FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania: Przed każdym użyciem wstrząsać zamkniętą butelką z rozpuszczoną zawiesiną przez około 10 sekund.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning: Rist den lukkede flasken med ferdig tilberedt mikstur, suspensjon i ca 10 sekunder før hver bruk.
Polish: Dodać 2 plastikowe miarki wody, tj. w sumie 46 ml wody.
Norwegian Bokmål: 2 Tilsett 2 målebegre med vann, totalt 46 ml.
Polish: • Karta ostrzeżeń dla pacjenta dotycząca fototoksyczności i raka kolczystokomórkowego skóry: - Przypomina pacjentom o ryzyku wystąpienia fototoksyczności i raka kolczystokomórkowego skóry.
Norwegian Bokmål: • Pasientkort for fototoksisitet og SCC: - Minner pasientene om risikoen for fototoksisitet og hud-SCC.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę, jeśli pacjent jest na diecie niskosodowej.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning hos pasienter som går på en saltfattig diett.
Polish: - Przypomina FPM o stosowaniu Listy kontrolnej dla FPM i Karty ostrzeżeń dla pacjenta oraz wyjaśnia sposób uzyskiwania dodatkowych kopii tych dokumentów.
Norwegian Bokmål: - Minner helsepersonell om å bruke sjekklisten og pasientkortet, samt hvordan man skaffer flere eksemplarer.
Polish: Jednoczesne podawanie z substratami CYP3A4, terfenadyną, astemizolem, cyzaprydem, pimozydem czy chinidyną, ponieważ zwiększone stężenie tych leków w osoczu może prowadzić do wydłużenia odstępu QTc oraz rzadko do występowania zaburzeń rytmu typu torsades de pointes (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med CYP3A4 substratene terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, eller kinidin, da økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene kan føre til QTc forlengelse og i sjeldne tilfeller torsades de pointes (se pkt.
Polish: VFEND 50 mg tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 63,42 mg laktozy jednowodnej.
Norwegian Bokmål: VFEND 50 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 63,42 mg laktosemonohydrat.
Polish: • wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QTc,
Norwegian Bokmål: • Medfødt eller ervervet QTc-forlengelse.
Polish: W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów pacjent powinien unikać wykonywania potencjalnie ryzykownych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługiwanie maszyn.
Norwegian Bokmål: Pasienter må unngå potensielt farlige oppgaver, som å kjøre bil eller betjene maskiner hvis disse symptomene oppstår.
Polish: Włożyć końcówkę strzykawki do ust.
Norwegian Bokmål: • Stikk spissen av målesprøyten inn i munnen.
Polish: Jeśli o przerwaniu terapii zdecyduje lekarz, nie należy obawiać się skutków jej przerwania.
Norwegian Bokmål: Når behandling med VFEND avsluttes av legen din, skal du ikke oppleve noen virkninger av dette.
Polish: Również u żadnego z uczestników badania wydłużenie odstępu nie przekroczyło istotnego klinicznie pułapu 500 msec.
Norwegian Bokmål: Ingen av forsøkspersonene hadde et intervall som oversteg den potensielt klinisk relevante terskelen på 500 msek.
Polish: 1b W celu przygotowania fiolki do rozpuszczania proszku, należy zdjąć plastikową osłonkę z fiolki i przetrzeć górną część gazikiem antyseptycznym.
Norwegian Bokmål: 1b Før hetteglasset med pulver rekonstitueres, skal plastikkforseglingen fjernes fra hetteglasset og toppen av hetteglasset tørkes med antiseptisk bomullstørk.
Polish: Fentanyl (pojedyncza dawka 5 g/kg mc.)
Norwegian Bokmål: Fentanyl (5 mikrogram/kg enkeltdose)
Polish: Magyarország Pfizer Kft.
Norwegian Bokmål: Pfizer Kft.
Polish: • flukonazol (stosowany w zakażeniach grzybiczych),
Norwegian Bokmål: • Flukonazol (brukes ved soppinfeksjon)
Polish: Obserwowano także reakcje nadwrażliwości na światło, takie jak piegi, plamy soczewicowate i rogowacenie słoneczne, zwłaszcza podczas długotrwałej terapii (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjoner som efelider, lentigo og aktinisk keratose er observert, spesielt ved langtidsbehandling (se også pkt.
Polish: Syrolimus (pojedyncza dawka 2 mg)
Norwegian Bokmål: Sirolimus (2 mg enkeltdose)
Polish: Worykonazol jest wskazany u dzieci w wieku 2 lat lub starszych.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er indisert til pediatriske pasienter fra 2 år og eldre.
Polish: W badaniach in vitro wykazano działanie na następujące patogeny: szczepy Curvularia i Sporothrix, ale znaczenie kliniczne tego faktu nie jest znane.
Norwegian Bokmål: In vitro aktivitet mot følgende patogener er vist, men den kliniske betydning er ukjent: Curvularia ssp., og Sporothrix spp.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę, stosując lek u pacjentów na diecie niskosodowej.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning hos pasienter som går på saltfattig diett.
Polish: Farmakokinetyka worykonazolu jest nieliniowa z powodu wysycania się jego metabolizmu.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til vorikonazol er ikke-lineær på grunn av metning av metabolismen.
Polish: W przypadku wielokrotnego podawania doustnego, wartości Cmax i AUC u zdrowych kobiet były większe odpowiednio o 83% i 113% od tych wartości u zdrowych mężczyzn (18-45 lat).
Norwegian Bokmål: I en oral flerdosestudie, var Cmax og AUC hos friske unge kvinner 83 % henholdsvis 113 % høyere, enn for friske unge menn (18-45 år).
Polish: 7a Podłączyć pacjentowi linię dożylną w miejscu wkłucia.
Norwegian Bokmål: 7a Fest IV-slangen til pasientens injeksjonssted.
Polish: Benzodiazepiny (np. midazolam, triazolam, alprazolam) [substraty CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner (f.eks. midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A4 substrater]
Polish: Plastikowa miarka (do odmierzania 23 ml), 5 ml strzykawka i dozownik do butelki.
Norwegian Bokmål: Et målebeger (merket for å angi 23 ml), 5 ml målesprøyte og en flaskeadapter.
Polish: VFEND w postaci zawiesiny doustnej zawiera sacharozę i nie należy go stosować u pacjentów z rzadkimi, dziedzicznymi postaciami nietolerancji fruktozy, niedoboru sacharazy-izomaltazy czy złym wchłanianiem glukozy-galaktozy.
Norwegian Bokmål: VFEND mikstur, suspensjon inneholder sukrose og skal ikke gis til pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, sukrose-isomaltase mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania worykonazolu dłużej niż przez 180 dni.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vorikonazolbruk utover 180 dager er ikke tilstrekkelig undersøkt i kliniske studier.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) [substrat CYP2C9]
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) [CYP2C9 substrater]
Polish: Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis, a także różnymi gatunkami Trichosporon, w tym T. beigelli.
Norwegian Bokmål: inkludert P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis og Trichosporon spp.
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu niżej podanego leku, ponieważ w miarę możliwości należy unikać jego jednoczesnego stosowania z lekiem VFEND:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar følgende legemiddel, da samtidig behandling med VFEND skal unngås hvis mulig:
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków, ponieważ może być konieczne dostosowanie lub monitorowanie dawkowania tych leków i (lub) leku VFEND, w celu upewnienia się, czy nadal działają:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar noen av de følgende legemidlene, da dosejustering eller kontroll kan være nødvendig for å undersøke om legemidlene og/eller VFEND fortsatt har den ønskede effekt:
Polish: W badaniach klinicznych ogólna częstość występowania zwiększenia aktywności aminotransferaz >3 x wartości górnej granicy normy (niekoniecznie określanych jako zdarzenia niepożądane) u pacjentów otrzymujących worykonazol, zarówno w badaniach działania leczniczego, jak i dotyczących profilaktyki, wyniosła 18,0% (319/1768 pacjentów) u dorosłych oraz 25,8% (73/283) u dzieci i młodzieży.
Norwegian Bokmål: Den samlede insidensen av transaminaseøkninger >3 ×ULN (omfattet ikke nødvendigvis en bivirkning) i det kliniske programmet for vorikonazol var 18,0 % (319/1768) hos voksne og 25,8 % (73/283) hos pediatriske pasienter som samlet fikk vorikonazol til terapeutisk og profylaktisk bruk.
Polish: Dozownik ułatwia napełnianie strzykawki doustnej lekiem z butelki.
Norwegian Bokmål: Adapteren leveres med flasken slik at du kan fylle målesprøyten med medisin fra flasken.
Polish: Nasilenie tych reakcji niepożądanych było przeważnie łagodne do umiarkowanego.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av bivirkningene var generelt mild til moderat.
Polish: VFEND, lek przeciwgrzybiczy o szerokim spektrum działania, z grupy triazoli, jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat w:
Norwegian Bokmål: VFEND, er et bredspektret, triazol antimykotikum med følgende indikasjoner hos voksne og barn fra 2 år:
Polish: Zaleca się uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av blodsukkeret anbefales.
Polish: • metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia od heroiny),
Norwegian Bokmål: • Metadon (brukes til behandling av heroinavhengighet)
Polish: • kardiomiopatia, zwłaszcza z towarzyszącą niewydolnością serca,
Norwegian Bokmål: • Kardiomyopati, spesielt hvis det foreligger hjertesvikt.
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne W 10 badaniach terapeutycznych, mediana średnich i maksymalnych stężeń w osoczu u poszczególnych uczestników badania wynosiła odpowiednio: 2425 ng/ml (rozstęp kwartylny 1193 do 4380 ng/ml) i 3742 ng/ml (rozstęp kwartylny 2027 do 6302 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I 10 terapeutiske studier, var medianen for gjennomsnittlig og maksimal plasmakonsentrasjon i enkeltindivider i studiene henholdsvis 2425 nanogram/ml (inter-kvartil variasjonsbredde 1193 til 4380 nanogram/ml) og 3742 nanogram/ml (inter-kvartil variasjonsbredde 2027 til 6302 nanogram/ml).
Polish: W badaniu z wielokrotnymi doustnymi dawkami leku, AUC u pacjentów z umiarkowaną marskością wątroby (Child-Pugh B) otrzymujących dawkę podtrzymującą 100 mg dwa razy na dobę, było podobne jak u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby otrzymujących 200 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: I en oral flerdosestudie var AUC lik hos pasienter med moderat levercirrhose (Child-Pugh B) som fikk en vedlikeholdsdose på 100 mg to ganger daglig og hos pasienter med normal leverfunksjon som fikk 200 mg to ganger daglig.
Polish: Worykonazol N = 224
Norwegian Bokmål: Vorikonazol N = 224
Polish: Antybiotyki makrolidowe
Norwegian Bokmål: Makrolidantibiotika:
Polish: Produkt ten jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia, niewykorzystaną część roztworu należy wyrzucić.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet er kun beregnet til engangsbruk og eventuell ubrukt oppløsning bør destrueres.
Polish: Jednoczesne stosowanie worykonazolu i syrolimusu jest przeciwwskazane (patrz punkt
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og sirolimus er kontraindisert (se pkt.
Polish: Uwaga: Powyższy schemat dawkowania ustalono na podstawie farmakokinetycznej analizy populacyjnej przeprowadzonej u 112 dzieci z niedoborem odporności w wieku od 2 do <12 lat i 26osobowej grupie młodzieży w wieku od 12 do < 17 lat.
Norwegian Bokmål: Merk: Basert på populasjonsfarmakokinetisk analyse av 112 immunkompromitterte pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år, samt 26 immunkompromitterte ungdommer i alderen 12 til < 17 år.
Polish: Omeprazol Cmax  116% Omeprazol AUC  280% Worykonazol Cmax  15% Worykonazol AUC  41%
Norwegian Bokmål: Omeprazol Cmax  116 % Omeprazol AUC  280 % Vorikonazol Cmax  15 % Vorikonazol AUC  41 %
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki statyn.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av statiner bør vurderes.
Polish: Jako że odnotowano rozwój raka kolczystokomórkowego skóry, w tej grupie pacjentów uzasadnione jest stosowanie rygorystycznych środków chroniących przed promieniowaniem słonecznym.
Norwegian Bokmål: Ettersom det er rapportert en utvikling mot SCC, er strenge tiltak for lysbeskyttelse sterkt anbefalt i denne pasientgruppen.
Polish: Mimo, że tego nie badano, karbamazepina i długo działające barbiturany zmniejszają w sposób istotny stężenie worykonazolu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Ikke studert, men karbamazepin og langtidsvirkende barbiturater vil sannsynligvis gi signifikant reduksjon av vorikonazol plasmakonsentrasjon
Polish: W badaniach klinicznych odpowiedź na worykonazol u pacjentów z infekcją C. glabrata była o 21% mniejsza w porównaniu do odpowiedzi na lek u pacjentów z C. albicans, C. parapsilosis i C. tropicalis.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var respons på vorikonazol hos pasienter med C. glabrata-infeksjoner 21 % lavere sammenlignet med C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Polish: - Przypomina FPM o omówieniu z pacjentem i (lub) osobą opiekującą się pacjentem ryzyka wystąpienia fototoksyczności/raka kolczystokomórkowego skóry i hepatotoksyczności i ich objawów oraz o poinformowaniu o tym, jak i kiedy szukać natychmiastowej pomocy.
Norwegian Bokmål: - Minner helsepersonell om å drøfte risikoen for fototoksisitet/hud-SCC og levertoksisitet, hva man må se etter, samt hvordan og når man bør søke umiddelbart tilsyn, med pasienten/omsorgspersonen.
Polish: Wykazano, że działanie worykonazolu jest bardziej selektywne względem cytochromów P450 grzybów niż cytochromów P450 różnych ssaków.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er vist å være mer selektiv for fungale cytokrom P450-enzymer enn for ulike mammalske cytokrom P450enzymsystem.
Polish: W tym encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna i encefalopatia metaboliczna.
Norwegian Bokmål: Inkluderer hypoksisk-iskemisk encefalopati og metabolsk encefalopati.
Polish: Mocno wstrząsać zamkniętą butelką przez około 1 min.
Norwegian Bokmål: 3 Rist den lukkede flasken kraftig i ca 1 minutt.
Polish: Zapisać termin ważności przygotowanej zawiesiny na naklejce butelki (termin ważności przygotowanej zawiesiny wynosi 14 dni).
Norwegian Bokmål: 6 Skriv utløpsdato for ferdig tilberedt mikstur, suspensjon på flaskens etikett (holdbarhet for tilberedt mikstur, suspensjon er 14 dager).
Polish: U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min) występuje kumulacja substancji pomocniczej postaci dożylnej leku, SBECD.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/min) akkumuleres det intravenøse hjelpestoffet SBECD.
Polish: W badaniach klinicznych reakcje skórne u pacjentów leczonych worykonazolem były bardzo częste, jednak z reguły dotyczyło to pacjentów z inną ciężką chorobą podstawową i otrzymujących równocześnie liczne dodatkowe produkty lecznicze.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner var svært vanlige hos pasienter som ble behandlet med vorikonazol i kliniske studier, men disse pasientene hadde alvorlig underliggende sykdommer og fikk flere legemidler samtidig.
Polish: VFEND jest przeznaczony dla pacjentów z postępującymi, mogącymi zagrażać życiu zakażeniami grzybiczymi.
Norwegian Bokmål: VFEND er beregnet til pasienter som har soppinfeksjoner som forverres, og som kan være livstruende.
Polish: Uderzyć butelkę, aby rozluźnić proszek.
Norwegian Bokmål: Bank på flasken for å løsne pulveret.
Polish: • Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku i niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er kun beregnet til engangsbruk og eventuell ubrukt oppløsning bør destrueres.
Polish: Badania toksyczności po wielokrotnym podaniu worykonazolu wykazały, że najbardziej narażonym narządem jest wątroba.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering med vorikonazol indikerte at leveren var målorganet.
Polish: Zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów krwi oraz działań niepożądanych ryfabutyny (np. zapalenie błony naczyniowej oka) podczas jednoczesnego podawania ryfabutyny i worykonazolu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at full differensialtelling av blod og bivirkninger av rifabutin (f.eks. uveitt) overvåkes nøye når rifabutin gis samtidig med vorikonazol.
Polish: Należy pamiętać o regularnym przyjmowaniu zawiesiny o tej samej porze dnia.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta VFEND mikstur regelmessig til samme tid hver dag.
Polish: Etap 5
Norwegian Bokmål: Trinn 5
Polish: Jednoczesne podawanie standardowej dawki worykonazolu z efawirenzem w dawce 400 mg raz na dobę lub większej jest przeciwwskazane, ponieważ efawirenz znacząco zmniejsza stężenie worykonazolu w osoczu u zdrowych ochotników, gdy jest stosowany w takich dawkach.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av standard doser med vorikonazol og efavirenz i doser på 400 mg én gang daglig eller høyere, er kontraindisert, da efavirenz ved denne doseringen gir en betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av vorikonazol hos friske individer.
Polish: Dodatkowo leczenie produktem leczniczym VFEND związane było z występowaniem fototoksyczności,w tym reakcji, takich jak piegi, plamy soczewicowate, rogowacenie słoneczne oraz pseudoporfiria.
Norwegian Bokmål: VFEND har også blitt assosiert med fototoksisitet, inkludert reaksjoner som efelider, lentigo, aktinisk keratose og pseudoporfyri.
Polish: Pochodne sulfonylomocznika (np. tolbutamid, glipizyd, glibenklamid) [substraty CYP2C9]
Norwegian Bokmål: Sulfonylureapreparater (f.eks. tolbutamid, glipizid, glyburid) [CYP2C9 substrater]
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków, ponieważ o ile to możliwe, należy unikać jednoczesnego ich stosowania z lekiem VFEND (jeżeli jednak będzie to konieczne, należy dostosować dawki worykonazolu):
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar noen av de følgende legemidlene, da samtidig behandling med VFEND skal unngås hvis mulig, og dosejustering av vorikonazol kan være nødvendig:
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania doustnego u dzieci określono na podstawie badań, w których podawano worykonazol w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.
Norwegian Bokmål: Disse orale doseringsanbefalingene til barn er basert på studier hvor vorikonazol ble gitt som pulver til mikstur, suspensjon.
Polish: W badaniu z wielokrotnymi doustnymi dawkami leku, średnie wartości Cmax i AUC u zdrowych mężczyzn w podeszłym wieku (≥ 65 lat) były większe, odpowiednio o 61% i 86%, od wartości Cmax i AUC u zdrowych młodych mężczyzn (18-45 lat).
Norwegian Bokmål: I en oral flerdosestudie var Cmax og AUC hos friske eldre menn ( 65 år) henholdsvis 61 % og 86 % høyere enn hos friske unge menn (18-45 år).
Polish: Warfaryna (pojedyncza dawka 30 mg, stosowana jednocześnie z 300 mg BID worykonazolu) [substrat CYP2C9]
Norwegian Bokmål: Warfarin (30 mg enkeltdose, administrert sammen med 300 mg vorikonazol to ganger daglig) [CYP2C9 substrat]
Polish: Jeśli pacjent nie toleruje leczenia, dawkę dożylną należy redukować stopniowo o 1 mg/kg mc.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke tolererer behandlingen, reduseres den intravenøse dosen trinnvis med 1 mg/kg.
Polish: Ranitydyna (150 mg BID) [zwiększa pH żołądka]
Norwegian Bokmål: Ranitidin (150 mg to ganger daglig) [øker gastrisk pH]
Polish: Przygotowana zawiesina: 14 dni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for ferdig tilberedt mikstur, suspensjon er 14 dager.
Polish: • ciężkimi, inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi, wywołanymi przez grzyby z rodzaju Candida oporne na flukonazol (inny lek przeciwgrzybiczy),
Norwegian Bokmål: • alvorlig invasiv Candida sp.-infeksjon når soppen er motstandsdyktig mot flukonazol (et annet legemiddel mot sopp),
Polish: • Rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji VFEND należy dodać do fiolki, odkręcając strzykawkę z worka, podłączając ją do łącznika fiolki i następnie opróżniając zawartość strzykawki do fiolki.
Norwegian Bokmål: • VFEND oppløsningsvæske tilsettes deretter til hetteglasset ved å skru løs sprøyten fra posen, koble sprøyten til hetteglassadapteren og deretter tømme sprøytens innhold i hetteglasset.
Polish: Natomiast w badaniach klinicznych odnotowano tendencję do częstszego występowania zwiększenia aktywności aminotransferaz zgłaszanych jako zdarzenia niepożądane u dzieci i młodzieży niż u dorosłych pacjentów (14,2% u dzieci i młodzieży w porównaniu do 5,3% u dorosłych).
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert en trend mot hyppigere forekomst av økte leverenzymer, rapportert som bivirkninger i kliniske studier (14,2 % økning i transaminaser hos pediatriske pasienter sammenlignet med 5,3 % hos voksne) hos pediatriske pasienter sammenlignet med voksne.
Polish: - jeden sterylny jednorazowy worek polipropylenowy w foliowej osłonce, zawierający VFEND, rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji, w jednej komorze (50 ml).
Norwegian Bokmål: 1 steril polypropylenpose med overpose i aluminium, til engangsbruk, som inneholder VFEND oppløsningsvæske i et kammer (50 ml).
Polish: Dawka nasycająca (pierwsze 24 godziny)
Norwegian Bokmål: Startdoseregime (første 24 timer)
Polish: Tabletki produktu leczniczego VFEND zawierają laktozę i nie powinny być stosowane u pacjentów z rzadkimi, dziedzicznymi postaciami nietolerancji galaktozy, niedoboru Lapp laktazy czy złym wchłanianiem glukozy-galaktozy.
Norwegian Bokmål: VFEND tabletter inneholder laktose og skal derfor ikke gis til pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
Polish: Sprawdzić, czy wewnętrzny kolec łącznika fiolki znajduje się na środku przegrody fiolki, i mocno wcisnąć łącznik do fiolki w taki sposób, by zaskoczył na swoje miejsce.
Norwegian Bokmål: Påse at den indre spissen i hetteglassadapteren er plassert i midten av hetteglassmembranen og trykk adapteren hardt inn i hetteglasset inntil den klikker på plass.
Polish: W tym polekowe uszkodzenie wątroby, toksyczne zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby i hepatotoksyczność.
Norwegian Bokmål: Inkluderer legemiddelutløst leverskade, toksisk hepatitt, hepatocellulær skade og hepatotoksisitet.
Polish: Jednoczesne podawanie alkaloidów sporyszu (ergotaminy, dihydroergotaminy), które są substratami CYP3A4 ze względu na to, że zwiększone stężenie tych leków w osoczu może prowadzić do zatrucia alkaloidami sporyszu (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med ergotalkaloider (ergotamin, dihydroergotamin) som er CYP3A4 substrater, da økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene kan føre til ergotisme (se pkt.
Polish: U pacjentów leczonych omeprazolem w dawce 40 mg lub większej, u których rozpoczyna się terapię worykonazolem, zaleca się zmniejszenie dawki omeprazolu o połowę.
Norwegian Bokmål: Når vorikonazol gis til pasienter som allerede får omeprazoldoser på 40 mg eller mer, anbefales det at omeprazoldosen halveres.
Polish: Niezużyta zawiesina powinna być wyrzucona 14 dni po jej przygotowaniu.
Norwegian Bokmål: Eventuelle rester av mikstur skal kasseres 14 dager etter tilberedning.
Polish: W badaniu z pojedynczą doustną dawką leku (200 mg) u pacjentów z prawidłową czynnością nerek i łagodnymi (klirens kreatyniny 41-60 ml/min) do ciężkich (klirens kreatyniny <20 ml/min) zaburzeniami czynności nerek, farmakokinetyka worykonazolu nie była znamiennie zmieniona w wyniku tych zaburzeń.
Norwegian Bokmål: I en oral endosestudie (200 mg) på pasienter med normal nyrefunksjon og mild (kreatininclearance 4160 ml/min) til alvorlig (kreatininclearance < 20 ml/min) nedsatt nyrefunksjon, var ikke farmakokinetikken av vorikonazol signifikant påvirket av nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Ważne jest noszenie odzieży chroniącej przed ekspozycją na światło słoneczne oraz stosowanie preparatów z filtrem chroniącym przed promieniowaniem słonecznym (UV) o dużym współczynniku ochrony (SPF), gdyż mogą wystąpić objawy nadwrażliwości na promieniowanie słoneczne (UV).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke solkrem med høy solfaktor og dekke til hudområder som er utsatt for sollys, da huden kan bli ekstra følsom for solens UV-stråler.
Polish: W razie utrzymywania się lub uciążliwości któregokolwiek z tych działań niepożądanych należy poinformować o tym lekarza.
Norwegian Bokmål: Dersom noen av disse bivirkningene vedvarer eller er plagsomme, vennligst informer legen din.
Polish: Efawirenz Cmax  38% Efawirenz AUC  44% Worykonazol Cmax  61% Worykonazol AUC  77%
Norwegian Bokmål: Efavirenz Cmax  38 % Efavirenz AUC  44 % Vorikonazole Cmax  61 % Vorikonazol AUC  77 %