FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One ml of Helixate NexGen 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Icelandic: Einn ml af Helixate NexGen inniheldur eftir blöndun u.þ.b. 400 a.e. (2000 a.e. / 5,0 ml) af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: Therefore, Helixate NexGen should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Icelandic: NexGen á því aðeins að nota á meðgöngu og hjá konum með barn á brjósti að brýna nauðsyn beri til.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: HEITI LYFS Helixate NexGen 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
English: Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur að lágmarki 250 a.e. af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: Remove tourniquet.
Icelandic: Fjarlægið stasann.
English: Other medicines and Helixate NexGen 500 IU
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Helixate NexGen 500 a.e.
English: Other medicines and Helixate NexGen 1000 IU
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Helixate NexGen 1000 a.e.
English: Helixate NexGen 250 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Icelandic: Helixate NexGen 250 a.e. inniheldur virka efnið raðbrigða storkuþátt VIII úr mönnum (októkóg alfa).
English: The vial with powder contains 1000 IU (International Units) of octocog alfa.
Icelandic: Hettuglasið með stungulyfsstofni inniheldur 1000 a.e. (alþjóðlegar einingar) af októkóg alfa.
English: Take special care with Helixate NexGen 1000 IU
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Helixate NexGen 1000 a.e.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: HEITI LYFS Helixate NexGen 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
Icelandic: 250 a.e. októkóg alfa (100 a.e./ml eftir blöndun).
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 3000 IU.
Icelandic: Hjálpartæki fyrir blöndun og lyfjagjöf fylgja hverri pakkningu Helixate NexGen 3000 a.e.
English: How to store Helixate NexGen 500 IU
Icelandic: Hvernig geyma á Helixate NexGen 500 a.e.
English: Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur að lágmarki 2000 a.e. af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: If you have used more Helixate NexGen 500 IU than you should, please inform your doctor.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um hefur verið notaður af Helixate NexGen 500 a.e. skal hafa samband við lækninn.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
Icelandic: 3000 a.e. októkóg alfa (600 a.e./ml eftir blöndun).
English: Determine the point of injection and prepare antiseptically.
Icelandic: Blöndun fyrir innrennsli á að fara fram við smitgátaraðstæður.
English: What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU How to use Helixate NexGen 1000 IU Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Helixate NexGen 1000 a.e. og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Helixate NexGen 1000 a.e.
English: How to store Helixate NexGen 1000 IU Contents of the pack and other information
Icelandic: Lýsing á útliti Helixate NexGen 1000 a.e. og pakkningastærðir
English: Common: may affect up to 1 in 10 users:
Icelandic: Algengar: kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum
English: If you have used more Helixate NexGen 3000 IU than you should, please inform your doctor.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um hefur verið notaður af Helixate NexGen 3000 a.e. skal hafa samband við lækninn.
English: One ml of Helixate NexGen 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Icelandic: Einn ml af Helixate NexGen inniheldur eftir blöndun u.þ.b. 400 a.e. (1000 a.e. / 2,5 ml) af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
Icelandic: Hjálpartæki fyrir blöndun og lyfjagjöf fylgja hverri pakkningu Helixate NexGen 500 a.e.
English: Helixate NexGen 500 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Icelandic: Helixate NexGen 500 a.e. inniheldur virka efnið raðbrigða storkuþátt VIII úr mönnum (októkóg alfa).
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 500
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Helixate NexGen 500
English: B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (sjá viðauka 1:
English: After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 200 IU/ml.
Icelandic: Eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf inniheldur hvert hettuglas 200 a.e./ml af októkóg alfa.
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 3000
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Helixate NexGen 3000
English: One ml of Helixate NexGen 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Icelandic: Einn ml af Helixate NexGen inniheldur eftir blöndun u.þ.b. 200 a.e. (500 a.e. / 2,5 ml) af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 400 IU/ml.
Icelandic: Eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf inniheldur hvert hettuglas 400 a.e./ml af októkóg alfa.
English: How to store Helixate NexGen 3000 IU
Icelandic: Hvernig geyma á Helixate NexGen 3000 a.e.
English: If you have used more Helixate NexGen 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um hefur verið notaður af Helixate NexGen 1000 a.e. skal hafa samband við lækninn.
English: Open the Mix2Vial package by peeling away the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package!
Icelandic: Opnið Mix2Vial pakkninguna með því að fletta af lokinu.
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 1000
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Helixate NexGen 1000
English: Helixate NexGen 2000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Icelandic: Helixate NexGen 2000 a.e. inniheldur virka efnið raðbrigða storkuþátt VIII úr mönnum (októkóg alfa).
English: Helixate NexGen 3000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Icelandic: Helixate NexGen 3000 a.e. inniheldur virka efnið raðbrigða storkuþátt VIII úr mönnum (októkóg alfa).
English: How to store Helixate NexGen 1000 IU
Icelandic: Hvernig geyma á Helixate NexGen 1000 a.e.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 500 IU.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Helixate NexGen 500 a.e. er notað.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 3000 IU.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Helixate NexGen 3000 a.e. er notað.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
Icelandic: 500 a.e. októkóg alfa (200 a.e./ml eftir blöndun).
English: After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 100 IU/ml.
Icelandic: Eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf inniheldur hvert hettuglas 100 a.e./ml af októkóg alfa.
English: Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur að lágmarki 3000 a.e. af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: After reconstitution with the water for injection, each vial contains octocog alfa 600 IU/ml.
Icelandic: Eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf inniheldur hvert hettuglas 600 a.e./ml af októkóg alfa.
English: How to store Helixate NexGen 500 IU Contents of the pack and other information
Icelandic: Helixate NexGen 500 a.e. og pakkningastærðir
English: Finally, apply a small pressure dressing to the wound.
Icelandic: Setjið að lokum litlar þrýstiumbúðir yfir stungustaðinn.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Helixate NexGen 1000 IU.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Helixate NexGen 1000 a.e. er notað.
English: Helixate NexGen 1000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Icelandic: Helixate NexGen 1000 a.e. inniheldur virka efnið raðbrigða storkuþátt VIII úr mönnum (októkóg alfa).
English: How to store Helixate NexGen 2000 IU Contents of the pack and other information
Icelandic: Helixate NexGen 2000 a.e. og pakkningastærðir
English: Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur að lágmarki 1000 a.e. af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Icelandic: 2000 a.e. októkóg alfa (400 a.e./ml eftir blöndun).
English: If you want to stop using Helixate NexGen 2000 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Icelandic: Ekki á að hætta notkun Helixate NexGen án samráðs við lækninn.
English: Antibodies (Inhibitors)
Icelandic: Mótefni (blokkar)
English: How to store Helixate NexGen 250 IU Contents of the pack and other information
Icelandic: Helixate NexGen 250 a.e. og pakkningastærðir
English: How much Helixate NexGen 250 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Icelandic: Það magn af Helixate NexGen 250 a.e. sem á að nota og hve oft á að gefa það fer eftir mörgum atriðum svo sem líkamsþunga þínum, alvarleika dreyrasýkinnar, hvar blæðing er og hve alvarleg hún er, hvort mótefni hafa myndast og hve hár mótefnatítrinn er og því gildi storkuþáttar VIII sem þörf er á.
English: How much Helixate NexGen 500 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Icelandic: Það magn af Helixate NexGen 500 a.e. sem á að nota og hve oft á að gefa það fer eftir mörgum atriðum svo sem líkamsþunga þínum, alvarleika dreyrasýkinnar, hvar blæðing er og hve alvarleg hún er, hvort mótefni hafa myndast og hve hár mótefnatítrinn er og því gildi storkuþáttar VIII sem þörf er á.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Icelandic: Helixate NexGen 2000 a.e. Stungulyfsstofn og leysir, lausn Raðbrigða storkuþáttur VIII (októkóg alfa)
English: How to store Helixate NexGen 3000 IU Contents of the pack and other information
Icelandic: Helixate NexGen 3000 a.e. og pakkningastærðir
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Icelandic: 1000 a.e. októkóg alfa (400 a.e./ml eftir blöndun).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/144/005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Icelandic: Helixate NexGen 500 a.e. Stungulyfsstofn og leysir, lausn Raðbrigða storkuþáttur VIII (októkóg alfa)
English: Inhibitor Formation to FVIII (reported in PTPs in clinical trials and Post
Icelandic: Mótefni gegn storkuþætti VIII (kom fram hjá sjúklingum sem höfðu fengið meðferð áður í klínískum rannsóknum og rannsóknum eftir markaðssetning u)*
English: How much Helixate NexGen 3000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Icelandic: Það magn af Helixate NexGen 3000 a.e. sem á að nota og hve oft á að gefa það fer eftir mörgum atriðum svo sem líkamsþunga þínum, alvarleika dreyrasýkinnar, hvar blæðing er og hve alvarleg hún er, hvort mótefni hafa myndast og hve hár mótefnatítrinn er og því gildi storkuþáttar VIII sem þörf er á.
English: PUPs = previously untreated patients PTPs = previously treated patients MTPs = minimally treated patients * see section below
Icelandic: VIII (kom fram hjá sjúklingum án nokkurrar eða lítillar fyrri meðferðar)*
English: How much Helixate NexGen 2000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Icelandic: Það magn af Helixate NexGen 2000 a.e. sem á að nota og hve oft á að gefa það fer eftir mörgum atriðum svo sem líkamsþunga þínum, alvarleika dreyrasýkinnar, hvar blæðing er og hve alvarleg hún er, hvort mótefni hafa myndast og hve hár mótefnatítrinn er og því gildi storkuþáttar VIII sem þörf er á.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Icelandic: Helixate NexGen 250 a.e. stungulyfsstofn, lausn Raðbrigða storkuþáttur VIII (októkóg alfa)
English: Take the Mix2Vial together with the blister package and push the spike of the blue adapter end straight down through the solvent vial stopper.
Icelandic: á bláa millistykkinu beint í gegnum tappann á hettuglasinu með leysinum.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/144/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Icelandic: Helixate NexGen 3000 a.e. Stungulyfsstofn og leysir, lausn Raðbrigða storkuþáttur VIII (októkóg alfa)
English: Degree of haemorrhage/ Type of surgical procedure
Icelandic: Alvarleiki blæðingar / Tegund aðgerðar
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/144/002
English: How much Helixate NexGen 1000 IU you should use and how often you should use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, where the bleed is and how serious it is, whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is and the factor VIII level that is needed.
Icelandic: Það magn af Helixate NexGen 1000 a.e. sem á að nota og hve oft á að gefa það fer eftir mörgum atriðum svo sem líkamsþunga þínum, alvarleika dreyrasýkinnar, hvar blæðing er og hve alvarleg hún er, hvort mótefni hafa myndast og hve hár mótefnatítrinn er og því gildi storkuþáttar VIII sem þörf er á.
English: INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 2000
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Helixate NexGen 2000
English: No interactions of Helixate NexGen with other medicinal products have been reported.
Icelandic: Helixate NexGen við önnur lyf.
English: Very common Common
Icelandic: Stórar aðgerðir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Icelandic: Helixate NexGen 1000 a.e. Stungulyfsstofn og leysir, lausn Raðbrigða storkuþáttur VIII (októkóg alfa)
English: Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur að lágmarki 500 a.e. af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: HEITI LYFS Helixate NexGen 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/144/004
English: What Helixate NexGen 1000 IU contains
Icelandic: Helixate NexGen 1000 a.e. inniheldur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: HEITI LYFS Helixate NexGen 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
English: What Helixate NexGen 250 IU contains
Icelandic: Helixate NexGen 250 a.e. inniheldur natríum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/144/003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/144/003
English: Do not delay taking the tablet.
Icelandic: Ekki fresta töku töflunnar.
English: Do not chew but swallow the tablet whole with water.
Icelandic: Ekki má tyggja töfluna heldur skal gleypa hana í heilu lagi með vatni.
English: The tablet works best better the sooner you take it after having unprotected sex.
Icelandic: Taflan virkar best þvítur þeim mun fyrr sem þú tekur hana eftir óvarið kynlíf.
English: If you use these medicines take [number of] tablets of <product name>.
Icelandic: Ef þú notar þessi lyf skalt þú taka [fjöldi] töflur af <Lyfjaheiti>.
English: Concomitant administration of efavirenz has been found to reduce plasma levels of levonorgestrel (AUC) by around 50%.
Icelandic: Samhliða notkun efavirenz hefur reynst lækka plasmaþéttni levónorgestrels (AUC) um u.þ.b. 50%.
English: (See section also 3 “How to take <product name>” for further advice).
Icelandic: (Sjá einnig í kafla 3 „Hvernig nota á <Lyfjaheiti>“.
English: If you are unsure or to ask for an alternative treatment speak to your doctor or pharmacist before using <product name>.”
Icelandic: Ef þú ert ekki viss eða vilt kanna möguleika á annarri meðferð skalt þú ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar <Lyfjaheiti>.”
English: [The wording in this section should be amended as below]
Icelandic: [Eftirfarandi orðalagi skal breyta eins og sýnt er hér að neðan]
English: - barbiturates and other medicines (used to treat epilepsy (for example, primidone, phenytoin, and carbamazepine) - medicines used to treat tuberculosis (for example, rifampicin, rifabutin) - a treatment for HIV infection (ritonavir, efavirenz) - a medicine used to treat fungal infections (griseofulvin) - herbal remedies containing St John's wort (Hypericum perforatum) - a medicine called cyclosporin (suppresses the immune system).
Icelandic: - barbitúröt og önnur lyf sem notuð eru við flogaveiki (t.d. prímidon, fenýtóín og karbamazepín) - lyf sem notuð eru til meðferðar við berklum (t.d. rífampicín, rífabútín) - meðferð við HIV sýkingu (rítónavír, efavírenz) - lyf sem notað er við sveppasýkingum (griseofulvin) - náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) - lyf sem kallast ciklósporín (ónæmisbælandi lyf)
English: If this is not an option for you or if you are unable to see your doctor promptly, you can take a double dose of <product name>:
Icelandic: Ef þetta er ekki möguleiki fyrir þig eða ef þú kemst ekki strax til læknis, getur þú tekið tvöfaldan skammt af <Lyfjaheiti>:
English: • If you are already using a regular method of contraception such as the contraceptive pill, you can continue to take this at your regular times.
Icelandic: Ef þú ert að nota venjulega tegund af getnaðarvörn svo sem getnaðarvarnarpilluna getur þú haldið áfram að taka hana á venjulegum tíma.
English: For women who need levonorgestrel emergency contraception whilst using or and who have used enzyme-inducing drugs in the past 4 weeks and need emergency contraception, the use of nonhormonal emergency contraception (i.e. a Cu-IUD) should be considered.
Icelandic: Fyrir konur sem þurfa að nota levónorgestrel neyðargetnaðarvörn á meðan þær nota eða og sem hafa notað ensímörvandi lyf á síðastliðnum 4 vikum og þurfa á neyðargetnaðarvörn að halda, skal íhuga notkun neyðargetnaðarvarnar án hormóna (þ.e. koparlykkju).
English: Medicines containing levonorgestrel may increase the risk of cyclosporin toxicity due to possible inhibition of cyclosporin metabolism.
Icelandic: Lyf sem innihalda levonorgestrel geta aukið hættuna á eiturverkunum ciklósporíns vegna hugsanlegrar hömlunar á umbrotum ciklósporíns.
English: Annex III Amendments to the relevant sections of the Product information
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í upplýsingum um lyfið
English: Speak to your pharmacist or doctor if you need further advice on the correct dose for you.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi eða lækni ef þörf er á frekari ráðleggingum varðandi rétta skömmtun.
English: Some medicines may prevent <product name> from working properly effectively these include.
Icelandic: Sum lyf geta komið í veg fyrir rétta virkni að <Lyfjaheiti> virki nógu vel.
English: Speak to your pharmacist or doctor if you need further advice.
Icelandic: Leitið til lyfjafræðings eða læknis ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: If this is not an option for you or if you are unable to see your doctor promptly, you can take a double dose of <product name> (i.e. 2 tablets taken together at the same time).
Icelandic: Ef þetta er ekki möguleiki hjá þér eða ef þú kemst ekki strax til læknisins getur þú tekið tvöfaldan skammt af <Lyfjaheiti> (þ.e. 2 töflur samtímis).
English: Section 4.2 Posology and method of administration [The wording below should be inserted in this section]
Icelandic: Kafli 4.2 Skammtar og lyfjagjöf [Eftirfarandi orðalagi skal bætt við kaflann]
English: “If you have used certain other medicines in the last 4 weeks, in particular treatment for epilepsy, tuberculosis, for HIV infection or herbal medicines containing St. John´s wort (see leaflet), <product name> may work less effectively.
Icelandic: “Ef þú hefur notað ákveðin önnur lyf á síðastliðnum 4 vikum, sérstaklega meðferð við flogaveiki, berklum, HIV sýkingu eða náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (sjá fylgiseðil), gætu áhrif <Lyfjaheiti> minnkað.
English: Drugs suspected of having the similar capacity to reduce the efficacy of levonorgestrel containing medication due to similar effects on plasma levels of levonorgestrel include barbiturates (including primidone), phenytoin, carbamazepine, herbal medicines containing Hypericum perforatum (St. John's Wort), rifampicin, ritonavir, rifabutin, and griseofulvin.
Icelandic: Lyf sem grunur leikur á að hafi svipuð áhrif til lækkunardragi úr virkni lyfja sem innihalda levónorgestrel vegna svipaðra áhrifa á á plasmaþéttni levónorgestrels eru m.a. barbitúröt (þ.á m. prímidón), fenýtóín, karbamazepín, náttúrulyf sem innihalda Hypericum Perforatum (jóhannesarjurt), rifampisín, ritónavír, rífabútín og gríseófúlvín.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF [Eftirfarandi orðalagi skal bætt við kaflann]
English: Women who have used enzyme-inducing drugs during the last 4 weeks and need emergency contraception are recommended to use a non-hormonal EC, i.e. Cu-IUD or take a double dose of levonorgestrel (i.e. 2 tablets taken together) for those women unable or unwilling to use Cu-IUD (see section 4.5).
Icelandic: Konum sem notað hafa ensímörvandi lyf á síðastliðnum 4 vikum og þurfa að nota neyðargetnaðarvörn er ráðlagt að nota neyðargetnaðarvörn án hormóna, þ.e. koparlykkju eða að taka tvöfaldan skammt af levónorgestreli (þ.e. 2 töflur samtímis) ef þær geta ekki eða vilja ekki nota koparlykkju (sjá kafla 4.5).
English: <product name> may also affect how well other medicines work - a medicine called cyclosporin (suppresses the immune system).
Icelandic: <Lyfjaheiti> getur einnig haft áhrif á hversu vel önnur lyf virka lyf sem kallast ciklósporín (ónæmisbælandi lyf).