FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4.
Slovak: Emedastín sa v zásade metabolizuje v pečeni.
Croatian: Emedastin se u načelu metabolizira u jetri.
Slovak: Jednodávkové balenie je potrebné zahodiť okamžite po jeho použití.
Croatian: Spremnik morate baciti odmah nakon njegove uporabe.
Slovak: • Všeobecné vedľajšie účinky: zvýšená srdcová frekvencia.
Croatian: • Opće nuspojave: ubrzani otkucaji srca.
Slovak: Na očné použitie.
Croatian: Za okularnu primjenu.
Slovak: kde je spojený s ďalšími (obrázok 1).
Croatian: Morat ćete ga otkinuti od ostalih (slika 1).
Slovak: B-2870, Puurs Belgicko
Croatian: B-2870 Puurs Belgija
Slovak: V štúdii zahrňujúcej 10 normálnych dobrovoľníkov, ktorým sa podávala EMADINE 0,5 mg/ml očná roztoková instilácia, bilaterálne dvakrát denne počas 15 dní, koncentrácie v pôvodnej zlúčenine v plazme boli vo všeobecnosti pod limitom stanovenia vzorky (0,3 ng/ml).
Croatian: U ispitivanju desetoro zdravih dobrovoljaca koji su uzimali EMADINE 0,5 mg/ml kapi za oko dvaput na dan u oba oka tijekom 15 dana, koncentracije matične tvari u plazmi općenito su bile ispod donje granice testa kvantitativnog određivanja (0,3 ng/ml).
Slovak: Pri klinických štúdiách neboli zistené žiadne vážne nežiaduce očné alebo systémové účinky lieku.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bilo prijava ozbiljnih oftalmičkih ni sistemnih nuspojava.
Slovak: Nedotýkajte sa kvapkadlom oka, očného viečka, okolitých oblastí alebo iných povrchov.
Croatian: • Vrhom bočice ne dotičite oko ili vjeđu, okolna područja i ostale površine.
Slovak: Použitie pri poškodení pečene a obličiek EMADINE sa neskúmal u týchto pacientov a preto sa jeho použitie u tejto populácie neodporúča.
Croatian: Primjena kod oštećenja funkcije jetre i bubrega EMADINE nije ispitan u tih bolesnika te se stoga njegovo davanje toj populaciji ne preporučuje.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Okulárne infiltráty rohovky
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Slovak: Spotrebujte do štyroch týždňov po prvom otvorení.
Croatian: Baciti četiri tjedna nakon prvog otvaranja.
Slovak: podráždenie oka, rozmazané videnie, sfarbenie rohovky, suché oko.
Croatian: nadražaj oka, zamućeni vid, obojenje rožnice, suho oko
Slovak: Ako uchovávať EMADINE
Croatian: Kako čuvati EMADINE
Slovak: V prípade náhodného užitia obsahu fľaše EMADINEu sa môže vyskytnúť sedatívny účinok, má sa vziať na vedomie potenciál emedastínu zvyšovať QT interval a je potrebné začať vhodné monitorovanie a liečbu.
Croatian: U slučaju nehotične ingestije sadržaja bočice lijeka EMADINE, moguć je sedativni učinak i potrebno je imati na umu sposobnost emedastina da produži QT-interval te osigurati primjereno praćenje i zbrinjavanje.
Slovak: V prípade zámerného užitia obsahu viacerých dávok EMADINu, sa môže vyskytnúť sedatívny účinok, má sa vziať na vedomie potenciál emedastínu zvyšovať QT interval a je potrebné začať vhodné monitorovanie a liečbu.
Croatian: U slučaju namjerne ingestije sadržaja mnogo pojedinačnih spremnika lijeka EMADINE, moguć je sedativni učinak i potrebno je imati na umu sposobnost emedastina da produži QT-interval, te osigurati primjereno praćenje i zbrinjavanje.
Slovak: EMADINE je kvapalina (roztok) dodávaná v balení obsahujúcom 5 ml alebo 10 ml plastovú (DROP-TAINER) fľašu so skrutkovacím uzáverom.
Croatian: EMADINE je tekućina (otopina) dostupna u pakovanju koje sadržava plastičnu bočicu (DROPTAINER) od 5 ml ili 10 ml, sa zatvaračem s navojem.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Croatian: Posebne mjere za zbrinjavanje
Slovak: Pretrhnite fóliové balenie a vyberte pásik 5 jednodávkových obalov.
Croatian: • Otvorite vrećicu i izvadite jednu pločicu s 5 spremnika.
Slovak: Zistilo sa, že emedastín zvyšuje QT interval u psov; NOEL zodpovedá hladinám 23-násobne vyšším ako sa zistili u pacientov (7 ng/ml v porovnaní s 0,3 ng/ml, t.j. limit detekcie pre emedastín).
Croatian: NOEL odgovara razinama koje su 23 puta veće od onih nađenih u bolesnika (7 ng/ml u usporedbi s 0,3 ng/ml, što je donja granica osjetljivosti pri određivanju emedastina).
Slovak: Dávkou je jedna kvapka EMADINEu, ktorá sa aplikuje do postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Croatian: Doza je po jedna kap EMADINE u zahvaćeno oko (oči) dvaput na dan.
Slovak: Otočte stranu pre ďalšie informácie
Croatian: Za više savjeta okrenite list
Slovak: Očné masti používajte ako posledné.
Croatian: Mast za oko primijenite posljednju.
Slovak: In vitro výskumy afinity emedastínu pre histamínové receptory (H1, H2 a H3) demonštrovali 10 000-násobnú selektivitu pre H1 receptor, (Ki =
Croatian: In vitro ispitivanja emedastinova afiniteta za histaminske receptore (H1, H2 i H3) pokazuju njegov selektivni, 10 000 puta veći afinitet za H1 receptore, pri čemu su konstante Ki redom iznosile 1,3 nM, 49 064 nM i 12 430 nM.
Slovak: EMADINE sa dodáva v jednodávkových obaloch z polyetylénu s nízkou hustotou, s obsahom 0,35 ml.
Croatian: EMADINE je dostupan u jednodoznim spremnicima od polietilena niske gustoće koji sadrže 0,35 ml.
Slovak: EMADINE sa dodáva v baleniach obsahujúcich 30 alebo 60 obalov.
Croatian: EMADINE je dostupan u pakovanjima po 30 i 60 jedinica.
Slovak: Použitie pri poškodení pečene a obličiek
Croatian: Oslabljena funkcija jetre i bubrega
Slovak: Nie sú k dispozícii zodpovedajúce údaje o použití emedastínu u gravidných žien.
Croatian: Nema mjerodavnih podataka o primjeni emedastina kod trudnica.
Slovak: Ak je poistný krúžok po odstránení uzáveru uvoľnený, odstráňte ho pred použitím lieku.
Croatian: Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.
Slovak: Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Croatian: Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
Slovak: Emedastín 0,5 mg/ml vo forme fumarátu
Croatian: Emedastin 0,5 mg/ml u obliku emedastindifumarata
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje u ľudí, pokiaľ ide o predávkovanie pri náhodnom alebo zámernom užití.
Croatian: Nema dostupnih podataka o predoziranju u čovjeka nakon nehotične ili namjerne ingestije lijeka.
Slovak: Škatuľa pre 30 x 0,35 ml obalov & škatuľa pre 60 x 0,35 ml obalov
Croatian: KUTIJA S 30 SPREMNIKA X 0,35 ML I KUTIJA SA 60 SPREMNIKA X 0,35 ML
Slovak: Čo EMADINE obsahuje - Liečivo je emedastín 0,5 mg/ml vo forme difumarátu.
Croatian: Što EMADINE sadrži - Djelatna tvar je emedastin 0,5 mg/ml, kao difumarat.
Slovak: Čistým prstom ťahajte očné viečko dolu, pokým sa nevytvorí
Croatian: Čistim prstom povucite vjeđu prema dolje, da se između nje i oka stvori
Slovak: Priblížte špičku kvapkadla do blízkosti oka.
Croatian: • Primaknite vrh spremnika oku.
Slovak: Ak máte obavy, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Croatian: Budete li zabrinuti, obratite se svom liječniku ili ljekarniiku.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok je potrebné zlikvidovať bezprostredne po použití.
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu treba baciti odmah nakon primjene.
Slovak: Zlikvidujte nepoužité obaly jeden týždeň po prvom otvorení puzdra.
Croatian: Nekorištene spremnike baciti tjedan dana nakon prvog otvaranja vrećice.
Slovak: EMADINE sa neodporúča používať u pacientov starších ako 65 rokov, pretože sa pre túto vekovú skupinu v klinických skúšaniach neskúmal.
Croatian: • EMADINE se ne preporučuje osobama starijim od 65 godina jer u toj dobnoj skupini lijek nije ispitan u kliničkim ispitivanjima.
Slovak: Menej časté bolesť hlavy, bolesť prinosových dutín, dysgeúzia
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Manje često glavobolja, sinusna glavobolja, disgeuzija
Slovak: Ako používať EMADINE
Croatian: Kako primjenjivati EMADINE
Slovak: Obsahuje: benzalkóniumchlorid 0,1 mg/ml, trometamol, chlorid sodný, hypromelóza, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný, čistená voda.
Croatian: Sadrži: benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml, trometamol, natrijev klorid, hipromelozu, kloridnu kiselinu/natrijev hidroksid, pročišćenu vodu.
Slovak: Vložte ostatné naspäť do fóliového balenia.
Croatian: • Odvojeni spremnik stavite na stranu, ostale vratite u vrećicu.
Slovak: - Ak mate akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Croatian: Farmakokinetička svojstva
Slovak: Priemerné maximálne hladiny v plazme predstavovali približne 1 ng/ml pri liečbe s 0,5 mg/ml a 2 ng/ml pri liečbe s 1,0 mg/ml.
Croatian: Srednje vrijednosti vršne koncentracije u plazmi iznosile su približno 1 ng/ml i 2 ng/ml pri dozama od, redom, 0,5 i 1,0 mg/ml.
Slovak: Ak používate instiláciu do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko.
Croatian: • Trebate li kapati oba oka, ponovite opisani postupak s drugim okom.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: bolesť hlavy, nespavosť, bolesť prinosových dutín, zlá chuť, vyrážka
Croatian: • Opće nuspojave: glavobolja, poteškoće sa snom, sinusna glavobolja, loš okus, osip
Slovak: Alcon-Couvreur N.V.,
Croatian: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Slovak: Kvapka kvapne do neho
Croatian: Tamo ide kap.
Slovak: 5´-analógy 5-a 6-hydroxyemedastínu a N-oxid vznikajú ako minoritné metabolity.
Croatian: U malim se količinama kao metaboliti stvaraju i 5-okso analozi 5- i 6-hidroksiemedastina i N-oksid.
Slovak: Päť jednodávkových obalov sa dodáva v puzdre.
Croatian: Pet jednodoznih spremnika nalazi se u vrećici od folije.
Slovak: Fľašu nestláčajte: je navrhnutá tak, že mierny tlak na dno fľaše je postačujúci (obrázok 2).
Croatian: • Bočicu nemojte stiskati, ona je izrađena tako da trebate samo blago pritisnuti njeno dno
Slovak: Kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu hodnoty pH) Čistená voda
Croatian: Popis pomoćnih tvari trometamol natrijev klorid hipromeloza kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH) pročišćena voda
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE 1 FĽAŠU, 5 ml & 10 ml
Croatian: KUTIJA S 1 BOČICOM, 5 ml i 10 ml
Slovak: EMADINE sa dodáva v 5 ml a 10 ml nepriesvitných plastických DROP-TAINER fľaštičkách.
Croatian: EMADINE je dostupan u neprozirnim plastičnim DROP-TAINER bočicama od 5 ml i 10 ml.
Slovak: V každej skupine frekvencie výskytu sú nepriaznivé účinky uvedené zostupne, podľa klesajúcej závažnosti príznakov.
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane prema opadanju ozbiljnosti.
Slovak: EMADINE sa neskúmal u týchto pacientov a preto sa jeho použitie pre túto populáciu neodporúča.
Croatian: EMADINE nije ispitan u tih bolesnika te se stoga njegovo davanje toj populaciji ne preporučuje.
Slovak: Poznačte si dátum otvorenia každej fľaše do nižšie uvedeného voľného miesta na štítku fľaše a škatuli.
Croatian: U prostor niže, kao i u prostor na naljepnici bočice i kutiji upišite datum kada ste otvorili bočicu.
Slovak: EMADINE je kvapalina (roztok) dodávaná v jednodávkovom obale obsahujúcom 0,35 ml.
