FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous sentez que vous allez vous évanouir ou si vous avez des difficultés à respirer pendant le traitement par IONSYS, prévenez immédiatement un médecin ou un/e infirmier/ère.
German: Sollten Sie sich während der Behandlung mit IONSYS schwach fühlen oder Atembeschwerden haben, informieren Sie unverzüglich einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
French: Conduite à tenir
German: An der Einkerbung aufreißen
French: Il n'existe que des données limitées chez des patients ayant subi une intervention chirurgicale thoracique ou abdominale haute.
German: Zu Patienten mit Operationen im Bereich des Thorax/der Brust oder des Oberbauchs stehen nur begrenzte Daten zur Verfügung.
French: • Instructions d'utilisation et d'élimination d'IONSYS.
German: • Hinweise zur Anwendung und Entsorgung von IONSYS
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES(S) ACTIVE(S) 1 système contient du chlorhydrate de fentanyl équivalant à 9,7 mg de fentanyl.
German: 1 transdermales System enthält Fentanylhydrochlorid entsprechend 9,7 mg Fentanyl.
French: L'utilisation concomitante d'analgésiques n'était pas autorisée après la 3e heure dans les études C-2000-007 et CAPSS-320.
German: In den Studien C-2000-007 und CAPSS-320 war nach 3 Stunden die gleichzeitige Anwendung von Analgetika nicht erlaubt.
French: IONSYS doit également être retiré avant une IRM (imagerie par résonance magnétique), une radiographie ou un scanner (TDM, tomodensitométrie).
German: Auch vor einer Magnetresonanztomografie(MRT) Untersuchung, einer Röntgenuntersuchung oder einem CT-Scan muss IONSYS entfernt werden.
French: Si le patient a besoin d'une analgésie supplémentaire ou continue, un nouveau système IONSYS peut être appliqué sur une nouvelle zone cutanée sur la face externe du haut du bras ou sur le torse.
German: Wenn der Patient eine weitere oder fortgesetzte Schmerzbehandlung benötigt, kann ein neues IONSYS-System an einer neuen Hautstelle (Außenseite der Oberarme oder Brustbereich) appliziert werden.
French: Ce côté du système contient des gels que vous ne devez pas toucher autrement qu'à l'endroit où le système est installé.
German: Diese Seite des Systems enthält so genannte Hydrogele, mit denen Sie normalerweise nicht in Kontakt kommen sollten.
French: L'administration concomitante de fentanyl et d'un agent sérotoninergique tel qu'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) ou avec un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) peut augmenter le risque de syndrome sérotoninergique, une affection pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
German: Die Anwendung von Fentanyl zusammen mit serotonergen Substanzen, wie selektiven SerotoninWiederaufnahmehemmern (SSRI), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRI) oder Monoaminoxidasehemmern (MAOI), kann das Risiko für ein Serotoninsyndrom, einen potenziell lebensbedrohlichen Zustand, erhöhen.
French: Seul le patient peut toucher le bouton d'activation de la dose.
German: Denken Sie daran, dass nur der Patient die Dosiertaste berühren darf.
French: • Retirer et éliminer la pellicule en plastique transparent recouvrant l'adhésif.
German: • Die klare Kunststoff-Folie von der Klebefläche abziehen und entsorgen.
French: L'étude C-2000-007 a évalué des patients après une chirurgie abdominale, thoracique ou orthopédique, l'étude CAPSS-319 a évalué des patients après une arthroplastie de la hanche, l'étude CAPSS-320 a évalué IONSYS après une chirurgie abdominale ou pelvienne, et l'étude FEN-PPA-401 a évalué des patients après une chirurgie abdominale ou orthopédique lourde.
German: In der Studie CAPSS-320 wurde IONSYS bei Patienten nach abdominalen und Beckenoperationen beurteilt, und in der Studie FEN-PPA-401 wurden Patienten nach größeren abdominalen Operationen oder orthopädischen Eingriffen beurteilt.
French: Si le patient a besoin d'une analgésie supplémentaire, un nouveau système peut être appliqué sur une autre zone de la face externe du haut du bras ou du torse.
German: Wenn der Patient eine weitere Schmerzbehandlung benötigt, kann ein neues System an einer neuen Hautstelle (Außenseite der Oberarme oder Brustbereich) appliziert werden.
French: Migraine Paresthésies Somnolence Syncope
German: Migräne Parästhesie Somnolenz Synkope
French: Rash Hyperhidrose
German: Ausschlag Hyperhidrosis
French: • des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, ou mycoses (tels que kétoconazole, itraconazole ou fluconazole) ;
German: • Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol oder Fluconazol) anwenden
French: Environ 75 % de la dose de fentanyl sont excrétés dans les urines, essentiellement sous forme de métabolites, avec moins de 10 % sous forme inchangée.
German: Fentanyl wird zu etwa 75 % über den Urin ausgeschieden, zumeist in Form von Metaboliten.
French: Les patients présentant une insuffisance rénale traités par IONSYS doivent être surveillés attentivement pour détecter des signes de toxicité du fentanyl.
German: Wenn Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion IONSYS erhalten, müssen sie sorgfältig auf Anzeichen einer Fentanyl-Toxizität überwacht werden.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION IONSYS
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG IONSYS
French: • fréquence respiratoire lente ;
German: • niedrige Atemfrequenz
French: Lors de l'application du sparadrap, veiller à ne pas le poser sur le voyant lumineux, l'écran numérique ou le bouton d'activation de la dose.
German: Beim Anbringen eines solchen Pflasters darauf achten, dass Leuchte, Digitalanzeige oder Dosiertaste nicht überklebt werden.
French: Il agit en délivrant le fentanyl à travers la peau pour soulager la douleur.
German: Es gibt durch die Haut den Wirkstoff Fentanyl zur Schmerzlinderung ab.
French: Qu'est-ce que IONSYS
German: Was ist IONSYS?
French: Il n'a pas été observé d'effets tératogènes dans les études effectuées chez deux espèces (rat et lapin).
German: In Studien an zwei Spezies (Ratten und Kaninchen) ergaben sich keine Hinweise auf teratogene Wirkungen.
French: Une quantité potentiellement dangereuse de fentanyl reste dans le système IONSYS après utilisation.
German: Nach dem Gebrauch verbleibt eine potenziell gefährliche Menge Fentanyl im IONSYS-System.
French: • si vous avez une maladie pulmonaire sévère ou persistante, ou tout problème respiratoire
German: • wenn Sie eine schwere oder anhaltende Lungenerkrankung oder Atembeschwerden haben
French: En cas de contact avec la peau pendant le retrait, rincer abondamment la zone touchée avec de l'eau sans utiliser de savon.
German: Kommt das Arzneimittel beim Entfernen mit der Haut in Kontakt, muss die betroffene Stelle gründlich mit Wasser, aber ohne Seife, abgewaschen werden.
French: Si le système IONSYS semble se détacher ou se soulever, le coller sur la peau du patient en appuyant fermement sur les bords ou en utilisant du sparadrap hypoallergénique.
German: Wenn IONSYS sich lockert oder von der Haut löst, die Ränder der Klebefolie fest auf die Haut drücken oder hypoallergenes Pflaster verwenden, um das System sicher auf der Haut des Patienten zu befestigen.
French: Lumière rouge clignotant
German: Blinkt rot
French: • Pour déclencher la délivrance d'une dose d'IONSYS, appuyez et relâchez deux fois le bouton en moins de 3 secondes.
German: • Um eine Dosis aus dem IONSYS-System auszulösen, drücken Sie die Dosiertaste zweimal innerhalb von 3 Sekunden.
French: IONSYS ne doit être activé que par le patient.
German: IONSYS darf nur vom Patienten ausgelöst werden.
French: Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10)
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
French: Application d'IONSYS
German: Anwendung von IONSYS
French: Œdème au site d'application Prurit au site d'application Réaction au site d'application Vésicules au site d'application Pyrexie
German: Ödem an der Applikationsstelle Pruritus an der Applikationsstelle Reaktion an der Applikationsstelle Bläschen an der Applikationsstelle Fieber
French: Chaque dose d'IONSYS délivre 40 microgrammes de fentanyl en 10 minutes, jusqu'à un maximum de 240 microgrammes par heure (6 doses délivrées à 10 minutes d'intervalle).
German: IONSYS gibt pro Dosis 40 Mikrogramm Fentanyl über einen Zeitraum von 10 Minuten ab, bis zu maximal 240 Mikrogramm pro Stunde (6 Dosen von je 10-minütiger Dauer).
French: • toux, hoquet ;
German: • Husten, Schluckauf
French: Assemblage du système IONSYS
German: Zusammensetzen des IONSYS-Systems
French: Chaque système IONSYS est conçu pour délivrer jusqu'à 80 doses de 10 minutes de fentanyl sur une période de 24 heures.
German: Jedes IONSYS-System ist für die Abgabe von maximal 80 jeweils 10-minütigen Fentanyl-Dosen über einen Zeitraum von 24 Stunden vorgesehen.
French: Retrait
German: Entfernen
French: Les opioïdes peuvent masquer l'évolution clinique des patients présentant un traumatisme crânien.
German: Bei Patienten mit Kopfverletzungen können Opioide den klinischen Verlauf verschleiern.
French: Sortir le sachet et le contrôleur électronique.
German: Beutel und Steuergerät herausnehmen.
French: IONSYS délivre une dose nominale de 40 microgrammes de fentanyl pendant chaque période d'administration de 10 minutes à l'état d'équilibre.
German: IONSYS gibt im Fließgleichgewicht eine Nominaldosis von 40 Mikrogramm Fentanyl über jeden 10-minütigen Dosierungszeitraum ab.
French: En cas de contact de l'hydrogel contenant le fentanyl avec la peau pendant l'application ou le retrait, laver abondamment la zone avec de l'eau.
German: Falls das Fentanyl-Hydrogel beim Applizieren oder Abnehmen des Systems mit der Haut in Kontakt kommt, sollte die betreffende Stelle mit reichlich Wasser abgewaschen werden.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou infirmier/ère en cas de doute sur la façon d'utiliser IONSYS ou si vous avez oublié les instructions.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie nicht genau wissen, wie IONSYS angewendet wird oder wenn Sie die Anweisungen vergessen haben.
French: Troubles auditifs
German: Eingeschränktes Hörvermögen
French: Douleur au site d'application Sécheresse au site d'application Papules au site d'application Asthénie
German: Schmerzen an der Applikationsstelle Trockenheit an der Applikationsstelle Papeln an der Applikationsstelle Asthenie
French: Une fois une analgésie efficace obtenue, les patients ont été randomisés pour recevoir IONSYS ou de la morphine intraveineuse en PCA.
German: Sobald dies erreicht war, wurden die Patienten randomisiert dem Therapiearm mit IONSYS oder mit PCA-Morphinbehandlung zugewiesen.
French: • sensation d'oppression ou de tension dans les muscles, douleurs musculaires ;
German: • Engegefühl/Muskelanspannung, Muskelschmerz
French: Voyant lumineux
German: Sehen verschwommen
French: Affichage du nombre de doses délivrées
German: Anzeige abgegebener Dosen
French: Paresthésies au site d'application Œdème au site d'injection Douleur au site d'injection Œdème
German: Brustschmerzen Unwohlsein Parästhesie an der Applikationsstelle Ödem an der Injektionsstelle Schmerzen an der Injektionsstelle Ödem
French: Apprendre au patient à utiliser IONSYS
German: Patienten die Anwendung von IONSYS erklären
French: • Éliminer l'autre partie du système, contenant l'électronique, conformément aux procédures de l'établissement pour l'élimination des piles usagées.
German: • Die Elektronik enthaltenden restlichen Teile des Systems nach den für Altbatterien geltenden Standardverfahren der Klinik
French: Comme les autres agonistes opioïdes, le fentanyl peut faire l'objet d'abus.
German: Fentanyl kann ähnlich wie andere Opioidagonisten missbraucht werden..
French: Si un professionnel de santé suspecte une défaillance ou un dysfonctionnement de l'appareil, IONSYS doit être immédiatement retiré du patient et le laboratoire « The Medicines Company » doit être contacté dans les plus brefs délais.
German: Bei Verdacht auf einen Geräteausfall oder eine Fehlfunktion muss das medizinische Fachpersonal das IONSYS-System unverzüglich vom Patienten entfernen und The Medicines Company sofort über den Fehler informiert werden.
French: • des myorelaxants (prescrits pour les douleurs dorsales) ou si vous devez subir une anesthésie générale ;
German: • Muskelrelaxanzien (z. B. bei Rückenschmerzen verordnet) anwenden oder eine Vollnarkose erhalten sollen
French: • essoufflement ou interruptions de la respiration ;
German: • Kurzatmigkeit oder Atemaussetzer
French: IONSYS doit être retiré avant de réaliser un examen d'imagerie par résonnance magnétique (IRM), une cardioversion, une défibrillation, une radiographie, une tomodensitométrie ou une diathermie.
German: Vor einer Magnetresonanztomografie- (MRT) Untersuchung, einer Kardioversion, Defibrillation, Röntgenuntersuchung, einem CT-Scan oder einer Diathermie-Behandlung muss IONSYS entfernt werden.
French: Retirer IONSYS en soulevant le système par la languette rouge et en le décollant de la peau.
German: Um IONSYS vom Patienten zu entfernen, muss das System an der roten Lasche angehoben und von der Haustelle abgezogen werden.
French: • Affichage d'un chiffre en continu
German: • Zahl in der Anzeige bleibt unverändert
French: IONSYS ne doit pas être utilisé si le sceau sur la plaquette thermoformée ou le sachet contenant le réservoir de médicament est brisé ou endommagé.
German: IONSYS darf nicht benutzt werden, wenn die Versiegelung der Schale oder der Beutel mit dem Arzneimittelreservoir zerbrochen oder beschädigt ist.
French: Vous saurez que vous avez déclenché la délivrance d'une dose lorsque vous entendrez un bip.
German: Wenn das System eine Dosis ausgelöst hat, hören Sie einen Piepton.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer, après discussions et accord avec l'autorité compétente nationale, que dans chaque État membre dans lequel IONSYS est mis sur le marché, tous les professionnels de santé susceptibles de prescrire, de dispenser ou d'administrer IONSYS sont informés que les éléments suivants sont disponible et leurs sont remis :
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass nach Absprache mit und Zustimmung der zuständigen nationalen Behörden in allen Mitgliedsstaaten, in denen IONSYS
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM/JJJJ.
French: Bip continu
German: Anhaltender Piepton
French: Hypoventilation
German: Hypotonie
French: Dépression respiratoire sévère ou mucoviscidose.
German: Schwere Atemdepression oder zystische Fibrose.
French: • Bip retentissant pendant 15 secondes
German: • 15 Sekunden lang Piepton
French: Dans ces études, 1 313 patients ayant subi une chirurgie lourde ont été randomisés à la PCA par morphine intraveineuse (1 mg de morphine en bolus, période réfractaire de 5 minutes, total de 10 mg/h) délivrée par une pompe et 1 288 patients ont été randomisés pour recevoir IONSYS.
German: (1 mg Morphin-Bolus, 5-minütige Zeitsperre, insgesamt 10 mg/h) über eine Pumpe und 1.288 Patienten randomisiert dem IONSYS-System zugewiesen.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque système IONSYS contient du chlorhydrate de fentanyl équivalant à 9,7 mg de fentanyl et délivre 40 microgrammes de fentanyl par dose, jusqu'à un maximum de 80 doses (3,2 mg/24 heures).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes IONSYS-System enthält Fentanylhydrochlorid entsprechend 9,7 mg Fentanyl und gibt pro Dosis 40 Mikrogramm Fentanyl ab, bis zu einem Maximum von 80 Dosen (3,2 mg/24 Stunden).
French: Comment utiliser IONSYS ?
German: Wie ist IONSYS anzuwenden?
French: À tout moment de l'utilisation, si le système se détache de la peau, du sparadrap hypoallergénique peut être utilisé pour maintenir les bords en contact complet avec la peau.
German: Falls sich das System während des Gebrauchs von der Haut lösen sollte, kann ein hypoallergenes Pflaster verwendet werden um sicherzustellen, dass alle Ränder des Systems vollständigen Kontakt zur Haut haben.
French: • Importance de la vérification par le professionnel de santé que le patient comprend comment utiliser le système IONSYS et lui seul peut appuyer sur le bouton d'activation de la dose pendant l'utilisation.
German: • Hinweise darauf, dass das medizinische Fachpersonal unbedingt sicherstellen muss, dass der Patient die Bedienung des IONSYS-Systems verstanden hat, und dass die Dosiertaste beim Gebrauch nur vom Patienten betätigt werden darf.
French: Contient également : polyéthylène téréphtalate modifié par le glycol, eau purifiée, hydroxyde de sodium, polacriline, alcool polyvinylique, citrate trisodique dihydraté, acide citrique anhydre, chlorure de cétylpyridinium monohydraté, chlorure de sodium, feuille d'argent, ruban adhésif conducteur d'électricité (ECAT), polyisobutylène/chlorure d'argent/noir de carbone, polyisobutène, polyisobutylène, ester de colophane, polyester siliconé.
German: Enthält außerdem Poly{[cyclohexan-1,4-diylbis(methylen)]terephthalat-co-ethylenterephthalat}, gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid, Polacrilin, Poly(vinylalkohol), Natriumcitrat, Citronensäure, Cetylpyridiniumchlorid, Natriumchlorid, Silberfolie, elektrisch leitendes Klebeband (ECAT), Polyisobutylen/Silberchlorid/ Kohlenschwarz, Polybuten, Polyisobutylen, Harzester, silikonisierten Polyester.
French: Les médecins doivent évaluer les patients pour rechercher des antécédents d'abus de substances et surveiller étroitement ces patients.
German: Die Patienten sollten hinsichtlich eines Drogenmissbrauchs in der Vorgeschichte ärztlich beurteilt und gegebenenfalls engmaschig überwacht werden.
French: La littérature publiée a indiqué que les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) CYP3A4*22 et CYP3A5*3 influencent le métabolisme du fentanyl en norfentanyl, avec la possibilité d'une augmentation de l'exposition au fentanyl chez les patients porteurs de ces polymorphismes génétiques.
German: In der veröffentlichten Literatur wird darauf hingewiesen, dass Einzelnukleotid-Polymorphismen in den Allelen CYP3A4*22 und CYP3A5*3 die Verstoffwechselung von Fentanyl zu Norfentanyl beeinflussen.
French: Appuyer sur le bouton d'activation de la dose jusqu'à ce que le bip s'arrête et que l'écran soit vierge.
German: Dosiertaste solange drücken, bis der Piepton aufhört und die Anzeige verschwindet.
French: Une quantité potentiellement dangereuse de fentanyl reste dans le système après utilisation.
German: Nach dem Gebrauch verbleibt eine potenziell gefährliche Menge Fentanyl im System.
French: • des médicaments utilisés pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements (tels que l'aprépitant) ;
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen (z. B. Aprepitant) anwenden
French: Les systèmes usagés ne doivent pas être appliqués à nouveau.
German: Einmal entfernte Systeme dürfen jedoch nicht erneut appliziert werden.
French: Douleur thoracique Malaise
German: Übelkeit Erbrechen
French: Médicaments topiques
German: Topisch angewendete Arzneimittel
French: • douleur en urinant ;
German: • Schmerzen beim Wasserlassen
French: Une fois l'activation de la dose réussie, IONSYS émet un bip indiquant le début de l'administration.
German: Wenn die Dosierung erfolgreich ausgelöst wurde, signalisiert ein Piepton den Beginn der Dosisabgabe.
French: Voir également les instructions à la rubrique 6.6 du RCP.
German: Siehe auch die Anweisungen in der Fachinformation, Abschnitt 6.6.
French: La délivrance de fentanyl peut être diminuée en cas de transpiration excessive.
German: Übermäßiges Schwitzen kann die Abgabe von Fentanyl verringern.
French: • Porter des gants pendant l'assemblage et la manipulation du système IONSYS.
German: • Beim Zusammensetzen und bei der Handhabung des IONSYSSystems müssen Handschuhe getragen werden.
French: IONSYS (fentanyl, 40 microgrammes par dose, système transdermique, maximum de 80 doses [3,2 mg/24 heures]).
German: IONSYS (Fentanyl 40 Mikrogramm pro Dosis transdermales System, maximal 80 Dosen (3,2 mg/24 Stunden)).
French: IC à 95 %a,b
German: 95 % CIa, b
French: • douleur, nodules ou sécheresse cutanée au site d'application du système ;
German: • Schmerzen, Schwellungen oder trockene Haut an der Klebestelle
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Penn Pharmaceutical Services Ltd
French: Vous devez attendre 24 heures après le retrait du système IONSYS pour commencer à allaiter.
German: Sie sollten mit dem Stillen frühestens 24 Stunden nach dem Entfernen des IONSYS-Systems beginnen.
French: L'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple ritonavir, kétoconazole, itraconazole, troléandomycine, clarithromycine et nelfinavir) ou modérés (par exemple amprénavir, aprépitant, diltiazem, érythromycine, fluconazole, fosamprénavir, vérapamil et jus de pamplemousse) et d'IONSYS peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de fentanyl, ce qui peut augmenter ou prolonger à la fois l'effet thérapeutique et les effets indésirables et provoquer une dépression respiratoire grave.
German: Amprenavir, Aprepitant, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazol, Fosamprenavir, Grapefruitsaft und Verapamil) zusammen mit IONSYS kann zu einem Anstieg der Fentanyl-Plasmakonzentrationen führen, der sowohl die therapeutischen Wirkungen als auch die Nebenwirkungen verstärken oder verlängern sowie eine schwerwiegende Atemdepression verursachen könnte.
French: Éliminer le système conformément aux instructions figurant à la rubrique 6.6.
German: System nach den Anweisungen im Abschnitt 6.6 entsorgen 4.
French: Chirurgie thoracique et abdominale haute
German: Chirurgische Eingriffe an Thorax/Brust und Oberbauch
French: Après l'assemblage, l'écran numérique du contrôleur électronique effectuera un court autotest pendant lequel un bip sera audible, la lumière rouge clignotera une fois et le chiffre 88 clignotera sur l'écran numérique.
German: Dabei ertönt ein akustisches Signal, die rote Leuchte blinkt einmal auf und auf der Digitalanzeige ist die blinkende Zahl 88 zu sehen.
French: Chaque système IONSYS contient du chlorhydrate de fentanyl équivalant à 9,7 mg de fentanyl et délivre 40 microgrammes de fentanyl par dose, jusqu'à un maximum de 80 doses (3,2 mg/24 heures).
German: Jedes IONSYS-System enthält Fentanylhydrochlorid entsprechend 9,7 mg Fentanyl und gibt 40 Mikrogramm Fentanyl pro Dosis ab, maximal 80 Dosen (3,2 mg/24 Stunden).
French: Comment agit IONSYS
German: Wie funktioniert IONSYS?
French: Voir la notice pour les informations concernant l'élimination.
German: WEITERE ANGABEN Hinweise zur Entsorgung: siehe Packungsbeilage.
French: La lumière verte du voyant lumineux s'éteindra et le nombre de doses délivrées clignotera.
German: Die grüne Leuchte erlischt, und die Anzeige der abgegebenen Dosen wird abwechselnd ein- und ausgeblendet.
French: • À tout moment de l'utilisation, si le système se détache de la peau, du sparadrap hypoallergénique peut être utilisé pour maintenir les bords en contact complet avec la peau.
German: • Falls sich IONSYS während des Gebrauchs von der Haut lösen sollte, kann ein hypoallergenes Pflaster verwendet werden um sicherzustellen, dass die Ränder des Systems vollständigen Kontakt zur Haut haben.
French: IONSYS est un système transdermique (à appliquer sur une peau saine) qui contient un analgésique (médicament antidouleur) puissant appelé fentanyl.
German: IONSYS ist ein transdermales System (zum Anbringen auf gesunder Haut).
French: • Chaque système IONSYS peut être utilisé pendant 24 heures à partir de l'assemblage ou jusqu'à ce que les 80 doses aient été administrées, selon la première échéance.
German: • Nach dem Zusammensetzen kann jedes IONSYS-System 24 Stunden lang oder für 80 Dosisabgaben verwendet werden, je nachdem, was zuerst eintritt.
French: Ne pas utiliser si le sceau sur la plaquette thermoformée ou le sachet contenant le réservoir de médicament est brisé ou endommagé.
German: Nicht verwenden, wenn die Versiegelung der Schale oder der Beutel mit dem Arzneimittelreservoir zerbrochen oder beschädigt ist.