FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Chinolónové antibiotiká, fluorochinolóny, ATC kód: J01 MA 14
Maltese: Anti-batteriċi quinolone, fluoroquinolones, Kodiċi ATC:J01 MA 14
Slovak: Moraxella (Branhamella) catarrhalis Anaeróbne mikroorganizmy
Maltese: Moraxella (Branhamella) catarrhalis* Mikro-organiżmi anaerobiċi
Slovak: FI - Fínsko
Maltese: FI - Finlandja
Slovak: Baix Llobregat, 3 y 5 08970
Maltese: Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan DespiBarcelona
Slovak: - Gravidita a laktácia (pozri časť 4.6).
Maltese: Tqala u treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Slovak: House Strawberry Hill Newbury
Maltese: Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury
Slovak: IT -Taliansko
Maltese: IT - Italja
Slovak: Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy Gardnerella vaginalis
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi pożittivi għal Gram Gardnerella vaginalis
Slovak: Skupina Streptococcus milleri* (S. anginosus, S. constellatus a S. intermedius)
Maltese: Grupp ta' Streptococcus milleri* (S. anginosus, S. constellatus u S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Slovak: Nárast sa pozoroval pre Bacteroides fragilis.
Maltese: Kien hemm żjieda ta' Bacteroides fragilis.
Slovak: Členský štát
Maltese: Stat Membru
Slovak: Rím
Maltese: Roma
Slovak: M1 a M2 sú jediné významné metabolity u ľudí, oba sú mikrobiologicky neaktívne.
Maltese: M1 u M2 huma l-uniċi metaboliti rilevanti fil-bnedmin, it-tnejn huma mikrobijoloġikament inattivi.
Slovak: Bezpečnosť
Maltese: Is-Sigurtà
Slovak: Tablety [Vymyslený názov] sú na vnútorné použitie.
Maltese: Pilloli ta' [Isem Ivvintat] fihom lactose.
Slovak: EUCAST klinické MIC limity citlivosti pre moxifloxacín (31.01.2006):
Maltese: Punti kritiċi ta' MIC kliniċi EUCAST għal moxifloxacin (31.01.2006): Organiżmu
Slovak: Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Haemophilus influenzae*
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi negattiv għal Gram Haemophilus influenzae*
Slovak: [Vymyslený názov] preto neužívajte spolu s nasledovnými liekmi: lieky, ktoré patria do skupiny antiarytmík (napr. chinidín, hydrochinidín, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), neuroleptík (napr. fenotiazíny, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), tricyklických antidepresív, niektoré antimikrobiálne látky (napr. spartfloxacín, vnútrožilovo podávaný erytromycín, pentamidín, antimalariká najmä halofantrin), niektoré antihistaminiká (napr. terfenadín, astemizol, mizolastín) a iné lieky (napr. cisaprid, vnútrožilovo podávaný vinkamín, bepridil a difemanil).
Maltese: Mediċini li jagħmlu parti mill-grupp ta' anti-arritmijaċi (e.ż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), newrolettiċi (e.ż. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride), antidepressanti triċikliċi, ċerti sustanzi kontra lmikrobi (e.ż. sparfloxacin, erythromycin ġol-vini, pentamidine, mediċini kontra l-malarja speċjalment halofantrine), ċerti antistaminiċi (e.ż. terfenadine, astemizole, mizolastine), u mediċini oħra (e.ż. cisapride, vincamine ġol-vini, bepridil u diphemanil).
Slovak: Organizmus
Maltese: Organiżmu
Slovak: H. influenzae a M. catarrhalis
Maltese: H. influenzae u M.
Slovak: MIC a limity citlivosti diskovej difúzie pre Staphylococcus spp. a náročné mikroorganizmy (M100-S17, 2007) a MIC limity citlivosti pre anaeróby (M11-A7, 2007):
Maltese: Punti kritiċi ta' MIC u tad-diffużjoni tad-disk ta' l-Istitut ta' Kriterji Kliniċi u tal-Laboratorju™ (CLSI) għal Staphylococcus spp. u organiżmi fastidjużi (M100-S17, 2007) u punti kritiċi ta' MIC għal anerobi (M11-A7, 2007):
Slovak: „Iné" mikroorganizmy
Maltese: Mikro-organiżmi "oħra"
Slovak: Nie sú žiadne známky oxidačného metabolizmu.
Maltese: M'hemmx indikazzjoni ta' metaboliżmu ossidattiv.
Slovak: Maximálne a minimálne plazmatické koncentrácie pri rovnovážnom stave (400 mg raz denne) boli 3,2 respektíve 0,6 mg/l.
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi u minimi fil-plażma fi stat fiss (400 mg darba kuljum) kienu 3.2 u 0.6 mg/l, rispettivament.
Slovak: Po dávke 400 mg je priemerný zdanlivý celkový telesný klírens v rozmedzí od 179 až 246 ml/min.
Maltese: Ilmedja tat-tneħħija mill-ġisem apparenti totali wara doża ta' 400 mg tvarja minn 179 sa 246 ml/min.
Slovak: V analýze EKG získanej v programe klinického skúšania moxifloxacín predlžoval QTc o 6 msek ± 26 msek, 1,4%
Maltese: Flanaliżi ta' l-ECGs miksuba fil-programm ta' prova klinika, it-titwil ta' QTc b'moxifloxacin kien ta' 6 msec ± 26 msec, 1.4% meta mqabbel mal-linja bażi.
Slovak: Mechanizmy rezistencie, ktoré inaktivujú penicilíny, cefalosporíny, aminoglykozidy, makrolidy a tetracyklíny neinterferujú s antibakteriálnou aktivitou moxifloxacínu.
Maltese: Mekkaniżmi ta' reżistenza li jinattivaw penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides u tetracyclines ma jinterferixxux ma' l-attività anti-batterika ta' moxifloxacin.
Slovak: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Nemecko
Maltese: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Ġermanja
Slovak: In vitro a ex vivo experimenty ukázali väzbu na proteíny približne 40-42%, nezávislú od koncentrácie liečiva.
Maltese: Esperimenti in vitro u ex vivo wrew twaħħil mal-proteini ta' madwar 40 - 42% independenti mill-konċentrazzjoni talmediċina.
Slovak: Tkanivo
Maltese: Tessut
Slovak: Štúdie však potvrdili, že moxifloxacín má nižšie riziko vyvolať fotosenzitivitu.
Maltese: Iżda, studji wrew li moxifloxacin għandu riskju aktar baxx li jinduċi fotosensittività.
Slovak: * intravenózne podanie jednorazovej dávky 400 mg 1 10 h po podaní
Maltese: * għoti ġol-vini ta' doża waħda ta' 400 mg 1 10 h wara l-għoti
Slovak: Po perorálnom podaní moxifloxacínu sa u dobrovoľníkov pozorovali nasledovné zmeny črevnej flóry: došlo k redukcii Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcuss spp. a Klebsiella spp. rovnako aj anaeróbov Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. a Peptostreptococcus spp..
Maltese: Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp., u Klebsiella spp. kienu mnaqqsa, kif kienu wkoll anerobi Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., u Peptostreptococcus spp.
Slovak: Bayer AG 51368 Leverkusen Nemecko
Maltese: Bayer AG 51368 Leverkusen Ġermanja
Slovak: Farmakokinetika je lineárna v rozmedzí jednorazovej dávky 50 - 800 mg až do dávkovania 600 mg raz denne počas 10 dní.
Maltese: Il-farmakokinetika hija lineari fil-firxa ta' doża waħda ta' 50 - 800 mg u sa dożaġġ ta' 600 mg darba kuljum fuq medda ta' 10 ġranet.
Slovak: Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi negattivi għal Gram Enterobacter cloacae*
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti moxifloxacínu nie sú signifikantne odlišné u pacientov s poškodením funkcie obličiek (vrátane klírensu kreatinínu > 20 ml/min/1,73m2).
Maltese: Il-kwalitajiet farmakokinetiċi ta' moxifloxacin mhumiex differenti b'mod sinifikanti f'pazjenti b'indeboliment renali (inkluż tneħħija tal-krejatinina > 20 ml/min/1.73 m2).
