FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Iirimaa
Lithuanian: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co.
Estonian: • Vistide't ei kasutata HIV-infektsiooni raviks.
Lithuanian: • Vistide nevartojamas ŽIV infekcijai gydyti.
Estonian: Neerupuudulikkus/hemodialüüs
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumas/hemodializė
Estonian: Mutageensus ja reproduktsioonitoksilisus
Lithuanian: Mutageninis ir toksinis poveikis reprodukcijai
Estonian: Vistide't ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel.
Lithuanian: Vistide nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, nukleosiidid ja nukleotiidid v.a pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC kood: J05AB12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio antivirusiniai vaistiniai preparatai, nukleozidai ir nukleotidai išskyrus atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, ATC kodas: J05AB12
Estonian: On teatatud kahest tsidofoviiri üleannustamise juhust.
Lithuanian: Pranešama apie du cidofoviro perdozavimo atvejus.
Estonian: Mõlemal juhul toimus see esimese annuse manustamisega ning rohkem tsidofoviiri ei manustatud.
Lithuanian: Abiem atvejais pavartota per didelė pirmoji pradinė dozė, daugiau cidofoviro vartojama nebuvo.
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Teadmata sagedus
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Dažnis nežinomas
Estonian: GS-93-107 uuringus, mis viidi läbi patsientidel, kellel oli CMV retiniit pärast ravi muude ravimitega kordunud, oli keskmine ajavahemik retiniidi progresseerumiseni 115 päeva.
Lithuanian: Tyrimo GS-93-107, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems liga atsinaujino po gydymo kitais vaistiniais preparatais, duomenimis, vidutinis laikotarpis iki tinklainės uždegimo progresavimo yra 115 dienų.
Estonian: Enne Vistide manustamist peaks sööma.
Lithuanian: Prieš Vistide vartojimą reikia pavalgyti.
Estonian: Vistide't peab haiglas manustama meditsiinitöötaja (arst või meditsiiniõde).
Lithuanian: Vistide turi skirti vartoti sveikatos priežiūros specialistas (gydytojas ar slaugytoja) ligoninėje.
Estonian: Vistide kasutamine ei peata HIV-infektsiooni edasi andmist teistele inimestele, seega peate te jätkama ettevaatusabinõude kasutamist, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Lithuanian: Vistide vartojimas nesustabdys ŽIV infekcijos perdavimo kitiems žmonėms, todėl reikia ir toliau naudoti atsargumo priemones, kad
Estonian: Eakad patsiendid:
Lithuanian: Senyviems pacientams:
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatepunktist lähtudes tuleb infusioonilahus kohe ära kasutada.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, vaistą reikia vartoti nedelsiant.
Estonian: • aminoglükosiidid, pentamidiin või vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide korral);
Lithuanian: • aminoglikozidai, pentamidinai arba vankomicinas (bakterinėms infekcijos gydyti);
Estonian: Keskmised ajavahemikud retiniidi progresseerumiseni olid kahes efektiivsuse uuringus (GS-93-106 ja GS-93-105) vastavalt 120 päeva ja mitte progresseerunud ravigrupis, võrrelduna 22 ja 21 päevaga mitteravitud (edasilükatud raviga) patsientide grupis.
Lithuanian: Dviejų veiksmingumo tyrimų duomenimis (GS-93-106 ir GS-93-105), vidutinis laikotarpis iki tinklainės uždegimo progresavimo yra atitinkamai 120 dienų ir nepasiektas gydymo grupėje, palyginti su atitinkamai 22 ir 21 diena grupėse, kuriose nebuvo vartojama šio vaistinio preparato (buvo skirtas kitas gydymas).
Estonian: Probenetsiidi desensitisatsiooni programmi ei soovitata.
Lithuanian: Taikyti desensibilizaciją probenecidui nerekomenduojama.
Estonian: Proteinuuria on tsidofoviiri poolt indutseeritud nefrotoksilisuse varajane ja tundlik indikaator.
Lithuanian: Proteinurija yra ankstyvas ir jautrus cidofoviro sukelto toksinio poveikio indikatorius.
Estonian: Mis ravim on Vistide ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vistide kasutamist
Lithuanian: Kas yra Vistide ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vistide
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks.
Lithuanian: Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.
Estonian: Foskarnet-resistentsed CMV isolaadid
Lithuanian: ganciklovirui atsparūs CMV izoliatai
Estonian: Üle 24 tunni säilitamine ja sügavkülmas hoidmine ei ole soovitatav.
Lithuanian: Laikyti ilgiau kaip 24 valandas ar užšaldyti nerekomenduojama.
Estonian: • Vistide põhjustas loomadel munandite kaalu vähenemist ja sperma hulga vähenemist (oligospermia).
Lithuanian: • Vistide sukelia gyvūnų sėklidžių masės mažėjimą ir mažina spermos kiekį (hipospermija).
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Vistide põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: Vistide, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Estonian: Tsidofoviiri toimet meeste ja naiste fertiilsusele ei ole uuritud.
Lithuanian: Cidofoviro poveikio vyrų ar moterų vaisingumui tyrimų neatlikta.
Estonian: HIV ülekandumise vältimiseks tuleb jätkata sobivate ettevaatusabinõude kasutamist.
Lithuanian: Reikia ir toliau naudoti atitinkamas atsargumo priemones ŽIV perdavimo profilaktikai.
Estonian: Glükosuuria, proteinuuria/aminoatsiduuria, hüpourikeemia, hüpofosfateemia ja/või hüpokaleemia ilmnemise korral tuleb koheselt kaaluda tsidofoviiriga seotud Fanconi sündroomi.
Lithuanian: Nustačius gliukozuriją, proteinuriją ir (ar) aminoaciduriją, hipourikemiją, hipofosfatemiją ir (arba) hipokalemiją, reikia iš karto pagalvoti apie su cidofoviro vartojimu susijusį Fanconi sindromą.
Estonian: 3 tundi enne Vistide infusiooni alustamist
Lithuanian: 3 valandos prieš pradedant Vistide infuziją
Estonian: Arst kontrollib alati neerufunktsiooni enne iga Vistide manustamist.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų inkstų funkciją prieš kiekvieną Vistide dozę.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Viaal
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukas
Estonian: Probenetsiidi võimalikud kõrvaltoimed
Lithuanian: Galimas probenecido šalutinis poveikis
Estonian: Kaks grammi probenetsiidi tuleb manustada 3 tundi enne tsidofoviiri annust ja üks gramm 2 ning 8 tundi pärast tunniajalise tsidofoviiri infusiooni lõppu (kokku 4 grammi).
Lithuanian: Reikia išgerti du gramus probenecido likus 3 valandoms iki cidofoviro infuzijos ir po vieną gramą praėjus 2 ir 8 valandoms po vienos valandos trukmės cidofoviro infuzijos (iš viso 4 gramus).
Estonian: • Võimalikke koostoimeid Vistide ja HIV proteaasi inhibiitorite vahel ei ole uuritud.
Lithuanian: • Galima Vistide ir nuo ŽIV proteazės inhibitorių sąveika netirta.
Estonian: • Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, sest neil võib olla koostoimeid Vistide või probenetsiidiga.
Lithuanian: • Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes jie gali sąveikauti su cidofoviru arba probenecidu.
Estonian: Probenetsiid suurendab zidovudiini AUC-d.
Lithuanian: Probenecidas didina zidovudino AUC.
Estonian: High flux hemodialüüs on vähendanud tsidofoviiri plasmakontsentratsiooni ligikaudu 75%.
Lithuanian: Intensyvi hemodializė sumažino cidofoviro koncentraciją serume maždaug 75 %.
