FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, les effets indésirables le plus couramment observés (chez plus d'un patient sur 10) avec les médicaments contenant de la feuille de ginkgo, utilisés pour le traitement de la démence légère, étaient des maux de tête.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC най-честата нежелана реакция при лекарствата, съдържащи лист от гинко, които се използват за лечение на лека форма на деменция, е главоболие (наблюдавано при повече от 1 на 10 пациенти).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de ginkgo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи лист от гинко?
French: Quelles sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de ginkgo?
Bulgarian: Какви доказателства подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи лист от гинко?
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на лист от гинко в медицината?
French: Feuille de ginkgo est le nom commun de la feuille de la plante Ginkgo biloba L. Le présent résumé couvre les médicaments à base de feuilles de ginkgo contenant une préparation spécifique à base de plante, obtenue par pulvérisation de feuilles séchées ou sous forme d'extrait sec.
Bulgarian: Настоящото резюме обхваща лекарствата, съдържащи специфичен растителен препарат с лист от гинко, приготвен чрез стриване на прах на изсушения лист или като сух екстракт.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la feuille de ginkgo.
Bulgarian: При оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарства, съдържащи лист от гинко, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
French: Conditionnement
Bulgarian: Pakningsstørrelse
French: Numéro de procédure EMEA
Bulgarian: EMA's procedurenr.
French: Dosage Forme pharmaceutique
Bulgarian: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
French: Les deux adolescents se sont rétablis de ces événements indésirables.
Bulgarian: двамата юноши са се възстановили от тези нежелани събития.
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement en urgence.
Bulgarian: Може да е необходимо спешно лечение.
French: % de patients améliorés a, c
Bulgarian: % пациенти с подобрение a, c
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou à des adolescents de moins de 18 ans.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години.
French: Buvez le liquide immédiatement.
Bulgarian: Изпийте течността веднага.
French: Évaluation du statut mutationnel de l'EGFR
Bulgarian: Оценяване на мутационния статус на EGFR
French: Ne pas ouvrir avant utilisation.
Bulgarian: Да не се отваря преди употреба.
French: Ces augmentations ont été principalement transitoires et n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Тези повишения в повечето случаи са били преходни и не са причина за прекратяване на лечението.
French: Remplissez à nouveau le verre avec de l'eau et buvez-la pour être certain d'avoir pris tout le médicament.
Bulgarian: След това напълнете чашата отново с вода и я изпийте, за да се уверите, че сте приели цялото количество от лекарството.
French: • Prenez ce médicament une fois par jour, à peu près à la même heure chaque jour.
Bulgarian: Приемайте това лекарство веднъж дневно, приблизително по едно и също време всеки ден.
French: Cela vous permettra de vous souvenir plus facilement qu'il faut prendre ce médicament.
Bulgarian: По този начин по-лесно ще запомните да приемате това лекарство.
French: Le risque dans l'espèce humaine n'est donc pas connu.
Bulgarian: Рискът при хора не е известен.
French: • Prenez ce médicament au moins 1 heure avant de manger ou
Bulgarian: Приемайте това лекарство най-малко 1 час преди хранене или
French: Les autres effets indésirables suivants ont aussi été rapportés :
Bulgarian: Посочените по-долу други нежелани реакции също са били съобщавани:
French: Les médicaments suivants sont susceptibles de réduire l'efficacité de GIOTRIF :
Bulgarian: Следните лекарства може да намалят ефективността на GIOTRIF:
French: Votre médecin décidera avec vous si le traitement doit être ou non poursuivi.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши заедно с Вас дали лечението Ви трябва да продължи или не.
French: Ne prenez pas de dose double (deux comprimés en même temps au lieu d'un) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две таблетки наведнъж вместо една), за да компенсирате пропуснатата доза.
French: Contactez immédiatement votre médecin et commencez un traitement adapté contre la diarrhée le plus rapidement possible.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар и започнете подходящо лечение против диария колкото може по-скоро.
French: • Si vous avez déjà mangé, attendez au moins 3 heures avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако вече сте се нахранили, изчакайте поне 3 часа преди да приемете това лекарство.
French: % de patients avec une amélioration
Bulgarian: % от пациентите с подобрение
French: Il est important de prendre ce médicament chaque jour, aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Bulgarian: Важно е да приемате това лекарство всеки ден, толкова време, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
French: Continuez ensuite à prendre les comprimés aux heures régulières comme d'habitude.
Bulgarian: След това продължете да приемате таблетките редовно, в обичайното време.
French: En général, une réduction de dose (voir rubrique 4.2) a conduit à une baisse de la fréquence des effets indésirables fréquents.
Bulgarian: Като цяло, намаляването на дозата (вж. точка 4.2) води до по-ниска честота на честите нежелани реакции.
French: Une surveillance plus étroite est recommandée chez les patients présentant ces facteurs de risque.
Bulgarian: Препоръчва се по-строго проследяване на пациенти с такива рискови фактори.
French: Lors de l'évaluation du statut mutationnel de l'EGFR d'un patient, il est important de choisir une méthode robuste et bien validée pour éviter les faux négatifs ou les faux positifs.
Bulgarian: При оценяването на мутационния статус на EGFR при даден пациент е важно да се избере добре валидирана и надеждна методика, за да се избегнат фалшиво отрицателни или фалшиво положителни резултати.
French: L'OS médiane actualisée en première et deuxième ligne était respectivement de 31,7 mois et 23,6 mois.
Bulgarian: Актуализираните стойности на медианата на ОS при първа и втора линия на лечение са съответно 31,7 месеца и 23,6 месеца.
French: Ils doivent donc être pris le plus à distance possible de GIOTRIF.
Bulgarian: Поради това те трябва да се приемат колкото е възможно по-отдалечено във времето от GIOTRIF.
French: La diarrhée peut être traitée.
Bulgarian: Диарията може да се лекува.
French: Par conséquent, le traitement des enfants ou des adolescents par ce médicament n'est pas recommandé.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва лечение на деца или юноши с този лекарствен продукт.
French: Si vous ne prenez pas ce médicament comme prescrit par votre médecin, votre cancer pourrait se développer de nouveau.
Bulgarian: Ако не приемате това лекарство както Ви е предписал лекарят Ви, Вашият рак може да нарасне отново.
French: Le verre doit être rincé avec environ 100 ml d'eau, qui doivent également être bus.
Bulgarian: Чашата трябва да се изплакне с около 100 ml вода, която също трябва да се изпие.
French: Les valeurs de p n'ont pas été ajustées pour la multiplicité.
Bulgarian: c p-стойностите не са коригирани за множественост
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage avec ce médicament.
Bulgarian: Няма специфичен антидот в случай на предозиране с този лекарствен продукт.
French: Terme préférentiel MedDRA
Bulgarian: Предпочитан термин по MedDRA
French: L'afatinib est éliminé avec une demi-vie effective d'environ 37 heures.
Bulgarian: Афатиниб се елиминира с ефективен полуживот от приблизително 37 часа.
French: Voir aussi la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?».
Bulgarian: Вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции".
French: Grade NCI-CTC
Bulgarian: Степен по NCI-CTC
French: La randomisation a été stratifiée en fonction de l'origine ethnique (Asiatiques de l'Est vs non-Asiatiques de l'Est).
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана по раса (Изтночно Азиатци спрямо не Източно Азиатци).
French: Le traitement n'est pas recommandé dans cette population (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Лечението не се препоръчва при тази популация (вж. точка 4.4).
French: On ne peut pas exclure le risque pour l'enfant allaité.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Bulgarian: Във всяка група по честотата, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments de phytothérapie et des médicaments obtenus sans ordonnance.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително растителни лекарства и лекарства, отпускани без рецепта.
French: GIOTRIF peut accroître la quantité d'autres médicaments dans le sang, notamment mais pas exclusivement :
Bulgarian: GIOTRIF може да повиши нивата в кръвта на други лекарства, включително, но не само:
French: Autres médicaments et GIOTRIF
Bulgarian: Други лекарства и GIOTRIF
French: • Crospovidone (type A)
Bulgarian: Кросповидон (тип А)
French: Si une dose est oubliée, le patient doit la prendre le même jour dès qu'il s'en rend compte.
Bulgarian: Ако една доза бъде пропусната, тя трябва да се приеме в рамките на същия ден, веднага щом пациентът си спомни.
