FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por que foi aprovado o Mysildecard?
Slovak: Prečo bol liek Mysildecard povolený?
Portuguese: É necessário ter em atenção que o Mysildecard só poderá ser utilizado quando for administrada uma dose de 20 mg. Para doses mais baixas, poderão ser utilizados outros medicamentos contendo sildenafil.
Slovak: Mysildecard sa môže používať len v prípade podávania dávky 20 mg.
Portuguese: Como se utiliza o Mysildecard?
Slovak: Ako sa liek Mysildecard používa?
Portuguese: Como foi estudado o Mysildecard?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Mysildecard skúmaný?
Portuguese: Mysildecard sildenafil
Slovak: Mysildecard
Portuguese: Como funciona o Mysildecard?
Slovak: Mysildecard účinkuje?
Portuguese: Doentes idosos (mais de 65 anos de idade)
Slovak: Starší pacienti (nad 65 rokov)
Portuguese: Também se recomendam medidas de suporte geral e sintomáticas.
Slovak: Odporúčajú sa aj všeobecné podporné a symptomatické opatrenia.
Portuguese: Tentativa de superar o bloqueio
Slovak: Snaha prekonať blokádu
Portuguese: Desconhece-se o potencial risco para o ser humano.
Slovak: Potenciálne riziko pre človeka nie je známe.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 março 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26 marca 2015
Portuguese: Suicídio e comportamento suicida
Slovak: Samovražda a samovražedné správanie
Portuguese: Alguém que acabou de ter um ataque pode ficar confuso e depois pode nem se lembrar do que aconteceu.
Slovak: Človek, ktorý mal záchvat, môže byť následne zmätený a nemusí si pamätať, čo sa stalo.
Portuguese: Os resultados baseiam-se na última observação realizada (LOCF).
Slovak: Výsledky sú založené na poslednom prenesenom pozorovaní (LOCF).
Portuguese: Submissão do protocolo até 31 de março de 2015
Slovak: Predloženie protokolu do 31. marca 2015.
Portuguese: As alterações na média da pressão arterial são descritas na secção 4.4.
Slovak: Zmeny strednej hodnoty krvného tlaku sú opísané v časti 4.4.
Portuguese: A dose será gradualmente ajustada da seguinte forma:
Slovak: Dávka bude postupne upravená nasledovne:
Portuguese: A necessidade de tratamento contínuo deve ser avaliada após 16 semanas (ver secção 4.1) e reavaliada anualmente.
Slovak: Potreba pokračovať v liečbe sa má vyhodnotiť po 16 týždňoch (pozri časť 4.1) a opätovne vyhodnocovať každý rok.
Portuguese: Também se recomenda a monitorização via EEG durante as primeiras 48 horas pós-ingestão.
Slovak: EEG monitorovanie sa odporúča aj prvých 48 hodín po požití.
Portuguese: • medicamentos utilizados para evitar a malária;
Slovak: • lieky používané na predchádzanie malárii;
Portuguese: Submissão do relatório final do estudo até 31 de março de 2022
Slovak: Predloženie záverečnej správy skúšania do 31. marca 2022.
Portuguese: O que é Mysimba e para que é utilizado
Slovak: Čo je Mysimba a na čo sa používa
Portuguese: Se neste momento bebe muito, não faça uma paragem repentina porque isso pode pô-lo em risco de ter um ataque.
Slovak: Ak v súčasnosti konzumujete veľa alkoholu, neprestávajte s tým náhle, pretože to môže u vás zvýšiť riziko záchvatu.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose com base no género ou raça.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky podľa pohlavia alebo rasy.
Portuguese: Biotransformação e eliminação:
Slovak: Biotransformácia a eliminácia
Portuguese: Outras fontes de informação
Slovak: Ďalšie zdroje informácií>
Portuguese: Deve falar com o seu médico, especialmente se:
Slovak: So svojím lekárom by ste sa mali poradiť, najmä ak:
Portuguese: Bupropiom é indicado para o tratamento da depressão em alguns países.
Slovak: Bupropión je v niektorých krajinách indikovaný na liečbu depresie.
Portuguese: (indicados na secção 6); - se tem uma pressão arterial anormalmente elevada (hipertensão) que não está controlada com medicação;
Slovak: (uvedených v časti 6); - ak máte abnormálne vysoký krvný tlak (hypertenziu), ktorý nie je kontrolovaný pomocou lieku;
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros.
