FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika (inhibitory agregability trombocytů s výjimkou heparinu), ATC kód: B01A C16
Maltese: Sustanza antitrombotika (impedituri ta' l-aggregazzjoni tal-plejtlits, ħlief heparin), Kodiċi ATC:
Czech: Primárním hodnotícím ukazatelem studie byl kombinovaný parametr, který tvořily počet úmrtí (D), IM, nutných urgentních revaskularizací cílových cév (UTVR) a nutnosti akutní antitrombotické záchranné léčby pomocí inhibitoru glykoproteinových destičkových receptorů GP IIb/IIIa (RT) během 48 hodin od randomizace.
Maltese: urgent target vessel revascularisation (UTVR), u salvataġġ antitrombotiku akut b'terapija ta' impeditur ta' GP IIb/IIIa (RT) sa 48 siegħa mir-randomisation.
Czech: Nefrakcionovaný heparin byl podáván intravenózně nebo subkutánně, podle úsudku lékaře, nejčastěji jako intravenózní bolus v dávce 5 000 jednotek s následnou infuzí 1 000 jednotek/hod.
Maltese: Heparin mhux frazzjonat kien mogħti fil-vini jew taħt il-ġilda skond id-diskrezzjoni tat-tabib, l-aktar mod komuni bħala bolus ta' 5,000 U fil-vini segwit minn infużjoni kontinwa ta' 1,000 U/h.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci:
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq:
Czech: LOT = Číslo šarže
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot
Czech: Časté hypotenze, šok, flebitida
Maltese: Pressjoni baxxa, xokk, flebite.
Czech: Obvykle se podává s aspirinem a nefrakcionovaným heparinem.
Maltese: Ġeneralment jingħata flimkien mal-aspirina u heparin mhux frazzjonat.
Czech: Výkony s arteriálním přístupem
Maltese: Proċeduri arterjali
Czech: Jestliže dojde buď k prokázanému poklesu trombocytů na < 100 000/mm3, nebo je pozorována akutní těžká trombocytopenie, je třeba okamžitě zvážit přerušení podávání všech léků se známými nebo suspektními trombocytopenickými účinky, včetně eptifibatidu, heparinu a klopidogrelu.
Maltese: Jekk ikun osservat tnaqqis ikkonfermat tal-plejtlits għal < 100,000/mm3 jew tromboċitopenija akuta profonda, għandu jiġi kkunsidrat minnufih il-waqfien ta' kull mediċina li tikkura li għandha jew hemm suspett li għandha effetti tromboċitopeniċi, inkluż eptifibatide, heparin u clopidogrel.
Czech: Další léčivé přípravky a Integrilin
Maltese: Mediċini oħra u Integrilin
Czech: Integrilin 0,75 mg/ml infuzní roztok eptifibatidum
Maltese: INTEGRILIN 0.75 mg/ml soluzzjoni għall-infużjoni eptifibatide
Czech: U nemocných s tělesnou hmotností < 70 kg se doporučuje podat heparin v dávce 60 jednotek/kg jako bolus, a poté pokračovat infuzí v dávce 12 jednotek/kg/hod.
Maltese: Jekk il-pazjent jiżen < 70 kg, huwa rrakkomandat li tingħata doża bolus ta' 60 unità/kg, segwita minn infużjoni ta' 12-il unità/kg/hr.
Czech: Nicméně, v populačních farmakokinetických studiích nebyly zaznamenány farmakokinetické interakce mezi eptifibatidem a následujícími současně podávanými látkami: amlodipin, atenolol, atropin, kaptopril, cefazolin,
Maltese: Madankollu, fi studju farmakokinetiku ta' popolazzjoni, ma kien hemm l-ebda evidenza ta' interazzjoni farmakokinetika bejn eptifibatide u l prodotti mediċinali li ġejjin li kienu qed jittieħdu flimkien: amlodipine, atenolol, atropine, captopril,
Czech: Ve skupině s pozdějším podáním eptifibatidu byly tyto poměry 10 % u pacientů, kterým byla podávána snížená dávka, oproti 11,5 % u pacientů, kterým byla podávána standardní dávka (p = 0,61).
Maltese: B'għoti proviżorju ttardjat ta' eptifibatide, ir-rati ta' avvenimenti kienu ta' 10% vs 11.5% f'pazjenti li rċevew doża mnaqqsa u doża standard rispettivament (p = 0.61 ).
