FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Til mindre operationer krævedes gennemsnitligt 2,5 infusioner (mellem 1 og 4 infusioner) og der krævedes en gennemsnitlig kumulativ dosis på 89 IE/kg (mellem 51 og 127 IE/kg) for at opretholde hæmostase.
Czech: U menších chirurgických zákroků bylo k zachování hemostázy zapotřebí v průměru 2,5 infuzí (1 až 4 infuze) a průměrná kumulativní dávka 89 IU/kg (51 až 127 IU/kg).
Danish: Natriumhydroxid (for pH-justering) Dinatriumphosphatdihydrat Natriumklorid
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Danish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Tyskland
Czech: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße, 63263 Neu-Isenburg
Danish: Kirurgisk hæmostase
Czech: Hemostáza po chirurgickém výkonu
Danish: Vend forsigtigt hætteglasset for at sikre, at pulveret blandes godt.
Czech: Injekční lahvičkou jemně otáčejte, aby se prášek řádně promíchal.
Danish: Hvis du har glemt at tage Coagadex
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Coagadex
Danish: Hvis du mener, at du tager for meget, skal du stoppe injektionen og fortælle det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Czech: Pokud se domníváte, že jste použil(a) příliš velkou dávku, injekci neaplikujte a oznamte to lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Danish: Sakkarose
Czech: Sacharóza
Danish: Træk luft ind i sprøjten ved at trække stemplet til den mængde vand, der er tilsat.
Czech: Nasajte vzduch do injekční stříkačky vytažením pístu do požadovaného množství přidané vody.
Danish: Coagadex leveres med den mængde opløsningsmiddel, der er vist i tabellen.
Czech: 5 ml Coagadex je dodáván s množstvím rozpouštědla uvedeném v tabulce.
Danish: Bio Products Laboratory Limited, Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire, WD6 3BX, Storbritannien Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Czech: Bio Products Laboratory Limited, Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire, WD6 3BX, Velká Británie
Danish: - Opløsningsmiddel: vand til injektionsvæske.
Czech: - Rozpouštědlo: voda pro injekci.
Danish: Hætteglas med opløsningsmidlet indeholder farveløs væske.
Czech: Injekční lahvička s rozpouštědlem obsahuje čirou, bezbarvou tekutinu.
Danish: Den dosis, du har brug for, afhænger af dit blods normale factor Xniveau og beregnes af din læge.
Czech: Požadovanou dávku vypočte lékař podle Vaší normální hladiny faktoru X v krvi.
Danish: Hætteglas med opløsningsmiddel: vand til injektionsvæske.
Czech: Injekční lahvička s rozpouštědlem: voda pro injekci.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Coagadex
Czech: Další léčivé přípravky a Coagadex
Danish: Human koagulationsfaktor X er stort set fastholdt i det vaskulære rum: den tilsyneladende gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vss)
Czech: Lidský koagulační faktor X zůstává z velké části ve vaskulárním kompartmentu: průměrný zdánlivý distribuční objem (Vss) byl 56,3 (24,0) ml/kg.
Danish: Trin 1: Fjern låget fra pulverhætteglasset og rengør toppen af proppen med en spritserviet.
Czech: 1. krok: Odstraňte uzávěr z injekční lahvičky s práškem a očistěte horní část zátky alkoholovým tamponem.
Danish: Dosis og varighed af behandlingen afhænger af sværhedsgraden af faktor X-mangel (dvs. patientens baseline faktor-X-niveau), stedet og omfanget af blødningen samt af patientens kliniske tilstand.
Czech: pacientova výchozí hladina faktoru X), na místě a rozsahu krvácení a na klinickém stavu pacienta.
Danish: Mediane og gennemsnitlige doser pr. infusion hos de 4 børn under 6 år var begge 40,1 IE/kg (95 % CI 30,70; 49,57), og hos de 5 børn fra 6 til og med 11 år var mediandosis 39,6 IE/kg, og den gennemsnitlige dosis var 37,7 IE/kg (95 % CI: 23,42; 51,91).
Czech: Medián i průměrná dávka na infuzi u čtyř dětí ve věku do 6 let byly 40,1 IU/kg (95% CI: 30,70; 49,57)
Danish: Trin 6: Vend straks hætteglasset med opløsningen på hovedet, hvorefter opløsningen vil blive trukket ind i sprøjten.
