FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: (Combo 450) az összesített vizsgálatok biztonságosság szempontjából történő elemzése feltárta, hogy a QTc >500 ms-ra való meghosszabbodása a napi egyszeri 450 mg enkorafenib + binimetinib csoport 0,7%-ánál (2/268) és a csak enkorafenibbel kezelt csoport 2,5%-ánál (5/203) fordult elő.
Maltese: Fl-analiżi tas-sigurtà ta' studji miġbura ta' encorafenib 450 mg darba kuljum flimkien ma' 45 mg binimetinib darbtejn kuljum (Combo 450), l-inċidenza ta' titwil tal-QTc ġdid > 500 ms kienet 0.7 % (2/268) fil-grupp ta' encorafenib 450 mg u binimetinib, u 2.5 % (5/203) fil-grupp ta' aġent uniku encorafenib.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kif għandhom jittieħdu l-mediċini tal-werqa ta' nagħniegħ in-naħal u min jista' jużahom jista' jinstab fil-fuljett ta' tagħrif li jakkumpanja l-mediċina.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a citromfű levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini tal-werqa ta' nagħniegħ in-naħal?
Hungarian: EMA/HMPC/310761/2013 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HPMC)
Hungarian: A citromfű levél a Melissa officinalis L. növény levelének közönséges neve.
Maltese: Il-werqa ta' nagħniegħ in-naħal hija l-isem komuni għall-werqa tal-pjanta Melissa officinalis L.
Hungarian: A citromfű levelet tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az is fontos szempont, hogy a javallat szerinti használat nem igényel orvosi felügyeletet.
Maltese: Barra minn hekk, lużu maħsub ma jeħtieġx superviżjoni medika.
Hungarian: A benyújtott adatok mérlegelését követően a CVMP azt a következtetést vonta le, hogy:
Maltese: Wara li kkunsidra d-dejta kollha sottomessa, is-CVMP ikkonkluda li:
Hungarian: A referencia-tagállam Hollandia, a 12 érintett tagállam pedig: Ausztria, Belgium, Cseh Köztársaság, Dánia, Franciaország, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Lengyelország, Spanyolország és az Egyesült Királyság.
Maltese: L-Istat Membru ta' referenza (RMS) huwa l-Pajjiżi l-Baxxi u hemm 12-il Stat Membru kkonċernat (CMS) involuti: l-Awstrija, il-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, Franza, il-Ġermanja, l-Ungerija, l-Irlanda, l-Italja, il-Polonja, Spanja u r-Renju Unit.
Hungarian: Belgium CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Maltese: Id-Danimarka CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Hungarian: • A Melosolute 40 mg/ml és a Metacam 20 mg/ml készítmények gyógyszerészeti hasonlósága.
Maltese: • Is-similarità farmaċewtika tal-formulazzjonijiet ta' Melosolute 40 mg/ml u ta' Metacam 20 mg/ml.
Hungarian: CP-Pharma
Maltese: L-Awstrija
Hungarian: 1 Az állatgyógyászati készítmények bioekvivalencia vizsgálatainak végrehajtására vonatkozó EMA CVMP irányelv (EMA/CVMP/016/00-Rev.2)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf a referenciakészítmény, a Metacam 20 mg/ml oldatos injekció bioekvivalenciáját, illetve nem nyújtott be kielégítő indoklást a referenciakészítmény adatainak extrapolációjával kapcsolatban.
Maltese: 1 EMA CVMP Guideline on the conduct of bioequivalence studies for veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00Rev.2) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf
Hungarian: A szöveti koncentrációkat 4 óra után, és a 2., 4. és 8. napon (20 mg/ml vizsgálat), illetve a végső alkalmazást követő 1., 3. és 5. napon (40 mg/ml vizsgálat) vett mintákban mérték.
Maltese: Il-livelli talkonċentrazzjoni fit-tessut kienu derivati minn kampjuni li ttieħdu 4 sigħat u 2, 4 u 8 ijiem (studju ta' 20 mg/ml) jew 1, 3 u 5 ijiem wara l-għoti finali (studju ta' 40 mg/ml).
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése
Maltese: Evalwazzjoni tar-riskju
Hungarian: Ez egy ún.
Maltese: Isem
Hungarian: A CVMP listáján szereplő kérdésekben a kérelmezőt a következő pontok megválaszolására kérték fel: (i) a külön végzett vizsgálatokban mért eredmények összehasonlításának hatása, (ii) a mintavételnél használt állatok számának hatása az eredmények megbízhatóságára (figyelembe véve, hogy a standard bioekvivalencia vizsgálat esetében a pivotális paraméterek teszt/referencia arányának előre meghatározott statisztikai határértékek közé kell esnie); (iii) a mintavételi pontok időzítése és száma, és ezek viszonya a felszívódás sebességének és mértékének leírásához; és (iv) a mintavételbe bevont szövetekben (máj, vese, izom és az injekció beadásának helye) mért meloxikám koncentráció és a plazma farmakokinetika közötti kapcsolat.
Maltese: Fil-lista ta' mistoqsijiet tas-CVMP, l-applikant intalab jindirizza (i) l-effett tat-tqabbil ta' riżultati minn studji li saru separatament, (ii) l-effett li l-għadd ta' annimali kampjunati għandu fuq l-affidabbiltà tarriżultati (b'kunsiderazzjoni li għal studju standard ta' bijoekwivalenza, il-proporzjon tal-parametri pivotali tat-test/referenza għandhom jaqgħu f'limiti statistiċi definiti minn qabel); (iii) iż-żmien u lgħadd ta' punti ta' kampjunar u kif dan jirrelata mal-karatterizzazzjoni tar-rata u l-limitu ta' assorbiment; u (iv) kif il-konċentrazzjonijiet ta' meloxicam fit-tessuti kampjunati (fwied, kliewi, muskoli u sit tal-injezzjoni) jirrelataw mal-farmakokinetika fil-plasma.
Hungarian: A mintavételbe bevont szövetekben (máj, vese, izom és az injekció beadásának helye) mért meloxikám koncentráció és a plazma farmakokinetika közötti kapcsolat Ezeket a pontokat együtt tárgyalja a Bizottság.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' Meloxicam fit-tessuti kampjunati (fwied, kliewi, muskoli u sit tal-injezzjoni) u r-relazzjoni tagħhom mal-farmakokinetika fil-plasma.
Hungarian: A Bizottság észrevételezte, hogy a 14C-meloxikám 20 mg/ml készítménnyel végzett maradékanyag-kiürülési vizsgálatban a második alkalmazás után 1 órával alakult ki a plazma csúcskoncentráció, majd az 1 óránál mért 1730 ng ekvivalens/ml Cmax értékhez képest gyorsan csökkent a következő 95 óra alatt (nem jelezték a mintavételi időpontokat).
Maltese: Ġie nnotat li fl-istudju dwar ittnaqqis tar-residwi bl-użu ta' 14C-Meloxicam 20 mg/ml il-konċentrazzjoni massima fil-plasma ntlaħqet siegħa wara t-tieni għoti u naqset malajr minn Cmax ta' 1730 ng ekwivalenti/ml siegħa wara l-għoti u matul il-95 siegħa ta' wara (ma ġew iddikjarati l-ebda punti fiż-żmien ta' kampjunar).
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj(ok)
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Hungarian: Kereskedel mi név
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Hungarian: EU-szám (a forgalomba hozatali engedély száma)
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċjali
Hungarian: Melosus (meloxikám)
Maltese: Melosus (melossikam)
Hungarian: További információ a Melosus gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Melosus tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Hungarian: Kutyák
Maltese: Klieb
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Melosus alkalmazása?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Melosus?
Hungarian: A Melosus belsőleges (szájon át beadandó) szuszpenzió formájában kapható 0,5 mg/ml macskáknak és tengerimalacoknak, és 1,5 mg/ml kutyáknak.
Maltese: Melosus jiġi bħala sospensjoni orali (meħuda mill-ħalq) ta' 0.5 mg/ml għall-użu fil-qtates u fil-fniek talindi u ta' 1.5 mg/ml għall-użu fil-klieb.
Hungarian: A Melosus hatóanyaga a meloxikám, és „generikus gyógyszer".
Maltese: Melosus fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
Hungarian: A Melosusszal kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Melosus
Hungarian: A Melosus meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Maltese: Melosus fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antiinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést (vérerekből történő folyadékszivárgás gyulladás esetén) és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám csökkenti a gyulladás ezen tüneteit.
Maltese: Peress li l-prostaglandini jiskattaw l-infjamazzjoni, l-uġigħ, it-tnixxija (fluwidu li joħroġ mill-vażi waqt infjamazzjoni) u d-deni, il-melossikam tnaqqas dawn issinjali tal-marda.
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Metacammal, így ezeket nem szükséges megismételni a Melosus esetében.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użijiet awtorizzati bil-mediċina ta' referenza, Metacam, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Melosus.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06
Hungarian: Ánizs aroma
Maltese: Aroma tal-aniżetta
Hungarian: Víz, tisztított
Maltese: Ilma, purifikat
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dodekahidrát Kolloid szilícium-dioxid, vízmentes Hidroxietil-cellulóz Citromsav-monohidrát Nátrium-ciklamát
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Produlab Pharma B.V.
Hungarian: Megközelítőleg a meloxikám 97%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Maltese: Madwar 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Hungarian: A fő metabolitok farmakológiai szempontból inaktívak.
Maltese: Intwera li l-metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Hungarian: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Hungarian: In vitro és in vivo tanulmányok bizonyítják, hogy a meloxikám nagyobb mértékben gátolja a ciklooxigenáz-2-t (COX-2), mint a ciklooxigenáz-1-et (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 125 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 125 ml
Hungarian: A meloxikám egy alkohollá, egy savszármazékká és néhány poláris vegyületté metabolizálódik.
Maltese: Ħames metaboliti prinċipali ġew identifikati. Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv ta' aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011/02/21 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016/01/07
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016
Hungarian: A klinikai válasz normál körülmények között 7 napon belül észlelhető.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 7 ijiem.
Hungarian: Tengerimalac:
Maltese: Fniek tal-Indi:
Hungarian: Meloxikám 1,5 mg
Maltese: Meloxicam 1.5 mg
Hungarian: Lágysebészeti műtéttel összefüggő posztoperatív fájdalom:
Maltese: Uġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni wara proċeduri kirurġiċi:
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok).
Maltese: Prodotti anti-infjammatorji u anti-rewmatiċi, mhux sterojdi (oxicams)
Hungarian: Felszívódás:
Maltese: Eċċipjenti:
Hungarian: Polietilén flakon 10 ml, 25 ml, 50 ml vagy 125 ml tartalommal, gyermekbiztos zárással és polipropilén adagoló fecskendővel.
Maltese: Flixkun tal-polyethylene li fih 10 ml, 25 ml, 50 ml jew 125 ml b'qattara tal-polyethylene u b'tapp li jirreżisti l-ftuħ mit-tfal żgħar.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali
Hungarian: A meloxikám nem szteroid típusú gyulladáscsökkentő szer (NSAID), az oxikám csoport tagja, mely a prosztaglandin szintézis gátlása révén hat, gyulladásgátló, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és exudációt csökkentő tulajdonsággal rendelkezik.
Maltese: Meloxicam hu Mediċina Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u antipiretiċi.
Hungarian: Alkalmazási mód
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Hungarian: III. sz.
Maltese: IL-PROVISTA U L
Hungarian: A meloxikám 24 órás felezési idővel eliminálódik.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 24 siegħa.
Hungarian: Hatáserősség
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Hungarian: Poloxamér 188
Maltese: Poloxamer 188
Hungarian: Makrogol 1500
Maltese: Macrogol 1500
Hungarian: Sertés: IM
Maltese: Majjali: IM
Hungarian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Maltese: 20 μg/kg 65 μg/kg
Hungarian: Nátrium-klorid Makrogol 400
Maltese: Sodju kloridu Macrogol 400
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Sósav/nátrium-hidroxid Makrogol 300
Maltese: Hydrochloric acid/ idrossidutas-sodju Macrogol 300
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07-07-2009
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 07-07-2009
Hungarian: A meloxikám alkohollá, savszármazékká és többféle poláris metabolittá bomlik le.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Hungarian: Sertés: Intramuszkuláris alkalmazás.
Maltese: Mhux applikabbli.
Hungarian: Gyógyszerterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok) Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QM01AC06
Hungarian: Benzil-alkohol Sósav/nátrium-hidroxid Makrogol 1500
Maltese: Hydrochloric acid/idrossidu tas-sodju Macrogol 1500
Hungarian: Benzil-alkohol Sósav
Maltese: Alkoħol benzyl
Hungarian: Lásd még 4.7 szakasz.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Hungarian: Meloxikám 20 mg Segédanyag(ok): Etanol
Maltese: Meloxicam 20 mg Sustanza(i) mhux attiva(i): Ethanol
Hungarian: A lehető legjobb műtét utáni fájdalomcsillapító hatás akkor érhető el, ha a Melovemet 30 perccel a beavatkozást megelőzően kapja meg az állat.
Maltese: Biex tikseb l-aħjar effett possibbli biex jittaffa l-uġigħ wara operazzjoni, Melovem għandu jingħata 30 minuta qabel intervent kirurġiku.
Hungarian: Meloxikám 30 mg
Maltese: Meloxicam 30 mg
Hungarian: 15 μg/kg Tej
Maltese: 65 μg/kg
Hungarian: 150 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Maltese: 50 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Hungarian: Benzil-alkohol 20 mg
Maltese: Alkoħol benżiliku 20 mg
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott:{numru}
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Meloxikám 30 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Meloxicam 30 mg/ml
Hungarian: Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap Sertés, ló: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Maltese: Baqar: laħam u ġewwieni tal-annimal: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem Majjali, żwiemel: laħam u ġewwieni tal-annimal: 5 ijiem.
Hungarian: Kiegészítő kezelésre a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite metrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Hungarian: Izom Máj Vese
Maltese: Użu għal taħt
Hungarian: Lófélék
Maltese: IEĦOR
Hungarian: A dugót legfeljebb 20-szer szabad átszúrni.
Maltese: In-numru massimu ta' titqib għandu jkun limitat għal 20.
Hungarian: Akut tőgygyulladás kiegészítő kezelésére a megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika.
Hungarian: Ezenkívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál és malacoknál gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott tromboxán B2 termelést.
Maltese: Meloxicam għandu wkoll proprjetajiet anti-endotossiċi għax intwera li jinibixxi l-produzzjoni ta' thromboxane B2 ikkaġunata mill-għoti ta' E. coli endotoxin fl-għoġġiela u fil-majjali.
Hungarian: Oldatos injekció (5 mg/ml, 20 mg/ml és 30 mg/ml) formájában kapható.
Maltese: Jiġi f'soluzzjoni għall-injezzjoni (5 mg/ml u 20 mg/ml u 30 mg/ml).
Hungarian: A Melovem „generikus gyógyszer".
Maltese: Melovem huwa ‘ġeneriku'.
Hungarian: A Melovem egy meloxikám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Melovem huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva melossikam.
Hungarian: Meloxikám
Maltese: Melossikam
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandin-termelésben szerepet játszó ciklooxigenáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Maltese: Il-melossikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċikloossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandina.
Hungarian: A Melovem meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Maltese: Melovem fih il-melossikam li jappartjeni għal klassi ta' mediċini msejħin mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs).
Hungarian: Míg a referencia-gyógyszer, a Metacam csak 5 mg/ml és 20 mg/ml hatáserősségű oldatos injekcióban, a Melovem 30 mg/ml oldatos injekció formájában is kapható.
Maltese: Filwaqt li l-mediċina ta' referenza, Metacam, tiġi f'soluzzjonijiet ta' 5 mg/ml u 20 mg/ml għal injezzjoni, Melovem jiġi wkoll bħala soluzzjoni għal injezzjoni ta' 30 mg/ml.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Melovem hasonló egy olyan „állatgyógyászati referencia-gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza.
Maltese: Dan ifisser li Melovem huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li fiha l-istess sustanza attiva.
Hungarian: A Melovem oldatos injekciót (5 mg/ml, 20 mg/ml és 30 mg/ml) sertések esetében a sántaság tüneteinek és a nem fertőző mozgásszervi rendellenességekkel (a mozgási képességet érintő betegségekkel) járó gyulladásnak a csökkentésére alkalmazzák.
Maltese: Is-soluzzjoni għal injezzjoni Melovem (5 mg/ml, 20 mg/ml u 30 mg/ml) tintuża fil-ħnieżer biex jitnaqqsu s-sintomi taz-zappip (disturb fil-mixi normali) u l-infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi tal-mixi (mard li jaffettwa l-abbiltà tal-mixi).
Hungarian: A Melovem-et szarvasmarháknál a megfelelő antibiotikum terápiával együttesen az akut légzőszervi fertőzések (tüdő- és légúti fertőzések) tüneteinek csökkentésére alkalmazzák.
Maltese: Melovem jintuża fuq il-frat, flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex jitnaqqsu s-sintomi talinfezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Hungarian: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefetro 2 10134 Torino
Maltese: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefetro 2 10134
Hungarian: Hintere Achmühlerstraße 1A A - 6850 Dornbirn Tel.
Maltese: Hintere Achmühlerstraße 1A A - 6850
Hungarian: ATCvet kód: QM01AC06
Maltese: QM01AC06.
Hungarian: Lásd még 12. szakasz.
Maltese: Ara wkoll Sezzjoni 12.
Hungarian: Lásd: 4.7 szakasz.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Hungarian: Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Hollandia tel: fax: e-mail: info@levetpharma.com
Maltese: Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Il-Pajjiżi l-Baxxi tel: fax: e-mail:
Hungarian: 65 µg/kg 65 µg/kg
Maltese: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Hungarian: Sertés, ló:
Maltese: Klieb, frat:
Hungarian: Multi-csomag 12 x 100ml
Maltese: Multi-pakkett ta '12 x 100ml
Hungarian: HR 10436 Rakov Potok Tel.
Maltese: Rakov Potok Tel.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolásban 5 x 20 ml és 10 x 20 ml.
Maltese: Pakketti multipli ta' 5 x 20 ml u 10 x 20 ml.
Hungarian: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Maltese: Dechra Veterinary Products S.
Hungarian: Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno
Maltese: Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel.
Hungarian: Szarvasmarha: SC., IV.
Maltese: SC, IV Majjali: IM Klieb: IV jew SC
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok, ha szükséges)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Hungarian: A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található.
Maltese: Meloxicam jinstab predominantement fil-plażma.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott Produlab Pharma B.V.
Hungarian: Segédanyag: Etanol 150 mg
Maltese: Ethanol 150 mg
Hungarian: Dechra Veterinary Products AB Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Tel.
Maltese: Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Tel.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 22/04/2013 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 20/04/2018
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22/04/2013
Hungarian: Meloxikám 5 mg/ml
Maltese: Meloxicam 5 mg/ml
Hungarian: A visszanyert dózis 21 %-a a vizelettel választódik ki ( 2 % változatlan meloxikámként, 19 % metabolitként), 79 %-a pedig a bélsárral (49 % változatlan meloxikámként, 30 % metabolitként).
Maltese: Fil-qtates, l-osservazzjoni ta' metaboliti mill-kompost prinċipali fl-awrina u l-ippurgar, iżda mhux filplażma, hi indikattiva għat-tneħħija mgħaġġla tagħhom. 21% tad-doża rkuprata titneħħa fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fl-ippurgar (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metaboliti).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: Öt fő metabolitot mutattak ki, ezek közül egyiknek sincs farmakológiai aktivitása A meloxikám alkohollá, sav-származékká és különféle poláros metabolittá bomlik le. meloxikámmeloxikámFőként oxidáció útján zajlik a meloxikám biológiai átalakulása.
Maltese: Instabu ħames metaboliti prinċipali, u ntwera li kollha kienu farmakoloġikament inattivi. Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivat tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Hungarian: Meloxikám 5 mg
Maltese: Meloxicam 5 mg
Hungarian: Republika Hrvatska Genera Inc.
Maltese: Genera Inc.
Hungarian: 3421 TV Oudewater Hollandia
Maltese: 3421 TV Oudewater
Hungarian: Kiszerelés:
Maltese: Eċċipjent:
Hungarian: Gyulladáscsökkentő szer/ Nem szteroid gyulladáscsökkentő
Maltese: Mediċini kontra linfjammazzjoni/ Mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni
Hungarian: Kiegészítő kezelésre a puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastitemetrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Hungarian: A meloxikám több mint 97 %-ban a plazmafehérjékhez kötődik.
Maltese: Iktar minn 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Hungarian: Kartondoboz a 10 ml-es, a 20 ml-es és a 100 ml-es injekciós üveghez Címke a 100 ml-es injekciós üveghez
Maltese: Kartuna għall-10 ml, 20 ml u 100 ml Tikketta għall-100 ml