FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In Study 3, a multicentre, randomised, double-blind, parallel group, controlled clinical study in moderately emetogenic chemotherapy, the rolapitant regimen (180 mg rolapitant, 2 mg oral granisetron and 20 mg oral dexamethasone) was compared with control therapy (placebo, 2 mg oral granisetron and 20 mg oral dexamethasone) on Day 1 in patients receiving a moderately emetogenic chemotherapy regimen that included 53% of patients receiving a combination of anthracycline and cyclophosphamide (AC).
Lithuanian: 3-iame daugiacentriame, atsitiktinių imčių, dvigubai aklame, lygiagrečių grupių kontroliuojamame klinikiniame vidutiniškai emetogeninės chemoterapijos tyrime rolapitanto schema (180 mg rolapitanto, 2 mg geriamojo granisetrono ir 20 mg geriamojo deksametazono) buvo lyginama su kontroline terapija (placebu, 2 mg geriamojo granisetrono ir 20 mg geriamojo deksametazono) 1-ą dieną pacientams, kuriems buvo taikyta vidutiniškai emetogeninė chemoterapija, kur 53 % pacientų buvo gydomi antraciklino ir ciklofosfamido (AC) deriniu. 2-3 dienomis pacientai kartą per parą vartojo 2 mg geriamojo granisetrono.
English: Control (N=535) Rate
Lithuanian: Kontrolin ė terapija (N = 535) Proporcin ė dalis
English: Common
Lithuanian: Bendroji
English: Varuby contains lactose
Lithuanian: Varuby sudėtyje yra laktozės
English: In a three-month rat study, clonic convulsions were observed in a single animal at 125 mg/kg/day (approximately 6 times the recommended human dose on a body surface area basis).
Lithuanian: Trijų mėnesių žiurkių tyrime vienam gyvūnui, duodant 125 mg/kg paros dozę (maždaug 6 kartus daugiau rekomenduojamos žmogui dozės pagal kūno paviršiaus plotą), buvo pastebėti kloniniai traukuliai.
English: The primary endpoint in both studies was complete response (defined as no emetic episodes and no rescue medicinal product) in the delayed phase (>24 to 120 hours) of chemotherapy-induced nausea and vomiting.
Lithuanian: Abiejų tyrimų pagrindinė vertinamoji baigtis buvo visiškas atsakas (t. y., nėra emezės epizodų ir nereikia pagalbinių vaistinių preparatų) vėlyvojoje chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo fazėje (> 24-120 valandų).
English: In a fertility and early embryonic development study in female rats, rolapitant hydrochloride at an oral dose equivalent to 9 mg/kg per day free base (approximately 0.5 times the recommended human dose on a body surface area basis) caused a transient decrease in maternal body weight gain and increases in the incidence of pre- and post-implantation loss.
Lithuanian: Vaisingumo ir ankstyvojo embrionų vystymosi tyrime su žiurkių patelėmis vartojant rolapitanto hidrochlorido geriamąją dozę, prilygstančią 9 mg/kg per parą (maždaug 0,5 karto rekomenduojamos dozės žmogui pagal kūno paviršiaus plotą), patelės laikinai nustojo priaugti svorio ir padažnėjo priešimplantacinis ir poimplantacinis palikuonių netekimas.
English: P-Valueb
Lithuanian: P vertėc
English: OCT1 substrates In vitro, rolapitant is not an inhibitor of OCT1 at the tested concentrations up to 20 µM.
Lithuanian: OCT1 substratai Esant tiriamajai ne didesnei kaip 20 µM koncentracijai rolapitantas in vitro OCT1 neslopina.
English: In the one-month monkey study, convulsions were observed at 60 mg/kg/day (approximately 5.8 times the recommended human dose on a body surface area basis).
Lithuanian: Vieno mėnesių beždžionių tyrime vienam gyvūnui, duodant 60 mg/kg paros dozę (maždaug 5,8 kartus daugiau rekomenduojamos žmogui dozės pagal kūno paviršiaus plotą), buvo pastebėti traukuliai.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, teratogenic potential, and carcinogenic potential.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, galimo teratogeniškumo ir kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Varuby gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
English: UGT1A1 and UGT2B7 substrates (e.g. irinotecan and morphine, respectively) Rolapitant modestly inhibited UGT1A1 and UGT2B7 in vitro.
