FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zalecana dawka początkowa preparatu Avandia wynosi 4 mg na dobę podawane w dawce pojedynczej lub w dwóch dawkach po 2 mg.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Avandia este de 4 mg pe zi, administrată într-o singură priză sau în două prize a câte 2 mg.
Polish: Preparat Avandia stosuje się u osób dorosłych z cukrzycą typu 2, w szczególności u osób z nadwagą.
Romanian: Avandia se utilizează la adulţii cu diabet de tip 2, mai ales la cei supraponderali.
Polish: Lekarze powinni prowadzić ścisłą obserwację pacjentów pod kątem zatrzymywania płynów, ponieważ może to prowadzić do niewydolności serca (niezdolność serca do pompowania wystarczającej ilości krwi w organizmie).
Romanian: Medicii trebuie urmărească la pacienţi retenţia de lichide, deoarece aceasta poate duce la insuficienţă cardiacă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism).
Polish: Preparat stosuje się w połączeniu z dietą i ćwiczeniami fizycznymi.
Romanian: Se utilizează în asociere cu un regim alimentar şi cu exerciţiu fizic.
Polish: Preparat Avandia stosowany w monoterapii był skuteczniejszy od placebo pod względem obniżania poziomu HbA1c.
Romanian: Avandia administrat în monoterapie a fost mai eficace decât placebo în reducerea valorilor HbA1c.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy we krwi lub w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Avandia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także części EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Avandia, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Avandia (obserwowane u 1-10 pacjentów na 100) to: niedokrwistość (niska liczba krwinek czerwonych), obrzęk (opuchnięcie) oraz hipercholesterolemia (wysoki poziom cholesterolu we krwi), hipertrójglicerydemia (wysoki poziom trójglicerydów we krwi, rodzaj tłuszczu), hiperlipemia (wysoki poziom tłuszczów we krwi), przyrost masy ciała, zwiększony apetyt, niedokrwienie mięśnia sercowego (zmniejszony dopływ tlenu do mięśnia sercowego), zaparcia, złamania kości i hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu Avandia (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: anemie (scăderea numărului de globule roşii) şi edeme (umflături), precum şi hipercolesterolemie (creşterea concentraţiei de colesterol în sânge), hipertrigliceridemie (creşterea concentraţiilor de trigliceride, un tip de grăsimi, în sânge), hiperlipemie (creşterea concentraţiei de grăsimi în sânge), creşterea în greutate, creşterea apetitului, ischemie cardiacă (reducerea aportului de oxigen către muşchiul cardiac), constipaţie, fracturi osoase (ruperea oaselor) şi hipoglicemie (reducerea nivelului de glucoză în sânge).
Polish: Jeżeli wystąpi potrzeba skuteczniejszej kontroli poziomu glukozy we krwi, po ośmiu tygodniach może być konieczne zwiększenie dawki do 8 mg. Z uwagi na zagrożenie zatrzymania płynów należy jednakże zachować ostrożność przy podawaniu preparatu pacjentom przyjmującym jednocześnie pochodną sulfonylomocznika.
Romanian: Poate fi necesară creşterea acestei doze la 8 mg pe zi, după opt săptămâni, dacă apare necesitatea unei controlări mai riguroase a nivelului glucozei (zahărului) din sânge, însă acest lucru trebuie făcut cu precauţie la pacienţii cărora li se administrează, de asemenea, o sulfoniluree, din cauza riscului de retenţie de lichide.
Polish: Dawki preparatu Avandia mogą wymagać dostosowania w przypadku równoczesnego podawania niektórych innych leków, takich jak gemfibrozil lub ryfampicyna.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozelor de Avandia dacă medicamentul se administrează cu unele medicamente, cum ar fi gemfibrozil sau rifampicină.
Polish: Skojarzenie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi było związane z dodatkowym spadkiem poziomu HbA1c, co wskazuje na dalszą redukcję poziomu glukozy we krwi.
Romanian: Asocierea cu alte medicamente antidiabetice a dus la o scădere mai pronunţată a valorilor HbA1c, indicând faptul că nivelul glucozei în sânge a scăzut într-o şi mai mare măsură.
Polish: W badaniach tych dokonano pomiaru poziomu substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c) we krwi, co pozwala określić, na ile skutecznie jest kontrolowany poziom
Romanian: Studiile au măsurat concentraţia unei substanţe în sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică cât de bine este controlat nivelul glucozei în sânge.
Polish: Jeżeli preparat Avandia stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, mogą występować inne działania niepożądane.
Romanian: Dacă se utilizează Avandia în asociere cu alte medicamente antidiabetice pot apărea alte efecte secundare.
Polish: Po 10 latach pozwolenie na
Romanian: După 10 ani, autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită pentru încă cinci ani.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Avandia przewyższają ryzyko i zalecił
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Avandia sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Polish: Preparat Avandia, stosowany w monoterapii, porównywano w badaniach do placebo (leczenie obojętne), metforminy lub glibenklamidu (pochodna sulfonylomocznika).
Romanian: Avandia, utilizat ca medicament unic, a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), metformină şi glibenclamidă (un tip de sulfoniluree).
Polish: Preparatu Avandia nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na rozyglitazon lub którykolwiek składnik preparatu.
Romanian: Avandia nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la rosiglitazonă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentów z niewydolnością serca, chorobami wątroby, ostrym zespołem wieńcowym, takim jak dławica piersiowa (rodzaj ostrego bólu w klatce piersiowej o zmiennym natężeniu) lub niektóre rodzaje zawału mięśnia sercowego, ani też u pacjentów z powikłaniami cukrzycy (kwasica ketonowa lub stan przedśpiączkowy w cukrzycy).
Romanian: Nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, afecţiuni hepatice, un „sindrom coronarian acut", precum angină instabilă (o formă gravă de durere în piept cu intensitate variabilă) sau anumite tipuri de atac de cord, ori cu complicaţii ale diabetului (cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică).
Polish: Substancja czynna preparatu Avandia, rozyglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę, i w rezultacie przyczynia się do obniżenia poziomu glukozy we krwi, co pomaga w kontroli
Romanian: Rosiglitazona, substanţa activă din Avandia, creşte sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare şi hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Polish: Preparat Avandia można także stosować w skojarzeniu zarówno z metforminą, jak i pochodną sulfonylomocznika w leczeniu pacjentów, u których stosowanie podwójnej terapii doustnej nie zapewnia wystarczającej kontroli choroby („terapia potrójna").
Romanian: Avandia se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu ambele medicamente - metformină şi o sulfoniluree - la pacienţii la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii, cu toate că se utilizează terapia dublă pe cale orală („terapie triplă").
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Avandia znajduje się tutaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Avandia este disponibil aici.
Polish: Preparat Avandia można także stosować w skojarzeniu z metforminą u pacjentów, u których stosowanie samej metforminy nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby, bądź w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (inny lek przeciwcukrzycowy), gdy metformina nie jest odpowiednia
Romanian: Avandia poate fi utilizat şi în asociere cu metformină la pacienţii cu diabet de tip 2 la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii numai cu metformină, sau în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic), atunci când metformina nu este indicată („terapie dublă").
Polish: Preparat badano na pacjentach, którzy stosowali już jeden inny lek przeciwcukrzycowy (metforminę albo pochodną sulfonylomocznika), lub którzy już przyjmowali w skojarzeniu dwa leki przeciwcukrzycowe (metforminę i pochodną sulfonylomocznika).
Romanian: De asemenea, a fost studiat la pacienţi care utilizau deja metformină, o sulfoniluree sau o combinaţie de metformină şi o sulfoniluree.
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Polish: W związku z tym nie jest zarejestrowany do zastosowania w ten sposób.
Romanian: De aceea, nu este autorizat pentru utilizarea în acest mod.
Polish: Oba główne cele badania zostały osiągnięte:
Romanian: Ambele obiective principale au fost îndeplinite:
Polish: Siedmiu pacjentów w każdym z ramion wykazało obiektywna odpowiedź.
Romanian: Şapte pacienţi în fiecare braţ au prezentat un răspuns obiectiv.
Polish: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια
Polish: Systematyczna premedykacja nie jest zalecana.
Romanian: Nu se justifică o premedicaţie sistematică.
Polish: Wyniki te zostały potwierdzone przez niezależną ocenę radiologiczną.
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate printr-o analiză independentă radiologică.
Polish: Częstość występowania wahała się pomiędzy 10% (4/40) a 20% (3/15).
Romanian: Incidenţa a variat între 10% (4/40) şi 20% (3/15).
Polish: Należy omówić to z lekarzem, aby upewnić się, że nie zastosuje się jednocześnie tych leków.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru a fi sigur că nu vi se administrează în acelaşi timp aceste medicamente.
Polish: Singapur 637394
Romanian: Singapore 637394
Polish: Reakcje (częstość*)
Romanian: Reacţii (frecvenţa*)
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą w trakcie terapii stosować skuteczne metody antykoncepcyjne
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 14 stycznia 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 ianuarie 2015
Polish: Wszystkie analizy przedstawione w powyższej tabeli były analizami stratyfikowanymi.
Romanian: Toate analizele prezentate în acest tabel sunt analize stratificate.
Polish: Nie występowały przypadki nadciśnienia stopnia 4 lub 5.
Romanian: Nu au existat evenimente de hipertensiune arterială de grad 4 sau 5.
Polish: W tym badaniu używano klasyfikacji FIGO w wersji z 1988 r.
Romanian: În acest studiu s-a folosit stadializarea FIGO din 1988.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań na zwierzętach w celu ustalenia wpływu na płodność.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice la animale pentru a evalua efectul asupra fertilităţii.
Polish: Randomizacji poddano w sumie 820 pacjentów.
Romanian: Au fost randomizaţi un număr total de 820 de pacienţi.
Polish: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Romanian: South San Francisco, CA 94080-4990 SUA
Polish: Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi na leczenie był niski w obu grupach, a różnica nie była istotna.
Romanian: Rata de răspuns obiectiv în cele două braţe de tratament a fost scăzută iar diferenţa a fost nesemnificativă.
Polish: Informacja o rasie była dostępna w przypadku 29,3% pacjentek i prawie wszystkie pacjentki były rasy białej.
Romanian: Informaţiile privind rasa sunt disponibile pentru 29,3% dintre pacienţi, aproape toţi pacienţii aparţinând rasei albe.
Polish: Ocena IRC
Romanian: Evaluarea IRC
Polish: Aktualne dostępne dane przedstawiono w punkcie 4.8, 5.1 i 5.2, ale na tej podstawie nie można ustalić dawkowania.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și, 5.2, însă nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
Polish: Dalsze informacje dotyczące poszczególnych badań i ich wyniki zostały przedstawione poniżej.
Romanian: Detalii suplimentare şi rezultatele fiecărui studiu sunt prezentate mai jos.
Polish: mikrobiologicznego punktu widzenia przygotowany produkt należy zużyć natychmiast.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Polish: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
Romanian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 SUA
Polish: Do najcięższych działań niepożądanych należały:
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse au fost:
Polish: (zweryfikowane wytyczne RECIST (wersja 1.1).
Romanian: RECIST (Ghidul revizuit RECIST (versiunea 1.1).
Polish: 5,5 - NO 6,1 - NO 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Romanian: 5,5 - NR 6,1 - NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88
Polish: W żadnym z ramion nie wystąpiło zdarzenie niepożądane prowadzące do zgonu; wszystkie zgony były spowodowane progresją choroby.
Romanian: Nu s-au înregistrat evenimenteadverse care să ducă la deces în niciunul dintre braţele de tratament; toate decesele au fost atribuite progresiei bolii.
Polish: Inny czynnik
Romanian: Alt factor
Polish: fObserwowana wyłącznie u dzieci i młodzieży.
Romanian: f Observat doar în cazul copiilor şi adolescenţilor
Polish: Z tego powodu, reakcje te zostały zawarte w Tabeli 2 w kolumnie „Częstość nieznana".
Romanian: Prin urmare, aceste reacţii semnificative din punct de vedere clinic au fost incluse în tabelul 2 în coloana denumită „Cu frecvenţă necunoscută".
Polish: Generalnie zaleca się kontrolę ciśnienia tętniczego podczas terapii.
Romanian: În general, se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale în timpul tratamentului.
Polish: Co to jest Avastin i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Avastin şi pentru ce se utilizează
Polish: Wyniki te były zgodne z wynikami różnych analiz wrażliwości oraz wynikami uzyskanymi w klinicznie istotnych grupach.
Romanian: Aceste rezultate au fost concordante cu cele provenite din diferite analize de sensibilitate şi la subgrupuri relevante din punct de vedere clinic.
Polish: Ogółem 16 pacjentek (4,4%) miało więcej niż 75 lat.
Romanian: Un număr de 16 pacienţi (4,4%) au avut vârsta > 75 ani.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Polish: Objawy zwykle ustępują lub ulegają złagodzeniu w ciągu kilku dni po przerwaniu leczenia, aczkolwiek u niektórych pacjentów pozostają pewne następstwa neurologiczne.
Romanian: De obicei, simptomele se remit sau se ameliorează în decursul a câtorva zile de la întreruperea tratamentului, deşi unii pacienţi au prezentat sechele neurologice.
Polish: (także w okresie do 6 miesięcy po otrzymaniu ostatniej dawki leku).
Romanian: (şi până la 6 luni după tratament).
Polish: Działania niepożądane wymienione w tym punkcie zostały uporządkowane wg następujących kategorii częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Reacţiile adverse prezentate în această secţiune se încadrează în următoarele categorii de frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Wyniki tej analizy były bardzo podobne do analizy pierwotnej wyników PFS.
Romanian: Rezultatele acestor analize au fost foarte similare cu cele din rezultatele SFP primare.
Polish: * tam gdzie zostały podane, dane dotyczące częstości pochodzą z badań klinicznych
Romanian: *dacă este specificat, frecvenţa provine din datele din studiul clinic
Polish: Po zaprzestaniu leczenia bewacyzumabem czynność jajników powróciła u 86,2% kobiet poddanych ocenie.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu bevacizumab, funcţia ovariană s-a restabilit la 86,2% dintre femeile evaluate.
Polish: Rzadko Bardzo rzadko Częstość nieznana
Romanian: Foarte rare Cu frecvenţă necunoscută
Polish: Avastin może wpłynąć niekorzystnie na płodność kobiety.
Romanian: Avastin poate afecta fertilitatea femeilor.
Polish: Liczba pacjentów
Romanian: Numărul de pacienţi
Polish: Topotekan n=120
Romanian: Topotecan n=120
Polish: Długoterminowy wpływ leczenia bewacyzumabem na płodność nie jest znany.
Romanian: Efectele pe termen lung ale tratamentului cu bevacizumab asupra fertilităţii nu sunt cunoscute.
Polish: Dane nie są skorygowane o różnicę w czasie trwania leczenia.
Romanian: Datele nu sunt ajustate în funcţie de durata diferită de tratament.
Polish: Porównanie leczenia
Romanian: Compararea tratamentelor
Polish: Około 95% CI dla różnicy dwóch odsetków odpowiedzi za pomocą metody Haucka-Andersona
Romanian: 4 IÎ de aproximativ 95% pentru diferenţa a două rate, folosind metoda Hauck-Anderson
Polish: Objawy takiej reakcji mogą obejmować: trudności w oddychaniu lub ból w klatce piersiowej.
Romanian: Semnele pot include: dificultate în respiraţie sau durere în piept.
Polish: Zostały także przedstawione wyniki eksploracyjnej analizy przeżycia całkowitego, która objęła 7 miesięcy dalszej obserwacji (około 46 % pacjentów zmarło).
Romanian: Rezultatele dintr-o analiză exploratorie a supravieţuirii globale care a inclus o perioadă de urmărire în plus de 7 luni (aproximativ 46% dintre pacienţi au decedat).
Polish: Spośród tych 8 przypadków w dwóch rozpoznanie nie zostało potwierdzone za pomocą MRI.
Romanian: Două din cele opt cazuri nu au avut confirmare radiologică prin RMN.
Polish: Avastin może upośledzać płodność kobiety (patrz punkty 4.6 i 4.8).
Romanian: Avastin poate afecta fertilitatea femeilor (vezi pct. 4.6 şi 4.8).
Polish: United Kingdom Roche Products Ltd.
Romanian: Roche Products Ltd.
Polish: · Substancją czynną leku jest bewacyzumab.
Romanian: • Substanţa activă este bevacizumab.
Polish: Nie zaleca się zmniejszania dawki leku w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.
Romanian: Nu se recomandă reducerea dozelor în cazul apariţiei reacţiilor adverse.
Polish: ***Analizę końcową całkowitego czasu przeżycia przeprowadzono po odnotowaniu 266 zgonów, stanowiących 73,7% pacjentów włączonych do badania.
Romanian: ***Analiza finală a supravieţuirii globale a fost efectuată în momentul în care au fost observate 266 de decese, adică 73,7% din pacienţii înrolaţi.
Polish: Ramię 1
Romanian: Braţul 1
Polish: 4 W porównaniu z grupą kontrolną.
Romanian: 4 Comparativ cu braţul de control.
Polish: Erlotynib n = 77#
Romanian: Erlotinib N = 77#
Polish: W badaniach klinicznych zgłoszono łącznie 8 przypadków PRES.
Romanian: În timpul studiilor clinice au fost raportate 8 cazuri de SPER.
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Polish: Mediana wieku wyniosła 60,0 lat w grupie CP i 59,0 lat w grupie CPB.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 60,0 ani în braţul CP şi 59,0 ani în braţul CPB.
Polish: 1Analiza końcowa 2Oceny guza i oceny odpowiedzi były dokonywane przez badaczy przy użyciu kryteriów GOG RECIST
Romanian: 1 Analiza finală 2 Măsurătorile tumorale şi evaluările răspunsului au fost realizate de investigatori, folosind criteriile GOG
Polish: 2 Z lub bez maroskopowej choroby resztkowej.
Romanian: 2 Cu sau fără boală reziduală macroscopică.
Polish: Jeśli pacjentka rozważa posiadanie dzieci, powinna przedyskutować tę kwestię z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Romanian: Dacă vă doriţi copii, trebuie să discutaţi aceasta cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul.
Polish: 25-75 percentyl
Romanian: 25-75 percentile (luni)
Polish: Średni wiek pacjentek wynosił 61,0 (zakres: 25-84) lat.
Romanian: Vârsta mediană a pacienţilor a fost de 61,0 ani (între 25 şi 84 ani).
Polish: Należy poinformować lekarza, czy ostatnio otrzymywano lub otrzymuje się radioterapię.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi urmat recent sau urmaţi radioterapie.
Polish: Niektóre z powyższych działań spowodowały utratę wzroku różnego stopnia, łącznie z trwałą ślepotą.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii au reducerea acuității vizuale în diferite grade, inclusiv orbire permanentă.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenia do obrotu: 12 stycznia 2005
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 ianuarie 2005
Polish: Jednakże wzrost przeżycia całkowitego o 2 miesiące w pierwszorzędowym punkcie końcowym nie był znaczący (HR= 0,91).
Romanian: Cu toate acestea, creşterea din criteriul principal final de evaluare a supravieţuirii globale cu 2 luni nu a fost semnificativă (RR = 0,91).
Polish: Ważne jest użycie zwalidowanej (potwierdzonej) i rzetelnej metody badania aby uniknąć oznaczeń fałszywie dodatnich lub fałszywie ujemnych.
Romanian: Este important să fie aleasă o metodologie bine validată şi solidă pentru a evita determinările fals negative sau fals pozitive.
Polish: Jeśli wystąpi reakcja alergiczna należy natychmiast poinformować lekarza lub innego członka zespołu medycznego.
Romanian: Dacă aveţi o reacţie alergică, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau unui membru din personalul medical.
Polish: Wartość klirensu wynosiła przeciętnie 0,188 oraz 0,220 l/dobę odpowiednio dla kobiet i mężczyzn.
Romanian: Valoarea clearance-ului este, în medie, egală cu 0,188 l/zi la femei şi, respectiv 0,220 l/zi la bărbaţi.
Polish: U większości pacjentek stwierdzono chorobę w stopniu zaawansowania IIIC lub IV wg FIGO.
Romanian: Majoritatea pacienţilor erau în stadii IIIC sau IV FIGO.
Polish: Analiza pierwszorzędowego punktu końcowego nie wykazała różnicy między ramionami Avastin + placebo i Avastin + erlotynib (mediana czasu wolnego od progresji 8,5 vs. 9,9).
Romanian: Analiza criteriului final principal de evaluare al studiului nu a arătat nicio diferenţă între braţul Avastin + Placebo şi braţul Avastin + Erlotinib (SFP mediană 8,5 faţă de 9,9 luni).
Polish: Malta (See Ireland)
Romanian: (See Ireland)
Polish: 95% CI
Romanian: IÎ 95%
Polish: Chorzy w badaniu E2100 otrzymali leczenie do czasu progresji choroby.
Romanian: În studiul clinic E2100, pacienţii au urmat tratamentul până la progresia bolii.
Polish: · zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi,
Romanian: • scădere a numărului de globule roşii din sânge,
Polish: (ocena badacza)**
Romanian: (evaluarea investigatorului)**
Polish: Produkt Avastin był skojarzony z dwoma schematami leczenia:
Romanian: Avastin a fost asociat cu două scheme chimioterapice:
Polish: Ramię 2
Romanian: Braţul 2
Polish: · Grupa CT+BV (chemioterapia plus bewacyzumab):
Romanian: • Braţul cu CT+BV (chimioterapie plus bevacizumab):
Polish: Pacjenci byli leczeni do czasu wystąpienia progresji choroby.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi până la progresia bolii.
Polish: Tabela 2 zawiera częstość występowania ciężkich działań niepożądanych.
Romanian: Tabelul 2 prezintă frecvenţa reacţiilor adverse severe.
Polish: Ponadto zaobserwowano istotną statystycznie poprawę w zakresie przeżycia bez progresji i odsetka obiektywnych odpowiedzi na leczenie (patrz tabela 8).
Romanian: De asemenea, au fost observate îmbunătăţiri semnificative statistic privind supravieţuirea fără progresie a bolii şi rata răspunsului obiectiv (vezi tabelul 8).
Polish: Po zaprzestaniu leczenia bewacyzumabem czynność jajników powróciła u większości pacjentek.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu bevacizumab, funcţia ovariană s-a restabilit la majoritatea pacientelor.