FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als de angstopwekkende gebeurtenis blijft voortduren en de hond weer tekenen van stress en angst vertoont, kan opnieuw worden toegediend vanaf 2 uur na de eerste dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis det som utløser frykt vedvarer og hunden igjen viser tegn til engstelse og frykt, kan en ny dose gis etter 2 timer.
Dutch: Vergrendel de ring door deze van u af te draaien.
Norwegian Bokmål: Lås stopp-ringen ved å vri den fra deg.
Dutch: Symptomen na absorptie kunnen klinische effecten zijn zoals dosisafhankelijke sedatie, ademhalingsdepressie, brachycardie, hypotensie, een droge mond en hyperglykemie.
Norwegian Bokmål: Symptomer etter utilsiktet absorpsjon kan omfatte doseavhengig sedasjon, respirasjonsdepresjon, bradykardi, hypotensjon, munntørrhet og hyperglykemi.
Dutch: Voor meer informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in handel brengen in uw land.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelse.
Dutch: De ademhaling kan soms vertragen.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsfrekvensen kan enkelte ganger reduseres.
Dutch: Schuif de ring naar het andere einde van de plunjer om zo de juiste dosis te kunnen kiezen op basis van het voorschrift van de dierenarts.
Norwegian Bokmål: FLYTT STOPP-RINGEN Flytt stopp-ringen mot den andre enden av stempelet for å velge dosering i henhold til veterinærens resept.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet vastgesteld tijdens dracht en lactatie bij de doeldiersoort.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt hos hund.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENKANT VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 en 20 x 1 voorgevulde spuiten)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1ferdigfylte sprøyter)
Dutch: Soms waargenomen bijwerkingen bij klinische studies waren angst, periorbitaal oedeem, slaperigheid en tekenen van gastro-enteritis.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger i kliniske forsøk var engstelse, periorbitalt ødem, døsighet og tegn på gastroenteritt.
Dutch: - zwellingen rond de ogen - versuftheid - losse drollen.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig: - engstelse - hevelse rundt øynene - døsighet - løs avføring.
Dutch: In tegenstelling tot veel andere orale diergeneesmiddelen, is dit product niet om door te slikken.
Norwegian Bokmål: Til forskjell fra de fleste andre legemidler som gis i munnen til dyr, skal ikke dette preparatet svelges.
Dutch: Dexmedetomidine is een krachtige en selectieve alfa-2 adrenerge receptoragonist die de vrijgave van noradrenaline (NA) van noradrenerge neuronen remt, de schrikreflex blokkeert en dus ontwaken tegengaat.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin (som hydrokloridsalt), er en potent og selektiv alfa-2-adrenoseptoragonist som hemmer utskillelsen av noradrenalin (NA) fra noradrenerge nevroner, blokkerer refleksene som utløser frykt og motvirker derfor opphisselse.
Dutch: Als verdoving optreedt, moet de hond warm gehouden worden.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden blir sedert skal den holdes varm.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: De dosis atipamezole (bij een concentratie van 5 mg/ml) in milliliter is een zestiende (1/16e) van het dosisvolume aan Sileo gel.
Norwegian Bokmål: Doseringsvolumet av atipamezol 5 mg/ml er en sekstendel (1/16) av doseringsvolumet som er gitt av preparatet.
Dutch: GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Vraag uw dierenarts of apotheker hoe u medicijnen moet wegwerpen die niet langer nodig zijn.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Dutch: Elke orale spuit is verpakt in een afzonderlijke, kindveilige kartonnen verpakking.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er pakket i en barnesikret eske.
Dutch: De maximumconcentratie van dexmedetomidine vindt plaats na ongeveer 0,6 uur na intramusculaire of oromucosale toediening.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon oppnås ca. 0,6 timer etter administrering intramuskulært eller på munnslimhinnen.
Dutch: Neem bij accidentele inname of langdurig mucosaal contact onmiddellijk contact op met een arts en laat daarbij de bijsluiter of het etiket zien.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak eller langvarig slimhinnekontakt, oppsøk straks lege og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Dutch: De specifieke alfa-2 adrenerge receptorantagonist, atipamezole, die is goedgekeurd voor gebruik bij dieren, is ook gebruikt bij mensen, om door dexmedetomidine opgewekte effecten op te heffen, maar alleen experimenteel.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke alfa-2adrenoseptorantagonisten atipamezol, som er godkjent for bruk til dyr, har vært brukt eksperimentelt til mennesker for å oppheve effektene av deksmedetomidin.
Dutch: In de doseertabel wordt het aantal stippen aangegeven dat moet worden toegediend op basis van het lichaamsgewicht van de hond.
Norwegian Bokmål: Doseringstabellen viser antall prikker som skal administreres til hunder basert på kroppsvekt.
Dutch: Andere vaak waargenomen bijwerkingen bij klinische studies waren sedatie, braken en urine-incontinentie.
Norwegian Bokmål: Andre vanlig observerte bivirkninger i kliniske forsøk var sedasjon, kvalme og urininkontinens.
Dutch: Samenvattend is dexmedetomidine, door het verminderen van centrale noradrenerge en serotonerge neurotransmissie, effectief bij het verlichten van acute stress en angst bij honden die samengaat met lawaai.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av at deksmedetomidin reduserer sentral noradrenerg og serotonerg nevrotransmisjon vil den være effektiv for å lindre akutt lydrelatert engstelse og redsel hos hund.
Dutch: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Norwegian Bokmål: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Dutch: Na openen binnen 4 weken gebruiken.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år} Etter åpning brukes innen 4 uker.
Dutch: Als de gel wordt ingeslikt, kan de hond indien nodig 2 uur na de vorige dosis een nieuwe dosis worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Hvis gelen svelges kan, om nødvendig, hunden gis en ny dose etter 2 timer.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml orale spuit)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml sprøyte)
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek bij honden was de gemiddelde oromucosale biologische beschikbaarheid van dexmedetomidine 28%.
Norwegian Bokmål: I et farmakokinetikk studie utført på hund ble gjennomsnittlig biotilgjengelighet fra munnslimhinnen beregnet til 28% og tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 0,9 l/kg.
Dutch: De effecten van dexmedetomidine kunnen worden opgeheven door een specifiek antidotum, atipamezole (alfa-2 adrenerge receptorantagonist).
Norwegian Bokmål: Virkningene av deksmedetomidin kan reverseres med en spesifikk antidot, atipamezol (alfa-2-adrenoseptorantagonist).
Dutch: PLUNJER VASTHOUDEN
Norwegian Bokmål: HOLD I STEMPELET
Dutch: De diepte en duur van de verdoving is afhankelijk van de dosis.
Norwegian Bokmål: Sedasjonsdybde og varighet er doseavhengig.
Dutch: Bij knaagdieren verminderen alfa-2 adrenerge receptoragonisten de synthese van NA, DA, 5-HT en de voorloper van 5-HT (5-hydroxytryptofaan), in de frontale cortex, hippocampus, striatum en hypothalamus, en verminderen als gevolg daarvan motorisch gedrag en signalering die zijn gekoppeld aan onrust.
Norwegian Bokmål: Hos gnagere vil alfa-2-agonister redusere dannelsen av NA, DA, 5-HT og forløperen 5-HTP (5-hydroksytryptofan) i frontalcortex, hippocampus, striatum og hyopothalamus.
Dutch: Hogere dan aanbevolen doses van Sileo gel kunnen mogelijk ook een aantal andere door alfa-2 adrenerge receptoren geregelde effecten opwekken, zoals mydriasis, onderdrukking van de secretoire en motorische functies van de maag en darmen, tijdelijke atrioventriculaire blokken, diurese en hyperglykemie.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan også gi en rekke andre alfa-2-adrenoseptormedierte effekter, som omfatter mydriasis, nedsatt motorikk og sekresjonsfunksjoner i mage/tarmkanalen, midlertidig AV-blokk, diurese og hyperglykemi.
Dutch: Baarmoedercontracties en verminderde foetale bloeddruk kunnen optreden na systemische blootstelling aan dexmedetomidine.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin kan gi uterine kontraksjoner og blodtrykksfall hos fosteret etter systemisk eksponering.
Dutch: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Norwegian Bokmål: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Sileo is een transparante, groene oromucosale gel met 0,1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (werkzaam bestanddeel), gelijk aan 0,09 mg/ml dexmedetomidine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Sileo er en gjennomskinnelig, grønn gel som inneholder 0,1 mg/ml deksmedetomidinhydroklorid (virkestoff), tilsvarer 0,09 mg/ml deksmedetomidin.
Dutch: Orale biologische beschikbaarheid van dexmedetomidine is slecht door uitgebreid first-pass-metabolisme.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av deksmedetomidin ved oral tilførsel er lav da førstepassasje- metabolismen er høy.
Dutch: Was bij contact met de huid onmiddellijk de blootgestelde huid met ruim water en verwijder verontreinigde kleding.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet hudkontakt skal eksponert hud vaskes umiddelbart med store mengder vann.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oromucosaal gebruik.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til applikasjon på munnslimhinnen.
Dutch: Spoel bij contact met ogen of het mondslijmvlies met overvloedig schoon water.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med øyne eller munnslimhinne skal det skylles med rikelig mengde rent vann.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container (verwijderen van de dop): 4 weken.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje (fjerning av hetten): 4 uker.
Dutch: De effecten van dexmedetomidine kunnen worden opgeheven door een specifiek antidotum.
Norwegian Bokmål: Effektene av deksmedetomidin kan oppheves med en spesifikk antidot (reverserende legemiddel).
Dutch: Bewaar de dop om de spuit later weer af te kunnen sluiten.
Norwegian Bokmål: Spar hetten slik at den kan settes tilbake senere.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Tegn på sedasjon kan forekomme hvis anbefalt dosering overskrides.
Dutch: Plaats de orale spuit na elk gebruik onmiddellijk terug in de doos om kinderen te beschermen en om het geneesmiddel donker te bewaren.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyten tilbake i ytteremballasjen umiddelbart etter bruk på grunn av barns sikkerhet og for å beskytte mot lys.
Dutch: In de bloedsomloop is dexmedetomidine merendeels gebonden aan plasmaproteïnen (93%).
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin har en proteinbindingsgrad på 93%.
Dutch: Bij een overdosis is de juiste dosis van atipamezole in microgram 3 maal (3X) de dosis van de toegediende dexmedetomidine hydrochloride in Sileo gel.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering, er den anbefalte dosen atipamezol 3 ganger(3X) dosen som er gitt av deksmedetomidin, regnet i mikrogram/kg kroppsvekt.
Dutch: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Norwegian Bokmål: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen: - bleekheid van de slijmvliezen op de toedieningslocatie - vermoeidheid (verdoving) - braken - ongecontroleerd urineren.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: - bleke slimhinner der preparatet ble påført - trøtthet (sedasjon) - oppkast - redusert blærekontroll.
Dutch: Bij toediening via het mondslijmvlies wordt een verbeterde biologische beschikbaarheid waargenomen dankzij de absorptie in de mondholte en het vermijden van het first-pass-metabolisme in de lever.
Norwegian Bokmål: Applikasjon på munnslimhinnen øker biotilgjengeligheten ved at opptaket skjer i munnhulen hvor førstepassasje-metabolismen i leveren er lav.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Stel uw dierenarts op de hoogte van eventuele andere medicijnen die uw hond gebruikt.
Norwegian Bokmål: Gi veterinæren informasjon om eventuelle andre medisiner hunden får.
Dutch: Houd de plunjer met uw linkerhand vast en ontgrendel de groene ringstop door deze naar u toe te draaien tot de ring makkelijk kan bewegen.
