FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Clopidogrel TAD csak receptre kapható.
Lithuanian: Clopidogrel TAD galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: • a közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) estek át.
Lithuanian: • kurie neseniai patyrė išeminį insultą (smūgį, kuris ištiko nutrūkus dalies smegenų aprūpinimui krauju).
Hungarian: A szokásos adag naponta egy 75 mg-os tabletta.
Lithuanian: Standartinė dozė - viena 75 mg tabletė, vartojama kartą per parą.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Clopidogrel TAD alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Clopidogrel TAD.
Hungarian: A Clopidogrel TAD alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni;
Lithuanian: Clopidogrel TAD galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Clopidogrel TAD Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel TAD-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Lithuanian: Ūminiu vainikinių arterijų sindromu ir prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams Clopidogrel TAD skiriama kartu su aspirinu, kurio dozė negali būti didesnė kaip 100 mg.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel TAD-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel TAD rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta a Clopidogrel TAD EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo pritarti Clopidogrel TAD vartojimui ES.
Hungarian: A Clopidogrel TAD biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Clopidogrel TAD vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: • „akut koronária szindróma" esetén, amikor aszpirinnel (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni.
Lithuanian: • kuriems diagnozuotas vadinamasis ūminis koronarinis sindromas, kartu su aspirinu (kitu kraujo krešuliams susidaryti neleidžiančiu vaistu).
Hungarian: • pitvarfibrilláció (a szív felső pitvarainak rendszertelen, gyors összehúzódása) esetén, amikor aszpirinnel együtt kell alkalmazni.
Lithuanian: • kurie serga prieširdžių virpėjimu (nereguliarūs greiti viršutinių širdies kamerų susitraukimai), kartu su aspirinu.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel TAD generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel TAD yra generinis vaistas, su žmonėmis atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Hungarian: A Clopidogrel TAD-vel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel TAD
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel TAD alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Clopidogrel TAD vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A Clopidogrel TAD hatóanyaga, a klopidogrél egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel TAD medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Hungarian: A Clopidogrel TAD „generikus gyógyszer".
Lithuanian: Clopidogrel TAD yra generinis vaistas.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel TAD alkalmazása?
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel TAD nauda ir rizika?
Hungarian: A Clopidogrel TAD hatóanyaga a klopidogrél.
Lithuanian: Clopidogrel TAD sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Hungarian: 2009. szeptember 23-án az Európai Bizottság a Clopidogrel TAD-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Clopidogrel TAD registracijos pažymėjimą.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel TAD?
Lithuanian: Kaip veikia Clopidogrel TAD?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel TAD-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Clopidogrel TAD?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel TAD forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel TAD buvo patvirtintas?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel TAD és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel TAD ir kam jis vartojamas?
Hungarian: A CLOPIDOGREL TEVA ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK ALATT FORGALMAZOTT TERMÉKEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Lithuanian: CLOPIDOGREL TEVA IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA
Hungarian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Lithuanian: Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Hungarian: TEVA Generics B.V.
Lithuanian: TEVA Generics B.
Hungarian: - a termék megfelelő és reprodukálható minőségét biztosítani hivatott átfogó minőség-ellenőrzési stratégia alkalmassága a klopidogrél-bázis viszkózus masszájának kezelése tekintetében igazolásra került
Lithuanian: - bendra kontrolės strategija siekiant užtikrinti tinkamą ir atgaminamą produkto kokybę apdorojant klampią klopidogrelio bazės masę buvo pagrįsta,
Hungarian: A rendelkezésre álló információk alapján a klopidogrél taurokolát-, hidroklorid-, hidrobromid- és hidrogén-szulfát sóit különböző okok miatt nem találták alkalmasnak a termékfejlesztésre.
Lithuanian: Remiantis pateikta informacija, preparatui sukurti dėl įvairių priežasčių buvo pripažintos netinkamomis klopidogrelio druskos taurocholatas, hidrochloridas, hidrobromidas ir vandenilio sulfatas.
Hungarian: Teva Pharma BV.
Lithuanian: TEVA Pharma B.
Hungarian: Ezért szóba került egy premix elkészítése megfelelő hordozóanyag felhasználásával.
Lithuanian: Todėl nuspręsta primaišyti tinkamo nešiklio.
Hungarian: - a kérelmező 75 mg-os klopidogrél-bázis tablettájának minősége és előny/kockázat aránya megfelelő, és egyenértékű a referencia-termék minőségével és előny/kockázat arányával a CHMP a forgalomba hozatali engedély megadását javasolta, azzal, hogy az engedélyhez tartozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoport általi eljárás során véglegesített változatnak felel meg, ahogyan az a jelen vélemény III. mellékletében említésre kerül.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti rinkodaros teisę, kurios preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis lieka tokie, kokie buvo koordinacijos grupės procedūros metu suderintose galutinėse versijose, kaip nurodyta šios nuomonės III priede.
Hungarian: 28 x 1 tabletta (naptári csomagolás)
Lithuanian: 75 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (OPA/Al/PVC/Al) 28 x 1 tabletės (kalendorinė pakuotė)
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Lithuanian: Pavadinimas StiprumasVaisto forma
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Hungarian: Fekete bőrű (n=966)
Lithuanian: Juodaodžiai (n=966)
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a 65 éves.
Lithuanian: 19,7% pacientų populiacijos buvo moterys, 29,2% - 65 metų ir vyresni tiriamieji.
Hungarian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Hollandia
Lithuanian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai
Hungarian: Fehér bőrű (n=1356)
Lithuanian: Baltaodžiai (n=1356)
Hungarian: A CURE-ban 823 (6,6%) beteg kapott GPIIb/IIIa receptor antagonistát is.
Lithuanian: Atliekant CURE tyrimą 823 ligoniai (6,6%) taip pat buvo gydomi GPIIb/IIIa receptorių antagonistais.
Hungarian: A thrombocyta-aggregáció-gátló hatásban a genotípus-csoportok között megmutatkozó relatív különbségek a különböző vizsgálatok esetén változtak, függően attól, hogy milyen módszerrel vizsgálták a választ, de ez jellemzően nagyobb mint 30%.
Lithuanian: Santykinis antitrombocitinės reakcijos skirtumas tarp skirtingo genotipo grupių įvairių tyrimų duomenimis kinta priklausomai nuo metodo, pasirinkto šiai reakcijai įvertinti, tačiau paprastai ji būna didesnė negu 30%.
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥ 1/100 - <1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - <1/100); ritka (≥ 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnos (≥ 1/100, < 1/10), nedažnos (≥ 1/1 000, < 1/100), retos (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000).
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Danmark Teva Denmark A.S.
Lithuanian: Teva Denmark A.
Hungarian: A klopidogrél hatásosságát és biztonságosságát gyermekeknél és serdülőknél még nem állapították meg.
Lithuanian: • Vaikai Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams kol kas nenustatytas.
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz (E463) Titán-dioxid (E171) Vörös vas-oxid (E172) Talkum
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė (E463) Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Talkas
Hungarian: Az ötödik kohorsz vizsgálatban (n=2208; Simon) emelkedett esemény-rátát csak a gyengén metabolizálóknál észleltek.
Lithuanian: Penktame kohortiniame tyrime (n=2 208; Simon) tokie sutrikimai buvo dažniau stebimi tik blogai metabolizuojančiųjų grupėje.
Hungarian: Humán máj mikroszómán végzett vizsgálatok adatai szerint, a klopidogrél karboxilsav metabolitja gátolta a citokróm P450 2C9 aktivitását.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomų tyrimų duomenimis, klopidogrelio karboksilo rūgšties metabolitas gali slopinti citochromo P450 2C9 aktyvumą.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Teva Generics B.V.-t Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Teva Generics B.V.-t, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponttól számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti Clopidogrel Teva Generics B.V., bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku.
Hungarian: A CYP2C19 genotípus és a klopidogrél kezelés kimenetele közötti összefüggést 2 post hoc klinikai vizsgálati analízis (a CLARITY- [n=465] és a TRITON-TIMI 38 vizsgálat [1477] alvizsgálatai) és 5 kohorsz vizsgálat (összes n=6489) alapján értékelték.
Lithuanian: Ryšys tarp CYP2C19 genotipo ir gydymo klopidogreliu rezultato buvo įvertintas 2 post hoc klinikinių tyrimų analizėse (dalis CLARITY tyrimo n = 465] ir TRITON-TIMI 38 tyrimo [n = 1477]) bei 5 kohortiniuose tyrimuose (iš viso n = 6 489).
Hungarian: A klopidogrél szignifikánsan, 7%-kal csökkentette a bármely okból bekövetkező halál relatív rizikóját (p=0,029) és az ismételt infarctus, stroke vagy halál kombinációjának relatív rizikóját 9%-kal (p=0,002), ami sorrendben 0,5%-os, illetve 0,9%-os abszolút csökkenést jelent.
Lithuanian: Klopidogrelis reikšmingai sumažino bet kokios priežasties nulemtos mirties santykinę riziką iki 7% (p = 0,029), kartotinio infarkto, insulto ar mirties derinio santykinę riziką iki 9% (p = 0,002), o tai rodo atitinkamai 0,5% ir 0,9% absoliutų sumažėjimą.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a 65 év (26% 70 év) és 54,5% részesült fibrinolitikus kezelésben.
Lithuanian: 27,8% tiriamųjų buvo moterys, 58,4% - 60 metų ir vyresni pacientai (26% - 70 metų ir vyresni), 54,5% pacientų gavo fibrinolitikų.
Hungarian: Légzőrendszeri vérzés (vérköpés, tüdővérzés), bronchospasmus, interstitialis pneumonia
Lithuanian: Kraujavimas kvėpavimo sistemoje (kraujas skrepliuose, kraujavimas plaučiuose), bronchų spazmas, intersticinis pneumonitas
Hungarian: A vérzés - ideértve az okkult vérzést is -, bármely tünetének megfigyelése érdekében a beteget szigorú ellenőrzés alatt kell tartani, főleg a kezelés első heteiben és/vagy az invazív kardiológiai beavatkozás vagy műtét után.
Lithuanian: Ligonį reikia atidžiai stebėti, kad būtų laiku nustatyti kraujavimo požymiai, įskaitant slaptąjį kraujavimą, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir (arba) po invazinių širdies tyrimų ar operacijų.
Hungarian: Hidrogénezett ricinusolaj
Lithuanian: Hidrintas ricinų aliejus
Hungarian: Kismértékű metabolizmus: CYP2C19*2/*2, *2/*3
Lithuanian: Blogas metabolizmas: CYP2C19*2/*2, *2/*3 ar *3/*3
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban 3491 beteget vizsgáltak, akiknek 12 órán belüli, ST-elevációval járó myoacrdiális infarctusuk volt, és trombolítikus kezelést terveztek náluk.
Lithuanian: Į CLARITY tyrimą buvo įtrauktas 3 491 pacientas, kuriems nuo MI su ST pakilimu pradžios buvo praėję ne daugiau kaip 12 valandų ir kuriems buvo planuojama skirti gydymą trombolize.
Hungarian: A 28 × 1 darabos kiszerelés esetében a buborékcsomagolásra nyomtatott naptár segítségével ellenőrizheti, hogy melyik napon vett be utoljára tablettát.
Lithuanian: Jei turite 28x1 pakuotę, Jūs galite pasitikrinti, kada paskutinį kartą vartojote tabletę, pažiūrėdami į kalendorių, išspausdintą ant lizdinės plokštelės.
Hungarian: A TRITON-TIMI 38- és 3 kohorsz vizsgálatban (n=3516; Collet, Sibbing, Giusti) károsodott metabolikus állapotú betegek (közepesen vagy gyengén metabolizálók) esetén magasabb volt a kardiovaszkuláris események (halál, myocardialis infarctus és stroke) vagy a stenttrombózis aránya, mint a nagymértékben metabolizálóknál.
Lithuanian: TRITON-TIMI 38 ir 3 kohortiniuose tyrimuose (n = 3 516; Collet, Sibbing, Giusti), pacientams, kurių metabolizmas sutrikęs (vidutiniškas ir blogas kartu), nustatyti dažnesni širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai (mirtis, miokardo infarktas ir insultas) arba stentų trombozės lyginant su aktyviai metabolizuojančiais.
Hungarian: Teva Generics B.V.
Lithuanian: Teva Generics B.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid Kroszpovidon (A-típusú) Makrogol 6000
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Krospovidonas (A tipo) Makrogolis 6 000
Hungarian: A közepesen és gyengén metabolizálók csökkent CYP2C19-metabolizmusa 300 vagy 600 mg telítő adagok és 75 mg fenntartó adagok alkalmazása után az aktív metabolit Cmax- és AUC-értékét 30-50%-kal csökkentette.
Lithuanian: Sumažėjęs CYP2C19 metabolizmo aktyvumas individams, kurie metabolizuoja vidutiniškai ir blogai, po 300 mg arba 600 mg pradinės dozės ir po 75 mg palaikomosios dozės pavartojimo sumažino veiklaus metabolito Cmax ir AUC iki 30 - 50%.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítania kell a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.1 fejezetében bemutatott farmakovigilancia rendszerének 2009. novemberi keltezésű, 8. verziójában leírtak szerinti meglétét és működését.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta Rinkodaros teisės paraiškos modulio 1.8.1.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban a klopidogrél + ASA csoportban a vérzések általános növekedését (17,4%) észlelték a placebo + ASA (12,9%) csoporthoz viszonyítva.
Lithuanian: CLARITY klinikinio tyrimo metu tiriamųjų, vartojusių klopidogrelį ir ASR, grupėje bet koks kraujavimas buvo nustatytas dažniau (17,4%), negu placebą ir ASR vartojusių grupėje (12,9%).
Hungarian: A CYP2C19-gátlók közé tartoznak az omeprazol, ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin, oxkarbazepin és a kloramfenikol.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, slopinantys CYP2C19, yra omeprazolas ir ezomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, ciprofloksacinas, cimetidinas, karbamazepinas, okskarbamazepinas ir chloramfenikolis.
Hungarian: Óvatosságból nem javasolt a CYP2C19gátló gyógyszerek együttes alkalmazása (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Lithuanian: Atsargumo dėlei neturėtų būti skatinama kartu vartoti CYP2C19 slopinančių vaistinių preparatų (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm} Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az aktív metabolit a CYP450 enzimek segítségével jön létre, melyek közül néhány polimorf, illetve más gyógyszerek gátolják a működésüket, nem minden betegnél érhető el megfelelő thrombocyta-gátlás.
Lithuanian: Kadangi veiklus klopidogrelio metabolitas susidaro fermentų CYP450 pagalba (kai kurie jų yra polimorfiniai arba gali būti slopinami kitų vaistų), todėl ne visiems pacientams trombocitų agregacija bus tinkamai slopinama..
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Clopidogrel Teva Generics B.V. is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Clopidogrel Teva Generics B.V., kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Terhesség vagy szoptatás alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a készítményt.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Hungarian: A betegek több mint 90%-a részesült heparin kezelésben, és az együttadott heparin nem befolyásolta szignifikáns mértékben a klopidogrél és placebo csoport között a vérzések relatív előfordulási arányát.
Lithuanian: Heparinais gydyti daugiau kaip 90% ligonių; šis gydymas reikšmingai nekeitė santykinio kraujavimų dažnumo, būdingo klopidogreliu ir placebu gydytų ligonių grupėms.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg Clopidogrel Teva Generics B.V. adagot (4 darab 75 mg-os tabletta) rendelhet.
Lithuanian: Jeigu Jums labai skaudėjo krūtinę (pasireiškė nestabili krūtinės angina arba ištiko širdies priepuolis), gydymo pradžioje gydytojas gali paskirti 300 mg (4 tabletes po 75 mg) Clopidogrel Teva Generics B.
Hungarian: fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Lithuanian: 2 skyrių „Specialių atsargumo priemonių reikia").
Hungarian: Ezidáig a klopidogréllel kapcsolatosan csökkent thrombocytaaggregáció-gátló hatást a közepes és gyengén metabolizáló típusoknál 21 leközölt vizsgálatban írtak le, amelyekben 4520 beteg vett részt.
Lithuanian: Iki šiol sumažėjusi vidutiniškai ir blogai metabolizuojančių asmenų antitrombocitinė reakcija į klopidogrelį buvo įvertinta 21 paskelbtame tyrime, kuriame dalyvavo 4 520 tiriamųjų.
Hungarian: A vérzés és a haematológiai mellékhatások fokozott veszélye miatt haladéktalanul meg kell kezdeni a vérkép ellenőrzését és/vagy egyéb szükséges vizsgálatok elvégzését abban az esetben, amikor vérzésre utaló klinikai tünetek jelentkeznek a kezelés során (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Jei gydant atsiranda klinikinių kraujavimo simptomų, reikia nedelsiant nustatyti kraujo ląstelių kiekį ir (arba) atlikti kitus reikiamus tyrimus, nes vaistinis preparatas kelia kraujavimo pavojų ir sukelia nepageidaujamas hematologines reakcijas (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: Ritka (10 000 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): forgó jellegű szédülés.
Lithuanian: Reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų): galvos sukimasis.
Hungarian: CYP2C19 fenotípus és genotípus gyakoriságok Gyakoriság (%)
Lithuanian: CYP2C19 fenotipo ir genotipo dažnis
Hungarian: Azokban a betegekben, akiket kizárólag friss myocardialis infarctus alapján választottak be a vizsgálatba, a klopidogrél kevésbé előnyösnek mutatkozott az eredményeket tekintve, de statisztikailag nem különbözött az ASA-tól (RRR= -4,0%; CI: -22,5-11,7) [p=0,639].
Lithuanian: Ligonių, kuriuos neseniai buvo ištikęs miokardo infarktas, gydymas klopidogreliu buvo ne toks veiksmingas kaip ASR, bet skirtumas statistiškai nereikšmingas (SRS = -4,0%, PI nuo -22,5 iki 11,7 [p=0,639]).
Hungarian: • myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést), ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás betegségben szenvedő
Lithuanian: • Ligoniams, sergantiems miokardo infarktu (praėjus kelioms dienoms, bet mažiau negu 35), išeminiu insultu (praėjus 7 dienoms, bet mažiau negu 6 mėnesiams) ar nustatyta, taip pat įsisenėjusia periferinių arterijų liga.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban a klopidogréllel vagy az ASA-val kezelt betegekben a vérzések átlagos előfordulási gyakorisága 9,3% volt.
Lithuanian: CAPRIE tyrimo duomenimis, bendrasis kraujavimų dažnumas gydant arba klopidogreliu, arba ASR, buvo 9,3%.
Hungarian: A COMMIT-vizsgálatban a cerebrális vagy nem cerebrális súlyos vérzések összaránya alacsony és hasonló volt mindkét betegcsoportban (0,6% a klopidogrél + ASA csoportban vs.
Lithuanian: COMMIT klinikiniame tyrime stipraus kraujavimo ne į smegenis ir kraujavimo į smegenis bendrasis dažnis abiejose grupėse buvo mažas ir panašus (atitinkamai 0,6% vartojusių klopidogrelį ir ASR grupėje ir 0,5% vartojusių placebą ir ASR grupėje).
Hungarian: hónapban 32%-os (CI: 12,8, 46,4); a 3-6 hónapban 4%-os (CI: -26,9, 26,7); a 6.-9. hónapban 6%-os (CI: -33,5, 34,3) és a 9.-12. hónapban 14%-os (CI: -31,6, 44,2) relatív kockázatcsökkenéssel előzték meg.
Lithuanian: santykinė rizika sumažėjo atitinkamai 22% (PI: 8,6-33,4), 32% (PI: 12,8-46,4), 4% (PI: -26,9-26,7), 6% (PI: -33,5-34,3) ir 14% (PI: -31,6-44,2).
Hungarian: Gyakori (100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés.
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų): viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas ar rėmens graužimas.
Hungarian: A gyenge CYP2C19-metabolizáló állapot a klopidogrélre adott csökkent terápiás válasszal jár.
Lithuanian: Bloga CYP2C19 metabolinė būklė yra susijusi su reakcijos į klopidogrelį susilpnėjimu.
Hungarian: A vérzések kockázata (életveszélyes, súlyos, enyhe, egyéb vérzés) a vizsgálat ideje alatt csökkent: 0-1 hónap (klopidogrél: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 hónap (klopidogrél: 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 hónap (klopidogrél: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 hónap (klopidogrél: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 hónap (klopidogrél: 1,9%; placebo: 1,0%).
Lithuanian: Kraujavimų (gyvybei pavojingų, gausių, negausių ir kitokių) pavojus mažėjo ilgėjant tyrimo trukmei: 0-1 mėnesį klopidogreliu gydytų ligonių grupėje kraujavimų dažnumas buvo 9,6%, placebo grupėje - 6,6%, gydytų 1-3 mėnesius - klopidogrelio grupėje 4,5%, o placebo grupėje 2,3%, gydytų 3-6 mėnesius3,8% ir 1,6%, gydytų 6-9 mėnesius - 3,2% ir 1,5%, gydytų 9-12 mėnesių - 1,9% ir 1,0%.
Hungarian: Akut májelégtelenség, hepatitis, kóros májfunkciós vizsgálati eredmény
Lithuanian: Ūmus kepenų funkcijos nepakankamumas, hepatitas, nenormalūs kepenų veiklos tyrimų rezultatai