FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αν είστε άνω των 65 ετών και σας δοθεί συνταγή με Stribild, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί προσεκτικά.
Norwegian Bokmål: Hvis du er eldre enn dette og foreskrives Stribild, vil legen din følge deg nøye opp.
Greek: Το Stribild δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς άνω των 65 ετών.
Norwegian Bokmål: Bruk av Stribild er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Greek: • οποιαδήποτε άλλα φάρμακα που περιέχουν: tenofovir disoproxil tenofovir alafenamide λαμιβουδίνη adefovir dipivoxil
Norwegian Bokmål: • andre legemidler som inneholder: tenofovirdisoproksil tenofoviralafenamid lamivudin adefovirdipivoksil
Greek: Εάν πάρετε κατά λάθος μεγαλύτερη δόση Stribild από τη συνιστώμενη, μπορεί να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο να παρουσιάσετε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο (βλ. παράγραφο 4, Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Stribild, kan du ha økt risiko for å få mulige bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Greek: Ιολογική επιτυχία HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml Διαφορά θεραπείας
Norwegian Bokmål: Virologisk effekt HIV-1 RNA < 50 kopier/ml Behandlingsforskjell
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση της διεθνούς ομαλοποιημένης σχέσης (INR) κατά τη συγχορήγηση του Stribild.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at internasjonal normalisert ratio (INR) overvåkes ved samtidig administrering av Stribild.
Greek: • μειωμένο φώσφορο στο αίμα σας
Norwegian Bokmål: • redusert mengde fosfat i blodet ditt
Greek: Συνιστάται αξιολόγηση του λόγου οφέλους/κινδύνου για να δικαιολογηθεί η χρήση της βορικοναζόλης με το Stribild.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å foreta en vurdering av forholdet mellom fordeler og risiko for å berettige bruken av vorikonazol sammen med Stribild.
Greek: Σε ελεγχόμενη κλινική μελέτη διάρκειας 144 εβδομάδων κατά την οποία συγκρίθηκαν το tenofovir disoproxil με τη σταβουδίνη χορηγούμενα σε συνδυασμό με λαμιβουδίνη και εφαβιρένζη σε πρωτοθεραπευόμενους με αντιρετροϊκή θεραπεία ασθενείς, παρατηρήθηκαν μικρές μειώσεις της ΟΠ στο ισχίο και στη σπονδυλική στήλη και στις δύο ομάδες θεραπείας.
Norwegian Bokmål: I en 144-ukers kontrollert klinisk studie som sammenlignet tenofovirdisoproksil med stavudin i kombinasjon med lamivudin og efavirenz hos antiretroviral-naive pasienter, ble det observert små reduksjoner i BMD i hofte og ryggrad hos begge behandlingsgruppene.
Greek: Πρέπει να βρίσκεστε υπό τη φροντίδα του γιατρού σας για όσο χρονικό διάστημα παίρνετε το Stribild.
Norwegian Bokmål: Du må følges opp av legen din mens du tar Stribild.
Greek: • αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα
Norwegian Bokmål: • økt nivå av kreatinin i blodet
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που παίρνουν συνδυασμένα αντιρετροϊκά φάρμακα όπως το Stribild μπορεί να αναπτύξουν μια πάθηση των οστών που ονομάζεται οστεονέκρωση (νέκρωση του οστίτη ιστού που προκαλείται από έλλειψη αιμάτωσης του οστού).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretrovirale kombinasjonslegemidler som Stribild, kan utvikle en bensykdom kalt osteonekrose (benvevet dør som en følge av manglende blodforsyning til skjelettet).
Greek: Το Stribild είναι αγωγή ενός δισκίου για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Stribild er et behandlingsopplegg med én tablett til behandling av infeksjon med humant immunsviktvirus (hiv) hos voksne.
Greek: Επιπλέον, η αναστρεψιμότητα της νεφρικής τοξικότητας δεν μπορεί να εξακριβωθεί πλήρως.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan ikke reversibilitet av nyretoksisitet fastslås med sikkerhet.
Greek: Η κάθαρση κρεατινίνης, φώσφορος ορού, γλυκόζη ούρων και πρωτεΐνη ούρων πρέπει να παρακολουθούνται κάθε τέσσερις εβδομάδες κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους και στη συνέχεια κάθε τρεις μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Stribild.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance, serumfosfat, glukose og protein i urinen bør kontrolleres hver fjerde uke i det første året, og deretter hver tredje måned under behandlingen med Stribild.
Greek: Ασθενείς στους οποίους απέτυχε η θεραπεία με το Stribild και οι οποίοι είχαν HIV-1 με υποκαταστάσεις με εμφανιζόμενη αντίσταση στο Stribild περιλάμβαναν ιό που παρέμεινε ευαίσθητος σε όλους τους PIs, NNRTIs και τους περισσότερους άλλους NRTIs.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde hatt mislykket behandling med Stribild og som hadde HIV-1 med fremtredende Stribild-resistenssubstitusjoner hadde virusstammer som forble følsomme overfor alle PIer, NNRTIer og de fleste andre NRTIer.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, ο χρόνος ημίσειας ζωής για την αποβολή του tenofovir ήταν περίπου 12 έως 18 ώρες.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon er eliminasjonshalveringstiden for tenofovir omtrent 12 til 18 timer.
Greek: Ο συνδυασμός θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και με συχνή νεφρική παρακολούθηση, εφόσον δεν υπάρχουν διαθέσιμες άλλες εναλλακτικές επιλογές (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med hyppig overvåking av nyrene dersom andre alternativer ikke er tilgjengelige (se pkt.
Greek: Δημογραφικά χαρακτηριστικά
Norwegian Bokmål: Demografiske kjennetegn
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ο όγκος κατανομής της emtricitabine και του tenofovir υπολογίσθηκε περίπου στα 1.400 ml/kg και 800 ml/kg, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon var distribusjonsvolumet til emtricitabin og tenofovir henholdsvis omtrent 1400 ml/kg og 800 ml/kg.
Greek: Το Stribild παρέχεται σε φιάλες των 30 δισκίων (με αποξηραντική γέλη πυριτικού οξέος που πρέπει να παραμένει μέσα στη φιάλη για να βοηθήσει στην προστασία των δισκίων σας).
Norwegian Bokmål: Stribild leveres i bokser med 30 tabletter (med tørkemiddel av silikagel som skal oppbevares i boksen for å beskytte tablettene).
Greek: Η συγχορήγηση δεν συνιστάται
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt
Greek: Η διαφορά στο ποσοστό των ασθενών που διατήρησαν < 400 αντίγραφα/ml την Εβδομάδα 48 επηρεάστηκε κυρίως από τον υψηλότερο αριθμό διακοπών της θεραπείας στην ομάδα του tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i andelen pasienten som opprettholdt < 400 kopier/ml ved uke 48 skyldes hovedsaklig det høyere antallet seponeringer i gruppen behandlet med tenofovirdisoproksil.
Greek: Ωστόσο, σε ορισμένους ασθενείς, οι μειώσεις στην κάθαρση κρεατινίνης δεν επιλύθηκαν εντελώς παρά τη διακοπή του tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Men hos noen pasienter gjenopprettedes ikke nedgangen i kreatininclearance helt på tross av seponering av tenofovirdisoproksil.
Greek: Οι τιμές Cmax και AUC του tenofovir αυξήθηκαν κατά 20% και 25% αντίστοιχα με ένα ελαφρύ γεύμα, ενώ η Cmax δεν επηρεάστηκε και η AUC αυξήθηκε κατά 25% με ένα γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for tenofovir økte henholdsvis 20 % og 25 % sammen med et lett måltid, mens Cmax var upåvirket og AUC økte 25 % med et fettrikt måltid.
Greek: Η χρήση του Stribild σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών και βάρους κάτω των 35 kg δεν έχει μελετηθεί.
