FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið og forðast að börn komist í snertingu við gömul lyf.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet og til å hindre utilsiktet tilgang av barn.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1 g af colestilan.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1 g kolestilan.
Icelandic: Ef nýrun þín starfa ekki lengur eðlilega, þarft þú að fara í blóðskilun sem sinnir mörgum hlutverkum nýrna þinna.
Norwegian Bokmål: Hvis nyrene ikke lenger fungerer skikkelig, kan det hende du må få dialyse, som erstatter mange av funksjonene til nyrene.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi geta þróað með sér blóðkalsíumlækkun eða blóðkalsíumhækkun.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan utvikle hypokalsemi eller hyperkalsemi.
Icelandic: Þegar verið er að gefa lyf, þar sem minnkun á aðgengi gæti haft klínískt mikilvæg áhrif á öryggi og verkun, skal gefa lyfið að minnsta kosti 1 klst. áður, eða 3 klst.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av ethvert legemiddel hvor redusert biotilgjengelighet kan ha en klinisk relevant effekt på sikkerhet og effekt, bør legemidlet administreres minst 1 time før, eller 3 timer etter inntak av BindRen.
Icelandic: Colestilan olli umtalsverðri lækkun á LDL kólesteróli í blóði um 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 og 33,4% eftir gjöf 3, 6, 9, 12 og 15 g/dag við viku 12 samanborið við lyfleysu í sömu röð.
Norwegian Bokmål: I fastdosestudien reduserte kolestilan serumnivået av LDL-kolesterol signifikant med 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 og 33,4 % ved doser på 3, 6, 9, 12 og 15 g/dag ved uke 12 sammenlignet med placebo.
Icelandic: Colestilan frásogast ekki og er fjölliða sem inniheldur hvorki kalsíum né málma en sem bindur fosfat.
Norwegian Bokmål: Kolestilan er en fosfatbindende polymer som ikke blir absorbert og ikke binder kalsium eller metaller.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafði colestilan engin áhrif á magn kalsíums í blóði á tímabili sem varaði allt að eitt ár.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde kolestilan ingen effekt på serumkalsium over en periode på inntil ett år.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið flöskuna vel lokaða til varnar gegn raka.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Icelandic: BindRen er ekki tekið upp í meltingarvegi en getur haft áhrif á aðgengi eða frásog annarra lyfja.
Norwegian Bokmål: BindRen absorberes ikke fra mage-tarmkanalen, men kan påvirke biotilgjengeligheten eller absorpsjonshastigheten av andre legemidler.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru blæðingar frá maga og neðri þörmum (sjaldgæfar) og hægðatregða (algeng).
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen er blødning fra mage eller nedre tarm (mindre vanlig).
Icelandic: Lýsing á útliti BindRen og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan BindRen ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: BindRen 1 g filmuhúðaðar töflur colestilan
Norwegian Bokmål: BindRen 1 g filmdrasjerte tabletter kolestilan
Icelandic: Daglegur skammtur af BindRen kyrni skal tekinn í þremur jafn stórum skömmtum með mat eða strax eftir máltíð og nota skal nægt magn vatns til að auðvelda kyngingu.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen BindRen granulat bør tas i tre like store doser sammen med eller umiddelbart etter måltid og med rikelig med vann for å lette svelging.
Icelandic: Svefnleysi
Norwegian Bokmål: Insomnia
Icelandic: Með því að binda fosfat úr fæðunni í meltingarvegi, lækkar colestilan magn fosfórs í blóði.
Norwegian Bokmål: Ved å binde fosfat fra maten i fordøyelseskanalen, senker kolestilan serumkonsentrasjonen av fosfor.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þróa með sér alvarlega hægðatregðu eða önnur alvarleg einkenni frá meltingarvegi, getur þurft að íhuga önnur meðferðarúrræði.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler alvorlig forstoppelse eller andre alvorlige gastrointestinale symptomer, bør alternativ behandling vurderes.
Icelandic: Magabólgur
Norwegian Bokmål: Skjellakk
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi ved toksisitetstudier med enkeltdoser og gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Icelandic: Engin in vivo gögn eru tiltæk um mögulegar milliverkanir BindRen við upptöku á ónæmisbælandi lyfjum eins og mycofenólati, mofetíl, sýklósporíni eða tacrolímus.
Norwegian Bokmål: Ingen in vivo-data er tilgjengelige om mulige interaksjoner av BindRen på absorpsjon av de immunsuppressive legemidlene mykofenolatmofetil, ciklosporin eller takrolimus.
Icelandic: Geymið flöskuna vel lokaða til varnar gegn raka.
Norwegian Bokmål: Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Icelandic: BindRen er til inntöku.
Norwegian Bokmål: BindRen skal svelges.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi til að meta möguleg áhrif BindRen á frjósemi.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for å vurdere den potensielle innvirkning av BindRen på fertilitet.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum sem eru með hægðatregðu á meðan þeir eru í meðferð með BindRen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er forstoppet, bør overvåkes nøye når de er under behandling med BindRen.
Icelandic: Samhliða meðferð með lyfjum sem eru með þröngtskammtabil, krefst nákvæms eftirlits með styrkleika lyfja eða aukaverkunum, við upphaf lyfjagjafar eða skammtaaðlögun á annað hvort BindRen eða lyfinu sem er gefið samhliða.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med legemidler med et smalt terapeutisk vindu krever nøye overvåking av legemiddelkonsentrasjon eller bivirkninger, ved oppstart eller dosejustering av enten BindRen eller det andre legemidlet.
Icelandic: Hægðatregða getur verið einkenni um að slíkt sé í uppsiglingu.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse kan være et foregående symptom.
Icelandic: Tvær svipaðar 12 vikna opnar rannóknir með breytilegum skammtastærðum voru gerðar og síðan tók við 4 vikna tvíblind lokatímabilsrannsókn (samanburður við lyfleysu).
Norwegian Bokmål: To tilsvarende 12-ukers, ublindete studier med varierende doser, etterfulgt av en 4-ukers dobbeltblindet seponeringsperiode (sammenlignet med placebo) ble utført.
Icelandic: Vegna hinnar háu in vitro bindigetu á milli BindRen og levotyroxíns, er mælt með nákvæmu eftirliti með skjaldvakakveikju (TSH) hjá sjúklingum sem fá BindRen og levotýroxín.
Norwegian Bokmål: Grunnet det høye bindingspotensialet mellom BindRen og levotyroksin in vitro, anbefales tettere oppfølging med tanke på nivået av tyreoideastimulerende hormon (TSH) hos pasienter som får BindRen og levotyroksin.
Icelandic: á æxlun ekki framkvæmdar við stærri skammta en 2,5 faldan klínískan skammt fyrir menn, og hugsanleg áhrif á æxlun sem tengjast storku og blæðingum hafa ekki verið metin.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet ble imidlertid ikke utført med doser høyere enn 2,5 ganger den kliniske dosen for mennesker, og mulige effekter på reproduksjon relatert til koagulering og blødning, er ikke vurdert.
Icelandic: Fosfór bundinn colestilan berst út úr líkamanum með hægðum.
Norwegian Bokmål: Det kolestilanbundne fosforet blir deretter utskilt fra kroppen med avføringen.
Icelandic: Sjúklingar eru hvattir til að fylgja því fosfórskerta mataræði sem þeim hefur verið ráðlagt.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør oppfordres til å følge sine foreskrevne lav-fosfat-dietter.
Icelandic: Konur sem verða þungaðar og þegar mat á ávinningi/áhættu krefst áframhaldandi meðferðar með BindRen, geta þurft viðbótar vítamín, sjá kafla 4.4.
Norwegian Bokmål: For pasienter som blir gravide og der en nytte/risikovurdering støtter fortsatt behandling med BindRen, kan tilskudd av vitaminer være nødvendig, se del 4.4.
Icelandic: Colestilan binst fosfórnum úr fæðunni í meltingarvegi til að koma í veg fyrir að fosfórinn sé tekinn upp og inn í blóðrásina.
Norwegian Bokmål: Kolestilan binder seg til fosforet i fordøyelseskanalen for å forhindre at det tas opp av blodet ditt.
Icelandic: Daglegur skammtur af BindRen töflum skal tekinn í þremur jafn stórum skömmtum með mat eða strax eftir máltíð og nota skal nægt magn vatns til að auðvelda kyngingu.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen BindRen tabletter bør tas i tre like store doser sammen med eller umiddelbart etter måltid og med rikelig med vann for å lette svelging.
Icelandic: Stilla má skiptingu hins daglega skammts samkvæmt ráðleggingum læknis sem tekur tillit til inntöku fosfats í mat.
Norwegian Bokmål: Oppdelingen av den daglige dosen kan bli justert av lege, inntak av fosfat tatt i betraktning.
Icelandic: Í flestum klínískum rannsóknum, minnkaði cólestilan magn PTH í blóði samanborið við grunnlínu, og var lækkunin tölfræðilega marktæk miðað við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I de fleste studier senket kolestilan serum-PTH sammenlignet med oppstart, og var statistisk signifikant sammenlignet med placebo.
Icelandic: Niðurstöður in vitro prófana gefa til kynna að lyf með anjóna og/eða fituleysanlegum eiginleikum hafi meiri getu til að bindast við BindRen.
Norwegian Bokmål: Resultatene av in vitro-testing antyder at legemidler med anioniske og/eller lipofile egenskaper har et
Icelandic: Sjaldgæfar (geta haft áhrif á 1 af 1.000 ) aukaverkanir: þrengsli í þörmum, skortur á K-vítamíni, þrenging í þeim æðum sem veita blóði í hjartavöðvann og bólga í ökklum eða á útlimum.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre 1 av 1000 personer) bivirkninger: blokkering av tarm, lavt vitamin K-nivå, hindring i blodkarene som leverer blod til hjertemuskelen og opphovning av ankler eller armer/ben.
Icelandic: BindRen bindur fosfat og gallsýrur, með losun á klóríði sem kemst inn í blóðrásina.
Norwegian Bokmål: BindRen binder fosfat og gallesyre, med utskillelse av klorid som er tilgjengelig for systemisk absorpsjon.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá að lyf með svipaða verkun og BindRen hafi minnkað aðgengi annarra lyfja vegna breytinga í þarma- lifrar hringrásinni, til dæmis sterar, sem gæti truflað áhrif getnaðarvarnartaflna.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det for legemidler med en lignende virkningsmekanisme som BindRen, rapportert om redusert biotilgjengelighet av andre legemidler grunnet endringer i enterohepatisk sirkulasjon, f.eks. steroidhormoner som potensielt kan svekke effekten av orale prevensjonsmidler.
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
Norwegian Bokmål: En tabulert liste over frekvenser ble definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000);
Icelandic: Mælt er með því að þú takir inn BindRen kyrni sem einn skammt úr hverjum skammtapoka og drekkir með lítið magn af vatni.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at du tar BindRen-granulatet i doseposen som én dose sammen med litt vann.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun Engin sérstök fyrirmæli.
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter Ikke relevant.
Icelandic: Akstur og notkun véla BindRen hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner BindRen har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: BindRen er ætlað til notkunar við meðferð á hækkun á fosfati í blóði hjá fullorðnum sjúklingum með langvarandi nýrnasjúkdóma (chronic kidney disease (CKD)) Stig 5 sem eru í blóðskilun eða kviðskilun.
Norwegian Bokmål: BindRen er indisert for behandling av hyperfosfatemi hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom (KNS) stadium 5 som får hemodialyse eller peritonealdialyse.
Icelandic: Bindingarstaðirnir taka að hluta til við prótónum í maganum og hvarfast með því að bindast jónatengjum og vetnistengjum við bæði fosfat anjónir í fæðunni og gallsýrur í skeifugörninni.
Norwegian Bokmål: Bindingsstedene blir delvis protonert i magen og interagerer med både fosfatanioner i kosten og gallesyrer i tolvfingertarmen ved ionebinding og hydrogenbinding.
Icelandic: Colestilan getur einnig bundið þvagsýru í meltingarveginum.
Norwegian Bokmål: Kolestilan kan også binde urinsyre i den gastrointestinale kanalen.
Icelandic: - BindRen 2 g kyrni: hver skammtapoki inniheldur 2 g af colestilan.
Norwegian Bokmål: BindRen 2 g granulat: hver dosepose inneholder 2 g kolestilan.
Icelandic: Kyrnið skal taka inn í heilu lagi sem einn skammt úr hverjum skammtapoka.
Norwegian Bokmål: Granulene bør svelges hele i én dose fra posen.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú þjáist af einhverjum eftirtalinna vandamála við meðferð með BindRen: - þú finnur fyrir hægðatregðu, þar sem læknir þinn kann að vilja fylgjast með hægðum þínum til að greina mögulegar aukaverkanir (sjá kafla 4).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du under behandlingen med BindRen opplever noe av det følgende: - forstoppelse, siden legen kanskje vil overvåke tarmfunksjonen med tanke på potensielle
Icelandic: 12 samanborið við lyfleysu var 0,16, 0,21, 0,19 og 0,37 mmól/l við 6, 9, 12 og 15 g/dag í sömu röð.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon (minste kvadraters metode) fra start til uke 12 sammenlignet med placebo var 0,16, 0,21, 0,19 og 0,37 mmol/l ved doser på 6, 9, 12 og 15 g/dag.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta haft áhrif á 1 af 100) aukaverkanir: lágur blóðþrýstingur, lasleiki, þorsti, höfuðverkur, svimi, skjálfti, munnþurrkur, erfiðleikar við kyngingu, bragðskynsbreytingar, brjóstsviði, harðar hægðir, bólga eða verkir í kvið eða þörmum, breytingar á hægðum, svefnleysi, kláði, þurr húð, útbrot, ofsakláði, rauðir kláðablettir, blóð safnast fyrir (margúll) t.d. undir húð, liðverkir, bakverkir, verkir í útlimum, vöðvaverkir eða vöðvakrampar, hækkað magn kalkkirtils hormóns (sem er prótín) í blóði, hækkað magn ákveðinna blóðfita og lifrarensíma í blóði, fólatskortur (vítamín).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre 1 av 100 personer) bivirkninger: lavt blodtrykk, svakhet, tørste, hodepine, svimmelhet, skjelving, munntørrhet, svelgevansker, endring i smakssansen, halsbrann, hard avføring, betennelse eller smerter i mage eller tarm, endret avføringsmønster, søvnløshet, kløe, tørr hud, utslett, elveblest, kløende røde flekker, blodansamling (hematom) f.eks. under huden, leddsmerter, ryggsmerter, smerter i lemmer, muskelsmerter eller muskelspasmer, forhøyet blodnivå av paratyreoideahormon (et protein), visse lipider og leverenzymer og lavt folatnivå (et vitamin).
Icelandic: Þetta á við um lyf gegn óreglulegum hjartslætti (eins og díogxín), gegn háþrýstingi (eins og enalapril maleat), flogaveikislyf (eins og valpróínsýru, fenýtóín, karbamazepín, lamotrigín, oxekarbazepín, topíramat, gabapentín, vígabatrín, zónísamíð og levetirasetam), levotýroxín (sem er notað til að meðhöndla skort á skjaldkirtilshormónum),getnaðarvarnarpillur til inntöku (oestrogen, progestogen eða samsettar pillur), lyf sem bæla ónæmiskerfið (eins og sýklósporín, mýkófenólat, mófetíl, takrolimus).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler mot uregelmessig hjerterytme (for eksempel digoxin), for behandling av høyt blodtrykk (for eksempel enalaprilmaleat), legemidler mot epilepsi/kramper (for eksempel valproinsyre, fenytoin, karbamazepin, lamotrigin, okskarbazepin, topiramat, gabapentin, vigabatrin, zonisamid og levetiracetam), levotyroksin (brukes til å behandle mangel på tyreoideahormon), orale prevensjonsmidler (østrogen, progestogen eller kombinasjonspiller), immunsystemdempende legemidler (for eksempel ciklosporin, mykofenolatmofetil, takrolimus).
Icelandic: Hjarta Mjög sjaldgæfar:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Sjeldne:
Icelandic: Yfirleitt þarf að meðhöndla of mikið magn fosfórs í blóði í mjög langan tíma.
Norwegian Bokmål: Behandling av høyt fosfornivå i blodet krever vanligvis lang tid.
Icelandic: Hópur 1.410 sjúklinga með langvarandi nýrnasjúkdóma (CKD) Stig 5 sem voru í blóðskilun og á meðferð með BindRen í allt að eitt ár, og tóku þátt í klínískum rannsóknum af fasa II og fasa III, var sá hópur sem öryggi var metið hjá.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier i fase II og III med 1410 dialysepasienter med KNS stadium 5, som ble behandlet med BindRen i opptil ett år, utgjorde sikkerhetspopulasjonen.
Icelandic: Colestilan tengdist einnig skammtastærðarháðri lækkun á þvagsýru í blóði, og var meðallækkunin 43 míkrómól/l eftir eins árs meðferð.
Norwegian Bokmål: Kolestilan var også forbundet med en doseavhengig reduksjon i serum-urinsyre, med en gjennomsnittlig reduksjon på 43 mikromol/l etter ett års behandling.
Icelandic: BindRen frásogaðist ekki frá meltingarvegi í heilbrigðum sjálfboðaliðum eftir inntöku á 14C
Norwegian Bokmål: BindRen absorberes ikke fra mage-tarmkanalen hos friske frivillige etter oral administrasjon av
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar voru blæðingar í meltingarvegi (sjaldgæfar) og hægðatregða (algeng).
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene var gastrointestinale blødninger (mindre vanlige) og forstoppelse (vanlig).
Icelandic: Lækkun á LDL kólesteróli endurspeglast einnig í umtalsverðri lækkun á heildarmagni kólesteróls.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i LDLkolesterol gjenspeiles også i betydelige fall i total kolesterol.
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Vatnsfrí kísilkvoða
Norwegian Bokmål: Cetylalkohol Natriumlaurylsulfat Hydrogenert ricinusolje
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru hreinsað vatn, hýdroxýprópýlsellulósi vatnsfrí kísilkvoða, hert laxerolía, hýprómellósi, ediksýruesterar af mónó eða tvíglýseríðum af fitusýrum, pólýsorbat 80, shellk, indígótín(E132) og karnúbavax.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er renset vann, hydroksypropylcellulose, kollodial, vannfri silika, hydrogenert ricinusolje, hypromellose, eddiksyreestere av mono- og diglyserider av fettsyrer, polysorbat 80, skjellakk, indigokarmin aluminiumlakk (E132) og karnaubavoks.
Icelandic: HEITI LYFS BindRen 1 g filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN BindRen 1 g filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ:
Norwegian Bokmål: Tel / Tel. / Teл.
Icelandic: Fólatskortur, þríglýseríðhækkun (hypertriglyceridemia), mikill þorsti
Norwegian Bokmål: Folatmangel, hypertriglyseridemi, polydipsi
Icelandic: Skjálfti, svimi, höfuðverkur, bragðtruflun
Norwegian Bokmål: Skjelving, svimmelhet, hodepine, smaksforstyrrelser
Icelandic: Sjúklingar fengu skammta allt að 15 g á dag, í þremur aðskildum skömmtum með 5 g.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk doser på opptil 15 g pr. dag,
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21 januar 2013
Icelandic: - þér hefur verið sagt að þú sért með sjúkdóm sem dregur úr færni meltingarvegarins til að taka upp næringarefni (vanfrásogsheilkenni) eða ef verið er að meðhöndla þig með svokölluðum kúmarín segavarnarlyfjum (t.d. warfarin), þar sem læknir þinn kann að vilja fylgjast með blóði þínu og hugsanlega biðja þig um að taka inn vítamín sem fæðubótarefni.
Norwegian Bokmål: - du har blitt fortalt at du har en tilstand som reduserer tarmens evne til å absorbere næringsstoffer (malabsorpsjonssyndrom) eller hvis du behandles med såkalte kumarin-antikoagulantia (blodfortynnende middel som f. eks.
Icelandic: BindRen 2 g kyrni BindRen 3 g kyrni colestilan
Norwegian Bokmål: BindRen 2 g granulat BindRen 3 g granulat kolestilan
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar verið er að ávísa BindRen til sjúklinga sem taka einnig flogaveikislyf.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når BindRen skrives ut til pasienter som også tar forebyggende legemidler.
Icelandic: ATC-flokkur:
Norwegian Bokmål: ATC-kode: enda ikke tildelt
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi til að meta öryggi og verkun lyfsins hjá konum á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for å vurdere sikkerhet og effekt hos ammende kvinner.
Icelandic: - vandamál við kyngingu - alvarleg vandamál með hægðir og maga, eins og hægðatregða eða magasár,sár í þörmum eða gyllinæð, þar sem þessi vandamál geta leitt til aukinnar áhættu á t.d. blæðingu frá meltingarvegi - nýlegur uppskurður á maga eða þörmum - stífla eða tálmi í gallblöðru - alvarleg lifrarvandamál - flog - nýleg sjúkdómssaga um bólgu í himnunni sem er innan í kviðarholinu (peritonitis) - lágt magn albúmíns (próteins) í blóðinu
Norwegian Bokmål: - alvorlige problemer med mage eller avføring, som forstoppelse, sår i mage eller tarm eller hemorroider, siden disse problemene kan føre til økt risiko for f.eks. blødning fra tarmen - nylig gjennomgått større mage- eller tarmkirurgi - obstruksjon av galleblære - alvorlige leverproblemer - epileptisk anfall (kramper) - nylig betennelse i slimhinnen inne i bukhulen (peritonitt) - lavt nivå av albumin (et protein) i blodet
Icelandic: Vöðvakrampar, verkur í vöðvum og beinum, liðverkir, bakverkir, og verkir í útlimum
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer, muskel- og skjelettsmerter, artralgi, ryggsmerter, smerter i ekstremiteter
Icelandic: Virka innihaldsefnið er colestilan.
Norwegian Bokmål: BindRen inneholder kolestilan.
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Icelandic: 0,36 til 1,38% við viku 12 í rannsókn með föstum skammti, og um 0,94 og 0,91% við viku 12 í tveimur rannsóknum með breytilegum skammtastærðum.
Norwegian Bokmål: Hos personer med HbA1c ≥ 7,0 % ved oppstart ga kolestilan en reduksjon på 0,36 til 1,38 % ved uke 12 i fastdosestudien, og på 0,94 og 0,91 % ved uke 12 i de to studiene med varierende doser.
Icelandic: Sími: +44 (0)207 065 5000
Norwegian Bokmål: / Tlf / Tél / Sími / Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000
Icelandic: Breytingar á magni gallsýra í meltingarvegi hafa einnig lækkað magn glúkósa í blóði.
Norwegian Bokmål: Det er dessuten observert at endringer i gallesyremengden i den gastrointestinale kanalen også senker serumglukose.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar verið er að ávísa BindRen til sjúklinga sem eru á ónæmisbælandi lyfjum.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når BindRen skrives ut til pasienter som tar immunsuppressiva.
Icelandic: Alvarleg skerðing á lifrarstarfsemi
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon
Icelandic: Hreinsað vatn, hýdroxýprópýlsellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, hert laxerolía, etýlsellulósi, hýprómellósi, macrogol 8000, þríetýl sítrat, títantvíoxíð, talkúm, cetanól og natríumlárílsúlfat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er renset vann, hydroksypropylcellulose, kollodial, vannfri silika, hydrogenert ricinusolje, etylcellulose, hypromellose, makrogol 8000, trietylsitrat, titandioksid, talkum, cetanol og
Icelandic: BindRen frásogast ekki og er ekki í blóðrásinni.
Norwegian Bokmål: BindRen absorberes ikke og er ikke systemisk tilgjengelig.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af BindRen en mælt er fyrir um Ef þú tekur of mikið inn af BindRen, skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av BindRen Si fra til lege eller apotek dersom du tar for mye BindRen.
Icelandic: BindRen er ætlað til notkunar hjá sjúklingum með langvarandi nýrnasjúkdóma (CKD) Stig 5 sem eru í blóðskilun eða kviðskilun.
Norwegian Bokmål: BindRen er indisert for behandling av pasienter med kronisk nyresykdom (KNS) stadium 5 som får hemodialyse eller peritonealdialyse.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1 g af colestilan.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1 g kolestilan.
Icelandic: Hægðatregða, kviðverkir, uppköst, þaninn kviður, ógleði, magabólgur, meltingartruflanir, niðurgangur, uppþemba, óþægindi í kvið
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, magesmerter, oppkast, utspilt mage, kvalme, gastritt, dyspepsi, diaré, flatulens, abdominalt ubehag Gastrointestinal blødning, øsofagitt, faecaloma, dysfagi, endret avføringsmønster, munntørrhet Tarmobstruksjon*