FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nämä paikalliset reaktiot ovat lyhytaikaisia ja häviävät tyypillisesti 2 päivän kuluessa sioilla ja 4 päivän kuluessa lampailla.
Croatian: Te lokalne reakcije uglavnom su blage i obično nestanu u roku od dva dana kod svinja i četiri dana kod ovaca.
Finnish: Yli 250 kilon painoisille naudoille ja yli 125 kilon painoisille sioille ja lampaille annos on jaettava ja injektoitava useampaan kuin yhteen kohtaan.
Croatian: Dozu VMP-a za goveda koja teže više od 250 kg i za svinje i ovce koje teže više 125 kg bit će potrebno podijeliti i injicirati je na više mjesta.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 24. heinäkuuta 2008 Zactranille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Zactran na snazi u Europskoj uniji od 24. srpnja 2008.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Zactranin käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Zactran.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että antibiootti ei enää tehoa bakteeriin, joka on aiheuttanut infektion eläimessä tai ihmisessä.
Croatian: To znači da postoji mogućnost da antibiotik više ne djeluje na bakterije koje napadaju životinje ili ljude.
Finnish: Muuta tietoa Zactran-valmisteesta
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Zactran
Finnish: Zactrania ei pidä antaa eläimille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) jollekin makrolidille, eikä sitä saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien (toisentyyppinen antibiootti) kanssa.
Croatian: Zactran se ne smije davati životinjama koje su preosjetljive (alergične) na bilo koji makrolid i ne smije se koristiti istodobno s drugim makrolidima ili drugom vrstom antibiotika naziva linkozamidi.
Finnish: Antibioottiresistenssissä on kyse bakteerin kyvystä kasvaa huolimatta antibiootista, joka normaalisti tappaisi ne tai rajoittaisi niiden kasvua.
Croatian: Otpornost na antibiotik predstavlja sposobnost bakterija da rastu u prisutnosti antibiotika koji bi ih inače uništio ili ograničio njihov rast.
Finnish: Tehon pääasiallisina mittoina olivat hengitys- ja depressiopisteet sekä ruumiinlämpö.
Croatian: Glavna mjerila djelotvornosti bili su rezultati za dišni sustav i depresiju te tjelesnu temperaturu.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää tiineillä lehmillä ja hiehoilla 2 kuukauden aikana ennen poikimista eikä lampailla 1 kuukauden aikana ennen poikimista, jos niiden maitoa aiotaan käyttää ihmisravinnoksi.
Croatian: Također se ne smije koristiti u roku od dva mjeseca nakon teljenja u gravidnih krava i junica koje će proizvoditi mlijeko za prehranu ljudi ili u roku od mjesec dana nakon janjenja u gravidnih ovaca koje će proizvoditi mlijeko za prehranu ljudi.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Zactranin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Zactran nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: Mitä hyötyä Zactranista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Zactran utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Tutkimuksessa, jossa oli mukana 364 lammasta, joilla oli tyypillisiä sorkkamädän merkkejä, Zactranilla hoidetuista lampaista 98 prosentilla hoito oli onnistunut 3 viikon jälkeen, kun vastaava osuus tilmikosiinilla hoidetuista lampaista oli 93 %.
Croatian: U ispitivanju na 364 ovce s tipičnim simptomima truleži papaka, na temelju ljestvice hromosti 98 % ovaca liječenih VMP-om Zactran uspješno je izliječeno nakon tri tjedna, u usporedbi s 93 % ovaca liječenih tilmikozinom.
Finnish: Miten Zactrania käytetään?
Croatian: Kako se Zactran koristi?
Finnish: Miten Zactran vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Zactran?
Finnish: Varoaika on 64 päivää Zactranilla hoidettujen nautojen, 16 päivää sikojen ja 29 päivää lampaiden lihan osalta.
Croatian: Razdoblje karencije za meso goveda liječenih VMP-om Zactran iznosi 64 dana, za meso svinja 16 dana te za meso ovaca 29 dana.
Finnish: Koska Zactran on antibiootti, on tärkeää noudattaa tarkasti pakkausselosteen ohjeita, jotta minimoitaisiin antibioottiresistenssin kehittyminen.
Croatian: Budući da je VMP Zactran antibiotik, važno je slijediti upute o VMP-u kako bi se razvoj otpornosti na antibiotik sveo na najmanju moguću mjeru.
Finnish: • lampaan sorkkamätä, jota aiheuttavat Dichelobacter nodosus ja Fusobacterium necrophorum ja joka vaatii systeemistä hoitoa (hoito, joka vaikuttaa bakteereihin verenkierron kautta, esim. injektiona annettuna).
Croatian: • truleži papaka u ovaca uzrokovane bakterijama Dichelobacter nodosus i Fusobacterium necrophorus koja se liječi sistemskom terapijom (liječenje koje do bakterija dopire kroz krv, npr. injekcijom).
Finnish: Zactran on makrolidiantibiootti, jota käytetään seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon:
Croatian: Zactran je vrsta antibiotika naziva makrolid, koji se koristi za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Zactran.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Zactran.
Finnish: Mitä Zactran on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Zactran i za što se koristi?
Finnish: Zactrania injisoidaan kerta-annoksena, naudoille ja lampaille ihon alle ja sioille lihakseen.
Croatian: Zactran se daje kao jednokratna doza, govedima i ovcama injekcijom pod kožu, a svinjama u mišić.
Finnish: Jos Zactrania joutuu suoraan silmään, se on huuhdeltava välittömästi puhtaalla vedellä.
Croatian: Ako dođe do izravnog kontakta VMP-a Zactran s očima, potrebno ih je odmah isprati čistom vodom.
Finnish: Samoin jos Zactrania joutuu välittömään kosketukseen ihon kanssa, kyseinen ihoalue on huuhdeltava välittömästi puhtaalla vedellä.
Croatian: Slično tomu, ako dođe do izravnog kontakta VMP-a Zactran s kožom, zahvaćeno područje potrebno je odmah isprati čistom vodom.
Finnish: Se on myös aika, jonka pitää kulua lääkkeen antamisen jälkeen ennen kuin eläimen maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko dotične životinje.
Finnish: Hoidettaessa lampaan sorkkamätää lauman suhteen on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet, kuten lampaiden pitäminen kuivassa ympäristössä.
Croatian: Prije liječenja truleži papaka u ovaca treba poduzeti odgovarajuće mjere za stado, kao što je držanje ovaca na suhom.
Finnish: Se estää bakteerien ribosomeja, jotka ovat proteiineja tuottavia solun osia, toimimasta ja estää näin bakteerien kasvun.
Croatian: Djeluje blokiranjem ribosoma bakterija, koji su dio stanica u kojem se proizvode bjelančevine, čime se sprječava rast bakterija.
Finnish: Zactran oli yhtä tehokas kuin tilmikosiini lampaiden vaikean sorkkamädän hoidossa.
Croatian: Zactran se pokazao jednako djelotvornim kao tilmikozin u liječenju teške truleži papaka u ovaca.
Finnish: BRD:n hoidossa Zactranin osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin tulatromysiini.
Croatian: U liječenju BRD-a dokazana je jednaka djelotvornost VMPa Zacrtan kao i tulatromicina.
Finnish: Mitä riskejä Zactraniin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Zactran?
Finnish: Jos ainetta ruiskuttaa vahingossa itseensä, on viipymättä hakeuduttava lääkäriin, jolle on näytettävä pakkausseloste tai myyntipäällysmerkintä.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja treba odmah potražiti liječnički savjet te mu pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Zactrania koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: U sažetku opisa svojstava i u uputi o VMP-u Zactran nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Finnish: Zactranin yleisin sivuvaikutus naudoilla (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle naudalle 10:stä) on turvotus injektiokohdassa.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Zactran (mogu se javiti u više od 1 na 10 goveda) su otekline na mjestu injekcije.
Finnish: Zactranin vaikuttava aine gamitromysiini on makrolidiryhmän antibiootti.
Croatian: Djelatna tvar VMP-a Zactran, gamitromicin, antibiotik je iz skupine makrolida.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että lääkkeellä hoidetaan samanaikaisesti sairastuneita ja niiden kanssa läheisessä kontaktissa olevia terveitä nautoja infektion ja taudin edelleen leviämisen ehkäisemiseksi.
Croatian: Zactran se također može upotrebljavati metafilaktički, što znači da se istodobno liječi bolesna i zdrava stoka koja je u bliskom kontaktu s bolesnom stokom kako bi se spriječio razvoj infekcija u zdravih životinja te time daljnje širenje bolesti.
Finnish: • sian hengitystieinfektio (SRD, sian keuhkoinfektio), jota aiheuttavat Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica.
Croatian: • respiratorne bolesti svinja (SRD), infekcije dišnih puteva u svinja uzrokovane bakterijama Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuisiBordetella bronchiseptica;
Finnish: Hoito onnistui 97 prosentilla Zactranilla hoidetuista sioista, kun vastaava osuus tildipirosiiniryhmässä oli 93 %.
Croatian: Uspješnost liječenja iznosila je 97 % u svinja liječenih VMP-om Zactran u usporedbi s 93 % svinja iz skupine liječene tildipirosinom.
Finnish: Lääke on reseptivalmiste, ja sitä on saatavana injektionesteenä, liuoksena.
Croatian: VMP Zactran izdaje se samo na veterinarski recept i dostupan je u obliku otopine za injekciju.
Finnish: Zactranin osoitettiin olevan tehokas BRD:n hoidossa ja metafylaktisessa ehkäisyssä, kun BRD:n aiheutti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni.
Croatian: Zactran se pokazao djelotvornim u liječenju i metafilaksi BRD-a povezanog s bakterijama Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Finnish: Sioilla ja lampailla Zactranin yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua enintään yhdelle eläimelle 10:stä) on lievä tai kohtalainen turvotus injektiokohdassa.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Zactran u svinja i ovaca (mogu se javiti u do 1 na 10 životinja) blage su do umjerene otekline na mjestu injekcije.
Finnish: Jotta Zactrania voitaisiin käyttää BRD:n metafylaktisessa hoidossa, on taudin esiintyminen karjassa osoitettava.
Croatian: Pri korištenju VMP-a Zactran radi metafilakse BRD-a prvo je potrebno utvrditi prisutnost bolesti u krdu;
Finnish: • naudan hengitystieinfektio (BRD, karjan keuhkoinfektio), jota aiheuttavat Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni -bakteerit.
Croatian: • respiratorne bolesti goveda (BRD), infekcije dišnih puteva u stoke uzrokovane bakterijama Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Finnish: Metafylaktisessa käytössä BRD:ssä Zactranin tehoa verrattiin lumehoitoon naudoilla, jotka olivat olleet kontaktissa sairastuneiden eläinten kanssa samalla tilalla ja jotka siksi todennäköisesti myös sairastuisivat.
Croatian: Za metafilaksu BRD-a djelotvornost VMP-a Zactran ispitivana je u usporedbi s placebom (prividnim liječenjem) u goveda koja su bila u dodiru s bolesnim životinjama na istom gospodarstvu te u kojih stoga postoji vjerojatnost za razvoj bolesti.
Finnish: BRD:n hoidossa Zactrania verrattiin toiseen makrolidiantibioottiin (tulatromysiini) karjassa, joka oli jo sairastunut.
Croatian: U liječenju BRD-a Zactran je ispitivan u usporedbi s drugim makrolidnim antibiotikom (tulatromicin) u bolesnih goveda.
Finnish: Zactranin vaikuttava aine on gamitromysiini.
Croatian: Zactran sadrži djelatnu tvar gamitromicin.
Finnish: SRD:n hoidon osalta toteutettiin kenttätutkimus, jossa Zactrania verrattiin SRD:tä sairastavien sikojen hoidossa toiseen makrolidiantibioottiin, tildipirosiiniin.
Croatian: Za liječenje SRD-a provedeno je terensko ispitivanje u svinja sa SRD-om u kojem je Zactran uspoređen s tildipirosinom, drugim makrolidnim antibiotikom.
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan allergisia makrolidiryhmän antibiooteille, olisi vältettävä kosketusta Zactranin kanssa Zactran saattaa aiheuttaa silmien tai ihon ärsytystä.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na slične antibiotike (skupina makrolida) trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Zactran.
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää ihmisravinnoksi tarkoitettua maitoa tuottavilla eläimillä.
Croatian: VMP nije odobren za primjenu kod životinja od kojih se dobiva mlijeko za prehranu ljudi.
Finnish: Eläinten omistajat tai pitäjät saavat lisätietoja Zactran-valmisteella annettavasta hoidosta pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Zactran vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti veterinaru ili ljekarniku.
Finnish: Koska muut tekijät, kuten kostea ympäristö tai epäasianmukainen tilanpito voivat vähentää mikrobilääkehoidon tehoa sorkkamädässä, sen lääkehoitoon on yhdistettävä muitakin laumaa koskevia toimenpiteitä.
Croatian: Djelotvornost antimikrobnog liječenja truleži papaka mogu umanjiti drugi čimbenici, kao što su vlažan okoliš ili neadekvatni uvjeti na farmi.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Zactranin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Zactran vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti veterinaru ili ljekarniku.
Finnish: Toisessa kenttätutkimuksessa SRD:tä sairastavien sikojen hoidossa Zactrania verrattiin tulatromysiiniin.
Croatian: U drugom terenskom ispitivanju u svinja sa SRD-om, Zactran je uspoređen s tulatromicinom, međutim u tom ispitivanju Zactran nije bio jednako djelotvoran kao tulatromicin.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27 syyskuu 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26 heinäkuu 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27 rujan 2007 Datum posljednje obnove: 26 srpanj 2012
Finnish: (Ks. myös kohdat 4.5 ja 5.2).
Croatian: (Vidjeti dijelove 4.5 i 5.2)
Finnish: Zalasta alkoholin kanssa
Croatian: Zalasta s alkoholom
Finnish: Mitä Zalasta on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Zalasta i za što se koristi
Finnish: - jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Croatian: - Ako od ranije imate dijagnosticirane poteškoće s očima kao što su određene vrste glaukoma (povišeni očni tlak).
Finnish: Lääkärisi voi suositella annoksen vähentämistä asteittain ennen lääkityksen lopettamista.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati da postupno smanjujete dozu prije prekida liječenja.
Finnish: Laita tabletti kielellesi heti, kun olet poistanut sen pakkauksesta.
Croatian: Stavite tabletu na jezik čim ju izvadite iz pakiranja.
Finnish: Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU).
Croatian: Može biti štetan u bolesnika s fenilketonurijom (PKU).
Finnish: Zalasta kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairau sairauksien hoitoon:
Croatian: Zalasta pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja:
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota se heti kun muistat.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Zalastu Uzmite tablete čim se sjetite.
Finnish: Aikuisilla, jotka jatkoivat hoitoa 9-12 kuukautta, veren keskimääräisen glukoosin nousuvauhti hidastui noin 6 kuukauden jälkeen.
Croatian: U odraslih bolesnika koji su nakon 9-12 mjeseci završili liječenje, stopa povećanja vrijednosti glukoze u krvi smanjila se nakon 6 mjeseci.
Finnish: Plasman prolaktiinipitoisuuksien suurenemista ilmoitettiin 47,4 %:lla nuorista potilaista.
Croatian: Povišene razine prolaktina u plazmi zabilježene su u 47,4% adolescentnih bolesnika.
Finnish: Niele tabletit veden kera tai ilman.
Croatian: Progutajte tabletu sa ili bez vode.
Finnish: Potilasta on neuvottava ottamaan yhteyttä hoitavaan lääkäriinsä, jos hän tulee raskaaksi tai suunnittelee raskautta olantsapiinihoidon aikana.
Croatian: Bolesnice treba savjetovati da obavijeste svog liječnika ako, tijekom liječenja olanzapinom, ostanu trudne ili planiraju trudnoću.
Finnish: Tabletti alkaa hajota suussa hetkessä ja se voidaan nielaista joko ruuan kanssa tai ilman.
Croatian: Tableta se već za nekoliko sekundi počinje otapati u ustima i tada se može progutati sa ili bez vode.
Finnish: Älä käsittele tabletteja märillä käsillä sillä tabletit saattavat rikkoutua.
Croatian: Ne uzimajte tablete mokrim rukama jer se tablete mogu prelomiti.
Finnish: Vaikutustakset hedelmällisyyteen eivät tunnetaole tiedossa (ks. kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
Croatian: Plodnost Nisu poznati učinci na plodnost (vidjeti dio 5.3 za pretkliničke podatke).
Finnish: Pienempää aloitusannosta (5 mg/vrk) ei suositella rutiininomaisesti, mutta sitä voidaan harkita yli 65vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, mikäli kliininen tila sitä edellyttää (ks. myös kohta 4.4).
Croatian: Niža početna doza (5 mg/dan) nije rutinski indicirana, no treba ju razmotriti u osoba u dobi od 65 godina i starijim, kada to opravdavaju klinički čimbenici (također vidjeti dio 4.4).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zalasta-tabletteja
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zalastu
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Finnish: Olantsapiinin (5-20 mg) haittavaikutusprofiili oli kuitenkin samanlainen naisilla (n=467) ja miehillä (n=869).
Croatian: Međutim, olanzapin (5-20 mg) je u ženskih bolesnika (n=467) pokazao profil sigurnosti usporediv s onim u muških bolesnika (n=869).
Finnish: Tätä lääkettä on käytetävä varoen potilailla, joilla on fenyyliketonuria.
Croatian: Ovaj lijek se treba koristiti s oprezom u bolesnika s fenilketonurijom.
Finnish: tabletti
Croatian: tableta
Finnish: Nosta folion reunaa ja poista varovaisesti folion tausta.
Croatian: Podignite rub folije te u potpunosti skinite foliju.
Finnish: • epätavallisia liikkeitä (yleinen haittavaikutus, esiintyy enintään 1 käyttäjällä 10:stä) etenkin kasvojen tai kielen alueella
Croatian: - neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja se može javiti u manje od 1 na 10 osoba) uglavnom na licu ili jeziku;
Finnish: Bradykardia QTc-ajan piteneminen (ks. kohta 4.4)
Croatian: Bradikardija Produljenje QTc (vidjeti dio 4.4)
Finnish: Zalasta suussa hajoava tabletti pistetään suuhun, missä se liukenee nopeasti sylkeen ja voidaan niellä helposti.
Croatian: Zalasta raspadljivu tabletu za usta treba staviti u usta, gdje se brzo rastapa u slini te se može lako progutati.
Finnish: Matalasubstituoitu hydroksipropyyliselluloosa Aspartaami
Croatian: Hidroksipropilceluloza, nisko supstituirana Aspartam
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa olantsapiinilla oli merkittävää affiniteettia (Ki; < 100 nM) serotoniinireseptoreihin 5-HT2A/2C, 5-HT3 ja 5-HT6; dopamiinireseptoreihin D1, D2, D3, D4 ja D5; kolinergisiin muskariinireseptoreihin M1 - M5; α1-adrenergisiin reseptoreihin ja histamiini H1reseptoreihin.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima, olanzapin je pokazao raspon afiniteta za receptore (Ki < 100 nM) serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; kolinergičke muskarinske receptore M1-M5; α1 adrenergičke; i histaminske H1 receptore.
Finnish: Ks. kohta 2 "Zalasta sisältää aspartaamia".
Croatian: Vidjeti dio 2. „Zalasta sadrži aspartam".
Finnish: Hyvin yleiset: Kokonaisbilirubiiniarvojen pieneneminen, GGT-arvojen suureneminen, plasman prolaktiinipitoisuuksien suureneminen
Croatian: Vrlo često: smanjenje ukupnog bilirubina, povećan GGT, povišene razine prolaktina u plazmi
Finnish: Zalasta otetaan kerran päivässä noudattaen lääkärisi annostusohjeita.
Croatian: Zalasta tablete morate uzimati jednom dnevno pridržavajući se savjeta svog liječnika.
Finnish: Ajallista yhteyttä olantsapiinihoidon ja tromboembolisten laskimotapahtumien välillä on ilmoitettu melko harvoin (≥ 0,1 % ja < 0,01 %).
Croatian: Vremenska povezanost liječenja olanzapinom i venske tromboembolije (VTE) zabilježena je manje često (<0,01% i < 1%).
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita saadaksesi tabletit ulos pakkauksesta:
Croatian: Za vađenje tablete iz pakiranja:
Finnish: Tromboembolia (mm. keuhkoembolia ja syvä laskimotromboosi ) (ks. kohta 4.4)
Croatian: Tromboembolija (uključujući plućnu emboliju i duboku vensku trombozu) (vidjeti dio 4.4)
Finnish: Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Zalasta-valmistetta.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Zalastu.
Finnish: Tämä koski lähtötilanteen normaalien paastoarvojen (< 1,016 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l) ja lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden triglyseridien paastoarvojen (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l).
Croatian: Uočeno za normalne početne razine triglicerida natašte (< 1,016 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 1,467 mmol/l) i promjene vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 1,467 mmol/l).
Finnish: (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1 000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Tabletit tulee nielaista kokonaisena veden kera.
Croatian: Tablete morate progutati cijele s vodom.
Finnish: Mikrokiteinen selloloosa Krospovidoni
Croatian: Celuloza, mikrokristalična Krospovidon
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyvin yleiset: Painonnousu
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo često: Povećanje tjelesne težine
Finnish: - Muut aineet ovat mannitoli, mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, matalasubstituoitu hydroksipropyyliselluloosa, aspartaami, kalsiumsilikaatti, magnesiumstearaatti.
Croatian: - Pomoćne tvari su: manitol, mikrokristalična celuloza, krospovidon, nisko supstituirana hidroksipropilceluloza, aspartam, kalcijev silikat, magnezijev stearat.
Finnish: 44:llä 65-vuotiaalla skitsofreniapotilaalla olantsapiiniannoksella 5-20 mg/vrk ei todettu tavanomaisesta poikkeavaa haittavaikutusprofiilia.
Croatian: U 44 bolesnika sa shizofrenijom, u dobi od 65 godina, doziranje od 5 do 20 mg/dan nije bilo povezano ni sa kakvim razlikovnim profilom nuspojava.
Finnish: Älä juo alkoholia Zalasta-lääkityksen aikana, koska Zalasta voi aiheuttaa uneliaisuutta yhdessä alkoholin kanssa.
Croatian: Nemojte piti alkohol tijekom uzimanja Zalaste, jer u kombinaciji s alkoholom može Vam izazvati pospanost.
Finnish: KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Croatian: Sp. z o.o., ul.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle sopivan annoksen ja sen, kuinka pitkään lääkitystä jatketaan.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta Zalaste trebate uzeti i koliko ćete ih dugo nastaviti uzimati.
Finnish: Pisimmillään 12 viikkoa kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa plasman prolaktiinipitoisuudet ylittivät normaalin ylärajan yli 30 %:lla olantsapiinilla hoidetuista potilaista, joilla prolaktiinipitoisuus oli normaali tutkimuksen alkaessa.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u trajanju do 12 tjedana, koncentracije prolaktina u plazmi prelazile su gornju granicu normalnog raspona u približno 30% bolesnika liječenih olanzapinom s normalnom početnom vrijednosti prolaktina.
Finnish: , ruokahalun voimistuminen
Croatian: , povećani apetit
Finnish: Ks. kohta 2 "Zalasta sisältää laktoosia".
Croatian: Vidjeti dio 2. „Zalasta sadrži laktozu".
Finnish: Kolesteroliarvojen suureneminen Verensokeriarvojen suureneminen Triglyseridiarvojen suureneminen Glukosuria Ruokahalun voimistuminen
Croatian: Povišene razine kolesterola Povišene razine glukoze Povišene razine triglicerida Glukozurija Povećani apetit