FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä tilapäistä turvotusta, joka menee tavallisesti ohi neljän päivän kuluessa.
Polish: Przemijający obrzęk, zwykle ustępujący w ciągu 4 dni, może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia.
Finnish: Rokotusohjelman aikaansaaman immuniteetin kesto: 5 kuukautta perusrokotuksesta ja 1 vuosi kolmannen rokotuksen jälkeen.
Polish: Utrzymywanie się odporności poszczepiennej: 5 miesięcy po pierwszym szczepieniu i 1 rok po trzecim szczepieniu.
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Polish: WYTWÓRCAY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa 4.6 kuvattujen lisäksi.
Polish: Poza objawami opisanymi w części 4.6. nie obserwowano żadnych innych działań niepożądanych w następstwie przedawkowania szczepionki.
Finnish: Yksi annos (1 ml) annetaan injektiona lihakseen mieluiten kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaan:
Polish: Pojedynczą dawkę (1 ml ProteqFlu), podawać domięśniowo, najlepiej w okolicy szyi, stosując następujący program szczepień:
Finnish: Kipua, paikallista kuumotusta ja lihasjäykkyyttä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa.
Polish: W rzadkich przypadkach może pojawić się miejscowo ból, silny wzrost temperatury ciała oraz sztywność mięśni.
Finnish: Käytetään lihaksensisäisesti (mieluiten kaulan alueella).
Polish: Podawać domięśniowo, najlepiej w okolicy szyi.
Finnish: Butyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Polish: Korek z elastomeru butylowego zabezpieczony kapturkiem aluminiowym.
Finnish: hevosinfluenssaa vastaan: rokotus uusitaan vuosittain joko ProteqFlu-valmisteella tai ProteqFlu-Te-valmisteella, siten että eläin saa tetanuskomponentin enintään kahden vuoden välein.
Polish: o Przeciwko grypie koni: wstrzyknięcie co roku 1 dawki zmiennie ProteqFlu lub ProteqFlu-Te, biorąc pod uwagę maksymalny dwuletni okres przerwy pomiędzy szczepieniami przeciwko tężcowi.
Finnish: Pakkaus, jossa 10 injektiopulloa.
Polish: Pudełko zawierające 10 fiolek (1-dawkowych).
Finnish: Dinatriumvetyortofosfaatti Monokaliumfosfaatti, vedetön Injektionesteisiin käytettävä vesi
Polish: Disodu wodorofosforan Potasu diwodorofosforan bezwodny
Finnish: Rokote synnyttää hevosinfluenssaan aktiivisen immuniteetin.
Polish: Szczepionka stymuluje odporność czynną przeciwko grypie koni.
Finnish: - Uusintarokotus: 5 kuukauden kuluttua perusrokotuksesta, minkä jälkeen tehosterokotus vuosittain.
Polish: - Szczepienie przypominające: 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym, a następnie co roku.
Finnish: Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP2242) ..............≥ 5,3 log10 FAID50* Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP3011) ..≥ 5,3 log10 FAID50*
Polish: Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011).................... ≥ 5,3 log10 FAID50
Finnish: Rokotteen sisältämät viruskannat vCP2242 ja vCP3011 ovat yhdistelmäkanarialinturokkoviruksia, jotka ilmentävät HA-geenin hevosinfluenssan A/eq/Ohio/03- (amerikkalainen viruskanta, Floridaalakantaryhmä 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (amerikkalainen viruskanta, Florida-alakantaryhmä 2) -viruskannoista.
Polish: Szczepy szczepionkowe vCP2242 i vCP3011 są rekombinantami wirusa canarypox posiadającymi właściwości ekspresji genu hemaglutynizującego HA dwóch szczepów wirusa grypy koni,odpowiednio, A/eq/Ohio/03 (szczep amerykański, Florida sublineage clade 1) oraz A/eq/Richmond/1/07/2/93 (szczep amerykański, Florida sublineage clade 2)).
Finnish: Asianmukaista hoitoa vaativa yliherkkyysreaktio saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa.
Polish: W wyjątkowych przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Finnish: Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ..............................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ...................................................≥ 5,3 log10 FAID50
Polish: Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinowany w wirusie canarypox (vCP2242) ................................................................................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50* Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinowany w wirusie canarypox (vCP3011) ................................................................................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50*
Finnish: Varoaika: nolla vuorokautta
Polish: Okres karencji: Zero dni.
Finnish: ProteqFlu injektioneste, suspensio hevosille
Polish: ProteqFlu zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Finnish: Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia ylimääräinen aloitusinjektio ProteqFlu-Te-valmistetta voidaan antaa neljän kuukauden ikäiselle eläimelle, minkä jälkeen noudatetaan rokotusohjelmaa alusta alkaen (perusrokotus 5-6 kuukauden ikäisille ja toinen rokotus 4-6 viikkoa myöhemmin, minkä jälkeen annetaan uusintarokotukset).
Polish: W przypadku zwiększonego ryzyka zakażenia lub niewystarczającej ilości pobranej siary można podać dodatkową początkową dawkę ProteqFlu-Te w wieku 4 miesięcy a następnie zastosować pełny program szczepień (podstawowy program szczepień w wieku 5-6 miesięcy ze szczepieniem przypominającym 4-6 tygodni później).
Finnish: Yksi annos (1 ml ProteqFlu-valmistetta) annetaan injektiona lihakseen mieluiten kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaan: - Perusrokotus: ensimmäinen injektio annetaan 5-6 kuukauden ikäisille eläimille, toinen injektio
Polish: Pojedynczą dawkę (1 ml ProteqFlu), podawać domięśniowo, najlepiej w okolicy szyi, stosując następujący program szczepień: - Szczepienie podstawowe: pierwsza dawka szczepionki: po ukończeniu 5-6 miesięcy życia,
Finnish: Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia ylimääräinen aloitusinjektio ProteqFlu-valmistetta voidaan antaa neljän kuukauden ikäiselle eläimelle, minkä jälkeen noudatetaan rokotusohjelmaa alusta alkaen (perusrokotus 5-6 kuukauden ikäisille ja toinen rokotus 4-6 viikkoa myöhemmin, minkä jälkeen annetaan uusintarokotukset).
Polish: W razie podwyższonego ryzyka zakażenia lub przyjęcia niedostatecznej ilości siary można wstrzyknąć dodatkową dawkę początkową w wieku 4 miesięcy, a następnie zastosować pełen program szczepienia (szczepienie podstawowe w wieku 5-6 miesięcy i szczepienie przypominające 4-6
Finnish: Käytetään lihaksensisäisesti.
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań.
Finnish: Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa "Haittavaikutukset" kuvattujen lisäksi.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Poza objawami opisanymi w pkt „Działania niepożądane" nie obserwowano żadnych innych objawów ubocznych w następstwie przedawkowania szczepionki.
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Yhteisvaikutuksia ei ole havaittu, kun rokote on annettu samanaikaisesti mutta eri antokohtaan Merialin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa.
Polish: Nie stwierdzano żadnych interakcji, jeżeli szczepionkę ProteqFlu podawano jednocześnie (ale winnym miejscu) z inaktywowaną szczepionką firmy Merial przeciwko wściekliźnie.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2014.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06.2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi ProteqFlulle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 6. maaliskuuta 2003.
Polish: W dniu 6 marca 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu ProteqFlu do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että kahdesta eri hevosinfluennssakannasta (A/eq/Ohio/03 ja A/eq/Richmond/1/07) peräisin oleva geeni istutettiin kanarialinturokon vektoriviruksiin, jotka eivät aiheuta sairautta hevosilla ja sallivat vektorin tuottaa näistä influenssakannoista erityisiä proteiineja.
Polish: Oznacza to, że gen z dwóch różnych szczepów wirusa grypy koni (A/eq/Ohio/03 i A/eq/Richmond/1/07) został wszczepiony odpowiednio do wirusów wektorowych canarypox, które nie wywołują choroby u koni, co umożliwiło wektorowi wytworzenie specyficznych białek z tych szczepów wirusa grypy.
Finnish: Hevosinfluenssa on helposti tarttuva tauti, joka on erittäin yleinen hevosilla mutta johtaa vain harvoin kuolemaan.
Polish: Grypa koni jest wysoce zakaźną chorobą, powszechnie występującą wśród koni, ale rzadko prowadzącą do zgonu.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeen aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa tai maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso lub mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
Finnish: ProteqFlun tehokkuutta arvioitiin ensin useammassa laboratorio- ja kenttätutkimuksessa.
Polish: Skuteczność produktu ProteqFlu oceniano najpierw w kilku badaniach laboratoryjnych i polowych.
Finnish: Rokotteen nykyisen formulaation immunogeenisyys vahvistettiin 15 varsalla.
Polish: Immunogenność obecnego składu szczepionki oceniano potwierdzono u 15 źrebiąt.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä lyhytkestoista turvotusta (halkaisijaltaan korkeintaan 5 cm), joka menee ohi neljässä päivässä.
