FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel beginnen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen, da Cilostazol-haltiges Arzneimittel einen zusätzlichen blutdrucksenkenden Einfluss haben kann.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni a Cilosztazol tartalmú gyógyszert, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed, mert a Cilosztazol tartalmú gyógyszer tovább csökkentheti a vérnyomását.
German: Ödem (peripher, Gesicht), Anorexie
Hungarian: Oedema (perifériás, arc), anorexia
German: Das Risiko intraokulärer Blutungen kann bei Patienten mit Diabetes höher sein.
Hungarian: Az intraocularis vérzés kockázata nagyobb lehet cukorbetegek esetében.
German: Daten aus neun Placebo-kontrollierten Studien (in denen 1634 Patienten Cilostazol erhielten) haben gezeigt, dass Cilostazol die Bewegungskapazität verbessert, gemessen anhand von Änderungen der Absolute Claudication Distance (ACD, oder maximale Gehstrecke) und der Initial Claudication Distance (ICD, oder schmerzfreie Gehstrecke) auf dem Laufband.
Hungarian: Kilenc placebo-kontrollos vizsgálatból származó adatok (amelyekben 1634 beteg kapott cilosztazolt) igazolták, hogy a cilosztazol javítja a fizikai terhelhetőséget az abszolút claudicatiós távolság (Absolute Claudication Distance - ACD, vagy maximális járástávolság) és a kiindulási claudicatiós távolság (Initial Claudication Distance - ICD, vagy fájdalommentes járástávolság) járópad teszttel mért változásai alapján.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackungen
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
German: Mutagenitätsstudien waren negativ bei Genmutationen von Bakterien, bakterieller DNS-Reparatur, Genmutation von Säugetierzellen und In-vivo-Chromosomenaberrationstests am Knochenmark der Maus.
Hungarian: A mutagenitási vizsgálatok negatívak voltak a bakteriális génmutáció, a bakteriális DNS repair, az emlőssejt génmutáció és in vivo egér csontvelő kromoszómaaberrációk tekintetében.
German: • Halofantrin (zur Behandlung von Malaria),
Hungarian: • halofantrin (malária kezelésére)
German: Langzeitbehandlung mit Cilostazol führte nicht zu Sicherheitsbedenken.
Hungarian: Hosszú távú cilosztazol-kezelés mellett nem merültek fel biztonságossági aggályok.
German: Wenn Sie schwanger sind, oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
German: Eine Zunahme der Häufigkeit von Palpitationen und peripheren Ödemen wurde beobachtet, wenn Cilostazol gleichzeitig mit anderen, eine reflektorische Tachykardie verursachenden Vasodilatatoren verabreicht wurde, zum Beispiel Calciumkanalblocker vom Dihydropyridintyp.
Hungarian: A palpitatio és a perifériás oedema gyakoriságának emelkedését figyelték meg, amikor a cilosztazolt más, reflex tachycardiát okozó értágítókkal, pl. dihidropiridin típusú kalciumcsatorna-gátlókkal együtt adták.
German: • Pimozid (zur Behandlung psychischer Erkrankungen),
Hungarian: • pimozid (mentális betegségek kezelésére)
German: • Die übliche Dosis besteht aus zwei Tabletten mit 50 mg zweimal täglich (morgens und abends).
Hungarian: • A szokásos adag naponta kétszer két 50 mg-os tabletta (reggel és este).
German: Zusätzlich wurde im Hochdosisbereich ein Anstieg an äußerlichen, viszeralen und skeletalen Missbildungen bei den Feten beobachtet.
Hungarian: Ezen kívül magasabb adagoknál a külső, a visceralis és a csontozattal összefüggő rendellenességgel rendelkező magzatok számának növekedését figyelték meg.
German: • Nehmen Sie Cilostazol-haltiges Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Hungarian: • A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
German: • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Cilostazol oder einen der sonstigen Bestandteile,
Hungarian: • Ismert túlérzékenység a cilosztazollal vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben
German: • Die übliche Dosis besteht aus einer 100-mg-Tablette zweimal täglich (morgens und abends).
Hungarian: • A szokásos adag naponta kétszer egy 100 mg-os tabletta (reggel és este).
German: Clopidogrel und andere thrombozytenaggregationshemmende Arzneimittel
Hungarian: Klopidogrél és más thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerek
German: Im Fall einer Netzhautblutung ist die Anwendung von Cilostazol zu beenden.
