FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: [EMEA/MB/279887/2009] Efectuado el proceso de consulta, el Consejo de Administración ha examinado y aprobado las propuestas relativas a la nueva identidad corporativa de la EMEA, incluido el nuevo logotipo y el nuevo acrónimo de la Agencia.
Maltese: [EMEA/MB/279887/2009] Wara l-proċess ta' konsultazzjoni, il-Bord ta' Tmexxija kkunsidra u approva l-proposti għall-identità korporattiva l-ġdida tal-EMEA, inkluż il-logo l-ġdid u l-akronimu talAġenzija.
Spanish: [EMEA/MB/90876/2009] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2009.
Maltese: [EMEA/MB/90876/2009] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprijazzjonijiet fil-baġit 2009.
Spanish: Solicitud de dictamen sobre las cuentas anuales de la Agencia durante el ejercicio concluido el 31 de diciembre de 2008
Maltese: Talba għal opinjoni dwar il-kontijiet annwali tal-Aġenzija għas-sena li ntemmet fil31 ta' Diċembru 2008
Spanish: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] El Consejo de Administración aprueba el análisis y la evaluación del Informe Anual de Actividades 2008 presentado por el Director Ejecutivo.
Maltese: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-analiżi u lvalutazzjoni tar-rapport annwali dwar l-attività fl-2008 tad-Direttur Eżekuttiv.
Spanish: Los Estados miembros aprueban una prórroga similar para Relenza.
Maltese: Estensjoni simili ġiet approvata għal Relenza mill-Istati Membri.
Spanish: En concreto, el comité científico ha analizado la información científica y recomienda prolongar el período de almacenamiento de Tamiflu de 5 a 7 años; ha facilitado asimismo un dictamen sobre el uso del medicamento antivírico Tamiflu en los niños menores de un año y en las mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Maltese: B'mod speċifiku, il-kumitat xjentifiku rreveda l-informazzjoni xjentifika u rrakkomanda li jiġi estiż il-perijodu ta' konservazzjoni ta' Tamiflu minn 5 sa 7 snin; ipprovda wkoll opinjoni dwar lużu tal-mediċina antivirali Tamiflu fi tfal ta' inqas minn sena u f'nisa tqal u li qegħdin ireddgħu.
Spanish: El Presidente invita a los miembros a presentar la manifestación de su interés en participar, en calidad de observadores, en el comité de preselección.
Maltese: Il-President ħeġġeġ lill-membri biex jissottomettu t-turija ta' interess tagħhom li jipparteċipaw bħala osservaturi fil-kumitat ta' pre-selezzjoni.
Spanish: El documento incluye además disposiciones relativas a los indicadores de rendimiento y la garantía de la calidad.
Maltese: Id-dokument jinkludi wkoll dispożizzjonijiet rigward indikaturi talprestazzjoni u l-garanzija tal-kwalità.
Spanish: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Maltese: Kent Woods Il-Parlament Ewropew Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea Heinz Zourek Isabel de la Mata
Spanish: [EMEA/MB/300234/2009] Los coordinadores temáticos presentan tres propuestas para la mejora del procedimiento de consulta: una revisión del modelo de formulario de CV para obtener más información sobre las cualificaciones científicas de los candidatos propuestos, una comisión de preselección que enumere sus ventajas e inconvenientes y la modificación de la solicitud relativa a la carta de nombramiento.
Maltese: [EMEA/MB/300234/2009] Il-koordinaturi tematiċi ppreżentaw tliet proposti biex titjieb il-proċedura ta' konsultazzjoni: ir-reviżjoni tal-mudell tas-CV biex tinkiseb aktar informazzjoni dwar il-kwalifiki xjentifiċi tan-nominati; panil ta' preselezzjoni li jelenka l-vantaġġi u l-iżvantaġġi tiegħu; u emendi għat-talba għall-ittra ta' nomina.
Spanish: [EMEA/MB/287743/2009] Informe de actualización sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE.
Maltese: [EMEA/MB/287743/2009] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni mill-EMEA talistrateġija tat-Telematika tal-UE.
Spanish: El Consejo de Administración participa en cuatro etapas del proceso: la formulación del dictamen relativo al anuncio de puesto vacante, la designación de un observador en la comisión de preselección de la Comisión Europea, el nombramiento de un director a partir de una lista preliminar propuesta por la Comisión Europea y el nombramiento del director una vez presentado el candidato propuesto en la comisión correspondiente del Parlamento Europeo (en el caso de la EMEA, la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria).
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija huwa involut f'4 stadji tal-proċess: il-provvista tal-opinjoni dwar l-avviż tal-post battal, in-nomina ta' osservatur għal kumitat ta' pre-selezzjoni fil-Kummissjoni Ewropea, in-nomina ta' direttur minn lista qasira proposta mill-Kummissjoni Ewropea, u l-ħatra tad-direttur wara l-preżentazzjoni tan-nominat f'kumitat tal-Parlament Ewropew (fil-każ tal-EMEA - il-kumitat ikkonċernat huwa l-Kumitat għall
Spanish: Se estudiará la creación de un grupo de trabajo operativo para la aplicación de la política de transparencia.
Maltese: Sejjer jiġi kkunsidrat task force operattiv għall-implimentazzjoni tal-politika ta' trasparenza.
Spanish: 120 mg Comprimido masticable
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Spanish: Código ATCvet: QP53BE03.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarju: QP53BE03.
Spanish: Para el tratamiento de la demodicosis (Demodex canis).
Maltese: Għat-trattament ta' demodikożi (Demodex canis).
Spanish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGICA
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
Spanish: Se calculó que la unión a proteínas plasmáticas in vitro fue de ≥99,9%.
Maltese: L-abbinar mal-proteini tal-plażma kien determinat in vitro u kkalkulat għal ≥ 99.9%.
Spanish: EU/2/17/220/001 (5 mg/ 3 comprimidos) EU/2/17/220/002 (10 mg/ 3 comprimidos) EU/2/17/220/003 (20 mg/ 3 comprimidos) EU/2/17/220/004 (40 mg/ 3 comprimidos) EU/2/17/220/005 (80 mg/ 3 comprimidos) EU/2/17/220/006 (120 mg/ 3 comprimidos)
Maltese: EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 pilloli) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 pilloli) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 pilloli)
Spanish: El número estampado en una de las caras se refiere a la concentración (mg) de los comprimidos: "5", "10", "20", "40", "80" o "120".
Maltese: In-numri mnaqxa fuq naħa waħda jirreferu għas-saħħa (mg) tal-pilloli: "5", "10", "20", "40", "80"
Spanish: Se determinó que el aclaramiento de sarolaner es bajo (0,12 ml/min/kg) y que su volumen de distribución es moderado (2,81 l/kg).
Maltese: 12 ml/min/kg) u volum ta' distribuzzjoni moderat (2.81 l/kg).
Spanish: Sarolaner es un acaricida e insecticida de la familia de las isoxazolinas.
Maltese: Sarolaner huwa akkariċida u insettiċida tal-familja isoxazoline.
Spanish: Para el tratamiento de la sarna sarcóptica (Sarcoptes scabiei).
Maltese: Għat-trattament tas-sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei).
Spanish: Hidrogenofosfato de calcio anhidro
Maltese: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Spanish: Pauta de tratamiento:
Maltese: Skeda tat-trattament:
Spanish: Concentración del comprimido (mg sarolaner)
Maltese: Saħħa tal-pillola (mg sarolaner)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Spanish: Caja conteniendo 1 blíster con 3 comprimidos.
Maltese: Kaxxa tal kartun waħda fiha strixxa waħda ta' 3 pilloli.
Spanish: MiPet Easecto comprimidos masticables sarolaner (mg)
Maltese: MiPet Easecto pilloli li jintmagħdu sarolaner (mg)
Spanish: No se observaron signos clínicos relacionados con el tratamiento.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda sinjali kliniċi relatati mat-trattament.
Spanish: Succinato de acetato de hipromelosa, de grado medio Lactosa monohidrato
Maltese: Hypromellose acetate succinate, grad medju Lattożju monoidrat
Spanish: Glucosa líquida (81,5% sólidos) Polvo seco de hígado porcino Hidrolizado de proteína vegetal Gelatina tipo A
Maltese: Glucose, likwidu (81.5% solidi)
Spanish: Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis).
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Spanish: Para el tratamiento de las infestaciones por garrapatas (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus).
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-qurdien (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus u Rhipicephalus sanguineus).
Spanish: Sarolaner bloquea los canales cloruro de GABA y glutamato en el sistema nervioso central de los insectos y ácaros.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-GABA- u l-glutamate-gated chloride channels tas-sistema nervuża centrali tal-insetti u tal-akkaridi.
Spanish: Sarolaner fue proporcional a la dosis en perros Beagles tratados con dosis desde 2-4 mg/kg a 20 mg/kg.
Maltese: Sarolaner kien proporzjonali mad-doża fi klieb Beagle, mid-doża ta' 2-4 mg/kg intenzzjonata għall-użu, sa' 20 mg/kg.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos.
Maltese: Studji fil-laboratorju fil-ġrieden u fil-fniek ma taw l-ebda evidenza ta' effetti teratoġeniċi.
Spanish: La ruta de excreción primaria es la excreción biliar de la molécula parental, y la eliminación se realiza a través de las heces.
Maltese: Ir-rotta prinċipali ta' eliminazzjoni hija t-tneħħija tal-molekola ewlenija mill-marrara, b'eliminazzjoni mall-ippurgar.
Spanish: Lot {número}
Maltese: U LUŻU
Spanish: Blíster de aluminio/lámina de aluminio.
Maltese: Pakkett strixxa folja/folja tal-aluminju.
Spanish: Gestación y lactancia:
Maltese: Ingredjenti oħra:
Spanish: El medicamento puede ser utilizado como parte de la estrategia en el tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulga (DAP).
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għall-kontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Spanish: Glicolato de sodio de almidón Sílice coloidal anhidra
Maltese: Sodium starch glycolate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Spanish: EXP {mes/año}
Maltese: ANNESS I
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable.
Maltese: Uża biss skont il-valutazzjoni tal-benefiċċju u r-riskju mill-veterinarju responsabbli.
Spanish: Durante los ensayos clínicos, no se han observado interacciones entre MiPet Easecto comprimidos masticables para perros y medicamentos veterinarios usados rutinariamente.
Maltese: Waqt provi kliniċi, ma ġew osservati l-ebda interazzjonijiet bejn MiPet Easecto pilloli li jintmagħdu għal klieb u prodotti mediċinali veterinarji użati b'mod ta' rutina.
Spanish: En un estudio de seguridad, el medicamento veterinario fue administrado, vía oral, a cachorros de 8 semanas de raza Beagle a dosis de 0, 1, 3 y 5 veces la dosis de máxima exposición de 4 mg/kg en intervalos de 28 días y 10 tratamientos.
Maltese: Fi studju dwar il-marġni ta' sigurtà, il-prodott mediċinali veterinarju ġie amministrat b'mod orali lil ġriewi tar-razza Beagle ta' età ta' 8 ġimgħat b'dożi ta' 0, 1, 3 u 5 darbiet aktar mid-doża massima ta' 4 mg/kg f'intervalli ta' 28 ġurnata għal 10 dożi.
Spanish: Sarolaner no interactúa con receptores nicotínicos insecticidas o con otros receptores insecticidas gabaérgicos como neonicotinoides, fiproles, milbemicinas, avermectinas y ciclodienos.
Maltese: Sarolaner ma jinteraġġixix ma' siti t'abbinar insettiċida magħrufa ta' insettiċidi nikotiniċi jew GABAerġiċi oħrajn bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins u cyclodienes.
Spanish: Sarolaner es activo frente a pulgas adultas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) así como frente a varias especies de garrapatas como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus y los ácaros Demodex canis, Otodectes cynotis y Sarcoptes scabiei.
Maltese: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus u l-muzalz Demodex canis, Otodectes cynotis u Sarcoptes scabiei.
Spanish: El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las garrapatas de, al menos, 5 semanas.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u persistenti li toqtol il-qurdien għal tal-anqas 5 ġimgħat.
Spanish: En un estudio de distribución se determinó que los residuos derivados de sarolaner marcado con carbono 14 se distribuían ampliamente por los tejidos.
Maltese: Studju dwar id-distribuzzjoni iddetermina li residwi relatati ma' 14C-sarolaner tqassmu fit-tessuti b'firxa wiesgħa.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas de uso sistémico.
Maltese: Ektoparasitiċidi għal użu sistemiku.
Spanish: MiPet Easecto fue tan eficaz como la moxidectina/el imidacloprid y el porcentaje de perros tratados con MiPet Easecto que no presentaron ningún ácaro vivo fue del 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % y 100 % los días 30, 60, 90, 120, 150 y 180, respectivamente.
Maltese: MiPet Easecto kien effettiv daqs moxidectin/imidacloprid u l-perċentwal ta' klieb ikkurati b'MiPet Easecto mingħajr dud ħaj kien 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % u 100 % f'jiem 30, 60, 90, 120, 150 u 180, rispettivament.
Spanish: El EPAR completo de MiPet Easecto puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Contiene el principio activo sarolaner.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva sarolaner.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento MiPet Easecto el 31/01/2018.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal MiPet Easecto fil-31/01/2018.
Spanish: MiPet Easecto se presenta en comprimidos masticables (5, 10, 20, 40, 80 y 120 mg) y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Maltese: MiPet Easecto jiġi bħala pilloli li jintmagħdu (5, 10, 20, 40, 80 u 120 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Spanish: En un estudio con perros infestados con ácaros de los oídos, se trató a 283 perros con MiPet Easecto y a 131 perros se les administró moxidectina/imidacloprid (un tratamiento para los ácaros que se aplica mediante unción dorsal puntual).
Maltese: Fi studju li involva klieb b'infestazzjonijiet ta' dud tal-widna, 283 kelb ġew ikkurati b'Simaprica u 131 kelb irċevew moxidectin/imidacloprid (kura tad-dud li tiġi applikata dak il-ħin fuq il-post).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de MiPet Easecto.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal MiPet Easecto.
Spanish: MiPet Easecto fue tan eficaz como la moxidectina/el imidacloprid.
Maltese: MiPet Easecto kien effettiv daqs moxidectin/imidacloprid.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado MiPet Easecto?
Maltese: Għaliex ġiet approvat MiPet Easecto?
Spanish: Con MiPet Easecto, el porcentaje de perros que no presentaban ningún ácaro vivo del oído fue del 91 % en el día 30, incrementándose al 99 % el día 60, después de dos tratamientos.
Maltese: Għal MiPet Easecto, il-perċentwal ta' klieb li ma kellhomx dud ħaj preżenti f'widnejhom kien ta' 91 % f'jum 30 u żdied għal 99 % f'jum 60, wara żewġ kuri.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a MiPet Easecto?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' MiPet Easecto?
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ottubru 2017.
Spanish: MiPet Easecto es un medicamento veterinario que se utiliza para el tratamiento de infestaciones por garrapatas y pulgas, de la sarna demodéctica y sarcóptica (infestaciones cutáneas provocadas por dos tipos de ácaros diferentes) y de infestaciones por ácaros del oído en perros.
Maltese: MiPet Easecto huwa mediċina veterinarja li jintuża biex jikkura infestazzjonijiet ta' qurdien u briegħed, ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) u infestazzjonijiet ta' dud tal-widna fil-klieb.
Spanish: Bloquea la entrada y salida de las partículas de cargadas (iones) de cloro en las neuronas, en especial las asociadas al ácido gama-aminobutírico (GABA) y al glutamato, dos sustancias que transmiten mensajes entre los nervios (neurotransmisores).
Maltese: Dan jimblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-klorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Spanish: El laboratorio que produce Simparica ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para MiPet Easecto («consentimiento informado»).
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Simparica qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal MiPet Easecto (‘kunsens infurmat').
Spanish: Sin embargo, los siguientes efectos adversos se han observado en menos de 1 perro de cada 10 000: vómitos y diarrea leves y pasajeros, así como temblor, ataxia (incapacidad para coordinar los movimientos corporales) o convulsiones.
Maltese: Madankollu, l-effetti sekondarji li ġejjin jidhru f'inqas minn kelb 1 minn kull 10,000: rimettar u dijarea ħfief u li ma jdumux kif ukoll rogħda (tertir), atassija (nuqqas ta' ħila fil-koordinazzjoni tal-movimenti tal-ġisem) jew konvulżjonijiet.
Spanish: Acondicionamiento primario Tamaño del envase
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott Daqs talpakkett
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Maltese: Numru tal-MA Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Spanish: Carbómero 941
Maltese: Carbomer 941
Spanish: Manía y delirio
Maltese: Manija u delirju
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es superior al 90%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hi aktar minn 90%.
Spanish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Alemania
Maltese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Il-Ġermanja
Spanish: Medicamentos antipsicóticos
Maltese: Prodotti mediċinali antipsikotiċi
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Spanish: Pramipexol
Maltese: Pramipexole
Spanish: Trastornos del control de impulsos
Maltese: Disturb fil-kontroll tal-impulsi
Spanish: La diferencia media ajustada fue de -4,3 puntos (IC 95%: -6,4; -2,1 puntos, valor p < 0,0001).
Maltese: Id-differenza medja aġġustata kienet -4.3 punti (CI 95% -6.4; -2.1 punti, valur p <0.
Spanish: La eliminación de pramipexol depende de la función renal.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' pramipexole tiddependi fuq il-funzjoni renali.
Spanish: Tabla 1: Enfermedad de Parkinson Sistema corporal
Maltese: Tabella 1: Marda ta' Parkinson Sistema talĠisem
Spanish: Boehringer Ingelheim International GmbH Bringer Strasse 173
Maltese: Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Spanish: Los demás componentes son: hipromelosa 2208, almidón de maíz, carbómero 941, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma hypromellose 2208, maize starch, carbomer 941, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Blísters de OPA/aluminio/PVC-aluminio.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji OPA/aluminju/PVC-aluminju.
Spanish: Número de comprimidos
Maltese: Numru ta' pilloli
Spanish: Comprimido
Maltese: Pillola.
Spanish: La dosis habitual de mantenimiento es 1,1 mg al día.
Maltese: Id-doża normali ta' manteniment hi ta' 1.1 mg kuljum.
Spanish: Los efectos adversos presentes al menos en el 5% de los pacientes del grupo de pramipexol y los más comunes en pacientes tratados con pramipexol que en pacientes con placebo fueron: dolor de cabeza (27,9%, placebo 25,0%), somnolencia (7,0%, placebo 5,0%), náuseas (18,6%, placebo 10,0%), vómitos (11,6%, placebo 0,0%), dolor abdominal superior (7,0%, placebo 5,0%), hipotensión ortostática (9,3%, placebo 5,5%), mialgia (9,3%, placebo 5,0%), trastornos del sueño (7,0%, placebo 0,0%), disnea (7,0%, placebo 0,0%) e infecciones del tracto respiratorio superior (7,0%, placebo 5,0%).
Maltese: 0%), rimettar (11.6%, plaċebo 0.0%), uġigħ fin-naħa ta' fuq taż-żaqq (7.0%, plaċebo 5.0%), pressjoni tad-demm baxxa meta wieħed iqum bilwieqfa (9.3%, plaċebo 5.0%), majalġja (9.3%, plaċebo 5.0%), problemi biex torqod (7.0%, plaċebo 0.0%), qtugħ ta' nifs (7.0%, plaċebo 0.0%) u infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (7.0%, plaċebo 5.0%).
Spanish: Las tasas de respuesta CGI-I (mejoradas, muy mejoradas) fueron 51,2% y 72,0% para placebo y pramipexol respectivamente (diferencia del 20% IC 95%: 8,1%; 31,8%, p< 0,0005).
Maltese: Ir-rati tas-CGI-I ta' dawk li rrispondew (imtejba, imtejba ħafna) kienu 51.2% u 72.0% għall-plaċebo u pramipexole rispettivament (differenza ta' 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p<0.0005).
Spanish: Sistema corporal
Maltese: Sistema talĠisem
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran dentro de los intervalos de frecuencia (número de pacientes en los que se prevé que se presentará una reacción adversa) según la clasificación por órganos y sistemas, según las siguientes categorías: muy frecuente (≥ 1/10); frecuente (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Fil-kategoriji tas-sistemi tal-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt titli ta' frekwenza (numru ta' pazjenti li huma mistennija li jkollhom ir-reazzjoni), bl-użu tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: Se observó aumentación en el 11,8% de los pacientes del grupo de pramipexol (N= 152) y en el 9,4% de los pacientes del grupo placebo (N= 149).
Maltese: L-awmentazzjoni kienet osservata fi 11.8% tal-pazjenti fil-grupp ta' pramipexole (N = 152) u f'9.4% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo (N = 149).
Spanish: La dosis habitual de mantenimiento es 1,05 mg al día.
Maltese: Id-doża normali ta' manteniment hi ta' 1.05 mg kuljum.
Spanish: Combinación con levodopa
Maltese: Kumbinazzjoni ma' levodopa
Spanish: Muy frecuentes
Maltese: Rari sa
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es superior al 90% y las concentraciones máximas en plasma se alcanzan entre 1 y 3 horas.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hi aktar minn 90% u l-konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma jseħħu wara bejn 1 u 3 sigħat.
Spanish: En un estudio farmacoepidemiológico, se asoció el uso de pramipexol a un aumento del riesgo de insuficiencia cardíaca en comparación con el no uso de pramipexol (cociente de riesgos observado 1,86; IC 95 %, 1,21-2,85).
Maltese: Fi studju farmakoepidemijoloġiku, l-użu ta' pramipexole kien assoċjat ma' żieda fir-riskju ta' insuffiċjenza kardijaka meta mqabbel ma' meta pramipexole ma jintużax (proporzjon ta' riskju osservat 1.86; 95% CI, 1.21-2.85).