FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La politica in materia di gestione degli interessi concorrenti per i membri del consiglio di amministrazione e la procedura per l'abuso di fiducia sono state armonizzate con la politica in materia di gestione degli interessi concorrenti e con la procedura per l'abuso di fiducia per i membri dei comitati scientifici e gli esperti.
Czech: Politika o řešení střetů zájmů pro členy správní rady a postup při ztrátě důvěry jsou sladěny s politikou o řešení střetu zájmů a postupem při ztrátě důvěry pro členy vědeckého výboru a odborníky.
Italian: Per ulteriori informazioni:
Czech: Další informace viz:
Italian: • due rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti;
Czech: • dva zástupci organizací pacientů,
Italian: • contribuendo alle attività internazionali di farmacovigilanza con autorità di paesi terzi;
Czech: • podíl na mezinárodních činnostech v oblasti farmakovigilance ve spolupráci s orgány mimo EU,
Italian: • un rappresentante delle organizzazioni dei veterinari.
Czech: • jeden zástupce organizací veterinárních lékařů.
Italian: Direttore esecutivo
Czech: Výkonný ředitel
Italian: Valutazione delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio
Czech: Vyhodnocování žádostí o registraci
Italian: In questo modo, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio può commercializzare il medicinale e metterlo a disposizione dei pazienti e degli operatori sanitari in tutta l'UE sulla base di una singola autorizzazione all'immissione in commercio.
Czech: To držiteli rozhodnutí o registraci umožňuje uvést léčivý přípravek na trh a zajistit, aby byl dostupný pro pacienty a zdravotnické pracovníky po celé EU na základě jedné registrace.
Italian: • elaborazione di leggi riguardanti i medicinali.
Czech: • Vypracování zákonů o léčivých přípravcích.
Italian: Tali informazioni includono versioni pubbliche delle relazioni di valutazione scientifica e sintesi scritte con un linguaggio divulgativo.
Czech: Tyto informace zahrnují verze vědeckých hodnotících zpráv určené pro veřejnost a souhrny psané tak, aby byly srozumitelné pro laiky.
Italian: • gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata medicinali per uso veterinario
Czech: • Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - veterinární léčivé přípravky
Italian: • Medicinali autorizzati per tutti i cittadini dell'UE simultaneamente.
Czech: • léčivé přípravky jsou registrovány současně pro všechny občany EU,
Italian: La rete aggrega risorse e conoscenze specialistiche nell'UE e permette all'EMA di avere accesso a migliaia di esperti scientifici europei che prendono parte alla regolamentazione dei medicinali.
Czech: Tato síť umožňuje sdružování zdrojů a odborných znalostí v EU a poskytuje agentuře EMA přístup k tisícům evropských vědeckých odborníků, kteří se podílejí na regulaci léčivých přípravků.
Italian: Comitati scientifici
Czech: Vědecké výbory
Italian: • sostegno scientifico per i medicinali per terapie avanzate;
Czech: • vědecká podpora léčivých přípravků pro moderní terapii,
Italian: • gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata medicinali per uso umano
Czech: • Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky
Italian: Le relazioni pubbliche europee di valutazione descrivono le basi scientifiche delle raccomandazioni dell'EMA riguardanti tutti i medicinali autorizzati a livello centrale.
Czech: Ve svých evropských veřejných zprávách o hodnocení popisuje vědecký základ svých doporučení ke všem centrálně registrovaným léčivým přípravkům.
Italian: Procedura per l'abuso di fiducia
Czech: Postup v případě ztráty důvěry
Italian: L'EMA pubblica anche molte informazioni sul suo lavoro e sui medicinali redatte con un linguaggio divulgativo.
Czech: Agentura EMA též zveřejňuje velké množství informací o své činnosti a o léčivých přípravcích psaných tak, aby byly srozumitelné laické veřejnosti.
Italian: − malattie virali;
Czech: − virových onemocnění,
Italian: • medicinali per terapie avanzate tra cui la terapia genica, la terapia cellulare somatica o l'ingegneria tissutale;
Czech: • léčivé přípravky pro moderní terapii, jako je genová terapie, somatobuněčná terapie nebo léčivé přípravky tkáňového inženýrství,
Italian: La rete europea di regolamentazione dei farmaci
Czech: Evropská síť pro regulaci léčivých přípravků
Italian: Ambito di applicazione della procedura di autorizzazione centralizzata
Czech: Oblast působnosti centralizovaného postupu registrace
Italian: Queste autorità nazionali mettono a disposizione migliaia di esperti europei che prendono parte ai comitati scientifici, ai gruppi di lavoro e ad altri gruppi dell'EFSA.
Czech: Uvedené vnitrostátní orgány poskytují tisíce evropských odborníků, aby se podíleli na činnosti vědeckých výborů, pracovních a dalších skupin agentury EMA.
Italian: Il controllo della pubblicità dei medicinali non soggetti a prescrizione nell'UE è condotta principalmente in base all'autoregolamentazione da parte degli organismi del settore, sostenuti dalla funzione conferita per legge alle autorità nazionali competenti negli Stati membri;
Czech: Řízení propagace léčivých přípravků dostupných bez lékařského předpisu probíhá v EU především na základě vlastní regulace ze strany průmyslových subjektů za podpory statutární role vnitrostátních regulačních orgánů v členských státech.
Italian: • possibili effetti indesiderati segnalati per i medicinali;
Czech: • možných vedlejších účinků uváděných u léčivých přípravků,
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) assicura che gli esperti scientifici, il personale e il consiglio di amministrazione dell'Agenzia non abbiano interessi finanziari o di altro tipo che possano comprometterne l'imparzialità.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dbá na to, aby její vědečtí odborníci, zaměstnanci a správní rada neměli žádné finanční či jiné zájmy, které by mohly ovlivnit jejich nestrannost.
Italian: La rete europea di regolamentazione dei farmaci permette all'EMA di avere accesso ad esperti provenienti da tutta l'UE e di riunire le migliori competenze scientifiche disponibili nell'UE per la regolamentazione dei medicinali.
Czech: Díky Evropské síti pro regulaci léčivých přípravků má agentura EMA přístup k odborníkům z celé EU, a může tak shromažďovat nejlepší dostupné vědecké znalosti v EU za účelem regulace léčivých přípravků.
Italian: Che cosa facciamo
Czech: Co děláme
Italian: L'Agenzia basa le proprie decisioni sui seguenti elementi:
Czech: Při rozhodování vychází z těchto faktorů:
Italian: Per maggiori informazioni sui sistemi informatici gestiti dall'EMA insieme agli Stati membri, vedere telematica UE.
Czech: Další informace o systémech IT, které agentura EMA spravuje společně s členskými státy EU, najdete v oddílu Telematika EU.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere farmacovigilanza.
Czech: Další informace viz Farmakovigilance.
Italian: • conduzione di attività di ricerca o sviluppo di medicinali.
Czech: • Výzkum nebo vývoj léčivých přípravků.
Italian: Il lavoro dell'EMA si svolge attraverso reti alle cui attività partecipano migliaia di esperti di tutta Europa nell'ambito dei comitati scientifici dell'Agenzia.
Czech: Agentura EMA je organizace, jejíž činnosti zahrnují spolupráci s tisíci odborníků z celé Evropy, kteří působí ve vědeckých výborech agentury.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) o il comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) dell'EMA effettua una valutazione scientifica della domanda e formula una raccomandazione di concessione o non concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Czech: Výbor agentury EMA, konkrétně Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) resp. Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP), provede vědecké posouzení žádostí a vydá doporučení, zda by léčivý přípravek měl být uveden na trh.
Italian: Membri del consiglio di amministrazione
Czech: Členové správní rady
Italian: Autorizzazione dei medicinali
Czech: Registrace léčivých přípravků
Italian: Il consiglio di amministrazione è l'organo direttivo dell'Agenzia europea per i medicinali.
Czech: Správní rada je správním orgánem Evropské agentury pro léčivé přípravky, který je nedílnou součástí agentury.
Italian: • supervisione degli studi clinici;
Czech: • dohledu nad klinickými hodnoceními,
Italian: Procedure di autorizzazione nazionali
Czech: Vnitrostátní postup registrace
Italian: L'EMA riunisce esperti scientifici di tutta Europa collaborando strettamente con le autorità regolatorie nazionali negli Stati membri dell'Unione europea (UE) nell'ambito della cosiddetta rete europea di regolamentazione dei farmaci (per maggiori informazioni, vedere la sezione 5).
Czech: Agentura EMA úzce spolupracuje s vnitrostátními regulačními orgány členských států Evropské unie (EU) a sdružuje tak vědecké odborníky z celé Evropy v rámci partnerství známého pod názvem Evropská síť pro regulaci léčivých přípravků (další informace viz kapitola 5).
Italian: Per svolgere la propria missione, l'EMA opera in stretta collaborazione con le autorità nazionali competenti nell'ambito di una rete di regolamentazione.
Czech: Agentura EMA úzce spolupracuje s příslušnými vnitrostátními orgány v síti regulačních orgánů, aby plnila své poslání.
