FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vo všeobecnosti etopozid môže spôsobiť poškodenie plodu, ak je podávaný gravidným ženám.
Slovenian: Etopozid lahko škoduje plodu, če ga dajemo nosečnici.
Slovak: Aj keď boli pozorované menšie rozdiely vo farmakokinetických parametroch u pacientov vo veku ≤ 65 rokov a > 65 rokov, tieto rozdiely nie sú považované za klinicky významné.
Slovenian: Čeprav so opazili manjše razlike v farmakokinetičnih parametrih med bolniki, starimi 65 let in manj, ter bolniki, starejšimi od 65 let, se ne smatrajo za klinično pomembne.
Slovak: Metabolické komplikácie:
Slovenian: Metabolični zapleti
Slovak: NN:{číslo}
Slovenian: NN: {številka}
Slovak: Tento liek môže spôsobiť zníženie hladín niektorých krvných buniek, čo by u vás mohlo spôsobiť výskyt infekcií alebo by to mohlo znamenať, že vaša krv sa nezráža tak, ako by sa mala, keď sa porežete.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči znižanje ravni nekaterih krvnih celic, zaradi česar ste lahko bolj dovzetni za okužbe, lahko pa pomeni tudi, da se vaša kri ob urezu ne bo dobro strjevala.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa fyzicky nesmú miešať s akýmkoľvek iným liekom.
Slovenian: Zdravila ETOPOPHOS in povezana imena se ne sme fizično mešati z drugimi zdravili.
Slovak: U mužov sa navyše odporúča vyhľadať poradenstvo ohľadom konzervácie spermií pred začatím liečby.
Slovenian: Priporoča se, da se moški bolniki pred začetkom zdravljenja posvetujejo o shranitvi sperme.
Slovak: Účinok etopozídiumfosfátu na farmakokinetiku iných liekov.
Slovenian: Učinek etopozid fosfata na farmakokinetiko drugih zdravil
Slovak: <{DD/MM/RRRR}>
Slovenian: <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD. mesec LLLL}>
Slovak: Keďže etopozídiumfosfát je konvertovaný fosforyláciou in vivo na etopozid, pri podávaní etopozídiumfosfátu s liekmi, ktoré sú známe inhibíciou činnosti fosfatázy, sa musí postupovať obozretne, nakoľko takáto kombinácia môže znížiť účinnosť etopozídiumfosfátu.
Slovenian: Ker se etopozid fosfat in vivo pretvori v etopozid s fosforilacijo, je potrebna previdnost pri dajanju etopozid fosfata skupaj z zdravili, za katera je znano, da zavirajo delovanje fosfataze, saj tovrstna kombinacija lahko zmanjša učinkovitost etopozid fosfata.
Slovak: Ak sa objavia závažné reakcie, je potrebné znížiť dávkovanie alebo prerušiť liečbu a urobiť primerané nápravné opatrenia podľa zhodnotenia klinického stavu lekárom.
Slovenian: Če se pojavijo resni neželeni učinki, je potrebno zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje in po zdravnikovi presoji uvesti korektivne ukrepe.
Slovak: Pacienti aj pacientky, ktorí zvažujú mať dieťa po skončení liečby liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami, to majú prekonzultovať so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Slovenian: Bolniki in bolnice, ki razmišljajo o spočetju otroka po zdravljenju z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena, naj se o tem posvetujejo z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Slovak: Zakalené alebo zafarbené roztoky sa musia zlikvidovať.
Slovenian: Motne ali razbarvane raztopine je treba zavreči.
Slovak: V predklinických experimentoch bola hlásená skrížená rezistencia medzi antracyklínmi a etopozidom.
Slovenian: V predkliničnih študijah so poročali o navzkrižni rezistenci med antraciklini in etopozidom.
Slovak: V niektorých prípadoch sekundárnej leukémie u pacientov liečených epipodofylotoxínmi sa pozorovala abnormalita na chromozóme 11q23.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s sekundarno levkemijo, ki so se zdravili z epipodofilotoksini, so opazili okvaro kromosoma 11q23.
Slovak: **** Komplikácie po uvedení lieku na trh hlásené pre extravazáciu zahŕňali lokálnu toxicitu mäkkého tkaniva, opuchnutie, bolesť, celulitídu a nekrózu vrátane nekrózy kože.
Slovenian: ****Med zapleti, opisani v zvezi z ekstravazacijo med obdobjem trženja zdravila, so lokalni toksični učinki na mehko tkivo, otekanje, bolečine, celulitis in nekroza, vključno z nekrozo kože.
Slovak: Má byť vyplnené národne
Slovenian: Izpolni država članica.
Slovak: V nižšie uvedených odsekoch, incidencie nežiaducich udalostí uvedené ako priemerné percentá sú vyvodené zo štúdií, ktoré využívali liečbu jedinou látkou liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami.
Slovenian: V spodnjih odstavkih navedene incidence neželenih učinkov, prikazane kot povprečni odstotek, izvirajo iz študij, v katerih so zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena uporabljali kot monoterapijo.
Slovak: • nízky tlak krvi
Slovenian: • visok krvni tlak • nizek krvni tlak
Slovak: U pacientov liečených etopozídiumfosfátom bola po rýchlom intravenóznom podaní hlásená prechodná hypotenzia, ktorá sa nespájala s kardiotoxicitou ani zmenami na elektrokardiografe.
Slovenian: Po hitrem intravenskem dajanju etopozid fosfata so poročali o prehodni hipotenziji, ki ni bila povezana s kardiotoksičnostjo ali elektrokardiografskimi spremembami.
Slovak: • reakcie v mieste vpichu infúzie
Slovenian: • reakcije na mestu infundiranja
Slovak: Keď sa perorálny etopozid podával súbežne s vysokými dávkami cyklosporínu, po ktorých sa dosiahli plazmatické koncentrácie vyššie ako 2 000 ng/ml, došlo k 80% zvýšeniu expozície etopozidu (AUC) s 38% poklesom celkového telového klírensu etopozidu v porovnaní so samotným etopozidom.
Slovenian: Sočasno dajanje visokih odmerkov ciklosporina, ki povzroči plazemsko koncentracijo nad 2.000 ng/ml, in peroralnega etopozida poveča izpostavljenost etopozidu za 80 % (AUC) in zmanjša celotni telesni očistek etopozida za 38 % v primerjavi z dajanjem samega etopozida.
Slovak: Dá sa očakávať, že predchádzajúce alebo súbežné užitie iných liekov s podobným myelosupresívnym účinkom ako má etopozid bude mať aditívny alebo synergický účinok (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri predhodni ali sočasni uporabi drugih zdravil s podobnim mielosupresivnim delovanjem kot etopozid, lahko pričakujemo aditiven ali sinergističen učinek (glejte poglavje 4.4).
Slovak: V rámci rovnakého rozsahu dávky, oblasti pod koncentráciou v plazme vs. časové krivky (AUC) ahodnoty maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) sa zvyšujú lineárne s dávkou.
Slovenian: Pri enakem odmernem intervalu pa površina pod koncentracijsko krivuljo (AUC) in maksimalna plazemska koncentracija (Cmax) linearno naraščata v odvisnosti od odmerka.
Slovak: Etopozid a jeho metabolity nie sú dialyzovateľné.
Slovenian: Etopozid in njegovi presnovki se ne dializirajo.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie obličiek sa musia merať hematologické parametre a v ďalších cykloch sa musí zvážiť úprava dávkovania na základe hematologickej toxicity a klinického účinku.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro ledvic je treba izmeriti hematološke parametre in razmisliti o prilagoditvah odmerka v nadaljnjih ciklih glede na hematološko toksičnost in klinični učinek.
Slovak: U dospelých pacientov s rakovinou aj s dysfunkciou pečene nie je celkový telesný klírens etopozidu znížený.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z rakom in okvarjeno jetrno funkcijo celotni telesni očistek etopozida ni zmanjšan.
Slovak: Poruchy ciev časté hypertenzia, prechodná systolická hypotenzia následkom rýchleho intravenózneho podávania menej časté krvácanie
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipertenzija, prehodna sistolična hipotenzija po hitri intravenski uporabi občasni krvavitev
Slovak: Príprava intravenózneho roztoku.
Slovenian: Priprava intravenske raztopine
Slovak: Ak sa však cítite unavený, je vám zle od žalúdka, točí sa vám hlava alebo máte závrat, nevykonávajte túto činnosť, pokým to neprekonzultujete s vaším lekárom.
Slovenian: Če ste zaradi jemanja zdravila utrujeni, vam je slabo, ste omotični ali vrtoglavi, ne smete voziti in upravljati s stroji, dokler se o tem ne posvetujete z zdravnikom.
Slovak: Pre pacientov aj pacientky v plodnom veku platí, že majú užívať účinnú antikoncepčnú metódu (napr. bariérovú metódu alebo kondómy) počas liečby a najmenej 6 mesiacov po skončení liečby liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami.
Slovenian: Tako moški kot ženske v rodni dobi morajo uporabljati zanesljivo kontracepcijsko metodo (npr. pregradno metodo ali kondome) med zdravljenjem in še vsaj 6 mesecev po zaključku zdravljenja z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena.
Slovak: Etopozídiumfosfát sa podáva pomocou pomalej intravenóznej infúzie (obvykle počas 30 až 60 minútového intervalu) (pozri časť 4.4).
Slovenian: Etopozid fosfat se daje v počasni intravenski infuziji (običajno v obdobju 30 do 60 minut) (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Anafylaktické reakcie sa môžu vyskytnúť pri začiatočnej dávke etopozídiumfosfátu.
Slovenian: Reakcije anafilaktičnega tipa se lahko pojavijo med začetnim odmerkom etopozid fosfata.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa nesmie používať počas gravidity, ak klinický stav ženy nevyžaduje liečbu etopozidom.
Slovenian: Zdravila ETOPOPHOS in povezana imena se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen kadar klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z etopozidom.
Slovak: Počas podávania lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov sa môžu vyskytnúť reakcie v mieste vpichu injekcie.
Slovenian: Med dajanjem zdravila ETOPOPHOS in povezana imena se lahko pojavijo reakcije na mestu infundiranja.
Slovak: V štúdii účinkov iných liečiv na in vitro viazanie 14C etopozidu na ľudské bielkoviny v sére, len fenylbutazón, nátriumsalicylát a kyselina acetylsalicylová vytesnili etopozid naviazaný na proteín v koncentráciách všeobecne dosiahnutých in vivo (pozri časť 4.5).
Slovenian: V preskušanju učinkov drugih učinkovin na in vitro vezavo 14C-etopozida na humane serumske beljakovine, so le fenilbutazon, natrijev salicilat in acetilsalicilna kislina v koncentracijah, ki se navadno dosežejo in vivo, izpodrinili etopozid s humanih serumskih beljakovin (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Dispozíciu etopozidu pri intravenóznom podaní najlepšie opisuje bifazický proces s distribučným polčasom približne 1,5 hodiny a terminálnym eliminačným polčasom v rozsahu 4 až 11 hodín.
Slovenian: Po intravenskem dajanju se etopozid dvofazno razporedi po telesu; razpolovni čas porazdelitve je okoli 1,5 ure, končni razpolovni čas izločanja pa med 4 in 11 urami.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa najnižšie hodnoty zvyknú dosiahnuť (časovo) skôr ako po perorálnom.
Slovenian: Najnižje vrednosti se običajno pojavijo prej v primeru intravenske kot v primeru peroralne uporabe.
Slovak: Mechanizmus účinku etopozídiumfosfátu je považovaný za rovnaký ako u etopozidu.
Slovenian: Mehanizem delovanja etopozid fosfata se šteje za enakega mehanizmu delovanja etopozida.
Slovak: Etopozídiumfosfát môže spôsobiť nežiaduce reakcie, ktoré ovplyvňujú schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ako sú únava, somnolencia, nauzea, vracanie, kortikálna slepota, hypersenzitívne reakcie s hypotenziou.
Slovenian: Etopozid fosfat lahko povzroči neželene učinke, ki vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, npr. utrujenost, somnolenca, navzea, bruhanje, kortikalna slepota, preobčutljivostne reakcije s hipotenzijo.
Slovak: Etopozid patrí do skupiny liekov nazývaných cytostatiká, ktoré sa používajú na liečbu nádoru.
Slovenian: Etopozid spada v skupino zdravil, imenovanih citostatiki, ki jih uporabljamo za zdravljenje raka.
Slovak: U detí liečených na rakovinu krvi alebo lymfatického systému sa denne počas 2 až 5 dní užije dávka 75 až 150 mg/m2 plochy povrchu tela.
Slovenian: Za otroke, zdravljene zaradi krvnega raka ali raka limfnega sistema, je uporabljeni odmerek 75 do 150 mg/m2 telesne površine na dan 2 do 5 dni.
Slovak: Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného alebo nie ste si istý, či sa vás to týka, povedzte to vášmu lekárovi, ktorý vám s tým poradí.
Slovenian: Če se karkoli od zgoraj navedenega nanaša na vas, ali če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo svetoval.
Slovak: Nízka hladina sérového albumínu je spájaná so zvýšenou expozíciou etopozidu.
Slovenian: Nizke vrednostmi serumskih albuminov so povezane s povečano izpostavljenostjo etopozidu.
Slovak: Súbežné podávanie antiepileptík a lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov môže viesť k zníženiu kontroly záchvatov v dôsledku farmakokinetických interakcií medzi liekmi.
Slovenian: Sočasno dajanje antiepileptikov in zdravila ETOPOPHOS in povezana imena lahko vodi v zmanjšan nadzor nad konvulzijami zaradi farmakokinetičnih medsebojnih delovanj med zdravili.
Slovak: In vitro sa etopozid vysoko viaže na ľudské bielkoviny (97
Slovenian: In vitro se etopozid močno (97 %) veže na humane plazemske beljakovine.
Slovak: Pacientom liečeným liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami sa neodporúča splodiť dieťa počas liečby a najmenej 6 mesiacov po jej skončení.
Slovenian: Bolnikom, zdravljenim z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena, je treba svetovati, naj med zdravljenjem in še 6 mesecev po zaključku zdravljenja ne spočnejo otroka.
Slovak: - ak ste už podstúpili liečbu ožarovaním alebo chemoterapiu.
Slovenian: - Če ste pred kratkim prejeli radioterapijo ali kemoterapijo.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek dostávajúcich etopozid sa preukázal znížený celkový telesný klírens, zvýšené AUC a vyšší distribučný objem v rovnovážnom stave(pozri časť 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro se zmanjša celotni telesni očistek etopozida, poveča se AUC in zmanjša volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Roztoky ETOPOPHOS a súvisiace názvy musia byť pripravené za aseptických podmienok.
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena je treba pripraviti v aseptičnih pogojih.
Slovak: Hlavný účinok etopozidu sa zdá byť v neskorej S-fáze a skorej G-2fáze časti cyklu buniek cicavcov.
Slovenian: Glavni učinek je njegovo delovanje na pozno S in zgodnjo G2 fazo delitve celice pri celicah sesalcev.
Slovak: U pacientov postupujúcich hemodialýzu so stredne závažnou (CrCl =15 až 50 ml/min) alebo závažnou (CrCl <15 ml/min) poruchou funkcie obličiek sa musí etopozid podávať v zníženej dávke (pozri časť 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno (CrCl = 15 do 50 ml/min) ali hudo (CrCl < 15 ml/min) okvaro ledvic, ki prejemajo hemodializo, je treba etopozid dajati v zmanjšanem odmerku (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Z dôvodu možnej extravazácie sa odporúča dôsledne sledovať miesto vpichu infúzie pre možnú infiltráciu počas podávania lieku.
Slovenian: Zaradi možnosti za ekstravazacijo je treba mesto infundiranja med dajanjem zdravila natančno kontrolirati glede infiltracije.
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK nátrumcitrát dextran 40
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev citrat dekstran 40
Slovak: Pred použitím sa musí obsah každej injekčnej liekovky rekonštituovať 5 ml alebo 10 ml:
Slovenian: Pred uporabo je treba vsebino vsake viale rekonstituirati s 5 ml ali z 10 ml:
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína zriedkavé intersticiálna pneumonitída, pľúcna fibróza neznáme bronchospazmus
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora redki intersticijski pnevmonitis, pljučna fibroza neznana bronhospazem
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy je určený len na jednorazové použitie.
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena je namenjeno samo za enkratno uporabo.
Slovak: U pacientov s rizikom tejto komplikácie liečby sa musia zvážiť aj príslušné preventívne opatrenia .
Slovenian: Razmisliti je treba tudi o ustreznih preventivnih ukrepih pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za tovrsten zaplet zdravljenja.
Slovak: Počas intravenózneho podania etopozídiumfosfátu alebo ihneď po ňom boli hlásené anafylaktické reakcie.
Slovenian: Med intravenskim dajanjem etopozid fosfata ali takoj po njem so bile opisane reakcije anafilaktičnega tipa.
Slovak: Pomer väzby etopozidu koreluje priamo so sérovým albumínom u pacientov s rakovinou a u obyčajných dobrovoľníkov (pozri časť 4.4).
Slovenian: Obseg vezave etopozida je direktno povezan z nivojem serumskih albuminov pri rakavih bolnikih in zdravih prostovoljcih (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Zátka injekčnej liekovky sa má prepichnúť len raz a na vytiahnutie roztoku sa musí použiť sterilná transfúzna súprava alebo nejaký iný pomocný nástroj.
Slovenian: Zamašek viale se sme predreti le enkrat, za odvzem raztopine a je treba uporabiti sterilen set za transfuzijo ali drug pripomoček.
Slovak: Celkový klírens látky v tele sa pohybuje od 33 do 48 ml/min alebo od 16 do 36 ml/min/m2 a rovnako ako terminálny eliminačný polčas je v dávkovacom rozsahu od 100 do 600 mg/m2 na dávke nezávislý.
Slovenian: Celotni telesni očistek etopozida sega od 33 do 48 ml/min ali od 16 do 36 ml/min/m2 in je, podobno kot končni razpolovni čas izločanja, neodvisen od odmerka v razponu od 100 do 600 mg/m2.
Slovak: Preukázalo sa, že etopozid spôsobuje zastavenie metafázy v kuracích fibroblastoch.
Slovenian: Dokazali so, da etopozid na piščančjih fibroblastih povzroča zaustavljanje delitve v metafazi.
Slovak: V klinických štúdiách s etopozídiumfosfátom boli hlásené prípady hypertenzie.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so vključevale etopozid fosfat, so poročali o epizodah hipertenzije.
Slovak: Poruchy nervového systému časté závrat menej časté periférna neuropatia zriedkavé prechodná kortikálna slepota, neurotoxicity (napr., somnolencia a únava), optická neuritída, záchvat***
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti omotica občasni periferna nevropatija redki prehodna kortikalna slepota, nevrotoksičnost (npr. somnolenca in utrujenost), optični nevritis, konvulzije***
Slovak: Dávky nasledujúce po začiatočnej dávke sa musia upraviť, ak počet neutrofilov je menej ako 500 buniek/mm3 viac ako 5 dní.
Slovenian: Odmerke, ki sledijo začetnemu odmerku, je treba prilagoditi, če je število nevtrofilcev pod 500/mm3 več kot 5 dni.
Slovak: Krvné testy sa budú odoberať na začiatku vašej liečby a pred každou dávkou, ktorú užijete, aby sa zabezpečilo, že sa také niečo nestane.
Slovenian: Ob začetku vašega zdravljenja in pred vsakim odmerkom, ki ga boste vzeli, bodo opravili krvne preiskave, da se bodo prepričali, da ne prihaja do teh neželenih učinkov.
Slovak: Stredný renálny klírens etopozidu je 7 až 10 ml/min/m2 alebo okolo 35 % celkového telesného klírensu v celom rozsahu dávky od 80 až 600 mg/m2.
Slovenian: Povprečni ledvični očistek etopozida je 7 do 10 ml/min/m2 ali približno 35 % skupnega telesnega očistka v razponu odmerkov od 80 do 600 mg/m2.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití etopozídiumfosfátu u gravidných žien.
Slovenian: Podatkov o uporabi etopozid fosfata pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Slovak: Nasledujúce hematologické parametre sa musia merať na začiatku liečby a pred každou ďalšou dávkou lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov: počet krvných doštičiek, hemoglobín, počet bielych krviniek a diferenciál.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in pred vsakim naslednjim odmerkom zdravila ETOPOPHOS in povezana imena je treba izmeriti naslednje hematološke parametre: število trombocitov, hemoglobin, število levkocitov in diferencialno krvno sliko.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov neznáme neplodnosť
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk neznana neplodnost
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu menším ako 15 ml/min a na dialýze sa pravdepodobne bude vyžadovať ďalšie zníženie dávky, nakoľko klírens etopozidu je u týchto pacientov viac znížený (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina, manjšim od 15 ml/min, ki prejemajo dializo, bo morda potrebno nadaljnje zmanjšanje odmerka, saj je pri teh bolnikih očistek etopozida dodatno zmanjšan (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté asténia, malátnosť časté extravazácia****, flebitída zriedkavé pyrexia
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti astenija, splošno slabo počutje pogosti ekstravazacija****, flebitis redki pireksija
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa podáva len pomalou intravenóznou infúziou (zvyčajne počas 30 až 60 minútového intervalu), keďže bola hlásená hypotenzia ako možný vedľajší účinok rýchlej intravenóznej injekcie.
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena se sme dajati le v počasni intravenski infuziji (običajno v obdobju od 30 do 60 minut), saj so poročali o hipotenziji kot možnem neželenem učinku hitrega intravenskega injiciranja.
Slovak: U starších pacientov (vek > 65 rokov) je potrebná len úprava dávkovania na základe renálnej funkcie.
Slovenian: Pri starejših bolnikih (starost > 65 let) prilagajanje odmerka ni potrebno, razen zmanjšanja na osnovi delovanja ledvic.
Slovak: Ako uchovávať ETOPOPHOS a súvisiace názvy Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila ETOPOPHOS in povezana imena Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: - Účinná látka je etopozídiumfosfát.
Slovenian: - Učinkovina je etopozid fosfat.
Slovak: • vyrážka ako zo spálenia od slnka, ktorá sa môže vyskytnúť na koži po predchádzajúcom ožarovaní a môže byť závažná (dermatitída vyvolaná ožarovaním)
Slovenian: • sončnim opeklinam podoben izpuščaj, ki se lahko pojavi na koži, ki je bila v preteklosti izpostavljena radioterapiji in je lahko hud
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji z zdravilom Vepesid niso izvedli.
Slovak: Etopozid je mutagénny v bunkách cicavcov.
Slovenian: Etopozid ima mutagen učinek na sesalske celice.
Slovak: Etopozídiumfosfát je metabolizovaný in vivo na účinnú látku etopozid defosforyláciou.
Slovenian: Etopozid fosfat se in vivo presnavlja v učinkovino etopozid s postopkom defosforilacije.
Slovak: Podaný bude pomalou infúziou do žily.
Slovenian: Prejeli ga boste v obliki počasne infuzije v veno.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Slovenian: Zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Slovak: Príslušný liečebný režim sa musí zvoliť vzhľadom na lokálne štandardy v starostlivosti.
Slovenian: Za ustrezen režim zdravljenja je treba upoštevati trenutne lokalne smernice zdravljenja.
Slovak: časté akútna leukémia
Slovenian: pogosti akutna levkemija
Slovak: Nie je istá úloha, ktorú pri rozvoji anafylaktických reakcií zohráva koncentrácia alebo rýchlosť podávania infúzie.
Slovenian: Vloga koncentracije ali hitrosti infundiranja pri nastanku reakcij anafilaktičnega tipa ni povsem jasna.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému veľmi časté anémia, leukopénia, myelosupresia*, neutropénia, trombocytopénia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema zelo pogosti anemija, levkopenija, mielosupresija*, nevtropenija, trombocitopenija
Slovak: Hodgkinov lymfóm; non-Hodgkinov lymfóm; akútna myeloidná leukémia
Slovenian: Hodgkinov limfom; ne-Hodgkinov limfom; akutna mieloblastna levkemija
Slovak: Tým sa vytvorí rekonštituovaný zásobný roztok obsahujúci 20 mg/ml alebo 10 mg/ml etopozidu.
Slovenian: Tako dobimo rekonstituirano osnovno raztopino, ki vsebuje 20 mg/ml ali 10 mg/ml etopozida.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti časté arytmia, infarkt myokardu
Slovenian: Srčne bolezni pogosti aritmija, miokardni infarkt
Slovak: Oneskorená hypotenzia sa nezaznamenala.
Slovenian: Hipotenzije, ki bi se pojavila naknadno, niso opazili.
Slovak: Po intravenóznej infúzii alebo perorálnom podaní kapsuly, hodnoty Cmax a AUC vykazujú zreteľnú intra- a inter-individuálnu variabilitu.
Slovenian: Tako po intravenski kot po peroralni uporabi je opaziti izrazito variabilnost Cmax in AUC tako pri posamezniku kot med posameznimi bolniki.
Slovak: Účinok ďalších liekov na farmakokinetiku etopozídiumfosfátu
Slovenian: Učinki drugih zdravil na farmakokinetiko etopozid fosfata
Slovak: Liečba liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami sa musí okamžite ukončiť a podľa zváženia lekára sa majú následne podať presorické látky, kortikosteroidy, antihistaminiká alebo objemové expandéry.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena je treba takoj ukiniti, po presoji zdravnika pa uporabiti zdravila za zvišanje krvnega tlaka, kortikosteroide, antihistaminike in plazemske ekspanderje.
Slovak: Etopozid môže znížiť plodnosť u mužov, preto je potrebné uvážiť konzerváciu spermií za účelom budúceho otcovstva (pozri časť 4.6).
Slovenian: Etopozid lahko zmanjša plodnost pri moških, zato je, zaradi možnosti kasnejšega očetovstva, priporočljiv odvzem in hramba sperme (glejte poglavje 4.6).