FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Schneiden Sie den Beutel nicht mit der Schere auf, denn das Pflaster könnte dadurch beschädigt werden.
Polish: - Nie przecinać saszetki nożyczkami, ponieważ można uszkodzić plaster znajdujący się w saszetce.
German: Danach bleiben die Steady-State-Konzentrationen für bis zu 96 Stunden erhalten.
Polish: Po drugim podaniu systemu transdermalnego osiągane jest stężenie w stanie stacjonarnym leku, utrzymujące się przez okres do 96 godzin.
German: Pharmakodynamische Wirkungen:
Polish: Rezultat działania farmakodynamicznego:
German: Die an Ratten durchgeführten Fertilitätsstudien lassen darauf schließen, dass sowohl für sich fortpflanzende erwachsene männliche als auch weibliche Tiere bei einer verordnungsgemäßen Anwendung von Kentera eine 6-fache Sicherheitsspanne gegeben ist (siehe Abschnitt 5.3).
Polish: Badania płodności wykonane na szczurach sugerują, że podczas podawania produktu Kentera zgodnie z zaleceniami istnieje sześciokrotny margines bezpieczeństwa u dorosłych osobników płci męskiej i żeńskiej uczestniczących w procesie rozmnażania (patrz punkt 5.3).
German: Wenn bei jeder Dosierung eine andere zulässige Anwendungsstelle verwendet wird, trägt dies zur Verminderung des Risikos von Hautreizungen bei.
Polish: Każdą dawkę należy stosować w innym zaleconym miejscu, może to zmniejszyć ryzyko podrażnienia skóry.
German: Kentera ermöglicht der Blase, sich auszudehnen und auf diese Weise mehr Harn aufzunehmen.
Polish: Lek Kentera umożliwia rozszerzenie pęcherza moczowego, aby mógł on pomieścić więcej moczu.
German: WAS IST KENTERA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Polish: CO TO JEST LEK KENTERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
German: Bei den nicht durch Kleidung geschützten unbehandelten Partnern wurden nachweisbare Oxybutynin-Konzentrationen im Plasma festgestellt (durchschnittlicher Cmax-Wert = 0,94 ng/ml).
Polish: Nieleczeni partnerzy, którzy nie byli chronieni barierą ubrania wykazywali wykrywalny poziom stężenia oksybutyniny w osoczu (średnie stężenie maksymalne Cmax = 0,94 ng/ml).
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
German: Für jedes neue Pflaster muss eine neue Applikationsstelle verwendet werden, um zu vermeiden, dass ein Pflaster innerhalb von 7 Tagen auf dieselbe Stelle geklebt wird.
Polish: Nowy plaster należy nakleić w nowym miejscu tak, aby uniknąć dwukrotnego stosowania plastra w tym samym obszarze ciała, w okresie krótszym niż 7 dni.
German: Die begleitende Anwendung von Sonnenschutzmitteln vor oder nach der Anwendung von Kentera hatte keine Auswirkungen auf die systemische Oxybutynin-Exposition.
Polish: Jednoczesne stosowanie środków przeciwsłonecznych (przed lub po zastosowaniu produktu Kentera) nie miało wpływu na ogólną ilość oksybutyniny przedostającej się do krążenia ogólnoustrojowego.
German: Nach dem Öffnen unverzüglich anwenden.
Polish: Użyć natychmiast po otwarciu saszetki.
German: Die Ergebnisse der Studie weisen darauf hin, dass ein Duschbad nach Ablauf einer Stunde die systemische Oxybutynin-Exposition insgesamt nicht beeinträchtigt.
Polish: Badanie to wykazało, że kąpiel pod prysznicem po upływie godziny od zastosowania leku nie wpływa na ogólną ilość oksybutyniny przedostającej się do krążenia ogólnoustrojowego.
German: Bei einer Anwendung von Oxybutynin während der Stillzeit wird eine kleine Menge in die Muttermilch abgegeben.
Polish: Jeśli oksybutynina stosowana jest w okresie karmienia piersią, niewielka jej ilość wydzielana jest w mleku matki.
German: Gebrauchte Pflaster nicht in die Toilette werfen oder in Entsorgungssysteme für flüssige Abfälle gelangen lassen.
Polish: Nie należy spłukiwać wykorzystanych plastrów w toalecie, ani wyrzucać do systemów ściekowych.
German: In einer Fertilitätsstudie mit subkutaner Anwendung bei Ratten wurden bei männlichen Tieren keine Auswirkungen festgestellt, während bei weiblichen Tieren die Fruchtbarkeit beeinträchtigt war, und der NOAEL (no observed adverse effect level = Niveau, bei dem keine Nebenwirkungen beobachtet wurden) lag bei 5 mg/kg.
Polish: W badaniach płodności u szczurów, którym podawano lek podskórnie, nie stwierdzono żadnego wpływu u samców, natomiast u samic obserwowano zaburzenia płodności, a dawka, po której nie obserwowano szkodliwych działań niepożądanych (NOAEL) wynosiła 5 mg/kg.
German: In dieser Altersgruppe wurden während der Anwendung nach der Markteinführung in Korrelation mit Oxybutynin Fälle von Halluzinationen (assoziiert mit Angstmanifestationen) und Schlafstörungen gemeldet.
Polish: Podczas stosowania po wprowadzeniu do obrotu u tej grupy wiekowej, donoszono o przypadkach omamów (związanych z objawami lękowymi) oraz zaburzeniach snu skorelowanych z oksybutyniną.
German: Wenden Sie Kentera so lange an, wie vom Arzt verordnet.
Polish: Lek Kentera należy stosować tak długo jak to zaleci lekarz.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (Enthält 2, 8 und 24 transdermale Pflaster)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO KARTONOWE (zawiera system transdermalny 2, 8 lub 24 plastry)
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
German: Mittelwert und Median der seit Therapiebeginn beobachteten Veränderungen der Inkontinenzepisoden pro Tag (primärer Endpunkt), der Häufigkeit des Wasserlassens und des Harnvolumens pro Entleerung bei den Gruppen unter Placebo und aktiver Behandlung sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst.
Polish: Średnie i mediany zmian od punktu wyjściowego dotyczące dziennej liczby wystąpienia nietrzymania moczu (pierwszorzędowy punkt końcowy), częstości oddawania moczu oraz objętości przypadającej na jedno oddanie moczu dla grup terapeutycznych otrzymujących placebo lub lek aktywny przedstawiono w podsumowaniu zawartym w poniższej tabeli.
German: Die Häufigkeit der unten angegebenen möglichen Nebenwirkungen ist nach dem folgenden üblichen Schema definiert: - Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
Polish: Częstość występowania wymienionych poniżej możliwych działań niepożądanych została przedstawiona według następującej konwencji: - Bardzo często (występuje u więcej niż 1 na 10 użytkowników)
German: Kentera wird nicht für eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.
Polish: Produkt leczniczy Kentera nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.
German: - frisch gewaschen, aber trocken und kühl ist (nach einem warmen Bad oder einer warmen
Polish: - świeżo wymyta, ale sucha i chłodna skóra (należy odczekać kilka minut po zakończeniu ciepłej kąpieli lub po wyjściu spod prysznica).
German: Die orale Gabe von Oxybutynin kann die folgenden Vorsichtsangaben rechtfertigen, wenngleich diese Ereignisse während der klinischen Studien mit Kentera nicht beobachtet wurden:
Polish: Doustne podawanie oksybutyniny może powodować konieczność uwzględnienia poniższych ostrzeżeń, aczkolwiek podane zdarzenia nie występowały podczas badań klinicznych produktu Kentera:
German: Kentera transdermales Pflaster:
Polish: Kentera system transdermalny, plaster:
German: Drücken Sie den gesamten Beutelinhalt in Ihre Hand (Handfläche oder Fingerspitzen) oder direkt auf die Anwendungsstelle.
Polish: Wycisnąć całą zawartość saszetki na dłoń (wewnętrzną część dłoni lub palce) lub wycisnąć bezpośrednio na miejsce podania.
German: Der Beutel besteht aus laminiertem Beutelmaterial, das auf einer mehrschichtigen Verbundfolie basiert (Polymethacrylat/Acrylonitril-Copolymer/Klebstoff/Aluminum/Polyethylen niedriger Dichte/Papier).
Polish: Saszetka wykonana jest z wielowarstwowego materiału opartego na folii laminowanej (kopolimer polimetakrylanu i akrylonitrylu/spoiwo/aluminium/polietylen o niskiej gęstości/papier).
German: Wenn nicht, ziehen Sie es ab und kleben Sie ein neues Pflaster auf eine neue Stelle.
Polish: W przeciwnym wypadku należy odkleić plaster, a następnie nakleić nowy, w inne miejsce.
German: Es ist Vorsicht geboten, wenn Oxybutynin gleichzeitig mit anderen anticholinergen Arzneimitteln verabreicht wird (siehe auch Abschnitt 4.5).
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy oksybutynina jest podawana jednocześnie z innymi lekami przeciwcholinergicznymi (patrz także punkt 4.5).
German: Kinder reagieren möglicherweise empfindlicher auf die Wirkungen des Arzneimittels, insbesondere im Hinblick auf das ZNS betreffende und psychiatrische Nebenwirkungen.
Polish: Dzieci mogą być bardziej wrażliwe na działanie tego produktu, zwłaszcza na działania niepożądane dotyczące OUN i psychiczne.
German: Der Metabolismus von Oxybutynin kann auch durch den Genuss von Grapefruitsaft beeinflusst werden.
Polish: Również spożywanie soku z grejpfrutów może wpłynąć na metabolizm oksybutyniny.
German: Orientierungsstörung Eingeschränktes Erinnerungsvermögen Gedächtnisverlust ungewöhnliche Müdigkeit mangelnde Konzentration
Polish: - zaburzenia pamięci - utrata pamięci - niezwykłe zmęczenie - słaba koncentracja
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (mit 30 Beuteln)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO KARTONOWE (Zawierające 30 saszetek)
German: Von der Anwendung von Kentera bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird abgeraten.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Kentera u dzieci i młodzieży w wieku poniżej osiemnastu lat.
German: Die empfohlene Dosis ist ein 3,9 mg transdermales Pflaster, zweimal wöchentlich (alle 3 bis 4 Tage).
Polish: Zalecana dawka wynosi jeden plaster zawierający 3,9 mg środka leczniczego do stosowania przezskórnego, dwa razy w tygodniu (raz na 3 do 4 dni).
German: Wenn sich das Pflaster von Ihrer Haut löst, drücken Sie mit Ihren Fingerspitzen leicht darauf.
Polish: Jeżeli plaster zacznie się odklejać od powierzchni skóry, należy ucisnąć go opuszkami palców.
German: Mit Kentera behandelte Patienten sollten die Anwendungsstellen mit Kleidung bedecken, wenn sie mit stillenden oder schwangeren Frauen oder gestillten Säuglingen in Kontakt kommen.
Polish: Pacjenci leczeni produktem Kentera powinni zakrywać miejsce podania leku ubraniem w obecności kobiet karmiących piersią, kobiet w okresie ciąży oraz noworodków karmionych piersią.
German: Kentera hat eine Oxybutyninkonzentration, die ausreicht, um über das 3- bis 4-tägige Dosierungsintervall einen kontinuierlichen Transport aufrecht zu erhalten.
Polish: Produkt leczniczy Kentera zawiera oksybutyninę w stężeniu wystarczającym do ciągłego dostarczania leku przez okres dawkowania wynoszący 3 do 4 dni.
German: Jedes Pflaster zu 39 cm2 enthält 36 mg Oxybutynin.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 39 cm2 zawiera 36 mg oksybutyniny.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie z malejącym nasileniem.
German: Schnell trocknendes, klares, weiches, geruchloses und farbloses hydroalkoholisches Gel.
Polish: Szybkoschnący, przejrzysty, jednolity, bezzapachowy i bezbarwny żel hydroalkoholowy.
German: So wird das Mehrdosenbehältnis mit Pumpe verwendet:
Polish: Jak używać pojemnika wielodawkowego z pompką dozującą:
German: Warten Sie, bis die Stelle vollständig getrocknet ist.
Polish: Należy odczekać aż miejsce zastosowania leku będzie całkowicie suche.
German: Andere häufig auftretende Nebenwirkungen waren Mundtrockenheit (8,6 %), Obstipation (3,9 %), Diarrhö (3,2 %), Kopfschmerzen (3,0 %), Schwindelgefühl (2,3 %) und verschwommenes Sehen (2,3 %).
Polish: Inne opisywane, często występujące działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu leczniczego obejmowały suchość w jamie ustnej (8,6%), zaparcia (3,9%), biegunkę (3,2%), bóle głowy (3,0%), zawroty głowy
German: Die freie Base von Oxybutynin ist pharmakologisch äquivalent zu Oxybutyninhydrochlorid.
Polish: Wolna zasada oksybutyniny odpowiada pod względem farmakologicznym chlorowodorkowi oksybutyniny.
German: - Drücken Sie das ganze Pflaster mit Ihren Fingerspitzen fest auf die Haut.
Polish: - Opuszkami palców mocno docisnąć cały plaster do powierzchni skóry.
German: Siehe Abbildung B.
Polish: Patrz Rysunek B.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Jedes Pflaster enthält Triacetin und Acrylcopolymer-Klebelösung.
Polish: Inne składniki leku to: Każdy plaster zawiera triacetynę, oraz akrylowy roztwór przylepny.
German: Patienten müssen darüber informiert werden, dass bei der Verwendung von Anticholinergika wie Oxybutynin in einer besonders warmen Umgebung akute Erschöpfungszustände durch Überhitzung (Fieber und Hitzschlag wegen verminderter Schweißproduktion) auftreten können.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że stosowanie leków przeciwcholinergicznych, takich jak oksybutynina, w warunkach wysokiej temperatury otoczenia może spowodować przegrzanie organizmu (gorączkę i udar termiczny wywołane zmniejszeniem wydzielania potu).
German: Kentera gibt etwa 0,08 mg/kg/Tag ab.
Polish: Produkt leczniczy Kentera uwalnia lek w dawce koło 0,08 mg/kg/dobę.
German: Kentera ist ein transdermales Pflaster, das in Kartons zu 2, 8 und 24 Pflastern verpackt ist.
Polish: Lek Kentera to system transdermalny, plaster , pakowany w pudełka kartonowe zawierające 2, 8, lub 24 plastry.
German: Dabei hatten die mit Kentera behandelten Probanden 15 Minuten lang intensiven Körperkontakt mit einem unbehandelten Partner, wobei die Anwendungsstelle entweder durch Kleidung bedeckt (N=14 Paare) oder nicht bedeckt (N=12 Paare) war.
Polish: 15 minut wchodzili w intensywny kontakt z nieleczonym parterem, zakrywając miejsce podania leku ubraniem (n=14 par) lub nie zakrywając go (12 par).
German: Es handelte sich dabei um eine randomisierte, doppelt verblindete, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 3 mit 789 Patienten.
Polish: Było to randomizowane, podwójnie zaślepione badanie fazy III z kontrolą placebo w równoległych grupach, w którym uczestniczyło 789 pacjentów.
German: - Trizyklische Antidepressiva (zur Behandlung von Depression).
Polish: - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji);
German: Sobald Sie daran denken, ziehen Sie das alte Pflaster ab und kleben Sie ein neues an eine neue Stelle auf Bauch, Hüfte oder Gesäß.
Polish: Z chwilą przypomnienia sobie o konieczności zmiany plastra, należy usunąć stary plaster i nakleić nowy, w innej okolicy brzucha, bioder lub pośladków.
German: Anwendung auf der Haut
Polish: Do stosowania na skórze
German: Jedes transdermale Pflaster gibt pro 24 Stunden 3,9 mg Oxybutynin ab.
Polish: Każdy system transdermalny, plaster uwalnia 3,9 mg oksybutyniny w ciągu 24 godzin.
German: Oxybutynin, Triacetin und die Acrylcopolymer-Klebelösung sind auf eine durchsichtige Deckfolie aus PET/EVA aufgetragen und werden durch eine Schutzfolie aus silikonisiertem Polyester geschützt.
Polish: Oksybutynina, triacetyna oraz klej akrylowy nałożone są na przezroczystą folię PET/EWO (polietylen/kopolimer etylenu z octanem winylu) i chronione osłonką zewnętrzną z silikonowanego poliestru.
German: Median Mittelwert (SD)
Polish: Średnia (SD) Mediana Średnia (SD) Mediana
German: Kentera enthält Alkohol und gilt als entflammbar; es darf nicht mit offenen Flammen in Kontakt kommen.
Polish: Produkt Kentera zawiera alkohol i jest uważany za środek łatwopalny, którego nie należy wystawiać na działanie płomieni.
German: Sorgen Sie dafür, dass es mit seiner ganzen Fläche auf Ihrer Haut klebt, auch an den Rändern.
Polish: Powyższa procedura ma zapewnić, aby cały plaster przylegał do skóry, również wokół brzegów.
German: So benutzen Sie die Beutel:
Polish: Jak używać saszetek:
German: Der Steady State wird nach dem siebenten Tag der Anwendung erreicht.
Polish: Stężenie w stanie stacjonarnym osiągane jest po siedmiu dniach podawania leku.
