FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Rilutek-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Riluzole Zentiva-hoz felhasználják („tájékozott beleegyezés").
Estonian: Riluteki tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Riluzole Zentiva toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Hungarian: A Riluzole Zentiva leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányinger, az aszténia (gyengeség) és a rendellenes májfunkciós értékek (emelkedett májenzimszintek).
Estonian: Riluzole Zentiva kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, asteenia (nõrkus) ja maksaanalüüside kõrvalekalded (maksaensüümide suur sisaldus veres).
Hungarian: A vizsgálatok alatt a Riluzole Zentiva-t napi 50, 100 vagy 200 mg-os adagban, és maximum 18 hónapig adták.
Estonian: Uuringutes anti Riluzole Zentivat 50, 100 või 200 mg ööpäevas 18 kuu jooksul.
Hungarian: A három 18 hónapos vizsgálat eredményeit együtt figyelembe véve megállapítható, hogy a napi 100 mg Riluzole Zentiva-t kapó betegek átlagos túlélési ideje körülbelül két hónappal hosszabb volt a placebót kapó betegekénél.
Estonian: Kolme uuringu tulemuste kokkuvõttena oli Riluzole Zentivat 100 mg päevas 18 kuu jooksul saanud patsientide keskmine elulemus ligikaudu 2 kuud pikem kui patsientidel, kes said platseebot.
Hungarian: A Riluzole Zentiva nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a riluzollal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Riluzole Zentivat ei tohi kasutada patsiendid, kes on rilusooli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Riluzole Zentiva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a Riluzole Zentiva terápiás hatást gyakorolna a motoros működésre, a légzésfunkcióra, a faszcikulációkra (izomköteg rángásokra), az izomerőre és a mozgási tünetekre, és az ALS késői stádiumaiban nem mutatták ki a hatékonyságát.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Riluzole Zentiva ravitoime kohta motoorfunktsioonile, kopsufunktsioonile, fastsikulatsioonidele, lihasjõule ja motoorsetele nähtudele, samuti efektiivsuse kohta amüotroofilise lateraalskleroosi hilisstaadiumides tõendid puuduvad.
Hungarian: A Riluzole Zentiva hatóanyaga a riluzol, amely az idegrendszerre hat.
Estonian: Riluzole Zentiva toimeaine rilusool mõjub närvisüsteemile.
Hungarian: A Riluzole Zentiva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Estonian: Riluzole Zentiva kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A Riluzole Zentiva arra szolgál, hogy meghosszabbítsa a beteg életét, vagy azt az időszakot, amíg még nem szorulnak gépi lélegeztetésre.
Estonian: Riluzole Zentivat kasutatakse patsiendi eluea pikendamiseks või mehaanilise ventilatsiooni vajaduse edasilükkamiseks.
Hungarian: A Riluzole Zentiva-t amiotrófiás laterálszklerózisban (ALS) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Ravimit Riluzole Zentiva kasutatakse amüotroofilise lateraalskleroosiga patsientide raviks.
Hungarian: A bizottság javasolta a Riluzole Zentiva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Riluzole Zentiva müügiloa.
Hungarian: A Riluzole Zentiva egy riluzol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Riluzole Zentiva on ravim, mis sisaldab toimeainena rilusooli.
Hungarian: Az ALS a motoros neuronok (mozgató idegsejtek) megbetegedésének egyik formája, amely az izmok működtetéséért felelős idegsejteket támadja meg, és ennek következtében gyengeség, izomsorvadás és bénulás alakul ki.
Estonian: Amüotroofiline lateraalskleroos on teatud motoorse närviraku haigus, kus lihaseid juhtivate närvirakkude impulsid põhjustavad nõrkust, lihaste kõhetumist ja halvatust.
Hungarian: A Riluzole Zentiva-val kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Riluzole Zentiva kohta
Hungarian: A gyógyszer nem volt hatásosabb a placebónál az ALS késői stádiumaiban.
Estonian: Amüotroofilise lateraalskleroosi hilisstaadiumites ei olnud ravim platseebost efektiivsem.
Hungarian: Miért engedélyezték a Riluzole Zentiva forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Riluzole Zentiva heaks kiideti?
Hungarian: A Riluzole Zentiva nem alkalmazható olyan betegeknél, akik a motoros neuronok egyéb betegségeiben szenvednek.
Estonian: Riluzole Zentivat ei tohi kasutada mis tahes muude motoorse närviraku haigustega patsientide raviks.
Hungarian: Az átlagos túlélési idő a Riluzole Zentiva-t szedők esetében jelentősen meghosszabbodott a placebót szedőkhöz képest.
Estonian: Keskmine elulemus Riluzole Zentivat saanud patsientide rühmas oli oluliselt pikem võrreldes platseeborühma patsientide elulemusega.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Riluzole Zentiva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az amiotrófiás laterálszklerózisban szenvedő betegek életének vagy annak az időszaknak a meghosszabbításában, amíg még nem szorulnak gépi lélegeztetésre.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Riluzole Zentiva kasulikkus eluea pikendamisel või amüotroofilise lateraalskleroosiga patsientide mehaanilise ventilatsiooni ajal on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Riluzole Zentiva on retseptiravim.
Hungarian: A Riluzole Zentiva nem adható terhesség alatt és szoptató nőknek sem.
Estonian: Rasedad või imetavad patsiendid Riluzole Zentivat kasutada ei tohi.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Riluzole Zentiva-t?
Estonian: Kuidas Riluzole Zentivat uuriti?
Hungarian: A Riluzole Zentiva kezelést kizárólag a motoros neuronok betegségeinek kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező szakorvosok kezdeményezhetik.
Estonian: Ravi Riluzole Zentivaga tohib alustada ainult motoorse närviraku haiguste ravikogemusega eriarst.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót!
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi pakendi infolehel.
Hungarian: Azt feltételezik, hogy a motoros neuronok betegségében az idegsejtek pusztulását valószínűleg egy glutamátnak nevezett neurotranszmitter (kémiai ingerületátvivő-anyag) túlságosan magas szintje okozza.
Estonian: Arvatakse, et glutamaadirohkus (keemiline virgatsaine) on motoorse närviraku haiguse puhul närviraku hävimise peamine põhjus.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Riluzole Zentiva alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Riluzole Zentiva kasulikkus?
Hungarian: A Riluzole Zentiva nem alkalmazható májbetegeknél, vagy olyan betegeknél, akiknek a májenzimértékeik kórosan emelkedettek.
Estonian: Riluzole Zentivat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on maksahaigus või ebanormaalselt suur maksaensüümide sisaldus veres.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Riluzole Zentiva-t?
Estonian: Kuidas Riluzole Zentivat kasutatakse?
Hungarian: EU-szám
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat azonban kezelhetőnek tartják.
Estonian: Neid kõrvalnähte peetakse siiski hallatavaks.
Hungarian: A legfontosabb súlyos mellékhatások a súlyos fertőzések.
Estonian: Kõige olulisemad rasked kõrvalnähud on rasked infektsioonid.
Hungarian: A Rinvoq-kal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Estonian: Lisateave Rinvoqi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Hungarian: Rinvoq (upadacitinib)
Estonian: Rinvoq (upadatsitiniib)
Hungarian: Bizonyos mellékhatások, köztük a vérsejtek számának csökkenése esetén az orvos megszakíthatja a kezelést.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude, sealhulgas vererakkude sisalduse vähenemise korral võib arst ravi katkestada.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegség aktivitását értékelték egy standard skálán a test 28 ízületében.
Estonian: Nendes uuringutes hinnati haiguse aktiivsust organismi 28 liigeses standardskaalal.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rinvoq biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rinvoqi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A vizsgálatokban azt mutatták ki, hogy önmagában és más gyógyszerekkel kombinálva is csökkentette a betegség aktivitását.
Estonian: Uuringutes leiti, et ravim vähendas eraldi või koos teiste ravimitega kasutamisel haiguse aktiivsust.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Rinvoq alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Rinvoqi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: A Rinvoq leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a felső légúti fertőzések (orr- és torokfertőzések).
Estonian: Rinvoqi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede (nina ja neelu) infektsioonid.
Hungarian: A Rinvoq ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
Estonian: Rinvoqi soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Hungarian: A betegeket hagyományos betegségmódosító antireumatikus gyógyszerekkel (klorokvin, hidroxiklorokvin, leflunomid vagy szulfaszalazin, gyakran metotrexáttal kombinálva) kezelték.
Estonian: Patsiente raviti tavapäraste haigust modifitseerivate reumavastaste ravimitega (klorokiin, hüdroksüklorokiin, leflunomiid või sulfasalasiin, sageli koos metotreksaadiga).
Hungarian: A Rinvoq-kal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Rinvoqi kohta
Hungarian: A Rinvoq nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél tuberkulózis vagy súlyos fertőzés áll fenn.
Estonian: Rinvoqit ei tohi kasutada tuberkuloosi või raskete infektsioonidega patsiendid.
Hungarian: A Rinvoq-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Ülevaade ravimist Rinvoq ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: A vállalat továbbá egy betegfigyelmeztető kártyát is biztosít, amely leírja a Rinvoq súlyos mellékhatásainak figyelmeztető jeleit, és a segítségkérés módját, valamint egy emlékeztetőt, hogy a gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt.
Estonian: Ettevõte koostab ka patsiendi hoiatuskaardi, milles kirjeldatakse Rinvoqi raskete kõrvalnähtude ilmnemist ja vajalikku abi, ning meeldetuletuse, et ravimit ei tohi kasutada raseduse ajal.
Hungarian: Ezek az enzimek szerepet játszanak azon folyamatok elindításában, amelyek gyulladáshoz vezetnek, így a hatásuk gátlása segít kezelni az ízületek gyulladását.
Estonian: Need ensüümid osalevad põletikku põhjustavate protsesside käivitamises ja nende toime blokeerimine vähendab põletikku liigestes.
Hungarian: A Rinvoq kezelést a reumatoid artritisz diagnosztikájában és kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Estonian: Ravi Rinvoqiga peab alustama ja jälgima reumatoidartriidi diagnoosimises ja ravis kogenud arst.
Hungarian: Öt vizsgálatban, összesen közel 4400 beteg részvételével, találták a Rinvoq-ot hatásosnak a tünetek csökkentésében közepesen súlyos vagy súlyos reumatoid artritiszben szenvedő betegeknél.
Estonian: Viies uuringus, milles osales kokku ligi 4400 patsienti, leiti, et Rinvoq on mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga patsientide sümptomite vähendamisel efektiivne.
Hungarian: A gyógyszer 15 mg-os tabletták formájában kapható.
Estonian: Rinvoqit turustatakse 15 mg tablettidena.
Hungarian: A Rinvoq-ot forgalmazó vállalat tájékoztatót biztosít az egészségügyi szakemberek számára a fertőzésekkel, a terhesség alatti Rinvoq-kezelés esetén a magzati károsodással, valamint a szívet és a keringést érintő problémákkal kapcsolatos kockázatokról.
Estonian: Rinvoqi turustaja annab tervishoiutöötajatele teabe infektsiooniriskide, Rinvoqi rasedusaegse kasutamise lootekahjustuse riski ning südame- ja vereringeprobleemide kohta.
Hungarian: A Rinvoq biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Rinvoqi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik számára a biológiai betegségmódosító antireumatikus gyógyszerek nem voltak megfelelők vagy nem voltak elég hatásosak.
Estonian: Viiendas uuringus osalesid patsiendid, kellele bioloogilist haigust modifitseeriv reumavastane ravim kas ei sobinud või ei toiminud piisavalt hästi.
Hungarian: A Rinvoq alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Rinvoqi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A Rinvoq alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Rinvoqi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: Reumatoid artritisz esetén az immunrendszer (a szervezet védekezőrendszere) megtámadja az egészséges szöveteket, ezáltal gyulladást vált ki az ízületekben.
Estonian: Reumatoidartriidiga patsientidel ründab immuunsüsteem (organismi kaitsemehhanismid) terveid kudesid, põhjustades liigesepõletikku.
Hungarian: A Rinvoq alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet Rinvoqi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Hungarian: Az első vizsgálatot olyan betegekkel végezték, akiket korábban nem kezeltek metotrexáttal.
Estonian: Esimeses uuringus osalesid patsiendid, keda ei olnud varem metotreksaadiga ravitud.
Hungarian: A Rinvoq-ot közepesen súlyos vagy súlyos reumatoid artritisz esetén alkalmazzák, amikor a betegség betegségmódosító antireumatikus gyógyszerekkel nem kontrollálható kellőképpen, illetve amikor a beteg nem szedhet ilyen gyógyszereket.
Estonian: Rinvoqit kasutatakse mõõduka või raske reumatoidartriidi korral, mida ei saa piisavalt hästi ohjata haigust modifitseerivate reumaatiliste ravimitega või kui patsient ei saa neid ravimeid võtta.
Hungarian: Az upadacitinib azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja a Janus-kináz nevű enzimek működését.
Estonian: Upadatsitiniib blokeerib Janus-kinaaside (teatud ensüümid) toime.
Hungarian: A Rinvoq-kal kezelt betegeknél jelentkezhetnek mellékhatások, köztük fertőzés, neutropénia (a fehérvérsejtek egyik típusának alacsony szintje), máj vagy izomkárosodásra utaló vérvizsgálati eredmények és emelkedett vérzsírszint.
Estonian: Rinvoqiga ravitud patsientidel võivad tekkida kõrvalnähud, sealhulgas infektsioon, neutropeenia (teatud valgeliblede vähesus) ja vereanalüüside hälbed, mis viitavad maksa- või lihasekahjustustele ja vere suurenenud lipiidisisaldusele.
Hungarian: A második vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiknek a betegsége nem volt megfelelően kontrollált betegségmódosító antireumatikus gyógyszerekkel.
Estonian: Teises uuringus osalesid patsiendid, kelle haigus ei olnud haigust modifitseerivate reumavastaste ravimitega hästi ohjatud.
Hungarian: A Rinvoq alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Rinvoqi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: Alkalmazható önmagában vagy a reumatoid artritisz kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel, metotrexáttal együtt.
Estonian: Seda tohib kasutada ainuravimina või koos metotreksaadiga (samuti reumatoidartriidi ravim).
Hungarian: Azt találták, hogy 12 hét elteltével az alacsony betegségaktivitást mutató betegek aránya a metotrexáttal és Rinvoq-kal kezelt betegeknél 45%, a metotrexáttal és adalimumabbal (egy biológiai betegségmódosító antireumatikus gyógyszer) kezelt betegeknél 29%, a metotrexátot és placebót kapó betegeknél pedig 14% volt.
Estonian: Leiti, et pärast 12 nädalat oli haiguse väikese aktiivsusega patsiente 45% metotreksaati ja Rinvoqit kasutanutest, 29% metotreksaati ja adalimumaabi kasutanutest (bioloogiline haigust modifitseeriv reumavastane ravim) ning 14% metotreksaati ja platseebot saanud patsientidest.
Hungarian: A Rinvoq csak receptre kapható.
Estonian: Rinvoq on retseptiravim.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rinvoq-ot?
Estonian: Kuidas Rinvoqit kasutatakse?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rinvoq alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Rinvoqiga kaasnevad?
Hungarian: A Rinvoq hatásos volt a közepesen súlyos vagy súlyos reumatoid artritisz kontrollálásában olyan betegeknél, akiknek a betegsége nem javult kellőképpen egyéb betegségmódosító antireumatikus gyógyszerek hatására.
Estonian: Rinvoq oli efektiivne mõõduka kuni raske reumatoidartriidi ohjamises patsientidel, kelle haigus ei olnud teiste haigust modifitseerivate reumavastaste ravimitega piisavalt leevenenud.
Hungarian: A negyedik vizsgálatba szintén olyan betegeket vontak be, akiknek a betegsége nem volt megfelelően kontrollált metotrexáttal.
Estonian: Neljandas uuringus osalesid samuti patsiendid, kelle haigust metotreksaat ei ohjanud piisavalt.
Hungarian: A Rinvoq az ízületek gyulladását okozó reumatoid artritiszben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Estonian: Rinvoq on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga (liigesepõletikku põhjustav haigus) täiskasvanute raviks.
Hungarian: A Rinvoq hatóanyaga, az upadacitinib egy immunszuppresszáns.
Estonian: Rinvoqi toimeaine upadatsitiniib on immunosupressant ehk aine, mis vähendab immuunsüsteemi aktiivsust.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá súlyos májproblémák, illetve terhesség esetén.
Estonian: Rinvoqit ei tohi kasutada raskete maksaprobleemidega ega rasedad patsiendid.
Hungarian: A Rinvoq-kal is kezelt betegek 43%-ánál volt alacsony a betegség aktivitása, míg ez az arány placebo esetén 14% volt.
Estonian: Haiguse väikese aktiivsusega patsiente oli Rinvoqit kasutanute seas 43% ja platseeborühmas 14%.
Hungarian: A Rinvoq hatóanyaga az upadacitinib.
Estonian: Rinvoq sisaldab toimeainena upadatsitiniibi.
Hungarian: Miért engedélyezték a Rinvoq forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Miks Rinvoq ELis heaks kiideti?
Hungarian: A harmadik vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akiknek a betegsége nem volt megfelelően kontrollált metotrexáttal.
Estonian: Kolmandas uuringus osalesid patsiendid, kelle haigust metotreksaat ei ohjanud piisavalt.
Hungarian: Azt találták, hogy 12 hét elteltével a Rinvoq-kal kezelt betegek 48%-ánál, a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezelt betegeknek pedig a 17%-ánál volt alacsony a betegség aktivitása.
Estonian: Leiti, et pärast 12 nädalat oli haiguse väikese aktiivsusega patsiente 48% Rinvoqit ja 17% platseebot (näiv ravim) saanud patsientidest.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rinvoq?
Estonian: Kuidas Rinvoq toimib?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rinvoq alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rinvoqi kasulikkus?
Hungarian: Azt találták, hogy 24 hét elteltével a betegek 48%-a került remisszióba (megszűntek a tüneteik) a Rinvoqkezelés után, míg a metrotrexáttal kezelt betegeknél ez az arány 19% volt.
Estonian: Leiti, et pärast 24 nädalat oli remissioonis (sümptomiteta) 48% Rinvoqit ja 19% metotreksaati saanud patsientidest.
Hungarian: A kettőt egyszerre nem teheti.
Estonian: Mõlemat korraga teha ei tohi.
Hungarian: Az LDL/HDL arány nem változott.
Estonian: LDL-i/HDL-i suhe ei muutunud.
Hungarian: Campoverde di Aprilia (LT) Olaszország és
Estonian: Campoverde di Aprilia (LT) ITAALIA
Hungarian: Jelenleg korlátozottan állnak rendelkezésre klinikai adatok; a hosszú távú vizsgálatok folyamatban vannak.
Estonian: Kliinilised andmed on hetkel piiratud ja pikaajalised uuringud on pooleli.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos fertőzés a pneumonia volt.
Estonian: Kõige sagedasem tõsine infektsioon oli pneumoonia.
Hungarian: Az átlagos neutrophilszám 4-8 hét alatt csökkent.
Estonian: Neutrofiilide keskmine arv langes 4 kuni 8 nädala jooksul.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önállóan nem forgalmazható.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Hungarian: • Önnek tuberkulózisa volt, vagy közeli kapcsolatban volt valakivel, akinek tuberkulózisa volt.
Estonian: • kui teil on olnud tuberkuloos või olete olnud lähikokkupuutes kellegagi, kellel on tuberkuloos.
Hungarian: hogy a gyógyszert ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Estonian: Selles vanuserühmas ei ole ravimit veel uuritud.
Hungarian: • Radiológiai progresszió (mTSS)
Estonian: • Radiograafiline progressioon (mTSS)
Hungarian: Minden vizsgálathoz hosszú távú, akár 5 évig tartó kiterjesztett vizsgálat kapcsolódott.
Estonian: Kõik uuringud hõlmasid pikaajalisi jätku-uuringuid kestusega kuni 5 aastat.
Hungarian: • Ha elfelejtett egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Estonian: • Kui mõni annus jääb vahele, võtke see kohe, kui meelde tuleb.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a RINVOQ is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka RINVOQ põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: S.R. 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Olaszország
Estonian: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Itaalia
Hungarian: Ha mégis teherbe esik ezen idő alatt, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Estonian: Kui sel ajal rasestute, peate sellest viivitamatult rääkima oma arstiga.
Hungarian: A mellékhatások hasonlóak voltak az alacsonyabb dózisoknál megfigyelt mellékhatásokhoz, és nem azonosítottak specifikus toxicitást.
Estonian: Kõrvaltoimed olid võrreldavad väiksemate annuste juures täheldatud kõrvaltoimetega ja spetsiifilisi toksilisusi ei tuvastatud.
Hungarian: Szükség lehet a kezelés felfüggesztésére kóros laboratóriumi értékek kezelése érdekében, az 1. táblázatban leírtak szerint.
Estonian: Annustamise katkestamine võib olla vajalik laboratoorsete näitajate kõrvalekallete ohjamiseks, nagu on kirjeldatud tabelis 1.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1-nél jelentkezhetnek) • torok- és orrüregi fertőzések
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) • kurgu- ja ninainfektsioonid
Hungarian: • Reggeli ízületi merevség
Estonian: • Hommikune jäikus
Hungarian: Az upadacitinib hasonlóan oszlik meg a plazma és a vér sejtes összetevői között, a vér/plazma arány: 1,0.
Estonian: Upadatsitiniib jaotub sarnaselt plasma ja vere rakukomponentide vahel, nagu näitab vere ja plasma suhe 1.0.
Hungarian: Vírus-reaktiváció
Estonian: Viiruse reaktiveerumine
Hungarian: • Ha egész nap elfelejtette bevenni az adagot, akkor hagyja ki ezt az adagot, és másnap csak a szokásos napi egy tablettát vegye be.
Estonian: • Kui unustate annuse terve päeva jooksul võtta, jätke see lihtsalt vahele ja võtke järgmisel päeval ainult üks annus nagu tavaliselt.
Hungarian: Radiológiai progressziómentes betegek arányad
Estonian: Radiograafilise progressioonita patsientide osakaald
Hungarian: Klinikai válasz:
Estonian: Kliiniline ravivastus:
Hungarian: Fő kimeneteli mutatók
Estonian: Peamised tulemusnäitajad
Hungarian: Fogamzóképes korú nők
Estonian: Viljakas eas naised
Hungarian: • Alacsony betegségaktivitás (CDAI)
Estonian: • Haiguse madal aktiivsus (CDAI)
Hungarian: • szívproblémái vannak, magas a vérnyomása vagy a koleszterinszintje
Estonian: • kui teil on probleeme südamega, kõrge vererõhk või kõrge kolesteroolitase;
Hungarian: Zwolle, 8017 JV, Hollandia
Estonian: Zwolle, 8017 JV, Holland
Hungarian: A RINVOQ alkalmazható monoterápiaként vagy metotrexáttal kombinációban is.
Estonian: RINVOQ-i võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis metotreksaadiga.
Hungarian: • afták (fehér foltok) a szájban
Estonian: • kandidiaas suus (valged laigud suus)