FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Tag ikke Eucreas, hvis du er gravid eller ammer (se også "Tag ikke Eucreas").
Bulgarian: - Не приемайте Eucreas, ако сте бременна или кърмите (вижте също точка
Danish: To patienter i vildagliptin-gruppen rapporterede om alvorlige hypoglykæmiske tilfælde og 6 patienter i placebo-gruppen.
Bulgarian: Двама пациенти съобщават за случаи на тежка хипогликемия в групата на вилдаглиптин и 6 пациента в групата на плацебо.
Danish: Prækliniske data vedrørende metformin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionstoksicitet.
Bulgarian: Неклиничните данни за метформин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал и репродуктивна токсичност.
Danish: Mad påvirker ikke absorptionsomfang og -hastighed for vildagliptin fra Eucreas.
Bulgarian: Храната не повлиява степента и скоростта на абсорбция на вилдаглиптин от Eucreas.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Eucreas, og hvornår du kan genoptage den igen.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Eucreas.
Danish: DPP-4 bidrager delvist til hydrolysen af vildagliptin på basis af et in vivo-studie af rotter med DPP-4-mangel.
Bulgarian: DPP-4 допринася частично за хидролизата на вилдаглиптин, което се основава на in vivo проучване, в което са използвани плъхове с дефицит на DPP-4.
Danish: Data vedrørende overdosering af vildagliptin er begrænsede.
Bulgarian: Информацията по отношение на предозиране с вилдаглиптин е ограничена.
Danish: YDERKARTON FOR MULTIPAKNINGER (MED BLUE BOX)
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВИТЕ ОПАКОВКИ (С BLUE BOX)
Danish: Efter en oral dosis metformin nås den maksimale plasmakoncentration Cmax efter ca. 2,5 time.
Bulgarian: След перорален прием на метформин, максималната плазмена концентрация (Cmax) се достига след около 2,5 часа.
Danish: Der er ikke udført nogen formelle interaktionsstudier med Eucreas.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействия с Eucreas.
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Danish: Denne type diabetes kaldes også ikke-insulinkrævende diabetes mellitus.
Bulgarian: Този тип диабет също така е известен като инсулинонезависим захарен диабет.
Danish: Mad forsinker og reducerer omfanget af absorptionen af metformin en smule.
Bulgarian: Храната слабо забавя и намалява степента на абсорбция на метформин.
Danish: Som ved andre orale antidiabetika kan den hypoglykæmiske virkning af vildagliptin mindskes af visse aktive stoffer, herunder thiazider, kortikosteroider, thyroideaprodukter og sympatomimetika.
Bulgarian: Както и при другите перорални антидиабетни продукти, хипогликемичния ефект на вилдаглиптин може да бъде намален от определени активни вещества, включващи тиазиди, кортикостероиди, тироидни препарати и симпатомиметици.
Danish: Glukokortikoider, beta-2-agonister og diuretika har indbygget hyperglykæmisk aktivitet.
Bulgarian: Глюкокортикоидите, бета-2-агонистите и диуретиците имат присъща хипергликемична активност.
Danish: De to aktive stoffer, vildagliptin og metformin, hjælper med at kontrollere blodsukkeret.
Bulgarian: Двете активни вещества вилдаглиптин и метформин спомагат за контрола на нивото на кръвната захар.
Danish: Cmax for vildagliptin og arealet under plasmakoncentrations- mod tidskurven (AUC) steg omtrent dosisproportionalt over det terapeutiske dosisinterval.
Bulgarian: Cmax на вилдаглиптин и площта под кривата плазмена концентрация спрямо време (AUC) се повишават по приблизително доза-пропорционален начин в рамките на терапевтичния дозов интервал.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Eucreas under indgrebet og i nogen tid herefter.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Eucreas по време на и известно време след процедурата.
Danish: In vitro-studier har vist, at vildagliptin ikke hæmmer/inducerer CYP 450-enzymer.
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че вилдаглиптин не инхибира/индуцира ензимите CYP 450.