Hungarian: Retinavérzés esetén a cilosztazol alkalmazását le kell állítani.
German: Insbesondere sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die gewöhnlich zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Erkrankungen der Muskeln oder Gelenke eingenommen werden, oder wenn Sie Arzneimittel zur Minderung der Blutgerinnung einnehmen.
Hungarian: Mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszereket szed, amiket izom vagy ízületi fájdalmak és/vagy gyulladásos állapotok kezelésére használnak, illetve ha véralvadásgátló gyógyszereket szed.
German: Cilostazol wird nur bei den Patienten empfohlen, deren Symptome sich trotz Lebensstilumstellung (z.B. Einstellung des Rauchens und vermehrtes körperliches Training) und anderer geeigneter Interventionen nicht ausreichend verbessert haben.
Hungarian: A cilosztazol kizárólag olyan betegek számára javasolt, akiknek tünetei az életmódváltoztatás (pl. a dohányzásról való leszokás és több testmozgás) és más megfelelő beavatkozások hatására nem javultak elegendő mértékben.
German: • Patienten mit jeder bekannten Veranlagung für Blutungen (z. B. aktives peptisches Ulkus, kurz zurückliegender hämorrhagischer Schlaganfall [innerhalb der letzten 6 Monate], proliferative diabetische Retinopathie, schlecht eingestellte Hypertonie),
Hungarian: • Ismert vérzési hajlammal rendelkező betegek (pl. aktív pepticus fekély, nemrégiben [hat hónapon belül] előfordult vérzéses stroke, proliferatív diabeteses retinopathia, nem megfelelően kontrollált hypertonia)
German: • falls Sie ein schweres Herzproblem oder Probleme mit Ihrem Herzrhythmus haben,
Hungarian: • ha Önnek súlyos szívproblémája vagy bármilyen szívritmuszavara van
German: In klinischen Prüfungen reduzierte Rauchen (CYP1A2 induzierend) die Plasmakonzentration von Cilostazol um 18 %.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a dohányzás (ami a CYP1A2 induktora) 18%-kal csökkentette a cilosztazol plazmakoncentrációját.
German: • schwere Nierenfunktionsstörungen: Kreatininclearance  25 ml/min,
Hungarian: • Súlyos vesekárosodás:  25 ml/perc kreatinin-clearance
German: Ihr Arzt kann Ihnen jedoch eine niedrigere Dosis verschreiben, wenn Sie noch weitere Medikamente nehmen, die die Wirkung von Cilostazol-haltiges Arzneimittel beeinflussen könnten.
Hungarian: Kezelőorvosa azonban felírhat Önnek alacsonyabb adagot, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek gátolhatják a <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> hatását.
German: Aufgrund der potenziell schädigenden Effekte bei Neugeborenen, die von einer behandelten Mutter gestillt werden, wird die Anwendung von Cilostazolhaltiges Arzneimittel während der Stillzeit nicht empfohlen.
Hungarian: A kezelt anya által szoptatott újszülött csecsemővel kapcsolatos potenciális káros hatás miatt a <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
German: Die Einnahme von Cilostazol mit Nahrungsmitteln zeigt einen Anstieg der maximalen Plasmakonzentration (Cmax) von Cilostazol, was mit einem erhöhten Auftreten von unerwünschten Reaktionen verbunden sein kann.
Hungarian: A cilosztazol étellel való bevétele igazoltan megnövelte a cilosztazol maximális plazmakoncentrációját (Cmax), ami a mellékhatások gyakoriságának növekedésével járhat.
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel darf während der Schwangerschaft NICHT eingenommen werden.
Hungarian: A Cilosztazol tartalmú gyógyszer a terhesség alatt NEM alkalmazható.
German: Bei Patienten mit leichten Lebererkrankungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Hungarian: Enyhe májbetegségben szenvedő betegeknél az adagolást nem szükséges módosítani.
German: • Blutungsneigung (z. B. im Magen, Einblutungen in Augen oder Muskeln, Nasenbluten und Blut im Speichel oder Urin),
Hungarian: • vérzékenység (pl. gyomor-, szem- vagy izomvérzés, orrvérzés és a köpetben vagy a vizeletben megjelenő vér)
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel ist für Kinder nicht geeignet.
Hungarian: A <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> gyermekek számára nem alkalmas.
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: A <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> a terhesség alatt nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
German: Siehe Abschnitt 4.3 und 4.5 für weitere Informationen bei Blutungen.
Hungarian: A vérzés kockázatával kapcsolatos további információkat lásd a 4.3 és a 4.5 pontban.
German: Die Exposition in der Spätschwangerschaft führte zu erhöhten Auftretensraten von Totgeburten und einem geringerem Gewicht der Nachkommen.
Hungarian: A vemhesség késői szakaszában az expozíció megnövelte a magzatelhullás és az alacsonyabb súlyú utódok gyakoriságát.
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel kann die Strecke verlängern, die Sie ohne Schmerzen gehen können, da es die Durchblutung in Ihren Beinen verbessert.
Hungarian: A Cilosztazol tartalmú gyógyszer növelheti a fájdalommentes járástávolságot, mivel javítja a lábak vérkeringését.
German: • Falls Sie leicht Blutergüsse bekommen oder bluten, beenden Sie die Einnahme von Cilostazol haltiges Arzneimittel und informieren Sie Ihren Arzt.
Hungarian: • Ha zúzódást (véraláfutást) vagy vérzést észlel, hagyja abba a <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> szedését és tájékoztassa kezelőorvosát.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass Cilostazol hepatische mikrosomale Enzyme induziert.
Hungarian: Nem bizonyított, hogy a cilosztazol serkenti a máj mikroszómális enzimjeit.
German: Cilostazol und mehrere seiner Metaboliten sind Phosphodiesterase 3-Inhibitoren, die den Abbau des zyklischen AMP hemmen, was zu einer Erhöhung des cAMP-Spiegels in verschiedenen Geweben einschließlich Thrombozyten und Blutgefäßen führt.
Hungarian: A cilosztazol és több metabolitja foszfodiészteráz III gátló, ezáltal gátolja a ciklikus AMP lebomlását, ami különböző szövetekben, így a thrombocytákban és a vérerekben a cAMP szintjének emelkedését eredményezi.
German: Dazu gehört, dass es bestimmte Blutgefäße erweitert und die Gerinnungsaktivität (Verklumpung) bestimmter Blutzellen, der so genannten Blutplättchen, in den Blutgefäßen reduziert.
Hungarian: Többféle hatást fejt ki, így tágít bizonyos vérereket és csökkenti bizonyos vérsejtek, az úgynevezett vérlemezkék rögképző aktivitását az erekben.
German: Thrombozytenaggregationshemmer
Hungarian: Thrombocytaaggregáció-gátlók
German: <Cilostazol-haltiges Arzneimittel> ist indiziert zur Verlängerung der maximalen und schmerzfreien Gehstrecke bei Patienten mit Claudicatio intermittens, die keinen Ruheschmerz und keine Anzeichen von peripheren Gewebsnekrosen haben (periphere arterielle Verschlusskrankheit Fontaine-Stadium II).
Hungarian: A <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> claudicatio intermittens esetén a maximális és fájdalommentes járástávolság növelésére szolgál olyan betegeknél, akiknél nyugalomban nem jelentkezik fájdalom, illetve nincs igazolt perifériás szöveti necrosis (Fontaine II. stádiumban lévő perifériás artériás betegség).
German: • tränende oder verklebte Augen (Konjunktivitis),
Hungarian: • könnyező vagy összeragadó szemek (kötőhártya-gyulladás)
German: Augenblutung, Epistaxis, gastrointestinale Blutung, unspezifische Blutung, orthostatische Hypotonie
Hungarian: Szemvérzés, epistaxis, gastrointestinalis vérzés, meg nem határozott vérzés, orthostaticus hypotonia
German: • unerwartete Blutungen,
Hungarian: • váratlan vérzés
German: Schüttelfrost, Unwohlsein
Hungarian: Hidegrázás, rosszullét
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
German: • mittelschwere oder schwere Leberfunktionsstörungen,
Hungarian: • Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-3-Hemmer bezeichnet werden.
Hungarian: A Cilosztazol tartalmú gyógyszer a 3-as típusú foszfodiészterázgátlók elnevezésű gyógyszerek csoportjába tartozik.
German: Bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen war der freie Anteil von Cilostazol 27 % höher, Cmax und AUC waren 29 % beziehungsweise 39 % niedriger als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő alanyoknál a cilosztazol szabad frakciója 27%-kal magasabb, a Cmax érték 29%-kal, az AUC érték pedig 39%-kal alacsonyabb volt, mint a normál veseműködésű alanyoknál.
German: Die AUC von Cilostazol und seinen Metaboliten nimmt jedoch ungefähr proportional mit der Dosis zu.
Hungarian: A cilosztazol és metabolitjainak AUC értéke ugyanakkor körülbelül az adaggal arányosan nő.
German: Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als verordnet, suchen Sie sofort Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus auf.
Hungarian: Ha az előírt adagnál több tablettát vett be, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a helyi kórházzal.
German: Bei In-vitro-Tests an Keimzellen des chinesischen Hamsters führte Cilostazol zu einem schwachen aber signifikanten Anstieg der Häufigkeit einer Chromosomenaberration.
Hungarian: Kínai hörcsög ovárium sejteken elvégzett in vitro vizsgálatokban a cilosztazol a kromoszómaaberráció gyakoriságának gyenge, de szignifikáns növekedését okozta.
German: Dazu zählen:
Hungarian: A gyakoriságok a következők:
German: Patienten mit einem erhöhten Risiko für schwere unerwünschte kardiale Ereignisse als Folge einer erhöhten Herzfrequenz, z.B. Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit, sollten während der Behandlung mit Cilostazol engmaschig überwacht werden; hingegen ist der Einsatz von Cilostazol bei Patienten mit instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt/Koronarintervention in den letzten 6
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél fokozott a megnövekedett szívfrekvencia miatti súlyos cardialis nemkívánatos események kockázata (pl. stabil coronaria betegségben szenvedők) szorosan monitorozni kell a cilosztazolkezelés alatt, illetve a cilosztazol alkalmazása ellenjavallt instabil angina pectorisban szenvedő betegeknél, az elmúlt 6 hónapban bekövetkezett myocardialis infarctus/coronaria műtét vagy kórtörténetben szereplő súlyos tachyarrhythmiák esetén (lásd 4.3 pont).
German: Cytochrom P-450-(CYP-)Enzyminhibitoren
Hungarian: Citokróm P-450 (CYP) enziminhibitorok
German: Da Cilostazol weitgehend durch Leberenzyme metabolisiert wird, ist es bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Leberfunktionsstörungen kontraindiziert.
Hungarian: Mivel a cilosztazolt nagyrészt májenzimek metabolizálják, közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára ellenjavallt.
German: In Tierstudien wurde gezeigt, dass Cilostazol in die Muttermilch übergeht.
Hungarian: Állatkísérletekben arról számoltak be, hogy a cilosztazol átkerül az anyatejbe.
German: • Kalziumkanalblocker (z.B. Verapamil, Amlodipin),
Hungarian: • Kalciumcsatorna-gátlók (pl. verapamil, amlodipin)
German: Schlaflosigkeit, abnorme Träume
Hungarian: Insomnia, kóros álmok
German: Der Dehydro-Metabolit und der 4′-trans-Hydroxy-Metabolit sind zu 97,4 % beziehungsweise 66 % proteingebunden.
Hungarian: A dehidro metabolit 97,4%-ban, a 4'-transz-hidroxi metabolit pedig 66%-ban kötődik fehérjékhez.
German: • Carbamazepin oder Phenytoin (zur Behandlung von Krampfanfällen),
Hungarian: • karbamazepin vagy fenitoin (görcsök kezelésére)
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis:
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható
German: Daher erhöhen Arzneimittel mit Hemmwirkung auf CYP-3A4 (z. B. einige Makrolide, Azol-Antimykotika, Protease-Inhibitoren) oder CYP2C19 (wie Protonenpumpenhemmer, PPI) die pharmakologische Gesamtaktivität von Cilostazol und können die unerwünschten Wirkungen von Cilostazol verstärken.
Hungarian: Ezért a CYP3A4 izoenzimet gátló gyógyszerek (pl. bizonyos makrolidek, azol típusú gombaellenes szerek, proteáz-gátlók) és a CYP2C19 izoenzimet gátló gyógyszerek (mint a protonpumpagátlók) növelik a teljes farmakológiai aktivitást, és felerősíthetik a cilosztazol mellékhatásait.
German: Bei Patienten, die starke CYP3A4- oder CYP2C19-Inhibitoren erhielten, war der CilostazolPlasmaspiegel erhöht.
