FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • La somministrazione della soluzione finale diluita deve essere completata entro 6 ore dal momento in cui Torisel è stato addizionato per primo alla soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) per iniezione.
Slovak: Podanie finálne zriedeného roztoku má byť ukončené do šiestich hodín, odkedy sa Torisel prvýkrát pridá do injekčného roztoku 0,9% chloridu sodného.
Italian: , nel MCL, due somministrazioni di 330 mg di temsirolimus alla settimana in un paziente hanno comportato emorragia rettale di Grado 3 e diarrea di Grado 2.
Slovak: Zatiaľ čo sa temsirolimus bezpečne podáva pacientom s karcinómom obličiek v opakovaných intravenóznych dávkach vysokých až 220 mg/m pri MCL mali dve podania 330 mg temsirolimu/týždeň u jedného pacienta za následok rektálne krvácanie stupňa 3 a hnačku stupňa 2.
Italian: Questo può aumentare il rischio di sanguinamenti/lividi e di infezioni (vedere paragrafo "Possibili effetti indesiderati") - se ha o ha avuto problemi agli occhi come la cataratta.
Slovak: To môže zvýšiť riziko krvácania/vzniku podliatín a infekcií (pozri časť
Italian: Prima della somministrazione, Torisel concentrato e solvente devono essere ispezionati visivamente per rilevare l'eventuale presenza di particelle e cambiamento di colore.
Slovak: Torisel 30 mg koncentrát a rozpúšťadlo sa musí pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť pevných častíc a zmenu farby.
Italian: Torisel 30 mg concentrato e solvente per soluzione per infusione temsirolimus
Slovak: Torisel 30 mg koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok temsirolimus
Italian: Il concentrato di Torisel deve essere prima diluito con 1,8 ml del solvente fornito per ottenere una concentrazione di 10 mg/ml prima della somministrazione nella soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) per iniezione (vedere le istruzioni per la diluizione alla fine del foglio illustrativo).
Slovak: Torisel koncentrát sa musí najprv zriediť s 1,8 ml dodávaného rozpúšťadla, aby sa dosiahla koncentrácia 10 mg/ml pred podaním v injekčnom roztoku 9 mg/ml (0,9
Italian: Torisel ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 19 novembre
Slovak: Torisel bolo dňa 19. novembra 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Italian: EMA/161556/2018 EMEA/H/C/000799
Slovak: EMA/161556/2018
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Torisel sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Torisel sa neustále kontrolujú.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Torisel sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Torisel sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Italian: Torisel è somministrato come infusione con una durata di 30-60 minuti.
Slovak: Podáva sa ako infúzia v trvaní 30 až 60 minút.
Italian: Ulteriori informazioni su Torisel sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Torisel sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Torisel?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Torisel?
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gestiti interrompendo il trattamento o riducendo la dose.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky možno riešiť prerušením liečby alebo znížením dávky.
Italian: Perché Torisel è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek Torisel povolený v EÚ?
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (carcinoma a cellule renali: 6 aprile 2006, scaduto nel novembre 2017; linfoma a cellule mantellari: 6 novembre 2006).
Slovak: Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (karcinóm renálnych buniek: 6. apríla 2006, platnosť uplynula v novembri 2017; lymfóm z plášťových buniek.:
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Torisel sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Torisel sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Italian: Per il linfoma a cellule mantellari la dose raccomandata è di 175 mg una volta alla settimana per tre settimane, seguita da dosi settimanali di 75 mg.
Slovak: V prípade lymfómu z plášťových buniek je odporúčaná dávka 175 mg jedenkrát za týždeň počas troch týždňov a potom 75 mg každý týždeň.
Italian: Torisel deve essere somministrato sotto il controllo di un medico con esperienza nell'uso di farmaci antitumorali.
Slovak: Torisel sa musí podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Italian: Torisel è usato per il trattamento di pazienti con i seguenti tipi di cancro:
Slovak: Torisel je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov s týmito druhmi rakoviny:
Italian: Poiché mTOR partecipa al controllo della divisione cellulare, Torisel previene la divisione delle cellule cancerose, rallentando la crescita e la diffusione del cancro.
Slovak: Keďže proteín mTOR sa podieľa na riadení delenia buniek, liek Torisel bráni deleniu rakovinových buniek, čím spomaľuje rast a šírenie karcinómu.
Italian: I pazienti trattati con Torisel hanno vissuto in media 4,8 mesi senza che la malattia peggiorasse, rispetto agli 1,9 mesi di quelli sottoposti a trattamento alternativo.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali liek Torisel, žili priemerne 4,8 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 1,9 mesiaca u pacientov, ktorí dostávali alternatívne lieky.
