FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La o varietate de modele de epilepsie, retigabina a crescut pragul de inducţie a convulsiilor produse de electroşoc maximal, pentilenetetrazol, picrotoxină şi N-metil-D-aspartat (NMDA).
Maltese: F'medda ta' mudelli ta' aċċessjonijiet, retigabine żied il-punt ta' meta jkun hemm induzzjoni ta' aċċessjoni magħmula permezz ta' xokk elettriku massimu, pentylenetetrazol, picrotoxin u N-methyl-D-aspartate (NMDA).
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilorilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Romanian: • lipsa coordonării; senzaţia că totul se învârte (vertij); probleme de echilibru; probleme de mers
Maltese: • nuqqas ta' koordinazzjoni; sensazzjoni li kollox qed idur bik (vertiġini); problemi bil-bilanċ;
Romanian: Doza maximă totală de întreţinere este de 1.200 mg/zi.
Maltese: L-ogħla doża totali ta' manteniment hija 1,200 mg/kuljum.
Romanian: • constipaţie; senzaţie de rău (greaţă); indigestie; uscăciunea gurii
Maltese: • stitikezza; dardir (nawsja); indiġestjoni; ħalq xott • nefħa fil-parti t'isfel tar-riġel u fis-saqajn
Romanian: Efecte toxice asupra funcţiei de reproducere
Maltese: Tossikoloġija riproduttiva
Romanian: În studiile de toxicitate cu doze repetate, dozele maxime au fost limitate de către efectele farmacologice exagerate ale retigabinei (incluzând ataxie, hipokinezie şi tremor).
Maltese: Dożi massimi fi studji ta' effett tossiku minn dożi ripetuti kienu limitati mill-effetti farmakoloġiċi eżaġerati ta' retigabine (inkluż atassja, ipokinesja u tregħid).
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt stabilite în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi în orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: Nu este necesară reducerea dozei în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară (scor Child-Pugh 5 - 6; vezi pct. 5.2).
Maltese: Child-Pugh minn 5 sa 6; ara sezzjoni 5.2).
Romanian: Comprimatele de 50 mg şi 400 mg conţin şi lac de aluminiu indigo carmin (E132) şi carmin (E120).
Maltese: Il-pilloli ta' 50 mg u 400 mg fihom ukoll indigo carmine aluminium lake (E132) u carmine (E120).
Romanian: Datele obţinute de la pacienţii vârstnici arată faptul că aceştia sunt mai predispuşi la anumite reacţii adverse la nivelul sistemului nervos central, inclusiv somnolenţă, amnezie, coordonare anormală,
Maltese: Dejta minn pazjenti anzjani tindika li huma aktar probabbli li jesperjenzaw ċerti avvenimenti fissistema nervuża ċentrali, inklużi ħedla tan-ngħas, amnesija, koordinazzjoni mhux normali, vertiġini,
Romanian: Incidenţele cumulative ale unui reacţii adverse la 1 an, 2 ani, 3 ani, 4 ani şi 5 ani de expunere sunt de aproximativ 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% şi respectiv 16,7%.
Maltese: sena u fil-ħames sena ta' espożizzjoni huma madwar 1%, 1.8%, 4.4%, 10.
Romanian: Criteriile principale finale de evaluare a eficacităţii au fost: - modificarea procentuală a frecvenţei totale la 28 de zile a crizelor convulsive cu debut parţial , între momentul includerii şi faza dublu-orb (faza de creştere treptată adozei şi perioada de întreţinere cumulate) în toate cele trei studii - rata de pacienţi cu răspuns la tratament (definită ca procentul de pacienţi cu reducere de 50% a frecvenţei totale la 28 zile a crizelor convulsive cu debut parţial) de la momentul iniţial până în faza de întreţinere (doar în studiile 301 şi 302).
Maltese: - rata ta' dawk li jwieġbu għall-kura(iddefinita bħala l-perċentwal ta' pazjenti bi tnaqqis ta' ≥50% fil-frekwenza tat-total ta' aċċessjonijiet parzjali fuq 28 ġurnata) mil-linja bażi għall-fażi ta' manteniment (Studji 301 u 302 biss).
Romanian: Se recomandă o reducere cu 50% a dozei iniţiale şi a celei de întreţinere de Trobalt la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă (scor Child-Pugh ≥7; vezi pct. 5.2).
Maltese: Tnaqqis ta' 50% fid-dożi tal-bidu u d-doża ta' manteniment ta' Trobalt huwa rrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment moderat jew qawwi tal-fwied (punteġġ Child-Pugh ≥7; ara sezzjoni 5.2).
Romanian: Comprimate de 50 mg:
Maltese: Pilloli ta' 50 mg:
Romanian: Comprimate filmate rotunde, de culoare mov, cu dimensiunea de 5,6 mm, marcate cu „RTG 50" pe una dintre feţe.
Maltese: Pilloli vjola,tondi, miksijin b'rita ta' 5.6 mm, immarkati b'"RTG 50" fuq naħa waħda.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Trobalt este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (50, 100, 200, 300 şi 400 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (50, 100, 200, 300 u 400 mg).
Romanian: Trobalt retigabină
Maltese: Trobalt retigabina
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Trobalt, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 martie 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Trobalt valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-28 ta' Marzu 2011.
Romanian: Substanţa activă din Trobalt, retigabina, este un medicament antiepileptic.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Trobalt, ir-retigabina, hija mediċina antiepilettika.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Trobalt.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Trobalt.
Romanian: Trobalt este un medicament care conţine substanţa activă retigabină.
Maltese: Trobalt huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva retigabina.
Romanian: Doza de întreţinere recomandată este între 600 mg pe zi şi maximum 1 200 mg pe zi.
Maltese: Id-doża ta' manteniment rakkomandata hija bejn 600 mg kuljum u massismu ta' 1,200 mg kuljum.
Romanian: Acest lucru va opri transmiterea în continuare a impulsurilor electrice, prevenind crizele epileptice.
Maltese: Dan iwaqqaf aktar trasmissjoni ta' impulsi elettriċi u b'hekk jipprevjeni aċċessjonijiet epilettiċi.
Romanian: În al doilea studiu, crizele au fost reduse la cel puţin jumătate la 39% (61 din 158 de pacienţi) din pacienţii care au primit Trobalt de 600 mg pe zi şi la 47% (70 din 149 de pacienţi) din pacienţii care au primit 900 mg pe zi, faţă de 19% (31 din 164) din pacienţii care au primit placebo.
Maltese: Fit-tieni studju, l-aċċessjonijiet tnaqqsu mill-anqas bin-nofs f'39% (61 minn 158 pazjent) tal-pazjenti b'600 mg Trobalt kuljum u b'47% (70 minn 149 pazjent) tal-pazjenti b'900 mg kuljum, meta mqabbel ma' 19% (31 minn 164) tal-pazjenti bil-plaċebo.
Romanian: Trobalt acţionează păstrând canalele de potasiu deschise.
Maltese: Trobalt jaġixxi billi jħalli l-kanali talpotassju miftuħin.
Romanian: CHMP a reţinut că Trobalt este eficace în reducerea numărului de crize.
Maltese: Is-CHMP innota li Trobalt huwa effettiv fit-tnaqqis tan-numru ta' aċċessjonijiet.
Romanian: Trobalt a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) în trei studii principale care au cuprins în total 1 244 de pacienţi la care crizele nu erau controlate în mod adecvat prin alte medicamente antiepileptice.
Maltese: Trobalt tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) fi tliet studji ewlenin li involvew total ta' 1,244 pazjent li l-aċċessjonijiet tagħhom ma ġewx ikkontrollati b'mod adegwat b'mediċini oħra antiepilettiċi.
Romanian: Epilepsia este provocată de o activitate electrică excesivă la nivelul celulelor nervoase din creier.
Maltese: L-epilessija tiġi kkawżata millattività elettrika eċċessiva fiċ-ċelloli tan-nervituri tal-moħħ.
Romanian: Ce este Trobalt?
Maltese: X'inhu Trobalt?
Romanian: Compania care produce Trobalt trebuie să se asigure că medicii care pot prescrie Trobalt primesc un pachet cu informaţii importante de siguranţă, inclusiv informaţii privind riscul de modificare a pigmentării ochiului şi de decolorare a unghiilor, a buzelor şi a pielii şi necesitatea unui control oftalmologic la începutul tratamentului şi cel puţin o dată la 6 luni pe durata tratamentului.
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Trobalt trid tassigura li t-tobba li huma mistennija jippreskrivu Trobalt jingħataw pakkett ta' informazzjoni li fih informazzjoni importanti dwar is-sigurtà, inkluża informazzjoni fuq ir-riskju tal-bidliet fil-pigmentazzjoin fl-għajn u d-diskolorament tad-dwiefer, ix-xufftejn u l-ġilda, u fuq l-importanza ta' eżami tal-għajnejn fil-bidu tal-kura u mill-inqas kull sitt xhur matul il-kura.
Romanian: În al treilea studiu, crizele au fost reduse la cel puţin jumătate la 56% (66 din 119 pacienţi) din pacienţii care au primit Trobalt de 1 200 mg pe zi, faţă de 23% (31 din 137) din pacienţii care au primit placebo.
Maltese: Fit-tielet studju, l-aċċessjonijiet tnaqqsu mill-anqas bin-nofs f'56% (66 minn 119-il pazjent) tal-pazjenti li ħadu 1,200 mg Trobalt kuljum, meta mqabbel ma' 23% (31 minn 137) tal-pazjenti bil-plaċebo.
Romanian: Efectul Trobalt de 600 mg pe zi a fost neconcludent în acest studiu.
Maltese: Leffett ta' Trobalt b'600 mg kuljum kien inkonklussiv f'dan l-istudju.
Romanian: Trobalt, la o doză de întreţinere de 600, 900 sau 1 200 mg pe zi sau placebo a fost administrat timp de 8 săptămâni în primul studiu şi 12 săptămâni în celelalte două studii.
Maltese: Bħala doża ta' manteniment ta' Trobalt 600, 900 jew 1,200 mg kuljum jew plaċebo, Trobalt ingħata għal 8 ġimgħat fl-ewwel studju u għal 12-il ġimgħa fiż-żewġ studji l-oħrajn.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trobalt?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Trobalt?
Romanian: De ce a fost aprobat Trobalt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Trobalt?
Romanian: Trobalt se utilizează la adulţi în asociere cu alte medicamente antiepileptice în tratamentul crizelor convulsive cu debut parţial (crize de epilepsie) rezistente la tratament, care nu pot fi tratate cu alte combinaţii de medicamente.
Maltese: Trobalt jintuża flimkien ma' mediċini antiepilettiċi oħra fil-kura ta' adulti b'aċċessjonijiet parzjali fil-bidu reżistenti għall-mediċina (attakki ta' epilessija) li ma jistgħux ikunu kkurati b' mediċini oħra.
Romanian: În primul studiu, Trobalt de 900 mg pe zi şi 1 200 mg pe zi a fost mai eficace decât placebo şi a redus numărul crizelor pe lună cu 29% şi respectiv 35%.
Maltese: Fl-ewwel studju, Trobalt b'900 mg kuljum u 1,200 mg kuljum kien aktar effettiv mill-plaċebo u n-numru ta' aċċessjonijiet kull xahar tnaqqsu b'29% u 35% rispettivament.
Romanian: Cum a fost studiat Trobalt?
Maltese: Kif ġie studjat Trobalt?
Romanian: Specii ţintă Cale de administrare
Maltese: Metodu ta' Amministrazzjoni
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Maltese: Numru ta' l-UE Isem talProdott
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Maltese: Ippakkjar Kontenut
Romanian: Perioadă de aşteptare
Maltese: Speċi
Romanian: EU/2/08/084/001 (6 mg) EU/2/08/084/002 (20 mg) EU/2/08/084/003 (30 mg) EU/2/08/084/004 (75 mg) EU/2/08/084/005 (95 mg)
Maltese: EU/2/08/084/001 (6 mg) EU/2/08/084/002 (20 mg) EU/2/08/084/003 (30 mg) EU/2/08/084/004
Romanian: Zoetis Belgium SA
Maltese: ZoetisBelgium SA
Romanian: Data ultimei reautorizări: 12/08/2013.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12/08/2013.
