FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A maioria dos doentes com erros congénitos do metabolismo do ácido biliar apresentava algum grau de compromisso hepático no momento do diagnóstico; na maioria dos doentes, observou-se uma melhoria ou resolução do compromisso hepático com o tratamento.
Swedish: De flesta patienter med medfödda rubbningar i gallsyremetabolismen uppvisade en viss grad av nedsatt leverfunktion vid tiden för diagnosen.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático que são tratados com ácido cólico devem ser monitorizados de perto (ver secção 4.4).
Swedish: Noga övervakning ska göras av patienter med nedsatt leverfunktion som behandlas med cholsyra (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Lesão cutânea Prurido
Swedish: • lindrigt illamående
Portuguese: Os efeitos de ácido cólico sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Swedish: Cholsyra har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Kolbam 50 mg cápsulas Kolbam 250 mg cápsulas ácido cólico
Swedish: Kolbam 50 mg kapslar, hårda Kolbam 250 mg kapslar, hårda cholsyra
Portuguese: • contracetivos orais,
Swedish: • orala antikonceptionsmedel (som sväljs),
Portuguese: No caso dos bebés pequenos, o conteúdo pode ser misturado com leite em pó para bebé, leite materno colhido ou puré de fruta e, no caso dos bebés e crianças com idade inferior a 6 anos, misturado com alimentos moles, como puré de batata ou puré de maçã.
Swedish: För spädbarn och barn som inte kan svälja kapslarna kan kapseln öppnas försiktigt och innehållet blandas med mat. För små spädbarn kan innehållet blandas med bröstmjölksersättning, utpressad bröstmjölk eller fruktmos, och för spädbarn och barn under 6 år kan det blandas med uppmjukad mat såsom potatismos eller äppelmos.
Portuguese: O conteúdo da cápsula apresenta-se sob a forma de grânulos finos no leite ou alimentos.
Swedish: Kapselinnehållet kommer att finns kvar i mjölken eller maten som fina granulat.
Portuguese: • amarelecimento da pele (icterícia)
Swedish: • gulfärgning av huden (ikterus)
Portuguese: Cápsula de 50 mg: cápsula de tamanho número 2 com uma cabeça (impressão preta "ASK001") e um corpo (impressão preta "50 mg") de cor laranja sueco.
Swedish: 50 mg kapsel: Kapsel av storlek nummer 2 med en orange överdel (svart tryck "ASK001") och underdel (svart tryck "50 mg").
Portuguese: O Kolbam deve ser tomado todos os dias aproximadamente à mesma hora, juntamente com uma refeição.
Swedish: Kolbam ska tas vid ungefär samma tid varje dag i samband med måltid.
Portuguese: A dose diária máxima não deve exceder 15 mg por quilograma de peso corporal.
Swedish: Den högsta dagliga dosen får inte överskrida 15 mg per kilogram kroppsvikt.
Portuguese: O Kolbam está disponível na forma de cápsulas (50 mg e 250 mg).
Swedish: Kolbam finns som kapslar (50 mg och 250 mg).
Portuguese: Outras informações sobre o Kolbam
Swedish: Mer information om Kolbam
Portuguese: O que é o Kolbam e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Kolbam och vad används det för?
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre o Kolbam devido à raridade da doença.
Swedish: Detta beror på att det inte har varit möjligt att få fullständig information om Kolbam eftersom sjukdomen är sällsynt.
Portuguese: Em 20 de novembro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Kolbam.
Swedish: Den 20 november 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kolbam som gäller i hela EU.
Portuguese: Relativamente à segurança, os efeitos secundários aparentaram não ser graves e ser reversíveis.
Swedish: Vad gäller säkerheten verkade biverkningarna vara icke-allvarliga och övergående.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Kolbam.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Kolbam ska användas.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kolbam.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kolbam.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kolbam?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Kolbam?
Portuguese: No caso das crianças pequenas que não conseguem engolir cápsulas, o conteúdo das mesmas pode ser misturado com leite em pó para bebé, leite materno extraído, puré de batata ou fruta esmagada.
Swedish: Till små barn som inte kan svälja kapslar kan innehållet blandas med modersmjölksersättning, utpumpad bröstmjölk, potatismos eller fruktpuré.
Portuguese: A eficácia do Kolban para as indicações autorizadas foi estabelecida com base nos resultados deste estudo.
Swedish: Kolbams effekt vid de godkända indikationerna kunde fastställas av resultaten från denna studie.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Kolbam são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Kolbam är större än riskerna och rekommenderade att Kolbam skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são neuropatia periférica (lesões nervosas nas mãos e nos pés), diarreia, náuseas (enjoo), refluxo gástrico (ácido do estômago que sobe até à boca), esofagite (inflamação do esófago), icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos), problemas cutâneos (lesões da pele) e mal-estar (sensação de indisposição).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är perifer neuropati (nervskada i händer och fötter), diarré, illamående, sura uppstötningar (magsyra som läcker upp i munnen), esofagit (inflammation i matstrupen), gulsot (gulfärgning av hud och ögon), hudproblem (hudskador) samt sjukdomskänsla.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Kolbam pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Kolbam från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por erros congénitos da síntese do ácido biliar primário ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Kolbam foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 28 de outubro de 2009.
Swedish: Eftersom antalet patienter med medfödda rubbningar i syntesen av primära gallsyror är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Kolbam klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 28 oktober 2009.
Portuguese: O Kolbam é um medicamento que contém a substância ativa ácido cólico.
Swedish: Kolbam är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen cholsyra.
Portuguese: Tal foi coerente com as expetativas clínicas e os dados extraídos da literatura.
Swedish: Detta överensstämde med de kliniska förväntningarna och litteraturuppgifter.
Portuguese: A dose diária é escolhida e ajustada durante o tratamento de cada doente, em função dos níveis de ácidos biliares no sangue e na urina do doente e da respetiva função hepática.
Swedish: Under behandlingen väljs och justeras den dagliga dosen för varje patient beroende på halterna av gallsyror i blodet och urinen samt patientens leverfunktion.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Kolbam.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Kolbam används så säkert som möjligt.
Portuguese: Por que foi aprovado o Kolbam?
Swedish: Varför godkänns Kolbam?
Portuguese: Isto ajuda a reduzir a produção de ácidos biliares anormais e contribui para a atividade normal da bílis no sistema digestivo, aliviando, desta forma, os sintomas da doença.
Swedish: Detta bidrar till att minska produktionen av onormala gallsyror och normalisera gallans aktivitet i matsmältningssystemet, vilket lindrar sjukdomssymtomen.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Kolbam apresentam, de um modo geral, uma gravidade ligeira a moderada e são temporários.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Kolbam är i allmänhet lindriga till måttliga och övergående.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia utilizados neste estudo foram as alterações nos níveis de ácido biliar e na função hepática antes e depois do tratamento com o Kolbam.
Swedish: De viktigaste måtten på effekt var förändring av gallsyrevärden och leverfunktion före och efter behandling med Kolbam.
Portuguese: Dado que o Kolbam foi aprovado em circunstâncias excecionais, a empresa que comercializa o Kolbam irá monitorizar os benefícios e a segurança do Kolbam a partir de um registo de doentes e fornecer atualizações anuais.
Swedish: Eftersom Kolbam har godkänts i enlighet med reglerna om godkännande i undantagsfall kommer företaget som marknadsför Kolbam att övervaka nyttan och säkerheten med Kolbam genom ett patientregister och lämna in årliga uppdateringar.
Portuguese: Kolbam ácido cólico
Swedish: Kolbam cholsyra
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Kolbam durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Kolbam har visats i studierna?
Portuguese: Esta doença é designada por «erros congénitos da síntese do ácido biliar primário».
Swedish: Tillståndet kallas "medfödda rubbningar i syntesen av primära gallsyror".
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Kolbam?
Swedish: Vilka är riskerna med Kolbam?
Portuguese: O Kolbam é contraindicado quando administrado em associação com fenobarbital (um medicamento para a epilepsia).
Swedish: Kolbam får inte användas i kombination med fenobarbital (ett läkemedel mot epilepsi).
Portuguese: O Kolbam foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Swedish: Kolbam har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Portuguese: O ácido cólico contido no Kolbam substitui o ácido cólico em falta no doente.
Swedish: Cholsyran i Kolbam ersätter den cholsyra som patienten saknar.
Portuguese: Como se utiliza o Kolbam?
Swedish: Hur används Kolbam?
Portuguese: Quando faltam estes ácidos biliares primários, o organismo produz ácidos biliares anormais, que podem causar lesões no fígado e provocar uma insuficiência hepática potencialmente fatal.
Swedish: Vid brist på primära gallsyror tillverkar kroppen i stället onormala gallsyror, vilket kan skada levern och eventuellt leda till livshotande leversvikt.
Portuguese: O Kolbam só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista nas doenças para as quais o Kolbam está indicado.
Swedish: Kolbam är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare som är specialiserad på de sjukdomar som Kolbam används för att behandla.
Portuguese: O ácido cólico é um «ácido biliar primário», que é um componente principal da bílis (um líquido segregado pelo fígado que ajuda na digestão das gorduras).
Swedish: Detta är en "primär gallsyra", som är en huvudbeståndsdel i gallan (en vätska som tillverkas i levern och som hjälper till att bryta ner fett i maten).
Portuguese: O ácido cólico é um dos principais ácidos biliares primários produzidos pelo fígado.
Swedish: Cholsyra är en av de viktigaste primära gallsyrorna som framställs av levern.
Portuguese: Além disso, a empresa responsável pela comercialização do Kolbam fornecerá material informativo com dados sobre a utilização correta e segura do Kolbam a todos os médicos potencialmente prescritores deste medicamento.
Swedish: Företaget som marknadsför Kolbam kommer dessutom att se till att alla läkare som förväntas förskriva läkemedlet får utbildningsmaterial med information som förklarar hur Kolbam används på ett korrekt och säkert sätt.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Kolbam podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Kolbam, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Kolbam foi analisado num estudo principal que incluiu 52 doentes com erros congénitos da síntese do ácido biliar primário, incluindo 7 doentes com deficiência em esterol 27-hidroxilase, 2-metilacil-CoA racemase ou colesterol 7-hidroxilase.
Swedish: Kolbam undersöktes i en huvudstudie på 52 patienter med medfödda rubbningar i syntesen av primära gallsyror, däribland 7 patienter som antingen saknade sterol 27-hydroxylas, 2-metylacyl-CoA-racemas eller kolesterol 7-hydroxylas.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Kolbam tem efeitos benéficos em doentes com deficiências nas seguintes enzimas hepáticas: esterol 27-hidroxilase; 2-metilacil-CoA racemase; e colesterol 7-hidroxilase.
Swedish: CHMP drog slutsatsen att Kolbam har gynnsamma effekter hos patienter med brist på följande leverenzymer: sterol-27-hydroxylas, 2-metylacyl-CoA-racemas och kolesterol 7-hydroxylas.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Kolbam?
Swedish: Vilken information om Kolbam saknas för närvarande?
Portuguese: O Kolbam é utilizado para o tratamento prolongado de adultos e crianças a partir de um mês de idade cujo organismo não produz quantidade suficiente de ácidos biliares primários, como o ácido cólico, devido a anomalias genéticas que resultam numa deficiência das seguintes enzimas hepáticas (do fígado): esterol 27-hidroxilase; 2-metilacil-CoA racemase; ou colesterol 7 -hidroxilase.
Swedish: Kolbam är godkänt för livslång behandling av vuxna och barn från en månads ålder som till följd av genetiska avvikelser inte kan bilda tillräckligt med primära gallsyror såsom cholsyra, vilket leder till brist på följande leverenzymer: sterol 27-hydroxylas, 2-metylacyl-CoA-racemas eller kolesterol 7hydroxylas.
Portuguese: Como funciona o Kolbam?
Swedish: Hur verkar Kolbam?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Kolbam, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Kolbam.
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Swedish: Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning Förpackningsstorlek
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Swedish: Filmdragerad tablett Oral användning blister (alu/alu) 14 tabletter
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de novembro de 2011 Data da última renovação: 15 de julho de 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 november 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 15 juli 2016
Portuguese: • Tome este medicamento pela boca.
Swedish: • Ta detta läkemedel genom munnen.
Portuguese: É desconhecido o risco potencial para seres humanos.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Portuguese: Este medicamento contém duas substâncias diferentes chamadas:
Swedish: Detta läkemedel innehåller två olika substanser som kallas:
Portuguese: Aumentam os níveis de insulina após uma refeição.
Swedish: De ökar nivåerna av insulin efter en måltid.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas under graviditet.
Portuguese: Como tomar este medicamento
Swedish: Hur du tar detta läkemedel
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido em separado.
Swedish: Del av flerstycksförpackning, kan inte säljas separat.
Portuguese: Frequentes • um sabor metálico na sua boca.
Swedish: Vanliga • en metallisk smak i munnen.
Portuguese: • A dose recomendada é um comprimido duas vezes por dia.
Swedish: • Rekommenderad dos är en tablett två gånger dagligen.
Portuguese: O tratamento pode ser continuado nos doentes bem informados e cuidadosamente monitorizados.
Swedish: Behandling kan fortgå för välinformerade patienter under noggrann övervakning.
Portuguese: Também diminuem a quantidade de açúcar produzido pelo seu organismo.
Swedish: De sänker också den mängd socker som bildas i din kropp.
Portuguese: 2 (ver secções 4.3 e 4.4)
Swedish: 2 (se avsnitt 4.3 och 4.4)
Portuguese: Continue a tomar este medicamento até que o seu médico lhe diga para parar.
Swedish: Fortsätt att ta detta läkemedel tills din läkare säger att du ska sluta.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe exatamente a dose de medicamento a tomar.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig exakt vilken dos av detta läkemedel du ska ta.
Portuguese: Não foi testada a significância.
Swedish: ¶ Signifikans inte testad.
Portuguese: O Vd médio oscilou entre 63-276 l.
Swedish: Genomsnittlig Vd låg på 63-276 l.
Portuguese: Estas reações foram também identificadas nos ensaios clínicos pré-aprovação, mas não cumprem critérios para a Tabela 2.
Swedish: Dessa reaktioner identifierades också i kliniska prövningar före godkännandet, men uppfyllde inte kriterierna för tabell 2.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose deste medicamento, tome-a assim que se lembrar.
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos av detta läkemedel, ska du ta den så snart du kommer ihåg det.
Portuguese: As frequências baseiam-se na experiência dos ensaios clínicos.
Swedish: Frekvenserna baseras på erfarenhet från kliniska prövningar.
Portuguese: O seu médico pode receitar um medicamento para tratar a sua reação alérgica e um medicamento diferente para a sua diabetes.
Swedish: Din läkare kan ordinera ett läkemedel för behandling av din allergiska reaktion och ett annat läkemedel för din diabetes.
Portuguese: Este facto não é considerado clinicamente significativo, pelo que, não se recomenda qualquer ajuste posológico deste medicamento apenas com base na idade.
Swedish: Detta anses inte vara kliniskt betydelsefullt och därför rekommenderas inga dosjusteringar för detta läkemedel baserat på enbart ålder.
Portuguese: A dose média de metformina foi de aproximadamente 1.900 mg em cada grupo de tratamento.
Swedish: Den genomsnittliga dosen av metformin var ungefär 1 900 mg i varje behandlingsgrupp.
Portuguese: Apenas na terapêutica de associação inicial.
Swedish: Endast i den initiala kombinationsbehandlingen.
Portuguese: Blister Alu/Alu.
Swedish: Alu/Alu-blister.
Portuguese: • dificuldades em ter ou manter uma ereção (disfunção erétil).
Swedish: • svårigheter att få och behålla en erektion (erektil dysfunktion).
Portuguese: Komboglyze com álcool
Swedish: Komboglyze med alkohol
Portuguese: Outros medicamentos e Komboglyze
Swedish: Andra läkemedel och Komboglyze
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou mostrar sinais de adulteração.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulering.
Portuguese: Gravidez e amamentação Não tome este medicamento se está grávida ou planeia engravidar, uma vez que poderá afetar o bebé.
Swedish: Graviditet och amning Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller kan bli gravid, eftersom det kan påverka barnet.
Portuguese: valor-p=0,0063 (entre grupos comparados significativo a α=0,05).
Swedish: p-värde = 0,0063 (jämförelser mellan grupper signifikanta vid α = 0,05).
Portuguese: O seu médico irá informá-lo dos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om tecken och symtom på hjärtsvikt.
Portuguese: Doentes que completaram o período inicial de 24 semanas de estudo foram elegíveis para entrar numa extensão (52 semanas) controlada do estudo a longo prazo de 28 semanas.
Swedish: Patienter som slutförde den inledande 24-veckorsstudieperioden var kvalificerade att delta i en kontrollerad 28 veckor lång studieförlängning (52 veckor).
Portuguese: Resultados do ensaio SAVOR
Swedish: Resultat från SAVOR-studien
Portuguese: O que é Komboglyze e para que é utilizado
Swedish: Vad Komboglyze är och vad det används för
Portuguese: Ambas pertencem a um grupo de medicamentos chamados antidiabéticos orais.
Swedish: Båda tillhör en grupp läkemedel som kallas perorala diabetesmedel.
Portuguese: Nos coelhos, a administração concomitante foi mal tolerada em muitas gestantes, resultando em morte, morbilidade ou aborto.
Swedish: Hos kanin tolererades samtidig administrering dåligt hos många mödrar, vilket resulterade i död, dödlighet eller abort.
Portuguese: Conservar abaixo de 25ºC.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Portuguese: O seguinte texto reflete a informação disponível sobre cada uma das substâncias ativas.
Swedish: Följande uppgifter återger den tillgängliga informationen för de enskilda aktiva substanserna.
Portuguese: As lesões diabéticas na pele são uma complicação frequente da diabetes.
Swedish: Diabeteshudskador är en vanlig komplikation vid diabetes.
Portuguese: A análise de intenção de tratar mostrou resultados consistentes.
Swedish: ITT-analys (intent-to-treat) visade överensstämmande resultat.
Portuguese: Após administração oral, a absorção da metformina é saturável e incompleta.
Swedish: Efter oral administrering är absorptionen av metformin mättningsbar och ofullständig.
Portuguese: Este medicamento pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos antidiabéticos incluindo insulina.
Swedish: Detta läkemedel kan användas ensamt eller tillsammans med andra diabetesläkemedel, inklusive insulin.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Komboglyze
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Komboglyze
Portuguese: A segurança e eficácia deste medicamento em crianças e adolescentes desde o nascimento até < 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för detta läkemedel för barn och ungdomar från födseln till <18 års ålder har inte fastställts.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Komboglyze, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Komboglyze finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Portuguese: Indivíduos com acontecimentos n (%)
Swedish: Försökspersoner med händelser n (%)
Portuguese: O número limitado de dados disponíveis sugere que a utilização de metformina em mulheres grávidas não está associado a um aumento do risco de malformações congénitas.
Swedish: En begränsad mängd data tyder på att användning av metformin hos gravida kvinnor inte är förknippat med ökad risk för medfödda missbildningar.
Portuguese: • cansaço (fadiga).
Swedish: • trötthet (utmattning).
Portuguese: O aparecimento de sintomas após o início da terapêutica farmacológica pode ser rápido ou pode ocorrer após longos períodos de tratamento.
Swedish: Symtomdebut efter påbörjad läkemedelsbehandling kan ske snabbt eller efter längre behandlingsperioder.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100), raros ( 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) eller mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação com Komboglyze.
Swedish: Det har inte genomförts några formella interaktionsstudier med Komboglyze.
Portuguese: Foi observada uma pequena descida na contagem absoluta de linfócitos.
Swedish: En liten minskning i absolut antal lymfocyter observerades.
Portuguese: LRM = Análise longitudinal de medidas repetidas (utilizando valores anteriores ao resgate).
Swedish: LRM = Longitudinellt upprepade mätningar (med användning av värden före akutläkemedel).