FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai
Maltese: Provi kliniċi
Lithuanian: Cervarix injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Cervarix injekcinė suspensija flakone Cervarix injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Cervarix, suspensjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest
Lithuanian: Švirkšto vamzdelis Švirkšto dangtelis
Maltese: Tubu ċilindriku tas-siringa
Lithuanian: 3adsorbuota ant hidratuoto aliuminio hidroksido, (Al(OH)3)
Maltese: 3adsorbit fuq aluminium hydroxide idratat, (Al(OH)3)
Lithuanian: Cervarix yra drumsta balta suspensija.
Maltese: Cervarix hu suspensjoni bajda u mdardra.
Lithuanian: Vis dėlto, laikant ne šaldytuve, savybės nepakito 3 paras laikant 8 °C - 25 °C temperatūroje arba vieną parą laikant 25 °C - 37 °C temperatūroje.
Maltese: Madankollu, , l-istabilità intweriet sa 3 ijiem meta maħżun barra mill-friġġ f'temperaturi bejn 8˚C u 25˚C jew sa ġurnata f'temperaturi bejn 25˚C u 37˚C.
Lithuanian: Vakcina nuo žmogaus papilomos viruso [16 ir 18 tipų] (rekombinantinė, su pagalbine (adjuvantine)
Maltese: Vaċċin Papillomavirus Uman [Tipi 16 u 18] (Rikombinanti, imsaħħaħ, adsorbit)
Lithuanian: VVK(1)
Maltese: TVC(1)
Lithuanian: • galvos svaigimas;
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas (NaCl), natrio-divandenilio fosfatas dihidratas
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma sodium chloride (NaC1), sodium dihydrogen phosphate dihydrate (NaH2PO4
Lithuanian: Švirkšto stūmoklis
Maltese: Artralġja
Lithuanian: VVK duomenys gali būti maždaug panašūs į bendrosios 15-25 metų moterų populiacijos.
Maltese: TVC jista' jqarreb il-popolazzjoni ġenerali ta' nisa fil-medda ta' etajiet bejn 15-25 sena.
Lithuanian: Pakuotėse yra po 1, 10 ir 100 flakonų.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 10 u 100 kunjetti.
Lithuanian: Pagal anksčiau nustatytus pogrupius (Cervarix = 8 130 ir kontrolinė grupė = 5 786) galimas nepageidaujamas poveikis buvo stebimas 30 parų po kiekvienos injekcijos.
Maltese: F-sub grupp sekondarju ta' suġġetti definit minn qabel (Cervarix = 8, 130 kontra kontroll = 5,786) eventi avversi ġew segwiti għal 30 ġurnata wara kull tilqima.
Lithuanian: Praėjus dešimt metų po pirmosios dozės suleidimo, 100 % tiriamųjų 15-25 metų grupėje, 99,2 % - 26-45 metų grupėje ir 96,3 % - 46-55 metų grupėje vis dar buvo seropozityvios ŽPV 16 ir atitinkamai 99,2 %,
Maltese: Għaxar snin wara l-għoti talewwel doża, 100 % tal-individwi fil-grupp ta' 15-25 sena, 99.2 % fil-grupp ta' 26-45 sena u 96.3 % fil-grupp ta' 46-55 sena xorta kienu seropożittivi għal HPV-16, u 99.2 %, 93.7 % u 83.8 % għal HPV18, rispettivament.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.
Maltese: Mhux magħruf kemm din l-osservazzjoni hija klinikament rilevanti.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kurie apėmė mergaičių ir moterų amžiaus grupę nuo 10 iki 72 metų (79,2 % tyrimo pradžioje buvo sulaukę 10-25 metų amžiaus), Cervarix gavo maždaug 16 142 tiriamosios, o kontrolinę grupę sudarė 13 811 moteriškos lyties tiriamųjų.
Maltese: Fi studji kliniċi, li irreġistraw bniet u nisa minn 10 snin sa 72 sena (li minnhom 79.2% kellhom bejn l10 u l-25 fiż-żmien tar-reġistrazzjoni), Cervarix ingħata lil 16,142 mara filwaqt li 13, 811 ingħataw kontroll.
Lithuanian: Išsamų Cervarix EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Cervarix vakcina nuo žmogaus papilomos viruso [16 ir 18 tipų] (rekombinantinė, su pagalbine (adjuvantine) medžiaga, adsorbuota)
Maltese: Cervarix vaċċin papillomavirus uman [tipi 16, 18] (rikombinanti, adjuvantat, assorbit)
Lithuanian: Cervarix yra vakcina.
Maltese: Cervarix huwa vaċċin.
Lithuanian: Panašus tyrimas atliktas su 9-14 metų mergaitėmis.
Maltese: Studju simili sar fi bniet li għandhom minn 9 snin sa 14-il sena.
Lithuanian: Kita informacija apie Cervarix
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cervarix
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-07.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'07-2016.
Lithuanian: Cervarix sudėtyje yra išgrynintų 16 ir 18 tipų žmogaus papilomos virusų L1 baltymų, gaminamų vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos metodu - juos gamina ląstelės, į kurias implantuotas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti L1 baltymus.
Maltese: Cervarix fih proteini L1 purifikati għat-tipi 16 u 18 tal-HPV, li huma prodotti b'metodu magħruf bħala 'teknoloġija tad-DNA rikombinanti': huma magħmulin minn ċelloli li fihom tiġi introdotta ġene (DNA) li ġġiegħel liċ-ċelloli jkunu kapaċi jipproduċu l-proteini L1.
Lithuanian: Pacientui sušvirkštus vakcinos, imuninė sistema pradeda gaminti L1 baltymus veikiančius antikūnus.
Maltese: Meta pazjent jingħata l-vaċċin, is-sistema immunitarja tipproduċi antikorpi kontra l-proteini L1.
Lithuanian: Duomenys apie apsaugą nuo ikivėžinių vulvos ir makšties pažeidimų parodė, kad Cervarix gali veiksminga apsisaugos nuo šių pažeidimų priemonė.
Maltese: Id-data dwar il-protezzjoni mil-leżjonijiet prekanċeroġeni vulvulari u vaġinali indikat li Ceravix jista' jkun effettiv fil-protezzjoni kontra dawn il-leżjonijiet.
Lithuanian: Iš daugiau kaip 7 000 moterų, paskiepytų kita vakcina, jie pasireiškė 56 moterims.
Maltese: Dan tqabbel ma' 56 mara fost aktar minn 7,000 li ngħataw il-vaċċin l-ieħor.
Lithuanian: 16 ir 18 tipų ŽPV sukelia apie 70 proc.
Maltese: It-tipi 16 u 18 tal-HPV jikkawżaw madwar 70% tal-kanċers taċ-ċerviċi u bejn 75 u 90% tal-kanċers anali.
Lithuanian: Kas yra Cervarix?
Maltese: X'inhu Cervarix?
Lithuanian: Kodėl Cervarix buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cervarix?
Lithuanian: 7 buteliukai + 7 užpildyti švirkštai + 14 injekcinės adatos + 14 alkoholiu suvilgyti tamponai
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Cetrotide (cetroreliksas)
Maltese: Cetrotide (setroreliks)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cetrotide rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Lithuanian: Kita informacija apie Cetrotide
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cetrotide
Lithuanian: Rekomenduojama 0,25 mg dozė švirkščiama kas 24 valandas, ryte arba vakare.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 0.25 mg mogħtija kull 24 siegħa, jew filgħodu jew filgħaxija.
Lithuanian: Cetrotide sudėtyje yra veikliosios medžiagos cetrorelikso.
Maltese: Cetrotide fih is-sustanza attiva setroreliks.
Lithuanian: Dažniausias Cetrotide šalutinis poveikis (galintis pasireikšti 1-10 pacienčių iš 100) yra lengvos formos arba vidutinio sunkumo kiaušidžių hiperstimuliacija (kuri gali pasireikšti kaip pačios kiaušidžių stimuliacijos procedūros šalutinis poveikis) ir reakcijos injekcijos vietoje, pvz., paraudimas, patinimas ir niežulys.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni b'Cetrotide (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 pazjenti f'100) huma stimulazzjoni żejda tal-ovarji minn ħafifa għal moderata (li tista' sseħħ bħala effett sekondarju talproċedura ta' stimulazzjoni tal-ovarji nnifisha) u reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, bħal ħmura, nefħa u ħakk.
Lithuanian: Kaip vartoti Cetrotide?
Maltese: Kif jintuża Cetrotide?
Lithuanian: Cetrotide veiklioji medžiaga cetroreliksas slopina liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono (LHAH) poveikį organizme.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cetrotide, is-setroreliks, timblokka l-effetti tal-ormon ta' rilaxx tal-ormon lutejinazzazzjoni (LHRH) fil-ġisem.
Lithuanian: Cetrotide gydytų pacienčių ir 98 proc.
Maltese: Ir-riżultati wrew li bejn 95 u 97 % tal-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu Cetrotide ma kellhom l-ebda żieda f'daqqa ta' LH, meta mqabbla ma' 98 % għal buserelin u 97 % għal triptorelin.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie staigias, sunkias Cetrotide sukeliamas alergines reakcijas, kurios gali pasireikšti 1-10 pacienčių iš 1 000.
Maltese: Ġew irrapportati reazzjonijiet allerġiċi severi f'salt b'Cetrotide u dawn jistgħu jaffettwaw bejn pazjent 1 u 10 pazjenti f'1,000.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Cetrotide registracijos pažymėjimas suteiktas 1999 m.
Maltese: Cetrotide ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fit-13 ta' April 1999.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 814 moterų, Cetrotide buvo lyginamas su buserelino nosies purškalu ir pailginto atpalaidavimo triptorelino injekcija.
Maltese: L-istudji involvew 814-il mara u qabbel Cetrotide mal-isprej għall-imnieħer buserelin u mal-injezzjoni depot triptorelin.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Cetrotide vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cetrotide?
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Lithuanian: II PRIEDAS A.
Maltese: II A.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos pagal pasireiškimo dažnį klasifikuojamos taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati hawn taħt huma kklassifikati skont il-frekwenza tal-okkorrenza kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Lithuanian: Registruotojas Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nyderlandai
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, L-Olanda Manifattur
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/99/100/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/99/100/001
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU cetrotide 0,25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE cetrotide 0.25 mg
Lithuanian: Įgimtos anomalijos
Maltese: Anomaliji konġenitali
Lithuanian: • milteliuose: manitolis;
Maltese: • Fit-trab: mannitol
Lithuanian: Gamintojas Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Vokietija
Maltese: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, il-Ġermanja Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f'{XX/SSSS}.
Lithuanian: Kas yra Cetrotide
Maltese: Tużax Cetrotide
Lithuanian: , inkstinis - 0,1 ml x min.
Maltese: 0.1 mL x min x kg
Lithuanian: Nedažnas: sunkus KHSS (III laipsnio pagal PSO klasifikaciją).
Maltese: Mhux komuni: OHSS sever (WHO grad III).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu po kartotinių Cetrotide 0,25 mg dozės injekcijų šio poveikio dažnis buvo 9,4%.
Maltese: Fi studji kliniċi, dawn l-effetti kienu osservati bi frekwenza ta' 9.4% wara injezzjonijiet multipli ta' Cetrotide 0.25 mg.
Lithuanian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Vokietija
Maltese: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250
Lithuanian: 7 injekcinės adatos (20 dydžio) 7 adatos injekcijoms po oda (27 dydžio) 14 alkoholiu suvilgytų tamponų
Maltese: 7 labar tal-injezzjoni (20 gauge) 7 labar tal-injezzjoni ipodermiċi (27 gauge) 14 tajjara bl-alkoħol
Lithuanian: Cetrotide sudėtis - Veiklioji medžiaga yra cetroreliksas.
Maltese: X'fih Cetrotide - Is-sustanza attiva hi cetrorelix.
Lithuanian: Cetrotide" ir jų laikykitės.
Maltese: Imbagħad tibda tuża Cetrotide ftit jiem wara.
Lithuanian: lokalios reakcijos injekcijos vietoje (pavyzdžiui, eritema, patinimas, niežėjimas).
Maltese: Reazzjonijiet lokali fis-sit tal-injezzjoni (eż. eritema, nefħa u ħakk tal-ġilda).
Lithuanian: Pasiskirstymas Pasiskirstymo tūris (Vd) yra 1,1 l x kg
Maltese: Distribuzzjoni Il-volum fejn jinfirex (Vd) hu ta' 1.1 L x kg
Lithuanian: • LHRH kontroliuoja kitą hormoną, vadinamą liuteinizuojančiu hormonu (LH).
Maltese: • LHRH jikkontrolla ormon ieħor, imsejjaħ LH (‘ormon ta' lutejinazzazzjoni').
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad priklausomai nuo dozės cetroreliksas veikia vaisingumą, reprodukcinį pajėgumą ir nėštumą.
Maltese: Studji fuq annimali indikaw li cetrorelix jeżerċita influwenza fuq il-fertilità, kapaċità riproduttiva u tqala skont kemm tkun qawwija d-doża li tingħata.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: 6 skyriuje);
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: Alergijos
Maltese: Allerġiji
Lithuanian: Merck Europe B.
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TALLOTT B.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM mm dd}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {JJ/XX/SSSS}
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIU UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra Kif tħallat u tinjetta Cetrotide
Lithuanian: Eliminacija Bendras plazminis klirensas yra 1,2 ml x min.
Maltese: Eliminazzjoni It-tneħħija għal kollox mill-plasma u t-tneħħija mill-kliewi huma ta' 1.2 mL x min-1 x kg-1 u
Lithuanian: • Odos kaitimas, paraudimas, niežėjimas (dažnai kirkšnyse arba pažastyse), iškilūs paraudusios, niežtinčios odos plotai (dilgėlinė), sloga, pagreitėjęs arba netolygus pulsas, liežuvio arba gerklės tinimas, čiaudėjimas, švokštimas arba stiprus kvėpavimo pasunkėjimas, arba galvos svaigimas.
Maltese: • Fawra, ġilda ħamra, ħakk (spiss fl-irqiq ta' bejn il-koxxa u ż-żaqq jew l-abt tiegħek), partijiet ħomor, bil-ħakk, minfuħin (ħorriqija), imnieħer inixxi, rata ta' taħbit tal-qalba mgħaġġla jew irregolari, nefħa f'ilsienek u fi griżmejk, għatis, tħarħir jew diffikultà serja biex tieħu n-nifs, jew sturdament.
Lithuanian: 2 ml flakonai (I tipo stiklo) su kamščiu (brombutilo gumos) ir nuplėšiamuoju aliumininiu dangteliu.
Maltese: Kunjetti ta' 2 mL (ħġieġ ta' Tip I) b'tapp (lastku bromobutyl) u għatu tal-aluminium li jitneħħa b'daqqa ta' saba'.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnas:
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Komuni:
Lithuanian: 4.3 skyrių).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (I tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (silikonizuoto brombutilo gumos) ir galiuko dangteliu (polipropileno ir stirenbutadieninio gumos).
Maltese: Siringa mimlija għal-lest (ħġieġ ta' Tip I) b'tapp tal-planġer (lastku bromobutyl silikonizzat) u għatu tat-tarf (lastku polypropylene u styrene butadiene).
Lithuanian: • jeigu yra alergija į Cetrotide panašiems vaistams (bet kuriems kitiems peptidiniams hormonams);
Maltese: • jekk inti allerġika għal mediċini simili għal Cetrotide (jew għal xi ormoni peptidi oħrajn).
Lithuanian: Cetrotide sudėtyje yra vaisto, vadinamo cetroreliksu.
Maltese: Cetrotide fih mediċina msejħa ‘cetrorelix'.
Lithuanian: La Ballastière 33500 Libourne FRANCE Bristol UK
Maltese: Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE Bristol UK
Lithuanian: Šis preparatas yra generinė Baycox 5 % geriamojo tirpalo versija.
Maltese: Il-prodott huwa ġeneriku ta' Baycox 5% soluzzjoni orali.
Lithuanian: VICH GL 6 gairėse nurodyta, kad:
Maltese: Il-VICH GL 6 tgħid li:
Lithuanian: 2.1 Pateiktų II etapo duomenų vertinimas
Maltese: 2.1 Valutazzjoni tad-dejta ta' Fażi
Lithuanian: 3 CVMP/VICH GL6: Gairės dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo - I etapas (CVMP/VICH/592/98-GALUTINIS), CVMP/VICH GL38: Gairės dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo - II etapas (CVMP/VICH/790/03-GALUTINIS) ir Gairės dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo, papildančios VICH gaires GL6 ir GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005- Red.
Maltese: 3 CVMP/VICH GL6: Valutazzjoni tal-impatt ambjentali (EIAS) għal prodotti mediċinali veterinarji - Fażi I (CVMP/VICH/592/98-FINAL), CVMP/VICH GL38: Valutazzjonijiet tal-impatt ambjentali għal prodotti mediċinali veterinarji (VMPs) - Fażi
Lithuanian: Suteikta rinkodaros teisė
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Lithuanian: • išvadomis, gautomis taikant kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl paukščiams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra toltrazurilo, keliamos rizikos aplinkai vertinimo, ir;
Maltese: • il-konklużjonijiet mill-proċedura ta' referenza skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE dwar il-prodotti mediċinali veterinarji li fihom toltrazuril intenzjonati sabiex jintużaw fi speċi ta' tjur fir-rigward tal-valutazzjoni tar-riskju ambjentali u;
Lithuanian: La Ballastière
Maltese: II pprovduta
Lithuanian: Numatoma, jog tokie atvejai turėtų būti daugiau išimtis nei taisyklė, ir jiems iškilus reikėtų pateikti abejones pagrindžiančių įrodymų".
Maltese: Dawn issitwazzjonijiet huma mistennija li jkunu l-eċċezzjoni aktar milli r-regola u xi evidenza li tappoġġja ttħassib għandha tkun disponibbli."
Lithuanian: • toltrazurilo metabolizmas kiekybės požiūriu laikytas panašiu tiek kiaulių, tiek paukščių atveju.
Maltese: • Il-metodi tat-tkabbir u tal-produzzjoni huma simili fit-tjur u fil-majjali,
Lithuanian: Atlikus preparato keliamos rizikos aplinkai vertinimą remiantis VICH GL 6 gairėmis (Gairės dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo - I etapas, CVMP/VICH/592/98-GALUTINIS), padaryta išvada, kad paršeliams skiriamo preparato prognozuojama koncentracija dirvožemyje siekia 12 µg/kg, o tai yra gerokai mažiau nei kritinė 100 µg/kg vertė, kurią nustačius reikėtų II etapo vertinimo.
Maltese: Il-valutazzjoni tar-riskju ambjentali tal-prodott skont VICH GL 6 (Valutazzjoni tal-Impatt Ambjentali għal prodotti mediċinali veterinarji- Fażi I, CVMP/VICH/592/98-Finali) ikkonkluda li l-PECħamrija għall-majjali kien 12 µg/kg, li huwa ferm inqas mill-valur ta' azzjonar għal valutazzjoni ta' Fażi
Lithuanian: Tačiau CVMP anksčiau jau buvo padaręs išvadą, kad toltrazurilo ir toltrazurilo sulfono koncentracijos nekelia nepriimtinos rizikos aplinkai ir neviršija tų koncentracijų, kurios atsiranda įprastai vartojant paršeliams skirtą geriamąją suspensiją Cevazuril 50 mg/kg.
Maltese: Madankollu, is-CVMP ikkonkluda preċedentament li toltrazuril u toltrazuril sulphone mhumiex ta' riskju mhux aċċettabbli f'konċentrazzjonijiet ambjentali li jaqbżu l-konċentrazzjonijiet imbassra bħala riżultat tal-użu normali ta' Cevazuril 50mg/ml sospensjoni orali għall-ħnienes.
Lithuanian: 28 x 1 mg tabletės
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: 11 x 0.5 mg + 14 x 1 mg tablečių + 28 x1mg tabletės
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Lithuanian: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italija
Maltese: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) L-Italja
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.
Maltese: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Lithuanian: NPT N = 2022
Maltese: NRT N=2022
Lithuanian: Tirtas šių P450 izofermentų slopinimas: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4/5.
Maltese: L-enzimi P450 ittestjati għall-inibizzjoni kienu: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, u 3A4/5.
Lithuanian: Bupropionas N = 2006
Maltese: Bupropion N=2006
Lithuanian: *TA: tebesitęsiančios abstinencijos dažnis
Maltese: Rata ta' Astinenza Kontinwa
Lithuanian: NPT
Maltese: NRT
Lithuanian: Ne psichiatrijos pacientų grupė N = 3984 Vareniklinas Bupropionas
Maltese: Koorti Mhux Psikjatriku N=3984 Varenicline Bupropion
Lithuanian: 2 savaitė 8-14 dienos
Maltese: Jum 8 - 14
Lithuanian: Bronchitas, sinusitas
Maltese: Bronkite, sinożite
Lithuanian: Psichiatrijos pacientų grupė N = 4074
Maltese: Koorti Psikjatriku N=4074
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C
Lithuanian: Pirma rūkymo nutraukimo diena paprastai turi būti nuo 8 iki 14 dienos.
Maltese: Il-ġurnata meta tieqaf tpejjep normalment għandha tkun bejn jum 8 u jum 14.
Lithuanian: Vareniklinas (N = 5072)
Maltese: Varenicline (N=5072)
Lithuanian: Placebas N = 2014
Maltese: Plaċebo N=2014
Lithuanian: Placebas (N = 3449)
Maltese: Plaċebo (N=3449)
Lithuanian: Placebas n=604
Maltese: Plaċebo n=604
Lithuanian: (CYPRUS BRANCH), Τηλ: +357 22 817690
Maltese: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH), Τηλ: +357 22 817690
Lithuanian: 1-3 dienos:
Maltese: Jum 1 - 3:
Lithuanian: Bupropionas
Maltese: Bupropion
Lithuanian: Skirtumas (PI 95%)
Maltese: Differenza (95% CI)
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Maltese: Sistema talKlassifika ta' lOrgani
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 3 metai.
Maltese: Folji: 3 snin.
Lithuanian: TA dažnis 9-12 (%)
Maltese: CAR 9-12 (%)
Lithuanian: TA 9-12 n/N (%)
Maltese: CA 9-12 n/N (%)
Lithuanian: alaipsnis = didelio intensyvumo NR;
Maltese: aGrad = intensità severa
Lithuanian: Ne psichiatrijos pacientų grupė N = 3984
Maltese: Koorti mhux psikjatriku N=3984
Lithuanian: 4-7 dienos:
Maltese: Jum 4 - 7:
Lithuanian: Tel: + 420 283 004 111
Maltese: s r.o. Tel: + 420 283 004 111
Lithuanian: 1 tyrimas (n = 1022)
Maltese: Studju 1 (n=1022)
Lithuanian: Placebas n = 245
Maltese: Plaċebo n=245
Lithuanian: CHAMPIX, palyginti su placebu p < 0,0001
Maltese: CHAMPIX vs plaċebo p < 0.0001
Lithuanian: TA* 13-24 sav.
Maltese: CA* wk 13-24
Lithuanian: Šansų santykis CHAMPIX, palyginti su bupropionu p < 0,0001
Maltese: Odds ratio CHAMPIX vs bupropion p < 0.0001
Lithuanian: Nikotino pakeičiamoji terapija (NPT)
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni tan-nikotina (NRT)
Lithuanian: Placebas (N = 777)
Maltese: Plaċebo (N=777)
Lithuanian: Be to, nedidelis skaičius DNKV pasireiškė iki 30 parų po gydymo (13 atvejų vartojant CHAMPIX [0,31 %]; 6 atvejai vartojant placebą [0,21 %]).
Maltese: Kien hemm ukoll numru żgħir ta' MACE sa 30 ġurnata wara t-trattament (CHAMPIX 13 [0.31%]; plaċebo 6 [0.21%]).
Lithuanian: Palyginamieji klinikiniai tyrimai
Maltese: Studji kliniċi komparattivi
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad vareniklinas neslopina citochromo P450 izofermentų (IC50 > 6400 ng/ml).
Maltese: L-istudji in vitro juru li varenicline ma jinibixxix l-enzimi taċ-ċitokromu P450 (IC50> 6,400 ng/ml).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, vaistai priklausomybės sutrikimams gydyti, vaistiniai preparatai priklausomybei nuo nikotino gydyti, ATC kodas - N07B A03.
Maltese: Mediċini oħra li jaħdmu fuq is-sistema nervuża;Mediċini użati f'disturbi vizzjużi; Mediċini użati fid-dipendenza fuq in-nikotina, Kodiċi ATC: N07BA03
Lithuanian: Vareniklino pusinės eliminacijos laikas - maždaug 24 valandos.
Maltese: Il-half life ta' l-eliminazzjoni ta' varenicline hi bejn wieħed u ieħor 24 siegħa.
Lithuanian: 0,5 mg tabletė Hipromeliozė Titano dioksidas (E 171) Makrogolis 400
Maltese: Pilloli ta' 0.5 mg Hypromellose Titanium Dioxide (E171) Macrogol 400
Lithuanian: - Grybelinė infekcija, virusinė infekcija.
Maltese: Infezzjoni fungali, infezzjoni virali
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG (registruotojo emblema)
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG (bħala MA Holder Logo)
Lithuanian: GAMINTOJAS(-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Lithuanian: Šansų santykis (CHAMPIX, palyginti su placebu)
Maltese: Odds ratio (CHAMPIX vs Plaċebo)
Lithuanian: 1749 (21,7 %) iš visų pirminiame tyrime gydytų pacientų turėjo vidutinę KV riziką, o 644 (8,0 %) - didelę KV riziką, nustatytą pagal Freminghemo (Framingham) skalę.
Maltese: Mill-pazjenti kollha kkurati fl-istudju prinċipali, 1749 (21.7 %) kellhom riskju CV medju u 644 (8.0 %) kellhom riskju CV għoli, kif definit mill-punteġġ ta' Framingham.
Lithuanian: CHAMPIX yra vaistas suaugusiesiems, padedantis mesti rūkyti.
Maltese: CHAMPIX huwa indikat għat-twaqqif tat-tipjip f'persuni adulti.
Lithuanian: 0,5 mg ir 1 mg tabletės Mikrokristalinė celiuliozė Bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas Kroskarmeliozės natrio druska Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Magnio stearatas
Maltese: Pilloli ta' 0.5 mg u 1 mg Cellulose, Microcrystalline Calcium Hydrogen Phosphate Anhydrous Croscarmellose Sodium Silica, colloidal anhydrous Magnesium Stearate
Lithuanian: Siekiant įvertinti vareniklino neuropsichinį saugumą, atlikta 18 dvigubai aklų, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizė.
Maltese: Twettqet meta-analiżi ta' 18-il prova klinika, randomizzata, double-blind, ikkontrollata bi plaċebo biex tiġi evalwata s-sigurtà newropsikjatrika ta' varenicline.
Lithuanian: Kiti vaistai ir CHAMPIX
Maltese: Mediċini oħra u CHAMPIX