FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 5 till 10 mg (0,5 ml till 1 ml) itrakonazol per kg kroppsvikt per dag i 8 veckor.
Lithuanian: 5-10 mg (0,5-1 ml) itrakonazolo/kg kūno svorio per parą 8 savaites.
Swedish: För att säkerställa rätt dos och för att undvika under- och överdosering ska fågelns/fåglarnas kroppsvikt fastställas så noggrant som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti teisingą vaisto dozavimą ir išvengti vaisto perdozavimo ar gydymo per mažomis vaisto dozėmis, reikia kuo tiksliau nustatyti paukščio (-ių) kūno svorį.
Swedish: Förvaras vid högst 25 C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Swedish: Även om relevansen av denna information för djurslagen (burfåglar) är okänd är det klokt att undvika användning av sådana substanser tillsammans med detta läkemedel, eftersom en ökning och/eller en förlängning av deras farmakologiska effekter, inklusive biverkningar, kan förekomma.
Lithuanian: Ar ši informacija aktuali paskirties gyvūnų rūšims (dekoratyviniams paukščiams), nežinoma, tačiau būtų protinga vengti naudoti tokias medžiagas kartu su šiuo vaistu, nes jis gali sustiprinti ir (arba) pailginti jų farmakologinį poveikį, įskaitant šalutinį poveikį.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Naudojimo būdas
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki".
Swedish: 10 ml inklusive oral spruta 50 ml inklusive oral spruta
Lithuanian: 10 ml įskaitant geriamąjį švirkštą 50 ml įskaitant geriamąjį švirkštą
Swedish: 10 mg (1 ml) itrakonazol per kg kroppsvikt per dag i 14 dagar.
Lithuanian: 10 mg (1 ml) itrakonazolo/kg kūno svorio per parą 14 parų.
Swedish: österrike
Lithuanian: Austrija
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT
Lithuanian: Naudojimo metodas
Swedish: Även om relevansen av denna information för djurslagen är okänd är det klokt att undvika samtidig användning av sådana substanser med detta läkemedel, eftersom en ökning och/eller en förlängning av deras farmakologiska effekter, inklusive biverkningar, kan förekomma.
Lithuanian: Ar ši informacija aktuali paskirties gyvūnų rūšims, nežinoma, tačiau būtų racionalu vengti naudoti tokias medžiagas kartu su šiuo vaistu, nes jis gali sustiprinti ir (arba) pailginti jų farmakologinį poveikį, įskaitant šalutinį poveikį.
Swedish: En metabolit, hydroxyitrakonazol, har samma antisvampaktivitet som modersubstansen.
Lithuanian: Vienas metabolitas hidroksiitrakonazolas turi tokį pat antimikozinį poveikį kaip pirminis vaistas.
Swedish: Låda med 1 flaska på 10 ml med en 1 ml oralspruta.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra vienas 10 ml buteliukas ir vienas 1 ml geriamasis švirkštas.
Swedish: NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Swedish: Därför bör samtidig administrering av detta läkemedel med något annat veterinärmedicinskt läkemedel undvikas.
Lithuanian: Todėl reikia vengti naudoti šį vaistą kartu su kitais veterinariniais vaistais.
Swedish: Samtidig användning av antibiotikumet erytromycin kan leda till en ökad plasmakoncentration av itrakonazol i blodet hos fågeln, vilket kan leda till ökade biverkningar.
Lithuanian: Tuo pat metu naudojant su antibiotiku eritromicinu, gali padidėti itrakonazolo koncentracija paukščio kraujo plazmoje, todėl gali padaugėti nepalankių reiškinių.
Swedish: Enhet 2, 2 Cavendish Rd Begrava Saint Edmunds IP33 3TE Tel .
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Petlife International Ltd Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel.: 0044-1284761131
Swedish: Även för behandling av candidiasis.
Lithuanian: taip pat kandidozei gydyti.
Swedish: Låda med 1 flaska på 50 ml med en 5 ml oralspruta.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra vienas 50 ml buteliukas ir vienas 5 ml geriamasis švirkštas.
Swedish: Oralsprutan på 1 ml har graderingar för 0,05 ml lösning (= 0,5 mg itrakonazol).
Lithuanian: 1 ml geriamasis švirkštas sugraduotas kas 0,05 ml (= 0,5 mg itrakonazolo).
Swedish: Ingen information finns tillgängliga om säkerheten och effekten av detta veterinärmedicinska läkemedel när det används hos djurslagen med något annat veterinärmedicinskt läkemedel.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą jį vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Swedish: Itrakonazol har i allmänhet en smal säkerhetsmarginal hos fåglar.
