FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Elaprase.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Elaprase Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Elaprase registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Furnizarea enzimei favorizează descompunerea glicozaminoglicanilor și împiedică acumularea lor în țesuturile organismului, ceea ce contribuie la ameliorarea simptomelor bolii.
Lithuanian: Šis fermentas padeda skaidyti glikozaminoglikanus, neleidžia jiems kauptis organizme ir taip padeda slopinti ligos simptomus.
Romanian: Această enzimă este necesară pentru descompunerea substanțelor din organism numite glicozaminoglicani (GAG).
Lithuanian: Šis fermentas organizmui reikalingas glikozaminoglikanams (GAG) skaidyti.
Romanian: Tratamentul cu Elaprase trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu sindrom Hunter sau cu alte boli metabolice ereditare.
Lithuanian: Gydymą Elaprase turi stebėti gydytojas ar sveikatos priežiūros specialistas, turintis Hunterio sindromo ar kitų medžiagų apykaitą veikiančių paveldimų ligų gydymo patirties.
Romanian: Ce este Elaprase?
Lithuanian: Kas yra Elaprase?
Romanian: Este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto koncentratas, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Romanian: Elaprase a îmbunătățit funcția pulmonară și capacitatea de mers a pacienților.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Elaprase pagerina pacientų plaučių funkciją ir gebėjimą vaikščioti.
Romanian: Medicamentul a dus, de asemenea, la ameliorarea funcției pulmonare, în timp ce pacienții care au luat placebo au prezentat o ușoară agravare.
Lithuanian: Vaistas taip pat pagerino plaučių funkciją, o placebą vartojusių pacientų plaučių funkcija truputį pablogėjo.
Romanian: Întrucât la pacienții care suferă de sindrom Hunter aceste substanțe nu se pot descompune, glicozaminoglicanii se acumulează progresiv în majoritatea organelor corpului, afectându-le.
Lithuanian: Kadangi Hunterio sindromu sergančio paciento organizmas šių medžiagų neskaido, GAG palaipsniui kaupiasi daugelyje organų ir jiems kenkia.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Elaprase sunt legate de perfuzare, incluzând reacții pe piele (erupții pe piele sau mâncărime), febră, dureri de cap, tensiune arterială mare și înroșirea feței.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Elaprase šalutiniai reiškiniai yra susiję su infuzija, įskaitant odos reakcijas (odos bėrimą ar niežulį), karščiavimą, galvos skausmą, aukštą kraujospūdį ir paraudimą.
Romanian: Elaprase este contraindicat la persoane care au avut în trecut o reacție alergică (anafilactică) severă sau potențial mortală la idursulfază sau la oricare dintre celelalte ingrediente dacă alergia nu este ținută sub control.
Lithuanian: Elaprase negalima skirti pacientams, kuriems idursulfazė ar kita vaisto pagalbinė medžiaga anksčiau yra sukėlusi sunkią arba gyvybei pavojų keliančią alerginę (anafilaksinę) reakciją, jei jų alergijos negalima kontroliuoti.
Romanian: Alte reacții adverse observate la mai mult de 1 pacient din 10 sunt: respirație șuierătoare, dispnee (respirație dificilă), dureri abdominale (dureri de stomac), greață, dispepsie (arsuri la stomac), diaree, vărsături, umflături la locul perfuzării și dureri în piept.
Lithuanian: Kiti, daugiau nei 1 pacientui iš 10 pasireiškę, šalutiniai reiškiniai buvo švokštimas, dispnėja (dusulys), pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija (rėmuo), viduriavimas, vėmimas, tinimas infuzijos vietoje ir skausmas krūtinėje.
Romanian: Elaprase se utilizează pentru tratarea adulților cu sindrom Hunter.
Lithuanian: Elaprase vartojamas Hunterio sindromu sergantiems pacientams gydyti.
Romanian: Pentru ce se utilizează Elaprase?
Lithuanian: Kam vartojamas Elaprase?
Romanian: Pacienții cu sindrom Hunter nu produc o enzimă numită iduronat2-sulfatază.
Lithuanian: Hunterio sindromu sergančio paciento organizmas negamina fermento iduronato-2-sulfatazės.
Romanian: Cum a fost studiat Elaprase?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Elaprase?
Romanian: Cum se utilizează Elaprase?
Lithuanian: Kaip vartoti Elaprase?
Romanian: Cum acționează Elaprase?
Lithuanian: Kaip veikia Elaprase?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Elaprase, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuose pranešta gydant Elaprase, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu sindrom Hunter, aceasta este considerată o boală „rară", iar Elaprase a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 11 decembrie
Lithuanian: Kadangi Hunterio sindromu sergančių pacientų yra nedaug, liga laikoma reta, ir Elaprase 2001 m.
Romanian: Idursulfaza înlocuiește enzima lipsă sau deficitară la pacienții cu sindrom Hunter.
Lithuanian: Veiklioji Elaprase medžiaga, idursulfazė, yra žmogaus fermento iduronato-2-sulfatazės kopija. Ji pakeičia fermentą, kurio Hunterio sindromu sergančių pacientų organizme nėra arba yra per mažai.
Romanian: Blister (alu) 3 inhalatoare (3 x 30 doze) (ambalaj multiplu)
Lithuanian: 3 inhaliatoriai (3 x 30 dozių) (sudėtinė pakuotė)
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Lithuanian: Vaisto forma
Romanian: Ambalajul primar
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 10-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-10.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Elebrato Ellipta sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/elebrato-ellipta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Elebrato Ellipta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/elebrato-ellipta.
Romanian: Furoatul de fluticazonă este un corticosteroid.
Lithuanian: Flutikazono furoatas yra kortikosteroidas.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Elebrato Ellipta sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Elebrato Ellipta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Elebrato Ellipta sunt monitorizate continuu.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Elebrato Ellipta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Romanian: Elebrato Ellipta a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 15 noiembrie 2017.
Lithuanian: Elebrato Ellipta buvo įregistruotas visoje ES 2017 m.
Romanian: Printre reacțiile adverse mai grave se numără pneumonia (care poate afecta până la 1 persoană din 10).
Lithuanian: Prie sunkesnių šalutinių reiškinių priskiriama pneumonija (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
Romanian: Alte informații despre Elebrato Ellipta
Lithuanian: Kita informacija apie Elebrato Ellipta
Romanian: Elebrato Ellipta (furoat de fluticazonă/bromură de umeclidinium/vilanterol)
Lithuanian: Elebrato Ellipta (flutikazono furoatas/ umeklidino bromidas/ vilanterolas)
Romanian: Ce este Elebrato Ellipta și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Elebrato Ellipta ir kam jis vartojamas?
Romanian: Bromura de umeclidinium este un antagonist al receptorilor muscarinici.
Lithuanian: Umeklidino bromidas yra muskarininių receptorių antagonistas.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Elebrato Ellipta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Lithuanian: Elebrato Ellipta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Elebrato Ellipta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Elebrato Ellipta vartojimą?
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Elebrato Ellipta, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Elebrato Ellipta vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Elebrato Ellipta (care pot afecta până la 1 persoană din 10) sunt rinofaringită (inflamație a nasului și a gâtului), dureri de cap și infecție a căilor respiratorii superioare (infecții la nivelul nasului și al gâtului).
Lithuanian: Dažniausias Elebrato Ellipta sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nazofaringitas (nosies ir gerklės gleivinės uždegimas), galvos skausmas ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcija).
Romanian: Elebrato Ellipta este utilizat pentru tratamentul de întreținere (administrat regulat) cu utilizare zilnică.
Lithuanian: Elebrato Ellipta vartojamas kiekvieną dieną, taikant palaikomąjį (nuolatinį) gydymą.
Romanian: Elebrato Ellipta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Lithuanian: Elebrato Ellipta galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Elebrato Ellipta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Elebrato Ellipta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Acționează legându-se de receptorii de tip beta-2 din anumite tipuri de celule musculare.
Lithuanian: Jis jungiasi prie kai kurių rūšių raumenų ląstelėse esančių beta-2 receptorių.
Romanian: De ce a fost autorizat Elebrato Ellipta în UE?
Lithuanian: Kodėl Elebrato Ellipta buvo registruotas ES?
