FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des cas d'hépatotoxicité sévère/d'insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas entraînant une issue fatale avec une survenue très rapide après l'initiation du traitement chez des patients atteints du syndrome de Cockayne, ont été rapportés avec des produits contenant du métronidazole destinés à une utilisation systémique.
Estonian: Metronidasooli sisaldavate süsteemselt manustatavate ravimvormide kasutamisel on Cockayne'i sündroomiga patsientidel teatatud väga kiiresti pärast ravi algust tekkinud raske hepatotoksilisuse / ägeda maksapuudulikkuse, sealhulgas surmlõppega, juhtudest.
French: Dose chez les nourrissons (1 mois à moins de 6 mois): Poids
Estonian: Annus imikutele (1-kuused kuni vähem kui 6-kuused) Kehamass
French: Dose chez les adultes et les adolescents (12 à 17 ans) pesant 50 kg et plus: Mesurer la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml incluse dans l'emballage pour les patients âgés de 4 ans et plus.
Estonian: Annus täiskasvanutele ja noorukitele (12-17-aastased)l, kelle kehamass on vähemalt 50 kg 4-aastastele ja vanematele patsientidele mõõtke õige annus välja pakendis oleva 10 ml süstla abil.
French: La solution buvable doit être prise en suivant les instructions de votre médecin.
Estonian: Keppra suukaudse lahuse manustamisel jälgige arsti soovitusi.
French: Adopté lors de la réunion du PRAC des 28-31 octobre 2019
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 28.-31. oktoobri 2019 koosolekul
French: Fréquence «indéterminée»: syndrome de Kounis
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Kounise sündroom
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des signes et symptômes suivants, qui peuvent indiquer une réaction allergique grave ………….
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest nähtudest ja sümptomitest, mis võivad viidata tõsisele allergilisele reaktsioonile ………….
French: Les préparations à base de fer administrées par voie parentérale sont susceptibles de provoquer des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes graves et potentiellement mortelles.
Estonian: Parenteraalselt manustatavad rauapreparaadid võivad põhjustada ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas tõsiseid ja potentsiaalselt fataalseid anafülaktilisi/anafülaktoidseid reaktsioone.
French: Fer saccharose; carboxymaltose ferrique; fer isomaltoside; fer dextran; gluconate ferrique de sodium - Artériospasme coronaire (EPITT nº 19408)
Estonian: Raudsahharoos, raudkarboksümaltoos, raudisomaltosiid, rauddekstraan, naatrium-raudglükonaat - koronaararteri spasm (EPITT nr 19408)
French: Des réactions d'hypersensibilité ayant progressé vers un syndrome de Kounis (artériospasme coronaire allergique aigu qui peut donner lieu à un infarctus du myocarde, voir rubrique 4.8) ont été rapportées.
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest, mis on progesseerunud Kounise sündroomiks (äge allergiline koronaararteri spasm, mis võib põhjustada müokardiinfarkti, vt lõik 4.8).
French: Et une douleur thoracique, qui peut être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis.
Estonian: Rindkerevalu, mis võib olla potentsiaalselt raske allergilise reaktsiooni (Kounise sündroomi) tunnus.
French: Des réactions d'hypersensibilité ont également été rapportées après l'administration de doses de complexes de fer par voie parentérale qui n'avaient précédemment provoqué aucune réaction.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonidest on samuti teatatud pärast parenteraalsete rauaühendite eelnevat reaktsioonideta manustamist.
French: Signalez immédiatement à votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants...:
Estonian: Teatage kohe arstile, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest:
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 28 novembre au 1
Estonian: Vastu võetud riskihindamiskomitee 28. novembri - 1. detsembri 2016 koosolekul
French: 2 - Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <nom du produit> Avertissements et précautions
Estonian: 2 - Mida on vaja teada enne <tootenime> võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
French: Lorsqu'une calciphylaxie est diagnostiquée, un traitement approprié doit être instauré et l'arrêt du traitement par <nom du produit> doit être envisagé.
Estonian: Kaltsifülaksia diagnoosi korral tuleb alustada asjakohast ravi ja kaaluda <tootenimi> ravi peatamist.
French: Les patients qui développent des érections anormalement prolongées ou fréquentes et douloureuses doivent immédiatement demander conseil à un médecin.
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad ebanormaalselt pikaajalised või sagedased ja valulikud erektsioonid, peavad pöörduma kohe arsti poole.
French: Cette pathologie est principalement observée chez des patients sous dialyse au stade final de maladie rénale ou chez des patients présentant des facteurs de risque connus tels qu'un déficit en protéines C ou S, une hyperphosphatémie, une hypercalcémie ou une hypoalbuminémie.
Estonian: Põhiliselt esineb see seisund patsientidel, kelle neeruhaigus on lõppstaadiumis ja kes saavad dialüüsi, või patsientidel, kellel esinevad teadaolevad riskifaktorid, nagu C- või S-valgu vaegus, hüperfosfateemia, hüperkaltseemia või hüpoalbumineemia.
French: Méthylphénidate - Priapisme (EPITT nº 18719)
Estonian: Metüülfenidaat - priapism (EPITT nr 18719)
French: Il est important de contacter immédiatement votre médecin si votre érection dure plus de 2 heures, en particulier si elle est douloureuse.
Estonian: Kui erektsioon kestab kauem kui kaks tundi, tuleb kohe võtta ühendust arstiga, eriti kui erektsioon on valulik.
French: Résumé des caractéristiques du produit (sur ordonnance et sans ordonnance) 4.8.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (nii retsepti- kui ka käsimüügiravimid) 4.8.
French: La calciphylaxie est un syndrome rare de calcification vasculaire avec nécrose cutanée, associée à une forte mortalité.
Estonian: Kaltsifülaksia on harva esinev vaskulaarse kaltsifikatsiooni ja nahanekroosi sündroom, mida seostatakse suure suremusega.
French: Dans de rares cas, <nom du produit> peut provoquer de graves maladies de la peau, y compris une pathologie appelée calciphylaxie qui peut débuter par une éruption cutanée douloureuse mais peut provoquer d'autres complications graves.
Estonian: <Tootenimi> võib harvadel juhtudel põhjustada raskeid nahahaigusi, sh kaltsifülaksiat, mis võib alata valuliku nahalööbega ja viia raskete tüsistuste tekkimiseni.
French: De rares cas de calciphylaxie ont été signalés chez des patients prenant des antagonistes de la vitamine K, y compris <nom du produit>, également en l'absence de maladie rénale.
Estonian: Kaltsifülaksia harvadest juhtudest on teatatud patsientidel, kes võtavad K-vitamiini antagoniste, sealhulgas <tootenime>, ka neeruhaiguse puudumisel.
French: De rares cas de calciphylaxie ont été signalés chez des patients prenant des antagonistes de la vitamine K, également en l'absence de maladie rénale.
Estonian: Kaltsifülaksia harvadest juhtudest on teatatud patsientidel, kes võtavad K-vitamiini antagoniste, ka neeruhaiguse puudumisel.
French: Érections prolongées, parfois douloureuses, ou une augmentation du nombre d'érections Fréquence: indéterminée
Estonian: Pikaajalised, mõnikord valulikud erektsioonid või erektsioonide sageduse suurenemine Esinemissagedus: teadmata
French: Résumé des caractéristiques du produit (fluindione, phénindione)
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (fluindioon, fenindioon)
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP): dexlansoprazole; ésoméprazole; lansoprazole; oméprazole; pantoprazole; rabéprazole - Polypes gastriques (EPITT nº 18725)
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI): dekslansoprasool; esomeprasool; lansoprasool; omeprasool; pantoprasool; rabeprasool - maopolüübid (EPITT nr 18725)
French: Au cours du traitement, les garçons et les adolescents peuvent souffrir inopinément d'érections prolongées, qui peuvent être douloureuses et survenir à tout moment.
Estonian: Ravi ajal võib poistel ja noorukitel tekkida ootamatu pikaajaline erektsioon.
French: Vildagliptine; Vildagliptine, metformine - Pemphigoïde (EPITT nº 18692)
Estonian: Vildagliptiin; vildagliptiin ja metformiin - pemfigoid (EPITT nr 18692)
French: Acénocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phénindione - Calciphylaxie (EPITT nº 18710)
Estonian: Atsenokumarool; fenprokumoon; fluindioon; fenindioonkaltsifülaksia (EPITT nr 18710)
French: Lésions cutanées bulleuses ou exfoliatives exfoliatives et bulleuses, y compris pemphigoïde bulleuse Fréquence: indéterminée
Estonian: Villilised või eksfoliatiivsedEksfoliatiivsed ja villilised nahakahjustused, sealhulgas villiline pemfigoid Esinemissagedus: teadmata
French: Effets indésirables Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence «indéterminée»: Calciphylaxie
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": kaltsifülaksia
French: Résumé des caractéristiques du produit (acénocoumarol, phenprocoumon)
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (atsenokumarool, fenprokumoon)
French: Affections des organes de reproduction et du sein Priapisme, érection augmentée et érection prolongée Fréquence: indéterminée
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Priapism ehk sagedased ja pikaajalised erektsioonid Esinemissagedus: teadmata
French: Affections gastro-intestinales: Polypes des glandes fundiques (bénins) Fréquence: fréquent
Estonian: Seedetrakti häired: maopõhja näärmete polüübid (healoomulised) Esinemissagedus: sage
French: Adopté les 29-31 octobre 2018 par le PRAC
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 29.-31. oktoobri 2018 koosolekul
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <nom du produit>
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus osastavas käändes> kasutamist
French: Formulation systémique du tacrolimus - Infection par l'hépatite E (EPITT n° 19246)
Estonian: Takroliimuse süsteemne ravimvorm - E-hepatiidi infektsioon (EPITT nr 19246)
French: Xylométazoline - Arythmie ventriculaire grave chez les patients atteints du syndrome du QT long (EPITT n° 19242)
Estonian: Ksülometasoliin - raske ventrikulaarne arütmia pika QT sündroomiga patsientidel (EPITT nr 19242)
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Les patients atteints du syndrome du QT long traités par xylométazoline peuvent présenter un risque accru d'arythmies ventriculaires graves.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Pikenenud QT sündroomiga patsientidel, keda ravitakse ksülometasoliiniga, võib esineda suurem risk raskete ventrikulaarsete arütmiate tekkeks.
French: Les patients traités par des immunosuppresseurs, dont le tacrolimus, ont un risque accru de développer des infections, notamment des infections opportunistes (bactériennes, fongiques, virales et à protozoaires).
Estonian: Immunosupressantidega ravitavatel patsientidel on suurem infektsioonide, sh oportunistlike infektsioonide (bakteriaalsete, seen- ja viirusinfektsioonide ja algloomadest tingitud infektsioonide) tekkerisk,.
French: Parmi ces infectionstelles que: une néphropathie à virus BK et une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) à virus JC.
Estonian: Nende haiguste hulka kuulub kanäiteks BK-viirusega seotud nefropaatia ja John Cunninghami viirusega (JCV) seotud progressiivne multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML).
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser <nom du produit>
Estonian: Enne <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamist rääkige oma arsti või apteekriga, kui teil on:
French: Ces infections, souvent liées à une charge immunosuppressive importante, peuvent entraîner des maladies graves ou fatales, et doivent être prises en compte par les médecins dans les diagnostics différentiels chez les patients immunodéprimés avec une fonction hépatique ou rénale altérée ou des symptômes neurologiques.
Estonian: Need infektsioonid on sageli seotud suure täieliku immunosupressiivse koormusega ja võivad põhjustada raskete või letaalsete seisundite teket, mida arstid peavad arvesse võtma immunosupressiooniga ja
French: Pour les notices qui ne mentionnent pas la «maladie cardiaque», il convient d'ajouter une puce relative à la «maladie cardiaque (par ex. le syndrome du QT long)», conformément au texte ci-dessus.
Estonian: Kui pakendi infoleht ei maini südamehaigusi, lisatakse loetelupunkt „südamehaigused (nt pika QT sündroom)" kooskõlas eespool esitatud sõnastusega.
French: Remarque: dans la notice, le texte «(par ex. le syndrome du QT long)» devrait être ajouté à la liste des puces mentionnant la maladie cardiaque, en tenant compte du texte existant pour les médicaments autorisés au niveau national.
Estonian: Pakendi infolehel lisatakse tekst „(nt pika QT sündroom)" südamehaigusi mainivasse loetelupunkti, arvestades juba riiklikult heakskiidetud ravimite olemasolevat sõnastust.
French: Si vous souffrez d'une maladie cardiaque (par ex. syndrome du QT long)
Estonian: südamehaigused (nt pikenenud QT sündroom),
French: Pramipexole - Dystonie (EPITT nº 18866)
Estonian: Pramipeksool - düstoonia (EPITT nr 18866)
French: • Augmentation de la sensibilité de votre peau au soleil et aux rayons ultraviolets (photosensibilité)
Estonian: • naha suurem tundlikkus päikese- ja ultraviolettvalguse suhtes (valgustundlikkus)
French: - Dystonie2 (incapacité à garder votre corps et votre cou bien droit et vertical (dystonie axiale)).
Estonian: - düstoonia2 (võimetus hoida keha ja kaela sirgena (aksiaalne düstoonia)).
French: Avertissez votre médecin si vous avez (eu) ou si vous commencez à présenter une affection médicale ou des symptômes, en particulier:
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil on (oli) või on tekkimas mis tahes haigus või sümptom, eelkõige mõni järgmistest:
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 29 août au 1
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 29. augusti - 1. septembri 2017 koosolekul
French: Si vous présentez ces symptômes, il est possible que votre médecin souhaite modifier votre traitement médicamenteux.
Estonian: Selliste sümptomite ilmnemisel võib arst pidada vajalikuks vahetada ravimit.
French: Des réactions plus sévères ont été signalées chez des patients ayant des affections cutanées préexistantes telles qu'une dermatite atopique et un eczéma atopique.
Estonian: Raskematest reaktsioonidest on teatatud olemasolevate nahahaigustega, näiteks atoopilise dermatiidi ehk atoopilise ekseemiga patsientidel.
French: Fréquence «Rare»: Photosensibilité* *voir rubrique c)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Esinemissagedus „harv": Fotosensitiivsus* *vt lõik c)
French: Même si la dystonie peut être un symptôme de la maladie de Parkinson, les symptômes de ces patients se sont améliorés après l'arrêt du traitement par pramipexole ou une réduction de la dose.
Estonian: Kuigi düstoonia võib olla Parkinsoni tõve sümptom, on nendel patsientidel sümptomid pärast pramipeksooli annuse vähendamist või ravi lõpetamist möödunud.
French: Si une dystonie apparaît, le traitement dopaminergique doit faire l'objet d'une réévaluation et un ajustement de la dose de pramipexole doit être envisagé.
Estonian: Düstoonia tekkimisel tuleb üle vaadata dopaminergilise ravi režiim ning kaaluda pramipeksooli annuse muutmist.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Dyskinésie
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Düskineesia
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre <nom du produit>.
Estonian: Enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist pidage nõu oma arstiga.
French: Effets indésirables éventuels Effets indésirables rares:
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed:
French: En particulier, vous pouvez présenter une flexion de la tête et du cou vers l'avant (également appelée «antécolis»), une flexion de la partie basse du dos vers l'avant (également appelée «camptocormie») ou une flexion du dos vers le côté (également appelée «pleurothotonus» ou syndrome de la Tour de Pise).
Estonian: Eelkõige võite kogeda pea ja kaela ettepoole kõverdumist (antecollis), alaselja ettepoole kõverdumist (camptocormia) või selja kõverdumist ühele poolele (pleurothotonus).
French: Dystonie
Estonian: Düstoonia
French: Mésalazine - Risque de réactions de photosensibilité (EPITT n°18869)
Estonian: Mesalasiin - valgustundlikkusreaktsioonide risk (EPITT nr
French: Une dystonie axiale incluant un antécolis, une camptocormie et un pleurothotonus (syndrome de la Tour de Pise), a été occasionnellement signalée chez des patients atteints de la maladie de Parkinson, après l'instauration du traitement par pramipexole ou une augmentation croissante de la dose.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel on pärast pramipeksoolravi alustamist või annuse järkjärgulist suurendamist aeg-ajalt täheldatud aksiaalset düstooniat, sealhulgas pea ja kaela ettepoole kõverdumist (antecollis), alaselja ettepoole kõverdumist (camptocormia) ja selja kõverdumist ühele poolele (pleurothotonus).
French: - Dyskinésie
Estonian: Kõrvaltoimed
French: EMA/PRAC/247491/2017
Estonian: EMA/PRAC/247489/2017 Corr1
French: Autres effets indésirables:
Estonian: Muud kõrvaltoimed:
French: Adopté les 3-6 avril 2017 par le PRAC
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 3.-6. aprilli 2017 koosolekul
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre {nom du médicament} - si vous devez passer un examen sanguin spécifique (taux de calcium).
Estonian: Enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist pidage nõu oma arstiga - kui teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kaltsiumisisalduse määramine verest).
French: Il est important d'éviter la déshydratation en buvant une grande quantité de liquides.
Estonian: Oluline on vedelikukaotuse vältimiseks juua palju vedelikku.
French: Au début du traitement par albiglutide, une perte de liquides peut se produire, en raison de vomissements, de nausées, de diarrhée ou de déshydratation.
Estonian: Albiglutiidiga ravi alustamisel võib oksendamise, iivelduse, kõhulahtisuse või dehüdratsiooni tõttu tekkida vedelikukaotus.
French: 2 - Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Eperzan?
Estonian: 2 - Mida on vaja teada enne Eperzani kasutamist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre {nom du médicament} Avertissements et précautions
Estonian: Lõik 2 - Mida on vaja teada enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
French: Certaines infections à cytomégalovirus nouvelles ou réactivées (récurrentes) et certaines infections par le virus de l'hépatite B réactivées ont été signalées de manière peu fréquente.
Estonian: On teatatud harvaesinevatest uutest või reaktiveerunud (korduvatest) tsütomegaloviiruse infektsioonidest ja reaktiveerunud B-hepatiidi viiruse infektsioonidest.
French: Les patients sous albiglutide doivent être avertis du risque potentiel de déshydratation et prendre les mesures nécessaires pour éviter toute perte liquidienne.
Estonian: Albiglutiidiga ravitud patsiente tuleb hoiatada dehüdratsiooni riski eest ja võtta kasutusele meetmeid vedelikupeetuse ennetamiseks.
French: 4.4 - Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Méningo-encéphalite herpétique
Estonian: Lõik 4.4 - Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Herpeetiline meningoentsefaliit
French: 4 - Quels sont les effets indésirables éventuels?
Estonian: Lõik 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
French: Albiglutide - lésion rénale aiguë (EPITT no 18778)
Estonian: Albiglutiid - äge neeruvigastus (EPITT nr 18778)
French: Léflunomide; tériflunomide - taux de calcium ionisé faussement plus faibles (EPITT no 18787)
Estonian: Leflunomiid; teriflunomiid - vääralt väike ioniseeritud kaltsiumi sisaldus (EPITT nr 18787)
French: Fréquence «peu fréquent»: Méningo-encéphalite herpétique (pouvant entraîner une issue fatale)
Estonian: Esinemissagedus „aeg-ajalt": Herpeetiline meningoentsefaliit (sh surmajuhud)
French: Dans certains cas postérieurs à la mise sur le marché, une méningo-encéphalite herpétique (ayant parfois entraîné une issue fatale) a été observée chez des patients recevant TMZ en association avec une radiothérapie, notamment en cas d'administration concomitante de stéroïdes.
Estonian: Turuletulekujärgselt on temosolomiidi koos kiiritusraviga (sh samaaegselt steroide) saanud patsientidel täheldatud herpeetilist meningoentsefaliiti (sh surmajuhte).
French: Certains cas d'infections cérébrales provoquées par le virus de l'herpès (méningo-encéphalite herpétique), ayant parfois entraîné une issue fatale, ont été signalés de manière peu fréquente.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud herpesviiruse poolt põhjustatud ajuinfektsioonide juhtudest (herpeetiline meningoentsefaliit), sh surmajuhtudest.2
French: Des taux de calcium faussement faibles peuvent être détectés.
Estonian: Analüüs võib näidata tegelikult madalamat kaltsiumisisaldust veres.
French: Une déshydration, entraînant parfois une insuffisance rénale et une déficience rénale aiguë, a été signalée chez des patients traités par albiglutide et est survenue chez des patients sans effets indésirables sur le plan gastro-intestinal.
Estonian: Albiglutiidiga ravitud patsientidel, ka nendel, kelle ei esinenud seedetrakti kõrvaltoimeid, on teatatud dehüdratsioonist, mis võib viia neerukahjustuse ja ägeda neerupuudulikkuse tekkeni.
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence si vous présentez l'un des effets indésirables suivants:
Estonian: Te võite vajada viivitamatut meditsiinilist abi, kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed:
French: Adopté les 3-6 juillet 2017 par le PRAC
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 3.-6. juuli 2017 koosolekul
French: En cas de suspicion de crise rénale, la pression sanguine doit être minutieusement contrôlée.
Estonian: Renaalse kriisi kahtluse korral tuleb hoolikalt kontrollida vererõhku.
French: • Réactions anaphylactiques
Estonian: • Anafülaktilised reaktsioonid
French: Pour les formulations topiques, aucune action n'est nécessaire.
Estonian: Paiksete ravimvormide korral ei ole muudatuste tegemine vajalik.
French: Notice 4.
Estonian: Pakendi infoleht 4.
French: Le texte ci-dessous doit être adapté pour chaque produit individuellement, et par conséquent, le type de dossier de variation prévu doit être convenu en accord avec l'autorité nationale compétente avant sa soumission.
Estonian: Allpool esitatud sõnastust peab kohandama lähtuvalt konkreetsest ravimpreparaadist ja seega peab esitatava muudatuse tüübi enne esitamist kooskõlastama asjakohase riikliku pädeva asutusega.
French: Hyponatrémie:
Estonian: Hüponatreemia:
French: Votre médecin peut vous conseiller de faire contrôler régulièrement votre pression sanguine et votre urine.
Estonian: Arst võib soovitada teile vererõhu ja uriini regulaarset kontrolli.
French: La pression sanguine et la fonction rénale (créatinine S) doivent dès lors être vérifiées régulièrement.
Estonian: Seega peab regulaarselt kontrollima vererõhku ja neerufunktsiooni (seerumi kreatiniinisisaldust).
French: Le risque le plus élevé a été observé chez les patients souffrant de sclérose systémique diffuse.
Estonian: Suurimast riskist on teatatud difuusse süsteemse skleroosiga patsientidel.
French: À moins que sa compatibilité avec d'autres solutions/médicaments ait été confirmée, la solution pour perfusion doit toujours être administrée seule.
Estonian: Seni, kuni ei ole tõendatud sobivus teiste lahuste/ravimitega, peab seda infusioonilahust alati manustama eraldi.
French: Le risque le plus faible a été observé chez les patients atteints de sclérose systémique limitée (2 %) et de sclérose systémique juvénile (1 %).
Estonian: Väikseimast riskist on teatatud piiratud süsteemse skleroosi (2%) ja juveniilse algusega süsteemse skleroosiga (1%) patsientidel.
French: Pour toutes les époétines - 4.4.
Estonian: Kõik epoetiinid - 4.4.
French: Fréquence «indéterminée»: crise rénale sclérodermique* *voir rubrique c)
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Süsteemse skleroosi renaalne kriis* *vt lõik c)
French: Parmi les autres médicaments qui augmentent le risque d'hyponatrémie figurent également les diurétiques en général et les antiépileptiques tels que l'oxcarbazépine.
Estonian: Hüponatreemia riski suurendavate muude ravimite hulka kuuluvad diureetikumid üldisemalt ja antiepileptilised ravimid, nagu okskarbasepiin.