FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dauginės mielomos programa
Maltese: Programm ta' majeloma multipla
Lithuanian:  1/1 000 ir < 1/100
Maltese:  1/1,000 u < 1/100
Lithuanian: Maksimali koncentracija plazmoje* (µg/ml) Plazmos klirensas (l/h/m Pasiskirstymo tūris (l/m AUC (µg/mlh)
Maltese: Konċentrament ta' plażma massimu* (µg/ml) Tneħħija mill-plażma (l/h/m Volum ta' distribuzzjoni (l/m AUC (µg/mlh)
Lithuanian: SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 401 18 00
Maltese: Ljubljana Tel: +386 1 401 18 00
Lithuanian: CBC III, Karadžičova 12 SK-821 08 Bratislava Tel: +421 232 408 400
Maltese: III, Karadžičova 12 SK-821 08 Bratislava Tel: +421 232 408 400
Lithuanian: 21C LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Maltese: LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Lithuanian: Graaf Engelbertlaan 75 NL-4837 DS Breda Tel: +31 76 711 1111
Maltese: Janssen-Cilag B.V. Graaf Engelbertlaan 75 NL-4837 DS Breda Tel: +31 76 711 1111
Lithuanian: Slovenská republika Johnson & Johnson, s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Johnson & Johnson, s.r.o. CBC
Lithuanian: IS-210 Garðabær Sími: +354 535 7000
Maltese: Garðabær Sími: +354 535 7000
Lithuanian: Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta MT-Ħal-Luqa LQA 6000
Maltese: Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta
Lithuanian: Billinghamo kardiotoksinio poveikio skaičius buvo intervale 0 - 1,5.
Maltese: Il-medda ta' livelli ta' kardjotossiċità Billingham kienu ta' gradi 0 - 1.5.
Lithuanian: Sepsis dėl leukopenijos užregistruotas retai (< 1 %).
Maltese: Sepsis relatata mal-lewkopenija ġiet innutata rarament (< 1 %).
Lithuanian: UAB "JOHNSON & JOHNSON"Eesti filiaal Lõõtsa 2
Maltese: JOHNSON"Eesti filiaal Lõõtsa
Lithuanian: Febrilinė neutropenija, limfopenija
Maltese: Newtropenija bid-deni, limfopenija
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C sa 8°C).
Lithuanian: Letargija, hipoestezija, sinkopė, dizestezija
Maltese: Letarġija, ipoesteżija, sinkope, disesteżija
Lithuanian: Krūties vėžys n=404
Maltese: Kanċer tas-sider n=404
Lithuanian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Konstitucijos pr.
Maltese: UAB "JOHNSON &
Lithuanian: Lašinti galima į periferinę veną.
Maltese: L-infużjoni tista' tingħata minn vina periferali.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys n=512
Maltese: Kanċer ovarju n=512
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 C - 8 C ).
Lithuanian: Tarpinės analizės metu nustatyta, kad LIP rizikos sumažėjimas buvo 45 % (95 % PI: 29-57 %), p < 0,0001).
Maltese: Din l-analiżi interim uriet tnaqqis fir-riskju TTP ta' 45 % (95 % CI: 29-57 %), p < 0.0001.
Lithuanian: CY-2234 Λευκωσία Τηλ: +357 22 207 700
Maltese: Λευκωσία Τηλ: +357 22 207 700
Lithuanian: Mukozitas (23 % ir 13 %; 3 ar 4 laipsnis 4 % ir 2 %) ir stomatitas (22 % ir 15 %; 3/4 laipsnis 5 % ir 2 %) dažniau užregistruotas gydant Caelyx negu doksorubicinu.
Maltese: Il-mukożite (23 % vs 13 %; grad 3/4 4 % vs 2 %) u stomatite (22 % vs 15 %; grad 3/4 5 % vs 2 %) ġew irrappurtati iżjed spiss b'Caelyx milli b'doxorubicin.
