FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei den beiden anderen Studien wurden die einmal monatlich einzunehmenden Tabletten zu 150 mg bei 1 609 Patientinnen und die Injektionen bei 1 395 Patientinnen mit den einmal täglich einzunehmenden Tabletten zu 2,5 mg verglichen.
Portuguese: Os outros dois estudos compararam os comprimidos de 150 mg tomados uma vez por mês (1609 doentes) e Bonviva por via intravenosa (1395 doentes) com os comprimidos de 2,5 mg tomados uma vez ao dia.
German: Bondenza darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Ibandronsäure oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O uso do Bondenzat é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao ácido ibandrónico ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Ibandronsäure
Portuguese: Bondenza ácido ibandrónico
German: (früher: Ibandronsäure Roche)
Portuguese: Anteriormente conhecido como Ácido Ibandrónico Roche.
German: Bei den beiden anderen Studien zeigte sich, dass die einmal monatlich einzunehmenden Tabletten zu 150 mg und die Injektionen die Knochendichte in Wirbelsäule und Hüfte wirksamer erhöhten als die einmal täglich einzunehmenden Tabletten zu 2,5 mg.
Portuguese: Os outros dois estudos demonstraram que os comprimidos mensais de 150 mg e as injeções foram mais eficazes do que os comprimidos diários de 2,5 mg no aumento da densidade óssea da coluna e da anca.
German: Durch das Blockieren der Aktivität dieser Zellen verlangsamt sich der Knochenverlust.
Portuguese: Ao bloquear a ação destas células, o ácido ibandrónico conduz a uma redução da perda de tecido ósseo.
German: Wie wird Bondenza angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Bondenza?
German: Wofür wird Bondenza angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Bondenza?
German: Wie wirkt Bondenza?
Portuguese: Como funciona o Bondenza?
German: 1 1 ml Lösung enthält 1,125 mg Ibandronsäure, Mononatriumsalz 1 H2O, entsprechend 1 mg Ibandronsäure.
Portuguese: 1 1 ml de solução contém 1.125 mg de ácido ibandrónico, sal monossódico, mono-hidratado, correspondente a 1mg de ácido ibandrónico.
German: Inhalt
Portuguese: Nome
German: Stärken Darreichungsform Art der Anwendung
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
German: Trinken Sie ein Glas voll Milch, bevor Sie gehen.
Portuguese: Beba um copo cheio de leite antes de ir.
German: • Sie rauchen (da dies das Risiko für Zahnprobleme erhöhen kann)
Portuguese: • é fumador (pois isso pode aumentar o risco de problemas dentários)
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente
German: 79539, Deutschland
Portuguese: 79539, Alemanha
German: Sie können dazu beitragen, dass es nicht dazu kommt, indem Sie Folgendes beachten:
Portuguese: Pode ajudar a evitar que isto aconteça agindo do seguinte modo:
German: Legen Sie sich nicht hin.
Portuguese: Não se deite.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
German: Zu Patienten afrikanischer Abstammung sind nur wenige Daten verfügbar.
Portuguese: Há poucos dados disponíveis sobre doentes de origem africana.
German: Lebensqualität *
Portuguese: Qualidade de vida *
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Juni 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Juni 2006
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 25 de junho de 1996 Data da última renovação: 25 de junho de 2006
German: Dadurch wird verhindert, dass Ihre Knochen schwächer werden.
Portuguese: Isto ajuda a evitar que os seus ossos fiquem mais fracos.
German: Diese Symptome verschwinden gewöhnlich innerhalb von ein paar Stunden oder Tagen.
Portuguese: Estes sintomas desaparecem geralmente dentro de algumas horas ou dias.
German: In klinischen Studien ist die Behandlung bis zu 96 Wochen fortgesetzt worden.
Portuguese: Nos ensaios clínicos a duração do tratamento foi de até 96 semanas.
German: % der Patienten mit Ansprechen
Portuguese: % dos Doentes com Resposta
German: 5 Jahre Nach Verdünnung: 24 Stunden.
Portuguese: Após reconstituição: 24 horas.
German: • Nehmen Sie Ihre Tablette nur mit einem vollen Glas Wasser (etwa 200 ml) ein.
Portuguese: • Tome o comprimido com um copo cheio de água (cerca de 200 ml).
German: Seltene hereditäre Probleme
Portuguese: Problemas hereditários raros
German: • Schlucken Sie die Tablette ganz.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro.
German: Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Asthmaanfall
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) • ataque de asma
German: Die Ergebnisse der Wirksamkeit sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Portuguese: Os resultados de eficácia estão resumidos na Tabela 2.
German: Sie sind erhältlich in Packungen mit 28 und 84 Tabletten.
Portuguese: Estão disponíveis em embalagens de 28 e de 84 comprimidos.
German: Häufigkeitskategorien werden nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As categorias de frequência definem-se usando a convenção seguinte: muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100 a <1/10), pouco frequentes (>1/1.000 a <1/100), raros (>1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
German: Relatives Risiko für SRE
Portuguese: Risco relativo de SRE
German: Es wurde kein Unterschied bei den Indikatoren der Nierenfunktion beobachtet.
Portuguese: Não foi observada diferença nos indicadores da função renal.
German: 500 ml über 1 Stunde
Portuguese: 500 ml durante 1 hora
German: • Sie nicht regelmäßig zur zahnärztlichen Kontrolle gehen oder schon länger keine zahnärztliche
Portuguese: • não consulta regularmente o dentista ou se não faz uma revisão dentária há muito tempo
German: Bondronat enthält Lactose
Portuguese: Bondronat contém lactose
German: 1077 ZX Amsterdam Niederlande
Portuguese: 1077 ZX Amsterdam Países Baixos
German: SMPR (pro Patient/Jahr)
Portuguese: SMPR (por doente ano)
German: Anzahl der Ereignisse (pro Patient)
Portuguese: Número de complicações (por doente)
German: Achten Sie darauf, dass sich die Tablette nicht bereits im Mund auflöst
Portuguese: Não deixe o comprimido dissolver-se na boca.
German: Dies war ein zusammengefasster Endpunkt, der folgende skelettbezogenen Ereignisse (Skeletal Related Events, SREs) als Subkomponenten aufwies:
Portuguese: Trata-se de um critério composto que tem as seguintes complicações ósseas (SREs = skeletal related events) como sub-componentes:
German: Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.2)
Portuguese: Idosos (ver secção 4.2)
German: • wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens eine Stunde (60 Minuten) lang zu stehen oder aufrecht zu sitzen
Portuguese: • se não puder estar de pé ou sentado direito durante, pelo menos, uma hora (60 minutos) seguida
German: Risikomanagement-Plan (RMP)
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
German: Eine begrenzte Anzahl von Patienten (50 Patienten) erhielt eine zweite Infusion zur Behandlung der Hyperkalzämie.
Portuguese: Um número limitado de doentes (50 doentes) recebeu uma segunda perfusão para a hipercalcemia.
German: 100 ml über 15 Minuten
Portuguese: 100 ml durante 15 minutos
German: • wenn Sie Nierenprobleme haben
Portuguese: • se tiver problemas de rins
German: • Magenprobleme wie „Gastroenteritis" oder „Gastritis"
Portuguese: • problemas de estômago, como "gastroenterite" ou "gastrite"
German: Falls die gebrauchsfertige Lösung nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeit nach Anbruch und die Lagerungsbedingungen vor Gebrauch im Verantwortungsbereich des Anwenders und betragen normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C, außer die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não deverão ser, habitualmente, superiores a 24 horas entre 2 a 8ºC, exceto se a reconstituição tiver ocorrido em condições de assépsia controladas e validadas.
German: Die Ergebnisse dieser Studie sind nachfolgend zusammengefasst.
Portuguese: Os resultados deste ensaio estão resumidos a seguir.
German: Jedoch fallen die frühen Plasmaspiegel schnell ab; sie erreichen 10 % der Höchstwerte innerhalb von 3 bzw. 8 Stunden nach intravenöser oder oraler Verabreichung.
Portuguese: No entanto, os primeiros níveis plasmáticos diminuem rapidamente, alcançando 10% dos valores máximos em 3 e 8 horas após a administração intravenosa ou oral, respetivamente.
German: • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht klar ist oder Partikel enthält.
Portuguese: • Não utilize este medicamento caso a solução não seja límpida ou contenha partículas
German: - Die Patienten dürfen sich nach der Einnahme von Bondronat 60 Minuten lang nicht hinlegen
Portuguese: - Os doentes não se devem deitar nos 60 minutos seguintes à ingestão de Bondronat.
German: Wie bei anderen Bisphosphonaten wurde die Niere als das primäre Zielorgan der systemischen Toxizität identifiziert.
Portuguese: Tal como acontece com outros bifosfonatos, o rim foi identificado como o principal órgão alvo da toxicidade sistémica.
German: Nehmen Sie Ihre Tablette nicht mit anderen Getränken außer mit Wasser ein
Portuguese: Não tome o comprimido com nenhuma outra bebida que não seja água.
German: Es gibt keine nennenswerte Abnahme der Bioverfügbarkeit, wenn Ibandronsäure 60 Minuten vor einer Mahlzeit eingenommen wird.
Portuguese: Não se verifica uma diminuição significativa na biodisponibilidade desde que o ácido ibandrónico seja tomado 60 minutos antes de uma refeição.
German: Wenn Sie eine Tablette pro Tag einnehmen, überspringen Sie die vergessene Dosis.
Portuguese: Se estiver a tomar um comprimido por dia, não tome a dose esquecida.
German: Es ist auch auf eine möglicherweise gleichzeitig bestehende Hypomagnesiämie zu achten.
Portuguese: Dever-se-á também ter atenção à possível existência de hipomagnesemia simultânea.
German: Bondronat kann Ihnen auch verschrieben werden, wenn Sie aufgrund eines Tumors einen erhöhten Calciumspiegel im Blut haben.
Portuguese: Bondronat também pode ser prescrito se tiver um nível aumentado de cálcio no sangue devido a um tumor.
German: Urin-CTx**
Portuguese: CTx urinário**
German: Klare, farblose Lösung.
Portuguese: Solução incolor, límpida.
German: Bondronat wird bei Erwachsenen angewendet zur
Portuguese: Bondronat é indicado em adultos
German: Die Bioverfügbarkeit war um etwa 75 % reduziert, wenn Bondronat Tabletten 2 Stunden nach einer Standardmahlzeit eingenommen wurden.
Portuguese: A biodisponibilidade diminuiu aproximadamente 75% quando os comprimidos de Bondronat foram administrados 2 horas após uma refeição convencional.
German: Der Arzt bestimmt die Dosis unter Beachtung der folgenden Angaben:
Portuguese: A dose é determinada pelo médico tendo em consideração os seguintes fatores.
German: Was ist Bondronat und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Bondronat e para que é utilizado
German: • wenn Sie allergisch gegen andere Bisphosphonate sind
Portuguese: • se tiver alergia a quaisquer outros bifosfonatos
German: Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informação adicional.
German: Enthält 88,1 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Portuguese: Contém 88,1 mg de lactose (como 92,75 mg de lactose mono-hidratada).
German: Wie Bondronat aussieht und Inhalt der Packung Bondronat ist eine farblose, klare Lösung.
Portuguese: Qual o aspeto de Bondronat e conteúdo da embalagem Bondronat é uma solução límpida e incolor.
German: Damit wird überprüft, dass Sie die richtige Menge des Arzneimittels erhalten.
Portuguese: Isto serve para verificar que lhe está a ser administrada a quantidade correta deste medicamento.
