FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PACKAGE LEAFLET: Nobilis IB4-91 lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water for chickens
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Nobilis IB 4-91 lyofilisat til okulonasalsuspensjon/bruk i drikkevann til kyllinger
English: Coarse spray, oculonasal or in drinking water use.
Norwegian Bokmål: Grov spray, okulonasal bruk eller til bruk i drikkevann.
English: Cardboard box with 10 cups of 2,500 doses.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 beger á 2500 doser.
English: The appropriate number of vials should be opened under water or the content of the cup(s) should be poured into the water.
Norwegian Bokmål: Nødvendig antall hetteglass bør åpnes under vann eller innholdet i beger(ene) skal helles ut i vannet.
English: For oculonasal use, spray or drinking water administration.
Norwegian Bokmål: Til okulonasal bruk, spray eller bruk i drikkevann.
English: Oculonasal use, spray or drinking water
Norwegian Bokmål: Okulonasal bruk, spray eller bruk i drikkevann.
English: Lay: Nobilis IB4-91 has been shown to be safe in layers and breeders during lay.
Norwegian Bokmål: Egglegging: Nobilis IB 4-91 kan brukes til verpehøner og avlshøner under verping.
English: Cardboard box with 1 or 10 vials of 2,500 doses.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 eller 10 hetteglass á 2500 doser.
English: The vials should be opened under water or the content of the cup(s) should be poured into the water.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene skal åpnes under vann eller innholdet i beger(ene) skal helles ut i vannet.
English: Cardboard box with 10 cups of 1,000 doses.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 beger á 1000 doser.
English: Cardboard box with 10 cups of 5,000 doses.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 beger á 5000 doser.
English: Cardboard box with 10 cups of 10,000 doses.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 beger á 10000 doser.
English: Cardboard box with 1 or 10 vials of 500 doses.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 eller 10 hetteglass á 500 doser.
English: Cardboard box with 1 or 10 vials of 1,000 doses.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 eller 10 hetteglass á 1000 doser.
English: Cardboard box with 1 or 10 vials of 10,000 doses.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 eller 10 hetteglass á 10000 doser.
English: Cardboard box with 1 or 10 vials of 5,000 doses.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 eller 10 hetteglass á 5000 doser.
English: --1 ≥ 50x106 CD54+ cells/250mL
Norwegian Bokmål: --1 ≥ 50x106 CD54+-celler per 250 ml
English: dispersion for infusion Intravenous use Bag
Norwegian Bokmål: Dispersjon til infusjon
English: It is not known how common this condition is.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor vanlig denne tilstanden er.
English: • feeling very tired
Norwegian Bokmål: • føle seg svært trett
English: 1Based on GSS.
Norwegian Bokmål: 1 Basert på GSS.
English: When getting up, do so as slowly as possible.
Norwegian Bokmål: Reis deg opp så sakte som mulig etterpå.
English: How to measure the dose and take the medicine
Norwegian Bokmål: Hvordan måle ut dosen og ta medisinen
English: Repeat steps 3 to 7 in the same way until the whole dose has been taken.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3 til 7 på samme måte inntil du har tatt hele dosen din.
English: The results should therefore be interpreted with caution.
Norwegian Bokmål: Resultatene bør derfor tolkes med forsiktighet.
English: Age (years) (Range, years)
Norwegian Bokmål: Alder (år) (variasjon, år)
English: Always take the dose recommended by your doctor.
Norwegian Bokmål: Du skal alltid ta den dosen som anbefales av legen din.
English: Alternative treatment options should be considered.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsmuligheter bør vurderes.
English: Potential effect on immunity
Norwegian Bokmål: Potensiell effekt på immunitet
English: Remove and wash the applicator thoroughly in clean water once you have finished using it. Let it dry completely before you use it again.
Norwegian Bokmål: Ta av og vask applikatoren godt i rent vann når du er ferdig med å bruke den. La den bli helt tørr før du bruker den igjen.
English: Don't take other medicines for the infection without your doctor's advice.
Norwegian Bokmål: Ikke ta andre medisiner for infeksjonen uten råd fra legen.
