FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras una dosis única intravenosa de 12,5 mg de alogliptina en sujetos sanos, el volumen de distribución durante la fase terminal fue de 417 l, lo que indica una buena distribución del principio activo en los tejidos.
Slovenian: Po enkratnem intravenskem odmerku 12,5 mg alogliptina je volumen porazdelitve v končni fazi pri zdravih osebah znašal 417 litrov, kar kaže, da se učinkovina dobro porazdeli v tkiva.
Spanish: Se observaron mayores tasas de hipoglucemia con la terapia triple con tiazolidindiona y metformina y en combinación con insulina, tal como se ha observado con otros inhibidores de la DPP-4.
Slovenian: Večji deleži hipoglikemije so bili opaženi pri trotirnem zdravljenju s tiazolidindionom in z metforminom in v kombinaciji z insulinom, tako kot pri drugih zaviralcih DPP-4.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o antecedentes de una reacción grave de hipersensibilidad, entre las que se incluyen reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema, a cualquier inhibidor de la dipeptidil-peptidasa-4 (DPP-4) (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali anamneza hude preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktično reakcijo, anafilaktičnim šokom in angioedemom po uporabi katerega koli zaviralca dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4) (glejte poglavji 4.4 in
Spanish: Tras la administración de una dosis oral de [14C] alogliptina, el 76% de la radioactividad total se eliminó en la orina y el 13% se recuperó en las heces.
Slovenian: Po uporabi peroralnega odmerka z radioaktivnim izotopom označenega [14C] alogliptina se je 76 % skupne radioaktivnosti izločilo z urinom, 13 % pa z blatom.
Spanish: Cómo tomar Vipidia
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vipidia
Spanish: Celulosa microcristalina Hidroxipropilcelulosa Croscarmelosa sódica Estearato de magnesio
Slovenian: Jedro tablete manitol mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
Spanish: Goma laca Óxido de hierro negro (E172)
Slovenian: Črnilo za tisk šelak črni železov oksid (E172)
Spanish: Vipidia no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia.
Slovenian: Zdravila Vipidia med nosečnostjo ali dojenjem ne smete uporabljati.
Spanish: Además, se llevó a cabo un estudio prospectivo y aleatorizado de seguridad de resultados cardiovasculares con 5380 pacientes con alto riesgo cardiovascular subyacente para evaluar el efecto de alogliptina en comparación con el placebo (al añadirse al tratamiento de referencia) sobre las complicaciones cardiovasculares graves (MACE), incluido el tiempo hasta la primera manifestación de cualquier acontecimiento de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal y accidente cerebrovascular no mortal en pacientes que habían experimentado recientemente (de 15 a 90 días) un episodio coronario agudo.
Slovenian: Poleg tega pa je bila izvedena tudi prospektivna randomizirana študija izidov kardiovaskularne varnosti, v katero je bilo vključenih 5.380 bolnikov z velikim osnovnim kardiovaskularnim tveganjem, za ovrednotenje učinka alogliptina v primerjavi s placebom (kot dodatek k standardnemu zdravljenju) na pomembne neželene kardiovaskularne dogodke (MACE, "major adverse cardiovascular events"), vključno s časom do prvega pojava katerega koli dogodka, sestavljenega iz kardiovaskularne smrti, neusodnega miokardnega infarkta in neusodne možganske kapi pri bolnikih z nedavnim (15 do 90 dni) akutnim koronarnim dogodkom.
Spanish: Trastornos gastrointestinales dolor abdominal frecuente enfermedad por reflujo gastroesofágico frecuente diarrea frecuente pancreatitis aguda no conocida
Slovenian: Bolezni prebavil bolečina v trebuhu pogosti gastroezofagealni refluks pogosti diareja pogosti akutni pankreatitis neznana
Spanish: FORMAS Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Spanish: Se administró una dosis única de 50 mg de alogliptina a 4 grupos de pacientes con diversos grados de insuficiencia renal (CrCl utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault): leve (CrCl = > 50 a ≤ 80 ml/min), moderada (CrCl = ≥ 30 a ≤ 50 ml/min), grave (CrCl = < 30 ml/min) y enfermedad renal terminal en hemodiálisis.
Slovenian: Enkratni odmerek 50 mg alogliptina so prejele 4 skupine bolnikov z različno stopnjo okvare ledvic ((CrCl po enačbi Cockcroft-Gault): blaga (CrCl = > 50 do ≤ 80 ml/min), zmerna (CrCl = ≥ 30 do ≤ 50 ml/min), huda (CrCl = <30 ml/min) in končna ledvična odpoved na hemodializi.
Spanish: En los estudios en animales no se observaron efectos adversos sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Slovenian: Pri študijah na živalih niso opazili neželenih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Slovenian: Starostniki (bolniki, stari 65 let ali starejši)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo prurito frecuente erupción frecuente enfermedades cutáneas exfoliativas, incluido síndrome de Stevens-Johnson eritema multiforme no conocida no conocida angioedema no conocida urticaria no conocida
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pruritus pogosti izpuščaj pogosti eksfoliativne bolezni kože, vključno s stevens johnsonovim sindromom multiformni eritem neznana neznana angioedem neznana urtikarija neznana
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Vipidia en niños y adolescentes de < 18 años de edad.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vipidia pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Spanish: En un estudio clínico de alogliptina en monoterapia, la incidencia de hipoglucemia fue similar a la observada con placebo, e inferior a la del placebo en otro estudio clínico como tratamiento añadido a una sulfonilurea.
Slovenian: V klinični študiji alogliptina kot samostojnega zdravila je bila pojavnost hipoglikemije podobna kot pri placebu in manjša od pojavnosti pri placebu v drugi študiji, kjer je bil alogliptin uporabljen kot dodatek k zdravljenju s sulfonilsečnino.
Spanish: Las dosis mayores de alogliptina administradas en estudios clínicos fueron dosis únicas de 800 mg a sujetos sanos, y dosis de 400 mg una vez al día durante 14 días a pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (equivalentes a 32 veces y 16 veces la dosis diaria recomendada de 25 mg de alogliptina, respectivamente).
Slovenian: Največji odmerki alogliptina, uporabljeni v okviru kliničnih študij, so bili enkratni odmerki 800 mg pri zdravih osebah in odmerki 400 mg enkrat na dan v obdobju 14 dni pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (kar je 32-krat oziroma 16-krat več od priporočenega dnevnega odmerka 25 mg alogliptina).
Spanish: M-I es un metabolito activo, y un inhibidor altamente selectivo de la DPP-4 similar a alogliptina; M-II no muestra ninguna actividad inhibitoria con respecto a la DPP-4 ni a otras enzimas relacionadas con la DPP.
Slovenian: M-I je aktiven presnovek in zelo selektiven zaviralec DPP-4, podobno kot alogliptin, M-II pa ne kaže zaviralne aktivnosti v razmerju do DPP-4 ali drugih encimov, sorodnih DPP.
Spanish: La experiencia en pacientes que requieren diálisis renal es limitada.
Slovenian: Pri bolnikih, ki potrebujejo hemodializo, so izkušnje omejene.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, o enfermedad renal terminal en hemodiálisis, se observó un aumento de la exposición sistémica a alogliptina de aproximadamente 2 y
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali s hudo okvaro ledvic ali s končno ledvično odpovedjo na hemodializi so opazili približno 2-kratno oziroma 4-kratno povečanje sistemske izpostavljenosti alogliptinu.
Spanish: No se ha establecido la farmacocinética de alogliptina en niños y adolescentes de < 18 años de edad.
Slovenian: Farmakokinetika alogliptina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni bila raziskana.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican por órgano o sistema y por frecuencia.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Spanish: • Síntomas similares a los de la gripe o el resfriado, como dolor de garganta, nariz congestionada o tapada
Slovenian: - Simptomi, podobni prehladu, kot so boleče žrelo ali zamašen nos. - Izpuščaj.
Spanish: Es importante destacar que a pesar de que alogliptina y la glipizida tuvieron variaciones similares en HbA1c y glucosa plasmática en ayunas con respecto al inicio, los episodios de hipoglucemia fueron notablemente menos frecuentes en los pacientes que recibían 25 mg de alogliptina (5,4%) en comparación con los que recibieron glipizida (26,0%).
Slovenian: Pomembno pa je, da so kljub temu, da sta alogliptin in glipizid povzročila podobne spremembe vrednosti HbA1c in vrednosti glukoze v plazmi na tešče glede na izhodiščne vrednosti, bile epizode hipoglikemije opazno manj pogoste pri bolnikih, ki so prejemali alogliptin v odmerku 25 mg (5,4 %), kot pri bolnikih, ki so prejemali glipizid (26,0 %).
Spanish: La exposición total a alogliptina fue aproximadamente un 10% inferior, y la exposición máxima aproximadamente un 8% inferior en los pacientes con insuficiencia hepática moderada, en comparación con los sujetos sanos de control.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter je bila skupna izpostavljenost alogliptinu približno za 10 % manjša, največja izpostavljenost pa približno za 8 % manjša v primerjavi z zdravimi kontrolnimi osebami.
