FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les résultats de l'étude HPS2-THRIVE n'ont pas pu être appliqués directement à l'acipimox, parce que l'étude a porté sur l'action de l'association avec le laropiprant, dont les effets n'ont pas été établis, et que des différences possibles entre l'acide nicotinique et l'acipimox ont également été identifiées.
Estonian: HPS2-THRIVE uuringu tulemusi ei saa otseselt atsipimoksile üle kanda, sest uuringus hinnati nikotiinhappe kasutamist kombinatsioonis laropiprandiga, mille võimalikud toimed ei ole teada, samuti on nikotiinhappel ja atsipimoksil teatud erinevused.
French: Le CMD(h) a approuvé à la majorité les recommandations du PRAC lors de sa réunion du 16 au 18 décembre 2013 et son avis a été transmis à la Commission européenne, qui l'a approuvé et a adopté une décision juridiquement contraignante dans l'ensemble de l'UE, le 20 février 2014.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm võttis arvamuse häälteenamusega vastu, edastati see Euroopa Komisjonile, kes kiitis arvamuse heaks ja võttis 20. veebruaril 2014 vastu kogu Euroopa Liidus õiguslikult siduva otsuse.
French: De plus, le PRAC a consulté un groupe ad hoc d'experts européens sur l'utilisation de l'acipimox.
Estonian: Peale selle konsulteeris ravimiohutuse riskihindamiskomitee atsipimoksi kasutamise osas Euroopa ajutise ekspertide rühmaga.
French: Ses utilisations et sa sécurité ont été examinées, parce qu'une étude montrant qu'un médicament apparenté, l'acide nicotinique, augmentait les effets indésirables et n'apportait pas de bénéfice supplémentaire lorsqu'il était pris en association avec d'autres traitements pour ces troubles.
Estonian: Atsipimoksi kasutamine ja ohutus vaadati üle põhjusel, et sarnase ainega (nikotiinhape) läbi viidud uuringus täheldati selle kasutamisel koos nende häirete ravis kasutatavate muude ravimitega kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist ilma täiendava ravist saadud kasuta.
French: • Pour les patients qui prennent de l'acipimox, le traitement doit être réévalué lors de leur prochain rendez-vous habituel avec leur médecin.
Estonian: • Atsipimoksi kasutavate patsientide ravi peab arst järgmisel plaanilisel visiidil üle vaatama.
French: Pour les patients qui prennent de l'acipimox, le traitement doit être réévalué lors de leur prochain rendezvous habituel avec leur médecin.
Estonian: Atsipimoksi kasutavate patsientide ravi tuleb järgmisel plaanilisel visiidil üle vaadata.
French: • Sur la base des données disponibles, le PRAC a relevé plusieurs différences cliniques entre l'acipimox et l'acide nicotinique, l'acipimox ayant une durée d'action plus longue et des études non cliniques ayant montré que l'acipimox est invariablement moins puissant que l'acide nicotinique en tant qu'agoniste du récepteur HCA2 de l'acide hydroxycarboxylique.
Estonian: • Olemasolevate andmete alusel märkis ravimiohutuse riskihindamiskomitee, et atsipimoksi ja nikotiinhappe vahel on terve rida kliinilisi erinevusi: nii näiteks on atsipimoksil pikem toime kestus ja mittekliinilised uuringud on ühtmoodi näidanud, et atsipimoks on nikotiinhappega võrreldes nõrgema toimega HCA2 retseptori agonist.
French: estimé que l'acipimox a toujours un rôle à jouer en tant que traitement complémentaire ou alternatif pour réduire les triglycérides dans les formes d'hyperlipoprotéinémies avec des taux élevés de triglycérides (avec ou sans augmentation du cholestérol), chez des patients chez lesquels des changements de mode de vie et l'utilisation d'autres médicaments tels que des fibrates et des statines ne sont pas appropriés.
Estonian: THRIVE uuringu tulemused, otsustas ravimiohutuse riskihindamiskomitee, et atsipimoks on oluline täiendava või alternatiivse ravimina vere triglütseriidide sisalduse vähendamisel nende hüperlipoproteineemia vormide korral, millega kaasneb vere suur triglütseriidide sisaldus (koos vere kolesteroolisisalduse suurenemisega või ilma) patsientidel, kellel elustiili muutused ja teiste ravimite (nagu fibraadid ja statiinid) kasutamine ei ole piisav.
French: La raison initiale de l'examen de l'acipimox a été la vaste étude HPS2-THRIVE portant sur l'effet à long terme de l'association de l'acide nicotinique (une substance apparentée à l'acipimox) avec un autre médicament, le laropiprant, dans le traitement des troubles lipidiques.
Estonian: Tegemist oli ulatusliku uuringuga, milles hinnati nikotiinhappe (atsipimoksiga sarnane aine) ja ühe teise ravimi, laropiprandi pikaajalise samaaegse kasutamise toimeid lipiidhäirete ravis.
French: Le CMD(h) approuve la recommandation du PRAC
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm kiitis heaks ravimiohutuse riskihindamiskomitee soovituse
French: 1 flacon
Estonian: 1 pudel
French: 5 x 1 flacon (conditionnement unitaire)
Estonian: 5 x 1 pudel (üksikpakend)
French: Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
French: Forme pharmaceutique
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
French: Les états membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions décrites ci-dessous en vu de la sécurité et d'une utilisation efficace du médicament sont mises en place :
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et kõik allpool kirjeldatud tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja efektiivset kasutamist on rakendatud:
French: ANNEXE
Estonian: LISA
French: • La nécessité d'avoir une supplémentation appropriée en calcium et en vitamine D, une activité physique adaptée, une alimentation saine et de ne pas fumer
Estonian: • Vajalik on piisav kaltsiumi ja D-vitamiini asendus, piisav füüsiline aktiivsus, mittesuitsetamine ja tervislik toitumine
French: L'information destinée au médecin doit contenir les éléments clés suivants :
Estonian: Arsti õppematerjal peaks sisaldama järgmisi olulisi elemente:
French: • Une carte rappelant les messages clés suivants : o La nécessité de mesurer la créatinine avant le traitement par Aclasta o La contre-indication chez les patients présentant une clairance de la créatinine <35 ml/min o La contre-indication chez la femme enceinte ou qui allaite en raison du potentiel tératogène o La nécessité de s'assurer d'une hydratation adéquate de la patiente o La nécessité de perfuser lentement Aclasta sur une période d'au moins 15 minutes o Le schéma posologique d'une fois par an o La recommendation d'une supplémentation apropriée en calcium et en vitamine D associée à l'administration d'Aclasta o La nécessité d'avoir une activité physique adaptée, une alimentation saine et de ne pas fumer
Estonian: • Meeldetuletuskaart järgmiste oluliste punktidega: o Vajadus mõõta vereseerumi kreatiniinisisaldust enne Aclasta'ga ravi alustamist o Vastunäidustud patsientidel, kelle kreatiniinikliirens on <35 ml/min o Vastunäidustus raseduse ja rinnaga toitmise suhtes potentsiaalse teratogeensuse tõttu o Vajadus tagada patsiendi piisav hüdreeritus o Vajadus infundeerida Aclasta't aeglaselt, mitte kiiremini kui 15 minuti jooksul o Üks kord aastas annustamisreziim o Aclasta manustamisel on vajalik piisav kaltsiumi ja D-vitamiini tarbimine o Vajalik on piisav füüsiline aktiivsus, mittesuitsetamine ja tervislik toitumine
French: Les états membres doivent s'assurer que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché fournisse à tous les médecins susceptibles de prescrire ou d'utiliser Aclasta dans les indications autorisées du traitement de l'ostéoporose post-ménopausique et de l'ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures, notamment chez les patients ayant eu une fracture de hanche récente secondaire à un traumatisme modéré et dans le traitement de l'ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et chez les hommes à risque élevé de fractures, un dossier d'information prescripteur mis à jour et comprenant :
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja edastab kõikidele arstidele, kes eeldatavalt Aclasta't välja kirjutavad/kasutavad kehtivad näidustused osteoporoosi ravis postmenopausis naistel ja meestel, kellel on suurenenud risk luumurdude tekkeks, sealhulgas madalast asendist kukkumise tagajärjel tekkinud reieluu proksimaalse osa murru tekkeks ja süsteemse pikatoimelise glükokortikoidraviga seotud osteoporoosi ravi postmenopausis naistel ja meestel, kellel on suurenenud luumurdude tekke risk koos uuendatud arsti infomaterjali paketiga, mis sisaldab järgmist:
French: • Les signes et symptômes clés des effets indésirables graves
Estonian: • Tõsiste kõrvaltoimete põhilised tunnused ja sümptomid
French: • Une information destinée au médecin • Le dossier d'information patient
Estonian: • Arsti õppematerjal • Patsiendi infopakett
French: • La contre-indication chez les patients ayant des problèmes rénaux sévères
Estonian: • Vastunäidustatud tõsiste neeruprobleemidega patsientidel
French: • Le Résumé des Caractéristiques du Produit
Estonian: • Ravimi omaduste kokkuvõte
French: • Quand il est nécessaire de demander l'avis du professionnel de santé
Estonian: • Millal pöörduda arsti poole
French: Le dossier d'information destiné à la patiente doit contenir les éléments clés suivants :
Estonian: Patsiendi infopakett peaks olema arstile antud ja sisaldama järgmist olulist informatsiooni:
French: • La notice
Estonian: • Pakendi infoleht
French: • La contre-indication chez la femme enceinte et qui allaite
Estonian: • Vastunäidustus raseduse ja rinnaga toitmise suhtes
French: • Le dossier d'information patient
Estonian: • Patsiendi infopakett
French: - si vous êtes enceinte.
Estonian: - kui te olete rase.
French: Le risque potentiel sur l'être humain n'est pas connu.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
French: Flacon non ouvert : 3 ans
Estonian: Avamata pudelid: 3 aastat.
French: Personnes âgées (≥ 65 ans)
Estonian: Eakad (≥65 aasta)
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 15 avril 2005 Date de dernier renouvellement: 19 janvier 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. aprill 2005 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. jaanuar 2015
French: Ne peut pas être vendu séparément.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
French: La fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.
Estonian: Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal.
French: - si vous avez de graves problèmes rénaux.
Estonian: - kui teil on tõsised neeruprobleemid.
French: Aclasta avec des aliments et boissons
Estonian: Aclasta koos toidu ja joogiga
French: Certains effets indésirables peuvent être graves
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised
French: D-90429 Nuremberg Allemagne
Estonian: D-90429 Nürnberg Saksamaa
French: Une mauvaise consolidation de ces fractures a été également rapportée.
Estonian: Teatatud on ka selliste murdude halvast paranemisest.
French: Ceci aidera à prévenir une déshydratation.
Estonian: See aitab vältida dehüdratsiooni.
French: • Mesures additionnelles de minimisation du risque
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé (voir rubrique 3) :
Estonian: Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele (vt lõik 3):
French: Autres médicaments et Aclasta
Estonian: Muud ravimid ja Aclasta
French: - si vous avez une hypocalcémie (cela signifie un taux de calcium sanguin trop faible).
Estonian: - kui teil on hüpokaltseemia (see tähendab, et teie vere kaltsiumisisaldus on liiga madal).
French: - si vous avez des problèmes rénaux ou si vous en avez eu. - si vous ne pouvez pas prendre chaque jour une supplémentation en calcium.
Estonian: - kui teil on neeruhaigus või kui teil on ainult üks neer. - kui te pole võimeline võtma igapäevaselt kaltsiumi preparaate.
French: Tableau 1
Estonian: Tabel 1
French: A ce jour, il n'est pas clairement établi qu'Aclasta entraîne ces irrégularités du rythme cardiaque mais en cas de survenue de ces symptômes après avoir reçu Aclasta vous devez en faire part à votre médecin.
Estonian: Praegu ei ole selge, kas Aclasta põhjustab neid südame rütmihäireid, ent kui teil tekivad sellised sümptomid pärast Aclasta manustamist, peate sellest teatama oma arstile.
French: Vous ne devez pas recevoir Aclasta si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Estonian: Teile ei tohi manustada Aclastat, kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Estonian: Sagedased (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st)
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire puisque la biodisponibilité, la distribution et l'élimination ont été similaires chez les patients âgés et chez les patients plus jeunes.
Estonian: Annuse kohaldamine ei ole vajalik, sest ravimi biosaadavus, jaotumine ja eliminatsioon on eakatel ja noorematel patsientidel sarnane.
French: Diminution de l'appétit
Estonian: Söögiisu vähenemine
French: Si vous portez des prothèses dentaires vous devez vous assurer qu'elles s'adaptent correctement.
Estonian: Kui te kasutate hambaproteese, tehke kindlaks, kas need sobivad teile korralikult.
French: Efficacité clinique chez les hommes
Estonian: Kliiniline efektiivsus meestel
French: Le Tableau 3 présente une synthèse des résultats.
Estonian: Tulemuste kokkuvõte on esitatud tabelis 3.
French: Cela est particulièrement important pour les patients âgés (≥65 ans) et les patients qui reçoivent un traitement diurétique.
Estonian: See on eriti oluline eakate (≥65 aasta) ja diureetilist ravi saavate patsientide puhul.
French: Vous pouvez manger normalement le jour du traitement par Aclasta.
Estonian: Te võite süüa normaalselt sel päeval, kui saate ravi Aclastaga.
French: A usage unique seulement.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
French: Les données actuellement disponibles pour les enfants âgés de 5 à 17 ans sont décrites à la rubrique 5.1.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed 5...17 aasta vanustel lastel on esitatud lõigus 5.1.
French: Ainsi, ces résultats empêchent la détermination d'un effet définitif d'Aclasta sur la fertilité chez les humains.
Estonian: Seega takistasid need tulemused Aclasta kindlalt fertiilsusele avaldatava toime lõplikku selgitamist inimestel.
French: Tableau 2 Efficacité sur les fractures vertébrales à 12, 24 et 36 mois
Estonian: Tabel 2 Kokkuvõte toimest lülimurdudele 12, 24 ja 36 kuu möödudes
French: • Les patients, et en particulier les patients âgés et ceux recevant un traitement diurétique, doivent être correctement hydratés avant l'administration d'Aclasta.
Estonian: • Patsiendid, eelkõige aga eakad ja diureetikume saavad patsiendid peavad olema enne Aclasta manustamist adekvaatselt hüdreeritud.
French: • La dose unique d'Aclasta ne doit pas excéder 5 mg et la durée de la perfusion doit être au minimum de 15 minutes (voir rubrique 4.2).
Estonian: • Aclasta ühekordne annus ei tohi ületada 5 mg ning infusiooni kestus peab olema vähemalt 15 minuti (vt lõik 4.2).
French: Aclasta peut également avoir d'autres effets indésirables Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10) Fièvre.
Estonian: Aclasta võib põhjustada ka teisi kõrvaltoimeid Väga sagedased (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st) Palavik
French: Les symptômes sont généralement légers à modérés et disparaissent dans les trois jours.
Estonian: Sümptomid on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ja taanduvad kolme päeva jooksul.
French: Aucun cas d'hypocalcémie symptomatique n'a été observé.
Estonian: Hüpokaltseemia sümptomaatilisi juhte ei täheldatud.
French: Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Estonian: Põhjendus Braille' mitte lisamiseks.
French: La clairance corporelle totale est de 5,04 ± 2,5 l/h, elle est indépendante de la dose et n'est pas influencée par le sexe, l'âge, l'ethnie ou le poids corporel.
Estonian: Organismi kogukliirens on 5,04 ± 2,5 l/h, sõltuvalt annusest ning ei sõltu soost, east, rassist või kehakaalust.
French: La perfusion doit être effectuée selon les procédures médicales standards.
Estonian: Infusioon tuleb manustada vastavalt tavapärastele meditsiinipraktika nõuetele.
French: Ce procédé est appelé le remodelage osseux.
Estonian: Seda protsessi nimetatakse remodelleerumiseks.
French: La fréquence d'hypocalcémie était beaucoup moins élevée avec les perfusions suivantes.
Estonian: Hüpokaltseemia sagedus oli palju väiksem peale järgnevaid infusioone.
French: Toute fracture clinique (1)
Estonian: Igasugune kliiniline luumurd (1) Kliiniline lülimurd (2)
French: Au moins une nouvelle fracture vertébrale (0-3 ans) ** p < 0,0001
Estonian: Vähemalt üks uus lülimurd (0...3 aastat) ** p <0,0001
French: La variation inter- et intra-sujets de la clairance plasmatique de l'acide zolédronique a été respectivement de 36% et de 34%.
Estonian: Zoledroonhappe plasmakliirensi inter- ja intraindividuaalsed erinevused olid vastavalt 36% ja 34%.
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels d'Aclasta, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt kaaludes võimalikke Aclasta riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après la première ouverture, voir rubrique 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
French: 85% des patients n'avaient jamais reçu de bisphosphonates.
Estonian: 85% patsientidest polnud enne ravitud bisfosfonaadiga.
French: Si la maladie n'est pas traitée, les os se déforment, deviennent douloureux et peuvent se casser.
Estonian: Kui haigust ei ravita, võivad luud muutuda deformeerunuks ja valulikuks ning murduda.
French: Réactions locales
Estonian: Paiksed reaktsioonid
French: Aclasta renforce l'os et réduit donc le risque de fractures à la fois chez les hommes et chez les femmes.
Estonian: Aclasta muudab luud tugevamaks ning seega vähendab luumurdude tõenäosust nii naistel kui meestel.
French: Pour l'ostéoporose, Aclasta agit pendant un an.
Estonian: Osteoporoosi puhul kestab Aclasta toime üks aasta.
French: Les ostéonécroses de la mâchoire peuvent également survenir après l'arrêt du traitement.
Estonian: Lõualuu osteonekroos võib tekkida ka pärast ravi lõpetamist.
French: La durée de l'essai était d'1 an.
Estonian: Uuring kestis ühe aasta.
French: Il est important d'essayer de prévenir le développement des ostéonécroses de la mâchoire car c'est une affection douloureuse qui peut être difficile à traiter.
Estonian: Lõualuu osteonekroosi kujunemist on oluline püüda ennetada, sest see on valulik seisund ning selle ravi võib olla keeruline.
French: Aclasta a été administré une fois par an au moins jusqu'à ce que 211 patients dans la population aient une fracture clinique confirmée.
Estonian: Aclastat manustati üks kord aastas kuni vähemalt 211-l uuringus osalejal oli tekkinud kinnitatud kliiniline luumurd.
French: INFORMATIONS POUR LE PROFESSIONNEL DE SANTÉ
Estonian: TEAVE TERVISHOIUTÖÖTAJALE
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
French: Votre médecin vous informera des symptômes liés à l'hypocalcémie.
Estonian: Arst selgitab teile hüpokaltseemia tekkimisel esinevaid sümptomeid.
French: Comme avec les autres bisphosphonates, le temps de rétention dans l'os de l'acide zolédronique est très long.
Estonian: Sarnaselt teiste bisfosfonaatidega püsib zoledroonhape luudes väga pikka aega.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour le traitement des pathologies osseuses, bisphosphonates, Code ATC : M05BA08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: luuhaiguste raviks kasutatavad ained, bisfosfonaadid, ATC-kood: M05BA08.
