FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Celkově charakterizace in vitro fenotypické zkřížené rezistence mezi lopinavirem a ostatními inhibitory proteázy naznačuje, že snížená citlivost na lopinavir korelovala úzce se sníženou citlivostí na ritonavir a indinavir, avšak nekorelovala úzce se sníženou citlivostí na amprenavir, sachinavir a nelfinavir.
Bulgarian: Като цяло, in vitro характеризирането на фенотипната кръстосана резистентност между лопинавир и другите протеазни инхибитори показва, че намалената чувствителност към лопинавир корелира тясно с намалената чувствителност към ритонавир и индинавир, но не корелира тясно с намалената чувствителност към ампренавир, саквинавир и нелфинавир.
Czech: Současné užívání rivaroxabanu a přípravku Kaletra může zvýšit expozici rivaroxabanu, což může vést ke zvýšení rizika krvácení.
Bulgarian: Едновременното приложение на ривароксабан и Kaletra може да увеличи експозицията на ривароксабан, което може да увеличи риска от кървене.
Czech: Obzvláštní riziko toxicity v souvislosti s množstvím alkoholu a propylenglykolu obsažených v přípravku Kaletra, perorální roztok
Bulgarian: Специфичен риск от токсичност във връзка със стойностите на алкохол и пропилен гликол в Kaletra перорален разтвор.
Czech: Virologické selhání* * definováno jako potvrzená hladina HIV-1 RNA v plasmě > 400 kopií/ml ve 24. týdnu nebo vzestup virové nálože (virologický rebound) > 4 000 kopií/ml po 24. týdnu.
Bulgarian: *Дефинирано като потвърдено ниво на плазмена HIV-1 РНК > 400 копия/ml на 24-та седмица или вирусен ребаунд > 4 000 копия/ml след 24-та седмица.
Czech: Obdobně jako všechny léky, může mít i Kaletra nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Kaletra може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Czech: (Ritonavir, 200 mg BID)
Bulgarian: (Ритонавир, 200 mg BID)
Czech: Pediatrická populace ve věku od 14 dnů
Bulgarian: Педиатрична популация на възраст на и над 14 дни
Czech: Studie toxicity po opakovaném podávání u hlodavců a psů určily hlavní cílové orgány, jako jsou játra, ledviny, štítná žláza, slezina a cirkulující erytrocyty.
Bulgarian: Изследвания за токсичност при многократен прием у гризачи и кучета сочат, че главни прицелни органи са черен дроб, бъбрек, щитовидна жлеза, слезка и циркулиращи еритроцити.
Czech: EC50 lopinaviru proti 56 výchozím virovým izolátům byla 0,6-96x vyšší než EC50 proti divokému typu HIV.
Bulgarian: ЕС50 за лопинавир срещу 56 изходни вирусни изолати е варирала от 0,6 до 96-кратно по-високи стойности от ЕС50 срещу дивия тип HIV.
Czech: Cmax: ↓ (vztaženo k dávce indinaviru 800 mg TID užívané samostatně)
Bulgarian: Cmax: ↓ (в сравнение с индинавир 800 mg TID, приложен самостоятелно)
Czech: Je nevhodný pro osoby s vrozenou nesnášenlivostí fruktosy.
Bulgarian: Не е подходящ при наследствена непоносимост към фруктоза.
Czech: U pacientů, kteří dokončili úvodní titrační fázi a jsou na stálé denní dávce venetoklaxu, snižte dávku venetoklaxu nejméně o 75 %, pokud je použit se silnými inhibitory CYP3A (informace o dávkování viz SmPC pro venetoklax).
Bulgarian: При пациенти, които са завършили фазата на титриране и са на постоянна дневна доза венетоклакс, намалете дозата венетоклакс до поне 75% когато се използва със силни инхибитори на CYP3A (направете справка с КХП на венетоклакс относно указанията за дозиране).
Czech: Dávky pro děti s tělesnou hmotností méně než 40 kg mají být menší než 5 ml dvakrát denně.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде по-малка от 5 ml два пъти дневно, при деца с телесно тегло по-малко от 40 kg.
Czech: Bylo prokázáno, že Kaletra in vivo indukuje svůj vlastní metabolismus a zvyšuje biotransformaci některých léků metabolizovaných enzymy cytochromu P450 (včetně CYP2C9 a CYP2C19) a glukuronidací.
