FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În perioada de observație globală din cadrul studiului, pancreatita acută adjudecată a fost raportată la 0,3% dintre pacienții tratați cu linagliptin și la 0,1% dintre pacienții tratați cu placebo.
Estonian: Uuringu kogu jälgimisperioodil teatati kinnitatud ägedast pankreatiidist 0,3% linagliptiiniga ravitud patsientidest ja 0,1% platseeboga ravitud patsientidest.
Romanian: Într-o analiză cumulată a pacienților vârstnici (vârsta ≥ 70 ani) cu diabet zaharat de tip 2 (n=183) cărora li s-a administrat concomitent metformină și insulină ca tratament de bază, administrarea de linagliptin în combinație cu metformină plus insulină a demonstrat o îmbunătățire semnificativă a parametrilor HbA1c cu -0.81% (IÎ: -1,01; -0,61) ajustare medie față de valoarea bazală (valoarea bazală medie al HbA1c de 8,13%) comparativ cu placebo în combinație cu metformină plus insulină.
Estonian: Nii metformiini kui foonravina baasinsuliini kasutavate 2. tüüpi diabeediga eakate patsientide (70-aastased ja vanemad) summeeritud analüüs (n=183) näitas linagliptiini ja metformiini kombinatsiooni lisamisel insuliinile HbA1c parameetrite olulist paranemist -0,81%-lise (CI: -1,01; -0,61) kohandatud keskmise muutusega algväärtusest (keskmine HbA1c algväärtus 8,13%), võrreldes platseebo ja metformiini kombinatsiooni lisamisega insuliinile.
Romanian: • Inductori ai OCT1 (cum este rifampicina) poate determina creșterea absorbției gastro-intestinale și a eficacității metforminei.
Estonian: • OCT1 indutseerijatega (nt rifampitsiin) võib kiirendada imendumist seedetraktist ja tugevdada metformiini toimet;
Romanian: Clorhidratul de metformină este o biguanidină cu efect antihiperglicemiant, scăzând atât glicemia în condiții de repaus alimentar cât și glicemia postprandială.
Estonian: Metformiinvesinikkloriid on antihüperglükeemiliste toimetega biguaniid, mis vähendab nii basaalset kui ka postprandiaalset plasma glükoosisisaldust.
Romanian: Dacă este necesar, doza de medicament hipoglicemiant va fi modificată pe parcursul tratamentului cu medicamentul administrat concomitent sau la întreruperea administrării acestuia.
Estonian: Vajadusel tuleb ravi ajal teiste ravimitega ja pärast ravi lõppu kohandada antihüperglükeemiliste ravimite annust.
Romanian: Linagliptin adăugat la tratamentul combinat cu metformină și insulină Un studiu controlat cu placebo cu durata de 24 săptămâni a fost derulat pentru a evalua eficacitatea și siguranța linagliptin 5 mg administrat concomitent cu insulină, cu sau fără metformină.
Estonian: Linagliptiin kombinatsioonis metformiini ja insuliiniga Viidi läbi 24-nädalane platseebokontrolliga uuring, et hinnata insuliinile lisatud linagliptiini (5 mg üks kord ööpäevas) efektiivsust ja ohutust kas koos metformiiniga või ilma.
Romanian: Administrarea Jentadueto trebuie întreruptă înainte de procedura de imagistică sau la momentul acesteia și nu trebuie reluată decât la cel puțin 48 ore după procedură, cu condiția ca funcția renală să fi fost reevaluată și să se fi constatat că este stabilă, vezi pct. 4.2 și 4.4.
Estonian: Röntgenuuringute puhul tuleb metformiini kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.2 ja 4.4.
Romanian: Linagliptin adăugat la tratamentul combinat cu metformină și sulfoniluree Un studiu controlat cu placebo cu durata de 24 săptămâni a fost derulat pentru a evalua eficacitatea și siguranța linagliptin 5 mg comparativ cu placebo, la pacienți cu un control glicemic inadecvat sub tratament cu o combinație de metformină și sulfoniluree.
Estonian: Linagliptiin täiendava ravimina lisaks metformiini ja sulfonüüluurea preparaadi kombineeritud ravile 24nädalane platseebokontrolliga uuring viidi läbi 5 mg linagliptiini ja platseebo efektiivsuse ja ohutuse võrdlemiseks patsientidel, kelle haigus ei olnud küllaldaselt ravitud metformiini ja sulfonüüluurea preparaadi kombinatsiooniga.
Romanian: Blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Estonian: Blisterpakend: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Romanian: Dacă luați mai multe comprimate de Jentadueto decât trebuie, este posibil să apară acidoză lactică.
Estonian: Kui te võtate Jentaduetot rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Jentadueto tablette rohkem kui ette nähtud, võib teil tekkida laktatsidoos.
Romanian: Dacă sunteți supraponderal continuați cu regimul de slăbit așa cum ați fost instruit.
Estonian: Kui olete ülekaaluline, siis jätkake juhistekohast piiratud energiasisaldusega dieeti.
Romanian: Jentadueto este disponibil în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate de 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 și 120 x 1 comprimate filmate și ambalaje multiple de 120 x 1 (2 ambalaje de 60 x 1), 180 x 1 (2 ambalaje de 90 x 1) și 200 x 1 (2 ambalaje de 100 x 1) comprimate filmate.
Estonian: Jentadueto on saadaval perforeeritud üksikannuselistes blisterpakendites, milles on 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 või 120 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti ja multipakkides, mis sisaldavad 120 x 1 (2 pakki 60 x 1), 180 x 1 (2 pakki 90 x 1) ja 200 x 1 (2 pakki 100 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti.
Romanian: Problemele la nivelul pielii cauzate de diabetul zaharat sunt o complicație frecventă a acestuia.
Estonian: Suhkurtõve sagedaseks tüsistuseks on diabeetilised nahaprobleemid.
Romanian: Studii non-clinice asupra reproducerii nu au indicat un efect teratogen aditiv atribuit administrării asociate de linagliptin și metformină.
Estonian: Mittekliinilised reproduktsiooniuuringud ei näita linagliptiini ja metformiini üheaegse manustamisega seotud aditiivset teratogeenset toimet.
Romanian: Oxid roșu de fer (E172) Propilenglicol
Estonian: Punane raudoksiid (E172)
Romanian: Contraceptive orale:
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid:
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea; fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Jentadueto având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Estonian: Tuleb otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või lõpetada/hoiduda Jentadueto ravist.
Romanian: Nu a crescut riscul de spitalizare pentru insuficiență cardiacă, acesta fiind un criteriu final de evaluare adjudecat suplimentar, observat în comparație cu standardul de îngrijire fără linagliptin la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (vezi tabelul 4).
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ei täheldatud täiendava kinnitatud tulemusnäitaja, südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimise riski suurenemist võrreldes standardraviga ilma linagliptiinita (vt tabel 4).
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Romanian: Farmacocinetica pentru linagliptin 5 mg la starea de echilibru nu a fost modificată de administrarea asociată a unei doze unice de glibenclamidă 1,75 mg (gliburid).
Estonian: 5 mg linagliptiini püsikontsentratsioonid ja farmakokineetilised parameetrid ei muutunud 1,75 mg glibenklamiidi (gliburiidi) ühekordsel samaaegsel manustamisel.
Romanian: • la pacienții controlați inadecvat prin administrarea dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie.
Estonian: • patsientidel, kellel ravivastus metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega ei ole piisav;
Romanian: Din cauza dependenței de concentrație a legării linagliptin de DPP-4, farmacocinetica linagliptin bazată pe expunerea totală nu este lineară;
Estonian: Linagliptiini kontsentratsioonsõltuva seondumise tõttu DPP-4 ensüümiga on linagliptiini farmakokineetika mittelineaarne (AUC põhjal).
Romanian: Greutatea corporală nu a diferit semnificativ între cele două grupuri.
Estonian: Kummaski rühmas ei esinenud märkimisväärset muutust esialgsest kehakaalust.
Romanian: Studiile efectuate la animale au indicat că atât metformina cât și linagliptin sunt excretate în laptele femelelor de șobolan care alăptează.
Estonian: Loomkatsed on näidanud nii metformiini kui ka linagliptiini eritumist imetavate rottide rinnapiima.
Romanian: Linagliptin 2,5 mg de două ori pe zi clorhidrat de metformină 1000 mg de două ori pe zi
Estonian: Linagliptiin 2,5 mg kaks korda ööpäevas metformiinvesi nikkloriid 1000 mg kaks korda ööpäevas
Romanian: • o reducere semnificativă a riscului absolut de infarct miocardic: metformină 11 evenimente/1000 pacient-ani, dietă singură 18 evenimente/1.000 pacient-ani, (p=0,01).
Estonian: • müokardiinfarkti absoluutse riski oluline vähenemine: metformiini rühmas 11 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta, ainult dieedi rühmas 18 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta (p=0,01).
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină comprimate este de aproximativ 50-60% la subiecții sănătoși.
Estonian: Tervetel uuritavatel on 500 mg või 850 mg metformiinvesinikkloriidi tableti absoluutne biosaadavus ligikaudu 50...60%.
Romanian: - Substanțele active sunt: linagliptin și clorhidrat de metformină.
Estonian: Mida Jentadueto sisaldab - Toimeained on linagliptiin ja metformiinvesinikkloriid.
Romanian: Simptomele de acidoză lactică includ: vărsături dureri de stomac (dureri abdominale) crampe musculare o senzație generală de rău, cu oboseală severă dificultăți de respirație scădere a temperaturii corpului și a frecvenței bătăilor inimii
Estonian: oksendamine kõhuvalu lihaskrambid üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega hingamisraskused kehatemperatuuri ja südamerütmi langus
Romanian: Este cunoscut faptul că administrarea de sulfoniluree și insulină determină hipoglicemie.
Estonian: Sulfonüüluurea preparaadid ja insuliin tõstavad teadaolevalt hüpoglükeemia esinemise riski.
Romanian: Reacție adversă observată la asocierea de Jentadueto cu sulfoniluree Reacție adversă observată la asocierea de Jentadueto cu insulină
Estonian: Jentadueto pluss sulfonüüluurea kombinatsiooni kasutamisel täheldatud kõrvaltoime Jentadueto ja insuliini kombineerimisel täheldatud kõrvaltoime
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Estonian: Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale linagliptin au fost intens studiate la subiecții sănătoși și la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Estonian: Linagliptiini farmakokineetikat on uuritud tervetel vabatahtlikel ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Romanian: Clorhidratul de metformină se distribuie în eritrocite.
Estonian: Metformiinvesinikkloriid tungib erütrotsüütidesse.
Romanian: Metformina trece în laptele uman în cantități mici.
Estonian: Metformiin eritub rinnapiima väikeses koguses.
Romanian: Aproximativ 19% din populație a avut RFGe între ≥ 45 și < 60 ml/min/1,73 m2, 28% din populație a avut RFGe între ≥ 30 și < 45 ml/min/1,73 m2,iar 15% a avut RFGe < 30 ml/min/1,73 m Valoarea medie a HbA1c la momentul inițial a fost de 8,0%.
Estonian: Ligikaudu 19% populatsioonist oli eGFR ≥ 45…< 60 ml/min/1,73 m2, 28% populatsioonist oli eGFR
Romanian: Flacon A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Estonian: Pudel Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Romanian: În cadrul unui studiu, linagliptin a fost administrat suplimentar la metformină în asociere cu sulfoniluree.
Estonian: Ühes uuringus manustati linagliptiini lisaks metformiini ja sulfonüüluurea kombinatsioonile.
Romanian: Infecții și infestări Rinofaringită mai puțin frecvente
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Nasofarüngiit aeg-ajalt
Romanian: Administrarea contraceptivelor orale concomitent cu linagliptin 5 mg nu a modificat proprietățile farmacocinetice ale levonorgestronei sau etinilestradiolului la starea de echilibru.
Estonian: 5 mg linagliptiini samaaegne manustamine ei mõjuta levonorgestreeli ega etinüülöstradiooli tasakaaluseisundi farmakokineetikat.
Romanian: Infecțiile severe pot determina probleme ale rinichilor, care vă pot expune riscului de apariție a acidozei lactice (vezi „Atenționări și precauții").
Estonian: Rasked infektsioonid võivad põhjustada probleeme neerudega, mistõttu teid võib ohustada laktatsidoosi tekkerisk (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Romanian: Concentrațiile plasmatice de linagliptin au fost de asemenea măsurate la vârstnici (vârsta ≥ 70 ani) cu diabet zaharat de tip 2 într-un studiu de fază III cu durata de 24 de săptămâni.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõvega eakatel patsientidel (vanus ≥ 70 aastat) mõõdeti 24-nädalases III faasi uuringus ka linagliptiini madalaimaid kontsentratsioone.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse ale linagliptin asupra fertilității la șobolanii masculi sau femele (vezi pct.5.3).
Estonian: Isastel ega emastel rottidel ei täheldatud linagliptiinist tingitud kõrvaltoimeid fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Romanian: Dacă se suspectează apariția pancreatitei administrarea Jentadueto trebuie oprită; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu Jentadueto nu trebuie reinițiat.
Estonian: Kui ägeda pankreatiidi diagnoos kinnitub, ei tohi ravi Jentaduetoga uuesti alustada.
Romanian: 90 x 1 comprimate filmate.
Estonian: 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Angioedem rare
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Angioödeem harv
Romanian: Administrarea asociată de trei ori pe zi a dozelor multiple de clorhidrat de metformină 850 mg și de linagliptin 10 mg o dată pe zi nu a afectat semnificativ clinic farmacocinetica linagliptin la voluntari sănătoși.
Estonian: Kolm korda ööpäevas manustatava 850 mg metformiinvesinikkloriidi ja üks kord ööpäevas manustatava 10 mg linagliptiini korduv samaaegne manustamine ei põhjustanud kliiniliselt olulisi linagliptiini farmakokineetika muutusi tervetel uuritavatel.
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Oxid roșu de fer (E172) Propilenglicol
Estonian: Kollane raudoksiid (E172)
Romanian: Linagliptin și principalul său metabolit nu prezintă potențial genotoxic.
Estonian: Linagliptiini ja selle põhimetaboliidi puhul ei esinenud genotoksilisust.
Romanian: Rifampicină:
Estonian: Rifampitsiin:
Romanian: Cetoacidoza este o afecțiune în care în sânge se acumulează substanțe numite „corpi cetonici" și care poate duce la precomă diabetică.
Estonian: Ketoatsidoosi puhul koguneb verre palju „ketokehasid" ning see võib esile kutsuda diabeetilise kooma eelse seisundi.
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină.
Estonian: trimetoprim, vandetaniib, isavukonasool, krisotiniib, olapariib); - karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin.
Romanian: Copovidonă Stearat de magneziu Amidon de porumb
Estonian: Magneesiumstearaat Maisitärklis
Romanian: Doza de Jentadueto trebuie să furnizeze linagliptin în doză de 2,5 mg de două ori pe zi (doza zilnică totală de 5 mg) și o doză de metformină similară cu doza utilizată până în acel moment.
Estonian: Jentadueto annusega tuleb tagada linagliptiini annus 2,5 mg kaks korda ööpäevas (5 mg ööpäevase koguannusena) ja metformiini annus peab olema sarnane juba kasutatava annusega.
Romanian: • medicamente bronhodilatatoare (β-simpatomimetice) pentru tratamentul astmului bronșic.
Estonian: (kortikosteroidid); - bronhodilataatorid (β-sümpatomimeetikumid) bronhiaalastma raviks; - alkoholi sisaldavad ravimid.
Romanian: • medicamente utilizate la tratarea afecțiunilor care implică inflamații, cum sunt astmul bronșic și artrita (corticosteroizi).
Estonian: Seda antibiootikumi kasutatakse infektsioonide, näiteks tuberkuloosi raviks; - ravimid, mida kasutatakse põletikuga kulgevate haiguste, näiteks astma ja artriidi raviks
Romanian: Acidoză lactică foarte rare
Estonian: Laktatsidoos väga harv
Romanian: Warfarină:
Estonian: Varfariin:
Romanian: Ingestia concomitentă de alimente scade gradul și întârzie ușor aborbția de clorhidratul de metformină.
Estonian: Söök vähendab metformiinvesinikkloriidi imendumise ulatust ja aeglustab seda vähesel määral.
Romanian: Într-un studiu cu design factorial de tratament inițial, controlat cu placebo, cu durata de 24 de săptămâni, linagliptin 2,5 mg administrat de două ori pe zi în combinație cu metformină (500 mg sau 1000 mg de două ori pe zi) a asigurat îmbunătățiri semnificative ale parametrilor glicemici comparativ cu fiecare monoterapie în parte, așa cum este prezentat în Tabelul 3 (valoare bazală medie a HbA1c de
Estonian: 24-nädalases platseebokontrolliga esmase ravi faktoriaaluuringus saadi kaks korda ööpäevas manustatava 2,5 mg linagliptiini ja metformiini (500 mg või 1000 mg kaks korda ööpäevas) kombinatsiooniga oluline glükeemiliste parameetrite paranemine võrreldes mõlema ravimi monoteraapiaga; tulemused on kokkuvõtlikult esitatud tabelis 3 (keskmine HbA1c baasväärtus 8,65%).
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe să luați acest medicament.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Apetit alimentar scăzut mai puțin frecvente
Estonian: Seedetrakti häired Söögiisu vähenemine aeg-ajalt
Romanian: Administrarea concomitentă de mai multe doze zilnice de linagliptin 5 mg cu mai multe doze de digoxină 0,25 mg, nu prezintă efecte asupra farmacocineticii digoxinei la voluntari sănătoși.
Estonian: Korduvate annuste 5 mg linagliptiini ja 0,25 mg digoksiini samaaegne manustamine ei omanud tervetel uuritavatel toimet digoksiini farmakokineetikale.
Romanian: n = 137 n = 138 n = 140
Estonian: HbA1c (%) Patsientide arv n = 65 n = 135 n = 141 n = 137 n = 138 n = 140 Algväärtus (keskmine) 8,7
Romanian: De aceea, se recomandă prudență atunci când se utilizează linagliptin în combinație cu o sulfoniluree și /sau insulină.
Estonian: Seega on Jentaduetot ja sulfonüüluurea preparaadi ja/või insuliini kombinatsiooni soovitatav kasutada ettevaatusega.
Romanian: Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare portocaliu deschis, cu dimensiunile de 19,2 mm x 9,4 mm inscripționat cu „D2/850" pe o parte și cu sigla companiei pe cealaltă parte.
Estonian: Jentadueto 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ovaalne kaksikkumer heleoranž õhukese polümeerikattega tablett mõõtudega 19,2 mm x 9,4 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „D2/850" ja teisel küljel ravimifirma logo.
Romanian: Se recomandă prudență la pacienții cu antecedente de pancreatită.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis pankreatiit, tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Romanian: Jentadueto împreună cu alte medicamente
Estonian: Muud ravimid ja Jentadueto
Romanian: Aceasta poate determina o lipsă a aportului de oxigen către țesuturi, care vă poate expune riscului de apariție a acidozei lactice (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Estonian: See võib põhjustada kudede hapnikuvaegust, mistõttu teid võib ohustada laktatsidoosi tekkerisk (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Romanian: Incidența apariției hipoglicemiei observate la pacienții tratați cu linagliptin a fost similară cu cea observată atunci când s-a administrat placebo.
Estonian: Hüpoglükeemia esinemissagedus linagliptiiniga ravitud patsientidel oli sarnane platseeboga.
Romanian: 10 x 1 comprimate filmate 14 x 1 comprimate filmate 28 x 1 comprimate filmate 30 x 1 comprimate filmate 56 x 1 comprimate filmate 60 x 1 comprimate filmate 84 x 1 comprimate filmate 90 x 1 comprimate filmate 98 x 1 comprimate filmate 100 x 1 comprimate filmate 120 x 1 comprimate filmate
Estonian: 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 84 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 120 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: Clorhidrat de metformină 500 mg de două ori pe zi
Estonian: Metformi invesinik kloriid 1000 mg kaks korda ööpäevas
Romanian: Jentadueto nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Jentadueto ei mõjutavõi mõjutab ebaoluliseltautojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: Deshidratarea poate determina probleme ale rinichilor, care vă pot expune riscului de apariție a acidozei lactice (vezi „Atenționări și precauții").
Estonian: Dehüdratsioon võib põhjustada neeruhaigust, mistõttu teid võib ohustada metformiinist tingitud laktatsidoosi tekkerisk (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Romanian: Administrarea linagliptin a dovedit îmbunătățiri semnificative ale HbA1c (o modificare de0.64% comparativ cu placebo după 24 de săptămâni), de la valoarea principală a HbA1c de 7.8%.
Estonian: Linagliptiin parandas oluliselt HbA1c väärtust keskmiselt HbA1c algväärtuselt 7,8% (24 nädala järel oli muutus võrreldes platseeboga -0,64%).
Romanian: Administrarea asociată de mai multe ori pe zi de linagliptin 10 mg cu clorhidrat de metformină 850 mg, un substrat TCO, nu a avut un efect relevant asupra proprietăților farmacocinetice ale metforminei la voluntari sănătoși.
Estonian: Korduvate annuste 10 mg linagliptiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi, mis on OCT substraat, samaaegne manustamine ei omanud tervetel uuritavatel olulist toimet metformiini farmakokineetikale.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje, fiecare conținând 60 x 1 comprimate filmate.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Multipakk sisaldab 2 pakki, igas pakis 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti Multipakk sisaldab 2 pakki, igas pakis 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti Multipakk sisaldab 2 pakki, igas pakis 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: Linagliptin a dovedit o îmbunătățire semnificativă a valorii HbA1c (modificare de -0,62 % comparativ cu placebo), față de valoarea medie inițială a HbA1c de 8,14%.
Estonian: Linagliptiin parandas oluliselt HbA1c väärtust keskmiselt HbA1c algväärtuselt 8,14% (platseeboga võrreldes -0,62% muutus).
Romanian: EMA/353951/2016 EMA/566707/2015EMEA/H/C/002279
Estonian: EMA/353951/2016 EMEA/H/C/002279
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Jentadueto, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 iulie 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Jentadueto müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 20. juulil 2012.
Romanian: Metformina este disponibilă în UE din anii '50.
Estonian: Metformiini on Euroopa Liidus turustatud 1950. aastatest.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Jentadueto este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Jentadueto kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Jentadueto se administrează de două ori pe zi.
Estonian: Jentaduetot võetakse kaks korda ööpäevas.
Romanian: Alte informații despre Jentadueto
Estonian: Muu teave Jentadueto kohta
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Jentadueto să fie utilizat în cel mai sigur și mai eficace mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Jentadueto võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: În ceea ce privește efectele secundare, comitetul a considerat că, în general, riscurile observate au fost doar puțin mai mari decât cele observate cu placebo.
Estonian: Kõrvalnähtude kohta märkis inimravimite komitee, et tuvastatud riskid on üldiselt ainult veidi suuremad kui platseebo korral.
Romanian: Se utilizează în asociere cu un regim alimentar și exercițiu fizic, în următoarele moduri:
Estonian: Ravimit kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega järgmistel viisidel:
Romanian: • cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică (complicații periculoase ale diabetului);
Estonian: • diabeetiline ketoatsidoos või diabeetiline prekooma (diabeedi ohtlikud tüsistused);