French: Toute solution non utilisée doit être jetée.
Estonian: Kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
French: Les données de sécurité à long-terme ne peuvent être établies à partir de cette étude.
Estonian: Antud uuringu põhjal ei ole võimalik selles patsiendirühmas pikaajalisi ohutusandmeid kindlaks teha.
French: Ce médicament ne nécessite as de précautions particulières de conservation.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
French: Qu'est-ce qu'Aclasta et dans quel cas est-il utilisé
Estonian: Mis ravim on Aclasta ja milleks seda kasutatakse
French: Les catégories de fréquences sont définies en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent ( 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on esitatud järgmise konventsiooni kohaselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière sait dans quelles conditions conserver correctement Aclasta.
Estonian: Teie arst, apteeker või meditsiiniõde teab, kuidas Aclastat õigesti säilitada.
French: Traitement de la maladie de Paget chez les adultes.
Estonian: Pageti luutõve ravi täiskasvanutel.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Aclasta
Estonian: Mida on vaja teada enne Aclasta kasutamist
French: Si vous envisagez d'arrêter le traitement par Aclasta, veuillez vous rendre à votre prochain rendezvous et en discuter avec votre médecin.
Estonian: Kui te kaalute ravi lõpetamist Aclastaga, siis palun minge oma järgmisele vastuvõtule ja arutage seda arstiga.
French: Insomnie
Estonian: Insomnia
French: Comment préparer et administrer Aclasta
Estonian: Kuidas Aclastat ette valmistada ja manustada
French: L'analyse histomorphométrique a révélé une réduction de 63% du remodelage osseux.
Estonian: Histomorfomeetriline analüüs näitas luuainevahetuse 63% vähenemist.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les enfants de moins de 5 ans.
Estonian: Andmed puuduvad alla 5 aasta vanustel lastel.
French: Il pourrait s'agir de signes de lésion osseuse de l'oreille.
Estonian: Need võivad olla kõrva luukahjustuse nähud.
French: La pertinence clinique de ces observations n'est pas connue.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähendus ei ole teada.
French: Ceci correspond à une réduction de 28% de la mortalité, toutes causes confondues (p=0,01).
Estonian: See vastab misiganes põhjusega surmariski vähenemisele 28% võrra (p=0,01).
French: Les patients doivent être informés sur les symptômes caractérisant l'hypocalcémie et faire l'objet d'une surveillance clinique appropriée pendant la période à risque.
Estonian: Patsiente tuleb informeerida hüpokaltseemia sümptomitest ning neile tuleb tagada adekvaatne monitooring riskiperioodi jooksul.
French: La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour l'ostéoporose n'a pas été établie.
Estonian: Optimaalne bisfosfonaatravi kestus osteoporoosi korral ei ole määratud.
French: Les facteurs de risque éventuels d'ostéonécrose du conduit auditif externe comprennent l'utilisation de stéroïdes et la chimiothérapie et/ou les facteurs de risque locaux tels qu'une infection ou un traumatisme.
Estonian: Väliskuulmekanali osteonekroosi võimalike riskitegurite hulka kuuluvad steroidide kasutamine, keemiaravi ja/või lokaalsed riskitegurid, nagu infektsioon või trauma.
French: Pendant toute cette période, les marqueurs de remodelage osseux se situaient dans la gamme des valeurs préménopausiques à la fin de chaque année.
Estonian: Kogu selle aja jooksul olid luuainevahetuse markerid iga aasta lõpus premenopausile iseloomulikus vahemikus.
French: † Identifié depuis la commercialisation.
Estonian: † Teatatud turuletulekujärgselt.
French: L'expérience clinique dans le cas d'intoxication aiguë est limitée.
Estonian: Kliinilised kogemused üleannustamise korral on limiteeritud.
French: Toxicité sub-chronique et chronique
Estonian: Subkrooniline ja krooniline toksilisus