Danish: Hyppigheden af hypoglykæmi i den samlede population var 8,4 % og 7,2 % i henholdsvis vildagliptin- og placebo-gruppen.
Bulgarian: Честотата на хипогликемия в общата популация е 8,4% и 7,2%, съответно в групите на вилдаглиптин и плацебо.
Danish: Metformin stimulerer den intracellulære glykogensyntese ved at virke på glykogensyntase og øger transportkapaciteten for specifikke typer membran-glucosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Bulgarian: Метформин стимулира вътреклетъчния синтез на гликоген, посредством повлияване на гликоген синтетазата и повишава транспортния капацитет на специфични типове мембранни глюкозни транспортери (GLUT-1 и GLUT-4).
Danish: Vildagliptin kan imidlertid ikke fjernes via hæmodialyse, selv om hydrolysens hovedmetabolit (LAY 151) kan fjernes ved hæmodialyse.
Bulgarian: Вилдаглиптин, обаче, не може да бъде отстранен чрез хемодиализа, но основният му метаболит след хидролиза (LAY 151) може да се диализира.
Danish: Følgende data er resultater fra studier, der er udført med vildagliptin eller metformin hver for sig.
Bulgarian: Следващите данни са установени в проучвания проведени с вилдаглиптин и метформин поотделно.
Danish: På grund af både den potentielle risiko for neonatal hypoglykæmi relateret til metformin og manglen på humane data for vildagliptin, må Eucreas ikke anvendes under amning (se pkt.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от хипогликемия на новороденото, свързана и с метформин и с липсата на данни за вилдаглиптин при хора, Eucreas не трябва да се използва по време на кърмене (вж. точка 4.3).
Danish: Der blev udført et to-årigt karcinogenicitetsstudie med rotter ved orale doser på op til 900 mg/kg (ca. 200 gange human eksponering ved den maksimale anbefalede dosis).
Bulgarian: Двугодишно проучване за карциногенност е проведено при плъхове при перорални дози до 900 mg/kg (приблизително 200 пъти експозицията при хора при максимално препоръчваната доза).
Danish: Den mest effektive metode til at fjerne metformin er hæmodialyse.
Bulgarian: Най-ефективният метод за отстраняване на метформин е хомодиализата.
Danish: Vildagliptins plasmaproteinbinding er lav (9,3 %), og vildagliptin fordeles ligeligt mellem plasma og erytrocytter.
Bulgarian: Свързването на вилдаглиптин с плазмените протеини е слабо (9,3%) и вилдаглиптин се разпределя поравно между плазмата и червените кръвни клетки.
Danish: Stop med at tage Eucreas i en kort periode, hvis du har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning, diarré, feber, udsættelse for varme eller indtagelse af mindre væske end normalt.
Bulgarian: Спрете приема на Eucreas за кратък период от време, ако имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното.
Danish: Derudover er der efter markedsføringen rapporteret om bulløse og eksfoliative hudlæsioner.
Bulgarian: Освен това има постмаркетингови съобщения за булозни и ексфолиативни кожни лезии.
Danish: Metformin opdeles i erytrocytter.
Bulgarian: Метформин се разпределя в еритроцитите.
Danish: Patienter, der udvikler gulsot eller andre symptomer, som tyder på leverdysfunktion, bør ophøre behandling med Eucreas.
Bulgarian: Пациентите, които развият иктер или други признаци, предполагащи нарушена чернодробна функция, трябва да прекратят лечението си с Eucreas.
Danish: Metformin er kontraindiceret hos patienter med GFR < 30 ml/min, og behandlingen skal afbrydes midlertidigt ved tilstedeværelse af tilstande, der påvirker nyrefunktionen (se pkt.
Bulgarian: Метформин е противопоказан при пациенти с GFR < 30 ml/min и трябва да бъде временно спрян при наличие на състояния, които променят бъбречната функция (вж. точка 4.3).
Danish: De bivirkninger, der blev rapporteret hos patienter, der fik vildagliptin som monoterapi og tillægsbehandling i dobbeltblindede studier, er opført nedenfor efter organsystemklasse og absolut hyppighed.
Bulgarian: Нежеланите реакции съобщавани при пациенти, които получават вилдаглиптин в двойнослепи проучвания, като монотерапия и допълваща терапия, са изброени по-долу по системо-органна класификация и абсолютна честота.
Danish: Laktatacidose er kendetegnet ved acidotisk dyspnø, mavesmerter, muskelkramper, asteni og hypotermi efterfulgt af koma.
Bulgarian: Лактатната ацидоза се характеризира с ацидозна диспнея, коремна болка, мускулни крампи, астения и хипотермия, последвани от кома.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af Eucreas til gravide kvinder.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Eucreas при бременни жени.
Danish: Renal udskillelse af uændret vildagliptin udgjorde 23 % af dosis efter oral administration.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на непроменен вилдаглиптин съставлява 23% от дозата след перорално приложение.
Danish: Hvordan Eucreas virker
Bulgarian: Как действа Eucreas
Danish: Hypromellose Titandioxid (E 171) Jernoxid, gul (E 172) Macrogol 4000
Bulgarian: Титанов диоксид (E 171) Железен оксид, жълт (E 172) Макрогол 4000
Danish: **Isolerede tilfælde af unormale værdier ved leverfunktionstests eller hepatitis, der afhjælpes ved seponering af metformin, er rapporteret.
Bulgarian: **Наблюдавани са изолирани случаи на променени стойности на чернодробните функционални показатели или хепатит, които отшумяват след преустановяване на лечението с метформин.
Danish: Der blev observeret nekrotiske læsioner på halen ved ≥ 80 mg/kg daglig.
Bulgarian: Некротични лезии на опашката се наблюдават при ≥ 80 mg/kg/ден.
Danish: Du skal eventuelt have kontrollere dit blodsukker eller din nyrefunktion hyppigere, eller lægen kan ændre din dosis af Eucreas.
Bulgarian: Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата на Eucreas.
Danish: Hos mennesker har metformin, uafhængig af stoffets virkning på glykæmi, en gunstig virkning på lipidmetabolismen.
Bulgarian: При хора, независимо от влиянието си върху гликемията, метформин има благоприятни ефекти върху липидния метаболизъм.
Danish: Efter en oral dosis var den ikke-absorberede fraktion, der blev genfundet i fæces, 20-30 %.
Bulgarian: След перорален прием, неабсорбираната част, която се установява във фецеса е 20-30%.
Danish: Patienter bør informeres om de karakteristiske symptomer ved akut pankreatitis.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерния симптом на остър панкреатит.
Danish: Et studie med raske frivillige forsøgspersoner viste, at cimetidin, administreret som 400 mg daglig, øgede den systemiske eksponering af metformin (AUC) med 50 %.
Bulgarian: Изпитване при здрави доброволци показва, че циметидин, приложен в доза 400 mg два пъти дневно, увеличава системната експозиция на метформин (AUC) с 50%.
Danish: Stop med at tage Eucreas og kontakt omgående læge eller nærmeste hospital, hvis du får et eller flere af nedenstående symptomer på laktatacidose, da denne tilstand kan føre til koma.
Bulgarian: Спрете приема на Eucreas и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
Danish: Ved 600 mg oplevede en forsøgsperson ødem i hænder og fødder og en stigning i kretininfosfokinase (CPK), ASAT, C-reaktivt protein (CRP) og myoglobinniveauer.
Bulgarian: При доза от 600 mg едно лице е получило оток на стъпалата и ръцете, и повишаване на нивата на креатинфосфокиназата (КФК), АСАТ, C-реактивния протеин (CRP) и миоглобина.
Danish: Leverinsufficiens: Hos forsøgspersoner med let, moderat eller stærkt nedsat leverfunktion (ChildPugh-A-C) var der ingen klinisk signifikante forandringer (maksimalt ~30%) i eksponeringen af vildagliptin.
Bulgarian: При пациенти с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане (Child-Plugh A-C) няма клинично значими промени (максимум ~30%) при експозицията на вилдаглиптин.
Danish: Ved 5 mg/kg daglig (omtrent svarende til human AUC-eksponering ved en dosis på 100 mg), blev der kun observeret vabler.
Bulgarian: При 5 mg/kg/ден (приблизителен еквивалент на AUC експозицията при хора при доза 100 mg), са наблюдавани само мехури.
Danish: LFTs skal udføres før initiering af behandling med Eucreas for at kende patientens baseline-værdi.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Eucreas трябва да се проведат ИЧФ, за да се знае изходното ниво на пациента.
Danish: Anvendelse af vildagliptin er blevet forbundet med en risiko for udvikling af akut pankreatitis.
Bulgarian: Употребата на вилдаглиптин е свързана с риск от развитие на остър панкреатит.
Danish: Metformin kan udøve den glucosesænkende effekt via tre mekanismer: - ved reduktion af glucoseproduktionen i leveren gennem hæmning af glukoneogenesen og glykogenolysen; - i musklerne ved i beskeden grad at øge insulinfølsomheden og derved forbedre den perifere glucoseoptagelse og -udnyttelse; - ved at forsinke glucoseabsorption i tarmsystemet.
Bulgarian: Метформин може да оказва своя глюкозо-понижаващ ефект посредством три механизма: - посредством намаляване на образуването на глюкоза в черния дроб чрез инхибиране на глюконеогенезата и гликогенолизата; - в мускулите посредством умерено изразено увеличаване на инсулиновата чувствителност, подобрявайки периферното поемане и усвояване на глюкозата; - посредством забавяне на абсорбцията на глюкозата в червата.
Danish: Der blev udført endnu et toårigt karcinogenicitetsstudie med mus med orale doser på op til 1000 mg/kg.
Bulgarian: Друго двугодишно проучване за карциногенност е проведено при мишки с перорални дози до 1 000 mg/kg.
Danish: Ved 400 mg var der tre tilfælde af muskelsmerter, et enkelt tilfælde af mild og forbigående paræstesi, feber, ødem og en forbigående stigning i lipaseniveauerne.
Bulgarian: При доза от 400 mg е имало три случая на мускулни болки и отделни случаи на леки и преходни парестезии, висока температура, отоци и преходно повишаване на нивото на липазата.
Danish: • Laktatacidose (meget sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere): Eucreas kan forårsage en meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere), men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Bulgarian: Лактатна ацидоза (много рядка: може да засегне до 1 на 10 000 души): Eucreas може да доведе до много рядка (може да засегне до 1 потребител на 10 000), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser og tabletstyrker er nødvendigvis markedsført.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки и таблетки могат да бъдат пуснати в продажба.
Danish: Der er udført lægemiddel-lægemiddel-interaktionsstudier på raske forsøgspersoner med amlodipin, ramipril, valsartan og simvastatin.
Bulgarian: Проучвания за лекарствени взаимодействия при здрави индивиди са проведени с амлодипин, рамиприл, валсартан и симвастатин.
Danish: Etnisk gruppe: Begrænsede data antyder, at race ikke har nogen større betydning for vildagliptins farmakokinetik.
Bulgarian: Ограничените данни предполагат, че етническата принадлежност не оказва голямо влияние върху фармакокинетиката на вилдаглиптин.
Danish: Metformin virker primært ved at reducere den endogene glucoseproduktion i leveren.
Bulgarian: Метформин действа основно чрез намаляване на ендогенното образуване на глюкоза в черния дроб.
Danish: Om nødvendigt skal dosis af Eucreas eventuelt justeres under samtidig behandling og ved seponering.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на Eucreas може да бъде коригирана по време на съпътстващото лечение и след преустановяването му.
Danish: Indtagelse af Eucreas sammen med eller umiddelbart efter mad kan reducere de gastrointestinale symptomer, der sættes i forbindelse med metformin (se også pkt.
Bulgarian: Приемът на Eucreas по време или веднага след хранене, може да намали стомашно-чревните симптоми, свързани с метформин (вж. също точка 5.2).
Danish: Vildagliptin var ikke mutagent i konventionelle in vitro- og in vivo-test for genotoksicitet.
Bulgarian: Вилдаглиптин не е мутагенен при конвенционалните in vitro и in vivo изследвания за генотоксичност.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du tager Eucreas, hvis du har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Eucreas, ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Danish: KARTON FOR ENHEDSPAKNING
Bulgarian: СГЪВАЕМА КУТИЯ ЗА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА
Danish: Vildagliptins DPP-4-hæmning er ikke afhængig af alder.
Bulgarian: Инхибирането на DPP-4 от вилдаглиптин не се повлиява от възрастта.
Danish: • Risokostyringsplan (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Danish: Vildagliptin virker primært ved at hæmme DPP-4, det enzym, der er ansvarligt for nedbrydningen af inkretin-hormonerne GLP-1 (glucagonlignende peptid 1) og GIP (glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid).
Bulgarian: Вилдаглиптин действа основно чрез инхибиране на DPP-4, ензимът отговорен за разграждането на инкретиновите хормони GLP-1 (глюкагон подобен пептид-1) и GIP (глюкозо-зависим инсулинотропен полипептид).
Danish: Det anbefales derfor - i overensstemmelse med rutinekontrol af diabetespatienten - at monitorere for hudlæsioner, såsom blære- eller sårdannelse.
Bulgarian: Ето защо, като част от рутинните грижи при пациентите с диабет, се препоръчва проследяване за нарушения на кожата, като поява на мехури или улцерации.
Danish: Stoffet metformin virker ved at hjælpe kroppen til at udnytte insulinet bedre.
Bulgarian: Веществото метформин действа като подпомага организма да използва инсулина по по-добър начин.
Danish: ACE-hæmmere (angiotensin converting enzyme hæmmere) kan reducere blodsukkerniveauet.
Bulgarian: Инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE) могат да понижат нивото на кръвната захар.
Danish: En stor overdosis metformin (eller samtidig eksisterende risiko for laktatacidose) kan medføre laktatacidose, der er et akut medicinsk tilfælde og skal behandles på hospitalet.
Bulgarian: Предозиране с висока доза метформин (или при съпътстващ риск от лактатна ацидоза) може да доведе до лактатна ацидоза, която представлява спешно състояние и трябва да се лекува в болница.
Danish: Tabel 6 Bivirkninger fra post-marketing
Bulgarian: Таблица 6 Постмаркетингови нежелани реакции
Danish: Der blev ikke observeret nogen stigninger i tumorincidensen, som kunne henføres til vildagliptin.
Bulgarian: Не се наблюдава повишаване на честотата на туморите, които биха могли да се отнесат към вилдаглиптин.
Danish: Et studie af fertilitet og tidlig fosterudvikling hos rotter viste ingen dokumentation for nedsat fertilitet, nedsat reproduktionsevne eller forsinket tidlig fosterudvikling på grund af vildagliptin.
Bulgarian: Проучване за фертилитет и ранно ембрионално развитие при плъхове не дава данни за нарушения във фертилитета, репродукцията или ранното ембрионално развитие в резултат на лечението с вилдаглиптин.
Danish: Maksimal daglig dosis er 50 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 50 mg.
Danish: Efter oral administration er metformins absorption mætbar og ufuldstændig.
Bulgarian: След перорално приложение абсорбцията на метформин е насищаща и непълна.
Danish: De fleste hændelser var milde og forsvandt ved fortsat vildagliptin-behandling.
Bulgarian: По-голямата част от събитията са леки по тежест и отзвучават при продължаване на лечението с вилдаглиптин.
Danish: Du bør derfor ikke få Eucreas til behandling af type 1-diabetes.
Bulgarian: Поради тази причина Eucreas не трябва да се прилага за лечение на захарен диабет тип 1.
Danish: Dette er påvist ved terapeutiske doser i kontrollerede, mellemlange eller langsigtede kliniske studier: metformin reducerer serum-niveauer af total kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider.
Bulgarian: В средно- и дългосрочни клинични проучвания, при прием на терапевтични дози е показано, че: метформин понижава серумните нива на общия холестерол, LDL- холестерола и триглицеридите.
Danish: Da metformin udskilles via nyrerne, og ældre patienter har en tendens til nedsat nyrefunktion, skal ældre patienter, der tager Eucreas, have overvåget deres nyrefunktion regelmæssigt (se pkt.
Bulgarian: Тъй като метформин се екскретира през бъбреците, а пациентите в старческа възраст показват тенденция към намаляване на бъбречната функция, при пациентите в старческа възраст, които приемат Eucreas, редовно трябва да се проследява функцията на бъбреците (вж. точки 4.4 и
Danish: Patienter, som udvikler forhøjede transaminaseniveauer, skal monitoreres med en sekundær evaluering af leverfunktionen for at bekræfte resultatet og skal derefter følges med hyppige LFTs, indtil abnormaliteten/-erne er tilbage på normalen.
Bulgarian: Пациентите, при които се повишат стойностите на трансаминазите, трябва да бъдат проследени чрез повторна оценка на чернодробната функция за потвърждаване на данните и след това ИЧФ да се правят често, докато отклоненията се върнат към нормалните стойности.
Danish: Vildagliptin er ikke et cytokrom P (CYP) 450-enzymsubstrat og hæmmer eller inducerer ikke CYP 450-enzymer, og der vil derfor være lav risiko for interaktion med aktive stoffer, som er substrater, hæmmere eller induktorer af disse enzymer.
Bulgarian: 450 и не инхибира, и не индуцира ензимите CYP 450, няма вероятност за взаимодействие с активни вещества, които са субстрати, инхибитори или индуктори на тези ензими.
Danish: Efter intravenøs administration til raske forsøgspersoner er den totale plasma- og renale clearance af vildagliptin henholdsvis 41 og 13 l/t.
Bulgarian: След интравенозно приложение на здрави индивиди, общият плазмен и бъбречен клирънс на вилдаглиптин е, съответно, 41 и 13 l/час.
Danish: Hvis dette sker for dig, skal du omgående stoppe med at tage Eucreas og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktatacidose kan føre til koma.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на Eucreas и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Danish: Urticaria Eksfoliative og bulløse hudlæsioner, herunder bulløs pemfigoid
Bulgarian: Ексфолиативни и булозни кожни лезии, включително булозен пемфигоид
Danish: Leverfunktionen skal monitoreres under behandling med Eucreas med 3 måneders interval i det første år og derefter regelmæssigt.
Bulgarian: По време на лечението с Eucreas чернодробната функция трябва да се наблюдава на тримесечни интервали през първата година и периодично след това.
Danish: Absolut biotilgængelighed for en 500 mg metformin-tablet er ca. 50-60 % hos raske forsøgspersoner.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на таблетка метформин от 500 mg при здрави индивиди е приблизително 50-60%.
Danish: - Patienter, der skifter fra samtidig administration af vildagliptin og metformin som separate tabletter:
Bulgarian: - При пациенти, при които са прилагани едновременно вилдаглиптин и метформин като отделни таблетки:
Danish: Dyreforsøg har påvist udskillelse i mælk af både metformin og vildagliptin.
Bulgarian: Проучванията при животни показват екскреция както на метформин, така и на вилдаглиптин в млякото.
Danish: 60 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Филмирана таблетка 60 филмирани таблетки.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Eucreas
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Eucreas
Danish: For vildagliptin har dyreforsøg påvist reproduktionstoksicitet ved høje doser.
Bulgarian: За вилдаглиптин експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност при високи дози.
Danish: Hvis du har glemt at tage Eucreas
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Eucreas
Danish: • Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): svimmelhed, hovedpine, rystelser, der ikke kan styres, metallisk smag, lavt blodsukker.
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): замаяност, главоболие, треперене, което не може да се контролира, метален вкус, ниска кръвна захар.