FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pirmajā pētījumā, kurā bija iesaistīti 163 pacienti pēc vēdera dobuma ķirurģiskām operācijām, Dzuveo sāpes samazināja par 26 punktiem, salīdzinot ar 13 punktiem, lietojot placebo (zāļu imitāciju).
Maltese: Fl-ewwel studju f'163 pazjent li saritilhom kirurġija addominali, l-uġigħ tnaqqas b'26 punt b'Dzuveo meta mqabbel ma' 13-il punt bi plaċebo (kura finta).
Latvian: Dzuveo nedrīkst lietot ilgāk kā 48 stundas.
Maltese: Dzuveo m'għandux jintuża għal aktar minn 48 siegħa.
Latvian: Dzuveo ir pieejamas kā 30 µg tabletes lietošanai zem mēles.
Maltese: Dzuveo jiġi bħala 30 µg pilloli għal taħt l-ilsien.
Latvian: Tās ir "hibrīdzāles".
Maltese: Dan huwa ‘mediċina ibrida'.
Latvian: Nopietnākās sufentanila blakusparādības ir smagi elpošanas traucējumi, kas var rasties apmēram 6 no 1000 cilvēkiem.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar serji b'sufentanil huma problemi severi fit-teħid tan-nifs, li jseħħu f'madwar 6 persuni minn kull 1,000.
Latvian: Atšķirība starp šīm zālēm ir tāda, ka Dzuveo ir pieejamas kā tabletes lietošanai zem mēles (tabletes, kas jāizšķīdina mutē, novietojot zem mēles), bet atsauces zāles ir šķīdums injekcijām.
Maltese: Id-differenza bejn il-prodotti hija li Dzuveo jiġi bħala pilloli għal taħt l-ilsien (pilloli li għandhom jinħallu taħt l-ilsien) filwaqt li l-mediċina ta' referenza hija soluzzjoni għall-injezzjoni.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā bija iesaistīts 101 pacients pēc pēdu operācijas, Dzuveo sāpes samazināja par apmēram 6 punktiem, bet placebo tās pastiprināja par apmēram 7 punktiem.
Maltese: Fit-tieni studju f'madwar 101 pazjent wara kirurġija fis-sieq, l-uġigħ tnaqqas b'madwar 6 punti b'Dzuveo u żdied b'madwar 7 punti bi plaċebo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Dzuveo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Dzuveo hija ssorveljata kontinwament.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka Dzuveo efektīvi mazina stipras sāpēs pēc ķirurģiskām operācijām.
Maltese: L-istudji juru li Dzuveo huwa effettiv biex inaqqas uġigħ sever wara l-kirurġiji.
Latvian: Dzuveo aktīvā viela sufentanils ir opioīds, kas darbojas, galvas smadzenēs piesaistoties receptoriem (mērķiem), ko dēvē par μ-opioīdu receptoriem.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' (imsejħa Sufenta Forte) li fiha l-istess sustanza attiva.
Latvian: PAMATINFORMĀCIJA
Maltese: INFORMAZZJONI ĠENERALI
Latvian: Londona, 2008. gada jūnijs EMEA/532267/2007- 1. redakcija
Maltese: Londra, Ġunju 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
Latvian: CVMP atzinums tika pieņemts 2007. gada 17. janvārī, un tam sekojošais Komisijas lēmums tika pieņemts 2007. gada 17. aprīlī.
Maltese: L-Opinjoni tal-CVMP ġiet adottata fis-17 ta' Jannar 2007 u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni sussegwenti fis-17 ta' April 2007.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU KOMITEJA (CVMP)
Maltese: KUMITAT GĦALL-PRODOTTI MEDIĊINALI GĦAL UŻU VETERINARJU (CVMP)
Latvian: PĀRSKATĪŠANAS PROCEDŪRAS ATZINUMS SASKAŅĀ AR 40. PANTU PAR SUVAXYN PARVO/E
Maltese: OPINJONI WARA REFERENZA SKOND L-ARTIKOLU 40 GĦAL SUVAXYN PARVO/E
Latvian: Suvaxyn Parvo/E ir indicētas cūku (jauncūku un sivēnmāšu) aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Erysipelothrix rhusiopathiae infekciju, serotipa 2 un serotipa 1 infekciju, izraisītos klīniskos simptomus.
Maltese: Suvaxyn Parvo/E huwa indikat għat-tilqim attiv fil-ħnieżer (ħnieżer nisa li għadhom ma kellhomx għalla [gilts] u ħnieżer nisa) biex jimpedixxi d-disturbi riproduttivi kkawżati minn parvovirus talqżieqeż u biex inaqqas is-sinjali kliniċi kkawżati minn infezzjonijiet ta' Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 2 u serotip 1.
Latvian: 2006. gada 11. jūlijā Francija paziņoja EMEA par pārskatīšanas procedūru attiecībā uz Suvaxyn Parvo/E saskaņā ar Padomes grozītās Direktīvas 2001/82/EK 40. pantu.
Maltese: Fil-11 ta' Lulju 2006, Franza nnotifikat lill-EMEA b'Referenza skond l-Artikolu 40 tad-Direttiva talKunsill 2001/82/KE, kif emendata, fir-rigward ta' Suvaxyn Parvo/E.
Latvian: Tāpēc CVMP ieteica ieviest izmaiņas šo zāļu reģistrācijas apliecībā, lai samazinātu seroloģiskā iedarbīguma testa uz pelēm mainību, veicot atbilstošus pasākumus, piemēram, aizstājot atsauces vakcīnu ar atsauces serumu seroloģiskā iedarbīguma testā.
Maltese: Għaldaqstant, is-CVMP irrakkomanda li l-Awtorizzazzjoni Għat-Tqegħid Fis-Suq għandha tkun varjata biex tnaqqas il-varjabbiltà tat-test tal-qawwa seroloġika fil-ġrieden b'miżuri xierqa bħassostituzzjoni ta' l-użu ta' vaċċin ta' referenza fit-test tal-qawwa seroloġika fil-ġrieden bl-użu ta' serum ta' referenza.
Latvian: Tomēr bija svarīgi nodrošināt, lai iedarbīguma testu robežvērtības neatšķiras no sākotnējām.
Maltese: Madankollu, kien importanti li jiġi żgurat li l-limiti ta' suċċess tat-test tal-qawwa ma jitbegħdux mill-oriġinali.
Latvian: 2006. gada 19. jūlijā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzsāka pārskatīšanas procedūru.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) beda l-proċedura ta' referenza fid19 ta' Lulju 2006.
Latvian: Viens ml satur 1.11 mg hidrokortizona aceponāta, 15.1 mg mikonazola (nitrāta veidā) un 1505 IU gentamicīna (sulfāta veidā).
Maltese: --1 Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1505
Latvian: Sastāvs
Maltese: Kontenitur
Latvian: Lietošanas veids
Maltese: Ma japplikax
Latvian: Lietošanai ausīs Vairākdevu paciņa ar pipeti
Maltese: Kontenitur multidoża b'pompa
Latvian: Iepakojuma veids
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Latvian: Kartona kastīte ar 5, 10, 50, 100 vai 200 pipetēm.
Maltese: Kaxxa tal-kartun fiha 5, 10, 50, 100 or 200 pipetta.
Latvian: I-20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Maltese: 20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Latvian: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Maltese: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Maltese: Taħżnux f'temperatura ogħla minn 25°C.
Latvian: dar@virbac.fr
Maltese: 73.48 E-mail. dar@virbac.fr
Latvian: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Maltese: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Latvian: 3001 Leuven
Maltese: B-3001 Leuven IL-BELĠJU
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 20/11/2008 Pirmās pārreģistrācijas datums: 11/11/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 20/11/2008
Latvian: Pret gentamicīnu rezistentu baktēriju sastopamība starp paraugiem, kas laikā no 2008. līdz 2010. gadam izolēti pirms ārstēšanas suņu otīta gadījumā lauka apstākļos (nosakot atbilstoši CLSI vadlīniju robežvērtībai ≥ 8 visiem izolātiem, izņemot Staphylococci, kam piemēro vērtību ≥16 μg/ml), bija zema: attiecīgi 4,7%, 2,9% un 12,5% starp Staphylococcus spp., Pseudomonas un Proteus spp..
Maltese: Batterji reżistenti għall-ġentamiċina iżolati barra bejn l-2008 u l-2010 f'otite kanina qabel il-kura (iddeterminat skont il-linja gwida CLSI breakpoint ≥ 8 għall-iżolati kollha ħlief għall-iStafilokokki ≥ 16 μg/ml) kienu baxxi: 4.7%, 2.9% u 12.5% għall-iStafilokokkus spp., Psewdomonas u Proteus spp. rispettivament.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 ml (10 devas).
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 ml (10 dożi)
Latvian: Hidrokortizona aceponāts pieder pie diesteru glikokortikosteroīdu klases.
Maltese: Idrokortiżon aċeponat jappartjeni għall-klassi dijesteri ta' glukokortikosterojdi.
Latvian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens)
Maltese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS(I)
Maltese: NUMRU(I)
Latvian: Viens ml satur 1,11 mg hidrokortizona aceponāta, 15,1 mg mikonazola (nitrāta veidā) un 1505 IU gentamicīna (sulfāta veidā).
Maltese: Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1,505 IU ġentamiċina (bħala sulfat).
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 10 ml (10 devas).
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 10 ml (10 dożi)
Latvian: ATĶvet kods: QS02CA03.
Maltese: QSO2 CA03
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvās vielas:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi Attivi :
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/08/085/001-006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/08/085/001-006
Latvian: Hidrokortizona aceponāts
Maltese: Idrokortiżon aċeponat
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)jekk ikun hemm bżonn
Latvian: Ir aprakstīta krusteniskā rezistence, t.i. rezistentie gēni pret gentamicīnu saistās ar citu pretmikrobu rezistences gēnu, kas tiek nodots starp patogēniem ar tādu ģenētisko elementu palīdzību kā plazmīdas, integroni un transpozoni.
Maltese: Ko-reżistenza ġiet deskritta, i.e. ġeni ta' reżistenza għal ġentamiċina nstabu li kienu fiżikament illinkjati ma' ġeni oħra ta' reżistenza antimikrobjali li huma ttrasferiti bejn patoġeni minħabba elementi ġenetiċi transferibbli bħal plasmidi, integroni u transposoni.
Latvian: Tās darbojas pret Grampozitīvām un Gramnegatīvām baktērijām, kā piemēram, patogēnām baktērijām, kas izolētas no suņu ausīm: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, utt.
Maltese: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli,eċċ
Latvian: ZĀĻU FORMA Ausu pilieni, suspensija.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Qtar għal widnejn, sospensjoni.
Latvian: Mikonazolam nav noteikti standartizēti in vitro uzņēmības robežpunkti, tomēr, izmantojot „Diagnostics Pasteur" piedāvāto metodi, netika atrasti nerezistenti celmi.
Maltese: Għal mikonażol, ma ġewx identifikati punti ta'effikaċja standard, in vitro, ta' suxxetibilita; madankollu jekk jintuża l-metodu ta' Diagnostics Pasteur, ma nstabu l-ebda strejns reżistenti.
Latvian: Veterinārās zāles ir trīs aktīvo vielu fiksēts savienojums (kortikosteroīdu, pretsēnīšu un antibiotiku):
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju hu taħlita fissa ta' tlIet sustanzi attivi (kortikosterojdi, antifungali u antibijotiku):
Latvian: Mikonazola nitrāts ir sintētisks imidazola atvasinājums ar izteiktu pretsēnīšu iedarbību.
Maltese: Mikonażol (bħala nitrat) hu derivattiv imidażol sintetiku b'attività pronunzjata antifungali.
Latvian: Parazītu izraisīta auss iekaisuma gadījumā nepieciešams lietot atbilstošus akaricīdus līdzekļus.
Maltese: F'każ ta' otite parasitika, għandha tingħata kura akariċidali adegwata.
Latvian: Mikonazola nitrāts
Maltese: Mikonażol bħala nitrat
Latvian: Daudzdevu iepakojums, kas sastāv no divām daļām, viena - ārējā balta polipropilēna caurulīte un otra iekšējā- (etilēna-metakrilika skābe) cinka kopolimērs (Surlīns) elastīgs maisiņš ar tērauda lodīti, aizvērts un aprīkots ar 1 ml bezgaisa sūkni ar netraumatisku kanulu, kas noslēgta ar plastmasas uzgali.
Maltese: Kontenitur ta' multidożi magħmul minn żewġ partijiet li joħorġu 'l barra, wieħed tubu riġidu abjad estern tal-polipropilin u powċ wieħed flessibbli intern (aċidu etilin-metakriliku)-żingu kopolimer (Surlin) li fih ballun tal-azzar magħluq b'pompa mingħajr arja tad-dożaġġ ta' 1 ml attrezzat b'kanula atrawmatika flessibbli u mgħottija b'kappa tal-plastik.
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/08/085/001
Maltese: NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/08/085/001
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Maltese: M'għandux jitħallat ma' kull prodott mediċinal veterinarju ieħor.
Latvian: A. MARĶĒJUMI
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu jiġu kkummerċjalizzati.
Latvian: Tālr. 0033/4.92.08.73.00 Fakss 0033/4.92.08.73.48 E-pasts.
Maltese: Fax. 0033/4.92.08.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Easotic ausu pilieni, suspensija suņiem Hydrocortisoni aceponas/ Miconazolum/ Gentamicinum
Maltese: VETERINARJU Qtar għal widnejn easotic, sospensjoni għall-klieb Idrokortiżon aċeponat- Mikonażol - Ġentamiċina
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Hidrokortizona aceponāts
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI Idrokortiżon aċeponat
Latvian: Daudzdevu iepakojums.
Maltese: FIL-PAKKETT
Latvian: EXP {mēnesis/gads}
Maltese: Lott {numru}
Latvian: Mikonazols selektīvi inhibē ergosterolu sintēzi, kas ir rauga un sēnīšu, tostarp Malassezia pachydermatis, membrānu pamatelements.
Maltese: Ilmikonażol jostakola b'mod selettiv is-sintesi ta' ergosterol, li hu komponiment essenzjali talmembrana tal-ħmira u fungi inklużi Malassezia pakidermatite.
Latvian: Tās ir pieejamas 10 ml pudelītē.
Maltese: Huwa disponibbli fi flixkun ta' 10 ml.
Latvian: Easotic satur trīs aktīvās vielas: hidrokortizona aceponātu, mikonazola nitrātu un gentamicīna sulfātu.
Maltese: Easotic fih tliet sustanzi attivi: aċeponat idrokortiżon, mikonażol nitrat u ġentamiċina sulfat.
Latvian: EASOTIC EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) EASOTIC Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Latvian: Tas darbojas, neļaujot baktērijām veidot olbaltumvielas.
Maltese: Dan jaġixxi billi jipprevjeni lbatterji jiffurmaw proteini.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Easotic?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Easotic?
Latvian: Kāpēc Easotic tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Easotic?
Latvian: Katrā grupā bija vienāds dažādu šķirņu, vecumu, dzimumu un svara suņu skaits.
Maltese: Ġie assenjat listess numru ta' klieb għal kull grupp ta' razza, età, sess u piż differenti.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dzīvnieka ieguvums, lietojot Easotic suņiem akūta otitis externa un akūtu atkārtotu otitis externa saasinājumu gadījumā, ko saista ar baktērijām, kas ir jutīgas pret gentamicīnu, un sēnītēm, kas ir jutīgas pret mikonazolu, jo īpaši pret Malassezia pachydermatis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Easotic reģistrācijas apliecību.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Easotic huma akbar mir-riskji tiegħu għat-trattament ta' otite esterna akuta u taħrix akut ta' otite esterna rikorrenti fil-klieb assoċjati ma' batterji suxxettibbli għal ġentamiċina u fungi suxxettibbli għal mikonażol b'mod partikolari l-Malassezia pachydermatis u rrakkomanda li Easotic jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Latvian: Kas ir Easotic?
Maltese: X'inhu Easotic?
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir aplūkota šā EPAR 6. modulī.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċji u r-riskji jista' jiġi kkonsultat fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Latvian: Neliels auss apsārtums ir novērots 2% suņu.
Maltese: Dehret daqxejn ħmura tal-widna f'madwar 2% tal-klieb.
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Latvian: Easotic ieteiktajā devā un pēc piecu dienu ilgas ārstēšanas bija tikpat iedarbīgas kā salīdzinājumam izmantotās zāles ausu infekcijas simptomu (apsārtuma, uztūkuma, izdalījumu no auss un diskomforta) mazināšanā.
Maltese: Meta wżat f'doża rakkomandata fuq ħamest ijiem, Easotic kien effettiv bħal mediċina ta' paragun fit-titjib tas-sintomi ta' infezzjonijiet tal-widnejn (ħmura, nefħa, tisfija tal-widna u skomdu).
Latvian: Gentamicīna sulfāts ir antibiotika, kas pieder aminoglikozīdu grupai.
Maltese: Isġentamiċina sulfat huwa antibijotiku li jappartjeni għall-grupp .
Latvian: Reģ. apl.
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Maltese: Isem(inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Latvian: Talks Povidons (K-29/32)
Maltese: Povidone (K-29/32)
Latvian: Herpes simplex,
Maltese: Bronkite, Herpes simplex,
Latvian: (mg oseltamivīra)
Maltese: (mg ta' oseltamivir)
Latvian: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Maltese: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Latvian: Dermatīts (tajā skaitā atopisks un alerģisks dermatīts)
Maltese: (inkluż dermatite allerġika u atopika)
Latvian: Pacienti ar rezistentām mutācijām (%)
Maltese: Pazjenti b'Mutazzjonijiet Reżistenti (%)
Latvian: 8 kg x 3 mg uz kg = 24 mg
Maltese: 8 kg x 3 mg kull kg = 24 mg
Latvian: (tajā skaitā vertigo), nogurums,
Maltese: (inkluż vertigo), Għeja,
Latvian: 137,5 ml (vai 150 ml)*
Maltese: 137.5 ml (jew 150 ml)*
Latvian: Iepakojumā 10 kapsulas.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 kapsuli.
Latvian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78 220
Latvian: (5 dienām)
Maltese: (għal 5 ijiem)
Latvian: retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Maltese: (≥ 1/100 sa < 1/10 ), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), u rari ħafna (< 1/10,000).
Latvian: 90 ml vai 100 ml*
Maltese: 90 ml jew 100 ml*
Latvian: 60 ml vai 75 ml*
Maltese: 60 ml jew 75 ml*
Latvian: Kapsulas izmērs: 2.
Maltese: Daqs tal-kapsuli: 2.
Latvian: Gripas profilakse:
Maltese: Prevenzjoni talinfluwenza:
Latvian: No tiem 851 bērni tika ārstēti ar oseltamivira suspensiju.
Maltese: Minn dawn, 851 tifel u tifla rċevew trattament b'suspensjoni ta' oseltamivir.
Latvian: Bulgārija
Maltese: България
Latvian: 10 kg vai vairāk
Maltese: 10kg or more
Latvian: NNT šajā pētījumā bija 25 (95 % TI 23 - 62).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien 25 (95 % CI 23 - 62).
Latvian: Sirds aritmija
Maltese: Arritmija kardijaka
Latvian: Ekzēma, dermatīts, izsitumi, nātrene
Maltese: Dermatite, Raxx, Urtikarja
Latvian: Specifar ABEE Τηλ: +30 210 5401500
Maltese: Specifar ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 5401500
Latvian: Nieru klīrenss (18,8 l/h) pārsniedz glomerulārās filtrācijas ātrumu (7,5 l/h), kas liecina, ka papildus glomerulārai filtrācijai notiek arī sekrēcija kanāliņos.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi (18.8 l/h) teċċedi r-rata ta' filtrazzjoni glomerulari (7.5 l/h) li jindika li sekrezzjoni tubulari sseħħ flimkien ma' filtrazzjoni glomerulari.
Latvian: Vismaz 75 % iekšķīgi lietotās devas sasniedz sistēmisko asinsriti aktīvā metabolīta veidā.
Maltese: Mhux anqas minn 75 % tad-doża orali tasal fiċċirkolazzjoni sistemika bħala metabolu attiv.
Latvian: 30 mg divas reizes dienā 30 mg vienu reizi dienā Vairāk nekā 15 kg un līdz 23 kg 45 mg divas reizes dienā 45 mg vienu reizi dienā Vairāk nekā 23 kg un līdz 40 kg 60 mg divas reizes dienā 60 mg vienu reizi dienā Vairāk nekā 40 kg
Maltese: 30 mg darbtejn kuljum 30 mg darba kuljum Aktar minn 15-il kg u sa 23 kg 45 mg darbtejn kuljum 45 mg darba kuljum Aktar minn 23 kg u sa 40 kg
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS [Tikai uz ārējā iepakojuma] 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Maltese: [Applikabbli biss għall-pakkett ta' barra:] barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Latvian: Ārstēšana: Ieteicamā perorālā deva pieaugušajiem ir 75 mg oseltamivīra divreiz dienā, lietojot 10 dienas (skatīt 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Maltese: Għall-adulti d-doża orali rakkomandata hija ta' 75 mg oseltamivir darbtejn kuljum għal 10 ijiem (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Ebilfumin 30 mg cietās kapsulas
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Latvian: Specifisks antidots nav zināms.
Maltese: Mhux magħruf antidotu speċifiku.
Latvian: Deva profilaksei (10 dienas)
Maltese: Doża ta' profilassi (għal 10 ijiem)
Latvian: Oseltamivīra fosfāts ir aktīvā metabolīta (oseltamivīra karboksilāta) pamatsavienojums.
Maltese: Oseltamivir phospate huwa pro-droga tal-metabolu attiv (oseltamivir carboxylate).
Latvian: Kapsulas izmērs: 4.
Maltese: Daqs tal-kapsuli: 4.
Latvian: < 7 kg līdz 40 ml
Maltese: ≤ 7 kg sa 40 ml
Latvian: Kopš 2007. gada epizodiski atklāta dabiski izveidojusies rezistence, kas saistīta ar H275Y mutāciju sezonālajā H1N1 celmā.
Maltese: Minn 2007 ġiet misjuba kultant mutazzjoni ta' H275Y assoċjata ma' reżistenza ta' okkorenza naturali f'razez staġjonali ta' H1N1.
Latvian: Orgānu sistēmu klases (OSK)
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani (SOC)
Latvian: Ebilfumin cietās kapsulas ir bioekvivalentas zāļu formas.
Maltese: Il-kapsuli ibsin ta' Ebilfumin huma sustanzi bioekwivalenti.
Latvian: Klīniskie pētījumi: Gripas vīrusu ar samazinātu jutīgumu vai atklātu rezistenci pret oseltamivīru rašanās risks ir plaši pētīts Roche sponsorētos klīniskajos pētījumos.
Maltese: Studji kliniċi: Ir-riskju ta' żvilupp ta' virusis tal-influwenza b'suxxettibilità mnaqqsa jew b'reżistenza ċara għal oseltamivir kien eżaminat waqt studji kliniċi sponsorjati minn Roche.
Latvian: 10 kapsulas
Maltese: 10 kapsuli ibsin
Latvian: Visas pediatriskās populācijas NNT bija 9 (95 % TI 7 - 24) un 8 (95 % TI 6, augšējais limits nav novērtēts) kopējā populācijā (ITT) un pediatriskie kontakti no inficēto gadījumu indeksa (ITTII) attiecīgi.
Maltese: L-NNT għall-popolazzjoni pedjatrika totali kien ta' 9 (95 % CI 7 - 24) u 8 (95 % CI 6, limitu ta' fuq mhux stmat) fil-popolazzjoni kollha (ITT) u f'kuntatti pedjatriċi ta' każijiet indiċi infettati (ITTII), rispettivament.
Latvian: 3 mg uz kg,
Maltese: 3 mg kull kg,
Latvian: To pacientu īpatsvars, kuriem radās sekundāra infekcija, standartdevas grupā un divkāršas devas grupā bija salīdzināms (8,2 % un 5,1 %).
Maltese: doża standard u l-grupp ta' doża doppja kien komparabbli (8.2% vs 5.1%).
Latvian: • Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze: komplicēta, iespējami dzīvībai bīstama alerģiska reakcija, nopietns ādas un, iespējams, zemādas iekaisums, sākotnēji ar drudzi, kakla iekaisumu, un nogurumu, izsitumiem uz ādas, kas izraisa plaša apmēra ādas čulgas, lobīšanos vai atslāņošanos, iespējama apgrūtināta elpošana un pazemināts asinsspiediens;
Maltese: • Sindrome Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide: reazzjoni allerġika ikkumplikata, b'possibbiltà ta' periklu għall-ħajja, infjammazzjoni severa tal-ġilda ta' barra u possibilment ta' ġewwa, inizjalment b'deni, uġigħ fil-griżmejn, u għeja, raxx fil-ġilda, li jwassal għal infafet, tqaxxir, telf ta' żoni akbar ta' ġilda, possibilment b'diffikultajiet fitteħid tan-nifs u pressjoni baxxa
Latvian: 11 kapsulas (825 mg)
Maltese: 11-il kapsula (825 mg)
Latvian: Ko Ebilfumin satur
Maltese: Doża ta' Ebilfumin
Latvian: • tējkarote (5 ml karotīte);
Maltese: • Kuċċarina (ta' 5 ml)
Latvian: • ūdens;
Maltese: • Ilma
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka kopējā iedarbība pēc 3 mg/kg devas lietošanas zīdaiņiem vecumā no 0 līdz 12 mēnešiem nodrošina tādu priekšzāļu un metabolītu iedarbību, kas varētu būt efektīva un ar tādu drošuma profilu, kāds novērots lielākiem bērniem un pieaugušajiem, kam lietota apstiprinātā deva (skatīt 4.1. un 4.2. apakšpunktu).
Maltese: Id-data disponibbli tindika li l-espożizzjoni ta' wara doża ta' 3 mg / kg fi trabi minn 0 - 12 xahar ta' età, turi li espożizzjoni għall-pro-droga u metaboliti hija mistennija li tkun effikaċi bi profil ta' sigurtà komparabbli ma' dik osservata fi tfal akbar u adulti li jużaw id-doża approvata (ara sezzjonijiet 4.1 u
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171)
Maltese: Iron oxide isfar (E172) Titanium dioxide (E171) Titanium dioxide (E171)
Latvian: Pediatriskā populācija (zīdaiņi līdz viena gada vecumam)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (trabi b'età inqas minn sena)