FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si 10 minutes après la première dose, une seconde dose d'Instanyl vous est nécessaire pour soulager votre douleur, répétez les étapes 1 à 8 dans l'autre narine.
Italian: Se necessita di una seconda dose di Instanyl dopo 10 minuti per ottenere un adeguato sollievo dal dolore, ripeta i passaggi da 1 a 8 nell'altra narice.
French: L'administration concomitante de fentanyl et d'un agent sérotoninergique, tel qu'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) ou un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), peut augmenter le risque de syndrome sérotoninergique, une pathologie pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Italian: La somministrazione congiunta di fentanil con un agente serotoninergico, come un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI), un inibitore della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) o un inibitore della monoamino ossidasi (IMAO), può aumentare il rischio di sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente fatale.
French: Appuyez sur le bouton blanc sur le côté du flacon.
Italian: Premere il pulsante bianco sul lato dello spray nasale.
French: Chez les patients âgés, la clairance peut être réduite et la demi-vie peut être prolongée; de plus, ces patients peuvent être plus sensibles au fentanyl que les patients plus jeunes.
Italian: I pazienti anziani possono presentare una ridotta clearance, un'emivita prolungata e una maggiore sensibilità a fentanil rispetto ai pazienti più giovani.
French: Si au bout de 10 minutes vous avez besoin d'une deuxième dose d'Instanyl pour soulager votre douleur, répétez les étapes 1 à 7 dans l'autre narine.
Italian: Se dopo 10 minuti è necessario assumere una seconda dose di Instanyl per ottenere sollievo dal dolore, ripetere la procedura dal punto 1 al punto 7 nell'altra narice.
French: La posologie de chaque patient doit être déterminée individuellement pour obtenir un effet analgésique approprié avec le minimum d'effets indésirables.
Italian: Nei pazienti deve essere individualmente determinata una dose che permetta di ottenere un'adeguata analgesia con reazioni avverse al medicinale tollerabili.
French: Solution pour pulvérisation nasale, 1,8 ml Solution pour pulvérisation nasale, 2,9 ml Solution pour pulvérisation nasale, 5,0 ml
Italian: Spray nasale, soluzione 1,8 ml Spray nasale, soluzione 2,9 ml Spray nasale, soluzione 5,0 ml
French: • Les instructions d'ouverture et de fermeture de l'emballage extérieur avec sécurité enfant (pour le flacon pulvérisateur multidose) ou du capuchon avec sécurité enfant (pour le flacon pulvérisateur multidose DoseGuard), ou d'ouverture de l'emballage thermoformé avec sécurité enfant (pour le flacon pulvérisateur unidose)
Italian: • Istruzioni per aprire e chiudere la confezione con chiusura a prova di bambino (per lo spray nasale multidose) o il cappuccio a prova di bambino (per lo spray nasale multidose DoseGuard) o per aprire il blister (per lo spray nasale monodose).
French: Le matériel éducatif pour les pharmaciens doit contenir les informations suivantes :
Italian: Il materiale educazionale per i farmacisti deve sottolineare quanto segue:
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Instanyl, en particulier : - si vous avez un syndrome respiratoire obstructif évoluant depuis longtemps, votre respiration pourrait être altérée par Instanyl.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Instanyl, specialmente - se è affetto da una broncopneumopatia ostruttiva di lunga durata, la respirazione potrebbe essere compromessa da Instanyl;
French: L'écran affiche maintenant « P3 » et le symbole du cadenas.
Italian: Sul display comparirà la scritta "P3" e l'icona del lucchetto.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité d'utilisation de ce médicament.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
French: Le symbole disparaît de l'écran lorsque vous appuyez sur le bouton blanc situé sur le côté du flacon.
Italian: L'icona scompare dal display premendo il pulsante bianco laterale sullo spray nasale.
French: Solution limpide incolore.
Italian: La soluzione è limpida, incolore.
French: Vous devriez attendre 4 heures avant de traiter l'accès douloureux paroxystique suivant.
Italian: È necessario aspettare 4 ore prima di trattare il successivo evento di DEI.
French: Le flacon pulvérisateur est doté d'un écran électronique, d'un compteur de doses, d'un mécanisme de verrouillage et d'un capuchon avec sécurité enfant.
Italian: Il contenitore dello spray nasale è dotato di display elettronico, di un contatore di dosi, di un meccanismo di blocco e di un cappuccio a prova di bambino
French: Les effets indésirables attendus avec Instanyl sont les effets indésirables typiques des opioïdes.
Italian: Gli effetti indesiderati tipici degli oppioidi sono da attendersi con Instanyl.
