FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Kroton Biologic Researches S.R.L.
Latvian: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
Greek: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Latvian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francija
Greek: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Latvian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Greek: Aθήνα
Latvian: Athens
Greek: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Latvian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Beļģija
Greek: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Latvian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Beļģija
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση αντιπηκτικών
Latvian: Vienlaicīga antikoagulantu lietošana.
Greek: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Latvian: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Greek: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Latvian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francija
Greek: αναφ.: EMEA/CHMP/343456/2005).
Latvian: Šie galvenie elementi publicēti EMEA tīmekļa vietnē (dokumenta atsauce: EMEA/CHMP/343456/2005).
Greek: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Latvian: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polija
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Latvian: II PIELIKUMS EMEA ZINĀTNISKI SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS LABOJUMIEM ZĀĻU APRAKSTOS UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀS
Greek: Ταυτοποίηση ατόµων υψηλού κινδύνου
Latvian: Riska pacientu noteikšana
Greek: Η δοσολογία που σχετίζεται µε τις ενδείξεις, όπως αναφέρονται στην παράγραφο 4.1, θα πρέπει να διατυπωθεί ως εξής:
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids Devas atbilstoši indikācijām, kas minētas apakšpunktā 4.1 jāizsaka sekojoši:
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ (βλ. Παράρτηµα Ι)
Latvian: KOPĪGS VISPĀRĪGS ZĀLES SATUROŠĀ PIROXICAM ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA PĀRSKATS (skatīt I pielikumu).
Greek: Comuna Bragadiru Jud.
Latvian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Greek: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Latvian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Beļģija
Greek: Kent Ct13 9nj United Kingdom
Latvian: Kent Ct13 9nj Lielbritānija
Greek: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Latvian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Vācija
Greek: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Latvian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Itālija
Greek: Ο γιατρός σας θα προσαρµόσει τη θεραπεία σας, δίνοντάς σας τη χαµηλότερη δόση που απαιτείται για τον έλεγχο των συµπτωµάτων σας.
Latvian: Jūsu ārsts pielāgos Jūsu terapiju zemākajai devai, kas palīdzēs kontrolēt Jūsu simptomus.
Greek: D-89070 Ulm Germany
Latvian: D-89070 Ulm Vācija
Greek: Πάρετε τη δόση αµέσως µόλις το θυµηθείτε.
Latvian: Ieņemiet to tiklīdz atceraties.
Greek: Πριν σας συνταγογραφήσει πιροξικάµη ο γιατρός σας θα εκτιµήσει τα ωφέλη που αυτό το φάρµακο µπορεί να σας δώσει σε σχέση µε τον κίνδυνο για εµφάνιση ανεπιθύµητων ενεργειών.
Latvian: Pirms piroksikāma nozīmēšanas, Jūsu ārsts izvērtēs šo zāļu lietošanas ieguvuma un blakusparādību attīstības riska attiecību Jums.
Greek: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Latvian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Greek: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex France
Latvian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francija
Greek: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Γέλη
Latvian: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Greek: Vitaxicam Topico 0.50% Γέλη
Latvian: Vitaxicam Topico 0.50% Gels
Greek: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Latvian: Pfizer Holding Francija 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Greek: Εξωτερική χρήση
Latvian: Ārīgai lietošanai
Greek: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Latvian: Overton, Hampshire RG25 3ED Lielbritānija
Greek: Kleva ΕΠΕ Λεωφ. Πάρνηθος 189
Latvian: Kleva Epe Parnithos Avenue 189
Greek: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.
Latvian: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Greek: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Latvian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Beļģija
Greek: Anfarm Hellas AΕ K. Παλαιολόγου & Περικλέους 27 Χαλάνδρι 15232
Latvian: Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232
Greek: Anfarm Hellas AΕ K. Παλαιολόγου & Περικλέους 27
Latvian: Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27
Greek: Περιστέρι 12134 Ελλάδα
Latvian: Peristeri 12134 Grieķija
Greek: Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Latvian: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumānija
Greek: Φαίνεται ότι οι ασθενείς διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για εµφάνιση τέτοιων αντιδράσεων στην αρχή της θεραπείας µε την έναρξη της αντίδρασης να λαµβάνει χώρα, στην πλειονότητα των περιπτώσεων, µέσα στον πρώτο µήνα θεραπείας.
Latvian: Lielāks nevēlamu blakusparādību risks ir terapijas sākumā: vairumā gadījumu ārstēšanas pirmajā mēnesī.
Greek: Πευκών 121
Latvian: Pefkon 121
Greek: DEMO ABEE 21ο χλµ Εθνικής Οδού Aθηνών-Λαµίας 14565 Ελλάδα
Latvian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grieķija
Greek: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Latvian: S.P.A. Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itālija
Greek: Οι ενδείξεις σχετικά µε την οστεοαρθρίτιδα, τη ρευµατοειδή αρθρίτιδα και την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα θα πρέπει να διατυπωθούν ως εξής:
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas Indikācijas attiecībā us osteoartrītu, reimatoīdo artrītu un enkilozējošo spondlītu jāizsaka sekojoši:
Greek: • Ιστορικό προηγούµενης σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης οποιουδήποτε τύπου, ειδικά δερµατικές αντιδράσεις όπως το πολύµορφο ερύθηµα, το σύνδροµο Stevens-Johnson και η τοξική επιδερµική νεκρόλυση
Latvian: Anamnēzē esošas nopietnas zāļu izraisītas jebkura veida alerģiskas reakcijas, īpaši ādas reakcijas, piemēram, erythema multiforme, Stīvensa - Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze.
Greek: Στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης έχει προστεθεί µια σειρά περιορισµών για τη χρήση, ενισχυµένες προειδοποιήσεις και αντενδείξεις σχετικά µε την ασφάλεια του γαστρεντερικού συστήµατος και του δέρµατος,
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā iekļauti vairāki lietošanas ierobežojumi, stingrāki brīdinājumi attiecībā uz gremošanas un zarnu trakta un ādas veselību;
Greek: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Latvian: Cephalon Francija 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francija
Greek: O γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει πιροξικάµη µόνο εάν δεν έχετε ικανοποιητική ανακούφιση των συµπτωµάτων από άλλα µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ).
Latvian: Piroksikāmu [piešķirtais nosaukums] Jūsu ārsts Jums nozīmēs tikai tad, ja Jums būs nepietiekams simptomu atvieglojums lietojot citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL).
Greek: Η δοσολογία που σχετίζεται µε τις ακόλουθες ενδείξεις πρέπει να διαγραφεί από αυτή την παράγραφο, σε συµφωνία µε την παράγραφο 4.1:
Latvian: Devas atbilstoši sekojošām indikācijām jāsvītro no šī apakšpunkta atbilstoši apakšpunktam 4.1.:
Greek: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove France
Latvian: 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francija
Greek: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sweden
Latvian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Zviedrija
Greek: Το κλινικό όφελος και η ανοχή θα πρέπει να επανεκτιµώνται περιοδικά και η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα στην πρώτη εµφάνιση δερµατικών αντιδράσεων ή σχετικών γαστρεντερικών συµβαµάτων.
Latvian: Periodiski jāpārvērtē klīniskais ieguvums un panesamība un terapija nekavējoties jāpārtrauc, ja rodas pirmās ādas reakcijas vai atbilstoši kuņģa - zarnu trakta traucējumi.
Greek: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Latvian: Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumānija
Greek: Η CHMP συµφώνησε ότι οι συστάσεις σύµφωνα µε το άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισµού αριθ. 726/2004 (ΕΚ) οι οποίες εκδόθηκαν τον Οκτώβριο του 2006 και δηµοσιεύτηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ (αριθ. εγγρ.
Latvian: CHMP piekrita, ka 2006. gada oktobra Regulas (EK) Nr. 726/2004 5. panta 3. punktā minētie ieteikumi, kas publicēti EMEA tīmekļa vietnē (dokumenta atsauce: EMEA/413136/2006), paliek spēkā attiecībā uz zāles saturošo Piroxicam.
Greek: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
Latvian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Itālija
Greek: Nέο Ψυχικό 15451 Ελλάδα
Latvian: New Psychiko 15451 Grieķija
Greek: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Latvian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co.
Greek: Εάν είστε άνω των 70 ετών ή εάν λαµβάνετε άλλα φάρµακα όπως κορτικοστεροειδή ή κάποια φάρµακα για την κατάθλιψη τα οποία καλούνται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) για την παρεµπόδιση της θρόµβωσης του αίµατος, ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει µαζί µε το Feldene ένα φάρµακο για την προστασία του στοµάχου και του εντέρου.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem vai Jūs lietojat tādas zāles kā kortikosteroīdus vai zāles depresijas ārstēšanai, ko sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI), vai acetilsalicilskābi, ko lieto asins recēšanas novēršanai, vienlaicīgi ar (tirdzniecības nosaukums) Jūsu ārsts var nozīmēt zāles, kas paredzētas Jūsu kuņģa un zarnu aizsargāšanai.
Greek: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Latvian: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugāle
Greek: Η επανεξέταση κατέληξε στο ότι δεν µπορεί να αποκλειστεί ένας κατά τι αυξηµένος απόλυτος κίνδυνος θροµβωτικών επεισοδίων που σχετίζονται µε µη εκλεκτικά ΜΣΑΦ, παρά το γεγονός ότι η συνολική σχέση οφέλους/κινδύνου παραµένει θετική.
Latvian: Pētījumā norādīts, ka nevar izslēgt nelielu absolūtā riska pieaugumu attiecībā uz trombu veidošanos, lietojot neselektīvas NSAID, tomēr kopumā labumu/risku līdzsvars ir pozitīvs.
Greek: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dānija
Greek: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Latvian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Beļģija
Greek: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Denmark
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dānija
Greek: Ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή από του στόµατος,, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή αντιαιµοπεταλιακούς παράγοντες όπως χαµηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος, διατρέχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης σοβαρών γαστρεντερικών επιπλοκών (βλέπε παρακάτω και παράγραφο 4.5).
Latvian: Pacientiem, kas lieto perorālos kortikosteroīdus, selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (SSAI) vai antitrombotiskus līdzekļus, piemēram, zemas acetilsaslicilskābes devas, ir paaugstināts nopietnu KZT risks (skatīt apakšpunktu 4.5 un zemāk).
Greek: Αχαρναί Αττικής 13671 Ελλάδα
Latvian: Acharnai Attiki 13671 Grieķija
Greek: Ασθενείς µε σηµαντικούς παράγοντες κινδύνου για σοβαρά συµβάµατα από το γαστρεντερικό θα πρέπει να λαµβάνουν θεραπεία µε πιροξικάµη µόνο ύστερα από προσεκτική εκτίµηση (βλέπε παραγράφους 4.3 και παρακάτω).
Latvian: Pacientiem ar nopietniem KZT riska faktoriem piroksikāmu drīkst lietot tikai pēc rūpīgas terapijas izvērtēšanas (skatīt apakšpunktu 4.3 un zemāk).
Greek: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Latvian: Olaz-Chipi, 10.
Greek: − τα επιπρόσθετα µέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου περιλαµβάνουν τη µείωση της δόσης της πιροξικάµης σε 20 mg ηµερησίως και συστάσεις σχετικά µε τη βραχύτερη δυνατή θεραπεία των ασθενών για την ανακούφιση συµπτωµάτων, µε επανεξέταση των ασθενών εντός 14 ηµερών.
Latvian: − riska mazināšanas nolūkos Piroxicam deva ierobežota līdz 20 mg dienā, un šīs zāles ieteicams lietot iespējami neilgu laiku, novēršot slimības simptomus 14 dienu laikā.
Greek: Torrex Chiesi Polska Sp.
Latvian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul.
Greek: Λεωφ. Πάρνηθος 189 Αχαρναί Αττικής 13671 Ελλάδα
Latvian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grieķija
Greek: Η εν λόγω κοινοποίηση πρέπει να ενηµερώνει τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας σχετικά µε τις γαστρεντερικές και δερµατικές αντιδράσεις που σχετίζονται µε την πιροξικάµη και πρέπει να εναρµονίζεται µε την εγκεκριµένη από την CHMP άµεση κοινοποίηση.
Latvian: Šajā ziņojumā veselības aprūpes speciālisti jāinformē par Piroxicam ietekmi uz gremošanas un zarnu traktu un ādu, un tam jābūt saskaņā ar CHMP apstiprinātu DHPC.
Greek: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Latvian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francija
Greek: Feldene Gel 0.5% 0.50% Γέλη
Latvian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gels
Greek: Η πιροξικάµη [Feldene] χρησιµοποιείται για να ανακουφίσει συµπτώµατα που προκαλούνται από την οστεοαρθρίτιδα ( εκφυλιστική νόσος των αρθρώσεων), τη ρευµατοειδή αρθρίτιδα και την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (ρευµατισµοί της σπονδυλικής στήλης) όπως οίδηµα (πρήξιµο), δυσκαµψία και αρθραλγία.
Latvian: Piroksikāmu lieto atvieglotu simptomus, ko izraisījis osteoartrīts (artroze, deģeneratīva locītavu slimība), reimatoīdais artrīts un ankilozējošs spondlīts (mugurkaula reimatisms), piemēram, tūsku, stīvumu un locītavu sāpes.
Greek: Η πιροξικάµη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση σύµφωνα µε τις εθνικές διαδικασίες χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Latvian: Saskaņā ar dalībvalstu tirdzniecības noteikumiem Piroxicam tirdzniecība ir atļauta Eiropas Savienībā.
Greek: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Latvian: Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Greek: Στις 21 Ιουνίου 2007, η CHMP αποφάσισε ότι οι επιδηµιολογικές µελέτες υποδεικνύουν ότι τα συστηµικά σκευάσµατα της πιροξικάµης σχετίζονται µε υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής γαστρεντερικής τοξικότητας σε σχέση µε άλλα ΜΣΑΦ καθώς και µε υψηλότερο κίνδυνο σοβαρών δερµατικών αντιδράσεων σε σύγκριση µε άλλα ΜΣΑΦ που δεν περιέχουν οξικάµες.
Latvian: 2007. gada 21. jūnijā CHMP secināja, ka saskaņā ar epidemioloģisko pētījumu rezultātiem Piroxicam sistēmiskais formulējums liecina par augstāku risku nopietnai gremošanas un zarnu trakta toksicitātei, līdzīgi kā citām NSAID, un augstāku risku nopietnai ietekmei uz ādu (SCAR) nekā tas ir citām neoksikāma NSAID.
Greek: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany
Latvian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Vācija
Greek: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany
Latvian: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Vācija
Greek: Nycomed Belgium N.V.
Latvian: Nycomed Beļģija N.V.
Greek: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Latvian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itālija
Greek: Αντιπηκτικά: Τα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένης της πιροξικάµης, µπορεί να ενισχύσουν τις δράσεις των αντιπηκτικών, όπως η βαρφαρίνη.
Latvian: Antikoagulanti: NPL, tai skaitā piroksikāms, var pastiprināt antikoagulantu, piemēram, varfarīna iedarbību.
Greek: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Latvian: Intramuscular Injekcijām 20mg/Ml
Greek: Εντούτοις διαπιστώθηκε η ανάγκη περαιτέρω αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου ορισµένων µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, περιλαµβανοµένης της πιροξικάµης.
Latvian: Tomēr tika noteikts veikt papildu labumu/risku līdzsvara novērtējumu dažām neselektīvām NSAID, to skaitā Piroxicam.
Greek: Για το λόγο αυτό, η επιτροπή διατύπωσε µια σειρά συστάσεων οι οποίες περιγράφονται στη συνέχεια και στηρίζονται σε προηγούµενα ουσιώδη στοιχεία για την πιροξικάµη, τα οποία δηµοσιεύθηκαν τον Σεπτέµβριο του 2006 και πρέπει να περιληφθούν στις πληροφορίες του προϊόντος.
Latvian: Šo ieteikumu pamatā ir iepriekšējie galvenie elementi, kas attiecībā uz Piroxicam publicēti 2006. gada septembrī un kas jānorāda zāļu aprakstā.
Greek: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgium
Latvian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Beļģija
Greek: Κατόπιν αιτήµατος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η CHMP προέβη σε επανεξέταση των δεδοµένων για την ασφάλεια των µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, η οποία ολοκληρώθηκε τον Οκτώβριο του 2005, χωρίς να προκύψουν καινούργιες ανησυχίες σχετικά µε την ασφάλεια της οµάδας των ΜΣΑΦ εν γένει.
Latvian: Pārbaudē, kas tika pabeigta 2005. gada oktobrī, netika konstatētas nekādas bažas attiecībā uz NSAID kategorijas nekaitīgumu kopumā.
Greek: Chiesi Ελλάς ΑΕΒΕ Λεωφ. Αναπαύσεως 30 Βριλήσσια 15235 Ελλάδα
Latvian: Chiesi Hellas Aebe Anapafseos Avenue 30 Vrilissia 15235
Greek: Παράλληλα, η CHMP διατύπωσε συστάσεις για τη συµπερίληψη αλλαγών, ή των λεγόµενων «ουσιωδών στοιχείων», στις πληροφορίες προϊόντος της πιροξικάµης, καθώς και ορισµένων άλλων µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, οι οποίες δηµοσιεύθηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ τον Σεπτέµβριο του 2006 (αριθ. εγγρ.
Latvian: CHMP arī ierosināja veikt izmaiņas, kas paredz Piroxicam un dažu citu neselektīvu NSAID zāļu aprakstos iekļaut tā dēvētos „galvenos elementus", kuri publicēti EMEA tīmekļa vietnē 2006. gada septembrī (dokumenta atsauce: EMEA/CHMP/381615/2006).
Greek: Ο κίνδυνος για την ανάπτυξη σοβαρών επιπλοκών από το γαστρεντερικό αυξάνει µε την ηλικία.
Latvian: KZT risks pieaug līdz ar vecumu.
Greek: Bruxicam 0,5% 0.50% Οφθαλµικές σταγόνες, διάλυµα
Latvian: Bruxicam 0,5% 0.50% Acu pilieni, šķīdums Okulārai lietošanai
Greek: D- 85737 Ismaning Germany
Latvian: D- 85737 Ismaning Vācija
Greek: 58-500 Jelenia Gora Poland
Latvian: 58-500 Jelenia Gora Polija
Greek: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Latvian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Lielbritānija
Greek: 500 mg/50 g Κρέµα
Latvian: 500 mg/50 g Krēms
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει την πιροξικάµη µε άλλα φάρµακα, προκειµένου να προστατεύσει το στοµάχι και το έντερο από πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt piroksikāmu vienlaicīgi ar citām zālēm, kas palīdzēs aizsargāt Jūsu kuņģi un zarnas no iespējamajām blakusparādībām.
Greek: 0.5g/50g - 50g Κρέµα
Latvian: 0.5g/50g - 50g Krēms
Greek: − στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος έχουν προστεθεί καινούργιες αντενδείξεις και ενισχυµένες προειδοποιήσεις, προκειµένου η έκθεση στην πιροξικάµη να περιοριστεί σε ασθενείς χωρίς παράγοντες κινδύνου γαστρεντερικών και δερµατικών αντιδράσεων,
Latvian: − zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā iekļautas jaunas kontrindikācijas un stingrāki brīdinājumi, lai Piroxicam parakstītu tikai tiem pacientiem, kuri neietilpst riska grupā zāļu ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu;
Greek: Γούναρη 25 & Άρεως Καµατερό Αττική 13451 Ελλάδα
Latvian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grieķija
Greek: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Latvian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Beļģija
Greek: Εποµένως, η χρήση της πιροξικάµης ταυτόχρονα µε αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη θα πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Latvian: Šā iemesla dēļ, jāizvairās no vienlaicīgas piroksikāma un antikoagulantu, piemēram, varfarīna, lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: 0,5 g/100 g Γέλη
Latvian: 0,5 g/100 g Gels
Greek: D-85737 Ismaning Germany
Latvian: D-85737 Ismaning Vācija
Greek: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua Do Padrão, 98
Latvian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: 0.5% w/w Γέλη
Latvian: 0.5% w/w Gels
Greek: Θα πρέπει να σταµατήσετε αµέσως να λαµβάνετε πιροξικάµη και να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε αλλεργική αντίδραση, όπως εξάνθηµα του δέρµατος, οίδηµα (πρήξιµο) του προσώπου, συριγµό ή δυσκολία στην αναπνοή.
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc piroksikāma lietošana un jāinformē ārsts, ja Jums ir jebkādas alerģiskas reakcijas, piemēram, ādas izsitumi, sejas tūska, sēkšana vai apgrūtināta elpošana.
Greek: D-25870 Norderfriedrichskoog Germany
Latvian: D-25870 Norderfriedrichskoog Vācija
Greek: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spain
Latvian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spānija
Greek: Γέρακας 15344 Ελλάδα
Latvian: Gerakas 15344 Grieķija
Greek: 5/C 1133 Budapest Hungary
Latvian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungārija
Greek: Aθηνών-Λαµίας 14565 Ελλάδα
Latvian: Athens-Lamia 14565 Grieķija
Greek: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta
Latvian: Berlin, 38-48 7ª Planta
Greek: Κορτικοστεροειδή: αυξηµένος κίνδυνος γαστρεντερικού έλκους ή αιµορραγίας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: Kortikosteroīdi: palielināts kuņģa - zarnu trakta čūlas un asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: − η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτούνται περιορισµοί σχετικά µε τα τοπικά σκευάσµατα πιροξικάµης και ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου παραµένει θετική,
Latvian: − CHMP uzskata, ka nav vajadzīgs noteikt ierobežojumus attiecībā uz aktuālo Piroxicam formulējumu un labumu/riska līdzsvars joprojām ir pozitīvs.
Greek: ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ Αχαΐας & Τροιζήνας Nέα Κηφισιά 14564 Ελλάδα
Latvian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grieķija
Greek: Η χορήγηση θεραπείας συνδυασµού µε γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (όπως για παράδειγµα µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά για όλους τους ασθενείς και ειδικότερα για τους ηλικιωµένους.
Latvian: Arī jauktas terapijas ar gremošanas un zarnu traktu aizsargājošām vielām (piemēram, misoprostol vai protonu sūkņa inhibitoriem) piemērošana rūpīgi jāizvērtē attiecībā uz katru pacientu, īpaši vacākiem cilvēkiem.
Greek: Flexirox 20 Mg, Poudre Αναβράζονe En Sachet-Dose
Latvian: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose
Greek: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
Latvian: Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spānija
Greek: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia
Latvian: 21 "Tzar Boris III"
Greek: Όπως και µε άλλα ΜΣΑΦ, η χρήση της πιροξικάµης µαζί µε ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή η ταυτόχρονη χρήση µε άλλα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένων άλλων φαρµακοτεχνικών µορφών της πιροξικάµης, πρέπει να αποφεύγεται καθώς τα δεδοµένα δεν είναι επαρκή προκειµένου να δειχθεί ότι τέτοιοι συνδυασµοί οδηγούν σε µεγαλύτερη βελτίωση σε σχέση µε αυτή που επιτυγχάνεται µε την πιροξικάµη µόνη της.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus NPL, jāizvairās no vienlaicīgas piroksikāma lietošana ar acetilsalicilskābi vai citiem NPL, tai skaitā citām piroksikāma zāļu formām, jo nav pieejamu datu, kas liecina, ka šī kombinācija nodrošina lielāku ieguvumu nekā tikai piroksikāma lietošana; vēl vairāk, iespējamo blakusparādību risks pieaug (skatīt apakšpunktu 4.8.).
Greek: Inflaced 20 Mg, Poudre Αναβράζονe En Sachet
Latvian: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Greek: Ορθική Χρήση
Latvian: Rektālai lietošanai
Greek: 10mg/gm Κρέµα
Latvian: 10mg/gm Krēms
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να χρειασθεί να σας συστήσει γενικές ιατρικές εξετάσεις και θα σας πει πόσο συχνά πρέπει να διεξάγεται έλεγχος λόγω της λήψης πιροξικάµης.
Latvian: Lietojot piroksikāmu, Jūsu ārsts var Jums nozīmēt pārbaudes un viņš pateiks Jums cik bieži jāveic pārbaudes.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, προηγούµενη δερµατική αντίδραση (ανεξαρτήτως σοβαρότητας) στην πιροξικάµη,σε άλλα ΜΣΑΦ και σε άλλα φάρµακα.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, anamnēzē esošas ādas reakcijas (neatkarīgi no smaguma pakāpes), ko izraisījusi piroksikāma, citu NPL vai citu zāļu lietošana.
Greek: Μεταµόρφωση Αττικής 14452 Ελλάδα
Latvian: Metamorfosi Attiki 14452 Grieķija
Greek: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Latvian: Čehijas Republika Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µπορούν να ελαχιστοποιηθούν µε τη χρήση της χαµηλότερης αποτελεσµατικής δόσης για τη µικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συµπτωµάτων.
Latvian: Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku.
Greek: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain χρήση
Latvian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spānija ādas
Greek: Η χορήγηση της πιροξικάµης πρέπει να διακόπτεται µε την πρώτη εµφάνιση δερµατικού εξανθήµατος, βλάβης του βλεννογόνου ή οποιουδήποτε άλλου σηµείου υπερευαισθησίας.
Latvian: Piroksikāma lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes.
Greek: Piroxsal gel 0,5g% 0,5g% Γέλη
Latvian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gels