FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dra rakt uppåt.
Romanian: Retrageţi uşor pistonul.
Swedish: OBS: Injektionsflaskan av Ceplene är överfylld för att underlätta doseringen av en enstaka dos på 0,5 ml 15.
Romanian: NOTA: Flaconul de Ceplene conține un exces de soluţie pentru a facilita extragerea unei doze unice de 0,5 ml.
Swedish: Ceplene ska injiceras 1 till 3 minuter efter IL-2.
Romanian: Ceplene trebuie injectat la 1 până la 3 minute după injectarea IL-2.
Swedish: >50 till ≤60 >60 till ≤70 >70 till ≤80 >80 till ≤90 >90 till ≤100
Romanian: >90 la ≤100 100
Swedish: Om du tar något av nedanstående läkemedel är det viktigt att du diskuterar det med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ceplene.
Romanian: Dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente, vă rugăm să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înaintea începerii tratamentului cu Ceplene.
Swedish: För doseringsanvisningar för Ceplene i kombination med IL-2, se nedan.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind administrarea Ceplene în asociere cu IL-2, vezi dozele mai jos.
Swedish: - Monoaminoxidashämmare och läkemedel mot malaria och trypanosomer.
Romanian: - Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) precum şi antimalarice sau antitripanosomiazice.
Swedish: • Krypningar, stickningar eller känselbortfall i huden (parestesi)
Romanian: • Furnicături, înţepături sau amorţeală la nivelul pielii (parestezie)
Swedish: ATC-kod: L03AX14.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulante, alte imunostimulante, codul ATC: L03AX14.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet parestesi
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos parestezii
Swedish: • Inflammerad och ojämn hud vid injektionsstället, trötthet, feber (pyrexi), rodnad vid injektionsstället, värmekänsla, reaktion eller klåda vid injektionsstället, influensaliknande symptom, frossbrytningar, inflammation och smärta vid injektionsstället.
Romanian: • Inflamaţia şi aspectul granulat al pielii la nivelul locului injectării, oboseală, febră (pirexie), înroşirea locului injectării, senzaţie de căldură, reacție la locul injectării, mâncărimi la locul injectării, simptome asemănătoare gripei, tremurături (frisoane), inflamaţie şi durere la locul injectării
Swedish: Administrering av Ceplene kan orsaka hypotension som kan ge yrsel och dimsyn.
Romanian: Administrarea Ceplene poate cauza hipotensiune arterială care poate avea ca rezultat ameţeli, stare de confuzie sau tulburări de vedere.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga för behandling av gravida med Ceplene.
Romanian: Pentru Ceplene, nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Swedish: Håll i både injektionsflaskan och sprutan och vänd injektionsflaskan upp och ned.
Romanian: Apucând atât seringa cât şi flaconul, întoarceţi flaconul cu capacul în jos.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține infomații importante pentru dumneavoastră.
Swedish: Om du är osäker på hur du ska göra eller har frågor, be läkaren eller sköterskan om hjälp.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur cum trebuie să vă administraţi singur injecţia sau dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Swedish: Lösningen ska inspekteras visuellt för kontroll av partiklar och missfärgning.
Romanian: Soluţia trebuie verificată vizual înainte de utilizare pentru a detecta orice particule sau modificări de culoare.
Swedish: Se figur 5.
Romanian: Vezi Figura 5.
Swedish: • Under de första 18 veckorna: Du använder IL-2 och Ceplene varje dag i 3 veckor.
Romanian: • Pentru primele 18 săptămâni: veţi utiliza IL-2 şi Ceplene zilnic timp de 3 săptămâni, urmate de o pauză de 3 săptămâni (niciun tratament).
Swedish: • Hosta, andningssvårigheter (dyspné)
Romanian: • Tuse, lipsă de aer (dispnee)
Swedish: Cykler v19
Romanian: Ciclurile s.19 până la s.21
Swedish: Behandlingen ska sedan återupptas med full dos Ceplene men med 20 procent lägre dos IL-2.
