FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission indicated that it will propose to reduce this request by € 9 million.
Portuguese: A Comissão Europeia indica que irá propor a redução deste montante em 9 milhões de euros.
English: The document also includes provisions regarding performance indicators and quality assurance.
Portuguese: O documento inclui ainda disposições relativas a indicadores de desempenho e à garantia de qualidade.
English: This may impact on the Committee's ability to conduct its normal work.
Portuguese: Esta situação pode ter impacto na capacidade do Comité para realizar o seu trabalho normal.
English: Stakeholders' expectations should be managed appropriately.
Portuguese: Acresce que é necessário gerir adequadamente as expectativas das partes interessadas.
English: The analysis and assessment will be sent to the budgetary authority and the Court of Auditors.
Portuguese: A análise e a avaliação serão transmitidas à autoridade orçamental e ao Tribunal de Contas.
English: The Management Board will also be informed of the 35 statements once all the findings have been consolidated.
Portuguese: O Conselho de Administração será igualmente informado sobre as 25 declarações logo que todas as conclusões tenham sido consolidadas.
English: The Agency is preparing proposals on how to manage this increase in workload (some referrals are very large, complex and include some 300-800 products).
Portuguese: A Agência está a preparar propostas sobre a forma de gerir este aumento do volume de trabalho (algumas consultas são muito vastas, muito complexas e abrangem 300 a 800 produtos).
English: The permissible level of conflicts of interests of rapporteurs and co-rapporteurs should remain at the present level (level 1).
Portuguese: O nível admissível de conflitos de interesses de relatores e co-relatores deve manter-se o actual (nível 1).
English: The amended rules will be published on the Agency's website.
Portuguese: As regras alteradas serão publicadas no sítio Web da Agência.
English: The Annual Activity Report 2008 and the Analysis and assessment of the Annual Activity Report 2008
Portuguese: Relatório anual de actividades 2008 e análise e avaliação do relatório anual de actividades 2008
English: For 2010, the EMEA requested a European Commission contribution of € 45 million for the conduct of public health-related activities.
Portuguese: Para 2010, a EMEA solicitou uma contribuição da Comissão Europeia de 45 milhões de euros para desenvolver actividades no domínio da saúde pública.
English: Necessary mitigating actions need to be implemented and their conflicts of interests should be made public.
Portuguese: Devem ser aplicadas as medidas de atenuação necessárias, devendo os conflitos de interesses ser tornados públicos.
English: An operational task force for the implementation of the transparency policy will be considered.
Portuguese: Será considerada a possibilidade de criar uma task force operacional para a aplicação da política de transparência.
English: Budget 2010 update
Portuguese: Actualização do orçamento para 2010
English: Resource requirements of the CVMP
Portuguese: Necessidades de recursos do CVMP
English: Johannes Löwer (HMA Group)*
Portuguese: Johannes Löwer (Grupo HMA)*
English: The Board also considered that the nomination of a candidate can take place before June 2010 in a two-day meeting.
Portuguese: O Conselho de Administração considera igualmente que será possível indigitar um candidato antes de Junho de 2010, numa reunião de dois dias.
English: Simplification of the contractual arrangements between the EMEA and the National Competent Authorities of the Member States: development of a cooperation agreement
Portuguese: Simplificação dos contratos entre a EMEA e as autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros: desenvolvimento de um acordo de cooperação
English: Also, further reflection is needed as to the type of support, information and overall added benefit such a network will provide.
Portuguese: É igualmente necessário aprofundar a reflexão sobre o tipo de apoio, informação e mais-valia, em termos gerais, que uma rede deste tipo pode oferecer.
English: The appointment process can be done by a written procedure.
Portuguese: O processo de nomeação pode assumir a forma de procedimento escrito.
English: Declaration of conflicts of interest
Portuguese: Declaração relativa a conflitos de interesses
English: The rules will be submitted for adoption after a positive opinion of the European Commission.
Portuguese: As regras serão submetidas para aprovação após parecer favorável da Comissão Europeia.
