FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Usar un contenedor pequeño (por ejemplo una cucharilla) y verter Metacam suspensión oral dentro del contenedor (se aconseja dosificar unas pocas gotas de más de las requeridas).
Icelandic: Notið lítið ílát (t.d. teskeið) og settu Metacam mixtúru, dreifu í ílátið (ráðlagt er að skammta nokkrum dropum meira en þörf er á í litla ílátið)
Spanish: En caballos, puede producirse una ligera tumefacción en el punto de inyección pero remite sin intervención.
Icelandic: Hjá hestum getur komið fram tímabundinn þroti á stungustað en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
Spanish: En casos de MMA con alteraciones severas del estado general (p. ej. anorexia) se recomienda utilizar Metacam 20 mg/ml solución inyectable.
Icelandic: Við tilfellum blóðeitrunar vegna gothita þar sem veruleg truflun er á almennri hegðun (t.d. lystarleysi) er ráðlagt að nota Metacam 20 mg/ml stungulyf, lausn.
Spanish: Xilitol
Icelandic: Xylitol
Spanish: Comprimido redondo biconvexo beige moteado, ranurado en la cara superior con el código "M10" o "M25" grabado en una cara.
Icelandic: Kringlótt, flekkótt, drapplituð tvíkúpt tafla með deiliskoru á efri hliðinni og auðkennd annaðhvort „M10" eða „M25" á annarri hliðinni.
Spanish: En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilactoides que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talin banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Spanish: En este caso, no usar el tratamiento oral de seguimiento.
Icelandic: Í þessum tilfellum á ekki að veita viðbótarmeðferð með inntöku.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFI OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Spanish: El volumen de distribución es de 0,09 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,09 l/kg.
Spanish: IV o SC
Icelandic: i.v. eða s.c.
Spanish: Un comprimido contiene:
Icelandic: Ein tafla inniheldur:
Spanish: El tratamiento inicial es una dosis única de 0,2 mg de meloxicam/kg peso el primer día, que se puede administrar por vía oral o, alternativamente, utilizando Metacam 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos.
Icelandic: Upphafsmeðferð er stakur skammtur 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga á fyrsta degi meðhöndlunar, sem gefa má með inntöku en einnig má gefa skammtinn með því að nota Metacam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum.
Spanish: Estas reacciones adversas tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y, en la mayoría de los casos, son transitorias y desaparecen después de la finalización del tratamiento, pero en muy raras ocasiones pueden ser graves o mortales.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Spanish: Bovino y caballos
Icelandic: Nautgripir og hestar
Spanish: En ensayos clínicos se observaron casos aislados de reacciones adversas típicamente asociadas a los aintiinflamatorios no esteroideos (AINE) (urticaria leve, diarrea).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust einstök tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
Spanish: Citrato de sodio dihidrato Almidón pregelatinizado Óxido de hierro marrón Óxido de hierro amarillo Celulosa microcristalina Saborizante seco de carne Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
Icelandic: Natríumsítratdíhýdrat Forhleypt sterkja Brúnt járnoxíð Gult járnoxíð Örkristölluð sellulósa Þurrkað kjöt bragðefni Vatnsfrí kísilkvoða
Spanish: Edetato de disodio
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR
Spanish: No utilizar en yeguas gestantes o lactantes (véase la sección "Gestación y la lactancia").
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum (sjá kaflann „Meðganga og mjólkurgjöf").
Spanish: Tras la administración subcutánea, el meloxicam resulta completamente biodisponible y se alcanzan concentraciones plasmáticas medias máximas de 0,73 g/ml en perros y de 1,1 g/ml en gatos aproximadamente 2,5 horas y 1,5 horas tras la administración, respectivamente.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 g/ml hjá hundum og 1,1 g/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um það bil 1,5 klst. hjá köttum.
Spanish: Se han detectado cinco metabolitos principales que mostraron ser farmacológicamente inactivos..
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að fimm helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Spanish: En caso de que se requiera un mayor alivio del dolor, deberá considerarse una terapia multimodal
Icelandic: Ef þörf er á viðbótar verkjastillingu skal íhuga fjölþætta verkjameðferð.
Spanish: Estirar del émbolo hasta la línea negra que corresponda al peso en kilogramos de su perro.
Icelandic: Dragið stimpilinn út þar til svarta strikið á stimplinum svarar til líkamsþyngdar hundsins í kílógrömmum.
Spanish: Si se requiere, se puede administrar una segunda dosis de meloxicam después de 24 horas.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt af meloxicami eftir 24 klst.
Spanish: Bovino y caballos.
Icelandic: Nautgripir og hestar.
Spanish: Precauciones específicos que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Spanish: Administrar Metacam con la jeringa directamente dentro de la boca del cobaya.
Icelandic: Gefið Metacam með sprautunni beint í munn naggríssins.
Spanish: Estirar del émbolo hasta la línea negra que corresponda al peso en kilogramos de su gato.
Icelandic: Dragið stimpilinn út þar til svarta strikið á stimplinum svarar til líkamsþyngdar kattarins í kílógrömmum.
Spanish: Metacam 2,5 mg comprimidos masticables para perros:
Icelandic: Metacam 2,5 mg tuggutöflur handa hundum:
Spanish: Frasco de polietileno conteniendo 10 ml, 32 ml, 100 ml o 180 ml, con gotero de polietileno y cierre a prueba de niños.
Icelandic: Glas úr polyethyleni sem inniheldur 10 ml, 32 ml, 100 ml eða 180 ml, ásamt dropaskammtara úr polyethyleni og barnaöryggislokun með öryggisinnsigli.
Spanish: Para tratamientos de larga duración, una vez ha sido observada la respuesta clínica (después de más de 4 días), la dosis de Metacam puede ser ajustada a la mínima dosis individual efectiva teniendo en cuenta que el grado de dolor e inflamación asociado a los trastornos músculo-esqueléticos puede variar en el tiempo.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Metacam í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Spanish: Para administrar mezclado con alimento o directamente en la boca a una dosis de 0,6 mg/kg peso vivo, una vez al día, hasta 14 días.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í fóður eða í munn hestsins í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Spanish: El tratamiento de los terneros con Metacam 20 minutos antes del descornado, reduce el dolor postoperatorio.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Metacam 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Spanish: Metacam 1 mg comprimidos masticables para perros Metacam 2,5 mg comprimidos masticables para perros Meloxicam
Icelandic: Metacam 1 mg tuggutöflur handa hundum Metacam 2,5 mg tuggutöflur handa hundum Meloxicam
Spanish: Meloxicam se encuentra principalmente en el plasma.
Icelandic: Meloxicam finnst að langmestu leyti í plasma.
Spanish: Deberá prestarse especial atención a la exactitud de la dosis incluyendo el uso de un dispositivo de dosificación apropiado y una estimación adecuada del peso vivo.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að lyfið sé rétt skammtað, þ.m.t. að notaður sé viðeigandi skömmtunarbúnaður og að líkamsþyngd sé metin nákvæmlega.
Spanish: En vista del riesgo de autoinyección accidental y de la clase de efectos adversos conocidos de los AINE y otros inhibidores de la prostaglandina en el embarazo y/o en el desarrollo embriofetal, este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas o con intención de quedarse embarazadas.
Icelandic: Með tilliti til hættunnar á því að sá sem annast lyfjagjöf sprauti sig með dýralyfinu fyrir slysni sem og þekktra aukaverkana lyfja af flokki NSAID og annarra prostaglandínhemla á meðgöngu og/eða á þroskun fósturvísis, skulu þungaðar konur eða konur sem hyggja á þungun ekki gefa dýralyfið.
Spanish: Tiempos de espera: Carne: 3 días.
Icelandic: Biðtími: Kjöt og innmatur: 3 sólarhringar.
Spanish: Metacam 1 mg comprimidos masticables para perros:
Icelandic: Metacam 1 mg tuggutöflur handa hundum:
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta (viales de 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml): 3 años
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum (20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml hettuglös):
Spanish: Hidróxido de sodio Glicofurol
Icelandic: Natríumhýdroxíð Glycofurol Meglumin Vatn fyrir stungulyf
Spanish: Para administrar preferentemente mezclado con una pequeña cantidad de alimento.
Icelandic: Helst á að gefa lyfið blandað í lítið magn fóðurs.
Spanish: Para administrar mezclado con una pequeña cantidad de alimento, antes de comer, o directamente en la boca.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í lítið magn fóðurs, á undan fullri fóðurgjöf, eða í munn hestsins.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Spanish: Para aliviar el dolor durante la cirugía, es necesaria comedicación con un anestésico/sedante apropiado.
Icelandic: Til að draga úr verkjum á meðan skurðaðgerð stendur er samhliða gjöf með viðeigandi svæfingarlyfi/slævandi lyfi nauðsynleg.
Spanish: Dosis de mantenimiento:
Icelandic: Skammtatafla fyrir viðhaldsskammt:
Spanish: Carne: 15 días; leche: 5 días.
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia (Ver la sección 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá 4.3).
Spanish: Benzoato de sodio
Icelandic: Natríumbenzoat
Spanish: La bilis y la orina contienen sólo trazas del compuesto inicial.
Icelandic: Gall og þvag innihalda aðeins snefil af lyfinu á óbreyttu formi.
Spanish: Después de una administración oral, la media de la semivida de eliminación plasmática es aproximadamente de 2,3 horas.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs í plasma eftir inntöku er að meðaltali um 2,3 klst.
Spanish: Meloxicam 1 mg/comprimido masticable Meloxicam 2,5 mg/comprimido masticable
Icelandic: Meloxicam 1 mg/tuggutöflu Meloxicam 2,5 mg/tuggutöflu
Spanish: Como terapia coadyuvante en el tratamiento de la septisemia y toxemia puerperal (síndrome MMA: Mastitis-Metritis-Agalactia) con terapia antibiótica apropiada.
Icelandic: Viðbótarmeðhöndlun við blóðeitrun vegna gothita (Mastitis-Metritis-Agalactia syndrome MMA) samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos (oxicamas).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf nema barksterar, oxíkamlyf.
Spanish: Su uso no está autorizado en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
Icelandic: Dýralyfið er ekki leyft til notkunar handa hestum sé mjólkin nýtt til manneldis.
Spanish: Metacam no se debe administrar junto con otros AINE o glucocorticosteroides.
Icelandic: Ekki má gefa Metacam samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Spanish: El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias diferentes a Metacam 2 mg/ml solución inyectable para gatos a una dosis única de 0,2 mg/kg puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre de tratamiento con tales medicamentos veterinarios de al menos 24 horas.
Icelandic: Meðferð með öðrum bólgueyðandi lyfjum en Metacam 2 mg/ml stungulyfi, lausn handa köttum í stökum 0,2 mg/kg skammti, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík dýralyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Spanish: Posología:
Icelandic: Naggrísir:
Spanish: Presionar el émbolo para vaciar el contenido de la jeringa sobre el alimento o directamente en la boca.
Icelandic: Þrýstið stimplinum inn og tæmið innihald sprautunnar á fóðrið eða beint upp í munn dýrsins.
Spanish: 0,4 ml/kg peso
Icelandic: 0,4 ml/kg líkamsþyngdar.
Spanish: Caja de cartón para 10 ml, 32 ml, 100 ml y 180 ml
Icelandic: Askja fyrir 10 ml, 32 ml, 100 ml og 180 ml
Spanish: Dosis de mantenimiento: 0,1 mg de meloxicam/kg peso, una vez al día (1 comprimido masticable por cada 25 kg de peso).
Icelandic: 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþunga einu sinni á dag (1 tuggutafla fyrir hver 25 kg líkamsþunga).
Spanish: De este modo, para el inicio del tratamiento de los trastornos músculo-esqueléticos crónicos, el primer día se requerirá el doble del volumen de mantenimiento.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar við langvinnum kvillum í stoðkerfi þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Spanish: Metacam 1 mg comprimidos masticables para perros Metacam 2,5 mg comprimidos masticables para perros
Icelandic: Metacam 1 mg tuggutöflur handa hundum Metacam 2,5 mg tuggutöflur handa hundum
Spanish: No utilizar en yeguas gestantes o lactantes (véase la sección 4.7).
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum (sjá kafla 4.7).
Spanish: Se continuará el tratamiento una vez al día por vía oral (a intervalos de 24 horas) a una dosis de 0,05 mg de meloxicam/kg peso mientras el dolor y la inflamación agudos persistan.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram einu sinni á sólarhring með 0,05 mg skammti af meloxicami/kg líkamsþyngdar til inntöku (á 24 klst. fresti) svo lengi sem bráður verkur og bólga er til staðar.
Spanish: Metacam 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos Meloxicam
Icelandic: Metacam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum Meloxicam
Spanish: La jeringa encaja en el gotero dispensador del frasco y posee una escala de kg-peso que corresponde a la dosis de 0,05 mg meloxicam/kg peso.
Icelandic: Mælisprautan passar á dropaskammtara glasinu og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar skammts.
Spanish: La inyección subcutánea así como la intramuscular y la intravenosa son bien toleradas; tan sólo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea, en menos del 10% de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð sást aðeins óverulegur og tímabundinn þroti á stungustað hjá innan við 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Spanish: Caja de cartón para 20 ml, 50 ml, 100 ml y 250 ml
Icelandic: Askja fyrir 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Spanish: Tiempos de espera: Carne: 5 días.
Icelandic: Biðtími: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Spanish: 0,2 ml/kg peso
Icelandic: 0,2 ml/kg líkamsþyngdar.
Spanish: Usar una jeringa estándar de 1 ml y dosificar el volumen requerido de Metacam suspensión oral de acuerdo al peso del cobaya.
Icelandic: Notið hefðbundna 1 ml sprautu til að draga upp nauðsynlegt magn af Metacam mixtúru, dreifu sem samsvarar líkamsþyngd naggríssins
Spanish: Para el inicio del tratamiento de los trastornos músculo-esqueléticos agudos, el primer día se requerirá un volumen 4 veces superior al de mantenimiento.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar við bráðum kvillum í stoðkerfi þarf 4-falt rúmmál viðhaldsskammts.
Spanish: Cada comprimido masticable contiene 1 mg ó 2,5 mg de meloxicam, que corresponde a la dosis de mantenimiento diaria para un perro de 10 kg de peso o para un perro de 25 kg de peso, respectivamente.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur annaðhvort meloxicam 1 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 10 kg eða meloxicam 2,5 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 25 kg.
Spanish: Para continuar con el tratamiento hasta cinco días, 24 horas después de esta dosis inicial, administrar Metacam 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos a una dosis de 0,05 mg de meloxicam/kg peso.
Icelandic: Til að halda meðferð áfram í allt að fimm sólarhringa má 24 klst. eftir þennan upphafsskammt, gefa Metacam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Spanish: Dosis de mantenimiento: 0,1 mg de meloxicam/kg peso, una vez al día (1 comprimido masticable por cada 10 kg de peso).
Icelandic: 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþunga einu sinni á dag (1 tuggutafla fyrir hver 10 kg líkamsþunga).
Spanish: Acondicionamiento primario
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki
Spanish: Esto significa que cada envase contiene:
Icelandic: Það er að segja hver pakkning inniheldur:
Spanish: L-arginina
Icelandic: L-arginín
Spanish: Esto ayuda a evitar el daño ocasionado por los ataques al corazón y se ha demostrado que salva vidas.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að koma í veg fyrir skaða vegna hjartaáfalls og sýnt hefur verið fram á að það getur bjargað mannslífum.
Spanish: Estudio STREAM
Icelandic: STREAM rannsókn
Spanish: Bajo peso corporal  60 kg.
Icelandic: - Lítill líkamsþungi < 60 kg.
Spanish: > 60 a < 70 > 70 a < 80 > 80 a < 90
Icelandic:  60 til < 70  70 til < 80  80 til < 90
Spanish: Ver sección 4.
Icelandic: Kransæðaaðgerð, sjá kafla 4.4.
Spanish: La vida media terminal es de 129 ± 87 min y el aclaramiento plasmático es de 119 ± 49 ml/min.
Icelandic: Lokahelmingunartími er 129 ± 87 mínútur og plasmaúthreinsun er 119 ± 49 ml/mín.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/169/006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/169/006
Spanish: Estos medicamentos contribuyen a la disolución de los coágulos de sangre.
Icelandic: Þessi lyf hjálpa til að leysa upp blóðkekki.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/169/005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/169/005
Spanish: Tenecteplasa (mg)
Icelandic: Tenekteplasi (mg)
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30C.
Spanish: La vida media dominante inicial es de 24 ± 5,5 (media ± DE) min, la cual es cinco veces más prolongada que la del t-PA natural.
Icelandic: Upphaflegur, ríkjandi helmingunartími er 24 ± 5,5 (meðaltals ± SD) mínútur sem er fimm sinnum lengri en fyrir náttúrulegt t-PA.
Spanish: Ictus totales (de todo tipo)
Icelandic: Heildarheilaslög (allar gerðir)
Spanish: Los fármacos antifibrinolíticos estarán disponibles como última alternativa.
Icelandic: Andfíbrínleysandi lyf koma til greina sem síðasti valkostur.
Spanish: Si no se utiliza de inmediato, los tiempos de almacenamiento en condiciones de uso, y las condiciones previas a la utilización son responsabilidad del usuario y, normalmente, no deben ser superiores a 24 horas a 2-8ºC.
Icelandic: Ef hún er ekki notuð strax er geymslutími og aðstæður fram að notkun á ábyrgð notanda og ættu undir venjulegum kringumstæðum ekki að vera lengri en 24 klst. við 2-8°C.
Spanish: Qué es Metalyse y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Metalyse og við hverju það er notað
Spanish: Fecha de la última renovación: 23/febrero/2006
Icelandic: 23. febrúar 2006.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Metalyse en niños (menores de 18 años).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Metalyse hjá börnum (yngri en 18 ára).
Spanish: Puede utilizarse un circuito intravenoso pre-existente exclusivo para la administración de Metalyse en solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%).
Icelandic: Innrennslisslöngu (intravenous line) sem fyrir er má nota til að gefa Metalyse en aðeins í natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku vefgáttinni.
Spanish: ICP primaria (n=948)
Icelandic: Kransæðavíkkun (n=948)
Spanish: La mortalidad secundaria se observó 1-2 días después.
Icelandic: Dauði fósturvísanna fylgdi eftir 1-2 daga.
Spanish: Embolia grasa, lo cual puede conducir a las correspondientes consecuencias en los órganos afectados
Icelandic: Fitusegamyndun sem getur valdið samsvarandi afleiðingum í viðkomandi líffæri
Spanish: Ancianos (≥ 75 años)
Icelandic: Aldraðir (> 75 ára)
Spanish: Metalyse se debe administrar con precaución en ancianos (≥ 75 años) ya que tienen un mayor riesgo de hemorragia (ver información sobre hemorragia en sección 4.4 y en el estudio STREAM en sección
Icelandic: Metalyse á að nota með varúð hjá öldruðum (> 75 ára) vegna aukinnar blæðingarhættu (sjá upplýsingar um blæðingar í kafla 4.4 og um STREAM rannsóknina í kafla 5.1).
Spanish: Si se produce una hemorragia grave, en particular hemorragia cerebral, debe suspenderse de inmediato la administración simultánea de heparina.
Icelandic: Verði alvarleg blæðing, einkum heilablæðing, skal samtímis heparínmeðferð strax hætt.
Spanish: Esto se traduce en una necesidad de transfusiones significativamente inferior (4,3 % vs. 5,5%, p = 0,0002).
Icelandic: Þetta hefur í för með sér að marktækt minni þörf er fyrir blóðgjafir (4,3% á móti 5,5%, p=0,0002).
Spanish: Esta diferencia significativa entre grupos, en cuanto al criterio de valoración primario a los 90 días, ya apareció a nivel intra-hospitalario y a los 30 días.
Icelandic: Þessi marktæki munur milli sjúklinga varðandi fyrsta endapunkt eftir 90 daga var þá þegar til staðar á sjúkrahúsinu og eftir 30 daga.
Spanish: - Los demás componentes son L-arginina, ácido fosfórico y polisorbato 20.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru L-arginín, fosfórsýra og pólýsorbat
Spanish: Volumen de solución reconstituida (ml)
Icelandic: Magn af tilbúinni lausn (ml)
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Seguir exactamente las instrucciones de uso.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Vinsamlega fylgið notkunarleiðbeiningum nákvæmlega.
Spanish: En los pocos pacientes que no respondan a estas medidas conservadoras, puede estar indicada una administración cautelosa de perfusiones.
Icelandic: Hjá þeim fáu sjúklingum sem ekki svara þessum verndandi aðgerðum getur gjöf blóðhluta (transfusion products) verið nauðsynleg.
Spanish: El no realizarlo puede conducir a que sea administrada una dosis de Metalyse mayor de la requerida.
Icelandic: Ef það er ekki gert getur það leitt til þess að gefinn sé stærri skammtur af Metalyse en hæfilegur er.
Spanish: Asegurar que se ha elegido el tamaño del vial adecuado según el peso corporal del paciente.
Icelandic: Tryggið að valin sé hæfileg stærð af hettuglasi miðað við líkamsþunga sjúklingsins.