FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gepoolte Analyse zweier ähnlicher, 8-wöchiger, doppelblinder, placebo-kontrollierter Studien im Vergleich mit Valsartan/Hydrochlorothiazid 160 mg/25 mg (Nachweis der Wirksamkeit an n = 2.121 Patienten) ergab eine deutlich größere blutdrucksenkende Wirkung von 2,2/1,2 mm Hg (systolischer Blutdruck/diastolischer Blutdruck - jeweils die Differenz der angepassten durchschnittlichen Veränderungen vom jeweiligen Ausgangswert) bei der Kombination Telmisartan/Hydrochlorothiazid 80 mg/25 mg.
Hungarian: Két hasonló, egyaránt 8 hetes kettős-vak placebo-kontrollos klinikai vizsgálat eredményeit 160 mg valzartán/ 25 mg hidroklorotiazid kombinációval összehasonlítva (n=2121 beteget a hatásosság szempoontjából vizsgálva), az összesítő analízis szerint a 80 mg telmizartán /25 mg hidroklorotiazid kombináció adagolása esetén szignifikánsan nagyobb, 2,2 Hgmm szisztolés/ 1,2 Hgmm diasztolés vérnyomáscsökkentő hatást mutattak ki (a különbség az alapértéktől való átlagos eltérésben jelentkezett).
German: Kinzalkomb ist auch in den Dosiskombinationen 40 mg/12,5 mg und 80 mg/12,5 mg erhältlich.
Hungarian: A Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg-os és 80 mg/ 12,5 mg-os dóziserősségben is rendelkezésre áll.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 99 mg Lactose-Monohydrat und 338 mg Sorbitol (E420).
Hungarian: Egy tabletta 99 mg laktóz-monohidrátot és 338 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
German: Elimination Telmisartan: Nach intravenöser oder oraler Gabe von
Hungarian: Telmizartán: az intravénásan vagy per os adott,
German: Alkohol, Barbiturate, Narkotika oder Antidepressiva können darüber hinaus zu einer verstärkten Blutdrucksenkung führen.
Hungarian: Továbbá az alacsony vérnyomást súlyosbíthatják az alkohol, barbiturátok, narkotikumok vagy antidepresszánsok.
German: Thiazide, einschließlich Hydrochlorothiazid, können Flüssigkeits- oder Elektrolytstörungen verursachen (einschließlich Hypokaliämie, Hyponatriämie und hypochlorämischer Alkalose).
Hungarian: A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid, felboríthatják a folyadék- és elektrolit-háztartás egyensúlyát (hypokalaemia, hyponatraemia és hypochloraemiás alkalosis alakulhat ki).
German: Symptome: Die markantesten Symptome einer Telmisartan-Überdosierung waren Hypotonie und Tachykardie; Bradykardie, Schwindelgefühl, Erbrechen, Erhöhung des Serumkreatinins und akutes Nierenversagen wurden ebenfalls berichtet.
Hungarian: A telmizartán túladagolása után leginkább hypotonia és tachycardia kialakulása várható, azonban bradycardiáról, szédülésről, hányásról, emelkedett szérum kreatininszintről és akut veseelégtelenségről is beszámoltak.
German: In der nachfolgenden Tabelle werden die Nebenwirkungen, die in allen klinischen Studien und häufiger (p  0,05) unter Telmisartan plus Hydrochlorothiazid als unter Placebo auftraten, nach System-Organ-Klassen zusammengefasst.
Hungarian: A következő táblázat bemutatja az összes mellékhatást - szervrendszerek szerint csoportosítva -, melyeket klinikai vizsgálatokban észleltek, és a telmizartán + hidroklorotiazid kombinációjával kezelt betegekben a placebo-csoporthoz képest gyakrabban fordultak elő (p≤0,05). Olyan mellékhatások, melyek a készítmény egyes összetevőinek külön-külön való adásakor felléptek, de a klinikai vizsgálatok során nem észlelték, a Kinzalkomb alkalmazása során kialakulhatnak.
German: In einer doppelblinden, kontrollierten klinischen Studie (Nachweis der Wirksamkeit an n = 687 Patienten) mit Patienten, die nicht auf die Kombination 80 mg/12,5 mg ansprachen, wurde eine zunehmende blutdrucksenkende Wirkung der Kombination 80 mg/25 mg von 2,7/1,6 mm Hg (systolischer Blutdruck/diastolischer Blutdruck) gegenüber der Dauerbehandlung mit der Kombination 80 mg/12,5 mg gezeigt (Differenz der angepassten durchschnittlichen Veränderungen vom jeweiligen Ausgangswert).
Hungarian: A 80 mg/12,5 mg kombinációra nem reagáló betegek bevonásával végzett kettős-vak kontrollos (n=687 betegszám mellett a hatásosságot értékelő) klinikai vizsgálat szerint a 80 mg/ 25 mg-os kombinációval végzett kezelés a folyamatosan adott 80 mg/ 12,5 mg-os kombinációs kezelés esetén mért 2,7 Hgmm szisztolés /1,6 Hgmm diasztolés vérnyomáscsökkentő hatásával összehasonlítva további vérnyomáscsökkentő hatást figyeltek meg (a különbség az alapértéktől való átlagos eltérésben jelentkezett).
German: Jede 80 mg/12,5 mg Tablette enthält 112 mg Lactose-Monohydrat und 338 mg Sorbitol (E420).
Hungarian: Egy 80 mg/12,5 mg tabletta 112 mg laktóz-monohidrátot és 338 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
German: INHABER DER ZULASSUNG Bayer AG
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Bayer AG
German: In tierexperimentellen Studien mit Telmisartan und Hydrochlorothiazid wurden keine Effekte auf die männliche und weibliche Fertilität beobachtet.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg a telmizartán és a hidroklorotiazid által a női és a férfi termékenységre kifejtett hatást.
German: EU/1/02/214/011 14 Tabletten EU/1/02/214/012 28 Tabletten EU/1/02/214/013 28 x 1 Tablette EU/1/02/214/014 56 Tabletten EU/1/02/214/015 98 Tabletten
Hungarian: EU/1/02/214/011 14 tabletta EU/1/02/214/012 28 tabletta EU/1/02/214/013 28 × 1 tabletta EU/1/02/214/014 56 tabletta EU/1/02/214/015 98 tabletta
German: Die diuretische Wirkung des Hydrochlorothiazids verringert das Plasmavolumen, erhöht die Plasma-Renin-Aktivität, erhöht die Aldosteronsekretion und infolgedessen den Kalium- und Bikarbonatverlust im Urin und senkt das Serumkalium.
Hungarian: A hidroklorotiazid vizelethajtó hatása révén csökkenti a plazmatérfogatot és fokozza a plazma reninaktivitást, valamint az aldoszteron-kiválasztást.
German: Gelb-weiße, ovale 6,2 mm dicke Tablette, in die die Code-Nummer „H9" eingeprägt ist.
Hungarian: Sárga és fehér színű, 6,2 mm-es ovális tabletta, mélynyomású 'H9' kóddal.
German: Aorten- und Mitralklappenstenose, obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie Wie bei anderen Vasodilatatoren ist bei Patienten mit Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie besondere Vorsicht angezeigt.
Hungarian: Más vazodilatátorokhoz hasonlóan fokozott óvatosság ajánlott aortastenosis vagy mitralis stenosis és hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia esetén.
German: In welchem Ausmaß sich Hydrochlorothiazid durch Hämodialyse entfernen lässt, wurde nicht untersucht.
Hungarian: Nem ismert, hogy a hemodialízis milyen mértékben képes a hidroklorotiazidot eltálvolítani.
German: Wenn diese Arzneimittel zusammen mit der Hydrochlorothiazid-Telmisartan-Kombination verschrieben werden sollen, wird die Kontrolle der Plasmakaliumspiegel empfohlen.
Hungarian: Ilyen gyógyszerek és hidroklorotiazid-telmizartán kombináció egyidejű alkalmazásakor ajánlatos ellenőrizni a plazma káliumszintjét.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kinzalkomb 80 mg/25 mg Tabletten
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletta
German: Fälle von interstitieller Lungenerkrankung wurden nach Markteinführung in zeitlichem Zusammenhang mit der Einnahme von Telmisartan berichtet.
Hungarian: A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartán szedésével időbeli összefüggésben interstitialis tüdőbetegség eseteit jelentették, de ok-okozati kapcsolatot nem igazoltak.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Nicht bekannt:
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem ismert:
German: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) Sorbitol (E420)
Hungarian: A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium Szorbit (E420).
German: Arthralgie, Krämpfe in den Beinen, Schmerzen in den Extremitäten Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Gelegentlich:
Hungarian: Hátfájás, izomgörcs, myalgia Arthralgia, izommerevség, végtagfájdalom A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Nem gyakori:
German: abnorme Leberfunktion/Einschränkung der Leberfunktion Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten:
Hungarian: Kóros májfunkciós értékek/ májbetegség A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Ritka:
German: Solche Umstände sind vor der Anwendung von Kinzalkomb auszugleichen.
Hungarian: Ennek megfelelően, a Kinzalkomb adagolásának elkezdése előtt ezeket az állapotokat normalizálni kell.
German: Es bestehen keine Unterschiede in der Pharmakokinetik von Telmisartan zwischen älteren Patienten und Patienten unter 65 Jahren.
Hungarian: Idősek 65 évesnél fiatalabb, ill. idősebb betegekben a telmizartán farmakokinetikája nem különbözik.
German: Psychiatrische Erkrankungen Gelegentlich:
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Gyakori:
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Meglumin, mikrokristalline Cellulose, Povidon (K25), Eisen(III)-oxid (E172), Natriumhydroxid, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Sorbitol (E420).
Hungarian: Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, magnézium sztearát, kukoricakeményítő, meglumin, mikrokristályos cellulóz, povidon, vörös vas-oxid (E172), nátrium-hidroxid, karboximetil-keményítő-nátrium (A-típusú), szorbit (E420).
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackung mit 7 Tabletten
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
German: Hyperurikämie, Hyponatriämie
Hungarian: Hypokalaemia Hyperuricaemia, hyponatraemia
German: EU/1/02/214/006 14 Tabletten EU/1/02/214/007 28 Tabletten EU/1/02/214/008 28 x 1 Tablette EU/1/02/214/009 56 Tabletten EU/1/02/214/010 98 Tabletten
Hungarian: EU/1/02/214/006 14 tabletta EU/1/02/214/007 28 tabletta EU/1/02/214/008 28 × 1 tabletta EU/1/02/214/009 56 tabletta EU/1/02/214/010 98 tabletta
German: Bei Patienten mit Beeinträchtigung der Nierenfunktion ist die Eliminationsrate von Hydrochlorothiazid herabgesetzt.
Hungarian: A veseműködés romlása esetén csökken a hidroklorotiazide eliminációjának sebessége.
German: Es konnte kein statistisch signifikanter Unterschied in der Inzidenz des primären kombinierten Endpunktes (kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall oder Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz) nachgewiesen werden: 15,7 % bei Telmisartan und 17,0 % bei Placebo mit einer Hazard-Ratio von 0,92 (95 %-Konfidenzintervall 0,81-1,05, p = 0,22).
Hungarian: Nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus, nem fatális stroke vagy kórházi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség) incidenciájában (15,7% a telmizartán, és 17,0% a placebo csoportban, relatív hazárd 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p = 0,22)). A telmizartán a placebóhoz képest előnyösebbnek bizonyult a cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus és nem fatális stroke előre meghatározott másodlagos összetett végpontja szempontjából [0,87 (95% CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
German: Wie alle übrigen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bewirkt Telmisartan anscheinend eine geringere Blutdrucksenkung bei farbigen Patienten als bei nichtfarbigen, möglicherweise aufgrund der höheren Prävalenz eines niedrigen Renin-Status in der farbigen hypertensiven Bevölkerung.
Hungarian: Egyéb angiotenzin II-receptor antagonistákhoz képest a telmizartán láthatóan kevésbé csökkenti a vérnyomást fekete bőrű, mint nem fekete bőrű betegekben.
German: EU/1/02/214/001 14 Tabletten EU/1/02/214/002 28 Tabletten EU/1/02/214/003 28 x 1 Tablette EU/1/02/214/004 56 Tabletten EU/1/02/214/005 98 Tabletten
Hungarian: EU/1/02/214/001 14 tabletta EU/1/02/214/002 28 tabletta EU/1/02/214/003 28 × 1 tabletta EU/1/02/214/004 56 tabletta EU/1/02/214/005 98 tabletta
German: Es liegen keine endgültigen epidemiologischen Daten hinsichtlich eines Teratogenitätsrisikos nach Exposition mit ACE-Hemmern während des ersten Schwangerschaftsdrittels vor.
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló-expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kis-mértékű növekedése azonban nem zárható ki.
German: • wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Hungarian: • ha allergiás a telmizartánra vagy a gyógyszer (6.
German: Die fixe Dosiskombination Kinzalkomb (40 mg Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid und 80 mg Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit Telmisartan alleine nicht ausreichend kontrolliert ist.
Hungarian: A Kinzalkomb állandó dózisösszetételű (40 mg telmizartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmazó, valamint 80 mg telmizartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmazó) kombinált készítmény felnőttek számára, melynek alkalmazása abban az esetben javallt, ha telmizartán-monoterápiával nem állítható be megfelelően a beteg vérnyomása.
German: Typische Symptome für ein Ungleichgewicht im Flüssigkeits- oder Elektrolythaushalt sind Mundtrockenheit, allgemeine Schwäche, Lethargie, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Muskelermüdung sowie eine ungewöhnlich hohe Herzfrequenz (über 100 Schläge pro Minute).
Hungarian: A folyadék-vagy elektrolitegyensúly-zavarjellemző tünetei a szájszárazság, gyengeség, levertség, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalom vagy -görcs, hányinger, hányás, izomfáradás és kórosan gyors szívműködés (100/perc feletti pulzus).
German: Einnahme von Kinzalkomb zusammen mit anderen Arzneimitteln
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Kinzalkomb
German: • Nierenarterienstenose (Verengung zu einer oder beiden Nieren führenden Blutgefäße);
Hungarian: Vese artéria szűkület (egyik vagy mindkét vesében).
German: Gelbsehen, akute Myopie, akutes Engwinkelglaukom
Hungarian: Xanthopsia, akut myopia, akut zárt zugú glaucoma
German: Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O (E172) Natriumhydroxid
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Nátrium-hidroxid
German: Duale Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) Es gibt Belege dafür, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten oder Aliskiren das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und eine Abnahme der Nierenfunktion (einschließlich eines akuten Nierenversagens) erhöht.
Hungarian: Bizonyíték van rá, hogy az ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy az aliszkiren egyidejű alkalmazása fokozza a hipotónia, hiperkalémia és csökkent veseműködés (beleértve az akut veseelégtelenség) kockázatát.
German: Da Bluthochdruck vor Eintritt einer Schädigung gewöhnlich keine Symptome verursacht, ist eine regelmäßige Messung des Blutdrucks notwendig, um festzustellen, ob dieser im Normalbereich liegt.
Hungarian: A magas vérnyomás általában nem okoz panaszokat a károsodások jelentkezése előtt.
German: Tlf: +45-45 23 50 00
Hungarian: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Abnahme der Blutplättchen, was die Gefahr von Blutungen und Blutergüssen (kleine violett-rote Flecken in der Haut oder anderen Geweben aufgrund einer Blutung) erhöht, hohe Kalziumspiegel im Blut, Kopfschmerzen.
Hungarian: A vérlemezkeszám csökkenése, amely fokozza a vérzés vagy a véraláfutás (a bőrön vagy egyéb szöveteken vérzés hatására kialakuló apró, bíborvörös elváltozások) kockázatát, magas kalciumszint a vérben, fejfájás.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalkomb 80 mg/25 mg
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Kinzalkomb bei Patienten mit einer kurz zurückliegenden Nierentransplantation vor.
Hungarian: Veseátültetésen nemrégiben átesett betegeknél nincsenek tapasztalatok a Kinzalkomb alkalmazásával.
German: Hypotonie, orthostatische Hypotonie Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums Gelegentlich:
Hungarian: Hypotonia, orthostatikus hypotonia Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori: Ritka:
German: Sie können Kinzalkomb zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Hungarian: A Kinzalkomb tablettát étkezés közben, ill. az étkezések közötti időben egyaránt beveheti.
German: Aufgrund des Risikos eines verringerten Plasmavolumens und einer plazentaren Hypoperfusion, ohne den Krankheitsverlauf günstig zu beeinflussen, sollte Hydrochlorothiazid bei Schwangerschaftsödemen, Schwangerschaftshypertonie oder einer Präeklampsie nicht angewendet werden.
Hungarian: A hidroklorotiazidot nem szabad alkalmazni terhességi oedema, terhességi hypertonia vagy preeclampsia kezelésére, mert az a plazmavolumen-csökkenés és a placentaris-hypoperfusio kockázatával járna, a betegség lefolyására gyakorolt kedvező hatás nélkül.
German: • Kinzalkomb 80 mg/25 mg kann 1 x täglich bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert ist, oder Patienten, die zuvor mit den Einzelbestandteilen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.
Hungarian: • A napi egy Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletta akkor adható, ha a Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablettával nem állítható be megfelelően a beteg vérnyomása, vagy ha a beteg állapota korábban telmizartán és külön adott hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
German: Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert:
German: Warnende Anzeichen von Flüssigkeits- oder Elektrolytstörung sind Mundtrockenheit, Durst, Asthenie, Lethargie, Schläfrigkeit, Unruhe, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Muskelermüdung, Hypotonie, Oligurie, Tachykardie und gastrointestinale Störungen, wie Übelkeit oder Erbrechen (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Ennek figyelmeztető jelei: szájszárazság, szomjúságérzés, gyengeség, levertség, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalmak vagygörcsök, izomgyengeség, alacsony vérnyomás, oliguria, tachycardia, gastrointestinalis zavarok, pl. émelygés, hányás (lásd 4.8 pont).
German: Eine Überdosierung mit Hydrochlorothiazid führt möglicherweise zu einem Elektrolytverlust (Hypokaliämie, Hypochlorämie) und zu Hypovolämie infolge einer exzessiven Diurese.
Hungarian: A hidroklorotiazid-túladagolás erőteljes diuresis kiváltásával elektrolit-hiányt (hypokalaemiát, hypochloraemiát) és hypovolaemiát idéz elő.
German: Bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Nierenarterie bei einer einzelnen funktionsfähigen Niere besteht ein erhöhtes Risiko einer schweren Hypotonie oder einer Niereninsuffizienz bei einer Behandlung mit Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-AldosteronSystem beeinflussen.
Hungarian: Kétoldali arteria renalis szűkület, vagy az egyetlen funkcionáló vese artériájának szűkülete esetén, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható szerekkel való kezelés súlyos hypotonia és veseelégtelenség kialakulásának veszélyével jár.
German: Wenn diese Kombination sich als notwendig erweist, wird die sorgfältige Kontrolle des Serumlithiumspiegels während der gleichzeitigen Gabe empfohlen.
Hungarian: Ha elengedhetetlen ennek a kombinációnak az alkalmazása, akkor ennek ideje alatt a szérum lítium szintjét gondosan monitorozni kell.
German: Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie), Anstieg bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), schwere allergische Reaktion (z. B. Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion, arzneimittelbedingter Hautausschlag), niedrige Blutzuckerspiegel (bei Patienten mit Diabetes mellitus), Magenverstimmung, Ekzem (Hautveränderung), Arthrose, Sehnenentzündung, vermindertes Hämoglobin (ein Bluteiweiß), Schläfrigkeit
Hungarian: Alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), bizonyos fehérvérsejtek számának növekedése (eozinofília), súlyos allergiás reakciók (pl. túlérzékenység, anafilaxiás reakció, gyógyszer okozta kiütés), alacsony vércukorszint (cukorbetegeknél), gyomorrontás, ekcéma (egy bőrbetegség), ízületi kopás (artrózis), íngyulladás, csökkent hemoglobin szint (egy, a vérben lévő fehérje).
German: Nebenwirkungen, die bereits bei einem der Einzelbestandteile berichtet worden sind, können möglicherweise auch als Nebenwirkungen unter Kinzalkomb auftreten, selbst wenn sie nicht in klinischen Prüfungen beobachtet wurden.
Hungarian: A készítmény összetevőinek önálló alkalmazása során korábban megfigyelt mellékhatások Kinzalkomb tablettát szedő betegekben is előfordulhatnak, ha a klinikai vizsgálatok résztvevőin nem is észlelték azokat.
German: Wenn diese Wirkstoffe zusammen mit der Hydrochlorothiazid-Telmisartan-Kombination verschrieben werden sollen, wird die Kontrolle der Plasmakaliumspiegel empfohlen.
Hungarian: Ilyen anyagok és hidroklorotiazid-telmizartán kombináció egyidejű alkalmazásakor ajánlatos ellenőrizni a plazma káliumszintjét.
German: Wie ist Kinzalkomb aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell a Kinzalkomb-ot tárolni?
German: Erkrankungen des Immunsystems Selten:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka:
German: Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Myalgie
Hungarian: Hátfájás, izomgörcs, myalgia Arthralgia, izommerevség, végtagfájdalom
German: Patienten mit primärem Aldosteronismus sprechen im Allgemeinen nicht auf Antihypertonika an, deren Wirkung auf der Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems beruht.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása útján ható gyógyszerek primer aldosteronismusban rendszerint hatástalanok, ezért nem javasolt a Kinzalkomb alkalmazása.
German: • Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg kann 1 x täglich bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit Kinzalmono 40 mg alleine nicht ausreichend kontrolliert ist.
Hungarian: • Napi egy Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletta adható, ha Kinzalmono 40 mg tablettával nem normalizálható a beteg vérnyomása.
German: Kinzalkomb wird für die Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet, deren Blutdruck mit Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert ist, oder bei Erwachsenen, die zuvor mit den Einzelwirkstoffen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.
Hungarian: A Kinzalkomb a magasvérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére szolgál azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása az önmagában adott Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablettával nem állítható be megfelelően, vagy ha a beteg állapota korábban telmizartán és külön adott hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
German: Dies erhöht Ihren Blutdruck.
Hungarian: Egyéb vérnyomáscsökkentők
German: Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entzündlichen Reaktionen des gesamten Körpers), rasches Anschwellen der Haut und Schleimhäute (Angioödem).
Hungarian: Szepszis* egy (gyakran „vérmérgezés"-nek nevezett) súlyos fertőzés, ami a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakcióval jár; a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata (angioödéma), a bőr felső rétegének felhólyagosodásával vagy hámlásával járó betegség (toxikus epidermális nekrolízis).
German: aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Knochenmarkserkrankung, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose
Hungarian: Thrombocytopenia (néha purpurával) Aplasticus és haemolyticus anaemia, csontvelő-depresszió, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatás (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
German: Erkrankungen des Nervensystems Selten:
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Ritka:
German: • niedriger Blutdruck (Hypotonie), der bei Dehydrierung (übermäßiger Flüssigkeitsverlust des Körpers), Salzmangel infolge einer Diuretikabehandlung (Entwässerungstabletten), salzarmer Kost, Durchfall, Erbrechen oder Hämodialyse auftreten kann;
Hungarian: Alacsony vérnyomás (hipotónia), ami kiszáradás (a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenése) esetén előfordulhat: vízhajtó kezelés következtében kailakult sóhiány; alacsony sótartalmú diéta; hasmenés; hányás vagy művesekezelés.
German: grippeähnliche Erkrankung, Schmerzen
Hungarian: Mellkasi fájdalom Influenzaszerű tünetek, fájdalom
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