FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vivanza 10 mg munsönderfallande tablett innehåller aspartam och sorbitol
Slovak: Vivanza 10 mg orodispergovateľné tablety obsahuje aspartám a sorbitol.
Swedish: Den maximala dosen Vivanza 20 mg filmdragerade tabletter kan tolereras sämre av äldre patienter (≥65 år) (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Slovak: Tolerancia maximálnej dávky Vivanzy 20 mg filmom obalených tabliet môže byť u starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov) nižšia (pozri časti 4.2 a 4.8).
Swedish: Han eller hon kan ordinera byte till en annan formulering av Vivanza med en annan dos, beroende på hur bra det fungerar för dig.
Slovak: Odporučí Vám prestavenie na alternatívnu liekovú formu Vivanzy s inou dávkou v závislosti od jej účinku na vás.
Swedish: Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter måste tas utan vätska.
Slovak: Vivanza 10 mg orodispergovateľné tablety sa musia užívať bez zapitia tekutinou.
Swedish: Vivanza 5 mg filmdragerade tabletter Vivanza 10 mg filmdragerade tabletter Vivanza 20 mg filmdragerade tabletter
Slovak: Vivanza 5 mg filmom obalené tablety Vivanza 10 mg filmom obalené tablety Vivanza 20 mg filmom obalené tablety
Swedish: Hos dessa patienter ska vardenafil initieras med den lägsta rekommenderade startdosen på 5 mg. Vivanza kan administreras tillsammans med tamsulosin eller med alfuzosin när som helst.
Slovak: U tých pacientov, ktorí sú stabilizovaní na liečbe alfablokátorom, sa má liečba vardenafilom začať najnižšou odporúčanou úvodnou dávkou 5 mg. Vivanza sa s tamsulosínom alebo alfuzosínom môže podávať kedykoľvek.
Swedish: Hos de patienter som är stabila på behandling med alfa-receptorblockerare bör vardenafil initieras med den lägsta rekommenderade startdosen på 5 mg filmdragerade tabletter.
Slovak: U tých pacientov, ktorí sú stabilizovaní na liečbe alfablokátorom, sa má liečba vardenafilom začať najnižšou odporúčanou úvodnou dávkou 5 mg filmom obalené tablety.
Swedish: Patienter som behandlas med alfa-receptorblockerare ska inte använda Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter som startdos.
Slovak: Pacienti, ktorí sa liečia alfablokátorom nemajú na úvodnú dávku používať Vivanzu 10 mg orodispergovateľné tablety.
Swedish: Baserat på dessa resultat kan Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter tas med eller utan mat.
Slovak: Na základe týchto výsledkov možno Vivanzu 10 mg orodispergovateľné tablety užívať s jedlom aj bez jedla.
Swedish: ljuskänslighet - Ringning i öronen, svindel - Ökad hjärtfrekvens eller hjärtklappning - Andnöd - Nästäppa - Sura uppstötningar, magkatarr, ont i magen, diarré, kräkning, illamående, muntorrhet - Förhöjda nivåer av leverenzymer i blodet - Hudutslag, hudrodnad - Rygg- eller muskelvärk, ökning av ett muskelenzym i blodet (kreatinfosfokinas), muskelstelhet - Förlängda erektioner - Sjukdomskänsla
Slovak: citlivosť na svetlo - zvonenie v ušiach, točenie hlavy - rýchly tep srdca alebo búšenie srdca - dýchavičnosť - upchatý nos - reflux pažeráka, zápal žalúdka, bolesť brucha, hnačka, vracanie, nevoľnosť (nauzea), sucho v ústach - zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi - vyrážka, sčerveneaie kože - bolesť chrbta alebo svalov, zvýšené svalové enzýmy v krvi (kreatínfosfokináza), stuhnutosť svalov - predĺžené erekcie - pocit ťažoby
Swedish: Hypotension Hypertension
Slovak: Poruchy ciev sčervenanie hypertenzia hypotenzia
Swedish: - Om du använder några andra behandlingar mot erektionssvårigheter, inklusive Vivanzal munsönderfallande tabletter (se avsnittet Andra läkemedel och Vivanza).
Slovak: - Ak používate akúkoľvek inú liečbu na ťažkosti s erekciou, vrátane Vivanzy orodispergovateľných tabliet (pozri časť Iné lieky a Vivanza).
Swedish: Beroende på tolerans och effekt kan dosen ökas till Vivanza 10 mg och 20 mg filmdragerade tabletter, eller Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter.
Slovak: Na základe tolerancie a účinnosti možno dávku zvýšiť na Vivanzu 10 mg a Vivanzu 20 mg filmom obalené tablety alebo Vivanzu 10 mg orodispergovateľné tablety.
Swedish: - Om du använder några andra behandlingar mot erektionssvårigheter, inklusive Vivanza filmdragerade tabletter (se avsnittet Andra läkemedel och Vivanza).
Slovak: - Ak používate akúkoľvek inú liečbu na ťažkosti s erekciou, vrátane Vivanzy filmom obalených tabliet (pozri časť Iné lieky a Vivanza).
Swedish: Använd inte Vivanza munsönderfallande tabletter i kombination med någon annan behandling för erektil dysfunktion, inklusive Vivanza filmdragerade tabletter.
Slovak: Vivanzu orodispergovateľné tablety v kombinácii s akýmikoľvek inými liekmi na erektilnú dysfunkciu vrátane Vivanzy filmom obalené tablety.
Swedish: Den maximala dosed 20 mg kan tolereras sämre av äldre patienter (>65) (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Slovak: Znášanlivosť maximálnej dávky 20 mg môže byť u starších pacientov (≥ 65 rokov) nižšia (pozri časti 4.2 a 4.8).
Swedish: Magtarm-kanalen
Slovak: Magnéziumstearát
Swedish: Den genomsnittliga maximala sänkningen av systoliskt blodtryck (liggande) var jämfört med placebo -6,9 mm Hg för 20 mg och -4,3 mm Hg för 40 mg vardenafil.
Slovak: Priemerné maximálne zníženia systolického krvného tlaku v ľahu na chrbte po 20 mg a 40 mg vardenafilu boli - 6,9 mmHg po 20 mg a - 4,3 mmHg po 40 mg vardenafilu v porovnaní s placebom.
Swedish: Ta inte Vivanza munsönderfallande tabletter med någon annan form av Vivanza.
Slovak: Vivanzu orodispergovateľné tablety neužívajte so žiadnymi inými formami Vivanzy.
Swedish: Tala med din läkare innan du tar Vivanza.
Slovak: Povedzte to vášmu lekárovi, bez toho, aby ste užili Vivanzu.
Swedish: EU/1/03/249/016 4 tabletter
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/249/016 4 tablety
Swedish: Baserat på dessa resultat kan vardenafil 10 mg munsönderfallande tabletter tas med eller utan mat.
Slovak: Na základe týchto výsledkov možno vardenafil 10 mg orodispergovateľné tablety užívať s jedlom aj bez jedla.
Swedish: I poolade data från de två prövningarna med vardenafil 10 mg munsönderfallande tabletter, var resultaten på IIEF-EF-domänen signifikant högre för vardenafil 10 mg munsönderfallande tabletter jämfört med placebo.
Slovak: V zhromaždených údajoch z dvoch klinických skúšaní s vardenafilom 10 mg orodispergovateľnými tabletami bolo skóre IIEF-EF (medzinárodný index erektinej dysfunkcie (IIEF, International Index of Erectile Function; erektilná funkcia (EF, erectile function) významne vyššie po vardenafile 10 mg orodispergovateľnej tablete než po placebe.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Bayer AG
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Bayer (logo)
Swedish: Då yrsel och synstörningar rapporterats i kliniska prövningar med vardenafil bör patienter vara uppmärksamma på hur de reagerar på Vivanza innan de kör bil eller använder maskiner.
Slovak: Pred vedením motorových vozidiel a obsluhou strojov musia si pacienti byť vedomí toho, ako reagujú na Vivanzu.
Swedish: - Om du tar mediciner innehållande nitrater, såsom glyceroltrinitrat mot kärlkramp eller kväveoxid-donatorer såsom amylnitrit.
Slovak: - Ak užívate lieky obsahujúce nitráty, ako je nitroglycerín na angínu pectoris alebo donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit.
Swedish: EU/1/03/249/016
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/03/249/016
Swedish: EU/1/03/249/001-004, 013 EU/1/03/249/005-008, 014 EU/1/03/249/009-012, 015
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/03/249/001-004, 013 EU/1/03/249/005-008, 014 EU/1/03/249/009-012, 015
Swedish: Vid tmax, låg endast förändringen på QTcF-medelvärdet för vardenafil utanför det studiegrundade gränsvärdet (medel 10 msec, 90% CI 8-11).
Slovak: Pri tmax bola mimo hranice stanovenej štúdiou (priemerných 10 ms, 90%
Swedish: - Om du tar mediciner innehållande nitrater, såsom glyceryltrinitrat mot kärlkramp eller kväveoxid-donatorer såsom amylnitrit.
Slovak: - Ak užívate lieky obsahujúce nitráty ako nitroglycerín na angínu pectoris alebo donory oxidu dusnatého ako amylnitrit.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Vivanza
Slovak: Ak užijete viac Vivanzy, ako máte
Swedish: Hur Vivanza ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Ako vyzerá Vivanza a obsah balenia
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr, eller om din syn är påverkad efter att ha tagit Vivanza.
Slovak: Ak máte závrat, alebo ak je Vaše videnie ovplyvnené po užití Vivanzy, neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje.
Swedish: 4x1 munsönderfallande tablett
Slovak: x 1 orodispergovateľná tableta
Swedish: Då yrsel och synstörningar rapporterats i kliniska prövningar med vardenafil bör patienter vara uppmärksamma på hur de reagerar på Vivanza munsönderfallande tabletter innan de kör bil eller använder maskiner.
Slovak: Pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov si musia byť pacienti vedomí toho, ako reagujú na Vivanzu orodispergovateľné tablety.
Swedish: Vid en dos på 20 mg Vivanza filmdragerade tabletter hade äldre patienter (≥ 65 år) högre frekvens av huvudvärk (16,2% jämfört med 11,8%) och yrsel (3,7% jämfört med 0,7%) än yngre patienter (<65 år).
Slovak: Pri dávke 20 mg Vivanzy filmom obalených tabliet sa u starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov) oproti mladším pacientom (vo veku <65 rokov) zaznamenal vyšší výskyt bolesti hlavy (16,2
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ešte iné ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: Användning hos patienter med annan medicinering Samtidig användning med måttliga eller starka hämmare av CYP 3A4
Slovak: Súbežné používanie stredne silných alebo silných inhibítorov CYP3A4
Swedish: Dosjustering av vardenafil kan bli nödvändig om man samtidigt ger måttliga CYP3A4-hämmare som erytromycin och klaritromycin (se avsnitt 4.5 och 4.2).
Slovak: Úprava dávky vardenafilu môže byť potrebná, ak sa súčasne podávajú stredne silné inhibítory CYP3A4 ako sú, erytromycín a klaritromycín (pozri časti 4.5 a 4.2).
Swedish: EU/1/03/249/005 2 tabletter EU/1/03/249/006 4 tabletter EU/1/03/249/007 8 tabletter EU/1/03/249/008 12 tabletter EU/1/03/249/014 20 tabletter
Slovak: EU/1/03/249/005 2 tablety EU/1/03/249/006 4 tablety EU/1/03/249/007 8 tabliet EU/1/03/249/008 12 tabliet EU/1/03/249/014 20 tabliet
Swedish: Ditt blodtryck kan allvarligt påverkas genom att ta dessa läkemedel samtidigt med Vivanza.
Slovak: Užívanie týchto liekov s Vivanzou môže vážne ovplyvniť Váš krvný tlak.
Swedish: Använd inte Vivanza filmdragerade tabletter i kombination med någon annan behandling för erektil dysfunktion, inklusive Vivanza munsönderfallande tabletter.
Slovak: Vivanzu filmom obalené tablety v kombinácii s akýmikoľvek inými liekmi na erektilnú dysfunkciu vrátane Vivanzy orodispergovateľných tabliet.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MÄRKNING YTTERKARTONG
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE TEXT NA ŠKATUĽKE
Swedish: Hematuri
Slovak: Hypromelóza
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01-2016.
Slovak: This summary was last updated in 01-2016.
Swedish: Detta dokumenterades i två frågeformulär som fylldes i hemma.
Slovak: This was recorded in two questionnaires completed at home.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: EPAR summary for the public
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Vivanza används så säkert som möjligt.
Slovak: A risk management plan has been developed to ensure that Vivanza is used as safely as possible.
Swedish: Den 4 mars 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vivanza som gäller i hela EU.
Slovak: Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vivanza on 4 March 2003.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vivanza?
Slovak: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vivanza?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vivanza.
Slovak: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vivanza.
Swedish: Vivanza var betydligt effektivare än placebo vid alla mätningar i samtliga studier.
Slovak: Vivanza was significantly more effective than placebo for all measures in all studies.
Swedish: Dosen kan ökas till högst 20 mg eller minskas till 5 mg beroende på effekt och biverkningar.
Slovak: The dose may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg depending on the effectiveness and side effects.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: The full EPAR for Vivanza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: I två ytterligare huvudstudier jämfördes munsönderfallande tabletter med placebo på 701 män i åldern 21-84 år.
Slovak: Two additional main studies compared orodispersible tablets with placebo in 701 men aged 21 to 84 years.
Swedish: Det får inte ges till personer för vilka sexuell aktivitet inte är tillrådlig, t.ex. män med allvarliga hjärtsjukdomar.
Slovak: It must not be used when sexual activity is inadvisable, such as in men with severe heart disease.
Swedish: Det finns som filmdragerade tabletter (5 mg, 10 mg och 20 mg) och som munsönderfallande tabletter (10 mg).
Slovak: It is available as film-coated tablets (5, 10 and 20 mg) and as orodispersible tablets (10 mg).
Swedish: • Patienter som haft stroke (slaganfall) eller hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna.
Slovak: • patients who have had a stroke or a heart attack within the last six months;
Swedish: Patienter med leverproblem eller allvarliga njurproblem ska börja behandlingen med en dos på 5 mg.
Slovak: Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment on the 5 mg dose.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Vivanza ska användas.
Slovak: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vivanza.
Swedish: Munsönderfallande tabletter är tabletter som löses upp i munnen.
Slovak: Orodispersible tablets are tablets that dissolve in the mouth.
Swedish: Eftersom Vivanza inte undersökts på följande grupper av patienter får läkemedlet inte ges till dessa:
Slovak: Vivanza has not been studied in the following groups of patients, they must not use the medicine:
Swedish: Vivanza är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen vardenafil.
Slovak: Vivanza is a medicine that contains the active substance vardenafil.
Swedish: Mer information om Vivanza
Slovak: Other information about Vivanza
Swedish: Dosen kan behöva justeras för patienter som tar andra läkemedel som blockerar de enzymer som bryter ned Vivanza.
Slovak: The dose may need to be adjusted in patients taking other medicines that block enzymes that break down Vivanza.
Swedish: Det främsta effektmåttet var förmågan att få och bibehålla en erektion.
Slovak: was the ability to get and maintain an erection.
Swedish: Genom att blockera nedbrytningen av cGMP återställer Vivanza den erektila funktionen.
Slovak: By blocking the breakdown of cGMP, Vivanza restores erectile function.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Vivanza är större än riskerna och rekommenderade att Vivanza skulle godkännas för försäljning.
Slovak: The CHMP decided that Vivanza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Vivanza (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk.
Slovak: The most common side effect with Vivanza (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Swedish: • Patienter med hypotoni (lågt blodtryck).
Slovak: • patients who have hypotension (low blood pressure);
Swedish: Om Vivanza tas i samband med en fettrik måltid kan effekten blir fördröjd.
Slovak: If Vivanza is taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed.
Swedish: Det krävs ändå sexuell stimulering för att framkalla erektion.
Slovak: Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
Swedish: De munsönderfallande tabletterna ska tas utan vätska.
Slovak: The orodispersible tablets must be taken without liquid.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som någon gång haft synnedsättning på grund av problem med blodflödet till ögonnerven (icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati eller NAION).
Slovak: It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Slovak: The medicine can only be obtained with a prescription.
Swedish: Vivanza används för att behandla vuxna män med erektil dysfunktion (impotens) när de inte kan få eller bibehålla en erektion tillräcklig för en tillfredsställande sexuell aktivitet.
Slovak: Vivanza is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Swedish: Den verkar genom att blockera det fosfodiesterasenzym som normalt bryter ned ett ämne som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP).
Slovak: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Swedish: Detta möjliggör det inflöde av blod till svällkroppen som framkallar erektionen.
Slovak: This allows blood to flow into the corpora, producing the erection.
Swedish: Vid normal sexuell stimulering produceras cGMP i penis, där det får muskeln i penisens svampvävnad (svällkroppen) att slappna av.
Slovak: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax.
Swedish: Den rekommenderade dosen Vivanza är 10 mg som tas genom munnen med eller utan föda cirka 25 till 60 minuter före sexuell aktivitet.
Slovak: The recommended dose of Vivanza is 10 mg, taken by mouth with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity; patients should not take more than one dose a day.
Swedish: Vivanza får inte tas med nitrater (läkemedel som ges mot angina).
Slovak: Vivanza must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Swedish: Den aktiva substansen i Vivanza, vardenafil, hör till en grupp läkemedel som kallas typ 5fosfodiesterashämmare (PDE5-hämmare).
Slovak: The active ingredient of Vivanza, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Swedish: Vivanza får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot vardenafil eller något annat innehållsämne.
Slovak: Vivanza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients.
Swedish: Vilken nytta har Vivanza visat vid studierna?
Slovak: What benefit has Vivanza shown during the studies?
Swedish: Varför har Vivanza godkänts?
Slovak: Why has Vivanza been approved?
Swedish: Vivanza får inte tas tillsammans med vissa läkemedel, t.ex. ketokonazol och intrakonazol (för behandling av svampinfektioner) av män över 75 år, eller läkemedel som kallas hiv-proteashämmare, t.ex. ritonavir eller indinavir (för behandling av hivinfektion).
Slovak: Vivanza must not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (to treat HIV infection).
Swedish: • Patienter med svår leversjukdom eller njursvikt i sista stadiet som kräver dialys.
Slovak: • patients with severe liver disease or end-stage kidney disease requiring dialysis;
Swedish: Vivanza får heller inte kombineras med läkemedel av typen guanylatcyklas-stimulatorer, såsom riociguat (ett läkemedel för att behandla pulmonell hypertension, dvs. högt blodtryck i i lungorna).
Slovak: In addition, Vivanza must not be taken with medicines known as guanylate cyclase stimulators, including riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vivanza finns i bipacksedeln.
Slovak: For the full list of all side effects reported with Vivanza, see the package leaflet.
Swedish: Sexuell stimulering krävs för att Vivanza ska vara effektivt.
Slovak: Vivanza to be effective, sexual stimulation is required.
Swedish: Vad är Vivanza?
Slovak: What is Vivanza?
Swedish: • Patienter med instabil angina (en svår typ av bröstsmärta) och en typ av ärftliga ögonproblem som kallas näthinnedegeneration.
Slovak: • patients with unstable angina or hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders'.
Swedish: Vad används Vivanza för?
Slovak: What is Vivanza used for?
Swedish: Vivanza filmdragerade tabletter har jämförts med placebo (overksam behandling) i fyra huvudstudier på 2 431 män i åldern 20-83 år. En studie gjordes på män med diabetes och en annan på män som fått prostatan bortopererad.
Slovak: Vivanza film-coated tablets have been compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including 2,431 men aged 20 to 83 years.
Swedish: Mer information om behandling med Vivanza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: For more information about treatment with Vivanza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Vilka är riskerna med Vivanza?
Slovak: What is the risk associated with Vivanza?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovak: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vivanza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Swedish: Hur används Vivanza?
Slovak: How is Vivanza used?
Swedish: Fullständig information finns i bipacksedeln.
Slovak: For full details, see the package leaflet.
Swedish: Hur har Vivanzas effekt undersökts?
Slovak: How has Vivanza been studied?
Swedish: Annars ska den klassificeras som negativ (normal).
Slovak: Inak je klasifikovaná ako negatívna (normálna).
Swedish: Om möjligt bör fallen bekräftas histopatologiskt.
Slovak: Ak je to možné, prípady majú byť potvrdené histopatologicky.
Swedish: Om du är gravid
Slovak: Ak ste tehotná
Swedish: Skanningen ska normalt pågå i 20 minuter.
Slovak: Dĺžka skenovania je zvyčajne 20 minút.
Swedish: Baserat på majoriteten för utvärderarna, var den positiva och negativa sannolikhetskvoten 2,04 respektive 0,52.
Slovak: Na základe väčšinového hodnotenia bol pomer pozitívnej a negatívnej pravdepodobnosti 2,04 a 0,52.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får VIZAMYL
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú VIZAMYL
Swedish: Läkaren kommer att använda den minsta mängd som behövs.
Slovak: Lekár určí najmenšie potrebné množstvo.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 25 juli 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. júla 2019
Swedish: Barn och ungdomar VIZAMYL är inte avsett för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Slovak: Deti a dospievajúci VIZAMYL nie je určený na použitie u detí ani u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Swedish: Om någon av dessa regioner är tydligt positiv (abnormal) ska bilden klassificeras som positiv (abnormal).
Slovak: Ak je niektorá z týchto oblastí jasne pozitívna (abnormálna), potom sa snímka klasifikuje ako pozitívna (abnormálna).
Swedish: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgien
Slovak: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgicko
Swedish: Utbildningen bör omfatta ett tillräckligt antal klart positiva och negativa fall såväl som gränszonsfall.
Slovak: Tréning má obsahovať dostačujúci počet jasne pozitívnych a negatívnych prípadov ako aj prípady na prechodnej úrovni.
Swedish: VIZAMYL kommer endast att användas inom särskilt kontrollerade utrymmen.
Slovak: VIZAMYL je možné používať len v špeciálnych kontrolovaných priestoroch.
Swedish: Vad VIZAMYL är och vad det används för
Slovak: Čo je VIZAMYL a na čo sa používa