FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cu toate acestea, raportul CHMP/PhVWP cu privire la utilizarea inhibitorilor ECA şi a antagoniştilor receptorilor de angiotensină II (BRA) în primul trimestru de sarcină (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indică faptul că nu se justifică o contraindicaţie în primul trimestru de sarcină; nu se recomandă utilizarea antagoniştilor receptorilor de angiotensină II (AIIRA) în primul trimestru de sarcină.
Maltese: Madankollu, ir-rapport tas-CHMP/PhVWP dwar l-użu tal-inibituri tal-ACE u l-antagonisti tar-riċetturi ta' anġjotensina II (ARBs) matul l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) jindika li kontra-indikazzjoni matul l-ewwel trimestru tat-tqala mhijiex iġġustifikata; l-użu ta' AIIRAs fl-ewwel trimestru tat-tqala mhuwiex rakkomandat.
Romanian: Se recomandă titrarea dozei cu componentele individuale (candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă).
Maltese: It-titrazzjoni tad-doża bil-komponenti individwali (candesartan cilexetil u hydrochlorothiazide) hija rrakkomandata.
Romanian: Candesartan cilexetil este un blocant al receptorilor de angiotensină (BRA).
Maltese: Candesartan cilexetil huwa imblokkatur tar-riċettur ta' anġjotensina (ARB).
Romanian: Afirmaţia referitoare la interacţiunile clinic semnificative a fost corectată în conformitate cu sesizarea anterioară de armonizare pentru Atacand.
Maltese: Is-sentenza dwar l-interazzjonijiet sinifikanti kliniċi ġiet ikkoreġuta skont referenza preċedenti ta' armonizzazzjoni ta' Atacand.
Romanian: „În studiile clinice controlate cu candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă, reacţiile adverse au fost uşoare şi trecătoare.
Maltese: "Fi studji kliniċi kkontrollati b'candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide, ir-reazzjonijiet avversi kienu ħfief u temporanji.
Romanian: CHMP a introdus o afirmaţie suplimentară pentru a evidenţia practica preferabilă de titrare cu componente separate.
Maltese: Ġiet introdotta sentenza addizzjonali mis-CHMP sabiex jisħaq fuq il-prattika preferibbli li ssir titrazzjoni b'komponenti separati.
Romanian: Această formulare a fost luată în considerare în RCP-ul armonizat propus.
Maltese: Din il-formolazzjoni tqieset fl-SPC armonizzat propost.
Romanian: • domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Maltese: • l-ambitu tar-referenza kien l-armonizzazzjoni tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti, tikketta u fuljett ta' tagħrif
Romanian: RCP-urile din toate ţările pentru candesartan/HCT 16/12,5 mg sau concentraţii mai mari au inclus o recomandare privind titrarea dozei de candesartan înainte de trecerea la combinaţia cu doză fixă.
Maltese: L-SPCs tal-pajjiżi kollha għal candesartan/HCT 16/12.5 mg jew iktar qawwijin inkludew rakkomandazzjoni dwar it-titrazzjoni tad-doża ta' candesartan qabel ma qelbu għall-kombinazzjoni ta' doża fissa.
Romanian: Populaţii speciale
Maltese: Popolazzjonijiet speċjali
Romanian: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Franţa
Maltese: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Franza
Romanian: HP10 OHH
Maltese: HP10 OH
Romanian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Ungaria
Maltese: Bocskai út 134-146
Romanian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22,
Maltese: L-Islanda AstraZeneca A/S Roskildevej 22,
Romanian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spania
Maltese: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanja
Romanian: Danemarca AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Maltese: Id-Danimarka AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Romanian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grecia
Maltese: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi
Romanian: DK-2620 Albertslund, Danemarca
Maltese: DK-2620 Albertslund, Id-Danimarka
Romanian: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvegia
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , In-Norveġja
Romanian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germania
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Il-Ġermanja
Romanian: London,WC2B 4AE,
Maltese: WC2B 4AE
Romanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles Belgia
Maltese: Il-Belġju NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Romanian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129
Maltese: Via Elio Vittorini, 129
Romanian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Marea Britanie
Maltese: L-Irlanda AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Ir- Renju Unit
Romanian: Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane,
Maltese: L-Irlanda Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Romanian: Republica Cehia AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
Maltese: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit
Romanian: AstraZeneca Österreich GmbH.,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7,
Romanian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Olanda
Maltese: L-Olanda AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Romanian: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Suedia
Maltese: L-Estonja AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, L-Isvezja
Romanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Viena, Austria
Maltese: A-1037 Wien,
Romanian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Maltese: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Romanian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlanda
Maltese: Il-Finlandja AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Romanian: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italia
Maltese: AstraZeneca SpA Palazzo Volta, via F.Sforza20080
Romanian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Suedia
Maltese: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, L-Isvezja
Romanian: 2730-097 Barcarena, Portugalia
Maltese: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Il-Portugall
Romanian: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Franţa
Maltese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844
Romanian: LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIEI MEDEICAMENTELOR, CĂILOR DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE DE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Maltese: TALPRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA` LAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Romanian: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Germania
Maltese: Il-Ġermanja Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Romanian: 90 (3 x 30) capsule
Maltese: 90 (3 x 30) kapsula
Romanian: Immediate Packaging
Maltese: Daqs tal-pakkett
Romanian: Strength Pharmaceutical Form
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Romanian: Atazanavir Krka este disponibil sub formă de capsule (150 mg, 200 mg și 300 mg).
Maltese: Krka jiġi f'kapsuli (150 mg, 200 mg u 300 mg).
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Atazanavir Krka sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Romanian: La adulți, doza recomandată este de 300 mg o dată pe zi.
Maltese: Għall-adulti, id-doża rakkomandata hija 300 mg darba kuljum.
Romanian: Atazanavir Krka este un medicament anti-HIV care se utilizează pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care produce sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Maltese: Krka huwa mediċina għall-HIV użat biex jikkura pazjenti infettati bil-virus talimmunodefiċjenza tal-bniedem tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Romanian: Atazanavir Krka (atazanavir) EMA/107659/2019
Maltese: EMA/107659/2019
Romanian: Atazanavir Krka (atazanavir)
Maltese: Atazanavir
Romanian: Atazanavir Krka conține substanța activă atazanavir și este un „medicament generic".
Maltese: Krka fih is-sustanza attiva atażanavir u huwa "mediċina ġenerika".
Romanian: Substanța activă din Atazanavir Krka, atazanavirul, este un inhibitor de protează.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Atazanavir Krka, l-atażanavir, hija inibitur tal-proteażi.
Romanian: Alte informații despre Atazanavir Krka
Maltese: Kif jintuża Atazanavir Krka?
Romanian: 8501 Novo mesto Slovenia
Maltese: 8501 Novo mesto Is-Slovenja
Romanian: Studiul 136 (INDUMA)
Maltese: Studju 136 (INDUMA)
Romanian: NA NA NA
Maltese: NA NA
Romanian: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Maltese: KRKA Magyarország Kereskedelmi
Romanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germania
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
Romanian: (CV%) ASC ng•h/ml
Maltese: (CV %) AUC ng•h/mL
Romanian: Inhibitori ai PDE5 Sildenafil
Maltese: Inibituri PDE5 Sildenafil
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt it-30°C.
Romanian: [IÎ 95%]
Maltese: [95 %CI]
Romanian: NA = nu se aplică.
Maltese: NA = ma japplikax.
Romanian: Data deschiderii:_________________
Maltese: Data tal-ftuħ:____________
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR ALPHA 1-ADRENERGICI
Maltese: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR Alfuzosin
Romanian: Analiza per protocole
Maltese: Analiżi skont il protokolle
Romanian: Inhibitori de protează:
Maltese: Inibituri tal-protease:
Romanian: Nu au existat cazuri de acidoză lactică observate în studiul clinic AI424-182.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda każ ta' aċidożi lattika fil-prova klinika AI424-182.
Romanian: ANTIRETROVIRALE
Maltese: ANTIRETROVIRALI
Romanian: Sunătoare (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Romanian: Itraconazol
Maltese: Itraconazole
Romanian: Atazanavir este un inhibitor al proteazei (IP) azapeptide HIV-1.
Maltese: Atazanavir huwa azapeptide HIV-1 protease inhibitor (PI).
Romanian: Parametrul farmacocinetic
Maltese: Parametru Farmakokinetiku
Romanian: Fenitoină, fenobarbital
Maltese: Phenytoin, phenobarbital
Romanian: Quetiapină
Maltese: Quetiapine
Romanian: КРКА България ЕООД Teл.
Maltese: България КРКА България ЕООД
Romanian: Lurasidonă
Maltese: Lurasidone
Romanian: EU/1/19/1353/003 30 capsule EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) capsule
Maltese: EU/1/19/1353/003 30 kapsula iebsa EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) kapsula iebsa
Romanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Romanian: ≥100000 copii/ml
Maltese: ≥100,000 kopja/ml
Romanian: Tabelul 2: Interacţiuni între atazanavir şi alte medicamente Medicamente în funcţie de aria terapeutică
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn atazanavir u prodotti mediċinali oħra
Romanian: UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Maltese: KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Romanian: Fabricanții
Maltese: PRODOTTI
Romanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Romanian: Fumarat de tenofovir disoproxil
Maltese: Mingħajr Tenofovir disoproxil
Romanian: Insuficienţă renală:
Maltese: Indeboliment renali:
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 79,43 mg în fiecare capsulă.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 79.43 mg lactose monohydrate.
Romanian: Inhibitori nucleozidici/nucleotidici ai reverstranscriptazei (INRT)
Maltese: Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs)
Romanian: Săptămâna 48: -3% [-7,6%, 1,5%]
Maltese: Ġimgħa 48: -3 % [-7.6 %, 1.5 %]
Romanian: 30 capsule 90 (3 x 30) capsule
Maltese: Kapsula iebsa 30 kapsula iebsa 90 (3 x 30) kapsula iebsa
Romanian: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg în doză unică*
Maltese: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg doża waħda*
Romanian: Vezi pct. 2 "Atazanavir Krka conține lactoză monohidrat".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Atazanavir Krka fih lactose monohydrate".
Romanian: 100 mg cel puţin 35
Maltese: 100 mg tal-inqas 35
Romanian: Proporţia pacienţilor cu ARN HIV < 400 copii/ml a fost 53% şi 43% pentru ATV/RTV şi 54% şi 46% pentru LPV/RTV la săptămânile 48 şi respectiv 96.
Maltese: <400 kopja/ml kienu 53 % u 43 % għal ATV/RTV u 54 % u 46 % għal LPV/RTV fil-ġimgħat 48 u 96 rispettivament.
Romanian: Conținutul capsulei: lactoză monohidrat, crospovidonă (tip A) și stearat de magneziu.
Maltese: Kontenut tal-kapsula: lactose monohydrate. crospovidone (tip A) u magnesium stearate.
Romanian: claritromicină.
Maltese: clarithromycin.
Romanian: e Analiza per protocol:
Maltese: e Analiżi skont il-protokoll:
Romanian: Susceptibilitatea FC în celulele de cultură relativ la referinţa tip sălbatic a fost măsurată folosind PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San
Maltese: Suxxettibilità FC fil-kultura taċ-ċellula a paragun mar-referenza tal-wild type kienet evalwata permezz ta' PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Romanian: Cmin ng/mLb Medie geometrică
Maltese: Cmin ng/mLb Medja ġeometrika
Romanian: Pravastatină Fluvastatină
Maltese: Pravastatin Fluvastatin
Romanian: Al treilea trimestru (n=20)
Maltese: 3 trimestru (n=20)
Romanian: Atazanavir Krka este un medicament antiviral (sau antiretroviral).
Maltese: Krka huwa mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
Romanian: Diferenţa medie în funcţie de timp ATV/RTVLPV/RTV [IÎ 97,5%
Maltese: LPV/RTV [97.5 % CId]
Romanian: Corp: dioxid de titan (E171) și gelatină
Maltese: Korp: titanium dioxide (E171) u gelatine
Romanian: Substituţia M184I/V a apărut la 5/26 pacienţi cu eşec virusologic la atazanavir/ritonavir şi respectiv 7/26 pacienţi cu eşec virusologic la lopinavir/ritonavir.
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' M184I/V ħarġet f'5/26 atazanavir/ritonavir u 7/26 pazjenti lopinavir/ritonavir/viroloġiċi li fallew, rispettivament.
Romanian: Niciun metabolit nu a prezentat in vitro activitate antivirală.
Maltese: L-ebda metabolit in vitro ma wera attività antivirali.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 158,86 mg în fiecare capsulă.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 158.86 mg ta' lactose monohydrate.
Romanian: Tacrolimus Sirolimus
Maltese: Immunosuppressanti Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Romanian: 30 capsule
Maltese: 30 kapsula iebsa:
Romanian: Interacţiune
Maltese: Interazzjoni
Romanian: ≥ 200 celule/mm3
Maltese: ≥ 200 ċellula/mm3
Romanian: ASC pentru ritonavir ↓36%
Maltese: ritonavir AUC ↓ 36%
Romanian: ARN HIV <100000 copii/ml
Maltese: HIV RNA <100,000 kopja/ml
Romanian: Frecvenţa este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita bl-użu ta' din ilkonvenzjoni: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Romanian: Lamotrigină
Maltese: Lamotrigine
Romanian: ALT/AST şi de Grad 3-4 ale bilirubinei totale.
Maltese: bilirubin ta' Grad 3-4.
Romanian: O
Maltese: a
Romanian: Cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg o dată pe zi (echivalentul a 245 mg tenofovir disoproxil)
Maltese: B'Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum (ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil)
Romanian: Tabelul 7.
Maltese: Tabella 7:
Romanian: ASC pentru boceprevir ↔5% Cmax pentru boceprevir ↔7% Cmin pentru boceprevir ↔18%
Maltese: AUC ta' Boceprevir ↔5% cmax ta' Boceprevir ↔7% cmin ta' Boceprevir ↔18%
Romanian: Eliminare: după administrarea dozei unice de 400 mg 14C-atazanavir, 79% şi 13% din totalul radioactivităţii a fost regăsită în materiile fecale şi, respectiv, în urină.
Maltese: Eliminazzjoni: wara doża waħda ta' 400 mg ta' 14C-atazanavir, 79 % u 13 % tat-total tar-radjuattività ġie rkuprat rispettivament fil-purgar u fl-urina.
Romanian: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Maltese: België/Belgique/Belgien
Romanian: Media geometrică (CV%) pentru Cmin și ASC a atazanavir a fost de 654 (76%) ng/ml şi, respectiv, 44185 (51%) ng x h/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV %) għal atazanavir cmin u AUC kienet 654 (76 %) ng/ml u 44,185 (51 %) ng•h/ml, rispettivament.
Romanian: ASC pentru raltegravir ↑41% Cmax pentru raltegravir ↑24% C12 ore pentru raltegravir ↑77%
Maltese: AUC ta' Raltegravir ↑41 % cmax ta' Raltegravir ↑24 % c12hr ta' Raltegravir ↑77 %
Romanian: ANTICOAGULANTE
Maltese: ANTIKOAGULANTI
Romanian: mai puţin frecvente: dispnee
Maltese: mhux komuni: dispneja
Romanian: Substituţia N88S a fost rareori observată la pacienţii cu eşec virusologic la atazanavir (cu sau fără ritonavir).
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' N88S rari ġiet osservata f'pazjenti b'indeboliment viroloġiku fuq atazanavir (bil- jew mingħajr ritonavir).
Romanian: Al doilea trimestru (n=9)
Maltese: 2 trimestru (n=9)
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Maltese: Rapportar ta' effetti sekondarji suspettati
Romanian: Famotidină 20 mg de două ori pe zi
Maltese: Famotidine 20 mg darbtejn kuljum
Romanian: ASC pentru etinilestradiol ↑48% Cmax pentru etinilestradiol ↑15% Cmin pentru etinilestradiol ↑91%
Maltese: AUC ta' Ethinyloestradiol ↑48 % cmax ta' Ethinyloestradiol ↑15 % (↓1 % cmin ta' Ethinyloestradiol ↑91 %
Romanian: Analiza datelor pe parcursul celor 96 săptămâni de tratament a demonstrat durabilitatea activităţii antivirale (Tabelul 5).
Maltese: Analiżi tad-dejta matul is-96 ġimgħa ta' trattament wrew id-durabilità tal-attività antivirali (Tabella 5).
Romanian: SEDATIVE Benzodiazepine Midazolam Triazolam
Maltese: Midazolam Triazolam
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali:
Romanian: ARN HIV <400 copii/ml, %a
Maltese: HIV RNA <400 kopji/ml, % a
Romanian: șelac oxid negru de fer (E172) hidroxid de potasiu
Maltese: shellac black ferric oxide (E172) potassium hydroxide
Romanian: Activitate antivirală in vitro: atazanavir prezintă activitate anti-HIV-1 (incluzând toate subtipurile testate) şi anti-HIV-2 pe culturi de celule.
Maltese: Attività antivirali in vitro: atazanavir jesibixxi anti-HIV-1 (inkluż l-gruppi kollha ta' organiżmi li evolvew minn antenat wieħed li ġew ittestjati) u anti-HIV 2 attività f'kultura ta' ċelloli.
Romanian: Inhibitori de protează VHC
Maltese: Inibituri tal-Protease HCV
Romanian: [IÎ 95%]d
Maltese: Stima tad-differenza [95% CI]d
Romanian: mai puţin frecvente: hepatită, colelitiazăa, colestazăa; rare: hepatosplenomegalie, colecistită a
Maltese: mhux komuni: epatite, kolelitjażia, kolestażia; rari: epatosplenomegalija, koleċistitea
Romanian: Sildenafil, tadalafil şi vardenafil sunt metabolizate pe calea CYP3A4.
Maltese: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
Romanian: Diferenţă estimată e
Maltese: Stima tad-differenza e
Romanian: ASC pentru voriconazol ↑561% Cmax pentru voriconazol ↑438% Cmin pentru voriconazol ↑765%
Maltese: AUC ta' Voriconazole ↑561 % cmax ta' Voriconazole ↑438 % (↑355 % cmin ta' Voriconazole ↑765 % (↑571 %
Romanian: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Maltese: Τηλ: + 357 24 651 882
Romanian: 400 mg cu 100 mg ritonavir.
Maltese: 100 mg ta' ritonavir.
Romanian: ASC pentru noretindronă ↑110% Cmax pentru noretindronă ↑67% Cmin pentru noretindronă ↑262%
Maltese: AUC ta' Norethindrone ↑110 % cmax ta' Norethindrone ↑67 % (↑42 % cmin ta' Norethindrone ↑262 %
Romanian: ASC pentru diltiazem ↑125% Cmax pentru diltiazem ↑98% Cmin pentru diltiazem ↑142%
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125 % (↑109 % cmax ta' Diltiazem ↑98 % (↑78 % cmin ta' Diltiazem ↑142 % (↑114 %
Romanian: Concentraţiile similare ale atazanavir au crescut cu 13% durata potenţialului de acţiune (APD90) în studiu pe fibre Purkinje la iepure.
Maltese: Konċentrazzjnijiet simili ta' atazanavir żiedu bi 13 % iż-żmien li fih tista' ssir azzjoni (APD90) fi studju ta' fibri tal-fenek Purkinje.
Romanian: Atazanavir (fără ritonavir) a fost studiat la pacienţii adulţi cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (14 cu insuficienţă hepatică clasa Child-Pugh B şi 2 cu clasa Child-Pugh C) în contextul administrării unei doze unice de 400 mg.
Maltese: Atazanavir (mingħajr ritonavir) ġie studjat fuq individwi adulti b'indeboliment epatiku ta' natura moderata sa severa (14-il individwu b'Child-Pugh tal-Klassi B u żewġ individwi b'Child-Pugh tal-Klassi C) wara doża unika ta' 400 mg.
Romanian: ASC pentru buprenorfină ↑67% Cmax pentru buprenorfină ↑37% Cmin pentru buprenorfină ↑69%
Maltese: AUC ta' Buprenorphine ↑67 % cmax ta' Buprenorphine ↑37 % cmin ta' Buprenorphine ↑69%
Romanian: Vârstă/Sex: s-a efectuat un studiu asupra farmacocineticii atazanavir la 59 bărbaţi sănătoşi şi femei sănătoase (29 tineri, 30 în vârstă).
Maltese: Età/Sess: sar studju fuq il-farmakokinetika ta' atazanavir fuq 59 persuna f'saħħithom, nisa u rġiel (29 żgħażagħ, 30 anzjani).
Romanian: ASC pentru etinilestradiol ↓19% Cmax pentru etinilestradiol ↓16% Cmin pentru etinilestradiol ↓37%
Maltese: AUC ta' Ethinyloestradiol↓19 % cmax ta' Ethinyloestradiol ↓16 % cmin ta' Ethinyloestradiol ↓37 %
Romanian: ASC pentru claritromicină ↑94% Cmax pentru claritromicină ↑50% Cmin pentru claritromicină ↑160%
Maltese: AUC ta' Clarithromycin ↑94 % cmax ta' Clarithromycin ↑50% (↑32% cmin ta' Clarithromycin ↑160 %
Romanian: Inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT)
Maltese: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs)
Romanian: Exemplele relevante sunt: retinita cu virus citomegalic, infecţii micobacteriene generalizate şi/sau focale şi pneumonie cu Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji relevanti huma retinite taċ-ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite Pneumocystis jirovecii.
Romanian: În studiul clinic AI424-182, atazanavir/ritonavir (300/100 mg sau 400/100 mg) în asociere cu zidovudină/lamivudină a fost administrat la 41 de gravide în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină.
Maltese: Fi prova klinika AI424-182, atazanavir/ritonavir (300/100 mg jew 400/100 mg) f'kombinazzjoni ma' zidovudine/lamivudine ngħata lil 41 mara tqila matul it-tieni u t-tielet trimestru.
Romanian: Cerneala:
Maltese: Tqala:
Romanian: Famotidină 40 mg de două ori pe zi
Maltese: Famotidine 40 mg darbtejn kuljum
Romanian: Nu au existat diferenţe farmacocinetice importante clinic bazate pe vârstă şi sex.
Maltese: Ma kienx hemm differenzi klinikament importanti fil-farmakokinetika minħabba l-età jew is-sess.
Romanian: Substituţii de novo la pacienţii trataţi anterior cu terapie antiretrovirală, cu eşec la terapia cu atazanavir + ritonavir (Studiul 045, 48 săptămâni)
Maltese: Sostituzzjonijiet De novo f'pazjenti li kienu għaddew minn kura li fallew it-terapija b'atazanavir + ritonavir (Studji 045, 48 ġimgħa)
Romanian: 4.2 şi 4.3).
Maltese: 4.8 u 5.3).
Romanian: Metaboliţii sunt excretaţi în bilă ca şi alţi metaboliţi liberi sau glucuronidaţi.
Maltese: Il-metaboliti joħorġu fil-bili kemm bħala metaboliti liberi jew bħala metaboliti glukuronidati.
Romanian: atazanavir 300 mg în asociere cu ritonavir 100 mg (n = 33) a fost comparat cu atazanavir 400 mg fără ritonavir (n = 28).
Maltese: 300 mg u ritonavir 100 mg (n=33) tqabbel ma' atazanavir 400 mg mingħajr ritonavir (n=28).
Romanian: ANTIPSIHOTICE
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI
Romanian: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=440
Maltese: Parametru atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg darba kuljum) n=440
Romanian: Insuficienţă hepatică: atazanavir este metabolizat şi eliminat preponderent prin ficat.
Maltese: Indeboliment epatiku: atazanavir jiġi metabolizzat u eliminat prinċipalment mill-fwied.
Romanian: Mecanismul de interacțiune dintre atazanavir/ritonavir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir este inhibarea OATP1B, gpP și a
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni bejn atazanavir/ritonavir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir huwa l-inibizzjoni ta' OATP1B, Pgp, u CYP3A.
Romanian: Cincisprezece din 120 (13%) pacienţi din braţul de tratament atazanavir + ritonavir şi 17 din 123 (14%) pacienţi din braţul de tratament lopinavir + ritonavir au prezentat patru sau mai multe substituţii IP L10, M46, I54, V82, I84 şi L90.
Maltese: Ħmistax mill-120 (13 %) pazjent li ħadu atazanavir+ fergħa ta' trattament ta' ritonavir u 17 mill-123 (14 %) pazjent li ħadu fergħa ta' lopinavir + ritonavir kellhom erba' sostituzzjonijiet ta' L10, M46, I54, V82, I84, u L90 jew iżjed.
Romanian: 50 până la
Maltese: 50 sa <100
Romanian: 100 mg a Ritonavir capsule, comprimate sau soluţie orală.
Maltese: 100 mg a Kapsuli, pilloli jew soluzzjoni orali ta' ritonavir.