French: Augmentation de la dose
Bulgarian: Повишаване на дозата
French: GIOTRIF a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: GIOTRIF повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
French: GIOTRIF se prend par la bouche.
Bulgarian: GIOTRIF трябва да се приема през устата.
French: • si vous êtes une femme, si vous avez un poids corporel faible inférieur à 50 kg ou des problèmes rénaux.
Bulgarian: ако сте жена, ако теглото Ви е под 50 kg или ако имате проблеми с бъбреците.
French: Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на този лекарствен продукт при бременни жени.
French: Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с лекаря си преди да приемете това лекарство.
French: Le traitement par GIOTRIF doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Bulgarian: Лечението с GIOTRIF трябва да се започне и да се контролира от лекар с опит в провеждането на противоракови лечения.
French: Le traitement avec ce médicament doit être interrompu pendant l'exploration de ces symptômes.
Bulgarian: Лечението с този лекарствен продукт трябва да се прекъсне по време на оценката на тези симптоми.
French: Grade 2 (prolongé c ou non toléré) ou
Bulgarian: Степен 2 (продължителни c или непоносими) или Степен > 3
French: • Talc (E553b)
Bulgarian: Талк (E553b)
French: En bloquant l'activité de ces protéines, ce médicament peut inhiber la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.
Bulgarian: Чрез блокиране действието на тези белтъци, това лекарство може да потисне растежа и разпространението на раковите клетки.
French: Interactions avec les systèmes de transport des médicaments
Bulgarian: Взаимодействия с лекарствени транспортни системи
French: Les résultats d'efficacité au moment de l'analyse principale de l'OS incluant tous les patients randomisés sont résumés dans la Figure 2 et le Tableau 10.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност към момента на първичния анализ за OS, включващи всички рандомизирани пациенти, са обобщени във Фигура 2 и Таблица 10.
French: Par conséquent, il est peu probable que ce médicament interagisse avec d'autres médicaments qui modulent ou sont métabolisés par les enzymes du CYP.
Bulgarian: Следователно, не се счита за вероятно този лекарствен продукт да взаимодейства с други лекарства, които модулират или се метаболизират от CYP ензимите.
French: Les termes suivants sont utilisés pour classer les effets indésirables par fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Bulgarian: Следните определения се използват за класифициране на НЛР според честотата им: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
French: Dès les premiers signes de diarrhée, buvez beaucoup de liquide.
Bulgarian: При първите признаци за диария, започнете да пиете много течности.
French: • Ne cassez pas, ne croquez pas ou n'écrasez pas le comprimé.
Bulgarian: Не чупете, не дъвчете и не разтрошавайте таблетката.
French: Les résultats d'efficacité sont résumés dans le Tableau 9.
Bulgarian: Резултатите заефикасност са обобщени в таблица 9.
French: Des anti-diarrhéiques (par exemple, lopéramide) doivent être utilisés et, si nécessaire, leur dose doit être augmentée jusqu'à la dose maximale recommandée autorisée.
Bulgarian: Трябва да се използват антидиарични лекарствени продукти (напр. лоперамид), и при необходимост тяхната доза трябва да се повиши до най-високата препоръчителна разрешена доза.
French: Ces protéines interviennent dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses et peuvent être affectées par des anomalies (mutations) des gènes qui les produisent.
Bulgarian: Тези белтъци участват в растежа и разпространението на раковите клетки, и може да са засегнати от изменения (мутации) в гените, които ги произвеждат.
French: En particulier, s'ils sont pris avant GIOTRIF, les médicaments suivants peuvent accroître les quantités de GIOTRIF dans le sang et par conséquent le risque d'effets secondaires.
Bulgarian: По-специално, ако се приемат преди GIOTRIF, следните лекарства може да повишат нивата на GIOTRIF в кръвта и оттам риска от нежелани реакции.
French: Demandez à votre médecin si vous avez un doute sur le moment où vous devez prendre ces médicaments.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни кога да приемате тези лекарства.
French: Des méthodes de contraception adéquates doivent être utilisées pendant le traitement et pendant au moins 1 mois après la dernière dose.