German: Die Einnahme von Arzneimitteln, die die Magensäure reduzieren, wie Cimetidin und Ranitidin, kann die Wirkung von Bondronat leicht verstärken.
Portuguese: A toma de medicamentos que reduzem a acidez do estômago, tais como cimetidina ou ranitidina, pode aumentar ligeiramente os efeitos de Bondronat.
German: Wasser mit einer hohen Calciumkonzentration darf nicht verwendet werden.
Portuguese: A água com uma elevada concentração de cálcio não deve ser usada.
German: Das Arzneimittel kann nämlich nur richtig wirken, wenn es über den gesamten Zeitraum eingenommen wird.
Portuguese: Isto porque o medicamento apenas funcionará se for tomado continuamente.
German: Eine ausreichende Zufuhr von Calcium und Vitamin D ist bei allen Patienten wichtig.
Portuguese: A ingestão adequada de cálcio e de vitamina D é importante em todos os doentes.
German: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Vereinigtes Königreich
Portuguese: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Reino Unido
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen oder nicht verdauen können (wenn Sie z.B. an Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption leiden), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que não pode tolerar ou digerir alguns açúcares (por exemplo, se tiver intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou problemas de absorção da glucosegalactose), fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
German: Eine kürzere Infusionszeit (d.h. 15 Minuten) sollte nur bei Patienten mit normaler Nierenfunktion oder leichter Niereninsuffizienz angewendet werden.
Portuguese: Um tempo de perfusão mais curto (ou seja 15 min) deve ser apenas utilizado em doentes com função renal normal ou com compromisso renal ligeiro.
German: Während der Behandlung müssen Sie auf eine gute Mundhygiene achten (einschließlich regelmäßigem Zähneputzen) und regelmäßig zahnärztliche Kontrolluntersuchungen durchführen lassen.
Portuguese: Durante o tratamento, deve manter uma boa higiene oral (incluindo escovagem regular dos dentes) e fazer exames dentários de rotina.
German: Es liegen keine Daten vor (siehe Abschnitt 5.1 und Abschnitt 5.2).
Portuguese: Não estão disponíveis dados (ver secção 5.1 e secção 5.2).
German: Bei der Dosierung sollte der Schweregrad der Hyperkalzämie und die Art des Tumors berücksichtigt werden.
Portuguese: Deve ser tomada em consideração a gravidade da hipercalcemia bem como o tipo de tumor.
German: Der Beginn der Behandlung oder eines neuen Behandlungszyklus sollte bei Patienten mit nicht verheilten, offenen Weichteilläsionen im Mund verschoben werden.
Portuguese: O início do tratamento ou de um novo ciclo de tratamento deve ser adiado em doentes com lesões abertas não cicatrizadas dos tecidos moles na boca.
German: Nehmen Sie dann am nächsten Tag wie üblich eine Tablette ein.
Portuguese: Continue como habitualmente no dia seguinte.
German: Maximale Plasmakonzentrationen wurden im Nüchternzustand innerhalb von 0,5 bis 2 Stunden erreicht (Median 1 Stunde), und die absolute Bioverfügbarkeit betrug etwa 0,6 %.
Portuguese: A concentração plasmática máxima observada foi alcançada em 0,5 a 2 horas (1 hora, em média), em jejum, e a biodisponibilidade absoluta foi de cerca de 0,6%.
German: Patienten mit Herzinsuffizienz Bei Patienten mit einem Risiko für Herzversagen muss eine Hyperhydratation vermieden werden.
Portuguese: Doentes com compromisso cardíaco Em doentes em risco de insuficiência cardíaca deve ser evitada a hiperhidratação.
German: • Sie Krebs haben.
Portuguese: tem cancro
German: Die Tabletten enthalten außerdem Lactose-Monohydrat.
Portuguese: Os comprimidos também contêm lactose mono-hidratada.
German: Bei diesen Patienten und Dosen betrug die mediane Dauer bis zum Erreichen normocalcämischer Werte 4 bis 7 Tage.
Portuguese: Para estes doentes e estas dosagens, o tempo médio para atingir a normocalcemia foi de 4 a 7 dias.
German: Studien an Ratten haben Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Os estudos realizados em ratos demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
German: Die Therapie mit Bondronat darf nur von in der Behandlung von Krebs erfahrenen Ärzten begonnen werden.
Portuguese: O tratamento com Bondronat só deverá ser instituído por médicos com experiência no tratamento do cancro.
German: Der Grund hierfür besteht darin, dass Bondronat die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Portuguese: Isto porque Bondronat pode afetar o modo como alguns medicamentos funcionam.
German: Es ist wichtig zu versuchen die Entstehung einer Kieferknochennekrose zu verhindern, da diese Erkrankung sehr schmerzhaft ist und möglicherweise schwer behandelt werden kann.
Portuguese: É importante tentar prevenir o desenvolvimento da ONM, pois é uma condição dolorosa que pode ser difícil de tratar.
German: Weiß bis cremefarbige Filmtabletten, oblong, mit Prägung „L2" auf einer Seite und „IT" auf der anderen Seite.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, de forma oblonga, com a inscrição "L2" num dos lados e "IT" no noutro.
German: - Die Patienten dürfen die Tablette wegen der potenziellen Gefahr einer oropharyngealen Ulzeration nicht kauen, lutschen oder zerdrücken
Portuguese: - Os doentes não devem mastigar, chupar ou esmagar o comprimido devido ao potencial de ulceração orofaríngea.
German: Nach anfänglicher systemischer Exposition bindet Ibandronsäure rasch an den Knochen oder wird mit dem Urin ausgeschieden.
Portuguese: Após exposição sistémica inicial, o ácido ibandrónico liga-se rapidamente ao osso ou é excretado na urina.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bondronat bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Bondronat em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
German: Die Proteinbindung im menschlichen Plasma beträgt etwa 87 % bei therapeutischen Konzentrationen, und deshalb ist eine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln aufgrund einer Verdrängung unwahrscheinlich.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas humanas é de aproximadamente 87%, para concentrações terapêuticas, pelo que é improvável a ocorrência de interações com outros medicamentos devidas a deslocação.
German: Infusionsvolumen1 und Dauer2
Portuguese: Volume1 e tempo2 de perfusão
German: Ein Hinweis auf ein karzinogenes Potential wurde nicht beobachtet.
Portuguese: Não se observaram indícios de potencial carcinogénico.
German: Gastrointestinale Irritation
Portuguese: Irritação gastrointestinal
German: Sie haben eventuell eine schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche, allergische Reaktion (siehe Abschnitt 2)
Portuguese: Pode estar a ter uma reação alérgica grave e potencialmente fatal ao medicamento (ver secção 2)
German: • Veränderungen Ihrer Blutzellen („Anämie")
Portuguese: • alterações nas células do sangue ("anemia")
German: Hinsichtlich einer Behandlung der Überdosierung von Bondronat stehen keine spezifischen Informationen zur Verfügung.
Portuguese: Não existem informações específicas sobre o tratamento da sobredosagem com Bondronat.
German: Die Streubreite der beobachteten, scheinbaren Halbwertszeiten ist groß und abhängig von Dosis und Testempfindlichkeit, doch liegt die scheinbare terminale Halbwertszeit im Allgemeinen im Bereich von 10 - 60 Stunden.
Portuguese: O intervalo de valores observados para a semivida aparente é amplo e dependente da dose e da sensibilidade do método, embora a semivida final aparente seja geralmente da ordem das 10-60 horas.
German: Um das Risiko für die Entstehung einer Kieferknochennekrose zu verringern sollten Sie bestimmte Vorsichtsmaßnahmen ergreifen.
Portuguese: De forma a reduzir o risco de desenvolver osteonecrose da mandíbula, existem algumas precauções que deve tomar.
German: Kinder und Jugendliche Bondronat darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Portuguese: Crianças e adolescentes Bondronat não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
German: Nebenwirkungen sind nach MedDRA Systemorganklasse und Häufigkeitskategorie aufgelistet.
Portuguese: As reações adversas encontram-se listadas por classe de sistema de órgão e categorias de frequência segundo a MedDRA.
German: Kauen, lutschen oder zerdrücken Sie die Tablette nicht.
Portuguese: Não mastigue, não chupe nem esmague o comprimido.
German: Bondronat enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche, d.h., es ist nahezu „natriumfrei".
Portuguese: Bondronat contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, eine zahnärztliche Untersuchung durchführen zu lassen, bevor Sie die Behandlung mit Bondronat beginnen.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para fazer um exame dentário antes de iniciar o tratamento com Bondronat.
German: Wenn Sie schwere Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf eine Tablette pro Woche verringern.
Portuguese: Se tiver problemas graves de rins, o seu médico pode reduzir a dose para um comprimido por semana.
German: Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise von Bondronat beeinflussen.
Portuguese: Além disso, alguns medicamentos podem afetar o modo como Bondronat funciona.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Portuguese: Em especial, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
German: • Flüssigkeit in der Lunge
Portuguese: • líquido nos pulmões
German: Einnahme von Bondronat zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nehmen Sie Bondronat nicht zusammen mit Nahrungsmitteln oder anderen Getränken als Wasser ein, da Bondronat weniger wirksam ist, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken angewendet wird (siehe Abschnitt 3).
Portuguese: Não tome Bondronat com alimentos ou qualquer outra bebida exceto água, uma vez que Bondronat é menos eficaz se for tomado com alimentos ou bebidas (ver secção 3).
German: • Nahrungsergänzungsmittel, die Calcium, Magnesium, Eisen oder Aluminium enthalten
Portuguese: • suplementos contendo cálcio, magnésio, ferro ou alumínio
German: Bondronat vermindert den Calciumverlust Ihrer Knochen.
Portuguese: Bondronat atua diminuindo a quantidade de cálcio que os seus ossos perdem.
German: • Sie sogenannte Kortikosteroide (darunter Prednisolon oder Dexamethason) einnehmen
Portuguese: • está a tomar medicamentos chamados corticosteroides (como a prednisolona ou dexametasona)
German: Eine Kieferknochennekrose kann auch noch nach Beendigung der Behandlung auftreten.
Portuguese: A ONM também pode ocorrer após a interrupção do tratamento.
German: Geschlecht Bioverfügbarkeit und Pharmakokinetik von Ibandronsäure sind bei Männern und Frauen ähnlich.
Portuguese: A biodisponibilidade e os parâmetros farmacocinéticos do ácido ibandrónico são similares nos homens e nas mulheres.
German: • wenn Sie Herzprobleme haben und der Arzt Ihnen empfohlen hat, Ihre tägliche
Portuguese: • se tiver problemas de coração e o médico recomendou limitar a sua ingestão diária de líquidos
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Ohrenschmerzen, Ausfluss aus dem Ohr und/oder eine Ohrinfektion auftreten.
Portuguese: • fale com o seu médico se tiver dor de ouvido, corrimento do ouvido e/ou uma infeção do ouvido.
German: Da außerdem die Proteinbindung von Ibandronsäure in therapeutischen Konzentrationen ca. 87 % beträgt, ist es unwahrscheinlich, dass eine Hypoproteinämie bei schweren Lebererkrankungen zu einer klinisch signifikanten Erhöhung der freien Plasmakonzentration führt.
Portuguese: Além disso, uma vez que a ligação do ácido ibandrónico às proteínas é de aproximadamente 87%, para concentrações terapêuticas, é improvável que a hipoproteinemia na doença hepática grave conduza a aumentos clinicamente significativos na concentração plasmática livre.