Estonian: On olemas oht, et Vistide-ravi samaaegselt koos ravimitega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati, võib suurendada farmakodünaamilist koostoimet ja Fanconi sündroomi tekkimisohtu (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Yra rizika, kad kartu su Vistide vartojant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, gali sustiprėti farmakodinaminė sąveika ir padidėti Fanconi sindromo atsiradimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Külmkapist võetud lahuseid tuleb enne manustamist soojendada toatemperatuurini.
Lithuanian: Šaldytuve laikytą tirpalą prieš vartojimą reikia sušildyti iki kambario
Estonian: Äge neerupuudulikkus on tekkinud ka juba pärast ainult ühe või kahe tsidofoviiri annuse manustamist.
Lithuanian: Nustatyta ūminio inkstų funkcijos nepakankamumo atvejų, po tik vienos arba dviejų cidofoviro dozių pavartojimo.
Estonian: Probenetsiidi võetakse ainult samal päeval, kui manustatakse Vistide't.
Lithuanian: Probenecidą reikia gerti tik tą dieną, kai vartojate Vistide.
Estonian: Te peate Vistide manustamise päeval saama suukaudselt kolm annust probenetsiidi tablette, nagu on näidatud alltoodud tabelis.
Lithuanian: Turite išgerti 3 probenecido tablečių dozes tą pačią dieną, kuomet vartojate Vistide, kaip nurodyta lentelėje toliau:
Estonian: Tsidofoviiri kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie cidofoviro vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Ei ole teada, kas tsidofoviir/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar cidofoviras/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: Vistide on viirusevastane ravim, mis blokeerib CMV replikatsiooni, sekkudes viiruse DNA produktsiooni.
Lithuanian: Vistide yra antivirusinis vaistas, kuris slopina CMV replikaciją, sąveikaudamas su viruso DNR.
Estonian: Peri- ja postnataalse arengu uuringus, milles emastele rottidele manustati alates 7. tiinuse päevast kuni 21. sünnitusjärgse päevani (umbkaudu 5 nädala vältel) üks kord ööpäevas tsidofoviiri nahaaluselt annuses kuni 1,0 mg/kg/ööpäevas, ei täheldatud ebasoodsaid toimeid järglaste eluvõimelisusele, kasvule, käitumisele, seksuaalsele küpsemisele ja reproduktsioonivõimele.
Lithuanian: Peri- ir postnatalinių tyrimų duomenimis, žiurkių patelių, kurioms nuo 7 vaikingumo dienos iki 21 dienos po atsivedimo (maždaug 5 savaitės) vieną kartą per parą po oda buvo švirkščiama iki 1,0 mg/kg cidofoviro, nepageidaujamo poveikio jauniklių gyvybingumui, augimui, elgsenai, lytiniam brendimui ar reprodukcijai nebuvo.
Estonian: • peavalu, nõrkus/väsimus, külmavärinad ja allergilised reaktsioonid.
Lithuanian: • galvos skausmas, silpnumas ar nuovargis, šaltkrėtis ir alerginės reakcijos.
Estonian: Meestele tuleb soovitada kasutada rasestumisvastase vahendina tsidofoviiri ravi ajal ja 3 kuud pärast ravi lõppu barjäärimeetodit (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
Lithuanian: Vyrai turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą gydymosi metu ir tris mėnesius po gydymo cidofoviru (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius).
Estonian: Tsidofoviiri/probenetsiidi ja HIV-vastaste ravimite või ravimite, mida sellel patsientide populatsioonil tavaliselt krooniliste viirusinfektsioonide, nagu C-hepatiidiviiruse (HCV) ja B-hepatiidiviirusega (HBV) seotud hepatiit, raviks kasutatakse, omavahelisi koostoimeid ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Lithuanian: Klinikinių cidofoviro ir (ar) probenecido ir vaistų nuo ŽIV ar vaistinių preparatų, kuriais gydomos šios grupės pacientų įprastinės virusų sukeltos užkrečiamosios ligos, pavyzdžiui, su žmogaus koronavirusų, ir hepatito B virusu susijęs hepatitas,sąveikos klinikinių tyrimų neatlikta.
