FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 700 IU FSH aktivity v 0,840 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 600 IU.
Bulgarian: Патроните съдържат минимум 700 IU ФСХ активност в 0,840 ml воден разтвор, който е достатъчен за обща нетна доза от 600 IU.
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín a polysorbát 20 vo vode na injekciu.
Bulgarian: Другите съставки са: захароза, натриев цитрат, L-метионин и полисорбат 20 във вода за инжекции.
Slovak: močový FSH (n =
Bulgarian: ФСХ от урина (n = 66)
Slovak: Objem injekčnej striekačky má byť dostatočne malý, aby sa mohla podať primeraná predpísaná dávka.
Bulgarian: Обемът на спринцовката трябва да е достатъчно малък, за да позволи максимално точно дозиране на Fertavid.
Slovak: 3 balenia s 3 ihlami do pera
Bulgarian: 3 опаковки с 3 игли за писалка
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 300 IU/0,36 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Fertavid 300 IU/0,36 ml
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 900 IU/1,08 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Fertavid 900 IU/1,08 ml
Slovak: Jednorazové podanie
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Bulgarian: Fertavid 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Fertavid 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Fertavid 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Fertavid 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Slovak: Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Bulgarian: Fertavid 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Slovak: Ďalšie zložky: sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín, polysorbát 20 a benzylalkohol vo vode na injekciu; hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková na úpravu pH.
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, натриев цитрат, L-метионин, полисорбат 20 и бензилов алкохол във вода за инжекции; натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина за корекция на pH.
Slovak: Primárne gonadálne zlyhanie.
Bulgarian: Първична недостатъчност на половите жлези.
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 600 IU/0,72 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Fertavid 600 IU/0,72 ml
Slovak: Nepoužívajte náplň, ak roztok obsahuje častice alebo ak roztok nie je číry.
Bulgarian: Не използвайте съдържанието на флакона, ако разтворът съдържа видими частици или не е бистър.
Slovak: Nádory ovárií a ďalších reprodukčných orgánov
Bulgarian: Овариални и други неоплазми на репродуктивната система
Slovak: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 200 IU/0,5 ml injekčný roztok
Bulgarian: Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Slovak: Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok
Bulgarian: Fertavid 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор
Slovak: V odpovedi ovárií na exogénne gonadotropíny sú veľké inter- a intraindividuálne rozdiely.
Bulgarian: Съществуват значителни интер- и интраиндивидуални вариации в чувствителността на яйчниците спрямо екзогенните гонадотропини.
Slovak: Ďalšie zložky: sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín a polysorbát 20 vo vode na injekciu; hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková na úpravu pH.
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, натриев цитрат, L-метионин и полисорбат 20 във вода за инжекции; натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина за корекция на pH.
Slovak: Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok
Bulgarian: Fertavid 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор
Slovak: Myómy maternice nezlučiteľné s graviditou.
Bulgarian: Фиброидни тумори на матката, несъвместими с бременността.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Slovak: Deti Použitie Fertavidu sa netýka detí.
Bulgarian: В рамките на одобреното показание няма съответно приложение на Fertavid при деца.
Slovak: Toto zodpovedá sile 400 IU/ml.
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 400 IU/ml.
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín, polysorbát 20 a benzylalkohol vo vode na injekciu.
Bulgarian: Другите съставки са: захароза, натриев цитрат, L-метионин, полисорбат 20 и бензилов алкохол във вода за инжекции.
Slovak: Nátriumcitrát
Bulgarian: Овариална торзия
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie hlásené pri folitropíne beta v klinických skúšaniach u žien podľa triedy orgánových systémov a frekvencie; časté (≥
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при жени, по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Slovak: Toto zodpovedá sile 300 IU/ml.
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 300 IU/ml.
Slovak: Torzia vaječníka
Bulgarian: Усукване на яйчниците
Slovak: DD. mesiac RRRR
Bulgarian: ДД месец ГГГГ г.
Slovak: Toto zodpovedá sile 200 IU/ml.
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 200 IU/ml.
Slovak: Jedna náplň obsahuje čistú celkovú dávku 900 IU rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) v 1,08 ml vodného roztoku.
Bulgarian: Един патрон съдържа нетна обща доза от 900 IU рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 1,08 ml воден разтвор.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby folitropínom beta, bola hlásená torzia ovária.
Bulgarian: За овариална торзия се съобщава след лечение с гонадотропини, включително с фолитропин бета.
Slovak: Táto sila zodpovedá 83,3 mikrogramom proteínu / ml (špecifická in vivo bioaktivita sa rovná približne 10 000 IU FSH / mg proteínu).
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 83,3 микрограма протеин / ml (специфичната in vivo бионаличност се равнява приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg протеин).
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok folitropín beta
Bulgarian: Fertavid 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Fertavid 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Fertavid 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Fertavid 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Slovak: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 200 IU/0,5 ml injekčný roztok folitropín beta
Bulgarian: Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Fertavid 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Slovak: Jedna náplň obsahuje čistú celkovú dávku 600 IU rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) v 0,72 ml vodného roztoku.
Bulgarian: Един патрон съдържа нетна обща доза от 600 IU рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0,72 ml воден разтвор.
Slovak: Dňa 19. marca 2009
Bulgarian: На 19 март 2009 г.
Slovak: Lekári aj pacientky si musia byť vedomí tejto možnosti.
Bulgarian: Лекарите и пациентите трябва да са информирани относно тази вероятност.
Slovak: EMEA/H/C/001042
Bulgarian: EMA/971205/2011 EMEA/H/C/001042
Slovak: Tento liek je taký istý ako liek Puregon, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Puregon, което вече е одобрено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fertavid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Fertavid.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Fertavid na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Fertavid, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť folitropín beta
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване follitropin beta
Slovak: Fertavid sa tiež môže použiť na stimuláciu tvorby spermií u mužov s hypogonadotrofickým hypogonadizmom (zriedkavé ochorenie hormonálnej deficiencie).
Bulgarian: Fertavid може да се използва също за стимулиране образуването на сперматозоиди при мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване, изразяващо се в хормонална недостатъчност).
Slovak: Použitie lieku Fertavid u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti sa skúmalo na 981 pacientkach.
Bulgarian: Употребата на Fertavid при жени, подложени на лечение на стерилитет, е проучена при 981 пациенти.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Fertavid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fertavid прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: FSH reguluje reprodukčnú funkciu v tele: u žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií semenníkmi.
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперматозоиди от тестисите.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Fertavid je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Fertavid са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Nesmú ho používať ženy so zlyhaním vaječníkov, zväčšenými vaječníkmi alebo cystami, ktoré nie sú dôsledkom polycystického ochorenia vaječníkov, alebo s vaginálnym krvácaním.
Bulgarian: При жени не трябва да се прилага в случаите на овариална недостатъчност, уголемени яйчници или наличие на кисти, които не са в резултат от поликистозната болест на яйчниците, или влагалищно кървене.
Slovak: Nesmie sa používať u mužov so zlyhaním semenníkov.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при мъже с тестикуларна недостатъчност.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Fertavid sú reakcia a bolesť v mieste podania injekcie.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Fertavid са реакции и болки на мястото на инжектиране.
Slovak: U 4 % žien liečených liekom Fertavid v klinických štúdiách boli pozorované znaky a príznaky súvisiace s ovariálnym hyperstimulačným syndrómom (napr. pocit nevoľnosti, zvýšenie telesnej hmotnosti a hnačka).
Bulgarian: При 4% от жените, лекувани с Fertavid в клинични проучвания, са съобщени признаци и симптоми, свързани със синдрома на хиперстимулация на яйчниците (например гадене, наддаване на тегло и диария).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fertavid
Bulgarian: Допълнителна информация за Fertavid:
Slovak: Fertavid nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín beta alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Fertavid не трябва да се прилага при хора, които може да са чувствителни (алергични) към фолитропин бета или към някоя от останалите съставки.
Slovak: Fertavid sa používa na liečbu ženskej neplodnosti v týchto situáciách:
Bulgarian: Fertavid се използва за лечение на стерилитет при жени в следните случаи:
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm vzniká pri príliš silnej reakcii vaječníkov na liečbu.
Bulgarian: Синдромът на хиперстимулация на яйчниците се появява, когато яйчниците се повлияват прекомерно от лечението.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Fertavid.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Fertavid.
Slovak: Liek Fertavid sa nesmie používať v prípade pacientov s nádormi vaječníkov, prsníka, maternice, semenníkov, hypofýzy alebo podmozgovej žľazy.
Bulgarian: Fertavid не трябва да се прилага при пациенти с тумор на яйчниците, гърдата, матката, тестисите, хипофизната жлеза или хипоталамуса.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet získaných vajíčok a následné tehotenstvo.
Bulgarian: Броят на извадените яйцеклетки и нивото на текущите бременности са основните мерки за ефективност.
Slovak: Liek Fertavid bol skúmaný u 172 žien s anovuláciou, pričom sa sledovalo, koľko cyklov je potrebných, aby tieto ženy začali ovulovať.
Bulgarian: Fertavid е проучен при 172 жени без овулация, като е измерен броят на циклите на лечение, необходими за постигане на овулация при тези жени.
Slovak: Fertavid je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku folitropín beta.
Bulgarian: Fertavid е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество фолитропин бета (follitropin beta).
Slovak: Fertavid sa vyrába metódou známou ako tzv. technológia rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať ľudský FSH.
Bulgarian: Съдържащият се във Fertavid фолитропин бета се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда човешки ФСХ.
Slovak: Fertavid bol vo všetkých štúdiách taký účinný ako porovnávací liek.
Bulgarian: Във всички проучвания Fertavid е също толкова ефективен, колкото контролните лекарства.
Slovak: Predtým sa FSH používaný ako liek extrahoval z moču.
Bulgarian: В миналото използваният като лекарство ФСХ е извличан от урина.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Fertavid porovnávaný s prirodzeným hormónom FSH, ktorý bol extrahovaný z moču.
Bulgarian: Във всички проучвания Fertavid е сравнен с естествения хормон ФСХ, извлечен от урина.
Slovak: • ženy, ktoré nemajú ovuláciu (neprodukujú vajíčka) a neodpovedajú na liečbu citrátom klomifénu
Bulgarian: жени, при които липсва овулация (не произвеждат яйцеклетки) и които не се влияят от лечение с кломифен цитрат (друго лекарство за стимулиране на овулацията);
Slovak: Pri liečbe neplodnosti bol liek Fertavid rovnako účinný ako FSH získaný z moču pri vytváraní ovulácie a spermií.
Bulgarian: При лечение на стерилитет Fertavid е също толкова ефективен, колкото ФСХ, извлечен от урина, за постигане на овулация и производство на сперматозоиди.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Fertavid v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Fertavid са установени в проучванията?
Slovak: Liek Fertavid sa podáva injekciou pod kožu alebo do svalu.
Bulgarian: Fertavid се прилага под формата на подкожна или мускулна инжекция.
Slovak: Účinná látka lieku Fertavid, folitropín beta, je kópiou prirodzeného hormónu, ktorý stimuluje folikuly (FSH).
Bulgarian: Активното вещество във Fertavid, фолитропин бета, е копие на естествения хормон фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Slovak: Fertavid závisí od jeho použitia (ako je uvedené vyššie) a od odpovede pacienta na liečbu.
Bulgarian: Дозата и честотата на прилагането на Fertavid зависят от вида употреба (вижте по-горе) и от отговора към лечението.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fertavid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fertavid?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fertavid?
Slovak: Výdaj lieku Fertavid je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Fertavid се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: U 49 mužov bol sledovaný vplyv lieku Fertavid na tvorbu spermií.
Bulgarian: При мъже Fertavid е проучен при 49 пациенти, за да се разгледат ефектите върху производството на сперматозоиди.
Slovak: Fertavid má uskutočniť iba lekár so skúsenosťami s liečbou neplodnosti.
Bulgarian: Лечението с Fertavid трябва да се извършва от лекар с опит в лечението на проблемите на стерилитета.
Slovak: Prečo bol liek Fertavid povolený?
Bulgarian: Защо Fertavid е разрешен за употреба?
Slovak: Liek Fertavid majú podávať iba osoby zaškolené lekárom a ktoré majú prístup k odbornému poradenstvu.
Bulgarian: Пациентите или техният партньор могат да поставят инжекциите. Fertavid трябва да се прилага само от хора, които са обучени от лекаря и имат възможност за консултация със специалист.
Slovak: Ako bol liek Fertavid skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Fertavid?
Slovak: Na čo sa liek Fertavid používa?
Bulgarian: За какво се използва Fertavid?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Fertavid sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fertavid, вижте листовката.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Puregon, súhlasila použitím vedeckých údajov aj pre liek Fertavid.
Bulgarian: Фирмата производител на Puregon е дала съгласие нейните научни данни да се използват за
Slovak: • ženy, ktoré sa podrobujú liečbe neplodnosti (asistované reprodukčné techniky, ako napríklad oplodnenie in vitro), liek Fertavid sa podáva na stimuláciu vaječníkov, aby v určitom čase vyprodukovali viac ako jedno vajíčko.
Bulgarian: жени, които са подложени на лечение на стерилитет (техники на асистирана репродукция, например оплождане ин витро).
Slovak: Príloha A
Bulgarian: Annex A
Slovak: Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Bulgarian: Начин на приложение опаковка съдърж ание размер на опаковкат а
Slovak: Inaktivovaný virus leukémie mačiek, kmeň 61E: R.P. 1.45-2.00.
Bulgarian: Инактивиран котешки leukaemia вирус (61E щам): R.P. 1.45-2.00.
Slovak: Chlamydophila felis, kmeň Cello: R.P. 1.69-3.
Bulgarian: 39-2.10 Инактивиран котешки Chlamydophila felis (Cello щам): R.P. 1.69-3.50
Slovak: Inaktivovaný virus rinotracheitídy mačiek, kmeň 605: R.P. 1. 39-2.
Bulgarian: Инактивиран котешки rhinotracheitis вирус (605 щам): R.P. 1.
Slovak: Inaktivovaný kalicivírus mačiek, kmeň 255: R.P. 1.26-2.40
Bulgarian: Инактивиран котешки panleukopenia вирус (CU4 щам): R.P. 8.5-12.25 Инактивиран котешки calicivirus (255 щам): R.P. 1.26-2.40
Slovak: Relatívna účinnosť (R.P.)
Bulgarian: Относителна ефикасност (R.P.)
Slovak: Revakcinácia: jedna vakcinácia ročne.
Bulgarian: Рeваксинация: една ваксинация годишно.
Slovak: Viď bod 4.5 poučenie o liečbe.
Bulgarian: Виж точка 4.5 за упътване относно лечението.
Slovak: Adjuvans: minerálny olej.
Bulgarian: Аджувант: минерално масло.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Slovak: Pre dalšie podrobnosti viď. bod 4.4.
Bulgarian: За допълнителна информация виж точка 4.4.
Slovak: Neboli pozorované žiadne ďalšie nežiaduce účinky okrem uvedených v časti 6.
Bulgarian: Не са наблюдавани други неблагоприятни реакции освен описани в точка 6.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Slovak: Vakcinácia FeLV pozitívnych mačiek neprináša úžitok.
Bulgarian: Ваксинирането на FeLV положителни котки е безполезно.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след EXP.
Slovak: Pre lekárova:
Bulgarian: За лекарите:
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Slovak: Ethylen/Anhydrid maleínovej kyseliny (EMA-31)
Bulgarian: Аджуванти Ethylene/maleic anhydride (EMA-31)
Slovak: Emulgátor SA
Bulgarian: Emulsigen SA
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovak: Vakcína má mliečny bledo ružový vzhľad bez pevných častíc.
Bulgarian: Ваксината представлява бледо розова, подобна на мляко течност, която не трябва да съдържа твърди частици.
Slovak: Zoznam pomocných látok Eagle Earle Medium s Hepes.
Bulgarian: Среда Eagles Earles с Hepes
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pre mačkovité šelmy, inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny pre mačky.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за котки, инактивирани вирусни и инактивирани бактериални ваксини за котки.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta a v zriedkavých prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá rýchla lekárska pomoc.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Slovak: 1348 Louvain-la-Neuve BELGICKO
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Slovak: 5% (v/v)
Bulgarian: 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v)
Slovak: ATCvet kód: QI06AL01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AL01.
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity.
Bulgarian: Не се препоръчва ваксинирането по време на бременност.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: Inaktivovaný FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Bulgarian: Инактивиран FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Slovak: 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Bulgarian: 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Slovak: Odporúča sa ďalšia dávka pre mačatá, ktoré sú chované v prostredí s vysokým rizikom infekcie vírusom leukémie mačiek (FeLV), ak bola prvá dávka vakcíny aplikovaná vo veku menej ako 12 týždňov.
Bulgarian: Препоръчва се прилагането на допълнителна доза за котенца, живеещи в среда с висок риск от заразяване с вируса на котешката левкемия (FeLV), чиято първа ваксинация е направена преди навършване на 12 седмична възраст.
Slovak: Negatívne zvieratá je možné vakcínovať, zatiaľ čo mačky testované pozitívne je potrebné izolovať od ostatných mačiek a musia sa opakovane vyšetriť v priebehu 1-2 mesiacov.
Bulgarian: Животни с отрицателни резултати от тестовете могат да бъдат ваксинирани, докато котки с положителни резултати от изследването трябва да бъдат изолирани от другите котки и да бъдат изследвани отново след 1-2 месеца.
Slovak: Injekčné striekačky sú uzavreté gumennou ochrannou čiapočkou.
Bulgarian: Тези спринцовки са запечатани с гумени наконечници.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции