FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il peut y avoir une augmentation transitoire de la fraction libre et de la concentration plasmatique du MPA chez les patients présentant un retard à la reprise de fonction du greffon rénal.
Slovak: U pacientov s oneskoreným obnovením funkcie štepu obličky môže byť prechodné zvýšenie voľných frakcií a plazmatických koncentrácií MPA.
French: L'activité immunosuppressive du mycophénolate mofétil, mise en évidence par la suppression du rejet aigu après greffe rénale, est liée à la concentration en MPA.
Slovak: Imunosupresívna aktivita mykofenolátmofetilu koreluje s koncentráciami MPA, čo sa dokázalo potlačením akútnej rejekcie po transplantácii obličiek.
French: Utilisation en transplantation hépatique
Slovak: Použitie po transplantácii pečene
French: L'utilisation simultanée de deux méthodes de contraception complémentaires est recommandée afin de réduire le risque d'échec de la contraception et de grossesse accidentelle.
Slovak: Aby sa minimalizovala možnosť zlyhania antikoncepcie a neplánovanej gravidity, je lepšie súčasne používať dve vzájomne sa doplňujúce metódy antikoncepcie.
French: En interférant avec le cycle entéro-hépatique du médicament, les chélateurs des acides biliaires tels que la cholestyramine diminuent l'AUC du MPA (voir section 4.9).
Slovak: Sekvestranty žlčových kyselín, napr. cholestyramín, znižujú AUC MPA prostredníctvom interferencie s enterohepatálnym obehom liečiva (pozri časť 4.9).
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Slovak: Pancytopénia, leukocytóza Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi častéČasté
French: Les hommes ne doivent pas faire de don de sperme pendant le traitement par Myclausen et pendant au moins 90 jours après avoir arrêté le traitement.
Slovak: Muži nesmú v priebehu liečby Myclausenom a po dobu najmenej 90 dní od ukončenia liečby darovať spermie.
French: Que contient Myclausen
Slovak: Čo liek Myclausen obsahuje
French: Greffe de rein
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
French: Vous ne devez pas faire de don du sang pendant le traitement par Myclausen et pendant au moins 6 semaines après avoir arrêté le traitement.
Slovak: V priebehu liečby Myclausenom a najmenej 6 týždňov po ukončení liečby nesmiete darovať krv.
French: Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible en cas de rejet de greffe hépatique.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne farmakokinetické údaje u pacientov po rejekcii pečeňového transplantátu.
French: Myclausen est utilisé pour prévenir le rejet par votre organisme d'un rein, d'un cœur ou d'un foie qui vous a été greffé.
Slovak: Myclausen sa užíva na prevenciu odvrhnutia transplantovaného orgánu vaším organizmom.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu 08-2011
French: EMA/706342/2011 EMEA/H/C/001218
Slovak: EMEA/H/C/001218
French: Il est disponible sous forme de comprimés (500 mg) et de gélules (250 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (500 mg) a kapsúl (250 mg).
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant une maladie du foie ou des reins.
Slovak: Dávku bude možno potrebné upraviť v prípade pacientov, ktorí majú ochorenie pečene alebo obličiek.
French: L'EPAR complet relatif à Myclausen est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Myclausen sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Myclausen.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Myclausen.
French: Cela signifie que Myclausen est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Cellcept.
Slovak: To znamená, že liek Myclausen je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom CellCept.
French: Il est utilisé en association avec la ciclosporine et des corticostéroïdes (d'autres médicaments utilisés pour empêcher le rejet d'organe).
Slovak: Liek sa používa v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi (ďalšie lieky, ktoré sa používajú na prevenciu odmietnutia orgánu).
French: Cette enzyme est importante pour la formation d'ADN dans les cellules, en particulier dans les lymphocytes (un type de globules blancs qui intervient dans le rejet des greffes d'organe).
Slovak: Tento enzým je dôležitý pre tvorbu DNA v bunkách, najmä v lymfocytoch (typ bielej krvinky, ktorá sa podieľa na odvrhnutí orgánových transplantátov).
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Cellcept, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako prípade lieku CellCept, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
French: Étant donné que Myclausen est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Keďže liek Myclausen je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Myclausen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Myclausen.
French: Myclausen est un «médicament générique».
Slovak: Myclausen je tzv. generický liek.
French: En empêchant la production de nouvel ADN, Myclausen réduit la vitesse de multiplication des lymphocytes, ce qui les rend moins efficaces pour reconnaître et attaquer l'organe transplanté et diminue ainsi le risque de rejet de l'organe.
