FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Croatian: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Slovenian: Madžarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Croatian: Mađarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Slovenian: Slovaška Pharmagal s.r.o.
Croatian: Slovačka Pharmagal s.r.o. Murgašova 5,
Slovenian: 120 g/1000 g Peroralni prašek za uporabo v pitni vodi ali tekoči krmi
Croatian: 120 g/1000 g Oralni prašak za uporabu u vodi za piće ili tekućoj hrani
Slovenian: Prašek za peroralno uporabo se lahko uporablja pomešan s krmo.
Croatian: Prašak za oralnu primjenu može se pomiješati sa hranom.
Slovenian: Prašiči (pujski in prašiči pitanci)
Croatian: Svinje (prasad i svinje za tovljenje)
Slovenian: , Matije Gupca 42,
Croatian: Hrvatska VET CONSULTING d.o.o. , Matije Gupca 42,
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, vsakršno posebno priporočilo glede odmerjanja, povezano s patogeni, ki niso E. coli.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku specifičnu preporuku za doziranje povezanu s patogenima koji nisu E. coli.
Slovenian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francija
Croatian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francuska
Slovenian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španija
Croatian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španjolska
Slovenian: Poleg tega kolistin za peroralno uporabo zaradi slabe absorbcije iz prebavnega trakta ni primeren za sistemsko zdravljenje.
Croatian: Nadalje, oralno primijenjen kolistin ne bi bio primjeren za sistemijsku terapiju uslijed slabe apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta.
Slovenian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francija
Croatian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francuska
Slovenian: Portugalska QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francija
Croatian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francuska
Slovenian: Romunija DOPHARMA B.V.
Croatian: Rumunjska DOPHARMA B.V.
Slovenian: Madžarska Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
Croatian: Mađarska Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest,
Slovenian: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Croatian: Španjolska S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Slovenian: Tableta za peroralno uporabo
Croatian: Tableta za oralnu primjenu
Slovenian: SOGECOLI 2 millions UI/ml solution buvable
Croatian: SOGECOLI 2 millions UI/ml Otopina buvable
Slovenian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalska
Croatian: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Slovenian: Prašiči (po odstavitvi, tudi za prašiče pitance)
Croatian: Svinje (nakon prasenja, kao i svinje za tovljenje)
Slovenian: POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Croatian: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Slovenian: Prašiči aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Španija
Croatian: Španjolska aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Slovenian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Croatian: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Croatian: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovenian: 08017 Barcelona, Španija
Croatian: 08017 Barcelona,
Slovenian: 2.4 million IU/g Prašek za peroralno uporabo
Croatian: 2.4 million IU/g Prašak za oralnu primjenu
Slovenian: Prašek, topen v vodi
Croatian: Prašak topiv u vodi
Slovenian: Evropska komisija je tako 12. maja 2014 Evropski agenciji za zdravila predložila obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin kot edino zdravilno učinkovino in se uporabljajo peroralno.
Croatian: Direktive 2001/82/EK za sve veterinarskomedicinske proizvode koji sadrže kolistin kao jedinu djelotvornu tvar za oralnu primjenu.
Slovenian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Croatian: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Slovenian: V humani medicini je kolistin zdravilo, ki se uporablja kot zadnja možnost za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo nekatere bakterije, odporne proti več zdravilom.
Croatian: Kolistin je lijek koji se koristi kao posljednja opcija u humanoj medicini za liječenje infekcija uzrokovanih određenim bakterijama otpornima na više lijekova.
Slovenian: Medicinirana predmešanica
Croatian: Lijekoviti premiks
Slovenian: Peroralni prašek Prašiči
Croatian: Oralni prašak Svinje
Slovenian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Nemčija
Croatian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Slovenian: Netopna zrnca za peroralno uporabopredmešanica za pripravo medicinirane krme.
Croatian: Netopive granule za oralnu primjenuPremiks za primjenu ljekovite hrane
Slovenian: Teleta in prašiči
Croatian: Telad i svinje
Slovenian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španija
Croatian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španjolska
Slovenian: Oznaka ATC vet: QA07AA10
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Intestinalni antiinfektivni lijekovi, antibiotici ATCvet kod: QA07AA10
Slovenian: Peroralna raztopina, topna v vodi
Croatian: Oralna otopina topiva u vodi
Slovenian: Madžarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francija
Croatian: Mađarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francuska
Slovenian: BELA-PHARM GmbH and Co.
Croatian: Španjolska BELA-PHARM GmbH and Co.
Slovenian: Prašek za uporabo v hrani, pitni vodi ali mleku
Croatian: Prašak za uporabu u hrani, vodi za piće ili mlijeku
Slovenian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Croatian: Mađarska VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Slovenian: 100 g/100 g Prašek za uporabo v pitni vodi
Croatian: 100 g/100 g Prašak za primjenu u vodi za piće
Slovenian: 53000 Laval, Francija
Croatian: 53000 Laval, Francuska
Slovenian: 4 800 IU/mg Peroralni prašek Teleta, pujski
Croatian: 4 800 IU/mg Oralni prašak Telad, prasad
Slovenian: Predmešanica za pripravo medicinirane krme.
Croatian: Premiks za primjenu ljekovite hrane.
Slovenian: Spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Croatian: Izmjene u relevantnim dijelovima sažetka opisa svojstava proizvoda, etiketi i uputi za VMP
Slovenian: Francija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francija
Croatian: Francuska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francuska
Slovenian: 08503 GURB-VIC Španija
Croatian: 08503 GURB-VIC Španjolska
Slovenian: Bolgarija Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francija
Croatian: Bugarska Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francuska
Slovenian: MEVET S.A.U.
Croatian: Španjolska MEVET S.A.U.
Slovenian: 1 200 000 IU/g Peroralni prašek Prašiči, piščanci, goveda (teleta)
Croatian: 1 200 000 IU/g Oralni prašak Svinje, pilići, goveda (telad)
Slovenian: 53000 - Laval Francija
Croatian: 53000 - Laval Francuska
Slovenian: Koncentrat za peroralno raztopino za uporabo v pitni vodi.
Croatian: Koncentrat za oralnu otopinu za uporabu u vodi za piće.
Slovenian: 205 M IU/100 g Peroralni prašek za uporabo v pitni vodi ali krmi
Croatian: 205 M IU/100 g Oralni prašak za primjenu u vodi za piće ili hrani
Slovenian: • odbor CVMP je na podlagi razpoložljivih podatkov menil, da bi bilo treba v informacije o zdravilu vključiti opozorila v skladu z načeli preudarne uporabe, kot je navedeno v Prilogi III;
Croatian: • je na osnovu dostupnih podataka CVMP zaključio kako su rečenice upozorenja u skladu s načelima odgovorne primjene kako je navedeno u Dodatku III te da ih treba uključiti u informacije o proizvodu;
Slovenian: 4 800 000 IU/g Peroralni prašek Goveda (teleta), prašiči in piščanci
Croatian: 4 800 000 IU/g Oralni prašak Goveda (telad), svinje i pilići
Slovenian: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italija
Croatian: Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italija
Slovenian: Višňová 2/484,
Croatian: Slovačka Tekro spol. s.r.o. Višňová 2/484,
Slovenian: Uporaba zdravila na način, ki odstopa od navodil, podanih v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko vodi k neuspešnemu zdravljenju in poveča razširjenost bakterij, odpornih proti kolistinu.
Croatian: Primjena proizvoda koja odstupa od navedenih uputa rezultirati neuspješnim liječenjem i prevalencijom bakterija otpornih na kolistin.
Slovenian: AQUACOLI 2M UI SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER
Croatian: AQUACOLI 2M UI OTOPINA ZA UPORABU U VODI ZA PIĆE
Slovenian: 400 000 IU/g Predmešanica za pripravo medicinirane krme
Croatian: 400 000 IU/g Premiks za primjenu ljekovite hrane
Slovenian: Peroralna raztopina za mešanje izključno s pitno vodo ali tekočo krmo
Croatian: Oralna otopina za miješanje isključivo u vodu za piće ili tekuću hranu
Slovenian: 750 000 IU/g Prašek za peroralno raztopino
Croatian: 750 000 IU/g Prašak za oralnu otopinu
Slovenian: Bistra rumenorjavkasta raztopina.
Croatian: Bistra žutosmeđa otopina
Slovenian: Črtati, kjer je ustrezno, konje.
Croatian: Obrisati „konji", gdje je primjenjivo.
Slovenian: Topni prašek za peroralno uporabo v pitni vodi ali za dajanje posamezni živali s krmo
Croatian: Topiv prašak za oralnu primjenu u vodi za piće ili za individualnu primjenu u hrani
Slovenian: 5 million IU/g Prašek za peroralno raztopino
Croatian: 5 million IU/g Prašak za oralnu otopinu
Slovenian: Goveda (teleta), prašiči (pujski)
Croatian: Goveda (telad), svinje (prasad)
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Slovenian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francija
Croatian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
Slovenian: 08191 RUBÍ Španija
Croatian: 08191 Rubí Španjolska
Slovenian: 08191 Rubí Španija
Croatian: 08191 RUBÍ Španjolska
Slovenian: Ti dejavniki kažejo, da trajanje zdravljenja, daljše od navedenega, ki vodi k nepotrebni izpostavljenosti, ni priporočljivo.
Croatian: Ovi faktori ukazuju na dulje trajanje terapije u odnosu na ono naznačeno, što rezultira preporukom za izbjegavanje nepotrebnog izlaganja".)
Slovenian: Zaradi slabe absorbcije snovi se s peroralno uporabo doseže visoka koncentracija zdravila v prebavnem traktu, tj. na ciljnem mestu.
Croatian: Nakon oralne primjene postižu se visoke koncentracije u gastrointestinalnom traktu, odnosno u ciljnom mjestu, uslijed slabe apsorpcije tvari.
Slovenian: 4 800 000 IU/g Prašek za uporabo v pitni vodi
Croatian: 4 800 000 IU/g Prašak za primjenu u vodi za piće
Slovenian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Croatian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Slovenian: 400 000 UI/g Predmešanica Prašiči
Croatian: 400 000 UI/g Premiks
Slovenian: 25 000 IU/g Peroralni prašek Teleta
Croatian: 25 000 IU/g Oralni prašak Telad
Slovenian: 50 M IU/100 g Peroralni prašek za uporabo v pitni vodi
Croatian: 50 M IU/100 g Oralni prašak za primjenu u vodi za piće
Slovenian: Goveda (teleta), ovce (jagnjeta), prašiči, perutnina (piščanci, gosi, purani, race, fazani, jerebice, prepelice in pegatke)
Croatian: Oralna otopina Goveda (telad), ovce (janjad), svinje, perad (pilići, guske, purani, patke, fazani, jarebice, prepelice i biserke)
Slovenian: Prašiči (po odstavitvi, prašiči pitanci)
Croatian: Svinje (nakon prašenja, svinje za tovljenje)
Slovenian: Prašiči in piščanci
Croatian: Svinje i pilići
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Croatian: Rumunjska CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Slovenian: 1 200 000 IU/g Prašek za uporabo v pitni vodi
Croatian: 1 200 000 IU/g Prašak za primjenu u vodi za piće
Slovenian: Francija SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Croatian: Francuska SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Slovenian: Višňová 2/484
Croatian: Tekro, spol. s r.o. Višňová 2/484
Slovenian: „Vendar hude bolnišnične okužbe zaradi gramnegativnih bakterij, odpornih proti več zdravilom, povzročajo visoko obolevnost in umrljivost ljudi.
Croatian: „No, nekoliko nozokomijalnih infekcija sada su odgovorne za visoki postotak morbiditeta i mortaliteta u ljudi zbog gram-negativnih bakterija rezistentnih na više lijekova (MDR).
Slovenian: Teleta, pitovni piščanci, kokoši nesnice, purani, kunci in pujski do 35 kg
Croatian: Telad, pilići brojleri, nesilice, purani, zečevi i prasad do 35 kg
Slovenian: ESVAC, 2014.
Croatian: 5 EFSA. 2010.
Slovenian: Zrnat prašek za mešanje s trdno krmo.
Croatian: Premiks za primjenu ljekovite hrane Granulirani prašak za miješanje sa krutom hranom.
Slovenian: 4.8 million IU/g Prašek za peroralno raztopino
Croatian: 4.8 million IU/g Prašak za oralnu otopinu
Slovenian: Peroralni prašek za raztopitev le v pitni vodi ali tekoči krmi
Croatian: Oralni prašak, za otapanje samo u vodi za piće ili u tekućoj hrani
Slovenian: Goveda, teleta, prašiči
Croatian: Goveda, telad, svinje
Slovenian: Piščanci, prašiči
Croatian: Pilići, svinje
Slovenian: Bistra oranžnorjavkasta raztopina.
Croatian: Bistra narančastosmeđa otopina
Slovenian: Teleta, prašiči
Croatian: Telad, svinje
Slovenian: via della libertà, 1
Croatian: Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Slovenian: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Croatian: Ceva Animal Health Slovačka spol. s r.o.
Slovenian: Francija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Croatian: Francuska CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Slovenian: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italija
Croatian: Servadei, 16-47100 Forlí, Italija
Slovenian: Koncentrat za peroralno raztopino.
Croatian: Koncentrat za oralnu otopinu.
Slovenian: Prodaja veterinarskih protimikrobnih zdravil v 26 državah EU/EGS v letu 2012 (Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012 (EMA/333921/2014)), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Spremenjene smernice CVMP o povzetku glavnih značilnosti zdravila za protimikrobna zdravila (CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf EMA/CVMP.
Croatian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Croatian: EMA (EU) broj
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina
Croatian: Farmaceutski oblik
Slovenian: predstavljajo za večino bolnikov le neprijetnost,
Croatian: − predstavljaju za većinu bolesnika samo neugodu
Slovenian: Razlaga o tem, da lahko inhalirani antibiotiki zmanjšajo potrebo po intravenskih antibiotikih.
Croatian: Objašnjenje da inhalirani antibiotici mogu smanjiti potrebu za intravenskim antibioticima.
Slovenian: Razlaga, da je treba pripomoček po 28 dneh zavreči.
Croatian: Objašnjenje da se uređaj mora baciti nakon 28 dana.
Slovenian: Nekaj podrobnosti o čiščenju pripomočka Turbospin.
Croatian: Neki detalji o čišćenju uređaja Turbospin.
Slovenian: • Podatki o potrebi upoštevanja načina zdravljenja, da se možne koristi kar najbolj povečajo.
Croatian: • Informacije o potrebi pridržavanja načina liječenja kako bi se najbolje povećale moguće koristi.
Slovenian: se kašelj zmanjšuje s ponavljajočo uporabo zdravila in se bo približno po prvem mesecu stabiliziral.
Croatian: − se kašalj smanjuje s ponavljanom primjenom lijeka i da se stabilizira približno nakon mjesec dana.
Slovenian: poudarjajo, da mora bolnik z zdravljenjem nadaljevati,
Croatian: − naglasak da bolesnik mora nastaviti s liječenjem
Slovenian: Turbospin in njegovem delovanju.
Croatian: Objašnjenje uređaja Turbospin i njegovog rada.
Slovenian: • Podrobna navodila o uporabi zdravila: kako se odpre ovojnina zdravila in kako ob koncu zavrže porabljene kapsule in pripomoček.
Croatian: • Detaljne upute o primjeni lijeka: kako se otvara pakovanje lijeka i kako se na kraju odlažu iskorištene kapsule i uređaj.
Slovenian: • Razprava o pogostih neželenih učinkih in zlasti o kašlju ter nenavadnem okusu: Razlaga, da:
Croatian: • Rasprava o čestim nuspojavama i naročito o kašlju i promijenjenom okusu: Objašnjenje da:
Slovenian: • Predstavitev zdravila: podatki o vsebini škatle, tj. da je za 28-dnevno zdravljenje v škatli 56 kapsul in 1 pripomoček.
Croatian: • Predstavljanje lijeka: podaci o sadržaju kutije, tj. da se za 28-dnevno liječenje u kutiji nalazi 56
Slovenian: • podatke »DVD za bolnika« v »obliki brošure z navodili« za bolnike, ki nimajo dostopa do predvajalnika DVD »DVD/podatki v obliki brošure z navodili« za zdravnike in bolnike morajo vsebovati naslednje bistvene elemente in sporočila:
Croatian: • Podatke „DVD za bolesnika" u „obliku uputa" za bolesnike koji nemaju pristup čitaču DVD-a „DVD/podaci u obliku uputa" za liječnike i bolesnike moraju sadržati sljedeće glavne stavke i poruke:
Slovenian: • »DVD za bolnika«.
Croatian: • „DVD za bolesnika"
Slovenian: • podatke »DVD za zdravnika« v »obliki brošure z navodili« za zdravnike, ki nimajo dostopa do predvajalnika DVD
Croatian: • Podatke „DVD za liječnika" u „obliku uputa" za liječnike koji nemaju pristup čitaču DVD-a
Slovenian: • »DVD za zdravnika«,
Croatian: • „DVD za liječnika"
Slovenian: Države članice se bodo pred dajanjem zdravila na svoje tržišče z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom dogovorile o končnem izobraževalnem gradivu.
Croatian: Zemlje članice će s nositeljem odobrenja dogovoriti završni edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike i bolesnike, prije stavljanja lijeka u promet na njihovom teritoriju.
Slovenian: PRILOGA POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO UVELJAVITI DRŽAVE ČLANICE Države članice morajo zagotoviti uveljavitev vseh spodaj opisanih pogojev za varno in učinkovito uporabo zdravila:
Croatian: Zemlje članice moraju osigurati da su provedeni svi uvjeti ili ograničenja vezani uz sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka opisani niže:
Slovenian: • povzetek glavnih značilnosti zdravila,
Croatian: • Sažetak opisa svojstava lijeka
Slovenian: Države članice morajo poskrbeti, da bodo vsi zdravniki, ki bodo predpisovali zdravilo Colobreathe, prejeli paket izobraževalnega gradiva za zdravstvene delavce in navodila za bolnike, ki vsebuje:
Croatian: Zemlje članice će osigurati edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike i bolesnike svim liječnicima koji bi mogli propisati ili primijeniti lijek Colobreathe.
Slovenian: Razlaga o pripomočku
Croatian: • Uputu o lijeku
Slovenian: • neprijeten okus.
Croatian: • neugodan okus.
Slovenian: Nekateri se okužijo zelo mladi, pri drugih pa se to zgodi veliko kasneje.
Croatian: Neki se zaraze vrlo mladi, dok se u drugih to dogodi mnogo kasnije.
Slovenian: − predstavljajo za večino bolnikov le neprijetnost,
Croatian: − predstavljaju za većinu bolesnika samo neugodu
Slovenian: To velja še zlasti:
Croatian: To vrijedi osobito:
Slovenian: Mehanizem ni znan.
Croatian: Mehanizam nije poznat.
Slovenian: Kako deluje
Croatian: Kako djeluje
Slovenian: Ne uporabljajte vode.
Croatian: Nemojte upotrijebiti vodu.
Slovenian: Vi/vaš otrok ne smete vzeti 2 odmerkov v 12 urah.
Croatian: Vi/Vaše dijete ne smijete uzeti 2 doze unutar 12 sati.
Slovenian: • Če se to zgodi, boste te delce morda občutili na jeziku ali v dihalnih poteh.
Croatian: • Ako se to dogodi, možda ćete osjetiti te komadiće na jeziku ili u dišnim putevima.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte s stroji, dokler ti simptomi ne izginejo.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni strojevima dok ti simptomi ne nestanu.
Slovenian: 3 let
Croatian: 3 godine.
Slovenian: Kapsule: ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
Croatian: Kapsule: nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.
Slovenian: 95-odstotni IZ
Croatian: 95%-tni CI
Slovenian: • povišana telesna temperatura.
Croatian: • povišena tjelesna temperatura.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da naj v tem primeru ne vozijo in upravljajo s stroji.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da u tom slučaju ne upravljaju vozilima i da ne rade sa strojevima.
Slovenian: • zvonjenje ali brenčanje v ušesu, težave z ravnotežjem,
Croatian: • zvonjenje ili zujanje u uhu, poteškoće s ravnotežom
Slovenian: Komoro očistite s papirnatim robčkom ali kosmičem vate.
Croatian: Komoru očistite papirnatom maramicom ili komadićem vate.
Slovenian: Prvi odmerek se da pod zdravniškim nadzorom.
Croatian: Prva doza mora se dati pod liječničkim nadzorom.
Slovenian: Nefrotoksičnost/nevrotoksičnost
Croatian: Nefrotoksičnost/neurotoksičnost
Slovenian: Postavite ustnik med ustnice in zobe.
Croatian: Stavite nastavak za usta između usana i zuba.
Slovenian: Odrasli in otroci, stari 6 let in več
Croatian: Odrasli i djeca u dobi od 6 godina ili starija
Slovenian: Oznaka ATC: J01XB01
Croatian: ATK oznaka: J01XB01
Slovenian: • Razprava o pogostih neželenih učinkih in zlasti o kašlju ter nenavadnem okusu: Razlaga, da:
Croatian: • Rasprava o čestim nuspojavama i naročito o kašlju i neuobičajenom okusu: Objašnjenje da:
Slovenian: Če ni prazna, ponavljajte korake 7, 8 in 9, dokler ne vdihnete vse vsebine.
Croatian: Ako nije prazna, ponovite korake 7, 8 i 9 dok niste udahnuli sav sadržaj.
Slovenian: Bronhospazem in kašljanje
Croatian: Bronhospazam i kašljanje
Slovenian: Prilagojena razlika zdravljenja
Croatian: Prilagođena razlika između liječenja
Slovenian: • Možnost, da se bo kapsula razlomila na koščke, je večja, če jo v 6. koraku prebodete več kot enkrat.
Croatian: • Mogućnost da se kapsula slomi na komadiće je veća ako se kapsula probije više od jedanput u koraku 6.
Slovenian: Dodati je treba, da zdravljenje ni bilo prekinjeno, ko so bolniki sočasno parenteralno prejeli protibakterijske učinkovine.
Croatian: Treba napomenuti da liječenje nije bilo prekinuto kada su bolesnici istodobno parenteralno dobivali antibakterijske djelatne tvari.
Slovenian: • Podrobna navodila o uporabi zdravila: kako se odpre ovojnina zdravila in kako ob koncu zavrže porabljene kapsule in pripomoček.
Croatian: • Detaljne upute o primjeni lijeka: kako se otvara pakiranje lijeka i kako se na kraju odlažu iskorištene kapsule i uređaj.
Slovenian: • hripav ali šibek glas, ali celo izguba glasu,
Croatian: • promukao ili slab glas, ili čak gubitak glasa
Slovenian: Varnost in učinkovitost so ocenili v kontroliranih študijah, ki so trajale do 24 tednov (glejte poglavje
Croatian: Sigurnost i djelotvornost procijenjene su u kontroliranim ispitivanjima, koja su trajala do 24 tjedna (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Iz populacije ITT so bili izključeni bolniki, ki so bili zdravljeni, vendar niso kazali znakov kronične infekcije.
Croatian: Iz populacije ITT bili su isključeni bolesnici koji su bili liječeni, a koji nisu imali znakova kronične infekcije.
Slovenian: Specifičnega antidota ni, zato je treba uvesti podporno zdravljenje.
Croatian: Nema specifičnog antidota, stoga se za zbrinjavanje treba koristiti suportivno liječenje.
Slovenian: Inhalator je pripravljen za naslednji odmerek.
Croatian: Inhalator je spreman za primjenu sljedeće doze.
Slovenian: Uporabljajte po navodilih zdravnika.
Croatian: Primijenite prema uputama liječnika.
Slovenian: • Kapsule ne smete prebosti več kot enkrat.
Croatian: • Kapsulu nemojte probijati više od jedanput.
Slovenian: Zdravnik lahko z zdravljenjem nadaljuje tako dolgo, dokler meni, da ima bolnik od tega klinične koristi.
Croatian: Liječenje se može nastaviti dokle god liječnik smatra da bolesnik ima kliničke koristi.
Slovenian: Ker se 80 % parenteralnega odmerka v nespremenjeni obliki pojavi v urinu in ker ni izločanja skozi žolč, je mogoče predvidevati, da se preostanek zdravila v tkivu deaktivira.
Croatian: Budući da se 80% parenteralne doze u nepromijenjenom obliku pojavljuje u urinu, i budući da nema izlučivanja putem žuči, može se pretpostaviti da se preostali lijek inaktivira u tkivima.
Slovenian: To je lahko povezano z okužbo z organizmom Candida albicans ali preobčutljivostjo.
Croatian: To može biti povezano s infekcijom gljivicom Candida albicans ili s preosjetljivošću.