FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: През периода на лечение, на пациентите са прилагани меполизумаб или плацебо веднъж на всеки 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Pasienter fikk administrert mepolizumab eller placebo én gang hver fjerde uke i behandlingsperioden.
Bulgarian: При пациенти с тежка рефрактерна еозинофилна астма (възрастни/юноши), след подкожно приложение на доза от 100 mg на всеки 4 седмици в продължение на 32 седмици, средно геометричният брой на еозинофилите в кръвта намалява от 290 на изходно ниво до 40 клетки/µl на 32-ра седмица (n = 182), намаление с 84% в сравнение с плацебо.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig refraktær eosinofil astma (voksne/ungdom), etter en dose på 100 mg administrert subkutant hver fjerde uke i 32 uker, ble eosinofiltall i blod redusert fra et geometrisk gjennomsnitt ved baseline på 290 celler/mikroliter, til 40 celler/mikroliter ved uke 32 (n=182).
Bulgarian: Почистване на мястото на инжектиране
Norwegian Bokmål: Vask injeksjonsstedet
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години с тежка рефрактерна еозинофилна астма след 40 mg подкожно (за телесно тегло < 40 kg) или 100 mg подкожно (за телесно тегло ≥ 40 kg), 2/35 (6%), имат забележимо количество антитела срещу меполизумаб след като са получили поне една доза меполизумаб по време на първоначалната кратка фаза на проучването.
Norwegian Bokmål: 2/35 (6%) av barn mellom 6 og 11 år med alvorlig refraktær astma hadde detekterbare antistoffer mot mepolizumab etter enten 40 mg SC (for en vekt < 40 kg) eller 100 mg SC (for en vekt ≥ 40 kg) etter å ha fått minst én dose av mepolizumab under den korte oppstartsfasen av studien.
Bulgarian: Трябва също да преминете обучение за начина на използване на предварително напълнената писалка.
Norwegian Bokmål: Du skal også få opplæring i hvordan den ferdigfylte pennen skal brukes.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако е изпусната върху твърда повърхност.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøyten hvis du mister den på en hard overflate.
Bulgarian: Подробни инструкции за подкожно приложение на Nucala в предварително напълнена писалка или предварително напълнена спринцовка са предоставени в инструкциите за употреба в листовката.
Norwegian Bokmål: Utfyllende instruksjoner for subkutan administrering av Nucala i ferdigfylt penn eller ferdigfylt sprøyte er gitt under instruksjoner for bruk i pakningsvedlegget.
Bulgarian: Инструкции за употреба на предварително напълнената спринцовка са дадени в края на тази листовка.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk av ferdigfylt sprøyte er gitt på den andre siden av dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Неспазването на тези инструкции може да доведе до неправилно функциониране на предварително напълнената спринцовка.
Norwegian Bokmål: Dersom man ikke følger disse instruksjonene kan det påvirke effekten av den ferdigfylte sprøyten.
Bulgarian: Извадете писалката от гнездото
Norwegian Bokmål: Ta pennen ut av brettet
Bulgarian: Как да използвате Nucala
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nucala
Bulgarian: Отстранете пластмасовото покритие от гнездото.
Norwegian Bokmål: • Trekk av plastlokket fra brettet.
Bulgarian: Ако е необходимо, предварително напълнената спринцовка може да се съхранява на стайна температура до 30°C, за не повече от 7 дни, в оригиналната картонена опаковка.
Norwegian Bokmål: • Hvis nødvendig, kan den ferdigfylte sprøyten oppbevares i romtemperatur, opptil 30°C, for ikke mer enn 7 dager, når den oppbevares i originalpakningen.
Bulgarian: Запознаване с предварително напълнената писалка
Norwegian Bokmål: Bli kjent med den ferdigfylte pennen
Bulgarian: Те може да засегнат повече от 1 на 10 човека:
Norwegian Bokmål: Kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer: • hodepine
Bulgarian: Фармакокинетиката при педиатрични пациенти е до голяма степен предвидима на базата на тази при възрастни, след като се вземе предвид телесното тегло.
Norwegian Bokmål: Den pediatriske farmakokinetikken var i hovedsak forutsigbar ut fra det som ble sett hos voksne, etter at kroppsvekt var tatt med i beregningen.
Bulgarian: Nucala предварително напълнена писалка или Nucala предварително напълнена спринцовка трябва да се използват единствено за подкожно инжектиране.
Norwegian Bokmål: Nucala ferdigfylt penn eller ferdigfylt sprøyte skal kun brukes til subkutan injeksjon.
Bulgarian: Преди да използвате Nucala
Norwegian Bokmål: Før bruk av Nucala
Bulgarian: Ако е необходимо, предварително напълнената писалка може да се съхранява на стайна температура до 30°C, за не повече от 7 дни, в оригиналната картонена опаковка.
Norwegian Bokmål: • Hvis nødvendig, kan den ferdigfylte pennen oppbevares i romtemperatur, opp til 30°C, for ikke mer enn 7 dager, når den oppbevares i originalpakningen.
Bulgarian: Не са установени допълнителни нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere bivirkninger ble identifisert.
Bulgarian: Извадете гнездото от картонената опаковка.
Norwegian Bokmål: • Ta ut brettet fra pakningen.
Bulgarian: Прозорче за наблюдение (лекарството е вътре)
Norwegian Bokmål: Inspeksjonsvindu (legemiddel inni)
Bulgarian: Ако симптомите на астмата се влошат, докато Ви прилагат инжекции Nucala:
Norwegian Bokmål: Dersom astmasymptomene dine blir verre under behandlingen med Nucala:
Bulgarian: Препоръчителната доза е 40 mg меполизумаб, прилагана подкожно веднъж на всеки 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av mepolizumab er 40 mg administrert subkutant én gang hver 4. uke.
Bulgarian: Непосредствено преди приложение, изтеглете 1 ml от приготвения разтвор Nucala.
Norwegian Bokmål: Trekk opp 1 ml av den rekonstituerte oppløsningen av Nucala rett før administrering.
Bulgarian: Последващите мерки трябва да са в съответствие с клиничната практика или както се препоръчва от националния център по отравяния, при наличие на такъв център.
Norwegian Bokmål: Ytterligere behandling bør følge klinisk indikasjon eller anbefaling fra Giftinformasjonen.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде бистър до опалесциращ, и безцветен до бледожълт или бледокафяв, без видими частици.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar til opaliserende og fargeløs til lysegul eller lysebrun, fri for synlige partikler.
Bulgarian: По време на лечението могат да се проявят нежелани симптоми, свързани с астмата, или да настъпят екзацербации.
Norwegian Bokmål: Astmarelaterte symptomer eller eksaserbasjoner kan forekomme under behandlingen.
Bulgarian: За подкожно приложение трябва да се използва полипропиленова спринцовка от 1 ml, снабдена с игла за еднократна употреба 21G до 27G х 0,5 инча (13 mm).
Norwegian Bokmål: For subkutan injeksjon bør det fortrinnsvis brukes en 1 ml polypropylensprøyte med en engangskanyle på 21 gauge til 27 gauge x 13 mm. 2.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни и юноши на и над 12 години е 100 mg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne og ungdom fra 12 år og eldre er 100 mg. Du vil få 1 injeksjon hver fjerde uke.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 100 mg меполизумаб, прилагана подкожно веднъж на всеки 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av mepolizumab er 100 mg administrert subkutant én gang hver 4. uke.
Bulgarian: В продължение на 32 седмици пациентите получават 100 mg меполизумаб, прилаган подкожно, 75 mg меполизумаб, прилаган интравенозно, или лечение с плацебо веднъж на всеки 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Pasienter fikk mepolizumab 100 mg subkutant, mepolizumab 75 mg intravenøst, eller placebo én gang hver 4. uke i 32 uker.
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА
Norwegian Bokmål: Sikkerhets forsegling
Bulgarian: Придържане на писалката на място до завършване на инжектирането
Norwegian Bokmål: Hold pennen på plass for å fullføre injeksjonen
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Nucala
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker mer Nucala enn du skal
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор Лиофилизиран бял прах
Norwegian Bokmål: Lyofilisert hvitt pulver.
Bulgarian: Следвайте настоящите инструкции за начина на използване на предварително напълнената спринцовка.
Norwegian Bokmål: Følg disse instruksjonene om hvordan den ferdigfylte sprøyten skal brukes.
Bulgarian: Задръжте кожната гънка по време на инжектирането.
Norwegian Bokmål: Hold i hudfolden gjennom hele injeksjonen.
Bulgarian: Препоръчителните места на инжектиране за самостоятелно приложение са коремната област или бедрото.
Norwegian Bokmål: For selvadministrering er de anbefalte injeksjonsstedene mage eller lår.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Nucala, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Nucala skal avsluttes.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка Nucala е за приложение само под кожата (подкожно).
Norwegian Bokmål: Nucala ferdigfylt penn er kun for bruk under huden (subkutan).
Bulgarian: Времето извън хладилник не трябва да надвишава повече от 7 дни, когато опаковката е защитена от светлина и се съхранява под 30°C.
Norwegian Bokmål: Kan være maksimum 7 dager utenfor kjøleskap når beskyttet fra lys og oppbevart under 30 °C.
Bulgarian: Активното вещество е меполизумаб.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er mepolizumab.
Bulgarian: ITT Популация Меполизумаб 100 mg (подкожно) N= 69
Norwegian Bokmål: "Intent to treat" (ITT)-populasjonen Mepolizumab 100 mg (subkutant) n=69
Bulgarian: Няма намаление на ПКС/липса на контрол върху симптомите на астмата/прекъсване на лечението
Norwegian Bokmål: Ingen reduksjon i OCS/mangel på astmakontroll/pasient trukket seg fra behandling Oddsratio (95 % KI) p-verdi
Bulgarian: Съхранявайте използваните писалки и капачките на иглите на място, недостъпно за деца.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar dine bruke penner og hetter utenfor rekkevidde for barn.
Bulgarian: Бял накрайник за поставяне на пръстите
Norwegian Bokmål: Hvitt fingergrep
Bulgarian: Nucala се предлага в опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена писалка или в групова опаковка, съдържаща 3 x 1 предварително напълнена писалка.
Norwegian Bokmål: Nucala er tilgjengelig i en pakning med 1 ferdigfylt penn, eller i en flerpakning bestående av 3 x 1 ferdigfylt penn.
Bulgarian: За подкожно приложение след разтваряне.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk etter rekonstituering.
Bulgarian: Приготвеният разтвор не трябва да се разклаща по време на процедурата, тъй като това може да доведе до образуване на пяна или до утаяване на лекарствения продукт.
Norwegian Bokmål: Merk: Den rekonstituerte væsken må ikke ristes under prosedyren, da dette kan føre til skumming eller utfelling av produktet.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Bulgarian: Възможно най-бързо се обърнете към Вашия лекар или болница, за да си запишете нов час за посещение.
Norwegian Bokmål: Dersom du har gått glipp av en dose Nucala Kontakt legen din eller sykehuset så fort som mulig og avtal en ny time for å få satt injeksjonen.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако срокът на годност е изтекъл.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis utløpsdatoen har passert.
Bulgarian: Жълт предпазител на иглата (иглата е вътре)
Norwegian Bokmål: Gul kanylebeskyttelse (kanyle inni)
Bulgarian: Трябва също да преминете обучение за начина на използване на предварително напълнената спринцовка.
Norwegian Bokmål: Du skal også få opplæring i hvordan den ferdigfylte sprøyten skal brukes.
Bulgarian: Nucala се прилага чрез инжекция под кожата (подкожна инжекция).
Norwegian Bokmål: Nucala blir gitt som en injeksjon rett under huden (subkutan injeksjon).
Bulgarian: Как изглежда Nucala и какво съдържа опаковката Nucala е лиофилизиран бял прах, доставян в прозрачен, безцветен стъклен флакон с гумена запушалка.
Norwegian Bokmål: Nucala er et frysetørket hvitt pulver som leveres i et klart fargeløst hetteglass med en gummipropp.
Bulgarian: Ако симптомите на астмата се влошат, докато Ви прилагат инжекции Nucala Информирайте Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom astmasymptomene dine blir verre under behandlingen med Nucala: Snakk med legen din.
Bulgarian: Изхвърлете използваната спринцовка и капачката на иглата в съответствие с местните изисквания.
Norwegian Bokmål: • Kast den brukte sprøyten og kanylehetten i overensstemmelse med lokale krav.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, преди да приложите Nucala.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen din før du begynner med Nucala.
Bulgarian: Влошаване на симптомите на астма
Norwegian Bokmål: Forverring av astma
Bulgarian: Това намаление на еозинофилите в кръвта се запазва при пациенти с тежка рефрактерна еозинофилна астма (n=998), лекувани в продължение на средно 2,8 години (диапазон от 4 седмици до 4,5 години) в открити проучвания с продължение.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av eosinofile celler i blod i denne størrelsesorden ble opprettholdt hos pasienter med alvorlig refraktær eosinofil astma (n=998) behandlet i en median tid på 2,8 år (variasjon 4 uker til 4,5 år) i åpne oppfølgingsstudier.
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат и полисорбат 80
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Sukrose, natriumfosfat dibasisk heptahydrat og polysorbat 80
Bulgarian: Nucala 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка и Nucala 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка не са показани за приложение при тази популация.
Norwegian Bokmål: Nucala 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn og Nucala 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte er ikke indisert for administrering til denne gruppen.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter (se pkt.
Bulgarian: Nucala предварително напълнена писалка може да се извади от хладилника и да се съхранява в неотворената картонена опаковка до 7 дни при стайна температура (до 30°C), когато е защитена от светлина.
Norwegian Bokmål: Nucala ferdigfylt penn kan tas ut av kjøleskapet og oppbevares i den uåpnede pakningen i opptil 7 dager ved romtemperatur (opp til 30°C), når den beskyttes mot lys.
Bulgarian: Ако е необходимо, Nucala предварително напълнена писалка и Nucala предварително напълнена спринцовка може да се извадят от хладилника и да се съхраняват в неотворената опаковка до 7 дни при стайна температура (до 30°C), защитена от светлина.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, kan Nucala ferdigfylt penn og ferdigfylt sprøyte tas ut fra kjøleskapet og oppbevares i den uåpnede pakningen i opptil 7 dager ved romtemperatur (opptil 30°C), når beskyttet mot lys.
Bulgarian: Инструкции за употреба стъпка по стъпка на предварително напълнената писалка
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk av ferdigfylt penn
Bulgarian: Реакции, свързани с приложението (системни реакции от неалергичен тип)***
Norwegian Bokmål: Reaksjoner relatert til administrering (systemisk ikke-allergisk)*** Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet Pyreksi
Bulgarian: Ако сте имали подобна реакция към някоя инжекция или лекарство:
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere kan ha hatt en slik reaksjon etter en injeksjon eller brukt et legemiddel:
Bulgarian: Подробни инструкции за подкожно приложение на Nucala в предварително напълнена писалка или предварително напълнена спринцовка са предоставени в края на листовката.
Norwegian Bokmål: Utfyllende instruksjoner for subkutan administrasjon av Nucala i ferdigfylt penn eller ferdigfylt sprøyte er gitt bakerst i pakningsvedlegget.
Bulgarian: АЗБУКА nucala писалка
Norwegian Bokmål: nucala penn
Bulgarian: Не сваляйте капачката на иглата на този етап.
Norwegian Bokmål: Hetten skal ikke fjernes på dette trinnet.
Bulgarian: Nucala предварително напълнена спринцовка може да се извади от хладилника и да се съхранява в неотворената картонена опаковка до 7 дни при стайна температура (до 30°C), когато е защитена от светлина.
Norwegian Bokmål: Nucala ferdigfylt sprøyte kan tas ut av kjøleskapet og oppbevares i den uåpnede pakningen i opptil 7 dager ved romtemperatur (opptil 30°C), når den beskyttes mot lys.
Bulgarian: Инструкции за употреба стъпка по стъпка
Norwegian Bokmål: Trinn-for-trinn instruksjoner for bruk
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Nucala
Bulgarian: Нежеланите реакции, причинени от Nucala, обикновено са леки до умерени, но понякога могат да бъдат сериозни.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene forårsaket av Nucala er vanligvis milde til moderate, men kan i noen tilfeller være alvorlige.
Bulgarian: Exp:
Norwegian Bokmål: PC:
Bulgarian: Подготовка 1.
Norwegian Bokmål: Kast 9.
Bulgarian: За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение, вижте точка 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Bulgarian: Другите съставки са: захароза, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат и полисорбат 80.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er sukrose, natriumfosfat dibasisk heptahydrat og polysorbat 80.
Bulgarian: Nucala се предлага в опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка или в групови опаковки, съдържащи 3 x 1 предварително напълнена спринцовка.
Norwegian Bokmål: Nucala er tilgjengelig i en pakning med 1 ferdigfylt sprøyte, eller i en flerpakning bestående av 3 x 1 ferdigfylte sprøyter.
Bulgarian: Изваждане на Вашата предварително напълнена спринцовка
Norwegian Bokmål: Ta ut din ferdigfylte sprøyte
Bulgarian: Меполизумаб спрямо плацебо Съотношение на честотата (95% CI)
Norwegian Bokmål: Frekvens av eksaserbasjoner per år Mepolizumab vs. placebo Frekvensratio (95 % KI)
Bulgarian: Болка в горната част на корема
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Smerter i øvre del av magen
Bulgarian: Автоматичен предпазител на иглата
Norwegian Bokmål: Automatisk kanylehette
Bulgarian: Изхвърляне на използваната спринцовка
Norwegian Bokmål: Kast den brukte sprøyten
Bulgarian: При деца на възраст от 6 до 11 години с тежка рефрактерна еозинофилна астма, меполизумаб е прилаган подкожно на всеки 4 седмици в продължение на 52 седмици, средно геометричният брой на еозинофилите в кръвта намалява от 306 на изходно ниво (n=16) до 48 на 52-ра седмица (n=15), след приложение на 40 mg (зa телесно тегло < 40 kg), а след приложение на 100 mg (за телесно тегло ≥ 40 kg) намалява от 331 до 44 клетки/µl (n=10), намаление от изходно ниво съответно с 85% и 87%.
Norwegian Bokmål: Hos barn mellom 6 og 11 år med alvorlig refraktær eosinofil astma som fikk mepolizumab subkutant hver 4. uke i 52 uker, var eosinofiltall i blod redusert fra et geometrisk gjennomsnitt ved baseline til uke 52 på 306 (n=16) til 48 (n=15) etter 40 mg dose (for vekt < 40 kg).
Bulgarian: Nucala 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Nucala 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Norwegian Bokmål: Nucala 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Nucala 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Bulgarian: Меполизумаб, прилаган интравенозно
Norwegian Bokmål: Intravenøs mepolizumab
Bulgarian: След разтваряне, всеки ml от разтвора съдържа 100 mg меполизумаб.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml av oppløsningen 100 mg mepolizumab.
Bulgarian: Инструкции за разтваряне на всеки флакон
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for rekonstituering av hetteglasset
Bulgarian: Вие самостоятелно или човекът, който се грижи за Вас може да инжектирате Nucala.
Norwegian Bokmål: Legen din eller sykepleier avgjør om du eller din omsorgsperson kan injisere Nucala.
Bulgarian: Изваждане на Вашата предварително напълнена писалка
Norwegian Bokmål: Ta ut den ferdigfylte pennen
Bulgarian: Трябва да се изхвърлят, ако не са приложени в рамките на 8 часа.
Norwegian Bokmål: Kasser pakningen hvis ikke administrert innen 8 timer.
Bulgarian: Флакон 10 ml от прозрачно, безцветно стъкло тип I, с бромoбутилова гумена запушалка и сива алуминиева обкатка, с пластмасова отчупващо се капаче, съдържащ 100 mg прах за инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: Klart fargeløst 10 ml hetteglass av type I glass, med bromobutylgummipropp og en grå aluminiumsforsegling med en plasthette.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка Nucala е за приложение само под кожата (подкожно).
Norwegian Bokmål: Nucala ferdigfylt sprøyte er kun for bruk under huden (subkutan).
Bulgarian: Приложете инжекцията в бедрата или корема
Norwegian Bokmål: Injiser deg selv i lår eller mage
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА GlaxoSmithKline Trading Services Ltd, Currabinny, Co. Cork, Ирландия
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Trading Services Ltd, Currabinny, Co.
Bulgarian: Не е наблюдавано увреждане на фертилитета в проучване за фертилитета и общата репродуктивна токсичност при мишки, проведено със сходно антитяло, което инхибира IL-5 при мишки.
Norwegian Bokmål: Ingen reduksjon i fertilitet ble observert i en studie på fertilitet og generell reproduksjonstoksisitet hos mus.
Bulgarian: След разтваряне Nucala ще съдържа меполизумаб в концентрация 100 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder Nucala 100 mg/ml mepolizumab.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte.
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: Защитно запечатване
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsforsegling
Bulgarian: 100 U
Norwegian Bokmål: 100 E
Bulgarian: Интрамускулно приложение флакон (стъклен) 1 флакон
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk hetteglass (glass)
Bulgarian: септември 2020 г.
Norwegian Bokmål: September 2020
Bulgarian: Абсолютна разлика
Norwegian Bokmål: Absolutt forskjell
Bulgarian: При необходимост трябва да се започне симптоматично лечение.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig skal symptomatisk behandling iverksettes.
Bulgarian: - Уверете се, че инжектираният обем/доза е точен и когато е възможно, сведен до минимум.
Norwegian Bokmål: - Pass på at det injiserte volumet/dosen er nøyaktig og, der det er mulig, holdt på et minimum.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва незабавно да се използва.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal legemidlet brukes umiddelbart.
Bulgarian: Установена е химична и физична стабилност при употреба за 72 часа при 2˚C - 8˚C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er demonstrert i 72 timer ved 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: 4 единици
Norwegian Bokmål: 4 enheter
Bulgarian: За да се предотврати този риск, интервалът между дозите трябва да бъде най-малко три месеца.
Norwegian Bokmål: For å forebygge dette må det gå minst tre måneder mellom dosene.
Bulgarian: Да не се шофира или работи с машини до отшумяване на тези ефекти.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner før slike virkninger har gått over.
Bulgarian: Продължителността на отговора в проучването фаза 3 е 139 дни, въз основа на подобрение с 1 точка по GLS.
Norwegian Bokmål: Responsvarigheten i fase 3-studien var 139 dager, basert på en 1 poengs bedring i GLS.
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Bulgarian: Използва се при възрастни хора под 65 години, при които тези бръчки на лицето имат важно психологическо въздействие.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne under 65 år, der rynker i ansiktet har en viktig psykologisk innvirkning.
Bulgarian: Тези инструкции за употреба, работа и изхвърляне трябва да се спазват стриктно.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene for bruk, håndtering og destruksjon skal følges nøye.
Bulgarian: В случай на неуспех на лечението (без видимо подобрение на глабеларните гънки при максимално намръщване) един месец след първия курс на лечение може да се обмислят следните подходи:
Norwegian Bokmål: I tilfelle mislykket behandling (ingen synlig bedring i glabellalinjer ved maksimal rynking) én måned etter den første behandlingen, kan følgende fremgangsmåte vurderes:
Bulgarian: Обичайната доза NUCEIVA е 20 единици.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av NUCEIVA er 20 enheter.
Bulgarian: Локално и отдалечено разпространение на ефекта на токсина
Norwegian Bokmål: Lokal og distal spredning av toksineffekt