Spanish: • si es alérgico a alogliptina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Vipidia: - če ste alergični na alogliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: • si tiene una enfermedad hepática.
Slovenian: - če imate bolezen jeter.
Spanish: Cuando se utiliza alogliptina en combinación con metformina y/o una tiazolidindiona, se deberá mantener la dosis de metformina y/o la tiazolidindiona, y se administrará Vipidia en forma concomitante.
Slovenian: Če se alogliptin uporablja v kombinaciji z metforminom in/ali s tiazolidindionom, je treba odmerek metformina in/ali tiazolidindiona ohraniti, zdravljenje z zdravilom Vipidia pa uvesti sočasno.
Spanish: Cuando se utiliza alogliptina en combinación con una sulfonilurea o insulina, puede considerarse una dosis menor de la sulfonilurea o de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver sección 4.4).
Slovenian: Če se alogliptin uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino ali z insulinom, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine ali insulina, da se zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Spanish: La toma de Vipidia en combinación con otros medicamentos antidiabéticos denominados sulfonilureas, insulina o terapia combinada con tiazolidindiona más metformina puede provocar niveles excesivamente bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia), lo que podría afectar su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Vipidia v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne, imenovanimi sulfonilsečnine, insulinom ali pri kombiniranem zdravljenju s tiazolidindionom in metforminom se lahko vrednost krvnega sladkorja prekomerno zniža (hipoglikemija), kar lahko vpliva na sposobnost za vožnjo vozil in upravljanje s stroji.
Spanish: Estos estudios incluyeron 5.744 pacientes con insuficiencia renal leve, 1.290 pacientes con insuficiencia renal moderada y 82 pacientes con insuficiencia renal grave/enfermedad renal terminal tratados con alogliptina.
Slovenian: V študijah se je z alogliptinom zdravilo 5.744 bolnikov z blago okvaro ledvic, 1.290 bolnikov z zmerno okvaro ledvic in 82 bolnikov s hudo okvaro ledvic/končno ledvično odpovedjo.
Spanish: Vipidia no reemplaza a la insulina en los pacientes que la requieren.
Slovenian: Pri bolnikih, ki potrebujejo zdravljenje z insulinom, zdravilo Vipidia ne more nadomestiti insulina.
Spanish: Sin embargo, se debe advertir a los pacientes con respecto al riesgo de hipoglucemia, especialmente cuando se combina con una sulfonilurea, insulina o terapia combinada con tiazolidindiona más metformina.
Slovenian: Kljub temu pa je bolnike treba opozoriti na možnost pojava hipoglikemije, še posebej če se zdravilo uporablja skupaj s sulfonilsečnino, z insulinom ali pri kombiniranem zdravljenju s tiazolidindionom in z metforminom.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina o CrCl > 50 a ≤ 80 ml/min), no es necesario un ajuste de la dosis de alogliptina (ver sección 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (kreatininski očistek (CrCl- "creatinine clearance") > 50 do ≤ 80 ml/min) odmerka alogliptina ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Vipidia contiene el principio activo alogliptina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4), que son "antidiabéticos orales".
Slovenian: Učinkovina zdravila Vipidia je alogliptin, ki spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci DPP-4 (zaviralci dipeptidil-peptidaze-4), ki so -"peroralni antidiabetiki".
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl < 30 ml/min) o enfermedad renal terminal que requiere diálisis, se debe administrar un cuarto de la dosis recomendada de alogliptina (6,25 mg una vez al día).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (CrCl < 30 ml/min) in bolnikih s končno ledvično odpovedjo, ki potrebujejo dializo, je treba uporabiti četrtino priporočenega odmerka alogliptina (6,25 mg enkrat na dan).
Spanish: Se detectaron dos metabolitos menores tras la administración de una dosis oral de [14C] alogliptina, alogliptina N-desmetilada, M-I (< 1% del compuesto original), y alogliptina N-acetilada, M-II (< 6% del compuesto original).
Slovenian: Po uporabi peroralnega odmerka z radioaktivnim izotopom označenega [14C] alogliptina sta bila zaznana dva manj pomembna presnovka, in sicer N-demetiliran alogliptin, M-I (< 1 % izvorne spojine), in N-acetiliran alogliptin, M-II (< 6 % izvorne spojine).
Spanish: La dosis recomendada de alogliptina es un comprimido de 25 mg una vez al día como terapia adicional a metformina, una tiazolidindiona, una sulfonilurea o insulina, o como terapia triple con metformina y una tiazolidindiona o insulina.
Slovenian: Priporočeni odmerek alogliptina je ena 25 mg tableta enkrat na dan kot dodatek k zdravljenju z metforminom, s tiazolidindionom, sulfonilsečnino ali z insulinom ali kot del trotirnega zdravljenja z metforminom in s tiazolidindionom ali z insulinom.
Spanish: Vipidia está indicado en adultos con diabetes mellitus tipo 2 a partir de los 18 años de edad, para mejorar el control glucémico en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes, incluida la insulina, cuando estos, junto con dieta y ejercicio, no proporcionan un control glucémico adecuado (ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1 para consultar la información disponible sobre las diferentes combinaciones).
Slovenian: Zdravilo Vipidia je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov, starih 18 let in starejših, s sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje urejenosti glikemije v kombinaciji z drugimi antidiabetiki, vključno z insulinom, če ta zdravila v kombinaciji z dieto in s telesno vadbo ne omogočajo zadostne urejenosti glikemije (za razpoložljive podatke o različnih kombinacijah glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1).
Spanish: La eficacia y la seguridad de las dosis recomendadas de alogliptina se investigaron por separado en un subgrupo de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e insuficiencia renal grave/nefropatía terminal, en un estudio controlado con placebo (59 pacientes tratados con alogliptina y 56 pacientes con placebo, durante 6 meses), y se encontró que eran coherentes con el perfil obtenido en pacientes con función renal normal.
Slovenian: Učinkovitost in varnost priporočenih odmerkov alogliptina so v s placebom nadzorovani študiji raziskovali posebej pri podskupini bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in hudo okvaro ledvic/končno ledvično odpovedjo (59 bolnikov je 6 mesecev prejemalo alogliptin, 56 bolnikov pa placebo).
Spanish: Alogliptina puede administrarse sin tener en cuenta el tiempo de diálisis.
Slovenian: Alogliptin se lahko uporablja ne glede na čas dialize.
Spanish: Entre otros síntomas se pueden incluir una comezón (picor) general y sensación de calor, que afecta especialmente el cuero cabelludo, la boca, la garganta y las palmas de las manos y los pies (síndrome de Stevens-Johnson).
Slovenian: Dodatni simptomi lahko vključujejo splošno srbenje in občutek vročine, še posebej v predelu lasišča, ust, žrela, dlani in podplatov (StevensJohnsonov sindrom).
Spanish: Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir erupción, parches rojos elevados en la piel (urticaria), inflamación de la cara, labios, lengua y garganta, que puede provocar dificultad para respirar o tragar.
Slovenian: Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo izpuščaj, izbokle rdeče izpuščaje na koži (koprivnica), otekanje obraza, ustnic, jezika in žrela, kar lahko povzroči težave pri dihanju ali požiranju.
Spanish: Por lo tanto, para mantener exposiciones sistémicas a alogliptina similares a las observadas en pacientes con una función renal normal, se deben utilizar dosis menores de alogliptina en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, o enfermedad renal terminal que requiere diálisis (ver sección 4.2).
Slovenian: Zaradi ohranjanja sistemskih izpostavljenosti alogliptinu, podobnih tistim, ki so bile opažene pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic, je pri bolnikih z zmerno ali s hudo okvaro ledvic ali bolnikih s končno ledvično odpovedjo, ki se zdravijo z dializo, treba uporabljati manjše odmerke alogliptina (glejte poglavje 4.2).
Spanish: No se sabe si Vipidia afecta la capacidad para conducir y usar máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni znano, če zdravilo Vipidia vpliva na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Spanish: Globalmente, el tratamiento con la dosis diaria recomendada de 25 mg de alogliptina mejoró el control glucémico al ser administrada tanto en monoterapia como en terapia combinada inicial o añadida.
Slovenian: Zdravljenje z alogliptinom v priporočenem dnevnem odmerku 25 mg je na splošno izboljšalo urejenost glikemije, tako pri samostojnem zdravljenju kot v okviru začetnega ali dodatnega kombiniranega zdravljenja.
Spanish: En estos estudios, 2.257 pacientes tratados con alogliptina tenían ≥ 65 años de edad, y 386 pacientes tratados con alogliptina tenían ≥ 75 años de edad.
Slovenian: V teh študijah se je z alogliptinom zdravilo 2.257 bolnikov, starih 65 let ali starejših, in 386 bolnikov, starih 75 let ali starejših.
Spanish: • si está tomando un medicamento antidiabético denominado sulfonilurea (por ejemplo, glipizida, tolbutamida, glibenclamida) o insulina.
Slovenian: - če jemljete zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, znano kot sulfonilsečnina (npr. glipizid, tolbutamid, glibenklamid) ali uporabljate insulin.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (CrCl ≥ 30 a ≤ 50 ml/min), debe administrarse la mitad de la dosis recomendada de alogliptina (12,5 mg una vez al día; ver sección 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (CrCl ≥ 30 do ≤ 50 ml/min) je treba uporabiti polovico priporočenega odmerka alogliptina (12,5 mg enkrat na dan, glejte poglavje 5.2).
Spanish: Debe tomarse junto con otros medicamentos antidiabéticos, que su médico le habrá recetado, tales como sulfonilureas (por ejemplo, glipizida, tolbutamida, glibenclamida), metformina y/o tiazolidindionas (por ejemplo pioglitazona) y metformina y/o insulina.
Slovenian: Zdravilo morate jemati skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, ki vam jih je predpisal zdravnik, kot so sulfonilsečnine (npr. glipizid, tolbutamid, glibenklamid), metformin in/ali tiazolidindioni (npr. pioglitazon) ter metformin in/ali insulin.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D con un identificador único.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Spanish: En sujetos sanos, alogliptina no tuvo ningún efecto sobre el tiempo de protrombina ni sobre la razón normalizada internacional (INR) al administrarse de forma concomitante con warfarina.
Slovenian: Pri zdravih osebah alogliptin pri sočasni uporabi z varfarinom ni vplival na protrombinski čas ali internacionalno normalizirano razmerje (INR - International Normalised Ratio).
Spanish: Alogliptina 25 mg una vez al día con insulina ± metformina (n=126)
Slovenian: Alogliptin 25 mg enkrat na dan z insulinom ± metformin (n=126)
Spanish: Alogliptina no ha sido estudiada en combinación con inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2) ni con análogos del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1), ni formalmente como terapia triple con metformina y una sulfonilurea.
Slovenian: Uporaba alogliptina ni bila raziskana v kombinaciji z zaviralci prenašalnega proteina za natrij in glukozo v ledvicah (SGLT-2; "sodium glucose cotransporter 2"), analogi glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1; "glucagon like peptide 1"), niti formalno v okviru trotirnega zdravljenja z metforminom in s sulfonilsečnino.
Spanish: Debido al aumento del riesgo de hipoglucemia en combinación con una sulfonilurea, insulina o terapia combinada con tiazolidindiona más metformina, puede considerarse una dosis menor de estos medicamentos para reducir el riesgo de hipoglucemia cuando estos se utilicen en combinación con alogliptina (ver sección 4.2).
Slovenian: Zaradi večjega tveganja za pojav hipoglikemije pri zdravljenju skupaj s sulfonilsečnino, z insulinom ali kombiniranem zdravljenju s tiazolidindionom in z metforminom, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka teh zdravil, če se ta zdravila uporabljajo v kombinaciji z alogliptinom, da se zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Infecciones e infestaciones infecciones del tracto respiratorio superior frecuente nasofaringitis frecuente
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe zgornjih dihal pogosti nazofaringitis pogosti
Spanish: Variación respecto al inicio en HbA1c corregida por placebo (%)† (IC bilateral del 95%)
Slovenian: S placebom korigirana sprememba vrednosti HbA1c od izhodišča (%)† (2-stranski 95 % IZ)
Spanish: Pacientes con enfermedad renal
Slovenian: Bolniki z boleznijo ledvic
Spanish: En un análisis conjunto de los datos de 13 estudios, las tasas globales informes de pancreatitis en pacientes tratados con 25 mg de alogliptina, 12,5 mg de alogliptina, control activo o placebo fueron de 2, 1, 1 o 0 acontecimientos por cada 1.000 pacientes-año, respectivamente.
Slovenian: V združeni analizi podatkov iz 13 študij je celotni delež poročil o pankreatitisu pri bolnikih, ki so prejemali 25 mg alogliptina, 12,5 mg alogliptina, aktivno kontrolo ali placebo znašal 2, 1, 1 oziroma 0 dogodkov na 1.000 bolnikov-let ("patient years").
Spanish: Si se encuentra alguna anomalía y no se establece una etiología alternativa, debe considerarse la suspensión del tratamiento con alogliptina.
Slovenian: Če rezultati preiskav kažejo na nepravilnosti, drugi vzroki pa niso bili ugotovljeni, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z alogliptinom.
Spanish: Otros medicamentos y Vipidia
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Vipidia
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro amarillo (E172) Macrogol 8000
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) makrogol 8000