FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le autorità nazionali competenti degli Stati membri, o degli Stati membri di riferimento, se pertinente, devono garantire che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio soddisfino le seguenti condizioni:
Portuguese: As autoridades nacionais competentes do(s) Estado(s)-Membro(s) ou do(s) Estado(s)-Membro(s) de referência, quando aplicável, devem assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelo(s) titular(es) da(s) AIM:
Italian: • esame emocromocitometrico completo, inclusa la conta delle piastrine
Portuguese: • hemograma completo, incluindo as plaquetas.
Italian: • segni e sintomi di cardiotossicità e tossicità ematologica
Portuguese: • sinais e sintomas de cardiotoxicidade e hematotoxicidade,
Italian: Lista di controllo per gli operatori sanitari comprendente i seguenti elementi chiave:
Portuguese: Lista de verificação dos profissionais de saúde que inclua os seguintes elementos-chave:
Italian: Documento di informazione ai pazienti, comprendente i seguenti elementi chiave:
Portuguese: Documento de informação para o doente que inclua os seguintes elementos-chave:
Italian: • segni e sintomi chiave correlati a cardiotossicità e tossicità ematologica
Portuguese: • principais sinais e sintomas relativos a cardiotoxicidade e hematotoxicidade.
Italian: Scheda di allerta per il paziente, comprendente i seguenti elementi chiave:
Portuguese: Cartão de advertência do doente que inclua os seguintes elementos-chave:
Italian: • Informazioni sulla necessità di un monitoraggio regolare della cardiotossicità e della tossicità ematologica e sulla frequenza di tale monitoraggio
Portuguese: • informação sobre a necessidade de monitorização regular e quando deve ser efetuada, relativamente a cardiotoxicidade e hematotoxicidade.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, concentrazioni dei medicinali, vie di somministrazione, titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Italian: Concentrato per soluzione per infusione o soluzione per uso intrapleurico o intraperitoneal e
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão ou solução para utilização intrapleural ou intraperitoneal
Italian: Uso endovenoso Uso intrapleurico Uso intraperitoneale
Portuguese: Via intravenosa Via intrapleural Via intraperitoneal
Italian: MEDA Pharma S.p.A. Via Felice Casati 20 IT-20124
Portuguese: Felice Casati, 20 IT-20124
Italian: Concentrato per soluzione iniettabile/ per infusione
Portuguese: Concentrado para solução injetável ou para perfusão
Italian: 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Portuguese: Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
Portuguese: Estas medidas visam a proteção do ambiente.
Italian: Un ml contiene:
Portuguese: Cada ml contém:
Italian: Eliminazione Il meloxicam è eliminato con un'emivita terminale di 7,7 ore.
Portuguese: Eliminação O meloxicam é eliminado com um tempo de semivida terminal de 7,7 horas.
Italian: Quando il prodotto viene usato secondo il regime posologico raccomandato la biodisponibiltà orale è circa del 98 %.
Portuguese: Quando o medicamento veterinário é administrado de acordo com o regime de posológico recomendado, a biodisponibilidade oral é aproximadamente de 98 %.
Italian: Il fattore di accumulo pari a 1,08 suggerisce che il meloxicam non si accumula quando è somministrato quotidianamente.
Portuguese: O fator de acumulação de 1,08 sugere que o meloxicam não se acumula quando administrado diariamente.
Italian: Agitare vigorosamente per almeno 20 volte prima dell'uso.
Portuguese: Agitar bem, pelo menos 20 vezes, antes de administrar.
Italian: Gravidanza e allattamento Vedere paragrafo "Controindicazioni".
Portuguese: Gravidez e aleitamento: Ver secção "Contraindicações".
Italian: Il principio attivo di Novaquin è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Portuguese: A substância ativa do Novaquin encontra-se incluída na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) n.º 37/2010:
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Portuguese: Perguntar ao médicoveterinário como eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Italian: Slovenská republika Sevaron ltd
Portuguese: Česká republika Sevaron ltd
Italian: Nel caso il prodotto venga mescolato con il cibo, deve essere aggiunto ad una piccola quantità di cibo, prima dell'alimentazione.
Portuguese: Caso o medicamento veterinário seja misturado com alimentos, deverá ser acrescentado a uma pequena quantidade de alimento antes da refeição.
Italian: Meloxicam Meloxicam Bovini, caprini, suini, conigli, equini
Portuguese: Meloxicam Meloxicam Bovinos, caprinos, suínos, coelhos, equídeos
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Portuguese: Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico-veterinário consultado.
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de precauções especiais de conservação.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, medidas de emergência, antídotos), se necessário
Italian: Non usare in cavalli di età inferiore a 6 settimane.
Portuguese: Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações circunstanciadas sobre este medicamento veterinário no sítio Web da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Tutti i principali metaboliti sono risultati farmacologicamente inattivi.
Portuguese: Os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inativos.
Italian: In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che possono essere gravi (anche fatali) e che devono essere trattate in modo sintomatico.
Portuguese: Podem ocorrer, muito raramente, casos de reações anafiláticas (alérgicas), que podem ser graves (ou mesmo fatais) e devem ser tratadas sintomaticamente.
Italian: In misura minore inibisce altresì l'aggregazione dei trombociti indotta dal collagene.
Portuguese: Em menor grau, inibe igualmente a agregação trombocitária induzida pelo colagénio.
Italian: Il meloxicam ha anche proprietà antiendotossiche perché si è dimostrato efficace nell'inibizione della produzione di trombossano B2 indotta da somministrazione endovenosa di endotossina di E. coli nei vitelli e suini.
Portuguese: O meloxicam também tem propriedades antiendotóxicas, porque demonstrou inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração intravenosa da endotoxina E. coli, em vitelos e suínos.
Italian: Evitare l'introduzione di sostanze contaminanti durante l'uso.
Portuguese: Evitar a introdução de contaminação durante a administração.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Italian: Dopo la somministrazione del medicinale veterinario, chiudere il flacone rimettendo il tappo, lavare la siringa dosatrice con acqua calda e lasciarla asciugare.
Portuguese: Após a administração do medicamento veterinário, fechar o frasco recolocando a tampa, lavar a seringa doseadora com água morna e deixar secar.
Italian: Sodio benzoato Glicerolo
Portuguese: Benzoato de sódio Glicerol
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Produlab Pharma B.V.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote: Produlab Pharma B.V.
Italian: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Portuguese: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Italian: Idrossietilcellulosa Silice colloidale anidra Disodio fosfato dodecaidrato Acido citrico monoidrato Sodio ciclamato
Portuguese: Hidroxietilcelulose Sílica, coloidal anidra Fosfato dissódico di-hidratado Ácido cítrico monohidratado Ciclamato de sódio Sorbitol, líquido Sucralose
Italian: Comunque, non sono stati generati dati sui cavalli.
Portuguese: Contudo, não foram produzidos dados sobre equinos.
Italian: Modalità e via di somministrazione
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Italian: 4941 SJ Raamsdonksveer
Portuguese: 4941 SJ Raamsdonksveer Países Baixos
Italian: Sono stati osservati casi isolati di reazioni avverse tipicamente associate ai FANS nel corso di studi clinici (lieve orticaria, diarrea).
Portuguese: Foram observados casos isolados de reações adversas tipicamente associadas aos AINE nos ensaios clínicos (urticária ligeira, diarreia).
Italian: Sospensione orale da somministrare ad una dose pari a 0,6 mg/kg di peso corporeo, una volta al giorno, fino a 14 giorni.
Portuguese: Dosagem Suspensão oral a administrar na dose de 0,6 mg/kg de peso vivo, uma vez por dia, até 14 dias.
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) da 125 ml o 336 ml con tappo a vite in HDPE e siringa dosatrice in polipropilene.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com 125 ml ou 336 ml, um fecho PEAD e uma seringa doseadora de polietileno.
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI LMR
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS (LMR)
Italian: Il meloxicam è un Farmaco Antinfiammatorio Non Steroideo (FANS) della classe degli oxicam che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, analgesici, antiessudativi e antipiretici.
Portuguese: O meloxicam é um Anti-Inflamatório Não Esteróide (AINE) do grupo oxicam, que atua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, antiexsudativos e antipiréticos.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIAS
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médicoveterinário.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo SCAD.
Portuguese: Não administrar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após VAL.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UMA UTILIZAÇÃO CORRETA
Italian: Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Portuguese: Não administrar simultaneamente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou agentes anticoagulantes.
Italian: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici nei cavalli.
Portuguese: Alívio da inflamação e dor nas patologias musculoesqueléticas dos equinos, tanto agudas como crónicas.
Italian: Uso non autorizzato in cavalle che producono latte per consumo umano.
Portuguese: Não é autorizada a administração a equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
Italian: Eccipiente: Sodio benzoato 1,75 mg
Portuguese: Excipiente: Benzoato de sódio 1,75 mg
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Portuguese: Substâncias farmacologicamente ativas
Italian: 15 µg/kg Latte
Portuguese: 15 μg/kg Leite
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 5 mesi.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 5 meses.
Italian: Non usare in cavalli affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna.
Portuguese: Não administrar a equinos com patologias gastrointestinais, tais como irritação e hemorragia, insuficiência hepática, cardíaca ou renal e distúrbios hemorrágicos.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINE) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 5 mesi.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 5 meses.
Italian: Česká republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Portuguese: Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Italian: Eccipienti Sodio benzoato 1,75 mg
Portuguese: Excipientes Benzoato de sódio 1,75 mg
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Italian: Principio attivo Meloxicam 15 mg
Portuguese: Substância ativa Meloxicam 15 mg.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam) Codice ATCvet: QM01AC06.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e antirreumáticos, não esteróides (oxicams).
Italian: Novaquin 15 mg/ml sospensione orale per cavalli meloxicam
Portuguese: Novaquin 15 mg/ml suspensão oral para equinos Meloxicam
Italian: Sospensione orale viscosa, verde-giallastra.
Portuguese: Suspensão oral viscosa amarelo-esverdeada.
Italian: Novaquin 15 mg/ml sospensione orale per cavalli
Portuguese: Novaquin 15 mg/ml suspensão oral para equinos
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro …
Portuguese: VAL (mês/ano) Uma vez aberto, administrar até:
Italian: Cavalli.
Portuguese: Equinos.
Italian: Principio attivo: Meloxicam 15 mg
Portuguese: Substância ativa: Meloxicam
Italian: Nessuna.
Portuguese: Nenhuma entrada
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: luglio 2015.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em julho de 2015.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Novaquin.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Novaquin.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Novaquin.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Novaquin.
Italian: Novaquin è disponibile sotto forma di sospensione orale da 15 mg/ml e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: O Novaquin está disponível sob a forma de suspensão oral 15 mg/ml e só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: Altre informazioni su Novaquin
Portuguese: Outras informações sobre o Novaquin
Italian: Contiene il principio attivo meloxicam.
Portuguese: Contém a substância ativa meloxicam.
Italian: Novaquin meloxicam
Portuguese: Meloxicam
Italian: Si somministra una volta al giorno fino a un massimo di due settimane, mescolato al cibo oppure direttamente in bocca alla dose di 0,6 mg/kg di peso corporeo.
Portuguese: É administrado misturado com o alimento ou diretamente na boca, na dose de 0,6 mg/kg de peso vivo.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Novaquin?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Novaquin?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Novaquin, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Novaquin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di cavalli trattati con Novaquin è pari a tre giorni.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos equinos tratados com o Novaquin é de três dias.
Italian: L'8 settembre 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Novaquin, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 8 de setembro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Novaquin.
Italian: Novaquin contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS).
Portuguese: O Novaquin contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos denominada fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Italian: Meloxicam agisce bloccando un enzima denominato ciclo-ossigenasi, che contribuisce alla produzione delle prostaglandine.
Portuguese: O mecanismo de ação do meloxicam consiste em bloquear uma enzima denominada ciclo-oxigenase, que está envolvida na produção de prostaglandinas.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Novaquin ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Metacam.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Novaquin demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Metacam.
Italian: Poiché Novaquin è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Portuguese: Uma vez que o Novaquin é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Italian: Perché Novaquin è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Novaquin?
Italian: Questo significa che Novaquin è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Metacam.
Portuguese: O Novaquin é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Metacam.
Italian: Novaquin è un medicinale usato per attenuare l'infiammazione e alleviare il dolore nei disturbi muscoloscheletrici cronici (disturbi a carico di muscoli e ossa) nei cavalli.
Portuguese: O Novaquin é um medicamento veterinário utilizado para o alívio da inflamação e dor nas patologias crónicas musculoesqueléticas (doenças que afetam os músculos e os ossos) dos equinos.
Italian: L'uso del medicinale non è autorizzato in giumente che producono latte per il consumo umano.
Portuguese: Não é autorizado o uso do medicamento em equinos produtores de leite para consumo humano.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Novaquin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Novaquin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o veterinário ou o farmacêutico.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Novaquin sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Novaquin, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Novaquin, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Novaquin, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Italian: Poiché Novaquin è un medicinale generico, gli studi sugli animali sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Metacam.
Portuguese: Uma vez que o Novaquin é um medicamento genérico, os estudos em animais limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Metacam.
Italian: Come agisce Novaquin?
Portuguese: Como funciona o Novaquin?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Novaquin?
Portuguese: O que é o Novaquin e para que é utilizado?
Italian: Come si usa Novaquin?
Portuguese: Como se utiliza o Novaquin?
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Metacam, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Novaquin nell'UE.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Metacam, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Italian: È anche l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che bisogna lasciar passare prima che il latte o le uova dell'animale possano essere usati per il consumo umano.
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento e a utilização para consumo humano do leite ou dos ovos.
Italian: Al fine di ottenere il migliore effetto possibile sulla riduzione del dolore post-operatorio, Novem deve essere somministrato 30 minuti prima dell'intervento chirurgico.
Portuguese: De forma a obter o melhor efeito possível no alívio da dor após cirurgia, o Novem deve ser administrado 30 minutos antes da intervenção cirúrgica.
Italian: Soluzione limpida gialla.
Portuguese: Solução amarela límpida.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) nº 37/2010 indica que não são exigidos LMRs ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) nº 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Italian: Polossamero 188 Macrogol 300 Glicina
Portuguese: Poloxâmero 188 Macrogol 300 Glicina
Italian: Novem in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione.
Portuguese: Apenas o Novem não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo:
Portuguese: Data da primeira autorização: Data da última renovação:
Italian: Il principio attivo di Novem è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Portuguese: A substância ativa presente no Novem encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO