FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Radioactivitate specifică minimă este de 3 700 MBq cupru-64/micrograme de cupru la data şi ora expirării.
Estonian: Minimaalne spetsiifiline aktiivsus kõlblikkusaja lõpupäeval ja -ajal on 3700 MBq vask-64 mikrogrammis vases.
Romanian: Dacă presupunem cazul cel mai defavorabil, în care radioactivitatea maximă totală (2 770 MBq) este injectată pacientului şi cupru-64 este folosit la marcarea unei molecule cu timp de înjumătăţire biologic infinit (pacientul nu elimină substanţa radioactivă din organism), există expunere continuă la persoanele aflate la o distanţă de 2 metri.
Estonian: Vask-64 gammakiirgusdoosi konstant on 1 meetri kaugusel 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h. Halvimas võimalikus olukorras, kui patsiendile manustatakse kogu maksimaalne radioaktiivsus (2770 MBq) ja Vask-64-ga radiomärgistatakse molekul, millel on lõpmatu bioloogiline poolestusaeg (st patsient ei erita seda), saab selline isik püsivat kiiritust 2 meetri kauguselt.
Romanian: Fabricantul ACOM S.r.l. Italia
Estonian: Tootja: ACOM S.r.l.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Romanian: 62010 Montecosaro (MC) - Italia
Estonian: 62010 Montecosaro (MC) Itaalia
Romanian: ADMINISTRARE
Estonian: Organ
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă specialistului în medicina nucleară.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Romanian: Reacţiile adverse care pot apărea ca urmare a administrării intravenoase a unui medicament marcat cu cupru-64, preparat prin radiomarcare cu Cuprymina, depind de medicamentul în cauză.
Estonian: Kõrvaltoimed, mis võivad tekkida pärast Cupryminaga radiomärgistatavate vask-64-ga märgistatavate ravimite intravenoosset manustamist, sõltuvad konkreetsest ravimist.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi medicamentul radiomarcat cu Cuprymina Nu trebuie să utilizaţi medicamentul radiomarcat cu Cuprymina:
Estonian: Mida on vaja teada enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimi kasutamist
Romanian: neconjugat la doza de radiaţii, după administrarea medicamentului marcat cu cupru-64 sau după injectarea intravenoasă accidentală cu Cuprymina.
Estonian: Alltoodud dosimeetria tabeli alusel saab hinnata konjugeerimata vask-64 osa kiiritusdoosis pärast vask64-ga märgistatavate ravimpreparaatide manustamist või kui Cupryminat on tahtmatult veeni süstitud.
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului clorură de cupru (
Estonian: Kokkuvõte üldsusele vask(
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cuprymina, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 august 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cuprymina müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23 augustil
Romanian: Cu)
Estonian: Cu)kloriid
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cuprymina este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cuprymina kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informaţii despre Cuprymina
Estonian: Muu teave Cuprymina kohta
Romanian: Cuprymina nu se administrează niciodată în mod direct pacientului.
Estonian: Cupryminat ei manustata kunagi otse patsiendile.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Cuprymina, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Cupryminaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cuprymina?
Estonian: Mis riskid Cupryminaga kaasnevad?
Romanian: Nu trebuie să se administreze femeilor despre care se ştie că sunt sau care ar putea fi gravide.
Estonian: Cupryminat ei tohi kasutada rasedatel või naistel, kes võivad olla rasedad.
Romanian: O parte din literatura ştiinţifică de specialitate prezentată a indicat modul în care radiomarcarea cu forme radioactive ale cuprului, inclusiv 64Cu, este utilizată împreună cu tehnici imagistice pentru a detecta locul şi răspândirea tumorilor şi modul în care aceasta ar putea fi utilizată pentru tratamentul diferitelor tipuri de cancer.
Estonian: Osa esitatud teaduskirjandusest näitas, kuidas radiomärgistamist radioaktiivse vase vormidega, sealhulgas 64Cu-ga, kasutati koos pildinduse tehnikaga kasvajate asukoha ja leviku kindlakstegemiseks ning kuidas seda võiks potentsiaalselt kasutada mitmesuguste vähivormide raviks.
Romanian: Radiomarcarea unui medicament are loc în afara corpului, în mediu de laborator.
Estonian: Ravimi radiomärgistamine toimub laboratooriumi tingimustes väljaspool organismi.
Romanian: De ce a fost aprobat Cuprymina?
Estonian: Miks Cuprymina heaks kiideti?
Romanian: CHMP a considerat că nu există motive de îngrijorare majore legate de siguranţă în ceea ce priveşte potenţiala toxicitate a cuprului, întrucât Cuprymina se utilizează în doze foarte mici.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Cuprymina kasutamisest ei ole oodata suuri ohutusprobleeme vase võimaliku toksilisuse tõttu, sest Cupryminat kasutatakse väga väikestes annustes.
Romanian: Radiomarcarea este o tehnică prin care o substanţă este marcată cu un compus radioactiv.
Estonian: Radiomärgistamine on meetod, mille korral aine märgistatakse radioaktiivse ühendiga.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cuprymina.
Estonian: See on ravimi Cuprymina Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Cuprymina nu se utilizează singur, ci se utilizează pentru radiomarcarea altor medicamente.
Estonian: Cuprymina ei ole ette nähtud iseseisvaks kasutamiseks, vaid seda kasutatakse teiste ravimite radiomärgistamiseks.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Cuprymina sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Cuprymina kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Romanian: 64Cu este forma radioactivă a cuprului.
Estonian: 64Cu on keemilise elemendi vase radioaktiivne vorm.
Romanian: Având în vedere riscurile binecunoscute ale expunerii la radiaţii prin radiomarcare, comitetul a hotărât ca Cuprymina să fie utilizat doar dacă utilizarea acestuia este justificată de beneficiul medical probabil.
Estonian: Arvestades radioaktiivse kiirgusega kokkupuutest tulenevaid riske ravimite radiomärgistamise tõttu, otsustas inimravimite komitee, et Cupryminat võib kasutada üksnes juhtudel, kui sellest on oodata meditsiinilist kasu.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Cuprymina.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Medicul se va asigura că riscurile asociate cu expunerea radioactivă sunt mai scăzute decât riscurile datorate bolii propriu-zise.
Estonian: Cupryminat kasutav arst hoolitseb selle eest, et radioaktiivsest kiirgusest tulenev risk oleks väiksem kui haigusega seotud riskid.
Romanian: Cuprymina se va utiliza numai de către specialişti cu experienţă în radiomarcare.
Estonian: Cupryminat võivad kasutada üksnes spetsialistid, kellel on ravimite radiomärgistamise kogemus.
Romanian: Cuprymina nu trebuie să se administreze direct niciunui pacient.
Estonian: Cupryminat ei manustata otse patsiendile.
Romanian: Cuprymina se utilizează pentru radiomarcarea medicamentelor care au fost special dezvoltate pentru a fi utilizate cu clorura de cupru (64Cu).
Estonian: Cupryminat kasutatakse nende ravimite radiomärgistamiseks, mis on spetsiaalselt välja töötatud kasutamiseks koos vask(64Cu)kloriidiga.
Romanian: Ce este Cuprymina?
Estonian: Mis on Cuprymina?
Romanian: Cuprymina ca atare este un produs radioactiv, astfel încât utilizarea sa în radiomarcare poate prezenta un risc de cancer şi malformaţii congenitale.
Estonian: Cuprymina ise on radioaktiivne, mistõttu selle kasutamine radiomärgistamiseks on seotud vähiriski või pärilike väärarengute tekke riskiga.
Romanian: Când un medicament este radiomarcat cu Cuprymina, medicamentul va transporta radiaţia în locul sau la tipul de celulă specific din organism care este ţinta acestuia.
Estonian: Kui ravim radiomärgistatakse Cupryminaga, siis kannab ravim radioaktiivse kiirguse organismi vastavasse kohta või teatud tüüpi rakkudesse, mis on selle ravimi sihtmärgiks.
Romanian: Medicamentul radiomarcat se administrează apoi pacientului conform instrucţiunilor din rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru medicamentul respectiv.
Estonian: Seejärel manustatakse radiomärgistatud ravim patsiendile selle ravimi omaduste kokkuvõttes toodud juhiste kohaselt.
Romanian: Substanţa activă din Cuprymina, clorura de cupru (64Cu), este un compus radioactiv care emite un tip de radiaţie numită radiaţie beta.
Estonian: Cuprymina toimeaine vask(64Cu)kloriid on radioaktiivne aine, mis kiirgab radioaktiivse kiirguse tüüpi, mida nimetatakse beetakiirguseks.
Romanian: După ce substanţa este radiomarcată cu Cuprymina, aceasta transportă radioactivitatea către locul în care este necesară în organism.
Estonian: Pärast seda, kui aine on Cupryminaga radiomärgistatud, kannab see radioaktiivsuse organismis soovitud kohta.
Romanian: Pentru ce se utilizează Cuprymina?
Estonian: Milleks Cupryminat kasutatakse?
Romanian: Mai multe informaţii privind restricţiile de utilizare a medicamentelor radiomarcate cu Cuprymina vor fi disponibile în prospectele medicamentelor respective.
Estonian: Lisateave Cupryminaga radiomärgistatud ravimite kasutamise piirangute kohta on nende ravimite pakendi infolehtedel.
Romanian: Informaţiile furnizate de companie au indicat că Cuprymina se poate utiliza pentru radiomarcarea medicamentelor cu 64Cu, cu o potenţială utilitate în detectarea locurilor şi răspândirii tumorilor.
Estonian: Müügiloa taotleja esitatud andmed näitasid, et Cupryminat võib kasutada ravimite radiomärgistamiseks 64Cu-ga ning et selle võimalik kasulikkus võimaldab kindlaks määrata kasvajate asukoha ja leviku.
Romanian: Cuprymina este o soluţie care conţine substanţa radioactivă clorură de cupru (64Cu).
Estonian: Cuprymina on lahus, mis sisaldab radioaktiivset ainet vask(64Cu)kloriidi.
Romanian: Compania a prezentat informaţii din literatura ştiinţifică de specialitate privind potenţialele utilizări ale Cuprymina.
Estonian: Müügiloa taotleja esitas Cuprymina kohta avaldatud teaduskirjandusest pärinevad andmed.
Romanian: Cum acţionează Cuprymina?
Estonian: Kuidas Cuprymina toimib?
Romanian: Cum a fost studiat Cuprymina?
Estonian: Kuidas Cupryminat uuriti?
Romanian: Efectele secundare asociate cu Cuprymina depind în mare măsură de medicamentul pentru radiomarcarea căruia a fost utilizat şi vor fi descrise în prospectul medicamentului respectiv.
Estonian: Cuprymina kõrvalnähud sõltuvad eelkõige ravimist, mille radiomärgistamiseks seda on kasutatud.
Romanian: Efectul prevăzut al radiaţiei va depinde de natura medicamentului care a fost radiomarcat.
Estonian: Radioaktiivse kiirguse soovitav toime sõltub radiomärgistatavast ravimist.
Romanian: Cum se utilizează Cuprymina?
Estonian: Kuidas Cupryminat kasutatakse?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cuprymina pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cuprymina kasulikkus?
Romanian: Medicamentele care vor fi radiomarcate cu Cuprymina se pot obţine numai pe bază de reţetă.
Estonian: Cupryminaga radiomärgistatavad ravimid on retseptiravimid.
Romanian: Numărul EU
Estonian: EU Number
Romanian: Flacon (sticlă) 2 flacoane + 1 set pentru perfuzie + 2 dispozitive de transfer + 1 cateter scurt
Estonian: 2 viaali + 1 infusiooni komplekt + 2 ülekandeseadet + 1 lühike kateeter
Romanian: Flacon (sticlă) 1 flacon + 1 set pentru perfuzie + 1 dispozitiv de transfer + 1 cateter scurt
Estonian: 1viaal + 1 infusiooni komplekt + 1 ülekandeseade + 1 lühike kateeter
Romanian: Ambalajul
Estonian: Nimi
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Romanian: 12-16 ore
Estonian: 12-16 tundi
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de una sau două perfuzii.
Estonian: Te võite vajada üht või kaht infusiooni.
Romanian: Asemenea reacţii adverse pot fi grave şi pot necesita atenţie imediată.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kohest tähelepanu.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist peab ravimit kasutama kohe.
Romanian: Dacă este necesar, repetaţi procedeul cu al doilea flacon.
Estonian: Vajadusel korrake seda protseduuri teise viaaliga.
Romanian: Această colorare în roşu nu are alte consecinţe asupra organismului dumneavoastră.
Estonian: Punaseks värvumine ei põhjusta teie organismis muid tagajärgi.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la aceşti pacienţi.
Estonian: Annuse kohandamine nendel patsientidel ei ole vajalik.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la hidroxocobalamină sau la vitamina B12.
Estonian: • kui te olete allergiline hüdroksükobalamiini või vitamiin B12 suhtes.
Romanian: Supravieţuirea în ora a 4-a, N (%) Supravieţuirea în ziua a 14-a, N (%) 3 (18)
Estonian: Elulemus 4. tunnil, N (%) 7 (41) Elulemus 14. päeval, N (%) 3 (18)
Romanian: Un cateter scurt pentru administrare la copii.
Estonian: Üks lühike kateeter lastele manustamiseks.
Romanian: Scăzut în mod artificial*
Estonian: Kunstlikult vähenenud*
Romanian: Din consideraţii etice, nu s-au efectuat studii controlate privind eficacitatea la om.
Estonian: Eetilistest kaalutlustest lähtudes kontrollitud tõhususe uuringuid inimestel läbi viidud ei ole.
Romanian: 24 ore, cu excepţia bilirubinei (până la 4 zile)
Estonian: 24 tundi, v.a bilirubiin (kuni 4 päeva)
Romanian: Rata de supravieţuire de 41% a depins foarte mult de starea clinică.
Estonian: Elulemus oli 41% ning sõltus väga suurel määral kliinilisest seisundist.
Romanian: Dacă se depăşesc aceste condiţii temporare, medicamentul trebuie eliminat.
Estonian: Kui nende ajutiste tingimuste kestus on möödunud, tuleb ravim kasutuselt kõrvaldada.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină şi feminină şi nici în privinţa dezvoltării peri- sau postnatale.
Estonian: Meeste ja naiste fertiilsuse, samuti peri- ja postnataalse arengu kohta andmed puuduvad.
Romanian: * interferenţă ≥ 10% observată la cel puţin un analizor ** Scăzut în mod artificial prin utilizarea metodei diazo *** Rezultate inconsistente
Estonian: * Täheldati ≥10% toimet vähemalt ühes analüsaatoris ** Kunstlikult vähenenud diasooniummeetodit kasutades *** Ebajärjekindlad tulemused
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile või teisele tervishoiutöötajale, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza datelor disponibile limitate, nu se pot face estimări privind frecvenţa.
Estonian: Siiski ei ole olemasolevate andmete vähesuse tõttu võimalik määrata esinemissagedusi.
Romanian: Deseori, prezenţa şi amploarea intoxicaţiei cu cianură nu se cunosc iniţial.
Estonian: Tsüaniidimürgistuse olemasolu ja ulatus on algselt sageli teadmata.
Romanian: Sunt posibile următoarele reacţii adverse (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: Documentaţia cu privire la eficacitatea la copii şi adolescenţi este disponibilă în cazul a 54 de copii şi adolescenţi.
Estonian: Dokumentatsioon tõhususe kohta on kättesaadav 54 lapse kohta.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele simptome în timpul tratamentului sau după tratament:
Estonian: Pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kui teil tekivad käesoleva ravi ajal või pärast ravi järgmised sümptomid:
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea (vezi pct. 5.3).
Estonian: Fertiilsuse uuringuid ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Romanian: Crescut în mod artificial*
Estonian: Kunstlikult suurenenud*
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajatele:
Romanian: • Farmacologie animală
Estonian: • Loomade farmakoloogia
Romanian: Această creştere a tensiunii arteriale apare, în special, la sfârşitul tratamentului şi, de regulă, se normalizează într-un interval de câteva ore
Estonian: Selline vererõhu tõus ilmneb eriti käesoleva ravi lõpus ja laheneb tavaliselt mõne tunni jooksul.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks
Romanian: Cianura este o substanţă chimică extrem de toxică.
Estonian: Tsüaniid on väga mürgine kemikaal.
Romanian: Rezultatele pot varia considerabil de la un analizor la altul; în consecinţă, se recomandă atenţie în raportarea şi interpretarea rezultatelor de laborator.
Estonian: Sõltuvalt analüsaatorist võivad tulemused märkimisväärselt erineda ja seetõttu tuleb laboratoorsete analüüside tulemuste esitamisel ja tõlgendamisel olla ettevaatlik.
Romanian: În asemenea circumstanţe, hemodializa poate fi eficace, dar este indicată numai în cazul unei toxicităţi grave produse de hidroxocobalamină.
Estonian: Sellistel asjaoludel võib hemodialüüs olla tõhus, kuid seda soovitatakse ainult hüdroksükobalamiiniga seotud märkimisväärse mürgistuse korral.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: preparate antidot, codul ATC: V03AB33.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antidoodid, ATC-kood: V03AB33
Romanian: La cei 213 pacienţi la care evoluţia a fost cunoscută, supravieţuirea a fost de 58%.
Estonian: 213 patsiendist, kelle kohta tulemus oli teada, jäi ellu 58%.
Romanian: Acest aspect trebuie luat în considerare înaintea iniţierii hemodializei la pacienţii trataţi cu hidroxocobalamină.
Estonian: Sellega tuleb arvestada enne hemodialüüsi alustamist hüdroksükobalamiinravi saanud patsientidel.
Romanian: În general, eficacitatea hidroxocobalaminei la aceşti pacienţi a fost similară celei la pacienţii mai tineri.
Estonian: Üldiselt oli hüdroksükobalamiini tõhusus nendel patsientidel sarnane noorematel patsientidel näidatuga.
Romanian: Cyanokit nu substituie oxigenoterapia şi nu trebuie să întârzie aplicarea măsurilor menţionate mai sus.
Estonian: Cyanokit ei asenda hapnikravi ja ülalnimetatud meetmete rakendamist ei tohi edasi lükata.
Romanian: Nu s-au observat interferenţe
Estonian: Toimet ei täheldatud
Romanian: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Estonian: Kasutatud analüsaatorid: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Romanian: Studiile la animale au demonstrat efecte teratogene în urma expunerii zilnice în timpul organogenezei (vezi pct. 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud teratogeenset toimet igapäevasel kokkupuutel organogeneesi vältel (vt lõik 5.3).
Romanian: ETICHETĂ ADEZIVĂ INFORMATIVĂ PENTRU MEDICI SAU PROFESIONIŞTI DIN DOMENIUL SĂNĂTĂŢII
Estonian: KOOLITUSJUHEND MEDITSIINIPERSONALILE VÕI TERVISHOIUTÖÖTAJATELE
Romanian: Este puţin probabil ca acest fapt să fie relevant pentru om, deoarece nu a fost raportat în studiile pe termen scurt efectuate cu hidroxocobalamină.
Estonian: Selle leiu tähtsus inimesele on siiski ebatõenäoline, sest leidu ei täheldatud hüdroksükobalamiiniga läbi viidud lühiajalistes uuringutes.
Romanian: Două dispozitive de transfer.
Estonian: Kaks ülekandeseadet.
Romanian: • umflături în jurul ochilor, buzelor, limbii, gâtului sau mâinilor
Estonian: • silmade ümbruse, huulte, keele, kõri või käte turse
Romanian: Dintre cei 89 de pacienţi care au decedat, 63 au prezentat iniţial stop cardiac, ceea ce sugerează faptul că mulţi dintre aceşti pacienţi au suferit aproape sigur, leziuni cerebrale ireversibile înaintea administrării hidroxocobalaminei.
Estonian: 89 patsiendist, kes surid, leiti 63-l südameseiskus, mis vihjab sellele, et paljudel nendest patsientidest oli peaaegu kindlalt parandamatu ajukahjustus enne hüdroksükobalamiini manustamist.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii
Estonian: Rääkige oma arsti või teise tervishoiutöötajaga:
Romanian: Cea mai mare parte a excreţiei urinare a avut loc în timpul primelor 24 ore, dar culoarea roşie a urinii a fost observată timp de până la 35 zile după perfuzia intravenoasă.
Estonian: Suurem osa uriini eritumisest toimus esimese 24 tunni jooksul, kuid punase värvusega uriini täheldati kuni 35 päeva vältel pärast manustamist intravenoosse infusioonina.
Romanian: Amploarea şi durata interferenţei la pacienţii intoxicaţi cu cianură pot să difere în funcţie de severitatea intoxicaţiei.
Estonian: Toime ulatus ja kestus tsüaniidimürgistusega patsientidel võib erineda sõltuvalt mürgistuse tugevusest.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 noiembrie 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. november 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. juuli 2012
Romanian: 40 Avenue George V 75008 Paris Franţa
Estonian: 40 Avenue George V 75008 Paris Prantsusmaa
Romanian: • că vi s-a administrat Cyanokit, în cazul în care este necesar să vi se efectueze următoarele: - analize de sânge sau de urină.
Estonian: • et te olete saanud Cyanokit-ravi, kui teile tuleb teha järgmist: - ükskõik millist vere- või uriinianalüüsi.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea hidroxocobalaminei la gravide şi riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Estonian: Hüdroksükobalamiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid ja võimalik risk inimesele ei ole teada.
Romanian: Scădere a procentului de limfocite.
Estonian: Lümfotsüütide osakaalu vähenemine.
Romanian: "A se ataşa fişei medicale a pacientului:
Estonian: „Kinnitada patsiendi haigusloo juurde:
Romanian: • simptome cum sunt durere de cap sau ameţeli, deoarece ele se pot datora creşterii tensiunii arteriale.
Estonian: • Sellised sümptomid nagu peavalu või pearinglus, sest neid võib põhjustada vererõhu tõus.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să se utilizeze Cyanokit
Estonian: Mida on vaja teada enne Cyanokiti kasutamist
Romanian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Franţa
Estonian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Prantsusmaa
Romanian: Înainte de a se administra Cyanokit, se recomandă să se verifice dacă persoanele afectate prezintă următoarele:
Estonian: Enne Cyanokiti manustamist on soovitatav kannatanuid kontrollida järgmiste näitajate suhtes:
Romanian: Pulbere cristalină de culoare roşu-închis.
Estonian: Tumepunane kristalliline pulber.
Romanian: Timpul de tromboplastină parţial activată (aPTT) Timpul de protrombină (TP), timpul Quick sau INR
Estonian: Aktiveeritud osaline tromboplastiiniaeg (aPTT) Protrombiiniaeg (PT) Quick või INR
Romanian: Extrasistole ventriculare.
Estonian: Ventrikulaarsed ekstrasüstolid.
Romanian: Ceilalţi 102 subiecţi erau voluntari sănătoşi care nu fuseseră expuşi la cianură în momentul administrării hidroxocobalaminei.
Estonian: Ülejäänud 102 inimest olid terved vabatahtlikud, kellel ei olnud hüdroksükobalamiini manustamise ajal kokkupuudet tsüaniidiga.