FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Divos pētījumos tika uzrādīts agresivitātes un uzlekšanas samazinājums no 1 līdz 2 nedēļām pēc otrās Improvac injekcijas, bet trešajā tika pētīta tikai ilglaicīga ietekme uz agresivitāti un uzlekšanu pēc 4 nedēļām.
Lithuanian: Atlikus du tyrimus, nustatyta, kad agresyvumas ir lipimas ant kitų individų sumažėjo praėjus 1-2 savaitėms po antrosios Improvac injekcijos; atliekant trečią tyrimą, buvo vertinamas ilgalaikis vaisto poveikis kiaulių agresyvumui ir lipimui ant kitų individų praėjus tik 4 savaitėms.
Latvian: Improvac nedrīkst lietot sivēnmātēm vai vaislai paredzētiem kuiļiem.
Lithuanian: Improvac negalima naudoti kiaulių patelėms ir veisliniams kiaulių patinams.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, gyvūno negalima skersti, o jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Latvian: Nejauša Improvac pašinjicēšana cilvēkiem var radīt līdzīgu iedarbību tai, kāda novērota kuiļiem.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus Improvac, žmonėms gali pasireikšti į kiaulėms pasireiškiantį poveikį panašus vaisto veikimas.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Improvac?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Improvac naudojimu?
Latvian: Specifisko kuiļa gaļas piegaršu un smaku izraisa dabisku vielu androstenona un skatola veidošanās un uzkrāšanās šo dzīvnieku miesā.
Lithuanian: Kuilių dvoką sukelia šių gyvūnų audiniuose natūraliai besigaminantys ir susikaupę junginiai androstenonas ir skatolas.
Latvian: Improvac lieto kā alternatīvu fiziskajai kastrācijai (sēklinieku izņemšanai), lai mazinātu šo vielu klātbūtni.
Lithuanian: Improvac naudojamas kaip fizinės kastracijos (sėklidžių pašalinimo) alternatyva, siekiant sumažinti šių junginių kiekį gyvūnų organizme.
Latvian: Improvac ir veterinārās zāles, ko lieto kuiļiem, lai mazinātu specifisko kuiļa gaļas piegaršu un smaku pēc nokaušanas.
Lithuanian: Improvac - tai veterinarinis vaistas, kuris naudojamas kuiliams, siekiant sumažinti paskerdus juntamą jų mėsos skleidžiamą vadinamąjį kuilių dvoką.
Latvian: Kā Improvac darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Improvac?
Latvian: Tas īslaicīgi inhibē steroīdu izdalīšanos no sēkliniekiem, tostarp nomāc androstenonu - vienu no divām vielām, kas kuiļa gaļai piešķir specifisku piegaršu un smaku.
Lithuanian: Dėl to laikinai sutrikdomas steroidų, įskaitant androstenoną, kuris yra viena iš dviejų kuilių dvoką sukeliančių priežasčių, išsiskyrimas iš sėklidžių.
Latvian: Improvac kā adjuvantu satur arī no cukura atvasinātu savienojumu dekstrānu (šī sastāvdaļa pastiprina imūno reakciju).
Lithuanian: Improvac sudėtyje taip pat yra iš cukraus dekstrano išgauto junginio, kuris naudojamas kaip adjuvantas (imuninį atsaką stiprinanti sudedamoji medžiaga).
Latvian: Improvac aktīvā viela ir analoga (līdzīga) gonatadotropīnu atbrīvojošajam faktoram (GnRF), kas ir saistīts ar nesējproteīnu no baktērijas Corynebacterium diphtheriae.
Lithuanian: Veiklioji Improvac medžiaga yra gonadotropiną atpalaiduojančio faktoriaus analogas (GAF) (į jį panašus baltymas), sujungtas su baltymu nešikliu, išgautu iš bakterijos Corynebacterium diphtheriae.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Improvac zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Lithuanian: Į Improvac veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Latvian: Improvac arī mazina agresivitāti un ar dzimumfunkciju (uzlekšanu) saistītās uzvedības izpausmes kuiļiem.
Lithuanian: Improvac taip pat slopina agresyvią ir lytinio potraukio sužadintą kiaulių elgseną (lipimą ant kitų individų).
Latvian: Improvac darbojas, liekot kuiļa imūnsistēmai ražot antivielas pret gonadotropīnu atbrīvojošo hormonu (GnRH), kas ir daļa no dzimumbriedumu kontrolējošās sistēmas.
Lithuanian: Improvac skatina kiaulių imuninę sistemą gaminti gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GAH)lytinę brandą kontroliuojančios organizmo sistemos dalies - antikūnus.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Latvian: Visbiežākās Improvac blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 kuiļiem) ir pietūkums injekcijas vietā, kas pakāpeniski pazūd, bet 20-30 % dzīvnieku saglabājas ilgāk nekā 6 nedēļas, un īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par apmēram 0,5 ˚C 24 stundu laikā pēc vakcinācijas.
Lithuanian: Dažniausi Improvac sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 kiaulei iš 10) yra patinimas injekcijos vietoje, kuris pamažu praeina, bet 20-30 proc.
Latvian: Pilns visu Improvac ierobežojumu un izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Improvac, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Improvac dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Improvac gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Pirmās injekcijas iedarbība bija ierobežota, bet pēc otrās injekcijas kuiļiem izveidojās antivielas pret GnRF.
Lithuanian: Atlikus pirmą injekciją, pasireiškia nestiprus poveikis, bet atlikus antrąjąpradeda gamintis GAF antikūnai.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Improvac, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Lithuanian: Išlauka Improvac gydytų kiaulių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Improvac lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Improvac naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Kā lieto Improvac?
Lithuanian: Kaip vartoti Improvac?
Latvian: Improvac gonadotropīnu atbrīvojošā faktora (GnRF) analoga proteīna konjugāts
Lithuanian: Improvac gonadotropiną atpalaiduojančio faktoriaus (GAF) analogo ir baltymo konjugatas
Latvian: Laika gaitā antivielu līmenis pazeminās, bet tas joprojām ir pietiekami augsts, lai nodrošinātu uzticamu efektivitāti 4 līdz 6 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Lithuanian: Antikūnų kiekis laikui bėgant mažėja, bet praėjus 4-6 savaitėms po antrosios injekcijos išlieka pakankamai didelis ir veiksmingai mažina androstenono ir skatolo kiekį.
Latvian: Improvac kuiļiem nedrīkst ievadīt grūtnieces vai sievietes, kuras varētu būt stāvoklī.
Lithuanian: Moterims, kurios yra arba gali būti nėščios, draudžiama švirkšti Improvac kiaulėms.
Latvian: Improvac satur aktīvo vielu gonadotropīnu atbrīvojoša faktora (GnRF) analoga proteīna konjugātu.
Lithuanian: Improvac sudėtyje yra veikliosios medžiagos gonadotropiną atpalaiduojančio faktoriaus (GAF) analogo ir baltymo konjugato.
Latvian: Tāpat trūka datu par ilgtermiņa ietekmi uz Eiropas iedzīvotājiem.
Lithuanian: Taip pat pateikta nepakankamai duomenų apie ilgalaikį poveikį europinei populiacijai.
Latvian: Fibromialģijas cēlonis nav zināms.
Lithuanian: Fibromialgiją sukelianti priežastis nežinoma.
Latvian: Londonā, 2009. gada 19. Novembrī Atsauces dok.: EMA/64544/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Lithuanian: EMA/64543/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs pieprasīja atzinuma pārskatīšanu.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė prašymą pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę.
Latvian: Tās bija paredzētas kapsulu veidā.
Lithuanian: Preparatas turėjo būti tiekiamas kapsulėmis.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka zāļu ietekme ir neliela.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad vaistinio preparato poveikis yra labai nedidelis.
Latvian: Fibromialģija var izraisīt arī citus simptomus, piemēram, jutīgumu, stīvumu, nogurumu, trauksmi un pacienta miega, sajūtu un domāšanas veida pārmaiņas.
Lithuanian: Fibromialgija taip pat gali sukelti kitus simptomus, kaip antai jautrumą liečiant, sustingimą, nuovargį, nerimą ir miego, pojūčių ir mąstymo pokyčius.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija balstīti uz pacienta veikto simptomu uzlabošanās novērtējumu, jo īpaši sāpju līmeņa un vispārējās pašsajūtas uzlabošanos.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo grindžiami pacientų juntamu simptomų palengvėjimu, būtent skausmo lygio sumažėjimu ir pacientų bendros savijautos pagerėjimu.
Latvian: Tā kā šie neiromediatori ir iesaistīti sāpju sajūtas mazināšanā, bija paredzēts, ka, bloķējot to atpakaļsaistīšanos nervu šūnās, mazinātos fibromialģijas simptomi.
Lithuanian: Kadangi šie nervinių impulsų perdavėjai dalyvauja mažinant skausmo pojūtį, tikėtasi, kad blokuojant jų reabsorbciją į nervines ląsteles, palengvės fibromialgijos simptomai.
Latvian: Bija paredzēts, ka tas darbosies, novēršot neiromediatoru 5hidroksitriptamīna (dēvēta arī par serotonīnu) un noradrenalīna atpakaļsaistīšanu galvas un muguras smadzeņu nervu šūnās.
Lithuanian: Buvo tikimasi, kad preparatas veiks, užkirsdamas kelią pakartotinei nervinių impulsų perdavėjų 5-hidroksitriptamino (taip pat vadinamo serotoninu) ir noradrenalino absorbcijai į galvos smegenų ir stuburo nervines ląsteles.
Latvian: Kādas bija CHMP galvenās bažas, kas bija pamatā ieteikumam neizsniegt reģistrācijas apliecību?
Lithuanian: Kokios buvo pagrindinės CHMP abejonės, dėl kurių jis rekomendavo nesuteikti rinkodaros teisės?
Latvian: Izvērtējusi šīs prasības pamatojumu, CHMP vēlreiz pārbaudīja savu sākotnējo atzinumu un 2009. gada 19. novembrī apstiprināja reģistrācijas apliecības izsniegšanas atteikumu.
Lithuanian: Išnagrinėjęs šio prašymo pagrindą, CHMP pakartotinai apsvarstė pirminę nuomonę ir 2009 m.
Latvian: Neiromediatori ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties.
Lithuanian: Nervinių impulsų perdavėjai yra cheminės medžiagos, kurios leidžia nervinėms ląstelėms keistis informacija.
Latvian: Trīs pamatpētījumos 2960 pieaugušiem pacientiem ar fibromialģiju lietoja Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor vai placebo (zāļu imitāciju) aptuveni 4-7 mēnešus.
Lithuanian: Atliekant tris pagrindinius tyrimus, nuo maždaug keturių iki septynių mėnesių 2 960 fibromialgija sergančių suaugusių pacientų buvo skiriama Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor arba placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Latvian: Reģistrācijas pieteikuma iesniedzējs ir uzņēmums Pierre Fabre Medicament.
Lithuanian: Paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo pateikė bendrovė Pierre Fabre Medicament.
Latvian: Jautājumi un atbildes par ieteikumu atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu zālēm Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnaciprāns
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl rekomendacijos nesuteikti preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor rinkodaros teisės milnacipranas
Latvian: Tādēļ tobrīd CHMP uzskatīja, ka pacienta ieguvums, lietojot Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor fibromialģijas ārstēšanā, nepārsniedz šo zāļu radīto risku.
Lithuanian: Todėl tuo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad pagal fibromialgijos gydymo indikaciją vartojamo preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką.
Latvian: Pēc atzinuma pārskatīšanas CHMP atteikums tika apstiprināts.
Lithuanian: Po pakartotinio nuomonės svarstymo CHMP patvirtino rekomendaciją nesuteikti rinkodaros teisės.
Latvian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor aktīvā viela milnaciprāns ir "serotonīnanoradrenalīna atpakaļsaistes inhibitors".
Lithuanian: Kokio tikėtasi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor veikimo? Veiklioji Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor medžiaga milnacipranas yra serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius.
Latvian: Tādēļ CHMP ieteica atteikt Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor reģistrācijas apliecības izsniegšanu.
Lithuanian: Taigi, CHMP rekomendavo nesuteikti preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor rinkodaros teisės.
Latvian: Bija paredzēts, ka, bloķējot to atpakaļsaistīšanos, milnaciprāns palielinās saziņas līmeni starp šīm nervu šūnām.
Lithuanian: Tikėtasi, kad milnacipranui blokuojant šių medžiagų reabsorbciją, aktyvės šių ląstelių keitimasis informacija.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 2009. gada 23. jūlijā pieņēma negatīvu atzinumu, iesakot atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu zālēm Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, kas paredzētas fibromialģijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė neigiamą nuomonę, kurioje rekomenduojama nesuteikti fibromialgija sergantiems suaugusiesiems gydyti skirto vaistinio preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor rinkodaros teisės.
Latvian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ir zāles, kas satur aktīvo vielu milnaciprānu.
Lithuanian: Kas yra Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor? Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos milnaciprano.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Lithuanian: Kokius dokumentus bendrovė pateikė CHMP kartu su paraiška? Pirmiausia preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Latvian: 2x (1 flakons + 1 šļirce + 1 adata + 1 flakona adapters + 2 spirta salvetes)
Lithuanian: 2x (1 flakonas + 1 švirkštas + 1 adata + 1 flakono adapteris + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai)
Latvian: Šķīdums injekcijām flakons (stikls)
Lithuanian: Leisti po oda flakonas (stiklinis)
Latvian: Uzgaidiet 15-30 minūtes
Lithuanian: Palaukite 15-30 minučių
Latvian: Vecums, kas lielāks par 65 gadiem
Lithuanian: Vyresnis nei 65 metų amžius
Latvian: Adata ir paslēpta aiz zaļās pamatnes.
Lithuanian: Adata paslėpta už žaliojo pagrindo.
Latvian: • Pēc dažām sekundēm Jūs, iespējams, dzirdēsiet 2. klikšķi.
Lithuanian: • Po kelių sekundžių galite išgirsti 2-ąjį spragtelėjimą.
Latvian: Adata var būt netīra vai bojāta.
Lithuanian: Adata gali būti nešvari arba pažeista.
Latvian: Notikumu konstatēja mazāk nekā pusei riska personu.
Lithuanian: Mažiau nei pusei rizikos grupės asmenų nustatytas įvykis
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėjote:
Latvian: ĀRSTĒŠANAS NEVEIKSMES VARBŪTĪBA
Lithuanian: GYDYMO NESĖKMĖS TIKIMYBĖ
Latvian: Taču dažas var būt tik nopietnas, ka nepieciešama ārstēšana.
Lithuanian: Tačiau kai kuris gali būti sunkus ir jį reikia gydyti.
Latvian: Citas zāles un Imraldi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Imraldi
Latvian: Vidējais laiks līdz slimības uzliesmojumam > 32 nedēļas
Lithuanian: Vidutinis laikas iki ligos paūmėjimo > 32 savaitės
Latvian: Vidējais adalimumaba lietošanas ilgums visām populācijām bija 762 dienas.
Lithuanian: Vidutinė ekspozicija visoje adalimumabo populiacijoje buvo 762 dienos.
Latvian: Apskatiet zāles un derīguma termiņu
Lithuanian: Patikrinkite vaistą ir tinkamumo laiką
Latvian: • Retos gadījumos ārstēšana ar Imraldi var izraisīt vilkēdei līdzīgu sindromu.
Lithuanian: • Retais atvejais gydymas Imraldi gali sukelti į vilkligę panašų sindromą.
Latvian: Dermatomiozīta simptomu pasliktināšanās
Lithuanian: Dermatomiozito simptomų pablogėjimas
Latvian: Iespējams, Jūs dzirdēsiet 1. klikšķi.
Lithuanian: Galite išgirsti 1-ąjį spragtelėjimą.
Latvian: Nekad neizmantojiet flakonu un citas sastāvdaļas atkārtoti.
Lithuanian: Niekada nenaudokite flakono ir kitų komponentų pakartotinai.
Latvian: Jums vispirms var parakstīt citas zāles.
Lithuanian: Jums pirmiausia gali paskirti kitų vaistų.
Latvian: Pilnšļirce vai pildspalvveida pilnšļirce jāsargā no gaismas un jāiznīcina, ja netiek izlietota 28 dienu laikā.
Lithuanian: Švirkštas arba švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 28 dienas.
Latvian: Sīkāka informācija atrodama citviet 4.3., 4.4. un 4.8. apakšpunktā.
Lithuanian: *platesnė informacija pateikta 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Latvian: Jūs varat nejauši sadurties vai izspiest zāles.
Lithuanian: Galite netyčia įsidurti arba eikvoti vaistą.
Latvian: • miokarda infarkts;
Lithuanian: • miokardo infarktas;
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, jābūt skaidri norādītam lietoto zāļu nosaukumam un sērijas numuram.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Latvian: Kas ir Imraldi un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Imraldi ir kam jis vartojamas
Latvian: Nemēģiniet injicēt savam bērnam zāles, kamēr neesat pārliecināts, ka saprotat, kā tās sagatavot un injicēt.
Lithuanian: Nemėginkite suleisti vaisto savo vaikui, kol nesate tikri, kad supratote, kaip paruošti ir suleisti injekciją.
Latvian: Tai skaitā atklātie pētījumu turpinājumi.
Lithuanian: ** įskaitant atvirus tęstinius tyrimus.
Latvian: Daži no tiem bija ar letālu iznākumu.
Lithuanian: Kai kurie iš jų turėjo mirtinas išeitis.
Latvian: Pacientu skaits sākumā N (%)
Lithuanian: Pacientų skaičius tyrimo pradžioje N (%)
Latvian: Imraldi var lietot arī vienu pašu.
Lithuanian: Imraldi taip pat galima skirti vieną.
Latvian: Ārstēšana ar adalimumabu 40 mg katru nedēļu, nozīmīgi samazināja abscesa pasliktināšanās un fistulu nosusināšanas risku.
Lithuanian: Gydymas adalimumabo 40 mg kiekvieną savaitę reikšmingai sumažino abscesų ir nutekamųjų fistulių pablogėjimo riziką.
Latvian: Ped ACR 30 atbildes reakcija (n/N)
Lithuanian: Ped ACR 30 atsakas (n/N)
Latvian: Ar veselību saistīta dzīves kvalitāte un fiziskās funkcijas tika vērtētas, izmantojot HAQ-S un SF-36 aptaujas anketas.
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė ir fizinės funkcijos buvo vertintos naudojantis HAQ-S ir SF-36 klausimynais.
Latvian: Novietojiet zaļo pamatni uz ādas (90 grādu leņķī) un stingri nospiediet visu pildspalvveida pilnšļirci uz leju, lai uzsāktu injekciju.
Lithuanian: Uždėkite žaliąjį pagrindą (90 laipsnių) ant odos ir tvirtai spauskite visą užpildytą švirkštiklį žemyn, kad prasidėtų injekcija.
Latvian: Injekcijas šķīdumu nedrīkst sajaukt vienā šļircē vai flakonā ar jebkādām citām zālēm.
Lithuanian: Injekcinio tirpalo negalima maišyti viename švirkšte ar flakone su jokiais kitais vaistais.
Latvian: ≥ 30% Ādas sāpju samazināšanās b
Lithuanian: Odos skausmo sumažėjimas ≥ 30 %
Latvian: Kanādas spondiloartrīta izpētes konsorcijs.
Lithuanian: Kanados spondiloatrito tyrimų konsorciumas, angl.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka, atsākot lietot adalimumabu pēc 70 dienu vai ilgāka pārtraukuma, panāk tikpat nozīmīgu klīnisko atbildes reakciju un līdzīgu drošumu kā pirms devas pārtraukšanas.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad adalimumabą vėl pradėjus vartoti po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos, buvo gautas toks pat klinikinis atsakas ir panašūs saugumo duomenys, kaip ir iki vartojimo nutraukimo.
Latvian: Imraldi terapijas laikā Jums un Jūsu ārstam jāvelta īpaša uzmanība infekcijas pazīmēm.
Lithuanian: Kol esate gydomas Imraldi, Jūs ir Jūsų gydytojas turėtumėte atkreipti ypatingą dėmesį į infekcijos požymius.
Latvian: Atvērt.
Lithuanian: Atidaryti.
Latvian: Pirms Imraldi laišanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar nacionālo kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formātu, tai skaitā par izplatīšanas veidiem un jebkādiem citiem programmas aspektiem.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Imraldi į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti mokomosios programos turinį ir formatą, įskaitant platinimo metodus ir visus kitus programos aspektus, su kompetentinga nacionaline institucija.
Latvian: Ja Jūsu bērnam nepieciešama cita deva, ārsts var nozīmēt cita stipruma Imraldi.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikui reikia kitokios dozės, gydytojas gali skirti kitokio stiprumo Imraldi.
Latvian: Adalimumaba efektivitāte un drošums tika vērtēta piecos randomizētos, dubultaklos un labi kontrolētos pētījumos.
Lithuanian: Adalimumabo veiksmingumas ir saugumas buvo vertinamas penkių randomizuotų, dvigubai koduotų ir gerai kontroliuojamų tyrimų metu.
Latvian: Pacientiem vispirms var dot citas zāles.
Lithuanian: Pirmiausia pacientams gali būti skiriami kiti vaistai.
Latvian: Nolieciet iepakojumu ar caurspīdīgo iepakojuma pusi uz augšu.
Lithuanian: Padėkite pakuotę skaidriąja puse į viršų.
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartītēs jāiekļauj šāda pamatinformācija par:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelė turi apimti šiuos pagrindinius elementus:
Latvian: • Bijuši ļoti reti noteikta vēža veida rašanās gadījumi bērniem un pieaugušajiem, kuri lietojuši Imraldi vai citus TNFα blokatorus.
Lithuanian: • Labai retais atvejais yra buvę tam tikrų vėžio rūšių vaikams ir suaugusiesiems, vartojantiems Imraldi ar kitus TNFα blokuojančius vaistus.
Latvian: Lietošanas norādījumus skatīt 7. punktā.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 7 skyriuje.
Latvian: Minētie simptomi var būt pazīmes zemāk minētām blakusparādībām, kas novērotas adalimumaba lietošanas gadījumā:
Lithuanian: Aukščiau išvardyti simptomai gali būti žemiau išvardyto šalutinio poveikio, pastebėto vartojant adalimumabą, požymiai:
Latvian: TI 95 %
Lithuanian: PI 95 %
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Imraldi 40 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Imraldi 40 mg
Latvian: Bija atļauta vienlaicīga stabilu aminosalicilātu, kortikosteroīdu un/vai imūnmodulējošo līdzekļu devu lietošana, un 80 % pacientu turpināja saņemt vismaz vienu no šiem līdzekļiem.
Lithuanian: Buvo leista kartu vartoti pastovias aminosalicilatų, kortikosteroidų ir (ar) imunitetą moduliuojančių preparatų dozes ir 80 % pacientų ir toliau vartojo bent vieną iš šių vaistų.
Latvian: Novietojiet zaļo pamatni, nospiediet uz leju un turiet
Lithuanian: Uždėkite žaliąjį pagrindą, prispauskite ir laikykite
Latvian: Ar Imraldi ārstētiem pacientiem jāizsniedz Pacienta atgādinājuma kartīte.
Lithuanian: Imraldi gydomiems pacientams turi būti įteikta paciento priminimo kortelė.
Latvian: Sarkoidoze vaskulīts
Lithuanian: Sarkoidozė vaskulitas
Latvian: • Ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem, tad Imraldi lietošanas laikā, Jūs varat būt vairāk uzņēmīgs pret infekcijām.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, vartodamas Imraldi, galite būti imlesnis infekcijoms.
Latvian: Neievērojot tālāk aprakstītos soļus, var rasties kontaminācija, kuras rezultātā Jūsu bērnam var rasties infekcija.
Lithuanian: Atidžiai neįvykdžius šių veiksmų kaip aprašyta, sistema gali būti užteršta, o tai Jūsų vaikui gali sukelti infekciją.
Latvian: Parasti bērniem blakusparādību biežums un veids bija līdzīgs tam, kāds novērots pieaugušiem.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamų poveikių vaikams dažnis ir tipas buvo panašus, kaip suaugusiesiems.
Latvian: Ja Jūs lietojat Imraldi grūtniecības laikā, Jūsu mazulim var būt paaugstināts risks iegūt infekciju aptuveni līdz pieciem mēnešiem pēc pēdējās devas, ko Jūs esat saņēmusi grūtniecības laikā.
Lithuanian: Jei Jūs vartojate Imraldi nėštumo metu, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus maždaug penkis mėnesius nuo paskutinės dozės, kurią gavote nėštumo metu.
Latvian: ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS daļēja remisija BASDAI
Lithuanian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS dalinė remisija BASDAIb 50 ASDAS
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt īslaicīgi pārtraukt Imraldi lietošanu.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti Imraldi vartojimą.
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācijas (OSK) ailē pievienota zvaigznīte (*), ja sīkāka informācija atrodama citviet 4.3., 4.4. un 4.8. apakšpunktā.
Lithuanian: Žvaigždutė (*) atsirandanti stulpelyje „Organų sistemų klasės" nurodo, kad daugiau informacijos yra pateikiama 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.