FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La colangitis biliar primaria es una enfermedad autoinmunitaria en la que se produce una destrucción gradual de los pequeños conductos biliares en el hígado Estos conductos transportan un líquido llamado bilis desde el hígado hasta el intestino, donde se utiliza para ayudar a digerir las grasas.
Slovak: Tieto žlčovody prenášajú tekutinu, ktorá sa nazýva žlč, z pečene do čriev, kde pomáha tráviť tuky.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Ocaliva, consultar el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ocaliva sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: 10 ml (30 mg/ml) 2 viales
Slovak: 10 ml (30 mg/ml) 2 injekčné liekovky
Spanish: 10 ml (30 mg/ml) 1 vial
Slovak: 10 ml (30 mg/ml) 1 injekčná liekovka
Spanish: Contenido (concentración)
Slovak: Obsah
Spanish: Esto se debe a que aún no se ha estudiado en este grupo de edad.
Slovak: Dôvodom je, že v tejto vekovej skupine sa doteraz neskúmal.
Spanish: En casos raros, algunas de estas infecciones fueron mortales.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli niektoré z týchto infekcií smrteľné.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8 de Enero de 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. januára 2018
Spanish: En la mayoría de los casos son reacciones leves, pero pueden producirse algunas reacciones graves.
Slovak: Vo väčšine prípadov sú tieto reakcie mierne, ale môže sa vyskytnúť niekoľko závažných reakcií.
Spanish: * Todos los pacientes de este análisis tenían un seguimiento mínimo de 120 semanas.
Slovak: * Všetci pacienti v tejto analýze boli sledovaní počas obdobia minimálne 120 týždňov.
Spanish: (Tabla 1).
Slovak: (pozri tabuľku 1).
Spanish: 30 minutos.
Slovak: 30 minút
Spanish: Adultos mayores de 55 años y pacientes de edad avanzada
Slovak: Dospelí vo veku nad 55 rokov a staršie osoby
Spanish: Especialmente, informe a su médico si:
Slovak: Svojho lekára informujte, najmä ak:
Spanish: Si usted puede quedarse embarazada (concebir), deberá utilizar métodos anticonceptivos:
Slovak: Ak môžete otehotnieť (počať), musíte používať antikoncepciu:
Spanish: • usted padece cáncer o si ha padecido cáncer en el pasado.
Slovak: • máte rakovinu alebo ste rakovinu mali v minulosti.
Spanish: Esto puede prolongarse durante un periodo de entre seis meses y dos años y medio, o incluso más años en casos raros.
Slovak: Môže to trvať šesť mesiacov až dva a pol roka alebo v zriedkavých prípadoch až niekoľko rokov.
Spanish: Esta velocidad reducida se debe mantener durante al menos 30 minutos.
Slovak: Táto znížená rýchlosť sa má udržiavať aspoň 30 minút.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio farmacocinético formal.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna oficiálna farmakokinetická štúdia.
Spanish: Anticoncepción para mujeres
Slovak: Antikoncepcia u žien
Spanish: Ocrevus se utiliza para tratar adultos con:
Slovak: Ocrevus sa používa na liečbu dospelých s :
Spanish: Los síntomas pueden aparecer de forma repentina en el plazo de unas pocas horas, o lentamente en el transcurso de varios días.
Slovak: Príznaky sa môžu objaviť náhle v priebehu niekoľkých hodín, alebo nastupujú pomaly počas niekoľkých dní.
Spanish: Tos, catarro
Slovak: Kašeľ, katar
Spanish: Edad entre 18 y 55 años, EDSS de entre 3,0 y 6,5
Slovak: Vek 18 - 55 rokov, skóre EDSS od 3,0 do 6,5
Spanish: • si actualmente presenta una infección.
Slovak: • ak v súčasnosti máte infekciu.
Spanish: Modificaciones de la dosis durante el tratamiento
Slovak: Úpravy dávky počas liečby
Spanish: • si tiene cáncer.
Slovak: • ak máte rakovinu.
Spanish: No se han realizado estudios con otras vías de administración.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie s inými spôsobmi podávania.
Spanish: No espere hasta su siguiente perfusión programada.
Slovak: Nečakajte až do času ďalšej plánovanej infúzie.
Spanish: • durante el tratamiento con Ocrevus y
Slovak: • počas liečby Ocrevusom a
Spanish: Esto se mantuvo a lo largo del periodo de tratamiento.
Slovak: Táto deplécia sa udržala počas celého obdobia liečby.
Spanish: No se estudiaron pacientes mayores de 55 años de edad.
Slovak: Pacienti vo veku nad 55 rokov neboli sledovaní.
Spanish: Los pacientes con una puntuación inicial < 2 no se incluyeron en el análisis.
Slovak: Pacienti s východiskovým skóre < 2 neboli zahrnutí v analýze.
Spanish: • durante 12 meses después de la última perfusión de Ocrevus.
Slovak: • počas 12 mesiacov po podaní poslednej infúzie Ocrevusu.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, deben registrarse con claridad el nombre y el número de lote del producto administrado.
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti biologických liekov sa má jasne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Spanish: Perfusión 2 (2 semanas más tarde)
Slovak: 2. infúzia (o 2 týždne neskôr)
Spanish: • acumulación de moco denso en la nariz, la garganta o el pecho
Slovak: • nahromadenie hustého hlienu v nose, v hrdle alebo v hrudníku
Spanish: Qué es Ocrevus y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Ocrevus a na čo sa používa
Spanish: Se trata de un tipo de proteína llamada "anticuerpo monoclonal".
Slovak: Je to typ bielkoviny nazývanej „monoklonálna protilátka".
Spanish: Los estudios en animales (toxicidad embriofetal) no indican efectos teratógenos.
Slovak: Štúdie (embryofetálnej toxicity) na zvieratách nepreukázali teratogénne účinky.
Spanish: • usted tiene una infección.
Slovak: • máte infekciu.
Spanish: Para más información ver las secciones 4.4 y 4.8 (subsección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas").
Slovak: Ďalšie podrobnosti, pozri časť 4.4 a časť 4.8 (podčasť „Opis vybraných nežiaducich reakcií").
Spanish: Reactivación de Hepatitis B
Slovak: Reaktivácia vírusu hepatitídy B
Spanish: Esto se debe a que las células inmunitarias sobre las que actúa Ocrevus también ayudan a combatir infecciones.
Slovak: Dôvodom je, že imunitné bunky, na ktoré sa Ocrevus zameriava, tiež pomáhajú bojovať s infekciou.
Spanish: Se debe evitar el uso de Ocrevus durante el embarazo a menos que el beneficio potencial para la madre supere el riesgo potencial para el feto.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa liečbe Ocrevusom počas gravidity, pokiaľ možný prínos pre matku neprevažuje možné riziko pre plod.
Spanish: Los estudios incluyeron pacientes con enfermedad activa.
Slovak: Do štúdií boli zaradení pacienti s aktívnym ochorením.
Spanish: Esto se debe a que Ocrevus puede pasar a la leche materna.
Slovak: Dôvodom je, že Ocrevus môže prechádzať do materského mlieka.
Spanish: Además, la inmunidad innata y el número total de linfocitos T no se ven afectados.
Slovak: Okrem toho, vrodená imunita a celkový počet T-lymfocytov nie sú ovplyvnené.
Spanish: Otros medicamentos y Ocrevus
Slovak: Iné lieky a Ocrevus
Spanish: La semivida de eliminación terminal de ocrelizumab fue de 26 días.
Slovak: Terminálny eliminačný polčas okrelizumabu bol 26 dní.
Spanish: La ruptura de la vaina de mielina impide a los nervios funcionar adecuadamente.
Slovak: Rozpad myelínovej pošvy bráni správnemu fungovaniu nervov.
Spanish: • Es importante que continúe su tratamiento durante el tiempo que usted y su médico consideren que le está ayudando.
Slovak: Je dôležité, aby vaša liečba pokračovala, pokiaľ sa vy a váš lekár domnievate, že je pre vás stále prospešná.
Spanish: Al menos dos recaídas en los dos años anteriores o una recaída en el año anterior; EDSS* entre 0 y 5,5, ambos incluidos.
Slovak: Aspoň dva relapsy v priebehu predchádzajúcich dvoch rokov alebo jeden relaps v priebehu predchádzajúceho roka; skóre EDSS* medzi 0 a 5,5 vrátane
Spanish: Para más información ver más adelante "Otros medicamentos y Ocrevus".
Slovak: Viac informácií si pozrite nižšie pod „Iné lieky a Ocrevus".
Spanish: Aumento relativo2
Slovak: Relatívne zvýšenie2
Spanish: No se puede excluir el riesgo en los neonato y lactantes.
Slovak: Riziko u novorodencov a dojčiat nemôže byť vylúčené.
Spanish: Ocrevus contiene sodio
Slovak: Ocrevus obsahuje sodík
Spanish: El medicamento está destinado únicamente para un solo uso.
Slovak: Liek je určený len na jednorazové použitie.
Spanish: Reducción relativa en la pérdida de volumen cerebral
Slovak: Relatívne zníženie rýchlosti úbytku objemu mozgu
Spanish: Resultado exploratorio basado en la población ITT completa.
Slovak: Exploračný výsledok bol založený na kompletnej ITT populácii.
Spanish: Si se olvida administrar una perfusión de Ocrevus, se debe administrar tan pronto como sea posible; no se debe esperar a la siguiente dosis que esté planificada.
Slovak: Ak sa infúzia Ocrevusu vynechá, má sa podať čo najskôr ako je to možné; nemá sa čakať až do ďalšej plánovanej dávky.
Spanish: Ocrevus no está destinado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Ocrevus nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Spanish: • Las reacciones relacionadas con la perfusión son el efecto adverso más frecuente del tratamiento con Ocrevus (muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Slovak: Reakcie súvisiace s infúziou sú najčastejším vedľajším účinkom liečby Ocrevusom (sú veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Spanish: El análisis principal se basa en todos los acontecimientos acumulados.
Slovak: Primárna analýza je založená na kumulatívnom výskyte všetkých udalostí.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - infección de las vías respiratorias superiores - gripe.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb - infekcia horných dýchacích ciest - chrípka.
Spanish: • disminución de ciertas proteínas en la sangre (inmunoglobulinas) que ayudan a proteger frente a infecciones.
Slovak: • zníženie množstva špecifických bielkovín v krvi (imunoglobulínov), ktoré pomáhajú bojovať s infekciou
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: grupo de inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA36.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: selektívne imunosupresíva, ATC kód: L04AA36.
Spanish: Reducción relativa
Slovak: Relatívne zníženie
Spanish: Informe a su pareja o cuidador acerca del tratamiento con Ocrevus.
Slovak: Informujte svojho partnera alebo opatrovateľa o vašej liečbe Ocrevusom.
Spanish: También se puede producir una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica aguda al medicamento) RRP.
Slovak: Môže sa vyskytnúť aj reakcia z precitlivenosti (akútna alergická reakcia na liek).
Spanish: Esto se debe a que Ocrevus puede cruzar la barrera placentaria y afectar a su bebé.
Slovak: Dôvodom je, že Ocrevus môže prechádzať placentou a môže ovplyvniť vaše dieťa.
Spanish: Infección de las vías respiratorias
Slovak: Infekcie dýchacích ciest
Spanish: Se asocia Ocrevus con RRP, las cuales pueden estar relacionadas con la liberación de citoquinas y/u otros mediadores químicos.
Slovak: Ocrevusu sú pridružené IRR, ktoré môžu súvisieť s uvoľňovaním cytokínov a/alebo iných chemických mediátorov.
Spanish: Esto se debe a que Ocrevus puede disminuir su tensión arterial.
Slovak: Dôvodom je, že Ocrevus môže znížiť krvný tlak.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción farmacológica, ya que no se prevén interacciones farmacológicas por la vía de las enzimas del citocromo P450, otras enzimas metabolizadoras o transportadores.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne oficiálne štúdie liekových interakcií, pretože sa neočakávajú žiadne liekové interakcie sprostredkované enzýmami cytochrómu P450, inými enzýmami metabolizujúcimi lieky alebo transportérmi.
Spanish: Algunas de ellas pueden ser graves.
Slovak: Niektoré z uvedených infekcií môžu byť závažné.
Spanish: Grupos de tratamiento
Slovak: Liečebné skupiny
Spanish: Cambio porcentual en el volumen cerebral desde la semana 24 hasta la semana 96
Slovak: Percentuálna zmena v objemu mozgu od 24. týždňa do 96. týždňa
Spanish: En caso de que una perfusión intravenosa no pueda completarse en el mismo día, la solución restante debe descartarse.
Slovak: V prípade, že podanie intravenóznej infúzie nie je možné dokončiť v rovnaký deň, zvyšný roztok sa má zlikvidovať.
Spanish: El impacto de los AAF surgidos durante el tratamiento sobre la seguridad y la eficacia no puede evaluarse debido a la baja incidencia de AAF asociados con Ocrevus.
Slovak: Vplyv ADA vytvorených počas liečby na bezpečnosť a účinnosť nie je možné posúdiť vzhľadom na nízky výskyt ADA súvisiacich s Ocrevusom.
Spanish: • niveles bajos de un tipo de glóbulos blancos (neutropenia).
Slovak: • nízky počet druhu bielych krviniek (neutropénia).
Spanish: Se conservan la capacidad de reconstitución de los linfocitos B y la inmunidad humoral preexistente.
Slovak: Schopnosť obnovy B-lymfocytov a už existujúca humorálna imunita sú zachované.
Spanish: Se recomienda utilizar el medicamento inmediatamente después de la dilución.
Slovak: Odporúča sa, aby sa liek použil ihneď po nariedení.
Spanish: Sus niveles en sangre de linfocitos B aumentarán gradualmente hasta alcanzar niveles normales.
Slovak: Počet B-lymfocytov v krvi sa vám postupne zvýši na normálne hodnoty.
Spanish: Las infecciones de las vías respiratorias notificadas en los pacientes tratados con Ocrevus fueron predominantemente de leves a moderadas (80 - 90%).
Slovak: Infekcie dýchacích ciest hlásené u pacientov liečených Ocrevusom boli prevažne mierne až stredne ťažké (80 - 90 %).
Spanish: Medicamentos que recibirá antes de Ocrevus
Slovak: Lieky, ktoré dostanete pred podaním Ocrevusu
Spanish: En los ensayos controlados no hubo RRP mortales.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach sa nevyskytli žiadne smrteľné IRR.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre RRP en la sección 4.4.
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa IRR je možné nájsť v časti 4.4.
Spanish: El porcentaje total de pacientes que experimentaron una infección grave fue similar al grupo comparador (ver sección 4.8).
Slovak: Celkové percento pacientov, u ktorých sa vyskytla závažná infekcia, bolo podobné ako pri komparátoroch (pozri časť 4.8).
Spanish: Los pacientes deben seguir un cribado de cáncer de mama estándar según las guías locales.
Slovak: Pacienti majú podstúpiť štandardný skríning rakoviny prsníka v súlade s lokálnymi odporúčaniami.
Spanish: Proporción de pacientes sin evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA)5
Slovak: Percentuálny podiel pacientov bez známok aktivity ochorenia (No Evidence of Disease Activity, NEDA)
Spanish: La esclerosis múltiple (EM) afecta al sistema nervioso central, especialmente a los nervios del cerebro y a la médula espinal.
Slovak: Skleróza multiplex (SM) postihuje centrálny nervový systém, najmä nervy mozgu a miechy.
Spanish: Se recomienda que todas las vacunas a excepción de las vacunas vivas o vivas antenuadas deben seguir el calendario local de vacunación y se debería considerar medir títulos de respuesta inducida por la vacuna para comprobar si los individuos han desarrollado una respuesta inmune protectora debido a que la eficacia de la vacunación puede estar disminuida.
Slovak: Pri všetkých očkovaniach inými než živými alebo živými oslabenými očkovacími látkami sa odporúča dodržiavať lokálnu imunizačnú schému a zvážiť stanovenie titrov protilátok indukovaných očkovacou látkou, aby sa overilo, či osoby dosiahli ochrannú imunitnú odpoveď, pretože účinnosť očkovania môže byť znížená.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Ocrevus en niños y adolescentes de 0 a18 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Ocrevusu u detí a dospievajúcich vo veku od 0 do 18 rokov neboli stanovené.
Spanish: No se recomienda reducir la dosis de Ocrevus
Slovak: Neodporúčajú sa žiadne zníženia dávky Ocrevusu.
Spanish: Ocrevus también aumenta de forma significativa la probabilidad de que un paciente no presente evidencia de actividad de la enfermedad (lesiones cerebrales, brotes y empeoramiento de la discapacidad).
Slovak: Ocrevus tiež významne zvyšuje pravdepodobnosť, že pacient nebude mať žiadne známky aktivity ochorenia (lézie v mozgu, relapsy a nárast funkčného zneschopnenia).
Spanish: Los médicos deben mantenerse alerta ante la aparición de síntomas y signos tempranos de LMP, que pueden incluir cualquier nueva aparición o empeoramiento de los signos o síntomas neurológicos, ya que pueden ser similares a la EM.
Slovak: Lekári musia byť ostražití ohľadom včasných prejavov a príznakov PML, ktoré môžu zahŕňať akékoľvek novovzniknuté alebo zhoršujúce sa neurologické prejavy alebo príznaky, pretože môžu byť podobné SM.
Spanish: Grupo A: Ocrevus 600 mg Grupo B: Placebo, con aleatorización 2:1
Slovak: Skupina A: Ocrevus 600 mg Skupina B: placebo, pri randomizácii 2:1
Spanish: Los ejemplos anteriores de interrupción y ralentización de la dosis (para las RRP leves/moderadas y graves) ocasionarán un cambio en la velocidad de perfusión y aumentarán la duración total de la misma, sin modificar la dosis total.
Slovak: Vyššie uvedené príklady prerušenia a spomalenia podávania dávky (pri miernych/stredne ťažkých a ťažkých IRR) budú mať za následok zmenu rýchlosti infúzie a predĺžia celkové trvanie infúzie, ale nezmenia celkovú dávku.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad se pueden producir durante cualquier perfusión, aunque es habitual que no ocurra durante la primera perfusión.
Slovak: Reakcia z precitlivenosti sa môže vyskytnúť počas ktorejkoľvek infúzie, hoci sa zvyčajne nevyskytuje počas prvej infúzie.
Spanish: CADA 6 MESES
Slovak: raz za 6 mesiacov
Spanish: • Consulte a su médico antes de vacunar a su bebé.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako dáte zaočkovať vaše dieťa.
Spanish: Tabla 2 RAMs notificados con Ocrevus (en EMR o EMPP)
Slovak: Tabuľka 2 ADR hlásené pri Ocrevuse (pri RSM alebo PPSM)
Spanish: Disminución de inmunoglobulina G en sangre
Slovak: Znížená koncentrácia imunoglobulínu G v krvi
Spanish: El tratamiento con Ocrevus produce la rápida depleción de linfocitos B CD19+ en la sangre al cabo de 14 días después del tratamiento (primer punto temporal de la evaluación), siendo este un efecto farmacológico esperado.
Slovak: Liečba Ocrevusom vedie k rýchlej deplécii CD19+ B-lymfocytov v krvi do 14 dní po začatí liečby (prvý časový bod hodnotenia), čo je očakávaný farmakologický účinok.
Spanish: Infección de las vías respiratorias superiores, nasofaringitis, gripe
Slovak: Infekcia horných dýchacích ciest, nazofaryngitída, chrípka
Spanish: No utilizar diluyentes diferentes de los especificados en la sección 6.6 para diluir Ocrevus, ya que su uso no se ha estudiado.
Slovak: Ocrevusu nepoužívajte iné riedidlá ako tie, ktoré sú vymenované v časti 6.6, pretože ich použitie sa netestovalo.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Ocrevus
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Ocrevus
Spanish: La concentración final del medicamento, después de la dilución, es de aproximadamente 1,2 mg/ml.
Slovak: Konečná koncentrácia liečiva po nariedení je približne 1,2 mg/ml.
Spanish: Las características demográficas e iniciales estaban bien equilibradas en los dos grupos de tratamiento.
Slovak: Obe liečebné skupiny boli dobre vyvážené v demografických a východiskových charakteristikách.
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Ocrevus y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Ocrevus Cómo usar Ocrevus
Slovak: Čo je Ocrevus a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Ocrevus Ako sa Ocrevus podáva
Spanish: 1 Datos combinados de forma prospectiva de los Estudios 1 y 2
Slovak: Údaje prospektívne skombinované zo štúdie č. 1 a štúdie č. 2.
Spanish: Qué es Ocrevus
Slovak: Čo je Ocrevus
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para ocrelizumab, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSURs) pre okrelizumab dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Spanish: Cuando la reacción haya remitido se podrá continuar con la perfusión.
Slovak: Keď reakcia vymizne, v podávaní infúzie sa môže pokračovať.
Spanish: Los profesionales sanitarios del hospital o la clínica conservarán Ocrevus bajo las siguientes condiciones:
Slovak: Ocrevus budú uchovávať zdravotnícki pracovníci v nemocnici alebo na klinike pri dodržiavaní nasledujúcich podmienok:
Spanish: • si le han diagnosticado problemas graves en su sistema inmunitario.
Slovak: • ak vám bolo povedané, že máte vážne problémy s imunitným systémom.
Spanish: Entre los años 3 y 4 de tratamiento se observó un aumento de la incidencia debido a la presencia de carcinoma basocelular, que no se observó en los años siguientes.
Slovak: Zvýšenie výskytu sa pozorovalo medzi 3. a 4. rokom liečby, a to v dôsledku výskytu bazocelulárneho karcinómu, ktorý sa v nasledujúcich rokoch nepozoroval.
Spanish: La LMP puede presentarse en pacientes que toman medicamentos parecidos a Ocrevus y con otros medicamentos empleados en el tratamiento de la EM.
Slovak: PML sa môže vyskytnúť u pacientov, ktorí užívajú lieky ako Ocrevus a ďalšie lieky používané na liečbu SM.
Spanish: • Antes de que usted comience el tratamiento con Ocrevus y antes de las siguientes perfusiones, su médico puede solicitarle un análisis de sangre para confirmar el estado de su sistema inmunitario ya que las infecciones pueden presentarse más frecuentemente en caso de problemas graves en su sistema inmunitario.
Slovak: Predtým ako začnete liečbu Ocrevusom a pred podaním ďalších infúzií vás váš lekár môže požiadať, aby ste podstúpili krvné vyšetrenie na zistenie stavu vášho imunitného systému, pretože v prípade vážnych problémov s imunitným systémom sa môžu častejšie vyskytovať infekcie.
Spanish: En ninguno de los pacientes se notificó linfopenia de grado 4 (<200 células/mm3).
Slovak: U žiadneho z týchto pacientov nebola hlásená lymfopénia 4. stupňa (< 200 buniek/mm3).
Spanish: Existen pocos datos sobre el uso de Ocrevus en mujeres embarazadas.
Slovak: K dispozícii je obmedzené množstvo údajov o použití Ocrevusu u gravidných žien.
Spanish: Los síntomas de RRP pueden ocurrir durante cualquier perfusión, pero se han notificado con mayor frecuencia durante la primera perfusión.
Slovak: Príznaky IRR sa môžu vyskytnúť počas ktorejkoľvek infúzie, ale častejšie boli hlásené počas prvej infúzie.
Spanish: Acetato de sodio trihidrato Ácido acético glacial Trehalosa dihidrato Polisorbato 20
Slovak: Trihydrát octanu sodného Ľadová kyselina octová Dihydrát trehalózy Polysorbát 20
Spanish: Las infecciones fueron predominantemente de leves a moderadas en intensidad y los pacientes se recuperaron con tratamientos estándar.
Slovak: Infekcie boli prevažne miernej až stredne ťažkej závažnosti a pacienti sa uzdravili po liečbe štandardnými liekmi.
Spanish: Los médicos deben revisar el estado de inmunización de los pacientes a quienes están considerando para el tratamiento con Ocrevus.
Slovak: Lekári majú posúdiť stav imunizácie pacientov, u ktorých sa uvažuje o liečbe Ocrevusom.
Spanish: • usted está tomando medicamentos para la hipertensión arterial.
Slovak: • užívate lieky proti vysokému krvnému tlaku.
Spanish: • En los pacientes con EM primaria progresiva generalmente los síntomas empeoran de forma continuada desde el inicio de la enfermedad.
Slovak: Pri primárne progresívnej SM sa príznaky zvyčajne neustále zhoršujú už od začiatku ochorenia.
Spanish: Hubo dos casos de nacidos moribundos, uno atribuido a debilidad debida a nacimiento prematuro acompañado de infección oportunista y el otro a una meningoencefalitis infecciosa que afectaba al cerebelo del neonato cuya madre presentaba una infección activa (mastitis).
Slovak: Vyskytli sa dva prípady moribundných (umierajúcich) mláďat, pričom jeden z nich sa pripisoval slabosti v dôsledku predčasného narodenia sprevádzanej oportúnnou infekciou a druhý infekčnej meningoencefalitíde postihujúcej mozoček novorodeného mláďata zvieracej matky trpiacej aktívnou infekciou (mastitídou).
Spanish: Los síntomas desaparecen o mejoran entre cada brote pero el daño puede acumularse y producir una discapacidad permanente.
Slovak: V období medzi relapsami príznaky vymiznú alebo sa zmiernia, ale poškodenie môže narastať a viesť k trvalej invalidite.