FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Hypercholestérolémie primaire et dyslipidémie mixte Le CHMP était d'accord avec le TAMM sur le fait qu'il n'est pas nécessaire d'inclure dans la rubrique des indications des déclarations supplémentaires sur l'exclusion de certains troubles du métabolisme des lipoprotéines (p. ex. les variantes homozygotes de l'hypercholestérolémie familiale et d'autres types de Fredrickson avec une hypertriglycéridémie prédominante ou les formes secondaires d'hypercholestérolémie).
Bulgarian: Показания не са необходими допълнителни текстове за изключване на определени нарушения на липопротеините (например хомозиготни варианти на фамилната хиперхолестеролемия и други типове по Фредриксон, с преобладаваща хипертриглицеридемия или вторични форми на хиперхолестеролемия).
French: Un comprimé à libération prolongée de Lescol XL contient 84,24 mg de fluvastatine sodique correspondant à 80 mg de fluvastatine sans acide.
Bulgarian: Една таблетка с удължено освобождаване Lescol XL съдържа 84,24 mg флувастатин натрий (fluvastatin sodium), еквивалентни на 80 mg флувастатин свободна киселина.
French: Lescol 40 mg en deux prises uniques quotidiennes
Bulgarian: Lescol 40 mg два пъти дневно1
French: Chaque comprimé contient 80 mg de fluvastatine.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 80 mg флувастатин.
French: Selon des données non cliniques, l'excrétion de la fluvastatine dans le lait maternel est possible.
Bulgarian: Въз основа на предклиничните данни се очаква флувастатин да се екскретира в кърмата.
French: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italie
Bulgarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Италия
French: Afin de maintenir les bénéfices de votre traitement, vous ne devez pas arrêter de prendre Lescol/Lescol XL sans l'avis de votre médecin.
Bulgarian: За да запазите благоприятните ефекти от лечението, не трябва да спирате приема на Lescol/Lescol XL, докато
French: Prévention secondaire des événements indésirables cardiaques majeurs chez les adultes présentant une pathologie coronaire après une intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Вторична превенция на сериозни нежелани сърдечносъдови събития при възрастни с исхемична болест на сърцето след перкутанна коронарна интервенция (виж точка 5.1).
French: Aliments et boissons Vous pouvez prendre Lescol/Lescol XL au cours ou en-dehors des repas.
Bulgarian: Може да приемате Lescol/Lescol XL със или без храна.
French: Chaque gélule de 40 mg de Lescol contient 42,12 mg de fluvastatine sodique correspondant à 40 mg de fluvastatine sans acide.
Bulgarian: Всяка капсула Lescol 40 mg съдържа 42,12 mg флувастатин натрий, еквивалентни на 40 mg флувастатин свободна киселина.
French: Rubrique 4.8 - Effets indésirables
Bulgarian: Раздел 4.8
French: Lescol/Lescol XL ne guérira pas votre pathologie mais aidera à la contrôler.
Bulgarian: Lescol/Lescol XL няма да излекува
French: Chaque gélule de 20 mg de Lescol contient 21,06 mg de fluvastatine sodique correspondant à 20 mg de fluvastatine sans acide.
Bulgarian: Всяка капсула Lescol 20 mg съдържа 21,06 mg флувастатин натрий, еквивалентни на 20 mg флувастатин свободна киселина.
French: Après administration orale d'une solution chez des volontaires à jeun, la fluvastatine est absorbée rapidement et complètement (98 %).
Bulgarian: Флувастатин се абсорбира бързо и изцяло (98%) след перорален прием на разтвор, на гладно, при доброволци.
French: Son absorption est moindre si les sujets ne sont pas à jeun.
Bulgarian: След нахранване веществото се абсорбира в ниска степен.
French: Chaque comprimé de 80 mg de Lescol XL contient 84,24 mg de fluvastatine sodique correspondant à 80 mg de fluvastatine sans acide.
Bulgarian: Всяка таблетка Lescol XL 80 mg съдържа 84,24 mg флувастатин натрий, еквивалентни на 80 mg флувастатин свободна киселина.
French: Il n'a pas été observé dans cette étude de modification des taux de glucose, d'insuline et de peptide C. Cependant, les patients recevant un traitement concomitant par le glibenclamide (glyburide) et la fluvastatine doivent continuer à être surveillés de façon appropriée si la posologie de la fluvastatine est augmentée à 80 mg par jour.
Bulgarian: Въпреки това пациентите на комбинирана терапия с глибенкламид (глибурид) и флувастатин трябва да останат под наблюдение при повишаване на дозата на флувастатин на 80 mg дневно.
French: Gélules de 20 mg et 40 mg Etat membre
Bulgarian: 20 mg и 40 mg капсули
French: --1 Protéine recombinante Q de Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 unités ELISA (EU)* * Contenu en antigène déterminé par ELISA contre un standard interne.
Bulgarian: Q от Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA единици (EU)*
French: 1 flacon
Bulgarian: 100 флакона
French: Lyophilisat : 1 flacon ; solvant :
Bulgarian: Лиофилизат: 1 флакон; разтворител: 1 флакон
French: Voie d'administration
Bulgarian: Лиофилизат:
French: Une résolution spontanée à une telle réaction a été observée en 4 heures.
Bulgarian: Наблюдава се спонтанно преминаване на тази реакция в рамките на 4 часа.
French: Aucune efficacité n'a été démontrée chez ces animaux.
Bulgarian: При тези животни не се наблюдава ефикасност.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 ºC - 8 ºC).
French: La revaccination de chiens infectés n'a pas aggravé le cours de la maladie (pendant la période d'observation de 2 mois).
Bulgarian: Реваксинирането на заразени кучета не влошава протичането на заболяването (по време на 2-месечния период на наблюдение).
French: Début de l'immunité : 4 semaines après vaccination.
Bulgarian: Начало на имунитета: 4 седмици след ваксинацията.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EС) № 470/2009.
French: Ne vacciner que des animaux en bonne santé et non infectés.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави и незаразени животни.
French: Durée de l'immunité : 1 an après vaccination.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след ваксинация.
French: Chlorure de sodium Chlorydrate d'arginine Acide borique.
Bulgarian: Натриев хлорид Аргининов хидрохлорид Борна киселина.
French: Le vaccin est sans danger chez les chiens infectés.
Bulgarian: Ваксината е безопасна при заразени кучета.
French: via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Bulgarian: Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
French: Les données ont montré qu'un chien vacciné présente 9,8 fois moins de risques de développer des signes cliniques, 3,5 fois moins de risques de présenter des taux détectables de parasites et 5 fois moins de risques de développer une maladie clinique par rapport à un chien non vacciné.
Bulgarian: Данните показват, че едно ваксинирано куче има 9,8 пъти по-малък риск да развие клинични признаци, 3,5 пъти по-малък риск да развие откриваеми паразити и 5 пъти по-малък риск да развие клинично заболяване от неваксинираното куче.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукти или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
French: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ESPAGNE
Bulgarian: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ИСПАНИЯ
French: Pour stimuler l'immunité active contre la maladie causée par le parasite Leishmania infantum.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу заболяване, причинено от паразити на Leishmania infantum.
French: Suite à l'administration d'une dose double, les réactions sont similaires à celles observées après l'administration d'une dose unique (voir rubrique 4.6).
Bulgarian: След прилагане на двойна доза, реакциите са подобни по естество на онези, наблюдавани след прилагането на единична доза (вж. точка 4.6).
French: Schéma de vaccination primaire :
Bulgarian: Основна схема на ваксинация:
French: Suite à l'administration d'une dose double, les réactions sont similaires à celles observées après l'administration d'une dose unique.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза, реакциите са подобни по естество на онези, наблюдавани след прилагането на единична доза.
French: Un test de détection de l'infection Leishmania est recommandé avant la vaccination.
Bulgarian: Препоръчва се да бъде направен тест за откриване на инфекция с Leishmania преди ваксинацията.
French: Boîte en plastique
Bulgarian: Пластмасова кутия
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) si nécessaire :
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо:
French: Durée de conservation du solvant : 5 ans.
Bulgarian: Срок на годност на pазтворител: 5 години.
French: Le déparasitage des chiens infestés avant la vaccination est recommandé.
Bulgarian: Препоръчва се обезпаразитяване на заразени кучета преди ваксинацията.
French: Les outils diagnostiques conçus pour détecter les anticorps anti-Leishmania (tests SLA, IFA ou diagnostiques rapides rk-39) devraient permettre une discrimination entre les chiens vaccinés avec ce vaccin et les chiens infectés par Leishmania infantum.
Bulgarian: Диагностичните инструменти, създадени за откриване на антитела Leishmania (SLA или IFAT или rk-39 бързи диагностични тестове) трябва да са подходящи, за да може да се прави разлика между ваксинирани с тази ваксина кучета и кучета, заразени с Leishmania infantum.
French: Il est essentiel de prendre des mesures pour réduire l'exposition aux phlébotomes chez les animaux vaccinés.
Bulgarian: От съществено значение е да се вземат мерки за намаляване на контакта с пясъчни мухи при ваксинирани животни.
French: Code ATCvet : QI07AO01
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AO01
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (EС) № 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EC) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
French: Lors d'études en laboratoire comprenant une exposition expérimentale à Leishmania infantum, le vaccin a diminué la sévérité de la maladie, notamment les signes cliniques et la charge parasitaire dans la rate et les ganglions lymphatiques.
Bulgarian: В лабораторни изпитвания, включително експериментална проба с Leishmania infantum, ваксината намалила тежестта на заболяването, включително на клиничните признаци и паразитите в далака и лимфните възли.
French: Après la vaccination, des démangeaisons au site d'injection ont été observées très fréquemment chez les chiens.
Bulgarian: След ваксинацията при кучета много често се наблюдава чесане на мястото на инжектиране.
French: Flacons en verre de type I contenant une dose de vaccin ;
Bulgarian: Флакони от стъкло тип I, които съдържат 1 доза от ваксината;
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
French: L'impact du vaccin, en termes de santé publique et de contrôle de l'infection chez l'homme, ne peut être estimé d'après les données disponibles.
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка на въздействието на ваксината по отношение на общественото здраве и контрола на заразяването на хора.
French: Pour l'immunisation active des chiens non infectés âgés de plus de 6 mois afin de réduire le risque de développer une infection active et/ou une maladie clinique après exposition à Leishmania infantum.
Bulgarian: За активно имунизиране на незаразени кучета на възраст от 6 месеца нагоре за намаляване на риска от развиване на активна инфекция и/или клинично заболяване след контакт с Leishmania infantum.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: да се използва веднага.
French: Les flacons sont tous deux fermés avec un bouchon en bromobutyl et une capsule d'aluminium.
Bulgarian: И двата флакона са затворени със запушалка от бромбутил и алуминиева капачка.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Médicament immunologique pour Canidae - chien - vaccins parasitaires inactivés - leishmania.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологичен ветеринарномедицински продукт за Canidaeкучета - инакивирани ваксини срещу паразити - лайшмания.
French: La fréquence des effets indésirables est définie commesuit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de LETIFEND est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains États Membres.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/или употреба на LETIFEND могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
French: Agiter doucement pour obtenir une solution transparente et administrer immédiatement la totalité du contenu (0,5 ml) de produit reconstitué.
Bulgarian: Разклатете внимателно, за да получите бистър разтвор и приложете веднага цялото съдържание (0,5 ml) от разтворения продукт.
French: Chaque dose de 0,5 ml de vaccin contient
Bulgarian: Всяка доза от 0,5 ml ваксина съдържа:
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: да се използва веднага
French: Une dose unique de vaccin (0,5 ml) à administrer aux chiens âgés de plus de 6 mois.
Bulgarian: Единична доза от ваксината (0,5 ml) да се прилага върху кучета на възраст от 6 месеца нагоре.
French: Par conséquent, l'utilisation n'est pas recommandée durant la gestation et la lactation.
Bulgarian: Следователно, не се препоръчва прилагането му време на бременност и лактация.
French: Utilisation par voie sous-cutanée.
Bulgarian: Подкожно приложение.
French: L'efficacité du vaccin a été démontrée au cours d'une étude sur le terrain dans laquelle les chiens étaient naturellement exposés à Leishmania infantum dans des zones à haut risque d'infection sur une durée de deux ans.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е показана в полево изпитване, при което кучетата са естествено изложени на Leishmania infantum в зони с висок риск от инфекция за период от две години.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
French: L'efficacité du vaccin a été démontrée au cours d'une étude de terrain dans laquelle des chiens séronégatifs de races variées étaient naturellement exposés à Leishmania infantum dans des zones à haut risque d'infection sur une durée de deux ans.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е показана в полево изпитване, при което серонегативни кучета от различни породи са естествено изложени на Leishmania infantum в зони с висок риск от инфекция за период от две години.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност или лактация.
French: Par dose de 0,5 ml : Protéine recombinante Q de Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 UE
Bulgarian: Q от Leishmania infantum MON-1≥ 36,7 EU
French: unipersonal C/ Del Sol 5,
Bulgarian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5,
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Protéine recombinante Q de L. infantum MON-1
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) Рекомбинантен протеин Q от L. infantum MON-1 СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
French: Substance active
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
French: Schéma de revaccination :
Bulgarian: Схема за реваксинация:
French: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Bulgarian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro} DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année} LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » À usage vétérinaire.
Bulgarian: Годен до {месец/година} НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
French: Solvant : Eau pour préparations injectables.
Bulgarian: Вода за инжекции.
French: Reconstituer un flacon du lyophilisat blanc en utilisant 0,5 ml de solvant.
Bulgarian: Разтворете един флакон от белия лиофилизат, като използвате 0,5 ml разтворител.
French: 4 doses
Bulgarian: 4 дози
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, à utiliser immédiatement.
Bulgarian: След разтваряне, използвайте незабавно.
French: Flacons en verre de type I contenant les 0,8 ml de solvant.
Bulgarian: Флакони от стъкло тип I, които съдържат 0,8 ml разтворител.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser LETIFEND est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/или употреби LETIFEND трябва да се съгласува с компетентните власти на съответната страна членка относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/или употребата на продукта.
French: Flacon de lyophilisat
Bulgarian: Флакон с лиофилизат
French: Une dose unique de vaccin (0,5 ml) à administrer une fois par an par la suite.
Bulgarian: След това да се прилага единична доза от ваксината (0,5 ml) всяка година.
French: 100 doses
Bulgarian: 100 дози
French: 20 doses
Bulgarian: 20 дози
French: 1 flacon de lyophilisat et 1 flacon de solvant (1 dose) 4 flacons de lyophilisat et 4 flacons de solvant (4 doses) 5 flacons de lyophilisat et 5 flacons de solvant (5 doses) 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de solvant (10 doses) 20 flacons de lyophilisat et 20 flacons de solvant (20 doses) 25 flacons de lyophilisat et 25 flacons de solvant (25 doses) 50 flacons de lyophilisat et 50 flacons de solvant (50 doses) 100 flacons de lyophilisat et 100 flacons de solvant (100 doses)
Bulgarian: 1 флакон лиофилизат и 1 флакон разтворител (1 доза) 4 флакона лиофилизат и 4 флакона разтворител (4 дози) 5 флакона лиофилизат и 5 флакона разтворител (5 дози)
French: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ESPAGNE
Bulgarian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ИСПАНИЯ
French: 5 doses
Bulgarian: 5 дози
French: SC
Bulgarian: В.
French: MSD Animal Health S.r.l.
Bulgarian: MSD Animal
French: Lyophilisat
Bulgarian: ЛИСТОВКА
French: Lyophilisat et solvant pour solution injectable.
Bulgarian: Лиофизилат и разтворител за инжекционен разтвор.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
French: Intervet Hellas AE Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική, ΕΛΛΆΔΑ Τηλ: +30 210 9897430
Bulgarian: Intervet Hellas AE Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική (ΕΛΛΆΔΑ)
French: La protection débute quatre semaines après la vaccination et dure un an.
Bulgarian: Защитата започва четири седмици след ваксинацията и продължава една година.
French: L'EPAR complet relatif à Letifend est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Letifend може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Letifend est un vaccin.
Bulgarian: Letifend е ваксина.
French: Autres informations relatives à Letifend:
Bulgarian: Допълнителна информация за Letifend:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Letifend.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Letifend.
French: Les chiens infectés peuvent ne manifester aucun signe particulier, mais certains présentent une maladie active accompagnée de symptômes tels que fièvre, chute de poils, perte de poids et plaies cutanées.
Bulgarian: Кучетата, които са били заразени, могат да не показват признаци на инфекция, но при някои заболяването е активно със симптоми като треска, загуба на козина и тегло и кожни рани.
French: Seuls les animaux non infectés peuvent être vaccinés.
Bulgarian: Ваксинират се само незаразени животни.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Letifend.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Letifend.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 02-2016.
French: Les chiens infectés peuvent contribuer à la transmission de la maladie à l'homme.
Bulgarian: Заразените кучета могат да разпространят заболяването по хората.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
French: Dans une étude sur le terrain réalisée en France et en Espagne, 275 chiens ont été vaccinés avec Letifend et 274 ont reçu un placebo (un vaccin fictif).
Bulgarian: В полево изпитване във Франция и Испания 275 кучета са ваксинирани с Letifend, а на 274 е поставено плацебо (сляпа ваксинация).
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Letifend sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Letifend са по-големи от рисковете, и препоръча Letifend да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Letifend (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont des démangeaisons au site d'injection qui disparaissent dans les quatre heures.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при Letifend (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 животни) е чесане на мястото на инжектиране, което преминава в рамките на четири часа.