FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата Alunbrig в комбинация с умерени инхибитори на CYP3A.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir Alunbrig samhliða notkun meðalöflugra CYP3A-hemla.
Bulgarian: Нежелани реакции†
Icelandic: Aukaverkanir†
Bulgarian: • хинидин: лекарство за лечение на нередовен сърдечен ритъм
Icelandic: • kínidín: lyf til meðferðar við óreglulegum hjartslætti
Bulgarian: скованост на ставите и мускулите
Icelandic: • stirðleiki í vöðvum og liðum
Bulgarian: Макрогол
Icelandic: Makrógól
Bulgarian: Бригатиниб не е мутагенен in vitro при бактериалния тест за обратни мутации (Ames) или при тестовете за хромозомни аберации в клетки на бозайници, но леко увеличава броя на микроядрата при микронуклеарен тест в костен мозък на плъх.
Icelandic: (Ames) eða við greiningu á litningabreytingum á spendýrafrumum, en fjöldi smákjarna í smákjarnaprófi á beinmerg úr rottum jókst lítillega.
Bulgarian: Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до безсимптомна брадикардия или до сърдечна честота в покой ≥ 60 удара/мин.
Icelandic: Gerið hlé á meðferð með Alunbrig þar til hægsláttur er orðinn einkennalaus eða þar til hjartsláttartíðni í hvíld er 60 slög/mín.
Bulgarian: намален брой бели кръвни клетки, наречени неутрофили и лимфоцити, при изследване на кръвта
Icelandic: • fækkun hvítra blóðkorna (daufkyrningar og eitilfrumur) í blóðprufum
Bulgarian: 7 таблетки Alunbrig 90 mg
Icelandic: 7 töflur af Alunbrig 90 mg
Bulgarian: Бележка:
Icelandic: Skammstafanir:
Bulgarian: • ефавиренц, етравирин: лекарства за лечение на ХИВ инфекция
Icelandic: efavírenz, etravírín: lyf til meðferðar við HIV-sýkingu
Bulgarian: Една таблетка от 90 mg веднъж дневно през първите 7 дни на лечението, след което една таблетка от 180 mg веднъж дневно.
Icelandic: Ein 90 mg tafla einu sinni á sólarhring fyrstu sjö meðferðardagana; eftir það ein 180 mg tafla einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: кетоконазол, итраконазол, вориконазол: лекарства за лечение на гъбични инфекции
Icelandic: • ketókónazól, ítrakónazól, voríkónazól: lyf til meðferðar við sveppasýkingum
Bulgarian: Умерено кумулиране се наблюдава при многократно прилагане (средно геометрично съотношение на кумулиране:
Icelandic: Væg uppsöfnun kom fram við endurtekna skammta (margfeldismeðaltal uppsöfnunarhlutfalls:
Bulgarian: Проучване 201 (ALTA): рандомизирано, отворено, многоцентрово изпитване при пациенти, лекувани с Alunbrig (N = 219) с ALK-положителен НДКРБД, които са имали прогресия при предшестващо лечение с кризотиниб.
Icelandic: Slembiröðuð, opin, fjölsetra rannsókn hjá sjúklingum með ALK-jákvætt NSCLC-krabbamein sem fengu Alunbrig (N = 219) sem höfðu versnað á crizotinibi.
Bulgarian: Може да се наложи
Icelandic: SEM FÓLK GETUR
Bulgarian: Ако не се установи прилаган съпътстващо лекарствен продукт, за който е известно, че причинява брадикардия, или ако съпътстващите прилагани лекарствени продукти, които допринасят за брадикардията, не се преустановят или дозата не се коригира, Alunbrig трябва да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1 след възстановяване до безсимптомна брадикардия или до сърдечна честота в покой ≥ 60 удара/мин. или повече.
Icelandic: Ef ekki er verið að gefa samhliða meðferð með lyfi sem vitað er að getur valdið hægtakti, eða ef meðferð með slíku lyfi er ekki stöðvuð eða skammti þess breytt skal halda áfram meðferð með Alunbrig með næsta skammti fyrir neðan eins og kemur fram í töflu 1 þegar hægsláttur er aftur orðinn einkennalaus eða þar til hjartsláttartíðni í hvíld er 60 slög/mín.
Bulgarian: 720 ELISA единици
Icelandic: 720 ELISA-einingar
Bulgarian: 1 доза (1 ml) съдържа:
Icelandic: 1 skammtur (1 ml) inniheldur:
Bulgarian: 20 микрограма
Icelandic: 20 míkróg
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген3,4
Icelandic: Lifrarbólgu B-yfirborðsmótefnavaka3,4
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки + 10 игли
Icelandic: 10 áfylltar sprautur + 10 nálar
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка без игла
Icelandic: 1 áfyllt sprauta án nálar
Bulgarian: Произведен в човешки диплоидни (MRC-5) клетки 2Адсорбирани върху алуминиев хидроксид, хидратиран 0,05 милиграма Al3+
Icelandic: 1Framleitt á tvílitna mannafrumum (MRC-5) 2Aðsogað á álhýdroxíðhýdrat
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 1 игла
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 1 nál
Bulgarian: ДНК технология 4Адсорбиран върху алуминиев фосфат
Icelandic: 3Framleitt í gersveppafrumum (saccharomyces cerevisiae) með DNA-raðbrigðatækni 4Aðsogað á álfosfat
Bulgarian: Количество в опаковка
Icelandic: ESB-markaðsleyfisnúmer
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Icelandic: Lifrarbólguveiru A (deydda)
Bulgarian: При някои хора може да се наложи постъпване в болница.
Icelandic: Sumir geta þurft að fara á sjúkrahús.
Bulgarian: Не я преотстъпвайте на други хора.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Bulgarian: 720 ELISA Units
Icelandic: 720 ELISA-einingar
Bulgarian: Повторете това действие енергично най-малко за 15 секунди.
Icelandic: Endurtakið þessa aðgerð kröftuglega í a.m.k. 15 sekúndur.
Bulgarian: А или B.
Icelandic: A eða B.
Bulgarian: Повечето възрастни се възстановяват от заболяването напълно, но някои хора (особено деца), които може дори да нямат симптоми, могат да останат заразени.
Icelandic: Flestir fullorðnir ná sér að fullu af veikindunum, en sumir (sérstaklega börn) sem hafa ekki endilega fengið einkenni geta verið sýkt áfram.
Bulgarian: Повечето деца се възстановяват напълно, но обикновено заболяването е достатъчно тежко, за да продължи около месец.
Icelandic: Flest börn ná sér að fullu en sjúkdómurinn er venjulega nógu slæmur til að börn séu veik í um það bil mánuð.
Bulgarian: ниско кръвно налягане
Icelandic: lágur blóðþrýstingur
Bulgarian: Лека инфекция като настинка не би трябвало да е проблем, но първо се консултирайте с Вашия лекар.
Icelandic: Væg sýking eins og kvef, ætti ekki að valda vandræðum, en ræddu fyrst um það við lækninn.
Bulgarian: При малките деца може да не се проявят всички симптоми.
Icelandic: Ekki er víst að ung börn fái öll einkennin.
Bulgarian: По правило на ще Ви бъдат направени общо две инжекции.
Icelandic: Þú munt yfirleitt fá alls tvær inndælingar.
Bulgarian: Ambirix подпомага организма да създаде своя собствена защита (антитела) срещу тези заболявания.
Icelandic: Ambirix hjálpar líkamanum að mynda eigin vörn (mótefni) gegn þessum sjúkdómum.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте, не карайте колело и не работете с инструменти или машини.
Icelandic: Ekki aka, hjóla eða nota tæki eða vélar ef þetta gerist.
Bulgarian: сте припадали преди или по време на предишна инжекция - в случай че това се случи пак.
Icelandic: þú hefur fallið í yfirlið fyrir eða meðan á fyrri inndælingu stóð - þetta gæti gerst aftur.
Bulgarian: Замразяването унищожава ваксината.
Icelandic: Frysting eyðileggur bóluefnið.
Bulgarian: Заразяването с този вирус обикновено става с храна или напитка, която съдържа вируса.
Icelandic: Veiran smitast venjulega með mat eða drykk, sem inniheldur veiruna.
Bulgarian: Вашият лекар ще се увери, че ваксините са инжектирани на различни места на Вашето тяло.
Icelandic: Læknirinn mun tryggja að bóluefnin verði gefin á mismunandi stöðum á líkamanum.
Bulgarian: Не винаги заразените хора изглеждат или се чувстват болни.
Icelandic: Sumir einstaklingar, sem hafa sýkst, líta ekki alltaf veiklulega út né líður þeim eins og þeir séu veikir.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi.
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР) Неприложимо.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við.
Bulgarian: 0,4 милиграма Al3+
Icelandic: 0,4 mg Al3+
Bulgarian: Тежестта и вида на симптомите могат да са различни.
Icelandic: Eðli og alvarleiki einkenna geta verið mismunandi.
Bulgarian: 0,05 милиграма Al3+
Icelandic: 0,05 mg Al3+
Bulgarian: Обаче, ваксината може да не подейства напълно.
Icelandic: Hins vegar er ekki víst að bóluefnið nái fullri verkun.
Bulgarian: Да не се замразява
Icelandic: Má ekki frjósa
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
Icelandic: Láttu lækninn vita strax ef þú finnur fyrir einhverri eftirtalinna alvarlegra aukaverkana - þú gætir þarfnast bráðrar læknisaðstoðar:
Bulgarian: За адювантите, вж. точка 2.
Icelandic: Varðandi ónæmisglæða, sjá kafla 2.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи кръвни изследвания, за да провери дали са необходими повече инжекции, за да Ви се помогне да бъдете по-добре защитени.
Icelandic: Læknirinn mun sjá um að gera blóðrannsóknir til að athuga hvort fleiri inndælingar þurfi til að hjálpa þér við að ná betri vörn.
Bulgarian: Инжекциите ще бъдат приложени в рамките на 12 месеца:
Icelandic: Inndælingarnar verða gefnar á 12 mánuðum.
Bulgarian: При други заболяването може да протече много тежко.
Icelandic: Aðrir geta hins vegar orðið mjög veikir.
Bulgarian: Хепатит A:
Icelandic: Lifrarbólga A:
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum, til varnar gegn ljósi.
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EC официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 114. greinar í tilskipun 2001/83/EB annast opinber rannsóknarstofa eða rannsóknarstofa sem tilnefnd er til þess, opinbera lokasamþykkt.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Bulgarian: - Първата инжекция на дата, уговорена с Вашия лекар.
Icelandic: - Fyrri inndælingin - á völdum degi í samráði við lækninn.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ambirix при деца на възраст под 1 година не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Ambirix hjá börnum yngri en 1 árs.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към неомицин.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum, einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða neómýsíni.
Bulgarian: - Втората инжекция - между 6 и 12 месеца след първата инжекция.
Icelandic: - Seinni inndælingin - 6 til 12 mánuðum eftir fyrri inndælinguna.
Bulgarian: Ambirix е бяла, млекоподобна течност в стъклена предварително напълнена спринцовка от 1 ml.
Icelandic: Ambirix er hvítur, mjólkurkenndur vökvi í 1 ml áfylltri sprautu úr gleri.
Bulgarian: Както всички лекарства, тази ваксина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 Юли 2012 г.
Icelandic: 20. júlí 2012
Bulgarian: Те се наричат хепатит B носители и могат да заразяват други хора през целия си живот.
Icelandic: B-smitberar og geta sýkt aðra alla ævi.
Bulgarian: Smith Kline & French Portuguesa - Produtos
Icelandic: Smith Kline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: 16 ИНФОРМАЦИЯ
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR
Bulgarian: Обичайно това се прави в горната част на ръката.
Icelandic: Þetta er yfirleitt gert í upphandlegg.
Bulgarian: Ambirix не повлиява или повлиява незначително способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Ambirix hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: Ако сте пропуснали втората инжекция, посъветвайте се с лекаря Ви и си уговорете друго посещение при него възможно най-скоро.
Icelandic: Ef þú missir af seinni inndælingunni á að tala við lækninn og finna annan tíma fyrir komu sem allra fyrst.
Bulgarian: Тази ваксина е предписана единствено и лично на Вас/Вашето дете.
Icelandic: Þessu bóluefni hefur verið ávísað fyrir þig/barnið þitt.
Bulgarian: Заразяването с вируса обикновено става от друго заразено лице.
Icelandic: Veiran smitast yfirleitt frá öðrum sýktum einstaklingi.
Bulgarian: Ако приемате лекарства, които повлияват имунния отговор на организма, въпреки това може да Ви се приложи Ambirix при необходимост.
Icelandic: Ef þú tekur lyf sem hafa áhrif á ónæmissvörun líkamans getur þú/barnið samt fengið Ambirix sé það talið nauðsynlegt.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта, и лекарства от растителен произход.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fást án lyfseðils og náttúrulyf.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Ambirix е ваксина, която се прилага при бебета, деца и младежи на възраст от 1 година до 15 години включително.
Icelandic: Ambirix er bóluefni fyrir ungbörn, börn og ungt fólk frá 1 árs til og með 15 ára.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (9 mg) в една доза, т.е практически не съдържа натрий.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur minna en 1 mmól (9 mg) af natríum í hverjum skammti, og er því nánast natríumlaust.
Bulgarian: Тази листовка е написана, като се приема, че лицето, на което се прилага ваксината ще я прочете, но ваксината може да се приложи на юноши и на деца и Вие може да я прочетете вместо
Icelandic: Þessi fylgiseðill hefur verið skrifaður á þann hátt að gert er ráð fyrir að einstaklingurinn sem fær bóluefnið lesi hann, en gefa má bóluefnið unglingum og börnum, svo þú gætir verið að lesa fylgiseðilinn fyrir barnið þitt.
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще поставят Ambirix под формата на инжекция в мускул.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur gefa Ambirix með inndælingu í vöðva.
Bulgarian: Ambirix е предназначен за интрамускулно инжектиране, обикновено в делтоидния мускул.
Icelandic: Ambirix er ætlað til inndælingar í vöðva, venjulega í axlarvöðva.
Bulgarian: Обикновено Ambirix не се прилага при бременни или кърмещи жени.
Icelandic: Ambirix er yfirleitt ekki gefið barnshafandi konum eða konum með barn á brjósti.
Bulgarian: имате проблем, свързан с кръвосъсирването или лесно получавате кръвонасядания (синини) - инжекцията може да се постави под кожата вместо в мускула, за да се намали кървенето или кръвонасядането.
Icelandic: þú hefur blæðingarsjúkdóm eða tilhneigingu til að fá mar - inndælinguna má gefa undir húð, í stað þess að gefa hana í vöðva til að minnka blæðingu eða mar.
Bulgarian: Другите съставки на Ambirix са: натриев хлорид и вода за инжекции.
Icelandic: Önnur innihaldsefni bóluefnisins eru: natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: Няма налични данни относно фертилитета.
Icelandic: Engar upplýsingar um frjósemi liggja fyrir.
Bulgarian: Ambirix не трябва да Ви се прилага, ако сте алергични към неомицин.
Icelandic: Ekki á að nota Ambirix ef þú ert með ofnæmi fyrir neómýsíni.
Bulgarian: Важно е да са налице процедури за избягване на нараняване вследствие на припадъците.
Icelandic: Mikilvægt er að viðbragðsáætlun sé til staðar til að koma í veg fyrir slys vegna yfirliða.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди приложението на Ambirix, ако:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, hjúkrunarfræðinginum eða lyfjafræðingi áður en Ambirix er notað ef:
Bulgarian: имате проблеми с имунната система (поради заболяване, лечение или диализа)ваксината може да не подейства напълно.
Icelandic: • þú hefur veiklað ónæmiskerfi (svo sem vegna sjúkdóms, meðferðar eða blóðskilunar) - ekki er víst að bóluefnið nái fullri verkun.
Bulgarian: Защита срещу хепатит B инфекция може да не се получи до след прилагането на втората доза от ваксината (виж раздел 5.1).
Icelandic: Óvíst er að vörn gegn lifrarbólgu B-sýkingum fáist fyrr en seinni skammturinn hefur verið gefinn (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Симптомите могат да не се проявят за 6 седмици до 6 месеца след заразяването.
Icelandic: Einkenni geta leynst í 6 vikur til 6 mánuði eftir sýkingu.
Bulgarian: Препоръчаната схема трябва да се спазва.
Icelandic: Þessari áætlun ætti að fylgja.
Bulgarian: Моля говорете с Вашия лекар след такъв период от време.
Icelandic: Hafði samband við lækni að þessum tíma liðnum.
Bulgarian: Тази разлика не се наблюдава след втората доза Ambirix (За нивата на серопротекция вж. точка 5.1).