Slovak: Myclausen znižuje rýchlosť, akou sa rozmnožujú lymfocyty, v dôsledku čoho sú menej účinné pri rozoznávaní a napádaní transplantovaného orgánu, čím sa znižuje riziko odvrhnutia orgánu.
French: Myclausen est utilisé pour empêcher le corps de rejeter un rein, un cœur ou un foie transplanté.
Slovak: Myclausen sa používa na prevenciu odvrhnutia transplantovanej obličky, srdca alebo pečene organizmom.
French: Le mode d'administration et la dose de Myclausen dépendent du type d'organe transplanté.
Slovak: Myclausen a podávaná dávka závisia od druhu transplantovaného orgánu.
French: L'utilisation de Myclausen n'est pas recommandée chez les enfants après une transplantation cardiaque ou hépatique, en raison d'un manque d'informations sur ses effets dans ce groupe.
Slovak: Liek Myclausen sa neodporúča používať u detí po transplantácii srdca alebo pečene, pretože nie sú dostupné informácie o účinkoch lieku v tejto skupine pacientov.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Myclausen, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Myclausen, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára.
French: Myclausen étant un médicament générique, les études menées chez les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Cellcept.
Slovak: Keďže liek Myclausen je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom CellCept.
French: Dans le corps, il est transformé en acide mycophénolique, qui bloque une enzyme appelée «inosine monophosphate déshydrogénase».
Slovak: V tele sa mení na kyselinu mykofenolovú, ktorá blokuje enzým inozín monofosfát dehydrogenázu.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Myclausen est de qualité comparable à Cellcept et bioéquivalent à ce dernier.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Myclausen s liekom CellCept.
French: La mise en œuvre et le suivi du traitement par Myclausen doivent être effectués par un médecin spécialiste des transplantations qualifié dans ce domaine.
Slovak: Liečbu liekom Myclausen má začať a vykonávať kvalifikovaný odborník v oblasti transplantácie orgánov.
French: Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Slovak: Ďalšie informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Myclausen.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Myclausen ne trh.
French: Pour les transplantations cardiaques, la dose recommandée chez les adultes est de 1,5 g deux fois par jour, le traitement commençant dans les cinq jours qui suivent la transplantation.
Slovak: V prípade transplantácie srdca je odporúčaná dávka pre dospelých 1,5 g dvakrát denne, pričom liek sa začne užívať do piatich dní po transplantácii.
French: Pour les transplantations rénales, la dose recommandée chez les adultes est de 1 g deux fois par jour par voie orale, le traitement devant débuter dans les 72 heures suivant la transplantation.
Slovak: V prípade transplantácie obličky je odporúčaná dávka pre dospelých 1 g dvakrát denne užívaná perorálne, pričom liek sa začne užívať 72 hodín po transplantácii.
French: Myclausen mycophénolate mofétil
Slovak: Myclausen mykofenolát mofetilu
French: Pourquoi Myclausen a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Myclausen povolený?
French: Autres informations relatives à Myclausen:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Myclausen
French: Myclausen est un médicament qui contient le principe actif mycophénolate mofétil.
Slovak: Myclausen je liek obsahujúci účinnú látku mykofenolát mofetilu.
French: Le principe actif de Myclausen, le mycophénolate mofétil, est un médicament immunosuppresseur.
Slovak: Účinná látka lieku Myclausen, mykofenolát mofetilu, je imunosupresívum.
French: Chez les enfants âgés de deux à 18 ans, la dose de Myclausen est calculée en fonction de la taille et du poids.
Slovak: Myclausen vypočíta v závislosti od výšky a hmotnosti.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Myclausen, le 7 octobre 2010.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Myclausen na trh platné v celej Európskej únii.
French: Qu'est-ce que Myclausen?
Slovak: Myclausen?
French: Quel est le bénéfice démontré par Myclausen et quel est le risque associé à son utilisation?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Myclausen?
French: Pour les transplantations hépatiques chez les adultes, le mycophénolate mofétil doit être administré en perfusion (goutte-à-goutte dans une veine) pendant les quatre premiers jours après la transplantation, avant de passer à Myclausen à raison de 1,5 g deux fois par jour, dès que le médicament peut être toléré.
Slovak: V prípade transplantácie pečene u dospelých sa má mykofenolát mofetilu podávať vo forme infúzie (kvapkaním do žily) počas prvých štyroch dní po transplantácii.
