FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Nálin sem notuð er við gjöf TREVICTA í axlarvöðva er ákvörðuð út frá þyngd sjúklings.
Norwegian Bokmål: Hvilken kanyle som skal brukes til administrasjon av TREVICTA i deltoidmuskelen bestemmes av pasientens vekt.
Icelandic: Skipt frá TREVICTA í paliperidon forðatöflur til inntöku daglega Þegar skipt er frá TREVICTA í paliperidon forðatöflur á að hefja notkun paliperidon forðataflna þremur mánuðum eftir síðasta skammt TREVICTA og halda síðan meðferð áfram með paliperidon forðatöflum eins og lýst er í töflunni hér á eftir.
Norwegian Bokmål: Bytte fra TREVICTA til daglige orale paliperidon depottabletter Ved bytte fra TREVICTA til paliperidon depottabletter, skal daglig dosering med paliperidon depottabletter starte 3 måneder etter siste TREVICTA-dose og behandling fortsettes med paliperidon depottabletter som beskrevet i tabellen nedenfor.
Icelandic: Upplýsingar um TREVICTA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota TREVICTA
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva TREVICTA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker TREVICTA Hvordan du bruker TREVICTA Mulige bivirkninger
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á TREVICTA var greint frá hvíldaróþoli hjá 3,9%, hreyfitruflun hjá 0,8%, vöðvaspennutruflun hjá 0,9%, parkinsonsheilkenni hjá 3,6% og skjálfta hjá 1,4% þátttakenda.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene av TREVICTA ble akatisi, dyskinesi, dystoni, parkinsonisme og tremor rapportert hos hhv. 3,9 %, 0,8 %, 0,9 %, 3,6 % og 1,4 % av forsøkspersonene.
Icelandic: Parkinsonsveiki og Lewy body-vitglöp
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom og demens med Lewy-legemer
Icelandic: athyglisbrestur, erfiðleikar við tal, bragðskynsmissir eða óeðlilegt bragðskyn, minnkuð húðskynjun á verk og snertingu, náladofi eða doði í húð
Norwegian Bokmål: oppmerksomhetsforstyrrelse, talevansker, tap av eller unormal smak, nedsatt følelse i huden overfor smerter og berøring, følelse av prikking, stikking eller nummenhet i huden
Icelandic: Eftirtalin einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað paliperidon síðustu þrjá mánuði meðgöngu: skjálfti, stífleiki og/eða máttleysi í vöðvum, syfja, óróleiki, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við að matast.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt paliperidon i siste trimester (de siste tre månedene av graviditeten): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, uro, pustevansker og spisevansker.
Icelandic: Öryggi og verkun er ekki þekkt hjá þessum hóp.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om det er trygt og effektivt hos disse pasientene.
Icelandic: • leiðnitruflanir milli efri og neðri hluta hjartans, óeðlileg rafleiðni hjartans, lenging QT-bils hjartans, hraður hjartsláttur þegar staðið er upp, hægur hjartsláttur, óeðlilegt hjartarafrit (ECG),
Norwegian Bokmål: • brudd i impulsledningen mellom øvre og nedre del av hjertet, unormal elektrisk impulsledning i hjertet, forlengelse av QT-tiden i hjertet, raske hjerteslag når du står oppreist, langsom hjertefrekvens, unormal EKG (overvåking av hjertet), en flimrende eller dirrende eller bankende følelse i brystet (hjertebank)
Icelandic: Í mjög fáum tilvikum geta ofnæmisviðbrögð komið fram eftir gjöf TREVICTA þótt þú hafir áður þolað paliperidon eða risperidon til inntöku.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det oppstå allergiske reaksjoner etter injeksjon av TREVICTA selv om du tidligere har tålt paliperidon eller risperidon inntatt via munnen.
Icelandic: • hraður hjartsláttur
Norwegian Bokmål: • høy puls
Icelandic: Fjarlægið nálarslíðrið
Norwegian Bokmål: Ta av kanylehylsen
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingnum eins og við á klínískt þar til kemur að næstu áætluðu 3-mánaða TREVICTA inndælingu.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal overvåkes nøye og gis nødvendig behandling frem til neste planlagte injeksjon hver 3. måned med TREVICTA.
Icelandic: Farið strax í næsta skref eftir að lyfið hefur verið hrist.
Norwegian Bokmål: Fortsett til neste trinn umiddelbart etter risting.
Icelandic: Dánartíðni var 4% hjá þeim sem fengu risperidon en 3,1% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Blant de som ble behandlet med risperidon var dødeligheten 4 % sammenlignet med 3,1 % for placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með lyfleysu var greint frá sykursýki hjá 0,32% þátttakenda á meðferð með 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi samanborið við 0,39% í lyfleysuhópnum.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier ble diabetes mellitus rapportert hos 0,32 % av forsøkspersonene behandlet med paliperidonpalmitat til injeksjon til bruk én gang i måneden sammenlignet med 0,39 % i placebogruppen.
Icelandic: dauðar húðfrumur á stungustað, sár á stungustað.
Norwegian Bokmål: • døde hudceller på injeksjonsstedet, sår på injeksjonsstedet.
Icelandic: • svefntruflanir, ofsakæti (geðhæð), minnkuð kynhvöt, taugaveiklun, martraðir
Norwegian Bokmål: • søvnforstyrrelse, oppstemthet (mani), nedsatt sexlyst, nervøsitet, mareritt
Icelandic: Fleygið sprautunni og ónotuðum nálum í ílát fyrir oddhvassa hluti.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten og ubrukte kanyler i en beholder for skarpe gjenstander.
Icelandic: Paliperidon palmitat og paliperidon höfðu ekki eiturverkanir á erfðaefni.
Norwegian Bokmål: Paliperidonpalmitat og paliperidon var ikke gentoksiske.
Icelandic: Aftur á móti var greint frá óeðlilegri lækkun líkamsþyngdar (≥ 7%) frá tvíblinda upphafspunktinum að tvíblinda endapunktinum hjá 1% þátttakenda í TREVICTA hópnum og 8% þátttakenda í lyfleysuhópnum.
Norwegian Bokmål: Motsatt ble det rapportert unormal reduksjon i kroppsvekt (≥ 7 %) fra dobbeltblindet baseline til dobbeltblindet endepunkt hos 1 % av forsøkspersonene i TREVICTA-gruppen og 8 % av forsøkspersonene i placebogruppen.
Icelandic: • lystarleysi sem leiðir til vannæringar og lítillar líkamsþyngdar
Norwegian Bokmål: • tap av appetitt som medfører underernæring og lav kroppsvekt
Icelandic: Ekki var hægt að meta miðgildistíma fram að bakslagi hjá hópunum vegna lítils hlutfalls sem fékk bakslag.
Norwegian Bokmål: Median tid til tilbakefall i hver gruppe kunne ikke anslås på grunn av lav prosentandel av forsøkspersoner med tilbakefall.
Icelandic: TREVICTA er hvítt til beinhvítt stungulyf, forðadreifa í áfylltri sprautu sem er gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi eftir að sprautan hefur verið hrist kröftuglega til að lausnin verði einsleit áður en lyfið er gefið.
Norwegian Bokmål: Hvordan TREVICTA ser ut og innholdet i pakningen TREVICTA er en hvit til melkehvit depotinjeksjonsvæske, suspensjon i en ferdigfylt sprøyte som legen eller sykepleieren skal riste kraftig for å få en jevn suspensjon før det gis som en injeksjon.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar TREVICTA er ávísað samhliða lyfjum sem vitað er að geta lengt QT-bil t.d. lyfjum við hjartsláttartruflunum í flokki IA (t.d. kínidín, dísópýramíð) og lyfjum við hjartsláttartruflunum í flokki III (t.d. amiodaron, sotalol), nokkrum andhistamínlyfjum, nokkrum sýklalyfjum (t.d. fluoroquinolon), nokkrum öðrum geðrofslyfjum og nokkrum malaríulyfjum (t.d. mefloquin).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved forskrivning av TREVICTA sammen med legemidler som er kjent for å forlenge QT-tiden, f.eks. klasse IA antiarytmika (f.eks. kinidin, disopyramid) og klasse III antiarytmika (f.eks. amiodaron, sotalol), visse antihistaminer, visse antibiotika (f.eks. fluorokinoloner), visse andre antipsykotika og visse malariamidler (f.eks. meflokin).
Icelandic: Fleygið strax ónotuðu nálinni í samþykkt ílát fyrir oddhvassa hluti.
Norwegian Bokmål: Kast umiddelbart den ubrukte kanylen i en beholder for skarpe gjenstander.
Icelandic: Útsetningarbil fyrir TREVICTA er innan útsetningarbils fyrir viðurkennda skammta paliperidon forðataflna.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsområdet for TREVICTA ligger innenfor eksponeringsområdet for de godkjente dosestyrkene av paliperidon depottabletter.
Icelandic: Við samhliða gjöf paliperidon forðalyfs til inntöku einu sinni á dag og karbamazepíns 200 mg tvisvar á dag varð u.þ.b. 37% lækkun á meðaltali Cmax við jafnvægi og AUC fyrir paliperidon.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av paliperidon depottabletter én gang daglig og karbamazepin 200 mg to ganger daglig forårsaket en reduksjon på ca. 37 % i gjennomsnittlig steady-state Cmax og AUC for paliperidon.
Icelandic: Paliperidon palmitat gefið í vöðva og inntaka paliperidons olli ekki fósturskemmdum í dýrarannsóknum en annars konar eiturverkanir á æxlun komu fram (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Intramuskulært injisert paliperidonpalmitat og oralt administrert paliperidon var ikke teratogent i dyrestudier, men andre typer reproduksjonstoksisitet ble sett (se pkt.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af 100 einstaklingum
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 100 personer
Icelandic: Hugsanleg áhrif TREVICTA á önnur lyf
Norwegian Bokmål: TREVICTAS potensiale til å påvirke andre legemidler
Icelandic: TREVICTA sé sleppt má gefa inndælinguna allt að 2 vikum fyrir eða eftir 3-mánaða tímabilið.
Norwegian Bokmål: For å unngå å utelate en dose av TREVICTA kan pasienter få injeksjonen inntil 2 uker før eller etter 3-månederstidspunktet.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun paliperidons hjá sjúklingum sem eru fyrir með æxli sem geta verið prólaktínháð.
Norwegian Bokmål: Paliperidon bør brukes med forsiktighet hos pasienter med en svulst som kan være prolaktinavhengig.
Icelandic: Sundl, mikil þreyta og sjóntruflanir geta komið fram meðan á meðferð með þessu lyfi stendur (sjá kafla 4).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, ekstrem tretthet og synsproblemer kan oppstå under behandling med dette legemidlet (se pkt.
Icelandic: Ef þú ert með væg nýrnavandamál ákvarðar læknirinn hentugan skammt af TREVICTA út frá skammtinum af 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi sem þú fékkst áður.
Norwegian Bokmål: Hvis du har lette nyreproblemer finner legen riktig dose av TREVICTA basert på dosen du har fått av paliperidonpalmitat injeksjonspreparat gitt én gang i måneden.
Icelandic: Hugsanleg áhrif annarra lyfja á TREVICTA
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers potensiale til å påvirke TREVICTA
Icelandic: TREVICTA á að nota með varúð hjá sjúklingum með sögu um flog eða aðra sjúkdóma sem geta lækkað krampaþröskuld.
Norwegian Bokmål: TREVICTA bør brukes med forsiktighet hos pasienter med krampeanfall i anamnesen eller andre tilstander som potensielt senker krampeterskelen.
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni
Norwegian Bokmål: Malignt antipsykotikasyndrom
Icelandic: 12 mg * Dagsskammtar paliperidon forðataflna eru einstaklingsbundnir og hafa þarf í huga ýmsa þætti t.d. ástæður þess að skipt er um lyfjaform, svörun við fyrri paliperidon meðferð, alvarleika geðrofseinkenna og/eða tilhneigingu til aukaverkana.
Norwegian Bokmål: * Alle doser av paliperidon depottabletter én gang daglig bør tilpasses individuelt til den enkelte pasient, hvor det tas hensyn til variabler som årsak til bytte, respons på tidligere paliperidonbehandling, alvorlighetsgrad av psykotiske symptomer og/eller tendens til bivirkninger.
Icelandic: • kviðverkur, uppköst, ógleði, hægðatregða, niðurgangur, meltingartruflanir, tannverkur
Norwegian Bokmål: • magesmerter, oppkast, kvalme, forstoppelse, diaré, fordøyelsesbesvær, tannverk
Icelandic: Lyf sem blokka dópamínviðtaka hafa verið tengd síðkomnum hreyfitruflunum sem einkennast af taktföstum, ósjálfráðum hreyfingum, einkum í tungu og/eða í andliti.
Norwegian Bokmål: Legemidler med antagonistisk effekt på dopaminreseptorer har blitt forbundet med induksjon av tardiv dyskinesi, kjennetegnet ved rytmiske, ufrivillige bevegelser, først og fremst av tungen og/eller ansiktet.
Icelandic: Læknar eiga að vega áhættu á móti ávinningi þegar TREVICTA er ávísað sjúklingum með Parkinsonsveiki eða Lewy body-vitglöp vegna þess að þessir hópar geta verið í meiri hættu að fá illkynja sefunarheilkenni, auk þess að vera næmari fyrir geðrofslyfjum.
Norwegian Bokmål: Leger bør avveie risiko mot nytte ved forskrivning av TREVICTA til pasienter med Parkinsons sykdom eller demens med Lewy-legemer (DLB), siden begge gruppene kan ha økt risiko for malignt antipsykotikasyndrom, samt økt følsomhet overfor antipsykotika.
Icelandic: Utanstrýtueinkenni náðu til sameinaðrar greiningar á eftirtöldu: parkinsonsheilkenni (felur í sér utanstrýtutruflun, utanstrýtueinkenni, on/off fyrirbæri, Parkinsonsveiki, bráða hreyfitregðu (parkinsonian crisis), aukna munnvatnsmyndun, stífleika í stoðkerfi, parkinsonsheilkenni, slef, vélrænan stirðleika í hreyfingum (cogwheel rigidity), hægar hreyfingar, vanhreyfni, stífar andlitshreyfingar, vöðvaherping, hreyfitregðu, hnakkastífleika, vöðvastirðleika, parkinsonsgöngulag, óeðlilegt „glabellar" viðbragð, parkinsonshvíldarskjálfta), hvíldaróþol (felur í sér hvíldaróþol, eirðarleysi, ofhreyfni og fótaóeirð), hreyfitruflun (hreyfitruflun, rykkjabrettur (chorea), hreyfitruflanir, vöðvakippi, fettur og brettur (choreoathetosis), hægfettur (athetosis) og kippaflog (myoclonus)), vöðvaspennutruflun (felur í sér vöðvaspennutruflun, hálskrampa, framspennu (emprosthotonus), augnvöðvaspennutruflun, vöðvaspennutruflun í munni og kjálka (oromandibular dystonia), krampabros (risus sardonicus), stífkrampa, ofstælingu, hallinsvíra (torticollis), ósjálfráðan samdrátt vöðva, vöðvakreppu, hvarmakrampa, augnknattahreyfingar (oculogyration), lömun í tungu, krampa í andliti, raddbandakrampa, vöðvaherping (myotonia), fettikrampa (opisthotonus), krampa í munnkoki, hliðarsveigju á hrygg (pleurothotonus), krampa í tungu og kjálkastjarfa) og skjálfti.
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (EPS) inkluderte en samlet analyse av følgende betegnelser: parkinsonisme (inkludert ekstrapyramidale forstyrrelser, ekstrapyramidale symptomer, on- og offfenomenon, Parkinsons sykdom, parkinsonkrise, hypersekresjon av spytt, muskel- og skjelettstivhet, parkinsonisme, sikling, tannhjulsrigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskeansikt, muskelstivhet, akinesi, nakkestivhet, muskelstivhet, parkinson-gange, unormal glabellar refleks og parkinson-hviletremor), akatisi (inkludert akatisi, rastløshet, hyperkinesi og restless leg-syndrom), dyskinesi (dyskinesi, korea, bevegelsesforstyrrelser, muskelrykninger, koreoatetose, atetose og myoklonus), dystoni (inkludert dystoni, cervical spasme, emprosthotonus, okulogyr krise, oromandibulær dystoni, risus sardonicus, tetanus, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelkontraksjoner, muskelkontraktur, blefarospasme, okulogyris, paralyse av tungen, ansiktsspasmer, laryngospasmer, myotoni, opistotonus, orofaryngeale spasmer, pleurototonus, tungespasmer og trismus) og tremor.
Icelandic: TREVICTA á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal ikke brukes ved amming.
Icelandic: • blóðtappar í æðum, einkum í fótleggjum (einkenni geta verið þroti, verkur og roði á fótlegg).
Norwegian Bokmål: • blodpropper i venene, spesielt i bena (symptomer omfatter hevelse, smerter og rødhet i bena).
Icelandic: TREVICTA er ekki ráðlagt til meðferðar hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp vegna aukinnar hættu á aukinni heildardánartíðni og aukaverkunum á heilæðar.
Norwegian Bokmål: TREVICTA anbefales ikke til behandling av eldre pasienter med demens på grunn av økt risiko for total dødelighet og cerebrovaskulære bivirkninger.
Icelandic: Gefa á 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf, tvo skammta með viku millibili (í axlarvöðva)
Norwegian Bokmål: Administrer paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, to doser med én ukes mellomrom (i deltoidmuskel)
Icelandic: TREVICTA er ætlað að skila paliperidoni á 3-mánaðar tímabili en 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf er gefið mánaðarlega.
Norwegian Bokmål: TREVICTA er designet for å frisette paliperidon over en 3-måneders periode, mens paliperidonpalmitatinjeksjon til bruk én gang i måneden administreres på månedsbasis.
Icelandic: • tilfinningadeyfð
Norwegian Bokmål: • manglende følelser
Icelandic: Meðan á aðgerð við skýi á auga (dreraðgerð) stendur getur lithimnan orðið laus (svokallað „heilkenni spennuleysis í lithimnu") sem getur valdi augnskemmdum.
Norwegian Bokmål: Under en øyeoperasjon for uklar linse (katarakt/grå stær) kan det hende at irisen (den fargede delen av øyet) blir slapp (kjent som "atonisk irissyndrom"), og dette kan føre til øyeskade.
Icelandic: • húðbólga af völdum mítla (áttfætlumaura), ígerð undir húð
Norwegian Bokmål: • hudbetennelse forårsaket av midd, byll (abscess) under huden
Icelandic: Ef þetta lyf er tekið með karbamazepíni (notað við flogaveiki og geðslagstruflunum) gæti þurft að breyta skammtinum á þessu lyfi.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet sammen med karbamazepin (et legemiddel mot epilesi og humørstabiliserende middel) kan kreve at dosen av dette legemidlet endres.
Icelandic: Lyfhrif (+) og (-) handhverfa paliperidons eru eigindlega og megindlega svipuð.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten til (+)- og (-)-enantiomerene til paliperidon er kvalitativt og kvantitativt like.
Icelandic: Paliperidon er virkt umbrotsefni risperidons og því eiga aukaverkanir þessara efnasambanda (þ.m.t. lyfjaform til inntöku og inndælingar) við um bæði efnasamböndin.
Norwegian Bokmål: Paliperidon er den aktive metabolitten til risperidon, og derfor er bivirkningsprofilene til disse forbindelsene (inkludert orale og injiserbare formuleringer) relevante for hverandre.
Icelandic: Meðal annarra lyfja sem hafa þessi áhrif eru lyf við hjartsláttartruflunum eða sýkingu og önnur geðrofslyf.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som har denne effekten er noen legemidler som brukes til å behandle hjerterytmeforstyrrelser eller infeksjon, samt andre legemidler mot sinnslidelser.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum risperidons til inntöku hjá rottum og músum kom fram fjölgun kirtilæxla í heiladingli (mýs), kirtilæxla í brisi (rottur) og kirtilæxla í mjólkurkirtlum (báðar dýrategundirnar).
Norwegian Bokmål: I karsinogenitetsstudier av oral risperidon hos rotter og mus ble det sett økninger av hypofyseadenomer (mus), endokrine pankreasadenomer (rotte) og brystkjerteladenomer (begge arter).
Icelandic: Inndælinguna á að gefa eins fljótt og hægt er og halda síðan áfram 3-mánaða inndælingaráætluninni.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør administreres så snart som mulig og deretter gjenopptas injeksjoner hver 3. måned.
Icelandic: Paliperidon getur valdið stöðubundnum lágþrýstingi hjá sumum sjúklingum vegna alfa-blokkandi verkunar þess.
Norwegian Bokmål: Paliperidon kan indusere ortostatisk hypotensjon hos enkelte pasienter, grunnet den alfablokkerende aktiviteten.
Icelandic: Upplýsingar um TREVICTA skammt sem jafngildir 25 mg skammti af 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi eru ekki fyrir hendi þar sem það hefur ekki verið rannsakað.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen ekvivalent dose av TREVICTA for 25 mg dosen av paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, da denne dosen ikke er studert.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með TREVICTA greindu 0,3% þátttakenda frá aukaverkun sem tengist stöðubundnum lágþrýstingi.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av TREVICTA rapporterte 0,3 % av forsøkspersonene bivirkninger relatert til ortostatisk hypotensjon.
Icelandic: TREVICTA er eingöngu ætlað til notkunar í vöðva.
Norwegian Bokmål: TREVICTA er kun beregnet til intramuskulær bruk.
Icelandic: Nálin sem notuð er við gjöf TREVICTA í þjóvöðva er þunnveggja 1½ tommu, 22 gauge (0,72 mm x 38,1 mm) nál, óháð líkamsþyngd.
Norwegian Bokmål: Kanylen som skal brukes til administrasjon av TREVICTA i glutealmuskelen er tynnvegget 1½ ", 22 gauge (0,72 mm x 38,1 mm) kanyle uavhengig av kroppsvekt.
Icelandic: á 17 klínískum samanburðarrannsóknum var aukin hætta á dauðsfalli hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp sem voru á meðferð með öðrum óhefðbundnum geðrofslyfjum þ.m.t. risperidon, aripiprazol, olanzapin og quetiapin samanborið við þá sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I en metaanalyse av 17 kontrollerte kliniske studier hadde eldre pasienter med demens som ble behandlet med andre atypiske antipsykotika, inkludert risperidon, aripiprazol, olanzapin og kvetiapin, en økt risiko for dødelighet sammenlignet med placebo.
Icelandic: Lenging QT-bils, sleglatakttruflanir (sleglatif, sleglahraðsláttur), skyndilegur dauði af óþekktri orsök, hjartastopp og Torsade de pointes getur komið fyrir í tengslum við geðrofslyf.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse, ventrikulære arytmier (ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi), plutselig, uforklarlig død, hjertestans og Torsade de pointes kan oppstå med antipsykotika.
Icelandic: Ekki má nota TREVICTA á meðgöngu nema greinileg þörf sé á því.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig.
Icelandic: TREVICTA á 3 mánaða fresti og lyfleysustungulyf hina mánuðina til að viðhalda blindun.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene fikk TREVICTA én gang hver 3. måned og placebo injeksjonspreparat de andre månedene for å opprettholde blindingen.
Icelandic: 4 mánuði með 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi, þar sem síðustu tveir skammtarnir voru af sama styrkleika, og voru metnir í einni langtíma slembaðri (withdrawal) tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu og einni langtíma tvíblindri jafngildisrannsókn (non-inferiority study) með virkum samanburði.
Norwegian Bokmål: Effekten av TREVICTA ved vedlikeholdsbehandling av schizofreni hos forsøkspersoner som har blitt behandlet adekvat i minst fire måneder med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, og de siste to dosene av samme dosestyrke ble evaluert i en langtids, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert seponeringsstudie og en langtids, dobbeltblindet «non-inferiority»studie med aktiv kontroll.
Icelandic: Hver TREVICTA 525 mg áfyllt sprauta inniheldur 819 mg af paliperidon palmitati.
Norwegian Bokmål: 1 TREVICTA 525 mg ferdigfylt sprøyte inneholder 819 mg paliperidonpalmitat.
Icelandic: Þar sem paliperidon hefur greinst í plasma allt að 18 mánuðum eftir stakan skammt af TREVICTA skal hafa langverkandi áhrif TREVICTA í huga þar sem útsetning móður fyrir TREVICTA fyrir og á meðgöngu getur valdið aukaverkunum hjá nýburanum.
Norwegian Bokmål: Siden paliperidon har blitt påvist i plasma intil 18 måneder etter en enkeltdose av TREVICTA, bør det tas hensyn til de langtidsvirkende egenskapene til TREVICTA, da maternell eksponering for TREVICTA før og under graviditet kan medføre bivirkninger hos det nyfødte barnet.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar í rannsókninni var hlutfall sjúklinga sem hafði ekki fengið bakslag í lok 48 vikna tvíblinda tímabilsins, byggt á Kaplan-Meier 48-vikna mati (TREVICTA: 91,2%, 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf: 90,0%).
Norwegian Bokmål: Studiens primære effektendepunkt var prosentandel av forsøkspersoner som ikke hadde fått tilbakefall på slutten av 48-ukers dobbeltblindet fase basert på Kaplan-Meier 48-ukersestimat (TREVICTA:
Icelandic: Samkvæmt reynslu af paliperidoni til inntöku þarf ekki að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med oral paliperidon kreves det ingen dosejustering hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: (konur), brjóstamyndun hjá körlum, truflun á kynlífi, verkur í brjóstum
Norwegian Bokmål: (kvinner), utvikling av bryster hos menn, seksuell dysfunksjon, smerter i brystene
Icelandic: Algengar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af 10 einstaklingum
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 10 personer
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar TREVICTA er ávísað sjúklingum sem gætu verið í aðstæðum sem stuðlað geta að hækkun líkamshita, t.d. mikil líkamsþjálfun, dvöl í miklum hita, samhliða notkun andkólínvirkra lyfja eða vessaþurrð.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales når TREVICTA forskrives til pasienter som forventes å komme i situasjoner som kan bidra til økt kjernetemperatur, f.eks. anstrengende trening, eksponering for ekstrem varme, samtidig behandling med legemidler med antikolinerg aktivitet eller dehydrering.
Icelandic: Hristið kröftuglega
Norwegian Bokmål: Ristes kraftig