Lithuanian: Su AIDS susijusi KS
Maltese: KS relatata mal-AIDS
Lithuanian: Standartinis doksorubicino hidrochloridas pasižymi ekstensyviu pasiskirstymu audiniuose (pasiskirstymo tūris nuo 700 iki 1 100 l/m2) ir greitu pasišalinimu (nuo 24 iki 73 l/h/m2).
Maltese: Doxorubicin hydrochloride standard wera distribuzzjoni estensiva fit-tessut (volum ta' distribuzzjoni: 700 sa 1,000 l/m 2) u tneħħija ta' eliminazzjoni mgħaġġla mill-ġisem (24 sa 73 l/h/m2).
Lithuanian: Hipochrominė anemija
Maltese: Anemija ipokromika
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausios IL buvo kandidozė, citomegalovirusinė liga, paprastoji pūslelinė, Pneumocystis carinii sukeltas plaučių uždegimas ir mycobacterium avium kompleksas.
Maltese: L-iżjed OI's frekwenti fl-istudji kliniċi kienu; kandidijażi, ċitomegalovirus, Herpes simplex, pulmonite b'Pneumocystis carinii u mycobacterium avium complex.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Lithuanian: DPE*
Maltese: PPE*
Lithuanian: Anemija, leukopenija
Maltese: Anemija, lewkopenija
Lithuanian: EU/1/96/011/003 (1 flakonas) EU/1/96/011/004 (10 flakonų)
Maltese: EU/1/96/011/003 (kunjett 1) EU/1/96/011/004 (10 kinjetti)
Lithuanian: България „Джонсън & Джонсън България" ЕООД ж.к.
Maltese: Джонсън България" ЕООД ж.к. Младост 4
Lithuanian: Kardiotoksinis poveikis
Maltese: Tossiċità kardijaka
Lithuanian: Be to, endomiokardinės biopsijos buvo atliktos 8 pacientams, sergantiems solidiniais navikais, kurių gaunama kumuliacinė antraciklino dozė buvo 509 mg/m2 - 1 680 mg/m2.
Maltese: Barra minn dan saru bijopsiji endomijokardijaċi fi 8 pazjenti b'tumuri solidi b'dożi kumulattivi ta' anthracycline ta' 509 mg/m2 - 1,680 mg/m2.
Lithuanian: Leukopenija, anemija,
Maltese: Lewkopenija, anemija
Lithuanian: Pacienčių, nereagavusių į gydymą platina, pogrupyje gydymo rezultatai buvo panašūs: RK buvo 1,069 (95 % PI: 0,823; 1,387), p = 0,618.
Maltese: HR ta' 1.069 (95 % CI; 0.823; 1.387), p=0.618.
Lithuanian: Gydymas visam laikui buvo nutrauktas nedažnai, 2 % atvejų.
Maltese: Waqfien permanenti tat-trattament ġie rrappurtat b'mod rari b'rata ta' 2 %.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai (susiję su vaistinio preparato vartojimu ir reikalaujantys skubaus gydymo), kai taikytas kombinuotas gydymas (Caelyx ir bortezomibu), buvo pykinimas (40 %), viduriavimas (35 %), neutropenija (33 %), trombocitopenija (29 %), vėmimas (28 %), nuovargis (27 %) ir vidurių užkietėjimas (22 %).
Maltese: L-aktar każijiet avversi frekwenti li kienu rrappurtati (relatati mal-mediċina u ħarġu malkura) bit-terapija kombinata (Caelyx + bortezomib) kienu dardir (40 %), dijarea (35 %), newtropenija (33 %), tromboċitopenija (29 %), remettar (28 %), għeja (27 %), u stitikezza (22 %).
Lithuanian: PL-02-135 Warszawa Tel.: +48 22 237 60 00
Maltese: Warszawa Tel.: +48 22 237 60 00
Lithuanian: Visų sunkumo laipsnių n=318
Maltese: Is-severitajiet kollha n=318
Lithuanian: Gydant doksorubicinu dažniau negu gydant Caelyx užregistruotas šis įprastas nepageidaujamas poveikis: pykinimas (53 % ir 37 %; 3 ar 4 laipsnis 5 % ir 3 %), vėmimas (31 % ir 19 %; 3 ar 4 laipsnis 4 % ir mažiau negu 1 %), bet kokia alopecija (66 % ir 20 %), aiškiai išreikšta alopecija (54 % ir 7 %) ir neutropenija (10 % ir 4 %; 3 ar 4 laipsnis 8 % ir 2 %).
Maltese: L-effetti mhux mixtieqa komuni li ġejjin ġew irrappurtati iżjed spiss b'doxorubicin milli b'Caelyx: dardir (53 % vs 37 %; grad 3/4 5 % vs 3 %), rimettar (31 % vs 19 %; grad 3/4 4 % vs anqas minn 1 %), alopeċja (66 % vs 20 %), alopeċja b'mod evidenti (54 % vs 7 %) u newtropenja (10 % vs 4 % grad 3/4 8 % vs 2 %).
Lithuanian: BNR < 1 000/mm
Maltese: ○C u ANC < 1,000/mm
Lithuanian: Caelyx vartojamas infuzija į veną.
Maltese: Caelyx jiġi amministrat bħala infużjoni intravenuża.
Lithuanian: 0,96 iki 3,85 l/m2), artimas plazmos tūriui.
Maltese: 1.93 l/m 2 (medda 0.96 - 3.85 l/m 2) li tqarrab il-volum tal-plażma.
Lithuanian: 3 laipsnio stomatitas pasireiškė 2 % ligonių, kuriems buvo taikytas kombinuotas gydymas.
Maltese: Stomatite ta' grad 3 kienet irrappurtata f'2 % tal-pazjenti fil-grupp b'terapija kombinata.
Lithuanian: Priklausomai nuo dozės ir indikacijų, tai gali užtrukti nuo 30 minučių iki daugiau negu vienos valandos (t.y., 90 minučių).
Maltese: Skont id-doża u l-indikazzjoni, dan jista' jieħu sa 30 minuta għal aktar minn siegħa (i.e. 90 minuta)
Lithuanian: Caelyx 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Pegiliuotas liposominis doksorubicino hidrochloridas
Maltese: Caelyx 2 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni Doxorubicin hydrochlorinated liposomali pegilat
Lithuanian: Cheminės ir fizikinės paruošto tirpalo savybės išlieka nepakitusios 24 valandas, laikant tirpalą 2 °C8 °C temperatūroje.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu ġiet ippruvata għal 24 siegħa f'temperatura ta' bejn 2°C sa 8°C.
Lithuanian: 10 lentelė.
Maltese: Tabella 10.
Lithuanian: Dehidracija, hipokalemija, hiperkalemija, hipomagnezemija, hiponatremija, hipokalcemija
Maltese: Deidrazzjoni, ipokalimja, iperkalimja, ipomagneżimja, iponatrimja, ipokalċemija
Lithuanian: EU/1/96/011/001 (1 flakonas) EU/1/96/011/002 (10 flakonų)
Maltese: EU/1/96/011/001 (kunjett 1) EU/1/96/011/002 (10 kunjetti)
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys 3 ar 4 sunkumo laipsnio n=512
Maltese: Kanċer ovarju Gradi 3/4 n=512
Lithuanian: Praskiedus - Cheminės ir fizikinės paruošto tirpalo savybės išlieka nepakitusios 24 valandas, laikant tirpalą 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Maltese: Wara li jiġi dilwit: - L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu ġiet ippruvata għal 24 siegħa f'temperatura ta' bejn 2°C sa 8°C.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetika plazmoje buvo vertinta 23 KS sergantiems pacientams, kuriems buvo skirta vienkartinė 20 mg/m2 dozė sulašinant ją per 30 minučių.
Maltese: Il-farmakokinetiċi tal-plażma ta'Caelyx ġew evalwati fi 23 pazjent bi KS li ngħataw dożi ta' darba ta' 20 mg/m2 mogħtija b'infużjoni ta' 30 minuta.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažni
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Lithuanian: Klinikai reikšmingi laboratoriniai nukrypimai (3 ir 4 laipsnio) šioje grupėje buvo nedideli: padidėjęs bendras bilirubino kiekis, AST ir ALT užregistruotos atitinkamai 2,4 %, 1,6 % ir < 1 % pacientų.
Maltese: Anormalitajiet ta' laboratorju klinikament sinifikanti (gradi 3 u 4) f'dan il-grupp kienu baxxi, bil-bilirubin totali, AST u ALT għoljin rappurtati f'2.4 %, 1.6 % u < 1 % tal-pazjenti rispettivament.
Lithuanian: Laikinai nutraukite gydymą Caelyx pacientams, kurių BNS yra < 1 000/mm
Maltese: Waqqaf it-trattament b'Caelyx temporanjament f'pazjenti meta l-għadd ta' ANC < 1,000/mm
Lithuanian: Veiklioji Caelyx medžiaga yra doksorubicino hidrochloridas, citotoksiškas antraciklinų grupės antibiotikas, gaunamas iš Streptomyces peucetius var.
Maltese: Is-sustanza attiva ta'Caelyx hija doxorubicin hydrochloride, antibijotiku anthracycline ċitotossiku li jiġi minn Streptomyces peucetius var. caesius.
Lithuanian: (nuo 0,009 iki 0,041 l/h/m 2), centrinio pasiskirstymo tūrio vidurkis - 1,95 l/m
Maltese: (medda 0.009 - 0.041 l/h/m 2), il-volum ċentrali medju ta'
Lithuanian: 4 laipsnis
Maltese: Grad 4
Lithuanian: (nuo 1,67 iki 2,40 l/m 2).
Maltese: distribuzzjoni kien ta' 1.95 l/m 2 (medda 1.67 - 2.40 l/m 2).
Lithuanian: Infuziją galima sulašinti per 60 arba 90 minučių, kaip smulkiau nurodyta 4.2 skyriuje.
Maltese: Dan jista' jiġi infuż fuq medda ta' 60 jew 90 minuta kif spjegat f' 4.2.
Lithuanian: Venų tromboebolijos, įskaitant tromboflebitą, venų trombozę ir plaučių emboliją
Maltese: Disturbi vaskulari mhux komuni tromboemoliżmu venuż, li jinkludi tromboplebite, trombosi venuża u emboliżmu pulmonari
Lithuanian: Remiantis pegiliuoto liposominio doksorubicino hidrochlorido (Caelyx) saugumo duomenų peržiūra, buvo nustatytas lichenoidinės keratozės signalas, iš viso buvo pranešta apie 10 atvejų.
Maltese: Abbażi ta' reviżjoni tad-data ta' sigurtà ta' doxorubicin hydrochloride liposomali pegilat (Caelyx), ġie nnutat sinjal ta' keratożi likenuża b'total ta' 10 każijiet irrappurtati.
Lithuanian: Farmakokinetiniai Caelyx parametrai (pirmiausia rodantys pegiliuotą liposominį doksorubicino hidrochloridą ir mažus kiekius išlaisvinto doksorubicino hidrochlorido), pastebėti sulašinus 20 mg/m2 dozę, pateikiami 10 lentelėje.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi ta' Caelyx (primarjament jirrappreżentaw doxorubicin hydrochlorinated liposomali pegilat u livelli baxxi ta' doxorubicin hydrochlorinated mhux enkapsulati) li ġew innotati wara l-użu ta' dożi ta' 20 mg/m2 qed jiġu ppreżentati f'Tabella 10.
Lithuanian: Ūmus doksorubicino hidrochlorido perdozavimas sustiprina toksinį mukozito, leukopenijos ir trombocitopenijos poveikį.
Maltese: Doża eċċessiva akuta b'doxorubicin hydrochloride żżid l-effetti tossiċi ta' mukożite, lewkopenija u tromboċitopenija.
Lithuanian: Tačiau QRS komplekso sumažėjimas laikomas kardiotoksinio poveikio požymiu.
