FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nimittämisestä huolehtii nykyinen johtaja.
Estonian: Kohusetäitja nimetab ametisse praegune tegevdirektor.
Finnish: Tätä aihetta käsitellään ensi vuonna viimeisteltävässä viraston avoimuuspolitiikassa.
Estonian: Seda küsimust käsitletakse ravimiameti läbipaistvuspoliitikas, mille väljatöötamine viiakse lõpule järgmisel aastal.
Finnish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norja) Islannin edustajan poissaolosta ilmoitettu
Estonian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norra) Vabandused Islandilt
Finnish: Ehdotetut muutokset tehdään, ja raportti julkaistaan viraston kotisivuilla.
Estonian: Aruannet muudetakse vastavalt esitatud ettepanekutele ja see avaldatakse ameti veebisaidil.
Finnish: Luettelo Lontoossa 7. lokakuuta 2010 pidetyn hallintoneuvoston 68. kokouksen osanottajista
Estonian: 7. oktoobril 2010 Londonis toimunud haldusnõukogu 68. koosolekul osalejad
Finnish: Kaikki pandemian vastatoimista vastaavat tahot osallistuivat kuulemiseen.
Estonian: Istungil osalesid kõik asutused, kellel oli osa pandeemiale reageerimises.
Finnish: Euroopan lääkevirastolle maksettavien maksujen tarkistukset ja muut toimet
Estonian: Muudatused Euroopa Ravimiametile makstavates lõivudes ja muudes meetmetes
Finnish: Kaikki kolme asianomaista tahoa - Euroopan komissio, ECDC ja EMA - ovat etsineet ratkaisuesitystä yhdessä.
Estonian: Kõik kolm asjaomast osapoolt, Euroopa Komisjon, Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskus ja Euroopa Ravimiamet, on lahenduse leidmise nimel ühiselt töötanud.
Finnish: Kuulemisessa käsiteltiin esimerkiksi rokotteiden hankinnan koordinointia, pandemian julistamismekanismien riittävyyttä, riskien arviointia ja eturistiriitojen selvittämiseen liittyviä järjestelyjä.
Estonian: Istungil käsitleti järgmisi teemasid: vaktsiinihangete koordineerimine, mehhanismide adekvaatsus pandeemia väljakuulutamiseks, riskihindamine, kokkulepped huvide konfliktide lahendamiseks ja muud küsimused.
Finnish: • etäneuvotteluvälineiden käytön laajentaminen, jotta osallistujien määrää nousee
Estonian: • telekonverentsiseadmete laiem kasutuselevõtt ja suurema hulga osavõtjate kaasamine;
Finnish: Kokouksessa käsiteltiin myös kahden ryhmän välistä tulevaa yhteydenpitoa ja hallintoneuvoston jäseniä koskevia tulosindikaattoreita.
Estonian: Ühtlasi arutati koosolekul kahe rühma koostööd tulevikus ja haldusnõukogu liikmete suhtes kohaldatavate tulemuslikkuse näitajate süsteemi.
Finnish: Jäljitettävyys on monimutkainen kysymys varsinkin mitä lääkevalmisteisiin tulee, sillä niiden jakelu on laajaa.
Estonian: Ravimite jälgitavus on nende laia leviku tõttu keeruline.
Finnish: Jäsenet kirjasivat hallintoneuvoston espanjalaisen jäsenen pyynnöstä tiedoksi puheenjohtajan laatimat neuvoston johtopäätösluonnokset innovaatiosta ja solidaarisuudesta lääkealalla.
Estonian: Haldusnõukogu Hispaania liikme soovil võtsid liikmed teatavaks eesistujariigi koostatud nõukogu järelduste eelnõu innovatsiooni ja solidaarsuse kohta farmaatsiatoodete valdkonnas.
Finnish: Ryhmä osallistuu työhön kannustamalla eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien kehittelyä ja oikeudellista hyväksyntää, vahvistaa viraston roolia eläinten hyvinvoinnin saralla ja edistää viestintää sidosryhmien kanssa.
Estonian: Eksperdirühma eesmärk on edendada alternatiivsete loomkatsete arengut ja nende seaduslikku heakskiitmist, tugevdada ravimiameti rolli loomade heaolu tagamisel ja hõlbustada teabevahetust sidusrühmadega.
Finnish: Ehdotuksesta on tiedotettu Euroopan komissiolle.
Estonian: Euroopa Komisjoni oli ettepanekust eelnevalt teavitatud.
Finnish: Olemassa olevat ja uudet tehtävät ja etenkin uudet lääketurvatoimintaan liittyvät tehtävät asettavat taloudellisia paineita.
Estonian: Olemasolevad ja uued kohustused seoses ravimiohutuse järelevalvega suurendavad survet rahalistele vahenditele.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi myös ehdotuksen, jonka mukaan hallintoneuvoston puheenjohtaja kutsutaan yhteen tarkastuskomitean kokoukseen vuodessa ja tarkastuskomitean puheenjohtaja puolestaan yhteen hallintoneuvoston kokoukseen vuodessa.
Estonian: Samuti kiitis haldusnõukogu heaks ettepaneku, mille järgi kutsutakse haldusnõukogu eesistujat kord aastas osalema auditi nõuandekomitee koosolekul ja komitee eesistujat haldusnõukogu koosolekul.
Finnish: Jäsenet keskustelivat siitä, rajoittaako uusi politiikka potilaiden ja akateemisen maailman edustajien ja etenkin pienten järjestöjen edustajien osallistumista EMAn toimintaan.
Estonian: Liikmed arutasid, kas uus poliitika võib piirata patsientide ja akadeemiliste ringkondade esindajate osalemist Euroopa Ravimiameti tegevustes ning seda just väiksemate organisatsioonide puhul.
Finnish: • [EMA/MB/535239/2010] 7. kesäkuuta 2010 ja 4. lokakuuta 2010 välisenä aikana toteutettujen kirjallisten menettelyjen tulokset
Estonian: • [EMA/MB/535239/2010] Kirjalike menetluste tulemused ajavahemikus 7. juuni 2010 - 4. oktoober
Finnish: Hallinto oli tyytyväinen siihen, että virasto ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto tekivät tässä asiassa yhteistyötä ja ilmoittivat omat päätöksensä koordinoidusti.
Estonian: Haldusnõukogu kiitis heaks ravimiameti ning USA Toidu- ja Ravimiameti koostöö kõnealuses küsimuses ja vastavasisulise kooskõlastatud avalduse esitamise.
Finnish: Johtajan nimittäminen
Estonian: Tegevdirektori ametisse nimetamine
Finnish: • Lopullinen englanninkielinen versio johtajan valintamenettelystä annetusta ilmoituksesta.
Estonian: • Tegevdirektori valikumenetluse teate lõplik inglisekeelne versioon.
Finnish: • lääkealaa koskevan paketin (lääketurvatoimintaa koskevat lakiehdotukset, joita on määrä alkaa soveltaa vuoden 2012 puolivälissä ja joilla on tarkoitus estää väärennettyjen lääkkeiden ja väärennettyjen potilaille suunnattujen tietojen pääsy lailliseen jakeluketjuun) edistyminen
Estonian: • edusammud seoses nn farmaatsiatoodete paketiga; ravimiohutuse järelevalvet käsitlevad õigusaktid, mille kohaldamine algab 2012. aasta keskel, ettepanekud selliste õigusaktide vastuvõtmiseks, mis takistaksid võltsitud ravimite ja patsientidele antava valeteabe sattumist seaduslikku tarneahelasse;
Finnish: Väliaikatietoja EU:n virastojen puheenjohtajista Puheenjohtajien ryhmän edellisessä kokouksessa käsiteltiin meneillään olevaa EU:n virastojen toimielinten välistä arviointia, johon ryhmän puheenjohtaja osallistuu.
Estonian: Ajakohastatud teave ELi asutuste eesistujatelt Eesistujate viimasel kohtumisel arutati ELi tegevdirektorite rühma eesistuja osalemisel käimasoleva ELi asutuste tegevuse institutsioonidevahelise läbivaatamise käiku.
Finnish: 10. kesäkuuta 2010 pidetyn 67. kokouksen pöytäkirja [EMA/MB/404038/2010] Hallintoneuvosto sai tiedoksi lopullisen pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisella menettelyllä 4. elokuuta 2010.
Estonian: 10. juunil 2010 toimunud 67. koosoleku protokoll [EMA/MB/404038/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks 4. augustil 2010 kirjaliku menetlusega vastuvõetud lõpliku protokolli.
