FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aperçu d'Humira et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Romanian: O prezentare generală a Humira și de ce este autorizat acest medicament în UE
French: Comment Humira est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Humira?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Humira (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: infections (notamment au niveau du nez, de la gorge et des sinus), réactions au site d'injection (rougeurs, démangeaisons, saignements, douleurs ou gonflement), maux de tête et douleurs dans les muscles et les os.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Humira (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții (inclusiv ale nasului, gâtului și sinusurilor), reacții la locul injectării (înroșire, mâncărime, sângerare, durere sau umflare), dureri de cap și dureri de mușchi și de oase.
French: Humira n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Humira se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
French: Les études ont été menées chez des patients adultes pour la plupart, mais elles ont aussi porté sur des enfants atteints de la maladie de Crohn, de psoriasis en plaques, de polyarthrite idiopathique juvénile, d'uvéite antérieure non infectieuse et d'arthrite liée à l'enthésite.
Romanian: Studiile au cuprins în cea mai mare parte pacienți adulți, dar în studiile pentru boala Crohn, psoriazis în plăci, poliartrită juvenilă idiopatică, uveită anterioară neinfecțioasă și artrită asociată cu entezită au fost incluși și copii și adolescenți.
French: • Dans les études portant sur les adultes et les enfants atteints de psoriasis en plaques, y compris le psoriasis unguéal, une proportion plus importante de patients ayant reçu Humira ont présenté une amélioration des symptômes par comparaison aux patients ayant reçu du méthotrexate ou un placebo (traitement fictif).
Romanian: • În studiile pe adulți, copii și adolescenți cu psoriazis în plăci, inclusiv psoriazis al unghiei, un procent mai mare de pacienți care au primit Humira au avut ameliorări ale simptomelor comparativ cu pacienții care au primit metotrexat sau placebo (un preparat inactiv).
French: Parmi les effets indésirables graves rares (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur1 000), on relève notamment les suivants: incapacité de la moelle épinière à produire des cellules sanguines, troubles nerveux, lupus ou maladies de type lupus (lorsque le système immunitaire attaque les tissus du patient, provoquant une inflammation et des lésions au niveau des organes), et syndrome de Stevens-Johnson (une réaction engageant le pronostic vital accompagnée de symptômes grippaux et d'une éruption cutanée douloureuse touchant la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux).
Romanian: Alte reacții adverse grave rare (care pot afecta cel mult 1 persoană din 1 000) sunt incapacitatea măduvei osoase de a produce celule sangvine, tulburări nervoase, lupus și afecțiuni asemănătoare (când sistemul imunitar atacă țesuturile pacientului, cauzând inflamații și afectând organele) și sindromul Stevens-Johnson (o reacție care pune viața în pericol cu simptome asemănătoare gripei și cu erupții dureroase care afectează pielea, gura, ochii și zona genitală).
French: • Dans le cas de la polyarthrite rhumatoïde, les réductions les plus importantes des symptômes ont été observées au cours des études portant sur Humira en association avec le méthotrexate: environ deux tiers des patients prenant Humira en complément ont présenté une réduction des symptômes d'au moins 20 % après six mois, contre un quart chez les patients prenant un placebo en complément.
Romanian: • În cazul poliartritei reumatoide, cele mai importante reduceri ale simptomelor s-au observat în studiile care au evaluat Humira ca adjuvant la metotrexat: aproximativ două treimi din pacienții care au adăugat Humira au avut o reducere de cel puțin 20 % a simptomelor după șase luni, comparativ cu un sfert din cei care au adăugat placebo.
French: Humira est un médicament qui agit sur le système immunitaire.
Romanian: Humira este un medicament care acționează asupra sistemului imunitar și se utilizează în tratamentul următoarelor afecțiuni:
French: Lorsqu'il était utilisé dans le respect des instructions, Humira s'est montré, au cours des essais cliniques, efficace dans la réduction des symptômes importants de chacune des pathologies pour lesquelles il est approuvé.
Romanian: În studiile clinice, Humira, administrat conform indicațiilor, s-a dovedit eficace în reducerea simptomelor importante ale fiecărei afecțiuni pentru care este aprobat.
French: • spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant des maux de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle pas de maladie mais qu'il existe des signes manifestes d'inflammation;
Romanian: • spondilartrită axială (inflamația coloanei vertebrale care cauzează dureri de spate), inclusiv în spondilită anchilozantă și când pe radiografie nu apar leziuni, dar sunt semne clare de inflamație;
French: Dans la troisième étude portant sur des enfants âgés de deux à 18 ans atteints d'uvéite antérieure non infectieuse et n'ayant pas répondu au traitement par méthotrexate seul, le traitement a échoué chez environ 60 % des patients sous placebo en association avec le méthotrexate, contre environ 27 % des patients sous Humira en association le méthotrexate.
Romanian: În al treilea studiu, care a cuprins copii și adolescenți cu vârsta între 2 și 18 ani cu uveită anterioară neinfecțioasă la care metotrexatul în monoterapie nu dădea rezultate, tratamentul a eșuat la aproximativ 60 % din pacienții care au primit placebo cu metotrexat față de aproximativ 27 % din pacienții care au primit Humira cu metotrexat.
French: Cette substance intervient dans l'apparition de l'inflammation et est présente en grandes quantités chez les patients atteints de l'une des maladies pour lesquelles Humira est indiqué.
Romanian: Această substanță joacă un rol în producerea inflamației și are un nivel mare la pacienții cu boli care se tratează cu Humira.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Humira ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Humira, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Dans cette étude, le traitement a échoué chez environ 55 % des patients sous placebo, contre 39 % des patients sous Humira.
Romanian: În acest studiu, tratamentul a eșuat la aproximativ 55 % din pacienții cărora li s-a administrat placebo, față de 39 % din cei cărora li s-a administrat Humira.
French: • arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire et arthrite active liée à l'enthésite (deux maladies rares provoquant une inflammation des articulations);
Romanian: • artrită juvenilă idiopatică poliarticulară și artrită activă asociată cu entezita (ambele fiind boli rare care cauzează inflamarea articulațiilor);
French: Dans cette étude, le traitement a échoué chez environ 79 % des patients sous placebo, contre environ 55 % des patients sous Humira.
Romanian: În acest studiu, tratamentul a eșuat la aproximativ 79 % din pacienții cărora li s-a administrat placebo, față de aproximativ 55 % din cei cărora li s-a administrat Humira.
French: • Dans le cas de la polyarthrite idiopathique juvénile, environ 40 % des patients âgés de 4 à 17 ans recevant Humira, seul ou en association avec le méthotrexate, ont fait une rechute de polyarthrite, contre environ 69 % des patients sous placebo.
Romanian: • În cazul artritei juvenile idiopatice poliarticulare, la pacienții cu vârsta între 4 și 17 ani, aproximativ 40 % din pacienții care au primit Humira fie în monoterapie, fie în asociere cu metotrexat, au prezentat o acutizare a artritei, față de aproximativ 69 % din cei care au primit placebo.
French: • hidrosadénite suppurée (acné inversa), maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs,
Romanian: • hidrosadenită supurativă (acnee inversă), o boală cronică de piele care cauzează noduli, abcese
French: • uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l'arrière du blanc du globe oculaire).
Romanian: • uveită neinfecțioasă (inflamația stratului de sub albul ochiului).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Humira, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Humira, citiți prospectul.
French: Plus de vingt études principales, portant sur plus de 9 500 patients, ont été consacrées aux effets d'Humira dans la réduction des symptômes des maladies inflammatoires.
Romanian: Efectele de reducere a simptomelor afecțiunilor inflamatorii obținute cu Humira au fost analizate în peste 20 de studii principale care au cuprins peste 9 500 de pacienți.
French: • psoriasis en plaques, maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau;
Romanian: • psoriazis în plăci (o boală care cauzează plăci roșii scuamoase pe piele);
French: • rhumatisme psoriasique (plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées d'une inflammation des articulations);
Romanian: • artrită psoriazică (o boală care cauzează plăci roșii scuamoase pe piele și inflamarea articulațiilor);
French: Veillez à ce qu'il ne tombe pas.
Romanian: Fiţi atenţi ca acesta să nu cadă.
French: Cependant certains peuvent être graves et nécessiter un traitement.
Romanian: Totuşi, unele pot fi grave şi pot necesita tratament.
French: Ces infections peuvent être graves et elles incluent :
Romanian: Aceste infecţii pot fi grave și includ:
French: NE LES SORTEZ PAS encore de leur emballage individuel.
Romanian: NU le scoateți încă din ambalajele individuale.
French: 36400 O Porriño Pontevedra, Spain et
Romanian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spania şi
French: Dose minimale, médiane et maximale
Romanian: Doza minimă, mediană şi maximă
French: Utilisez un pansement adhésif si vous le désirez.
Romanian: Folosiţi un plasture dacă doriţi.
French: • Ne pas injecter à travers les vêtements
Romanian: • Nu injectați prin haine
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui se lient à une cible spécifique.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa (RPAS)
French: Poussées de la maladie à la fin des 32 semaines (n/N)
Romanian: Reactivarea bolii la sfârşitul celor 32 săptămânia (n/N)
French: Un léger saignement peut apparaître.
Romanian: Se poate produce o uşoară sângerare.
French: ** y compris les études d'extension en ouvert.
Romanian: ** inclusiv studii deschise extinse
French: Les patients ont été autorisés à continuer à prendre le médicament de l'étude au-delà de la semaine 78 jusqu'à ce qu'ils aient accès à Humira.
Romanian: Pacienților li s-a permis să continue utilizarea medicamentului de studiu după săptămâna 78 până când au putut avea acces la Humira.
French: Si l'on ne voit pas l'indicateur jaune dans la fenêtre, le piston ne s'est pas déplacé correctement et l'injection n'est pas complète.
Romanian: Dacă indicatorul galben nu se vede în fereastră, pistonul nu a avansat în mod adecvat şi injecţia nu este completă.
French: Le non-respect des étapes décrites ci-dessous peut entraîner une contamination qui pourrait causer une infection chez votre enfant.
Romanian: Nerespectarea următorilor paşi după cum este descris poate produce contaminare care poate duce la infectarea copilului dumneavoastră.
French: Cette étape est importante pour obtenir la dose correcte.
Romanian: Această etapă este foarte importantă pentru a obţine doza corespunzătoare.
French: 1) Préparation
Romanian: 1) Pregătirea
French: Vous réglerez le volume à la dose prescrite à l'étape 4, Préparation de la dose.
Romanian: Veţi stabili volumul dozei recomandate în etapa 4, Prepararea dozei.
French: Humira contient du sodium
Romanian: Humira conține sodiu
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: Combien et à quelle fréquence prendre Humira ?
Romanian: Cât și cât de des trebuie luat?
French: Elle doit être limpide et incolore.
Romanian: Aceasta trebuie să fie clară şi incoloră.
French: AbbVie (comme le logo)
Romanian: AbbVie (ca logo)
French: L'impact d'un traitement à long terme par Humira sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
Romanian: Impactul tratamentului pe termen lung cu Humira privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut.
French: Chirurgie ou intervention dentaire
Romanian: Intervenții chirurgicale sau dentare
French: • Un grand « clic » vous signalera le début de l'injection
Romanian: • Un "clic" puternic va semnala începerea injecției
French: Vous entendrez alors un grand "clic" quand l'aiguille sera libérée et vous sentirez une petite piqûre quand l'aiguille s'enfoncera.
Romanian: Apoi veţi auzi un ‘clic' când acul se eliberează şi dumneavoastră veţi simţi o mică înţepătură atunci când acul avansează.
French: L'amélioration de la qualité de vie a été mesurée jusqu'à la semaine 156 (36 mois) et l'amélioration a été maintenue au cours de cette période.
Romanian: Ameliorarea calităţii vieţii a fost măsurată până în Săptămâna 156 (36 luni) şi ameliorarea s-a menţinut pe parcursul acestei perioade.
French: • Ne pas réchauffer Humira par un autre moyen.
Romanian: • Nu încălziți Humira în niciun alt mod.
French: Il y a une fenêtre de chaque côté du stylo par laquelle vous pouvez voir la solution d'Humira dans la seringue.
Romanian: Există o fereastră pe fiecare parte a pen-ului prin care puteţi vedea soluţia de Humira din interiorul seringii.
French: Le traitement par Humira 40 mg toutes les semaines a réduit significativement le risque d'aggravation des abcès et fistules drainantes.
Romanian: Tratamentul cu Humira 40 mg în fiecare săptămână a redus semnificativ riscul de agravare a abceselor şi drenajul fistulelor.
French: D-65205 Wiesbaden Allemagne et
Romanian: D-65205 Wiesbaden Germania și
French: • Vous réglerez le volume à la dose prescrite lors d'une étape ultérieure.
Romanian: • Veţi stabili volumul dozei recomandate într-o etapă ulterioară.
French: Indicateur jaune visible
Romanian: Fereastră Indicator galben vizibil
French: Code ATC : L04AB04
Romanian: Cod ATC: L04AB04
French: Ne pas utiliser le produit si la date dépasse le mois et l'année indiqués.
Romanian: Nu utilizaţi produsul după luna şi anul indicate.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c(7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: Si vous ne connaissez pas la quantité, ARRETEZ A CETTE ETAPE et contactez votre médecin pour des instructions supplémentaires.
Romanian: Dacă nu ştiţi cantitatea, OPRIŢI-VĂ AICI şi contactaţi medicul dumneavoastră pentru instrucţiuni suplimentare.
French: Réduction ≥ 30 % de la douleur cutanée
Romanian: ≥30% Reducere a durerii cutanateb
French: Vérifiez l'aspect de la solution d'Humira par la fenêtre sur les côtés du stylo prérempli.
Romanian: Verificaţi aspectul soluţiei de Humira prin fereastra laterală a pen-ului preumplut.
French: Humira agit en réduisant cette inflammation.
Romanian: Humira acționează prin reducerea acestei inflamații.
French: * de plus amples informations sont disponibles aux rubriques 4.3, 4.4 et 4.8.
Romanian: * informaţii suplimentare se găsesc şi în capitolele 4.3, 4.4 şi 4.8.
French: • Poussez le piston pour injecter la solution - cela peut prendre 2 à 5 secondes pour vider la seringue
Romanian: • Apăsaţi pe piston pentru a injecta soluţia - golirea seringii poate lua între 2 şi 5 secunde.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţii de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR.
French: La première réponse significative a été observée à la semaine 2 et s'est maintenue pendant 24 semaines (tableau 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în Săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabelul 13).
French: • La seringue d'Humira ne doit JAMAIS être réutilisée.
Romanian: • Seringa de Humira nu trebuie NICIODATĂ refolosită.
French: Vérifiez à nouveau le volume de médicament prescrit.
Romanian: • Verificaţi din nou cantitatea de medicament recomandată.
French: N'UTILISEZ aucun élément après la date mentionnée sur la boîte.
Romanian: NU utilizați niciun medicament după data menţionată pe cutie.
French: Tout d'abord, veuillez lire attentivement toutes les instructions et les suivre étape par étape.
Romanian: În primul rând citiţi cu atenţie instrucţiunile şi urmaţi-le pas cu pas.
French: Vérifiez la fenêtre de contrôle.
Romanian: Verificați fereastra pentru vizualizare.
French: • Il est normal de voir une ou plusieurs bulles dans la fenêtre
Romanian: • Este normal să vedeți 1 sau mai multe bule în fereastră
French: NE PAS RECAPUCHONNER car vous pourriez abîmer l'aiguille à l'intérieur.
Romanian: NU REACOPERIŢI deoarece puteţi strica acul din interior.
French: • L'aiguille est propre.
Romanian: • Acul este liber.
French: La plupart des patients ont continué Humira après la guérison de l'infection.
Romanian: Majoritatea pacienţilor au continuat tratamentul cu Humira după vindecarea infecţiilor.
French: Les patients traités par Humira présentaient une réduction significative du risque de poussée de la maladie au cours des 12 premières semaines de traitement.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Humira s-a redus semnificativ riscul de acutizare a bolii în primele 12 săptămâni de tratament.
French: NE TOUCHEZ PAS le bouchon du flacon après l'avoir nettoyé avec le tampon d'alcool.
Romanian: NU atingeți dopul flaconului după ce a fost curăţat cu tamponul de alcool.
French: Les données disponibles suggèrent que la ré-introduction d'Humira après un arrêt de 70 jours ou plus entraîne une réponse clinique de même ampleur et un profil de tolérance similaire à celui observé avant l'interruption du traitement.
Romanian: Datele disponibile sugerează că reintroducerea tratamentului cu Humira după o întrerupere de 70 zile sau mai lungă, determină un răspuns clinic de aceeaşi amploare şi un profil de siguranţă similar cu cel observat înainte de întreruperea administrării.
French: Cela est important pour prélever la dose correcte.
Romanian: Acest lucru este foarte important pentru a obţine doza corespunzătoare.
French: Cela pourrait indiquer la présence d'une infection et vous devez donc contacter votre médecin.
Romanian: Aceste lucruri pot fi semne de infecţie şi de aceea trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră.
French: L'aiguille est maintenant fixée à la seringue.
Romanian: Acum acul este ataşat de seringă.
French: Humira n'a pas été étudié dans ces populations de patients.
Romanian: Humira nu a fost studiat în cadrul acestor populaţii de pacienţi.
French: • Pour diminuer le risque d'infection, nettoyer le site d'injection avec l'autre tampon d'alcool.
Romanian: • Pentru a reduce riscul infecţiei, ştergeţi locul pentru injecţie cu celălalt tampon cu alcool.
French: • Vérifiez la date de péremption sur la boîte à utiliser.
Romanian: • Uitaţi-vă la data expirării înscrisă pe cutia pe care o veţi utiliza.
French: L'injection est terminée lorsque l'indicateur jaune arrête de bouger.
Romanian: Injectarea este completă atunci când indicatorul galben nu se mai mișcă.
French: • La seringue, l'aiguille, le flacon et l'adaptateur du flacon NE DOIVENT JAMAIS être réutilisés.
Romanian: • Seringa, acul, flaconul şi adaptorul pentru flacon NU TREBUIE NICIODATĂ refolosite.
French: N'ESSAYEZ PAS de réinsérer le piston blanc.
Romanian: NU încercaţi să reintroduceţi pistonul alb.
French: L'indicateur jaune fait partie du piston du stylo prérempli.
Romanian: Indicatorul de culoare galbenă este parte a pistonului de pen preumplut.
French: Le traitement par Humira peut entraîner la formation d'anticorps auto-immuns.
Romanian: Tratamentul cu Humira poate determina formarea de anticorpi autoimuni.
French: Dirigez la flèche blanche vers le site d'injection (cuisse ou abdomen).
Romanian: Îndreptați săgeata albă spre locul de injectare (coapsă sau abdomen).
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii menţionaţi la pct. 6.1.
French: • Si vous remarquez qu'il reste des bulles ou des couches d'air dans la solution présente dans la seringue, vous pouvez répéter cette manœuvre jusqu'à trois fois.
Romanian: • Dacă observaţi că rămân bule sau goluri de aer în medicamentul lichid în seringă puteţi să repetaţi această operaţiune de 3 ori.
French: Si l'étui contient une autre boîte pour une future injection, remettez-le immédiatement au réfrigérateur.
Romanian: Dacă în ambalaj mai există o cutie pentru injecţia următoare, puneţi imediat seringa înapoi în frigider.
French: Retirez doucement votre pouce du piston.
Romanian: Luați încet degetul mare de pe piston.
French: Que dois-je faire avant de m'injecter Humira en sous-cutané ?
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de a auto-administra subcutanat injecţia de Humira?
French: Les patients pouvaient également ne plus répondre ou être intolérants à l'infliximab.
Romanian: De asemenea, pacienţii puteau să fi prezentat anterior răspunsului sau să aibă intoleranţă la infliximab.
French: Changez l'endroit de l'injection à chaque fois pour que la zone ne devienne pas douloureuse.
Romanian: 2 Schimbaţi locul de injecţie de fiecare dată, astfel nu devine sensibilă aceeaşi zonă.
French: 4) Préparation de la dose
Romanian: 4) Pregătirea dozei
French: Les patients traités par Humira présentent généralement une amélioration des signes hématologiques de l'inflammation chronique.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Humira au manifestat, de obicei, o ameliorare a semnelor hematologice ale inflamaţiei cronice.
French: Un total de 347 patients répondeurs stables ont participé à une évaluation d'interruption de traitement et de retraitement dans une étude d'extension en ouvert.
Romanian: Un total de 347 pacienți responsivi stabili au participat la o evaluare privind întreruperea tratamentului şi reluarea tratamentului în cadrul unui studiu de extensie, deschis.
French: Sortez Humira du réfrigérateur.
Romanian: Luați Humira din frigider.
French: Les patients répondant aux critères spécifiés dans le protocole en termes de perte de réponse ou d'absence d'amélioration devaient sortir de l'étude et étaient comptabilisés comme non-répondeurs.
Romanian: b Pentru pacienţii care au îndeplinit criteriile specifice protocolului pentru pierderea răspunsului sau absenţa oricărei ameliorări s-a solicitat ieşirea din studii şi au fost număraţi ca pacienţi fără răspuns la tratament.