Bulgarian: Доказано е, че in vivo Kaletra индуцира собствения си метаболизъм и увеличава биотрансформацията на някои лекарствени продукти, метаболизирани от ензимната система цитохром Р450 (включително CYP2C9 и CYP2C19) и чрез глюкурониране.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10, méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност: много чести (≥1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Nevirapin, 200 mg BID Lopinavir: AUC: ↓ 27 %
Bulgarian: Невирапин, 200 mg BID Лопинавир: AUC: ↓ 27%
Czech: - Ztuhlost kloubů, pobolívání a bolesti (obzvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové obtíže, neboť u některých pacientů, užívajících tuto léčbu, se může vyvinout onemocnění kostí zvané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou krevního zásobení kosti).
Bulgarian: - Скованост в ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията, тъй като някои от пациентите, приемащи тези лекарства, могат да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Czech: V jakém množství se má přípravek Kaletra užívat a kdy?
Bulgarian: Колко Kaletra трябва да се приема и кога?
Czech: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (mateřská látka a aktivní 25-O-desacetylový metabolit):
Bulgarian: Рифабутин, 150 mg QD Рифабутин (изходно лекарство и активен 25-Oдезацетилов метаболит):
Czech: Není známo, zda se přípravek vylučuje do lidského mateřského mléka.
Bulgarian: Не е известно дали този лекарствен продукт се екскретира в кърмата при човека.
Czech: Zvýšení rizika syndromu nádorového rozpadu na začátku léčby a během úvodní titrační fáze (viz bod 4.5).
Bulgarian: Повишен риск от синдром на туморен разпад в началото и по време на фазата на титриране на дозата (вж. точка 4.5).
Czech: Zvýšené hladiny digoxinu mohou časem klesat s tím, jak se vyvíjí indukce P-gp.
Bulgarian: Повишените нива на дигоксин може да намалеят с времето, поради индуциране на P-gp.
Czech: U pacientů je třeba sledovat možný pokles účinku valproátu, pokud jsou přípravek Kaletra a kyselina valproová nebo valproát podávány současně.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за намаляване на VPA ефекта, когато Kaletra и валпроева киселина или валпроат се прилагат съпътстващо.
Czech: • infekce horních cest dýchacích.
Bulgarian: - инфекции на горните дихателни пътища.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobém podávání kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общопризнати рискови фактори, напреднало HIV заболяване или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ)
Czech: Pouze zvýšení expozice voxilapreviru je ale považováno za klinicky významné.
Bulgarian: Приема се обаче, че клинично значение има само повишаването на експозицията на воксилапревир.
Czech: Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Vysoký obsah draslíku v krvi může vyvolat podráždění žaludku a průjem.
Bulgarian: Високото съдържание на калий в кръвта може да доведе до появата на стомашно неразположение и диария.
Czech: Střední ± standardní odchylky hodnot AUC, Cmax a C12 lopinaviru v ustáleném stavu byly 112,5 ± 37,1 μg.h/ml, 12,4 ± 3,5 g/ml a 5,71 ± 2,99 g/ml.
Bulgarian: Средните стойности ± стандартно отклонение на AUC, Cmax и C12 на лопинавир при стационарно състояние са били 112,5 ± 37,1 μg•h/ml, 12,4 ± 3,5 μg/ml и 5,71 ± 2,99 μg/ml респективно.
Czech: Sérové koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem, což vede ke zvýšenému riziku syndromu nádorového rozpadu na začátku léčby a během úvodní titrační fáze (viz bod 4.3 a SmPC pro venetoklax).
Bulgarian: Серумните концентрации може да се повишат поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир, което води до повишен риск от синдром на туморния разпад в началото и по време на фазата на титриране на дозата (вж. точка 4.3 и направете справка с КХП за венетоклакс).
Czech: Procento pacientů s prokázaným opětovným pomnožením viru > 50 kopií/ml během 48 týdnů sledování bylo vyšší u pediatrických pacientů dostávajících lopinavir/ritonavir tablety jednou denně (12 %) než u pacientů při dávkování dvakrát denně (8 %, p=0,19), zejména vzhledem k nižší adherenci ve skupině dávkování jednou denně.
Bulgarian: Процентът на пациентите с доказан вирусологичен ребаунд>50 копия/ml през 48-те седмици на проследяване е по-висок при деца, приемащи таблетки лопинавир/ритонавир веднъж дневно (12%), в сравнение с пациентите, получавали два пъти дневно (8%, р = 0,19), което се дължи основно на по-слабото придържане към лечението в групата с еднократно за деня дозиране.
Czech: Toto zvýšení plazmatické koncentrace přípravků současně podávaných s přípravkem Kaletra může zvýšit nebo prodloužit jejich terapeutické a nežádoucí účinky (viz body 4.3 a 4.5).
Bulgarian: Тези повишени плазмени концентрации на едновременно прилагани лекарствени продукти може да увеличат или удължат техния терапевтичен ефект и нежеланите им събития (вж. точки 4.3 и 4.5).
Czech: Pokud dítě není spolehlivě schopno tabletu přípravku Kaletra spolknout, měl by mu být předepsán přípravek Kaletra perorální roztok.
Bulgarian: Ако детето не е в състояние да глътне Kaletra таблетка, трябва да бъде предписан пероралния разтвор Kaletra.
Czech: (Ritonavir 200 mg dvakrát denně)
Bulgarian: (Ритонавир 200 mg два пъти дневно)
Czech: Inhibitory integrázy Raltegravir
Bulgarian: Интегразен инхибитор Ралтегравир
Czech: Flutikason-propionát, 50 mikrogramů intranazálně 4krát denně:
Bulgarian: Флутиказон пропионат, 50 µg интраназално, 4 пъти дневно::
Czech: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin: AUC: ↑ 2krát
Bulgarian: Росувастатин, 20 mg QD Росувастатин: AUC: ↑ 2 пъти
Czech: U přípravku Kaletra, perorální roztok činilo odpovídající zvýšení AUC lopinaviru 80 % a Cmax 54 %.
Bulgarian: За пероралния разтвор на Kaletra, съответното увеличаване на AUC и Cmax на лопинавир е съответно 80 и 54%.
Czech: Je třeba zajistit vhodné laboratorní vyšetření před zahájením léčby lopinavirem/ritonavirem a v průběhu celé léčby pacienty pečlivě monitorovat.
Bulgarian: Преди започване на лечението с лопинавир/ритонавир трябва да бъдат проведени съответните лабораторни тестове, а по време на лечението трябва да се провежда строго проследяване.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy naznačující možnou interakci mezi přípravky obsahujícími ritonavir a levothyroxinem.
Bulgarian: Съобщени са постмаркетингови случаи, показателни за потенциално взаимодействие между левотироксин и продукти, които съдържат ритонавир.
Czech: Pokud je to klinicky nutné, může být lopinavir během těhotenství použit.
Bulgarian: Лопинавир може да се използва по време на бременност при клинична необходимост.
Czech: Po každé dávce přípravku Kaletra vyjměte píst ze stříkačky a co nejdříve oba díly umyjte v horké vodě s mycím prostředkem na nádobí; můžete je také máčet 15 minut v mýdlové vodě.
Bulgarian: След всяка доза Kaletra разделяйте буталото и спринцовката и измивайте с течен препарат за съдове и топла вода, възможно най-скоро след употреба.
Czech: Farmakokinetika přípravku Kaletra nebyla studována u starších osob.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Kaletra при хора в напреднала възраст не е проучена.
Czech: Kaletra obsahuje sodík jako sodnou sůl sacharinu, chlorid sodný a citronan sodný, které mohou být škodlivé pro osoby s dietou s nízkým obsahem sodíku.
Bulgarian: Kaletra съдържа натрий като захарин натрий, натриев хлорид и натриев цитрат, който може да бъде вреден при хора, които са на диета с ограничен прием на натрий.
Czech: U potkanů byla při podávání dávek toxických pro matku pozorována embryotoxicita (ztráta březosti, snížená životnost plodů, pokles tělesné váhy plodů, zvýšená frekvence odchylek kostry) a toxicita při postnatálním vývoji (pokles přežívání mláďat).
Bulgarian: При плъхове е установена ембриотоксичност (загуба на плода, понижена жизнеспособност на плода, понижена телесна маса на плода, повишена честота на скелетните отклонения) и постнатална токсичност за развитието (понижена преживяемост на новородените) при токсичните за майката дози.
Czech: Rostlinné přípravky s obsahem třezalky tečkované se nesmí podávat v kombinaci s lopinavirem a ritonavirem.
Bulgarian: Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион, не трябва да се комбинират с лопинавир и ритонавир.
Czech: Další informace o tomto léčivém přípravku naleznete na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu
Czech: Neužívejte přípravek Kaletra, jestliže: - jste alergický(á) na lopinavir, ritonavir nebo na kteroukoli další složku přípravku Kaletra (viz bod 6).
Bulgarian: Не приемайте Kaletra, ако: сте алергични към лопинавир, ритонавир или към някоя от другите съставки на Kaletra (вж. точка 6).
Czech: Pro objemy do 2 ml.
Bulgarian: За обеми до 2 ml.
Czech: Ve studiích kancerogenity u potkanů nebyly zjištěny žádné nálezy svědčící pro vznik nádorů.
Bulgarian: Проучвания за карциногенност при плъхове не разкриват находки на тумори.
Czech: Dávku je třeba podat pomocí kalibrované 2ml nebo 5ml stříkačky pro perorální dávkování nejlépe odpovídající předepsanému objemu.
Bulgarian: Дозата трябва да се прилага с помощта на калибрирана спринцовка за перорални форми от 2 ml или 5 ml, която най-добре съответства на предписания обем.
Czech: U dětí ve věku od 14 dnů je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v oddílu b).
Bulgarian: При деца на и над 14-дневна възраст профилът на безопасност е подобен на този, наблюдаван при възрастните (вж.
Czech: Léčiva k léčbě erektilní dysfunkce (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Bulgarian: Лекарства за еректилна дисфункция (аванафил, варденафил, силденафил и тадалафил)
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v souvislosti s neúmyslným předávkováním u nedonošených novorozenců: kompletní atrioventrikulární blok, kardiomyopatie, laktátová acidóza a akutní renální selhání.
Bulgarian: Докладвани са следните събития, свързани с неволно предозиране при недоносени новородени: пълен атриовентрикуларен блок, кардиомиопатия, лактатна ацидоза, и остра бъбречна недостатъчност.
Czech: Plazmatické koncentrace lopinaviru byly měřeny ve čtyřech 12hodinových intervalech během druhého trimestru (20.-24. gestační týden), ve třetím trimestru před zvýšením dávky (30. gestační týden), pak po zvýšení dávky (32. gestační týden) a 8 týdnů po porodu.
Bulgarian: Плазмените концентрации на лопинавир са измерени по време на четири 12-часови периода през втория триместър (20-24 седмицa от бременността), през третия триместър преди повишаване на дозата (30-та седмица на бременността), третия триместър след повишаване на дозата (32-ра седмица на бременността), както и 8 седмици след раждането.
Czech: Ritonavir je silný inhibitor CYP3A, který inhibuje metabolismus lopinaviru, a proto zvyšuje plazmatické hladiny lopinaviru.
Bulgarian: Ритонавир e мощен инхибитор на CYP3A, който инхибира метаболизма на лопинавир и следователно увеличава неговите плазмени нива.
Czech: Virologická opověď subjektů ve studii 802 v týdnu 48 1x denně
Bulgarian: Вирусологичен отговор на проучваните индивиди на седмица 48 Проучване 802
Czech: 4 tablety (400/100 mg) 5 tablet (500/125 mg)
Bulgarian: 4 таблетки (400/100 mg) 5 таблетки (500/125 mg)
Czech: • hemeroidy;
Bulgarian: хемороиди;
Czech: Pro děti s tělesnou hmotností vyšší než 15 kg
Bulgarian: При деца с тегло над 15 kg
Czech: Antiinfektiva Kyselina fusidová
Bulgarian: Антиинфекциозни средства Фузидова киселина
Czech: V obou léčebných ramenech byl podáván zidovudin 180 mg/m2 každých 12 hodin a lamivudin 4 mg/kg každých 12 hodin.
Bulgarian: И двете терапевтични групи включват зидовудин 180 mg/m2 на всеки 12 часа и ламивудин 4 mg/kg на всеки 12 часа.
Czech: Pediatrické populace
Bulgarian: Педиатрични популации
Czech: U kojenců je třeba pečlivě sledovat možné toxické účinky spojené s přípravkem Kaletra, perorální roztok, které zahrnují hyperosmolaritu s nebo bez laktátové acidózy, renální toxicitu, depresi CNS (centrálního nervového systému) (včetně stuporu, kómatu a apnoe), záchvaty, hypotonii, srdeční arytmie a změny na EKG a hemolýzu.
Bulgarian: Децата трябва да бъдат наблюдавани отблизо за токсичност, свързана с Kaletra перорален разтвор, включително: хиперосмоларитет със или без лактатна ацидоза, бъбречна токсичност, депресия на централна нервна система (ЦНС) (включващо ступор, кома, и апнея), припадъци, хипотония, сърдечни аритмии и промени в ЕКГ и хемолиза.
Czech: AUC: ↑ 5,7krát
Bulgarian: AUC: ↑ 5,7 пъти
Czech: Užití u dětí ve věku 2 let a starších
Bulgarian: Приложение при деца на 2 годишна възраст и деца над 2 годишна възраст
Czech: QTcF interval byl hodnocen v randomizované, placebem a léčivou látkou (moxifloxacin v dávce 400 mg denně) kontrolované zkřížené studii u 39 zdravých dospělých jedinců; přičemž bylo ve Dni 3 provedeno 10 měření v rozmezí 12 hodin.
Bulgarian: В рандомизирано, плацебо и активно (моксифлоксацин 400 mg веднъж дневно) контролирано кръстосано проучване при 39 здрави възрастни е оценен QTcF интервала с 10 измервания за 12 часа в Ден 3.
Czech: • abnormální nález na elektrokardiogramu (EKG) zvaný blokáda síňokomorového převodu;
Bulgarian: отклонения във Вашата ЕКГ(електрокардиограма), наречен атриовентикуларен блок;
Czech: • Přípravek Kaletra nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce.
Bulgarian: Не използвайте Kaletra след срока на годност, отбелязан върху бутилката.
Czech: Únava včetně astenie
Bulgarian: Хепатит включително завишаване на
Czech: Anémie, leukopenie, neutropenie, lymfadenopatie
Bulgarian: Анемия, левкопения, неутропения, лимфаденопатия
Czech: Zvětšení sleziny s histiocytózou bylo pozorováno u potkanů, nikoli však u ostatních živočišných druhů.
Bulgarian: При плъхове се установява увеличение на слезката с хистиоцитоза; такова не се наблюдава при другите видове.
Czech: Během 96 týdnů byly získány výsledky testů genotypové rezistence od 25 pacientů ze skupiny, užívající přípravek Kaletra jednou denně a 26 pacientů ze skupiny užívající přípravek Kaletra dvakrát denně, kteří měli nekompletní virologickou odpověď.
Bulgarian: До 96 седмица са били налични резултати от тестовете за генотипна резистентност при 25 пациенти от групата с прилагане веднъж дневно и 26 пациенти от групата с прилагане два пъти дневно, които са имали непълен вирусологичен оговор.
Czech: • výskyt červených krvinek v moči;
Bulgarian: • червени кръвни клетки в урината;
Czech: 2 tablety (200/50 mg)
Bulgarian: 2 таблетки (200/50 mg)
Czech: Ačkoli je rosuvastatin přes CYP3A4 metabolizován ve velmi malé míře, bylo pozorováno zvýšení jeho plazmatických koncentrací.
Bulgarian: Тъй като росувастатин се метаболизира слабо от CYP3A4, е наблюдавано повишение на неговите плазмени концентрации.
Czech: Pokud je vyhodnoceno, že přínos léčby převáží nad rizikem a přípravek Kaletra se musí použít, pacienti mají být pečlivě monitorováni kvůli bezpečnosti.
Bulgarian: Ако се счита, че ползата превишава риска, и трябва да се използва Kaletra, пациентите трябва да се проследяват по отношение на безопасността.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/YYYY}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}
Czech: Z důvodu indukce glukuronizace lamotriginu.
Bulgarian: Поради индукция на глюкуронирането на ламотригин
Czech: Užití při léčbě arteriální plicní hypertenze:
Bulgarian: За лечението на пулмонална артериална хипертония:
Czech: Střední EC50 lopinaviru proti izolátům s mutacemi v počtu 0-3, 4-5, 6-7 a 8-10 u výše uvedených poloh aminokyselin byl 0,8; 2,7; 13,5 a 44,0x vyšší než EC50 proti divokému typu HIV.
Bulgarian: Медианата на ЕС50 за лопинавир срещу изолати с 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 и 8 - 10 мутации в указаните по-горе позиции на аминокиселините е била съответно 0,8; 2,7; 13,5 и 44,0-кратно по-висока от ЕС50 срещу HIV от див тип.
Czech: Rostlinné přípravky Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Bulgarian: продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Czech: - Cukrovka, neboť u pacientů, užívajících přípravek Kaletra, byly hlášeny zvýšené hladiny cukrů.
Bulgarian: - диабет, тъй като се съобщава за повишени нива на кръвната захар при пациенти, приемащи Kaletra.
Czech: Po souběžném podání trazodonu a ritonaviru byly pozorovány tyto nežádoucí účinky: nauzea, závratě, hypotenze a synkopa.
Bulgarian: След едновременно прилагане на тразодон и ритонавир са наблюдавани нежелани събития на гадене, замаяност, хипотония и синкоп.
Czech: Kohorta věku ≥ 6 měsíců až < 12 roků (N=53):
Bulgarian: Кохорта на възраст ≥ 6 месеца до < 12 години (N = 53):
Czech: U 91 % (21/23), 71 % (15/21) a 33 % (2/6) pacientů byla pozorována virologická odpověď s mutacemi v počtu 0-5, 6-7 a 8-10 z výše uvedených mutací HIV proteázy, které měly vztah ke snížené citlivosti na lopinavir in vitro.
Bulgarian: В допълнение, вирусологичен отговор е отбелязан при 91% (21/23), 71% (15/21) и 33% (2/6) пациенти със съответно 0 - 5, 6 - 7 и 8 - 10 мутации от горните мутации в НІV протеазата, свързани с намалена in vitro чувствителност към лопинавир.
Czech: Antivirová aktivita přípravku Kaletra u pacientů, u nichž selhala terapie inhibitory proteázy Klinická významnost snížené citlivosti na lopinavir in vitro byla studována hodnocením virologické odpovědi na léčbu přípravkem Kaletra, pokud jde o výchozí genotyp a fenotyp, u 56 pacientů, u nichž selhala předchozí léčba řadou inhibitorů proteázy.
Bulgarian: Антивирусна активност на Kaletra при пациенти с неуспешна терапия с протеазен инхибитор Клиничното значение на намалената in vitro чувствителност към лопинавир е проучено чрез оценяване на вирусологичния отговор към терапията с Kaletra по отношение на изходния вирусен генотип и фенотип при 56 пациенти, с неуспешна предходна терапия с няколко протеазни инхибитора.
Czech: Užití jedné dávky 400/100 mg přípravku Kaletra tablety spolu s jídlem (vysoce tučné, 872 kcal, 56 % z tuku) nevedlo, ve srovnání se situací bez jídla, ke klinicky významným změnám v Cmax a AUCinf.
Bulgarian: Приложението на единична доза от 400/100 mg Kaletra таблетки след нахранване (високо съдържание на мазнини, 872 kcal, 56% от мазнини), сравнено с условия на гладно, не е свързаносе свързва със значителни промени на Cmax и AUCinf.
Czech: Následující tabulka obsahuje instrukce pro dávkování přípravku Kaletra 100/25 mg tablety v závislosti na tělesné hmotnosti a tělesném povrchu.
Bulgarian: Следващата таблица съдържа указания за дозиране на Kaletra 100/25 mg таблетки въз основа на телесното тегло и ТП.
Czech: Dávka perorálního roztoku dvakrát denně (dávka v mg) 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg) * Tělesný povrch lze vypočítat podle následující rovnice BSA m2 = výška cm x tělesná hmotnost kg/3 600
Bulgarian: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg)
Czech: M98-940 byla otevřená studie, která hodnotila tekutou formu přípravku Kaletra u 100 dětských pacientů, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky (44 %), nebo již antiretrovirotiky léčeni byli (56 %).
Bulgarian: М98-940 е отворено проучване на пероралния разтвор на Kaletra при 100 нелекувани до този момент с антиретровирусна терапия педиатрични пациенти (44%) и такива, вече били на антиретровирусна терапия педиатрични пациенти (56%).