Lithuanian: Paprastai itrakonazolo saugumo koeficientas gydant paukščius yra nedidelis.
Swedish: Psittaciformes (enbart):
Lithuanian: Psittaciformes (tik):
Swedish: Samtidig användning av erytromycin kan leda till en ökad plasmakoncentration av itrakonazol.
Lithuanian: Tuo pat metu naudojant su eritromicinu, gali padidėti itrakonazolo koncentracija kraujo plazmoje.
Swedish: Om kräkning, anorexi och viktminskning inträffar är det i första hand lämpligt att minska dosen (se avsnitt 4.5) eller så bör behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet avbrytas.
Lithuanian: Pirmąkart pasireiškus vėmimui, anoreksijai ar svorio mažėjimui, rekomenduojama sumažinti vaisto dozę (žr. 4.5 p.) arba gydymą šiuo veterinariniu vaistu reikia nutraukti.
Swedish: Strigiformes (ugglor)
Lithuanian: Strigiformes (pelėdos);
Swedish: Det är också viktigt att med lämpliga mellanrum byta ut luften i miljön för de(n) behandlade fåglarna (fågeln).
Lithuanian: Taip pat svarbu, kad gydomo (-ų) paukščio (-ių) aplinka būtų tinkamai vėdinama.
Swedish: Det är också viktigt att med lämpliga mellanrum byta ut luften i miljön för de behandlade fåglarna.
Lithuanian: Taip pat svarbu, kad gydomų paukščių aplinka būtų tinkamai vėdinama.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: Inga.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Swedish: Om misstänkta lesioner (sjukliga förändringar, som t.ex. förekomst av hudknutor eller erytematösa (rödflammiga) papler, luftvägssymtom som t.ex. hosta och pipande andning) förekommer hos människor ska en läkare kontaktas.
Lithuanian: latekso pirštines ir kaukę. Jeigu žmonėms pasireikštų įtartini pakitimai (pvz., atsirastų odos mazgelių ar raudonų papulių, kvėpavimo sistemos simptomų, tokių kaip kosulys ir švokštimas), reikia pasitarti su gydytoju.
Swedish: Äggläggning: Använd inte till äggläggande fåglar inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
Lithuanian: Kiaušinių dėjimas Negalima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu ir 4 sav.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv(a) substans(er) eller mot något (några) hjälpämne(n).
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Swedish: Skölj noga med vatten vid oavsiktlig kontakt med ögonen.
Lithuanian: Vaisto atsitiktinai patekus į akis, jas reikia kruopščiai išplauti vandeniu.
Swedish: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B BE-1160 Oudergem- Bryssel Tel .
Lithuanian: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Briuselis Tel.: 0032-27344899
Swedish: Oralsprutan på 5 ml har graderingar för 0,2 ml lösning (= 2 mg itrakonazol).
Lithuanian: 5 ml geriamasis švirkštas sugraduotas kas 0,2 ml (= 2 mg itrakonazolo).
Swedish: Om misstänkta biverkningar, såsom kräkningar, anorexi eller viktminskning, inträffar ska dosen sänkas eller behandlingen med läkemedlet avbrytas.
Lithuanian: Todėl, jeigu įtariamos nepalankios reakcijos, tokios kaip vėmimas, anoreksija ar svorio mažėjimas, vaisto dozę reikia sumažinti arba gydymą šiuo vaistu nutraukti.
Swedish: De olika djurslagen konsumerar olika typer av mat och uppvisar olika ämnesomsättning.
Lithuanian: Skirtingų paskirties rūšių paukščiai minta skirtingu maistu, todėl metabolizmas jų organizme vyksta skirtingai.
Swedish: På grund av risken för överföring av aspergillos till människor bör personlig skyddsutrustning bestående av latexhandskar och en mask därför användas vid hantering av smittade fåglar eller vid rengöring av sprutan.
Lithuanian: Dėl užsikrėtimo aspergilioze rizikos žmonės, imdami užsikrėtusius paukščius į rankas arba plaudami švirkštą, turėtų naudoti asmenines apsaugos priemones, t. y.
Swedish: Ta bort skruvlocket på flaskan.
Lithuanian: Atsukite buteliuko dangtelį.
Swedish: Accipitriformes (hökar)
Lithuanian: Accipitriformes (vanagai)
Swedish: Inga uppgifter om överdosering finns för närvarande på djurslag (se avsnitt 4.6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Šiuo metu jokios informacijos apie perdozavimą paskirties rūšių gyvūnams nėra (žr. 4.6 p.). 4.11.
Swedish: Thurles, Co. Tipperary Tel .
Lithuanian: Thurles, Co.
Swedish: Laboratoriestudier på djur har visat att itrakonazol som används samtidigt med amfotericin B kan vara en antagonist mot Aspergillus spp.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad tuo pat metu itrakonazolą naudojant su amfotericinu B, poveikis Aspergillus ar Candida rūšių grybeliams gali būti antagonistinis; klinikinė šių tyrimų rezultatų svarba yra neaiški.
Swedish: Beskrivning: Gul till svagt bärnstensfärgad, klar lösning.
Lithuanian: Apibūdinimas Geltonas arba šviesaus gintaro spalvos skaidrus tirpalas.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har visat tecken på dosrelaterade teratogena, fetotoxiska och modertoxiska effekter vid höga doser (40 och 160 mg/kg kroppsvikt som administreras dagligen i 10 dagar under deras dräktighet).
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis, vaistą naudojus didelėmis dozėmis (40 ir 160 mg/kg kūno svorio per parą 10 dienų jų gestacijos laikotarpiu), nustatytas nuo dozės priklausomas embriotoksinis, fetotoksinis ir toksinis poveikis patelei.
Swedish: Hos fåglar varierar plasmakoncentrationer av itrakonazol med typ av fågel.
Lithuanian: Gydant paukščius, itrakonazolo koncentracija kraujo plazmoje skiriasi priklausomai nuo paukščio rūšies.
Swedish: Om direkt oral (via munnen) administrering inte är möjlig (till exempel för rovfåglar) kan läkemedlet administreras med fågelns mat. (Till exempel används för rovfåglar i allmänhet "spetsad" kyckling).
Lithuanian: Vis dėlto jeigu tiesiogiai sugirdyti neįmanoma (pvz., gydant plėšrūnus), jį galima sumaišyti su paukščio maistu.
Swedish: Anseriformes (andfåglar) (speciellt svanar)
Lithuanian: Anseriformes (būtent gulbės).
Swedish: (Se avsnitt "Biverkningar".)
Lithuanian: skyrių „Specialieji nurodymai").
Swedish: Om misstänkta , såsom kräkningar, aptitlöshet eller viktminskning, inträffar ska dosen sänkas eller behandlingen med läkemedlet avbrytas.
Lithuanian: Todėl, jeigu įtariamos nepalankios reakcijos, tokios kaip vėmimas, apetito sumažėjimas ar svorio mažėjimas, vaisto dozę reikia sumažinti arba gydymą šiuo vaistu nutraukti.
Swedish: Burfåglar
Lithuanian: Dekoratyviniai paukščiai
Swedish: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Bryssel Tel .
Lithuanian: Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Briuselis Tel.: 0032-27344899
Swedish: Gul till svagt bärnstensfärgad, klar lösning.
Lithuanian: Geltonas arba šviesaus gintaro spalvos skaidrus tirpalas.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Swedish: Om läkemedlet måste administreras med fågelns mat ska det ges omedelbart till fågeln/fåglarna och kasseras inom 1 timme om det inte har konsumerats.
Lithuanian: (Pavyzdžiui plėšrūnams paprastai naudojamas „įdarytais" viščiukas) Jeigu vaistą reikia sumaišyti su paukščio maistu, jį reikia nedelsiant paduoti paukščiui (-iams) ir, jeigu paukštis per valandą jo nesulesa, jį reikia išmesti.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Swedish: Kräkning, anorexi och viktminskning har vanligen observerats hos behandlade fåglar.
Lithuanian: Dažniausiai gydomiems paukščiams pasireiškė vėmimas, anoreksija ir svorio mažėjimas, bet paprastai šios nepalankios reakcijos yra lengvos ir priklauso nuo vaisto dozės.
Swedish: Propylenglykol
Lithuanian: II PRIEDAS
Swedish: Fungitraxx 10 mg/ml oral lösning för burfåglar itrakonazol
Lithuanian: Fungitraxx 10 mg/ml geriamasis tirpalas dekoratyviniams paukščiams itrakonazolas
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Renat vatten.
Lithuanian: Hidroksipropilbetadeksas, karamelės kvapioji medžiaga, propilenglikolis, vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), natrio hidroksidas (pH koreguoti), išgrynintas vanduo.
Swedish: Vid behandling av afrikanska grå papegojor ska inte mer än 5 mg (0,5 ml) itrakonazol per kg kroppsvikt per dag användas i 14 dagar (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Gydant Afrikos pilkąsias papūgas, 14 parų galima naudoti ne daugiau kaip 5 mg (0,5 ml) itrakonazolo/kg kūno svorio per parą (žr.
Swedish: <{MM/ÅÅÅÅ}>
Lithuanian: Tinka iki {MMMM/mm}
Swedish: Fungitraxx 10 mg/ml oral lösning för burfåglar
Lithuanian: Fungitraxx 10 mg/ml geriamasis tirpalas dekoratyviniams paukščiams
Swedish: Tillslut flaskan väl.
Lithuanian: Pritraukę vaisto, vėl užsukite buteliuką.
Swedish: EMA/698698/2013 EMEA/V/C/002722/0000
Lithuanian: AEMA/698698/2013 EMEA/V/C/002722/0000
Swedish: Vissa svampinfektioner hos fåglar kan också smitta människor.
Lithuanian: Kai kuriomis paukščių grybelinėmis infekcijomis gali užsikrėsti ir žmonės.
Swedish: Dessa effekter är vanligtvis lindriga och står i relation till dosen, och kan hanteras genom att sänka dosen eller vid behov avbryta behandlingen.
Lithuanian: Paprastai šie reiškiniai yra lengvi ir susiję su vaisto doze; juos galima kontroliuoti sumažinant dozę arba, jei būtina, nutraukiant gydymą.
Swedish: Itrakonazol är ett svampdödande läkemedel.
Lithuanian: Itrakonazolas yra priešgrybelinis vaistas.
Swedish: Fungitraxx får inte ges till fåglar som är avsedda för humankonsumtion.
Lithuanian: Fungitraxx negalima naudoti paukščiams, kurie skirti žmonių maistui.
Swedish: Den 12/03/2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fungitraxx som gäller i hela EU.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Fungitraxx rinkodaros leidimą 2014 m.
Swedish: Fungitraxx är ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller den aktiva substansen itrakonazol.
Lithuanian: Fungitraxx - tai veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos itrakonazolo.
Swedish: Genom att blockera produktionen av denna substans gör itrakonazol att svampcellerna bryts ned, vilket dödar svampen eller hindrar den från att spridas.
Lithuanian: Slopindamas šio junginio gamybą, itrakonazolas suardo grybelio ląsteles, taip sunaikindamas grybelį arba užkirsdamas kelią jo plitimui.
Swedish: Fältstudien visade att Fungitraxx är effektivt när det gäller att behandla aspergillos (där 56 av 62 fåglar blev framgångsrikt behandlade) och candidiasis (där alla fåglar blev framgångsrikt behandlade).
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas parodė, kad Fungitraxx veiksmingai gydo aspergiliozę (sėkmingai išgydyti 56 iš 62 paukščių) ir kandidozę (sėkmingai išgydyti visi paukščiai).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Fungitraxx är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Fungitraxx ska godkännas för försäljning.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Fungitraxx nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Swedish: Läkare ska uppsökas om misstänkta sjukdomstecken (såsom bulor eller röda finnar på huden, eller symtom såsom hosta eller pipande andning) uppstår hos människor.
Lithuanian: Pastebėjus įtariamus ligos požymius (pvz., gumbelius ar raudonus spuogelius ant odos, arba pajutus tokius simptomus, kaip kosulį ar švokštimą), reikia pasitarti su gydytoju.
Swedish: Det verkar genom att blockera produktionen av en substans i svampen som kallas ergosterol som är en viktig del av svampcellens membran.
Lithuanian: Jis slopina grybelyje esančio junginio ergosterolio, kuris yra svarbi grybelio ląstelių membranų dalis, gamybą.
Swedish: Det ges genom munnen med en dos på 5 till 10 mg itrakonazol per kg kroppsvikt varje dag under 8 veckor för aspergillos, och 10 mg per kg dagligen under 2 veckor för candidiasis.
Lithuanian: Aspergilioze sergantiems paukščiams aštuonias savaites kasdien reikia sugirdyti po 5-10 mg itrakonazolo/kg kūno svorio, o kandidoze sergantiems paukščiams kasdien 2 savaites reikia sugirdyti po 10 mg/kg vaisto per parą.
Swedish: En fältstudie utfördes på 62 fåglar med aspergillos (kakaduor, papegojor, parakiter, undulater, falkar, hökar, ugglor och svanar) och 18 fåglar med candidiasis (kakaduor, papegojor, parakiter och undulater).
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis buvo atliktas tyrimas su 62 aspergilioze sirgusiais paukščiais (kakadu, papūgomis, ilgauodegėmis papūgomis, banguotosiomis papūgėlėmis, sakalais, vanagais, pelėdomis ir gulbėmis), ir 18 kandidoze sirgusių paukščių (kakadu, papūgomis, ilgauodegėmis papūgomis ir banguotosiomis papūgėlėmis).
Swedish: Effektmåttet var undanröjd sömnighet, nedsatt aptit och sänkt kroppsvikt samt undanröjd aspergillos eller candidiasis.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumo rodiklis buvo išnykę ligos požymiaimieguistumas bei sumažėjęs apetitas ir kūno svoris, taip pat neigiami aspergiliozės ar kandidozės tyrimų rezultatai.
Swedish: Skölj ögonen grundligt med vatten om de råkar komma i kontakt med läkemedlet.
Lithuanian: Vaisto atsitiktinai patekus į akis, jas reikia kruopščiai išplauti vandeniu.
Swedish: Vad gäller aspergillos togs fåglar med vid bekräftad närvaro av Aspergillus-svamp i luftblåsorna, och vad gäller candidiasis togs fåglar med om det fanns kliniska tecken på candidiasis och om infektion bekräftades.
Lithuanian: Į tyrimą aspergilioze sergantys paukščiai buvo įtraukiami alveolėse aptikus grybelio Aspergillus, o kandidoze sergantys paukščiai - nustačius kandidozės klinikinius požymius ir patvirtinus infekciją.
Swedish: Varför har Fungitraxx godkänts?
Lithuanian: Kodėl Fungitraxx buvo patvirtintas?
Swedish: Kräkning, förlorad aptit och viktnedgång är vanligt hos behandlade fåglar (ses hos färre än 1 av 10 fåglar).
Lithuanian: Gydomiems paukščiams (ne daugiau kaip 1 paukščiui iš 10) dažnai pasireiškia vėmimas, apetito sumažėjimas ir svorio sumažėjimas.
Swedish: Ta på latexhandskar och en mask om fåglar hanteras som är smittade med aspergillos så att inte sjukdomen överförs till dig som hanterar dem.
Lithuanian: Rankomis liesdamas aspergilioze užsikrėtusį paukštį, gyvūną prižiūrintis žmogus turėtų dėvėti latekso pirštines ir kaukę, kad neužsikrėstų šia liga.
Swedish: Det kan användas för att behandla aspergillos hos kakaduor, papegojor, parakiter, undulater, falkar, hökar, ugglor och svanar, och även för att behandla candidiasis hos kakaduor, papegojor, parakiter och undulater.
Lithuanian: Fungitraxx naudojamas gydant dekoratyvinius paukščius, sergančius dviejų rūšių kvėpavimo takų grybelinėmis infekcijomis (aspergilioze ir kandidoze). Juo galima gydyti aspergilioze sergančius kakadu, papūgas, ilgauodeges papūgas, banguotąsias papūgėles, sakalus, vanagus, pelėdas ir gulbes, taip pat kandidoze sergančius kakadu, papūgas, ilgauodeges papūgas ir banguotąsias papūgėles.
Swedish: Vid oavsiktligt intag ska munnen sköljas, läkare omedelbart kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus Fungitraxx, reikia išsiskalauti burną, nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Swedish: Mer information om Fungitraxx
Lithuanian: Kita informacija apie Fungitraxx:
Swedish: Fungitraxx
Lithuanian: Fungitraxx itrakonazolas
Swedish: Vad är Fungitraxx?
Lithuanian: Kas yra Fungitraxx?
Swedish: Vilka är riskerna med Fungitraxx?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fungitraxx naudojimu?
Swedish: Vad används Fungitraxx för?
Lithuanian: Kam naudojamas Fungitraxx?
Swedish: Vilken nytta har Fungitraxx visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Fungitraxx nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Händer och exponerad hud ska tvättas efter användning av Fungitraxx.
Lithuanian: Panaudojus Fungitraxx, rankas ir odą, ant kurios pateko šio vaisto, reikia nusiplauti.
Swedish: Hur verkar Fungitraxx?
Lithuanian: Kaip veikia Fungitraxx?
Swedish: Det finns som en lösning som ska ges genom munnen.
Lithuanian: Jis tiekiamas tirpalo, kurį reikia sugirdyti gyvūnui, forma.
Swedish: Furosemid har varit godkänt i EU i över 40 år.
Lithuanian: Furozemidas ES įregistruotas prieš daugiau kaip 40 metų.
Swedish: Resultaten har visat en kraftigt varierande absorption av furosemid (AUC-värdet varierar mellan 798,8 och 3 953 ng*h/ml, Cmax mellan 283,6 och 2 636 ng/ml och ln Cmax-värdena har en nästan tiofaldig skillnad).
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad furozemido absorbcija labai nepastovi (ploto po kreive (AUC) vertė svyruoja nuo 793,8 iki 3 953 ng*h/ml, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) - nuo 283,6 iki 2 636 ng/ml, o logaritminės Cmax vertės (ln Cmax) skiriasi beveik dešimt kartų).
Swedish: • CHMP:s slutsatser om skäl för förnyad prövning
Lithuanian: • CHMP išvada dėl prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežasčių
Swedish: På begäran av sökanden sammankallades ett ad hoc-expertmöte.
Lithuanian: Pareiškėjo prašymu buvo sušauktas ad hoc ekspertų grupės posėdis.
Swedish: De detaljerade skälen för förnyad prövning lämnades in den 21 december 2012.
Lithuanian: Išsamios šio prašymo priežastys pateiktos 2012 m.
Swedish: Det bör dock observeras att CHMP är en vetenskaplig kommitté och att även om den verkar inom den rättsliga ramen, kan den inte diskutera de specifika fördelarna hos processuella och rättsliga aspekter av administrativa förfaranden som fastställts i lagstiftningen.
Lithuanian: Tačiau pažymima, kad CHMP yra mokslinis komitetas ir kad vadovaudamasis teisės aktais šis komitetas negali svarstyti konkrečių teisės aktuose nustatytų administracinių procedūrų procedūrinių ir teisinių aspektų pranašumų ar trūkumų.
Swedish: Polen och Litauen fann att beviljandet av godkännandet för försäljning utgör en potentiell allvarlig risk för folkhälsan.
Lithuanian: Lenkija ir Lietuva laikėsi nuomonės, kad suteikus šių preparatų rinkodaros leidimą gali kilti rimtas pavojus visuomenės sveikatai;
Swedish: Sökanden uttryckte sin oenighet om vissa processuella aspekter av förfarandet för ömsesidigt erkännande, CMD(h):s förfarande och skiljedomsförfarandet enligt artikel 29.4 i direktiv 2001/83/EG.
Lithuanian: Pareiškėjas pareiškė nesutinkąs su kai kuriais procedūriniais savitarpio pripažinimo procedūros, CMD(h) procedūros ir Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalyje numatytos kreipimosi procedūros aspektais.
Swedish: J Pharmacokineti Biopharm, 1989 Feb;17(1):1-46
Lithuanian: vasaris;17(1):1-46.
Swedish: • Ad hoc-expertmöte
Lithuanian: • Ad hoc ekspertų grupės posėdis
Swedish: • Sökanden har inte tillräckligt bevisat att en potentiellt lägre eller högre exponering för furosemid inte skulle påverka effekten eller säkerheten.
Lithuanian: • pareiškėjas pateikė nepakankamai įrodymų, kad galima mažesnė arba didesnė furozemido ekspozicija neturėtų įtakos preparato veiksmingumui ar saugumui;
Swedish: Den huvudsakliga betänklighet som togs upp av Polen och Litauen kunde inte lösas under hänskjutningsförfarandet hos CMD(h), varför ärendet hänsköts till CHMP.
Lithuanian: Lenkijos ir Lietuvos nurodytos svarbios problemos nepavyko išspręsti (CMD(h) kreipimosi procedūros metu, todėl šis klausimas buvo perduotas svarstyti Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP).
Swedish: Det kan inte uteslutas att biotillgängligheten för den produkt som ansökan avser kan vara lägre eller högre än biotillgängligheten för dessa produkter.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad paraiškoje nurodyto preparato biologinis įsisavinamumas gali būti mažesnis arba didesnis už šių preparatų biologinį įsisavinamumą.
Swedish: Ansökan om godkännande för försäljning för Furosemide Vitabalans enligt det decentraliserade förfarandet gjordes enligt artikel 10a i direktiv 2001/83/EG, som är en ansökan om väletablerad användning.
Lithuanian: Paraiška gauti Furosemide Vitabalans rinkodaros leidimą decentralizuotos procedūros būdu pateikta pagal Direktyvos 2001/83/EB 10a straipsnį, t. y.