Italian: • un rappresentante delle organizzazioni dei medici;
Czech: • jeden zástupce organizací lékařů,
Italian: L'EMA si adopera per consentire un accesso tempestivo dei pazienti ai nuovi medicinali e svolge un ruolo vitale sostenendo lo sviluppo di medicinali a beneficio dei pazienti.
Czech: Cílem agentury EMA, která hraje významnou úlohu v podpoře vývoje léčivých přípravků v zájmu pacientů, je umožnit pacientům včasný přístup k novým léčivým přípravkům.
Italian: La missione dell'EMA consiste nel promuovere l'eccellenza scientifica nella valutazione e nella sorveglianza dei medicinali, a beneficio della salute pubblica e animale nell'UE.
Czech: Posláním Evropské agentury pro léčivé přípravky je podporovat vysokou vědeckou úroveň při hodnocení léčivých přípravků a dozoru nad nimi v zájmu veřejného zdraví a zdraví zvířat v EU.
Italian: • informando il pubblico sulla sicurezza dei medicinali e cooperando con parti esterne, in particolare rappresentanti di pazienti e operatori sanitari.
Czech: • informování veřejnosti o bezpečnosti léčivých přípravků a spolupráce s externími subjekty,
Italian: Aggregazione delle competenze
Czech: Sdružování odborných znalostí
Italian: Agenzia europea per i medicinali
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky
Italian: Organigramma dell'Agenzia europea dei medicinali
Czech: Organizační schéma Evropské agentury pro léčivé přípravky
Italian: Consiglio di amministrazione
Czech: Správní rada
Italian: • cerca medicinali ad uso veterinario
Czech: • Vyhledávání veterinárních léčivých přípravků
Italian: L'EMA si assicura che gli esperti scientifici, il personale e il consiglio di amministrazione dell'Agenzia non abbiano interessi finanziari o di altro tipo che possano comprometterne l'imparzialità.
Czech: Dbá na to, aby její vědečtí odborníci, zaměstnanci a správní rada neměli žádné finanční či jiné zájmy, které by mohly jejich nestrannost ovlivnit.
Italian: Procedura di autorizzazione centralizzata
Czech: Centralizovaný postup registrace
Italian: L'Agenzia esegue il controllo della dichiarazione di interessi di ciascun esperto assegnandole un livello sulla base di eventuali interessi dell'esperto distinti tra interessi diretti e indiretti.
Czech: Agentura prověří prohlášení o zájmech u každého odborníka (DoI) a každému prohlášení o zájmech přiřadí úroveň střetu zájmů podle toho, zda má odborník nějaké zájmy a zda jsou přímé, či nepřímé.
Italian: • medicinali orfani (medicinali per malattie rare);
Czech: • léčivé přípravky pro vzácná onemocnění,
Italian: L'Agenzia svolge le proprie attività:
Czech: K činnostem agentury patří:
Italian: Si basa sulla sezione "Chi siamo" del sito web istituzionale dell'EMA.
Czech: Vychází z informací uvedených v oddílu „About us" (O nás) na internetových stránkách agentury EMA.
Italian: • rilascio di autorizzazioni all'immissione in commercio.
Czech: • Vydávání registrací.
Italian: • elaborazione di linee guida sul trattamento.
Czech: • Tvorba pokynů k léčbě.
Italian: • valutazione di dispositivi medici.
Czech: • Vyhodnocování zdravotnických prostředků.
Italian: Questa procedura prevede che le società farmaceutiche presentino all'EMA una domanda unica di autorizzazione all'immissione in commercio.
Czech: V rámci centralizovaného postupu registrace farmaceutické společnosti podávají jednu žádost o registraci agentuře EMA.
Italian: Garantire l'indipendenza delle sue valutazioni scientifiche è una delle maggiori priorità dell'Agenzia.
Czech: Agentura EMA přikládá velký význam zajištění nezávislosti svých vědeckých posouzení.
Italian: Le dichiarazioni di interessi rese dal personale direttivo sono disponibili sul sito dell'EMA nella sezione "Chi siamo".
Czech: Vyplněná prohlášení o zájmech členů vedení jsou k dispozici na internetových stránkách agentury EMA v oddílu Struktura agentury.
Italian: • fornitura di consulenza medica.
Czech: • Poskytnutí lékařské pomoci.
Italian: • controllo della pubblicità dei medicinali.
Czech: • Řízení propagace léčivých přípravků.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) è un'agenzia decentrata dell'Unione europea (UE) che si occupa della valutazione scientifica, della sorveglianza e del monitoraggio della sicurezza dei medicinali sviluppati dalle aziende farmaceutiche e destinati ad essere impiegati nell'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) odpovídá za vědecké hodnocení léčivých přípravků vyvíjených farmaceutickými společnostmi a určených k používání v EU, za dozor nad nimi a sledování jejich bezpečnosti.
Italian: Tutti i medicinali devono essere autorizzati prima di poter essere immessi in commercio e resi disponibili ai pazienti.
Czech: Aby mohly být léčivé přípravky uvedeny na trh a poskytnuty pacientům, musí být nejprve registrovány.
Italian: L'EMA non ha competenze in materia di:
Czech: Agentura EMA neprovádí tyto činnosti:
Italian: Membri del personale
Czech: Zaměstnanci
Italian: • con la procedura decentrata, attraverso la quale un medicinale non ancora autorizzato nell'UE
Czech: • decentralizovaný postup, kdy léčivý přípravek, který ještě nebyl v EU registrován, může být registrován souběžně v několika členských státech EU.
Italian: L'EMA tutela la salute pubblica e animale negli Stati membri dell'UE e nei paesi dello Spazio economico europeo (SEE), garantendo la sicurezza, l'efficacia e l'alta qualità di tutti i medicinali disponibili sul mercato dell'UE.
Czech: Agentura EMA zajišťuje, aby všechny léčivé přípravky dostupné na trhu v EU byly bezpečné, účinné a vysoce kvalitní, a chrání tak veřejné zdraví a zdraví zvířat v členských státech EU i v zemích Evropského hospodářského prostoru (EHP).
Italian: • cerca medicinali ad uso umano
Czech: • Vyhledávání humánních léčivých přípravků
Italian: Tali dichiarazioni sono disponibili sul sito web dell'EMA nella sezione Chi siamo.
Czech: Prohlášení jsou dostupná na internetových stránkách agentury EMA ve složce Členové správní rady.
Italian: • collocazione temporale degli interessi;
Czech: • okamžik, od něhož se příslušný zájem vyskytuje,
Italian: Per maggiori informazioni vedere dispositivi medici.
Czech: Více informací naleznete zde: Zdravotnické prostředky.
Italian: Ciò consente ai relatori e correlatori dei comitati scientifici dell'EMA di includere esperti di altri Stati membri nei loro gruppi di valutazione e, in tal modo, viene incentivato l'uso ottimale delle risorse attraverso la rete di regolamentazione e incoraggiato l'interscambio transfrontaliero delle competenze scientifiche.
Czech: Tento koncept umožňuje zpravodajům a spoluzpravodajům vědeckých výborů agentury EMA zařadit do svých hodnotících týmů odborníky z jiných členských států.
Italian: Contenitore primario Contenuto (Concentrazione)
Czech: Obsah (koncentrace)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Czech: Léková forma
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Czech: Registrační (EU) Číslo
Italian: Via di somministrazione
Czech: Cesta podání Vnitřní Obal
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře a zdravotnické pracovníky:
Italian: > 1 settimana
Czech: > 1 týden
Italian: Tempo (mesi)
Czech: Čas (měsíce)
Italian: Ciò significa che non sono necessarie altre sostanze chimiche che possono causare effetti indesiderati, che possono mettere in pericolo di vita.
Czech: To znamená, že není potřeba jiných chemických látek, které mohou způsobovat nežádoucí účinky, jež mohou ohrožovat život.
Italian: Dopo la prima ricostituzione la sospensione deve essere utilizzata immediatamente.
Czech: Po první rekonstituci musí být suspenze okamžitě použita.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Czech: Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Italian: • se sta allattando;
Czech: • jestliže kojíte;
Italian: • Reazione allergica
Czech: • Alergická reakce
Italian: I cicli sono stati somministrati a intervalli di 3 settimane.
Czech: Cykly byly aplikovány v třítýdenních intervalech.
Italian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Paesi Bassi
Czech: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nizozemsko
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Italian: Contraccezione negli uomini e nelle donne
Czech: Antikoncepce u mužů a žen
Italian: Oltre il 99% dei pazienti aveva un performance status secondo ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1.
Czech: Přes 99 % pacientů mělo stav klinické kondice ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 nebo 1.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Italian: Pazienti di età uguale o superiore a 75 anni
Czech: Pacienti ve věku 75 let a starší
Italian: Stabilità
Czech: Stabilita
Italian: Altri fattori intrinseci
Czech: Ostatní vnitřní faktory
Italian: Gemcitabina (N=430)
Czech: Gemcitabin (n=430)
Italian: I dati relativi all'uso di paclitaxel in donne in gravidanza sono in numero molto limitato.
Czech: O užívání paklitaxelu v těhotenství u žen existují jen velmi omezené údaje.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere attentamente sorvegliato.
Czech: V případě předávkování musí být pacient pozorně sledován.
Italian: Ciascun farmaco è stato somministrato il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni.
Czech: Každý lék byl podán 1. den každého 21denního cyklu.
Italian: • Diminuzione o aumento della pressione sanguigna
Czech: • Snížený nebo zvýšený krevní tlak
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: Se il prodotto non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'utente.
Czech: Není-li použita okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Italian: Per un massimo di 7 giorni dopo la dose programmata del giorno 1 del ciclo successivo
Czech: 2Maximálně za7 dnů po plánované dávce 1. den následujícího cyklu.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Italian: La quantità somministrata dipende dalla superficie corporea e dai risultati delle analisi del sangue.
Czech: Dávka, kterou budete dostávat, závisí na velikosti tělesného povrchu a výsledcích krevních testů.
Italian: Ridurre la dose successiva solo se i criteri della Tabella 4 vengono soddisfatti.
Czech: Snižte následující dávku, pouze pokud jsou splněna kritéria uvedená v tabulce 4.
Italian: Popolazioni speciali
Czech: Zvláštní populace
Italian: Per i pazienti di età uguale o superiore a 65 anni non sono raccomandate ulteriori riduzioni della dose, oltre a quelle previste per tutti i pazienti.
Czech: Pro pacienty starší 65 let není doporučeno žádné další snížení dávkování kromě toho, které platí pro všechny pacienty.
Italian: Quando si verifica, la perdita di capelli è pronunciata (oltre il 50%) nella maggior parte dei pazienti)
Czech: Pokud k vypadávání vlasů dojde, je u většiny pacientů výrazné (více než 50 %))
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Italian: Studio comparativo randomizzato
Czech: Randomizovaná srovnávací studie
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Italian: Neuropatia
Czech: Neuropatie
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli e non utilizzi strumenti o macchinari.
Czech: Pokud tyto pocity zaznamenáte, neřiďte dopravní prostředky ani nepoužívejte stroje nebo přístroje.
Italian: Il congelamento e la refrigerazione non comportano effetti negativi sulla stabilità del medicinale.
Czech: Mráz ani chlad nemají nepříznivý vliv na stabilitu přípravku.
Italian: L'endpoint primario di efficacia era la sopravvivenza globale (OS).
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti bylo celkové přežití (overall survival, OS).
Italian: È consigliato l'uso di guanti, occhiali e indumenti di protezione.
Czech: Doporučuje se používat rukavice, ochranné brýle a ochranný oděv.
Italian: Il medicinale è stato somministrato senza pretrattamento con steroidi o supporto programmato con G-CSF.
Czech: Pacienti byli léčeni bez předchozí léčby steroidy nebo plánované podpory G-CSF.
Italian: L'impiego di un filtro da 15 micron rimuove i filamenti e non modifica le proprietà fisiche o chimiche del prodotto ricostituito.
Czech: Použití 15 µm filtru odstraní vlákna a nezmění fyzikální ani chemické vlastnosti rekonstituovaného přípravku.
Italian: Il settantasette per cento dei pazienti era stato precedentemente esposto ad antracicline.
Czech: Sedmdesát sedm procent nemocných bylo dříve vystaveno působení antracyklinů.
Italian: Prima Seconda Terza
Czech: První Druhý Třetí
Italian: In base a quanto osservato negli animali, la fertilità maschile e femminile può essere compromessa.
Czech: Na základě zjištění z pokusů na zvířatech může dojít k ohrožení plodnosti u mužů a žen.
Italian: Esperienza post commercializzazione
Czech: Postmarketingová zkušenost
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione
Czech: Biotransformace a eliminace
Italian: • medicinali utilizzati per stabilizzare l'umore, a volte denominati anche antidepressivi (ad es. fluoxetina)
Czech: • léky pomáhající stabilizovat Vaši náladu, někdy také zvané antidepresiva (např. fluoxetin)
Italian: Ridurre le dosi di 1 livello
Czech: Snižte dávky o 1 úroveň
Italian: Giorno 1 < 1.500
Czech: 1. den <1 500
Italian: Data del rinnovo più recente: 14 gennaio 2013
Czech: Datum první registrace: 11. ledna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 14. ledna 2013
Italian: • se è affetto da disturbi al cuore.
Czech: • jestliže máte potíže se srdcem.
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace