FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen über Porcilis PCV:
Bulgarian: Допълнителна информация за Porcilis PCV:
German: Porcilis PCV enthält Mineralöl.
Bulgarian: Porcilis PCV съдържа минерално масло.
German: Porcilis PCV enthält geringe Mengen eines Proteins von PCV2.
Bulgarian: Porcilis PCV съдържа малки количества протеин от PCV2.
German: EMEA/V/C/135 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PORCILIS PCV Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Bulgarian: EMEA/V/C/135 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
German: Porcilis PCV wird zur Impfung von Schweinen ab einem Alter von drei Tagen gegen eine Infektion mit PCV2 angewendet.
Bulgarian: Porcilis PCV се прилага за ваксиниране на прасета на възраст над три дни срещу инфекция с PCV2.
German: Es enthält ein Protein (Antigen) des porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2).
Bulgarian: Съдържа протеин (антиген) от свински цирковирус тип 2 (PCV2).
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf der äußeren Umhüllung.
Bulgarian: Информация за предписването на продукта може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
German: Porcilis PCV wurde in einer Reihe von Studien bei Schweinen untersucht.
Bulgarian: Porcilis PCV е проучен при прасета в редица изпитвания.
German: Unmittelbar nach Anwendung des Impfstoffes kann es zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung der Wachstumsgeschwindigkeit kommen.
Bulgarian: Ваксинацията може да предизвика временно намаляване на прираста в периода, непосредствено след нейното приложение.
German: Bei manchen Ferkeln sind bis zu fünf Tage lang Antriebslosigkeit und eine verringerte Futteraufnahme festzustellen.
Bulgarian: При някои прасенца може да се появи депресия и да се наблюдава намаляване на консумацията на храна за 5 дни.
German: Am 12. Januar 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Porcilis PCV in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Porcilis PCV на Intervet International BV на 12 януари
German: Bei Porcilis PCV handelt es sich um einen Impfstoff.
Bulgarian: Porcilis PCV е ваксина.
German: Die Studien ergaben, dass die Impfung von Schweinen mit Porcilis PCV dazu beiträgt, die Menge des Virus im Blut und im Lymphgewebe des Tieres zu reduzieren und den Gewichtsverlust in Verbindung mit einer PCV2-Infektion während der Mastzeit zu verringern.
Bulgarian: Изпитванията показват, че ваксинирането на прасета с Porcilis PCV помага за намаляване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и за намаляване на загубата на тегло, свързана с PCV2 инфекция, по време на угоителния период.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Porcilis PCV zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Tagen gegen das Porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ingelvac Porcilis PCV zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Porcilis PCV са по-големи от рисковете за активна имунизация на прасета на възраст над три дни срещу PCV2 и препоръчва на Porcilis PCV да бъде издаден лиценз за употреба.
German: Das porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) verursacht bei Schweinen eine Reihe unterschiedlicher Syndrome, die gemeinsam als PCVD (durch das Circovirus Typ 2 hervorgerufene Krankheiten beim Schwein) bezeichnet werden.
Bulgarian: Свинският цирковирус тип 2 (PCV2) е познат като причинител на множество синдроми при прасета, известни като PCV2 цирковирусни заболявания по свинете (PCVD).
German: Porcilis PVC ist ein Impfstoff für Schweine, der als Injektionsemulsion vorliegt.
Bulgarian: Porcilis PCV е ваксина, предназначена за прасета, която се предлага под формата на емулсия за инжектиране.
German: Sie sofort einen Arzt zurate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Bulgarian: Ако инцидентно се инжектирате с продукта, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба, освен ако е инжектирано съвсем малко количество.
German: Die geprüften Indikatoren für die Wirksamkeit waren Gewichtszunahme, Mortalität sowie fäkale und nasale Virusausscheidung.
Bulgarian: Наблюдаваните мерки за ефективност включват увеличаване на теглото, смъртност и промяна във фекалната и назалната маса.
German: Die Impfung trägt dazu bei, die Virusmenge im Blut und im Lymphgewebe des geimpften Tieres zu verringern und den Gewichtsverlust während der Mastzeit in Zusammenhang mit einer PCV2-Infektion zu reduzieren.
Bulgarian: Това помага за намаляване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и за намаляване на загубата на тегло при прасета, инфектирани с PCV2 по време на угоителния им период.
German: Welches Risiko ist mit Porcilis PCV verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Porcilis PCV?
German: In den zwei Tagen nach der Impfung kann die Körpertemperatur vorübergehend steigen, normalerweise jedoch um nicht mehr als 1 °C.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на телесната температура, не повече от 1°, може да се наблюдава до два дни след ваксинация.
German: Welchen Nutzen hat Porcilis PVC in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Porcilis PCV са установени в проучванията?
German: Wofür ist Porcilis PCV angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Porcilis PCV?
German: Finger.
Bulgarian: 2009 г.
German: Was ist Porcilis PCV?
Bulgarian: Какво представлява Porcilis PCV?
German: In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.
Bulgarian: Инцидентно инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст; в редки случаи, ако не е оказана навременна лекарска помощ, е възможно да се загуби засегнатият пръст.
German: Wie wurde Porcilis PCV untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Porcilis PCV?
German: Wie wirkt Porcilis PCV?
Bulgarian: Как действа Porcilis PCV?
German: --1 Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2: > 1.436 AE* pro 0,2 ml * Antigeneinheiten bestimmt mittels in-vitro-Potencytest (Antigenmengen-ELISA)
Bulgarian: 1 -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 субединичен антиген: ≥ 1436 AU*/0.2 ml
German: Simethicon
Bulgarian: Simethicone
German: EU/2/15/187/001 EU/2/15/187/002 EU/2/15/187/003 EU/2/15/187/004
Bulgarian: ЕU/2/15/187/001 ЕU/2/15/187/002 ЕU/2/15/187/003 ЕU/2/15/187/004
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Bulgarian: Разклащайте добре преди употреба.
German: Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Impfung.
Bulgarian: Начало на имунитета: 2 седмици след ваксинация.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/015/187/001-004
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/015/187/001-004
German: Falls die Kruste abgerieben wird, können häufig kleine Hautschäden beobachtet werden.
Bulgarian: В случай, че крустата се премахне, често могат да се наблюдават някои малки увреждания на кожата.
German: Mehrfachentnahmen vermeiden.
Bulgarian: Избягвайте многократното пробиване.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittel verwendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
German: Schweine (Mastschweine).
Bulgarian: Прасета (за угояване).
German: D,L-α-Tocopherolacetat
Bulgarian: dl-α-tocopheryl acetate
German: Bei einzelnen Schweinen kann der Temperaturanstieg bis zu 2 °C betragen.
Bulgarian: При отделни животни температурата може да се увеличи с до 2 °С.
German: Vor Gebrauch den Impfstoff Raumtemperatur annehmen lassen.
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне до стайна температура.
German: Sofern beide Impfstoffe am gleichen Tag verabreicht werden, können die Lokalreaktionen bei einzelnen Schweinen einen Durchmesser von bis zu 6 cm erreichen und 7 Wochen anhalten und sehr häufig von Rötungen und Verkrustungen begleitet werden.
Bulgarian: В случай, че двата продукта се прилагат в същия ден, размера на локалната реакция може да достигне до 6 cm при отделни животни и да продължи 7 седмици и много често придружени от зачервяване и крусти.
German: Ein biphasischer Verlauf der Lokalreaktionen mit einer Zu- und Abnahme, gefolgt von einer weiteren Zu- und Abnahme der Größe, wird häufig beobachtet.
Bulgarian: Двуфазният модел на локална реакция, изразяващ се в увеличаване и намаляване, последвано от ново увеличаване и намаляване на размера на отока, е често наблюдаван.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs:
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag und ab einem Alter von 3 Wochen mit Porcilis M Hyo ID ONCE verwendet werden darfentweder an verschiedenen Stellen (z.B. gegenüberliegende Bereiche des seitlichen Nackens) oder an der gleichen Stelle, vorausgesetzt die intradermale Applikation beider Impfstoffe erfolgt mit einem Mindestabstand von 3 cm.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана с ваксина Porcilis M Hyo ID ONCE в същия ден, от 3-седмична възраст, като приложението е или в различни места (например алтернативната страна на врата), или в същото място при условие, че интрадермалното приложение на всяка от ваксините е с на най-малко 3 cm разстояние..
