FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Bizonyos betegek esetében a Corbilta esetleg nem jól szívódik fel akkor, ha fehérjékben gazdag táplálékkal (például húsok, halételek, tejtermékek, magvak és dióféleségek) együtt vagy röviddel annak elfogyasztása után veszik be.
Norwegian Bokmål: For noen pasienter kan Corbilta tas dårligere opp i tarmen dersom den tas med eller kort tid etter proteinrik mat (slik som kjøtt, fisk, melkeprodukter, frø og nøtter).
Hungarian: - Ha a Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 7 darabnál többet.
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tabletter, skal du ikke ta mer enn 7 tabletter per dag.
Hungarian: Ide tartoznak: - a depresszió kezelésére használt gyógyszerek, mint a moklobemid, az amitriptilin, a dezipramin, a maprotilin, a venlafaxin és a paroxetin - a rimiterol és az izoprenalin, melyeket légzőszervi megbetegedések kezelésére alkalmaznak - az adrenalin, amelyet súlyos allergiás reakciók esetén alkalmaznak - a noradrenalin, a dopamin, és a dobutamin, amelyeket a szívbetegségek és az alacsony vérnyomás kezelésésre alkalmaznak - az alfa-metildopa, amelyet a magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak - az apomorfin, amelyet a Parkinson-kór kezelésére alkalmaznak.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter: - legemidler mot depresjon slik som moklobemid, amitryptilin, desipramin, maprotilin, venlafaksin og paroksetin - rimiterol og isoprenalin, som brukes til behandling av sykdommer i luftveiene - adrenalin, som brukes til behandling av alvorlige allergiske reaksjoner - noradrenalin, dopamin og dobutamin, som brukes til behandling av hjertesykdommer og lavt blodtrykk - alfametyldopa, som brukes til behandling av høyt blodtrykk - apomorfin, som brukes til behandling av Parkinsons sykdom.
Hungarian: A karbidopa és levodopa farmakokinetikájáról nem végeztek speciális vizsgálatokat májkárosodott betegekben, mindazonáltal enyhe vagy mérsékelt fokú májkárosodás esetében tanácsos a Corbilta alkalmazásakor megfelelő elővigyázatosságot tanúsítani.
Norwegian Bokmål: Der er ikke rapportert spesielle farmakokinetikkstudier av karbidopa og levodopa hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men det er imidlertid anbefalt å administrere Corbilta med forsiktighet til pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Jelen PSUSA-folyamat részeként indokolt a levodopa/karbidopa/entakapon alkalmazási előírásának a dopamin diszregulációs szindrómára vonatkozó azonos módosítása, a PSUSA-folyamatában előzőleg történt megegyezés szerint.
Norwegian Bokmål: Som en del av denne PSUSA-prosessen anses oppdatering av produktinformasjonen for levodopa/karbidopa/entakapon med identiske endringer vedrørende dopamin-dysreguleringssyndrom som avtalt tidligere av CMDh i PSUSA-prosessen for levodopa/karbidopa-holdige produkter, som berettiget.
Hungarian: Ne szedje a Corbilta-t, ha
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Corbilta:
Hungarian: A Corbilta hat különböző csomagolási egységben kerül forgalomba (10, 30, 100, 130, 175 vagy 250 tabletta).
Norwegian Bokmål: Corbilta finnes i seks forskjellige pakningsstørrelser (10, 30, 100, 130, 175 og 250 tabletter).
Hungarian: Amennyiben a Corbilta-t entakapont nem tartalmazó levodopa és DDC gátlószer kombinációjával vagy más dopaminerg szerrel kell helyettesíteni, az átállítást lassan és szükség esetén a levodopa dózisának emelésével kell végrehajtani.
Norwegian Bokmål: Når det anses nødvendig skal erstatning av Corbilta med levodopa og dekarboksylasehemmer uten entakapon eller annen dopaminerg behandling foregå langsomt og økning av levodopadosen kan være nødvendig.
Hungarian: A Corbilta kezelés ideje alatt nem szabad szoptatni.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme når du får behandling med Corbilta.
Hungarian: - A Corbilta hatóanyagai a következők: levodopa, karbidopa és entakapon.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffer i Corbilta er levodopa, karbidopa og entakapon.
Hungarian: - Klinikai vizsgálatokban dopaminerg mellékhatások, pl. dyskinesia, gyakrabban fordultak elő az olyan betegekben, akik entakapont és dopaminerg agonistákat (mint például bromokriptin), szelegilint vagy amantadint kaptak azokhoz képest, akik ugyanezzel a kombinációval placebót kaptak.
Norwegian Bokmål: - I kliniske studier var dopaminerge bivirkninger, for eksempel dyskinesier, mer vanlige hos pasienter som ble behandlet med entakapon og dopaminagonister (slik som bromokriptin),
Hungarian: Általában a Corbilta olyan betegek kezelésére használatos, akiket jelenleg hasonló dózisú, standard felszabadulású levodopa/DDC gátlószerrel és entakaponnal kezelnek.
Norwegian Bokmål: Corbilta skal vanligvis brukes av pasienter som er under behandling med tilsvarende doser av levodopa/dekarboksylasehemmer og entakapon i standard formuleringer.
Hungarian: Idősek : A Corbilta dózisa nem igényel korrekciót időskorban.
Norwegian Bokmål: Eldre:Det kreves ingen dosejustering av Corbilta hos eldre.
Hungarian: - Ha a Corbilta 175 mg/43,7 mg/200 mg tablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 8 darabnál többet.
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg tabletter, skal du ikke ta mer enn 8 tabletter per dag.
Hungarian: A Corbilta a Parkinson-kóros felnőtt betegek kezelésére javallott, valamint a levodopa/dopa dekarboxiláz (DDC) gátló kezelésre nem stabilizálódó dózis-végi (end-of-dose) motoros fluktuációkra.
Norwegian Bokmål: Corbilta er indisert for behandling av voksne pasienter med Parkinsons sykdom og motoriske «end-ofdose»-fluktuasjoner som ikke er stabilisert ved behandling med levodopa/dekarboksylasehemmer.
Hungarian: Ha ez megtörténik, meg kell fontolni egy általános orvosi kivizsgálás elvégzését, beleértve a májfunkció értékelését is - úgy érzi, hogy abba kell hagynia a Corbilta használatát; olvassa el a „Ha idő előtt abbahagyja a Corbilta szedését" c. szakaszt.
Norwegian Bokmål: Dersom dette inntreffer bør en generell medisinsk undersøkelse vurderes - føler for å slutte med Corbilta, se avsnittet «Dersom du avbryter behandling med Corbilta».
Hungarian: 18 év alatti betegek esetében nem áll rendelkezésre kellő mennyiségű tapasztalat.
Norwegian Bokmål: Erfaring med Corbilta hos pasienter yngre enn 18 år er begrenset.
Hungarian: - A Corbilta nem javallott gyógyszerek által előidézett extrapiramidális reakciók kezelésére.
Norwegian Bokmål: - Corbilta anbefales ikke for behandling av legemiddelinduserte ekstrapyramidale reaksjoner.
Hungarian: A Corbilta egyidejű alkalmazása nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO-A és MAO-B) gátlókkal (pl. fenelzin, tranilcipromin).
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrering av Corbilta og ikke-selektive monoaminoksidase (MAO-A- og
Hungarian: Parkinsonizmus súlyosbodása (például bradykinesia)*, tremor, „on-off" jelenség, dystonia, mentális zavarok (például memóriazavar, dementia), sonmolentia, szédülés*, fejfájás
Norwegian Bokmål: Forverring av Parkinsons sykdom (f.eks. bradykinesi), tremor, av-og-på fenomen, dystoni, mental svekkelse, (f. eks.
Hungarian: corbilta 75/18,75/200 mg [csak a dobozon]
Norwegian Bokmål: corbilta 75/18,75/200 mg [kun eske]
Hungarian: Azokat a betegeket, akiket jelenleg is a Corbilta tabletta hatáserősségével megegyező dózisú entakapon és standard felszabadulású levodopa/karbidopa készítménnyel kezelnek, közvetlenül át lehet állítani a megfelelő Corbilta tablettára.
Norwegian Bokmål: Overføring av pasienter som står på levodopa/dekarboksylasehemmer (karbidopa eller benserazid)preparater og entakapon-tabletter til Corbilta a. Pasienter som blir behandlet med entakapon og standard formulering levodopa/karbidopa i doser tilsvarende tablettstyrkene til Corbilta, kan overføres direkte til tilsvarende Corbilta-tabletter.
Hungarian: Amikor a beteg állapota több levodopát igényel, a dózisajánlások keretein belül mérlegelni lehet a gyógyszerbevétel gyakoriságának fokozását és/vagy alternatív erősségű Corbilta adagolását.
Norwegian Bokmål: Når det er behov for mer levodopa, skal en økning av doseringshyppighet og/eller bruk av en annen styrke av Corbilta vurderes innenfor doseringsanbefalingene.
Hungarian: Hogyan kell a Corbilta-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Corbilta
Hungarian: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmtabletta Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmtabletta Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmtabletta Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: A Corbilta adagolás megkezdése megfontolható a jelenlegi kezelésnek megfelelő dózisokban bizonyos olyan Parkinson-kóros és dózis-végi motoros fluktuációkban szenvedő betegekben, akik a folyamatban lévő standard felszabadulású levodopa/DDC gátló kezelésük mellett nem stabilizálódnak.
Norwegian Bokmål: Det kan vurderes å gi Corbilta i doser som tilsvarer nåværende behandling hos noen pasienter med Parkinsons sykdom og motoriske «end-of-dose»-fluktuasjoner som ikke er stabilisert på eksisterende behandling med standard formulering levodopa/dekarboksylasehemmer.
Hungarian: Ennek a karbidopa napi adagnak megfelelően a 175 mg/43,75 mg/200 mg-os Corbilta maximális javasolt dózisa naponta 8 tabletta, a 200 mg/50 mg/200 mg-os Corbilta maximális javasolt dózisa pedig naponta 7 tabletta.
Norwegian Bokmål: I henhold til denne daglige karbidopadosen, er anbefalt maksimal daglig dose av Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tabletter per dag og av Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg 7 tabletter per dag.
Hungarian: Az entakapon citokróm P450 2C9 irányában in vitro mutatott affinitása következtében a Corbilta potenciálisan gátolhatja azoknak a hatóanyagoknak a metabolizmusát, amelyek lebomlása ettől az izoenzimtől függ, mint pl. az S-warfarin esetében.
Norwegian Bokmål: 5.2), kan Corbilta interferere med virkestoffer der metabolismen er avhengig av dette isoenzymet, slik som S-warfarin.
Hungarian: Ha a Corbilta kezelés időtartama alatt az alábbi tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvosához: - Az izmai nagyon merevek lesznek, vagy erősen rángatóznak, remegést, izgatottságot, zavartságot, lázat, illetve gyors szívverést tapasztal, vagy erős vérnyomásingadozást észlel.
Norwegian Bokmål: Dersom du under behandling med Corbilta opplever følgende symptomer, må du kontakte lege umiddelbart: - Musklene blir veldig stive eller rykker kraftig, eller du får skjelvinger, blir opphisset, forvirret, får feber, høy puls eller store blodtrykkssvingninger.
Hungarian: Novartis (Hellas) S.A.C.I. Τηλ: +30 210 2811712
Norwegian Bokmål: Τηλ: +30 210 2811712
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával, beleértve a Corbilta-t, kezelt betegeknél az impulzus-kontroll zavarok magatartási tünetei jelentkezhetnek, mint például a kóros játékszenvedély, a megnövekedett szexuális vágy, a hypersexualitás, a kényszeres költekezés vagy vásárlás, a falásroham vagy a kényszeres evés.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsyter bør gjøres oppmerksomme på at adferdssymptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk -eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger som inneholder levodopa, inklusive Corbilta.
Hungarian: Tíz 150 mg/37,5 mg/200 mg-os Corbilta tabletta egyenlő a napi 375 mg karbidopával.
Norwegian Bokmål: Ti tabletter av Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg tilsvarer 375 mg karbidopa per dag.
Hungarian: 1.kép
Norwegian Bokmål: Figur 1
Hungarian: corbilta 125/31,25/200 mg [csak a dobozon]
Norwegian Bokmål: corbilta 125/31,25/200 mg [kun eske]
Hungarian: Hogyan kell szedni a Corbilta-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Corbilta
Hungarian: Mindazonáltal a közvetlen átváltás levodopa/DDC gátlószerről Corbilta szedésére nem javasolt az olyan betegek számára, akiknek dyskinesiája van, vagy akiknek a napi levodopa dózisa meghaladja a 800 mg-ot.
Norwegian Bokmål: En direkte overføring fra levodopa/dekarboksylasehemmer er imidlertid ikke anbefalt for pasienter med dyskinesier eller for de som har daglig levodopadose over 800 mg. Hos slike pasienter er det anbefalt å introdusere entakaponbehandling som en separat behandling (entakapon-tabletter) og justere levodopadosen ved behov, før man fortsetter med behandling med Corbilta.
Hungarian: Mellkasi fájdalom, perifériás oedema, elesés, járászavar, erőtlenség, fáradtság
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, perifere ødemer, fall, ustø gange, asteni, utmattelse Mindre vanlige: Dårlig allmenntilstand
Hungarian: corbilta 150/37,5/200 mg [csak a dobozon]
Norwegian Bokmål: corbilta 150/37,5/200 mg [kun eske]
Hungarian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Norwegian Bokmål: organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Hungarian: corbilta 175/43,75/200 mg [csak a dobozon
Norwegian Bokmål: corbilta 175/43,75/200 mg [kun eske]
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha jelenleg az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: - antipszichotikumok (pszichózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek) - olyan gyógyszer, amely ülésből vagy fekvésből történő felálláskor alacsony vérnyomást okozhat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker: - antipsykotika (legemidler til behandling av psykose) - et legemiddel som kan forårsake lavt blodtrykk når du reiser deg opp fra stolen eller sengen.
Hungarian: Felszívódás/eloszlás: A levodopa, karbidopa és entakapon felszívódása mind egyénen belül, mind egyének között jelentős változatosságot mutat.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon/distribusjon: Det er betydelige inter- og intraindividuelle variasjoner med hensyn på absorpsjon av levodopa, karbidopa og entakapon.
Hungarian: Impulzus-kontroll zavarok: A dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával, beleértve a Corbilta-t, kezelt betegeknél kóros játékszenvedély, megnövekedett szexuális vágy, hypersexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falásroham vagy kényszeres evés jelentkezhetnek (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk eller -kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger som inneholder levodopa, inklusive Corbilta (se pkt.
Hungarian: Míg a 200 mg-nál nagyobb napi összdózisú karbidopa alkalmazásáról csak kevés tapasztalat áll rendelkezésre, az entakapon maximális javasolt dózisa 2000 mg, ezért tehát a maximális dózis naponta 10 tabletta az 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg és 150 mg/37,5 mg/200 mg hatáserősségű Corbilta esetében.
Norwegian Bokmål: Da det er begrenset erfaring med totale døgndoser høyere enn 200 mg karbidopa, er anbefalt maksimal daglig dose av entakapon 2000 mg, og maksimal dose for Corbilta-styrkene 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg og 150 mg/37,5 mg/200 mg er 10 tabletter per dag.
Hungarian: A Corbilta-terápia megkezdésekor azoknál a betegeknél, akik jelenleg is entakapon és levodopa/karbidopa kezelést kapnak olyan dózisokban, amelyek nem egyeznek meg az 50 mg/12,5 mg/200 mg-os (vagy a 75 mg/18,75 mg/200 mg-os vagy a 100 mg/25 mg/200 mg-os vagy a 125 mg/31,25 mg/200 mg-os vagy a 150 mg/37,5 mg/200 mg-os vagy a 175 mg/43,75 mg/200 mgos vagy a 200 mg/37,5 mg/200 mg-os) Corbilta tablettával, a Corbilta dózisát gondosan titrálni kell az optimális klinikai válasz elérése érdekében.
Norwegian Bokmål: b. Ved initiering av Corbilta-behandling hos pasienter som allerede blir behandlet med entakapon- og levodopa/karbidopadoser som ikke tilsvarer Corbilta-tabletter (50 mg/12,5 mg/200 mg eller 75 mg/18,75 mg/200 mg eller 100 mg/25 mg/200 mg eller 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg eller 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg), bør dosering med Corbilta titreres nøye for optimal klinisk respons.
Hungarian: corbilta 50/12,5/200 mg [csak a dobozon]
Norwegian Bokmål: corbilta 50/12,5/200 mg [kun eske]
Hungarian: A Corbilta kezelés alatt a kismamáknak nem szabad szoptatniuk.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke amme når de behandles med Corbilta.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Corbilta szedését
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Corbilta
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
Hungarian: België/Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: Belgique/België/Belgien
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Hungarian: A II. vizsgálatban az ennek megfelelő változások -18% és -5% voltak.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende tall for studie II var -18 % og -5 %.
Hungarian: - falásroham (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a normálisnál nagyobb mennyiségű és az éhség kielégítéséhez szükségesnél több étel elfogyasztása).
Norwegian Bokmål: • overspising (spise store mengder mat på kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å dempe sulten din)
Hungarian: 4,5% (0 óra 35 perc) CI95% 0,93%, 7,97%
Norwegian Bokmål: 4,5 % (0 t 35 min.) KI95 % 0,93 % - 7,97 %
Hungarian: Az INR értékek átlagban 13%-kal (CI90 6% - 19%) emelkedtek.
Norwegian Bokmål: INR-verdiene økte gjennomsnittlig med 13 % [CI90 6-19 %].
Hungarian: (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg, mivel a klinikai vagy epidemiológiai vizsgálatokból nem becsülhető meg).
Norwegian Bokmål: (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data siden ingen sikre estimater kan trekkes utifra kliniske utprøvinger eller epidemiologiske studier).
Hungarian: Mindazonáltal egy egészséges önkéntesekkel végzett kölcsönhatás vizsgálatban az entakapon nem befolyásolta az S-warfarin plazmaszintjét, míg az R-warfarin AUC-je átlagosan 18%-kal nőtt (CI90 11% - 26%).
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige endret likevel ikke entakapon plasmanivåene av S-warfarin, mens AUC av R-warfarin økte gjennomsnittlig med 18 % [CI90 11-26 %].
Hungarian: ADATOK CÍMKE (30 filmtabletta)
Norwegian Bokmål: ETIKETT (30 filmdrasjerte tabletter)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. november 19.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19/11/2015
Hungarian: * A mellékhatások az alábbi kategóriákban, gyakoriság szerint kerültek csoportosításra, elsőként a leggyakoribb szerepel: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori
Norwegian Bokmål: Vekttap ∗ Bivirkningene klassifiseres etter frekvens med de vanligste først etter følgende system: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne
Hungarian: EU/1/10/665/001 - 30 tabletta EU/1/10/665/002 - 60 tabletta EU/1/10/665/003 - 100 tabletta EU/1/10/665/004 - 175 tabletta
Norwegian Bokmål: EU/1/10/665/001 - 30 tabletter EU/1/10/665/002 - 60 tabletter EU/1/10/665/003 - 100 tabletter EU/1/10/665/004 - 175 tabletter
Hungarian: EU/1/10/665/002 - 60 tabletta EU/1/10/665/003 - 100 tabletta EU/1/10/665/004 - 175 tabletta
Norwegian Bokmål: EU/1/10/665/002 - 60 tabletter EU/1/10/665/003 - 100 tabletter EU/1/10/665/004 - 175 tabletter
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tel/Tél: +49 731 402 02
Hungarian: 1 óra 20 perc (CI95% 45 perc, 1 óra 56 perc)
Norwegian Bokmål: 1 t 20 min. KI95 % 45 min. - 1 t 56 min.
Hungarian: • A neuroleptikus malignus szindróma (NMS) az idegrendszeri betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerekre adott ritka, súlyos reakció.
Norwegian Bokmål: • Nevroleptisk malignt syndrom (NMS) er en sjelden, alvorlig reaksjon på legemidler som brukes ved behandling av sykdommer i nervesystemet.
Hungarian: Súlyosbodó Parkinsonismus, szédülés, dystonia, hyperkinesia
Norwegian Bokmål: Forverret parkinsonisme, svimmelhet, dystoni, hyperkinesi
Hungarian: Az entakapon felszívódásában nagy intra- és interindividuális eltérések tapasztalhatók.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Det er store intra- og interindividuelle variasjoner i absorpsjonen av entakapon.
Hungarian: A mellékhatások egy részét gyakran a levodopa-kezelés fokozott hatásai okozzák, melyek leggyakrabban a kezelés kezdetén fordulnak elő.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene er ofte forårsaket av den økte effekten av levodopabehandling og er mest vanlig i starten av behandlingen.
Hungarian: Betegekben megfigyelt jellemzők Az entakapon farmakokinetikai sajátosságai idősekben és fiatalokban hasonlóak.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til entakapon er like hos yngre og eldre voksne.
Hungarian: • Egy ritka, súlyos izombetegség (rabdomiolízis) ami izomfájdalmat, az izmok nyomásérzékenységét és izomgyengeséget okoz, és veseproblémákhoz vezethet.
Norwegian Bokmål: • en sjelden, alvorlig muskelsykdom (rabdomyolyse) som forårsaker smerte, ømhet og muskelsvakhet og som kan føre til nyreproblemer
Hungarian: I. vizsgálatban a naponkénti ON időt (órákban) mérték otthon vezetett napló alapján, a II. vizsgálatban pedig a naponkénti ON idő arányt mérték.
Norwegian Bokmål: I studie I målte man ON-tiden i antall timer per døgn ved hjelp av dagbøker og i studie II prosentvis ON-tid per døgn.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatások - amelyek az entakapon-kezelés felfüggesztéséhez vezettek - a gastrointestinalis tünetek (pl. hasmenés 2,5%) és a levodopa felfokozott dopaminerg mellékhatásai (pl. dyskinesiák, 1,7%) voltak.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de vanligste bivirkningene som førte til at behandlingen måtte avbrytes gastrointestinale (f.eks. diaré, 2,5 %) samt bivirkninger relatert til økt dopaminerg aktivitet foråsaket av levodopa (f.eks. dyskinesier, 1,7 %).
Hungarian: Ha Ön elfelejtette az Entacapone Teva tablettát a levodopa adaggal bevenni, a kezelést úgy kell folytatnia, hogy a következő Entacapone Teva tablettát a következő levodopa adagjával veszi be.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta Entacapone Teva-tabletten sammen med levodopadosen, skal du fortsette behandlingen ved å ta den neste Entacapone Teva-tabletten sammen med den neste levodopadosen.
Hungarian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Hungarian: A neuroleptikus malignus szindróma (NMS) bizonyos gyógyszerekre adott súlyos, de ritka reakció, ami különösen akkor jelentkezhet, ha az Entacapone Teva-t és más, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer szedését hirtelen abbahagyják, vagy ha adagjukat hirtelen lecsökkentik.
Norwegian Bokmål: Nevroleptisk malignt syndrom (NMS) er en alvorlig, men sjelden bivirkning ved bruk av enkelte legemidler og kan forekomme når behandling med Entacapone Teva og andre legemidler som brukes ved behandling av Parkinsons sykdom, plutselig avbrytes eller dosen plutselig reduseres.
Hungarian: A plazma-csúcskoncentráció (Cmax) a 200 mg-os entakapon tabletta lenyelése után általában 1 óra múlva alakul ki.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) oppnås vanligvis ca. 1 time etter inntak av en dose på 200 mg entakapon.
Hungarian: Humán máj mikroszóma preparátumokat felhasználó in vitro tanulmányok adatai szerint az entakapon gátolja a citokróm P450 2C9 izoenzimet (IC50 ~4 µM).
Norwegian Bokmål: Data fra in vitro-studier med humane mikrosomale leverpreparasjoner, indikerer at entakapon hemmer cytokrom P450 2C9 [IC50 ∼4µM].
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek**
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer**