FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hemodialyysia saavat aikuis- ja lapsipotilaat, peritoneaalidialyysia saavat aikuispotilaat ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa
Polish: Pacjenci dorośli i pediatryczni poddawani hemodializie, pacjenci dorośli poddawani dializie otrzewnowej i pacjenci dorośli z niewydolnością nerek nie poddawani jeszcze dializoterapii
Finnish: Lääkärisi saattaa tarkkailla verenpainettasi säännöllisesti käyttäessäsi Silapo-valmistetta, erityisesti hoidon alussa.
Polish: Podczas stosowania Silapo lekarz może regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi pacjenta, zwłaszcza na początku leczenia.
Finnish: Lääkärisi päättää, onko niiden käyttö sinulle hyväksi.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy pacjent powinien przyjmować te leki.
Finnish: Tromboemboliatapahtumien suhteellinen riski oli suurentunut (RR 1,67, 95 % CI: 1,35 ja 2,06, 35 tutkimusta, joissa 6 769 potilasta) potilailla, joita oli hoidettu ihmisen rekombinantilla erytropoietiinilla.
Polish: U pacjentów leczonych rekombinowaną erytropoetyną ludzką stwierdzono zwiększone ryzyko względne występowania zdarzeń zakrzepowozatorowych (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06, 35 badań i 6 769 pacjentów).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Finnish: • lyhentävän kokonaiselinaikaa ja lisäävän neljän kuukauden kohdalla sairauden etenemisestä johtuvia kuolemia solunsalpaajahoitoa saavilla metastasoitunutta rintasyöpää sairastavilla potilailla, kun lääkitystä annettiin hemoglobiinin lähtötason olessa 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l).
Polish: • skrócenie całkowitego przeżycia i zwiększenie liczby zgonów związane z progresją choroby po 4 miesiącach u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami leczonych chemioterapią przy podawaniu leku do uzyskania stężenia docelowego hemoglobiny przekraczającego 12 - 14 g/dl (7,5 - 8,7 mmol/l),
Finnish: Vasta-ainevälitteistä PRCA:ta on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joille erytropoietiini annettiin ihon alle.
Polish: Bardzo rzadko opisywano przypadki wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (PRCA) wywołanej obecnością przeciwciał u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, którym podawano erytropoetynę drogą podskórną.
Finnish: Saatavilla olevien kliinisten tietojen mukaan potilaat, joiden hemoglobiinin taso hoidon alussa on hyvin alhainen (< 6 g/dl tai < 3,75 mmol/l) saattavat tarvita suurempia ylläpitoannoksia kuin potilaat, joiden anemia hoidon alussa on lievempi (Hb > 8 g/dl tai > 5 mmol/l).
Polish: Dostępne dane kliniczne wskazują, że pacjenci z bardzo niskim początkowym stężeniem hemoglobiny (< 6 g/dl lub < 3,75 mmol/l) mogą wymagać wyższych dawek podtrzymujących, niż pacjenci, u których początkowa niedokrwistość nie była tak ciężka (hemoglobina > 8 g/dl lub > 5 mmol/l).
Finnish: Aloitusannos 50 IU/kg kahdesti viikossa.
Polish: Dawka początkowa: 50 IU/kg mc. 2 razy w tygodniu.
Finnish: jos valmistaudut vaativaan tuki- ja liikuntaelinten (esim. lonkan tai polven) leikkaukseen ja:
Polish: jeśli pacjenta zakwalifikowano do dużej operacji ortopedycznej w trybie planowym (takiej jak operacja kolana lub biodra) i pacjent:
Finnish: Ripuli, pahoinvointi, oksentelu Hyvin yleinen
Polish: Biegunka, nudności, wymioty
Finnish: Näissä tutkimuksissa havaittiin yhdenmukainen selittämätön tilastollisesti merkitsevä ylikuolleisuus erilaisiin yleisiin syöpätauteihin liittyvää anemiaa sairastaneiden rekombinanttia ihmisen erytropoietiinia saaneiden potilaiden ryhmässä vertailuryhmän potilaisiin verrattuna.
Polish: Badania te wykazały stały, niewyjaśniony, statystycznie istotny wzrost śmiertelności u pacjentów z niedokrwistością związaną z różnymi częstymi nowotworami, którzy byli leczeni rekombinowaną erytropoetyną ludzką, w porównaniu do grupy kontrolnej.
Finnish: Tämä saattaa vaatia lääkehoitoa (tai muutoksia jo olemassa olevaan verenpainelääkitykseen).
Polish: Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi może wymagać leczenia (lub dostosowania dawek leków, które pacjent już otrzymuje z powodu nadciśnienia tętniczego krwi).
Finnish: Jos potilaan vaste annosta pienennettäessä häviää tai hemoglobiinipitoisuus pienenee ≥ 1 g/dl, annos pitää suurentaa seuraavalle annostasolle.
Polish: Jeśli po zmniejszeniu dawki odpowiedź erytroidalna cofnie się lub stężenie hemoglobiny spadnie o ≥ 1 g/dl, dawkę należy zwiększyć o jeden stopnień dawkowania.
Finnish: Hemodialyysin aikana hepariiniannosta on usein suurennettava erytropoietiinihoitojakson aikana kohonneen hematokriitin vuoksi.
Polish: W związku ze zwiększeniem wartości hematokrytu w trakcie leczenia erytropoetyną, często niezbędne jest zwiększenie dawki heparyny podczas hemodializy.
Finnish: Jos olet hemodialyysipotilas:
Polish: U pacjentów poddawanych hemodializie:
Finnish: o Vaikean munuaisperäisen anemian ja siihen liittyvien kliinisten oireiden hoito munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuispotilailla, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa (ks. kohta 4.4).
Polish: o Leczenie ciężkiej niedokrwistości pochodzenia nerkowego z towarzyszącymi objawami klinicznymi u pacjentów dorosłych z niewydolnością nerek, nie poddawanych jeszcze dializie (patrz punkt 4.4).
Finnish: Venesektio voidaan tehdä, jos potilaan hemoglobiinitasot ovat erityisen korkeat.
Polish: Można dokonać upuszczenia krwi w razie zbyt wysokiego stężenia hemoglobiny.
Finnish: Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (CRF) liittyvän oireisen anemian hoito aikuis-ja lapsipotilailla o Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän anemian hoito hemodialyysia saavilla aikuis-ja lapsipotilailla ja peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla (ks. kohta 4.4).
Polish: Leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek u pacjentów dorosłych i dzieci: o Leczenie niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek (niedokrwistość w chorobach nerek) u pacjentów dorosłych i dzieci, poddawanych hemodializie, oraz u pacjentów dorosłych poddawanych dializie otrzewnowej (patrz punkt 4.4).
Finnish: Jos lopetat Silapo-valmisteen käytön Lääkkeen käyttöä ei saa lopettaa neuvottelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Polish: Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Finnish: Jos hemoglobiiniarvon nousu ylittää 2 g/dl (1,25 mmol/l) kuukaudessa tai hemoglobiinitaso ylittää 12 g/dl (7,5 mmol/l), kohdassa 4.2 esitetty annoksen säätö tulee tehdä huolellisesti tromboottisten tapahtumien vaaran vähentämiseksi mahdollisimman pieneksi(ks. kohta
Polish: Jeśli szybkość zwiększania stężenia hemoglobiny przekracza 2 g/dl (1,25 mmol/l) na miesiąc, lub stężenie hemoglobiny przekracza 12 g/dl (7,5 mmol/l), należy przeprowadzić dostosowanie dawkowania ściśle według wskazań wyszczególnionych w punkcie 4.2, w celu zminimalizowania zagrożenia powikłaniami zakrzepowymi (patrz punkt 4.2).
Finnish: Jos vasteesi Silapo-hoitoon ei ole riittävä, lääkärisi tarkistaa annoksesi ja kertoo, onko Silapo-annoksia tarpeen muuttaa.
Polish: Jeśli u pacjenta nie występuje właściwa reakcja na Silapo, lekarz sprawdzi dawkę leku i poinformuje pacjenta, jeśli będzie konieczna zmiana dawki.
Finnish: Lääkäri saattaa aloittaa sinulle Silapo-hoidon, jos hemoglobiinipitoisuutesi on 10 g/dl tai vähemmän.
Polish: Lekarz może zalecić podawanie leku Silapo, jeśli stężenie hemoglobiny u pacjenta wynosi 10 g/dl lub mniej.
Finnish: Lääkärisi saattaa tarkistaa sunttisi (valtimo-laskimoavanteesi)ja määrätä lääkkeen tromboosin ehkäisemiseksi.
Polish: Lekarz może skontrolować przetokę i zapisać lek w celu zapobiegania zakrzepicy.
Finnish: Annos annetaan kolmesti viikossa.
Polish: Podawana jest 3 razy w tygodniu.
Finnish: Anemiaa sairastaville potilaille (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l) Silapo annetaan ihonalaisesti.
Polish: U pacjentów z niedokrwistością (tj. stężenie hemoglobiny ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l) Silapo należy podawać drogą podskórną.
Finnish: Epoetiinit, kuten muutkin kasvutekijät, saattavat stimuloida minkä tahansa syöpätyypin kasvua.
Polish: Podobnie jak przy wszystkich czynnikach wzrostu, istnieje obawa, że epoetyny mogą pobudzać wzrost różnych nowotworów złośliwych.
Finnish: 300 IU/kg Kolmesti viikossa 4 viikon ajan
Polish: 300IU/kg mc 3x/tydzień przez 4 tygodnie
Finnish: Mahdollisia syitä ovat raudanpuute, folaatin tai B12-vitamiinin puutostilat, alumiinimyrkytys, infektiot, tulehduksiin tai vammoihin liittyvät jaksot, piilevä verenvuoto, hemolyysi ja eri syistä johtuva luuydinfibroosi.
Polish: Obejmują one: niedobór żelaza, soli kwasu foliowego lub witaminy B12; zatrucie glinem; współistniejące infekcje; stany zapalne lub urazowe; utajoną utrata krwi; hemolizę oraz zwłóknienie szpiku kostnego z dowolnych przyczyn.
Finnish: Potilaita tarkasti seuraamalla on varmistettava, että käytössä on pienin mahdollinen Silapo-annos, jolla anemian oireet hallitaan riittävästi.
Polish: Należy ściśle monitorowa pacjentów, aby zapewnić, że do kontroli objawów niedokrwistości stosowana jest najmniejsza zatwierdzona dawka Silapo.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen käsittelystä ennen lääkkeen antoa.
Polish: Instrukcje dotyczące postępowania z produktem leczniczym, patrz punkt 6.6.
Finnish: Hemodialyysipotilaille bolusinjektio voidaan antaa dialyysin aikana dialyysiletkun laskimoportin kautta.
Polish: U pacjentów poddawanych hemodializie, można podać dużą jednorazową dawkę w trakcie sesji dializy poprzez odpowiedni wlot dożylny w linii dializowania.
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa kokonaiselinajassa ei havaittu eroa ihmisen rekombinantilla erytropoietiinilla hoidettujen potilaiden ja vertailuryhmän potilaiden välillä.
Polish: W badaniu otwartym nie wykazano różnicy pod względem całkowitej przeżywalności pacjentów leczonych rekombinowaną erytropoetyną ludzką w porównaniu do grupy kontrolnej.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita (dialyysihoitoa saavia, ei dialyysihoitoa saavia, diabetesta sairastavia, ei diabetesta sairastavia) koskevia post hoc -analyysejä on tehty erytropoietiinia stimuloivia aineita (ESA) koskevien kliinisten tutkimusten yhdistetyistä tuloksista.
Polish: Przeprowadzono zbiorczą analizę post-hoc u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (poddawanych lub nie poddawanych dializie, z cukrzycą lub bez cukrzycy), którzy uczestniczyli w badaniach klinicznych czynników stymulujących erytropoezę (ESA).
Finnish: Anti-erytropoietiini vasta-aine positiivisuus
Polish: Dodatni wynik badania na obecność przeciwciał anty-erytropoetynowych
Finnish: Jos hemoglobiini nousee yli > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) kuukaudessa, Silapo-annosta on pienennettävä 25 - 50 prosentilla.
Polish: Przy szybkości zwiększania stężenia hemoglobiny większej niż 2 g/dl (1,25 mmol/l) w ciągu miesiąca, należy zmniejszyć dawkę Silapo o ok. 25 do 50%.
Finnish: Hemoglobiiniarvo ei saisi olla pitkään yli 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Polish: Nie wolno dopuścić, aby stężenie hemoglobiny przekroczyło wartość 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Käyttöä tällä indikaatiolla on punnittava ilmoitettujen tromboembolisten komplikaatioiden vaaran suhteen.
Polish: W tym wskazaniu należy koniecznie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka powikłań zakrzepowozatorowych.
Finnish: Kolmeen lumelääkekontrolloituun tutkimukseen osallistui 721 syöpäpotilasta, jotka saivat muuta kuin platinapohjaista solunsalpaajahoitoa: 389 potilasta, joilla oli hematologisia syöpäsairauksia (221 multippelia myeloomaa, 144 non-Hodgkinin lymfoomaa ja 24 muuta hematologista maligniteettia) sekä 332 potilasta, joilla oli kiinteitä kasvaimia (172 rinnassa, 64 synnytinelimissä, 23 keuhkoissa, 22 eturauhasessa, 21 ruoansulatuskanavassa ja 30 muissa elimissä).
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania 721 pacjentów chorych na nowotwór, otrzymujących chemioterapię bez platyny objęto trzema badaniami kontrolowanymi placebo, w tym 389 pacjentów ze złośliwymi nowotworami hematologicznymi (221 - szpiczak mnogi, 144 - chłoniak nieziarniczy i 24 inne złośliwe nowotwory hematologiczne) oraz 332 pacjentów z nowotworami litymi (172 - nowotwory piersi, 64 - nowotwory ginekologiczne, 23 - nowotwory płuc, 22 - nowotwory prostaty, 21 - nowotwory żołądkowo-jelitowe i 30 innych odmian nowotworów).
Finnish: Sen oireita ovat: o epätavallinen väsymys, o huimauksen tunne, o hengenahdistus.
Polish: Objawy to: o niezwykłe zmęczenie.
Finnish: Silapo-hoidon aikana hemodialyysihoidossa joudutaan usein lisäämään verenohennuslääkkeen (hepariinin) annosta verihyytymien riskin minimoimiseksi.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko powstawania zakrzepów w trakcie leczenia Silapo, często niezbędne jest zwiększenie dawki specjalnego leku rozrzedzającego krew (heparyny) podczas hemodializy.
Finnish: Jos Silapo-hoidon antoväliä on pidennetty (pidemmäksi kuin kerran viikossa), hemoglobiinipitoisuus ei välttämättä pysy riittävänä, vaan Silapo-annosta saattaa olla tarpeen suurentaa tai antaa annoksia tiheämmin.
Polish: U niektórych pacjentów z bardziej wydłużonymi odstępami w dawkowaniu (powyżej jednego tygodnia) mogą nie być utrzymane odpowiednie stężenia hemoglobiny i lekarz może zwiększyć dawkę lub częstość podawania.
Finnish: Annos annetaan kahdesti viikossa laskimonsisäisenä injektiona.
Polish: Podaje się ją 2 razy w tygodniu przez wstrzyknięcie do żyły.
Finnish: Silapo-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Silapo Zawartość opakowania i inne informacje
Finnish: Jos hemoglobiini on noussut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulosyyttien määrä on lisääntynyt < 40 000 solua/μl yli lähtötason, vastetta ei todennäköisesti saavuteta ja hoito tulee lopettaa.
Polish: Jeśli jednak stężenie hemoglobiny zwiększy się o mniej niż 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), zaś liczba retikulocytów wzrosła o mniej niż 40 000 komórek/µl pond wartość wyjściową, uzyskanie odpowiedzi jest mało prawdopodobne i należy przerwać podawanie leku.
