FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur several weeks to several years after starting treatment with interferon beta.
Czech: Případy byly hlášeny v různých časových bodech během léčby a mohou se objevit několik týdnů až několik let po zahájení léčby interferonem beta.
English: In-use stability demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Czech: Stabilita byla doložena na 3 hodiny při teplotě 2 - 8°C.
English: RelapsingRemitting Multiple Sclerosis
Czech: Relapsremitentní roztroušená skleróza
English: For details how the Betaferon solution for injection is prepared see Annex ‘Self-injection procedure', Part I.
Czech: Podrobné informace o přípravě roztoku Betaferonu pro injekci naleznete v dodatku „Samostatné podávání injekcí“, část I.
English: The active substance is interferon beta-1b, 250 microgram per millilitre when reconstituted.
Czech: Léčivou látkou je interferonum beta-1b, 250 mikrogramů v 1 ml naředěného roztoku.
English: How to store Betaferon
Czech: Jak přípravek Betaferon uchovávat
English: AREA 8
Czech: PLOCHA 8
English: To help you rotate the injection sites appropriately, we recommend that you keep a record of the date and location of your injection.
Czech: Doporučujeme si vést jako pomůcku pro řádnou obměnu míst vpichu záznam o dnech a místech podání vašich injekcí.
English: 11 - With the syringe assembly still attached, swirl the vial around gently to completely dissolve the dry Betaferon powder.
Czech: 11 - Ponechte soupravu injekční stříkačky připojenou a otáčejte jemně injekční lahvičkou, aby se suchý prášek Betaferonu zcela rozpustil.
English: Triple pack 4 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 19, 21 and 23).
Czech: Trojitý balíček 4 je určen k přípravě dalších 3 injekcí (dny 19, 21 a 23).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Betaferon 250 mikrogramů/ml, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
English: Rash Λ °
Czech: Vyrážka Λ °
English: Annex: SELF-INJECTION PROCEDURE
Czech: Dodatek: SAMOSTATNÉ PODÁVÁNÍ INJEKCÍ
English: Metabolism and nutrition disorders Blood glucose decreased (<55 mg/dl) ×
Czech: Snížený počet leukocytů celkem <3 000/mm³ x Λ *° Lymfadenopatie Poruchy metabolismu a výživy Snížená hladina glukózy v krvi (< 55 mg/dl)x Psychiatrické poruchy Deprese
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to
Czech: Méně časté (≥1/1 000 až
English: I. 1 vial with powder for solution for injection contains 300 microgram (9.6 million IU).
Czech: I. 1 injekční lahvička s práškem pro injekční roztok obsahuje 300 mikrogramů (9,6 milionů IU).
English: ► Very common (may affect more than 1 in 10 users):
Czech: ► Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 z 10 uživatelů):
English: Use then the red triple pack 2 containing 3 syringes with a 0.5-ml marking, for treatment days 7, 9 and 11.
Czech: Potom použijte červený trojitý balíček 2, který obsahuje 3 injekční stříkačky s označením objemu 0,5 ml, pro léčebné dny 7, 9 a 11.
English: As for other beta interferons, severe hepatic injury, including cases of hepatic failure, has been reported rarely in patients treated with Betaferon.
Czech: Jako u jiných interferonů beta, bylo u pacientů léčených Betaferonem vzácně uváděno závažné poškození jater, včetně případů jaterního selhání.
English: Start by using the yellow triple pack which is clearly marked with a “1” on the top right hand side of the box.
Czech: Začněte žlutým trojitým balíčkem, který je zřetelně označen číslem „1“ na horní pravé straně krabičky.
English: 3 Pre-filled syringes with solvent for reconstitution, each containing 1.2 ml sodium chloride solution, 5.4 mg/ml.
Czech: 3 předplněné injekční stříkačky s rozpouštědlem pro rekonstituci, každá s obsahem 1,2 ml roztoku chloridu sodného, 5,4 mg/ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/003/008
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/95/003/008
English: 3 Vials with powder for solution for injection, each containing 300 microgram (9.6 million IU).
Czech: 3 injekční lahvičky s práškem pro injekční roztok, každá s obsahem 300 mikrogramů (9,6 milionů IU).
English: Hepatobiliary disorders Alanine aminotransferase increased (SGPT> 5 times baseline) × Λ * °
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Zvýšená alaninaminotransferáza (SGPT>5 násobek výchozí hodnoty) x Λ * o
English: As for other beta interferons, severe liver damage, including cases of liver failure, have been reported rarely in patients taking Betaferon.
Czech: Jako u jiných interferonů beta, bylo u pacientů užívajících Betaferon vzácně uváděno závažné poškození jater, včetně případů jaterního selhání.
English: − Always place the used syringes in the proper disposal unit.
Czech: - Použité injekční stříkačky vždy odložte do správné odpadní nádoby na použité injekční stříkačky a jehly.
English: Triple pack 2 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 7, 9 and 11).
Czech: Trojitý balíček 2 je určen k přípravě dalších 3 injekcí (dny 7, 9 a 11).
English: 14 - After drawing up the solution turn the syringe assembly so that the needle is pointing up.
Czech: 14 - Po natažení roztoku otočte soupravu injekční stříkačky tak, aby jehla směřovala vzhůru.
English: Rotation Cycle 4: Upper right section of each area
Czech: Cyklus obměny 4: Pravá horní část každé oblasti
English: 37% versus delayed Betaferon
Czech: 37 % proti pozdější léčbě
English: ► Rare (may affect up to 1 in 1,000 users):
Czech: ► Vzácné (mohou se objevit až u 1 z 1000 uživatelů):
English: Rotation Cycle 6: Middle right section of each area
Czech: Cyklus obměny 6: Střední pravá část každé oblasti
English: Delayed Betaferon 250 mcg n=176
Czech: Pozdější léčba přípravkem Betaferon 250 mcg n=176
English: 10 - Hold the syringe assembly at the bottom of the vial.
Czech: 10 - Držte soupravu injekční stříkačky za dno injekční lahvičky.
English: i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy & “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two AEs from fever, chills, myalgia, malaise, sweating.
Czech: následující stavy: krvácení v místě aplikace, hypersensitivita v místě aplikace, zánět v místě aplikace, nahromadění látky v místě aplikace, nekróza v místě aplikace, bolest v místě aplikace, reakce v místě aplikace, edém v místě aplikace a atrofie v místě aplikace & „Chřipce podobné příznaky“ označují chřipkový syndrom a/nebo kombinaci nejméně dvou následujících nežádoucích příhod: mrazení, myalgie, slabost, pocení.
English: Work through each rotation cycle in turn.
Czech: Používejte střídavý cyklus obměn.
English: Menstrual disorder *
Czech: Menstruační poruchy * Metroragie
English: − if you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or your tongue or sudden shortness of breath.
Czech: - Jestliže zpozorujete příznaky jako svědění po celém těle, otoky obličeje a/nebo jazyka nebo náhlou dušnost.
English: - if you are allergic (hypersensitive) to natural or recombinant interferon beta, human albumin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na přirozený nebo rekombinantní interferon beta, lidský albumin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže trpíte závažným depresivním onemocněním a/nebo máte myšlenky na sebevraždu (viz část „Upozornění a opatření“ a bod 4.
English: Rotation Cycle 3: Middle left section of each area
Czech: Cyklus obměny 3: Střední levá část každé oblasti
English: Start with the yellow triple pack 1 containing 3 syringes with a 0.25-ml marking, for treatment days 1, 3 and 5.
Czech: Začněte žlutým trojitým balíčkem 1, který obsahuje 3 injekční stříkačky s označením objemu 0,25 ml, pro léčebné dny 1, 3 a 5.
English: Part of a multipack containing 5 single packs.
Czech: Část balení obsahující 5 samostatných balení.
English: − Keep your syringes and syringe disposal unit out of the sight and reach of children; lock the supplies away if possible.
Czech: - Injekční stříkačky a odpadní nádobu na použité injekční stříkačky a jehly uchovávejte mimo dohled a dosah dětí; pokud možno pod zámkem.
English: However, the in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Czech: Stabilita však byla doložena na 3 hodiny při teplotě 2 °C - 8 °C.
English: The Betaferon powder is provided in a 3-millilitre vial, containing 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b per vial.
Czech: Prášek Betaferon se dodává v 3 mililitrové injekční lahvičce obsahující 300 mikrogramů (9,6 milionů IU) interferonu beta-1b v jedné injekční lahvičce.
English: Continue with the green triple pack 3 containing 3 syringes with a 0.75-ml marking, for treatment days 13, 15 and 17.
Czech: Pokračujte zeleným trojitým balíčkem 3, který obsahuje 3 injekční stříkačky s označením objemu 0,75 ml, pro léčebné dny 13, 15 a 17.
English: Solvent (with sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): 2.25 ml pre-filled syringe (type I glass) with 1.2 ml solvent.
Czech: Rozpouštědlo (s roztokem chloridu sodného 5,4 mg/ml (0,54 % hmotnostně objemových)): Předplněná injekční stříkačka o objemu 2,25 ml (sklo typ I) s 1,2 ml rozpouštědla.
English: − if you experience symptoms like irregular heartbeat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
Czech: - Jestliže trpíte příznaky, jako je nepravidelný srdeční tep, otoky, např. kotníků nebo nohou nebo dušnost.
English: 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes
Czech: 1 adaptér injekční lahvičky s jehlou + 2 tampóny s alkoholem
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Skin disorder
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Kožní poruchy
English: Finally, after finishing with the green pack, start using the blue triple pack which is clearly marked with a "4" on the top right hand side of the box.
Czech: Nakonec po spotřebování zeleného balíčku použijte modrý trojitý balíček, který je zřetelně označen číslem „4“ na horní pravé straně krabičky.
English: Ear and labyrinth disorders Ear pain
Czech: Poruchy ucha a labyrintu
English: Part of a multipack containing 14 single packs.
Czech: Část balení obsahující 14 samostatných balení.
English: Solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): Sodium chloride
Czech: Rozpouštědlo (roztok chloridu sodného 5,4 mg/ml (0,54 % hmotnostně objemových)): Chlorid sodný
English: 2nd dosage step (0.5 ml) for treatment days 7, 9, 11
Czech: Trojitý balíček 2 2. stupeň dávkování (0,5 ml) pro léčebné dny 7, 9, 11
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF VIAL (BETAFERON)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU (NÁLEPKA NA INJEKČNÍ LAHVIČKU (BETAFERON)
English: − titration pack for the first 12 injections comprising 4 triple packs, each containing 3 vials with powder, 3 pre-filled syringes with solvent, 3 vial adapters with needle, 6 alcohol wipes
Czech: − titrační balení pro prvních 12 injekcí skládající se ze 4 trojitých balíčků, z nichž každý obsahuje 3 injekční lahvičky s práškem, 3 předplněné injekční stříkačky s rozpouštědlem, 3 adaptéry s jehlou a 6 tampónů s alkoholem
English: Your doctor also needs to know the following whilst you are using Betaferon:
Czech: V době, kdy užíváte Betaferon, váš lékař musí rovněž vědět následující:
English: It contains syringes with 0.25, 0.5, 0.75 and 1.0 ml markings.
Czech: Obsahuje injekční stříkačky s ryskami označujícími 0,25, 0,5, 0,75 a 1 ml. S trojitým balíčkem „4“ můžete injikovat celou dávku 1,0 ml.
English: AREA 7
Czech: PLOCHA 7
English: Injection site necrosis has been reported in patients using Betaferon (see section 4.8).
Czech: U pacientů léčených Betaferonem (viz bod 4.8) byla hlášena nekróza v místě vpichu injekce.
English: 1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent for reconstitution contains sodium chloride solution 5.4 mg/ml.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 1,2 ml rozpouštědla pro rekonstituci obsahuje roztok chloridu sodného 5,4 mg/ml.
English: 24% versus delayed Betaferon
Czech: 24 % oproti pozdější léčbě
English: Pack comprising 15 single packs, part of a 3-month pack containing 45 (3 x 15) single packs.
Czech: Balení obsahuje 15 samostatných balení, část balení na 3 měsíce, krabice s 45 (3 x 15) samostatnými baleními.
English: AREA 2
Czech: PLOCHA 2
English: 3rd dosage step (0.75 ml) for treatment days 13, 15, 17
Czech: Trojitý balíček 3 3. stupeň dávkování (0,75 ml) pro léčebné dny 13, 15, 17
English: Immediate Betaferon 250 mcg n=292
Czech: Okamžitá léčba přípravkem Betaferon 250 mcg n=292
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/003/007
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/95/003/007
English: 41% versus delayed Betaferon
Czech: 41 % oproti pozdější léčbě
English: It contains specially marked syringes with 0.75 ml marking.
Czech: Obsahuje speciálně značené injekční stříkačky s ryskou označující 0,75 ml.
English: In order to obtain adequate efficacy, a dose of 250 microgram (1.0 ml) every other day should be reached.
Czech: Dobu titrace lze upravit, pokud dojde k jakémukoliv významnému nežádoucímu účinku.Pro dosažení adekvátní účinnosti by se mělo dosáhnout dávky 250 mikrogramů (1,0 ml) obden.
English: - the number of platelets (which help the blood to clot) may fall (thrombocytopenia) - a certain type of blood fats (triglycerides) may increase (will show up in blood tests), see section 2 ‘Warnings and precautions' - suicide attempt - mood swings - convulsion
Czech: - počet krevních destiček (pomáhajících srážení krve) se může snížit (trombocytopenie) - vzestup části určitého typu krevních tuků (triglyceridů) (prokáže se v krevních testech), viz bod 2
English: 7- Discard the syringe in the disposal unit.
Czech: 7- Použitou injekční stříkačku zlikvidujte vyhozením do odpadní nádoby.
English: System Organ Class Adverse Event and Laboratory Abnormalities
Czech: Nežádoucí příhoda a laboratorní anomálie
English: Year 3 results Open-label follow-up
Czech: Otevřená další fáze (followup), výsledky po 3 letech
English: Leave the wipe on top of the vial.
Czech: Tampón ponechte na vršku injekční lahvičky.
English: Cough increased
Czech: Zhoršení kašle
English: - if you have severe liver disease (see ‘Warnings and precautions', ‘Other medicines and Betaferon' and section 4 ‘Possible side effects').
Czech: „Možné nežádoucí účinky“); - jestliže trpíte závažným onemocněním jater (viz části „Upozornění a opatření“; „Další léčivé přípravky a přípravek Betaferon” a bod 4.
English: Rotation Cycle 2: Lower right section of each area
Czech: Cyklus obměny 2: Pravá dolní část každé oblasti
English: Flu-like symptoms & Λ *°
Czech: Chřipce podobné příznaky&
English: Your doctor has prescribed Betaferon to treat your MS. You will best tolerate Betaferon in the beginning if you start with a low dose and gradually increase to the full standard dose (see first part of the package leaflet, section 3.
Czech: Na začátku léčby budete přípravek Betaferon nejlépe snášet, pokud začnete s nízkou dávkou, která se bude postupně zvyšovat na celou běžnou dávku (viz první část této informace, část 3 „Jak se přípravek Betaferon užívá“).
English: 1st dosage step (0.25 ml) for treatment days 1, 3, 5
Czech: Trojitý balíček 1 1. stupeň dávkování (0,25 ml) pro léčebné dny 1, 3, 5
English: AREA 6
Czech: PLOCHA 6
English: Discard the vial with the remaining solution.
Czech: Injekční lahvičku se zbytkem roztoku zlikvidujte.
English: Triple pack 3 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 13, 15 and 17).
Czech: Trojitý balíček 3 je určen k přípravě dalších 3 injekcí (dny 13, 15 a 17).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Hypertonia°
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Hypertonie o
English: Part of a multipack containing 15 single packs.