Norwegian Bokmål: Bruk av Stribild hos barn under 12 år som veier mindre enn 35 kg er ikke studert.
Greek: Βλ. παράγραφο 4.4 σχετικά με ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης που πέφτει κάτω από 70 ml/min ενόσω βρίσκονται υπό θεραπεία με το Stribild.
Norwegian Bokmål: 4.4 vedrørende pasienter med kreatininclearance som faller under 70 ml/min mens de behandles med Stribild.
Greek: Η οστική τοξικότητα διαγνώσθηκε ως οστεομαλακία (πίθηκοι) και ελάττωση της οστικής πυκνότητας (αρουραίοι και σκύλοι).
Norwegian Bokmål: Bentoksisitet ble diagnostisert som osteomalasi (aper) og redusert benmineraltetthet (rotter og hunder).
Greek: Δεδομένου ότι το elvitegravir και το cobicistat συνδέονται σε υψηλό βαθμό στις πρωτεΐνες πλάσματος, είναι απίθανο ότι το elvitegravir και το cobicistat θα απομακρυνθούν σημαντικά μέσω αιμοδιάλυσης ή περιτοναϊκής κάθαρσης.
Norwegian Bokmål: Ettersom elvitegravir og kobicistat er sterkt bundet til plasmaproteiner, er det usannsynlig at elvitegravir og kobicistat fjernes i større grad med hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει μονοϋδρική λακτόζη, βλέπε φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose, se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Greek: Καθώς η επίδραση της κατιονικής συμπλοκοποίησης του elvitegravir δεν μπορεί να αποκλεισθεί όταν το Stribild συγχορηγείται με συμπληρώματα πολυβιταμινών, συνιστάται ο διαχωρισμός της δοσολογίας του Stribild και των συμπληρωμάτων πολυβιταμινών κατά τουλάχιστον 4 ώρες.
Norwegian Bokmål: Da effekten av kationisk kompleksering av elvitegravir ikke kan utelukkes når Stribild administreres samtidig med multivitamintilskudd, anbefales et opphold på minst 4 timer mellom dosering av Stribild og multivitamintilskudd.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της σαλμετερόλης και του Stribild δεν συνιστάται.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av salmeterol og Stribild anbefales ikke.
Greek: Εάν ένας ασθενής παραλείψει κάποια δόση του Stribild εντός 18 ωρών από την κανονική ώρα λήψης της δόσης, ο ασθενής πρέπει να πάρει το Stribild μαζί με την τροφή όσο το δυνατό γρηγορότερα και να συνεχίσει το κανονικό δοσολογικό πρόγραμμα.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer en dose med Stribild og det er mindre enn 18 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Stribild med mat så snart som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen.
Greek: Τα απομονώματα HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία στο elvitegravir επιλέχθηκαν στην κυτταρική καλλιέργεια.
Norwegian Bokmål: HIV-1-isolater med redusert følsomhet overfor elvitegravir har vært selektert i cellekulturer.
Greek: Ο βιομετασχηματισμός της emtricitabine περιλαμβάνει την οξείδωση του δακτυλίου των θειολών και το σχηματισμό των 3'-sulfoxide διαστερεομερών (~ 9% της δόσης) και τη σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ για να σχηματίσει το 2'-O-γλυκουρονίδιο (~ 4% της δόσης).
Norwegian Bokmål: Biotransformasjonen av emtricitabin omfatter oksidering av tiolgruppen til 3'-sulfoksiddiastereomerer (~9 % av dosen) og konjugasjon med glukuronsyre til 2'-O-glukuronid (~4 % av dosen).
Greek: Indigo carmine aluminium lake (E132), macrogol 3350 (E1521), πολυβινυλική αλκοόλη (μερικώς υδρολυμένη) (E1203), talc (E553B), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), yellow iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: Indigokarminaluminiumlakk (E132), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203), talkum (E553B), titandioksid (E171) og gult jernoksid (E172).