Slovak: Tablety prehĺtajte celé.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má do určeného termínu splniť nasledujúce opatrenia:
Portuguese: A relevância clínica destes achados ambíguos é desconhecida.
Slovak: Klinický význam týchto dvojznačných nálezov nie je známy.
Portuguese: Efeito sobre a composição do corpo
Slovak: Účinok na zloženie tela
Portuguese: O protocolo do estudo, incluindo aspetos chave dos estatutos do CMD, terá de ser acordado antes do início do estudo.
Slovak: Protokol skúšania, vrátane kľúčových aspektov stanov výboru DMC, sa musí schváliť pred začatím skúšania.
Portuguese: Em caso de dúvida, fale com o seu médico, que poderá considerar a interrupção do tratamento, dependendo da sua situação.
Slovak: V prípade pochybností sa poraďte so svojím lekárom, ktorý v závislosti od vašej situácie môže zvážiť prerušenie liečby.
Portuguese: Orexigen Therapeutics Ireland Limited 2nd Floor
Slovak: Ireland Limited 2nd Floor
Portuguese: Os acontecimentos foram geralmente autolimitados; a maioria dos acontecimentos resolveram-se em 4 semanas e quase todos estavam resolvidos na semana 24.
Slovak: Všeobecne tieto udalosti odznejú samé; väčšina udalostí sa vyrieši do 4 týždňov a v 24. týždeň boli vyriešené takmer všetky udalosti.
Portuguese: Mysimba contém lactose (um tipo de açúcar)
Slovak: Mysimba obsahuje laktózu (typ cukru)
Portuguese: Foram notificadas convulsões em aproximadamente um terço destes casos de sobredosagem.
Slovak: V približne tretine týchto prípadov predávkovania boli hlásené záchvaty.
Portuguese: • utilização excessiva de álcool ou dependência de cocaína ou estimulantes
Slovak: • nadmerné užívanie alkoholu alebo závislosť na kokaíne alebo stimulantoch
Portuguese: Em alternativa, poderá ser considerada a interrupção do tratamento (ver secções 4.7 e 4.8).
Slovak: Môže sa prípadne zvážiť ukončenie liečby (pozri časti 4.7 a 4.8).
Portuguese: Este medicamento atua nas zonas do cérebro envolvidas no controlo da ingestão de alimentos e consumo de energia.
Slovak: Tento liek účinkuje na oblasti mozgu zapojené do kontrolovania príjmu potravy a výdaja energie.
Portuguese: Diabetes tipo 2
Slovak: Diabetes 2. typu
Portuguese: Isto sugere que os achados hepáticos em animais de laboratório têm apenas relevância limitada na avaliação e determinação do risco do bupropiom.
Slovak: To naznačuje, že zistenia týkajúce sa pečene u laboratórnych zvierat majú iba obmedzený význam pri hodnotení a stanovovaní rizík bupropiónu.
Portuguese: • medicamentos para tratar a depressão e outros problemas de saúde mental;
Slovak: • lieky na depresiu a iné problémy s duševným zdravím;
Portuguese: - Os outros componentes (excipientes) são:
Slovak: Ďalšie zložky (pomocné látky) sú:
Portuguese: • se bebe regularmente álcool (ver "Mysimba com álcool");
Slovak: • ak pravidelne pijete alkohol (pozri časť „Mysimba s alkoholom");
Portuguese: O guia de prescrição deve conter os seguintes elementos chave: - um lembrete da indicação e necessidade de descontinuar o tratamento se houver receios com a segurança ou tolerabilidade do tratamento em curso, ou se após 16 semanas, os doentes tiverem perdido menos de 5% do seu peso corporal inicial;
Slovak: Návod na predpisovanie musí obsahovať nasledujúce kľúčové prvky: - pripomenutie indikácie a potreby prerušiť liečbu v prípade obáv týkajúcich sa bezpečnosti a znášanlivosti prebiehajúcej liečby, alebo ak pacient po 16 týždňoch schudol o menej ako 5 % pôvodnej telesnej hmotnosti;
Portuguese: Outros medicamentos e Mysimba
Slovak: Iné lieky a Mysimba
Portuguese: Os doentes que não satisfizeram os primeiros critérios de resposta não demonstraram ter uma tolerabilidade acrescida ou questões de segurança relativamente aos doentes que tiveram uma resposta inicial favorável.
Slovak: U pacientov, ktorí nesplnili kritérium skorej odpovede, nebola zistená vyššia znášanlivosť alebo problémy s bezpečnosťou v porovnaní s pacientmi, ktorí mali výhodnú skorú odpoveď.
Portuguese: A adesão geral foi semelhante entre ensaios e entre grupos de tratamento.
Slovak: Celková adherencia bola podobná medzi skúšaniami aj medzi liečebnými skupinami.
Portuguese: Mysimba com álcool
Slovak: Mysimba s alkoholom
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) e a atualização de um PGR coincidirem, podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Portuguese: Também ocorreu uma diminuição na taxa de gravidez dos ratos fêmeas acasalados.
Slovak: Došlo tiež k zníženiu počtu gravidít u spárených samíc potkanov.
Portuguese: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Irlanda
Slovak: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co.
Portuguese: Os sintomas de um ataque incluem convulsões e, normalmente, perda de consciência.
Slovak: Príznaky záchvatu zahŕňajú kŕče a zvyčajne stratu vedomia.
Portuguese: O tratamento foi iniciado com um período de aumento da dose.
Slovak: Liečba sa začala obdobím postupného zvyšovania dávky.
Portuguese: Não houve casos de convulsões no grupo placebo.
Slovak: V skupine s placebom neboli žiadne prípady záchvatov.
Portuguese: LDL-C/HDL
Slovak: LDL-C/HDLC
Portuguese: A associação não foi testada em estudos de toxicidade reprodutiva.
Slovak: Kombinácia nebola skúšaná v štúdiách reprodukčnej toxicity.
Portuguese: Os efeitos do tabaco na farmacocinética do bupropiom foram estudados em 34 voluntários saudáveis de ambos os sexos; 17 eram fumadores crónicos e 17 eram não fumadores.
Slovak: Účinok fajčenia cigariet na farmakokinetiku bupropiónu boli skúmané u 34 zdravých dobrovoľníkovmužov a žien; 17 boli dlhodobí fajčiari cigariet a 17 boli nefajčiari.
Portuguese: O estudo será monitorizado regularmente por um Comité de Monitorização de Dados (CMD).
Slovak: Toto klinické skúšanie sa má pravidelne monitorovať výborom DMC (Data Monitoring
Portuguese: * Valor p <0,05 (valores nominais) comparativamente ao grupo placebo.
Slovak: * p-hodnota<0,05 (nominálne hodnoty) v porovnaním so skupinou dostávajúcou placebo.
Portuguese: Palmerston House, Fenian Street Dublin 2
Slovak: Palmerston House, Fenian Street
Portuguese: Frequentes Alteração no eletrocardiograma (N)
Slovak: Časté zmena elektrokardiogramu (N)
Portuguese: Estes sintomas podem assemelhar-se à doença do soro.
Slovak: Tieto symptómy sa podobajú sérovej chorobe.
Portuguese: Estudos realizados em ratos e ratinhos confirmam a ausência de carcinogenicidade nestas espécies.
Slovak: Skúšania na myšiach a potkanoch potvrdzujú absenciu karcinogénnych účinkov u týchto živočíšnych druhov.
Portuguese: Desconhece-se a enzima responsável pela principal via de eliminação.
Slovak: Enzým zodpovedný za hlavnú dráhu eliminácie nie známy.
Portuguese: Sem demora, contacte imediatamente o seu médico ou contacte as urgências do hospital mais próximo.
Slovak: Bezodkladne ihneď kontaktujte lekára alebo oddelenie urgentného príjmu v najbližšej nemocnici.
Portuguese: • se está a tomar medicamentos que podem aumentar o risco de convulsões (ver "Outros medicamentos e Mysimba").
Slovak: • ak užívate lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko záchvatov (pozri „Iné lieky a Mysimba").
Portuguese: Isto é importante porque algumas condições tornam-no mais propenso a ter efeitos secundários (ver também secção 4).
Slovak: Toto je dôležité, pretože niektoré zdravotné problémy môžu u vás zvýšiť pravdepodobnosť vedľajších účinkov (pozri aj časť 4).
Portuguese: Estes resultados sugerem que a maioria da perda de peso total se deveu a uma redução no tecido adiposo, incluindo tecido adiposo visceral.
