FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La sustancia activa de Aranesp es darbepoetina alfa, producido por tecnología genética en células de ovario de Hámster Chino (CHO-K1).
Estonian: Aranesp'i toimeaine on alfadarbepoetiin, mida toodetakse geenitehnoloogia abil hiina hamstri munarakkudes (CHO-K1).
Spanish: • una jeringa precargada de Aranesp nueva; y
Estonian: • uut Aranesp'i süstlit ja
Spanish: La falta de respuesta al tratamiento con Aranesp debe investigarse para conocer sus causas.
Estonian: Ravivastuse puudumisel Aranesp'ile peab otsima selle põhjuseid.
Spanish: Una reducción paradójica en la concentración de hemoglobina y el desarrollo de anemia grave asociada con recuentos bajos de reticulocitos debería conllevar una interrupción del tratamiento con epoetina y la realización de un test con anticuerpos de antieritropoyetina.
Estonian: Hemoglobiini paradoksaalse vähenemise ja raskekujulise aneemia tekkides, millega seondub retikulotsüütide arvu langus, tuleb ravi epoetiiniga kohe katkestada ja määrata erütropoetiinivastased antikehad.
Spanish: En el estudio abierto, aleatorizado y multicéntrico EPO-ANE-3010 participaron 2.098 mujeres anémicas con cáncer de mama metastásico que recibían quimioterapia como tratamiento de primera o segunda línea.
Estonian: EPO-ANE-3010 oli avatud randomiseeritud mitmekeskuseline uuring, mis viidi läbi 2098 aneemilisel metastaatilise rinnanäärmevähiga naisel, kes said esmavaliku või teise valiku keemiaravi.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEEs), el nombre comercial del AEE administrado debe ser claramente anotado (o hacerlo constar) en la historia clínica del paciente.
Estonian: Et parandada erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESA-de) jälitatavust, tuleb manustatud ESA kaubanduslik nimetus märkida patsiendi andmetesse.
Spanish: El grado en que estos resultados pueden relacionarse con la administración de eritropoyetina humana recombinante a pacientes con cáncer tratados con quimioterapia para alcanzar concentraciones de hemoglobina inferiores a 13 g/dl no se conoce con exactitud, debido a que en los datos revisados se incluyeron pocos pacientes con estas características.
Estonian: On ebaselge, mil määral võib neid tulemusi üle kanda kasvajaga patsientidele, kelle ravimisel inimese rekombinantse erütropoetiiniga on hemoglobiini sihtväärtus alla 13 g/dl, sest selliste parameetritega patsiente oli analüüsitud andmetes vähe.
Spanish: El análisis de los componentes individuales de las variables combinadas, mostró los siguientes HR (IC del 95%): muerte 1,05 (0,92; 1,21), insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) 0,89 (0,74; 1,08), infarto de miocardio (IM) 0,96 (0,75; 1,23), ictus 1,92 (1,38; 2,68), hospitalización por isquemia miocárdica 0,84 (0,55; 1,27), IRT 1,02 (0,87; 1,18).
Estonian: Liittulemusnäitaja üksikkomponentide analüüs näitas järgmisi riskide suhteid (95% CI): surm 1,05 (0,92; 1,21), südame paispuudulikkus 0,89 (0,74; 1,08), müokardiinfarkt 0,96 (0,75; 1,23), insult 1,92 (1,38; 2,68), hospitaliseerimine müokardi isheemia tõttu 0,84 (0,55; 1,27), ESRD
Spanish: No intente calentar la jeringa precargada utilizando una fuente de calor como agua caliente o un microondas.
Estonian: Ärge püüdke pen-süstlit soojendada, nt kasutades kuuma vett või mikrolaineahju.
Spanish: La realización de un estudio farmacocinético en pacientes con anemia inducida por quimioterapia tratados con 6,75 μg/kg de darbepoetina alfa, administrada por vía subcutánea cada tres semanas en combinación con quimioterapia, permitió la completa caracterización de la semivida terminal.
Estonian: Farmakokineetika uuring keemiaravi tagajärjel tekkinud aneemiaga patsientidel, kellele kombinatsioonis keemiaraviga manustati alfadarbepoetiini 6,75 µg/kg subkutaanselt iga 3 nädala järel, võimaldas täpselt iseloomustada lõplikku poolväärtusaega.
Spanish: Inserte completamente la aguja en la piel como le ha enseñado el médico, la enfermera o el farmacéutico.
Estonian: Torgake nõel täielikult naha sisse nagu meditsiiniõde, apteeker või arst on teile näidanud.
Spanish: Su médico utilizará la dosis eficaz más baja para controlar los síntomas de su anemia.
Estonian: Teie arst kasutab teie aneemia sümptomite raviks väikseimat toimivat annust.
Spanish: Darbepoetina alfa estimula la eritropoyesis por el mismo mecanismo que la hormona endógena.
Estonian: Alfadarbepoetiin stimuleerib erütropoeesi sama mehhanismiga nagu endogeenne hormoon.
Spanish: • Un contenedor para desechar objetos punzantes
Estonian: • mahuti teravate asjade äraviskamiseks.
Spanish: Su rutina normal de diálisis no afectará la capacidad de Aranesp para tratar la anemia.
Estonian: Teie tavapärane dialüüsravi ei mõjuta Aranesp'i ravitoimet aneemiale.
Spanish: Si su médico ha decidido cambiarle el tratamiento de r-HuEPO (eritropoyetina producida por ingeniería genética) a Aranesp, elegirá entre administrarle Aranesp una vez a la semana o una vez cada dos semanas.
Estonian: Kui arst on otsustanud minna teie ravimisel r-HuEPO-lt (geenitehnoloogia abil toodetav erütropoetiin) üle Aranesp'ile, teeb ta valiku, kas Aranesp'i peab süstima üks kord nädalas või iga kahe nädala järel.
Spanish: 1 Reacciones adversas identificadas en la etapa de poscomercialización.
Estonian: 1 Turuletulekujärgselt kindlaks tehtud kõrvaltoimed.
Spanish: Cuando se haga la sustitución de r-HuEPO por Aranesp se monitorizará la hemoglobina cada una o dos semanas y se mantendrá la misma vía de administración.
Estonian: r-HuEPO asendamisel Aranesp'iga peab hemoglobiini kontrollima iga nädal või iga kahe nädala järel ja kasutama sama manustamisteed.
Spanish: ¿Qué debe hacer antes de ponerse la inyección subcutánea de Aranesp?
Estonian: Mida peab tegema enne endale Aranesp'i nahaaluse süsti tegemist?
Spanish: • Mantener la pluma precargada en el embalaje original para protegerla de la luz y el daño físico.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit välispakendis, et kaitsta valguse või füüsilise kahjustuse eest.
Spanish: En vista de lo anterior, en algunas situaciones clínicas la transfusión sanguínea debe ser el tratamiento de elección para la anemia en pacientes con cáncer.
Estonian: Ülaltoodu põhjal peab mõningates kliinilistes situatsioonides eelistama vereülekannet aneemia raviks kasvajaga patsientidel.
Spanish: En el momento de la prescripción se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y monitorizar atentamente las reacciones cutáneas.
Estonian: Ravimi väljakirjutamisel peab patsiente juhendama nahareaktsiooni nähtude ja sümptomite osas ning patsiente peab hoolikalt jälgima naharektsioonide suhtes.
Spanish: J Siga empujando sobre la piel.
Estonian: J Jätkake alla naha vastu surumist.
Spanish: Solución transparente, incolora.
Estonian: Selge, värvitu lahus.
Spanish: Si se observaran niveles de potasio altos o una elevación de los mismos debería considerarse la suspensión del tratamiento con Aranesp hasta que dichos niveles sean corregidos.
