FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Évitez de prendre de l'alcool avant d'en avoir parlé avec votre médecin.
Italian: Eviti di assumere alcol prima di averne parlato con il medico.
French: Si ces effets ne sont pas traités, l'évolution peut être fatale.
Italian: Se questi effetti non vengono trattati possono essere fatali.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Italian: Non è stato necessario un aggiustamento posologico.
French: Gardez cette notice.
Italian: Conservi questo foglio.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno.
French: Date de premiere autorisation : 13 mars 2013 Date du dernier renouvellement :
Italian: Data di prima autorizzazione: 13 Marzo 2013 Data del rinnovo più recente:
French: Différences ethniques
Italian: Differenze etniche
French: Dans certains cas, vous pourriez devoir cesser de prendre un de ces médicaments.
Italian: In alcuni casi può essere necessario sospendere l'assunzione di uno di questi medicinali.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Italian: Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico.
French: Déséquilibre électrolytique
Italian: Squilibrio elettrolitico
French: Si une réaction de photosensibilité survient au cours du traitement, il est recommandé d'arrêter le traitement.
Italian: Se durante il trattamento si manifesta una reazione di fotosensibilità, si raccomanda di sospendere il trattamento.
French: • Plan de gestion des risques
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
French: Près de 60 % de la dose orale sont éliminés au cours des premières 48 heures.
Italian: Circa il 60% della dose orale viene eliminata entro 48 ore.
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione non è nota.
French: Vous pouvez prendre Actelsar HCT avec ou sans aliments.
Italian: Può prendere Actelsar HCT con o senza cibo.
French: Cependant, une relation de causalité n'a pas été établie.
Italian: Tuttavia non è stata stabilita una relazione causale.
French: Pour la liste complete des excipients, voir rubrique 6.1.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
French: Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
Italian: Le compresse devono essere deglutite con un po' d'acqua o altra bevanda non alcolica.
French: Insomnie, troubles du sommeil
Italian: Insonnia, disturbi del sonno
French: Patients âgés
Italian: Pazienti anziani
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Italian: Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
French: Les concentrations plasmatiques du telmisartan sont généralement 2 à 3 fois plus élevées chez la femme que chez l'homme.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di telmisartan sono generalmente 2-3 volte superiori nelle donne che negli uomini.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
French: Possibles effets indésirables de Actelsar HCT :
Italian: Possibili effetti indesiderati di Actelsar HCT:
French: Pour des informations plus détaillées, voir la rubrique ci-dessus « Prévention cardiovasculaire ».
Italian: Per informazioni più dettagliate vedere sopra alla voce "Prevenzione cardiovascolare".
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale immédiate :
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche:
French: - Amantadine (médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et aussi pour traiter ou prévenir certaines maladies provoquées par des virus).
Italian: Amantadina (medicinale usato per trattare il morbo di Parkinson e usato anche per trattare o prevenire le malattie causate da virus).
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche
French: Le charbon actif peut s'avérer utile pour le traitement d'un éventuel surdosage.
Italian: Il carbone attivo può essere utile nel trattamento del sovradosaggio.
French: Les informations disponibles concernant le surdosage en telmisartan dans l'espèce humaine sont limitées.
Italian: Le informazioni disponibili riguardo al sovradosaggio di telmisartan nell'uomo sono limitate.
French: - Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression.
Italian: Medicinali contenenti litio per trattare alcuni tipi di depressione.
French: Les signes et symptômes les plus fréquents d'un surdosage sont des nausées et une somnolence.
Italian: I segni e sintomi più comuni di sovradosaggio sono nausea e sonnolenza.
French: Hypoglycémie (chez les patients diabétiques)
Italian: Ipoglicemia (nei pazienti diabetici)
French: Le telmisartan n'inhibe pas la rénine plasmatique humaine et ne bloque pas les canaux ioniques.
Italian: Il telmisartan non inibisce la renina plasmatica umana nè blocca i canali ionici.
French: Actelsar HCT avec des aliments et de l'alcool
Italian: Actelsar HCT con cibi e alcol
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
French: *Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
Italian: *L'evento può essersi verificato per caso o potrebbe essere correlato ad un meccanismo attualmente sconosciuto.
French: Un recours rapide à un traitement médicamenteux ou à la chirurgie peut s'avérer nécessaire si la pression intraoculaire reste incontrôlée.
Italian: Può essere necessario prendere in considerazione dei trattamenti medici o chirurgici immediati se la pressione intraoculare rimane incontrollata.
French: Si la reprise du diurétique est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux rayons UVA artificiels.
Italian: Se la risomministrazione del diuretico è ritenuta necessaria, si raccomanda di proteggere le aree esposte ai raggi solari o ai raggi UVA artificiali.
French: Ces effets sont considérés comme étant dus à l'activité pharmacologique du telmisartan.
Italian: Si ritiene che questi risultati siano dovuti all'attività farmacologica del telmisartan.
French: La pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas entre le patient âgé et le patient de moins de 65 ans.
Italian: La farmacocinetica del telmisartan non differisce nei pazienti anziani rispetto ai soggetti di età inferiore a 65 anni.
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Italian: Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
French: Les actions photosensibilisantes de l'HCTZ pourraient constituer un mécanisme possible du CPNM.
Italian: L'effetto fotosensibilizzante dell'HCTZ potrebbe rappresentare un possibile meccanismo dell'NMSC.
French: Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez un des symptômes suivants :
Italian: Deve recarsi immediatamente dal medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
French: "Lot", qui est indiqué sur la boîte, se rapporte au numéro de lot.
Italian: "Lotto" stampato sulla scatola, si riferisce al numero di lotto.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
French: La clairance rénale est d'environ 250 à 300 ml/min.
Italian: La clearance renale è circa 250-300 ml/min.
French: Cet évènement peut être dû au hasard ou lié à un mécanisme actuellement inconnu (voir rubrique 5.1).
Italian: L'evento può essere un risultato casuale o può essere correlato ad un meccanismo attualmente non noto (vedere paragrafo 5.1).
French: L'étude a pris fin prématurément en raison d'un risque accru d'effets indésirables.
Italian: Lo studio è stato interrotto precocemente a causa di un aumentato rischio di eventi avversi.
French: Il est important de prendre Actelsar HCT tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira
Italian: È importante prendere Actelsar HCT ogni giorno fino a quando il medico non le dirà altrimenti
French: Il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de vérifier qu'elle se situe dans les limites de la normale.
Italian: Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione sanguigna, per verificare se è nella media.
French: L'hydrochlorothiazide est lié à 68 % aux protéines plasmatiques et son volume apparent de distribution est compris entre 0,83 et 1,14 l/kg.
Italian: Idroclorotiazide si lega per il 68% alle proteine plasmatiche e il suo volume apparente di distribuzione è 0,83-1,14 l/kg.
French: Votre médecin pourrait devoir modifier la dose de ces autres médicaments ou prendre d'autres précautions.
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi altri medicinali o ricorrere ad altre precauzioni.
French: La sécurité et l'efficacité de Actelsar HCT chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Actelsar HCT nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non sono state dimostrate.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Actavis Group PTC ehf.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Actavis Group PTC ehf.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des patients insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue jusqu'à environ 100 %.
Italian: Negli studi di farmacocinetica in pazienti con insufficienza epatica è stato osservato un aumento nella biodisponibilità assoluta fino a quasi il 100%.
French: Prévenez votre médecin, votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Italian: Contatti immediatamente il medico o il farmacista, o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
French: Après administration d'une dose unique de telmisartan marqué au 14C, le glucuronide représente environ 11 % de la radioactivité mesurée au niveau du plasma.
Italian: Dopo una dose singola di telmisartan marcato con 14C il glucuronide rappresenta circa l'11% della radioattività misurata nel plasma.
French: Un glaucome aigu à angle fermé non traité peut induire une perte de la vision permanente.
Italian: Il glaucoma acuto ad angolo chiuso non trattato può portare alla perdita permanente della vista.
French: La liaison au récepteur est de longue durée.
Italian: Tale legame è di lunga durata.
French: Prévention cardiovasculaire
Italian: Prevenzione cardiovascolare
French: La demi-vie terminale d'élimination de l'hydrochlorothiazide est de 10 à 15 heures.
Italian: L'emivita terminale di eliminazione dell'idroclorotiazide è 10-15 ore.
French: La prise en charge doit tenir compte du temps écoulé depuis l'ingestion et de la sévérité des symptômes.
Italian: Il trattamento dipende dal tempo trascorso dall'ingestione e dalla gravità dei sintomi.
French: Les patients japonais sont plus susceptibles de présenter ces effets indésirables.
Italian: I pazienti giapponesi sono più predisposti a manifestare queste reazioni avverse.
French: Autres agents antihypertenseurs
Italian: Altri agenti antipertensivi
French: Les études menées avec l'hydrochlorothiazide ont mis en évidence des effets génotoxiques et carcinogènes équivoques dans certains modèles expérimentaux.
Italian: Gli studi condotti con idroclorotiazide hanno mostrato evidenza equivoca di effetti genotossici o carcinogeni in alcuni modelli sperimentali.
French: Actelsar HCT peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Actelsar HCT può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
French: Chez le chien, on a observé une dilatation et une atrophie des tubules rénaux.
Italian: Nel cane sono state osservate dilatazione ed atrofia dei tubuli renali.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévues à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
French: Chez les patients anuriques fonctionnels, la demi-vie d'élimination est d'environ 34 heures
Italian: In pazienti funzionalmente anefrici l'emivita di eliminazione è circa di 34 ore.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Actelsar HCT avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Actelsar HCT.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Actelsar HCT prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Actelsar HCT.
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Actelsar HCT.
Italian: Protegga la sua pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante l'assunzione di Actelsar HCT.
French: Les effets de l'association à doses fixes telmisartan-hydrochlorothiazide sur la mortalité et la morbidité cardiovasculaire sont actuellement inconnus
Italian: Gli effetti dell'associazione fissa telmisartan/idroclorotiazide sulla mortalità e sulla morbilità cardiovascolare sono attualmente sconosciuti.
French: Le taux de mortalité global était de 11,6 % et de 11,8 % chez les patients traités respectivement par telmisartan et ramipril.
Italian: L'incidenza di mortalità per tutte le cause è stata dell'11,6% e dell'11,8% nei pazienti trattati con telmisartan e ramipril rispettivamente.
French: Si la thérapie du double blocage est considéré comme absolument nécessaire, elle devrait être conduite sous la supervision d'un spécialiste et soumise à une fréquente surveillance étroite de la fonction rénale, des électrolytes et de la pression artérielle.
Italian: Se la terapia del duplice blocco è considerata assolutamente necessaria, ciò deve avvenire solo sotto la supervisione di uno specialista e con uno stretto e frequente monitoraggio della funzionalità renale, degli elettroliti e della pressione sanguigna.
French: Il est recommandé d'adapter les doses de chacune des substances actives prises individuellement avant de passer à l'association à doses fixes.
Italian: Si raccomanda di cercare di individuare una dose efficace di ciascuno dei singoli componenti prima di passare alla associazione a dose fissa.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Actelsar HCT
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Actelsar HCT
French: À conserver à une température ne dépassant pas à 30°C
Italian: Non conservare al di sopra dei 30°C
French: - Médicaments utilisés pour augmenter la pression artérielle, tel que la noradrénaline.
Italian: - Medicinali per aumentare la pressione del sangue, come la noradrenalina.
French: La mortalité cardiovasculaire et la mortalité globale étaient numériquement plus importantes avec l'association.
Italian: La mortalità CV e la mortalità per tutte le cause sono state numericamente superiori con l'associazione.
French: Si vous ne prenez pas de comprimé pendant un jour (24 heures), prenez la dose habituelle le lendemain.
Italian: Se salta la dose di un giorno, prenda la dose normale il giorno successivo.
French: Une autre étude a montré une association possible entre le cancer des lèvres (CE) et l'exposition à l'HCTZ: 633 cas de cancer des lèvres ont été appariés à 63 067 témoins de la population, à l'aide d'une stratégie d'échantillonnage axée sur les risques.
Italian: Un altro studio ha dimostrato una possibile associazione tra il cancro delle labbra (SCC) e l'esposizione all'HCTZ: 633 casi di cancro delle labbra confrontati con 63.067 soggetti nella popolazione di controllo, utilizzando una strategia di campionamento dei soggetti a rischio (risk-set sampling).
French: Les données concernant l'utilisation de l'hydrochlorothiazide pendant la grossesse, et particulièrement pendant le 1er trimestre, sont limitées.
Italian: L'esperienza con idroclorotiazide in gravidanza è limitata, specialmente durante il primo trimestre.
French: Les lésions cutanées suspectes doivent être examinées rapidement, y compris éventuellement par un examen histologique des biopsies.
Italian: Eventuali lesioni cutanee sospette devono essere esaminate immediatamente, possibilmente con l'ausilio di esami istologici su biopsie.
French: Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée.
Italian: Ognuna di queste sostanze facilita il controllo di una elevata pressione del sangue.
French: 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Italian: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Actelsar HCT.
Italian: Se lei è in una di queste condizioni, informi il medico o il farmacista prima di assumere Actelsar HCT.
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (à plus de 99,5 %), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
Italian: Telmisartan si lega fortemente alle proteine plasmatiche (> 99,5%), in particolare all'albumina e alla glicoproteina acida alfa-1.
French: Une augmentation de l'incidence des sepsis a été observée avec le telmisartan seul, elle ne peut cependant pas être exclue avec Actelsar HCT.
Italian: L'aumento dell'incidenza di sepsi è stato osservato con telmisartan da solo, tuttavia non può essere escluso per Actelsar HCT.
French: Les isoenzymes du cytochrome P450 ne participent pas au métabolisme du telmisartan.
Italian: Gli isoenzimi del citocromo P450 non sono coinvolti nel metabolismo del telmisartan.
French: Augmentation des triglycérides
Italian: Aumento dei trigliceridi
French: Antidiabétiques (oraux et insuline)
Italian: Medicinali antidiabetici (agenti orali ed insulina)
French: Pancréatite, troubles gastriques
Italian: Pancreatite, disturbo gastrico
French: La biodisponibilité absolue du telmisartan pour les doses de 40 et 160 mg est respectivement de 42 et 58 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta di dosi di telmisartan pari a 40 mg e 160 mg è rispettivamente del 42% e del 58%.
French: L'incidence du critère principal était similaire dans les groupes telmisartan (16,7 %) et ramipril (16,5 %).
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario è stata simile nei gruppi di telmisartan (16,7%) e ramipril (16,5%).
French: La clairance plasmatique totale du telmisartan après administration orale est supérieure à 1500 ml/min.
Italian: La clearance plasmatica totale di telmisartan dopo somministrazione orale è > 1.500 ml/min.
French: - Médicaments entraînant une relaxation musculaire, tel que la tubocurarine.
Italian: - Medicinali che rilassano la muscolatura, come ad esempio tubocurarina.
French: Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
Italian: Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare un utilizzo a lungo termine con dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma).
French: L'incidence plus élevée des sepsis associés au telmisartan peut être dûe au hasard ou liée à un mécanisme actuellement inconnu.
Italian: L'aumentata incidenza di sepsi osservata in associazione all'uso di telmisartan può essere un risultato casuale o correlato ad un meccanismo attualmente sconosciuto.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne urviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: 1 : Basé sur les études après commercialisation 2 : pour plus de détails, voir la sous-rubrique « Description des effets indésirables sélectionnés »
Italian: 1 Sulla base dell'esperienza successiva alla commercializzazione 2 Per ulteriore descrizione, vedere sottoparagrafo "Descrizione delle reazioni avverse selezionate"
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques, code ATC : C09DA07.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina; antagonisti dell'angiotensina II e diuretici, codice ATC: C09DA07.
French: Si vous ressentez des vertiges ou une fatigue, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machine.
Italian: Se si verificano questi effetti, non guidi né utilizzi macchinari.
French: Au cours d'une étude réalisée chez des patients présentant une clairance de la créatinine moyenne de 90 ml/min, la demi-vie d'élimination de l'hydrochlorothiazide était augmentée.
Italian: In uno studio condotto in pazienti con una clearance media della creatinina pari a 90 ml/min l'emivita di eliminazione dell'idroclorotiazide era aumentata.
French: - Si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement.
Italian: Se ha avuto in passato il cancro della pelle o se sta sviluppando una lesione della pelle imprevista durante il trattamento.
French: Prenez-le dès que possible après vous en être aperçu et continuez votre traitement normalement.
Italian: Lo prenda non appena se ne ricorda, poi continui come prima.
French: Autres médicaments et Actelsar HCT
Italian: Altri medicinali e Actelsar HCT
French: L'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé chez l'homme.
Italian: L'idroclorotiazide non è metabolizzata nell'uomo.
French: Les patients prenant de l'HCTZ doivent être informés du risque de CPNM et être invités à vérifier régulièrement leur peau pour détecter toute nouvelle lésion et à signaler rapidement toute lésion cutanée suspecte.
Italian: I pazienti che assumono HCTZ devono essere informati del rischio di NMSC e consigliati di sottoporre a controllo regolare la cute per verificare la presenza di nuove lesioni e segnalare immediatamente eventuali lesioni cutanee sospette.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de Actelsar HCT chez la femme enceinte.
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso di Actelsar HCT in donne in gravidanza.
French: Les lésions gastriques peuvent être prévenues/améliorées par l'administration d'une solution de chlorure de sodium par voie orale et par le regroupement des animaux.
Italian: Le lesioni gastriche potrebbero essere prevenute/migliorate somministrando supplementi orali di soluzioni di cloruro di sodio e raggruppando più animali per gabbia.
French: Le telmisartan n'a pas d'affinité pour d'autres récepteurs, y compris pour le récepteur AT2 et les autres récepteurs AT moins bien caractérisés.
Italian: Il telmisartan non mostra affinità per altri recettori, compresi l'AT2 e altri recettori AT meno caratterizzati.