FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Aldurazyme.
Spanish: Aldurazyme deberá administrarse en un hospital o clínica que disponga de equipo de reanimación y los pacientes podrían necesitar algunos medicamentos antes de la perfusión para impedir una reacción alérgica.
Bulgarian: Aldurazyme трябва да се прилага в болница или клиника, където има оборудване за реанимация и е възможно при нужда пациентите да получат лекарствени продукти преди инфузията, за да се предотвратят алергични реакции.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Aldurazyme son reacciones causadas por la perfusión más que por el propio medicamento.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции при Aldurazyme са реакции, предизвикани по-скоро от инфузията, отколкото от лекарството.
Spanish: Aldurazyme se usa en pacientes con diagnóstico confirmado de mucopolisacaridosis de tipo I (MPS I), enfermedad causada por el déficit de α-L-iduronidasa, para tratar los síntomas no neurológicos de la enfermedad (síntomas que no están conectados con el cerebro ni con los nervios).
Bulgarian: Aldurazyme се използва при пациенти с потвърдена диагноза за мукополизахаридоза I (MPS I, недостатъчност на α-L-идуронидаза) за лечение на не-неврологични симптоми на заболяването (симптоми, които не са свързани с мозъка или нервите).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Aldurazyme, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aldurazyme, вижте листовката.
Spanish: Otras informaciones sobre Aldurazyme
Bulgarian: Допълнителна информация за Aldurazyme:
Spanish: Aldurazyme no se debe utilizar en personas que presenten una alergia aguda a la laronidasa o a cualquier otro componente del medicamento.
Bulgarian: Aldurazyme не трябва да се прилага при хора, които проявяват остри алергични реакции към ларонидаза или към някоя от останалите съставки.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Aldurazyme en pacientes mayores de cinco años (observados en más de 1 paciente de cada 10) son dolor de cabeza, náuseas, dolor abdominal, erupción cutánea, artropatía (lesiones en las articulaciones), artralgia (dolor de las articulaciones), dolor de espalda, dolor en las extremidades (manos y pies), sofocos, pirexia (fiebre) y reacciones en la zona de la perfusión.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при пациенти на възраст над пет години (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, гадене (позиви за повръщане), абдоминални (коремни) болки, обриви, артропатия (увреждане на ставите), артралгия (болки в ставите), болки в гърба, болки в крайниците (ръце и крака), изчервяване, пирексия (повишена температура) и реакции на мястото на инфузията.
Spanish: Los síntomas no neurológicos de la enfermedad MPS I pueden ser el aumento del tamaño del hígado, rigidez de las articulaciones que dificulta el movimiento, volumen pulmonar reducido, enfermedad cardiaca y enfermedad ocular.
Bulgarian: Не-неврологичните симптомите на MPS I могат да бъдат увеличен черен дроб, скованост на ставите, която затруднява движенията, по-малък обем на белите дробове, заболяване на сърцето и очите.
Spanish: Se recurre a un método denominado «tecnología del ADN recombinante», donde la enzima es producida por células que han recibido un gen (ADN) que las capacita para producir laronidasa.
Bulgarian: Произвежда се по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетки, получили ген (ДНК), който им позволява да произвеждат ларонидаза.
Spanish: El principio activo de Aldurazyme, la laronidasa, es una copia de la enzima humana α-L-iduronidasa.
Bulgarian: Активното вещество в Aldurazyme, ларонидаза, е копие на човешкия ензим α-L-идуронидаза.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aldurazyme?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aldurazyme?
Spanish: El EPAR completo de Aldurazyme puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con Aldurazyme, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aldurazyme може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En pacientes menores de cinco años, los efectos adversos más comunes (observados en más de 1 paciente de cada 10) son aumento de la tensión arterial, disminución de la saturación de oxígeno (una medida de la función pulmonar), taquicardia (ritmo cardiaco rápido), fiebre y escalofríos.
Bulgarian: При пациенти на възраст под пет години най-честите нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повишено кръвно налягане, намалено кислородно насищане (мярка за качеството на белодробната дейност), тахикардия (ускорен сърдечен пулс), пирексия и втрисане.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aldurazyme el 10 de junio de 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aldurazyme, валидно в Европейския съюз.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Aldurazyme?
Bulgarian: За какво се използва Aldurazyme?
Spanish: Aldurazyme es una solución para perfusión (administración intravenosa) que contiene el principio activo laronidasa.
Bulgarian: Aldurazyme представлява инфузионен разтвор (вливане във вена), съдържащ активното вещество ларонидаза (laronidase).
Spanish: La laronidasa se utiliza como «terapia de sustitución enzimática», lo que significa que sustituye la enzima ausente en los pacientes afectados por MPS I. Al sustituir la enzima que falta se controlan los síntomas de la enfermedad, lo que mejora la calidad de vida del paciente.
Bulgarian: Ларонидазата се използва като „ензимозаместваща терапия", което означава, че замества липсващия ензим при пациенти с MPS I.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Aldurazyme durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Aldurazyme са установени в проучванията?
Spanish: ¿Qué es Aldurazyme?
Bulgarian: Какво представлява Aldurazyme?
Spanish: El CHMP concluyó que Aldurazyme ofrece un control efectivo de los síntomas de MPS I. El Comité decidió que los beneficios de Aldurazyme son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Aldurazyme са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Spanish: En un principio, Aldurazyme se autorizó en «circunstancias excepcionales» ya que, por tratarse de una enfermedad rara, se disponía de información limitada en el momento de su autorización.
Bulgarian: Първоначално Aldurazyme е обозначен като „лекарство сирак" и разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Spanish: ¿Cómo se usa Aldurazyme?
Bulgarian: Как се използва Aldurazyme?
Spanish: ¿Cómo actúa Aldurazyme?
Bulgarian: Как действа Aldurazyme?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aldurazyme?
Bulgarian: Защо Aldurazyme е разрешен за употреба?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Aldurazyme?
Bulgarian: Каква информация все още се очаква за Aldurazyme?
Spanish: Aldurazyme ha sido comparado con placebo (tratamiento ficticio) en 45 pacientes mayores de 6 años con un diagnóstico confirmado de MPS I. El criterio principal de valoración de la eficacia fue la función pulmonar (capacidad vital forzada, CVF) y la distancia que podían recorrer los pacientes durante seis minutos.
Bulgarian: Aldurazyme е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 45 пациенти на възраст шест и повече години с потвърдена диагноза за MPS I.
Spanish: Blister (PA/Alu/PVC/Alu)
Bulgarian: Блистер (PA/Alu/PVC/Alu)
Spanish: 224 (4 x 56) cápsulas
Bulgarian: 224 (4 x 56) капсули
Spanish: 240 cápsulas
Bulgarian: 240 капсули
Spanish: Frasco HDPE
Bulgarian: HDPE бутилка
Spanish: ● y está en estado avanzado.
Bulgarian: ● и е напреднал.
Spanish: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Bulgarian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Spanish: ● A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Bulgarian: ● по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Spanish: La mediana de edad era de 54 años.
Bulgarian: Медиана на възрастта е 54 години.
Spanish: No se puede descartar el riesgo para el recién nacido/lactante.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Spanish: Sensibilidad a la luz solar
Bulgarian: Чувствителност към слънчева светлина
Spanish: Categoría de frecuencia (todos los grados)
Bulgarian: Категория по честота (всички степени)
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Spanish: Consulte con su médico los métodos anticonceptivos adecuados para usted y su pareja.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно подходящите методи за контрацепция за Вас и Вашия партньор.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни.
Spanish: ● Los demás componentes son:
Bulgarian: Другите съставки са:
Spanish: No se dispone de datos en pacientes mayores de 80 años de edad.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти на възраст над 80 години.
Spanish: Lleve el envase del medicamento y este prospecto con usted.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството и тази листовка със себе си.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете това лекарство.
Spanish: Reino Unido Roche Products Ltd.
Bulgarian: United Kingdom Roche Products Ltd.
Spanish: No abra ni disuelva las cápsulas.
Bulgarian: Не отваряйте и не разтваряйте капсулите.
Spanish: Los valores correspondientes para M4 fueron 217 l/hora y 30,7 horas, respectivamente.
Bulgarian: Съответните стойности за M4 са съответно 217 l/час и 30,7 часа.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de febrero 2017 Fecha de la última renovación: 1 de diciembre 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 1 декември 2017 г.
Spanish: No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години.
Spanish: Ver "Efectos adversos" en la sección 4 para obtener más información.
Bulgarian: Вижте „Нежелани реакции" в точка 4 за повече информация.
Spanish: Un límite inferior de confianza de la TRO estimada por encima del umbral pre-especificado de 35% sería lograr un resultado estadísticamente significativo.
Bulgarian: При по-ниска граница на доверителност за изчислената ORR над предварително определения праг от 35 % ще се постигне статистически значим резултат.
Spanish: Tome su siguiente dosis a la hora habitual.
Bulgarian: След това вземете следващата доза в обичайното време.
Spanish: Se deben tomar con alimentos (ver sección 5.2).
Bulgarian: Те трябва да се приемат с храна (вж. точка 5.2).
Spanish: Todos los grados
Bulgarian: Всички степени
Spanish: La mayoría de estos acontecimientos ocurrieron durante los primeros 3 meses de tratamiento.
Bulgarian: Поголямата част от тези събития са настъпили през първите 3 месеца от лечението.
Spanish: Blísters de aluminio/aluminio (PA/Alu/PVC/Alu) que contienen 8 cápsulas duras.
Bulgarian: Блистери от алуминий/алуминий (PA/Alu/PVC/Alu), съдържащи 8 твърди капсули.
Spanish: ● medicamentos utilizados para tratar infecciones.
Bulgarian: ● лекарства, използвани за лечение на инфекции.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a los pacientes que presenten sobredosis e instaurar cuidados de soporte generales.
Bulgarian: Пациенти, които получат предозиране, трябва да се наблюдават внимателно и да се назначат общи поддържащи грижи.
Spanish: Suspender permanentemente el tratamiento en caso de recurrencia.
Bulgarian: Трайно преустановете в случай на рецидив.
Spanish: Recomendación de modificaciones de dosis en caso de reacciones adversas (ver secciones 4.4 y 4.8)
Bulgarian: Препоръка за изменение на дозата при определени нежелани лекарствени реакции (вж. точки 4.4 и 4.8)
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Spanish: Esto incluye los medicamentos adquiridos con o sin receta y medicamentos a base de plantas.
Bulgarian: Това включва лекарства, получени без рецепта и билкови лекарства.
Spanish: Las formas anormales de esta enzima (debido al fallo en el gen que la produce) ayudan a estimular el crecimiento de las células cancerosas.
Bulgarian: Неправилни форми на този ензим (дължащи се на грешка в гена, който го създава) стимулират растежа на раковите клетки.
Spanish: ● dolor muscular intenso, sensibilidad, y debilidad (mialgia).
Bulgarian: ● силна мускулна болка, чувствителност и слабост (миалгия).
Spanish: Aumento de la fosfatasa alcalina**
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза**
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Spanish: Las cápsulas duras se deben tragar enteras, sin abrirlas ni disolverlas.
Bulgarian: Твърдите капсули трябва да се гълтат цели и не трябва да се отварят или разтварят.
Spanish: El tratamiento con Alecensa se debe mantener hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Bulgarian: Лечението с Alecensa трябва да продължи до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamente dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Spanish: ● puede notar cansancio, debilidad o falta de aire debido a una reducción del número de glóbulos rojos, conocido como anemia
Bulgarian: ● може да почувствате умора, слабост или недостиг на въздух поради понижение в броя на червените кръвни клетки, известно като анемия
Spanish: ● alteración del sentido del gusto
Bulgarian: ● промяна във вкуса
Spanish: Peso corporal extremo (> 130 kg)
Bulgarian: Изключително високо телесно тегло (>130 kg)
Spanish: ● Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Spanish: No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar primero a su médico.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство, без да сте говорили първо с Вашия лекар.
Spanish: Cómo tomarlo
Bulgarian: Как да приемате
Spanish: ● Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Bulgarian: ● винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Spanish: Uso de Alecensa con alimentos y bebidas
Bulgarian: Alecensa с храна и напитки
Spanish: Con este medicamento pueden ocurrir los siguientes efectos adversos.
Bulgarian: При употребата на това лекарство може да възникнат следните нежелани реакции.
Spanish: Un resumen del análisis combinado de los resultados a nivel de SNC se presenta en la Tabla 6.
Bulgarian: Обобщение на сборния анализ на крайните точки за ЦНС е представено в Таблица 6.
Spanish: ● visión borrosa, pérdida de visión, visión de puntos negros o blancos y visión doble (problemas con sus ojos)
Bulgarian: ● замъглено зрение, загуба на зрение, черни точки или бели петна в зрението и двойно виждане (проблеми с очите)
Spanish: Los pacientes no deben tomar dos dosis al mismo tiempo para compensar la dosis olvidada.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат две дози едновременно, за да компенсират пропуснатата доза.
Spanish: A partir de entonces, el seguimiento se debe realizar periódicamente, ya que pueden producirse eventos después de 3 meses, con pruebas más frecuentes en pacientes que desarrollen aumentos de las aminotransferasas y bilirrubina.
Bulgarian: След това проследяването трябва да се извършва периодично, тъй като събития могат да настъпят и след 3 месеца, с по-често тестване при пациенти, които развият повишение на аминотрансферазите и билирубина.
Spanish: Trastornos sanguíneos y del sistema linfático Anemia1)
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Анемия1)
Spanish: Duración del tratamiento
Bulgarian: Продължителност на лечението
Spanish: La mayoría de los acontecimientos disminuyeron su frecuencia después del primer mes de tratamiento.
Bulgarian: Честотата на събитията намалява след първия месец от лечението.
Spanish: Bradicardiaa de Grado 2 o Grado 3 (sintomática, puede ser grave y clínicamente significativa, intervención médica indicada)
Bulgarian: Брадикардияa степен 2 или степен 3 (симптоматична, може да бъде тежка и медицински значима, показана медицинска интервенция)
Spanish: Se deben monitorizar la frecuencia cardíaca y la presión arterial cuando esté clínicamente indicado.
Bulgarian: Сърдечната честота и кръвното налягане трябва да се проследяват, както е клинично показано.
Spanish: También están disponibles en frascos de plástico que contienen 240 cápsulas duras.
Bulgarian: Капсулите също са налични в пластмасови бутилки, съдържащи 240 твърди капсули.
Spanish: Entre estos se incluyen:
Bulgarian: Те включват:
Spanish: Se utiliza si su cáncer de pulmón:
Bulgarian: Той се използва, ако ракът на белите дробове:
Spanish: Anticoncepción: información para mujeres
Bulgarian: Контрацепция - информация за жени
Spanish: Frascos:
Bulgarian: Бутилки:
Spanish: Dentro del sistema de clasificación de órganos, las reacciones adversas se presentan en orden de frecuencia decreciente.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас, нежеланите реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната честота.
Spanish: ● Si se queda embarazada mientras está tomando este medicamento o en los 3 meses posteriores a su última dosis, informe inmediatamente a su médico.
Bulgarian: Ако забременеете, когато приемате лекарството или по време на 3-те месеца след приема на последната доза, кажете веднага на Вашия лекар.
Spanish: Alecensa puede provocar efectos adversos que debe comunicar a su médico inmediatamente.
Bulgarian: Alecensa може да предизвика нежелани реакции, за които трябва да кажете веднага на Вашия лекар.
Spanish: Esto se debe a que Alecensa puede afectar al modo en que otros medicamentos actúan.
Bulgarian: Това е така, защото Alecensa може да повлияе начина на действие на някои други лекарства.
Spanish: Las RAMs enumeradas en la Tabla 3 se presentan de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y por categoría de frecuencia, definidas mediante la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (de ≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (de ≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (de ≥ 1/10.000 a <
Bulgarian: НЛР, изброени в Таблица 3, са представени по системо-органен клас и категория честота, определени в съответствие със следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Spanish: Tiempo hasta la progresión en el SNC (CRI)*, **
Bulgarian: Време до прогресия в ЦНС (IRC)*, **
Spanish: Si padece problemas hepáticos graves antes de iniciar el tratamiento con Alecensa:
Bulgarian: Ако имате тежки чернодробни проблеми преди началото на лечение с Alecensa:
Spanish: ● Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Spanish: ● es "ALK positivo": esto significa que sus células cancerosas tienen un defecto en un gen que produce una enzima denominada ALK (quinasa del linfoma anaplásico), ver "Cómo actúa
Bulgarian: ● е „ALK-положителен" - това означава, че Вашите ракови клетки имат дефект в ген, който създава ензим наречен ALK (анапластична лимфомна киназа), вижте „Как действа
Spanish: Mialgia grave y elevación de CPK
Bulgarian: Тежка миалгия и повишения на CPK
Spanish: Grado CTCAE
Bulgarian: Степен по CTCAE
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Alecensa en niños y adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Alecensa при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Spanish: El metabolito M1b se detectó como un metabolito menor in vitro y en plasma humano de sujetos sanos.
Bulgarian: Метаболит M1b е открит като второстепенен метаболит in vitro и в човешка плазма на здрави лица.
Spanish: Ningún paciente tuvo un evento de gravedad de Grado ≥ 3.
Bulgarian: Няма пациенти, получили събития с тежест степен ≥ 3.
Spanish: La media geométrica del índice metabolito/molécula original en el estado estacionario es 0,399.
Bulgarian: Средното геометрично съотношение метаболит/основно вещество в стационарно състояние е 0,399.
Spanish: Mediana de tiempo de seguimiento (meses)
Bulgarian: Медиана на продължителността на проследяване (месеци)
Spanish: Bradicardiaa de Grado 4 (consecuencias potencialmente mortales, intervención urgente indicada)
Bulgarian: Брадикардияa степен 4 (животозастрашаващи последствия, показана спешна интервенция)
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con peso corporal superior a 130 kg.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с телесно тегло над 130 kg.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de las cápsulas de alectinib fue del 36,9% (IC del 90%: 33,9% - 40,3%) con alimentos en sujetos sanos.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на алектиниб капсули е 36,9 % (90 % CI: 33,9 %, 40,3 %) след хранене при здрави лица.
Spanish: RAMs (MedDRA)
Bulgarian: НЛР (MedDRA)
Spanish: La influencia de Alecensa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Bulgarian: Alecensa повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: Los síntomas pueden ser similares a los del cáncer de pulmón.
Bulgarian: Признаците може да бъдат подобни на тези от рака на белите дробове.
Spanish: Esto equivale al 2,4% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 2,4 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Spanish: Retrasos u omisiones de dosis
Bulgarian: Закъснение или пропускане на дози
Spanish: La mayoría de los pacientes eran no fumadores (62%).
Bulgarian: Повечето от пациентите нямат анамнеза за тютюнопушене (62 %).
Spanish: Grados 3-4
Bulgarian: Степени 3-4*
Spanish: Alecensa puede retardar o detener la progresión del cáncer.
Bulgarian: Alecensa може да забави или да спре растежа на рака.
Spanish: Las características demográficas de la población global del estudio fueron: 84% caucásicos, 8% asiáticos, 55% mujeres.
Bulgarian: Демографските характеристики в общата проучвана популация са 84 % от бялата раса, 8 % азиатци, 55 % жени.
Spanish: Qué es Alecensa y para qué se utiliza 2.
Bulgarian: Какво представлява Alecensa и за какво се използва 2.
Spanish: Se desconoce si alectinib y sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Bulgarian: Не е известно дали алектиниб и метаболитите му се екскретират в кърмата.
Spanish: A continuación, se muestran en las Tablas 1 y 2 las recomendaciones para modificar la dosis.
Bulgarian: Препоръка за изменение на дозата е дадена по-долу в Таблици 1 и 2.
Spanish: Malta (See Ireland)
Bulgarian: (See Ireland)
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Alecensa o por qué este medicamento se le ha recetado, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно това как действа Alecensa или защо Ви е предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.