Lithuanian: , atitinkamai irinotekanas ir morfinas) Rolapitantas silpnai slopino UGT1A1 ir UGT2B7 in vitro, todėl negalima atmesti vaistinių preparatų sąveikos, susijusios su UGT fermentų slopinimu žarnyne, galimybės.
English: See the Summary of Product Characteristics for the co-administered 5-HT3 receptor antagonist for appropriate dosing information.
Lithuanian: Atitinkamą informaciją apie dozę rasite kartu vartojamo 5-HT3 receptorių antagonisto preparato charakteristikų santraukoje.
English: If you think you may have taken more than you should, tell your doctor straight away.
Lithuanian: Jeigu manote, kad pavartojote per didelę dozę, iškart apie tai praneškite savo gydytojui.
English: In a population pharmacokinetic analysis the apparent total clearance (CL/F) of rolapitant was 0.96 L/hour in cancer patients.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų bendras rolapitanto klirensas (CL/F) buvo 0,96 l/val.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba slaugytoją.
English: Figure 2: Kaplan-Meier Plot of Proportions of Patients without Emesis or Use of Rescue Medication (Study 3--MEC)
Lithuanian: Pacientų be emezės ar nevartojusių pagalbinių vaistų proporcijų Kaplano-Mejerio kreivė (3-as tyrimas-- MEC)
English: Information is insufficient for the effect of severe renal impairment.
Lithuanian: Apie poveikį pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, informacijos nepakanka.
English: Rolapitant (N=535) Rate (%)
Lithuanian: Rolapitant as (N = 535)
English: Rolapitant had no significant effects on the pharmacokinetics of dexamethasone when oral dexamethasone was administered on Days 1 to 3 after a single 180 mg dose of rolapitant was coadministered on Day 1.
Lithuanian: Rolapitantas neturėjo reikšmingo poveikio deksametazono farmakokinetikai, kai geriamasis deksametazonas buvo vartojamas 1-3 dienomis, po vienkartinės 180 mg rolapitanto dozės pavartojimo kartu 1-ą dieną.
English: Rolapitant is eliminated mainly through the hepatobiliary route, with minor contributions from renal elimination.
Lithuanian: Rolapitantas daugiausia pasišalina per kepenis ir tulžį, nedidelis jo kiekis pasišalina per inkstus.
English: Rolapitant (N=264) Rate (%)
Lithuanian: Rolapitantas (N = 264)
English: Delayed phase: >24 to 120 hours postcisplatin treatment; Acute phase: 0 to 24 hours post-cisplatin treatment; Overall phase: 0 to 120 hours postcisplatin treatment b Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel Haenszel test, stratified for sex. c Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test, stratified by study and sex. N.S.=Not significant (p>0.05) *Not significant after applying pre-specified multiplicity adjustment.
Lithuanian: Vėlyvoji fazė: > 24-120 valandų po gydymo cisplatina; ūminė fazė: 0-24 valandų po gydymo cisplatina; bendroji fazė: 0-120 valandų po gydymo cisplatina b Nekoreguotos P vertės gautos iš Cochran-Mantel Haenszel testo, stratifikuojant pagal lytį.
English: Polyvinyl chloride/polychlorotrifluoroethylene/aluminium foil twinned blister.
Lithuanian: Polivinilo chlorido / polichlortrifluoretileno / aliuminio folijos dviejų vienetų lizdinė plokštelė.
English: Control (N=666) Rate (%)
Lithuanian: Kontrolinė terapija (N = 666)
English: Varuby contains lactose.
Lithuanian: Varuby sudėtyje yra laktozės.
English: Varuby 90 mg tablets Rolapitant
Lithuanian: Varuby 90 mg tabletės
English: Control (N=273) Rate
Lithuanian: Kontrolinė terapija (N = 273)
English: Breast-feeding is not recommended during treatment with Varuby.
