FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jede Ribavirin Mylan Kapsel enthält eine geringe Menge an Lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje Ribavirin Mylan kapsulėje yra nedidelis kiekis laktozės.
German: Innerhalb der Systemorganklassen sind die Nebenwirkungen nach Häufigkeit in folgende Kategorien eingeteilt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos nurodytos organų sistemų klasėms, o jų dažnis pateikiamas naudojant šias dažnio kategorijas: labai dažni (≥1/10), dažni ( nuo ≥1/100 iki < 1/10), nedažni (≥1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas.
German: Sowohl weibliche als auch männliche Patienten müssen bei allen sexuellen Aktivitäten besondere Vorsichtsmaßnahmen beachten, falls die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht: wenn Sie ein Mädchen oder eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie einen negativen Schwangerschaftstest vor der Behandlung, jeden Monat während der Behandlung und 4 Monate nach Behandlungsende haben.
Lithuanian: Tiek moterys, tiek vyrai turi imtis ypatingų saugumo priemonių nėštumo galimybei išvengti: - jei esate vaisingo amžiaus mergina arba moteris prieš pradedant gydymą, kiekvieną mėnesį gydymo metu ir keturis mėnesius, nutraukus gydymą turite atlikti nėštumo testą, kad įsitikintumėte, kad nesate nėščia.
German: 56 x 1 Hartkapseln 84 x 1 Hartkapseln 112 x 1 Hartkapseln 140 x 1 Hartkapseln 168 x 1 Hartkapseln 56 Hartkapseln 84 Hartkapseln 112 Hartkapseln 140 Hartkapseln 168 Hartkapseln
Lithuanian: 56x1 kietosios kapsulės 84x1 kietossios kapsulės 112x1 kietųjų kapsulių 140x1 kietųjų kapsulių 168x1 kietosios kapsulės 56 kietosios kapsulės 84 kietosios kapsulės 112 kietųjų kapsulių 140 kietųjų kapsulių 168 kietosios kapsulės
German: Die Harnsäure-Werte können unter Ribavirin Mylan aufgrund von Hämolyse ansteigen, daher müssen Patienten mit einer Prädisposition für Gicht sorgfältig überwacht werden.
Lithuanian: Gydant preparatu Ribavirin Mylan, dėl hemolizės gali padaugėti šlapimo rūgšties, todėl būtina atidžiai stebėti turinčius polinkį į podagrą pacientus.
German: Die in Tabelle 5 aufgeführten Nebenwirkungen basieren auf den Erfahrungen aus klinischen Studien bei erwachsenen therapienaiven Patienten, die über ein Jahr behandelt wurden, und aus der Anwendung nach Markteinführung.
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas, pateikti 5 lentelėje, yra gauti iš klinikinių tyrimų, kuriuose 1 metus dalyvavo anksčiau negydyti suaugę pacientai ir vaistui jau esant rinkoje.
German: Nicht über 30 ºC lagern.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
German: In der Behandlungsphase dieser Studie waren die am häufigsten vorkommenden Nebenwirkungen bei allen Patienten Pyrexie (80 %), Kopfschmerzen (62 %), Neutropenie (33 %), Müdigkeit (30 %), Anorexie (29 %) und Erytheme an der Injektionsstelle (29 %).
Lithuanian: Šio tyrimo gydymo fazės metu vyraujančios nepageidaujamos reakcijos visiems subjektams buvo pireksija (80 %), galvos skausmas (62 %), neutropenija (33 %), nuovargis (30 %), anoreksija (29 %) ir injekcijos vietos eritema (29 %).
German: Wenn Sie ein Kind betreuen und Ihr Arzt entscheidet, mit einer Kombinationsbehandlung mit Peginterferon alfa-2b oder Interferon alfa-2b nicht bis zum Erwachsenenalter zu warten, ist es wichtig, zu verstehen, dass diese Kombinationsbehandlung zu einer Verzögerung des Wachstums führt, die bei einigen Patienten nicht mehr rückgängig zu machen ist.
Lithuanian: Jei vaikui, kuriuo rūpinatės, gydytojas nuspręs neatidėti gydymo ribavirino ir peginterferono alfa-2b arba interferono alfa-2 deriniu iki pilnametystės, svarbu suprasti, kad šis gydymas gali lemti vaiko augimo sustojimą, ir kurie kai kuriems pacientams augimas gali nebeatsinaujinti.
German: Perzentile).
Lithuanian: skyriuje).
German: Während der klinischen Studien zur Behandlung über ein Jahr hinweg war es bei Patienten, die nach sechs Behandlungsmonaten kein virologisches Ansprechen auf die Therapie erzielten (HCV-RNA unterhalb der unteren Nachweisgrenze), unwahrscheinlich, dass sie ein anhaltendes virologisches Ansprechen zeigten (HCV-RNA sechs Monate nach Absetzen der Behandlung unter der unteren Nachweisgrenze).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kur pacientai buvo gydomi metus, pacientams, kurie neparodė virologinės reakcijos po šešių mėnesių gydymo (LHC-RNR žemiau aptikimo lygio), buvo maža tikimybė tapti nuosekliais virologijos respondentais (LHC-RNR žemiau žemesniojo aptikimo lygio, praėjus šešiems mėnesiams po to, kaip buvo nutrauktas gydymas).
German: Labortests
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai.
German: Kinder und Jugendliche Es liegen keine Daten bei Kindern unter 3 Jahren vor.
Lithuanian: Vaikų populiacija Duomenų apie vaisto poveikį vaikams iki 3 metų nėra.
German: Fibrose-Score F2
Lithuanian: METAVIR fibrozės skalės įvertinimas F2
German: Bei der in dieser Studie angewendeten Therapiedauer von 6 Monaten war die Therapie besser verträglich als bei der einjährigen Therapiedauer in der Zulassungsstudie zur Kombinationstherapie; bzgl. Therapieabbrüche 5 % vs. 14 %, bzgl. Dosierungsänderungen 18 % vs. 49 %.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 6 mėnesius trukęs gydymas buvo geriau toleruojamas nei vienerius metus trunkantis gydymas pagrindiniame derinio tyrime; gydymą nutraukė 5 % tiriamųjų, lyginant su 14 %, dozę reikėjo keisti 18 % tiriamųjų, lyginant su 49 % pagrindiniame tyrime.
German: Ergebnis für Woche 4 oder Woche 12 gehabt haben.
Lithuanian: Pacientams galėjo būti nepateiktas arba būti skirtingas rezultatas 4 arba 12 savaitę.
German: Dies scheint auf die Verminderung der scheinbaren Clearance bei diesen Patienten zurückzuführen zu sein.
Lithuanian: Taip, manoma, yra dėl šiems pacientams būdingo sumažėjusio tariamojo klirenso.
German: Ribavirin wird nach peroraler Einnahme einer Einzeldosis rasch resorbiert (mittlere Tmax = 1,5 Stunden), gefolgt von einer raschen Verteilungs- und einer verlängerten Eliminierungsphase (die Halbwertszeiten für die Einzeldosis betragen für die Resorption 0,05 Stunden, für die Verteilung 3,73 Stunden und für die Eliminierung 79 Stunden).
Lithuanian: ), po to greitai pasiskirsto ir lėtai pašalinamas (absorbavus vienkartinę dozę pasiskirstymo ir pusinis eliminacijos laikas atitinkamai 0,005; 3,73 ir 79 valandos).
German: Insgesamt waren 118 Patienten eingebunden: 57 % männlich, 80 % kaukasisch und 78 % Genotyp 1, 64 %  12 Jahren.
Lithuanian: Iš viso tirta 118 pacientų: 57 % berniukų, 80 % europidų, 78 % 1 genotipo,
German: Es liegen keine Daten zur Dosisanpassung bei Kindern und Jugendlichen mit Nierenfunktionsstörung vor.
Lithuanian: Nėra duomenų, susijusių su dozės modifikavimu vaikams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija.
German: Anmerkung: Dieses Arzneimittel wird in Kombination mit Interferon alfa-2b zur Behandlung der Hepatitis-C-Virusinfektion angewendet.
Lithuanian: Priminimas: šis vaistas turi būti vartojamas kartu su interferonu alfa-2b hepatito C infekcijai gydyti.
German: Hämoglobinopathien (z. B. Thalassämie, Sichelzellenanämie).
Lithuanian: - - Hemoglobinopatijos (pvz.: talasemija, pjautuvinė anemija).
German: Die größte behandlungsbedingte Veränderung war eine reversible, schwache bis mäßige Anämie, deren Schweregrad größer war als der durch die einzelnen Wirkstoffe alleine verursachte Schaden.
Lithuanian: Grįžtamoji lengvo arba vidutinio laipsnio anemija buvo pagrindinis su gydymu susijęs pokytis, didesnis, nei sukeltas vartojant bet kurią veikliąją medžiagą atskirai.
German: Wechselwirkungen mit Nahrung
Lithuanian: Maisto poveikis.
German: Nach oralen Einzeldosen wiesen die pharmakokinetischen Größen von Ribavirin eine hohe inter- und intraindividuelle Variabilität (intraindividuelle Variabilität von etwa 30 % bei AUC und Cmax) auf, die ihre Ursache in dem extensiven First-Pass-Metabolismus und dem Transfer innerhalb und außerhalb des Blutkompartimentes haben könnten.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę dozę ribavirinas pasižymi dideliu farmakokinetiniu kintamumu tiek viename asmenyje, tiek tarp atskirų asmenų, (tarp atskirų asmenų kintamumas yra apytiksliai 30  tiek AUC, tiek Cmax), kuris gali atsirasti dėl pirminio metabolizmo ir judėjimo kraujo terpėje bei už jos ribų.
German: Aufgrund der kombinierten Anwendung mit Interferon alfa-2b: Autoimmunhepatitis oder Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte.
Lithuanian: Skiriant derinį su alfa-2b-interferonu: - autoimuninis hepatitas, ar buvusi autoimuninė liga.
German: Aufgrund starker Anstiege der Plasmakonzentrationen von Ribavirin bei Patienten mit mäßiger und schwerer Nierenfunktionsstörung werden Dosisanpassungen von Ribavirin Mylan bei erwachsenen Patienten mit einer KreatininClearance < 50 ml/min empfohlen.
Lithuanian: Dėl reikšmingo ribavirino koncentracijos plazmoje padidėjimo suaugusiesiems pacientams, kuriems pasireiškia lengvi ir sunkūs inkstų funkcijos sutrikimai ir kurių kreatinino klirensas < 50 ml/min., Ribavirin Mylan dozę rekomenduojama modifikuoti.
German: Der Zweck der Studien war, die Dauerhaftigkeit des virologischen Langzeitansprechens (SVR) zu untersuchen und die klinische Auswirkung einer fortwährenden viralen Negativität abzuschätzen.
Lithuanian: Tyrimų tikslas buvo įvertinti, kiek laiko išlieka stabilus virusinis atsakas (SVR) ir kokį neigiamą poveikį sukelia besitęsianti virusinė infekcija klinikinei baigčiai.
German: Behältnisse aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit einem kindersicheren Schraubverschluss aus Polypropylen (PP).
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliuką, uždarytą apsaugotu nuo vaikų (CR) polipropileno (PP) užsukamu dangteliu.
German: Für die Frage der Notwendigkeit einer Leberbiopsie vor Beginn der Behandlung sollten aktuelle Behandlungsrichtlinien zu Rate gezogen werden.
Lithuanian: Nuspręsti ar, prieš pradedant gydymą, būtina atlikti kepenų biopsiją, reikia remiantis šiuolaikinėmis gydymo rekomendacijomis.
German: (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: skyrių 4.4).
German: • Hämoglobin Erwachsene:  12 g/dl (weiblich);  13 g/dl (männlich)
Lithuanian: Suaugusiems:  12 g/dl (moterims)  13 g/dl (vyrams) Vaikams ir paaugliams: 11 g/dl (mergaitėms)  12 g/dl (berniukams)
German: Trotzdem muss, wie auch bei jüngeren Patienten, die Nierenfunktion vor Beginn einer Therapie mit Ribavirin Mylan bestimmt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Tačiau taip pat kaip ir gydant jaunesnius pacientus, prieš skiriant Ribavirin Mylan reikia įvertinti inkstų funkcionavimą (žr.
