FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Intanza contém 15 microgramas de cada uma das três estirpes (variantes) diferentes do vírus da influenza (um subtipo do H1N1, A/California/7/2009, NYMC X-179A; um subtipo do H3N2, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; e um tipo B, B/Brisbane/60/2008, tipo selvagem).
Lithuanian: Intanza sudėtyje yra po 15 mikrogramų kiekvienos iš trijų skirtingų padermių (rūšių) gripo virusų (H1N1 porūšioA/California/7/2009, NYMC X-179A; H3N2 porūšio - A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; ir B tipo - B/Brisbane/60/2008, laukinio tipo).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Intanza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Intanza vartojimą?
Portuguese: Vacina contra a gripe (virião fragmentado, inativado)
Lithuanian: Vakcina nuo gripo (suskaldyto viriono, inaktyvinta)
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Intanza (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, mialgia (dores musculares) e reações no local da injeção (vermelhidão, inchaço, endurecimento da pele, dor e comichão).
Lithuanian: Dažniausi Intanza šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, raumenų skausmas ir vietinės reakcijos injekcijos vietoje (odos paraudimas, patinimas, sukietėjimas, skausmas ir niežėjimas).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Intanza são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Intanza teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Portuguese: Outras informações sobre o Intanza
Lithuanian: Kita informacija apie Intanza
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Intanza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Intanza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Intanza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: A capacidade do Intanza para induzir a produção de anticorpos (imunogenicidade) foi inicialmente analisada em cinco estudos principais que incluíram cerca de 9000 pessoas.
Lithuanian: Kaip Intanza paskatina antikūnų gamybą (imunogeniškumą), buvo tiriama penkiuose pagrindiniuose tyrimuose su beveik 9 000 žmonių.
Portuguese: O Intanza é utilizado para vacinar adultos com 60 ou mais anos de idade contra a gripe, especialmente aqueles que apresentam maior risco de desenvolver complicações causadas pela doença.
Lithuanian: Vakcina Intanza nuo gripo skiepijami 60 metų ir vyresni suaugę žmonės, ypač tie, kuriems yra didesnė šios ligos komplikacijų rizika.
Portuguese: O Intanza é administrado através de uma injeção intradérmica na camada superior da pele, utilizando um sistema especial de micro-injeção.
Lithuanian: Intanza švirkščiama į viršutinį odos sluoksnį naudojant specialią mikrošvirkštimo sistemą.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Intanza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Intanza vartojimu?
Portuguese: Por que foi aprovado o Intanza?
Lithuanian: Kodėl Intanza buvo patvirtintas?
Portuguese: Nos cinco estudos iniciais, tanto o Intanza como a vacina comparadora produziram níveis adequados de anticorpos para proteção contra as três estirpes do vírus da gripe.
Lithuanian: Penkiuose pirminiuose tyrimuose nustatyta, kad ir Intanza, ir lyginamoji vakcina paskatino susidaryti tokią antikūnų koncentraciją, kokios reikia apsisaugoti nuo visų trijų padermių gripo virusų.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Intanza durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Intanza nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: De acordo com as recomendações da OMS para o hemisfério norte e da União Europeia (UE), os fragmentos das estirpes de vírus que se prevê virem a causar gripe na próxima temporada de gripe, terão de ser incluídas no Intanza antes de a vacina poder ser utilizada.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Europos Sąjungos ir PSO rekomendacijas Šiaurės pusrutulio valstybėms, prieš pradedant naudoti Intanza, į jos sudėtį turi būti įtraukti būsimą sezoną gripą sukelti galinčių padermių virusų fragmentai.
Portuguese: Em todos os estudos, o Intanza foi comparado com outra vacina da gripe administrada por injeção intramuscular.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Intanza buvo lyginamas su kita į raumenį švirkščiama vakcina nuo gripo.