Lithuanian: Gydymo Varuby metu žindyti nerekomenduojama.
English: The apparent volume of distribution (Vd/F) was 460 L in healthy subjects, indicating an extensive tissue distribution of rolapitant.
Lithuanian: Didelis kiekis rolapitanto prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų (99,8 %). Sveikų tiriamųjų organizmuose pasiskirstymo tūris (Vd/F) buvo 460 l, kas rodo rolapitanto didelį pasiskirstymą audiniuose.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - headache - constipation - feeling tired
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 pacientų): • galvos skausmas;
English: How to store Varuby
Lithuanian: Kaip vartoti Varuby
English: Prevention of delayed nausea and vomiting associated with highly and moderately emetogenic cancer chemotherapy in adults
Lithuanian: Suaugusiųjų labai ir vidutiniškai emetogeninės vėžio chemoterapijos sukelto vėlyvojo pykinimo ir vėmimo profilaktika.
English: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Microcrystalline cellulose (E460) Povidone (K-30) Croscarmellose sodium Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Lithuanian: pregelifikuotas krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė (E460), povidonas (K-30),
English: In patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B), the mean Cmax was 25% lower while mean AUC of rolapitant was similar compared to those of healthy subjects.
Lithuanian: B klasė), lyginant su sveikais tiriamaisiais, vidutinis Cmax buvo 25 % mažesnis, o vidutinis rolapitanto
English: No dose adjustment is needed in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
English: Varuby is not recommended in patients who require chronic administration of strong (e.g. rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, enzalutamide, phenytoin) or moderate enzyme inducers (e.g. efavirenz, rifabutin) (see section 4.5)
Lithuanian: Varuby nerekomenduojamas pacientams, kuriems būtina ilgai vartoti stiprių (pvz., rifampicino, karbamazepino, fenobarbitalio, enzalutamido, fenitoino) ar vidutinio stiprumo fermentų induktorių (pvz.
English: No clinically significant effect was seen on the pharmacokinetics of rolapitant when ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor was administered with rolapitant.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai Kai kartu su rolapitantu buvo vartojamas stiprus CYP3A4 inhibitorius ketokonazolas, nebuvo pastebėtas kliniškai reikšmingas poveikis rolapitanto farmakoninetikai.
English: In the pre- and postnatal developmental study, at a dose equivalent to half of the recommended human dose, there was a decrease in memory in female pups in a maze test and a decrease in pup body weight (see section 5.3).
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimo metu vartojant dozę, atitinkančią pusę žmogui rekomenduotinos dozės, labirinto tyrime susilpnėjo jauniklių patelių atmintis ir sumažėjo jauniklių svoris (žr.
English: Constipation Diarrhoea Dyspepsia
Lithuanian: Viduriavimas Dispepsija Pykinimas
English: Dexamethasone
Lithuanian: Deksametazona s
English: Dizziness and fatigue may occur following administration of rolapitant (see section 4.8).
Lithuanian: Po rolapitanto vartojimo gali atsirasti svaigulys ir nuovargis (žr.
English: In two multicentre, randomised, double-blind, parallel group, controlled clinical studies (Study 1 and Study 2), the rolapitant regimen (180 mg rolapitant, 10 mcg/kg intravenous granisetron and 20 mg oral dexamethasone) was compared with control therapy (placebo, 10 mcg/kg intravenous granisetron and 20 mg oral dexamethasone) on Day 1 in patients receiving a chemotherapy regimen that included cisplatin ≥60 mg/m2.
Lithuanian: kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose (1-ame tyrime ir 2-ame tyrime) buvo lyginamas pacientų, kuriems buvo taikoma chemoterapija cisplatinos preparatais ≥ 60 mg/m2, gydymas rolapitantu (180 mg rolapitanto, 10 µg/kg granisetrono į veną ir 20 mg geriamojo deksametazono) su kontroliniu gydymu (placebu, 10 µg/kg granisetrono į veną ir 20 mg geriamojo deksametazono) 1-ą dieną.
English: Dexamethasone 20 mg orally; 30 min prior to chemotherapy
Lithuanian: 20 mg per burną; 30 min.
English: - if you take an herbal medicine called St John's wort (Hypericum performatum), used to treat depression and difficulty sleeping (see section 2 under ‘Other medicines and Varuby').
Lithuanian: • jeigu vartojate jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų, naudojamų depresijai ir nemigai gydyti (žr.
English: No dose adjustment is necessary for the elderly.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
English: Arthralgia Back pain Muscular weakness Rhabdomyolysis
Lithuanian: Raumenų silpnumas Rabdomiolizė
English: Decreases in the number of corpora lutea and implantation sites were observed in the female rat fertility and early embryonic development study (see section 5.3).
Lithuanian: Žiurkių patelių vaisingumo ir ankstyvojo embrionų vystymosi tyrime buvo stebimas geltonkūnių ir implantavimo vietų sumažėjimas (žr.
English: The primary endpoint was complete response (defined as no emetic episodes and no rescue medicinal product) in the delayed phase (>24 to 120 hours) of chemotherapy-induced nausea and vomiting.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo visiškas atsakas (t. y., nėra emezės epizodų ir nereikia pagalbinių vaistinių preparatų) vėlyvojoje chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo fazėje (> 24120 valandų).
English: At a maternal dose equivalent to 9 mg/kg per day rolapitant free base (approximately 0.5 times the recommended human dose on a body surface area basis), there was a decrease in memory in female pups in a maze test and a decrease in pup body weight.
Lithuanian: Patelėms vartojant 9 mg/g per parą atitinkančią dozę (maždaug 0,5 karto rekomenduojamos dozės žmogui pagal kūno paviršiaus plotą), labirinto tyrime susilpnėjo jauniklių patelių atmintis ir sumažėjo jauniklių svoris.
English: There are no data in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Apie pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, duomenų nėra (žr.
English: The systemic exposures (Cmax and AUC) to rolapitant increased in a dose-proportional manner when the dose of rolapitant increased from 4.5 mg to 180 mg. With an increase in dose by 4 times from the recommended clinical dose of 180 mg, the Cmax and AUC of rolapitant increased by 3.1 fold and 3.7 fold, respectively.
Lithuanian: Sisteminė rolapitanto ekspozicija (Cmax ir AUC) didėjo proporcingai dozei, kai rolapitanto dozė buvo didinama nuo 4,5 mg iki 180 mg.
English: - feeling dizzy, difficulty concentrating, lack of energy, feeling sleepy (somnolence) or trouble sleeping (insomnia) - stomach problems including stomach discomfort, bloating, nausea, pain, indigestion, and diarrhoea - low levels of white blood cells which fight infections (shown in blood tests) - infection in the mouth - mouth sores - decreased appetite - hiccups - weakness
Lithuanian: • jautrūs ar skausmingi raumenys; • svaigulys, sunku sutelkti dėmesį, energijos stoka, apsnūdimas (mieguistumas) arba sunku užmigti (nemiga);
English: There are limited data in patients with severe renal impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Apie pacientus, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, duomenų yra mažai (žr.
English: Gastrooesophageal reflux disease
Lithuanian: Gastroezofaginis refliuksas
English: Enzyme inducers
Lithuanian: Nėra emezės Ūminė
English: The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC) and Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC) studies.
Lithuanian: Moderately Emetogenic Chemotherapy, MEC) tyrimų analizėje buvo stebimos toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos.
English: A dose-dependent increase in mean NK1 receptor occupancy was observed in the dose range from 4.5 mg to 180 mg of rolapitant.
Lithuanian: Rolapitanto dozės intervale nuo 4,5 iki 180 mg buvo pastebėtas vidutinio NK1 receptorių užvaldymo padidėjimas priklausomai nuo dozės.
English: Varuby in patients who require chronic administration of strong inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine, enzalutamide, phenytoin) is not recommended (see section 4.4).
Lithuanian: Varuby nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems reikalingas ilgalaikis stiprių induktorių vartojimas (pvz., rifampicino, karbamazepino, enzalutamido, fenitoino) (žr.
English: Overall a Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test. N.S.=Not significant (p>0.05) The estimated time to first emesis or use of rescue medicinal product in patients receiving a MEC regimen is depicted by the Kaplan-Meier plot in Figure 2.
Lithuanian: Pacientų, gydytų pagal MEC schemą, numatytas laikas iki pirmos emezės ar pagalbinių vaistinių preparatų naudojimo yra pavaizduotas Kaplano-Mejerio kreivėje 2 pav.
English: Figure 1: Kaplan-Meier Plot of Proportions of Patients without Emesis or Use of Rescue Medication (Study 1 and Study 2 Combined - HEC)
Lithuanian: Pacientų be emezės ar nevartojusių pagalbinių vaistų proporcijų Kaplano-Mejerio kreivė (1-o ir 2-o tyrimų bendri rezultatai.
English: The efficacy and safety of rolapitant with concurrent use of another NK1 receptor antagonist (e.g. aprepitant and a combination of netupitant and palonosetron hydrochloride) is not established and therefore not recommended (see section 4.5).
Lithuanian: , aprepitantą ir netupitanto ir palonosetrono hidrochlorido derinį) nebuvo nustatytas, todėl kartu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
English: A 70% increase in Cmax and 30% increase in AUC of digoxin, a P-gp substrate, were observed when administered with a single dose of 180 mg rolapitant.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 180 mg rolapitanto dozę kartu su P-gp substratu digoksinu, buvo stebėtas digoksino 70 % Cmax.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - sore or painful muscles
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 pacientų): • burnos ar odos pienligė;
English: The efficacy and safety of rolapitant with concurrent use of another NK1 receptor antagonist (e.g. aprepitant and a combination of netupitant and palonosetron hydrochloride) is not established and therefore not recommended (see section 4.4).
Lithuanian: , aprepitantą bei netupitanto ir palonosetrono hidrochlorido derinį) nebuvo nustatytas, todėl kartu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamosios baigtysa
English: 86.4 76.0 0.002 85.6 81.7 N.S.
Lithuanian: 81,7 Nereikšminga 86,0 78,9 0,002
English: Dizziness Disturbance in attention Dysgeusia Somnolence
Lithuanian: Disgeuzija Mieguistumas
English: Varuby 90 mg film-coated tablets
Lithuanian: Varuby 90 mg plėvele dengtos tabletės
English: The following regimens are recommended for the prevention of nausea and vomiting associated with emetogenic cancer therapy:
Lithuanian: Su emetogenine vėžio terapija susijusio pykinimo ir vėmimo profilaktikai rekomenduojami toliau nurodyti gydymo planai.
English: Varuby should be used with caution in these patients (see section 5.2).
Lithuanian: Šiems pacientams Varuby reikia vartoti atsargiai (žr.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šis šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui:
English: Therefore, clinical monitoring of adverse reactions and, if possible, biological monitoring are recommended when rolapitant is combined with digoxin or with other P-gp substrates (e.g. dabigatran or colchicine), and in particular in patients with renal impairment.
Lithuanian: kai rolapitantas vartojamas derinyje su digoksinu arba kitais P-gp substratais (pvz.
English: No clinically significant interaction is expected with the following medicinal products when administered with a single dose of 180 mg rolapitant on Day 1 and without rolapitant on Day 8: repaglinide 0.25 mg (a CYP2C8 substrate), efavirenz 600 mg (a CYP2B6 substrate), tolbutamide 500 mg (a CYP2C9 substrate) or omeprazole 40 mg (a CYP2C19 substrate).
Lithuanian: (CYP2B6 substratas), efavirenzu 600 mg (CYP2B6 substratas), tolbutamidu 500 mg (CYP2C9 substratas) ar omeprazoliu 40 mg (CYP2C19 substratu).
English: The effect of moderate inducers (e.g. efavirenz, rifabutin) is not established; therefore, the use of rolapitant in patients already given a moderate inducer is not recommended (see section 4.4).