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere de inhalat, pe care pacientul o inhalează pe cale orală folosind un inhalator portabil; pacientul trebuie să-și administreze medicamentul prin inhalare, o dată pe zi, la aproximativ aceeași oră.
Lithuanian: Gaminami vaisto inhaliaciniai milteliai, kuriuos pacientas įkvepia per burną, naudodamas nešiojamąjį inhaliatorių; pacientas turi įkvėpti vaisto kartą per parą, maždaug tuo pačiu metu.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Elebrato Ellipta pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Elebrato Ellipta nauda nustatyta tyrimų metu?
Romanian: Conține substanțele active furoat de fluticazonă, bromură de umeclidinium și vilanterol.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų flutikazono furoato, umeklidino bromido ir vilanterolo.
Romanian: Are o acțiune similară cu cea a hormonilor corticosteroizi naturali, diminuând activitatea sistemului imunitar legându-se de receptori (ținte) din diferite tipuri de celule imunitare.
Lithuanian: Jis veikia panašiai kaip natūralūs kortikosteroidiniai hormonai - jungdamasis prie įvairių imuninėse ląstelėse esančių receptorių (taikinių), mažina imuninės sistemos aktyvumą.
Romanian: Prin comparație, la pacienții care au primit în aceeași perioadă terapia combinată cu budesonid și formoterol, reducerea medie observată a fost de 29 ml.
Lithuanian: Tokį pat laikotarpį budezonido ir formoterolio derinį vartojusių pacientų FIT1 sumažėjo vidutiniškai 29 ml.
Romanian: Agoniștii beta-2 cu durată lungă de acțiune dilată căile respiratorii; corticosteroizii reduc inflamația din căile respiratorii și din plămâni, iar antagoniștii receptorilor muscarinici determină relaxarea mușchilor din căile respiratorii.
Lithuanian: Ilgalaikio poveikio beta-2 agonistai plečia kvėpavimo takus; kortikosteroidai mažina kvėpavimo takų ir plaučių uždegimą; muskarininių receptorių antagonistai atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis.
Romanian: În ceea ce privește profilul de siguranță al medicamentului, reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în asociere cu Elebrato Ellipta au fost similare celor asociate substanțelor active individuale ale medicamentului și sunt bine-cunoscute.
Lithuanian: Vertinant Elebrato Ellipta saugumo charakteristikas nustatyta, kad dažniausi šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta vartojant šį vaistą, buvo panašūs į pasireiškusius vartojant atskiras šio vaisto veikliąsias medžiagas ir šie reiškiniai yra gerai žinomi.
Romanian: În 2 studii principale s-a dovedit că Elebrato Ellipta a îmbunătățit respirația pacienților și a redus exacerbările (acutizările) bolii.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose nustatyta, kad Elebrato Ellipta palengvina pacientų kvėpavimą ir sumažina ligos paūmėjimų skaičių.
Romanian: După 24 de săptămâni, pacienții tratați cu Elebrato Ellipta au prezentat o îmbunătățire a parametrului de evaluare a funcției respiratorii FEV1 (volumul maxim de aer pe care îl puteau expira într-o secundă) de 142 ml.
Lithuanian: Po 24 savaičių Elebrato Ellipta vartojusių pacientų forsuoto iškvėpimo tūris (FIT1, didžiausias oro tūris, kurį pacientas pajėgia iškvėpti per vieną sekundę) padidėjo 142 ml.
Romanian: Astfel se reduce eliberarea unor substanțe implicate în procesul inflamator, cum ar fi histamina, ceea ce reduce inflamația, ajutând la prevenirea obstrucției căilor respiratorii și permițând pacientului să respire mai ușor.
Lithuanian: Taip slopinamas uždegiminiame procese dalyvaujančių medžiagų, pavyzdžiui, histamino, išsiskyrimas, o tai mažina uždegimą ir padeda išlaikyti kvėpavimo takus neužkimštus, todėl pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Romanian: Cum acționează Elebrato Ellipta?
Lithuanian: Kaip veikia Elebrato Ellipta?
Romanian: Vilanterolul este un agonist beta2 cu durată lungă de acțiune.
Lithuanian: Vilanterolas yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas.
Romanian: Elebrato Ellipta se utilizează la adulți la care boala nu este ținută suficient sub control cu o combinație de medicamente inhalate constând într-un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune plus un corticosteroid sau un antagonist muscarinic cu durată lungă de acțiune.
Lithuanian: Elebrato Ellipta skiriamas suaugusiesiems, kurių liga nepakankamai kontroliuojama inhaliacinių vaistųilgalaikio poveikio beta-2 agonisto ir kortikosteroido arba ilgalaikio poveikio muskarininio antagonistoderiniu.
Romanian: Pacienții tratați cu Elebrato Ellipta au raportat, de asemenea, îmbunătățirea stării de sănătate față de cei care au primit terapia comparatoare.
Lithuanian: Be to, Elebrato Ellipta vartojusių pacientų sveikatos būklė pagerėjo labiau, nei gydytų palyginamuoju vaistu.
Romanian: Ca urmare, mușchii din căile respiratorii se relaxează, ajutând la menținerea dilatării și permițând pacientului să respire mai ușor.
Lithuanian: Dėl to kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja, o tai padeda išlaikyti kvėpavimo takus atvirus, ir pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Romanian: Elebrato Ellipta conține trei substanțe active care acționează în mod diferit pentru a induce dilatarea căilor respiratorii și a îmbunătăți funcția respiratorie la pacienții cu BPOC.
Lithuanian: Elebrato Ellipta sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų, kurios, veikdamos skirtingai, plečia kvėpavimo takus ir palengvina kvėpavimą sergant LOPL.
Romanian: O prezentare generală a Elebrato Ellipta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Lithuanian: Elebrato Ellipta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Elebrato Ellipta, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Elebrato Ellipta sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Cum se utilizează Elebrato Ellipta?
Lithuanian: Kaip vartoti Elebrato Ellipta?
Romanian: Un alt studiu, care a cuprins 1 810 pacienți la care nu se obținuse un control satisfăcător al BPOC cu tratament de întreținere administrat zilnic, a constatat că Elebrato Ellipta este mai eficace în îmbunătățirea funcției respiratorii a pacienților decât o combinație administrată inhalator de budesonid, un corticosteroid, și de formoterol, un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune.
Lithuanian: Dar viename tyrime su 1 810 pacientų, kuriems nepakako palaikomojo gydymo kasdien vartojamais vaistais LOPL kontroliuoti, nustatyta, kad Elebrato Ellipta veiksmingiau nei inhaliuojamasis budezonido (kortikosteroido) ir formoterolio (ilgalaikio poveikio beta-2 agonisto) derinys pagerina pacientų kvėpavimą.
Romanian: Elebrato Ellipta este un medicament care se utilizează pentru reducerea simptomelor asociate cu boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) moderată până la severă.
Lithuanian: Elebrato Ellipta - tai vaistas, skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkios formos lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams malšinti.
Romanian: Acționează blocând receptorii muscarinici, care sunt implicați în contracția musculară.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina muskarininius receptorius, kurie dalyvauja susitraukiant raumenims.
Romanian: Administrat inhalator, vilanterolul activează receptorii beta-2 din căile respiratorii.
Lithuanian: Įkvėptas vilanterolas aktyvina kvėpavimo takuose esančius beta-2 receptorius.
Romanian: Elebrato Ellipta îmbunătățește funcția pulmonară, precum și calitatea vieții la pacienții cu BPOC moderată până la severă.
Lithuanian: Elebrato Ellipta gerina vidutinio sunkumo arba sunkios formos LOPL sergančių pacientų plaučių funkciją ir gyvenimo kokybę.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Elebrato Ellipta?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Elebrato Ellipta vartojimu?
Romanian: Administrarea inhalatorie de bromură de umeclidinium determină relaxarea mușchilor din căile respiratorii.
Lithuanian: Įkvėpus umeklidino bromido, kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja.
Romanian: În acest studiu, Elebrato Ellipta a redus cu 15 % rata cazurilor de exacerbare moderată și severă timp de un an, în comparație cu tratamentul cu vilanterol și furoat de fluticazonă, și cu 25 % față de tratamentul cu bromură de vilanterol și bromură de umeclidinium.
Lithuanian: daugiau nei gydymas vilanterolu ir flutikazono furoatu ir 25 proc.
Romanian: Un studiu a comparat Elebrato Ellipta cu vilanterol, administrat fie cu furoat de fluticazonă sau cu vilanterol cu bromură de umeclidinium, pe 10 355 de pacienți cu BPOC avansat, cu risc de exacerbare, la care boala nu era controlată în mod satisfăcător printr-un tratament zilnic de întreținere.
Lithuanian: Tyrime su 10 355 pažengusios stadijos LOPL sergančiais pacientais, kuriems kilo ligos paūmėjimo rizika ir kurių būklė nebuvo tinkamai kontroliuojama kasdieniu palaikomuoju gydymu, Elebrato Ellipta lygintas su vilanterolo ir flutikazono furoato arba vilanterolo ir umeklidino bromido deriniu.
Romanian: farmacistului sau asistentei medicale.
Lithuanian: vaistininką arba slaugytoją.
Romanian: Dacă simptomele nu se ameliorează
Lithuanian: Jeigu simptomai nepalengvėjo
Romanian: adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Lithuanian: kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Romanian: Ţineţi-vă respiraţia cât mai mult posibil (cel puţin 3-4 secunde).
Lithuanian: Kiek įmanoma ilgiau sulaikykite kvėpavimą (bent 3-4 sekundes).
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Lithuanian: Gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Romanian: Trezirile nocturne
Lithuanian: Atsibudimai naktimis
Romanian: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: Belgique/Belgien
Romanian: Genotoxicitate şi carcinogenitate
Lithuanian: Genotoksiškumas ir kancerogeniškumas
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Negalima duoti šio vaisto vaikams ar jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Romanian: Diferenţa între tratamente (IÎ 95%)
Lithuanian: Skirtumas tarp gydymo būdų (95% PI)
Romanian: R03AL08 .
Lithuanian: ATC kodas: R03AL08.
Romanian: Parte componentă a unui ambalaj multiplu, nu se comercializează separat.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, negali būti parduodamos atskirai.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerinţele depunerii rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa acestui medicament sunt prezentate în lista de date de referință a Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Acest medicament vă va ajuta să nu prezentaţi simptome în timpul zilei şi al nopţii.
Lithuanian: Tai padės išvengti simptomų visą dieną ir naktį.
Romanian: Este foarte important să utilizaţi Elebrato Ellipta în fiecare zi, conform instrucţiunilor primite de la medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartotumėte Elebrato Ellipta kiekvieną dieną taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Romanian: Pacientul trebuie evaluat şi trebuie instituită o terapie alternativă, dacă este necesar.
Lithuanian: Reikia įvertinti paciento būklę ir, jeigu reikia, pradėti alternatyvinį gydymą.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil dacă dezvoltaţi oricare dintre aceste simptome.
Lithuanian: Kiek galite greičiau pasakykite savo gydytojui, jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų.
Romanian: Comparaţia cu BUD/FOR
Lithuanian: Palyginimas su BUD/FOR
Romanian: La această doză nu au fost observate efecte asupra expunerii sistemice.
Lithuanian: Vartojant tokią dozę, poveikio sisteminei ekspozicijai nepastebėta.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams atmesti negalima.
Romanian: Doza recomandată este de o inhalare pe zi, la aceeaşi oră, în fiecare zi.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas įkvėpimas kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Romanian: Cod de bare 2D care conţine identificatorul unic.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Romanian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franţa
Lithuanian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Prancūzija
Romanian: Ameliorarea simptomelor
Lithuanian: Simptomų palengvinimas
Romanian: Expunerea sistemică la metaboliţi este redusă.
Lithuanian: Metabolitų sisteminė ekspozicija yra maža.
Romanian: Alte reacţii adverse Alte reacţii adverse care au apărut, dar frecvenţa lor este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis pasireiškė, bet tikslus jo dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Romanian: Infectii si infestari
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Romanian: Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebați înainte de a utiliza acest medicament.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).