French: Plaquette (PVC/PVDC/alu) 50 x 1 comprimés (conditionnement unitaire)
Slovak: x 1 tableta (jednotková dávka)
French: Plaquette (PVC/PVDC/alu) 100 x 1 gélules (conditionnement unitaire)
Slovak: x 1 kapsula (jednotková dávka)
French: Dans plusieurs des cas, aucun évènement indésirable n'a été rapporté.
Slovak: V mnohých z týchto prípadov neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti.
French: Macrogol (PEG 400)
Slovak: Makrogol (PEG 400)
French: Il est recommandé de réaliser le deuxième test dans les 8 à 10 jours après le premier test.
Slovak: Odporúča sa vykonať druhý test o 8 - 10 dní neskôr.
French: Vous pouvez les prendre au cours ou en dehors des repas.
Slovak: Môžete ich užiť s jedlom alebo bez jedla.
French: • Avez-vous besoin d'être vacciné (vaccin vivant) ?
Slovak: Má vám byť podaná vakcína (živá vakcína)?
French: Enfants et adolescents (âgés de 2 à 18 ans)
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 2 až 18 rokov)
French: • grave infection susceptible d'affecter l'ensemble du corps ;
Slovak: • závažná infekcia, ktorá môže postihnúť celé telo,
French: Date de première autorisation : 21 février 2008.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. februára 2008
French: Le risque semble davantage lié à l'intensité et à la durée de l'immunosuppression qu'à l'utilisation d'un produit donné.
Slovak: Zdá sa, že uvedené riziko súvisí skôr s intenzitou a dĺžkou imunosupresie ako s použitím niektorého osobitného lieku.
French: De ce fait, il existe un risque élevé de cancer de la peau.
Slovak: Dôsledkom toho je zvýšené riziko vzniku rakoviny kože.
French: Contactez votre médecin dès que possible, si vous pensez que votre contraception pourrait ne pas avoir été efficace ou si vous avez oublié de prendre votre pilule contraceptive.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára ihneď ako je to možné, ak si myslíte, že zlyhala antikoncepcia alebo ste si zabudli zobrať antikoncepčnú tabletu.
French: • Agénésie du septum pellucidum ;
Slovak: • agenéza septum pellucidum;
French: Affections du système nerveux Très fréquent Fréquent
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté
French: Votre médecin décidera de la dose la plus appropriée en se basant sur la surface corporelle (taille et poids).
Slovak: Váš lekár rozhodne o najvhodnejšej dávke v závislosti od veľkosti povrchu tela (výšky a hmotnosti).
French: Les guides devront également mentionner que les patients ne doivent pas donner ce médicament à d'autres personnes.
Slovak: Príručky tiež uvedú, že pacienti nesmú poskytnúť liek žiadnej inej osobe.
French: Les effets d'une hépatopathie sur ce processus sont probablement fonction du type de l'affection.
Slovak: Vplyv ochorenia pečene na tento proces pravdepodobne závisí od typu ochorenia.
French: La protéine 1 de multirésistance médicamenteuse (MDR1) est également capable de transporter le MPA, mais sa contribution semble limitée au processus d'absorption.
Slovak: Proteín 1, ktorý sa spája s mnohopočetnou liekovou rezistenciou (MDR1), je tiež schopný transportovať MPA, ale zdá sa, že jeho príspevok sa vzťahuje len na proces absorpcie.
French: • Malformations du système nerveux telles que spina bifida ;
Slovak: • malformácie nervového systému, ako je spina bifida;
French: Date du premier renouvellement : 19 novembre 2012
Slovak: Dátum prvého predĺženia registrácie: 19. novembra 2012
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseur sélectif, Code ATC : L04AA06
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresívne látky, ATC kód: L04AA06
French: Des cas de bronchiectasie ont également été rapportés chez des enfants et des adultes (fréquence indéterminée).
Slovak: U detí a dospelých boli hlásené aj prípady bronchiektázií (frekvencia neznáma).
French: Les prescripteurs doivent se référer aux directives nationales relatives à la vaccination antigrippale.
Slovak: Predpisujúci lekár sa má riadiť národnými pokynmi pre vakcináciu proti chrípke.
French: Si vous oubliez de prendre votre médicament à n'importe quel moment, prenez-le dès que vous vous en rappelez et par la suite continuez à le prendre comme d'habitude.
Slovak: Ak zabudnete užiť svoj liek, užite ho akonáhle si naň spomeniete a potom pokračujte v jeho užívaní v zvyčajných intervaloch.
French: Population pédiatrique âgée de 2 à 18 ans
Slovak: Pediatrická populácia vo veku od 2 do 18 rokov
French: Les données d'efficacité et de tolérance chez les enfants âgés de moins de 2 ans sont limitées.
Slovak: Nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti u detí mladších ako 2 roky.
French: Pour les greffes à partir de donneurs décédés, s'il n'est pas possible de réaliser les deux tests séparés de 8 à 10 jours avant le début du traitement (du fait du délai de la disponibilité de l'organe pour la greffe), seul le premier test de grossesse devra être réalisé immédiatement avant de débuter le traitement et un deuxième test devra être réalisé 8 à 10 jours plus tard.
Slovak: V prípadoch transplantácií orgánov od zosnulých darcov, ak nie je možné vykonať dva testy s odstupom 8 - 10 dní pred začiatkom liečby (z dôvodu načasovania dostupnosti transplantovaného orgánu), tehotenský test musí byť vykonaný bezprostredne pred začiatkom liečby a následný test sa musí vykonať o 8 - 10 dní neskôr.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de sévérité.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
French: - Votre utérus a été enlevé par chirurgie (hystérectomie).
Slovak: Vaša maternica (uterus) bola chirurgicky odstránená (hysterektómia).
French: Reportez vous également aux informations supplémentaires dans les rubriques « Avertissements et précautions » et « Grossesse, contraception et allaitement ».
Slovak: Prečítajte si tiež ďalšie informácie v tomto bode pod nadpismi „Upozornenia a opatrenia" a „Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie".
French: Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Slovak: Tablety prehltnite celé, zapite pohárom vody.
French: Le pack d'information destiné aux patients devra contenir :
Slovak: Informačný balík pre pacienta má obsahovať:
French: Toutefois, la Cmax du MPA a été réduite de 40% en présence d'aliments.
Slovak: Avšak hodnota Cmax MPA sa v prítomnosti potravy znížila o 40
French: Si vous ne comprenez pas complètement ces instructions, demandez à votre médecin de vous les expliquer à nouveau avant de prendre le mycophénolate.
Slovak: Ak týmto pokynom úplne nerozumiete, prosím, požiadajte svojho lekára o opätovné vysvetlenie, skôr ako žačnete užívať mykofenolát.
French: Povidone K-30
Slovak: Povidón K-30
French: Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés à des patients ayant une réponse immunitaire altérée.
Slovak: Živé vakcíny sa nemajú podávať pacientom so zhoršenou imunitnou odpoveďou.
French: La dose administrée dépendra de la taille de l'enfant.
Slovak: Podaná dávka sa mení v závislosti od veľkosti dieťaťa.
French: - Vos ovaires ne fonctionnent plus (insuffisance ovarienne prématurée qui a été confirmée par un gynécologue spécialisé).
Slovak: Vaše vaječníky už nepracujú (predčasné zlyhanie vaječníkov, ktoré bolo potvrdené špecialistom gynekológom).
French: Il est cependant recommandé d'administrer Mycophénolate mofétil Teva au moins une heure avant ou trois heures après la prise de sévélamer afin de limiter l'impact sur l'absorption du MPA.
Slovak: Avšak odporúča sa podávať Mycophenolate mofetil Teva aspoň jednu hodinu pred alebo tri hodiny po užití sevelameru, aby sa minimalizoval vplyv na absorpciu MPA.
French: - Vous êtes une jeune fille ou une adolescente qui n'a pas encore ses règles.
Slovak: Ste dieťa alebo dospievajúca mladá žena, ktorá ešte nemala menštruáciu.
French: • diminution du nombre de certains globules blancs (neutropénie) ;
Slovak: • zníženie počtu niektorých bielych krviniek (neutropénia),
French: Dans chaque système de classe d'organes, les effets indésirables sont présentés par ordre de fréquence, utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à ≤1/100) ; rare (≥1/10 000 à ≤1/1 000) ; très rare (≤1/10 000), inconnu (ne peut être estimé sur la base des données disponibles).
Slovak: V rámci tried orgánových systémov sú nežiaduce účinky zoradené podľa frekvencie použitím nasledujúcich kategórií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (≤1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
French: 50 comprimés 150 comprimés 50 x 1 comprimés
Slovak: 50 tabliet 150 tabliet 50 x 1 tabliet
French: Votre médecin devra vous indiquer ce qu'il convient de faire dans votre situation.
Slovak: Váš lekár vám povie, čo je indikované pre vás.
French: - Vous êtes née avec l'une des rares anomalies suivantes qui rendent une grossesse impossible : génotype XY, syndrome de Turner ou agénésie utérine.
Slovak: Narodili ste sa s niektorým z nasledujúcich zriedkavých ochorení, ktoré znemožňujú otehotnenie: genotyp XY, Turnerov syndróm alebo agenéza maternice.
French: Le matériel éducationnel destiné aux professionnels de santé devra contenir :
Slovak: Edukačný materiál pre zdravotníckeho pracovníka má obsahovať:
French: Les patientes doivent être averties de la nécessité de consulter immédiatement leur médecin en cas de grossesse.
Slovak: Pacientky majú byť poučené o tom, aby v prípade gravidity okamžite vyhľadali svojho lekára.
French: • diminution du nombre d'anticorps dans le sang.
Slovak: • zníženie množstva protilátok v krvi.
French: Ne pas écraser les comprimés.
Slovak: Tablety nedrvte.
French: • production insuffisante de globules rouges ;
Slovak: • nedostatočná tvorba červených krviniek,
French: On ignore si c'est également le cas chez l'être humain.
Slovak: Nie je známe, či sa toto liečivo vylučuje aj do ľudského mlieka.
French: • diminution du nombre de toutes les cellules sanguines, augmentation du nombre de globules blancs ;
Slovak: • zníženie počtu všetkých krviniek, zvýšenie počtu bielych krviniek,
French: Dans les cas de surdosage au cours desquels des évènements indésirables ont été rapportés, les évènements reflétaient le profil de tolérance connu du produit.
Slovak: V tých prípadoch predávkovania, v ktorých boli hlásené nežiaduce udalosti, tieto udalosti spadajú do známeho bezpečnostného profilu lieku.
French: Le traitement ne doit pas être initié en l'absence de test de grossesse négatif afin d'éviter une utilisation involontaire pendant la grossesse.
Slovak: Liečba nesmie začať bez preukázania negatívneho výsledku tehotenského testu, aby sa zabránilo náhodnému užívaniu v tehotenstve.
French: Du fait du cycle entéro-hépatique, on observe en général 6-12 heures après l'administration des augmentations secondaires de la concentration plasmatique du MPA.
Slovak: V dôsledku enterohepatálnej recirkulácie sa približne 6 - 12 hodín po podaní lieku pozorujú sekundárne zvýšenia plazmatickej koncentrácie MPA.
French: • présence d'acide en trop grande quantité dans le corps ;
Slovak: • príliš veľa kyseliny v tele,
French: Il a été démontré dans des études chez l'animal que le mycophénolate est génotoxique à des concentrations dépassant de peu les taux d'exposition thérapeutique chez l'Homme, de telle sorte que l'existence d'un risque d'effet génotoxique sur les spermatozoïdes ne peut pas être totalement exclue.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že mykofenolát v koncentráciách, ktoré iba v malej miere prevyšovali tie, ktoré sa dosahujú pri terapeutickej expozícii u ľudí, je genotoxický, a preto sa nedá úplne vylúčiť riziko genotoxických účinkov na spermiové bunky.
French: Avalez les gélules entières avec un verre d'eau.
Slovak: Kapsuly prehltnite celé, zapite pohárom vody.
French: • grave maladie du système nerveux central (leucoencéphalopathie multifocale progressive associée au virus JC) ;
Slovak: • závažné ochorenie centrálneho nervového systému (progresívna multifokálna leukoencefalopatia súvisiaca s vírusom JC),
French: Aucune étude spécifique sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: • Microphtalmie ;
Slovak: • mikroftalmia;
French: • Malformations des doigts (par exemple polydactylie, syndactylie) ;
Slovak: • malformácie prstov (napr. polydaktýlia, syndaktýlia);
French: Si vous répondez oui à l'une de ces questions, parlez-en à votre médecin avant de débuter le traitement par Mycophénolate mofétil Teva :
Slovak: Keď odpoviete na ktorúkoľvek z nasledujúcich otázok „áno", porozprávajte sa so svojím lekárom pred začiatkom liečby liekom Mycophenolate mofetil Teva:
French: • Anomalies de l'oreille (par exemple oreille externe anormalement formée ou absente), atrésie du conduit auditif externe (oreille moyenne) ;
Slovak: • abnormalita ucha (napr. abnormálne vytvorené alebo chýbajúce vonkajšie ucho), atrézia vonkajšieho zvukovodu (stredné ucho);