FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, the European Commission sent a notification that was received by the EMEA on 2 August 2006 and a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended was started on 21 September 2006.
Finnish: Muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukainen menettely aloitettiin 21. syyskuuta 2006.
English: Acharnai Attiki 13671 Greece
Finnish: Acharnai Attiki 13671 Kreikka
English: Undesirable effects may be minimised by using the minimum effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms.
Finnish: Haittavaikutukset voi vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta, lyhimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi.
English: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Greece
Finnish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Kreikka
English: United Kingdom Sandoz Limited
Finnish: Sandoz Limited
English: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Finnish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
English: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Finnish: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
English: Pallini Attiki 15351 Greece
Finnish: Pallini Attiki 15351 Kreikka
English: • If you are taking other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Finnish: • jos käytät muita tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien COX-2-selektiivisiä tulehduskipulääkkeitä ja asetyylisalisyylihappoa (aine, jota käytetään monissa lääkkeissä kivun lievittämiseen ja kuumeen alentamiseen)
English: 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Finnish: 3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
English: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germany
Finnish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Saksa
English: 58-500 Jelenia Gora Poland
Finnish: 58-500 Jelenia Gora Puola
English: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Finnish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksa
English: The benefit and tolerability of treatment should be reviewed within 14 days.
Finnish: Hoidon kliininen hyöty ja siedettävyys on uudelleenarvioitava säännöllisesti.
English: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Finnish: Viale G. Rickova, 7 20143 Milano Italia
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Whereas
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISELLE
English: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgium
Finnish: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgia
English: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Finnish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Ranska
English: It's especially important to mention: - if you are taking aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs for pain relief - if you are taking corticosteroids, which are drugs given to treat a variety of conditions such as allergies and hormone imbalances - if you are taking anticoagulants such as warfarin to prevent blood clots - if you are taking certain drugs for depression called selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRI) - if you are taking any drugs, such as acetylsalicylic acid to prevent platelet clumping
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille - jos käytät asetyylisalisyylihappoa tai muita tulehduskipulääkkeitä kivunlievitykseen - jos käytät kortikosteroideja, joilla hoidetaan erilaisia sairauksia, kuten allergioita ja hormoniepätasapainoa - jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. varfariinia) veritulppien estämiseksi - jos käytät masennuslääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (esim. SSRI) - jos käytät jotakin lääkettä verihiutaleiden toisiinsa takertumisen estämiseen (esim. asetyylisalisyylihappoa).
English: The CHMP concluded on 21 June 2007 that epidemiological studies suggest that systemic formulations of piroxicam are associated with a higher risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs, and a higher risk of serious skin reactions (SCAR) than other non-oxicam NSAIDs.
Finnish: CHMP totesi 21. kesäkuuta 2007 epidemiologisten tutkimusten osoittavan, että piroksikaamin systeemisiin valmisteisiin liittyy suurempi vakavan maha-suolikanavan myrkytystilan riski suhteessa muihin tulehduskipulääkkeisiin ja suurempi vakavien ihoreaktioiden (SCAR) riski kuin muihin tulehduskipulääkkeisiin, jotka eivät sisällä oksikaamia.
English: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Finnish: Pro.Med.Cs Praha A.S.
English: D-89070 Ulm Germany
Finnish: D-89070 Ulm Saksa
English: Serious GI Complications
Finnish: Ruuansulatuskanavan vakavat komplikaatiot
English: Peristeri 12134 Greece
Finnish: Peristeri 12134 Kreikka
English: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Finnish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Saksa
English: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
Finnish: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Ruotsi
English: − The CHMP agreed that no restrictions were required with regards to topical formulations of piroxicam and the benefit/risk balance remains favourable.
Finnish: − CHMP hyväksyi, että piroksikaamin paikallisesti käytettäviä valmisteita koskevia rajoituksia ei tarvita, ja että hyöty-riskisuhde on suotuisa.
English: You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have stomach pain, or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood.
Finnish: Lopeta piroksikaamin käyttö heti ja ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee mahakipua tai jokin merkki mahalaukun tai suoliston verenvuodosta, kuten musta tai verinen uloste tai veren oksentaminen.
English: Gerakas 15344 Greece
Finnish: Gerakas 15344 Kreikka
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Finnish: MUUTOKSET, JOTKA ON VIETÄVÄ PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SYSTEEMISTEN LÄÄKEMUOTOJEN VALMISTEYHTEENVETOJEN RELEVANTTEIHIN KOHTIIN
English: “Before prescribing piroxicam, your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risk of developing side effects.
Finnish: Lääkäri harkitsee ennen piroksikaamin määräämistä, millaista hyötyä voit hoidosta saada verrattuna mahdollisten haittavaikutusten riskiin.
English: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Finnish: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
English: These serious adverse events can occur at any time, with or without warning symptoms, in patients treated with NSAIDs.
Finnish: Tulehduskipulääkkeitä käyttävällä potilaalla voi ilmetä milloin tahansa tällainen vakava haittatapahtuma, johon voi liittyä varoittavia oireita tai sitten ei.
English: External
Finnish: Ulkoisesti
English: − piroxicam is no longer a first line option should an NSAID be indicated;
Finnish: − piroksikaami ei ole enää ensisijainen vaihtoehto, jos tulehduskipulääkehoito on aiheellinen
English: Patients and physicians should remain alerted for signs and symptoms of GI ulceration and/or bleeding during piroxicam treatment.
Finnish: Potilaan ja lääkärin on tarkkailtava piroksikaamihoidon aikana ruuansulatuskanavan haavauman ja/tai verenvuodon merkkejä ja oireita.
English: If you are over 70 years old, your doctor may wish to minimise treatment duration and to see you more often while you are taking piroxicam.
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias, lääkäri voi pitää piroksikaamihoitosi mahdollisimman lyhytkestoisena ja pyytää sinua käymään hoidon aikana lääkärintarkastuksissa tavallista tiheämmin.
English: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Finnish: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
English: Your doctor may prescribe piroxicam with another medicine to protect your stomach and intestine for potential side effects.
Finnish: Lääkärisi voi määrätä sinulle piroksikaamin lisäksi myös jotakin muuta lääkettä mahalaukkusi ja suolistosi suojaamiseksi mahdollisilta haittavaikutuksilta.
English: 20144 Milano Italy
Finnish: 20144 Milano Italia
English: A number of restrictions on use, strengthened warnings and contraindications have been added to the Summary Product Characteristics and Package Leaflet in relation to gastrointestinal and skin safety.
Finnish: Valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin on lisätty useita käyttörajoituksia, voimakkaampia varoituksia ja vasta-aiheita mahasuolikanavaan ja ihoon liittyvien turvallisuustekijöiden takia.
English: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Finnish: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugali
English: Given that piroxicam has been shown to be associated with an increased risk of gastrointestinal complications, the possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered, in particular for elderly patients.”
Finnish: Koska piroksikaamiin liittyy tutkitusti ruuansulatuskanavan komplikaatioiden suurentunut riski, on harkittava huolellisesti, tarvitaanko yhdistelmähoitoa mahaa suojaavilla lääkeaineilla (esim. misoprostolilla tai protonipumpun estäjillä), varsinkin jos potilas on iäkäs.”
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLETFOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Finnish: MUUTOKSET, JOTKA ON VIETÄVÄ PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SYSTEEMISTEN LÄÄKEMUOTOJEN PAKKAUSSELOSTEIDEN RELEVANTTEIHIN KOHTIIN
English: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Finnish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Saksa
English: Bruschettini SRL Via Isonzo 4 16147 Genova Italy
Finnish: Via Isonzo, 6 16147 Genova Italia
English: However a need to further evaluate the benefit/risk balance of some non-selective NSAIDs including piroxicam was identified.
Finnish: Arvioinnin yhteydessä katsottiin kuitenkin, että joidenkin ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien piroksikaami) hyöty-riskisuhdetta olisi arvioitava tarkemmin.
English: Patients taking concomitant oral corticosteroids, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or anti-platelet agents such as low-dose acetylsalicylic acid are at increased risk of serious GI complications (see below and section 4.5).
Finnish: Potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti suun kautta otettavia kortikosteroideja, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) tai verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä, kuten pieniannoksista asetyylisalisyylihappoa, on suurentunut riski saada ruuansulatuskanavan vakavia komplikaatioita (ks. teksti jäljempänä ja kohta 4.5).
English: Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Finnish: Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Iso-Britannia
English: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Finnish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La PastSuun kauttae B-1080 Bruxelles Belgia
English: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
English: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgium
Finnish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgia
English: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Finnish: Baia Mare, Jud Maramures Romania
English: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Finnish: Vitaxicam Topico 0,50% Geeli
English: The CHMP agreed that the recommendations of article 5(3) of regulation (EC) no 726/2004 issued in October 2006 and published on the EMEA website (Doc.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi, että lokakuussa 2006 annetut ja Euroopan lääkeviraston kotisivuilla julkaistut (asiakirjaviite EMEA/413136/2006) asetuksen (EY) N:o 726/2004 5 artiklan 3 kohdan mukaiset suositukset pysyvät voimassa piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden osalta.
English: It does not cure arthritis and will help you only as long as you continue to take it.
Finnish: Piroksikaami ei paranna niveltulehdusta mutta lievittää oireita niin kauan kuin jatkat sen käyttöä.
English: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgium
Finnish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La PastSuun kauttae 16/28 B-1080 Brussels
English: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Finnish: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Espanja
English: “As with other NSAIDs, the use of piroxicam together with acetyl-salicylic acid or concomitant use with other NSAIDs, including other piroxicam formulations, must be avoided, since data are inadequate to show that such combinations produce greater improvement than that achieved with piroxicam alone; moreover, the potential for adverse reactions is enhanced (see section 4.4).
Finnish: Kuten muussakin tulehduskipulääkityksessä, piroksikaamin käyttöä yhdessä asetyylisalisyylihapon tai samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien muiden piroksikaamivalmisteiden, kanssa on vältettävä, koska tutkimustiedot eivät ole riittäviä osoittamaan, että tällaiset yhdistelmät kohentaisivat potilaan tilaa enemmän kuin pelkkä piroksikaami.
English: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Finnish: Feldene Gel 0.5% 0,50% Geeli
English: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany
Finnish: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Saksa
English: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany
Finnish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Saksa
English: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Finnish: A. Menarini Portugali - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
English: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Finnish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgia
English: • If you previously had a serious allergic drug reaction to piroxicam, other NSAIDs and other medications, especially serious skin reactions (regardless of severity) such as exfoliative dermatitis (intense reddening of skin, with skin peeling off in scales or layers), vesiculo-bullous reactions (Stevens-Johnson syndrome, a condition with red blistered, eroded, bloody or crusted skin) and toxic epidermal necrolysis, (a disease with blistering and peeling of the top layer of skin).”
Finnish: • jos piroksikaami, muut tulehduskipulääkkeet ja muut lääkitykset ovat aiheuttaneet sinulle joskus aiemmin vakavia allergisia lääkereaktioita, erityisesti vakavia ihoreaktioita (vaikeusasteesta riippumatta), kuten hilseilevä ihotulehdus (ihon voimakas punoitus, johon liittyy ihon poiskuoriutuminen levyinä tai kerroksittain), rakkulareaktiot (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, jossa iho punoittaa, rakkuloituu, haavautuu, vuotaa verta ja karstoittuu) ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (sairaus, jossa ihon pintakerros rakkuloituu ja kuoriutuu pois).
English: Sandoz S.P.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Finnish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
English: Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Finnish: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Espanja
English: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Finnish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Saksa
English: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway
Finnish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norja
English: − The CHMP concluded that the benefit/risk balance of systemic formulations of piroxicam containing medicinal products in the agreed restricted indications is favourable.
Finnish: − CHMP totesi, että piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde sovituissa rajoitetuissa käyttöaiheissa on suotuisa.
English: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy United Kingdom
Finnish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Iso-Britannia
English: Your doctor will prescribe piroxicam to you only when you have had unsatisfactory relief of symptoms with other non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).”
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle piroksikaamia vasta sitten, jos muut tulehduskipulääkkeet eivät ole lievittäneet oireitasi tyydyttävällä tavalla.
English: The use of topical NSAIDs is accompanied by a markedly reduced systemic exposure compared to systemic dosing and therefore a lower rate of systemic adverse events is expected with use of topical formulations.
Finnish: Paikallisesti käytettävien tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyy merkittävästi pienempi systeeminen altistuminen systeemiseen annostukseen verrattuna.
English: Therefore, the use of piroxicam with concomitant anticoagulant such as warfarin should be avoided.
Finnish: Siksi piroksikaamin samanaikaista käyttöä antikoagulantin kanssa on vältettävä (ks. kohta 4.3).
English: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italy
Finnish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italia
English: D- 85737 Ismaning Germany
Finnish: D- 85737 Ismaning Saksa
English: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Finnish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Iso-Britannia
English: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Finnish: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
English: Your doctor may need to give you check-ups and will tell you how often you need to be checked, due to your taking piroxicam.
Finnish: Piroksikaamihoito voi edellyttää säännöllisiä lääkärintarkastuksia; lääkärisi kertoo sinulle, kuinka usein sinun on käytävä tarkastuksessa.
English: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Finnish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Geeli
English: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark
Finnish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Tanska
English: • Hypersensitivity to the active substance, previous skin reaction (regardless of severity) to piroxicam, other NSAIDs and other medications.”
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, piroksikaamin, muiden tulehduskipulääkkeiden ja muiden lääkitysten aiheuttama aiempi ihoreaktio (vaikeusasteesta riippumatta).
English: Corticosteroids: increased risk of gastrointestinal ulceration or bleeding (see section 4.4).
Finnish: Kortikosteroidit: Ruuansulatuskanavan haavauman tai verenvuodon riski on suurentunut (ks. kohta
English: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Hungary
Finnish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Unkari
English: D-85737 Ismaning Germany
Finnish: D-85737 Ismaning Saksa
English: Anti-platelet agents and selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).”
Finnish: Verihiutaleiden toimintaa estävät lääkeaineet ja selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI): Ruuansulatuskanavan verenvuodon riski on suurentunut (ks. kohta 4.4).
English: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Denmark
Finnish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Tanska
English: However the Committee adopted recommendations for changes to the product information, or so called “key elements” during this review which reflect a common position on well known safety issues in the product information of the non-selective NSAIDs.
Finnish: Lääkevalmistekomitea kuitenkin hyväksyi suosituksia valmistetietojen eli niin kutsuttujen keskeisten tietojen muuttamiseksi tämän arvioinnin aikana.
English: This communication should inform healthcare professionals of the risks of gastrointestinal and skin reactions associated with piroxicam and should be in line with the DHPC endorsed by the CHMP.
Finnish: Tässä tietopaketissa terveydenhuollon ammattilaisille tulee ilmoittaa piroksikaamiin liittyvien maha-suolikanavaan kohdistuvien reaktioiden ja ihoreaktioiden riskistä.
English: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spain
Finnish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Espanja
English: Kent CT 13 9 NJ United Kingdom
Finnish: Sandwich Kent CT 13 9 NJ Iso-Britannia
English: Acute Gout
Finnish: Akuutti kihti
English: Piroxicam [Invented name] is used to relieve some symptoms caused by osteoarthritis (arthrosis, degenerative joint disease), rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis (rheumatism of the spine), such as swelling, stiffness and joint pain.
Finnish: Piroksikaamilla [Kauppanimellä] lievitetään joitakin nivelrikon (artroosi, nivelrappeuma), nivelreuman ja selkärankareuman oireita, kuten nivelten turvotusta, jäykkyyttä ja kipua.
English: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italy
Finnish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
English: 4.2 Posology and Method of administration
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa
English: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Finnish: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Saksa
English: • Patients with active peptic ulcer, inflammatory gastrointestinal disorder or gastrointestinal bleeding.
Finnish: • Aktiivinen peptinen haavauma, ruuansulatuskanavan tulehdussairaus tai ruuansulatuskanavan verenvuoto.
English: Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Finnish: Boehringer InGeeliheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
English: The maximum daily dose is 20 milligrams of piroxicam as one single daily dose.
Finnish: Enimmäisannos on 20 milligrammaa piroksikaamia kerran vuorokaudessa.
English: • If you have or have had a history of gastrointestinal disorders (inflammation of the stomach or intestines) that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers, diverticulitis (inflamed or infected pouches/pockets in the colon).
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut jokin verenvuodoille altistava ruuansulatuskanavan sairaus (maha- tai suolistotulehdus), kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, ruuansulatuskanavan syöpä, paksusuolen umpipussitulehdus (divertikuliitti)
English: Piroxicam should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.”
Finnish: Piroksikaamihoito on lopetettava heti, jos potilaalla ilmenee ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita merkkejä yliherkkyydestä.
English: − prescription of piroxicam should only be initiated by those physicians with experience in diagnostic evaluation and treatment of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis;
Finnish: − piroksikaamia määräävien lääkäreiden tulee olla perehtyneitä nivelrikon, nivelreuman tai selkärankareuman diagnostiseen arviointiin ja hoitoon
English: NSAIDs, including piroxicam, can cause serious gastrointestinal events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach, small intestine or large intestine, which can be fatal.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien piroksikaami, voivat aiheuttaa vakavia ruuansulatauskanavan tapahtumia, mukaan lukien mahalaukun, ohutsuolen tai paksusuolen verenvuoto ja perforaatio (mahdollisesti kuolemaan johtavia).
English: − In view of the available data, the Committee concluded that there is an increased risk of gastrointestinal and serious skin reactions associated with systemic formulations of piroxicam when compared to other NSAIDs as a group.
Finnish: − Lääkevalmistekomitea katsoi saatavilla olevien tietojen perusteella, että piroksikaamin systeemisiin valmisteisiin liittyvien maha-suolikanavaan kohdistuvien reaktioiden ja vakavien ihoreaktioiden riski on suurempi verrattuna muihin tulehduskipulääkkeisiin ryhmänä.
English: − the benefits of piroxicam outweigh the risks in the symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis;
Finnish: − piroksikaamin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat nivelrikon, nivelreuman tai selkärankareuman oireenmukaisessa lievityksessä
English: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germany
Finnish: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Saksa
English: Bruxicam 0,5% 0.50% Eye Drops, Solution Ocular
Finnish: Bruxicam 0,5% 0,50% Silmätipat, liuos
English: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém topical use
Finnish: 1x50 g/0,5 g Emulsiovoide
English: “Gastrointestinal (GI) Effects, Risk of GI Ulceration, Bleeding, and Perforation.
Finnish: Ruuansulatuskanavaan kohdistuvat vaikutukset, ruuansulatuskanavan haavauman, verenvuodon ja perforaation riski.
English: United Kingdom Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
Finnish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Iso-Britannia