FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Príznaky zahŕňajúce bolesť brucha, pocit na vracanie, vracanie, zápchu alebo horúčku.
Slovenian: • Simptomi, ki vključujejo bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, zaprtost ali zvišano telesno temperaturo.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 osobu z 10)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Slovak: Pri kabozantinibe bola pozorovaná hypertenzia.
Slovenian: Pri uporabi kabozantiniba so opazili hipertenzijo.
Slovak: Crohnovu chorobu, ulceróznu kolitídu, peritonitídu alebo divertikulitídu), majú infiltrácie tumoru do trachey, bronchov alebo pažeráka, majú komplikácie z predchádzajúceho chirurgického zákroku v GIT (najmä ak sú spojené s predĺženým alebo neúplným hojením) alebo majú komplikácie spôsobené predchádzajúcou radiačnou terapiou v oblasti hrudníka (vrátane mediastína).
Slovenian: Bolnike, ki so jih pred kratkim obsevali, imajo vnetno bolezen črevesja (npr. Crohnovo bolezen, ulcerozni kolitis, peritonitis ali divertikulitis), ki imajo tumorsko infiltracijo sapnika, sapnic ali požiralnika, ki so imeli pred gastrointestinalnim posegom zaplete (zlasti v povezavi s poznim ali nepopolnim celjenjem), ali ki imajo zaplete zaradi predhodnega obsevanja prsne votline (vključno z mediastinumom), je treba pred uvedbo zdravljenja s kabozantinibom skrbno oceniti, nato pa natančno spremljati glede pojava simptomov perforacij in fistul.
Slovak: Každá denná dávka je umiestnená v jednom riadku a obsahuje jednu 80 mg kapsulu a jednu 20 mg kapsulu:
Slovenian: Vsak dnevni odmerek je v eni vrsti in vsebuje eno 80 mg kapsulo in eno 20 mg kapsulo:
Slovak: jedna oranžová 80 mg + tri šedé 20 mg
Slovenian: = 100 mg ena oranžna 80 mg + tri sive 20 mg
Slovak: Každá denná dávka je umiestnená v jednom riadku a obsahuje jednu 80 mg kapsulu a tri 20 mg kapsuly:
Slovenian: Vsak dnevni odmerek je v eni vrsti in vsebuje eno 80 mg kapsulo in tri 20 mg kapsule:
Slovak: Rozmazané videnie
Slovenian: Okvara ledvic
Slovak: To znamená, že sa čaká na ďalšie dôkazy o lieku, ktoré musí spoločnosť predložiť.
Slovenian: To pomeni, da se o njem pričakujejo dodatni dokazi, ki jih mora zagotoviti družba.
Slovak: EMEA/H/C/002640
Slovenian: EMA/468342/2015 EMEA/H/C/002640
Slovak: Výbor však poznamenal, že u mnohých pacientov sa musela znížiť dávka a odporučil, aby spoločnosť preskúmala, či bude začatie liečby nižšou dávkou účinné a či bude mať menej vedľajších účinkov.
Slovenian: Kljub temu je odbor izpostavil, da je bilo treba pri mnogih bolnikih zmanjšati odmerek, in priporočil, naj družba prouči, ali bi bila uvedba zdravila z manjšimi odmerki še vedno učinkovita in bi imela manj neželenih učinkov.
Slovak: Dávka sa možno bude musieť znížiť alebo dočasne vysadiť pre vedľajšie účinky, najmä počas prvých ôsmich týždňov liečby.
Slovenian: Zaradi neželenih učinkov bo morda treba zmanjšati odmerek ali začasno prekiniti odmerjanje, predvsem v prvih osmih tednih zdravljenja.
Slovak: Vedľajšie účinky sa považovali za kontrolovateľné a boli prijateľné v porovnaní s obmedzenými ďalšími dostupnými možnosťami liečby.
Slovenian: Neželeni učinki so bili v primerjavi z drugimi omejenimi razpoložljivimi možnostmi zdravljenja obvladljivi in sprejemljivi.
Slovak: u pacientov, ktorí dostávali liek Cometriq, to bolo 11,2 mesiaca v porovnaní so 4 mesiacmi u pacientov, ktorí dostávali placebo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali Cometriq, je bilo to obdobje 11,2 meseca v primerjavi s 4,0 meseca pri osebah, ki so jemale placebo.
Slovak: Zablokovaním aktivity týchto receptorov v rakovinových bunkách liek znižuje rast a šírenie rakoviny.
Slovenian: Z zaviranjem dejavnosti teh receptorjev v rakavih celicah zdravilo zmanjša rast in širjenje raka.
Slovak: Odporúčaná dávka je 140 mg užívaná raz denne ako jedna 80 mg kapsula a tri 20 mg kapsuly.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 140 mg enkrat na dan, kar vključuje eno 80-miligramsko in tri 20-miligramske kapsule.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Cometriq bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Cometriq je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Liek Cometriq je dostupný vo forme kapsúl (20 mg a 80 mg).
Slovenian: Zdravilo Cometriq je na voljo v obliki kapsul (20 in 80 mg).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo prežitie bez progresie (času do zhoršenia ochorenia pacientov):
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo preživetje brez napredovanja raka (kako dolgo so bolniki živeli pred poslabšanjem bolezni).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Cometriq sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Cometriq večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Slovak: To znamená, že blokuje aktivitu enzýmov známych ako tyrozínkinázy.
Slovenian: To pomeni, da zavira delovanje določenih encimov, imenovanih tirozin kinaze.
Slovak: Keďže je počet pacientov s medulárnym karcinómom štítnej žľazy nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Cometriq dňa 6. februára 2009 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Slovenian: Ker je bolnikov z medularnim rakom ščitnice malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Cometriq 6. februarja 2009 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cometriq.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cometriq.
Slovak: Pacienti nemajú jesť najmenej dve hodiny pred podaním lieku Cometriq a jednu hodinu po jeho podaní.
Slovenian: Bolniki vsaj dve uri pred odmerjanjem zdravila in eno uro po njem ne smejo uživati hrane.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Cometriq sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Cometriq je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Keďže liek Cometriq bol povolený s podmienkou, spoločnosť, ktorá liek Cometriq uvádza na trh, predloží informácie zo štúdie porovnávajúcej bezpečnosť a účinnosť rôznych dávok lieku Cometriq a prínos lieku pre pacientov, ktorí nemajú mutáciu génu RET alebo ktorých karcinóm vykazuje zmeny v inej skupine génov s názvom RAS.
Slovenian: Ker je zdravilo Cometriq pridobilo pogojno dovoljenje za promet, bo družba, ki ga trži, zagotovila informacije iz študije, ki bo primerjala varnost in učinkovitost različnih odmerkov zdravila Cometriq, ter informacije o njegovi koristi pri bolnikih brez mutacije gena RET ali s spremembami druge družine genov, imenovanih RAS.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cometriq
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cometriq
Slovak: Tieto enzýmy sa nachádzajú v určitých receptoroch (ako sú napríklad receptory VEGF, MET a RET) rakovinových buniek, kde aktivujú niektoré procesy vrátane bunkového delenia a rastu nových krvných ciev zásobujúcich karcinóm.
Slovenian: Ti encimi so prisotni v nekaterih receptorjih (kot so receptorji VEGF, MET in RET) v rakavih celicah, v katerih spodbujajo številne procese, vključno z delitvijo celic in rastjo novih žil, ki oskrbujejo raka.
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých s medulárnym karcinómom štítnej žľazy, typom rakoviny, ktorá má pôvod v bunkách štítnej žľazy, ktorá produkuje hormón kalcitonín.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje medularnega raka ščitnice, vrste raka, ki izvira iz celic v ščitnici, ki proizvajajo hormon kalcitonin.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Cometriq vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Cometriq in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cometriq a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Cometriq sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Účinná látka lieku Cometriq, cabozantinib, je inhibítor tyrozínkinázy.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cometriq, kabozantinib, je zaviralec tirozin-kinaze.
Slovak: Liek Cometriq sa podával raz denne v úvodnej dávke 140 mg (v prípade potreby sa dávka znížila pre vedľajšie účinky) a porovnával sa s placebom (zdanlivým liekom).
Slovenian: Zdravilo se je dajalo enkrat na dan, pri čemer je bil začetni odmerek 140 mg (ki se je zaradi neželenih učinkov po potrebi zmanjšal), in se je primerjalo s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Slovak: Liečba pokračuje dovtedy, kým je pre pacienta prínosom alebo kým sú vedľajšie účinky prijateľné.
Slovenian: Zdravljenje traja, dokler bolnik od njega nima več kliničnih koristi ali dokler neželeni učinki ne postanejo nesprejemljivi.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cometriq (ktoré môžu postihnúť viac ako 2 osoby z 10) sú hnačka, syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie (syndróm ruka-noha, ktorý zahŕňa vyrážku a necitlivosť dlaní a chodidiel), úbytok hmotnosti, strata chuti do jedla, nauzea (pocit nevoľnosti), únava, poruchy vnímania chuti, zmeny sfarbenia vlasov, hypertenzia (vysoký krvný tlak), zápal slizníc (vlhkého tkaniva, ktoré vystiela určité telesné dutiny) vrátane stomatitídy (zápalu výstelky úst), zápcha, vracanie, slabosť a zmeny hlasu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cometriq (ki lahko prizadenejo več kot 2 osebi od 10) so driska, sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije (sindrom dlani in stopal, ki vključuje izpuščaj in otrplost v dlaneh in stopalih), izguba telesne mase, izguba teka, navzeja (slabost), utrujenost, motnje okušanja, spremembe barve las, hipertenzija (visok krvni tlak), vnetje sluznice (vlažnega tkiva, s katerim so obložene nekatere telesne votline), vključno s stomatitisom (vnetjem ustne sluznice), zaprtost, bruhanje, šibkost in spremembe glasu.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cometriq na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cometriq, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. marca 2014.
Slovak: Výdaj lieku Cometriq je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Slovenian: Izdaja zdravila Cometriq je le na recept, zdravljenje z njim pa sme uvesti samo zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Slovak: Čo je liek Cometriq a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cometriq in za kaj se uporablja?
Slovak: Preukázalo sa, že liek Cometriq je prínosom pre pacientov s pokročilým medulárnym karcinómom štítnej žľazy, ktorý nie je vhodný na operáciu, ktorí majú málo ďalších možností liečby.
Slovenian: Zdravilo Cometriq je pokazalo koristi pri bolnikih z napredovalim medularnim rakom ščitnice, neprimernih za kirurški poseg, ki imajo na voljo malo drugih možnosti zdravljenja.
Slovak: Cometriq je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku cabozantinib.
Slovenian: Cometriq je zdravilo za zdravljenje raka, ki vsebuje zdravilno učinkovino kabozantinib.
Slovak: Liek Cometriq sa má používať obozretne u pacientov užívajúcich určité ďalšie lieky, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Cometriq rozkladá v tele.
Slovenian: Zdravilo Cometriq je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki jemljejo nekatera druga zdravila, ki vplivajo na način njegove razgradnje v telesu.
Slovak: Prínos lieku Cometriq môže byť menší u pacientov, ktorých karcinóm nemá mutáciu génu s názvom gén preusporiadania počas transfekcie (RET), čo treba vziať do úvahy pri rozhodovaní o začatí liečby.
Slovenian: Koristi zdravila so lahko manjše pri bolnikih, ki nimajo mutacije gena, imenovanega gen RET (rearranged during transfection - prerazporejen med transfekcijo), kar je treba upoštevati pri odločanju o uvedbi zdravljenja.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť cabozantinib
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Aké prínosy lieku Cometriq boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cometriq izkazalo v študijah?
Slovak: Prečo bol liek Cometriq povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cometriq odobreno?
Slovak: Najčastejšie abnormálne výsledky laboratórnych testov krvi boli zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, ako je napríklad aspartátaminotransferáza (AST), alanínaminotransferáza (ALT) a alkalická fosfatáza (ALP), nízky počet bielych krviniek (lymfopénia alebo neutropénia), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), hypokalcémia (nízka hladina vápnika v krvi), hypofosfatémia (nízka hladina fosfátu v krvi), hypomagnezémia (nízka hladina magnézia v krvi), hypokalémia (nízka hladina draslíka v krvi) a hyperbilirubinémia (zvýšené množstvo bilirubínu, produktu rozkladu červených krviniek).
Slovenian: Najpogostejši nenormalni izvidi laboratorijskih krvnih preiskav so povišana raven jetrnih encimov, kot so aspartat-aminotransferaza (AST), alanin-aminotransferaza (ALT) in alkalna fosfataza (ALP), nizko število belih krvničk (limfopenija ali nevtropenija), trombocitopenija (nizko število trombocitov), hipokalciemija (nizka raven kalcija v krvi), hipofosfatemija (nizka raven fosfatov), hipomagneziemija (nizka raven magnezija v krvi), hipokaliemija (nizka raven kalija v krvi) in hiperbilirubinemija (povišana raven bilirubina, ki se tvori ob razgradnji rdečih krvnih celic).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cometriq, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cometriq preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú pneumónia, zápal slizníc, hypokalcémia (nízka hladina vápnika v krvi), dysfágia (ťažkosti pri prehĺtaní), dehydratácia, pľúcna embólia (krvné zrazeniny v cievach zásobujúcich pľúca) a hypertenzia.
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki so pljučnica, vnetje sluznice, hipokalciemija (nizka raven kalcija v krvi), disfagija (težave pri požiranju), dehidracija, pljučna embolija (krvni strdki v žilah, ki oskrbujejo pljuča) in hipertenzija.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cometriq?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cometriq?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cometriq?
Slovak: Liek Cometriq sa používa v prípade, že karcinóm nemôže byť odstránený chirurgicky a je rozsiahly alebo sa rozšíril do ďalších častí tela.
Slovenian: Zdravilo se uporablja, kadar raka ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom in je napredoval ali se razširil na druge dele telesa.
Slovak: Liek Cometriq bol povolený s podmienkou.
Slovenian: Zdravilo Cometriq je pridobilo pogojno dovoljenje za promet.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Cometriq, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Cometriq naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cometriq.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cometriq a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Cometriq glejte navodilo za uporabo.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 330 dospelých s medulárnym karcinómom štítnej žľazy, ktorý nemohol byť odstránený chirurgicky a bol rozsiahly alebo sa rozšíril do ďalších častí tela, sa preukázalo, že liek Cometriq je účinný.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Cometriq so dokazali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 330 odraslih bolnikov z medularnim rakom ščitnice, ki ga ni bilo mogoče zdraviti s kirurškim posegom in je bil obsežen ali se je razširil na druge dele telesa.
Slovak: Akým spôsobom liek Cometriq účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Cometriq deluje?
Slovak: Ako sa liek Cometriq užíva?
Slovenian: Kako se zdravilo Cometriq uporablja?
Slovak: Každá tableta obsahuje:
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje:
Slovak: Podávajte s krmivom.
Slovenian: Dajajte s hrano.
Slovak: Tieto účinky sú primárne spôsobené aktiváciou nikotín-acetylcholínových receptorov (nAChRs).
Slovenian: Te učinke povzroča večinoma aktivacija nikotinskih acetilholinskih receptorjev (nAChRs).
Slovak: FARMOKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: iné ektoparaziticídy na systémové použitie.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: drugi ektoparazitiki za sistemsko uporabo.
Slovak: Ďalej, u samíc sa pozoroval znížený príjem potravy, ale významné zníženie ich telesnej hmotnosti sa nepozorovalo.
Slovenian: Poleg tega so pri samicah opazili zmanjšan vnos hrane, vendar pa bistvenega zmanjšanja njihove telesne mase niso opazili.
Slovak: V prípade nežiaducich klinických príznakov zviera liečte symptomaticky.
Slovenian: V primeru neželenih kliničnih znakov je treba žival zdraviti simptomatsko.
Slovak: QP53BX03
Slovenian: Oznaka ATCvet: QP53BX03
Slovak: Buďte opatrní pri používaní u psov a mačiek s existujúcou epilepsiou.
Slovenian: Previdno uporabljajte pri psih in mačkah z obstoječo epilepsijo.
Slovak: Ošetriť by sa mali všetky psy a mačky v domácnosti.
Slovenian: Zdraviti se mora vse pse in mačke v gospodinjstvu.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/02/2011
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11/02/2011
Slovak: Pravidelné mesačné ošetrenie liekom Comfortis preruší životný cyklus bĺch a môže byť potrebné na kontrolu blšej populácie v kontaminovaných domácnostiach.
Slovenian: Redna mesečna zdravljenja z zdravilom Comfortis prekinejo življenjski cikel bolhe in so morda potrebna za obvladovanje populacije bolh v kontaminiranem gospodinjstvu.
Slovak: Spinosad preto môže vzájomne pôsobiť na iné PgP-substráty (napríklad digoxín, doxorubicín) a môže aj zvýšiť nežiaduce účinky týchto molekúl alebo znížiť účinnosť.
Slovenian: Spinosad bi lahko zato medsebojno deloval z drugimi PgP-substrati (na primer z digoksinom ali doksorubicinom) in morebiti okrepil neželene učinke teh molekul ali zmanjšal učinkovitost.
Slovak: Nepoužívať v prípade známej precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Slovak: Avšak v klinických pozorovaniach a klinických chemických parametroch sa nepotvrdilo žiadne zníženie funkcií orgánov.
Slovenian: Vendar klinična opažanja in klinični kemijski parametri niso pokazali slabšega delovanja organov.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek važné účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli vyššie u kŕmených mačiek ako u mačiek nalačno.
Slovenian: Vrednosti AUC in Cmax so bile višje pri nahranjenih kot pa pri teščih mačkah.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné Nie je dostupné žiadne antidotum.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Antidota ni.
Slovak: Náhodné požitie môže spôsobiť nežiaduce účinky.
Slovenian: Nenamerno zaužitje lahko povzroči neželene učinke.
Slovak: Vo väčšine prípadov bolo zvracanie prechodné, mierne a nevyžadovalo si symptomatické liečenie.
Slovenian: V večini primerov je bilo bruhanje prehodno in blago ter ga ni bilo treba simptomatsko zdraviti.
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami (Ctenocephalides felis).
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis).
Slovak: O optimálnom čase na začatie liečby týmto liekom sa poraďte s veterinárnym lekárom.
Slovenian: Glede optimalnega časa uvedbe zdravljenja s tem zdravilom se posvetujte z veterinarjem.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli pozorované oslepnutie, poruchy zraku a ďalšie ochorenia očí.
Slovenian: V zelo redkih primerih so opazili slepoto, slabovidnost in ostala obolenja oči.
Slovak: Spinosad sa preukázal ako substrát pre P-glykoproteín (PgP).
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je spinosad substrat za P-glikoprotein (PgP).
Slovak: Keďže sa jeho bezpečnosť u dojčených šteniat a mačiat nestanovila, počas gravidity a laktácie sa liek má používať len podľa hodnotenia prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Slovenian: Ker ni dokazov o varnosti za pasje in mačje mladiče, ki se dojijo, se lahko to zdravilo med brejostjo ali laktacijo uporablja le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami.
Slovak: Deti by nemali prísť do styku s veterinárnym liekom.
Slovenian: Otroci ne smejo priti v stik s tem zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Spinosad preto pôsobí iným spôsobom ako iné lieky na kontrolu bĺch či iného hmyzu.
Slovenian: Spinosad ima zato drugačen način delovanja kot druga sredstva za obvladovanje bolh ali izdelki za obvladovanje insektov.
Slovak: Nepôsobí vzájomne so známymi väzbovými miestami alebo inými nikotínovými alebo GABAergickými insekticídami ako neonikotinídy (imidacloprid alebo nitenpyram), fiproly (fipronil), milbemyciny, avermektíny (napr. selamektín) alebo cyklodiény, ale cez nové insekticidálne mechanizmy.
Slovenian: Ne deluje medsebojno z znanimi mesti vezave drugih nikotinskih ali GABA-ergičnih insekticidov, kot so neonikotinidi (imidakloprid ali nitenpiram), fiproli (fipronil), milbemicini, avermektini (npr. selamektin) ali ciklodieni, ampak s povsem novim insekticidnim mehanizmom.
Slovak: Liek začína usmrcovať blchy 30 minút od podania, 100 % bĺch je usmrtených/umierajúcich do 4 hodín od ošetrenia u psov a do 24 hodín u mačiek.
Slovenian: Zdravilo začne bolhe ubijati v 30 minutah po dajanju; 100 % bolh pogine/so v fazi poginjanja pri psih v 4 urah po dajanju zdravila, pri mačkah pa v 24 urah.
Slovak: Záchvaty boli zriedkavé nežiaduce reakcie.
Slovenian: Konvulzije so bile redek neželeni učinek.
Slovak: Telesná hmotnosť psa (kg)
Slovenian: Telesna masa mačke (kg)
Slovak: Vyskytla sa aj fosfolipidóza (vakuolizácia lymfatického tkaniva), pričom to nesúviselo s klinickými príznakmi u psov liečených po dobu 6
Slovenian: Pojavila se je tudi fosfolipidoza (vakuolizacija limfoidnega tkiva), čeprav to ni bilo povezano s kliničnimi znaki pri psih,
Slovak: Vyskytla sa aj fosfolipidóza (vakuolizácia buniek pečene, nadobličiek a pľúc).
Slovenian: Pojavila se je tudi fosfolipidoza (vakuolizacija celic jeter, nadledvične žleze in pljuč).
Slovak: Blchy môžu pretrvávať po určitú dobu od podania lieku v dôsledku vyvinutia sa dospelých bĺch z kukiel prítomných v prostredí.
Slovenian: Bolhe se lahko pojavijo tudi v obdobju po dajanju zdravila zaradi razvoja odraslih bolh iz ličink, ki so že v okolju.
Slovak: Nepoužívať u psov ani u mačiek vo veku do 14 týždňov.
Slovenian: Ne uporabite pri psih in mačkah, mlajših od 14 tednov.