FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fabricant responsable de la libération des lots: (à compléter au niveau national)
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Udfyldes nationalt
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour Linco-Spectin 100 et noms associés figurant à l'annexe I pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III.
Danish: • CVMP gennemgik det produktresumé og den etikettering og indlægsseddel, der er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og tog alle de forelagte data i betragtning, anbefalede CHMP ændring af de markedsføringstilladelser for Linco-Spectin 100 og relaterede navne, som er angivet i bilag I. Produktresumé, etikettering og indlægsseddel for disse fremgår af bilag III.
French: Par conséquent, même si aucune évolution au cours du temps ne se dégage des données de la littérature fournies, il ne peut être exclu que les résultats obtenus dans les anciennes études cliniques effectuées au moment du développement du produit ne reflètent pas une efficacité clinique dans les épidémies contemporaines de dysenterie porcine.
Danish: Skønt der ikke ses nogen negativ tendens i de forelagte litteraturdata, kan det derfor ikke udelukkes, at resultaterne fra de ældre kliniske undersøgelser, der blev udført under produktets udvikling, ikke afspejler den kliniske virkning ved nutidige udbrud af svinedysenteri.
French: Les animaux malades ont un appétit réduit et ne s'abreuvent pas normalement, des animaux sévèrement atteints peuvent donc nécessiter un traitement par voie parentérale.
Danish: Syge dyr har nedsat appetit og kan have ændret drikkemønster og meget syge dyr kan derfor have behov for behandling med injektioner (parenteral behandling).
French: 150 g de médicament vétérinaire corresponds à une dose pour 2 000 kg de poids corporel par jour.
Danish: 150 g veterinærlægemiddel svarer til en dosis til 2.000 kg legemsvægt pr. dag.
French: 4.9 Posologie et voir d'administration
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
French: Cependant, aucune valeur critique clinique n'a été établie et d'après les données fournies, il semble que la sensibilité in vitro n'était pas corrélée à l'efficacité clinique.
Danish: afskæringspunkt, og de forelagte data viser ikke, at in vitro-følsomheden er korreleret med den kliniske virkning.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché suppose que la spectinomycine pourrait avoir un effet sur les agents pathogènes associés responsables de la dysenterie porcine.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen antager spekulativt, at spectinomycin kan tænkes at have effekt på tilknyttede patogener ved svinedysenteri, men en sådan virkning er ikke formelt påvist in vivo på specifikke patogener.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt
French: 10 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE A compléter au niveau national
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Udfyldes nationalt.
French: Cependant, dans le cadre de la présente saisine au titre de l'article 34, visant à harmoniser les conditions d'autorisation d'un produit déjà approuvé, il a été considéré que l'indication ne doit pas être retirée sur cette base.
Danish: Dette fandtes dog ikke at være grundlag for at slette indikationen i forbindelse med denne artikel 34-indbringelsesprocedure, der har til formål at harmonisere betingelserne for markedsføringstilladelsen for et i forvejen godkendt produkt.
French: raisons, bien que les données disponibles ne montrent pas d'évolution négative au cours du temps, il ne peut être exclu que les résultats obtenus dans les anciennes études cliniques effectuées au moment du développement du produit ne reflètent pas une efficacité clinique dans les épidémies contemporaines de dysenterie porcine.
Danish: Skønt de foreliggende data ikke viser tendens til negativ udvikling, kan det af disse grunde ikke udelukkes, at resultaterne af de ældre kliniske undersøgelser fra produktets udvikling ikke afspejler den kliniske virkning under et nutidigt udbrud af svinedysenteri.
French: Une administration orale unique de doses d'environ 22, 55 et 100 mg/kg poids corporel de chlorhydrate de lincomycine chez les porcins a conduit à des concentrations sériques proportionnelles de lincomycine, pendant 24-36 heures après l'administration.
Danish: En enkelt peroral administration af lincomycinhydrochlorid i dosisniveauer på cirka 22, 55 og 100 mg/kg legemsvægt hos svin, resulterede i dosisrelaterede lincomycinkoncentrationer i plasma, målt 24-36 timer efter administration.
French: Une proportion importante des E. coli présente des valeurs de CMI (concentrations minimales inhibitrices) élevées pour l'association lincomycine-spectinomycine et peut être cliniquement résistante, bien qu'aucun seuil de sensibilité n'ait été défini.
Danish: Ved E. coli udviser en signifikant del af stammerne høje MIC-værdier (minimale inhibitoriske koncentrationer) over for lincomycin-spectinomycin-kombinationen og kan være klinisk resistente, selvom der ikke er defineret breakpoints.
French: Porcins : 3.33 mg de lincomycine et 6.67 mg de spectinomycine/kg poids corporel/jour, pendant 7 jours, soit 15 mg poudre/kg poids corporel/jour pendant 7 jours.
Danish: Svin: 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg legemsvægt/dag i 7 dage.
French: La recommandation de dosage la plus fréquente pour le traitement est de 50 mg/kg pc/jour; quelques RCP recommandent 150 mg/kg pc et d'autres ne donnent qu'une concentration dans l'eau, qui correspond approximativement à 50 mg/kg pc.
Danish: I enkelte produktresuméer anbefales 150 mg/kg kropsvægt, og i visse andre angives kun en koncentration i vandet tilnærmelsesvis svarende til 50 mg/kg kropsvægt.
French: A cause de contraintes techniques, la sensibilité de Lawsonia intracellularis est difficile à étudier in vitro, et les données concernant la résistance de cette espèce n'existent pas.
Danish: På grund af tekniske begrænsninger er det vanskeligt at teste følsomheden af Lawsonia intracellularis in vitro og der er ingen data for status af resistens hos disse arter.
French: Une mutation chromosomique en une étape conduisant à un niveau élevé de résistance se développe chez la plupart des bactéries intestinales (telles que E. Coli).
Danish: Kromosomal et-trins mutation til høj-niveau spectomycinresistens udvikles i mange enterobakterier (såsom E. coli).
French: Ne pas utiliser chez les poules pondeuses.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
French: La combinaison s'est avéré présenter une meilleure efficacité que la lincomycine seule.
Danish: Kombinationen blev påvist at være overlegen i forhold til lincomycin alene.
French: Traitement et prévention des maladies respiratoires chroniques (MRC) causées par Mycoplasma gallisepticum et Escherichia coli, et associées à un faible taux de mortalité.
Danish: Til behandling og forebyggelse af kronisk respiratorisk sygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum og Escherichia coli og forbundet med lav dødelighed.
French: 6.1 Liste of excipients
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
French: Des informations concernant la diminution de la sensibilité largement répandue de B. hyodysenteriae et la distribution bimodale d'E.
Danish: Desuden bør der i punkt 5.1 Farmakodynamiske egenskaber indsættes oplysninger om udbredt nedsat følsomhed af B. hyodysenteriae og om den bimodale fordeling hos E. coli.
French: Les textes harmonisés des rubriques du RCP 4.5 (i) «Précautions particulières d'utilisation chez l'animal», 4.6 «Effets indésirables (fréquence et gravité)» et 4.10 «Surdosage» reflètent toujours de manière appropriée la tolérance.
Danish: Tolerancen er fortsat tilfredsstillende dækket af de harmoniserede tekster til produktresuméets punkt 4.5 (i) Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr, 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad) og 4.10 Overdosering.
French: Cette étude a été la seule démonstration formelle attestant des bénéfices de la dose de 50 mg/kg pc, et la provocation obtenue n'était que légère à modérée, sans mortalité observée.
Danish: Denne undersøgelse var den eneste formelle påvisning af fordelene ved doseringen på 50 mg/kg kropsvægt, og den opnåede belastning var kun let til moderat uden observeret dødelighed.
French: Du fait de contraintes techniques, la sensibilité in vitro de L. intracellularis est difficile à établir et les données de résistance à la lincomycine-spectinomycine n'existent pas pour cette espèce.
Danish: På grund af tekniske begrænsninger er det vanskeligt at teste følsomheden af L. intracellularis in vitro og der er ingen data for status af resistens over for lincomycin-spectinomycin hos disse arter.
French: Les données de sensibilité in vitro d'Escherichia coli et de Salmonella étaient peu nombreuses, mais, parmi elles, figuraient des données provenant d'une nouvelle étude paneuropéene de la CMI conforme aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) portant sur 100 isolats d'E.
Danish: Der forelå ikke omfattende in vitro-følsomhedsdata for Escherichia coli Salmonella, men en nylig GLPoverensstemmende paneuropæisk MIC-undersøgelse af 100 isolater af E. coli og 100 isolater af Salmonella fra kliniske tilfælde.
French: Cette étude est la seule démonstration formelle attestant des bénéfices de la dose de 50 mg/kg pc, et la provocation obtenue n'était que légère à modérée, sans mortalité observée.
Danish: Denne undersøgelse er den eneste formelle påvisning af fordelen ved doseringen på 50 mg/kg kropsvægt, og den opnåede belastning var kun let til moderat, og uden observeret dødelighed.
French: En raison de décisions nationales divergentes prises par les États membres de l'UE en ce qui concerne les informations sur le produit Linco-Spectin 100 et noms associés, la Belgique a notifié au CVMP (comité des médicaments à usage vétérinaire) et à l'EMA (Agence européenne des médicaments) le 28 septembre 2012 une saisine au titre de l'article 34, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée, afin de résoudre les divergences entre les informations sur le produit.
Danish: Den 28. september 2012 foretog Belgien i medfør af artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF, som ændret, en indbringelse for CVMP/Det Europæiske Lægemiddelagentur vedrørende Linco-Spectin 100 og relaterede navne.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE A compléter au niveau national
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Udfyldes nationalt.
French: Volaillespoules, poulets and dindes
Danish: Fjerkræhøner, kyllinger og kalkuner
French: Poudre orale pour administration dans l'eau de boisson
Danish: Pulver til oral anvendelse i drikkevand
French: La combinaison a présenté une meilleure efficacité que la lincomycine seule.
Danish: Kombinationen var overlegen i forhold til lincomycin alene.
French: THE LA MENTION "TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS"
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
French: Alors que les lincosamides sont habituellement considérés comme des agents bactériostatiques, son activité dépend de la sensibilité de l'organisme et de la concentration de l'antibiotique.
Danish: Deres virkning afhænger af organismens følsomhed og koncentrationen af antibiotikummet.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE <Nom de fantaisie> 222 mg/g + 444.7 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcins et poulets lincomycine (sous forme de chlorhydrate)/spectinomycine (sous forme de sulfate).
Danish: <Lægemidlets særnavn > 222 mg/g + 444,7 mg/g pulver til anvendelse i drikkevand Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid)/ spectinomycin (som spectinomycinsulfat)
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE A compléter au niveau national
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) Udfyldes nationalt
French: Le médicament vétérinaire doit être utilisé en fonction de résultats d'antibiogrammes.
Danish: Anvendelse af veterinærlægemidlet bør baseres på undersøgelser af følsomheden af bakterier.
French: D'après des essais in vitro, une hypothèse a été émise selon laquelle un métabolite ou un produit de dégradation de la spectinomycine serait produit dans l'intestin et serait capable d'atteindre le site d'infection et d'interférer avec l'adhérence d'E.
Danish: In vitro-test har givet anledning til en hypotese om, at der i tarmen dannes en metabolit eller et nedbrydningsprodukt af spectinomycin, som er i stand til at nå frem til infektionsfokus og interferere med vedhæftningen af E. coli til luftvejsslimhinden, men dette er ikke blevet valideret (Goren et al., 1988)2.
French: Le pic de concentration plasmatique a été observé 4 heures après administration.
Danish: Maksimale serumkoncentrationer blev observeret 4 timer efter dosering.
French: PHARMACEUTICAL FORM Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til anvendelse i drikkevand
French: Porcins Volailles (poulets de chair, poulette, et dindes)
Danish: Fjerkræ (slagtekyllin ger, unghøner og kalkuner)
French: Porcins et poulets
Danish: Svin og kyllinger.
French: Dans une étude de provocation conforme aux BPC nouvellement fournie, le produit utilisé à 50 mg/kg pc/jour pendant 7 jours s'est avéré efficace pour réduire les signes cliniques, les lésions et le réisolement bactérien associé à une infection expérimentale par E. coli et/ou M. gallisepticum chez des poulets, bien que le taux de réisolement bactérien était élevé, avec une réduction importante non statistique pour E. coli, et que la CMI des souches infectieuses était faible par comparaison avec la plupart des souches de terrain.
Danish: I en ny GCP-belastningsundersøgelse blev produktet anvendt i en dosering på 50 mg/kg/dag i 7 dage og var effektivt til at reducere kliniske tegn, forandringer og bakteriologisk reisolation ved eksperimentel infektion med E. coli og/eller M. gallisepticum hos kyllinger.
French: La présence de la pathologie dans le groupe doit être avérée avant l'utilisation du médicament.
Danish: Sygdommens tilstedeværelse i flokken skal være fastslået, før produktet anvendes."
French: Pour déterminer le volume de dilution (en litre d'eau de boisson) nécessaire pour 150 g de médicament vétérinaire, utiliser la formule suivante :
Danish: Anvend følgende beregning til bestemmelse af påkrævet fortyndingsvolumen (i liter af drikkevand) til 150 g veterinærlægemiddel:
French: Compte tenu du champ d'application de la présente saisine au titre de l'article 34, l'indication proposée pour le traitement de l'infection par L. intracellularis chez les porcins a été considérée acceptable.
Danish: Den ansøgte indikation til L. intracellularis hos svin kunne godtages i betragtning af området for denne artikel 34-indbringelsesprocedure.
French: Porcins et volailles (nonpondeuses)
Danish: Svin og fjerkræ (bortset fra læggehøns)
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE l'AUTORISATION
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Udfyldes nationalt.
French: Linco-Spectin 100 est une poudre pour solution orale contenant 33,3 g de lincomycine (sous forme de chlorhydrate de lincomycine) et 66,7 g de spectinomycine (sous forme de sulfate de spectinomycine) par boîte de 150 g. La lincomycine est un antibiotique de la famille des lincosamides, étroitement apparenté aux antimicrobiens de la famille des macrolides et des streptogramines B. Elle inhibe la synthèse des protéines en se liant à la sous-unité 50S du ribosome bactérien.
Danish: Linco-Spectin 100 er et pulver til oral opløsning, der indeholder 33,3 g lincomycin (som lincomycinhydrochlorid) og 66,7 g spectinomycin (som spectinomycinsulfat) i hver 150 g pakning.
French: MISES EN GARDE EVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
French: La spectinomycine est classée comme antibiotique aminocyclitol, proche des aminoglycosides; elle inhibe la synthèse des protéines en se liant à la sous-unité ribosomique 30S.
Danish: Spectinomycin er klassificeret som et aminocyclitol-antibiotikum nært beslægtet med aminoglykosider.
French: Caractéristiques pharmacocinétiques
Danish: Farmakokinetiske egenskaber
French: Chez les poulets, afin de refléter le fait que dans la seule étude démontrant une efficacité de la dose de 50 mg/kg contre les signes cliniques et les lésions de la MRC, la provocation était légère à modérée sans aucune mortalité signalée, il est proposé de modifier l'indication comme suit:
Danish: For kyllinger foreslås indikationen ændret som følger for at afspejle, at der kun var tale om let til moderat belastning uden dødelighed i den eneste undersøgelse, der formelt påviser virkning af 50 mg/kg dosen mod de kliniske tegn og forandringer ved kronisk luftvejsinfektion:
French: ESPECES CIBLES Porcins et poulets
Danish: DYREARTER Svin og kyllinger
French: 2,000 L d'eau de boisson
Danish: 2.000 l drikkevand
French: Viande et abats: zéro jour.
Danish: Slagtning: 0 dage.
French: 1,500 L d'eau de boisson
Danish: 1.500 l drikkevand
French: 1,000 L d'eau de boisson
Danish: 1.000 l drikkevand
French: Chez les porcins, 150 g de médicament vétérinaire corresponds à une dose pour 10 000 kg de poids corporel par jour.
Danish: Til kyllinger svarer 150 g veterinærlægemiddel til en dosis til 2.000 kg legemsvægt pr. dag.
French: Porcins Volailles
Danish: Svin Fjerkræ
French: La lincomycine et la spectinomycine se sont avérées plus efficaces que chaque substance prise individuellement.
Danish: Lincomycin og spectinomycin blev påvist at være mere effektive i kombination end som monoterapi.
French: Porcins : viande et abats : zéro jour.
Danish: Svin: Slagtning: 0 dage.
French: Porcins Poulets
Danish: Svin Kyllinger
French: DATE DE PEREMPTION
Danish: 10. UDLØBSDATO
French: • tous les auteurs contemporains semblent admettre qu'il existe une résistance largement répandue de B. hyodysenteriae à la lincomycine, bien qu'aucune valeur critique clinique ne soit disponible et qu'on ne sache pas dans quelle mesure les souches présentant des CMI accrues sont cliniquement résistantes;
Danish: hyodysenteriae over for lincomycin, skønt der ikke findes nogen klinisk tærskelværdi, og det ikke vides, i hvilket omfang bakteriestammer med forhøjet MIC-værdi er klinisk resistente.
French: Poulets Ne pas utiliser en période de ponte.
Danish: Kyllinger Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
French: Le temps d'attente de 0 jour a bien été étayé par une étude sur les résidus où des porcs ont été traités en appliquant la posologie proposée harmonisée de 10 mg/kg pc/jour pendant 7 jours, et il est jugé acceptable par le CVMP.
Danish: CVMP kunne godtage den ansøgte tilbageholdelsestid på 0 dage, der var velunderbygget med en restkoncentrationsundersøgelse, hvor svin blev behandlet med det ansøgte harmoniserede dosisregime 10 mg/kg kropsvægt/dag i 7 dage.
French: EXP {mois/année}
Danish: EXP {måned/år}: MMM/ÅÅ
French: Ce qui précède est similaire à ce qui a pu être observé dans la plupart des études réalisées auparavant.
Danish: Dette svarer til det, man har konstateret i de fleste tidligere undersøgelser.
French: Les poulets ont été autorisés en tant qu'espèce cible en Belgique, en France, en Hongrie et en Pologne.
Danish: Kyllinger var tilladt som måldyreart i Belgien, Frankrig, Ungarn og Polen.
French: D-10785 Berlin
Danish: D-10785 Berlin Germany
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Lincocin et noms associés (voir Annexe I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Lincocin og relaterede navne (se bilag I)
French: Consommation moyenne d'eau par jour (litre/animal)
Danish: Gennemsnitligt dagligt vandindtag (liter/dyr)
French: Ainsi, ces données ont été considérées comme appuyant l'extrapolation des résultats des études susmentionnées réalisées aux États-Unis dans les années 80 à la situation actuelle de l'Union européenne.
Danish: Disse data anses som sådan for at underbygge en ekstrapolering af fundene fra ovennævnte undersøgelser, der blev udført i USA i 1980'erne, til den aktuelle situation i EU.
French: • la restriction des indications à celles qui sont justifiées de manière adéquate par des données d'efficacité;
Danish: • Begrænsning af indikationerne til dem, der er tilstrækkeligt underbygget med data om virkning
French: Cette évaluation se concentre sur les questions relatives à l'harmonisation qui peuvent modifier le rapport bénéfice/risque.
Danish: Vurderingen fokuserer på de punkter i forbindelse med harmoniseringen, som kan ændre benefit/risk-forholdet.
French: Considérant ce qui suit:
Danish: I betragtning af at:
French: Le risque potentiel pour l'environnement n'a pas été examiné dans le cadre de la présente procédure.
Danish: Den mulige miljørisiko er ikke blevet taget i betragtning i forbindelse med denne indbringelse.
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.
Danish: Undlad at spise, drikke eller ryge under håndtering af produktet.
French: Des concentrations élevées de la forme active sont observées dans l'intestin.
Danish: Kraftige koncentrationer af den aktive form er observeret intestinalt.
French: Code ATC-vet : QJ01FF02.
Danish: ATCvet-kode: QJ01FF02
French: Ces deux études comprenaient 1116 oiseaux divisés en groupes de traitement et de contrôle négatif.
Danish: Begge disse undersøgelser omfattede 1 116 fugle, der blev opdelt i behandlingsgrupper og negative kontrolgrupper.
French: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Danish: London EC4A 3AE United Kingdom
French: Eviter le contact avec la peau et les yeux.
Danish: Kontakt med hud og øjne bør undgås.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter "EXP".
French: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Danish: Storbritannien Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
French: Des réactions allergiques / d'hypersensibilité peuvent apparaître dans de rares cas.
Danish: Allergiske reaktioner/overfølsomhedsreaktioner forekommer i sjældne tilfælde.
French: Le nombre d'animaux (18 mâles castrés et 18 femelles) compris dans l'étude et leur poids (36,5 à 71 kg) étaient appropriés.
Danish: Antallet af dyr (18 kastrerede hangrise og 18 hungrise) i undersøgelsen og deres vægt (36,5 til 71 kg) var passende.
French: Après ouverture : utiliser immédiatement.
Danish: Efter åbning: anvendes straks.
French: La description et la validation de la méthode analytique CG/SM ont été jugées acceptables.
Danish: Beskrivelsen og valideringen af GC/MS-analysemetoden blev betragtet som acceptabel.
French: La consommation d'eau doit être surveillée fréquemment.
Danish: Vandindtaget bør monitoreres ofte.
French: L'absorption orale de la lincomycine a été évaluée à 53% ± 19%.
Danish: Den orale absorption af lincomycin viste sig at være 53 % ± 19 %.
French: L'administration d'une dose unique (optimale) a été jugée préférable.
Danish: Et enkelt (optimalt) dosisniveau var at foretrække.
French: Après la fin de la période de traitement, le système d'approvisionnement en eau doit être nettoyé correctement pour éviter la consommation de doses sous-thérapeutiques de la substance active.
Danish: Efter medicineringsperioden bør vandforsyningssystemet renses behørigt for at undgå indtagelse af subterapeutiske mængder af det aktive stof.
French: Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux lincosamides.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af kendt modstandsdygtighed over for lincosamider.
French: Allemagne Zoetis Deutschland GmbH
Danish: Zoetis Deutschland GmbH
French: = ….mg de produit par litre d'eau de boisson
Danish: = ___ mg produkt pr. liter drikkevand
French: Dans de rares cas, des porcins peuvent montrer un rougissement de la peau et une légère irritabilité.
Danish: Nogle svin kan i sjældne tilfælde udvise rødme af huden og en let irritabel adfærd.
French: Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u. 53., 1123
Danish: Budapest, Alkotás u. 53., 1123
French: Les métabolites représentaient plus de 75% des résidus totaux dans le foie.
Danish: Metabolitter stod for mere end 75 % af de samlede rester i leveren.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque g contient :
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hvert g indeholder: