FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A LMA é uma doença rara, e Mylotarg foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) a 18 de outubro de 2000.
Bulgarian: ОMЛ се счита за рядко заболяване и Mylotarg е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 18 октомври 2000 г.
Portuguese: Mylotarg (gemtuzumab ozogamicina)
Bulgarian: Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin)
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Mylotarg são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Mylotarg, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: Outros efeitos secundários graves associados à terapêutica combinada são doença hepática (do fígado), incluindo doença veno-oclusiva (uma lesão hepática) e síndrome de lise tumoral (uma complicação devida à degradação das células cancerosas).
Bulgarian: Други сериозни нежелани реакции при комбинираната терапия са чернодробно заболяване, включително венооклузивна болест (увреждане на черния дроб) и синдром на туморен лизис (усложнение, дължащо се на разрушаването на раковите клетки).
Portuguese: O que é Mylotarg e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Mylotarg и за какво се използва?
Portuguese: Outras informações sobre Mylotarg
Bulgarian: Допълнителна информация за Mylotarg:
Portuguese: Porque está Mylotarg autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Mylotarg е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Mylotarg?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mylotarg?
Portuguese: Em seguida, a caliqueamicina induz quebras no ADN das células, eventualmente matando as células.
Bulgarian: След това калихеамицинът разгражда ДНК на левкемичните клетки, с което в крайна сметка убива клетките.
Portuguese: Não é utilizado para um tipo de LMA denominada leucemia promielocítica aguda (LPA).
Bulgarian: Не се прилага за лечение на вид ОMЛ, наречен остра промиелоцитна левкемия (ОПЛ).
Portuguese: A parte de anticorpo monoclonal (gemtuzumab) foi concebida para se ligar à proteína CD33.
Bulgarian: Частта на моноклоналното антитяло (гемтузумаб) е разработена да се свързва с CD33.
Portuguese: No interior das células, a substância citotóxica, que é denominada caliqueamicina, é libertada.
Bulgarian: Във вътрешността на клетките се освобождава цитотоксичното вещество, което се нарича калихеамицин.
Portuguese: Quando o anticorpo se liga à proteína CD33 nas células leucémicas, as células absorvem o anticorpo, bem como a substância citotóxica a que este está ligado.
Bulgarian: Когато антитялото се свърже с CD33 по левкемичните клетки, те резорбират антитялото и цитотоксичното вещество, с което то е свързано.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Mylotarg durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Mylotarg са установени в проучванията?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Mylotarg, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Mylotarg, вижте листовката.
Portuguese: Mylotarg é utilizado em doentes que apresentam uma proteína denominada CD33 nas suas células cancerosas (que é o caso na maioria dos doentes com LMA).
Bulgarian: Mylotarg се използва при пациенти, при които по повърхността на раковите клетки се намира протеин, наречен CD33 (какъвто е случаят при повечето пациенти с ОMЛ).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Mylotarg quando administrado em associação com daunorrubicina e citarabina (que podem afetar mais de 3 em cada 10 pessoas) são hemorragias e infeções graves.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Mylotarg, когато се прилага в комбинация с даунорубицин и цитарабин (които може да засегнат повече от 3 на 10 души), са кървене и тежки инфекции.
Portuguese: Um resumo sobre Mylotarg e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Mylotarg и защо е разрешен за употреба в ЕС
Portuguese: A substância ativa de Mylotarg, o gemtuzumab ozogamicina, é constituída por duas partes: uma substância citotóxica (que mata células) e um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína).
Bulgarian: Активното вещество в Mylotarg, гемтузумаб озогамицин, се състои от две части: цитотоксично (убиващо клетките) вещество и моноклонално антитяло (вид протеин).
Portuguese: Como funciona Mylotarg?
Bulgarian: Как действа Mylotarg?
Portuguese: Mylotarg é administrado por perfusão numa veia com a duração de 2 horas.
Bulgarian: Mylotarg се прилага като интравенозна инфузия с продължителност 2 часа.
Portuguese: Como se utiliza Mylotarg?
Bulgarian: Как се използва Mylotarg?
Portuguese: Mylotarg só pode ser obtido mediante receita médica.
Bulgarian: Mylotarg се отпуска по лекарско предписание.
Portuguese: Nos doentes que receberam Mylotarg em associação com daunorrubicina e citarabina, observou-se uma média de 17,3 meses até ao fracasso do tratamento, ao reaparecimento do cancro ou à morte do doente, em comparação com 9,5 meses nos doentes que receberam a associação de apenas daunorrubicina e citarabina.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Mylotarg в комбинация с даунорубицин и цитарабин, лечението спира да действа, ракът рецидивира или настъпва смърт след средно 17,3 месеца в сравнение с 9,5 месеца при пациенти, получаващи комбинация само от даунорубицин и цитарабин.
Portuguese: Mylotarg é um medicamento utilizado no tratamento de um cancro do sangue denominado leucemia mieloide aguda (LMA) em doentes com 15 ou mais anos de idade, que tenham sido recentemente diagnosticados e que não tinham recebido outros tratamentos.
Bulgarian: Mylotarg е лекарство, което се използва за лечение на пациенти на възраст 15 и повече години с рак на кръвта, наречен остра миелоидна левкемия (ОMЛ), които са новодиагностицирани и на които не са били прилагани други лечения.
Portuguese: É utilizado em associação com daunorrubicina e citarabina (outros medicamentos contra o cancro).
Bulgarian: Mylotarg се използва в комбинация с даунорубицин и цитарабин (други противоракови лекарства).
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 271 doentes com LMA demonstrou que a adição de Mylotarg à daunorrubicina e citarabina pode prolongar o tempo de sobrevivência dos doentes sem o reaparecimento do seu cancro até aproximadamente 8 meses.
Bulgarian: В едно основно проучване при 271 пациенти с ОMЛ е показано, че добавянето на Mylotarg към даунорубицин и цитарабин може да удължи с около 8 месеца времето, през което пациентите живеят, без ракът да рецидивира.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Mylotarg.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Mylotarg, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Mylotarg contém a substância ativa gemtuzumab ozogamicina.
Bulgarian: Mylotarg съдържа активното вещество гемтузумаб озогамицин (gemtuzumab ozogamicin).
Portuguese: Mylotarg, administrado em associação com daunorrubicina e citarabina, demonstrou prolongar o tempo de sobrevivência dos doentes sem o reaparecimento do cancro até 8 meses.
Bulgarian: Показано е, че Mylotarg, прилаган в комбинация с даунорубицин и цитарабин, удължава с до 8 месеца времето, през което пациентите живеят, преди ракът да рецидивира.
Portuguese: 2 conjuntos de constituintes
Bulgarian: 2 комплекта компоненти
Portuguese: 1 conjunto de constituintes
Bulgarian: 1 комплект компоненти
Portuguese: É obrigatório o uso de luvas.
Bulgarian: Изисква се използването на ръкавици.
Portuguese: O tratamento dura normalmente cerca de 3 a 6 meses.
Bulgarian: Лечението обикновено продължава около 3 до 6 месеца.
Portuguese: Os sinais podem incluir:
Bulgarian: Признаците могат да включват:
Portuguese: Conteúdo da caixa:
Bulgarian: Съдържание на кутията:
Portuguese: Isto pode acontecer imediatamente ou mais tarde durante o tratamento.
Bulgarian: Това може да се развие веднага или по-нататък в хода на лечението Ви.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как изхърляте лекарствата, които вече не използвате.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os tempos e as condições de conservação antes da sua utilização são da inteira responsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem ultrapassar 24 horas a 2
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времената и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и нормално не трябва да превишават 24 часа при 2
Portuguese: Este medicamento é normalmente administrado por um médico ou enfermeiro.
Bulgarian: Това лекарство обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра.
Portuguese: Os resultados respeitantes à taxa de resposta e à sobrevida sem progressão estão apresentados no Quadro 3.
Bulgarian: Резултатите по отношение степен на повлияване и преживяемост без прогресия са представени в Таблица 3.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2000 Data da última renovação: 02 de julho de 2010
Bulgarian: 13 юли 2000 Дата на последно подновяване:
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis:
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de condução e utilizar máquinas
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: Os resíduos líquidos podem ser eliminados através do uso de grandes quantidades de água.
Bulgarian: Течните отпадъци могат да се отмият с големи количества вода.
Portuguese: Os doentes que sofrem de tonturas devem evitar conduzir e utilizar máquinas.
Bulgarian: Пациенти, страдащи от това трябва да избягват да шофират и да работят с машини.
Portuguese: Menos de 25.000
Bulgarian: Под 25 000
Portuguese: • Todos os artigos para administração ou limpeza, incluindo luvas, devem ser colocados num saco de eliminação de resíduos de alto risco para incineração a temperatura elevada.
Bulgarian: Всички предмети за приложение или почистване, включително ръкавици, трябва да бъдат поставени в контейнер за високо-рискови отпадъци за изгаряне при висока температура.
Portuguese: • cor amarelada da pele ou dos olhos.
Bulgarian: жълто оцветяване на кожата или очите.
Portuguese: No entanto, a redução do complexo QRS é considerada mais indicadora de toxicidade cardíaca.
Bulgarian: Независимо от това, редукцията на QRS комплекса се счита за по-показателна за сърдечна токсичност.
Portuguese: Devem ser adotados os procedimentos habituais para a manipulação e eliminação adequadas de medicamentos antitumorais, nomeadamente:
Bulgarian: Трябва да се прилагат нормалните процедури за правилна работа и изхвърляне на противотуморни лекарствени продукти, а именно:
Portuguese: 4 Menos de 500
Bulgarian: 4 Под 500
Portuguese: • tiver problemas de fígado.
Bulgarian: • имате проблеми с черния дроб.
Portuguese: • a dose é administrada uma vez de 3 em 3 semanas
Bulgarian: прилага се един път на 3 седмици;
Portuguese: AGITE VIGOROSAMENTE.
Bulgarian: РАЗКЛАТЕТЕ ЕНЕРГИЧНО.
Portuguese: Pode vir a ter pele dorida, vermelha ou seca.
Bulgarian: Възможно е кожата Ви да стане болезнена, зачервена или суха.
Portuguese: Se a mielotoxicidade atrasar o tratamento em mais de 35 dias após a primeira dose do ciclo anterior, deve considerar-se a paragem do tratamento.
Bulgarian: Ако миелотоксичността забави лечението до над 35 дни след първата доза на предходния цикъл, трябва да се обсъди прекратяване на лечението.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства
Portuguese: • O pessoal que manipula este medicamento durante a sua reconstituição deve usar vestuário protetor, incluindo máscaras, óculos e luvas.
Bulgarian: По време на разтварянето, персоналът работещ с този лекарствен продукт трябва да носи защитно облекло, включително маски, очила и ръкавици.
Portuguese: O produto não utilizado ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Portuguese: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Setor 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Espanha
Bulgarian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant
Portuguese: Se sentir tonturas ou tem dúvidas em como se sente, não conduza nem utilize máquinas.
Bulgarian: Ако се чувствате замаяни или не сте сигурни как се чувствате, не шофирайте и не работете с машини.
Portuguese: É importante ler este guia na íntegra antes da preparação deste medicamento.
Bulgarian: Важно е да прочетете цялото съдържание на настоящото ръководство преди приготвянето на лекарствения продукт.
Portuguese: A insuficiência cardíaca congestiva causada por cardiomiopatia pode ocorrer subitamente, podendo também registar-se após interrupção da terapêutica.
Bulgarian: Застойна сърдечна слабост поради кардиомиопатия може да възникне внезапно и се среща също след прекратяване на терапията.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.Това включва лекарства, отпускани без рецепта и лекарства с растителен произход.
Portuguese: Deverão utilizar-se três dispositivos de inserção, cada um com aberturas de 43,7 mm por dispositivo de inserção.
Bulgarian: Трябва да се използват три вложки, всяка от които с по два отвора с диаметър 43,7 mm.
Portuguese: Se ocorrer extravasamento, a perfusão deverá ser imediatamente interrompida.
Bulgarian: Ако възникне екстравазация, инфузията трябва да се прекрати незабавно.
Portuguese: • se tem alergia à doxorrubicina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6.)
Bulgarian: ако сте алергични към доксорубицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: O seu médico fará exames durante o tratamento para avaliar se a medicação está a fazer efeito.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи изследвания по време на лечението, за да провери дали лекарството действа както трябва.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, предварителните добавки или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Portuguese: O seu médico pode diminuir a dose se achar necessário.
Bulgarian: Лекарят може да Ви приложи по-ниска доза, ако той/тя смята, че е необходимо.
Portuguese: A perfusão será imediatamente interrompida.
Bulgarian: Системата ще бъде спряна незабавно.
Portuguese: Um aumento de pressão pode exigir descompressão.
Bulgarian: Повишаването на налягането може да наложи изпускане на излишния въздух.
Portuguese: Todos os doentes a receber Myocet liposomal deverão também ser sujeitos a uma monitorização eletrocardiográfica de rotina.
Bulgarian: Всички пациенти, получаващи Myocet liposomal трябва също рутинно да бъдат мониторирани електрокардиографски.
Portuguese: Graus ≥ 3
Bulgarian: Степени ≥ 3
Portuguese: Pode aplicar-se gelo na zona afetada durante cerca de 30 minutos.
Bulgarian: Върху засегнатата област може да се постави лед за около 30 минути.
Portuguese: • O contacto acidental com a pele ou com os olhos exige o tratamento imediato com quantidades abundantes de água.
Bulgarian: Случайното попадане върху кожата или в очите трябва да се лекува незабавно чрез промиване с обилно количество вода.
Portuguese: O seu médico calculará exatamente a quantidade que necessita.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точно от каква доза се нуждаете.
Portuguese: A este tipo de medicamento chama-se "quimioterapia".
Bulgarian: Лечението с такъв вид лекарство се нарича "химиотерапия".
Portuguese: Procedimento para uma eliminação adequada
Bulgarian: Процедура за правилно изхвърляне
Portuguese: • alteração na frequência de urinar, dor a urinar e sangue na urina.
Bulgarian: промяна в честотата на уриниране, болки при уриниране или поява на кръв в урината.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS (S) ATIVA(S)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОНО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Portuguese: 4 Exige medidas de suporte parentéricas ou entéricas
Bulgarian: 4 Налага се парентерална или ентерална поддръжка
Portuguese: A toxicidade hematológica assim como outros tipos de toxicidade podem exigir reduções da dose ou atrasos na sua administração.
Bulgarian: Хематологичната, както и други видове токсичности могат да наложат намаляване на дозата или забавяния на циклите.
Portuguese: Contudo, não foram identificadas diferenças significativas na ocorrência de anemia, trombocitopenia e episódios de febre neutropénica.
Bulgarian: Не са установени обаче значими разлики по отношение честотата на анемия, тромбоцитопения и епизоди с неутропенична треска.
Portuguese: • Durante o aquecimento prossiga com o passo 4
Bulgarian: Докато извършвате загряването, преминете към стъпка 4
Portuguese: - Conservar no frigorífico (2ºC a 8°C).
Bulgarian: - Да се съхранява в хладилник (2ºC - 8ºC).
Portuguese: οC, exceto no caso da reconstituição e da diluição terem sido efetuadas em condições assépticas controladas e validadas.
Bulgarian: οC, освен ако разтварянето и разреждането не са извършени при контролирани и валидирани асептични условия.
Portuguese: Por favor, leia cuidadosamente também o folheto informativo que vem com este medicamento.
Bulgarian: Моля, също така внимателно прочетете приложената към лекарството листовка с информация за потребителя.
Portuguese: Com base em dados limitados obtidos em doentes com metástases hepáticas, recomenda-se que a dose inicial de Myocet liposomal seja reduzida de acordo com a tabela seguinte:
Bulgarian: Въз основа на ограничената информация натрупана при пациенти с чернодробни метастази, препоръчително е началната доза на Myocet liposomal да бъде намалена съобразно следната таблица:
Portuguese: Para garantir um controlo correto da temperatura, recomenda-se a utilização de um termómetro de imersão de 35 mm.
Bulgarian: За гарантиране на точна температура се препоръчва използването на 35mm имерсионен термометър.
Portuguese: Após a reconstituição, foi demonstrada estabilidade química e física de utilização, até 8 horas a 25°C e até 5 dias a 2°C - 8
Bulgarian: Доказанана е химическа и физическа стабилност по време на употреба след разтваряне е до 8 часа при 25°C, и до 5 дни при 2°C - 8
Portuguese: A quantidade é calculada de acordo com a área de superfície do seu corpo (medida em "metros quadrados"ou "m2").
Bulgarian: Това зависи от телесната Ви повърхност (измерен в квадратни метри или m2).
Portuguese: A segurança e eficácia de Myocet liposomal em crianças até aos 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Myocet liposomal при деца на възраст до 17 години не са установени.
Portuguese: Será posto gelo na área afetada durante 30 minutos.
Bulgarian: На засегнатото място трябва да се постави лед за 30 минути.
Portuguese: - Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, antraciclinas e substâncias aparentadas, código ATC: L01DB01
Bulgarian: Антинеопластични средства, антрациклини и сродни вещества, ATC код: L01DB01
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, as reações adversas mais frequentemente notificadas foram náuseas/vómitos (73%), leucopenia (70%), alopécia (66%), neutropenia (46%), astenia/fadiga (46%), estomatite/mucosite (42%, trombocitopenia (31%) e anemia (30%).
Bulgarian: По време на клинични изпитвания най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са били гадене/повръщане (73%), левкопения (70%), алопеция (66%), неутропения (46%), астения/умора (46%), стоматит/мукозит (42%), тромбоцитопения (31%) и анемия (30%).
Portuguese: Resumo da eficácia antitumoral em estudos com os agentes em associação e em monoterapia
Bulgarian: Обобщение на противотуморна ефективност от проучвания върху комбинирана терапия и монотерапия
Portuguese: • Myocet liposomal não pode ser utilizado durante a gravidez a menos que seja absolutamente necessário.
Bulgarian: Myocet liposomal не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Portuguese: - Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Portuguese: Quando os três frascos para injetáveis são misturados o medicamento contém cerca de 108 mg de sódio.
Bulgarian: Когато трите флакона се смесят лекарството съдържа около 108 mg натрий.
Portuguese: As alterações transitórias do ECG, como achatamento da onda T, depressão do segmento S-T e arritmias benignas, não são consideradas indicações obrigatórias para a suspensão da terapêutica com Myocet liposomal.
Bulgarian: Преходни ЕКГ промени като изглаждане на Т-вълната, депресия на S-T сегмента и бенигнени аритмии не се считат за задължителни показания за прекратяване на терапията с Myocet liposomal.
Portuguese: A utilização de Myocet liposomal deve ser limitada às unidades especializadas na administração de quimioterapia citotóxica e só deve ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência no uso de quimioterapia.
Bulgarian: Употребата на Myocet liposomal трябва да бъде ограничена до звена, специализирани в прилагането на цитотоксична химиотерапия и трябва да се прилага само под контрола на лекар с опит в приложението на химиотерапия.
Portuguese: Dose padrão de 60 - 75 mg/m2
Bulgarian: Стандартна доза от 60 - 75mg/m2
Portuguese: A dose recomendada situa-se entre 60 e 75 mg do medicamento por cada metro quadrado de superfície corporal:
Bulgarian: Препоръчителната доза е между 60 и 75 mg лекарство на един квадратен метър телесна повърхност:
Portuguese: Para reduções da dose devido a outros tipos de toxicidade, ver secção 4.4.
Bulgarian: За намаляване на дозите поради други видове токсичност, вж. точка 4.4.
Portuguese: Não foram realizados estudos de genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva com Myocet liposomal, mas sabe-se que a doxorrubicina é mutagénica e carcinogénica e pode causar toxicidade da reprodução.
Bulgarian: Не са извършвани изследвания върху генотоксичността, карциногенния потенциал и репродуктивната токсичност на Myocet liposomal, но е добре известно, че доксорубицин е и мутагенно и карциногенно вещество и може да предизвика токсичност на репродуктивността.
Portuguese: Modificação
Bulgarian: Модификация
Portuguese: Data de preparação: ______________ Hora de preparação: _____________ Preparado por: __________________
Bulgarian: Приготвен от: __________________
Portuguese: Contudo, a doxorrubicina pode potenciar a toxicidade de outros agentes antineoplásicos.
Bulgarian: Доксорубицин обаче, може да потенцира токсичността на други антинеопластични агенти.