FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De frequentie van bijwerkingenwordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde kolonies vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde kolonies) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde kolonies) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde kolonies) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde kolonies, inclusief geïsoleerde rapporten)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани колонии, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 100 третирани колонии) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 1,000 третирани колонии) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 10,000 третирани колонии) - много редки (по-малко от 1 колония на 10,000 третирани колонии, включително изолирани съобщения).
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/16/203/002
Bulgarian: EU/2/16/203/002
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/16/203/001
Bulgarian: EU/2/16/203/001
Dutch: De fles heeft een schaalverdeling voor nauwkeurige dosering.
Bulgarian: Бутилката има разграфена скала за дозиране.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd(en): (honing): nul dagen.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК /КАРЕНТНИ СРОКОВЕ Карентен срок (мед): нула дни.
Dutch: Aantal aanbrengingen
Bulgarian: Брой приложения
Dutch: Niet gebruiken tijdens honingdracht.
Bulgarian: Да не се използва по време на медосбор.
Dutch: Behandeling dient te worden uitgevoerd aan het begin van het seizoen bij toenemende koloniepopulatie en wanneer de natuurlijke mijtval meer dan 1 mijt per dag is
Bulgarian: Третирането трябва да бъде извършено в началото на сезона при увеличаване на популацията на колонията и когато естественото изпадане на акари е повече от 1 акар на ден.
Dutch: BIJSLUITER VarroMed bijenkastdispersie voor honingbijen
Bulgarian: VarroMed дисперсия за кошери за медоносни пчели
Dutch: +43 6219 20645 30 (fax) info@beevital.com
Bulgarian: +43 6219 20645 30 (fax)
Dutch: Karamelkleurstof (E150d) Sucrosestroop Propolistinctuur 20% Steranijsolie
Bulgarian: Цвят карамел (E150d) Захарен сироп
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Werkzame stoffen:
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И)
Dutch: Oxaalzuurdihydraat
Bulgarian: Oxalic acid dihydrate
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 75 mg + 660 mg bijenkastdispersie voor honingbijen
Bulgarian: VarroMed 75 mg + 660 mg дисперсия за кошери за медоносни пчели
Dutch: − Degene die het diergeneesmiddel toedient moet zich tijdens deze handeling beschermen met beschermende kleding, zuurbestendige handschoenen en een zuurbestendige bril.
Bulgarian: − Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и очила, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bijenkastdispersie voor honingbijen
Bulgarian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml дисперсия за кошери за медоносни пчели
Dutch: Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
Bulgarian: Formic acid / oxalic acid dihydrate
Dutch: Behandeling dient zo snel mogelijk te worden uitgevoerd aan het eind van de zomer/het begin van het najaar bij afnemende koloniepopulatie en wanneer de natuurlijke mijtval meer dan 4 mijten per dag is.
Bulgarian: Третирането трябва да бъде извършено възможно най-скоро през късно лято/ранна есен при намаляване на популацията на колонията и когато естественото изпадане на акари е повече от 4 акара на ден.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 555 ml
Bulgarian: 555 ml
Dutch: Citroenzuurmonohydraat Gezuiverd water
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат
Dutch: Honingbijen
Bulgarian: Медоносни пчели
Dutch: Doeldiersoort(en)
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Geen, voor zover bekend.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Dutch: VarroMed irriteert de huid en de ogen.
Bulgarian: VarroMed дразни кожата и очите.
Dutch: Dit effect neemt bij hogere doses en/of herhaalde behandelingen toe.
Bulgarian: Този ефект нараства с увеличаване на дозата и/или повтаряне на третирането.
Dutch: Het volledige EPAR voor VarroMed is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за VarroMed може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De behandeling dient laat in de middag of in de avond plaats te vinden, wanneer de kans geringer is dat de bijen nog uitvliegen.
Bulgarian: Третирането трябва да се извърши в късния следобед или вечерта, когато е по-малко вероятно за пчелите да летят.
Dutch: Mensen mogen tijdens gebruik van het geneesmiddel niet eten, drinken of roken.
Bulgarian: Да не се яде, пие или пуши при употреба на ветеринарномедицинския продукт.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 02/02/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van VarroMed verleend.
Bulgarian: На 02/02/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на VarroMed, валидно в ЕС.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor VarroMed.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за VarroMed.
Dutch: Kinderen mogen niet met VarroMed in contact komen.
