FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Drehen Sie die Flasche wieder um und entfernen Sie die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen aus dem Flaschenadapter.
Bulgarian: - Обърнете бутилката с гърлото нагоре и извадете спринцовката за перорални форми от адаптора за бутилка.
German: Es werden folgende
Bulgarian: ЗАБЕЛЕЖКА:
German: b Prüfarztbeurteilung anhand der RANO- oder RECIST v1.1-Kriterien für primäre ZNS-Tumoren (9 Patienten).
Bulgarian: б Оценка на изследователя чрез използване на критериите на RANO или RECIST v1.1 за първични тумори на ЦНС
German: Nach Gabe einer oralen Einzeldosis von 100 mg betrug die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Larotrectinib 34 % (Spanne: 32 % bis 37 %).
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на ларотректиниб е 34 % (диапазон:
German: Tabelle 4: Klinische Studien, die zu den Wirksamkeitsanalysen für solide und primäre ZNS-Tumoren beitragen.
Bulgarian: Клинични проучвания, включени в анализите на ефикасността при солидни тумори и първични тумори на ЦНС
German: Ch.-B.
Bulgarian: а, б
German: Speicheldrüse (n = 14) Schilddrüse (n = 9)b Weichteilsarkom (n = 9) Kolorektal (n = 6) Melanom (n = 6) NSCLC (n = 5)b, c Primärer ZNS-Tumor (n = 4)
Bulgarian: Колоректален (n=6) Меланом (n=6) НДРБД (n=5) б, в Първичен на ЦНС (n=4) ГИСТ (n=2)
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) Zitrusfrucht-Aroma
Bulgarian: Метилпарахидроксибензоат (E 218)
German: Zeugungsfähige Frauen sind anzuweisen, während der Behandlung mit VITRAKVI und bis mindestens einen Monat nach Einnahme der letzten Dosis eine sehr zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden.
Bulgarian: Жените с репродуктивен потенциал трябва да се посъветват да използват високо ефективна контрацепция по време на лечението с VITRAKVI, както и в продължение на най-малко един месец след последната доза.
German: Propylenglycol (E 1520) Kaliumsorbat (E 202)
Bulgarian: Лимонена киселина (E 330) Пропиленгликол (E 1520) Калиев сорбат (E 202)
German: VITRAKVI 25 mg Hartkapseln VITRAKVI 100 mg Hartkapseln
Bulgarian: VITRAKVI 25 mg твърди капсули VITRAKVI 100 mg твърди капсули
German: Bei täglicher Verabreichung an trächtige Ratten und Kaninchen während der Organogenese von maternotoxischen Dosen, die dem 32-Fachen (Ratten) bzw. 16-Fachen (Kaninchen) der humanen AUC bei der empfohlenen klinischen Dosis entsprachen, war Larotrectinib weder teratogen noch embryotoxisch.
Bulgarian: Ларотректиниб не е тератогенен и ембриотоксичен, когато се прилага ежедневно в периода на органогенезата при бременни плъхове и зайци при токсични за майката дози, т.е. съответстващи на 32 пъти (при плъхове) и 16 пъти (при зайци) AUC при хора при препоръчителната клинична доза.
German: Klinische Daten von gesunden erwachsenen Probanden haben gezeigt, dass bei Gabe einer Einzeldosis von 100 mg VITRAKVI zusammen mit 600 mg Rifampicin (einem starken CYP3A- und P-gp-Induktor) zweimal täglich über 11 Tage die Cmax und AUC von Larotrectinib um 71 % bzw. 81 % abfielen.
Bulgarian: Клиничните данни при здрави възрастни участници показват, че едновременното приложение на единична доза 100 mg VITRAKVI с рифампин (силен индуктор на CYP3A и P-gp) 600 mg два пъти дневно за 11 дни намалява Cmax и AUC на ларотректиниб съответно със 71 % и 81 %.
German: Bei Patienten mit leicht, mäßig und stark eingeschränkter Leberfunktion wurde im Vergleich zu Personen mit normaler Leberfunktion ein Anstieg der AUC0-inf von Larotrectinib um das 1,3-, 2- bzw. 3,2-Fache beobachtet.
Bulgarian: Повишение на AUC0-inf на ларотректиниб е наблюдавано при участниците с леко, умерено и тежко чернодробно увреждане - съответно 1,3, 2 и 3,2 пъти, спрямо тези с нормална чернодробна функция.
