FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det har inte framkommit några avgörande epidemiologiska bevis beträffande risken för teratogenicitet efter exponering för ACE-hämmare under graviditetens första trimester, men en liten ökad risk kan dock inte uteslutas.
Romanian: Dovezile epidemiologice privind riscul teratogen apărut în urma expunerii la inhibitori ai ECA în primul trimestru de sarcină nu au fost concludente; cu toate acestea o uşoară creştere a riscului nu poate fi exclusă.
Swedish: Det används för att
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru:
Swedish: Det inträffade 26,7 händelser på 1 000 patientår i kandesartangruppen mot 30,0 händelser på 1 000 patientår i kontrollgruppen (relativ risk 0,89, 95 % KI 0,75 till 1,06, p=0,19).
Romanian: Au existat 26,7 de evenimente la 1000 pacienţi-ani în grupul tratat cu candesartan faţă de 30,0 de evenimente la 1000 pacienţi-ani în grupul de control (risc relativ 0,89, IÎ 95% 0,75-1,06, p=0,19).
Swedish: Angiotensin II är det viktigaste vasoaktiva hormonet i renin-angiotensin-aldosteronsystemet och spelar en roll i patofysiologin för hypertoni, hjärtsvikt och andra kardiovaskulära sjukdomar.
Romanian: Angiotensina II este principalul hormon vasoactiv al sistemului renină-angiotensină-aldosteron şi are un rol în fiziopatologia hipertensiunii arteriale, insuficienţei cardiace şi altor boli cardiovasculare.
Swedish: Avsnitt 4.7 - Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Romanian: Secţiunea 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Swedish: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Romanian: Republica Cehă AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Swedish: • om du har hjärt-, lever- eller njurbesvär, eller genomgår dialys.
Romanian: • dacă aveţi probleme la nivelul inimii, ficatului sau rinichilor sau dacă efectuaţi dializă;
Swedish: I poolade analyser av data från kliniska prövningar har nedanstående biverkningar med kandesartancilexetil fastställts, baserat på en incidens av biverkningar med kandesartancilexetil som är minst 1 % högre än incidensen som setts med placebo.
Romanian: Într-o analiză cumulată a datelor din studiile clinice la pacienţi hipertensivi, reacţiile adverse în cazul candesartanului cilexetil au fost definite pe baza unei incidenţe a evenimentelor adverse ale candesartanului cilexetil cu cel puţin 1% mai mari decât incidenţa în cazul placebo.
Swedish: Det förelåg inga tecken på onormal system- eller organtoxicitet vid kliniskt relevanta doser.
Romanian: Nu a existat nicio dovadă de toxicitate de organ ţintă sau de toxicitate sistemică anormală la dozele utilizate în clinică.
Swedish: Om dessa medel inte är effektiva kan man överväga tillägg av en ARB eller ett kaliumsparande diuretikum.
Romanian: În cazul în care aceşti agenţi sunt mai puţin eficace, trebuie avută în vedere adăugarea unui BRA sau a unui diuretic care favorizează retenţia de potasiu.
Swedish: Kombination av en ACE-hämmare, ett kaliumsparande diuretikum (t.ex. spironolakton) och Atacand rekommenderas ej och skall endast övervägas efter noggrann utvärdering av de potentiella fördelarna och riskerna (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Romanian: Asocierea unui inhibitor al ECA cu un diuretic care economiseşte potasiul (de exemplu, spironolactona) şi cu Atacand nu este recomandată şi trebuie să fie luată în considerare doar după o evaluare atentă a potenţialelor beneficii şi riscuri (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
Swedish: Din läkare kan behöva ta blodprover då och då om du tar vissa mediciner.
Romanian: Dacă utilizaţi anumite medicamente, medicul dumneavoastră poate avea nevoie să vă facă analize de sânge din când în când.
Swedish: Utvärdering av patienter med hjärtsvikt bör alltid omfatta bedömning av njurfunktion inklusive kontroll av serumkreatinin och serumkalium.
Romanian: Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă trebuie să cuprindă întotdeauna evaluarea funcţiei renale, inclusiv monitorizarea creatininei serice şi a potasiului seric.
Swedish: Det är känt att exponering för behandling med AIIRA under andra och tredje trimestern ger toxiska effekter hos människofoster (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, retarderad skallförbening) och hos nyfödda (njursvikt, hypotension, hyperkalemi) (se avsnitt 5.3).
Romanian: Se cunoaşte faptul că tratamentul cu ARAII în trimestrul al doilea şi al treilea de sarcină are efecte fetotoxice la om (scăderea funcţiei renale, oligohidramnios, întârziere în osificarea craniului) şi induce toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) (vezi pct. 5.3).
Swedish: En initial dos på 4 mg en gång dagligen föreslås för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Romanian: O doză iniţială de 4 mg, o dată pe zi, este recomandată la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Swedish: Blodtrycksreduktionen (systoliskt/diastoliskt) var 13,1/10,5 mmHg med kandesartancilexetil 32 mg en gång dagligen och 10,0/8,7 mmHg med losartan kalium 100 mg en gång dagligen (skillnader i blodtrycksreduktion 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Romanian: Reducerea minimă a tensiunii arteriale (sistolică/diastolică) a fost de 13,1/10,5 mmHg cu candesartan cilexetil 32 mg o dată pe zi şi de 10,0/8,7 mmHg cu losartan potasic 100 mg o dată pe zi (diferenţa în ceea ce priveşte reducerea tensiunii arteriale 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Swedish: Man lade också till en notering om att candesartan även kan administreras tillsammans med andra antihypertensiva medel.
Romanian: A fost, de asemenea, inclusă o referinţă la posibilitatea de administrare a candesartanului şi împreună cu alţi agenţi antihipertensivi.
Swedish: Frankrike AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
Romanian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Swedish: Den får dina blodkärl att slappna av och vidgas.
Romanian: Acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge.
Swedish: Liksom med ACE-hämmare kan samtidig användning av AIIRA och NSAID leda till ökad risk för försämrad njurfunktion, inkluderande möjlig akut njursvikt och ökning av serumkalium, speciellt hos patienter med tidigare dålig njurfunktion.
Romanian: Similar inhibitorilor ECA, utilizarea concomitentă a ARAII şi AINS poate duce la un risc crescut de agravare a funcţiei renale, incluzând o posibilă insuficienţă renală acută şi o creştere a potasiului seric, în special la pacienţii cu funcţie renală precară preexistentă.
Swedish: Patienter som behandlades med candesartan, en ACE-hämmare och ett kaliumsparande diuretikum fick dock en ökad risk för hyperkalemi.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii trataţi cu candesartan, un inhibitor ECA şi un diuretic care favorizează retenţia de potasiu au prezentat un risc crescut de hiperkaliemie.
Swedish: Om det är en påtaglig förändring, så kan du märka svaghet, energibrist eller muskelkramp.
Romanian: Dacă aceasta este severă puteţi observa oboseală, lipsă de energie sau crampe musculare.
Swedish: Spädbarn, vars mödrar har använt AIIRA, bör observeras noga med avseende på hypotension (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Romanian: Nou-născuţii şi sugarii ale căror mame au utilizat ARAII trebuie atent monitorizaţi în vederea depistării hipotensiunii arteriale (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Swedish: Kandesartan var också effektivt hos patienter som samtidigt stod på både betablockerare och ACE-hämmare, och nyttan erhölls oavsett om patienterna tog den måldos av ACE-hämmare, vilken rekommenderas i behandlingsriktlinjer, eller inte.
Romanian: Candesartanul a fost eficace, de asemenea, la pacienţii care iau şi beta-blocante şi inhibitori ai ECA în acelaşi timp şi beneficiul s-a obţinut în doza ţintă recomandată de ghidurile de tratament, fie că pacienţii luau sau nu inhibitori ai ECA.
Swedish: Hyperkalemi och nedsatt njurfunktion är vanligt hos patienter som behandlas med Atacand för indikationen hjärtsvikt.
Romanian: Hiperkaliemia şi insuficienţa renală sunt frecvente la pacienţii trataţi cu Atacand pentru indicaţia de insuficienţă cardiacă.
Swedish: Indikationen hypertoni var godkänd i samtliga medlemsstater.
Romanian: Indicaţia de hipertensiune a fost aprobată în toate statele membre (SM).
Swedish: Den rekommenderade startdosen och normala underhållsdosen av candesartan är 8 mg.
Romanian: Doza iniţială recomandată şi doza de întreţinere uzuală de candesartan este de 8 mg.
Swedish: En ökad blodtryckssänkande effekt observeras också när kandesartancilexetil kombineras med amlodipin eller felodipin.
Romanian: Un efect antihipertensiv crescut este observat şi în cazul în care candesartanul cilexetil este asociat cu amlodipina sau felodipina.
Swedish: Enligt denna definition var de vanligaste, rapporterade biverkningarna yrsel, huvudvärk och luftvägsinfektion.
Romanian: Conform acestei definiţii, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost ameţeli/vertij, cefalee şi infecţie respiratorie.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blisterkartan eller burken efter "EXP".
Romanian: • Nu utilizaţi Atacand după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau flacon.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Atacand till patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
Romanian: Transplant renal Nu există nicio experienţă legată de administrarea Atacand la pacienţii cu un transplant renal recent.
Swedish: Hos dessa patienter bör Atacand titreras försiktigt med noggrann monitorering av blodtryck.
Romanian: La aceşti pacienţi doza de Atacand trebuie crescută cu atenţie, monitorizându-se îndeaproape tensiunea arterială.
Swedish: En initial dos på 4 mg föreslås till patienter vilka riskerar att drabbas av hypotoni, såsom patienter med minskad blodvolym (se avsnitt 4.4).
Romanian: O doză iniţială de 4 mg poate fi luată în considerare la pacienţii cu risc de de apariţie a hipotensiunii arteriale, cum sunt pacienţii cu posibilă hipovolemie (vezi pct. 4.4).
Swedish: Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion ökade Cmax och AUC för kandesartan vid upprepad dosering med ca 50 respektive 70 %, medan halveringstiden var oförändrad jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată, Cmax şi ASC pentru candesartan au crescut pe durata administrării de doze repetate cu aproximativ 50, respectiv 70%, dar nu s-a modificat t½, comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală.
Swedish: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Romanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Swedish: I en öppen klinisk prövning omfattande 5 156 patienter med diastolisk hypertoni, var blodtrycksreduktionen med kandesartanbehandling signifikant lägre hos svarta än hos icke svarta patienter (14,4/10,3 mmHg vs 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Romanian: Într-un studiu clinic experimental deschis efectuat asupra unui număr de 5156 de pacienţi cu hipertensiune arterială diastolică, reducerea tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu candesartan a fost semnificativ mai mică la pacienţii de rasă neagră faţă de cei de alte rase (14,4/10,3 mmHg faţă de 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Swedish: Användning av AIIRA rekommenderas inte under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Romanian: Utilizarea ARAII nu este recomandată în primul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
Swedish: • Svullnad i ansikte, på läpparna, på tungan och/eller i halsen.
Romanian: • Umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.
Swedish: Om du är osäker om något av detta stämmer på dig, kontakta läkare eller apotekspersonal innan du tar Atacand.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Atacand.
Swedish: Med hänvisning till de farmakologiska egenskaperna kan en överdos av Atacand sannolikt ge symtomatisk hypotension och yrsel.
Romanian: Pe baza consideraţiilor farmacologice, este probabil ca principalele manifestări ale unui supradozaj să fie hipotensiunea arterială simptomatică şi ameţelile.
Swedish: Detta hjälper dig att sänka ditt blodtryck.
Romanian: Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.
Swedish: • Om du ordineras Atacand, tala med din doktor om alkoholvanor.
Romanian: • Când vi se prescrie Atacand, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să beţi alcool etilic.
Swedish: Ytterligare text lades till för att särskilja de biverkningar som konstaterades i CHARMprogrammet, i syfte att visa att biverkningar var vanligare hos personer som behandlades med andra läkemedel som påverkar RAS-systemet.
Romanian: A fost inclusă o formulare suplimentară care separă constatările privind reacţiile adverse (RA) din programul CHARM, întrucât s-a ilustrat că RA sunt mai frecvente la subiecţi care au primit alte produse medicamentoase ce afectează SRA.
Swedish: • svullnad i ansikte, på läppar, på tunga och/eller i halsen, vilket kan göra det svårt att svälja
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care pot provoca dificultăţi la înghiţire
Swedish: Ingen justering av startdosen är nödvändig för äldre patienter eller för patienter med minskad blodvolym, nedsatt njurfunktion eller lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii vârstnici sau la pacienţii cu hipovolemie intravasculară sau cu insuficienţă renală sau cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Swedish: Såvida inte fortsatt behandling med AIIRA anses nödvändig, ska patienter som planerar graviditet byta till alternativa blodtryckssänkande behandlingar som har fastställd säkerhetsprofil för användning under graviditet.
Romanian: În cazul în care continuarea tratamentului cu ARAII nu este considerată esenţială, pacientele care planifică o sarcină trebuie transferate pe un tratament antihipertensiv alternativ cu un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul: {denumire MS/Agenţiei}
Swedish: Överkänslighet mot kandesartancilexetil eller mot något hjälpämne.
Romanian: Hipersensibilitate la candesartan cilexetil sau la oricare dintre excipienţi.
Swedish: Andelen patienter, som avslutade behandlingen på grund av biverkningar, var lika för kandesartancilexetil- (3,1 %) och placebobehandlade patienter (3,2 %).
Romanian: Întreruperile tratamentului ca urmare a evenimentelor adverse au fost similare în cazul candesartanului cilexetil (3,1%) şi în cazul placebo (3,2%).
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer
Romanian: Secţiunea 4.1 Indicaţii terapeutice
Swedish: Den terminala halveringstiden för kandesartan blev ungefär fördubblad hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Romanian: T½ terminal al candesartanului aproape s-a dublat la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Swedish: • Lågt blodtryck.
Romanian: • Tensiune arterială mică.
Swedish: INNAN DU TAR ATACAND
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI ATACAND
Swedish: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi
Romanian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Swedish: • Klåda.
Romanian: • Mâncărime.
Swedish: Läkemedel, som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet, inklusive angiotensin II-antagonister (AIIRA), kan öka blodurea och serumkreatinin hos patienter med bilateral njurartärstenos eller unilateral njurartärstenos hos patienter med en kvarvarande njure.
Romanian: Medicamentele care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, inclusiv antagoniştii receptorului de angiotensină II (AIIRA), pot determina creşterea concentraţiei serice de uree şi creatinină la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau cu stenoza arterei renale pe rinichi unic.
Swedish: Avsnitt 4.9 - Överdosering
Romanian: Secţiunea 4.9 Supradozaj
Swedish: Atacand kan administreras tillsammans med annan hjärtsviktsbehandling, inkluderande ACE-hämmare, betablockerare, diuretika och digitalis eller en kombination av dessa läkemedel.
Romanian: Atacand poate fi administrat cu alte tratamente ale insuficienţei cardiace, incluzând inhibitori ai ECA, beta-blocante, diuretice şi digitalice sau cu o asociere a acestor medicamente.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt]
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av kandesartan är mindre uttalad hos svarta än hos icke-svarta patienter.
Romanian: Efectul antihipertensiv al candesartanului este mai puţin pronunţat la pacienţii de rasă neagră comparativ cu pacienţii de alte rase.
Swedish: Din doktor kan öka dosen upp till 16 mg en gång om dagen och ytterligare upp till 32 mg en gång om dagen beroende på hur ditt blodtryck påverkas.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate creşte această doză la 16 mg, o dată pe zi şi apoi până la 32 mg, o dată pe zi, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
Swedish: Detta innebär att upptitrering av Atacand och annan samtidig behandling oftare kan behövas hos svarta än icke-svarta patienter, för att uppnå blodtryckskontroll (se avsnitt 5.1).
Romanian: Prin urmare, pot fi necesare mai frecvent creşterea dozei de Atacand şi terapia concomitentă pentru controlul tensiunii arteriale la pacienţii de rasă neagră comparativ cu pacienţii de alte rase (vezi pct. 5.1).
Swedish: • Påverkan på njurfunktionen, speciellt om du redan har njurproblem eller hjärtsvikt.
Romanian: • Efecte asupra modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră, în special dacă aveţi probleme cu rinichii sau insuficienţă cardiacă.
Swedish: Emellertid utvärderades totalmortaliteten också i poolade populationer, CHARMAlternative och CHARM-Added, HR 0,88 (95 % KI 0,79 till 0,98, p=0,018) samt i alla tre studierna, HR 0,91 (95 % KI 0,83 till 1,00, p=0,055).
Romanian: Cu toate acestea, mortalitatea de toate cauzele a fost, de asemenea, evaluată în populaţiile reunite, CHARM-Alternative şi CHARM-Added, RR 0,88 (IÎ 95%: 0,79-0,98, p=0,018) şi pentru toate cele trei studii, RR 0,91 (IÎ 95%: 0,83-1,00, p = 0,055).
Swedish: Symtomen vid överdosering och rekommendationer för hur överdosering ska hanteras lades till i detta avsnitt.
Romanian: În această secţiune au fost incluse manifestările simptomatice ale supradozajului şi recomandările privind tratamentul în cazul în care se produce.
Swedish: Storbritannien Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Romanian: Marea Britanie Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Swedish: Huvuddelen av den blodtryckssänkande effekten uppnås inom 4 veckor efter påbörjad behandling.
Romanian: Majoritatea efectului antihipertensiv este obţinut în 4 săptămâni.
Swedish: • Illamående.
Romanian: • Greaţă.
Swedish: • Ryggvärk, ledvärk och muskelvärk.
Romanian: • Durere de spate, durere articulară şi musculară.
Swedish: Kandesartan är en AIIRA och binds selektivt till AT1-receptorer.
Romanian: Candesartanul este un ARAII selectiv pentru receptorii AT1, legându-se puternic şi disociindu-se lent de receptor.
Swedish: • Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: • A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Swedish: Upptitrering till måldosen 32 mg en gång dagligen (maxdos) eller den högsta tolererade dosen görs genom att dosen fördubblas med intervall om minst 2 veckor.
Romanian: Titrarea ascendentă până la doza ţintă de 32 mg o dată pe zi (doza maximă) sau cea mai ridicată doză tolerată se efectuează prin dublarea dozei la intervale de cel puţin 2 săptămâni.
Swedish: Startdosen är 4 mg för patienter med nedsatt njurfunktion, liksom för patienter i hemodialys.
Romanian: Doza iniţială este de 4 mg la pacienţii cu insuficienţă renală, incluzând pacienţii cărora li se efectuează hemodializă.
Swedish: Via Elio Vittorini, 129
Romanian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini, 129
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Läkemedlets namn
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Swedish: Avsnitt 4.3 - Kontraindikationer
Romanian: Secţiunea 4.3 Contraindicaţii
Swedish: Atacand kan även ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel.
Romanian: Atacand se poate administra, de asemenea, împreună cu alte medicamente antihipertensive.
Swedish: Regelbundna kontroller av serumkreatinin och serumkalium rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor serice de potasiu şi creatinină (vezi pct. 4.4).
Swedish: Upptitrering till måldosen 32 mg en gång per dygn (maxdos) eller högsta tolererade dos görs genom att dubblera dosen i intervall om minst 2 veckor (se avsnitt 4.4).
Romanian: Creşterea dozei până la doza ţintă de 32 mg, o dată pe zi (doza maximă) sau până la doza maximă tolerată se face prin dublarea dozei la intervale de cel puţin 2 săptămâni (vezi pct. 4.4).
Swedish: Angioödem, hudutslag, urtikaria, pruritus
Romanian: Foarte rare Angioedem, erupţie cutanată tranzitorie, urticarie, prurit
Swedish: Samtidig behandling med ACE-hämmare vid hjärtsvikt Risken för biverkningar, speciellt nedsättning av njurfunktionen och hyperkalemi, kan öka då kandesartan används i kombination med ACE-hämmare (se avsnitt 4.8).
Romanian: Tratament concomitent cu un inhibitor al ECA în insuficienţa cardiacă Riscul de apariţie a reacţiilor adverse, în special insuficienţa renală şi hiperkaliemia, poate creşte când este utilizat Atacand în asociere cu un inhibitor al ECA (vezi pct. 4.8).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Romanian: {Numele şi adresa fabricantului} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: Varningar om nedsatt njurfunktion, samtidig behandling med ACE-hämmare vid hjärtsvikt, hemodialys, njurartärstenos, njurtransplantation, hypotoni, anestesi och kirurgi, aorta- och mitralklaffstenos, primär hyperaldosteronism och hyperkalemi harmoniserades.
Romanian: Au fost armonizate atenţionările privind insuficienţa renală, terapia concomitentă cu un inhibitor ECA în insuficienţa cardiacă, hemodializa, stenoza arterei renale, transplantul renal, hipotensiunea, anestezia şi intervenţiile chirurgicale, stenoza valvei aortice şi mitrale, hiperaldosteronismul primar şi hiperkaliemia.
Swedish: De vanligaste, rapporterade biverkningarna var hyperkalemi, hypotension och nedsatt njurfunktion.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost hiperkaliemia, hipotensiunea arterială şi insuficienţa renală.
Swedish: Liksom med andra blodtryckssänkande läkemedel kan alltför kraftigt blodtrycksfall hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom eller ischemisk cerebrovaskulär sjukdom leda till hjärtinfarkt eller stroke.
Romanian: Similar oricărui medicament antihipertensiv, scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu cardiopatie ischemică sau cu boală cerebrovasculară ischemică poate duce la un infarct miocardic sau la un accident vascular cerebral.
Swedish: Hos patienter med hjärtsvikt och nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion (vänsterkammarejektionsfraktion  40 %), minskar kandesartan systemiska kärlmotståndet och det så kallade PCW-trycket, ökar plasmareninaktiviteten och angiotensin II-koncentrationen samt minskar aldosteronnivåerna.
Romanian: La pacienţii cu ICC şi cu deteriorare a funcţiei sistolice a ventriculului stâng (fracţia de ejecţie a ventriculului stâng FEVS ≤ 40%), candesartanul a scăzut rezistenţa vasculară sistemică şi presiunea capilară pulmonară, a determinat creşterea activităţii reninei plasmatice şi a concentraţiei de angiotensină II şi scăderea concentraţiilor de aldosteron.
Swedish: • Inga särskilda temperaturanvisningar.
Romanian: Fără cerinţe speciale.
Swedish: Läkemedel som blockerar renin-angiotensin-aldosteronsystemet har en mindre uttalad blodtryckssänkande effekt hos svarta patienter (som vanligtvis har låga nivåer av plasmarenin) än hos icke svarta patienter.
Romanian: Medicamentele care blochează sistemul renină-angiotensină-aldosteron au efect antihipertensiv mai puţin pronunţat la pacienţii de rasă neagră (de regulă, populaţie cu concentraţie mică de renină) faţă de pacienţii de alte rase.
Swedish: Behandling av hjärtsvikt
Romanian: Tratamentul insuficienţei cardiace