FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Splošna sistemska izpostavljenost zdravilu Ceplene je bila večja pri bolnikih v primerjavi z zdravimi osebami.
Icelandic: Heildar altæk útsetning fyrir Ceplene var meiri hjá sjúklingum en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Slovenian: Zdravilo Ceplene se injicira 1 do 3 minute kasneje.
Icelandic: Ceplene skal svo dæla inn 1 til 3 mínútum síðar.
Slovenian: Pri bolnikih z različnimi stopnjami jetrnih okvar se lahko za 30-60 minut po uporabi zdravila Ceplene+IL-2 pojavi tahikardija ali hipotenzija.
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi á öllum stigum geta fengið hraðtakt eða lágþrýsting í 30-60 mínútur eftir gjöf á Ceplene+IL-2.
Slovenian: Zelo pomembno je, da si ne poskušate zdravila injicirati sami, preden vas zdravnik ali medicinska sestra o tem ustrezno ne pouči.
Icelandic: Mikilvægt er að reyna ekki að sprauta sig sjálfur nema hafa fengið sérstaka þjálfun til þess frá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ceplene boste pričeli v bolnišnici pod nadzorom zdravnika.
Icelandic: Ceplene meðferðin hefst á lækningastofnun undir eftirliti læknis.
Slovenian: Zdravljenje z IL-2 in zdravilom Ceplene traja 81 tednov in je ciklično.
Icelandic: Meðferð með IL-2 og Ceplene varir í 81 vikur (rétt rúmlega 2 ár) og fer fram í meðferðarlotum.
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah".
Icelandic: Þetta lyf hefur fengið markaðsleyfi skv. ferli um „undantekningartilvik".
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje z zdravilom Ceplene je indicirano pri odraslih bolnikih z akutno mieloično levkemijo (AML) ob prvi remisiji, ob sočasnem zdravljenju z interlevkinom-2 (IL-2).
Icelandic: Ceplene viðhaldsmeðferð er ætluð fullorðnum sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði (AML) í fyrsta sjúkdómshléi samhliða interleukin-2 (IL-2).
Slovenian: Očistek zdravila Ceplene je pri ženskah skoraj dvakrat višji, kar pomeni bistveno nižjo sistemsko izpostavljenost kot pri moških.
Icelandic: Ceplene er næstum því tvisvar sinnum meiri hjá konum sem leiðir af sér talsvert minni almenna útsetningu en hjá körlum.
Slovenian: t. 7 do t. 9 (dnevi 1-21)
Icelandic: v.7 til v.9 (dagar 1-21)
Slovenian: Na iglo ponovno namestite pokrovček.
Icelandic: 13. Setjið hettuna aftur á nálina.
Slovenian: t. 1 do t. 3 (dnevi 1-21)
Icelandic: v.1 til v.3 (dagar 1-21)
Slovenian: Zdravilo uporabljajte natančno tako, kot vam je bilo predpisano.
Icelandic: Nota verður lyfið nákvæmlega eins og mælt er fyrir um að þú gerir.
Slovenian: Če ste 14 dni pred začetkom zdravljenja imeli kakšno okužbo, ki je zahtevala zdravljenje z zdravili (antibiotiki, antimikotiki ali protivirusnimi zdravili), vas bo zdravnik posebej pozorno spremljal.
Icelandic: Ef þú hefur verið með sýkingu innan við 14 dögum áður en þessi meðferð hefst þar sem þú þurftir að taka lyf (sýklalyf, sveppalyf, veiruhamlandi lyf), mun læknirinn fylgjast náið með þér.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Ceplene
Icelandic: Ekki má nota Ceplene
Slovenian: Obdobja zdravljenja in obdobja premora med zdravljenji
Icelandic: Meðferðartímabil og meðferðarhvíld
Slovenian: • vnetje pljuč (pljučnica)
Icelandic: Bólga í lungum (lungnabólga).
Slovenian: Izvedeni sta bili dve klinični študiji za ovrednotenje uporabe zdravila Ceplene pri vzdrževanju remisije pri odraslih bolnikih z akutno mieloično levkemijo.
