FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Treatment of: complicated skin and soft tissue infections, bone and joint infections, community acquired pneumonia, hospital acquired pneumonia including ventilator-associated pneumonia, infective endocarditis, bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with any of the above (particularly those caused by methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA)), perioperative antibacterial prophylaxis.
Greek: • Θεραπεία επιπλεγμένων λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων, λοιμώξεων των οστών και των αρθρώσεων, πνευμονίας της κοινότητας, ενδονοσοκομειακής πνευμονίας συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας, λοιμώδους ενδοκαρδίτιδας, βακτηριαιμίας που προκύπτει σε σχέση με, ή πιθανολογείται ότι σχετίζεται με, οποιοδήποτε από τα ανωτέρω [ιδιαίτερα αυτά που προκαλούνται από ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA)], καθώς και περιεγχειρητική αντιβακτηριακή προφύλαξη.
English: It is currently made clear that TDM frequency needs to be individualised based on the clinical situation and response to treatment; specific recommendations are made for hemodynamically stable and unstable patients, patients with normal renal function and patients on intermittent haemodialysis.
Greek: Γίνονται ειδικές συστάσεις για αιμοδυναμικά σταθερούς και ασταθείς ασθενείς, για ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία και για ασθενείς υπό διαλείπουσα αιμοδιύλιση.
English: 1 ESCMID guidelines: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 ESCMID guideline https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 IDSA guideline http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bacterial meningitis:ESCMID guideline for bacterial meningitis: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract
Greek: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA:
English: 8 ISPD recommendations for paediatric patients (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Greek: Περιτοναιοδιύλισης (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full 8 Συστάσεις της ISPD για παιδιατρικούς ασθενείς (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf αρνητικούς κατά Gram μικροοργανισμούς), επιβεβαιώνοντας την αποτελεσματικότητα της βανκομυκίνης για τη θεραπεία της περιτονίτιδας που σχετίζεται με περιτοναιοδιύλιση.
English: Once vancomycin monograph in the Ph.Eur.
Greek: 10 Bauer MP.
English: Food enhances the absorption.
Greek: Η τροφή ενισχύει την απορρόφηση.
English: Do not allow recently treated animals to groom each other.
Greek: Να μην επιτρέπετε σε πρόσφατα θεραπευμένα ζώα να περιποιείται το ένα το άλλο.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν είναι γνωστή καμία.
English: Do not eat, drink or smoke while handling the product.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε όταν χρησιμοποιείτε το προϊόν.
English: Use only accordingly to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
English: See section 4.2.
Greek: Δείτε το μέρος 4.2.
English: Wash hands thoroughly with soap and water immediately after use of the product.
Greek: Πλύνετε τα χέρια προσεκτικά με σαπούνι και νερό αμέσως μετά τη χρήση του προϊόντος.
English: See section 4.
Greek: Δείτε το μέρος 4.
English: Individual variation in Cmax and t1/2 was observed.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ατομική διακύμανση στις Cmax και t1/2.
English: Do not wash or allow the dog to become immersed in water or swim in water courses within 3 days after treatment.
Greek: Να μην πλένετε ή να επιτρέπετε στους σκύλους να βρέχονται με νερό ή να κολυμπούν σε υδάτινα ρεύματα για 3 ημέρες μετά από τη θεραπεία.
English: If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth.
Greek: Εάν το δισκίο δεν γίνει αποδεκτό από τον σκύλο, μπορεί επίσης να δοθεί με τροφή ή απευθείας μέσα στο στόμα.
English: Some marbling, speckles or both may be visible.
Greek: Μπορεί να είναι ορατές κάποιες γραμμώσεις, κηλίδες ή και τα δύο.
English: No treatment-related clinical signs were observed.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα σχετιζόμενα με την θεραπεία.
English: Each carton box contains 1 or 2 pipettes.
Greek: Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 ή 2 αμπούλες.
English: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCE
Greek: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville
English: Sodium lauryl sulfate Disodium embonate monohydrate Magnesium stearate Aspartame
Greek: Sodium lauryl sulfate Disodium embonate monohydrate Magnesium stearate
English: The chewable tablets should not be broken or divided.
Greek: Τα μασώμενα δισκία δεν πρέπει να σπάνε ή να μοιράζονται.
English: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna AUSTRIA
Greek: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna
English: Bravecto is a chewable tablet and is well accepted by most dogs.
