FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mængden af vand vil variere afhængigt af kyllingernes alder på vaccinationstidspunktet og af driftsystemet, men der foreslås 250 til 400 ml vand pr. 1.000 doser.
Icelandic: Þetta er mismunandi eftir aldri þeirra hænsnfugla sem verið er að bólusetja og búnaðinum sem notaður er, en mælt er með 250 til 400 ml af vatni fyrir hverja 1.000 skammta.
Danish: Ved at tilsætte skummetmælk til drikkevandet vil vaccinevirus være aktivt længere.
Icelandic: Ef undanrennu er bætt út í drykkjarvatnið heldur veiran virkni sinni lengur.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE med 1 hætteglas, 10 hætteglas eller 10 bægre lyofilisat
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA með 1 hettuglasi, 10 hettuglösum eða 10 bikurum af frostþurrkuðu lyfi
Danish: Produktet bør udelukkende anvendes, når det er fastslået, at IBV stammevariant 4-91 er epidemiologisk relevant i området.
Icelandic: Bóluefnið á ekki að nota nema staðfest hafi verið að IBV stofn 4-91 skipti máli faraldsfræðilega á viðkomandi svæði.
Danish: Kyllinger, der er 7 dage gamle eller ældre, kan vaccineres via drikkevandet.
Icelandic: Gefa má 7 daga gömlum hænuungum og eldri bóluefnið með drykkjarvatni.
Danish: Ved at tilsætte ca. 2 g skummetmælkspulver eller 20 ml skummetmælk pr. liter vand forlænges virusaktiviteten.
Icelandic: Ef um 2 g af undanrennudufti eða 20 ml af undanrennu er bætt út í hvern lítra af vatni heldur veiran virkni sinni lengur.
Danish: Kyllinger skal vaccineres mod andre prevalente IBV serotyper (f.eks. Massachusetts) i henhold til det lokale IB vaccinationsprogram.
Icelandic: Bólusetja skal hænsn gegn öðrum algengum IBV sermigerðum (t.d. Massachusetts) í samræmi við staðbundna áætlun um IB bólusetningu.
Danish: Vandforsyningen bør afbrydes før vaccination, så kyllingerne er tørstige.
Icelandic: Áður en bólusett er skal halda vatni frá hænsnunum svo þau verði þyrst.
Danish: Nobilis IB 4-91 er udelukkende beregnet til beskyttelse af kyllinger mod respiratoriske symptomer på sygdom, der er forårsaget af IBV-stammevariant 4-91, og bør ikke anvendes som erstatning for andre IBV vacciner.
Icelandic: Nobilis IB 4-91 er eingöngu ætlað til að vernda hænsni gegn öndunarfæraeinkennum sjúkdóms af völdum IBV stofns 4-91 og ekki á að nota það í stað annarra IBV bóluefna.
Danish: Forseglet aluminiumlamineret bæger med et kontaktlag af polypropylen (bæger) og polypropylen/polyethylen (låg) indeholdende 1.000; 5.000 eller 10.000 doser.
Icelandic: Innsiglaður, lagskiptur álbikar með pólýprópýlen (bikar) og pólýprópýlen/pólýetýlen (lok) snertifleti sem inniheldur 1.000, 2.500, 5.000, eða 10.000 skammta.
Danish: Okulær/intranasal administration eller grov spray giver det bedste respons, og disse bør være de foretrukne metoder, især når unge kyllinger vaccineres.
Icelandic: Gjöf í auga/nef eða úðabólusetning gefur bestu svörunina og ætti helst að nota þessar aðferðir, sérstaklega þegar verið er að bólusetja hænuunga.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at vaccinen kan blandes og gives sammen med Nobilis IB Ma5 via spray eller intranasal/okulær administration til kyllinger, der er daggamle og ældre.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun bóluefnisins sem sýna fram á að hægt er að blanda því við og gefa ásamt Nobilis IB Ma5 til úðunar eða til notkunar í nef/augu hjá hænsnfuglum til manneldis frá eins dags aldri og áfram.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger) - almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Danish: Vaccinen bør fortrinsvis opløses i destilleret vand eller som alternativ i koldt, rent vand.
Icelandic: Bóluefnið á helst að leysa upp í eimuðu vatni eða, ef það er ekki tiltækt í köldu, hreinu vatni.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Danish: Ved administration af vaccinen opløses som hovedregel 1.000 doser i 1 liter vand pr. alder i dage op til en maksimal volumen på 20 liter pr. 1.000 doser.
Icelandic: Til þess að gefa bóluefnið á almennt að leysa upp 1.000 skammta í einum lítra fyrir hvern dag af aldri fuglanna, að hámarki 20 lítra fyrir hverja 1.000 skammta.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved administration af dette veterinærlægemiddel via spray bør der anvendes personligt beskyttelsesudstyr i form af maske med øjenbeskyttelse.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef lyfinu er úðað skal nota hlífðarbúnað með öndunargrímu og augnhlífum sem bornar eru meðan dýralyfið er handleikið.
Danish: Disse bør være fri for sæberester og desinfektionsmidler.
Icelandic: Þau skulu vera hrein og laus við leifar af þvotta- og sótthreinsiefnum.
Danish: Vaccination med Nobilis IB 4-91 kan meget ofte inducere milde, respiratoriske symptomer på sygdom, som kan vare i et par dage, afhængigt af kyllingernes helbred og tilstand.
Icelandic: Mjög algengt er að bólusetning með Nobilis IB 4-91 geti valdið vægum öndunarfæraeinkennum sjúkdóms sem geta verið viðvarandi í nokkra daga eftir heilsu og ástandi hænsna.
Danish: Der skal være adgang til foder, når der vaccineres.
Icelandic: Fuglarnir skulu hafa aðgang að fóðri þegar bólusett er.
Danish: Læs indlægssedlen.
Icelandic: Lyfseðilsskylt.
Danish: Samtidig brug af begge vacciner øger risikoen for rekombination af virus og potentiel risiko for, at der opstår nye varianter.
Icelandic: Samhliða notkun bóluefnanna eykur hættu á endurröðun í veirum og hugsanlegum nýjum afbrigðum.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution ifølge anvisning: 2 timer.
Icelandic: 24 mánuðir Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Danish: Det er vigtigt, at der er vandingstrug nok, således at alle dyr har let adgang til vandet.
Icelandic: Nauðsynlegt er að tryggja nægilegan fjölda vatnsíláta til allir fuglarnir komist að til að drekka.
Danish: Det er vist, at Nobilis IB 4-91 er sikker at anvende til æglæggere og avlsfugle i æglægningsperioden.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Nobilis IB 4-91 er öruggt til notkunar hjá varpfuglum og stofnfuglum á varptíma.
Danish: Hvis produktet leveres i bægre, må det ikke anvendes hvis indholdet er brunligt og klæber til beholderen, da dette er tegn på, at beholderen har været brudt.
Icelandic: Ekki á að nota innihald bikaranna ef það er brúnleitt og festist við ílátið þar sem það bendir til að ílátið sé ekki lengur heilt og óskaddað.
Danish: Det tidsrum, hvor vandforsyningen er afbrudt, afhænger i høj grad af de klimatiske forhold.
Icelandic: Lengd þess tíma sem vatni er haldið frá hænsnunum er mjög háður veðurfari.
Danish: BILAG II
Icelandic: EID50
Danish: Der skal udøves forsigtighed, således at introduktion af stammevarianten i et område, hvor den ikke er til stede, undgås.
Icelandic: Þess skal gætt að stofninn berist ekki á svæði þar sem hann er ekki til staðar.
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE.
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Danish: Aktiv immunisering mod aviær infektiøs bronchitis virus stammevariant IB 4-91, som forårsager infektiøs bronkitis hos kyllinger.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð gegn IBV veiru af stofni IB 4-91, sem veldur smitandi berkjubólgu í hænsnum.
Danish: Aktiv immunisering af kyllinger for at reducere respiratoriske symptomer på infektiøs bronkitis forårsaget af stammevarianten IB 4-91.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á hænsnum til að draga úr öndunarfæraeinkennum smitandi berkjubólgu af völdum stofns IB 4-91.
Danish: For blandede produkter indtræder immunitet efter 3 uger, og hvad angår den angivne beskyttelse mod Massachusetts stammerne og IBV stammevarianten 4-91, er varigheden af immunitet 6 uger.
Icelandic: Ónæmi kemur fram eftir 3 vikur og varir í 6 vikur gegn Massachusetts stofnum og stofni 4-91 af IBV þegar lyfin eru gefin blönduð saman.
Danish: Sikkerhedsprofilen for de blandede vacciner er ikke forskellig fra den, der er beskrevet for vaccinerne, når de administreres enkeltvis.
Icelandic: Öryggi blönduðu lyfjanna er það sama og þegar bóluefnin eru gefin í sitt hvoru lagi.
Danish: Papæske med 10 bægre af 2.500 doser.
Icelandic: Pappaaskja með 10 bikurum með 2.500 skömmtum.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk veterinærlægemiddel til hønsefugle, tamhøns, levende viral vaccine, aviær infektiøs bronkitis virus.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla (Aves), alifugl (domestic fowl), lifandi veirur í bóluefnum, smitandi berkubólguveira.
Danish: Vaccinevirus kan evt. spredes fra vaccinerede til ikke-vaccinerede kyllinger, og der skal drages fornøden omsorg for at skille vaccinerede fra ikke-vaccinerede.
Icelandic: Bóluefnið getur dreifst frá bólusettum hænsnum til óbólusettra og því skal gera viðeigandi ráðstafanir til að halda bólusettum og óbólusettum fuglum aðskildum.
Danish: Det er vist, at 10 gange den maksimale dosis kan anvendes til den anførte dyreart uden risiko ved alle anbefalede indgivelsesveje og administrationsmetoder.
Icelandic: Sýnt var fram á að dýrategundin sem bóluefnið er ætlað þyldi tífaldan hámarksskammt með öllum ráðlagðum íkomuleiðum og aðferðum við lyfjagjöf.
Danish: LABEL - Lyofilisat HÆTTEGLAS
Icelandic: VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Danish: Solvens: 35 ml
Icelandic: 35 ml
Danish: ANNEX A
Icelandic: Viðauki A
Danish: 10 bæger med lyofilisat + 10 hætteglas med solvens
Icelandic: 10 bikarar með frostþurrkuðu lyfi + 10 hettuglös með leysi
Danish: -1 Levende svækket aviær brinchitis virus, stamme 104.0 - 105.5 EID50*/dose * 50% æg-infektiøs dosis
Icelandic: 104,0 - 105,5 EID50
Danish: Lyofilisat: bæger (Alu/PP): Solvens: hætteglas (LDPE)
Icelandic: Bikar (Ál/PP);
Danish: Lyofilisat: 1.000 doser
Icelandic: 1.000 skammtar
Danish: Lægemiddelform
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald
Danish: Lyofilisat og solvens til okulonasal suspension
Icelandic: Frostþurrkað lyf og leysir, dreifa til notkunar í augu og nef
Danish: ATCvet-kode: QI01AD07.
Icelandic: QI01AD07.
Danish: {DD/MM/YYYY}
Icelandic: {DD/MM/YYY}
Danish: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Icelandic: Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04/09/2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/09/2014.
Danish: {MM/YYYY}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Beskyttelse mod andre cirkulerende IB-stammer er ikke blevet undersøgt.
Icelandic: Vörn gegn öðrum IBstofnum í umferð hefur ekki verið rannsökuð.
Danish: 10 x 1.000 doser 10 x 2.500 doser 10 x 5.000 doser 10 x 10.000 doser
Icelandic: 10 x 1.000 skammtar 10 x 2.500 skammtar 10 x 5.000 skammtar 10 x 10.000 skammtar
Danish: Merck Sharp Dohme Animal Health, S.L.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. C/ Zeppelin,
Danish: 4) Administreres straks til fuglene.
Icelandic: 4) Gefa skal fuglunum dreifuna þegar í stað.
Danish: Immunitetens varighed: 8 uger.
Icelandic: 3 vikur Ending ónæmis: 8 vikur.
Danish: Levende IBR, D388
Icelandic: Lifandi IBV, D388
Danish: Vask og desinficer hænder og udstyr efter vaccination for at undgå spredning af virussen.
Icelandic: Þvo og sótthreinsa skal hendur og búnað eftir bólusetningu til að koma í veg fyrir útbreiðslu veirunnar.
Danish: 3) Bland grundigt med en ren omrører, indtil vaccinen er helt opløst.
Icelandic: 3) Hræra skal vandlega með hreinum þeytara þar til allt bóluefnið er uppleyst.
Danish: Natriumhydroxid eller saltsyre (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Icelandic: Natríumhýdroxíð eða saltsýra (til að stilla pH-gildi) Vatn til inndælingar
Danish: Imidlertid er risikoen for, at dette skulle udgøre en kilde til fare, blevet anslået som meget lav.
Icelandic: Þó eru líkurnar á að slíkt gerist verið taldar mjög litlar.
Danish: Solvens (Solvent Oculo/Nasal):
Icelandic: Leysir (Solvent Oculo/Nasal):
Danish: Til brug i øjet og/eller næsen:
Icelandic: Notkun í augu og nef:
Danish: Brug ikke produktet, hvis indholdet er brunligt og klæber til beholderen, da dette er tegn på, at beholderen har været brudt.
Icelandic: Ekki skal nota bóluefni ef það er brúnleitt og innihaldið loðir við ílátið því það eru vísbendingar um að innsigli ílátsins hafi verið rofið.
Danish: Et bæger kan indeholde fra 3 kugler op til 400 kugler afhængigt af den nødvendige dosis og produktudnyttelse.
Icelandic: Bikarar geta innihaldið 3 til 400 kúlur allt eftir skammtastærðum og framleiðslu heimtum.
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphatdihydrat Dinatriumedetatdihydrat Natriumchlorid
Icelandic: Tvínatríumfosfat tvíhýdrat Tvínatríumedetat tvíhýdrat Natríumklóríð
Danish: 1.000 doser (3-100 kugler) 2.500 doser (3-100 kugler) 5.000 doser (3-100 kugler) 10.000 doser (3-400 kugler)
Icelandic: 1.000 skammtar (3-100 kúlur) 2.500 skammtar (3-100 kúlur) 5.000 skammtar (3-100 kúlur) 10.000 skammtar (3-400 kúlur)
Danish: Det er påvist, at vaccinen yder beskyttelse mod QX-lignende varianter.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að bóluefnið veitir vörn gegn QX-líkum afbrigðum.
Danish: EID50/dosis
Icelandic: EID50/skammt
Danish: Forseglet aluminiumlamineret bæger med et kontaktlag af polypropylen (bæger) og polypropylen/polyethylen (låg) indeholdende 1.000, 2.500, 5.000 eller 10.000 doser.
Icelandic: Innsiglaður, lagskiptur álbikar með pólýprópýlen (bikar) og pólýprópýlen/pólýetýlen(lok) snertifleti sem inniheldur 1.000, 2.500, 5.000 eða 10.000 skammta.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle eller inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Icelandic: Notið ekki handa fuglum á varptíma eða innan við 4 vikum fyrir upphaf varptímabils.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtagen Nobilis IB Ma5 eller Solvent Oculo/Nasal, der anbefales til brug med dette veterinærlægemiddel.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf nema Nobilis IB Ma5 eða Solvent Oculo/Nasal-leysinn sem ráðlagður er með dýralyfinu.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at vaccinen kan blandes og gives sammen med Nobilis IB Ma5 til administration via spray eller ved anvendelse i øjet og/eller næsen.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun bóluefnisins sem sýna fram á að hægt er að blanda því við og gefa ásamt Nobilis IB Ma5 til úðunar eða til notkunar í augu og nef.
Danish: Ved anvendelse af sprayudstyr anbefales det at rådføre sig med leverandørens tekniske personale, før brug af denne teknik.
Icelandic: Áður en úðunartækin eru notuð er ráðlegt að fá tækniaðstoð hjá þeim sem sjá um úðunartækin.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Alle kyllinger på stedet skal vaccineres på samme tidspunkt.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Bólusetja skal öll hænsni á athafnasvæðinu samtímis.
Danish: Denne vaccine bør kun anvendes, såfremt det er fastslået, at den QX-lignende IBV-stammevariant er epidemiologisk relevant.
Icelandic: Bóluefnið skal eingöngu nota eftir að staðfest hefur verið að QX-líka afbrigðið af IBV-stofni sé faraldsfræðilega viðeigandi.
Danish: Læs indlægssedlen for Nobilis IB Ma5 før brug.
Icelandic: Lesið fylgiseðil lyfsins Nobilis IBMa5 áður en það er notað.
Danish: 1) Indholdet af et bæger (kun 1.000 doser) kan opblandes i "Solvent Oculo/Nasal" ved hjælp af den medfølgende tragt og derefter administreres ved at påsætte den medfølgende dråbepipette.
Icelandic: 1) Setja má innihald bikarsins (aðeins 1.000 skammtar) í Solvent Oculo/Nasal-leysinn með meðfylgjandi trekt og gefa þegar búið er að tengja meðfylgjandi dropateljara við.
Danish: Anvend spray med grov forstøvning ≥ 250 µm.
Icelandic: Beita skal grófri úðun ≥250 míkrómetrar.
Danish: Nobilis IB QX Primo har til formål at beskytte kyllinger mod kliniske tegn på sygdom forårsaget af IBV-stammevariant D388, og bør ikke anvendes som erstatning for andre IBV-vacciner.
Icelandic: Nobilis IB Primo QX er eingöngu ætlað að verja hænsni fyrir klínískum einkennum sjúkdóms af völdum IBV afbrigðis af stofni D388 og skal ekki nota í staðinn fyrir önnur IBV bóluefni.
Danish: En dosis rekonstitueret vaccine indeholder:
Icelandic: Hver blandaður skammtur af bóluefni inniheldur:
Danish: Emballage
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Danish: Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinestammen i op til 20 dage efter vaccination.
Icelandic: Bólusett hænsni geta skilið út bóluefnisstofninn í allt að 20 daga eftir bólusetningu.
Danish: PAPÆSKE med 10 bægre lyofilisat
Icelandic: PAPPAASKJA með 10 hettuglösum af leysi
Danish: Solvent Oculo/Nasal til kyllinger
Icelandic: Solvent Oculo/Nasal-leysir handa hænsnum
Danish: Efter rekonstitution administreres 1 dosis vaccine via grov spray eller ved anvendelse i øjet og/eller næsen hos kyllinger, som er 1 dag gamle eller ældre.
Icelandic: Gefa skal 1 skammt af blönduðu bóluefni með grófum úða eða í augu og nef hjá hænsnum eins dags eða eldri.
Danish: Opbevares under 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle og inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fuglum á varptíma og innan við 4 vikum fyrir upphaf varptímabils.
Danish: Hætteglas fremstillet af polyethylen med lav densitet (LDPE) a 35 ml lukket med gummiprop af halogenobutyl og aluminiumsforsegling.
Icelandic: Lágþéttni pólýetýlen (LDPE) hettuglas, 35 ml með tappa úr halógenbútýlgúmmí og álhettu.
Danish: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 doser + 10 x 35 ml solvens) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 doser)
Icelandic: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 skammtar + 10 x 35 ml leysir) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 skammtar)
Danish: Alle kyllinger på stedet skal vaccineres på samme tidspunkt.
Icelandic: Bólusetja skal öll hænsni á athafnasvæðinu samtímis.
Danish: For blandede produkter indtræder immunitet efter 3 uger, og hvad angår den angivne beskyttelse mod Massachusetts og QX-lignende IBV-stammer, er varigheden af immunitet 8 uger.
Icelandic: Fyrir blöndu af bóluefnunum myndast ónæmi eftir 3 vikur og ending ónæmis er 8 vikur hvað varðar vörn gegn Massachussets- og QX-líkum stofnum af IBV.
Danish: Samtidig brug af begge vacciner øger risikoen for rekombination af virus og potentiel risiko for, at der opstår nye varianter.
Icelandic: Samhliða notkun bóluefnanna eykur hættuna á endurröðun veira og hugsanlegum nýjum afbrigðum.
Danish: Alle beholdere, der anvendes til rekonstituering, bør være rene og uden rester af rengøringsmiddel eller desinfektionsmiddel.
Icelandic: Öll blöndunarílát skulu vera hrein og laus við hvers kyns leifar af hreinsiefnum eða sótthreinsiefnum.
Danish: IB D388-vaccine bør kun administreres i rugerier til kyllinger, som er 1 dag gamle eller ældre, hvis der er truffet tilstrækkelige kontrolforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinevirus til fugle, som skal transporteres til flokke, der ikke har været eksponeret for IB QX.
Icelandic: D388 bóluefnið skal eingöngu nota í útungunarstöð á hænsni frá eins dags aldri eða eldri ef nægar ráðstafanir eru fyrir hendi til að forðast útbreiðslu bólusetningarveiru til fuglahópa sem ekki hafa verið útsettir fyrir IB QX.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er í áletrunum.
Danish: Det er vigtigt at undgå introduktion af IB D388/QX vaccinevirus i lokaler, hvor den vilde stammetype ikke er til stede.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast að innleiða IB D388/QX bólusetningarveiru á svæði þar sem villti stofninn er ekki fyrir hendi.
Danish: EXP Skal anvendes inden for 2 timer efter rekonstitution.
Icelandic: EXP Eftir blöndun skal nota lyfið innan 2 klst.
Danish: Kontroller, at den nasalt indgivne dråbe er inhaleret, før fuglen slippes fri.
Icelandic: Tryggja skal að hænsnið andi að sér nefdropanum áður en því er sleppt lausu.
Danish: Det er vigtigt at undgå introduktion af IB D388-vaccinevirus i lokaler, hvor den vilde stammetype ikke er til stede.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast að innleiða IB D388 bólusetningarveiru á svæði þar sem villti stofninn er ekki fyrir hendi.
Danish: Solvent Oculo/Nasal
Icelandic: Solvent Oculo/Nasal-leysir
Danish: Papæske med 10 bægre lyofilisat (1.000 doser pr. bæger 42 mm/diameter (3-100 kugler)) + papæske med 10 x 35 ml hætteglas med solvens samt dråbepipette og tragt.
Icelandic: Pappaaskja með 10 bikurum af frostþurrkuðu lyfi (1.000 skammtar í hverjum bikar sem er 42 mm að þvermáli (3-100 kúlur)) + pappaaskja með 10 x 35 ml hettuglösum með leysi afgreidd með dropateljara og trekt.
Danish: 3) En dråbe indeholdende en dosis bør indgives i et næsebor eller et øje.
Icelandic: Setja skal einn skammt, sem er einn dropi, í nös eða annað augað.
Danish: Der er i enkelte tilfælde konstateret meget milde inflammatoriske forandringer i nyrerne hos specifik patogen frie (SPF) kyllinger efter administration af en overdosis på 10gange dosis.
Icelandic: Mjög vægar bólgur hafa stundum greinst í nýrum hænsna sem eru laus við sérstaka sjúkdómsvalda (specific pathogen free (SPF)) eftir að þeim var gefinn 10-föld ofskömmtun.
Danish: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasal suspension, til kyllinger
Icelandic: Nobilis IB Primo QX, frostþurrkað lyf, dreifa í augu og nasir fyrir hænsni
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved administration af dette veterinærlægemiddel via grov spray bør der anvendes personligt beskyttelsesudstyr i form af maske med øjenbeskyttelse.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Við grófa úðun skal nota hlífðarbúnað með öndunargrímu og augnhlífum sem bornar eru meðan dýralyfið er handleikið.
Danish: IB D388/QX-vaccine bør kun administreres i rugerier, hvis der er truffet tilstrækkelige kontrolforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinevirus til fugle, som skal transporteres til flokke, der ikke har været eksponeret for IB QX.
Icelandic: D388/QX bóluefnið skal eingöngu nota í útungunarstöð þar sem nægar ráðstafanir eru fyrir hendi til að forðast útbreiðslu bólusetningarveiru til fuglahópa sem ekki hafa verið útsettir fyrir IB QX.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 2 timer.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger for at reducere respiratoriske symptomer på aviær infektiøs bronkitis forårsaget af QX-lignende varianter af infektiøs bronchitis virus (IBV).
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á hænsnum til að draga úr öndunarfæraeinkennum smitandi fuglaberkjubólgu af völdum QX-líkra afbrigða smitandi berkjubólgu (IBV).
Danish: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat og solvens til okulonasal suspension, til kyllinger Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasal suspension, til kyllinger
Icelandic: Nobilis IB Primo QX, frostþurrkað lyf og leysir, dreifa í augu og nasir handa hænsnum Nobilis IB Primo QX, frostþurrkað lyf, dreifa í augu og nasir handa hænsnum
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed og effekt under æglægning er ikke fastlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við varp.
Danish: B.
Icelandic: IB
Danish: Efter rekonstitution har suspensionen et klart udseende.
Icelandic: Eftir blöndun er dreifan tær að sjá.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Danish: Lyofilisat: Råhvide, overvejende kugleformede.
Icelandic: Drapplitað, nokkurn veginn kúlulaga.