German: Bei Personen mit einer Kreatinin-Clearance von 10-30 ml/min war die mittlere AUCtf dreifach größer als bei Kontrollpersonen.
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas 10-30 ml/min, vidutinė AUCtf vertė buvo tris kartus didesnė palyginti su kontroline grupe.
German: 41 % der Behandelten (97/235) hatten keinen nachweisbaren HCV-RNA-Plasmaspiegel in Behandlungswoche 4 und 24.
Lithuanian: Keturiasdešimt vienam procentui asmenų (97/235) 4 gydymo savaitę ir 24 gydymo savaitę HCV RNR plazmoje nebuvo aptinkama.
German: Tritt eine akute Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Urtikaria, Angioödem, Bronchokonstriktion, Anaphylaxie) auf, muss Ribavirin Mylan unverzüglich abgesetzt und eine geeignete medizinische Behandlung eingeleitet werden.
Lithuanian: , dilgėlinei, angioedemai, bronchospazmui, anafilaksijai), preparato Ribavirin Mylan vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir tuoj pat skirti tinkamą gydymą.
German: Die für diese Studien ausgewählten Patienten hatten chronische Hepatitis C, nachgewiesen durch eine positive HCV-RNA-Polymerase-KettenReaktion (PCR) ( 30 I.E./ml), eine Leberbiopsie, die übereinstimmend die histologische Diagnose einer chronischen Hepatitis ergab, wobei ein anderer Grund für die chronische Hepatitis ausgeschlossen wurde, sowie einen abnormalen ALT (GPT)-Serum-Spiegel.
Lithuanian: Šiems tyrimams atrinktų pacientų diagnozė buvo lėtinis hepatitas C, patvirtintas teigiamu HCV-RNR polimerazės grandininės reakcijos tyrimu (PGR) ( 30 TV/ml), kepenų biopsija, atitinkančia histologinę hepatito diagnozę (bet kurios kitos lėtinio hepatito priežasties nebuvimas), ir pakitusia serumo ALT.
German: Packungen mit 84, 112, 140 und 168 Kapseln.
Lithuanian: Pakuotėje yra 84, 112, 140 ir 168 kapsulės.
German: Weibliche Patienten
Lithuanian: Pacientės moterys.
German: EU/1/10/634/001
Lithuanian: EU/1/10/634/010 EU/1/10/634/011
German: Abnahme der CD4-Lymphozyten
Lithuanian: CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas:
German: * Da Ribavirin stets mit einem alfa-Interferon enthaltenden Arzneimittel verschrieben wird und die aufgeführten Nebenwirkungen die Erfahrung nach Markteinführung widerspiegeln, diese Erfahrung eine exakte Quantifizierung der Nebenwirkungen aber nicht erlaubt, entstammen obenstehende Häufigkeitsangaben klinischen Studien mit Ribavirin in Kombination mit Interferon alfa-2b (pegyliert oder unpegyliert).
Lithuanian: * Kadangi Ribavirinas visada skiriamas vartoti kartu su alfa interferonu, o remiantis nepageidaujamų reakcijų pranešimais vaistui patekus į rinką negalima tiksliai nustatyti dažnio, lentelėje pateiktas dažnis yra paremtas ribavirino, vartoto kartu su interferonu alfa-2b (pegiliuotu ar nepegiliuotu), klinikiniais tyrimais.
German: Tabelle 4 enthält Richtlinien zur Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung.
Lithuanian: 4 lentelėje pateiktos dozės modifikavimo rekomendacijos pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija.
German: Gewichtsabnahme und Wachstumshemmung traten während der Behandlung sehr häufig auf (am Ende der Behandlung betrug die mittlere Abnahme 15 Körpergewichtsperzentile bzw. 8 Körpergrößenperzentile vom Ausgangswert), und die Wachstumsrate war reduziert (< 3.
Lithuanian: Gydymo metu svorio netekimas ir augimo slopinimas buvo labai dažni (gydymo pabaigoje vidutinis svorio bei ūgio procentilio sumažėjimas nuo gydymo pradžios buvo atitinkamai 15 ir 8 procentilių) ir augimo greitis buvo slopinamas (<3-iojo procentilio 70 % pacientų).
German: Die zusätzliche Therapie mit alfa-Interferonen allein oder in Kombination mit Ribavirin kann dieses Risiko in dieser Patienten-Untergruppe erhöhen.
Lithuanian: Papildomo gydymo interferonu alfa ar derinyje su ribavirinu skyrimas gali padidinti riziką šiam pacientų pogrupiui.
German: Kinder und Jugendliche (Kinder ab 3 Jahren und Jugendliche) Ribavirin Mylan kann in Kombination mit Peginterferon alfa-2b oder Interferon alfa-2b angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Vaikai (3 metų amžiaus ir vyresni vaikai bei paaugliai) Ribavirin Mylan gali būti vartojamas kartu su peginterferonu alfa-2b arba interferonu alfa-2b (žr. 4.4 skyrių).
German: Kapselhülle:
Lithuanian: Kapsulės lukštas:
German: Für Kinder und Jugendliche, die keine Hartkapseln schlucken können, ist Ribavirin auch als Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Lithuanian: Vaikams ar paaugliams, negalintiems nuryti kietos kapsulės, yra skirtas geriamasis ribavirino tirpalas.
German: Die verfügbaren Langzeitdaten bei Kindern, die mit der Kombinationstherapie aus Standard-Interferon und Ribavirin behandelt wurden, weisen zudem auf eine beachtliche Wachstumshemmung (Abnahme > 15 Perzentilen in der Körpergrößenperzentilenkurve im Vergleich zum Ausgangswert) bei 21 % (n = 20) der Kinder hin, obwohl deren Behandlung bereits mehr als 5 Jahre zurück liegt.
Lithuanian: Ilgesnės trukmės vaikų gydymo standartinio interferono ir ribavirinu deriniu duomenys rodo žymų augimo sulėtėjimą (> 15 procentilių ūgio procentilio sumažėjimas, lyginant su buvusiu gydymo pradžioje) 21 % (n=20) vaikų, nors gydymas jau buvo baigtas daugiau nei prieš 5 metus.
German: C. Sonstige Bedingungen und Auflagen der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
German: Co-infizierte Patienten, die sowohl eine antiretrovirale (ARV) Behandlung als auch eine Behandlung gegen Hepatitis erhalten, sollten mittels Bestimmung des Child-Pugh-Scores während der Behandlung engmaschig überwacht werden.
Lithuanian: Koinfekuotus pacientus, kuriems taikomas antiretrovirusinis (ARV) ir kartu antihepatitinis gydymas, būtina atidžiai stebėti, gydymo metu reikia matuoti jų Child-Pugh reikšmę.
German: Bei Kindern und jugendlichen Patienten, die Peginterferon alfa-2b in einer an die Körperoberfläche angepassten Dosierung von 60 µg/m2/Woche erhalten, liegt das geschätzte log-transformierte Expositionsverhältnis während des Applikationsintervalls um 58 % (90 % CI: 141-177 %) höher als bei Erwachsenen, die eine Dosierung von 1,5 µg/kg/Woche erhalten.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, gydomiems 60 μg/m per savaitę alfa-2b-peginteferono doze, nustatyta atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, nuspėjama log transformuota ekspozicijos reikšmė tarp dozavimo intervalų yra 58 % (90 % PI:141-147 %) didesnė nei suaugusiems, gydomiems 1,5 μg/kg/per savaitę doze.
German: Bei Personen mit einer Kreatinin-Clearance von 30-50 ml/min war die AUCtf zweifach größer als bei Kontrollpersonen.
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas 30-50 ml/min, AUCtf vertė buvo du kartus didesnė, palyginti su kontroline grupe.
German: In dieser Untergruppe gab es eine 56%ige (463/823) anhaltende virologische Ansprechrate (SVR).
Lithuanian: 56 % (463/823) šio pogrupio ligonių pasireiškė stabilus virusinis atsakas.
German: Faltschachteln mit 56 x 1, 84 x 1, 112 x 1, 140 x 1, 168 x 1 Hartkapseln in PVC/Aclar-Aluminium perforierten Blistern zur Abgabe in Einzeldosen.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 56x1, 84x1, 112x1, 140x1, 168x1 kietosios kapsulės PVC/Aclaraliuminio folijos perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
German: Wichtige unter der Therapie aufgetretene unerwünschte Reaktionen in diesem Kollektiv waren Nervosität (8 %), Aggression (3 %), Wut (2 %), Depression/depressive Verstimmung (4 %) und Hypothyreose (3 %).
Lithuanian: Šioje populiacijoje pasireiškusios svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurias reikėjo skubiai gydyti, buvo nervingumas (8 %), agresija (3 %), pyktis (2 %), depresija/prislėgta nuotaika (4 %) bei hipotiroidizmas (3 %) ir 5 pacientams buvo paskirtas hipotiroidizmo/padidėjusio TSH gydymas levotiroksinu.
German: - wenn Sie mit HIV (Humanes-Immunschwäche-Virus) infiziert sind oder bereits andere
Lithuanian: • Jūs ar vaikas, kuriuo rūpinatės, esate užsikrėtę ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu) arba turėjote kitų problemų su imunine sistema.
German: Bei HCV/HIV co-infizierten Patienten, die Ribavirin in Kombination mit Peginterferon alfa-2b erhielten, waren weitere Nebenwirkungen (über die bei mono-infizierten Patienten nicht berichtet wurde), über die in den Studien mit einer Häufigkeit von > 5 % berichtet wurde: orale Candidose (14 %), erworbene Lipodystrophie (13 %), verminderte CD4-Lymphozytenzahl (8 %), verminderter Appetit (8 %), erhöhte Gamma-Glutamyltransferase (9 %), Rückenschmerzen (5 %), erhöhte Blutamylase (6 %), erhöhte Laktat-Werte im Blut (5 %), zytolytische Hepatitis (6 %), erhöhte Lipasewerte (6 %) und Gliederschmerzen (6 %).
Lithuanian: Tyrimų metu HCV/ŽIV koinfekuotiems pacientams, gydomiems ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu, dar ir kitokios nepageidaujamos reakcijos (jų nebuvo pacientams, infekuotiems tik vienos rūšies infekcija), kurio dažnis buvo  5, buvo: burnos kandidamikozė (14 ), įgyta riebalinė distrofija (13 ), CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas (8 ), apetito sumažėjimas (8 ), gama gliutamiltransferazės kiekio padidėjimas (9 ), nugaros skausmas (5 ), amilazės kiekio padidėjimas kraujyje (6 ), pieno rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje (5 ), citolizinis hepatitas (6 ), lipazės kiekio padidėjimas (6 ) ir galūnių skausmas (6 ).
German: Am Ende der 24-wöchigen Nachbeobachtung nach Behandlungsende betrug die mittlere Abnahme in der Körpergewichtsperzentilenkurve noch 3 Perzentilen bzw. in der Körpergrößenperzentilekurve noch 7 Perzentilen vom Ausgangswert, und 20 % der Kinder zeigten weiterhin eine Wachstumshemmung (Wachstumsrate < 3.
Lithuanian: Pasibaigus 24 savaičių trukmės stebėjimo laikotarpiui po gydymo, vidutinis svorio ir ūgio procentilių sumažėjimas nuo gydymo pradžios buvo atitinkamai 3 procentiliai ir 7 procentiliai , o 20 % vaikų augimas buvo slopinamas (augimo greitis <3-iojo procentilio).
German: Bei HCV/HIV co-infizierten Patienten, die CD4-Werte von weniger als 200 Zellen/µl haben, liegen nur begrenzte Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit (n = 25) vor.
Lithuanian: Apie veiksmingumą ir saugumą HCV/ŽIV koinfekuotiems ligoniams (N  25), kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra mažesnis negu 200 ląstelių/l, duomenų yra mažai.
German: Mit der Ribavirin Mylan-Therapie darf nicht begonnen werden, bevor nicht ein negativer Schwangerschaftstest unmittelbar vor Beginn der Therapie vorliegt.
Lithuanian: Draudžiama pradėti gydyti Ribavirin Mylan, prieš pat gydymą negavus neigiamo nėštumo testo atsakymo.
German: Bei den Patienten, die ungeachtet des Genotyps oder der Viruslast > 10,6 mg/kg Ribavirin (800 mg-Dosis für einen durchschnittlichen 75 kg-Patienten) erhielten, waren die Ansprechraten signifikant höher als bei den Patienten, die  10,6 mg/kg Ribavirin erhielten (Tabelle 7), während die Ansprechraten bei Patienten, die > 13,2 mg/kg Ribavirin erhielten, sogar noch höher waren.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems ribaviriną po > 10,6 mg/kg (800 mg dozė vidutiniam 75 kg pacientui), nepaisant genotipo ar viruso kiekio organizme, atsako laipsnis buvo gerokai didesnis, nei pacientų, vartojusių ribaviriną po ≤ 10,6 mg/kg) (7 lentelė), nors atsakas pacientų, vartojusių ribaviriną po > 13,2 mg/kg, buvo dar didesnis.
German: Stevens-Johnson-Syndrom*, toxisch epidermale Nekrolyse*, Erythema multiforme* Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Sehr häufig:
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas*, toksinė epiderminė nekrolizė*, daugiaformė eritema* Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažni:
German: Plasma HCV-RNA wird mittels eines zu Forschungszwecken bestimmten quantitativen Polymerase Kettenreaktion (PCR) Assays in einem Zentrallabor bestimmt.
Lithuanian: HCV-RNR serume tiriama centrinėje laboratorijoje, naudojant tyrimais paremtą kiekybinį polimerazės grandinės reakcijos tyrimą.
German: Dosisanpassungen für Kinder und Jugendliche Die Dosisreduktion bei Kindern und Jugendlichen ohne Herzerkrankungen folgt den gleichen Empfehlungen wie für Erwachsene ohne Herzerkrankungen und ist abhängig von den Hämoglobinspiegeln des Patienten (Tabelle 2).
Lithuanian: Dozės mažinimo rekomendacijos dėl sumažėjusio hemoglobino kiekio vaikams, nesergantiems širdies liga, yra tos pačios, kaip ir suaugusiesiems, nesergantiems širdies liga (2 lentelė).
German: Im Balb/3T3in-vitro-Transformations-Test war Ribavirin positiv.
Lithuanian: Ribavirino aktyvumas nustatytas in vitro atlikus Balb/3T3 transformacijos tyrimą.
German: Blister: Faltschachteln mit 56 und 168 Hartkapseln in PVC/Aclar-Aluminium-Blistern.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 56 arba 168 kietosios kapsulės PVC/Aclar - aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
German: Nicht bebekannt:
Lithuanian: Dažnis nežinomas:
German: Die Therapiedauer betrug 48 Wochen mit einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten, außer für Patienten, die mit Genotyp 2 oder 3 infiziert waren und eine Viruslast von < 800.000 I.E./ml (Amplicor) hatten, die über 24 Wochen therapiert und 6 Monate nachbeobachtet wurden.
Lithuanian: Tiriamieji buvo gydomi 48 savaites ir sekami 6 mėn., išskyrus 2 arba 3 genotipo infekuotus pacientus, kurių organizme viremija buvo  800 000 TV/ml (Amplicor).
German: Ihr Arzt hat die für Sie bzw. das von Ihnen betreute Kind richtige Dosis von Ribavirin Mylan entsprechend dem Körpergewicht berechnet.
Lithuanian: Gydantis gydytojas pagal tai, kiek sveriate Jūs ar vaikas, kuriuo Jūs rūpinatės, nustatė reikiamą Ribavirin Mylan dozę.
German: Tabellarische Auflistung von Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams
German: Bei an dieser Population durchgeführten Studien wurden Ribavirin und Interferon alfa-2b bei Dosierungen von 15 mg/kg KG/Tag beziehungsweise 3 Mio I.E./m2, dreimal wöchentlich, angewendet
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, atliktuose šiose populiacijose, ribavirinas ir interferonas alfa-2b buvo vartojamas dozuojant atitinkamai 15 mg/kg per dieną ir 3 MTV/m2 tris kartus per savaitę (1 lentelė).