FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other secondary objectives included the evaluation of OS, objective response rate, clinical benefit rate, safety, time to ECOG performance deterioration, time to QoL deterioration, and treatment satisfaction (TSQM).
Icelandic: Önnur undirmarkmið voru m.a. mat á heildarlifun, hlutlægu svörunarhlutfalli, hlutfalli klínísks ávinnings, öryggi, tíma fram að minnkaðri færni samkvæmt ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group performance status), tíma fram að minnkuðum lífsgæðum og heildaránægju sjúklings með lyfjameðferðina samkvæmt TSQM (Treatment.
English: In this case, a dose of 2.5 mg daily must not be exceeded.
Icelandic: Í slíkum tilvikum má sólarhringsskammtur ekki vera stærri en 2,5 mg.
English: Dose adjustment due to adverse reactions
Icelandic: Aðlögun skammta vegna aukaverkana
English: For adverse reactions of Grade 1, dose adjustment is usually not required.
Icelandic: Yfirleitt þarf ekki að breyta skömmtum ef fram koma 1. stigs aukaverkanir.
English: Median progression-free survival (months) (95% CI) Investigator radiological review
Icelandic: Miðgildi lifunar án sjúkdóms-framgangs (mánuðir) (95% CI) Myndgreining, samkvæmt mati rannsakanda
English: However, oral doses of everolimus in female rats at ≥0.1 mg/kg (approximately 4% of the AUC0-24h in patients receiving the 10 mg daily dose) resulted in increases in pre-implantation loss.
Icelandic: Hins vegar ollu ≥0,1 mg/kg skammtar af everolimus til inntöku hjá kvenkyns rottum (um það bil 4% af AUC0-24klst.
English: Grade 3 Interrupt treatment until symptoms resolve to Grade 1.
Icelandic: 3. stig Gera skal tímabundið hlé á meðferð þar til einkenni eru 1. stigs.
English: Hazard ratio p value
Icelandic: Logrank p gildi:
English: Caution should therefore be exercised with the use of Afinitor in the peri-surgical period.
Icelandic: Varast skal að nota Afinitor um og eftir skurðaðgerð.
English: Excipient with known effect Each tablet contains 74 mg lactose.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 74 mg af laktósa.
English: Each tablet contains 5 mg everolimus.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg af everolimus.
English: When possible optimal glycaemic control should be achieved before starting a patient on Afinitor.
Icelandic: Sé það mögulegt, skal ná fullnægjandi blóðsykurstjórnun áður en meðferð með Afinitor er hafin.
English: Afinitor may affect the way some other medicines work.
Icelandic: Afinitor getur haft áhrif á verkun sumra lyfja.
English: Monitoring of fasting serum glucose is recommended prior to the start of Afinitor therapy and periodically thereafter.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með fastandi blóðsykri áður en meðferð með Afinitor hefst og reglulega eftir það.
English: Temporary dose interruption until recovery to Grade 2 (≥1x109/l).
Icelandic: Gera skal tímabundið hlé á meðferð þar til einkenni eru 1. stigs (≥75x109/l).
English: Renal impairment
Icelandic: Afinitor inniheldur
English: Treatment with Afinitor should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer therapies.
Icelandic: Læknir með reynslu af notkun krabbameinslyfja skal hefja og stýra meðferð með Afinitor.
English: Yes (N=157) No (N=145) Yes (N=77)
Icelandic: Já (N=77)
English: • Passing urine more often during daytime
Icelandic: Tíðari þvaglát að degi til
English: Results of the secondary endpoint OS were not consistent with the primary endpoint PFS, with a trend observed favouring the everolimus alone arm.
Icelandic: Ekki var samræmi milli niðurstaðna fyrir aukaendapunktinn heildarlifun og aðalendapunktinn lifun án sjúkdómsframgangs, en tilhneiging kom fram sem var meðferð með everolimus einu sér í hag.
English: • Severely decreased urine output (sign of kidney failure)
Icelandic: Verulega minnkaður þvagútskilnaður (einkenni nýrnabilunar)
English: For patients who require use of corticosteroids for treatment of non-infectious pneumonitis, prophylaxis for PJP/PCP may be considered.
Icelandic: Íhuga má fyrirbyggjandi meðferð við PJP/PCP hjá sjúklingum sem þurfa að nota barkstera til meðferðar við lungnabólgu án sýkingar.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Afinitor og pakkningastærðir
English: EU/1/09/538/008 10 tablets EU/1/09/538/004 30 tablets EU/1/09/538/006 90 tablets
Icelandic: EU/1/09/538/008 10 töflur EU/1/09/538/004 30 töflur EU/1/09/538/006 90 töflur
English: Examples of live vaccines are: intranasal influenza, measles, mumps, rubella, oral polio, BCG (Bacillus Calmette-Guérin), yellow fever, varicella, and TY21a typhoid vaccines.
Icelandic: Dæmi um lifandi bóluefni eru: bóluefni gegn inflúensu sem gefið er í nef, bóluefni gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum, mænuveikibóluefni til inntöku, berklabóluefni (BCG), bóluefni gegn mýgulusótt og hlaupabólu og TY21a taugaveikibóluefni.
English: Randomisation was stratified by documented sensitivity to prior hormonal therapy and by the presence of visceral metastasis.
Icelandic: Skipting við slembiröðun fór eftir staðfestu næmi fyrir fyrri hormónameðferð og eftir því hvort meinvörp í innri líffærum voru til staðar eða ekki.
English: EU/1/09/538/007 10 tablets EU/1/09/538/001 30 tablets EU/1/09/538/003 90 tablets
Icelandic: EU/1/09/538/007 10 töflur EU/1/09/538/001 30 töflur EU/1/09/538/003 90 töflur
English: Placebo n=203
Icelandic: Lyfleysa n=203
English: The study did not meet the primary efficacy endpoint (progression-free-survival [PFS]) and the overall survival (OS) interim analysis numerically favoured the placebo plus depot octreotide arm.
Icelandic: Rannsóknin náði ekki að uppfylla aðalendapunkt verkunar (lifun án sjúkdómsframgangs) og í bráðabirgðagreiningu á heildarlifun hafði hópurinn sem fékk lyfleysu ásamt octreotið forðalyfi tölulega yfirburði.
English: Grade 3 Temporary dose interruption.
Icelandic: 3. stig Gera skal tímabundið hlé á meðferð.
English: Absence of menstrual periods (amenorrhoea) has been observed in some female patients receiving Afinitor.
Icelandic: Frjósemi hjá konum Tíðaleysi hefur komið fyrir hjá sumum konum á meðferð með Afinitor.
English: Decreased haemoglobin, lymphocytes, neutrophils and platelets have been reported (see section 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá lækkuðum blóðrauða og fækkun eitilfrumna, daufkyrninga og blóðflagna (sjá kafla 4.8).
English: Advanced renal cell carcinoma
Icelandic: Fyrri meðferð með SSA Fyrri krabbameinslyfjameðferð
English: Male fertility Afinitor may affect male fertility.
Icelandic: Frjósemi hjá körlum Afinitor getur haft áhrif á frjósemi hjá körlum.
English: Afinitor 10 mg tablets Packs containing 10, 30 or 90 tablets.
Icelandic: Pakkningar innihalda 10, 30 eða 90 töflur.
English: Censoring times
Icelandic: Aðlagaðir tímar
English: Blood and lymphatic system disorders Very common Anaemia
Icelandic: Blóð og eitlar Mjög algengar
English: • Skin rash
Icelandic: Roði í húð
English: Acute respiratory distress syndrome Gastrointestinal disorders Very common Stomatitis d, diarrhoea, nausea
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Heilkenni bráðrar öndunarbilunar (acute respiratory distress syndrome) Meltingarfæri
English: Grade 2 Consider interruption of therapy until symptoms improve to Grade 1.
Icelandic: 2. stig Gera skal tímabundið hlé á meðferð þar til einkenni eru 1. stigs.
English: Re-initiate treatment at 5 mg daily.
Icelandic: Hefja skal meðferð að nýju með 5 mg á sólarhring.
English: Neuroendocrine tumours of pancreatic origin
Icelandic: Taugainnkirtlaæxli með uppruna í brisi
English: • Dry mouth
Icelandic: Verkir í munni
English: In clinical trials and post-marketing spontaneous reports, angioedema has been reported with and without concomitant use of ACE inhibitors (see section 4.4).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum og aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu hefur verið greint frá ofnæmisbjúg bæði þegar um var að ræða samhliðanotkun með ACE-hemlum og þegar slík notkun var ekki til staðar (sjá kafla 4.4).
English: Baseline CgA
Icelandic: Augu Algengar
English: if you have previously had hepatitis B, because this may be reactivated during treatment with Afinitor (see section 4 ‘Possible side effects').
Icelandic: - ef þú hefur verið með lifrarbólgu B, því hún getur tekið sig upp aftur meðan á meðferð með
English: angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors (such as ramipril) used to treat high blood pressure or other cardiovascular problems.
Icelandic: ACE hemlar (svo sem ramipril), notaðir við háum blóðþrýstingi eða öðrum hjarta- og æðasjúkdómum. nefazodon, notað við þunglyndi.
English: Febrile neutropenia
Icelandic: Uppruni frumæxlis
English: *Non-ileum: stomach, colon, rectum, appendix, caecum, duodenum, jejunum, carcinoma of unknown primary origin and other gastrointestinal origin
Icelandic: magi, ristill, endaþarmur, botnlangi, botnristill, skeifugörn, ásgörn, krabbamein af óþekktum uppruna og uppruna annars staðar í meltingarvegi
English: Everolimus reduces levels of vascular endothelial growth factor (VEGF), which potentiates tumour angiogenic processes.
Icelandic: Everolimus dregur úr þéttni æðaþelsvaxtarþáttar (VEGF) sem hvatar myndun æða í æxlum.
English: Pre-existing infections should be treated appropriately and should have resolved fully before starting treatment with Afinitor.
Icelandic: Áður en meðferð með Afinitor hefst þarf að vera búið að uppræta virkar sýkingar með viðeigandi meðhöndlun.
English: Baseline NSE
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: If co-administration of a moderate CYP3A4 and/or PgP inhibitor or inducer cannot be avoided, dose adjustments of Afinitor can be taken into consideration based on predicted AUC (see section 4.5).
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun á í meðallagi öflugum CYP3A4 og/eða PgP hemli eða hvata skal íhuga að breyta skömmtum
English: Afinitor dose adjustment
Icelandic: Hósti með blóðugum uppgangi
English: • Upset stomach including feeling sick (nausea) or diarrhoea
Icelandic: Meltingaróþægindi, þar með talið ógleði og niðurgangur
English: In favour of
Icelandic: Sem styður
English: Grade 2 Temporary dose interruption until recovery to Grade 1.
Icelandic: 2. stigs, skal gera hlé á meðferð þar til einkenni eru 1. stigs.
English: • Rash and pain on the palms of your hands or soles of your feet (hand-foot syndrome)
Icelandic: Útbrot og verkir í lófum eða iljum (handa-fóta heilkenni)
English: • High level of lipids (fats) in the blood (hyperlipidaemia, raised triglycerides)
Icelandic: Mikið magn af fitu í blóði (blóðfituhækkun, aukning þríglýseríða)
English: Severe hepatic impairment (Child-Pugh C) - Afinitor is only recommended if the desired benefit outweighs the risk.
Icelandic: - Afinitor er einungis ráðlagt ef sá ávinningur sem óskað er eftir vegur þyngra en áhættan.
English: Female fertility
Icelandic: Novartis Pharma
English: Reactivation of infection is an expected event during periods of immunosuppression.
Icelandic: Búast má við endurvirkjun sýkingar meðan á ónæmisbælingu stendur.
English: dysphagia
Icelandic: Aukaverkun
English: Supportive PFS analysis was based on local investigator review.
Icelandic: Greining á lifun án sjúkdómsframgangs, sem gerð var til stuðnings, grundvallaðist á staðbundinni endurskoðun rannsakanda.
English: Infections and infestations Very common Infections a, *
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar
English: Common Vomiting, dry mouth, abdominal pain, mucosal inflammation, oral pain, dyspepsia,
Icelandic: Uppköst, munnþurrkur, kviðverkir, slímhúðarbólga, verkur í munni, meltingartruflanir, kyngingarerfiðleikar
English: Investigator radiological review a
Icelandic: Myndgreining, samkvæmt mati rannsakanda a
English: • Low level of potassium in the blood (hypokalaemia)
Icelandic: Lítið magn af kalsíum í blóði (blóðkalsíumlækkun)
English: • High level of lipids (fats) in the blood (hypercholesterolaemia)
Icelandic: Mikið magn af fitu í blóði (blóðkólesterólhækkun)
English: • Nail disorders, breaking of your nails
Icelandic: Sjúkdómur í nöglum, neglur brotna
English: What Afinitor looks like and contents of the pack Afinitor 2.5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
Icelandic: Afinitor 2,5 mg töflur eru hvítar eða fölgular, ílangar töflur.
English: • Spontaneous bleeding or bruising (signs of low level of platelets, also known as thrombocytopenia)
Icelandic: Blæðingar eða marblettir án augljósrar ástæðu (einkenni sem benda til þess að blóðflögur séu of fáar, einnig kallað blóðflagnafæð)
English: • Weakness, spontaneous bleeding or bruising and frequent infections with signs such as fever,
Icelandic: Máttleysi, blæðingar eða marblettir án augljósrar ástæðu og tíðar sýkingar með einkennum eins og hita, kuldahrolli, særindum í hálsi eða sárum í munni (einkenni þess að blóðkornin séu of fá,
English: Immune system disorders
Icelandic: Óreglulegar tíðablæðingar e
English: Hormone receptor-positive advanced breast cancer BOLERO-2 (study CRAD001Y2301), a randomised, double-blind, multicentre phase III study of Afinitor + exemestane versus placebo + exemestane, was conducted in postmenopausal women with oestrogen receptor-positive, HER2/neu negative advanced breast cancer with recurrence or progression following prior therapy with letrozole or anastrozole.
Icelandic: á Afinitor + exemestan samanborið við lyfleysu + exemestan, var gerð hjá konum sem komnar voru yfir tíðahvörf sem voru með estrógenviðtaka-jákvætt, HER2/neu neikvætt langt gengið brjóstakrabbamein með bakslag eða versnun eftir fyrri meðferð með letrozoli eða anastrozoli.
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate packaging
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: Number of Days per Week
Icelandic: Fjöldi daga í viku
English: Tredaptive with food, drink and alcohol
Icelandic: Notkun Tredaptive með mat, drykk eða áfengi
English: Side effects of Tredaptive are:
Icelandic: Aukaverkanir af Tredaptive eru:
English: Daily doses greater than 2000 mg/40 mg have not been studied and therefore are not recommended.
Icelandic: Dagsskammtar yfir 2.000 mg/40 mg hafa ekki verið rannsakaðir og eru því ekki ráðlagðir.
English: If you stop taking Tredaptive Do not stop taking Tredaptive without talking to your doctor.
Icelandic: Ef hætt er að nota Tredaptive Ekki hætta að nota Tredaptive án þess að tala við lækninn.
English: Your doctor will decide if Tredaptive is right for you.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort Tredaptive hentar.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/459/012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/459/012
English: • Taking aspirin before you take Tredaptive does not reduce your flushing more than taking Tredaptive alone.
Icelandic: Það að taka inn aspirín áður en þú tekur inn Tredaptive minnkar ekki roða meira en að taka Tredaptive eingöngu.
English: • Take Tredaptive once a day, in the evening or at bedtime.
Icelandic: Tredaptive einu sinni á dag, að kvöldi eða fyrir svefn.
English: • Take Tredaptive with food.
Icelandic: Tredaptive með mat.
English: • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Tredaptive.
Icelandic: Áríðandi er að fara að ráðum sem gefin eru í 3. kafla, Hvernig nota á Tredaptive.
English: Do not take Tredaptive if any of the above apply to you.
Icelandic: Taktu ekki Tredaptive ef eitthvað af þessu á við um þig.
English: Some people get dizzy after taking Tredaptive.
Icelandic: Sumu fólki sundlar eftir töku Tredaptive.
English: It is not known if Tredaptive will harm your unborn baby.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Tredaptive skaðar ófætt barnið
English: What Tredaptive is and what it is used for What you need to know before you take Tredaptive How to take Tredaptive
Icelandic: Upplýsingar um Tredaptive og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tredaptive Hvernig nota á Tredaptive
English: Tredaptive has not been studied in children and adolescents who are under 18 years of age.
Icelandic: Tredaptive hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
English: EU/1/08/459/001 EU/1/08/459/002 EU/1/08/459/003 EU/1/08/459/004 EU/1/08/459/005 EU/1/08/459/006 EU/1/08/459/007 EU/1/08/459/008 EU/1/08/459/009 EU/1/08/459/010 EU/1/08/459/011 EU/1/08/459/012 EU/1/08/459/013 EU/1/08/459/014
Icelandic: EU/1/08/459/001 EU/1/08/459/002 EU/1/08/459/003 EU/1/08/459/004 EU/1/08/459/005 EU/1/08/459/006 EU/1/08/459/007 EU/1/08/459/008 EU/1/08/459/010 EU/1/08/459/011 EU/1/08/459/012 EU/1/08/459/013 EU/1/08/459/014
English: If you get dizzy, you should avoid driving or operating machines after taking Tredaptive.
Icelandic: Ef þig sundlar áttu að forðast akstur eða stjórnun véla eftir töku Tredaptive.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Tredaptive to the woman.
Icelandic: Ákvörðun um hvort eigi að halda áfram/stöðva brjóstagjöf eða halda áfram/stöðva meðferð á að taka að teknu tilliti til ávinnings barnsins af brjóstagjöf og ávinnings konunnar af Tredaptive.
English: Flushing is the most common adverse reaction of Tredaptive.
Icelandic: Roði er algengasta aukaverkun Tredaptive.
English: What Tredaptive is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Tredaptive og við hverju það er notað
English: In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Tredaptive.
Icelandic: Að auki hefur verið tilkynnt um eitt eða fleiri eftirfarandi einkenna sem hluta ofnæmisviðbragða við Tredaptive
English: However, if you do not take Tredaptive for 7 or more days in a row, talk to your doctor before restarting Tredaptive.
Icelandic: Sé Tredaptive hins vegar ekki tekið 7 daga í röð eða lengur, á að tala við lækninn áður en taka Tredaptive hefst að nýju.
English: If Tredaptive is missed for less than 7 consecutive days, patients can resume therapy at the last administered dose.
Icelandic: Tredaptive er sleppt í minna en 7 daga samfleytt, geta sjúklingar hafið meðferð aftur með þeim skammti sem síðast var gefinn.
English: If you forget to take Tredaptive
Icelandic: Ef gleymist að nota Tredaptive
English: Talk with your doctor before taking Tredaptive if:
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en Tredaptive er notað:
English: Physicians contemplating combined therapy with statins and Tredaptive should carefully weigh the potential benefits and risks and should carefully monitor patients for any signs and symptoms of muscle pain, tenderness, or weakness, particularly during the initial months of therapy and when the dose of either medicinal product is increased.
Icelandic: Læknar sem hafa hug á samsettri meðferð með statínum og Tredaptive eiga að meta vandlega hugsanlegan ávinning og áhættu og fylgjast vel með öllum merkjum og einkennum hjá sjúklingum um vöðvaþrautir, eymsli eða þróttleysi, einkum á fyrstu mánuðum meðferðar og þegar skammtur annars hvors lyfs er aukinn.
English: Therefore, Tredaptive should not be used in children and adolescents under 18 years of age.
Icelandic: Því skal ekki nota Tredaptive hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: • Your doctor should do a blood test before you start taking Tredaptive to check how well your liver is working.
Icelandic: Læknirinn á að taka blóðsýni áður en farið er að nota Tredaptive til að athuga lifrarstarfsemi.
English: Diet and other non-pharmacological treatments (e.g. exercise, weight reduction) should be continued during therapy with Tredaptive.
Icelandic: Halda á matarræði og öðrum meðferðarúrræðum án lyfja (t.d. líkamsþjálfun, þyngdarlækkun) áfram meðan á meðferð með Tredaptive stendur.
English: Tredaptive is not recommended in pregnancy unless clearly necessary.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Tredaptive á meðgöngu nema það sé algjörlega nauðsynlegt.
English: It is unknown whether there is an increased risk of myopathy in other Asian patients treated with Tredaptive co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það er aukin hætta á vöðvakvillum hjá sjúklingum af öðrum asískum uppruna þegar Tredaptive er gefið samhliða simvastatíni eða ezetímíb/simvastatíni.
English: Patients receiving Tredaptive concomitantly with acetylsalicylic acid and clopidogrel should be closely monitored as recommended in the Summary of Product Characteristics for those medicinal products and should be told that it might take longer than usual to stop bleeding and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
Icelandic: Fylgjast skal gaumgæfilega með sjúklingum sem fá Tredaptive samhliða asetýlsalisýlsýru og klópídógreli, eins og ráðlagt er í samantekt á eiginleikum þessara lyfja (SPC), og upplýsa þá um að það gæti tekið lengri tíma en venjulega að stöðva blæðingu og að greina ætti frá öllum óeðlilegum blæðingum (staðsetningu eða tímalengd) til læknisins.
English: • you or close family members have a hereditary muscle disorder, or you have ever had muscle problems during treatment with cholesterol-lowering medicines called “statins” or fibrates.
Icelandic: ef þú eða einhver í fjölskyldu þinni er með arfgengan vöðvasjúkdóm eða þú hefur einhvern tíma fundið fyrir vöðvaeinkennum þegar þú hefur tekið inn kólesteróllækkandi lyf sem eru kölluð „statín“ eða „fíbröt“
English: The following adverse reactions have been reported during clinical studies and/or post-marketing use with Tredaptive (with or without a statin).
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum í klínískum rannsóknum og/eða eftir markaðssetningu með Tredaptive (með eða án statína).
English: Efficacy and safety of Tredaptive in combination with simvastatin > 40 mg were not included in this study.
Icelandic: Tredaptive samhliða simvastatíni > 40 mg eru ekki meðtalin í þessari rannsókn.
English: The incidence and frequency of moderate or greater flushing in patients treated with Tredaptive for the duration of the study decreased.
Icelandic: Tilvik og tíðni frekar mikils eða mikils roða minnkaði hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Tredaptive meðan á rannsókninni stóð.
English: Tredaptive was consistently efficacious across all prespecified patient subpopulations defined by race, gender, baseline LDL-C, HDL-C and TG levels, age and diabetes status.
Icelandic: Tredaptive var allajafna áhrifaríkt hjá fyrirfram tilteknum sjúklingum í þýði skilgreindu eftir kynþætti, kyni, grunnlínugildum LDL-C, HDL-C og TG, aldri og sykursýkis ástandi.
English: • Your doctor may also want you to periodically have blood tests after you start taking Tredaptive, to check how well your liver is working and for other side effects.
Icelandic: Einnig getur verið að læknirinn vilji að tekin séu blóðsýni öðru hverju eftir að taka Tredaptive hefst til að fylgjast með lifrarstarfseminni og öðrum aukaverkunum.
English: It is not known if Tredaptive will pass into your breast milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Tredaptive berst yfir í brjóstamjólkina.
English: How to take
Icelandic: Hvernig geyma
English: Because the risk of myopathy with statins is dose-related, the use of Tredaptive with simvastatin 80 mg or ezetimibe/simvastatin 10/80 mg is not recommended in Chinese patients.
Icelandic: Þar sem hættan á vöðvakvillum með statínum er skammtaháð er ekki mælt með samhliða gjöf Tredaptive og 80 mg af simvastatíni eða 10/80 mg af ezetímíbi/simvastatíni hjá kínverskum sjúklingum.
English: LDL cholesterol is often called ‘bad' cholesterol because it can build up in the walls of your arteries and form plaque.
Icelandic: LDL kólesteról er oft kallað ,, slæmt“ kólesteról vegna þess að það getur safnast fyrir í veggjum slagæða og myndað skellur.
English: In an interim analysis of an ongoing clinical outcome study, an independent safety monitoring committee identified a higher than expected incidence of myopathy in Chinese patients taking Tredaptive and simvastatin 40 mg.
Icelandic: Í milligreiningu á yfirstandandi klínískri rannsókn, greindi sjálfstæð eftirlitsnefnd með öryggi hærri tíðni á vöðvakvillum en gert var ráð fyrir hjá kínverskum sjúklingum sem tóku Tredaptive og 40 mg af simvastatíni.
English: Tredaptive should be used in patients in combination with HMG-CoA reductase inhibitors (statins), when the cholesterol lowering effect of HMG-CoA reductase inhibitor monotherapy is inadequate.
Icelandic: Tredaptive á að nota hjá sjúklingum ásamt HMG-CoA redúktasahemlum (statínum), þegar kólesteróllækkandi áhrif einlyfja meðferðar með HMG-CoA redúktasahemli duga ekki til.