FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съобщават се сериозни алергични реакции, включително бронхоспазъм и анафилаксия при пациенти, алергични към протеините на кравето мляко, които се лекуват за остри алергични заболявания.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg ofnæmisviðbrögð, meðal annars berkjukrampa og bráðaofnæmi, hjá sjúklingum með ofnæmi fyrir próteinum úr kúamjólk sem fengu meðferð við bráðu ofnæmi.
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Bulgarian: Да не се използва при пациенти с алергия към белтъците на кравето мляко.
Icelandic: Notið ekki hjá sjúklingum með ofnæmi fyrir kúamjólk.
Bulgarian: Тези изменения в съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката за пациента са вследствие на арбитражна процедура.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli eru niðurstöður málskotsferlisins.
Bulgarian: [Трябва да се включи следното предупреждение.
Icelandic: [Bæta skal við eftirfarandi varnaðarorðum.
Bulgarian: <Свободно избрано име и количество на активното вещество в дозова единица (и)> съдържа като помощно вещество лактоза <монохидрат> от говежди произход, поради което в него може да има следи от протеини, съдържащи се в кравето мляко (алергени, съдържащи се в кравето мляко).
Icelandic: <Sérheiti og styrkleiki (-ar)> inniheldur laktósa <einhýdrat> úr nautgripaafurðum sem hjálparefni og getur því innihaldið snefilmagn af próteini úr kúamjólk (ofnæmisvaldur í kúamjólk).
Bulgarian: Приложение ІII Изменения на съответните точки на Продуктовата информация
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingum
Bulgarian: Не използвайте <свободно избрано име и количество на активното вещество в дозова единица (и))>:
Icelandic: Ekki má nota <sérheiti og styrkleiki (-ar)>:
Bulgarian: [Трябва да се включи следното предупреждение]
Icelandic: [Bæta skal við eftirfarandi varnaðarorðum]
Bulgarian: Алергия към протеините на кравето мляко [следното пояснение в скоби трябва да бъде включено при комбинирана КХП с дозова форма (и), които не са включени в Приложение I] (следните параграфи се прилагат само за <свободно избрано име и количество на активното вещество в дозова единица (и)>)
Icelandic: Ofnæmi fyrir kúamjólk [eftirfarandi skýring í hornklofum skal fylgja ef um er að ræða samsetta samantekt á eiginleikum lyfsins með styrkleikum sem ekki koma fram í Viðauka I] (eftirfarandi efnisgreinar eiga aðeins við um <sérheiti og styrkleiki (-ar)>)
Bulgarian: Ефекти върху имунната система
Icelandic: [Bæta skal við eftirfarandi varnaðarorðum] Áhrif á ónæmiskerfi
Bulgarian: Ако сте алергични или се предполага, че сте алергични към белтъците на кравето мляко, това лекарство не трябва да Ви се прилага, тъй като може да съдържа следи от белтъци на кравето мляко.
Icelandic: <Sérheiti og styrkleiki (-ar)> inniheldur prótein úr kúamjólk Ef um er að ræða ofnæmi eða grunur leikur á að þú sért með ofnæmi fyrir kúamjólk, mátt þú ekki fá þetta lyf þar sem það getur innihaldið snefilmagn af próteini úr kúamjólk.
Bulgarian: ОПАКОВКИ
Icelandic: Áletranir
Bulgarian: <Свободно избрано име и количество на активното вещество в дозова единица (и)> е противопоказано при пациенти с установена или предполагаема алергия към кравето мляко (вж. точка 4.4).
Icelandic: <Sérheiti og styrkleiki(-ar)> má ekki nota handa sjúklingum sem vitað er eða grunur leikur á að séu með ofnæmi fyrir kúamjólk (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Пациентите с установена или предполагаема алергия към протеините на кравето мляко не трябва да приемат <свободно избрано име и количество на активното вещество в дозова единица> (вж. точка 4.3).
Icelandic: Sjúklingar sem vitað er eða grunur leikur á að séu með ofnæmi fyrir kúamjólk mega ekki fá <sérheiti og styrkleiki (-ar)> (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: В съответствие с процедурите, определени в глава 4 от раздел III на Директива 2001/83/ЕО, продуктовата информация впоследствие може да бъде актуализирана от компетентните органи на държавите членки, в сътрудничество със съответната държава членка.
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar mega því næst vera uppfærðar af yfirvöldum í aðildarlanda í samráði við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við málsmeðferðarreglur sem mælt er fyrir um í 4. kafla í III.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA
Bulgarian: EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Icelandic: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Bulgarian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Icelandic: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Bulgarian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002
Icelandic: EU/1/09/566/005
Bulgarian: 100 mg 100 mg 100 mg
Icelandic: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Bulgarian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Icelandic: Lamivudine Teva
Bulgarian: 100 mg 100 mg
Icelandic: 100 mg
Bulgarian: Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu)
Icelandic: (PVC/PVdC/alu) Töfluílát (HDPE)
Bulgarian: s 84 таблетки 100 таблетки 60 таблетки
Icelandic: 28 töflur 30 töflur 84 töflur 100 töflur
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки
Icelandic: 60 töflur
Bulgarian: ако сте с голямо наднормено тегло (особено ако сте жена)
Icelandic: ef þú ert allt of þung(ur) (einkum ef þú ert kona)
Bulgarian: 09 септември 2014 г.
Icelandic: 9. september 2014
Bulgarian: Всеки пациент може да бъде представен в една или повече категории.
Icelandic: *Hver sjúklingur getur komið fram í einum eða fleiri flokkum.
Bulgarian: Swemsweg 5
Icelandic: Swensweg 5
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema þú sért viss um að þú finnir ekki fyrir slíkum áhrifum.
Bulgarian: Опит при деца и юноши
Icelandic: Reynsla hjá börnum og unglingum:
Bulgarian: - Всички пациенти
Icelandic: - Allir sjúklingar
Bulgarian: Трябва да познавате допълнителните рискови фактори:
Icelandic: Þú þarft að vita af þessari auknu hættu:
Bulgarian: Вашето лечение както преди.
Icelandic: Haltu síðan meðferðinni áfram eins og áður.
Bulgarian: Колко да се приема
Icelandic: Hversu mikið á að taka
Bulgarian: Ако получите някой от изброените по-горе симптоми, или каквито и да било други симптоми, които Ви притесняват:
Icelandic: Ef þú færð einhver af einkennunum sem lýst er hér fyrir ofan eða einhver önnur einkenni sem valda þér áhyggjum:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lamivudine Teva при кърмачета, деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lamivudine Teva hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Състоянието се наблюдава рядко, и ако се развие, обикновено е няколко месеца след началото на лечението.
Icelandic: Hún er mjög sjaldgæf og ef hún kemur fram gerist það yfirleitt eftir meðferð í nokkra mánuði.
Bulgarian: Елиминационният полуживот е от 5 до 7 часа.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar er 5 til 7 klukkustundir.
Bulgarian: Въз основа на ограничени данни при деца на възраст от 2 до 17 години, няма установени нови съображения за безопасност в сравнение с възрастни.
Icelandic: Samkvæmt takmörkuðum upplýsingum um börn 2 til 17 ára, hafa ekki greinst neinir nýir áhættuþættir í samanburði við fullorðna.
Bulgarian: В случай че не се използва външна опаковка
Icelandic: Ef engar ytri pakkningar eru notaðar
Bulgarian: Не-YMDD1
Icelandic: Án YMDD1
Bulgarian: подуване на клепачите, лицето или устните
Icelandic: Þroti í augnlokum, andliti eða tungu.
Bulgarian: Неврологичните нарушения могат да бъдат временни или постоянни.
Icelandic: Taugakvillarnir gætu verið skammvinnir eða varanlegir.
Bulgarian: С не е установена и се препоръчва повишено внимание.
Icelandic: C hefur ekki verið staðfest og því ráðlagt að gæta varúðar.
Bulgarian: Съдржание на опаковката и допълнителна информация
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Bulgarian: Възможно най-бързо се консултирайте с Вашия лекар.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eins fljótt og hægt er.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели, с малко вода.
Icelandic: Gleypið töfluna heila, með svolitlu vatni.
Bulgarian: Не всички хора отговарят на лечението с Lamivudine Teva еднакво.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Lamivudine Teva á sama hátt.
Bulgarian: Не създавайте риск от предаване по кръвен път - например, не разменяйте игли.
Icelandic: Gættu þess að blóð berist ekki á milli - til dæmis ekki deila nálum með öðrum.
Bulgarian: Ако се планира промяна на лечението Ви за HIV, обсъдете тази промяна с Вашия лекар преди това.
Icelandic: Ef þú ráðgerir að breyta HIV meðferðinni skalt þú byrja á að ræða við lækninn.
Bulgarian: В при възрастни.
Icelandic: B hjá fullorðnum.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите тези симптоми.
Icelandic: Hafið strax samband við lækninn ef þessi einkenni koma fram.
Bulgarian: EU/1/09/566/005 - 60 таблетки
Icelandic: EU/1/09/566/005 - 60 töflur
Bulgarian: ако някога сте имали друг вид чернодробно заболяване като хепатит C
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma verið með aðrar tegundir lifrarsjúkdóma, svo sem lifrarbólgu C
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признациете на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Bulgarian: При продължителна терапия се препоръчва да се прави редовна преоценка за потвърждаване, че избраното лечение продължава да бъде подходящо за пациента.
Icelandic: Við lengri meðferð er reglulegt endurmat ráðlagt, til að staðfesta að meðferðin sem valin var henti sjúklingnum áfram.
Bulgarian: Това може да бъде с неблагоприятен изход при някои хора.
Icelandic: Þetta getur verið lífshættulegt fyrir suma einstaklinga.
Bulgarian: Обвивка на таблетката: Хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол, полисорбат 80, железен оксид, жълт (Е172), железен оксид, червен (Е172).
Icelandic: Filmuhúð töflu: hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), makrógól, pólýsorbat 80, gult járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172).
Bulgarian: Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komið hafa fyrir hjá örfáum einstaklingum en nákvæm tíðni þeirra er ekki þekkt
Bulgarian: 100 mg веднъж дневно Cmax е в рамките на 1,11,5 микрограма/ml, като най-ниските измерени стойности са били 0,015-0,020 микрограма/ml.
Icelandic: 100 mg einu sinni á dag er Cmax lamivúdíns á bilinu 1,1-1,5 μg/ml og lægstu gildi voru 0,015-0,020 μg/ml.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за последствията от еднократно предозиране при човека.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um afleiðingar bráðrar ofskömmtunar hjá mönnum.
Bulgarian: Не всички видове опаковки може да са налични в страната.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu fáanlegar í þínu landi
Bulgarian: - Седмица 2604 отрицателни положителни < изходни нива положителни > изходни нива
Icelandic: - Vika 2604 neikvætt jákvætt < grunngildi jákvætt > grunngildi
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.4 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.4 og 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Bulgarian: дълбоко, бързо и затруднено дишане
Icelandic: djúp, hröð, erfið öndun
Bulgarian: Видове опаковки от 28, 30, 84 или 100 филмирани таблетки.
Icelandic: Pakkningastærðir með 28, 30, 84 eða 100 filmuhúðuðum töflum
Bulgarian: В инфекция, развиват други заболявания, които могат да бъдат сериозни.
Icelandic: B fá aðra sjúkdóma sem geta verið alvarlegir.
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Bretland
Bulgarian: В при възрастни пациенти с:
Icelandic: B hjá fullorðnum sem hafa:
Bulgarian: При пациентите, лекувани с ламивудин, повечето повишения на АЛАТ след лечение са се появили между 8 и 12 седмица след лечението.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu lamivúdín, kom meirihluti ALT-hækkana eftir meðferð, fram 8 til 12 vikum eftir meðferð.
Bulgarian: Има риск от влошаване на Вашия хепатит (вижте точка 2).
Icelandic: Hætta er á að lifrarbólgan versni (sjá kafla 2).
Bulgarian: Бели непрозрачни PVC/PVdC-алуминиеви блистери
Icelandic: Hvítar ógagnsæjar PVC/PVdC - álþynnupakkningar
Bulgarian: Lamivudine Teva не е подходящ за пациенти, които се нуждаят от дози по-ниски от 100 mg.
Icelandic: Teva hentar ekki sjúklingum sem þurfa minni skammta en 100 mg.
Bulgarian: - Седмица 260 нормални над нормалните < изходни нива над нормалните > изходни нива
Icelandic: - Vika 260 eðlilegt hærra en eðlilegt < grunngildi hærra en eðlilegt > grunngildi
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (такива могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти), която може да се наблюдава в кръвните изследвания е:
Icelandic: Mjög algeng aukaverkun(getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af 10 einstaklingum) sem getur komið fram á blóðprófum er:
Bulgarian: Едновременният прием на ламивудин с храна води до забавяне на tmax и по-ниски стойности на Cmax (понижаване с до 47 %).
Icelandic: Ef lamivúdín er tekið með mat verður seinkun á tmax og lækkun á Cmax (lækkun allt að 47%).
Bulgarian: При условия in vitro вътреклетъчният полуживот в хепатоцитите е 17-19 часа.
Icelandic: Innanfrumu helmingunartími þrífosfatsins í lifrarfrumum er 17-19 klukkustundir in vitro.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от повече от 200 двойки майка/дете лекувани за HIV, серумните концентрации на ламивудин в кърмени бебета на майки лекувани за HIV са много ниски (помалко от 4% от майчините серумни концентрации) и прогресивно намаляват до неоткриваеми нива когато кърмачетата навършат възраст 24 седмици.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum frá yfir 200 pörum móður/barns í meðferð við HIV, er þéttni lamivúdíns í sermi ungbarna á brjósti hjá mæðrum í HIV-meðferð mjög lág (minna en 4% af þéttni í sermi móður) og lækka jafnt og þétt niður fyrir greinanleg mörk þegar brjóstmylkingarnir ná 24 vikna aldri.
Bulgarian: Lamivudine Teva може да предизвика умора, което да засегне Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Icelandic: Teva getur valdið þreytu sem getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: Има Lamivudine Teva под формата на перорален разтвор за тези хора, които имат нужда от по-ниска доза от обичайната или за хора, които не могат да приемат таблетки.
Icelandic: Hægt er að fá Lamivudin mixtúru, lausn handa einstaklingum sem þurfa að fá minna en venjulegan skammt eða geta ekki tekið töflurnar.
Bulgarian: Честотата се определя както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir
Bulgarian: Нерегистрируема HBV ДНК
Icelandic: Ógreinanlegt HBV DNA
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þetta á við um þig.
Bulgarian: В (HBV) при приблизително 24 % от пациентите след една година лечение, като броят им се увеличава до 69 % след 5 години лечение.
Icelandic: 24% sjúklinga eftir eitt ár á meðferð og eykst í 69% eftir 5 ár á meðferð.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемате Lamivudine Teva.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú tekur Lamivudine Teva.
Bulgarian: Какво представлява Lamivudine Teva и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Lamivudine Teva og við hverju það er notað
Bulgarian: кожен обрив или уртикария, където и да е по тялото.
Icelandic: húðútbrot eða „ofsakláði" einhvers staðar á líkamanum.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Bulgarian: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Bulgarian: 2031GA Haarlem,
Icelandic: 2031GA Haarlem, Holland
Bulgarian: Lamivudine Teva може да се приема със или без храна.
Icelandic: Teva má taka með eða án matar.
Bulgarian: Ако получите някаква нежелана реакция
Icelandic: Ef þú færð aukaverkanir
Bulgarian: Микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат.
Icelandic: Örkristallaður sellúlósi natríumsterkjuglýkólat, magnesíum sterat.
Bulgarian: Затова дозировката трябва да бъде намалена при пациенти с клирънс на креатинина < 50 ml/min.
Icelandic: Því skal minnka skammtinn hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun < 50 ml/mín.
Bulgarian: Ако вече приемате друго лекарство, което съдържа ламивудин, за лечение на HIV инфекция, Вашият лекар ще продължи лечението с по-високата доза (обикновено 150 mg два пъти дневно), тъй като дозата на ламивудин в Lamivudine Teva (100 mg) не е достатъчна за лечение на HIV инфекцията.
Icelandic: Ef þú ert að taka annað lyf sem inniheldur lamivúdín gegn HIV sýkingu, mun læknirinn halda áfram að meðhöndla þig með stærri skammtinum (yfirleitt 150 mg tvisvar á dag) vegna þess að lamivúdínskammturinn í Lamivudine Teva (100 mg) nægir ekki gegn HIV sýkingunni.
Bulgarian: Сравнителни данни по отношение на YMDD статуса има и от оценка на хистологичната картина, но само до третата година.
Icelandic: Samanburðargögn varðandi YMDD-stökkbrigði stöðu voru einnig fáanleg til vefjafræðilegs mats, en aðeins frá fyrstu þremur árunum.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, ако смятате, че това се отнася за Вас.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Bulgarian: Наличните данни са от продължително изпитване при лечение с ламивудин на HBeAg негативни пациенти (NUCAB3017).
Icelandic: Niðurstöður liggja fyrir úr langvarandi rannsókn á meðferð hjá HBeAg neikvæðum sjúklingum (NUCAB3017) sem fengu meðferð með lamivúdíni.
Bulgarian: Не използвайте Lamivudine Teva, ако забележите каквато и да е промяна във външния вид на таблетката.
Icelandic: Ekki skal nota Lamivudine Teva ef vart verður við breytingar á útliti töflunnar.
Bulgarian: Ламивудин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, като неговата бионаличност след перорално приложение при възрастни пациенти нормално е между 80 и 85 %.
Icelandic: Lamivúdín frásogast vel frá meltingarvegi og aðgengi lamivúdíns eftir inntöku er venjulega á bilinu 80-85% hjá fullorðnum.
Bulgarian: Прилагането на триметоприм/сулфаметоксазол 160 mg/800 mg повишава експозицията на ламивудин с около 40 %.
Icelandic: Við gjöf trímetópríms/súlfametoxazóls 160 mg/800 mg jókst þéttni lamivúdíns í líkamanum um 40%.
Bulgarian: Ламивудин е прилаган при деца (на възраст 2 и повече години) и юноши с компенсиран хроничен хепатит B.
Icelandic: Lamivúdín hefur verið gefið börnum (2 ára og eldri) og unglingum með langvinna lifrarbólgu B, í jafnvægi.
Bulgarian: Това е определено по значителното намаляване на броя пациенти с повишен индекс по Child-Pugh (15/436, 3,4 % спрямо 19/215, 8,8 %, p=0,023) или с развитие на хепатоцелуларен карцином (17/436, 3,9 % спрямо 16/215, 7,4 %, p=0,047).
Icelandic: Þetta kom fram með þeim hætti að marktækt lægra hlutfall sjúklinga hafði hækkað Child-Pugh gildi (15/436, 3,4% á móti 19/215, 8,8%, p=0,023) og myndun lifrarfrumukrabbameins (17/436, 3,9% á móti 16/215, 7,4%, p=0,047).
Bulgarian: EU/1/09/566/001- 28 таблетки EU/1/09/566/002 - 30 таблетки EU/1/09/566/003 - 84 таблетки EU/1/09/566/004 - 100 таблетки EU/1/09/566/005 - 60 таблетки
Icelandic: EU/1/09/566/001 - 28 töflur EU/1/09/566/002 - 30 töflur EU/1/09/566/003 - 84 töflur EU/1/09/566/004 - 100 töflur EU/1/09/566/005 - 60 töflur
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар рисковете и ползите от приема на Lamivudine Teva по време на Вашата бременност.
Icelandic: Ræddu við lækninn um áhættu og ávinning af því að taka Lamivudine Teva á meðgöngunni.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig náttúrulyf eða önnur lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Bulgarian: Ламивудин няма мутагенен ефект при бактериалните тестове, но както много нуклеозидни аналози, е показал мутагенна активност при цитогенетичните тестове in vitro и при теста с миши лимфом.
Icelandic: Lamivúdín olli ekki stökkbreytingum í bakteríuprófunum, en sýndi eins og margar núkleósíða hliðstæður virkni í frumuerfðafræðilegu prófi in vitro og í eitilæxlaprófi á músum.
Bulgarian: EU/1/09/566/001- 28 таблетки EU/1/09/566/002 - 30 таблетки EU/1/09/566/003 - 84 таблетки EU/1/09/566/004 - 100 таблетки
Icelandic: EU/1/09/566/001 - 28 töflur EU/1/09/566/002 - 30 töflur EU/1/09/566/003 - 84 töflur EU/1/09/566/004 - 100 töflur
Bulgarian: Lamivudine Teva се предлага в алуминиеви блистери, съдържащи 28, 30, 84 или 100 таблетки или опаковки от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържащи 60 таблетки.
Icelandic: Teva fæst í álþynnupakkningum sem innihalda 28, 30, 84 eða 100 töflur eða HDPE ílátum sem innihalda 60 töflur.
Bulgarian: Тъй като ламивудин е нуклеозиден аналог, този риск не може да бъде изключен.
Icelandic: Þar sem lamivúdín er núkleósíðahliðstæða er ekki hægt að útiloka þessa áhættu.
Bulgarian: Нежелана реакция, която може да се наблюдава в кръвните изследвания, е:
Icelandic: Algeng aukaverkun sem getur komið fram í blóðprófum er:
Bulgarian: Обвивка на таблетката Хипромелоза 3сР Хипромелоза 6сР Титанов диоксид Макрогол 400
Icelandic: Hýprómellósi 6cP Títantvóxíð Makrógól 400
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако започнете да приемате ново лекарство, докато сте на лечение с Lamivudine Teva.
Icelandic: Mundu að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú byrjar að taka nýtt lyf á meðan þú tekur Lamivudine Teva.
Bulgarian: Вижте точка 4 за повече информация относно рисковете.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar um áhættuþætti í kafla 4.
Bulgarian: По този начин формирането на вирусна ДНК е блокирано от включването на ламивудин-ТР във веригата и последващото й прекъсване.
Icelandic: Myndun frekara veiru DNA stöðvast vegna upptöku lamivúdín-TP inn í keðjuna og þar með endar keðjan.
Bulgarian: - ако сте алергични към ламивудин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu lamivúdíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Чести нежелани реакции (такива могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) е:
Icelandic: Algeng aukaverkun (getur komið fyrir hjá allt að 1 af 10 einstaklingum) er:
Bulgarian: При спиране на терапията с ламивудин, пациентите трябва да бъдат периодично мониторирани за поява на рекурентен хепатит (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ef lamivúdín meðferð er hætt, skal hafa reglulegt eftirlit með sjúklingum til þess að greina einkenni um endurkomu lifrarbólgu (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката или картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á áletruninni og á ílátinu eða öskjunni á eftir Fyrnist.
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Необходимо е да се проследява внимателно състоянието на тези пациенти.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með þessum sjúklingum.
Bulgarian: ALT ≥ 2 x изходната стойност ALT ≥ 3 x изходна стойност†
Icelandic: ALT ≥ tvöfalt grunngildi ALT ≥ þrefalt grunngildi†
Bulgarian: Лактатната ацидоза е рядка, но сериозна нежелана реакция
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er mjög sjaldgæf en alvarleg aukaverkun
Bulgarian: След продължаване на лечението с ламивудин, след чернодробната трансплантация е установено намаляване реинфектирането на присадката с HBV, повишаване на изчезването на HBsAg и ниво на преживяемост от 76 % до 100 % в рамките на 1 година.
Icelandic: Þegar lamivúdín meðferð var haldið áfram eftir ígræðslu var minna um HBV endursýkingu í ígræddu lifrina, HBsAg minnkuðu meira og líkur á lifun í 1 ár voru 76-100%.