FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na dlhodobú profylaxiu krvácania u pacientov s ťažkou hemofíliou A sú zvyčajné dávky 20 až 40 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti v intervaloch od 2 do 3 dní.
Icelandic: Við fyrirbyggjandi langtímameðferð við blæðingum hjá sjúklingum með alvarlega dreyrasýki A er venjulegur skammtur 20-40 a.e. af storkuþætti VIII á hvert kg líkamsþyngdar með 2-3 daga millibili.
Slovak: Injekčná liekovka s práškom a 5 ml injekčná liekovka s rozpúšťadlom sú vyrobené zo skla typu I a uzatvorené chlorobutylovými gumenými zátkami.
Icelandic: Bæði hettuglasið með stungulyfsstofninum og hettuglasið sem inniheldur 5 ml af leysi eru úr gleri af tegund I og lokað með klóróbútýlgúmmítöppum.
Slovak: Glutatión (redukovaný)
Icelandic: Glútaþíón (afoxað).
Slovak: Liek sa nesmie vrátiť späť do chladničky.
Icelandic: Ekki má geyma lyfið í kæli aftur.
Slovak: Počet jednotiek faktora VIII sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách (International Units, IU), ktoré sa vzťahujú na štandard WHO pre lieky s faktorom VIII.
Icelandic: Fjöldi eininga af storkuþætti VIII, sem er gefinn, er gefinn upp í alþjóðlegum einingum (a.e.) í samræmi við WHO-staðal fyrir efni sem innihalda storkuþátt VIII.
Slovak: Injekčná liekovka s práškom a 2 ml injekčná liekovka s rozpúšťadlom sú vyrobené zo skla typu I a uzatvorené chlorobutylovými gumenými zátkami.
Icelandic: Bæði hettuglasið með stungulyfsstofninum og hettuglasið sem inniheldur 2 ml af leysi eru úr gleri af tegund I og lokað með klóróbútýlgúmmítöppum.
Slovak: Plazmatické hladiny faktora VIII sa substitučnou liečbou zvyšujú, čo umožňuje dočasnú úpravu nedostatku faktora VIII a úpravu sklonu ku krvácaniu.
Icelandic: Þéttni storkuþáttar VIII í plasma hækkar þegar gefin er uppbótarmeðferð, þannig að tímabundin leiðrétting verður á skortinum á storkuþætti VIII og tilhneiging til blæðinga minnkar.
Slovak: Ak je liek ešte uchovávaný v chladničke, vyberte injekčnú liekovku s práškom ADVATE a injekčnú liekovku s rozpúšťadlom z chladničky a zohrejte ich na izbovú teplotu (medzi 15 °C - 25 °C).
Icelandic: Ef lyfið er enn geymt í kæli, takið bæði ADVATE stungulyfsstofninn og leysinn og leyfið þeim að ná stofuhita (á milli 15 og 25 °C).
Slovak: Tvorba inhibítorov (protilátok) je známa komplikácia, ktorá sa môže vyskytnúť počas liečby všetkými liekmi s faktorom VIII.
Icelandic: Sjúklingar sem mynda mótefni gegn storkuþætti VIII Myndun hemla (mótefna) er þekktur fylgikvilli sem getur komið fram við meðferð með öllum lyfjum sem innihalda storkuþátt VIII.
Slovak: Vo všeobecnosti všetci pacienti liečení liekmi s koagulačným faktorom VIII majú byť pomocou náležitých klinických pozorovaní a laboratórnych vyšetrení pozorne sledovaní na vznik inhibítorov.
Icelandic: Almennt séð skal fylgjast vandlega með öllum sjúklingum í meðferð með lyfjum sem innihalda storkuþátt VIII vegna myndunar mótefna, með viðeigandi klínískum skoðunum og prófum á rannsóknarstofum.
Slovak: Bezpečnosť a hemostatická účinnosť lieku ADVATE v pediatrickej populácii sú podobné ako tieto parametre u dospelých pacientov.
Icelandic: Öryggi og blóðstöðvandi virkni ADVATE hjá börnum er svipað og hjá fullorðnum.
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Icelandic: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu.
Slovak: U pacientov mladších ako 6 rokov sa na profylaktickú terapiu odporúča dávkovanie 20 až 50 IU faktora VIII na kg telesnej hmotnosti 3 až 4-krát do týždňa.
Icelandic: Fyrir sjúklinga yngri en 6 ára, í fyrirbyggjandi meðferð, er mælt með skammti 20-50 a.e. af storkuþætti VIII á hvert kg líkamsþyngdar 3-4 sinnum í viku.
Slovak: Ak je liek ešte uchovávaný v chladničke, vyberte uzavretý blister (obsahuje injekčnú liekovku s práškom a injekčnú liekovku s rozpúšťadlom zabudované v systéme na rekonštitúciu) z chladničky a zohrejte ich na izbovú teplotu (medzi 15 °C a 25 °C).
Icelandic: Ef lyfið er enn geymt í kæli skal taka innsigluðu þynnupakkninguna (sem inniheldur hettuglös með stungulyfsstofni og leysi sem hafa verið forsamsett við blöndunarkerfið) úr kælinum og leyfa henni að ná stofuhita (á bilinu 15 °C-25 °C).
Slovak: Po rekonštitúcii: z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði ætti að nota lyfið strax eftir blöndun.
Slovak: Tabuľka 3 Súhrn farmakokinetických parametrov ADVATE podľa vekovej skupiny pacientov s ťažkou hemofíliou A (faktor VIII na začiatku liečby < 1
Icelandic: Tafla 3 Samantekt á lyfjahvarfabreytum fyrir ADVATE í hverjum aldurshópi sjúklinga með alvarlega dreyrasýki A (storkuþáttur VIII < 1%)
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre liekyhttp://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Parameter (priemer ± štandardná odchýlka)
Icelandic: Breyta (meðaltal ± staðalfrávik)
Slovak: Prevencia krvácania
Icelandic: Til að hindra blæðingar
Slovak: Chirurgický zákrok Malý
Icelandic: Skurðaðgerð Minniháttar
Slovak: Potrebná dávka sa stanoví použitím nasledovného vzorca:
Icelandic: Nauðsynlegi skammturinn er ákvarðaður út frá eftirfarandi jöfnu:
Slovak: Injekčná liekovka s rozpúšťadlom: 5 ml vody na injekciu.
Icelandic: 5 ml sæft vatn fyrir stungulyf.
Slovak: Kvôli poklesu injekčného objemu pre liek ADVATE rozpusteného v 2 ml, sa čas na reakcie z precitlivenosti počas injekcie ďalej znižuje.
Icelandic: Vegna minna inndælingarrúmmáls ADVATE sem er blandað með 2 ml gefst skemmri tími til að bregðast við ofnæmisviðbrögðum við inndælingu.
Slovak: Ako sa ADVATE podáva
Icelandic: Hvernig gefa á ADVATE
Slovak: Po príprave tento liek obsahuje 0,45 mmol sodíka (10 mg) v jednej injekčnej liekovke.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur lyfið 0,45 mmól af natríum (10 mg) í hverju hettuglasi.
Slovak: Neuskutočnili sa reprodukčné štúdie s faktorom VIII na zvieratách.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar dýrarannsóknir með storkuþætti VIII.
Slovak: Tieto inhibítory sú zvyčajne imunoglobulíny IgG zamerané proti prokoagulačnej aktivite faktora VIII, ktoré sú kvantifikované v Bethesdových jednotkách (BU, z anglického výrazu Bethesda Units) na ml plazmy použitím modifikovanej skúšky.
Icelandic: Myndun hlutleysandi mótefna (hemla) gegn storkuþætti VIII er þekkt vandamál við meðferð sjúklinga með dreyrasýki A. Venjulega eru þessi mótefni IgG ónæmisglóbúlín sem beinast gegn storknunarvirkni storkuþáttar VIII og magnið gefið upp sem fjöldi Bethesda eininga (BE) í hverjum ml plasma með því að nota breytta greiningu.
Slovak: Riziko je však menej časté (menej ako 1 zo 100 ľudí) u pacientov, ktorí boli faktorom VIII liečení v minulosti (viac ako 150 dní od liečby).
Icelandic: Mjög algengt (hjá fleiri en 1 af hverjum 10 sjúklingum) er að mótefni (sjá kafla 2) myndist hjá börnum sem ekki hafa áður fengið meðferð með lyfjum sem innihalda storkuþátt VIII, hins vegar er þetta sjaldgæft (hjá færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum) hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð með storkuþætti VIII (fleiri en 150 meðferðardagar).
Slovak: Začínajúca hemartróza, krvácanie do svalu alebo krvácanie v ústnej dutine.
Icelandic: Snemmkomnar liðblæðingar, blæðingar í vöðva eða í munni.
Slovak: ADVATE 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ADVATE 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ADVATE 1500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ADVATE 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ADVATE 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Icelandic: ADVATE 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn ADVATE 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn ADVATE 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn ADVATE 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn ADVATE 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Slovak: Požadovaná hladina faktora VIII
Icelandic: Hömlun á storkuþætti VIII
Slovak: Opakujte injekcie každých 12 až 24 hodín (8 až 24 hodín u pacientov mladších ako 6 rokov) počas 3 - 4 dní alebo dlhšie až dovtedy, kým bolesť nepominie alebo kým sa neobnoví funkčnosť.
Icelandic: Endurtakið inndælingu á 12-24 klst. fresti (8-24 klst. fresti hjá sjúklingum yngri en 6 ára) í 3-4 daga eða lengur þar til sársauki minnkar og bráð fötlun er gengin til baka.
Slovak: Alfaoktokog je glykoproteín skladajúci sa z 2332 aminokyselín s molekulárnou hmotnosťou približne 280 kD. Alfaoktokog sa pri podávaní infúziou hemofilickému pacientovi viaže na endogénny von Willebrandov faktor v pacientovom krvnom obehu.
Icelandic: Þegar sjúklingum með dreyrasýki er gefið lyfið í æð binst octocog alfa innrænum von Willebrands-storkuþætti í blóðrás sjúklingsins.
Slovak: Znížený hematokrit
Icelandic: Minnkuð blóðkornaskil
Slovak: ADR, ktoré sa vyskytli s najväčšou frekvenciou, boli vznik neutralizačných protilátok faktora VIII (inhibítorov), bolesť hlavy, a horúčka.
Icelandic: Þær aukaverkanir, sem komu fram við hæsta tíðni, voru myndun hlutleysandi mótefna gegn storkuþætti VIII (hemla), höfuðverkur og sótthiti.
Slovak: A (vrodený nedostatok faktora VIII) chýba alebo nefunguje správne.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki A (meðfæddan skort á storkuþætti VIII), vantar hann eða hann starfar ekki eðlilega.
Slovak: Požadované hladiny faktora VIII budú závisieť na závažnosti a mieste krvácania.
Icelandic: Kjörþéttni af þætti VIII ræðst af því hve alvarleg blæðingin er og staðsetningu hennar.
Slovak: Na balenie lieku zaznamenajte dátum konca 6-mesačného uchovávania pri izbovej teplote.
Icelandic: Skráið lok 6 mánaða geymslutímans við stofuhita á ytri umbúðir.
Slovak: Údaje ukazujú, že imunitnú toleranciu je možné dosiahnuť.
Icelandic: Gögnin sýna að hægt er að ná fram ónæmisþoli.
Slovak: Očistite zátky tampónmi napustenými alkoholom.
Icelandic: Hreinsið tappana með sprittklút.
Slovak: Po príprave má byť roztok číry, bezfarebný a bez cudzorodých častíc.
Icelandic: Eftir blöndun á lausnin að vera tær, litlaus og laus við aðskotaagnir.
Slovak: Pred podaním skontrolujte pripravený roztok na pevné častice a zafarbenie (roztok má byť číry, bezfarebný a bez cudzorodých častíc).
Icelandic: Skoðið tilbúna lausn fyrir lyfjagjöf með tilliti til litabreytinga og agna (lausnin á að vera tær, litlaus og laus við aðskotaagnir).
Slovak: Dávka a frekvencia podávania sa majú v jednotlivých prípadoch prispôsobiť klinickej odpovedi.
Icelandic: Aðlaga skal skammta og tíðni lyfjagjafa að klínískri svörun í hverju tilfelli.
Slovak: Život ohrozujúce krvácania.
Icelandic: Lífshættulegar blæðingar.
Slovak: Reakcie jednotlivých pacientov na faktor VIII sa môžu in vivo odlišovať a dosiahnuť odlišné hladiny obnovenia faktora VIII a preukázať rôzne polčasy.
Icelandic: Svörun við gjöf storkuþáttar VIII getur verið mjög mismunandi milli sjúklinga, bæði hvað varðar bata in vivo og helmingunartíma.
Slovak: Injekčná liekovka s rozpúšťadlom: 2 ml vody na injekciu.
Icelandic: 2 ml sæft vatn fyrir stungulyf.
Slovak: Je potrebné aby ste informovali svojho lekára ak ste boli v minulosti liečený prípravkami s faktorom VIII, najmä vtedy ak u vás vznikli inhibítory faktora VIII, pretože existuje zvýšené riziko, že sa to zopakuje.
Icelandic: Þú skalt láta lækninn vita ef þú hefur áður fengið meðferð með lyfjum sem innihalda storkuþátt VIII, einkum ef þú myndaðir mótefni, þar sem meiri hætta gæti verið á að það kæmi fyrir aftur Mótefni eru efni er hindra storkuþátt VIII og draga úr verkun ADVATE við að koma í veg fyrir eða stjórna blæðingunni.
Slovak: Odstráňte modré viečko z BAXJECTu II/BAXJECTu III.
Icelandic: Fjarlægið bláu hettuna af BAXJECT II/BAXJECT III.
Slovak: Odstráňte uzáver z injekčnej liekovky s práškom a uzáver z injekčnej liekovky s rozpúšťadlom.
Icelandic: Fjarlægið állokin af glösunum með stungulyfsstofni og leysi.
Slovak: Ako návod na dávkovanie pri krvácaní alebo pri chirurgických zákrokoch možno použiť nasledovnú tabuľku.
Icelandic: Eftirfarandi töflu má nota til leiðbeininga varðandi skömmtun í blæðingartilfellum og við skurðaðgerðir.
Slovak: % normálu alebo IU/dl).
Icelandic: Nauðsynlegt gildi storkuþáttar VIII (% eða a.e./dl)
Slovak: Odstráňte modré viečko z BAXJECTu III.
Icelandic: Fjarlægið bláu hettuna af BAXJECT III.
Slovak: U detí, ktoré zatiaľ neboli liečené liekmi s faktorom VIII, sa inhibičné protilátky môžu vytvárať veľmi často (viac než 1 z 10 ľudí) (pozri časť 2).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð með storkuþætti VIII (fleiri en 150 meðferðardaga) gætu mótefni (sjá kafla 2) myndast í sjaldgæfum tilvikum (hjá færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum).
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Icelandic: Leiðbeiningar um eigin lyfjagjöf Smitgát er nauðsynleg við lyfjagjöf.
Slovak: Opakujte injekcie každých 8 až 24 hodín (6 až 12 hodín u pacientov mladších ako 6 rokov), až dovtedy, kým nepominie stav ohrozenia života.
Icelandic: Endurtakið inndælingu á 8-24 klst. fresti (6-12 klst. fresti hjá sjúklingum yngri en 6 ára) þar til hættan er liðin hjá.
Slovak: Pripojte krídelkovú ihlu na injekčnú striekačku.
Icelandic: Festið fiðrildisnál við sprautuna.
Slovak: ADVATE 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ADVATE 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ADVATE 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ADVATE 1500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Icelandic: ADVATE 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn ADVATE 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn ADVATE 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn ADVATE 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Slovak: Z tohto dôvodu má byť faktor VIII používaný počas gravidity a dojčenia iba v nevyhnutných prípadoch.
Icelandic: VIII ætti því aðeins að nota á meðgöngu eða samhliða brjóstagjöf ef það er greinilega nauðsynlegt.
Slovak: Musíte rozpoznať prvotné príznaky alergických reakcií ako sú vyrážka, žihľavka, pupence, svrbenie rozšírené po celom tele, opuch pier a jazyka, ťažkosti s dýchaním, pískavé dýchanie, pocit tiesne na hrudníku, celkový pocit choroby a závrat.
Icelandic: Þú verður að vera meðvituð/meðvitaður um snemmbúin ofnæmiseinkenni, eins og útbrot, ofsakláða, kláðabletti, útbreiddan kláða, bólgnar varir og tungu, öndunarörðugleika, þyngsli fyrir brjósti, almennan slappleika og sundl.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Slovak: PTP = predtým liečení pacienti (previously-treated patients), PUP = predtým neliečení pacienti (previously-untreated patients)
Icelandic: Sjaldgæfar (sjúklingar sem hafa fengið meðferð áður)
Slovak: Podávanie ADVATE u detí (intravenózne) je rovnaké ako pri podávaní u dospelých.
Icelandic: Lyfjagjöf ADVATE hjá börnum (gjöf í bláæð) er ekki frábrugðin gjöf hjá fullorðnum.
Slovak: Reakcia v mieste injekcie
Icelandic: Viðbrögð á stungustað
Slovak: Ako návod na dávkovanie pri krvácaní alebo pri chirurgických zákrokoch možno použiť nasledovnú tabuľku 1:
Icelandic: Hægt er að nota eftirfarandi töflu 1 til skammtaleiðbeiningar við blæðingarköst og við skurðaðgerðir:
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Slovak: Počas injekcie lieku ADVATE rozpusteného v 2 ml sterilizovanej vody na injekcie sa preto odporúča opatrnosť, najmä u detí.
Icelandic: á ADVATE sem er blandað með 2 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf, sér í lagi hjá börnum.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ADVATE 2000
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ADVATE 2000
Slovak: Upravené progresívne obnovenie hladiny Cmax (IU/dl na IU/kg)
Icelandic: Leiðréttar stigvaxandi heimtur (Adjusted Incremental Recovery) við Cmax (a.e./dl á a.e./kg)
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Slovak: Nepoužívajte u kanárikov.
Icelandic: Notið ekki á kanarífugla.
Slovak: Baix Llobregat, 3-5
Icelandic: Av. Baix Llobregat, 3-5
Slovak: T ½ u mačiek je v rozmedzí 18,7 až 25,7 dní.
Icelandic: Meðalhelmingunartími (t½) hjá köttum er á bilinu 18,7 til 25,7 dagar.
Slovak: T½ u psov je približne 28,4 dní.
Icelandic: Helmingunartími (t½) hjá hundum er um það bil 28,4 dagar.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Slovak: V štúdii boli tieto účinky časté (pozorované u 2 zo 106 liečených psov).
Icelandic: Í rannsókninni voru þessi viðbrögð algeng (sáust hjá 2 af 106 meðhöndluðum hundum).
Slovak: 1A, sector 1
Icelandic: București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Slovak: Dátum prvej registrácie: 02/04/2003.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 02/04/2003.
Slovak: Nejesť, nepiť a nefajčiť počas aplikácie.
Icelandic: Hvorki má neyta matar eða drykkjar né reykja á meðan lyfið er borið á.
Slovak: Animal Health Al.
Icelandic: z o.o. Animal Health Al.
Slovak: ATCvet kód: QP54AB52
Icelandic: QP54AB52.
Slovak: Nie sú známe.
Icelandic: Enginn þekktur.
Slovak: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Icelandic: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Slovak: Podrobné informácie o veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Pozri časti 4.5 a 6.6
Icelandic: Sjá kafla 4.5 og 6.6.
Slovak: Vo všetkých prípadoch je nevyhnutné pokračovať v liečbe kým nie sú kožné zoškraby negatívne najmenej v 2 po sebe nasledujúcich mesiacoch.
Icelandic: Í öllum tilvikum er nauðsynlegt að halda meðferð áfram þar til niðurstöður úr húðsýnum eru neikvæðar í það minnsta 2 mánuði í röð.
Slovak: Liek má horkú chuť.
Icelandic: Lyfið hefur biturt bragð.
Slovak: EE-76401
Icelandic: EE-76401 Laagri
Slovak: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET
Icelandic: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu
Slovak: HU-1123 Budapest
Icelandic: HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Slovak: Thelazia pre fretky
Icelandic: Thelazia handa frettum
Slovak: 1 pipeta 2 pipety 3 pipety 4 pipety 6 pipiet 9 pipiet 12 pipiet 21 pipiet 42 pipiet
Icelandic: 1 pípetta 2 pípettur 3 pípettur 4 pípettur 6 pípettur 9 pípettur 12 pípettur 21 pípetta 42 pípettur
Slovak: Použitá veľkosť pipety Objem [ml]
Icelandic: Stærð pípettu sem nota á Rúmmál [ml]
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku bola hodnotená len u psov s chorobami spôsobenými srdcovými červami klasifikovanými ako trieda 1 alebo 2 v laboratórnych štúdiách a u niektorých psov z triedy 3 v terénnej štúdii.
Icelandic: Öryggi lyfsins hefur eingöngu verið metið hjá hundum sem hafa verið greindir með hjartaormasmit af flokki 1 eða 2 í rannsóknum sem voru gerðar á rannsóknastofum og hjá nokkrum hundum með smit af flokki 3 í vettvangsrannsókn.
Slovak: Obzvlášť ťažké prípady môžu vyžadovať dlhšiu liečbu s častejšími aplikáciami.
Icelandic: Mjög erfið tilvik geta þarfnast lengri og tíðari meðferðar.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DISTRIBÚCIE A/ALEBO POUŽÍVANIA
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Slovak: Advocate pre veľké mačky (0,8 ml) alebo Advocate pre psy (všetky veľkosti).
Icelandic: Notið ekki Advocate handa stórum köttum (0,8 ml) eða Advocate handa hundum (af hvaða stærð sem er).
Slovak: Psy by nemali mať dovolené plávať vo vode 4 dni po liečbe.
Icelandic: Ekki má leyfa meðhöndluðum hundum að synda í yfirborðsvatni í 4 daga eftir meðferð.
Slovak: Len na vonkajšie použitie.
Icelandic: Einungis til útvortis notkunar.
Slovak: AT-1160 Wien
Icelandic: AT-1160
Slovak: Vyberte jednu pipetu z obalu.
Icelandic: Takið eina pípettu úr pakkningunni.
Slovak: Aplikujte len na nepoškodenú kožu.
Icelandic: Aðeins má bera lyfið á óskaddaða húð.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C.
Slovak: Je to antiparazitikum účinné proti mnohým vnútorným aj vonkajším parazitom.
Icelandic: Það er sníklalyf sem er virkt gegn mörgum inn- og útsníklum (internal og external parasites).
Slovak: Na dosiahnutie najlepšej možnej odozvy v takýchto ťažkých prípadoch, na základe posúdenia veterinárnym lekárom, môže byť Advocate aplikovaný 1-krát týždenne dlhšiu dobu.
Icelandic: Til að ná sem bestum hugsanlegum árangri í þessum erfiðu tilvikum getur dýralæknir ákveðið að nota megi Advocate einu sinni í viku og til lengri tíma.
Slovak: Zabrániť kontaktu s kožou, očami a ústami.
Icelandic: Forðist að lyfið berist á húð, í augu eða munn.
Slovak: Ak 40% jednorazovej dávky sa aplikovalo perorálne,
Icelandic: Þegar 40% af stakskammti voru gefin með inntöku,
Slovak: Presnejší chemický názov je chloronikotinyl nitroguanidín.
Icelandic: Nánari efnafræðileg lýsing er chloronicotinylnitroguanidin.
Slovak: Pozri časť 4.5
Icelandic: Sjá kafla 4.5.
Slovak: Na povrchu tela sa nachádza počas celej doby liečby.
Icelandic: Lyfið finnst á yfirborði líkamans allt tímabilið milli meðhöndlana.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na benzylalkohol, imidakloprid alebo moxidektín musia aplikovať liek opatrne.
Icelandic: Þeir sem eru með ofnæmi fyrir bensýlalkóhóli, imidaclopridi eða moxidectini eiga að bera þetta lyf á með gætni.
Slovak: Aplikácia jednej dávky každé 4 týždne po dobu 2 až 4 mesiacov je účinná proti Demodex canis a vedie k výraznému zlepšeniu klinických príznakov, hlavne pri stredných a miernych stavoch.
Icelandic: Einn skammtur, gefinn 2 til 4 sinnum með 4 vikna millibili, er virkur gegn Demodex canis og leiðir til greinilegs bata hvað varðar klínísk einkenni sérstaklega þegar um væg til miðlungs alvarleg tilvik er að ræða.
Slovak: Existujúce kukly bĺch v prostredí sa môžu vyliahnuť počas 6 týždňov alebo neskôr od začiatku liečby v závislosti od klimatických podmienok.
Icelandic: Púpur sem eru til staðar í umhverfinu geta haldið áfram að klekjast í 6 vikur eða lengur eftir að meðhöndlun hefst, háð loftslagi.
Slovak: Aplikujte na nepoškodenú kožu tam, kde je to možné.
Icelandic: Berið lyfið á óskaddaða húð þegar hægt er.
Slovak: IS-110 Reykjavík Sími: +354 540 8000
Icelandic: Reykjavík Sími: +354 540 8000
Slovak: Psy by nemali mať dovolené plávať vo vode 4 dni po aplikácii.
Icelandic: Ekki má leyfa meðhöndluðum hundum að synda í yfirborðsvatni í 4 daga eftir meðhöndlun.
Slovak: V takýchto ťažkých prípadoch je potrebná súčasná podporná liečba, pretože liečba samotným liekom nemusí byť dostatočná na zabránenie úhynu zvieraťa.
Icelandic: Í þessum alvarlegu tilfellum er nauðsynlegt að gefa stuðningsmeðferð samhliða lyfinu því að lyfjagjöfin eingöngu er ef til vill ekki nægileg til að hindra dauða dýrsins.
Slovak: Nie je známe špecifické antidotum.
Icelandic: Ekki er þekkt neitt sértækt mótefni.
Slovak: Mommaertslaan 14
Icelandic: J.E. Mommaertslaan 14
Slovak: Ak kožné alebo očné príznaky pretrvávajú, alebo ak je liek náhodne požitý, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Icelandic: Ef húð- eða augneinkenni eru viðvarandi eða ef lyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: Imidakloprid má minimálny farmakologický účinok u cicavcov.
Icelandic: Imidacloprid hefur óveruleg lyfjafræðileg áhrif á spendýr.
Slovak: Držte pipetu vrchnákom hore, a vrchnák otočte a vytiahnite.
Icelandic: Haldið pípettunni síðan uppréttri og snúið tappann af henni.
Slovak: Výsledkom je ochabnutá paralýza zasiahnutých parazitov, nasledovaná ich úhynom a/alebo vypudením.
Icelandic: Afleiðingin er lömun sníklanna og síðan dauði þeirra og/eða útskilnaður.
Slovak: Počas liečby Advocate neaplikovať žiadne ďalšie antiparazitikum zo skupiny makrocyklických laktónov.
Icelandic: Á meðan meðhöndlun með Advocate stendur skal ekki nota nein önnur sníklalyf af flokki stórhringslaktóna.
Slovak: Nepoužívať u mačiatok mladších ako 9 týždňov.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa kettlingum yngri en 9 vikna.