FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Prometax opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Polish: W związku z tym Komitet zdecydował, że korzyści ze stosowania leku Prometax przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Prometax.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Prometax do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Danish: Efter seks måneders behandling med 9,5 mg/24 timer kan lægen øge dosis til 13,3 mg/24 timer, hvis patientens tilstand er forværret.
Polish: Po sześciu miesiącach leczenia systemem transdermalnym o dawce 9,5 mg/24 godziny, lekarz może zwiększyć dawkę do 13,3 mg/24 godziny, jeśli stan pacjenta pogorszył się.
Danish: Behandling med Prometax bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom og demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Polish: Leczenie produktem Prometax powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera lub otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Danish: Prometax er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Polish: Prometax jest lekiem zawierającym substancję czynną rywastygminę.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Prometax-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet.
Polish: Przeprowadzono dodatkowe badanie z udziałem 27 pacjentów w celu wykazania, że kapsułki i roztwór doustny Prometax wytwarzają podobne poziomy substancji czynnej we krwi.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Prometax har en beskeden effekt ved behandling af symptomerne på Alzheimers sygdom, selv om dette udmønter sig i en betydelig gavnlig effekt hos visse patienter.
Polish: CHMP uznał, że lek Prometax wykazuje umiarkowaną skuteczność w leczeniu objawów otępienia typu alzheimerowskiego, choć u niektórych pacjentów przekłada się ona na istotne korzyści.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prometax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Prometax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Prometax må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre carbamatderivater eller andre af indholdsstofferne.
Polish: Leku Prometax nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na rywastygminę, inne pochodne karbaminianów lub którykolwiek składnik produktu.
Danish: Prometax anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Polish: Lek Prometax stosuje się u pacjentów z łagodną lub średnio zaawansowaną postacią otępienia typu alzheimerowskiego - postępującej choroby mózgu stopniowo wpływającej na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt giver og overvåger patientens anvendelse af Prometax.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie podawał lek Prometax pacjentowi i monitorował jego stosowanie u pacjenta.
Danish: Prometax-kapsler blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Polish: Lek Prometax w kapsułkach badano także u 541 pacjentów z otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona.
Danish: Prometax-kapsler eller oral opløsning gives to gange dagligt sammen med morgen- og aftensmaden.
Polish: Lek Prometax w postaci kapsułek lub roztworu doustnego należy podawać dwa razy na dobę, wraz ze śniadaniem i kolacją.
Danish: Prometax må heller ikke anvendes til patienter, hvor der er mistanke om, at der tidligere er forekommet en svær allergisk reaktion kaldet ‘allergisk kontaktdermatitis' over for Prometax-depotplaster.
Polish: Leku Prometax nie wolno też stosować u pacjentów, u których podejrzewa się wystąpienie w przeszłości ciężkiej reakcji alergicznej, nazywanej alergicznym kontaktowym zapaleniem skóry, na system transdermalny Prometax.
Danish: Prometax blev undersøgt ved let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Polish: Lek Prometax badano w łagodnej lub średnio zaawansowanej chorobie Alzheimera.
Danish: Prometax-depotplastrene var også mere effektive end placebo til at forebygge forværring af demens.
Polish: Systemy transdermalne Prometax także były skuteczniejsze niż placebo pod względem zapobiegania nasileniu otępienia.
Danish: Prometax var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Polish: Lek Prometax okazał się bardziej skuteczny niż placebo pod względem kontrolowania objawów.
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom blev der udført tre undersøgelser med Prometax-kapsler og hos de patienter, der fik Prometax 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer gennemsnitligt med 0,2 point fra en baseline på 22,9 points ved undersøgelsens start, hvor en lavere score indicerer bedre resultater.
Polish: W trzech badaniach nad lekiem Prometax u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego, u pacjentów przyjmujących lek Prometax w dawkach między 6 a 9 mg na dobę objawy poznawcze polepszyły się o 0,2 pkt od wartości podstawowej 22,9 pkt na początku badania (niższy wynik oznacza lepsze zdolności).
Danish: Udvalget konkluderede oprindelig, at fordelene ved Prometax ikke opvejer risiciene ved behandling af demens som følge af Parkinsons sygdom.
Polish: Początkowo Komitet uznał, że w leczeniu otępienia spowodowanego chorobą Parkinsona korzyści ze stosowania leku Prometax nie przewyższają związanego z tym ryzyka.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Prometax?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania leku Prometax?
Danish: I den samlede score var der en stigning på 4,1 point hos patienter, der fik Prometax-kapsler, sammenlignet med 4,4 point hos dem, der fik placebo.
Polish: W obszarze globalnym u pacjentów przyjmujących lek Prometax wystąpiło zwiększenie nasilenia objawów o 4,1 pkt, w porównaniu z 4,4 pkt u pacjentów, którym podawano placebo.
Danish: Hvad er Prometax?
Polish: Co to jest Prometax?
Danish: Det aktive stof i Prometax, rivastigmin, er et middel til behandling af demens.
Polish: Substancja czynna leku Prometax, rywastygmina, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Danish: Hos patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom, som fik Prometax-kapsler, kunne der iagttages en forbedring af de kognitive symptomer på 2,1 point, sammenlignet med en forværring på 0,7 point hos dem, der fik placebo, fra en baseline på ca. 24 point.
Polish: U pacjentów z otępieniem typu parkinsonowskiego, którym podawano lek Prometax w kapsułkach, wykazano poprawę objawów poznawczych o 2,1 pkt, w porównaniu z pogorszeniem się objawów o 0,7 pkt u pacjentów, którym podawano placebo (wartość wyjściowa wynosiła około 24 pkt).
Danish: I dem alle blev virkningerne af Prometax sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Polish: Wszystkie badania trwały sześć miesięcy i porównywano w nich działanie leku Prometax z działaniem placebo (leczenie obojętne).
Danish: For depotplastret er den hyppigste bivirkning reaktioner på påføringsstedet.
Polish: Przy stosowaniu systemu transdermalnego najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu naklejenia plastra.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Prometax fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Prometax znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Prometax?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Prometax?
Danish: Bivirkningerne ved Prometax afhænger af den form for demens, patienten har, og om patienten får kapsler, oral opløsning eller depotplastre.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Prometax zależą od postaci otępienia, w leczeniu którego jest on stosowany, a także od stosowanej postaci leku - kapsułek, roztworu doustnego lub systemów transdermalnych.
Danish: I den samlede score kunne der også iagttages en forbedring hos de patienter, der fik Prometax.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Prometax odnotowano także poprawę pod względem objawów obszaru globalnego.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Prometax?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Prometax zaobserwowano w badaniach?
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Prometax hjernens indhold af acetylcholin.
Polish: Blokując te enzymy, lek Prometax wpływa na wzrost poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga w zmniejszaniu objawów otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Danish: ≥ 3,99 log10 PFU**
Polish: nie mniej niż 3,99 log10 PFU**
Danish: 3) Fremstillet i humane diploide (MRC-5) celler.
Polish: (3) Namnażany w hodowli ludzkich diploidalnych komórek (MRC-5).
Danish: 2) Fremstillet i human diploid lungefibroblast (WI-38).
Polish: (2) Namnażany w hodowli ludzkich diploidalnych fibroblastów płucnych (WI-38).
Danish: 1) Fremstillet i kyllingefosterceller.
Polish: (1) Namnażany w hodowli komórek zarodka kurzego.
Danish: * 50 % cellekultur infektiøs dosis ** plaque-forming units
Polish: *Dawka zakaźna dla 50% komórek hodowli **PFU (ang. Plaque-forming units, jednostki powodujące powstanie łysinek) jednostki określające miano wirusa
Danish: Varicellavirus3 Oka/Merck stamme (levende, svækket)
Polish: Wirus ospy wietrznej3, szczep Oka/Merck (żywy, atenuowany)
Danish: Mæslingevirus1 Enders Edmonston stamme (levende, svækket)
Polish: Wirus odry1, szczep Enders - Edmonston (żywy, atenuowany)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter med fastgjort nål
Polish: 10 fiolek + 10 ampułkostrzykawek z dołączoną igłą
Danish: Fåresygevirus1 Jeryl Lynn stamme (levende, svækket (niveau B))
Polish: Wirus świnki1, szczep Jeryl Lynn® (Poziom B) (żywy, atenuowany) nie mniej niż 4,30 log10 CCID50* Wirus różyczki2, szczep Wistar RA 27/3 (żywy, atenuowany)
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte uden nål
Polish: 1 fiolka + 1 ampułkostrzykawka bez igły
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte + 2 nåle
Polish: 1 fiolka + 1 ampułkostrzykawka + 2 igły
Danish: Flere bivirkninger blev fremprovokeret i de kliniske studier, og de er angivet med symbolet (
Polish: Kilka zdarzeń niepożądanych, których można się było spodziewać w badaniach klinicznych, oznaczono symbolem (
Danish: Samtidig brug af andre vacciner:
Polish: Stosowanie jednocześnie z innymi szczepionkami:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. april 2006 Dato for seneste fornyelse:16. december 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06 kwietnia 2006 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 grudnia 2015 r.
Danish: Seroprotektionsrater [95 % CI]
Polish: Wskaźniki seroprotekcji [95% CI]
Danish: Hyppigheden af disse uønskede hændelser er anført som "ikke kendt", når den ikke kan estimeres ud fra forhåndenværende data.
Polish: Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określana jako „nieznana", jeśli nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych.
Danish: d. Andre særlige populationer
Polish: d. Inne szczególne populacje pacjentów
Danish: • Personer med nedsat modstandskraft over for sygdom.
Polish: • Osobami z obniżoną odpornością na choroby.
Danish: Vaccinen kan gives til personer, fra de er 12 måneder.
Polish: Szczepionka może być podawana osobom w wieku od 12 miesięcy.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering.
Polish: Nie odnotowano przypadku przedawkowania.
Danish: • En allergisk reaktion over for æg eller noget, der indeholdt æg.
Polish: • Reakcja alergiczna na jajka lub na którykolwiek produkt zawierający jajko.
Danish: Antistofferne er med til at beskytte mod sygdomme, der skyldes disse virus.
Polish: Przeciwciała pomagają chronić przed chorobami wywołanymi przez te wirusy.
Danish: Vaccinen kan indeholde spor af rekombinant humant albumin (rHA).
Polish: Szczepionka może zawierać śladowe ilości rekombinowanej albuminy ludzkiej (rHA).
Danish: Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige og omfatte åndedrætsbesvær eller synkebesvær.
Polish: Niektóre z tych reakcji mogą być ciężkie i mogą obejmować trudności z oddychaniem lub połykaniem.
Danish: Der kan forekomme allergiske reaktioner (nældefeber).
Polish: Mogą wystąpić reakcje alergiczne (pokrzywka).
Danish: Børnene i disse studier blev fulgt i seks uger efter vaccinationen.
Polish: Dzieci monitorowano w tych badaniach przez sześć tygodni po zaszczepieniu.
Danish: Generelt tåler selv ældre kvinder (35-45 år) reaktionerne godt, og de påvirker sjældent det normale aktivitetsniveau.
Polish: Nawet u starszych kobiet (od 35 do 45 lat) reakcje te są zwykle dobrze tolerowane i rzadko przeszkadzają w zwykłych czynnościach.
Danish: Din læge afgør, hvornår den manglende dosis skal gives.
Polish: Lekarz zadecyduje, kiedy należy podać pominiętą dawkę.
Danish: [Meget almindelig, (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100, < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) og Meget sjælden (< 1/10.000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)]
Polish: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100, <1/10); Niezbyt często (≥1/1000, <1/100); Rzadko (≥1/10 000, <1/1000); Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Danish: Patienter med arvelig fructoseintolerans bør ikke anvende denne vaccine.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tej szczepionki.
Danish: Sociale forhold Påvirkning af dagligdagens aktiviteter
Polish: Uwarunkowania społeczne Ograniczenia w wykonywaniu czynności życia codziennego
Danish: Såvel feber som mæslingelignende udslæt indtraf sædvanligvis inden for 5-12 dage efter vaccinationen, varede i kort tid og forsvandt uden varige følger.
Polish: Zarówno gorączka, jak i wysypka odropodobna pojawiały się zwykle w ciągu 5 do 12 dni po szczepieniu, trwały krótko i przemijały bez długotrwałych następstw.
Danish: ProQuad skal anvendes i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Polish: Szczepionka ProQuad powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Danish: ProQuad indeholder sorbitol
Polish: ProQuad zawiera sorbitol
Danish: Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser markedsføres.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Danish: Sikkerhedsprofilen efter dosis 1 og 2 var generelt sammenlignelig i alle aldersgrupper.
Polish: Profil bezpieczeństwa po podaniu dawki 1. i 2. był na ogół porównywalny we wszystkich kohortach wiekowych.
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, har et svækket immunsystem på grund af sygdom (inklusive aids).
Polish: • Jeśli osoba, która ma być zaszczepiona, ma osłabiony układ immunologiczny z powodu choroby (w tym AIDS).
Danish: Post-marketing sikkerhedsovervågningsstudie
Polish: Badanie obserwacyjne dotyczące monitorowania bezpieczeństwa w okresie po wprowadzeniu do obrotu
Danish: Vaccinationen bør udsættes i tilfælde af sygdom med feber >38,5 C.
Polish: Należy przesunąć szczepienie z powodu każdej choroby przebiegającej z gorączką >38,5°C.
Danish: Denne vaccine indeholder 16 mg sorbitol som hjælpestof.
Polish: Szczepionka ta zawiera 16 mg sorbitolu jako substancję pomocniczą.
Danish: Denne vaccine indeholder spor af neomycin.
Polish: Szczepionka ta zawiera śladowe ilości neomycyny.
Danish: ProQuad kan indgives fra 9-måneders alderen.
Polish: Szczepionkę ProQuad można podawać w wieku od 9 miesięcy.
Danish: Fortæl din læge, hvis dit barn er vaccineret for nylig, eller hvis der er planer om vaccination i den nærmeste fremtid.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli dziecko zostało ostatnio zaszczepione lub wkrótce jest planowane szczepienie.
Danish: Vejledning i rekonstitution af vaccinen beregnet for læger og sundhedspersonale er anført sidst i indlægssedlen
Polish: Instrukcje dotyczące odtwarzania szczepionki, przeznaczone dla personelu medycznego i pracowników służby zdrowia zamieszczone są na końcu ulotki.
Danish: Til rekonstitution af vaccinen må kun anvendes den medfølgende solvens, idet den er uden konserveringsmidler eller andre antivirale stoffer, som kunne inaktivere vaccinen.
Polish: Do rekonstytucji szczepionki należy używać tylko dołączonego rozpuszczalnika, ponieważ nie zawiera środków konserwujących lub innych substancji przeciwwirusowych, które mogą inaktywować szczepionkę.
Danish: Udbredelsen af et totrins vaccinationsprogram i USA og lande såsom Finland og Sverige har reduceret incidensen af hver af de tre målsygdomme med >99 %.
Polish: Powszechne zastosowanie w Stanach Zjednoczonych i krajach takich jak Finlandia i Szwecja schematu 2-dawkowego doprowadziło do >99% zmniejszenia częstości zachorowania na każdą z tych 3 chorób.
Danish: Der er ikke foretaget studier af indflydelsen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: • Personer yngre end 9 måneder
Polish: • Dzieci w wieku poniżej 9 miesięcy
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2° C - 8° C).
Polish: Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Danish: • hvis personen, der skal vaccineres, er gravid (graviditet bør desuden undgås i 1 måned efter vaccinationen, se Graviditet og amning).
Polish: • Jeśli osoba, która ma być zaszczepiona, jest w ciąży (należy unikać ciąży przez 1 miesiąc po szczepieniu, patrz Ciąża i karmienie piersią).
Danish: Mens serokonverteringsraten for skoldkopper var lige høj i alle studierne (97,9 % til 99,8 %), er det ikke vist at serokonvertering korrelerer godt til beskyttelse.
Polish: Chociaż odsetek serokonwersji dla ospy wietrznej był jednakowo wysoki (od 97,9% do 99,8% we wszystkich badaniach), nie wykazano dobrej korelacji serokonwersji z ochroną.
Danish: Efter vaccination af børn er ledreaktioner generelt usædvanlige (0-3 %) og kortvarige.
Polish: Reakcje po szczepieniu ze strony stawów generalnie występują u dzieci niezbyt często (0 do 3%) i są krótkotrwałe.
Danish: Bortset fra stigningen i feberkramper efter første dosis, blev der ikke identificeret sikkerhedsmæssige risici efter indgivelse af første eller anden dosis.
Polish: Poza zwiększeniem częstości występowania drgawek gorączkowych po podaniu pierwszej dawki nie odnotowano zagrożeń bezpieczeństwa po podaniu pierwszej lub drugiej dawki szczepionki.
Danish: Hvis noget af dette forekommer, skal vaccinen kasseres.
Polish: W przypadku ich stwierdzenia, szczepionkę należy wyrzucić.
Danish: Fremstillet i human diploid lungefibroblast (WI-38). )
Polish: 2) Namnażany w hodowli ludzkich diploidalnych fibroblastów płucnych (WI-38).
Danish: Psykiske forstyrrelser Irritabilitet
Polish: Zaburzenia psychiczne Rozdrażnienie
Danish: Resultaterne viste et gradvist samlet fald i hyppigheden af varicella på 90 % til 95 % (ca. 10 til 20 gange lavere) fra 1995 til 2009 i alle aldersgrupper, både hos vaccinerede og uvaccinerede børn og unge.
Polish: Wyniki wskazują na stopniowy spadek częstości występowania ospy wietrznej o 90%-95% (około 10-20-krotny) w okresie od 1995 roku do 2009 roku we wszystkich grupach wiekowych, zarówno u osób zaszczepionych, jak i niezaszczepionych.
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine (inklusive neomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i afsnit 6).
Polish: • Jeśli osoba, która ma być zaszczepiona, ma uczulenie na którykolwiek ze składników tej szczepionki (w tym neomycynę lub którykolwiek z innych składników wymienionych w punkcie 6).
Danish: Immunogenicitets- og sikkerhedsdata viser, at ProQuad kan gives til personer mellem 9 og 12 måneder under særlige omstændigheder (fx i overensstemmelse med de officielle anbefalinger, eller når tidlig beskyttelse anses for nødvendig).
Polish: Dane dotyczące immunogenności i bezpieczeństwa wskazują na to, że szczepionka ProQuad może być podawana dzieciom w wieku od 9 do 12 miesięcy w szczególnych okolicznościach (np. zgodnie z oficjalnymi zaleceniami lub gdy konieczna jest wczesna ochrona immunologiczna).
Danish: Fremstillet i humane diploide celler (MRC-5).
Polish: 3) Namnażany w hodowli ludzkich diploidalnych komórek (MRC-5).
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, er i behandling eller får medicin, der kan svække immunsystemet (undtagen lave doser af kortikosteroider mod astma eller som substitutionsterapi).
Polish: • Jeśli osoba, która ma być zaszczepiona, jest poddawana leczeniu lub przyjmuje leki, które mogą osłabić układ immunologiczny (z wyjątkiem małych dawek kortykosteroidów stosowanych w leczeniu astmy lub podczas terapii zastępczej).
Danish: Tidspunktet for og antallet af indsprøjtninger fastsættes af din læge i henhold til de officielle retningslinjer.
Polish: Lekarz określi odpowiedni termin i liczbę dawek zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Danish: Vejledning i rekonstitution
Polish: Instrukcje dotyczące rekonstytucji
Danish: • Hvis personen, der skal vaccineres, har en blodsygdom eller en kræftsygdom, der påvirker immunsystemet.
Polish: • Jeśli u osoby, która ma być zaszczepiona, występuje choroba krwi lub jakikolwiek rodzaj nowotworu, który wpływa na układ immunologiczny.
Danish: I løbet af den tiårige observationsperiode var den kumulative forekomst af skoldkopper 7,5 % efter 1 dosis og 2,2 % efter 2 doser.
Polish: W czasie 10 lat obserwacji łączna częstość zachorowań na ospę wietrzną wynosiła 7,5% po podaniu 1 dawki i 2,2% po podaniu 2 dawek szczepionki.
Danish: Børnene i disse studier fik enten den nuværende køleskabs-stabile formulering eller en tidligere formulering af ProQuad.
Polish: W badaniach tych dzieci otrzymywały albo obecną, stabilną podczas przechowywania w lodówce postać, albo wcześniejszą postać szczepionki ProQuad.
Danish: Hos kvinder er incidensen af artritis og artralgi generelt højere end hos børn (12-20 %), og reaktionerne synes at være mere markante og vare længere.
Polish: U kobiet częstość występowania zapalenia stawów i bólu stawów jest zwykle większa niż u dzieci (12 do 20%), a reakcja jest bardziej nasilona i trwa dłużej.
Danish: Normalt foretrækkes indsprøjtninger i yderlåret hos små børn, mens det foretrukne indsprøjtningssted for ældre patienter er i overarmen.
Polish: Zazwyczaj preferowane miejsce wstrzyknięcia w przypadku małych dzieci to udo, podczas gdy u pacjentów starszych preferowanym miejscem wstrzyknięcia jest górna część ramienia.
Danish: Observationelle studier af varicella-vaccinens langvarige virkning Overvågningsdata fra to amerikanske observationelle effektivitetsstudier bekræftede, at udbredt varicellavaccination reducerer risikoen for varicella med ca. 90 %, og at beskyttelsen opretholdes i mindst 15 år hos både vaccinerede og ikke-vaccinerede personer.
Polish: Badania obserwacyjne dotyczące długoterminowej skuteczności szczepionki przeciw ospie wietrznej Dane z dwóch amerykańskich obserwacyjnych badań skuteczności potwierdzają, że szeroko rozpowszechnione szczepienie przeciw ospie wietrznej zmniejsza ryzyko zachorowania o około 90%, a działanie ochronne utrzymuje się przez przynajmniej 15 lat zarówno u osób zaszczepionych, jak i niezaszczepionych.
Danish: Det forventes, at ProQuad har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Polish: Oczekuje się, że szczepionka ProQuad nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Øvre luftvejsinfektion
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenie górnych dróg oddechowych