Estonian: Tsidofoviirdifosfaat inhibeerib nimetatud viiruse polümeraase kontsentratsioonides, mis on 8...600 korda madalamad nendest, mis inhibeerivad inimese raku DNA alfa, beeta ja gamma polümeraase.
Lithuanian: Cidofoviro difosfatas slopina šių virusų polimerazes esant nuo 8 iki 600 kartų mažesnei koncentracijai už tą, kurios reikia žmogaus ląstelių DNR alfa, beta ir gama polimerazėms slopinti.
Estonian: • kui teil on kunagi olnud neeruhaigus
Lithuanian: • jeigu sergate arba kada nors sirgote inkstų liga;
Estonian: Kui teil on probleemid neerudega, ei pruugi Vistide-ravi teile sobida.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų ligomis, gydymas Vistide gali netikti.
Estonian: Potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite kasutamine soovitatakse lõpetada vähemalt 7 päeva enne tsidofoviirravi alustamist.
Lithuanian: Rekomenduojama nutraukti vaistinių preparatų, kurie gali daryti nefrotoksinį poveikį, vartojimą likus mažiausiai 7 dienoms prieš pradedant vartoti cidofovirą.
Estonian: Kui teile on juhuslikult manustatud suurem annus ravimit Vistide kui teile ette nähtud, teatage sellest kohe oma arstile.
Lithuanian: Jei atsitiktinai suvartojote daugiau Vistide nei paskirta, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Kasutamata jäänud Vistide lahus ja kõik muud infusioonilahuse valmistamisel ja manustamisel kasutatud materjalid tuleb saata hävitamisele lekke- ja torkekindlas konteineris.
Lithuanian: Panaudotus Vistide buteliukus ir visus skiedimo ir infuzijos reikmenis reikia sudėti sunaikinti į skysčių nepraleidžiančias, nepraduriamas talpykles.
Estonian: Füsioloogilist lahust tuleb manustada neerukahjustuse ohu vähendamiseks.
Lithuanian: Fiziologinį tirpalą reikia vartoti tam, kad sumažėtų inkstų pažeidimo rizika.
Estonian: Ettevalmistamine ja manustamisviis
Lithuanian: Preparato paruošimas ir vartojimas
Estonian: Mõlemad patsiendid hospitaliseeriti ja nad said suukaudselt probenetsiidi ja hüdratsioonravi 3...7 päeva.
Lithuanian: Abu pacientai buvo paguldyti į ligoninę, jiems buvo skiriama gerti profilaktinę probenecido dozę ir daug skysčių 3-7 dienas.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (Võivad esineda ühel kuni kümnel kasutajal 100st)
Lithuanian: Dažni sutrikimai (Gali pasireikšti nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100)
Estonian: On teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, nagu dermatiit, nahasügelus, urtikaaria ning harvadel juhtudel anafülaksia ja Stevensi-Johnsoni sündroom.
Lithuanian: Nustatyta padidėjusio jautrumo reakcijų, pasireiškusių dermatitu, niežuliu, dilgėline bei, retais atvejais, anafilaksija ir Stivenso ir Džonsono sindromu.
Estonian: Mida on vaja teada enne Vistide kasutamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vistide
Estonian: Mõnedel patsientidel olid nefrotoksilisuse nähud osaliselt pöörduvad.
