FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Darunavir La biodisponibilità assoluta di una singola dose orale di 600 mg del solo darunavir è di circa 37%.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a unei doze unice de 600 mg darunavir administrată în monoterapie este de aproximativ 37%.
Italian: REZOLSTA è stato somministrato a un limitato numero di pazienti di età pari o superiore ai 65 anni.
Romanian: REZOLSTA a fost utilizat numai la un număr limitat de pacienți cu vârsta de 65 ani sau peste.
Italian: L'esposizione nel plasma, fegato e cervello è stata significativamente più alta che nei ratti adulti dopo somministrazione di dosi paragonabili in mg/kg tra i giorni 5 e 11 di età.
Romanian: Expunerea în plasmă, ficat și creier a fost considerabil mai mare decât la șobolanii adulți, după doze comparabile în mg/kg administrate între zilele 5 și 11 de vârstă.
Italian: La somministrazione di darunavir non ha causato un aumento statisticamente significativo dell'incidenza di alcuna altra neoplasia maligna o benigna né nei topi né nei ratti.
Romanian: Administrarea de darunavir nu a produs o creștere semnificativă statistic a incidenței niciunui alt neoplasm benign sau malign la șoarece sau șobolan.
Italian: Non associ REZOLSTA a nessuno dei seguenti medicinali Se sta assumendo uno di questi medicinali, chieda al medico come passare ad un altro medicinale.
Romanian: Nu combinați REZOLSTA cu niciunul dintre următoarele medicamente Dacă luați oricare dintre acestea, adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la schimbarea cu un alt medicament.
Italian: Se ha difficoltà a deglutire REZOLSTA, informi il medico.
Romanian: Dacă aveţi dificultăţi la înghiţirea REZOLSTA, spuneţi medicului dumneavoastră.
Italian: Comunque, le concentrazioni di darunavir libero erano più alte circa del 55% (Classe A di Child-Pugh) e del 100% (Classe B di Child-Pugh), rispettivamente.
Romanian: Cu toate acestea, concentrațiile de darunavir nelegat au fost cu aproximativ 55% (clasa A ChildPugh) și respectiv 100% (Clasa B Child-Pugh) mai mari.
Italian: Tuttavia, per i pazienti con età superiore ai 65 anni, i dati a disposizione erano limitati.
Romanian: Cu toate acestea, au fost disponibile doar date limitate la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Italian: Reazioni cutanee gravi
Romanian: Reacții cutanate severe
Italian: REZOLSTA non deve essere usato in associazione con i singoli componenti di REZOLSTA (darunavir o cobicistat).
Romanian: REZOLSTA nu trebuie utilizat în combinație cu componentele individuale ale REZOLSTA (darunavir sau cobicistat).
Italian: ANALGESICI NARCOTICI/TRATTAMENTO DELLA DIPENDENZA DA OPPIACEI Buprenorfina/naloxone
Romanian: ANALGEZICE PE BAZĂ DE NARCOTICE / TRATAMENTUL DEPENDENȚEI DE OPIOIDE Buprenorfină/naloxonă
Italian: Sono stati osservati aumenti dose dipendenti dell'incidenza di adenoma e carcinoma epatocellulare sia nei maschi che nelle femmine di entrambe le specie.
Romanian: Au fost observate creșteri legate de doză ale incidenței adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare la masculi și femele din ambele specii.
Italian: La dose di digossina deve essere titolata attentamente per ottenere l'effetto clinico desiderato verificando lo stato clinico generale del soggetto.
Romanian: Doza de digoxină trebuie titrată cu atenție pentru a obține efectul clinic dorit, evaluând în acelați timp starea clinică generală a pacientului.
Italian: Sulla base della eliminazione renale molto limitata di cobicistat e darunavir, non sono necessarie precauzioni speciali o aggiustamenti della dose di REZOLSTA per i pazienti con compromissione renale.
Romanian: Pe baza eliminării renale foarte limitate a cobicistat și darunavir, nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozei de REZOLSTA pentru pacienții cu insuficiență renală.
Italian: Queste riduzioni di eGFRCG sono state reversibili dopo l'interruzione di cobicistat e non hanno colpito l'effettiva velocità di filtrazione glomerulare, determinata mediante test della clearance plasmatica dello ioexolo.
Romanian: Aceste scăderi ale RFGeCG au fost reversibile după întreruperea cobicistat și nu au influențat rata reală de filtrare glomerulară, determinată prin clearance-ul medicamentului de testare iohexol.
Italian: Se è necessaria, la dose raccomandata di rifabutina è 150 mg 3 volte la settimana a giorni fissi (ad esempio lunedì, mercoledì, venerdì).
Romanian: Dacă este necesară administrarea concomitentă, doza de rifabutină recomandată este de 150 mg de 3 ori pe săptămână, în zilele stabilite (de exemplu luni-miercuri-vineri).
Italian: Se appartiene a questo gruppo di età, consulti il medico, prima di assumere REZOLSTA.
Romanian: Dacă aparțineți acestui grup de vârstă, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă puteți utiliza REZOLSTA.
Italian: Compressa rosa di forma ovale di 23 mm x 11,5 mm, con "800" inciso da un lato e "TG" dall'altro.
Romanian: Comprimat cu formă ovală, de culoare roz, 23 mm x 11,5 mm, marcat cu "800" pe una dintre fețe și "TG" pe cealaltă față.
Italian: Tutte queste ADR gravi si sono verificate in un soggetto (0,1%) ad eccezione del rash che si è verificato in 4 soggetti (0,6%).
Romanian: Toate aceste reacţii adverse grave au apărut la un subiect (0,1%), cu excepţia erupţiei cutanate tranzitorii care a apărut la 4 subiecţi (0,6%).
Italian: Non usi questo medicinale dopo 6 settimane dalla prima apertura del flacone.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după 6 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Italian: Darunavir è legato per circa il 95% alle proteine plasmatiche.
Romanian: Darunavir se leagă de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 95%.
Italian: Anche la frazione libera di darunavir è risultata sostanzialmente ridotta, inclusa una riduzione dei livelli di Cmin del 90% circa.
Romanian: Fracțiunea nelegată a fost, de asemenea, substanţial redusă, inclusiv scăderi de aproximativ 90% ale valorilor Cmin.
Italian: Nel ratto sono state osservate variazioni dell'ossificazione della colonna vertebrale e dello sterno dei feti a una dose responsabile di tossicità materna significativa.
Romanian: La șobolan, au fost observate modificări de osificare ale coloanei vertebrale și sternului la fetuși la o doză care a produs toxicitate maternă semnificativă.
Italian: I virus selezionati in queste condizioni che mostravano un calo della sensibilità a darunavir (range: 23-50 volte) ospitavano da 2 a 4 sostituzioni di aminoacidi nel gene della proteasi.
Romanian: Virusurile selectate în aceste condiții și demonstrând sensibilitate scăzută la darunavir (interval: 23-50 ori) au prezentat 2 până la 4 substituții de aminoacizi în gena proteazei.
Italian: Darunavir è un inibitore della dimerizzazione e dell'attività catalitica della proteasi dell'HIV1 (KD 4,5 x 10
Romanian: Darunavir este un inhibitor al dimerizării și al activității catalitice a proteazei HIV-1 (KD 4.5 x 10
Italian: Darunavir non si è rivelato mutageno o genotossico in una serie di test in vitro e in vivo inclusi la mutazione inversa batterica (test di Ames), l'aberrazione cromosomica nei linfociti umani e il test del micronucleo in vivo nei topi.
Romanian: Darunavir nu a fost mutagen sau genotoxic într-o serie de teste in vitro și in vivo, incluzând mutații bacteriene inverse (Ames), aberații cromozomiale în limfocitele umane și testul micronucleilor in vivo la șoarece.
Italian: Per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare Sildenafil Tadalafil
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare Sildenafil Tadalafil
Italian: La concentrazione plasmatica massima di darunavir in presenza di cobicistat è generalmente raggiunta entro 3-4,5 ore.
Romanian: Concentrația plasmatică maximă de darunavir în prezența cobicistat se realizează în general în interval de 3- 4,5 ore.
Italian: Come conservare REZOLSTA
Romanian: Cum se păstrează REZOLSTA
Italian: CONTRACCETTIVI A BASE DI ESTROGENI Drospirenone (3 mg una volta al giorno)
Romanian: CONTRACEPTIVE PE BAZĂ DE ESTROGEN Drospirenonă (3 mg o dată pe zi)
Italian: Quando la somministrazione di inibitori dell'HMG-CoA reduttasi e REZOLSTA è necessaria, si raccomanda di iniziare con la dose più bassa e titolare poi la dose fino all'effetto terapeutico desiderato controllando contemporaneamente la sicurezza.
Romanian: În cazul în care este necesară administrarea de inhibitori ai HMG-CoA reductazei și REZOLSTA, se recomandă inițierea cu cea mai mică doză și titrarea până la obţinerea efectului clinic dorit, concomitent cu monitorizarea siguranţei.
Italian: ANTIBIOTICI Claritromicina
Romanian: ANTIBIOTICE Claritromicină
Italian: È necessario un monitoraggio più stretto in merito alle reazioni avverse associate a rifabutina, che includono neutropenia e uveite, a causa dell'atteso aumento dell'esposizione a rifabutina.
Romanian: Se recomandă monitorizarea intensificată a reacțiilor adverse determinate de rifabutină, inclusiv neutropenie și uveită, din cauza unei creșteri preconizate a expunerii la rifabutină.
Italian: Flacone bianco opaco di polietilene ad alta densità (HDPE) contenente 30 compresse, dotato di chiusura in polipropilene (PP) a prova di bambino e pellicola sigillata a induzione.
Romanian: Flacon alb, din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), care conține 30 comprimate, prevăzut cu sistem de închidere din polipropilenă (PP) securizat pentru copii, sigiliu obţinut prin inducţie.
Italian: Allo stato attuale l'effetto di raltegravir sulle concentrazioni plasmatiche di darunavir non appare clinicamente rilevante;
Romanian: În prezent, efectul raltegravir asupra concentrațiilor plasmatice de darunavir nu pare să fie relevant clinic.
Italian: - Informi il medico se nota qualche problema di tipo muscoloscheletrico.
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați orice probleme musculo-scheletice.
Italian: Nello studio di Fase III a singolo braccio (GS-US-216-0130), alla settimana 2 è stata notata una riduzione di eGFRCG, che è rimasta stabile fino alla settimana 48.
Romanian: În studiul de fază III cu un singur braț (GS-US-216-130), a fost înregistrată scăderea RFGeCG în săptămâna 2, care a rămas stabilă până în săptămâna 48.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di mettersi in contatto con il medico in caso in cui abbiano dolori o rigidità articolari o difficoltà di movimento delle articolazioni.
Romanian: Pacienţii trebuie îndrumaţi să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii, redoare articulară sau dificultate la mişcare.
Italian: Carbamazepina, fenobarbitale e fenitoina per prevenire le crisi epilettiche
Romanian: Carbamazepină, fenobarbital și fenitoină pentru a preveni crizele convulsive
Italian: Uno studio di cancerogenesi a lungo termine condotto con cobicistat nel ratto ha evidenziato un potenziale tumorigenico specifico per questa specie e considerato irrilevante per l'uomo.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate efectuat pe termen lung cu cobicistat la șobolan a arătat potențialul carcinogen specific pentru această specie, considerat ca fiind fără relevanță pentru oameni.
Italian: Se l'uso concomitante di REZOLSTA con sildenafil, vardenafil o tadalafil è indicato, si raccomanda di utilizzare sildenafil in singola dose non eccedente i 25 mg in 48 ore, vardenafil in dose singola non eccedente i 2,5 mg in 72 ore o tadalafil in dose singola non eccedente i 10 mg in 72 ore.
Romanian: În cazul în care este indicată utilizarea concomitentă cu sildenafil, vardenafil sau tadalafil, se recomandă ca sildenafil în doză unică să nu depășească 25 mg în 48 de ore, vardenafil în doză unică să nu depășească 2,5 mg în 72 de ore sau tadalafil în doză unică să nu depășească 10 mg în 72 de ore.
Italian: Ossido di ferro rosso
Romanian: Oxid roşu de fer
Italian: Si raccomanda alle donne con infezione da HIV di non allattare al seno i neonati, sia per la possibilità di trasmettere ai bambini l'infezione da HIV attraverso il latte materno, sia per gli effetti non noti di REZOLSTA sui bambini.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze, atât din cauza posibilității infectării copilului cu HIV prin laptele matern, cât și din cauza efectelor necunoscute ale medicamentului asupra sugarului.
Italian: Gli studi condotti sugli animali non indicano rischio diretto in gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi (SOC) e secondo la categoria di frequenza.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate mai jos în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe și în funcție de frecvență.
Italian: Cobicistat non ha attività antivirale rilevabile nei confronti di HIV-1 e non antagonizza l'effetto antivirale di darunavir.
Romanian: Cobicistat nu are activitate antivirală detectabilă împotriva HIV-1 și nu antagonizează efectul antiviral al darunavir.
Italian: Il medico valuterà quale medicinale per ridurre il livello di colesterolo è il più indicato per lei.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua ce regim de scădere a colesterolului este cel mai bun pentru situația dumneavoastră specifică.
Italian: È possibile che occorra modificare il dosaggio di altri medicinali perché l'effetto terapeutico e gli effetti indesiderati di questi medicinali o di REZOLSTA possono essere influenzati se associati.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozelor altor medicamente, deoarece efectul lor terapeutic sau al REZOLSTA și reacțiile adverse pot fi influențate în cazul în care sunt combinate.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢA
Italian: In caso di passaggio da ritonavir a cobicistat come potenziatore farmacologico, occorre cautela nelle prime due settimane di trattamento con REZOLSTA, in particolare se le dosi di eventuali medicinali somministrati in concomitanza sono state titolate o aggiustate durante l'uso di ritonavir come potenziatore farmacologico.
Romanian: În cazul schimbării ritonavir ca potenţator cu cobicistat, este necesară precauție în primele două săptămâni de tratament cu REZOLSTA, în special în cazul în care dozele oricăror medicamente administrate concomitent au fost titrate sau ajustate în timpul utilizării ritonavir ca potenţator.
Italian: Nei roditori, gli organi bersaglio identificati erano il sistema ematopoietico, il sistema di coagulazione del sangue, il fegato e la tiroide.
Romanian: La rozătoare, organele țintă identificate au fost sistemul hematopoietic, sistemul de coagulare a sângelui, ficatului și tiroida.
Italian: Negli studi tossicologici a dosi ripetute condotti nei topi, nei ratti e nei cani, sono stati osservati solo effetti limitati del trattamento con darunavir.
Romanian: În cadrul studiilor de toxicitate a dozei repetate la șoarece, șobolan și câine, au fost observate doar efecte limitate ale tratamentului cu darunavir.
Italian: Differenza tra i trattamenti (IC 95%)
Romanian: Diferența dintre tratamente (IÎ 95% pentru diferență)
Italian: La selezione in vitro dei virus resistenti a darunavir derivanti dal ceppo di riferimento HIV-1 è risultata protratta nel tempo (> 3 anni).
Romanian: Selecția in vitro a virusului rezistent la darunavir din tipul HIV-1 sălbatic a fost de lungă durată (> 3 ani).
Italian: Sildenafil per trattare una malattia del cuore e dei polmoni chiamata ipertensione arteriosa polmonare.
Romanian: Sildenafil pentru a trata o tulburare a inimii și plămânilor numită hipertensiune arterială pulmonară.
Italian: ANTICOAGULANTI/INIBITORI DELL'AGGREGAZIONE PIASTRINICA Apixaban
Romanian: ANTICOAGULANTE/ INHIBITORI AI AGREGĂRII PLACHETARE Apixaban
Italian: Midazolam (orale) Triazolam
Romanian: Midazolam (administrat oral) Triazolam
Italian: Tali risultati sono stati confermati dall'analisi dei dati alla settimana 96 di trattamento nello studio ARTEMIS.
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate în analiza datelor la 96 de săptămâni de tratament în studiul ARTEMIS.
Italian: - Informi il medico se ha avuto problemi ai reni.
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut probleme cu rinichii.
Italian: Il monitoraggio, in caso di aumento di AST e ALT, deve essere tenuto in considerazione per i pazienti con concomitante epatite cronica, cirrosi o in pazienti con transaminasi elevate prima del trattamento, specialmente durante i primi mesi di trattamento con REZOLSTA.
Romanian: Trebuie luată în considerare monitorizarea valorilor crescute ale AST/ALT la pacienții cu hepatită cronică subiacentă, ciroză, sau la pacienții care prezintă creșteri ale transaminazelor înainte de tratament, în special în timpul primelor luni de tratament cu REZOLSTA.
Italian: ANTIPSICOTICI/NEUROLETTICI Perfenazina
Romanian: ANTIPSIHOTICE/NEUROLEPTICE Perfenazină
Italian: TMC114FD2HTX3001 è uno studio randomizzato, con controllo attivo, in doppio cieco, di Fase 3 per valutare l'efficacia e la sicurezza di darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide rispetto alla combinazione a dose fissa di darunavir/cobicistat + emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato.
Romanian: TMC114FD2HTX3001 este un studiu de fază 3 randomizat, controlat activ, în regim dublu-orb, de evaluare a eficacității și a siguranței darunavir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă comparativ cu combinația în doză fixă darunavir/cobicistat + emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil.
Italian: Gli studi condotti sui ratti hanno dimostrato che darunavir è escreto nel latte e ad alti livelli (1.000 mg/kg/giorno) è risultato tossico.
Romanian: Studiile la șobolani au demonstrat că darunavir este excretat în lapte, iar la concentrații mari (1000 mg/kg/zi) a dus la toxicitate.
Italian: Basati su una approssimazione normale della differenza di risposta in % di risposta Sottotipi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, e CRF06_CPX Differenza delle medie
Romanian: Imputări conform algoritmului TLOVR Pe baza aproximării normale a diferenței în % de răspuns Clade A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF și CRF06_CPX Diferențe în medie
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono tipici dei medicinali per l'HIV della stessa famiglia di REZOLSTA.
Romanian: Unele reacții adverse sunt tipice pentru medicamentele anti-HIV similare cu REZOLSTA.
Italian: C]cobicistat, l'86% e l'8,2% della dose è stato recuperato, rispettivamente, nelle feci e nelle urine.
Romanian: C, 86% și 8,2% din doză a fost regăsită în fecale, respectiv urină.
Italian: Come prendere REZOLSTA
Romanian: Cum să luați REZOLSTA
Italian: Le concentrazioni di voriconazolo possono aumentare o diminuire quando co-somministrato con REZOLSTA.
Romanian: Concentraţia de voriconazol poate creşte sau scădea în cazul administrării concomitente cu REZOLSTA.
Italian: (Inibizione di CYP3A) Le concentrazioni di claritromicina possono essere aumentate dalla cosomministrazione con REZOLSTA.
Romanian: (inhibarea CYP3A) Concentrațiile de claritromicină pot fi crescute după administrarea concomitentă cu REZOLSTA.
Italian: Le donne in gravidanza o le madri che allattano al seno non dovrebbero assumere REZOLSTA.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie sa ia REZOLSTA.
Italian: Monitorare per fesoterodina o solifenacina le reazioni avverse; può essere necessaria la riduzione della dose di fesoterodina o solifenacina.
Romanian: A se monitoriza reacțiile adverse la fesoterodină sau solifenacin, reducerea dozei de fesoterodină sau solifenacin poate fi necesară.
Italian: ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA CONTRO IL VIRUS DELL'EPATITE C (HCV) Inibitori della proteasi NS3-4A
Romanian: ANTIVIRALE CU ACȚIUNE DIRECTĂ ÎN HEPATITA CU VIRUS HEPATITIC C (VHC) Inhibitori NS3-4A
Italian: Sono stati riferiti casi di osteonecrosi, particolarmente in pazienti con fattori di rischio noti, avanzato stadio di HIV o esposizione a lungo termine alla terapia antiretrovirale di associazione (CART).
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienții cu factori de risc general recunoscuți, boală HIV în stadiu avansat sau expunere pe termen lung la tratamentul antiretroviral combinat (TARC).
Italian: Con HIV RNA ≥ 100.000 al basale
Romanian: Cu ARN HIV inițial ≥ 100000
Italian: Il trattamento con REZOLSTA durante la gravidanza determina una bassa esposizione a darunavir.
Romanian: Tratamentul cu REZOLSTA administrat în timpul sarcinii duce la expunere redusă la darunavir.
Italian: Descrizione dell'aspetto di REZOLSTA e contenuto della confezione Compressa rosa rivestita con film, di forma ovale, con stampato TG da un lato e 800 dall'altro.
Romanian: Cum arată REZOLSTA și conţinutul ambalajului Comprimate filmate, de culoare roz, de formă ovală, marcate cu TG pe de o parte, 800 pe cealaltă parte.
Italian: Cosa contiene REZOLSTA - I principi attivi sono darunavir e cobicistat.
Romanian: Ce conține REZOLSTA - Substanțele active sunt darunavir și cobicistat.
Italian: ANTAGONISTA DEL RECETTORE α1-ADRENERGICO Alfuzosina
Romanian: ANTAGONIȘTI AI RECEPTORILOR α1 ADRENERGICI Alfuzosină
Italian: DRESS (Reazione Cutanea da Farmaco con Eosinofilia e Sintomi Sistemici) e Sindrome di Stevens-Johnson sono state riferite raramente (< 0,1%), la necrolisi epidermica-tossica e la pustolosi esantematica acuta generalizzata sono state segnalate dopo la commercializzazione.
Romanian: DRESS (erupție cutanată indusă de medicament cu eozinofilie și simptome sistemice) și sindrom Stevens-Johnson au fost raportate rar (< 0,1%), iar după punerea pe piață au fost raportate necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematoasă generalizată acută.
Italian: ANTIDIABETICI Metformina
Romanian: ANTIDIABETICE Metformină
Italian: ANTIMALARICI Artemetere/Lumefantrina
Romanian: ANTIMALARICE Artemeter/Lumefantrină
Italian: La co-somministrazione di REZOLSTA e rilpivirina può essere effettuata senza aggiustamenti di dose poiché l'aumento atteso delle concentrazioni di rilpivirina non è considerato clinicamente rilevante.
Romanian: REZOLSTA și rilpivirina pot fi administrate concomitent fără ajustări ale dozei, deoarece creșterea preconizată a concentrațiilor de rilpivirină nu este considerată relevantă clinic.
Italian: In base a considerazioni teoriche la co-somministrazione di REZOLSTA con questi anticoagulanti può aumentare le concentrazioni dell'anticoagulante, che può portare ad un aumento del rischio di sanguinamento.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice administrarea concomitentă a REZOLSTA cu aceste anticoagulante poate crește concentrațiile de anticoagulant, ceea ce poate duce la un risc crescut de sângerare.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con REZOLSTA in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'infezione da HIV-1.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu REZOLSTA la toate subgrupurile de copii și adolescenți în tratamentul infecției cu HIV
Italian: Nei fallimenti virologici dello studio GS-US-216-130 non è stata osservata resistenza crociata con altri inibitori delle proteasi dell'HIV.
Romanian: În eșecurile virologice din studiul GS - US - 216 - 130 nu a fost observată rezistența încrucișată cu alt IP anti-HIV.
Italian: Pazienti precedentemente trattati con ART
Romanian: Pacienții trataţi anterior cu TAR
Italian: Sono state somministrate a volontari sani dosi singole fino a 3.200 mg di solo darunavir come soluzione orale e fino a 1.600 mg della formulazione in compresse di darunavir in associazione a ritonavir, senza che si verificassero eventi avversi sintomatici.
Romanian: Au fost administrate la voluntari sănătoși doze unice de până la 3200 mg darunavir sub formă de soluție orală și de până la 1600 mg sub formă de comprimat de darunavir în asociere cu ritonavir, fără efecte simptomatice nedorite.
Italian: Confezione da un flacone.
Romanian: Mărimea ambalajului: un flacon.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgio
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia