FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Draai het geheel (fles en spuitje) ondersteboven (zie figuur hieronder).
Croatian: 5. Sve zajedno (bocu i dozator) preokrenite (vidjeti sliku u nastavku).
Dutch: Er zijn ook meldingen geweest van bronchiëctasie bij kinderen en volwassenen.
Croatian: Također su zabilježeni slučajevi bronhiektazija kod djece i odraslih.
Dutch: • Misvormingen van het zenuwstelsel zoals spina bifida;
Croatian: • malformacije živčanog sustava, kao što je spina bifida;
Dutch: · U zult het geneesmiddel ten minste 4 dagen toegediend krijgen.
Croatian: • Lijek ćete primati barem iduća 4 dana.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate.
Dutch: Als u van plan bent om een kind te krijgen, bespreek dan met uw arts wat de mogelijke risico's en andere behandelingen zijn.
Croatian: Ako planirate imati dijete, razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim rizicima i drugim terapijskim mogućnostima.
Dutch: Daardoor is er een verhoogd risico op huidkanker.
Croatian: Kao rezultat, postoji povećani rizik od raka kože.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol.
Croatian: Ovaj medicinski proizvod sadrži sorbitol.
Dutch: Teratogene effecten
Croatian: Teratogeni učinci
Dutch: · U gebruikt geen effectieve anticonceptie (zie "Zwangerschap, anticonceptie en borstvoeding").
Croatian: • ako ne koristite učinkovitu kontracepciju (pogledajte dio 'Trudnoća, kontracepcija i dojenje')
Dutch: Deze veranderingen werden niet in verband gebracht met een verstoorde neutrofielenfunctie.
Croatian: Te promjene nisu povezane s oštećenjem funkcije neutrofila.
Dutch: · In deze bijsluiter wordt de kortere naam CellCept gebruikt.
Croatian: • U ovoj uputi koristi se skraćeno ime CellCept.
Dutch: Ga daarna gewoon door met innemen op de normale tijdstippen.
Croatian: Zatim ga nastavite uzimati u uobičajeno vrijeme.
Dutch: De voorlichtingsmaterialen zullen de volgende kernelementen bevatten:
Croatian: Edukacijski materijali moraju sadržavati sljedeće ključne elemente:
Dutch: Er kan namelijk een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel in de moedermelk terecht komen.
Croatian: To je zato što male količine lijeka mogu prijeći u majčino mlijeko.
Dutch: De Cmax van MPA was echter 40% lager in aanwezigheid van voedsel.
Croatian: Međutim, MPA Cmax je u prisutnosti hrane smanjena za 40%.
Dutch: • u seks heeft zonder een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
Croatian: • ako stupite u spolni odnos bez učinkovite metode kontracepcije.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 februari 1996 Datum van laatste verlenging: 13 maart 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. ožujka 2006.
Dutch: Dit betekent dat u mogelijk vatbaarder bent voor infecties dan normaal.
Croatian: To znači da biste mogli biti podložniji infekcijama više nego inače.
Dutch: Neem de capsules in hun geheel in met een glas water.
Croatian: Kapsule progutajte cijele s čašom vode
Dutch: Stap 2 a.
Croatian: 2. korak a.
Dutch: Stap 1 a.
Croatian: 1. korak a.
Dutch: Trek de zuiger langzaam terug.
Croatian: Lagano izvucite klip
Dutch: Het risico lijkt meer gerelateerd aan de intensiteit en duur van de immuunsuppressie dan aan het gebruik van een specifiek middel.
Croatian: Čini se da je rizik vezan uz intenzitet i trajanje imunosupresije, a ne uz primjenu nekog određenog lijeka.
Dutch: · Blijf trekken totdat de gewenste hoeveelheid van het geneesmiddel in het spuitje zit.
Croatian: • Nastavite izvlačiti sve dok željena količina lijeka ne uđe u dozator.
Dutch: Het aandeel van patiënten met CMV-viremie/syndroom was 13,5%.
Croatian: Udio bolesnika oboljelih od CMV viremije/sindroma iznosio je 13,5%.
Dutch: · Neem geen capsule in die is opengebarsten of gespleten.
Croatian: • Ne uzimajte kapsule koje su razlomljene ili odvojene.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal het geneesmiddel bereiden en aan u toedienen.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će pripremiti lijek i dati Vam ga.
Dutch: • u van plan bent zwanger te worden
Croatian: • ako planirate zatrudnjeti
Dutch: · Uw eierstokken werken niet meer (prematuur ovariumfalen, wat is bevestigd door een gynaecoloog).
Croatian: • Vaši jajnici više ne rade (prerani prestanak rada jajnika, što je potvrdio specijalist ginekolog)
Dutch: Uw arts zal met u bespreken wat de risico's zijn van een zwangerschap en welke andere geneesmiddelen u kunt gebruiken om te voorkomen dat uw getransplanteerde orgaan wordt afgestoten in het geval dat:
Croatian: Vaš će liječnik razgovarati s Vama o rizicima u slučaju trudnoće i drugim mogućim mjerama koje možete poduzeti da biste spriječili odbacivanje presađenog organa:
Dutch: Inname van eten en drinken heeft geen invloed op uw behandeling met CellCept.
Croatian: Uzimanje hrane i pića ne utječe na Vaše liječenje lijekom CellCept.
Dutch: Wat is CellCept en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je CellCept i za što se koristi
Dutch: · Maak ze niet stuk en verpulver ze niet.
Croatian: • Nemojte ih lomiti ili drobiti
Dutch: Uw arts kan om meer dan één test vragen om zeker te zijn dat u niet zwanger bent voor de start van de behandeling.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da napravite više od jednoga testa prije liječenja, kako bi bio siguran da niste trudni.
Dutch: De hoeveelheid die u neemt hangt af van het soort transplantaat dat u heeft gekregen.
Croatian: Količina koju uzimate ovisi o tipu presađenog organa koji ste dobili.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de meest geschikte anticonceptiemethode voor u is.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koja bi kontracepcija bila najbolja za Vas.
Dutch: Norfloxacine en metronidazol
Croatian: Norfloksacin i metronidazol
Dutch: Mannen
Croatian: Muškarci
Dutch: Als u zelf het geneesmiddel moet bereiden volg dan de hieronder beschreven stappen:
Croatian: Ako ga morate pripremiti sami, slijedite korake u nastavku:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van twee verschillende vormen van anticonceptie heeft de voorkeur.
Croatian: Prednost se daje istodobnoj uporabi dvaju komplementarnih oblika kontracepcije.
Dutch: Als u een keer vergeet uw geneesmiddel in te nemen, neem het dan in zodra u eraan denkt.
Croatian: Ako u bilo koje doba zaboravite popiti svoj lijek, popijte ga čim se sjetite.
Dutch: Als u zelf het geneesmiddel klaar moet maken, zie dan rubriek 7 "Bereiden van dit middel".
Croatian: Ako ga morate pripremiti sami, pročitajte dio 7 „Priprema lijeka".
Dutch: U kunt algemene bijwerkingen krijgen die invloed hebben op uw gehele lichaam.
Croatian: Možete imati općenite nuspojave koje zahvaćaju vaše tijelo u cjelini.
Dutch: Het geneesmiddel wordt in de vorm van een poeder geleverd.
Croatian: Lijek je u obliku praška.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Dutch: Pediatrische patiënten Interactiestudies zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Dutch: Zorg ervoor dat u de droge poeder niet inademt.
Croatian: Nastojte ne udahnuti suhi prašak.
Dutch: · CellCept orale suspensie bevat sorbitol (een soort suiker).
Croatian: • CellCept sadrži sorbitol (jednu vrstu šećera).
Dutch: Het risico op bronchiëctasie kan samenhangen met hypogammaglobulinemie of met een direct effect op de longen.
Croatian: Rizik od nastanka bronhiektazija može biti povezan s hipogamaglobulinemijom ili s izravnim učinkom na pluća.
Dutch: Uw apotheker zal normaal gesproken het geneesmiddel voor u bereiden.
Croatian: Lijek će za Vas obično pripremiti Vaš ljekarnik.
Dutch: CellCept is een IMPDH (inosine monofosfaat dehydrogenase) remmer.
Croatian: CellCept je inhibitor IMPDH (inozin monofosfat dehidrogenaze).
Dutch: Er zal uitgelegd worden dat de juiste te volgen actie, die gebaseerd is op de individuele verhouding tussen voordeel en risico, per geval zal worden bepaald door een dialoog tussen de behandelend arts en de patiënt.
Croatian: Objasnit će se da će se pravilan plan djelovanja, utemeljen na ocjeni individualnog omjera koristi i rizika, utvrditi za svaki slučaj pojedinačno kroz razgovor između nadležnog liječnika i bolesnice.
Dutch: Voor advies over anticonceptie voor mannen, zie rubriek 4.6.
Croatian: Za savjete o kontracepciji za muškarce vidjeti dio 4.6.
Dutch: Het merendeel (ongeveer 87%) van de toegediende dosis wordt in de urine uitgescheiden als MPAG.
Croatian: Većina (otprilike 87%) primijenjene doze izlučuje se u urin u obliku MPAG-a.
Dutch: Bereiding van de oplossing voor infusie (6 mg/ml)
Croatian: Priprema infuzijske otopine (6 mg/ml)
Dutch: De meest ernstige infecties waren sepsis, peritonitis, meningitis, endocarditis, tuberculose en atypische mycobacteriële infecties.
Croatian: Najozbiljnije infekcije bile su sepsa, peritonitis, meningitis, endokarditis, tuberkuloza i atipična mikobakterijska infekcija.
Dutch: Er was geen duidelijk effect op vruchtbaarheids- of voortplantingsparameters bij de moederdieren noch bij de volgende generatie.
Croatian: Učinci na plodnost ili reprodukcijske parametre nisu bili vidljivi na ženki kao ni na daljnjim naraštajima.
Dutch: De veranderingen in de farmacokinetiek van MPAG (het fenolglucuronide van MPA) waren minimaal (MPAG is toegenomen met 8%) en worden niet als klinisch relevant beschouwd.
Croatian: Promjene u farmakokinetici mikofenolglukuronida (MPAG-a) (fenolni glukuronid MPA) bile su minimalne (MPAG se povećao za 8%) i nisu se smatrale klinički značajnima.
Dutch: Overgevoeligheid Overgevoeligheidsreacties, waaronder angioneurotisch oedeem en anafylactische reactie, zijn gemeld.
Croatian: Prijavljene su reakcije preosjetljivosti, uključujući angioneurotski edem i anafilaktičku reakciju.
Dutch: Pediatrische patiënten jonger dan 2 jaar
Croatian: Pedijatrijska populacija u dobi od < 2 godine
Dutch: Zorg er ook voor dat u de poeder niet op uw huid of in uw mond of neus krijgt.
Croatian: Također pripazite da Vam prašak ne dospije na kožu, u usta ili nos.
Dutch: Uw arts zal u moeten adviseren welke vaccins voor u geschikt zijn.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati o tome koja cjepiva možete primiti.
Dutch: Leverziekte met voornamelijk biliaire schade, zoals primaire biliaire cirrose, zou echter een ander effect kunnen vertonen.
Croatian: No bolesti jetre pretežito s oštećenjem žuči, poput primarne bilijarne ciroze, mogu pokazati drugačiji učinak.
Dutch: · Neem 's ochtends 7,5 ml suspensie en 's avonds 7,5 ml suspensie in.
Croatian: • Uzmite 7,5 ml suspenzije ujutro i 7,5 ml suspenzije navečer.
Dutch: Een uitgebreide beschrijving van de bereiding volgt hieronder.
Croatian: Niže je naveden detaljan opis pripreme:
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. · Bewaar deze bijsluiter.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Dutch: In alle onderzoeksarmen ontvingen patiënten ook ciclosporine en corticosteroïden.
Croatian: U svim su ispitivanim skupinama bolesnici također primali ciklosporin i kortikosteroide.
Dutch: Levertransplantatiepatiënten werden ten minste gedurende 1 jaar maar minder dan 3 jaar gevolgd.
Croatian: Bolesnici s presađenom jetrom praćeni su u razdoblju od najmanje 1 do najdulje 3 godine.
Dutch: Voor elk gebruik de gesloten fles gedurende ongeveer 5 seconden goed schudden.
Croatian: Prije svake uporabe dobro protresite zatvorenu bocu tijekom 5 sekundi.
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie: 3 jaar.
Croatian: Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju: 3 godine.
Dutch: Die zijn onvoldoende om een doseringsrichtlijn te geven en daarom wordt toepassing bij deze leeftijdsgroep niet aanbevolen.
Croatian: Ti podaci nisu dovoljni da bi se dale preporuke o dozi, pa se primjena u ovoj dobnoj skupini ne preporučuje.
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt of verteert, praat dan met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne možete podnijeti ili probaviti neke šećere, obratite se liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Dutch: Filmomhulde tabletten (tabletten).
Croatian: Filmom obložene tablete (tablete).
Dutch: De volgende misvormingen zijn het meest gemeld:
Croatian: Najčešće su prijavljene sljedeće malformacije:
Dutch: Het flessentussenstuk moet in de fles blijven zitten.
Croatian: Nastavak za bocu treba ostati na boci.
Dutch: Andere in vitro testen ter bepaling van genmutatie lieten geen genotoxische activiteit zien.
Croatian: Ostali in vitro testovi za otkrivanje mutacije gena nisu pokazali genotoksičnu aktivnost.
Dutch: Dit effect leek te verminderen bij voortzetting van het antibioticumgebruik en verdween binnen een paar dagen na het staken van het antibioticumgebruik.
Croatian: Ovaj se učinak smanjuje daljnjom primjenom antibiotika i prestaje unutar nekoliko dana od prekida primjene antibiotika.
Dutch: De corresponderende frequentiecategorieën voor elke bijwerking zijn gebaseerd op de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (³1/10.000,
Croatian: Odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Dutch: • Microftalmie;
Croatian: • mikroftalmije
Dutch: Het dragen van wegwerphandschoenen wordt aanbevolen tijdens reconstitutie en bij het afnemen van de buitenkant van de fles/dop en de tafel na reconstitutie.
Croatian: Preporučuje se nošenje jednokratnih rukavica tijekom rekonstitucije lijeka i prilikom brisanja vanjske površine boce/zatvarača i stola nakon rekonstitucije.
Dutch: Als gevolg daarvan zal uw lichaam niet zo goed als gewoonlijk in staat zijn infecties te bestrijden.
Croatian: Rezultat toga je da Vaše tijelo neće biti kao inače otporno na infekcije.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers werd geen significante interactie gezien wanneer CellCept gelijktijdig werd gebruikt met norfloxacine dan wel metronidazol.
Croatian: Kod zdravih dobrovoljaca nisu opažene značajne interakcije pri istodobnoj primjeni lijeka CellCept i norfloksacina ili metronidazola.
Dutch: Daarom moet het vermeden worden bij patiënten met de zeldzame hereditaire deficiëntie van hypoxanthine-guanine-fosforibosyltransferase (HGPRT) zoals het Lesch-Nyhan- en het Kelley-Seegmiller-syndroom.
Croatian: Stoga treba izbjegavati njegovu primjenu kod bolesnika s rijetkim nasljednim nedostatkom hipoksantin gvanin fosforibozil transferaze (HGPRT) poput Lesch-Nyhanova i Kelley-Seegmillerova sindroma.
Dutch: Als u deze instructies niet volledig begrijpt, vraag dan uw arts om ze opnieuw uit te leggen voordat u mycofenolaat gaat gebruiken.
Croatian: Ako ne razumijete te upute u potpunosti, zamolite liječnika da Vam ih još jednom objasni prije nego što uzmete mikofenolat.
Dutch: CellCept kan slaperigheid, verwarring, duizeligheid, tremors of hypotensie veroorzaken en daarom moet patiënten worden geadviseerd voorzichtig te zijn bij het rijden of bedienen van machines.
Croatian: Cellcept može uzrokovati somnolenciju, konfuziju, omaglicu, tremor ili hipotenziju, pa se bolesnicima preporučuje oprez prilikom upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Dutch: Om patiënten te ondersteunen in het vermijden van blootstelling van de foetus aan mycofenolaat en hen te voorzien van additionele belangrijke risico-informatie zal de vergunninghouder risicominimalisatiematerialen verstrekken aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Croatian: Kako bi se bolesnicima pomoglo izbjeći izlaganje ploda mikofenolatu i kako bi im se pružile dodatne važne sigurnosne informacije, nositelj odobrenja će zdravstvenim radnicima dostaviti edukacijske materijale.
Dutch: Patiënten die orale anticonceptiva gebruiken
Croatian: Bolesnice koje uzimaju oralne kontraceptive
Dutch: De fles goed schudden vóór gebruik
Croatian: Prije uporabe bocu dobro protresti
Dutch: · Dit zal worden gegeven als 1 gram 's ochtends en 1 gram 's avonds.
Croatian: • To ćete dobiti kao 1 g ujutro i 1 g navečer.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig met CellCept toegediend worden.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez kada se ti lijekovi primjenjuju istodobno s lijekom CellCept.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, zoals kruidengeneesmiddelen.
Croatian: To uključuje lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta, kao što su biljni lijekovi.
Dutch: Twee vormen van anticonceptie heeft de voorkeur, omdat dit het risico op een onbedoelde zwangerschap verkleint.
Croatian: Prednost se daje uporabi dvaju oblika kontracepcije jer time se smanjuje rizik od neplanirane trudnoće.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunosuppressieve middelen, ATC-code: L04AA06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA06
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Bacteriële infecties
Croatian: Infekcije i infestacije Bakterijske infekcije
Dutch: Patiënten zullen worden geïnformeerd dat zij niet moeten stoppen met het gebruik van mycofenolaatmofetil, maar onmiddellijk hun arts moeten informeren.
Croatian: Bolesnice treba uputiti da ne prestanu uzimati mofetilmikofenolat, ali da se odmah moraju javiti svom liječniku.
Dutch: Meest voorkomende problemen
Croatian: Uobičajene poteškoće
Dutch: Artsen moeten ervoor zorgen dat vrouwen die mycofenolaat gebruiken zowel het risico op schadelijke effecten voor de baby begrijpen, alsook de noodzaak van effectieve anticonceptie en de noodzaak om onmiddellijk contact op te nemen met hun arts bij een mogelijke zwangerschap.
Croatian: Liječnici se moraju pobrinuti da žene koje uzimaju mikofenolat razumiju rizik od štetnih učinaka na dijete, potrebu za učinkovitom kontracepcijom i potrebu da se odmah posavjetuju sa svojim liječnikom ako postoji mogućnost trudnoće.
Dutch: · U bent zwanger of van plan om zwanger te worden, of u denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.
Croatian: • ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili mislite da biste mogli biti trudni
Dutch: · Als u in staat bent te slikken, zal u het geneesmiddel via de mond toegediend krijgen.
Croatian: • Čim budete mogli gutati, dobit ćete ovaj lijek kroz usta.
Dutch: De eliminatie van MPA is afhankelijk van verschillende transporters.
Croatian: Raspoloživost MPA ovisi o nekoliko prijenosnika.
Dutch: Het valt niet te verwachten dat door hemodialyse significante hoeveelheden MPA of MPAG verwijderd worden.
Croatian: Ne treba očekivati da će se hemodijalizom ukloniti klinički značajne količine MPA ili MPAG-a.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Dutch: Effecten van een leveraandoening op dit proces hangen waarschijnlijk af van de onderhavige ziekte.
Croatian: Utjecaj bolesti jetre na taj proces vjerojatno ovisi o pojedinoj bolesti.
Dutch: Omdat sommige bijwerkingen in vergelijking met volwassenen met een grotere frequentie optreden in deze leeftijdsgroep (zie rubriek 4.8), kan een tijdelijke dosisverlaging of onderbreking vereist zijn; dit maakt het noodzakelijk relevante klinische factoren, waaronder de ernst van de reactie, in aanmerking te nemen.
Croatian: Budući da su neke nuspojave u ovoj dobnoj skupini (vidjeti dio 4.8) češće nego u odraslih, možda će biti potrebno privremeno smanjiti dozu ili prekinuti liječenje, za što treba uzeti u obzir relevantne kliničke faktore, uključujući težinu reakcije.
Dutch: Deze effecten kunnen gerelateerd zijn aan de farmacodynamische werkingswijze, d.w.z. remming van nucleotidesynthese in gevoelige cellen.
Croatian: Ti učinci mogu biti povezani s farmakodinamičkim načinom djelovanja, odnosno inhibicijom sinteze nukleotida u osjetljivim stanicama.
Dutch: In vergelijking met volwassenen kwamen de volgende behandelingsgerelateerde bijwerkingen echter vaker voor in de pediatrische populatie, in het bijzonder bij kinderen onder de 6 jaar: diarree, sepsis, leukopenie, anemie en infectie.
Croatian: Međutim, sljedeći štetni događaji povezani s liječenjem bili su učestaliji u pedijatrijskoj populaciji nego kod odraslih, a osobito kod djece mlađe od 6 godina: proljev, sepsa, leukopenija, anemija i infekcija.
Dutch: Telmisartan verandert de eliminatie van MPA door de expressie van PPAR gamma (peroxisoomproliferatorgeactiveerde receptor gamma) te verhogen, wat vervolgens resulteert in een verhoogde UGT1A9-expressie en -activiteit.
Croatian: Telmisartan mijenja eliminaciju MPA tako što pospješuje ekspresiju PPAR gama (receptor za aktivator proliferacije peroksisoma-gama), što pak dovodi do pojačane ekspresije i aktivnosti UGT1A9.
Dutch: * bevat fenylalanine overeenkomend met 2,78 mg/5 ml suspensie.
Croatian: *sadrži fenilalanin u vrijednosti 2,78 mg/5 ml suspenzije.
Dutch: • Agenesie van het septum pellucidum;
Croatian: • ageneze septuma pellucidum
Dutch: AcMPAG is farmacologisch actief en is mogelijk verantwoordelijk voor sommige van de bijwerkingen van mycofenolaatmofetil (diarree, leukopenie).
Croatian: AcMPAG je farmakološki aktivan i smatra se da bi mogao biti odgovoran za neke od nuspojava mofetilmikofenolata (proljev, leukopenija).
Dutch: Aanvullende voorzorgsmaatregelen
Croatian: Dodatne mjere opreza
Dutch: Voeg ongeveer de helft van het gezuiverde water toe aan de fles.
Croatian: Dodajte približno polovicu ukupne količine pročišćene vode u bocu.
Dutch: Als een dosis CellCept wordt overgeslagen, zal deze dosis zo spoedig mogelijk worden toegediend.
Croatian: Ako je propuštena doza lijeka CellCept, primit ćete je što je prije moguće.
Dutch: Ook kunnen andere geneesmiddelen invloed hebben op de werking van CellCept.
Croatian: Također, drugi lijekovi mogu utjecati na način djelovanja lijeka CellCept.
Dutch: Anticonceptie (zie rubriek 4.6)
Croatian: Kontracepcija (vidjeti dio 4.6)
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de behandeling van eerste of refractaire afstoting bij pediatrische transplantatiepatiënten.
Croatian: Nema dostupnih podataka o liječenju prvog ili ponovnog odbacivanja presatka u pedijatrijskih bolesnika.
Dutch: Geneesmiddelen die de enterohepatische kringloop beïnvloeden (bijv. colestyramine, ciclosporine A, antibiotica)
Croatian: Lijekovi koji se uključuju u enterohepatičnu recirkulaciju (npr. kolestiramin, ciklosporin A, antibiotici)
Dutch: • Afwijkingen van het oog (bijv. coloboma);
Croatian: • abnormalnosti oka (npr. kolobom);
Dutch: Bij klinisch relevante concentraties is MPA voor 97% gebonden aan plasma-albumine.
Croatian: 97% MPA je pri klinički značajnim koncentracijama vezano na albumin u plazmi.
Dutch: Alle patiënten die met immunosuppressiva worden behandeld hebben een verhoogd risico op bacteriële, virale en schimmelinfecties (waarvan sommige een fatale afloop kunnen hebben), waaronder infecties veroorzaakt door opportunistische agentia en reactivatie van latente virussen.
Croatian: Svi bolesnici liječeni imunosupresivima izloženi su povećanom riziku od bakterijskih, virusnih i gljivičnih infekcija (od kojih neke mogu imati smrtni ishod), uključujući infekcije uzrokovane oportunističkim agensima i reaktivacijom latentnih virusa.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale suspensie.
Croatian: OBLIK Prašak za oralnu suspenziju.
Dutch: Voor patiënten zal de bewoording op gepaste wijze worden opgedeeld voor mannen en vrouwen.
Croatian: U tekstu za bolesnike treba prikladno razdvojiti dijelove namijenjene muškarcima odnosno ženama.
Dutch: Bij patiënten die CellCept krijgen toegediend, dient eenmaal per week gedurende de eerste maand het complete bloedbeeld te worden bepaald en vervolgens twee keer per maand gedurende de tweede en derde maand van behandeling, daarna maandelijks gedurende het eerste jaar.
Croatian: Kod bolesnika koji uzimaju CellCept potrebno je raditi kompletnu krvnu sliku jedanput tjedno tijekom prvog mjeseca, dva puta mjesečno tijekom drugog i trećeg mjeseca liječenja, a zatim jedanput mjesečno tijekom prve godine.