French: Flacon (verre marron de type 1) avec pompe doseuse et capuchon de protection, dans un emballage extérieur avec sécurité enfant.
Italian: Flacone (in vetro marrone Tipo 1) con pompa dosatrice e cappuccio antipolvere confezionato in una confezione con chiusura a prova di bambino.
French: • Instanyl, solution pour pulvérisation nasale, doit être prescrit uniquement par des médecins ayant l'expérience, les connaissances et les compétences dans la prise en charge des traitements opioïdes chez des patients atteints de cancer
Italian: • Instanyl spray nasale deve essere utilizzato solo da medici esperti, preparati e qualificati nel trattamento della terapia con oppioidi in pazienti oncologici.
French: L'étiquette des trois concentrations est différenciée par un code couleur : l'étiquette pour 50 microgrammes/dose est orange l'étiquette pour 100 microgrammes/dose est violette l'étiquette pour 200 microgrammes/dose est bleu vert.
Italian: L'etichettatura delle tre concentrazioni di Instanyl è differenziata per colore: 50 microgrammi/dose l'etichettatura è arancione 100 microgrammi/dose l'etichettatura è viola 200 microgrammi/dose l'etichettatura è blu-verdognolo.
French: Le flacon pulvérisateur contient une dose unique.
Italian: Il contenitore spray contiene una sola dose.
French: Vous ne devriez pas commencer l'allaitement avant au moins 5 jours après la dernière dose d'Instanyl.
Italian: Per almeno 5 giorni dopo l'ultima dose di Instanyl non deve cominciare ad allattare con latte materno.
French: Les effets indésirables considérés comme étant au moins possiblement liés au traitement rapportés au cours des essais cliniques avec Instanyl sont regroupés dans le tableau ci-dessous.
Italian: Nella tabella sottoriportata sono incluse le reazioni avverse considerate almeno possibilmente correlate al trattamento occorse negli studi clinici di Instanyl.
French: • Bloquer une narine en plaçant l'index contre le côté de votre nez et insérer l'embout dans l'autre narine (environ 1 cm).
Italian: • Chiudere una narice premedola lateralmente con l'indice dell'altra mano ed inserire il beccuccio dello spray nell'altra narice (circa 1 cm).
French: Un flacon unidose consiste en un flacon (verre transparent de type 1) intégré dans un système de pulvérisation nasale en polypropylène, dans un emballage thermoformé avec sécurité enfant.
Italian: Contenitore monodose costituito da una fiala (in vetro trasparente tipo I) integrata in un contenitore spray di polipropilene, confezionato in un blister a prova di bambino.
French: Constipation, stomatite, sécheresse de la bouche
Italian: Stipsi, stomatite, bocca secca
French: - si vous ne prenez pas régulièrement des médicaments de type opioïde sous ordonnance (p. ex. codéine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, péthidine) tous les jours à intervalles réguliers depuis au moins une semaine pour contrôler votre douleur persistante.
Italian: ; - se non fa giornalmente e regolarmente uso, da almeno una settimana, di un medicinale oppioide su prescrizione (per es. codeina, fentanil, idromorfone, morfina, ossicodone, petidina), per controllare il dolore persistente.
French: Le flacon pulvérisateur en polypropylène (PP) comprend un flacon en verre (verre marron de type I) et une pompe doseuse.
Italian: Contenitore spray nasale di polipropilene costituito da un flacone di vetro (in vetro marrone Tipo 1) con pompa dosatrice.
French: En règle générale, la dose d'entretien d'Instanyl doit être augmentée si le traitement de plusieurs accès douloureux paroxystiques consécutifs requiert plus d'une dose (une pulvérisation nasale) par accès.
Italian: Generalmente, la concentrazione di mantenimento di Instanyl deve essere aumentata quando il paziente richiede più di una dose per ogni evento di dolore episodico intenso consecutivo.
French: - retirer la preuve d'inviolabilité lors de la première ouverture de l'emballage extérieur - placer le pouce et le majeur sur les onglets latéraux
Italian: - Rimuovere il sigillo la prima volta che si apre la scatola - Posizionare il pollice e il dito medio sulle linguette laterali
French: Le flacon permet de prendre un maximum de deux doses par épisode d'accès douloureux paroxystique.
Italian: Lo spray nasale consente di erogare fino a un massimo di due dosi per gli eventi di dolore episodico intenso (DEI).
French: Contactez votre médecin, l'hôpital ou un service d'urgence afin d'évaluer le risque couru et de demander conseil si vous avez utilisé plus d'Instanyl que vous n'auriez dû.
