FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution should be exercised in patients with pre-disposing factors for rhabdomyolysis.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on rabdomyolyysille altistavia tekijöitä, kuten
English: Pack sizes of 14, 28, 56, 168 modified-release tablets and 32 x 1 modified-release tablets in a perforated unit dose blister.
Finnish: Pakkauksissa on 14, 28, 56 ja 168 depottablettia ja 32 x 1 depottablettia yksittäispakattuina perforoiduissa läpipainolevyissä.
English: 28 modified-release tablets
Finnish: 28 depottablettia
English: Uncommon: hypersensitivity reaction (see below) Rare: angio-oedema; type I hypersensitivity Not known: anaphylactic shock
Finnish: Melko harvinainen yliherkkyysreaktio (ks. alla) Harvinainen: angioedeema; tyypin I yliherkkyys Tuntematon: anafylaktinen sokki Aineenvaihdunta ja ravitsemus Melko harvinainen: kihti Harvinainen: heikentynyt glukoosin sieto
English: No nicotinic acid-related adverse effects on fertility were observed in male and female rats up to exposure levels approximately 391 times the human AUC of nicotinic acid based on the AUC of the recommended daily human dose.
Finnish: Nikotiinihappoon liittyviä hedelmällisyyteen kohdistuneita haittavaikutuksia ei havaittu uros- eikä naarasrotilla, kun altistus oli enintään noin 391-kertainen verrattuna nikotiinihapon AUC-arvoon ihmisellä suositellun vuorokausiannoksen aikaansaaman AUC-arvon perusteella.
English: Hepatic insufficiency Pelzont: Use in patients with hepatic insufficiency has not been studied.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Pelzont: Käyttöä ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa.
English: Like other lipid-lowering therapies, nicotinic acid medicinal products have been associated with abnormal liver function tests (see section 4.8).
Finnish: Kuten muunkin lipidipitoisuutta pienentävän lääkityksen myös nikotiinihappoa sisältävien lääkevalmisteiden käytön yhteydessä on esiintynyt poikkeavia arvoja maksan toimintakokeissa (ks. kohta 4.8).
English: flushing, headache, pruritus (itching), nausea, dizziness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain/discomfort, and back pain.
Finnish: punoitus, päänsärky, kutina, pahoinvointi, huimaus, oksentelu, ripuli, vatsakipu/vatsavaivat ja selkäkipu.
English: • headache
Finnish: • mahahaava
English: For patients switching from immediate-release nicotinic acid to Pelzont, therapy should be initiated at the 1,000 mg/20 mg dose and advanced to the 2,000 mg/40 mg maintenance dose after four weeks.
Finnish: Nopeavaikutteisesta nikotiinihappovalmisteesta siirtyvien potilaiden Pelzont-hoito aloitetaan annoksella 1000 mg/20 mg, ja ylläpitoannokseen 2000 mg/40 mg siirrytään neljän viikon kuluttua.
English: If you have these symptoms talk to your doctor immediately.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulla on tällaisia oireita
English: Weeks on Treatment
Finnish: Hoitoviikot
English: • You are breast-feeding or plan to breast-feed.
Finnish: • imetät tai suunnittelet imettämistä.
English: Effect on lipids
Finnish: Lipidivaikutus
English: Nicotinic acid was not teratogenic in rats and rabbits up to exposure levels approximately 253 and 104 times the human AUC of nicotinic acid at the recommended daily human dose, respectively.
Finnish: Nikotiinihappo ei aiheuttanut sikiöepämuodostumia rotille eikä kaniineille, kun altistus oli rotilla enintään noin 253-kertainen ja kaniineilla 104-kertainen verrattuna nikotiinihapon AUC-arvoon ihmisellä suositeltua vuorokausiannosta käytettäessä.
English: Nicotinic acid: No dose adjustment is necessary based on gender.
Finnish: Nikotiinihappo: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen sukupuolen perusteella.
English: In a multicentre, double-blind, 24-week placebo-controlled study, patients taking Pelzont (2,000 mg/40 mg) with or without a statin, when compared to placebo, had significantly decreased LDL-C (-18.9 % vs. -0.5 %), TG (-21.7 % vs. 3.6 %), LDL-C:HDL-C (-28.9 % vs. 2.3 %), non-HDL-C (-19.0 % vs. 0.8 %), apo B (-16.4 % vs. 2.5 %), TC (-9.2 % vs. -0.6 %), Lp(a) (-17.6 % vs. 1.1 %), and TC:HDL-C (-21.2 % vs. 1.9 %) and also had significantly increased HDL-C (18.8 % vs. -1.2 %), and apo A-I (11.2 % vs. 4.3 %) as measured by percent change from baseline.
Finnish: LDL-kolesteroli (-18,9 %, lumeryhmässä -0,5 %), triglyseridit (-21,7 %, lumeryhmässä 3,6 %), LDL-/HDL-kolesterolisuhde (-28,9 %, lumeryhmässä 2,3 %), non-HDL-kolesteroli (-19,0 %, lumeryhmässä 0,8 %), apo-B (-16,4 %, lumeryhmässä 2,5 %), kokonaiskolesteroli (-9,2 %, lumeryhmässä -0,6 %), Lp(a) (-17,6 %, lumeryhmässä 1,1 %) ja kokonaiskolesteroli/HDLkolesterolisuhde (-21,2 %, lumeryhmässä 1,9 %), ja lisäksi seuraavat arvot nousivat merkitsevästi: HDL-kolesteroli (18,8 %, lumeryhmässä -1,2 %) ja apo A-I (11,2 %, lumeryhmässä 4,3 %).
English: Women have a modest increase in plasma concentrations of nicotinuric acid and nicotinic acid compared to men.
Finnish: Nikotiinivirtsahapon ja nikotiinihapon pitoisuus plasmassa on naisilla jonkin verran suurempi kuin miehillä.
English: Laropiprant: No dose adjustment is necessary based on race.
Finnish: Laropiprantti: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen etnisen taustan perusteella.
English: Common: headache; paraesthesia Uncommon: dizziness Rare: migraine; syncope
Finnish: Yleinen: päänsärky; tuntoharha Melko harvinainen: heitehuimaus Harvinainen: migreeni; pyörtyminen
English: There is no change in the oral bioavailability of nicotinic acid with age.
Finnish: Suun kautta otetun nikotiinihapon hyötyosuus ei muutu iän myötä.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (for Alu/Alu blister)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS (Alumiini/alumiini läpipainopakkaus)
English: Uncommon: palpitations Rare: atrial fibrillation and other cardiac arrhythmias; tachycardia
Finnish: Melko harvinainen: sydämentykytys Harvinainen: eteisvärina ja muut sydämen rytmihäiriöt; takykardia
English: Patients switching from less than 2,000 mg of prolonged-release nicotinic acid should initiate therapy at the starting dose of 1,000 mg/20 mg and advance to the 2,000 mg/40 mg maintenance dose after four weeks.
Finnish: Jos pitkävaikutteisen nikotiinihappovalmisteen vuorokausiannos on ollut alle 2000 mg, Pelzont-hoito aloitetaan annoksella 1000 mg/20 mg ja ylläpitoannokseen 2000 mg/40 mg siirrytään neljän viikon kuluttua.
English: • Avoid drinking alcohol or hot drinks or eating spicy foods near the time you take your dose of Pelzont.
Finnish: • Älä juo alkoholia äläkä kuumia juomia tai nauti voimakkaasti maustettuja ruokia, jos Pelzontannoksen ottoajankohta on lähellä.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each modified-release tablet contains 1,000 mg of nicotinic acid and 20 mg of laropiprant.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi depottabletti sisältää 1000 mg nikotiinihappoa ja 20 mg laropipranttia.
English: • sweating
Finnish: • ihottuma
English: In a multicentre, double-blind, 12-week factorial study, Pelzont 1,000 mg/20 mg co-administered with simvastatin, when compared with simvastatin alone or Pelzont 1,000 mg/20 mg alone, for 4 weeks, significantly lowered LDL-C (-44.2 %, -37.4 %, -8.2 % respectively), TG (-25.8 %, -15.7 %, -18.7 % respectively), TC (-27.9 %, -25.8 %, -4.9 % respectively) and significantly increased HDL-C (19.2 %, 4.2 %, 12.5 % respectively).
Finnish: Pelzont 1000 mg/20 mg ja simvastatiini yhdessä laskivat merkitsevästi LDL-kolesteroliarvoa (-44,2 %; simvastatiini -37,4 %, Pelzont -8,2 %), triglyseridiarvoa (-25,8 %; simvastatiini -15,7 %, Pelzont -18,7 %) ja kokonaiskolesteroliarvoa (-27,9 %; simvastatiini -25,8 %, Pelzont -4,9 %) ja nostivat merkitsevästi HDL-kolesteroliarvoa (19,2 %; simvastatiini 4,2 %, Pelzont 12,5 %).
English: Nicotinic acid
Finnish: Nikotiinihappo
English: Excipient(s) with known effect:
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan.
English: • you have kidney problems.
Finnish: • sinulla on munuaisongelmia
English: As with other nicotinic acid medicinal products, Pelzont (2,000 mg/40 mg) was associated with small increases in uric acid levels (see section 4.8).
Finnish: Pelzont-valmisteen (2000 mg/40 mg), kuten muidenkin nikotiinihappoa sisältävien lääkevalmisteiden, käytön yhteydessä on esiintynyt vähäistä virtsahappopitoisuuden suurenemista (ks. kohta 4.8).
English: • medicines used to lower cholesterol called ‘bile acid sequestrants', such as colestyramine.
Finnish: • kolesterolilääkkeet, jotka kuuluvat niin kutsuttujen sappihappoja sitovien aineiden ryhmään,
English: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled 32-week study to assess the effects of withdrawal of laropiprant showed that dyslipidaemic patients in whom laropiprant was withdrawn after 20 weeks on Pelzont experienced significantly more flushing than patients who continued taking
Finnish: Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa 32 viikon pituisessa monikeskustutkimuksessa arvioitiin laropiprantin lopettamisen vaikutuksia.
English: Rare: elevations in total bilirubin, amylase; reductions in phosphorus and platelet counts (see below)
Finnish: Melko harvinainen: kreatiinikinaasin (≥ 10 x viitealueen yläraja), LDH-arvon ja virtsahappopitoisuuden kohoaminen (ks. alla) Harvinainen: kokonaisbilirubiinipitoisuuden ja amylaasipitoisuuden kohoaminen; fosforipitoisuuden ja trombosyyttimäärän aleneminen (ks. alla)
English: Pelzont contains a sugar called lactose.
Finnish: Pelzont sisältää laktoosia eli maitosokeria.
English: *Includes patients with moderate, severe, or extreme flushing symptoms †Dose advancement at Week 5
Finnish: ○Lume *Potilaat, joilla oli kohtalaista, vaikeaa tai erittäin vaikeaa ihon punoitusta.
English: As with other nicotinic acid medicinal products, Pelzont (2,000 mg/40 mg) was associated with small reductions in platelet count (see section 4.8).
Finnish: Pelzont-valmisteen (2000 mg/40 mg), kuten muidenkin nikotiinihappoa sisältävien lääkevalmisteiden, käytön yhteydessä on esiintynyt vähäistä verihiutaleiden vähenemistä (ks. kohta 4.8).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each modified-release tablet contains 1,000 mg of nicotinic acid and 20 mg of laropiprant.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 1000 mg nikotiinihappoa ja 20 mg laropipranttia.
English: Pelzont (2000 mg/40 mg) co-administered with simvastatin when compared with simvastatin alone or Pelzont (2000 mg/40 mg) alone for 12 weeks, significantly lowered LDL-C (-47.9 %, -37.0 %, -17.0 % respectively), TG (-33.3 %, -14.7 %, -21.6 % respectively), apo B (-41.0 %, -28.8 %, -17.1 % respectively), and TC (-29.6 %, -24.9 %, -9.1 % respectively), as well as LDL-C:HDL-C (-57.1 %, -39.8 %, -31.2 % respectively), non-HDL-C (-45.8 %, -33.4 %, -18.1 % respectively), and TC:HDL-C (-43.0 %, -28.0 %, -24.9 % respectively), and significantly increased HDL-C (27.5 %, 6.0 %, 23.4 % respectively).
Finnish: Kun Pelzont-annoksen 2000 mg/40 mg ja simvastatiinin yhdistelmää verrattiin pelkkään simvastatiiniin tai pelkkään Pelzont-valmisteeseen (2000 mg/40 mg) 12 viikon ajan, Pelzont 2000 mg/40 mg ja simvastatiini yhdessä laskivat merkitsevästi LDL-kolesteroliarvoa (-47,9 %; simvastatiini -37,0 %, Pelzont -17,0 %), triglyseridiarvoa (-33,3 %; simvastatiini -14,7 %; Pelzont -21,6 %), apo-B-arvoa (-41,0 %, simvastatiini -28,8 %, Pelzont -17,1 %) ja kokonaiskolesteroliarvoa (-29,6 %, simvastatiini -24,9 %,
English: Nicotinic acid: No dose adjustment is necessary based on race.
Finnish: Nikotiinihappo: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen etnisen taustan perusteella.
English: • dry skin
Finnish: • jalkojen turvotus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pelzont 1,000 mg/20 mg modified-release tablets.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pelzont 1000 mg/20 mg depottabletit.
English: Those patients switching from 2,000 mg or more of prolonged-release nicotinic acid can initiate Pelzont at the 2,000 mg/40 mg dose.
Finnish: Jos potilas siirtyy Pelzont-hoitoon pitkävaikutteisesta nikotiinihappovalmisteesta, jonka vuorokausiannos on ollut vähintään 2000 mg, Pelzont voidaan aloittaa annoksella 2000 mg/40 mg.
English: • swelling of the fingers, toes or ankles
Finnish: • sormien, varpaiden tai nilkkojen turvotus.
English: • you have arterial bleeding.
Finnish: • sinulla on valtimoverenvuoto.
English: Effect on skeletal muscle
Finnish: Vaikutus luurankolihaksiin
English: Uncommon: chills; pain; peripheral oedema Rare: asthaenia; face oedema; generalised oedema
Finnish: Melko harvinainen: vilunväristykset; kipu; perifeerinen edeema Harvinainen: astenia; kasvojen turvotus; yleinen turvotus
English: The incidence and frequency of moderate or greater flushing in patients treated with Pelzont for the duration of the study decreased.
Finnish: Pelzont-valmistetta koko tutkimuksen ajan saaneilla potilailla kohtalaisen tai vaikeamman punoituksen esiintyvyys ja frekvenssi pienenivät.
English: • patches of darkened skin
Finnish: • tummuneet ihoalueet
English: • whole body rash
Finnish: • koko keholle levinnyt ihottuma
English: • Arterial bleeding.
Finnish: • Valtimoverenvuoto.
English: Laropiprant: Consistent with the characteristics of a medicinal product that is primarily cleared by metabolism, moderate hepatic disease has a significant impact on laropiprant pharmacokinetics, with an increase in AUC and Cmax of approximately 2.8- and 2.2-fold respectively.
Finnish: Laropiprantti: Laropiprantti on pääasiassa metaboloitumalla eliminoituva lääkeaine, joten kohtalainen maksasairaus vaikuttaa merkittävästi sen farmakokinetiikkaan.
English: With low doses of nicotinic acid or lower rates of absorption, the first pathway predominates.
Finnish: Ensimmäinen reitti on vallitseva pienten nikotiinihappoannosten ja hitaamman imeytymisen jälkeen.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Finnish: Maksa ja sappi Iho ja ihonalainen kudos
English: • stomach ulcer
Finnish: • huulten turvotus
English: Renal insufficiency
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
English: • you currently have liver problems.
Finnish: • sinulla on maksaongelmia
English: • hives
Finnish: • kipu
English: Modified-release tablet.
Finnish: Depottabletti.
English: • sleeplessness
Finnish: • hikoilu
English: ○Placebo
Finnish: • vapina
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Finnish: • virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyys
English: Aluminium/Aluminium blister with push-through lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 168 modified-release tablets and 32 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister.
Finnish: Pakkauksissa on 14, 28, 56 tai 168 depottablettia ja 32 x 1 depottablettia yksittäispakattuina perforoiduissa läpipainolevyissä.
English: Aluminium/Aluminium blister with push-through lidding containing 7 modified-release tablets.
Finnish: Alumiini/alumiini-läpipainopakkaus.
English: The rate and extent of absorption are not altered with a high-fat meal.
Finnish: Runsaasti rasvaa sisältävä ateria ei vaikuta imeytymisnopeuteen eikä imeytyvään lääkeainemäärään.
English: Nervous system disorders
Finnish: • rakkulainen ihottuma.
English: Effect on uric acid
Finnish: Vaikutus virtsahappopitoisuuteen
English: The full EPAR for Actraphane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Actrabane-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Actraphane is given 30 minutes before a meal.
Finnish: Actraphane annetaan 30 minuuttia ennen aterioinnin alkua.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actraphane on 7 October 2002.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Actraphanelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actraphane.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Actraphanevalmistetta.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Actraphane is used as safely as possible.
Finnish: Actraphanen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
English: Other information about Actraphane
Finnish: Muita tietoja Actraphanesta
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Actraphane?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Actraphanen turvallinen ja tehokas käyttö?
English: The CHMP decided that Actraphane's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Actraphanen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Actraphane.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Actraphanen käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Actraphane, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Achtraphnea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: The most common side effect with Actraphane (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Finnish: Actraphanen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
English: Actraphane has been studied in a total of 294 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively.
Finnish: Actraphanea on tutkittu yhteensä 294 potilaalla, joilla oli tyypin 1 diabetes, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia, tai tyypin 2 diabetes, jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti hyväkseen.
English: Actraphane contains insulin in two forms: a soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection) and an isophane form, which is absorbed much more slowly during the day.
Finnish: Actraphane sisältää insuliinia kahdessa muodossa: liukenevassa muodossa, joka vaikuttaa nopeasti (30 minuutissa injektiosta) sekä isofaanimuodossa, joka imeytyy paljon hitaammin päivän mittaan.
English: Actraphane is used to treat diabetes.
Finnish: Actraphane käytetään diabeteksen hoitoon.
English: Actraphane was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Finnish: Actraphane oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
English: What benefit has Actraphane shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Actraphanesta on havaittu tutkimuksissa?
English: Actraphane led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Finnish: Actraphane johti HbA1c:n tason laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
English: What is the risk associated with Actraphane?
Finnish: Mitä riskejä Actraphaneen liittyy?
English: It is available as vials, cartridges (Penfill) or prefilled pens (InnoLet or FlexPen).
Finnish: Sitä on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytetyissä kynissä (InnoLet ja FlexPen).
English: For more information about treatment with Actraphane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Actraphane-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Actraphane is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas.
Finnish: Actraphane on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
English: The study compared Actraphane 30 to a similar mix, but made up using an insulin analogue (insulin aspart).
Finnish: Tutkimuksessa Actraphane 30 verrattiin samanlaiseen sekoitukseen, jossa oli kuitenkin käytetty insuliinianalogia (aspartinsuliinia).
English: Why has Actraphane been approved?
Finnish: Miksi Actraphane on hyväksytty?
English: How has Actraphane been studied?
Finnish: Miten Actraphanea on tutkittu?
English: Actraphane contains both fast-acting (soluble) and long-acting (isophane) insulin:
Finnish: Actraphane sisältää sekä nopeavaikutteista (liuennutta) että pitkävaikutteista (isofaani-) insuliinia.
English: What is Actraphane?
Finnish: Mitä Actraphane on?
English: Actraphane is a suspension for injection that contains the active substance human insulin.
Finnish: Actraphane on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
English: The active substance in Actraphane, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced, which makes them able to produce insulin.
Finnish: Insuliinia valmistavat hiivasolut, joihin on viety insuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
English: Actraphane is given by injection under the skin in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
Finnish: Actraphane annetaan injektiona ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
English: How is Actraphane used?
Finnish: Miten Actraphanea käytetään?
English: What is Actraphane used for?
Finnish: Mihin Actraphanea käytetään?
English: This gives Actraphane a longer duration of action.
Finnish: Tämä pidentää Actraphanen vaikutusaikaa.
English: How does Actraphane work?
Finnish: Miten Actraphane vaikuttaa?
English: ATCvet code: QI09AE03.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AE03.
English: The actual amount of water consumed may however vary considerably depending on several factors.
Finnish: Tarvittavan veden määrä saattaa kuitenkin vaihdella huomattavasti useiden seikkojen perusteella.
English: Provide enough space so that all pigs can drink the required amount.
Finnish: Huolehdi, että tilaa on riittävästi, jotta kaikki siat voivat juoda vaaditun määrän.
English: Dextran 40 000
Finnish: Dekstraani 40 000
English: These measures should help to protect the environment.
Finnish: Näin menetellen suojelet ympäristöä.
English: Alternatively, refer to the following table:
Finnish: Vaihtoehtoisesti voi noudattaa seuraavaa taulukkoa:
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce a state of immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Finnish: Biologista alkuperää oleva vaikuttava aine, jonka on tarkoitus tuottaa immuniteetti, ei kuulu asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan.
English: Vaccinate healthy animals only.
Finnish: Vain terveitä eläimiä saa rokottaa.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).