FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Excipient with known effect: Each 2 mg tablet contains 78.5 mg of lactose (as monohydrate).
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé de 2 mg contient 78,5 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
English: Fycompa should be taken as single oral dose at bedtime.
French: Fycompa doit être pris par voie orale.
English: Fycompa 2 mg, 4 mg film-coated tablets
French: Fycompa 2 mg et 4 mg comprimés pelliculés
English: Green, round, biconvex tablet, engraved with E296 on one side and ‘10' on other side
French: Comprimé vert, rond, biconvexe, portant l'inscription « E296 » gravée sur une face et « 10 » sur l'autre face.
English: Each ml of oral suspension contains 0.5 mg perampanel
French: Chaque mL de suspension buvable contient 0,5 mg de pérampanel.
English: Excipient with known effect: Each 8 mg tablet contains 149.0 mg of lactose (as monohydrate).
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé de 8 mg contient 149,0 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
English: Blue, round, biconvex tablet, engraved with E297 on one side and ‘12' on other side
French: Comprimé bleu, rond, biconvexe, portant l'inscription « E297 » gravée sur une face et « 12 » sur l'autre face.
English: Pink, round, biconvex tablet, engraved with E294 on one side and ‘6' on other side
French: Comprimé rose, rond, biconvexe, portant l'inscription « E294 » gravée sur une face et « 6 » sur l'autre face.
English: Each tablet contains 8 mg perampanel.
French: Chaque comprimé contient 8 mg de pérampanel.
English: hypericum (St. John's Wort) (a medicine used to treat mild anxiety) and ketoconazole (a medicine used to treat fungal infections) may affect Fycompa.
French: - Certains autres médicaments, tels que la rifampicine (utilisée dans le traitement des infections bactériennes), le millepertuis (utilisé dans le traitement de l'anxiété légère) et le kétoconazole (utilisé dans le traitement des infections dues à un champignon) peuvent modifier l'effet de Fycompa.
English: Purple, round, biconvex tablet, engraved with E295 on one side and ‘8' on other side
French: Comprimé violet, rond, biconvexe, portant l'inscription « E295 » gravée sur une face et « 8 » sur l'autre face.
English: Fycompa 8 mg tablets Perampanel
French: Fycompa 8 mg comprimés Pérampanel
English: Titanium dioxide (E171) Ferric oxide, yellow (E172) Ferric oxide, red (E172)
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172)
English: Each film-coated tablet contains 8 mg perampanel.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 8 mg de pérampanel.
English: The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (4 ml) (either weekly or every 2 weeks as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of 4 mg/day (8 ml/day) to 8 mg/day (16 ml/day).
French: La dose peut être augmentée par paliers de 2 mg (4 mL) (à intervalle d'une ou deux semaines, selon les facteurs influant sur la demi-vie indiqués ci-dessous) en fonction de la réponse clinique et de la tolérance jusqu'à une dose d'entretien de 4 mg/jour (8 mL/jour) à 8 mg/jour (16 mL/jour).
English: Fycompa 8 mg film-coated tablets
French: Fycompa 8 mg comprimés pelliculés
English: Lactose monohydrate, low-substituted hydroxypropyl cellulose, povidone, magnesium stearate (E470b)
French: Noyau du comprimé (comprimés de 2 mg et 4 mg) : lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, povidone, stéarate de magnésium (E470b).
English: Common (may affect more than 1 user in 100) are: - increased or decreased appetite, weight gain - feeling aggressive, angry, irritable, anxious or confused - difficulty with walking or other balance problems (ataxia, gait disturbance, balance disorder) - slow speech (dysarthria) - blurred vision or double vision (diplopia) - spinning sensation (vertigo) - feeling sick (nausea) - back pain - feeling very tired (fatigue) - falling down
French: troubles de la démarche, troubles de l'équilibre) - élocution lente (dysarthrie) - vision trouble ou double (diplopie) - vertige - nausées - mal de dos - sensation de grande fatigue - chute
English: Titanium dioxide (E171) Ferric oxide, red (E172)
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172)
English: Fycompa 8 mg film-coated tablets 8 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
French: Fycompa 8 mg comprimés pelliculés 8 mg - boîtes de 7, 28, 84 et 98.
English: How to store Fycompa
French: Comment conserver Fycompa
English: Fycompa 0.5 mg/ml oral suspension Perampanel
French: Fycompa 0,5 mg/mL suspension buvable pérampanel
English: Fycompa 0.5 mg/ml oral suspension perampanel
French: Fycompa 0,5 mg/mL suspension buvable Pérampanel
English: Each film-coated tablet contains 12 mg perampanel.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 12 mg de pérampanel.
English: Excipient with known effect: Each 6 mg tablet contains 151.0 mg of lactose (as monohydrate).
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé de 6 mg contient 151,0 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
English: Each tablet contains 10 mg perampanel.
French: Chaque comprimé contient 10 mg de pérampanel.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg perampanel.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de pérampanel.
English: Each tablet contains 12 mg perampanel.
French: Chaque comprimé contient 12 mg de pérampanel.
English: Excipient with known effect: Each 10 mg tablet contains 147.0 mg of lactose (as monohydrate).
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé de 10 mg contient 147,0 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
English: 7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 98 film-coated tablets
French: 28 comprimés pelliculés.
English: Excipient with known effect: Each 12 mg tablet contains 145.0 mg of lactose (as monohydrate).
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé de 12 mg contient 145,0 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
English: Perampanel dosing for patients with mild and moderate impairment should not exceed 8 mg. Use in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, la dose de pérampanel ne doit pas dépasser 8 mg.
English: Each tablet contains 4 mg perampanel.
French: Chaque comprimé contient 4 mg de pérampanel.
English: Each tablet contains 2 mg perampanel.
French: Chaque comprimé contient 2 mg de pérampanel.
English: Each film-coated tablet contains 4 mg perampanel.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 4 mg de pérampanel.
English: Each tablet contains 6 mg perampanel.
French: Chaque comprimé contient 6 mg de pérampanel.
English: Fycompa 0.5 mg/ml oral suspension
French: Fycompa 0,5 mg/mL suspension buvable
English: Fycompa 10 mg film-coated tablets
French: Fycompa 10 mg comprimés pelliculés
English: Fycompa 10 mg tablets Perampanel
French: Fycompa 10 mg comprimés Pérampanel
English: Ferric oxide, yellow (E172) FD&C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake (E132)
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Laque aluminique d'indigotine (E132)
English: Ataxia
French: Allaitement
English: Fycompa 4 mg film-coated tablets 4 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
French: Fycompa 4 mg comprimés pelliculés 4 mg - boîtes de 7, 28, 84 et 98.
English: Each film-coated tablet contains 2 mg perampanel.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg de pérampanel.
English: Confusional state
French: Troubles généraux
English: Each film-coated tablet contains 6 mg perampanel.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 6 mg de pérampanel.
English: Fycompa 10 mg film-coated tablets 10 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
French: Fycompa 10 mg comprimés pelliculés 10 mg - boîtes de 7, 28, 84 et 98.
English: Fycompa 12 mg film-coated tablets 12 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
French: Fycompa 12 mg comprimés pelliculés 12 mg - boîtes de 7, 28, 84 et 98.
English: Fycompa 4 mg tablets Perampanel
French: Fycompa 4 mg comprimés Pérampanel
English: Excipient with known effect: Each 4 mg tablet contains 157.0 mg of lactose (as monohydrate).
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé de 4 mg contient 157,0 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
English: Fycompa 2 mg tablets Perampanel
French: Fycompa 2 mg comprimés Pérampanel
English: Fycompa 6 mg tablets Perampanel
French: Fycompa 6 mg comprimés Pérampanel
English: Fycompa 12 mg tablets Perampanel
French: Fycompa 12 mg comprimés Pérampanel
English: Fycompa 2 mg film-coated tablets
French: Fycompa 2 mg comprimés pelliculés
English: Fycompa 12 mg film-coated tablets
French: Fycompa 12 mg comprimés pelliculés
English: Fycompa 4 mg film-coated tablets
French: Fycompa 4 mg comprimés pelliculés
English: Fycompa 6 mg film-coated tablets
French: Fycompa 6 mg comprimés pelliculés
English: Fycompa 6 mg film-coated tablets 6 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
French: Fycompa 6 mg comprimés pelliculés 6 mg - boîtes de 7, 28, 84 et 98.
English: Fycompa 10 mg film-coated tablets Perampanel
French: Fycompa 10 mg comprimés pelliculés Pérampanel
English: Fycompa contains sorbitol (E420); therefore patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
French: Par conséquent, ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
English: The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (4 ml/day) (either weekly or every 2 weeks, as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of up to 8 mg/day (16 ml/day).
French: La dose peut être augmentée par paliers de 2 mg (4 mL) (à intervalle d'une ou deux semaines, selon les facteurs influant sur la demi-vie indiqués ci-dessous) en fonction de la réponse clinique et de la tolérance jusqu'à une dose d'entretien allant jusqu'à 8 mg/jour (16 mL/jour).
English: Fycompa 12 mg film-coated tablets Perampanel
French: Fycompa 12 mg comprimés pelliculés Pérampanel
English: FD&C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake (E132)
French: Dioxyde de titane (E171) Laque aluminique d'indigotine (E132)
English: If you take more Fycompa than you should
French: Quelle dose de Fycompa devez-vous prendre
English: Ferric oxide, red (E172) Ferric oxide, black (E172)
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172)
English: The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (either weekly or every 2 weeks, as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of up to 8 mg/day.
French: La dose peut être augmentée par paliers de 2 mg (à intervalle d'une ou deux semaines, selon les facteurs influant sur la demi-vie indiqués ci-dessous) en fonction de la réponse clinique et de la tolérance jusqu'à une dose d'entretien allant jusqu'à 8 mg/jour.
English: The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (either weekly or every 2 weeks as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of 4 mg/day to 8 mg/day.
French: La dose peut être augmentée par paliers de 2 mg (à intervalle d'une ou deux semaines, selon les facteurs influant sur la demi-vie indiqués ci-dessous) en fonction de la réponse clinique et de la tolérance jusqu'à une dose d'entretien de 4 à 8 mg/jour.
English: Levels of alertness (arousal) decreased in a dose-related manner in healthy subjects dosed with perampanel from 4 to 12 mg/day.
French: Chez des volontaires sains ayant reçu de 4 à 12 mg/jour de pérampanel, les niveaux de vigilance (éveil) ont diminué de façon dose-dépendante.
English: 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg tablets - packs of 7, 28, 84 and 98
French: Fycompa est disponible dans les conditionnements suivants : comprimés de 2 mg - boîtes de 7, 28 et 98 ; comprimés de 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg - boîtes de 7, 28, 84 et 98.
English: - feeling sick (nausea) - back pain - feeling very tired (fatigue) - falling down.
French: troubles de la démarche, troubles de l'équilibre) - élocution lente (dysarthrie) - vision trouble ou double (diplopie) - vertige - nausées - mal de dos - sensation de grande fatigue - chute.
English: Before taking this medicine you should tell your doctor if you have a history of alcoholism or drug dependence.
French: Si vous avez des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: One dose (30 µl) contains:
French: Une dose (30 µl) contient:
English: Date of first authorisation: 14/06/2011 Date of last renewal: 17/05/2016
French: Date de première autorisation: 14/06/2011 Date du dernier renouvellement: 17/05/2016
English: Avoid introduction of contamination.
French: Éviter d'introduire une contamination.
English: See also section 4.7
French: Voir également rubrique 4.7.
English: MAH Number: EU/2/11/126/001 To be supplied only on veterinary prescription.
French: Numéro du titulaire de l'AMM: EU/2/11/126/001 À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
English: Vaccinate all birds in a flock at the same time.
French: Vacciner tous les oiseaux d'un même site en même temps.
English: NOTE: There is no outer carton
French: NOTE: Il n'y a pas d'emballage extérieur.
English: Allow the bird to blink before releasing it.