Finnish: Valmistelut viraston henkilön koskemattomuutta sekä työpaikkakiusaamisen ja seksuaalisen häirinnän ehkäisemistä koskevan politiikan hyväksymiseen liittyvää kirjallista menettelyä varten
Estonian: Kirjaliku menetluse ettevalmistamine ravimiameti poliitika vastuvõtmiseks seoses inimväärikuse kaitse ning psühholoogilise ja seksuaalse ahistamise tõkestamisega
Finnish: Viraston arkaluonteisia tehtäviä koskevan sisäisen valvontastandardin tarkistaminen
Estonian: Ravimiameti sisekontrolli standardite muutmine seoses tundlike funktsioonidega
Finnish: Virasto oli suoriutunut tehtävistään hyvin, kun sen toimintaa verrattiin työohjelmassa asetettujen tavoitteisiin.
Estonian: Aruandest selgus, et ravimiamet oli tööprogrammis ettenähtud eesmärkide saavutamisel edukas.
Finnish: • kansallisten toimivaltaisten viranomaisten virastolle tekemien arviointien tieteellisen tason ja riippumattomuuden seurantaa käsittelevän yhteisymmärryspöytäkirjan luonnoksen hyväksyminen
Estonian: • ravimiametite juhtide heakskiit vastastikuse mõistmise memorandumi eelnõule, milles käsitletakse liikmesriikide pädevates asutustes ravimiameti jaoks läbi viidud hindamise teadusliku taseme ja sõltumatuse järelevalvet;
Finnish: Hallintoneuvosto korosti, että kollektiivinen lähestymistapa päätöksentekoprosessiin on verkostossa tarpeen.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et võrgustikus on vaja ühist lähenemist otsustusprotsessi läbipaistvusele.
Finnish: Hallintoneuvosto kannatti myös kokousasiakirjan julkaisemista, kun muutama ehdotettu tarkistus on tehty.
Estonian: Samuti kiitis haldusnõukogu heaks koosoleku dokumendi avaldamise mõningate muudatustega.
Finnish: Ryhmän ennakoidaan kokoontuvan ensimmäisen kerran vuoden 2010 lopussa tai vuoden 2011 alussa.
Estonian: Eksperdirühma esimene kohtumine toimub tõenäoliselt 2010. aasta lõpus või 2011. aasta alguses.
Finnish: • Puheenjohtajan laatimat neuvoston johtopäätösluonnokset innovaatiosta ja solidaarisuudesta lääkealalla
Estonian: • Eesistujariigi koostatud nõukogu järelduste eelnõu innovatsiooni ja solidaarsuse kohta farmaatsiatoodete sektoris.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli tieteellisiin komiteoihin nimitettäviä jäseniä koskevan kuulemismenettelyn puitteissa ehdokkaiden tieteellisen pätevyyden tasosta ja jäseniltä toivotusta tieteellisestä ja säännönmukaisesta pätevyydestä sekä kokemuksesta.
Estonian: Teaduskomiteedesse määramisega seotud konsulatsioonimenetluse raames hindas haldusnõukogu kandidaatide teaduslikku kompetentsi ning liikmete soovituslikke ja seadusega ettenähtud nõudeid teaduslikule kvalifikatsioonile ja kogemusele.
Finnish: Useat hallintoneuvoston jäsenet olivat sitä mieltä, että vaikka asetuksen (EY) N:o 726/2004 61 artiklan mukaan päätöksen jäsenen nimittämisestä tekee jäsenvaltio, vain sellaiset jäsenet, joilla on asianmukainen tieteellinen pätevyys, pitäisi hyväksyä.
Estonian: Vaatamata sellele, et vastavalt määruse (EÜ) nr 762/2004 artiklile 61 kuulub lõplik otsus liikme komiteesse määramisel liikmesriigile, on mitmed haldusnõukogu liikmed seisukohal, et vastu tuleks võtta üksnes piisava teadusliku kvalifikatsiooniga liikmeid.
Finnish: Virasto tapaa potilaiden/kuluttajien ja terveydenhuollon ammattilaisten edustajat ja selittää, miten uutta politiikkaa sovelletaan.
Estonian: Ravimiamet kohtub patsientide/tarbijate ja tervishoiuekspertide esindajatega, et selgitada neile poliitika rakendamist.
Finnish: Eturistiriitojen käsittelyä koskeva tarkistettu politiikka
Estonian: Täiustatud poliitika seoses huvide konfliktide lahendamisega
Finnish: Hallintoneuvosto esitti huomautuksia ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden myyntilupahakemusten määrän laskun syistä, lastenlääkkeiden tutkimussuunnitelmia koskevien hakemusten määrän noususta ja hallintoneuvostossa aiemmin käydyistä keskusteluista, jotka koskivat maksujärjestelmää kansallisille toimivaltaisille viranomaisille.
Estonian: Haldusnõukogu selgitas mitmete inimravimite taotluste tagasilükkamist, pedriaatiliste uuringuplaanide taotluste kasvu ja haldusnõukogu varasemaid arutelusid seoses riiklike pädevate asutuste tasustamisega.
Finnish: • Hallintoneuvoston Euroopan parlamentin edustajan ja lääkärijärjestöjen edustajan kirje komission jäsen John Dallille ehdotusta tarkistetusta EMAn tieteellisen komitean jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitojen käsittelypolitiikasta
Estonian: • Euroopa Parlamendi esindaja kiri nõukogule ja arstide ühingute esindaja kiri volinik John Dallile seoses Euroopa Ravimiameti täiustatud poliitikaga teaduskomitee liikmete ja ekspertide huvide konfliktide lahendamisel.
Finnish: Vuoden 2009 EudraVigilancen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden tilanneraportti
Estonian: EudraVigilance'i 2009. aasta aruanne seoses inimravimitega
Finnish: Virasto järjesti 6. ja 7. syyskuuta 2010 kansainvälisen työpajan osana julkista kuulemismenettelyä, joka koski hyvää kliinistä tutkimustapaa ja kolmansissa maissa tehtävien, keskitetyn menettelyn myyntilupahakemuksissa hyödynnettävien kliinisten tutkimusten eettisiä vaatimuksia käsittelevää keskusteluasiakirjan luonnosta.
Estonian: 7. septembril 2010 korraldas ravimiamet üldsusega konsulteerimise raames rahvusvahelise seminari seoses aruteludokumendi kavandiga, mis käsitleb kolmandates riikides läbi viidavate kliiniliste uuringute hea kliinilise tava aspekte ja eetilisi nõudeid ning mille kohta on Euroopa Ravimiametile esitatud müügiloa taotlus.
Finnish: Korostettiin, että samoja periaatteita sovelletaan kaikkiin EMAn komiteoissa työskenteleviin asiantuntijoihin: kansallisten viranomaisten, akateemisen maailman ja kansalaisyhteiskunnan edustajiin.
Estonian: Rõhutati, et kõikide ekspertide, nii riiklike asutuste ja akadeemilise ringkonna ekspertide kui ka Euroopa Ravimiameti komiteedes töötavate kodanikuühiskonna esindajate suhtes kohaldatakse ühesuguseid põhimõtteid.
Finnish: Ehdotus sai puoltavan lausunnon Euroopan komissiolta.
Estonian: Ettepanek on saanud Euroopa Komisjoni toetuse.
Finnish: Neuvoa-antava tarkastuskomitean esitys hallintoneuvostolle
Estonian: Auditi nõuandekomitee ja haldusnõukogu vaheline koostöö
Finnish: [EMA/MB/603657/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi 4,4 miljoonan euron siirron "alustavasta varauksesta" (5,4 miljoonaa euroa), joka asetettiin syrjään maksutulojen vaihtelun varalta.
Estonian: [EMA/MB/603657/2010] Haldusnõukogu kinnitas esialgsete assigneeringute ümberpaigutamise 4,4 miljoni euro ulatuses (koguväärtuses 5,4 miljonit eurot), mis oli kõrvale pandud võimalikeks kõrvalekalleteks lõivudelt saadavatelt sissetulekutelt.
Finnish: Hallintoneuvosto kannatti tarkastuskomitean lähestymistapaa tehtäviinsä maaliskuussa 2005.
Estonian: Auditi nõuandekomitee sai haldusnõukogu heakskiidu ja tegutsemisvolitused 2005. aasta märtsis.
Finnish: Virasto on jo tiedottanut kokemuksistaan maksujärjestelmästä Euroopan komissiolle ja esitellyt kyseisen aiheen sidosryhmille kesäkuussa 2010 pidetyssä kokouksessa.
Estonian: Töö kõnealuses küsimuses on juba alanud: ravimiamet on Euroopa Komisjonile selgitanud kogemusi seoses praeguse lõivude süsteemiga ja 2010. aasta juunis toimunud konverentsil on seda teemat arutatud sidusrühmadega.
Finnish: Hallintoneuvostolle esiteltiin vaihtoehtoja viraston tuleviksi toimitiloiksi sekä vaihtoehtojen arviointiin sovellettuja kriteereitä.
Estonian: Haldusnõukogule tutvustati olemasolevaid võimalusi seoses ravimiameti tulevaste ruumidega ja nende võimaluste hindamiseks kasutatavaid kriteeriume.
Finnish: Hallintoneuvoston tarkkailija Kent Woods tarkkailee komission toimintaa valintaprosessissa ja laatii yhdessä muutaman jäsenen kanssa kysymykset haastattelua varten, jotta voidaan varmistaa, että valintakriteerejä selvitellään riittävän tarkasti.
Estonian: Valikukriteeriumite piisava põhjalikkuse tagamiseks valmistab Kent Woods, haldusnõukogu vaatleja komisjonis valikuprotsessi juures, koos mõne liikmega ette intervjuu küsimused.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli siitä, miten tarkastuskomitean ja hallintoneuvoston välistä yhteydenpitoa voitaisiin tiivistää.
Estonian: Haldusnõukogu arutas võimalusi komitee ja haldusnõukogu vahelise koostöö suurendamiseks.
Finnish: • [EMA/MB/528844/2010] Tiivistelmä vuoden 2010 talousarvion määrärahasiirroista.
Estonian: • [EMA/MB/528844/2010] Kokkuvõte assigneeringute ümberpaigutamisest 2010. aasta eelarves.
Finnish: Jotta avoimuutta voitaisiin lisätä tällä osa-alueella, hallintoneuvosto kannatti ehdotusta tähän kysymykseen liittyvien menettelyjen kehittämisestä ja ehdotti asianomaisten järjestöjen verkkosivuille johtavien linkkien lisäämistä, jotta kansalaisten tiedonsaanti helpottuu.
Estonian: Läbipaistvuse suurendamiseks kiitis haldusnõukogu heaks ettepaneku edasiste täienduste sisseviimise asjaomastesse menetlustesse ja soovitas üldsusega konsulteerimise tõhustamiseks lisada lingid asjaomaste organisatsioonide veebisaitidele.
Finnish: Eläinlääkekomitean ja lääkevalmistekomitean yhteisen eläinten korvaamista ja eläinkokeiden vähentämistä ja parantamista käsittelevän asiantuntijatyöryhmän perustaminen
Estonian: Veterinaarravimite komitee ja inimravimite komitee ühise eksperdirühma moodustamine loomkatsete asendamise, vähendamise ja täiustamise strateegia rakendamiseks ravimite arendamises
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli siitä, että päätökseen johtavien käsittelyjen avoimuutta on lisättävä ja että kansalaisille tarjottavan tiedon määrää on lisättävä eri päätöksentekovaiheissa.
Estonian: Haldusnõukogu arvates tuleb otsustusprotsessiga kaasnevate arutelude läbipaistvust suurendada ja anda avalikkusele otsustusprotsessi erinevates etappides rohkem teavet.
Finnish: Kokouksessa katsottiin, että hallintoneuvoston erityisistunto on tarpeen, jotta terveystekniikan arvioinnin saralla neuvoston ja Euroopan parlamentin tasolla tehdystä työstä saadaan tarkempi kuva.
Estonian: Koosolekul otsustati, et põhjalikuma ülevaate saamiseks nõukogu ja Euroopa Parlamendi tasandil tehtud tööst tervisetehnoloogia hindamise valdkonnas tuleb haldusnõukogus korraldada eriistung.
Finnish: Väliaikaisen johtajan nimittäminen [EMA/MB/578243/2010] Koska uutta johtajaa ei ehditä valita ennen 1. tammikuuta 2011 alkavaa toimikautta, hallintoneuvosto keskusteli väliaikaisen johtajan nimittämisestä ja suositteli hallintoyksikön päällikön Andreas Pottin nimittämistä.
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja ametisse nimetamine [EMA/MB/578243/2010] Võttes arvesse, et uut tegevdirektorit ei jõuta valida töökohale asumiseks ettenähtud ajaks 1. juuliks 2011, tegi haldusnõukogu ettepaneku nimetada tegevdirektori kohusetäitjaks haldusjuht Andreas Pott.
Finnish: Ehdotettiin, että teollisuuden kanssa sovittaisiin, missä muodossa myyntilupahakemukset olisi esitettävä, jotta asiakirjojen saatavuus helpottuisi ilman, että asiakirjojen sisältämien liikesalaisuuksien ja henkilötietojen luottamuksellisuus kärsii.
Estonian: Edaspidi soovitati farmaatsiatööstusega sõlmida selliseid müügiloa taotluse kokkuleppeid, mis hõlbustaks juurdepääsu dokumentidele, kuid kaitseks konfidentsiaalset kaubandusteavet ja isikuandmeid.
Finnish: Asiakirjojen saatavuus
Estonian: Juurdepääs dokumentidele
Finnish: Ohjelman taloudellisten ja työmäärällisten vaikutusten sekä viraston ja verkoston reagointikyvyn valvontaa jatketaan, ja niitä tarkistetaan tarvittaessa.
Estonian: Jätkatakse ja vajadusel vaadatakse uuesti läbi nii tegevuskava finantsmõju kui ka mõju töökoormusele, samuti ravimiameti ja võrgustiku võime muutustele reageerida.
Finnish: Tämän uuden politiikan käyttöönotolla virasto tähtää siihen, että asiakirjojen saatavuus on paras mahdollinen mutta samalla noudatetaan politiikan periaatteita, kuten liikesalaisuuksien ja henkilötietojen luottamuksellisuuden takaamista.
Estonian: Ravimiameti uue poliitika eesmärk on tagada võimalikult laialdane juurdepääs oma dokumentidele, samal ajal arvestades mitmeid poliitikas esitatud põhimõtteid, sealhulgas konfidentsiaalse kaubandusteabe ja isikuandmete kaitset.
Finnish: Valmisteen myyntiluvan lykkääminen
Estonian: Ravimi müügiloa peatamine
Finnish: • [EMA/496888/2010] Tilannekatsaus EU:n telematiikkastrategian täytäntöönpanoon virastossa
Estonian: • [EMA/496888/2010] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamise kohta ravimiametis.
Finnish: EU:n lainsäädännössä, joka koskee ihmisestä peräisin olevia aineita, määritetään EU:n jäsenvaltioiden ja komission vastuualueet.
Estonian: Euroopa Komisjoni algatus seoses inimkudede järelevalvega ELi liikmesriikide ja komisjoni kohustused kõnealuses valdkonnas on sätestatud inimkudesid käsitlevates ELi õigusaktides.
Finnish: Kokemuksen kasvaessa eläinlääkekomitean voi olla tarpeen selventää toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen valmisteiden ja muiden valmisteiden välistä rajaa.
Estonian: Kogemuste suurenedes võib veterinaarravimite komitee selgemini piiritleda väikeses mahus kasutatavaid ja vähelevinud liigi ravimeid ning muid ravimeid.
Finnish: [EMA/MB/575243/2010] Johtaja perusti neuvoa-antavan tarkastuskomitean antamaan itselleen neuvoa sisäisestä valvonnasta, varainhoidosta, riskinhallinnasta ja tilintarkastuksista, tukemaan hyvää hallintotapaa ja tehostamaan avoimuutta ja vastuuvelvollisuutta.
Estonian: [EMA/MB/575243/2010] Tegevdirektori moodustatud auditi nõuandekomitee ülesandeks on jälgida ja nõustada tegevdirektorit sisekontrolli, finants- ja riskijuhtimise ning auditite koostamise valdkonnas, eesmärgiga tagada hea juhtimistava, tõhus aruandlus ja läbipaistvus.
Finnish: EMA on osallisena tässä prosessissa siksi, että joistakin ihmisistä peräisin olevista aineista jalostetaan pitkälle kehitettyjä hoitomuotoja, jotka kuuluvat tietyn lainsäädännön piiriin.
Estonian: Euroopa Ravimiameti osalus kõnealuses protsessis on seotud sellega, et mõningaid inimkudesid kasutatakse uudsetes ravimites, mida reguleeritakse hiljem eriõigusaktidega.
Finnish: Toissijaista käyttötarkoitusta ja toissijaisia eläinlajeja koskeva politiikka: vuosikertomus
Estonian: Väikeses mahus kasutatava ja vähelevinud liigi ravimipoliitika: 2010. aasta aruanne
Finnish: [EMA/MB/559867/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotuksen eläinlääkekomitean ja lääkevalmistekomitean yhteisestä asiantuntijaryhmästä, joka käsittelee eläinten korvaamista ja eläinkokeiden vähentämistä ja parantamista lääkevalmisteiden kehittämisessä.
Estonian: [EMA/MB/559867/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks ettepaneku moodustada veterinaarravimite komitee ja inimravimite komitee ühine eksperdirühm loomkatsete asendamise, vähendamise ja täiustamise rakendamiseks ravimite arendamisel.
Finnish: Muut asiat
Estonian: Muud küsimused
Finnish: Kertomuksessa todettiin, että uusi järjestelmä kannustaa uusien toissijaista käyttötarkoitusta ja toissijaisia eläinlajeja varten tarkoitettujen eläinlääkevalmisteiden kehittämiseen ja hyväksymiseen.
Estonian: Aruandest selgus, et uus eesmärk on toetada uute veterinaarravimite arendamist ja lubamist väikeses mahus kasutatavate ja vähelevinud liigi ravimite puhul.
Finnish: Hallintoneuvoston mielestä vaihtoehtojen pitäisi olla mahdollisimman joustavasti laajennettavissa tai supistettavissa viraston toiminnan luonteen vuoksi.
Estonian: Haldusnõukogu oli seisukohal, et võttes arvesse ravimiameti tegevuste laadi, peaks tulevased ruumid pakkuma maksimaalset paindlikkust laienemiseks või tegevuse kokkutõmbamiseks.
Finnish: Viraston rahoitus
Estonian: Ravimiameti finantseerimine
Finnish: Neuvoaantavan tarkastuskomitean vuosikertomus ja muut mahdolliset raportit esitetään hallintoneuvostolle.
Estonian: Lisaks aastaaruandele esitatab auditi nõuandekomitee haldusnõukogule ka kõik muud komitee aruanded.
Finnish: EMAn varainhoitoasetuksen ja täytäntöönpanosääntöjen tarkistaminen
Estonian: Euroopa Ravimiameti finantsmääruse ja selle rakenduseeskirjade täiustamine
Finnish: • Esitys EMAn tieteellisen komitean jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitojen käsittelyä koskevasta politiikasta
Estonian: • Euroopa Ravimiameti poliitika seoses teaduskomiteede liikmete ja ekspertide huvide konfliktide lahendamisega.
Finnish: [EMA/MB/599720/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi EudraVigilancen ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän vuoden 2009 tilanneraportin.
Estonian: [EMA/MB/599720/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks EudraVigilance'i 2009. aasta aruande inimravimite kohta.
Finnish: • [EMA/MB/539466/2010] MBTC:n telematiikan täytäntöönpanosta vastaava ryhmä: puheenjohtajan nimitysmenettely ja tehtävät
Estonian: • [EMA/MB/539466/2010] Haldusnõukogu telemaatikakomitee rakendusrühm: eesistuja ametisse määramise menetlus ja roll.
Finnish: [EMA/MB/818152/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi viraston maksujen täytäntöönpanosääntöjen tarkistukset.
Estonian: [EMA/MB/818152/2009] Haldusnõukogu võttis vastu ravimiameti lõivude rakenduseeskirjade muudatused.
Finnish: Viraston tulevat toimitilat
Estonian: Ravimiameti tulevased ruumid
Finnish: [EMA/MB/511582/2010] Hallintoneuvosto sai tiedoksi vuoden 2010 puolivuotisraportin.
Estonian: [EMA/MB/511582/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks 2010. aasta poolaasta aruande.
Finnish: • Nimityslomake ja ansioluettelo CVMP:hen nimitystä varten
Estonian: • Ametisse nimetamise vorm ja CV veterinaarravimite komiteesse määramiseks.