Slovak: Tieto výsledky poukazujú na to, že väčšina úbytku celkovej telesnej hmotnosti bola spôsobená redukciou adipózneho tkaniva, vrátane viscerálneho adipózneho tkaniva.
Portuguese: + Com base na LOCF com a última observação realizada durante o tratamento.
Slovak: + Na základe LOCF s posledným preneseným pozorovaním pri užívaní lieku.
Portuguese: Similarmente, a administração de 600 mg de efavirenz, uma vez ao dia, ao longo de duas semanas, reduziu a exposição do bupropiom em aproximadamente 55% nos voluntários saudáveis.
Slovak: Podobne, efavirenz v dávke 600 mg raz denne počas dvoch týždňov znížil expozíciu bupropiónu u zdravých dobrovoľníkov približne o 55 %.
Portuguese: Raros - podem afetar até 1 em 1.000 pessoas tratadas com Mysimba com risco de ter um ataque.
Slovak: Zriedkavé - môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 ľudí užívajúcich liek Mysimba s rizikom záchvatu.
Portuguese: Deve ser administrado carvão ativado.
Slovak: Má sa použiť živočíšne uhlie.
Portuguese: • se teve alguma lesão cerebral grave ou traumatismo craniano;
Slovak: • ak ste mali závažné poranenie alebo úraz hlavy;
Portuguese: O seu médico pode sugerir-lhe que não beba álcool durante o tratamento com Mysimba ou que tente beber o mínimo possível.
Slovak: Lekár vám môže navrhnúť, aby ste nepili alkohol, kým užívate liek Mysimba, alebo aby ste sa snažili piť čo najmenej.
Portuguese: Os doentes (e os prestadores de cuidados aos doentes) devem ser alertados para a necessidade de vigiar qualquer agravamento clínico, comportamento ou ideação suicida e alterações invulgares no comportamento, e de procurar imediatamente assistência médica, caso ocorram estes sintomas.
Slovak: Pacienti (a ošetrovatelia pacientov) majú byť upozornení na potrebu monitorovať akékoľvek prípadné klinické zhoršenie, samovražedné správanie alebo myšlienky a nezvyčajné zmeny v správaní a vyhľadať lekársku pomoc hneď, ako sa tieto príznaky objavia.
Portuguese: Desconhece-se a relevância destas observações no que diz respeito à fertilidade humana (ver secção 5.3).
Slovak: Význam týchto pozorovaní pre ľudskú fertilitu nie je známy (pozri časť 5.3).
Portuguese: A frequência cardíaca e os sinais vitais devem ser monitorizados.
Slovak: Má sa monitorovať srdcový rytmus a vitálne funkcie.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado, se houver preocupações com a segurança e tolerabilidade do tratamento em curso, incluindo preocupações acerca do aumento da pressão arterial (ver secção 4.8).
Slovak: Liečba sa má prerušiť, ak sa vyskytnú obavy ohľadom bezpečnosti a znášanlivosti prebiehajúcej liečby, vrátane obáv zo zvýšeného krvného tlaku (pozri časť 4.8).
Portuguese: O seu médico também pode recomendar a interrupção do tratamento, se houver preocupações com o aumento da pressão arterial, ou outras preocupações com a segurança ou tolerabilidade deste medicamento.
Slovak: Váš lekár môže odporučiť aj zastavenie liečby, ak sú obavy ohľadom vysokého krvného tlaku alebo bezpečnosti alebo znášanlivosti tohto lieku.
Portuguese: A experiência com sobredosagens de naltrexona em monoterapia em humanos é limitada.
Slovak: Skúsenosti s predávkovaním naltrexónom v monoterapii u ľudí sú obmedzené.
Portuguese: Mecanismo de ação e efeitos farmacodinâmicos
Slovak: Mechanizmus pôsobenia a farmakodynamické účinky
Portuguese: • se está atualmente dependente ou viciado em cocaína ou em quaisquer outras substâncias estimulantes;
Slovak: • ak ste v súčasnosti závislý na kokaíne alebo iných stimulujúcich látkach;
Portuguese: O eritema multiforme é uma condição grave da pele que pode afetar a boca e outras partes do corpo com pontos vermelhos, frequentemente com comichão, a surgirem nos membros.
Slovak: Multiformný erytém je závažné ochorenie kože, ktoré môže postihnúť ústa a ďalšie časti tela červenými, často svrbivými škvrnami, počínajúc končatinami.
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos, estará mais em risco de ter um ataque ou outros efeitos secundários semelhantes aos descritos na secção 4.
Slovak: Ak užijete príliš mnoho tabliet, s väčšou pravdepodobnosťou dostanete záchvat alebo iné vedľajšie účinky podobné tým, ktoré sú opísané v časti 4 nižšie.
Portuguese: Os metabolitos possuem semividas de eliminação mais prolongadas que o bupropiom e acumulam-se em maior extensão.
Slovak: Metabolity majú dlhšie eliminačné polčasy ako bupropión a vo väčšej miere sa akumulujú.
Portuguese: Os ataques são mais prováveis se tomar uma dose excessiva, se tomar outros medicamentos ou se tiver um risco mais elevado do que é habitual de ter um ataque (ver secção 2).
Slovak: Záchvaty sú pravdepodobnejšie, ak užijete príliš mnoho lieku, ak užijete nejaké ďalšie lieky alebo ak je u vás vyššie ak zvyčajné riziko záchvatov (pozri časť 2).
Portuguese: Os sintomas incluem caimbras musculares graves, dor muscular ou fraqueza muscular.
Slovak: K príznakom patria závažné svalové kŕče, bolesť svalov alebo svalová slabosť.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou mal-absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, úplného deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Portuguese: síndrome de Stevens Johnson é uma condição grave da pele com bolhas graves e sangramento nos lábios, olhos, boca, nariz e orgãos genitais.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm je zriedkavé ochorenie kože so závažnými pľuzgiermi a krvácaním do pier, očí, úst, nosa a genitálií.
Portuguese: Antes do lançamento de Mysimba em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) tem de acordar o conteúdo e formato do guia de prescrição com a Autoridades Nacional Competente.
Slovak: Predtým, ako bude Mysimba uvedená na trh v každom členskom štáte, sa držiteľ rozhodnutia o registrácii musí na obsahu a forme návodu na predpisovanie dohodnúť s národným regulačným orgánom.
Portuguese: O seu médico monitorizá-lo(a)-á atentamente para detetar eventuais efeitos secundários e/ou talvez precise de ajustar a dose de outros medicamentos ou de Mysimba.
Slovak: Váš lekár bude u vás starostlivo sledovať výskyt vedľajších účinkov a/alebo môže potrebovať upraviť dávku iných liekov alebo lieku Mysimba.
Portuguese: O principal metabolito da naltrexona é o 6-beta-naltrexol.
Slovak: Hlavný metabolit naltrexónu je 6-beta-naltrexol.
Portuguese: Não conduza, nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, nem realize atividades perigosas, até que saiba de que forma este medicamento o/a afeta.
Slovak: Neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje a nevykonávajte nebezpečné činnosti, dokým nebudete vedieť, ako vás tento liek ovplyvňuje.
Portuguese: A rabdomiólise é uma quebra anormal do tecido muscular que pode causar problemas renais.
Slovak: Rabdomyolýza je neobvyklý rozpad svalového tkaniva, ktorý môže viesť k problémom s obličkami.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE mysimba
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME mysimba
Portuguese: Mysimba não é recomendado se tiver mais de 75 anos.
Slovak: Mysimba sa neodporúča, ak ste starší ako 75 rokov.
Portuguese: Devem ser asseguradas uma via aérea adequada, oxigenação e ventilação.
Slovak: Zabezpečte voľné dýchacie cesty, oxygenáciu a ventiláciu.
Portuguese: Estudos realizados com naltrexona em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3); estudos realizados com bupropiom em animais não revelam evidências claras de danos a nível reprodutivo.
Slovak: Štúdie s naltrexónom preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3); štúdie s bupropiónom na zvieratách jednoznačne nepreukázali poškodenie reprodukcie.
Portuguese: Não os parta, não os mastigue nem os esmague.
Slovak: Nelámte ich, nežujte, ani ich nedrvte.
Portuguese: Mysimba não deve ser utilizado durante a gravidez ou no período de amamentação.
Slovak: Mysimba sa nesmie používať počas tehotenstva alebo obdobia dojčenia.
Portuguese: • se usa regularmente medicamentos para o ajudar a dormir (sedativos);
Slovak: • ak pravidelne používate lieky na spanie (sedatíva);
Portuguese: Nos estudos de Fase 3 combinados, a idade média foi 46 anos, 83% eram mulheres, 77% eram brancos, 18% eram negros e 5% pertenciam a outras raças.
Slovak: V kombinovaných skúšaniach fázy III bol priemerný vek 46 rokov, 83 % bolo žien a 77 % boli belosi, 18
Portuguese: A naltrexona e os seus metabolitos são excretados principalmente pelos rins (37 a 60% da dose).
Slovak: Naltrexón a jeho metabolity sa vylučujú primárne obličkami (37 až 60 % dávky).
Portuguese: Os comprimidos devem ser preferencialmente tomados com alimentos (ver secção 5.2).
Slovak: Je vhodnejšie užívať tablety s jedlom (pozri časť 5.2).
Portuguese: A naltrexona bloqueia os efeitos dos opiáceos; se tomar doses mais elevadas de opiáceos para superar estes efeitos da naltrexona, pode sofrer uma intoxicação aguda de opiáceos que pode pôr em risco a sua vida.
Slovak: Naltrexón blokuje účinky opiátov; ak užívate vyššie dávky opiátov, aby ste prekonali tieto účinky naltrexónu, môžete trpieť akútnou intoxikáciou opiátmi, ktorá môže byť život ohrozujúca.
Portuguese: • tem antecedentes de mania (sensação de euforia ou grande excitação que resulta em comportamentos estranhos).
Slovak: • v minulosti ste mali manickú poruchu (pocit nadšenia alebo rozrušenia, ktorý spôsobuje nezvyčajné správanie).
Portuguese: Estes componentes afetam duas áreas principais do cérebro, especificamente o núcleo arqueado do hipotálamo e o sistema de recompensa dopaminérgico mesolímbico.
Slovak: Tieto zložky ovplyvňujú dve hlavné oblasti v mozgu, najmä oblúkovité jadro hypotalamu a mezolimbický dopaminergný systém odmeny.
Portuguese: Mysimba está disponível em embalagens de 28 ou 112 comprimidos.
Slovak: Mysimba je dostupná v baleniach obsahujúcich 28, 112 tabliet.
Portuguese: Não foram realizados estudos em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie s deťmi a dospievajúcimi vo veku do 18 rokov.
Portuguese: Os metabolitos do bupropiom (e em menor extensão o bupropiom não metabolizado) acumulam-se e atingem concentrações de estado estacionário em aproximadamente uma semana.
Slovak: Metabolity bupropiónu (a do menšej miery nemetabolizovaný bupropión) sa akumulujú a koncentrácie v rovnovážnom stave dosahujú približne za jeden týždeň.
Portuguese: Os dados de genotoxicidade indicam que o bupropiom é um mutagénio bacteriano fraco, mas não um mutagénio para os mamíferos e, por conseguinte, não levanta preocupações como agente genotóxico humano.
Slovak: Údaje o genotoxicite svedčia o tom, že bupropión je slabý bakteriálny mutagén, ale nie cicavčí mutagén, a preto nemá žiadny význam ako ľudská genotoxická látka.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de água.
Slovak: Tablety by sa mali prehĺtať celé s dostatočným množstvom vody.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Mysimba
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mysimbu
Portuguese: Adicionalmente, os respondedores à semana 16 que receberam naltrexona/bupropiom tiveram uma taxa elevada de retenção, com 87% a completar 1 ano de tratamento.
Slovak: Respondéri v 16. týždni, ktorí dostávali naltrexón / bupropión, mali navyše vysokú mieru zotrvania 87 % z nich dokončilo 1 rok liečby.
Portuguese: Se tiver problemas de fígado ou rins, ou se tiver mais de 65 anos, e consoante a gravidade dos seus problemas, o seu médico avaliará cuidadosamente se este medicamento é adequado para si, ou poderá recomendar a toma de uma dose diferente e vigiá-lo(a)-á mais atentamente para detetar potenciais efeitos secundários.
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami, alebo ak máte viac ako 65 rokov, a podľa závažnosti vašich problémov, môže váš lekár zvážiť, či je tento liek pre vás vhodný, alebo vám môže odporučiť iné dávkovanie a starostlivejšie u vás monitorovať možný výskyt vedľajších účinkov.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Mysimba em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da obesidade (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Mysimba v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s obezitou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Portuguese: Naltrexona
Slovak: Naltrexón
Portuguese: A segurança e eficácia da associação naltrexona/bupropiom em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť naltrexónu / bupropiónu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola doteraz stanovená.