French: Laisser l'oiseau cligner des yeux avant de le relâcher.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment gérer des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
English: Do not thaw at higher temperatures or for longer time periods.
French: Ne pas décongeler à des températures plus élevées, ni pendant des durées plus longues.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009.
English: The MS-H vaccine should always be protected from direct sunlight.
French: Le vaccin MS-H doit toujours rester à l'abri de la lumière directe du soleil.
English: This may occur during the whole life of the vaccinated bird.
French: Cette transmission est possible pendant toute la vie de l'oiseau vacciné.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.emea.europa.eu/).
English: Do not use antibiotics with anti-Mycoplasma activity 2 weeks before or 4 weeks after vaccination.
French: Ne pas utiliser des antibiotiques à activité anti-mycoplasme 2 semaines avant ni 4 semaines après la vaccination.
English: If necessary, further differentiation of the 2 Mycoplasma species can be done by using PCR in a laboratory.
French: Si nécessaire, une différenciation supplémentaire peut être réalisée entre les deux espèces de Mycoplasma par PCR dans un laboratoire d'analyse.
English: No adverse reactions have been noted following an 8-fold overdose.
French: Aucun effet indésirable n'a été noté après administration d'une surdose 8 fois supérieure.
English: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australia
French: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australie
English: The components of the excipient listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
English: Chickens from 5 weeks of age
French: Poulets à partir de l'âge de 5 semaines
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Chickens from 5 weeks of age
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Poulets à partir de l'âge de 5 semaines
English: Onset of immunity: 4 weeks after vaccination.
French: Début de l'immunité: 4 semaines après la vaccination.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 4 ans.
English: • Hold the bird with its head tilted to one side.
French: • Maintenir l'oiseau la tête penchée sur un côté.
English: Invert the dropper bottle or prepare the device allowing a single drop to form at the tip and fall freely into the open eye, gently flooding it.
French: Retourner le flacon distributeur ou préparer le dispositif permettant la formation d'une seule goutte à son extrémité et sa chute libre dans l'œil ouvert, pour l'inonder doucement.
English: • Do not mix with any other veterinary medicinal product.
French: • Ne pas mélanger avec aucun autre médicament vétérinaire.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Aves, live bacterial vaccines ATCvet code: QI01AE03
French: Médicaments Immunologiques pour Oiseaux -Vaccins vivants bactériens Code ATCvet: QI01AE03
English: • No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
French: • Aucune information n'est disponible sur la sécurité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
English: Use at room temperature (22-27°C) within 2 hours after thawing.
French: Utiliser à température ambiante (22 à 27°C) dans les 2 heures qui suivent la décongélation.
English: Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to other bird species.
French: Des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la transmission de la souche vaccinale à d'autres espèces d'oiseaux.
English: Chickens should be vaccinated once by applying one eye drop (30 µl) from 5 weeks of age and at least 5 weeks before the onset of the laying period.
French: Les poulets doivent être vaccinés une fois par instillation d'une goutte ophtalmique (30 µl), à partir de l'âge de 5 semaines et au moins 5 semaines avant le début de la période de ponte.
English: The duration of immunity to reduce the number of eggs with abnormal shell formation has not yet been demonstrated.
French: La durée de l'immunité visant à réduire le nombre d'œufs présentant une formation anormale de la coquille n'a pas encore été démontrée.
English: Hold the bird with its head tilted to one side.
French: Maintenir l'oiseau la tête penchée sur un côté.
English: Mix the contents of the bottle by gentle agitation during thawing.
French: Mélanger les contenus du flacon en agitant doucement pendant la décongélation.
English: The duration of immunity to reduce air sac lesions has been demonstrated to be 40 weeks post vaccination.
French: Il a été démontré que la durée de l'immunité visant à réduire les lésions du sac aérien était de 40 semaines après la vaccination.
English: Such antibiotics include e.g. tetracycline, tiamulin, tylosin, quinolones, lincospectin, gentamicin or macrolide antibiotics.
French: Ce type d'antibiotiques comprend par exemple la tétracycline, la tiamuline, la tylosine, les quinolones, la lincospectine, la gentamicine ou les antibiotiques macrolides.
English: For active immunisation of future broiler breeder chickens, future layer breeder chickens and future layer chickens from 5 weeks of age to reduce air sac lesions and reduce the number of eggs with abnormal shell formation caused by Mycoplasma synoviae.
French: Pour l'immunisation active des futurs reproducteurs de poulets de chair, des futurs reproducteurs de poules pondeuses et des futures poules pondeuses à partir de l'âge de 5 semaines, pour réduire les lésions du sac aérien et le nombre d'œufs présentant une formation anormale de la coquille due à Mycoplasma synoviae.
English: They should not be given within 2 weeks after vaccination.
French: Ils ne doivent pas être administrés pendant les 2 semaines qui suivent la vaccination.
English: Use calibrated dropper or device, so as to distribute 30 µl drop of vaccine.
French: Utiliser un comptegouttes ou un dispositif calibré, de façon à distribuer une goutte de 30 µl de vaccin.
English: Invert the bottle repeatedly following thawing to ensure the contents have resuspended.
French: Retourner le flacon plusieurs fois après la décongélation pour s'assurer que le contenu a été remis en suspension.
English: Although no data are available on the matter, it is likely that vaccination with this product will also induce a positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum and may therefore interfere with the serological monitoring of Mycoplasma gallisepticum.
French: Bien qu'aucune donnée ne soit disponible sur ce sujet, il est probable que la vaccination par ce produit induise également une réponse de production d'anticorps contre Mycoplasma gallisepticum et peut donc interférer avec la surveillance sérologique de Mycoplasma gallisepticum.
English: The vaccine induces an active immunity against Mycoplasma synoviae in chickens.
French: Le vaccin induit une immunité active contre Mycoplasma synoviae chez les poulets.
English: Shelf life after thawing and first opening the immediate packaging: 2 hours.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 2 heures.
English: Where antibiotics must be used, preference should be given to agents with no anti-mycoplasma activity, such as penicillin, amoxicillin or neomycin.
French: Lorsque des antibiotiques sont nécessaires, utiliser de préférence des agents ne présentant pas d'activité anti-mycoplasme, comme la pénicilline, l'amoxicilline ou la néomycine.
English: Testing for the presence of M. synoviae in the flock is normally by way of the rapid serum agglutination test (RSAT) with blood samples being tested within 24 hours of collection.
French: La recherche de la présence de M. synoviae dans le troupeau est normalement réalisée à l'aide d'un test d'agglutination rapide sur sérum (TARS), les échantillons de sang devant être testés dans les 24 heures après leur prélèvement.
English: Samples that can be used for PCR include swabs taken from pathological sites such as trachea, palatine cleft, air sacs or joints.
French: Les prélèvements utilisables pour la PCR sont effectués à l'aide d'un écouvillon au niveau des sites pathologiques tels que la trachée, la fente palatine, les sacs à air ou les articulations.
English: Modified Frey's medium containing phenol red and swine serum.
French: Milieu de Frey modifié contenant rouge de phénol et du sérum de porc.
English: • The vaccine strain can be detected in respiratory tract of the chickens until 55 weeks after vaccination.
French: • La souche du vaccin peut être détectée dans le système respiratoire des poulets jusqu'à 55 semaines après la vaccination.
English: • Thaw unopened bottles rapidly between 33-35°C for a time period of 10 minutes in a thermostatic water bath.
French: • Décongeler rapidement le flacon non ouvert entre 33 et 35°C pendant 10 minutes dans un bain-marie thermostatique.
English: Vaccine should not be stored back in -70°C after storage at or below -18°C.
French: Le vaccin ne doit pas être remis à -70° C après une conservation à une température égale ou inférieure à -18° C.
English: • If vaccine is accidentally splashed into the operator's eyes, the eyes and face should be thoroughly washed with water to avoid any potential reaction to culture medium constituents.
French: • En cas d'éclaboussures accidentelles du vaccin dans les yeux de l'opérateur, laver abondamment les yeux et le visage à l'eau pour éviter toute réaction éventuelle aux composants du milieu de culture.