FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika koji su primali i.v. Ig bilo je zabilježeno nekoliko slučajeva akutnog nekardiogenog plućnog edema (akutno oštećenje pluća povezano s transfuzijom [engl.
Lithuanian: Su transfuzija susijęs ūminis plaučių pažeidimas (TSŪPP) Pacientams, gydomiems i.v.Ig, kai kuriais atvejais nustatyta ūminė nekardiogeninė plaučių edema [su transfuzija susijęs ūminis plaučių pažeidimas (TSŪPP)].
Croatian: • hiperhidroza (prekomjerno znojenje)
Lithuanian: • hiperhidrozė (padidėjęs prakaitavimas)
Croatian: Jedan ml lijeka sadrži 50 mg D-sorbitola.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Viename ml yra 50 mg D-sorbitolio.
Croatian: Krvožilni poremećaji dijastolička hipotenzija,
Lithuanian: Diastolinė hipotenzija, hipotenzija
Croatian: Primarna imunotrombocitopenija
Lithuanian: Pirminė imuninė trombocitopenija
Croatian: Otopina treba biti bistra ili blago opalescentna i bezbojna ili blijedožuta.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus ar šiek tiek opalescuojantis ir bespalvis arba gelsvas.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti tam tikros nepageidaujamos reakcijos, pvz.
Croatian: • slučajevi reverzibilnog aseptičkog meningitisa
Lithuanian: • grįžtamo aseptinio meningito atvejai;
Croatian: • slučajevi povišenih razina kreatinina u serumu i/ili nastanak akutnog zatajenja bubrega
Lithuanian: • padidėjusio kreatinino kiekio serume atvejai ir (arba) ūminis inkstų nepakankamumas;
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/404/006-008
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/404/006-008
Croatian: • bol u grkljanu
Lithuanian: • kaklo skausmas
Croatian: Pokazalo se da i.v.
Lithuanian: Todėl i.v.
Croatian: povišen krvni tlak, povišen sistolički krvni tlak, povećana srčana frekvencija manje često snižen dijastolički krvni tlak,
Lithuanian: Sumažėjęs diastolinis kraujospūdis, padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs sistolinis kraujospūdis, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis
Croatian: AMS se javlja učestalije kod viših doza (2 g/kg) i.v. Ig terapije.
Lithuanian: AMS galimas dažniau, kai naudojama didele i.v.Ig doze (2 g/kg).
Croatian: 2 godine
Lithuanian: 30 minučių.
Croatian: Primatelje i.v.
Lithuanian: Prieš i.v.
Croatian: Ig lijekova koji sadržavaju razne pomoćne tvari kao što su saharoza, glukoza i maltoza, oni koji sadržavaju saharozu kao stabilizator odgovorni su za neproporcionalni udio u ukupnom broju slučajeva.
Lithuanian: Nors pranešimai apie inkstų funkcijos sutrikimą ir ūminį inkstų nepakankamumą buvo susieti su daugelio licencijuotų IVIg preparatų, kurių sudėtyje yra įvairių pagalbinių medžiagų, tokių kaip sacharozė, gliukozė ir maltozė, vartojimu, didžiausia pranešimų dalis buvo susieta su tais preparatais, kurių sudėtyje yra stabilizatoriaus funkciją atliekančios sacharozės.
Croatian: Flebogamma DIF je dostupan u bočicama od 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml i 20 g/400 ml.
Lithuanian: Flebogamma DIF yra tiekiamas 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml ir 20 g/400 ml flakonuose.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (2,5 g, 5 g, 10 g i 20 g)
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ (2,5 g, 5 g, 10 g ir 20 g)
Croatian: Doza održavanja: 1 g/kg ili 2 g/kg u podijeljenim dozama tijekom 2 - 5 uzastopnih dana svaka 2 - 4 tjedna svakih 4 - 8 tjedana u podijeljenim dozama tijekom 2 - 5 dana
Lithuanian: 1 g/kg arba 2 g/kg padalytomis dozėmis per 2-5 paras iš eilės kas 2-4 savaites kas 4-8 savaites padalytomis dozėmis per 2-5 paras
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost često manje često
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas
Croatian: Nuspojave se mogu razviti češće - u bolesnika koji prvi put prime normalni ljudski imunoglobulin ili, u rijetkim slučajevima, kada se s lijeka s ljudskim normalnim imunoglobulinom prijeđe na neki drugi lijek ili kada je od prethodne infuzije prošlo dugo razdoblje
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos gali atsirasti dažniau: - pacientams, kuriems pirmą kartą skiriamas žmogaus normalusis imunoglobulinas arba retais atvejais, kai pakeičiamas žmogaus normaliojo imunoglobulino preparatas, arba jei buvo ilga pertrauka nuo ankstesnės infuzijos; - pacientams, sergantiems negydyta infekcija arba lėtiniu uždegimu.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Ig lijek te bolesnike u kojih je mnogo vremena prošlo od prethodne infuzije; njih je potrebno u bolnici promatrati tijekom trajanja prve infuzije te jedan sat nakon završetka prve infuzije kako bi se uočile moguće nuspojave.
Lithuanian: Siekiant pastebėti galimus nepageidaujamus reiškinius, šiuos pacientus ligoninėje reikia stebėti pirmosios infuzijos metu bei valandą po jos.
Croatian: „Upute za zdravstvene radnike" koji se nalazi na kraju ove upute o lijeku).
Lithuanian: šio skyriaus pabaigoje pateikiamus specialius įspėjimus dėl pagalbinių medžiagų).
Croatian: Budući da doziranje za svaku indikaciju ovisi o tjelesnoj težini i prilagođava se kliničkom ishodu gore navedenih stanja, doziranje u djece i adolescenata (2 - 18 godina) ne razlikuje se od doziranja u odraslih bolesnika.
Lithuanian: Dozė kiekvienai indikacijai parenkama pagal kūno svorį ir pritaikyta prie klinikinių, aukščiau išvardintų būklių, išeičių; laikoma, kad dozavimas vaikams nesiskiria nuo dozavimo suaugusiesiems.
Croatian: krvni tlak, brzinu srčanih otkucaja i brzinu disanja).
Lithuanian: (kūno temperatūra, kraujospūdis, širdies susitraukimų dažnis ir kvėpavimo dažnis).
Croatian: • testiranje svake donacije i pûla plazme na viruse/infekcije
Lithuanian: • visi plazmos daviniai ir jų mišiniai tikrinami, ar juose nėra virusų arba kitų infekcijos sukėlėjų,
Croatian: • reakcije na mjestu infuzije (eritem, ekstravazacija, upala, bol)
Lithuanian: • reakcijos infuzijos vietoje (raudonė, ekstravazacija [kraujo ištekėjimas iš kraujagyslės į gretimus audinius], uždegimas, skausmas)
Croatian: Pleocitoza do nekoliko tisuća stanica po mm3 pretežno granulocitne loze i povišene razine proteina do nekoliko stotina mg/dl često su prisutni u cerebrospinalnoj tekućini.
Lithuanian: Atlikus nugaros smegenų skysčio tyrimus dažnai diagnozuojama pleocitoze: iki keleto tūkstančių ląstelių (daugiausia granulocitų) viename mm3 ir iki keleto šimtų mg/dl padidėjusios baltymų koncentracijos.
Croatian: • ako primate lijek Flebogamma DIF prvi put ili ste do tada primali drugi lijek koji sadrži ljudski imunoglobulin ili ako je prošlo mnogo vremena od prethodne infuzije (npr. nekoliko tjedana).
Lithuanian: • jei Jums skiriamas Flebogamma DIF pirmą kartą arba anksčiau vartojote alternatyvų žmogaus normaliojo imunoglobulino (i.v.Ig) preparatą, arba praėjo ilgas laiko tarpas po paskutinės infuzijos (pvz., kelios savaitės). Jūs būsite stebimas atidžiai vieną valandą po infuzijos, kad būtų nustatomas galimas šalutinis poveikis.
Croatian: Na početku infuzije primit ćete lijek Flebogamma DIF malom brzinom (0,01 - 0,02 ml/kg/min).
Lithuanian: Infuzijos pradžioje Flebogamma DIF jums bus lašinamas lėtai (0,01-0,02 ml/kg/min).
Croatian: Imunomodulacija odraslih, djece i adolescenata (2 - 18 godina) kod: - primarne imunotrombocitopenije (ITP) u bolesnika s visokim rizikom od pojave krvarenja ili prije kirurškog zahvata u svrhu korekcije broja trombocita - Guillain-Barréovog sindroma - Kawasakijeve bolesti (zajedno s acetilsalicilatnom kiselinom, vidjeti dio 4.2)
Lithuanian: Imunomoduliacija suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams (2-18 metų), pasireiškus: - pirminei imuninei trombocitopeninei purpurai (ITP) pacientams, kuriems yra didelė kraujavimo rizika arba prieš operaciją trombocitų skaičiui koreguoti;
Croatian: Stoga je bolesnike koji primaju i.v. Ig potrebno pratiti, a i.v. Ig infuziju odmah zaustaviti u slučaju plućnih nuspojava.
Lithuanian: Todėl i.v.Ig vartojančius pacientus reikia stebėti, ar nepasireiškia nepageidaujamų plaučių reakcijų, ir, jei pasireiškė, reikia nedelsiant nutraukti i.v.Ig infuziją.
Croatian: 0,2 - 0,4 g/kg svaka 3 - 4 tjedna
Lithuanian: 0,2-0,4 g/kg kas 3-4 savaites
Croatian: • povišena alanin aminotransferaza (jetrena transaminaza)
Lithuanian: • padidėjęs alaninaminotransferazės (kepenų transaminazės) aktyvumas
Croatian: • urtikarija
Lithuanian: Tachikardija
Croatian: Otopina je bistra ili blago opalescentna i bezbojna ili blijedožuta.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis, bespalvis arba gelsvas.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Flebogamma DIF
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Flebogamma DIF
Croatian: - u bolesnika koji prvi put prime normalni ljudski imunoglobulin ili, u rijetkim slučajevima, kada se s lijeka s ljudskim normalnim imunoglobulinom prijeđe na neki drugi lijek ili kada je od prethodne infuzije prošlo dugo razdoblje
Lithuanian: - pacientams, kuriems pirmą kartą skiriamas žmogaus normalusis imunoglobulinas arba retais atvejais, kai pakeičiamas žmogaus normaliojo imunoglobulino preparatas, arba jei buvo ilga pertrauka nuo ankstesnės infuzijos; - pacientams, sergantiems negydyta infekcija arba lėtiniu uždegimu.
Croatian: U bolesnika s rizikom za tromboembolijske događaje i.v.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ūminio inkstų nepakankamumo rizika, i.v.
Croatian: • bol u leđima • mialgija (bol u mišićima)
Lithuanian: Nugaros skausmas, mialgija
Croatian: Dojenčad i mala djeca (u dobi od 0 - 2 godine), u kojih nasljedno nepodnošenje fruktoze vjerojatno još nije utvrđeno i moglo bi biti smrtonosno, ne smiju primati ovaj lijek (vidjeti posebna upozorenja o pomoćnim tvarima na kraju ovog dijela).
Lithuanian: Kūdikiams ir mažiems vaikams (0-2 metų) paveldimas fruktozės netoleravimas gali būti dar nediagnozuotas ir mirtinas, todėl jiems šio vaistinio preparato skirti negalima (žr.
Croatian: Primijećeno je da je u djece udio glavobolje, zimice, pireksije, mučnine, povraćanja, hipotenzije, povećane srčane frekvencije i bolova u leđima bio viši nego u odraslih.
Lithuanian: Nustatyta, kad galvos skausmo, šaltkrėčio, karščiavimo, pykinimo, vėmimo, hipotenzijos, padidėjusio širdies susitraukimų dažnio ir nugaros skausmo atvejų dalis vaikams buvo didesnė nei suaugusiesiems.
Croatian: 0,2 - 0,8 g/kg svaka 3 - 4 tjedna
Lithuanian: 0,2-0,8 g/kg kas 3-4 savaites
Croatian: Ako bolesnik dobro podnosi infuziju, brzinu je moguće povećavati za po 0,02 ml/kg/min svakih 30 minuta do maksimalnih 0,08 ml/kg/min.
Lithuanian: Jei toleruojamas, per kitas 30 minučių padidinti greitį iki 0,02 ml/kg/min. Jei infuzija ir vėl toleruojama gerai, per trečiąsias 30 minučių padidinti greitį iki 0,04 ml/kg/min. Jeigu pacientas gerai toleruoja infuziją, skyrimo greitis gali būti laipsniškai didinamas po 0,02 ml/kg/min 30 minučių intervalais iki didžiausio 0,08 ml/kg/min greičio.
Croatian: Ig terapije.
Lithuanian: Ig infuziją.
Croatian: Flebogamma DIF je dostupan u bočicama od 5 g/50 ml, 10 g/100 ml i 20 g/200 ml.
Lithuanian: Flebogamma DIF yra tiekiamas 5 g/50 ml, 10 g/100 ml ir 20 g/200 ml flakonuose.
Croatian: Na početku infuzije primit ćete lijek Flebogamma DIF malom brzinom (0,01 ml/kg/min).
Lithuanian: Infuzijos pradžioje Flebogamma DIF jums bus lašinamas lėtai (0,01 ml/kg/min).
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30 ºC.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Croatian: Flebogamma DIF sadrži natrij
Lithuanian: Flebogamma DIF sudėtyje yra natrio
Croatian: Ako se dobro podnosi, brzinu infuzije moguće je postupno povećavati do najviše 0,1 ml/kg/min.
Lithuanian: Pasireiškus nepageidaujamai reakcijai, turi būti sumažintas lašinimo greitis arba nutraukta infuzija. Jei toleruojamas gerai, skyrimo greitis gali būti laipsniškai didinamas iki didžiausio 0,1 ml/kg/min greičio.
Croatian: Staklena bočica (staklo tip II) s 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml ili 400 ml otopine s gumenim čepom (klorobutil guma).
Lithuanian: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml arba 400 ml tirpalo flakone (II tipo stiklas) su kamščiu (chlorobutilo guma).
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene pireksija vrlo često često zimica, reakcija na mjestu injekcije, bol, rigor često manje često astenija, bol u prsnom košu, eritem na mjestu infuzije, ekstravazacija na mjestu infuzije, upala na mjestu infuzije, bol na mjestu infuzije, edem na mjestu injekcije, bol na mjestu injekcije, svrbež na mjestu injekcije, oticanje na mjestu injekcije, periferni edem,
Lithuanian: infuzijos vietos eritema, infuzijos vietos ekstravazacija, infuzijos vietos uždegimas, infuzijos vietos skausmas, injekcijos vietos edema, injekcijos vietos skausmas, injekcijos vietos niežėjimas, injekcijos vietos tinimas,
Croatian: 6 g/l ili razina unutar normalnog referentnog raspona za dob populacije.
Lithuanian: arba normalaus etaloninio intervalo ribose pagal populiacijos amžių.
Croatian: Prenosivi agensi
Lithuanian: Perduodami veiksniai
Croatian: Manje često (mogu se pojaviti kod manje od 1 na 100 infuzija):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 infuzijų atvejų):
Croatian: Dozu koja se određuje na temelju tjelesne težine može biti potrebno prilagoditi u pothranjenih ili pretilih bolesnika.
Lithuanian: Per didelio ar per mažo svorio pacientams gali tekti koreguoti dozę atsižvelgiant į kūno svorį.
Croatian: Distribucija podvrsta imunoglobulina G proporcionalna je onoj u nativnoj ljudskoj plazmi.
Lithuanian: poklasiai jame pasiskirstę panašiomis proporcijomis kaip ir natūralioje žmogaus plazmoje.
Croatian: Staklena bočica (staklo tip II) s 50 ml, 100 ml ili 200 ml otopine s gumenim čepom (klorobutil guma).
Lithuanian: 50 ml, 100 ml arba 200 ml tirpalo flakone (II tipo stiklas) su kamščiu (chlorobutilo guma).
Croatian: Otopina treba biti bistra ili blago opalescentna.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus ar šiek tiek opalescuojantis.
Croatian: • pažljiv izbor davatelja krvi i plazme kako bi se isključili potencijalno rizični davatelji
Lithuanian: • kraujo ar plazmos donorai parenkami rūpestingai, įsitikinant, kad jie nėra infekcijų nešiotojai,
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola po ml. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego primite ovaj lijek.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Croatian: Jedan ml lijeka sadrži 100 mg normalnog ljudskog imunoglobulina, od čega IgG čini najmanje 97%.
Lithuanian: Viename ml yra 100 mg žmogaus normaliojo imunoglobulino, iš kurio mažiausiai 97 % yra IgG.
Croatian: godina.
Lithuanian: {mėnesio} mėn.
Croatian: • povišen krvni tlak
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis
Croatian: Ig-a i to osobito u bolesnika u kojih je, prema prosudbi, potencijalno povećan rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega, a zatim u odgovarajućim intervalima.
Lithuanian: Ig infuziją turi būti įvertinami inkstų parametrai, ypač pacientams, kuriems gali būti padidėjusi ūminio inkstų nepakankamumo rizika, taip pat tinkamais intervalais.
Croatian: ● kontuzija (nagnječenje) ● infekcija mokraćnih puteva
Lithuanian: • bronchitas (bronchų uždegimas) • nosiaryklės uždegimas
Croatian: Jedan ml lijeka sadrži 50 mg normalnog ljudskog imunoglobulina, od čega IgG čini najmanje 97%.
Lithuanian: Viename ml yra 50 mg žmogaus normaliojo imunoglobulino, iš kurio mažiausiai 97 % yra IgG.
Croatian: Nemojte koristiti otopine koje su mutne ili sadrže krute čestice.
Lithuanian: Negalima naudoti neskaidrių ar su nuosėdomis tirpalų.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, tj. zanemarive količine natrija.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Croatian: Često (mogu se pojaviti kod manje od 1 na 10 infuzija):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 infuzijų atvejų):
Croatian: Početna doza: 2 g/kg u podijeljenim dozama tijekom 2 do 5 uzastopnih dana.
Lithuanian: Pradinė dozė: 2 g/kg, padalijus skiriama per 2-5 paras iš eilės.
Croatian: Stoga postoje sljedeće okvirne smjernice o režimu doziranja.
Lithuanian: Toliau pateiktos dozavimo rekomendacijos yra kaip gairės.
Croatian: Za što se koristi Flebogamma DIF
Lithuanian: Kam Flebogamma DIF vartojamas
Croatian: • bol u prsnom košu
Lithuanian: • krūtinės skausmas
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 29,41 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj bočici od 400 ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto 400 ml flakone yra mažiau kaip 29,41 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Croatian: Jedna bočica od 10 ml sadrži: 0,5 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 50 ml sadrži: 2,5 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 100 ml sadrži: 5 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 200 ml sadrži: 10 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 400 ml sadrži: 20 g normalnog ljudskog imunoglobulina
Lithuanian: Kiekviename 10 ml flakone yra 0,5 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 50 ml flakone yra 2,5 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 100 ml flakone yra 5 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 200 ml flakone yra 10 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 400 ml flakone yra 20 g žmogaus normaliojo imunoglobulino
Croatian: prsišta i sredoprsja piskanje često manje često epistaksa, kongestija nosa, sindrom kašlja iz gornjih dišnih puteva, bol u sinusima, dispneja manje često
Lithuanian: Kraujavimas iš nosies, nosies užgulimas, viršutinių kvėpavimo takų kosulio sindromas, sinusų skausmas, dispnėja
Croatian: ● hipertenzija (visok krvni tlak)
Lithuanian: • hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis)
Croatian: • bolesti koje uzrokuju povišen viskozitet krvi
Lithuanian: • sergate liga, kurios metu padidėjęs kraujo klampumas
Croatian: ● vrtoglavica
Lithuanian: • negalavimas
Croatian: NAZIV LIJEKA Flebogamma DIF 100 mg/ml otopina za infuziju
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Flebogamma DIF 100 mg/ml infuzinis tirpalas
Croatian: ● grčevi u mišićima i ukočenost mišića
Lithuanian: • raumenų spazmai ir raumenų įsitempimas
Croatian: • navale crvenila (u lice)
Lithuanian: • veido ir kaklo paraudimas (iki raudonio)
Croatian: Normalni ljudski imunoglobulin je nakon intravenske primjene odmah i u potpunosti bioraspoloživ u cirkulaciji primatelja.
Lithuanian: Žmogaus normalusis imunoglobulinas greitai ir visu kiekiu patenka į gavėjo kraujotaką sušvirkštus jį į veną.
Croatian: Nuspojave se mogu razviti češće
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos gali atsirasti dažniau:
Croatian: Voda za injekcije
Lithuanian: Injekcijų dažnumas
Croatian: ● tremor (drhtanje)
Lithuanian: • tremoras (drebulys)
Croatian: NAZIV LIJEKA Flebogamma DIF 50 mg/ml otopina za infuziju
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Flebogamma DIF 50 mg/ml infuzinis tirpalas
Croatian: Flebogamma DIF za primjenu u venu treba primijeniti u infuziji početnom brzinom od 0,01 ml/kg/min tijekom prvih 30 minuta.
Lithuanian: Flebogamma DIF turi būti lašinamas į veną pradiniu 0,01 ml/kg/min greičiu per pirmas 30 minučių.
Croatian: Što je Flebogamma DIF i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Flebogamma DIF ir kam jis vartojamas Kas yra Flebogamma DIF
Croatian: Uvjeti čuvanja, ako Vam zatrebaju, su sljedeći:
Lithuanian: Laikymo sąlygos, jei Jums prireiktų, yra:
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
Lithuanian: • pagerinti Jūsų fizines funkcijas.
Croatian: • Orencia (abatacept).
Lithuanian: • Orencia (abataceptas).
Croatian: Svakih 6 do 8 tjedana, ovisno o bolesti
Lithuanian: Kas 6-8 savaites, priklausomai nuo ligos
Croatian: Neki od tih bolesnika bili su mlađi od 50 godina.
Lithuanian: Kai kurie šių pacientų buvo jaunesni nei 50 metų amžiaus.
Croatian: Ta djeca moraju imati 6 ili više godina.
Lithuanian: Šie vaikai turi būti 6 metų ar vyresni.
Croatian: • Vaš liječnik će htjeti pažljivo nadzirati Vaše srce.
Lithuanian: • Gydytojas pageidaus atidžiai stebėti Jūsų širdies funkciją.
Croatian: Taj je rizik veći ako imate 65 ili više godina.
Lithuanian: Jų pavojus yra didesnis, jei esate 65 metų ar vyresnis.
Croatian: Ova vrsta raka obično je završila smrću.
Lithuanian: Šio tipo vėžys dažniausiai baigiasi mirtimi.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili opasne po život.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios ar lemti pavojų gyvybei.
Croatian: 277 mikrograma/ml.
Lithuanian: 277 mikrogramai/ml.
Croatian: Prilikom svakog posjeta liječniku obavezno ponesite popis svih drugih lijekova koje uzimate.
Lithuanian: Kiekvieną kartą, eidami pas sveikatos priežiūros specialistą, būtinai pasiimkite visų kitų Jūsų vartojamų vaistų sąrašą.
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Croatian: O ostalim posebnostima raspravlja se u daljnjem tekstu.
Lithuanian: Kitos ypatingos aplinkybės aptariamos toliau.
Croatian: U tom slučaju ne vraćajte lijek ponovno u hladnjak.
Lithuanian: Tokiu atveju negrąžinkite vaisto į šaldomą saugyklą.
Croatian: Otprilike polovica tih slučajeva bili su limfomi.
Lithuanian: Maždaug pusė šių atvejų buvo limfomos.
Croatian: Približno 50% bolesnika pripadalo je funkcionalnoj klasi III.
Lithuanian: Apie 50 % pacientų buvo priskirti III funkcinei klasei.
Croatian: Popis alergija:
Lithuanian: Alergijų sąrašas:
Croatian: Na kutiju se mora napisati novi rok valjanosti.
Lithuanian: Naują tinkamumo laiką reikia užrašyti ant dėžutės.
Croatian: Gotovo 50% prijavljenih smrtnih slučajeva bilo je povezano s infekcijom.
Lithuanian: Beveik 50 % mirčių susijusios su infekcijomis.
Croatian: Ostavite rekonstituiranu otopinu da odstoji 5 minuta.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą palikite pastovėti 5 minutes.
Croatian: • Preporučuje se pripremljenu otopinu za infuziju lijeka Flixabi upotrijebiti što prije (u roku od 3 sata).
Lithuanian: • Rekomenduojama infuzijai paruoštą Flixabi sulašinti kuo greičiau (per 3 valandas).
Croatian: Svi su bolesnici bili teški pušači.
Lithuanian: Iš anamnezės, visi pacientai buvo daug rūkantys.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Rijetko:
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Retas:
Croatian: Popis drugih lijekova:
Lithuanian: Kitų vaistų sąrašas:
Croatian: Gore navedene informacije odnose se i na djecu i adolescente.
Lithuanian: Aukščiau pateikta informacija taip pat tinka vaikams ir paaugliams.
Croatian: U većine bolesnika (67%) nije bila potrebna titracija doze.
Lithuanian: Daugumai pacientų (67 %) dozės titruoti nereikėjo.
Croatian: Kliničko iskustvo je ograničeno.
Lithuanian: Klinikinės patirties yra nedaug.
Croatian: Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
Lithuanian: Parodykite šią kortelę visiems Jus gydantiems gydytojams.
Croatian: Ovaj lijek primjenjuje liječnik ili medicinska sestra, stoga je mala vjerojatnost da ćete dobiti previše lijeka.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas gydytojo ar slaugytojos, todėl nėra tikėtina kad jo bus suleista per daug.
Croatian: Napišite na kutiju novi rok valjanosti koji uključuje dan/mjesec/godinu.
Lithuanian: Užrašykite naują tinkamumo laiką ant dėžutės (dieną, mėnesį ir metus).
Croatian: Interval između zadnje doze održavanja i prve doze ponovljenog uvodnog režima liječenja kretao se od 35 do 231 dana.
Lithuanian: Laikas tarp paskutinės palaikomosios dozės ir pirmosios pakartotinio gydymo dozės svyravo nuo 35 iki 231 dienos.
Croatian: Odrasli (≥ 18 godina)
Lithuanian: Suaugusieji (18 metų ir vyresni)
Croatian: Promjena od početne vrijednosti (prosječna vrijednost ± SDc)
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio lygio (vidurkis ± SDc)
Croatian: Medijan vremena do gubitka odgovora u razdoblju do 54. tjedna
Lithuanian: Vidutinis laikas iki atsako praradimo vertintas iki 54-osios savaitės
Croatian: Kontrolni pregledi moraju obuhvatiti kolonoskopiju i biopsiju sukladno lokalnim preporukama.
Lithuanian: Tikrinimo metu turi būti atlikta kolonoskopija ir biopsija, laikantis vietinių rekomendacijų.