FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Porcilis PCV M Hyo enthält die Zusatzstoffe leichtes Mineralöl und Aluminiumhydroxid, um die Immunreaktion zu verstärken.
Greek: Το Porcilis PCV M Hyo περιέχει τα έκδοχα ελαφρύ παραφινέλαιο και υδροξείδιο του αργιλίου για την ενίσχυση της ανοσοαπόκρισης.
German: Porcilis PCV M Hyo (Porcines Circovirus und Mycoplasma hyopneumoniae Impfstoff (inaktiviert))
Greek: Porcilis PCV M Hyo (Εμβόλιο κατά του κυκλοϊού του χοίρου και του Mycoplasma hyopneumoniae, αδρανοποιημένο)
German: Die Wartezeit beträgt für Porcilis PCV M Hyo null Tage.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Porcilis PCV M Hyo είναι μηδέν ημέρες.
German: Porcilis PCV M Hyo enthält das Antigen der Untereinheit des porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) (ein Protein, das aus einem Teil des Virus stammt) und einen inaktivierten (abgetöteten) Stamm des Bakteriums Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Το Porcilis PCV M Hyo περιέχει αντιγόνο υπομονάδων του κυκλοϊού του χοίρου τύπου 2 (PCV2) (μια πρωτεΐνη που παράγεται από τμήμα του ιού) και αδρανοποιημένο (νεκρό) στέλεχος του βακτηρίου Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Wie die Feldstudien zeigen, reduzierten sowohl die Einzel- als auch die wiederholte Impfung mit Porcilis PCV M Hyo die PCV2-Konzentration im Blut und die Schwere der Lungenschädigung (Läsionen), die durch Mycoplasma hyopneumoniae verursacht wurden sowie das Ausbleiben des täglichen Gewichtsanstiegs im Ausmastzeitraum (dem Mastzeitraum vor dem Schlachten).
Greek: Οι μελέτες πεδίου κατέδειξαν ότι ο εμβολιασμός με Porcilis PCV M Hyo μείωσε τα επίπεδα του PCV2 στο αίμα και τη σοβαρότητα των βλαβών στους πνεύμονες που προκλήθηκαν από το Mycoplasma hyopneumoniae, καθώς και την απώλεια της ημερήσιας πρόσληψης βάρους κατά τη διάρκεια του τελικού σταδίου εκτροφής (περίοδος πάχυνσης πριν από τη σφαγή).
German: Porcilis PCV M Hyo ist ein Tierimpfstoff, der zum Schutz von Schweinen gegen zwei separate Infektionen angewendet wird, die durch das porcine Circovirus und Mycoplasma hyopneumoniae verursacht werden.
Greek: Το Porcilis PCV M Hyo είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοίρων από δύο ξεχωριστές λοιμώξεις που προκαλούνται από τον κυκλοϊό των χοίρων και το Mycoplasma hyopneumoniae, αντίστοιχα.
German: Welche Risiken sind mit Porcilis PCV M Hyo verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Porcilis PCV M Hyo;
German: Wie Laborstudien mit Schweinen zeigten, entfaltet der Impfstoff mit der aus zwei Dosen bestehenden Impfung bezüglich PCV2 18 Tage nach der ersten Injektion und bezüglich Mycoplasma hyopneumoniae drei Wochen nach der zweiten Injektion seine volle Wirkung, während der Impfstoff mit der Einzeldosisimpfung bezüglich PCV2 nach zwei Wochen und bezüglich Mycoplasma hyopneumoniae nach vier Wochen seine volle Wirkung entfaltet.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε χοίρους κατέδειξαν ότι με τον εμβολιασμό δύο δόσεων το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του PCV2 στις 18 ημέρες μετά την πρώτη ένεση και κατά του Mycoplasma hyopneumoniae στις τρεις εβδομάδες μετά τη δεύτερη ένεση, ενώ με τον εφάπαξ εμβολιασμό το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του PCV2 μετά από δύο εβδομάδες και κατά του Mycoplasma hyopneumoniae μετά από τέσσερις εβδομάδες.
German: Porcilis PCV M Hyo ist als Injektion und nur auf tierärztliche Verschreibung erhältlich.
Greek: Το Porcilis PCV M Hyo διατίθεται σε μορφή ένεσης και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
German: Was ist Porcilis PCV M Hyo und wofür wird es angewendet?
Greek: Τι είναι το Porcilis PCV M Hyo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
German: Warum wurde Porcilis PCV M Hyo in der EU zugelassen?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Porcilis PCV M Hyo στην ΕΕ;
German: Mit einer aus zwei Dosen bestehenden Impfung beginnt der Schutz gegen PCV2 18 Tage nach der ersten Injektion, während der Schutz gegen Mycoplasma hyopneumoniae 3 Wochen nach der zweiten Injektion einsetzt.
Greek: Με τον εμβολιασμό δύο δόσεων, η προστασία έναντι του PCV2 ξεκινά στις 18 ημέρες μετά την πρώτη ένεση και για το Mycoplasma hyopneumoniae στις 3 εβδομάδες μετά τη δεύτερη ένεση.
German: Wie wird Porcilis PCV M Hyo angewendet?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Porcilis PCV M Hyo;
German: Im Rahmen beider Impfpläne dauerte der Schutz im Hinblick auf PCV2 nach der (letzten) Injektion 22 Wochen und im Hinblick auf Mycoplasma hyopneumoniae nach der (letzten) Injektion 21 Wochen an.
Greek: Με αμφότερα τα προγράμματα εμβολιασμού η προστασία διήρκεσε 22 εβδομάδες μετά την (τελευταία) ένεση για τον PCV2 και 21 εβδομάδες μετά την (τελευταία) ένεση για το Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Welchen Nutzen hat Porcilis PCV M Hyo in den Studien gezeigt?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Porcilis PCV M Hyo σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Mit einer Einzeldosisimpfung beginnt der Schutz gegen PCV2 zwei Wochen nach der Injektion, während der Schutz gegen Mycoplasma hyopneumoniae vier Wochen nach der Injektion einsetzt.
Greek: Με τον εφάπαξ εμβολιασμό, η προστασία έναντι του PCV2 ξεκινά στις δύο εβδομάδες μετά την ένεση και για το Mycoplasma hyopneumoniae στις τέσσερις εβδομάδες μετά την ένεση.
German: Alle Reaktionen klingen innerhalb von 6 Tagen ab.
Greek: Όλες αυτές οι αντιδράσεις εξαφανίζονται μέσα σε 6 ημέρες.
German: Im Falle solcher Reaktionen wird eine angemessene Behandlung empfohlen.
Greek: Εάν τέτοιες αντιδράσεις παρατηρηθούν, τότε συνίσταται κατάλληλη θεραπεία.
German: ATCvet-Code: QI09AL08.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI09AL08.
German: Länge und Durchmesser der Nadel sollten an das Alter der Tiere angepasst sein.
Greek: Το μήκος και η διάμετρος της βελόνας πρέπει να προσαρμόζεται στην ηλικία των ζώων.
German: Aluminium (als Hydroxid)
Greek: Aluminium (ως hydroxide)
German: Die Produktinformation von Porcilis PRRS sollte beachtet werden.
Greek: Πρέπει να συμβουλεύεστε τις πληροφορίες του Porcilis PRRS.
German: Datum der Erstzulassung: 07/11/2014.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 07/11/2014.
German: 30938 Burgwedel Deutschland
Greek: 30938 Burgwedel GERMANY
German: Den Eintrag von Kontaminationen vermeiden.
Greek: Αποφύγετε την επιμόλυνση.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nur gesunde Tiere impfen.
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος ζώου: Εμβολιάζετε μόνον υγιή ζώα.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvanzien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme des oben genannten vor.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του προϊόντος που αναφέρεται παραπάνω.
