FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 200 mg / Lyophilisat zum Eingeben Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Czech: Tepoxalinum200 mg / perorální lyofilizát Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
German: Auf den unteren Teil der Blisterpackung drücken, so dass die Tablette herausfällt.
Czech: Zatlačením na dno blistru tabletu uvolněte.
German: Den Fang des Hundes für einige Sekunden geschlossen halten, damit die Tablette ausreichend Feuchtigkeit aufnehmen kann.
Czech: Aby se celá tableta zvlhčila, na několik vteřin přidržte psovi tlamu zavřenou.
German: • Bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Hunden, da ein erhöhtes Risiko von renaler Toxizität besteht
Czech: • je dehydratovaný, hypovolemický nebo hypotenzní, protože v tomto případě je vyšší riziko nefrotoxicity.
German: 10 mg/kg einmal täglich.
Czech: 10 mg/kg 1x denně.
German: Auf trockene Hände achten, um zu vermeiden, dass die Tablette an den Fingern klebt.
Czech: Abyste zamezili přilnutí tablety k prstům, přesvědčte se, že máte suché ruce.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/028/002-008
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/00/028/002-008
German: Das Tier intravenös mit Flüssigkeit versorgen und gegebenenfalls Vollblut verabreichen.
Czech: Začněte s intravenózní infúzní terapií, a pokud je to nutné, dodejte plnou krev.
German: Die Tablette löst sich bei Feuchtigkeit auf.
Czech: Po zvlhnutí se tableta rozpustí.
German: 10 mg/kg Körpergewicht einmal täglich.
Czech: 10 mg/kg živé hmotnosti jednou denně.
German: Zubrin 50 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde Zubrin 100 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde Zubrin 200 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde Tepoxalin
Czech: Zubrin 50 mg perorální lyofilizát pro psy Zubrin 100 mg perorální lyofilizát pro psy Zubrin 200 mg perorální lyofilizát pro psy Tepoxalinum
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Gelatine
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru.
German: PACKUNGSBEILAGE Zubrin Lyophilisate zum Eingeben für Hunde
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Zubrin perorální lyofilizát pro psy
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Tepoxalin
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Tepoxalinum
German: 50 mg / Lyophilisat zum Eingeben
Czech: 50 mg / perorální lyofilizát
German: Es ist sicherzustellen, dass Futter oder Belohnungshäppchen vollständig aufgenommen werden.
Czech: Zajistěte, aby pes krmivo či pamlsek obsahující lék beze zbytku snědl.
German: • Bei tragenden oder säugenden Hündinnen oder bei zur Zucht vorgesehenen Hündinnen
Czech: • je fena březí, nebo u fen v době laktace a u chovných fen
German: Die mit nicht-steroidalen Antiphlogistika allgemein in Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen umfassen Erbrechen, weichen Kot/Durchfall, Blut im Kot, Appetitlosigkeit, Lethargie und Nierenbeschwerden.
Czech: Mezi vedlejší účinky typické pro NSAID patří zvracení, řídká stolice/průjem, krev ve stolici, snížená chuť k jídlu, letargie a poruchy funkce ledvin.
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: Falls eine Anzahl von Lyophilisaten versehentlich von einer Person eingenommen werden, ist unverzüglich ärztlicher Rat einzuholen.
Czech: V případě náhodného pozření většího množství perorálního lyofilizátu člověkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/028/006 (1 Blisterpackung) EU/2/00/028/007 (3 Blisterpackungen) EU/2/00/028/008 (6 Blisterpackungen)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/028/006 (1 blistr) EU/2/00/028/007 (3 blistry) EU/2/00/028/008 (6 blistrů)
German: 100 mg / Lyophilisat zum Eingeben
Czech: 100 mg / perorální lyofilizát
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/028/004 (1 Blisterpackung) EU/2/00/028/005 (3 Blisterpackungen)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/028/004 (1 blistr) EU/2/00/028/005 (3 blistry)
German: • Bei Tieren, die unter einer Herz- oder Lebererkrankung leiden, bei anamnestisch bekannter gastrointestinaler Ulzeration oder Blutung, oder bei Überempfindlichkeit gegen das Produkt
Czech: • měl gastrointestinální ulcerace či krvácení
German: 6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung Zubrin Lyophilisate zum Eingeben werden in Schachteln mit Folienblistern geliefert.
Czech: Perorální lyofilizát Zubrin se dodává v krabičkách s blistry.
German: In seltenen Fällen, vor allem bei älteren oder empfindlichen Hunden, können diese Wirkungen sehr schwerwiegend sein.
Czech: Ve vzácných případech, zvláště u starších a citlivějších psů, mohou být tyto účinky velmi závažné.
German: Zubrin darf nicht bei Menschen angewendet werden.
Czech: Zubrin by neměl být používán u lidí.
German: Am 13. März 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zubrin in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zubrin platné v celé Evropské unii dne 13. března 2001.
German: Weitere Informationen über Zubrin:
Czech: Další informace o přípravku Zubrin:
German: Erbrechen oder Durchfall wurde bei einem von zehn Hunden beobachtet.
Czech: Zvracení a průjem byly pozorovány u jednoho z deseti psů.
German: Wenn Sie weitere Informationen über den medizinischen Zustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Czech: Chcete-li získat další informace o zdravotním stavu Vašeho zvířete nebo léčbě, obraťte na svého veterinárního lékaře.
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Arzneimittel verabreichen oder die mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
German: Falls sich das Lyophilisat vorzeitig in der Hand auflöst, waschen Sie die Hände gründlich.
Czech: Pokud se Vám lyofilizát předčasně v ruce rozpadne, pečlivě si ruce umyjte.
German: Die besten Ergebnisse wurden erzielt, wenn Zubrin 1 - 2 Stunden nach dem Füttern verabreicht wurde.
Czech: Nejlepší výsledky byly dosaženy, pokud byl Zubrin podáván 1 až 2 hodiny po krmení.
German: Zubrin wurde bei Labortieren und bei erkrankten Hunden in verschiedenen tierärztlichen Praxen/Kliniken in den USA und einer Reihe von Ländern in Europa untersucht ("klinische Studien").
Czech: Zubrin byl zkoumán na laboratorních zvířatech a rovněž u psů, kteří byli léčeni v různých veterinárních zařízeních/klinikách ve Spojených státech amerických a v mnoha evropských zemích („klinické studie").
German: In diesen klinischen Studien verabreichten die Tierhalter ihren Hunden Zubrin einmal täglich in einer Dosis von 10 mg pro kg Körpergewicht des Hundes mit oder ohne Futter.
Czech: V těchto klinických studiích podávali majitelé zvířat přípravek Zubrin svým psům jednou denně v dávce 10 mg na kg tělesné hmotnosti s jídlem nebo nalačno.
German: Da jedoch Nebenwirkungen auftreten können, sollte jede Behandlung über mehr als 1 - 2 Wochen unter regelmäßiger tierärztlicher Kontrolle durchgeführt werden.
Czech: Jelikož se však mohou objevit nežádoucí účinky, měla by být jakákoli léčba přesahující 1 až 2 týdny prováděna pod pravidelným dohledem veterináře.
German: Was ist Zubrin?
Czech: Co je Zubrin?
German: Wenn diese Enzyme blockiert werden, wird weniger Prostaglandin gebildet.
Czech: Při blokádě těchto enzymů dochází k nižší tvorbě prostaglandinu.
German: Zubrin enthält Tepoxalin, das zur Arzneimittelklasse der so genannten nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Czech: Zubrin obsahuje tepoxalin, který patří mezi nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
German: Zubrin wirkt, indem es die Enzyme Cyclooxygenase-1 und Cyclooxygenase-2 blockiert.
Czech: Zubrin působí tak, že blokuje enzymy označované jako cyklooxygenáza 1 a cyklooxygenáza 2.
German: Deshalb sollten Sie darauf achten, dass Sie das Medikament mit trockenen Händen verabreichen.
Czech: Měli byste jej tudíž podávat suchýma rukama.
German: Wie wurde die Wirksamkeit von Zubrin untersucht?
Czech: Jak byla účinnost přípravku Zubrin zkoumána?
German: Wenn solche unerwünschten Wirkungen bei Ihrem Hund zu beobachten sind, sollten Sie Zubrin nicht weiter verabreichen.
Czech: Pokud se takovéto nežádoucí účinky u psa objeví, měli byste podávání přípravku Zubrin přerušit.
German: Zubrin wird dem Hund einmal täglich etwa 1-2 Stunden nach dem Füttern verabreicht, bis es dem Tier wieder besser geht.
Czech: Zubrin se podává psům jednou denně 1 až 2 hodiny po krmení až do zlepšení stavu.
German: Zubrin war genauso wirksam wie andere Medikamente derselben Klasse und führte zu einer wesentlichen Besserung bei Hunden mit Muskel- oder Gelenkbeschwerden.
Czech: Zubrin byl účinný stejně jako ostatní léky stejné terapeutické skupiny a dosahoval významného zlepšení stavu u psů s muskuloskeletálním onemocněním.
German: Zubrin sollte dem Hund direkt ins Maul gelegt werden, und Sie sollten versuchen, den Fang des Hundes einen Augenblick geschlossen zu halten.
Czech: Zubrin by měl být vložen přímo do tlamy psa a měli byste se pokusit přidržet psovi tlamu po krátkou dobu zavřenou.
German: Außerdem sollten Sie, falls Ihr Hund weitere Medikamente erhält, vor Beginn der Behandlung mit Zubrin den Tierarzt informieren, da einige Medikamente sich in ihrer Wirksamkeit gegenseitig beeinflussen können.
Czech: Před zahájením podávání přípravku Zubrin byste také měli informovat veterináře, pokud Váš pes podstupuje jinou léčbu, protože účinky některých léků se mohou vzájemně ovlivňovat.
German: Da die Prostaglandine Substanzen sind, die Entzündungen auslösen, verringert Tepoxalin die Entzündung und die Schwellung von Muskeln oder Gelenken und die damit verbundenen Schmerzen.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které spouštějí zánět, zmírňuje tepoxalin zánět a otok svalů nebo kloubů a související bolest.
German: Zubrin hat eine spezielle Darreichungsform (Lyophilisat), die sich bei Kontakt mit Feuchtigkeit rasch auflöst und glitschig oder klebrig werden kann, wenn es in der Hand gehalten wird.
Czech: Zubrin má zvláštní lékovou formu (lyofilizát), která se rychle rozpouští při kontaktu s vlhkostí a může být velmi kluzký nebo lepkavý, pokud jej budete držet svými prsty.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Zubrin bei der Behandlung von Entzündungen oder Schmerzen in Muskeln oder Gelenken bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zubrin zu erteilen.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že při léčbě zánětu nebo muskuloskeletálního onemocnění u psů převyšují přínosy přípravku Zubrin jeho rizika a doporučil jeho schválení.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
German: Falls jemand dennoch versehentlich einige Tabletten einnimmt, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
Czech: Pokud však dojde k náhodnému požití člověkem, je třeba vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
German: Zubrin wird bei Hunden gegen Entzündungen und zur Schmerzlinderung bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates angewendet.
Czech: Zubrin se používá u psů pro zmírnění zánětu a k úlevě od bolestí způsobených akutními a chronickými muskuloskeletálním poruchami.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) die vorgelegten Unterlagen beurteilt, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
German: Wofür wird Zubrin verwendet?
Czech: Na co se přípravek Zubrin používá?
German: Gelegentlich kann es zu Haarausfall oder Hautrötungen kommen.
Czech: Výjimečně se může objevit ztráta ochlupení nebo červené skvrny na kůži.
German: Zubrin ist ein Lyophilisat zum Einnehmen, d.h. eine Art Tablette, die nach Kontakt mit Feuchtigkeit, z.B. wenn sie auf die Zunge des Hundes gelegt wird, rasch zerfällt.
Czech: druh tablety, která se rychle rozpadá při kontaktu s vlhkostí, např. po vložení na jazyk psa. Zubrin obsahuje účinnou látku tepoxalin.
German: Die Nebenwirkungen von Zubrin sind diejenigen, die auch bei anderen NSAIDs zu beobachten sind, wie z.B. Erbrechen, weicher Kot oder Durchfall, Blut im Kot, verminderter Appetit und Mattigkeit.
Czech: Patří sem zvracení, řídká stolice/průjem, krev ve stolici, snížená chuť k jídlu a letargie.
German: Welche Nebenwirkungen hat Zubrin?
Czech: Jaké jsou nežádoucí účinky přípravku Zubrin?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10 November 2017
Czech: Datum první registrace: 10 listopad 2017
German: 751 05 Uppsala Schweden
Czech: 751 05 Uppsala Švédsko
German: Anwendung bei Jugendlichen (15 bis < 18 Jahre)
Czech: Použití u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let)
German: Es kann bei anderen Menschen zum Tode führen oder diesen anderweitig schaden.
Czech: Může způsobit úmrtí nebo této osobě jinak uškodit.
German: • Sie älter sind
Czech: • máte vyšší věk
German: Die NaloxonInitialdosen können bis zu 2 mg betragen und alle 2-3 Minuten wiederholt werden.
Czech: Počáteční dávky naloxonu mohou dosahovat až 2 mg a mohou se opakovat každé 2-3 minuty.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost):
German: • Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten
Czech: • obtíže při dosažení nebo udržení erekce,
German: Sie können auch zu einer Dämpfung des Zentralnervensystems führen, was sehr schwerwiegend ist.
Czech: Mohou také způsobovat útlum centrální nervové soustavy, což je velmi vážné.
German: Bewahren Sie die Blisterpackung an einem sicheren Ort auf.
Czech: Uchovávejte blistr na bezpečném místě.
German: Aufgrund mangelnder Daten für Jugendliche (Alter 15 bis< 18 Jahre) sollten Patienten dieser Altersgruppe während der Therapie engmaschiger überwacht werden.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let) mají být pacienti v této věkové skupině během léčby pečlivěji sledováni.
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 17,2 mg.
Czech: Maximální denní dávka je 17,2 mg.
German: Was ist Zubsolv und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Zubsolv a k čemu se používá
German: 4 Jahre
Czech: 30 měsíců
German: (Buprenorphin/Naloxon)
Czech: (buprenorfin/naloxon)
German: Die Risiken der Anwendung von Zubsolv durch schwangere Frauen sind nicht bekannt.
Czech: Rizika při užívání přípravku Zubsolv těhotnými ženami nejsou známa.
German: Aus diesem Grund könnten Dosisanpassungen erforderlich sein.
Czech: Proto mohou být nutné úpravy dávkování.
German: In bestimmten Fällen kann die Häufigkeit der Anwendung nach Erreichen einer zufriedenstellenden Stabilisierung auf eine 3-mal wöchentliche Gabe reduziert werden (z. B. montags, mittwochs und freitags.
Czech: U některých pacientů může být frekvence podávání po dosažení úspěšné stabilizace snížena na podávání 3krát týdně (například v pondělí, středu a pátek).
German: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Papier kindergesicherte Blisterpackungen.
Czech: Blistry z PVC/OPA/Al/PVC//AL/PET/papíru, které nedovolují otevření dětmi.
German: Dies könnten Anzeichen einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion sein.
Czech: Mohou to být známky život ohrožující alergické reakce,
German: • Wärme- oder Kälteempfindlichkeit
Czech: • citlivost na teplo nebo chlad,
German: Wenn keine Infusion möglich ist, kann eine wiederholte Naloxon-Anwendung erforderlich sein.
Czech: Pokud není infuze možná, může být nutné opakované dávkování naloxonu.
German: Ältere Patienten Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu älteren Patienten vor.
Czech: U starších pacientů nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht von Kindern angewendet werden, die jünger als 15 Jahre sind.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá být užíván dětmi a dospívajícími mladšími 15 let.
German: Falls die Blisterpackung beschädigt ist, entsorgen Sie die Tablette.
Czech: Pokud bude blistr poškozen, tabletu zlikvidujte.
German: Die Plasmaspitzenkonzentrationen werden ungefähr 90 Minuten nach der sublingualen Applikation erreicht.
Czech: Maximální plasmatické koncentrace jsou dosaženy během 90 minut po sublingválním podání.
German: Ärzte sind aufgefordert, möglichst ein Dosierungsschema mit nur einer Tablette einmal täglich zu verordnen, um das Missbrauchsrisiko zu minimieren.
Czech: Lékaři mají upřednostňovat při předepisování režim jedné tablety jednou denně, pokud to bude možné, aby se minimalizovalo riziko zneužití.
German: Die Diagnose der opioidbedingten Toxizität sollte überdacht werden, wenn auch nach Gabe von insgesamt 10 mg Naloxon kein Ansprechen erreicht wurde.
Czech: Diagnózu toxicity spojené s opioidy je nutné znovu zvážit, pokud stále nedochází k odpovědi po podání celkové dávky 10 mg naloxonu.
German: Öffnen Sie die Blisterpackung erst kurz vor der Anwendung der Dosis.
Czech: Blistr otevřete až těsně před užitím dávky.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel für das Nervensystem, Mittel zur Behandlung von Suchterkrankungen, ATC-Code: N07BC51.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, léčiva k terapii závislosti na opioidech, ATC kód: N07BC51.
German: Öffnen Sie die Packung nie im Voraus, da die Tablette feuchtigkeitsempfindlich ist.
Czech: Nikdy jej neotvírejte předem, protože tableta je citlivá na vlhkost.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zubsolv angewendet haben, als Sie sollten
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Zubsolv, než jste měl(a)
German: Falten Sie die Packung entlang der gestrichelten Linie.
Czech: Složte políčko podél vytečkované linie.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Stärken und Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Czech: Na trhu nemusí být všechny síly a velikosti balení.
German: Wenden Sie Zubsolv nicht zusammen mit Alkohol an.
Czech: Neužívejte přípravek Zubsolv společně s alkoholickými nápoji.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Czech: pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství.
German: Eine orale Anwendung ist für dieses Arzneimittel daher ungeeignet.
Czech: Perorální podávání tohoto léku proto není vhodné.
German: • Legen Sie sich die Tabletten unter Ihre Zunge.
Czech: • Tablety vložte pod jazyk.
German: Bei Verdacht auf ein hepatisches Ereignis ist eine weitergehende biologische und ätiologische Evaluierung erforderlich.
Czech: V případě podezření na případ jaterního poškození se vyžadují další biologická a etiologická vyšetření.
German: • Kinder und Jugendliche
Czech: • Děti a dospívající
German: • versehentliche Verletzungen aufgrund verringerter Aufmerksamkeit oder Koordination
Czech: • náhodný úraz způsobený ztrátou pozornosti nebo koordinace.
German: • Verschlechterung der Hirnfunktion, die eine schwerwiegende Komplikation einer
Czech: • zhoršení funkce mozku, což je závažnou komplikací jaterního onemocnění,
German: Buprenorphin/Naloxon sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.
Czech: Buprenorfin/naloxon má být používán během těhotenství pouze, pokud potenciální přínos léčby převáží potenciální riziko pro plod.
German: Anwendung von Zubsolv zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Czech: Přípravek Zubsolv s jídlem, pitím a alkoholem
German: Abnorme Träume Agitiertheit Apathie
Czech: Abnormální sny Agitovanost Apatie
German: In allen Dosierungsgruppen wurde ein statistisch signifikanter Anstieg der Inzidenz benigner interstitieller Hodenadenome (Leydigzell-Tumor) festgestellt.
Czech: U všech dávkovacích skupin bylo pozorováno statisticky významné zvýšení incidence benigního testikulárního intersticiálního adenomu (z Leydigových buněk).
German: • Bestimmte Arzneimittel können die Wirkungen von Zubsolv abschwächen.
Czech: • Některé léky mohou snížit účinek přípravku Zubsolv.
German: Nach intravenöser Anwendung wird Naloxon rasch verteilt (Distributionshalbwertszeit ~ 4 Minuten).
Czech: Po intravenózním podání se naloxon rychle distribuuje (distribuční poločas je přibližně 4 minuty).
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), Sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až
German: Die Patienten sollten während der Dosistitration überwacht werden.
Czech: Pacienti mají být během titrace dávky sledováni.
German: Aus diesem Grund kann sich die in mg angegebene Dosis je nach Arzneimittel unterscheiden.
Czech: Dávka v mg se proto může u různých přípravků lišit.
German: 7 Sublingualtabletten 28 Sublingualtabletten 30 Sublingualtabletten
Czech: 7 sublingválních tablet 28 sublingválních tablet 30 sublingválních tablet
German: • Benzodiazepin (die zur Behandlung von Angstzuständen oder Schlafstörungen eingesetzt werden) wie Diazepam, Temazepam, Alprazolam.
Czech: • Benzodiazepiny (které se užívají k léčbě úzkosti nebo poruch spánku), jako např. diazepam, temazepam, alprazolam.
German: • Entnehmen Sie die Tablette wie unten beschrieben.
Czech: • Tabletu vyjměte z obalu, jak je popsáno níže.
German: Dies kann in den ersten Wochen der Behandlung, wenn Ihre Dosis eingestellt wird, öfter auftreten, ist jedoch auch dann möglich, wenn Sie unter der Behandlung mit Zubsolv Alkohol trinken oder andere Beruhigungsmittel anwenden.
Czech: K tomu může dojít častěji v prvních týdnech léčby, kdy se mění vaše dávka, ale také, pokud pijete alkohol nebo užíváte jiná sedativa během léčby přípravkem
German: Die Naloxon-Exposition unter Zubsolv war in keiner der geprüften Dosierungen höher.
Czech: Expozice naloxonu nebyla u přípravku Zubsolv vyšší při žádné z testovaných úrovní dávky.
German: Verletzungen, Blutvergiftung und verfahrenstechnische Komplikationen
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace
German: Die Wirksamkeit von Buprenorphin 8 mg täglich war mit der Wirksamkeit des moderat dosierten VerumKontrollpräparats vergleichbar, eine Äquivalenz wurde jedoch nicht belegt.
Czech: Účinnost buprenorfinu v dávce 8 mg denně byla podobná jako u středně silné aktivní kontrolní dávky, ale ekvivalence nebyla prokázána.
German: Die an einem Tag gegebene Dosis sollte jedoch 17,2 mg Buprenorphin nicht übersteigen.
Czech: Avšak dávka podaná v jednom dni nesmí překročit 17,2 mg buprenorfinu.
German: Schwere respiratorische Insuffizienz.
Czech: Závažná respirační insuficience.
German: Wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung von Zubsolv zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Czech: Máte-li dojem, že účinek přípravku Zubsolv je příliš silný nebo příliš slabý, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
German: Zubsolv kann Schläfrigkeit hervorrufen.
Czech: Přípravek Zubsolv může vyvolat ospalost.
German: Ihr Arzt kann regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um den
Czech: Lékař vám může provádět pravidelné krevní testy kvůli sledování stavu vašich jater.
German: Tagesdosis von > 5,7 mg Buprenorphin/Tag benötigen, ist dieses Behandlungsschema möglicherweise nicht geeignet.
Czech: Pro pacienty vyžadující titrovanou denní dávku > 5,7 mg buprenorfinu/den nemusí být tento režim vhodný.
German: Zubsolv Sublingualtabletten sind in sechs verschiedenen Stärken verfügbar, die sich in Form und Prägung unterscheiden:
Czech: Přípravek Zubsolv sublingvální tablety jsou k dostání v šesti různých sílách, které se odlišují tvarem a vyraženými údaji: