FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu 3 ml roztworu we wkładzie (szkło typu 1) wyposażonym w tłok (halobutyl) i laminowany gumowy korek (halobutyl/poliizopren) w wielodawkowym, fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu jednorazowego użytku, wykonanym z polipropylenu.
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 3 ml разтвор в патрон (стъкло тип 1) с бутало (халобутил) и ламиниран гумен диск (халобутил/полиизопрен) в многодозова предварително напълнена писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
Polish: Stosunek: 0,27 [0,18;0,41]
Bulgarian: Съотношение: 0,27 [0,18;0,41]
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie z podawanej więcej niż raz na dobę insuliny bazowej lub mieszaniny insulin na podawany raz lub dwa razy na dobę produkt leczniczy Ryzodeg mogą przeliczyć jednostki jeden do jednego, zachowując taką samą całkowitą dawkę insuliny jak poprzednio.
Bulgarian: Пациентите, които преминават от базален или предварително смесен инсулин повече от веднъж дневно, могат да се прехвърлят единица към единица на Ryzodeg веднъж или два пъти дневно на същата обща инсулинова доза, както общата доза инсулин на предишния на пациентите.
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie EU/1/12/806/007
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон EU/1/12/806/007
Polish: Tego produktu leczniczego nie można pobierać do strzykawki z wkładu fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се изтегля от патрона на предварително напълнената писалка в спринцовка (вж.
Polish: Stosunek: 0,91 [0,76;1,09]
Bulgarian: Съотношение: 0,91 [0,76;1,09]
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę mogą zmniejszać następujące leki: doustne leki przeciwcukrzycowe, agoniści receptora GLP-1, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI),
Bulgarian: Перорални антидиабетни лекарствени продукти, GLP-1 рецепторни агонисти, инхибитори на моноаминооксидазата (MAO-инхибитори), бета-блокери, инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Ryzodeg podawanego raz na dobę wraz z głównym posiłkiem oraz insuliny aspart podawanej do pozostałych posiłków wykazało podobne obniżenie HbA1c oceniane w 16 tygodniu leczenia oraz brak różnic w FPG oraz SMPG w porównaniu do leczenia lekiem porównawczym,
Bulgarian: Ryzodeg, прилаган веднъж дневно с основното хранене плюс инсулин аспарт за останалите хранения, показва подобно намаляване на HbA1c на седмица 16 и няма разлики в ПГГ и СИПГ в сравнение с компаратора инсулин детемир, прилаган веднъж или два пъти дневно плюс прандиален инсулин аспарт.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/12/806/007 5 wkładów po 3 ml EU/1/12/806/008 10 wkładów po 3 ml
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/806/007 5 патрона от 3 ml EU/1/12/806/008 10 патрона от 3 ml
Polish: • Przed rozpoczęciem zawsze sprawdzić przepływ insuliny.
Bulgarian: Винаги проверявайте изтичането на инсулин, преди да започнете.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę mogą zwiększać następujące leki:
Bulgarian: Следните вещества могат да увеличат инсулиновите нужди
Polish: Hipoglikemia jednakże może rozwijać się stopniowo, jeśli podano zbyt dużą dawkę insuliny w stosunku do zapotrzebowania pacjenta.
Bulgarian: Въпреки това може да се развие хипогликемия в последователни стадии, ако на пациента се приложи много повече инсулин от необходимото:
Polish: Szczegółowa instrukcja użytkowania znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Bulgarian: За подробни инструкции за употреба вижте листовката в опаковката.
Polish: • Upewnić się, że licznik dawki jest widoczny.
Bulgarian: Уверете се, че може да виждате брояча на дозата.
Polish: • Przed rozpoczęciem upewnić się, że licznik dawki wskazuje 0.
Bulgarian: Погрижете се броячът на дозата да показва 0, преди да започнете.
Polish: Objawy zapowiadające za małe stężenie cukru we krwi, które mogą się pojawić nagle: ból głowy, zaburzenia mowy, szybkie bicie serca, zimne poty, chłodna blada skóra, nudności, uczucie silnego głodu, drżenie, pobudzenie nerwowe lub niepokój, nienaturalne uczucie zmęczenia, osłabienia lub senności, stan splątania, obniżenie koncentracji, krótkotrwałe zaburzenia widzenia.
Bulgarian: Предупредителни признаци за прекалено ниска кръвна захар - те могат да се появят внезапно: главоболие; неясен говор, ускорено биене на сърцето; студена пот, хладна бледа кожа; гадене, чувство на силен глад; треперене или нервност; чувство на безпокойство; необичайна умора, слабост и сънливост; обърканост; трудно съсредоточаване, краткотрайни промени в зрението.
Polish: Przewaga insuliny glargine
Bulgarian: В полза на инсулин гларжин
Polish: Nordisk (wstrzykiwacze wielorazowego użytku nie są dołączone do opakowania) i igłami do wstrzykiwań NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
Bulgarian: Патронът (Penfill) е предназначен за употреба с устройства за инжектиране на Novo Nordisk (устройства за многократна употреба, които не са включени в опаковката) и инжекционни игли NovoFine/NovoTwist с дължина до 8 mm.
Polish: • wystąpiło małe stężenie cukru we krwi, które doprowadziło do utraty przytomności;
Bulgarian: кръвната Ви захар е паднала толкова много, че сте изгубили съзнание
Polish: IGlar (raz na dobę)1
Bulgarian: Инсулин гларжин (веднъж дневно)1
Polish: Działanie insuliny polega na zmniejszaniu stężenia glukozy we krwi, które występuje, gdy insulina wiąże się z receptorami w komórkach mięśniowych i tłuszczowych, ułatwiając wychwyt glukozy,
Bulgarian: Понижаващото кръвната захар действие на инсулина се дължи на улесненото навлизане на глюкозата в мускулните и мастните клетки след свързването на инсулина с рецепторите на тези клетки и едновременното потискане на освобождаването на глюкоза от черния дроб.
Polish: Ryzodeg podawany dwa razy na dobę porównano z IDeg podawaną raz na dobę z IAsp (2-4 wstrzyknięcia/dobę) u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną bazową, u których stwierdzono potrzebę intensyfikacji leczenia insuliną doposiłkową.
Bulgarian: Ryzodeg два пъти дневно е сравнен с инсулин деглудек веднъж дневно плюс инсулин аспарт (2-4 дневни инжекции) при пациенти със захарен диабет тип 2, лекувани с базален инсулин, нуждаещи се от интензифициране на лечението с инсулин по време на хранене.
Polish: Przy pomocy wstrzykiwacza Ryzodeg FlexTouch można nastawić od 1 do 80 jednostek na jedno wstrzyknięcie z dokładnością do 1 jednostki.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка може да достави доза от 1-80 единици в една инжекция на стъпки от по 1 единица.
Polish: Jeśli postępowanie nie będzie zgodne z niniejszą instrukcją, za mało lub za dużo insuliny może zostać podane, co może doprowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Bulgarian: Ако не спазвате инструкциите внимателно, може да получите твърде малко или твърде много инсулин, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Polish: • Sprawdzić nazwę i stężenie na etykiecie wstrzykiwacza, aby upewnić się, że zawiera lek
Bulgarian: Проверете името и концентрацията на етикета на писалката, за да се уверите, че това е
Polish: • Po podaniu glukagonu, od razu po odzyskaniu przytomności należy spożyć cukier lub przekąskę zawierającą cukier.
Bulgarian: Ако Ви е инжектиран глюкагон, веднага след идването Ви в съзнание, ще имате нужда от глюкоза или закуска, съдържаща захар.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania bardzo często hipoglikemia
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Polish: Nastawiono 2 jednostki
Bulgarian: Набрани 2 единици
Polish: Przechowywać wkłady w kartonowym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Bulgarian: Съхранявайте патроните във външната картонена кутия, за да се предпазят от светлина.
Polish: Skutek działania produktu leczniczego Ryzodeg podawanego raz na dobę porównywano ze skutkami działania insuliny glargine (100 jednostek/ml) (IGlar) podawanej raz na dobę w dwóch badaniach dotyczących pacjentów z cukrzycą typu 2 (Tabela 1).
Bulgarian: Ryzodeg, приложен веднъж дневно е сравнен с инсулин гларжин (100 единици/ml) веднъж дневно в две изпитвания при захарен диабет тип 2 (Таблица 1).
Polish: Elastyczność czasu podawania dawki
Bulgarian: Гъвкавост по отношение на времето на прилагане
Polish: • Po każdym użyciu nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Bulgarian: Поставяйте капачката на писалката след всяко използване, за да предпазите инсулина от светлината.
Polish: W razie wątpliwości należy przyjąć całą dawkę za pomocą nowego wstrzykiwacza.
Bulgarian: Ако имате съмнения, вземете нова писалка, за да получите пълната доза.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ryzodeg Zastosowanie zbyt dużej ilości insuliny może spowodować zbyt duże zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemię) - patrz punkt 4 „Za małe stężenie cukru we krwi".
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ryzodeg Ако използвате прекалено много инсулин, Вашата кръвна захар може да стане много ниска (хипогликемия), вижте съвета в точка 4 „Прекалено ниска кръвна захар".
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Ryzodeg w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu (FlexTouch) przeznaczony jest do stosowania z igłami do wstrzykiwań NovoFine lub NovoTwist.
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Ryzodeg се предлага в предварително напълнена писалка (FlexTouch), предназначена за употреба с инжекционни игли NovoFine или NovoTwist.
Polish: Posiłkowa kontrola glikemii była lepsza dla produktu Ryzodeg niż samej insuliny bazowej, ponieważ Ryzodeg zawiera szybkodziałającą insulinę posiłkową (insulina aspart); wyniki badania przedstawiono w Tabeli 1.
Bulgarian: Тъй като Ryzodeg съдържа бързодействащ прандиален инсулин (инсулин аспарт), прандиалният гликемичен контрол по време на храненето с прилагане на доза е по-добър в сравнение с прилагането само на базален инсулин; вижте резултатите от изпитването в Таблица 1.
Polish: Osoby niewidome lub niedowidzące, które nie są w stanie odczytać licznika dawki na wstrzykiwaczu, nie powinny korzystać ze wstrzykiwacza bez pomocy.
Bulgarian: Ако сте сляп или имате лошо зрение и не можете да разчетете брояча на дозата върху писалката, не използвайте този инсулинов продукт без чужда помощ.
Polish: Metakrezol Fenol
Bulgarian: Цинков ацетат
Polish: Jeśli dawka zostanie nieprawidłowo podzielona, za mało lub za dużo insuliny zostanie wstrzyknięte, co może prowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Bulgarian: Ако разделите дозата грешно, ще инжектирате твърде малко или твърде много инсулин, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (w tym krwiak, ból, krwotok, rumień, guzki, obrzęk, przebarwienia, świąd, uczucie ciepła, zgrubienie w miejscu wstrzyknięcia) pojawiały się u pacjentów leczonych produktem leczniczym Ryzodeg.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с Ryzodeg се срещат реакции на мястото на инжектиране (включващи хематом, болка, кървене, еритема, възли, подуване, промяна на цвета, сърбеж, топлина и бучки на мястото на инжектиране).
Polish: Po zastosowaniu produktu leczniczego Ryzodeg rzadko występowała nadwrażliwość (objawiająca się obrzękiem języka i warg, biegunką, nudnościami, uczuciem zmęczenia i swędzeniem) oraz pokrzywka.
Bulgarian: Свръхчувствителност към Ryzodeg (която се проявява с подуване на езика и устните, диария, гадене, умора и сърбеж) и уртикария са докладвани рядко.
Polish: 4 Wstrzykiwanie dawki
Bulgarian: Инжектиране на дозата
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1 Produkt leczniczy Ryzodeg może być stosowany raz na dobę w czasie posiłku, w skojarzeniu z krótko- i (lub) szybkodziałającą insuliną podawaną z pozostałymi posiłkami.
Bulgarian: Ryzodeg може да се прилага веднъж дневно по време на хранене в комбинация с кратко/бързодействащ инсулин при останалите хранения.
Polish: 2 Schemat dwa razy na dobę + metformina
Bulgarian: Режим два пъти дневно ± метформин
Polish: • sulfonamidy, w leczeniu zakażeń;
Bulgarian: сулфонамиди, за инфекции
Polish: • Skala insuliny pokazuje przybliżoną ilość insuliny, która znajduje się we wstrzykiwaczu.
Bulgarian: Инсулиновата скала Ви показва приблизително колко инсулин е останал във Вашата писалка.
Polish: Jeden wkład zawiera 300 jednostek insuliny degludec/insuliny aspart w 3 ml roztworu 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny degludec/insuliny aspart w stosunku 70/30 (co odpowiada 2,56 mg insuliny degludec i 1,05 mg insuliny aspart),
Bulgarian: Един патрон съдържа 300 единици инсулин деглудек/инсулин аспарт в 3 ml разтвор 1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин деглудек/инсулин аспарт в съотношение 70/30 (еквивалентни на 2,56 mg инсулин деглудек и 1,05 mg инсулин аспарт)
Polish: Tabela 2 Wyniki dwóch 26-tygodniowych badań w cukrzycy typu 2 z produktem Ryzodeg podawanym dwa razy na dobę Ryzodeg (dwa razy na dobę)1
Bulgarian: Резултат от две 26-седмични изпитвания при захарен диабет тип 2 с Ryzodeg, приложен два пъти дневно Ryzodeg (два пъти дневно)1 Лекувани с инсулин
Polish: • Należy także przeczytać instrukcję obsługi dołączoną do systemu podawania insuliny.
Bulgarian: Моля също да прочетете упътването на устройството за инжектиране на инсулин.
Polish: Oba sposoby leczenia poprawiły kontrolę glikemii z szacowanym średnim obniżeniem HbA1c (-1,23%)
Bulgarian: И двете лечения подобряват гликемичния контрол с изчислено средно намаление с Ryzodeg (-1,23%) спрямо инсулин деглудек плюс инсулин аспарт (-1,42%) по отношение на първичната крайна точка за промяна на HbA1с от изходното ниво през седмица 26.
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Bulgarian: ПРОДУКТ Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Roztwór do wstrzykiwań (Penfill).
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Инжекционен разтвор (Penfill).
Polish: E
Bulgarian: Е
Polish: • nagłe pojawienie się złego samopoczucia z poceniem się;
Bulgarian: внезапно се почувствате зле и се потите
Polish: Lek Ryzodeg może być stosowany w leczeniu cukrzycy u młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Bulgarian: Ryzodeg се използва за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца от 2-годишна възраст нагоре.
Polish: Jak wygląda lek Ryzodeg i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Какво представлява Ryzodeg и за какво се използва
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Roztwór do wstrzykiwań (FlexTouch).
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Инжекционен разтвор (FlexTouch).
Polish: Należy przytrzymać przycisk podania dawki do momentu, gdy licznik dawki po wstrzyknięciu powróci do pozycji 0.
Bulgarian: Задръжте бутона за дозата натиснат, докато броячът на дозата се върне на 0 след инжектирането.
Polish: Tabela 1 Wyniki dwóch 26-tygodniowych badań w cukrzycy typu 2 z produktem Ryzodeg podawanym raz na dobę
Bulgarian: Резултат от две 26-седмични изпитвания при захарен диабет тип 2 с Ryzodeg, приложен веднъж дневно
Polish: Przycisk podania dawki
Bulgarian: Селектор на дозата Бутон за дозата
Polish: Jedna (1) jednostka tej insuliny odpowiada 1 jednostce międzynarodowej insuliny ludzkiej,
Bulgarian: Една (1) единица от този инсулин отговаря на 1 международна единица човешки инсулин, на 1 единица инсулин гларжин, на 1 единица инсулин детемир и на 1 единица бифазен инсулин аспарт.
Polish: • zmianę stosowanych insulin - w przypadku zmiany typu, rodzaju lub wytwórcy insuliny może być konieczne dostosowanie dawki insuliny.
Bulgarian: преминаване от други инсулинови лекарства - може да се наложи промяна на инсулиновата доза, ако се прехвърляте от друг тип, марка или производител на инсулин.
Polish: 1-80 jednostek, z dokładnością do 1 jednostki.
Bulgarian: Писалката освобождава 1-80 единици на стъпки от по 1 единица.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka lipodystrofii, miejsca wstrzyknięć należy zmieniać w obrębie tego samego obszaru.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва винаги да се редуват в рамките на една и съща област, с цел намаляване на риска от липодистрофия.
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki wstecz, aż licznik dawki wskaże 0.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата обратно, докато броячът покаже 0.
Polish: Instrukcja obsługi Ryzodeg 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu (FlexTouch)
Bulgarian: Инструкции за използване на Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (FlexTouch)
Polish: Co należy zrobić, jeśli objawy wskazują na za małe stężenie cukru we krwi
Bulgarian: Какво да правите, ако получите ниска кръвна захар
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia): nie są znane przypadki występowania lipodystrofii na skutek stosowania leku Ryzodeg, ale obserwowano tego typu zmiany skórne w związku ze stosowaniem innych rodzajów insuliny.
Bulgarian: Не е известно дали Ryzodeg може да причини липодистрофия, но такива кожни промени са наблюдавани при други видове инсулин.
Polish: Insuliny i analogi insuliny do wstrzykiwań o pośrednim czasie działania lub długodziałające w skojarzeniu z szybkodziałającymi.
Bulgarian: Инсулини и аналози за инжектиране, интермедиерни или дългодействащи, комбинирани с бързодействащи, АТС код: A10AD06.
Polish: Wstrzyknięcie może wykonać jedynie osoba, która wie, jak podawać glukagon.
Bulgarian: Той може да се постави само от лице, което знае как да го използва.
Polish: 2 Sprawdzenie przepływu insuliny
Bulgarian: Проверете изтичането на инсулин
Polish: Różnica: 0,33 [-0,11;0,77] Przyrost posiłkowego stężenia glukozy we krwi (osocze) po 90 minutach (mmol/l)
Bulgarian: Увеличение на прандиалната кръвна глюкоза 90 минути след храненето с прилагане на доза (Плазма) (mmol/l)
Polish: • należy upewnić się, że stosowany jest odpowiedni rodzaj insuliny - należy zawsze sprawdzić etykietę insuliny przed każdym wstrzyknięciem w celu uniknięcia pomylenia produktu leczniczego Ryzodeg z innymi produktami insulinowymi.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между Ryzodeg и други инсулинови продукти.
Polish: posiłkiem(ami), w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi i w skojarzeniu z insuliną szybkodziałającą (bolus) (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Ryzodeg може да се прилага веднъж или два пъти дневно с основното(те) хранене(ния), самостоятелно, в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти, както и в комбинация с болус инсулин (вж. точка 5.1).
Polish: EU/1/12/806/005 10 wstrzykiwaczy po 3 ml
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/806/005 10 писалки от 3 ml
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 2 Pacjenci zmieniający leczenie z podawanej raz na dobę insuliny bazowej lub mieszaniny insulin na podawany raz lub dwa razy na dobę produkt leczniczy Ryzodeg mogą przeliczyć jednostki jeden do jednego, zachowując taką samą całkowitą dawkę insuliny, jak poprzednio.
Bulgarian: Пациентите, които преминават от базален или предварително смесен инсулин веднъж дневно, могат да се прехвърлят единица към единица на Ryzodeg веднъж или два пъти дневно на същата обща инсулинова доза, както общата доза инсулин на предишния инсулин на пациентите.
Polish: • wszystkich podgrup w populacji dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2 (patrz punkt 4.2, który zawiera informacje na temat zastosowań w pediatrii).
Bulgarian: При всички подгрупи на педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (вж. точка
Polish: Kropla insuliny powinna pojawić się na końcu igły.
Bulgarian: На върха на иглата трябва да се появи капка инсулин.
Polish: i młodzieży (12-18 lat) były porównywalne do obserwowanych u dorosłych z cukrzycą typu 1.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на инсулин деглудек при деца (1-11 години) и юноши (1218 години) в стационарно състояние са сравними с тези, наблюдавани при възрастни със захарен диабет тип 1.
Polish: W dniu 21 stycznia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Ryzodeg do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: De Europese Commissie heeft op 21 januari 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ryzodeg verleend.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2016.
Bulgarian: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2016.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ryzodeg
Bulgarian: Overige informatie over Ryzodeg
Polish: Dawkę leku Ryzodeg określa się indywidualnie dla każdego pacjenta.
Bulgarian: De dosis Ryzodeg wordt voor elke patiënt afzonderlijk bepaald.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ryzodeg.
Bulgarian: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ryzodeg.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ryzodeg?
Bulgarian: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ryzodeg te waarborgen?
Polish: Ryzodeg wstrzykuje się raz lub dwa razy na dobę w porze posiłku.
Bulgarian: Ryzodeg wordt een- of tweemaal daags geïnjecteerd, bij de maaltijd.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Ryzodeg przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Bulgarian: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ryzodeg groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Polish: Wszystkie badania u osób dorosłych trwały sześć miesięcy, lecz jedno z nich przedłużono do roku.
Bulgarian: Alle studies onder volwassenen duurden zes maanden, maar één studie werd verlengd tot een jaar. De studies onder kinderen duurden 16 weken.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Bulgarian: EPAR-samenvatting voor het publiek
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań we wkładzie (100 jednostek/ml) i w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu (100 jednostek/ml).
Bulgarian: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in een patroon (100 eenheden/ml) en in een voorgevulde pen (100 eenheden/ml).
Polish: Oznacza to dłuższy czas działania leku.
Bulgarian: Dit betekent dat het een lange werkingsduur heeft.
Polish: Ryzodeg insulina degludec / insulina aspart
Bulgarian: Ryzodeg insuline degludec/insuline aspart
Polish: Substancje czynne leku Ryzodeg, insulina degludec i insulina aspart, są wytwarzane metodą znaną jako „technika rekombinacji DNA": są one produkowane przez komórkę, która otrzymała gen (DNA), który wytwarza drożdże zdolne do ich wytwarzania.
Bulgarian: De werkzame stoffen van Ryzodeg, insuline degludec en insuline aspart, worden vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat beide stoffen kunnen worden aangemaakt.
Polish: Ponieważ dawki wymagane u małych dzieci mogą nie być stabilne i ze względu na to, że nie dochodzi u nich do wyrażenia objawów hipoglikemii, Ryzodeg nie jest odpowiedni dla dzieci w wieku poniżej 2. roku życia.
Bulgarian: stabiel zijn en jonge kinderen de symptomen van hypoglykemie niet kunnen duiden, is Ryzodeg niet geschikt voor kinderen jonger dan twee jaar.
Polish: W badaniach nad cukrzycą typu 2 lek Ryzodeg podawano samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Bulgarian: In de studies naar diabetes type 2 werd Ryzodeg alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen voor diabetes gegeven.