FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Di ciò si deve tenere conto quando si prescrive Remeron a questa categoria di pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri predpisovanju zdravila Remeron bolnikom v tej kategoriji (glejte razdelek 4.4).
Italian: 6Casi di ideazione suicidaria e comportamenti suicidari sono stati segnalati durante la terapia con mirtazapina o subito dopo l'interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: 6 Med zdravljenjem ali kmalu po prenehanju zdravljenja z mirtazapinom so bili opaženi primeri razmišljanja o samomoru in samomorilno obnašanje (glejte poglavje 4.4).
Italian: - lo scopo della procedura di deferimento era l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, delle etichette, del foglio illustrativo e del modulo 3;
Slovenian: - je napotitev obsegala uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravil, označevanja, navodil za uporabo in modulov 3;
Italian: Remeron compresse 15, 30 e 45 mg Remeron compresse orodispersibili 15, 30 e 45 mg Remeron soluzione orale 15 mg/ml
Slovenian: Remeron tablete 15, 30 in 45 mg Remeron orodisperzibilne tablete 15, 30 in 45 mg Remeron peroralna raztopina 15 mg/ml
Italian: La pompa dosatrice è confezionata in una bustina di polietilene sigillata.
Slovenian: Priložena merilna črpalka je pakirana v zaprto polietilensko vrečko.
Italian: L'uso di antidepressivi è stato associato allo sviluppo di acatisia, caratterizzata da sensazione di mancanza di riposo soggettivamente spiacevole o stressante e necessità di muoversi spesso accompagnata da incapacità a rimanere seduti o fermi.
Slovenian: - Akatizija/psihomotorični nemir: Jemanje antidepresivov je povezano z razvojem akatizije, označene s subjektivno neprijetnim ali mučnim nemirom in potrebo po gibanju, pogosto spremljano z nezmožnostjo sedenja ali mirnega stanja.
Italian: Nel caso tali farmaci siano usati in combinazione con la mirtazapina sono necessari cautela e un attento monitoraggio clinico.
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh zdravil in mirtazapina je potrebna posebna pozornost in pozorno klinično spremljanje.
Italian: Il rivestimento di Remeron 30 mg compresse rivestite con film contiene anche ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E 172).
Slovenian: Jedro tablete Remeron 30 mg filmsko obložene tablete vsebuje tudi rumeni železov oksid (E172) in rdeči železov oksid (E172).
Italian: → Smetta di prendere Remeron e consulti immediatamente il medico per un esame del sangue.
Slovenian: → Prenehajte jemati zdravilo Remeron in nemudoma obiščite svojega zdravnika, da bo opravil ustrezno krvno preiskavo.
Italian: Depressione midollare (granulocitopenia, agranulocitosi, anemia aplastica, trombocitopenia) Eosinofilia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema depresija kostnega mozga (granulocitopenija, agranulocitoza, aplastična anemija, trombocitopenija) eozinofilija
Italian: Infine, va incluso nel paragrafo 4.5 "Interazioni farmacocinetiche" un riferimento allo studio sull'interazione con la cimetidina.
Slovenian: Študija medsebojnega delovanja s cimetidinom naj bo vključena v razdelek 4.5: Farmakokinetično medsebojno delovanje .
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C
Italian: 1 ml di Remeron soluzione orale contiene 700 mg di maltitolo liquido.
Slovenian: 1 ml zdravila Remeron peroralna raztopina vsebuje 700 mg tekočega maltitola.
Italian: • euforia o eccitazione emotiva (mania).
Slovenian: • občutek vznesenosti ali čustvenega opoja (manija,
Italian: - Dagli studi sulle interazioni non sono emersi effetti farmacocinetici di rilievo associati al trattamento contemporaneo di mirtazapina con paroxetina, amitriptilina, risperidone o litio.
Slovenian: - Študije interakcij z drugimi zdravili niso pokazale pomembnih farmakokinetičnih učinkov pri sočasnem zdravljenju z mirtazapinom in paroksetinom, amitriptilinom, risperidonom ali litijem.
Italian: La compressa si disgrega rapidamente e può essere deglutita senz'acqua.
Slovenian: Tableta bo hitro razpadla in jo lahko bolnik pogoltne brez vode.