English: The benefit/risk evaluation of vaccines needs to be conducted taking into account the infectivity and virulence potential of the virus.
Portuguese: A avaliação da relação risco/benefício das vacinas deve ser realizada tendo em conta a infecciosidade e a potencial virulência dos vírus.
English: The members discussed that it is important to reach an agreement among the stakeholders of what constitutes commercially confidential information.
Portuguese: Os membros consideram que é importante que as partes interessadas cheguem a acordo acerca daquilo que constitui informação comercialmente confidencial.
English: The revisions concern applications made under Article 29 of Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council on medicinal products for paediatric use.
Portuguese: A revisão prende-se com pedidos apresentados ao abrigo do artigo 29.º do Regulamento (CE) n.º 1901/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho, relativo a medicamentos para uso pediátrico.
English: A similar extension was approved for Relenza by the Member States.
Portuguese: Os Estados-Membros aprovaram uma prorrogação similar para o Relenza.
English: Members recognised that the Member States have different legislation and interpretation with regards to transparency and information.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração reconhecem que os Estados-Membros têm legislações e interpretações diferentes em matéria de transparência e de informação.
English: The Management Board is invited to send additional written comments to the EMEA by the end of July.
Portuguese: O Conselho de Administração é convidado a endereçar à EMEA observações escritas adicionais até ao final de Julho.
English: The new corporate identity will be rolled out in December 2009, together with the new public website of the Agency.
Portuguese: A nova identidade institucional será lançada em Dezembro de 2009, em simultâneo com o novo sítio Web público da Agência.
English: The proposals aim to create visual identity for the Agency, to further promote its recognition and reputation.
Portuguese: As propostas visam criar uma identidade visual para a Agência, no intuito de promover o seu reconhecimento e a sua reputação.
English: − Preparation for written procedure on amending budget 1/2009
Portuguese: Preparação do procedimento escrito relativo ao orçamento rectificativo 1/2009
English: The comments received at the meeting will be incorporated and the policy will be published for public consultation.
Portuguese: As observações tecidas na reunião serão tidas em conta, e a política será publicada para consulta pública.
English: Measures for the implementation of the policy will be reflected annually in the Agency's work programme.
Portuguese: As medidas com vista à aplicação da política serão incluídas no programa de trabalho anual da Agência.
English: London, 11 June 2009
Portuguese: Londres, 11 de Junho de 2009
English: On the other side, care should be taken to avoid micromanagement of agencies and avoid creating a single model for all agencies that would take away flexibility when implementing tasks under their responsibility.
Portuguese: Por outro lado, deve procurar evitar-se a microgestão das agências e a criação de um modelo único para todas as agências que elimine a flexibilidade na execução das tarefas sob a sua responsabilidade.
English: 1 October 2009
Portuguese: 1 de Outubro de 2009
English: The Commission's Vice-President Margot Wallström leads the inter-institutional working group in which the EU agencies are represented.
Portuguese: A Vice-Presidente da Comissão Margot Wallström lidera o grupo de trabalho interinstitucional em que as agências estão representadas.
English: The retention of surplus (reserve) is important to provide stability to the Agency in case of reduction in the fee revenue, particularly in the light of risk factors mentioned above.
Portuguese: A retenção do excedente (reserva) é importante para assegurar a estabilidade da Agência em caso de redução da receita das taxas, tendo em conta, nomeadamente, os factores de risco supramencionados.
English: The Management Board wished to be engaged in the process and the discussions, and be involved more closely during the third stage.
Portuguese: O Conselho de Administração gostaria de participar no processo e nas discussões, mais intensamente durante a terceira fase.
English: This process should be seen as a possibility to recognise EU agencies in the governance landscape of the EU.
Portuguese: Este processo deve ser considerado como uma oportunidade de reconhecer as agências comunitárias no universo da governação da UE.
English: The members stressed that the policy should be implemented in a stepwise approach, taking into account available resources.
Portuguese: Os membros sublinham que a política deve ser aplicada gradualmente, tendo em conta os recursos disponíveis.
English: As discussed above, in addition there is a proposal at the Commission to cancel the earmarked revenue from the 2008 surplus.
Portuguese: Conforme já foi referido, existe ainda uma proposta da Comissão no sentido de anular as receitas afectadas do excedente de 2008.
English: Mr Johannes Löwer's invitation as an observer is extended to all future meetings of the Management Board.
Portuguese: O convite endereçado a Johannes Löwer para participar na qualidade de observador é extensivo a todas as futuras reuniões do Conselho de Administração.
English: The Management Board noted the developments in the budgetary procedure for 2010.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota dos progressos do procedimento orçamental para 2010.
English: In addition to the centralised regulatory approval, there may be for some A/H1N1 vaccines the option to obtain approval via national authorisation routes.
Portuguese: Para além da aprovação centralizada regulamentar, algumas vacinas contra o A/H1N1 poderão ser aprovadas pelas vias de autorização nacionais.
English: The Commission will aim to publish a vacancy announcement before the summer break 2009.
Portuguese: A Comissão procurará publicar o anúncio de vaga antes do interregno estival de 2009.
English: Specifically, the scientific committee reviewed scientific information and recommended extending the shelf life of Tamiflu from 5 to 7 years; it also provided an opinion on the use of antiviral medicine Tamiflu in children under one year and in pregnant and breastfeeding women.
Portuguese: Concretamente, o comité científico analisou informações científicas e recomendou a prorrogação do prazo de validade do Tamiflu de 5 para 7 anos e emitiu um parecer sobre a utilização do antivírico Tamiflu em crianças com menos de um ano e em mulheres grávidas ou em aleitamento.
English: Report from the Heads of Medicines Agencies The members noted the written report.
Portuguese: Relatório dos directores das Agências de Medicamentos Os membros tomam nota do relatório escrito.
English: The Agency has done significant work on antiviral medicines to date.
Portuguese: Até ao presente, a Agência desenvolveu um trabalho significativo no domínio dos medicamentos antivíricos.
English: This agenda item will be further discussed at the October meeting.
Portuguese: Este ponto da ordem do dia voltará a ser discutido na reunião de Outubro.
English: Developing the European Medical Information network
Portuguese: Desenvolvimento da rede europeia de informação médica
English: The experience shows that the current low level of permissible conflicts of interests restricts the involvement of valuable scientific expertise, which impacts on the work of the scientific committees.
Portuguese: A experiência demonstra que o actual baixo nível admissível de conflitos de interesses limita o acesso a conhecimentos científicos especializados valiosos, o que tem impacto no trabalho dos comités científicos.
English: The Board noted the progress made in the previous year, major developments in the management and control systems and conclusions of audits.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota dos progressos alcançados no ano anterior, da importante evolução registada nos sistemas de gestão e controlo e da conclusão de auditorias.
English: The Executive Director thanked the members of the Committee for Medicinal Products for Human Use and vaccine working party for their work in the field.
Portuguese: O Director Executivo agradece aos membros do Comité dos Medicamentos para Uso Humano e do grupo de trabalho sobre vacinas pelo seu trabalho neste domínio.
English: A revised version will be resubmitted for adoption in October and the signature of the contracts is expected by the end of the year.
Portuguese: Uma versão revista voltará a ser apresentada ao Conselho de Administração para aprovação em Outubro, estando a assinatura dos contratos prevista para o final do ano.
English: The members welcomed the significant work done in the area to date.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração congratulam-se com o significativo trabalho desenvolvido neste domínio até ao presente.
English: The Chair invited the members to submit their expression of interests to participate as observers in the preselection committee.
Portuguese: O Presidente convida os membros a manifestar interesse em participar como observadores no comité de pré-selecção.
English: These changes would ensure that a future policy would not limit the availability of the best expertise for robust decision making.
Portuguese: Estas alterações garantiriam que uma futura política não impedisse o recurso aos melhores conhecimentos especializados disponíveis, tendo em vista um processo decisório sólido.
English: The Management Board welcomed the results of the Agency's operations in 2008 and the strong contribution of the EMEA to EU-wide efforts in support of making high-quality, safe and effective medicines available for use in human and animal populations.
Portuguese: O Conselho de Administração saúda os resultados do funcionamento da Agência em 2008 e o importante contributo da EMEA para os esforços comunitários no sentido de colocar medicamentos de qualidade, seguros e eficazes à disposição das populações humana e animal.
English: The rules follow those of the European Commission with derogation regarding the calculation of the duration of the mission for departure and arrival times from London stations and airports.
Portuguese: As regras seguem as da Comissão Europeia, com derrogações no que respeita ao cálculo da duração da deslocação em serviço, com horas de partida e de chegada a partir das estações e aeroportos de Londres.
English: The Management Board heard an update on the Agency's work in the field of novel swine influenza (so called A/H1N1).
Portuguese: O Conselho de Administração ouve uma actualização sobre os trabalhos da Agência no domínio da nova gripe suína (chamada A/H1N1).
English: The FDA colleague will join the EMEA in June.
Portuguese: O colega da FDA começará a trabalhar com a EMEA em Junho.
English: Paediatric investigation plans
Portuguese: Planos de investigação pediátrica
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: work on novel influenza and the Council's conclusions regarding strategy for vaccine development; pharmaceutical package and good progress with pharmacovigilance and anticounterfeiting proposals, as well as Member States' concerns over the proposal for drug information provisions.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo: os trabalhos relativos à nova gripe e as conclusões do Conselho sobre a estratégia para o desenvolvimento de vacinas; o pacote farmacêutico e os progressos registados em matéria de farmacovigilância e de propostas anticontrafacção, bem como as preocupações dos Estados-Membros em relação à proposta de disposições aplicáveis à informação sobre medicamentos.
English: Amendments to the Fee implementing rules
Portuguese: Alterações às regras de aplicação das taxas
English: The procedures are not remunerated, which also impacts on national competent authorities' ability to volunteer for the work.
Portuguese: Este procedimento não é remunerado, o que também tem impacto na disponibilidade das autoridades nacionais competentes para realizar o trabalho.
English: The Management Board discussed that the grade should reflect the size and complexity of an agency.
Portuguese: O Conselho de Administração considera que o grau deve reflectir a dimensão e a complexidade da agência.
English: This becomes an emerging risk for the financing of the Agency in the light of the likely negative financial impact of the revised variations regulation, uncertainty of the impact of a new payment system to Member States and the current economic climate.
Portuguese: Tal constitui um novo risco para o financiamento da Agência, à luz do provável impacto financeiro negativo do regulamento relativo às alterações com a última redacção que lhe foi dada, da incerteza quanto ao impacto de um novo sistema de pagamento nos Estados-Membros e do actual clima económico.
English: The presented proposal takes into account Management Board comments.
Portuguese: A presente proposta tem em conta as observações do Conselho de Administração.
English: Currently, the Agency is in dialogue with manufacturers of vaccines and with European and international regulators to discuss scientific and regulatory issues in order to facilitate the availability of vaccines for use in an influenza pandemic situation.
Portuguese: Presentemente, a Agência discute com fabricantes de vacinas e com entidades reguladoras europeias e internacionais questões científicas e regulamentares no intuito de facilitar a disponibilização de vacinas para utilizar em caso de pandemia de gripe.
English: The Board expressed a concern that once vaccines are developed the regulators will be under significant pressure from various parties to authorise the products.
Portuguese: O Conselho de Administração expressa preocupação perante a eventualidade de, quando as vacinas estiverem desenvolvidas, as entidades reguladoras sofrerem fortes pressões de várias partes para autorizarem os medicamentos.
English: The Agency works with vaccine manufacturers to identify the required data to allow for the modification of the marketing authorisation which would replace the current mock-up virus with one of the A/H1N1-derived pandemic-like strains as recommended by the WHO.
Portuguese: A Agência trabalha com fabricantes de vacinas para identificar os dados necessários para permitir a alteração da autorização de introdução no mercado que substitua o actual protótipo de vírus por uma das estirpes pandémicas derivadas do A/H1N1, conforme recomendado pela OMS.
English: The Management Board noted the update report on progress of the preparations for exchange of staff between the EMEA and the US FDA.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do relatório de actualização sobre os progressos dos preparativos para o intercâmbio de pessoal entre a EMEA e a norte-americana FDA.
English: *As part of the cooperation between the Management Board and the Heads of Medicines Agencies, Mr Johannes Löwer, the chair of the HMA management group, participated in the Board meeting as an observer.
Portuguese: * No âmbito da cooperação entre o Conselho de Administração e os directores das Agências de Medicamentos, Johannes Löwer, o presidente do grupo de gestão dos directores das Agências de Medicamentos, participou na reunião do Conselho de Administração na qualidade de observador.
English: The group intends to work in three stages: draft the statements in consultation with the agencies under some 35 topics; consider the experience under those topics; make proposals for the future.
Portuguese: O grupo pretende dividir o seu trabalho em três fases: preparação das declarações sobre cerca de 35 tópicos, em consulta com as agências, apreciação da experiência adquirida à luz desses tópicos e apresentação de propostas para o futuro.
English: The Executive Director announced the appointment of Edit Weidlich as head of the Agency's internal audit and Fergus Sweeney as head of the Agency's inspections sector.
Portuguese: O Director Executivo anuncia a nomeação de Edit Weidlich como Chefe do Serviço de Auditoria Interna da Agência e de Fergus Sweeney como Chefe do Sector de Inspecções da Agência.
English: The members invited the Agency to elaborate more on the mandate and role of the coordinating group of the proposed network, the composition of this group and expected competencies of members.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração convidam a Agência a definir melhor o mandato e o papel do grupo de coordenação da rede proposta, a composição deste grupo e as competências previstas para os seus membros.
English: The proposed rules transpose the rules that are applied in the European Commission for secondment of their staff to organisations outside the EU.
Portuguese: As regras propostas transpõem as regras aplicadas pela Comissão Europeia para o destacamento do seu pessoal junto de organizações no exterior da UE.
English: Update on EMEA work in relation to novel influenza
Portuguese: Actualização sobre os trabalhos da EMEA relacionados com a nova gripe
English: Preparation for written procedures:
Portuguese: Preparação de procedimentos escritos
English: The proposals, including scheduling of referrals in line with the ability of the Committee to manage them, will be submitted to the Management Board and the Heads of Medicines Agencies.
Portuguese: As propostas, incluindo a calendarização das consultas de acordo com a capacidade do Comité para as gerir, serão submetidas ao Conselho de Administração e aos directores das Agências de Medicamentos.
English: In addition, the members enquired whether it would be useful to determine the level of conflicts of interest of new nominees during the nomination procedure, raising potential issues with the nominating authority.
Portuguese: Além disso, os membros do Conselho de Administração perguntam se será útil determinar o nível de conflitos de interesses dos novos nomeados durante o processo de nomeação, o que pode levantar problemas com a autoridade competente para proceder a nomeações.
English: In preparation for the bird flu pandemic, the Agency has developed a novel approach using a mock-up virus for assessment of pandemic vaccines.
Portuguese: Na preparação para a pandemia de gripe das aves, a Agência desenvolveu uma nova abordagem em que era utilizado um protótipo de vírus para avaliar vacinas pandémicas.
English: The proposal will then be submitted to the Heads of Medicines Agencies for discussion.
Portuguese: A proposta será então submetida aos directores das Agências de Medicamentos para discussão.
English: Experts with a higher level of conflicts of interests than permitted under the present policy could be allowed to provide their recommendations, but they would not participate in the decision making.
Portuguese: Os peritos com um nível de conflitos de interesses superior ao admissível nos termos da política em vigor poderiam ser autorizados a formular recomendações, sem participar no processo decisório.