Polish: W miejscu szczepienia może pojawić się tymczasowy obrzęk (o średnicy nie większej niż 5 cm), ustępujący w ciągu 4 dni.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että ProteqFlun hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä ProteqFlulle.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu ProteqFlu według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Finnish: Rokotteet toimivat "opettamalla" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustus) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Polish: Szczepionki „uczą" układ immunologiczny (naturalny mechanizm odpornościowy organizmu), jak bronić się przed chorobami.
Finnish: Kun eläin altistuu hevosinfluenssaviruksille luonnollisesti, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan suojaavia vasta-aineita nopeammin.
Polish: Kiedy zwierzę w naturalny sposób zetknie się z wirusem grypy koni, układ immunologiczny będzie w stanie szybciej wytworzyć te ochronne przeciwciała.
Finnish: ProteqFlu-rokotteen varoaika lihan ja maidon osalta on nolla vuorokautta.
Polish: W przypadku produktu ProteqFlu okres karencji dla mięsa i mleka wynosi zero dni.
Finnish: Suoja kestää 5 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja vuoden kolmannen rokotuksen jälkeen.
Polish: Odporność poszczepienna utrzymywała się przez 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym i 1 rok po trzecim szczepieniu.
Finnish: Kahdesta injektiosta koostuva perusrokotus annetaan 5-6 kuukauden ikäisille hevosille siten, että injektioiden välillä kuluu noin 4-6 viikkoa.
Polish: Konie powinny otrzymać szczepienie podstawowe, na które składają się dwa wstrzyknięcia w wieku 5-6 miesięcy, podawane w odstępie 4-6 tygodni.
Finnish: ProteqFlu on rokote, joka on valmistettu käyttämällä yhdistelmä-DNA-tekniikkaa.
Polish: ProteqFlu jest szczepionką wyprodukowaną za pomocą techniki rekombinacji DNA.
Finnish: Mitä hyötyä ProteqFlusta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ProteqFlu zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Muita tietoja ProteqFlusta
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu ProteqFlu:
Finnish: ProteqFlu on hevosille annettava rokote.
Polish: ProteqFlu jest szczepionką do stosowania u koni.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että ProteqFlu oli tehokas kliinisten oireiden ja virusten erittymisen vähentämisessä hevosinfluenssatartunnan jälkeen 14 päivän ajan ensimmäisestä rokottamisesta lukien.
Polish: W badaniach wykazano, że produkt ProteqFlu jest skuteczny w zmniejszaniu objawów klinicznych i ograniczeniu siewstwa wirusa po zakażeniu grypą koni, w 14 dni po szczepieniu podstawowym.
Finnish: ProteqFlun nykyinen formulaatio tuotti samanlaisia vasta-ainevasteita kahta rokotteeseen sisältynyttä influenssakantaa vastaan kuin päätutkimuksissakin.
Polish: Obecny skład szczepionki ProteqFlu wywołał podobną odpowiedź poszczepienną w zakresie przeciwciał przeciwko dwóm szczepom grypy zawartym w szczepionce, jak reakcje obserwowane w badaniach głównych.
Finnish: ProteqFluta on saatavilla injektionesteenä, suspensiona.
Polish: Podukt ProteqFlu jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Finnish: Hevosinfluenssarokote
Polish: Szczepionka przeciw grypie koni
Finnish: Siinä on osia kahdesta hevosinfluenssaviruksen kannasta, jotka on lisätty kahteen kanarialinturokon vektorivirukseen.
Polish: Zawiera ona fragmenty dwóch szczepów wirusa grypy koni, które wszczepiono odpowiednio do dwóch wirusów wektorowych canarypox (wirus ospy ptasiej).
Finnish: Kun ProteqFluta annetaan hevosille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa hevosinfluenssakantojen erityiset proteiinit ´vieraiksi´ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Polish: Po podaniu produktu ProteqFlu koniom układ immunologiczny zwierzęcia rozpoznaje specyficzne białka szczepów wirusa grypy koni jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Finnish: ProteqFluta käytetään yli neljän kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen hevosinfluenssaa vastaan.
Polish: Produkt ProteqFlu stosuje się w szczepieniu koni w wieku 4 miesięcy lub starszych przeciwko grypie koni.
Finnish: Rokote vähentää hevosinfluenssan oireita ja virusten eritystä tartunnan jälkeen.
Polish: Szczepionka zmniejsza nasilenie objawów klinicznych grypy koni oraz ogranicza siewstwo wirusa po zakażeniu.
Finnish: Tehokkuuden mittana oli kaikissa tutkimuksissa vasta-aineiden määrä näitä kahta influenssarokotekantaa vastaan.
Polish: Kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach mierzono na podstawie poziomu przeciwciał ochronnych wytworzonych przeciwko dwóm szczepom wirusa grypy.
Finnish: Suurin osa tutkimuksista tehtiin ProteqFlu-Te-valmisteella, rokotteella, joka suojaa kahdelta hevosinfluenssakannalta ja jäykkäkouristukselta.
Polish: W większości badań stosowano produkt ProteqFlu-Te, szczepionkę chroniącą przed dwoma szczepami wirusa grypy koni i przed tężcem.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa hevosia altistettiin (infektoitiin) hevosinfluenssavirukselle, ja altistamisen jälkeen taudin oireita ja influenssaviruksen eritystä verrattiin rokotettujen eläinten ja vertailueläinten (rokottamattomien tai kilpailevalla tuotteella rokotettujen eläinten) välillä.
Polish: Porównywano objawy kliniczne i siewstwo wirusa grypy po zakażeniu w grupach zwierząt szczepionych i grupach kontrolnych (zwierzęta nieszczepione lub szczepione konkurencyjną szczepionką).
Finnish: ProteqFlu sisältää immuunivastetta parantavan adjuvantin (karbomeeri).
Polish: Szczepionka ProteqFlu zawiera adiuwant (karbomer) w celu wywołania lepszej odpowiedzi immunologicznej.
Finnish: Mitä ProteqFlu on?
Polish: Co to jest ProteqFlu?
Finnish: Tämä auttaa hevosinfluenssalta suojautumisessa.
Polish: Pomoże to zwierzętom chronić się przed grypą koni.
Finnish: Hevoselle tulisi antaa uusi rokotus 5 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja sitten tehosterokotus vuoden välein.
Polish: Po 5 miesiącach należy wykonać szczepienie przypominające, a następnie szczepienia przypominające wykonuje się raz w roku.
Finnish: Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia voidaan antaa ylimääräinen aloitusinjektio neljän kuukauden ikäiselle eläimelle, minkä jälkeen noudatetaan rokotusohjelmaa alusta alkaen (perusrokotus ja uusintarokotukset).
Polish: W razie podwyższonego ryzyka zakażenia lub przyjęcia niedostatecznej ilości siary (pierwsze mleko) można wstrzyknąć dodatkową dawkę początkową w wieku 4 miesięcy,
Finnish: Mitä riskejä ProteqFluhun liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ProteqFlu?
Finnish: Miten ProteqFlu vaikuttaa?
Polish: Jak działa preparat ProteqFlu?
Finnish: Miksi ProteqFlu on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt ProteqFlu?
Finnish: EU numero
Polish: Numer UE
Finnish: --1 Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani -toksoidi: ≥ 30 IU**/ml * vCP-sisältö tarkistettu maailmanlaajuisella FAID50:lla (fluoresoiva mittausmenetelmä; tartunta-annos 50 %) ja qPCR:llä todetulla vCP-kantojen suhteella ** Toistuvien rokotusten aikaansaama antitoksiinititteri marsun seerumissa (Ph.
Polish: --1 Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Ohio/03 H3N8 rekombinowany w wirusie canarypox (vCP2242)  5,3 log10 FAID50
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AI01.
Polish: kod ATCvet: QI05AI01.
Finnish: • Lievää lämmönnousua (enintään 1,5 °C) voi esiintyä yhden tai enintään kahden päivän ajan.
Polish: • Nieznaczny wzrost temperatury ciała (nie większy niż 1,5 °C) może utrzymać się przez 1 dzień,
Finnish: • Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Polish: • Nie używać po terminie ważności podanym na etykiecie.
Finnish: Turvotus saattaa harvinaisissa tapauksissa suurentua läpimitaltaan 15-20 cm:n suuruiseksi ja kestää 2-3 viikkoon saakka, jolloin se saattaa vaatia oireenmukaista hoitoa.
Polish: W rzadkich przypadkach obrzęk może osiągnąć średnicę 15-20 cm i utrzymywać się przez 2-3 tygodnie i wymagać zastosowania leczenia objawowego.
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest RANSKA
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francja
Finnish: Tetanus komponentti MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex RANSKA
Polish: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Francja
Finnish: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Polish: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Finnish: • 5 kuukauden kuluttua perusrokotuksesta ProteqFlu-Te-valmisteella
Polish: • 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym z użyciem ProteqFlu-Te,
Finnish: Karbomeeri ........................................................................................................................................ 4 mg
Polish: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mg
Finnish: Karbomeeri ....................................................................................................................................... 4 mg
Polish: Karbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
Finnish: • Apatiaa ja ruokahaluttomuutta saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa rokotusta seuraavana päivänä.
Polish: • W wyjątkowych przypadkach obserwuje się apatię i spadek apetytu w dzień po szczepieniu.
Finnish: • Hyvin harvinaisissa tapauksissa saatetaan todeta märkäpesäke.
Polish: • W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić owrzodzenie
Finnish: • Käytä välittömästi avaamisen jälkeen.
Polish: • Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Finnish: • Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C-8 °C).
Polish: • Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 °C-8 °C).
Finnish: Neljän kuukauden ikäisten ja tätä vanhempien hevosten aktiiviseen immunisointiin hevosinfluenssaa vastaan taudin oireiden ja virusten erityksen vähentämiseksi tartunnan jälkeen sekä jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuutta ehkäisemään.
Polish: Czynne uodpornianie koni w wieku 4 miesięcy lub starszych przeciwko grypie koni - w celu zmniejszenia natężenia objawów klinicznych oraz ograniczenia siewstwa wirusów, a także przeciwko tężcowi- celem zapobiegania upadkom zwierząt.
Finnish: * vCP-sisältö tarkistettu maailmanlaajuisella FAID50:lla (fluoresoiva mittausmenetelmä; tartuntaannos 50 %) ja qPCR:llä todetulla vCP-kantojen suhteella.
Polish: * zawartość vCP określana poprzez całkowitą wartość FAID50 (dawka zakażająca 50 % w teście immunofluorescencyjnym) i współczynnik qPCR pomiędzy vCP ** miano przeciwciał antytoksycznych oznaczone w surowicy po kilkukrotnym szczepieniu świnki morskiej, według Farmakopei Europejskiej
Finnish: Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia ylimääräinen aloitusinjektio ProteqFlu-Te-valmistetta voidaan antaa neljän kuukauden ikäiselle eläimelle, minkä jälkeen noudatetaan rokotusohjelmaa alusta alkaen (perusrokotus 5-6 kuukauden ikäisille ja toinen rokotus 46 viikkoa myöhemmin, minkä jälkeen annetaan uusintarokotukset).
Polish: W przypadku zwiększonego ryzyka zakażenia lub niewystarczającej ilości pobranej siary można podać dodatkową początkową dawkę ProteqFlu-Te w wieku 4 miesięcy a następnie zastosować pełny program szczepień (podstawowy program szczepień w wieku 5-6 miesięcy ze szczepieniem przypominającym 4-6 tygodni później).
Finnish: • Pistoskohdassa saattaa esiintyä tilapäistä turvotusta, joka menee tavallisesti ohi neljän päivän kuluessa.
Polish: • Przemijający obrzęk, zwykle ustępujący w ciągu 4 dni, może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1 / 10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Finnish: Rokotusohjelman aikaansaaman immuniteetin kesto: - 5 kuukautta perusrokotuksesta; - perusrokotuksen ja 5 kuukauden jälkeen annettavan tehosterokotuksen jälkeen: 1 vuosi hevosinfluenssaa vastaan ja 2 vuotta jäykkäkouristusta vastaan.
Polish: Utrzymywanie się odporności poszczepiennej: - 5 miesięcy po pierwszym szczepieniu; - po podstawowym szczepieniu i szczepieniu przypominającym 5 miesięcy później: 1 rok dla grypy koni i 2 lata dla tężca.
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Rokote synnyttää hevosinfluenssaa ja tetanusta vastaan aktiivisen immuniteetin.
Polish: Szczepionka stymuluje odporność czynną przeciwko grypie koni oraz tężcowi.
Finnish: • Kipua, paikallista kuumotusta ja lihasjäykkyyttä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa.
Polish: • W rzadkich przypadkach może pojawić się miejscowo ból, silny wzrost temperatury ciała oraz sztywność mięśni.
Finnish: o hevosinfluenssaa vastaan: rokotus uusitaan vuosittain joko ProteqFlu-valmisteella tai ProteqFlu-Te-valmisteella, siten että eläin saa tetanuskomponentin enintään kahden vuoden välein.
Polish: o Przeciwko grypie koni: wstrzyknięcie co roku 1 dawki zmiennie ProteqFlu lub ProteqFluTe, biorąc pod uwagę maksymalny dwuletni okres przerwy pomiędzy szczepieniami przeciwko tężcowi.
Finnish: • Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Polish: • Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA