FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aortta- ja mitraaliläpän ahtauma, hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia Muiden verisuonia laajentavien lääkkeiden tavoin hoidossa on oltava erityisen varovainen, jos potilaalla on aortta- tai mitraaliläpän ahtauma tai hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia.
Slovak: Tak ako pri iných vazodilatanciách, u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou je potrebná osobitná opatrnosť.
Finnish: Jos losartaania käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei losartaanin käyttöä pidetä välttämättömänä.
Slovak: Pokiaľ nie je pokračujúca liečba losartanom považovaná za nevyhnutnú, pacientky plánujúce otehotnieť majú prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil na použitie v gravidite.
Finnish: Vaikuttava aine on losartaanikalium.
Slovak: Liečivo je draselná soľ losartanu.
Finnish: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Slovak: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
Finnish: Pitoisuudessa ei havaittu eroa, kun losartaania annettiin samanaikaisesti fluvastatiinin (CYP2C9:n heikon estäjän) kanssa.
Slovak: Pri súbežnej liečbe s fluvastatínom (slabým inhibítorom CYP2C9) sa nezistil žiaden rozdiel v expozícii.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT [täytetään kansallisesti]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Finnish: • Yksi 10 ml:n annosteluruisku.
Slovak: • jednu 10-ml ústnu dávkovaciu striekačku,
Finnish: Sulje kierrekorkki ja ravista pulloa, jotta jauhe sekoittuu tasaisesti liuottimeen.
Slovak: Fľašu uzatvorte skrutkovacím uzáverom a pretrepte, aby sa obsah dispergoval.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: yleiset: voimattomuus/väsymys
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: časté: asténia/únava.
Finnish: Ihmisille suun kautta annetusta 14C-merkitystä losartaaniannoksesta noin 35 % erittyy virtsaan ja 58 % ulosteeseen, ja vastaavasta laskimoon annetusta annoksesta noin 43 % erittyy virtsaan ja 50 % ulosteeseen.
Slovak: Po perorálnej dávke/intravenóznom podaní 14C-značeného losartanu u človeka sa približne 35 %/43
Finnish: • uneliaisuus,
Slovak: • ospanlivosť,
Finnish: Verenpaineen lasku annosvälin lopussa oli 70-80 % 5−6 tuntia annoksen jälkeen todetusta.
Slovak: Zníženie krvného tlaku na konci dávkovacieho intervalu bolo 7080
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta
Slovak: • ak máte ťažké poškodenie funkcie pečene,
Finnish: Annosta tulee yleensä nostaa viikon välein (ts. 12,5 mg vuorokaudessa, 25 mg vuorokaudessa, 50 mg vuorokaudessa) tavalliselle ylläpitotasolle (50 mg kerran vuorokaudessa) potilaan tilan mukaan.
Slovak: 12,5 mg denne, 25 mg denne, 50 mg denne) na zvyčajnú udržiavaciu dávku 50 mg jedenkrát denne podľa tolerancie dávky pacientom.
Finnish: Tämä on hakijan nyt ehdottama uusi käyttöaihe, ja se on rekisteröity 15 EU:n jäsenvaltiossa.
Slovak: Toto je indikácia v súčasnosti navrhnutá žiadateľom a bola zaregistrovaná v 15 členských štátoch EÚ.
Finnish: 28 päivän aloituspakkaus
Slovak: 28-dňové štartovacie balenie
Finnish: <Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.>
Slovak: <Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.>
Finnish: (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
Slovak: (z dostupných údajov sa nedá stanoviť).
Finnish: Pyri ottamaan tabletit joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Slovak: Snažte sa užívať svoju dennú dávku približne v rovnakom čase každý deň.
Finnish: Älä avaa läpipainopakkausta ennen kuin olet valmis ottamaan lääkkeen.
Slovak: Blistrové balenie neotvárajte, kým nie ste pripravený užiť liek.
Finnish: Lääkkeiden haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti: hyvin yleinen:
Slovak: Vedľajšie účinky liekov sú zatriedené nasledovne: veľmi časté:
Finnish: Tuloksia pidettiin kliinisesti merkittävinä tässä potilasryhmässä.
Slovak: Tieto nálezy boli pre túto skupinu pacientov považované za klinicky významné.
Finnish: - CHMP katsoi, että myyntilupaa voidaan yhdenmukaistaa seuraavien käyttöaiheiden osalta:
Slovak: - výbor CHMP usúdil, že povolenie na uvedenie lieku na trh by mohlo byť harmonizované pre nasledujúce indikácie:
Finnish: Sinun ei pidä käyttää losartaanitabletteja raskauden 12 ensimmäisen viikon aikana etkä saa käyttää niitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska tablettien käyttö raskauden aikana saattaa olla haitallista lapselle.
Slovak: Počas prvých 12 týždňov tehotenstva by ste nemali užívať losartan a vôbec ho nesmiete užívať po 13. týždni, pretože jeho použitie v tehotenstve môže mať možné škodlivé účinky na dieťa.
Finnish: Yliannostuksesta ihmisille ei ole toistaiseksi kokemuksia.
Slovak: Doposiaľ nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s predávkovaním u ľudí.
Finnish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Saksa
Slovak: Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemecko
Finnish: 2700-547 Amadora, Portugali
Slovak: 2700-547 Amadora, Portugalsko
Finnish: Losartaanin käyttö lapsilla ja nuorilla
Slovak: Použitie losartanu u detí a dospievajúcich
Finnish: Muut varoitukset ja varotoimet
Slovak: Iné varovania a upozornenia
Finnish: Etusijalle on asetettava verenkiertojärjestelmän vakauttaminen.
Slovak: Prioritne je treba zabezpečiť stabilizáciu obehového systému.
Finnish: Tämä varotoimi koskee myös lapsia.
Slovak: Toto odporúčanie sa vzťahuje aj na deti.
Finnish: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Kreikka
Slovak: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grécko
Finnish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Slovak: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lotyšsko
Finnish: Tämä koskee myös lapsipotilaita.
Slovak: Vzťahuje sa to aj na deti.
Finnish: Valmisteen tehokkuus ja turvallisuus käyttöaiheessa "essentiaalisen hypertension hoito" on osoitettu pitävästi.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sú pre indikáciu „liečba esenciálnej hypertenzie" dobre stanovené.
Finnish: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Slovak: Nemecko VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Finnish: Ole erityisen varovainen, jos käytät Cozaar-hoidon aikana mitään seuraavista lääkkeistä:
Slovak: Buďte obzvlášť opatrný, ak počas liečby liekom Cozaar užívate nasledujúce lieky:
Finnish: • jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Slovak: • ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť (pozri tiež
Finnish: CHMP katsoi, etteivät näistä kokeista saadut tiedot riittäneet osoittamaan väitettyä hyötyä.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že údaje z týchto skúšaní nemusia byť dostatočné na preukázanie hláseného prínosu.
Finnish: Alla lueteltujen haittatapahtumien esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov vymenovaných nižšie je stanovená podľa nasledujúcich konvencií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov sa nedá odhadnúť).
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) losartaanille tai Cozaarin jollekin muulle aineelle
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na losartan alebo na niektorú z ďalších zložiek,
Finnish: • veren punasolumäärän väheneminen (anemia)
Slovak: • znížené množstvo červených krviniek (anémia),
Finnish: Jos otat vahingossa liian monta tablettia tai jos lapsi nielee tabletteja, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet alebo dieťa prehltne niekoľko tabliet, okamžite sa spojte so svojím lekárom.
Finnish: • flunssan kaltaiset oireet
Slovak: • príznaky podobné chrípke,
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden ehdottama valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu komitealle toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella,
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie s výborom,
Finnish: Mitä Cozaar sisältää
Slovak: Čo Cozaar obsahuje
Finnish: • verisuonten tulehdus (vaskuliitti, myös Henoch-Schönleinin purppura)
Slovak: • zápal krvných ciev (vaskulitída vrátane Henoch-Schönleinovej purpury),
Finnish: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Slovak: Francúzsko Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Finnish: On tärkeää, että jatkat Cozaarin käyttöä niin kauan kuin lääkärisi määrää sitä sinulle, jotta verenpaineesi pysyy hyvin hallinnassa.
Slovak: Je dôležité pokračovať v užívaní lieku Cozaar tak dlho, ako Vám ho lekár predpisuje, aby sa zaistila neprerušená kontrola Vášho krvného tlaku.
Finnish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Slovak: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Finnish: Jos otat enemmän Cozaar-tabletteja kuin Sinun pitäisi
Slovak: Ak užijete viac lieku Cozaar, ako máte
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhteensä 28 tablettia:
Slovak: Každé balenie obsahuje spolu 28 tabliet:
Finnish: Tätä yhdistettyä päätetapahtumaa voidaan pitää sydän- ja verisuoniperäistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta edustavana, ja se on muunnettu kyseiseksi käyttöaiheeksi monien CHMP:ssä käsiteltyjen lääkevalmisteiden (esim. statiinien) kohdalla.
Slovak: Tento zložený cieľ sa dá považovať za reprezentatívny pre kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu a bol prenesený do tejto indikácie v mnohých liekoch, ktoré boli na výbore CHMP diskutované (napr. statíny).
Finnish: Siinä vaiheessa, kun tutkimus tehtiin, beetasalpauksen oli yksinään tai diureetteihin yhdistettynä osoitettu vähentävän useiden sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien ilmaantuvuutta 15-45 prosenttia.
Slovak: V dobe štúdie samotná beta-blokáda alebo v kombinácii s diuretikami preukázala zníženie miery mnohých kardiovaskulárnych udalostí o 15-45 %.
Finnish: CHMP katsoi, että niitä valmisteyhteenvedon kohtia, joissa käsitellään valmisteen käyttöä raskauden ja imetyksen aikana (kohdat 4.3, 4.4 ja 4.6), on tarpeen muuttaa sisällyttämällä niihin lääkevalvontatyöryhmän (PhVWP) laatiman ACE-estäjiä ja angiotensiini II -reseptorien antagonisteja (AIIRA) käsittelevän selvityksen tulokset sekä suositukset valmisteen käytöstä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že text týkajúci sa gravidity a laktácie v SPC (časti 4.3, 4.4 a 4.6) sa musí upraviť tak, aby obsahoval výsledok správy PhVWP o ACE inhibítoroch a antagonistoch receptorov angiotenzínu II (AIIRA) a odporúčania o použití počas prvého trimestra gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Finnish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Slovak: Portugalsko LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhteensä 35 tablettia:
Slovak: Každé balenie obsahuje spolu 35 tabliet:
Finnish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Itävalta
Slovak: & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Rakúsko
Finnish: Tutkimus ei myöskään tuottanut tietoa siitä, kuinka valmisteen tehoa voitaisiin parantaa suuremmilla (yli 50 mg) losartaaniannoksilla.
Slovak: Táto štúdia ďalej neposkytla žiadne informácie o tom, či by vyššie dávky losartanu (vyššie ako 50 mg) mohli mať lepšiu účinnosť.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille (ks. kohdat 4.4 ja 6.1).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok (pozri časti 4.4 a 6.1).
Finnish: Ota Cozaaria juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Slovak: Vždy užívajte Cozaar presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Slovak: Ak Vám lekár povedal, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Finnish: Losartaani voi myös hidastaa diabeettisen nefropatian etenemistä, ja lisäksi sitä käytetään hidastamaan munuaistaudin etenemistä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, hypertensio ja mikroalbuminuria (>30 mg/24 h) tai proteinuria (>900 mg/24 h).
Slovak: Losartan môže tiež spomaliť progresiu diabetickej nefropatie a tiež je indikovaný na zníženie progresie ochorenia obličiek u pacientov s cukrovkou 2. typu, hypertenziou a mikroalbuminúriou (>30 mg/24 hodín) alebo proteinúria (>900 mg/24 hodín).
Finnish: Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi losartaanitabletteja, kerro siitä heti lääkärillesi.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania losartanu, ihneď o tom informujte svojho lekára.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií všeobecnej farmakológie, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Finnish: Perusteellisen arvioinnin päätteeksi CHMP katsoi, että tämä käyttöaihe voidaan hyväksyä.
Slovak: Po starostlivom zhodnotení výbor CHMP usúdil, že táto indikácia je prijateľná.
Finnish: Cozaar ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi eikä kykyysi käyttää koneita.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Cozaar ovplyvní Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Finnish: Älä ota Cozaaria
Slovak: Neužívajte Cozaar
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -reseptorin antagonistit, ATC-koodi: C09CA01.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisti receptora angiotenzínu II, ATC kód: C09CA01
Finnish: Losartaani tehoaa yhtä hyvin sekä miesten että naisten ja sekä alle että yli 65-vuotiaiden hypertensioon.
Slovak: Losartan je rovnako účinný u mužov a žien a u mladších (pod 65 rokov) a starších hypertenzívnych pacientov.
Finnish: Näin ollen CHMP piti tätä käyttöaihetta hyväksyttävänä.
Slovak: Preto výbor CHMP usúdil, že táto indikácia je prijateľná.
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Finnish: • annoksesta riippuvaisia ortostaattisia vaikutuksia, kuten verenpaineen lasku noustaessa seisomaan makuulta tai istumasta
Slovak: • ortostatické účinky súvisiace s dávkou, ako je zníženie krvného tlaku vyskytujúce sa po vstávaní z ľahu alebo zo sedu,
Finnish: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Slovak: Španielsko MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Finnish: Cozaaria voidaan käyttää yhdessä muiden verenpainelääkkeiden, varsinkin diureettien (esim. hydroklooritiatsidin) kanssa.
Slovak: Cozaar sa môže podávať s inými antihypertenzívami, najmä diuretikami (napr. hydrochlorotiazidom).
Finnish: Alle kouluikäisten lasten ja nuorten ryhmien välillä nämä vaihtelut olivat tilastollisesti merkittäviä.
Slovak: Pri porovnaní detí predškolského veku s adolescentmi boli tieto rozdiely štatisticky významné.
Finnish: • munuaisten toiminnan muutokset (saattavat korjautua hoidon lopettamisen jälkeen) munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien
Slovak: • zmeny vo funkcii obličiek (môžu byť vratné po prerušení liečby) vrátane zlyhania obličiek,
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohtaan 4.4 "Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet" on lisätty seuraava maininta:
Slovak: Do časti 4.4 SPC: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, bolo pridané nasledujúce znenie:
Finnish: Aortta- ja mitraaliläpän ahtauma, hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia
Slovak: Stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne, obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia
Finnish: Mikä tärkeää, nyt käynnissä olevasta toisesta tutkimuksesta (HEAAL), jossa vertaillaan 50 mg:n ja 150 mg:n losartaaniannoksia sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa, voidaan saada olennaista uutta tietoa annostuksesta, ja siinä saatetaan tarkastella muitakin avoimia kysymyksiä, kuten kysymystä beetasalpaajien ja losartaanin yhdistelmällä hoidetuilla potilailla saaduista negatiivisista tuloksista.
Slovak: Čo je dôležité, prebiehajúca štúdia (HEAAL) porovnávajúca dávku 50mg so 150mg losartanu u pacientov so srdcovou nedostatočnosťou, môže poskytnúť dôležité informácie k otázke dávkovania a zamerať sa na otvorené otázky, ako napr. negatívne výsledky pozorované u pacientov užívajúcich beta-blokátory a losartan.
Finnish: Lapsipotilaisiin kohdistuvien haittavaikutusten profiili näyttää olevansamanlainen kuin aikuispotilaista todettu.
Slovak: Profil nežiaducich udalostí pre pediatrických pacientov sa javí byť podobným, ako je pozorovaný u dospelých pacientov.
Finnish: Losartaanin pitkäaikaisia vaikutuksia kasvuun, puberteettiin ja yleiseen kehitykseen ei ole selvitetty.
Slovak: Dlhodobé vplyvy losartanu na rast, pubertu a celkový vývoj neboli skúmané.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Cozaar-tablettien ottamista niin kauan, kunnes lääkäri antaa toisenlaiset ohjeet.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní lieku Cozaar, pokiaľ Vám lekár nepovie inak.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan Cozaarannoksen sairautesi ja muiden käyttämiesi lääkkeiden perusteella.
Slovak: O vhodnej dávke lieku Cozaar rozhodne lekár na základe Vášho ochorenia a toho, či užívate iné lieky.
Finnish: • puutumisen tai kihelmöinnin tunne (parestesiat)
Slovak: • pocit znecitlivenia alebo tŕpnutia (parestézia),
Finnish: Myös seerumin kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistumisen ja loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan riski vähenivät merkittävästi losartaanilla hoidettujen potilaiden ryhmässä.
Slovak: Tiež došlo k závažnému zníženiu rizika pre zdvojenie kreatinínu v sére a pre renálne zlyhanie v koncovom štádiu v skupine pacientov liečených losartanom.
Finnish: Verenpainevasteen mukaan hoitoon lisätään pieni annos hydroklooritiatsidia ja/tai Cozaar-annos nostetaan 100 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Slovak: Na základe odpovede krvného tlaku sa má pridať nízka dávka hydrochlorotiazidu a/alebo sa má dávka lieku Cozaar zvýšiť na 100 mg jedenkrát denne.
Finnish: Cozaar voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Slovak: Cozaar sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Cozaarkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Cozaar môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Finnish: Nämä tulokset vahvistuivat tutkimusjaksolla II, jolloin potilaat satunnaistettiin kolmen viikon hoidon jälkeen saamaan joko losartaania tai plaseboa.
Slovak: Tieto výsledky sa potvrdili počas II. obdobia štúdie, kde boli pacienti po troch týždňoch liečby randomizovaní na pokračovanie s losartanom alebo placebom.
Finnish: • jos tiedät, että sinulla on munuaisiin verta kuljettavien verisuonten ahtauma tai tukos tai jos olet äskettäin saanut munuaissiirteen
Slovak: • ak viete, že máte zúžené alebo upchaté krvné cievy vyúsťujúce do obličiek, alebo Vám nedávno transplantovali obličku,
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši.
Finnish: Nyt ehdotettu käyttöaihe todettiin näin ollen hyväksyttäväksi CHMP:n täysistunnossa tehdyllä enemmistöpäätöksellä, ja se on muotoiltu seuraavasti: "aivohalvausriskin väheneminen verenpainepotilailla, joilla on EKG:ssä todettu vasemman kammion hypertrofia".
Slovak: Preto bola táto navrhnutá indikácia posúdená ako indikácia, ktorá sa dá schváliť po väčšine hlasov pléna CHMP a je podporená nasledujúcim znením: „zníženie rizika cievnej mozgovej príhody u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej srdcovej komory, čo je zdokumentované EKG".
Finnish: 2003 PC Haarlem Alankomaat
Slovak: 2003 PC HAARLEM Holandsko
Finnish: • tunne sydämensykkeen kiihtymisestä (sydämentykytys)
Slovak: • pocit zvýšeného srdcového tepu (palpitatácie),
Finnish: Losartaania käytetään hypertension hoidossa.
Slovak: Losartan je indikovaný na liečbu hypertenzie.
Finnish: • hyvin nopea ja epäsäännöllinen sydämensyke (eteisvärinä), aivohalvaus
Slovak: • veľmi rýchly a nepravidelný srdcový tep (atriálna fibrilácia), mozgová príhoda (mŕtvica),
Finnish: • jos sinulla on aikaisemmin esiintynyt angioedeemaa (kasvojen, huulten, nielun ja/tai kielen turpoamista) (ks. myös kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset)
Slovak: • ak ste prekonali angioedém (opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka), (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky"),
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei siksi suositella.
Slovak: Preto sa súbežné použitie neodporúča.
Finnish: Säilytä Cozaar alkuperäispakkauksessa.
Slovak: Cozaar uchovávajte v pôvodnom obale.
Finnish: Cozaar 12,5 mg:n, 25 mg:n, 50 mg:n ja 100 mg:n tabletit sisältävät kaliumia seuraavina määrinä: 12,5 mg: 1,06 mg (0,027 mmol), 25 mg: 2,12 mg (0,054 mmol), 50 mg: 4,24 mg (0,108 mmol) ja 100 mg: 8,48 mg (0,216 mmol).
Slovak: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg a 100 mg obsahuje v uvedenom poradí nasledovné množstvá draslíka: 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) a 8,48 mg (0,216 mEq).
Finnish: Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
Slovak: Pacienti so srdcovým zlyhaním
Finnish: 1 tabletti = 12,5 mg vuorokaudessa Käytä tämä läpipainolevy ensimmäiseksi
Slovak: 1 tableta = 12,5 mg denne Ako prvú použite túto kartu.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia esiintyi yleisemmin losartaania saaneilla kuin lumelääkettä saaneilla potilailla:
Slovak: Nasledovné nežiaduce účinky sa vyskytli častejšie u pacientov dostávajúci losartan ako u pacientov dostávajúcich placebo:
Finnish: 2 tablettia = 25 mg kerran vuorokaudessa
Slovak: 2 tablety = 25 mg raz denne
Finnish: Käyttöaihe perustui ensisijaisesti kliinisten ELITE I- ja II -kokeiden tuloksiin.
Slovak: Táto indikácia je založená hlavne na výsledkoch z klinických skúšaní ELITE
Finnish: Losartaanin käyttöä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien hoitoon ei suositella (ks. kohta Älä ota Cozaaria).
Slovak: Použitie losartanu sa neodporúča u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časť „Neužívajte Cozaar").
Finnish: Jos haluat lisätietoja, käänny lääkärin puoleen.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára.
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt losartaania, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Slovak: Dojčatá, ktorých matky užívali losartan, sa majú starostlivo sledovať pre možnosť hypotenzie (pozri tiež časti 4.3 a 4.4).
Finnish: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
Slovak: & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000
Finnish: VIIKKO 1 (päivät 1−7)
Slovak: TÝŽDEŇ (1. - 7. deň)
Finnish: Suositeltu annos 20-50 kg painaville potilaille, jotka pystyvät nielemään tabletteja, on 25 mg kerran vuorokaudessa.
Slovak: Odporúčaná dávka u pacientov s hmotnosťou >20 až <50 kg, ktorí dokážu prehltnúť tablety, je 25 mg raz denne.
Finnish: - Munuaisten suojaus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla esiintyy proteinuriaa CHMP piti tämän käyttöaiheen hyöty-riskisuhdetta positiivisena.
Slovak: - Ochrana obličiek u pacientov s cukrovkou 2. typu a proteinúriou Výbor CHMP usúdil, že pomer prínosov a rizík pre túto indikáciu je priaznivý.
Finnish: Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa (E460), laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, magnesiumstearaatti (E572), hydroksipropyyliselluloosa (E463), hypromelloosi (E464).
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464).
Finnish: VIIKKO 3 (päivät 15−21)
Slovak: TÝŽDEŇ (15. - 21. deň)
Finnish: Nämä munuaisten toiminnan muutokset saattavat korjautua, kun hoito lopetetaan.
Slovak: Tieto zmeny funkcie obličiek môžu byť po prerušení terapie vratné.
Finnish: Tulokset osoittivat, että losartaanista muodostui aktiivista metaboliittia kaikissa ikäryhmissä.
Slovak: Výsledky ukázali, že z losartanu sa vo všetkých vekových skupinách tvorí účinný metabolit.
Finnish: Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joka tehtiin tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, joilla oli proteinuriaa (RENAAL-tutkimus, ks. kohta 5.1), yleisimmät losartaanihoidon aikana raportoidut hoitoon liittyneet haittatapahtumat olivat:
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u pacientov s diabetom 2. typu s proteinúriou (štúdia RENAAL, pozri časť 5.1) boli najčastejšie nežiaduce účinky súvisiace s liekom hlásené pri liečbe losartanom nasledovné: