FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Metalyse.
Swedish: Det används för att lösa upp blodproppar som bildats i blodkärl som försörjer hjärtat.
Bulgarian: Използва се за разтваряне на кръвните съсиреци, образувани във вътрешността на кръвоносните съдове, снабдяващи сърцето.
Swedish: Den 23 februari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Metalyse som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Metalyse, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Metalyse ska inte ges till personer som har fått en anafylaktisk reaktion (en svår, livshotande allergisk reaktion) på tenekteplas, gentamicin (ett innehållsämne i läkemedlet) eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: Metalyse не трябва да се прилага при хора, които са имали анафилактична реакция (тежка, животозастрашаваща алергична реакция) към тенектеплазе, гентамицин (съставка, намираща се в лекарството) или към някоя от останалите съставки.
Swedish: Baserat på detta och på andra tillgängliga data fann kommittén att nyttan med Metalyse är större än riskerna och rekommenderade att Metalyse skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Metalyse са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Det verkar genom att omvandla ett protein i blodpropparna som kallas plasminogen till dess aktiva form, plasmin, som bryter ned fiberproteinet som håller ihop blodproppen.
Bulgarian: Действа чрез превръщане на протеин в съсиреците, наречен плазминоген в активната му форма, плазмин, който разгражда фиброзния протеин, държащ съсирека цял.
Swedish: Vilka är riskerna med Metalyse?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Metalyse?
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen tenekteplas.
Bulgarian: Съдържа активното вещество тенектеплазе (tenecteplase).
Swedish: Tenekteplas framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som har fått en gen (DNA) som gör det möjligt för cellen att producera substansen.
Bulgarian: Teнектеплазе се произвежда по метод, познат като "рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да го произвежда.
Swedish: Metalyse ges som engångsinjektion i en ven under cirka tio sekunder.
Bulgarian: Metalyse се прилага веднъж като еднократна интравенозна инжекция с продължителност около 10 секунди.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakades av Metalyse var hemorragi (blödning).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Metalyse е кръвоизлив (кървене).
Swedish: Vilken nytta har Metalyse visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Metalyse са установени в проучванията?
Swedish: Den aktiva substansen i Metalyse, tenekteplas, är en modifierad form av ett naturligt enzym, human plasminogenaktivator, som kroppen använder för att bryta ned blodproppar.
Bulgarian: Активното вещество в Metalyse, тенектеплазе, е модифицирано копие на ензима "активатор на тъканния плазминоген" при хората, който организмът използва за разрушаване на съсиреците.
Swedish: Metalyse är pulver och en vätska som bereds till en injektionvätska, lösning.
Bulgarian: Metalyse е прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Metalyse finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Metalyse, вижте листовката.
Swedish: Vad används Metalyse för?
Bulgarian: За какво се използва Metalyse?
Swedish: Det gör att hjärtat kan fortsätta fungera och hjälper till att rädda patientens liv.
Bulgarian: С разрушаването на кръвния съсирек кръвта може да тече по-лесно към сърдечния мускул, което позволява на сърцето да продължи да работи и помага да се спаси живота на пациента.
Swedish: Vad är Metalyse?
Bulgarian: Какво представлява Metalyse?
Swedish: Varför har Metalyse godkänts?
Bulgarian: Защо Metalyse е разрешен за употреба?
Swedish: Hur används Metalyse?
Bulgarian: Как се използва Metalyse?
Swedish: Mer information om behandling med Metalyse finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Metalyse прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Hur har Metalyse undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Metalyse?
Swedish: Patienterna fick något av läkemedlen inom sex timmar från att deras symtom uppträtt och dessutom antingen aspirin eller heparin.
Bulgarian: В допълнение към аспирин или хепарин, пациентите са получили лекарство в рамките на шест часа от появата на симптомите.
Swedish: • graviditetens tredje trimester
Bulgarian: • трети триместър на бременността
Swedish: Den befintliga ordalydelsen ska ändras vid behov.
Bulgarian: При необходимост съществуващият текст трябва да се измени.
Swedish: Spädbarn och barn
Bulgarian: Кърмачета и деца
Swedish: Produktinformationen kan vid ett senare tillfälle komma att uppdateras av medlemsstatens behöriga myndigheter, i tillämpliga fall i samarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med de förfaranden som fastställts i kapitel 4 avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Bulgarian: Впоследствие продуктовата информация може да бъде актуализирана от компетентните органи на държавата членка в сътрудничество с референтната държава членка, както е подходящо, в съответствие с процедурите, определени в глава 4, раздел III от Директива 2001/83/ЕО.
Swedish: Metamizol passerar placentabarriären.
Bulgarian: Метамизол преминава през плацентарната бариера.
Swedish: Din läkare kommer att förklara hur du ska ta <fantasinamn>.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже как да приемате <свободно избрано име>.
Swedish: • Avsnitt 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Bulgarian: Точка 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt i produktinformationen
Bulgarian: Изменения в съответните точки на продуктовата информация
Swedish: Dessa ändringar av de relevanta avsnitten i produktinformationen är resultatet av hänskjutningsförfarandet.
Bulgarian: Тези изменения в съответните точки на продуктовата информация са резултат от арбитражна процедура.
Swedish: Avsnitt 2: Vad du behöver veta innan du använder X Följande ordalydelse ska läggas till i detta avsnitt.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате X Следващият текст трябва да се отрази в тази точка.
Swedish: Den befintliga produktinformationen ska ändras (genom att lägga till, byta ut eller ta bort text beroende på vad som är lämpligt) för att återge de överenskomna ordalydelserna enligt nedan.
Bulgarian: Съществуващата продуктова информация трябва да се промени (чрез добавяне, замяна или изтриване на текста, както е подходящо), за да се отрази съгласуваният текст, както е представен по-долу.
Swedish: Erfarenhet av långtidsanvändning saknas.
Bulgarian: Няма наличен опит от дългосрочна употреба.
Swedish: Vuxna och ungdomar som är 15 år och äldre
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст от 15 години или повече
Swedish: Det finns endast begränsade data om användning av metamizol för gravida kvinnor.
Bulgarian: Налични са само ограничени данни за употребата на метамизол при бременни жени.
Swedish: 575 mg kapslar
Bulgarian: 575 mg капсули
Swedish: • Avsnitt 3: Hur du använder X
Bulgarian: Как да използвате X
Swedish: För samtliga läkemedelsformer
Bulgarian: За всички лекарствени форми
Swedish: 50 mg/ml sirap
Bulgarian: 50 mg/ml сироп
Swedish: Ingen dosminskning krävs vid endast korttidsanvändning.
Bulgarian: Не се налага намаляване на дозата само при краткосрочна употреба.
Swedish: 250 mg tabletter
Bulgarian: 250 mg таблетки
Swedish: I följande tabell visas rekommenderade enkeldoser och maximala dagliga doser beroende på kroppsvikt eller ålder:
Bulgarian: В следващата таблица са показани препоръчителните единични дози и максималните дневни дози в зависимост от теглото или възрастта:
Swedish: För att minimera risken för en hypotensiv reaktion måste den intravenösa injektionen administreras mycket långsamt.
Bulgarian: С цел да се сведе до минимум рискът от хипотензивна реакция, интравенозната инжекция трябва да се прилага много бавно.
Swedish: Under de tre sista månaderna av graviditeten får du inte ta <fantasinamn> på grund av den förhöjda risken för komplikationer för både moder och barn (blödning, för tidig tillslutning av ductus Botalli, som är ett viktigt kärl hos det ofödda barnet som sluter sig naturligt först efter födelsen).
Bulgarian: През последните три месеца от бременността не трябва да приемате <свободно избрано име> поради повишен риск от усложнения за майката и детето (кървене, преждевременно затваряне на важен кръвоносен съд, така наречения дуктус Ботали, при нероденото, който се затваря естествено едва след раждането).
Swedish: Följande doseringsschema för enkeldoser som ges intravenöst (förutom spädbarn under 1 år) eller intramuskulärt ska användas som vägledning:
Bulgarian: Следната схема на дозиране за единични дози при интравенозно (с изключение на бебета под 1 година) или интрамускулно приложение трябва да се използва за указание:
Swedish: • Avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt
Bulgarian: Точка 4.2 Дозировка и начин на приложение
Swedish: Tillgängliga uppgifter om användningen av metamizol under graviditetens första tre månader är begränsade, men uppgifterna indikerar inga skadliga effekter på embryot.
Bulgarian: Наличните данни за употребата на метамизол през първите три месеца на бременността са ограничени, но не показват вредни ефекти за ембриона.
Swedish: Hos djur framkallade metamizol reproduktionstoxicitet men ingen teratogenicitet (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: При животни метамизол индуцира репродуктивна токсичност, но не и тератогенност (вж. точка 5.3).
Swedish: I allmänhet rekommenderas dock inte användning av metamizol under första och andra trimestern.
Bulgarian: Като цяло обаче не се препоръчва употребата на метамизол през първия и втория триместър.
Swedish: Alla beredningar inbegripet läkemedel i fast kombination o Använd inte X - om du befinner dig i graviditetens sista tre månader.
Bulgarian: Всички лекарствени форми, включително лекарствени продукти с фиксирана комбинация o Не използвайте X: - ако сте в последните три месеца от бременността ако кърмите
Swedish: • Avsnitt 4.3 Kontraindikationer
Bulgarian: Точка 4.3 Противопоказания
Swedish: 300 mg suppositorium
Bulgarian: 300 mg супозитории
Swedish: En granskning av publicerade uppgifter om gravida kvinnor som exponerats för metamizol under första trimestern (n=568) visar att det inte finns belägg för teratogena eller embryotoxiska effekter.
Bulgarian: Въз основа на публикуваните данни от бременни жени с експозиция на метамизол през първия триместър (n = 568), не са установени тератогенни или ембриотоксични ефекти.
Swedish: Ålder (kroppsvikt)
Bulgarian: Възраст (телесно тегло)
Swedish: Nedbrytningsprodukterna i metamizol passerar över i bröstmjölken i betydande mängder och en hälsorisk för det ammade spädbarnet kan inte uteslutas.
Bulgarian: Продуктите от разграждането на метамизол преминават в кърмата в значителни количества и не може да се изключи риск за кърмачето.
Swedish: > 53 ≥ 15 år
Bulgarian: > 53 ≥ 15 години
Swedish: Du kommer att få <fantasinamn> som en injektion i en ven eller i en muskel.
Bulgarian: <Свободно избрано име> ще Ви бъде приложен като инжекция във вената или в мускул.
Swedish: I vissa utvalda fall när, det inte finns några andra behandlingsalternativ, kan enkeldoser med metamizol godtas under första och andra trimestern efter att läkaren eller apotekspersonalen konsulterats och efter att nyttan av att använda metamizol noga vägts mot riskerna.
Bulgarian: В определени случаи, когато няма други варианти за лечение, е възможно да се приеме прилагането на единични дози метамизол през първия и втория триместър след консултация с лекар или фармацевт и след внимателна преценка на ползите и рисковете от употребата на метамизол.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till spädbarn under de 3 första levnadsmånaderna eller till patienter som väger mindre än 5 kg
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство на кърмачета през първите 3 месеца от живота или на пациенти с тегло под 5 kg
Swedish: Vid oavsiktlig användning av metamizol under tredje trimestern ska fostervattnet och ductus arteriosus kontrolleras genom ultraljud och ekokardiografi.
Bulgarian: При случайно прилагане на метамизол по време на третия триместър амниотичната течност и дуктус артериозус трябва да се контролират чрез ултразвук и ехокардиография.
Swedish: Det är därför särskilt viktigt att undvika upprepad användning av metamizol under amningen.
Bulgarian: Поради това многократната употреба на метамизол по време на кърмене трябва да се избягва.
Swedish: För alla beredningar inbegripet läkemedel i fast kombination:
Bulgarian: За всички лекарствени форми, включително лекарствени продукти с фиксирана комбинация:
Swedish: Hos barn under 1 år ska metamizol endast injiceras intramuskulärt.
Bulgarian: При деца на възраст под 1 година метамизол трябва да се инжектира само интрамускулно.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
Bulgarian: Пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция
Swedish: Erfarenheten av långtidsanvändning av metamizol hos patienter med svår lever- och njurinsufficiens är än så länge otillräcklig.
Bulgarian: Към днешна дата няма достатъчно опит с дългосрочната употреба на метамизол при пациенти с тежко чернодробно и бъбречно увреждане.
Swedish: Det finns andra läkemedelsformer/-styrkor som kan doseras på lämpligt sätt för mindre barn (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Предлагат се други лекарствени форми/количества на активното вещество в дозова единица, които могат да бъдат подходящо дозирани при по-малки деца (вж. точка 4.3).
Swedish: Följande ordalydelse ska läggas till i detta avsnitt.
Bulgarian: Следващият текст трябва да се отрази в тази точка.
Swedish: Barns åldersintervall (kroppsvikt)
Bulgarian: Възрастов диапазон на децата (телесно тегло)
Swedish: Den maximala dagliga dosen för vuxna och ungdomar över 15 år är fyra suppositorier/dospåsar med bruspulver (vilket motsvarar 4 000 mg).
Bulgarian: Максималната дневна доза за възрастни и юноши над 15 години е 4 супозитории/сашета ефервесцентен прах (съответстващо на 4 000 mg).
Swedish: Det är av största vikt att den lägsta möjliga dosen för att kontrollera smärtan och febern väljs.
Bulgarian: Важно е да се избере най-ниската доза, при която се овладяват болката и повишената температура.
Swedish: Om effekten av en enkeldos visar sig otillräcklig, eller när den smärtstillande effekten avtagit, kan läkaren ge en ytterligare dos upp till en maximal daglig dos enligt nedan.
Bulgarian: Ако ефектът от единичната доза е недостатъчен или настъпи по-късно, когато болкоуспокояващото действие започне да отминава, Вашият лекар може да приложи друга доза до максималната дневна доза, както е описано по-долу.
Swedish: Spädbarn 3-11 månader gamla (ca 5-8 kg)
Bulgarian: Кърмачета 3-11 месеца (около 5-8 kg)
Swedish: Eftersom elimineringen sker långsammare när njur- eller leverfunktionen är nedsatt ska upprepade höga doser undvikas.
Bulgarian: Тъй като скоростта на елиминиране е намалена, когато бъбречната или чернодробната функция е нарушена, многократни високи дози трябва да се избягват.
Swedish: Pediatrisk population <Fantasinamn> rekommenderas inte till barn under 3 månaders ålder.
Bulgarian: Педиатрична популация <Свободно избрано име> не се препоръчва при кърмачета на възраст под 3 месеца.
Swedish: Kroppsvikt kg ålder kapslar kapslar
Bulgarian: Телесно тегло kg възраст капсули капсули
Swedish: För alla beredningar inbegripet läkemedel i fast kombination
Bulgarian: За всички лекарствени форми, включително лекарствени продукти с фиксирана комбинация
Swedish: Om metamizol endast ges som engångsdos uppmanas ammande mödrar att samla in och kasta bröstmjölken under de 48 timmar som följer efter administreringen av dosen.
Bulgarian: В случай на еднократно приложение на метамизол, на майките се препоръчва да събират и изхвърлят кърмата в продължение на 48 часа след прилагането на дозата.
Swedish: <Fantasinamn> rekommenderas inte till barn och ungdomar under 15 år, eftersom det krävs beredningar som innehåller mindre av den aktiva substansen för dessa användare.
Bulgarian: <Свободно избрано име> не се препоръчва при юноши под 15 години и деца, тъй като при тях са необходими лекарствени форми, съдържащи по-малко активно вещество.
Swedish: 500 mg tabletter/kapslar (gäller också för 500 mg pulver för oral lösning/bruspulver/granulat för oral lösning)
Bulgarian: 500 mg таблетки/капсули (също приложимо за 500 mg прах за перорален разтвор/ефервесцентен прах/гранули за перорален разтвор)
Swedish: Kroppsvikt kg ålder tabletter/dospåsar mg tabletter/dospåsar mg
Bulgarian: Телесно тегло kg възраст таблетки/сашета mg таблетки/сашета mg
Swedish: Äldre patienter, försvagade patienter och patienter med sänkt kreatininclearance
Bulgarian: Популация в старческа възраст, изтощени пациенти и пациенти с намален креатининов клирънс
Swedish: <Fantasinamn> intravenöst är kontraindicerat för spädbarn som är yngre än 1 år (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Интравенозният път на приложение на <Свободно избрано име> е противопоказан при кърмачета на възраст под 1 година (вж. точка 4.3).
Swedish: Kroppsvikt kg ålder tabletter tabletter
Bulgarian: Телесно тегло kg възраст таблетки mg таблетки
Swedish: Nedanstående formulering ska läggas till i detta avsnitt.
Bulgarian: Текстът по-долу трябва да се отрази в тази точка.
Swedish: Eftersom elimineringen sker långsammare hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion ska upprepade höga doser undvikas.
Bulgarian: Тъй като скоростта на отделяне е намалена при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция, многократни високи дози трябва да се избягват.
Swedish: Om genomstruken text förekommer i produktresumén ska denna tas bort.
Bulgarian: Задрасканият текст, ако има такъв, трябва да се изтрие от кратката характеристика на продукта.
Swedish: 1-3 år (ca 9-15 kg)
Bulgarian: 1-3 години (около 9-15 kg)
Swedish: 50 mg/ml sirap <fantasinamn> är kontraindicerat hos spädbarn under 3 månaders ålder eller spädbarn som väger mindre än 5 kg
Bulgarian: 50 mg/ml сироп <свободно избрано име> е противопоказан при кърмачета на възраст под 3 месеца или с телесно тегло под 5 kg
Swedish: Äldre patienter och patienter med nedsatt allmäntillstånd eller med njurinsufficiens
Bulgarian: Старческа възраст и пациенти с влошено общо здравословно състояние/с бъбречно увреждане
Swedish: Pediatrisk population <Fantasinamn> är kontraindicerat för spädbarn under 3 månaders ålder eller spädbarn som väger mindre än 5 kg (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: <Свободно избрано име> е противопоказан при кърмачета на възраст под 3 месеца или с телесно тегло под 5 kg (вж. точка 4.3).
Swedish: 4-6 år (ca 16-23 kg)
Bulgarian: 4-6 години (около 16-23 kg)
Swedish: 10-12 år (31-45 kg)
Bulgarian: 10-12 години (31-45 kg)
Swedish: 4-6 år (19-23 kg)
Bulgarian: 4-6 години (19-23 kg)
Swedish: Lägsta möjliga dos för att lindra smärta och feber ska alltid väljas.
Bulgarian: Трябва да се избере най-ниската доза, необходима за овладяване на болката и повишената температура.
Swedish: ≥ 15 år
Bulgarian: ≥ 15 години 1
Swedish: <Fantasinamn> ska inte ges till barn under 15 års ålder.
Bulgarian: <Свободно избрано име> не трябва да се използва при деца на възраст под 15 години.
Swedish: 7-9 år (24-30 kg)
Bulgarian: 7-9 години (24-30 kg)
Swedish: Vid feber hos barn räcker vanligtvis en dos på 10 mg metamizol per kg kroppsvikt.
Bulgarian: В случай на повишена температура доза от 10 mg метамизол на килограм телесно тегло обикновено е достатъчна за деца.
Swedish: 32-53 10-14 år
Bulgarian: 32-53 10-14 години 1-2
Swedish: En tydlig effekt förväntas 30-60 minuter efter att läkemedlet tagits.
Bulgarian: Ясно изразен ефект се очаква 30 до 60 минути след прилагане на лекарството.
Swedish: 13-14 år (46-53 kg)
Bulgarian: 13-14 години (46-53 kg)
Swedish: En tydlig effekt kan förväntas 30 minuter efter parenteral administrering.
Bulgarian: Ясно изразен ефект може да се очаква 30 минути след парентерално приложение.
Swedish: 1 suppositorium till barn (dvs. 300 mg metamizol)
Bulgarian: 1 супозитория за деца (еквивалентно на 300 mg метамизол)
Swedish: 3 450 mg (dvs. sex kapslar) är den maximala dagliga dosen.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 3 450 mg (съответстващо на 6 капсули).
Swedish: 7-9 år (ca 24-30 kg)
Bulgarian: 7-9 години (около 24-30 kg)
Swedish: 13-14 år (ca 46-53 kg)
Bulgarian: 13-14 години (около 46-53 kg)
Swedish: Hos barn under 1 års ålder ska <fantasinamn>) endast injiceras intramuskulärt.
Bulgarian: При деца на възраст под 1 година <свободно избрано име> трябва да се инжектира само интрамускулно.
Swedish: Användning av metamizol under graviditetens tredje trimester är därför kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Употребата по време на третия триместър е свързана с фетотоксичност (бъбречно увреждане и констрикция на дуктус артериозус) и следователно употребата на метамизол е противопоказана по време на третия триместър на бременността (вж. точка 4.3).
Swedish: 10-12 år (ca 31-45 kg)
Bulgarian: 10-12 години (около 31-45 kg)
Swedish: 4 000 mg (dvs. åtta tabletter/dospåsar) är den maximala dagliga dosen.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 4 000 mg (съответстващо на 8 таблетки/сашета).
Swedish: Kroppsvikt kg ålder suppositorium/bruspulver mg suppositorium/bruspulv er
Bulgarian: Телесно тегло kg възраст супозитории/ефервесце нтен прах супозитории/ефервесце нтен прах
Swedish: Vuxna och ungdomar som är 15 år och äldre (som väger över 53 kg) kan ta ett suppositorium/en dospåse som enkeldos upp till fyra gånger om dagen.
Bulgarian: Възрастни и юноши над възраст от 15 години или повече (с тегло повече от 53 kg) могат да приемат 1 супозитория/саше като единична доза до четири пъти дневно.
Swedish: Till barn och ungdomar upp till 14 år ges en enkeldos på 8-16 mg metamizolnatrium per kg kroppsvikt.
Bulgarian: На деца и юноши на възраст до 14 години се прилага единична доза от 8 до 16 mg метамизол натрий на килограм телесно тегло.
Swedish: 10-12 år 13-14 år
Bulgarian: 10-12 години 6-9
Swedish: Upp till 3 suppositorier till barn (dvs. upp till 900 mg metamizol)
Bulgarian: До 3 супозитории за деца (еквивалентно на до 900 mg метамизол)
Swedish: I vissa konkreta fall skulle enkeldoser av metamizol under första och andra trimestern kunna godtas när inga andra behandlingsalternativ finns.
Bulgarian: В отделни случаи, когато не съществуват други възможности за лечение, прилагането на единични дози метамизол може да се допусне през първия и втория триместър.
Swedish: <Fantasinamn> ska inte användas till spädbarn under 3 månaders ålder.
Bulgarian: <Свободно избрано име> не трябва да се използва при кърмачета, по-малки от 3 месеца.
Swedish: För vuxna och ungdomar från 15 år (> 53 kg) finns det andra styrkor eller läkemedelsformer tillgängliga.
Bulgarian: За възрастни и юноши на 15 години и по-големи (> 53 kg) са налице други количества на активното вещество в дозова единица или лекарствени форми.
Swedish: Upp till 5 suppositorier till barn (dvs. upp till 1500 mg metamizol)
Bulgarian: До 5 супозитории за деца (еквивалентно на до 1 500 mg метамизол)
Swedish: <Fantasinamn> rekommenderas inte till barn under 4 år på grund av den fasta mängd metamizol på 300 mg som varje suppositorium innehåller.
Bulgarian: <Свободно избрано име> не се препоръчва при деца на възраст под 4 години поради фиксираното количество от 300 mg метамизол, съдържащо се в една супозитория.
Swedish: Pediatrisk population <Fantasinamn> rekommenderas inte till barn under 15 år på grund av den fasta mängd metamizol på 575 mg som varje kapsel innehåller.
Bulgarian: <Свободно избрано име> не се препоръчва при деца на възраст под 15 години поради фиксираното количество от 575 mg метамизол, съдържащо се в една капсула.