrzuszu, hiperplazja dziąseł, zapalenie dziąseł, zespół jelita drażliwego, smoliste stolce, bolesne przełykanie, dyskomfort żołądka, zapalenie jamy ustnej, ból zęba
Romanian: Dispepsie, gastrită, dureri abdominale, gură uscată, disconfort abdominal, balonare, duodenită, disconfort epigastric, hiperplazie gingivală, gingivită, sindromul de colon iritabil, melenă, odinofagie, disconfort stomacal, stomatită, dureri de dinţi
Polish: Tabletki mają wytłoczony napis „ESL 400" po jednej stronie i linię podziału po drugiej stronie.
Romanian: Comprimatele sunt gravate pe o faţă cu ‘ESL 400' şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Polish: W badaniu z udziałem zdrowych ochotników równoczesne stosowanie 1 200 mg octanu eslikarbazepiny raz na dobę i fenytoiny powodowało średnie zmniejszenie o 31-33% narażenia na czynny metabolit, najprawdopodobniej spowodowane indukcją sprzęgania z kwasem glukuronowym, i średnie zwiększenie o 31-35% narażenia na fenytoinę, najprawdopodobniej spowodowane hamowaniem CYP2C19.
Romanian: Într-un studiu la subiecţi sănătoşi, administrarea a 1200 mg acetat de eslicarbazepină o dată pe zi concomitent cu fentoină a avut drept rezultat o scădere medie de 31-33% a expunerii la metabolitul activ, eslicarbazepina, cel mai probabil cauzată de inducerea glucuronoconjugării, precum şi o creştere medie de
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Exalief 400 mg tabletki
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exalief 400 mg comprimate
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot)
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Lot
Polish: Na początku badania pacjenci mieli około 13 napadów na miesiąc.
Romanian: La începutul studiului, pacienţii aveau în jur de 13 crize pe lună.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2009.
Polish: Główną miarą skuteczności trzech badań głównych stanowiło zmniejszenie liczby napadów w okresie 12 tygodni.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii pentru cele trei studii a fost reducerea numărului de crize într-un interval de 12 săptămâni.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu Exalief u dzieci w wieku poniżej 18. roku życia.
Romanian: Exalief nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 18 ani.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymali również inne leki przeciwpadaczkowe.
Romanian: Toţi pacienţii au primit şi alte medicamente antiepileptice.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Exalief:
Romanian: Alte informaţii despre Exalief:
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) EXALIEF Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) EXALIEF Rezumat EPAR destinat publicului
Polish: Przy podawaniu preparatu Exalief pacjentom powyżej 65. roku życia należy zachować ostrożność, gdyż brak jest wystarczającej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku u tych pacjentów.
Romanian: Exalief se utilizează cu precauţie la pacienţii cu vârste peste 65 de ani deoarece nu există suficiente informaţii despre siguranţa medicamentului la această grupă de pacienţi.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Exalief do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Exalief.
Polish: W dniu 21 kwietnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Bial - Portela & Ca, SA pozwolenie na dopuszczenie preparatu Exalief do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Bial - Portela & Ca SA o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Exalief, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 aprilie 2009.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Exalief (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to zawroty głowy i senność.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Exalief (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt ameţeala şi somnolenţa.
Polish: Prawie połowa pacjentów leczonych preparatem Exalief doświadcza skutków ubocznych.
Romanian: Aproape jumătate dintre pacienţii trataţi cu Exalief au prezentat efecte secundare.
Polish: Jest to typ padaczki, w którym nadmierna aktywność elektryczna, występująca po jednej stronie mózgu, powoduje objawy takie jak nagłe, gwałtowne ruchy jednej części ciała, zaburzenia słyszenia, doznania węchowe lub wzrokowe, drętwienie bądź nagłe uczucie strachu.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică se manifestă într-o emisferă a creierului, provocând simptome precum mişcări bruşte, spasmodice, într-o parte a corpului, perturbări ale auzului, simţului olfactiv sau vizual, amorţeală sau atacuri neaşteptate de panică.
Polish: Przeprowadzono trzy badania główne z łącznym udziałem 1 050 pacjentów z częściowymi napadami padaczkowymi, które nie były kontrolowane za pomocą innych leków.
Romanian: Au fost realizate trei studii principale care au implicat în total 1 050 de adulţi cu crize convulsive parţiale care nu au fost controlate prin alte medicamente.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek (okrągłe: 400 mg, podłużne: 600 mg i 800 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de culoare albă (rotunde: 400 mg; alungite: 600 mg şi 800 mg).
Polish: Aby impulsy elektryczne mogły poruszać się wzdłuż nerwów, w komórkach nerwowych musi nastąpić gwałtowny ruch sodu.
Romanian: Pentru ca impulsurile electrice să fie transmise de-a lungul nervilor, sodiul trebuie să ajungă rapid în celulele nervoase.
Polish: Preparatu nie należy stosować u osób z blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia (zaburzenia przesyłu elektrycznego w sercu).
Romanian: Este interzisă utilizarea medicamentului la persoanele cu bloc atrioventricular de gradul doi sau trei (o problemă cu transmisia electrică la nivelul inimii).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści wynikające ze stosowania preparatu Exalief przewyższają ryzyko wynikające z leczenia częściowych napadów padaczkowych z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych przyjmujących również inne leki przeciwpadaczkowe.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Exalief sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea crizelor convulsive parţiale cu sau fără generalizare secundară la adulţii care iau şi alte medicamente antiepileptice.
Polish: Padaczkę powoduje nadmierna aktywność elektryczna w mózgu.
Romanian: Epilepsia este provocată de hiperactivitatea electrică a creierului.
Polish: Leczenie preparatem Exalief należy rozpocząć od dawki 400 mg raz na dobę, a po jednym lub dwóch tygodniach przejść na standardową dawkę 800 mg raz na dobę.
Romanian: Tratamentul cu Exalief se începe la o doză de 400 mg odată pe zi, urmând ca după una sau două săptămâni doza să fie mărită până la doza standard de 800 mg o dată pe zi.
Polish: Działanie eslikarbazepiny zostało pomyślane w taki sposób, aby blokować kanały sodowe zależne od potencjału, powodując zablokowanie dostępu sodu do komórek nerwowych.
Romanian: Se consideră că eslicarbazepina acţionează prin blocarea „canalelor de sodiu dependente de voltaj", ceea ce împiedică sodiul să ajungă în celulele nervoase.
Polish: Przez 12 tygodni leczenia liczba napadów spadła do 9,8 w przypadku pacjentów przyjmujących dawkę 800 mg i 9 napadów na miesiąc u pacjentów przyjmujących dawkę 1200 mg w porównaniu z 11,7 napadów wśród pacjentów przyjmujących placebo.
Romanian: Pe parcursul celor 12 săptămâni de tratament, numărul acestora s-a redus la 9,8 şi la 9 crize pe lună la pacienţii care luau Exalief 800 mg, respectiv Exalief 1 200 mg, în comparaţie cu 11,7 crize pe lună la cei care luau placebo.
Polish: Preparatu Exalief nie należy stosować u osób, które mogą być nadwrażliwe (uczulone) na octan eslikarbazepiny, którykolwiek ze składników lub na pochodne karboksamidu (leki o podobnej strukturze do octanu eslikarbazepiny, takie jak karbamazepina lub okskarbazepina).
Romanian: Exalief nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la acetatul de eslicarbazepină, la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la alţi derivaţi de carboxamidă (medicamente cu o structură similară acetatului de eslicarbazepină, cum ar fi carbamazepina sau oxcarbazepina).
Polish: Substancja czynna preparatu Exalief, octan eslikarbazepiny, jest przekształcana w organizmie w lek przeciwpadaczkowy eslikarbazepinę.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Exalief, acetatul de eslicarbazepină, este transformată în organism în medicamentul antiepileptic eslicarbazepină.
Polish: Stosowania leku nie zaleca się pacjentom z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienţii cu afecţiuni renale sau hepatice severe.
Polish: Preparat Exalief to lek zawierający substancję czynną octan eslikarbazepiny.
Romanian: Exalief este un medicament care conţine substanţa activă acetat de eslicarbazepină.
Polish: Preparat Exalief może być stosowany jedynie jako leczenie uzupełniające w stosunku do innych leków przeciwpadaczkowych.
Romanian: Exalief trebuie utilizat numai în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Polish: Preparat Exalief stosuje się w leczeniu dorosłych osób z częściowymi napadami padaczkowymi z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia.
Romanian: Exalief se utilizează pentru tratarea adulţilor care au crize convulsive parţiale (crize epileptice), cu sau fără generalizare secundară.
Polish: We wszystkich trzech badaniach preparat Exalief podawany w różnych dawkach (400 mg, 800 mg lub 1200 mg raz na dobę) porównywano z placebo.
Romanian: Toate cele trei studii au comparat Exalief administrat în doze diferite (400 mg, 800 mg sau 1 200 mg o dată pe zi) cu placebo (un preparat inactiv).
Polish: Zastosowanie preparatu zmniejsza aktywność komórek nerwowych w mózgu, zmniejszając nasilenie napadów.
Romanian: Aceasta reduce activitatea celulelor nervoase de la nivelul creierului, reducând intensitatea şi numărul crizelor.
Polish: Wtórne uogólnienie występuje, jeżeli taka nadmierna aktywność z czasem obejmuje cały mózg.
Romanian: Generalizarea secundară apare atunci când hiperactivitatea ajunge să afecteze complet creierul.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Exalief zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Exalief în timpul studiilor?
Polish: W oparciu o wyniki trzech badań razem wziętych, preparat Exalief w dawce 800 mg i 1200 mg, stosowany jako lek uzupełniający wobec innych leków przeciwpadaczkowych, okazał się skuteczniejszy od placebo w zmniejszaniu liczby napadów.
Romanian: Rezultatele celor trei studii laolaltă indică faptul că Exalief 800 mg şi Exalief 1 200 mg au fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea numărului de crize, atunci când a fost asociat cu alte medicamente antiepileptice.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Exalief?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Exalief?
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Exalief znajduje się tutaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Exalief este disponibil aici.
Polish: Zanim rozpoczęto badania na ludziach, działanie preparatu Exalief badano w modelach eksperymentalnych.
Romanian: Efectele Exalief au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
Polish: Preparat Exalief można przyjmować podczas posiłków lub pomiędzy posiłkami.
Romanian: Exalief se poate administra cu sau fără alimente.
Polish: Osoby z niewydolnością nerek powinny również zachować ostrożność podczas przyjmowania preparatu Exalief, a dawkę należy dostosować do stanu czynności nerek w momencie przyjmowania preparatu.
Romanian: De asemenea, Exalief se utilizează cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni renale, iar doza trebuie modificată ţinând cont de modul în care funcţionează rinichii.
Polish: W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, dawkę można podwyższyć do dawki 1200 mg przyjmowanej raz na dobę.
Romanian: Doza poate fi mărită la 1 200 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul pacientului la tratament.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Exalief?
Romanian: De ce a fost aprobat Exalief?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Exalief?
Romanian: Pentru ce se utilizează Exalief?
Polish: Co to jest preparat Exalief?
Romanian: Ce este Exalief?
Polish: Jak działa preparat Exalief?
Romanian: Cum acţionează Exalief?
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Exalief znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Exalief, a se consulta prospectul.
Polish: Jak stosować preparat Exalief?
Romanian: Cum se utilizează Exalief?
Polish: Populacja/Wizyta
Romanian: Populaţie/Vizită
Polish: Nie sprzedawać oddzielnie.
Romanian: A nu se comercializa separat.
Polish: • Sprawdzić, czy dawka jest w dalszym ciągu prawidłowa.
Romanian: • Verificaţi dacă doza este corectă.
Polish: • Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od małej dawki.
Romanian: • Tratamentul începe de obicei cu o doză mică.
Polish: Exelon można stosować z jedzeniem, piciem i alkoholem.
Romanian: Exelon poate fi utilizat cu alimente, băuturi şi alcool.
Polish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hiszpania
Romanian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spania
Polish: LOCF - ostatnia obserwacja przeniesiona dalej.
Romanian: LOCF - Ultima observaţie efectuată.
Polish: Źródło danych: Badanie D2340-Tabela 11-6 i Tabela 11-7
Romanian: Sursa: Studiul D2340-Tabelul 11-6 şi Tabelul 11-7
Polish: Nie wiadomo, czy taka sytuacja zachodzi również u ludzi.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest lucru are loc şi la om.
Polish: Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych.
Romanian: Diagnosticul trebuie stabilit pe baza criteriilor actuale.
Polish: Nie zaleca się stosowania skopolaminy jako antidotum.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea scopolaminei ca antidot.
Polish: • Widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
Romanian: • Vederea unor lucruri care nu există (halucinaţii)
Polish: • Nie otwierać ani nie rozgniatać kapsułek.
Romanian: • Nu deschideţi şi nu sfărâmaţi capsulele.
Polish: Każda butelka zawiera 250 kapsułek.
Romanian: Fiecare flacon conţine 250 capsule.
Polish: [tylko pudełko tekturowe]
Romanian: [numai pe cutie]
Polish: Ustalenie optymalnej dawki powinno wówczas odbywać się tak, jak opisano powyżej.
Romanian: Apoi, stabilirea dozei trebuie realizată aşa cum este descris mai sus.
Polish: Stężenie maksymalne Cmax osiągane jest po 10-16 godzinach.
Romanian: Cmax este atinsă după 10-16 ore.
Polish: DLSM - różnica w średniej najmniejszych kwadratów.
Romanian: DLSM - diferenţa celor mai mici pătrate.
Polish: Jak rozpoczynać leczenie
Romanian: Cum să începeţi tratamentul
Polish: Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania w czasie ciąży.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide.
Polish: PC: [tylko pudełko tekturowe] SN: [tylko pudełko tekturowe] NN: [tylko pudełko tekturowe]
Romanian: PC: [numai pe cutie] SN: [numai pe cutie] NN: [numai pe cutie]
Polish: Każde pudełko zawiera 28, 56 lub 112 kapsułek.
Romanian: Fiecare cutie conţine 28, 56 sau 112 capsule.
Polish: • Obecność kilku niewielkich pęcherzyków w strzykawce nie ma znaczenia i nie wpływa w żaden sposób na wielkość dawki.
Romanian: • Prezenţa câtorva bule mici de aer nu prezintă importanţă şi nu afectează doza în nici un fel.
Polish: Mogą również wystąpić inne dodatkowe objawy:
Romanian: De asemenea, prezintă unele reacţii adverse suplimentare:
Polish: Część opakowania zbiorczego.
Romanian: Componentă dintr-un ambalaj colectiv.
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Polish: Należy zaznaczyć, że skale stosowane w tym wskazaniu są różne i nie można bezpośrednio porównać wyników uzyskanych po zastosowaniu różnych produktów leczniczych.
Romanian: Este important de notat că scalele folosite pentru această indicaţie variază şi compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă.
Polish: • Plastra nie należy ciąć na kawałki.
Romanian: • Plasturele nu trebuie tăiat în bucăţi.
Polish: N oznacza liczbę pacjentów, u których dokonano oceny w stanie wyjściowym (ostatnia ocena we wstępnej, otwartej fazie leczenia) i co najmniej 1 oceny po ocenie wyjściowej (dla LOCF).
Romanian: N este numărul de pacienţi cu o evaluare la momentul iniţial (ultima evaluare în etapa iniţială deschisă) şi cu minimum o evaluare după momentul iniţial (pentru LOCF).
Polish: Badania diagnostyczne Często
Romanian: Investigaţii diagnostice Frecvente
Polish: W przeciwnym razie, zużyte plastry należy zwrócić do apteki, najlepiej w oryginalnym opakowaniu.
Romanian: În caz contrar, returnaţi plasturii la farmacie, preferabil, în ambalajul original.
Polish: • Ból w klatce piersiowej - może być spowodowany skurczem serca
Romanian: • Durere în piept - aceasta poate fi cauzată de un spasm al inimii