Italian: Bambini e adolescenti fino ai 18 anni di età Remeron non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let Zdravila Remeron ne smete uporabljati pri otrocih in mladostnikih, ki so mlajši od 18 let (glejte poglavje
Italian: Poiché a dosaggi più alti di mirtazapina non si può escludere un effetto più pronunciato, è consigliabile il monitoraggio dell'INR in caso di trattamento concomitante con warfarina e mirtazapina.
Slovenian: Pri višjih odmerkih mirtazapina ni mogoče izključiti bolj izraženega učinka zdravila, zato je priporočljivo, da v primeru sočasnega zdravljenja z varfarinom in mirtazapinom redno spremljate vrednost INR pri bolniku.
Italian: Se sta prendendo Remeron e rimane incinta o pianifica una gravidanza, chieda al medico se può continuare a prendere Remeron.
Slovenian: Če ste med jemanjem zdravila Remeron zanosili ali načrtujete nosečnost, se posvetujte s svojim zdravnikom, ki vam bo povedal, ali ga lahko še naprej jemljete.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che le argomentazioni addotte dal richiedente/titolare dell'AIC non fossero sufficienti a giustificare un comportamento della mirtazapina diverso da quello di SSRI e SNRI (ad es. venlafaxina).
Slovenian: CHMP je menil, da argumenti predloženi s strani predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom niso ustrezno upravičili trditve, da bi mirtazapin deloval drugače kot selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRIs) in zaviralci privzema serotonina/noradrenalina (SNRIs) (to je venlafaksin).
Italian: Ciascun blister contiene 6 compresse (impronte), che sono separate da linee perforate.
Slovenian: Vsak pretisni omot vsebuje šest žepkov s po eno tableto, ki so ločeni s perforacijami.
Italian: Il basso numero di segnalazioni post-commercializzazione suggerisce che tale interazione non si manifesti frequentemente e non giustifichi la modifica, nell'RCP, della parte contenente l'avvertenza sull'uso concomitante di Remeron con i MAO-I. A tale scopo appare sufficiente l'avvertenza contenuta nel paragrafo 4.5.
Slovenian: Majhno število poročil po začetku trženja kaže, da do teh medsebojnih delovanj ne prihaja pogosto in da ta ne zahtevajo spremembe mesta navajanja v povzetku glavnih značilnosti zdravila, kjer je navedeno opozorilo glede hkratne uporabe zdravila Remeron in zaviralcev monoaminskih oksidaz (MAO).
Italian: • gonfiore della bocca (edema della bocca)
Slovenian: • otekanje v ustih (edem ust)
Italian: Interazione con farmaci serotoninergici: può presentarsi sindrome serotoninergica quando gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) vengono somministrati in combinazione con altri farmaci serotoninergici (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravila s serotoninergičnimi zdravilnimi učinkovinami: Pri sočasnem jemanju selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (SSRI) in drugih serotoninskih zdravilnih učinkovin lahko nastopi serotoninski sindrom (glejte poglavje 4.5).
Italian: → Se in qualsiasi momento si ritrova a pensare di togliersi la vita o farsi del male, contatti il medico o si rechi in ospedale immediatamente.
Slovenian: → Če kadarkoli začnete razmišljati o samopoškodovanju ali samomoru, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
Italian: Può essere più sensibile agli effetti indesiderati degli antidepressivi.
Slovenian: • če sodite med starejše bolnike, saj bi lahko bili bolj občutljivi za neželene učinke antidepresivov.
Italian: Normalmente Remeron impiega 1-2 settimane per iniziare ad agire e dopo 2-4 settimane potrà notare un miglioramento.
Slovenian: Kdaj lahko pričakujete, da se boste začeli počutiti bolje Običajno začne zdravilo Remeron delovati po 1 do 2 tednih in po 2 do 4 tednih se boste lahko začeli počutiti bolje.
Italian: Tale proposta è stata adottata dal richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC), risolvendo la questione.
Slovenian: Ta predlog je predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom sprejel in tako je bila zadeva razrešena.
Italian: In casi molto rari Remeron da solo o la combinazione di Remeron con questi medicinali può portare alla cosiddetta sindrome serotoninergica.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko samostojna uporaba zdravila Remeron ali njegovo kombiniranje s temi zdravili vodi do pojava t.i. serotoninskega sindroma.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni per ciascun dosaggio: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) e 96 (16x6) e 180 (10x18 (3x6)) compresse orodispersibili.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj za vsako jakost: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) in 96 (16x6) in 180 (10x18 (3x6)) orodisperzibilnih tablet.
Italian: La depressione si associa a un rischio elevato di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio).
Slovenian: Samomor, samomorilne misli in poslabšanje kliničnega stanja Depresija je povezana s večjim tveganjem za pojav samomorilnih misli, samopoškodovanja in samomorilnosti (s samomorom povezanimi dogodki).
Italian: Dopo la somministrazione orale di Remeron, il principio attivo mirtazapina viene assorbito bene e rapidamente (biodisponibilità ≈50 %); il picco dei livelli plasmatici viene raggiunto dopo circa un'ora.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Remeron se njegova zdravilna učinkovina mirtazapin hitro in dobro absorbira (biološka uporabnost ≈ 50 %) in doseže največjo plazemsko koncentracijo po približno eni uri.
Italian: Ogni compressa orodispersibile di Remeron 30 mg contiene 9,3 mg di aspartame e 56 mg di saccarosio.
Slovenian: Ena Remeron 30 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 9,30 mg aspartama in 56 mg saharoze.
Italian: Chieda al medico se può allattare al seno mentre sta prendendo Remeron.
Slovenian: Zdravnika vprašajte tudi, ali smete med jemanjem zdravila Remeron dojiti.
Italian: Il sigillo del tappo si romperà; con un'ulteriore pressione e rotazione si sviterà il tappo.
Slovenian: Najprej bo počil obroček na zaporki, pri nadaljnjem pritiskanju in obračanju pa jo boste odvili s stekleničke.
Italian: Ogni compressa orodispersibile di Remeron 45 mg contiene 13,95 mg di aspartame e 84 mg di saccarosio.
Slovenian: Ena Remeron 45 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 13,95 mg aspartama in 84 mg saharoze.
Italian: È necessario dosare accuratamente il farmaco e porre sotto stretto e regolare controllo i pazienti con: - epilessia e sindrome cerebrale organica: benché l'esperienza clinica evidenzi che raramente si verificano attacchi epilettici nei pazienti trattati con mirtazapina, così come con altri antidepressivi, Remeron deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con una storia di attacchi epilettici.
Slovenian: Bolezni in stanja, pri katerih je potreben nadzor Natančno odmerjanje in redno ter skrbno spremljanje je potrebno pri bolnikih z: - epilepsijo in sindromom organske prizadetosti možganov; čeprav klinične izkušnje kažejo, da so epileptični napadi redki med zdravljenjem z mirtazapinom in tudi pri jemanju drugih antidepresivov.
Italian: Ruotare delicatamente il pulsante in senso antiorario e fino in fondo (circa un quarto di giro); la pompa è ora pronta per l'uso.
Slovenian: Šobo previdno obračajte nasprotno smeri urinega kazalca, dokler se ne ustavi (na približno eni četrtini obrata), potem je pripravljena za uporabo.
Italian: Dopo la somministrazione orale di Remeron, il principio attivo mirtazapina viene assorbito bene e rapidamente (biodisponibilità ≈ 50 %); il picco dei livelli plasmatici viene raggiunto dopo circa due ore.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Remeron se njegova zdravilna učinkovina mirtazapin hitro in dobro absorbira (biološka uporabnost ≈ 50 %) in doseže največjo plazemsko koncentracijo po približno dveh urah.
Italian: Dopo aver tolto la pompa dosatrice dall'involucro di plastica, posizionarla sul flacone, inserendo con cautela il tubo di plastica nel flacone.
Slovenian: Črpalko vzemite iz plastične vrečke in jo postavite na stekleničko tako, da previdno vstavite plastično cevko v odprtino stekleničke.
Italian: - Quando la cimetidina (debole inibitore di CYP1A2, CYP2D6 e CYP3A4) viene somministrata assieme alla mirtazapina, la concentrazione plasmatica media di mirtazapina può aumentare di oltre il 50%.
Slovenian: - Pri sočasnem dajanju cimetidina (šibkega zaviralca CYP1A2, CYP2D6 in CYP3A4) se lahko povprečna vrednost plazemske koncentracije mirtazapina zviša za več kot 50 %.
Italian: Remeron 15 mg, 30 e 45 mg compresse rivestite con film è confezionato in blister, costituito da una pellicola di polivinilcloruro opaco e da un foglio di alluminio con un rivestimento termosaldato sul lato a contatto con le compresse.
Slovenian: Zdravilo Remeron 15, 30 in 45 mg filmsko obložene tablete je pakirano v za otroke varne pretisne omote, izdelane iz neprozorne bele polivinilkloridne folije in iz aluminijaste folije, ki ima termoskrčljivo oblogo na strani, ki je v stiku s filmsko obloženimi tabletami.
Italian: Ogni compressa orodispersibile di Remeron 15 mg contiene 4,65 mg di aspartame e 28 mg di saccarosio.
Slovenian: Ena Remeron 15 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 4,65 mg aspartama in 28 mg saharoze.
Italian: L'astuccio contiene un flacone in vetro scuro con 66 ml di Remeron soluzione orale e una pompa dosatrice.
Slovenian: Škatla vsebuje eno rjavo stekleničko s 66 ml zdravila Remeron peroralna raztopina in eno odmerno črpalko.
Italian: Se si avverte una combinazione di questi sintomi, è necessario rivolgersi immediatamente al proprio medico.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo katerikoli izmed teh simptomov, se nemudoma posvetujete s svojim zdravnikom.
Italian: Suicidio/pensieri suicidari o peggioramento clinico
Slovenian: Misli na samomor in poslabšanje depresije
Italian: Cosa contiene Remeron
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Remeron
Italian: Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa, 16-B -2º 1070-159 Lisboa Portugal
Slovenian: Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa, 16-B -2º
Italian: La presente procedura di armonizzazione ha interessato i paragrafi seguenti.
Slovenian: V postopku uskladitve je bilo največ pozornosti namenjene naslednjim delom informacij o zdravilu.
Italian: • farmaci per le infezioni: farmaci per trattare le infezioni batteriche (come l'eritromicina), farmaci per trattare le infezioni fungine (come il ketoconazolo) e farmaci per trattare HIV/AIDS (come gli inibitori della HIV proteasi).
Slovenian: • zdravila za zdravljenje okužb: zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb (na primer eritromicin), zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (na primer ketokonazol) in zdravila za zdravljenje okužbe s HIV in AIDS-a (na primer zaviralci encima proteaze HIV).
Italian: Remeron può ridurre la capacità di concentrazione e lo stato di vigilanza (in particolare nelle fasi iniziali del trattamento).
Slovenian: Lahko namreč zmanjša zbranost in pozornost bolnika, še posebej na začetku zdravljenja.
Italian: Il richiedente/titolare dell'AIC ha affermato che non vi sono dati che indichino che la mirtazapina aggrava le condizioni in cui vi è un'alterazione della conta ematica.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom navaja, da ne obstajajo nobeni podatki o vplivu mirtazapina na spremembe krvne slike.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C
Italian: Il richiedente/titolare dell'AIC ha inoltre accettato di inserire l'interazione con i MAO-I nel paragrafo 4.3 dell'RCP:
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je pristal tudi na vključitev medsebojnega delovanja z zaviralci monoaminskih oksidaz (MAO) v razdelku 4.3 povzetka glavnih značilnosti zdravila:
Italian: Interazioni farmacodinamiche - La mirtazapina non deve essere somministrata in concomitanza con inibitori delle MAO o entro due settimane dalla sospensione della terapia con inibitori delle MAO.
Slovenian: Farmakodinamične interakcije - Mirtazapina ne smete uporabljati sočasno z zaviralci MAO ali v času dveh tednov po prekinitvi zdravljenja z zaviralcem MAO.
Italian: Il trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare una risposta positiva entro 2-4 settimane.
Slovenian: Pri uporabi ustreznega odmerka naj bi dosegli pozitiven odziv v 2 do 4 tednih, pri nezadostnem odzivu pa lahko odmerek povečate do največjega odmerka.
Italian: La compressa orodispersibile deve essere estratta dal suo alloggio con le mani asciutte e posta sulla lingua.
Slovenian: Vzemite ven orodisperzibilno tableto Orodisperzibilno tableto vzemite ven s suhimi rokami in jo položite na jezik.
Italian: MAO inibitori sono, ad es., moclobemide, tranilcipromina (tutti e due sono antidepressivi) e selegilina (usata nel morbo di Parkinson).
Slovenian: Med zaviralce MAO sodijo na primer moklobemid in tranilcipromin (oba sta antidepresiva) ter selegilin (ki ga uporabljamo za zdravljenje Parkinsonove bolezni).
Italian: Remeron soluzione orale è accompagnato da una pompa dosatrice che aiuta a misurare la dose.
Slovenian: Zdravilo Remeron peroralna raztopina ima priloženo črpalko, s katero boste lahko izmerili odmerek.
Italian: - La mirtazapina somministrata a 30 mg x 1/die ha causato un aumento, ridotto ma statisticamente significativo, del rapporto internazionale unificato (INR) nei pazienti trattati con warfarina.
Slovenian: - Mirtazapin v odmerku 30 mg enkrat na dan je povzročil majhno, a statistično značilno zvišanje mednarodne optimalne vrednosti (INR) pri bolnikih, ki so dobivali varfarin.
Italian: • se manifesta segni di infezione, come febbre alta inspiegabile, mal di gola e ulcere nella bocca.
Slovenian: • če se pri vas pojavijo znaki okužbe, na primer nepojasnjena visoka telesna temperatura, vnetje žrela ali razjede v ustih.
Italian: La clearance della mirtazapina può risultare ridotta nei pazienti che presentano un'alterazione della funzione epatica.
Slovenian: Očistek mirtazapina je lahko zmanjšan pri bolnikih z jetrno okvaro.
Italian: • sensazione di addormentamento della bocca (ipoestesia orale)
Slovenian: • občutek odrevenelosti v ustih (hipoestezija ust)
Italian: Remeron è usato per trattare i disturbi della depressione.
Slovenian: Uporabljamo ga za zdravljenje depresije.
Italian: Faccia attenzione quando prende Remeron in combinazione con:
Slovenian: Bodite previdni pri jemanju zdravila Remeron v kombinaciji z naslednjimi zdravili:
Italian: Beva la dose di Remeron prescritta in un bicchiere o in una tazza, mischiandola con dell'acqua.
Slovenian: Predpisani odmerek zdravila Remeron peroralna raztopina popijte iz kozarca ali skodelice, zmešanega z nekaj vode.
Italian: La limitata esperienza nella somministrazione di Remeron alle pazienti in gravidanza non indica un aumento del rischio.
Slovenian: Dosedanje omejene izkušnje z uporabo zdravila Remeron pri nosečnicah ne kažejo na povečano tveganje.
Italian: L-metionina sodio benzoato (E211) saccarina sodica (E954) acido citrico monoidrato (E330) glicerolo (E422) maltitolo liquido (E965) aroma arancio mandarino N° PHL-132597 (contiene etanolo) acqua depurata
Slovenian: L-metionin natrijev benzoat (E211) natrijev saharinat (E954) citronska kislina, monohidrat (E330) glicerol (E422) tekoči maltitol (E965) aroma pomaranče in mandarine št. PHL-132597 (vsebuje etanol) prečiščena voda
Italian: Preparazione della pompa dosatrice prima di prendere Remeron Quando la pompa viene premuta per la prima volta, essa non eroga la giusta quantità di Remeron soluzione.
Slovenian: Pred jemanjem zdravila Remeron ‘napolnite' odmerno črpalko Ko na črpalko prvič pritisnete, ne bo izmerila pravilne količine zdravila Remeron peroralna raztopina, zato jo morate pred prvim odmerjanjem napolniti.
Italian: Il flacone di Remeron soluzione orale è chiuso con tappo a vite in polipropilene, sigillato e a prova di bambino.
Slovenian: Steklenička zdravila Remeron peroralna raztopina je zaprta s polipropilensko navojno zaporko z obročkom oz. pečatom, ki je varna za otroke.
Italian: • Gli altri ingredienti sono sfere di zucchero, ipromellosa, povidone K30, magnesio stearato, butilmetacrilato copolimero basico, aspartame (E951), acido citrico anidro, crospovidone (tipo A), mannitolo (E421), cellulosa microcristallina, aroma arancio naturale e artificiale (N° SN027512) e sodio bicarbonato.
Slovenian: • Pomožne snovi so sladkorne kroglice, hipromeloza, povidon K30, magnezijev stearat, bazični butilmetakrilat kopolimer, aspartam (E951), citronska kislina, brezvodna, krospovidon (tip A), manitol (E421), mikrokristalna celuloza, naravna in umetna pomarančna aroma (št. SN027512), natrijev hidrogenkarbonat.
Italian: • letargia
Slovenian: • letargičnost
Italian: • contrazione muscolare (mioclono)
Slovenian: • mišični trzaji ali krči (mioklonus)
Italian: Paragrafo 4.1 dell'RCP - Indicazioni terapeutiche
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, razdelek 4.1: Terapevtske indikacije
Italian: Fig. 1.
Slovenian: sl. 1.
Italian: • Gli eccipienti sono: L-metionina, sodio benzoato (E211), saccarina sodica (E954), acido citrico monoidrato (E330), glicerolo (E422), maltitolo liquido (E965), aroma arancio mandarino N° PHL-132597 (contiene etanolo) e acqua purificata.
Slovenian: • Pomožne snovi so L-metionin, natrijev benzoat (E211), natrijev saharinat (E954), citronska kislina monohidrat (E330), glicerol (E422), tekoči maltitol (E965), aroma pomaranče in mandarine št. PHL-132597 (vsebuje etanol) in prečiščena voda.
Italian: Paragrafo 4.8 dell'RCP - Effetti indesiderati
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, razdelek 4.8: Neželeni učinki
Italian: Preparazione della pompa dosatrice
Slovenian: Priprava odmerne črpalke za odmerjanje
Italian: In una serie di test di mutazione genica, di danno cromosomico e del DNA, la mirtazapina non si è rivelata genotossica.
Slovenian: Mirtazapin ni bil genotoksičen v vrsti testov na genske mutacije in kromosomske in DNA poškodbe.
Italian: Interazioni farmacocinetiche - Carbamazepina e fenitoina (induttori del CYP3A4) hanno aumentato la clearance della mirtazapina di circa il doppio, con conseguente diminuzione della concentrazione plasmatica media della mirtazapina, rispettivamente del 60% e del 45%.
Slovenian: Farmakokinetične interakcije - Karbamazepin in fenitoin, ki sta oba induktorja encima CYP3A4, sta povečala očistek mirtazapina za približno dvakrat in tako povzročila zmanjšanje plazemske koncentracije mirtazapina, pri karbamazepinu za 60 % in pri fenitoinu za 45 %.
Italian: • La soluzione orale che fuoriesce dalla pompa deve essere gettata via.
Slovenian: Peroralno raztopino, ki priteče iz šobe, zavrzite.
Italian: Questi medicinali, in combinazione con Remeron, possono aumentare la quantità di Remeron nel sangue.
Slovenian: Pri kombiniranju z zdravilom Remeron lahko omenjena zdravila povečajo količino Remerona v krvi.
Italian: Collocare il flacone su una superficie piana.
Slovenian: Stekleničko postavite na ravno površino.
Italian: Fig. 4.
Slovenian: sl. 4.
Italian: Nucleo della compressa: amido di mais, iprolosa, magnesio stearato, silice colloidale anidra, lattosio monoidrato
Slovenian: Jedro tablete: koruzni škrob, hiproloza, magnezijev stearat, silicijev dioksid, brezvodni, koloidni, laktoza monohidrat
Italian: La frequenza delle reazioni avverse da segnalazione spontanea per le quali non siano stati osservati casi con mirtazapina negli studi randomizzati controllati verso placebo è stata classificata come "non nota".
Slovenian: Za neželene učinke iz spontanega poročanja, pri katerih ni bilo nobenih primerov v randomiziranih in s placebom nadzorovanih preskušanjih pri bolnikih, ki so jemali mirtazapin, je pogostnost opisana kot ‘pogostnost neznana'.
Italian: il CHMP ha raccomandato l'approvazione della modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III relativo a Remeron e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Slovenian: je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) priporočil dopolnitev dovoljenja za promet z zdravilom Remeron in z njim povezanih imen, za katera so v Dodatku III določeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo (glejte Dodatek I).
Italian: • Rari:
Slovenian: • Redki: