FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La suspension des autorisations de mise sur le marché peut être levée si les sociétés qui commercialisent ces médicaments fournissent des données permettant d'identifier un groupe spécifique de patients pour lesquels les bénéfices des médicaments contenant du tétrazépam sont supérieurs aux risques.
Lithuanian: Sustabdytas rinkodaros leidimų galiojimas gali būti atnaujintas, jeigu šiais vaistais prekiaujančios bendrovės pateiktų duomenis apie nustatytą konkrečią grupę pacientų, kuriems vaistų su tetrazepamu teikiama nauda yra didesnė už jų keliamą riziką.
French: • Le risque de réaction cutanée est plus important avec le tétrazépam qu'avec d'autres benzodiazépines.
Lithuanian: • odos reakcijų rizika didesnė vartojant tetrazepamą nei kitus benzodiazepinus.
French: Le CMDh a approuvé la conclusion du PRAC que les bénéfices de ces médicaments ne sont pas supérieurs à leurs risques, et a rendu une position définitive selon laquelle les autorisations de mise sur le marché doivent être suspendues dans l'ensemble de l'UE.
Lithuanian: CMDh sutiko su PRAC išvada, kad šių vaistų teikiama nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką, ir priėmė galutinę nuomonę, kad visoje ES turėtų būti sustabdytas jų rinkodaros leidimų galiojimas.
French: L'examen des médicaments contenant du tétrazépam a été lancé en janvier 2013 à la demande de la France, au titre de l'article 107i de la directive 2001/83/CE, également connu sous le nom de procédure d'urgence de l'Union européenne.
Lithuanian: sausio mėn., pagal Direktyvos 2001/83/EB 107i straipsnį, dar vadinamą skubia Sąjungos procedūra.
French: Vous devez prendre rendez-vous avec votre médecin traitant pour revoir votre traitement.
Lithuanian: Turite susitikti su jus gydančiu gydytoju ir aptarti tolesnį gydymą.
French: L'efficacité du tétrazépam pour les contractures douloureuses est étayée essentiellement par deux essais cliniques de petite taille, menés en double aveugle et contrôlés contre placebo, qui ont montré une efficacité limitée.
Lithuanian: Tetrazepamo veiksmingumas gydant skausmingas kontraktūras daugiausia grindžiamas dviem nedideliais dvigubai koduotais, placebu kontroliuojamais klinikiniais tyrimais, kuriais įrodytas ribotas šio vaisto veiksmingumas.
French: • En ce qui concerne son efficacité, quatre études n'ont montré aucune différence entre le tétrazépam et les autres médicaments actifs dans le cas d'une utilisation pour traiter la spasticité.
Lithuanian: • kalbant apie jo veiksmingumą, keturiuose tyrimuose nenustatyta tetrazepamo ir kitų veikliųjų medžiagų veiksmingumo skirtumų gydant spastiškumą.
French: • Dans la base de données de pharmacovigilance du produit original, Myolastan, un nombre total de 513 réactions cutanées (ou allergiques) a été identifié.
Lithuanian: • pirminio vaistinio preparato, Myolastan, farmakologinio budrumo duomenų bazėje rasta iš viso 513 odos (arba alerginių) reakcijų.
French: Informations complémentaires sur le médicament
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie vaistą
French: La position du CMDh ayant été adoptée à la majorité, celle-ci a été envoyée à la Commission européenne, qui l'a approuvée et a adopté une décision juridiquement contraignante à l'échelle européenne.
Lithuanian: Kadangi CMDh nuomonė priimta balsų dauguma, ji nusiųsta Europos Komisijai, kuri šiai nuomonei pritarė ir priėmė visoje ES teisiškai privalomą sprendimą.
French: Les benzodiazépines agissent en se fixant à certains récepteurs dans le cerveau, augmentant de ce fait l'activité d'une substance appelée «acide gamma-aminobutyrique» (GABA).
Lithuanian: Benzodiazepinai veikia prisijungdami prie tam tikrų smegenyse esančių receptorių ir taip didindami medžiagos, vadinamos gama amino sviesto rūgštimi, aktyvumą.
French: En augmentant l'activité du GABA, les benzodiazépines ont un effet calmant sur diverses fonctions du cerveau.
Lithuanian: Didindami gama amino sviesto rūgšties aktyvumą benzodiazepinai turi raminamąjį poveikį įvairioms smegenų funkcijoms.
French: • Si vous prenez un médicament contenant du tétrazépam, vous ne devez pas cesser de prendre le tétrazépam soudainement sans l'avis de votre médecin.
Lithuanian: • Jeigu vartojate vaistą, kurio sudėtyje yra tetrazepamo, staiga nutraukti jo vartojimo, nepasitarus su gydytoju, negalima.
French: Le 24 avril 2013, suite à la recommandation du comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée, médicaments à usage humain (CMDh) a approuvé, à la majorité, la recommandation du PRAC de suspendre les autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du tétrazépam dans l'ensemble de l'Union européenne (UE).
Lithuanian: balandžio 24 d., po Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo konsultacinio komiteto (PRAC) rekomendacijos priėmimo, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMDh) balsų dauguma pritarė PRAC rekomendacijai visoje Europos Sąjungoje (ES) sustabdyti vaistų, kurių sudėtyje yra tetrazepamo, rinkodaros leidimų galiojimą.
French: Étant donné que les médicaments contenant du tétrazépam sont tous autorisés au niveau national, les recommandations du PRAC ont été envoyées au groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée, médicaments à usage humain (CMDh), qui a rendu une position définitive.
Lithuanian: Kadangi visų vaistų, kurių sudėtyje yra tetrazepamo, rinkodaros leidimai suteikiami nacionaliniu lygmeniu, PRAC rekomendacijos pateiktos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMDh), kuri priėmė galutinę nuomonę.
French: En particulier, le tétrazépam est utilisé pour ses effets myorelaxants.
Lithuanian: Tetrazepamas visų pirma vartojamas dėl jo atpalaiduojamojo poveikio raumenims.
French: Au vu des réactions cutanées graves, potentiellement fatales et de l'efficacité limitée du tétrazépam, le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du tétrazépam n'est plus jugé favorable.
Lithuanian: Atsižvelgiant į sunkias, galimas mirtinas odos reakcijas ir ribotą tetrazepamo veiksmingumą, nuspręsta, kad vaistų, kurių sudėtyje yra tetrazepamo, naudos ir rizikos santykis nebėra teigiamas.
French: Le comité a également noté que, compte tenu des risques identifiés, les données disponibles sur l'efficacité du tétrazépam n'étaient pas suffisamment consistantes pour appuyer son utilisation dans les indications autorisées.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad atsižvelgiant į nustatytą riziką turimi duomenys apie tetrazepamo veiksmingumą yra nepakankamai patikimi, kad jais būtų galima pagrįsti tetrazepamo vartojimą pagal patvirtintas indikacijas.
French: Bien que la majorité des cas soit apparue chez des patients prenant des médications concomitantes, le lien causal avec le tétrazépam était fort dans un grand nombre de cas.
Lithuanian: Nors dauguma reakcijų pasireiškė pacientams, kartu vartojusiems kitus vaistus, daugeliu atvejų nustatytas aiškus priežastinis ryšys su tetrazepamu;
French: • En raison du risque identifié de réactions cutanées graves imprévisibles, les médicaments contenant du tétrazépam ne seront plus disponibles dans l'UE.
Lithuanian: • Dėl nustatytos nenuspėjamų, sunkių odos reakcijų rizikos ES nebebus prekiaujama vaistais, kurių sudėtyje yra tetrazepamo.
French: La position du CMDh est basée sur l'examen du PRAC de toutes les données disponibles sur le risque de réactions cutanées au tétrazépam, y compris les données recueillies après mise sur le marché dans l'UE et les publications de la littérature, ainsi que les informations disponibles sur l'efficacité dans les indications homologuées.
Lithuanian: CMDh nuomonė pagrįsta PRAC atlikta visų turimų duomenų apie odos reakcijų į tetrazepamą riziką, įskaitant ES poregistracinius duomenis ir paskelbtą literatūrą bei turimą informaciją apie vaisto veiksmingumą vartojant jį pagal patvirtintas indikacijas, peržiūra:
French: Compte tenu du fait que le CMDh a adopté cette position à la majorité, elle a été envoyée à la Commission européenne, qui l'a approuvée et a adopté une décision juridiquement contraignante le 29 mai 2013.
Lithuanian: Kadangi CMDh šią nuomonę priėmė balsų dauguma, ji nusiųsta Europos Komisijai, kuri šiai nuomonei pritarė ir 2013 m.
French: L'examen du tétrazépam a été lancé par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), à la suite de rapports faisant état de réactions cutanées graves à ce médicament en France.
Lithuanian: Tetrazepamo peržiūrą, atsižvelgdama į Prancūzijoje gautus pranešimus apie sunkias odos reakcijas į šį vaistą, paprašė atlikti Prancūzijos nacionalinė vaistų ir sveikatos priežiūros produktų agentūra (ANSM).
French: Après évaluation de toutes les données disponibles sur le risque de réactions cutanées, y compris les données recueillies après mise sur le marché dans l'UE et les publications de la littérature, le PRAC a conclu que le tétrazépam est associé à un risque faible, mais en augmentation, de réactions cutanées graves (y compris le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et le syndrome DRESS) par comparaison avec d'autres benzodiazépines.
Lithuanian: Įvertinęs visus apie odos reakcijų riziką turimus duomenis, įskaitant ES poregistracinius duomenis ir paskelbtą literatūrą, PRAC padarė išvadą, kad tetrazepamo vartojimas yra susijęs su maža, tačiau, palyginti su kitais benzodiazepinais, padidėjusia sunkių odos reakcijų rizika (įskaitant StivensoDžonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę ir vaistų sukeltą odos bėrimą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS sindromą).
French: • L'examen a montré que la moitié des réactions au tétrazépam communiquées sont des affections cutanées, qui parfois sont graves, engagent le pronostic vital du patient ou sont fatales.
Lithuanian: • atlikus peržiūrą išaiškėjo, kad pusė užregistruotų reakcijų į tetrazepamą yra odos reakcijos, kurios kartais būna sunkios, pavojingos gyvybei arba mirtinos.
French: Le CMDh, un organisme commun aux États membres de l'UE, est chargé de veiller à l'harmonisation des normes de sécurité s'appliquant aux médicaments autorisés via des procédures nationales d'autorisation de mise sur le marché dans l'ensemble de l'UE.
Lithuanian: CMDh, ES valstybėms narėms atstovaujanti institucija, yra atsakinga už vaistų, kuriais pagal nacionalines rinkodaros leidimo suteikimo procedūras leista prekiauti visoje ES, atitikties darniesiems saugumo standartams užtikrinimą.
French: Ceci peut s'expliquer par la différence structurale entre le tétrazépam et les autres benzodiazépines (c'est-à-dire le cycle cyclohexényle substitué du tétrazépam).
Lithuanian: Tai galbūt galima paaiškinti tuo, kad tetrazepamas ir kiti benzodiazepinai turi struktūrinį skirtumą (t. y.
French: L'examen a été réalisé dans un premier temps par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), le comité chargé de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain, qui a fixé un ensemble de recommandations.
Lithuanian: Pirmąją peržiūrą atliko ir rekomendacijų rinkinį pateikė Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo konsultacinis komitetas (PRAC), atsakingas už žmonėms skirtų vaistinių preparatų saugumo problemų vertinimą.
French: • Les pharmaciens doivent adresser les patients présentant une prescription nouvelle ou un renouvellement de prescription de tétrazépam à leur médecin traitant.
Lithuanian: • Vaistininkai pacientus, kuriems tetrazepamas paskirtas pirmą kartą arba pakartotinai, turėtų nukreipti pas gydantį gydytoją.
French: Médicaments contenant du tétrazépam dont l'autorisation de mise sur le marché a été suspendue dans l'ensemble de l'Union européenne
Lithuanian: Visoje ES sustabdytas vaistų, kurių sudėtyje yra tetrazepamo, rinkodaros leidimų galiojimas
French: Le GABA diminue la réactivité de nombreuses cellules cérébrales.
Lithuanian: Gama amino sviesto rūgštis mažina daugelio smegenų ląstelių jautrumą.
French: • Le tétrazépam est un relaxant musculaire utilisé dans les affections douloureuses telles que les douleurs lombaires et les douleurs cervicales ainsi que la spasticité (raideur excessive des muscles).
Lithuanian: • Tetrazepamas yra raumenis atpalaiduojantis preparatas, vartojamas kenčiant nuo skausmą sukeliančių sveikatos sutrikimų, pvz., apatinės nugaros dalies ir kaklo skausmo bei spastiškumo (raumenų įtampos padidėjimo).
French: Les réactions cutanées graves comprennent le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET), l'érythème polymorphe et le syndrome DRESS (éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques).
Lithuanian: Sunkios odos reakcijos yra Stivenso-Džonsono sindromas (SDS), toksinė epidermio nekrolizė (TEN), daugiaformė raudonė ir vaistų sukeltas odos išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS sindromas). Jos yra nenuspėjamos ir gali pasireikšti bet kuriuo gydymo etapu, taip pat po trumpalaikio gydymo ir vartojant rekomenduojamas dozes;
French: Le tétrazépam, un médicament de la classe des benzodiazépines, est utilisé dans plusieurs États membres de l'UE pour traiter les contractures douloureuses (telles que les douleurs lombaires et les douleurs cervicales) et la spasticité (raideur excessive des muscles).
Lithuanian: Tetrazepamas priklauso vaistų, vadinamų benzodiazepinais, grupei. Jis vartojamas per burną gydant skausmingas kontraktūras (raumenų audinio sutrumpėjimą) ir spastiškumą (raumenų įtampos padidėjimą).
French: Conditionnemen
Lithuanian: Stiprumas
French: 08409 Vilnius Lituanie
Lithuanian: 08409 Vilnius
French: Relâcher le piston.
Lithuanian: Paleiskite stūmoklį.
French: Ne pas réchauffer Tevagrastim d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-ondes ou dans l'eau chaude).
Lithuanian: Tevagrastim nešildykite jokiais kitais metodais (pavyzdžiui nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
French: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Allemagne
Lithuanian: Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Vokietija
French: Pliva Hrvatska d.o.o.
Lithuanian: Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique UAB Teva Baltics
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas UAB Teva Baltics
French: Poussez le piston jusqu'au nombre (mL) de la seringue correspondant à la dose de Tevagrastim que votre médecin vous a prescrite.
Lithuanian: Pastumkite stūmoklį iki skaičiaus (ml) ant švirkšto, kuris atitinka Tevagrastim dozę, kurią Jums paskyrė gydytojas.
French: Sortir la seringue préremplie de Tevagrastim du réfrigérateur.
Lithuanian: Išimkite Tevagrastim užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
French: Tevagrastim contient du sorbitol (E420).
Lithuanian: Tevagrastim sudėtyje yra sorbitolio (E420).
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Tevagrastim.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Tevagrastim.
French: Autres médicaments et Tevagrastim
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tevagrastim
French: Pendant combien de temps devrai-je prendre Tevagrastim ?
Lithuanian: Kiek laiko man reikės vartoti Tevagrastim?
French: Neutropénie congénitale, idiopathique ou cyclique :
Lithuanian: Įgimta, idiopatinė arba ciklinė neutropenija:
French: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: /AG, Belgique/Belgien
French: Troubles du métabolism e et de la nutrition
Lithuanian: Metabolizm o ir mitybos sutrikimai
French: Réduire à 0,5 MUI (5 µg/kg/jour)
Lithuanian: Sumažinti iki 0,5 MTV (5 µg)/kg per parą
French: L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio (ar fruktozės), ir su maistu vartojamo sorbitolio (ar fruktozės)
French: Si vous développez ou risquez de développer un cancer du sang, vous ne devez pas utiliser Tevagrastim, sauf indication contraire de votre médecin.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado arba gali atsirasti kraujo vėžys, Tevagrastim vartoti negalima, nebent tai nurodė gydytojas.
French: Utilisation de la seringue préremplie sans dispositif de sécurité Administrer la dose selon le protocole standard.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto su adata, neturinčia apsauginės priemonės, naudojimas Sušvirkškite dozę, kaip nurodyta įprastiniame protokole.
French: Ce paragraphe présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection de Tevagrastim.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacija, kaip atlikti Tevagrastim injekciją pačiam.
French: La sécurité et l'efficacité de Tevagrastim ont été déterminées dans des études contrôlées, randomisées de phase III dans le cancer du sein, le cancer du poumon et le lymphome non hodgkinien.
Lithuanian: Tevagrastim veiksmingumas ir saugumas buvo tirtas atsitiktinės atrankos, kontroliuojamuose III fazės tyrimuose sergant krūties vėžiu, plaučiu vėžiu ir ne Hodžkino limfoma.
French: Le dispositif de sécurité n'affecte en rien le fonctionnement normal de la seringue.
Lithuanian: Tai nedaro įtakos normaliam švirkšto naudojimui.
French: Tevagrastim n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Lithuanian: Tevagrastim nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
French: • appétit diminué
Lithuanian: Sumažėjęs apetitase
French: Élévation de l'aspartate aminotransf érase
Lithuanian: Aspartato aminotransf erazės aktyvumo padidėjimas
French: Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devrez prendre Tevagrastim.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek laiko Jums reikės vartoti Tevagrastim.
French: Seules les solutions limpides et dépourvues de particules peuvent être utilisées.
Lithuanian: Gali būti naudojami tik skaidrūs be kietųjų dalelių tirpalai.
French: Votre médecin vous indiquera quelle quantité de Tevagrastim vous devez prendre.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Tevagrastim turite vartoti.
French: Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Lithuanian: Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
French: Patients âgés
Lithuanian: Senyvo amžiaus žmonės
French: Tevagrastim est un facteur de croissance des globules blancs (facteur de croissance de la lignée granulocytaire) et appartient à un groupe de médicaments appelé cytokines.
Lithuanian: Tevagrastim - tai baltųjų kraujo ląstelių augimo veiksnys (granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius), priklausantis vaistų, vadinamų citokinais, grupei.
French: Tevagrastim ne contient aucun conservateur.
Lithuanian: Tevagrastim nėra konservantų.
French: Vérifier à nouveau que la dose de Tevagrastim dans la seringue est correcte.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite, įsitikindami, kad švirkšte yra tinkama Tevagrastim dozė.
French: Tevagrastim est une solution limpide et incolore.
Lithuanian: Tevagrastim yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
French: Une méta-analyse d'études sur les greffes allogéniques, incluant les résultats de 9 essais prospectifs randomisés, 8 études rétrospectives et 1 étude cas-témoin, n'a pas détecté d'effet sur les risques de réaction aiguë ou chronique du greffon contre l'hôte ni sur la mortalité précoce liée au traitement.
Lithuanian: Alogeninės transplantacijos tyrimų meta-analizė, kurioje buvo nagrinėti devynių perspektyvinių randomizuotų, 8 retrospektyvinių tyrimų ir 1 tyrimo „atvejis-kontrolė" rezultatai, nenustatė poveikio ūminės ar lėtinės TpŠL ar ankstyvojo, su gydymu susijusio mirtingumo rizikai.
French: Que dois-je faire avant de m'administrer une injection sous-cutanée de Tevagrastim?
Lithuanian: Ką turiu padaryti prieš švirkšdamas poodinę Tevagrastim injekciją?
French: - si vous ressentez plusieurs des symptômes suivants :
Lithuanian: - jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų arba jų derinys:
French: - La substance active est le filgrastim.
Lithuanian: Tevagrastim sudėtis - Veiklioji medžiaga yra filgrastimas.
French: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Lithuanian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
French: Des études randomisées en simple-aveugle, à dose unique, croisée chez 196 volontaires sains ont montré que le profil pharmacocinétique de Tevagrastim était comparable à celui du produit de référence après administration sous-cutanée et intraveineuse.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, viengubai akli, vienos dozės, kryžminiai tyrimai, kuriuose dalyvavo 196 savanoriai, parodė, kad Tevagrastim farmakokinetinis profilis buvo toks pat kaip ir referencinio vaisto, jį skiriant po oda ir į veną.
French: Comment Tevagrastim est-il administré et quelle quantité dois-je prendre ?
Lithuanian: Kaip Tevagrastim skiriamas ir kiek jo vartoti?
French: Seringue préremplie (verre de type I) avec une aiguille d'injection (acier inoxydable), munie ou non d'un dispositif de sécurité.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (I tipo stiklas) su injekcine adata (iš nerūdijančio plieno), kuri turi arba neturi apsauginės priemonės.
French: Prévenez votre médecin avant de commencer le traitement si vous avez : - une anémie falciforme car ce médicament peut provoquer une crise drépanocytaire ; - une ostéoporose (maladie osseuse).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pasakykite gydytojui, jeigu sergate: - pjautuvine anemija, nes šis vaistas gali sukelti pjautuvinių ląstelių krizę;
French: Chaque mL de solution contient 50 mg de sorbitol.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo ml yra 50 mg sorbitolio.
French: Réaction aiguë du greffon contre l'hôte de degré II-IV
Lithuanian: Ūminė II-IV laipsnio TpŠL
French: Vascularite cutanéea Syndrome de Sweet (dermatose aiguë fébrile neutrophiliq ue)
Lithuanian: Odos vaskulitasa Sweet sindromas (ūmi febrilinė neutrofilinė dermatozė)
French: Du fait d'un risque possible de contamination microbienne, les seringues de Tevagrastim sont à usage unique.
Lithuanian: Dėl galimo mikrobiologinio užterštumo, Tevagrastim tiekiamas užpildytuose vienkartiniuose švirkštuose.
French: Avant d'injecter Tevagrastim vous devez suivre les instructions suivantes: Prendre la seringue et retirer avec précaution le capuchon de l'aiguille sans le tourner.
Lithuanian: Prieš švirkščiantis Tevagrastim, reikia atlikti šiuos veiksmus: Laikykite švirkštą ir atsargiai nuo švirkšto adatos nuimkite dangtelį nesukdami.
French: Infiltration pulmonairea Hypoxie
Lithuanian: Plaučių infiltrataia Hipoksija
French: 17 IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 18.
French: Une prudence particulière est requise lors du traitement de patients par chimiothérapie à doses élevées car les effets bénéfiques sur l'évolution tumorale n'ont pas été démontrés et une chimiothérapie intensive peut comporter des effets toxiques accrus, en particulier cardiaques, pulmonaires, neurologiques et dermatologiques (se référer au Résumé des caractéristiques du produit de la chimiothérapie utilisée).
Lithuanian: Rizika, susijusi su chemoterapinių preparatų dozės didinimu Gydyti didelėmis chemoterapinių vaistinių preparatų dozėmis reikia ypač atsargiai, kadangi neįrodyta, kad toks gydymas pagerintų naviko pasekmes, o didesnės chemoterapinių vaistinių preparatų dozės gali sustiprinti toksinį poveikį, įskaitant poveikį širdžiai, plaučiams, nervų sistemai ir odai (reikia vadovautis konkrečių chemoterapinių vaistinių preparatų charakteristikų santraukomis).
French: Tevagrastim peut avoir une influence mineure sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Tevagrastim gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
French: Un syndrome de fuite capillaire, pouvant engager le pronostic vital si le traitement est retardé, a été rapporté après l'administration de G-CSF et est caractérisé par une hypotension, une hypoalbuminémie, un œdème et une hémoconcentration.
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas, kuris, jei gydymas skiriamas pavėluotai, gali būti mirtinas, buvo aprašytas po G-KSF paskyrimo ir buvo apibūdinamas pasireiškiančia hipotenzija, hipoalbuminemija, edema ir hemokoncentracija.
French: Tevagrastim est un médicament biosimilaire.
Lithuanian: Tevagrastim yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
French: Lésions, intoxicatio ns et complicatio ns liées aux procédures
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodiji mai ir procedūrų komplikacij os