Maltese: Madankollu tnaqqis tal-QRS complex jitqies li hu iżjed indikattiv ta' tossiċità kardijaka.
Lithuanian: Vidinio Caelyx klirenso vidurkis buvo 0,030 l/h/m2 (nuo 0,008 iki 0,152 l/h/m2), centrinio pasiskirstymo tūrio vidurkis buvo 1,93 l/m
Maltese: It-tneħħija medja intrinsika ta'Caelyx kienet ta' 0.030 l/h/m 2 (medda 0.008 sa 0.152 l/h/m 2) u l-volum ta' distribuzzjoni ċentrali medju kien ta'
Lithuanian: Pacientų, kuriems taikyta monoterapija bortezomibu, BI mediana buvo 30,8 mėnesio (95 % PI; nuo 25,2 iki 36,5 mėnesio), o pacientų, kuriems buvo taikytas kombinuotas gydymas Caelyx kartu su bortezomibu - 33,0 mėnesiai (95 % PI; nuo 28,9 iki 37,1 mėnesio).
Maltese: L-OS medjan kien ta' 30.8 xhur (95% CI; 25.2-36.5 xhur) għal pazjenti li qegħdin fuq monoterapija ta' bortezomib u 33.0 xahar (95% CI; 28.9-37.1 xhur) għal pazjenti fuq terapija kkombinata ta' Caelyx flimkien ma' bortezomib.
Lithuanian: 100 iš 929 pacientų (10,8 %), sergančių solidiniais navikais, gydant Caelyx pasireiškė su infuzijomis susijusios reakcijos, apibūdinamos šiais COSTART terminais: alerginė reakcija, anafilaktoidinė reakcija, astma, veido edema, hipotenzija, vazodilatacija, urtikarija, nugaros skausmai, krūtinės skausmai, šaltkrėtis, karščiavimas, hipertenzija, tachikardija, dispepsija, pykinimas, galvos svaigimas, dispnėja, faringitas, išbėrimas, niežėjimas, prakaitavimas, reakcija injekcijos vietoje ir vaistinių preparatų sąveika.
Maltese: 100 mid-929 pazjent (10.8 %) b'tumuri solidi ġew deskritti bħala li kellhom reazzjonijiet assoċjati ma' l-infużjoni waqt it-trattament b'Caelyx skond it-terminoloġija Costart li ġejja: reazzjoni allerġika, reazzjoni anafilattojda, ażma, edima fil-wiċċ, pressjoni baxxa, vażodilatazzjoni, urtikarja, uġigħ fid-dahar, uġigħ fis-sider, dehxiet, deni, pressjoni għolja, takikardja, dispepsja, tqallih, sturdament, qtugħ ta' nifs, farinġite, raxx, ħakk, għaraq, reazzjoni fil-post mnejn tingħata l-injezzjoni u interazzjoni ma' prodotti mediċinali.
Lithuanian: Išgyvenamumas po 1, 2 ar 3 metų, gydant Caelyx, atitinkamai buvo 74,1 %, 51,2 % ir 28,4 %, lyginant su 66,2 %, 31,0 % ir 17,5 %, gydant topotekanu.
Maltese: Ir-rati ta' sopravivenza f'etajiet ta' sena, 2 u 3 snin kienu 74.1 %, 51.2 % u 28.4 % rispettivament fuq Caelyx, imqabbla ma' 66.2 %, 31.0 % u 17.5 % fuq topotecan.
Lithuanian: Viename ml Caelyx yra 2 mg pegiliuoto liposominio doksorubicino hidrochlorido.
Maltese: 1 ml ta' Caelyx fih 2 mg doxorubicin hydrochlorinated liposomali pegilat.
