FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The patient's BSA must be recalculated and the Teysuno dose adjusted accordingly if a patient's weight increases or decreases by ≥10% from the one used for the previous calculation of BSA and the change is clearly not related to fluid retention.
Polish: Jeśli masa ciała pacjenta ulegnie zmianie o ≥10% w stosunku do wartości stosowanych do obliczeń pc. bez wyraźnego związku z retencją płynów, należy ponownie obliczyć pc. i zmodyfikować dawkę produktu Teysuno.
English: To detect early changes in renal function during treatment, renal parameters should be closely monitored (e.g., serum creatinine, CrCl).
Polish: Podczas leczenia należy ściśle kontrolować parametry czynnościowe nerek (np. stężenie kreatyniny w surowicy, klirens kreatyniny), aby wcześnie wychwycić ewentualne zaburzenia czynności nerek.
English: Patients with low platelet counts are at increased risk for bleeding and should be monitored carefully.
Polish: Należy ściśle kontrolować stan pacjentów z małopłytkowością ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia i zmodyfikować dawkowanie zgodnie z zaleceniami w punkcie 4.2.
English: Date of renewal: 19 November 2015
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydanie pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 marca 2011 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 listopad 2015 r.
English: Maintain treatment at same dose level
Polish: Analiza zgodna z intencją leczenia
English: b incl corneal epithelium defect, corneal erosion, corneal lesion, corneal opacity, corneal perforation, keratitis, punctate keratitis, ulcerative keratitis, limbal stem cell deficiency, visual acuity reduced, visual impairment, vision blurred.
Polish: b w tym uszkodzenie nabłonka rogówki, erozja rogówki, uszkodzenie rogówki, zmętnienie rogówki, perforacja rogówki, zapalenie rogówki, punkcikowe zapalenie rogówki, wrzodziejące zapalenie rogówki, niedobór komórek macierzystych rąbka rogówki, zmniejszenie ostrości wzroku, upośledzenie wzroku, niewyraźne widzenie.
English: Gastrointestinal haemorrhage, stomatitis, gastrointestinal inflammation, flatulence, abdominal pain, dysphagia, abdominal discomfort, dyspepsia, dry mouth
Polish: Krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie jamy ustnej, choroba zapalna przewodu pokarmowego, wzdęcia, bóle brzucha, zaburzenia połykania, dyskomfort w jamie brzusznej, niestrawność, suchość w ustach
English: The activity of a coumarin-derivative anticoagulant was enhanced by Teysuno.
Polish: Stwierdzono, że Teysuno nasila działanie leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny.
English: If you forget to take Teysuno
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Teysuno
English: Adrenal haemorrhage
Polish: Zaburzenia naczyniowe
English: Gastrointestinal perforation, oesophagitis, gastrointestinal infection, ileus, gastrointestinal obstruction, ascites, lip oedema, oesophageal spasm, gastric ulcer, gastroesophageal reflux disease, reflux gastritis, retroperitoneal fibrosis, gastrointestinal disorder, anal haemorrhage, haemorrhoids, salivary hypersecretion, retching, salivary gland disorder, cheilitis, aerophagia, eructation, glossodynia, oral pain, teeth brittle
Polish: Perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie przełyku, zakażenie przewodu pokarmowego, niedrożność porażenna jelit, obstrukcja przewodu pokarmowego, wodobrzusze, obrzęk warg, skurcz przełyku, wrzód żołądka, choroba refluksowa przełyku, refluksowe zapalenie błony śluzowej żołądka, zwłóknienie pozaotrzewnowe, zaburzenia przewodu pokarmowego, krwawienia z odbytu, guzki krwawnicze, nadmierne wydzielanie śliny, odruchy wymiotne, zaburzenia gruczołów ślinowych, zapalenie warg, aerofagia, odbijanie, ból języka, ból w jamie ustnej, kruchość zębów
English: Renal impairment
Polish: Szelak wybielany
English: - Lung and nasal passages: runny nose, voice disorder, nasal clogging, pharyngeal erythema,
Polish: - Płuca i drogi oddechowe: katar, zmiana głosu, uczucie zatykania nosa, zaczerwienienie gardła, katar sienny.
English: Platelets Haemoglobin Teysuno dose modification
Polish: Neutrofile Płytki krwi Hemoglobina Modyfikacja dawkowania Teysuno j.m.
English: Bleached shellac
Polish: Sodu laurylosiarczan
English: What you need to know before you take Teysuno
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Teysuno
English: - Loss of apetite (anorexia) can lead to weight loss and dehydration o You may become dehydrated if you do not eat and/or drink enough water.
Polish: o Przyjmowanie zbyt małej ilości pokarmów i (lub) płynów może prowadzić do odwodnienia.
English: No data are available on the concomitant use of clozapine with Teysuno in combination with cisplatin.
Polish: Brak danych dotyczących skojarzonego stosowania klozapiny z produktem Teysuno podawanym z cisplatyną.
English: Toxic nephropathy, oligouria, haematuria, renal impairment, pollakiuria, blood creatine increased, blood creatinine decreased
Polish: Nefropatia toksyczna, skąpomocz, krwiomocz, niedomoga nerek, częstomocz, zmniejszenie lub zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
English: System Organ Classa
Polish: Układ narządówa
English: Disseminated intravascular coagulation
Polish: Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyn iowe
English: Second dose reductiona: to 15 mg/m2 BSA ≥ 2.17 m2
Polish: 2. zmniejszenie dawkia: do 15 mg/m2 pc. ≥ 2,17 m2 pc. = 1,67-2,16 m2 pc. = 1,30-1,66 m2 pc. ≤ 1,29 m2
English: Iliac artery thrombosis, hypovolaemic shock, arterial limb thrombosis, thrombosis, flushing, pelvic venous thrombosis, thrombophlebitis, phlebitis, phlebitis superficial, orthostatic hypotension, haematoma, hyperaemia, hot flush
Polish: Zakrzepica tętnicy biodrowej, wstrząs hipowolemiczny, zakrzepica tętnic kończyn dolnych, zakrzepica, nagłe zaczerwienienie twarzy, zakrzepica żył miednicy, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie żył powierzchownych, hipotonia ortostatyczna, krwiak, przekrwienie, uderzenia gorąca
English: Teysuno contains
Polish: Co zawiera lek Teysuno
English: Mucosal inflammation, pyrexia, weight decreased, peripheral oedema, chills
Polish: Zapalenie błon śluzowych, gorączka, zmniejszenie masy ciała, obrzęk tkanek obwodowych, dreszcze
English: Teysuno dose
Polish: Dawkowanie produktu Teysuno
English: In a dose escalation study comparing the tolerability of 5-FU in Teysuno and tegafur + gimeracil (no oteracil), the 25 mg/m2 dose level could not be attained in the absence of oteracil due to the occurrence of dose limiting toxicities (Grade 3 diarrhoea in 2 patients, and cardio-respiratory arrest in 1 patient) in the tegafur+gimeracil arm.
Polish: W badaniu ze zwiększaniem dawkowania porównywano tolerancję 5-FU w produkcie Teysuno i produkcie zawierającym tegafur i gimeracyl (bez oteracylu).
English: It may harm them,
Polish: Perforacja przegrody nosowej,
English: 5-10 seconds.
Polish: 5-10 sekund;
English: Bend your head slightly forward.
Polish: Pochylić głowę lekko do przodu.
English: The corresponding median Tmax are 12-15 minutes.
Polish: Odpowiadająca mediana Tmax wynosi 12-15 minut.
English: - Use one dose of Instanyl - Wait 10 minutes
Polish: - Zastosować 1 dawkę produktu Instanyl - Odczekać 10 minut
English: The absolute bioavailability of Instanyl is approximately 89.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna produktu Instanyl wynosi około 89%.
English: Symptoms of overdose are:
Polish: Objawami przedawkowania są:
English: This instrument is labelled in accordance with the EU Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (WEEE).
Polish: Lek jest oznaczony zgodnie z wymogami unijnej dyrektywy w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego (ang. Waste Electrical and Electronic Equipment Directive, WEEE).
English: However, higher values for Tmax were observed in a dose-proportionality study in healthy volunteers.
Polish: Jednakże, większe wartości Tmax obserwowano w badaniu proporcjonalności dawki u zdrowych ochotników.
English: Instanyl with food, drink and alcohol
Polish: Stosowanie leku Instanyl z jedzeniem, piciem i alkoholem
English: Teratogenic effects have not been demonstrated.
Polish: Nie wykazano działania teratogennego.
English: Abuse potential and dependence
Polish: Możliwość nadużycia i uzależnienie
English: This may reduce the efficacy of Instanyl.
Polish: Może to zmniejszać skuteczność działania produktu Instanyl.
English: The batteries cannot be replaced.
Polish: Baterii nie można wymienić.
English: Instanyl can be harmful to other people, especially children.
Polish: Instanyl może być szkodliwy dla innych osób, szczególnie dla dzieci.
English: Dose increase should be done with caution.
Polish: Zwiększenie dawek należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności.
English: The countdown-clock is counting downwards.
Polish: Zegar odlicza w dół.
English: Each black mark equals 10 minutes; the maximum locking period is 2 hours.
Polish: Każdy czarny element oznacza 10 minut; maksymalny czas blokady wynosi 2 godziny.
English: Therefore, the use of any of these medicinal products concomitantly with Instanyl requires special patient care and observation.
Polish: Z tego względu stosowanie dowolnego z tych produktów leczniczych równocześnie z produktem Instanyl wymaga specjalnej opieki nad pacjentem i jego obserwacji.
English: Date of latest renewal: 01 July 2019
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 01 lipca 2019 r.
English: The clinical studies demonstrated the efficacy and safety of Instanyl.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano skuteczność i bezpieczeństwo produktu Instanyl.
English: The nasal spray has not been used for 7 days or more.
Polish: Aerozol do nosa nie był używany przez 7 dni lub dłużej.
English: Therefore:
Polish: Dlatego:
English: Start at 50 micrograms
Polish: Rozpocząć od 50 mikrogramów
English: • aprepitant (used to treat severe nausea);
Polish: • aprepitant (stosowany w leczeniu ciężkich nudności);
English: There are no adequate data from the use of fentanyl in pregnant women.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania fentanylu u kobiet w ciąży.
English: The battery life is about to run out.
Polish: Bateria wkrótce się wyczerpie.
English: Patients receiving Instanyl concomitantly with moderate or strong CYP3A4 inhibitors should be carefully monitored for an extended period of time.
Polish: Pacjenci otrzymujący jednocześnie Instanyl w skojarzeniu z umiarkowanymi lub silnymi inhibitorami CYP3A4 powinni być uważnie obserwowani przez dłuższy czas.
English: Adequate body temperature and fluid intake should be maintained.
Polish: Należy utrzymywać odpowiednią temperaturę ciała oraz ilość dostarczanych płynów.
English: Pharmacotherapeutic group: Analgesics, opioids, ATC code: N02AB03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbólowe, opioidy, kod ATC: N02AB03
English: Your single-dose container is now empty
Polish: Pojemnik jednodawkowy jest teraz pusty.
English: Your doctor will tell you whether Instanyl is suitable for you.
Polish: Lekarz powie pacjentowi, czy lek Instanyl jest dla niego odpowiedni.
English: • It must be pumped 3 or 4 times (primed) until a fine mist appears.
Polish: • Należy nacisnąć 3 lub 4 razy (przygotowanie), do momentu pojawienia się drobnej mgiełki.
English: About 75 of fentanyl is excreted into the urine, mostly as inactive metabolites, with less than 10 as unchanged active substance.
Polish: Około 75% fentanylu wydalane jest z moczem, głównie w postaci nieaktywnych metabolitów, w tym mniej niż 10% w postaci niezmienionej substancji czynnej.
English: Symbols in the electronic display
Polish: Symbole widoczne na wyświetlaczu elektronicznym
English: Convulsions, loss of consciousness
Polish: Drgawki, utrata przytomności
English: Patients in the second pivotal study had earlier participated in the Instanyl pharmacokinetic study or in the first pivotal study.
Polish: Pacjenci włączeni do drugiego kluczowego badania uczestniczyli wcześniej w badaniu oceniającym farmakokinetykę produktu Instanyl lub w pierwszym badaniu kluczowym.
English: Children and adolescents Instanyl should not be used in children and adolescents under 18 years of age.
Polish: Nie wolno stosować leku Instanyl u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer use.
Polish: Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne.
English: Furthermore, studies in female rats revealed reduced fertility and enhanced embryonal mortality.
Polish: Ponadto, badania na samicach szczurów wykazały zmniejszoną płodność i zwiększoną śmiertelność zarodków.
English: Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
Polish: Nie zaobserwowano wpływu na rozwój somatyczny oraz zachowanie potomstwa.
English: The nasal spray is locked and cannot be used.
Polish: Aerozol do nosa jest zablokowany i nie może być używany.
English: The lock symbol appears in the display together with a countdown-clock symbol, which shows the remaining time left of the locking period (each black mark equals 10 minutes).
Polish: Na wyświetlaczu pojawia się symbol blokady wraz z zegarem odliczającym, wskazującym czas pozostały do wygaśnięcia blokady (każdy czarny znak oznacza 10 minut).
English: In these patients, opioids may decrease respiratory drive.
Polish: U tych pacjentów opioidy mogą zmniejszyć napęd oddechowy.
English: You must make sure the pump is pressed all the way down.
Polish: Należy upewnić się, że pompka została naciśnięta do końca.
English: Instanyl should not be used in pregnancy unless clearly necessary and if the benefits outweigh the risks.
Polish: Produktu Instanyl nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, i jesli korzyści nie są większe niż ryzyko.
English: The MAH shall ensure that, all physicians, pharmacists and patients expected to prescribe/dispense/use Instanyl are provided with educational material regarding the correct and safe use of the product.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że wszyscy lekarze, farmaceuci i pacjenci, którzy mogliby przepisywać/realizować receptę/stosować Instanyl otrzymają materiały edukacyjne dotyczące prawidłowego i bezpiecznego stosowania produktu leczniczego.
English: Frequently, most of these will cease or decrease in intensity with continued use of the medicinal product.
Polish: Często, większość z nich ustępuje lub zmniejsza się ich nasilenie podczas ciągłego stosowania produktu leczniczego.
English: More recent studies showed that effects on the embryo were due to maternal toxicity and not to direct effects of the substances on the developing embryo.
Polish: Nowsze badania wykazały, że oddziaływanie na zarodek spowodowane było działaniem toksycznym na organizm matki, a nie bezpośrednim wpływem substancji na rozwijający się zarodek.
English: The display counts downward after each pump (P5, P4, P3, P2 and P1).
Polish: Po każdym naciśnięciu liczba na wyświetlaczu zmniejsza się (P5, P4, P3, P2 i P1).
English: For management of respiratory depression immediate countermeasures should be started including physical or verbal stimulation of the patient.
Polish: W leczeniu depresji oddechowej należy natychmiast zastosować środki zaradcze, w tym fizyczną lub werbalną stymulację pacjenta.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 lipca 2009 r.
English: Do not press the plunger yet.
Polish: Nie naciskać jeszcze na tłok.
English: If Instanyl has been administered, an antidote for the child should be readily available.
Polish: Jeśli podawany był Instanyl, należy zapewnić łatwy dostęp do antidotum odpowiedniego dla dziecka.
English: Local tolerance studies with Instanyl in mini-pigs demonstrated that Instanyl administration was well tolerated.
Polish: W badaniach tolerancji miejscowej przeprowadzonych na świnkach miniaturowych wykazano, że podawanie produktu Instanyl było dobrze tolerowane.
English: This is because it may then give you the wrong dose.
Polish: Może to prowadzić do podania nieprawidłowej dawki.
English: • Priming should be performed in a well ventilated area.
Polish: • Przygotowanie należy wykonywać w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
English: If Instanyl nasal spray is blocked or does not spray properly:
Polish: Jeżeli aerozol do nosa Instanyl jest zablokowany lub nie rozpyla prawidłowo:
English: BATTERY symbol
Polish: Symbol BATERII
English: You should not start breast-feeding until at least 5 days after the last dose of Instanyl.
Polish: Nie należy zaczynać karmić piersią przez co najmniej 5 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku Instanyl.
English: Concomitant use of medicinal products containing sodium oxybate and fentanyl is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Równoczesne stosowanie produktów leczniczych zawierających oksybat sodu i fentanyl jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: Previous facial radiotherapy.
Polish: Wcześniejsza radioterapia twarzy.
English: What Instanyl is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Instanyl i w jakim celu się go stosuje
English: Explanation
Polish: Objaśnienie
English: Do not open the blister before you are ready to use the spray.
Polish: Nie należy otwierać blistra zanim pacjent nie będzie gotowy zastosować aerozolu.
English: Your doctor will evaluate if you need medicine to reduce or eliminate the withdrawal symptoms.
Polish: Lekarz zadecyduje czy konieczne jest podjęcie leczenia, które zmniejszy lub wyeliminuje objawy z odstawienia.
English: Carcinogenicity studies (26-week dermal alternative bioassay in Tg.AC transgenic mice; two-year subcutaneous carcinogenicity study in rats) with fentanyl did not reveal any findings indicative of oncogenic potential.
Polish: Badania dotyczące rakotwórczości (26-tygodniowy alternatywny skórny test biologiczny na transgenicznych myszach Tg.AC; dwuletnie badanie podskórnej rakotwórczości u szczurów) fentanylu nie ujawniły żadnych wyników wskazujących na potencjał onkogenny.
English: Patients being treated with medicinal products containing sodium oxybate.
Polish: Pacjenci leczeni produktami leczniczymi zawierającymi oksybat sodu.
English: - medicines called Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOI) used for severe depression, even if you have been treated with one in the past 2 weeks.
Polish: - Leki będące inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w ciężkiej depresji), nawet jeżeli leczenie odbywało się w ciągu ostatnich 2 tygodni.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania, zawierający środki określone w odrębnych przepisach (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
English: Fentanyl is metabolised primarily in the liver via CYP3A4.
Polish: Fentanyl jest metabolizowany przede wszystkim w wątrobie przez CYP3A4.
English: • The prescribers of Instanyl nasal spray must critically select the patients, carefully monitor them throughout the whole treatment and counsel them on:
Polish: • Lekarze przepisujący Instanyl w postaci aerozolu do nosa powinni starannie dokonywać wyboru pacjentów, uważnie ich kontrolować w trakcie całego procesu leczenia i omówić z nimi:
English: If serotonin syndrome is suspected, treatment with Instanyl should be discontinued.
Polish: W razie podejrzenia zespołu serotoninowego należy przerwać leczenie produktem Instanyl.
English: Opioids may cause hypotension, especially in patients with hypovolaemia.
Polish: Opioidy mogą powodować niedociśnienie tętnicze, szczególnie u pacjentów z hipowolemią.
English: Fentanyl is highly lipophilic.
Polish: Fentanyl jest substancją wysoce lipofilną.
English: Instanyl should not be used during pregnancy unless you have discussed this with your doctor.
Polish: Nie należy stosować leku Instanyl w okresie ciąży, dopóki nie zostanie to skonsultowane z lekarzem.
English: Instanyl should not be used pre-emptively.
Polish: Produktu Instanyl nie należy stosować zapobiegawczo.
English: - The risk of side effects increases if you are taking medicines such as certain antidepressants or antipsychotics.
Polish: - Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się, jeśli pacjent przyjmuje takie leki, jak określone leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne.
English: • The prescribing physician must ensure that the patient understands how to use Instanyl correctly, according to the Summary of Product Characteristics (SmPC) and Patient Information Leaflet (PIL) and ensure that patients and carers are aware of the risks associated with Instanyl, including risks of overdose, misuse, drug dependence and abuse.
Polish: • Lekarz przepisujący musi upewnić się, że pacjent zrozumiał jak prawidłowo stosować produkt Instanyl, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) i ulotką dla pacjenta oraz zapewnić, że pacjent i jego opiekun są świadomi zagrożeń związanych ze stosowaniem produktu Instanyl, w tym ryzyka przedawkowania, niewłaściwego stosowania, uzależnienia oraz nadużywania.
English: If you experience difficulties breathing while being treated with Instanyl, it is very important that you contact your doctor or hospital immediately.
Polish: W razie wystąpienia trudności w oddychaniu w trakcie leczenia lekiem Instanyl, bardzo ważne jest, by natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub szpitalem.
English: This observation was most distinct for patients receiving Instanyl 50 micrograms.
Polish: Ta obserwacja była najwyraźniejsza w przypadku pacjentów przyjmujących Instanyl w dawce 50 mikrogramów.
English: The nasal spray can only be used when the lock symbol is not visible in the display.
Polish: Aerozol do nosa można stosować wyłącznie wtedy, gdy symbol blokady nie jest widoczny na wyświetlaczu.
English: You should sit or stand in upright position.
Polish: Usiąść lub stać w pozycji pionowej.
English: Maximum daily dose: Treatment of up to four breakthrough pain episodes, each with no more than two doses separated by at least 10 minutes.
Polish: Maksymalna dawka dobowa: Leczenie do czterech epizodów bólu przebijającego, w każdym nie więcej niż dwie dawki, w odstępie co najmniej 10 minut.
English: Coadministration with medicinal products that induce 3A4 activity may reduce the efficacy of Instanyl.
Polish: Równoczesne podawanie z produktami leczniczymi indukującymi aktywność 3A4 może zmniejszać skuteczność produktu
English: The half-life of the antagonist may be short, therefore repeated administration or continuous infusion may be necessary.
Polish: Okres półtrwania antagonisty może być krótki, dlatego konieczne może być wielokrotne jego podawanie lub zastosowanie ciągłego wlewu dożylnego.
English: Prior to launch of the multi-dose and single-dose product in each Member State the MAH shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Polish: Przed wprowadzeniem do obrotu produktu w pojemnikach wielodawkowych i produktu w pojemnikach jednodawkowych w każdym Państwie Członkowskim podmiot odpowiedzialny powinien uzgodnić z odpowiednimi władzami rejestracyjnymi ostateczną wersję materiałów edukacyjnych.
English: The safety and efficacy of Instanyl have been evaluated in patients taking the medicinal product at the onset of a breakthrough pain episode.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Instanyl oceniono u pacjentów przyjmujących lek na początku epizodu bólu przebijającego.
English: These side effects can be very serious.
Polish: Wymienione działania niepożądane mogą być bardzo ciężkie.
English: The results of summary of PID at 60 minutes (SPID0-60) showed that all strengths of Instanyl had significantly higher mean SPID0-60 scores compared with placebo (p < 0.001) demonstrating better pain relief of Instanyl compared to placebo during 60 minutes.
Polish: Łączne PID z 60 minut (ang. SPID0-60) wykazało, że wszystkie dawki produktu Instanyl miały znacząco wyższe średnie wartości SPID0-60 w porównaniu z placebo (p < 0,001), wykazując lepsze uśmierzanie bólu w przypadku produktu Instanyl w porównaniu z placebo w ciągu 60 minut.
English: Priming should be performed in a well ventilated area.
Polish: Przygotowanie należy wykonywać w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.