FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Tétanos - La bactérie du tétanos pénètre dans le corps par des coupures, égratignures ou blessures cutanées.
Lithuanian: Stabligės bakterija patenka į organizmą pro odos įpjovimą, įdrėskimą ar žaizdą.
French: A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ
French: Si votre enfant n'a pas reçu une dose • Si votre enfant manque une vaccination prévue, il est important de demander une nouvelle
Lithuanian: Jeigu vaikas praleido nurodytą injekciją, svarbu užsirašyti kitam vizitui.
French: - des convulsions avec ou sans fièvre élevée dans les 3 jours suivant la vaccination
Lithuanian: po vakcinacijos; traukuliai su aukšta temperatūra ar be jos per 3 paras po vakcinacijos;
French: Le risque potentiel d'apnée avec nécessité de surveillance respiratoire pendant 48-72 h doit être soigneusement pris en compte lors de l'administration des doses de primovaccination chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) et particulièrement chez ceux ayant des antécédents d'immaturité respiratoire.
Lithuanian: Skiriant pirminę imunizacijos seriją gerokai per anksti gimusiems kūdikiams (gimusiems ≤ 28 nėštumo savaičių), ypač tiems, kurių kvėpavimo takai buvo nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos riziką ir poreikį stebėti kvėpavimą 48-72 valandas.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels 5.
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
French: Les recommandations nationales en vigueur pour la prophylaxie de l'hépatite B doivent être maintenues.
Lithuanian: Būtina laikytis šalyje nustatytų imunoprofilaktinių priemonių nuo hepatito B.
French: Les études cliniques ont montré que le vaccin Infanrix Penta pouvait être administré en même temps que le vaccin Haemophilus influenzae type b. Lors de ces études cliniques, les vaccins injectables ont été administrés en des sites d'injection séparés.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad Infanrix Penta galima vartoti kartu su b tipo Haemophilus influenzae vakcina.
French: La bactérie produit également unpoison.Ceci peut entraîner des lésions du système nerveux, des problèmes cardiaques et même la mort.
Lithuanian: Bakterijos taip pat išskiria nuodus, kurie gali sukelti nervo pažeidimą, širdies
French: Ελλάδα
Lithuanian: Tai:
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos
French: Très rare : convulsions (avec ou sans fièvre) Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Peu fréquent : toux
Lithuanian: Labai reti: traukuliai (pasireiškia kartu su karščiavimu arba be jo).
French: Suspension injectable
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
French: Infanrix Penta - suspension injectable
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Infanrix Penta injekcinė suspensija
French: Une thrombocytopénie a été très rarement rapportée avec les vaccins contre l'hépatite B.
Lithuanian: Vartojant hepatito B vakcinas, labai retai stebėta trombocitopenija.
French: • irritabilité ou agitation
Lithuanian: • dirglumas, nerimastingumas.
French: • Collapsus ou état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité) dans les 48 heures après la vaccination ;
Lithuanian: • ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas (kolapsas) ar į šoką panaši būklė (epizodas su hipotonija ir susilpnėjusia reakcija į dirgiklius), pasireiškusi 48 val.
French: (Anatoxine pertussique1, Hémagglutinine filamenteuse1, Pertactine1) 25, 25, 8 microgrammes Antigène de surface de l'hépatite B2
Lithuanian: (kokliušo anatoksino 1, filamentinio hemagliutinino 1, pertaktino 1)
French: La réponse immunitaire attendue risque de ne pas être obtenue après vaccination chez les patients immunodéprimés.
Lithuanian: Pacientui, kuriam yra imunosupresija, laukiamo imuninio atsako gali nebūti.
French: • Cris persistants, inconsolables pendant une durée ≥ 3 heures, survenant dans les 48 heures après la vaccination ;
Lithuanian: • nuolatinis, nenutildomas verksmas, trunkantis ≥ 3 val.
French: A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
French: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com produkt.info@gsk.com
Lithuanian: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com
French: Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant que votre enfant ne recoive Infanrix Penta.
Lithuanian: Jeigu abejojate, prieš švirkšdami Infanrix Penta vaikui, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
French: • votre enfant a une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Lithuanian: vaikui per 7 paras po ankstesnės vakcinacijos kokliušo vakcina atsirado nervų sistemos vaikas serga sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta (didesne kaip 38°C) temperatūra.
French: • à la suite d'une administration précédente d'Infanrix Penta ou d'un autre vaccin contre la coqueluche, votre enfant a eu des problèmes de santé, en particulier : - une fièvre élevée (supérieure à 40°C) dans les 48 heures suivant la vaccination - un collapsus ou pseudo-état de choc dans les 48 heures suivant la vaccination - des pleurs persistants pendant une durée de 3 heures ou plus, dans les 48 heures suivant la
Lithuanian: Prieš vartojant šią vakciną vaikui, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu po ankstesnės vakcinacijos Infanrix Penta ar kitokia kokliušo vakcina vaikui atsirado sveikatos aukšta temperatūra (didesnė kaip 40,0°C) per 48 val.
French: Anti-diphtérique (0,1 UI/ml) †
Lithuanian: V/ml) Nuo HBs (10 mTV/ml) †
French: Très rares (moins de 1 pour 10 000 doses de vaccin)
Lithuanian: Labai reti (šie sutrikimai gali pasireikšti ne dažniau, kaip sušvirkštus vieną iš 10 000 vakcinos dozių)
French: Ceci suggère qu'une seconde dose de rappel de vaccin coquelucheux est conseillée chez les enfants âgés de 5 à 7 ans préalablement vaccinés avec ce schéma particulier.
Lithuanian: Tai rodo, kad 5-7 metų vaikams, kurie anksčiau buvo paskiepyti pagal šį planą, reikia vartoti antrą imunitetą sustiprinančią kokliušo vakcinos dozę.
French: Les spasmes musculaires peuvent être suffisamment violents pour entraîner des fractures osseuses
Lithuanian: Dėl labai stiprių raumenų spazmų gali lūžti stuburo kaulai.
French: L'efficacité protectrice du composant coquelucheux de Infanrix, vis-à-vis de la coqueluche typique définie selon les critères de l'OMS (≥ 21 jours de toux paroxystique) a été démontrée dans : - une étude prospective en aveugle menée en Allemagne chez des sujets exposés dans leur D'après les données recueillies à partir de sujets exposés dans l'entourage d'un cas index de coqueluche typique, l'efficacité protectrice du vaccin a été de 88.7 %.
Lithuanian: Pagal duomenis, surinktus iš namiškių antrinių kontaktų metu, ten, kur buvo nustatyta tipiško kokliušo atvejų, apsauginis vakcinos veiksmingumas buvo 88,7 %;
French: Dans un suivi de cette cohorte, l'efficacité a été confirmée jusqu'à 60 mois après la fin du schéma de primovaccination sans administration d'une dose de
Lithuanian: Toliau stebint tos pačios grupės tiriamuosius, vakcinos veiksmingumas buvo patvirtintas iki 60 mėn.
French: Pourcentage de sujets avec des titres en anticorps ≥ au seuil défini un mois après primovaccination avec Infanrix Penta
Lithuanian: Asmenų, kurių organizme, praėjus vienam mėnesiui po pirminės vakcinacijos Infanrix Penta, antikūnų titras buvo ≥ už tyrimo ribinę reikšmę, dalis procentais mėnesiai n = 55
French: Infanrix Penta - suspension injectable Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (Ca), de l'hépatite B (ADNr) (HepB) et poliomyélitique (inactivé, adsorbé) (P)
Lithuanian: Infanrix Penta injekcinė suspensija Vakcina nuo difterijos (D), stabligės (T), kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (Pa), hepatito B (rDNR) (HBV) ir nuo poliomielito (inaktyvuota) (IPV), (adsorbuota)
French: Peu fréquents (moins de 1 pour 100 doses de vaccin)
Lithuanian: Nedažni (šie sutrikimai gali pasireikšti ne dažniau, kaip sušvirkštus vieną iš 100 vakcinos dozių)
French: 2produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technique de l'ADN recombinant
Lithuanian: 0,5 miligramo Al3+ 2 gaminamas mielių (Saccharomyces cerevisiae) ląstelėse, taikant rekombinantinės DNR
French: Infanrix Penta est indiqué pour la primovaccination et le rappel des nourrissons contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B et la poliomyélite.
Lithuanian: Infanrix Penta skiriama visų kūdikių pirminei vakcinacijai ir revakcinacijai nuo difterijos, stabligės,
French: 10 x 1 dose (0,5 ml) 20 seringues préremplies 20 x 1 dose (0,5 ml)
Lithuanian: 20 užpildytų švirkštų 20 x 1 dozę (0,5 ml)
French: Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (Ca), de l'hépatite B (ADNr) (HepB), poliomyélitique (inactivé) adsorbé (P)
Lithuanian: Vakcina nuo difterijos (D), stabligės (T), kokliušo (neląstelinė komponentinė) (Pa), hepatito B (rDNR) (HBV) ir nuo poliomielito (inaktyvuota) (IPV), (adsorbuota)
French: Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (Ca), de l'hépatite B (ADNr) (HepB), poliomyélitique (inactivé) adsorbé (P).
Lithuanian: Vakcina nuo difterijos (D), stabligės (T), kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (Pa), hepatito B (rDNR) (HBV) ir nuo poliomielito (inaktyvuota) (IPV), (adsorbuota).
French: Dans l'un ou l'autre de ces cas, jeter le vaccin.
Lithuanian: Pakitusią vakciną išmesti.
French: Ceci signifie que les principes actifs sont fixés sur des composés aluminium afin de stimuler une meilleure réponse.
Lithuanian: Tai reiškia, kad veikliosios medžiagos yra pritvirtintos prie aliuminio mišinių, stimuliuojančių geresnį atsaką.
French: Le choix du vaccin dépend des recommandations officielles.
Lithuanian: Vakcina parenkama pagal oficialiąsias rekomendacijas.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre les maladies.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Infanrix Penta sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad vakcinos Infanrix Penta teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros teisę.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Infanrix Penta à GlaxoSmithKline Biologicals s.a., le 23 octobre 2000.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Infanrix Penta rinkodaros teisę bendrovei „GlaxoSmithKline Biologicals s.a." 2000 m.
French: Il contient les principes actifs suivants:
Lithuanian: Jos sudėtyje yra šių veikliųjų
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Infanrix Penta (avec plus d'une dose sur dix du vaccin) sont les suivants: perte d'appétit, fièvre de 38°C ou plus, gonflement localisé, douleur et rougeur au site d'injection, fatigue, cris inhabituels, irritabilité et agitation.
Lithuanian: Skiepijant Infanrix Penta vakcina dažniausi šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 iš 10 dozių atveju) yra apetito praradimas, 38ºC ar didesnis karščiavimas, skausmas, paraudimas ir patinimas injekcijos vietoje, nuovargis, neįprastas verkimas, dirglumas ir nerimastingumas.
French: Autres informations relatives à Infanrix Penta:
Lithuanian: Kita informacija apie Infanrix Penta:
French: Les antigènes de surface du virus de l'hépatite B sont produits par une méthode connue sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: ils sont produits par une levure qui a reçu un gène (ADN) lui permettant de produire les protéines.
Lithuanian: Paviršiniai hepatito B viruso antigenai gaunami DNR rekombinacinės technologijos būdu: juos gamina mielės, į kurias perkeltas genas (DNR dalis), leidžiantis joms gaminti
French: Les études ont suivi plus de 10 000 nourrissons, dont environ les trois quarts ont reçu Infanrix Penta, administré en fonction de divers schémas.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su daugiau kaip 10 000 kūdikių, kurių trys ketvirtadaliai pagal skirtingus skiepijimo grafikus paskiepyti Infanrix Penta vakcina.
French: • d'antigènes de surface (protéines de la surface) du virus de l'hépatite B;
Lithuanian: • hepatito B viruso paviršinių antigenų (paviršiaus baltymų);
French: Le schéma de vaccination recommandé pour Infanrix Penta comporte deux ou trois doses, administrées à un mois d'intervalle au moins, généralement dans les six premiers mois de la vie.
Lithuanian: Rekomenduojama skirti dvi arba tris Infanrix Penta dozes, tarp jų darant vieno mėnesio pertrauką, per pirmuosius šešis gyvenimo mėnesius.
French: Infanrix Penta est un vaccin.
Lithuanian: Infanrix Penta yra vakcina.
French: Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (Ca), de l'hépatite B (ADNr) (HepB), poliomyélitique (inactivé) adsorbé (P).
Lithuanian: (adsorbuota) vakcina nuo difterijos (D), stabligės (T), kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (PA), hepatito B (rDNR) (HBV), poliomielito (inaktyvinta)
French: Lorsqu'un nourrisson reçoit un vaccin, le système immunitaire identifie les parties des bactéries et des virus comme «éléments étrangers» et fabrique des anticorps contre celles-ci.
Lithuanian: Paskiepyto kūdikio imuninė sistema atpažįsta bakterijos ir viruso fragmentus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti jų antikūnus.
French: Une dose de rappel d'Infanrix Penta ou d'un vaccin similaire doit être administrée au moins six mois après la dernière dose de la première vaccination.
