FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada comprimido contiene 160 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 160 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Spanish: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetil-sildenafilo AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin NR
Icelandic: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetýl-síldenafíl AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Spanish: Tabla 8: Farmacocinética poblacional estimada para etravirina (todas las dosis combinadas) en el tratamiento de pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 previamente tratados de entre 6 y 18 años de edad (análisis del estudio PIANO a la semana 48)
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum etravirins (allir skammtar teknir saman) hjá ákveðnum hópum HIV-1 sýktra meðferðarreyndra barna á aldrinum 6 ára til yngri en 18 ára (PIANO 48 vikna greining)
Spanish: Los pacientes que no completaron el ensayo se imputan como fracasos (NC = F).
Icelandic: Nálgunin: ef meðferð er ekki lokið er það skilgreint sem meðferðarbrestur (Non-completer is failure (NC = F)).
Spanish: Frasco de plástico con 60 comprimidos y 3 bolsas para mantener secos los comprimidos.
Icelandic: Plastglas sem inniheldur 60 töflur og 3 poka sem halda töflunum þurrum.
Spanish: Si el paciente olvida tomar una dosis de INTELENCE y se acuerda en las 6 horas siguientes a la hora habitual, el paciente debe tomar cuanto antes la dosis después de una comida, y continuar con la siguiente dosis a la hora prevista.
Icelandic: hafa liðið frá því að taka átti skammtinn, skal sjúklingurinn taka skammtinn eftir máltíð svo fljótt sem auðið er og taka síðan næsta skammt samkvæmt áætlun.
Spanish: Tabla 3: Datos conjuntos de la semana 48 de DUET-1 y DUET-2 Etravirina + TB N = 599
Icelandic: DUET-1 og DUET-2 samanlagðar 48-vikna niðurstöður Etravirin + BR N
Spanish: INTELENCE y estos antimicóticos se pueden utilizar sin ajuste de dosis.
Icelandic: INTELENCE og þessi lyf gegn sveppasýkingum má nota án skammtaaðlögunar.
Spanish: - La respuesta virológica se definió por el logro de una carga viral indetectable confirmada (ARN VIH-1 < 50 copias/ml).
Icelandic: - Það taldist veirufræðileg svörun ef staðfest var að veirur væru ógreinanlegar (< 50 HIV-1 RNA eintök/ml).
Spanish: Cada comprimido contiene 160 mg de lactosa monohidrato.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 160 mg af laktósaeinhýdrati.
Spanish: Carbamazepina, fenobarbital y fenitoína pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de etravirina.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að karbamazepín, phenobarbital og phenytoin lækki plasmaþéttni etravirins.
Spanish: Saque el tapón.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Spanish: darunavir/cobicistat (medicamento contra el VIH) - carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos para evitar las convulsiones) - rifampicina porque está contraindicado con inhibidores de la proteasa potenciados y rifapentina
Icelandic: atazanaviri/cobicistati, darunaviri/cobicistati (HIV-lyf) - karbamazepíni, phenobarbitali og phenytoini (lyf gegn krömpum) - rifampicin, því ekki má nota það með örvuðum próteasahemlum, og rifapentini (lyf við sumum sýkingum s.s. berklum) - vörum sem innihalda Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (jurtalyf notað við þunglyndi) - daclatasviri, simepreviri (lyf við lifrarbólgu C sýkingu).
Spanish: AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirina
Icelandic: AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirin
Spanish: Etravirina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de diazepam.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að etravirin hækki plasmaþéttni diazepams.
Spanish: Cada comprimido contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg), y esto es esencialmente "exento de sodio".
Icelandic: Hver tafla inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Spanish: INTELENCE 25 mg comprimidos
Icelandic: INTELENCE 25 mg töflur
Spanish: INTELENCE y raltegravir se pueden utilizar sin ajuste de dosis.
Icelandic: INTELENCE og raltegravir má nota samhliða án aðlögunar skammta.
Spanish: INTELENCE debe utilizarse en combinación con un IP potenciado.
Icelandic: INTELENCE á að nota samhliða örvuðum próteasahemli.
Spanish: Comprimido de color blanco a blanquecino, ovalado, marcado con "T125" en un lado y "100" en el otro lado.
Icelandic: Þetta lyf er hvít eða beinhvít sporöskjulaga tafla, merkt „T125" á annarri hliðinni og „100" á hinni hliðinni.
Spanish: Reacciones cutáneas y de hipersensibilidad graves
Icelandic: Alvarleg viðbrögð og ofnæmi í húð
Spanish: Etravirina redujo la exposición a claritromicina; no obstante, aumentó las concentraciones del metabolito activo, 14hidroxi-claritromicina.
Icelandic: Hins vegar jókst þéttni virka umbrotsefnisins, 14-OH-klaritrómýcíns.
Spanish: 4,8 log10 copias/ml
Icelandic: 4,8 log10eintök/ml 4,8 log10eintök/ml Miðgildi CD4 frumufjölda
Spanish: Los medicamentos que inducen las enzimas CYP3A4, CYP2C9 o CYP2C19 pueden aumentar el aclaramiento de etravirina, lo que reduce su concentración plasmática.
Icelandic: Lyf sem hvetja CYP3A4, CYP2C9 eða CYP2C19 geta aukið úthreinsun etravirins, en það leiðir til lægri plasmaþéttni etravirins.
Spanish: Todos los intervalos * RAM a etravirina = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S
Icelandic: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V og G190A/S (sjá kafla 5.1).
Spanish: Tome dos comprimidos de 100 mg de INTELENCE por la mañana después de una comida.
Icelandic: Að morgni tekurðu tvær 100 milligramma INTELENCE töflur, eftir máltíð.
Spanish: Se han notificado casos de exantema con el uso de etravirina.
Icelandic: Greint hefur verið frá útbrotum af völdum etravirins.
Spanish: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg una vez al día + 400/100 mg dos veces al día dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirina
Icelandic: + 400/100 mg tvisvar á sólarhring dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Spanish: Los resultados de un estudio de equilibrio de masas efectuado con etravirina marcada con
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar á massajafnvægi (mass balance) með geislavirku
Spanish: En todos los demás ensayos con etravirina en pacientes infectados por el VIH-1, las siguientes mutaciones fueron las más frecuentes: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C y H221Y.
Icelandic: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C og H221Y.
Spanish: En pacientes infectados por el VIH que presentan inmunodeficiencia grave en el momento de iniciar el tratamiento antirretroviral combinado (TARC), puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas asintomáticas o residuales.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reconstitution Syndrome) Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra.
Spanish: Se observó un aumento en las incidencias de adenomas hepatocelulares y carcinomas en ratones hembras.
Icelandic: Aukin tíðni lifrarfrumukirtilæxla og -krabbameina kom fram hjá kvenkyns músum.
Spanish: INTELENCE y atazanavir/ritonavir se pueden utilizar sin ajuste de dosis.
Icelandic: INTELENCE og atazanavir/ritonavir má nota án aðlögunar skammta.
Spanish: Conjunto de los estudios DUET ≥ 18 años ETR N = 599
Icelandic: ≥ 18 ára ETR N
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico frecuentes hipersensibilidad al medicamento poco frecuente síndrome de reconstitución inmune
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reconstitution Syndrome)
Spanish: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirina
Icelandic: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirin
Spanish: Cada comprimido contiene 40 mg de lactosa monohidrato.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 40 mg af laktósaeinhýdrati.
Spanish: Etravirina se excreta en la leche materna.
Icelandic: Etravirin skilst út í brjóstamjólk.
Spanish: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirina
Icelandic: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirin
Spanish: No se han observado diferencias farmacocinéticas significativas entre hombres y mujeres.
Icelandic: Enginn marktækur munur hefur sést á lyfjahvörfum milli kynja.
Spanish: dolutegravir AUC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) etravirina
Icelandic: dolutegravir AUC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) etravirin
Spanish: Los efectos de INTELENCE o de otros medicamentos pueden resultar afectados si toma INTELENCE junto con cualquiera de los siguientes medicamentos.
Icelandic: Ef þú tekur INTELENCE samhliða einhverjum af eftirfarandi lyfjum getur það haft áhrif á verkun INTELENCE eða annarra lyfja.
Spanish: Tome dos comprimidos de 100 mg de INTELENCE por la noche después de una comida.
Icelandic: Að kvöldi tekurðu tvær 100 milligramma INTELENCE töflur, eftir máltíð.
Spanish: El frasco es de plástico de polietileno de alta densidad (HDPE) con 120 comprimidos y 2 bolsas desecantes, con un cierre de polipropileno (PP) a prueba de niños.
Icelandic: Glasið er háþéttnipólýetýlen (HDPE) plastglas sem inniheldur 120 töflur og 2 rakadræga poka með pólýprópýlen (PP) barnaöryggisloki.
Spanish: La administración conjunta de etravirina con elbasvir/grazoprevir puede disminuir las concentraciones de elbasvir y grazoprevir, provocando una disminución del efecto terapéutico de elbasvir/grazoprevir.
Icelandic: Samhliða gjöf etravirins með elbasviri/grazopreviri gæti minnkað þéttni elbasvirs og grazoprevirs sem leiðir til minni verkunar elbasvirs/grazoprevirs.
Spanish: No mastique el/los comprimido/s.
Icelandic: Ekki tyggja töflu(r).
Spanish: Si un paciente vomita en las 4 horas posteriores a la toma del medicamento, debe tomar lo antes posible otra dosis de INTELENCE después de una comida.
Icelandic: eftir töku lyfsins á að taka annan skammt af INTELENCE eftir máltíð eins fljótt og hægt er.
Spanish: INTELENCE y tenofovir se pueden utilizar sin ajuste de dosis.
Icelandic: INTELENCE og tenofovir má nota án aðlögunar á skömmtum.
Spanish: Rifampicina está contraindicada en combinación con IP potenciados.
Icelandic: Rifampicin á ekki að nota samhliða örvuðum próteasahemlum.
Spanish: Frasco de plástico con 120 comprimidos y 2 bolsas para mantener secos los comprimidos.
Icelandic: Plastglas sem inniheldur 120 töflur og 2 poka sem halda töflunum þurrum.
Spanish: El frasco es de plástico de polietileno de alta densidad (HDPE) con 60 comprimidos y 3 bolsas desecantes, con un cierre de polipropileno (PP) a prueba de niños.
Icelandic: Glasið er háþéttnipólýetýlen (HDPE) plastglas sem inniheldur 60 töflur og 3 rakadræga poka með pólýprópýlen (PP) barnaöryggisloki.
Spanish: La administración conjunta de etravirina y medicamentos que inhiben las enzimas CYP3A4, CYP2C9 o CYP2C19 puede disminuir el aclaramiento de etravirina y, por consiguiente, incrementar su concentración plasmática.
Icelandic: Samtímis gjöf etravirins og lyfja sem hamla CYP3A4, CYP2C9 eða CYP2C19 getur minnkað úthreinsun etravirins og leitt til aukinnar plasmaþéttni etravirins.
Spanish: En los ratones, los principales órganos afectados fueron el hígado y el sistema de la coagulación.
Icelandic: Hjá músum voru helstu marklíffærin lifur og blóðstorkukerfið.
Spanish: Cada comprimido de INTELENCE contiene 25 mg de etravirina.
Icelandic: Hver tafla af INTELENCE inniheldur 25 mg af etravirini.
Spanish: AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) etravirina
Icelandic: AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) etravirin
Spanish: Se puede utilizar INTELENCE con estos ITIAN sin ajuste de dosis.
Icelandic: INTELENCE má nota með þessum NRTI-lyfjum án aðlögunar skammta.
Spanish: Esta combinación se puede utilizar sin ajuste de dosis.
Icelandic: Þessa samsetningu má nota án skammtaaðlögunar.
Spanish: 6,5 mg Óvulos
Icelandic: 6,5 mg
Spanish: 28 óvulos + 6 aplicadores
Icelandic: 28 skeiðarstílar + 6 stjökur
Spanish: Blíster (PVC/ PCTFE)
Icelandic: Til notkunar í skeið þynna (PVC/PE)
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Icelandic: EMA númer
Spanish: Manténgalo en un lugar limpio.
Icelandic: Geymdu hana á hreinum stað.
Spanish: Durante cuánto tiempo se debe usar
Icelandic: Hversu lengi á að nota lyfið
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
Icelandic: Möguleg áhætta hjá mönnum er ekki þekkt.
Spanish: Pregunte a su médico cuándo puede empezar a usar Intrarosa de nuevo.
Icelandic: Spyrðu lækninn um hvenær þú getur byrjað aftur að nota Intrarosa.
Spanish: − Enjuague las 2 piezas durante 30 segundos con agua corriente;
Icelandic: − Skolaðu bæði stykkin í 30 sekúndur undir rennandi vatni;
Spanish: − Limpie con una toallita de papel y vuelva a montarlo.
Icelandic: − Þurrkaðu með pappírsþurrku og settu aftur saman.
Spanish: Conservar por debajo de 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C.
Spanish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselas Bélgica
Icelandic: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040
Spanish: Acuda al médico si nota cualquier cambio, como:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú tekur eftir einhverjum breytingum svo sem:
Spanish: • cualquier bulto que pueda ver o notar.
Icelandic: einhver hnútur sem þú getur séð eða fundið.
Spanish: Coloque el aplicador sobre una superficie limpia.
Icelandic: Settu skammtastjökuna á hreint yfirborð.
Spanish: • Examine sus mamas regularmente.
Icelandic: Skoðaðu brjóstin reglulega.
Spanish: Hable con su médico si cree que esta dosis es excesiva o insuficiente.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þér finnst skammturinn of sterkur eða ekki nógu sterkur.
Spanish: • hoyuelos en la piel;
Icelandic: • dæld í húðinni;
Spanish: Si se olvida una dosis, debe aplicarse tan pronto como la paciente lo recuerde.
Icelandic: Ef skammtur gleymist, á að taka hann um leið og sjúklingurinn man eftir því.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/enero/2018
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08, janúar 2018
Spanish: Si es el caso, debe acudir a su médico con más frecuencia para revisiones:
Icelandic: Ef svo er, þarftu að fara oftar í eftirlit til læknisins:
Spanish: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Κύπρο, Latvija, Lietuva,
Icelandic: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Κύπρο, Latvija, Lietuva, Magyarország, România, Slovenija, Slovenská republika
Spanish: No se sabe si este medicamento afecta a la fertilidad.
Icelandic: Það liggur ekki fyrir hvort lyfið hefur áhrif á frjósemi.
Spanish: Instrucciones de uso de Intrarosa Cómo debo utilizar Intrarosa
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun Intrarosa Hvernig á ég að nota Intrarosa
Spanish: Es posible que tenga que dejar de usar Intrarosa entre 4 y 6 semanas antes de la operación para reducir el riesgo de un coágulo de sangre (ver sección 2, Coágulos de sangre en una vena).
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að nota Intrarosa um 4 til 6 vikum áður en það kemur að aðgerðinni til þess að draga úr hættunni á blóðtappa (sjá kafla 2, Blóðtappar í bláæð).
Spanish: Informe final del estudio 4T 2021
Icelandic: Loka rannsóknarskýrsla í 4. fjórðungi 2021
Spanish: • dolor de cabeza tipo migraña, que puede presentarse por primera vez;
Icelandic: • mígreni-líkir höfuðverkir sem koma fram í fyrsta skipti;
Spanish: No está claro si existe algún riesgo cuando Intrarosa se utiliza para tratamientos a largo plazo (más de un año).
Icelandic: Það er ekki vitað hvort áhætta fylgir notkun Intrarosa til lengri tíma (lengur en eitt ár).
Spanish: Hay que señalar que este caso estaba presente antes del inicio del tratamiento y que tenía una mutación de BRCA1.
Icelandic: Taka skal fram að tilfellið var til staðar áður en meðferð hófst og konan var með BRCA1 stökkbreytingu.
Spanish: Antes de comenzar (o de reanudar) la THS, el médico le preguntará por sus antecedentes médicos y los de su familia.
Icelandic: Áður en þú byrjar (eða byrjar aftur) á hormónauppbótarmeðferð, mun læknirinn spyrja um sjúkrasögu þína og fjölskyldu þinnar.
Spanish: • no puede caminar durante mucho tiempo debido a una intervención de cirugía mayor, lesión o enfermedad (ver también la sección 3, Si necesita someterse a una intervención quirúrgica);
Icelandic: þú getur ekki gengið í langan tíma vegna meiri háttar skurðaðgerðar, meiðsla eða veikinda (sjá einnig kafla 3, Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð);
Spanish: - El otro componente es la grasa dura (adeps solidus).
Icelandic: - Eina annað innihaldsefnið er harða fitan (adeps solidus).
Spanish: Si olvidó usar un óvulo, insértese uno en cuanto se acuerde.
Icelandic: Ef þú gleymir að nota skeiðarstíl, skaltu setja einn upp um leið og þú manst eftir því.
Spanish: A continuación, debe retirarse el aplicador y desmontarlo para lavar las dos partes del mismo durante 30 segundos con agua corriente, que seguidamente se secan con una toalla de papel y se vuelven a montar.
Icelandic: Stjakan skal dregin út og tekin í sundur, og báðir hlutar hennar skolaðir í 30 sekúndur undir rennandi vatni áður en þeir eru þurrkaðir með pappírsþurrku og svo settir saman aftur.
Spanish: Esto ocurre de forma natural después de la menopausia.
Icelandic: Þetta gerist eðlilega eftir tíðahvörf.
Spanish: Intrarosa solo se utiliza en mujeres adultas.
Icelandic: Intrarosa er aðeins notað hjá fullorðnum konum.
Spanish: Si presenta sangrado o manchado vaginal, normalmente no es preocupante, pero debe concertar una visita con su médico.
Icelandic: Ef þú færð blæðingar eða blettablæðingar, þarf yfirleitt ekki að hafa áhyggjur af því, en þú ættir að bóka viðtal við lækninn.
Spanish: (Intrarosa: n=325) (Placebo: n=157)
Icelandic: (Intrarosa: n= 325) (Lyfleysa: n= 157)
Spanish: • Insértese un óvulo de prasterona en la vagina una vez al día al acostarse con un aplicador o con su dedo.
Icelandic: Settu einn prasterón skeiðarstíl í leggöngin einu sinni á dag á háttatíma með skammtastjökunni eða fingri.
Spanish: Si han transcurrido menos de 12 meses desde la última menstruación o si tiene menos de 50 años, es posible que tenga que seguir utilizando métodos anticonceptivos para no quedarse embarazada.
Icelandic: Ef það eru minna en 12 mánuðir frá síðustu blæðingum eða þú ert yngri en 50 ára, getur verið að þú þurfir að nota getnaðarvörn til viðbótar til að koma í veg fyrir þungun.
Spanish: Se introduce dentro de la vagina, de manera que la hormona se libera en el lugar donde es necesaria.
Icelandic: Því er komið fyrir í leggöngunum, svo að hormónið losni þar sem þess er þörf.
Spanish: Citología vaginal anómala (principalmente ASCUS o LGSIL)
Icelandic: Óeðlileg leghálsstrokssýni (aðallega ASCUS eða LGSIL)
Spanish: • Si se le cae el óvulo sobre una superficie no higiénica, cámbielo por uno nuevo.
Icelandic: Ef skeiðarstíllinn dettur á óhreint yfirborð skaltu skipta honum út fyrir nýjan.
Spanish: (endometrio), o sospecha que puede tenerlo;
Icelandic: (legslímhúð), eða ef grunur leikur á um að þú sért með það;
Spanish: Una vez iniciado su uso, acuda al médico al menos cada 6 meses para comprobar si tiene que seguir utilizando Intrarosa.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun skaltu fara til læknisins að minnsta kosti á 6 mánaða fresti til þess að athuga hvort þú þarft að halda áfram notkun Intrarosa.
Spanish: Grasa dura (adeps solidus).
Icelandic: Hörð fita (adeps solidus).
Spanish: Una vez que haya empezado a tomar Intrarosa, debe acudir a su médico para revisiones periódicas (al menos cada 6 meses).
Icelandic: Þegar þú ert byrjuð að nota Intrarosa skaltu fara reglulega í eftirlit til læknisins (að minnsta kosti á 6 mánaða fresti).
Spanish: (años)
Icelandic: (ár)
Spanish: Se presentan a continuación los resultados de los estudios WHI:
Icelandic: Niðurstöður úr WHI rannsókninni fara hér á eftir:
Spanish: El aumento del riesgo se hace patente después de unos años de THS.
Icelandic: Aukin hætta verður greinileg innan nokkurra ára.
Spanish: 1 *Tomado de las tasas de incidencia basales en países desarrollados.
Icelandic: 1 *Tekið úr grunntíðni nýgengis í þróuðum löndum
Spanish: El riesgo de cáncer de ovario varía con la edad.
Icelandic: Hættan á krabbameini í eggjastokkum er breytileg eftir aldri.
Spanish: Aparte de los dos principales estudios clínicos de fase III de 12 semanas de duración, se han obtenido también datos sobre la seguridad de Intrarosa en un estudio de seguridad abierto no comparativo de un año de duración.
Icelandic: Að frátöldum tveimur helstu 12-vikna fasa III klínísku rannsóknunum, hafa gögn um öryggi Intrarosa einnig fengist úr einni opinni rannsókn án samanburðar sem stóð í eitt ár.
Spanish: Los coágulos sanguíneos pueden ser graves y si uno de ellos llega a los pulmones, puede provocar dolor en el pecho, dificultad para respirar, síncope o incluso la muerte.
Icelandic: Blóðtappar geta verið alvarlegir, og ef blóðtappi berst í lungun getur hann valdið brjóstverk, mæði, yfirliði og jafnvel dauða.
Spanish: Acuda periódicamente a realizarse exploraciones mamarias, según le recomiende su médico.
Icelandic: Farðu reglulega í brjóstaskoðun, eins og læknirinn ráðleggur þér.
Spanish: (Intrarosa: n=81) (Placebo: n=77)
Icelandic: (Intrarosa: n= 81) (Lyfleysa: n= 77)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otras hormonas sexuales y moduladores genitales, código ATC: G03XX01.
Icelandic: Önnur kynhormón og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfӕri, ATC-flokkur: G03XX01.
Spanish: Se debe informar a las mujeres sobre cambios en las mamas que se deben comunicar a su médico o enfermera (ver más adelante «Cáncer de mama»).
Icelandic: Ráðleggja skal konum um hvaða breytingar í brjóstum þarf að tilkynna lækninum eða hjúkrunarfræðingi (sjá „Brjóstakrabbamein" hér að neðan).
Spanish: Si usa más Intrarosa de lo que debe
Icelandic: Ef þú notar meira Intrarosa en mælt er fyrir um
Spanish: Cmáx (pg/ml) AUC0-24 (pg⋅h/ml)
Icelandic: Cmax (pg/ml) AUC0-24 (pg⋅klst/ml)
Spanish: Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguno de los siguientes problemas, antes de iniciar el tratamiento, ya que pueden reaparecer o empeorar durante el tratamiento con Intrarosa.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af eftirtöldu hefur einhvern tímann átt við þig, áður en meðferðin hefst, þar sem þessir sjúkdómar geta komið upp aftur eða versnað við meðferð með Intrarosa.
Spanish: El riesgo relativo no cambia con la edad o el tiempo transcurrido desde la menopausia.
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta breytist hvorki með aldri né þeim tíma sem liðinn er frá tíðahvörfum.
Spanish: En un metaanálisis de 52 estudios epidemiológicos se observó un aumento del riesgo de cáncer de ovario en mujeres que estaban utilizando THS en comparación con las mujeres que nunca la habían utilizado (RR 1,43, IC 95 %: 1,31-1,56).
Icelandic: Safngreining á 52 faraldsfræðilegum rannsóknum greindi frá aukinni hættu á krabbameini í eggjastokkum hjá konum sem nota hormónauppbótarmeðferð samanborið við konur sem hafa aldrei notað hormónauppbótarmeðferð (hlutfallsleg áhætta 1,43, 95% öryggisbil 1,31-1,56).
Spanish: Por consiguiente, si se repite, el tratamiento debe revisarse al menos una vez al año.
Icelandic: Þar af leiðandi skal endurskoða meðferðina minnst árlega ef hún er endurtekin.
Spanish: Lávelo o deséchelo después de usarlo durante una semana (se proporcionan dos aplicadores adicionales).
Icelandic: Skolaðu hana eða hentu henni eftir viku notkun (tvær aukastjökur fylgja).
Spanish: No ejerza fuerza.
Icelandic: Ekki nota afl.
Spanish: Es menos probable que los trastornos mencionados a continuación empeoren o reaparezcan durante el tratamiento con Intrarosa, pero debe acudir a su médico si está preocupada.
Icelandic: Það er ólíklegra að eftirtalið ástand versni eða komi aftur fram meðan á meðferð með Intrarosa stendur, en þú skalt hafa samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur.
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) Poco frecuentes (≥ 1/1 000 a
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1,000 til < 1/100)
Spanish: • Si tiene un raro trastorno sanguíneo de transmisión hereditaria denominado «porfiria»;
Icelandic: Ef þú ert með sjaldgæfan blóðsjúkdóm sem kallast „porfýría" sem er arfgengur;
Spanish: Si olvidó usar Intrarosa
Icelandic: Ef gleymist að nota Intrarosa
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado que la absorción de Intrarosa en la sangre es muy pequeña, por lo que no es necesario añadir un progestágeno.
Icelandic: Þó hefur verið sýnt fram á lítið frásog Intrarosa í blóðrásina, svo að viðbót prógestagena er ekki nauðsynleg.
Spanish: Tasa de riesgo e IC del 95 %
Icelandic: Áhættuhlutfall & 95% öryggisbil