German: Die Produktinformation von Porcilis M Hyo ID ONCE sollte beachtet werden.
Bulgarian: Продуктовата литература на ваксина Porcilis M Hyo ID ONCE трябва да бъде взета под внимание.
German: Nach dem Schütteln homogene weiße bis weißliche Emulsion.
Bulgarian: Хомогенна, бяла до почти бяла емулсия след разклащане.
German: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat D,L-α-Tocopherolacetat Dünnflüssiges Paraffin Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections
German: Bei einzelnen Schweinen kann der Durchmesser bis zu 4 cm erreichen, und Rötungen können beobachtet werden.
Bulgarian: При отделни прасета размера на отока може да достигне до 4 cm и да се наблюдава зачервяване.
German: Der Zustand der Tiere normalisiert sich 1 bis 2 Tage nach Erreichen der höchsten Körpertemperatur.
Bulgarian: Животните се възстановяват за 1-2 дни след пика на температурата.
German: Eine Dosis (0,2 ml) enthält:
Bulgarian: Една доза (0,2 ml) съдържа:
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbruch innerhalb von 8 Stunden aufbrauchen.
Bulgarian: След пробиване използвай в рамките на 8 часа.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност посочен върху етикета.
German: Darüber hinaus ist am Tag der Impfung eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur um ca. 0,2 °C häufig.
Bulgarian: Често срещано е краткотрайно повишаване на телесната температура с приблизително 0.2 °С в деня на ваксинацията.
German: Der Impfstoff stimuliert bei Schweinen die Ausbildung einer aktiven Immunität gegen das Porcine Circovirus Typ 2.
Bulgarian: Ваксината стимулира активен имунитет срещу porcine circovirus тип 2.
German: Die Unschädlichkeit und Wirksamkeit von Porcilis PCV ID wurde unter Verwendung des IDALVakzinators belegt.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на ваксина Porcilis PCV ID е била демонсрирана използвайки апарата IDAL.
German: Behältnis aus Glas (Typ I) mit 10 ml, verschlossen mit einem Nitrylgummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumkappe.
Bulgarian: Стъклен флакон (тип I) x 10 ml, затворен с нитрил гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
German: ATCvet-Code: QI09AA07.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA07
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae, inaktivierter viraler Impfstoff für Schweine.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологичен продукт за свине, инактивирана вирусна ваксина за прасета.
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Bulgarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
German: Die Lokalreaktionen bilden sich innerhalb von ungefähr 5 Wochen nach der Impfung vollständig zurück.
Bulgarian: Отока се резорбира напълно за прибилзително 5 седмици след ваксинацията.
German: Intradermale Verabreichung von 0,2 ml pro Tier, bevorzugt im Bereich des seitlichen Nackens, entlang der Rückenmuskulatur oder an den Hintergliedmaßen unter Verwendung eines nadelfreien intradermalen Mehrdosen-Applikators, der geeignet ist, das Volumen eines Impfstoffstrahles (0,2 ml ± 10%) durch die epidermalen Hautschichten zu applizieren.
Bulgarian: Интрадермално приложение на 0.2 ml на животно, отсрани на врата, по дължината на мускулите на гърба или на заден крак, използвайки мултидозов безиглен апарат за интрадермално приложение на разтвор, подходящ за инжектиране под налягане на ваксината в обем (0.2 ml ± 10%) в епидермалния слой на кожата.
German: Faltschachtel mit 1 Behältnis oder 10 Behältnissen aus Glas.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 10 стъклени флакони.
German: Behältnis aus PET (Polyethylenterephthalat) mit 20 ml, verschlossen mit einem Nitrylgummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumkappe.
Bulgarian: РЕТ (полиетилен терефталат) флакон х 20 ml, затворени с нитрил гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
German: Vorübergehende Lokalreaktionen, meist in Form von harten, nicht schmerzhaften Schwellungen mit einem Durchmesser von bis zu 2 cm, sind sehr häufig.
Bulgarian: Бързопреходна локална реакция, проявяваща се като твърд, неболезнен оток с диаметър до 2 cm е много често срещана.
German: Vorübergehende Lokalreaktionen, meist in Form von harten, nicht schmerzhaften Schwellungen mit einem Durchmesser von bis zu 2 cm sind sehr häufig.
Bulgarian: Бързопреходна локална реакция проявяваща се като твърд, неболезнен оток с диаметър до 2 cm е много често срещана.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für jede Zieltierart: Nur gesunde Tiere impfen.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit: Null Tage
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
German: Zur intradermalen Anwendung.
Bulgarian: За интрадермално приложение.
German: Dauer der Immunität: 23 Wochen nach Impfung.
Bulgarian: 23 седмици след ваксинация.
German: 8,3 mg 1 Antigeneinheiten bestimmt mittels in-vitro-Wirksamkeitstest (Antigenmengen-ELISA)
Bulgarian: 1Антигенни единици определени при тест за активност (количество на антигенна маса)
German: Datum der Erstzulassung: {TT/MM/JJJJ}
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба:
German: Impfschema: Einmalige Impfung ab einem Lebensalter von 3 Wochen.
Bulgarian: Еднократна ваксинация на прасета от 3-седмична възраст и по-големи.
German: Zur aktiven Immunisierung von zur Mast bestimmten Schweinen, um die durch eine PCV2-Infektion verursachte Virämie, Viruslast in Lungen und lymphatischen Geweben, Virusausscheidung sowie um die Mortalität und die Gewichtsverluste, die mit einer PCV2-Infektion einhergehen, zu verringern.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета за угояване, за ограничаване на виремията, натрупване на вируса в белите дробове и лимфоидните тъкани и излъчване на вируса, причинено от PCV2 инфекция.
German: Antigen der ORF2-Untereinheit von PCV2: ≥ 1436 AE
Bulgarian: PCV2 ORF2 субеденичен антиген ≥ 1436 AU
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nicht zutreffend.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis PCV ID
Bulgarian: Porcilis PCV ID
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE Antigen der ORF2-Untereinheit von PCV2
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ PCV2 ORF2 субединичен антиген
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ} VERMERK " FÜR TIERE" Für Tiere.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (0,2 ml) enthält:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (0,2 ml) съдържа:
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis PCV ID Injektionsemulsion für Schweine
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis PCV ID инжекционна суспензия за прасета
German: GEBRAUCHSINFORMATION Porcilis PCV ID Injektionsemulsion für Schweine
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis PCV ID инжекционна емулсия за прасета
German: Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2): ≥ 1436 AE1 Adjuvanzien:
Bulgarian: Porcine circovirus тип 2 ORF2 субединичен антиген
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juli 2015 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юли 2015 г.
German: Falls die Schmerzen mehr als 12 Stunden andauern, sollte erneut der Arzt konsultiert werden.
Bulgarian: Ако болката продължи повече от 12 часа, отново трябва да се свържете с лекаря.
German: Wenn die Tiere in der Zukunft dem Virus ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, rascher zu reagieren.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса, имунната им система може да реагира по-бързо.
German: Der Impfstoff enthält kein lebendes PCV2, so dass er keine Krankheit auslösen kann.
Bulgarian: Ваксината не съдържа жив PCV2, така че не може да причини заболяване.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Porcilis PCV ID finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Porcilis PCV ID може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Der Impfstoff wurde zunächst in einer Reihe von Laborstudien mit Schweinen untersucht.
Bulgarian: Ваксината е проучена за пръв път в няколко лабораторни проучвания при прасета.
German: Der Impfstoff enthält kleine Mengen eines Proteins von PCV2.
Bulgarian: Ваксината съдържа малки количества протеин от PCV2.
German: Es wird davon ausgegangen, dass PCVD schwerwiegende Auswirkungen auf die Schweineproduktion haben.
Bulgarian: Счита се, че PCVD повлияват тежко върху отглеждането на прасета.
German: Wird das Arzneimittel bei einer Person versehentlich injiziert, ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen, selbst wenn nur eine sehr geringe Menge injiziert wurde.
Bulgarian: При инцидентно инжектиране с този продукт трябва незабавно да се потърси лекарска помощ, дори да е инжектирано много малко количество.
German: Der Schutz gegen PCV2 setzt zwei Wochen nach der Impfung ein und hält 23 Wochen lang nach der Impfung an.
Bulgarian: Защитата срещу PCV 2 започва две седмици след ваксинация и продължава 23 седмици след ваксинация.
German: Impfstoff gegen das Porcine Circovirus (inaktiviert)
Bulgarian: Ваксина срещу свински цирковирус (инактивирана)
German: Die Laborstudien zeigten, dass der Impfstoff seine volle Wirkung gegen PCV2 nach zwei Wochen entfaltet hatte und der Schutz 23 Wochen lang nach der Impfung anhielt.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината постига пълен ефект срещу PCV2 до две седмици и защитата продължава 23 седмици след ваксинация.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die durchschnittliche tägliche Gewichtszunahme in der Endmast (Mastschweine im Zeitraum vor der Schlachtung) und die PCV2-Virämie (Virus im Blut).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е среден дневен прираст по време на заключителния период (угояване на прасетата преди клане) и PCV2 виремия (вирус в кръвта).
German: Der Impfstoff wird unter Verwendung eines geeigneten nadelfreien Applikators für die Injektion in die Haut verabreicht.
Bulgarian: Ваксината се прилага с използване на подходящо изделие без игла за инжектиране в кожата.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Porcilis PCV ID.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Porcilis PCV ID.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Porcilis PCV ID (die mehr als 1 von 10 Tiere betreffen können) sind vorübergehende Lokalreaktionen in Form von harten, nicht schmerzhaften Schwellungen mit einem Durchmesser von bis zu 2 cm, die sich innerhalb von fünf Wochen nach der Impfung vollständig zurückbilden.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Porcilis PCV ID (наблюдавана при повече от 1 на 10 прасета) е краткосрочна локална реакция с твърди, неболезнени подувания до 2 cm в диаметър, които изчезват в рамките на около пет седмици след ваксинацията.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Porcilis PCV ID gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Porcilis PCV ID са по-големи от рисковете, и препоръча Porcilis PCV ID да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
German: Der Impfstoff wird angewendet, um die Virämie (Vorhandensein des Virus im Blut), die Viruslast in Lungen und lymphatischen Geweben sowie die Virusausscheidung zu verringern.
Bulgarian: Ваксината се използва за намаляване на виремията (наличие на вируса в кръвта), вирусното натоварване в белите дробове и лимфоидните тъкани и вирусното излъчване.
German: Wenn ein Schwein Porcilis PCV ID erhält, erkennt das Immunsystem des Tieres das Virusprotein als „fremd" und reagiert mit dem Aufbau einer aktiven Immunantwort.
Bulgarian: Когато Porcilis PCV ID се приложи на прасета, имунната система на животните разпознава протеина като чужд и реагира чрез изграждане на активен имунен отговор.
German: PCV2 ist als Hauptursache des „Post-Weaning Multisystemic Wasting"-Syndroms (PMWS; „multisystemischer Schwund nach der Entwöhnung") anerkannt, wird aber auch mit einer Reihe anderer Erkrankungen in Zusammenhang gebracht, die unter dem Sammelbegriff der „Porcine Circovirus Associated Disease" (PCVD; „PCV-assoziierte Erkrankung") in Europa bekannt sind, dazu gehören z. B. „Porcine Respiratory Disease Complex" (PRDC; „Atemwegserkrankungskomplex bei Schweinen"), Enteritis und Fortpflanzungsstörungen.
Bulgarian: Инфекцията на PCV2 е широко разпространена и почти всички стада свине са инфектирани с PCV2. PCV2 е признат като основната причина за синдрома на мултисистемно линеене след отбиване (PMWS), но също така се свързва с редица други заболявания, наричани общо в Европа свинска цирковирусна болест (PCVD), напр. комплекс респираторни заболявания при прасета (PRDC), ентерит, репродуктивни нарушения.
German: Der Impfstoff wird Mastschweinen ab einem Alter von drei Wochen als Einzelinjektion in die Haut im Bereich des seitlichen Nackens, entlang der Rückenmuskulatur oder an den Hintergliedmaßen verabreicht.
Bulgarian: Ваксината се прилага на прасета за угояване на възраст от три седмици като еднократна инжекция в кожата на врата, по гърба или в задния крак.
German: In ähnlicher Weise war die PCV2-Virämie bei geimpften Schweinen im Vergleich zu ungeimpften Schweinen signifikant niedriger.
Bulgarian: По сходен начин PCV2 виремията е значително по-ниска при ваксинираните прасета в сравнение с неваксинираните.