Croatian: EMADINE je tekućina (otopina) dostupna u plastičnim jednodoznim spremnicima od 0,35 ml.
Slovak: V súvislosti s používaním EMADINE boli pozorované okulárne infiltráty rohovky.
Croatian: Prijavljena je pojava rožničnih infiltrata pri primjeni EMADINE.
Slovak: V súvislosti s používaním EMADINEu boli pozorované okulárne infiltráty rohovky.
Croatian: Prijavljena je pojava rožničnih infiltrata u svezi s primjenom EMADINE.
Slovak: Účinky v oku: porucha rohovky, nezvyčajné pocity v oku, zvýšené slzenie, unavené oči,
Croatian: • Nuspojave na oku: poremećaj rožnice, poremećen osjet u očima, pojačano suzenje, umor očiju,
Slovak: Obsahuje: trometamol, chlorid sodný, hypromelóza, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a čistená voda.
Croatian: Sadrži: trometamol, natrijev klorid, hipromelozu, kloridnu kiselinu, natrijev hidroksid i pročišćenu vodu.
Slovak: V teratologickej štúdii na potkanoch boli zistené fetotoxické, ale nie teratogénne účinky pri najvyššej vyhodnotenej dávke (140 mg/kg/deň); avšak žiadne účinky sa nepozorovali pri nižšej dávke (40 mg/kg/deň), čo zodpovedá vystaveniu nadmernej dávke v porovnaní s expozíciou, ktorá je produkovaná pri terapeuticky odporúčanej dávke.
Croatian: U ispitivanju teratogenosti u štakora, pri najvećoj je ispitivanoj dozi (140 mg/kg/dan) uočena fetotoksičnost, ali ne i teratogeni učinci.
Slovak: Na udržanie normálnych hodnôt kyslosti (hodnota pH) sa niekedy pridávajú malé množstvá kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného.
Croatian: Ponekad se dodaju male količine kloridne kiseline ili natrijeva hidorksida za održavanje normalne razine kiselosti (pH vrijednosti).
Slovak: Mononukleárne bunkové infiltráty skléry boli prítomné u 1/4 samcov a 1/4 samíc liečených s 0,5 mg/ml a 2/4 samcov a 1/4 samíc liečených s 1,0 mg/ml.
Croatian: Infiltrati mononuklearnih stanica u bjeloočnici bili su prisutni u 1/4 mužjaka i u 1/4 ženki majmuna koji su primali 0,5 mg/ml, te u 2/4 mužjaka i 1/4 ženki majmuna koji su primali 1,0 mg/ml.
Slovak: EMADINE sa u pacientov starších ako 65 rokov neskúmal, a preto sa jeho použitie u tejto populácie neodporúča.
Croatian: EMADINE nije ispitan u osoba starijih od 65 godina te se stoga njegova primjena u toj populaciji ne preporučuje.
Slovak: Po otvorení fóliového balenia je potrebné zahodiť všetky nepoužité balenia jeden týždeň po prvom otvorení.
Croatian: Neiskorištene spremnike morate baciti tjedan dana nakon prvog otvaranja vrećice.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie na liek boli bolesť očí a očný pruritus, vyskytujúce sa u 1
Croatian: Najčešće nuspojave bile su bol u oku i svrbež oka, a pojavile su se u 1,0% do 2,0% bolesnika.
Slovak: Pridržiavajte fľašu smerom dolu, medzi palcom a prostredníkom.
Croatian: • Uhvatite bočicu palcem i srednjim prstom, držeći ju vrhom okrenutim dolje.
Slovak: - Ďalšie zložky sú trometamol, chlorid sodný, hypromelóza, čistená voda.
Croatian: - Drugi sastojci su trometamol; natrijev klorid; hipromeloza; pročišćena voda.
Slovak: Ubezpečte sa, že máte poruke zrkadlo a umyte si ruky.
Croatian: • Imajte pri ruci zrcalo.
Slovak: EMEA/H/C/000223
Croatian: EMA/193648/2014 EMEA/H/C/000223
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali u dospelých i detí.
Croatian: Slični su rezultati uočeni u odraslih osoba i djece.
Slovak: Obsahuje účinnú látku emedastín (0,5 mg/ml).
Croatian: Sadrže djelatnu tvar emedastin (0,5 mg/ml).
Slovak: Emadine emedastín
Croatian: Emadine emedastin
Slovak: Osoby, ktoré nosia mäkké kontaktné šošovky, majú byť preto opatrné.
Croatian: Stoga, osobe koje nose kontaktne leće moraju obratiti posebnu pozornost.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2014
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 04.2014.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zmiernenie svrbenia a sčervenania, čo sa zisťovalo na deväťbodovej stupnici počas šiestich týždňov.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje svrbeži i crvenila, izmjereno na ljestvici od devet bodova tijekom razdoblja od šest tjedana.
Slovak: Výsledky testov vystavenia alergénu podporili tieto výsledky.
Croatian: Rezultati testova alergenske provokacije govore u prilog ovim rezultatima.
Slovak: Medzi tieto symptómy patrí svrbenie, sčervenanie a opuch.
Croatian: Ti simptomi uključuju svrbež, crvenilo i oticanje.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Emadine sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Emadine nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek Emadine sa používa u dospelých a detí vo veku tri roky a starších.
Croatian: Emadine se koristi u odraslih osoba i djece u dobi od tri godine i starijih.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden typ očných liekov, jednotlivé lieky sa majú podávať najmenej v desaťminútových odstupoch a očná masť sa má podať ako posledná.
Croatian: Ako se koristi više od jednog tipa terapije za oči, svaku terapiju treba primjenjivati u razmaku od 10 minuta, a masti za oči treba koristiti zadnje.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín.
Croatian: Djeluje blokirajući receptore na koje se histamin normalno vezuje.
Slovak: Histamín je látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
Croatian: Histamin je tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
Slovak: Účinok lieku sa neskúmal dlhšie ako počas šestich týždňov používania.
Croatian: Njegovo djelovanje nije ispitivano dulje od šest tjedana.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Emadine (ktoré môžu postihnúť 1 až 2 pacientov zo 100) sú bolesť oka, očný pruritus (svrbenie oka) a spojivková hyperémia (zvýšený prívod krvi do oka, čo vedie k podráždeniu a sčervenaniu oka).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Emadine (koje su uočene u 1 do 2 bolesnika na 100 bolesnika) su bolne oči, pruritus oka (svrbež oka) i konjunktivalna hiperemija (povećani protok krvi u oku, što uzrokuje crvenilo).
Slovak: Spoločnosť tiež predložila výsledky štúdií, v ktorých pacienti dostávali liek Emadine, levokabastín alebo placebo (zdanlivý liek) predtým, ako boli vystavení alergénu.
Croatian: Farmaceutska tvrtka također je predstavila rezultate ispitivanja u kojima su bolesnici primali lijek Emadine, levokabastin ili placebo (lažno liječenje), prije nego što su podvrgnuti „testu alergenske provokacije".
Slovak: Emadine sa porovnával s levokabastínom (iným antihistaminikom) v jednej hlavnej štúdii s 222 pacientmi so sezónnou konjunktivitídou vo veku štyri roky a staršími.
Croatian: Emadine je uspoređen s levokabastinom (drugim antihistaminom) u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 222 bolesnika sa sezonskim konjuktivitisom u dobi od četiri godine i više.
Slovak: V obidvoch skupinách pacientov kleslo skóre svrbenia približne z 5,1 na začiatku štúdie na približne 3,8 po piatich minútach a na približne 2,7 po dvoch hodinách.
Croatian: U obje vrste bolesnika, rezultati svrbeži smanjili su se s otprilike 5,1 u početku ispitivanja na otprilike 3,8 nakon pet minuta te na otprilike 2,7 nakon dva sata.
Slovak: To je test, pri ktorom pacienti s alergiou bez momentálnych alergických symptómov dostanú stanovenú dávku alergénu (látka, na ktorú sú alergickí) na vyvolanie alergickej reakcie.
Croatian: To je test u kojem bolesnici oboljeli od alergije, a koji trenutno ne pokazuju nikakve alergijske simptome, prime konačnu dozu alergena (tvari na koju su alergični) kako bi se aktivirala alergijska reakcija.
Slovak: Emadine sa podáva ako jedna kvapka do postihnutého oka dvakrát denne.
Croatian: Emadine se koristi kao jedna kapljica u bolesno(e) oko (oči) dvaput dnevno.
Slovak: Emadine sa neodporúča pre pacientov starších ako 65 rokov ani pre pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo s obličkami.
Croatian: Primjena lijeka Emadine ne preporučuje se u bolesnika starijih od 65 godina ili u bolesnika koji imaju problema s jetrom ili bubrezima.
Slovak: Účinná látka lieku Emadine, emedastín, je antihistaminikum.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Emadine, emedastin, je antihistamin.
Slovak: Ak sú tieto receptory zablokované, histamín nemôže účinkovať, čo vedie k zmierneniu príznakov alergie.
Croatian: Prilikom blokiranja receptora, histamin ne može djelovati što rezultira smanjenjem simptoma alergije.
Slovak: Pokiaľ ide o sčervenanie, skóre kleslo približne z 2,7 na 0,5 v prípade lieku Emadine a na 1,1 v prípade levokabastínu.
Croatian: U slučaju crvenila rezultati su pali s otprilike 2,7 na 0,5 za lijek Emadine i na 1,1 za levokabastin.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emadine
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emadine
Slovak: Emadine sa používa na liečbu symptómov sezónnej alergickej konjunktivitídy (zápal očí spôsobený peľom u pacientov so sennou nádchou).
Croatian: Emadine se koristi za liječenje simptoma sezonskog alergijskog konjuktivitisa (upale očiju uzrokovane peludi u bolesnika s peludnom groznicom).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Emadine, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Emadine pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Emadine.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za uporabu lijeka Emadine.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Emadine na trh.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za lijek Emadine.
Slovak: Fľašková forma lieku Emadine obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že sfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Croatian: Lijek Emadine u bočici sadrži benzalkonijev klorid, za koji je poznato da mijenja boju mekanih leća.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Emadine.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Emadine.
Slovak: Prečo bol liek Emadine povolený?
Croatian: Zašto je lijek Emadine odobren?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Emadine sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním pri symptomatickej liečbe sezónnej alergickej konjunktivitídy.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Emadine nadmašuju s njim povezane rizike za simptomatsko liječenje sezonskog alergijskog konjuktivitisa.
Slovak: Liek Emadine je dostupný vo fľaši a v jednodávkových obaloch.
Croatian: Emadine je dostupan u bočici i u spremnicima za jednu dozu.
Slovak: Emadine je číra očná roztoková instilácia.
Croatian: Emadine su prozirne kapi za oči.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emadine?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Emadine?
Slovak: Dňa 27. januára 1999 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Emadine na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Emadine vrijedi na prostoru Europske unije od 27. siječnja 1999.
Slovak: Z dlhodobého hľadiska skóre svrbenia po šiestich týždňoch priemerne kleslo približne z 3,9 v prvý deň na 0,8 v prípade lieku Emadine a na 2,0 v prípade levokabastínu.
Croatian: Uočeno je i slično smanjenje u rezultatima crvenila koji su se smanjili prosječno s 3,9 prvoga dana na 0,8 s lijekom Emadine i 2,0 s lijekom levokabastin nakon šest tjedana.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Emadine sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpun popis svih nuspojava i ograničenja s lijekom Emadine dostupan je u uputi o lijeku.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Emadine v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Emadine dokazane u ispitivanjima?
Slovak: Pri zmierňovaní príznakov sezónnej konjuktivitídy bol liek Emadine rovnako účinný ako levokabastín.
Croatian: Emadine je bio podjednako djelotvoran kao levokabastin u smanjivanju simptoma sezonskog konjuktivitisa.
Slovak: Čo je liek Emadine?
Croatian: Što je Emadine?
Slovak: Ako bol liek Emadine skúmaný?
Croatian: Kako se Emadine ispitivao?
Slovak: Na čo sa liek Emadine používa?
Croatian: Za što se Emadine koristi?
Slovak: Liekovku neotvárajte viac ako 50-krát.
Croatian: Ne probijajte čep bočice više od 50 puta.
Slovak: Metabolizmus u koní nebol pozorovaný.
Croatian: Metabolizam u konja nije istraživan.
Slovak: Nepoužívať u koní mladších ako 6 týždňov.
Croatian: Ne primjenjivati u konja mlađih od 6 tjedana.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18.08.2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18.08.2011.
Slovak: Pozri bod 4.7.
Croatian: Vidjeti također dio 4.7.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktická reakcia, ktorá môže byť vážna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne), i treba ih liječiti simptomatski.