FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O impacto do compromisso renal na farmacocinética da guanfacina em doentes pediátricos (crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade) não foi avaliado.
Danish: Påvirkningen af en nedsat nyrefunktion på guanfacins farmakokinetik hos pædiatriske patienter (børn og unge i alderen 6-17 år) er ikke vurderet.
Portuguese: Nos dois estudos, a guanfacina demonstrou uma melhoria significativamente melhor na alteração, desde o início até ao final, da avaliação do tratamento na pontuação pela Escala de Classificação da PHDA (ADHD-RS-IV) (redução ajustada ao placebo do intervalo médio dos mínimos quadrados de 5,4 a 10,0; p<0,02), em comparação com o placebo.
Danish: Guanfacin viste signifikant større forbedring sammenlignet med placebo på ændringen fra baseline til den sidste dosis under behandling i score på ADHD klassifikationsskala (ADHD-RS-IV) i begge studier (placebojusteret reduktion i mindste kvadraters gennemsnitlige interval fra 5,4 til 10,0, p<0,02).
Portuguese: O estudo SPD503-307 consistiu num estudo de otimização da dose, controlado com placebo, aleatorizado, em dupla ocultação, de 9 semanas com guanfacina (1-4 mg/dia) realizado em crianças com 6-12 anos de idade com PHDA com sintomas de oposição (n=217).
Danish: Studie SPD503-307 var et 9-ugers, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret studie med henblik på dosisoptimering med guanfacin (1-4 mg/dag), udført hos børn i alderen 6-12 år med ADHD og oppositionssymptomer (n=217).
Portuguese: BLISTERS
Danish: BLISTRE
Portuguese: 49,5-58,4 kg Dose máx.
Danish: 49,5-58,4 kg Maks.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas
Danish: Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
Portuguese: Medicamentos depressores do SNC
Danish: CNS-undertrykkende lægemidler
Portuguese: Demonstrou-se que os inibidores das CYP3A4/5 têm um efeito significativo na farmacocinética da guanfacina quando são coadministrados.
Danish: Patienter i behandling med CYP3A4- og CYP3A5-hæmmere/-inducere CYP3A4/5-hæmmere har vist sig at have en signifikant virkning på guanfacins farmakokinetik ved samtidig administration.
Portuguese: Aumento da tensão arterial e da frequência cardíaca após a descontinuação A tensão arterial e o pulso podem aumentar após a descontinuação de Intuniv.
Danish: Forhøjet blodtryk og forhøjet hjertefrekvens efter seponering Efter seponering af Intuniv kan blodtrykket og pulsen stige.
Portuguese: 58,5 kg e superior Dose máx.
Danish: 58,5 kg og derover Maks.
Portuguese: Cada comprimido de 3 mg contém 37,81 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Danish: Hver 3 mg tablet indeholder 37,81 mg lactose (som monohydrat).
Portuguese: Antes de prescrever, é necessário realizar uma avaliação inicial para identificar os doentes com maior risco de sonolência e sedação, hipotensão e bradicardia, arritmia com prolongamento de QT e aumento de peso/risco de obesidade.
Danish: Før ordinering er det nødvendigt at udføre en baselineevaluering(evaluering af udgangspunktet) for at identificere patienter med en øget risiko for døsighed og sedation, hypotension og bradykardi, arytmi forårsaget af QT-forlængelse og vægtøgning/risiko for fedme.
Portuguese: Como tomar Intuniv
Danish: Sådan skal du tage Intuniv
Portuguese: Raros (≥1/10.000, <1/1.000)
Danish: Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000)
Portuguese: Além disso, foi realizado um estudo (SPD503-312) de otimização da dose, controlado com placebo, aleatorizado, em dupla ocultação, com 15 semanas de duração, em adolescentes com 13-17 anos de idade (n=314) para confirmar a eficácia, segurança e tolerabilidade da guanfacina (1-7 mg/dia) no tratamento da PHDA.
Danish: Desuden blev der udført et 15-ugers, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret dosisoptimeringsstudie (SPD503-312) hos unge i alderen 13-17 år (n=314) for at bekræfte guanfacins virkning, sikkerhed og tolerabilitet (1-7 mg/dag) til behandling af ADHD.
Portuguese: O que é Intuniv e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Intuniv Como tomar Intuniv
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Intuniv Sådan skal du tage Intuniv Bivirkninger
Portuguese: 34-41,4 kg Dose máx.
Danish: 34-41,4 kg Maks.
Portuguese: 41,5-49,4 kg Dose máx.
Danish: 41,5-49,4 kg Maks.
Portuguese: Num estudo com cruzamento, controlado com placebo e com ativo, em dupla ocultação, aleatorizado, realizado em adultos saudáveis, avaliou-se o efeito de 2 níveis de dose de guanfacina de libertação imediata (4 mg e 8 mg) sobre o intervalo QT. Observou-se um aumento aparente do QTc médio com as duas doses.
Danish: Virkningen af 2 dosisniveauer på guanfacin med øjeblikkelig udløsning (4 mg og 8 mg) på QTintervallet blev evalueret i et dobbeltblindet, randomiseret overkrydsningsstudie med placebo og aktiv kontrol hos raske voksne.
Portuguese: • comichão na pele (prurido)
Danish: • hudkløe (pruritus)
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Portuguese: Doenças gastrointestinais Dor abdominal
Danish: Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter
Portuguese: Ver secção 4.2 para as recomendações posológicas adicionais
Danish: 4.2 for yderligere doseringsvejledning
Portuguese: 28 comprimidos de libertação prolongada 84 comprimidos de libertação prolongada
Danish: 28 depottabletter 84 depottabletter
Portuguese: • indigestão (dispepsia)
Danish: • fordøjelsesbesvær (dyspepsi)
Portuguese: • sensação de agitação
Danish: • træthedsfølelse
Portuguese: Infeções fúngicas.
Danish: Svampeinfektioner.
Portuguese: Indutores da CYP3A4
Danish: CYP3A4-inducere
Portuguese: = 6 mg
Danish: dosis=6 mg
Portuguese: Categoria de incidência
Danish: Størrelse af virkning
Portuguese: 7 comprimidos de libertação prolongada 28 comprimidos de libertação prolongada
Danish: 7 depottabletter 28 depottabletter
Portuguese: = 7 mg
Danish: dosis=7 mg
Portuguese: Cada comprimido de 4 mg contém 50,42 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Danish: Hver 4 mg tablet indeholder 50,42 mg lactose (som monohydrat).
Portuguese: Verificou-se um aumento considerável da taxa e extensão da exposição da guanfacina quando administrada com cetoconazol; as concentrações plasmáticas máximas (Cmax) e a exposição (AUC) da guanfacina aumentaram respetivamente 2 e 3 vezes.
Danish: Den maksimale koncentration af guanfacin (Cmax) og eksponeringen (AUC) var hhv. 2 og 3 gange forhøjet.
Portuguese: Inibidores das CYP3A4 e CYP3A5
Danish: CYP3A4- og CYP3A5-hæmmere
Portuguese: = 5 mg
Danish: dosis=5 mg
Portuguese: Os efeitos da guanfacina no tratamento da PHDA foram examinados em 5 estudos controlados em crianças e adolescentes (6 a 17 anos), em 3 ensaios controlados de curta duração em crianças e adolescentes com 6 a 17 anos de idade, num estudo controlado de curta duração em adolescentes com 13 a 17 anos de idade e num estudo aleatorizado com suspensão do tratamento em crianças e adolescentes com 6 a 17 anos de idade, em que todos satisfaziam os critérios do DSM-IV-TR de PHDA.
Danish: Virkningen af guanfacin ved behandling af ADHD er blevet undersøgt i 5 kontrollerede studier af børn og unge (i alderen 6-17 år), 3 kortvarige kontrollerede studier af børn og unge i alderen 6-17 år,
Portuguese: Devem tomar-se precauções quando Intuniv é administrado a doentes que estão a tomar cetoconazol e outros inibidores moderados e potentes das CYP3A4/5, sendo proposta uma diminuição da dose de Intuniv no intervalo de doses recomendado (ver secção 4.2).
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Intuniv administreres til patienter, der tager ketoconazol og andre moderate og kraftige CYP3A4/5-hæmmere.
Portuguese: Depois disso, deverá seguirse uma monitorização em intervalos de 6 meses, sendo realizada uma monitorização mais frequente após qualquer ajuste posológico (ver secção 4.4).
Danish: Det anbefales, at en klinisk bedømmelse skal udføres i løbet af denne periode med efterfølgende overvågning hver 6. måned og hyppigere overvågning efter dosisjusteringer (se pkt.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se que os doentes sejam monitorizados cuidadosamente numa base semanal durante a titulação e estabilização da dose (ver secção 4.2) e em intervalos de 3 meses durante o primeiro ano, tendo em consideração a avaliação clínica.
Danish: Det anbefales derfor, at patienterne overvåges nøje ugentligt i løbet af dosistitrering og -stabilisering (se pkt.
Portuguese: Arritmia sinusal
Danish: Sinus arytmi
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100)
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100)
Portuguese: Doenças renais e urinárias Enurese
Danish: Nyrer og urinveje Enurese
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger
Portuguese: Inibidores moderados das CYP3A4/5
Danish: Moderate CYP3A4/5hæmmere
Portuguese: Cada comprimido de 2 mg contém 44,82 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Danish: Hver 2 mg tablet indeholder 44,82 mg lactose (som monohydrat).
Portuguese: Dimesilato de lisdexanfetamina
Danish: Lisdexamfetamindimesylat
Portuguese: 7 comprimidos de libertação prolongada 28 comprimidos de libertação prolongada 84 comprimidos de libertação prolongada
Danish: 7 depottabletter 28 depottabletter 84 depottabletter
Portuguese: Comprimidos verdes, de forma oblonga com 12,34 mm x 6,10 mm, com a gravação "4MG" num lado e "503" do outro lado.
Danish: 12,34 mm x 6,10 mm aflange, grønne tabletter præget med '4MG' på den ene side og med '503' på den anden side.
Portuguese: Intuniv 2 mg comprimido EU/1/15/1040/003-005
Danish: Intuniv 2 mg tablet EU/1/15/1040/003-005
Portuguese: Intuniv 4 mg comprimido EU/1/15/1040/008-009
Danish: Intuniv 4 mg tablet EU/1/15/1040/008-009
Portuguese: Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos com 7,14 mm, com a gravação "1MG" num lado e "503" no outro lado.
Danish: 7,14 mm runde, hvide til off-white tabletter præget med '1MG' på den ene side og med '503' på den anden side.
Portuguese: Intuniv 3 mg comprimido EU/1/15/1040/006-007
Danish: Intuniv 3 mg tablet EU/1/15/1040/006-007
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Apresentações de Intuniv 2 mg: 7, 28 ou 84 comprimidos.
Danish: Intuniv 2 mg pakningsstørrelser: 7, 28 eller 84 tabletter.
Portuguese: superior a >60 ms, após correção de Fridericia e correção de Bazett, foram de 0 (0,0%) e 2 (0,3%) nos doentes tratados com placebo e de 1 (0,1%) e 1 (0,1%) nos doentes tratados com Intuniv.
Danish: I fase II-III randomiserede, dobbeltblinde monoterapistudier var forhøjelser i QTc-intervalforlængelse, der overskred ændringer fra baseline med over >60 ms Fridericia-korrektion og Bazett-korrektion hhv. 0 (0,0 %) og 2 (0,3 %) hos placebopatienter og hhv. 1 (0,1 %) og 1 (0,1 %) hos Intuniv-patienter.
Portuguese: • terapêutica social
Danish: • social behandling
Portuguese: Intuniv 1 mg comprimido EU/1/15/1040/001-002
Danish: Intuniv 1 mg tablet EU/1/15/1040/001-002
Portuguese: = 4 mg
Danish: dosis=4 mg
Portuguese: O CHMP recomendou várias medidas, incluindo uma monitorização regular para controlar estes riscos.
Danish: CHMP har anbefalet forskellige foranstaltninger, herunder regelmæssig overvågning, til håndtering af disse risici.
Portuguese: O medicamento encontra-se disponível sob a forma de comprimidos (1, 2, 3 e 4 mg).
Danish: Lægemidlet fås som tabletter (1, 2, 3 og 4 mg).
Portuguese: No início do tratamento, é necessária uma monitorização semanal e o doente deve continuar a ser monitorizado, no mínimo, a cada 3 meses durante o primeiro ano.
Danish: I begyndelsen af behandlingen behøves overvågning en gang om ugen, og patienten bør fortsat overvåges mindst hver 3. måned i det første år.
Portuguese: Normalmente, a sonolência começa no início do tratamento e dura entre 2 a 3 semanas.
Danish: Søvnighed begynder sædvanligvis ved påbegyndelse af behandlingen og varer i 2-3 uger.
Portuguese: Intuniv guanfacina
Danish: Intuniv guanfacine
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Intuniv.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Intuniv.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Intuniv podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Intuniv findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Intuniv é utilizado como parte de um abrangente programa de tratamento, o qual normalmente envolve intervenções psicológicas, educativas e outras.
Danish: Intuniv anvendes som led i et omfattende behandlingsprogram, der typisk omfatter psykologiske, uddannelsesmæssige og andre indgreb.
Portuguese: Outras informações sobre o Intuniv
Danish: Andre oplysninger om Intuniv
Portuguese: O material educativo deve incluir informações sobre os efeitos secundários, uma lista de verificação para identificar crianças em risco e uma lista de verificação e um gráfico para monitorização das crianças durante o tratamento.
Danish: Oplysningsmaterialet skal omfatte oplysninger om bivirkninger, en tjekliste, der udpeger børn med risiko, og en tjekliste og et diagram til overvågning af børnene under behandlingen.
Portuguese: Os riscos de segurança mais importantes são frequência cardíaca baixa, tensão arterial baixa, desmaio, sonolência e sedação.
Danish: De vigtigste sikkerhedsrisici er langsom hjertefrekvens, lavt blodtryk, besvimelsesanfald, søvnighed og døsighed.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Intuniv são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento na UE.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Intuniv overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse i EU.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o médico deve realizar exames para ver se o doente apresenta riscos de sofrer efeitos secundários do medicamento (nomeadamente sonolência, efeitos na frequência cardíaca e na tensão arterial e aumento de peso).
Danish: Før påbegyndelse af behandlingen bør lægen kontrollere, om patienten har risiko for bivirkninger fra lægemidlet (navnlig søvnighed, påvirkning af hjertefrekvens og blodtryk, og vægtøgning).
Portuguese: A dose de Intuniv requer ajustes cuidadosos, tendo em conta os efeitos secundários e os benefícios observados no doente.
Danish: Dosis af Intuniv kræver omhyggelig justering under hensyntagen til bivirkninger og gavnlige virkninger hos patienten.
Portuguese: O tratamento com o Intuniv deverá ser iniciado por um médico especializado em problemas comportamentais da infância ou adolescência.
Danish: Behandling med Intuniv skal påbegyndes af en læge, der er specialiseret i adfærdsforstyrrelser hos børn og unge.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Intuniv?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Intuniv?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência constatou que os medicamentos estimulantes são tratamentos de primeira linha para a PHDA e que estes medicamentos fornecem uma melhoria maior e mais consistente dos sintomas da PHDA como parte de um abrangente programa de tratamento.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) bemærkede, at stimulerende lægemidler er førstevalgsbehandling ved ADHD, og at disse lægemidler giver en større og mere ensartet bedring i symptomerne på ADHD som led i et omfattende behandlingsprogram.
Portuguese: Pensa-se que a substância ativa, a guanfacina, pode influenciar a forma como os sinais são transmitidos entre células em áreas do cérebro denominadas córtex pré-frontal e gânglios basais ligando-se a determinados recetores que estão altamente concentrados nestas áreas.
Danish: Det aktive stof, guanfacine, kan måske påvirke den måde, hvorpå signalerne overføres mellem cellerne i de områder af hjernen, der kaldes af den præfrontale cortex og basalganglierne.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização do Intuniv deve também fornecer material educativo, acordado a nível nacional, aos profissionais de saúde antes de lançar o medicamento no mercado.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Intuniv, skal desuden udlevere nationalt godkendt oplysningsmateriale til sundhedspersoner, før lægemidlet bringes på markedet.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Intuniv.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Intuniv anvendes så sikkert som muligt.
Portuguese: O Intuniv é utilizado para tratar a perturbação de hiperatividade e défice de atenção (PHDA) em crianças e adolescentes com 6 a 17 anos de idade nos quais a medicação estimulante não é apropriada ou não controla de forma suficiente os sintomas da PHDA.
Danish: Intuniv anvendes til behandling af hyperaktiv opmærksomhedsforstyrrelse (ADHD) hos børn og unge mellem 6 og 17 år, når stimulerende lægemidler ikke er hensigtsmæssige eller ikke kontrollerer symptomerne godt nok.
Portuguese: Contudo, tendo em conta os benefícios observados com o Intuniv, o Comité concluiu que o medicamento pode ser utilizado como uma alternativa em doentes que não podem tomar estimulantes ou em doentes nos quais os estimulantes não controlam de forma suficiente os sintomas da PHDA.
Danish: På baggrund af de fordele, der ses ved Intuniv, konkluderede udvalget imidlertid, at lægemidlet kan anvendes som et alternativ hos patienter, hos hvem stimulerende lægemidler ikke kan anvendes eller ikke kontrollerer symptomerne godt nok.
Portuguese: Vários estudos demonstraram que o Intuniv melhorou a pontuação dos sintomas da PHDA (ADHD-RSIV) em crianças e adolescentes.
Danish: Flere undersøgelser har vist, at Intuniv bedrer symptomscore ved ADHD (ADHD-RS-IV) hos børn og unge.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Intuniv são sonolência (em cerca de metade de todos os doentes), dores de cabeça (em mais de um quarto), cansaço (em cerca de 1 em cada 5 doentes) e dor abdominal no quadrante superior e sedação (ambos em cerca de 1 em cada 10 doentes).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Intuniv er søvnighed (hos næsten halvdelen af alle patienterne), hovedpine (hos over 1 ud af 4), træthed (hos omkring 1 patient ud af 5) og smerter i den øvre del af maveområdet og døsighed (begge hos omkring 1 ud af hver 10).
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Intuniv, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Intuniv, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Portuguese: Dois outros estudos de curta duração que incluíram 631 doentes também demonstraram que o Intuniv em diversas doses melhorou as pontuações da PHDA, mais do que o placebo.
Danish: To andre kortvarige undersøgelser med 631 patienter viste også, at Intuniv i forskellige doser forbedrer ADHD-score mere end placebo.
Portuguese: O modo de funcionamento do Intuniv na PHDA não está estabelecido.
Danish: Den nøjagtige måde, Intuniv virker på ved ADHD, er ikke fastlagt.
Portuguese: O que é o Intuniv e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Intuniv, og hvad anvendes det til?
Portuguese: O Intuniv também foi avaliado em termos de falha do tratamento (com base no agravamento dos sintomas da PHDA ou nos doentes que interromperam o tratamento).
Danish: Intuniv blev desuden vurderet i form af behandlingssvigt (baseret enten på forværring af ADHDsymptomer eller på ophør af behandlingen).
Portuguese: Por que foi aprovado o Intuniv?
Danish: Hvorfor blev Intuniv godkendt?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Intuniv, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Intuniv, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Intuniv?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Intuniv?
Portuguese: Num estudo de manutenção a longo prazo que incluiu 301 crianças e adolescentes com 6 a 17 anos de idade, ocorreram falhas no tratamento em 49 % dos doentes que tomaram o Intuniv em comparação com 65 % dos doentes que tomaram placebo.
Danish: I en langvarig vedligeholdelsesundersøgelse hos 301 børn og voksne i alderen 6-17 år var der behandlingssvigt hos 49 % af de patienter, der fik Intuniv, sammenholdt med 65 % af dem, der fik placebo.
Portuguese: O Intuniv contém a substância ativa guanfacina.
Danish: Det aktive stof i Intuniv er guanfacine.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Lægemidlet Intuniv udleveres kun efter recept.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Intuniv.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Intuniv bør anvendes.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são menos frequentes e incluem tensão arterial baixa e aumento de peso (ambos em cerca de 1 em cada 30 doentes), frequência cardíaca baixa (1 em cada 60 doentes) e desmaio (em menos de 1 em cada 100 doentes).
Danish: For lavt blodtryk samt vægtøgning (begge hos omkring 1 patient ud af 30), langsom hjertefrekvens (1 ud af 60) og besvimelsesanfald (hos mindre end 1 ud af 100).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Intuniv, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Intuniv, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Como se utiliza o Intuniv?
Danish: Hvordan anvendes Intuniv?
Portuguese: Como funciona o Intuniv?
Danish: Hvordan virker Intuniv?
Portuguese: Num estudo que incluiu 337 crianças com 6 a 17 anos de idade, a redução nos sintomas da PHDA após 10 a 13 semanas de tratamento com Intuniv foi de 24 pontos em comparação com uma redução de 15 pontos observada com o placebo (tratamento simulado) e de 19 pontos observada com a atomoxetina (um medicamento para a PHDA).
Danish: I en undersøgelse med 337 børn mellem 6 og 17 år var reduktionen i ADHD-symptomer ved behandling med Intuniv 24 point efter 10-13 uger, sammenholdt med en reduktion på 15 point ved virkningsløs behandling (placebo) og 19 point med ADHD-lægemidlet atomoxetin.
Portuguese: Noutro estudo que incluiu 312 adolescentes com 13 a 17 anos de idade, a redução nas pontuações da PHDA após 13 semanas de tratamento com Intuniv foi de 25 pontos e de 19 pontos com o placebo.
Danish: I en anden undersøgelse med 312 unge i alderen 13-17 år var reduktionen i ADHD-score efter 13 uger 25 point med Intuniv og 19 point med placebo.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Intuniv durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Intuniv?
Portuguese: A dose inicial recomendada para todos os doentes é de 1 mg, tomada por via oral, uma vez por dia. Para obter informações sobre ajustes da dose e exames a ser realizados pelo médico, consulte o Resumo das Características do Medicamento (RCM).
Danish: Den anbefalede startdosis for alle patienter er 1 mg, der tages gennem munden én gang dagligt.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem EU/1/02/216/001 INVANZ
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Portuguese: 1 frasco para injectáveis
Danish: Emballage
Portuguese: 10 frascos para injectáveis
Danish: Paknings-størrelse
Portuguese: A isto chama-se crescimento excessivo.
Danish: Dette kaldes overvækst.
Portuguese: Pensa-se que os efeitos desta alteração sejam transitórios.
Danish: Effekten af denne ændring forventes at være forbigående.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de abril de 2002 Data da última renovação: 22 de dezembro de 2011
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. april 2002 Dato for seneste fornyelse: 22. december 2011