FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you take too much Fexeric, tell your doctor of pharmacist.
Estonian: Kui te võtate liiga palju Fexerici, pidage nõu arsti või apteekriga.
English: and immunosuppressant (methotrexate) medications showed the potential to interact with Fexeric: any of these or other medicinal products that have the potential to interact with Fexeric, should be taken at least 2 hours before or after Fexeric.
Estonian: Kõiki nimetatud ja muid ravimeid, millel võivad tekkida Fexericiga koostoimed, tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne või pärast Fexerici.
English: The recommended starting dose of Fexeric is 3 to 6 g (3 to 6 tablets) per day based on serum
Estonian: Fexerici soovitatav algannus on 3…6 g (3…6 tabletti) ööpäevas, olenevalt seerumi fosforisisaldusest.
English: All serious adverse reactions were gastrointestinal in nature (abdominal pain, constipation, diarrhoea, gastritis, gastritis erosive, and haematemesis).
Estonian: Kõik rasked kõrvaltoimed olid seotud seedetraktiga (kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, gastriit, erosiivne gastriit ja veriokse).
English: It is not known whether ferric citrate coordination complex/metabolites are excreted in human milk.
Estonian: Ei ole teada, kas raud(III)tsitraadi koordinatiivne ühend või selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
English: Increases in ferritin and transferrin saturation (TSAT) are observed with Fexeric use.
Estonian: Fexerici kasutamisel on täheldatud ferritiini kontsentratsiooni ja transferriini küllastatuse (transferrin saturation, TSAT) suurenemist.
English: Therefore, patients may need reduction in, or discontinuation of, intravenous iron
Estonian: Seega võib olla vaja vähendada või lõpetada patsientidele intravenoossete rauapreparaatide ja/või ESA-de manustamine.
English: In the pivotal non-dialysis study 204 CKD ND patients treated with Fexeric had a significant increase in serum TSAT, ferritin and haemoglobin levels compared to the placebo group after 12 weeks of treatment (p< 0.001 for treatment difference for each parameter) (Table 4).
Estonian: Keskses CKD ND-patsientide uuringus 204 suurenes Fexerici-ravi patsientidel pärast 12-nädalast ravi oluliselt seerumi TSAT-i, ferritiini- ja hemoglobiinisisaldus võrreldes platseeborühmaga (iga näitaja puhul p < 0,001 ravi erinevuse tõttu) (tabel 4).
English: Therefore, patients may need a reduction in
Estonian: Seega võib olla vaja
English: The iron component reacts with dietary phosphate in the gastrointestinal (GI) tract and precipitates phosphate as ferric phosphate.
Estonian: Raudkomponent reageerib seedetraktis toidus sisalduvate fosfaatidega ja fosfaadid sadenevad raud(III)fosfaadina.
English: No data are available on the potential influence of Fexeric on fertility.
Estonian: Andmed Fexerici võimaliku toime kohta viljakusele puuduvad.
English: Fexeric binds to the phosphorus from food in your digestive tract to prevent it from being absorbed into your blood.
Estonian: Fexeric seondub seedetraktis toidus sisalduva fosforiga, takistades selle imendumist verre.
English: The most commonly reported adverse reactions in non-dialysis dependent CKD (CKD ND) patients during treatment were discoloured faeces, constipation and diarrhoea occurring in 27%, 13% and 11% of patients, respectively.
Estonian: Dialüüsi mittesaavatel kroonilise neeruhaigusega (non-dialysis dependent chronic kidney disease, CKD ND) patsientidel olid ravi ajal kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed väljaheite värvuse muutus (27% patsientidest), kõhukinnisus (13% patsientidest) ja kõhulahtisus (11% patsientidest).
English: The most common side effects (affecting more than 1 in 10 people) in patients not on dialysis also
Estonian: Dialüüsi mittesaavatel patsientidel kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st) on samuti seotud mao või soolestikuga:
English: Fexeric has been administered to over 400 patients ≥ 65 years of age in studies where the dose was titrated to achieve target serum phosphorus levels.
Estonian: Uuringutes, kus Fexerici annust tiitriti seerumi fosforisisalduse sihtväärtuste saavutamiseks, on ravimit manustatud rohkem kui 400 patsiendile vanuses ≥ 65 aastat.
English: The total daily dose should be divided
Estonian: Ööpäevane koguannus tuleb jaotada päeva toidukordade vahel.
English: It is unknown whether Fexeric may pass through breast milk and affect your baby.
Estonian: Ei ole teada, kas Fexeric võib erituda rinnapiima ja
English: It is important that you continue taking Fexeric for as long as your doctor prescribes the medicine.
Estonian: On tähtis, et te võtaksite Fexerici nii kaua,
English: Each film-coated tablet contains 1 g of ferric citrate coordination complex (equivalent to 210 mg of ferric iron).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g raud(III)tsitraadi koordinatiivset ühendit (vastab 210 mg raud(III)-le).
English: The dose can be increased or decreased by 1 to 2 g (1 to 2 tablets) per day at 2- to 4-week intervals as needed to maintain serum phosphorus at recommended target levels up to a maximum of 12 g (12 tablets) per day.
Estonian: Vajaduse korral võib annust 2…4-nädalaste intervallidega 1…2 g (1…2 tabletti) võrra ööpäevas suurendada või vähendada, et seerumi fosforisisaldus püsiks soovitatavate sihtväärtuste juures.
English: - if you are allergic to ferric citrate coordination complex or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have low levels of phosphorus in your blood - if you have a severe stomach or bowel disease such as stomach or bowel bleeding
Estonian: (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teie vere fosforisisaldus on väike; - kui teil on raske mao- või soolehaigus, näiteks mao- või sooleverejooks; - kui teil on hemokromatoos (haigus, kui organismi imendub toidust liiga palju rauda); - kui teil on mis tahes muu haigus või seisund, millega kaasneb organismi liigne rauasisaldus.
English: In adults with impaired kidney function it is used to lower high blood phosphorus levels.
Estonian: Seda kasutatakse kahjustatud neerutalitlusega täiskasvanutel vere suurenenud fosforisisalduse vähendamiseks.
English: Fexeric contains sunset yellow FCF (E110) and Allura Red AC (E129)
Estonian: Fexeric sisaldab päikeseloojangukollast FCF (E110) ja võlupunast AC (E129)
English: Contact a doctor or poison control centre immediately if a child accidentally takes Fexeric.
Estonian: Kui laps on kogemata Fexerici võtnud, võtke otsekohe ühendust arsti või mürgistusteabekeskusega.
English: Peach-coloured, oval shaped, film-coated tablet, embossed with “KX52”.
Estonian: Virsikuvärvi ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, millel on surutrükk „KX52”.
English: Patients not on dialysis require the lower starting dose: 3 tablets daily, in separated doses, with or
Estonian: Dialüüsi mittesaavad patsiendid vajavad väiksemat algannust: 3 tabletti ööpäevas jagatud annustena vastavalt söögikordadele ja mis võetakse söögi ajal või kohe pärast sööki.
English: Examination of serum iron storage parameters has shown that there is low systemic absorption of iron
Estonian: Seerumi rauavarude näitajate uurimine on näidanud, et Fexericis sisalduv raud imendub süsteemselt vähe - ligikaudu 1%.
English: In iron replete dogs, microscopic and macroscopic findings in the liver were consistent with signs of iron accumulation.
Estonian: Küllastatud rauavarudega koerte maksas tuvastati mikroskoopilisi ja makroskoopilisi muutusi, mis olid vastavuses
English: No data are available regarding overdose of Fexeric in humans.
Estonian: Andmed Fexerici üleannustamise kohta inimestel puuduvad.
English: Patients treated with Fexeric should not receive concomitant treatment with other oral iron
Estonian: Fexericiga ravitavad patsiendid ei tohi samal ajal kasutada teisi suukaudseid rauapreparaate.
English: In the remaining non-dialysis studies, a total of 3 serious adverse reactions reported in 2 patients were gastrointestinal in nature (gastrointestinal ulcer, gastric polyps and colonic polyps).
Estonian: Ülejäänud dialüüsi mittesaavate patsientide uuringutes 2 patsiendil tekkinud kõik kolm rasket kõrvaltoimet olid seotud seedetraktiga (seedetrakti haavand, maopolüübid ja käärsoole polüübid).
English: Temporarily discontinue Fexeric if the serum phosphorus is < 3 mg/dl and resume at a lower dose once the serum phosphorus has returned to the target range.
Estonian: Kui seerumi fosforisisaldus on < 3 mg/dl, katkestage ajutiselt Fexerici kasutamine.
English: Patients with active, symptomatic inflammatory bowel disease were excluded from clinical trials.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei osalenud ägeda sümptomaatilise põletikulise soolehaigusega patsiente.
English: Of the 557 patients receiving Fexeric in the pooled safety population, there were 67 (12%) patients with evidence of liver dysfunction at baseline.
Estonian: 67 patsiendil Fexerici ohutusuuringute koondpopulatsiooni kuulunud 557st (12%) oli enne ravi algust maksatalitluse häirete nähte.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): changes in iron blood test results decreased or increased appetite indigestion, flatulence inflammation of stomach lining, ulcer of mucosal lining of the stomach or the first part of the bowel reflux of stomach juices in the oesophagus abnormal stools, irregularity in bowel movement shortness of breath, wheezing, abnormal breath sounds
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st): rauasisalduse muutused vereanalüüsides; isutus või liigne isu; seedehäired, kõhugaasid; mao limaskesta põletik, mao või soole algusosa limaskesta haavand;
English: The starting dose of Fexeric was 6 tablets/day (6 g/day), in divided doses with meals.
Estonian: Fexerici algannus oli 6 tabletti ööpäevas (6 g ööpäevas) jaotatuna söögiaegadel võetavateks annusteks.
English: abdominal pain/discomfort, nausea, vomiting, haemorrhoids, haematochezia, mucous stools, dyspepsia, flatulence, dry mouth
Estonian: Kõhuvalu/ebamugavustunne, iiveldus, oksendamine, hemorroidid, veriroe, limane väljaheide, düspepsia, kõhugaasid, suukuivus
English: For oral use.
Estonian: Ei ole kohaldatav
English: Diarrhoea, constipation, discoloured faeces
Estonian: Kõhulahtisus, kõhukinnisus, väljaheite värvuse muutus
English: Table 4: Summary of results on iron homeostasis at Week 12 and Week 52 in Study 304 (CKD 5D) and at Week 12 in Study 204 (CKD ND)
Estonian: Uuringu 304 (CKD 5D) 12. ja 52. nädala ning uuringu 204 (CKD ND) 12. nädala raua homöostaasi tulemuste kokkuvõte
English: Fexeric contains ferric citrate coordination complex as the active ingredient.
Estonian: Fexeric sisaldab toimeainena raud(III)tsitraadi koordinatiivset ühendit.
English: Reductions in ESA use with Fexeric have been observed.
Estonian: On täheldatud, et Fexerici kasutamisega seoses kasutatakse ESA-sid vähem.
English: Following absorption, citrate is converted
Estonian: Pärast imendumist muundub tsitraat kudedes bikarbonaadiks.
English: As a secondary endpoint in dialysis patients, and a co-primary endpoint in non-dialysis patients, the ability of Fexeric to increase iron stores was also evaluated.
Estonian: Hinnati ka Fexerici võimet suurendada organismi rauavarusid - dialüüsipatsientidel teisese tulemusnäitajana, dialüüsi mittesaavatel patsientidel kombineeritud esmase tulemusnäitajana.
English: The dose of phosphate binder was titrated as needed to maintain serum phosphorus levels between 3.5 and 5.5 mg/dl, to a maximum of 12 g/day.
Estonian: Fosfaati siduva ravimi annus tiitriti vajaduse järgi kuni maksimaalse ööpäevase annuseni 12 g ööpäevas, et seerumi fosforisisaldus püsiks vahemikus 3,5…5,5 mg/dl. 12. nädalal määrati mittehalvemus võrreldes sevelameerkarbonaadiga.
English: Also contains sunset yellow FCF (E110), Allura Red AC (E129), see the package leaflet for futher
Estonian: Sisaldab ka päikeseloojangukollast FCF (E110), võlupunast AC (E129), üksikasjalik teave on pakendi
English: Decreased appetite, hyperkalaemia, hypophosphataemia, increased appetite Dizziness, headache Palpitations, dyspnoea Malignant hypertension
Estonian: Isu vähenemine, hüperkaleemia, hüpofosfateemia, isu tõus
English: During the 52-week treatment period, haemoglobin remained relatively stable in the Fexeric group compared to
Estonian: Fexerici rühmas oli 52-nädalase raviperioodi kestel hemoglobiinisisaldus võrreldes aktiivse võrdlusravimi rühmaga suhteliselt stabiilne (tabel 4).
English: Patients previously on other phosphate binders who are switched to Fexeric should start taking 3 to 6 g
Estonian: Muudelt fosfaate siduvatelt ravimitelt Fexericile üle minevatel patsientidel tuleb alustada annusega 3…6 g (3…6 tabletti) ööpäevas.
English: Muscle injury
Estonian: Lihasekahjustus
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Fexeric therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Estonian: Sõltuvalt imetamise kasulikkusest lapsele ja ravi kasulikkusest naisele tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või lõpetada Fexerici-ravi või Fexerici-ravi üldse mitte alustada.
English: Hgb: haemoglobin; NAP: not applicable; SD: standard deviation; TSAT: transferrin saturation
Estonian: Hgb - hemoglobiin, TSAT - transferriini küllastatus
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
English: This medicine contains ferric citrate coordination complex as the active substance.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena raud(III)tsitraadi koordinatiivset ühendit.
English: Ferritin change from baseline at Week 52 (mean ± SD, ng/ml)
Estonian: Ferritiini algväärtus (keskmine ± standardhälve, ng/ml) Ferritiini väärtuse muutus
English: The active substance is ferric citrate coordination complex.
Estonian: Toimeaine on raud(III)tsitraadi koordinatiivne ühend.
English: What Fexeric is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Fexeric ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fexerici võtmist
English: Table 3: Summary of efficacy parameters on phosphorus homeostasis at Week 12 and Week 52 in Study 304 (CKD 5D) and at Week 12 in Study 204 (CKD ND)
Estonian: Uuringu 304 (CKD 5D-patsiendid) 12. ja 52. nädala ning uuringu 204 (CKD NDpatsiendid) 12. nädala fosfori homöostaasi efektiivsusparameetrite kokkuvõte
English: The target organ for primary toxicity of ferric citrate is the GI tract, with evidence of mucosal erosion and acute to sub-acute inflammation of the GI tract in dogs at elevated doses.
Estonian: Suuremate annuste manustamisel koertele ilmnes limaskesta erosioon ja seedetrakti äge kuni alaäge põletik.
English: It is unknown whether Fexeric
Estonian: Ei ole teada, kas Fexeric avaldab mõju lootele.
English: Each film-coated tablet contains 1 g of ferric citrate coordination complex (equivalent to 210 mg of
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g raud(III)tsitraadi koordinatiivset ühendit (vastab
English: The following side effects have been reported with Fexeric in dialysis patients: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st):
English: By binding phosphate in the GI tract and decreasing absorption, Fexeric lowers the levels of serum phosphorus.
Estonian: Fexeric vähendab fosforisisaldust seerumis, sidudes seedetraktis fosfaate ja vähendades nende imendumist.
English: There was no evidence of hepatic impairment or significant alteration of hepatic enzymes across the clinical studies with Fexeric, including the long-term studies.
Estonian: Fexerici kliinilistes uuringutes, sh pikaajalistes uuringutes, ei leitud tõendeid maksakahjustuse või maksaensüümide sisalduse oluliste kõrvalekallete kohta.
English: Effects of other medicinal products on Fexeric
Estonian: Teiste ravimite toime Fexericile
English: Increases in ferritin and TSAT above safety thresholds are observed with Fexeric use.
Estonian: Seoses Fexerici kasutamisega on teatatud ferritiinikontsentratsiooni ja TSAT-i suurenemist üle ohutuspiiride.
English: Proportion of serum phosphorus responders at Week 12 (%) Proportion of serum
Estonian: Seerumi fosforisisalduse muutus 52. nädalal võrreldes algväärtustega (keskmine
English: Table 1: Adverse reactions observed during clinical studies in which Fexeric was administered in CKD 5D patients on haemodialysis or peritoneal dialysis.
Estonian: Kliinilistes uuringutes hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatele CKD 5Dpatsientidele Fexerici manustamisel täheldatud kõrvaltoimed Kõrvaltoime
English: Table 2: Adverse reactions observed during clinical studies in which Fexeric was administered in CKD ND patients.
Estonian: Kliinilistes uuringutes CKD ND-patsientidele Fexerici manustamisel täheldatud kõrvaltoimed
English: In the pivotal dialysis study 304, CKD 5D patients treated with Fexeric, compared with patients treated with active control, had significantly higher increases in ferritin and TSAT levels after 52 weeks of treatment (Table 4), and significantly lower cumulative intravenous iron (96 versus 149 mg/month) and ESA use (7,713 versus 9,183 IU/week) during the same period.
Estonian: Keskses dialüüsipatsientide uuringus 304 oli pärast 52-nädalast Fexerici-ravi CKD 5D-patsientidel ferritiin ja TSAT oluliselt rohkem suurenenud kui aktiivset võrdlusravimit saanutel (tabel 4).
English: severe abdominal pain or constipation (uncommon)
Estonian: tugev kõhuvalu või kõhukinnisus (esineb aeg-ajalt); veri väljaheites (esineb aeg-ajalt).
English: Contents of the pack and other information
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
English: CKD patients who are not on dialysis require the lower starting dose, 3 g (3 tablets) per day.
Estonian: Dialüüsi mittesaavate kroonilise neeruhaigusega (KNH) patsientide algannus on väiksem, 3 g
English: Clinical consequences are unknown.
Estonian: Kliinilised tagajärjed ei ole teada.
English: Other body areas
Estonian: Organismi muud piirkonnad
English: <Product name> is approved for use in children above two years of age.
Estonian: <Ravimi nimetus> on heaks kiidetud kasutamiseks üle kahe aasta vanustel lastel.
English: Dynamic imaging:
Estonian: Dünaamiline kuvamine:
English: Intravenous gadobenic acid (restriction of the indication - all references to other indications should be removed across the Product Information)
Estonian: Intravenoosne gadobeenhape (näidustuse piirang - kõik viited teistele näidustustele tuleb kogu ravimiteabest eemaldada)
English: Brain and spine
Estonian: Aju ja lülisammas
English: The amount in millilitre you will be injected depends on how much you weigh in kilogram of body weight.
Estonian: Teile süstitav kogus milliliitrites sõltub sellest, kui suur on teie kehakaal kilogrammides.
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR< 30ml/min /1.73 m2).
Estonian: On olnud teateid nefrogeense süsteemse fibroosi (NSF) kohta, mida on seostatud mõne gadoliiniumi sisaldava kontrastaine kasutamisega ägeda või kroonilise raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
English: Cardiac MRI
Estonian: Südame MRI
English: Patients undergoing liver transplantation are at particular risk since the incidence of acute renal failure is high in this group.
Estonian: Erilist riski kujutab see patsientidele, kellele tehakse maksasiirdamine, kuna ägeda neerupuudulikkuse esinemissagedus selles patsiendirühmas on suur.
English: • part for healthcare professionals: Post-contrast imaging acquisition:
Estonian: • Teave tervishoiutöötajatele: Kujutise hõive pärast kontrastaine manustamist
English: Because of the lack of information on repeated administration, <Product name> injections should not be repeated unless the interval between injections is at least 7 days.
Estonian: Kuna puudub teave korduva manustamise kohta, ei tohi <ravimi nimetus> süsteid korrata, välja arvatud juhtudel, kui vahe kahe süste vahel on vähemalt 7 päeva.
English: Magnetic resonance angiography
Estonian: Magnetresonantsangiograafia
English: Intravenous gadoteric acid, gadobutrol, gadoteridol Summary of product characteristics
Estonian: Intravenoosne gadoteerhape, gadobutrool, gadoteridool Ravimi omaduste kokkuvõte
English: This includes retention in the brain and in other tissues and organs.
Estonian: See hõlmab püsimajäämist ajju ning teistesse kudedesse ja elunditesse.
English: • Section 3 How to use <Product name>
Estonian: • Lõik 3 Kuidas <ravimi nimetus> kasutada
English: • Assessment of myocardial perfusion
Estonian: • Müokardi perfusiooni hindamine
English: Brain and Spine up to 60 minutes after the administration.
Estonian: Aju ja lülisammas Kuni 60 minutit pärast manustamist.
English: Retention of gadolinium in the brain has not been identified for intra-articular administration.
Estonian: Gadoliiniumi püsimajäämist ajus ei ole täheldatud intraartikulaarsel manustamisel.
English: Section 4.1 Therapeutic indications
Estonian: Lõik 4.1 Näidustused
English: The dose should be calculated based on the patient's body weight, and should not exceed the recommended dose per kilogram of body weight detailed in this section.
Estonian: Annus tuleb arvutada patsiendi kehakaalu alusel ja see ei tohi ületada selles lõigus kirjeldatud soovitatavat annust kilogrammi kehakaalu kohta.
English: It helps your doctor to identify any abnormalities of your liver brain/spine, arteries or other parts of your body.
Estonian: See aitab arstil tuvastada mis tahes kõrvalekaldeid teie maksas ajus/lülisambas, arterites või organismi muudes elundites.
English: between 40 and 120 minutes following the injection, depending on the individual imaging needs.
Estonian: vahemikus 40...120 minutit pärast süstet olenevalt individuaalsest kuvamisvajadusest.
English: • Specific applications in the heart include measurement of myocardial perfusion under pharmacological stress conditions and viability diagnostics ("delayed enhancement").
Estonian: • Südames kasutatakse spetsiifiliselt müokardi perfusiooni mõõtmiseks farmakoloogilise stressi tingimustes ja elujõulisuse diagnoosimiseks (kontrastaine hilinenud kogunemine).
English: • Magnetic Resonance Angiography (MRA) for the assessment of stenoses, occlusions and collaterals in adults and children (above the age of 2 years).
Estonian: • Magnetresonantsangiograafia (MRA) stenooside, oklusioonide ja kollateraalide hindamiseks täiskasvanutel ja lastel (vanuses üle 2 aasta).
English: • MRI of the brain and spine in adults and children above the age of 2 years, where it improves the detection of lesions and provides diagnostic information additional to that obtained with unenhanced MRI (see section 5.1).
Estonian: • Aju ja lülisamba MRT täiskasvanutel ja lastel vanuses üle 2 aasta, kus see parandab lesioonide tuvastamist ja annab täiendavat diagnostilist teavet lisaks kontrastaineteta MRT-uuringus saadud teabele (vt lõik 5.1).
English: • Section 2: What you need to know before you are given <product name>
Estonian: • Lõik 2 Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse <ravimi nimetus>
English: <Product name> is injected into a vein, usually in your arm just before the MRI scan.
Estonian: <Ravimi nimetus> süstitakse veeni (tavaliselt käsivarres) vahetult enne MRT-skaneerimist.
English: The existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavate lõikude muudatused Olemasolevat ravimiteavet muudetakse (teksti lisatakse, asendatakse või kustutatakse), et see vastaks alljärgnevale kokkulepitud sõnastusele.
English: Prior to administration of <Product name>, it is recommended that all patients are screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Estonian: Enne <ravimi nimetus> manustamist on soovitatav teha kõigile patsientidele laboratoorsed analüüsid neerufunktsiooni häire kontrollimiseks.
English: • Section 1 What <Product name> is and what it is used for
Estonian: • Lõik 1 Mis ravim on <ravimi nimetus> ja milleks seda kasutatakse