FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Broshyr med upplysningar om PrEP för förskrivare:
Czech: Edukační brožura ohledně PrEP pro předepisující lékaře:
Swedish: Jämfört med försökspersoner med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för emtricitabin (% CV) från 12 (25 %) µg•timme/ml till 20 (6 %) µg•timme/ml, 25 (23 %) µg•timme/ml respektive 34 (6 %) µg•timme/ml hos försökspersoner med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
Czech: Průměrná hodnota (koeficient odchylky v %) expozice emtricitabinu 12 (25 %) µg•h/ml u jedinců s normální funkcí ledvin, je zvýšena na 20 (6 %) µg•h/ml u jedinců s lehkou poruchou, na 25 (23 %) µg•h/ml u pacientů se středně těžkou poruchou a na 34 (6 %) µg•h/ml u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Swedish: Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller om kreatininclearance minskat till < 60 ml/min hos personer som får emtricitabin/tenofovirdisoproxil som profylax före exponering bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka, liksom mätning av koncentrationer av blodglukos, blodkalium och uringlukos (se avsnitt 4.8, proximal tubulopati).
Czech: Je-li u pacientů užívajících emtricitabin/tenofovir-disoproxil za účelem preexpoziční profylaxe hladina sérových fosfátů < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) nebo je-li clearance kreatininu snížena na < 60 ml/min, má se do jednoho týdne znovu vyhodnotit funkci ledvin, včetně stanovení koncentrace glukózy a draslíku v krvi a koncentrace glukózy v moči (viz bod 4.8, proximální tubulopatie).
Swedish: AUC: ↓ 25 % (↓ 42 till ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 till ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 till ↑ 10)
Czech: AUC: ↓ 25 % (↓ 42 až ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 až ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 až ↑ 10)
Swedish: Säkerhet och effekt för emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos barn under 12 års ålder har ännu inte fastställts.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost emtricitabinu/tenofovir disoproxilu u dětí mladších než 12 let nebyla stanovena.
Swedish: Cmin: ↑ 45 % (↑ 27 till ↑ 64)
Czech: Cmin: ↑ 45 % (↑ 27 až ↑ 64)
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan innehåller laktos
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan obsahuje laktózu
Swedish: emtricitabin/tenofovirdisoproxil ska därför inte användas under amning.
Czech: Proto se emtricitabin/tenofovir-disoproxil během kojení nemá podávat.
Swedish: Fall
Czech: Případ
Swedish: Begränsade farmakokinetiska data finns tillgängliga för emtricitabin och tenofovir efter samtidig administrering av de separata beredningarna eller som fast doskombinationhos patienter med nedsatt njurfunktion.
Czech: Pro emtricitabin a tenofovir po souběžném podání samostatných přípravků nebo formou fixní kombinace dávkou existují u pacientů s poruchou funkce ledvin pouze omezené farmakokinetické údaje.
Swedish: AUC: ↑ 96 % (↑ 74 till ↑ 121) Cmax: ↑ 68 % (↑ 54 till ↑ 84) Cmin: ↑ 118 % (↑ 91 till ↑ 150)
Czech: AUC: ↑ 96 % (↑ 74 až ↑ 121) Cmax: ↑ 68 % (↑ 54 až ↑ 84) Cmin: ↑ 118 % (↑ 91 až ↑ 150)
Swedish: Sällsynta fall av bukspottkörtelinflammation och laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet), i vissa fall med dödlig utgång, har rapporterats vid samtidig behandling med läkemedel innehållande tenofovirdisoproxil och didanosin.
Czech: Ve vzácných případech byly při souběžném užívání léčiv obsahujících tenofovirdisoproxil a didanosin hlášeny zánět slinivky břišní a laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi), které někdy vedou k úmrtí.
Swedish:  Informera din läkare om du märker några av dessa symptom.
Czech:  Pokud zaznamenáte kterýkoliv z těchto příznaků, informujte svého lékaře.
Swedish: Personer som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bör dock informeras om att yrsel har rapporterats under behandling både med emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Czech: Jedinci mají být informováni o tom, že při léčbě jak emtricitabinem, tak tenofovir-disoproxilem byly zaznamenány stavy závratě.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Swedish: Administrering var 48:e timme rekommenderas baserat på modellering av farmakokinetiska data för enkel dos för emtricitabin och tenofovirdisoproxil hos personer som inte är infekterade med hiv med varierande grader av nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Czech: Na základě modelů farmakokinetických údajů s jednorázovou dávkou emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu u jedinců, kteří nejsou infikovaní HIV s různým stupněm poruch funkce ledvin, se doporučuje podávání každých 48 hodin (viz bod 4.4).
Swedish: Sluta inte att ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Swedish: Användning av emtricitabin/tenofovirdisoproxil bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel.
Czech: Emtricitabin/tenofovir-disoproxil se nemá užívat současně nebo bezprostředně po užívání nefrotoxických léčivých přípravků.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (motsvarande 300 mg tenofovirdisoproxilmaleat).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje emtricitabinum 200 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg (ve formě tenofoviri disoproxili maleas 300 mg).
Swedish: Övervakning av njurarna hos hiv-1-infekterade patienter
Czech: Postup při renálních abnormalitách u pacientů infikovaných HIV-1:
Swedish: Cmin: ↑ 42 % (↑ 34 till ↑ 49)
Czech: Cmin: ↑ 42 % (↑ 34 až ↑ 49)
Swedish: och en gång dagligen som "q.d.
Czech: a jednou denně „q.d.
Swedish: Tabletterna är lämpliga för:
Czech: Tablety jsou vhodné pro:
Swedish: Fram till vecka 144 observerades ingen ytterligare utveckling av K65R.
Czech: Až do 144. týdne nebyl pozorován žádný další rozvoj K65R.
Swedish: • Var noga med att inte smitta andra personer.
Czech: • Dávejte pozor, abyste neinfikovali ostatní osoby.
Swedish: Prover kan också visa: • sänkning av fosfathalten i blodet
Czech: Testy mohou rovněž ukázat: • snížení hladiny fosfátů v krvi
Swedish: Dessutom hade 61 % av patienterna normalt ALAT vid vecka 48.
Czech: Navíc mělo 61 % pacientů normální ALT ve 48. týdnu.
Swedish: 2, nefrogen diabetes insipidus
Czech: 2, nefrogenní diabetes insipidus
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 december 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. prosince 2016
Swedish: Parameter a
Czech: Parametr a
Swedish: Svar efter tillägg av emtricitabin är exkluderade (totalt 17 patienter i båda studierna).
Czech: Odpověď po přidání emtricitabinu byla vyloučena (celkem 17 jedinců v obou studiích).
Swedish: Kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost pro radu.
Swedish: Fördel har också påvisats på basis av histologiska svar hos kompenserade patienter.
Czech: Přínos byl také prokázán na základě histologických odpovědí u pacientů s kompenzovaným onemocněním.
Swedish: Etnicitet Farmakokinetik har inte särskilt studerats hos olika etniska grupper.
Czech: Etnikum Farmakokinetika nebyla specificky studována u různých etnických skupin.
Swedish: Du måste använda en effektiv preventivmetod för att undvika graviditet.
Czech: Musíte používat účinnou antikoncepci, aby nedošlo k otěhotnění.
Swedish: 1, muskelsvaghet
Czech: 1, svalová slabost
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder måste fortfarande iakttas.
Czech: I nadále musí být dodržována příslušná opatření.
Swedish: Optimal behandlingsduration är för närvarande okänd.
Czech: Optimální trvání léčby není v současnosti známé.
Swedish: Patientens HBsAg-förlust bekräftades dock slutligen vid det följande besöket.
Czech: Nicméně ztráta HBsAg byla u něho potvrzena při následující návštěvě.
Swedish: Vecka 72
Czech: 72. týden
Swedish: Om du har hepatit B, kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Czech: Jestliže trpíte hepatitidou B, lékař pečlivě zváží nejlepší léčbu pro Vás.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte
Czech: Současné používání se nedoporučuje
Swedish: Alla biverkningar visas i tabell 2.
Czech: Všechny nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce 2.
Swedish: Därför rekommenderas ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt för att i det enskilda fallet väga fördelen mot risken med behandlingen, fatta beslut om kontroller under behandlingen (inklusive beslut om utsättande) och överväga behovet av komplettering.
Czech: Proto je doporučený multidisciplinární přístup pro adekvátní zvážení rovnováhy přínosu/rizika léčby v každém individuálním případě, rozhodnutí se pro vhodné sledování během léčby (včetně rozhodnutí ukončit léčbu) a zvážení potřeby suplementace.
Swedish: Om du har särskilda svårigheter att svälja kan du krossa tabletten med spetsen av en sked.
Czech: Pokud máte zvláště obtíže při polykání, můžete tabletu pomocí lžičky rozdrtit.
Swedish: Om det inte finns något behandlingsalternativ kan förlängda dosintervall användas enligt följande:
Czech: Pokud není k dispozici žádná alternativní léčba, lze použít následující prodloužené intervaly mezi dávkami:
Swedish: Dessa symtom kan tyda på att din kropps förbättrade immunsystem bekämpar infektion.
Czech: Tyto příznaky naznačují, že zlepšující se imunitní systém zdolává infekci.
Swedish: Trippelbehandling med nukleosider/nukleotider
Czech: Terapie trojkombinací nukleosidů/nukleotidů
Swedish: Minskningarna av BMD i höften var signifikant större i den här gruppen fram till vecka 96.
Czech: Pokles BMD v proximálním femuru byl významně vyšší v této skupině do 96. týdne.
Swedish: Du kan också föra hiv eller HBV vidare till andra, och det är därför viktigt att du vidtar försiktighetsåtgärder för att undvika att smitta andra människor.
Czech: Můžete rovněž přenášet HIV nebo HBV na další jedince, proto je důležité dodržovat opatření, aby se předešlo infekci dalších osob.
Swedish: Normaliserat ALAT
Czech: Normalizované ALT
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin
Czech: Účinky na lékové hladiny Průměrná procentuální změna AUC, Cmax, Cmin
Swedish: * I allmänhet dosering en gång per vecka utgående från tre hemodialysomgångar per vecka à cirka 4 timmar vardera eller efter 12 timmar av kumulativ hemodialys.
Czech: * Obecně se předpokládá jednou týdně při třech hemodialýzách týdně, každá v trvání přibližně čtyři hodiny nebo kumulativní hemodialýze po 12 hodinách.
Swedish: • Om du har HBV, kan läkaren erbjuda dig ett hiv-test för att se om du har både HBV och hiv.
Czech: • Jestliže trpíte HBV, lékař Vám může nabídnout test na HIV, aby se zjistilo, zda-li nemáte HBV i HIV.
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: informera omedelbart din läkare
Czech: Možné závažné nežádoucí účinky: ihned informujte svého lékaře
Swedish: Fråga läkaren eller apotekaren.
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: Efavirenz- eller lamuvidinresistens antingen föregick eller inträffade samtidigt med utvecklingen av K65R i samtliga fall.
Czech: Ve všech případech rezistence k efavirenzu nebo lamivudinu buď předcházela nebo nastala současně s rozvojem K65R.
Swedish: Tenofovir är också aktivt mot hiv-1 subtyp A, C, D, E, F, G och O och mot hivBaL i primära monocyt-/makrofagceller.
Czech: Tenofovir je také aktivní proti HIV-1 subtypům A, C, D, E, F, G a O a proti HIVBaL v primárních monocytech/makrofázích.
Swedish: Data avseende hiv
Czech: Údaje vztahující se k HIV
Swedish: Efter oral administrering är den slutgiltiga halveringstiden för tenofovir cirka 12-18 timmar.
Czech: Po perorálním podání je terminální poločas tenofoviru přibližně 12 až 18 hodin.
Swedish: • Rekommenderat schema för kontroll av njurfunktion som beaktar förekomst eller avsaknad av ytterligare riskfaktorer för nedsatt njurfunktion.
Czech: • doporučený plán sledování funkce ledvin s ohledem na přítomnost nebo chybění dalších rizikových faktorů poruchy funkce ledvin
Swedish: <för innerkartong för flerpack:> Del av flerpack, får inte säljas separat.
Czech: 30 potahovaných tablet pro vnitřní krabičku vícečetného balení: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Swedish: Du måste fortfarande vidta försiktighetsåtgärder för att undvika detta.
Czech: Musíte nadále dodržovat bezpečnostní opatření, která tomu zabrání.
Swedish: Dessa dosintervalljusteringar har inte bekräftats i kliniska studier.
Czech: Tyto úpravy intervalů mezi dávkami nebyly potvrzeny v klinických studiích.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
Czech: Klinické důsledky tohoto jevu nejsou známy.
Swedish: • Vuxna: 1 tablett om dagen tillsammans med föda (t.ex. en måltid eller ett mellanmål).
Czech: • Dospělí: 1 tableta denně s jídlem (například s hlavním jídlem nebo svačinou).
Swedish: Data avseende HBV
Czech: Údaje vztahující se k HBV
Swedish: Om ditt barn har ordinerats Tenofovir disoproxil Mylan, observera att all information i denna bipacksedel riktar sig till ditt barn (läs i så fall "ditt barn" istället för "du").
Czech: Pokud byl tento přípravek předepsán Vašemu dítěti, mějte na paměti, že všechny údaje v této příbalové informaci se týkají Vašeho dítěte (v takovém případě prosím čtěte „Vaše dítě" místo „Vy").
Swedish: Om du är vuxen kan din läkare råda dig att ta tabletterna mindre ofta.
Czech: Jste-li dospělý(á), Váš lékař Vám může doporučit, abyste tablety užíval(a) méně často.
Swedish: Utsättande av behandling kan övervägas enligt följande:
Czech: O přerušení léčby se může uvažovat v následujících případech:
Swedish: Ålder Farmakokinetiska studier har inte utförts på äldre (över 65 år).
Czech: Věk Farmakokinetické studie nebyly prováděny u starších lidí (ve věku nad 65 let).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan S.A.S
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: Mylan S.A.S
Swedish: Minska inte den ordinerade dosen om inte din läkare har sagt till dig att göra det.
Czech: Nesnižujte předepsanou dávku, pokud Vám to nenařídil Váš lékař.
Swedish: Kronisk hepatit B Optimal behandlingsduration är okänd.
Czech: Chronická hepatitida B Optimální trvání léčby není známé.
Swedish: Inga studier av effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Swedish: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Czech: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; omvända transkriptashämmare av nukleosid- och nukleotidtyp, ATC-kod: J05AF07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF07
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi visade inte några särskilda risker för människa.
Czech: Neklinické farmakologické studie bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Swedish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, H-2900, Ungern
Czech: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, H-2900, Maďarsko
Swedish: Allvarliga exacerbationer, inklusive dödsfall, har dock rapporterats.
Czech: Nicméně byly hlášeny závažné exacerbace, včetně fatálních případů.
Swedish: k En patient i denna grupp blev HBsAg-negativ för första gången, när denne besöktes vecka 240 och detta pågick vid sista tidpunkten för datainsamling i studien.
Czech: Jeden pacient v této skupině se stal HBsAg negativní poprvé při návštěvě ve 240. týdnu a pokračoval ve studii v čase jejího uzavření.
Swedish: Dessa renala transportproteiner kan vara ansvariga för tubulär sekretion och till en del för renal eliminering av tenofovir och cidofovir.
Czech: Tyto renální transportní proteiny mohou být odpovědné za tubulární sekreci a částečně za renální eliminaci tenofoviru a cidofoviru.
Swedish: Även om det finns begränsade kliniska data om användning av Tenofovir disoproxil Mylan under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
Czech: Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání tenofovirdisoproxilu u těhotných žen, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
Swedish: Flerpack: 90 (3 förpackningar med 30) filmdragerade tabletter
Czech: Vícečetné balení: 90 (3 balení po 30) potahovaných tablet
Swedish: K65R-mutationen inträffade hos en något högre procentuell andel patienter i gruppen med tenofovirdisoproxil än i den aktiva kontrollgruppen (2,7 % mot 0,7 %).
Czech: Mutace K65R se objevila v trochu vyšším procentu pacientů ve skupině tenofovir-disoproxilu než v aktivní kontrolní skupině (2,7 % oproti 0,7 %).
Swedish: • Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du tar andra läkemedel som kan skada dina njurar.
Czech: • Je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o tom, že užíváte jiná léčiva, která mohou poškodit ledviny.
Swedish: • Andra beredningsformer av det här läkemedlet kan vara mer lämpliga för patienter som har svårt att svälja.
Czech: • Pro pacienty s obtížemi při polykání mohou být vhodnější jiné lékové formy této léčivé látky.
Swedish: Burkarna innehåller även torkmedel.
Czech: Lahvičky obsahují také vysoušedlo.
Swedish: • Om du blir eller om du planerar att bli gravid, måste du kontakta din läkare för att diskutera potentiella fördelar och risker med din antiretrovirala behandling för dig och ditt barn.
Czech: • Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích antiretrovirové terapie pro Vás a pro Vaše dítě.
Swedish: Emellertid förväntas en fördel för ungdomspopulationen baserat på extrapolering av data för vuxna och jämförande farmakokinetiska data (se avsnitt 5.2).
Czech: Přínos se však očekává u dospívající populace na základě extrapolace údajů u dospělých a srovnávacích farmakokinetických údajů (viz bod 5.2).
Swedish: Vecka 72 hade 96 % (27/28) av de immunaktiva patienterna (HBV DNA ≥ 10
Czech: V 72. týdnu mělo 96% (27/28) imunologicky aktivních pacientů (HBV DNA ≥10
Swedish: • adefovirdipivoxil (för HBV),
Czech: • adefovir-dipivoxil (proti HBV),
Swedish: • takrolimus (för suppression av immunsystemet),
Czech: • takrolimus (na utlumení činnosti imunitního systému),
Swedish: <gäller endast kartongen> Öppnad den:
Czech: pouze krabička Datum otevření:
Swedish: Interaktioner mellan tenofovirdisoproxil och andra läkemedel visas i tabell 1 nedan (ökning visas som "↑", minskning som "↓", oförändrat som "↔", två gånger dagligen som "b.i.d."
Czech: Interakce mezi tenofovir-disoproxilem a jinými léčivými přípravky jsou uvedeny v Tabulce 1 níže (nárůst je označen „↑", snížení „↓", beze změny „↔", dvakrát denně „b.i.d."
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Terapi bör initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion och/eller behandling för kronisk hepatit B.
Czech: Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce a/nebo s léčbou chronické hepatitidy B.
Swedish: Vecka 192
Czech: 192. týden
Swedish: (2 försökspersoner)
Czech: (2 subjekty)
Swedish: • förhöjd kreatininhalt i blodet
Czech: • zvýšenou hladinu kreatininu v krvi
Swedish: Om överdosering inträffar måste man övervaka patienten vad gäller tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8 och 5.3) och tillämpa understödjande standardbehandling efter behov.
Czech: Pokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity (viz body 4.8 a 5.3) a v případě potřeby zahájena standardní podpůrná léčba.
Swedish: Detta indikerar att aktiv tubulär utsöndring är en viktig del i elimineringen av tenofovir.
Czech: To naznačuje, že aktivní tubulární sekrece je důležitou součástí eliminace tenofoviru.
Swedish: • interleukin-2 (för behandling av cancer),
Czech: • interleukin-2 (k léčbě nádorů),
Swedish: Entecavir (0,5 mg eller 1 mg) n = 22
Czech: Entekavir (0,5 mg nebo 1 mg) n = 22
Swedish: INNERKARTONG FÖR FLERPACK OCH BURKETIKETT (UTAN BLÅ BOX)
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ A NÁLEPKA NA LAHVIČCE (BEZ BLUE BOXU)
Swedish: Såvida det inte är helt nödvändigt rekommenderas inte samtidig användning av dessa läkemedel, som utsöndras via samma renala väg, men om sådan användning ej kan undvikas bör njurfunktionen övervakas varje vecka (se avsnitt 4.5).
Czech: Pokud to není zcela nezbytné, současné užívání těchto léčivých přípravků, které jsou eliminovány stejnou renální cestou, se nedoporučuje, ale pokud je to nevyhnutné, je třeba kontrolovat funkci ledvin každý týden (viz bod 4.5).
Swedish: Genomsnittliga värden (± SD) för Cmax och AUCtau är 0,38 ± 0,13 μg/ml respektive 3,39 ± 1,22 μg·timme/ml.
Czech: Průměrné hodnoty (± SD) Cmax a AUCtau jsou 0,38 ± 0,13 μg/ml a 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Swedish: Cirka 1 % av de tenofovirdisoproxilbehandlade vuxna patienterna avbröt behandlingen på grund av gastrointestinala biverkningar.
Czech: Přibližně 1 % dospělých pacientů léčených tenofovir-disoproxilem přerušilo léčbu z důvodu gastrointestinálních potíží.
Swedish: Total clearance har uppskattats till cirka 230 ml/timme/kg (cirka 300 ml/min).
Czech: Celková clearance byla odhadnuta přibližně na 230 ml/h/kg (přibližně 300 ml/min).
Swedish: • Informera din läkare omedelbart om varje nytt och oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med din hepatit B-infektion.
Czech: • Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí virem hepatitidy B.
Swedish: Följande biverkningar kan vara tecken på laktacidos:
Czech: Následující nežádoucí účinky mohou být příznaky laktátové acidózy:
Swedish: Tenofovir kan elimineras med hemodialys; medianvärdet för clearance av tenofovir vid hemodialys är 134 ml/min.
Czech: Tenofovir může být odstraněn hemodialýzou; medián clearance tenofoviru hemodialýzou je 134 ml/min.
Swedish: Om detta inte kan undvikas, kommer din läkare att kontrollera njurfunktionen en gång i veckan.
Czech: Bude-li to nevyhnutné, bude lékař sledovat funkci ledvin jednou týdně.
Swedish: • Om du har tagit Tenofovir disoproxil Mylan under din graviditet, kan läkaren begära att barnet regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Czech: • Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Tenofovir disoproxil Mylan, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Swedish: Tabletterna finns även i blisterförpackningar som innehåller 10, 30 eller 30 × 1 (endos) tabletter.
Czech: Tablety jsou také k dispozici v blistrech obsahujících 10, 30 nebo 30 x 1 (jednodávkové balení) tableta.
Swedish: Användning av tenofovirdisoproxil kan övervägas under graviditet om det är nödvändigt.
Czech: Podávání tenofovir-disoproxil v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av tenofovir på nyfödda/spädbarn.
Czech: Informace o účincích tenofoviru na novorozence/děti jsou nedostatečné.
Swedish: • Om det har gått mer än 12 timmar sedan du skulle ha tagit den, ta inte den missade dosen.
Czech: • Pokud uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy jste měl(a) přípravek užít, zapomenutou dávku neberte.
Swedish: - Om du är allergisk mot tenofovir, tenofovirdisoproxil, eller något annat innehållsämne i detta läkemedel som anges i avsnitt 6.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na tenofovir, tenofovir-disoproxil nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.
Swedish: Njurfunktionen (kreatininclearance och serumfosfat) bör utvärderas före behandling och kontrolleras under behandling på samma sätt som hos vuxna (se ovan).
Czech: Funkce ledvin (clearance kreatininu a sérové fosfáty) by měly být vyhodnoceny před léčbou a sledovány během léčby stejně jako u dospělých (viz výše).