Portuguese: Num estudo realizado em pessoas com 60 ou mais anos de idade, o Intanza foi comparado com uma vacina da gripe contendo um adjuvante (um composto que foi incluído para reforçar a resposta imunitária).
Lithuanian: Viename tyrime su 60 metų ir vyresniais asmenimis buvo lyginamas Intanza ir vakcinos, kurios sudėtyje yra adjuvanto (imuninę reakciją sustiprinančio junginio), poveikis.
Portuguese: As pessoas que tenham febre ou uma infeção aguda (de curta duração) não devem receber a vacina até estarem recuperadas.
Lithuanian: Karščiuojantiems ar užsikrėtusiems ūmine infekcija žmonėms vakcinos skirti negalima tol, kol jie
Portuguese: O Intanza contém fragmentos de três estirpes diferentes do vírus da gripe.
Lithuanian: Intanza sudėtyje yra trijų skirtingų padermių gripo virusų fragmentų.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Intanza, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta žmones skiepijant Intanza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Intanza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Intanza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Intanza registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Como foi estudado o Intanza?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Intanza?
Portuguese: O Intanza é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) às substâncias ativas, a qualquer outro componente do medicamento, ou a qualquer componente que possa estar presente em pequenas quantidades, tais como ovo (ovalbumina, proteínas de galinha), neomicina, formaldeído ou octoxinol 9.
Lithuanian: , kiaušiniams (ovalbuminui, vištų baltymams), neomicinui, formaldehidui ar oktoksinoliui 9.
Portuguese: Formulações sazonais posteriores de Intanza demonstraram proporcionar respostas de anticorpos contra as três estirpes de vírus incluídas na vacina semelhantes às respostas observadas nos estudos
Lithuanian: Reakcija į vėlesnių sezoninių Intanza vakcinos derinių sudėtyje esančių trijų padermių gripo virusus buvo panaši į nustatytą pagrindiniuose tyrimuose.
Portuguese: A vacina contém fragmentos de vírus da gripe que foram inativados (tratados para prevenir que causem infeção).
Lithuanian: Intanza yra vakcina, kurios injekcinė suspensija tiekiama užpildytuose švirkštuose. Jos sudėtyje yra inaktyvinto (apdoroto, kad nesukeltų infekcijos) gripo virusų dalelių.
Portuguese: 0.75 mg/ml solução para perfusão Via intravenosa
Lithuanian: 0.75 mg/ml Infuzinis tirpalas Vartoti į veną Buteliukas (stiklinis)
Portuguese: Solução injectável
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Portuguese: Via intravenosa
Lithuanian: Vartojimo būdas
Portuguese: O que é Integrilin e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Integrilin ir kam jis vartojamas
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Outros medicamentos e Integrilin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Integrilin
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, INTEGRILIN não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl INTEGRILIN negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Portuguese: Como utilizar Integrilin
Lithuanian: Kaip vartoti Integrilin
Portuguese: INTEGRILIN não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Lithuanian: INTEGRILIN nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Portuguese: - fluxo sanguíneo para o cérebro diminuído.
Lithuanian: − sumažėjęs kraujo pritekėjimas į smegenis.
Portuguese: INTEGRILIN não é compatível com a furosemida.
Lithuanian: INTEGRILIN nesuderinamas su furozemidu.
Portuguese: - Integrilin não se destina a ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Lithuanian: - Integrilin vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams netinka.
Portuguese: O que é Integrilin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Integrilin Como utilizar Integrilin
Lithuanian: Kas yra Integrilin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Integrilin Kaip vartoti Integrilin Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Integrilin
Portuguese: Efeitos secundários frequentes Estes podem afetar até 1 em 10 indivíduos
Lithuanian: Gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.Durham, DL12 8DT, Reino Unido
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.Durham, DL12 8DT, Jungtinė Karalystė
Portuguese: Co. Durham
Lithuanian: Durham
Portuguese: Na dose terapêutica recomendada, conforme administrado no estudo PURSUIT envolvendo 11.000 doentes, a hemorragia foi a mais comum complicação encontrada durante a terapêutica com eptifibatida.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamą gydomąją dozę, kurią PURSUIT tyrimo metu vartojo beveik 11 000 pacientų, kraujavimas buvo dažniausia gydymo eptifibatidu metu pasireiškusi komplikacija.
Portuguese: Trombocitopenia e Imunogenicidade relacionada com os inibidores da GP IIb/IIIa INTEGRILIN inibe a agregação plaquetária, mas não parece afetar a viabilidade das plaquetas.
Lithuanian: Trombocitopenija ir imunogeninės reakcijos, susijusios su GP IIb/IIIa inhibitoriais INTEGRILIN slopina trombocitų agregaciją, bet neatrodo, kad paveiktų trombocitų gyvybingumą.
Portuguese: Ensaio clínico PURSUIT
Lithuanian: PURSUIT klinikinis tyrimas
Portuguese: Não existe experiência sobre o uso simultâneo de INTEGRILIN e de heparinas de baixo peso molecular.
Lithuanian: Nėra patirties vartojant INTEGRILIN kartu su mažos molekulinės masės heparinais.
Portuguese: Strada Provinciale Asolana No. 90 San Polo di Torrile 43056 Parma
Lithuanian: 90 San Polo di Torrile 43056 Parma
Portuguese: A hemorragia grave foi também muito frequente e notificada mais frequentemente com INTEGRILIN do que com placebo no estudo PURSUIT (≥1/10 ou 10,8% versus 9,3%), no entanto foi pouco frequente na maioria dos doentes não submetidos a CABG nos 30 dias desde a inclusão no estudo.
Lithuanian: PURSUIT tyrimo metu stiprus kraujavimas taip pat pasireiškė labai dažnai ir dažniau vartojant INTEGRILIN nei placebą (> 1/10 arba 10,8 %, palyginti su 9,3 %), bet buvo nedažnas didelei daugumai pacientų, kuriems per 30 parų po priėmimo į šį tyrimą TVAŠ operacija neatlikta.
Portuguese: Não lhe deverá ser administrado Integrilin: - se tem alergia à eptifibatida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Integrilin Integrilin vartoti negalima - jeigu yra alergija eptifibatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Portuguese: Teste do qui-quadrado de Pearson da diferença entre o placebo e eptifibatida.
Lithuanian: 0,034a a: Pearson chi kvadrato testas, rodantis skirtumus tarp placebo ir eptifibatido.
Portuguese: Na eventualidade de ocorrer uma hemorragia grave, não controlável por meio de compressão, deve interromper-se imediatamente a perfusão de INTEGRILIN e a administração concomitante de qualquer heparina não fracionada.
Lithuanian: Jei atsiranda stiprus kraujavimas, kurio negalima sustabdyti užspaudžiant kraujavimo vietą, reikia nedelsiant nutraukti INTEGRILIN ir kartu vartojamo nefrakcionuoto heparino infuzijas.
Portuguese: No dia da ICP, antes da cateterização, 53,2 % receberam uma tienopiridina (clopidogrel em 52,7 %; ticlopidina em 0,5 %) - maioritariamente como dose de carga (bólus de 300 mg ou mais).
Lithuanian: PKI dieną, prieš kateterizaciją, 53,2 % vartojo tienopiridinų (klopidogrelio 52,7 %; tiklopidino 0,5 %) dažniausiai maksimalią dozę (300 mg ar daugiau).
Portuguese: INTEGRILIN destina-se a ser utilizado em associação com ácido acetilsalicílico e heparina não fracionada.
Lithuanian: INTEGRILIN yra skirtas vartoti su acetilsalicilo rūgštimi ir nefrakcionuotu heparinu.
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Portuguese: Incidência de Morte/EM Avaliado pelo CEC (População "Tratada de Acordo com a Distribuição Aleatória")
Lithuanian: 4 lentelė Mirties atvejų dažnis/KAK nustatytas MI ("gydyti pagal randomizaciją" populiacijoje)
Portuguese: - grave diminuição do número de plaquetas (células sanguíneas necessárias para a coagulação do sangue).
Lithuanian: − trombocitų skaičiaus sumažėjimas (kraujo ląstelės, kurios būtinos tam, kad krešėtų kraujas);
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, informe o seu médico.
Lithuanian: Integrilin paprastai nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite savo gydytojui.
Portuguese: - se tem ou teve hipertensão grave (pressão arterial elevada).
Lithuanian: - jeigu Jums yra ar buvo sunki hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis);
Portuguese: Data da primeira autorização: 01.07.1999 Data da última renovação: 09.07.2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2009 m.
Portuguese: As frequências foram definidas como muito frequentes (≥1/10); (frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000) e muito raros (<1/10.000).
Lithuanian: ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000).
Portuguese: A redução da incidência de acontecimentos relacionados com o objetivo, registada nos doentes tratados com eptifibatida, foi observada na fase inicial do tratamento (nas primeiras 72-96 horas), persistindo no decurso dos 6 meses, sem que se observasse qualquer efeito significativo sobre a mortalidade.
Lithuanian: Pagrindinės vertinamosios baigties dažnio sumažėjimas eptifibatidą vartojančių pacientų tarpe buvo pastebėtas ankstyvoje gydymo stadijoje (per pirmąsias 72-96 valandas) ir šis sumažėjimas laikėsi 6 mėnesius, be jokio reikšmingo poveikio mirtingumui.
Portuguese: Fabricante:
Lithuanian: Registruotojas:
Portuguese: - Durante a utilização de Integrilin será mantido sob rigorosa observação para detetar quaisquer sinais de hemorragia (perda de sangue) não habitual ou inesperada.
Lithuanian: - Integrilin vartojimo metu, jūs būsite atidžiai tikrinamas, kad neatsirastų neįprastas ar netikėtas kraujavimas.
Portuguese: Adultos (≥ 18 anos de idade) com angina instável (AI) ou enfarte do miocárdio sem onda-Q (EMSOQ)
Lithuanian: Suaugusiesiems (≥ 18 metų), kuriems yra nestabilioji krūtinės angina (NKA) ar miokardo infarktas be Q bangos (MIBQ)
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd. (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road,
Lithuanian: (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Portuguese: No PURSUIT, a hemorragia e os acontecimentos não-hemorrágicos foram recolhidos desde a alta hospitalar até à visita do 30º dia.
Lithuanian: PURSUIT tyrimo duomenys apie kraujavimą ir su kraujavimu nesusijusius reiškinius buvo renkami per laikotarpį nuo išrašymo iš ligoninės iki apsilankymo 30-tą parą.
Portuguese: A necessidade de transfusões sanguíneas foi ligeiramente aumentada pelo tratamento com INTEGRILIN (11,8 % versus 9,3 % com placebo).
Lithuanian: Gydant INTEGRILIN, vidutiniškai padidėjo kraujo perpylimo poreikis (11,8 %, palyginti su 9,3 %, vartojant placebą).
Portuguese: Na mesma população, o tempo de semivida de eliminação plasmática é de cerca de 2,5 horas, a depuração plasmática varia entre 55 e 80 ml/kg/h e o volume de distribuição é de cerca de 185 a 260 ml/kg.
Lithuanian: Toje pačioje populiacijoje vaisto pusinės eliminacijos iš plazmos periodas trunka apytikriai 2,5 valandos, plazmos klirensas yra 55-80 ml/kg/val.
Portuguese: Se for efetuada uma intervenção coronária percutânea (ICP) durante a terapêutica com Integrilin, a administração da solução intravenosa pode ser mantida durante um período de até 96 horas.
Lithuanian: Jei Integrilin terapijos metu atliekama perkutaninė koronarinė intervencija (PKI), infuzija gali trukti net 96 valandas.
Portuguese: Numa análise pos hoc do ensaio clínico EARLY ACS, o risco benefício da redução de dose nos doentes com compromisso renal moderado é inconclusiva.
Lithuanian: post hoc) EARLY ACS tyrimo duomenų apie rizikos ir naudos santykį sumažinus dozę pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, analizė yra negalutinė.
Portuguese: INTEGRILIN é indicado na prevenção, na fase inicial, de enfarte do miocárdio em adultos com angina instável ou enfarte do miocárdio sem onda-Q, em que o último episódio de toracalgia tenha ocorrido num período de 24 horas e com alterações no eletrocardiograma (ECG) e/ou subida dos níveis de enzimas cardíacas.
Lithuanian: INTEGRILIN yra skiriamas ankstyvo miokardo infarkto profilaktikai tiems suaugusiesiems, kurie serga nestabiliąja krūtinės angina (NKA) arba miokardo infarktu be Q bangos (MIBQ), kai paskutinysis krūtinės skausmo epizodas tęsiasi ne ilgiau kaip 24 valandas ir yra pokyčių elektrokardiogramoje (EKG) ir (arba) padidėjęs kardiofermentų kiekis kraujyje.
Portuguese: Antes de administrar INTEGRILIN por perfusão, recomenda-se a realização dos seguintes exames laboratoriais para identificação de alterações hemostáticas pré-existentes: tempo de protrombina (TP) e aPTT, níveis séricos de creatinina, contagem plaquetária, hemoglobina e níveis de hematócrito.
Lithuanian: Prieš atliekant INTEGRILIN infuzijas, kad būtų nustatyti esami kraujo krešėjimo sutrikimai, rekomenduojama atlikti laboratorinius tyrimus: nustatyti protrombino laiką (PL) ir aDTL, kreatinino kiekį serume, trombocitų, hemoglobino kiekį ir hematokritą.
Portuguese: INTEGRILIN destina-se também a ser utilizado em associação com ácido acetilsalicílico, sendo que é parte do tratamento padrão de doentes com síndromes coronárias agudos, a não ser que o seu uso seja contraindicado.
Lithuanian: Be to, INTEGRILIN skiriamas vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi taikant įprastą pacientų, kuriems pasireiškia ūminis koronarinis sindromas, gydymą, išskyrus atvejus,
Portuguese: (2 micrograma/kg/min), quando a eptifibatida foi administrada de forma precoce por rotina (p= 0,36).
Lithuanian: (2 mikrogramai/kg/min.), kai eptifibatidas buvo skirtas vartoti anksčiau įprastu būdu (p = 0,81).
Portuguese: O seu médico irá avaliar o benefício para si na utilização de Integrilin enquanto estiver grávida em relação ao risco para o seu bebé.
Lithuanian: Gydytojas įvertins gydymo šiuo vaistu nėštumo metu naudos ir rizikos vaisiui santykį.
Portuguese: Inspecionar o conteúdo do frasco antes da sua utilização.
Lithuanian: Prieš vartojimą reikia patikrinti buteliuko turinį.
Portuguese: Os dados relativos à utilização de INTEGRILIN em doentes medicados com agentes trombolíticos são limitados.
Lithuanian: Duomenys apie INTEGRILIN vartojimą pacientams, kurie gydomi tromboliziniais preparatais, yra riboti.
Portuguese: Não utilizar se contiver partículas ou apresentar alteração da cor.
Lithuanian: Vartoti draudžiama, jei yra kokių nors pakitimų ar spalvos pokyčių.
Portuguese: Nos doentes submetidos a CABG, a incidência de hemorragia não foi aumentada pelo INTEGRILIN comparado com os doentes tratados com placebo.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atlikta TVAŠ operacija, kraujavimas vartojant INTEGRILIN, nepadažnėjo, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą.
Portuguese: INTEGRILIN e agentes trombolíticos
Lithuanian: INTEGRILIN ir tromboliziniai vaistai
Portuguese: A incidência de episódios hemorrágicos graves ou potencialmente fatais com eptifibatida foi 1,9 % comparado com 1,1 % com placebo.
Lithuanian: Sunkių ar gyvybei pavojingų kraujavimo reiškinių dažnis vartojant INTEGRILIN buvo 1,9 %, palyginti su 1,1 %, vartojant placebą.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Citrinų rūgšties monohidratas
Portuguese: Efeitos secundários muito raros Estes podem afetar até 1 em 10.000 indivíduos - hemorragias (perda de sangue) graves (por exemplo, hemorragia no interior do abdómen, no interior do cérebro e para os pulmões).
Lithuanian: Gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių: − sunkus kraujavimas (pvz., kraujavimas į pilvo ertmę, į smegenis, į plaučius);
Portuguese: Uma vez que INTEGRILIN inibe a agregação plaquetária, deve usar-se de precaução ao utilizar este medicamento com outros fármacos que afetam a hemostase, incluindo ticlopidina, clopidogrel, trombolíticos, anticoagulantes orais, soluções de dextrano, adenosina, sulfimpirazona, prostaciclina, agentes anti-inflamatórios não esteroides, ou dipiridamol (ver secção 4.5).
Lithuanian: Kadangi INTEGRILIN slopina trombocitų agregaciją, ypatingų atsargumo priemonių reikia imtis kai jis vartojamas su kitais vaistiniais preparatais veikiančiais hemostazę, įskaitant tiklopidiną, klopidogrelį, trombolizinius preparatus, geriamuosius antikoaguliantus, dekstrino tirpalus, adenoziną, sulfinpirazoną, prostacikliną, nesteroidinius priešuždegiminius vaistus ar dipiridamolį (žr.
Portuguese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda Fabricante:
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija Gamintojas:
Portuguese: A eptifibatida inibe a agregação plaquetária em função da dose administrada e da concentração utilizada, conforme demonstra a agregação plaquetária ex vivo ao utilizar-se difosfato de adenosina (ADP) e outros agonistas da indução da agregação plaquetária.
Lithuanian: Eptifibatidas slopina trombocitų agregaciją tokiu nuo dozės ir koncentracijos priklausomu būdu, kokiu vyksta ex vivo trombocitų agregacija, kai veikia adenozino difosfatas (ADF) ir kitas agonistas,
Portuguese: INTEGRILIN é compatível com Solução de Cloreto de Sódio a 0,9 % para injetável e com dextrose a 5 % em Normosol R, com ou sem cloreto de potássio.
Lithuanian: INTEGRILIN galima derinti su 0,9 % infuziniu natrio chlorido tirpalu ir su 5 % dekstrozės Normosol R tirpalu, kuriame yra arba nėra kalio chlorido.
Portuguese: A taxa de perfusão era de 2,0 micrograma/kg/min nos doentes cuja creatinina sérica era ≤ 175 micromols/l ou de 1,0 micrograma/kg/min nos doentes com creatinina sérica compreendida entre > 175 micromols/l a 350 micromols/l.
Lithuanian: Infuzijos greitis buvo 2,0 migrogramų/kg/min pacientams, kurių serumo kreatininas buvo ≤ 175 mikromolių/l arba 1,0 mikrogramų/kg/min., kurių serumo kreatininas buvo > 175-350 mikromolių/l.
Portuguese: Para uma reação adversa em particular, se os dados estivessem disponíveis a partir de ambos os estudos PURSUIT e ESPRIT, então foi utilizada a incidência de notificação mais elevada para atribuir a frequência de reação adversa.
Lithuanian: jeigu duomenys apie jas gauti ir PURSUIT, ir ESPRIT metu, nurodyti duomenys to tyrimo, kurio metu nepageidaujama reakcija pasireiškė dažniau.