FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • deksametasoni (steroidinen tulehdus- ja immunosuppressiolääke) annettuna suun kautta tai pistoksena, paitsi jos kyseessä on kerta-annoshoito
Croatian: • deksametazon koji se primjenjuje peroralno ili injekcijom (steroidni protuupalni lijek i imunosupresiv), osim ako se primjenjuje kao liječenje jednokratnom dozom;
Finnish: Tutkimuksiin osallistui yhteensä 1 028 potilasta, joilla HIV-infektio oli pysynyt vähintään kuuden kuukauden ajan hyvin hallinnassa kolmen HIV-lääkkeen yhdistelmällä, johon kuului nukleosidisiksi käänteiskopioijaentsyymin estäjiksi (NRTI) kutsuttuun luokkaan kuuluvia HIV-lääkkeitä.
Croatian: Ispitivanjima je bilo obuhvaćeno ukupno 1028 bolesnika čija je infekcija HIV-om bila dobro kontrolirana najmanje šest mjeseci kombinacijom triju lijekova protiv HIV-a koja je uključivala skupinu lijekova protiv HIV-a naziva nukleozidni (ili nukleotidni) inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI).
Finnish: Vakavimpiin sivuvaikutuksiin (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle sadasta) kuuluvat allergiset reaktiot, kuten ihottuma, tai maksavaurio.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave (koje se mogu pojaviti u manje od 1 na 100 osoba) jesu alergijske reakcije koje uključuju osip i oštećenje jetre.
Finnish: Juluca on HIV-lääke, jota käytetään aikuisilla tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
Croatian: Juluca je lijek protiv HIV-a koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Finnish: Koska Juluca ei sisällä NRTI-valmistetta, siihen ei liity NRTIvalmisteiden aiheuttamia pitkäaikaisia sivuvaikutuksia.
Croatian: Budući da lijek Juluca ne sadrži NRTI, nema dugoročnih nuspojava koje uzrokuju NRTI-jevi.
Finnish: Yleistiedot Julucasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Juluca i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Mitä riskejä Julucaan liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Juluca?
Finnish: • mäkikuisma (rohdosvalmiste masennuksen hoitoon).
Croatian: • gospina trava (biljni lijek za liječenje depresije).
Finnish: Mitä hyötyä Julucasta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Juluca dokazane u ispitivanjima?
Finnish: Miten Julucaa käytetään?
Croatian: Kako se Juluca koristi?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Juluca oli yhtä tehokas kuin yhdistelmähoito kolmella HIVlääkkeellä, joihin kuului NRTI-valmisteita.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je učinkovitost lijeka Juluca usporediva s učinkovitošću kombiniranog liječenja trima lijekovima protiv HIV-a koji uključuju NRTI-jeve.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Julucan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi lijeka Juluca nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: Julucaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä saavat määrätä HIV-infektion hoitoon perehtyneet lääkärit.
Croatian: Lijek Juluca izdaje se samo na liječnički recept, a treba ga propisati liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om.
Finnish: Julucan vaikuttavat aineet ovat dolutegraviiri ja rilpiviriini.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Juluca jesu dolutegravir i rilpivirin.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Julucan turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Juluca?
Finnish: Lisätietoa Julucan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Juluca pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Julucaa käytetään vain niillä potilailla, joilla HIV-1-viruksen määrä veressä (viruskuorma) on ollut alle 50 kopiota millilitrassa vähintään kuuden kuukauden ajan heidän nykyisen HIV-yhdistelmähoitonsa aikana.
Croatian: Juluca se primjenjuje samo u bolesnika koji na trenutačnoj kombiniranoj terapiji za liječenje infekcije HIV-om tijekom najmanje šest mjeseci imaju razinu HIV-1 u krvi (virusno opterećenje) manju od 50 kopija/ml.
Finnish: Julucan kaksi vaikuttavaa ainetta, dolutegraviiri ja rilpiviriini, estävät niiden entsyymien toiminnan, joita HI-virus tarvitsee valmistaakseen kopioita viruksen infektoimissa soluissa.
Croatian: Dvije djelatne tvari u lijeku Juluca, dolutegravir i rilpivirin, inhibiraju djelovanje enzima koji su nužni za umnožavanje virusa HIV-a u zaraženim stanicama.
Finnish: Dolutegraviiri on integraasinestäjä, joka estää entsyymin nimeltä integraasi, ja rilpiviriini on ei-nukleosidinen käänteiskopioijan estäjä, joka estää käänteiskopioijanimisen entsyymin toiminnan.
Croatian: Dolutegravir, inhibitor integraze, inhibira enzim naziva integraza, dok rilpivirin, nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze, inhibira djelovanje drugog enzima naziva reverzna transkriptaza.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin dolutegraviirin ja rilpiviriinin yhdistelmään siirtymisen tehokkuutta entisellä HIV-lääkkeiden yhdistelmällä jatkamisen tehokkuuteen.
Croatian: U ispitivanjima je učinkovitost prelaska na kombinaciju dolutegravira i rilpivirina uspoređena s nastavkom liječenja trenutačnom kombinacijom lijekova protiv HIV-a.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa todettiin, että dolutegraviirin ja rilpiviriinin (Julucan vaikuttavat aineet) yhdistelmä auttoi tehokkaasti pitämään HIV-infektion hallinnassa.
Croatian: Učinkovitost kombinacije dolutegravira i rilpivirina (djelatnih tvari lijeka Juluca) u kontroliranju infekcije HIV-om utvrđena je u dvama glavnim ispitivanjima.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista:
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete:
Finnish: N = kunkin hoitoryhmän tutkittavien määrä
Croatian: N = broj ispitanika u svakoj liječenoj skupini
Finnish: Integraasiresistenssiä ei todettu.
Croatian: Nije opažena rezistencija integraze.
Finnish: Yksilökohtainen vaihtelevuus (CVw%) on vähäisempää kuin yksilöiden välinen vaihtelevuus.
Croatian: Intraindividualna varijabilnost (CVw%) je niža od interindividualne varijabilnosti.
Finnish: Jos otat enemmän Julucaa kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više lijeka Juluca nego što ste trebali
Finnish: Muita hoitovaihtoehtoja on harkittava etenkin pitkäaikaisen käytön yhteydessä.
Croatian: Treba razmotriti druge mogućnosti, osobito za dugoročnu primjenu.
Finnish: Lääkäri saattaa järjestää sinulle ylimääräisiä kontrollikäyntejä.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti dogovoriti dodatne kontrolne preglede.
Finnish: ATC-koodi: J05AR21
Croatian: ATK oznaka: J05AR21
Finnish: Mitä Juluca on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Juluca i za što se koristi
Finnish: Raskaus ja synnytyksen jälkeinen aika
Croatian: Trudnoća i razdoblje nakon poroda
Finnish:  Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Finnish: • itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia)
Croatian: • suicidalne misli i ponašanja (osobito u bolesnika koji su ranije imali problema s depresijom ili mentalnim zdravljem)
Finnish: Älä poista kuivausainetta.
Croatian: Ne uklanjati sredstvo za sušenje.
Finnish: • mikä tahansa lääke HIV-infektion hoitoon
Croatian: • bilo koji lijek za liječenje HIV infekcije
Finnish: Kuuluu monipakkaukseen; ei saa myydä erikseen.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne smije se prodavati odvojeno.
Finnish: • heikkouden tunne, joka alkaa käsistä ja jalkateristä ja etenee ylöspäin kohti vartaloa.
Croatian: • slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu
Finnish: Näitä oireita ovat yleensä kuume ja jotkin seuraavista oireista:
Croatian: Simptomi obično uključuju vrućicu te neke od sljedećih simptoma:
Finnish: Rilpiviriinin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 45 tuntia.
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije rilpivirina iznosi približno 45 sati.
Finnish: Genotyyppinen resistenssi ennusti paremmin hoitotulosta.
Croatian: genotipska rezistencija bila je bolji pretkazatelj ishoda.
Finnish: Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille, sillä sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer se u tih bolesnika nije ispitivao.
Finnish:  Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Croatian: → Odmah se javite liječniku.
Finnish: Koirilla havaittiin kolestaasin kaltaisia vaikutuksia.
Croatian: U pasa su opaženi učinci nalik na kolestazu.
Finnish: Rilpiviriini: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Croatian: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Finnish: Kaikki muut esitetyt lääkeaineinteraktiot ovat ennustettuja.
Croatian: Sve druge prikazane interakcije između lijekova su predviđanja.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Julucaa
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Juluca
Finnish: Noin 99,7 % rilpiviriinista sitoutuu in vitro plasman proteiineihin, lähinnä albumiiniin.
Croatian: Približno 99,7% rilpivirina veže se za proteine u plazmi in vitro, prvenstveno za albumin.
Finnish: Resistenssi in vitro
Croatian: Rezistencija in vitro
Finnish: • kohonneet kolesteroliarvot
Croatian: • povišene vrijednosti kolesterola
Finnish: Autoimmuunisairauksien oireet saattavat ilmaantua vasta useiden kuukausien kuluttua HIV-lääkityksen aloittamisesta.
Croatian: Simptomi autoimunih poremećaja mogu se pojaviti mjesecima nakon početka uzimanja lijeka za liječenje HIV infekcije.
Finnish: • turvotus, joskus kasvojen tai suun turpoaminen (angioedeema), joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia
Croatian: • oticanje, ponekad lica ili ustiju (angioedem), koje otežava disanje
Finnish: • säryt ja kivut nivelissä (erityisesti lonkassa, polvessa tai olkapäässä)
Croatian: • tupe bolove i probadanja u zglobovima (osobito u kuku, koljenu ili ramenu)
Finnish: Yleisyysluokat ovat hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: • nukkumisvaikeudet (unettomuus).
Croatian: • tegobe sa spavanjem (nesanica)
Finnish: Kaikki tulehdusoireet on tutkittava ja aloitettava hoito tarvittaessa.
Croatian: Svaki upalni simptom potrebno je ocijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Finnish: Juluca voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Croatian: I Juluca može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
Finnish: Saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin:
Croatian: Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka:
Finnish: Muutokset biokemiallisissa laboratorioarvoissa
Croatian: Promjene u laboratorijskim nalazima biokemijskih parametara
Finnish: HIV-positiiviset naiset eivät saa imettää, koska HIV-infektio saattaa tarttua lapseen äidinmaidon välityksellä.
Croatian: Žene koje su pozitivne na HIV ne smiju dojiti jer se HIV infekcija može majčinim mlijekom prenijeti na dijete.
Finnish: • allerginen reaktio (yliherkkyysreaktio) (ks. "Allergiset reaktiot" edellä tässä kohdassa)
Croatian: • alergijska reakcija (reakcija preosjetljivosti) (pogledajte odlomak ‘Alergijske reakcije' naveden ranije u ovom dijelu)
Finnish: Aiempi retroviruslääkitys N = 511 n (%)
Croatian: Dotadašnji kombinirani antiretrovirusni režim N=511 n (%)
Finnish: Aiemmin hoitamattomat aikuiset HIV-1-potilaat
Croatian: Prethodno neliječeni odrasli bolesnici s HIV-1 infekcijom
Finnish: Yleisimmät mutaatiot olivat samat sekä viikon 48 että viikon 96 analyyseissä.
Croatian: Najčešće mutacije bile su jednake u analizi provedenoj u 48. tjednu i onoj provedenoj u 96. tjednu.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
Finnish: SWORD-1- ja SWORD-2tutkimusten yhdistetyt tiedot*** DTG + RPV N = 513 n (%)
Croatian: Objedinjeni podaci iz ispitivanja SWORD-1 i SWORD-2*** DTG + RPV N=513 n (%)
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Julucan käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa HIV-infektion hoidossa.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Juluca u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje HIV infekcije.
Finnish: Rilpiviriini ei estä ihmissolujen DNA-polymeraaseja α, β ja γ.
Croatian: Rilpivirin ne inhibira ljudske stanične DNK polimeraze α, β i γ.
Finnish:  Älä aja tai käytä koneita, ellet ole varma, ettei havaintokykysi ole heikentynyt.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako niste potpuno sigurni da nemate te nuspojave.
Finnish: • Tablettia ei saa pureskella, murskata eikä pilkkoa, jotta varmistutaan, että koko annos tulee otettua.
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti niti lomiti tabletu, kako biste bili sigurni da ćete uzeti cijelu dozu.
Finnish: • hyperaktiivisuus (voimakas levottomuus ja ylivilkkaus)
Croatian: • hiperaktivnost (prekomjeran nemir i kretanje)
Finnish: • rifabutiini, jota käytetään tuberkuloosin ja muiden bakteeri-infektioiden hoitoon.
Croatian: • rifabutin, koji se koristi za liječenje tuberkuloze (TBC) i drugih bakterijskih infekcija.
Finnish: Rilpiviriinin jakautumista muihin tiloihin kuin plasmaan (esim. aivo-selkäydinnesteeseen, genitaalieritteisiin) ei ole tutkittu ihmisellä.
Croatian: Distribucija rilpivirina u druge odjeljke osim plazme (npr. cerebrospinalnu tekućinu, genitalne izlučevine) nije se ocjenjivala u ljudi.
Finnish: Muutokset liittyvät aktiivisen kuljetuksen estymiseen eikä niitä pidetä kliinisesti merkityksellisinä, koska ne eivät kuvaa glomerulusten suodatusnopeuden muutosta.
Croatian: Spomenute promjene povezane su s inhibicijom aktivnog prijenosa i ne smatraju se klinički značajnima jer ne odražavaju promjenu u brzini glomerularne filtracije.
Finnish: Jos unohdat ottaa Julucaa
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Juluca
Finnish: Näin ollen tässä asiakirjassa ei kerrota yhteisvaikutuksista muiden retroviruslääkkeiden kanssa.
Croatian: Stoga se ne navode informacije o interakcijama s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Finnish: Kun purkki on avattu, jätä kuivausaine purkkiin.
Croatian: Nakon otvaranja boce, sredstvo za sušenje ostavite u boci i nemojte ga uklanjati.
Finnish: • klaritromysiini ja erytromysiini, joita käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon
Croatian: • klaritromicin i eritromicin, koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija
Finnish: Juluca voi korvata nykyiset retroviruslääkkeesi.
Croatian: Juluca može zamijeniti antiretrovirusne lijekove koje trenutno uzimate.
Finnish: Rilpiviriinihoidon aikana kehittyi useimmin E138K-substituutio, usein yhdessä M184I-substituution kanssa.
Croatian: Tijekom liječenja rilpivirinom najčešće se javljala supstitucija E138K, često u kombinaciji sa supstitucijom M184I.
Finnish: Silikonoitu mikrokiteinen selluloosa
Croatian: silicificirana mikrokristalična celuloza
Finnish: Ei ole viitteitä siitä, että iäkkäiden potilaiden annoksen pitäisi olla erilainen kuin nuorempien aikuispotilaiden (ks. kohta 5.2).
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali na to da je starijim bolesnicima potrebna drugačija doza nego mlađim odraslim bolesnicima (vidjeti dio 5.2).
Finnish: (suureneminen on merkitty "↑", pieneneminen "↓", ei muutosta "↔", pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala "AUC", suurin todettu pitoisuus "Cmax", pitoisuus annosvälin lopussa " Cτ").
Croatian: (povećanje je označeno kao ‘↑', smanjenje kao ‘↓', stanje bez promjene kao ‘↔', površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme kao ‘AUC', maksimalna zabilježena koncentracija kao ‘Cmax', a koncentracija na kraju intervala doziranja kao ‘Cτ').
Finnish: Ilmiön kliinistä merkitystä ei toistaiseksi tunneta.
Croatian: Kliničke implikacije tog nalaza trenutno nisu poznate.
Finnish: Resistenssi in vivo
Croatian: Rezistencija in vivo
Finnish: Juluca on otettava aterian yhteydessä.
Croatian: Juluca se mora uzeti uz obrok.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Juluca
Croatian: Drugi lijekovi i Juluca
Finnish: Jos imetät tai aiot imettää:  Keskustele heti lääkärin kanssa.
Croatian: Ako dojite ili razmišljate o dojenju: → Odmah razgovarajte sa svojim liječnikom.
Finnish: Julucaa ei saa antaa samaan aikaan H2-reseptorin salpaajien kanssa.
