FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der skal udføres klinisk overvågning ved samtidig administration med Genvoya.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Genvoya, nepieciešama klīniskā uzraudzība.
Danish: • lægemidler, der anvendes til behandling af podagra:
Latvian: • zāles podagras ārstēšanai: kolhicīns.
Danish: Kontakt lægen, før De tager Genvoya: • Hvis De har leverproblemer, eller hvis De tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis (gulsot).
Latvian: • ja Jums ir aknu darbības problēmas vai iepriekš ir bijusi aknu slimība, tostarp hepatīts.
Danish: HMG CO-A-REDUKTASEHÆMMERE Rosuvastatin (10 mg enkeltdosis)/Elvitegravir (150 mg én gang daglig)/Cobicistat (150 mg én gang daglig)
Latvian: HMG CO-A REDUKTĀZES INHIBITORI Rosuvastatīns (10 mg vienreizējā deva)/elvitegravīrs (150 mg reizi dienā)/kobicistats (150 mg reizi dienā)
Danish: AUC: ↑ 50 % Cmin: ↑ 60 % Cmax: ↑ 30 %
Latvian: Velpatasvīrs: AUC: ↑ 50% Cmin: ↑ 60% Cmax: ↑ 30%
Danish: Brug af anden medicin sammen med Genvoya Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Danish: AUC: ↑ 50 % Cmin: ↑ 250 % Cmax: ↔
Latvian: Kobicistats: AUC: ↑ 50% Cmin: ↑ 250% Cmax: ↔
Danish: Koncentrationer af disse antiarytmika kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, var pieaugt šo antiaritmisko līdzekļu koncentrācija.
Danish: Tabel 3: Samlede virologiske resultater i studie GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 ved uge 48 og 144a,b
Latvian: Apkopoti dati par viroloģisko iznākumu 48. un 144. nedēļā pētījumā GS-US-292-0104
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for elvitegravir eller cobicistat hos patienter med moderat nedsat leverfunktion og hos personer med normal leverfunktion.
Latvian: Netika konstatētas klīniski nozīmīgas elvitegravīra vai kobicistata farmakokinētikas atšķirības cilvēkiem ar normālu aknu darbību.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 012018.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 1.2018.
Danish: Genvoya indeholder fire aktive stoffer.
Latvian: Genvoya ietver četras aktīvās vielas.
Danish: Andre oplysninger om Genvoya
Latvian: Cita informācija par Genvoya
Danish: Den fuldstændige EPAR for Genvoya findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Genvoya EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Genvoya.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Genvoya.
Danish: CHMP fandt desuden, at kombinationen af disse lægemidler i én enkelt tablet forenkler behandlingen.
Latvian: Tāpat CHMP uzskatīja, ka zāļu apvienošana vienā tabletē atvieglo terapiju.
Danish: Yderligere oplysninger viste, at Genvoya kan anvendes sikkert til børn fra 6 års alderen.
Latvian: Turpmāki dati norādīja, ka Genvoya droši var lietot bērni no 6 gadu vecuma.
Danish: Dette nedsætter virussets evne til at formere sig og bremser spredningen af infektionen.
Latvian: Tas samazina vīrusa spēju vairoties un palēnina infekcijas izplatīšanos.
Danish: I en støttende undersøgelse fortsatte de patienter, der var i effektiv HIV-behandling, enten med samme behandling eller skiftede til Genvoya.
Latvian: Atbalsta pētījumā pacienti, kuri tika ārstēti ar iedarbīgu HIV terapiju, vai nu turpināja to pašu terapiju, vai nomainīja terapiju uz Genvoya.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektioner.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jānozīmē ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Genvoya den 19. november 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 19. novembrī izsniedza Genvoya reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet om dagen, indtaget sammen med et måltid.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā ēdienreizes laikā.
Danish: Andre bivirkninger er abnorme drømme, svimmelhed, træthed og diarré.
Latvian: Citas blakusparādības ir neparasti sapņi, reibonis, nogurums un caureja.
Danish: Hvorfor blev Genvoya godkendt?
Latvian: Kāpēc Genvoya tika apstiprinātas?
Danish: Efter 48 uger havde ca. 90 % af de patienter, der blev behandlet med Genvoya (800 ud af 866 patienter) og sammenligningsproduktet (784 ud af 867 patienter), reageret på behandlingen.