Lithuanian: Vidinio klirenso vidurkis buvo 0,021 l/h/m
Maltese: It-tneħħija intrinsika medja kienet ta' 0.021 l/h/m
Lithuanian: CAELYX DĖŽUTĖ 50 mg/25 ml - 1 flakonas CAELYX DĖŽUTĖ 50 mg/25 ml - 10 flakonų
Maltese: KARTUNA CAELYX 50 mg/25 ml - kunjett 1 KARTUNA CAELYX 50 mg/25 ml - 10 kunjett
Lithuanian: Sumažinkite dozę 25 %; grįžkite prie 4 savaičių intervalo
Maltese: Naqqas id-doża b'25 %; erġa' lura għal intervalli ta' 4 ġimgħat.
Lithuanian: Populiaciniai farmakokinetiniai duomenys (kai kreatinino klirensas buvo 30 - 156 ml/min) rodo, kad Caelyx šalinimui inkstų funkcija įtakos neturi.
Maltese: Informazzjoni farmakokinetika tal-popolazzjoni (fil-medda ta' tneħħija ta' kreatinina ittestjata ta' 30-156 ml/min) turi li t-tneħħija ta'Caelyx mhix affettwata mit-tħaddim tal-kliewi.
Lithuanian: 512 pacienčių, kurios sirgo kiaušidžių vėžiu (poaibis iš 876 pacienčių, sergančių solidiniais navikais), buvo gydomos Caelyx dozėmis po 50 mg/m2 kūno paviršiaus ploto.
Maltese: 512-il pazjenta b'kanċer tal-ovarji (sottosett ta' 876 pazjenta b'tumuri solidi) ġew ittrattati b'Caelyx b'doża ta' 50 mg/m2 fi provi kliniċi.
Lithuanian: Be to, atliekant tyrimą tik vienam pacientui (kumuliacinė antraciklino dozė 944 mg/m2) buvo nutrauktas gydymas, kadangi pasireiškė klinikiniai širdies nepakankamumo simptomai.
Maltese: Barra minn dan pazjent 1 biss (doża kumulattiva ta' anthracycline ta' 944 mg/m2), waqqaf it-trattament minħabba sintomi kliniċi ta' insuffiċjenza tal-qalb konġestiva.
Lithuanian: Oreškovićeva 6h 10010 Zagreb
Maltese: Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6h 10010
Lithuanian: 2 laipsnis 1 000 - < 1 500 50 000 - < 75 000 Laukite, kol BNS  1 500 ir trombocitai  75 000; skirkite naują dozę jos nemažindami.
Maltese: Grad 3 500 - < 1,000 25,000 - < 50,000 Stenna sakemm ANC  1,500 u plejtlets  75,000; erġa' ddoża mingħajr tnaqqis tad-doża
Lithuanian: Aspartato aminotransferazės koncentracijos padidėjimas, išmetimo frakcijos sumažėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, alanino aminotransferazės koncentracijos padidėjimas
Maltese: Żieda ta' aspartate aminotransferase, tnaqqis fil-frazzjoni tal-ħruġ, żieda tal-kreatinina fid-demm, żieda tal-alanine aminotransferase
Lithuanian: Leukopenija, anemija, trombocitopenija
Maltese: Lewkopenija, anemija, tromboċitopenija
Lithuanian: Atliekant pagrindinį III fazės tyrimą lyginant Caelyx su doksorubicinu, 58/509 (11,4 %) atsitiktinai parinktų asmenų (10 gydyti Caelyx po 50 mg/m2 kas 4 savaites ir 48 gydyti doksorubicinu po
Maltese: III versus doxorubicin, 58/509 (11.4 %) individwi magħżula b'mod każwali (10 ttrattati b'Caelyx b'doża ta' 50 mg/m2/kull 4 ġimgħat versus 48 ittrattati b'doxorubicin b'doża ta'
Lithuanian: Labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, < 1/100)
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); Komuni (≥ 1/100, < 1/10);
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Caelyx gydytų pacienčių grupėje bendras išgyvenamumas (BI) buvo geresnis nei gydytų topotekanu, vertinant pagal rizikos koeficientą (RK), kuris buvo 1,216 (95 % PI: 1,000; 1,478), p = 0,050.