Greek: Η κατηγορία συχνότητας εκτιμήθηκε από έναν στατιστικό υπολογισμό με βάση το συνολικό αριθμό των ασθενών που είχαν εκτεθεί στην emtricitabine σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες (n = 1.563) ή στο tenofovir disoproxil σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες και το διευρυμένο πρόγραμμα πρόσβασης (n = 7.319).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien ble estimert fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter eksponert for emtricitabin i randomiserte kontrollerte kliniske studier (n = 1563) eller tenofovirdisoproksil i randomiserte kontrollerte kliniske studier og det utvidete tilgangsprogrammet (n = 7319).
Greek: • πόνος στην κοιλιά λόγω φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα)
Norwegian Bokmål: • smerter i magen forårsaket av betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
Greek: Το elvitegravir συνδέεται κατά 98-99% στις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος και η σύνδεση είναι ανεξάρτητη από τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο εύρος από 1 ng/ml έως 1.600 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er 98-99 % bundet til humane plasmaproteiner og bindingen er uavhengig av legemiddelkonsentrasjonen i området 1 ng/ml til 1600 ng/ml.
Greek: Εάν το Stribild χρησιμοποιηθεί μαζί με νεφροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα, η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται στενά σύμφωνα με το συνιστώμενο χρονοδιάγραμμα.
Norwegian Bokmål: Hvis Stribild brukes samtidig med nyretoksiske legemidler, må nyrefunksjonen overvåkes nøye i henhold til anbefalt plan.
Greek: Υπάρχουν αβεβαιότητες που συνδέονται με τις μακροπρόθεσμες επιδράσεις της τοξικότητας του tenofovir disoproxil στους νεφρούς και στα οστά.
Norwegian Bokmål: Det er usikkerhet forbundet med de langsiktige effektene av tenofovirdisoproksil på ben- og nyretoksisitet.
Greek: Σε βρέφη και παιδιά ηλικίας άνω των 4 μηνών, η πλειονότητα των ασθενών που έλαβαν emtricitabine επέτυχε ή διατήρησε πλήρη καταστολή του RNA HIV-1 στο πλάσμα για διάστημα 48 εβδομάδων (89% επέτυχε ≤ 400 αντίγραφα/ml και 77% επέτυχε ≤ 50 αντίγραφα/ml).
Norwegian Bokmål: Blant spedbarn og barn over 4 måneder hadde flesteparten av pasientene som fikk emtricitabin oppnådd eller opprettholdt komplett suppresjon av plasma HIV-1 RNA ved 48 uker (89 % oppnådde ≤ 400 kopier/ml og 77 % oppnådde ≤ 50 kopier/ml).
Greek: Μελέτες με το tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Studier med tenofovirdisoproksil
Greek: Επιδράσεις στους νεφρούς και στα οστά στον παιδιατρικό πληθυσμό
Norwegian Bokmål: Nyre- og beneffekter i den pediatriske populasjonen
Greek: Το Stribild μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Stribild kan innvirke på andre legemidler.
Greek: Πρόσθετες υποκαταστάσεις ιντεγκράσης που παρατηρήθηκαν στην επιλογή κυτταρικής καλλιέργειας συμπεριλάμβαναν τις H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q και R263K.
Norwegian Bokmål: Ytterligere integrasesubstitusjoner sett i utvalgte cellekulturer inkluderte H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q og R263K.
Greek: Ωστόσο, στην περίπτωση της έναρξης του Stribild σε ασθενείς που έπαιρναν προηγουμένως διδανοσίνη ή της διακοπής του Stribild και αλλαγής σε αγωγή που περιλαμβάνει διδανοσίνη, θα μπορούσε να υπάρχει μια σύντομη χρονική περίοδος κατά την οποία παρατηρούνται μετρήσιμα επίπεδα της διδανοσίνης και του tenofovir στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: I tilfelle igangsetting med Stribild hos pasienter som allerede tar didanosin, eller ved seponering av Stribild og endring til et regime som inkluderer didanosin, kan imidlertid målbare plasmanivåer av didanosin og tenofovir forekomme i en kort periode.
Greek: Ο γιατρός σας επίσης θα σας ζητήσει να κάνετε εξετάσεις αίματος καθ' όλη τη διάρκεια της αγωγής, προκειμένου να παρακολουθεί τη λειτουργία των νεφρών σας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også be om blodprøver i løpet av behandlingen for å overvåke nyrene dine.
Greek:  Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål:  Dersom du merker noen av disse symptomene, må du informere legen din.
Greek: Μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης για από του στόματος λήψη με το elvitegravir και το cobicistat δεν έδειξαν καρκινογόνο δυναμικό σε ποντικούς και αρουραίους.
Norwegian Bokmål: Langvarige studier av oral karsinogenitet med elvitegravir og kobicistat viste ingen karsinogenitet hos mus og rotter.
Greek: • Εάν διακόψατε τη θεραπεία με οποιοδήποτε φάρμακο που περιείχε tenofovir disoproxil ακολουθώντας τη συμβουλή του γιατρού σας μετά από πρόβλημα με τη λειτουργία των νεφρών σας.
Norwegian Bokmål: • Dersom du stanset behandling med et legemiddel som inneholdt tenofovirdisoproksil etter anvisning fra lege pga. problemer med nyrefunksjonen din.
Greek: Πίνακας 5: Μεταβολές φαρμακοκινητικών παραμέτρων του elvitegravir και του cobicistat στη μελέτη IMPAACT P1026s σε γυναίκες που έλαβαν σχήματα τα οποία περιείχαν cobicistat και elvitegravir κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου της κύησης σε σύγκριση με ζευγοποιημένα δεδομένα από την περίοδο μετά τον τοκετό
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Endringer i farmakokinetiske parametre fra IMPAACT P1026s-studien for elvitegravir og kobicistat hos kvinner som fikk regimer som omfattet kobicistat og elvitegravir under andre og tredje trimester av graviditeten sammenlignet med parede postpartum-data
Greek: Οι γιατροί πρέπει να ανατρέχουν στις τρέχουσες κατευθυντήριες οδηγίες των αγωγών κατά του HIV για τη βέλτιστη διαχείριση της HIV λοίμωξης σε ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV).
Norwegian Bokmål: Legene må følge gjeldende retningslinjer for behandling av hiv for optimal håndtering av hiv-infeksjon hos pasienter som samtidig er infisert med hepatitt B-virus (HBV).
Greek: • κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, κνησμός ή πόνος στην κοιλιά λόγω φλεγμονής του ήπατος (ηπατίτιδα)
Norwegian Bokmål: • gul hud eller gule øyne, kløe, eller smerter i magen som forårsakes av betennelse i leveren
Greek: Το Stribild δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Κατηγορία C).
Norwegian Bokmål: Stribild har ikke vært studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C).
Greek: Η μιδαζολάμη και η τριαζολάμη μεταβολίζονται κυρίως από το CYP3A.
Norwegian Bokmål: Midazolam og triazolam metaboliseres hovedsakelig av CYP3A.
Greek: γιατρός σας μπορεί να ζητήσει εξετάσεις αίματος για να διαπιστώσει εάν οι νεφροί σας λειτουργούν κανονικά
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver for å se om nyrene dine fungerer ordentlig
Greek: νεφρική ανεπάρκεια4, κεντρική νεφρική σωληναριοπάθεια συμπεριλαμβανομένου επίκτητου συνδρόμου Fanconi4, πρωτεϊνουρία
Norwegian Bokmål: nyresvikt 4, proksimal renal tubulopati inkludert ervervet Fanconis syndrom4, proteinuri
Greek: Μελέτες ex vivo σε κουνέλια και μελέτες in vivo σε σκύλους υποδεικνύουν ότι το cobicistat έχει χαμηλό δυναμικό για επιμήκυνση του QT και μπορεί να παρατείνει ελαφρά το διάστημα PR και να μειώσει την αριστερή κοιλιακή λειτουργία σε συγκεντρώσεις τουλάχιστον 11 φορές υψηλότερες από την ανθρώπινη έκθεση στη συνιστώμενη ημερήσια δόση των 150 mg. Σε μια κλινική μελέτη σε ανθρώπους με 35 υγιή άτομα, τα υπερηχοκαρδιογραφήματα που διενεργήθηκαν κατά την έναρξη και μετά τη λήψη 150 mg cobicistat μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον 15 ημέρες δεν έδειξαν κλινικά σημαντική μεταβολή στην αριστερή κοιλιακή λειτουργία.
Norwegian Bokmål: Ex vivo-studier på kaniner og in vivo-studier på hunder antyder at kobicistat har et lavt potensiale for QT-forlengelse, og i liten grad kan forlenge PR-intervallet og redusere venstre ventrikkelfunksjon ved konsentrasjoner som er minst 11 ganger høyere enn den humane eksponeringen ved den anbefalte døgndosen på 150 mg. I en klinisk studie på 35 friske forsøkspersoner antydet ekkokardiografier utført ved baseline, etter 150 mg kobicistat én gang daglig i minst 15 dager, ingen klinisk signifikant endring i venstre ventrikkelfunksjon.
Greek: αναιμία1,2
Norwegian Bokmål: anemi1,2
Greek: Εμφάνιση του Stribild και περιεχόμενα της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan Stribild ser ut og innholdet i pakningen
Greek: Απαιτείται προσοχή, συμπεριλαμβανομένης της περίπτωσης να εξεταστεί μείωση της δόσης, κατά τη συγχορήγηση του Stribild με την ταδαλαφίλη για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet, inkludert en vurdering av om dosen skal reduseres, ved samtidig administrering av Stribild og tadalafil for behandling av pulmonal arteriell hypertensjon.
Greek: Η υποκατάσταση K65R μπορεί να επιλεγεί και με το abacavir, τη σταβουδίνη ή τη διδανοσίνη και προκαλεί μειωμένη ευαισθησία στα φάρμακα αυτά ως και στη λαμιβουδίνη, την emtricitabine και στο tenofovir.
Norwegian Bokmål: K65R-substitusjonen kan også selekteres av abakavir, stavudin eller didanosin og forårsaker redusert følsomhet for disse midlene pluss lamivudin, emtricitabin og tenofovir.
Greek: Τα αποτελέσματα που αναφέρθηκαν σε μια προοπτική μελέτη (IMPAACT P1026s) έδειξαν ότι η θεραπεία με σχήματα που περιέχουν cobicistat και elvitegravir κατά τη διάρκεια της κύησης οδηγεί σε χαμηλότερες εκθέσεις στο elvitegravir και στο cobicistat (Πίνακας 5).
Norwegian Bokmål: De rapporterte resultatene fra en prospektiv studie (IMPAACT P1026s) viste at behandling med regimer som omfatter kobicistat og elvitegravir under graviditet gir lavere elvitegravir- og kobicistateksponeringer (tabell 5).
Greek: Τέσσερα (0,6%) από τα άτομα που έλαβαν Stribild ανέπτυξαν εργαστηριακά ευρήματα συμβατά με κεντρική σωληναριοπάθεια που οδήγησαν στη διακοπή του Stribild κατά τη διάρκεια των πρώτων 48 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Hos fire (0,6 %) av pasientene som fikk Stribild, tydet laboratoriefunn på proksimal tubulopati, noe som førte til seponering av Stribild i løpet av de første 48 ukene.
Greek: Από την Εβδομάδα 144, η ανάπτυξη μίας ή περισσότερων πρωτογενών υποκαταστάσεων συσχετιζόμενων με αντοχή στα elvitegravir, emtricitabine ή tenofovir παρατηρήθηκε σε 18 από τους 42 ασθενείς με αξιολογήσιμα γονοτυπικά δεδομένα από ζεύγη απομονωμάτων κατά την έναρξη και κατά την αποτυχία της θεραπείας με το Stribild (2,6%, 18/701 ασθενείς).