Hungarian: Olyan betegeknél, akik erős CYP3A4 vagy CYP2C19 inhibitorokat kapnak, a cilosztazol plazmaszintje megemelkedett.
German: Die Therapie mit Cilostazol sollte von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung haben mit der Behandlung von Claudicatio intermittens (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A cilosztazol-kezelést a claudicatio intermittens ellátásában jártas orvosok kezdhetik el (lásd 4.4 pont).
German: Es gibt zwei Hauptmetaboliten, ein Dehydro-Cilostazol und ein 4′-trans-Hydroxy-Cilostazol, die beide ähnliche sichtbare Eliminations-Halbwertszeiten haben.
Hungarian: Két fő metabolit, a dehidro-cilosztazol és a 4'transz-hidroxi-cilosztazol, látszólagos felezési ideje hasonló.
German: Palpitationen, Tachykardie, Angina pectoris, Arrhythmien, ventrikuläre Extrasystolen
Hungarian: Palpitatio, tachycardia, angina pectoris, arrhythmia, kamrai extrasystolék
German: Wenn Sie die Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel abbrechen Wenn Sie die Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel abbrechen, können die Schmerzen in Ihren Beinen wieder auftreten oder sich verschlimmern.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Cilosztazol tartalmú gyógyszer szedését Ha abbahagyja a Cilosztazol tartalmú gyógyszer szedését, akkor lábfájása visszatérhet vagy rosszabbodhat.
German: Für stillende Mütter wird die Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel NICHT EMPFOHLEN.
Hungarian: Szoptató anyák számára a Cilosztazol tartalmú gyógyszer NEM JAVASOLT.
German: Die Einnahme einer Einzeldosis von 100 mg Cilostazol mit 240 ml Grapefruitsaft (ein Inhibitor des intestinalen CYP3A4) hatte keinen nennenswerten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Cilostazol.
Hungarian: Egyszeri 100 mg adag cilosztazol és 240 ml grépfrútlé (az intestinalis CYP3A4 inhibitora) egyidejű bevétele és fogyasztása nem volt észlelhető hatással a cilosztazol farmakokinetikájára.
German: Ungefähr 30 % der Dosis wird als 4′-trans-Hydroxy-Metabolit im Urin ausgeschieden.
Hungarian: Az adagnak körülbelül 30%-a ürül a vizelettel 4'-transz-hidroxi metabolit formájában.
German: Wenn Sie solche Arzneimittel zusammen mit Cilostazol-haltiges Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise einige Routineblutuntersuchungen durchführen.
Hungarian: Ha ilyen gyógyszereket szed a Cilosztazol tartalmú gyógyszerrel egyidejűleg, kezelőorvosa rutin vérvizsgálatokat végezhet Önnél.
German: Eine Reduzierung der Dosis auf 50 mg zweimal täglich wird bei den Patienten empfohlen, die Medikamente mit starker CYP3A4-Hemmung einnehmen, wie z.B. einige Makrolide, AzolAntimykotika, Protease-Inhibitoren oder Medikamente mit starker CYP2C19-Hemmung, wie z.B. Omeprazol (siehe Abschnitt 4.4 und 4.5).
Hungarian: Az adag naponta kétszer 50 mg-ra csökkentése javasolt azoknál a betegeknél, akik a CYP3A4 enzimet erősen gátló gyógyszereket, pl. makrolideket, azol típusú gombaellenes szereket, proteázgátlókat vagy a CYP2C19 enzimet jelentősen gátló gyógyszereket, például omeprazolt szednek (lásd 4.4. és 4.5 pont).
German: Die Untersuchung des QTc-Intervalls bei Hunden und Affen zeigte nach Verabreichung von Cilostazol oder seiner Metaboliten keine Verlängerung.
Hungarian: Kutyáknál és majmoknál a QTc szakasz vizsgálata során nem figyeltek meg megnyúlást a cilosztazol vagy metabolitjainak alkalmazása után.
German: • wenn Sie anhaltende Brustschmerzen im Ruhezustand haben oder in den letzten 6 Monaten einen „Herzanfall" oder eine Herzoperation hatten,
Hungarian: • ha nem múló mellkasi fájdalmat érez nyugalomban, vagy „szívrohama" volt, vagy az elmúlt hat hónapban szívműtéten esett át
German: Falls Sie mehr Cilostazol-haltiges Arzneimittel Tabletten eingenommen haben als verordnet, können folgende Anzeichen und Symptome auftreten: Starke Kopfschmerzen, Durchfall, Blutdruckabfall und unregelmäßiger Herzschlag.
Hungarian: Ha az előírtnál több Cilosztazol tartalmú gyógyszert vett be Ha bármilyen oknál fogva az előírtnál több Cilosztazol tartalmú gyógyszert vett be, akkor bizonyos jelek és tünetek jelentkezését észlelheti, így például fejfájást, hasmenést, vérnyomáscsökkenést és szabálytalan szívverést.
German: • Hautausschlag oder Veränderungen im Aussehen der Haut,
Hungarian: • kiütés vagy a bőr megjelenésének elváltozása
German: • Patienten, die gleichzeitig zusätzlich mindestens zwei Thrombozytenaggregationshemmer oder Antikoagulanzien erhalten (z.B. Acetylsalicylsäure, Clopidogrel, Heparin, Warfarin, Acenocoumarol, Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban),
Hungarian: • Olyan betegek, akik egyidejűleg kettő vagy több további thrombocytaaggregáció-gátló vagy véralvadásgátló készítményt (pl. acetil-szalicilsav, klopidogrél, heparin, warfarin, acenokumarol,
German: Das Arzneimittel darf bei Patienten mit einer Kreatininclearance <25 ml/min nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: A gyógyszer nem adható < 25ml/perc kreatinin-clearance értékű betegeknek (lásd 4.3 pont).
German: Für ältere Menschen muss die Dosierung nicht angepasst werden.
Hungarian: Ezt az adagot időskorúaknál sem kell módosítani.
German: Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Cilostazol-haltiges Arzneimittel Tabletten sind jeweils 30 Minuten vor dem Frühstück und dem Abendessen einzunehmen.
Hungarian: A Cilosztazol tartalmú gyógyszer egyidejű bevétele étellel és itallal A Cilosztazol tartalmú gyógyszert a reggeli vagy esti étkezés előtt 30 perccel kell bevenni.
German: • Verringerung der Anzahl der roten und der weißen Blutkörperchen und der Blutplättchen,
Hungarian: • a vörösvérsejtek, fehérvérsejtek és vérlemezkék számának csökkenése a vérben
German: Packungen mit 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 oder 168 Tabletten und Klinikpackungen mit 70 (5× 14) Tabletten in PVC/Aluminium-Blisterpackungen.
Hungarian: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 és 168 tabletta, valamint 70 (5 x 14) tablettát tartalmazó kórházi csomag PVC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
German: Die Patienten, die mit Cilostazol behandelt werden, sollten ihre Lebensstilumstellung beibehalten (nicht rauchen und körperliches Training) sowie auch ihre medikamentöse Behandlung (z.B. Lipidsenker und Thrombozytenaggregationshemmer) fortführen, um das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse zu reduzieren.
Hungarian: A cilosztazol-kezelést kapó betegeknek folytatniuk kell az életmód-változtatást (a dohányzásról való leszokás és testmozgás) és a gyógyszeres kezelések (pl. vérzsírszint-csökkentő és thrombocytaaggregáció gátló kezelés) a cardiovascularis események kockázatának csökkentése érdekében.
German: • Schwangerschaft,
Hungarian: • Terhesség
German: Es hat selten bzw. sehr selten Berichte über Blutbildveränderungen einschließlich Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie und aplastischer Anämie gegeben (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Ritka, illetve nagyon ritka esetekben beszámoltak hematológiai rendellenességekről, így thrombocytopenia, leucopenia, agranulocytosis, pancytopenia és aplasticus anaemia előfordulásáról (lásd 4.8 pont).
German: Da es theoretisch zu einer Änderung der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung kommen kann, sollte diese bei Gabe von Cilostazol zusammen mit CYP3A4- und CYP2C19-Induktoren sorgfältig überwacht werden.
Hungarian: A thrombocytaaggregáció-gátló hatás elméletileg módosulhat, és cilosztazol és CYP3A4 és CYP2C19 induktorok egyidejű alkalmazásakor ezt körültekintően monitorozni kell.
German: Wie andere positiv inotrope und vasodilatatorische Substanzen produziert Cilostazol bei Hunden kardiovaskuläre Läsionen.
Hungarian: Más pozitív inotróp és értágító hatású szerekhez hasonlóan a cilosztazol is cardiovascularis elváltozásokat okozott kutyákban.