English: No relevant difference between Caucasian, Asian and Black subjects has been observed.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett relevante forskjeller mellom kaukasiere, asiatiske eller svarte personer.
English: The remainder was excreted as metabolites.
Norwegian Bokmål: Det resterende ble utskilt som metabolitter.
English: This is due to a sudden fall in blood pressure.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes et kraftig fall i blodtrykket.
English: Talk to your doctor about how to avoid infecting other people.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvordan du skal unngå å smitte andre.
English: Total bilirubin
Norwegian Bokmål: Totalt bilirubin
English: Your liver function may need to be closely monitored.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at leverfunksjonen din følges nøye.
English: Wait for the next dose at its regular time.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta neste dose til vanlig tid.
English: This is particularly important if you are also taking some other medicines (see ‘Other medicines and CELSENTRI' later in section 2).
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig dersom du også tar andre medisiner (se ” andre medisiner og CELSENTRI” senere i seksjon 2).
English: After first opening: 60 days
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 60 dager
English: Combination with two inducers has not been studied.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med to indusere har ikke blitt undersøkt.
English: This should be taken into consideration when treating infections such as active tuberculosis and invasive fungal infections.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved behandling av infeksjoner som aktiv tuberkulose og invasive soppinfeksjoner.
English: • fever (high temperature).
Norwegian Bokmål: • feber (høy temperatur)
English: Therefore there is a need to start therapy shortly after a tropism test.
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig å begynne behandling kort tid etter en tropismeanalyse.
English: Other metabolites are products of mono-oxidation and are only minor components of plasma radioactivity.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter er produkter av mono-oksidering og er kun ubetydelige komponenter av radioaktivitet i plasma.
English: The highest dose administered in clinical studies was 1,200 mg.
Norwegian Bokmål: Den høyeste administrerte dose i kliniske studier var 1200 mg.
English: See the diagram and instructions at the end of this section for how to measure and take (or give) a dose of medicine.
Norwegian Bokmål: Se på tabellen og instruksjonene på slutten av dette kapitlet for hvordan en dose medisin skal måles og tas (eller gis).
English: This polar metabolite has no significant pharmacological activity.
Norwegian Bokmål: Denne polare metabolitten har ingen signifikant farmakologisk aktivitet.
English: CELSENTRI, as part of combination therapy, reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI, som en del av kombinasjonsbehandlingen, reduserer antall virus i kroppen din og holder det på et lavt nivå.
English: Difference1 (Confidence Interval2)
Norwegian Bokmål: Differanse1 (konfidens-intervall2)
English: Concomitant use is not recommended.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke.
English: If you belong to this age group, discuss with your doctor if you can use CELSENTRI.
Norwegian Bokmål: Dersom du tilhører denne aldersgruppen, skal du diskutere med legen din om du kan bruke CELSENTRI.
English: Date of first authorisation: 18th September 2007 Date of latest renewal: 20 July 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
English: This helps your body to increase the CD4 cell count in your blood.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper kroppen din til å øke antallet CD4-celler i blodet ditt.
English: The volume of distribution of maraviroc is approximately 194 L.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for maraviroc er omtrent 194 l.
English: The position of these mutations was not consistent between different isolates.
Norwegian Bokmål: Posisjon for disse mutasjonene var ulik for forskjellige isolater.
English: (See also ‘Liver problems' in section 4).
Norwegian Bokmål: (Se også ”lever problemer” i avsnitt 4).
English: CELSENTRI has only been taken by limited numbers of people 65 years or older.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter som er 65 år eller eldre.
English: Caution should be exercised when treating these patients.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av disse pasientene.
English: Rifabutin is considered to be a weaker inducer than rifampicin.
Norwegian Bokmål: Rifabutin anses som en svakere induser enn rifampicin.
English: Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
Norwegian Bokmål: Administrering av aktivt kull kan også brukes for å bidra til å fjerne ikke-absorbert legemiddel.
English: The symptoms of autoimmune disorders may develop many months after you start taking medicine to treat your HIV infection.
Norwegian Bokmål: Symptomer på autoimmune sykdommer kan utvikles mange måneder etter at du startet å ta legemidlene for å behandle din HIV infeksjon.
English: Contact your doctor or the nearest hospital immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller nærmeste sykehus umiddelbart.
English: For example, if the dose is 15 ml, you need one and a half applicator -full of medicine.
Norwegian Bokmål: For eksempel, dersom dosen din er 15 ml, må du ta en og en halv full applikator med mikstur.
English: Pull out applicator plunger (D) until the applicator contains the first part of the full dose.
Norwegian Bokmål: Trekk ut applikatorstempelet (D) til applikatoren inneholder den første delen av din totale dose.
English: Laboratory parameter
Norwegian Bokmål: Laboratorieparametre
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment initiated when necessary.
Norwegian Bokmål: Inflammatoriske symptomer bør evalueres og behandling initieres når dette er nødvendig.
English: Do not take or give a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta eller gi en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
English: The population was 52% female and 69% black, with mean age of 10 years (range: 2 years to 17 years).
Norwegian Bokmål: Populasjonen var 52 % kvinnelig og 69 % fargete, med gjennomsnittsalder 10 år (fra 2 år til 17 år).
English: To date, no signature mutation(s) have been identified.
Norwegian Bokmål: Til dags dato har ingen signaturmutasjon(er) blitt identifisert.
English: Clear, colourless, oral solution.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs, oral oppløsning.
English: Residual activity in vivo for viruses with MPI-values <95% has not been determined.
Norwegian Bokmål: Gjenværende aktivitet in vivo for virus med MPI-verdi < 95% er ikke bestemt.
English: CELSENTRI could potentially increase your risk of developing infections.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI kan muligens øke risikoen for å utvikle infeksjoner.
English: When they start treatment, the immune system becomes stronger, so the body starts to fight infections.
Norwegian Bokmål: Når behandling startes, vil immunsystemet bli sterkere, og kroppen begynner å bekjempe infeksjoner.
English: 1Based on GeneSeq resistance assay.
Norwegian Bokmål: 1Basert på “GeneSeq resistance assay”.
English: Approximately 20% of the radiolabel was recovered in the urine and 76% was recovered in the faeces over 168 hours.
Norwegian Bokmål: Omtrent 20 % av radiomerket substans ble gjenfunnet i urinen og 76 % prosent ble gjenfunnet i fæces over 168 timer.
English: What CELSENTRI is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva CELSENTRI er og hva det brukes mot
English: Don't drive, cycle, or operate tools or machines unless you are sure you're not affected.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil, sykkel eller bruk verktøy eller maskiner dersom du ikke er helt sikker på at du ikke er påvirket.
English: Your doctor must take blood samples to test whether CELSENTRI is an appropriate treatment for you (or your child, if they are the patient).
Norwegian Bokmål: Legen din må ta blodprøver for å teste om CELSENTRI er egnet behandling for deg (eller barnet ditt, his han/hun er pasienten).
English: Maraviroc should be used during pregnancy only if the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: Maraviroc skal brukes under graviditet bare hvis den forventede fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
English: There may be a risk of suboptimal levels with risk of loss of virologic response and resistance development.
Norwegian Bokmål: Det kan være en risiko for suboptimale nivåer med risiko for tap av virologisk respons og utvikling av resistens.
English: You (or your child) can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective treatment.
Norwegian Bokmål: Du (eller barnet ditt) kan fremdeles overføre HIVinfeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv behandling.
English: • tuberculosis (TB) or serious fungal infections.
Norwegian Bokmål: • tuberkulose (TB) eller alvorlige soppinfeksjoner.
English: If it is almost time for the next dose, do not take or give the missed dose.
Norwegian Bokmål: Hvis det nesten er tid for å ta den neste dosen, skal du ikke ta eller gi den dosen du hadde glemt.
English: HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection, or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon smitter via seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Krav om innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er i URDlisten (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og alle senere oppdateringer er publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B and/or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Norwegian Bokmål: I tilfelle samtidig antiviral behandling for hepatitt B og/eller C, se relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
English: • telaprevir and boceprevir.
Norwegian Bokmål: • telaprevir og boceprevir
English: • yellowing of skin or eyes
Norwegian Bokmål: • gulfarging av huden eller øynene
English: If you have a kidney problem, your doctor may alter your dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med nyrene, er det mulig at legen vil endre dosen din.
English: CELSENTRI can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk CELSENTRI kan tas med eller uten mat.
English: If you (or your child) miss a dose of CELSENTRI, take or give the missed dose as soon as possible and then continue with the next dose at its regular time.
Norwegian Bokmål: Dersom du (eller barnet ditt) glemmer en dose CELSENTRI, skal du ta eller gi den glemte dosen så fort som mulig og så ta neste dose til vanlig tid.
English: The antiviral activity of maraviroc against HIV-2 has not been evaluated.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten av maraviroc mot HIV-2 er ikke evaluert.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har typisk blitt sett innen de første få ukene eller månedene etter at kombinasjonsbehandling er initiert.
English: Alanine aminotransferase
Norwegian Bokmål: Alanin-aminotransferase
English: Demographic and Baseline Characteristics
Norwegian Bokmål: Demografiske karakteristika ved baseline
English: Patients with very low CD4+ count at baseline (i.e. <50 cells/µL) had a less favourable outcome.
Norwegian Bokmål: Pasienter med svært lave CD4+-tall ved baseline (dvs. < 50 celler/μl) hadde et mindre gunstig utfall.
English:  problems with your heart or circulatory system.
Norwegian Bokmål: • problemer med hjertet eller sirkulasjonen.
English: Symptoms of infection and inflammation may develop, caused by either:
Norwegian Bokmål: Symptomer på infeksjoner og betennelser kan utvikle seg, som er forårsaket av enten:
English: Only a limited number of people with serious heart or circulatory problems have taken CELSENTRI.
Norwegian Bokmål: Bare et begrenset antall pasienter med alvorlige hjerte eller sirkulatoriske problemer har tatt CELSENTRI.
English: If you notice any of these symptoms:
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av disse symptomene:
English: Tell your doctor before starting treatment if you think any of these apply to you (or your child).
Norwegian Bokmål: Før du tar dette legemidlet skal du forsikre deg om at legen er klar over det dersom du (eller barnet ditt) har eller tidligere har hatt noen av følgende tilstander:
English: Tell your doctor if you notice anything unusual about your own health or your child's health.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du opplever noe uvanlig ved din eller ditt barns helse.
English: There were no food restrictions in the adult studies (using tablet formulations) or in the paediatric study (using both tablet and oral solution formulations).
Norwegian Bokmål: Det var ingen matrestriksjoner i studiene med voksne (ved bruk av tablett formuleringene) eller i barne-studien (der det ble brukt både tabletter og mikstur).
English: Studies with the tablets demonstrated a reduced foodeffect at higher doses.
Norwegian Bokmål: Studier med tabletter viste en redusert mat-effekt ved høyere doser.
English: These adverse reactions were common (≥ 1/100 to < 1/10).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanlige (≥ 1/100 til < 1/10).
English: Refer to section 4.5 for corresponding adult dosage.
Norwegian Bokmål: 4.5 for tilsvarende dosering til voksne.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, other antivirals, ATC code: J05AX09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, andre antivirale midler, ATC-kode: J05AX09.
English: Maraviroc was evaluated for carcinogenic potential by a 6 month transgenic mouse study and a 24 month study in rats.
Norwegian Bokmål: Maraviroc ble undersøkt for karsinogent potensiale i en 6 måneders transgen musestudie og en 24 måneders studie på rotter.
English: With this condition, parts of the bone tissue die because of reduced blood supply to the bone.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden gjør at deler av benbygningen dør på grunn av redusert blodtilførsel til benet.
English: Changes in viral tropism occur over time in HIV-1 infected patients.
Norwegian Bokmål: Endring i virustropisme oppstår over tid hos HIV-1 smittede pasienter.
English: The MOTIVATE studies were extended beyond 96 weeks, with an observational phase extended to 5 years in order to assess the long term safety of maraviroc.
Norwegian Bokmål: MOVTIVATE studiene ble forlenget utover 96 uker med en observasjonsfase utvidet til 5 år for å vurdere langtidssikkerhet for maraviroc.
English: Talk to your doctor if this applies to you.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis dette gjelder deg.
English: The effects of moderate hepatic impairment may be underestimated due to limited data in patients with decreased metabolic capacity and higher renal clearance in these subjects.
Norwegian Bokmål: Effektene av moderat nedsatt leverfunksjon kan være underestimert pga. begrensede data hos disse individene på nedsatt metabolsk kapasitet og høyere renal clearance.
English: Medicinal product by therapeutic areas (dose of CELSENTRI used in study)
Norwegian Bokmål: Legemiddel inndelt etter behandlingsområde (dose CELSENTRI brukt i studie)
English: • feeling weak or lack of energy, anaemia (seen in blood test result)
Norwegian Bokmål: • svakhetsfølelse, eller mangel på energi, anemi (ses i blodprøveprøver)
English: CD4 cells are a type of white blood cell that are important in helping your body to fight infection.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle i å bekjempe infeksjoner i kroppen din.
English: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgium
Norwegian Bokmål: Tilvirker Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia
English: The most significant circulating metabolite in humans is a secondary amine (approximately 22% radioactivity) formed by N-dealkylation.
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitten hos mennesker er et sekundært amin (omtrent 22 % radioaktivitet) dannet ved N-dealkylering.
English: Significant reductions in amprenavir Cmin observed may result in virological failure in patients
Norwegian Bokmål: Signifikant reduksjon av observert amprenavir Cmin kan resultere i virologisk svikt hos pasienter.
English: In mice and human beings that lack CCR5 receptors through genetic deletion, no significant adverse consequences have been reported.
Norwegian Bokmål: Hos mus og mennesker som mangler CCR5-reseptor ved at de er utslettet genetisk er det ikke rapportert om viktige negative konsekvenser.
English: Component of a multipack, cannot be sold seperately.
Norwegian Bokmål: Del av en samlepakning, kan ikke selges separat.
English: There is no specific antidote for overdose with maraviroc.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot ved overdose med maraviroc.
English: Table 3: Adverse reactions observed in clinical trials or post-marketing System Organ Class
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger observert i kliniske studier eller etter markedsføring Organklassesystem
English: If a patient is hypersensitive to peanut or soya, CELSENTRI should not be used.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient er overfølsom overfor peanøtter eller soya skal CELSENTRI ikke brukes.
English: These medicines are all called anti-HIV medicines or antiretrovirals.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kalles anti-HIV legemidler eller antiretrovirale legemidler.
English: CCR5 antagonists could potentially impair the immune response to certain infections.
Norwegian Bokmål: CCR5-antagonister kan muligens redusere immunresponsen overfor visse infeksjoner.
English: Do not push too hard and squirt the liquid into the back of the throat, as that could cause choking.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk for hardt, og ikke sprut miksturen bakover i svelget, da dette kan gi brekning.
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør anbefales å søke medisinsk rådgivning hvis de opplever verking og smerter i ledd, stivhet i ledd eller bevegelsesproblemer.
English: Dispose of any unused oral solution 60 days after first opening the bottle.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukt oral løsning 60 dager etter anbrudd av flasken.
English: The date should be written as soon as the bottle has been opened for first use.
Norwegian Bokmål: Datoen må skrives på med en gang flasken blir åpnet for første gang.
English: The adverse reactions and laboratory abnormalities presented below are not exposure adjusted.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene og laboratorieavvik listet nedenfor er ikke justert for eksponering.
English: Insert the applicator (C) firmly into the adapter.
Norwegian Bokmål: Stikk applikatoren (C) godt ned i adapteret.
English: • if you (or your child, if they are the patient) are allergic to maraviroc or to peanut or soya or to any of the other ingredients of CELSENTRI (listed in section 6 ).
Norwegian Bokmål: • hvis du (eller ditt barn, hvis han/hun er pasienten) er allergisk overfor maraviroc eller peanøtter eller soya, eller noen av de andre innholdsstoffene i CELSENTRI (listet opp i avsnitt 6).
English: No relevant differences in pharmacokinetics have been observed.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett noen relevante forskjeller i farmakokinetikk.