FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania kwasu zoledronowego w leczeniu i zapobieganiu osteoporozie związanej z długotrwałym leczeniem glikokortykosteroidami stosowanymi ogólnoustrojowo zostały ocenione w randomizowanym, wieloośrodkowym, podwójnie zaślepionym, stratyfikowanym, z grupą kontrolną otrzymującą aktywne leczenie badaniu z udziałem 833 mężczyzn i kobiet w wieku 18-85 lat (średni wiek dla mężczyzn wynosił 56,4 lata, dla kobiet 53,5 lata) leczonych prednisonem podawanym doustnie w dawce >7,5 mg/dobę (lub równoważnikiem).
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Zoledronic acid fil-kura u l-prevenzjoni tal-osteoporożi assoċjata mal-kura sistemika bi glukokortikojdi għal perjodu twil ta' żmien kienu stmati fi studju randomised, multiċentriku, double-blind, stratifikat, u kkontrollat b'mod attiv ta' 833 raġel u mara li għandhom bejn it-18 u l-85 sena (età medja għall-irġiel 56.4 snin; għan-nisa 53.5 snin) ikkurati b' > 7.5 mg/kuljum ta' prednisone mill-ħalq (jew ekwivalenti).
Polish: U pacjentów nie stosujących uprzednio bisfosfonianów ryzyko zmniejszyło się o 51%, a u pacjentów stosujących jednocześnie leczenie przeciw osteoporozie o 42%.
Maltese: Ittnaqqis fir-riskju kien ta' 51% fil-pazjenti li ma ħadux bisphosphone u 42% fil-pazjenti li tħallew jieħdu terapija konkomitanti għall-osteoporożi.
Polish: Po podaniu produktu Zoledronic acid Teva Pharma obserwowano zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.8), zwłaszcza u pacjentów z wcześniej rozpoznaną dysfunkcją czynności nerek lub innymi czynnikami ryzyka, w tym zaawansowanym wiekiem, jednoczesnym podawaniem produktów leczniczych o działaniu nefrotoksycznym, jednoczesnym stosowaniem leków moczopędnych (patrz punkt 4.5), lub odwodnieniem występującym po podaniu produktu Zoledronic acid Teva Pharma.
Maltese: Ġie osservat indeboliment renali wara li ngħatat Zoledronic acid (ara sezzjoni 4.8), speċjalment f'pazjenti li diġà kellhom disfunzjoni renali u riskji oħra li jinkludu età avvanzata, prodotti mediċinali konkomitanti nefrotossiċi, terapija djuretika konkomitanti (ara sezzjoni 4.5), jew deidrazzjoni li sseħħ wara l-għoti ta' Zoledronic acid.
Polish: Liczba ciężkich działań niepożądanych w postaci migotania przedsionków była zwiększona u pacjentów otrzymujących kwas zoledronowy (1,3%) (51 spośród 3 862) w porównaniu do pacjentów otrzymujących placebo (0,6%) (22 spośród 3 852).
Maltese: Ir-rata ta' każijiet avversi serji ta' fibrillazzjoni tal-atriju żdiedet f'pazjenti li kienu qed jirċievu zoledronic acid (1.3%) (51 minn 3,862) meta mqabbla ma' pazjenti li kienu qed jirċievu plaċebo (0.6%) (22 minn 3,852).
Polish: (2) Including clinical thoracic and clinical lumbar vertebral fractures
Maltese: Inkluż ksur kliniku toraċiku u kliniku tal-vertebri lumbari
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Zoledronic acid Teva Pharma znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Zoledronic acid Teva Pharma jinstab fis-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Substancja czynna leku Zoledronic acid Teva Pharma, kwas zoledronowy, jest bisfosfonianem.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zoledronic acid Teva Pharma, l-aċidu żoledroniku, hija bisfosfonat.
Polish: Lek Zoledronic acid Teva Pharma podaje się w postaci wlewu przez co najmniej 15 minut.
Maltese: Zoledronic acid Teva Pharma jingħata bħala infużjoni li ddum 15-il minuta.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zoledronic acid Teva Pharma:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zoledronic acid Teva Pharma
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Zoledronic acid Teva Pharma.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zoledronic acid Teva Pharma.
Polish: Jak stosować produkt Zoledronic acid Teva Pharma?
Maltese: Għal xiex jintuża Zoledronic acid Teva Pharma?
Polish: 2740-271 Porto Salvo Portugalia
Maltese: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Polish: 1324 Lysaker Norwegia
Maltese: 1324 Lysaker Norveġja
Polish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Maltese: Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Polish: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 l-Irlanda
Polish: Kod ATC: N06 AB06
Maltese: N06 AB06
Polish: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Szwecja
Maltese: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna l-iSvezja
Polish: ZAŁĄCZNIK I)
Maltese: NUMRU(I)
Polish: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madryt) HISZPANIA
Maltese: Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spanja
Polish: • Leki uspokajające (diazepam).
Maltese: • Sedattivi (diazepam).
Polish: lewomepromazyna i olanzapina).
Maltese: levomepromazine u olanzapine).
Polish: Pfizer Holding France 23-25 avenue du Dr Lannelongue 75014 PARYŻ
Maltese: Pfizer Holding France 23-25 avenue du Dr Lannelongue 75014
Polish: (Objawy, patrz punkt 4.
Maltese: (Għas-sintomi, ara sezzjoni 4.
Polish: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstr 1, 1210 Wiedeń
Maltese: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstr 1, 1210 Wien
Polish: Kapsułki twarde
Maltese: Kapsuli iebsin
Polish: Zoloft zawiera substancję czynną sertralinę.
Maltese: Zoloft fih is-sustanza attiva sertraline.
Polish: Leki metabolizowane przez cytochrom P450
Maltese: Mediċini Metabolizzati miċ-Ċitokromu P450
Polish: Ginekomastia, Nieregularne miesiączki
Maltese: Ginekomastja, Irregolaritajiet mestrwali
Polish: Kennedy L-1855 Luksemburg
Maltese: Avenue J.F. Kennedy L-1855 Lussemburgu
Polish: Lęk*,
Maltese: Koma*,
Polish: • Zespół serotoninowy.
Maltese: • Sindromu tas-Serotonin.
Polish: Sertralina nie hamuje aktywności izoenzymów CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19 i CYP 1A2 w stopniu klinicznie istotnym.
Maltese: Sertraline ma jaħdimx bħala inibitur ta' CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19, and CYP 1A2 klinikament relevanti
Polish: Boulevard de la Plaine, 17 1050 Bruksela
Maltese: Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Polish: Inne leki serotoninergiczne Patrz punkt 4.4
Maltese: Mediċini serotonerġiċi oħra Ara sezzjoni 4.4.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej*, Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginowej*, Nieprawidłowe nasienie
Maltese: Żieda fl-alanine aminotransferarase *, Żieda fl-aspartate aminotransferase Increased*.
Polish: Ponadto podmiot odpowiedzialny zaproponował zharmonizowany zapis w punktach 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 oraz 4.9, a także w punktach 5.1, 5.2 oraz 5.3.
Maltese: Barra minn hekk, il-MAH ippropona formolazzjonijiet għas-sezzjonijiet 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 u 4.9 kif ukoll għas-sezzjonijiet 5.1, 5.2 u 5.3.
Polish: Tabela 1: Reakcje niepożądane
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet Avversi
Polish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ir-Renju Unit
Polish: „Sertralina jest wskazana do leczenia epizodów ciężkiej depresji.
Maltese: "Sertraline hija indikata għat-trattament ta' episodji depressivi maġġuri.
Polish: Sertralina w postaci koncentratu do sporządzania roztworu doustnego Sertralina w postaci koncentratu do sporządzania roztworu doustnego, zawiera 12% etanolu (patrz punkty 4.3 i 4.5), glicerol oraz butylohydroksytoluen.
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali fih 12% ethanol (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5), glycerol u butylhydroxytoluene.
Polish: Wiek 6-12 lat: początkowo 25 mg na dobę.
Maltese: Età bejn 6 u 12-il sena: Inizjalment 25 mg darba kuljum.
Polish: Bardzo często (≥ 1/10): Bóle głowy (22%), bezsenność (21%), biegunka (11%), i nudności (15%).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10): Uġigħ ta' ras (22%), nuqqas ta' rqad (21%), dijarea (11%) u dardir (15%).
Polish: Potwierdzono to w badaniach interakcji in vivo z zastosowaniem substratów CYP 3A4 (endogennego kortyzolu, karbamazepiny, terfenadyny, alprazolamu), substratu CYP 2C19 (diazepamu) i substratów CYP 2C9 (tolbutamidu, glibenklamidu i fenytoiny).
Maltese: Dan kien ikkonfermat bi studji tal-interazzjoni in vivo b'sostratti CYP 3A4 (kortisol indiġenu, carbamazepine, terfenadine, alprazolam), sostratt ta' CYP2C19 diazpeam, u sostratti CYP2C9 tolbutamide, glibenclamide u phenytoin.
Polish: Profil farmakokinetyczny leku u młodzieży i u osób w podeszłym wieku nie różni się w sposób istotny od profilu farmakokinetycznego u osób dorosłych w wieku od 18 do 65 lat.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku fl-adoloxxenti jew l-anzjani mhuwiex differenti b'mod sinifikanti minn ta' persuni adulti bejn 18 u 65 sena.
Polish: np. ibuprofen, kwas salicylowy (aspiryna).
Maltese: bħal ibuprofen, aċidu aċitilsaliċiliku (aspirina).
Polish: Akatyzja/pobudzenie psychoruchowe
Maltese: Akatisja/irrekwitezza psikomotorili
Polish: Dystrybucja Około 98% krążącego leku jest związane z białkami osocza.
Maltese: Distribuzzjoni Madwar 98% tal-mediċina fiċ-ċirkolazzjoni teħel mal-proteini tal-plażma.
Polish: Epizodów dużej depresji.
Maltese: Episodji dipressivi maġġuri.
Polish: Pfizer Luxembourg SARL Rond-Point du Kirchberg 51 Avenue J.F.
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL Rond-Point du Kirchberg 51 Avenue J.F. Kennedy L-1855 Lussemburgu
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi (10 ml) 200 mg/dobę.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hija (10 ml) 200 mg/kuljum.
Polish: Początkowa dawka u dzieci (6-12 lat) wynosiła 25 mg. U pacjentów zrandomizowanych do grupy otrzymującej sertralinę stwierdzono istotnie większą poprawę według skali Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale CY-BOCS (p = 0,005), skali NIMH Global Obsessive Compulsive Scale (p = 0,019) i skali CGI Improvement (p = 0,002) niż u tych, których zrandomizowano do grupy placebo.
Maltese: Il-pazjenti randomizzati għal sertraline wrew titjib sostanzjalment ikbar minn dawk randomizzati għal plaċebo fuq iċ-Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale CY-BOCS (p=0.005), in-NIMH Global Obsessive Compulsive Scale (p=0.019), u l-iskali ta' Titjib CGI (p=0.002).
Polish: Okres półtrwania N-desmetylosertraliny pozostaje w zakresie od 62 do 104 godzin.
Maltese: Il-half-life ta' N-desmethylsertraline hija filmedda ta' 62 sa 104 sigħat.
Polish: • Leki będące inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), np. moklobemid (stosowany w leczeniu depresji) oraz selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona) oraz antybiotykiem linezolidem.
Maltese: • Mediċini msejħa monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), bħal moclobemid (biex tikkura ddepressjoni) u selegiline (biex tikkura l-marda ta' Parkinson) u l-antibijotiku linezolid.
Polish: ANEKS IV WARUNKI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Maltese: ANNESS IV KONDIZZJONIJIET TAL-AWTORIZZAZZJONIJIET GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Polish: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Ateny Grecja
Maltese: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Greċja
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Sertralinum
Maltese: [Ara Anness I - Timtela mill-pajjiż] sertraline
Polish: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko Ateny
Maltese: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko Athens
Polish: Luksemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Bruksela
Maltese: Lussemburgu PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Polish: Zespołu lęku pourazowego, tzw. post-traumatic stress disorder (PTSD).
Maltese: • Il-post traumatic stress disorder (PTSD)
Polish: Luksemburg PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Bruksela
Maltese: Lussemburgu PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Polish: Inhibitory monoaminooksydazy (MAO)
Maltese: Inibituri tal-Monoamine Oxidase
Polish: Sertralina może działać jak łagodny lub umiarkowany inhibitor cytochromu CYP 2D6.
Maltese: Sertraline jista' jaġixxi bħala inibitur ħafif-moderat ta' CYP 2D6.
Polish: Tabela 1 przedstawia reakcje niepożądane zaobserwowane po dopuszczeniu leku do obrotu (częstość nie jest znana) oraz w badaniach klinicznych kontrolowanych za pomocą placebo (z udziałem łącznie 2542 pacjentów leczonych sertraliną i 2145 osób otrzymujących placebo), dotyczących depresji, ZO-K, napadów paniki, PTSD i zespołu lęku społecznego.
Maltese: Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi osservati mill-esperjenza ta' wara t-tqegħid tal-prodott fis-suq (mhix magħrufa l-frekwenza) u provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo (li kienu jinkludu total ta' 2542 pazjent fuq sertraline u 2145 fuq plaċebo) dwar id-depressjoni, l-OCD, id-disturb ta' paniku, il-PTSD u d-disturb tal-ansjetà soċjali.
Polish: Sertralinum
Maltese: sertraline
Polish: Odmierzoną dawkę należy wymieszać z 120 ml (pół szklanki) płynu.
Maltese: Ħallat id-doża mkejla ma' 120 ml (tazza) likwidu.
Polish: • Stosowana terapia elektrowstrząsowa (EW).
Maltese: • Jekk qed tieħu terapija elettrokonvulżiva (ECT).
Polish: Ponad 700 pacjentów w podeszłym wieku (> 65 lat) uczestniczyło w badaniach klinicznych.
Maltese: Ħadu sehem iktar minn 700 pazjent anzjan (ta' iktar minn 65 sena) fl-istudji kliniċi.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (pimozyd).
Maltese: • Mediċini għall-kura ta' disturbi mentali (pimozide).
Polish: Obrzęk okołooczodoło wy*,
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni:
Polish: • Preparaty zawierające aminokwas tryptofan.
Maltese: • Prodotti li fihom it-triptofan tal-aċidu amminiku.
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów
Maltese: Farmakokinetiċi fi gruppi speċifiċi ta' pazjenti
Polish: • zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych (ZO-K) (u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17
Maltese: • L-obsessive compulsive disorder (OCD) (fl-adulti u fi tfal u adoloxxenti ta' bejn 6 u 17-il sena).
Polish: 100 mg 25 + 50 mg (opakowanie początkowe)
Maltese: 25 mg 50 mg 100 mg 25 + 50 mg (pakkett talbidu)
Polish: W kontrolowanych badaniach (n=281 pacjentów leczonych sertraliną) zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew irrappurtati minn provi kkontrollati (n=281 pazjent ittrattati b'sertraline).
Polish: Zespół natręctw mający początek w dzieciństwie wykazuje podobieństwa do zaburzenia występującego u dorosłych, jednak wykazuje również istotne różnice.
Maltese: Il-bidu pedjatriku tal-OCD jikkondividi similaritajiet importanti mad-disturb fl-adulti iżda juri wkoll differenzi importanti.
Polish: Kontrolowane użyciem placebo badanie u zdrowych ochotników wskazujeże długotrwałe stosowanie sertraliny w dawce 200 mg na dobę nie powoduje klinicznie istotnego hamowania metabolizmu fenytoiny.
Maltese: Prova kkontrollata bil-plaċebo fuq voluntiera normali tissuġġerixxi li l-għoti kroniku ta' sertraline 200 mg/kuljum ma jikkawżax inibizzjoni klinika importanti tal-metaboliżmu ta' phenytoin.
Polish: W badaniach z udziałem pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) bądź z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 10-29 ml/min), po zastosowaniu wielokrotnych dawek parametry farmakokinetyczne (AUC0-24 lub Cmax) nie różniły się w sposób istotny od wartości u osób z grupy kontrolnej.
Maltese: Fl-istudji ta' pazjenti b'indeboliment ħafif jew moderat tal-kliewi (b'rata ta' tneħħija tal-kreatinina ta' 30-60 ml/min), jew b'indeboliment moderat jew gravi tal-kliewi (b'rata ta' tneħħija tal-kreatinina ta' 10-29 ml/min) il-parametri farmakokinetiċi (AUC0-24 or Cmax) ta' pazjenti b'dożi multipli ma kinux sinjifikantament differenti mqabbla mal-kontrolli.
Polish: Produkty lecznicze zawierające laktozę:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Polish: Leki nie zawsze nadają się do zastosowania u każdej osoby.
Maltese: Il-mediċini mhux dejjem huma adatti għal kulħadd.
Polish: Badania interakcji, prowadzone podczas długotrwałego podawania sertraliny w dawce 50 mg na dobę, wykazały umiarkowany wzrost (średnio o 23-37 %) stałego poziomu dezypraminy w osoczu (markera aktywności izoenzymu CYP 2D6).
Maltese: Id-dożar kroniku b'sertraline 50 mg kuljum wera żieda moderata (medja 23%-37%) fil-livelli stabbli ta' desipramine fil-plażma (indikatur ta' attività tal-isoenzima CYP 2D6).
Polish: • Inne leki stosowane w leczeniu depresji (np. amitryptylina, nortryptylina).
Maltese: • Mediċini oħra għall-kura tad-depressjoni (bħal amitriptyline, nortriptyline).
Polish: Hipercholesterolemia Hipoglikemia
Maltese: Iperkolesterolemija, Ipogliċemija
Polish: • Leki moczopędne.
Maltese: • Dijuretiċi.
Polish: Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku 6-17 lat.
Maltese: Disturb kompulsiva ossessiva (OCD) fl-adulti u tfal u adolexxenti ta' bejn 6 u 17-il sena.
Polish: W analizie post hoc osoby odpowiadające na leczenie, definiowane jako pacjenci z 25-procentowym lub większym obniżeniem CY-BOCs (podstawowej miary skuteczności) w okresie od rozpoczęcia leczenia do osiągnięcia zaplanowanego punktu końcowego, należeli w 53% do grupy pacjentów leczonych sertraliną, w porównaniu do 37% pacjentów leczonych placebo (p = 0,03).
Maltese: Dawk li wieġbu għat-trattament, definiti bħala pazjenti bi tnaqqis ta' 25% jew aktar fiċ-CY-BOCs (il-kejl primarju tal-effikaċja) mil-linja bażi sal-punt finali, kienu 53% tal-pazjenti trattati b'sertraline meta mqabbla ma' 37% tal-pazjenti trattati bi plaċebo (p=0.03).
Polish: • Leki roślinne zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).
Maltese: John's Wort (Hypericum perforatum).
Polish: W dwóch pozytywnych próbach na populacji ogólnej częstość odpowiedzi na sertralinę w porównaniu z placebo u mężczyzn i kobiet były podobne (kobiety: 57,2 % w porównaniu z 34,5 %; mężczyźni: 53,9 % w porównaniu z 38,2 %).
Maltese: Fiż-żewġ studji posittivi tal-popolazzjoni in ġenerali, ir-rati ta' rispons bejn rġiel u nisa fuq sertraline vs. dawk fuq placebo kienu simili (nisa 57.2% vs 34.5%; irġiel: 53.9% vs 38.2%).
Polish: „Sertralina jest wskazana do leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD)",
Maltese: "Sertraline huwa indikat għat-trattament tad-disturb ta' stress post-trawmatiku (PTSD)",
Polish: Początek leczenia
Maltese: Trattament inizjali
Polish: Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę.
Maltese: Sertraline jiġi metabolizzat estensivament mill-fwied.
Polish: Zaburzenia mięśniowo szkieletowe i tkanki łacznej
Maltese: Disturbi muskoluskeltrali u tal-connective tissue
Polish: Lęku napadowego z towarzyszącą (lub nie) agorafobią.
Maltese: Disturb ta' paniku, bl-agorafobija jew mingħajr agorafobija.
Polish: Zaburzenia naczyniowe Uderzenia goraca*
Maltese: Disturbi vaskulari Fwawar talmenopawsa*
Polish: Opisywano przypadki spadku poziomu sodu w surowicy poniżej 110 mmol/l.
Maltese: Ġew rappurtati każijiet tal-livelli ta' sodju fid-demm iktar baxxi minn 110 mmol/l.
Polish: Omamy*, Euforia*, Apatia,
Maltese: Alluċinazzjoni* , Burdata Ewforika*, Apatija, Ħsibijiet Abnormali
Polish: Metaanaliza kontrolowanych placebo badań klinicznych nad lekami przeciwdepresyjnymi, stosowanymi u dorosłych pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, wykazała zwiększone (w porównaniu z placebo) ryzyko zachowań samobójczych u pacjentów w wieku poniżej 25 lat, stosujących leki przeciwdepresyjne.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati minn plaċebo ta' mediċini antidipressanti f'pazjenti adulti b'disturbi psikjatriċi wera żieda fir-riskju ta' mġiba suwiċidali b'antidipressanti mqabbla ma' pazjenti ta' inqas minn 25 sena.
Polish: • Leki przeciwdziałające krzepnięciu krwi (warfaryna).
Maltese: • Mediċina li traqqaq id-demm (warfarin).
Polish: * te działania niepożądane wystąpiły również podczas badań postmarketingowych ** w mianowniku podano łączną liczbę pacjentów w danej grupie wyodrębnionej według płci: sertralina (1118 mężczyzn, 1424 kobiet), placebo (926 mężczyzn, 1219 kobiet) W przypadku ZO-K - wyłącznie badania krótkoterminowe, trwające od 1 do 12 tygodni.
Maltese: **id-denominatur juża n-numru ta' pazjenti f'dak il-grupp tas-sess kombinat: sertraline (1118-il raġel, 1424 mara) plaċebo (926 raġel, 1219 mara)
Polish: Przeprowadzono badanie z udziałem pacjentów ambulatoryjnych z depresją, u których wystąpiła odpowiedź przy końcu wstępnej, 8-tygodniowej, otwartej fazy leczenia sertraliną w dawce 50-200 mg/dobę.
Maltese: Sar studju li kien jinvolvi outpatients depressi li kienu rrispondew sat-tmiem ta' fażi inizjali ta' trattament miftuħ ta' 8 ġimgħat fuq sertraline 50-200 mg/kuljum.
Polish: Krwawienia z pochwy, Zaburzenia czynności seksualnych u kobiet
Maltese: Emorraġija mill-vaġina, Disfunzjoni sesswali femminili
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpią objawy depresji z myślami samobójczymi.
Maltese: • Jekk tesperjenza sintomi depressivi b'ideat dwar suwiċidju.
Polish: Nowotwory†
Maltese: Neoplażma†
Polish: Kent CT13 9 NJ Wielka Brytania
Maltese: Kent CT13 9 NJ
Polish: Lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego
Maltese: Disturb ta' Paniku, PTSD, u tal-Ansjetà Soċjali
Polish: Młodzież w wieku od 13 do 17 lat: Zalecana dawka początkowa wynosi (2.5 ml) 50 mg na dobę.
Maltese: Adoloxxenti minn 13 sa 17-il sena: id-doża tal-bidu rakkomandata hija (2.5 ml) 50 mg kuljum.
Polish: Maksymalna dawka wynosi (10 ml) 200 mg na dobę.
Maltese: Id-doża massima hija (10 ml) 200 mg kuljum.
Polish: Badania in vitro wykazały, że sertralina nie wywiera lub tylko nieznacznie hamuje aktywność izoenzymu CYP 1A2.
Maltese: Studji in vitro indikaw li sertraline għandu ftit li xejn potenzjal li jinibixxi CYP 1A2.
Polish: W kontrolowanych badaniach u zdrowych ochotników sertralina nie powodowała sedacji, ani nie wpływała na sprawność psychomotoryczną.
Maltese: Fi studji kkontrollati fuq voluntiera normali, sertraline ma kkawżaz sedazzjoni u ma interferiex mal-prestazzjoni psikomotorili.
Polish: Duże zaburzenie depresyjne
Maltese: Disturb Dipressiv Maġġuri
Polish: Ponadto zaburzenia te mogą współistnieć z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi.
Maltese: Ma ntwerietx effikaċja fid-disturb ta' depressjoni maġġuri pedjatrika.
Polish: Nieprawidłowe myślenie leków, Zaburzenia psychiczne*, Agresja*, Paranoja, Myśli samobójcze, Lunatyzm, Przedwczesny wytrysk samobójcze***
Maltese: Disturb talKonverżjoni, Dipendenza fuq idDrogi, Disturb psikotiku*, Aggressjoni*, Paranojja, Ħsibijiet Suwiċidali, Sonnambuliżmu, Ejakulazzjoni kmieni
Polish: Pacjentów tych (n=295) randomizowano do grupy kontynuującej przez 44 tygodnie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby leczenie sertraliną w dawce 50-200 mg/dobę lub placebo.
Maltese: Dawn il-pazjenti (n=295) ġew magħżula b'mod każwali biex ikomplu għal 44 ġimgħa fuq sertraline double-blind 50-200 mg/kuljum jew plaċebo.
Polish: Bioindustria Farmaceutici S.r.l.
Maltese: Bioindustria Farmaceutici S.r.l. S.S. 156, Km 50
Polish: • Leki stosowane w leczeniu bólu/zapalenia stawów (niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
Maltese: • Mediċini għall-kura tal-uġigħ/artrite (Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAID)
Polish: Sertralina w postaci koncentratu do sporządzania roztworu doustnego zawiera sertralinę w ilości 20 mg/ml musi zostać rozcieńczona przed użyciem.
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali fih 20 mg/ml ta' sertraline.
Polish: Pozostałe 2 badania dały wyniki negatywne.
Maltese: Iż-żewġ studji l-oħra kienu negattivi.
Polish: Profil działań niepożądanych często obserwowanych w podwójnie zaślepionych, kontrolowanych za pomocą placebo badań z udziałem pacjentów z ZO-K, napadami paniki, PTSD i zespołem lęku społecznego był podobny do zaobserwowanego w badaniach klinicznych pacjentów z depresją.
Maltese: Il-profil tal-effetti mhux mixtieqa li ġie osservat b'mod komuni fi studji double-blind, ikkontrollati bil-plaċebo f'pazjenti b'OCD, disturb ta' paniku, PTSD u disturb tal-ansjetà soċjali, kien simili għal dak osservat fi provi kliniċi fuq pazjenti b'depressjoni.
Polish: Pacjenci pediatryczni
Maltese: OCD Pedjatrika
Polish: Następujące działania niepożądane obserwowano w badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów.
Maltese: L-effetti sekondarji li ġejjin dehru fi provi kliniċi fuq persuni adulti.
Polish: Objawy odstawienia obserwowane po przerwaniu leczenia sertraliną Odstawienie sertraliny (szczególnie nagłe) często powoduje objawy odstawienia.
Maltese: Jidhru sintomi tat-twaqqif malli jitwaqqaf it-trattament b'sertraline It-twaqqif ta' sertraline (speċjalment meta f'daqqa) ħafna drabi jwassal għal sintomi tat-twaqqif.