FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V dodatočnej štúdii sa zaznamenali zhodné výsledky s výsledkami hlavných štúdií.
Estonian: Lisauuringu tulemused olid kooskõlas põhiuuringute tulemustega.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Cayston sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Caystoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cayston.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Cayston Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť aztreonam
Estonian: Kokkuvõte üldsusele astreonaam
Slovak: V tretej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zaradených 268 pacientov (vrátane 59 detí vo veku od 6 do 17 rokov), sa porovnával liek Cayston s iným inhalačným antibiotikom (tobramycínom, roztokom na rozprašovanie).
Estonian: Kolmas põhiuuring, milles osales 268 patsienti (sh 59 last vanuses 6-17 aastat), võrdles Caystonit teise inhaleeritava antibiootikumiga (tobramütsiini nebulisatsioonilahus).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cayston, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Caystoniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cayston (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú sipot, kašeľ, faryngolaryngálna bolesť (bolesť v hrdle a hlasivkách), nazálna kongescia (upchaný nos), dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) a horúčka.
Estonian: Caystoni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on vilisev hingamine, köha, neelu ja kõri valulikkus, ninakinnisus, düspnoe (õhupuudustunne) ja palavik.
Slovak: Zlepšenie funkcie pľúc bolo pozorované aj u detí vo veku od šesť do 17 rokov po štyroch týždňoch liečby, ako aj po troch liečebných cykloch.
Estonian: Kopsutalitlus paranes ka 6-17-aastastel lastel nii 4-nädalase ravi kui ka kolme ravitsükli järel.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cayston.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Keďže je počet pacientov s bakteriálnou infekciou pľúc v prípade cystickej fibrózy nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Cayston 21. júna 2004 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Estonian: Et bakteriaalse kopsuinfektsiooniga tsüstilise fibroosiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Cayston 21. juunil 2004 harvikravimiks.
Slovak: Liek Cayston sa podáva trikrát denne počas štyroch týždňov, a to s odstupom najmenej štyri hodiny medzi každou dávkou.
Estonian: Caystonit manustatakse kolm korda ööpäevas neli nädalat järjest, manustades iga annuse vähemalt neli tundi pärast eelmist.
Slovak: Cayston sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Caystoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cayston sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Caystoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: To vedie k problémom s trávením a príjmom potravín a následne k pomalému rastu a dlhodobým infekciám a zápalom pľúc v dôsledku nadmerného množstva neodstraňovaného hlienu.
Estonian: See põhjustab toidu seedimisel ja imendumisel häireid, mille tagajärjel kasv pidurdub, ning pikaajalist kopsuinfektsiooni ja kopsukelmepõletikku, sest liigset lima ei eemaldata.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na zlepšení úsilného exspiračného objemu výdychu pacientov (FEV1, maximálny objem, ktorý človek vydýchne za jednu sekundu).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja aluseks oli patsiendi forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1, maksimaalne õhu maht, mille patsient hingab sekundis välja) suurenemine.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cayston na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Caystoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. septembril 2009.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na proteíny na povrchu baktérie P. aeruginosa.
Estonian: Toimeaine seondub valkudega bakteri P. aeruginosa pinnal.
Slovak: Cayston nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na aztreonam alebo na iné zložky lieku.
Estonian: Caystonit ei tohi kasutada patsiendid, kes on astreonaami või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že potreba nových antibiotík pre pacientov s cystickou fibrózou nebola z lekárskeho hľadiska splnená, keďže u mnohých z týchto pacientov sa do obdobia dospelosti už vyvinula rezistencia na iné antibiotiká a keďže infekcie pľúc spôsobené baktériami P. aeruginosa sú príčinou vážnych zdravotných problémov u pacientov s cystickou fibrózou.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et tsüstilise fibroosiga patsientide raviks on vaja uusi antibiootikume, sest paljud patsientidest on täiskasvanuks saades muutunud teiste antibiootikumide suhtes resistentseks ja P. aeruginosa põhjustatud kopsuinfektsioonid tekitavad tsüstilise fibroosiga patsientidel raskeid terviseprobleeme.
Slovak: Cayston je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa vytvorí roztok na rozprašovanie.
Estonian: Cayston on pulber ja lahusti, millest valmistatakse nebuliseeritav lahus.
Slovak: V prípade pacientov s cystickou fibrózou sa infekcie baktériou P. aeruginosa zvyčajne začínajú počas prvých desiatich rokov života a môžu spôsobiť dlhodobé problémy s pľúcami.
Estonian: Tsüstilise fibroosiga patsientidel algavad bakteri P. aeruginosa põhjustatud infektsioonid esimesel 10 eluaastal ja võivad põhjustada kroonilisi kopsuprobleeme.
Slovak: Cayston sa má používať s rozprašovačom (špeciálne zariadenie meniace roztok na aerosól, ktorý pacient vdychuje).
Estonian: Caystonit tuleb manustada nebulisaatoriga (spetsiaalne seade, mis muudab lahuse aerosooliks, mida patsient saab sisse hingata).
Slovak: V prvej štúdii bola hlavnou mierou účinnosti dĺžka času, po uplynutí ktorého pacienti potrebovali ďalšie antibiotiká formou inhalácie alebo formou injekcie do žily.
Estonian: Esimeses uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja aeg, mis kulus selleni, kuni patsiendid vajasid muid sissehingatavaid või intravenoosseid antibiootikume.
Slovak: V prvej štúdii pacienti, ktorí užívali liek Cayston, po 92 dňoch potrebovali iné antibiotiká, v porovnaní so 71 dňami v prípade pacientov, ktorí dostávali placebo.
Estonian: Esimeses uuringus vajasid Caystonit võtnud patsiendid muid antibiootikume pärast 92 päeva ja platseebot võtnud patsiendid pärast 71 päeva.
Slovak: Pri cystickej fibróze pľúca pacienta produkujú priveľa hustého hlienu, ktorý umožňuje baktériám ľahšie rásť.
Estonian: Tsüstilise fibroosi korral tekib patsiendi kopsudes liiga palju paksu lima, mis soodustab bakterite arenemist.
Slovak: Cayston sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách s celkovým počtom 375 pacientov s cystickou fibrózou, ktorí trpeli dlhodobou infekciou pľúc spôsobenou baktériou P. aeruginosa, pričom väčšina z nich boli dospelí.
Estonian: Caystonit võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, milles osales 375 tsüstilise fibroosiga patsienti, kellel oli pikaajaline P.aeruginosa põhjustatud kopsunakkus; enamik patsiente olid täiskasvanud.
Slovak: V lieku Cayston je účinná látka aztreonam dostupná vo forme lyzínovej soli, čo umožňuje vdýchnutie antibiotika priamo do pľúc bez toho, aby spôsobilo podráždenie.
Estonian: Cayston sisaldab astreonaami lüsiinsoolana, mis võimaldab antibiootikumi hingata otse kopsu, ilma et see põhjustaks ärritust.
Slovak: Pred podaním každej dávky lieku Cayston by sa má použiť bronchodilatátor (liek, ktorý rozširuje dýchacie cesty v pľúcach).
Estonian: Caystoni iga annuse eel tuleb manustada bronhodilataatorit (ravim, mis laiendab bronhe).
Slovak: V druhej štúdii bolo hlavnou mierou účinnosti to, ako pacienti hodnotili svoje respiračné príznaky na štandardnej stupnici pre cystickú fibrózu.
Estonian: Teises uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja hinnang, mille patsiendid andsid oma hingamiselundite sümptomitele tsüstilise fibroosi standardskaalal.
Slovak: Účinná látka aztreonam je dostupná vo forme injekcie od 80. rokov 20. storočia ako tzv. arginínová soľ.
Estonian: Astreonaami on arginiinsoola süstina manustatud alates 1980. aastatest.
Slovak: Cystická fibróza je dedičné ochorenie, ktoré postihuje bunky vylučujúce hlien v pľúcach a bunky vylučujúce tráviace šťavy zo žliaz v črevách a pankrease.
Estonian: Tsüstiline fibroos on pärilik haigus, mis kahjustab lima eritavaid kopsurakke ning seedemahlu eritavaid soole- ja pankreasenäärmeid.
Slovak: Prečo bol liek Cayston povolený?
Estonian: Miks Cayston heaks kiideti?
Slovak: Pri cystickej fibróze sa tieto sekréty zhusťujú, pričom blokujú dýchacie cesty a prietok tráviacich štiav.
Estonian: Tsüstilise fibroosi korral muutuvad need eritised paksuks ning blokeerivad hingamisteed ja takistavad seedemahlade voolu.
Slovak: Sledovala sa v nej miera fungovania pľúc, množstvo baktérií P. aeruginosa v hliene pacientov a ich respiračné príznaky.
Estonian: Uuringus vaadeldi kopsude talitlust, bakteri P. aeruginosa hulka patsiendi limas ja patsientide hingamiselundite sümptomeid.
Slovak: Cayston?
Estonian: Mis on Cayston?
Slovak: Účinná látka lieku Cayston, aztreonam, je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. beta-laktámov.
Estonian: Caystoni toimeaine astreonaam on beetalaktaamide gruppi kuuluv antibiootikum.
Slovak: Ak po prvom cykle liečby lekár usúdi, že sú potrebné ďalšie liečebné cykly liekom Cayston, po každom štvortýždňovom liečebnom cykle liekom Cayston sa odporúča dodržať časový odstup štyroch týždňov.
Estonian: Kui arst peab pärast esimest kuuri vajalikuks Caystoni ravi jätkamist, on soovitatav teha enne järgmist neljanädalast Caystoni ravikuuri vähemalt neljanädalane vaheaeg.
Slovak: Ak pacient užíva viac inhalačných liekov, bronchodilatátor sa má vždy používať ako prvý, po ňom mukolytikum (liek na zriedenie hlienu) a ako posledný liek Cayston.
Estonian: tuleb esimesena alati manustada bronhodilataatorit, seejärel mukolüütikumi (lima vedeldav ravim) ja viimasena Caystonit.
Slovak: Cayston účinkuje?
Estonian: Kuidas Cayston toimib?
Slovak: Cayston sa používa na potlačenie dlhodobej infekcie pľúc spôsobenej baktériami P. aeruginosa u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších s cystickou fibrózou.
Estonian: Caystonit kasutatakse bakteri P. aeruginosa põhjustatud kroonilise kopsuinfektsiooni pärssimiseks tsüstilise fibroosiga täiskasvanutel ja vähemalt 6-aastastel lastel.
Slovak: V druhej štúdii sa u pacientov, ktorí užívali liek Cayston, respiračné symptómy zlepšili v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
Estonian: Teises uuringus leevenesid Caystonit võtnud patsientide hingamiselundite sümptomid võrreldes platseebot võtnud patsientidega.
Slovak: Baktériám tak bráni v budovaní bunkových stien, čím ich zabíja.
Estonian: See takistab bakteriraku membraani moodustamist, mis hävitab bakterid.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Cayston?
Estonian: Mis riskid Caystoniga kaasnevad?
Slovak: V tretej štúdii sa preukázalo, že liek Cayston vykazoval v porovnaní s porovnávacím antibiotiom priaznivé výsledky: po štyroch týždňoch liečby sa objem FEV1 upravený podľa veku, výšky a pohlavia zvýšil o 8,35
Estonian: Kolmas uuring näitas, et Caystoniga saavutati parem tulemus kui võrdlusantibiootikumiga: 4-nädalase ravi järel suurenes vanuse, kasvu ja soo järgi kohandatud FEV1 Caystoni korral 8,35% ja võrdlusravimi korral 0,55%; kolme ravitsükli järel suurenes FEV1 Caystoni korral 2,05%, võrdlusravimi korral aga vähenes 0,66%.
Slovak: Na čo sa liek Cayston používa?
Estonian: Milleks Caystonit kasutatakse?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cayston sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Caystoni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Cayston bol účinnejší ako placebo pri potláčaní infekcie pľúc spôsobenej baktériami P. aeruginosa u pacientov s cystickou fibrózou.
Estonian: Cayston oli bakteri P. aeruginosa põhjustatud kopsuinfektsiooni pärssimiseks tsüstilise fibroosiga patsientidel platseebost efektiivsem.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cayston v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Caystoni kasulikkus?
Slovak: Ako bol liek Cayston skúmaný?
Estonian: Kuidas Caystonit uuriti?
Slovak: Obsahuje účinnú látku aztreonam.
Estonian: Ravimi toimeaine on astreonaam.
Slovak: V dodatočnej štúdii sa porovnával liek Cayston, ktorý bol podávaný počas štyroch týždňov, s placebom u pacientov s miernym ochorením pľúc z dôvodu cystickej fibrózy.
Estonian: Täiendavas uuringus võrreldi tsüstilisest fibroosist põhjustatud mõõduka kopsuhaigusega patsientidel Caystoni ja platseebo manustamist nelja nädala jooksul.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Slovak: Ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná?
Estonian: Kas olete rase või arvate, et olete rase?
Slovak: Neotvorený: 2 roky.
Estonian: Avamata: 2 aastat.
Slovak: Tieto reakcie spôsobili v niektorých prípadoch smrť.
Estonian: Need reaktsioonid on mõnikord põhjustanud surma.
Slovak: Váš lekár Vám poskytne vysvetlenie.
Estonian: Teie arst seletab seda teile.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole.
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre zdravotnícky personál:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiini- ja tervishoiutöötajatele:
Slovak: Zvyčajne citlivé kmene
Estonian: Tavaliselt tundlikud liigid
Slovak: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Spojené Kráľovstvo
Estonian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Ühendkuningriik
Slovak: Starší pacienti nad 75 rokov:
Estonian: Eakad patsiendid vanuses üle 75 aasta:
Slovak: Zvyčajná doba liečby závisí od charakteru infekcie.
Estonian: Ravi tavapärane kestus sõltub infektsiooni iseloomust.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Estonian: Kõlblikkusaeg tähendab selle kuu viimast päeva.
Slovak: V tejto časti sú nežiaduce účinky definované nasledovne:
Estonian: Käesolevas lõigus on kõrvaltoimed defineeritud järgnevalt:
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Estonian: Spetsiifilised patsientide rühmad
Slovak: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Rakúsko
Estonian: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatepunktist tuleb toode kohe ära kasutada.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Slovak: Dodržiavajte oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálnych látok.
Estonian: Tuleb arvestada kohalikke ametlikke juhiseid antibakteriaalsete ainete sobiva kasutamise kohta.
Slovak: (Pozorne si prečítajte, prosím, informáciu výrobcu o rizikách podávania lidokaínu v príšlušných informačných materiáloch o použití lidokaínových preparátov).
Estonian: (Palun pange tähele tootja informatsiooni lidokaiinvesinikkloriidi riskide kohta kasutatavate lidokaiinipreparaatide vastavates juhistes).
Slovak: Dávky väčšie ako 1 g sa majú rozdeliť a podať na viacero miest.
Estonian: Annused üle 1 g tuleb jagada ja süstida rohkematesse kohtadesse.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa musí skontrolovať vizuálne.
Estonian: Valmistatud lahuseid tuleb visuaalselt kontrollida.
Slovak: Menšie množstvá pre nižšie dávky vypočítané na základe mg/kg telesnej hmotnosti sa musia vypočítať proporcionálne.
Estonian: Väiksemad kogused või väiksemad annused, mis on välja arvestatud mg/kg kehakaalu alusel, tuleb välja arvutada proportsionaalselt.
Slovak: Ak sa liek prestane užívať predčasne, infekcia sa môže objaviť znovu.
Estonian: Kui ravikuur lõpetatakse liiga vara, võib infektsioon uuesti puhkeda.
Slovak: Úvahy o prínose/riziku
Estonian: Kasulikkusest ja riskist tulenevad kaalutlused
Slovak: Priemerný distribučný objem je u zdravých dospelých 0,13 l/kg.
Estonian: Keskmine jaotusruumala tervetel täiskasvanutel on 0,13 l/kg.
Slovak: U starších pacientov je odporúčané dávkovanie rovnaké ako u dospelých - bez modifikácií.
Estonian: Eakatel patsientidel on soovitatavad annused samad kui täiskasvanutel, ei vaja kohandamist.
Slovak: Laboratórne diagnostické testy
Estonian: Laboratoorsed-diagnostilised analüüsid
Slovak: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dánsko
Estonian: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Taani
Slovak: • pneumónia
Estonian: • pneumoonia
Slovak: Navrhnutý dávkový rozsah 20-50-80 mg/kg/deň umožňuje trvanie dlhodobého terapeutického účinku, ktorý podporujú odporúčania vedeckých spoločností.
Estonian: Pakutav annusevahemik 20-50-80 mg/kg päevas võimaldab jätkata pikaajalisi ravikogemusi, mida toetavad ka teaduslike ühingute soovitused.
Slovak: • sepsa
Estonian: • sepsis
Slovak: Injekcia sa podáva 2 až 4 minúty.
Estonian: Süsti kestus on 2 kuni 4 minutit.
Slovak: u detí vo veku < 2 roky,
Estonian: • < 2 aasta vanustel lastel,
Slovak: Ak máte opísané ťažkosti, neveďte motorové vozidlá a neobsluhujte stroje.
Estonian: Kui see on nii, ärge juhtide autot ega kasutage masinaid.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Slovak: Bola opísaná menej závažná prolongácia protrombínového času.
Estonian: On kirjeldatud protrombiini aja vähest pikenemist.
Slovak: Superinfekcie spôsobené menej citlivými mikroorganizmami.
Estonian: Superinfektsioonid mittetundlike mikroorganismidega.
Slovak: Taktiež možno zvážiť prerušenie liečby (pozri časť 4.4).
Estonian: Samuti tuleb kaaluda ravi katkestamist (vt lõik 4.4).
Slovak: Spojené Kráľovstvo
Estonian: Ühendkuningriik
Slovak: Ochorenie je zriedkavé u dospelých (pozri nižšie).
Estonian: See häire esineb täiskasvanutel harva (vt allpool).
Slovak: Treba mať na pamäti možnosť senzibilizácie.
Estonian: Meeles tuleb pidada sensibiliseerumise võimalust.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má pretrepávať približne 60 sekúnd, aby sa zabezpečilo úplné rozpustenie ceftriaxónu.
Estonian: Valmistatud lahust tuleb raputada kuni 60 sekundi jooksul, et tagada tseftriaksooni täielik lahustumine.
Slovak: Po zvážení dlhodobých klinických skúseností, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť pri navrhnutom dávkovaní, ďalšie klinické skúšky sa nepovažovali za potrebné.
Estonian: Võttes arvesse pikaajalist kliinilist kogemust pakutud annuste efektiivsuse ja ohutusega, ei peetud seepärast vajalikuks edasisi kliinilisi uuringuid läbi viia.
Slovak: Lyellov syndróm/toxická epidermolýza, Stevens-Johnsonov syndróm alebo erythema multiforme.
Estonian: Lyelli sündroom/toksiline epidermolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom või multiformne erüteem.
Slovak: V zriedkavých prípadoch, keď je precipitácia sprevádzaná klinickými symptómami ako je bolesť, sa odporúča symptomatická liečba.
Estonian: Harvadel juhtudel, kui pretsipitaatidega kaasnevad kliinilised sümptomid nagu valu, soovitatakse rakendada sümptomaatilisi meetmeid.
Slovak: • bakteriálna meningitída
Estonian: • bakteriaalne meningiit
Slovak: Pozri tiež informácie uvedené v časti 6.2.
Estonian: Vt ka lõigus 6.2 sisalduvat informatsiooni.
Slovak: Hoci nie je známe, že tento liek poškodzuje plod, jeho podávanie tehotným ženám má byť obmedzené iba na nevyhnutné prípady.
Estonian: Kuigi ei ole teada, et see ravim kahjustaks sündimata last, antakse seda rasedale naisele ainult siis, kui see on tõepoolest vajalik.
Slovak: Avšak treba mať na pamäti nežiaduce účinky, ako je hypotenzia alebo vertigo (pozri časť 4.8).
Estonian: Siiski tuleb arvestada selliseid kõrvaltoimeid nagu hüpotensioon või vertigo (vt lõik 4.8).
Slovak: Môžu sa použiť len číre roztoky bez viditeľných čiastočiek.
Estonian: Kasutada võib ainult selgeid lahuseid, kus ei esine nähtavaid osakesi.
Slovak: Vezmite si so sebou liek v škatuľke, aby lekár presne vedel, aký liek ste užili.
Estonian: Võtke ravim kaasa koos karbiga, nii et medtöötajad teaksid täpselt, mida kasutati.
Slovak: Treba vziať do úvahy odporúčané dávkovanie pre osobitné indikácie.
Estonian: Tuleb arvestada annustamissoovitusi spetsiifiliste näidustuste korral.
Slovak: Ceftriaxón môže spôsobiť falošne pozitívne výsledky pri stanovení galaktózy v krvi.
Estonian: Tseftriaksoon võib viia valepositiivsete tulemusteni galaktoosi määramisel veres.
Slovak: • počas gravidity a laktácie.
Estonian: • raseduse ja imetamise ajal.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Lõpetada kohtadel]
Slovak: Ceftriaxón / probenecid:
Estonian: Tseftriaksoon / probenetsiid:
Slovak: Anémia (vrátane hemolytickej anémie).
Estonian: Aneemia (sealhulgas hemolüütiline aneemia).
Slovak: Eozinofília, leukopénia, granulocytopénia.
Estonian: eosinofiilia, leukopeenia, granulotsütopeenia.
Slovak: Intenzívny výskum, ktorý uchádzač napriek obmedzeným a starým vedeckým údajom uskutočnil, vedecky nedokázal, prečo by sa mali zmeniť tieto odporúčania ohľadom dávkovania, ktoré sú platné dlhé roky bez toho, že by sa v niektorých členských štátoch vyskytli obavy.
Estonian: Kuigi teaduslikud andmed on piiratud ja mõnevõrra vananenud, ei leidnud taotleja hoolimata intensiivsetest otsingutest teaduslikke andmeid, mille tõttu oleks vaja muuta neid annustamissoovitusi, mida on lubatud aastaid mitmes liikmesriigis kasutada, ilma et oleks tekkinud ohutusprobleeme.
Slovak: Ak sa necítite dobre ku koncu liečby alebo dokonca sa cítite počas liečby horšie, informujte o tom svojho lekára.
Estonian: Kui te ei tunne end ettekirjutatud ravikuuri lõppedes hästi või tunnete end ravi ajal halvemini, rääkige sellest oma arstile.
Slovak: Dôležité je užívať liek počas celého odporúčaného obdobia, ktoré sa nesmie prerušiť len preto, že sa opäť cítite lepšie.
Estonian: On tähtis, et seda ravimit kasutataks väljakirjutatud ravikuurina, mida ei tohi katkestada ainult seepärast, et tunnete end jälle hästi.
Slovak: Ak Vám z nejakého dôvodu robia krvné testy, povedzte zdravotnej sestre, ktorá Vám odoberá vzorku krvi, že užívate tento liek, pretože jeho užívanie môže ovplyvniť Vaše výsledky.
Estonian: Kui teile tehakse ükskõik mis põhjusel vereanalüüse, rääkige meedikule, kes teie vereproovi võtab, et tarvitate seda ravimit ja see võib mõjutada teie analüüsitulemusi.
Slovak: Dôležité je, aby ste o užívaní lieku informovali svojho lekára ešte predtým, ako Vám urobia niektorý z týchto testov.
Estonian: On tähtis, et räägiksite arstile, et võtate seda ravimit, kui teile tehakse mõni neist testidest.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Slovak: Ide o druh antibiotík, ktoré sa podobajú penicilínu.
Estonian: Seda tüüpi antibiootikumid sarnanevad penitsilliinile.
Slovak: Navyše polčas je dlhší ako u dospelých.
Estonian: Lisaks on poolestusaeg pikem kui täiskasvanutel.
Slovak: Roztoky lidokaínu sa nemôžu podávať intravenózne (pozri časť 4.4).
Estonian: Lidokaiini lahuseid ei tohi manustada intravenoosselt (vt lõik 4.4).