Icelandic: Þessi munur er ekki lengur til staðar eftir síðari skammtinn af Ambirix (sjá kafla 5.1 um verndandi mótefni).
Bulgarian: Ambirix съдържа неомицин и натрий
Icelandic: Ambirix inniheldur neómýsín og natríum
Bulgarian: Те ще се погрижат Ambirix да не бъде приложен във вена.
Icelandic: Þess verður gætt að Ambirix sé ekki gefið í æð.
Bulgarian: Какво представлява Ambirix и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Ambirix og við hverju það er notað
Bulgarian: Понякога заразяването може да стане по други начини, като плуване в замърсени от канализацията води или от друго инфектирано лице.
Icelandic: Hún smitast hins vegar stundum á annan hátt svo sem við sund í vatni sem inniheldur skólp eða frá öðrum sýktum einstaklingi.
Bulgarian: Това е така, защото по-голяма част от лицата са защитени в интервала между втората и третата доза на три дозовата комбинирана ваксина, отколкото след единична доза Ambirix.
Icelandic: Þetta er vegna þess að fleiri einstaklingar eru varðir á bilinu frá öðrum til þriðja skammts með þriggja skammta samsettu bóluefni heldur en eftir einstakan skammt af Ambirix.
Bulgarian: Както при всички ваксини, някои хора изработват не толкова добър отговор, колкото други хора.
Icelandic: öll bóluefni þá bregðast sumir einstaklingar ekki eins vel við bóluefni og aðrir.
Bulgarian: Представени са и резултатите от сравнително изпитване, проведено при подрастващи на възраст 12-15 години.
Icelandic: Einnig eru sýndar niðurstöður úr samanburðarrannsókn á 12-15 ára einstaklingum.
Bulgarian: ≥ 1/100 до < 1/10
Icelandic: ≥1/100 til <1/10
Bulgarian: Други лекарства и Ambirix
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ambirix
Bulgarian: Тя се използва за предпазване от две заболявания: хепатит A и хепатит B.
Icelandic: Það er notað til þess að koma í veg fyrir tvo sjúkdóma: lifrarbólgu A og lifrarbólgu B.
Bulgarian: Принципите за бустер ваксинация се основават на предположението, че за защита са необходими антитела.
Icelandic: Ráðleggingar um örvunarskammta eru byggðar á þeirri forsendu að mótefni séu nauðsynleg til varnar.
Bulgarian: Симптомите започват да се проявяват 3 до 6 седмици след инфектиране.
Icelandic: Einkenni koma fram 3 til 6 vikum eftir sýkingu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: В вируса (anti-HBs) са били 74,2% един месец след първата доза и 100% след втората доза, приложена на 6-тия месец (т.e месец 7).
Icelandic: HBs-mótefni greindust í 74,2% einstaklinga einum mánuði eftir fyrri skammtinn og í 100% einstaklinga mánuði eftir seinni skammtinn (þ.e. eftir 7 mánuði).
Bulgarian: Не приемайте Ambirix, ако:
Icelandic: Ekki má nota Ambirix:
Bulgarian: сте алергични към Ambirix или към някоя от останалите съставки на тази ваксина (изброени в точка 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir Ambirix eða einhverju innihaldsefni bóluefnisins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Icelandic: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Bulgarian: Хепатит B
Icelandic: Lifrarbólga B
Bulgarian: Препоръчва се двудозовата схема на приложение на Ambirix да бъде завършена преди започване на сексуална активност.
Icelandic: Mælt er með að frumbólusetningu með Ambirix sé lokið áður en kynlíf er hafið.
Bulgarian: В тази времева точка процентът на лицата с анти-HBs антитела ≥10 mIU/ml, на възраст 1-11 години или 12-15 години, по време на първата доза е бил съответно 77,3% и 85,9%.
Icelandic: Á þeim tímapunkti var hlutfall einstaklinga með HBs-mótefni ≥10 ma.e./ml 77,3% hjá einstaklingum sem voru á aldrinum 1-11 ára þegar fyrsti skammturinn var gefinn og 85,9% hjá þeim sem voru á aldrinum 12-15 ára.
Bulgarian: Може да се почувствате сънливи или замаяни след прилагането на Ambirix.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir syfju eða sundli eftir bólusetningu með Ambirix.
Bulgarian: преходно възпаление на нервите, причиняващо болка, слабост и парализа на ръцете и краката, често прогресиращо към гърдите и лицето (синдром на Guillain-Barré)
Icelandic: • skammvinn taugabólga sem veldur verkjum, máttleysi og lömun í hand- og fótleggjum og breiðist oft út til bringu og andlits (Guillain-Barré-heilkenni)
Bulgarian: EU/1/02/224/001 - опаковка по 1 без игла EU/1/02/224/002 - опаковка по 1 с 1 игла EU/1/02/224/003 - опаковка по 10 без игли EU/1/02/224/004 - опаковка по 10 с 10 игли EU/1/02/224/005 - опаковка по 50 без игли
Icelandic: EU/1/02/224/004 - pakkning með 10 með 10 nálum EU/1/02/224/005 - pakkning með 50 án nála
Bulgarian: Те може да имат силна умора, тъмна урина, бледи изпражнения, жълтеникава кожа или очи (жълтеница).
Icelandic: Þeir geta orðið mjög þreyttir og verið með dökkt þvag, fölt andlit, gula húð eða augu (gula).
Bulgarian: 1Произведен в човешки диплоидни (MRC-5) клетки 2Адсорбиран върху алуминиев хидроксид, хидратиран
Icelandic: 1Framleitt á tvílitna mannafrumum (MRC-5) 2Aðsogað á álhýdroxíðhýdrat
Bulgarian: подуване на лицето, устата и гърлото (ангионевротичен оток)
Icelandic: • þroti í andliti, munni og hálsi (ofsabjúgur)
Bulgarian: Тази ваксина съдържа неомицин (антибиотик).
Icelandic: Þetta bóluefni inniheldur neómýsín (sýklalyf).
Bulgarian: парализа, отпускане на клепача и отпускане на мускулите от едната страна на лицето (лицева парализа)
Icelandic: • lömun, lafandi augnalok og máttlausir vöðvar á annarri hlið andlitsins (andlitstaugarlömun)
Bulgarian: 1 ml суспензия в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) със запушалка на буталото (бутилова гума).
Icelandic: 1 ml af stungulyfi, dreifu í áfylltri sprautu (gler af gerð I) með stimpiltappa (bútýlgúmmí)
Bulgarian: алергични и анафилактоидни реакции - признаците може да включват обрив, който е сърбящ или с образуване на мехури, подуване на очите и лицето, затруднение при дишане или преглъщане, внезапно понижаване на кръвното налягане и загуба на съзнание.
Icelandic: • ofnæmis- og óþolsviðbrögð - einkenni geta verið m.a. útbrot hugsanlega ásamt kláða eða blöðrum, þroti í augum og andliti, öndunar- og kyngingarerfiðleikar, skyndilegt blóðþrýstingsfall og meðvitundarleysi.
Bulgarian: Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Icelandic: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Bulgarian: Разклатете спринцовката като я обръщате надолу и нагоре.
Icelandic: 2. Hristið sprautuna með því að snúa henni á hvolf og aftur til baka.
Bulgarian: Активните вещества са:
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru:
Bulgarian: Симптомите на алергична реакция могат да включват сърбящ кожен обрив, затруднение в дишането и подуване на лицето или езика Ви.
Icelandic: Merki um ofnæmi geta verið útbrot með kláða, mæði og bólga í andlitinu eða tungunni.
Bulgarian: Може да се наложи Ambirix да се прилага по едно и също време с други ваксини срещу, морбили, заушка, рубеола, дифтерия, тетанус, магарешка кашлица (коклюш), полиомиелит, Haemophilus influenzae тип b или някои видове лекарства против хепатитни инфекции, наречени "имуноглобулини".
Icelandic: Ambirix getur þurft að gefa samtímis öðrum bóluefnum gegn mislingum, hettusótt, rauðum hundum, barnaveiki, stífkrampa, kíghósta, mænuveiki, Haemophilus influenzae af tegund b eða sumum tegundum meðferða gegn lifrarbólgusýkingum sem kallast „immúnóglóbúlín".
Bulgarian: Нежеланите реакции, които настъпват по време на обичайната употреба на Ambirix са следните:
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fyrir við hefðbundna notkun Ambirix voru eftirfarandi:
Bulgarian: А и В (HAB) (360/10)
Icelandic: Samsett HABbóluefni (360/10)