Lithuanian: , efavirenzo, rifabutino) poveikis nenustatytas, todėl pacientams,
English: See package leaflet for further information.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos rasite informaciniame lapelyje.
English: Concomitant administration of a high fat meal did not significantly affect the pharmacokinetics of rolapitant after administration of 180 mg rolapitant.
Lithuanian: Kartu vartojamas labai riebus maistas neturėjo reikšmingo poveikio rolapitanto farmakokinetikai,
English: Rare
Lithuanian: Nereikšminga
English: Heart rate increased
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnio padidėjimas
English: 73.5 64.9 0.034 74.5 68.9 N.S.
Lithuanian: 79,5 Nereikšminga 83,6 76,6 0,004
English: N.S.
Lithuanian: D.
English: Tablet content
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
English: 86.4 79.4 0.035 90.0 85.7 N.S.
Lithuanian: 68,9 Nereikšminga 74,0 66,9 0,011
English: Highly emetogenic chemotherapy regimen Day 1
Lithuanian: Labai emetogeninės chemoterapijos gydymo planas
English: Talc
Lithuanian: HEC)
English: - you have severe liver or kidney problems - you need to take certain medicines which may reduce the effectiveness of Varuby, such as: - rifampicin, to treat tuberculosis and other infections - carbamazepine, to treat epilepsy and nerve pain - phenobarbital, to treat epilepsy - enzalutamide, to treat prostate cancer - phenytoin, to treat epilepsy - efavirenz, to treat human immunodeficiency virus (HIV) - rifabutin, to treat tuberculosis and other infections - other medicines that contain an NK1 antagonist, such as aprepitant and a combination of netupitant and palonosetron hydrochloride (for the prevention of nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy) (see section 2 under ‘Other medicines and Varuby')
Lithuanian: rifampiciną (tuberkuliozei ir kitoms infekcijoms gydyti); karbamazepiną (epilepsijai ir nerviniam skausmui gydyti); fenobarbitalį (epilepsijai gydyti);
English: Efficacy Endpointsa
Lithuanian: Vidurių pūtimas
English: Rolapitant This medicine is subject to additional monitoring.
Lithuanian: Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena.
English: 70.1 56.5 0.001 67.5 60.4 N.S.
Lithuanian: 64,1 Nereikšminga 73,1 61,7 < 0,001
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu
English: 75.4 59.2 <0.001 70.8 64.1 N.S.
Lithuanian: 67,8 Nereikšminga 72,1 65,4 0,017
English: Abdominal distension Abdominal pain Stomatitis
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
English: Moderately emetogenic chemotherapy regimen Day 1
Lithuanian: Vidutiniškai emetogeninės chemoterapijos gydymo planas
English: Rate
Lithuanian: Retos
English: What INTELENCE is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra INTELENCE ir kam jis vartojamas
English: - Main inclusion criteria:
Lithuanian: - Pagrindiniai įtraukimo į tyrimą kriterijai:
English: Comparison based on historic control.
Lithuanian: Palyginimas pagrįstas istorinės kontrolės duomenimis.
English: The clinical data do not raise safety concern but are very limited.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys nekelia abejonių dėl saugumo, bet yra labai riboti.
English: The terminal elimination half-life of etravirine was approximately 30-40 hours.
Lithuanian: Galutinis etravirino eliminacijos pusinis periodas trunka maždaug 30-40 valandų.
English: N = number of subjects with data; n = number of observations.
Lithuanian: N = tiriamųjų, apie kuriuos yra duomenys, skaičius; n = stebėjimų skaičius.
English: Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys Jums geriausiai tinka.
English: Other medicines and INTELENCE
Lithuanian: Kiti vaistai ir INTELENCE
English: Therefore, always tell your doctor which other anti-HIV medicines you take.
Lithuanian: Taigi visada pasakykite gydytojui, kokius kitus vaistus nuo ŽIV vartojate.
English: The clinical relevance of this interaction has not been demonstrated.
Lithuanian: Šios sąveikos klinikinė reikšmė nebuvo įrodyta.