FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini iz skupine kinolonov povezujejo z erozijo hrustanca na sklepih nog in drugimi artropatijami pri še nerazvitih živalih(mladičih) različnih vrst.
Bulgarian: Антибиотиците от квинолоновата група се свързват с ерозии на хрущяла на ставите, носещи тежестта на тялото и други форми на артропатии при подрастващи животни от различни видове.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvem odpiranju vsebnika: 8,8 ml: 7 dni
Bulgarian: 8.8 mL: Срок на годност след първо отваряне на опаковка 7 дни.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino, katero koli učinkovino v zdravilu ali na kortikosteroide, na druga protiglivična zdravila iz skupine azolov ali druge fluorkinolone.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към някоя от активните субстанции на ветеринарномедицинския продукт, към кортикостероиди, към други azole противогъбични средства или към други флуороквинолони.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Podatki niso na voljo
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Slovenian: Dolgotrajna in intezivna uporaba lokalnih kortikosteroidov lahko povzroči lokalne ali sistemske učinke, kot so supresija delovanja nadledvične žleze ter tanjšanje in slabše celjenje kože.
Bulgarian: Известно е че, продължителната и честа употреба на кортикостероиди за локално приложение, предизвика локални и системни реакции, включително подтискане на функцията на надбъбречната жлеза, изтъняване на епидермиса и забавяне на оздравителните процеси.
Slovenian: Sluhovod mora biti pred dajanjem zdravila čist in suh.
Bulgarian: Външният слухов канал трябва да се почисти внимателно и да се подсуши преди да се приложи продукта.
Slovenian: Samo za avrikularno uporabo.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Slovenian: Po dajanju zdravila zmasirajte bazo ušesa, da se omogoči delovanje zdravila za uporabo v veterinarski medicini tudi v globljih delih sluhovoda.
Bulgarian: След прилагането на продукта, основата на ухото трябва да се масажира внимателно и нежно, за да може ветеринарномедицинския продукт да проникне до най-долната част на ушния канал.
Slovenian: Orbifloksacin je sintetični širokospektralni baktericidni antibiotik derivat kinolonske karboksilne kisline iz vrste fluorkinolonov.Baktericidno delovanje orbifloksacina je posledica motenega delovanja encima DNA topoizomeraze II (DNA giraza) in encima DNA topoizomeraze IV, ki sta potrebna za sintezo in vzdrževanje bakterijske DNA.
Bulgarian: Бактерицидната си функция, Orbifloxacin осъществява като разрушава ензимите ДНК-топоизомераза II (ДНКгираза) и ДНК-топоизомераза IV, необходими за синтеза и подържане на бактериалната ДНК.
Slovenian: Plastenka 17.5 in 35.1 ml
Bulgarian: Флакон 17.5 mL и 35.1 ml
Slovenian: Bakterije in glivice so pogosto le sekundarni vzrok, ki povzroči vnetje zunanjega sluhovoda.
Bulgarian: Бактериалният и микотичният отит много често са вторични инфекции.
Slovenian: Psom s telesno maso manj kot 2 kg dajemo 2 kapljici zdravila v sluhovod enkrat dnevno.
Bulgarian: При кучета с телесна маса по-малко от 2 kg, прилагайте 2 капки, веднъж дневно.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Slovenian: Pojavi se lahko blaga rdečina.
Bulgarian: Може да бъдат наблюдавани умерени еритематозни лезии.
Slovenian: Zaradi tega je prekinjena produkcija bakterijske celice, kar privede do njenega hitrega uničenja.
Bulgarian: Въздействието върху тези ензими води до нарушаване на процесите на репликация на бактериалната клетка, което е причина за ранната й смърт.
Slovenian: B. NAVODILO ZA UPORABO
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА>
Slovenian: Psom s telesno maso od 2do 15 kg dajemo 4 kapljice zdravila v sluhovod enkrat dnevno.
Bulgarian: При кучета с телесна маса от 2 до 15 kg, прилагайте 4 капки, веднъж дневно.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini.
Bulgarian: Първичната опаковка да се съхранява във вторичната.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/081/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/081/001
Slovenian: Po dajanju zdravila naj se bazo ušesa zmasira, da se omogoči delovanje zdravila tudi v globljih delih sluhovoda.
Bulgarian: След прилагане на продукта, основата на ухото трябва да се масажира внимателно и нежно за да може капките да проникнат до най-долната част на ушния канал.
Slovenian: Roke si je potrebno po ravnanju s kapljicami umiti .
Bulgarian: Измивайте грижливо ръцете си след прилагането на ветеринарномедицинския продукт.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Slovenian: 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Slovenian: Psom s telesno maso 15 kg in več dajemo 8 kapljic zdravila v sluhovod enkrat dnevno.
Bulgarian: При кучета с телесна маса над 15 kg прилагайте 8 капки, веднъж дневно.
Slovenian: SPROSTITEV SERIJE
Bulgarian: ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Slovenian: Plastenka 8.8 ml
Bulgarian: Флакон 8.8 mL
Slovenian: V kolikor pridejo kapljice v stik s kožo to mesto speremo z veliko količino vode.
Bulgarian: При случайно прилагане върху себе си, измийте засегнатото място обилно с вода.
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Slovenian: Posebna opozorila za ciljno živalsko vrsto
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Slovenian: S tem se izognemo možnosti širjenja vnetja v srednje uho in preprečimo poškodbe, ki lahko nastanejo na ušesnem polžu in ušesnem preddvoru.
Bulgarian: Преди приложение на продукта, трябва да прегледате внимателно външния слухов канал и да се уверите, че ушната мембрана (тъпанче) не е перфорирана, за да се избегне риска от преминаване на инфекцията към средното ухо и да се предотврати увреждането на кохлеарния и вестибуларния апарат.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat dnevno sedem dni.
Bulgarian: Прилага се веднъж дневно в продължение на седем дни.
Slovenian: Na voljo je v treh oblikah pakiranja: stekleničkah po 8,8, 17,5 in 35,1 ml za pse.
Bulgarian: Предлага се под формата на опаковки в три размера: 8,8, 17,5 и 35,1 ml бутилки за кучета.
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti neposrednega pogovora z veterinarjem.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени прякото обсъждане с Вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: V vsaki skupini je bilo enako število psov različnih pasem, starosti, spola in teže.
Bulgarian: В двете групи е включен еднакъв брой кучета, но от различни породи, възраст, пол и тегло.
Slovenian: To veterinarsko zdravilo je namenjeno samo psom in se ne sme uporabljati za ljudi.
Bulgarian: Това ветеринарно лекарство е разработено специално за кучета и не е предназначено за употреба при хора.
Slovenian: Število kapljic za uho je odvisno od teže psa in znaša med dva in osem.
Bulgarian: Броят капки се определя в зависимост от теглото на кучето и варира от две до осем.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Posatex:
Bulgarian: Допълнителна информация за Posatex:
Slovenian: Zdravilo Posatex je bilo preučeno na psih v laboratoriju in v preskušanjih na terenu.
Bulgarian: Posatex е проучен при кучета, както в лабораторни, така и в полеви изпитвания.
Slovenian: Če pride do nenamernega stika s kožo, nemudoma izperite z obilico vode.
Bulgarian: В случай на неволен контакт с кожата, мястото незабавно да се измие обилно с вода.
Slovenian: EMEA/V/C/122 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) POSATEX
Bulgarian: EMEA/V/C/122 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje nastajanje ergosterola, ki je pomemben del glivičnih celičnih sten.
Bulgarian: Действа като предотвратява образуването на ергостерол, който е важна част от гъбичната клетъчна стена.
Slovenian: Vnetja ušes pri psih lahko povzročijo bakterije ali glivice.
Bulgarian: Инфекциите на ушите при кучетата могат да се причинят от бактерии или гъбички.
Slovenian: Opažena je bila blaga pordelost ušesa.
Bulgarian: Наблюдавано е леко зачервяване на ухото.
Slovenian: Orbifloksacin je antibiotik, ki spada v skupino fluorokinolonov.
Bulgarian: Орбифлоксацин е антибиотик от групата на флуорокинолоните.
Slovenian: Uporaba pripravkov za ušesa je lahko povezana z okvaro sluha, običajno začasno in predvsem pri starejših psih.
Bulgarian: Употребата на препарати за уши може да се свърже с увреждания на слуха, които обикновено са временни и се наблюдават основно при по-възрастни кучета.
Slovenian: Orbifloksacin z zaviranjem DNK giraze bakterijam prepreči, da izdelajo DNK in prenehajo izdelovati beljakovine ter rasti, kar povzroči njihovo odmrtje.
Bulgarian: Като блокира ДНК гиразата, орбифлоксацин не позволява на бактериите да образуват ДНК, пречи им да изграждат белтъци и съответно спира растежа им, което довежда до тяхната смърт.
