FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti apetito stoka, karščiavimas, drebulys ir išplitęs edeminis patinimas (pvz.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur komið fram lystarleysi, hiti, skjálfti og dreifður þroti vegna bjúgs (t.d. bjúgur í andliti, þroti á snoppu/efri vör).
Lithuanian: ir vyresnius arklius reikia vakcinuoti du kartus po vieną dozę kas 4 sav.
Icelandic: Hross frá 4 mánaða aldri fá tvær einskammta bólusetningar með 4 vikna millibili.
Lithuanian: Vakcinos padermė yra atspari aminoglikozidams, sulfonamidams, flumekvinui ir trimetroprimo bei sulfonamidų deriniams.
Icelandic: Bóluefnisstofninn er ónæmur fyrir amínóglýkósíðum, súlfónamíðum, flúmekíni og trímetróprím-súlfa samsetningum.
Lithuanian: Trumpą laiką jis gali vietiškai daugintis injekcijos vietoje po gleivine, kelias dienas yra išskiriamas į burnos-nosies ertmę, tačiau burnos ir nosies gleivinėje neišgyvena ir, neviršijus rekomenduojamos dozės, neišplinta visame organizme.
Icelandic: Það getur margfaldast staðbundið á stungustað í undirslímu í stuttan tíma og losnar í nefkok í nokkra daga, en bóluefnisstofninn lifir ekki af í slímu nefkoks og dreifist ekki í líkamanum við ráðlagðan skammt.
Lithuanian: Per 4 val.
Icelandic: Allt að 3 mánuðir.
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Lithuanian: Be to, vakcinavimo dieną iki 2 ºC gali pakilti rektinė temperatūra.
Icelandic: Ennfremur getur hiti í endaþarmi hækkað um allt að 2°C daginn sem bólusetningin fer fram.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia įsitikinti, kad liofilizatas visiškai atskiestas.
Icelandic: Tryggja skal að frostþurrkaða efnið sé algjörlega uppleyst áður en það er notað.
Lithuanian: Šiame veterinariniame vaiste yra gyvo bakterinio delecinio mutanto, ribotai augančio žinduolių audinyje.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur lifandi brottfellinga stökkbrigði bakteríu með takmarkaða vaxtargetu í vefjum spendýra.
Lithuanian: Vakcinos padermės jautrumas antibiotikams aprašytas anksčiau (4.4 p.).
Icelandic: Næmi bóluefnisstofnsins gagnvart sýklalyfjum er gefið upp hér fyrir ofan ( undir kafla 4.4).
Lithuanian: Pirmą kartą vakcinuoti ligos protrūkio metu nėra veiksminga, nes pakankamas imunitetas susidaro tik baigus pagrindinį vakcinavimą.
Icelandic: Grunnbólusetning þegar sýkingin er að brjótast út er ekki gagnleg, þar sem ekki er nægilegt ónæmi til staðar fyrr en að lokinni grunnbólusetningu.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
Icelandic: Vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf.
Lithuanian: 10 x 1 dozė skiediklio.
Icelandic: 10 x 1 skammtur af bóluefni 10 x 1 skammtur af leysi 10 nálarstykki 10 sprautur með nál
Lithuanian: ir paprastai neturi įtakos vakcinuoto gyvulio apetitui, nesukelia matomo diskomforto.
Icelandic: Þessi bólga hjaðnar alveg á 3 vikum og hefur engin áhrif á lyst bólusetta dýrsins og veldur ekki sýnilegum óþægindum.
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS
Icelandic: Viðbrögðin ná hámarki
Lithuanian: Vieną savaitę po vakcinavimo negalima naudoti antibiotikų.
Icelandic: Notið ekki sýklalyf í vikunni eftir bólusetningu.
Lithuanian: Įmonės atliktais užkrėtimo tyrimais nustatyta, kad maždaug vienas ketvirtadalis rekomenduojama doze vakcinuotų arklių neįgijo visiško atsparumo.
Icelandic: Í sýklaáreitis rannsóknum sem framkvæmdar voru af fyrirtækinu sást ófullnægjandi vörn hjá um fjórðungi hrossa sem voru bólusett með ráðlögðum skammti.
Lithuanian: Dėl saugumo papildomą galima skirti gydymą antibiotikais.
Icelandic: Af öryggisástæðum ætti einnig að íhuga viðbótarmeðferð með sýklalyfjum.
