FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário fora das indicações aprovadas no RCMV pode aumentar o risco de desenvolvimento e seleção de bactérias resistentes e reduzir a eficácia do tratamento com macrólidos devido ao potencial de resistência cruzada.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käyttäminen valmisteyhteenvedossa annettujen ohjeiden vastaisesti saattaa lisätä resistenttien bakteerien kehittymisen ja valikoitumisen riskiä ja vähentää muiden makrolidihoitojen tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Portuguese: A associação demonstrou a existência de efeitos benéficos em termos de redução das lesões e parâmetros de avaliação final zootécnicos, e a libertação bacteriana foi totalmente suspensa.
Finnish: Yhdistelmällä oli hyödyllinen vaikutus leesioiden vähenemiseen sekä jalostuksiin liittyviin päätetapahtumiin, ja bakteerien erittyminen pysähtyi kokonaan.
Portuguese: Tendo tomado todos estes dados em linha de conta, o CVMP considerou que esta indicação pode ser mantida.
Finnish: Huomioituaan kaikki tiedot eläinlääkekomitea katsoi, että tämä käyttöaihe voidaan säilyttää.
Portuguese: A resistência mediada através de efluxo ou inativação enzimática também está descrita.
Finnish: Effluksipumppujen tai inaktivoivien entsyymien vaikutuksesta johtuvaa linkomysiiniresistenssiä on myös kuvattu.
Portuguese: A Cmax ocorreu 4 horas após a inclusão da água medicada.
Finnish: Cmax ilmeni 4 tunnin kuluttua ensimmäisen lääkevalmistetta sisältävän juomavesiannoksen antamisesta.
Portuguese: Os dados de suscetibilidade in vitro para Escherichia coli e Salmonella não eram exaustivos mas, entre eles, existiam dados oriundos de um recente estudo pan-europeu relativo à CIM, realizado em conformidade com as boas práticas laboratoriais (BPL), que incluiu 100 isolados de E. coli e 100 isolados de Salmonella derivados de casos clínicos.
Finnish: Escherichia coli- ja Salmonella-bakteereita koskevat in vitro -herkkyystiedot eivät olleet kattavia, mutta toimitettujen tietojen joukossa oli äskettäin tehty hyvän laboratoriokäytännön mukainen yleiseurooppalainen MIC-tutkimus, joka koski sataa kliinisistä tapauksista saatua E. coli-isolaattia ja sataa Salmonella-isolaattia.
Portuguese: Além disso, a eficácia pode ser influenciada pelas patologias provocadas no intestino por diversas bactérias entéricas associadas.
Finnish: Lisäksi tehoon saattavat vaikuttaa erilaisten enteeristen bakteereiden aiheuttamat suolisto-olosuhteet.
Portuguese: Contudo, mais uma vez, não foi estabelecido qualquer limite sólido.
Finnish: Täsmällistä raja-arvoa ei ole tässäkään tapauksessa määritetty.
Portuguese: Para determinar o volume de diluição (em litros de água de bebida) para 150 g do medicamento veterinário, utilizar a fórmula seguinte:
Finnish: Tarvittava laimennustilavuus (litraa juomavettä) per 150 g eläinlääkevalmistetta lasketaan seuraavalla kaavalla:
Portuguese: A literatura e os antigos dados patenteados de suscetibilidade in vitro demonstram que o intervalo global da concentração inibitória mínima (CIM) da lincomicina para a B. hyodysenteriae é extremamente amplo e que os valores CIM50 e CIM90 da população são altos.
Finnish: Kirjallisuustiedot ja vanhan patentin alaiset in vitro -herkkyystiedot osoittavat, että linkomysiinin pienimmän bakteerien kasvun estävän lääkepitoisuuden (MIC) vaihteluväli on hyvin suuri B. hyodysenteriaen osalta ja että populaation MIC50- ja MIC90-arvot ovat suuria.
Portuguese: Carne e vísceras: 5 dias
Finnish: Teurastus: 5 vuorokautta.