Bulgarian: Децата не трябва да влизат в контакт с VarroMed.
Dutch: Zwaar verontreinigde kleding dient onmiddellijk te worden uitgetrokken en te worden gewassen alvorens deze opnieuw kunnen worden gebruikt.
Bulgarian: Силно замърсените дрехи трябва да се сменят веднага и да се изперат преди повторна употреба.
Dutch: De werkzaamheid van VarroMed werd onderzocht in veldstudies in Europese landen met verschillend klimaat (zowel continentaal als mediterraan klimaat).
Bulgarian: Ефективността на VarroMed е проучена при полеви изследвания в европейски страни с различен климат - и континентален, и средиземноморски.
Dutch: Tijdens de behandeling dienen beschermende kleding, zuurbestendige handschoenen en een zuurbestendige bril te worden gedragen.
Bulgarian: По време на третиране трябва да се носят защитно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и очила.
Dutch: Op elke locatie werden 20 testgroepen vergeleken met 12 controlegroepen die werden behandeld met flumethrine (een ander geneesmiddel dat werkzaam is tegen parasieten).
Bulgarian: На всяко място 20 тестови групи са сравнени с 12 контролни групи, третирани с флуметрин (друго ефективно противопаразитно лекарство).
Dutch: De gemiddelde werkzaamheid van VarroMed bij het doden van mijten (gemeten via het aantal dode mijten dat onder in de kast werd aangetroffen) was 88% bij winter-, 92% bij voorjaars- en 85% bij najaarsbehandeling.
Bulgarian: Средната ефективност на VarroMed да унищожава акари (измервана с броя мъртви акари, намерени на дъното на кошера) е 88% за третирания през зимата, 92% за тези през пролетта и 85% за есенните третирания.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van VarroMed groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от VarroMed са по-големи от рисковете, и препоръча VarroMed да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Dutch: VarroMed kan worden gebruikt bij koloniën met en zonder broed.
Bulgarian: VarroMed може да се използва в колонии със и без пило.
Dutch: De groepen werden behandeld tijdens de winter (bij afwezigheid van broed), tijdens het voorjaar en tijdens het najaar (bij aanwezigheid van broed) en omvatten koloniën van verschillende groottes (5.000 tot 30.000 bijen) en verschillende infestatieniveaus.
Bulgarian: Групите са третирани през зимата (без пило) и през пролетта и есента (с пило), като включват колонии с различна големина (5000 до 30 000 пчели) и с различна степен на заразяване.
Dutch: Sterfte van de Varroa-mijt en van de hongbij werd gedurende 4 weken tijdens behandeling tot één week na behandeling tweemaal per week gecontroleerd.
Bulgarian: Смъртността на акарите вароа и на медоносните пчели беше наблюдавана два пъти седмично в продължение на 4 седмици по време на третирането до седмицата след него.
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met de huid, dienen de betreffende oppervlakken onmiddellijk met stromend water te worden gewassen.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата засегнатите области трябва незабавно да се измият с течаща вода.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van VarroMed.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на VarroMed.
Dutch: Mensen dienen contact met de huid, ogen en slijmvliezen (zoals het mondslijmvlies) te vermijden.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с кожата, очите и лигавиците (влажните повърхности на тялото, като устната лигавица).
Dutch: Overige informatie over VarroMed
Bulgarian: Допълнителна информация за VarroMed:
Dutch: De wachttijd voor honing van met VarroMed behandelde honingbijen bedraagt 'nul' dagen, wat betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Bulgarian: Карентният срок за мед от медоносни пчели, третирани с VarroMed, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van VarroMed (die bij meer dan 1 op de 10 bijenkoloniën kan optreden) is een verhoogd aantal sterfgevallen onder werkbijen).
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при VarroMed (която може да повлияе на повече от 1 на 10 колонии медоносни пчели) е нарасналият брой смъртни случаи на пчели работнички.
Dutch: VarroMed is bedoeld om te worden gebruikt als onderdeel van een geïntegreerd Varroa-bestrijdingsprogramma, waarbij ook andere technieken worden gebruikt.
Bulgarian: VarroMed е предназначен за използване като част от интегрирана програма за контрол на акари вароа, която включва и други техники.
Dutch: De dosis wordt aangepast aan de koloniegrootte.
Bulgarian: Дозата се коригира според големината на колонията.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) voor mierenzuur of oxaalzuur zijn, dienen het geneesmiddel met voorzichtigheid toe te dienen.
Bulgarian: Хора, които са свръхчувствителни (алергични) към мравчена киселина или оксалова киселина, трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Dutch: De wachttijd is de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat de honing voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди медът да може да бъде използван за консумация от хора.
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met een oog/de ogen, dienen het oog/de ogen onmiddellijk gedurende 10 minuten met schoon stromend water te worden gespoeld.
Bulgarian: При случайно попадане в окото (очите) незабавно измийте окото (очите) с чиста течаща вода в продължение на 10 минути.
Dutch: VarroMed oxaalzuurdihydraat / mierenzuur
Bulgarian: VarroMed оксалова киселина дихидрат / мравчена киселина
Dutch: Een significante mijt-infestatie kan leiden tot het bezwijken van een honingbijkolonie.
Bulgarian: При значително заразяване може да се стигне до унищожаване на колония на медоносни пчели.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van VarroMed dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на VarroMed собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Dutch: Van mierenzuur wordt aangenomen dat het Varroa-mijten doodt doordat het het vermogen van hun cellen verhindert energie te genereren; mogelijk werkt het ook in op zenuwcellen van mijten.
Bulgarian: Смята се, че мравчената киселина убива акарите вароа като блокира способността на клетките им да генерират енергия; възможно е също да действа върху нервните клетки на акарите.
Dutch: De Varroa-mijt voedt zich met de hemolymfe (het bloed) van volwassen bijen en met broed (zich ontwikkelende stadia van de honingbij), wat resulteert in schade en/of sterfte onder de bijen; de mijt kan ook virussen en bacteriën helpen verspreiden.
Bulgarian: Акарът вароа се храни с хемолимфа (кръв) на зрели пчели и с тяхното пило (растящи медоносни пчели), което причинява увреждане и /или смърт на пчелите; акарът може също да допринесе за разпространението на вируси и бактерии.
Dutch: Aangenomen wordt dat het effect van oxaalzuur op mijten het gevolg is van de zuurgraad van het geneesmiddel.
Bulgarian: Смята се, че активното действие на оксаловата киселина върху акарите се дължи на киселинността на лекарството.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom herhaalde behandelingen nodig zal maken.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom прилага или като третиране с единична доза в периода без пило (зимно третиране), или когато има пило (пролетно или есенно третиране), което обикновено изисква неколкократно третиране.
Dutch: VarroMed bevat de werkzame stoffen oxaalzuurdihydraat en mierenzuur.
Bulgarian: VarroMed съдържа активните субстанции оксалова киселина дихидрат и мравчена киселина.
Dutch: Hoe werkt VarroMed?
Bulgarian: Как действа VarroMed?
Dutch: VarroMed is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van varroase in honingbijkoloniën.
Bulgarian: VarroMed е лекарство, което се използва за лечение на вароатоза в колонии на медоносни пчели.
Dutch: Welke voordelen bleek VarroMed tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от VarroMed са установени в проучванията?
Dutch: Van zowel oxaalzuur als mierenzuur is de werking niet volledig bekend.
Bulgarian: Начинът на действие на оксаловата киселина и мравчената киселина не е добре известен.
Dutch: Varroase is een honingbijenziekte die wordt veroorzaakt door infestatie met de parasiet Varroa-mijt (Varroa destructor).
Bulgarian: Вароатозата е заболяване на медоносните пчели, причинено от заразяване с паразит, наречен акар вароа (Varroa destructor).
Dutch: VarroMed mag niet worden toegediend tijdens de honingdracht (wanneer honing door bijen wordt geproduceerd) en mag niet worden gebruikt wanneer honingkamers aan de bijenkast zijn bevestigd.
Bulgarian: VarroMed не трябва да бъде даван по време на събиране на нектар, когато пчелите произвеждат мед, и не трябва да се използва, когато магазините са в кошера.
Dutch: VarroMed wordt gedruppeld op bijen in de broedkamer van de bijenkast.
Bulgarian: VarroMed се накапва върху пчели в заети пчелни пространства на плодника на кошера.
Dutch: Hoe wordt VarroMed gebruikt?
Bulgarian: Как се използва VarroMed?
Dutch: Waarom is VarroMed goedgekeurd?
Bulgarian: Защо VarroMed е лицензиран за употреба?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Varromed in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с VarroMed?
Dutch: Wat is VarroMed en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява VarroMed и за какво се използва?
Dutch: VarroMed is verkrijgbaar als een bijenkastdispersie (een vloeistof voor gebruik in de bijenkast).
Bulgarian: VarroMed се предлага като дисперсия за пчелни кошери (течност за използване вътре в кошера) и може да бъде получен без лекарско предписание.
Dutch: 1 x 2 tabletten (eenheidsdosering)
Bulgarian: 1 x 2 таблетки (единична доза)
Dutch: 90 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik blisterverpakking (Al/PVC/PCTFE)
Bulgarian: Перорално приложени е блистер (Al/PVC/PC TFE)
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Bulgarian: Първичн а опаковка
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Bulgarian: Лекарствен а форма
Dutch: Zij zullen u een gepaste behandeling geven.
Bulgarian: Те ще Ви осигурят подходящото лечение.
Dutch: Neem Varuby niet vaker dan eenmaal per twee weken in.
Bulgarian: Не приемайте Varuby повече от веднъж на всеки две седмици.
Dutch: Leeftijd, geslacht en ras/etniciteit
Bulgarian: Възраст, пол и расова/етническа принадлежност
Dutch: Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschappen gebruiken of machines bedienen.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Dutch: De resultaten werden voor elk onderzoek afzonderlijk en voor beide onderzoeken gecombineerd geëvalueerd.
Bulgarian: Резултатите са оценени за всяко проучване поотделно и за двете проучвания заедно.
Dutch: • U kunt Varuby met of zonder voedsel innemen.
Bulgarian: Може да приемате Varuby със или без храна.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar dialyse uitgevoerd.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при диализа.
Dutch: Dit is naar verwachting niet klinisch relevant.
Bulgarian: Не се очаква това взаимодействие да е клинично значимо.
Dutch: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Bulgarian: Ден 2 Ден 3 Ден 4
Dutch: Varuby mag niet worden ingenomen door kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze groep niet is onderzocht.
Bulgarian: Varuby не трябва да се приема от деца или юноши под 18-годишна възраст, тъй като все още не е проучван при тази група.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen waren vermoeidheid (1,9 %) en hoofdpijn (1,5 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са умора (1,9 %) и главоболие (1,5 %).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van rolapitant bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ролапитант при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Dutch: Het mechanisme van het significante verschil in halfwaardetijden dat is waargenomen tussen ratten en apen enerzijds (6-8 uur) en mensen anderzijds (7 dagen) is niet opgehelderd.
Bulgarian: Механизмът на значителната разлика между полуживотите, наблюдавани при плъх и маймуна (6-8 часа) и при човек (7 дни), все още не е изяснен.
Dutch: De relevantie van deze convulsies voor mensen is niet bekend.
Bulgarian: Значението на тези данни за конвулсии при хората е неизвестно.
Dutch: Niet van toepassing.
Bulgarian: не се прилага
Dutch: • gedeeltelijk gehoorverlies
Bulgarian: • частична загуба на слух
Dutch: Andere CYP's
Bulgarian: Други CYP
Dutch: De tabletten moet in hun geheel met wat water worden doorgeslikt en kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода и може да се приемат със или без храна.
Dutch: 8 mg oraal, tweemaal daags
Bulgarian: 8 mg перорално, два пъти дневно
Dutch: Rolapitant wordt langzaam geëlimineerd met een gemiddelde terminale halfwaardetijd van ongeveer 7 dagen.
Bulgarian: Ролапитант се елиминира бавно със среден терминален полуживот приблизително 7 дни.
Dutch: percenta ge (%)
Bulgarian: стойност (%)
Dutch: De laagste dosis rosuvastatine die effectief is, moet worden gebruikt.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза розувастатин.
Dutch: Meer dan 4.375 patiënten zijn behandeld met Varuby of een comparator in klinische fase 1-, 2- en 3onderzoeken.
Bulgarian: Над 4 375 пациенти са лекувани с Varuby или с лекарствен продукт за сравнение в клинични проучвания от фаза 1, 2 и 3.
Dutch: Varuby kan invloed hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken.
Bulgarian: Varuby може да повлияе на действието на други лекарства.
Dutch: (somnolentie) of slaapproblemen (slapeloosheid)
Bulgarian: (сомнолентност) или трудно заспиване (инсомния)
Dutch: Wat is Varuby en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Varuby и за какво се използва
Dutch: N.S. = niet significant (p > 0,05)
Bulgarian: НЗ = незначима стойност (p > 0,05)
Dutch: • uw evenwicht verliezen
Bulgarian: загуба на равновесие
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyses wezen erop dat leeftijd, geslacht en ras geen significante invloed hadden op de farmacokinetiek van Varuby.
Bulgarian: Популационните фармакокинетични анализи показват, че възрастта, полът и расовата принадлежност нямат значимо влияние върху фармакокинетиката на Varuby.
Dutch: Geen significante nausea (maximale VASscore < 25 op een schaal van 0 tot 100)
Bulgarian: Без значително гадене (максимална стойност от оценката по VAS < 25 по скала от 0 - 100)
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Dutch: De potentiële interacties die geassocieerd zijn met de remming van deze UGT-enzymen in de darmen kunnen daarom niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Следователно не може да се изключи потенциално взаимодействие, свързано с инхибирането на тези UGT ензими в червата.
Dutch: Er is geen informatie over de effecten van dit geneesmiddel als het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen.
Bulgarian: Липсва информация за ефектите на това лекарство при употреба по време на бременност.
Dutch: Op dag 6 tot 8 na het instellen van chemotherapie werd aan de patiënten gevraagd te bedenken of ze episodes van braken, braakneigingen of misselijkheid hadden gehad die hun normale dagelijkse leven verstoorden.
Bulgarian: В ден 6 до ден 8 след започване на химиотерапията пациентите са помолени да си спомнят дали са имали епизоди на повръщане, позиви за повръщане или гадене, които са попречили на нормалните им ежедневни дейности.
Dutch: • huiduitslag, vergelijkbaar met acne
Bulgarian: обрив, подобен на акне
Dutch: • zich vermoeid voelen
Bulgarian: • чувство на умора
Dutch: Enkelvoudige dosis = 2 tabletten
Bulgarian: Единична доза = 2 таблетки
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 april 2017
Bulgarian: 20 април 2017
Dutch: In een onderzoek naar de massabalans was de metaboliet M19 de belangrijkste circulerende metaboliet.
Bulgarian: В едно проучване на баланса на масите метаболитът M19 е основният циркулиращ метаболит.
Dutch: • gevoel van zorgen of angst, rusteloosheid
Bulgarian: • чувство на тревога или страх, безпокойство
Dutch: • verhoogde kans op bloeding
Bulgarian: • увеличен риск от кървене
Dutch: • De aanbevolen dosering is 180 mg (twee tabletten van 90 mg).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 180 mg (две таблетки по 90 mg).
Dutch: OATP1B1- en 1B3-substraten
Bulgarian: Субстрати на OATP1B1 и 1B3
Dutch: In geval van overdosering dient te worden gestopt met het geneesmiddel en dient de patiënt algemene ondersteunende behandeling te krijgen en te worden gemonitord.
Bulgarian: В случай на предозиране приложението на лекарствения продукт трябва да се преустанови и трябва да се осигурят общо поддържащо лечение и наблюдение.
Dutch: Er werden in totaal 1.332 patiënten opgenomen in de evaluatie van de werkzaamheid, van wie 80 % vrouw en 20 % man was.
Bulgarian: Общо 1 332 пациенти са включени в оценката на ефикасността, от които 80 % са жени, а 20 % са мъже.
Dutch: Doses rolapitant tot maximaal 720 mg zijn in klinische onderzoeken gebruikt zonder enige veiligheidsproblemen.
Bulgarian: Дози ролапитант до 720 mg са прилагани в клинични проучвания без опасения за безопасността.
Dutch: Als de combinatie niet vermeden kan worden, moet klinisch en biologisch worden gemonitord ter controle op bijwerkingen gerelateerd aan het gelijktijdig gegeven geneesmiddel.
Bulgarian: Ако употребата на комбинацията не може да се избегне, трябва да се провежда клинично и биологично наблюдение за нежелани реакции към едновременно прилагания лекарствен продукт.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van rolapitant is ongeveer 100 %, hetgeen wijst op een minimaal ‘first pass'-effect.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на ролапитант е приблизително 100 %, което показва минимален ефект при първо преминаване.