FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Étant donné que Clopidogrel ratiopharm est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux
Romanian: Întrucât Clopidogrel ratiopharm este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine dans les artères).
Romanian: • pacienţi cu boală arterială periferică (probleme cu circulaţia arterială).
French: Clopidogrel ratiopharm étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, à savoir Plavix.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel ratiopharm este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
French: Le traitement par Clopidogrel ratiopharm peut être démarré peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel ratiopharm poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după atacul de cord;
French: • patients ayant récemment subi un accident ischémique (accident causé par l'interruption de l'alimentation en sang d'une partie du cerveau).
Romanian: • pacienţi care au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un accident vascular cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părţi a creierului).
French: Le traitement par Clopidogrel ratiopharm peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel ratiopharm poate fi început în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni de la accidentul vascular cerebral;
French: Clopidogrel ratiopharm est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
French: Le principe actif de Clopidogrel ratiopharm, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel ratiopharm, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
French: Autres informations relatives à Clopidogrel ratiopharm:
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel ratiopharm
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice, consultaţi documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
French: Pourquoi Clopidogrel ratiopharm a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel ratiopharm?
French: Qu'est-ce que Clopidogrel ratiopharm?
Romanian: Ce este Clopidogrel ratiopharm?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Clopidogrel ratiopharm et quels sont les risques associés à son utilisation?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel ratiopharm?
French: Comment Clopidogrel ratiopharm agit-il?
Romanian: Cum acţionează Clopidogrel ratiopharm?
French: Dosage Forme pharmaceutique
Romanian: ConcentraţiaForma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul Mărimea ambalajului
French: 61700 Brno République Tchèque
Romanian: 61700 Brno Republica Cehă
French: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Romanian: Teva Ελλάς Α.Ε.
French: La demande est basée sur un médicament de référence pour lequel aucun problème de sécurité nécessitant des activités additionnelles de minimisation du risque n'a été identifié.
Romanian: Cererea se bazează pe un medicament de referinţă pentru care nu s-au identificat probleme legate siguranţă care să necesite activităţi suplimentare de reducere la minimum a riscului.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
French: Excipient(s)
Romanian: Excipient(ţi)
French: Vous devez informer avec précision votre médecin si vous prenez : • des médicaments qui peuvent augmenter votre risque de saignement tels que :
Romanian: Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă luaţi - medicamente care vă pot creşte riscul de sângerare, cum sunt:
French: Plan de gestion des risques (PGR)
Romanian: MEDICAMENTULUI Planul de management al riscului (PMR)
French: Au moment de l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché, la soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité n'est pas requise pour ce médicament.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa La momentul acordării autorizaţiei de punere pe piaţă, nu este necesară depunerea de rapoarte periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament.
French: Date de première autorisation: 28 juillet 2009 Date du dernier renouvellement: 22 mai 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 22 mai 2014
French: - Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
French: Le clopidogrel ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de problèmes d'efficacité (voir rubrique 5.1).
Romanian: Clopidogrelul nu trebuie utilizat la copii din motive legate de probleme referitoare la eficacitate (vezi pct. 5.1).
French: Lire la notice avant utilisation voie orale.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
French: Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
French: Cet essai randomisé, en ouvert, a inclus des patients avec SCA nécessitant une intervention coronarienne percutanée (ICP).
Romanian: Acest studiu deschis, randomizat, a inclus pacienţi cu SCA care au necesitat intervenţie coronariană percutană (ICP).
French: Dans COMMIT, le taux global des hémorragies majeures non cérébrales et des hémorragies cérébrales était faible et similaire dans les 2 groupes.
Romanian: În studiul COMMIT frecvenţa globală a sângerărilor non-cerebrale majore sau cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri.
French: • Chez les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu :
Romanian: • Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut:
French: Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse.
Romanian: Este de preferat să nu luaţi acest medicament în timpul sarcinii.
French: Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC: B01AC04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC04.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel ratiopharm GmbH peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), Clopidogrel ratiopharm GmbH vă poate fi prescris în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra.
French: Suite à cette fixation irréversible, le fonctionnement des plaquettes est modifié pour le reste de leur durée de vie (environ 7 à 10 jours) et la restauration d'une fonction plaquettaire normale correspond à la période de renouvellement des plaquettes.
Romanian: Din cauza legării ireversibile, funcţionalitatea trombocitelor expuse este afectată pentru tot restul duratei lor de viaţă (aproximativ 7-10 zile), iar refacerea funcţiei trombocitare normale are loc cu o viteză corespunzătoare duratei turnover-ului trombocitar.
French: Les autres composants sont (voir rubrique 2 « Clopidogrel ratiopharm GmbH contient de l'huile de ricin hydrogénée ») :
Romanian: Celelalte componente sunt (vezi pct. 2 „Clopidogrel ratiopharm GmbH conţine ulei de ricin hidrogenat"):
French: Syndrome de Kounis (angine vasospastique d'origine allergique / infarctus du myocarde d'origine allergique) dans le contexte d'une réaction d'hypersensibilité due au clopidogrel*
Romanian: Sindromul Kounis (angină vasospastică alergică/infarct miocardic alergic) în contextul unei reacţii de hipersensibilitate provocată de clopidogrel*
French: Éthylcellulose (E462) Dioxyde de titane (E171)
Romanian: Dioxid de titan (E171)
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel ratiopharm GmbH, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Romanian: Dacă uitați să luaţi o doză de Clopidogrel ratiopharm GmbH, dar vă amintiți în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
French: Les allèles CYP2C19*2 et CYP2C19*3 représentent la majorité des allèles à fonction réduite chez les métaboliseurs lents caucasiens (85%) et asiatiques (99%).
Romanian: Alelele CYP2C19*2 şi CYP2C19*3 reprezintă majoritatea alelelor cu funcţie redusă la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă caucazieni (85%) rasa albă şi asiatici (99%).
French: Cet essai randomisé, en ouvert, a inclus 2 610 patients avec des biomarqueurs de SCA positifs après une ICP réussie.
Romanian: Acest studiu deschis, randomizat, a inclus 2610 pacienţi cu SCA biomarker pozitiv, după o intervenţie coronariană percutană reuşită.
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH est utilisé chez l'adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH este utilizat de către adulți pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate.
French: Enrobage du comprimé : Macrogol 6000
Romanian: Nucleu: Macrogol 6000
French: La fréquence des saignements cliniquement significatifs a été similaire à celle observée lors de l'administration simultanée de thrombolytiques et d'héparine avec l'AAS (voir rubrique 4.8).
Romanian: Incidența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice şi heparină (vezi pct. 4.8).
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel ratiopharm GmbH.
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*, syndrome hypoglycémique autoimmun, pouvant conduire à des hypoglycémies sévères, particulièrement chez les patients avec un sous-type HLA DRA4 (plus fréquent chez la population japonaise)*
Romanian: Boala serului, reacţii anafilactoide, hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)*, sindrom autoimun insulinic, care poate determina hipoglicemie severă, în special la pacienţii cu subtipul HLA DRA4 (mai frecvent la populația japoneză)*
French: Ceci permet, par rapport à l'AAS, d'éviter chez 10 patients supplémentaires (IC : 0 à 20), sur 1 000 traités pendant 2 ans, la survenue d'un nouvel événement ischémique.
Romanian: comparativ cu AAS, clopidogrelul să evite la un număr suplimentar de 10 pacienţi (IÎ: 0 - 20) apariţia unui nou eveniment ischemic.
French: Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg de Clopidogrel ratiopharm GmbH (4 comprimés de 75 mg en une seule fois) pour débuter le traitement.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Clopidogrel ratiopharm GmbH (4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului.
French: Cellulose microcristalline (E460) Crospovidone type A Huile de ricin hydrogénée
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Crospovidonă de tip A
French: Dans CLARITY, une augmentation globale des saignements a été constatée dans le groupe clopidogrel + AAS vs le groupe placebo + AAS.
Romanian: În studiul CLARITY a existat o creştere globală a sângerărilor în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS, comparativ cu grupul tratat cu placebo plus AAS.
French: Dans de rares cas, des saignements oculaires, cérébraux, pulmonaires ou articulaires ont également été rapportés.
Romanian: De asemenea, într-un număr mic de cazuri au fost raportate sângerări la nivelul ochilor, în interiorul capului, plămânilor sau articulaţiilor.
French: In vitro et in vivo, le clopidogrel est métabolisé selon 2 principales voies métaboliques : la première par le biais des estérases, conduisant à une hydrolyse en dérivé acide carboxylique inactif (correspondant à 85% des métabolites circulants), et la deuxième par le biais des cytochromes P450.
Romanian: In vitro şi in vivo, clopidogrelul este metabolizat în funcţie de două căi metabolice principale: una mediată de către esteraze şi care duce la hidroliza în derivatul inactiv al acidului carboxilic (85% dintre metaboliţii circulanţi), iar cealaltă mediată de enzimele citocromului P450.
French: 7 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Romanian: 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 84 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel ratiopharm GmbH ou vice-versa.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel ratiopharm GmbH sau invers.
French: - Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : Jaunisse, douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos ; fièvre, difficultés respiratoires, parfois associées à de la toux ; réactions allergiques généralisées (par exemple, sensation de chaleur généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant conduire à un évanouissement) ; gonflement de la bouche ; décollement de la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse buccale (stomatite) ; baisse de tension ; confusion ; hallucinations ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires ; changements dans le goût ou perte du goût des aliments.
Romanian: - Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): Icter; durere abdominală severă asociată sau nu cu durere de spate; febră, dificultăţi de respiraţie, uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate (de exemplu senzaţie generală de căldură şi disconfort apărut brusc, până la leşin); umflarea mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; leziuni ale mucoasei bucale (stomatită); scăderea tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale gustului alimentelor sau pierdere a simțului gustativ.
French: Les fréquences publiées des génotypes du CYP2C19 associés à une faible métabolisation sont d'environ 2% chez les caucasiens, 4% chez les noirs et 14% chez les chinois.
Romanian: Frecvenţele publicate pentru fenotipurile şi genotipurile metabolizatorilor cu activitate enzimatică lentă pe calea CYP2C19 suntde aproximativ 2% pentru caucazieni, 4% pentru populaţia de culoare şi 14% pentru chinezi.
French: - Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : Vertige, augmentation du volume des seins chez l'homme.
Romanian: - Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): Vertij, mărirea sânilor la bărbaţi.
French: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Romanian: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes/Testarea răspunsului la inhibiţia plachetară în cazul tratamentului antiagregant plachetar cronic pentru sindroamele coronariene acute)
French: On vous a prescrit Clopidogrel ratiopharm GmbH pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs (trouble de la circulation sanguine dans les bras ou les jambes dû à des occlusions vasculaires), ou - Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d'angor instable" ou "d'infarctus du myocarde" (crise cardiaque).
Romanian: Vi s-a prescris Clopidogrel ratiopharm GmbH pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi - dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de boală arterială periferică (o tulburare a fluxului de sânge la nivelul braţelor sau picioarelor, provocată de ocluzii vasculare) sau - dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de „angină pectorală instabilă" sau „infarct miocardic" (criză de inimă).
French: Dans CURE, il n'a pas été constaté d'augmentation des saignements majeurs avec l'association clopidogrel + AAS dans les 7 jours suivant un pontage coronarien chez les malades qui avaient arrêté leur traitement plus de 5 jours avant la chirurgie.
Romanian: În studiul CURE nu s-a constatat un exces al sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel plus AAS în primele 7 zile după intervenția chirurgicală de by-pass aorto-coronarian la pacienţii la care s-a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sistemul de farmacovigilenţă
French: Une étude de biodisponibilité relative chez l'adulte a montré que la solution reconstituée de clopidogrel présentait une exposition similaire et une vitesse d'absorption légèrement plus rapide sur la base du principal métabolite circulant (inactif) en comparaison au comprimé autorisé.
Romanian: În cadrul unui studiu de biodisponibilitate relativă efectuat la adulţi, soluţia constituită de clopidogrel a demonstrat un grad similar şi o rată uşor crescută de absorbţie a principalului metabolit (inactiv)
French: Plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium contenant 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés, emballées dans des boîtes en carton.
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu conţinând 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 şi 100 de comprimate filmate,
French: Vous devez prendre Clopidogrel ratiopharm GmbH aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel ratiopharm GmbH atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
French: La dose de 0,2 mg/kg a permis d'atteindre un pourcentage moyen d'inhibition de 49,3 % (agrégation plaquettaire induite par l'ADP de 5 µM), résultat comparable à celui observé chez des adultes traités par 75 mg par jour de clopidogrel.
Romanian: Doza de 0,2 mg/kg a realizat o inhibiţie medie procentuală de 49,3% (inhibarea agregării plachetare induse cu 5 µmoli ADP), care a fost comparabilă cu cea realizată la adulţi trataţi cu 75 mg clopidogrel pe zi.
French: Le bénéfice clinique apporté par les plus puissants inhibiteurs des P2Y12, ticagrelor et prasugrel, dans leurs études pivotales est lié à une réduction significative des récidives d'évènements ischémiques (incluant la thrombose de stent (TS) aiguë et sub-aiguë, l'infarctus du myocarde (IDM) et la revascularisation en urgence).
Romanian: Beneficiul clinic dat de inhibitorii mai puternici ai P2Y12, ticagrelor şi prasugrel, în studiile pivot efectuate cu acestea, este legat de o scădere semnificativă în recurenţa evenimentelor ischemice (inclusiv tromboza de stent (TS) acută şi subacută, infarctul miocardic (IM) şi revascularizarea de urgenţă).
French: Qu'est-ce que Clopidogrel ratiopharm GmbH et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel ratiopharm GmbH Comment prendre Clopidogrel ratiopharm GmbH Quels sont les effets indésirables éventuels
Romanian: Ce este Clopidogrel ratiopharm GmbH şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel ratiopharm GmbH Cum să luaţi Clopidogrel ratiopharm GmbH Reacţii adverse posibile
French: Le Clopidogrel ratiopharm GmbH contient un composant actif appelé clopidogrel, lequel appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Romanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH conţine substanța activă Clopidogrel, care aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
French: Le clopidogrel n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Clopidogrelul nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
French: Cette différence statistiquement significative était principalement soutenue par des évènements hémorragiques moins fréquents, sans différence constatée dans les événements ischémiques (p = 0,36), alors que les saignements avec un score BARC ≥ 2 sont apparus moins fréquemment dans le groupe DAPT désescalade (4,0 %) contre 14,9 % dans le groupe DAPT inchangée (p < 0,01).
Romanian: Această diferenţă semnificativă statistic a fost determinată, în principal, de mai puţine evenimente hemoragice, fără a fi raportată o diferenţă în ceea ce priveşte criteriile de evaluare a ischemiei (p=0,36), în timp ce sângerările de grad ≥2 pe scala BARC au apărut mai puţin frecvent în grupul cu TADP redusă în intensitate (4,0%), faţă de 14,9% în grupul cu TADP nemodificată (p<0,01).
French: Si ce test montrait un HRP ≥ 46 unités, les patients étaient re-escaladés vers prasugrel 5 ou 10 mg/j pour 11,5 mois ; si ce test montrait un HRP < 46 unités, les patients poursuivaient leur traitement sous clopidogrel 75 mg/j pendant 11,5 mois.
Romanian: Dacă HPR a fost ≥46 unităţi, pacienţilor li s-a crescut înapoi intensitatea tratamentului la prasugrel 5 mg/zi sau 10 mg/zi, timp de 11,5 luni; dacă HPR a fost <46 unităţi, s-a continuat administrarea de clopidogrel 75 mg/zi timp de 11,5 luni.
French: L'incidence cumulée de tous les évènements hémorragique (score BARC de 1 à 5) était de 9 % (114 évènements) dans le groupe de désescalade guidée versus 11 % (137 évènements) dans le groupe contrôle (p = 0,14).
Romanian: Incidenţa cumulată pentru toate evenimentele hemoragice (clasele BARC de la 1 la 5) a fost de 9% (114 evenimente) în grupul cu tratament ghidat redus în intensitate, faţă de 11% (137 evenimente) în grupul de control (p=0,14).