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams dalis nefrotoksinio poveikio požymių būna trumpalaikiai.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb probenetsiidi suhtes allergilisi või ülitundlikkusnähte (nt lööve, palavik, külmavärinad ja anafülaksia), tuleb kaaluda antihistamiinikumi ja/või paratsetamooli profülaktilist või raviotstarbelist kasutamist.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsiranda alergijos ar padidėjusio jautrumo probenecidui simptomų (pvz.: išbėrimas, karščiavimas, šaltkrėtis ir anafilaksija), reikia profilaktiškai ar gydymui skirti atitinkamų antihistamininių vaistinių preparatų ir (arba) paracetamolį.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamine:
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Estonian: Gilead Sciences International Limited Cambridge
Lithuanian: Gilead Sciences International Limited
Estonian: Igasugusest valust, silma punasusest või sügelusest ning nägemise muutusest tuleb kohe arstile teatada, et vajadusel ravi korrigeerida.
Lithuanian: Jeigu atsirado akių skausmas, paraudimas ar niežulys arba sutriko regėjimas, nedelsiant pasakykite gydytojui, nes reikia peržiūrėti gydymą.
Estonian: Vistide't ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Lithuanian: Vistide nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja
Estonian: On teada, et probenetsiid suurendab paljude ainete potentsiaalset kahjuriski (nt paratsetamool, atsükloviir, AKE inhibiitorid, aminosalitsüülhape, barbituraadid, bensodiasepiinid, bumetaniid, klofibraat, metotreksaat, famotidiin, furosemiid, mittesteroidsed põletikuvastased ained, teofülliin ja zidovudiin).
Lithuanian: Žinoma, kad probenecidas didina daugelio medžiagų ekspoziciją (pvz.: paracetamolio, acikloviro, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių, aminosalicilo rūgšties, barbitūratų, benzodiazepinų, bumetanido, klofibrato, metotreksato, femotidino, furozemido, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, teofilino ir zidovudino).
Estonian: Kuidas Vistide välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Vistide išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Tsidofoviir ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Lithuanian: Cidofoviras gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Estonian: Säilitusravi katkestamisel tsidofoviiriga tuleb arvestada kohalike HIV-infektsiooniga patsientide ravijuhistega.
Lithuanian: Nutraukti palaikomąjį gydymą cidofoviru galima, atsižvelgiant į vietines ŽIV užsikrėtusių pacientų
Estonian: Seda ei tohi manustada ühelgi teisel viisil, sh ei silmasisese süstena (otse silma süstituna) ega paikselt (nahale kantuna).
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti kitais būdais, pvz., švirkšti į akį (tiesioginė injekcija į akį) arba vartoti vietiškai (ant odos).
Estonian: Patsientidel, keda raviti tsidofoviiriga annustes 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg või 10 mg/kg ilma samaaegse probenetsiidi manustamiseta, esines proksimaalset tubulaarkahjustust, sh glükosuuriat, seerumi fosfaatide, kusihappe ja bikarbonaadi taseme alanemist ja seerumi kreatiniini taseme tõusu.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydomi 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg arba 10 mg/kg dozėmis ir kartu nevartojo probenecido, atsirado proksimalinių kanalėlių ląstelių pažeidimo reiškinių, įskaitant gliukozuriją ir fosfatų, šlapimo rūgšties ir bikarbonatų koncentracijos serume sumažėjimą bei kreatinino koncentracijos serume padidėjimą.
Estonian: Kõrvaltoimed, mille seos tsidofoviiriga on kliiniliste uuringute või turustamisjärgse kogemuse alusel võimalik või tõenäoline
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios galėjo būti arba greičiausiai buvo susijusios su cidofoviru, remiantis klinikinių tyrimų ir stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato rinkodaros teisės
Estonian: Ühel tekkis mööduv neerufunktsiooni häire, teisel neerufunktsiooni muutusi ei esinenud (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Vienam iš šių pacientų laikinai sutriko inkstų funkcija, kitam tokių pokyčių nebuvo (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest, nagu nahapõletik, nahasügelus, nõgeslööve ning harvadel juhtudel rasked allergilised reaktsioonid ja rasked nahareaktsioonid.
Lithuanian: Nustatyta alerginių reakcijų, pasireiškusių odos uždegimu, niežuliu, dilgėline, ir retais atvejais, sunkių alerginių ir sunkių odos reakcijų.
Estonian: Kui teil on võimalus rasestuda, peate te rasestumise välistamiseks kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid nii ravi ajal Vistide'ga kui ka1 kuu pärast ravi lõppu.
Lithuanian: Jeigu galite pastoti, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, kad nepastotumėte gydymo Vistide metu ir 1 mėnesį po to.
Estonian: Tsidofoviiri kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kes ei saa kasutada probenetsiidi või teisi sulfaate sisaldavaid ravimeid (vt lõik 4.4 Nefrotoksilisuse vältimine).
Lithuanian: Cidofovirą draudžiama vartoti pacientams, kurie negali vartoti probenecido ar kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sulfatinė grupė (žr. 4.4 skyrių, Nefrotoksinio poveikio profilaktika).
Estonian: HCMV tüved, mis on gantsükloviiri suhtes resistentsed, võivad olla tsidofoviiri suhtes tundlikud.
Lithuanian: ŽCMV padermės atsparios ganciklovirui gali būti jautrios cidofovirui.
Estonian: Neerupuudulikkuse [kreatiniini kliirens ≤55 ml/min või ≥2+ proteinuuria (≥100 mg/dl)] korral on Vistide kasutamine vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Lithuanian: arba ≥ 2+ proteinurija (≥ 100 mg/dl)] yra kontraindikacija vartoti Vistide (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Vistide
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia
Estonian: Tsidofoviiri ühetunnise infusiooni lõpus (annuses 5 mg/kg), manustatuna koos suukaudse probenetsiidiga, oli keskmine (±SD) seerumi kontsentratsioon 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Lithuanian: Vienos valandos trukmės 5 mg/kg cidofoviro infuzijos pabaigoje, kartu geriant probenecidą, vidutinė cidofoviro koncentracija serume (± SD) būna 19,6 (± 7,18) μg/ml.
Estonian: CMV ründab reetinat ja võib põhjustada nägemise kadu ja pimedaksjäämist.
Lithuanian: CMV pažeidžia akies tinklainę, gali sutrikdyti regėjimą ir sukelti aklumą.
Estonian: Uuringud on näidanud, et tsidofoviir on klastogeenne kontsentratsioonis 100 µg/ml in vitro ja embrüotoksiline rottidel ja küülikutel.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, cidofoviras daro klastogeninį poveikį in vitro, esant 100 µg/ml koncentracijai, ir embriotoksinį poveikį žiurkėms ir triušiams.
Estonian: Meespatsiente tuleb teavitada, et tsidofoviir põhjustas loomadel munandite kaalu vähenemist ja hüpospermiat.
Lithuanian: Vyrus reikia informuoti, kad cidofoviras mažino gyvūnų sėklidžių svorį ir spermos kiekį.
Estonian: Vistide ei ravi lõplikult CMV retiniiti, kuid võib parandada teie seisundit lükates edasi haiguse progresseerumist.
Lithuanian: Vistide neišgydys nuo CMV sukelto tinklainės uždegimo, bet gali sulėtinti ligos progresavimą.
Estonian: Tsidofoviir siseneb rakkudesse lahustunult endotsütoosi teel, fosforüülub tsidofoviirmonofosfaadiks ja seejärel tsidofoviirdifosfaadiks.
Lithuanian: Cidofoviras patenka į ląstelę endocitozės skystosios fazės būdu ir fosforilinamas į cidofoviro monofosfatą, o vėliau - į cidofoviro difosfatą.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) tsidofoviiri või Vistide mõne koostisosa suhtes
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) cidofovirui arba bet kuriai pagalbinei Vistide
Estonian: • Naised, kes on nakatunud HIViga ei tohiks last rinnaga toita, et vältida HIVi edasikandumist rinnapiima kaudu vastsündinule.
Lithuanian: • Apskritai ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, kad per pieną neužkrėstų kūdikio
Estonian: 26-nädalases intravenoosse toksilisuse uuringus täheldati märkimisväärset piimanäärmete adenokartsinoomi juhtude tõusu emastel rottidel ning Zymbali-näärmete kartsinoomi nii emastel kui isastel rottidel, ja seda tsidofoviiri subterapeutiliste plasmakontsentratsioonide juures.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės toksinio poveikio tyrimo duomenimis, kur vaistas buvo leidžiamas į veną žiurkių patelių grupėje gerokai padaugėjo krūties adenokarcinomos atvejų, o žiurkių patelių ir patinų grupėjeZymbal liaukos karcinomos atvejų, esant subterapinėms cidofoviro koncentracijoms plazmoje.
Estonian: Foskarneti ja tsidofoviiri vahel ei täheldatud ristresistentsust foskarnet-selektiivsete mutantide puhul.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo tarp foskarneto ir cidofoviro dėl foskarneto sukeltų mutacijų nepasireiškė.
Estonian: Enne iga tsidofoviiri annuse manustamist tuleb kontrollida leukotsüütide valemit (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Prieš kiekvieną cidofoviro dozę reikia nustatyti įvairių leukocitų kiekį kraujyje (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Vistide't tuleb infundeerida ainult adekvaatse verevooluga veenidesse, et tagada kiire lahjendus ja jaotumine.
Lithuanian: Vistide reikia infuzuoti tik į veną, kur kraujas teka tam tikru greičiu, kad vaistinis preparatas greitai prasiskiestų ir pasiskirstytų.
Estonian: Tsidofoviiri kasutamise ohutust ei ole hinnatud patsientidel, kes kasutavad teisi teadaolevalt potentsiaalselt nefrotoksilisi ravimeid (nt tenofoviir, aminoglükosiidid, amfoteritsiin B, foskarnet, intravenoosne pentamidiin, adefoviir ja vankomütsiin).
Lithuanian: Cidofoviro saugumas ligoniams, vartojantiems kitų vaistinių preparatų, kurie gali daryti nefrotoksinį poveikį (pvz.: tenofovirą, aminoglikozidų, amfotericiną B, foskarnetą, pentamidiną į veną, adefovirą ir vankomiciną), netirtas.
Estonian: Tsidofoviiri kasutamist ilma kaasuva probenetsiidita ei ole kliiniliselt uuritud.
Lithuanian: Cidofoviro vartojimo be probenecido klinikinių tyrimų neatlikta.
Estonian: • vere valgeliblede arvu vähenemine, peavalu, iiveldus, oksendamine, valk uriinis, seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine (neerufunktsiooni näitaja), juuste väljalangemine, lööve,
Lithuanian: • mažas leukocitų kiekis kraujyje, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, baltymas šlapime, kreatinino (inkstų funkcijos rodmens) koncentracijos serume padidėjimas, plaukų slinkimas, išbėrimas, silpnumas ar nuovargis, karščiavimas.
Estonian: Esinenud on ka vere punaliblede arvu ja vereliistakute arvu vähenemist.
Lithuanian: Be to, būta kraujo ląstelių ir plokštelių kiekio kraujyje sumažėjimo atvejų.
Estonian: • iiveldus, oksendamine, lööve ja palavik.
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas, išbėrimas ir karščiavimas.
Estonian: Soovitatud annust, manustamise kiirust ja sagedust ei tohi ületada.
Lithuanian: Negalima viršyti rekomenduojamos dozės, vartojimo dažnumo ir infuzijos greičio.
Estonian: Mis on CMV retiniit?
Lithuanian: Kas yra CMV sukeltas tinklainės uždegimas?
Estonian: 8 tundi pärast Vistide infusiooni lõppemist
Lithuanian: 8 valandos pabaigus Vistide infuziją