Estonian: Kui kaaliumisisaldus on tõusnud või tõusmas, tuleb kaaluda Aranesp'i manustamise katkestamist kuni sisalduse korrigeerimiseni.
Spanish: Ello puede asociarse a complicaciones del sistema cardiovascular que pueden llegar a tener consecuencias fatales.
Estonian: Sellega võivad kaasneda eluohtlikud kardiovaskulaarsed tüsistused.
Spanish: B Inspeccione la pluma precargada.
Estonian: B Kontrollige pen-süstlit.
Spanish: Debido a este mayor contenido de carbohidratos, darbepoetina alfa tiene una semivida terminal superior a las r-HuEPO y, consiguientemente, una mayor actividad in vivo.
Estonian: Suurema süsivesikusisalduse tõttu on alfadarbepoetiin pikem poolväärtusaeg kui r-HuEPO-l ja seega ka suurem in vivo aktiivsus.
Spanish: • Es importante que no intente administrarse la inyección usted mismo a menos que haya recibido formación por parte de su médico o profesional sanitario.
Estonian: • On oluline, et te ei proovi süstimist või ei süsti endale enne, kui arst või tervishoiutöötaja on teid koolitanud.
Spanish: Importante: Siga las instrucciones de su médico acerca de elegir los lugares de inyección apropiados para usted y acerca de los cambios de lugares de inyección.
Estonian: Oluline: järgige teile sobivate süstekohtade valimisel ja igal süstimisel süstekoha muutmisel oma tervishoiuteenuse osutaja juhiseid.
Spanish: La producción de eritropoyetina endógena se ve afectada en pacientes con insuficiencia renal crónica, y la causa primaria de su anemia se debe a deficiencia de eritropoyetina.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel on endogeense erütropoetiini produktsioon kahjustatud ja nende aneemia esmaseks põhjuseks on erütropoetiini vaegus.
Spanish: El valor medio de hemoglobina a la semana 28 para r-HuEPO y darbepoetina alfa fue de 11,1 (DE 1,4) g/dl y 11,1 (DE 1,1) g/dl, respectivamente.
Estonian: Keskmine hemoglobiinitase 28. nädalal r-HuEPO ja alfadarbepoetiini rühmas oli vastavalt 11,1 (SD 1,4) g/dl ja 11,1 (SD 1,1) g/dl.
Spanish: • Mantener la pluma precargada y todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit ja kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Spanish: Pregunte al profesional sanitario que lo atiende cómo eliminarlos correctamente.
Estonian: Rääkige oma tervishoiuteenuse osutajaga ravimite õigest hävitamisest.
Spanish: No utilice la pluma precargada si se ha caído.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui see on maha kukkunud.
Spanish: La dosis se titulará según sea necesario para mantener los niveles objetivo de hemoglobina.
Estonian: Vajadusel peab annust tiitrima, et säilitada soovitud hemoglobiini sihtväärtust.
Spanish: El tratamiento con suplemento de hierro está recomendado para todos los pacientes cuyos niveles de ferritina séricos sean inferiores a 100 µg/l o cuya saturación de transferrina esté por debajo del 20%.
Estonian: Patsientidele, kelle seerumi ferritiinisisaldus on alla 100 µg/l või transferriini küllastumise aste alla 20%, on soovitatav täiendavalt manustada rauda.
Spanish: No utilice la pluma precargada si algún componente está agrietado o roto.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui selle mis tahes osa on mõranenud või katki.
Spanish: En dos ensayos clínicos, los pacientes con IRC experimentaron un mayor riesgo de muerte y acontecimientos cardiovasculares graves cuando se administraron AEEs para alcanzar niveles objetivo de hemoglobina más altos respecto a los niveles más bajos (13,5 g/dl (8,4 mmol/l) frente a 11,3 g/dl (7,1 mmol/l); 14 g/dl (8,7 mmol/l) frente a 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Estonian: ESA-de manustamisel KNP-ga patsientidele kahes kliinilises uuringus oli surma ja südame-veresoonkoonna haigusjuhtude oht suurem hemoglobiini kõrgema sihtväärtuse korral, võrreldes madalama sihtväärtusega (13,5 g/dl (8,4 mmol/l) versus 11,3 g/dl (7,1 mmol/l) ja 14 g/dl (8,7 mmol/l) versus 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Spanish: Se han descrito casos de aplasia pura de células rojas causada por anticuerpos neutralizantes antieritropoyetina, asociados con tratamientos con AEEs, incluyendo Aranesp.
Estonian: Teatatud on erütropoetiinivastaste antikehade põhjustatud puhta punavere aplaasia tekkest seoses ESA-dega, sealhulgas Aranesp'iga.
Spanish: Es importante que le diga a su médico si está utilizando alguno de estos medicamentos.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te kasutate neid ravimeid.
Spanish: En dos de los ensayos se reclutaron pacientes que estaban siendo tratados con quimioterapia.
Estonian: Kahte uuringusse kaasati keemiaravi saanud patsiente.
Spanish: Trombosis en el acceso vascular para diálisisd
Estonian: Dialüüsi vaskulaarse juurdepääsutee tromboosd
Spanish: Su médico, enfermera o farmacéutico le enseñarán cómo ponerse la inyección con la jeringa precargada.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker õpetavad teile, kuidas süstliga ise süstida.
Spanish: Prepare y limpie el lugar de la inyección.
Estonian: Valmistage ette ja puhastage süstekoht.
Spanish: En caso de que la APCR sea diagnosticada, se debe interrumpir el tratamiento con Aranesp y no se debe cambiar a los pacientes a otra proteína eritropoyética recombinante (ver sección 4.4).
Estonian: PRCA diagnoosimisel tuleb ravi Aranesp'iga lõpetada ja patsiente ei tohi üle viia ravile teise rekombinatse erütropoetiinvalguga (vt lõik 4.4).
Spanish: En caso de que el nivel de hemoglobina continúe aumentando tras una reducción de la dosis, debe interrumpirse temporalmente el tratamiento hasta que los niveles de hemoglobina empiecen a disminuir, momento en el que se reiniciará el tratamiento con una dosis aproximadamente un 25% inferior a la dosis previa.
Estonian: Kui pärast annuse vähendamist hemoglobiin ikka tõuseb, peab manustamise ajutiselt katkestama kuni hemoglobiin hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema annusega.
Spanish: Método del estiramiento
Estonian: Venitamise meetod
Spanish: La semivida terminal de darbepoetina alfa administrada por vía subcutánea es superior a la semivida terminal cuando se administra por vía intravenosa, esto es debido a la cinética de absorción subcutánea.
Estonian: Subkutaanselt manustatud alfadarbepoetiini pikem terminaalne poolväärtusaeg, võrreldes intravenoosselt manustatatuga, tuleneb nahaaluse imendumise kineetikast.
Spanish: Si el paciente ha experimentado una reacción cutánea grave como el SSJ o la NET debido al uso de Aranesp, no se debe reiniciar el tratamiento con Aranesp en este paciente en ningún momento.
Estonian: Kui patsiendil on tekkinud Aranesp'i kasutamise tõttu Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermolüüs, ei tohi ravi Aranesp'iga enam kunagi taasalustada.
Spanish: Instrucciones de uso: Guía de los componentes
Estonian: Kasutusjuhised: Koostisosade juhend
Spanish: 4 plumas precargadas de un solo uso
Estonian: 4 ühekordselt kasutatavat pen-süstlit
Spanish: También se observó una mejora de la fatiga medida por la escala FACT-fatiga.
Estonian: Samuti täheldati väsimuse vähenemist, mõõdetuna vähiravi funktsionaalse hindamise skaalal (FACT-väsimus).
Spanish: Su médico puede decidir que es mejor que usted mismo o las personas que le cuidan le inyecten Aranesp.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et on parim, kui süstite Aranesp'i endale ise või seda teeb teie hooldaja.
Spanish: Ensayos clínicos han demostrado que los pacientes adultos tratados con r-HuEPO una, dos o tres veces a la semana pueden cambiar a Aranesp una vez a la semana o una vez cada dos semanas.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et täiskasvanud patsiendid, kes saavad r-HuEPO-t üks, kaks või kolm korda nädalas, võivad minna üle Aranesp'i manustamisele üks kord nädalas või iga kahe nädala järel.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (RACG), incluyendo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), las cuales pueden ser mortales o potencialmente mortales (ver sección 4.4).
Estonian: Teatatud on rasketest nahareaktsioonidest, k.a Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermolüüs, mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga (vt lõik 4.4).
Spanish: El capuchón de la aguja de la jeringa precargada o de la pluma precargada contiene caucho natural (un derivado del látex) que puede provocar reacciones alérgicas.
Estonian: Süstli või pen-süstli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Spanish: Por otra parte, en pacientes no sometidos a diálisis, también pueden administrarse las siguientes dosis iniciales en una inyección única por via subcutanea: 0,75 μg/kg una vez cada 2 semanas o 1,5 μg/kg una vez al mes.
Estonian: Dialüüsravi mittesaavatele patsientidele võib alternatiivselt manustada järgnevad algannused ühe subkutaanse süstena: 0,75 μg/kg üks kord iga kahe nädala järel või 1,5 μg/kg üks kord kuus.
Spanish: En un estudio multinacional de asignación aleatoria y doble ciego, se evaluó la seguridad y la eficacia del tratamiento con Aranesp una vez cada tres semanas, en la reducción de los requerimientos de transfusiones de hematíes en pacientes tratados con quimioterapia.
Estonian: Randomiseeritud, topeltpimemeetodil teostatud, mitmerahvuselises uuringus hinnati ravi ohutust ja efektiivsust keemiaravi saavatel patsientidel, kellele manustati Aranesp'i üks kord iga kolme nädala järel, vähendamaks punaste vererakkude ülekande vajadust.
Spanish: Se debe tener precaución al aumentar de forma escalonada la dosis de Aranesp en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla Aranesp'i annuste suurendamisel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel.
Spanish: En cualquiera de estos casos, contacte con su médico o profesional sanitario.
Estonian: Kõikidel juhtudel võtke ühendust oma arsti või raviasutusega.
Spanish: La inyección debe ser administrada por un profesional sanitario.
Estonian: Teid süstib tervishoiutöötaja.
Spanish: No utilice la pluma precargada si el capuchón gris no está o está suelto.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui hall nõelakate puudub või ei ole kindlalt kinnitatud.
Spanish: Se desconoce si darbepoetina alfa se elimina por la leche materna.
Estonian: Ei ole teada, kas alfadarbepoetiin eritub rinnapiima.
Spanish: En pacientes con una respuesta deficiente de hemoblobina a epoetinas, se deben considerar explicaciones alternativas para la respuesta deficiente (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Estonian: Patsientidel, kellel esineb nõrk hemoglobiini ravivastus epoetiinide suhtes, peab kaaluma teisi nõrga ravivastuse põhjuseid (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Spanish: Debe tenerse precaución a la hora de recetar Aranesp a mujeres embarazadas.
Estonian: Aranesp'i määramisel rasedatele naistele tuleb olla ettevaatlik.
Spanish: En los pacientes con una respuesta deficiente de hemoglobina a Aranesp, se deben considerar explicaciones alternativas para la respuesta deficiente (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Estonian: Patsientidel, kellel esineb nõrk hemoglobiini ravivastus Aranesp'i suhtes, peab kaaluma teisi nõrga ravivastuse põhjuseid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Spanish: La pluma precargada está diseñada para inyectarse solo en la zona debajo de la piel.
Estonian: Pen-süstel on mõeldud süstimiseks ainult naha alla.
Spanish: Si está en tratamiento con Aranesp debe abandonar la lactancia materna.
Estonian: Aranesp'i kasutamisel peate rinnapiimaga toitmise lõpetama.
Spanish: En la variable secundaria de supervivencia libre de progresión, se obtuvo un resultado de 4,8 y 4,3 meses, respectivamente (HR estratificado 0,95; IC del 95%: 0,87-1,04), lo que descarta el aumento del riesgo del 15% predefinido.
Estonian: Teisene tulemusnäitaja, milleks oli progressioonivaba elulemus, oli vastavalt 4,8 ja 4,3 kuud (stratifitseeritud riskitiheduste suhe 0,95; 95% CI: 0,87…1,04), mis välistas eelnevalt defineeritud 15% riski suurenemise.
Spanish: Solución inyectable (inyectable) en pluma precargada (SureClick).
Estonian: Süstelahus pen-süstlis (SureClick).
Spanish: La semivida terminal de darbepoetina alfa es de 21 horas (SD 7,5) al administrarla por vía intravenosa.
Estonian: Alfadarbepoetiini poolväärtusaeg on intravenoossel manustamisel 21 tundi (SD 7,5).
Spanish: En el momento en que se consiguió un nivel de hemoglobina ≥ 10,0 g/dl por primera vez, la dosis media (DE) ajustada al peso fue 0,48 (0,24) µg/kg (rango: 0,0 a 1,7 µg/kg) semanal para el grupo de una vez a la semana y 0,76 (0,21) µg/kg (rango: 0,3 a 1,5 µg/kg) quincenal para el grupo de una vez cada dos semanas.
Estonian: Hetkel, mil esmaselt saavutati hemoglobiinitase ≥ 10,0 g/dl, oli keskmine (SD) kehakaaluga kohandatud annus 0,48 (0,24) μg/kg (vahemik: 0,0 kuni 1,7 µg/kg) nädalas rühmas, kus manustati üks kord nädalas, ja 0,76 (0,21) μg/kg (vahemik: 0,3-1,5 μg/kg) rühmas, kus manustati iga kahe nädala järel.
Spanish: Para todos los pacientes adultos y pediátricos ≥ 1 año de edad con insuficiencia renal crónica, una vez su anemia esté corregida, continuará recibiendo Aranesp en una inyección única, ya sea una vez a la semana o una vez cada 2 semanas.
Estonian: Kõikidele kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidele ja lastele vanuses ≥ 1 aasta, kellel aneemia on korrigeeritud, jätkatakse Aranesp'i manustamist ühe süstena kas üks kord nädalas või üks kord iga kahe nädala järel.
Spanish: Muelle de seguridad de la aguja usada
Estonian: Kasutatud nõela turvavedru
Spanish: El ictus se identificó como una reacción adversa en un ensayo clínico adicional (TREAT, ver sección 5.1).
Estonian: Täiendavas kliinilises uuringus täheldati kõrvaltoimena insulti (TREAT, vt lõik 5.1).
Spanish: Aranesp se utiliza para tratar la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (insuficiencia renal) en adultos y niños.
Estonian: Aranesp'i kasutatakse kroonilise neerupuudulikkusega (neerupuudulikkus) seotud sümptomaatilise aneemia raviks täiskasvanutel ja lastel.
Spanish: La producción de eritropoyetina tiene lugar y se regula principalmente en el riñón en respuesta a cambios en la oxigenación tisular.
Estonian: Erütropoetiini toodetakse eelkõige neerudes ja reguleeritakse vastavalt muutustele koe hapnikuvarustuses.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 500 μg (6,75 μg/kg) administrados una vez cada 3 semanas, o bien una dosis de 2,25 μg/kg de peso corporal administrada una vez a la semana.
Estonian: Soovitatav algannus on 500 µg (6,75 µg/kg), manustatuna üks kord iga kolme nädala järel, või 2,25 μg/kg kehakaalu kohta, manustatuna üks kord nädalas.
Spanish: Los datos de ensayos controlados presentados incluyen 1.357 pacientes de los cuales 766 fueron tratados con Aranesp y 591 con r-HuEPO.
Estonian: Kontrollitud uuringute andmed hõlmasid 1357 patsienti, kellest 766 raviti Aranesp'iga ja 591 r-HuEPO-ga. Aranesp'i rühmas sai dialüüsravi 83% ja ei saanud dialüüsravi 17% patsientidest.
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer
Estonian: Keemiaravist tingitud sümptomaatilise aneemia ravi kasvajaga patsientidel
Spanish: Durante el periodo de evaluación (semanas 29-33), la media (95% IC) de la dosis equivalente semanal fue 0,20 (0,17; 0,24) μg/kg en el brazo de una vez cada 2 semanas y 0,27 (0,23; 0,32) μg/kg en el brazo de una vez al mes.
Estonian: Hindamisperioodil (nädalad 29…33) oli keskmine (95% CI) ekvivalentannus nädala kohta üks kord kahe nädala järel uuringuhaaras 0,20 (0,17; 0,24) μg/kg ja üks kord kuus uuringuhaaras 0,27 (0,23; 0,32) μg/kg.
Spanish: Los datos clínicos han demostrado que los pacientes tratados con r-HuEPO dos o tres veces a la semana pueden cambiar a Aranesp una vez a la semana, y aquéllos tratados con r-HuEPO una vez a la semana pueden cambiar a Aranesp una vez cada 2 semanas.
Estonian: Kliinilised andmed on näidanud, et pediaatrilised patsiendid, kes saavad r-HuEPO-t kaks või kolm korda nädalas, võivad minna üle Aranesp'i manustamisele üks kord nädalas, ja need, kes saavad r-HuEPO-t üks kord nädalas, võivad minna üle Aranesp'i manustamisele iga kahe nädala järel.
Spanish: En caso de policitemia, se debería suspender temporalmente la administración de Aranesp (ver sección 4.2).
Estonian: Polütsüteemia korral tuleb ravi Aranesp'iga ajutiselt katkestada (vt lõik 4.2).
Spanish: Un número significativamente menor de pacientes recibió transfusiones de hematíes en el brazo de epoetina alfa más tratamiento habitual (5,8% frente al 11,4%); no obstante, un número significativamente mayor de pacientes sufrió eventos vasculares trombóticos en el brazo de epoetina alfa más tratamiento habitual (2,8% frente al 1,4%).
Estonian: Kuigi alfaepoetiini ja tavaravi saavas rühmas oli oluliselt vähem patsiente, kellele tehti erütrotsüütide ülekandeid (5,8% versus 11,4%), oli alfaepoetiini ja tavaravi saavas rühmas rohkem patsiente, kellel esines tromboosijuhte (2,8% versus 1,4%).
Spanish: Si observa algún resto de sangre, puede retirarlo suavemente con un poco de algodón o con una gasa.
Estonian: Kui märkate verepiiska, võite seda pühkida puuvillase vatipadja või marlilapiga.
Spanish: Darbepoetina alfa no mostró ningún potencial genotóxico ni tuvo ningún efecto sobre la proliferación de las células no hematopoyéticas in vitro o in vivo.
Estonian: In vitro ega in vivo ei ilmnenud alfadarbepoetiini genotoksilist toimet ega toimet mittehematoloogiliste rakkude proliferatsioonile.
Spanish: No deje la jeringa expuesta a la luz solar directa.
Estonian: Samuti ärge jätke süstlit otsese päikesevalguse kätte.