FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 12 godina.
Romanian: Copii și adolescenți Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukraze-izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Romanian: Acest medicament conţine sorbitol; de aceea, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Croatian: Što je Aerius oralna otopina i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerius oralnu otopinu Kako uzimati Aerius oralnu otopinu Moguće nuspojave
Romanian: Ce este Aerius comprimat orodispersabil şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aerius comprimat orodispersabil Cum să luaţi Aerius comprimat orodispersabil Reacţii adverse posibile
Croatian: Međutim, ako uzmete više Aerius tableta nego
Romanian: Dacă luaţi mai mult Aerius decât trebuie
Croatian: Ovaj lijek sadrži 1,4 mg fenilalanina po dozi Aerius raspadljive tablete za usta od 2,5 mg.
Romanian: Acest produs conţine 1,4 mg fenilalanină per doza de 2,5 mg de Aerius comprimat orodispersabil.
Croatian: U ispitivanju učinka jednokratnih doza desloratadina od 5 mg u odraslih, nije bilo utjecaja na standardna mjerila uspješnosti upravljanja letjelicama, uključujući i egzacerbaciju subjektivne pospanosti ili zadataka vezanih uz upravljanje letjelicama.
Romanian: Într-un studiu cu doza unică efectuat la adulţi, doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard ale capacităţii de pilotaj, inclusiv exacerbarea stării subiective de somnolenţă, sau activităţile legate de pilotaj.
Croatian: Aerius se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Romanian: Aerius este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 6 godina.
Romanian: Copii și adolescenți Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerius oralnu otopinu
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aerius comprimat orodispersabil
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: 5 ml (2,5 mg) Aerius oralne otopine jedanput na dan.
Romanian: Copii cu vârsta de 6 până la 11 ani: 5 ml (2,5 mg) Aerius soluţie orală, o dată pe zi.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Aerius.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Aerius.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerius 0,5 mg/ml oralna otopina u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Aerius 0,5 mg/ml soluție orală la copiii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost U ispitivanju primjene višestrukih doza ispitanici su dobro podnosili Aerius raspadljive tablete za usta.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică Într-un studiu cu doze multiple, Aerius comprimate orodispersabile a fost bine tolerat.
Croatian: Aerius je indiciran u odraslih, adolescenata i djece starije od 1 godine za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Romanian: Aerius este indicat la adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta de 1 an şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Croatian: Ako bolujete od perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u tjednu i duže od 4 tjedna) liječnik Vam može propisati dugotrajnije liječenje.
Romanian: Dacă rinita dumneavoastră este persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.
Croatian: Međutim, češće su prijavljeni umor, suha usta i glavobolja nego kod primjene tablete placeba.
Romanian: Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii şi durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conţine componenta activă.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 ili više godina) Proporučena doza lijeka Aerius je 10 ml (5 mg) oralne otopine jedanput na dan.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza recomandată de Aerius este de 10 ml (5 mg) soluţie orală, o dată pe zi.
Croatian: OZNAČAVANJE
Romanian: A. ETICHETAREA
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: preporučena doza lijeka Aerius je jedna raspadljiva tableta za usta od 2,5 mg koja se stavlja u usta jedanput na dan.
Romanian: Copii cu vârsta între 6 şi 11 ani: doza recomandată de Aerius este un comprimat orodispersabil de 2,5 mg administrat în cavitatea bucală o dată pe zi.
Croatian: Kako čuvati Aerius oralnu otopinu Sadržaj pakiranja i druge informacije
Romanian: Cum se păstrează Aerius comprimat orodispersabil Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Croatian: Potreban je oprez kada se Aerius uzima s alkoholom.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul utilizării Aerius concomitent cu alcool.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari sorbitol propilenglikol sukraloza (E955) hipromeloza 2910 natrijev citrat, dihidrat prirodna i umjetna aroma (žvakaća guma) citratna kiselina, bezvodna dinatrijev edetat voda, pročišćena
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor sorbitol, propilenglicol, sucraloză E 955, hipromeloză 2910, citrat de sodiu dihidrat, aromă naturală şi artificială (gumă de mestecat), acid citric anhidru, edetat disodic, apă purificată.
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju u kojem se desloratadin primjenjivao u dozi od 45 mg na dan (devet puta većoj dozi od kliničke) tijekom deset dana, nije opaženo produljenje QTc intervala.
Romanian: Într-un studiu clinic de farmacologie, în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg (de 9 ori doza terapeutică), timp de 10 zile, nu s-a observat prelungirea intervalului QTc.
Croatian: U kliničkom ispitivanju višestrukih doza, u kojem se primjenjivalo do 20 mg desloratadina na dan tijekom 14 dana, nije uočen klinički ili statistički značajan kardiovaskularni učinak.
Romanian: Într-un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic, timp de 14 zile, doze de până la 20 mg desloratadină, nu s-a observat niciun efect cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic.
Croatian: 5 raspadljivih tableta za usta 6 raspadljivih tableta za usta 10 raspadljivih tableta za usta 12 raspadljivih tableta za usta 15 raspadljivih tableta za usta 18 raspadljivih tableta za usta 20 raspadljivih tableta za usta 30 raspadljivih tableta za usta 50 raspadljivih tableta za usta 60 raspadljivih tableta za usta 90 raspadljivih tableta za usta 100 raspadljivih tableta za usta
Romanian: 5 comprimate orodispersabile 6 comprimate orodispersabile 10 comprimate orodispersabile 12 comprimate orodispersabile 15 comprimate orodispersabile 18 comprimate orodispersabile 20 comprimate orodispersabile 30 comprimate orodispersabile 50 comprimate orodispersabile 60 comprimate orodispersabile 90 comprimate orodispersabile 100 comprimate orodispersabile
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva nepoznato fotoosjetljivost
Romanian: Cu frecvență necunoscută Fotosensibilitate
Croatian: Aerius 5 mg filmom obložene tablete pakirane su u blistere, u veličinama pakiranja od 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ili 100 tableta.
Romanian: Aerius comprimate filmate 5 mg este ambalat în blistere, în cutii cu 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 sau 100 comprimate.
Croatian: Srčani poremećaji vrlo rijetko nepoznato tahikardija, palpitacije produljenje QT intervala
Romanian: Tahicardie, palpitaţii Prelungirea intervalului QT
Croatian: Nemojte uzimati Aerius - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Romanian: Nu luaţi Aerius - dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Aerius oralnu otopinu
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Aerius soluţie orală
Croatian: Jedan ml oralne otopine sadrži 0,5 mg desloratadina.
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine 0,5 mg desloratadină.
Croatian: Ako uzmete više Aerius oralne otopine nego što ste trebali Uzimajte Aerius oralnu otopinu samo na način kako Vam je propisano.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Aerius comprimat orodispersabil decât trebuie Luaţi Aerius comprimat orodispersabil numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră.
Croatian: U ispitivanju višekratnih doza, stanje dinamičke ravnoteže postignuto je nakon 11. dana ispitivanja, a u usporedbi s zdravim ispitanicima izloženost desloratadinu bila je približno 1,5 puta viša u ispitanika s blagom do umjerenom kroničnom insuficijencijom bubrega te približno 2,5 puta viša u ispitanika s teškom kroničnom insuficijencijom bubrega.
Romanian: În studiul cu doze multiple, starea de echilibru a fost atinsă după Ziua 11, iar expunerea la desloratadină a fost de ~1,5 ori mai mare la subiecții cu IRC ușoară până la moderată și de ~2,5 ori mai mare la subiecții cu IRC severă comparativ cu cea a subiecților sănătoși.
Croatian: Tablični popis nuspojava
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
Croatian: ● omamljenost
Romanian: ● somnolenţă
Croatian: U ispitivanju jednokratnih doza, izloženost desloratadinu bila je približno 2 puta viša u ispitanika s blagom do umjerenom kroničnom insuficijencijom bubrega, i 2,5 puta viša u ispitanika s teškom kroničnom insuficijencijom bubrega, nego u zdravih ispitanika.
Romanian: În studiul cu doză unică, expunerea la desloratadină a fost de aproximativ 2 și 2,5 ori mai mare la subiecții cu IRC ușoară până la moderată, respectiv severă, decât la subiecții sănătoși.
Croatian: Ako prestanete uzimati Aerius oralnu otopinu
Romanian: Dacă încetați să luați Aerius soluţie orală
Croatian: Ovojnica tablete: film ovojnica (sadrži laktozu hidrat, hipromelozu, titanijev dioksid, makrogol 400, indigotin (E132)), prozirna ovojnica (sadrži hipromelozu, makrogol 400), karnauba vosak, bijeli vosak.
Romanian: Filmul comprimatului: înveliş filmat [conţinând lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400, indigotin (E132)], înveliş transparent (conţinând hipromeloză, macrogol 400), ceară carnauba, ceară albă.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Aerius oralnu otopinu.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Aerius soluţie orală.
Croatian: Aerius je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, te u djece u dobi od 6 do 11 godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Romanian: Aerius este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste şi la copii cu vârsta între 6 şi 11 ani pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Croatian: Kada treba uzimati Aerius
Romanian: Când se utilizează Aerius
Croatian: U kliničkom ispitivanju višestrukih doza u odraslih i adolescenata, u kojem se primjenjivalo do 20 mg desloratadina na dan tijekom 14 dana, nije uočen klinički ili statistički značajan kardiovaskularni učinak.
Romanian: Într-un studiu clinic cu doze multiple efectuat la adulţi şi adolescenţi, în care au fost administrate zilnic, timp de 14 zile, doze de până la 20 mg desloratadină, nu s-a observat niciun efect cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic.
Croatian: Aerius 0,5 mg/ml oralna otopina
Romanian: Aerius 0,5 mg/ml soluţie orală
Croatian: ● nesanica
Romanian: ● insomnie
Croatian: Aerius oralna otopina je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Romanian: Aerius soluţie orală este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet za oralnu otopinu
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei de soluţie orală
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima u odraslih, istovremena primjena desloratadina i alkohola nije pojačala štetne učinke alkohola na ponašanje ili povećala pospanost.
Romanian: În studiile clinice de farmacologie la adulţi, administrarea concomitentă cu alcool nu a determinat creşterea gradului de afectare a performanţelor sau accentuarea stării de somnolenţă, induse de alcool.
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju u odraslih i adolescenata, u kojem se desloratadin primjenjivao odraslima u dozi od 45 mg na dan (devet puta većoj dozi od kliničke) tijekom deset dana, nije opaženo produljenje QTc intervala.
Romanian: Într-un studiu clinic de farmacologie la adulţi şi adolescenţi, în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg (de 9 ori doza terapeutică), timp de 10 zile, nu s-a observat prelungirea intervalului QTc.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih i adolescenata kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju kod primjene lijeka Aerius prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Romanian: În studiile clinice în care au fost incluşi adulţi şi adolescenți efectuate pentru diferite indicaţii, inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de Aerius administrat în doză recomandată, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Aerius raspadljive tablete za usta.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Aerius comprimat orodispersabil.
Croatian: Ovojnica tablete sadrži: film ovojnicu (koja sadrži laktozu hidrat, hipromelozu, titanijev dioksid, makrogol 400, indigotin (E132)), prozirnu ovojnicu (koja sadrži hipromelozu, makrogol 400), karnauba vosak i bijeli vosak.
Romanian: Filmul comprimatului este alcătuit dintr-un înveliş filmat [conţinând lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400, indigotin (E132)] şi un înveliş transparent (conţinând hipromeloză, macrogol 400), ceară carnauba, ceară albă.
Croatian: Utvrđeno je da je Aerius 5 mg raspadljiva tableta za usta u preporučenoj dozi bioekvivalentna formulaciji desloratadina u obliku konvencionalne Aerius 5 mg tablete.
Romanian: Pentru dozele recomandate, Aerius comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convenţională de desloratadină, Aerius comprimate 5 mg .
Croatian: Maksimalna koncentracija desloratadina bila je oko 3 puta veća nakon približno 7 sati od primjene, s poluvijekom u terminalnoj fazi od oko 89 sati.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a desloratadinei a fost de aproximativ 3 ori mai mare după aproximativ 7 ore, cu un timp de înjumătăţire plasmatică terminal de aproximativ 89 ore.
Croatian: Aerius je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Romanian: Aerius este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, kod preporučene doze za odrasle i adolescente od 5 mg na dan, nije bila povećana incidencija somnolencije u usporedbi s placebom.
Romanian: În studiile clinice controlate, pentru doza recomandată de 5 mg pe zi la adulţi şi adolescenţi, nu s-a semnalat creşterea incidenţei somnolenţei, comparativ cu placebo.
Croatian: EU/1/00/160/061 30 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/062 50 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/063 60 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/064 100 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/065 120 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/066 150 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/069 150 ml s 1 štrcaljkom za usta EU/1/00/160/067 225 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/068 300 ml s 1 žličicom
Romanian: EU/1/00/160/061 30 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/160/062 50 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/160/063 60 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/160/064 100 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/160/065 120 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/160/066 150 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/160/069 150 ml cu 1 seringă dozatoare pentru administrare orală EU/1/00/160/067 225 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/160/068 300 ml cu 1 linguriţă dozatoare
Croatian: Nemojte uzimati Aerius oralnu otopinu - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Romanian: Nu luaţi Aerius soluţie orală - dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Croatian: Sudeći prema nalazima kliničkih laboratorijskih testova, vitalnim znakovima i nalazima EKG intervala, uključujući QTc interval, djeca su dobro podnosila liječenje.
Romanian: Tratamentul a fost bine tolerat, după cum au evidenţiat rezultatele testelor clinice de laborator, ale monitorizării funcţiilor vitale şi datele referitoare la intervalele ECG, inclusiv QTc.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen za primjenu kroz usta.
Romanian: Acest medicament se administrează pe cale orală.
Croatian: Aerius raspadljive tablete za usta sadrže aspartam
Romanian: Aerius comprimat orodispersabil conţine aspartam Acest medicament conţine aspartam.
Croatian: Aerius raspadljive tablete za usta dostupne su u blisterima djeljivima na jedinične doze koji su napravljeni od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
Romanian: Aerius comprimate orodispersabile este disponibil în blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate, constând dintr-un blister laminat acoperit cu folie protectoare.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Croatian: Aerius raspadljive tablete za usta pakirane su u blistere djeljive na jedinične doze, u veličinama pakiranja od 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 raspadljivih tableta za usta.
Romanian: Aerius comprimat orodispersabil este ambalat în blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate, în cutii cu 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 şi 100 doze de comprimat orodispersabil.
Croatian: Kako čuvati Aerius
Romanian: Cum se păstrează Aerius
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, prethodno geliran škrob, natrijev škroboglikolat, magnezijev stearat, kopolimer (butadien/metakrilat), krospovidon, natrijev hidrogenkarbonat, citratna kiselina, koloidni silicijev dioksid, željezov oksid, manitol, aspartam (E951) i aroma Tutti-Frutti.
Romanian: Substanţa activă este desloratadina 5 mg - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, copolimer butilmetacrilat, crospovidonă, hidrogenocarbonat de sodiu, acid citric, dioxid de siliciu coloidal, oxid feric, manitol, aspartam (E951), aromă TuttiFrutti.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan, uz obrok ili natašte.
Romanian: Copii cu vârsta între 6 şi 11 ani Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi cu sau fără alimente.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih osoba, nuspojave su bile slične s onima kod uzimanja tablete placeba.
Romanian: În studiile clinice efectuate la adulţi, reacţiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu conţine componenta activă.
Croatian: Aerius tablete sadrže laktozu.
Romanian: Aerius comprimate conţine lactoză.
Croatian: Nemojte uzimati Aerius raspadljive tablete za usta - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Romanian: Nu luaţi Aerius comprimat orodispersabil - dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Croatian: ● lupanje ili nepravilni otkucaji srca
Romanian: ● erupţii trecătoare pe piele ● palpitaţii, bătăi neregulate ale inimii
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često vrlo rijetko suha usta bol u abdomenu, mučnina, povraćanje, dispepsija, proljev
Romanian: Durere abdominală, greaţă, vărsături, dispepsie, diaree
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima, istovremena primjena desloratadina i alkohola nije pojačala štetne učinke alkohola na ponašanje ili povećala pospanost.
Romanian: În studiile clinice de farmacologie, administrarea concomitentă cu alcool nu a determinat creşterea gradului de afectare a performanţelor sau accentuarea stării de somnolenţă, induse de alcool.
Croatian: U svim pakiranjima osim boce od 150 ml priložena je odmjerna žličica s oznakama za doze od 2,5 ml i 5 ml.
Romanian: Toate cutiile, cu excepţia flaconului a 150 ml, conţin o linguriţă dozatoare, gradată pentru doze de 2,5 ml şi 5 ml.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerius 5 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Aerius 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva vrlo rijetko mijalgija
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Croatian: U ispitivanju naizmjenične primjene jedne doze utvrđeno je da su formulacije desloratadina u obliku tableta i sirupa bioekvivalentne.
Romanian: Într-un studiu cu doză unică, încrucişat, cu desloratadină, s-a constatat bioechivalenţa dintre comprimate filmate şi sirop.
Croatian: ● bol u mišićima
Romanian: ● dureri musculare
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Croatian: Aerius oralna otopina se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Romanian: Aerius comprimat orodispersabil este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Croatian: Klinički značajne interakcije nisu opažene u kliničkim ispitivanjima istodobne primjene desloratadin tableta s eritromicinom ili ketokonazolom (vidjeti dio 5.1).
Romanian: În studiile clinice în care eritromicina sau ketoconazolul au fost administrate concomitent cu desloratadina comprimate, nu s-au observat interacţiuni relevante clinic (vezi pct. 5.1).
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, kod preporučene doze od 5 mg na dan, nije bila povećana incidencija somnolencije u usporedbi s placebom.
Romanian: În studiile clinice controlate, pentru doza recomandată de 5 mg pe zi, nu s-a semnalat creşterea incidenţei somnolenţei, comparativ cu placebo.
Croatian: ● vrućica
Romanian: ● febră
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg na dan, kod primjene lijeka Aerius prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Romanian: În studiile clinice efectuate pentru diferite indicaţii inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de Aerius, administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.