Slovenian: Zdravilo Posatex se uporablja za zdravljenje psov, ki trpijo zaradi akutnih ali ponavljajočih epizod vnetja ušesa (otitis externa).
Bulgarian: Posatex се използва за лечение на кучета с остри или повтарящи се инфекции на ушите (външен отит).
Slovenian: Deluje tako, da zavira enzim, imenovan „DNK giraza", ki bakterijam omogoča, da izdelajo kopije svojega DNK.
Bulgarian: С действието си блокира ензима, наречен „ДНК гираза", който е важен, тъй като дава възможност на бактериите да образуват нови копия от своята ДНК.
Slovenian: Notranjost ušesa je treba pred zdravljenjem očistiti in osušiti.
Bulgarian: Преди да се приложат капките, вътрешността на ухото трябва да е почистена и суха.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Posatex, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi S-P Veterinary, Združeno kraljestvo, dne 23.06.2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Posatex на S-P Veterinary, Обединено кралство на 23.06.2008 г. Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери върху етикета/опаковката.
Slovenian: Zdravilo Posatex je bilo v priporočenem odmerku in po 7-dnevnem zdravljenju enako učinkovito kot primerjalno zdravilo pri izboljševanju simptomov (pordelost, otekanje, izcedek iz ušesa, nelagodnost) vnetij ušesa pri psih z akutnimi ali ponavljajočimi bakterijskimi ali glivičnimi vnetji.
Bulgarian: При препоръчаната доза Posatex след 7-дневно лечение, Posatex е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство за подобряване на симптомите (зачервяване, подуване, отделяне на секрет от ушите, дискомфорт) на инфекциите на ушите при кучета с остри или повтарящи се инфекции на ушите.
Slovenian: Dve zdravilni učinkovini v zdravilu Posatex, orbifloksacin in posokonazol, delujeta proti vzroku okužbe, medtem ko tretja, mometazon furoat monohidrat, deluje proti vnetju.
Bulgarian: Две от трите активни субстанции в Posatex, орбифлоксацинпозаконазол, действат на причината за инфекцията, докато третата, мометазон фуроат монохидрат, действа на възпалението.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Posatex izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Posatex са установени в проучванията?
Slovenian: Pogosto povzročijo, da se uho(ušesa) vname(jo) (postanejo rdeča, zatečena in srbeča).
Bulgarian: Те често водят до възпаление на ушите (зачервяване, подуване и сърбеж).
Slovenian: Lastnik lahko kapljice za uho v obliki suspenzije brez težav aplicira, zato je mogoče pričakovati večji uspeh zdravljenja vnetij ušes, kadar se zdravilo uporablja v skladu z navodili.
Bulgarian: Капките за уши, суспензия са лесни за прилагане от собственика и поради това може да се очаква повишен успех при лечение на ушите, когато ветеринарномедицинският продукт се прилага според указанията.
Slovenian: Zdravilo Posatex so kapljice za uho v obliki suspenzije bele do sivo-bele barve.
Bulgarian: Posatex представлява капки за уши, суспензия, в бял до бял с жълтеникав оттенък цвят.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Posatex, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Posatex нежелани реакции - вижте листовката.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Posatex pri zdravljenju akutnega vnetja ušes in akutnih izbruhov ponavljajočega vnetja ušes pri psih večje od z njim povezanih tveganj, ter priporočil, da se za zdravilo Posatex odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Posatex превишават рисковете за лечение на остър външен отит и обостряния на повтарящ се външен отит при кучета, и препоръчва на Posatex да бъде издаден лиценз да употреба.
Slovenian: Mometazon furoat monohidrat je steroid, kar je vrsta snovi, ki pomaga ublažiti vnetje.
Bulgarian: Мометазон фуроат монохидрат е стероид - вид субстанция за намаляване на възпалението.
Slovenian: Če pride do nenamernega zaužitja zdravila pri človeku, se nemudoma posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Bulgarian: В случай на неволно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Posatex?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Posatex?
Slovenian: Zdravilo Posatex vsebuje tri zdravilne učinkovine: orbifloksacin, mometazon furoat monohidrat in posokonazol.
Bulgarian: Posatex съдържа три активни субстанции: орбифлоксацин, мометазон фуроат монохидрат и позаконазол.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Posatex uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Posatex?
Slovenian: Posokonazol je protiglivično sredstvo, ki spada v skupino triazolov.
Bulgarian: Позаконазол е противогъбичен препарат от групата на триазолите.
Slovenian: Dve večji preskušanji na terenu sta bila izvedeni eno v Evropi in eno v ZDA: V obeh študijah so učinkovitost zdravila Posatex primerjali z učinkovitostjo kapljic za uho, ki vsebujejo tri podobne zdravilne učinkovine.
Bulgarian: И в двете проучвания ефективността на Posatex е сравнена с ефективността на капки за уши, съдържащи три подобни активни субстанции.
Slovenian: Kaj je zdravilo Posatex?
Bulgarian: Какво представлява Posatex?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Posatex raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Posatex?
Slovenian: Kako zdravilo Posatex deluje?
Bulgarian: Как действа Posatex?
Slovenian: 100 x 1 tableta o ā
Bulgarian: 100 x 1 таблетки о а
Slovenian: Pakiranje Velikost pakiranja pretisni omot za enkratni odmerek (PVC/PVDC/alu)
Bulgarian: (PVC/PVDC/alu)
Slovenian: EMEA številka
Bulgarian: омер на процедурата на ЕМЕА
Slovenian: Približno 30 % epizod je minilo v 7 dneh.
Bulgarian: Около 30% от епизодите отзвучават в рамките на 7 дни.
Slovenian: Absolutno gledano je bilo tveganje večje kot v celotni populaciji PLATO.
Bulgarian: В абсолютни стойности този риск е по-висок отколкото в цялостната популация на PLATO.
Slovenian: Izračun je tako 3/9235, kar ustreza kategoriji pogostnosti "redki"
Bulgarian: Това се изчислява като 3/9235, което отговаря на категория честота „редки".
Slovenian: Izkušenj z uporabo več kot 12 mesecev je malo.
Bulgarian: Опитът с приложение повече от 12 месеца е
Slovenian: Zato se je treba izogniti prezgodnjemu prenehanju zdravljenja.
Bulgarian: Ето защо трябва да се избягва преждевременно спиране на терапията.
Slovenian: simbol sonce/mesec
Bulgarian: ДРУГО Символи слънце/луна
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba uporabiti ustrezne podporne ukrepe.
Bulgarian: Ако се появи кървене, трябва да се предприемат съответни поддържащи мерки.
Slovenian: Tako boste videli, ali ste odmerek že vzeli.
Bulgarian: Това ще ви покаже дали сте приели дозата си.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali so potrebni zdravljenje ali nadaljnje preiskave.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали това изисква лечение или допълнителни изследвания.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o koristih in tveganjih jemanja zdravila Possia med tem časom.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Possia през този период.
Slovenian: Te majhne spremembe veljajo za minimalno klinično pomembne, zato je tikagrelor mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Смята се, че тези малки промени са с минимално клинично значение; поради това тикагрелор може да се приема със или без храна.
Slovenian: Zdravilo Possia ste dobili, ker ste imeli:
Bulgarian: Possia Ви е даден, защото сте имали:
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, za prehranske dodatke in za zeliščna zdravila.
Bulgarian: Това включва и лекарства, които можете да купите без рецепта, хранителни добавки и билкови препарати.
Slovenian: • če ste imeli preiskavo krvi, ki je pokazala več kot običajno količino sečne kisline.
Bulgarian: Имали сте изследване на кръвта, което е показало повече от обичайното количество пикочна киселина.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Bulgarian: За допълнителна информация, моля вижте точка 5.1.
Slovenian: EU/1/10/656/001 60 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/002 180 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/003 14 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/004 56 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/005 168 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/006 100x1 filmsko obložena tableta
Bulgarian: EU/1/10/656/001 60 филмирани таблетки EU/1/10/656/002 180 филмирани таблетки EU/1/10/656/003 14 филмирани таблетки EU/1/10/656/004 56 филмирани таблетки EU/1/10/656/005 168 филмирани таблетки EU/1/10/656/006 100x1 филмирана таблетка
Slovenian: V skladu s smernico CHMP o sistemih za obvladovanje tveganj za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Bulgarian: Съгласно указанията на CHMP относно системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализираният ПУР се подава едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Slovenian: nominalna vrednost značilnost; vsi drugi so formalno statistično značilni po vnaprej opredeljenem hierarhičnem testiranju.
Bulgarian: d номинална стойност на сигнификантност; всички останали са формално статистически сигнификантни по предефинирано йерархично тестване.
Slovenian: Otroci Zdravilo Possia ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Bulgarian: Деца Possia не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Slovenian: EU/1/10/656/001-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/656/001-006
Slovenian: Podatkov ni na voljo (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Bulgarian: Няма налични данни (вж. точки 5.1 и 5.2).
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata bit navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Slovenian: Tveganje krvavitev
Bulgarian: Риск от кървене
Slovenian: Te zelo majhne krvne celice pomagajo ustaviti krvavitev tako, da se sprimejo in zamašijo drobne odprtine v prerezanih ali poškodovanih žilah.
Bulgarian: Тези много малки кръвни клетки помагат за спиране на кървенето, като се слепват и запушват малки порязани или увредени участъци от кръвоносните съдове, които са порязани или увредени.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Bulgarian: Категориите по честота се дефинират по следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: • vnetje želodca (gastritis)
Bulgarian: Възпален стомаха (гастрит)
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Sočasna uporaba tikagrelorja in več kot 40 mg simvastatina na dan lahko povzroči neželene učinke simvastatina in jo je treba pretehtati glede na možne koristi.
Bulgarian: Едновременното приложение на тикагрелор и симвастатин в доза, надвишаваща 40 mg дневно, може да доведе до нежелани ефекти на симвастатин и трябва да се прецени спрямо потенциалните ползи.
Slovenian: Ocenjena povprečna absolutna biološka uporabnost tikagrelorja je bila 36 %.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на тикагрелор се изчислява на 36%.
Slovenian: Krvavitve Celotne rezultate deležev krvavitev v študiji PLATO prikazuje preglednica 2.
Bulgarian: Цялостните резултати за честотата на кървене в проучването PLATO са показани в таблица 2.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Possia pri otrocih do 18. leta starosti nista ugotovljeni za indikacije, odobrene za odrasle.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Possia при деца на възраст под 18 години за одобрените при възрастни показания не е установена.
Slovenian: Zdravilo Possia je namenjeno za uporabo samo pri odraslih.
Bulgarian: Possia e предназачен за употреба единствено при възрастни.
Slovenian: Klopidogrel (%/leto) n = 9186
Bulgarian: клопидогрел (%/година) N=9186 p-стойност
Slovenian: Hude krvavite pa so sicer le občasne, a so lahko smrtno nevarne.
Bulgarian: Обаче, тежкото кървене е нечесто, но може да бъде животозастрашаващо.
Slovenian: • e imate astmo, druge težave s pljui ali težave z dihanjem.
Bulgarian: Имате астма или други белодробни проблеми, или затруднено дишане.
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena deleža krvavitev glede na zdravilo Possia (%/leto) n = 9235
Bulgarian: - Оценка по Kaplan-Meier на честотата на кървене в зависимост от терапията Possia (%/година) N=9235
Slovenian: Sistemska izpostavljenost aktivnemu presnovku je približno 30 do 40 % tiste, ki je dosežena s tikagrelorjem.
Bulgarian: Системната експозиция на активния метаболит е приблизително 30-40% от тази на тикагрелор.
Slovenian: Prehod s prasugrela na zdravilo Possia ni raziskan.
Bulgarian: Преминаването от празугрел на Possia не е изследвано.
Slovenian: Več sorodnih izrazov za neželene učinke je v preglednici skupaj razvrščenih v skupine in vključujejo spodaj navedene medicinske izraze:
Bulgarian: Множествените свързани термини за НЛР са групирани заедно в таблицата и включват медицинските термини, описани по-долу:
Slovenian: Kaj je zdravilo Possia in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Possia и за какво се използва
Slovenian: To kaže, da je bolnike ustrezno s tikagrelorjem zdraviti do 12 mesecev (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Това предполага, че е подходящо пациентите да се лекуват с тикагрелор до 12 месеца (вж. точка 4.2).
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega tikagrelorja je povprečni delež izločene radioaktivnosti 84 % (57,8 % v blatu, 26,5 % v urinu).
Bulgarian: При прилагане на радиоактивно маркиран тикагрелор, средното възстановяване на радиоактивността е приблизително 84% (57,8% във фецеса, 26,5% в урината).
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje zdravljenja z zdravilom Possia, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се спре кърменето или да се прекрати/да не се прилага терапия с Possia, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Slovenian: • srčni infarkt ali
Bulgarian: сърдечен пристъп или
Slovenian: DRUGI PODATKI Pon Tor Sre Čet Pet Sob Ned simbol sonce/mesec
Bulgarian: Пон Вт Ср Четв Пет Съб Нед Символи слънце/луна