Maltese: Kien hemm benefiċċju fis-sopravivenza ġenerali (OS) għall-pazjenti trattati b'Caelyx fuq dawk b'topotecan kif jidher mill-proporzjon ta' periklu (HR) ta' 1.216 (95 % CI; 1.000; 1.478), p=0.050.
Lithuanian: CAELYX DĖŽUTĖ 20 mg/10 ml - 1 flakonas CAELYX DĖŽUTĖ 20 mg/10 ml - 10 flakonų
Maltese: CAELYX KARTUNA 20 mg/10 ml - kunjett 1 CAELYX KARTUNA 20 mg/10 ml - 10 kunjetti
Lithuanian: Mažesnėmis dozėmis (10 mg/m2 - 20 mg/m2) Caelyx pasižymėjo tiesinėmis farmakokinetinėmis savybėmis.
Maltese: F'dożi iżjed baxxi (10 mg/m 20 mg/m2) Caelyx wera farmakokinetika linejari.
Lithuanian: Daugiaformė eritema, Stevens Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda rari keratożi likenuża rari ħafna eritema multiforme, sindromu ta' Stevens Johnson u nekrolisi epidermali tossika
Lithuanian: Populiacinė analizė rodo, kad amžius (tirtų pacientų amžiaus intervalas nuo 21 iki 75 metų) Caelyx farmakokinetinių savybių žymiai nekeičia.
Maltese: Analiżi bbażata fuq popolazzjoni turi li fil-medda ttestjata (21-75 sena) l-età ma tibdilx il-farmakokinetiċi ta' Caelyx.
Lithuanian: Iš viso buvo užregistruota 44,0 % - 46,1 % DPE atvejų.
Maltese: L-inċidenza globali ta' PPE rrappurtata kienet ta' 44.0 % - 46.1 %.
Lithuanian: 4 laipsnis (reikalingas parenteralinis arba enteralinis maitinimas)
Maltese: Grad 4 (teħtieġ appoġġ parenterali jew enterali)
Lithuanian: bortezomibo PCS.
Maltese: Ara l-SKP għal bortezomib.
Lithuanian: Dizurija
Maltese: Anzjani
Lithuanian: Farmakokinetinės Caelyx savybės buvo įvertintos 120 pacientų iš 10 skirtingų klinikinių tyrimų, taikant populiacinės farmakokinetinių savybių analizės metodą.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta'Caelyx ġew evalwati f'120 pazjent minn 10 provi kliniċi differenti bl-użu talapproċċ farmakokinetiku tal-popolazzjoni.
Lithuanian: Išgyvenamumas po 1, 2 ar 3 metų, gydant Caelyx, atitinkamai buvo 41,5 %, 21,1 % ir 13,8 %, lyginant su 43,2 %, 17,2 % ir 9,5 %, gydant topotekanu.
Maltese: 41.5 %, 21.1 % u 13.8 % rispettivament b'Caelyx, imqabbla ma' 43.2 %, 17.2 % u 9.5 % fuq topotecan.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu 318 iš 646 daugine mieloma sirgusių pacientų, kuriems jau buvo taikytas mažiausiai vienas gydymo būdas, buvo skirtas kombinuotas gydymas: 4 trijų savaičių gydymo bortezomibu kurso dieną (kas tris savaites 1, 4, 8 ir 11 dieną buvo lašinama 1,3 mg/m² kūno paviršiaus ploto bortezomibo dozė) po bortezomibo infuzijos pabaigos per 1 valandą buvo sulašinama 30 mg/m² kūno paviršiaus ploto Caelyx dozė.
Maltese: Mis-646 pazjent b'majeloma multipla li rċevew mill-anqas terapija waħda minn qabel, 318-il pazjent kienu ikkurati b'terapija kombinata b'Caelyx 30 mg/m2 bħala infużjoni ġol-vina ta' siegħa mogħtija f'jum 4 wara bortezomib li jingħata b'1.3 mg/m2 f'jiem 1, 4, 8, u 11, kull tlett ġimgħat jew b'monoterapija b'bortezomib fi prova klinika ta' fażi
Lithuanian: DPE profilaktikai ir gydymui buvo vartojamas piridoksinas po 50 - 150 mg per dieną ir kortikosteroidai, tačiau šis gydymas neparemtas III fazės tyrimais.
Maltese: Għall-profilassi u t-trattament tal-PPE jintużaw pyridoxine b'doża ta 50 - 150 mg kuljum u kortikosterojdi, madankollu dawn it-terapiji ma ġewx evalwati fi provi ta' fażi
Lithuanian: - Gydyti su AIDS susijusią Kapoši sarkomą (KS) pacientams, kurių nedidelis CD4 skaičius (< 200 CD4 limfocitų/mm
Maltese: - Trattament ta' sarkoma ta' Kaposi (Kaposi's sarcoma, KS) relatata mal-AIDS f'pazjenti b'għadd ta' CD4 baxx (< 200
Lithuanian: Neutropenija, trombocitopenija
Maltese: Newtropenija, tromboċitopenija
Lithuanian: Neuralgija, periferinė neuropatija, neuropatija
Maltese: Nevralġja, newropatija periferali, newropatija
Lithuanian: Caelyx 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Maltese: Caelyx 2 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni
Lithuanian: Periferinė neuropatija, neuropatija, parestezija, polineuropatija, galvos svaigimas, disgeuzija
Maltese: Newropatija periferali, newropatija, parasteżija, polinewropatija, sturdament, tibdil fittogħma
Lithuanian: Edema, kojų edema
Maltese: Edima, edema fir-riġlejn
Lithuanian: Anemijos dažnis abiejose gydymo grupėse buvo panašus (7 % ir 5 %).
Maltese: L-inċidenza ta' anemija kienet simili fiż-żewġ gruppi ta' kura (7 % vs. 5 %).
Lithuanian: Caelyx dozė praskiedžiama 250 ml 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuziniu tirpalu ir sulašinama per 30 minučių.
Maltese: Id-doża ta'Caelyx titħallat f'250 ml 5 % (50 mg/ml) soluzzjoni tal-glucose għall-infużjoni u tingħata bħala infużjoni fil-vina fuq medda ta' 30 minuta.
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimo atvejai, susiję su anemiją, trombocitopenija, leukopenija ir retai fibriline neutropenija, užregistruoti Caelyx gydomiems pacientams.
Maltese: Majelosoppressjoni assoċjata ma' anemija, tromboċitopenija, lewkopenija, u rarament, newtropenija bid-deni, kienu rappurtati f'pazjenti trattati b'Caelyx.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni
Maltese: Disturbi muskoluskeletriku u tattessut konnettiv Komuni
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Lithuanian: 7 lentelėje išvardyti nepageidaujami reiškiniai, atsiradę ≥ 5 % pacientų, kuriems taikytas kombinuotas gydymas Caelyx ir bortezomibu.
Maltese: III. Ara Tabella 7 għall-effetti avversi rrappurtati f'≥ 5 % tal-pazjenti kkurati b'terapija kombinata b'Caelyx ma' bortezomib.
Lithuanian: Caelyx koncentratas infuziniam tirpalui: flakonai po 10 ml (20 mg) arba 25 ml (50 mg).
Maltese: Kunjetti li jipprovdu 10 ml (20 mg) jew 25 ml (50 mg).
Lithuanian:  90 mg dozėms: praskieskite Caelyx 500 ml 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuziniu tirpalu.
Maltese: Għal dożi  90 mg: ħallat Caelyx ma' 500 ml 5 % (50 mg/ml) soluzzjoni tal-glucose għall-infużjoni.
Lithuanian: Pacienčių, kurios buvo jautrios platinai, pogrupyje skirtumas buvo didesnis: RK buvo 1,432 (95 % PI: 1,066; 1,923), p = 0,017.
Maltese: Għas-sottogrupp ta' pazjenti li kellhom marda sensittiva għall-platinum, id-differenza kienet akbar: HR ta' 1.432 (95 % CI; 1.066; 1.923), p=0.017.