FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Usted debe ser capaz de vigilar en sí misma el aumento del acné (un efecto adverso frecuente), el aumento del crecimiento de pelo en la cara, la caída del cabello, el agravamiento de la voz o el aumento de tamaño de su clítoris, ya que todos ellos pueden ser signos de los efectos adversos de la testosterona, que es el principio activo de Intrinsa.
Norwegian Bokmål: Du må selv være observant på økt akne (en vanlig bivirkning), økt hårvekst i ansiktet, hårtap, dypere stemme eller forstørret klitoris, da alt dette kan være tegn på at testosteron, som er virkestoffet i Intrinsa, har bivirkninger.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con estrógenos también deberá dejar de usar Intrinsa.
Norwegian Bokmål: Dersom du avslutter østrogenbehandlingen, må du også slutte å bruke Intrinsa.
Spanish: Si usted nota cualquiera de estas afecciones, comuníquelo a su médico antes de comenzar a usar Intrinsa.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det som er nevnt over gjelder for deg, må du informere legen før du begynner å bruke Intrinsa.
Spanish: La testosterona se excreta principalmente por orina en forma de conjugados de ácido glucurónico y sulfúrico de testosterona y sus metabolitos.
Norwegian Bokmål: Testosteron skilles i hovedsak ut i urinen som glukuronsyre- og svovelsyrekonjugater av testosteron og dets metabolitter.
Spanish: ¿Y si el parche se afloja, se levantan los bordes o se cae?
Norwegian Bokmål: Hva må gjøres dersom depotplasteret løsner, hever seg fra huden langs kantene eller faller av?
Spanish: Intrinsa está indicado en las mujeres de hasta 60 años de edad que: - tienen deseo sexual bajo que les provoca angustia o preocupación y - se han extraído ambos ovarios, y - se ha extraído el útero (histerectomía), y - están recibiendo tratamiento con estrógenos.
Norwegian Bokmål: Intrinsa er beregnet på bruk av kvinner opp til en alder på 60 år: - som har liten seksuell lyst som forårsaker problemer eller bekymring, og - som har fått fjernet begge eggstokkene, og - som har fått fjernet livmoren (hysterektomi), og - som får behandling med østrogen.
Spanish: Historia conocida, sospechada o pasada de cáncer de mama o sospecha o historia conocida de neoplasia dependiente de estrógenos, o cualquier otra afección compatible con contraindicaciones para el uso de estrógenos.
Norwegian Bokmål: Ved kjent, mistanke om, eller tilbakeliggende sykehistorie med brystkreft, eller ved kjent eller mistanke om østrogenavhengig neoplasi, eller andre tilstander som samsvarer med kontraindikasjonene for bruk av østrogen.
Spanish: Intrinsa está indicado para su uso por mujeres hasta los 60 años, a quienes se les han extirpado los dos ovarios y el útero.
Norwegian Bokmål: Intrinsa er ment for bruk av kvinner opp til 60 års alder som har fått fjernet begge eggstokkene og livmoren.
Spanish: El edema puede ser una complicación a causa de las dosis altas de testosterona; sin embargo, esto no se espera por la dosis baja de testosterona administrada por el parche de Intrinsa.
Norwegian Bokmål: Ødem kan være en alvorlig komplikasjon fra høye doser med testosteron, dette er imidlertid ikke forventet fra den lave dosen med testosteron som leveres av Intrinsa depotplaster.
Spanish: Intrinsa no debe utilizarse en las mujeres con menopausia natural No se han evaluado la eficacia y la seguridad de Intrinsa en las mujeres con menopausia natural con TDSH durante el tratamiento concomitante con estrógenos, con o sin progestágeno.
Norwegian Bokmål: Intrinsa skal ikke brukes hos kvinner med naturlig menopause Effekten og sikkerheten til Intrinsa hos kvinner med naturlig menopause og HSDD, som samtidig får behandling med østrogen med eller uten progestogen, er ikke evaluert.
Spanish: El análisis de subgrupos sugirió que la vía y tipo de estrógenos concomitantes (estradiol transdérmico, estrógenos equinos conjugados (EEC) por vía oral, estrógenos orales no EEC) pueden influir en la respuesta de la paciente.
Norwegian Bokmål: Analysene av undergruppene antyder at administreringsmåten og østrogentypen som blir gitt samtidig (transdermal østradiol, oralt konjugert ekvint østrogen (CEE), oralt ikke-CEE) kan påvirke pasientenes respons.
Spanish: Las concentraciones séricas de testosterona alcanzan el estado de equilibrio estacionario mediante la aplicación de un segundo parche cuando se aplica en una pauta de administración de dos veces por semana.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonene av testosteron oppnår steady-state når det andre depotplasteret appliseres, når appliseringen skjer i et regime på to ganger i uken.
Spanish: Los efectos metabólicos de la testosterona pueden disminuir la glucemia en pacientes diabéticas y, por tanto, las necesidades de insulina.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes kan de metabolske virkningene til testosteron redusere blodsukkeret og derfor insulinbehovet.
Spanish: Un porcentaje significativamente mayor de mujeres tratadas con Intrinsa mostró un beneficio en las tres variables, que se consideró clínicamente significativo, frente a las mujeres que recibieron placebo.
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere prosentdel av kvinnene som fikk Intrinsa rapporterte en fordel med henblikk på de tre sluttpunktene, som de anså for å være klinisk meningsfylt sammenlignet med kvinner som fikk placebo.
Spanish: 8 parches transdérmicos
Norwegian Bokmål: 8 depotplastre
Spanish: Su médico vigilará estrechamente su riesgo de padecer cáncer de mama y cáncer de endometrio.
Norwegian Bokmål: Din lege vil overvåke deg grundig med henblikk på brystkreft og endometrial kreft.
Spanish: Paso 4 Doble hacia atrás el parche y quite con cuidado la otra mitad del recubrimiento.
Norwegian Bokmål: Trinn 4 Brett depotplasteret tilbake og fjern forsiktig den andre halvdelen av beskyttelsesfolien.
Spanish: - sinusitis (inflamación de los senos nasales) - anomalía de los factores de la coagulación - hipersensibilidad (reacciones alérgicas) - aumento del apetito - agitación - ansiedad
Norwegian Bokmål: - sinusitt (betennelse i bihulen) - unormal koagulasjonsfaktor - overfølsomhet (allergiske reaksjoner)
Spanish: La fracción unida a la albúmina y la fracción no unida componen la denominada testosterona "biodisponible".
Norwegian Bokmål: Fraksjonen som er bundet til albumin og den ikke bundne fraksjonen kalles i fellesskap ‘biotilgjengelig' testosteron.
Spanish: - Si también utiliza parches de estrógenos, asegúrese de que el parche de Intrinsa y el parche de estrógenos no se superpongan.
Norwegian Bokmål: - Dersom du også bruker depotplastre med østrogen, må du passe på at Intrinsa depotplasteret og østrogenplasteret ikke overlapper hverandre.
Spanish: La influencia de Intrinsa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Norwegian Bokmål: Intrinsa har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: Estas reacciones fueron reversibles en la mayoría de las pacientes.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var reversible hos flertallet av pasientene.
Spanish: Los pocos datos que evalúan el efecto de la testosterona sobre el endometrio no permiten extraer conclusiones sobre la incidencia del cáncer de endometrio.
Norwegian Bokmål: De begrensede data som evaluerer testosterons effekt på endometrium tillater verken konklusjoner eller beroligelse med henblikk på forekomst av endometrial cancer.
Spanish: - Cuando se cambie el parche, pegue el parche nuevo en una zona diferente de la piel de su abdomen, de lo contrario puede provocar irritaciones cutáneas.
Norwegian Bokmål: - Når du skifter depotplaster, må du sette det nye depotplasteret på et annet område av huden på magen, ellers er sannsynligheten større for at det vil oppstå irritasjon på huden.
Spanish: - No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares ved høyst 30 °C.
Spanish: No obstante, no se espera este efecto debido a la baja dosis de testosterona que libera el parche de Intrinsa.