Slovak: 18 mm2 mg/l 15-17 mm
Maltese: ≤ 1 mg/l ≥ 18 mm2 mg/l 15 - 17 mm
Slovak: Nasledovné maximálne koncentrácie (geometrický priemer) pozorované po jednorazovom perorálnom podaní dávky 400 mg moxifloxacínu:
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi li ġejjin (medja ġeometrika) kienu osservati wara għoti ta' doża orali waħda ta' 400 mg moxifloxacin:
Slovak: Pomer tkanivo:plazma
Maltese: Proporzjoni Sit: Plażma
Slovak: Ak je znížená funkcia obličiek zvýšia sa koncentrácie M2 metabolitu (glukuronidu) až na faktor 2,5 (s klírensom kreatinínu < 30 ml/min/1,73m2).
Maltese: Kif il-funzjoni renali tonqos, il-konċentrazzjonijiet tal-metabolit M2 (glucuronide) tiżdied b'fattur sa 2.5 (bi tneħħija talkrejatinina ta' < 30 ml/min/1.73 m2).
Slovak: Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi negattivi għal Gram
Slovak: - Pacienti mladší ako 18 rokov.
Maltese: - Pazjenti b'età taħt 18-il sena.
Slovak: EMEA
Maltese: MILL-EMEA
Slovak: EL - Grécko
Maltese: EL - Greċja
Slovak: ES - Španielsko
Maltese: ES - Spanja
Slovak: Po perorálnej dávke 400 mg sa dosiahnu maximálne koncentrácie 3,1 mg/l za 0,5 - 4 hodiny po podaní.
Maltese: Wara doża orali ta' 400 mg konċentrazzjonijiet massimi ta' 3.1 mg/l jintlaħqu fi żmien 0.5 - 4 h wara l-għoti.
Slovak: Druhy, pre ktoré môže byť problémom získaná rezistencia Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy Staphylococcus aureus (rezistentný na meticilín)+
Maltese: Speċi li għalihom reżistenza miksuba tista' tkun probema Mikro-organiżmi aerobiċi pożittivi għal Gram Staphylococcus aureus (reżistenti għal methicillin)+
Slovak: Etmoidálna dutina
Maltese: Sinus etmoidali
Slovak: Mierne až stredne závažné zápalové ochorenie panvy 14 dní [Vymyslený názov] 400 mg filmom obalené tablety sa študovali v klinických skúšaniach až po 14 dňovú liečbu.
Maltese: 14-il ġurnata [Isem Ivvintat] 400 mg, pilloli miksija b'rita ġew studjati fi provi kliniċi sa 14-il ġurnata ta' kura.
Slovak: Renálny klírens predstavuje asi 24 - 53 ml/min, čo naznačuje čiastočnú tubulárnu reabsorpciu liečiva z obličiek.
Maltese: Ittneħħija renali tammonta għal madwar 24 - 53 ml/min u b'hekk tissuġġerixxi assorbiment tubulari parzjali mill-ġdid tal-mediċina mill-kliewi.
Slovak: Poškodená funkcia pečene sa spájala so zvýšenou expozíciou M1 v plazme, kým expozícia samotného liečiva bola porovnateľná s expozíciou u zdravých dobrovoľníkov.
Maltese: Indeboliment tal-funzjoni tal-fwied kienet assoċjata ma' esponiment ogħla għal M1 filplażma, filwaqt li esponiment għall-mediċina oriġinali kien komparabbli għall-esponiment f'voluntiera b'saħħithom.
Slovak: Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI), bývalé NCCLS limity citlivosti sú v nižšie uvedenej tabuľke pre test MIC (mg/l) alebo diskový difúzny test (priemer zóny [mm]) s použitím 5-µg moxifloxacínového disku.
Maltese: Istitut ta' Kriterji Kliniċi u tal-Laboratorju™ (CLSI), punti kritċi NCCLS ta' qabel, huma ppreżentati fit-tabella taħt għall-ittestjar ta' MIC (mg/l) jew ittestjar tad-diffużjoni tad-disk (dijametru taż-żona [mm]) bl-użu ta' disk ta' 5-µg moxifloxacin.
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Maltese: Intermedju Reżistenti
Slovak: - Ukázalo sa, že chinolóny zapríčiňujú fotosenzitívne reakcie u pacientov.
Maltese: - Quinolones intwerew li jikkawżaw reazzjonijiet ta' fotosensittività f'pazjenti.
Slovak: Liečba moxifloxacínom môže dávať falošne negatívne výsledky na kultúrach Mycobacterium spp. tým, že potláča rast mykobaktérií.
Maltese: Terapija b'moxifloxacin tista' tagħti riżultati tal-kultura negattivi foloz għal Mycobacterium spp. permeżż ta' sopressjoni tat-tkabbir tal-Mycobacteria.