Portuguese: Alemanha Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Alemanha
Finnish: Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Saksa
Portuguese: É boa prática clínica que o tratamento tenha por base testes de suscetibilidade das bactérias isoladas do animal.
Finnish: Hyvän hoitokäytännön mukaisesti hoidon pitää perustua eläimestä eristetyn bakteerin herkkyysmääritykseen.
Portuguese: Suínos e aves (não poedeiras)
Finnish: Sika ja siipikarja (linnut, jotka eivät muni)
Portuguese: Lincomicina
Finnish: Linkomysiini
Portuguese: 4.1 Espécie(s) alvo
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlaji(t)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Completar a nível nacional.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Täytetään kansallisesti
Portuguese: Não administrar com caulino ou pectina pois impedem a absorção da lincomicina.
Finnish: Ei saa antaa samanaikaisesti kaoliinin tai pektiinin kanssa, sillä ne heikentävät linkomysiinin imeytymistä.
Portuguese: Por dificuldades técnicas a susceptibilidade da L. intracellularis é difícil de testar in vitro, e não existem dados sobre a resistência da lincomicina-espectinomicina.
Finnish: Teknisten rajoitusten vuoksi L. intracellularis -bakteerin herkkyyttä on vaikea testata in vitro, eikä kannan vastustuskyvystä linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää kohtaan ole tietoja.
Portuguese: Suínos: Carne e vísceras: zero dias
Finnish: Sika: teurastus: nolla vuorokautta.
Portuguese: Suínos: 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg espectinomicina/kg pc/dia, durante 7 dias.
Finnish: Sika: linkomysiiniä 3,33 mg/kg/vrk ja spektinomysiiniä 6,67 mg/kg/vrk, 7 vuorokauden ajan.
Portuguese: Tem ação reduzida ou inexistente contra bactérias gram negativas como a Escherichia coli.
Finnish: Sillä on vain vähäinen vaikutus tai ei lainkaan vaikutusta gram-negatiivisiin bakteereihin, kuten Escherichia coli.
Portuguese: Após contacto com o medicamento veterinário, lavar imediatamente as mãos e qualquer área de pele exposta com água e sabão.
Finnish: Pese kädet ja altistunut iho saippualla ja vedellä heti valmisteen käytön jälkeen.
Portuguese: Tendo tomado todos estes dados em linha de conta, o CVMP considerou que esta indicação pode ser aceite.
Finnish: Huomioituaan kaikki tiedot eläinlääkekomitea katsoi, että tämä käyttöaihe voidaan hyväksyä.
Portuguese: Num estudo de desafio de BPL, os suínos foram tratados com a dose recomendado de 10 mg/kg pc, mas para 21 dias ao invés de 7 dias.
Finnish: Hyvän laboratoriokäytännön mukaisessa altistustutkimuksessa sikoja hoidettiin suositellulla annoksella 10 mg painokiloa kohden, mutta 21 vuorokautta seitsemän sijaan.
Portuguese: Na medida em que a espectinomicina é fracamente absorvida pelo trato gastrointestinal e não atravessa prontamente as membranas, a sua eficácia pode estar ligada, pelo menos em parte, a efeitos não específicos na flora intestinal ou aos efeitos de um metabolito.
Finnish: Koska spektinomysiini imeytyy heikosti maha-suolikanavaan eikä kulkeudu helposti kalvojen läpi, sen teho saattaa liittyä ainakin osittain epäspesifisiin suolistoflooraan kohdistuviin vaikutuksiin tai aineenvaihduntatuotteen vaikutuksiin.
Portuguese: Num estudo de campo multicêntrico e em conformidade com as BPC, os suínos foram tratados conforme recomendado e a medicação com o Linco-Spectin 100 durante 7 e 14 dias foi eficaz no tratamento de ileíte em suínos; não se observou qualquer benefício no tratamento de suínos com ileíte por mais de 7 dias.
Finnish: Hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa monikeskuskenttätutkimuksessa sikoja hoidettiin suosituksen mukaan, ja Linco-Spectin 100 -lääkitys seitsemän ja 14 päivän ajan tehosi sikojen sykkyräsuolen tulehdukseen.
Portuguese: A resistência a lincomicina é frequentemente mediada por plasmídeos (genes erm) codificadores através de metilases modificando a ligação do local alvo ribossomal e frequentemente conduzindo a resistência cruzada com outros antibióticos do grupo MLSB.
Finnish: Resistenssi linkomysiinille kehittyy usein plasmidivälitteisten tekijöiden (erm-geenien) koodaamien metylaasien vaikutuksesta tapahtuvan ribosomin sitoutumiskohdan muuuntumisen johdosta, mikä johtaa usein ristiresistenssin kehittymiseen muille MLSb-ryhmän mikrobilääkkeille.
Portuguese: A resistência a lincomicina pode desenvolver-se rapidamente na B. hyodysenteriae e a maioria dos isolados estudados mostram diminuição na suscetibilidade in vitro.
Finnish: B. hyodysenteriae -kannoille voi helposti kehittyä resistenssi linkomysiinille, ja useimpien tutkittujen isolaattien herkkyyden havaittiin heikentyneen in vitro.
Portuguese: Em estudos in vitro e em ensaios clínicos os dados de eficácia mostram que a associação lincomicinaespectinomicina é ativa contra Lawsonia intracellularis.
Finnish: In vitro -tutkimukset ja kliiniset tehoa koskevat tiedot osoittavat linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän olevan tehokas Lawsonia intracellularis -bakteeria vastaan.
Portuguese: Não está completamente esclarecido o mecanismo pelo qual a espectinomicina administrada por via oral atua nos agentes patogénicos a nível sistémico apesar da fraca absorção.
Finnish: Mekanismia, jonka kautta suun kautta annettu spektinomysiini vaikuttaa systeemisesti patogeeneihin heikosta imeytymisestä huolimatta, ei täysin tunneta.
Portuguese: A eficácia clínica no regime posológico proposto de 10 mg/kg de peso corporal (pc) durante 7 dias na disenteria suína foi suportada por dois ensaios em duplicado realizados em condições laboratoriais e por dois estudos clínicos de campo.
Finnish: Ehdotetun annostusohjelman 10 mg painokiloa kohden seitsemän päivän ajan tehoa sikojen dysenteriassa tukivat kaksi laboratorio-olosuhteissa tehtyä toisiotutkimusta ja kaksi kliinistä kenttätutkimusta.
Portuguese: Galinhas: 16,65 mg de lincomicina e 33,35 mg espectinomicina/kg pc/dia, durante 7 dias.
Finnish: Kana: linkomysiiniä 16,65 mg/kg/vrk ja spektinomysiiniä 33,35 mg/kg /vrk, 7 vuorokauden ajan.
Portuguese: 2.000 x [consumo de água diário por ave (L)] Peso corporal médio de uma ave (kg)
Finnish: päivittäinen vedenkulutus (l) / lintu] keskimääräinen yhden linnun elopaino (kg)
Portuguese: Não permitir o acesso à água medicada por parte de animais de outras espécies.
Finnish: Lääkevalmistetta sisältävää vettä ei saa antaa muille eläimille.
Portuguese: No caso da E. coli, um recente estudo pan-europeu relativo à CIM, que incluiu 67 isolados de frango e 33 isolados de peru, demonstrou um amplo intervalo da CIM (de 2:4 a ≥256:512 µg/ml), uma elevada CIM90 (256 µg/ml) da espectinomicina e uma distribuição bimodal.
Finnish: E. colia koskeva uusi yleiseurooppalainen MIC-tutkimus, jossa tutkittiin 67:ää kanojen isolaattia ja 33:a kalkkunoiden isolaattia, osoitti, että MIC-alue on laaja (välillä 2:4 µg/ml ja ≥ 256:512 µg/ml),
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Portuguese: Saco em PEAD duplo com 4,5 Kg de pó num recipiente em polipropileno fechado com tampa de polipropileno.
Finnish: Kaksinkertainen LDPE-pussi, joka sisältää 4,5 kg jauhetta, pakattu avaamattomuuden osoittavaan polypropeeniastiaan, jossa on polypropeenikansi.
Portuguese: 10.000 x [consumo de água diário por animal (L)] Peso corporal médio de um suíno (kg)
Finnish: päivittäinen vedenkulutus (l) / eläin)] keskimääräinen yhden sian elopaino (kg)
Portuguese: A indicação para a doença respiratória crónica (DRC) associada ao Mycoplasma gallisepticum e à E. coli foi suportada por dois estudos recentes sobre a CIM e por dados CIM de literatura mais antiga.
Finnish: Käyttöaihetta Mycoplasma gallisepticum- ja E. coli -bakteerin aiheuttama krooninen hengityselinsairaus tukivat kaksi tuoretta MIC-tutkimusta ja vanhemmasta kirjallisuudesta saadut MIC-tiedot.
Portuguese: Esta quantidade corresponde a 75 mg de pó/kg pc/dia durante 7 dias.
Finnish: Tämä vastaa 75 mg:aa jauhetta/kg/vrk 7 vuorokauden ajan.
Portuguese: A eficácia clínica contra a enteropatia proliferativa é consubstanciada por um estudo laboratorial em conformidade com as BPL e um estudo de campo multicêntrico em conformidade com as BPC, excetuando o facto de, no estudo laboratorial, os animais terem sido tratados durante 21 dias.
Finnish: Kliininen teho proliferatiivisessa enteropatiassa on vahvistettu yhdessä hyvän laboratoriokäytännön mukaisessa laboratoriotutkimuksessa ja yhdessä hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa monikeskuskenttätutkimuksessa, joskin eläimiä hoidettiin laboratoriotutkimuksessa 21 päivän ajan.
Portuguese: Também num dos estudos de campo, a patologia-alvo foi uma infeção entérica e respiratória mista envolvendo Salmonella e Mycoplasma, o que é apenas fracamente relevante para a indicação reivindicada.
Finnish: Lisäksi yhdessä kenttätutkimuksessa kohteena oli salmonellan ja mykoplasman aiheuttama suolistoon ja hengitysteihin kohdistuva sekainfektio, joka ei vastaa kovin hyvin esitettyä käyttöaihetta.
Portuguese: Doses repetidas em suínos, de 22 mg/kg peso corporal diariamente durante 3 dias, indicou não haver acumulação de lincomicina nesta espécie, sem níveis séricos detetáveis 24 horas após administração.
Finnish: Annettaessa sioille toistuvasti linkomysiiniä suun kautta 22 mg/kg vuorokaudessa 3 vuorokauden ajan ei saatu viitteitä linkomysiinin kertymisestä eläimiin, eikä määritettäviä pitoisuuksia havaittu seerumissa 24 tunnin kuluttua annosta.
Portuguese: Contudo, o CVMP concluiu que, considerando o âmbito deste procedimento de consulta realizado nos termos do artigo 34.º, a indicação para a B. hyodysenteriae deve ser mantida.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi kuitenkin, että käyttöaihe B. hyodysenteriae on säilytettävä tämän 34 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn soveltamisalan mukaisesti.
Portuguese: No novo estudo à CIM com 25 isolados da Bélgica, obteve-se um intervalo da CIM lincomicina-espectinomicina de 1:2 a 32:64 µg/ml, com uma CIM50 de 16:32 e uma CIM90 de 32:64 µg/ml.
Finnish: Uudessa MICtutkimuksessa, jossa käytettiin 25:tä belgialaista isolaattia, linkomysiinin ja spektinomysiinin MICvaihteluväli oli 1:2-32:64 µg/ml, MIC50-arvo 16:32 µg/ml ja MIC90-arvo 32:64 µg/ml.
Portuguese: A lincomicina liga-se a nível da subunidade 50 S do ribossoma bacteriano e interfere com o alongamento da cadeia peptídica inibindo a formação da subunidade 50S e estimulando a dissociação do peptidil-RNAt do ribossoma.
Finnish: Linkomysiini sitoutuu peptidyylitransferaasikeskuksen lähellä sijaitsevaan bakteeriribosomin 50S-alayksikköön ja estää peptidiketjun pidentymistä estämällä 50S -alayksikön muodostumista ja stimuloimalla peptidyyli-tRNA:n dissosiaatiota ribosomista.
Portuguese: Adicionalmente, além dos antigos estudos de eficácia clínica experimentais e de campo, foi apresentado um estudo recente de desafio patenteado, no qual um total de 210 frangos foram utilizados para testar a eficácia do medicamento contra infeções induzidas por E. coli e/ou M. gallisepticum.
Finnish: Vanhan kokeellisen tutkimuksen ja tehon kliinisen kenttätutkimuksen lisäksi toimitettiin viimeisen patentin alainen altistustutkimus, jossa valmisteen tehoa E. coli- ja/tai M. gallisepticum -bakteerin aiheuttamaan infektioon testattiin yhteensä 210 kanalla.
Portuguese: Tal pode dever-se parcialmente a efeitos indiretos na flora gástrica ou por efeito dos metabolitos.
Finnish: Vaikutus saattaa perustua osittain suoliston mikrobiflooraan kohdistuviin epäsuoriin vaikutuksiin tai metaboliittiiin/metaboliitteihin kohdistuviin vaikutuksiin.
Portuguese: Foi o único ensaio disponível no qual foi demonstrado de forma sólida que a dose de 50 mg/kg pc é benéfica num contexto de tratamento, apesar de o desafio ter sido bastante ligeiro (por exemplo, não se registou qualquer caso de mortalidade);
Finnish: Tämä tutkimus oli ainoa käytettävissä oleva tutkimus, jossa annoksesta 50 mg painokiloa kohden osoitettiin pitävästi olevan hyötyä hoidossa, joskin altistuminen oli melko lievää (esimerkiksi kuolleisuutta ei ollut).
Portuguese: No início do tratamento foram observados casos de diarreia ou fezes moles e/ou inflamação da região perianal.
Finnish: Terveillä sioilla on havaittu ripulia tai löysiä ulosteita ja/tai peräaukon ympäryksen tulehdusta hoidon alussa.
Portuguese: O espetro de atividade da espectinomicina inclui micoplasmas, bactérias aeróbicas Gram-negativas e cocos Gram-positivos.
Finnish: Spektinomysiinin vaikutuskirjoon kuuluvat mykoplasmat, aerobiset gramnegatiiviset bakteerit ja grampositiiviset kokkibakteerit.
Portuguese: Em suporte da indicação para a enteropatia proliferativa causada por Lawsonia intracellularis, foi fornecida uma revisão da literatura sobre os dados de suscetibilidade in vitro, além de dois estudos mais antigos sobre a eficácia clínica.
Finnish: Käyttöaiheen Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttama proliferatiivinen enteropatia tueksi toimitettiin in vitro -herkkyystietoja koskeva kirjallisuuskatsaus ja kaksi vanhaa kliinisen tehon tutkimusta.
Portuguese: Esta quantidade corresponde a 15 mg de pó/kg pc/dia durante 7 dias.
Finnish: Tämä vastaa 15 mg:aa jauhetta/kg/vrk 7 vuorokauden ajan.
Portuguese: O medicamento é utilizado nas indicações propostas (disenteria suína e enteropatia proliferativa) há já várias décadas em muitos Estados-Membros da UE, tendo por base os espetros de atividade complementar da lincomicina e da espectinomicina nos agentes patogénicos principais,
Finnish: Valmistetta on käytetty ehdotetuissa käyttöaiheissa (sikojen dysenteria ja proliferatiivinen enteropatia) useiden vuosikymmenien ajan monissa EU:n jäsenvaltioissa, koska linkomysiinillä ja spektinomysiinillä on myönteinen vaikutuskirjo primäärisiin patogeeneihin B. hyodysenteriae ja L. intracellularis sekä sairauksiin mahdollisesti liittyviin enteerisiin patogeeneihin, kuten E. coliin.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para não levantar pó nem inalar poeiras.
Finnish: Valmisteen pölyämistä ja pölyn hengittämistä on varottava.
Portuguese: Para assegurar a administração da dose correta e evitar a subdosagem, o peso corporal médio do grupo de animais e o seu consumo de água diário deve ser determinado tão rigorosamente quanto possível.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi eläinten keskimääräiset elopainot ja vedenkulutus on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta vältetään liian pienen annoksen antaminen.
Portuguese: A administração oral de medicamentos contendo lincomicina está indicado apenas em suínos e galinhas.
Finnish: Suun kautta otettavat linkomysiiniä sisältävät valmisteet on tarkoitettu käytettäväksi vain sioille ja kanoille.
Portuguese: A espectinomicina é fracamente absorvida pelo trato gastrointestinal e não atravessa facilmente as membranas.
Finnish: Spektinomysiini imeytyy heikosti maha-suolikanavaan eikä kulkeudu helposti kalvojen läpi.
Portuguese: Em galinhas tratadas durante 7 dias consecutivos com o medicamento veterinário na água da bebida na dose de 50 mg/kg peso corporal de atividade total (considerando um rácio 1:2 lincomicina:espectinomicina), o Cmax após a primeira utilização da água medicada foi calculada em 0,0631 µg/ml.
Finnish: Kun "Kauppanimi (täytetään kansallisesti)" -valmistetta annettiin kanoille juomavedessä tavoiteannosta 50 mg/kg vastaava kokonaismäärä (linkomysiini:spektinomysiini-suhde 1:2) seitsemän perättäisen vuorokauden ajan, ensimmäisen lääkeainetta sisältävän juomavesiannoksen jälkeisen huippupitoisuuden (Cmax) laskettiin olevan 0,0631 µg/ml.
Portuguese: Espectinomicina
Finnish: Spektinomysiini
Portuguese: Apesar da fraca atividade in vitro das substâncias ativas contra a L. intracellularis, a associação pode ser eficaz devido à ação intracelular e extracelular combinada da lincomicina e da espectinomicina, respetivamente.
Finnish: Vaikka vaikuttavat aineet tehoavat heikosti in vitro L. intracellularis -bakteeria vastaan, yhdistelmä saattaa olla tehokas linkomysiinin solunsisäisen vaikutuksen ja spektinomysiinin solunulkoisen vaikutuksen yhdistelmän vuoksi.
Portuguese: Entre os dados de suscetibilidade in vitro relativos ao M. gallisepticum, foi realizado um novo estudo sobre a CIM da lincomicina-espectinomicina (relação 1:2) em 60 isolados, o qual demonstrou a existência de um intervalo da CIM de [0,25:0,5 - 8:16 µg/ml], e valores de CIM50/CIM90 correspondentes a 0,5:1 e 2:4 µg/ml, respetivamente.
Finnish: M. gallisepticum -bakteeria koskevien in vitro -herkkyystietojen joukossa on uusi linkomysiiniä ja spektinomysiiniä (suhde 1:2) koskeva MIC-tutkimus, joka tehtiin 60 isolaatille ja joka osoitti MICvaihteluväliksi 0,25:0,5-8:16 µg/ml.
Portuguese: A indicação para a disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae e agentes patogénicos associados foi consubstanciada através de uma revisão da literatura e antigos dados patenteados de suscetibilidade in vitro, um levantamento recentemente realizado relativamente à CIM da B. hyodysenteriae e antigos estudos clínicos.
Finnish: Käyttöaihetta Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin ja muiden patogeenien aiheuttama sikojen dysenteria tarkasteltiin kirjallisuuskatsauksen, vanhan patentin alaisten in vitro -herkkyystietojen, uuden B. hyodysenteriae -bakteeria koskevan MIC-tutkimuksen sekä vanhojen kliinisten tutkimusten avulla.
Portuguese: Foi demonstrado que a lincomicina e a espectinomicina são mais eficazes do que cada uma das substâncias individuais.
Finnish: Linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän osoitettiin olevan tehokkaampi kuin kumpikin aine yksinään.
Portuguese: Nos frangos, o medicamento já se encontra indicado em muitos Estados-Membros da UE para o tratamento da DRC, associada a Mycoplasma e/ou E. coli.
Finnish: Valmiste on jo hyväksytty useissa EU:n jäsenvaltioissa Mycoplasma- ja E. coli -bakteerin aiheuttaman kanojen kroonisen hengityselinsairauden hoitoon.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, associações com lincomicina.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet, linkosamidit.
Portuguese: A administração oral única de cloridrato de lincomicina em doses de aproximadamente 22, 55 e 100 mg/kg peso corporal em suínos resultou em níveis séricos de lincomicina detetados 24-36 horas após administração.
Finnish: Kun sioille annettiin kerta-annos linkomysiinihydrokloridia suun kautta annostasoilla 22, 55 ja 100 mg/kg, linkomysiiniä oli seerumissa vielä 24-36 tunnin ajan kuluttua annosta.
Portuguese: A recomendação posológica mais frequente para o tratamento é de 50 mg/kg pc/dia; poucos RCM recomendam a dose de 150 mg/kg pc e alguns outros indicam apenas uma concentração na água, que corresponde aproximadamente a 50 mg/kg pc.
Finnish: Muutamissa valmisteyhteenvedoissa suositellaan annosta 150 mg painokiloa kohden ja joissakin valmisteyhteenvedoissa annetaan vain pitoisuus vedessä, mikä vastaa suurin piirtein annosta 50 mg painokiloa kohden.
Portuguese: A espectinomicina tem pouca afinidade para se ligar às proteínas e é pouco lipossolúvel.
Finnish: Spektinomysiini ei sitoudu proteiineihin juuri lainkaan ja se on heikosti rasvaliukoinen.
Portuguese: O pico de concentração plasmática foi observado 4 horas após a administração.
Finnish: Huippupitoisuudet seerumissa havaittiin 4 tunnin kuluttua annosta.
Portuguese: Aves: Carne e vísceras: 5 dias
Finnish: Kana: teurastus: 5 vuorokautta.
Portuguese: Galinhas Não utilizar em aves em postura.
Finnish: Kana Ei saa käyttää munivilla linnuilla.
Portuguese: O intervalo de segurança proposto de 0 dias foi devidamente suportado por um estudo dos resíduos no qual os suínos foram tratados com o regime posológico harmonizado proposto de 10 mg/kg pc/dia durante 7 dias, e é considerado aceitável pelo CVMP.
Finnish: Ehdotettua nollan vuorokauden varoaikaa tuki hyvin jäämätutkimus, jossa sikoja hoidettiin ehdotetun yhdenmukaistetun annostusohjelman mukaisesti antamalla niille 10 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan, ja eläinlääkekomitea pitää varoaikaa hyväksyttävänä.
Portuguese: O intervalo de segurança de 5 dias proposto é considerado suficiente pelo CVMP quando os frangos são tratados com o regime posológico harmonizado proposto de 50 mg/kg pc/dia durante 7 dias.
Finnish: Eläinlääkekomitea piti ehdotettua viiden vuorokauden varoaikaa riittävänä, kun kanoille annetaan ehdotetun yhdenmukaistetun annostusohjelman mukaisesti 50 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot
Portuguese: Do mesmo modo, informações sobre a falta de dados relativamente ao desenvolvimento de resistência em L. intracellularis devem ser incluídas nas secções supramencionadas do RCM.
Finnish: Valmisteyhteenvedon edellä mainittuihin kohtiin on lisäksi lisättävä tieto siitä, että L. intracellularis -bakteeriin liittyvää resistenssin kehittymistä koskevat tiedot ovat puutteellisia.