FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: <Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Slovak: <Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Swedish: {Town} {Postal code} - UK>
Slovak: {Postal code} - UK>
Swedish: 6.2 Viktiga inkompatibiliteter
Slovak: Závažné inkompatibility
Swedish: <Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.>
Slovak: <Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.>
Swedish: <{Djurslag} och ovaccinerade {djurslag} som kommer i kontakt med vaccinerade {djurslag} kan reagera mot vaccinstammen och uppvisa kliniska symtom som till exempel ….>
Slovak: <{Druhy} a nevakcinované {druhy}, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými {druhmi}, môžu reagovať na vakcinačný kmeň klinickými príznakmi ako sú ....>
Swedish: <Import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium.
Slovak: <Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
Swedish: <Detta läkemedel bör inte hanteras av gravida kvinnor.>
Slovak: Veterinárny liek by nemali podávať tehotné ženy.>
Swedish: <Använd inte {läkemedlets namn} om du ser {beskrivning av synliga tecken på försämring}.>
Slovak: <Nepoužívať {názov lieku}, ak spozorujete {popis viditeľných znakov zhoršenia kvality}.>
Swedish: BILAGA I
Slovak: PRÍLOHA I
Swedish: Personer som sköter om vaccinerade {djurslag} bör följa allmänna principer för hygien (byta kläder, använda handskar, rengöra och desinficera stövlar) och vara särskilt försiktiga vid hanteringen av avföring och strö från nyligen vaccinerade {djurslag}.>
Slovak: musia dodržiavať všeobecné zásady hygieny (výmena odevu, nosenie rukavíc, čistenie a dezinfekcia obuvi) a byť zvlášť obozretní pri manipulácii so živočíšnym odpadom a podstielkou od nedávno vakcinovaných <druhov>.
Swedish: <Immunitetens varaktighet: {x år}>
Slovak: <Trvanie imunity: {x rokov}>
Swedish: <Vaccinstammen kan spridas till {djurslag}.
Slovak: <Vakcinačný kmeň sa môže šíriť na{druhy}.
Swedish: <Använd inte till fjäderfä som producerar eller är avsedda för produktion av ägg för humankonsumtion.>
Slovak: Nepoužívať u vtákov, ktoré produkujú alebo sú určené na produkciu vajec na ľudskú spotrebu.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Swedish: <{Läkemedlets namn} får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.>
Slovak: <{Vymyslený názov lieku} nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.>
Swedish: <Använd inte till dräktiga djur som ska producera mjölk för humankonsumtion inom {X} månader före förväntad nedkomst.>
Slovak: <Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas {X} mesiacov pred očakávaným pôrodom.>
Swedish: <Förvaras i kylskåp.>
Slovak: <Uchovávať v chladničke.>
Swedish: <Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):>
Slovak: <Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):>
Swedish: <Använd inte (under hela eller delar av dräktigheten).>
Slovak: <Nepoužívať (počas celej alebo časti gravidity).>
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Swedish: <För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovak: <Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .>
Swedish: <{X} dygnsgrader.>
Slovak: <{X}stupňodní.>
Swedish: <Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.>
Slovak: <Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.>
Swedish: <Kan användas under dräktighet.>
Slovak: <Môže sa použiť počas gravidity.>
Swedish: EE - (Postiindeks) (Linn)>
Slovak: EE - (Postiindeks)
Swedish: <I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.>
Slovak: <V písomnej informácii pre používateľov lieku musí byť uvedený názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.>
Swedish: KONTRAINDIKATIONER
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE
Swedish: <Använd inte inom {X} veckor före äggläggningens början.>
Slovak: <Nepoužívať počas {X} týždňov pred začiatkom znášky.>
Swedish: <Laboratoriestudier på {djurslag} har visat <teratogena>, <fetotoxiska>, <modertoxiska> effekter.>
Slovak: <Laboratórne štúdie u {druhy} preukázali <teratogénne>, <fetotoxické>, <maternotoxické> účinky.>
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Swedish: <{DD/MM/ÅÅÅÅ}>
Slovak: <{DD/MM/RRRR}>
Swedish: <Oavsiktlig injektion är farlig.>
Slovak: <Náhodná aplikácia je nebezpečná.
Swedish: <{DD månad ÅÅÅÅ}>
Slovak: <{DD mesiac RRRR}>
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika att vaccinstammen sprids till {djurslag}.>
Slovak: Mali by sa zaviesť osobitné bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vakcinačného kmeňa na {druhy}.>
Swedish: <Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:>
Slovak: <Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>
Swedish: <Miljöegenskaper>
Slovak: <Vplyv na životné prostredie>
Swedish: <Laboratoriestudier på {djurslag} har inte givit belägg för <teratogena>, <fetotoxiska>, <modertoxiska> effekter.>
Slovak: <Laboratórne štúdie u {druh} nedokázali žiadne <teratogénne>, <fetotoxické>, <maternotoxické> účinky.>
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad môže mať za následok ischemickú nekrózu až stratu prsta.
Swedish: <Vaccinstammen kan finnas kvar i miljön i upp till {x <dygn> <veckor>}.
Slovak: <Vakcinačný kmeň sa môže vyskytovať v prostredí až {x <dní><týždňov>}.
Swedish: Eftersom <vaccinet> <det immunologiska läkemedlet> har framställts med levande, försvagade mikroorganismer, bör lämpliga åtgärder vidtas för att förhindra kontamination av den person som hanterar detta eller andra personer som medverkar vid hanteringen.>
Slovak: <imunologický veterinárny liek> je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, je potrebné prijať vhodné opatrenia na zabránenie kontaminácie osôb, ktoré manipulujú s liekom a ďalších osôb prichádzajúcich do kontaktu s liekom.>
Swedish: <Använd inte på avelsdjur.>
Slovak: <Nepoužívať u plemenných zvierat.>
Swedish: <Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Slovak: <Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)>
Swedish: <Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.>
Slovak: <Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.>
Swedish: <Användning rekommenderas inte (under hela eller delar av dräktigheten).>
Slovak: <Neodporúča sa používať (počas celej alebo časti gravidity).>
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.>
Slovak: Je potrebné odborné, RÝCHLE chirurgické ošetrenie a môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zasiahnutá pulpa prsta alebo šľacha.>
Swedish: < Officiellt frisläppande av tillverkningssats av kontrollmyndighet krävs för detta läkemedel.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Slovak: \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Swedish: <Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
Slovak: <Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
Swedish: <<Oavsiktlig administrering> <Kontakt med slemhinnor> är farlig.>
Slovak: <kontakt so sliznicou> je nebezpečné.>
Swedish: INDIKATION(ER)
Slovak: INDIKÁCIA (-IE)
Swedish: <Officiella riktlinjer för inblandning av premix till medicinfoder bör beaktas.>
Slovak: <Je potrebné vziať do úvahy úradné usmernenia týkajúce sa zamiešania medikovaných premixov do finálnych krmív.>
Swedish: <Blanda inte med något annat läkemedel <, förutom med <spädningsvätskor eller andra komponenter> som <rekommenderas> < tillhandahålls> <tillsammans med detta läkemedel>>.>
Slovak: <Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom <okrem rozpúšťadla alebo inej zložky > <odporučenej>
Swedish: {Läkemedlets namn <styrka> läkemedelsform }
Slovak: {(Vymyslený) názov veterinárneho lieku, sila, lieková forma>}
Swedish: <Lämpliga veterinärmedicinska åtgärder och åtgärder avseende djurhållning bör vidtas för att undvika spridning av vaccinstammen till mottagliga djurslag.>
Slovak: <Mali by sa zaviesť vhodné veterinárne a chovateľské opatrenia na zamedzenie šírenia na vnímavé druhy.>
Swedish: {beskrivning av synliga tecken på försämring}.>
Slovak: nepoužívať ak {popis viditeľných znakov zhoršenia kvality}.>
Swedish: <<Kött och slaktbiprodukter> <Mjölk> <Ägg> <Honung>: {X} <timmar> <dygn>.>
Slovak: <Mäso a vnútornosti><Vajcia><Mlieko>
Swedish: <Får endast användas av veterinär.>
Slovak: Na použitie len veterinárnym lekárom.
Swedish: <Noll dygn.>
Slovak: <0 dní .>
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite siso sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Swedish: <Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii má splniť v stanovenom časovom pláne nasledujúce
Swedish: <Hållbarhet efter <spädning> <beredning> enligt anvisning: >
Slovak: <Čas použiteľnosti po<rozpustení>< rekonštitúcii> podľa návodu:>
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning <och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats>:
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:
Swedish: <Använd inte vid överkänslighet mot den (de) aktiva substansen (substanserna)<, adjuvans(en)> eller mot något av hjälpämnena.>
Slovak: <, na adjuvans(-y)> alebo na niektorú z pomocných látok(-y).>
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Swedish: BG {Град} {Пощенски код}>
Slovak: BG {Град}
Swedish: <6 månader.> <…> <1 år.> <18 månader.> <2 år.> <30 månader.> <3 år.> <använd omedelbart.>
Slovak: <...><1 rok><18 mesiacov>
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Swedish: <Personer som är överkänsliga för {INN} <ska undvika kontakt med läkemedlet.> <ska administrera läkemedlet med försiktighet.>>
Slovak: <Ľudia so známou precitlivenosťou na {INN}by sa mali <vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.>
Swedish: <Adjuvans:>
Slovak: <Adjuvans(-y):>
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Swedish: <Inga särskilda temperaturanvisningar.>*****
Slovak: <Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie>*****
Swedish: <5.1 Farmakodynamiska egenskaper>
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti>
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Swedish: <Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).>
Slovak: <Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).>
Swedish: <Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:>
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Swedish: <Administrera läkemedlet på olika ställen.>
Slovak: sa musia aplikovať na rôzne miesta .>
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Swedish: <Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:>
Swedish: <Vaccinerade {djurslag} kan utsöndra vaccinstammen upp till {x <dygn> <veckor>} efter vaccination.
Slovak: môžu vylučovať vakcinačný kmeň po dobu {x <dní><týždňov>} po vakcinácii.
Swedish: <Hållbarhet efter inblandning i fodermjöl eller pellets: …>
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo peletovaného krmiva:......>
Swedish: <Förvaras och transporteras kallt.>*
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené.>*
Swedish: <Hållbarhet efter inblandning i fodermjöl eller pellets: >
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo granulovaného krmiva:>
Swedish: - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)>
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení) >
Swedish: <Förvaras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}.>
Slovak: <Uchovávať v mrazničke {teplotný rozsah}.>
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Swedish: <Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).>*
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).>*
Swedish: <Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.>
Slovak: nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Swedish: <Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.>
Slovak: <Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.>
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Swedish: <Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" och enligt artikel 39(7) i rådets förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
Slovak: Nariadenia komisie č. 726/2004, držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať v stanovenom časovom pláne nasledujúce opatrenia:
Swedish: · VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA LIEKU
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Swedish: · <SÄRSKILD SKYLDIGHET SOM SKA KOMPLETTERA ÅTAGANDEN EFTER GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDET I UNDANTAGSFALL>
Slovak: · <OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Swedish: <Fråga <veterinären> eller <apotekspersonalen> hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Slovak: <O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Swedish: <DEN INRE FÖRPACKNINGEN>
Slovak: VNÚTORNOM OBALE>
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v zriedkavých prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá rýchla lekárska pomoc.
Swedish: Den(De) aktiva substansen(substanserna) i {läkemedlets namn} är tillåten(tillåtna) substans(er) enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Slovak: } v {názov lieku} do tabuľky 1 (povolené látky) prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Swedish: <Hållbarhet i öppnad innerförpackning: >
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:>
Swedish: Under denna period bör inte ovaccinerade {djurslag} eller {djurslag} med nedsatt immunförsvar komma i kontakt med vaccinerade {djurslag}.>
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosupresívnych a nevakcinovaných {druhov} s vakcinovanými {druhmi}.>
Swedish: <Läs bipacksedeln före användning.>
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.>
Swedish: PT-0000(000 {Cidade}>
Slovak: PT-0000(000
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på <etiketten> <kartongen> <flaskan> <…><efter {förkortningen för utgångsdatum}.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na <etikete>
Swedish: Beslut ifall detta <vaccin> <immunologiska läkemedel> ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.>
Slovak: pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.>
Swedish: FR-00000 {Localité}>
Slovak: FR-00000
Swedish: {Namn och adress}
Slovak: NÁZOV A ADRESA
Swedish: <Vaccinet> <Det immunologiska läkemedlet> kan vara patogent för människor.
Slovak: môže byť pre ľudí patogénna.
Swedish: <FARMAKOLOGISKA> <IMMUNOLOGISKA> EGENSKAPER
Slovak: <IMUNOLOGICKÉ >
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Swedish: <Uppgift saknas.>
Slovak: <Nie sú dostupné údaje.>
Swedish: {Poštanski broj} {grad}>
Slovak: {Poštanski broj}
Swedish: <{MM/ÅÅÅÅ}>
Slovak: <{MM/RRRR}>
Swedish: <Hållbarhet i öppnad förpackning: …>
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:....>
Swedish: IE - {Town} {Code for Dublin}>
Slovak: {Code for Dublin}>
Swedish: <Laktation:>
Slovak: <Laktácia:>
Swedish: Tel: +(Telefoninumber)
Slovak: +(Telefoninumber)
Swedish: <Beakta officiella riktlinjer för inblandning av premix till medicinfoder.>
Slovak: sa zamiešania medikovaných premixov do finálnych krmív.>
Swedish: <Skyddsutrustning som består av {specificera} ska användas vid hantering av detta läkemedel.>
Slovak: <Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z {špecifikovať}.>
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Swedish: <Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under <dräktighet> <laktation> <äggläggning>.>
Slovak: <Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas <gravidity>
Swedish: MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Swedish: IT-00000 {Località}>
Slovak: IT-00000
Swedish: <Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta <vaccin> <immunologiska läkemedel> när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan.
Slovak: ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem vyššie uvedených liekov.
Swedish: BeskrivningFörfallodatum>
Slovak: PopisDátum splatnosti >
Swedish: <Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd.>**
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené>.>**
Swedish: · <SKYLDIGHET ATT GENOMFÖRA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING>
Slovak: · <POVINNOSŤ VYKONAŤ
Swedish: 4.9 Dosering och administreringssätt
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
Swedish: <Datum för förnyat godkännande:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.>
Slovak: <{DD/MM/RRRR}><{DD mesiac RRRR}>
Swedish: - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Slovak: časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Swedish: <Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}.>**
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené {teplotný rozsah}.>**
Swedish: <Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är <antingen> <tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs> <eller> <anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel>.>
Slovak: <Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú <buď> povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 6 mars 2009.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 6. marca 2009.
Swedish: Granskningen genomfördes i enlighet med ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 301.
Slovak: Preskúmanie sa uskutočnilo v súlade s postupom podľa článku 301.
Swedish: Vilka är CHMP:s slutsatser?
Slovak: Aké sú závery výboru CHMP?
Swedish: Dr Ian Hudson (UK)
Slovak: Ian Hudson (Spojené kráľovstvo)
Swedish: Ref. EMEA/202982/2009
Slovak: EMEA/203001/2009
Swedish: Tritazide har varit godkänt i EU sedan 1993, först i Tyskland och sedan i följande länder: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Luxemburg, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike .
Slovak: Tritazide je v Európskej únii povolený od roku 1993; liek bol povolený najprv v Nemecku a potom v nasledujúcich krajinách: v Rakúsku, Belgicku, Bulharsku, na Cypre, v Českej republike, Dánsku, Estónsku, Fínsku, Francúzsku, Nemecku, Grécku, Maďarsku, Írsku, Taliansku, Luxembursku, Holandsku, Poľsku, Portugalsku, Rumunsku, na Slovensku, v Slovinsku a vo Švédsku.
Swedish: London den 18 mars 2009 Dok.
Slovak: Londýn 18. marca 2009 dok.