Czech: inhibice agregace trombocytů.
Maltese: Tromboċitopenija.
Czech: č.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Maltese: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Czech: Integrilin eptifibatid Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Maltese: Integrilin eptifibatide Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Czech: Poté následuje průběžná infuze rychlostí 2,0 mikrogramy/kg za minutu podávaná po dobu až 72 hodin, a to až do zahájení chirurgického zákroku, nebo do propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve.
Maltese: Din hija segwita minn infużjoni kontinwa ta' 2.0 mikrogrammi/kg fil-minuta li tibqa' sejra sa 72 siegħa, sakemm jibda l-intervent kirurġiku, jew sakemm il-pazjent jintbagħat mill-isptar, skont liema minnhom isseħħ l-ewwel.
Czech: • u pacientů, kteří již prodělali non-Q infarkt myokardu (typ srdečního záchvatu), přičemž bolest na hrudi byla zaznamenána v posledních 24 hodinách a pacienti vykazují abnormality na elektrokardiogramu (EKG) nebo mají příznaky srdečních potíží v krvi.
Maltese: • pazjenti li diġà kellhom infart mijokardijaku mhux tal-mewġa Q (tip ta' attakk tal-qalb), b'uġigħ f'sidirhom fl-aħħar 24 siegħa u b'anomaliji fuq l-elettrokardjogramma (ECG) jew sinjali ta'
Czech: Přípravek Integrilin se podává spolu s aspirinem a nefrakcinovaným heparinem (dalšími léčivými přípravky, které brání srážení krve).
Maltese: Integrilin jingħata mal-aspirina u l-eparina mhux frazzjonata (mediċini oħra li jimpedixxu emboli).
Czech: Pokud pacient podstoupí perkutánní koronární intervenci (PCI či angioplastiku, což je chirurgický postup prováděný k uvolnění zúžených koronárních tepen), může léčba pokračovat po dobu až 24 hodin po zákroku, přičemž celková doba léčby nesmí překročit 96 hodin.
Maltese: Jekk il-pazjent jagħmel intervent perkutaneju koronarju (PCI jew anġioplastika, proċedura kirurġika li ssir biex tiżblokka arterji koronarji dojoq), it-trattament jista' jitkompla sa mhux aktar minn 24 siegħa wara l-intervent kirurġiku, sa massimu ta' dewmien tat-trattament ta' 96 siegħa.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Integrilin?
Maltese: X'inhuma r-riskji marbuta ma' Integrilin?
Czech: Přípravek Integrilin se používá k prevenci infarktu myokardu (srdečního záchvatu) u dospělých.
Maltese: Integrilin jintuża sabiex jipprevjeni infart mijokardijaku (attak tal-qalb) fl-adulti.
Czech: Registrace byla obnovena dne 1. července 2004 a dne 1. července 2009.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-1 ta' Lulju 2004 u fl-1 ta' Lulju 2009.
Czech: Dodatečná studie srovnávala přípravek Integrilin s placebem a bylo do ní zařazeno 2 000 pacientů, kteří podstupovali PTCA za účelem odstranění krevní sraženiny z koronárních tepen a kterým byl zaveden stent (krátká trubička, která zůstává v tepně a zabraňuje jejímu uzavření).
Maltese: Studju ieħor qabbel Integrilin ma' plaċebo f'2,000 pazjent li kellhom PTCA biex jitneħħa embolu mill-arterji koronarji u biex jiddaħħlilhom stent (tubu qasir li jibqa' fl-arterja biex iwaqqafha milli tingħalaq).
Czech: Integrilin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku eptifibatid.
Maltese: Integrilin huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva eptifibatide.
Czech: Patří sem i pacienti, kteří podstupují perkutánní transluminální koronární angioplastiku (PTCA, typ chirurgického zákroku, jehož účelem je vyčištění tepen zásobujících srdce).
Maltese: Dan jinkludi pazjenti li għandhom anġioplastika koronarja transluminali perkutanea (PTCA, tip ta' intervent kirurġiku biex tnaddaf l-arterji li jissupplixxu l-qalb).
Czech: Eptifibatid, léčivá látka v přípravku Integrilin, zastavuje agregaci krevních destiček tím, že na jejich povrchu blokuje bílkovinu nazývanou glykoprotein IIb/III, která jim umožňuje se spojovat.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Integrilin, eptifibatide, twaqqaf il-pjastrini milli jaggregaw billi timblokka proteina msejħa glikoproteina IIb/III preżenti fil-wiċċ tagħhom li tgħin sabiex jeħlu.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2009.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 07-2009.
Czech: • u pacientů, kteří trpí nestabilní anginou pectoris (závažným typem bolesti na hrudi s proměnlivou intenzitou),
Maltese: • pazjenti li għandhom anġina mhux stabbli (tip gravi ta' wġigħ fis-sider li jvarja fl-intensità);
Czech: Co je Integrilin?
Maltese: X'inhu Integrilin?
Czech: INTELENCE 25 mg
Maltese: Isem inventat Qawwa Għamla Farmaċewtika
Czech: Amiodaron Bepridil
Maltese: Amiodarone Bepridil
Czech: - Hlavní kriteria pro zařazení:
Maltese: - Kriterji prinċipali ta' inklużjoni:
Czech: Rozdíly v léčbě (95% CI)
Maltese: Differenza fittrattament (95% CI)
Czech: ≥ 50 a < 200 ≥ 200 a < 350
Maltese: ≥ 50 u < 200 ≥ 200 u < 350
Czech: Etravirin N = 101
Maltese: Etravirine N = 101
Czech: 4,8 log10 kopií/ml
Maltese: 4.8 log10 kopji/ml
Czech: Maravirok/darunavir/ ritonavir
Maltese: Maraviroc/darunavir/ ritonavir
Czech: BENZODIAZEPINY Diazepam
Maltese: BENZODIAZEPINES Diazepam
Czech: KORTIKOSTEROIDY Dexamethason (systémově podávaný)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Dexamethasone (sistemiku)
Czech: Nedokončení je považováno za selhání (NC = F).
Maltese: Mhux komplut huwa imputazzjoni ta' falliment (NC=F).
Czech: Lopinavir/ritonavir (tablety)
Maltese: Lopinavir/ritonavir (pillola)
Czech: Tenofovir-disoproxil 245 mg jednou denně tenofovir
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg darba kuljum tenofovir
Czech: 6 buněk/l.
Maltese: 6 ċelluli/l.
Czech: ANTIARYTMIKA Digoxin
Maltese: ANTIARRITMIĊI Digoxin
Czech: ANTIMALARIKA Artemether/lumefantrin 80/480 mg, 6 dávek v 0., 8., 24., 36., 48. a 60. hodině artemether
Maltese: ANTIMALARJI Artemether/ Lumefantrine 80/480 mg, 6 dożi fissigħat 0, 8, 24, 36, 48, u 60
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom a, erythema multiforme velmi vzácné toxická epidermální nekrolýza a, DRESS
Maltese: Sindrom ta' Stevens-Johnson a, eritema multiforme rari ħafna nekroliżi tossika tal-epidermide a, DRESS
Czech: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirové látky NRTI
Maltese: ANTI-INFETTIVI Antiretrovirali NRTIs
Czech: Placebo + BR N = 604
Maltese: Plaċebo + BR N=604
Czech: NNRTI Efavirenz Nevirapin Rilpivirin
Maltese: NNRTIs Efavirenz Nevirapine Rilpivirine
Czech: de novo ENF
Maltese: ENF de novo
Czech: Itrakonazol Ketokonazol Posakonazol
Maltese: Itraconazole Ketoconazole Posaconazole
Czech: Charakteristiky hodnocení - Uspořádání: randomizovaná (1:1) dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná.
Maltese: Karatteristiċi tal-provi - Disinn: randomised (1:1), double-blinded, ikkontrollati bil-plaċebo.
Czech: INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY TYPU 5 (PDE-5) Sildenafil 50 mg jedna dávka
Maltese: IMPEDITURI PHOSPHODIESTERASE, TIP 5 (PDE-5) Sildenafil 50 mg doża singola
Czech: ANTIVIROTIKA PŘÍMO ÚČINKUJÍCÍ PROTI VIRU HEPATITIDY C (HCV) Ribavirin
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT KONTRA L-VIRUS TA' EPATITE C (HCV) Ribavirin
Czech: Etravirin + BR N = 599
Maltese: Etravirine + BR N=599
Czech: Kategorie frekvence
Maltese: Kategorija ta' frekwenza
Czech: ANTIBIOTIKA Azithromycin
Maltese: ANTIBIJOTIĊI Azithromycin
Czech: Etravirin je NNRTI viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1).
Maltese: Etravirine huwa NNRTI tal-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1).
Czech: Obsahuje monohydrát laktosy.
Maltese: Fih lactose monohydrate.
Czech: ANTIKONVULZIVA Karbamazepin Fenobarbital Fenytoin
Maltese: ANTIKONVULSANTI Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgie
Maltese: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, il-Belġju
Czech: N = počet pacientů s údaji; n = počet pozorování.
Maltese: n = numru ta' osservazzjonijiet.
Czech: ESTROGENOVÁ KONTRACEPTIVA Ethinylestradiol
Maltese: TA' ESTROGEN Ethinylestradiol
Czech: Za podmínek in vitro je etravirin vázán přibližně z 99,9 % na proteiny plazmy, především na albumin (99,6 %) a α1-kyselý glykoprotein (97,66 % - 99,02 %).
Maltese: Etravirine bejn wieħed u ieħor huwa 99.9% marbut ma' proteini tal-plażma, primarjament ma' albumina (99.6%) u 1-acid glycoprotein (97.66% - 99.02%) in vitro.
Czech: Interval spolehlivosti mezi pozorovanými rozdíly odpovědí; hodnota P = 0,0408
Maltese: Intervall ta' fiduċja madwar differenzi osservati tar-rati ta' rispons; Valur-P = 0.0408.
Czech: Podíl pediatrických pacientů s < 400 HIV-1RNA kopií/ml byl 63,4 %.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti pedjatriċi li kellhom < 400 HIV-1 RNA kopji/ml kien ta' 63.4%.
Czech: Imunologické parametry
Maltese: Parametri immunoloġiċi
Czech: V klinických studiích byly vzácně hlášeny Stevens-Johnsonův syndrom a erythema multiforme (< 0,1 %).
Maltese: Fi provi kliniċi, is-Sindromu ta' Stevens-Johnson u eritema multiforme ġew irrapportati rarament (< 0.1%).
Czech: Vliv na hladiny léčivých látek Průměrný poměr nejmenších čtverců (90% CI; 1,00 = žádný vliv)
Maltese: Effetti fuq livelli mediċinali Proporzjon Medju tal-Inqas Kwadrati (90% CI; 1.00 = Mingħajr effett)
Czech: Raltegravir 400 mg dvakrát denně raltegravir
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum raltegravir
Czech: Srdeční poruchy časté infarkt myokardu méně časté fibrilace síní, angina pectoris
Maltese: Disturbi fil-qalb komuni infart mijokardijaku mhux komuni fibrillazjoni atrijali, angina pectoris
Czech: 800 mg třikrát denně + etravirin 200 mg každých 12 hodin boceprevir
Maltese: Boceprevir 800 mg 3 darbiet kuljum + etravirine 200 mg kull 12-il siegħa boceprevir
Czech: Farmakokinetika etravirinu průměr ± SD (medián)
Maltese: Il-farmakokinetika ta' etravirine Medja ± SD (medjan)
Czech: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dvakrát denně tipranavir
Maltese: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg darbtejn kuljum tipranavir
Czech: Poznámka: Medián upravené proteinové vazby EC50 pro MT4 buňky infikované HIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Maltese: Nota: Ir-rabta mal-proteini medja aġġustata EC50 għal ċelluli MT4 infettati b'HIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Czech: Cmax ↑ 1,76 (1,60 - 1,94) etravirin
Maltese: Cmax ↑ 1.76 (1.60-1.94) etravirine
Czech: 0,5 mg jednorázová dávka digoxin
Maltese: Doża singola 0.5 mg digoxin
Czech: Rifabutin 300 mg jednou denně
Maltese: Rifabutin 300 mg darba kuljum
Czech: 300/100 mg jednou denně atazanavir
Maltese: 300/100 mg darba kuljum atazanavir
Czech: C-etravirinu bylo ve stolici nalezeno 93,7 % a v moči 1,2 %
Maltese: C-etravirine radjutikkettata, 93.7% u 1.2% tad-doża meħuda ta'
Czech: Inhibitory fúze Enfuvirtid
Maltese: Impedituri ta' fużjoni Enfuvirtide
Czech: 6 buněk/l
Maltese: 6 ċelloli/l
Czech: Mutace V179F nebyla nikdy přítomna bez mutace Y181C.
Maltese: V179F qatt ma kien preżenti mingħajr Y181C.
Czech: Etravirin je metabolizován CYP3A4, CYP2C9 a CYP2C19 a metabolity potom podstupují glukuronidaci uridindifosfát glukuronosyltranferázou (UDPGT).
Maltese: Etravirine huwa metabolizzat b'CYP3A4, CYP2C9 u CYP2C19 segwit minn glukuronidazzjoni talmetaboliti minn uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UDPGT).
Czech: Výchozí hodnota HIV-1 RNA < 30 000 kopií/ml ≥ 30 000 a < 100 000 kopií/ml ≥ 100 000 kopií/ml Výchozí hodnota počtu CD4 (x 10
Maltese: HIV-1 RNA fil-linja bażi < 30,000 kopja/ml ≥ 30,000 u < 100,000 kopja/ml ≥ 100,000 kopja/ml Għadd ta' CD4 fil-linja bażi (x10
Czech: Etravirin 200 mg dvakrát denně N = 575
Maltese: Etravirine 200 mg darbtejn kuljum N = 575
Czech: 40 mg jednou denně atorvastatin
Maltese: 40 mg darba kuljum atorvastatin
Czech: Tabulka 3: DUET-1 a DUET-2 - sloučená 48týdenní data Etravirin + BR N = 599
Maltese: Tabella 3: Tagħrif miġbur minn DUET-1 u DUET-2 ġimgħa 48 Etravirine + BR N=599
Czech: Lidokain (systémově podávaný) Mexiletin
Maltese: Lidocaine (sistemiċi) Mexiletine Propafenone Quinidine
Czech: Etravirin působí proti divokému typu HIV-1 v T-buňkách a primárních buňkách s mediánem hodnoty EC50 v rozpětí od 0,9 do 5,5 nM. Etravirin vykazuje účinnost proti HIV-1 skupiny M (subtypy A, B, C, D, E, F a G) s hodnotami od 0,3 do 1,7 nM a proti HIV-1 skupiny O primárních izolátů s mediánem hodnot EC50 od 11,5 to 21,7 nM.
Maltese: Etravirine jeżibixxi attività kontra HIV-1 ta' tip selvaġġ f'linji taċ-ċelloli-T u ċelloli primarji b'medja ta' figuri ta' EC50 f'marġini bejn 0.9 u 5.5nM. Etravirine juri attività kontra HIV-1 grupp M (sottotipi A, B, C, D, E, F u G) u HIV-1 grupp O iżolati primarji b'figuri ta' EC50 f'marġini bejn 0.3 u 1.7 nM u bejn 11.5 u 21.7 nM rispettivament.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin Sirolimus
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Cyclosporin
Czech: Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg jednou denně + 600/100 mg dvakrát denně
Maltese: Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg darba kuljum + 600/100 mg darbtejn kuljum
Czech: ANTIMYKOTIKA Flukonazol 200 mg jednou ráno flukonazol
Maltese: ANTIFUNGALI Fluconazole 200 mg darba filgħodu fluconazole
Czech: TMC125-C213 12 až < 18 let ETR N = 60
Maltese: TMC125-C213 12 sa < 18-il sena ETR N=60
Czech: INTELENCE obsahuje laktosu
Maltese: INTELENCE fih lactose
Czech: TMC125C213 6 až < 18 let ETR N = 101
Maltese: TMC125-C213 6 to < 18-il sena ETR N=101
Czech: INTELENCE 25 mg tablety INTELENCE 100 mg tablety INTELENCE 200 mg tablety
Maltese: INTELENCE pilloli ta' 25 mg INTELENCE pilloli ta' 100 mg INTELENCE pilloli ta' 200 mg
Czech: 400 mg jednou denně didanosin
Maltese: 400 mg darba kuljum didanosine
Czech: Další léčivé přípravky a INTELENCE
Maltese: Mediċini oħra u INTELENCE
Czech: Darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně darunavir
Maltese: Darunavir/ritonavir 600/100 mg darbtejn kuljum darunavir
Czech: Cmax ↔ 0,91 (0,58 - 1,42) etravirin
Maltese: Cmax ↔ 0.91 (0.58-1.42) etravirine
Czech: Souhrn hodnocení DUET ≥ 18 let ETR N = 599
Maltese: Studji miġbura DUET ≥ 18-il sena ETR N=599
Czech: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Maltese: Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Czech: Nikoli de novo ENF
Maltese: Ġenerali de novo ENF
Czech: Další informace o lékových interakcích viz bod 4.5.
Maltese: Għal iktar informazzjoni dwar interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali ara sezzjoni 4.5.
Czech: Studie s etravirinem in vitro a in vivo neodhalily mutagenní potenciál.
Maltese: Studji in vitro u in vivo b'etravirine ma urewx evidenza ta' potenzjal mutaġeniku.
Czech: Nedoporučuje se kombinovat INTELENCE s jakýmkoli z následujících léčivých přípravků: - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapine, rilpivirine, indinavir, nelfinavir, atazanavir/kobicistat,
Maltese: Mhuwiex rakkomandat li INTELENCE jiġi kkombinat ma' kwalunkwe mill-mediċini li ġejjin - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapine, rilpivirine, indinavir, nelfinavir, atazanavir/cobicistat,
Czech: - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (léky užívané k léčbě plísňových infekcí) - klarithromycin, rifabutin (antibiotika) - artemether/lumefantrin (lék k léčbě malárie) - diazepam (lék k léčbě nespavosti a/nebo úzkosti) - dexamethason (kortikoid užívaný při různých onemocněních, jako jsou záněty a alergické reakce) - boceprevir (lék k léčbě žloutenky typu C) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (léky na snížení cholesterolu) - cyklosporin, sirolimus, takrolimus (imunosupresiva - léky používané k utlumení imunitního systému) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (léky k léčbě poruch erekce a/nebo plicní arteriální hypertenze) - klopidogrel (lék k prevenci vzniku krevních sraženin).
Maltese: - fluconazole, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole (mediċini biex jitrattaw infezzjonijiet fungali) - clarithromycin, rifabutin (antibijotiċi) - artemether/lumefantrine (mediċina biex tikkura l-malarja) - diazepam (mediċini li jitrattaw problemi ta' rqad u/jew ansjetà) - dexamethasone (kortikosterojdi li jintużaw f'firxa ta' kundizzjonijiet bħal infjammazzjoni u reazzjonijiet allerġiċi) - boceprevir (mediċina biex tikkura infezzjoni tal-epatite Ċ) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (mediċini li jbaxxu l-kolesterol) - cyclosporine, sirolimus, tacrolimus (immunosoppressanti - mediċini użati biex itaffu l-qawwa tas-sistema immuni tiegħek) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (mediċini li jitrattaw anormalità fil-funzjoni erettili u/jew pressjoni għolja arterjali u pulmonari) - clopidogrel (mediċina li tevita li jiffurmaw biċciet ta' demm magħqud).
Czech: Navíc etravirin vykazuje násobnou změnu (FC) v EC50 ≤ 3 proti 60 % ze 6 171 klinických izolátů rezistentních k NNRTI.
Maltese: Barra minn hekk, etravirine juri bidla (FC) f' EC50 ta' ≤ 3 kontra 60% ta' 6,171 iżolati kliniċi reżistenti għal NNRTI.
Czech: Pivotní studie
Maltese: Studji ċentrali
Czech: Výrobce Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Itálie
Maltese: Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, l-Italja
Czech: Etravirin si zachovává účinnost proti kmenům HIV-1 rezistentním k nukleosidovým inhibitorům reverzní traskriptázy a/nebo inhibitorům proteázy.
Maltese: Etravirine jibqa' jżomm attività kontra razzez virali ta' HIV-1 li huma reżistenti għal impedituri tan-nucleoside reverse transcriptase u/jew protease.
Czech: HIV PI - potencované s nízkými dávkami ritonaviru Atazanavir/ritonavir
Maltese: PIs tal-HIV - Msaħħa b'doża baxxa ritonavir Atazanavir/ritonavir
Czech: Relevantními příklady jsou cytomegalovirová retinitida, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonie vyvolaná patogenem Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji rilevanti huma cytomegalovirus retinitis, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali u pnewmonja Pneumocystis jiroveci.
Czech: Tabulka 6: Virologické odpovědi (ITT - TLOVR), změna od výchozího stavu log10 virové nálože (NC = F) a změna od výchozího stavu procenta CD4 buněk a jejich počtu (NC = F) ve 24. týdnu studie TMC125-C213 a spojených studií DUET
Maltese: Tabella 6: Risponsi viroloġiċi (ITT - TLOVR), bidla fit-tagħbija viroloġika log10 mill-linja bażi (NC = F), u bidla fil-persentaġġ CD4 u għadd taċ-ċelluli mill-linja bażi (NC = F) f'ġimgħa 24 fl-istudji TMC125-C213 u DUET miġbura
Czech: INTELENCE patří do skupiny léčivých přípravků proti HIV zvaných nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI).
Maltese: INTELENCE tifforma parti minn grupp ta' mediċini li jaħdmu kontra l-HIV hekk msejħa inibituri ta'non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs).
Czech: Datum první registrace: 28. srpna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 23. srpna 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' Awwissu 2018
Czech: Populační farmakokinetická analýza u HIV infikovaných pacientů ukázala, že se farmakokinetika etravirinu významně neliší v hodnoceném věkovém rozmezí (18 až 77 roků), 6 jedinců bylo ve věku 65 let nebo starších (viz body 4.2 a 4.4).
Maltese: Analiżi tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni f'pazjenti infettati bl-HIV uriet illi l-farmakokinetika ta' etravirine mhijiex differenti konsiderevolment fil-marġini tal-etajiet (18 sa 77 sena) evalwati, b'6 individwi ta' età ta' 65 sena jew iktar (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Czech: Souběžné podávání s elbasvirem/grazoprevirem (viz bod 4.5).
Maltese: L-għoti ta' INTELENCE flimkien ma' elbasvir/grazoprevir (ara sezzjoni 4.5).
Czech: INTELENCE je indikován v kombinaci s potencovaným inhibitorem proteázy a jinými antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě infekce virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) u dospělých pacientů již dříve léčených antiretrovirovými přípravky a u pediatrických pacientů od věku 6 let již dříve léčených antiretrovirovými přípravky (viz body 4.4, 4.5 a 5.1).
Maltese: INTELENCE, flimkien ma' impeditur ta' protease msaħħaħ u prodotti mediċinali antiretrovirali oħrajn, huwa indikat għat-trattament ta' infezzjoni ta' human immunodeficiency virus tip 1 (HIV-1) f'pazjenti adulti li għandhom esperjenza ta' trattament antiretrovirali u f'pazjenti pedjatriċi minn eta' ta' 6 snin li għandhom esperjenza ta' trattament antiretrovirali (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 5.1).
Czech: AUC12h, h*ng/ml n = 9 pro AUC12h
Maltese: n = 9 għal AUC12h
Czech: U geriatrických pacientů jsou zkušenosti omezené: ve fázi III klinických hodnocení dostávalo etravirin 6 pacientů ve věku 65 let nebo starších a 53 pacientů ve věku 56 - 64 roků.
Maltese: III, 6 pazjenti ta' età ta' 65 sena jew ikbar u 53 pazjent ta' età ta' 56-64 sena irċevew etravirine.
Czech: Virologické parametry
Maltese: Parametri viroloġiċi
Czech: 400/100 mg dvakrát denně lopinavir
Maltese: 400/100 mg darbtejn kuljum lopinavir
Czech: U některých pacientů s pokročilou infekcí HIV a výskytem oportunních infekcí v minulosti se mohou brzy po zahájení léčby infekce HIV objevit známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
Maltese: F'ċerti pazjenti b'infezzjoni ta' HIV avvanzata u b'passat ta' infezzjoni opportunistika, jista' jkun hemm sinjali u sintomi ta' infjammazzjonijiet minn infezzjonijiet tal-passat ftit wara li jinbeda ttrattament kontra l-HIV.
Czech: Etravirin je slabým inhibitorem CYP2C9 a CYP2C19.
Maltese: Etravirine huwa impeditur dgħajjef ta' CYP2C9 u CYP2C19.