German: Dosis und Formulierung
Bulgarian: Доза и лекарствена форма
German: Klinische Daten von gesunden erwachsenen Probanden haben gezeigt, dass bei Gabe einer Einzeldosis von 100 mg VITRAKVI zusammen mit einer Einzeldosis von 600 mg Rifampicin (einem P-gp- und BCRP-Inhibitor) die Cmax und AUC von Larotrectinib um das 1,8- bzw. 1,7-Fache anstiegen.
Bulgarian: Клиничните данни при здрави възрастни участници показват, че едновременното приложение на единична доза 100 mg VITRAKVI с единична доза 600 mg рифампин (инхибитор на P-gp и BCRP) повишава Cmax и AUC на ларотректиниб съответно 1,8 пъти и 1,7 пъти.
German: Die empfohlene Dosis bei Kindern und Jugendlichen beträgt 100 mg/m2 Larotrectinib zweimal täglich (maximal 100 mg pro Dosis), bis zur Krankheitsprogression oder bis eine inakzeptable Toxizität auftritt.
Bulgarian: Препоръчителната доза при педиатрични пациенти е 100 mg/m2 ларотректиниб два пъти дневно, при максимум 100 mg на доза до прогресия на заболяването или възникване на неприемлива токсичност.
German: Voriconazol, Clarithromycin, Telithromycin, Troleandomycin) - ein Arzneimittel zur Behandlung des Cushing-Syndroms (Ketoconazol) - Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir,
Bulgarian: - лекарства, използвани за лечение на гъбични или бактериални инфекции, наречени итраконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, тролеандомицин - лекарство, използвано за лечение на синдром на Къшинг, наречено кетоконазол - лекарства, използвани за лечение на инфекция с ХИВ, наречени атазанавир, индинавир,
German: Die meisten Grad-3-Erhöhungen traten vorübergehend im ersten oder zweiten Behandlungsmonat auf und klangen in den Monaten 3-4 bis auf Grad 1 ab. Grad-2-Erhöhungen der ALT und AST wurden bei jeweils 9 (7 %) bzw. 6 (5 %) Patienten beobachtet, eine Grad-1-Erhöhung der ALT und AST trat bei 26 (21 %) bzw. 28 (22 %) Patienten auf.
Bulgarian: Повишения на АЛАТ и АСАТ степен 2 са наблюдавани съответно при 9 (7 %) и 6 (5 %) пациенти, а повишения на АЛАТ и АСАТ степен 1 са наблюдавани съответно при 26 (21 %)и 28 (22 %) пациенти.
German: Parahydroxybenzoat: Kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Bulgarian: Парахидроксибензоат: може да причини алергични реакции (вероятно от забавен тип).
German: Zeugungsfähige Männer mit nicht schwangeren Partnerinnen im gebärfähigen Alter sind anzuweisen, während der Behandlung mit VITRAKVI und bis mindestens einen Monat nach Einnahme der letzten Dosis eine sehr zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden (siehe Abschnitt 4.6).
Bulgarian: Мъже с репродуктивен потенциал, които имат партньорка с детероден потенциал, която не е бременна, трябва да се посъветват да използват високоефективна контрацепция по време на лечение с VITRAKVI, както и в продължение на най-малко един месец след последната доза (вж. точка 4.6).
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten VITRAKVI 25 mg Hartkapseln VITRAKVI 100 mg Hartkapseln
Bulgarian: Листовка: информация за пациента VITRAKVI 25 mg твърди капсули VITRAKVI 100 mg твърди капсули ларотректиниб (larotrectinib)
German: Zeugungsfähige Männer mit nicht schwangeren Partnerinnen im gebärfähigen Alter sind anzuweisen, während der Behandlung mit VITRAKVI und bis mindestens einen Monat nach Einnahme der letzten Dosis eine sehr zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden.
Bulgarian: Мъже с репродуктивен потенциал, които имат партньорка с детероден потенциал, която не е бременна, трябва да се посъветват да използват високоефективна контрацепция по време на лечение с VITRAKVI, както и в продължение на най-малко един месец след последната доза.
German: Tabelle 1: Empfohlene Dosisanpassungen für VITRAKVI bei Nebenwirkungen Dosisanpassung
Bulgarian: Препоръчителни модификации на дозата за VITRAKVI поради нежелани реакции
German: Klinische Daten von gesunden erwachsenen Probanden haben gezeigt, dass bei Gabe einer Einzeldosis von 100 mg VITRAKVI zusammen mit 200 mg Itraconazol (einem starken CYP3A-Inhibitor sowie P-gp- und BCRP-Inhibitor) einmal täglich über 7 Tage die Cmax und AUC von Larotrectinib um das 2,8- bzw. 4,3-Fache anstiegen.
Bulgarian: Клиничните данни при здрави възрастни участници показват, че едновременното приложение на единична доза 100 mg VITRAKVI с итраконазол (силен инхибитор на CYP3A и инхибитор на P-gp и BCRP) 200 mg веднъж дневно за 7 дни повишава Cmax и AUC на ларотректиниб съответно 2,8 пъти и 4,3 пъти.
German: Für Patienten, die keine Kapseln schlucken können, ist eine Lösung zum Einnehmen von VITRAKVI verfügbar.
Bulgarian: Предлага се перорален разтвор VITRAKVI за пациенти, които не могат да поглъщат капсулите.
German: Wirkung von Larotrectinib auf CYP2B6-Substrate In-vitro-Studien deuten darauf hin, dass Larotrectinib ein Induktor von CYP2B6 ist.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че ларотректиниб индуцира CYP2B6.
German: Bei telemetrierten Affen hatte Larotrectinib nach Expositionen (Cmax), die etwa dem 6-Fachen der humantherapeutischen Exposition entsprachen, keine unerwünschte Wirkung auf hämodynamische Parameter und EKG-Intervalle.
Bulgarian: Ларотректиниб не е имал нежелан ефект върху хемодинамичните показатели и ЕКГ интервалите в получени телеметрични данни от маймуни при експозиции (Cmax), които са приблизително 6 пъти терапевтичните експозиции при хора.
German: Bei der hohen Dosis, die etwa dem 2,5- bis 4-Fachen der AUC bei der empfohlenen Dosis entsprach, wurde Jungtiersterblichkeit (vor Tag 21 nach der Geburt) beobachtet.
Bulgarian: Смъртност преди отбиване (преди PND 21) е наблюдавана при високото дозово ниво, съответстващо на 2,5 до 4 пъти AUC при препоръчителната доза.
German: Die Gewichtszunahme der männlichen und weiblichen Jungtiere war vor dem Absetzen vermindert.
Bulgarian: Наддаването на телесно тегло е намалено при мъжките и женските малки преди отбиванекато се увеличава след отбиване при женските малки в края на експозицията, докато при мъжките малки намалено наддаване на тегло е наблюдавано и след отбиване, без възстановяване.
German: Die Behandlung mit VITRAKVI ist je nach Schweregrad auszusetzen oder dauerhaft abzubrechen.
Bulgarian: Прекъснете или спрете окончателно приема на VITRAKVI въз основа на тежестта.
German: Brusta, c
Bulgarian: Панкреас а
German: Die meisten dieser Nebenwirkungen waren vom Schweregrad 1 oder 2 (siehe Tabelle 3) und klangen ohne Dosisanpassung oder Absetzen von VITRAKVI ab.
Bulgarian: Таблица 3) и са отшумели без модификация на дозата или прекратяване на приема на VITRAKVI.
German: PD: Krankheitsprogression
Bulgarian: NR: (not reached) не е достигнат PD: (progressive disease) прогресивно заболяване SD: (stable disease) стабилно заболяване
German: Eine pharmakokinetische Studie wurde an Patienten mit leichter (Child-Pugh A), mäßiger (Child-Pugh B) und schwerer (Child-Pugh C) Leberfunktionsstörung sowie an gesunden Erwachsenen mit normaler Leberfunktion, die in Alter, Body-Mass-Index und Geschlecht übereinstimmten, durchgeführt.
Bulgarian: В по Child-Pugh) и тежко (клас С по Child-Pugh) чернодробно увреждане, както и при здрави възрастни участници с нормална чернодробна функция, съответстващи по възраст, индекс на телесна маса и пол, като контролна група.
German: VITRAKVI 100 mg Hartkapseln Larotrectinib
Bulgarian: VITRAKVI 100 mg твърди капсули ларотректиниб
German: Zum Einnehmen Blister (alu/alu) 4 x 1Tabletten (zur Abgabe von Einzeldosen)
Bulgarian: Перорално приложение блистер (alu/alu) 4 x 1 таблетки (еднодозови)
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
German: Nehmen Sie Vivanza nicht häufiger als einmal am Tag ein.