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παρασκευαστών των βιολογικώς δραστικών ουσιών
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae, inaktivierter viraler und inaktivierter bakterieller Impfstoff für Schweine.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για χοίρους, αδρανοποιημένα ιικά και αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια για χοίρους.
German: Wenn PCV2 und/oder M. hyopneumoniae Infektionen zu einem frühen Zeitpunkt auftreten, ist das Impfschema mit zwei Dosen zu empfehlen.
Greek: Όταν οι λοιμώξεις με PCV2 και/ή M. hyopneumoniae εμφανίζονται νωρίς, συστήνεται το εμβολιακό σχήμα των δύο δόσεων.
German: Datum der letzten Verlängerung: TT/MM/JJJJ
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ 10.
German: Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur tritt sehr häufig am Tag der Impfung auf (im Mittel ± 1 °C, bei einzelnen Tieren bis zu 2,0 °C).
Greek: Την ημέρα του εμβολιασμού πολύ συχνά παρατηρείται παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος (κατά μέσο όρο ±1°C, σε μεμονωμένους χοίρους έως 2°C).
German: Es liegen Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit vor, die belegen, dass dieser Impfstoff gleichzeitig, aber ortsgetrennt mit Porcilis PRRS ab einem Alter von 3 Wochen verabreicht werden kann.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα που αποδεικνύουν ότι αυτό το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με το Porcilis PRRS σε διαφορετικά σημεία, από την ηλικία των 3 εβδομάδων.
German: Zwei Injektionen mit jeweils 1 ml bei Schweinen ab einem Alter von 3 Tagen mit einem Abstand von mindestens 18 Tagen.
Greek: Δύο ενέσεις του 1 ml η καθεμία στους χοίρους ξεκινώντας από την ηλικία των 3 ημερών με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 18 ημερών.
German: Erfahrungen nach Markteinführung (bezüglich des Impfschemas mit einer Dosis):
Greek: Μετεγκριτική εμπειρία (με τον εμβολιασμό μίας δόσης):
German: Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur (15 °C - 25 °C) bringen und gut schütteln.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το εμβόλιο, αφήστε το να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου (15 °C - 25 °C) και ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
German: Homogene weiße bis weißliche Emulsion nach Schütteln.
Greek: Ομογενές λευκό έως σχεδόν λευκό γαλάκτωμα μετά από ανακίνηση.
German: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml)
Greek: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml)
German: Diese Reaktionen bilden sich beim Impfschema mit zwei Dosen innerhalb von 12 Tagen nach der ersten Impfung bzw. innerhalb von 3 Tagen nach Abschluss des jeweiligen Impfschemas (entweder mit einer Dosis oder mit zwei Dosen ausgeführt) zurück.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις εξαφανίζονται εντός 12 ημερών μετά από τον πρώτο εμβολιασμό του εμβολιακού σχήματος των δύο δόσεων και εντός 3 ημερών μετά την ολοκλήρωση του εμβολιακού σχήματος είτε της μίας δόσης ή των δύο δόσεων.
German: Die biologischen Wirkstoffe zur aktiven Immunisierung fallen nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Greek: Η δραστική ουσία είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης, και προορίζεται για τη πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009.
German: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Greek: 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
German: Anaphylaktische Reaktionen, mit möglicherweise tödlichem Ausgang, können in sehr seltenen Fällen auftreten.
Greek: Αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις, οι οποίες δύνανται να είναι απειλητικές για την ζωή, είναι δυνατόν να παρατηρηθούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
German: Impfschema mit zwei Dosen:
Greek: Εμβολιακό σχήμα δύο δόσεων:
German: EU/2/14/175/001-010
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/175/001-010
German: 5831 AN Boxmeer Niederlande
Greek: 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
German: Faltschachtel mit 1 Behältnis oder 10 Behältnissen zu 20, 50, 100, 200 oder 500 ml.
Greek: Χάρτινο κυτίο με 1 ή 10 φιάλες των 20, 50, 100, 200 ή 500 ml.
German: Injektionsstelle, die auf eine leichte Schwellung (maximal 2 cm Durchmesser) beschränkt sind, können häufig direkt nach der Impfung auftreten, aber die Reaktionen können sich auch erst 12 Tage nach der Impfung zeigen.
Greek: Παροδικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, οι οποίες περιορίζονται σε ήπιο οίδημα (μέγιστης διαμέτρου 2 εκατοστών) μπορεί να εμφανιστούν συχνά αμέσως μετά τον εμβολιασμό, αλλά οι αντιδράσεις μπορεί να μην εμφανιστούν έως 12 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
German: Wartezeit: Null Tage
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
German: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Greek: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a
German: Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Impfung können gelegentlich auftreten.
Greek: Μη συνηθισμένα, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας μετά τον εμβολιασμό.
German: Die Tiere weisen 1 bis 2 Tage nach Erreichen der höchsten Temperatur wieder normale Werte auf.
Greek: Τα ζώα επιστρέφουν στη φυσιολογική κατάσταση 1 έως 2 ημέρες αφού παρατηρηθεί η μέγιστη θερμοκρασία.
German: EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Greek: EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nicht zutreffend.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Δεν ισχύει
German: Die Temperatur normalisiert sich innerhalb von 1 bis 2 Tagen nach dem Erreichen der Höchsttemperatur.
Greek: Η θερμοκρασία γίνεται φυσιολογική 1 έως 2 ημέρες μετά από την υψηλότερη θερμοκρασία που παρατηρήθηκε.
German: A-3500, Krems
Greek: Brennaustrasse 1 A-3500, Krems Austria
German: 100 ml 200 ml 500 ml
Greek: 100 ml 200 ml
German: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Greek: SPAIN MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarztmit.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμακευτικού προϊόντος , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
German: ≥ 2,69 RPE.
Greek: ≥ 2,69 RPU.
German: Schweine werden intramuskulär in den Nackenbereich geimpft.
Greek: Εμβολιάζετε τους χοίρους μέσω της ενδομυϊκής οδού στον τράχηλο.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Behältnisse mit 100, 200 oder 500 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλες των 100, 200 και 500 ml
German: Vorübergehende Lokalreaktionen an der Injektionsstelle, die sich auf eine leichte Schwellung (Durchmesser < 2 cm) beschränken, können gelegentlich auftreten.
Greek: Μη συνηθισμένα είναι δυνατόν να παρατηθούν παροδικές τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, οι οποίες περιορίζονται σε ελαφρά εξοίδηση (διαμέτρου < 2 cm).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht zutreffend.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Δεν ισχύει
German: M. hyopneumoniae: 4 Wochen nach Impfung.
Greek: M. hyopneumoniae: 4 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
German: M. hyopneumoniae: 3 Wochen nach der zweiten Impfung.
Greek: M. hyopneumoniae: 3 εβδομάδες μετά από τον δεύτερο εμβολιασμό.
German: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Greek: C/Zeppelin 6, Parcela 38
German: Dünnflüssiges Paraffin Aluminiumhydroxid Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Greek: Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
German: ≥ 2,69 RPE2
Greek: ≥ 2,69 RPU2
German: ≥ 2,69 RPE
Greek: ≥ 2,69 RPU
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion dieses Produktes ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Greek: Αν κατά λάθος σας χορηγηθεί αυτό το προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
German: Glyzerin
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
German: Mycoplasma hyopneumoniae J-Stamm, inaktiviert:
Greek: Mycoplasma hyopneumoniae στέλεχος J αδρανοποιημένο
German: ≥ 2.828 AE1
Greek: ≥ 2.828 AU
German: 1 Antigeneinheiten bestimmt mittels in-vitro-Potencytest (ELISA) 2 Relative Potency-Einheiten verglichen mit einer Referenzvakzine
Greek: 1 Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (ELISA).
German: Beim Impfschema mit zwei Dosen kann nach der ersten Impfung eine Art Überempfindlichkeitsreaktion in seltenen Fällen beobachtet werden.
Greek: Αντίδραση τύπου υπερευαισθησίας μπορεί να παρατηρηθεί σπάνια μετά από τον πρώτο εμβολιασμό με το σχήμα εμβολιασμού δύο δόσεων.
German: Ein Temperaturanstieg, der häufig über 2 °C hinausgeht, kann bei der gleichzeitigen, ortsgetrennten Anwendung bei einzelnen Schweinen auftreten.
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους η αύξηση της θερμοκρασίας μετά τη συνδυασμένη χορήγηση μπορεί συχνά να υπερβεί τους 2°C.
German: Zur Mast bestimmte Schweine.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι προς πάχυνση.
German: 2 ml enthalten:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 2 ml περιέχουν:
German: Dünnflüssiges Paraffin
Greek: Ανοσοενισχυτική ουσία: Ελαφρά υγρή παραφίνη
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Δεν ισχύει.
German: Der Impfstoff stimuliert bei Schweinen die Ausbildung einer aktiven Immunität gegen das Porcine Circovirus Typ 2 und gegen Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Το προϊόν διεγείρει την ανάπτυξη ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου 2 του κυκλοϊού του χοίρου και του Mycoplasma hyopneumoniae στους χοίρους.
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, um: - die durch eine Infektion mit Porcinem Circovirus Typ 2 (PCV2) verursachte Virämie, Viruslast in Lungen und lymphatischen Geweben sowie die Virusausscheidung zu verringern - den Schweregrad von Lungenläsionen, die durch Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae verursacht werden, zu verringern - Gewichtsverluste in der Mastperiode, die mit einer Mycoplasma hyopneumoniae- und/oder PCV2Infektion einhergehen, zu verringern (wie in Feldstudien beobachtet).
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων με σκοπό τη μείωση της ιαιμίας, του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς, την απέκκριση του ιού που προκαλείται από λοίμωξη με τον τύπο 2 του κυκλοϊού του χοίρου (PCV2) και τη σοβαρότητα των πνευμονικών αλλοιώσεων που προκαλούνται από λοίμωξη με το Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Impfschema mit einer Dosis: Einmalig eine Dosis von 2 ml bei Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen.
Greek: Μια δόση των 2 ml στους χοίρους ξεκινώντας από την ηλικία των 3 εβδομάδων.
German: Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
Greek: Διάρκεια ανοσίας (και για τα δύο σχήματα εμβολιασμού):
German: PCV2: 22 Wochen nach (der letzten) Impfung M. hyopneumoniae: 21 Wochen nach (der letzten) Impfung.
Greek: PCV2: 22 εβδομάδες μετά από τον (τελευταίο) εμβολιασμό.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbruch innerhalb von 8 Stunden verbrauchen.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση εντός 8 ωρών.
German: Behältnisse aus PET (Polyethylenterephthalat) mit 20, 50, 100, 200 oder 500 ml.
Greek: Φιάλες από PET (polyethylene terephthalate) των 20, 50, 100, 200 ή 500 ml, κλεισμένες με ελαστικό πώμα από νιτρίλιο και σφραγισμένες με επικάλυμμα αλουμινίου.
German: i.m.
Greek: IM
German: Faltschachtel mit 10 Behältnissen zu 20 ml.
Greek: Χάρτινο κυτίο με 10 φιάλες των 20 ml.
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, um: - die durch eine Infektion mit Porcinem Circovirus Typ 2 (PCV2) verursachte Virämie, Viruslast in Lunge und lymphatischen Geweben sowie die Virusausscheidung zu verringern - den Schweregrad von Lungenläsionen, die durch Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae verursacht werden, zu verringern - Gewichtsverluste in der Mastperiode, die mit einer Mycoplasma hyopneumoniae- und/oder PCV2Infektion einhergehen, zu verringern (wie in Feldstudien beobachtet).
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων με σκοπό τη μείωση της ιαιμίας, του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς, την απέκκριση του ιού που προκαλείται από λοίμωξη με τον τύπο 2 του κυκλοϊού του χοίρου (PCV2) και τη σοβαρότητα των πνευμονικών αλλοιώσεων που προκαλούνται από λοίμωξη με το Mycoplasma hyopneumoniae.
German: 20 ml 50 ml
Greek: 50 ml
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κυτίο
German: Beginn der Immunität bei Impfung mit zwei Dosen: PCV2: 18 Tage nach der ersten Impfung.
Greek: PCV2: 18 ημέρες μετά από τον πρώτο εμβολιασμό.
German: Faltschachtel mit 1 Behältnis zu 20 ml.
Greek: Χάρτινο κυτίο με 1 φιάλη των 20 ml.
German: Für Schweine, die zur Mast bestimmt sind.
Greek: Χοίροι προς πάχυνση.
German: Milde systemische Reaktionen wie verringerte Aktivität, häufigeres Abliegen und schwache Anzeichen von Unwohlsein können bis zu einem Tag nach der Impfung gelegentlich beobachtet werden.
Greek: Μη συνηθισμένα είναι δυνατόν να παρατηθούν ήπιες συστηματικές αντιδράσεις έως μια ημέρα μετά από τον εμβολιασμό και συνίστανται σε μειωμένη δραστηριότητα, τάση των ζώων προς κατάκλιση και ήπια συμπτώματα δυσφορίας.
German: Faltschachtel mit 10 Behältnissen zu 200 ml.
Greek: Χάρτινο κυτίο με 10 φιάλες των 200 ml.
German: ANNEX A
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
German: Zieltierarten Art der Anwedung
Greek: Ενέσιμο γαλάκτωμα Χοίροι
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) http://www.ema.europa.eu/
German: Polysorbat 80 Sorbitanmonooleat
Greek: Polysorbate 80 Sorbitan oleate
German: Den Eintrag von Kontaminationen vermeiden.
Greek: Αποφύγετε τις μολύνσεις.
German: 6.2 Imkompatibilitäten
Greek: 6.2 Ασυμβατότητες
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/ VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
German: Die Flaschen sind einzeln in einem Umkarton verpackt.
Greek: Οι φιάλες είναι συσκευασμένες ατομικά σε χάρτινο κυτίο.
German: Vor Anwendung den Impfstoff auf Raumtemperatur bringen.
Greek: Πριν από τη χρήση, αφήστε το εμβόλιο να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
German: In seltenen Fällen kann dies bis zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα απώλεια του δακτύλου, εάν δεν παρασχεθεί άμεση ιατρική φροντίδα.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Greek: EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
German: Die Flaschen sind mit einem Nitrylgummistopfen verschlossen und mit einer kodierten Aluminiumkappe versiegelt.
Greek: Οι φιάλες είναι κλεισμένες με ελαστικό πώμα από νιτρύλιο και σφραγισμένες με καπάκι αλουμινίου.
German: Eine Dosis von 2 ml enthält:
Greek: Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
German: In Einklang mit den EU-Rechtsvorschriften zur Klassischen Schweinepest (Richtlinie 80/217/EWG des Rates, einschließlich Änderungen) gilt in der Europäischen Union folgendes:
Greek: Σύμφωνα με την Κοινοτική Νομοθεσία σχετικά με την Κλασσική Πανώλη των Χοίρων (Οδηγία 80/217/ΕΟΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως αυτή τροποποιήθηκε), στην Ευρωπαϊκή Ένωση:
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/99/016/001-006
Greek: EU/2/99/016/001-006
German: Nach Überdosierung können Lokalreaktionen an der Injektionsstelle stärker ausgeprägt sein.
Greek: Μετά από τη χορήγηση υπερδοσολογίας, οι τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης μπορεί να είναι πιο έντονες.
German: b) die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Greek: β) η ασθένεια, έναντι της οποίας το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στο εν λόγω έδαφος.