FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Gdy firma produkująca szczepionkę umieści w niej szczep wirusa wywołujący pandemię, zgromadzi ona także dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki pandemicznej w ostatecznej postaci i
Latvian: Kad uzņēmums, kas ražo šo vakcīnu, iekļaus vakcīnā pandēmiju izraisījušā gripas vīrusa celmu, tas apkopos informāciju par pandēmijas vakcīnas galīgās versijas nekaitīgumu un efektivitāti un iesniegs šo informāciju CHMP izvērtēšanai.
Polish: Szczepionka zawiera niewielkie ilości hemaglutyniny (białka znajdujące się na powierzchni) wirusa zwanego H5N1.
Latvian: Šī vakcīna satur nelielu H5N1 vīrusa hemaglutinīnu (virsmas proteīnu) daudzumu.
Polish: W pierwszym badaniu preparat Pumarix wykazał porównywalną immunogenność do szczepionki porównawczej.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika pierādīta Pumarix un salīdzinājuma vakcīnas imunogenitātes līdzvērtība.
Polish: Jak działa preparat Pumarix?
Latvian: Kā Pumarix darbojas?
Polish: Drugą dawkę należy podać po co najmniej trzytygodniowej przerwie.
Latvian: Pieaugušajiem ievada 0.5 ml devu, un pēc vismaz triju nedēļu intervāla ievada otru devu.
Polish: Szczepionka przeciwko grypie pandemicznej (H5N1) (rozszczepiony wirion,
Latvian: Pandēmiskās gripas vakcīna (H5N1) (šķelts, inaktivēts virions, ar adjuvantu)
Polish: Przed użyciem, przez wymieszane ze sobą zawiesiny zawierającej cząsteczki wirusa z emulsją przyrządzona zostanie szczepionka.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnu pagatavo, sajaucot kopā emulsiju ar suspensiju, kas satur vīrusa daļiņas.
Polish: Preparat Pumarix jest szczepionką podawaną we wstrzyknięciu.
Latvian: Pumarix ir vakcīna, ko ievada injekcijas veidā.
Polish: Pumarix jest szczepionką chroniącą przed grypą pandemiczną.
Latvian: Pumarix ir vakcīna „pandēmiskās" gripas profilaksei.
Polish: W drugim badaniu wykazano, że preparat Pumarix był w stanie pobudzić wytwarzanie przeciwciał, aby osiągnęły stężenie pozwalające spełnić
Latvian: Otrais pētījums apliecināja, ka Pumarix spēj rosināt antivielu veidošanos līmenī, kas ir pietiekams, lai atbilstu CHMP kritērijiem.
Polish: W badaniu również wykazano, że preparat Pumarix pobudzał wytwarzanie większej ilości przeciwciał po dodaniu adiuwantu do preparatu.
Latvian: Pētījums apliecināja arī to, ka Pumarix labāk rosināja antivielu veidošanos, ievadot to kopā ar palīgvielu nekā bez tās.
Polish: Emulsja zawiera adiuwant w celu wzmocnienia odpowiedzi
Latvian: Emulsijas sastāvā ir „palīgviela" imūnsistēmas aizsargreakcijas pastiprināšanai.
Polish: Preparat Pumarix jest szczepionką „modelową".
Latvian: Pumarix ir eksperimentāla vakcīna.
Polish: 1 wkład + 1 opakowanie z 3 igłami do pena
Latvian: 1 kārtridžs + 2 iepakojumi ar 3 adatām pildspalvveida injektoram 1 kārtridžs + 2 iepakojumi ar 3 adatām pildspalvveida injektoram 1 kārtridžs + iepakojums ar 3 adatām pildspalvveida injektoram 1 kārtridžs + 3 iepakojumi ar 3 adatām pildspalvveida injektoram
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 maja 1996 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 maja 2006 r.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 1996. gada 3. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 29. maijs
Polish: Co to jest Puregon i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Puregon un kādam nolūkam to lieto
Polish: W takich przypadkach lek Puregon zazwyczaj nie jest skuteczny.
Latvian: Puregon šādos gadījumos parasti nav efektīvs.
Polish: Ocena niepłodności przed rozpoczęciem leczenia
Latvian: Neauglības novērtēšana pirms ārstēšanas sākuma
Polish: Puregon można podawać sam lub w połączeniu z analogiem GnRH, agonistą lub antagonistą, w celu zapobieżenia przedwczesnej luteinizacji.
Latvian: Puregon var lietot gan vienu pašu, gan kombinācijā ar kādu GnRH agonistu vai antagonistu, lai novērstu priekšlaicīgu luteinizāciju.
Polish: W przypadku 30 lub więcej pęcherzyków zaleca się wstrzymanie podawania hCG.
Latvian: Ja kopējais folikulu skaits ir 30 vai vairāk, hCG lietošanu ieteicams aizturēt.
Polish: Całkowita biodostępność po podaniu podskórnym produktu Puregon wynosi około 77%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība pēc Puregona subkutānas ievadīšanas ir ap 77 %.
Polish: Co to jest Puregon i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem Puregon Jak stosować Puregon
Latvian: Kas ir Puregon un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Puregon lietošanas Kā lietot Puregon
Polish: ª Ograniczenie do kobiet z indukcją owulacji (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Latvian: Tikai sievietēm, kurām tika ierosināta ovulācija (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Puregon
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Puregon sastāvdaļām
Polish: Średnia liczba pęcherzyków
Latvian: Vidējais folikulu skaits
Polish: Pojedynczo raportowane działania niepożądane wymienione są jako często występujące, ponieważ ich częstość przekracza 1%.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots tikai vienu reizi, norādītas kā bieži radušās, jo viens ziņojums rada par 1% lielāku biežumu.
Polish: W badaniach z zastosowaniem wielu dawek u szczurów (dwa tygodnie) i psów (13 tygodni) do dawki 100-krotnie wyższej niż maksymalna dawka stosowana u ludzi, produkt Puregon nie wywołał istotnego działania toksycznego.
Latvian: Ievadot to atkārtoti žurkām (divas nedēļas) un suņiem (trīspadsmit nedēļas), Puregon pat devās, kas simtkārtīgi pārsniedz maksimālās cilvēka praksē lietojamās devas, nerada nopietnus toksiskus efektus.
Polish: Zbyt duża dawka FSH może doprowadzić do hiperstymulacji jajników (patrz punkt 4.4).
Latvian: Pārāk augstas FSH devas var radīt olnīcu hiperstimulāciju (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Polish: • Puregon może zawierać ślady streptomycyny i (lub) neomycyny.
Latvian: • Puregon var saturēt nelielu daudzumu streptomicīna un/vai neomicīna.
Polish: Samodzielne wstrzyknięcie produktu Puregon może być wykonane jedynie przez pacjentów silnie zmotywowanych, odpowiednio przeszkolonych i mających dostęp do fachowej porady.
Latvian: Pašārstēšanās ar Puregon pieļaujama tikai labi motivētiem, pienācīgi apmācītiem pacientiem, kas ievēro speciālista norādījumus.
Polish: Puregon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Puregon neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Puregon roztwór do wstrzykiwań, zawiera:
Latvian: Puregon šķīdums injekcijām satur:
Polish: Po podaniu domięśniowym u mężczyzn maksymalne stężenie FSH jest wyższe i uzyskuje się je szybciej niż u kobiet.
Latvian: Vīriešiem pēc intramuskulāras Puregon injekcijas FSH koncentrācija ir augstāka un tiek sasniegta ātrāk nekā sievietēm.
Polish: • Kontrolowana hiperstymulacja jajników w medycznych programach wspomaganego rozrodu Stosuje się różne protokoły stymulacji.
Latvian: • Kontrolētā olnīcu hiperstimulācija medicīniskajās reprodukcijas programmās Tiek izmantotas dažādas stimulācijas metodes.
Polish: Leku Puregon nie należy mieszać z żadnymi innymi lekami.
Latvian: Puregona kārtridži nav paredzēti jaukšanai ar jebkurām citām zālēm tajos.
Polish: Podawanie produktu Puregon domięśniowo lub podskórnie może prowadzić do wystąpienia reakcji w miejscu podania (3% wszystkich leczonych pacjentów).
Latvian: Lietojot Puregon intramuskulāri vai subkutāni var būt vietējas reakcijas injekcijas apvidū (3 % gadījumu no visiem ārstētajiem pacientiem).
Polish: Jeżeli po tym czasie nie ma właściwej reakcji, to leczenie skojarzone można kontynuować; w aktualnych badaniach klinicznych wykazano, że aby uzyskać spermatogenezę leczenie może trwać do 18 miesięcy a nawet dłużej.
Latvian: Ja pacients nav reaģējis uz ārstēšanu, kombinācijas terapiju turpina; esošā klīniskā pieredze liecina, ka ārstēšanas kurss var būt nepieciešams pat līdz 18 mēnešiem vai ilgāks, lai sasniegtu spermatoģenēzi.
Polish: U około 4% kobiet leczonych folikulotropiną beta w badaniach klinicznych obserwowano objawy przedmiotowe i podmiotowe związane z zespołem hiperstymulacji jajników (OHSS) (patrz punkt 4.4).
Latvian: Ir ziņots, ka aptuveni 4 % sieviešu, kuras klīnisko pētījumu laikā ārstēja ar beta folitropīnu, novēroja pazīmes un simptomus, saistītus ar olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: * Kobiety, u których nie dochodzi do owulacji Dawka początkowa, ustalana jest przez lekarza prowadzącego.
Latvian: • Sievietes, kurām nav ovulācijas Sākumdevu noteiks Jūsu ārsts.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko OHSS, zaleca się wykonywanie badań ultrasonograficznych rozwoju pęcherzyków jajnikowych przed rozpoczęciem leczenia oraz w regularnych odstępach w trakcie leczenia.
Latvian: Lai mazinātu OHSS risku, pirms ārstēšanas un ar regulāriem intervāliem ārstēšanas laikā jāvērtē folikulu veidošanās ar ultraskaņas izmeklējumu.
Polish: U tych pacjentów leczenie Puregon/hCG nie jest skuteczne.
Latvian: Šādi pacienti nereaģē uz Puregon/hCG ārstēšanu.
Polish: Uogólniona reakcja nadwrażliwości³
Latvian: Ģeneralizēta paaugstinātas jutības reakcija
Polish: Patrz również punkt 4 dotyczący możliwych działań niepożądanych.
Latvian: Skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības".
Polish: W przypadku stosowania techniki wspomaganego rozrodu (ang. Assisted Reproduction Technology, ART) istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia OHSS w postaci 18 lub więcej pęcherzyków o średnicy 11 mm lub większej.
Latvian: ART gadījumā palielināts OHSS risks ir tad, ja ir 18 vai vairāk folikuli, kuru diametrs ir 11 mm vai lielāks.
Polish: Następnie, trzymając strzykawkę igłą do góry, należy delikatnie popukać w ścianki strzykawki w celu przesunięcia pęcherzyków powietrza do szczytu strzykawki, a następnie naciskać tłok aż powietrze zostanie usunięte, a w strzykawce znajduje się jedynie roztwór leku Puregon (d).
Latvian: Pēc tam, turot šļirci ar adatu uz augšu, viegli piesitiet tai pa sāniem, lai gaisa burbulīši paceltos tās augšdaļā; tad spiediet šļirces virzuli uz augšu, kamēr viss gaiss no šļirces ir izspiests un tajā paliek tikai Puregon šķīdums (d).
Polish: Leczenie produktem Puregon powinno być rozpoczynane pod nadzorem lekarza, mającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Latvian: Puregon jālieto ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze neauglības ārstēšanā.
Polish: Równoczesne stosowanie produktu Puregon i cytrynianu klomifenu może wzmagać reakcję pęcherzyków.
Latvian: Vienlaicīga Puregon un klomifēna citrāta lietošana var pastiprināt folikulāro reakciju.
Polish: Należy pamiętać używając pen, że jest on precyzyjnym przyrządem podającym dokładnie taką dawkę, jaka jest nastawiona.
Latvian: Lietojot pildspalvveida injektoru, jāņem vērā, ka tas ir ļoti precīza ierīce, ar kuru akurāti ievada noteikto devu.
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia należy dokonać szczegółowej oceny rodzaju niepłodności u danej pary.
Latvian: • Pirms ārstēšanas sākuma atbilstoši jānovērtē pāra neauglība.
Polish: U kobiet, u których nie zachodzi owulacja oraz u tych, u których nie zaobserwowano reakcji na leczenie cytrynianem klomifenu, Puregon można stosować w celu wywołania owulacji.
Latvian: Sievietēm, kurām nav ovulācijas un kas nereaģē pret terapiju ar klomifēna citrātu, Puregon var izmantot ovulācijas izraisīšanai.
Polish: U tych kobiet należy ocenić potencjalne korzyści w stosunku do ryzyka związanego z leczeniem gonadotropinami, w tym także produktem Puregon.
Latvian: Tādām sievietēm jāizvērtē ieguvumi no gonadotropīna, arī Puregon, lietošanas, un ar to saistītais risks.
Polish: U kobiet biorących udział w programach wspomaganego rozrodu, włączając zapłodnienie in vitro (ang. In Vitro Fertilisation - IVF) oraz inne metody, lek Puregon może być stosowany w celu wywołania rozwoju licznych pęcherzyków.
Latvian: Sievietēm, kurām tiek veikta mākslīgā apaugļošana, tai skaitā apaugļošana in vitro (AIV) un citas metodes, Puregon var ierosināt daudzu folikulu attīstību.
Polish: Kobiety, u których stwierdza się obecność czynników ryzyka wzmożonej odpowiedzi jajników, mogą być szczególnie podatne na wystąpienie OHSS w trakcie leczenia produktem Puregon lub po jego zakończeniu.
Latvian: Sievietēm, kam ir zināmi izteiktas olnīcu atbildreakcijas riska faktori, var būt īpaša predispozīcija uz OHSS rašanos Puregeon terapijas laikā vai pēc tās.
Polish: Jeżeli został zastosowany agonista GnRH (stosowany w celu zapobiegania wczesnej owulacji), może być konieczne zastosowanie większych dawek leku Puregon.
Latvian: Ja lietots GnRH agonists (zāles agrīnas ovulācijas novēršanai), var būt nepieciešama lielāka Puregon deva.
Polish: Nie stosować leku Puregon po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po „EXP" oraz na pudełku po „Termin ważności (EXP)".
Latvian: Nelietot Puregon pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes pēc'EXP un uz kastītes ‘Der. līdz:'.Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Polish: Puregon, dla wygody pacjenta, jednorazowo można przechowywać w temperaturze poniżej 25°C jednak nie dłużej niż 3 miesiące.
Latvian: Pacienta ērtībām Puregon var uzglabāt temperatūrā 25ºC vai zemākā vienu laika periodu līdz 3 mēnešiem.
Polish: Puregon zawiera rekombinowany hormon FSH.
Latvian: Puregon satur rekombinanto FSH.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniach klinicznych porównujących rekombinowaną FSH (folitropina beta) i FSH uzyskiwany z moczu w kontrolowanej stymulacji jajników u kobiet biorących udział w programie technik wspomaganego rozrodu (ang. Assisted Reproduction Technology, ART) oraz indukcji owulacji (patrz tabela 1 i 2 poniżej), leczenie produktem Puregon wykazywało silniejsze działanie niż leczenie FSH uzyskiwanym z moczu pod względem mniejszej dawki całkowitej oraz krótszego okresu leczenia koniecznego do wywołania dojrzewania pęcherzyków.
Latvian: Klīniskos pētījumos, salīdzinot recFSH (beta folitropīnu) un urīna FSH kontrolētas olnīcu stimulēšanas gadījumā sievietēm, kas piedalījās mākslīgās apaugļošanas (ART) programmā un ovulācijas ierosināšanai (skatīt tālāk 1. un 2. tabulu), Puregon bija spēcīgāks nekā urīna FSH, jo bija jālieto mazāka kopējā deva un bija nepieciešams īsāks ārstēšanas laiks, lai ierosinātu folikulu nobriešanu.
Polish: Ryzyko wystąpienia tych zaburzeń można zmniejszyć uważnie obserwując rozwój pęcherzyków jajnikowych w trakcie leczenia.
Latvian: Risku var mazināt, rūpīgi kontrolējot folikulu veidošanos terapijas laikā.
Polish: U dorosłych kobiet: Puregon jest wskazany do stosowania w leczeniu niepłodności kobiet w następujących sytuacjach klinicznych:
Latvian: Pieaugušām sievietēm: Puregon indicēts sievietes neauglības ārstēšanai šādās klīniskās situācijās:
Polish: Podskórne wstrzyknięcia produktu Puregon mogą być wykonane samodzielnie przez pacjentkę lub jej partnera, jeżeli lekarz udzieli odpowiednich wskazówek.
Latvian: Puregon subkutānās injekcijas var izdarīt pats pacients vai partneris, ja ārsts viņus iepriekš instruējis.
Polish: Jak stosować Puregon
Latvian: Kā lietot Puregon
Polish: Pęcherzyki powietrza należy usunąć z wkładu przed wykonaniem wstrzyknięcia (patrz instrukcja obsługi pena).
Latvian: Gaisa burbuļi ir jāizvada no kārtridža pirms injekcijas (skat. pildspalvveida injektora lietošanas instrukciju).
Polish: W cięższych przypadkach może dojść do powiększenia jajników, nagromadzenia się płynu w brzuchu i (lub) klatce piersiowej (co może spowodować nagłe zwiększenie masy ciała w wyniku zatrzymania płynów) oraz powstania zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych.
Latvian: Smagākos gadījumos komplikācijas simptomi var būt olnīcu palielināšanās, šķidruma uzkrāšanās vēdera dobumā un/vai krūšu kurvī (kas var izraisīt pēkšņu ķermeņa masas palielināšanos šķidruma uzkrāšanās dēļ) un asins trombu parādīšanās asinsritē.
Polish: Doświadczenie kliniczne w stosowaniu produktu Puregon uzyskano stosując produkt w trzech cyklach terapeutycznych w obu wskazaniach.
Latvian: Abu minēto lietošanas indikāciju gadījumā klīniskā pieredze gūta, izmantojot Puregon līdz trīs ārstēšanas ciklu veidā.
Polish: Patrz punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Latvian: (Skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" 2. punktā).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Puregon gdy pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Puregon, ja Jums jau iestājusies grūtniecība vai ir aizdomas, ka tā varētu būt iestājusies.
Polish: Produktu Puregon nie należy stosować w okresie ciąży.
Latvian: Puregon lietošanai grūtniecības laikā nav indikāciju.
Polish: Gdy badanie ultrasonograficzne wykaże obecność co najmniej trzech pęcherzyków o średnicach 16-20 mm i istnieją oznaki dobrej odpowiedzi estradiolowej (stężenie estradiolu w osoczu wynosi 300-400 pikogramów/ml (1000-1300 pmol/l) dla każdego pęcherzyka o średnicy powyżej 18 mm), wywołuje się ostatnią fazę dojrzewania pęcherzyków przez podanie hCG. Oocyt pobiera się 34-35 godzin później.
Latvian: Ja izmeklēšana ar ultraskaņu liecina, ka izveidojušies vismaz trīs folikuli, kuru diametrs ir 16-20 mm, un vienlaikus konstatējams pietiekami augsts estradiola līmenis plazmā (ap 300-400 pikogrami/ml jeb 1 000-1 300 pmol/l uz katru folikulu, kura diametrs pārsniedz 18 mm), pēdējo folikulu nobriešanas fāzi inducē, ievadot hCG.
Polish: • Wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające zajście w ciążę.
Latvian: • Dzimumorgānu attīstības defekti, kas nepieļauj grūtniecību.
Polish: Zalecany jest sekwencyjny schemat terapeutyczny, rozpoczynający się od stosowania dziennie
Latvian: • Anovulācija Rekomendēts sekvenciālo terapijas shēmu sākt ar 50 SV Puregon dienā.
Polish: Po podaniu produktu Puregon drogą podskórną, maksymalne stężenie FSH uzyskuje się w ciągu około 12 godzin.
Latvian: Pēc Puregon subkutānas ievadīšanas maksimālā FSH koncentrācija tiek sasniegta apmēram 12 stundu laikā.
Polish: Jeśli dawka leku została pominięta, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Puregon, nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Polish: U mężczyzn, niepłodnych z powodu obniżonego stężenia hormonów, Puregon może być stosowany do stymulacji wytwarzania nasienia.
Latvian: Vīriešiem, kuriem neauglību izraisa pazemināts hormonu līmenis, Puregon var lietot, lai sekmētu spermas veidošanos.
Polish: Badania polegające na jednorazowym podawaniu produktu Puregon szczurom nie wykazały występowania istotnego działania toksycznego.
Latvian: Vienas atsevišķas Puregon devas ievadīšana žurkām neizraisa nozīmīgus toksiskus efektus.
Polish: Jeżeli lek Puregon jest stosowany w skojarzeniu z cytrynianem klomifenu, może dojść do nasilenia jego działania.
Latvian: Ja Puregon tiek lietots kombinācijā ar klomifēna citrātu, Puregon iedarbība var pastiprināties.
Polish: * Programy wspomaganego rozrodu, na przykład IVF Dawkę początkową ustala lekarz.
Latvian: • Medicīniskas mākslīgās apaugļošanas programmas, piemēram, AIV Sākumdevu noteiks Jūsu ārsts.
Polish: Lek Puregon znajduje zastosowanie w leczeniu niepłodności, w poniższych sytuacjach:
Latvian: Puregon lieto, lai ārstētu neauglību kādā no sekojošiem gadījumiem:
Polish: Substancją czynną leku jest folitropina beta.
Latvian: Aktīvā viela beta folitropīns.
Polish: Tabela 2: Wyniki badania 37 609 (randomizowane badanie kliniczne porównawcze w grupach, porównujące bezpieczeństwo i skuteczność produktu Puregon z FSH uzyskiwanym z moczu w indukcji owulacji).
Latvian: Pētījuma Nr. 3 7609 rezultāti (tas bija randomizēts, salīdzinošs grupu klīniskais pētījums, kura laikā tika salīdzināta Puregon un urīna FSH lietošanas drošība un efektivitāte, veicot ovulācijas ierosināšanu).
Polish: Ponadto, ciąża mnoga i specyficzne cechy pacjentów poddających się leczeniu niepłodności (np. wiek kobiety, parametry nasienia, zaburzenia genetyczne u obojga rodziców) mogą zwiększać ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dzieci.
Latvian: Bez tam daudzaugļu grūtniecība un neauglības terapiju saņemošo pacienšu noteiktas īpašības (piemēram, sievietes vecums, spermatozoīdu īpašības, abu vecāku ģenētiskais fons) var būt saistītas ar palielinātu iedzimtu anomāliju iespējamību.
Polish: U mężczyzn Puregon stosowany jest w leczeniu wadliwej spermatogenezy spowodowanej hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Latvian: Vīriešiem Puregon lieto hipogonadotropiska hipogonādisma izraisītas pavājinātas spermatoģenēzes ārstēšanai.
Polish: Nie ma znaczących farmakokinetycznych różnic pomiędzy domięśniowym a podskórnym podawaniem produktu Puregon.
Latvian: Nav būtisku atšķirību Puregon farmakokinētikā, ievadot to subkutāni vai intramuskulāri.
Polish: Po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu (ART) częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych może być nieco wyższa niż po naturalnym zapłodnieniu.
Latvian: Pēc ART metožu lietošanas lietošanas iedzimto patoloģiju biežums var būt nedaudz augstāks nekā pēc spontānas grūtniecības iestāšanās.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Puregon należy omówić to z lekarzem jeśli:
Latvian: Pirms Puregon lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums:
Polish: Dzieci U dzieci lek Puregon nie ma odpowiedniego zastosowania.
Latvian: Bērni PUREGON lietošana bērniem nav piemērota.
Polish: Ten poważny stan nazywany jest hiperstymulacją jajników (OHSS).
Latvian: Šo būtisko medicīnisko stāvokli sauc par olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS).
Polish: Tabela 1: Wyniki badania 37 608 (randomizowane badanie kliniczne porównawcze w grupach, porównujące bezpieczeństwo i skuteczność produktu Puregon z FSH uzyskiwanym z moczu w kontrolowanej stymulacji jajników).
Latvian: Pētījuma Nr. 3 7608 rezultāti (tas bija randomizēts, salīdzinošs grupu klīniskais pētījums, kura laikā tika salīdzināta Puregon un urīna FSH lietošanas drošība un efektivitāte, veicot kontrolētu olnīcu stimulāciju).
Polish: Podawanie leku Puregon, tak jak sama ciąża, może zwiększać ryzyko powstania zakrzepów (zakrzepicy).
Latvian: Terapija ar Puregon, tāpat kā grūtniecība, var palielināt asins tromba (trombozes) rašanās risku.
Polish: Inne choroby i zaburzenia
Latvian: Citas zāles un Puregon
Polish: Ponadto, produkt Puregon może być używany by pobudzić rozwój mnogich pęcherzyków jajnikowych w programach wspomaganego rozrodu [np. zapłodnienie w warunkach in vitro/transfer zarodka (IVF/ET), transfer gamety do jajowodu (GIFT) oraz wewnątrzcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej (ICSI)].
Latvian: Bez tam Puregon var lietot, lai stimulētu multiplu folikulu attīstību medicīnisko reprodukcijas programmu [piem., apaugļošanas in vitro/embrija pārnešanas (IVF/ET), intrafalopiārās gametas pārnešanas (GIFT) un intracitoplazmātiskās spermas injekcijas (ICSI)] ietvaros.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie produktu Puregon powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.
Latvian: Pirmo Puregon injekciju jāveic tiešā medicīniskā uzraudzībā.
Polish: Stwierdzono, że średnio o 18% więcej FSH jest podawane przy użyciu pena niż standardowej strzykawki.
Latvian: Ir pierādīts, ka ar pildspalvveida injektoru, salīdzinājumā ar tradicionālo šļirci, ievada apmēram 18 % augstāku FSH devu.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Puregon należy przeprowadzić ocenę pod kątem występowania stanów chorobowych wykluczających ciążę.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Puregon jānovērtē arī medicīniskie stāvokļi, kuru gadījumā kontrindicēta grūtniecība.
Polish: Jeśli pojawi się ból brzucha należy niezwłocznie skontaktować się lekarzem.
Latvian: Ja Jums rodas sāpes vēderā, nekavējoties to pastāstiet savam ārstam.
Polish: Następnie przerywa się stosowanie leku Puregon i można wywołać owulację poprzez podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
Latvian: Tad Puregon lietošanu pārtrauc, un ovulāciju var izraisīt, ievadot cilvēka horiona gonadotropīnu (hCG).
Polish: Po podaniu produktu Puregon drogą domięśniową lub podskórną, maksymalne stężenie FSH uzyskuje się w ciągu około 12 godzin.
Latvian: Pēc Puregon intramuskulāras vai subkutānas ievadīšanas maksimālā FSH koncentrācija tiek sasniegta apmēram 12 stundu laikā.