Slovak: Žiadosť o zmenu MRP DE/H/158/01/II/32 sa týkala rozšírenia indikácie, aby bola zahrnutá liečba mierneho až stredne závažného zápalového ochorenia malej panvy (PID), t.j. infekcií vnútorných pohlavných orgánov, včítane salpingitídy a endometritídy.
Maltese: L-applikazzjoni tal-varjazzjoni ta' l-MRP DE/H/158/01/II/32 kienet dwar estensjoni ta' l-indikazzjoni biex ikun inkluż it-trattament tal-marda infjammatorja tal-pelvis (PID) moderata jew severa, jiġifieri infezzjonijiet tal-parti ta' fuq tal-passaġġ ġenitali, inklużi s-salpinġite u l-endometrite.
Slovak: Liek Actira bol pôvodne schválený v júni 1999.
Maltese: Actira kien approvat inizjalment f'Ġunju ta' l-1999.
Slovak: Staphylococcus aureus* (citlivý na meticilín)
Maltese: Staphylococcus aureus* (suxxettibli għal methicillin) Streptococcus agalactiae (Grupp B)
Slovak: PRÍLOHA III ÚPRAVY SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Maltese: ANNESS III EMENDI LIS-SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej bronchitídy
Maltese: Irkadar akut ta' bronkite kronika
Slovak: Buďte zvlášť opatrný ...).
Maltese: Qabel ma tieħu [Isem Ivvintat] ..., Oqgħod attent ħafna ...).
Slovak: Zistilo sa, že minimálne baktericídne koncentrácie (MBC) sú v rozsahu minimálnych inhibičných koncentrácií (MIC).
Maltese: Konċentrazzjonijiet batteriċida minimi (MBC) instabu li kienu fil-firxa tal-konċentrazzjonijiet inibitorji minimi (MIC).
Slovak: Postup sa začal dňa 15. novembra 2007 prijatím zoznamu otázok výboru CHMP, na ktoré sa majú zamerať držitelia povolení na uvedenie lieku na trh.
Maltese: Il-proċedura ta' Riferiment inbdiet fil-15 ta' Novembru ta' l-2007 bl-adozzjoni ta' Lista ta' Mistoqsijiet tas-CHMP li kellhom jiġu indirizzati mill-MAHs.
Slovak: AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT a SE dňa 5. decembra 2006.
Maltese: Din il-proċedura hija riferiment wara Proċedura ta' Għarfien Reċiproku dwar l-applikazzjoni talvarjazzjoni msemmija fuq li ġiet sottomessa għall-pilloli miksijin b'rita ta' Actira lill-Ġermanja bħala Stat Membru ta' Referenza (RMS) u lill-Istati Membri Konċernati (CMS) AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT u SE fil-5 ta' Diċembru ta' l-2006.
Slovak: 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Francúzsko
Maltese: 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Franza
Slovak: - Štúdia KLIM/PD/11/USA:
Maltese: - L-istudju KLIM/PD/11/USA:
Slovak: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070
Maltese: Business Park Boulevard International BE-1070
Slovak: NET sa viaže na SHBG (36%) a na albumín (61%).
Maltese: NET jintrabat ma' SHBG (36 %) u ma' l-albumina (61 %).
Slovak: Novo Nordisk A/S
Maltese: MANIFATTUR Novo Nordisk A/S
Slovak: Park Brighton Road UK- RH11 9RT Crawley West Sussex
Maltese: Novo Nordisk Pharma Ltd Broadfield Park Brighton Road UK- RH11 9RT Crawley West Sussex
Slovak: Activelle obsahuje monohydrát laktózy.
Maltese: Activelle fih lactose monohydrate.
Slovak: Systémový lupus erythematosus
Maltese: • Lupus eritematosu sistemiku
Slovak: Demencia
Maltese: Demenzja
Slovak: {Meno a Adresa} <{tel}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Cochranov prehľad (Lethaby et al. 2004) a analýza dostupných údajov z pozorovaní (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) navrhujú, že pridanie progestagénu na aspoň 12 dní cyklu znižuje, ale nemusí úplne odstrániť výskyt rakoviny endometria spôsobenej estrogénmi bez progestagénu a že kombinovaná kontinuálna HRT nezvyšuje riziko rakoviny endometria.
Maltese: L-analiżi Cochrane (Lethaby et al 2004) u l-analiżi ta' dejta minn osservazzjonijiet disponibbli (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) jissuġġerixxu li ż-żieda ta' proġestoġen għal ta' l-anqas 12-il jum f'kull ċiklu tnaqqas, iżda tista' ma teliminax kompletament iż-żieda fl-inċidenza tal-kanċer endometrijali ikkawżat minn estroġeni mhux opponuti, u li HRT ikkombinat kontinwu ma jżidx ir-riskju ta' kanċer endometrijli.
Slovak: Otoskleróza
Maltese: • Otosklerosi
Slovak: Liečba má byť symptomatická.
Maltese: Il-kura għandha tkun sintomatika.
Slovak: Poruchy nervového systéme
Maltese: Disturbi fissistema nervuża
Slovak: Leiomyóm (fibroidy maternice) alebo endometrióza
Maltese: • Leijomijoma (fibrojdi fl-utru) jew endometrijosi
Slovak: Monohydrát laktózy Kukuričný škrob Hydroxypropylcelulóza Mastenec
Maltese: Lactose monohydrate Maize starch Hydroxypropylcellulose Talc
Slovak: Endometriálna bezpečnosť
Maltese: Sigurtà Endometrijali
Slovak: WHI štúdia popísala odhadované riziko 1,24 (95%CI 1,01 - 1,54) po 5,6 roku užívania estrogéngestagénovej kombinovanej HSL (CEE+MPA) u všetkých užívateliek v porovnaní s placebom.
Maltese: Il-prova WHI irrapportat stima ta' riskju ta' 1.24 (95%CI 1.01 - 1.54) wara 5.6 snin ta' użu ta' HRT ikkombinat minn estroġenu-proġestoġenu (CEE + MPA) f'dawk kollha li għamlu użu minnu meta mqabbla mal-plaċebo.
Slovak: Noviana film-coated tablets
Maltese: Noviana filmcoated tablets
Slovak: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánsko
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Id-Danimarka
Slovak: Ďalšie bielkoviny plazmy môžu byť zvýšené (angiotenzinogén/renín substrát, alfa - 1- antitrypsín, a ceruloplazmín).
Maltese: Proteini oħra fil-plażma jistgħu jiżdiedu (subtrat ta' angiotensinogen/renin, alphaI-antitrypsin, u ceruloplasmin).
Slovak: Lieky používané pri tuberkulóze (ako sú rifampicín, rifabutín)
Maltese: • Mediċini użati għat-tuberkulożi (bħal rifampicin, rifabutin)
Slovak: Porfýria
Maltese: • Porfirja
Slovak: Alergické reakcie (precitlivenosť)
Maltese: • Reazzjoni allerġika (sensittività eċċessiva)
Slovak: Ak sa u Vás dostaví:
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni:
Slovak: Rumunsko - Noviana comprimate filmate
Maltese: Ir-Romanija - Noviana comprimate filmate
Slovak: Magnéziumstearát
Maltese: Magnesium stearate
Slovak: Novo Nordisk Pharma N.V
Maltese: Novo Nordisk Pharma N
Slovak: Estrogén a gestagén na kontinuálnu kombinovanú hormonálnu substitučnú liečbu (HSL).
Maltese: Estroġenu u proġestoġenu għal terapija ta' sostituzzjoni bl-ormoni kombinati u kontinwi (HRT).
Slovak: Estradiol: liečivo, syntetický 17β-estradiol, je chemicky a biologicky identický s endogénnym ľudským estradiolom.
Maltese: Estradiol:Is-sustanza attiva, 17ß-estradiol, hija identika kimikament u bijoloġikament għallestradiol uman endoġenu.
Slovak: Estradiol/noretisterónacetát
Maltese: estradiol/norethisterone acetate
Slovak: Keďže
Maltese: JIS
Slovak: Po perorálnom podaní lieku Activelle, noretisterónacetát je rýchlo absorbovaný a transformovaný na noretisterón (NET).
Maltese: Wara t-teħid ta' pillola ta' Activelle, norethisterone acetate jiġi assorbit malajr u mbiddel f'norethisterone (NET).
Slovak: ATC kód: G03F A01
Maltese: G03FA01
Slovak: Metabolizmus estrogénov a gestagénov môže byť zvýšený, ak sú súčasne podávané látky, o ktorých je známe, že stimulujú enzýmy metabolizujúce lieky, konkrétne enzýmy cytochrómu P 450, ako sú antikonvulzíva (napr. fenobarbital, fenytoín, karbamazepín) a protiinfekčné látky (napr. rifampicín, rifabutín, nevirapín, efavirenz).
Maltese: cytochrome P450 bħal mediċini kontra l-konvulżjonijiet (eż. phenobarbital, phenytoin, carbamazepin) u mediċini kontra l-infettar (eż. rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz).
Slovak: Triedy orgánových systémov
Maltese: Sistema talklassifika ta' lorgani
Slovak: Žilový tromboembolizmus
Maltese: Trombo-emboliżmu tal-vini
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: chloazma, multiformný erytém, uzlovitý erytém, cievna purpura
Maltese: • Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda: kloasma, eritema multiforme, eritema nodosum, purpura vaskulari
Slovak: Akné
Maltese: • Akni
Slovak: Všeobecne uznávanými rizikovými faktormi pre VTE vrátane osobnej alebo rodinnej anamnézy, sú ťažká obezita (index telesnej hmotnosti > 30 kg/m2) a systémový lupus erythematosus (SLE).
Maltese: Fatturi ta' riskju in-ġenerali rikonoxxuti ta' VTE jinkludu l-istorja personali jew l-istorja talfamilja, obeżità severa (Indiċi tal-Massa tal-Ġisem > 30 kg/m2) u lupus eritematosu sistemiku (SLE).
Slovak: 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes
Maltese: Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes
Slovak: Vulvovaginálna mykotická infekcia, pozri tiež "Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov"
Maltese: Infezzjoni mikotika vulvo-vaġinali, ara wkoll "Disturbi fissistema riproduttiva u fis-sider"
Slovak: x 28 tabliet alebo 3 x 28 tabliet v balení s kalendárne číslovanou kruhovou stupnicou.
Maltese: 1 x 28 pillola jew 3 x 28 pillola f'pakketti bil-kalendarju u li fihom werrej.
Slovak: Na jednej strane tabliet je vyrytý nápis NOVO 291 a na druhej stane APIS.
Maltese: Il-pilloli għandhom imnaqqax "NOVO 291" fuq naħa u "APIS" fuq in-naħa l-oħra.
Slovak: Po podaní 2 tabliet lieku Activelle bol priemerný vrchol koncentrácie v plazme približne 24 pg/ml (CV 38%).
Maltese: Wara t-teħid ta' żewġ pilloli ta' Activelle, ilmedja ta' l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma kienet ta' 24 pg/ml (CV 38 %).
Slovak: • Lieky obsahujúce ketokonazol (fungicíd).
Maltese: • Mediċini li fihom ketoconazole (funġiċida)
Slovak: Nórsko - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugalsko - 0,5 mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película"
Maltese: In-Norveġja - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Il-Portugall - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película
Slovak: Lieky používané pri HIV infekciách (ako sú nevirapín, efavirenz, ritonavir a nelfinavir)
Maltese: • Mediċini użati għall-infezzjonijiet bl-HIV (bħal nevirapine, efavirenz, ritonavir u nelfinavir)
Slovak: Slovinsko
Maltese: Is-Slovenja
Slovak: Kontinuálna kombinovaná terapia v porovnaní so sekvenčnou terapiou pri prevencii hyperplázie endometria alebo karcinómu
Maltese: Terapija kontinwa kombinata mqabbla ma' terapija sekwenzjali fil-prevenzjoni ta' liperplażja jew karċinoma endometrijali
Slovak: Cieľom tejto štúdie bolo zistiť endometriálnu bezpečnosť dvojročnej liečby malými dávkami CEE (0,3, 0,45 a 0,625 mg).
Maltese: L-objettiv ta' dan l-istudju kien li jiddetermina s-sigurtà endometrijali ta' sentejn trattament b'dożi baxxi ta' CEE (0.3, 0.45 u 0.625 mg).
Slovak: Ak sa VTE vyvíja po začatí liečby, liečba má byť prerušená.
Maltese: Jekk tiżviluppa l-VTE wara li tinbeda t-terapija, il-mediċina għandha titwaqqaf.
Slovak: Bulharsko
Maltese: Il-Bulgarija
Slovak: Slovensko - Noviana filmom obalené tablety
Maltese: Is-Slovenja - Noviana filmsko obložene tablete Is-Slovakkja - Noviana filmom obalené tablety
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Maltese: Disturbi muskoluskeletrali u tattessut konnettiv
Slovak: Lieky používané pri epilepsii (ako sú fenobarbital, fenytoín a karbamazepín)
Maltese: • Mediċini użati għall-epilessija (bħal phenobarbital, phenytoin, u carbamazepine)
Slovak: Pharmaceutique S.A.
Maltese: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A.
Slovak: Dánsko - Activelle low filmovertrukne tabletter Estónsko - Activelle low õhukese polümeerikattega tablett Fínsko - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka - Noviana potahované tablety Id-Danimarka - Activelle low filmovertrukne tabletter L-Estonja - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Il-Finlandja - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Slovak: V súčasnej štúdii malo 7 vzoriek nedostatočné tkanivo a hrúbku endometria > 4 mm (limitný bod hrúbky endometria bol 4 mm).
Maltese: Fl-istudju attwali, seba' kampjuni kellhom tessut insuffiċjenti u ħxuna endometrijali > 4mm (il-punt kruċjali għall-ħxuna endometrijali kien 4 mm).
Slovak: Francúzsko - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimé pelliculé Nemecko - Noviana
Maltese: Franza - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimé pelliculé Il-Ġermanja - Noviana
Slovak: AV Alphen a/d Rijn
Maltese: Flemingweg 18 NL-2408 AV Alphen a/d Rijn l-Olanda
Slovak: LIEKU ACTIVELLE A SÚVISIACEHO
Maltese: U EVALWAZZJONI XJENTIFIKA TA' ACTIVELLE
Slovak: Activelle obsahuje laktózu.
Maltese: Activelle fih lactose.
Slovak: NL-2408
Maltese: DK-2880
Slovak: Výskyt hlásení týchto nežiaducich reakcií je veľmi zriedkavý (<1/10 000 pacientrok).
Maltese: Ir-rata ta' rrapportar ta' dawn ir-reazzjonijiet avversi spontanji tal-mediċina hija rari ħafna (<1/10,000 sena tal-pazjenti kollha).
Slovak: Benígne a malígne nádory (vrátane cýst a polypov): rakovina endometria
Maltese: • Neoplasmi beninji u malinni (inklużi ċisti u polipi): Kanċer ta' l-endometriju
Slovak: - Údaje o endometriálnej bezpečnosti nie sú v súlade s Európskym usmernením o klinickom skúmaní liekov na hormonálnu substitučnú terapiu symptómov estrogénovej deficiencie u žien po menopauze (EMEA/CHMP/021/97 rev1).
Maltese: - Id-dejta tas-sigurtà endometrijali mhix konformi mal-linja gwida Ewropea dwar linvestigazzjoni klinika ta' prodotti mediċinali għat-terapija tar-rimpjazzament ta' l-ormoni għassintomi tad-defiċjenza ta' l-estroġenu f'nisa ta' wara l-menopawża (EMEA/CHMP/021/97 rev1).
Slovak: Maďarsko - Noviana filmtabletta
Maltese: L-Ungerija - Noviana filmtabletta
Slovak: Biele filmom obalené, okrúhle, bikonvexné tablety s priemerom 6 mm.
Maltese: Pilloli bojod, tondi, konvessi b'dijametru ta' 6 mm.
Slovak: Estrogén-dependentné nádory benígne a malígne, napr. rakovina endometria
Maltese: • Neoplasmi beninji u malinni dipendenti mill-estrogenu, eż. kanċer ta' l-endometriju
Slovak: U 1000 žien užívajúcich estrogén + gestagén kombinovanú HSL (CEE + MPA), by mohlo byť množstvo ďalších prípadov medzi 0 a 9 (najlepší odhad =
Maltese: Għal 1000 mara li użat HRT ikkombinat minn estroġenu + proġestoġenu (CEE + MPA), in-numru ta' każijiet addizzjonali jkunu o Bejn 0 u 9 (l-aħjar stima = 4) għall-użu ta' 5 snin.
Slovak: Podľa výpočtov z údajov štúdie sa odhaduje, že:
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq u l-Manifattur: