FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Péče o injekční set
Lithuanian: Injekcijos sistemos priežiūra
Czech: V případě výskytu zabarvení nebo částic nesmí být roztok použit.
Lithuanian: Tirpalo, kurio spalva yra pakitusi arba kuriame yra dalelių, vartoti negalima.
Czech: Nitrožilní infuze epoprostenolu trvající až 15 minut vyvolají zvýšení hodnot srdečního indexu (cardiac index - CI), tepového objemu (stroke volume - SV), pokles plicní cévní rezistence (pulmonary vascular resistance - PVR), celkové plicní rezistence (total pulmonary resistanceTPR) a středního systémového arteriálního tlaku (systemic arterial pressure - SAPm), a to v závislosti na dávce.
Lithuanian: Nustatyta, kad ne ilgesnė kaip 15 minučių trukmės epoprostenolio infuzija į veną sukelia nuo dozės priklausomą širdies indekso (ŠI) ir išstūmimo tūrio (IT) padidėjimą bei nuo dozės priklausomą plaučių kraujagyslių pasipriešinimo (PKP) ir vidutinio sisteminio arterinio kraujospūdžio (vSAK) sumažėjimą.
Czech: Kombinované výchozí průměrné hodnoty testu 6minutové chůze (6-minute walking test, 6MWT) byly ve skupině se samotnou konvenční terapií 266 metrů a ve skupině s epoprostenolem 301 metrů.
Lithuanian: Bendras vidutinis pradinio 6 minučių ėjimo mėginio (6MĖM) rodmuo įprastinio gydymo grupėje ir epoprostenolio vartojimo kartu su įprastiniu gydymu grupėje buvo atitinkamai 266 metrai ir 301 metras.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sodík.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra natrio.
Czech: Při léčbě přípravkem Flolan je důležité, abyste si kontroloval(a) místo vpichu injekce.
Lithuanian: Jeigu esate gydomas Flolan, svarbu, kad stebėtumėte injekcijos vietą.
Czech: Uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Tyto intervaly mají být minimálně patnáctiminutové.
Lithuanian: Dozę kas 15 min.
Czech: Reprodukční studie u zvířat neprokázaly žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti poveikio reprodukcijai tyrimai poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Czech: Konvenční terapie se lišila u jednotlivých pacientů a zahrnovala některá z následujících léčiv: antikoagulancia u všech pacientů, doplňkové podávání kyslíku a diuretika u dvou třetin pacientů, perorální vazodilatancia u 40 % pacientů a digoxin u třetiny pacientů.
Lithuanian: Pacientams buvo taikytas skirtingas įprastinis gydymas ir apėmė kai kurias arba visas šias priemones: antikoaguliantai iš esmės visiems pacientams, papildomas deguonies tiekimas ir diuretikai dviem trečdaliams pacientų, geriamieji vazodilatatoriai 40 % pacientų ir digoksinas vienam trečdaliui pacientų.
Czech: Konvenční terapie se lišila u jednotlivých pacientů a zahrnovala některá z následujících léčiv: antikoagulancia u všech pacientů, perorální vazodilatancia, diuretika a digoxin u poloviny až dvou třetin pacientů; a doplňkové podávání kyslíku přibližně u poloviny pacientů.
Lithuanian: Pacientams buvo taikytas skirtingas įprastinis gydymas, kuris apėmė kai kurias arba visas šias priemones: antikoaguliantai iš esmės visiems pacientams, geriamieji vazodilatatoriai, diuretikai ir digoksinas nuo pusės iki dviejų trečdalių pacientų ir maždaug pusei pacientų buvo papildomai tiekiama deguonies.
Czech: Další pokyny pro rekonstituci a ředění léčivého přípravku před použitím (viz bod 6.6).
Lithuanian: Išsamesnės vaistinio preparato ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
Czech: Ostatní obvykle používané roztoky k nitrožilní aplikaci nejsou pro ředění koncentrovaného roztoku vhodné, neboť se s nimi nedosáhne požadované hodnoty pH. Roztoky přípravku Flolan jsou při nízkých hodnotách pH méně stabilní.
Lithuanian: v. tirpalai netinka koncentruoto tirpalo praskiedimui, nes negali užtikrinti reikiamo pH. Mažesniame pH Flolan tirpalų stabilumas būna mažesnis.
Czech: Medián výchozích hodnot byl u samotné konvenční terapie 240 metrů a u epoprostenolu plus konvenční terapie 270 metrů.
Lithuanian: Vidutinis pradinis rodmuo įprastinio gydymo grupėje ir gydymo epoprostenoliu kartu su įprastiniu gydymu grupėje buvo atitinkamai 240 metrai ir 270 metrai.
Czech: Přípravek Flolan může rovněž ovlivňovat způsob, jakým účinkují jiné léky.
Lithuanian: Be to, Flolan gali daryti įtaką kitų kartu vartojamų vaistų poveikiui.
Czech: Po 12 týdnech nebyl pozorován statisticky významný rozdíl v přežití u pacientů s PAH/SSD léčených epoprostenolem oproti pacientům léčeným samotnou konvenční terapií.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingų išgyvenimo per 12 savaičių skirtumų PAH/SSD sergančių pacientų, gydytų epoprostenoliu, grupėje, palyginti su tais, kuriems buvo taikytas vien tik įprastinis gydymas, nepastebėta.
Czech: Je důležité, aby nedocházelo k úniku tohoto léčivého přípravku z žíly do okolní tkáně.
Lithuanian: Svarbu, kad vaisto nepatektų į šalia venos esančius audinius.
Czech: 10 000 nanogramů/ml přípravku Flolan:
Lithuanian: 10 000 nanogramų/ml Flolan
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda na injekci
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Injekcinis vanduo
Czech: Avšak následující dny po dialýze bylo pozorováno opětovné zhoršení u epoprostenolu (n = 1/5) v porovnání s heparinem (n = 8/16).
Lithuanian: Vis dėlto priešingai buvo per parą po dializės seanso pavartojus epoprostenolį (n = 1 iš 5), palyginti su pavartojusiais hepariną (n = 8 iš 16).
Czech: Před použitím je potřeba prášek rozpustit v přiloženém roztoku.
Lithuanian: Prieš vartojimą miltelius reikia ištirpinti kartu tiekiamame tirpiklyje.
Czech: Jakmile je přípravek Flolan jednou rozpuštěn a naředěn, je možné nepoužitý roztok uchovávat při teplotě 25 °C po dobu 12 hodin.
Lithuanian: Kai tik Flolan ištirpinamas ir praskiedžiamas, nesuvartotą tirpalą galima laikyti 25 °C temperatūroje ir suvartoti per 12 valandų.
Czech: Příznaky předávkování mohou zahrnovat bolest hlavy, pocit na zvracení, zvracení, zrychlení srdeční frekvence, pocit horka nebo mravenčení, pocit na omdlení (závrať).
Lithuanian: Perdozavimo simptomai gali būti: galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, dažnas širdies plakimas, šilumos ar dilgčiojimo pojūtis arba savijauta, tarsi tuoj apalpsite (alpimas / galvos svaigimas).
Czech: Prášek je bílý až téměř bílý a rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
Lithuanian: Milteliai yra balti arba beveik balti, o tirpiklis skaidrus bespalvis tirpalas.
Czech: Přípravě infuze a výpočtu její rychlosti je třeba věnovat zvláštní pozornost.
Lithuanian: Paruošimas, skiedimas ir infuzijos greičio apskaičiavimas Infuzinį tirpalą ruošti ir infuzijos greitį apskaičiuoti reikia labai atidžiai.
Czech: Hypotenzní účinek přípravku Flolan může být zesílen použitím acetátového pufru v dialyzačním roztoku v průběhu dialýzy.
Lithuanian: Flolan kraujospūdį mažinantis poveikis gali sustiprėti, dializei naudojant acetato buferį inkstų dializės metu.
Czech: Pokud se při rekonstituci a ředění dodrží popsaný postup, budou mít infuzní roztoky přípravku Flolan hodnotu pH kolem 10 a zachovají si 90 % své původní účinnosti po dobu přibližně 12 hodin při teplotě 25 °C.
Lithuanian: Paruošus ir paskiedus Flolan infuzinį tirpalą kaip nurodyta anksčiau, tirpalo pH būna maždaug 10 ir išlaiko 90 % pradinės potencijos maždaug 12 valandų 25 °C temperatūroje.
Czech: Co je přípravek Flolan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flolan používat Jak se přípravek Flolan používá
Lithuanian: Kas yra Flolan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Flolan Kaip vartoti Flolan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Flolan Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Významná srážlivost (nutnost trvalého přerušení dialýzy nebo nutnost výměny dialyzačního přístroje) se vyskytla přibližně u 9 % (n = 56) všech dialýz s podáním epoprostenolu a u < 1 % (n = 1) všech dialýz s podáním heparinu v hlavních kontrolovaných studiích a akutních studiích.
Lithuanian: Didelių kontroliuojamųjų tyrimų ir skubios pagalbos tyrimų metu masyvus krešėjimas (nuolat stabdomos dializės arba būtinybė pakeisti dirbtinį inkstą) pasireiškė maždaug 9 % (n = 56) visų dializės seansų, kurių metu buvo vartotas epoprostenolis, ir < 1 % (n = 1) dializės seansų, kurių metu buvo vartotas heparinas.
Czech: Je třeba postupovat podle pokynů k hemodialýze.
Lithuanian: Ruošti reikia laikantis nurodymų inkstų dializei.
Czech: Jestliže je maximální tolerovaná rychlost nižší než 5 nanogramů/kg/min, je třeba dlouhodobou infuzi zahájit rychlostí představující jednu polovinu maximální tolerované rychlosti infuze.
Lithuanian: lėtesnis už didžiausią toleruojamą infuzijos greitį, kuris buvo nustatytas trumpalaikės dozės nustatymo procedūros metu. Jeigu didžiausias toleruojamas infuzijos greitis yra mažesnis kaip 5 nanogramai/kg/min., pradinis ilgalaikės infuzijos greitis turi būti lygus pusei didžiausio toleruojamo infuzijos greičio.
Czech: Při dlouhodobé terapii přípravkem Flolan lze výslednou koncentraci roztoku zvýšit přidáním dalších 0,5 mg nebo 1,5 mg lyofilizovaného přípravku Flolan.
Lithuanian: Taikant ilgalaikį gydymą Flolan, galutinę tirpalo koncentraciją galima padidinti, pridėjus papildomą buteliuką su 0,5 mg arba 1,5 mg šaldant išdžiovintų Flolan miltelių.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Czech: Výpočet rychlosti infuze:
Lithuanian: Infuzijos greičio apskaičiavimas
Czech: Pomocnými látkami jsou mannitol, glycin, chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na injekci.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, glicinas, natrio cholridas, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Czech: <[Doplní se na národní úrovni] >
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Czech: Méně časté nežádoucí účinky Mohou se objevit až u 1 osoby ze 100:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių prakaitavimas; burnos džiūvimas.
Czech: Statisticky významné zlepšení bylo pozorováno u zátěžové kapacity (p = 0,001), měřené pomocí 6MWT u pacientů, kterým byla podávána kontinuální intravenózní infuze epoprostenolu plus konvenční terapie (n = 52) po dobu 8 nebo 12 týdnů v porovnání s pacienty, kterým byla podávána samotná konvenční terapie (n = 54) (kombinované výsledky po 8 a 12 týdnech - změny proti výchozímu stavu - medián 49 proti -4 metrů; průměr 55 proti -4 metrů).
Lithuanian: Buvo nustatytas statistiškai reikšmingas fizinio pajėgumo (įvertintus 6MĖM) pagerėjimas (p = 0,001) pacientams, kurie buvo gydomi nepertraukiama epoprostenolio infuzija į veną kartu su įprastiniu gydymu (n = 52) nuo 8 iki 12 savaičių, palyginti su tais, kuriems buvo taikytas vien tik įprastinis gydymas (n = 54) (bendro pokyčio 8 ir 12 savaitėmis, palyginti su pradiniu, - mediana: 49, palyginti su -4 metrais, vidutinis: 55, palyginti su -4 metrais).
Czech: Přípravek Flolan se podává pomalou infuzí (kapačkou) přímo do žíly.
Lithuanian: Skiriama lėta Flolan infuzija (lašelinė) į veną.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Flolan musí být postupné.
Lithuanian: Flolan vartojimą reikia nutraukti palaipsniui.
Czech: Vzniklý roztok přípravku Flolan natáhněte do injekční stříkačky, vstříkněte ho do zbývajícího rozpouštědla a důkladně protřepejte.
Lithuanian: Gautą Flolan tirpalą įtraukti į švirkštą, suleisti į likusį tirpiklį ir gerai sumaišyti.
Czech: dávka (nanogramy/kg/min) x tělesná hmotnost (kg)
Lithuanian: dozė (nanogramai/kg/min.) x kūno masė (kg)
Czech: Příklad pro dávkování s použitím koncentrace 5 000 nanogramů/ml Dávka (nanogramy/ kg/min)
Lithuanian: Dozės pavyzdžiai, vartojant 5 000 nanogramų/ml koncentraciją Dozė (nanogramai/ kg/min.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI <[Doplní se na národní úrovni]> <[viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]> [Pro referraly/arbitrážní řízení] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}>
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Czech: Dávka (nanogramy /kg/min)
Lithuanian: Dozė (nanogramai/ kg/min.
Czech: • Vysoké riziko - aktivní krvácení během 3 dnů před dialýzou, které ustalo v predialyzační fázi; nebo rána po chirurgickém zákroku nebo úrazu během 3 dnů před dialýzou
Lithuanian: Kraujavimo rizika buvo apibūdinama taip: - labai didelė rizika - aktyvus kraujavimas pradėjus dializę; - didelė rizika - aktyvus kraujavimas per 3 paras iki dializės pradžios, kuris buvo sustabdytas prieš pradedant dializę; arba yra žaizda po chirurginės operacijos arba trauminė žaizda, kuri atsirado per 3
Czech: Rychlost infuze lze vypočítat podle vzorce uvedeného výše pro aplikaci v rámci hemodialýzy.
Lithuanian: Infuzijos greitį galima apskaičiuoti pagal formulę, kuri nurodyta inkstų dializei.
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė koks nors kitas šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Czech: Méně významná srážení se nevyskytla u žádné dialýzy s podáním heparinu a vyskytla se u 5 % (n = 32) dialýz s podáním epoprostenolu.
Lithuanian: Nedidelio kraujavimo nebuvo nei vienu dializės, kurios metu buvo vartotas heparinas, atveju ir pasireiškė 5 % (n = 32) dializės atvejų, kai dializės metu buvo vartotas epoprostenolis.
Czech: Přípravek Flolan je sodná sůl epoprostenolu, přirozeně se vyskytující prostaglandin produkovaný intimou, vnitřní vrstvou cévní stěny.
Lithuanian: Epoprostenolio natrio druska yra natūraliai organizme esantis prostaglandinas, kurį gamina kraujagyslių vidinis dangalas.
Czech: Takto vzniklý roztok odpovídá koncentrovanému roztoku a obsahuje buď 10 000 nanogramů/ml epoprostenolu (při použití síly 0,5 mg) nebo 30 000 nanogramů/ml přípravku Flolan (při použití síly 1,5 mg).
Lithuanian: Šis tirpalas dabar vadinamas koncentruotu tirpalu, kurio viename mililitre yra 10 000 (vartojant 0,5 mg stiprumą) arba 30 000 nanogramų Flolan (vartojant 1,5 mg stiprumą).
Czech: Intravenózní podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: Leisti į veną Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Czech: Množství sodíku obsažené v prášku pro infuzní roztok odpovídá přibližně 2,7 mg v jedné injekční lahvičce.
Lithuanian: Viename miltelių infuziniam tirpalui buteliuke yra maždaug 2,7 mg natrio.
Czech: Většina dialýz s podáním epoprostenolu (67 %), u kterých byla nutná výměna dialyzačního přístroje, byla následně dokončena bez výskytu srážlivosti.
Lithuanian: Daugumos (67 %) dializės seansų, kurių metu buvo vartotas epoprostenolis, kai reikėjo pakeisti dirbtinį inkstą, atveju toliau buvo vartotas epoprostenolis ir krešuliai nesusiformavo.
Czech: Je velmi důležité, abyste postupoval(a) přesně podle jejich instrukcí.
Lithuanian: Labai svarbu, kad atidžiai vykdytumėte visus jų nurodymus.
Czech: V případě předávkování může být hypotenze závažná a může vést ke ztrátě vědomí (viz bod 4.9).
Lithuanian: Perdozavimo atveju gali pasireikšti žymi hipotenzija ir pacientas gali netekti sąmonės (žr.
Czech: Rekonstituované roztoky přípravku Flolan mohou být uchovávány v chladničce při teplotě 2 °C až 8 °C po dobu maximálně 40 hodin před podáním při pokojové teplotě.
Lithuanian: Paruošus Flolan tirpalus galima laikyti šaldytuve (nuo 2 °C iki 8 °C) iki tol, kol jie bus vartojami kambario temperatūroje, neviršijant 40 laikymo valandų.
Czech: To je zapotřebí vzít v úvahu u pacientů s dietou s kontrolovaným příjmem sodíku.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Flolan Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Flolan Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Czech: Rychlost průtoku v ml/h
Lithuanian: Infuzijos greitis ml/val.
Czech: Koncentrovaný roztok se při stálém, ale ne příliš velkém tlaku vstříkne do rozpouštědla.
Lithuanian: Koncentruotą tirpalą reikia suleisti tiesiai į tirpiklį, naudojant ne pernelyg didelį spaudimą.
Czech: Rozpouštědlo pro parenterální použití:
Lithuanian: Tirpiklis parenteriniam vartojimui.
Czech: Příznaky nízkého krevního tlaku zahrnují závrať a mdlobu.
Lithuanian: Pernelyg sumažėjusio kraujospūdžio simptomai yra galvos svaigimas ir alpimas.
Czech: Koncentrovaný roztok se ředí tak, že se natáhne do velké injekční stříkačky a na ni se nasadí sterilní filtr.
Lithuanian: Norint praskiesti koncentruotą tirpalą, jį reikia įtraukti į didesnį švirkštą ir tada ant švirkšto uždėti kartu tiekiamą sterilų filtrą.
Czech: Přípravek Flolan se dodává ve formě prášku ve skleněné injekční lahvičce.
Lithuanian: Flolan tiekiamas stiklo buteliukuose miltelių pavidalu.
Czech: Tyto roztoky mají být uchovávány při teplotě do 25 °C a chráněny před světlem.
Lithuanian: Tirpalus reikia laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje taip, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Dávky je třeba snižovat postupně vždy o 2 nanogramy/kg/min každých 15 minut nebo v delších časových intervalech, až do vymizení nežádoucích účinků.
Lithuanian: ar rečiau reikia palaipsniui mažinti po 2 nanogramų/kg/min. tol, kol išnyksta dozę ribojantis poveikis.
Czech: K dispozici jsou čtyři balení přípravku Flolan určená pro použití při léčbě plicní arteriální hypertenze.
Lithuanian: Tiekiamos keturių rūšių Flolan pakuotės plautinei arterinei hipertenzijai gydyti.
Czech: Rychlost infuze při koncentraci 15 000 nanogramů/ml: Příklad pro dávkování s použitím koncentrace 15 000 nanogramů/ml Dávka (nanogramy /kg/min)
Lithuanian: 15 000 nanogramų/ml koncentracijos infuzijos greitis Dozės pavyzdžiai, vartojant 15 000 nanogramų/ml koncentraciją Dozė (nanogramai/ kg/min.
Czech: Pokud se přípravek Flolan používá samostatně, nemusí být měření hodnot, jako např. ATC (activated whole blood clotting time), spolehlivé.
Lithuanian: Vartojant vieną Flolan, rodmenų, pavyzdžiui, aktyvinto bendro kraujo krešėjimo laiko, matavimai gali būti nepatikimi.
Czech: Takto vzniklý roztok odpovídá koncentrovanému roztoku a obsahuje 10 000 nanogramů/ml přípravku Flolan.
Lithuanian: Šis tirpalas vadinamas koncentruotu tirpalu, kuriame yra 10 000 nanogramų/ml Flolan.
Czech: Obdobně jako jiné analogy prostaglandinu, může i přípravek Flolan snižovat trombolytickou účinnost aktivátoru tkáňového plazminogenu (tissue plasminogen activator - t-PA) zvyšováním jaterní clearance tohoto aktivátoru.
Lithuanian: Kaip buvo pranešta vartojant kitus prostaglandinų darinius, didindamas a-PA klirensą kepenyse, Flolan gali mažinti audinių plazminogeno aktyvatoriaus (a-PA) trombolizinį aktyvumą.
Czech: Dlouhodobé podávání kontinuální infuze epoprostenolu pacientům s PAH/SSD bylo hodnoceno v prospektivní, otevřené randomizované studii trvající 12 týdnů, porovnávající kombinaci epoprostenolu a konvenční terapie (n = 56) proti konvenční terapii samotné (n = 55).
Lithuanian: Buvo atliktas perspektyvusis atviras atsitiktinių imčių ilgalaikės nepertraukiamos epoprostenolio infuzijos pacientams, sergantiems PAH/SSD, 12 savaičių trukmės tyrimas, kurių metu gydymas epoprostenoliu kartu su įprastiniu gydymu (n = 56) buvo palygintas su vien tik įprastiniu gydymu (n = 55).
Czech: Běžně používané ředění: 10 ml koncentrovaného roztoku a 40 ml 0,9% w/v roztoku chloridu sodného.
Lithuanian: 10 ml koncentruoto tirpalo + 40 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo.
Czech: Byla popsána postupná stimulace adenylátcyklázy v krevních destičkách s následnou aktivací fosfodiesterázy.
Lithuanian: Aprašytas nuoseklus adenilatciklazės ir fosfodiesterazės stimuliavimas žmogaus trombocituose.
Czech: Jestliže se balení obsahující 1,5 mg přípravku Flolan rekonstituuje s 50 ml sterilního rozpouštědla, bude výsledná koncentrace 30 000 nanogramů/ml.
Lithuanian: Ištirpinus 1,5 mg Flolan miltelius 50 ml tirpiklio, paruošto tirpalo koncentracija yra 30 000 nanogramų/ml.
Czech: Při léčbě přípravkem Flolan Vám budou srdeční frekvence a krevní tlak pravidelně kontrolovány.
Lithuanian: Jųsų gydymo Flolan metu bus skaičiuojamas širdies susitraukimų dažnis ir matuojamas kraujospūdis.
Czech: Použitelné do:
Lithuanian: Dažniausiai naudojamas praskiedimas yra:
Czech: Dlouhodobé podávání kontinuální infuze epoprostenolu pacientům s idiopatickou nebo dědičnou PAH bylo hodnoceno v prospektivní, otevřené, randomizované studii v trvání 8 a 12 týdnů (n = 25 a n = 81), porovnávající kombinaci epoprostenolu a konvenční terapie proti konvenční terapii samotné.
Lithuanian: Buvo atlikti 2 perspektyvieji atviri atsitiktinių imčių ilgalaikės nepertraukiamos epoprostenolio infuzijos pacientams, sergantiems idiopatine ar įgimta PAH, 8 ir 12 savaičių trukmės tyrimai (atitinkamai n = 25 ir n = 81), kurių metu gydymas epoprostenoliu kartu su įprastiniu gydymu buvo palygintas su vien tik įprastiniu gydymu.
Czech: Epoprostenol nesmí být podán formou bolusové injekce.
Lithuanian: Epoprostenolio negalima suleisti iš karto (kaip bolus injekcija).
Czech: Jak se přípravek Flolan používá
Lithuanian: Kaip vartoti Flolan
Czech: Náhlé přerušení léčby může vést u plicní arteriální hypertenze k rebound fenoménu, který může způsobovat závrať, astenii, zhoršení dušnosti a může rovněž vést až k úmrtí pacienta (viz bod 4.2).
Lithuanian: Reikia vengti staigaus infuzijos nutraukimo arba pertraukimo, išskyrus gyvybei pavojingus atvejus. Staigiai nutraukus gydymą, gali pasireikšti plautinės arterinės hipertenzijos atkrytis, sukeliantis galvos svaigimą, asteniją, dusulio sustiprėjimą ir gali sukelti paciento mirtį (žr. 4.2 skyrių).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU NÁLEPKA na lahvičku s rozpouštědlem
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Czech: Množství sodíku obsažené v rekonstituovaném koncentrovaném roztoku odpovídá přibližně 55,9 mg.
Lithuanian: Paruošto koncentrato tirpale yra maždaug 55,9 mg natrio.
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok: Bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek v lahvičce
Lithuanian: Miteliai koncentratui infuziniam tirpalui Balti arba beveik balti užšaldant išdžiovinti milteliai.
Czech: Statisticky významné zvýšení CI a statisticky významné snížení PAPm, RAPm, PVR a SAPm po 12 týdnech léčby bylo pozorováno u pacientů, kterým byl dlouhodobě podáván epoprostenol proti těm, kterým podáván nebyl.
Lithuanian: Po 12 savaičių gydymo buvo stebėtas statistiškai reikšmingas ŠI padidėjimas ir statistiškai reikšmingas vPAK, vKPS, PKP ir vSAK sumažėjimas pacientams, kurie ilgą laiką vartojo epoprostenolį, palyginti su tais, kurie jo nevartojo.
Czech: Epoprostenol je indikován pouze k intravenóznímu podání kontinuální infuzí.
Lithuanian: Epoprostenolis skiriamas tik nepertraukiamos infuzijos į veną būdu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Lithuanian: Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Vzniklý roztok je třeba důkladně protřepat.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą prieš vartojimą reikia apžiūrėti.
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės laikant preparatą
Czech: Léčba se zahajuje infuzí přípravku Flolan.
Lithuanian: Tiekiami įvairaus stiprumo Flolan injekciniai preparatai.
Czech: Výsledná koncentrace: 2000 nanogramů/ml přípravku Flolan.
Lithuanian: Gauta koncentracija = 2 000 nanogramų/ml Flolan
Czech: Rekonstituci a ředění přípravku Flolan je třeba provádět těsně před klinickým použitím a za aseptických podmínek.
Lithuanian: Flolan turi būti ruošiamas ir skiedžiamas aseptinėmis sąlygomis prieš pat vartojimą gydymui.
Czech: Doba použitelnosti rekonstituovaného/naředěného infuzního roztoku: Rekonstituované roztoky nesmí být podávány po dobu delší než 12 hodin, pokud jsou podávány při pokojové teplotě (mezi 15 °C a 25 °C).
Lithuanian: Vartojamo paruošto ir praskiesto infuzinio tirpalo tinkamumo laikas Paruošto tirpalo negalima vartoti ilgiau kaip 12 valandų, jeigu vartojamas kambario temperatūroje (nuo 15 °C iki 25 °C).
Czech: Změna rytmu je pravděpodobně podmíněna jak bazální srdeční frekvencí, tak koncentrací podávaného epoprostenolu.
Lithuanian: Manoma, kad pokytis priklauso nuo bazinio širdies susitraukimų dažnio ir vartojamos Flolan koncentracijos.
Czech: Infekce a infestace Časté sepse, septikémie (související většinou s aplikační cestou epoprostenolu)1
Lithuanian: Sepsis, septicemija (daugiausiai susijusi su Flolan tiekimo sistema) 1.