Norwegian Bokmål: Slike virkninger forventes imidlertid ikke fra den lave doseringen av testosteron som leveres av Intrinsa-depotplasteret.
Spanish: No se han estudiado pacientes con enfermedad cardiovascular conocida.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt studier med pasienter med kjente kardiovaskulære lidelser.
Spanish: Paso 2 Mientras sujeta el parche, quite la mitad del recubrimiento protector que cubre la superficie adherente del parche.
Norwegian Bokmål: Trinn 2 Hold fast depotplasteret og fjern halvparten av beskyttelsesfolien som dekker til den klebende delen av depotplasteret.
Spanish: - Si observa cualquier reacción cutánea en el lugar de aplicación (un efecto adverso muy frecuente), como enrojecimiento, edema o formación de ampollas.
Norwegian Bokmål: - dersom du legger merke til hudreaksjoner på appliseringsstedet (en svært vanlig bivirkning) f.eks. rødhet, ødem eller blemmer.
Spanish: El hirsutismo fue reversible en la mayoría de las pacientes.
Norwegian Bokmål: Hirsutisme var reversibel hos flertallet av pasientene.
Spanish: Por tanto, debe comentar con su médico el tipo de estrógenos que toma, y le aconsejará sobre el tipo más adecuado para asociar a Intrinsa.
Norwegian Bokmål: Derfor må du diskutere din østrogentype med legen, som også kan gi deg råd om hvilken type østrogen som er egnet til bruk sammen med Intrinsa.
Spanish: Si el parche se desprende prematuramente, puede volver a aplicarse.
Norwegian Bokmål: Dersom depotplasteret løsner før tiden, kan det appliseres på nytt.
Spanish: Recubrimiento protector Lámina de poliéster siliconizada.
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesfolie Silikonisert polyesterfolie.
Spanish: Diarrea, sequedad de boca, nausea
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte Diaré, munntørrhet, kvalme
Spanish: - Doble el parche usado por la mitad, pegándolo sobre sí mismo, y elimínelo de un modo seguro de para mantenerlo alejado de los niños (p. ej., en un cubo de basura).
Norwegian Bokmål: - Brett sammen det brukte depotplasteret på midten, slik at plasteret kleber fast mot seg selv og fjern det på en trygg måte for å holde det vekk fra barn (f.eks. i en avfallsbeholder).
Spanish: El edema (con o sin insuficiencia cardiaca congestiva) puede ser una complicación grave en pacientes con enfermedad cardiaca, renal o hepática previa, debido a dosis altas de testosterona u otros esteroides anabolizantes.
Norwegian Bokmål: Ødem (med eller uten kongestiv hjertesvikt) kan være en alvorlig komplikasjon av høye doser av testosteron eller andre anabolske stereoider hos pasienter med eksisterende hjerte-, nyre- eller leversykdommer.
Spanish: La concentración sérica de la SHBG se ve influida por de la vía de administración del tratamiento estrogénico concomitante.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av SHBG påvirkes av administrasjonsmåten og samtidig behandling med østrogen.
Spanish: Intrinsa está indicado en el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH) en las mujeres ooforectomizadas bilateralmente e histerectomizadas (menopausia inducida quirúrgicamente) que reciben tratamiento concomitante con estrógenos.
Norwegian Bokmål: Intrinsa er indisert for behandling av nedsatt seksuell lyst (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) hos kvinner som har fått utført bilateral ooforektomi og hysterektomi (kirurgisk indusert menopause), som samtidig får østrogenbehandling.
Spanish: - Si tiene historia de acné adulto excesivo, pelo corporal o facial, pérdida de pelo, aumento de tamaño del clítoris o voz más grave o ronca.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en historie med utbredt voksen akne, hårvekst på kroppen eller i ansiktet, hårtap, forstørrelse av klitoris eller en stemme som er blitt mørkere eller hes.
Spanish: El parche usado debe doblarse por la mitad, pegándose el parche a sí mismo, y debe desecharse de una manera segura, a fin de matenerlo lejos de los niños (por ejemplo, en una papelera).
Norwegian Bokmål: Brukte plastre skal brettes i to, slik at det klistres sammen, og kastes på en sikker måte slik at det ikke er tilgjengelig for barn (f.eks. i en søppelbøtte).
Spanish: El CHMP decidió que el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe seguir presentando Informes Periódico de Seguridad (IPS) semestrales.
Norwegian Bokmål: CHMP vedtok at innehaveren av markedsføringstillatelsen skal fortsette å sende inn 6 månedlige PSUR'er.
Spanish: Se comercializan los siguientes tamaños de envase: 2, 8 y 24 parches.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: Pakninger med 2, 8 og 24 depotplastre.
Spanish: - Sólo se puede llevar un parche a la vez.
Norwegian Bokmål: - Det skal bare brukes ett depotplaster om gangen.
Spanish: N Media (SEM) N Media (SEM) N Media (SEM)
Norwegian Bokmål: N Gjennomsnittlig (SEM)
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1 parche transdérmico
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 depotplaster
Spanish: Para evaluar la eficacia y seguridad de Intrinsa se realizaron dos estudios multicéntricos, doble ciego controlados con placebo de seis meses de duración en 562 (INTIMATE SM1) y 533 (INTIMATE SM2) mujeres ooforectomizadas e histerectomizadas (menopausia quirúrgica) de 20 a 70 años con TDSH que recibían tratamiento concomitante con estrógenos.
Norwegian Bokmål: To multisenter-, dobbelblinde, placebokontrollerte seksmånedersstudier hos 562 (INTIMATE SM1) og 533 (INTIMATE SM2) kvinner som har fått utført ooforektomi og hysterektomi (kirurgisk indusert menopause), i alderen mellom 20 og 70 år, med HSDD og samtidig behandling med østrogen, ble brukt for å evaluere Intrinsas effekt og sikkerhet.
Spanish: Si no puede hacer que el parche se pegue bien, quítese el parche suelto y use un parche nuevo.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke lykkes med å få depotplasteret til å sitte fast, må du fjerne det og bruke et nytt depotplaster.
Spanish: Matriz autoadhesiva con el fármaco
Norwegian Bokmål: Selvklebende matrikslag med legemiddel
Spanish: Si usted usa más parches de los que debiera
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye depotplaster
Spanish: Cuándo aplicar el parche:
Norwegian Bokmål: Når skal depotplasteret appliseres:
Spanish: También contiene: Oleato de sorbitano, copolímero 2-Etilhexilacrilato - 1-Vinil-2-pirrolidona, E110, E180, pigmento azul ftalocianina de cobre, polietileno, película de poliéster siliconizado.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Sorbitanoleat, 2-etylheksylakrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon kopolymer, E110, E180, kobberftalocyanin blått pigment, polyetylen, silikonisert polyesterfilm.
Spanish: Intrinsa sólo está indicado en las mujeres menopáusicas tras la extracción de los ovarios y el útero.
Norwegian Bokmål: Intrinsa er bare indisert for kvinner i menopause (overgangsalder), etter at eggstokkene og livmoren er blitt fjernet.
Spanish: Sólo se puede llevar un parche a la vez.
Norwegian Bokmål: Det skal bare brukes ett depotplaster om gangen.
Spanish: Lámina de poliéster siliconizada.
Norwegian Bokmål: Silikonisert polyesterfolie.
Spanish: Quítese todos los parches que tenga adheridos a la piel y consulte con su médico o farmacéutico para más información sobre la forma de continuar el tratamiento con Intrinsa.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt mer enn ett depotplaster om gangen Fjern alle depotplastrene som er klistret på huden din og rådfør deg med lege eller apotek for å få mer informasjon om hvordan du kan fortsette behandlingen med Intrinsa.
Spanish: - El día de cambio de parche, quítese el parche usado y péguese inmediatamente el parche nuevo en una zona diferente de piel de su abdomen.
Norwegian Bokmål: - Den dagen depotplasteret skal skiftes, må du fjerne det brukte depotplasteret og straks sette på det nye depotplasteret på et annet område av huden på magen.
Spanish: Concentraciones de las hormonas tiroideas
Norwegian Bokmål: Thyroidhormonnivåer
Spanish: Compruebe siempre que su parche está cubierto con ropa.
Norwegian Bokmål: Du må alltid passe på at depotplasteret er dekket til av tekstiler.
Spanish: Intrinsa es un parche fino, transparente, de forma ovalada, con T001 impreso en el dorso de cada parche.
Norwegian Bokmål: Hvordan Intrinsa ser ut og innholdet i pakningen Intrinsa er et tynt, gjennomsiktig, ovalt depotplaster med T001 merket på baksiden.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 2 parches transdérmicos
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 2 depotplastre
Spanish: La retirada del parche provoca un descenso rápido de los niveles séricos de testosterona (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Fjerning av depotplasteret førte til rask reduksjon av serum-testosteronnivåene (se pkt.
Spanish: Presione firmemente el lado adherente del parche unos 10 segundos.
Norwegian Bokmål: Press den klebende siden av depotplasteret kraftig på plass i omtrent 10 sekunder.
Spanish: El resto de las reacciones adversas frecuentes se resolvieron en la mayoría de las pacientes.
Norwegian Bokmål: Alle andre vanlige bivirkninger forsvant hos flertallet av pasientene.
Spanish: El médico debe controlar el tratamiento periódicamente por la posible aparición de reacciones adversas androgénicas potenciales (p. ej. acné, cambios en el crecimiento del pelo o pérdida de pelo).
Norwegian Bokmål: Legene skal med jevne mellomrom i løpet av behandlingen overvåke pasientene med henblikk på potensielle androgene bivirkninger (f.eks. akne, forandringer i hårvekst eller hårtap).
Spanish: Por consiguiente, Intrinsa no debe usarse en las mujeres que reciben CEE concomitantes (ver secciones 4.2 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke Intrinsa brukes av kvinner som samtidig får behandling med CEE (se pkt.
Spanish: Trastornos cardiacos
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær lidelse
Spanish: Lámina cobertora translúcida de polietileno Tinta de impresión amarillo ocaso FCF (E110) litolrubina BK (E180) pigmento azul de ftalocianina de cobre.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig festefolie av polyetylen Trykk-blekk paraoransje FCF (E110) litolrubin BK (E180) kobberftalocyanin blått pigment.
Spanish: El término médico de esta afección es trastorno del deseo sexual hipoactivo, también conocido como TDSH.
Norwegian Bokmål: Det medisinske uttrykket for denne tilstanden er nedsatt seksuell lyst (eller det engelske uttrykket blir brukt: Hypoactive Sexual Desire Disorder), også kjent som HSDD.
Spanish: Copolímero acrílico adhesivo que contiene copolímero de 2-Etilhexiacrilato - 1-Vinil-2-pirrolidona.
Norwegian Bokmål: Akrylisk ko-polymerlim som inneholder 2-etylheksylakrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon ko-polymer.
Spanish: Aplíquese el parche inmediatamente después de extraerlo del sobre.
Norwegian Bokmål: Appliser depotplasteret straks du har tatt det ut av doseposen.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Intrinsa y durante la reevaluación rutinaria del tratamiento, se deben tener en cuenta el uso apropiado y las restricciones asociadas con el tratamiento con estrógenos.
Norwegian Bokmål: Egnet bruk av østrogen og begrensninger som er knyttet til behandling med østrogen, skal vurderes før en Intrinsa-behandling startes og under den rutinemessige reevalueringen av behandlingen.
Spanish: De acuerdo con la prevalencia del trastorno del deseo sexual hipoactivo, los datos son limitados después de los 60 años.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forekomsten av HSDD, er det begrenset mengde data for alder over 60.
Spanish: Los demás componentes son: Oleato de sorbitano, copolímero de 2-Etilhexiacrilato1-Vinil-2-pirrolidona.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Sorbitanoleat, 2-etylheksylakrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon kopolymer.
Spanish: Hirsutismo Acné, alopecia Eczema, aumento de sudoración, rosácea
Norwegian Bokmål: Eksem, økt svetting, rosacea
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües (no los tire por el inodoro).
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann (ikke spyl det ned i toalettet).
Spanish: No pegue el parche en las mamas o en las nalgas.
Norwegian Bokmål: Ikke sett depotplasteret på brystene eller baken.
Spanish: En el análisis combinado a las 24 semanas, la diferencia de la frecuencia media de contactos totalmente satisfactorios entre Intrinsa y placebo fue de 1,07 en 4 semanas.
Norwegian Bokmål: I den kombinerte studieanalysen ved 24. uke var forskjellen mellom Intrinsa og placebo mht.
Spanish: El principio activo es testosterona.
Norwegian Bokmål: Virkestoff: er testosteron.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE intrinsa
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Intrinsa
Spanish: Dolor de mama Quiste de mama, ingurgitación clitorídea, aumento de tamaño del clítoris, prurito genital, sensación de quemazón vaginal
Norwegian Bokmål: Cyster i brystene, oppsvulmet klitoris, forstørret klitoris, genital pruritus, brennende
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Intrinsa Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Spanish: No hubo evidencias de acumulación de testosterona más allá de las 52 semanas de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Det ble i løpet av en behandling på 52 uker ikke funnet noe som tyder på at testosteron akkumuleres.
Spanish: Lámina cobertora translúcida de polietileno impresa con tinta que contiene amarillo ocaso FCF (E110), litolrubina BK (E180) y pigmento azul de ftalocianina de cobre.
Norwegian Bokmål: Gjennomskinnelig festefolie av polyetylen, påtrykt med blekk som inneholder paraoransje FCF (E110), litolrubin BK (E180) og kobberftalocyanin blått pigment.
Spanish: Si se levanta alguna zona del parche, ésta se debe presionar.
Norwegian Bokmål: Dersom et område av depotplasteret heves fra huden, skal det utøves press mot dette området.
Spanish: La información sobre los efectos de la testosterona sobre el endometrio es escasa.
Norwegian Bokmål: Det finnes lite tilgjengelig informasjon om testosterons virkninger på endometrium.
Spanish: - Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura (no los tire por el inodoro).
Norwegian Bokmål: - Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann (må ikke skylles ned i toalettet) eller sammen med husholdningsavfall.
Spanish: ANEXO II A. TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: Diplopía, enrojecimiento ocular
Norwegian Bokmål: Diplopi, røde øyne
Spanish: No se recomienda utilizar Intrinsa en pacientes tratadas con estrógeno equino conjugado (EEC), ya que su eficacia no ha sido demostrada (ver secciones 4.4 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med konjugert ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE) anbefales ikke å bruke Intrinsa, ettersom effekt ikke er påvist (se pkt.
Spanish: Dónde adherir el parche - Pegue el parche en la parte inferior del abdomen, por debajo de la cintura.
Norwegian Bokmål: Hvor depotplasteret skal settes på - Sett depotplasteret på nedre del av magen, under midjen.
Spanish: A. TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: Deterioro hepático No se han realizado estudios en pacientes con deterioro hepático.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen studier på pasienter med nedsatt leverfunksjon er utført.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas sobre las instrucciones o si desea más información.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Intrinsa slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker, eller dersom du ønsker mer informasjon.
Spanish: Sin embargo, no se demostró una mejoría significativa de la actividad sexual en el subgrupo de pacientes que recibían CEE orales frente a placebo (ver secciones 4.2 y 4.4).
Norwegian Bokmål: Undergruppen som fikk CEE oralt viste imidlertid ingen signifikant forbedring med henblikk på seksuell aktivitet sammenlignet med placebo (se pkt.
Spanish: El parche transdérmico no debe tirarse al inodoro.
Norwegian Bokmål: Depotplasteret skal ikke skylles ned i toalettet.
Spanish: Extraiga el parche.
Norwegian Bokmål: Ta ut depotplasteret.
Spanish: Lactancia Las mujeres en lactancia no deberán usar Intrinsa.
Norwegian Bokmål: Amming Intrinsa skal ikke brukes av kvinner som ammer.