Romanian: Tratamentul se reia apoi cu doza întreagă de Ceplene, dar reducând dozele de IL-2 cu 20%.
Swedish: till v39
Romanian: s.37 până la s.39
Swedish: • Under de följande 63 veckorna: Du använder IL-2 och Ceplene varje dag i 3 veckor.
Romanian: • Pentru următoarele 63 săptămâni: veţi utiliza IL-2 şi Ceplene zilnic timp de 3 săptămâni, urmate de o pauză de 6 săptămâni (niciun tratament).
Swedish: Blodet och lymfsystemet anemi
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice anemie
Swedish: Trots att graden av njurfunktionsnedsättning har liten effekt på histamins farmakokinetik ska försiktighet iakttas vid administrering av histamin till patienter med svårt nedsatt njurfunktion.
Romanian: Cu toate că gradul de afectare renală are efect redus asupra biodisponibilităţii histaminei, administrarea acesteia la pacienţii cu insuficienţă renală severă trebuie realizată cu prudenţă.
Swedish: Dra av sprutspetsskyddet.
Romanian: Scoateţi capacul acul.
Swedish: ANVISNINGAR FÖR SJÄLVINJEKTION AV CEPLENE
Romanian: INSTRUCŢIUNI PENTRU AUTO-INJECTAREA CEPLENE
Swedish: För patienter som upplever toxicitet grad 2 (som påverkar bland annat hjärtfunktion, njurar och lever) - Behandlingen ska avbrytas tills toxiciteten har återgått till grad 1.
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă toxicitate de grad 2 (inclusiv funcţia cardiacă, renală, hepatică) - tratamentul trebuie întrerupt până la revenirea la gradul 1 - timpul de injectare a dozei de Ceplene trebuie extins la maxim 15 minute.
Swedish: - H2-blockerare, t.ex. cimetidin, ranitidin, famotidin och nizatidin, som används för att behandla magsår, matsmältningsbesvär (dyspepsi) och halsbränna.
Romanian: - H2-blocante cum sunt cimetidină, ranitidină, famotidină sau nizatidină, folosite în tratamentul ulcerelor gastrice, indigestiei (dispepsiei) sau arsurilor în capul pieptului.
Swedish: Kontrollera en extra gång att du har dragit upp rätt mängd lösning.
Romanian: 15. Verificaţi încă o dată seringa pentru a vedea dacă aţi încărcat cantitatea potrivită.
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 patient av 10)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1 din 10 persoane)
Swedish: Dra i så fall ut sprutspetsen och kasta sprutan enligt anvisningarna.
Romanian: Retrageţi seringa şi aruncaţi-o conform instrucţiunilor de eliminare.
Swedish: • Minskning av antalet vita blodkroppar (leukopeni)
Romanian: • Scăderea numărului de celule albe din sânge (leucopenie)
Swedish: Man tror att det rör sig om hämning av reaktiva syreinnehållande ämnen (ROS eller 'fria syreradikaler') som syntetiseras av monocyter/makrofager och granulocyter.
Romanian: Mecanismul prin care Ceplene sporeşte funcţia antileucemică a limfocitelor în LAM nu este complet stabilit; se presupune că este vorba de inhibarea speciilor de oxigen reactive (SOR sau a „radicalilor de oxigen liberi"), sintetizaţi de monocite/macrofage şi granulocite.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället granulom vid injektionsstället, trötthet, pyrexi, erytem vid injektionsstället, värmekänsla, reaktion vid injektionsstället, klåda vid injektionsstället, influensaliknande symtom, frossa, inflammation vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare granulom la nivelul locului de injectare, fatigabilitate, febră, eritem la nivelul locului de injectare, senzaţia de cald, reacţie locală la locul injectării, prurit la nivelul locului de injectare, sindrom pseudogripal, frisoane, inflamaţie şi durere la nivelul locului de injectare
Swedish: Se figur 6.
Romanian: Vezi Figura 6.
Swedish: Ceplene och IL-2 ska inte injiceras samtidigt.
Romanian: Ceplene şi IL-2 nu se injectează în acelaşi loc şi în acelaşi timp.
Swedish: till v48
Romanian: s.46 până la s.48
Swedish: Dispenseringsanvisningar för IL-2 (aldesleukin)
Romanian: Instrucţiuni privind eliberarea IL-2 (aldesleukină)
Swedish: • Kräkningar, smärta i övre delen av buken, muntorrhet
Romanian: • Vărsături, dureri localizate în porţiunea de sus a abdomenlui (durere abdominală) şi uscăciunea gurii
Swedish: Se figur 2.
Romanian: Vezi Figura 2.
Swedish: Patienter med anamnes på autoimmun sjukdom (inklusive systemisk lupus, inflammatorisk tarmsjukdom, psoriasis och reumatoid artrit) ska behandlas med försiktighet.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor care au în antecedente boli autoimune (inclusiv lupus eritematos sistemic, boală inflamatorie intestinală, psoriazis sau poliartrită reumatoidă).
Swedish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Romanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml soluţie injectabilă
Swedish: Läkaren kontrollerar blodtryck, puls och lungfunktion och tar också en del blodprover under behandlingen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua, de asemenea, unele teste de sânge în timpul tratamentului.
Swedish: Ceplene underhållsbehandling är indicerad vid samtidig behandling med interleukin-2 (IL-2) för vuxna patienter med akut myeloisk leukemi (AML) i första remission.
Romanian: Tratamentul de întreţinere cu Ceplene este indicat pentru pacienţii adulţi cu leucemie mieloidă acută (LMA) în primă remisie trataţi concomitent cu interleukină 2 (IL-2).
Swedish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektionsvätska, lösning histamindihydroklorid
Romanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml soluţie injectabilă diclorhidrat de histamină
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum hosta, dyspné
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale tuse, dispnee
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället allmän sjukdomskänsla, perifert ödem
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare stare generală alterată, edeme periferice
Swedish: till v36
Romanian: s .31 până la s.36
Swedish: v4 till v6 v10 till v12 v16 till v18
Romanian: s.16 până la s.18
Swedish: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Romanian: Interleukină-2 (IL-2; aldesleukină)
Swedish: • Patienter med påtagligt nedsatt hjärtmuskelfunktion, t.ex. NYHA klass III/IV.
Romanian: • Pacienţi cu funcţie cardiacă compromisă semnificativ, de exemplu cei cu insuficienţă cardiacă
Swedish: Det är okänt om histamin utsöndras i bröstmjölk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă histamina se excretă în laptele matern, la om.
Swedish: till v75
Romanian: s.73 până la s.75
Swedish: • Under amning.
Romanian: • În timpul sarcinii.
Swedish: Hur Ceplene ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum arată Ceplene şi conţinutul ambalajului
Swedish: En injektionsflaska innehåller 0,5 mg histamindihydroklorid i 0,5 ml lösning.
Romanian: Un flacon conţine diclorhidrat de histamină 0,5 mg în 0,5 ml soluţie.
Swedish: Ta bort plasthättan från injektionsflaskan så att proppen med den inre gummiringen syns.
Romanian: Îndepărtaţi capacul din plastic al flaconului, punând în evidenţă partea centrală a dopului din cauciuc.
Swedish: till v54
Romanian: s .49 până la s.54
Swedish: Om du har njurproblem ska du berätta det för din läkare innan du tar Ceplene.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii, informaţi-l pe medicul dumneavoastră înaintea începerii tratamentului.
Swedish: Normalt är ingen minskning av Ceplene-dosen nödvändig för patienter med nedsatt leverfunktion, men försiktighet bör iakttas vid behandling av sådana patienter.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea de rutină a dozelor de Ceplene la pacienţii cu insuficienţă hepatică, dar este recomandată utilizarea cu prudenţă a Ceplene la aceşti pacienţi.
Swedish: Behandlingen ska sedan återupptas med 20 procent lägre dos av både Ceplene och IL-2.
Romanian: - doza se reduce cu 20% atât pentru Ceplene cât şi pentru IL-2.
Swedish: • Nässelutslag, blåmärken, hudutslag och svullnad vid injektionsstället, svaghetskänsla (asteni)
Romanian: • Urticarie, vânătăi, erupţie trecătoare la locul de injectare, slăbiciune (astenie) şi dureri toracice
Swedish: • Under graviditet.
Romanian: • Pe perioada alăptării.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk, yrsel, dysgeusi
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee, ameţeli, disgeuzie
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum väsande andning
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale wheezing
Swedish: • Torr hud
Romanian: • Piele uscată
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei pentru Medicamente : http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, link-uri cu alte website-uri despre boli rare şi tratamente.
Swedish: Se figur 3.
Romanian: Vezi Figura 3.
Swedish: till v30
Romanian: s.28 până la s.30
Swedish: Även om graden av funktionsnedsättning inte har någon påvisbar effekt på Ceplenes farmakokinetiska profil bör försiktighet iakttas när Ceplene ges till patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
Romanian: Cu toate că gradul de insuficienţă renală nu a putut fi corelat cu disponibilitatea farmacocinetică a Ceplene, este recomandată administrarea cu prudenţă a acestui medicament la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Swedish: Om du har leverproblem ska du berätta det för din läkare innan du tar Ceplene.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu ficatul, informaţi-l pe medicul dumneavoastră înaintea începerii tratamentului.
Swedish: Figur 7
Romanian: Figure 7
Swedish: • Förstoppning, svullen buk, inflammation i munnen
Romanian: • Constipaţie, stomac balonat, gură inflamată
Swedish: En injektionsflaska med 0,5 ml lösning innehåller 0,5 mg histamindihydroklorid.
Romanian: Un flacon de 0,5 ml soluţie conţine diclorhidrat de histamină 0,5 mg.
Swedish: Självinjektion av Ceplene
Romanian: Autoinjectarea Ceplene
Swedish: Torka huden med en alkoholsvabb.
Romanian: Utilizaţi un tampon cu alcool medicinal pentru a curăţa pielea.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Swedish: till v66
Romanian: s.64 până la s.66
Swedish: Ceplene kan dessutom innehålla natriumhydroxid och/eller saltsyra för pH-justering.
Romanian: • Celelalte componente sunt apă pentru preparate injectabile şi clorură de sodiu, și de asemenea, poate să conțină hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.
Swedish: Figur 6
Romanian: Figure 6
Swedish: Om du använt för stor mängd av Ceplene
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ceplene
Swedish: Studien AML-1 var en explorativ studie med 39 AML-patienter i remission.
Romanian: Studiul LMA-1 a fost unul explorator, înrolând 39 pacienţi cu LMA în remisiune pentru a determina doza şi fezabilitatea asocierii Ceplene cu IL-2.
Swedish: Därför ska Ceplene och IL-2 inte användas under graviditet.
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu Ceplene și IL-2 nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Swedish: Överhuvudtaget var systemisk exponering av Ceplene högre i patienter jämfört med friska frivilliga men denna skillnad var inte statistiskt signifikant.
Romanian: Expunerea sistemică totală la Ceplene a fost mai mare la pacienți comparativ cu subiecții sănătoși.
Swedish: v22
Romanian: H2.
Swedish: • Smärta i armar, ben och rygg
Romanian: • Dureri la nivelul membrelor şi dureri de spate
Swedish: Se produktresumén för IL-2 för information om graviditet och amning i samband med IL-2behandling.
Romanian: Se recomandă consultarea Rezumatului caracteristicilor produsului pentru IL-2 pentru informaţii privind efectele acestuia asupra sarcinii şi alăptării.
Swedish: Mycket vanliga nästäppa
Romanian: Foarte frecvente palpitații
Swedish: Magtarmkanalen illamående, dyspepsi, diarré Mycket vanliga kräkningar, smärta i övre delen av buken, muntorrhet, gastrit, uppspänd buk
Romanian: Foarte frecvente vărsături, dureri localizate în etajul abdominal superior, xerostomie, gastrită, distensie abdominală
Swedish: Hos patienter som genomgår diagnostiska procedurer eller kirurgiska ingrepp ska därför Ceplenes additiva effekt beaktas före proceduren eller ingreppet (se avsnitt 4.4).
Romanian: S-a observat că blocantele neuromusculare, analgezicele opioide şi diferitele substanţe de contrast pot induce eliberarea de histamină endogenă, motiv pentru care, în cazul pacienţilor care urmează să parcurgă intervenţii chirurgicale sau anumite proceduri diagnostice, trebuie luat în considerare efectul aditiv al Ceplene înaintea începerii procedurilor respective (vezi pct. 4.4).
Swedish: Hud och subkutan vävnad hudutslag
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat xerodermie
Swedish: Mycket vanliga smärta i extremiteterna, ryggsmärta
Romanian: Foarte frecvente dureri ale membrelor, dorsalgii Frecvente
Swedish: Ceplene- och IL-2-doserna ska ges med 60 minuters mellanrum.
Romanian: Dozele de Ceplene şi IL-2 trebuie administrate la interval de 60 minute, care se menţine pe parcursul întregului tratament.
Swedish: Om ett onormalt antal vita blodkroppar observeras på nytt under nästföljande cykel rekommenderas en permanent minskning av IL-2-dosen.
Romanian: Valori anormale ale leucogramei - dozele de IL-2 se reduc cu 20% pe tot restul ciclului de tratament, iar dacă valorile anormale ale leucogramei reapar în următorul ciclu de tratament, se recomandă reducerea permanentă a dozelor de IL-2.
Swedish: Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek
Romanian: Conţinut (concentraţie)
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn
Romanian: Denumirea comercială a medicamentului
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 juli 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 16 juli 2006
Romanian: Data primei autorizări: 16 iulie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 iulie 2006
Swedish: Detta har dock inte observerats hittills i de kliniska studierna.
Romanian: Totuşi, acest fapt nu a fost observat în studiile clinice până în momentul actual.
Swedish: CEPROTIN med mat och dryck
Romanian: CEPROTIN împreună cu alimente şi băuturi
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C-8C).
Romanian: A se păstra în frigider (2C - 8C).
Swedish: Varje förpackning innehåller också:
Romanian: De asemenea, fiecare pachet conţine:
Swedish: Totalt har CEPROTIN givits 6 375 gånger.
Romanian: În total s-au efectuat 6375 de administrări de CEPROTIN.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för information om infektion med parvovirus B19.
Romanian: Vezi pct. 4.4 pentru informaţii despre infecţia cu parvovirusul B19.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Swedish: Vad CEPROTIN är och vad det används för
Romanian: Ce este CEPROTIN şi pentru ce se utilizează
Swedish: I händelse av chock ska gällande riktlinjer för chockbehandling följas.
Romanian: În caz de şoc trebuie respectate standardele medicale curente privind terapia şocului.
Swedish: Trots detta, tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Romanian: Cu toate acestea, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Swedish: Patienter med HIT bör undvika heparininnehållande läkemedel i framtiden.
Romanian: Pacienţii cu TIH vor trebui să evite în viitor tratamentul cu medicamente care conţin heparină.
Swedish: Var särskilt försiktig med CEPROTIN om allergiska symptom uppstår.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi CEPROTIN dacă apar simptome de alergie.
Swedish: Lösningen ska kasseras om partiklar kan observeras.
Romanian: Soluţia trebuie eliminată dacă există particule vizibile.
Swedish: Allt eftersom tendensen för trombbildning minskar kan frekvensen minskas.
Romanian: Pe măsură ce scade tendinţa de formare a cheagului de sânge, frecvenţa poate fi redusă.
Swedish: Individuellt utbyte varierade från 0,50 till 1,76 [(IE/dl)/(IE/kg)].
Romanian: Recuperarea individuală crescută a fost cuprinsă între 0,50 şi 1,76 [(UI/dL)/(UI/kg)].
Swedish: CIOMS frekvenskategorier: mycket vanliga (> = 10 %); vanliga (> = 1 % - < 10 %), mindre vanliga (> = 0,1 % - < 1 %), sällsynta (> = 0,01% - < 0,1%), mycket sällsynta (< 0,01 %).
Romanian: Frecvente (>=1% - <10%), Mai puțin frecvente (>=0,1% - <1%), Rare (>=0,01%
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, ATC-kod: B01AD12
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antitrombotice; enzime codul ATC: B01AD12
Swedish: Inga interaktioner med andra läkemedel är för närvarande kända.
Romanian: Nu se cunosc în prezent interacţiuni cu alte medicamente.
Swedish: Inga symptom på överdosering av CEPROTIN har rapporterats.
Romanian: Nu s-au raportat simptome de supradozaj cu CEPROTIN.
Swedish: Om dessa symptom uppstår under administreringen av CEPROTIN ska injektionen avbrytas.
Romanian: Dacă astfel de simptome apar în timpul administrării CEPROTIN, injectarea trebuie întreruptă.
Swedish: • inför förestående kirurgiskt eller invasivt ingrepp
Romanian: • este inevitabilă o intervenţie chirurgicală sau o terapie invazivă
Swedish: Om en sådan reaktion inträffar kommer din läkare att avgöra vilken behandling som är lämplig.
Romanian: În cazul apariţiei unor asemenea reacţii, medicul va decide tratamentul adecvat.
Swedish: Rapporterna antyder att CEPROTIN tolereras väl hos barn och spädbarn.
Romanian: Rezultatele obţinute sugerează faptul că CEPROTIN este bine tolerat la copiii mici şi la sugari.
Swedish: Patienterna bör informeras om att omedelbart kontakta sin läkare om dessa symptom uppkommer (se avsnitt 4.4).
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să se adreseze imediat medicului dacă apar aceste simptome (vezi pct. 4.4).
Swedish: Sluta inte använda CEPROTIN utan att rådgöra med din läkare.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi CEPROTIN fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Romanian: Medicament eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Swedish: Vad CEPROTIN är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder CEPROTIN Hur du använder CEPROTIN Eventuella biverkningar
Romanian: Ce este CEPROTIN şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CEPROTIN Cum să utilizaţi CEPROTIN Posibile reacţii adverse
Swedish: Därför anses inte experimentella studier avseende tumörframkallande eller mutagena effekter - särskilt hos heterologa arter - nödvändiga.
Romanian: De aceea, se consideră că nu sunt necesare studii experimentale privind efectele oncogene sau mutagene, mai ales la specii heterologe.
Swedish: Varje förpackning innehåller också en överföringskanyl och en filternål.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine de asemenea un ac pentru procedura de transfer şi un ac pentru filtrare.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Swedish: Om du har en njur- och/eller leversjukdom, informera din läkare om detta för det kan medföra att behandlingen kan behöva justeras.
Romanian: Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor şi/sau ficatului informaţi medicul dumneavoastră, deoarece acesta ar putea fi nevoit să ajusteze tratamentul în consecinţă.
Swedish: Den individuella halveringstiden varierade från 4,4 till 15,8 timmar bestämd med en modell-beroende analys och från 4,9 till 14,7 timmar bestämd med modell-oberoende analys.
Romanian: Timpii individuali de înjumătăţire plasmatică au variat de la 4,4 la 15,8 ore utilizând un model compartimental şi de la 4,9 la 14,7 utilizând un model non-compartimental.
Swedish: Ingen information finns om utsöndring av protein C i mjölk.
Romanian: În plus, nu există informaţii referitoare la excreţia proteinei C în lapte.
Swedish: Du rekommenderas att hålla dig till den dosnivå och de behandlingsintervall som din läkare rekommenderat.
Romanian: Se recomandă să respectaţi doza şi frecvenţa recomandate de medicul dumneavoastră.
Swedish: Psykiska störningar rastlöshet
Romanian: Tulburări psihice agitaţie
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i CEPROTIN:
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale CEPROTIN
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder CEPROTIN
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CEPROTIN