FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Doza zilnică este ulterior crescută prin dublarea dozei la interval de una până la trei zile până la doza ţintă de întreţinere de 5 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Den daglige dosis fordobles med intervaller på en til tre dage op til den ønskede vedligeholdelsesdosis på 5 mg to gange daglig.
Romanian: - Insuficienţă cardiacă persistentă sau tranzitorie post-IM
Bulgarian: -Forbigående eller vedvarende hjerteinsufficiens post MI
Romanian: • Scurtare a respiraţiei sau tuse.
Bulgarian: Vejrtrækningsproblemer eller hoste.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat/capsula uitată.
Bulgarian: tage den normale dosis næste gang Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis
Romanian: Finlanda:
Bulgarian: Finland:
Romanian: • Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul dumneavoastră (insuficienţă cardiacă)
Bulgarian: ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i din krop (hjertesvigt) Til forebyggelse efter blodprop
Romanian: Complicaţii ale diabetului zaharat 6,4
Bulgarian: Indlæggelse for hjerteinsufficiens 3.2 Diabetesrelaterede komplikationer 6.4
Romanian: CHMP a fost de acord că, pentru pacienţii cu diabet şi microalbuminurie, doza iniţială recomandată este de 1,25 mg de Tritace, o dată pe zi.
Bulgarian: CHMP vedtog, at den anbefalede startdosis til patienter med diabetes og mikroalbuminuri er 1,25 mg Tritace én gang dagligt.
Romanian: • Vedere înceţoşată
Bulgarian: • Sløret syn
Romanian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Franţa
Bulgarian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Frankrig
Romanian: CHMP a fost de acord că exactitatea acestei ultime propoziţii este discutabilă şi că nu au fost prezentată date specifice despre substanţă şi, prin urmare, a şters acest comentariu.
Bulgarian: CHMP var enige om, at det er tvivlsomt, om denne sætning er korrekt, og at der
Romanian: Portugalia:
Bulgarian: Portugal:
Romanian: Sub tratament cu inhibitori ai ECA, probabilitatea şi severitatea reacţiilor de tip anafilactic şi anafilactoid la veninuri de insecte şi alţi alergeni sunt crescute.
Bulgarian: Sandsynligheden og sværhedsgraden af anafylaktisk og anafylaktoide reaktioner på insektgift og andre allergener er øget under ACE-hæmning.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Bulgarian: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Romanian: Atunci când este constatată prezenţa sarcinii, tratamentul cu inhibitori ai ECA trebuie întrerupt imediat şi, dacă este cazul, trebuie început un tratament alternativ.
Bulgarian: Ved påvist graviditet bør behandling med ACE-hæmmere seponeres omgående, og alternativ antihypertensiv behandling eventuelt indledes.
Romanian: Ischemie cerebrală, inclusiv accident vascular cerebral ischemic şi accident vascular cerebral ischemic tranzitor, deteriorarea abilităţilor psihomotorii, senzaţie de arsură, parosmie
Bulgarian: Cerebral iskæmi inklusiv iskæmisk stroke og forbigående iskæmiske anfald, svækkelse af psykomotoriske evner, brændende følelse, parosmi
Romanian: Germania:
Bulgarian: Tyskland:
Romanian: • Febră, frisoane, oboseală, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzaţie de rău (greaţă), îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter).
Bulgarian: Feber, kuldegysninger, træthed, mistet appetit, mavepine, kvalme, gullig hud eller øjne (jaundice).
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
Bulgarian: sjælden Ikke kendt
Romanian: • Apariţia mai uşoară de vânătăi, sângerare mai îndelungată decât de obicei, orice semn de sângerare (de exemplu sângerare din gingii), erupţie sub formă de pete purpurii pe piele sau dezvoltarea de infecţii mai uşor decât de obicei, durere în gât şi febră, senzaţie de oboseală, leşin, ameţeli sau piele palidă.
Bulgarian: Lettere tendens til blå mærker, længere blødningsperioder, tegn på blødninger (f.eks. blødning fra tandkødet), lilla mærker på huden, lettere tendens til at få infektioner, halsbetændelse, feber, træthedsfornemmelse, svimmel eller bleghed.
Romanian: Administrarea ramiprilului la pacienţi cu hipertensiune arterială determină o reducere a tensiunii arteriale în clinostatism şi ortostatism fără creşterea compensatorie a frecvenţei cardiace.
Bulgarian: til patienter med hypertension medfører en nedsættelse i det liggende og stående blodtryk uden en kompenserende stigning i hjertefrekvens.
Romanian: Prevenţie secundară după infarct miocardic acut
Bulgarian: Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt
Romanian: Franţa:
Bulgarian: Frankrig:
Romanian: Tratamentul cu TRITACE trebuie început gradat, cu o doză iniţială recomandată de 2,5 mg pe zi.
Bulgarian: TRITACE bør opstartes gradvist med en anbefalet startdosis på 2,5 mg daglig.
Romanian: În caz de edem angioneurotic, tratamentul cu TRITACE trebuie întrerupt.
Bulgarian: I tilfælde af angioødem skal TRITACE seponeres.
Romanian: • Doza uzuală este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Den almindelige dosis er 5 mg eller 10 mg én gang dagligt
Romanian: - Monitorizarea funcţiei renale.
Bulgarian: - Monitorering af nyrefunktion.
Romanian: Unele reacţii adverse (de exemplu simptome de scădere a tensiunii arteriale, cum sunt ameţelile) pot afecta capacitatea de reacţie şi concentrare a pacientului şi, prin urmare, pot să constituie un risc în situaţii în care aceste capacităţi au importanţă deosebită (de exemplu manipularea vehiculelor sau utilajelor).
Bulgarian: sig og reagere, og udgør derfor en risiko i situationer hvor disse evner er særligt vigtige (f.eks.ved betjening af motorkøretøj eller maskiner).
Romanian: - Pacienţi cu activitate crescută a sistemului renină-angiotensină-aldosteron Pacienţii cu activitate crescută a sistemului renină-angiotensină-aldosteron prezintă risc de scădere pronunţată acută a tensiunii arteriale şi de deteriorare a funcţiei renale, ca rezultat al inhibării ECA,
Bulgarian: Patienter med stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem har risiko for udtalt blodtryksfald, og forværrelse af nyrefunktionen grundet ACE-hæmning, særligt når en ACE-hæmmer eller
Romanian: Artralgie
Bulgarian: Artralgi
Romanian: Vertij, parestezii, ageuzie, disgeuzie
Bulgarian: Vertigo, paræstesi, ageusi, dysgeusi
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat
Bulgarian: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Romanian: • Nas înfundat, dificultăţi de respiraţie sau agravare a astmului bronşic
Bulgarian: Tilstoppet næse, vejrtrækningsbesvær eller forværring af astma
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] {Numele}
Bulgarian: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn}
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER [Udfyldes nationalt]
Romanian: Austria:
Bulgarian: Østrig:
Romanian: „Prevenţia secundară după infarctul miocardic acut: reducerea mortalităţii din faza acută a infarctului miocardic la pacienţii cu semne clinice de insuficienţă cardiacă atunci când se începe >48 de ore după infarctul miocardic acut".
Bulgarian: Nedsættelse af mortalitet af den akutte fase af myokardieinfarkt hos patienter med kliniske tegn på hjerteinsufficiens, når behandlingen påbegyndes > 48 timer efter akut myokardieinfarkt".
Romanian: Studiul MICRO-HOPE, un substudiu predefinit al studiului HOPE, a investigat efectul asocierii a 10 mg ramipril la regimul medical uzual versus placebo la 3577 pacienţi cu vârsta de cel puţin ≥ 55 ani (fără limită superioară de vârstă), majoritatea cu diabet zaharat de tip 2 (şi cel puţin un alt factor de risc CV), normotensivi sau hipertensivi.
Bulgarian: til det eksisterende medicinske regime versus placebo hos 3.577 patienter, der var mindst 55 år gamle (ingen øvre aldersgrænse), med overvægt af type 2 diabetes (og mindst én yderligere CV risikofaktor), normotensiv eller hypertensive.
Romanian: În funcţie de tolerabilitatea pacientului privind substanţa activă, doza trebuie crescută gradat.
Bulgarian: Dosis bør gradvist øges, afhængigt af patientens tolerance overfor det aktive indholdsstof.
Romanian: Săruri de litiu: excreţia litiului poate fi redusă de către inhibitorii ECA şi, ca urmare, toxicitatea litiului poate fi crescută.
Bulgarian: Udskillelsen af lithium kan reduceres med ACE-hæmmere, og derfor kan lithiumtoksicitet øges. Lithiumniveauet
Romanian: Pacienţi trataţi cu un diuretic
Bulgarian: Patienter i behandling med diuretika:
Romanian: Belgia:
Bulgarian: Belgien:
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}.
Bulgarian: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ } [Udfyldes nationalt]
Romanian: Se recomandă dublarea dozei după una sau două săptămâni de tratament şi - după alte două până la trei săptămâni - creşterea ei până la nivelul dozei ţintă de întreţinere de 10 mg TRITACE o dată pe zi.
Bulgarian: to ugers behandling og - efter yderligere to til tre uger - at forøge den op til den ønskede vedligeholdelsesdosis på 10 mg TRITACE en gang daglig.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Bulgarian: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Romanian: Şi, în final, pentru pacienţii cu nefropatie nondiabetică cu macroproteinurie ≥3gm/zi, doza iniţială recomandată este de 1,25 mg de Tritace, o dată pe zi.
Bulgarian: Endelig er den anbefalede startdosis til patienter med ikke-diabetisk nefropati med makroproteinuri ≥3g/dag 1,25 mg Tritace én gang dagligt.
Romanian: Suedia:
Bulgarian: Sverige:
Romanian: Reacţiile adverse grave includ edem angioneurotic, hiperpotasemie, insuficienţă renală sau hepatică, pancreatită, reacţii cutanate severe şi neutropenie/agranulocitoză.
Bulgarian: Alvorlige bivirkninger inkluderer angioødem, hyperkaliæmi, renal eller hepatisk svækkelse, pankreatitis, alvorlige hudreaktioner og neutropeni/agranulocytose.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Lægen har ordineret TRITACE til dig personligt.
Romanian: CHMP a adoptat indicaţia armonizată:
Bulgarian: CHMP har vedtaget den harmoniserede indikation: "Behandling af hypertension".
Romanian: Slovacia
Bulgarian: Slovakiet
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN [Udfyldes nationalt]
Romanian: Slovenia
Bulgarian: Slovenien
Romanian: „Tratamentul bolii renale - Nefropatie glomerulară diabetică incipientă definită prin prezenţa microalbuminuriei
Bulgarian: CHMP vedtog således følgende indikation: "Behandling af nyresygdom - Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelse af mikroalbuminuri
Romanian: Loavel 1.25mg Loavel 2.5mg Loavel 5mg
Bulgarian: Loavel 1.25mg Loavel 2.5mg Loavel 5mg Loavel 10mg
Romanian: Cipru: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Bulgarian: Cypern: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Romanian: Insuficienţă cardiacă simptomatică
Bulgarian: Symptomatisk hjerteinsufficiens
Romanian: Dacă doza nu poate fi crescută la 2,5 mg de două ori pe zi, tratamentul trebuie întrerupt.
Bulgarian: Hvis dosis ikke kan øges til 2,5 mg to gange daglig bør behandlingen seponeres.
Romanian: Dacă doza iniţială de 2,5 mg nu este tolerată, trebuie administrată o doză de 1,25 mg de două ori pe zi timp de două zile înainte de creşterea la 2,5 mg şi 5 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Hvis startdosis på 2,5 mg ikke tolereres, bør der gives 1,25 mg to gange daglig i to dage, før dosis øges til 2,5 mg og 5 mg to gange daglig.
Romanian: În concluzie, CHMP a adoptat o formulare armonizată în conformitate cu formularea din PhVWP cu privire la utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei în timpul sarcinii.
Bulgarian: CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i overensstemmelse med arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings formulering omkring brugen af ACE-I under graviditet.
Romanian: Tusea indusă de inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei trebuie considerată ca parte a diagnosticului diferenţial al tusei".
Bulgarian: ACE-hæmmerinduceret hoste skal overvejes som en del af differentialdiagnosen ved hoste".
Romanian: Marea Britanie AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue
Bulgarian: AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Romanian: Studiul HOPE: principalele rezultate Ramipril
Bulgarian: Hovedresultater Ramipril
Romanian: Pacienţii cu risc de a dezvolta hiperpotasemie sunt cei cu insuficienţă renală, vârsta > 70 ani, diabet zaharat necontrolat terapeutic sau cei care utilizează săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiul şi alte substanţe active care cresc concentraţia plasmatică a potasiului sau cei aflaţi în situaţii cum sunt: deshidratare, decompensare cardiacă acută, acidoză metabolică.
Bulgarian: Hyperkaliæmi er blevet observeret hos en antal patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive TRITACE. Patienter med risiko for udvikling af hyperkaliæmi inkluderer patienter med nyreinsufficiens, alderdom (> 70 år), ukontrolleret diabetes mellitus, eller dem i behandling med kaliumsalte, kaliumbesparende diuretika og andre aktive stoffer, der øger plasmakalium, eller tilstande såsom dehydrering, akut dekompenserende hjerte eller metabolisk acidose.
Romanian: MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI:
Bulgarian: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN
Romanian: o Pacienţi vârstnici Vezi pct. 4.2.
Bulgarian: o Ældre patienter Se pkt.
Romanian: Este recomandată monitorizarea mai frecventă în faza iniţială a tratamentului şi la pacienţii cu funcţie renală deteriorată, cu boală de colagen concomitentă (de exemplu lupus eritematos sau sclerodermie) şi la toţi cei trataţi cu alte medicamente care pot determina modificări ale compoziţiei sângelui (vezi pct. 4.5 şi pct. 4.8).
Bulgarian: initielle fast af behandlingen, og hos patienter med nedsat nyrefunktion, samtidig kollagen sygdom (f.eks. lupus erythematosus eller skleroderma), og for alle i behandling med andre lægemidler, der kan medføre ændringer i blodbilledet.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: 6.4 Særlige opbevaringsforhold [Udfyldes nationalt]
Romanian: • Reacţii cutanate grave, inclusiv erupţie pe piele, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, agravarea unei afecţiuni preexistente la nivelul pielii, roşeaţă, vezicule sau descuamare a pielii (cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică sau eritemul polimorf).
Bulgarian: Alvorlige reaktioner på huden såsom hududslæt, sår i munden, forværring af eksisterende hudsygdomme, rødmen, forekomst af blistere på huden (såsom Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermisk nekrolyse eller erythema multiform)
Romanian: Afectare renală inclusiv insuficienţă renală acută, diureză crescută, agravarea proteinuriei preexistente, creşterea concentraţiei plasmatice a ureei, creşterea creatininemiei
Bulgarian: Nyresvækkelse inklusive akut nyreinsufficiens, øget urinsektretion, forværring af præeksisterende proteinuri, øget hæmuri, øget blodkreatinin
Romanian: Dacă este posibil, diureticul trebuie întrerupt cu 2 până la 3 zile înainte de iniţierea tratamentului cu TRITACE (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: til 3 dage før påbegyndelse af behandling med TRITACE (se pkt.
Romanian: • Durere de cap sau senzaţie de oboseală
Bulgarian: Hovedpine eller træthedsfornemmelse
Romanian: - „Hipersensibilitate la ramipril, la oricare din excipienţi sau oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (a se vedea pct. 6.1) - Istoric de angioedem ereditar sau idiopatic - Tratamente extracorporale care duc la contactul dintre sânge şi suprafeţe încărcate negativ (vezi pct. 4.5) - Stenoză bilaterală semnificativă de arteră renală sau de arteră renală la un singur rinichi funcţional - Al 2-lea sau al 3-lea trimestru de sarcină (vezi pct.4.4 şi 4.6)"
Bulgarian: CHMP vedtog følgende kontraindikation: - "Overfølsomhed over for ramipril, et eller flere af hjælpestofferne eller enhver anden ACE-hæmmer (se afsnit 6.1) - Tidligere hereditært eller idiopatisk angioødem - Ekstrakorporale behandlinger, som medfører kontakt af blod med negativt ladede overflader (se afsnit 4.5) - Signifikant bilateral nyrearteriestenose eller nyrearteriestenose i en enkelt fungerende nyre - Graviditet i 2.
Romanian: Astenie
Bulgarian: Asteni
Romanian: • Analize ale sângelui care arată modificări ale funcţiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.
Bulgarian: Blodprøveresultater der viser ændring i lever, bugspytkirtel og nyrernes funktion
Romanian: Tratamentul insuficienţei cardiace
Bulgarian: Behandling af hjertesvigt
Romanian: • Dacă omiteţi o doză, luaţi doza următoare ca de obicei.
Bulgarian: Hvis du har glemt at tage en dosis skal du blot
Romanian: În funcţie de cantitatea eliminată prin urină, mărimea absorbţiei este de cel puţin 56% şi nu este semnificativ influenţată de prezenţa alimentelor în tractul gastro-intestinal.
Bulgarian: Absorptionen er, baseret på urinopsamling, mindst 56 % og er
Romanian: Spania:
Bulgarian: Spanien:
Romanian: • Tulburări de auz şi zgomote în urechi
Bulgarian: Høreforstyrrelser og ringen for ørerne
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Bulgarian: Indehaver af markedsføringstilladelsen
Romanian: • Tuse seacă iritativă, inflamaţie a sinusurilor (sinuzită) sau bronşită, scurtare a respiraţiei
Bulgarian: • Tør hoste, bihulebetændelse (sinusitis)eller bronkitis, stakåndethed
Romanian: Insuficienţa măduvei osoase, pancitopenie, anemie hemolitică
Bulgarian: Knoglemarvsfejl, pancytopeni, hæmolytisk anæmi
Romanian: Indicaţia actuală pentru ramipril în hipertensiune este diferită în ţările UE.
Bulgarian: Den aktuelle indikation for ramipril ved hypertension er
Romanian: Tratamentul bolii renale
Bulgarian: Behandling af nyresygdom
Romanian: Aceasta ajută medicul să ştie ce aţi luat.
Bulgarian: Medbring pakningen og denne indlægsseddel så lægen kan se hvad du har taget.
Romanian: Se recomandă dublarea dozei unice zilnice la 2,5 mg după două săptămâni şi apoi la 5 mg după alte două săptămâni.
Bulgarian: Det anbefales at fordoble dosis til 2,5 mg efter to uger, og siden
Romanian: • Analize ale sângelui care arată mai puţin sodiu decât normal în sângele dumneavoastră
Bulgarian: Blodprøveresultater der viser lavere indhold af natrium end normalt
Romanian: Republica Cehă sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 2590/33c
Bulgarian: Tjekkiet sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 2590/33c 16000 Praha 6
Romanian: CHMP recomandă modificarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă ale căror rezumate ale caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului sunt stabilite în anexa III pentru Tritace şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Bulgarian: Produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen fremgår af bilag III for Tritace og tilknyttede navne (se bilag I).
Romanian: Insuficienţă hepatică acută, hepatită colestatică sau citolitică (evoluţia letală a fost foarte rară).
Bulgarian: Akut leverunsufficiens eller cytolitisk hepatitis (i meget få tilfælde med dødelig udgang)
Romanian: A fost raportat edem angioneurotic intestinal la pacienţi trataţi cu inhibitori ai ECA, inclusiv TRITACE (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Intestinalt angioødem er blevet rapporteret hos patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive TRITACE (se pkt.
Romanian: Anorexie, scăderea apetitului alimentar
Bulgarian: Øget blodkalium Anoreksi, nedsat appetit
Romanian: REACŢII ADVERSE POSIBILE
Bulgarian: Nedsat reaktionsevne
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2)
Bulgarian: Patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt 4.2)
Romanian: • Umflare a intestinului numită "edem angioneurotic intestinal", care se manifestă prin simptome cum sunt durere abdominală, vărsături şi diaree
Bulgarian: Hævelse i tarmsystemet kaldet "intestinal angiødem" der medfører symptomer som smerter i ma veregionen, opkast og diarré
Romanian: A fost raportat edem angioneurotic la pacienţi trataţi cu inhibitori ai ECA, inclusiv ramipril (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Angioødem er blevet rapporteret hos patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive ramipril (se pkt.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser [Udfyldes nationalt]
Romanian: Vesdil 1,25 mg Kapseln Vesdil 2,5 mg kapseln Vesdil 5 mg Kapseln
Bulgarian: Vesdil 2,5 mg kapseln Vesdil 5 mg Kapseln
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Bulgarian: til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Romanian: Trebuie monitorizată litemia.
Bulgarian: skal monitoreres.
Romanian: TRITACE trebuie înghiţit cu lichid.
Bulgarian: 5.2 TRITACE skal synkes med væske.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a solicitat un nivel crescut de dovezi pentru inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei administraţi în primele 24 de ore după infarctul miocardic acut în recomandările internaţionale, pentru a justifica terapia iniţială în primele 24 de ore după infarctul miocardic cu cea mai mică doză de 1,25 mg pe zi (care este utilizată ca primă doză pentru indicaţia de insuficienţă cardiacă), doar dacă condiţiile hemodinamice sunt îndeplinite precum şi dacă precedentul este în concordanţă cu formularea pentru lisinopril.
Bulgarian: inden for 24 timer efter myokardieinfarkt med den laveste dosis på 1,25 mg dagligt (som anvendes som første dosis ved hjerteinsufficiens-indikationen), forudsat at patienten er hæmodynamisk stabil og det kontrolmæssige fortilfælde med ordlyden for lisinopril.
Romanian: A fost raportată tuse asociată cu utilizarea inhibitorilor ECA.
Bulgarian: - Der er rapporteret hoste ved brug af ACE-hæmmere.
Romanian: Franţa
Bulgarian: Frankrig
Romanian: - Tratamentul afecţiunii renale: o Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită prin prezenţa microalbuminuriei, o Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin prezenţa macroproteinuriei la pacienţi cu cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct. 5.1), o Nefropatie glomerulară non-diabetică manifestă, definită prin prezenţa macroproteinuriei ≥ 3 g pe zi (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: − Behandling af nyrelidelser: o Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelsen af mikroalbuminuri o Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt.
Romanian: Hiperpotasemie
Bulgarian: Hyperkaliæmi
Romanian: • Dacă aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor
Bulgarian: Har dårligt hjerte, lever eller nyrer
Romanian: Norvegia:
Bulgarian: Norge:
Romanian: • Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina şi medicamentele administrate pe cale orală pentru a scădea zahărul din sânge.
Bulgarian: Medicin mod sukkersyge såsom tabletter der nedsætter blodsukkeret eller insulin.
Romanian: • Probleme ale unghiilor (de exemplu căderea sau separarea unghiilor de patul unghial)
Bulgarian: Negle problemer (f.eks. at de løser
Romanian: DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Germania
Bulgarian: Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Romanian: Doza de început La pacienţii stabilizaţi cu tratament diuretic, doza iniţială recomandată este de 1,25 mg pe zi.
Bulgarian: Startdosis Den anbefaldede startdosis hos patienter i stabiliseret diuretisk behandling er 1,25 mg daglig.
Romanian: Erupţii cutanate, în special, maculopapulare
Bulgarian: Hud og subkutane væv Udslæt, særligt makulopapulært
Romanian: Nu trebuie să luaţi TRITACE în primele 12 săptămâni de sarcină şi nu trebuie să luaţi deloc aceste medicamente după săptămâna 13, deoarece utilizarea lor în timpul sarcinii poate avea efecte dăunătoare la nou-născut.
Bulgarian: Du bør ikke anvende TRITACE i de første 12 uger af din graviditet, og efter den 13.
Romanian: - Tratamentul hipertensiunii arteriale
Bulgarian: − Behandling af hypertension
Romanian: Stomatită aftoasă abdominal, dispepsie, diaree, greaţă, vărsături
Bulgarian: Mavepine, diarré, fordøjelsesbesvær, kvalme, opkast
Romanian: Va fi necesară verificarea atentă de către medicul dumneavoastră a cantităţii de litiu din sângele dumneavoastră.
Bulgarian: Dit litiumindhold skal derfor overvåges nøje af din læge.