FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Portuguese: Sileo pode causar as reacções adversas seguintes.
Slovenian: Zdravilo Sileo lahko povzroči naslednje neželene učinke.
Portuguese: Não administrar a cães que ainda estejam visivelmente sedados com a dose anterior.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki so očitno sedirani zaradi prejšnjega odmerka.
Portuguese: Na circulação, a dexmedetomidina está amplamente ligada às proteínas plasmáticas (93%).
Slovenian: V sistemskem obtoku se deksmedetomidin obsežno veže na beljakovine v plazmi (93 %).
Portuguese: Também têm sido observadas arritmias ventriculares.
Slovenian: Poročali so tudi o ventrikularnih aritmijah.
Portuguese: A pressão arterial desce ligeiramente abaixo dos níveis normais.
Slovenian: Krvni tlak se zniža nekoliko pod normalne vrednosti.
Portuguese: (apenas para embalagens múltiplas 5 x 1, 10 x 1 e 20 x 1)
Slovenian: (samo za skupna pakiranja 5 x 1, 10 x 1 in 20 x 1)
Portuguese: Para qualquer informação sobre este medicamento veterinário, contacte o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Portuguese: O volume aparente de distribuição de dexmedetomidina em cães é de 0,9 l/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve deksmedetomidina pri psih je 0,9 l/kg.
Portuguese: Num estudo farmacocinético em cães, a biodisponibilidade média bucal de dexmedetomidina foi de 28%.
Slovenian: V farmakokinetični študiji pri psih je bila povprečna biološka razpoložljivost deksmedetomidina po oralni uporabi 28 %.
Portuguese: Ocasionalmente, a frequência respiratória pode diminuir.
Slovenian: Občasno se lahko upočasni dihanje.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH)
Slovenian: Natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) Klorovodikova kislina (za uravnavanje pH)
Portuguese: Não exceder a dose recomendada.
Slovenian: Priporočeni odmerek se ne sme preseči.
Portuguese: Pode observar-se uma ligeira diminuição da temperatura corporal.
Slovenian: Telesna temperatura se lahko nekoliko zniža.
Portuguese: Não conduza, uma vez que pode ocorrer sedação e alterações na tensão arterial.
Slovenian: Ne vozite, saj lahko nastopijo sedacija in spremembe v krvnem tlaku.
Portuguese: Em estudos realizados em ratos, observou-se que a distribuição de dexmedetomidina nos tecidos dos ratos foi rápida e ampla, com concentrações superiores às do plasma, em muitos tecidos.
Slovenian: Ko so zdravilo preučevali pri podganah, je bila porazdelitev deksmedetomidina v tkiva podgan hitra in obsežna, pri čemer so bile v številnih tkivih koncentracije višje kot v plazmi.
Portuguese: Para instruções pormenorizadas e imagens, consulte a parte final deste folheto informativo.
Slovenian: Oglejte si podrobna navodila in slike na koncu tega navodila za uporabo.
Portuguese: Metabolitos conhecidos mostram uma ausência de actividade ou uma actividade insignificante.
Slovenian: Znani presnovki niso aktivni ali kažejo zanemarljivo aktivnost.
Portuguese: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) seringas orais) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) seringas orais) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) seringas orais) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) seringas orais)
Slovenian: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) oralne brizge) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) oralnih brizg) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) oralnih brizg) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) oralnih brizg)
Portuguese: Também estão disponíveis embalagens múltiplas de 5, 10 e 20 seringas orais, mas destinam-se apenas a ser fornecidas a médicos veterinários.
Slovenian: Na voljo so tudi skupna pakiranja po 5, 10 in 20 oralnih brizg, vendar so namenjena oskrbi samo veterinarjem.
Portuguese: Não administrar a cães com doença sistémica grave (classificada como ASA III-IV); por exemplo, insuficiência renal ou hepática em fase terminal.
Slovenian: Ne uporabite pri psih s hudo sistemsko boleznijo (razvrščeno v razred ASA III-IV), npr. zadnjo fazo odpovedi ledvic ali jeter.
Portuguese: A concentração máxima de dexmedetomidina ocorre aproximadamente 0,6 horas após a administração intramuscular ou bucal.
Slovenian: Najvišja koncentracija deksmedetomidina nastopi približno 0,6 ure po intramuskularni ali oralni aplikaciji.
Portuguese: Guarde a tampa, para voltar a colocá-la.
Slovenian: Pokrovček shranite, da ga boste pozneje namestili nazaj.
Portuguese: Quando a dose é excedida, podem observar-se sinais de sedação.
Slovenian: Po prevelikem odmerku lahko nastopijo znaki sedacije.
Portuguese: A segurança da administração de Sileo a cachorros com menos de 16 semanas e cães com mais de 17 anos ainda não foi alvo de estudos.
Slovenian: Varnosti dajanja zdravila Sileo mladičem, mlajšim od 16 tednov, in psom, starejšim od 17 let, niso preučevali.
Portuguese: As principais vias metabólicas nos cães são a hidroxilação de um metilo substituto e a oxidação adicional para um ácido carboxílico ou O-glucuronidação do produto hidroxilado.
Slovenian: Glavne presnovne poti pri psih so hidroksilacija metilne skupine in nadaljnja oksidacija v karboksilno kislino ali O-glukuronidacija hidroksiliranega zdravila.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 3 ml seringa oral
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 3 ml oralna brizga
Portuguese: Escreva uma nota na embalagem, a seguir a "Após a primeira abertura, administrar até:" para se recordar quando terminam as 4 semanas.
Slovenian: Na škatlo dodajte opombo »Po odprtju porabi do ...«, da ne boste pozabili, kdaj bodo minili 4 tedni.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Quando administrada através da mucosa oral, observa-se uma biodisponibilidade melhorada, graças à absorção na cavidade oral e ao facto de se evitar o metabolismo de primeira passagem no fígado.
Slovenian: Kadar se zdravilo daje prek ustne sluznice, opazimo izboljšano biološko razpoložljivost zaradi absorpcije v ustni votlini in odsotnosti presnove prvega prehoda v jetrih.
Portuguese: Outras substâncias: Azul brilhante (E133) e tartrazina (E102).
Slovenian: Druge sestavine: briljantno modro FCF (E133) in tartrazin (E102).
Portuguese: A segurança da administração de dexmedetomidina a cachorros com menos de 16 semanas e cães com mais de 17 anos ainda não foi alvo de estudos.
Slovenian: Varnosti dajanja deksmedetomidina mladičem, mlajšim od 16 tednov, in psom, starejšim od 17 let, niso preučevali.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado na mucosa oral, entre a bochecha e a gengiva do cão, numa dose de 125 microgramas/m2.
Slovenian: Zdravilo se daje na ustno sluznico med lice in dlesen psa v odmerku 125 mikrogramov/m2.
Portuguese: A dexmedetomidina é eliminada por biotransformação, principalmente no fígado, com uma semi-vida nos cães entre 0,5 e 3 horas após a administração bucal.
Slovenian: Deksmedetomidin se izloča z biotransformacijo predvsem skozi jetra, razpolovni čas pa se pri psih po oralni aplikaciji giblje med 0,5 in 3 urami.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E
Slovenian: A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Portuguese: NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/181/001-005
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/181/001-005
Portuguese: As embalagens múltiplas de 5, 10 e 20 seringas orais destinam-se apenas a médicos veterinários.
Slovenian: Skupna pakiranja po 5, 10 in 20 oralnih brizg so namenjena oskrbi samo veterinarjem.
Portuguese: Se o cão engolir o gel, pode dar-se outra dose, se necessário, 2 horas após a dose anterior.
Slovenian: Če pes zdravilo pogoltne, lahko 2 uri po prejšnjem odmerku dobi še en odmerek, če ga potrebuje.
Portuguese: Reacções adversas comuns:
Slovenian: Pogosti neželeni učinki:
Portuguese: Também se observou N-metilação, N-glucuronidação e oxidação no anel imidazólico.
Slovenian: Opazili so tudi N-metilacijo, N-glukuronidacijo in oksidacijo imidazolovega obroča.
Portuguese: Os sintomas após a absorção podem incluir efeitos clínicos como a sedação proporcional à dose, depressão respiratória, bradicardia, hipotensão, boca seca e hiperglicemia.
Slovenian: Simptomi po absorpciji lahko obsegajo klinične učinke, vključno z od odmerka odvisno sedacijo, respiratorno depresijo, bradikardijo, hipotenzijo, suhimi usti in hiperglikemijo.
Portuguese: Ao fechar, certifique-se de que as imagens dos cães estão alinhadas e que a embalagem está correctamente fechada.
Slovenian: Na notranjem delu kartonske škatle: Pri zapiranju se prepričajte, da so slike psov poravnane in da je škatla pravilno zaprta.
Portuguese: Não administrar a cães com insuficiência cardiovascular grave.
Slovenian: Ne uporabite pri psih s hudimi boleznimi srca in ožilja.
Portuguese: Mova o anel de retenção na direcção da outra extremidade do êmbolo, para seleccionar a dose correcta, de acordo com a receita do médico veterinário.
Slovenian: Premaknite zaporni obroček proti drugemu koncu bata, da izberete pravilni odmerek, ki ga je predpisal veterinar.
Portuguese: Cada seringa oral encontra-se numa embalagem individual com protecção para crianças.
Slovenian: Vsaka oralna brizga je pakirana v posamezno kartonsko škatlo, varno za otroke.
Portuguese: Em resumo, a dexmedetomidina, ao reduzir a neurotransmissão noradrenérgica e serotoninérgica central, é eficiente no alívio da ansiedade e medo agudos nos cães, associados ao ruído.
Slovenian: Skratka, deksmedetomidin z zmanjšanjem noradrenergične in serotoninergične nevrotransmisije v osrednjem živčevju učinkovito lajša s hrupom povezano akutno tesnobo in strah pri psih.
Portuguese: Prevê-se que a utilização de outros depressores do sistema nervoso central potencie os efeitos da dexmedetomidina, pelo que a dose deve ser ajustada pelo médico veterinário.
Slovenian: Pričakovano je, da bo uporaba drugih zaviralcev osrednjega živčnega sistema povečala učinke deksmedetomidina, zato mora veterinar ustrezno prilagoditi odmerek.
Portuguese: Nos roedores, os agonistas receptores adrenérgicos alfa 2 reduzem a síntese de NA, DA, 5-HT e do precursor do 5-HT, o 5-HTP (5-hidroxitriptofano), no córtex frontal, hipocampo, corpo estriado e hipotálamo e, consequentemente, controlam o comportamento motor e reduzem os sinais associados ao estado de ansiedade.
Slovenian: Pri glodavcih agonisti adrenergičnih receptorjev alfa-2 zmanjšajo sintezo NA, DA, 5-HT in predhodnika 5-HT, 5HTP (5-hidroksitriptofan), v frontalnem korteksu, hipokampusu, striatumu in hipotalamusu ter posledično zmanjšajo motorično vedenje in signalizacijo, povezano s čustveno stisko.
Portuguese: Após a primeira abertura, administrar até:
Slovenian: Po odprtju porabite do ...
Portuguese: Nestes animais, a resposta farmacológica dos agonistas alfa 2 (por exemplo, a dexmedetomidina) pode ser reduzida.
Slovenian: Farmakološki odziv, ki ga izzovejo agonisti alfa-2 (npr. deksmedetomidin), je pri teh živalih lahko zmanjšan.
Portuguese: 3 embalagens de (3 ml) seringas orais 5 embalagens de (3 ml) seringas orais 10 embalagens de (3 ml) seringas orais 20 embalagens de (3 ml) seringas orais
Slovenian: 3 pakiranja z (3 ml) oralnimi brizgami 5 pakiranj z (3 ml) oralnimi brizgami 10 pakiranj z (3 ml) oralnimi brizgami 20 pakiranj z (3 ml) oralnimi brizgami
Portuguese: A dose de atipamezol (na concentração de 5 mg/ml) em mililitros é um dezasseis avos (1/16) do volume da dose de gel Sileo.
Slovenian: Odmerek atipamezola (v koncentraciji 5 mg/ml) v mililitrih ustreza eni šestnajstini (1/16) volumskega odmerka gela Sileo.
Portuguese: SEGURAR O ÊMBOLO
Slovenian: DRŽITE BAT
Portuguese: Se a dose indicada para o cão for superior a 6 pontos (1,5 ml), deve ser administrada metade da dose na mucosa oral de um dos lados da boca do cão, e a outra metade da dose do outro lado.
Slovenian: Če je odmerek za psa večji kot 6 pik (1,5 ml), je treba dati polovico odmerka na ustno sluznico na eno stran in drugo polovico odmerka na drugo stran.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário (remoção da tampa): 4 semanas.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine (odstranitev pokrovčka): 4 tedne.
Portuguese: O antagonista receptor adrenérgico alfa 2 específico, o atipamezol, cuja administração está aprovada em animais, tem sido usado em seres humanos apenas a título experimental, para antagonizar efeitos induzidos pela dexmedetomidina.
Slovenian: Specifični antagonist adrenergičnih receptorjev alfa-2, atipamezol, ki je odobren za uporabo pri živalih, je bil uporabljen pri ljudeh samo poskusno, za nevtralizacijo z deksmedetomidinom induciranih učinkov.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Alívio de ansiedade e medo agudos nos cães, associados ao ruído.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Lajšanje akutne, s hrupom povezane tesnobe in strahu pri psih.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Em caso de ingestão acidental ou de contacto prolongado com as mucosas, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega zaužitja ali podaljšanjega stika s sluznico nemudoma poiščite zdravniško pomoč in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Portuguese: Se a dose indicada para o cão for superior a 6 pontos, deve ser administrada metade da dose na mucosa oral de um dos lados da boca do cão, e a outra metade da dose do outro lado.
Slovenian: Če je odmerek za psa večji kot 6 pik, je treba dati polovico odmerka na ustno sluznico na eno stran in drugo polovico odmerka na drugo stran.
Portuguese: DEFINIR A DOSE E BLOQUEAR Posicione o anel de retenção de forma a que o lado mais próximo do cilindro fique alinhado com a marca de graduação (linha preta) e o número requerido de pontos esteja visível entre o anel de retenção e o cilindro.
Slovenian: NASTAVITE ODMEREK IN ZAKLENITE Premaknite zaporni obroček, tako da je stran, ki je najbližje cevi, poravnana z ločilno oznako (črna črta), ter da je med zapornim obročkom in cevjo prikazano zahtevano število pik.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo da seringa oral e na embalagem exterior, depois de "EXP".
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki oralne brizge in škatli poleg oznake »EXP«.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à dexmedetomidina ou a algum dos excipientes devem evitar o contacto com este medicamento veterinário.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na deksmedetomidin ali katero koli pomožno snov naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Portuguese: Devido à vasoconstrição periférica, pode observar-se palidez transitória das membranas mucosas, no local de aplicação.
Slovenian: Zaradi periferne vazokonstrikcije se lahko na mestu dajanja pojavi prehodna bledica sluznic.
Portuguese: Mantenha a seringa oral na embalagem, de modo a protegê-la da luz.
Slovenian: Oralno brizgo shranjujte v škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Portuguese: A dexmedetomidina é um agonista receptor adrenérgico alfa 2 potente e selectivo que inibe a libertação de noradrenalina (NA) pelos neurónios noradrenérgicos e bloqueia as reacções de alarme, contrariando assim os estados de excitação.
Slovenian: Deksmedetomidin je močan in selektiven agonist adrenergičnih receptorjev alfa-2, ki zavira sproščanje noradrenalina (NA) iz noradrenergičnih nevronov, blokira odziv na preplah in tako preprečuje vzburjenje.
Portuguese: Os metabolitos são excretados principalmente através da urina, com uma fracção mínima detectada nas fezes.
Slovenian: Presnovki se izločajo predvsem z urinom, medtem ko so v blatu ugotovili manjšo frakcijo.
Portuguese: Empurrar para partir o selo amarelo.
Slovenian: Pritisnite, da zlomite rumeno plombo.
Portuguese: A segurança deste medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação, nas espécies-alvo.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije pri ciljni živalski vrsti ni bila ugotovljena.
Portuguese: Empurrar para partir o selo branco.
Slovenian: Pritisnite, da zlomite belo plombo.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da seringa oral: 4 semanas.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju oralne brizge: 4 tedne.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, a dose apropriada de atipamezol, calculada em microgramas, é 3 vezes (3X) a dose de cloridrato de dexmedetomidina administrada no gel Sileo.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je ustrezni odmerek atipamezola, izračunan v mikrogramih, 3-kratni (3x) uporabljeni odmerek deksmedetomidinijevega klorida v gelu Sileo.
Portuguese: A biodisponibilidade oral da dexmedetomidina é reduzida devido ao extenso metabolismo de primeira passagem.
Slovenian: Peroralna biološka razpoložljivost deksmedetomidina je slaba zaradi obsežne presnove prvega prehoda.
Portuguese: Outras reacções adversas muito comuns constatadas nos ensaios clínicos foram sedação, vómitos e incontinência urinária.
Slovenian: Drugi pogosto opaženi neželeni učinki v kliničnih preskušanjih so bili sedacija, bruhanje in urinska inkontinenca.
Portuguese: Além do efeito ansiolítico, a dexmedetomidina tem outros efeitos farmacológicos bem conhecidos, dependentes da dose, tais como a diminuição da frequência cardíaca e da temperatura rectal, assim como vasoconstrição periférica.
Slovenian: Poleg anksiolitičnega učinka ima deksmedetomidin druge znane farmakološke učinke, odvisne od odmerka, kot so upočasnitev srčnega utripa, znižanje rektalne temperature in periferna vazokonstrikcija.
Portuguese: Seringas orais HDPE de 3 ml, pré-carregadas, com graduações entre 0,25 ml (1 ponto) e 3 ml (12 pontos).
Slovenian: Napolnjene 3 ml oralne brizge iz HDPE z ločilnimi oznakami od 0,25 ml (1 pika) do 3 ml (12 pik).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartão (1 seringa pré-carregada)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (1 napolnjena brizga)
Portuguese: Apresentações: embalagem única de 1 seringa oral e embalagens múltiplas de 3 (3 embalagens de uma), 5 (5 embalagens de uma), 10 (10 embalagens de uma) e 20 (20 embalagens de uma).
Slovenian: Velikosti pakiranj: enojno pakiranje po 1 oralno brizgo ter skupna pakiranja po 3 (3 pakiranja po eno), 5 (5 pakiranj po eno), 10 (10 pakiranj po eno) in 20 (20 pakiranj po eno).
Portuguese: Em caso de ingestão acidental ou de contacto prolongado com as mucosas, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja ali podaljšanjega stika s sluznico se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando reacções adversas durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena z naslednjim dogovorom: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali med enim zdravljenjem), - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali), - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali), - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali), - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Portuguese: PREPARAÇÃO DA NOVA SERINGA ORAL, ANTES DA PRIMEIRA ADMINISTRAÇÃO: 1.
Slovenian: PRIPRAVA NOVE ORALNE BRIZGE PRED PRVIM ODMERJANJEM: 1.
Portuguese: Reacções pouco frequentes: - ansiedade - inchaço à volta dos olhos - sonolência - fezes moles.
Slovenian: Občasni neželeni učinki: - čustvena stiska, - oteklina okoli oči, - zaspanost, - mehko blato.
Portuguese: Cada incremento é assinalado sob a forma de um ponto no êmbolo da seringa.
Slovenian: Vsak prirastek označuje ena pika na batu.
Portuguese: A seringa oral está equipada com um êmbolo, um anel de dosagem e uma tampa (para selar a seringa).
Slovenian: Oralna brizga je opremljena z batom, odmernim obročkom in pokrovčkom (za zatesnitev).
Portuguese: Por conseguinte, não é recomendada a administração do medicamento veterinário durante a gestação e lactação.
Slovenian: Zato uporaba zdravila ni priporočljiva v obdobju brejosti in laktacije.
Portuguese: Os efeitos da dexmedetomidina podem ser anulados através de um antídoto específico (medicamento veterinário de reversão).
Slovenian: Učinke deksmedetomidina je mogoče odpraviti s specifičnim antidotom (zdravilom z nasprotnim učinkom).
Portuguese: Preparação da nova seringa oral, antes da primeira administração:
Slovenian: Priprava nove oralne brizge pred prvim odmerjanjem:
Portuguese: NÃO ENGOLIDO
Slovenian: NI ZAUŽITJA
Portuguese: Após cada utilização, voltar a colocar a seringa oral dentro da embalagem exterior.
Slovenian: Po vsaki uporabi takoj vrnite oralno brizgo v škatlo.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Após a utilização, voltar a colocar a tampa.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Po uporabi namestite pokrovček.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, lave imediatamente, com água abundante, a parte da pele exposta e dispa a roupa contaminada.
Slovenian: V primeru stika s kožo nemudoma sperite izpostavljeno kožo z velikimi količinami vode in odstranite kontaminirana oblačila.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartão (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 e 20 x 1 seringas pré-carregadas)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 in 20 x 1 napolnjena brizga)
Portuguese: Imediatamente após cada administração, voltar a colocar a seringa oral dentro da embalagem exterior, para a segurança das crianças e também para protegê-la da luz.
Slovenian: Takoj po vsaki uporabi vrnite brizgo v kartonsko škatlo zaradi varnosti otrok in za zaščito zdravila pred svetlobo.
Portuguese: As reacções adversas pouco comuns observadas nos ensaios clínicos foram ansiedade, edema periorbital, sonolência e sinais de gastroenterite.
Slovenian: Občasni neželeni učinki v kliničnih preskušanjih so bili tesnoba, periorbitalni edem, zaspanost in znaki gastroenteritisa.
Portuguese: Água, purificada
Slovenian: Prečiščena voda
Portuguese: Cloridrato de dexmedetomidina 0,1 mg (equivalente a 0,09 mg de dexmedetomidina).
Slovenian: Deksmedetomidinijev klorid 0,1 mg (kar ustreza 0,09 mg deksmedetomidina).
Portuguese: VOLTAR A COLOCAR NA EMBALAGEM Tape novamente a seringa oral e coloque-a na embalagem, uma vez que o medicamento é sensível à luz.
Slovenian: Namestite pokrovček na oralno brizgo in jo vrnite v zunanjo ovojnino, saj je zdravilo občutljivo za svetlobo.
Portuguese: A dexmedetomidina, a substância activa de Sileo, é um agonista receptor adrenérgico alfa 2.
Slovenian: Deksmedetomidin, zdravilna učinkovina v zdravilu Sileo, je agonist adrenergičnih receptorjev alfa-2.