Croatian: Juluca se ne smije primjenjivati istodobno s antagonistima H2-receptora.
Finnish: Metformiiniannoksen pienentämistä on harkittava tarkasti.
Croatian: Mora se dobro razmotriti smanjenje doze metformina.
Finnish: Immuunijärjestelmä melko harvinainen yliherkkyys (ks. kohta 4.4) tuntematon elpyvän immuniteetin oireyhtymä
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava manje često preosjetljivost (vidjeti dio 4.4) nepoznato sindrom imunološke rekonstitucije
Finnish: Tenofoviiri 
Croatian: tenofovir
Finnish: Pelkkä runsasproteiininen energiajuoma ei riitä korvaamaan ateriaa.
Croatian: Napitak bogat proteinima ne zamjenjuje obrok.
Finnish: Älä ota muita lääkkeitä infektion hoitoon neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
Croatian: Nemojte uzimati druge lijekove za infekciju bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti).
Croatian: OBLIK Filmom obložena tableta (tableta).
Finnish: Alatyyppien C (n = 2) ja A/G (n = 2) isolaateissa integraasin substituutio R263K valikoitui yhdessä isolaatissa ja G118R kahdessa isolaatissa.
Croatian: U izolatima podtipa C (n=2) i A/G (n=2), supstitucija R263K na integrazi izdvojena je u jednom izolatu, a supstitucija G118R u dvama izolatima.
Finnish:  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin näistä lääkkeistä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od tih lijekova.
Finnish: Taulukko 1:
Croatian: Tablicu 1).
Finnish: Lapsipotilaita koskevia annostelusuosituksia ei voida antaa, sillä tietoa ei ole riittävästi (ks. kohta 4.2).
Croatian: Ne mogu se dati preporuke za doziranje u pedijatrijskih bolesnika jer nema dovoljno podataka (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Mikäli mahdollista, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja kuten atsitromysiiniä.
Croatian: Kad je to moguće, treba razmotriti druge lijekove,
Finnish: 17:ssä näistä 31 tapauksesta oli E138K- ja M184I-mutaatioiden yhdistelmä.
Croatian: njih 17 imalo je kombinaciju E138K i M184I.
Finnish: On suositeltavaa, että kalvopäällysteinen tabletti nielaistaan kokonaisena veden kera eikä sitä pureskella eikä murskata.
Croatian: Filmom obloženu tabletu preporučuje se progutati cijelu s vodom te je se ne smije žvakati niti drobiti.
Finnish:  Lue kohta "Allergiset reaktiot" tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Croatian: Pročitajte informacije u odlomku ‘Alergijske reakcije' u dijelu 4. ove upute.
Finnish: Rilpiviriinin eliminaatio munuaisten kautta on hyvin vähäistä.
Croatian: Eliminacija rilpivirina kroz bubrege je zanemariva.
Finnish: - Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Croatian: - Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po jedinici doze, tj. zanemarive količine natrija.
Finnish: Sinun on tärkeää tietää, millaisiin merkkeihin ja oireisiin on kiinnitettävä huomiota, kun käytät Julucaa.
Croatian: Morate znati na koje važne znakove i simptome treba pripaziti tijekom liječenja lijekom Juluca.
Finnish: • metadoni, jota käytetään opioidiriippuvuuden hoitoon
Croatian: • metadon, koji se koristi za liječenje ovisnosti o opioidima
Finnish: Muilla kolmella tutkittavalla, joiden hoidon vahvistettiin epäonnistuneen virologisesti, ei todettu hoidon aikana ilmenneitä resistenssiin liittyviä substituutioita.
Croatian: U ostala tri ispitanika koja su doživjela potvrđen virološki neuspjeh nisu opažene supstitucije povezane s rezistencijom koje se javljaju tijekom liječenja.
Finnish: Juluca pitää elimistön HIV-virusmäärän alhaisella tasolla.
Croatian: Juluca održava količinu HIV-a u tijelu na niskoj razini.
Finnish: Tietoja ei ole käytettävissä dolutegraviirin eikä rilpiviriinin vaikutuksista miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Croatian: Nema podataka o učincima dolutegravira ili rilpivirina na plodnost muškaraca ili žena.
Finnish: Julucan turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Juluca u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nisu ustanovljene.
Finnish: Jos käytät jotakin edellä mainituista, kysy lääkäriltä muista hoitovaihtoehdoista.
Croatian: Ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova, pitajte svog liječnika o drugim mogućnostima liječenja.
Finnish: Vaiheen 3 tutkimuksissa pienemmällä rilpiviriinialtistuksella - joka vastasi raskauden aikana todettavaa tilannetta - oli yhteys hoidon virologisen epäonnistumisen riskin suurentumiseen.
Croatian: U ispitivanjima faze 3 manja izloženost rilpivirinu, slična onoj primijećenoj tijekom trudnoće, bila je povezana s povećanim rizikom od virološkog neuspjeha.
Finnish: Seerumin kreatiniiniarvon nousua esiintyi Juluca-hoidon ensimmäisten 4 hoitoviikon aikana, ja se pysyi vakaana koko 48 viikon jakson ajan.
Croatian: Povećanja koncentracije kreatinina u serumu nastupila su unutar prva četiri tjedna liječenja lijekom Juluca, nakon čega su vrijednosti bile stabilne do 48. tjedna.
Finnish: Lähtötilanteen CD4+-solumäärä (soluja/mm3)
Croatian: CD4+ na početku liječenja (stanice/mm3)
Finnish: Lääkeaineeseen liittyvän radioaktiivisuuden suhde, mitattuna kokoverestä ja plasmasta, oli keskimäärin 0,441-0,535, mikä osoitti, että radioaktiivisuuden kiinnittyminen verisolukomponentteihin oli hyvin vähäistä.
Croatian: Ukupni omjeri koncentracije radioaktivnosti povezane s lijekom u krvi i plazmi u prosjeku su se kretali između 0,441 i 0,535, što ukazuje na minimalnu povezanost radioaktivnosti s krvnim stanicama.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät mitä tahansa seuraavassa luettelossa mainittua lääkettä:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od lijekova sa sljedećeg popisa:
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut maksavaivoja kuten B-hepatiitti ja/tai C-hepatiitti.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali tegoba s jetrom, uključujući hepatitis B i/ili C.
Finnish: Jos otat rifabutiinia, lääkäri voi määrätä sinulle ylimääräisen rilpiviriiniannoksen.
Croatian: Ako uzimate rifabutin, liječnik će Vam možda morati dati dodatnu dozu rilpivirina.
Finnish: Kliinisesti käyttökelpoista fenotyyppistä raja-arvoa (kerrannaismuutos villi tyypin virukseen verrattuna) ei ole määritetty.
Croatian: Klinički značajna fenotipska granična vrijednost (FC u odnosu na virus divljeg tipa) nije utvrđena;
Finnish: Näytä heille Julucapakkaus, jos mahdollista.
Croatian: pokažite im pakiranje lijeka Juluca.
Finnish: Kliininen seuranta on kuitenkin suositeltavaa, sillä metadoniylläpitohoidon muuttaminen voi olla tarpeen joidenkin potilaiden kohdalla.
Croatian: Međutim, preporučuje se kliničko praćenje jer će u nekih bolesnika možda trebati prilagoditi terapiju održavanja metadonom.
Finnish: • sydämentykytys (nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke) tai vapina
Croatian: • osjećaj lupanja srca (brzi ili nepravilni otkucaji srca) ili nevoljno drhtanje
Finnish: Ei kuitenkaan voida täysin poissulkea mahdollisuutta, että rilpiviriini voi suurentaa altistusta muille P-gp:n kuljettamille lääkevalmisteille, jotka ovat herkempiä suolen P-gp-toiminnan estolle, esim. dabigatraanieteksilaatille.
Croatian: Međutim, ne može se potpuno isključiti mogućnost da rilpivirin može povećati izloženost drugim lijekovima koje prenosi P-gp i koji su osjetljiviji na inhibiciju P-gp-a u crijevima, npr. dabigatraneteksilat.
Finnish: Juluca-tabletti on otettava aterian yhteydessä.
Croatian: Juluca tableta mora se uzeti uz obrok.