FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo cvet peščenega smilja, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи цвят от жълт смил, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo cvet peščenega
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи цвят от жълт смил?
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ta pripravek, ki vsebuje cvet peščenega smilja, uporablja za prebavne motnje, ki jih spremlja občutek polnosti in napihnjenosti.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че препаратът от цвят от жълт смил може да се използва за храносмилателни разстройства с усещане за тежест и подуване на корема.
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на цвят от жълт смил в медицината?
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи цвят от жълт смил, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Razmerje odmerka drobnih delcev je bilo 1,01, ustrezajoč interval zaupanja pa je bil 0,97-1,04, tako da podatki jasno kažejo, da je pričakovani učinek podaljška enak za testno in referenčno zdravilo.
Bulgarian: Коефициентът на дозата на фините частици е 1,01 и съответният доверителен интервал е 0,971,04, като данните ясно показват, че очакваният спейсър ефект е еднакъв за изследвания и референтния продукт.
Slovenian: c. Predlagatelj mora odgovoriti, zakaj je združil razpone delcev, ki se odlagajo v velikih prevodnih intratorakalnih dihalnih poteh, namesto da bi jih preiskal z največjo mero natančnosti in točnosti v velikemu številu možnih kategorij (stopenj)?
Bulgarian: Заявителят трябва да обсъди защо диапазонът на частиците, които се отлагат в големите провеждащи интраторакални дихателни пътища, са обединени, вместо да се изследват с най-висока точност и прецизност във възможно най-голям брой категории (етапи).
Slovenian: Ugotovljeni so bili večji zadržki in ker glavnih vprašanj glede kakovosti (in vitro enakovrednost z referenčnim zdravilom) in nezadostnosti kliničnih študij ni bilo mogoče rešiti, je več ugovarjajočih zadevnih držav članic zadevo napotilo na CHMP.
Bulgarian: Съществени възражения са повдигнати и тъй като основните проблеми относно качеството (in vitro еквивалентност на референтния продукт) и недостатъчното количество на клиничните проучвания не са могли да бъдат разрешени, редица възразяващи заинтересовани държавичленки отнасят процедурата CHMP.
Slovenian: Odbor CHMP se ni strinjal s tem, da je količina zdravila premajhna, dabi veljala kot pomembna, poleg tega pa ni mogel podpreti trditve predlagatelja, da je 1. stopnja povezana samo z varnostjo.
Bulgarian: СНМР не се съгласява, че това количество от лекарството е твърде малко, за да има практическо значение и освен това не може да подкрепи твърдението на заявителя, че етап 1 се отнася само до безопасността.
Slovenian: Vloge za dovoljenje za promet z zdravilom so bile predložene v obliki hibridnih vlog v skladu s členom 10(3) Direktive 2001/83/ES, referenčno zdravilo v EU pa je Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/odmerek, inhalacijska raztopina pod tlakom, suspenzija, (GlaxoSmithKline).
Bulgarian: Заявленията за разрешение за употреба са подадени като хибридни заявления по член 10, параграф 3 от Директива 2001/83/ЕО и референтеният продукт на ЕС е Sultanol Dosier-Aerosol (Sultanol дозиращ аерозол) 100 μg/доза, Druckgasinhalation
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da je študija biološke enakovrednosti (2207-59-DOS-5) dokazala enakovrednost varnostnega profila pri uporabi brez podaljška ter podobne vrednosti Cmax in Tmax.
Bulgarian: СНМР е на мнение, че проучването на биоеквивалентността (2207-59-DOS-5) показва еквивалентност в профила на безопасност, когато се използва без спейсър, както и сходни Cmax и Tmax стойности.
Slovenian: Primerjava posameznih stopenj je razkrila, da je večina vrednosti v ±15-odstotnem razponu (z izjemo 0., 1. in filtrirne stopnje) ter da so po združitvi vse vrednosti v ±15-odstotnem razponu.
Bulgarian: Сравнението на отделните етапи показва, че поголямата част от стойностите са в рамките на ± 15-процентен диапазон (с изключение на етап 0, 1 и филтър), а след като се обединят, всички стойности са в рамките на обхват ± 15%.
Slovenian: In vitro testi, izvedeni v vlažnem okolju, kažejo neenakovrednost zaradi boljših rezultatov na stopnjah z najbolj drobnimi delci tako posamično kot po združevanju v skupine.
Bulgarian: Проведените във влажна среда in vitro тестове не показват еквивалентност поради по високото количество в етапите с най-фините частици както самостоятелно, така и след обединяването.
Slovenian: Indikacija, za katero je bila predložena vloga, je „simptomatsko zdravljenje bronhospazma zaradi bronhitične astme, kroničnega bronhitisa, kronične obstruktivne pljučne bolezni (COPD) in emfizema.
Bulgarian: „симптоматично лечение на бронхоспазъм, дължащ се на бронхиална астма, хроничен бронхит, хронична обструктивна белодробна болест и емфизем.
Slovenian: Zdravilo Sanohex je aerosolni inhalator z določenim odmerkom, ki vsebuje formulacijo suspenzije salbutamol sulfata 100 µg/pršilo s hidrofluoroalkanom 134a kot pogonskim plinom.
Bulgarian: Sanohex е дозиращ аерозолен инхалатор, съдържащ суспензия от салбутамол сулфат 100 µg/спрей с HFA 134a като пропелент.
Slovenian: je CHMP priporočil odobritev dovoljenj za promet z zdravilom, katerega povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so končne različice, oblikovane med postopkom usklajevalne skupine in navedene v Dodatku III za zdravilo Sanohex in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Bulgarian: СНМР препоръчва издаването на разрешения за употреба, за които валидната кратка характеристика на продукта, опаковката и листовката представляват крайните версии, постигнати по време на процедурата на координационната група, и са изложени в Приложение III за Sanohex и сродни имена (вж. Приложение I).
Slovenian: Predlagatelj je na podlagi predloženega strokovnega poročila za študijo 2007-76-DOS-6 zaključil, da „predstavljeni in vitro podatki za odmerek drobnih delcev ter in vivo podatki za biološko razpoložljivost v pljučih v obliki Cmax jasno nakazujejo na obstoj terapevtske enakovrednosti znotraj 20-odstotne omejitve za najmočnejše učinke v dihalnih poteh in učinke, ki jih mediirajo sistemski beta-2 adrenoceptorji.
Bulgarian: Въз основа на представения експертен доклад от проучване 2007-76DOS-6 Заявителят стига до заключението, че „представените in vitro данни за дозата на фините частици и in vivo данните за белодробна бионаличност като Cmax ясно посочват наличието на терапевтична еквивалентност в рамките на 20-процентовите граници за ефектите върху дихателните пътища и системните бета-2 адреноцептор медиирани пикови ефекти.
Slovenian: Novi formalni protokol izvedene retrospektivne analize in novo končno poročilo o in vitro podatkih sta pokazala, da je 90-odstotni interval zaupanja ostal zunaj 15- ali 20-odstotnega razpona sprejemljivosti za 0., 1. in 2. stopnjo in znotraj 20odstotnega intervala zaupanja, vendar zunaj 15-odstotnega intervala zaupanja za 3. stopnjo 90
Bulgarian: Новият официален протокол от извършения ретроспективен анализ и новият окончателен доклад за in vitro данните показват, че 90% CI (доверителен интервал) остават извън приемливия диапазон за етап 0, етап 1 и етап 2 от 15% или 20% и в рамките на 20% CI, но извън 15% CI за етап 3, при 90% CI.
Slovenian: Salbutamol Hexal 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presión EFG
Bulgarian: Hexal 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presión EFG
Slovenian: Peto vprašanje - Predlagatelj mora utemeljiti, zakaj se zdravilo obravnava za enakovredno, če pri primerjavi velikosti delcev ob uporabi podaljška ni mogoče dokazati enakovrednosti za skupino stopenj, ki združuje stopnjo grla + 0. stopnjo + 1. stopnjo, oblikovano po želji predlagatelja, z 20odstotnim razponom sprejemljivosti, ter skupino 2. in 3. stopnje, oblikovano po želji predlagatelja, s 15-odstotnim razponom sprejemljivosti, kar gre pripisati predvsem neprimernemu izračunu velikosti vzorca v tej primerjavi.
Bulgarian: Въпрос 5 - Заявителят трябва да се обоснове защо продуктът се счита за еквивалентен, когато сравнението на големината на частиците със спейсър не е в състояние да докаже еквивалентност при обединяване на гърло+ етап 0 + етап 1, обединени, както е пожелано от заявителя с 20-процентен диапазон на одобрение и обединяване на етапи 2 + 3, както е пожелано от заявителя, с 15-процентен диапазон на одобрение, главно защото обемът на извадката за това сравнение не е изчислен правилно.
Slovenian: In vivo študija biološke enakovrednosti kaže enakovredno, vendar statistično pomembno prednost testnega zdravila pri Cmax in krajši Tmax, kar kaže na to, da se testno zdravilo malce bolj odlaga v perifernem delu.
Bulgarian: Проучването за in vivo биоеквивалентност показва равностойно, но статистически значимо превъзходство за изследвания продукт за Cmax и по-кратък период (Tmax), което показва, че изследваният продукт има малко по-високо периферно отлагане.
Slovenian: Referenčno zdravilo v znanstvenem vrednotenju je Ventolin Evohaler, 0,1 mg/odmerek (GlaxoSmithKline AB).
Bulgarian: Ventoline Evohaler 0,1 mg/доза (GlaxoSmithKline AB).
Slovenian: DODATEK I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČI, V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Slovenian: - CHMP je menil, da imata zdravilo Sanohex in referenčno zdravilo enak profil sistemske varnosti, kot je bilo dokazano z biološko enakovrednostjo na sistemskih ravneh (AUC in Cmax),
Bulgarian: - СНМР счита, че Sanohex и референтният продукт притежават еднакъв системен профил на безопасност, както се доказва от биоеквивалентността на системно ниво (AUC и Cmax),
Slovenian: Farmakokinetični podatki o biološki enakovrednosti so prav tako potrdili, da imata zdravilo Sanohex in referenčno zdravilo, ob uporabi podaljška ali brez njega, enak profil sistemske varnosti, saj je bila dokazana biološka enakovrednost na sistemskih ravneh (AUC in Cmax).
Bulgarian: Данните за фармакокинетичната биоеквивалентност също потвърждават, че Sanohex и референтният продукт притежават еднакъв системен профил на безопасност, тъй като е доказана биоеквивалентност на системно ниво (AUC и Cmax), когато се използват със или без спейсър.
Slovenian: Izmišljeno ime Ime
Bulgarian: Заявител Търговско име
Slovenian: Mehanizem, ki privede do tega tveganja, ni znan.
Bulgarian: Механизмът, водещ до този риск, е неизвестен.
Slovenian: Zdi se, da je to povezano z antidepresivnim delovanjem.
Bulgarian: Изглежда, че това е свързано с действието на антидепресантите.
Slovenian: Čeprav so te študije razkrile delno nasprotujoče izsledke, predvsem možnih kromosomskih aberacij ni mogoče izključiti.
Bulgarian: Въпреки че тези изследвания показват частично противоречиви резултати, поспециално не може да се изключат потенциални хромозомни аберации.
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4 naslova III Direktive 2001/83/ES
Bulgarian: Информацията за продукта може впоследствие да се актуализира от държавата-членка, компетентните органи, във връзка с референтната държава-членка, според случая, в съответствие с процедурите, определени в Глава 4 на Дял III от Директива 2001/83/ЕО.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če imate občutek, da je učinek zdravila X premočan ali prešibek.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате впечатлението, че ефектът от X е прекалено силен или слаб.
Slovenian: Zdravnika obvestite, če:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако:
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje drugih zdravil, kar lahko včasih povzroči resne neželene učinke.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят на действието на други лекарства и това понякога може да доведе до сериозни нежелани реакции.
Slovenian: Osnovna bolezen lahko vztraja dolgo časa.
Bulgarian: Основното заболяване може да се запази за дълго време.
Slovenian: • če ste mlada odrasla oseba.
Bulgarian: - Ако сте млад човек.
Slovenian: Zdravljenje v respiratorju se priporoča za preprečevanje možnega zastoja dihanja.
Bulgarian: Лечение в респиратор се препоръчва, за да се предотврати евентуално спиране на дишането.
Slovenian: V takih primerih je pomembno, da se posvetujete z zdravnikom, ki bo verjetno spremenil vaše zdravljenje.
Bulgarian: В такива случаи е важно да се свържете с Вашия лекар, който най-вероятно ще промени
Slovenian: Bolnike, ki kažejo znake toksičnosti, je treba spremljati vsaj 12 ur.
Bulgarian: Пациенти, които показват признаци на токсичност, трябва да се наблюдават в продължение на минимум 12 часа.
Slovenian: Priporočljivo je previdno odmerjanje in če je možno, določitev serumske vrednosti zdravila.
Bulgarian: Препоръчително е внимателно дозиране и ако е възможно, определяне на нивото на серума.
Slovenian: Bolniki s posebnimi dejavniki tveganja
Bulgarian: Пациенти със специални рискове
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek teh zdravil.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата на тези лекарства.
Slovenian: Mnoge bolnike bo morda treba zdraviti več let.
Bulgarian: При много пациенти може да е необходимо лечение в продължение на няколко години.
Slovenian: Splošne klinične izkušnje kažejo, da se tveganje za samomor v zgodnji fazi okrevanja lahko poveča.
Bulgarian: Клиничният опит показва, че рискът от самоубийство може да нарасне през ранните етапи на възстановяване.
Slovenian: Na splošno je treba uporabiti najmanjši učinkovit odmerek in to najkrajši čas, potreben za zdravljenje simptomov.
Bulgarian: Като цяло, най-ниската ефективна доза трябва да се прилага за най-краткия период от време, необходим за лечение на симптомите.
Slovenian: Raztopino za infundiranje, pripravljeno z 0,9 % raztopino natrijevega klorida, je treba uporabiti takoj.
Bulgarian: Инжекционният разтвор, приготвен с разтвор на натриев хлорид 0,9%, трябва да се използва веднага.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je približno 50 % intravenske injekcije.>
Bulgarian: Системната бионаличност е около 50% на интравенозно инжектиране.>
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва за деца под 6-годишна възраст.
Slovenian: • če ste imeli pred kratkim srčni napad (miokardni infarkt)
Bulgarian: ако наскоро сте прекарали сърдечен удар (инфаркт на миокарда)
Slovenian: To storite, tudi če nimate znakov nelagodja ali zastrupitve.
Bulgarian: Направете това, дори ако няма признаци на дискомфорт или отравяне.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 2.
Bulgarian: За допълнителна информация, моля, вижте точка 2.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih za zdravljenje depresije lahko traja nekaj tednov, preden boste občutili izboljšanje.
Bulgarian: Както и при други лекарства за лечение на депресия, може да минат няколко седмици, преди да почувствате подобрение.
Slovenian: Ne žvečite jih.
Bulgarian: Не ги дъвчете.
Slovenian: Zanjo so značilne prehitevajoče misli, ki se hitro spreminjajo, pretirano veselje in pretirana telesna aktivnost.
Bulgarian: Това се характеризира с изключително много и бързо променящи се идеи, пресилено веселие и прекомерна физическа активност.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je približno 95 %.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 95%.
Slovenian: Hospitalizacija (enota intenzivne nege), če je potrebna.
Bulgarian: Хоспитализиране (интензивно отделение), ако е необходимо.
Slovenian: • jemljete druga zdravila, ki lahko povzročijo težave s srcem, ali
Bulgarian: приемате някакво друго лекарство, което може да доведе до проблеми със сърцето, или
Slovenian: Spremljanje rabdomiolize, če je bil bolnik dlje časa nezavesten.
Bulgarian: Наблюдение за рабдомиолиза, ако пациентът е бил в безсъзнание за значителен период от време.
Slovenian: Ob dolgotrajni uporabi in po dajanju v zadnjih tednih nosečnosti se lahko pri novorojencu pojavijo odtegnitveni simptomi.
Bulgarian: По време на продължителна употреба и след прилагане в последните седмици от бременността, могат да се появят неонатални симптоми на абстиненция.
Slovenian: Če z zdravljenjem prehitro prenehate, se lahko simptomi ponovijo.
Bulgarian: Ако спрете лечението си твърде рано, симптомите могат да се върнат.
Slovenian: Če ste depresivni, vas lahko včasih obdajajo misli, da bi se poškodovali ali naredili samomor.
Bulgarian: Ако сте депресиран/а, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство.
Slovenian: Razmerje med koncentracijo v materinem mleku/koncentracijo v plazmi pri ženskah je približno 1:1.
Bulgarian: Съотношението на концентрация на мляко/концентрация на плазма при жените е около 1:1.
Slovenian: Zdravnik bo vaše zdravljenje ponovno ocenil po 3 mesecih in po potrebi ponovno naredil EKG.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи преоценка на лечението след 3 месеца и ако е необходимо, ще направи нова ЕКГ.
Slovenian: Traja lahko nekaj tednov, preden boste občutili olajšanje bolečine.
Bulgarian: Може да минат няколко седмици, преди да почувствате някакво подобрение на Вашата болка.
Slovenian: Obstaja možna povezava z učinkom na plodnost pri podganah, in sicer manjša stopnja brejosti.
Bulgarian: Имало е една възможна връзка с ефект върху фертилитета при плъхове, а именно по-ниска честота на забременяване.
Slovenian: Učinek amitriptilina na zmanjšanje bolečine ni povezan z njegovimi antidepresivnimi lastnostmi.
Bulgarian: Ефектът на амитриптилин за намаляване на болката не е свързан с неговите антидепресивни свойства.
Slovenian: To zdravilo se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема със или без храна.
Slovenian: Vzrok učinka na plodnost ni znan.
Bulgarian: Причината за ефекта върху фертилитета не е известна.
Slovenian: Na splošno se priporoča, da se zdravljenje začne z nižjim odmerkom, kot je priporočeno za odrasle.
Bulgarian: По принцип се препоръчва да се започне лечение в по-ниския диапазон на дозата, както се препоръчва за възрастни.
Slovenian: Samomorilne misli in poslabšanje depresije
Bulgarian: Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия
Slovenian: Priporočeni odmerki za otroke:
Bulgarian: Препоръчителните дози за деца:
Slovenian: Ker je preveliko odmerjanje pogosto namerno, lahko bolniki v času okrevanja poskušajo narediti samomor na kakšen drug način.
Bulgarian: Тъй като предозирането често е умишлено, пациентите могат да направят опит за самоубийство с други средства по време на фазата на възстановяване.
Slovenian: Izločanje nespremenjenega amitriptilina preko ledvic je nepomembno (približno 2 %).
Bulgarian: Бъбречното елиминиране на непроменен амитриптилин е незначително (около 2%).
Slovenian: Bolniki, ki jim je bilo predpisano psihotropno zdravilo, lahko pričakujejo poslabšanje splošne pozornosti in koncentracije, zato jih je treba opozoriti glede njihove sposobnosti vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: При пациенти, на които са предписани психотропни медикаменти, може да се очаква да има някакво влошаване на общото внимание и концентрация и трябва да бъдат предупредени за способността им да шофират или да работят с машини.
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let.
Bulgarian: При деца на възраст под 6 години.
Slovenian: Pojav takih misli je verjetnejši:
Bulgarian: Може би е по-вероятно да мислите по този начин:
Slovenian: Po peroralni uporabi se amitriptilin absorbira počasi, a popolnoma.
Bulgarian: След перорално приложение амитриптилин се абсорбира бавно, но напълно.
Slovenian: • nizek krvni tlak, šibek utrip, bledico
Bulgarian: ниско кръвно налягане, слаб пулс, бледост
Slovenian: • občutek notranjega nemira in potreba po stalnem gibanju
Bulgarian: • чувство на вътрешно безпокойство и убедителна нужда да бъде в постоянно движение
Slovenian: • spremenjen okus
Bulgarian: промени във вкуса
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom:
Bulgarian: Ако получите някой от следните симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар незабавно:
Slovenian: OZNAČEVANJE
Bulgarian: ЕТИКЕТИРАНЕ
Slovenian: Kaj je zdravilo X in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Х и за какво се използва
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja vključujejo:
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват:
Slovenian: Zrnc se ne sme žvečiti.>
Bulgarian: Пелетите не трябва да се дъвчат.>
Slovenian: Preprečitev ponovnega privzema teh živčnih prenašalcev monoamina okrepi njihov učinek v možganih.
Bulgarian: Предотвратяването на обратното захващане на тези моноамин невротрансмитери засилва тяхното действие в мозъка.
Slovenian: Odmerek je treba povečevati postopno.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава постепенно.
Slovenian: Samomor/samomorilne misli
Bulgarian: Самоубийство/суицидни мисли
Slovenian: Med zbujanjem se lahko ponovno pojavijo zmedenost, vznemirjenost, halucinacije in ataksija.
Bulgarian: По време на пробуждане, вероятно отново объркване, възбуда и халюцинации и атаксия.
Slovenian: Povejte zdravniku, če imate ali ste imeli kakršne koli zdravstvene težave, predvsem če imate
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали в миналото всякакви медицински проблеми, особено ако имате
Slovenian: Zdravnika morate obvestiti tudi, če jemljete ali ste pred kratkim jemali zdravila, ki lahko vplivajo na srčni ritem, npr.:
Bulgarian: Вие също така трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали лекарства, които могат да повлияят на сърдечния ритъм, например:
Slovenian: Zdravnik se bo verjetno najprej odločil za začetno zdravljenje z zdravilom Saroten filmsko obložene tablete, preden vas bo začel zdraviti z zdravilom X.
Bulgarian: Вашият лекар най-вероятно ще избере да започне лечението Ви със Saroten филмирани таблетки преди започване на лечение с X.
Slovenian: Če je treba odmerek povečati, naj bo to postopno v obdobju 3 do 7 dni.
Bulgarian: Ако се налага увеличаване на дозата, това трябва да става поетапно в рамките на 3 до 7 дни.
Slovenian: Amitriptilin zavira ionske kanale, ki so odgovorni za repolarizacijo srca (kanali hERG), v zgornjem mikromolarnem razponu terapevtskih koncentracij v plazmi.
Bulgarian: Амитриптилин инхибира йонните канали, които са отговорни за сърдечната реполяризация (hERG канала), в горната микромоларна област на терапевтичните плазмени концентрации.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati ustrezno dolgo.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи за подходящ период от време.
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko hujši pri sočasnem uživanju alkohola.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да се засилят от едновременен прием с алкохол.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči zaspanost in omotico, predvsem na začetku zdravljenja.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика сънливост и виене на свят, особено в началото на лечението.
Slovenian: Zdravljenje z antidepresivi je simptomatsko in se mora zato nadaljevati ustrezno dolgo, običajno do 6 mesecev po okrevanju, da se prepreči ponovitev.
Bulgarian: Лечението с антидепресанти е симптоматично и поради това трябва да бъде продължено за подходящ период от време, обикновено до 6 месеца след възстановяване, за да се предотврати рецидив.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme dajati otrokom ali mladostnikom za zdravljenje depresije.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца или юноши за лечение на депресия.
Slovenian: Ravni nad 300 - 400 ng/ml so povezane z večjim tveganjem za motnje prevodnosti srca kot so podaljšanje kompleksa QRS ali AV blok.
Bulgarian: Нива над 300-400 ng/ml са свързани с повишен риск от смущения в сърдечната проводимост по отношение на удължения QRS-комплекс или AV блок.