German: Aufgrund des genetischen Polymorphismus kann die Expression von CYP3A und CYP3A4 um den Faktor 40 variieren.
Polish: Różnica w ekspresji izoenzymów CYP3A i CYP3A4 może być nawet czterdziestokrotna ze względu na polimorfizm genetyczny.
German: Dennoch sollte Kentera bei älteren Patienten, die empfindlicher auf die Wirkung zentral wirksamer Anticholinergika reagieren und Unterschiede in der Pharmakokinetik aufweisen können, mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Produkt leczniczy Kentera należy jednak stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, którzy mogą być wrażliwi na wpływ działających ośrodkowo środków przeciwcholinergicznych i wykazują różnice farmakokinetyki (patrz punkt 4.4).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kentera bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Kentera u dzieci i młodzieży.
German: Wiederholen Sie dies, bis der Beutel leer ist.
Polish: Czynność powtórzyć aż do opróżnienia zawartości saszetki.
German: - Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100) - Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000) - Selten (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000) - Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern) - Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Polish: - Często (występuje u 1 do 10 na 100 użytkowników) - Niezbyt często (występuje u 1 do 10 na 1000 użytkowników) - Rzadko (występuje u 1 do 10 na 10 000 użytkowników) - Bardzo rzadko (występuje u mniej niż 1 na 10 000 użytkowników) - Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
German: Oral gegebenes Oxybutynin wird primär durch die Cytochrom-P450-Enzymsysteme metabolisiert, insbesondere durch CYP3A4, das vor allem in der Leber und Darmwand gefunden wird.
Polish: Po podaniu doustnym, oksybutynina metabolizowana jest głównie przez układ enzymatyczny cytochromu P450, a w szczególności przez izoenzym CYP3A4, występujący przede wszystkim w komórkach wątroby i ściany jelita.
German: Gel 1 Mehrdosenbehältnis mit 30 Gramm und Dosierpumpe
Polish: 1 pojemnik wielodawkowy z pompką dozującą zawiera 30 gram
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol (96 %), Glycerol, Hyprolose, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und gereinigtes Wasser.
Polish: - Ponadto lek zawiera: alkohol etylowy (96%), glicerynę, hydroksypropylcelulozę, sodu wodorotlenek (dla zrównoważenia pH) i wodę oczyszczoną.
German: In äußerst seltenen Fällen kann sich das Pflaster völlig ablösen.
Polish: Całkowite odklejenie plastra należy do rzadkości.
German: - Biegen Sie das Pflaster leicht und ziehen Sie den ersten Teil der Schutzfolie ab, die die Klebefläche des Pflasters bedeckt.
Polish: - Ostrożnie zgiąć plaster i usunąć jedną część osłonki zabezpieczającej, pokrywającej lepką powierzchnię plastra.
German: Das Mehrdosenbehältnis besteht aus einer äußeren Polypropylenflasche mit einem Innenbeutel aus Polyethylen niedriger Dichte (LDPE), einer Polypropylen-Dosierpumpe mit Dichtungen aus EthylenPropylen-Dien-Monomer (EPDM) und einem Polypropylenschnappdeckel.
Polish: Pojemnik wielodawkowy składa się z zewnętrznej butelki polipropylenowej pokrytej warstwą LDPE (polietyleny małej gęstości), polipropylenowej pompki dozującej, uszczelek EPDM (etylo-propylenowe dienowe-monomery) i polipropylenowej nasadki.
German: Abbildung A:
Polish: Rysunek A:
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG
Polish: OZNAKOWANIE SASZETKI NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA
German: - Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
Polish: - chinidyna (stosowana w leczeniu arytmii serca);
German: - Atropin und andere Anticholinergika (zur Behandlung von Magenerkrankungen wie z.B.
Polish: - atropina i inne leki przeciwcholinergiczne (stosowane w leczeniu chorób żołądka, np. zespołu jelita drażliwego).
German: Entsorgen Sie den geöffneten Beutel so, dass er für Kinder und Haustiere nicht zugänglich ist.
Polish: Pustą saszetkę należy wyrzucić tak, aby dzieci lub zwierzęta domowe nie miały do niej dostępu.
German: Pumpe aufrecht stehend aufbewahren.
Polish: Pompkę dozującą przechowywać w pozycji pionowej.
German: Beurteilung der Risiken für die Umwelt Der Wirkstoff Oxybutynin persistiert in der Umwelt.
Polish: Substancja czynna oksybutyniny jest trwała w środowisku.
German: Bringen Sie zweimal wöchentlich (alle 3 bis 4 Tage) ein neues Kentera-Pflaster an.
Polish: Nowy plaster z lekiem Kentera należy stosować dwa razy w tygodniu (co 3 do 4 dni).
German: Unter den Metaboliten finden sich Phenylcyclohexylglykolsäure, die pharmakologisch inaktiv ist, sowie das pharmakologisch aktive N-Desethyl-Oxybutynin.
Polish: Do metabolitów zalicza się nieaktywny farmakologicznie kwas fenylocykloheksyloglikolowy oraz związek aktywny farmakologicznie - N-dietylooksybutyninę.
German: In Studien zur Embryotoxizität an Kaninchen wurden Nebenwirkungen beobachtet.
Polish: Działania niepożądane obserwowano w badaniach dotyczących toksycznego wpływu na zarodek przeprowadzonych na królikach.
German: Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Kentera wurden in einer einzelnen Phase-3-Studie an Patienten mit Dranginkontinenz beurteilt.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Kentera zostały zbadane w badaniu klinicznym fazy III u pacjentów, u których występowało nietrzymanie moczu.
German: Die Kentera-Pumpe muss im Haushaltsabfall so entsorgt werden, dass eine versehentliche Anwendung oder Einnahme durch andere Personen im Haushalt oder Haustiere ausgeschlossen ist.
Polish: Pompkę po leku Kentera należy wyrzucić do śmieci, tak aby nie nastąpił przypadkowy kontakt ze skórą lub połknięcie przez współmieszkańców lub zwierzęta domowe.
German: Die Gelmenge in einem Beutel entspricht etwa der Größe einer kleinen Münze (20 mm Durchmesser) auf Ihrer Haut.
Polish: Ilość żelu w każdej saszetce pokryje pole na skórze o wielkości małej monety (średnica 20 mm).
German: Markieren Sie das Schema, das Sie einhalten wollen, und denken Sie stets daran, Ihr Kentera Pflaster an denselben beiden Wochentagen zu wechseln, die Sie auf Ihrem Kalender ausgesucht haben.
Polish: Należy zaznaczyć schemat stosowania i pamiętać, by zmieniać plaster w dni tygodnia, które zostały zaznaczone w kalendarzu.
German: Kentera kann Schläfrigkeit, Somnolenz oder verschwommenes Sehen verursachen.
Polish: Lek Kentera może powodować ospałość, senność lub zaburzenia widzenia.
German: Die Anwendung von Kentera bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen muss sorgfältig überwacht werden, da Oxybutynin umfassend durch die Leber metabolisiert wird.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami wątroby, którzy stosują produkt Kentera powinni być poddani ścisłej kontroli, ponieważ oksybutynina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie.
German: Der Beutel besteht aus laminiertem Beutelmaterial, das auf einer mehrschichtigen Verbundfolie basiert.
Polish: Saszetka wykonana jest z wielowarstwowego materiału opartego na folii laminowanej.
German: - wenn Sie Schwierigkeiten beim Entleeren der Harnblase haben.
Polish: - Jeśli pacjent ma trudności z opróżnianiem pęcherza moczowego.
German: Danach wird die Pumpe ein weiteres Mal betätigt und die dabei abgegebene Portion des Arzneimittels entsorgt, um eine genaue Abgabe der Dosis zu gewährleisten.
Polish: Następnie, nacisnąć pompkę jeszcze jeden raz, a uzyskaną w ten sposób porcję produktu leczniczego wyrzucić, aby zagwarantować precyzyjne odmierzenie pierwszej dawki.
German: Das Verteilungsvolumen wurde nach intravenöser Gabe von 5 mg Oxybutyninhydrochlorid auf 193 l geschätzt.
Polish: Szacuje się, że objętość dystrybucji po dożylnym podaniu 5 mg chlorowodorku oksybutyniny wynosi
German: Nachdem Kentera getrocknet ist, kann die Anwendungsstelle mit Kleidung bedeckt werden.
Polish: Po wyschnięciu leku Kentera można zakryć miejsce podania leku ubraniem.
German: Diese Rötung sollte innerhalb einiger Stunden nach der Entfernung des Pflasters verschwinden.
Polish: W miejscu naklejenia plastra może wystąpić niewielkie zaczerwienienie, które powinno zniknąć w ciągu kilku godzin od usunięcia plastra.