Bulgarian: Подходящи контрацептивни средства трябва да се използват през периода на лечение и поне 1 месец след последната доза.
French: Votre médecin peut être amené à vous surveiller plus étroitement.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да реши да Ви наблюдава по-внимателно.
French: • Ciclosporine A, tacrolimus - médicaments qui affectent votre système immunitaire.
Bulgarian: циклоспорин А, такролимус - лекарства, които влияят на имунната система.
French: Contactez votre médecin le plus rapidement possible si vous avez l'un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите някоя от посочените по-долу сериозни нежелани реакции.
French: Comme tous les médicaments, GIOTRIF peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Bulgarian: Както всички лекарства, GIOTRIF може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
French: Votre médecin peut ajuster (augmenter ou diminuer) votre dose selon que vous supportez plus ou moins bien ce médicament.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да адаптира (да повиши или понижи) дозата, в зависимост от това как понасяте това лекарство.
French: Interactions avec la BCRP
Bulgarian: Взаимодействие с BCRP
French: In vitro, la fixation de l'afatinib aux protéines plasmatiques humaines est de l'ordre de 95 %.
Bulgarian: In vitro свързването на афатиниб с човешките плазмени протеини е приблизително 95 %.
French: Veuillez informer votre médecin avant de prendre ces médicaments avec GIOTRIF.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар преди да приемете тези лекарства заедно с GIOTRIF.
French: Les données non cliniques de toxicologie disponibles ont montré des effets sur les organes reproducteurs aux doses les plus élevées.
Bulgarian: Данните от неклинични токсикологични проучвания показват ефекти върху репродуктивните органи при високи дози.
French: Une dysfonction ventriculaire gauche a été associée à l'inhibition de HER2.
Bulgarian: Левокамерната дисфункция е свързана с инхибиране на HER2.
French: Hypersensibilité à l'afatinib ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към афатиниб или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
French: Si vous présentez l'un de ces critères, votre médecin sera peut-être amené à vous surveiller plus étroitement car les effets indésirables pourraient être plus prononcés.
Bulgarian: Ако някое от изброените условия се отнася за Вас, Вашият лекар може да Ви наблюдава по внимателно, защото нежеланите реакции може да се проявят по-силно.
French: Interactions avec les systèmes de transport des médicaments Les données in vitro ont indiqué que des interactions médicamenteuses avec l'afatinib dues à l'inhibition des transporteurs OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 et OCT3 sont considérées comme peu probables.
Bulgarian: Според данните от in vitro проучвания, лекарствени взаимодействия с афатиниб поради инхибиране на транспортерите OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 и OCT3 не се считат за вероятни.
French: KG Binger Strasse 173
Bulgarian: Binger Strasse 173
French: Les patients ont été inclus en première ligne (N = 61) ou en deuxième ligne (N = 68) (c'est-à-dire après échec d'une chimiothérapie antérieure).
Bulgarian: Пациентите са включени при условията на първа линия на лечение (N=61) или втора линия на лечение (N=68) (т.е. след 1 неуспешна предходна схема на химиотерапия).
French: Par conséquent, un effet indésirable de ce médicament sur la fertilité humaine ne peut pas être exclu.
Bulgarian: Следователно, не може да се изключи неблагоприятен ефект от този лекарствен продукт върху фертилитета при хора.
French: PFS médiane (en mois), Population de l'étude
Bulgarian: Медиана на PFS (месеци), Обща популация на проучването
French: Les données disponibles pour l'insuffisance hépatique modérée et sévère sont limitées.
Bulgarian: Данните при умерено и тежко чернодробно увреждане са ограничени.
French: Au cours du temps, les scores moyens de la qualité de vie globale, de l'état de santé global et des activités physiques, cognitives, émotionnelles et de la vie quotidienne, du travail et des loisirs ont été significativement meilleurs avec GIOTRIF.
Bulgarian: Средните скорове във времето по отношение на общото качество на живот, общия здравен и физически статус и роля, когнитивната, социалната и емоционалната функция, са били значително по-добри при GIOTRIF.
French: Environ 2 % de la dose d'afatinib ont été métabolisés par le FMO3 et la N-déméthylation dépendant du CYP3A4 était trop faible pour être quantitativement détectée.
Bulgarian: Около 2 % от дозата афатиниб се метаболириза чрез FMO3, а зависимото от CYP3A4 N-деметилиране е било прекалено слабо, за да бъде отчетено количествено.
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé, dispersez-le dans un verre d'eau plate.
Bulgarian: Ако се затруднявате да погълнете таблетката, разтворете я в чаша негазирана вода.
French: La dose ne doit pas être augmentée chez tout patient ayant auparavant bénéficié d'une réduction de dose.
Bulgarian: Дозата не трябва да се повишава при пациенти, при които вече е била намалявана.
French: Autres informations sur les interactions médicamenteuses
Bulgarian: Друга информация относно лекарствени взаимодействия
French: • Macrogol 400
Bulgarian: Макрогол 400
French: Les données des essais cliniques disponibles ne suggèrent pas que ce médicament entraîne un effet indésirable sur la contractilité cardiaque.
Bulgarian: Наличните данни от клинични изпитвания не предполагат този лекарствен продукт да предизвиква нежелана реакция по отношение на сърдечния контрактилитет.
French: Il agit en bloquant l'activité d'une famille de protéines appelée la famille ErbB (comprenant EGFR [récepteur du facteur de croissance épidermique ou ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 et ErbB4).
Bulgarian: То блокира действието на група белтъци, наречени семейство ErbB (включително EGFR [рецептор на епидермалния растежен фактор или ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 и ErbB4).
French: Cependant, au vu des données cliniques, il est considéré comme peu probable que le traitement par GIOTRIF entraîne des modifications des concentrations plasmatiques d'autres substrats de la P-gp.
Bulgarian: Въпреки това обаче, въз основа на данните от клинични проучвания, не се счита за вероятно лечението с GIOTRIF да предизвика промени в плазмените концентрации на други субстрати на P-gp.
French: GIOTRIF contient du lactose
Bulgarian: GIOTRIF съдържа лактоза
French: La diarrhée de grade 3 est le plus souvent survenue au cours des 6 premières semaines de traitement.
Bulgarian: Диария от степен 3 най-често настъпва през първите 6 седмици от лечението.
French: Les comprimés doivent être avalés en entier avec de l'eau.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели, с вода.
French: L'afatinib se lie aux protéines à la fois de manière non covalente (fixation habituelle aux protéines) et covalente.
Bulgarian: Афатиниб се свързва с протеините както нековалентно (типично свързване с протеините), така и ковалентно.
French: • Douleur, rougeur, gonflement ou desquamation de la peau de vos mains et de vos pieds
Bulgarian: • болка, зачервяване, подуване или лющене на кожата на дланите и ходилата
French: Des cas d'insuffisance hépatique, dont certains d'évolution fatale, ont été rapportés lors du traitement par ce médicament chez moins de 1 % des patients.
Bulgarian: Има съобщения за чернодробна недостатъчност, включително с летален изход, по време на лечение с този лекарствен продукт при по-малко от 1 % от пациентите.
French: Les résultats d'efficacité sont présentés en figure 1 et dans les tableaux 6 et 7.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са представени на Фигура 1, Таблици 6 и 7.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans d'abord consulter votre médecin.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар.
French: La molécule mère afatinib a représenté 88 % de la dose retrouvée.
Bulgarian: Основното съединение афатиниб съставлява 88 % от възстановената доза.
French: Vous devez avoir à votre disposition des médicaments contre la diarrhée avant de commencer à prendre GIOTRIF.
Bulgarian: Трябва да имате на разположение лекарство против диария преди да започнете приема на GIOTRIF.
French: GIOTRIF n'a pas été étudié chez les enfants et les adolescents.
Bulgarian: Няма проучвания на GIOTRIF при деца и юноши.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec ce médicament dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique, dans l'indication du CBNPC (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с този лекарствен продукт във всички подгрупи на педиатричната популация за показанието НДКРБД (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
French: Par mesure de précaution, il doit être recommandé aux femmes en âge de procréer d'éviter une grossesse pendant le traitement par GIOTRIF.
Bulgarian: Като предпазна мярка, жените с детероден потенциал трябва да бъдат съветвани да избягват забременяване по време на лечение с GIOTRIF.