Czech: Část balení obsahující 15 samostatných balení.
English: Throw away the tip cap.
Czech: Kryt hrotu vyhoďte.
English: E) Making the injection
Czech: E) Aplikace injekce
English: Rotation Cycle 5: Lower left section of each area
Czech: Cyklus obměny 5: Levá dolní část každé oblasti
English: ► Flu-like symptoms such as fever, chills, painful joints, malaise, sweating, headache, or muscular pain.
Czech: Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou: ► Chřipce podobné příznaky, např. horečka, mrazení, bolesti kloubů, malátnost, pocení, bolest hlavy nebo bolest svalů.
English: Part of a pack containing 14 single packs in a 2-month pack of 2x14 single packs.
Czech: Část balení obsahující 14 samostatných balení v balení na 2 měsíce, 2 x 14 samostatných balení.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse for further information.
Czech: Další informace získáte od svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
English: Part of a pack containing 15 single packs in a 3-month pack of 3x15 single packs.
Czech: Část balení obsahující 15 samostatných balení v balení na 3 měsíce, 3 x 15 samostatných balení.
English: AREA 3
Czech: PLOCHA 3
English: Talk to your doctor before you start using Betaferon:
Czech: Před užitím přípravku Betaferon se poraďte se svým lékařem:
English: It contains specially marked syringes with 0.50 ml marking.
Czech: Obsahuje speciálně značené injekční stříkačky s ryskou označující 0,50 ml.
English: • 3 pre-filled syringes with solvent for the Betaferon powder (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v))
Czech: • 3 předplněné injekční stříkačky s rozpouštědlem pro Betaferon (roztok chloridu sodného 5,4 mg/ml (0,54 % hmotnostně objemových)),
English: There have been reports of thrombocytopenia, with profound decreases in platelet count.
Czech: Byly hlášeny případy trombocytopenie s výrazným poklesem počtu krevních destiček.
English: Betaferon 250 microgram (Placebo) n=317 (n=308)
Czech: Betaferon mikrogramů (placebo) n=317(n=308)
English: It contains specially marked syringes with 0.25 ml marking.
Czech: Obsahuje speciálně značené injekční stříkačky s ryskou označující 0,25 ml.
English: It may harm them,
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Betaferon
English: 43% versus placebo HR = 0.57 [0.46, 0.71] p < 0.00001
Czech: 47 % oproti placebu HR = 0,53 [0,39; 0,73]
English: ‘How to use Betaferon' in the first part of the package leaflet and to the Annex 'Self-injection procedure' in the second part of the package leaflet.
Czech: Podrobný popis přípravy a použití prášku Betaferon naleznete v části 3 „Jak se přípravek Betaferon užívá“ v první části příbalové informace a v dodatku „Samostatné podávání injekcí“ ve druhé části příbalové informace.
English: AREA 4
Czech: PLOCHA 4
English: Connect the pre-filled syringe with solvent to the vial adapter and inject the 1.2 ml of the solvent (sodium chloride solution, 5.4 mg/ml (0.54% w/v)) into the Betaferon vial.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem nasaďte na adaptér a vstříkněte 1,2 ml rozpouštědla (roztoku chloridu sodného 5,4 mg/ml, (0,54 % hmotnostně objemových)) do injekční lahvičky s Betaferonem.
English: Nervous system disorders Headache Λ
Czech: Poruchy nervového systému Bolest hlavyA
English: After finishing with the yellow pack, start using the red triple pack which is clearly marked with a "2" on the top right hand side of the box.
Czech: Po spotřebování žlutého balíčku použijte červený trojitý balíček, který je zřetelně označen číslem „2“ na horní pravé straně krabičky.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Betaferon 250 mikrogramů/ml, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok interferonum beta-1b
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Betaferon 250 microgram/ml, powder for solution for injection interferon beta-1b Subcutaneous use
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Betaferon 250 mikrogramů /ml, prášek pro injekční roztok interferonum beta-1b
English: For relapsing-remitting MS, efficacy has been demonstrated for therapy for the first two years.
Czech: Účinnost léčby byla prokázána po dobu prvních dvou let u pacientů s relaps - remitentní RS.
English: RR-MS
Czech: SP -RS
English: 40% versus delayed Betaferon
Czech: 40 % oproti pozdější léčbě
English: ► Tell your doctor immediately and stop using Betaferon:
Czech: ► Přestaňte užívat Betaferon a okamžitě informujte svého lékaře:
English: Remove the vial with the vial adapter from the pre-filled syringe before injection.
Czech: Před aplikací injekce oddělte injekční lahvičku s adaptérem od injekční stříkačky.
English: Other things to consider when using Betaferon
Czech: Při užívání Betaferonu je dále třeba vzít v úvahu následující
English: Pack comprising 14 single packs, part of a 3-month pack containing 42 (3 x 14) single packs.
Czech: Balení obsahuje 14 samostatných balení, část balení na 3 měsíce, krabice s 42 (3 x 14) samostatnými baleními.
English: Common ( ≥ 1/100 to
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10)1
English: Keep the syringe in a horizontal position and the vial below the syringe.
Czech: Zachovávejte vodorovnou polohu injekční stříkačky a injekční lahvičku udržujte pod injekční stříkačkou.
English: Maximum serum levels of about 40 IU/ml were found 1-8 hours after subcutaneous injection of 500 microgram (16.0 million IU) interferon beta-1b.
Czech: Po subkutánní injekci 500 mikrogramů (16 milionů IU) interferonu beta-1b byly naměřeny maximální sérové hladiny asi 40 IU/ml za 1 - 8 hodin po podání.
English: 12 - Examine the solution carefully.
Czech: 12 - Roztok pečlivě zkontrolujte.
English: Slowly pull the plunger back to withdraw all the solution out of the vial and into the syringe.
Czech: Pomalu vytahujte píst dozadu, abyste natáhli všechen roztok z injekční lahvičky do injekční stříkačky.
English: Betaferon can also be administered with an auto-injector.
Czech: Poznámka: přípravek Betaferon je možné podávat také autoinjektorem.
English: Pack comprising 14 single packs, part of a 2-month pack containing 28 (2 x 14) single packs.
Czech: Balení obsahuje 14 samostatných balení, část balení na 3 měsíce, krabice s 28 (2 x 14) samostatnými baleními.
English: Part of a pack containing 14 single packs in a 3-month pack of 3x14 single packs.
Czech: Část balení obsahující 14 samostatných balení v balení na 3 měsíce, 3 x 14 samostatných balení.
English: This equals 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Czech: Dávka odpovídá 250 mikrogramům (8,0 milionům mezinárodních jednotek (IU)) interferonu beta-1b.
English: Talk to your doctor or nurse about these or any other unusual conditions you may find.
Czech: O každém takovém nebo i jiném neobvyklém nálezu informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
English: - After your injection, fill in the used injection site and date on the table in your injection record
Czech: - Po podání injekce zaškrtněte použité místo vpichu a zapište datum v tabulce vaší karty pro záznamy o léčbě (viz příklad: „Vedení záznamů o místech a dnech podání Vašich injekcí“).
English: After finishing with the red pack, start using the green triple pack which is clearly marked with a "3" on the top right hand side of the box
Czech: Po spotřebování červeného balíčku použijte zelený trojitý balíček, který je zřetelně označen číslem „3“ na horní pravé straně krabičky.
English: Conjunctivitis
Czech: Konjunktivitis
English: • patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
Czech: • pacientů s jedinou demyelinizační příhodou s aktivním zánětlivým procesem, která byla natolik závažná, že k léčbě bylo nutno podat intravenózně kortikoidy.
English: Part of a multipack containing 12 single packs.
Czech: Část balení obsahující 12.
English: To minimise the risk of injection site necrosis patients should be advised to:
Czech: Pro minimalizaci rizika nekrózy v místě vpichu injekce je třeba upozornit pacienty na to, aby: - používali aseptickou injekční techniku, - obměňovali místa injekčního vpichu po každé dávce.