FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each 90 mg tablet contains 90 mg tolvaptan.
Bulgarian: Всяка таблетка от 90 mg съдържа 90 mg толваптан.
English: 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets
Bulgarian: 28 таблетки в 2 блистера от PVC/алуминиево фолио в със 7 × 15 mg и 7 × 45 mg таблетки 56 таблетки в 4 блистера от PVC/алуминиево фолио в със 7 × 15 mg и 7 × 45 mg таблетки
English: Tablet.
Bulgarian: 7 таблетки
English: EU/1/15/1000/014 14 tablets (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/015 28 tablets (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/016 56 tablets (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
Bulgarian: EU/1/15/1000/014 14 таблетки (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/015 28 таблетки (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/016 56 таблетки (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
English: • heart pounding
Bulgarian: А и В по Child-Pugh).
English: In a population pharmacokinetic analysis in patients with hepatic oedema, AUC of tolvaptan in severely (Child-Pugh class C) and mildly or moderately (Child-Pugh classes A and B) hepatic impaired patients were 3.1 and 2.3 times higher than that in healthy subjects.
Bulgarian: При популационен фармакокинетичен анализ на пациенти с чернодробен оток, AUC на толваптан при пациенти с тежка степен (клас
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 90 mg tablets in card packaging 14 × 30 mg tablets and 14 × 90 mg tablets in card packaging 28 × 30 mg tablets and 28 × 90 mg tablets in card packaging
Bulgarian: 7 × 30 mg таблетки и 7 × 90 mg таблетки, опаковани в карта 14 × 30 mg таблетки и 14 × 90 mg таблетки, опаковани в карта 28 × 30 mg таблетки и 28 × 90 mg таблетки, опаковани в карта
English: Each tablet contains 15 mg tolvaptan.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 15 mg толваптан.
English: 30 mg tablet: blue, round (diameter: 8 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Bulgarian: 30 mg таблетка: синя, кръгла (диаметър: 8 mm), леко изпъкнала, с вдлъбнато релефно означение „OTSUKA“ и „30“ на едната страна.
English: Jinarc 15 mg tablets tolvaptan
Bulgarian: Jinarc 15 mg таблетки толваптан
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 60 mg tablets in card packaging 14 × 30 mg tablets and 14 × 60 mg tablets in card packaging 28 × 30 mg tablets and 28 × 60 mg tablets in card packaging
Bulgarian: 7 × 30 mg таблетки и 7 × 60 mg таблетки, опаковани в карта 14 × 30 mg таблетки и 14 × 60 mg таблетки, опаковани в карта 28 × 30 mg таблетки и 28 × 60 mg таблетки, опаковани в карта
English: • Anuria
Bulgarian: Анурия
English: 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets
Bulgarian: 28 таблетки в 2 блистера от PVC/алуминиево фолио в със 7 × 30 mg и 7 × 90 mg таблетки 56 таблетки в 4 блистера от PVC/алуминиево фолио в със 7 × 30 mg и 7 × 90 mg таблетки
English: Jinarc 30 mg tablets tolvaptan
Bulgarian: Jinarc 30 mg таблетки толваптан
English: 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets
Bulgarian: 28 таблетки в 2 блистера от PVC/алуминиево фолио в със 7 × 30 mg и 7 × 60 mg таблетки 56 таблетки в 4 блистера от PVC/алуминиево фолио в със 7 × 30 mg и 7 × 60 mg таблетки
English: Each tablet contains 30 mg tolvaptan.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 30 mg толваптан.
English: Anaphylaxis
Bulgarian: обезводняване
English: Diuretics
Bulgarian: Диуретици
English: EU/1/15/1000/008 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/009 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/010 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
Bulgarian: EU/1/15/1000/008 14 таблетки (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/009 28 таблетки (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/010 56 таблетки (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
English: Blue, triangular (major axis: 6.58 mm, minor axis: 6.20 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Bulgarian: 6,58 mm, къса ос: 6,20 mm), леко изпъкнала, с вдлъбнато релефно означение „OTSUKA“ и „15“ на едната страна.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или yфармацевт.
English: EU/1/15/1000/020 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/021 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/022 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
Bulgarian: EU/1/15/1000/020 14 таблетки (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/021 28 таблетки (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/022 56 таблетки (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
English: EU/1/15/1000/011 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/012 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/013 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
Bulgarian: EU/1/15/1000/011 14 таблетки (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/012 28 таблетки (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/013 56 таблетки (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
English: EU/1/15/1000/017 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/018 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/019 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
Bulgarian: EU/1/15/1000/017 14 таблетки (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/018 28 таблетки (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/019 56 таблетки (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
English: • belly pain
Bulgarian: • болка в корема
English: EMEA Number
Bulgarian: № на ЕС
English: Package size
Bulgarian: Лекарствена форма
English: The full EPAR for Clopidogrel TAD can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Клопидогрел TAD може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The standard dose is one 75-mg tablet once a day.
Bulgarian: Стандартната доза е една таблетка от 75 mg веднъж дневно.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel TAD?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел TAD?
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Clopidogrel TAD.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Клопидогрел TAD.
English: This means that Clopidogrel TAD is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Клопидогрел TAD е подобно на „референтното лекарство“ Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
English: • recently had a myocardial infarction (heart attack).
Bulgarian: • са прекарали наскоро инфаркт на миокарда (сърдечен удар).
English: This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ‘ST segment elevation' myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or ‘non-Q-wave' myocardial infarction).
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при инфаркт на миокарда с „елевация на ST сегмента“) или до 12 месеца (при нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда „без Qзъбец“).
English: Clopidogrel TAD is a medicine used to prevent problems caused by blood clots in adults who have:
Bulgarian: Клопидогрел TAD е лекарство, което се използва за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци при възрастни, които:
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel TAD.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Клопидогрел TAD.
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel TAD?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Клопидогрел TAD?
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Bulgarian: Това спира „слепването“ на тромбоцитите, като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен удар или инсулт.
English: • peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Bulgarian: имат периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
English: In acute coronary syndrome, treatment generally starts with a loading dose of four tablets.
Bulgarian: При остър коронарен синдром лечението обикновено започва с натоварваща доза от четири таблетки.
English: For more information about treatment with Clopidogrel TAD, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Клопидогрел TAD прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel TAD has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Клопидогрел TAD е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
English: What is Clopidogrel TAD and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел TAD и за какво се използва?
English: Clopidogrel TAD can be started between a few days and 35 days after the attack;
Bulgarian: Лечението с Клопидогрел TAD може да бъде започнато от няколко дни до 35 дни след удара;
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Clopidogrel TAD have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел TAD, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: For practical information about using Clopidogrel TAD, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Клопидогрел TAD пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel TAD is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Bulgarian: При остър коронарен синдром и атриална фибрилация Клопидогрел TAD се използва в комбинация с аспирин в доза, която не трябва да е по-голяма от 100 mg.
English: • recently had an ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Bulgarian: • са прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
English: Because Clopidogrel TAD is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел TAD е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
English: Clopidogrel TAD can be started between seven days and six months after the stroke;
Bulgarian: Лечението с Клопидогрел TAD може да бъде започнато от седмия ден до шестия месец след инсулта;
English: The Agency recommended that Clopidogrel TAD be approved for use in the EU.
Bulgarian: Агенцията препоръча Клопидогрел TAD да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на вещество, наречено ADP, със специален рецептор на повърхността им.
English: Acute coronary syndrome is a group of heart problems that include heart attacks and unstable angina (a severe type of chest pain).
Bulgarian: Острият коронарен синдром включва група заболявания на сърцето, сред които сърдечни удари и нестабилна стенокардия (остра гръдна болка).
English: • atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), when it should be given with aspirin.
Bulgarian: • имат атриална фибрилация (неравномерни бързи свивания на горните сърдечни камери), като в такива случаи е необходимо да се прилага заедно с аспирин.
English: Clopidogrel TAD is available as tablets containing 75 mg clopidogrel.
Bulgarian: Клопидогрел TAD се предлага под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел (clopidogrel).
English: Clopidogrel TAD is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Клопидогрел TAD е „генерично лекарство“.
English: The active substance in Clopidogrel TAD, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Bulgarian: Активното вещество в Клопидогрел TAD, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
English: Some of these patients may have had a stent (a short tube) placed in an artery to prevent it from closing up;
Bulgarian: Възможно е на някои от пациентите да е поставен стент (къса тръба) в артерия, за да се предотврати затварянето ѝ;
English: Because Clopidogrel TAD is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел TAD е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
English: • a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots).
Bulgarian: имат заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се прилага в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци).
English: Clopidogrel TAD contains the active substance clopidogrel.
Bulgarian: Клопидогрел TAD съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
English: It is used in those patients who have at least one risk factor for vascular events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
Bulgarian: Използва се при пациенти с поне един рисков фактор за сърдечносъдово събитие, напр. сърдечен удар или инсулт, които не могат да приемат антагонисти на витамин
English: Other information about Clopidogrel TAD
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел TAD:
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Bulgarian: Кръвта се съсирва поради агрегацията (слепване) на специални клетки в нея, наречени тромбоцити.
English: EPAR summary for the public
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване clopidogrel
English: How has Clopidogrel TAD been studied?
Bulgarian: Как е проучен Клопидогрел TAD?
English: Clopidogrel TAD can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Клопидогрел TAD се отпуска по лекарско предписание.
English: How is Clopidogrel TAD used?
Bulgarian: Как се използва Клопидогрел TAD?
English: Why is Clopidogrel TAD approved?
Bulgarian: Защо Клопидогрел TAD е разрешен за употреба?
English: How does Clopidogrel TAD work?
Bulgarian: Как действа Клопидогрел TAD?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel TAD on 23 September 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Клопидогрел TAD, валидно в Европейския съюз.
English: This summary was last updated in 11-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2017.
English: The first dose should be followed by 3 more doses after 2, 4, and 9 weeks and then one dose every 4 months thereafter.
Bulgarian: Първата доза трябва да бъде последвана от още 3 дози след 2, 4 и 9 седмици, а след това се прилага една доза на всеки 4 месеца.
English: This replaces the missing protein, thereby relieving the symptoms of the disease.
Bulgarian: Той заменя липсващия протеин и по този начин облекчава симптомите на заболяването.
English: In its assessment, the European Medicines Agency recognised the serious nature of the disease and the urgent need for effective treatments.
Bulgarian: В оценката си Европейска агенция по лекарствата признава сериозното естество на заболяването и спешната нужда от ефективни лечения.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Spinraza?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Spinraza?
English: Although the medicine was not tested in patients with the most severe and the mildest forms of SMA, it is expected to provide similar benefits to these patients.
Bulgarian: Въпреки че лекарството не е изпитвано при пациенти с найтежката и най-леката форма на СМА, очаква се то да осигури същите ползи за тези пациенти.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Spinraza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Spinraza.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Spinraza.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Spinraza.
English: The Agency therefore decided that Spinraza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Следователно Агенцията реши, че ползите от Spinraza са по-големи от рисковете, и препоръча Spinraza да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: Because the number of patients with SMA is low, the disease is considered ‘rare', and Spinraza was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 2 April 2012.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите със СМА е малък, болестта се счита за „рядка“ и Spinraza е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки болести) на 2 април 2012 г.
English: In babies some side effects could not be assessed, as they could not communicate them.
Bulgarian: При бебета не е възможно да се оценят някои от нежеланите реакции, тъй като те не са в състояние да ги опишат.
English: The disease is linked to a defect on chromosome 5q and symptoms usually start shortly after birth.
Bulgarian: Заболяването е свързано с дефект на хромозомата 5q и симптомите обикновено се проявяват скоро след раждане.
English: It is given by intrathecal injection (into the lower back, directly into the spine) by a doctor or nurse experienced in carrying out this procedure.
Bulgarian: То се прилага чрез интратекална инжекция (в долната част на гърба, директно в гръбнака) от лекар или медицинска сестра с опит за извършването на тази процедура.
English: The most common side effects with Spinraza (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, back pain and vomiting.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Spinraza (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, болка в гърба и повръщане.
English: The recommended dose is 12 mg (one vial), given as soon as possible after the patient has been diagnosed with SMA.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 12 mg (един флакон), която се прилага възможно най-скоро, след като на пациента е поставена диагноза за СМА.
English: The SMN protein is made from two genes, SMN1 and SMN2.
Bulgarian: SMN протеинът се състои от два гена, SMN1 и SMN2.
English: In addition, most babies treated with Spinraza survived for longer and needed breathing support later than those given placebo.
Bulgarian: Освен това повечето бебета, лекувани със Spinraza, преживяват по-дълго време и се нуждаят от помощ за дишане на по-късен етап, отколкото тези, които получават плацебо.
English: Spinraza has been shown to lead to clinically meaningful improvements in young children with varying degrees of disease severity.
Bulgarian: Доказано е, че Spinraza води до клинично значими подобрения при малки деца с различни степени на тежест на заболяването.
English: The company that markets Spinraza will complete ongoing studies of the long-term safety and effectiveness of the medicine in patients who are showing symptoms of SMA and patients not yet showing symptoms.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Spinraza, ще завърши текущите проучвания на дългосрочната безопасност и ефикасност на лекарството при пациенти, които показват симптоми на СМА и пациенти, които все още не показват симптоми.
English: After one year of treatment, 51% of babies receiving Spinraza (37 out of 73) showed progress in developing head control, rolling, sitting, crawling, standing and walking, whereas no similar progress was seen in any of the babies who received placebo.
Bulgarian: След едногодишно лечение 51 % от бебетата, които получават Spinraza (37 от 73), показват прогрес в развитието на контрол на главата, поклащане, седене, пълзене, стоене и ходене, докато подобен прогрес не се наблюдава при нито едно от бебетата, получаващи плацебо.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Spinraza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Spinraza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Another study assessed Spinraza's effectiveness in children whose SMA was less severe and diagnosed at a later stage (average age of 3 years).
Bulgarian: В друго проучване e оценена ефективността на Spinraza при деца, чиято СМА не е толкова тежка и е диагностицирана на по-късен етап (на средна възраст 3 години).
English: The full EPAR for Spinraza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Spinraza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: For more information about treatment with Spinraza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Spinraza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Spinraza can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor with experience in the treatment of SMA.
Bulgarian: Spinraza се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на СМА.
English: One main study, involving 121 babies (of an average age of 7 months) with SMA, showed that Spinraza is effective in improving movement when compared with placebo (sham injection).
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 121 бебета (на средна възраст 7 месеца) със СМА, е показано, че Spinraza е ефективен за подобряване на движението в сравнение с плацебо (псевдоинжекция).
English: The medicine is available as a solution for injection in 12 mg vials.
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на инжекционен разтвор във флакони от 12 mg.
English: Spinraza contains the active substance nusinersen.
Bulgarian: Spinraza съдържа активното вещество нусинерсен (nusinersen).
English: For the full list of all side effects and restrictions with Spinraza, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Spinraza, вижте листовката.
English: For practical information about using Spinraza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Spinraza пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.