FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, det vill säga näst intill "natriumfritt".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, cu alte cuvinte, practic „nu conţine sodiu".
Swedish: Rekommenderat intervall för önskad hemoglobinkoncentration är mellan 10 g/dl och 12 g/dl (6,2 till 7,5 mmol/l).
Romanian: Intervalul recomandat al concentraţiilor dorite ale hemoglobinei este cuprins între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 mmol/l şi 7,5 mmol/l).
Swedish: Abseamed 20000 IE/0,5 ml
Romanian: Abseamed 20000 UI/0,5 ml 17.
Swedish: En tydlig koncentration-tidsprofil med max och återgång till baseline observerades för förändringar i procentandelen retikylocyter.
Romanian: Pentru modificările numărului procentual al reticulocitelor s-a observat un profil concentraţie-timp definit, cu valoare maximă şi revenire la valorile iniţiale.
Swedish: Abseamed 30000 IE/0,75 ml
Romanian: Abseamed 30000 UI/0,75 ml 17.
Swedish: Vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer.
Romanian: Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane.
Swedish: Diarré, illamående, kräkningar Mycket vanliga
Romanian: Diaree, greaţă, vărsături
Swedish: Eftersom hemoglobinkoncentrationen kan variera hos den enskilda patienten, kan ibland enstaka hemoglobinmätningar visa värden som ligger över eller under eftersträvat koncentrationsintervall.
Romanian: Datorită variabilităţii intra-individuale, pot fi observate ocazional valori ale hemoglobinei superioare sau inferioare intervalului de concentraţii dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient.
Swedish: Hemoglobinkoncentrationer över 12 g/dl (7,5 mmol/l) bör undvikas.
Romanian: Trebuie să se evite concentraţiile hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Innehåll (koncentrati on)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Swedish: Administreringss ätt
Romanian: Calea de administrare
Swedish: EMA:s procedurnummer MTnr
Romanian: Numărul procedurii EMA
Swedish: Förpackningsst orlek
Romanian: Mărimea ambalajului
Swedish: Läkemedelsfo rm
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Swedish: Innerförpackn ing
Romanian: Ambalajul primar
Swedish: Utrustning som du behöver
Romanian: Echipamentul de care aveţi nevoie
Swedish: Det är därför svårt att rekommendera en optimal metod.
Romanian: În consecinţă, este dificil de recomandat o metodă optimă.
Swedish: Tvätta händerna noggrant.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Swedish: Europeisk retrospektiv studie (2004)
Romanian: Studiu retrospectiv european (2004)
Swedish: Dessa förändringars betydelse är okänd.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor modificări.
Swedish: Du ska ta injektionerna vid ungefär samma tid varje dag.
Romanian: Trebuie să vă faceţi injecţiile la aproximativ aceeaşi oră zilnic.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Swedish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Romanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Swedish: Vid vissa typer av sjukdomar kan emellertid längre behandling i upp till cirka en månad krävas.
Romanian: Cu toate acestea, pentru unele tipuri de boli poate fi necesar un tratament mai lung, de până la aproximativ o lună.
Swedish: Dessa symtom uppträder vanligen på ett snabbt sätt.
Romanian: Aceste simptome evoluează, în general, cu rapiditate.
Swedish: • tror att du kan vara gravid eller
Romanian: • credeți că ați putea fi gravidă; sau
Swedish: Även om denna interaktion inte har undersökts formellt, finns det ingen evidens för att en sådan interaktion är skadlig.
Romanian: Cu toate că această interacţiune nu a fost studiată în mod specific, nu există dovezi cu privire la faptul că asemenea interacţiune ar fi dăunătoare.
Swedish: Samtliga förändringar gick tillbaka efter avslutad behandling.
Romanian: Toate aceste modificări s-au rezolvat după întreruperea tratamentului.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för glömd injektion.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa injecţia uitată.
Swedish: Accofil har inte testats på gravida kvinnor.
Romanian: Accofil nu a fost testat la femei gravide.
Swedish: Om du är stamcellsdonator måste du vara mellan 16 och 60 år.
Romanian: Dacă sunteți donator de celule stem, trebuie să aveți vârsta cuprinsă între 16 și 60 de ani.
Swedish: Kom ihåg
Romanian: Nu uitaţi
Swedish: Lösningen ska inspekteras visuellt före användning.
Romanian: Soluţia trebuie inspectată vizual înainte de utilizare.
Swedish: En del av informationen du behöver ges i slutet av denna bipacksedel, men korrekt behandling av din sjukdom kräver nära och ständigt samarbete med din läkare.
Romanian: Unele dintre informaţiile de care aveţi nevoie sunt furnizate la sfârşitul acestui prospect, însă tratamentul adecvat pentru afecţiunea dumneavoastră necesită cooperarea strânsă şi constantă cu medicul dumneavoastră.
Swedish: 3 år.
Romanian: 30 minute.
Swedish: Generellt var rapporterna vanligare efter intravenös administrering.
Romanian: În general, raportările au fost mai frecvente după administrarea intravenoasă.
Swedish: • Riskhanteringsplan
Romanian: • Planul de management al riscului
Swedish: • om du har en kombination av några av följande symtom:
Romanian: • Dacă aveți o asociere a oricărora dintre următoarele simptome:
Swedish: Innan du injicerar Accofil måste du göra följande:
Romanian: Înainte să injectaţi Accofil, trebuie să faceţi următoarele:
Swedish: Om den innehåller partiklar ska du inte använda den.
Romanian: Dacă observaţi particule în el, nu trebuie să îl folosiţi.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig instruktioner om hur du gör detta (se information nedan om instruktioner för injicering med Accofil).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va furniza instrucţiuni legat de cum să faceţi acest lucru (a se vedea informaţiile de mai jos cu privire la instrucţiuni pentru injectarea Accofil ).
Swedish: Som för alla terapeutiska proteiner finns en risk för immunogenicitet.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există potențialul de imunogenitate.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Swedish: Se även avsnitt 4.8.
Romanian: Vezi și pct. 4.8.
Swedish: Endast klara lösningar utan partiklar ska användas.
Romanian: Trebuie utilizate numai soluţii limpezi, fără particule.
Swedish: Samtliga patienter
Romanian: Toţi pacienţii
Swedish: Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorer i minst 10 år för att säkerställa uppföljning av långsiktig säkerhet.
Romanian: Se recomandă ca centrul de afereză să ţină o evidenţă şi să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puţin 10 ani, pentru a asigura monitorizarea siguranţei pe termen lung.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Swedish: Din läkare kommer att berätta varför du behandlas med Accofil.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune de ce sunteţi tratat cu Accofil.
Swedish: Subkutan administrering föredras i de flesta fall.
Romanian: Calea de administrare subcutanată este preferată în majoritatea cazurilor.
Swedish: Accofil kan användas vid flera olika tillstånd, nämligen:
Romanian: Accofil este util în mai multe situaţii diferite, cum sunt următoarele:
Swedish: Det är bättre att växla injektionsställe varje dag för att undvika risken för ömhet på ett ställe.
Romanian: Este recomandat să schimbaţi locul de injectare în fiecare zi pentru a evita riscul apariţiei durerii în unul dintre aceste locuri.
Swedish: Försök inte att själv administrera utan denna utbildning.
Romanian: Nu încercaţi să vă administraţi singur injecţia fără această instruire.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Swedish: Kontroller av urinprover rekommenderas.
Romanian: Este recomandată monitorizarea testelor urinare.
Swedish: Efter en till två veckors behandling kan startdosen dubbleras eller halveras beroende på patientens svar.
Romanian: După una sau două săptămâni de terapie, doza iniţială poate fi dublată sau redusă la jumătate, în funcţie de răspunsul pacientului.
Swedish: Värm inte upp Accofil på något annat sätt (värm t.ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Romanian: Nu încălziţi Accofil în alt mod (de exemplu nu îl încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol.
Romanian: Acest medicament conţine sorbitol.
Swedish: Valet av mobiliseringsmetod bör övervägas i relation till de övergripande målen med behandlingen för den enskilda patienten.
Romanian: Alegerea metodei de mobilizare trebuie luată în considerare în raport cu obiectivele generale ale tratamentului pentru un anumit pacient.
Swedish: Incidensen av feber och dokumenterade infektioner minskade inte vid någon av dessa behandlingar.
Romanian: Incidenţa febrei şi a infecţiilor documentate nu a fost redusă în niciunul din cazuri.
Swedish: Bedömningen av biverkningar baseras på följande frekvenser:
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe următoarele date de frecvenţă:
Swedish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni
Romanian: Neutropenie idiopatică sau ciclică
Swedish: Administreringssätt ska väljas med utgångspunkt från individuella kliniska omständigheter.
Romanian: Alegerea căii de administrare trebuie să depindă de circumstanţele clinice individuale.
Swedish: Dra rakt ut på det sätt som visas i bild 1 och bild 2.
Romanian: Trageţi drept, după cum vedeţi în figurile 1 şi 2.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Romanian: A se vedea prospectul pentru mai multe informații.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktorer, ATC-kod: L03AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunostimulatoare, factor de stimulare a coloniilor, codul ATC: L03AA02
Swedish: Kliniska studier med filgrastim har inkluderat ett litet antal äldre patienter, men särskilda studier har inte utförts på denna grupp och därför kan inga specifika dosrekommendationer ges.
Romanian: Studiile clinice efectuate cu filgrastim au inclus un număr redus de pacienţi vârstnici, însă nu s-au efectuat studii speciale la această grupă de pacienţi şi, prin urmare, nu se pot face recomandări specifice privind dozele.
Swedish: Tala om för din läkare om du upplever dessa symtom.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
Swedish: Detta bör beaktas vid tolkning av resultaten av bildundersökningar av skelettet.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele radiografiilor osoase.
Swedish: Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger per vecka under de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Romanian: Ulterior, se recomandă ca NAN să fie măsurat cel puţin de două ori pe săptămână, în primele două săptămâni şi apoi o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni în timpul terapiei de întreţinere.
Swedish: Möjliga interaktioner med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har ännu inte undersökts i kliniska studier.
Romanian: Interacţiunile posibile cu alţi factori de creştere hematopoietici şi cu citokine nu au fost încă investigate în studii clinice.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Därför kan din läkare besluta att du inte ska använda detta läkemedel om du ammar.
Romanian: Prin urmare, medicul dumneavoastră poate decide că nu trebuie să utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter.
Romanian: Studiile la animale au demonstrat toxicitatea reproductivă.
Swedish: När antalet vita blodkroppar i blodet har återgått till det normala, kan det bli möjligt att sänka doseringsfrekvensen till mindre än en gång per dag.
Romanian: Odată ce numărul de globule albe în sângele dumneavoastră a revenit la normal, este posibil să se reducă frecvenţa dozelor la mai puţin de o dată pe zi.
Swedish: Hematuri var vanligt och proteinuri förekom hos ett litet antal patienter.
Romanian: Hematuria a fost frecventă, iar proteinuria a apărut la un număr mic de pacienţi.
Swedish: Det måste vara en klar och färglös vätska.
Romanian: Trebuie să fie un lichid limpede şi incolor.
Swedish: Effekterna av överdosering av Accofil har inte fastställts.
Romanian: Efectele supradozajului cu Accofil nu au fost stabilite.
Swedish: Under andra omständigheter kan ytterligare leukafereser vara nödvändiga.
Romanian: În alte circumstanţe pot fi necesare leucafereze suplimentare.
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Romanian: PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Swedish: Endast för engångsbruk.
Romanian: De unică folosinţă.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka yrsel.
Romanian: Acest medicament poate cauza amețeală.
Swedish: Dosjustering krävs inte i dessa fall.
Romanian: Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanţe.
Swedish: Vid slutet av denna period ska produkten inte sättas tillbaka i kylskåp utan ska kasseras.
Romanian: La sfârşitul acestei perioade, medicamentul nu trebuie pus înapoi în frigider şi trebuie eliminat.
Swedish: Du kanske lägger märke till en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
Romanian: Este posibil să observaţi o mică bulă de aer în seringa preumplută.
Swedish: Den enda konsekvent rapporterade biverkningen var muskuloskeletal smärta, vilket inte skiljde sig från erfarenheten hos den vuxna populationen.
Romanian: Singurul eveniment raportat în mod constant a fost durerea musculo-scheletică, ceea ce nu diferă de experienţa la populaţia adultă.
Swedish: Mjältens storlek bör utvärderas regelbundet.
Romanian: Mărimea splinei trebuie evaluată periodic.
Swedish: Om utbytet är otillräckligt enligt ovanstående kriterier, bör andra behandlingsalternativ som inte kräver stöd i form av stamceller övervägas.
Romanian: Dacă rezultatele sunt neadecvate, conform criteriilor menţionate mai sus, trebuie avute în vedere tratamente alternative, care nu implică suport de celule progenitoare.
Swedish: Under andra omständigheter rekommenderas ytterligare leukafereser.
Romanian: În alte circumstanţe, sunt recomandate leucafereze suplimentare.
Swedish: Din läkare kommer att tala om när du ska sluta använda Accofil.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când să încetaţi să utilizaţi Accofil.
Swedish: I några fall har symtomen återkommit vid upprepad behandling, vilket tyder på ett orsakssamband.
Romanian: În unele cazuri, simptomele au reapărut la reluarea tratamentului, sugerând o relaţie cauzală.
Swedish: Orsaker till övergående neutropeni, såsom virusinfektioner, bör uteslutas.
Romanian: Trebuie excluse cauzele de neutropenie tranzitorie, cum sunt infecţiile virale.
Swedish: • sömnsvårigheter (insomnia)
Romanian: • dificultăți de somn (insomnie)
Swedish: Ett utbyte som är högre än detta minimum anses höra samman med snabbare återhämtning, ett lägre med långsammare återhämtning.
Romanian: Producţiile în exces faţă de această producţie minimă par a fi corelate cu o recuperare mai rapidă, cele mai mici, cu o refacere mai lentă.
Swedish: G-CSF kan främja tillväxt av myeloiska celler in vitro och liknande effekter kan också ses hos vissa icke-myeloiska celler in vitro.
Romanian: G-CSF poate promova creşterea celulelor mieloide in vitro şi pot fi observate efecte similare şi la anumite celule non-mieloide in vitro.
Swedish: > 1,0 x 109/l 3 dagar i följd
Romanian: > 1,0 x 109/L pentru 3 zile consecutiv
Swedish: Om du får denna medicin som subkutan injektion kan läkaren föreslå att du lär dig att ge dig själv injektionerna.
Romanian: Dacă vi se administrează acest medicament prin injecţie subcutanată, medicul vă poate sugera să învăţaţi cum să vă administraţi dumneavoastră înşivă injecţiile.
Swedish: • buken, utom området kring naveln (se bild 3).
Romanian: • abdomen, cu excepţia suprafeţei din jurul buricului (vezi figura 3).
Swedish: Sprutan kan innehålla mer vätska än du behöver.
Romanian: Este posibil ca seringa să conţină mai mult lichid decât aveţi dvs. nevoie.
Swedish: Den långsiktiga säkerheten vid administrering av filgrastim i doser över 24 µg/kg/dag hos patienter med SCN har inte fastställts.
Romanian: Siguranţa pe termen lung a administrării filgrastimului în doze de peste 24 µg/kg şi zi la pacienţii cu NCS nu a fost stabilită.
Swedish: Skyddsmanschetten täcker nålen automatiskt och ett hörbart "klick" bekräftar att skyddet aktiverats (se bild 8).
Romanian: Manșonul de protecție va acoperi automat acul și se va auzi un „clicˮ care confirmă activarea scutului de protecție (vezi figura 8).
Swedish: För patienter som inte fått omfattande kemoterapi är ofta en leukaferes tillräcklig.
Romanian: Pentru pacienţii cărora nu li s-a administrat chimioterapie extensivă, o singură leucafereză este adesea suficientă.
Swedish: De lämpligaste ställena då du ska ge dig själv en injektion är följande:
Romanian: Cele mai potrivite locuri pentru a vă injecta sunt:
Swedish: Regelbunden kontroll av trombocyttal och hematokritvärde rekommenderas.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite şi a hematocritului.
Swedish: Detta kallas en subkutan injektion.
Romanian: Aceasta este cunoscută sub denumirea de injecţie subcutanată.
Swedish: Tala med läkare om risken för att utveckla blodcancer och vilka tester som ska göras.
Romanian: Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile dumneavoastră de a dezvolta tipuri de cancer al sângelui și despre analizele pe care trebuie să le efectuați.
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastim hos de novo AML patienter < 55 år med god cytogenetik [t (8;21), t (15;17) och inv (16)] har inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării filgrastimului la pacienţii cu LMA de novo cu vârsta < 55 de ani cu date citogenetice cu prognostic bun [t (8; 21), t (15; 17) şi inv (16)] nu au fost stabilite.
Swedish: Effekterna av filgrastim på fosterutveckling har studerats i råttor och kaniner.
Romanian: Efectele filgrastimului asupra dezvoltării prenatale au fost studiate la șobolani și iepuri.
Swedish: Du behöver inte avlägsna luftbubblan innan du injicerar.
Romanian: Nu este nevoie să scoateţi bula de aer înainte de injectare.
Swedish: Inga biverkningar som direkt kan tillskrivas denna grad av leukocytos har rapporterats.
Romanian: Nu s-au raportat reacţii adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză.
Swedish: Hematologiska värden och infektionssjukdomar bör ägnas särskild uppmärksamhet.
Romanian: O atenţie deosebită trebuie acordată valorilor hematologice şi prezenţei bolilor infecţioase.
Swedish: Insomnia
Romanian: Insomnie
Swedish: Säkerhet och effekt för nyfödda och patienter med autoimmun neutropeni har inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la nou-născuţi şi la pacienţii cu neutropenie autoimună nu au fost stabilite.
Swedish: Läkaren kan testa urinen regelbundet om du får denna biverkning eller om protein påvisas i urinen (proteinuri).
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă testeze periodic urina dacă manifestaţi această reacţie adversă sau dacă se constată prezenţa de proteine în urină (proteinurie).
Swedish: • ovanlig förändring i urinen
Romanian: • modificări neobişnuite ale urinei
Swedish: Ta din förfyllda spruta med Accofil ur kylskåpet.
Romanian: Luaţi seringa preumplută cu Accofil din frigider.
Swedish: En snabbare dosökning kan övervägas hos patienter med allvarliga infektioner.
Romanian: O schemă de creştere mai rapidă a dozei poate fi luată în considerare la pacienţii care prezintă infecţii severe.
Swedish: Efter etablerad kemoterapi av solida tumörer, lymfom och lymfoida leukemier förväntas behandlingstiden för att uppfylla dessa kriterier vara upp till 14 dagar.
Romanian: În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide, limfoame şi leucemii limfoide, se aşteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile.
Swedish: Oanvända produkter eller avfall ska kasseras i enlighet med lokala föreskrifter.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan hon eller han också använda baksidan på dina armar (se bild 4).
Romanian: Dacă vă face altcineva injecţia, acea persoană poate face injecţia în spatele braţului (vezi figura 4).
Swedish: Sök upp en bekväm och väl upplyst plats och ställ allt du behöver inom räckhåll (den förfyllda sprutan med Accofil och injektionstork).
Romanian: Găsiţi un loc confortabil, bine luminat şi puneţi toate cele necesare la îndemână (seringa preumplută cu Accofil şi tampoanele impregnate cu alcool).
Swedish: Varje spruta ska endast användas till en injektion.
Romanian: Folosiţi fiecare seringă pentru o singură injecţie.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. 4.9 Supradozaj
Swedish: Vad Accofil är och vad det används för
Romanian: Ce este Accofil şi pentru ce se utilizează
Swedish: Distributionsvolymen i blod är ca 150 ml/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie în sânge este de aproximativ 150 ml/kg.
Swedish: Behandlingen med Accofil pågår vanligtvis i cirka 14 dagar.
Romanian: Tratamentul cu Accofil va dura, de obicei, aproximativ 14 zile.
Swedish: Det finns inga prospektivt randomiserade jämförelser av de två rekommenderade mobiliseringsmetoderna (enbart filgrastim eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) i samma patientpopulation.
Romanian: Nu există studii prospective randomizate care să compare cele două metode de mobilizare recomandate (filgrastim în monoterapie sau în asociere cu chimioterapia de mielosupresie), în cadrul aceleiaşi grupe de pacienţi.
Swedish: • om du behandlas för svår kronisk neutropeni och har blod i urinen (hematuri).
Romanian: • dacă sunteţi tratat pentru neutropenie cronică severă şi prezentaţi sânge în urină (hematurie).
Swedish: En risk för aktivering av en malign myeloisk klon kan dock inte uteslutas.
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne.
Swedish: Använd den inte om den sista dagen i den månad som anges har passerat, om den har förvarats utanför kylskåp i mer än 15 dagar eller är obrukbar av annan orsak.
Romanian: Nu utilizaţi dacă data a depăşit ultima zi a lunii menţionate sau dacă seringa a fost ținută afară din frigider timp de peste 15 zile sau dacă a expirat.
Swedish: Splenomegali är en direkt effekt av behandling med filgrastim.
Romanian: Splenomegalia este un efect direct al tratamentului cu filgrastim.