Lithuanian: Pakartotinai Infanrix Penta arba panašia vakcina skiepijama praėjus ne mažiau kaip šešiems mėnesiams nuo to laiko, kai buvo suleista paskutinė pirminio skiepijimo kurso dozė.
French: Après la vaccination de rappel, le nombre de nourrissons présentant des taux d'anticorps protecteurs contre les principes actifs a augmenté.
Lithuanian: Po pakartotinio skiepijimo kūdikių, kurių organizme susidarė nuo veikliųjų medžiagų apsaugančių antikūnų titras, buvo dar daugiau.
French: Pourquoi Infanrix Penta a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Infanrix Penta buvo patvirtintas?
French: Infanrix Penta a également été étudié dans le cadre de neuf études de vaccination de rappel auprès de plus de 4 000 nourrissons, dont 714 ont reçu Infanrix Penta en tant que rappel.
Lithuanian: Taip pat atlikti devyni Infanrix Penta pakartotinio skiepijimo tyrimai su 4 000 kūdikių, kurių 714 buvo pakartotinai paskiepyti Infanrix Penta vakcina.
French: Infanrix Penta est un vaccin disponible en suspension injectable.
Lithuanian: Infanrix Penta - tai vakcina, tiekiama kaip injekcinė suspensija.
French: • des virus poliomyélitiques (types 1, 2 et 3) inactivés (tués) afin qu'ils ne provoquent plus de
Lithuanian: • inaktyvintų (nukenksmintų), todėl negalinčių sukelti jokios ligos poliovirusų (1, 2 ir 3 tipų).
French: Infanrix Penta peut être administré à des nourrissons ayant reçu un vaccin contre l'hépatite B à la naissance.
Lithuanian: Infanrix Penta galima skirti kūdikiams, kurie gimę buvo paskiepyti nuo hepatito B.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Infanrix Penta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre
Lithuanian: Daugiau informacijos apie skiepijimą Infanrix Penta galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Infanrix Penta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Infanrix Penta vartojimu?
French: Les études ont démontré qu'une première vaccination par Infanrix Penta induisait le développement de taux protecteurs d'anticorps.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai parodė, kad kartą Infanrix Penta paskiepytų kūdikių organizme susidarė nuo ligos apsaugantis antikūnų titras.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Infanrix Penta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Infanrix Penta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Infanrix Penta rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo
French: • d'anatoxines de la bactérie qui provoque la diphtérie et le tétanos;
Lithuanian: • difteriją ir stabligę sukeliančių bakterijų toksoidų;
French: Infanrix Penta est une association de composants qui ont été disponibles dans l'Union européenne (UE) dans d'autres vaccins: les composants diphtérique, tétanique, coquelucheux et de l'hépatite B étaient disponibles dans Infanrix HepB de 1997 à 2005, et les composants diphtérique, tétanique, coquelucheux et les poliovirus sont disponibles dans d'autres vaccins.
Lithuanian: Infanrix Penta susideda iš medžiagų, kurios Europos Sąjungoje (ES) jau naudojamos kitoms vakcinoms gaminti: iš difterijos, stabligės, kokliušo ir hepatito B komponentų 1997-2005 m.
French: Infanrix Penta ne doit pas être administré à des nourrissons ayant été atteints d'encéphalopathie (maladie du cerveau) d'origine inconnue dans les sept jours suivant une vaccination préalable par un vaccin contenant des composants coquelucheux.
Lithuanian: Infanrix Penta negalima skiepyti kūdikių, kurie susirgo neaiškios kilmės encefalopatija (smegenų liga) per septynias dienas nuo to laiko, kai buvo paskiepyti vakcina, kurios sudėtyje buvo kokliušo komponentų. Jei kūdikis staiga pradeda karščiuoti, jo skiepijimą vakcina Infanrix Penta reikia atidėti vėlesniam laikui.
French: Quel est le bénéfice démontré par Infanrix Penta au cours des études?
Lithuanian: Kokia Infanrix Penta nauda nustatyta tyrimuose?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la production d'anticorps contre les principes actifs postérieurement à la vaccination.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo veikliąsias medžiagas veikiančių antikūnų kiekis paskiepyto kūdikio
French: Le site d'injection doit être alterné pour les injections ultérieures.
Lithuanian: Injekcijos atliekamos vis kitoje vietoje.
French: • composants de Bordetella pertussis (B. pertussis, une bactérie qui provoque la coqueluche);
Lithuanian: • difterijos ir stabligės toksoidų (chemiškai susilpnintų toksinų);Bordetella pertussis (mėšlungišką kosulį sukeliančios bakterijos) fragmentų;
French: Infanrix Penta a fait l'objet de 16 études portant sur la première série de vaccination.
Lithuanian: Atlikta 16 Infanrix Penta tyrimų, kuriuose vertintas pirminio skiepijimo poveikis kūdikiams.
French: Comment Infanrix Penta est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Infanrix Penta?
French: Infanrix Penta est utilisé pour protéger les nourrissons âgés de moins de trois ans contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B et la poliomyélite (polio).
Lithuanian: Infanrix Penta skiepijami jaunesni nei trejų metų vaikai nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir Vakcinos galima įsigyti tik pateikus receptą.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Infanrix Penta, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant Infanrix Penta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Infanrix Penta est administré par injection profonde dans un muscle.
Lithuanian: Infanrix Penta švirkščiama giliai į raumenį.
French: L'EPAR complet relatif à Infanrix Penta est disponible ici.
Lithuanian: Rinkodaros teisė galioja neribotą Išsamų Infanrix Penta EPAR galima rasti čia.
French: Infanrix Penta ne doit pas être utilisé chez des nourrissons susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) à l'un quelconque des principes actifs, à tout autre composant du vaccin ou à la néomycine et à la polymyxine (antibiotiques).
Lithuanian: Infanrix Penta negalima skirti kūdikiams, kurie jautrūs (alergiški) kuriai nors veikliųjų arba sudėtinių vakcinos medžiagų, neomicinui arba polimiksinui (antibiotikams). Jos negalima skirti kūdikiams, kuriems anksčiau yra pasireiškusi alerginė reakcija po skiepijimo nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B arba poliomielito.
French: Le système immunitaire sera alors capable de produire des anticorps plus rapidement lorsque la personne sera naturellement exposée aux bactéries ou aux virus, ce qui permet de la protéger contre les maladies provoquées par
Lithuanian: Vėliau, bakterijoms arba virusams patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti jų antikūnų.
French: Infanrix Penta contient de petites
Lithuanian: Infanrix Penta sudėtyje yra nedideli kiekiai šių medžiagų:
French: Flacon (HDPE)
Lithuanian: Išlauka butelis (HDPE)
French: Inflacam (méloxicam)
Lithuanian: Inflacam (meloksikamas)
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 09-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
French: Autres informations relatives à Inflacam
Lithuanian: Kita informacija apie Inflacam
French: De plus amples informations sur Inflacam sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Des informations relatives au médicament de référence sont également disponibles sur le site web de l'Agence.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Inflacam rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Informacijos apie referencinį vaistą taip pat galima rasti Agentūros tinklalapyje.
French: Pourquoi Inflacam est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl Inflacam buvo patvirtintas ES?
French: Pour la viande, le temps d'attente est de cinq jours pour la solution injectable à 20 mg/ml et de trois jours pour les granulés et la suspension orale à 15 mg/ml.
Lithuanian: Išlauka mėsai yra penkios paros skiriant 20 mg/ml injekcinį tirpalą ir trys paros skiriant granules ir 15 mg/ml geriamąją suspensiją.
French: La septicémie et la toxémie sont des maladies au cours desquelles des bactéries circulent dans le sang et produisent des substances nocives (toxines).
Lithuanian: Septicemija ir toksemija - tai būklės, kai bakterijos plinta kraujyje ir gamina nuodingas medžiagas (toksinus).
French: Inflacam n'est délivré que sur ordonnance.
Lithuanian: Inflacam galima įsigyti tik pateikus receptą.
French: Inflacam a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 9 décembre 2011.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Inflacam registracijos pažymėjimas suteiktas 2011 m.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Metacam, les bénéfices d'Inflacam sont supérieurs aux risques identifiés et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Metacam, Inflacam nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
French: Inflacam est un médicament anti-inflammatoire utilisé chez les bovins, les porcins, les chevaux, les chiens et les chats.
Lithuanian: Inflacam - tai vaistas nuo uždegimo, skiriamas galvijams, kiaulėms, arkliams, šunims ir katėms.
French: Cela signifie qu'Inflacam contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Metacam.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Inflacam sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Metacam, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Inflacam est de qualité comparable à celle de Metacam et bioéquivalent à ce dernier.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Inflacam yra panašios kokybės kaip Metacam ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.