Romanian: Greutate corporală (kg)
Maltese: Piż (kg)
Romanian: Mavacoxib este 4-[5-(4-fluorofenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-yl]-benzensulfonamidă.
Maltese: Mavacoxib hija 4-[5-(4-fluorophenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzenesulfonamide.
Romanian: Uz oral.
Maltese: Doża orali.
Romanian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA
Maltese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP)
Romanian: Este un pirazol diaril substituit.
Maltese: Hija diarylsubstituted pyrazole.
Romanian: Există două tipuri de izoforme de COX, COX-1 și COX-2.
Maltese: Hemm żewġ isoforms ta' COX, COX-1 u COX-2.
Romanian: La doza de 25 mg/kg s-au observat semne de ulcerații gastro-intestinale.
Maltese: B'doża ta' 25mg/kg kien hemm sinjali ta' ulċerazzjoni gastrointestinali.
Romanian: COX-2.
Maltese: Trocoxil.
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AH92
Maltese: QM01AH92.
Romanian: Mavacoxib este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa coxibilor.
Maltese: Mavacoxib hija mediċina anti-infjammatorja li mhix sterojd (NSAID) tal-klassi coxib.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal)
Romanian: Laurilsulfat de sodiu Stearat de magneziu
Maltese: Croscarmellose sodium Sodium laurylsulfate Magnesium stearate
Romanian: Produse anti-inflamatoare și anti-reumatice, nesteroidiene, coxibi.
Maltese: Prodotti kontra l-infjammazzjoni u r-rewmatiżmu, mhux sterojdi, coxibs.
Romanian: Mavacoxib prezintă un timp de înjumătățire plasmatic prelungit (până la > 80 de zile, vezi secțiunea 5.2) datorită ratei scăzute de eliminare.
Maltese: Mavacoxib jesibixxi plasma half life imtawla (sa aktar minn 80 ġurnata, ara sezzjoni 5.2) minħabba li għandu rata baxxa ta' eliminazzjoni.
Romanian: Pe baza rezultatelor obținute în urma examenelor hematologice la câini, concentrațiile plasmatice care au determinat inhibiția COX-1 în proporție de 20% și a COX-2 în proporție de 80% au fost de 2,46 µg/ml și 1,28 µg/ml, deoarece raportul de potențare IC20COX-1:IC80COX-2 este de aproximativ 2:1 pe când raportul de potențare IC80COX-1:IC80COX-2 este de 40:1.
Maltese: Abbażi ta' studji fuq demm sħiħ tal-klieb, il-konċentrazzjoni fil-plażma li jwasslu għal inibizzjoni ta' 20% tal-COX-1 u 80% tal-COX-2 kienu ta' 2.46 μg/ml u 1.28 μg/ml rispettivament biex il-potency ratio IC20COX-1:IC80COX-2 hija bejn wieħed u ieħor 2:1, filwaqt li l-potency ratio IC80COX1:IC80COX-2 hija bejn wieħed u ieħor 40:1.
Romanian: Nu se utilizează în caz de insuficiență cardiacă.
Maltese: Tużax f'każi ta' insuffiċjenza kardijaka
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz În studiile de supradozare, s-au observat reacții adverse de natură farmacodinamică, comune cu ale altor
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Romanian: Data primei autorizări: 09/09/2008.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 09/09/2008.
Romanian: Mavacoxib este legat în procent de 98% de proteinele plasmatice.
Maltese: Madwar 98% ta' mavacoxib tabbina mal-proteini tal-plażma.
Romanian: Mavacoxib 6 mg Mavacoxib 20 mg Mavacoxib 30 mg Mavacoxib 75 mg Mavacoxib 95 mg
Maltese: Mavacoxib 6 mg Mavacoxib 20 mg Mavacoxib 30 mg.
Romanian: În studiile de laborator efectuate pe câini adulți tineri, media valorică a timpului de înjumătățire s-a încadrat în intervalul cuprins între 13,8 - 19,3 zile.
Maltese: Il-half-life medja ta' eliminazzjoni fi studji tal-laboratorju fuq klieb adulti żgħar kienet ta' bejn 13.8 u 19.3 ġranet.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Produsele metabolice ale COX-2 sunt de asemenea implicate în ovulație, implantare și închiderea cervixului.
Maltese: Il-prodotti mill-metaboliżmu ta' COX-2 huma involuti ukoll fl-ovulazzjoni, impjantazzjoni u l-għeluq tad-ductus arteriosus.
Romanian: Administrați doza recomandată de medicul veterinar.
Maltese: Uża d-doża preskritta mill-veterinarju.
Romanian: Mavacoxib este bine absorbit după administrarea pe cale orală; biodisponibilitatea a fost de 87% la câinii hrăniți și 46% în condiții de post alimentar și astfel doza recomandată este administrată în hrană.
Maltese: Mavacoxib tiġi assorbita sew wara li tingħata mill-ħalq; il-bioavilibilita kienet ta' 87% fi klieb li kienu mitmugħa u 46% f'kundizzjonijiet ta' sawm u d-doża rakkomandata hija bbażata fuq amministrazzjoni mal-ikel.
Romanian: Nu se utilizează când sunt semne de tulburări hemoragice.
Maltese: Tużax meta jkun hemm sinjali ta' diżordnijiet emorraġiċi.
Romanian: COX este o enzimă esențială din cadrul cascadei metabolice a acidului arahidonic.
Maltese: COX huwa l-enżim ewlieni fil-proċess ta' metaboliżmu ta' aċidu arakidoniku.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conține:
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha:
Romanian: La doza de 15mg/kg s-au observat semne clinice ca vomă și fecale moi/mucoide și o creștere a parametrilor de chimie clinică care reflectă funcția renală.
Maltese: B'doża ta' 15mg/kg kien hemm sinjali ta' remettar, u ppurgar artab/sliħ u żieda fil-parametri kliniċi kimiċi li jirriflettu l-funzjoni renali.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate triunghiulare masticabile, în cinci concentraţii diferite (6, 20, 30, 75 şi 95 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli triangulari li jintmagħdu, f'ħames qawwiet differenti (6, 20, 30, 75 u 95 mg).
Romanian: Acţionează prin blocarea unei enzime numite ciclooxigenaza-2 (COX-2).
Maltese: Hija taħdem billi timblokka enzima msejjħa cyclo oxygenase 2 (COX 2).
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 04-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'04-2013.
Romanian: Efectele secundare ale Trocoxil sunt asemănătoare cu cele ale altor medicamente din această clasă (AINS) şi includ pierderea apetitului, materii fecale moi/diaree, vomă, apatie (lipsa de interes pentru împrejurimi) şi semne de afectare renală.
Maltese: L-effetti sekondarji ta' Trocoxil huma simili għal dawk li dehru b'mediċini oħrajn f'din il-klassi ta' prodotti (NSAIDs) u jinkludu nuqqas ta' aptit, ippurgar artab/dijarea, rimettar, apatija (nuqqas ta' interess fil-madwar) u sinjali ta' problemi fil-kliewi.
Romanian: Substanţa activă din Trocoxil, mavacoxib, aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Maltese: Is-sustanza attiva fi Trocoxil, mavacoxib, tappartieni għall-klassi ta' mediċini msejħin non steroidal anti-inflammatory drugs (mediċini mhux sterojdi anti-infjammatorji - NSAIDs).
Romanian: Alte informaţii despre Trocoxil:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Trocoxil:
Romanian: Trocoxil nu se utilizează la câini cu vârste mai mici de un an sau care cântăresc mai puţin de 5 kg.
Maltese: Trocoxil m'għandux jintuża fi klieb ta' età inqas minn sena jew li jiżnu inqas minn 5 kg.
Romanian: Trocoxil se administrează într-o doză de 2 mg per kilogram de greutate corporală, imediat înainte sau în timpul mesei principale a câinelui.
Maltese: Trocoxil jingħata f'doża ta' 2 mg għal kull kilogramma tal-piż korporali, immedjatament qabel jew malikla prinċipali tal-kelb.
Romanian: Trocoxil conţine substanţa activă mavacoxib, care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antiinflamatorie.
Maltese: Trocoxil fih is-sustanza attiva mavacoxib, li tappartieni għall-klassi ta' mediċini b'azzjoni antiinfjammatorja.
Romanian: Produsul a fost prezentat ca fiind comparabil cu produsul de referinţă (carprofen).
Maltese: Il-prodott intwera li huwa komparabbli mal-prodott ta' referenza (carprofen)..
Romanian: Ce este Trocoxil?
Maltese: X'inhu Trocoxil?
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Romanian: Trocoxil a fost studiat pe animale de laborator, precum şi pe câini care erau trataţi în diverse cabinete şi clinici veterinare din Europa („studii clinice").
Maltese: Trocoxil ġie studjat f'annimali tal-laboratorju, kif ukoll fi klieb li kienu kkurati f'diversi prattiċi veterinarji u kliniċi madwar l-Ewropa ("studji kliniċi").
Romanian: Această enzimă este implicată în producerea unor substanţe numite prostaglandine, care sunt implicate în durere şi inflamaţie.
Maltese: Din l-enzima hija involuta fil-produzzjoni ta' sustanzi msejħin prostaglandins, li huma involuti fl-uġigħ u fl-infjammazzjoni.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Trocoxil sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate afectării degenerative articulare la câini în cazul în care se indică un tratament continuu care depăşeşte o lună şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Trocoxil.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Trocoxil jisbqu r-riskji għall-kura ta' uġigħ u infjammazzjoni assoċjati ma' mard deġenerattiv fil-klieb f'każijiet fejn kura kontinwa li taqbeż xahar hija indikata, u rrakkomanda li Trocoxil jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Romanian: De ce a fost aprobat Trocoxil?
Maltese: Għaliex ġie approvat Trocoxil?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trocoxil?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Trocoxil?
Romanian: 1,33 ml (150 mg/ml)
Maltese: Għall-użu ġol-vina kunjett (ħġieġ) 1.33 ml (150 mg/ml)
Romanian: 200 mg Concentrat pentru soluție perfuzabilă
Maltese: 200 mg Konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Trogarzo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trog arzo.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tro garzo.
Romanian: Alte informații despre Trogarzo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Trogarzo
Romanian: Trogarzo conține substanța activă ibalizumab.
Maltese: Trogarzo fih is-sustanza attiva ibaliżumab.
Romanian: Trogarzo (ibalizumab) EMA/428480/2019
Maltese: EMA/428480/2019
Romanian: Trogarzo este un medicament utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Maltese: Trogarzo huwa mediċina li tintuża biex tikkura adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trogarzo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Trogarzo?
Romanian: Substanța activă din Trograzo, ibalizumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput să se lege de CD4, un receptor (o țintă) de pe suprafața unor celule imunitare numite limfocite T. Limfocitele T sunt ținta principală a virusului HIV, pe care le utilizează ca gazdă pentru reproducere.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Trograzo, l-ibaliżumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) maħsuba biex teħel ma' CD4, riċettur (fil-mira) li jinsab fil-wiċċ taċ-ċelloli immunitarji msejħa ċelloli T. Iċ-ċelloli T huma l-mira ewlenija tal-virus tal-HIV, li jużahom bħala ospitant biex jirriproduċi.
Romanian: Tratamentul se începe cu o perfuzie unică de 2 000 mg, urmată de 800 mg o dată la 2 săptămâni; dacă tratamentul este întrerupt, se reia în același fel.
Maltese: Il-kura tinbeda b'infużjoni waħda ta' 2,000 mg segwita minn 800 mg kull ġimagħtejn; jekk il-kura titwaqqaf, għandha terġa' tinbeda bl-istess mod.