Bulgarian: Не приемайте Vivanza повече от един път дневно.
German: Patienten erlitten eine teilweise, plötzliche, vorübergehende oder dauernde Abnahme des Sehvermögens oder einen Verlust des Sehvermögens in einem oder beiden Augen.
Bulgarian: Някои пациенти са получили частично, внезапно, временно или постоянно влошаване или загуба на зрението на едното или двете очи.
German: Im Mund auflösen.
Bulgarian: Да се разтваря се в устата.
German: Darüber hinaus sollte im Einklang mit den Produktinformationen anderer PDE5 in Abschnitt 4.4 ein Warnhinweis aufgenommen werden, um auf diese Ereignisse hinzuweisen und zu reflektieren, dass es nicht möglich ist, endgültig festzustellen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Risikofaktoren, Vardenafil, sexueller Aktivität oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
Bulgarian: В допълнение, в съответствие с продуктовата информация на други PDE5, трябва също да се добави предупреждение и в точка 4.4, за да се обърне внимание на тези събития и да се отбележи, че не е възможно да бъде окончателно установено, дали тези събития са пряко свързани с някакви рискови фактори, с варденафил, със сексуалната активност или с комбинация от тези или други фактори.
German: Systemorganklasse
Bulgarian: СистемоОрганен Клас
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes ist unbekannt und kann nicht für alle Patienten unter allen Bedingungen verallgemeinert werden, da dies von den individuellen Risikofaktoren sowie der Empfindlichkeit des einzelnen Patienten zu einem gegebenen Zeitpunkt abhängt.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка не е известно и не може да се отнесе за всички пациенти при всички обстоятелства, тъй като зависи от индивидуалните рискови фактори и чувствителността в даден момент и при всеки отделен пациент.
German: Sagen Sie es Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass Vivanza für Sie „zu stark" oder „zu schwach" ist.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако считате действието на Vivanza за прекалено силно или слабо.
German: Auf Grund der Nitratkomponente besteht die Möglichkeit einer schwerwiegenden Wechselwirkung mit Vardenafil.
Bulgarian: Поради нитратната му компонента съществува възможност за сериозно взаимодействие с варденафил.
German: Was ist Vivanza und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Vivanza и за какво се използва
German: Vivanza ermöglicht eine Erektion, die ausreichend lange anhält, um die sexuelle Aktivität zufriedenstellend durchzuführen.
Bulgarian: Vivanza позволява ерекцията да продължи достатъчно дълго, за да извършите удовлетворителен сексуален акт.
German: - Trinken Sie keinen Grapefruitsaft wenn Sie Vivanza einnehmen.
Bulgarian: - Не пийте сок от грейпфрут, когато приемате Vivanza.
German: Einnahme von Vivanza zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Bulgarian: Vivanza с хранa, напитки и алкохол
German: Sie werden bei erwachsenen Männern zur Behandlung der erektilen Dysfunktion eingesetzt, ein Zustand mit Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten.
Bulgarian: Те се използват за лечение на еректилна дисфункция при възрастни мъже - състояние, което се характеризира със затруднения при получаване или поддържане на ерекция.
German: Daher sollte Vardenafil von diesen Patienten nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
Bulgarian: Следователно варденафил трябва да се прилага при тези пациенти само след внимателна преценка на съотношението полза/риск.
German: - Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser.
Bulgarian: - Глътнете една таблетка Vivanza с чаша вода.
German: Ritonavir verlängert die Halbwertszeit von Vardenafil signifikant auf 25,7 Stunden (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Ритонавир значително удължава полуживота на варденафил до 25,7 часа (вж. точка 4.3).
German: Vivanza kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Bulgarian: Vivanza може да се приема с или без храна.
German: Die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit beträgt 15%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност след перорален прием е 15%.
German: Vardenafil wurde in klinischen Studien mehr als 17.000 Männern mit erektiler Dysfunktion (ED) im Alter von 18-89 Jahren, von denen viele multiple Begleiterkrankungen aufwiesen, verabreicht.
Bulgarian: В клиничните изпитвания варденафил е бил прилаган на повече от 17 000 мъже с еректилна дисфункция (ЕД) на възраст между 18 и 89 години, повечето от тях с множество придружаващи заболявания.
German: Unabhängig von der Ursache kommt es aufgrund von Änderungen in Muskeln und Blutgefäßen dazu, dass nicht genügend Blut im Penis ist, um einen ausreichend harten Penis zu bekommen oder beizubehalten.
Bulgarian: Каквато и да е причината, вследствие на промените в мускулите и кръвоносните съдове в пениса не се задържа достатъчно кръв за получаване и поддържане на ерекция.
German: Weiße runde Tabletten.
Bulgarian: Бели кръгли таблетки
German: Damit Vivanza wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich.
Bulgarian: За да бъде ефективна Vivanza, е необходимо сексуално стимулиране.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vardenafil wurde in Langzeitstudien bestätigt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на варденафил се поддържа в дългосрочни изпитвания.
German: Wirkung auf Blutungen
Bulgarian: Ефекти върху кървенето
German: PDE5-Hemmer, wie Vivanza haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken.
Bulgarian: Доказано е, че PDE5 инхибиторите, като Vivanza, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство.
German: Filmtablette.
Bulgarian: Филмиранa таблеткa.
German: Die Proteinbindung ist sowohl für Vardenafil als auch für M1 unabhängig von der Gesamtkonzentration des Arzneimittels.
Bulgarian: За варденафил, както и за М1, свързването с протеините е независимо от общата лекарствена концентрация.
German: Ältere Menschen (≥65 Jahre)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65-годишна възраст)
German: Vivanza wirkt nur bei sexueller Stimulation.
Bulgarian: Vivanza ще действа само, когато сте сексуално стимулирани.
German: In vitro Studien zeigten, dass Vardenafil stärker auf PDE5 wirkt als auf andere bekannte Phosphodiesterasen (>15-fach gegenüber PDE6, >130-fach gegenüber PDE1, >300-fach gegenüber PDE11 und >1.000-fach gegenüber PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 und PDE10).
Bulgarian: Изпитвания in vitro са показали, че варденафил притежава многократно по-силно действие върху PDE5,отколкото върху други известни фосфодиестерази (>15-кратно спрямо PDE6, >130-кратно спрямо PDE1, >300-кратно спрямо PDE11 и >1000-кратно спрямо PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 и PDE10).
German: Vivanza kann bei manchen Patienten Schwindel verursachen oder das Sehvermögen beeinflussen.
Bulgarian: Vivanza може да причини световъртеж при някои хора и да засегне тяхното зрение.
German: - Vivanza kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden aber vorzugsweise nicht nach einer schwerverdaulichen oder sehr fettreichen Mahlzeit, da hierbei die Wirkung verzögert werden kann.
Bulgarian: - Вие може да вземате Vivanza с или без храна - за предпочитане е да не бъде след обилно хранене или прием на храна, богата на мазнини, тъй като това може да забави ефекта на лекарството.
German: Die Schmelztablette ist auf die Zunge zu legen, wo sie sich schnell auflöst und dann geschluckt wird.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се в устата, трябва да се постави в устата върху езика, където тя бързо ще се разпадне, и след това да се преглътне.
German: 7,96 mg Sorbitol (E420) und 1,80 mg Aspartam (E951) pro Schmelztablette.
Bulgarian: 7,96 mg сорбитол (E420) и 1,80 mg аспартам (E951) на таблетка, диспергираща се в устата.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Vivanza eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Vivanza, уведомете Вашия лекар.
German: Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh A und B) war die Clearance von Vardenafil proportional zum Grad der Leberfunktionsstörung herabgesetzt.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh A и В) клирънсът на варденафил е бил намален пропорционално на степента на чернодробното увреждане.
German: Da in klinischen Studien mit Vardenafil über Schwindel und Sehstörungen berichtet wurde, müssen die Patienten darauf achten, wie sie auf die Einnahme von Vivanza reagieren, bevor sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Bulgarian: Тъй като при клиничните проучвания с варденафил са наблюдавани световъртеж и нарушения в зрението, пациентите трябва да са сигурни как реагират на Vivanza, преди да шофират или работят с машини.
German: Art der Anwendung
Bulgarian: НАЧИН НАПРИЛАГАНЕ
German: Im Allgemeinen hat sich gezeigt, dass die Inzidenz von Nebenwirkungen (hauptsächlich „Schwindel") bei Patienten mit bekannter Hypertonie etwas höher ist.
Bulgarian: По принцип, честотата на нежеланите реакции (особено „замайване") е леко повишена при пациенти с анамнеза за хипертония.
German: Nach 24 Stunden waren die Vardenafil-Plasmaspiegel wieder auf ungefähr 4 % der maximalen Vardenafil-Plasmaspiegel (Cmax) gesunken.
Bulgarian: На 24-тия час плазмените нива на варденафил са понижени приблизително до 4% от максималното плазмено ниво на варденафил (Cmax).
German: Als Gründe können körperliche und/oder psychische Ursachen vorliegen.
Bulgarian: Причините за това могат да бъдат физически или психологически или съвкупност от двете.
German: Es liegen keine Daten über die Unbedenklichkeit der Verabreichung von Vardenafil an Patienten mit Blutungsstörungen oder aktiven peptischen Ulzera vor.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността след приложение на варденафил при пациенти с кървене или с активна пептична язва.
German: Vivanza ist nicht für die Anwendung bei Frauen bestimmt.
Bulgarian: Vivanza не е предназначен за употреба от жени.
German: Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf 20 mg erhöht oder auf 5 mg verringert werden.
Bulgarian: Въз основа на ефикасността и поносимостта дозата може да се повиши до 20 mg или да се намали до 5 mg.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Vivanza eingenommen haben, als Sie sollten
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Vivanza
German: Brechen Sie die Behandlung mit Vivanza ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
Bulgarian: Спрете приема на Vivanza и незабавно се свържете с Вашия лекар.
German: PP/Aluminiumfolie-Blister in Packungen zu 2, 4, 8, 12 und 20 Tabletten.
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката Блистери от РР/алуминиево фолио в картонена кутия по 2, 4, 8, 12 и 20 таблетки.
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (>65 години)
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Vivanza beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Vivanza
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat, Aspartam (E951), Pfefferminzaroma, Mannitol (E421), Sorbitol (E420), Crospovidon und Siliciumdioxid-Hydrat.
Bulgarian: - Другите съставки са: магнезиев стеарат, аспартам (E951), аромат на джоджен, манитол (E421), сорбитол (Е420), кросповидон и силициев диоксид, колоиден хидратиран.
German: Die schrittweise Erhöhung der Alpha-Rezeptorenblocker Dosis kann bei Patienten, die Vardenafil einnehmen, mit einer weiteren Blutdrucksenkung einhergehen.
Bulgarian: Постепенното повишаване на дозата на алфа-блокера може да бъде свързано с по-нататъшно понижаване на кръвното налягане при пациенти, приемащи варденафил.
German: - wenn Sie über 75 Jahre alt sind und Ketoconazol oder Itraconazol einnehmen, Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen.
Bulgarian: - Ако сте над 75 години и вземате кетоконазол или итраконазол, противогъбични лекарства.
German: In 90 % der Fälle werden jedoch nach oraler Gabe im nüchternen Zustand maximale Plasmaspiegel innerhalb von 30 bis 120 Minuten (Mittel: 60 Minuten) erreicht.
Bulgarian: Въпреки това в 90% от случаите максималните плазмени концентрации са постигнати от 30 до 120 минути (средно 60 минути) след перорално приложение на гладно.
German: Vivanza kann zu jeder Zeit mit Tamsulosin oder mit Alfuzosin angewandt werden.
Bulgarian: Vivanza може да се прилага по всяко време с тамсулозин или алфузозин.
German: Wie ist Vivanza aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Vivanza
German: Ältere Männer zeigten bei der Einnahme von Vardenafil Filmtabletten durchschnittlich eine um 52 % höhere AUC und eine um 34 % höhere Cmax als jüngere Männer (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Мъжете в старческа възраст, приемащи варденафил филмирани таблетки, имат средно 52% по-висока AUC и 34% по-висока Cmax в сравнение с младите мъже (вж. точка 4.2).
German: Sehstörungen und Fälle von nicht-arteriitischer ischämischer Optikusneuropathie (NAION) sind in Zusammenhang mit der Einnahme von Vivanza und anderen PDE5-Hemmern beobachtet worden.
Bulgarian: Нарушения на зрението и случаи на не-артериитна исхемична оптична невропатия (NAION) се съобщават във връзка с приема на Vivanza и други PDE5 инхибитори.