Czech: 6. krok: Injekční lahvičku s roztokem ihned převraťte, aby roztok natekl do injekční stříkačky.
Danish: Trin 5
Czech: 5. krok
Danish: Hvornår skal Coagadex injiceres?
Czech: Kdy je třeba podat injekci přípravku Coagadex
Danish: Perioperativ behandling (voksne og unge på mindst 12 år) Præ-operativt: Beregn Coagadex-dosis for at hæve plasma faktor X-niveauerne til 70-90 IE/dl.
Czech: Perioperační péče (dospělí a dospívající ve věku od 12 let) Před operací: vypočtěte dávku přípravku Coagadex tak, aby došlo k vzestupu hladiny faktoru X na 70-90 IU/dl.
Danish: 1 hætteglas med opløsningsmiddel: 2,5 ml eller 5 mlopløsningsmiddel i et type 1 glashætteglas forseglet med en gummiprop (halobutyl) og et oversegl.
Czech: Injekční lahvička s rozpouštědlem: 2,5 ml nebo 5 ml roztoku v injekční lahvičce ze skla třídy I uzavřené halobutylovou pryžovou zátkou a uzávěrem.
Danish: Opløsningsmiddel Vand til injektionsvæske
Czech: Voda pro injekci
Danish: Ingen farmakokinetiske undersøgelser er blevet gennemført, men der er ingen forventet effekt på alder på Coagadex' farmakokinetiske profil.
Czech: Starší pacienti Nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie, ale neočekává se, že věk ovlivní farmakokinetický profil přípravku Coagadex.
Danish: • Bevæg forsigtigt glasset rundt for at sikre, at pulveret blandes godt.
Czech: • Injekční lahvičkou jemně otáčejte, aby se prášek řádně promíchal.
Danish: Sæt sprøjten fast på den klare del af overførselsenheden og skub luften ind i hætteglasset.
Czech: Injekční stříkačku nasaďte na průhlednou část adaptéru a vtlačte vzduch do injekční lahvičky.
Danish: Din læge vil sørge for de nødvendige laboratorieprøver for at se, om dette er tilfældet.
Czech: Váš lékař provede náležitá laboratorní vyšetření ke stanovení přítomnosti těchto inhibitorů v krvi.
Danish: Produktet må kun restitueres med Mix2Vial, som leveres med pakningen.
Czech: Přípravek může být rekonstituován pouze za použití filtračního přepouštěcího adaptéru Mix2Vial, který je součástí balení.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Czech: 1 adaptér (Mix2Vial) Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Danish: Profylakse af blødningsepisoder
Czech: Profylaxe krvácivých příhod
Danish: Nødvendig dosis (IE) = legemsvægt (kg) x den ønskede faktor X-stigning (IE/dl) x 0,5
Czech: Požadovaná dávka (IU) = tělesná hmotnost (kg) x požadovaný vzestup hladiny faktoru X (IU/dl)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED 250 IE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 250 IU
Danish: 500 IE human koagulationsfaktor X, ca. 100 IE/ml
Czech: factor X coagulationis humanus 500 IU, přibližně 100 IU/ml
Danish: Fjern den fyldte sprøjte fra enheden.
Czech: Vyjměte naplněnou stříkačku z adaptéru.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet indberettet i kliniske forsøg med 27 patienter, som blev behandlet med Coagadex.
Czech: V klinických studiích, které zahrnovaly 27 pacientů léčených přípravkem Coagadex, byly hlášeny níže uvedené nežádoucí účinky.
Danish: Ingen farmakokinetiske undersøgelser er blevet gennemført, men der er ingen forventet effekt af køn eller leverfunktion på Coagadex' farmakokinetiske profil.
Czech: Nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie, ale neočekává se, že pohlaví nebo funkce ledvin ovlivní farmakokinetický profil přípravku Coagadex.
Danish: Coagadex 250 IE, pulver og opløsningsmiddel til injektionsvæske.
Czech: Coagadex 250 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Danish: På trods af dette kan muligheden for overførsel af smitstoffer ikke helt udelukkes, når der administreres lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma.
Czech: Přesto nemůže být při podávání léčiv vyráběných z lidské krve nebo plazmy zcela vyloučena možnost přenosu infekce.
Danish: Coagadex 500 IE, pulver og opløsningsmiddel til injektionsvæske.
Czech: Coagadex 500 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Czech: tlak na hrudi, mravenčení, zvracení, sípot.
Danish: Kræver ingen dosisjustering.
Czech: Starší pacienti Není nutná žádná úprava dávky.
Danish: 250 IE human koagulationsfaktor X, ca. 100 IE/ml
Czech: factor X coagulationis humanus 250 IU, přibližně 100 IU/ml
Danish: 250 IE og 500 IE-præsentationerne skal restitueres med hhv. 2,5 ml og 5 ml vand til injektionsvæske.
Czech: 250 IU přípravku rekonstituujte v 2,5 ml vody pro injekci a 500 IU přípravku v 5 ml vody pro injekci.
Danish: Omhyggelig kontrol af dosis og behandlingens varighed er især vigtig ved større kirurgiske indgreb.
Czech: V případě velkých chirurgických zákroků je pečlivé monitorování dávky a délky trvání léčby obzvláště důležité.
Danish: Det er især vigtigt at kontrollere dosis og behandlingsvarighed nøje i tilfælde af større operationer.
Czech: V případě velkých chirurgických zákroků je obzvláště důležité pečlivé monitorování dávky a délky trvání léčby.
Danish: Der medfølger desuden en overførselsenhed, Mix2Vial.
Czech: Součástí balení je také filtrační přepouštěcí adaptér Mix2Vial.
Danish: Coagadex bør ikke bruges som modgift mod effekten af direkte orale antikoagulerende lægemidler hos patienter, der ikke har faktor X-mangel.
Czech: Tato antitrombotika nemají být používána u pacientů s deficiencí faktoru X. Coagadex by neměl být použit jako antidotum proti účinkům přímých perorálních antikoagulancií (DOAC) u pacientů, kteří nemají deficienci faktoru X.
Danish: Der blev indberettet et enkelt tilfælde af utilsigtet overdosis i de kliniske forsøg, hvor en patient modtog ca. 80 IE/kg Coagadex til behandling af en blødning.
Czech: V klinických hodnoceních, během kterých bylo pacientovi podáno přibližně 80 IU/kg přípravku Coagadex k léčbě krvácení, byl hlášen jeden případ neúmyslného předávkování.
Danish: • Fjern den fyldte sprøjte fra enheden.
Czech: • Vyjměte naplněnou stříkačku z injekční lahvičky.
Danish: Tegn på disse kan omfatte udslæt (herunder nældefeber), prikken, rødmen, kvalme, opkastning, hovedpine, hoste, hvæsen, trykken for brystet, kulderystelser, hurtig puls, svimmelhed, sløvhed, rastløshed, hævelse i ansigtet, stramning i halsen, ubehag omkring injektionsstedet.
Czech: bolest hlavy, kašel, sípot, tlak na hrudi, zimnici, zrychlenou srdeční frekvenci, závrať, letargii, neklid, otok obličeje, stažení hrdla, nepříjemný pocit v místě vpichu.
Danish: 1 hætteglas med opløsningsmiddel med 5 ml vand til injektionsvæske
Czech: 1 injekční lahvička s rozpouštědlem, které obsahuje 5 ml vody pro injekci
Danish: Hvis du holder op med at tage Coagadex
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Coagadex
Danish: Overførselsenhed Mix2Vial.
Czech: Filtrační přepouštěcí adaptér (Mix2Vial).
Danish: • Fjern hætten fra hætteglasset med pulver og rengør toppen af proppen med en spritserviet.
Czech: • Odstraňte uzávěr z injekční lahvičky s práškem a očistěte horní část zátky pomocí alkoholového vatového tamponu.
Danish: Rygsmerter
Czech: Kojení
Danish: Trin 5: Adskil det tomme hætteglas med opløsningen og den blå del fra den klare del ved at skrue mod uret.
Czech: 5. krok: Odšroubujte prázdnou injekční lahvičku, ve které bylo rozpouštědlo, a modrou část adaptéru od průhledné části adaptéru proti směru hodinových ručiček.
Danish: Bring beholderne med Coagadex til stuetemperatur før blanding.
Czech: Před smícháním zahřejte lahvičku přípravku Coagadex na pokojovou teplotu.
Danish: Trin 1
Czech: 1. krok
Danish: Det anbefales på det kraftigste, at produktets navn og batchnummer registreres, hver gang du får en dosis Coagadex®, for at føre regnskab med hvilke batch der er brugt.
Czech: Při každém podání dávky přípravku Coagadex důrazně doporučujeme zaznamenat název a číslo šarže přípravku, aby se uchoval záznam o použitých šaržích.
Danish: 1 hætteglas med opløsningsmiddel med 2,5 ml vand til injektionsvæske
Czech: 1 injekční lahvička s rozpouštědlem, které obsahuje 2,5 ml vody pro injekci
Danish: Trin 2: Placér den blå ende af overførselsenheden på hætteglasset med opløsningsmidlet og skub lige ned, indtil spidsen trænger igennem gummiproppen og klikker på plads.
Czech: 2. krok: Umístěte modrou část adaptéru pro injekční lahvičku s rozpouštědlem a stlačujte, dokud hrot nepropíchne pryžovou zátku a nezacvakne na místo.
Danish: Hætteglassene skal bringes til stuetemperatur (ikke over 30 °C), inden snapp-off-låget fjernes fra pulverhætteglasset.
Czech: Injekční lahvičky před odstraněním odtrhávacího uzávěru z lahvičky s práškem nejdříve zahřejte na pokojovou teplotu (maximálně 30 °C).
Danish: Trin 4: Opløsningsmidlet vil blive trukket ind i pulverhætteglasset vha.
Czech: 4. krok: Rozpouštědlo začne pomocí vakua vtékat do injekční lahvičky s práškem.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du tager Coagadex:
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Coagadex se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Danish: Omhyggelig styring af substitutionsterapi er især vigtig i tilfælde af en større operation eller livstruende blødningsepisoder
Czech: V případě velkých chirurgických zákroků či životu nebezpečných krvácivých příhod je pečlivé monitorování substituční terapie obzvláště důležité.
Danish: Nedsat nyrefunktion
Czech: Porucha funkce ledvin
Danish: • Adskil det tomme hætteglas med opløsningsmiddel og den blå del fra den klare del ved at skrue af mod uret.
Czech: • Odšroubujte prázdnou injekční lahvičku, ve které bylo rozpouštědlo, a modrou část adaptéru od průhledné části adaptéru proti směru hodinových ručiček.
Danish: 25 IE/kg to gange ugentligt er den foreslåede startdosis for profylakse hos patienter >12 år, hvor dosisniveauer og doseringsintervaller kan blive justeret efter klinisk indikation.
Czech: Pro profylaxi u pacientů ve věku > 12 let je doporučená počáteční dávka 25 IU/kg dvakrát týdně.
Danish: Opbevaring af Coagadex
Czech: Jak Coagadex uchovávat
Danish: For sekundær profylakse mod fornyet blødning eller kortvarig profylakse før forventet fysisk aktivitet eller tandlægebesøg: Der skal injiceres 25 IE/kg Coagadex og gentag efter behov.
Czech: Sekundární profylaxe zaměřená proti opětovnému krvácení nebo krátkodobá profylaxe před plánovanou fyzickou aktivitou nebo stomatologickými výkony: má být aplikováno 25 IU/kg přípravku
Danish: Trin 6
Czech: 6. krok
Danish: Trin 4
Czech: 4. krok
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED 500 IE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 500 IU
Danish: Trin 2
Czech: 2. krok
Danish: • Tilslut sprøjten til den klare del af overførselsenheden og skub luften fra sprøjten ind i hætteglasset.
Czech: • Injekční stříkačku nasaďte na průhlednou část adaptéru a stlačte vzduch v injekční stříkačce do injekční lahvičky.
Danish: • Pil toppen af pakken af med overførselsenheden men lad enheden blive i pakken.
Czech: • Odtrhněte horní část obalu adaptéru, ale ponechte jej v obalu.
Danish: Trin 3
Czech: 3. krok
Danish: Sådan skal du bruge Coagadex
Czech: Jak se Coagadex používá
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Coagadex Sådan skal du bruge Coagadex Bivirkninger
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Coagadex a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Coagadex používat
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER HÆTTEGLASETIKET 5 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY 5 ml
Danish: Trods disse foranstaltninger, kan muligheden for overførsel af en infektion ikke helt udelukkes, når lægemidler, som er fremstillet af humant blod eller plasma, administreres.
Czech: Přes tato opatření při podávání léků vyráběných z lidské krve nebo plazmy nelze možnost přenosu infekce zcela vyloučit.
Danish: Mængde af Coagadex
Czech: Množství přípravku Coagadex Množství rozpouštědla
Danish: Kontrol af blødningsepisoder
Czech: Zástava krvácivých příhod
Danish: Coagadex modvirkes sandsynligvis af faktor Xa-inhibitorer, direkte eller indirekte.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Působení přípravku Coagadex mohou ovlivnit inhibitory faktoru Xa, přímé či nepřímé.
Danish: Din læge vil eventuelt anbefale, at du overvejer at blive vaccineret mod hepatitis A og B, hvis du regelmæssigt eller gentagne gange får human plasma-afledt faktor X-produkter.
Czech: Pokud jsou Vám přípravky s lidským faktorem X získaným z plazmy podávány pravidelně nebo opakovaně, může Vám lékař doporučit očkování proti hepatitidě A a B.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. oktober 1998 Dato for seneste fornyelse: 15. oktober 2008
Czech: Datum první registrace: 15. října 1998 Datum posledního prodloužení: 15. října 2008
Danish: Data fra dyrestudier er utilstrækkelige.
Czech: Údaje ze studií na zvířatech jsou nedostatečné.
Danish: CoAprovel bør tages mindst en time før eller fire timer efter disse lægemidler;
Czech: CoAprovel by se měl užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři hodiny po užití těchto léčivých přípravků;
Danish: Hvis det er muligt, bør der anvendes diuretika af en anden klasse;
Czech: Pokud je to možné, měla by se použít jiná třída diuretik;
Danish: Nogle af bivirkningerne kan dog være alvorlige og kan kræve medicinsk behandling.
Czech: Některé účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat lékařské ošetření.
Danish: Patienten skal monitoreres tæt, og behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Czech: Pacienta je třeba pečlivě monitorovat a léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Danish: Gennemsnitsalderen var 52,5 år; 13% var ≥ 65 år, og kun 2% var ≥ 75 år.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 52,5 let, 13 % bylo ≥ 65 let a pouze 2 % pacientů bylo ≥ 75 let.
Danish: Der blev under den 8-uger lange behandlingsperiode ikke indberettet tilfælde af syncope i nogen af behandlingsgrupperne.
Czech: Během 8týdenního léčebného období nebyl v žádné z léčebných skupin zaznamenán výskyt synkopy.
Danish: Primær behandling er seponering af lægemidlet så hurtigt som muligt.
Czech: Primární léčba spočívá v co nejrychlejším vysazení přípravku.
Danish: Den terminale halveringstid ændredes dog ikke signifikant.
Czech: Terminální eliminační poločas se však významně nelišil.
Danish: Du skal stoppe behandlingen med CoAprovel og søge lægehjælp.
Czech: Musíte přerušit léčbu přípravkem CoAprovel a vyhledat lékařskou péči.
Danish: Irbesartan påvirkede ikke overlevelse, udvikling eller reproduktion af afkommet.
Czech: Irbesartan neovlivňoval přežití, vývoj ani reprodukci potomků.
Danish: Den maksimale effekt blev opnået efter 3-6 timer.
Czech: Maximální hodnoty byly naměřeny po 3-6 hodinách.
Danish: Behandling af essentiel hypertension.
Czech: Léčení esenciální hypertenze.
Danish: Hvis du har glemt at tage CoAprovel
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít CoAprovel
Danish: Se også information under "Tag ikke CoAprovel".
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek CoAprovel".
Danish: Hvis CoAprovel anvendes i ammeperioden, bør dosis være så lav som muligt.
Czech: Pokud se CoAprovel během kojení užívá, mají být dávky co nejnižší.
Danish: CoAprovel frarådes til behandling af børn og unge, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt.
Czech: CoAprovel není doporučen pro podávání dětem a mladistvým, jelikož bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny.
Danish: Virkningen af CoAprovel afhænger ikke af alder eller køn.
Czech: Odpověď na CoAprovel není ovlivněna věkem ani pohlavím.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når denne kombination anvendes, især hos ældre.
Czech: Tato kombinace by měla být podávána s opatrností, zvláště u starších pacientů.
Danish: Symptomerne omfatter akut synsnedsættelse eller øjensmerter og opstår typisk inden for timer til uger efter behandlingsstart.
Czech: Příznaky zahrnují akutní nástup snížené zrakové ostrosti nebo bolest oka a obvykle se objevují během hodin až týdnů po zahájení léčby.
Danish: Se punkt 2 "CoAprovel indeholder lactose"
Czech: Viz bod 2 „Přípravek CoAprovel obsahuje laktosu".
Danish: Det kan være nødvendigt at øge dosis af probenecid eller sulfinpyrazon.
Czech: Může být nutné zvýšit dávky probenecidu nebo sulfinpyrazonů.
Danish: Tabletterne skal synkes med en tilstrækkelig mængde væske (for eksempel 1 glas vand).
Czech: Tablety polykejte spolu s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody).
Danish: 58% af de inkluderede patienter var mænd.
Czech: Studie zahrnovala 58% mužů.
Danish: CoAprovel må ikke gives til børn under 18 år.
Czech: CoAprovel by neměly užívat děti mladší 18 let.
Danish: Den maksimale blodtrykssænkende effekt nås 6-8 uger efter behandlingen er påbegyndt.
Czech: Maximálního účinku na snížení krevního tlaku se dosáhne za 6-8 týdnů po zahájení léčby.
Danish: Irbesartan AUC- og Cmax-værdier var også noget højere hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (18-40 år).
Czech: Hodnoty AUC a Cmax byly o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18 - 40 let).
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til essentiel hypertension hos gravide kvinder, undtagen i sjældne tilfælde, hvor ingen anden behandling kan anvendes.
Czech: Hydrochlorothiazid se nemá používat k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen kromě vzácných případů, kdy nelze použít jinou léčbu.
Danish: Alle disse ændringer ansås for at være forårsaget af irbesartans farmakologiske virkning.
Czech: Všechny tyto změny se považují za kauzálně spojené s farmakologickým účinkem irbesartanu.
Danish: Depression, søvnforstyrrelser
Czech: deprese, poruchy spánku
Danish: Mindst 61% af den orale dosis udskilles uomdannet inden for 24 timer.
Czech: Alespoň 61 % perorální dávky se vyloučí v nezměněné formě během 24 hodin.
Danish: Den vigtigste cirkulerende metabolit er glucuronidet af irbesartan (ca. 6%).
Czech: Hlavní cirkulující metabolit je irbesartan glukuronid (přibližně 6 %).
Danish: Den anbefalede dosis af CoAprovel er en eller to tabletter dagligt.
Czech: Doporučená dávka přípravku CoAprovel je jedna nebo dvě tablety denně.
Danish: Kloridmangel er generelt beskeden og kræver normalt ingen behandling.
Czech: Deficit chloridů bývá obvykle mírný a obvykle nevyžaduje léčbu.
Danish: CoAprovel frarådes til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Czech: CoAprovel se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Danish: Den anbefalede dosis af CoAprovel er en tablet dagligt.
Czech: Doporučená dávka přípravku CoAprovel je jedna tableta denně.
Danish: Fødeindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af CoAprovel.
Czech: Potrava nemá na biologickou dostupnost přípravku CoAprovel vliv.
Danish: Der blev ikke observeret teratogen effekt hos hverken rotter eller kaniner.
Czech: Teratogenní účinky u potkanů nebo králíků zjištěny nebyly.
Danish: Børn og unge CoAprovel må ikke gives til børn og unge (under 18 år).
Czech: Děti a dospívající CoAprovel by neměli užívat děti a mladiství (mladší 18 let).
Danish: Hyppigheden af uønskede hændelser anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Czech: Velmi časté: (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné: (< 1/10 000).
Danish: Der blev ikke observeret toksikologiske fund med relevans for human terapeutisk anvendelse.
Czech: Nebyly pozorovány žádné toxikologické nálezy relevantní k terapeutickému použití u člověka.
Danish: I langsigtede opfølgningsstudier blev virkningen af irbesartan/hydrochlorthiazid opretholdt i mere end 1 år.
Czech: V dlouhodobých studiích následného sledování přetrvával účinek kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid po dobu jednoho roku.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Det kan være et tegn på, at du er ved at få grøn stær (glaukom, øget tryk i øjet/øjnene).
Czech: Může jít o příznak vyvíjejícího se glaukomu (zelený zákal), zvýšeného tlaku v očích.
Danish: Børn og unge må ikke få CoAprovel
Czech: Děti by neměly užívat CoAprovel