Lithuanian: Tada visą švirkšte esančią suspensiją reikia sušvirkšti į viršutinę lūpą (žr.
Icelandic: Gefið allt innihald sprautunnar í innanverða efri vörina ( sjá mynd 3).
Lithuanian: Literatūros duomenimis, jeigu vakcinuojama netrukus po užsikrėtimo, labai retais atvejais arkliui gali išsivystyti purpura haemorrhagica.
Icelandic: Í heimildum hefur komið fram að örfá hross geta þróað með sér blóðdílasótt (purpura hemorrhagica) ef þau eru bólusett rétt eftir sýkingu.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" Dýralyf.
Lithuanian: Arkliams imunizuoti, norint sumažinti Streptococcus equi sukeliamus klinikinius požymius ir abscesų limfiniuose mazguose susidarymą.
Icelandic: Til bólusetningar á hrossum gegn Streptococcus equi til að draga úr klínískum einkennum og ígerð í eitlum.
Lithuanian: Todėl imunitetui atnaujinti reikalinga tik viena vakcinos dozė.
Icelandic: Því þarf aðeins einn skammt af bóluefni til að koma ónæmi á að nýju.
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas NAO-1 stabilizatorius,
Icelandic: NAO-1 varðveisluefni
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Icelandic: Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Lithuanian: Be to, vakcinavimo dieną iki 2,5 ºC gali pakilti rektinė temperatūra. Kitą dieną po vakcinavimo arkliai kartais gali būti šiek tiek apatiški.
Icelandic: Að auki getur hiti í endaþarmi hækkað um allt að 2,5°C daginn sem bólusetningin fer fram.
Lithuanian: Imunitetui palaikyti reikia revakcinuoti kas 3 mėn.
Icelandic: Endurbólusetjið á þriggja mánaða fresti til þess að viðhalda ónæmi.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus gali atsirasti uždegiminė reakcija su stipriu skausmu ir tyniu.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu.
Lithuanian: Labai retais atvejais arkliams gali išsivystyti depresija.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fram þunglyndi.
Lithuanian: po vakcinavimo injekcijos vietoje susidaro išplitęs tynis, kuris gali būti karštas ar net skausmingas.
Icelandic: Eftir bólusetningu koma fram dreifð bólguviðbrögð á stungustað innan 4 klukkustunda og geta þau verið heit eða sársaukafull.
Lithuanian: 1 pav.) ir ant adatos uždėti antgalį (žr.
Icelandic: 4.1 Dýrategund(ir)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 dozė.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 1 skammtur
Lithuanian: Šiame veterinariniame vaiste yra gyvų nusilpninto virulentiškumo auksotrofinių delecinių vakcininės padermės Streptococcus equi mutantų.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur lifandi vanefna brottfellinga stökkbrigði Streptococcus equi bóluefnisstofns með veiklaða meinvirkni.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en leysinum sem fylgir til notkunar með bóluefninu.
Lithuanian: Švirkšti po gleivine.
Icelandic: Lesið fylgiseðil.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Keturias dienas po vakcinavimo iš injekcijos vietos gali išsiskirti vakcininės padermės bakterijos.
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Bóluefnið getur vætlað frá stungustað um fjögurra daga skeið eftir bólusetningu.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AB03.
Icelandic: QI05AB03.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Icelandic: 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: 76 35 041 Marburg Vokietija
Icelandic: 35 041 Marburg
Lithuanian: 42 mėn.
Icelandic: 42 mánuðir
Lithuanian: Equilis Te Equilis Te
Icelandic: Te Equilis Te
Lithuanian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Icelandic: Emil-von-Behring-Str.
Lithuanian: 375 μg,
Icelandic: 375 míkrógrömm
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 08/07/2005
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/07/2005 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Antrąją vakcinos dozę (V2) reikia švirkšti po 4 sav.
Icelandic: Annan skammt bóluefnisins (V2) á að gefa 4 vikum síðar.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
Lithuanian: 62,5 μg.
Icelandic: 62,5 míkrógrömm
Lithuanian: Aktyvus ir pasyvus imunizavimas (skubus vakcinavimas) vienu metu
Icelandic: Samtímis virk og aðfengin (passive) ónæmisaðgerð (neyðarbólusetning)
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti karščiavimas, kuris kartais gali būti kartu su mieguistumu ir apetito nebuvimu ir trunka 1 dieną, o išimtinėmis aplinkybėmis iki 3 dienų.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fyrir hiti, sem stundum fylgir svefnhöfgi og lystarleysi í 1 dag en í undantekningatilfellum í allt að 3 daga.
Lithuanian: 125 μg,
Icelandic: 125 míkrógrömm
Lithuanian: Tokiu atveju pirmoji vakcinos dozė (V1) švirkščiama kartu su atitinkama profilaktine doze Tetanus-Serum į skirtingas vietas, naudojant atskirus švirkštus ir adatas.
Icelandic: Í slíkum tilfellum ætti að gefa fyrsta skammt bóluefnisins (V1) samtímis viðeigandi fyrirbyggjandi skammti af Tetanus-Serum, en nota annan stungustað og aðrar sprautur og nálar.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtą produktą.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru lyfi, nema þeim sem tilgreind eru hér að framan.
Lithuanian: Trečią kartą Equilis Te reikia švirkšti ne anksčiau kaip po 4 sav.
Icelandic: Þriðju bólusetningu með Equilis Te á síðan að framkvæma a.m.k. fjórum vikum síðar.
Lithuanian: Intervet International B.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Intervet International B.V.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Stabligės toksoido 40 Lf/ml.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Tetanus toxoid 40 Lf/ml
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvinta bakterinė vakcina.
Icelandic: Óvirkjað bakteríubóluefni.
Lithuanian: 1 ml suspensijos I tipo stiklo užpildytame švirkšte, turinčiame stūmoklį su halogenbutilo gumos galiuku ir uždengtame halogenbutilo gumos dangteliu.
Icelandic: 1 ml af dreifu í áfylltri sprautu úr gleri af tegund I, með stimpli úr halógenbútýl gúmmíi og lokuð með halógenbútýl gúmmítappa.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šį informacinį lapelį ar etiketę.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum úr gleri.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/05/055/001
Icelandic: EU/2/05/055/001 EU/2/05/055/002
Lithuanian: ¹ Flokuliacijos ekvivalentai; atitinka ≥ 30 TV/ml jūrų kiaulyčių kraujo serumo Ph.
Icelandic: Kekkjunarjafngildi; samsvarar ≥ 30 a.e./ml naggrísasermi í Ph.
Lithuanian: Equilis Te
Icelandic: Te Equilis
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su Intervet gamybos Tetanus Serum.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og Tetanus Serum (stífkrampasermi) frá Intervet, en ekki má blanda lyfjunum saman.
Lithuanian: 1 ml suspensijos I tipo stiklo buteliuke, užkimštame halogenbutilo gumos kamšteliu ir apgaubtame aliumininiu gaubteliu.
Icelandic: 1 ml af dreifu í hettuglasi úr gleri af tegund I, lokað með halógenbútýl gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su Intervet gamybos Tetanus Serum (žr.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og Tetanus Serum (stífkrampasermi) frá Intervet, en ekki má blanda lyfjunum saman (sjá kafla 8).
Lithuanian: Retai injekcijos vietoje gali atsirasti išplitęs kietas arba minkštas (ne daugiau kaip 5 cm skersmens) tynis, išnykstantis per 2 dienas.
Icelandic: Hart eða mjúkt bólguþykkildi (að hámarki 5 cm í þvermál) getur komið fram á stungustað í mjög sjaldgæfum tilfellum og horfið innan tveggja daga.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB)
Lithuanian: Švirkšti vieną dozę (1 ml) į raumenis pagal tokią schemą: • pirmą kartą nuo 6 mėn.
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml) með inndælingu í vöðva samkvæmt eftirfarandi áætlun: • Frumbólusetning: fyrsta inndæling frá 6 mánaða aldri, önnur inndæling 4 vikum síðar
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 1 ml buteliukas ir 1 ml užpildytas švirkštas
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 1 ml hettuglas og 1 ml áfyllt sprauta
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 užpildytų švirkštų su adatomis.
Icelandic: Pappaaskja með 10 áfylltum sprautum með nálum.
Lithuanian: 2 sav.
Icelandic: 2 ár
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Dėl galimo motininių antikūnų poveikio nerekomenduojama vakcinuoti jaunesnių nei 6 mėn.
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Virk ónæmisaðgerð gegn stífkrampa hjá hestum, 6 mánaða og eldri, til að minnka dánartíðni.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus arklius.