Icelandic: 2 klínískar rannsóknir hafa farið fram til að meta notkun Ceplene til að viðhalda sjúkdómshléi í fullorðnum sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði.
Slovenian: Preglednica 1: Za cikle zdravljenja 1-3 z zdravilom Ceplene in IL-2.
Icelandic: Meðferðarlotur 1-3 með Ceplene og IL-2
Slovenian: Če opazite hud padec krvnega tlaka po uporabi zdravila Ceplene, se posvetujte z zdravnikom takoj ali vsaj pred dajanjem nadaljnjih injekcij zdravila Ceplene.
Icelandic: Ef þú færð verulegt blóðþrýstingsfall eftir notkun Ceplene skaltu hafa tafarlaust samband við lækni eða að minnsta kosti áður en þú færð fleiri skammta af Ceplene.
Slovenian: Razvojne med- in postnatalne študije so pokazale, da visoki odmerki histaminijevega diklorida povzročajo toksičnost pri materi ter da se pri potomcih v obdobju sesanja kažejo znaki toksičnosti (manj živih mladičev v 21. dnevu sesanja, v primerjavi s 4 dnevom), vendar ne več v obdobju, ko nehajo sesati.
Icelandic: á þroska fyrir og eftir fæðingu komu fram eituráhrif hjá móður við háa skammta af histamín tvíhýdróklóríði, og hjá afkvæmunum við spenagjöf (færri lifandi afkvæmi á degi 21 miðað við spenagjöf á degi 4) en ekki eftir að spenagjöf var hætt.
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnimi okužbami, ki zahtevajo zdravljenje z antibiotiki, antimikotiki ali protivirusnimi zdravili, ali ki so v obdobju 14 dni pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Ceplene zaključili z antiinfektivno terapijo, naj bodo posebej nadzorovani, razen če so bili antibiotiki in protivirusna zdravila uporabljeni v preventivne namene.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með klínískt mikilvæga sýkingu sem krefst notkunar sýklalyfja, sveppalyfja eða veiruhamlandi lyfja, eða sem hafa lokið meðferð við sýkingu innan 14 daga frá því hefja á meðferðina, nema notkun sýklalyfja og veiruhamlandi lyfja hafi verið varnandi meðferð.
Slovenian: do t. 66
Icelandic: til v.66
Slovenian: Uporabite samo bistro in brezbarvno raztopino.
Icelandic: Notið aðeins tæra og litlausa lausn.
Slovenian: Izločanje histamina v mleko pri živalih ni bilo preučeno, pri podganah pa se je pri uporabi odmerkov, toksičnih za mater, pri potomcih pokazala rahla toksičnost med zgodnjo fazo dojenja (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Ekki hefur verið rannsakað hvort histamín berist út í mjólk dýra, en hjá rottum komu fram örlítil eituráhrif í upphafi hjá ungunum á spena, við skammta sem höfðu eituráhrif hjá móður (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Oba, IL-2 in zdravilo Ceplene se injicirata dvakrat na dan, med injiciranjema pa naj preteče vsaj 6 ur.
Icelandic: Lyfjunum tveimur, IL-2 og Ceplene, er báðum dælt inn tvisvar á dag, með minnst 6 klukkustundir á milli inndælinga.
Slovenian: Izberete lahko notranjo ali zunanjo stran stegen, rok ali trebuh.
Icelandic: Veljið innanverð eða utanverð læri, handleggi eða maga.
Slovenian: 2 mL steklena viala tipa I, z bromobutilnim gumijastim zamaškom in odstranljivo aluminijasto zaporko, ki vsebuje 0,5 mL raztopine (0,70 mL vključno s presežkom).
Icelandic: 2 ml hettuglös úr gleri af gerð I, með brómóbútýl gúmmítappa, með afrífanlegu innsiglisloki úr áli, sem innihalda 0,5 ml af lausn (0,70 ml með umframmagni).
Slovenian: Če niste prepričani o tem, kako si samoinjicirati zdravilo, ali imate kakršna koli vprašanja, se po pomoč obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.
Icelandic: Ef þú ert óviss um hvernig þú átt að sprauta þig, eða hefur einhverjar spurningar, ráðfærðu þig við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
Slovenian: Histaminijev diklorid pri podganah ali kuncih v odmerkih z nekaj stokrat večjo sistemsko izpostavljenostjo kot pri klinični izpostavljenosti ni bil teratogen.
Icelandic: Histamín tvíhýdróklóríð hafði ekki vanskapandi áhrif á rottur eða kanínur við skammta sem ollu nokkur hundruð sinnum meiri útsetningu en meðferðarskammtar.
Slovenian: V tej preglednici je naveden tudi volumen, potreben v primeru, ko je predpisano 20-odstotno zmanjšanje odmerka.
Icelandic: Taflan sýnir einnig það rúmmál sem gefa á ef ávísað hefur verið 20% minni skömmtum.
Slovenian: Zdravilo Ceplene sodi v skupino t.i. imunomodulatornih zdravil.
Icelandic: Ceplene tilheyrir hópi svokallaðra ónæmistemprandi lyfja.
Slovenian: • Steroidi, kot sta prednizon in deksametazon.
Icelandic: Sterar eins og prednisón og dexametasón.
Slovenian: do t. 75
Icelandic: til v.75
Slovenian: Zdravljenje nadaljujte le po natančni preučitvi razmerja med tveganjem in koristjo za bolnika.
Icelandic: Meðferð skal einungis hefja aftur eftir mat á áhættu/ávinningi fyrir sjúklinginn.
Slovenian: • občutenje lastnega srčnega utripa (palpitacije)
Icelandic: Að finna eigin hjartslátt (hjartsláttarónot).
Slovenian: do t. 30
Icelandic: til v.30
Slovenian: t. 49
Icelandic: v.49
Slovenian: • Zdravila proti malariji ali zdravila za zdravljenje okužb, ki povzročajo spalno bolezen.
Icelandic: Lyf gegn malaríu eða lyf notuð gegn sýkingum sem valda svefnsýki.
Slovenian: Ženske v rodni dobi in spolno aktivni moški morajo med zdravljenjem z zdravilom Ceplene in IL-2 uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Icelandic: Konur á barneignaraldri og karlar sem stunda kynlíf verða að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð með Ceplene og IL-2 stendur.
Slovenian: • težave pri spanju (nespečnost)
Icelandic: Geðræn vandamál svefnleysi
Slovenian: • tesnoba
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Slovenian: • bolečine v okončinah in v hrbtu
Icelandic: Verkur í útlimum og bakverkur.
Slovenian: Zdravilo Ceplene je indicirano za uporabo pri odraslih.
Icelandic: Ceplene er ætlað til notkunar hjá fullorðnum.
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf Frásog
Slovenian: Za zmanjšanje možnosti pojava neželenih učinkov se lahko čas injiciranja podaljša na največ 15 minut, glejte spodaj.
Icelandic: Til að draga úr hugsanlegum aukaverkunum má lengja inngjafartímann upp í að hámarki 15 mínútur eins og segir hér að neðan.
Slovenian: Zdravila Ceplene ne smete mešati z nobenim drugim zdravilom in ga ne razredčevati.
Icelandic: Ceplene saman við önnur lyf og ekki má þynna það.
Slovenian: • Triciklični antidepresivi, kot so amitriptilin, imipramin ali zaviralci monoaminooksidaze, kot so fenelzin, izokarboksazid, tranilcipromin ali moklobemid.
Icelandic: Þríhringlaga þunglyndislyf eins og amitryptilín, imipramín, eða mónóamínoxidasahemlar eins og fenelzín, ísókarboxazíð, tranýlcýprómín eða móklóbemíð.
Slovenian: Antagonistov receptorjev H2 z imidazolnimi strukturami, podobnimi histaminu, na primer cimetidina, sistemskih steroidov in klonidina, med zdravljenjem z zdravilom Ceplene ne smemo uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Ekki skal nota H2 viðtakablokka með ímidasól-byggingu sem svipar til histamíns, t.d. címetidín, stera með almenna verkun og klónidín meðan á Ceplene meðferð stendur (sjá kafla 4.3).
Slovenian: Natrijev klorid, voda za injekcije in natrijev hidroksid in/ali klorovodikova kislina za uravnavanje pH.
Icelandic: Natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf og natríumhýdroxíð og/eða saltsýra til pH-stillingar.
Slovenian: Prvo injiciranje odmerka zdravila Ceplene in IL-2 na prvi dan prvega cikla zdravljenja naj poteka na kliniki pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Icelandic: Fyrsta Ceplene og IL-2 skammt á degi 1 við upphaf fyrstu meðferðarlotu skal gefa á lækningastofnun undir beinu eftirliti læknis.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Ceplene Če želite prenehati z jemanjem zdravila Ceplene, se prej posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef þú vilt hætta að nota Ceplene skaltu ráðfæra þig við lækni fyrst.
Slovenian: • Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, kot so propranolol, metoprolol, atenolol.
Icelandic: Beta-blokkar, eins og própranólól, metóprólól, atenólól.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti enega od dnevnih odmerkov, se obrnite na zdravnika ali farmacevta.
Icelandic: Ef þú hefur misst af einum skammti á meðferðardegi skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Slovenian: Cikli 4-10 so sestavljeni iz 3 tednov zdravljenja, čemur sledi 6 tedensko obdobje brez zdravljenja.
Icelandic: Lotur 4-10 fela í sér 3 meðferðarvikur og svo 6 vikna meðferðarhlé.
Slovenian: V študijo AML-1, ki je bila raziskovalna, je bilo vključenih 39 bolnikov z akutno mieloično levkemijo v remisiji za določitev odmerka in možnosti sočasne uporabe zdravila Ceplene in IL-2.
Icelandic: AML-1 var forrannsókn (exploratory), sem 39 sjúklingar með brátt kyrningahvítblæði í sjúkdómshléi tóku þátt í, til að ákvarða skammta og notagildi Ceplene samhliða IL-2.
Slovenian: Če boste v kratkem operirani ali boste imeli rentgensko preiskavo na način, ki zahteva injiciranje, o jemanju zdravila Ceplene predhodno obvestite lečečega zdravnika.
Icelandic: Ef þú ert á leið í uppskurð eða sérstaka röntgenrannsókn þar sem þarf að sprauta þig skaltu fyrst ganga úr skugga um að læknirinn viti að þú sért að taka Ceplene.
Slovenian: Zdravilo Ceplene je treba injicirati počasi, v plast tkiva neposredno pod kožo (subkutano), v času trajanja od približno 5 do 15 minut.
Icelandic: Dæla verður Ceplene hægt inn í vefjalag undir húðinni (inngjöf undir húð) á um það bil 5 til 15 mínútum.
Slovenian: Zdravilo Ceplene se lahko daje z ambulantno infuzijo s črpalno injekcijo ali z nadzorovanim ročnim subkutanim injiciranjem z injekcijo z merilnikom časa.
Icelandic: Hægt er að gefa Ceplene inn utan sjúkrahúss (ambulatory infusion) með sprautudælu eða stýrðri handvirkri inndælingu undir húð með sprautu með tímastilli.
Slovenian: NAVODILA ZA INJICIRANJE
Icelandic: LEIÐBEININGAR UM INNDÆLINGU
Slovenian: Opaženo je bilo, da lahko zaviralci živčno-mišičnega prenosa, narkotični analgetiki in različna kontrastna sredstva inducirajo sproščanje endogenega histamina, zato je pri bolnikih, napotenih na diagnostične ali kirurške postopke, treba upoštevati dodatni učinek zdravljenja z zdravilom Ceplene pred postopkom (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Komið hefur fram að tauga- og vöðvablokkandi lyf, deyfandi verkjalyf og ýmis skuggaefni geta örvað losun innrænna histamína; því skal íhuga samlegðaráhrif Ceplene meðferðar áður en sjúkdómsgreining eða skurðaðgerð er gerð á sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Slovenian: S pokrovčkom na igli potegnite bat brizge nazaj in v brizgo potegnite zrak do ravni (število mililitrov) v skladu z navodili zdravnika.
Icelandic: Með nálarhettuna enn á, dragið stimpilinn aftur og sogið loft upp í sprautuna að því magni (fjölda millilítra) sem læknirinn tilgreindi.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Slovenian: Zdravilo Ceplene je v stekleni viali s sivim gumijastim zamaškom in modro odstranljivo aluminijasto zaščitno zaporko.
Icelandic: Lyfið er í hettuglasi úr gleri með gráum brómóbútýl gúmmítappa og innsiglað með bláu afrífanlegu innsiglisloki úr áli.
Slovenian: Če ste si po nesreči injicirali večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se nemudoma obrnite na zdravnika ali farmacevta.
Icelandic: Ef þú dælir af slysni meira inn af lyfinu en þér var sagt skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing án tafar.
Slovenian: IL-2 se injicira dvakrat na dan v obliki subkutane injekcije (v plast tkiva neposredno pod kožo), 1 do 3 minute pred injiciranjem zdravila Ceplene.
Icelandic: IL-2 er dælt tvisvar á dag undir húð (í vefjalag rétt undir húðinni) 1 til 3 mínútum fyrir inndælingu á Ceplene.
Slovenian: Nadaljujte zdravljenje v skladu z navodili.
Icelandic: Haltu meðferðinni áfram eins og mælt er fyrir um.
Slovenian: PRILOGA I
Icelandic: Hlutverk IL
Slovenian: do t. 72
Icelandic: til v.72
Slovenian: Neželeni učinki za katere se ocenjuje, da so vsaj verjetno povezani z zdravljenjem z majhnim odmerkom IL-2 skupaj z zdravilom Ceplene v študijah z bolniki z akutno mieloično levkemijo (n=280 za skupino, zdravljeno z IL-2 in zdravilom Ceplene), so navedeni spodaj glede na razrede organskih sistemov in pogostnost.
Icelandic: Aukaverkanir sem talið var að gætu að minnsta kosti hugsanlega tengst meðferð með lágum skammti af IL-2 ásamt Ceplene í rannsóknum á bráðu kyrningahvítblæði (n=280 fyrir IL-2 og Ceplene meðferð) eru flokkaðar hér að neðan eftir líffæraflokkum og tíðni.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri uporabi zdravila Ceplene, kot je navedena v tem navodilu za uporabo:
Icelandic: Ceplene var notað samkvæmt fyrirmælum í þessum fylgiseðli:
Slovenian: do t. 39
Icelandic: til v.39
Slovenian: Priporočeno je, da se vprašanje prilagajanja odmerkov razreši na začetku zdravljenja.
Icelandic: Mælt er með að skammtabreytingar fari fram snemma á meðferðartímanum.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje z zdravilom Ceplene je namenjeno uporabi po zaključku utrditvene terapije pri bolnikih, sočasno zdravljenih z IL-2 pod nadzorom zdravnika z izkušnjami na področju zdravljenja akutne mieloične levkemije.
Icelandic: Ceplene viðhaldsmeðferð skal gefa eftir lok framhaldsmeðferðar (consolidation therapy) sjúklingum sem fá samhliða meðferð með IL-2 undir eftirliti læknis með reynslu af meðferð bráðs kyrningahvítblæðis.
Slovenian: Na farmakokinetične lastnosti histamina starost ali telesna masa nimata bistvenega vpliva.
Icelandic: Aldur eða líkamsþyngd hafa engin marktæk áhrif á lyfjahvörf histamíns.
Slovenian: Študij kancerogenosti z zdravilom Ceplene niso izvedli.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á krabbameinsvaldandi áhrifum Ceplene.
Slovenian: Viala naj stoji na ravni podlagi in vanjo naravnost skozi gumijasto zaporko vstavite iglo.
Icelandic: Látið hettuglasið standa á flötu undirlagi, stingið nálinni beint í gegnum gúmmítappann inn í hettuglasið.
Slovenian: S preprečevanjem oksidaze in zmanjševanjem nastajanja kisikovih reaktivnih vrst, zdravilo Ceplene varuje z IL-2 aktivirane celice ubijalke (NK) in T celice, pred inhibicijo in apoptozo zaradi kisikovih prostih radikalov.
Icelandic: Með því að hefta starfsemi oxidasa og minnka framleiðslu hvarfgjarnra súrefnissambanda, verndar Ceplene IL-2 virkjaðar NK-frumur og T-frumur fyrir hindrun sem hvött er af radikölum sem ekki innihalda súrefni og stýrðum frumudauða.
Slovenian: V predkliničnih študijah so učinke opazili samo pri izpostavljenosti, ki je močno presegala največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Icelandic: öðrum en klínískum sáust aðeins við útsetningu sem talin er vera það miklu meiri en hámarksútsetning hjá mönnum, að litlu skipti fyrir klíníska notkun.
Slovenian: Ko je brizga prazna, odstranite iglo iz kože.
Icelandic: Þegar sprautan er tóm, skal draga nálina úr húðinni.
Slovenian: Cikli 1-3 so sestavljeni iz 3 tednov zdravljenja, čemur sledi 3 tedensko obdobje brez zdravljenja.
Icelandic: Lotur 1-3 fela í sér 3 meðferðarvikur og svo 3 vikna meðferðarhlé.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije granulom na mestu injiciranja, utrujenost, povišana telesna temperatura, eritem na mestu injiciranja, občutek vročice, reakcija na mestu injiciranja, pruritus na mestu injiciranja, gripi podobna bolezen, mrzlica, vnetje na mestu injiciranja, bolečina na mestu injiciranja zelo pogosti koprivnica na mestu injiciranja, modrica na mestu injiciranja, izpuščaj na mestu injiciranja, oteklost na mestu injiciranja, astenija, bolečina v prsnem košu pogosti
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað holdgunarhnúður á stungustað, þreyta, sótthiti, roðaþot á stungustað, hitatilfinning, viðbrögð á stungustað, kláði á stungustað, flensulík veikindi, kuldahrollur, bólga á stungustað, eymsli á stungustað
Slovenian: Počasi potegnite bat nazaj in v brizgo potegnite raztopino do ravni (število mililitrov), kot vam je naročil vaš zdravnik.
Icelandic: Dragið stimpilinn hægt aftur og dragið lausnina upp í sprautuna að því magni (fjölda millilítra) sem læknirinn tilgreindi.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora letno predložiti posodobitev vseh novih podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila pri bolnikih z akutno mieloično levkemijo ob prvi remisiji, ob sočasnem zdravljenju z interlevkinom-2 (IL-2).
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal greina árlega frá nýjum upplýsingum varðandi verkun og öryggi lyfsins hjá sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði í fyrsta sjúkdómshléi sem eru meðhöndlaðir samhliða með interleukin-2 (IL
Slovenian: t. 76
Icelandic: v.76
Slovenian: do t. 57
Icelandic: til v.57
Slovenian: Način
Icelandic: Aðferð
Slovenian: Farmakokinetika histamina je podobna pri zdravih prostovoljcih z normalnim delovanjem ledvic in pri prostovoljcih z blago, zmerno ali hudo ledvično okvaro.
Icelandic: Lyfjahvörf histamíns eru svipuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum með venjulega nýrnastarfsemi og hjá sjálfboðaliðum með væga, miðlungs eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so voda za injekcije in natrijev klorid, zdravilo pa lahko vsebuje tudi natrijev hidroksid in/ali klorovodikovo kislino za uravnavanje pH.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru vatn fyrir stungulyf og natríumklóríð og hugsanlega líka natríumhýdroxíð og/eða saltsýra til pH-stillingar.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki na viali.
Icelandic: Ekki skal nota Ceplene eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á miða á hettuglasi.
Slovenian: Izberite mesto, kamor boste injicirali zdravilo Ceplene.
Icelandic: 4. Finnið stað til að sprauta Ceplene.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ceplene in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ceplene Kako uporabljati zdravilo Ceplene Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Ceplene og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ceplene Hvernig nota á Ceplene
Slovenian: Če se v brizgi pojavijo mehurčki, raztopino ponovno iztisnite iz brizge nazaj v vialo in nato ponovno napolnite brizgo.
Icelandic: Ef loftbólur sjást í sprautunni, þrýstið lausninni hægt aftur í hettuglasið og dragið svo lausnina inn í sprautuna á ný.
Slovenian: t. 64
Icelandic: v.64
Slovenian: t. 46
Icelandic: v.46
Slovenian: Priporoča se, da je pri samoinjiciranju zdravila vedno nekdo prisoten, na primer odrasel družinski član, prijatelj ali drug skrbnik, ki vam lahko pomaga v primeru omotičnosti ali omedlevice.
Icelandic: Mælt er með að þú hafir alltaf einhvern hjá þér við inndælingu lyfsins, t.d. fullorðinn fjölskyldumeðlim, vin eða annan umönnunaraðila sem getur hjálpað þér ef þig sundlar eða þér finnst vera að líða yfir þig.
Slovenian: do t. 54
Icelandic: til v.54
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ceplene
Icelandic: Hvað inniheldur Ceplene
Slovenian: Najprej je treba injicirati IL-2.
Icelandic: Dæla þarf IL-2 inn fyrst.
Slovenian: t. 37
Icelandic: v.37
Slovenian: Glejte sliko 1.
Icelandic: Sjá Mynd 1.
Slovenian: Za bolnike, pri katerih se pojavlja 1.-4. stopnja generaliziranega toksičnega dermatitisa - pri 1. stopnji toksičnosti je treba zdravljenje prekiniti za 48 ur ali dokler simptomi ne izginejo.
Icelandic: -Við 1. stigs eituráhrif skal fresta meðferð um 48 klukkustundir eða þar til öll einkenni eru horfin.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri 1 od 10 bolnikov)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Slovenian: Potegnite pokrovček z igle.
Icelandic: Takið nálarhettuna beint af.
Slovenian: Brizgo položite na čisto ravno površino.
Icelandic: Setjið sprautuna á hreint, slétt undirlag.
Slovenian: OPOMBA: Viala zdravila Ceplene vsebuje presežek za lažji izvlek enkratnega 0,5 mL odmerka.
Icelandic: Hettuglas með Ceplene inniheldur umframmagn til að auðveldara sé að draga upp stakan 0,5 ml skammt.
Slovenian: Iz škatle vzemite 1 vialo.
Icelandic: Takið 1 hettuglas úr öskjunni.
Slovenian: Interlevkin-2 (IL-2) je komercialno dostopen kot rekombinantni IL-2; aldeslevkin.
Icelandic: Interleukin-2 (IL-2) er fáanlegt sem raðbrigða IL-2, þá kallað aldesleukin.
Slovenian: V študijah pri bolnikih z AML so rezultati pokazali, da so neželeni učinki pri skorajda vseh bolnikih najmanj verjetno povezani z uporabo zdravila Ceplene in IL-2.
Icelandic: Við rannsóknir á bráðu kyrningahvítblæði (AML) kom fram að aukaverkanir tengdust í það minnsta hugsanlega IL-2 og Ceplene meðferð hjá næstum öllum sjúklingum.
Slovenian: V viali bo morda ostalo nekoliko raztopine.
Icelandic: 14. Hugsanlega er örlítið af lausn eftir í hettuglasinu.
Slovenian: Hipotenzija (nizek krvni tlak) se lahko pojavi zelo pogosto in lahko povzroči omotičnost in omedlevico.
Icelandic: Lágþrýstingur (lágur blóðþrýstingur) getur verið mjög algengur og leitt til svima og yfirliðs.
Slovenian: Uporaba zdravila Ceplene ali IL-2 po hitrem injiciranju ali injiciranju v žilni prostor v višjih odmerkih kot so priporočeni, lahko stopnjuje neželene učinke, povezane z uporabo zdravila Ceplene.
Icelandic: Gjöf Ceplene, eða IL-2, með hröðu innrennsli eða í æð, í hærri skömmtum en samþykktir eru, getur ýkt aukaverkanir tengdar Ceplene.
Slovenian: Po injiciranju zdravila Ceplene naj bolnik počiva 20 minut.
Icelandic: Sjúklingar skulu vera í hvíld í 20 mínútur eftir inndælingu Ceplene.