Italian: Se usa più Instanyl di quanto deve o se pensa che qualcuno abbia accidentalmente preso Instanyl Contatti il medico, l'ospedale o il pronto soccorso per valutare il rischio e per un consiglio se ha usato più Instanyl di quanto doveva.
French: • Lors de l'utilisation de flacon multidoses, remettre systématiquement le flacon dans son emballage avec sécurité enfant.
Italian: • Dopo l'uso riporre sempre il flacone multidose nella confezione con chiusura a prova di bambino.
French: Une fois le temps de verrouillage écoulé, le cadenas se met à clignoter.
Italian: Trascorso il tempo indicato, l'icona del lucchetto comincerà a lampeggiare.
French: Les trois doses d'Instanyl ont démontré une différence d'intensité de la douleur à 10 minutes (DID10) statistiquement significativement supérieure (p< 0,001) comparativement au placebo.
Italian: Rispetto al placebo, tutte e tre le concentrazioni di Instanyl hanno dimostrato una differenza significativamente maggiore dal punto di vista statistico (p< 0,001) dell'intensità del dolore a 10 minuti (Pain Intensity Difference a 10 minuti, PID10).
French: • la troléandomycine, la clarithromycine ou l'érythromycine (traitement des infections bactériennes) ;
Italian: • troleandomicina, claritromicina, o eritromicina (usati per il trattamento delle infezioni batteriche),
French: Pour remettre le capuchon avec sécurité enfant, positionnez-le sur le flacon pulvérisateur, et tournez-le dans le sens des aiguilles d'une montre.
Italian: Per riapplicare il cappuccio, posizionarlo sopra lo spray nasale e ruotarlo in senso orario.
French: Ne pas utiliser Instanyl après la date de péremption indiquée sur le flacon unidose et l'emballage extérieur en carton après EXP.
Italian: Non usi Instanyl dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul contenitore monodose dopo Scad.
French: L'expérience clinique avec Instanyl chez les patients suivant un traitement de fond opioïde correspondant à 500 mg/jour ou plus de morphine ou à 200 microgrammes/heure ou plus de fentanyl par voie transdermique est limitée.
Italian: L'esperienza clinica con Instanyl in pazienti con trattamento del dolore di base con oppioidi a dosi equivalenti a  500 mg/giorno di morfina o  200 microgrammi/ora di fentanil transdermico è limitata.
French: 2 flacons unidoses 6 flacons unidoses 8 flacons unidoses 10 flacons unidoses
Italian: 2 contenitori monodose 6 contenitori monodose 8 contenitori monodose 10 contenitori monodose
French: Les patients douloureux qui suivent un traitement opioïde chronique développent une tolérance à la dépression respiratoire.
Italian: I pazienti con dolore in terapia cronica con oppioidi sviluppano tolleranza alla depressione respiratoria e di conseguenza il rischio di una depressione respiratoria in questi pazienti potrebbe essere ridotto.
French: Si vous présentez plus de quatre accès douloureux paroxystiques par jour, contactez votre médecin car il pourrait être nécessaire de modifier votre traitement habituel contre la douleur cancéreuse.
Italian: Nel caso manifesti più di quattro eventi di dolore episodico intenso al giorno, contatti il medico, perché potrebbe considerare di cambiare il trattamento di base del dolore oncologico.
French: • Toujours remettre le capuchon avec sécurité enfant sur le flacon pulvérisateur multidose DoseGuard et refermer après utilisation.
Italian: • Dopo l'uso applicare sempre il cappuccio a prova di bambino sullo spray nasale multidose DoseGuard per chiudere il contenitore.
French: L'accès douloureux paroxystique est une douleur supplémentaire qui survient brutalement malgré la prise des autres antalgiques habituels de type opioïde.
Italian: Il dolore episodico intenso è un dolore addizionale improvviso che compare nonostante abbia assunto l'abituale medicinale oppioide per il sollievo dal dolore.
French: Symptômes de sevrage
Italian: Sintomi da astinenza
French: L'administration concomitante d'Instanyl et d'autres dépresseurs du système nerveux central (opioïdes, sédatifs, hypnotiques, anesthésiques généraux, phénothiazines, tranquillisants, antihistaminiques sédatifs ou alcool) et de myorelaxants, peut potentialiser les effets dépresseurs de chaque produit : hypoventilation, hypotension, sédation profonde, coma ou décès peuvent survenir.
Italian: L'uso concomitante di altri depressivi del sistema nervoso centrale (compresi oppioidi, sedativi, ipnotici, anestetici generali, fenotiazine, tranquillanti, antistaminici sedativi e alcool) e di rilassanti muscolo-scheletrici può produrre ulteriori effetti depressivi: si possono verificare ipoventilazione, ipotensione, sedazione profonda, coma o morte.
French: Le médecin doit aussi s'assurer que le patient ou le personnel soignant soit sensibilisé aux risques liés à Instanyl et notamment le risque de surdosage, de mésusage, de dépendance et d'abus.
Italian: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e il Foglio Illustrativo (FI) ed assicurarsi che il paziente e chi l'assiste siano a conoscenza dei rischi associati a Instanyl, inclusi i rischi di sovradosaggio, uso non corretto, dipendenza ed abuso.
French: Le fentanyl est métabolisé principalement dans le foie sous l'effet de l'isoenzyme 3A4 du cytochrome P450.
Italian: Fentanil è metabolizzato principalmente nel fegato dal CYP3A4.
French: Le fentanyl doit donc être utilisé avec prudence chez les patients présentant des antécédents de bradyarythmie ou une bradyarythmie préexistante.
Italian: Fentanil deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con bradiaritmie pregresse o pre-esistenti.
French: - médicaments appelés agonistes/antagonistes partiels, par exemple buprénorphine, nalbuphine et pentazocine (médicaments du traitement de la douleur).
Italian: - Medicinali denominati agonisti/antagonisti parziali degli oppioidi es. buprenorfina, nalbufina e pentazocina (medicinali per il trattamento del dolore).
French: Les piles ne peuvent pas être remplacées.
Italian: Le batterie all'interno del contenitore per spray nasale non possono essere sostituite.
French: L'écran affiche « P4 » et un symbole de cadenas apparaît.
Italian: Sul display comparirà la scritta "P4" e l'icona del lucchetto.
French: Phosphate monosodique dihydraté Phosphate disodique dihydraté Eau purifiée
Italian: Sodio diidrogeno fosfato diidrato Fosfato disodico diidrato Acqua depurata
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES EMBALLAGE INTERMEDIAIRE THERMOFORME AVEC SECURITE ENFANT (Unidose)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER INTERMEDIO A PROVA DI BAMBINO (MONODOSE)
French: Insomnie, sédation, contractions musculaires convulsives, sensation anormale désagréable de la peau, modification du goût, mal des transports, hypotension, difficultés sévères à respirer, saignements de nez, ulcère nasal, nez qui coule, constipation, inflammation de la bouche, bouche sèche, douleur de la peau, démangeaisons sur la peau, fièvre.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): insonnia, torpore, contrazioni muscolari convulsive, anomala e spiacevole sensazione sulla pelle, cambiamenti nel gusto, mal d'auto, pressione sanguigna bassa, gravi problemi di respirazione, sanguinamento dal naso, ulcera nasale, naso che cola, stipsi, infiammazione della bocca, bocca secca, dolore cutaneo, prurito alla cute, febbre.
French: Arrêter votre traitement et contactez immédiatement votre médecin, un hôpital ou les services d'urgence si vous : - présentez des difficultés sévères à respirer.
Italian: Interrompa immediatamente il trattamento e contatti il medico, l'ospedale o il pronto soccorso se: - Ha una grave difficoltà a respirare - Sente un rantolo quando inspira - Ha un dolore convulso - Prova forti capogiri
French: Chaque flacon unidose contient une dose unique.
Italian: Ogni contenitore monodose contiene una sola dose.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Instanyl, si rivolga al medico o al farmacista.
French: Instanyl agit rapidement et on l'utilise pour soulager les accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes atteints d'un cancer et prenant déjà d'autres antalgiques de type opioïde pour le traitement des douleurs de fond.
Italian: Instanyl agisce rapidamente ed è usato per alleviare il dolore episodico intenso in pazienti oncologici già in trattamento con oppioidi per il trattamento del dolore abituale.
French: Si le soulagement de la douleur n'est pas satisfaisant, il est possible de réadministrer la même dose au plus tôt au bout de 10 minutes.
Italian: Se il paziente ha una insufficiente riduzione del dolore, può essere somministrata una dose addizionale uguale dopo almeno 10 minuti.
French: Si vous oubliez de prendre Instanyl
Italian: Se dimentica di usare Instanyl
French: Les effets indésirables s'arrêtent ou s'atténuent souvent au cours du traitement.
Italian: Gli effetti indesiderati solitamente cesseranno o diminuiranno di intensità con l'uso continuo del prodotto.
French: Si vous arrêtez de prendre Instanyl
Italian: Se interrompe il trattamento con Instanyl
French: Appuyez fermement sur la pompe à l'aide de 2 doigts en inspirant délicatement par le nez.
Italian: Premere a fondo la pompa con due dita una sola volta e contemporaneamente inspirare dal naso.
French: Veuillez lire les instructions d'utilisation à la fin de cette notice pour savoir comment utiliser le flacon pulvérisateur.
Italian: Per imparare a usare lo spray nasale, legga le Istruzioni per l'uso alla fine di questo foglio illustrativo.
French: Après utilisation, replacez toujours Instanyl dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant.
Italian: Dopo l'uso riporre sempre Instanyl nella confezione con chiusura a prova di bambino.
French: Dose efficace obtenue
Italian: Dose trovata
French: Conserver le flacon en position verticale.
Italian: Conservare il flacone in posizione diritta.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots de flacons pulvérisateurs multidoses DoseGuard :
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti per lo spray nasale multidose DoseGuard
French: Si vous voyez que la personne qui prend Instanyl agit soudainement avec lenteur, a des difficultés pour respirer, ou si vous avez du mal à la réveiller : - vous devez appeler immédiatement une aide d'urgence.
Italian: Se vi accorgete che la persona che sta assumendo Instanyl improvvisamente agisce lentamente, ha difficoltà di respirazione o se avete difficoltà a svegliare la persona: - Dovete chiamare immediatamente il pronto soccorso - Mentre aspettate il soccorso, dovete tenere la persona sveglia parlandole o scuotendola gentilmente ogni tanto - Se la persona ha difficoltà a respirare, dovete sollecitare la persona a respirare ogni 5-10 secondi - Se la persona ha smesso di respirare, dovete cercare di rianimarla fino all'arrivo dei soccorsi.
French: Veuillez lire les instructions d'utilisation à la fin de cette notice pour savoir comment utiliser Instanyl.
Italian: Per imparare a usare Instanyl, legga le Istruzioni per l'uso alla fine di questo foglio illustrativo.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Instanyl 200
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Instanyl 200
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Instanyl 50
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Instanyl 50
French: Une séquence d'amorçage par 5 actionnements du flacon pulvérisateur est nécessaire, ce qui est indiqué par l'affichage de « P5 », « P4 », « P3 », « P2 » et « P1 » à l'écran.
Italian: Precauzioni da adottare prima di manipolare o somministrare il medicinale Prima di usare Instanyl per la prima volta, lo spray nasale deve essere caricato premendo il contenitore per 5 volte consecutive, che saranno indicate sul display da "P5", "P4", "P3", "P2" e "P1".
French: Traitement de la douleur aiguë autre que les accès douloureux paroxystiques.
Italian: Trattamento del dolore acuto diverso dal Dolore Episodico Intenso (DEI).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR AVEC SECURITE ENFANT (Multidose)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA A PROVA DI BAMBINO (Multi-dose)
French: Qu'est-ce qu'Instanyl et contenu de l'emballage extérieur Instanyl DoseGuard est une solution pour pulvérisation nasale.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Instanyl e contenuto della confezione Instanyl DoseGuard è una soluzione spray nasale.
French: • Le médecin doit s'assurer que le patient comprenne comment utiliser Instanyl correctement, et conformément au résumé des caractéristiques du produit (RCP) et à la notice patient.
Italian: • I medici devono assicurarsi che il paziente capisca come usare Instanyl correttamente secondo il
French: - si vous utilisez d'autres produits en pulvérisation nasale, par exemple contre le rhume ou l'allergie.
Italian: Faccia riferimento al paragrafo Altri medicinali e Instanyl per ulteriori informazioni; - se usa altri spray nasali per es. per il trattamento del comune raffreddore o allergie.
French: Il convient d'être prudent lors de l'administration de fentanyl chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale modérée à sévère.
Italian: Fentanil deve essere somministrato con cautela ai pazienti con compromissione epatica o renale da moderata a severa.
French: L'efficacité d'Instanyl peut être réduite en cas d'administration concomitante de médicaments ayant un effet inducteur sur l'activité du CYP 3A4.
Italian: La co-somministrazione di medicinali che inducono l'attività del 3A4 può ridurre l'efficacia di Instanyl.
French: Si le produit n'a pas été utilisé pendant plus de 7 jours, le flacon pulvérisateur doit être amorcé de nouveau en l'actionnant une fois avant la prise de la dose suivante ; dans ce cas, « P » s'affiche à l'écran.
Italian: Se il prodotto non viene usato per un periodo superiore a sette giorni, premere una volta a vuoto lo spray nasale prima di assumere la dose, che sarà indicata sul display da "P".
French: Les catégories suivantes sont utilisées pour classer les effets indésirables par fréquence d'apparition : très fréquent (> 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000 ou < 1/100); rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000); et très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Le seguenti categorie sono utilizzate per classificare gli effetti indesiderati in base alla frequenza di insorgenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro