FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Innalzamenti transitori dei livelli sierici di bilirubina (in predominanza indiretta) sono stati osservati in soggetti che ricevevano dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina, correlati all'inibizione dei trasportatori della bilirubina OATP1B1/1B3 da parte di paritaprevir e all'emolisi indotta da ribavirina.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i serum bilirubin (i hovedsak indirekte), relatert til hemming av bilirubintransportører OATP1B1/1B3 ved paritaprevir- og ribavirin-indusert hemolyse, ble observert hos pasienter som fikk dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin.
Italian: NA L'uso concomitante è controindicato (vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir).
Norwegian Bokmål: NA Samtidig bruk er kontraindisert (se preparatomtale for ombitasvir/paritaprevir /ritonavir).
Italian: GT4 è stato somministrato ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV (ai non cirrotici per 12 settimane [n=2] e ai cirrotici per 24 settimane [n=1]).
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter med GT4 infeksjon ble behandlet med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV (ikke-cirrhose i 12 uker (n = 2) og cirrhose i 24 uker (n = 1)).
Italian: Reazioni anafilattiche
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon
Italian: Nella parte 2, soggetti con HCV GT1 hanno ricevuto dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza ribavirina per 12 o 24 settimane.
Norwegian Bokmål: I del 2 fikk pasienter med HCV GT1 dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin i 12 eller 24 uker.
Italian: Medie geometriche di Cmax e AUC per dasabuvir 250 mg due volte al giorno e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg 150 mg/100 mg una volta al giorno dopo somministrazioni multiple con il cibo in volontari sani
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig Cmaks, AUC ved gjentatte doser dasabuvir 250 mg to ganger daglig og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg én gang daglig med mat hos friske frivillige
Italian: Prima di assumere Exviera, informi il medico o il farmacista anche nel caso in cui stia utilizzando contraccettivi ormonali.
Norwegian Bokmål: Snakk også med lege eller apotek før du tar Exviera hvis du bruker hormonelle prevensjonsmidler.
Italian: La possibilità di interazioni farmacologiche deve essere presa in attenta considerazione nel contesto della co-infezione da HIV (per i dettagli, vedere paragrafo 4.5, Tabella2):
Norwegian Bokmål: Ved hiv-koinfeksjon må man være påpasselig med legemiddelinteraksjoner og ta disse i betrakting (for detaljer, se pkt.
Italian: Meccanismo: l'effetto su sirolimus è dovuto alla inibizione del CYP3A4 da parte di ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Effekt på takrolimus kan skyldes hemming av CYP3A4 ved ritonavir.
Italian: Possono essere necessarie dosi più elevate di esomeprazolo/ lansoprazolo, se clinicamente indicato.
Norwegian Bokmål: Dersom klinisk indikert så kan høyere doser av esomeprazol/lansopraz ol være nødvendig.
Italian: Nella Parte 1b, tutti i soggetti hanno ricevuto dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina per 12 settimane.
Norwegian Bokmål: I del 1b fikk alle pasienter dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin i 12 uker.
Italian: Dosi dimenticate
Norwegian Bokmål: Dersom man glemmer en dose
Italian: 400/100 mg due volte al giorno1
Norwegian Bokmål: 400/100 mg 2 ganger daglig1
Italian: L'uso concomitante di sirolimus con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir non è raccomandato a meno che i benefici non superino i rischi (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sirolimus med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir er ikke anbefalt med mindre nytten oppveier risikoene (se pkt.
Italian: Meccanismo: inibizione di UGT1A1 da parte di paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
Italian: Anche lopinavir/ritonavir 800/200 mg una volta al giorno (somministrato alla sera) è stato somministrato con dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg én gang daglig (administrert om kvelden) ble også administrert med dasabuvir med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Italian: Ciclosporina 100 mg somministrata da sola e ciclosporina 30 mg somministrata con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin 100 mg dosert alene og 30 mg administrert med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Italian: Soggetti naïve al trattamento e soggetti già trattati in precedenza con peginterferone + ribavirina, con cirrosi compensata
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive og peginteferon+ribavirin-behandlingserfarne, med kompensert cirrhose
Italian: Sirolimus 2 mg è stato somministrato da solo, 0,5 mg somministrato con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Sirolimus 2 mg ble dosert alene, 0,5 mg administrert med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Italian: apalutamide, enzalutamide per il tumore prostatico medicinali contenenti etinilestradiolo, come la maggior parte delle pillole anticoncezionali e degli anelli vaginali utilizzati a scopo contraccettivo per la contraccezione gemfibrozil per ridurre i livelli di colesterolo e di altri lipidi nel sangue mitotano per alcuni tumori delle ghiandole surrenaliche rifampicina per le infezioni batteriche erba di San Giovanni (hypericum perforatum) medicinale fitoterapico per l'ansia e la depressione moderata.
Norwegian Bokmål: Hensikten med legemidlet karbamazepin, fenytoin, fenobarbital mot epilepsi efavirenz, etravirin, nevirapin mot hiv-infeksjon apalutamid, enzalutamid mot prostatakreft legemidler som inneholder etinyløstradiol slik som de fleste p-piller og vaginale prevensjonsringer som brukes som prevensjon for prevensjon gemfibrozil for å senke kolesterol og andre fettstoffer i blodet mitotan for symptomer på ondartede svulster i binyrene rifampicin mot bakterieinfeksjoner johannesurt (hypericum perforatum)
Italian: ↑ dabigatran etexilato dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di dabigatran etexilato.
Norwegian Bokmål: ↑ dabigatraneteksilat ombitasvir/paritaprevir /ritonavir kan øke plasmakonsentrasjonen av dabigatraneteksilat.
Italian: I pazienti devono essere informati che durante il trattamento con dasabuvir in associazione con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e ribavirina è stato segnalato un senso di affaticamento (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at tretthet (fatigue) har blitt rapportert under behandling med dasabuvir i kombinasjon med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ribavirin (se pkt.
Italian: Commenti clinici all'inibizione di OATP1B1/B3 e del CYP3A da parte di atazanavir e del CYP3A da parte della dose aggiuntiva di ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Økning i paritaprevireksponering kan skyldes hemming av OATP1B1/B 3 og CYP3A ved atazanavir og hemming av CYP3A ved den ekstra dosen ritonavir.
Italian: I soggetti trattati (N = 63) avevano un'età mediana di 51 anni (intervallo: 31-69); il 24% era di etnia nera; il 19% aveva una cirrosi compensata; il 67% era naïve al trattamento per infezione da HCV; il 33% aveva fallito ad un precedente trattamento con pegIFN/RBV; l'89% presentava un'infezione da HCV di genotipo 1a.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=63) hadde en median alder på 51 år (område: 31 til 69), 24 % var svarte, 19 % hadde kompensert cirrhose, 67 % var behandlingsnaive, 33 % hadde sviktet tidligere behandling med pegIFN/RBV, 89 % hadde HCV genotype 1a infeksjon.
Italian: Le concentrazioni ematiche di tacrolimus o sirolimus devono essere monitorate dopo l'inizio e durante la co-somministrazione con dasabuvire ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e la dose e/o la frequenza di somministrazione deve essere regolata in base alle necessità.
Norwegian Bokmål: Fullblodkonsentrasjoner av takrolimus eller sirolimus bør overvåkes ved oppstart og gjennom hele perioden med samtidig bruk med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, og dosen og/eller doseringsfrekvensen bør justeres om nødvendig.
Italian: Trattamento: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir co-somministrato con o senza ribavirina in base al peso corporeo per 12 o 24 settimane
Norwegian Bokmål: Behandling: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir gitt samtidig med eller uten vektbasert ribavirin i 12 eller 24 uker
Italian: HCV di genotipo 1b dasabuvir e ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir
Norwegian Bokmål: HCV Genotype 1b dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Italian: Non Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Italian: Exviera è indicato in associazione ad altri medicinali per il trattamento dell'epatite C cronica (chronic hepatitis C, CHC) negli adulti (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Exviera er indisert i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) hos voksne (se pkt.
Italian: Nella Parte 1a, tutti i soggetti hanno ricevuto dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina per 12 o 24 settimane.
Norwegian Bokmål: I del 1a fikk alle pasienter dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin i 12 eller 24 uker.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non comune Disidratazione Disturbi psichiatrici
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige
Italian: La direzione della freccia indica la direzione della variazione nell'esposizione (Cmax e AUC) a paritaprevir, ombitasvir, dasabuvir e al medicinale co-somministrato (↑ = aumento maggiore del 20%, ↓ = diminuzione maggiore del 20%, ↔ = nessun cambiamento o cambiamento inferiore al 20%).
Norwegian Bokmål: 20 % økning, ↓ = mer enn 20 % reduksjon, ↔ = ingen forandring eller mindre enn 20 % endring).
Italian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg due volte al giorno o 800/200 mg una volta al giorno è controindicato con dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir a causa dell'aumento dell'esposizione a paritaprevir (vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir).
Norwegian Bokmål: 800/200 mg én gang daglig er kontraindisert med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir pga. økt eksponering av paritaprevir (se også preparatomtale for ombitasvir/paritaprevir ritonavir).
Italian: Scompenso epatico e insufficienza epatica
Norwegian Bokmål: Leverdekompensasjon og leversvikt Leverdekompensasjon og leversvikt Hud-og underhudssykdommer
Italian: I soggetti trattati (n=68) avevano un'età mediana di 58 anni (intervallo: 3277 anni); l'83,8% erano di sesso maschile; il 58,8% erano di etnia nera; il 73,5% dei soggetti aveva infezione da HCV di genotipo 1a; il 75,0% aveva malattia renale cronica di stadio 5 e il 69,1% era in emodialisi.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=68) hadde en median alder på 58 år (område: 32-77 år), 83,8 % var menn, 58,8 % var svarte, 73,5 % av pasientene var HCV GT1a-infiserte, 75,0 % hadde CKDstadium 5 og 69,1 % var på hemodialyse.
Italian: Sebbene non siano attese variazioni della farmacocinetica di warfarin, si raccomanda di eseguire un attento monitoraggio dell'INR durante il trattamento con tutti gli antagonisti della vitamina K. Tale raccomandazione è motivata dalle alterazioni della funzione epatica durante il trattamento con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen endring i farmakokinetikken til warfarin er forventet, er det anbefalt med nøye overvåking av INR for alle vitamin K-antagonister.
Italian: Ri-trattamento
Norwegian Bokmål: Gjentatt behandling
Italian: 0,035/0,25 mg una volta al giorno
Norwegian Bokmål: 0,25 mg én gang daglig
Italian: Genotipo 1a, senza cirrosi dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirina*
Norwegian Bokmål: Genotype 1a, uten cirrhose dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Italian: Si rimanda anche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali usati in associazione con dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtale for legemidlene som brukes i kombinasjon med dasabuvir.
Italian: I soggetti trattati (N=166) avevano un'età mediana di 53 anni (intervallo: da 22 a 82); il 56,6% era di sesso femminile; il 3,0% erano asiatici; lo 0,6% era di etnia nera; il 7,2% aveva livelli basali di HCV RNA pari almeno a 6.000.000 UI per mL; il 9% aveva una fibrosi avanzata (F3) e il 98,2% aveva infezione da HCV di genotipo 1b (tre pazienti restanti avevano infezione rispettivamente da genotipo 1a, genotipo 1d e genotipo 6).
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=166) hadde en median alder på 53 år (område: 22 til 82 år); 56,6 % var kvinner; 3,0 % var asiatiske; 0,6 % var svarte; 7,2 % hadde HCV RNA-nivå ved baseline på minst 6 000 000 IE per ml; 9 % hadde avansert fibrose (F3) og 98,2 % hadde HCV genotype 1b infeksjon (én pasient hver hadde genotype 1a-, 1d- og 6-infeksjon).
Italian: Deve essere prestata cautela quando sulfasalazina è cosomministrata con dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når sulfasalazin er administrert samtidig med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Italian: Genotipo 1a, con cirrosi compensata dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirina*
Norwegian Bokmål: Genotype 1a, med kompensert cirrhose dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Italian: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Norwegian Bokmål: Tel.: +36 1 455 8600
Italian: Nei pazienti con compromissione renale lieve, moderata o severa o malattia renale allo stadio terminale in dialisi non è necessario alcun aggiustamento della dose di dasabuvir (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av dasabuvir er nødvendig hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon, eller terminal nyresykdom på dialyse (se pkt.
Italian: Inoltre, M1 è un substrato dei trasportatori di captazione epatica della famiglia OATP e del trasportatore di captazione epatica OCT1
Norwegian Bokmål: I tillegg er M1 et substrat for leveropptakstransportørene OATP-familien og OCT1 og derfor kan hepatocytt-konsenrasjonen, og dermed effektbidraget, være større enn for dasabuvir.
Italian: AbbVie S.r.l. Tel: +39 06 928921
Norwegian Bokmål: Tel: +39 06 928921
Italian: paritaprev
Norwegian Bokmål: paritaprevir
Italian: TURQUOISE-III - naïve al trattamento o precedentemente trattati con pegIFN + RBV con cirrosi compensata
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-III: behandlingsnaive eller pegIFN + RBV-behandlingserfarne med kompensert cirrhose
Italian: Meccanismo: inibizione del CYP3A4 da parte di ritonavir e inibizione di UGT da parte di paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4 ved ritonavir og hemming av UGT ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
Italian: Reazioni avverse riscontrate con dasabuvir in associazione con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir o ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e ribavirina
Norwegian Bokmål: Bivirkninger identifisert ved bruk av dasabuvir i kombinasjon med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir eller ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ribavirin
Italian: Gli aumenti dei livelli di ALT sono stati asintomatici e si sono verificati in genere nel corso delle prime 4 settimane di trattamento, senza innalzamenti concomitanti della bilirubina, scendendo entro circa due settimane dall'esordio con la prosecuzione della somministrazione di dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza ribavirina.
Norwegian Bokmål: De ble redusert igjen innen ca. 2 uker etter økningen startet, med kontinuerlig dosering av dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin.
Italian: Meccanismo: inibizione di OATP1B da parte di paritaprevir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av OATP1B ved paritaprevir under behandling.
Italian: GT1b dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (8 settimane)
Norwegian Bokmål: GT1b dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (8 uker)
Italian: Quando dasabuvir è utilizzato in associazione con ribavirina, deve essere usata estrema cautela per evitare una gravidanza nelle pazienti di sesso femminile e nelle partner dei pazienti di sesso maschile (vedere paragrafo 4.6 e fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto di ribavirina per informazioni aggiuntive).
Norwegian Bokmål: Det må utvises stor forsiktighet for å unngå graviditet hos kvinnelige pasienter og hos kvinnelige partnere til mannlige pasienter som bruker dasabuvir i kombinasjon med ribavirin (se pkt.
Italian: TURQUOISE-II - naïve al trattamento o precedentemente trattati con pegIFN + RBV con cirrosi compensata
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-II - behandlingsnaive eller pegIFN + RBV-behandlingserfarne med kompensert cirrhose
Italian: Flacone (vetro tipo III)
Norwegian Bokmål: Flaske (glass type III)
Italian: Codice ATCvet: QP53BE02.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP53BE02.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18/08/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18/08/2017
Italian: 1 litro 4 litri
Norwegian Bokmål: 1 liter 4 liter
Italian: Uova: zero giorni.
Norwegian Bokmål: Egg: null dager.
Italian: La biodisponibilità è elevata, con circa il 91% della dose assorbita a seguito di somministrazione orale.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er høy, cirka 91 % av dosen absorberes etter oral administrasjon.
Italian: Fertilità e ovodeposizione:
Norwegian Bokmål: Fertilitet og egglegging:
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, skal dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Italian: Nessuna nota.
Norwegian Bokmål: Ingen notater.
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del prodotto.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk når man håndterer veterinærpreparatet.
Italian: Il trattamento deve essere somministrato per intero per ottenere l'effetto terapeutico completo.
Norwegian Bokmål: Komplett behandling må gis for å få full terapeutisk effekt.
Italian: Questa procedura deve essere ripetuta ogni giorno di somministrazione.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren skal repeteres på hver behandlingsdag.
Italian: Alfa-tocoferolo (tutto-rac-α-tocoferolo) Dietilen glicol monoetil etere Polisorbato 80
Norwegian Bokmål: Alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol) Dietylenglykolmonoetyleter Polysorbat 80
Italian: Dopo somministrazione orale, il fluralaner è assorbito rapidamente attraverso l'acqua da bere medicata e raggiunge le massime concentrazioni plasmatiche 36 ore dopo la prima dose e 12 ore dopo la seconda dose.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon blir fluralaner raskt absorbert fra det medisinerte drikkevannet, og når maksimal plasmakonsentrasjon 36 timer etter første dosen og 12 timer etter andre dosen.
Italian: Il medicinale veterinario potrebbe risultare leggermente irritante per la cute e/o gli occhi.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan være lett irriterende for hud og/eller øyne.
Italian: Stimare quanta acqua consumeranno gli animali durante il trattamento sulla base del consumo di acqua del giorno precedente.
Norwegian Bokmål: Estimér hvor mye vann fuglene kommer til å drikke under behandlingen basert på vannforbruket foregående dag.
Italian: Non dovrà essere disponibile un'altra fonte di acqua da bere durante il periodo di trattamento.
Norwegian Bokmål: Ingen andre drikkevannskilder bør være tilgjengelig i medisineringsperioden.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene skyll straks grundig med vann.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Italian: Il principio attivo di Exzolt è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Exzolt er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Determinare la durata temporale (tra 4 e 24 ore) per la somministrazione dell'acqua medicata il giorno del trattamento.
Norwegian Bokmål: Bestem tidsperioden (mellom 4 og 24 timer) som skal benyttes for å administrere det medisinerte vannet på behandlingsdagen.
Italian: In caso sia necessario un altro trattamento completo, l'intervallo tra due trattamenti completi deve essere di almeno 3 mesi.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig med en ny behandling, bør intervallet mellom behandlingene være minst 3 måneder.
Italian: EU/2/17/212/001 (1 litro) EU/2/17/212/002 (4 litri)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/212/001 (1 liter) EU/2/17/212/002 (4 liter)
Italian: Flacone incolore in polietilene ad alta densità (HDPE) chiuso con un sigillo di alluminio/poliestere e un tappo a vite blu in polipropilene a prova di bambino (presentazioni da 1 litro e da 4 litri) o flacone in vetro ambrato di tipo III con un tappo a vite bianco a prova di bambino in polipropilene/polietilene (PP/PE) con rivestimento in PE espanso a bassa densità/alluminio/PE (presentazione da 50 ml).
Norwegian Bokmål: Fargeløse høytetthets polyetylen (HDPE) flasker lukket med en aluminiums/polyester folie og en blå barnesikker polypropylen skrukork (1 liter og 4 liter pakninger) eller type III ravgule glass flasker med en hvit polypropylen/polyetylen (PP/PE) barnesikker skrukork med en utvidet lavtetthets PE/aluminium folie/PE vendt foring (50 ml pakning).
Italian: Il fluralaner presenta un legame elevato con le proteine.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er sterkt proteinbundet.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antiparassitari, ectoparassiticidi per uso sistemico, isossazoline.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, ektoparasittmidler til systemisk bruk, isoxazoliner.
Italian: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Norwegian Bokmål: 650 mikrog/kg 420 mikrog/kg 1300 mikrog/kg
Italian: Evitare il contatto con la cute, gli occhi e le mucose.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, øyne eller slimhinner.
Italian: Non sono stati osservati metaboliti significativi nei polli, e il fluralaner viene eliminato principalmente per via epatica.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante metabolitter er observert hos høns, og fluralaner utskilles hovedsaklig via leveren.
Italian: Aggiungere sempre il prodotto e l'acqua simultaneamente, per evitare la formazione di schiuma.
Norwegian Bokmål: Preparat og vann må alltid tilsettes samtidig for å unngå skumdannelse.
Italian: Il prodotto può essere usato durante l'ovodeposizione.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan brukes under egglegging.
Italian: Dopo la diluizione, usare entro 24 ore.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning brukes innen 24 timer.
Italian: Il fluralaner è ampiamente distribuito in tutto il corpo, con le concentrazioni più elevate riportate nel fegato e nella cute/grasso.
Norwegian Bokmål: Fluralaner distribueres systemisk i hele kroppen og når høyest konsentrasjon i lever og hud/fett.
Italian: A seguito di somministrazione orale, l'emivita di eliminazione apparente è di circa 5 giorni.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende eliminasjons halveringstiden er cirka 5 dager etter oral administrasjon.