FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen aufgrund von Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica.
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Pasteurella multocidan ja Mannheimia haemolytican aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito.
German: Das Anwendungsgebiet wurde durch In-vitro-Daten zur Empfindlichkeit in Bezug auf Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica sowie durch pharmakokinetische Daten zu Spiramycin bei dieser Zieltierart begründet, auf deren Grundlage eine detaillierte pharmakokinetische/pharmakodynamische Beurteilung (PK/PD-Beurteilung) durchgeführt wurde.
Finnish: Käyttöaihe vahvistettiin Pasteurella multocidaa ja Mannheimia haemolyticaa koskevilla in vitroherkkyystiedoilla ja kohde-eläinlajeja koskevilla spiramysiinin farmakokineettisillä tiedoilla, joiden perusteella on tehty yksityiskohtainen farmakokineettinen/farmakodynaaminen arviointi.
German: Insgesamt wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis aller betroffenen Tierarzneimittel als positiv erachtet, sofern ihre Anwendung auf die Behandlung von Atemwegsinfektionen bei Rindern aufgrund von empfindlichen Stämmen von Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica in einer Dosis von 100 000 IE/kg zweimal intramuskulär im Abstand von 48 Stunden begrenzt wird.
Finnish: Kaikkien asianomaisten valmisteiden hyöty-riskisuhdetta pidetään myönteisenä edellyttäen, että niiden käyttö rajoitetaan herkkien Pasteurella multocida- ja Mannheimia haemolytica -kantojen aiheuttamien nautojen hengitystieinfektioiden hoitoon ja annos on 100 000 IU/kg lihaksensisäisesti kahdesti 48 tunnin välein.
German: Bei der zweiten Dosis (nach 48 Stunden) sollte in der gleichen Weise vorgegangen werden, um sicherzustellen, dass ein Abstand von mindestens 15 cm zwischen allen als Teil der Behandlung verabreichten Injektionen eingehalten wird.
Finnish: Toisen annoksen osalta (48 tunnin kuluttua) noudatetaan samaa menettelyä ja varmistetaan, että kaikkien hoidon osana annettavien injektioiden välinen etäisyys on vähintään 15 cm.
German: Sie zeigte, dass die Rückstände im Muskel an der Injektionsstelle noch an Tag 49 nach der Behandlung über der Rückstandshöchstmenge für Muskeln (200 μg/kg) lagen.
Finnish: Tutkimus osoitti, että jäämät injektiokohdan lihaksessa ylittivät lihaksia koskevan jäämien enimmäismäärän (200 μg/kg) vielä päivänä 49 hoidon jälkeen.
German: Captalin Injektionslösung erhielt in verschiedenen Mitgliedstaaten eine Zulassung zur Anwendung bei Rindern zur Behandlung von Atemwegserkrankungen in einer Dosis von 100 000 IE/kg Körpergewicht zweimal im Abstand von 48 Stunden und zur Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in einer Einzeldosis von 100 000 IE/kg Körpergewicht.
Finnish: Captalin, liuos injektiota varten, on hyväksytty useassa jäsenvaltiossa nautojen hengityselinsairauden hoitoon annoksella 100 000 IU painokiloa kohden kahdesti 48 tunnin välein ja ryhmälääkitykseen hengityselinsairauksia vastaan kerta-annoksena 100 000 IU painokiloa kohden.
German: Anhand der oben genannten pharmakodynamischen und pharmakokinetischen Daten wurde eine detaillierte PK/PD-Beurteilung durchgeführt, die auf zwei Parametern beruhte: T>MHK (Zeit, in der die Konzentration die MHK überschreitet), die für zeitabhängige Antibiotika wie Makrolide empfohlen wird, sowie die AUC/MHK (Fläche unter der Kurve im Verhältnis zur MHK), die für spezifische Makrolide, wie etwa Azithromycin, empfohlen wird.
Finnish: Edellä mainittujen farmakodynaamisten ja farmakokineettisten tietojen perusteella tehtiin yksityiskohtainen farmakokineettinen/farmakodynaaminen arviointi, joka perustui kahteen parametriin: T > MIC (aika, jolloin pitoisuus ylittää MIC-arvon), jota suositellaan käytettäväksi ajasta riippuvaisille antibiooteille, kuten makrolideille, ja AUC/MIC (käyrän alle jäävä pinta-ala / MIC), jota suositellaan käytettäväksi spesifeille makrolideille, kuten atsitromysiinille.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Suanovil 20 und Spirovet wird als positiv erachtet, sofern ihre Anwendung bei der Behandlung von Mastitis bei Rindern auf die Behandlung von akuter Mastitis aufgrund von empfindlichen Stämmen von S. aureus in einer Dosis von 30 000 IE/kg zweimal intramuskulär im Abstand von 24 Stunden begrenzt wird.
Finnish: Suanovil 20- ja Spirovet-valmisteen hyöty-riskisuhde on myönteinen edellyttäen, että niiden käyttö utaretulehduksen hoidossa rajoitetaan nautojen akuuttiin utaretulehdukseen, jonka aiheuttaja on herkkä S. aureus -kanta, ja annos on 30 000 IU/kg lihaksensisäisesti kahdesti 24 tunnin välein.
German: Herkunft Anzahl der Stämme
Finnish: Kantojen määrä
German: Daher sollte Spirovet nicht zur Behandlung von Atemwegsinfektionen bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist, angewendet werden.
Finnish: Siksi Spirovet-valmistetta ei saa käyttää hengitystieinfektioiden hoitoon eläimillä, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
German: Das Anwendungsgebiet wurde durch In-vitro-Daten zur Empfindlichkeit in Bezug auf Stämme von Staphylococcus aureus sowie durch pharmakokinetische Daten zu Spiramycin bei dieser Zieltierart begründet, auf deren Grundlage eine detaillierte PK/PD-Beurteilung durchgeführt wurde.
Finnish: Tämä käyttöaihe vahvistettiin Staphylococcus aureus -kantoja koskevilla in vitro -herkkyystiedoilla ja kohde-eläinlajeja koskevilla farmakokineettisillä tiedoilla, joiden perusteella on tehty yksityiskohtainen farmakokineettinen/farmakodynaaminen arviointi.
German: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Frankreich
Finnish: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Ranska
German: Diese Wartezeit gilt für Suanovil 20, das in einer Dosis von 30 000 IE/kg Körpergewicht zweimal im Abstand von 24 Stunden intramuskulär verabreicht wird.
Finnish: Kyseinen varoaika koskee Suanovil 20 -valmistetta, kun sitä annetaan 30 000 IU painokiloa kohden lihaksensisäisesti kahdesti 24 tunnin välein.
German: C. Für Captalin und zugehörige Bezeichnungen in Anhang I mit 1 000 000 IE Spiramycin pro ml
Finnish: C. Captalin ja muut liitteessä I mainitut kauppanimet, jotka sisältävät 1 000 000 IU spiramysiiniä millilitraa kohden
German: Es liegen unzureichende oder keine Daten für die anderen Anwendungsgebiete oder Dosisregime bei Rindern (d. h. Metritis, enterische Infektionen, Omphalitis, Omphalophlebitis, Arthritis, interdigitale Abszesse) bzw. für die Anwendungsgebiete bei Schweinen vor.
Finnish: Tietoja ei ole saatavissa riittävästi tai lainkaan muista nautoja koskevista käyttöaiheista (kohtutulehdus, suolistoinfektiot, napatulehdus, napalaskimotulehdus, niveltulehdus ja sorkkavälin märkäpesäkkeet) ja annostusohjelmista.
German: Obwohl die Ergebnisse verschiedener Labore nur unter Vorbehalt miteinander verglichen werden können, da unterschiedliche Methoden angewendet wurden, waren die minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) von Spiramycin bei den entsprechenden Atemwegspathogenen, wie etwa Pasteurella und Mannheimia spp., im Allgemeinen in einem monomodalen Muster auf der rechten Seite der MHK-Verteilungskurve mit MHK90-Werten von etwa 64 µg/ml für Rinderisolate verteilt, was eine begrenzte In-vitro-Empfindlichkeit dieser Bakterien gegenüber Spiramycin vermuten lässt.
Finnish: Vaikka eri laboratorioiden tuloksien vertailussa on noudatettava varovaisuutta, sillä käytetyt menetelmät poikkeavat toisistaan, asiaan liittyvien hengitystiepatogeenien, kuten Pasteurella- ja Mannheimia-lajien, osalta spiramysiinin pienimpien kasvua estävien pitoisuuksien (MIC) jakauma oli yksihuippuinen MIC-jakaumakäyrän oikealla puolella.
German: Daher besteht keine Empfehlung zur Wartezeit für Milch.
Finnish: Jäämien poistumista koskevia tietoja ei toimitettu maidon osalta, joten maidolle ei suositella varoaikaa.
German: Es wurden keine Daten zum Abbau von Rückständen in Milch nach der Verabreichung von Spirovet in einer Dosis von 30 000 IE/kg Körpergewicht zweimal intramuskulär im Abstand von 24 Stunden vorlegt.
Finnish: Tietoja jäämien poistumisesta maidosta ei toimitettu Spirovet-annoksesta 30 000 IU painokiloa kohden lihaksensisäisesti kahdesti 24 tunnin välein.
German: A. Für Suanovil 20 und zugehörige Bezeichnungen in Anhang I mit 600 000 IE Spiramycin pro ml
Finnish: A. Suanovil 20 ja muut liitteessä I mainitut kauppanimet, jotka sisältävät 600 000 IU spiramysiiniä millilitraa kohden
German: Bei Schweinen wurden die Tierarzneimittel zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Schweinehusten, atrophische Rhinitis, Infektionen aufgrund von Streptococcus spp., Erysipel und Arthritis sowie zur Behandlung und Vorbeugung von Mastitis, zur Vorbeugung neonataler Infektionen bei Ferkeln und infektiöser Gastroenteritis in einer Dosis von 75 000 IE/kg Körpergewicht einmal oder zweimal im Abstand von 24 Stunden zugelassen.
Finnish: Sioille nämä valmisteet on hyväksytty hengitystieinfektioiden, porsasyskän, atrofisen nuhan, Streptococcus-lajien aiheuttamien infektioiden, ruusun ja niveltulehduksen hoitoon, nisätulehduksen hoitoon ja ehkäisyyn sekä vastasyntyneiden porsaiden infektioiden ja infektion aiheuttaman maha-suolitulehduksen ehkäisyyn.
German: Spiramycin ist wirksam gegen Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica und Pasteurella multocida.
Finnish: Spriramysiini vaikuttaa Staphylococcus aureus-, Mannheimia haemolytica- ja Pasteurella multocidabakteereihin.
German: Der Vergleich früherer MHK-Daten mit neueren MHK-Daten wird zudem durch die unterschiedlichen verwendeten Labormethoden und die
Finnish: Aiempien ja viimeaikaisten MIC-tietojen vertailua kuitenkin vaikeuttaa se, että käytetyt laboratoriomenetelmät poikkeavat toisistaan ja että eläinlääkkeille ei ole vahvistettu kynnysarvoja.
German: Zur Behandlung akuter klinischer Mastitis bei laktierenden Kühen aufgrund von Stämmen von Staphylococcus aureus, die gegenüber Spiramycin empfindlich sind.
Finnish: Spiramysiinille herkkien Staphylococcus aureus- kantojen aiheuttaman lypsävien lehmien akuutin kliinisen utaretulehduksen hoito.
German: Allerdings sind gemäß den Leitlinien des CVMP zur Durchführung von Bioäquivalenzstudien zu Tierarzneimitteln (EMA/CVMP/016/00)3 tierarzneimittelspezifische Daten erforderlich, um das Profil des Abbaus der Rückstände an der Injektionsstelle zu bestimmen.
Finnish: ("Guideline on the conduct of bioequivalence studies in veterinary medicinal products", EMA/CVMP/016/00)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf mukaan tarvitaan kuitenkin tuotekohtaiset tiedot, jotta jäämien poistumisprofiili injektiokohdasta voitaisiin määrittää.
German: Behandlung von Atemwegsinfektionen aufgrund von Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica in einer Dosis von 100 000 IE/kg Körpergewicht zweimal im Abstand von 48 Stunden
Finnish: Pasteurella multocidan ja Mannheimia haemolytican aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito annostuksella 100 000 IU painokiloa kohden kahdesti 48 tunnin välein.
German: B. Für Spirovet und zugehörige Bezeichnungen in Anhang I mit 600 000 IE Spiramycin pro ml
Finnish: B. Spirovet ja muut liitteessä I mainitut kauppanimet, jotka sisältävät 600 000 IU spiramysiiniä millilitraa kohden
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Finnish: Valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden asianmukaisten kohtien muutokset
German: MHK50
Finnish: MIC50
German: Es sollte angemerkt werden, dass das Generikum, Spirovet, in verschiedenen Mitgliedstaaten für eine beschränkte Liste von Anwendungsgebieten zugelassen wurde, d. h. nur bei ausgewachsenen Rindern zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, Mastitis, Metritis und interdigitaler Nekrobazillose in einer Dosis von 30 000 IE/kg einmal oder zweimal im Abstand von 24 Stunden.
Finnish: On merkille pantavaa, että geneerinen valmiste Spirovet on hyväksytty useissa jäsenvaltiossa rajattuihin käyttöaiheisiin, kuten esimerkiksi ainoastaan täysi-ikäisten nautojen hengityselinsairauden, utaretulehduksen, kohtutulehduksen ja sorkkavälin nekrobasilloosin hoitoon.
German: Anhand dieser Konzepte wurde geschlussfolgert, dass die Spiramycin-Spiegel in Lungen, in Makrophagen und bei bronchoalveolärer Lavage auf Grundlage der PK/PD-Überlegungen bei Rindern nach 2 Injektionen in einer Dosis von 100 000 IE/kg Körpergewicht im Abstand von 48 Stunden die Atemwegspathogene mit MHK von bis zu 128 µg/ml erreichten.
Finnish: Näitä konsepteja soveltamalla on farmakokineettisten/farmakodynaamisten seikkojen perusteella päätelty, että kun naudoille annettiin kaksi injektiota (100 000 IU painokiloa kohden) 48 tunnin välein, spiramysiinin pitoisuudet keuhkoissa, makrofageissa ja keuhkohuuhtelunäytteissä saavuttivat hengitystiepatogeenien MIC-arvot (enintään 128 µg/ml).
German: Milch: Im Falle einer Behandlung in der für Atemwegsinfektionen erforderlichen Dosis ist das Tierarzneimittel nicht zur Anwendung bei Tieren zugelassen, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Finnish: Maito: Valmisteen käyttöä ei ole hyväksytty eläimillä, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi, hengityselinsairauksien hoitoon vaadittavalla annoksella.
German: Diese Wartezeit gilt für Spirovet, das in einer Dosis von 30 000 IE/kg Körpergewicht zweimal im Abstand von 24 Stunden intramuskulär verabreicht wird.
Finnish: Kyseinen varoaika koskee Spirovet-valmistetta, kun sitä annetaan 30 000 IU painokiloa kohden lihaksensisäisesti kahdesti 24 tunnin välein.
German: Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen aufgrund von Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Pasteurella multocidan ja Mannheimia haemolytican aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito.
German: Diese Wartezeit gilt nach der Verabreichung von 100 000 IE/kg Körpergewicht zweimal im Abstand von 48 Stunden.
Finnish: Tämä varoaika on voimassa, kun käytetty annos on 100 000 IU painokiloa kohden kahdesti 48 tunnin välein.
German: Atemwegsinfektionen: 100 000 IE Spiramycin pro kg Körpergewicht (d. h. 5 ml des Tierarzneimittels pro 30 kg Körpergewicht) zweimal im Abstand von 48 Stunden.
Finnish: Hengitystieinfektiot: 100 000 IU spiramysiiniä painokiloa kohden (5 millilitraa valmistetta 30 painokiloa kohden) kahdesti 48 tunnin välein.
German: In Bezug auf Atemwegspathogene, wie etwa Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica, sind die In-vitro-MHK-Werte von Spiramycin im Allgemeinen hoch.
Finnish: Nautojen hengitystiepatogeenien, kuten Pasteurella multocidan ja Mannheimia haemolytican, in vitro MIC-arvot spiramysiinille ovat yleisesti suuria, mutta niiden yksihuippuinen jakaumamalli ei viittaa siihen, että resistenttien kantojen osuus olisi oleellinen.
German: Behandlung akuter klinischer Mastitis bei laktierenden Kühen aufgrund von Stämmen von Staphylococcus aureus, die gegenüber Spiramycin empfindlich sind, in einer Dosis von 30 000 IE/kg Körpergewicht zweimal im Abstand von 24 Stunden.
Finnish: Spiramysiinille herkkien Staphylococcus aureus- kantojen aiheuttaman lypsävien lehmien akuutin kliinisen utaretulehduksen hoitoon annostuksella 30 000 IU painokiloa kohden kahdesti 24 tunnin välein.
German: Eine Studie wurde in der empfohlenen Dosis von 100 000 IE/kg Körpergewicht zweimal im Abstand von 48 Stunden durchgeführt.
Finnish: Yksi tutkimus koski suositeltua annosta 100 000 IU painokiloa kohden kahdesti 48 tunnin välein.
German: Die empfohlene Dosis bei akuter klinischer Mastitis bei laktierenden Kühen aufgrund von Stämmen von Staphylococcus aureus, die gegenüber Spiramycin empfindlich sind, beträgt 30 000 IE/kg Körpergewicht zweimal intramuskulär im Abstand von 24 Stunden.
Finnish: Suositeltu annos spiramysiinille herkkien Staphylococcus aureus- kantojen aiheuttaman lypsävien lehmien akuutin kliinisen utaretulehduksen hoidossa on 30 000 IU painokiloa kohden annettuna lihaksensisäisesti kahdesti 24 tunnin välein.
German: Spiramycin ist eine schwache Base, nicht ionisiert und fettlöslich und passiert durch passive Diffusion leicht die Zellmembran.
Finnish: Spiramysiini on lipidiliukoinen heikko emäs, joka ei ionisoidu.
German: 100 000 IE Spiramycin pro kg Körpergewicht (d. h. 1 ml des Tierarzneimittels pro 10 kg Körpergewicht) zweimal im Abstand von 48 Stunden.
Finnish: 100 000 IU spiramysiiniä painokiloa kohden (1 millilitra valmistetta 10 painokiloa kohden) kahdesti 48 tunnin välein.
German: Mastitis: 30 000 IE Spiramycin pro kg Körpergewicht (d. h. 5 ml des Tierarzneimittels pro 100 kg Körpergewicht) zweimal im Abstand von 24 Stunden.
Finnish: Utaretulehdus: 30 000 IU spiramysiiniä painokiloa kohden (5 millilitraa valmistetta 100:aa painokiloa kohden) kahdesti 24 tunnin välein.
German: Bei Sauen wurde es zur Behandlung von Mastitis in einer Dosis von 75 000 IE/kg einmal oder zweimal im Abstand von 24 Stunden zugelassen.
Finnish: Emakoilla valmiste on hyväksytty nisätulehduksen hoitoon, ja hyväksytty annos on 75 000 IU painokiloa kohden kerran tai kahdesti 24 tunnin välein.
German: Kümmel
Finnish: Kumina
German: Was ist Kümmel?
Finnish: Mitä kumina on?
German: Dies bedeutet, dass - obwohl keine ausreichenden Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen - die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher verwendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatava näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
German: Kümmel enthaltende Arzneimittel sollten nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden.
Finnish: Kuminan siemenistä valmistettuja lääkkeitä voivat käyttää vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret.
German: Zum Zeitpunkt der Beurteilung durch den HMPC war über keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln berichtet worden.
Finnish: HMPC:n tekemän arvioinnin ajankohtana näistä lääkkeistä ei ollut ilmoitettu sivuvaikutuksia.
German: Oktober 2015 EMA/828078/2015 Korr1
Finnish: lokakuuta 2015 EMA/498568/2015
German: Kümmel EMA/828078/2015
Finnish: Kumina EMA/498568/2015
German: Kümmel enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Kümmel oder andere Pflanzen aus der Familie der Doldengewächse (Fenchel, Anis, Sellerie, Koriander und Dill), gegen Beifuß oder gegen Birken sind.
Finnish: Kuminan siemenistä valmistettuja lääkkeitä eivät saa käyttää potilaat, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kuminalle tai muille Apiaceae (Umbelliferae) -perheen kasveille (fenkoli, anis, selleri, korianteri ja tilli), pujolle tai koivulle.
German: Weitere Informationen über Kümmel enthaltende Arzneimittel
Finnish: Muita tietoja kuminan siemenistä valmistetuista lääkkeistä
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Kümmel enthaltenden Arzneimitteln zur Linderung von Verdauungsstörungen wie Blähungen und Flatulenz basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei diesen Erkrankungen.
Finnish: HMPC:n päätelmät kuminan siemenistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ruoansulatusjärjestelmän vaivojen, kuten turvotuksen ja ilmavaivojen, hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön" näiden vaivojen hoitamisessa.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Kümmel enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kuminan siemenistä valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Kümmel enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kuminan siemenistä valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy virasto verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Kümmel enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kuminan siemenistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
German: Der HMPC merkte den Mangel an klinischen Studien zu den Wirkungen von Kümmel bei Patienten an, berücksichtigte jedoch die gut dokumentierte Anwendung dieses pflanzlichen Arzneimittels in dem oben genannten Anwendungsbereich.
Finnish: HMPC totesi, ettei kuminan siementen vaikutuksista ole tehty kliinisiä tutkimuksia potilailla, mutta otti huomioon, että tämän kasvirohdoslääkkeen käyttäminen edellä mainittuun tarkoitukseen on hyvin dokumentoitu.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Kümmel im Ganzen oder in zerkleinerter Form (in winzige Stücke zerkleinert) enthalten, sind in der Regel alsArzneitee zum Trinken erhältlich.
Finnish: Kokonaisista tai hienonnetuista (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) kuminan siemenistä valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Kümmel gelangt ist.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kuminan lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Kümmel enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Finnish: Kuminan siemenistä valmistettujen lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Kümmel enthalten, berücksichtigt.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kuminan siemenistä valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
German: Kümmel ist der gebräuchliche Name für die Früchte der Pflanze Carum carvi L..
Finnish: Kumina on yleisnimi Carum carvi L. -nimisen kasvin siemenille (=hedelmille).
German: Welche Risiken sind mit Kümmel enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Finnish: Mitä riskejä kuminan siemenistä valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Kümmel enthaltende Arzneimittel auf der Grundlage ihrer langjährigen Anwendung zur Linderung von Verdauungsstörungen, wie z. B. Blähungen und Flatulenz, angewendet werden können.
Finnish: HMPC katsoi, että kuminan siemenistä valmistettuja lääkkeitä voidaan niiden pitkäaikaisesta käytöstä saatujen kokemusten perusteella käyttää esimerkiksi turvotuksen ja ilmavaivojen kaltaisten ruoansulatusjärjestelmän vaivojen lievittämiseen.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Kümmel enthaltenden Arzneimitteln in den EUMitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Finnish: Tiedot kuminan siemenistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Kümmel enthaltenden Arzneimitteln?
Finnish: Millainen näyttö tukee kuminan siemenistä valmistettujen lääkkeiden käyttöä?