Latvian: Pēc 48 nedēļām aptuveni 90% pacientu, kuri ārstēti gan ar Genvoya (800 no 866 pacientiem), gan salīdzinājuma zālēm (784 no 867 pacientiem), ir reaģējuši uz terapiju.
Danish: Ved at blokere reverse transcriptase mindsker Genvoya HIV-1-mængden i blodet og holder den på et lavt niveau.
Latvian: Bloķējot reverso transkriptāzi, Genvoya samazina HIV-1 daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Genvoya?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Genvoya lietošanu?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Genvoya.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Genvoya lietošanu.
Danish: Genvoya fås som tabletter, der indeholder 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabin og 10 mg tenofoviralafenamid.
Latvian: Katra tablete satur 150 mg elvitegravīra, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabīna un 10 mg tenofovīra alafenamīda.
Danish: Genvoya helbreder ikke HIV-1-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Latvian: Zāles Genvoya neizārstē nedz HIV-1 infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un kavēt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Danish: Genvoya må ikke tages sammen med visse andre lægemidler pga. muligheden for skadelige vekselvirkninger.
Latvian: Zāles Genvoya nedrīkst lietot kopā ar konkrētām zālēm, jo iespējama kaitīga zāļu mijiedarbība.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Genvoya opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Genvoya, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Genvoya bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Genvoya lietošanu.
Danish: Lægemidlet anvendes hos voksne og unge over 12 år, hos hvem sygdommen ikke forventes at være resistent mod nogen af virusmidlerne i Genvoya.
Latvian: Zāles lieto pieaugušajiem un pusaudžiem (vecumā no 12 gadiem), kuriem nav gaidāms, ka slimība varētu būt rezistenta pret kādu no Genvoya pretvīrusu vielām.
Danish: Behandlingen blev anset for at have virket (patienten havde responderet), hvis virusbelastningen i patientens blod var mindre end 50 HIV-1-RNA-kopier/ml.
Latvian: Tika uzskatīts, ka infekcija ir reaģējusi uz terapiju, ja vīrusu slodze pacienta asinīs bija mazāka par 50 HIV-1 RNS kopijām/ml.
Danish: Det vigtigste mål for behandlingens virkning var mindskelsen i mængden af HIV-1virus i blodet.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija HIV-1 apjoma samazinājums asinīs.
Danish: Virusbelastningen blev efter 24 uger mindsket til under 50 kopier/ml hos 90 % (45 af 50) af patienterne.
Latvian: Vīrusu slodze tika samazināta līdz mazāk nekā 50 kopijām/ml pēc 24 nedēļām 90% (45 no 50) pacientu.
Danish: Tre af de aktive stoffer, elvitegravir, cobicistat og emtricitabin, er allerede påvist at være effektive.
Latvian: Trīs no aktīvajām vielām - elvitegravīrs, kobicistats, emtricitabīns - jau pierādījuši savu efektivitāti.
Danish: Genvoya elvitegravir / cobicistat / emtricitabin / tenofoviralafenamid
Latvian: Genvoya elvitegravīrs/kobicistats/emtricitabīns/tenofovīra alafenamīds
Danish: Tenofovir alafenamid havde en mildere indvirkning på nyren end tenofovir disoproxil.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds mazāk ietekmēja nieres nekā tenofovīra dizoproksils.
Danish: Hvad er Genvoya, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Genvoya un kāpēc tās lieto?
Danish: Ved at blokere enzymet integrase forhindrer elvitegravir virussets genetiske materiale i at blive indbygget i det genetiske materiale i de celler, det har inficeret.
Latvian: Bloķējot enzīmu, ko sauc par integrāzi, elvitegravīrs aptur vīrusa ģenētiskā materiāla iekļūšanu tā inficēto šūnu ģenētiskajā materiālā.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Genvoya, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Genvoya ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Genvoya kan også anvendes til børn på over 6 år, som ikke kan tåle andre HIV-1-behandlinger på grund af bivirkningerne.
Latvian: Genvoya var lietot arī bērniem pēc 6 gadu vecuma, kuri nepanes citas HIV-1 zāles blakusparādību dēļ.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Genvoya, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Genvoya lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Genvoya (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme.
Latvian: Visbiežāk novērotās Genvoya blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša (nelabums).
Danish: De virker ved at blokere virussets enzym reverse transcriptase, der gør det muligt for HIV-1 at formere sig i de celler, det har smittet.
Latvian: Tie bloķē reversās transkriptāzes, vīrusa enzīma, kas ļauj HIV-1 vairoties šūnās, ko tas ir inficējis, darbību.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Genvoya fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Genvoya izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Genvoya var genstand for to hovedundersøgelser, hvori der deltog 1 733 voksne, som var smittet med HIV-1, men ikke tidligere var blevet behandlet.
Latvian: Zāles Genvoya tika pārbaudītas divos pamatpētījumos, kuros piedalījās 1733 ar HIV-1 inficēti, iepriekš neārstēti pieaugušie.
Danish: I en anden undersøgelse blev Genvoya givet til unge mellem 12 og 18 år med HIV-1-infektion, der ikke tidligere var blevet behandlet.
Latvian: Citā pētījumā zāles Genvoya tika dotas ar HIV-1 inficētiem, iepriekš neārstētiem pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem.
Danish: Det fjerde, tenofoviralafenamid, er effektivt ved lavere dosis end det almindelig anerkendte lægemiddel tenofovirdisoproxil og giver mulighed for færre bivirkninger.
Latvian: Ceturtā aktīvā viela - tenofovīra alafenamīds - ir efektīva mazākā devā nekā tenofovīra dizoproksils lietošanā esošajās zālēs un piedāvā iespēju samazināt blakusparādības.
Danish: Tenofoviralafenamid er et forstadium (et "prodrug"), der i kroppen omdannes til det aktive stof tenofovir.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds ir tenofovīra "priekšzāles", kas organismā tiek pārvērstas par aktīvo vielu tenofovīru.
Danish: Efter 48 uger havde 97 % (932 af 959) af de patienter, der skiftede til Genvoya, en virusbelastning på under 50 kopier/ml, sammenholdt med 93 % (404 af 477) af dem, der fortsatte med deres sædvanlige behandling.
Latvian: Pēc 48 nedēļām vīrusu slodze, kas bija mazāka par 50 kopijām/ml, tika novērota 97% (932 no 959) pacientu, kuri nomainīja terapiju uz Genvoya, un 93% (444 no 477) pacientu, kuri turpināja ierasto terapiju.
Danish: Dette forstærker elvitegravirs virkning mod virus.
Latvian: Tas, savukārt, pastiprina elvitegravīra pretvīrusu ietekmi.
Danish: Tenofovir og emtricitabin er beslægtede antivirale lægemidler af typen reverse transkriptasehæmmere.
Latvian: Tenofovīrs un emtricitabīns ir saistītās pretvīrusu vielas, kuras sauc par reversās transkriptāzes inhibitoriem.
Danish: Cobicistat øger koncentrationen af elvitegravir ved at bremse dets nedbrydning.
Latvian: Kobicistats palielina elvitegravīra līmeni, samazinot tā dalīšanos.
Danish: Genvoya er et lægemiddel mod virus og anvendes til behandling af voksne, som er smittet med HIV-1 (humant immundefektvirus type 1).
Latvian: Genvoya ir pretvīrusu zāles, kuras lieto, lai ārstētu pacientus, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Danish: Hvordan virker Genvoya?
Latvian: Kā Genvoya darbojas?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Genvoya?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Genvoya?
Danish: I undersøgelserne var effektiviteten af Genvoya høj og sammenlignelig med effektiviteten af et lægemiddel indeholdende elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Latvian: Pētījumos Genvoya efektivitāte bija liela un salīdzināma ar zālēm, kas satur elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Danish: Genvoya indeholder de aktive stoffer elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid.
Latvian: Genvoya satur aktīvās vielas elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra alafenamīdu.
Danish: I begge undersøgelser blev Genvoya sammenlignet med et andet virusmiddel, der indeholdt de aktive stoffer elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Latvian: Abos pētījumos zāles Genvoya tika salīdzinātas ar citām pretvīrusu zālēm, kas satur aktīvās vielas elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Danish: Hvordan anvendes Genvoya?
Latvian: Kā lieto Genvoya?
Danish: Denne undersøgelse omfattede også 23 børn i alderen 8-11 år,som vejede mindst 25 kg.
Latvian: Šajā pētījumā piedalījās arī 23 bērni vecumā no 8 līdz 11 gadiem, kuri bija vismaz 25 kg smagi, un tajā konstatēja, ka pēc ārstēšanas ar Genvoya 48 nedēļām vīrusu slodze visiem pacientiem tika samazināta līdz mazāk nekā 50 kopijām/ml.
Danish: Det antivirale stof elvitegravir er en såkaldt integrasehæmmer.
Latvian: Elvitegravīrs ir pretvīrusu vielas paveids, kas pazīstams kā integrāzes inhibitors.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Genvoya?
Latvian: Kādas bija Genvoya priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: MF (EU)-nummer
Latvian: EU/1/19/1384/001
Danish: Styrke
Latvian: Giapreza
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 08-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada 08.
Danish: Yderligere information om Giapreza findes på agenturets websted under: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Latvian: Sīkāka informācija par Giapreza ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Danish: Andre oplysninger om Giapreza
Latvian: Cita informācija par Giapreza
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Giapreza løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Giapreza lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Efter 3 timer var der hos 70 % af de patienter, der blev behandlet med Giapreza i tillæg til standardbehandlinger, en gennemsnitlig stigning i det arterielle blodtryk med over 75 mmHg (et acceptabelt niveau) eller med mindst 10 mmHg sammenlignet med 23 % af de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling) og standardbehandlinger.
Latvian: Pēc 3 stundām 70 % pacientu, kurus ārstēja ar Giapreza papildus standarta terapijai, arteriālais asinsspiediens vidēji pieauga līdz rādītājam, kas pārsniedz 75 mmHg (pieņemams līmenis), vai vismaz par 10 mmHg, salīdzinot ar 23 % pacientu, kuri tika ārstēti ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un standarta terapijām.
Danish: Stigningen i blodtrykket forventes at bidrage til at forebygge organskader og nedbringe antallet af dødsfald som følge af denne sygdom.
Latvian: Paredzams, ka asinsspiediena paaugstināšanās palīdzēs novērst orgānu bojājumus un samazinās nāves gadījumu skaitu no šā stāvokļa.
Danish: Hvorfor er Giapreza godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Giapreza tika reģistrētas ES?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Giapreza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Giapreza lietošanu?
Danish: Giapreza er et lægemiddel, der anvendes til voksne med faretruende lavt blodtryk (en tilstand, der kaldes chok).
Latvian: Giapreza ir zāles, ko lieto pieaugušajiem ar bīstami zemu asinsspiedienu (stāvoklis, kas zināms kā šoks).
Danish: Dosen afhænger af patientens vægt og bør justeres efter patientens blodtryk.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta svara, un tā jāpielāgo, ņemot vērā pacienta asinsspiedienu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Giapreza (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er tromboemboliske hændelser (problemer som følge af blodpropper i blodkarrene) og et kortvarigt højt blodtryk.
Latvian: Visbiežākās Giapreza blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir tromboembolijas epizodes (problēmas, ko rada recekļi asinsvados) un īslaicīgi augsts asinsspiediens.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Giapreza vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Giapreza lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Lægemidlet bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af chok og er beregnet til anvendelse på hospitaler.
Latvian: Giapreza drīkst izrakstīt ārsts ar pieredzi šoka ārstēšanā, un šīs zāles paredzēts lietot slimnīcās.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Giapreza, vil gennemføre et studie for yderligere at undersøge Giaprezas virkning og sikkerhed, herunder om lægemidlet kan forebygge skader på organer og påvirke, hvor længe patienterne lever.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Giapreza, veiks pētījumu, lai sīkāk izpētītu Giapreza efektivitāti un drošumu, tostarp to, vai zāles varētu novērst orgānu bojājumus un ietekmēt pacientu dzīvildzi.
Danish: Det anvendes, når andre behandlinger til forøgelse af blodtrykket ikke har virket, og indeholder det aktive stof angiotensin II.
Latvian: Zāles izmanto, ja citas terapijas, lai paaugstinātu asinsspiedienu, nav iedarbojušās, un to sastāvā ir aktīvā viela angiotenzīns II.
Danish: Et hovedstudie, hvori der indgik 344 patienter med chok, har vist, at Giapreza er effektivt til at øge blodtrykket, når andre behandlinger ikke har virket.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 344 pacienti šoka stāvoklī, tika pierādīts, ka Giapreza efektīvi paaugstina asinsspiedienu, kad cita terapija nav iedarbojusies.
Danish: Angiotensin II øger blodtrykket ved at begrænse blodkarrene og frigive et andet hormon (aldosteron), som øger mængden af blod, der cirkulerer i kroppen.
Latvian: Angiotenzīns II paaugstina asinsspiedienu, sašaurinot asinsvadus un ražojot citu hormonu (aldosteronu), kas organismā palielina asins daudzumu.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Giapreza.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Giapreza lietošanu.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Giapreza opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Giapreza, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Oversigt over Giapreza, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Giapreza pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Det aktive stof i Giapreza, angiotensin II, er det samme som et hormon, kroppen producerer.
Latvian: Giapreza aktīvā viela angiotenzīns II ir tāda pati kā organisma ražotais hormons.
Danish: Bivirkningerne ved Giapreza svarede til dem, der var ved standardbehandlinger, og ansås for at være håndterbare.
Latvian: Giapreza blakusparādības bija līdzīgas standarta terapijas rezultātam, un tās uzskatīja par kontrolējamām.
Danish: Hovedstudiet viste, at tilføjelse af Giapreza til standardbehandlingen var effektiv til at øge det gennemsnitlige blodtryk hos patienter.
Latvian: Pamatpētījums parādīja, ka Giapreza pievienošana standarta terapijai bija efektīva, un palielina vidējo asinsspiedienu pacientiem šoka stāvoklī.
Danish: Hvad er Giapreza, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Giapreza un kāpēc tās lieto?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Giapreza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Giapreza?
Danish: Hvordan virker Giapreza?
Latvian: Kā Giapreza darbojas?
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Giapreza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Giapreza lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Giapreza (angiotensin II) EMA/370784/2019
Latvian: EMA/370784/2019
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Giapreza fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Giapreza, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Det gives ved konstant infusion (drop) i en vene.
Latvian: Giapreza ievada infūzijas (pilienu) veidā vēnā.
Danish: Hvordan anvendes Giapreza?
Latvian: Kā lieto Giapreza?
Danish: Giapreza (angiotensin II)
Latvian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ●
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Giapreza?
Latvian: Kādi Giapreza ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: Denne type symptomer kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter.
Latvian: Šāda veida simptomi rodas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Ikke relevant.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav piemērojama.
Danish: EU/1/19/1384/002
Latvian: EU/1/19/1384/001 EU/1/19/1384/002
Danish: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irland
Latvian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
Danish: Responsrate for placebo
Latvian: Atbildes reakcija uz placebo
Danish: Anvendelse af dette lægemiddel under graviditet bør om muligt undgås.
Latvian: Ja iespējams, no šo zāļu lietošanas grūtniecības laikā ir jāizvairās.
Danish: Der foreligger ingen data om den potentielle indvirkning på fertiliteten hos mennesker.
Latvian: Nav pieejami dati par potenciālo ietekmi uz cilvēka fertilitāti.
Danish: Den mediane alder var 64 år (interval: 22-89 år).
Latvian: Mediānais vecums bija 64 gads (diapazons: 22-89 gadi).
Danish: Det er ikke blevet testet ved andre typer chok.
Latvian: Šīs zāles nav pārbaudītas ar citiem šoka veidiem.
Danish: Baseline-APACHE II > 30 17/65 patienter
Latvian: Sākotnējais APACHE II >30 17/65 pacienti
Danish: Du vil kun få dette lægemiddel, hvis de mulige fordele opvejer de mulige risici.
Latvian: Šīs zāles Jums ievadīs tikai tad, ja iespējamais ieguvums pārsniegs potenciālos riskus.
Danish: Du vil blive overvåget tæt for at sikre, at dit blodtryk er på det rigtige niveau.
Latvian: Jūs rūpīgi uzraudzīs, lai pārliecinātos, ka Jūsu asinsspiediens ir pareizā līmenī.
Danish: For kritisk syge patienter vil det tilsigtede gennemsnitlige arterietryk typisk være 65-75 mmHg.
Latvian: Kritiski slimiem pacientiem mērķa vidējais arteriālais asinsspiediens parasti ir 65-75 mmHg.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS