FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Depuis la commercialisation de Desloratadine ratiopharm, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Italian: Durante la commercializzazione di Desloratadina ratiopharm, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché ratiopharm GmbH
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ratiopharm GmbH
French: Dans les deux études, les variations de l'exposition (ASC et Cmax) à la desloratadine et à la 3-hydroxydesloratadine n'étaient pas cliniquement significatives.
Italian: In entrambi gli studi, le variazioni dell'esposizione (AUC e Cmax) alla desloratadina e 3-idrossidesloratadina non sono state clinicamente rilevanti.
French: Cependant, fatigue, sécheresse de la bouche et mal de tête ont été rapportés plus souvent qu'avec un comprimé placebo.
Italian: Comunque, affaticamento, secchezza della bocca e mal di gola sono stati riportati con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo).
French: La desloratadine n'est pas éliminée par hémodialyse ; on ne sait pas si elle est éliminée par dialyse péritonéale.
Italian: La desloratadina non viene eliminata con l'emodialisi; non è noto se possa essere eliminata con la dialisi peritoneale.
French: Comprimé pelliculé bleu, rond, biconvexe.
Italian: Compresse rivestite con film blu, rotonde, biconvesse.
French: Il a été mis en évidence une inhibition de la libération de cytokines pro-inflammatoires telles que IL-4, IL-6, IL-8, et IL-13 par les mastocytes/basophiles humains, ainsi qu'une inhibition de l'expression de la molécule d'adhésion P-sélectine sur des cellules endothéliales.
Italian: Queste includono l'inibizione del rilascio di citochine proinfiammatorie quali IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13 dai mastociti/basofili umani, come pure l'inibizione dell'espressione della molecola di adesione P-selectina sulle cellule endoteliali.
French: Les patients présentant des maladies héréditaires rares telles qu'une intolérance au galactose, une déficience en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
French: Enfants Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
French: In vivo, la desloratadine n'inhibe pas le cytochrome P3A4 et les études in vitro ont montré que la substance active n'inhibe pas le cytochrome P2D6 et qu'elle n'est ni un substrat ni un inhibiteur de la Pglycoprotéine.
Italian: La desloratadina non inibisce in vivo il CYP3A4 e studi in vitro hanno dimostrato che il medicinale non inibisce il CYP2D6 e non è né substrato né inibitore della P-glicoproteina.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition indéterminée
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : asthénie (1,2 %), sécheresse buccale (0,8 %) et céphalées (0,6 %).
Italian: Le reazioni avverse segnalate con una frequenza maggiore in eccesso rispetto al placebo sono state affaticamento (1,2 %), secchezza delle fauci (0,8 %) e cefalea (0,6 %).
French: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
French: Un traitement symptomatique et des mesures thérapeutiques adaptées sont recommandées.
Italian: Si raccomanda l'adozione di un trattamento sintomatico e di supporto.
French: Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés est disponible en plaquette PVC/PVDC/Aluminium par étuis de 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 et 100 comprimés pelliculés.
Italian: Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film sono fornite in confezioni blister PVC/PVdC/alluminio da 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 100 compresse rivestite con film.
French: La sécurité et l'efficacité de Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite.
French: Pelliculage : alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé), dioxyde de titane (E171), macrogol/PEG 3350, talc, carmin d'indigo, laque d'aluminium (E132).
Italian: idrolizzato), titanio diossido (E171), macrogol/PEG 3350, talco e indigotina lacca di alluminio (E132).
French: Poloxamère type 188 Acide citrique monohydraté Cellulose microcristalline Amidon de maïs Croscarmellose sodique Lactose monohydraté Talc
Italian: Polossamero tipo 188 Acido citrico monoidrato Cellulosa microcristallina Amido di mais Croscarmellosa sodica Lattosio monoidrato Talco
French: Comme dans d'autres essais sur des antihistaminiques dans l'urticaire chronique idiopathique, le peu de patients identifiés comme non-répondeurs aux antihistaminiques a été exclu.
Italian: Analogamente ad altri studi clinici condotti con antistaminici nell'orticaria cronica idiopatica, la minoranza di pazienti identificati come non-responsivi agli antistaminici è stata esclusa.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
French: Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l'expérience de l'utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d'efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Italian: L'esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 13 gennaio 2012
French: En cas de surdosage, l'élimination par les méthodes usuelles de la substance active non absorbée devra être envisagée.
Italian: In caso di sovradosaggio osservare le misure standard per rimuovere il principio attivo non ancora assorbito.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Italian: Si deve pertanto decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia per la madre.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA IN CARTONE
French: Effets indésirables rapportés avec la desloratadine
Italian: Reazioni avverse riscontrate con desloratadina
French: • prise de poids
Italian: ● aumento di peso
French: Desloratadine ratiopharm est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Italian: Desloratadina ratiopharm viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
French: Dans les essais cliniques avec la desloratadine, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Italian: Negli studi clinici con desloratadina, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Desloratadine ratiopharm 5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Desloratadina ratiopharm 5 mg
French: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Italian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
French: Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Italian: Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film sono indicate negli adulti e negli adolescenti di 12 anni di età o superiore per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés pendant la grossesse.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film durante la gravidanza.
French: Depuis la commercialisation de Desloratadine ratiopharm, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés.
Italian: Durante la commercializzazione di Desloratadina ratiopharm, molto raramente sono stati riportati casi di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore).
French: 6.4 Précautions particulières de conservation À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
French: Si vous avez pris plus de Desloratadine ratiopharm que vous n'auriez dû Prenez Desloratadine ratiopharm uniquement comme il vous a été prescrit.
Italian: Se prende più Desloratadina ratiopharm di quanto deve Prenda Desloratadina ratiopharm solo se è stato prescritto per lei.
French: Noyau du comprimé : poloxamère type 188, acide citrique monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, croscarmellose sodique, lactose monohydraté (voir rubrique 2, « Desloratadine ratiopharm contient du lactose »), talc.
Italian: Nucleo compressa: polossamero tipo 188, acido citrico monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 "Desloratadina ratiopharm contiene lattosio"), talco,
French: Très rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 • réactions allergiques sévères
Italian: Molto raro: i seguenti possono interessare fino a 1 persona su 10.000
French: Desloratadine ratiopharm est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Italian: Desloratadina ratiopharm è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
French: Cependant, si vous avez pris plus de Desloratadine ratiopharm que vous n'auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Italian: Tuttavia, se assume più Desloratadina ratiopharm di quanto prescritto, informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
French: Desloratadine ratiopharm soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.
Italian: Quando deve essere usato Desloratadina ratiopharm Desloratadina ratiopharm allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l'allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni.
French: Dans l'étude en dose unique, l'exposition à la desloratadine était environ 2 et 2,5 fois plus élevée chez les sujets atteints respectivement d'IRC légère à modérée et d'IRC sévère, que chez les sujets sains.
Italian: Nello studio a dose singola, l'esposizione alla desloratadina è stata di circa 2 e 2,5 volte maggiore nei soggetti con IRC da lieve a moderata e grave, rispettivamente, rispetto ai soggetti sani.
French: Lors des essais cliniques conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec desloratadine ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Italian: In studi clinici condotti in un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con desloratadina in una percentuale del 3 % superiore rispetto al placebo.
French: 7 comprimés pelliculés 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 15 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 40 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Italian: 7 compresse rivestite con film 10 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 15 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 40 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
French: Aucune donnée n'est disponible sur la fertilité chez l'humain.
Italian: Fertilità Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile e femminile.
French: Chez les patients atteints de rhinite allergique, la desloratadine a soulagé les symptômes tels qu'éternuements, écoulement nasal et prurit mais également prurit oculaire, larmoiement et rougeurs, et prurit du palais.
Italian: In pazienti affetti da rinite allergica, desloratadina si è dimostrata efficace nell'attenuare sintomi quali starnuti, secrezione e prurito nasale, come pure prurito, lacrimazione e arrossamento prurito oculare e prurito del palato.
French: La rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doit être prise en charge en fonction de l'évaluation des antécédents de la maladie du patient, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition.
Italian: Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi.
French: Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.
Italian: Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito al palato e prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.
French: Lors des études cliniques controlées, à la dose recommandée de 5 mg par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la somnolence par comparaison avec le placebo.
Italian: In studi clinici controllati, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, non si è evidenziato alcun eccesso di sonnolenza rispetto al placebo.
French: Qu'est-ce que Desloratadine ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desloratadine ratiopharm Comment prendre Desloratadine ratiopharm Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Desloratadine ratiopharm Contenu de l'emballage et autres informations
Italian: Che cos'è Desloratadina ratiopharm e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina ratiopharm Come prendere Desloratadina ratiopharm Possibili effetti indesiderati
French: Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 14,25 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Italian: Ogni compressa contiene 14,25 mg di lattosio (come monoidrato).
French: e heure était approximativement 3 fois plus élevée et la demi-vie de la phase terminale était approximativement de 89 heures.
Italian: La concentrazione massima di desloratadina è stata circa 3 volte superiore dopo approssimativamente 7 ore con una fase terminale dell'emivita di circa 89 ore.
French: Au cours des essais cliniques réalisés avec la desloratadine comprimés dans lesquels les patients recevaient de l'érythromycine ou du kétoconazole en association, aucune interaction cliniquement significative n'a été observée (voir rubrique 5.1).
Italian: Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica (vedere paragrafo 5.1).
French: Si vous arrêtez de prendre Desloratadine ratiopharm Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Italian: Se interrompe il trattamento con Desloratadina ratiopharm Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
French: La dose recommandée de Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés est d'un comprimé une fois par jour.
Italian: La dose raccomandata di Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film è una compressa una volta al giorno.
French: Alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) Dioxyde de titane (E171)
Italian: Titanio diossido (E171)
French: Au vu des études cliniques disponibles, la desloratadine n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: In base agli studi clinici la desloratadina non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: Dans la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d'exposition allergénique.
Italian: Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni.
French: Carmin d'indigo, laque d'aluminium (E132) 6.2 Incompatibilités
Italian: Indigotina lacca di alluminio (E132)
French: Dans l'étude en doses répétées, l'état d'équilibre a été atteint après le ème jour, et l'exposition à la desloratadine était environ 1,5 fois plus élevée chez les sujets atteints d'IRC légère à modérée et environ 2,5 fois plus élevée chez les sujets atteints d'IRC sévère que chez les sujets sains.
Italian: Nello studio a dose multipla, lo stato stazionario è stato raggiunto dopo il Giorno 11 e rispetto ai soggetti sani l'esposizione alla desloratadina è stata ~ 1,5 volte maggiore nei soggetti con IRC da lieve a moderata e ~ 2,5 volte maggiore nei soggetti con IRC grave.
French: Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés doit être utilisé avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
Italian: In caso di insufficienza renale grave, Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film devono essere usate con cautela (vedere paragrafo 5.2).
French: Qu'est-ce que Desloratadine ratiopharm et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Desloratadina ratiopharm e contenuto della confezione
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desloratadine ratiopharm ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina ratiopharm
French: • modification du rythme des battements du cœur • agressivité
Italian: ● variazioni nel modo in cui batte il cuore ● aggressività
French: La plus grande prudence est recommandée si vous prenez de l'alcool en même temps que votre traitement par Desloratadine ratiopharm.
Italian: Usare cautela quando si assume Desloratadina ratiopharm con alcol.
French: Il existe une variabilité interindividuelle ; en conséquence, les patients devront être informés de la nécessité de tester leur réponse à ce médicament avant toute activité exigeant une vigilance, telle que conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Italian: Tuttavia, poiché vi è una variabilità individuale nella risposta a tutti i medicinali, si raccomanda di avvisare i pazienti di non intraprendere attività che richiedono attenzione mentale, come la guida di un veicolo o l'uso di macchinari, fino a che non sia stata stabilita la loro risposta al medicinale.
French: Dans un autre essai, le jus de pamplemousse n'a pas modifié le sort de la desloratadine.
Italian: In uno studio separato si è evidenziato che il succo di pompelmo non ha effetto sulla biodisponibilità della desloratadina.
French: Noyau du comprimé :
Italian: Nucleo della compressa:
French: Qu'est-ce que Desloratadine ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé ?
Italian: Che cos'è Desloratadina ratiopharm e a cosa serve
French: Autres médicaments et Desloratadine ratiopharm Il n'y a pas d'interactions connues entre Desloratadine ratiopharm et d'autres médicaments.
Italian: Non sono note interazioni di Desloratadina ratiopharm con altri medicinali.
French: Tel: +39 02 8917981
Italian: Teva Italia s.r.l. Tel: +39 02 8917981
French: Comprimé pelliculé.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film.
French: Au cours d'un essai de pharmacologie clinique, il n'a pas été mis en évidence de potentialisation des effets délétères de l'alcool sur les tests de performances, lors de l'association avec les comprimés de desloratadine (voir rubrique 5.1).
Italian: In uno studio di farmacologia clinica l'assunzione concomitante di desloratadina compresse con alcol non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcol sulle capacità psicofisiche dei soggetti (vedere paragrafo 5.1).
French: Ce que contient Desloratadine ratiopharm
Italian: Cosa contiene Desloratadina ratiopharm
French: La desloratadine administrée une fois par jour à la dose unique de 7,5 mg n'a pas altéré la performance psychomotrice au cours des essais cliniques.
Italian: Nel corso degli studi clinici, a dosi di 7,5 mg somministrati una volta al giorno, desloratadina non ha mostrato di influenzare negativamente le capacità psicomotorie dei soggetti.
French: Desloratadine ratiopharm contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
Italian: Che cos'è Desloratadina ratiopharm Desloratadina ratiopharm contiene desloratadina, che è un antistaminico.
French: Desloratadine ratiopharm contient du lactose
Italian: Desloratadina ratiopharm contiene lattosio Desloratadina ratiopharm compresse contiene lattosio.
French: • inflammation du foie • anomalies du bilan hépatique sanguin
Italian: ● infiammazione del fegato ● alterazione dei test di funzionalità epatica
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de desloratadine.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di desloratadina.
French: Il est disponible sous forme de comprimés (5 mg).
Italian: È disponibile in compresse (5 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Desloratadine ratiopharm est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Desloratadine ratiopharm consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Cela signifie que Desloratadine ratiopharm est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Aerius.
Italian: Questo significa che Desloratadine ratiopharm è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Aerius.