Italian: Circa 30 minuti prima di ogni somministrazione di Torisel, i pazienti devono assumere un antistaminico per evitare reazioni allergiche.
Slovak: Približne 30 minút pred každou dávkou lieku Torisel dostanú pacienti injekčne antihistaminikum, aby sa predišlo alergickej reakcii.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Torisel, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Torisel si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Sintesi di Torisel e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Torisel a prečo bol povolený v EÚ
Italian: I pazienti sono stati trattati con 25 mg di Torisel, con interferone alfa o con 15 mg di Torisel in associazione a interferone alfa.
Slovak: Pacienti boli liečení 25 mg dávkou liekou Torisel, interferónom alfa alebo kombináciou 15 mg lieku Torisel a interferónu alfa.
Italian: Torisel non deve essere usato nei pazienti affetti da linfoma a cellule mantellari con problemi al fegato moderati o gravi.
Slovak: Liek Torisel sa nesmie používať u pacientov s lymfómom z plášťových buniek, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s pečeňou.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Torisel?
Slovak: Torisel a na čo sa používa?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Torisel (che possono riguardare più di 1 paziente su 5) sono infezioni, infezione polmonare, trombocitopenia (bassa conta di piastrine nel sangue), anemia (bassa conta di globuli rossi nel sangue), appetito ridotto, iperglicemia (livelli elevati di zucchero nel sangue), ipercolesterolemia (livelli elevati di colesterolo nel sangue), disgeusia (alterazione del gusto), respirazione difficoltosa, epistassi (sanguinamento dal naso), tosse, vomito, stomatite (infiammazione della mucosa della bocca), diarrea, nausea, eruzione cutanea, prurito, edema (gonfiore), stanchezza, debolezza, febbre e infiammazione delle mucose (infiammazione delle superfici umide del corpo).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Torisel (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 5) sú infekcie, pneumónia (zápal pľúc), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), anémia (nízky počet červených krviniek), znížená chuť do jedla, hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi), hypercholesterolémia (vysoká hladina cholesterolu v krvi), dysgeúzia (poruchy chuti), ťažkosti s dýchaním, krvácanie z nosa, kašeľ, vracanie, stomatitída (zápal výstelky úst), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), vyrážka, pruritus (svrbenie), edém (opuch), únava, slabosť, horúčka a zápal slizníc.
Italian: Quali benefici di Torisel sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Torisel boli preukázané v štúdiách?
Italian: Queste malattie sono "rare" e Torisel è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) in varie date.
Slovak: Tieto ochorenia sú zriedkavé, a preto bol liek Torisel k rôznym dátumom označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia („orphan medicine").
Italian: Torisel è usato negli adulti quando il linfoma si è ripresentato dopo un precedente trattamento o non ha risposto ad altri trattamenti.
Slovak: Liek Torisel sa používa u dospelých, ktorým sa lymfóm vrátil po predchádzajúcej liečbe, alebo ak iná liečba neúčinkovala.
Italian: All'interno dell'organismo, temsirolimus si lega a una proteina presente nelle cellule e produce un "complesso".
Slovak: Temsirolimus sa v tele naviaže na proteín v bunkách, pričom sa vytvorí tzv. komplex.
Italian: Torisel non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a temsirolimus, ai suoi metaboliti (le sostanze prodotte dalla sua degradazione) compreso sirolimus (un medicinale usato per evitare il rigetto di reni trapiantati), a polisorbato 80 o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Slovak: Torisel nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na temsirolimus, jeho metabolity (látky vzniknuté jeho štiepením) vrátane sirolimu (lieku, ktorý sa používa na prevenciu odvrhnutia transplantovaných obličiek), na polysorbát 80 alebo na iné zložky lieku.
Italian: Ai pazienti sono state somministrate una o due dosi di Torisel o degli altri medicinali contro il cancro che il ricercatore ha ritenuto più idonei.
Slovak: Každý pacient dostal jednu alebo dve dávky lieku Torisel, resp. najvhodnejšieho alternatívneho lieku, o čom rozhodoval skúšajúci lekár.
Italian: Quali sono i rischi associati a Torisel?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Torisel?
Italian: I pazienti trattati con la dose più bassa di Torisel in associazione a interferone alfa sono sopravvissuti per un periodo analogo (8,4 mesi) a quello dei pazienti trattati con interferone alfa da solo.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali nižšiu dávku lieku Torisel v kombinácii s interferónom alfa, prežili podobný čas (8,4 mesiaca) ako pacienti, ktorí dostávali interferón alfa samotný.
Italian: Per il carcinoma a cellule renali avanzato, dai risultati di uno studio principale su 626 pazienti con prognosi infausta è emerso che Torisel è più efficace di interferone alfa (un altro medicinale per il trattamento del cancro) nel prolungare la sopravvivenza dei pazienti.
Slovak: Pokiaľ ide o karcinóm renálnych buniek, v hlavnej štúdii so 626 pacientmi so zlou prognózou sa liek Torisel ukázal byť účinnejší ako interferón alfa (iný liek používaný pri liečbe rakoviny) v predĺžení života.
Italian: Il trattamento con Torisel deve continuare fino a quando il medicinale cessa di fare effetto o causa effetti indesiderati inaccettabili.
Slovak: Torisel má pokračovať dovtedy, kým liek účinkuje alebo kým sú vedľajšie účinky prijateľné.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi di Torisel sono reazioni allergiche (ipersensibilità), reazioni gravi che intervengono durante o poco dopo l'infusione, infezioni, patologie polmonari tra cui polmonite (infiammazione dei polmoni) ed embolia polmonare (coagulo di sangue nei polmoni), emorragia cerebrale, insufficienza della funzione renale, lacerazione (perforazione) dell'intestino, complicazioni nella guarigione delle ferite, iperglicemia (alti livelli di zucchero nel sangue), trombocitopenia (bassi livelli di piastrine nel sangue), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi che combatte le infezioni) e condizione iperlipidemica (alti livelli di un tipo di grasso).
Slovak: Torisel sú alergické reakcie (z precitlivenosti), závažné reakcie, ktoré sa vyskytnú počas infúzie alebo krátko po nej, infekcie, poruchy pľúc vrátane pneumonitídy (zápalu pľúc) a pľúcnej embólie (krvnej zrazeniny v pľúcach), krvácanie v mozgu, zlyhanie obličiek, perforácia (pretrhnutie) čreva, komplikácie pri hojení rán, hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi), trombocytopénia (nízka hladina krvných doštičiek), neutropénia (nízka hladina neutrofilov, druhu bielych krviniek bojujúcich s infekciami) a hyperlipémia (vysoká hladina určitého tuku v krvi).
Italian: Torisel contiene il principio attivo temsirolimus.
Slovak: Liek Torisel obsahuje účinnú látku temsirolimus.
Italian: Quelli che hanno assunto solo Torisel sono sopravvissuti per una media di 10,9 mesi a fronte dei 7,3 mesi di quelli ai quali è stato somministrato il solo interferone alfa.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali liek Torisel samotný, prežili v priemere 10,9 mesiaca v porovnaní so 7,3 mesiaca v prípade pacientov, ktorí boli liečení samotným interferónom alfa.
Italian: Il principio attivo contenuto in Torisel, temsirolimus, blocca una proteina detta "bersaglio della rapamicina nei mammiferi" (mTOR).
Slovak: Torisel, temsirolimus, blokuje proteín nazývaný cicavčia cieľová kináza rapamycínu (mTOR).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Torisel sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Torisel boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Altre informazioni su Torisel
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Torisel è disponibile come concentrato e solvente per soluzione per infusione (flebo) endovenosa.
Slovak: Torisel je dostupný ako koncentrát a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripraví infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Italian: Come si usa Torisel?
Slovak: Ako sa liek Torisel používa?
Italian: • linfoma a cellule mantellari, un cancro dei linfociti B (un tipo di globuli bianchi).
Slovak: B buniek, druhu bielych krviniek).
Italian: Come agisce Torisel?
Slovak: Torisel účinkuje?
Italian: Per il linfoma a cellule mantellari, Torisel si è dimostrato più efficace di altri medicinali contro il cancro (quali gemcitabina o fludarabina) in uno studio principale su 162 pazienti nei quali la malattia era riapparsa dopo un precedente trattamento o altri trattamenti non avevano funzionato.
Slovak: Pokiaľ ide o lymfóm z plášťových buniek, v hlavnej štúdii so 162 pacientmi, ktorým sa ochorenie vrátilo po predchádzajúcej liečbe alebo u ktorých liečba neúčinkovala, sa liek Torisel ukázal byť účinnejší ako alternatívne lieky proti rakovine (ako napríklad gemcitabín alebo fludarabín).
Italian: Per il carcinoma a cellule renali la dose raccomandata di Torisel è di 25 mg una volta alla settimana; tuttavia, per i pazienti con gravi problemi al fegato che presentano livelli elevati di piastrine nel sangue prima del trattamento, si raccomanda una dose di 10 mg.
Slovak: Dávka 10 mg sa však odporúča pacientom s vážnymi problémami s pečeňou, ktorí majú vysokú hladinu krvných doštičiek.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Torisel, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Torisel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: • carcinoma a cellule renali avanzato, un tipo di tumore ai reni ("avanzato" significa che il tumore ha iniziato ad espandersi);
Slovak: • pokročilý karcinóm renálnych buniek (rakovina obličiek).
Italian: 1 penna preriempita
Slovak: Veľkosť balenia
Italian: • Se è anziano.
Slovak: • ak ste starší.
Italian: La durata del periodo di osservazione era di 36 ore.
Slovak: Koniec periódy pozorovania bol 36 hodín.
Italian: Solo per l'uso su un singolo paziente.
Slovak: Na používanie len jedným pacientom.
Italian: • zucchero (almeno 20 grammi).
Slovak: Cukor (najmenej 20 gramov).
Italian: Non stringerlo troppo.
Slovak: Neuťahujte príliš.
Italian: Conservarlo per dopo.
Slovak: Odložte si ho na neskôr.
Italian: È normale, non sono pericolose.
Slovak: Je to normálne a nijako vám to neuškodí.
Italian: Ciò significa che è essenzialmente ‘privo di sodio'.
Slovak: To znamená že v zásade je „bez obsahu sodíka".
Italian: Effettuare sempre un test di sicurezza.
Slovak: Vždy urobte skúšku bezpečnosti.
Italian: • Se soffre di un particolare tipo di malattia nervosa (chiamata "neuropatia autonomica diabetica").
Slovak: • ak trpíte určitým nervovým ochorením (nazýva sa "diabetická autonómna neuropatia").
Italian: Non lasciare l'insulina all'interno dell'automobile in giornate particolarmente calde o fredde.
Slovak: Nenechávajte inzulín v aute vo výnimočne horúcom alebo výnimočne chladnom dni.
Italian: Codice ATC: A10A E04.
Slovak: ATC kód: A10AE04.
Italian: c Ipoglicemia notturna: episodio verificatosi tra 00:00 e le 05:59
Slovak: c Nočná hypoglykémia: epizóda, ktorá sa objaví v čase medzi 00:00 a 05:59 hod.
Italian: • Ulteriori attività di minimizzazione del rischio
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
Italian: Il fabbisogno di insulina può diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumenta durante il secondo e terzo trimestre.
Slovak: Nároky na inzulín môžu počas prvého trimestra poklesnúť a v druhom a treťom trimestri všeobecne stúpajú.
Italian: Se usa più Toujeo di quanto deve
Slovak: Ak použijete viac Toujeo, ako máte
Italian: • Sta facendo meno esercizio fisico del solito.
Slovak: • cvičíte menej ako obvykle.
Italian: I destinatari e le modalità della distribuzione di tutti questi materiali sono da concordare a livello di Stato Membro.
Slovak: Cieľovú skupinu a spôsob distribúcie týchto materiálov je potrebné odsúhlasiť na úrovni členských štátov.
Italian: Uso in pazienti anziani (età 65 anni e più)
Slovak: Používanie u starších pacientov (65 rokov a viac)
Italian: • Beve alcol, soprattutto quando non ha mangiato abbastanza.
Slovak: Pijete alkohol, najmä ak súčasne málo jete.
Italian: Gli aghi devono essere eliminati immediatamente dopo l'uso.
Slovak: Ihly je potrebné ihneď po použití zlikvidovať.
Italian: • Se ha il diabete da lungo tempo.
Slovak: • ak máte už dlho cukrovku.
Italian: Le penne vuote non devono mai essere riutilizzate e devono essere eliminate correttamente.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú nikdy znovu použiť a musia sa náležite zlikvidovať.
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 Giugno 2000 Data del rinnovo più recente:17 Febbraio 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. február 2015
Italian: I materiali educazionali per gli operatori sanitari devono contenere i seguenti elementi chiave:
Slovak: Edukačné materiály pre zdravotníckych pracovníkov budú obsahovať tieto kľúčové body:
Italian: • di quanto Toujeo ha bisogno ogni giorno e a che ora,
Slovak: • koľko Toujeo za deň budete potrebovať a kedy si ho budete podávať,
Italian: Che cos'è Toujeo e a cosa serve
Slovak: Čo je Toujeo a na čo sa používa
Italian: • quando potrebbe aver bisogno di una dose maggiore o inferiore.
Slovak: • kedy môžete potrebovať zvýšenie alebo zníženie dávky.
Italian: • Sta facendo più esercizio fisico del solito o un tipo diverso di attività fisica.
Slovak: Cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej aktivity.
Italian: • Si sta riprendendo da una malattia o dalla febbre.
Slovak: Zotavujete sa z ochorenia alebo horúčky.
Italian: Lo sviluppo di anticorpi era scarso e non aveva alcun impatto clinico.
Slovak: Rozvoj protilátok bol malý a nemal žiadny klinický dopad.
Italian: Toujeo e alcol
Slovak: Toujeo a alkohol
Italian: I dati sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva.
Slovak: Údaje získané u zvierat nepreukázali reprodukčnú toxicitu.
Italian: • L'insulina è diventata meno efficace, per esempio perché non è stata conservata in modo corretto.
Slovak: • inzulín sa stal menej účinný - napríklad pre nesprávne uchovávanie.
Italian: Impari a riconoscere i sintomi premonitori.
Slovak: Dobre sa naučte rozpoznávať svoje varovné príznaky.
Italian: Prenda immediatamente da 10 a 20 grammi di zucchero, come glucosio, zollette di zucchero o una bevanda zuccherata.
Slovak: Okamžite zjedzte asi 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
Italian: Non utilizzare mai la penna se è danneggiata o se non è sicuro del suo corretto funzionamento.
Slovak: Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
Italian: I materiali educazionali sono composti da:
Slovak: Edukačné materiály pozostávajú z:
Italian: Devono essere sempre trattate da un medico, di solito in ambito ospedaliero.
Slovak: Tento stav sa musí liečiť pod dohľadom lekára a obvykle v nemocnici.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
Italian: Ogni penna contiene più di una dose.
Slovak: Každé pero obsahuje viac ako jednu dávku.
Italian: • Dolore muscolare (mialgia).
Slovak: Bolesť svalov (myalgia).
Italian: • Alterazioni del gusto (disgeusia).
Slovak: Zmeny chuti (dysgeúzia).
Italian: Generalmente, più elevato e più rapido è l'abbassamento dei livelli di glucosio ematico, tanto più marcati si presentano i fenomeni di contro-regolazione ed i relativi sintomi.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že čím väčší a rýchlejší je pokles hladiny glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén kontraregulácie a jej príznakov.
Italian: Quando i segni di ipoglicemia possono essere meno chiari:
Slovak: Kedy môžu byť príznaky hypoglykémie menej zreteľné:
Italian: Il controllo glicemico era simile se Toujeo veniva somministrato una volta al giorno al mattino o alla sera.
Slovak: Kontrola glykémie bola podobná pri podávaní Toujeo raz denne ráno alebo večer.
Italian: • pentamidina, per alcune infezioni da parassiti.
Slovak: • pentamidín - na niektoré infekcie spôsobené parazitmi.
Italian: • Dettagli su come minimizzare la problematica di sicurezza, evidenziati dalle misure aggiuntive di minimizzazione del rischio, attraverso un monitoraggio ed una gestione appropriata.
Slovak: Podrobné informácie ako minimalizovať bezpečnostné obavy pomocou ďalších opatrení na minimalizáciu rizika vhodným monitorovaním a manažmentom:
Italian: Vedere anche il paragrafo 4.2 "Modo di somministrazione".
Slovak: Pozri časť 4.2 pod "Spôsob podávania".
Italian: Non condividere mai la penna, è destinata solamente a lei.
Slovak: Nikdy nezdieľajte svoje pero s nikým iným - je určené len pre vás.
Italian: Chieda al medico se può guidare nei seguenti casi:
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, či môžete šoférovať, ak:
Italian: La penna potrebbe subire danni.
Slovak: Mohli by ste pero poškodiť.
Italian: Fertilità Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu.
Italian: • Se ha recentemente avuto un episodio ipoglicemico (per esempio il giorno precedente).
Slovak: • ak ste nedávno prekonali hypoglykémiu (napríklad včera).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Toujeo Non usi Toujeo
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Toujeo
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nella popolazione pediatrica non indicano differenze rispetto all'esperienza nella popolazione diabetica generale (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií v pediatrickej populácii nenaznačujú rozdiely v porovnaní so skúsenosťami vo všeobecnej populácii s diabetom (pozri časť 5.1).
Italian: I primi segni possono essere generalizzati a tutto il corpo.
Slovak: Prvé príznaky v tele bývajú všeobecné.
Italian: • informazioni, in modo che gli altri sappiano che soffre di diabete.
Slovak: Informáciu, aby ostatní vedeli, že máte cukrovku
Italian: • antibiotici sulfonamidi,
Slovak: • sulfónamidové antibiotiká.