FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não estão disponíveis dados comparativos de eficácia/segurança entre Plegridy e interferão beta-1a não peguilado, ou de doentes a mudarem entre interferão peguilado e não-peguilado.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar uit klinische werkzaamheids-/veiligheidsonderzoeken waarin gepegyleerd met niet-gepegyleerd interferon bèta-1a direct wordt vergeleken of van patiënten die overstappen van niet-gepegyleerd naar gepegyleerd interferon en omgekeerd.
Portuguese: A caneta pré-cheia Plegridy não pode ser usada a menos que as riscas verdes sejam visíveis na janela de estado da injeção.
Dutch: Plegridy voorgevulde pen mag alleen worden gebruikt wanneer de groene strepen zichtbaar zijn in het injectiestatusvenster van de pen.
Portuguese: Injeção de dose total: 125 microgramas, escolha a caneta cinzenta
Dutch: Injectie met een volledige dosis 125 microgram, kies de grijze pen
Portuguese: • Informe-se com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre a forma correta de eliminar a caneta utilizada.
Dutch: • Bespreek met uw arts, apotheker of verpleegkundige wat de juiste manier is om de gebruikte pen weg te gooien.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo após "EXP".
Dutch: Die is te vinden op de doos en het etiket na "EXP".
Portuguese: - Se algum destes efeitos o incomodar, contacte um médico.
Dutch: - Als u last heeft van (een van) deze bijwerkingen, neem dan contact op met een arts.
Portuguese: Caixa de duas canetas pré-cheias de 125 microgramas (canetas rotuladas a cinzento) num tabuleiro com plástico protetor.
Dutch: Doos met twee voorgevulde pennen met 125 microgram (pennen met grijs etiket) in een beschermend plastic bakje.
Portuguese: Plegridy é uma solução injetável transparente e incolor em caneta de vidro pré-cheia com uma agulha colocada.
Dutch: Plegridy is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie in een glazen voorgevulde pen met een bevestigde naald.
Portuguese: Dia 0 (63 microgramas) Dia 14 (94 microgramas) Data
Dutch: Dag 0 (63 microgram) Dag 14 (94 microgram) Datum
Portuguese: Embalagem de Iniciação.
Dutch: Een startverpakking is beschikbaar.
Portuguese: Instruções para injetar a caneta pré-cheia de Plegridy
Dutch: Instructies voor het injecteren van de Plegridy voorgevulde pen
Portuguese: Não se devem usar fontes de calor externas, como água quente, para aquecer Plegridy.
Dutch: Externe warmtebronnen zoals warm water mogen niet worden gebruikt voor het opwarmen van Plegridy.
Portuguese: Os outros componentes são: acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético glacial, cloridrato de arginina, polissorbato 20 e água para preparações injetáveis (ver secção 2 "Plegridy contém sódio").
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: natriumacetaat trihydraat, ijsazijnzuur, argininehydrochloride, polysorbaat 20 en water voor injecties (zie rubriek 2 "Plegridy bevat natrium").
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 6 (3 embalagens de 2) canetas pré-cheias de 125 microgramas (canetas rotuladas a cinzento).
Dutch: Meervoudige verpakkingen met 6 (3 verpakkingen van 2) voorgevulde pennen met 125 microgram (pennen met grijs etiket).
Portuguese: Depois disso, vai-lhe ser fornecido uma embalagem de manutenção contendo seringas cinzentas com Plegridy 125 microgramas (para o dia 28 e, de seguida, a cada duas semanas).
Dutch: Daarna krijgt u een onderhoudsverpakking met grijze spuiten met Plegridy 125 microgram (voor dag 28 en elke twee weken daarna).
Portuguese: Dose 2
Dutch: Dosis 2
Portuguese: Frequentes (≥1/100, <1/10)
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10);
Portuguese: A depuração urinária (renal) é tida como a via principal de excreção de Plegridy.
Dutch: Er wordt verondersteld dat renale klaring een belangrijke eliminatieroute voor Plegridy is.
Portuguese: Foram observados casos de hipotiroidismo e hipertiroidismo com a utilização de medicamentos contendo interferão beta.
Dutch: Hypothyreoïdie en hyperthyreoïdie zijn waargenomen bij gebruik van interferon bèta-producten.
Portuguese: As alterações laboratoriais sugestivas de MAT incluem diminuição das contagens plaquetárias, aumento da lactatodesidrogenase (LDH) plasmática devido a hemólise e presença de esquizócitos (fragmentação de eritrócitos) em esfregaço de sangue.
Dutch: Laboratoriumbevindingen die wijzen op TMA omvatten verlaagde trombocytentelling, verhoogd serumlactaatdehydrogenase (LDH) ten gevolge van hemolyse en schistocyten (erythrocytfragmentatie) op een bloeduitstrijkje.
Portuguese: Plegridy é um interferão beta-1a conjugado com uma molécula única, linear de 20.000 Da metoxipoli(etilenoglicol)-O-2-metilpropionaldeído (20 kDa mPEG-O-2-metilpropionaldeído) a um nível de substituição de 1 mol de polímero/mol de proteína.
Dutch: Plegridy is een interferon bèta-1a geconjugeerd met een enkel, lineair molecuul van 20.000 Da methoxypoly(ethyleenglycol)-O-2-methylpropionaldehyde (20 kDa mPEG-O-2-methylpropionaldehyde) met een substitutiegraad van 1 mol polymeer/mol eiwit.
Portuguese: Acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético glacial, cloridrato de arginina, polissorbato 20, água para preparações injetáveis.
Dutch: Natriumacetaattrihydraat, ijsazijnzuur, argininehydrochloride, polysorbaat 20, water voor injecties.
Portuguese: Seringa pré-cheia de vidro (Tipo I) de 1 ml, com uma tampa de borracha de bromobutilo e termoplástico e proteção de agulha em polipropileno rígido, contendo 0,5 ml de solução.
Dutch: Voorgevulde 1 ml injectiespuit van glas (Type 1) met een broombutylrubber stop en een stugge thermoplastische en polypropyleen naaldbeschermer, die 0,5 ml oplossing bevat.
Portuguese: À medida que vai administrando as suas injeções, vão diminuindo de intensidade.
Dutch: Ze worden geleidelijk aan minder hevig naarmate u uw injecties langer blijft gebruiken.
Portuguese: - Se tiver problemas no manuseamento da caneta, fale com o seu médico ou enfermeiro, que o podem ajudar.
Dutch: - Als u problemen heeft met het gebruik van de pen, kunnen uw arts of verpleegkundige u daar desgevraagd bij helpen.
Portuguese: Solução injetável 2 canetas pré-cheias
Dutch: Oplossing voor injectie 2 voorgevulde pennen
Portuguese: Plegridy é uma solução injetável transparente e incolor em seringa de vidro pré-cheia com uma agulha colocada.
Dutch: Plegridy is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie in een glazen voorgevulde spuit met een bevestigde naald.
Portuguese: Parâmetros clínicos
Dutch: Klinische eindpunten
Portuguese: Alterações laboratoriais
Dutch: Afwijkende laboratoriumuitslagen
Portuguese: • Segure a seringa pré-cheia de Plegridy a um ângulo de 90° do local de injeção.
Dutch: • Houd de Plegridy voorgevulde spuit in een rechte hoek (90°) ten opzichte van de injectieplaats.
Portuguese: Não utilize a seringa pré-cheia de Plegridy após o prazo de validade.
Dutch: Gebruik de Plegridy voorgevulde spuit niet na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade em 16% dos doentes tratados com Plegridy 125 microgramas em intervalos de 2 semanas e 14% dos doentes que receberam placebo.
Dutch: Overgevoeligheidsvoorvallen werden gemeld bij 16% van de patiënten behandeld met Plegridy 125 microgram elke 2 weken en bij 14% van de patiënten die placebo kregen.
Portuguese: Solução injetável 2 seringas pré-cheias 6 seringas pré-cheias
Dutch: Oplossing voor injectie 2 voorgevulde spuiten 6 voorgevulde spuiten
Portuguese: Tenha cuidado ao remover a tampa da agulha a fim de evitar sofrer um ferimento causado por uma picada da agulha.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer u het naaldkapje verwijdert om te vermijden dat u zich aan de naald prikt.
Portuguese: Plegridy não foi estudado em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.4).
Dutch: Plegridy is niet onderzocht bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Insira a agulha com um movimento rápido, a direito, na prega de pele até que a agulha esteja totalmente sob a pele (ver Figura H).
Dutch: Breng de naald snel recht in de huidplooi in totdat de naald volledig onder de huid is ingebracht.
Portuguese: - As seringas cinzentas de 125 microgramas são fornecidos numa embalagem contendo duas ou seis seringas pré-cheias.
Dutch: - De grijze spuiten van 125 microgram worden geleverd in een verpakking met twee of zes voorgevulde spuiten.
Portuguese: Passo 6: Agarre suavemente o local da injeção
Dutch: Stap 6: Knijp voorzichtig de injectieplaats samen
Portuguese: Deve ter-se precaução ao administrar Plegridy a doentes com compromisso renal grave.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van Plegridy aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Portuguese: (frequentes - podem afetar até 1 em 10 pessoas) Se tiver algum destes sintomas: - Sentimento não habitual de tristeza, ansiedade ou de baixa autoestima - Pensamentos suicidas
Dutch: (vaak voorkomend - kan optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen) Als u: - Zich ongebruikelijk droevig, angstig of waardeloos voelt of - Gedachten heeft over zelfmoord
Portuguese: RR: Risco Relativo
Dutch: HR: Hazard ratio
Portuguese: Recomenda-se precaução e cuidadosa monitorização ao administrar Plegridy a doentes com compromisso hepático grave.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en nauwgezette observatie moet worden overwogen bij het toedienen van Plegridy aan patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie.
Portuguese: Segunda injeção: 94 microgramas, escolha a caneta azul
Dutch: Tweede injectie: 94 microgram, kies de blauwe pen
Portuguese: Cuidado - Não volte a tapar a seringa précheia de Plegridy.
Dutch: Opgelet - Plaats het kapje niet terug op de Plegridy voorgevulde spuit.
Portuguese: Caixa de duas ou seis seringas pré-cheias de 125 microgramas (seringas com rótulos cinzentos) em tabuleiros de plástico selados.
Dutch: Doos met twee of zes voorgevulde spuiten met 125 microgram (spuiten met grijs etiket) in verzegelde plastic bakjes.
Portuguese: • Informe-se com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre a forma correta de eliminar a seringa utilizada.
Dutch: • Bespreek met uw arts, apotheker of verpleegkundige wat de juiste manier is om de gebruikte spuit weg te gooien.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Plegridy
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Instructies voor het injecteren van de Plegridy voorgevulde spuit
Portuguese: Não partilhe a sua caneta de Plegridy.
Dutch: Deel uw Plegridy-pen niet met anderen.
Portuguese: Hematoma no local de injeção Inchaço no local de injeção Edema no local de injeção Erupção cutânea no local de injeção Calor no local de injeção Descoloração no local de injeção Necrose no local de injeção
Dutch: Injectieplaatshematoom Zwelling van injectieplaats Injectieplaatsoedeem Injectieplaatsrash Injectieplaatswarmte Injectieplaatsverkleuring Injectieplaatsnecrose
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro como deitar fora as seringas usadas.
Dutch: Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige om instructies voor het weggooien van gebruikte spuiten.
Portuguese: • A seringa pré-cheia de Plegridy é para injetar o medicamento apenas sob a pele (via subcutânea)
Dutch: • De Plegridy voorgevulde spuit dient uitsluitend om het geneesmiddel onder de huid (subcutaan) te injecteren.
Portuguese: Figura H
Dutch: (Zie Figuur H.)
Portuguese: Os efeitos de Plegridy sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Dutch: Plegridy heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Só deverá injetar Plegridy uma vez em intervalos de 2 semanas.
Dutch: U mag Plegridy slechts eenmaal per twee weken injecteren.
Portuguese: • Para as injeções da Embalagem de Iniciação, pode utilizarar a tabela de registo impressa no interior da tampa da embalagem de iniciação.
Dutch: • U kunt de registratietabel, gedrukt op de binnenkant van het deksel van de Startverpakking,
Portuguese: O peginterferão beta-1a não foi testado para toxicidade reprodutiva em animais fêmea grávidas.
