FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Senegermiini poistuu silmästä enimmäkseen kyynelten mukana ja nasolakrimaalisen kanavan kautta; vähäisen imeytyvän osan imeytyminen tapahtuu enimmäkseen sidekalvoissa ja periorbitaalisissa kudoksissa ja vähemmässä määrin sarveiskalvon kautta silmätippojen laiton jälkeen.
Slovenian: Cenegermin se v glavnem izloča iz očesa s tvorbo solz in prek nosno-solznega kanala; manjši del, ki se absorbira, se po okularni uporabi v glavnem pojavlja v vezničnem in obzrkelnem tkivu ter v manjši meri prek roženice.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset valmisteen osalta: valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien neurotrofisen sarveiskalvotulehduksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij s tem zdravilom za eno ali več podskupin pediatrične populacije z nevrotrofičnim keratitisom (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Finnish: Kohtalaisen (toistuva epiteelivaurio) tai vaikean (sarveiskalvon haavauma) neurotrofisen sarveiskalvotulehduksen hoito aikuisilla.
Slovenian: Zdravljenje zmernega (perzistenten defekt epitela) ali hudega (razjeda na roženici) nevrotrofičnega keratitisa pri odraslih.
Finnish: Säilytä 7 OXERVATE -injektiopulloa sisältävä viikkopakkaus jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Slovenian: Tedensko škatlo s 7 vialami zdravila OXERVATE shranjujte v hladilniku (2-8 °C).
Finnish: 12) Pidä pipettiä keskisormen ja peukalon välissä alaspäin suunnattuna, kallista päätä taaksepäin ja aseta pipetti sairaan silmän yläpuolelle.
Slovenian: 12) Pipeto držite obrnjeno navzdol med sredincem in palcem, nagnite glavo nazaj in pomaknite pipeto nad prizadeto oko.
Finnish: Avaamisen jälkeen valmiste on säilytettävä alle 25 °C:ssa ja käytettävä 12 tunnin kuluessa 25 °C:ssa.
Slovenian: Po odprtju zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 °C in ga uporabite v 12 urah pri temperaturi 25 °C.
Finnish: • silmätulehdus;
Slovenian: • vnetje očesa,
Finnish: Jos käytetään silmävoidetta, -geeliä tai muuta viskoosia silmätippaliuosta, OXERVATE tulee antaa ensin.
Slovenian: Če se uporabljajo mazilo ali gel za oko ali druge viskozne kapljice za oko, je treba zdravilo OXERVATE dati pred njimi.
Finnish: • sidekalvon (silmän etuosaa ja luomien sisäpintaa peittävän limakalvon) punoitus;
Slovenian: • rdečina veznice (sluznice, ki prekriva sprednji del očesa in notranjost vek),
Finnish: Paina pipetin mäntää kevyesti, kunnes yksi ainoa tippa putoaa sidekalvonpohjukkaan (kuva 7).
Slovenian: Nežno potiskajte bat, dokler v forniks veznice ne kane ena kapljica raztopine (slika 7).
Finnish: Tämä on sarveiskalvon (silmämunan etukuoren läpinäkyvän osan) sairaus, joka aiheuttaa vaurioita sarveiskalvon pinnalle, jotka eivät parane itsestään, tai sarveiskalvon haavaumia.
Slovenian: To je bolezen, ki prizadene roženico (prozorni sloj na sprednjem delu očesa) in povzroči defekte na zunanji površini roženice, ki se ne zacelijo naravno, ali razjede na roženici.
Finnish: • Pidä pipettiä keskisormen ja peukalon välissä alaspäin suunnattuna, kallista päätä taaksepäin ja aseta pipetti sairaan silmän yläpuolelle.
Slovenian: • Pipeto držite obrnjeno navzdol med sredincem in palcem, nagnite glavo nazaj in pomaknite pipeto nad prizadeto oko.
Finnish: Käytä uutta desinfiointipyyhettä ja uutta pipettiä jokaisella antokerralla.
Slovenian: Vsakič uporabite nov razkužilni robček in novo pipeto.
Finnish: Apuaineet: trehaloosidihydraatti, mannitoli, dinatriumvetyfosfaatti, vedetön, natriumdivetyfosfaatti, dihydraatti, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, polyetyleeniglykoli 6000, L-metioniini, injektionesteisiin käytettävä vesi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, typpi.
Slovenian: Pomožne snovi: trehaloza dihidrat, manitol, brezvodni dinatrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, hidroksipropilmetilceluloza, polietilenglikol 6000, L-metionin, voda za injekcije, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, dušik.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty alla MedDRA:n elinjärjestelmäluokituksen mukaan (MedDra:n elinjärjestelmäluokitus ja käytettäväksi sovitut termit).
Slovenian: Neželeni učinki so spodaj navedeni po organskih sistemih po MedDRA (raven organskega sistema in prednostnega izraza).
Finnish: Avattua injektiopulloa voidaan säilyttää jääkaapissa tai alle 25 °C:ssa, mutta pullo tulee käyttää 12 tunnin kuluessa.
Slovenian: Odprto vialo je mogoče shraniti v hladilniku ali pri temperaturi do 25 °C, vendar jo je treba uporabiti v 12 urah.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta (keskushermosto), kerta-altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, lisääntymistoksisuutta, alkion/sikiön kehitystoksisuutta sekä preja postnataalista kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille, kun valmistetta annetaan silmään (silmätipat), laskimoon ja/tai ihon alle.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti (centralni živčni sistem), toksičnosti pri enkratnih odmerkih, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, vpliva na sposobnost razmnoževanja, embrio-fetalnega, prenatalnega in postnatalnega razvoja pri okularnem (kapljice za oko), intravenskem in/ali subkutanem dajanju ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Finnish: Tämän ajan kuluttua injektiopullo sisältöineen on hävitettävä, vaikka liuosta olisikin vielä jäljellä.
Slovenian: Po tem času je treba vsebino viale zavreči, ne glede na to, ali je v njej še kaj zdravila.
Finnish: • Hävitä käytetty pipetti heti annon jälkeen, vaikka siinä olisikin vielä lääkettä jäljellä.
Slovenian: • Takoj po uporabi zavrzite uporabljeno pipeto, tudi če je v njej še vedno nekaj tekočine.
Finnish: • Kun pipetti on täyttynyt kunnolla, kierrä se irti injektiopullon adapterin liitinosasta.
Slovenian: • Ko je pipeta pravilno napolnjena, jo odvijte s priključka nastavka za vialo.
Finnish: Jos lisäksi käytät silmävoidetta, -geeliä tai muuta koostumukseltaan paksua silmätippaliuosta, käytä OXERVATEvalmistetta ensin ja odota vähintään 15 minuuttia ennen toisen lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Če uporabljajte tudi mazilo ali gel za oko ali zelo goste kapljice za oko, morate najprej uporabiti zdravilo OXERVATE, nato pa počakati vsaj 15 minut, preden uporabite drugo zdravilo.
Finnish: Potilas saa 7 injektiopullon adapteria (l. 1 adapteri/pv), 42 pipettiä (l. 6 pipettiä/pv) ja 42 (l. 6 pyyhettä/pv), jotka riittävät lääkevalmisteen antoon viikon ajan.
Slovenian: Bolnik ločeno prejme 7 nastavkov za vialo (t. j. 1 nastavek za vsak dan), 42 pipet (t. j. 6 pipet za vsak dan) in 42 razkužilnih robčkov (t. j. 6 robčkov za vsak dan), ki zadoščajo za enotedensko dajanje zdravila, skupaj s kartico za evidentiranje odmerjanja.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille.
Slovenian: Pri bolnikih, starih 65 let in več, prilagoditev odmerka ni potrebna.
Finnish: Kunkin OXERVATE -liuosannoksen vetämisessä pullosta ja sen antamisessa on noudatettava seuraavia vaiheita:
Slovenian: Za odvzem in dajanje posameznega odmerka raztopine zdravila OXERVATE sledite naslednjim korakom:
Finnish: Väliin jäänyt annos voidaan antaa myöhemmin päivittäisen injektiopullon 12 tunnin kestoajan puitteissa.
Slovenian: Izpuščeni odmerek je mogoče dati pozneje, v času 12-urnega roka uporabnosti dnevne viale.
Finnish: Miten OXERVATE -valmistetta käytetään
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo OXERVATE
Finnish: OXERVATE -valmisteen käytön aikana, sinun on keskeytettävä hoito ja kysyttävä heti lääkäriltä neuvoa.
Slovenian: Če se pri vas pojavi okužba očesa med uporabo zdravila OXERVATE, morate takoj prenehati z zdravljenjem in se posvetovati z zdravnikom.
Finnish: Silmätulehdus, silmäluomen kipu, vierasesineen tunne silmässä, lisääntynyt kyynelnesteen eritys, luomitulehdus, sidekalvon verekkyys, valonarkuus, silmän ärsytys
Slovenian: Očesne bolezni zelo pogosti bolečina v očesu pogosti vnetje očesa, bolečina v veki, občutek tujka v očesu, povečano solzenje, blefaritis, hiperemija veznice, fotofobija, razdraženost očesa občasni neovaskularizacija roženice
Finnish: Injektiopullo ja siihen mahdollisesti jäljelle jäänyt liuos on hävitettävä jokaisen päivän päättyessä ja viimeistään 12 tunnin kuluttua injektiopullon adapterin kiinnittämisestä (vaikka pullossa olisikin vielä liuosta jäljellä).
Slovenian: Vialo in vse morebitne preostanke raztopine je treba zavreči konec vsakega dne, in to najpozneje 12 ur od takrat, ko je bil pritrjen nastavek za vialo (ne glede na to, ali je v viali ostalo kaj raztopine).
Finnish: OXERVATE -valmisteen systeeminen imeytyminen on yleisesti ottaen hyvin vähäistä.
Slovenian: Na splošno je sistemska absorpcija zdravila OXERVATE zanemarljiva.
Finnish: Silmäinfektiot
Slovenian: Okužbe očesa
Finnish: 9) Käännä injektiopullo ja siihen liitetty pipetti ylösalaisin ja vedä liuos pipettiin vetämällä pipetin mäntää kevyesti ulospäin kunnes se pysähtyy (varmista, että mäntä on vedetty loppuun saakka).
Slovenian: 9) Vialo z nameščeno pipeto obrnite z zgornjim delom navzdol in nežno izvlecite bat, dokler se ne ustavi, ter tako povlecite raztopino v pipeto (prepričajte se, da je bat pipete dosegel točko zaustavitve).
Finnish: Muita paikallisesti käytettäviä silmälääkkeitä voidaan käyttää OXERVATE -hoidon aikana, kun ne annetaan 15 minuutin aikavälillä, lukuun ottamatta aineita, joiden tiedetään estävän epiteelin paranemista (esim. kortikosteroidit tai silmätipat, jotka sisältävät säilytysaineita, kuten bentsalkoniumkloridia, polykvaternium-1:ä, bentsododesiniumbromidia, setrimidiä ja muita kvaternaarisia ammoniumjohdannaisia) (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Med zdravljenjem z zdravilom OXERVATE je mogoče uporabljati druga topikalna oftalmološka zdravila, če je presledek med uporabo 15 minut, z izjemo zdravil, za katera je znano, da zavirajo celjenje epitelija (npr. kortikosteroidi ali kapljice za oko, ki vsebujejo konzervanse, kot so benzalkonijev klorid, polikvaternij-1, benzododecinijev bromid, cetrimid in drugi kvaterni amonijevi derivati) (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Finnish: Jos potilaalle kehittyy silmäinfektio, OXERVATE -valmisteen käyttö tulee keskeyttää, kunnes infektio on parantunut (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Če pride do okužbe očesa, je treba do ozdravljenja okužbe prekiniti zdravljenje z zdravilom OXERVATE (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Kun adapteri on oikein asennettu, sitä ei saa poistaa injektiopullosta.
Slovenian: Ko je nastavek za vialo pravilno nameščen, ga ne smete več odstraniti z viale.
Finnish: Silmätippoina annettu senegermiini eliminoituu enimmäkseen kyynelten erityksen kautta.
Slovenian: Cenegermin, dan v obliki kapljic za oko, se v glavnem izloča prek izločanja solz.
Finnish: 15) Päivän aikana injektiopullo voidaan joko panna takaisin jääkaappiin jokaisen käyttökerran jälkeen tai säilyttää alle 25 °C:ssa (adapteriin liitettynä).
Slovenian: 15) Prek dneva je vialo mogoče shraniti nazaj v hladilnik po vsaki uporabi ali pa jo shraniti pri temperaturi do 25 °C (nastavek za vialo mora ostati pritrjen).
Finnish: OXERVATE 20 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos
Slovenian: OXERVATE 20 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina cenegermin
Finnish: Jotta voidaan tarkistaa, että kuusi annosta on otettu päivittäin, potilasta neuvotaan käyttämään hoitokorttia viikoittaisten annosten kirjaamista varten.
Slovenian: Za zagotovitev tega, da bo vsak dan uporabljenih šest odmerkov, je treba bolniku svetovati, naj uporablja tedensko kartico za evidentiranje odmerjanja, priloženo sistemu za dostavo zdravila.
Finnish: Yksittäinen OXERVATE -moniannosinjektiopullo tulee ottaa käyttöön jääkaapista yhden vuorokauden kuluessa.
Slovenian: Posamezno večodmerno vialo zdravila OXERVATE je treba za uporabo odstraniti iz hladilnika in porabiti v enem dnevu.
Finnish: 13) Hävitä käytetty pipetti ja pyyhe heti annon jälkeen.
Slovenian: 13) Po dajanju zdravila takoj zavrzite uporabljeno pipeto in robček.
Finnish: Sarveiskalvon täydellisen paranemisen kokeneiden potilaiden prosentuaalinen osuus (Luokka 0 modifioidulla Oxfordin asteikolla) ja pienimmän neliösumman menetelmällä laskettu parhaan korjatun kaukonäöntarkkuuden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kirjaimilla) sekä mahdollinen sarveiskalvon herkkyyden lisääntyminen (mitattuna millimetreinä Cochet-Bonnet estesiometrialla (ero lähtötilanteeseen >0)) mitattiin myös 8 hoitoviikon jälkeen kummassakin tutkimuksessa.
Slovenian: Po 8 tednih zdravljenja v obeh študijah so izmerili tudi odstotek bolnikov, pri katerih je prišlo do popolne zbistritve roženice (ocena 0 po modificirani Oxfordski lestvici), povprečno spremembo najmanjših kvadratov ocene največje korigirane ostrine vida na daljavo (optotipi ETDRS) glede na izhodišče in kakršno koli izboljšanje občutljivosti roženice, merjeno v milimetrih z esteziometrijo po Cochet-Bonnet (razlika v primerjavi z izhodiščem >0), ki so povzeti v spodnji preglednici.
Finnish: Piilolinssien käyttö hoidon aikana, ks. kohta 4.4.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe s kontaktnimi lečami glejte poglavje 4.4.
Finnish: • Kierrä pipetti (myötäpäivään) kiinni adapterin liitinosaan (kuva 5).
Slovenian: • Privijte pipeto v smeri urnega kazalca v priključek nastavka za vialo (slika 5).
Finnish: Seuraavassa lueteltuja haittavaikutuksia on havaittu kliinisissä tutkimuksissa potilailla, jotka kärsivät neurotrofisesta sarveiskalvotulehduksesta ja jotka saivat OXERVATE 20 μg/ml -hoitoa.
Slovenian: V kliničnih študijah so pri bolnikih z nevrotrofičnim keratitisom, zdravljenih z zdravilom OXERVATE 20 μg/ml, opazili naslednje neželene učinke.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Kloorivetyhappo
Slovenian: L-metionin voda za injekcije klorovodikova kislina natrijev hidroksid dušik
Finnish: 7 moniannosinjektiopulloa
Slovenian: 7 večodmernih vial
Finnish: Tarkistaaksesi, että olet ottanut kuusi annosta jokaisen päivän loppuun mennessä, sinun tulee käyttää lääkkeenantovälineistön mukana toimitettua hoitokorttia viikoittaisten annosten kirjaamista varten.
Slovenian: Za zagotovitev tega, da boste vsak dan zdravljenja uporabili šest odmerkov, uporabljajte tedensko kartico za evidentiranje odmerjanja, priloženo sistemu za dostavo zdravila.
Finnish: OXERVATE Vehikkeli (p-arvo)
Slovenian: vehikel (vrednost p)
Finnish: Kun adapteri on liitetty injektiopulloon, sitä voidaan säilyttää jääkaapissa tai 25 °C:ssa.
Slovenian: Po tem, ko na vialo namestite nastavek, jo lahko shranite v hladilniku ali pri temperaturi do 25 °C.
Finnish: Aikuiset:
Slovenian: Odrasli bolniki:
Finnish: OXERVATE saattaa aiheuttaa potilaalle lievää tai kohtalaista epämukavuuden tunnetta silmässä, kuten silmäkipua.
Slovenian: Zdravilo OXERVATE lahko pri bolniku povzroči blago do zmerno neugodje v očesu, kot je bolečina v očesu.
Finnish: 11) Kun pipetti on täyttynyt kunnolla, kierrä se irti injektiopullon adapterin Luer-lock-liittimestä.
Slovenian: 11) Ko je pipeta pravilno napolnjena, jo odvijte s priključka luer lock na nastavku za vialo.
Finnish: Silmäsyöpä
Slovenian: Rak očesa
Finnish: Apteekki:
Slovenian: Lekarna:
Finnish: 7) Kierrä pipetti myötäpäivään kiinni adapterin Luer-lock-liittimeen.
Slovenian: 7) Privijte pipeto v smeri urnega kazalca v priključek luer lock na nastavku za vialo.
Finnish: Injektiopulloa voidaan säilyttää jääkaapissa tai alle 25 °C:ssa koko päivän, mutta sitä ei saa pakastaa.
Slovenian: Vialo je mogoče čez dan shraniti nazaj v hladilnik ali pri temperaturi do 25 °C, ne sme pa se je zamrzniti.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI
Slovenian: NALEPKA - VEČODMERNA VIALA
Finnish: Potilas saa viikkopakkauksen, jossa on 7 OXERVATE -injektiopulloa eristetyssä pakkauksessa.
Slovenian: Bolnik prejme tedensko škatlo s 7 vialami zdravila OXERVATE v izoliranem paketu.
Finnish: Injektiopullot on pakattu kartonkiseen viikkopakkaukseen, joka sisältää 7 injektiopulloa.
Slovenian: Viale so spravljene v tedenski kartonski škatli, ki vsebuje 7 vial.
Finnish: OXERVATE sisältää senegermiiniä vaikuttavana aineena.
Slovenian: Zdravilo OXERVATE vsebuje učinkovino cenegermin.
Finnish: OXERVATE-hoidon tavoitteena on saada sarveiskalvo paranemaan.
Slovenian: Zdravilo OXERVATE je namenjeno temu, da omogoči celjenje roženice.
Finnish: OXERVATE -hoito voi aiheuttaa silmässä lievää tai kohtalaista epämukavuuden tunnetta, kuten silmäkipua.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom OXERVATE lahko povzroči blago do zmerno neugodje v očesu, kot je bolečina v očesu.
Finnish: Dinatriumvetyfosfaatti, vedetön Natriumdivetyfosfaatti, dihydraatti Hydroksipropyylimetyyliselluloosa Polyetyleeniglykoli 6000
Slovenian: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, hidroksipropilmetilceluloza, polietilenglikol 6000,
Finnish: 5) Ota yksi desinfiointipyyhe ja puhdista injektiopullon adapterin Luer-lock-liittimen venttiilin pinta kevyesti.
Slovenian: 5) Vzemite en razkužilni robček in nežno obrišite površino ventila na priključku luer lock na nastavku za vialo.
Finnish: Jos potilaalla on silmäinfektio, se tulee hoitaa ennen OXERVATE -hoidon aloittamista (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Bolnike z očesno okužbo je treba zdraviti pred uvedbo zdravljenja z zdravilom OXERVATE (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Yksi millilitra OXERVATE -valmistetta sisältää 20 mikrogrammaa senegermiiniä.
Slovenian: 1 ml zdravila OXERVATE vsebuje 20 mikrogramov cenegermina.
Finnish: Tähän korttiin potilaan tulee merkitä päivämäärä, jolloin viikkopakkausta käytettiin ensimmäisen kerran, injektiopullon avaamisen ajankohta (l. kun adapteri liitetään injektiopulloon) sekä päivittäiset silmätippojen antamisajat viikon aikana.
Slovenian: Na to kartico naj bolnik zapiše datum prve uporabe tedenske zaloge zdravila, čas odprtja viale (torej čas, ob katerem je bil nastavek za vialo nameščen na vialo) ter čas dnevnih dajanj zdravila skozi ves teden.
Finnish: Noudata seuraavia vaiheita kunkin lääkeannoksen vetämisessä pullosta ja sen antamisessa:
Slovenian: Za odvzem in dajanje vsakega odmerka tega zdravila sledite naslednjim korakom:
Finnish: Silmävaurio tai -haavauma pahenee ja se voi johtaa infektioihin tai näön heikkenemiseen.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo OXERVATE Lezija ali razjeda v vašem očesu se bo poslabšala, kar lahko privede do okužb ali okvare vida.
Finnish: - jos käytät silmätippoja, jotka sisältävät kortikosteroideja (esim. silmätulehduksen hoitoon) tai säilytysaineita (esim. bentsalkoniumkloridia, polykvaternium-1:ä, bentsododesiniumbromidia,
Slovenian: - če imate rak očesa, saj bi lahko to zdravilo poslabšalo rak. - če jemljete katere koli kapljice za oko, ki vsebujejo kortikosteroide (npr. za zdravljenje vnetja očesa) ali konzervanse (npr. benzalkonijev klorid, polikvaternij-1, benzododecinijev bromid, cetrimid).
Finnish: Jos hoidossa käytetään useampaa kuin yhtä silmään tiputettavaa lääkettä, eri lääkkeiden annostusvälin tulee olla vähintään 15 minuuttia toisen valmisteen laimentumisen välttämiseksi.
Slovenian: Ob uporabi več kot enega topikalnega oftalmološkega zdravila je treba kapljice za oko dati vsaj 15 minut pred dajanjem drugega zdravila ali vsaj 15 minut po njem, da preprečimo razredčenje drugega zdravila.
Finnish: Lääkevalmistetta ei ole tutkittu potilailla, joiden maksan tai munuaisten toiminta on heikentynyt.
Slovenian: Uporabe tega zdravila pri bolnikih z okvaro jeter ali ledvic niso proučevali.
Finnish: Epiteelin paranemista tunnetusti estävien silmälääkkeiden, mm. kortikosteroidien tai säilytysaineita (kuten bentsalkoniumkloridia, polykvaternium-1:ä, bentsododesiniumbromidia, setrimidiä ja muita kvaternaarisia ammoniumjohdannaisia) sisältävien silmätippojen käyttöä tulisi välttää neurotrofisen sarveiskalvotulehduksen hoidon aikana, sillä ne voivat haitata sarveiskalvon paranemista (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Med zdravljenjem nevrotrofičnega keratitisa se je treba izogibati uporabi oftalmoloških topikalnih zdravil, za katera je znano, da zavirajo celjenje epitelija, vključno s kortikosteroidi ali kapljicami za oko, ki vsebujejo konzervanse, kot so benzalkonijev klorid, polikvaternij-1, benzododecinijev bromid, cetrimid in drugi kvaterni amonijevi derivati, saj lahko vplivajo na celjenje roženice (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Paina pipetin mäntää kevyesti, kunnes yksi ainoa tippa putoaa sidekalvonpohjukkaan.
Slovenian: Nežno pritiskajte bat pipete, dokler v forniks veznice ne kane ena kapljica raztopine.
Finnish: Vedä alaluomea alaspäin siten, että luomen ja silmän väliin muodostuu "tasku".
Slovenian: Povlecite spodnjo veko navzdol, tako da boste razkrili gubo med notranjo stranjo veke in očesnim zrklom.
Finnish: Ota seuraava annos määräaikaan.
Slovenian: Nadaljujte z naslednjim odmerkom, skladno z vašim urnikom zdravljenja.
Finnish: Saat uuden pakkauksen OXERVATE -valmistetta joka viikko koko hoitojakson ajan.
Slovenian: V obdobju zdravljenja boste vsak teden prejeli novo zalogo zdravila OXERVATE.
Finnish: • Pane injektiopullo takaisin jääkaappiin (tai säilytä sitä alle 25 °C:ssa) jokaisen käyttökerran jälkeen päivän aikana, injektiopullon adapteriin liitettynä.
Slovenian: • Čez dan po vsaki uporabi shranite vialo nazaj v hladilnik (ali pa jo shranite pri temperaturi do 25 °C), pri čemer mora nastavek za vialo ostati pritrjen.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI - MONIANNOSINJEKTIOPULLO
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Finnish: • Tarkista pipetti varmistaaksesi, että se sisältää liuosta.
Slovenian: • Preglejte pipeto in se prepričajte, da je v njej raztopina kapljic za oko.
Finnish: Säilytä avattu injektiopullo alle 25 °C:ssa tai jääkaapissa.
Slovenian: Po odprtju vialo shranjujte pri temperaturi do 25 °C ali pa jo shranjujte v hladilniku.
Finnish: Noudata näitä ohjeita huolellisesti ja jos et ymmärrä jotain, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa.
Slovenian: Navodila za uporabo Natančno sledite tem navodilom in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če česa ne razumete.
Finnish: Potilaalle toimitetaan uusi OXERVATE -pakkaus joka viikko koko hoitojakson ajan.
Slovenian: V obdobju zdravljenja bo bolnik vsak teden prejel novo zalogo zdravila OXERVATE.
Finnish: 2) Vedä takapäällinen pois injektiopullon adapterin kuplapakkauksesta.
Slovenian: 2) Snemite folijo pretisnega omota nastavka za vialo.
Finnish: Potilas saa viikkopakkauksen, joka sisältää 7 OXERVATE -injektiopulloa.
Slovenian: Bolnik prejme tedensko škatlo s 7 vialami zdravila OXERVATE.
Finnish: • valoherkkyys;
Slovenian: • občutljivost na svetlobo,
Finnish: Pakkauskoko: Kussakin pakkauksessa on 7 moniannosinjektiopulloa.
Slovenian: Velikost pakiranja: 7 večodmernih vial na škatlo
Finnish: • Vedä takapäällinen pois injektiopullon adapterin kuplapakkauksesta (kuva 2).
Slovenian: • Snemite folijo pretisnega omota nastavka za vialo (slika 2).
Finnish: Pakkauskoko: 7 moniannosinjektiopulloa.
Slovenian: Velikost pakiranja: 7 večodmernih vial.
Finnish: • Käännä injektiopullo (ja siihen liitetty pipetti) ylösalaisin ja vedä liuos pipettiin vetämällä pipetin mäntää kevyesti ulospäin, kunnes se pysähtyy.
Slovenian: • Vialo (z nameščeno pipeto) obrnite z zgornjim delom navzdol in nežno izvlecite bat, dokler se ne ustavi, ter tako povlecite raztopino v pipeto.
Finnish: Hyvin yleisiä (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä)
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) • bolečina v očesu.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tippa OXERVATE -valmistetta sairaan silmän (sairaiden silmien) sidekalvopussiin kuusi kertaa päivässä kahden tunnin välein.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila OXERVATE v veznično vrečko prizadetega očesa (prizadetih očesih), 6-krat na dan v razmiku 2 ur, z začetkom zjutraj in zaključkom v času 12 ur.
Finnish: Heikentynyt maksan ja munuaisten toiminta:
Slovenian: Okvara jeter in ledvic:
Finnish: • silmäluomen kipu;
Slovenian: • bolečina v veki,
Finnish: OXERVATE 22,7 % Vehikkeli (p-arvo)
Slovenian: Popolna zbistritev roženice zdravilo OXERVATE 22,7 %