Norwegian Bokmål: Fra uke 144 ble det sett utvikling av én eller flere primære elvitegravir-, emtricitabineller tenofovirresistensassosierte substitusjoner hos 18 av de 42 pasientene med evaluerbare genotypiske data fra sammenslåtte baselineisolater og isolater fra mislykket behandling med Stribild (2,6 %, 18/701 pasienter).
Greek: Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης της κλαριθρομυκίνης για ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία ή ήπια νεφρική δυσλειτουργία (ClCr 60-90 ml/min).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av klaritromycin hos pasienter med normal nyrefunksjon eller lett nedsatt nyrefunksjon (ClCr 60-90 ml/min).
Greek: Η αντίστοιχη σταθεροποιημένης κατάστασης μέση Cmax, AUCtau και Ctrough (μέση ± SD) ήταν 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml και 0,05 ± 0,13 µg/ml για το cobicistat, 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml και 0,14 ± 0,25 µg/ml για την emtricitabine και 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•h/ml και 0,1 ± 0,08 µg/ml για το tenofovir.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende gjennomsnittlig steady state Cmax, AUCtau og Ctrough (gjennomsnitt ± SD) var 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•t/ml og 0,05 ± 0,13 µg/ml for kobicistat, 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•t/ml og 0,14 ± 0,25 µg/ml for emtricitabin, og 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•t/ml og 0,1 ± 0,08 µg/ml for tenofovir.
Greek:  Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας αν παρατηρήσετε νέα ή ασυνήθιστα συμπτώματα μετά τη διακοπή της αγωγής, ιδίως συμπτώματα που πιστεύετε ότι σχετίζονται με τη λοίμωξη από ηπατίτιδα Β (όπως κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού τμήματος των ματιών, σκουρόχρωμα ούρα στο χρώμα του τσαγιού, ανοιχτόχρωμα κόπρανα, απώλεια όρεξης για αρκετές ημέρες ή περισσότερο, αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία ή πόνος την περιοχή του στομάχου).
Norwegian Bokmål:  Informer legen din omgående om nye eller uvanlige symptomer du legger merke til etter avsluttet behandling, spesielt med hensyn til symptomer som normalt er forbundet med din hepatitt B-infeksjon (for eksempel gulaktig farge på huden eller det hvite i øynene, mørk "tefarget" urin, lys avføring, manglende appetitt i flere dager eller mer, kvalme eller oppkast eller smerter i mageregionen).
Greek: Εφόσον το Stribild περιέχει elvitegravir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir disoproxil, οποιεσδήποτε αλληλεπιδράσεις έχουν αναγνωριστεί μεμονωμένα με αυτές τις δραστικές ουσίες ενδέχεται να εμφανιστούν και με το Stribild.
Norwegian Bokmål: Siden Stribild inneholder elvitegravir, kobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproksil, kan enhver interaksjon som er identifisert for disse virkestoffene individuelt forekomme med Stribild.
Greek: Επιδράσεις στους νεφρούς και στα οστά σε ενήλικες
Norwegian Bokmål: Nyre- og beneffekter hos voksne
Greek: Το Stribild ικανοποίησε τα κριτήρια μη-κατωτερότητας στην επίτευξη HIV-1 RNA < 50 αντιγράφων/ml όταν συγκρίθηκε με το efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και όταν συγκρίθηκε με το atazanavir/ritonavir + emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Stribild oppfylte ikke-inferioritetskriteriene ved å oppnå HIV-1 RNA < 50 kopier/ml sammenlignet med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og sammenlignet med atazanavir/ritonavir + emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Greek: Εντούτοις, η emtricitabine δεν μεταβολίζεται σημαντικά από τα ηπατικά ένζυμα, συνεπώς οι επιπτώσεις της ηπατικής δυσλειτουργίας θα πρέπει να είναι περιορισμένες.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin blir ikke signifikant metabolisert av leverenzymer, så en innvirkning av nedsatt leverfunksjon bør være begrenset.