FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunia
Slovenian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romunija
Polish: Hampshire Gu35 9qe Wielka Brytania
Slovenian: Hampshire Gu35 9qe Velika Britanija
Polish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Slovenian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgija
Polish: 1070-325 Lisbona
Slovenian: 1070-325 Lisboa Portugalska
Polish: − CHMP uwzględnił postępowanie arbitrażowe przeprowadzone w oparciu o art. 31 zmienionej dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi poprawkami, dotyczące produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Slovenian: − CHMP je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena, za zdravila, ki vsebujejo piroksikam.
Polish: Jeżeli kontynuacja leczenia zostanie uznana za konieczną, należy dokonywać częstej weryfikacji jego zasadności.
Slovenian: Če ga je treba nadaljevati, ga moramo spremljati s pogostimi pregledi.
Polish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Slovenian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgija
Polish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wiedeń
Slovenian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Polish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Bruksela Belgia
Slovenian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgija
Polish: 48 81379, Monachium
Slovenian: 48 81379, München Nemčija
Polish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecja
Slovenian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grčija
Polish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Wielka Brytania
Slovenian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Velika Britanija
Polish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Wielka Brytania
Slovenian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velika Britanija
Polish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Włochy
Slovenian: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italija
Polish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dania
Slovenian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danska
Polish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Włochy
Slovenian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italija
Polish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Włochy
Slovenian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italija
Polish: Neo Irakleio 14122 Grecja
Slovenian: Neo Irakleio 14122 Grčija
Polish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francja
Slovenian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francija
Polish: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Slovenian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgija
Polish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wiedeń
Slovenian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Polish: D-76139 Karlsruhe Niemcy
Slovenian: D-76139 Karlsruhe Nemčija
Polish: Metamorfosi Attiki 14452 Grecja
Slovenian: Metamorfosi Attiki 14452 Grčija
Polish: − dalsza minimalizacja ryzyka polega na zmniejszeniu dopuszczalnej dobowej dawki piroksykamu do 20 mg oraz zaleceniu prowadzenia terapii przez możliwie najkrótszy okres czasu - do czasu ustąpienia objawów z ewentualnym powtórzeniem w ciągu 14 dni.
Slovenian: − nadaljnji ukrepi za zmanjšanje tveganja vključujejo omejitev odmerka piroksikama na 20 mg dnevno in priporočila, naj zdravljenje bolnikov traja najkrajši možni čas, potreben za lajšanje simptomov, s preverjanjem najpozneje v 14 dneh.
Polish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapeszt Węgry
Slovenian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Madžarska
Polish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francja
Slovenian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francija
Polish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francja
Slovenian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francija
Polish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francja
Slovenian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francija
Polish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Wielka Brytania
Slovenian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Velika Britanija
Polish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wiedeń
Slovenian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Polish: D-22761 Hamburg Niemcy
Slovenian: D-22761 Hamburg Nemčija
Polish: New Psychiko 15451 Grecja
Slovenian: New Psychiko 15451 Grčija
Polish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francja
Slovenian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francija
Polish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Włochy
Slovenian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italija
Polish: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Włochy
Slovenian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italija
Polish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapeszt Węgry
Slovenian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Madžarska
Polish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Slovenian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgija
Polish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecja
Slovenian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grčija
Polish: W odniesieniu do preparatów zawierających piroksykam przeznaczonych do stosowania zewnętrznego CHMP nie stwierdził potrzeby wprowadzania ograniczeń.
Slovenian: Glede topičnih formulacij piroksikama se je CHMP strinjal, da omejitve niso potrebne.
Polish: 75012 Paryż
Slovenian: 75012 Paris
Polish: Marathonos 106 Gerakas 15344 Grecja
Slovenian: Marathonos 106 Gerakas 15344 Grčija uporaba
Polish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegia
Slovenian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norveška
Polish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Wielka Brytania
Slovenian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Velika Britanija
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 20 mg.
Polish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Wielka Brytania
Slovenian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Trdaicker Street M19 2rb Manchester Velika Britanija
Polish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Włochy
Slovenian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italija
Polish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Hiszpania
Slovenian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španija
Polish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
Slovenian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Polish: • U pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi.
Slovenian: • če jemljete antikoagulanse, na primer varfarin, za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov;
Polish: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paryż
Slovenian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Polish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francja
Slovenian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francija
Polish: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paryż
Slovenian: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Polish: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Turyn
Slovenian: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Polish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Wielka Brytania
Slovenian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Velika Britanija
Polish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Wielka Brytania
Slovenian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Velika Britanija
Polish: D-82041 Oberhaching Niemcy
Slovenian: D-82041 Oberhaching
Polish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francja
Slovenian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francija
Polish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Wielka Brytania
Slovenian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Velika Britanija
Polish: D-25870 Norderfriedrichskoog Niemcy
Slovenian: D-25870 Norderfriedrichskoog Nemčija
Polish: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polska
Slovenian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poljska
Polish: D-42781 Haan Niemcy
Slovenian: D-42781 Haan Nemčija
Polish: 43100 Parma Włochy
Slovenian: 43100 Parma Italija
Polish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bułgaria
Slovenian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bolgarija
Polish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Hiszpania
Slovenian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Španija
Polish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Mediolan Włochy
Slovenian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italija
Polish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Slovenian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgija
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki leku.
Slovenian: Odmerka ne podvojite.
Polish: Nie leczy zapalenia stawów i działa wyłącznie w okresie, gdy jest przyjmowany.
Slovenian: Artritisa ne ozdravi in vam bo pomagal le, dokler ga boste jemali.
Polish: W rezultacie CHMP zalecił utrzymanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego dla wszystkich produktów leczniczych wymienionych w treści Aneksu I niniejszej opinii oraz nowelizację odpowiednich rozdziałów streszczenia Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dla pacjenta w odniesieniu do preparatów piroksykamu do stosowania ogólnego, zgodnie z postanowieniami zawartymi w Aneksie III niniejszej opinii oraz art. 31 ust.
Slovenian: Posledično je CHMP priporočil ohranitev dovoljenj za promet za vsa zdravila iz Dodatka I k Mnenju ter spremembo ustreznih poglavij Povzetka glavnih značilnosti zdravila in Navodil za uporabo za sistemske formulacije piroksikama, kot je določeno v Dodatku III k Mnenju v skladu s členom 31(2) Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
Polish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Bruksela Belgia
Slovenian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgija
Polish: Peristeri 12134 Grecja
Slovenian: Peristeri 12134 Grčija
Polish: D- 76437 Rastatt Niemcy
Slovenian: D- 76437 Rastatt Nemčija
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, należy unikać stosowania piroksykamu jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym lub z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym z innymi postaciami piroksykamu, ponieważ brak jest wystarczających danych, które wykazywałyby, że stosowanie takiej terapii skojarzonej wiąże się z większą poprawą niż poprawa uzyskana po podawaniu piroksykamu w monoterapii; co więcej, występuje wówczas zwiększona możliwość pojawienia się działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Slovenian: ''Tako kot velja za druge nesteroidne antirevmatike, se moramo tudi pri piroksikamu izogibati hkratne uporabe z acetilsalicilno kislino ali sočasnega zdravljenja z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki, tudi drugimi oblikami piroksikama, ker ni na voljo dovolj podatkov, ki bi kazali, da je izboljšanje pri takšnih kombinacijah večje kot pri zdravljenju s samim piroksikamom; poleg tega se poveča nevarnost neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Polish: Via Di Scandicci, 37 50143 Florencja Włochy
Slovenian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italija
Polish: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul. Biala 3
Slovenian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Polish: W przypadku pacjentów w wieku powyżej 70 lat lekarz może skrócić do minimum czasu trwania leczenia i zlecić częstsze wizyty kontrolne podczas stosowania piroksykamu.
Slovenian: Če ste stari več kot 70 let, se lahko zdravnik odloči za čim krajše zdravljenje in pogostejše kontrolne preglede v obdobju, ko boste jemali piroksikam.
Polish: Flexirox 2 Mg/Ml, Suspension Buvable En Flacon zawiesina
Slovenian: Flexirox 2 Mg/Ml, Suspension Buvable En Flacon
Polish: D-86156 Augsburg Niemcy
Slovenian: D-86156 Augsburg Nemčija
Polish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Slovenian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgija
Polish: „Rozpoczęcie leczenia piroksykamem powinno być zlecane przez lekarzy z doświadczeniem w ocenie diagnostycznej i leczeniu pacjentów z zapalnymi lub zwyrodnieniowymi chorobami reumatycznymi.
Slovenian: ''Zdravljenje s piroksikamom smejo uvesti le zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostično oceno in zdravljenjem bolnikov z vnetnimi ali degenerativnimi revmatičnimi boleznimi.
Polish: D-82256 Fürstenfeldbruck Niemcy
Slovenian: D-82256 Fürstenfeldbruck Nemčija
Polish: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Sztokholm Szwecja
Slovenian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Švedska
Polish: Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Wielka Brytania
Slovenian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Velika Britanija
Polish: 3640 Ae Mijdrecht Holandia
Slovenian: 3640 Ae Mijdrecht Nizozemska
Polish: Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.
Slovenian: Neželene učinke lahko zmanjšamo na minimum, tako da uporabimo najmanjši učinkoviti odmerek in ga dajemo najkrajši možni čas, potreben za odpravo simptomov.
Polish: CHMP dokonał przeglądu danych dostarczonych przez podmioty posiadające zezwolenie na dopuszczenie na obrotu, pochodzących z badań klinicznych i epidemiologicznych oraz treści spontanicznych zgłoszeń o działaniach niepożądanych leków.
Slovenian: CHMP je pregledal podatke iz kliničnih preskušanj, epidemioloških študij in spontanih poročil o neželenih učinkih zdravila, ki so jih predložili imetniki dovoljenja za promet z zdravilom.
Polish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francja
Slovenian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francija
Polish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalia
Slovenian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalska
Polish: Te ciężkie działania niepożądane u pacjentów leczonych preparatami z grupy NLPZ mogą pojawić się w każdym czasie i są lub nie są poprzedzone objawami zwiastującymi.
Slovenian: Našteti resni neželeni dogodki se lahko pri bolnikih, ki se zdravijo z nesteroidnimi antirevmatiki pojavijo ob kateremkoli času, z opozorilnimi simptomi ali brez njih.
Polish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Slovenian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgija
Polish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Ateny 10431
Slovenian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grčija
Polish: W przypadku podejrzenia wystąpienia powikłania ze strony przewodu pokarmowego w trakcie leczenia należy natychmiast odstawić piroksykam i rozważyć przeprowadzenie dodatkowej oceny klinicznej oraz włączenie dodatkowego leczenia.
Slovenian: Če zdravnik med zdravljenjem posumi na zaplet v prebavilih, mora piroksikam nemudoma ukiniti in ponovno presoditi o dodatni klinični oceni in zdravljenju.''
Polish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Bruksela
Slovenian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgija
Polish: Kentene,Piroflam, Piroflex kapsułki, twarde
Slovenian: Kentene,Piroflam, Piroflex
Polish: 58-500 Jelenia Gora Polska
Slovenian: 58-500 Jelenia Gora Poljska
Polish: • Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi
Slovenian: • sočasna uporaba z antikoagulansi,
Polish: Ateny
Slovenian: Athens
Polish: − CHMP stwierdził, że bilans korzyści w stosunku do ryzyka związany ze stosowaniem ogólnym preparatów piroksykamu w objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa pozostaje dodatni; niemniej CHMP uznał, że bilans korzyści w stosunku do ryzyka związany ze stosowaniem piroksykamu w leczeniu ostrych stanów chorobowych jest ujemny oraz że tego typu wskazania należy wycofać.
Slovenian: − CHMP je menil, da je razmerje med koristmi in tveganji za sistemske formulacije piroksikama pri simptomatskem lajšanju osteoartritisa, revmatoidnega artritisa ali ankilozitajočega spondilitisa pozitivno; v nasprotju s tem pa je CHMP ocenil, da je razmerje med koristmi in tveganji za piroksikam pri zdravljenju akutnih stanj negativno in da je treba te indikacije razveljaviti.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE ORAZ PODSTAWY DO ZMIANY STRESZCZEŃ CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTEK DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Polish: Lekarz może zlecić wykonanie badań kontrolnych i poinformować, jak często konieczne będą wizyty kontrolne w związku z przyjmowaniem piroksykamu.
Slovenian: Morda vam bo moral predpisati kontrolne preglede in vam bo povedal, kako pogosto jih boste morali imeti med jemanjem piroksikama.
Polish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Włochy
Slovenian: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italija
Polish: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Mediolan Włochy
Slovenian: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano
Polish: Bruxicam 0,5% 0.50% krople do oka, roztwór do oka
Slovenian: Bruxicam 0,5% 0.50% Kapljice za oko, raztopina
Polish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Włochy
Slovenian: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italija
Polish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francja
Slovenian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francija
Polish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegia
Slovenian: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norveška
Polish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruksela Belgia
Slovenian: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgija
Polish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Wielka Brytania
Slovenian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns United Kingdom
Polish: D-89070 Ulm Niemcy
Slovenian: D-89070 Ulm Nemčija
Polish: Feldene 20 (20mg Capsules)
Slovenian: Feldene 20 (20mg Kapsulas)
Polish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Hiszpania
Slovenian: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Španija
Polish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Niemcy
Slovenian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Nemčija
Polish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wiedeń Austria
Slovenian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Avstrija
Polish: Overton, Hampshire RG25 3ED Wielka Brytania
Slovenian: Overton, Hampshire RG25 3ED Velika Britanija
Polish: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Niemcy
Slovenian: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Nemčija
Polish: Piroksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.
Slovenian: Piroksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) s protivnetnimi, analgetičnimi in antipiretičnimi lastnostmi.
Polish: JAK STOSOWAĆ PIROKSYKAM
Slovenian: KAKO JEMATI PIROKSIKAM
Polish: Pfizer PO Box 3
Slovenian: PO Box 3
Polish: − treść streszczenia Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania została uzupełniona o nowe przeciwwskazania oraz ostrzeżenia w celu zmniejszenia ekspozycji na piroksykam pacjentów, u których nie ma czynników ryzyka wystąpienia powikłań ze strony przewodu pokarmowego lub reakcji skórnych;
Slovenian: − v Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo so bile dodane nove kontraindikacije in dodatna opozorila, da bi tako omejili izpostavljenost piroksikamu na bolnike, pri katerih se ne pojavljajo dejavniki tveganja za gastrointestinalne in kožne reakcije;
Polish: KIEDY NIE STOSOWAĆ PIROKSYKAMU:
Slovenian: NE JEMLJITE PIROKSIKAMA:
Polish: Leki przeciwzakrzepowe: leki z grupy NLPZ, w tym piroksykam, mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna.
Slovenian: Antikoagulansi: nesteroidni antirevmatiki, tudi piroksikam, lahko povečajo učinke antikoagulansov, kot je varfarin.
Polish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Slovenian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Polish: Pacjentów należy poprosić o zgłaszanie wszelkich nowych lub innych niż zwykle objawów brzusznych występujących w trakcie leczenia.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da morajo zdravnika med zdravljenjem obvestiti o vseh novih ali neobičajnih trebušnih simptomih.
Polish: Osoby z jakimikolwiek chorobami lub alergiami lub osoby, które nie są pewne, czy mogą stosować piroksykam, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Slovenian: Če imate ali ste imeli kakršnekoli zdravstvene težave ali alergije ali ne veste, če lahko jemljete piroksikam, se posvetujte z zdravnikom.
Polish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Włochy
Slovenian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italija
Polish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Włochy
Slovenian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italija
Polish: U pacjenta w wieku powyżej 70 lat lub przyjmującego jednocześnie inne leki, np. kortykosteroidy, pewne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) lub kwas acetylosalicylowy jako profilaktykę krzepnięcia krwi, lekarz może przepisać jednocześnie z lekiem [nazwa handlowa] lek działający ochronnie na żołądek i jelita.
Slovenian: Če ste stari več kot 70 let ali jemljete tudi druga zdravila, na primer kortikosteroide ali zdravila proti depresiji iz skupine selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (SSRI), ali acetilsalicilno kislino za preprečitev nastajanja krvnih strdkov, vam lahko zdravnik hkrati s/z [izmišljeno ime] predpiše zdravilo z zaščitnim učinkom na želodec ali črevo.
Polish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Niemcy
Slovenian: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Nemčija
Polish: Leki hamujące działanie płytek krwi, i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Protitrombocitna zdravila in selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI): povečano tveganje krvavitve v prebavilih (glejte poglavje 4.4).''
Polish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Włochy
Slovenian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italija
Polish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grecja
Slovenian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grčija
Polish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Niemcy
Slovenian: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Nemčija
Polish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Hiszpania
Slovenian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španija
Polish: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Slovenian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Polish: Wspomniane elementy kluczowe zostały opublikowane na stronie internetowej EMEA (dokument źródłowy: EMEA/CHMP/343456/2005).
Slovenian: : EMEA/CHMP/343456/2005).
Polish: Uwaga: Niniejszy dział Charakterystyki Produktu Leczniczego jest tym, który został dołączony w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie odwołania się do art.31.
Slovenian: Opomba: Ta razdelek Povzetka glavnih značilnosti zdravila je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 31.
Polish: Na podstawie niniejszego przeglądu stwierdza się, że pomimo braku możliwości wykluczenia nieznacznie podwyższonego całkowitego ryzyka incydentów zakrzepowych związanych ze stosowaniem nieselektywnych NLPZ, ogólny bilans korzyści w stosunku do ryzyka pozostaje dodatni.
Slovenian: Iz pregleda sledi, da majhnega povečanja absolutnega tveganja za pojav trombotičnih zapletov zaradi neselektivnih NSAID-ov ni mogoče izključiti, vendar pa skupno razmerje med tveganji in koristmi ostaja pozitivno.
Polish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francja
Slovenian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francija