FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Copalia HCT-kezelést csak a hypokalaemia és minden, egyidejűleg fennálló hypomagnesaemia korrekciója után szabad elkezdeni.
Norwegian Bokmål: Behandling med Copalia HCT bør ikke påbegynnes før hypokalemi og eventuell samtidig hypomagnesemi er korrigert.
Hungarian: • bizonyos fehérvérsejt típusok és a vérlemezkék számának csökkenése
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av visse typer hvite blodceller og blodplater
Hungarian: A kombináció patkányoknál a vörösvértest-tömeg (erythrocyták, haemoglobin, haematocrit és reticulocyták) várt csökkenését, a szérum karbamidszint emelkedését, a szérum kreatininszint emelkedését, a szérum káliumszint emelkedését, a vese juxtaglomeruláris (JG) apparátusának hyperplasiáját és a gyomor glandularis területeinek erosióit eredményezte.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen resulterte i forventet reduksjon av røde blodceller (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit og retikulocytter), økning i serumurea, økning i serumkreatinin, økning i serumkalium, jukstaglomerulær (JG) hyperplasi i nyrene og fokal erosjon i magekjertler hos rotter.
Hungarian: Az amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid Copalia HCT-ből történő felszívódásának a sebessége és a mértéke ugyanakkora, mint amikor különálló adagok formájában adják.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av amlodipin, valsartan og hydroklortiazid fra Copalia HCT er den samme som når de gis som individuelle tabletter.
Hungarian: • a vér kalcium-, a zsír- vagy a nátriumszintjének emelkedése
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av kalsium, fett eller natrium i blodet
Hungarian: - ha szívelégtelensége vagy koszorúér-betegsége van vagy volt valaha, különösen akkor, ha a Copalia HCT maximális adagját írták fel Önnek (10 mg/320 mg/25 mg).
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt hjertesvikt eller koronar hjertesykdom, spesielt dersom du får forskrevet høyeste dose Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Hungarian: A Copalia HCT és az NSAID-ok egyidejű alkalmazása ezen kívül a veseműködés romlásához és a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet.
Norwegian Bokmål: Videre kan samtidig bruk av Copalia HCT og NSAIDs føre til forverring av nyrefunksjonen og økning i serumkalium.
Hungarian: Az ATII-receptor antagonisták alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Bruk av angiotensin-II-reseptorantagonister er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se pkt.
Hungarian: 56 × 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) 98 × 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) 280 × 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban)
Norwegian Bokmål: 56 x 1 filmdrasjert tablett (enkeltdose) 98 x 1 filmdrasjert tablett (enkeltdose) 280 x 1 filmdrasjert tablett (enkeltdose)
Hungarian: A tiazid diuretikumok a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél azotaemiát válthatnak ki.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika kan utløse azotemi hos pasienter med kronisk nyresykdom.
Hungarian: • szívinfarktus
Norwegian Bokmål: • hjerteinfarkt
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél korábban NMSC-t diagnosztizáltak, a hidroklorotiazid használatát felül kell vizsgálni (lásd még 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ikkemelanom hudkreft i anamnesen bør forskrivning av hydroklorotiazid revurderes (se også pkt.
Hungarian: ha bőrreakciókat észlel, mint amilyen például a napozás utáni bőrkiütés.
Norwegian Bokmål: dersom du opplever hudreaksjoner slik som utslett etter soleksponering.
Hungarian: 280 filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás, ami 4 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 70 tabletta van.
Norwegian Bokmål: Multipakninger på 280 tabletter som inneholder 4 pakninger, hver med 70 tabletter.
Hungarian: A 8. hétre a systolés/diastolés vérnyomás átlagos csökkenése 39,7/24,7 Hgmm volt a Copalia HCT, 32,0/19,7 Hgmm volt a valzartán/hidroklorotiazid, 33,5/21,5 Hgmm volt az amlodipin/valzartán és 31,5/19,5 Hgmm volt az amlodipin/hidroklorotiazid esetén.
Norwegian Bokmål: I uke 8 var gjennomsnittlig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk 39,7/24,7 mmHg med Copalia HCT, 32,0/19,7 mmHg med valsartan/hydroklortiazid, 33,5/21,5 mmHg med amlodipin/valsartan, og 31,5/19,5 mmHg med amlodipin/hydroklortiazid.
Hungarian: A hidroklorotiazid a csökkent húgysav-clearance miatt emelheti a szérum húgysavszintet, és hyperuricaemiát okozhat vagy súlyosbíthatja azt, valamint az arra fogékony betegeknél köszvényt válthat ki.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid kan føre til økt serumnivå av urinsyre på grunn av redusert clearance av urinsyre og kan forårsake eller forverre hyperurikemi og utløse urinsyregikt hos disponerte pasienter.
Hungarian: Az antidiabetikus gyógyszer dózisának módosítása lehet szükséges.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av antidiabetiske legemidler kan være nødvendig.
Hungarian: A ciklosporinnal történő egyidejű kezelés növelheti a hyperuricaemia és a köszvényhez hasonló szövődmények kockázatát.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med ciklosporin kan øke risikoen for hyperurikemi og urinsyregiktlignende komplikasjoner.
Hungarian: • kóros májfunkciós vizsgálati eredmények
Norwegian Bokmål: • unormal leverfunksjonstest
Hungarian: A hidroklorotiazid kis mennyiségben kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid utskilles i morsmelk i små mengder.
Hungarian: Copalia HCT egyes összetevők
Norwegian Bokmål: Copalia HCT individuell komponent
Hungarian: Ne vegyen be Copalia HCT-t, ha a csomagolás sérült, vagy azt felnyitották.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Copalia HCT-pakninger som er ødelagt eller har synlige tegn på forringelse.
Hungarian: Jódtartalmú kontrasztanyagok
Norwegian Bokmål: Jodholdige kontrastmidler
Hungarian: Az egyik tanulmány 71 533 BCCben és 8 629 SCC-ben szenvedő beteget vizsgált, a hozzájuk tartozó 1 430 833, illetve 172 462 létszámú kontrollcsoportokkal.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene ble sammenlignet med henholdsvis 1 430 833 og 172 462 befolkningskontroller.
Hungarian: Az alábbi, Copalia HCT-re (amlodipin/valzartán/HCT) és amlodipinre, valzartánra és HCT-re vonatkozó jellegzetes mellékhatások MedDRA szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger av Copalia HCT (amlodipin/valsartan/HCT) samt amlodipin, valsartan og HCT hver for seg, er listet etter MedDRA Organklassesystem og frekvens.
Hungarian: • kellemetlen szagú lehelet
Norwegian Bokmål: • dårlig ånde
Hungarian: A Copalia HCT egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR <60 ml/perc/1,73 m (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Copalia HCT og legemidler som inneholder aliskiren hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Hungarian: Valzartán A valzartán haemodialysissel valószínűleg nem távolítható el.
Norwegian Bokmål: Valsartan Det er ikke sannsynlig at valsartan kan fjernes ved hemodialyse.
Hungarian: A tiazidok potenciálják más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (pl. guanetidin, metildopa, béta-blokkolók, vazodilatátorok, kalciumcsatorna-blokkolók, ACE-gátlók, ARB-k és a direkt renin-inhibitorok [DRI-k]) antihypertensiv hatását.
Norwegian Bokmål: Tiazider forsterker den blodtrykkssenkende effekten av andre blodtrykkssenkende legemidler (f.eks. guanetidin, metyldopa, betablokkere, kardilaterende midler, kalsiumkanalblokkere, ACE-hemmere, AIIreseptorantagonister og reninhemmere).
Hungarian: A káliumszintet megfelelő módon rendszeresen ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Kaliumnivået bør kontrolleres ved behov.
Hungarian: Ha a Copalia HCT-kezelés alatt fényérzékenységi reakció alakul ki, akkor a kezelés leállítása javasolt.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår fotosensibiliseringsreaksjoner i forbindelse med behandling med Copalia HCT anbefales det å avbryte behandlingen.
Hungarian: • erősen lecsökkent vizelettermelés (vesebetegség vagy veseelégtelenség lehetséges tünetei)
Norwegian Bokmål: • sterkt redusert urinmengde (mulige tegn på nyresykdom eller nyresvikt)
Hungarian: ha a vére kalciumszintje magas (olyan tünetekkel, mint a hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, gyakori vizeletürítés, szomjúság, izomgyengeség és izomrángás, vagy azok nélkül).
Norwegian Bokmål: dersom du har høyt kalsiumnivå i blodet ditt (med eller uten symptomer som kvalme, brekninger, forstoppelse, magesmerter, hyppig vannlating, tørste, muskelsvakhet eller muskelrykninger).
Hungarian: A diabeteses anyagcsere-státusz romlása
Norwegian Bokmål: Forverring av diabetisk metabolsk tilstand
Hungarian: Elvétve előforduló haemolyticus anaemiáról számoltak be a hidroklorotiazid és a metildopa egyidejű alkalmazásakor.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om enkelttilfeller av hemolytisk anemi ved samtidig bruk av hydroklortiazid og metyldopa.
Hungarian: Amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid
Norwegian Bokmål: Amlodipin/Valsartan/Hydroklortiazid
Hungarian: Amlodipin/Valzartán/Hidroklorotiazid
Norwegian Bokmål: Amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
Hungarian: 280 filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás, ami 20 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 14 tabletta van.
Norwegian Bokmål: Multipakninger på 280 tabletter som inneholder 20 pakninger, hver med 14 tabletter.
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt a Copalia HCT tünetekkel járó hyperuricaemiában ellenjavallt.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Copalia HCT kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi.
Hungarian: A hidroklorotiazid egy szulfonamid, ami akut átmeneti myopiát és zárt zugú glaucomát okozó idioszinkráziás reakcióval hoztak összefüggésbe.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid, som er et sulfonamid, har vært forbundet med en idiosynkratisk reaksjon som resulterer i akutt forbigående nærsynthet og akutt trangvinkelglaukom.
Hungarian: Ezért a Copalia HCT alkalmazása ebben a betegcsoportban nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT er derfor ikke anbefalt hos denne populasjonen.
Hungarian: • alacsony magnéziumszint a vérben
Norwegian Bokmål: • lavt magnesiumnivå i blodet
Hungarian: A Copalia HCT vagy a három hatóanyagának (amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid) valamelyike mellett már jelentett és alább felsorolt mellékhatások a Copalia HCT alkalmazása mellett is előfordulhatnak.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert med Copalia HCT eller en av dens tre aktive substanser (amlodipin, valsartan og hydroklortiazid) er listet opp under og kan forekomme ved bruk av Copalia HCT.
Hungarian: - ha Ön hiperaldoszteronizmusban szenved.
Norwegian Bokmål: dersom du har aldosteronisme.
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni a Copalia
Norwegian Bokmål: (det er også anbefalt å unngå Copalia HCT tidlig i svangerskapet - se avsnittet "Graviditet og amming".)
Hungarian: • zavartság, fáradtság, izomrángás és izomgörcs, gyorsult légzés (hipoklorémiás alkalózis)
Norwegian Bokmål: • forvirring, tretthet, muskelrykninger og kramper, rask pust (hypokloremisk alkalose)
Hungarian: A tiazid diuretikumok újonnan kialakuló hyponatraemiát és hypochloraemiás alkalosist válthatnak ki, vagy súlyosbíthatják a már meglévő hyponatraemiát.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika kan utløse nyoppstått hyponatremi og hypokloremisk alkalose eller forverre allerede tilstedeværende hyponatremi.
Hungarian: Egyidejű adása káliumpótló készítményekkel, kálium-megtakarító diuretikumokkal, káliumtartalmú sópótlókkal vagy egyéb szerekkel, amelyek növelhetik a káliumszintet (heparin, stb.)
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kaliumtilskudd, kaliumsparende diuretika, salterstatninger som inneholder kalium eller andre legemidler som kan øke kaliumnivået (f.eks. heparin) anbefales ikke.
Hungarian: ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Norwegian Bokmål: dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid D-vitaminnal vagy kalcium sókkal történő együttes alkalmazása elősegítheti a szérum kalciumszint emelkedését.
Norwegian Bokmål: Administrering av tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, sammen med vitamin D eller kalsiumsalter kan potensere økningen av serumkalsium.
Hungarian: A hypertoniás betegeknek adott valzartán hatására a pulzusszám változása nélkül vérnyomáscsökkenés következik be.
Norwegian Bokmål: Bruk av valsartan hos pasienter med hypertensjon fører til reduksjon av blodtrykket uten at hjertefrekvensen påvirkes.
Hungarian: ha vesebetegsége van, ha veseátültetésen esett át vagy ha azt mondták Önnek, hogy a veséit ellátó verőerek be vannak szűkülve. ha májbetegségben szenved.
Norwegian Bokmål: dersom du har nyreproblemer, gjennomgått nyretransplantasjon eller har blitt fortalt at du har en innsnevring av nyrearterien.
Hungarian: • cukorürítés a vizeletben
Norwegian Bokmål: • sukker i urinen
Hungarian: Kezeletlen esetben ez végleges látásromláshoz vezethet.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til varig svekking av synet dersom det ikke behandles.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Copalia HCT vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől esszenciális hypertonia javallatban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Copalia HCT i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved essensiell hypertensjon (se pkt.
Hungarian: • súlyos bőrreakciók, beleértve a súlyos bőrkiütést, csalánkiütést, egész testre kiterjedő bőrpírt,
Norwegian Bokmål: • alvorlige hudreaksjoner inkludert intenst hudutslett, elveblest, rødhet i huden over hele kroppen,
Hungarian: • ACE gátlók vagy aliszkiren (lásd még a „Ne szedje a Copalia HCT-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere eller alisikren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Copalia HCT» og
Hungarian: • gyakori vizeletürítés
Norwegian Bokmål: • hyppig vannlating
Hungarian: Antikolinerg szerek és a gyomor motilitására ható egyéb gyógyszerek
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler og andre legemidler som påvirker gastrointestinal motilitet
Hungarian: Ha már majdnem itt az ideje a következő adag bevételének, akkor csak egyszerűen vegye be a szokott időben a következő tablettát.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen, så skal du la være å ta den dosen du glemte.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid felszívódását csökkenti a kolesztiramin vagy a kolesztipol.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, svekkes av kolestyramin og kolestipol.
Hungarian: A termékenységre vonatkozóan nincsenek klinikai vizsgálatok a Copalia HCT-vel.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske studier av Copalia HCT på fertilitet.
Hungarian: A magas hidroklorotiazid használat (legalább 50 000 mg kumulatív dózis) kapcsolatba hozható volt a következő korrigált esélyhányados (odds ratio, OR) értékekkel: 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) a BCC és 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) az SCC esetében.
Norwegian Bokmål: Høy bruk av hydroklorotiazid (≥50 000 mg kumulativ dose) ble assosiert med justert odds ratio (OR) på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) for BCC og SCC.
Hungarian: Ha a valzartánt önmagában adjuk, akkor terápiás adagjainak szájon át történő alkalmazása után a plazmában a valzartán csúcskoncentrációja 2-4 órán belül alakul ki.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av valsartan alene oppnås maksimal plasmakonsentrasjon etter 2-4 timer.
Hungarian: Kellemetlen szagú lehelet
Norwegian Bokmål: Dårlig ånde
Hungarian: • a nyelv és a torok duzzanata, ami jelentős légzési nehézséget okoz
Norwegian Bokmål: • hevelse i tunge og hals som forårsaker store pustevansker
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet, és azonnali orvosi kezelést igényelhet: Ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja a gyógyszer bevétele után, azonnal forduljon orvoshoz:
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene etter å ha tatt dette legemidlet:
Hungarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (lásd EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Hungarian: Ezen vegyületek kombinációja additív vérnyomáscsökkentő hatással rendelkezik.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av disse virkestoffene gir en additiv antihypertensiv effekt.
Hungarian: Egy közepesen súlyos vagy súlyos, nem szövődményes hypertoniában szenvedő betegekkel folytatott kontrollos klinikai vizsgálatban kifejezett hypotoniát, ezen belül orthostaticus hypotoniát észleltek a Copalia HCT maximális adagjával (10 mg/320 mg/25 mg) kezelt betegek 1,7%-ánál, míg ezt a valzartán/hidroklorotiaziddal (320 mg/25 mg) kezelt betegek 1,8%-ánál, az amlodipin/valzartánnal (10 mg/320 mg) kezelt betegek 0,4%-ánál, és a hidroklorotiazid/amlodipinnel (25 mg/10 mg) kezelt betegek 0,2%-ánál észlelték.
Norwegian Bokmål: I en kontrollert studie på pasienter med moderat til alvorlig ukomplisert hypertensjon, ble uttalt hypotensjon, inkludert ortostatisk hypotensjon, sett hos 1,7 % av pasientene behandlet med høyeste dose Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) sammenlignet med 1,8 % av pasientene som fikk valsartan/hydroklortiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg), og 0,2 % av pasientene som fikk hydroklortiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Hungarian: Mindhárom vegyület a magas vérnyomás csökkentésére szolgál.
Norwegian Bokmål: Alle disse komponentene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk.
Hungarian: ha a vére nátriumszintje alacsony (olyan tünetekkel, mint a fáradtság, zavartság, izomrángás, epilepsziás görcsrohamok, vagy azok nélkül).
Norwegian Bokmål: dersom du har lave natriumnivåer i blodet (med eller uten symptomer som trøtthet, forvirring, muskelrykninger, kramper).
Hungarian: A tiazidok csökkentik a kalcium vizelettel történő kiválasztódását, és ismert kalcium-anyagcserezavar nélkül is a szérum kalciumszint időszakos és enyhe emelkedését idézhetik elő.
Norwegian Bokmål: Tiazider reduserer utskillelsen av kalsium i urin og kan medføre et forbigående og svakt forhøyet nivå av serumkalsium uten at det er kjente forstyrrelser i kalsiummetabolismen.
Hungarian: Palpitációk
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner
Hungarian: A szérum káliumszintet befolyásoló gyógyszerek
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker nivå av serumkalium
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom noe av dette gjelder for deg.
Hungarian: A Copalia HCT maximális javasolt adagja 10 mg/320 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: Høyeste anbefalte dose av Copalia HCT er 10 mg/320 mg/25 mg.
Hungarian: Nem iszkémiás eredetű NYHA (New York Heart Association osztályozás) III. vagy IV. stádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegek bevonásával végzett hosszú távú, placebo-kontrollos vizsgálatban (PRAISE-2) az amlodipin-kezelés kapcsán gyakrabban számoltak be tüdőödémáról, annak ellenére, hogy a placebóhoz viszonyítva nem volt lényeges különbség a szívelégtelenség súlyosbodásának előfordulása szempontjából.
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert langtidsstudie (PRAISE-2) med amlodipin hos pasienter med NYHA (New York Heart Association Classification) III og IV hjertesvikt av ikke-iskemisk etiologi, ble amlodipin assosiert med et økt antall rapporter om lungeødem.
Hungarian: Az amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid kombináció genotoxicitását vagy karcinogenitását nem vizsgálták, mivel nem volt semmilyen bizonyíték az ezek között a már hosszú ideje forgalomban lévő hatóanyagok között kialakuló kölcsönhatásra.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av amlodipin/valsartan/hydroklortiazid ble ikke testet for gentoksisitet eller karsinogenitet, da disse substansene har vært på markedet i lang tid og det ikke er vist noen form for interaksjoner mellom dem. Amlodipin, valsartan og hydroklortiazid har imidlertid blitt testet for gentoksisitet og karsinogenitet hver for seg, med negative resultater.
Hungarian: • felálláskor vagy testmozgást követően jelentkező szédülés
Norwegian Bokmål: • svimmelhet ved oppreising eller etter trening
Hungarian: Az enyhe és közepes mértékben beszűkült vesefunkciójú betegek ezért a szokásos kezdő adagot kaphatják (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon kan derfor få vanlig startdose (se pkt.
Hungarian: Milyen a Copalia HCT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Copalia HCT Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: Beszűkült veseműködés fennállása esetén a hidroklorotiazid átlagos plazma csúcskoncentráció és AUC-értéke emelkedett, és a vizelettel történő kiválasztás sebessége csökkent.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon medfører økt maksimal plasmakonsentrasjon og AUC-verdier for hydroklortiazid og nedsatt utskillelseshastighet via urin.
Hungarian: • erős felhasi fájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás)
Norwegian Bokmål: • sterke smerter øverst i magen (betennelse i bukspyttkjertelen)
Hungarian: Az enyhe - közepesen súlyos mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél a hidroklorotiazid AUC 3-szoros emelkedését észlelték.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon er det obervert en tredobling av AUC-verdier for hydroklortiazid.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid fokozhatja a diazoxid hyperglykaemiás hatását.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan øke den hyperglykemiske effekten av diazoksid.
Hungarian: Az idős betegek vérnyomását, különösen azokét, akik a Copalia HCT maximális adagját szedik (10 mg/320 mg/25 mg), rendszeresen ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter, spesielt de som bruker høyeste dose av Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg), bør få kontrollert blodtrykket jevnlig.
Hungarian: • szédülés, felálláskor bekövetkező ájulás
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, besvimelse når en reiser seg opp
Hungarian: Idős betegeknél elővigyázatosság - többek között a vérnyomás gyakoribb ellenőrzése - javasolt, különösen a Copalia HCT maximális, 10 mg/320 mg/25 mg-os adagjánál, mivel ebben a betegcsoportban csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet, inkludert hyppigere blodtrykksmonitorering, er anbefalt hos eldre pasienter, spesielt ved høyeste dose av Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, fordi tilgjengelige data i denne pasientgruppen er begrenset.
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák (NMSC): Epidemiológiai tanulmányokból származó, rendelkezésre álló adatok alapján kumulatív dózisfüggő kapcsolatot figyeltek meg a hidroklorotiazid és az NMSC között (lásd még 4.4 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft: basert på tilgjengelig data fra epidemiologiske studier, er det sett en sammenheng mellom bruk av hydroklorotiazid i høye kumulative doser og forekomst av ikkemelanom hudkreft (se også pkt.
Hungarian: Szívelégtelenségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél elővigyázatosság javasolt, különösen a Copalia HCT maximális, 10 mg/320 mg/25 mg-os adagjánál.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom, spesielt ved høyeste dose av Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.