FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 2740-245 Porto Salvo Portugāle
Norwegian Bokmål: 2740-245 Porto Salvo Portugal
Latvian: Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Lielbritānija
Norwegian Bokmål: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Latvian: Orion Pharma Orionintie 1 PL 65
Norwegian Bokmål: Finland Orion Pharma Orionintie 1
Latvian: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Itālija
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy
Latvian: Valproiskābe VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Norwegian Bokmål: Valproinsyre VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Latvian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Latvian: Valproiskābe Diplexil
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Diplexil
Latvian: Valproiskābe Depakine Chrono 300
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Depakine Chrono 300
Latvian: 64295 Darmstadt Vācija valprodura 150mg
Norwegian Bokmål: 64295 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Latvian: Valproiskābe DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Norwegian Bokmål: Valproinsyre DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Latvian: Sanofi-Aventis zrt.
Norwegian Bokmål: Ungarn Sanofi-Aventis zrt.
Latvian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Latvian: Rumānija Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Norwegian Bokmål: Romania Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Latvian: Valproiskābe Depakine Chrono 500
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Depakine Chrono 500
Latvian: 64295 Darmstadt Vācija valprodura 600 mg
Norwegian Bokmål: 64295 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
Latvian: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francija
Norwegian Bokmål: Frankrike LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
Latvian: Valproiskābe CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Latvian: Kalcija divalproāts
Norwegian Bokmål: Kalsiumdival proat
Latvian: 64295 Darmstadt Vācija valprodura 300 mg
Norwegian Bokmål: 64295 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
Latvian: Luksemburg a
Norwegian Bokmål: Storbritanni a
Latvian: Lielbritānija Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Norwegian Bokmål: Tyskland Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Latvian: Valproiskābe Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Latvian: Winthrop Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Winthrop Arzneimittel GmbH
Latvian: Valproiskābe ORFIRIL SAFT
Norwegian Bokmål: Valproinsyre ORFIRIL SAFT
Latvian: Valproiskābe Valproat "Sandoz"
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Valproat "Sandoz"
Latvian: Valproiskābe Diplexil 1000
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Diplexil 1000
Latvian: Slovēnija Sanofi-Aventis d.o.o.
Norwegian Bokmål: Slovenia Sanofi-Aventis d.o.o.
Latvian: Pulveris injekcijām Intravenozai lietošanai
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske
Latvian: Valpromīds DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Norwegian Bokmål: Valpromide DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Latvian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Vācija
Norwegian Bokmål: Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Latvian: Valproiskābe Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Latvian: Sandoz d.d.
Norwegian Bokmål: Estland Sandoz d.d.
Latvian: Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22 1020 Bruxelles Beļģija
Norwegian Bokmål: Luxemburg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Latvian: betapharm Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Latvian: Guildford, Surrey
Norwegian Bokmål: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Latvian: Horvātija Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Latvian: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lietuva
Norwegian Bokmål: LT-09310 Vilnius
Latvian: LIELBRITĀNIJA
Norwegian Bokmål: United Kingdom
Latvian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
Norwegian Bokmål: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
Latvian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Latvian: Valproiskābe Diplexil 150
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Diplexil 150
Latvian: Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Norwegian Bokmål: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Latvian: Valproiskābe Orfiril Long
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Orfiril Long
Latvian: Valproiskābe DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: Valproinsyre DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Latvian: Valproiskābe Depakine 400 mg/4 ml
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Depakine 400 mg/4 ml
Latvian: Valproiskābe Orfiril Retard
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Orfiril Retard
Latvian: Valproiskābe Delepsine
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Delepsine
Latvian: Valproiskābe Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Latvian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Vācija
Norwegian Bokmål: Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Latvian: Valproiskābe ORFIRIL 150
Norwegian Bokmål: Valproinsyre ORFIRIL 150
Latvian: Lielbritānija Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Norwegian Bokmål: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4SY
Latvian: Valproiskābe Diplexil 300
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Diplexil 300
Latvian: Benzstr. 2a
Norwegian Bokmål: 2a
Latvian: Valproiskābe Diplexil 500
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Diplexil 500
Latvian: Valproiskābe ORFIRIL 600
Norwegian Bokmål: Valproinsyre ORFIRIL 600
Latvian: Valproiskābe CONVULEX
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX
Latvian: Valproiskābe Convulex 150
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 150
Latvian: Bulgārija G.L.
Norwegian Bokmål: Litauen G.L.
Latvian: Valproid Acid, Nātrija valproāts
Norwegian Bokmål: Valproinsyre, Natriumvalpr oat
Latvian: Valproiskābe Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Latvian: Valproiskābe CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Latvian: Valproiskābe Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Latvian: Valproiskābe CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Latvian: Valproiskābe CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Latvian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Vācija espa-valept 300 mg retard 199,8 mg, 87 mg
Norwegian Bokmål: 13435 Berlin espa-valept 300 mg retard 199,8 mg, 87 mg
Latvian: Valproiskābe Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Latvian: Valproiskābe Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: Valproiskābe Depakine Chronosphere
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Depakine Chronosphere
Latvian: Valproiskābe Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: Valproiskābe ORFIRIL 300
Norwegian Bokmål: Valproinsyre ORFIRIL 300
Latvian: Valproiskābe CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Latvian: Magnija valproāts
Norwegian Bokmål: Magnesium Valproate
Latvian: Valproiskābe Convulex Capsules 150mg 150 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex Capsules 150mg 150 mg
Latvian: ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Norwegian Bokmål: hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Latvian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Francija
Norwegian Bokmål: 117 Allée des parcs 69800 Saint Priest Frankrike
Latvian: Norijiet tabletes, uzdzerot glāzi ūdens.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med et glass vann.
Latvian: Aprēķināts, ka absolūtā biopieejamība ir 64-80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til 64-80%.
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 22. marts
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22 mars 2016
Latvian: Kopumā tika randomizēti 33 357 hipertensijas pacienti vecāki par 55 gadiem, kuri tika novēroti vidēji 4,9 gadus.
Norwegian Bokmål: Totalt 33 357 hypertensive pasienter ≥ 55 år ble randomisert og fulgt opp i gjennomsnittlig 4,9 år.
Latvian: Jāņem vērā vienlaicīgas lietošanas gadījumā
Norwegian Bokmål: Hva som må tas hensyn til ved samtidig bruk
Latvian: Tāpēc, ja Jūs neesat pārliecināts, kā šīs zāles Jūs ietekmēs, nevadiet transportlīdzekļus, neapkalpojiet mehānismus, un neveiciet citas darbības, kuru veikšanai nepieciešama liela spēja koncentrēties.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan dette legemidlet vil påvirke deg, skal du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre aktiviteter som krever konsentrasjon.
Latvian: Mylan utca 1, Komárom - 2900 Ungārija
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom -2900 Ungarn
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un ar turpmākām izmaiņām publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Latvian: Mikrokristāliska celuloze
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose
Latvian: Divos ilgstošos novērošanas pētījumos amlodipīna/valsartāna ietekme saglabājās ilgāk nekā gadu.
Norwegian Bokmål: I to langtids oppfølgingsstudier vedvarte effekten av amlodipin/valsartan i mer enn ett år.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, ja vien Jūsu ārsts to nav norādījis.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta legemidlet uten at legen har bestemt det.
Latvian: Fotosensibilizācijas reakcija
Norwegian Bokmål: Fotosensivitetsreaksjoner
Latvian: In vitro pētījumos ar amlodipīnu pierādīts, ka aptuveni 97,5% cirkulējošo zāļu ir saistītas ar plazmas olbaltumiem.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro med amlodipin har vist at ca. 97,5% av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner.
Latvian: Valsartāna sistēmiskā ietekme AUC gados vecākiem cilvēkiem ir par 70% augstāka nekā gados jaunākiem cilvēkiem, tādēļ paaugstinot devu jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk AUC for valsartan er 70 % høyere hos eldre sammenlignet med yngre, og erfor anbefales det å utvise forsiktighet ved doseøkning.
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā (pirmie 3 mēneši) un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan un gados vecāki cilvēki (vecumā no 65 gadiem un vairāk) Jūsu ārstam nepieciešams ievērot piesardzību palielinot devu.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan og eldre personer (65 år og eldre) Legen din skal utvise forsiktighet ved økning av dosen.
Latvian: Ir ieteicams ierobežot simvastatīna devu ar 20 mg dienā pacientiem, kuri lieto amlodipīnu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å begrense simvastatindosen til 20 mg daglig hos pasienter som bruker amlodipin.
Latvian: Valsartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II ietekmi.
Norwegian Bokmål: Valsartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin II.
Latvian: Izkliede: izkliedes tilpums ir aptuveni 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum er ca. 21 liter/kg.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}><{GGGG/mēnesis}>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}> Andre informasjonskilder
Latvian: Koncentrācija plazmā korelē ar ietekmi gan jauniem, gan gados veciem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner samsvarer med effekt både hos yngre og eldre pasienter.
Latvian: Vecums, dzimums, rase vai ķermeņa masas indekss (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) neietekmē atbildreakciju pret amlodipīnu/valsartānu.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisk tilhørighet eller kroppsmasseindeks (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) påvirket ikke responsen på amlodipin/valsartan.
Latvian: Jūs nekad nedrīkst lietot Amlodipine/Valsartan Mylan vēlreiz.
Norwegian Bokmål: Du bør aldri bruke Amlodipine/Valsartan Mylan igjen.
Latvian: ja Jums ir alerģija pret valsartānu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor valsartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Ieteicams lietot medikamentu vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Norwegian Bokmål: Du skal helst ta dette legemidlet til samme tid hver dag.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja zāļu lietošanas laikā novērojat jebkuru no tālāk minētajām ļoti retām, nopietnām blakusparādībām:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får noen av de følgende svært sjeldne, alvorlige bivirkningene etter å ha tatt dette legemidlet:
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā Blakusparādības ir sarindotas pēc biežuma, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert i henhold til frekvens og med følgende frekvensinndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par amlodipīna/valsartāna drošu lietošanu pacientiem, kam nesen veikta nieru transplantācija.
Norwegian Bokmål: Det foreligger per i dag ingen erfaring med sikker bruk av amlodipin/valsartan hos pasienter som nylig har gjennomgått en nyretransplantasjon.
Latvian: Vairāk nekā 1 400 hipertensijas slimnieku saņēma amlodipīnu/valsartānureizi dienā divos placebo kontrolētos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 hypertensive pasienter fikk amlodipin/valsartan én gang daglig i to placebokontrollerte studier.
Latvian: Abas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
Norwegian Bokmål: Begge disse virkestoffene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk.
Latvian: Aritmijas (tai skaitā bradikardija, ventrikulāra tahikardija un priekškambaru mirgošana)
Norwegian Bokmål: Arytmier (inkludert bradykardi, ventrikulær takykardi, og atrieflimmer)
Latvian: Klaritromicīns ir CYP3A4 inhibitors.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin er en CYP3A4-hemmer.
Latvian: ja Jums ir stāvoklis, kas ietekmē virsnieru dziedzerus un ko sauc par "primāru hiperaldosteronismu".
Norwegian Bokmål: dersom du har en sykdom som påvirker binyrene som kalles primær hyperaldosteronisme.
Latvian: Pediatriskā populācija (jaunāki par 18 gadiem) Dati par farmakokinētiku bērniem nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (yngre enn 18 år) Det foreligger ingen farmakokinetiske data for den pediatriske populajsonen.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka iepakojumu, kas ir bojāts vai bijis atvērts.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er ødelagt eller har synlige tegn på forringelse.
Latvian: Tomēr šī AUC samazināšanās nav vērojama vienlaikus ar klīniski nozīmīgu terapeitiskās iedarbības samazināšanos, tādēļ valsartānu var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i AUC blir imidlertid ikke etterfulgt av en klinisk signifikant reduksjon i terapeutisk effekt, og valsartan kan derfor gis med eller uten mat.
Latvian: Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par "kalcija kanālu blokatoriem".
Norwegian Bokmål: Amlodipin tilhører en gruppe legemidler som kalles kalsiumkanalblokkere.
Latvian: Dažiem no šiem pacientiem iepriekš ir bijusi angioedēma, pēc citu zāļu, tai skaitā pēc AKE inhibitoru lietošanas.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene hadde tidligere fått angioødem ved bruk av andre legemidler, inkludert ACE-hemmere.
Latvian: Par līdzīgu rezultātu ziņots, lietojot valsartānu.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende er rapportert for valsartan.
Latvian: Pierādīts, ka aktivētās ogles lietošana veseliem brīvprātīgiem tūlīt vai divas stundas pēc amlodipīna ieņemšanas nozīmīgi samazina amlodipīna uzsūkšanos.
Norwegian Bokmål: Administrering av aktivt kull hos friske frivillige umiddelbart eller inntil to timer etter inntak av amlodipin er vist å redusere absorpsjonen av amlodipin signifikant.
Latvian: Ieteicama šī stāvokļa koriģēšana pirms amlodipīna/valsartāna lietošanas vai stingra medicīniska uzraudzība, sākot ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at denne tilstanden korrigeres før administrering av amlodipin/valsartan, eller at det foretas en nøye medisinsk oppfølging ved behandlingsstart.
Latvian: Pacientus ar primāru hiperaldosteronismu nedrīkst ārstēt ar angiotenzīna II antagonistu valsartānu, jo viņu renīna-angiotenzīna sistēmu ir skārusi primārā slimība.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær hyperaldosteronisme bør ikke behandles med angiotensin II-antagonisten valsartan, fordi renin-angiotensinsystemet er påvirket av primærsykdommen.
Latvian: ja Jums ir aortas vārstuļa sašaurinājums (aortas atveres stenoze) vai kardiogēns šoks (stāvoklis, kad Jūsu sirds nespēj piegādāt pietiekoši daudz asiņu ķermenim).
Norwegian Bokmål: dersom du har innsnevring av hovedpulsåreklaffen (aortastenose) eller kardiogent sjokk (en tilstand der hjertet ditt ikke klarer å forsyne kroppen tilstrekkelig med blod).
Latvian: Atkārtotas lietošanas laikā maksimālo asinsspiediena samazinājumu ar kādu devu parasti sasniedz 2-4 nedēļu laikā, un tas saglabājas ilgstošas terapijas laikā.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt administrering vil maksimal blodtrykksreduksjon vanligvis oppnås innen 2-4 uker uansett dose, og effekten opprettholdes ved langtidsbehandling.
Latvian: Perifēra neiropātija, neiropātija
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati, nevropati
Latvian: Hidroksimetabolīts konstatēts plazmā mazā koncentrācijā (mazāk nekā 10% no valsartāna AUC).
Norwegian Bokmål: En hydroksymetabolitt er påvist i lave konsentrasjoner i plasma (< 10 % av AUC for valsartan).
Latvian: Amlodipīna/valsartāna drošība novērtēta piecos kontrolētos klīniskos pētījumos ar 5 175 pacientiem, 2 613 no kuriem saņēma valsartānu kombinācijā ar amlodipīnu.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av amlodipin/valsartan er blitt vurdert i fem kontrollerte kliniske studier med 5175 pasienter, hvorav 2613 fikk valsartan i kombinasjon med amlodipin.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Amlodipine/Valsartan Mylan lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, un ieteiks Jums Amlodipine/Valsartan Mylan vietā lietot citas zāles.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Amlodipine/Valsartan Mylan før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Amlodipine/Valsartan Mylan.
Latvian: Kalcija kanālu blokatori, ieskaitot amlodipīnu, ar piesardzību jālieto pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju, jo tie var paaugstināt tālāku kardiovaskulāro notikumu rašanās risku un mirstību.
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere, inkludert amlodipin, bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kongestiv hjertesvikt, da de kan gi økt risiko for fremtidige kardiovaskulære hendelser og mortalitet.
Latvian: acu plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums;
Norwegian Bokmål: Hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina to ražoto zāļu izgatavošanai paredzēto zāļu vielu ražošanas procesu pārskatīšana, lai apzinātu iespējamos Nnitrozoamīnu rašanās riskus un nepieciešamības gadījumā ieviestu tajos izmaiņas nolūkā maksimāli samazināt kontamināciju ar nitrozoamīniem.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen må sørge for at produsentprosessene av legemiddelstoffene som brukes for legemiddelproduktene deres gjennomgås for potensiell risiko for dannelse av N-nitrosaminer og endres etter behov for å minimere nitrosaminkontaminering så mye som mulig.
Latvian: AKE inhibitoru (piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi.
Norwegian Bokmål: en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom aliskiren.
Latvian: Ziņots par izteikti un potenciāli ilgstošu sistēmisku hipotensiju līdz šokam, ietverot šoku ar letālu iznākumu.
Norwegian Bokmål: Markant og potensielt forlenget systemisk hypotensjon inkludert sjokk med fatalt utfall er rapportert.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Līdzekļi, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu; angiotenzīna II antagonisti, kombinācijas; angiotenzīna II antagonisti un kalcija kanālu blokatori, ATĶ kods: C09DB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet, angiotensin II-antagonister, kombinasjoner, angiotensin II-antagonister og kalsiumantagonister, ATC-kode: C09D B01
Latvian: ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai:
Norwegian Bokmål: dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
Latvian: Tādēļ terapijas sākumā ir ieteicama nieru darbības uzraudzība, kā arī adekvāta pacienta hidratācija.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å kontrollere nyrefunksjon ved behandlingsstart, samt å sørge for at pasienten er tilstrekkelig hydrert.
Latvian: Pacienti ar augstu kardiovaskulāro risku - sirds mazspēju, 1. tipa un slikti kontrolētu 2. tipa cukura diabētu un miokarda infarktu vai insultu anamnēzē pēdējā gada laikā - netika iekļauti.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy kardiovaskulær risiko (hjertesvikt, diabetes type I og dårlig kontrollert diabetes type II og hjerteinfarkt eller slag i løpet av det siste året) ble ekskludert.
Latvian: Amlodipīns ir pētīts pacientiem ar hronisku, stabilu stenokardiju, vazospastisku stenokardiju un angiogrāfiski pierādītu koronāro sirds slimību.
Norwegian Bokmål: Amlodipin er undersøkt hos pasienter med kronisk, stabil angina, vasospastisk angina og angiografisk dokumentert koronar hjertesykdom.
Latvian: Kamēr nav pieejami kontrolēti epidemioloģiskie dati par angiotenzīna II receptoru blokatoru (ARB) lietošanas risku, līdzīgs risks pastāv visai šai zāļu klasei.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av angiotensin II-reseptorantagonister, men lignende risiko kan eksistere for denne klassen legemidler.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 28, 56 vai 98 apvalkotās tabletes.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 28, 56 eller 98 filmdrasjerte tabletter.
Latvian: Uzturs samazina valsartāna iedarbību (nosakot pēc AUC) par aptuveni 40% un maksimālo koncentrāciju plazmā (Cmax) par aptuveni 50%, lai gan aptuveni 8 h pēc devas ieņemšanas valsartāna koncentrācija plazmā grupās, kas zāles lietoja pēc ēšanas un tukšā dūšā, ir līdzīga.
Norwegian Bokmål: Mat reduserer eksponeringen for valsartan (målt som AUC) med ca. 40 % og maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) med ca. 50 %, selv om valsartankonsentrasjonene er tilsvarende i gruppene med og uten matinntak fra ca. 8 timer etter dosering.