FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podczas jednoczesnego podawania felodypiny i erytromycyny wartości Cmax oraz AUC felodypiny zwiększały się około 2,5-krotnie.
Norwegian Bokmål: Når felodipin og erytromycin ble gitt samtidig, økte Cmax og AUC av felodipin med om lag 2,5 ganger.
Polish: Z leczeniem przeciwnadciśnieniowym z zastosowaniem felodypiny wiąże się istotna regresja istniejącego uprzednio przerostu lewej komory serca.
Norwegian Bokmål: Blodtrykkssenkende behandling med felodipin er forbundet med betydelig tilbakegang av allerede eksisterende venstre ventrikkel hypertrofi.
Polish: Nie zaobserwowano zaburzeń płodności podczas podawania szczurom dawek leku mieszczących się w zakresie terapeutycznym.
Norwegian Bokmål: Ingen forstyrrelse i fertilitet hos rotter ble observert ved doser innenfor det terapeutiske området.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać przyjmowanie leku Plendil i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Norwegian Bokmål: Hvis noe av følgende skulle skje med deg, slutt å ta Plendil og fortell en lege øyeblikkelig:
Polish: Felodypina przenika do mleka kobiecego, a ze względu na niewystarczające dane na temat potencjalnego wpływu na dziecko nie zaleca się leczenia felodypiną w okresie karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Felodipin er påvist i morsmelk, og behandling under amming anbefales ikke på grunn av utilstrekkelige data vedrørende mulig effekt på spedbarnet,
Polish: Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, są one zwykle przemijające, a ich nasilenie zmniejsza się wraz z upływem czasu.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår slike reaksjoner, er de vanligvis forbigående og forsvinner etter hvert.
Polish: Dzieci Nie zaleca się stosowania leku Plendil u dzieci.
Norwegian Bokmål: Barn Plendil er ikke anbefalt til barn.
Polish: Do takich leków należą:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
Polish: Głównym działaniem hemodynamicznym felodypiny jest zmniejszenie całkowitego obwodowego oporu naczyniowego, co prowadzi do zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi.
Norwegian Bokmål: Felodipins primære hemodynamiske effekt er en reduksjon av total perifer vaskulær motstand, som fører til en reduksjon av blodtrykket.
Polish: • nieprawidłowo szybka akcja serca
Norwegian Bokmål: • Unormalt rask hjerterytme
Polish: 20 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 98 tabletek 100 tabletek
Norwegian Bokmål: 20 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 98 tabletter 100 tabletter
Polish: Jeżeli u pacjenta przyjmującego felodypinę wystąpią bóle głowy, nudności, zawroty głowy lub zmęczenie, zdolność reagowania może być zaburzona.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter som tar felodipin lider av hodepine, kvalme, svimmelhet eller fatigue, kan evnen til å reagere svekkes.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg raz na dobę i w razie potrzeby, zwiększyć dawkę do 10 mg raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør innledes med 5 mg én gang daglig, og hvis nødvendig, økes til 10 mg én gang daglig.
Polish: • Karbamazepina
Norwegian Bokmål: • Karbamazepin
Polish: W badaniach przedklinicznych nie stwierdzono występowania żadnych innych niepokojących nieprawidłowości, a zaburzenia dotyczące rozrodu uważa się za związane z działaniem farmakologicznym felodypiny podawanej zwierzętom o prawidłowym ciśnieniu tętniczym.
Norwegian Bokmål: Det var ingen andre prekliniske funn som ble ansett å være av betydning, og de reproduktive funnene anses å være relatert til den farmakologiske virkningen av felodipin når det blir gitt til normotensive dyr.
Polish: W nieklinicznych badaniach toksycznego wpływu na rozród obserwowano zaburzenia rozwoju płodu, które uważa się za wynikające z działania farmakologicznego felodypiny.
Norwegian Bokmål: Prekliniske reproduksjonstoksiske studier har vist føtale utviklingseffekter, som anses å skyldes den farmakologiske virkningen av felodipin.
Polish: Nerkowy opór naczyniowy zmniejsza się pod wpływem felodypiny.
Norwegian Bokmål: Renal vaskulær motstand reduseres med felodipin.
Polish: felodypina
Norwegian Bokmål: felodipin
Polish: Podczas długotrwałego leczenia nie dochodzi do istotnej kumulacji leku w organizmie.
Norwegian Bokmål: Det er ingen signifikant akkumulering under langtidsbehandling.
Polish: Felodypina może powodować znaczne niedociśnienie tętnicze z następczą tachykardią.
Norwegian Bokmål: Felodipin kan forårsake signifikant hypotensjon med påfølgende takykardi.
Polish: 1 blister po 14 tabletek
Norwegian Bokmål: 1 blister à 14 tabletter
Polish: Felodypina ma działanie natriuretyczne i diuretyczne związane ze zmniejszeniem wchłaniania zwrotnego w kanalikach nerkowych sodu filtrowanego w kłębuszkach.
Norwegian Bokmål: Felodipin har en natriuretisk og vanndrivende effekt på grunn av redusert tubulær reabsorpsjon av filtrert natrium.
Polish: (bąble) lub obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła.
Norwegian Bokmål: Tegnene kan være klumper på huden din (vabler) eller hevelse i ansiktet, lepper, munn, tunge eller svelg.
Polish: • potrzeba częstego oddawania moczu
Norwegian Bokmål: • Hyppig vannlating
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Plendil Jeśli pacjent przerwie przyjmowanie tego leku, objawy choroby mogą pojawić się ponownie.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta dette legemidlet kan sykdomstilstanden din komme tilbake.
Polish: • Leki przeciwko wirusowi HIV, inhibitory proteazy (np. rytonawir)
Norwegian Bokmål: • Anti-HIV/proteasehemmere (f.eks. ritonavir)
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca wynosi 5 mg raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Standard vedlikeholdsdose er 5 mg én gang daglig.
Polish: oraz bólu serca i bólu w klatce piersiowej wywołanych na przykład przez wysiłek lub stres (dusznicy bolesnej).
Norwegian Bokmål: Plendil er brukt til behandling av høyt blodtrykk (hypertensjon) og hjerte og brystsmerter forårsaket av for eksempel trening eller stress (angina pectoris).
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Działania niepożądane wymienione poniżej obserwowano podczas badań klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet opp nedenfor har blitt identifisert i kliniske forsøk og fra bivirkningsovervåkning etter markedsføring.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN <YTRE EMBALLASJE><OG> <DEN INDRE EMBALLASJE>
Polish: Felodypina jest antagonistą wapnia o wybiórczym działaniu naczyniowym, który obniża ciśnienie tętnicze krwi poprzez zmniejszenie oporu naczyń obwodowych.
Norwegian Bokmål: Felodipin er en karselektiv kalsiumantagonist som senker blodtrykket ved å redusere systemisk vaskulær motstand.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Polioksyetylenowany-40-uwodorniony olej rycynowy Propylu galusan
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Polyoksyl 40-hydrogenert lakserolje Propylgallat
Polish: Felodypina w dawkach terapeutycznych nie ma wpływu na kurczliwość mięśnia sercowego ani na przewodnictwo przedsionkowo-komorowe lub czas trwania okresu refrakcji.
Norwegian Bokmål: Felodipin har i terapeutiske doser ingen effekt på hjertets kontraktilitet, atrioventrikulære overledning eller refraktærperioden.
Polish: powinna poinformować o tym lekarza tak szybko, jak to możliwe.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din så snart som mulig hvis du blir gravid mens du bruker denne medisinen.
Polish: • omdlenie
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet
Polish: Felodypinę podaje się w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu i jest ona całkowicie wchłaniana w przewodzie pokarmowym.
Norwegian Bokmål: Felodipin gis som tabletter med forlenget frisetting, som blir fullstendig absorbert i mage-tarmkanalen.
Polish: Stosuje się następujące definicje częstości: Bardzo często: ≥1/10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige ≥1/10
Polish: Przed zastosowaniem leku Plendil należy porozmawiać z lekarzem, szczególnie jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Plendil, spesielt hvis du har leverproblemer.
Polish: Felodypinę stosowano w monoterapii lub w skojarzeniu z β-adrenolitykiem i (lub) z inhibitorem konwertazy angiotensyny i (lub) z lekiem moczopędnym.
Norwegian Bokmål: Felodipin ble gitt som monoterapi eller i kombinasjon med en betablokker, og/eller en ACE-hemmer og/eller et diuretikum.
Polish: Każda tabletka zawiera 5 mg felodypiny.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg felodipin.
Polish: W przypadku braku skuteczności leczenia ze względu na zmniejszenie ekspozycji na felodypinę podczas jej stosowania jednocześnie z silnymi induktorami CYP3A4, należy rozważyć zwiększenie dawki felodypiny i (lub) przerwanie stosowania induktora CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Ved manglende effekt på grunn av redusert felodipin-eksponering når den kombineres med potente indusere av CYP3A4, bør justering av felodipin-dosen og/eller seponering av CYP3A4-induseren vurderes.
Polish: Felodypina poprawia tolerancję wysiłku i zmniejsza napady dusznicy bolesnej u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną wywoływaną wysiłkiem fizycznym.
Norwegian Bokmål: Felodipin øker belastningskapasiteten og reduserer anginaanfall hos pasienter med stabil anstrengelsesutløsende angina pectoris.
Polish: Plendil zawiera olej rycynowy, który może powodować niestrawność i biegunkę.
Norwegian Bokmål: Plendil inneholder lakserolje som kan forårsake magesyke og diaré.
Polish: Każda tabletka zawiera 10 mg felodypiny.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg felodipin.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE <Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> <Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Polish: Łagodne powiększenie dziąseł odnotowano u pacjentów z zapaleniem w jamie ustnej (zapaleniem dziąseł, zapaleniem przyzębia).
Norwegian Bokmål: Mild hevelse i tannkjøttet har blitt rapportert hos pasienter med en betennelse i munnen (gingivitt/periodontitt).
Polish: 3 blistry po 30 tabletek
Norwegian Bokmål: 3 blistere à 30 tabletter
Polish: Ta Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta jest wynikiem procedury arbitrażowej.
Norwegian Bokmål: De relevante avsnittene i preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultat av en voldgiftsprosedyre ("referral procedure").
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią bóle głowy, nudności, zawroty głowy lub zmęczenie, zdolność reagowania może być zaburzona.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever hodepine, kvalme, svimmelhet eller tretthet kan din evne til å reagere svekkes.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek niepokojące lub nietypowe objawy podczas stosowania leku Plendil, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen plagsomme eller uvanlige reaksjoner mens du tar Plendil kontakt lege omgående.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Norwegian Bokmål: <[Fylles ut nasjonalt]>
Polish: Zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi spowodowane przez felodypinę prowadzi do zmniejszenia obciążenia następczego lewej komory serca oraz zapotrzebowania mięśnia sercoego na tlen.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i systemisk blodtrykk, forårsaket av felodipin, fører til reduksjon i venstre ventrikulær afterload og oksygenforbruk i myokardet.
Polish: Jak przechowywać lek Plendil [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER [Fylles ut nasjonalt]
Polish: 3 blistry po 10 tabletek 1 butelka po 30 tabletek
Norwegian Bokmål: 3 blistere à 10 tabletter 1 flaske med 30 tabletter
Polish: 1 butelka po 100 tabletek 10 blistrów po 10 tabletek
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 100 tabletter 10 blister à 10 tabletter
Polish: Ze względu na brak wpływu felodypiny na mięśnie gładkie naczyń żylnych oraz ze względu na brak wpływu na mechanizmy kontroli adrenergicznej, nie wywołuje ona niedociśnienia ortostatycznego.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke er noen effekt på glatt muskulatur i venøse kar eller adrenerg vasomotorisk kontroll, er ikke felodipin assosiert med ortostatisk hypotensjon.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania felodypiny i silnych induktorów CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen med sterke CYP3A4-indusere bør unngås.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić zwiększone stężenie felodypiny w osoczu i stosowanie mniejszych dawek może być wystarczające (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon kan ha forhøyede plasmakonsentrasjoner av felodipin og kan reagere på lavere doser (se pkt.
Polish: 4 blistry po 7 tabletek
Norwegian Bokmål: 4 blistere à 7 tabletter
Polish: Równoczesne podawanie substancji zakłócających aktywność układu enzymatycznego CYP 3A4 może wpływać na stężenie felodypiny w osoczu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av substanser som forstyrrer CYP3A4-enzymsystemet kan påvirke plasmakonsentrasjonen av felodipin.
Polish: Te działania przypisywano hamującemu wpływowi felodypiny stosowanej w dużych dawkach na kurczliwość macicy.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble relatert til den hemmende effekten av felodipin ved høye doser på kontraktiliteten til uterus.
Polish: Lek Plendil w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować rano - połykać popijając wodą.
Norwegian Bokmål: Plendil depottabletter bør tas om morgenen og svelges med vann.
Polish: • ketokonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
Norwegian Bokmål: • Ketokonazol (soppmiddel)
Polish: • Newirapina
Norwegian Bokmål: • Nevirapin
Polish: Opakowania po 20, 28, 30, 98 oraz 100 tabletek Opakowania po 14, 20, 28, 30, 90, 98 oraz 100 tabletek Opakowania po 14, 20, 28, 30, 98 oraz 100 tabletek
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser à 14, 20, 28, 30, 90, 98 og 100 tabletter
Polish: W nieklinicznym badaniu dotyczącym rozrodu przeprowadzonym u szczurów (patrz punkt 5.3) obserwowano wpływ produktu na rozwój płodu, lecz nie stwierdzano wpływu na płodność w dawkach zbliżonych do terapeutycznych.
Norwegian Bokmål: 5.3), viste effekter på fosterutvikling, men ingen effekt på fertilitet ved tilnærmede terapeutiske doser.
Polish: Nie należy stosować leku Plendil podczas ciąży.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Plendil dersom du er gravid.
Polish: Felodypina nie wpływa na dobowe wydalanie potasu.
Norwegian Bokmål: Felodipin påvirker ikke daglig utskillelse av kalium.
Polish: Badania dotyczące wpływu na rozród, przeprowadzone na królikach wykazały zależne od dawki przemijające powiększenie gruczołów mlecznych u osobników rodzicielskich oraz zależne od dawki zaburzenia rozwoju palców u płodów.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på kaniner har vist en doserelatert reversibel forstørrelse av mammakjertlene til moren og doserelatert digital anomali hos fostrene.
Polish: 1 butelka po 30 tabletek 3 blistry po 10 tabletek
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 30 tabletter 3 blistere à 10 tabletter
Polish: Dalsze informacjepatrz ulotka dla pacjenta.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Polish: Zanim przerwie się przyjmowanie leku Plendil, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din og be om råd før du slutter å ta Plendil.
Polish: W związku z tym u pacjentów z wyraźnym zaburzeniem czynności wątroby można oczekiwać większych stężeń terapeutycznych i silniejszej reakcji na lek
Norwegian Bokmål: Følgelig kan høyere terapeutiske konsentrasjoner og respons forventes hos pasienter med en tydelig redusert leverfunksjon (se pkt.
Polish: 2 blistry po 10 tabletek
Norwegian Bokmål: 2 blistere à 10 tabletter
Polish: Jeśli pacjentka chce karmić piersią, lekarz może wybrać inny sposób leczenia.
Norwegian Bokmål: Plendil er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen din kan velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących skuteczność i bezpieczeństwa stosowania felodypiny w nagłych przypadkach nadciśnienia tętniczego.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av felodipin i behandling av hypertensive kriser har ikke blitt studert.
Polish: Nadciśnienie tętnicze.
Norwegian Bokmål: Dekompensert hjertesvikt.
Polish: Spis treści ulotki Co to jest lek Plendil i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Plendil er og hva det brukes mot
Polish: Jednoczesne stosowanie leków będących silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4 powoduje odpowiednio znaczne zmniejszenie lub zwiększenie stężenia felodypiny w osoczu krwi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler som sterkt induserer eller hemmer CYP3 A4 enzymer resulterer i henholdsvis betydelig redusert eller økt plasmanivå av felodipin.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje choroba mięśnia sercowego lub zastawek serca - do czasu odbycia rozmowy z lekarzem.
Norwegian Bokmål: - før du har snakket med legen din hvis du har sykdom i en hjerteklaff eller i hjertemuskelen.
Polish: • itrakonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
Norwegian Bokmål: • Itrakonazol (soppmiddel)
Polish: Jeśli felodypina jest przyjmowana równocześnie z pokarmem o wysokiej zawartości tłuszczu, zwiększa się szybkość, ale nie stopień wchłaniania felodypiny.
Norwegian Bokmål: Hastigheten, men ikke omfanget, av absorpsjonen av felodipin økes når det tas samtidig med mat med høyt fettinnhold.
Polish: Tabletka 2,5 mg: żółta, okrągła, dwuwypukła tabletka o średnicy 8,5 mm, z oznaczeniem A/FL po jednej stronie i 2,5 po drugiej.
Norwegian Bokmål: Tabletten er gul, rund, bikonveks, merket A/FL på den ene siden, og 2,5 på den andre siden, med diameter på 8,5 mm.
Polish: Rozrostowi dziąseł można zapobiec lub cofnąć zmiany, dzięki stosowaniu właściwej higieny jamy ustnej.
Norwegian Bokmål: Forstørrelsen kan unngås eller reverseres ved god munnhygiene.
Polish: Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 10.000 personer
Polish: • Niektóre flawonoidy obecne w soku grejpfrutowym
Norwegian Bokmål: Anti-HIV/proteasehemmere (f.eks. ritonavir) Visse flavonoider som finnes i grapefruktjuice
Polish: • Ryfampicyna
Norwegian Bokmål: • Rifampicin
Polish: Substancje hamujące oraz indukujące aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450 mogą wpływać na stężenie felodypiny w osoczu.
Norwegian Bokmål: Enzymhemmende og enzyminduserende substanser av cytokrom P450 isoenzymet 3A4 kan påvirke plasmanivået av felodipin.
Polish: dalszego(ych).
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III
Polish: Stężenia felodypiny w osoczu są dodatnio skorelowane ze zmniejszeniem całkowitego oporu obwodowego oraz ciśnienia tętniczego krwi.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av felodipin har positiv korrelasjon med nedgang i total perifer motstand og blodtrykk.
Polish: Felodypina może również poprawiać czynność przeszczepionej nerki we wczesnym okresie po transplantacji.
Norwegian Bokmål: Felodipin kan også forbedre tidlig renal graft funksjon
Polish: W przypadku wystąpienia klinicznie istotnych działań niepożądanych spowodowanych zwiększoną ekspozycją na felodypinę podczas skojarzonego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4, należy rozważyć zmniejszenie dawki felodypiny i (lub) przerwanie stosowania inhibitora CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk signifikante bivirkninger forårsaket av økt felodipin-eksponering når den kombineres med potente CYP3A4-hemmere, bør justering av felodipin-dosen og/eller seponering av CYP3A4-hemmeren vurderes.
Polish: Takiego powiększenia dziąseł można uniknąć lub doprowadzić do jego ustąpienia przez dokładne przestrzeganie zasad higieny jamy ustnej.
Norwegian Bokmål: Utvidelsen kan unngås eller reverseres ved omhyggelig munnhygiene.
Polish: W przypadku ciężkiego niedociśnienia tętniczego należy wprowadzić leczenie objawowe.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig hypotensjon oppstår, bør symptomatisk behandling gis,
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje niewyrównana niewydolność serca.
Norwegian Bokmål: - dersom du lider av ukontrollert hjertesvikt.
Polish: Interakcje prowadzące do zwiększenia stężenia felodypiny w osoczu Wykazano, że inhibitory układu enzymatycznego CYP3A4 powodują zwiększenie stężenia felodypiny w osoczu.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som fører til økt plasmakonsentrasjon av felodipin CYP3A4 enzymehemmere har vist å forårsake en økning i plasmakonsentrasjoner av felodipin.
Polish: Należy utrzymywać higienę jamy ustnej, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia obrzmienia dziąseł (patrz punkt 4).
Norwegian Bokmål: God munnhygiene er viktig for å unngå hevelse av tannkjøttet (se pkt.
Polish: Lek Plendil a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Polish: Nudności, ból brzucha
Norwegian Bokmål: Kvalme, abdominalsmerter
Polish: 10 blistrów po 10 tabletek
Norwegian Bokmål: 10 blistere à 10 tabletter
Polish: Zawiera laktozę oraz polioksyetylenowany-40-uwodorniony olej rycynowy.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose og polyoksyl-40-hydrogenert lakserolje.
Polish: 7 blistrów po 14 tabletek
Norwegian Bokmål: 7 blistere à 14 tabletter
Polish: Tabletka: różowa, okrągła, dwuwypukła tabletka o średnicy 9 mm, z oznaczeniem A/Fm po jednej stronie i 5 po drugiej.
Norwegian Bokmål: Tabletten er rosa, rund, bikonveks, merket A/Fm på den ene siden, og 5 på den andre siden, med diameter på 9 mm.
Polish: Każda tabletka zawiera 28 mg laktozy oraz 10 mg polioksyetylenowanego 40 uwodornionego oleju rycynowego.
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder 28 mg laktose og 10 mg polyoxyl 40 hydrogenert lakserolje.
Polish: Każda tabletka zawiera 28 mg laktozy oraz 2,5 mg polioksyetylenowanego 40 uwodornionego oleju rycynowego.
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder 28 mg laktose og 2,5 mg polyoxyl 40 hydrogenert lakserolje.
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktu leczniczego, dróg podania, podmiot odpowiedzialny posiadający Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Norwegian Bokmål: Vedlegg I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Polish: Luksemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat B-1180 Brussel
Norwegian Bokmål: Luxembourg NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat B-1180 Brussel
Polish: Wielka Brytania AstraZeneca UK Ltd. 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Norwegian Bokmål: Storbritannia AstraZeneca UK Ltd. 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Polish: 140 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji podanie dożylne fiolka (szkło)
Norwegian Bokmål: 140 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Polish: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Norwegian Bokmål: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Polish: Każdy cykl trwa 21 dni.
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer 21 dager.
Polish: 5% Glukoza
Norwegian Bokmål: 5 % glukose
Polish: Malta Irreferi għall-Irlanda
Norwegian Bokmål: Irreferi għall-Irlanda
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
Polish: Mogą to być nowe objawy lub zmiana obecnie występujących objawów.
Norwegian Bokmål: Dette kan være nye symptomer eller en forandring av dine eksisterende symptomer.
Polish: Mediana wieku wynosiła 69 lat (zakres: 30-86 lat).
Norwegian Bokmål: Median alder var 69 år (variasjon: 30-86 år).
Polish: Polisorbat 20 (E 432)
Norwegian Bokmål: Polysorbat 20 (E 432)
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/19/1388/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1388/001
Polish: Zgłaszano przypadki reaktywacji infekcji latentnych.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av latente infeksjoner er rapportert.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
Norwegian Bokmål: Pasienter i alderen
Polish: Aby leczenie było w pełni skuteczne bardzo ważne jest, by nie pomijać dawki leku.
Norwegian Bokmål: For at behandlingen skal være effektiv er det viktig å ikke gå glipp av en dose.
Polish: Może być konieczne leczenie pacjenta.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
Polish: Antykoncepcja (kobiety i mężczyźni)
Norwegian Bokmål: Prevensjon (kvinner og menn)
Polish: Produkt Polivy może powodować IRR, w tym także ciężkie.
Norwegian Bokmål: Polivy kan forårsake IRR, inkludert alvorlige tilfeller.