FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Klinisk relevante (>3 gange den øvre referenceværdi) forhøjelser i serumtransaminaser er set hos 0,8% af de patienter, som behandles med {(Sær)navn}.
Czech: Klinicky významné zvýšení (více než trojnásobek normálních hodnot) sérových transamináz se vyskytlo u 0,8% pacientů léčených přípravkem {(Smyšlený) název}.
Danish: Der iagttoges en gunstig tendens i dødelighed (82 dødsfald i placebogruppen mod 61 dødsfald i atorvastatin-gruppen, p=0,0592)
Czech: Pokud jde o podíl úmrtnosti, byl pozorován příznivý trend (82 úmrtí ve skupině placeba proti 61 úmrtí ve skupině atorvastatinu, p=0,0592).
Danish: <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]> [For referral procedures]
Czech: <[doplní se národní údaje] > <[viz Příloha I- doplní se národní údaje]> [For referral procedures]
Danish: Større kardiovaskulære hændelser (fatal og ikkefatal AMI, tavs MI, akut dødelig CHD, ustabil angina, CABG, PTCA, revaskularisering, slagtilfælde)
Czech: Hlavní kardiovaskulární příhody (fatální a nefatální IM, němý IM, náhlá srdeční smrt, nestabilní angina pectoris, CABG, PTCA, revaskularizace, CMP) IM (fatální a nefatální IM, němý IM)
Danish: Ved undergruppeanalyse efter køn (81 % mænd, 19 % kvinder) kunne en gavnlig virkning af atorvastatin imidlertid kun påvises hos mænd, men ikke hos kvinder, og den samlede dødelighed og kardiovaskulære dødelighed var numerisk højere (ikke signifikant) hos de kvindelige patienter.
Czech: Avšak při analýze podskupin rozdělených podle pohlaví (81 % mužů, 19 % žen) byl sice příznivý účinek atorvastatinu zaznamenán u mužů, nemohl být však prokázán u žen, přičemž celková mortalita, jakož i kardiovaskulární mortalita dosahovaly vyšších hodnot (nikoli významně) u žen.
Danish: Ikke almindelig: Thrombocytopeni.
Czech: Méně časté: trombocytopenie
Danish: MI (fatal og ikke-fatal AMI, tavs MI)
Czech: IM (fatální a nefatální, němý IM)
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN <[Udfyldes nationalt]> {Navn}
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI <[doplní se národní údaje] > {Název}
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) <[Udfyldes nationalt]>
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA <[doplní se národní údaje] >
Danish: Samtidig anvendelse af {(Sær)navn} og warfarin førte til et lille fald i protrombintid i de første dage efter indgift; dette normaliseredes inden for 15 dage.
Czech: Warfarin Způsobuje při současném užívání s přípravkem {(Smyšlený) název} mírné snížení protrombinového času během prvních dnů léčby, stav se normalizuje v průběhu 15 dnů léčby přípravkem {(Smyšlený) název}.
Danish: Almindelig: Søvnløshed.
Czech: Časté: insomnia
Danish: 389 mod 483
Czech: 389 vs. 483
Danish: Alle patienter havde mindst 3 af de foruddefinerede kardiovaskulære risikofaktorer: mand, alder ≥55 år, ryger, diabetes, iskæmisk hjertesygdom hos 1. grads slægtning, total-kolesterol: HDL >6, perifer vaskulær sygdom, venstresidig hjertehypertrofi, tidligere cerebrovaskulær sygdom, specifikke EKG-forandringer, proteinuri/albuminuri.
Czech: Všichni pacienti vykazovali alespoň 3 z předem stanovených kardiovaskulárních rizikových faktorů: mužské pohlaví, věk ≥55 roků, kouření, diabetes, hypertrofii levé komory, předchozí cerebrovaskulární příhodu, specifické změny na EKG, proteinurii/albuminurii.
Danish: In vitrohæmmer orto- og parahydroxylerede metabolitter HMG-CoA-reduktase i samme grad som atorvastatin.
Czech: In vitro je inhibice HMG-CoA reduktázy orto- a parahydroxylovými metabolity ekvivalentní inhibici atorvastatinem.
Danish: Andre mulige bivirkninger med {(Sær)navn}:
Czech: Další nežádoucí účinky přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV}:
Danish: Den totale og kardiovaskulære mortalitet var numerisk højere hos de kvindelige patienter (38 mod 30 og 17 mod 12), hvilket dog ikke var statistisk signifikant.
Czech: Celková i kardiovaskulární mortalita byla číselně větší u žen (38 vs. 30 a 17 vs. 12), nejednalo se však o statisticky významnou hodnotu.
Danish: Magnesiumstearat.
Czech: Magnesium - stearát
Danish: Der er ikke set klinisk signifikante interaktioner i kliniske studier, hvor {(Sær)navn} blev givet sammen med antihypertensiva eller hypoglykæmiske midler.
Czech: Klinické studie neprokázaly vzájemné ovlivnění mezi přípravkem {(Smyšlený) název} a antihypertenzivy nebo antidiabetiky.
Danish: Der er tale om patienter med hypertension i alderen 40-79 år uden tidligere myokardieinfarkt eller behandling for angina og med totalkolesterol (TC) ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Czech: Pacienti byli hypertonici ve věku 40-79 let, bez předchozího infarktu myokardu nebo léčené anginy pectoris a s hladinami TC ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Danish: Virkningen af atorvastatin på dødelig og ikke-dødelig koronar hjertesygdom er vurderet i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, den lipidsænkende arm af det angloskandinaviske forsøg vedrørende kardial prognose (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA)).
Czech: Účinek atorvastatinu na fatální a nefatální ICHS byl zjišťován v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii, Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Danish: hvis De er gravid, ønsker at være gravid eller ammer hvis De har en muskelsygdom, som hedder myopati (vedvarende eller uforklarlige muskelsmerter)
Czech: − trpíte onemocněním kosterního svalstva zvaného myopatie (opakované nebo neobjasněné bolesti svalů).
Danish: Dette skyldes primært en risikoreduktion på 26% i genindlæggelse for angina pectoris med tegn på myokardieiskæmi (p=0,018).
Czech: K tomuto výsledku přispělo především 26% (p=0,018) snížení hospitalizací pro anginu pectoris s prokázanou ischemií.
Danish: Risiko for rhabdomyolyse er øget, hvis atorvastatin gives samtidig med visse lægemidler som f.eks.: Ciclosporin, erythromycin, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, niacin, gemfibrozil, andre fibrater eller HIV-proteasehæmmere (se pkt.
Czech: Riziko rabdomyolýzy při užívání statinů je zvýšené při současném podávání následujících léků: cyklosporin, erytromycin, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, niacin, gemfibrozil, jiné fibráty nebo inhibitory HIV proteázy (viz body 4.5 a 4.8).
Danish: hvorved indikationen blev indskrænket til den population, der indgik i CARDs-forsøget, mens resultaterne af ASCOT-LLA-forsøget blev rykket ned til en beskrivelse i afsnit 5.1. af produktresuméet, eftersom der ikke var påvist klinisk virkning i den kvindelige undergruppe.
Czech: čímž omezili indikaci na populaci studie CARDS a na základě nedostatku prokázané účinnosti v podskupině žen přesunuli výsledky studie ASCOT-LLA do popisu v oddíle 5.1 Souhrnu údajů o přípravku.
Danish: Hyperkolesterolæmi {(Sær)navn} er indiceret som supplement til diæt ved forhøjet total-kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B og triglycerider hos patienter med primær hyperkolesterolæmi inklusiv familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredericksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelige.
Czech: Hypercholesterolemie {(Smyšlený) název} je indikován se současně navrhovanou dietou ke snížení zvýšeného celkového cholesterolu, LDL-cholesterolu, apolipoproteinu B a hladiny triglyceridů u pacientů s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou) hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle Fredricksona), pokud dieta a jiné nefarmakologické možnosti nevedly k dostatečnému účinku.
Danish: ASCOT-LLA-forsøget omfattede 10 000 patienter (i alderen 40-79 år) med normalt eller let forhøjet kolesteroltal, uden tidligere myokardieinfarkt eller behandling for angina, men med hypertension og mindst tre andre kardiovaskulære risikofaktorer, og skulle vurdere virkningen af atorvastatin på dødelig og ikke-dødelig koronar hjertesygdom.
Czech: Tato formulace vycházela z výsledků dvou randomizovaných kontrolovaných studií provedených s atorvastatinem 10 mg u 10 000 pacientů (ve věku 40-79 let) s normálními až mírně zvýšenými hladinami cholesterolu, bez předchozího infarktu myokardu nebo léčení pro anginu pectoris, avšak s hypertenzí a s alespoň 3 jinými kardiovaskulárními rizikovými faktory, aby se zhodnotil účinek atorvastatinu na fatální a nefatální ICHS.
Danish: Atorvastatin mindskede signifikant frekvensen af koronare og kardiovaskulære hændelser, slagtilfælde og revaskulariseringsprocedurer i hele forsøgskohorten.
Czech: Atorvastatin v celé této studované skupině významně snížil frekvenci koronárních a kardiovaskulárních příhod, iktů a revaskularizačních výkonů.
Danish: Atorvastatin reducerer også signifikant gennemsnit total-kolesterol (TC) med 34,1 % (pravastatin: -18,4%, p<0,0001), gennemsnit triglycerid (TG) niveauer med 20% (pravastatin: -6,8%, p<0,0009), og gennemsnit apolipoprotein B med 39,1% pravastatin: -22,0%, p<0,0001).
Czech: Atorvastatin rovněž vedl ke statisticky významnému snížení střední hodnoty TC o 34,1% (pravastatin: -18,4%, p<0,0001), středních hladin TG o 20% (pravastatin: -6,8%, p<0,0009) a střední hladiny apolipoproteinu B o 39,1% (pravastatin:22,0%, p<0,0001).
Danish: Plasmakoncentrationer af atorvastatin og dets aktive metabolitter var lavere (ca. 25%), når cholestipol blev indgivet sammen med {(Sær)navn}.
Czech: Plazmatická koncentrace atorvastatinu a jeho aktivních metabolitů byla snížena při současném užívání přípravku {(Smyšlený) název} a colestipolu (asi 25%), přičemž hypolipidemický účinek byl vyšší než u každého přípravku samostatně.
Danish: Atorvastatin skal seponeres ved klinisk signifikant stigning i CK-værdien (>10 gange den øvre referenceværdi), eller hvis der er mistanke om eller rhabdomyolyse diagnosticeres.
Czech: − Léčbu atorvastatinem je třeba přerušit, objeví-li se významné zvýšení hladin CK (> 10x ULN), nebo je-li diagnostikována příp.
Danish: Kør ikke bil, hvis denne medicin påvirker Deres evne til at køre bil.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředek, jestliže přípravek ovlivňuje Vaši schopnost řídit.
Danish: Risiko for myopati under behandling med HMG-CoA-reduktasehæmmere øges ved samtidig anvendelse af ciclosporin, fibrater, niacin, makrolidantibiotika herunder erythromycin, azol-antimykotika og har ved sjældne lejligheder resulteret i rhabdomyolyse med nedsat nyrefunktion sekundært til myoglobinuri.
Czech: Riziko myopatie při užívání statinů je zvýšené při současném podávání následujících léků: cyklosporin, fibráty, makrolidová antibiotika, antimykotika azolového typu nebo deriváty kyseliny nikotinové (niacin), přičemž se vzácně objevila rabdomyolýza s poruchou funkce ledvin jako následek myoglobinurie.
Danish: Slagtilfælde (fatal og ikkefatal)
Czech: CMP (fatální a nefatální)
Danish: I atorvastatingruppen reduceres LDL-kolesterol til et gennemsnit på 2,04 mmol/l ±0,8 (78,9 mg/dl ±30) fra baseline 3,98 mmol/l ±0,7 (150 mg/dl ±28) og i pravastatingruppen til et gennemsnit på 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ±26) fra baseline 3,89 mmol/l ±0,7 (150 mg/dl ±26) (p<0,0001).
Czech: Ve skupině s atorvastatinem byla hladina LDL-C snížena na střední hodnotu 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30) oproti základní hladině 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) a ve skupině s pravastatinem byla hladina LDL-C snížena na střední hodnotu 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) oproti základní hladině 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Danish: Totalt antal kardiovaskulære hændelser og revaskulariseringsprocedurer Totalt antal koronare hændelser
Czech: Fatální ICHS nebo nefatální IM Celkové kardiovaskulární příhody a revaskularizace Celkové koronární příhody
Danish: {(Sær)navn} er også indiceret til reduktion af total-kolesterol og LDL-kolesterol hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til anden lipidsænkende behandling, f.eks. LDL-aferese, eller hvis anden behandling ikke er tilstrækkelig.
Czech: {(Smyšlený) název} je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako přídatná léčba k další hypolipidemické terapii (jako je LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné.
Danish: Almindelig: Obstipation, flatulens, dyspepsi, kvalme, diarré.
Czech: Časté: zácpa, nadýmání, dyspepsie, nausea, průjem
Danish: Atorvastatin metaboliseres via cytokrom P450 3A4.
Czech: Atorvastatin je metabolizován cytochromem P 450 3A4.
Danish: {(Sær)navn} anvendes til at sænke fedtstoffer (lipider) som kolesterol og triglycerider i blodet, når fedtfattig diæt og livsstilsændringer ikke er tilstrækkelig.
Czech: Přípravek {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} se užívá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu a triglyceridů v případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu, tělesné cvičení, snížení váhy nebyla dostatečně účinná.
Danish: Efter indgift af digoxin og 80 mg atorvastatin dagligt øges plasmakoncentrationerne af digoxin imidlertid med ca. 20%.
Czech: Avšak koncentrace digoxinu se zvýšila o cca 20% při současném podávání digoxinu a 80 mg atorvastatinu 1x denně.
Danish: Det primære endepunkt (dødelig koronar hjertesygdom plus ikke-dødeligt myokardieinfarkt) blev signifikant reduceret af atorvastatin hos patienter, der var i behandling med Amlodipin (hazard ratio 0,47 (0,32-0,69)p=0,00008), men ikke hos patienter, der var i behandling med Atenolol (hazard ratio 0,83 (0,59-1,17 ), p= 0,287).
Czech: Primární cílový parametr (fatální ICHS plus nefatální IM) byl atorvastatinem významně snížen u pacientů, kteří dostávali amlodipin (srdeční frekvence 0,47 (0,32-0,69) p=0,00008), avšak nikoli u pacientů léčených Atenololem (srdeční frekvence 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
Danish: De hyppigste forventede bivirkninger er primært gastrointestinale, herunder obstipation, flatulens, dyspepsi, abdominalsmerter, og som sædvanligvis bedres ved fortsat behandling.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly poruchy zažívacího systému: zácpa, nadýmání, dyspepsie, bolesti břicha, bolesti hlavy, které se zlepšily v průběhu léčby.
Danish: Dosis bør individualiseres og indstilles hver 4. uge op til 40 mg dagligt.
Czech: Další úprava dávkování je pak individuální a úpravy dávkování by měly být prováděny po 4 týdnech až do dávky 40 mg atorvastatinu denně.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller {Navn og adresse} <{tlf}> <{fax}> <{email}> [Se bilag I - Udfyldes nationalt]> [For referral procedures] Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Austria
Danish: Disse omfatter: Kvalme, mavesmerter, forstoppelse, luft i tarmen, fordøjelsesforstyrrelser, hovedpine, muskelsmerter, muskelsvaghed, diarré, søvnløshed, svimmelhed, brystsmerter, allergiske reaktioner, følelsesløshed, led- og rygsmerter, kraftesløshed, perifert ødem, kløe.
Czech: − Nevolnost, bolest břicha, zácpa, nadýmání, trávicí obtíže, bolest hlavy, bolest svalů, slabost, průjem, nespavost, závrať, bolest na hrudi, alergické reakce, pocit necitlivosti, bolest kloubů a bolest zad, celková tělesná slabost, periferní otoky, svědění.
Danish: Mortaliteten af alle årsager og den kardiovaskulære mortalitet blev ikke signifikant nedsat (185 vs. 212 hændelser, p=0,17 og 74 vs. 82 hændelser, p=0,51).
Czech: Celková mortalita a kardiovaskulární mortalita nebyly signifikantně sníženy (185 vs. 212 příhod, p=0,17 and 74 vs. 82 příhod, p=0,51).
Danish: 1 {(Sær)navn} 20 mg filmovertrukken tablet indeholder 65,61 mg lactosemonohydrat.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 20 mg obsahuje 65,61 mg monohydrátu laktosy.
Danish: Triglycerider og kolesterol i leveren optages i very low density lipoprotein (VLDL) og frigøres i plasma med henblik på udnyttelse i det perifere væv.
Czech: V játrech jsou triglyceridy a cholesterol zabudovány do VLDL a plazmou jsou transportovány do periferních tkání.
Danish: Patienterne modtog antihypertensionsbehandling (enten amlodipin eller et atenolol-baseret regime) og enten atorvastatin 10 mg dagligt (n=5168) eller placebo (n=5137).
Czech: Pacienti byli léčeni antihypertenzní terapií (buď režimem založeným na amlodipinu nebo na atenololu) a buď atorvastatinem 10 mg denně (n=5168) nebo placebem (n=5137).
Danish: Patienterne blev behandlet enten med atorvastatin 10 mg dagligt (n=1428) eller placebo (n=1410) i en median opfølgningsperiode på 3,9 år.
Czech: Pacienti byli léčeni buď atorvastatinem 10 mg denně (n=1428) nebo placebem (n=1410), medián doby sledování byl 3,9 let.
Danish: Patienter bør starte med {(Sær)navn} 10 mg dagligt.
Czech: Léčba se má zahájit přípravkem {(Smyšlený) název} 10 mg denně.
Danish: CHD = koronar hjertesygdom; MI = myokardieinfarkt.
Czech: ICHS (CHD) = ischemická choroba srdeční; IM (MI) = infarkt myokardu
Danish: Den maksimale dosis er 80 mg én gang daglig.
Czech: Maximální dávka je 80 mg atorvastatinu 1x denně.
Danish: Den højeste dosis af {(Sær)navn} er 80 mg 1 gang dagligt.
Czech: Maximální dávka přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} je 80 mg 1x denně.
Danish: Den absolutte og relative risikoreduktion med atorvastatin er følgende:
Czech: Absolutní a relativní redukce rizika pomocí atorvastatinu byla následující:
Danish: Meget sjælden: Anafylaksi.
Czech: Velmi vzácné: anafylaxie
Danish: Hvis CK-værdien er signifikant forhøjet (>5 gange den øvre referenceværdi) ved baseline, bør behandlingen ikke startes.
Czech: Jsou-li hladiny CK významně zvýšené (> 5x ULN) oproti normálním hodnotám, léčba nemá být zahájena.
Danish: Det primære endepunkt (fatal iskæmisk hjertesygdom samt ikke-fatal myokardieinfarkt blev signifikant nedsat af atorvastatin hos patienter behandlet med amlodipin (HR 0,47 (0,32-0,69) p=0,00008), men ikke hos dem behandlet med atenolol (HR 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
Czech: Primární cílový ukazatel (fatální ICHS a nefatální IM) byl signifikantně snížen atorvastatinem u pacientů léčených amlodipinem (HR 0,47 (0,32 - 0,69), p = 0,00008), ale nikoli u pacientů léčených atenololem (HR 0,83 (0,59 - 1,17), p= 0,287).
Danish: Den normale startdosis af {(Sær)navn} er 10 mg 1 gang dagligt.
Czech: Obvyklá počáteční dávka přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} je 10 mg 1x denně.
Danish: {(Sær)navn} tilhører den gruppe af medicin, som hedder statiner, og som er en type kolesterolsænkende medicin.
Czech: Přípravek {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle.
Danish: 20% 389 vs. 483 1,9% 0,0008
Czech: 100 vs. 154 389 vs. 483
Danish: Virkningen af atorvastatin på dødelig og ikke-dødelig kardiovaskulær sygdom blev desuden vurderet i et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret multicenterforsøg, Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) hos patienter med type 2-diabetes i alderen 40-75 år uden tidligere kardiovaskulær sygdom og med LDL-C ≤ 4,14 mmol/l (160
Czech: Účinek atorvastatinu na fatální a nefatální kardiovaskulární onemocnění byl též zjišťován v randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické, placebem kontrolované studii, Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) u pacientů s diabetem 2. typu ve věku 40-75 roků, bez kardiovaskulární choroby v anamnéze a s LDL-Cholesterolem ≤4,14 mmol/l a TG ≤6,78 mmol/l.
Danish: Disse omfatter:
Czech: Tyto nežádoucí účinky zahrnují:
Danish: Derfor bør fordele og risici omhyggeligt vurderes ved samtidig medicinering med ovennævnte stoffer (se pkt.
Czech: Je třeba zvážit přínos a riziko souběžné léčby (viz bod 4.4).
Danish: AMI = akut myokardieinfarkt; CABG = koronar arterie bypass transplantat; CHD = iskæmisk hjertesygdom; MI = myokardieinfarkt; PTCA = perkutan transluminal koronar angioplastik.
Czech: AIM = akutní infarkt myokardu, CABG = Bypass věnčité tepny (Coronary Artery Bypass Graft), ICHS = ischemická choroba srdeční, IM = infarkt myokardu, PTCA = perkutánní transluminální koronární angioplastika
Danish: Almindelig: Hududslæt, kløe.
Czech: Časté: kožní vyrážka, pruritus
Danish: 1 {(Sær)navn} 80 mg filmovertrukken tablet indeholder 262,44 mg lactosemonohydrat.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 80 mg obsahuje 262,44 mg monohydrátu laktosy.
Danish: Den totale mortalitet og kardiovaskulære mortalitet blev ikke signifikant reduceret (185 mod 212 hændelser, p = 0,17, og 74 mod 82 hændelser, p = 0,51).
Czech: Celková mortalita a kardiovaskulární mortalita nebyly významně sníženy (185 vs. 212 příhod, p=0,17 a 74 vs. 82 příhod, p=0,51).
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen af atorvastatin er ca. 381 l. Atorvastatin er bundet ≥ 98% eller mere til plasmaproteiner.
Czech: Atorvastatin je vázán z ≥98% na plazmatické proteiny.
Danish: Atorvastatin er en selektiv, kompetitiv HMG-CoA-reduktasehæmmer, det hastighedsbegrænsende enzym, som er ansvarlig for omdannelsen af 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzym A til mevalonat, et forstadium til sterol, herunder kolesterol.
Czech: Tento enzym katalyzuje přeměnu z 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzymu A na mevalonát, což je prekurzor sterolů včetně cholesterolu.
Danish: De øvrige indholdsstoffer i {(Sær)navn} er: calciumcarbonat, mikrokrystallinsk cellulose, lactose, croscarmellosenatrium, polysorbat 80, hydroxypropylcellulose og magnesiumstearat.
Czech: Tablety přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} obsahují pomocné látky: uhličitan vápenatý, mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy, polysorbát 80, hyprolosa, magnesium - stearát.
Danish: Der var signifikant interaktion med den antihypertensive baseline-terapi.
Czech: Byla nalezena statisticky významná interakce v závislosti na použité antihypertenzní terapii.
Danish: I forsøgene vedrørende primær forebyggelse er anvendt en dosering på 10 mg/dag.
Czech: V primárně preventivních studiích byla použita dávka 10 mg denně.
Danish: Ikke almindelig: Myopati.
Czech: Méně časté: myopatie
Danish: 1 {(Sær)navn} 40 mg filmovertrukken tablet indeholder 131,22 mg lactosemonohydrat.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 40 mg obsahuje 131,22 mg monohydrátu laktosy.
Danish: Under behandling skal De fortsætte med en standard kolesterolsænkende diæt.
Czech: Ve standardní nízkocholesterolové dietě by se mělo pokračovat i během léčby.
Danish: Cytokrom P450 3A4-induktorer
Czech: Induktory cytochromu P 450 3A4
Danish: Andre lipidsænkende midler f.eks. gemfibrozil, andre fibrater, nikotinsyrederivater, colestipol Nogle calciumkanalblokkere, der anvendes mod angina pectoris eller højt blodtryk f.eks. nifedipin; medicin til at regulere hjerterytmen f.eks. digoxin Nogle benzodiazepiner, der anvendes mod angst og andre tilstande f.eks. nefazodon Proteasehæmmere til behandling af HIV
Czech: − Některé blokátory vápníkového kanálu používané při angině pectoris nebo vysokém krevním tlaku, např. nifedipin, přípravky regulující srdeční rytmus, např. digoxin
Danish: Effekt på skeletmuskulaturen
Czech: Vliv na kosterní svalstvo
Danish: 1 {(Sær)navn} 10 mg filmovertrukken tablet indeholder 32,80 mg lactosemonohydrat.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 10 mg obsahuje 32,80 mg monohydrátu laktosy.
Danish: SAMMENFATNING AF DEN VIDENSKABELIGE EVALUERING AF ATORVASTATIN (Sortis og associerede navne - se bilag I)
Czech: (Sortis a související názvy - viz příloha I)
Danish: På baggrund af forskelle i de samlede hændelseshyppigheder opstået over en middelopfølgningsperiode på 3,9 år.
Czech: Na základě rozdílu hrubých podílů příhod, k nimž došlo během průměrné doby sledování 3,9 let.
Danish: Baseret på forskel i samlet frekvens af hændelser i løbet af en median opfølgningsperiode på 3,9 år.
Czech: Založeno na rozdílu příhod které se vyskytly v průběhu sledování 3,9 roku.
Danish: Disse omfatter: Nedsat følesans eller smerter, muskelømhed, blærelignende udslæt, perifert ødem (dvs. hævede ankler), leverbetændelse, gulsot (gulfarvning af huden og det hvide i øjnene), rhabdomyolyse (alvorlig muskelsmerter og muskelsvaghed, ofte ledsaget af feber).
Czech: − Snížení citlivosti kůže na lehký dotyk nebo bolest, bolestivost svalů, vyrážka s puchýři, periferní otoky (např. otok kotníku), hepatitida (zánět jater), žloutenka (zežloutnutí kůže a bělma očí), rabdomyolýza (závažná bolest a ochablost svalů často spojená s horečkou).