Norwegian Bokmål: Hold stempelet i venstre hånd og åpne den grønne stopp-ringen ved å vri den mot deg til den kan flyttes fritt.
Dutch: IN DE WANG TOEDIENEN Plaats het uiteinde van de orale spuit tussen de wang en het tandvlees van de hond en druk op de plunjer tot de ringstop de plunjer tegenhoudt.
Norwegian Bokmål: MUNNGELEN PÅ FØRES MUNNSLIMHINNEN Plasser tuppen av sylinderen mellom hundens kinn og tannkjøtt, press ned stempelet til stopp-ringen tar imot.
Dutch: Neem als zich symptomen voordoen contact op met een arts.
Norwegian Bokmål: Om det oppstår symptomer, skal lege konsulteres.
Dutch: INDICATIE(S) Voor de vermindering van acute stress en angst bij honden die samenhangt met geluid.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Lindring av akutt engstelse og redsel hos hund utløst av uvant lyd.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Sluit de spuit weer af met de dop na gebruik.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Sett hetten tilbake på sprøyten etter bruk.
Dutch: Voorbereiden van nieuwe spuit voor de eerste dosering:
Norwegian Bokmål: KLARGJØRING AV NY SPRØYTE FØR BRUK:
Dutch: Hydroxypropylcellulose Natriumdodecylsulfaat Briljantblauw FCF (E133) Tartrazine (E102)
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Natriumlaurylsulfat Brilliantblått (E 133) Tartrazin (E 102) Natriumhydroksid (pH-justering) Saltsyre (pH-justering)
Dutch: Verwijder de handschoenen en werp deze weg.
Norwegian Bokmål: Kast hanskene.
Dutch: Als de gel wordt doorgeslikt, is deze mogelijk niet effectief.
Norwegian Bokmål: Dersom gelen svelges vil den ikke ha noen virkning.
Dutch: Verpakkingsgrootte: enkele verpakking met 1 orale spuit of multipacks met 3 (3 verpakkingen met 1 spuit), 5 (5 verpakkingen met 1 spuit), 10 (10 verpakkingen met 1 spuit) en 20 (20 verpakkingen met 1 spuit).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: singelpakning med 1 sprøyte og multippelpakninger med 3 (3 x én), 5 (5 x én), 10 (10 x én) og 20 (20 x én) sprøyter.
Dutch: Dexmedetomidine hydrochloride
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidinhydroklorid
Dutch: Draag niet-doorlaatbare wegwerphandschoenen bij het werken met het diergeneeskundig middel.
Norwegian Bokmål: Bruk impermeable engangshansker ved håndtering av veterinærpreparatet.
Dutch: Orale spuit
Norwegian Bokmål: Antall prikker
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER 1 ml: Deksmedetomidinhydroklorid 0,1 mg
Dutch: Het moet op de slijmvliezen tussen de wang en het tandvlees van de hond worden aangebracht.
Norwegian Bokmål: Påføres munnslimhinnen mellom hundens kinn og tannkjøtt.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE INSTRUCTIES VOOR HET TOEDIENEN VAN DE GEL:
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON BRUKSANVISNING:
Dutch: Plaats de dop weer op de spuit en stop de spuit terug in de doos.
Norwegian Bokmål: TILBAKE I EMBALLASJEN Etter bruk settes hetten på igjen og sprøyten legges tilbake i emballasjen.
Dutch: Sluit de spuit weer af met de dop na gebruik.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyten tilbake i ytteremballasjen umiddelbart etter bruk.
Dutch: Houd de verpakking altijd buiten het zicht en bereik van kinderen.
Norwegian Bokmål: Pakningen oppbevares utilgjengelig for barn.
Dutch: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Norwegian Bokmål: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Dutch: Door perifere vaatvernauwing kan een voorbijgaande bleekheid van de slijmvliezen op de toedieningslocatie worden waargenomen.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin gir perifer vasokonstriksjon og på applikasjons-stedet vil det observeres forbigående blekhet i slimhinnen.
Dutch: Het gebruik van andere verdovingsmiddelen die inwerken op het centrale zenuwstelsel versterkt naar verwachting het effect van dexmedetomidine en de dosis moet dan ook worden aangepast door de dierenarts.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre preparater med depressiv virkning på sentralnervesystemet, forventes å forsterke virkningene av deksmedetomidin.
Dutch: VERGRENDELEN
Norwegian Bokmål: LÅS
Dutch: Metabolisme zorgt voor meer dan 98% van het afbreken.
Norwegian Bokmål: Mer enn 98% metaboliseres, ingen kjente metabolitter har farmakologisk aktivitet.
Dutch: Geef de hond geen Sileo als het dier: - ernstige aandoeningen heeft aan lever, nieren of hart.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke brukes - ved alvorlig lever-, nyre- eller hjertesykdom.
Dutch: RING VERPLAATSEN
Norwegian Bokmål: FJERN HETTEN
Dutch: Dosis selecteren en toedienen:
Norwegian Bokmål: DOSEVALG OG PÅFØRING:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Deksmedetomidinhydroklorid 0,1 mg/ml
Dutch: Houdbaarheidsdatum na openen...
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Dutch: Dexmedetomidine, het actieve bestanddeel van Sileo, is een alfa-2 adrenerge receptoragonist.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er en alfa-2adrenoseptoragonist.
Dutch: Dexmedetomidine als een alfa-2 adrenerge receptoragonist wijzigt de niveaus van NA, serotonine (5-HT) en dopamine (DA) in de hippocampus en frontale cortex, wat aangeeft dat dergelijke verbindingen ook de regio's in de hersenen beïnvloeden die betrokken zijn bij het maken en onderhouden van complexe angsten.
Norwegian Bokmål: Som alfa-2-adrenoseptoragonist vil deksmedetomidin endre nivåene av NA, serotonin (5-HT) og dopamin (DA) i hippocampus og frontalcortex.
Dutch: - overgevoelig is voor het actieve bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: - ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Sileo 0,1 mg/ml oromucosale gel voor honden dexmedetomidine hydrochloride
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sileo 0,1 mg/ml munngel til hund deksmedetomidinhydroklorid
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Ikke relevant.
Dutch: Met de Sileo orale spuit kan het product in stappen van 0,25 ml worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten kan levere ett eller flere enkeltvolum av 0,25 ml.
Dutch: Houd de orale spuit zodanig vast dat u de stippen op de plunjer van de spuit kunt zien.
Norwegian Bokmål: Grip om sprøytestempelet med venstre hånd, hold sprøyten slik at prikkene på stempelet er synlige.
Dutch: In de onderstaande doseertabel wordt het doseervolume (in stippen) aangegeven dat voor het betreffende lichaamsgewicht moet worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Doseringstabellen nedenfor viser dosevolumet (i antall prikker) som skal administreres til hunder i de ulike vektintervallene.
Dutch: De reactie op het medicijn kan minder zijn bij dieren die extreem nerveus, opgewonden of geagiteerd zijn.
Norwegian Bokmål: Til ekstremt nervøse, oppspilte eller urolige hunder kan virkningen være redusert.
Dutch: Sileo 0,1 mg/ml oromucosale gel dexmedetomidine HCl
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sileo 0,1 mg/ml munngel dexmedetomidin HCl
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Oromucosaal gebruik.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til applikasjon på munnslimhinnen.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 september 2006 Datum van laatste verlenging: 20 juli 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. september 2006 Dato for siste fornyelse: 20. juli 2011
Dutch: • een bloedingsstoornis heeft (een ziekte waardoor u meer bloedt dan normaal), bijvoorbeeld hemofilie
Norwegian Bokmål: • har en blødningssykdom (en sykdom som gjør at du blør mer enn normalt), for eksempel hemofili
Dutch: De werkzaamheid tegen PIN graad 1/2/3 werd niet aangetoond.
Norwegian Bokmål: Effekt mot PIN-grader 1/2/3 ble ikke påvist.
Dutch: Daarna daalden de GMT's van maand 24 tot en met 48 en vervolgens stabiliseerden ze in het algemeen.
Norwegian Bokmål: Deretter sank GMT fra måned 24 til måned 48 og stabiliserte seg vanligvis etter det.
Dutch: Dien de volledige dosis toe volgens het standaardprotocol.
Norwegian Bokmål: Gi hele dosen etter standard protokoll.
Dutch: Silgard dient zo snel mogelijk te worden toegediend nadat het vaccin uit de koelkast is gehaald.
Norwegian Bokmål: Silgard må administreres så snart som mulig etter at den tas ut av kjøleskapet.
Dutch: Deze gegevens zijn echter onvoldoende om het gebruik van Silgard tijdens de zwangerschap aan te bevelen.
Norwegian Bokmål: Disse data er imidlertid ikke tilstrekkelige til å anbefale bruk av Silgard under graviditet.
Dutch: Silgard is een vaccin.
Norwegian Bokmål: Silgard er en vaksine.
Dutch: 20 microgram 40 microgram 40 microgram 20 microgram
Norwegian Bokmål: 20 mikrogram 40 mikrogram 40 mikrogram 20 mikrogram
Dutch: Mogelijk heeft Silgard geen optimaal effect als: • het gebruikt wordt met geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sikkert at Silgard har optimal effekt dersom: • den brukes samtidig med medisiner som undertrykker immunsystemet.
Dutch: HPV types 6 en 11 zijn verantwoordelijk voor ongeveer 90 % van de gevallen van
Norwegian Bokmål: HPV type 6 og 11 er ansvarlig for ca. 90 % av
Dutch: Aan het eind van deze periode dient Silgard te worden gebruikt of te worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden må Silgard enten brukes eller kastes.
Dutch: • U of uw kind heeft een allergische reactie ontwikkeld na een dosis Silgard te hebben gekregen.
Norwegian Bokmål: • du eller barnet ditt har utviklet en allergisk reaksjon etter en dose Silgard.
Dutch: Er lopen momenteel langetermijn-follow-up-onderzoeken om de duur van de bescherming te bepalen
Norwegian Bokmål: Det pågår nå langsiktige oppfølgingsstudier for å fastslå varigheten av beskyttelsen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Silgard bij kinderen jonger dan 9 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Silgard hos barn under 9 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: Vennligst snakk med legen for å få ytterligere informasjon.
Dutch: Bijwerkingen die na het op de markt komen werden gerapporteerd zijn onder andere:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert under markedsført bruk omfatter:
Dutch: Daarom moeten gevaccineerde personen tot ongeveer 15 minuten na vaccinatie geobserveerd worden.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte personer skal derfor observeres i ca. 15 minutter etter administrasjon av vaksinen.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden na het gebruik van Silgard:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan sees etter bruk av Silgard:
Dutch: De exacte duur van immuniteit na een reeks van 3 doses is niet vastgesteld en wordt momenteel
Norwegian Bokmål: Den eksakte varigheten av immunitet etter en 3-dose serie er ikke fastslått og blir nå undersøkt.
Dutch: Over welke andere belangrijke informatie betreffende Silgard moet u of uw kind beschikken
Norwegian Bokmål: Andre viktige opplysninger du eller barnet ditt bør vite om Silgard
Dutch: Effect op biopsie- en definitieve therapieprocedures
Norwegian Bokmål: Effekt på biopsier og definitive terapiprosedyrer
Dutch: Bewaren in de koelkast ( 2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Dutch: Het vaccin mag niet in dezelfde spuit met andere vaccins of oplossingen worden gemengd.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må ikke blandes i samme sprøyte med andre vaksiner eller løsninger.