Finnish: Hypertensiivistä kriisiä, johon liittyy enkefalopatiaa muistuttavia oireita, voi esiintyä.
Polish: Może wystąpić przełom nadciśnieniowy z objawami typu encefalopatii.
Finnish: Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (munuaissairauteen) liittyvän oireisen anemian (veren punasolujen vähyyden) hoitoon hemodialyysia saavilla aikuisilla, lapsilla ja nuorilla.
Polish: Leczenie objawowej niedokrwistości (zmniejszenia liczby czerwonych krwinek) związanej z przewlekłą niewydolnością nerek (choroby nerek) u pacjentów dorosłych, dzieci i osób dorastających, poddawanych hemodializie.
Finnish: Tarkista, että liuos on kirkasta, väritöntä ja käytännöllisesti katsoen hiukkasetonta.
Polish: Wyjąć ampułkostrzykawkę z opakowania i sprawdzić czy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i bez widocznych cząstek.
Finnish: Anemian hoito ja verensiirron tarpeen vähentäminen solunsalpaajahoitoa saavilla aikuispotilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma tai multippelimyelooma ja joilla verensiirron tarve on todennäköinen perustuen arviointiin potilaan yleistilasta (esim. kardiovaskulaaritilanne, ennen solunsalpaajahoitoa esiintyvä anemia).
Polish: Leczenie niedokrwistości i zmniejszenie wymogów transfuzyjnych u otrzymujących chemioterapię pacjentów dorosłych z nowotworami litymi, złośliwym chłoniakiem lub szpiczakiem mnogim, narażonych na transfuzję według oceny ogólnego stanu pacjenta (np. stan układu sercowo-naczyniowego, niedokrwistość przed rozpoczęciem chemioterapii).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää enintään 0,5 mg fenyylialaniinia per annosyksikkö.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera do 0,5 mg fenyloalaniny w każdej jednostka dawkowania.
Finnish: Jos potilaan tila vaatii leikkausta aikaisemmin kuin kolmen viikon kuluttua, annetaan 300 IU/kg Silapo ihon alle päivittäin kymmenenä perättäisenä päivänä ennen leikkausta, leikkauspäivänä sekä neljänä päivänä heti leikkauksen jälkeen.
Polish: Jeśli istnieją wskazania do skrócenia czasu przygotowania do operacji poniżej trzech tygodni, Silapo należy podawać podskórnie w dawce 300 IU/kg raz na dobę przez 10 kolejnych dni przed operacją, w dniu operacji i przez cztery dni po operacji.
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavat lapsipotilaat
Polish: Dzieci poddawane hemodializie
Finnish: Yleinen dialyysissä Sisältää sekä fataalit että ei-fataalit valtimo- ja laskimotapahtumat, joita ovat mm. syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia, verkkokalvon verisuonitukos, valtimotukos (mukaan lukien sydäninfarkti), aivoverenkiertotapahtumat (mukaan lukien aivoinfarkti ja aivoverenvuoto), ohimenevät iskeemiset kohtaukset sekä sunttitukokset (dialyysivälineistö mukaan lukien) ja tukos valtimo-laskimosuntin pullistumassa.
Polish: W tym tętnicze i żylne zdarzenia prowadzące do zgonu lub nie, takie jak zakrzepica żył głębokich, zatory płucne, zakrzepica siatkówki, zakrzepica tętnicza (w tym zawał mięśnia sercowego), zdarzenia naczyniowo mózgowe (w tym zawał mózgu i krwotok mózgowy), przemijające napady niedokrwienne, zakrzepica przetoki(dotyczy także sprzętu do dializy) i zakrzepica w obrębie tętniaka przetoki tętniczo-żylnej Temat poruszony w podpunkcie i (lub) w punkcie 4.4
Finnish: Kun hemoglobiinipitoisuus on < 11 g/dl, hoitoa voidaan lääkärin harkinnan mukaan jatkaa aiemmalla annoksella tai yhtä annostasoa pienemmällä annoksella.
Polish: Leczenie można wznowić, gdy stężenie hemoglobiny spadnie do wartości < 11 g/dl, rozpoczynając od podawania tej samej dawki lub dawki zmniejszonej o jeden stopień dawkowania, wedle uznania lekarza.
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavilla syöpäpotilailla tulee huomioda 2 - 3 viikon viive erytropoietiinin annon ja erytropoietiini-indusoitujen punasolujen ilmaantumisen välillä arvioitaessa Silapo-hoidon sopivuutta (verensiirtoa todennäköisesti tarvitseva potilas).
Polish: Podczas oceny, czy leczenie produktem Silapo jest odpowiednie (ryzyko konieczności poddania pacjenta transfuzji) u pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu choroby nowotworowej, należy wziąć pod uwagę 2-3 tygodniowe opóźnienie między podaniem erytropoetyny a wywołanym erytropoetyną pojawieniem się krwinek czerwonych.
Finnish: Silapo on kirkas, väritön injektioneste esitäytetyssä ruiskussa, jossa on kiinteä injektioneula.
Polish: Znajduje się w przezroczystej szklanej strzykawce z igłą zamocowaną na stałe.
Finnish: Silapo-valmiste tulee antaa joko ihon alle tai laskimoon.
Polish: Silapo należy podawać podskórnie lub dożylnie.
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavat aikuispotilaat
Polish: Pacjenci dorośli poddawani hemodializie
Finnish: Hoidon alussa Silapo-injektion antaa lääkäri tai hoitohenkilökunta.
Polish: Podskórne wstrzykiwanie leku Silapo przez samego pacjenta Na początku leczenia Silapo może być wstrzykiwany przez personel medyczny lub pielęgniarski.
Finnish: Hemoglobiiniarvot on mitattava säännöllisesti, kunnes vakaa taso on saavutettu ja määräajoin myös sen jälkeen.
Polish: Należy regularnie oznaczać stężenie hemoglobiny aż do chwili jego ustabilizowania, a później pomiary należy wykonywać okresowo.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Silapo-valmistetta, jos kärsit tai olet kärsinyt jostakin seuraavista: epileptiset kohtaukset maksasairaus syöpä muista syistä aiheutuva anemia sydänsairaus (kuten angina pectoris) verenkiertohäiriöstä johtuva kihelmöinti tai pistely, kylmät kädet tai jalat tai lihaskrampit jaloissa verihyytymiä/veren hyytymishäiriöitä munuaissairaus.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Silapo należy zwrócić się do lekarza jeśli u pacjenta występuje lub występowało którekolwiek z poniższych schorzeń: napady padaczkowe choroba wątroby rak niedokrwistość spowodowana innymi przyczynami choroba serca (taka jak dławica piersiowa) zaburzenia krążenia krwi, wywołujące mrowienie, zimne dłonie lub stopy, lub skurcze mięśni nóg zakrzepy krwi/zaburzenia krzepliwości krwi fenyloketonuria (genetycznie uwarunkowany niedobór enzymu, który zwiększa wydalanie związku (fenyloketonu) w moczu i może spowodować zaburzenia układu nerwowego) choroba nerek.
Finnish: Jos unohdat käyttää Silapo-valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Finnish: Aloitusannosta voidaan muuttaa, kunnes tilasi on hallinnassa.
Polish: Lekarz może dostosowywać dawkę początkową, aż do osiągnięcia kontroli nad stanem pacjenta.
Finnish: Melko harvinainen: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta.
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Nivelkipu, luustokipu, lihassärky, kipu raajoissa
Polish: Ból stawów, ból kości, ból mięśni, Bóle kończyn
Finnish: Hoidon aloituksen jälkeen lääkärisi huolehtii siitä, että hemoglobiinipitoisuutesi pysyy 10 ja 12 g/dl välillä.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia lekarz będzie utrzymywać stężenie hemoglobiny u pacjenta w zakresie od 10 do 12 g/dl.
Finnish: Potilaita tarkasti seuraamalla on varmistettava, että käytössä on pienin mahdollinen tehokas Silapoannos,jolla anemian oireet hallitaan riittävästija jolla hemoglobiinipitoisuus pysyy tasolla, joka on enintään 12g/dl (7,5mmol).
Polish: Należy ściśle monitorowa pacjentów, aby zapewnić, że do kontroli objawów niedokrwistości stosowana jest najmniejsza zatwierdzona, skuteczna dawka Silapo, pozwalająca na utrzymanie stężenia hemoglobiny poniżej lub do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Saat Silapo-valmistetta kolmen viikon ajan ennen leikkausta.
Polish: Pacjent otrzymuje Silapo przez 3 tygodnie przed zabiegiem chirurgicznym.
Finnish: Saamasi annos lasketaan kehon painon (kg) mukaan.
Polish: Podawana dawka zależy od masy ciała pacjenta w kilogramach.
Finnish: Pistä liuos ihon alle lääkärisi neuvomalla tavalla.
Polish: Wstrzyknąć roztwór w sposób zademonstrowany przez lekarza.
Finnish: Aloitusannos 150 IU/kg annetaan ihonalaisesti kolmesti viikossa.
Polish: Dawka początkowa wynosi 150 IU/kg mc. ciała, podawana podskórnie 3 razy w tygodniu.
Finnish: Erytropoietiinilla ei havaittu sytotoksisia vaikutuksia luuydinsoluihin.
Polish: Nie było możliwe wykazanie, aby erytropoetyna działała cytotoksycznie na komórki szpiku kostnego.
Finnish: • sinulla on veritulpan vaara (syvä laskimoveritulppa) - esimerkiksi, jos sinulla on ollut veritulppia aikaisemmin.
Polish: • jest zagrożony zakrzepicą żylną (zakrzepica żył głębokich) - np. jeśli wcześniej występowały zakrzepy.
Finnish: Silapo-valmistetta annetaan, jos potilaalla on oireinen anemia (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Polish: Silapo należy podawać pacjentom z niedokrwistością objawową [u których stężenie hemoglobiny ≤ 10 g/dl (6,2 mmol /l)].
Finnish: Lähtötilanteen tiedot tutkittavista, joilla sEPO oli seulonnassa < 200 mU/ml Satunnaistaminen Epoetiini alfa
Polish: Wyjściowa charakterystyka pacjentów, u których podczas wizyty przesiewowej stężenie sEPO wynosiło < 200 mU/ml
Finnish: Erytropoietiinihoidosta riippumatta tromboottisia ja vaskulaarisia tapahtumia voi esiintyä toistuvan verenluovutuksen jälkeen leikkauspotilailla, joilla on piilevä sydän- ja verisuonisairaus.
Polish: Niezależnie od leczenia erytropoetyną, u pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznemu mogą wystąpić powikłania zakrzepowe i naczyniowe, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowonaczyniowego po wielokrotnych zabiegach upuszczania krwi.
Finnish: Aikuisille potilaille, joilla on keskivaikea anemia, valmistauduttaessa vaativaan tuki- ja liikuntaelinten (esim. lonkan tai polven tekonivelleikkaus) leikkaukseen mahdollisen verensiirron tarpeen vähentämiseksi.
Polish: U dorosłych z umiarkowaną niedokrwistością, poddawanych dużej operacji ortopedycznej (na przykład operacji rekonstrukcji biodra lub kolana), aby zmniejszyć możliwe zapotrzebowanie na transfuzję krwi.
Finnish: Sen vuoksi näille potilaille tulee tehdä tavanmukainen volyyminkorvaus.
Polish: Dlatego u takich pacjentów należy przeprowadzić rutynowe przetoczenie uzupełniające ubytek krwi.
Finnish: Aikuispotilaat, joille on suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus
Polish: Leczenie pacjentów dorosłych zakwalifikowanych do dużych operacji ortopedycznych w trybie planowym
Finnish: Tämä lääke sisältää enintään 0,5 mg fenyylialaniinia per annosyksikkö.
Polish: Lek zawiera do 0,5 mg fenyloalaniny w każdej jednostka dawkowania.