Greek: Το Bravecto είναι μασώμενο δισκίο και είναι καλά αποδεκτό από τους περισσότερους σκύλους.
English: If skin reactions occur, consult a physician and show them the product packaging.
Greek: Εάν εμφανιστεί αντίδραση του δέρματος, συμβουλεύτειτε ιατρό και δείξτε του την συσκευασία του προϊόντος.
English: Step 3: Squeeze the pipette gently and apply the entire contents directly to the dog's skin in one (when volume is small) or several spots along the dog's dorsal line from the shoulder to the base of the tail.
Greek: Βήμα 3: Πιέστε απαλά την αμπούλα και εφαρμόστε όλο το περιεχόμενο απευθείας πάνω στο δέρμα του σκύλου σε ένα (όταν ο όγκος είναι μικρός) ή σε περισσότερα σημεία κατά μήκος της ράχης του σκύλου από την ωμοπλάτη έως τη βάση της ουράς.
English: Major incompatibilities: None known.
Greek: Κύριες ασυμβατότητες: Δεν είναι γνωστή καμία.
English: Diethyltoluamide (DEET) Acetone
Greek: Diethyltoluamide (DEET)
English: The dog should be observed during administration to confirm that the tablet is swallowed.
Greek: Κατά τη χορήγηση, ο σκύλος πρέπει να είναι υπό επιτήρηση ώστε να επιβεβαιωθεί ότι το δισκίο έχει καταποθεί.
English: Hypersensitivity reactions in humans have been reported.
Greek: Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ανθρώπους.
English: Incompatibilities: None known.
Greek: Ασυμβατότητες: Δεν είναι γνωστή καμία.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως τμήμα θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της Αλλεργικής από Ψύλλους Δερματίτιδας (ΑΨΔ).
English: The product should be applied on cats up to 6.25 kg body weight in one spot at the base of the skull and in two spots on cats greater than 6.25 kg bodyweight.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χορηγείται στις γάτες έως 6,25 kg σωματικού βάρους σε ένα σημείο στη βάση της κεφαλής και στις γάτες σωματικού βάρους μεγαλύτερου από 6,25 kg σε δύο σημεία.
English: Step 2: The dog should be standing or lying with its back horizontal during application.
Greek: Βήμα 2: Ο σκύλος πρέπει να είναι όρθιος ή ξαπλωμένος με την ράχη οριζόντια κατά τη χορήγηση.
English: and Rhipicephalus sanguineus) and fleas (Ctenocephalides spp.)
Greek: και Rhipicephalus sanguineus) και των ψύλλων (Ctenocephalides spp.)
English: Each ml contains 280 mg fluralaner.
Greek: Κάθε ml περιέχει 280 mg fluralaner.
English: The major route of elimination is the excretion of unchanged fluralaner in faeces (~90% of the dose).
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι η απέκκριση της αμετάβλητης fluralaner με τα κόπρανα (~90% της δόσης).
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated with overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Greek: Έχει αποδειχθεί η ασφάλεια σε ζώα αναπαραγωγής, σε έγκυα και γαλουχούντα ζώα στα οποία χορηγήθηκαν υπερδοσίες έως και 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση.
English: Newly emerged fleas on a dog are killed before viable eggs are produced.
Greek: Οι νεοεμφανιζόμενοι ψύλλοι πάνω σε ένα σκύλο σκοτώνονται πριν παραγάγουν βιώσιμα αυγά.
English: A plateau is seen in plasma between 7 and 63 days post administration, after which concentrations decline slowly.
Greek: Σταθερή συγκέντρωση παρατηρείται στο πλάσμα του αίματος μεταξύ 7 και 63 ημέρες μετά την χορήγηση, μετά την οποία οι συγκεντρώσεις μειώνονται βραδέως.
English: Parasites need to start feeding on the host to become exposed to fluralaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
Greek: Τα παράσιτα για να εκτεθούν στη fluralaner πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται πάνω στον ξενιστή, άρα δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος μετάδοσης των ασθενειών που μεταδίδονται από παράσιτα.
English: The sachets should only be opened immediately prior to use.
Greek: Οι φάκελοι πρέπει να ανοίγονται μόνο αμέσως πριν την χρήση.
English: Renal clearance is the minor route of elimination.
Greek: Η νεφρική κάθαρση είναι η δευτερεύουσα οδός απέκκρισης.
English: This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
English: The product should not be administered at intervals shorter than 8 weeks as the safety at shorter intervals has not been tested.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε διαστήματα μικρότερα των 8 εβδομάδων γιατί δεν έχει εξεταστεί η ασφάλεια για μικρότερα διαστήματα.
English: For optimal control of tick infestation, the timing of retreatment depends on the tick species.
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των προσβολών με κρότωνες, ο χρόνος της επανάληψης της θεραπείας εξαρτάται από το είδος των κροτώνων.
English: and fleas (Ctenocephalides spp.)
Greek: και των ψύλλων (Ctenocephalides spp.)
English: ATCvet code: QP53B E02.
Greek: κωδικός ATCvet : QP53B E02
English: In order to avoid contact, disposable protective gloves obtained with this product at the point of sale must be worn when handling and administering the product.
Greek: Για να αποτραπεί η επαφή, πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τον χειρισμό και τη χορήγηση του προϊόντος τα προστατευτικά γάντια μιας χρήσης που λαμβάνονται με αυτό το προϊόν από το σημείο πώλησης.
English: In in vitro bio-assays, fluralaner is not affected by proven field resistances against amidines (tick), organophosphates (tick, mite), cyclodienes (tick, flea, fly), macrocyclic lactones (sea lice), phenylpyrazoles (tick, flea), benzophenyl ureas (tick), pyrethroids (tick, mite) and carbamates (mite).
Greek: Σε in vitro βιοδοκιμές, η fluralaner δεν επηρεάζεται από την αποδεδειγμένη ανθεκτικότητα στη πράξη έναντι των αμιδινών (κρότωνες), οργανοφωσφορικών (κρότωνες, ακάρεα), κυκλοδιενίων (κρότωνες, ψύλλοι, μύγες), μακροκυκλικών λακτόνων (θαλάσσια ψείρα), φαινυλπυραζολών (κρότωνες, ψύλλοι), βενζοφαινυλικών ουριών (κρότωνες), πυρεθροειδών (κρότωνες, ακάρεα) και καρβαμιδικών (ακάρεα).
English: Cardboard box with 1 aluminium foil blister sealed with PET aluminium foil lid stock containing 1, 2 or 4 chewable tablets.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 blister φύλλου αλουμινίου σφραγισμένο με αποσπώμενο κάλυμμα του φύλλου αλουμινίου από PET που περιέχει 1, 2 ή 4 μασώμενα δισκία.
English: Use with caution in dogs with pre-existing epilepsy.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε σκύλους με προϋπάρχουσα επιληψία.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for systemic use.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εξωπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση.
English: Light to dark brown tablet with a smooth or slightly rough surface and circular shape.
Greek: Δισκία ανοιχτού έως σκούρου καστανού χρώματος με λεία ή ελαφρά τραχιά επιφάνεια και κυκλικό σχήμα.
English: Fluralaner is highly bound to plasma proteins and might compete with other highly bound active substances such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and the coumarin derivative warfarin.
Greek: Η fluralaner συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος και μπορεί να ανταγωνιστεί με άλλα υψηλής σύνδεσης δραστικά συστατικά όπως τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και την βαρφαρίνη, παράγωγο της κουμαρίνης.
English: Incubation of fluralaner in the presence of carprofen or warfarin in dog plasma at maximum expected plasma concentrations did not reduce the protein binding of fluralaner, carprofen or warfarin.
Greek: Η επώαση της fluralaner σε παρουσία καρπροφένης ή βαρφαρίνης στο πλάσμα του αίματος του σκύλου στις μέγιστες αναμενόμενες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, δεν μείωσε την σύνδεση στις πρωτεΐνες του πλάσματος της fluralaner, της καρπροφένης ή της βαρφαρίνης.
English: For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product should be administered at intervals of 12 weeks.
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των προσβολών με ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται με μεσοδιαστήματα 12 εβδομάδων.
English: Place the pipette tip vertically against the skin between the shoulder blades of the dog.
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της αμπούλας κάθετα πάνω στο δέρμα μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου.
English: ATCvet code: QP53BE02.
Greek: κωδικός ATCvet : QP53BE02
English: Hypersensitivity reactions to the product have been reported in a small number of people.
Greek: Έχουν αναφερθεί σε μικρό αριθμό ανθρώπων αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο προϊόν.
English: The following other signs shortly after administration were uncommonly observed: apathy/tremors/anorexia (0.9% of treated cats) or vomiting/hypersalivation (0.4% of treated cats).
Greek: Σύντομα μετά τη χορήγηση παρατηρήθηκαν τα παρακάτω άλλα μη συνηθισμένα συμπτώματα: απάθεια/τρόμος/ανορεξία (0,9% των θεραπευόμενων γάτων) ή έμετος/σιαλόρροια (0,4% των θεραπευόμενων γάτων).
English: Fluralaner is an acaricide and insecticide.
Greek: Η fluralaner είναι ακαρεοκτόνο και εντομοκτόνο.
English: Avoid the application of more than 1 ml of solution at any one spot as it could cause some of the solution to run or drip off the dog.
Greek: Αποφύγετε τη χορήγηση ποσότητας διαλύματος μεγαλύτερης του 1ml σε ένα μοναδικό σημείο καθώς αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει μία ποσότητα του διαλύματος να κυλήσει στα πλευρά του ζώου.
English: on the cat.
Greek: στις γάτες.
English: Unchanged fluralaner is excreted in feces and to a very low extent in urine.
Greek: Η αμετάβλητη fluralaner απεκκρίνεται με τα κόπρανα και σε πολύ μικρή έκταση με τα ούρα.
English: For optimal control of tick and flea infestation, the product should be administered at intervals of 12 weeks.
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των προσβολών με κρότωνες και ψύλλους, το προϊόν πρέπει να χορηγείται με μεσοδιαστήματα 12 εβδομάδων.
English: Oral uptake of the product at the maximum recommended dose of 93 mg fluralaner/kg body weight was well tolerated in cats, apart from some self-limiting salivation and coughing or vomiting immediately after administration.
Greek: Η πρόσληψη από το στόμα του προϊόντος στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 93 mg fluralaner / kg σωματικού βάρους ήταν καλά ανεκτή από τις γάτες, εκτός από κάποια αυτό-περιοριζόμενη σιαλόρροια και βήχα ή έμετο αμέσως μετά τη χορήγηση.
English: Unit dose pipette made of laminated aluminium/polypropylene foil closed with an HDPE cap and packed in a laminated aluminium foil sachet.
Greek: Αμπούλα μονάδας δόσης από διαστρωματωμένο φύλλο αλουμινίου / πολυπροπυλενίου κλεισμένο με πώμα HDPE και συσκευασμένο σε διαστρωματωμένο φάκελο από φύλλο αλουμινίου.
English: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ UNITED KINGDOM
Greek: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes,
English: Fluralaner is readily absorbed from the topical administration site into the hair, skin and subjacent tissues, from where it is slowly absorbed into the vascular system.
Greek: Η fluralaner απορροφάται ταχύτατα από το σημείο της τοπικής εφαρμογής μέσα στο τρίχωμα, το δέρμα και τους υποκείμενους ιστούς, από όπου απορροφάται βραδέως στο αγγειακό σύστημα.
English: Keep the pipette in the sachet until use.
Greek: Κρατήστε την αμπούλα στον φάκελο μέχρι τη χρήση της.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα υπό θεραπεία 10.000 ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
English: Oral uptake of the product at the maximum recommended dose was well tolerated in cats, apart from some self-limiting salivation and coughing or vomiting immediately after administration.
Greek: Η πρόσληψη από το στόμα του προϊόντος στη μέγιστη συνιστώμενη δόση ήταν καλά ανεκτή από τις γάτες, εκτός από κάποια αυτοπεριορισμένη σιαλόρροια και βήχα ή έμετο αμέσως μετά τη χορήγηση.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachet
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
English: Put on gloves.
Greek: Φορέστε τα γάντια.
English: Following oral administration, fluralaner is readily absorbed reaching maximum plasma concentrations within 1 day.
Greek: Μετά από την χορήγηση από το στόμα, η fluralaner απορροφάται άμεσα και φθάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος μέσα σε 1 ημέρα.
English: Marketing authorisation holder: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Greek: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
English: Bodyweight of cat (kg)
Greek: Σωματικό βάρος της γάτας (kg)
English: The prolonged persistence and slow elimination from plasma (t1/2 = 21 days) and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of fluralaner for the duration of the inter-dosing interval.
Greek: Η παρατεταμένη διατήρηση και η αργή αποβολή από το πλάσμα του αίματος (t1/2 = 21 ημέρες) και η έλλειψη εκτεταμένου μεταβολισμού παρέχουν αποτελεσματικές συγκεντρώσεις της fluralaner για τη διάρκεια των μεταξύ των δόσεων διαστημάτων.
English: There were no findings on reproductive performance and no findings of concern on offspring viability when fluralaner was administered orally to Beagle dogs at overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose (up to 168 mg/kg bodyweight of fluralaner).
Greek: Δεν υπήρξαν ευρήματα για την αναπαραγωγική ικανότητα και ευρήματα για επιφυλάξεις για τη βιωσιμότητα των απογόνων όταν η fluralaner χορηγήθηκε από το στόμα σε σκύλους της φυλής Beagle σε υπερδοσίες έως 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (έως 168 mg/kg σωματικού βάρους fluralaner).
English: The prolonged persistence and slow elimination from plasma (t1/2 = 12 days) and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of fluralaner for the duration of the inter-dosing interval.
Greek: Η παρατεταμένη διατήρηση και η αργή αποβολή από το πλάσμα του αίματος (t1/2 = 12 ημέρες) και η έλλειψη εκτεταμένου μεταβολισμού παρέχουν αποτελεσματικές συγκεντρώσεις της fluralaner για τη διάρκεια των μεταξύ των δόσεων διαστημάτων.
English: Fluralaner is systemically distributed and reaches the highest concentrations in fat, followed by liver, kidney and muscle.
Greek: fluralaner κατανέμεται συστηματικά και φθάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο λίπος, και ακολούθως στο ήπαρ, στους νεφρούς και στους μύς.
English: Each chewable tablet contains:
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
English: EXP: {month/year}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος}
English: Administer Bravecto chewable tablets at or around the time of feeding.
Greek: Χορηγήστε το Bravecto μασώμενα δισκία κατά ή περίπου κατά το χρόνο του γεύματος.
English: Bodyweight of dog (kg)
Greek: Σωματικό βάρος του σκύλου (kg)
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section Contraindications).
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα (δείτε τμήμα Αντενδείξεις).
English: The pipettes should be kept in the outer packaging to prevent solvent loss or moisture uptake.
Greek: Οι αμπούλες πρέπει να φυλάσσονται στο εξωτερικό κουτί για να προστατευτούν από απώλειες του διαλύτη ή την πρόσληψη υγρασίας.
English: 0.4 ml 0.89 ml 1.79 ml 3.57 ml 5.0 ml
Greek: 1,79 ml 3,57 ml 5,0 ml
English: {MM/YYYY}
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για δερματική χορήγηση (spot on).
English: The onset of efficacy is within 12 hours for fleas (C. felis) and within 48 hours for ticks (I. ricinus).
Greek: Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 12 ωρών για τους ψύλλους (C. felis) και εντός 48 ωρών για τους κρότωνες (I. ricinus).
English: Bravecto chewable tablets
Greek: Bravecto μασώμενα δισκία
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding, pregnant and lactating dogs has been demonstrated.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει αποδειχθεί στους σκύλους κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγής, της κύησης και της γαλουχίας.
English: Convulsions and lethargy has been reported very rarely in spontaneous reports.
Greek: Σε πολύ σπάνιες αυθόρμητες αναφορές έχουν αναφερθεί σπασμοί και λήθαργος.
English: Each chewable tablet of Bravecto contains:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε μασώμενο δισκίο Bravecto περιέχει:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν.Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο blister μετά EXP.
English: Pipette content (ml)
Greek: Περιεχόμενο αμπούλας (ml)
English: Bravecto should be administered in accordance with the following table (corresponding to a dose of 25-56 mg fluralaner/kg bodyweight within one weight band):
Greek: Το Bravecto πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα (αντιστοιχεί σε μία δόση των 25-56 mg fluralaner/kg σωματικού βάρους μέσα σε ένα εύρος βάρους):
English: In the absence of available data, this veterinary medicinal product should not be used on kitten less than 11 weeks old and /or cats weighing less than 1.2 kg.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 11 εβδομάδων και /ή σε γάτες με σωματικό βάρος λιγότερο των 1,2 κιλών.
English: Convulsions and lethargy has been reported very rarely in spontaneous (pharmacovigilance) reports.
Greek: Σε πολύ σπάνιες αυθόρμητες αναφορές (φαρμακοεπαγρύπνησης) έχουν αναφερθεί σπασμοί και λήθαργος.
English: During clinical field testing, no interactions between Bravecto chewable tablets for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών στην πράξη, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Bravecto μασώμενα δισκία για σκύλους και των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται συνήθως.