Icelandic: Eingöngu skal bólusetja heilbrigð dýr.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne vakcinos doze, jokių kitų požymių nei nurodyta 4.6 p.
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni sáust engar aukaverkanir aðrar en þær sem lýst er í kafla 4.6, fyrir utan dálítið slen á bólusetningardegi.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti didesnė kaip 5 cm vietinė reakcija ir išlikti ilgiau kaip 2 dienas.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fram staðbundnar aukaverkanir sem eru meira en 5 cm í þvermál og vara hugsanlega lengur en í 2 daga.Verkur á stungustað getur komið fram í mjög sjaldgæfum tilfellum og getur hann valdið tímabundnum hreyfiörðugleikum (stífleiki).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: veikliosios medžiagos: stabligės toksoido 40 Lf ¹;
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Lithuanian: Equilis Te injekcinė suspensija arkliams
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Equilis Te stungulyf, dreifa fyrir hesta
Lithuanian: --1 ≥ 394AV/ml (ELISA metodu nustatyti antigeno vienetai) (1400 AV atitinka ≥ 492 AV pagal stiprumo tyrimą)
Icelandic: ≥ 394AU/ml (Mótefnavakaeiningar ákvarðaðar með ELISA) (1400 AU samsvara ≥ 492 AU á virkniprófinu)
Lithuanian: Buteliukas (I tipo stiklo), užkimštas gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu
Icelandic: Hettuglas (gler af gerð I) lokað með gúmmítappa og innsiglað með álhettu
Lithuanian: 5 užpildyti švirkštai
Icelandic: 5 áfylltar sprautur Núll dagar
Lithuanian: 10 buteliukų 0 parų
Icelandic: 10 hettuglös
Lithuanian: NYDERLANDAI
Icelandic: HOLLAND
Lithuanian: EU/2/13/151/001 (10 buteliukų) EU/2/13/151/002 (5 užpildyti švirkštai) EU/2/13/151/003 (10 užpildytų švirkštų)
Icelandic: EU/2/13/151/002 (5 áfylltar sprautur) EU/2/13/151/003 (10 áfylltar sprautur)
Lithuanian: ≥ 492 AV1;
Icelandic: ≥ 492 AU1
Lithuanian: ≥ 492 AV,
Icelandic: ≥ 492 AU
Lithuanian: 83 mikrogramai,
Icelandic: 83 míkrógrömm
Lithuanian: 250 mikrogramų,
Icelandic: 250 míkrógrömm
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Equilis West Nile, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og nota Equilis West Nile skal fyrst leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės uždraudžia arba gali uždrausti veterinarinio vaisto importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jų dalyje, jei nustatoma, kad:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Lithuanian: EU/2/13/151/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/151/001-003
Lithuanian: fosfatidilcholino
Icelandic: Fosfatidýlkólín
Lithuanian: Iscom-Matrix, kuriame yra: išgryninto saponino
Icelandic: Iscom-Matrix sem inniheldur:
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 buteliukų x 1 dozė 5 užpildyti švirkštai x 1 dozė 10 užpildytų švirkštų x 1 dozė
Icelandic: 5 áfylltar sprautur x 1 skammtur 10 áfylltar sprautur x 1 skammtur
Lithuanian: 2 sav.
Icelandic: 2 ár.
Lithuanian: Laboratoriniuose tyrimuose ir lauko tyrimuose
Icelandic: Á rannsóknarstofu og vettvangsrannsóknir:
Lithuanian: 1 ml buteliukas, 1 ml užpildytas švirkštas
Icelandic: 1 ml hettuglas,1 ml áfyllt sprauta
Lithuanian: amžiaus, antrą kartą - po 3-5 sav.
Icelandic: Fyrri inndæling frá 6 mánaða aldri eða eldri, seinni inndæling 3 til 5 vikum síðar.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AA10.
Icelandic: QI05AA.
Lithuanian: 42 mikrogramai.
Icelandic: 42 míkrógrömm
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis West Nile [aiški arklio piktograma]
Icelandic: Equilis West Nile [skýrt myndtákn af hesti]
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne vakcinos doze jokio kito pašalinio poveikio nei nurodyta 4.6 p. nepastebėta.
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu komu ekki fram aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Lithuanian: Equilis West Nile, injekcinė suspensija arkliams
Icelandic: Equilis West Nile stungulyf, dreifa fyrir hesta
Lithuanian: 1 ml: inaktyvinto chimerinio YF-WN padermės flaviviruso
Icelandic: Óvirkjuð blendingsflaviveira, stofn YF-WN
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Icelandic: Dýralyfið má nota á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė arba plastikinė dėžutė su 10 buteliukų po 1 ml arba su 5 ar 10 užpildytų švirkštų po 1 ml
Icelandic: Pappaaskja eða plastaskja með 10 hettuglösum með 1 ml, eða 5 eða 10 áfylltum sprautum með 1 ml
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai arkliams, inaktyvintos virusinės vakcinos.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hesta, óvirkjuð veirubóluefni.
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA {MMMM-mm-dd}
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Arkliams aktyviai imunizuoti nuo Vakarų Nilo viruso (VNV), siekiant sumažinti ligos klinikinius požymius, smegenų pažeidimus ir viremiją.
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Virk ónæmisaðgerð á hestum gegn Vestur-Nílar-veiru, til þess að draga úr klínískum einkennum sjúkdómsins og skemmdum í heila og til að minnka veirumagn í blóðinu.
Lithuanian: po dviejų pagrindinio vakcinavimo injekcijų.
Icelandic: 2 vikur eftir grunnbólusetningarferli, sem felur í sér tvær inndælingar.
Lithuanian: adjuvanto:
Icelandic: Förgun:
Lithuanian: Arkliams aktyviai imunizuoti nuo Vakarų Nilo viruso (VNV), siekiant sumažinti ligos klinikinius požymius, smegenų pažeidimus ir viremiją.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á hestum gegn Vestur-Nílar-veiru, til þess að draga úr klínískum einkennum sjúkdómsins og skemmdum í heila og til að minnka veirumagn í blóðinu.
Lithuanian: I tipo stiklo 1 ml (1 dozės) užpildyti švirkštai, turintys stūmoklius su halogenobutiliniais galiukais ir užkimšti halogenobutiliniais kamšteliais.
Icelandic: Áfyllt sprauta úr gleri af gerð I með 1 ml (1 skammti), með stimpli með halógenbútýlenda og lokuð með halógenbútýltappa.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Icelandic: Núll dagar LOTUNÚMER Lot {númer}
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðilinn eða umbúðir lyfsins
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Lithuanian: Vakcinavimo schema Švirkšti vieną dozę (1 ml) į raumenis pagal tokią schemą:
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml) með inndælingu, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Arkliai.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hestar.
Lithuanian: Po vakcinavimo injekcijos vietoje labai dažnai gali atsirasti minkštas trumpalaikis tynis (ne didesnis kaip 3 cm skersmens), paprastai praeinantis savaime per 1-5 d.
Icelandic: Eftir bólusetningu er mjög algengt að fram geti komið væg tímabundin bólga á stungustað (hámark 3 cm að þvermáli).
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų arklių imunitetą Vakarų Nilo virusui.
Icelandic: Bóluefnið örvar virkt ónæmi gegn Vestur-Nílar-veiru í hestum.
Lithuanian: - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Lithuanian: po vakcinavimo labai dažnai gali truputį pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 °C).
Icelandic: Mjög algengt er að væg hitahækkun (hámark 1,5°C) geti komið fram í 1 til 2 daga.
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Saugoti nuo vaikų.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli.
Lithuanian: II PRIEDAS
Icelandic: AUKAVERKANIR
Lithuanian: I tipo stiklo 1 ml (1 dozės) buteliukai, užkimšti halogenobutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I með 1 ml (1 skammti), lokað með halógenbútýlgúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 1 ml (1 dozę).
Icelandic: Pappaaskja með 10 glerhettuglösum sem innihalda 1 ml (1 skammt).
Lithuanian: Plastikinė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 1 ml (1 dozę).
Icelandic: Plastaskja með 10 glerhettuglösum sem innihalda 1 ml (1 skammt).
Lithuanian: Opalescuojanti suspensija.
Icelandic: Ópallýsandi dreifa.
Lithuanian: Buteliukas (HDPE)
Icelandic: Glas (HDPE) N/A 60 töflur
Lithuanian: 7,32 g 1 užpildytas švirkštas
Icelandic: Áfyllt dæla (PP) 7,32 g 1 áfyllt dæla Kjöt og innmatur:
Lithuanian: 6 buteliukai
Icelandic: 26 sólarhringar