Dutch: Peginterferon bèta-1a is niet getest op reproductietoxiciteit bij drachtige dieren.
Portuguese: As reações adversas ao medicamento são apresentadas de acordo com os termos MedDRA das classes de sistemas de órgãos MedDRA.
Dutch: De bijwerkingen worden weergegeven als MedDRA voorkeurstermen volgens de MedDRA systeem/orgaanklassen.
Portuguese: - Para doentes com ≥1 surto no ano anterior e ≥9 lesões T2 ou ≥1 lesão Gd+ (n=1401), a taxa anualizada de surtos, no primeiro ano, foi de 0,39 para placebo, 0,29 para Plegridy em intervalos de 4 semanas e 0,25 para Plegridy em intervalos de 2 semanas.
Dutch: - Voor patiënten met ≥ 1 recidief in het voorgaande jaar en ≥ 9 T2-laesies of ≥ 1 Gd+-laesie (n=1.401) was het jaarlijkse recidiefpercentage na 1 jaar 0,39 voor placebo, 0,29 voor Plegridy elke 4 weken en 0,25 voor Plegridy elke 2 weken.
Portuguese: Desconhece-se se o peginterferão beta-1a é excretado no leite humano.
Dutch: Het is niet bekend of peginterferon bèta-1a in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Portuguese: Conservação
Dutch: Bewaring
Portuguese: Autoinjetar-se
Dutch: Uzelf injecteren
Portuguese: Plegridy 125 microgramas em intervalos de 4 semanas
Dutch: 125 microgram om de 4 weken
Portuguese: Plegridy 63 mcg injetável Plegridy 94 mcg injetável peginterferão beta-1a SC
Dutch: Plegridy 63 mcg injectie Plegridy 94 mcg injectie peginterferon bèta-1a SC
Portuguese: - Conservar no frigorífico (refrigerado), 2º-8ºC.
Dutch: - Bewaren in de koelkast, 2 °C - 8 ºC.
Portuguese: A semivida plasmática do peginterferão beta-1a é prolongada quando comparada com o interferão beta-1a não-peguilado.
Dutch: De serumhalfwaardetijd van peginterferon bèta-1a is verlengd vergeleken met niet-gepegyleerd interferon bèta-1a.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos em vários momentos durante o tratamento, podendo ocorrer após vários anos de tratamento com interferão beta.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene jaren behandeling met interferon bèta.
Portuguese: - se tem alergia ao peginterferão beta-1a, interferão beta-1a ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Dutch: - Als u allergisch bent voor peginterferon bèta-1a, interferon bèta-1a of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Portuguese: Observaram-se aumentos das enzimas hepáticas com a utilização de Plegridy.
Dutch: Verhogingen van de leverenzymen zijn waargenomen bij gebruik van Plegridy.
Portuguese: Segunda injeção: 94 microgramas, escolha a seringa azul
Dutch: Tweede injectie: 94 microgram, kies de blauwe spuit
Portuguese: • A seringa pré-cheia de Plegridy deve ser injetada no abdómen, coxa ou na parte de trás do braço (ver Figura E).
Dutch: • De Plegridy voorgevulde spuit moet worden geïnjecteerd in de buik, het dijbeen of de achterkant van de bovenarm.
Portuguese: 95% IC valor-p p=0,0383
Dutch: 95% CI P-waarde p=0,0383
Portuguese: É necessário injetar Plegridy uma vez em intervalos de 2 semanas.
Dutch: U moet Plegridy eenmaal per twee weken injecteren.
Portuguese: • O líquido se apresentar com coloração, turvo ou partículas em suspensão.
Dutch: • de vloeistof gekleurd is, troebel is of zwevende deeltjes bevat.
Portuguese: - Problemas de coração, que podem causar sintomas como dor no peito (angina), particularmente após alguma atividade; tornozelos inchados, falta de ar (insuficiência cardíaca congestiva); ou um batimento cardíaco irregular (arritmia).
Dutch: - Epilepsie of andere aandoeningen met epileptische aanvallen die niet door geneesmiddelen onder controle zijn - Problemen met uw hart die symptomen kunnen veroorzaken als pijn op de borst (angina pectoris), vooral na inspanning, opgezette enkels, kortademigheid (congestief hartfalen) of een onregelmatige hartslag (aritmie).
Portuguese: Não há dados sobre os efeitos de peginterferão beta-1a sobre a fertilidade humana.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten van peginterferon bèta-1a op de vruchtbaarheid bij de mens.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
Portuguese: - Se tiver problemas no manuseamento da seringa, fale com o seu médico ou enfermeiro, que o podem ajudar.
Dutch: - Als u problemen heeft met het gebruik van de spuit, kunnen uw arts of verpleegkundige u daar desgevraagd bij helpen.
Portuguese: Escolha a seringa correta da embalagem.
Dutch: Neem de juiste spuit uit een verpakking.
Portuguese: - Deite fora qualquer caneta que seja mantida fora do frigorífico por mais de 30 dias.
Dutch: - Gooi een pen weg die langer dan 30 dagen buiten de koelkast is bewaard.
Portuguese: (raros - podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) Se tiver algum destes sintomas: - Urina com espuma - Cansaço - Inchaço, particularmente nos tornozelos e pálpebras, e aumento de peso.
Dutch: (zelden voorkomend - kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) Als u alle of sommige van deze symptomen krijgt: - Schuimende urine - Vermoeidheid - Zwelling, met name in de enkels en oogleden, en gewichtstoename.
Portuguese: - Plegridy pode ser conservado fora do frigorífico, à temperatura ambiente (não superior a 25°C) durante um período máximo de 30 dias, mas tem que ser conservado ao abrigo da luz.
Dutch: Plegridy kan buiten de koelkast tot 30 dagen bij kamertemperatuur (tot maximaal 25 °C) worden bewaard, maar moet buiten invloed van licht worden bewaard.
Portuguese: A farmacocinética de peginterferão beta-1a não foi avaliada em doentes com compromisso hepático.
Dutch: De farmacokinetiek van peginterferon bèta-1a is niet beoordeeld bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Portuguese: Plegridy 63 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Plegridy 94 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Plegridy 125 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Plegridy 63 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia Plegridy 94 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia Plegridy 125 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia
Dutch: Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Portuguese: - Certifique-se que as canetas não ficam fora do frigorífico mais de 30 dias no total.
Dutch: - Zorg dat de pennen niet langer dan in totaal 30 dagen buiten de koelkast liggen.
Portuguese: Plegridy 125 mcg injetável peginterferão beta-1a SC
Dutch: Plegridy 125 mcg injectie peginterferon bèta-1a SC
Portuguese: A EM é uma doença de longa duração que afeta o sistema nervoso central (SNC), incluindo o cérebro e a medula espinal, na qual o sistema imunitário do organismo (as suas defesas naturais) lesa a camada protetora (mielina) que cobre os nervos no cérebro e medula espinal.
Dutch: Hierbij beschadigt het immuunsysteem van het lichaam (de natuurlijke afweer) de beschermlaag (myeline) rond de zenuwen in de hersenen en het ruggenmerg.
Portuguese: Iniciar Plegridy
Dutch: Beginnen met Plegridy
Portuguese: A embalagem de iniciação da Caneta de Plegridy contém uma caneta pré-cheia de 63 microgramas (caneta rotulada a laranja, 1a dose) e uma caneta pré-cheia de 94 microgramas (caneta rotulada a azul, 2a dose) num tabuleiro com plástico protetor.
Dutch: De Plegridy Pen-startverpakking bevat één voorgevulde pen met 63 microgram (pen met oranje etiket, 1e dosis) en één voorgevulde pen met 94 microgram (pen met blauw etiket, 2e dosis) in een beschermend plastic bakje.
Portuguese: Não estão disponíveis dados comparativos diretos entre Plegridy e interferão beta-1a não peguilado, ou dados de eficácia de Plegridy após mudança de um interferão beta-1a não peguilado.
Dutch: Directe gecontroleerde vergelijkende gegevens over Plegridy ten opzichte van niet-gepegyleerd interferon bèta of gegevens over de werkzaamheid van Plegridy na overstappen van een niet-gepegyleerde interferon bèta zijn niet beschikbaar.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: - A embalagem de iniciação Plegridy contém uma caneta pré-cheia laranja de 63 microgramas e uma caneta pré-cheia azul de 94 microgramas.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - De Plegridy Startverpakking bevat één oranje voorgevulde pen van 63 microgram en één blauwe voorgevulde pen van 94 microgram.
Portuguese: Cinzento
Dutch: Grijs
Portuguese: A seringa que se encontra dentro da caneta é uma seringa pré-cheia, de vidro (Tipo I) de 1 ml com uma tampa de borracha em bromobutilo e termoplástico e uma proteção de agulha em polipropileno rígido, contendo 0,5 ml de solução.
Dutch: De injectiespuit in de pen is een voorgevulde 1 ml injectiespuit van glas (type 1) die 0,5 ml oplossing bevat, met een broombutylrubber stop en stugge thermoplastische en polypropyleen naaldbeschermer.
Portuguese: Não utilize mais do que uma caneta em cada período de 14 dias (intervalos de 2 semanas).
Dutch: Gebruik niet meer dan één pen per periode van 14 dagen (elke 2 weken)
Portuguese: Passo 10: Cuidados no local da injeção
Dutch: Stap 10: Uw injectieplaats verzorgen
Portuguese: Foram notificados acontecimentos em vários momentos durante o tratamento, podendo ocorrer várias semanas ou vários anos após o início do tratamento com interferão beta.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene weken tot jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Portuguese: Há três formas simples de ajudar a reduzir o impacto de sintomas gripais:
Dutch: Drie eenvoudige manieren om de invloed van griepachtige symptomen te verminderen: Houd rekening met het tijdstip van uw Plegridy-injectie.
Portuguese: Não retire a tampa até estar pronto para injetar.
Dutch: Verwijder de dop niet totdat u klaar bent voor toediening van de injectie.
Portuguese: Não volte a utilizar a seringa pré-cheia de Plegridy.
Dutch: Gebruik de Plegridy voorgevulde spuit niet opnieuw.
Portuguese: Não volte a tapar a caneta.
Dutch: Doe de dop niet opnieuw op de pen.
Portuguese: - Se algum destes efeitos o incomodar, fale com o seu médico.
Dutch: Als u last heeft van (een van) deze bijwerkingen, bespreekt u dit dan met uw arts.
Portuguese: Foram notificados casos de MAT, manifestados como púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) ou síndrome urémica hemolítica (SUH), incluindo casos fatais, com medicamentos contendo interferão beta.
Dutch: Bij gebruik van interferon bèta-producten zijn gevallen van TMA, gemanifesteerd als trombotische trombocytopenische purpura (TTP) of hemolytisch uremisch syndroom (HUS) gemeld, waaronder fatale gevallen.
Portuguese: Plegridy 125 microgramas em intervalos de 2 semanas
Dutch: 125 microgram om de 2 weken
Portuguese: Tamanhos de embalagem: - A embalagem de iniciação Plegridy contém uma seringa pré-cheia laranja de 63 microgramas e uma seringa pré-cheia azul de 94 microgramas.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - De Plegridy Startverpakking bevat één oranje voorgevulde spuit van 63 microgram en één blauwe voorgevulde spuit van 94 microgram.
Portuguese: Vai-lhe ser dada uma embalagem de iniciação contendo as 2 injeções iniciais: uma seringa laranja com Plegridy 63 microgramas (para o dia 0) e uma seringa azul com Plegridy 94 microgramas (para o dia 14).
Dutch: U krijgt een Startverpakking met uw eerste 2 injecties: een oranje spuit met Plegridy 63 microgram (voor dag 0) en een blauwe spuit met Plegridy 94 microgram (voor dag 14).
Portuguese: Vai-lhe ser dada uma embalagem de iniciação contendo as 2 injeções iniciais: uma caneta laranja com Plegridy 63 microgramas (para o dia 0) e uma caneta azul com Plegridy 94 microgramas (para o dia 14).
Dutch: U krijgt een Startverpakking met uw eerste 2 injecties: een oranje pen met Plegridy 63 microgram (voor dag 0) en een blauwe pen met Plegridy 94 microgram (voor dag 14).
Portuguese: Parâmetros de RM
Dutch: MRI eindpunten