FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para preparar a solução tampão, dissolva o granulado efervescente num copo de água fresca (aproximadamente 150 ml) mexendo cuidadosamente.
Bulgarian: За да приготвите буферния разтвор, разтворете ефервесцентните гранули в чаша студена вода (около 150 ml), като разклатите внимателно.
Portuguese: • Náuseas (indisposição), vómitos, perda / diminuição do apetite
Bulgarian: Гадене (позиви за повръщане), повръщане, загуба на/намален апетит
Portuguese: A suspensão fornecida num frasco de vidro de dose única é uma suspensão esbranquiçada.
Bulgarian: Суспензията, която се предоставя в стъклен флакон за еднократна употреба, представлява белезникава суспензия.
Portuguese: Não se procedeu à administração simultânea de qualquer outra vacina / medicamentos, incluindo a vacina oral contra a poliomielite e antimaláricos e Dukoral em ensaios clínicos.
Bulgarian: Никакви други ваксини/лекарствени продукти, включително перорална ваксина срещу полиомиелит и антималарични медикаменти, не са били прилагани заедно с Dukoral в клинични изпитвания.
Portuguese: • Dê a 2ª dose à criança pelo menos 1 semana depois da 1ª dose.
Bulgarian: Дайте 2та доза на детето най-малко 1 седмица след 1та доза.
Portuguese: Cada frasco é fornecido com uma saqueta que contém granulado efervescente branco de bicarbonato de sódio.
Bulgarian: Всеки флакон е придружен от саше, което съдържа бели ефервесцентни гранули натриев хидрогенкарбонат.
Portuguese: Agite o frasco da suspensão Dukoral® (1 frasco = 1 dose).
Bulgarian: Разклатете флакона със суспензията Dukoral® (1 флакон = 1 доза).
Portuguese: • diarreia intensa com perda de líquidos pelo corpo
Bulgarian: тежка диария със загуба на вода от организма;
Portuguese: • Os outros componentes na suspensão da vacina são fosfato di-hidrogénio de sódio, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio e água para preparações injetáveis.
Bulgarian: Другите съставки в суспензията на ваксината са: натриев дихидрогенфосфат, динатриев хидроген фосфат, натриев хлорид и вода за инжекции.
Portuguese: Após uma dose de reforço 10 a 12 meses depois da imunização primária, a eficácia da proteção durante o segundo ano foi de 60,5% (IC de 95%: 28,79).
Bulgarian: След бустер доза 10-12 месеца след основната имунизация, ефикасността на защита през втората година е била 60,5% (95% доверителен интервал: 28, 79).
Portuguese: No ensaio de campo efetuado no Bangladesh, a eficácia protetora de Dukoral na população global foi de 85% (IC de 95%: 56, 95, análise por protocolo) durante os 6 meses iniciais de acompanhamento.
Bulgarian: В изпитването на терен в Бангладеш ефикасността на защита на Dukoral сред общата популация е била 85% (95% доверителен интервал: 56, 95, за анализ на протокол) за първите 6 месеца проследяване.
Portuguese: Em indivíduos infetados pelo VIH, os dados disponíveis relativamente à imunogenicidade e segurança da vacina são limitados.
Bulgarian: Данните за имуногенността и безопасността на ваксината при инфектирани с HIV индивиди са ограничени.
Portuguese: Antes da ingestão, a suspensão deve ser misturada com a solução tampão (bicarbonato de sódio).
Bulgarian: Преди поглъщане, суспензията трябва да се смеси с буферен (натриев хидрогенкарбонат) разтвор.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
Bulgarian: За допълнителна информация, вижте листовката.
Portuguese: O bicarbonato de sódio é fornecido sob a forma de granulado efervescente que deve ser dissolvido num copo de água fria (aproximadamente 150 ml).
Bulgarian: Натриевият хидрогенкарбонат, който се доставя като ефервесцентни гранули, които трябва да се разтворят в чаша студена вода (около 150 ml).
Portuguese: Os anticorpos intestinais antitoxina impedem que a toxina da cólera se fixe à superfície da mucosa intestinal, prevenindo consequentemente os sintomas diarreicos mediados pela toxina.
Bulgarian: Антитоксичните чревни антитела предотвратяват свързването на холерния токсин с повърхността на чревната лигавица и по такъв начин осуетяват диаричните симптоми, причинявани от токсина.
Portuguese: Acompanhamento
Bulgarian: Проследяване
Portuguese: Dukoral contém aproximadamente 1,1 g de sódio por dose.
Bulgarian: Dukoral съдържа около 1,1 g натрий на доза.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 1x1 dose, 2x1 dose, 20x1 dose.
Bulgarian: 1x1 доза, 2x1 доза, 20x1 доза
Portuguese: Na análise de coorte longitudinal, realizada durante a campanha de vacinação em massa em Zanzibar, a eficácia de proteção após 2 doses de Dukoral foi 79% (IC a 95%: 47, 92) para um período de seguimento de 15 meses.
Bulgarian: В лонгитудинален кохортен анализ, проведен по време на кампанията за масова ваксинация в Занзибар, защитната ефективност след 2 дози Dukoral е 79% (95% ДИ, 47, 92) за период на проследяване от 15 месеца.
Portuguese: Dukoral é uma vacina oral contra a cólera que estimula as defesas imunológicas ao nível do intestino.
Bulgarian: Dukoral е перорална ваксина срещу холера, която стимулира имунологичната защита в червата.
Portuguese: 3 ml de suspensão num frasco e 5,6 g de granulado efervescente numa saqueta.
Bulgarian: 3 ml суспензия във флакон и 5,6 g ефервесцентни гранули в саше 1 доза
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 6 meses desde a última vacinação, a vacinação primária (3 doses) deve ser repetida.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 месеца от последната ваксинация, основната ваксинация (3 дози) трябва да се повтори.
Portuguese: A vacina protege adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade contra a cólera.
Bulgarian: Ваксината защитава от холера възрастни и деца на 2 години и по-големи.
Portuguese: A suspensão deve ser depois misturada com a solução tampão e bebida no prazo de 2 horas.
Bulgarian: След това суспензията във флакона трябва да се смеси с буферния разтвор и да се изпие в рамките на 2 часа.
Portuguese: Se passaram mais de 6 semanas, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 седмици, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: Dukoral faz com que o seu corpo produza a sua própria proteção contra a cólera.
Bulgarian: Dukoral предизвиква образуването на собствена защита от страна на Вашия организъм срещу холера.
Portuguese: • Dê 1ª dose à criança o mais tardar 3 semanas antes da viagem.
Bulgarian: Дайте 1та доза на детето не по-късно от 3 седмици преди
Portuguese: Se tomar mais Dukoral mais do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Dukoral
Portuguese: - Suspensão para suspensão oral:
Bulgarian: - суспензия за перорална суспензия:
Portuguese: - Granulado para suspensão oral numa saqueta:
Bulgarian: - гранули за перорална суспензия в саше:
Portuguese: Se tiver tomado a última dose da vacina há menos de 2 anos, uma dose única renovará a sua proteção.
Bulgarian: Ако от Вашата последна доза от ваксината са изминали по-малко от 2 години, еднократната доза ще поднови защитата.
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 2 anos desde que tomou a última dose da vacina, a vacinação primária (2 doses) deve ser repetida.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 2 години след последната доза от ваксината, основната ваксинация (2 дози) трябва да се повтори.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Dukoral Não utilize Dukoral
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Dukoral
Portuguese: Como conservar Dukoral
Bulgarian: Как да съхранявате Dukoral
Portuguese: No segundo ensaio, efetuado no Peru e incluindo recrutas militares, a eficácia de proteção contra a cólera a curto prazo após 2 doses da vacina foi de 85% (IC de 95%: 36, 97, análise por protocolo).
Bulgarian: При проведеното в Перу второ изпитване, включващо военен персонал, краткосрочната ефикасност на защита срещу холера след 2 дози ваксина е била 85% (95% доверителен интервал: 36, 97, за анализ на протокол).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar Dukoral Conteúdo da embalagem e outras informações
Bulgarian: Възможни нежелани реакции 5 Как да съхранявате Dukoral
Portuguese: Local do ensaio
Bulgarian: Място на изследване
Portuguese: Se tiverem decorrido menos de 6 meses desde a última vacinação, uma dose única renovará a proteção.
Bulgarian: Ако от последната ваксинация са изминали по-малко от 6 месеца, еднократната доза ще поднови защитата.
Portuguese: Não se estudou a eficácia da proteção conferida por Dukoral contra a cólera após vacinação de reforço repetida.
Bulgarian: Ефикасността на защита с Dukoral срещу холера не е била проучвана след повторнa бустер ваксинация.
Portuguese: Os requisitos de envio de relatórios periódicos de atualização de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e em quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Portuguese: Efeitos muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Portuguese: Dukoral é administrado por via oral com tampão de bicarbonato, que protege os antigénios contra o ácido gástrico.
Bulgarian: Dukoral се приема перорално с бикарбонатен буфер, който защитава антигените от стомашната киселина.
Portuguese: O granulado efervescente e enchido numa quantidade de 5,6 g em saquetas com uma camada interior de poliéster/LD-polietileno e uma camada exterior de alumínio/LD-polietileno.
Bulgarian: Сашета с вътрешен слой от полиестер /LD-полиетилен и външен слой от алуминий/LDполиетилен, напълнени с ефервесцентни гранули в количество 5,6 g
Portuguese: Não se dispõem de quaisquer dados clínicos relativos à eficácia protetora de Dukoral contra a cólera depois da administração de doses de reforço.
Bulgarian: Няма клинични данни за ефикасността на защита на Dukoral срещу холера след прилагане на бустер дози.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Pouco frequente Cefaleias Raros
Bulgarian: Нарушения на нервната система Нечести Главоболие Редки
Portuguese: • Inchaço dos gânglios linfáticos
Bulgarian: Подуване на лимфните жлези
Portuguese: MM/AAAA
Bulgarian: ММ/ГГГГ
Portuguese: • Diarreia, dor de estômago, cólicas, ruídos provenientes do estômago, estômago inchado, gás no estômago e desconforto geral ao nível do estômago
Bulgarian: Диария, коремна болка, стомашни колики, куркане в корема, подут корем, стомашни газове и общ стомашен дискомфорт
Portuguese: • se tem alergia a qualquer dos componentes da vacina (indicados na secção 6) ou ao formaldeído.
Bulgarian: ако сте алергични към някоя съставка на ваксината или към формалдехид.
Portuguese: • Dores nas articulações
Bulgarian: Болка в ставите
Portuguese: BICARBONATO DE SÓDIO 5,6 G, SAQUETA
Bulgarian: Саше с 5,6 g натриев хидрогенкарбонат
Portuguese: Este medicamento mantém-se estável a temperaturas até 25°C durante um período de 14 dias, se conservado na embalagem exterior, com frasco e saqueta selados.
Bulgarian: Продуктът в неотворен флакон или саше, съхраняван във външната картонена опаковка, е стабилен при температура до 25 oC за период от 14 дни.
Portuguese: 1993-95 2 doses com 2 semanas de intervalo com uma dose de reforço 1 ano mais tarde
Bulgarian: 2 дози - през 2 седмици, с бустер доза след 1 година
Portuguese: • O granulado efervescente contém bicarbonato de sódio, ácido cítrico anidro, carbonato de sódio, sacarina de sódio, citrato de sódio e aroma de framboesa.
Bulgarian: Ефервесцентните гранули съдържат натриев хидрогенкарбонат, лимонена киселина, натриев карбонат, захарин натрий, натриев цитрат и аромат на малина.
Portuguese: Não se encontram disponíveis quaisquer dados de eficácia clínica relativos à administração repetida de doses de reforço.
Bulgarian: Няма събрани данни за клиничната ефикасност на повторно бустер дозиране.
Portuguese: Fosfato monossódico di-hidratado, Fosfato de sódio dibásico di-hidratado Cloreto de sódio
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Динатриев хидроген фосфат дихидрат Натриев хлорид
Portuguese: Desidratação
Bulgarian: Обезводняване
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização desta vacina, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на тази ваксина, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: Crianças entre os 2 e os 6 anos de idade: A vacinação primária inclui 3 doses, tomadas oralmente (pela boca), pelo menos com 1 semana (até 6 semanas) de intervalo.
Bulgarian: Основната ваксинация се състои от 3 дози, приемани перорално (през устата) на интервал от най-малко 1 седмица (най-много 6 седмици).
Portuguese: Bicarbonato de sódio Ácido cítrico anidro Carbonato de sódio, anidro Sacarina sódica Citrato de sódio Aroma de framboesa
Bulgarian: Лимонена киселина Натриев карбонат, безводен Захарин натрий Натриев цитрат
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Linfadenite Doenças do sistema nervoso: Parestesias
Bulgarian: Лимфаденит Нарушения на нервната система: Парестезия
Portuguese: • Dores de cabeça
Bulgarian: Ставна болка
Portuguese: • Tome a 2ª dose pelo menos 1 semana depois da 1ª dose e 1 semana antes da viagem.
Bulgarian: Приемете 2та доза най-малко 1 седмица след 1та доза и поне 1 седмица преди
Portuguese: 1994 2 doses com 7 a 11 dias de intervalo 1.563 (18 a 65 anos)
Bulgarian: 3 дози - през шестседмични интервали 89 152 (2-65 години)
Portuguese: Não tome outros medicamentos 1 hora antes e 1 hora depois da vacinação.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства от 1 час преди до 1 час след приема на ваксината.
Portuguese: Se tomar as doses com um intervalo inferior a uma semana, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Ако сте приели дозите на по-малък интервал от една седмица, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: Durante o processo de fabrico é utilizado formaldeído, pelo que podem estar presentes quantidades vestigiais deste composto no produto final. Deve ter-se precaução em indivíduos apresentando hipersensibilidade comprovada ao formaldeído.
Bulgarian: В производствения процес се използва формалдехид и остатъчни количества от него могат да присъстват в крайния продукт.
Portuguese: Dukoral é indicado para a imunização ativa contra a doença provocada pelo Vibrio cholerae serogrupo O1 em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade que visitam áreas endémicas/epidémicas.
Bulgarian: 01 на Vibrio cholerae при възрастни и деца на 2 години и по-големи, които ще посещават ендемични/епидемичнни райони.
Portuguese: 20 x 1 dose
Bulgarian: 20x1 доза.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Portuguese: • Tome a 1ª dose o mais tardar 2 semanas antes da viagem.
Bulgarian: Приемете 1та доза не по-късно от 2 седмици преди
Portuguese: A administração oral de outros fármacos deve ser evitada durante 1 hora antes e 1 hora depois da administração de Dukoral.
Bulgarian: Приемът през устата на други лекарствени продукти трябва да се избягва в рамките на 1 час преди и 1 час след прилагане на Dukoral.
Portuguese: A última dose demora cerca de 1 semana a começar a proporcionar proteção.
Bulgarian: Защитата започва около 1 седмица след последната доза.
Portuguese: Febre, mal-estar geral
Bulgarian: Повишена температура, неразположение
Portuguese: Não foi identificada qualquer correlação imunológica estabelecida da proteção contra a cólera após vacinação por via oral.
Bulgarian: След перорална ваксинация не са били установени имунологични корелати на защита срещу холера.
Portuguese: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Suécia
Bulgarian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO 10.
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ 15.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO DUKORAL - EMBALAGEM DE DOSE ÚNICA, EMBALAGEM DE 2 X 1 DOSE, EMBALAGEM DE 20 X 1 DOSE (EMBALAGEM DE REVESTIMENTO EXTERIOR)
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА DUKORAL - опаковка с 1 доза, опаковка с 2x1 доза, опаковка с 20x1 доза (външен цилиндър)
Portuguese: Existe uma correlação deficiente entre as respostas dos anticorpos séricos, incluindo a resposta dos anticorpos vibriocidas, e a proteção.
Bulgarian: Наблюдава се слаба корелация между защитата и серумния антитяло-отговор,
Portuguese: • Febre
Bulgarian: Висока температура
Portuguese: A imunização não protege contra V. cholerae do serogrupo O139 nem contra outras espécies de Vibrio.
Bulgarian: cholerae серогрупа O139 или друг вид Vibrio.
Portuguese: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipo El Tor (inativado por formalina)
Bulgarian: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor биотип (инактивиран с формалин)
Portuguese: A vacina contém bactérias V. cholerae O1 totais mortas e a subunidade B recombinante não tóxica da toxina da cólera (CTB).
Bulgarian: cholerae O1 бактерии и рекомбинантна нетоксична Всубединица на холерния токсин (CTB).
Portuguese: Efeitos raros (podem afetar até 1 utilizador em cada 1.000 pessoas)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Portuguese: Adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade: A vacinação primária inclui 2 doses tomadas oralmente (pela boca), pelo menos com 1 semana (até 6 semanas) de intervalo.
Bulgarian: Основната ваксинация се състои от 2 дози, . приемани перорално (през устата) на интервал от най-малко 1 седмица (най-много 6 седмици).
Portuguese: Se tiver tomado mais do que uma dose de uma só vez, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Ако сте приели повече от една доза наведнъж, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito raros
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO DUKORAL - EMBALAGEM DE 20 X 1 DOSE (EMBALAGEM INTERIOR COM 20 FRASCOS DE VACINA)
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА DUKORAL - опаковка с 20x1 доза (вътрешен картон за 20 флакона с ваксина)
Portuguese: Vacina contra a cólera (oral, inativada)
Bulgarian: Ваксина срещу холера (инактивирана, перорална).
Portuguese: Evite comer e beber 1 hora antes até 1 hora depois da vacinação.
Bulgarian: Избягвайте храни и напитки от 1 час преди до 1 час след ваксинация.
Portuguese: Outros efeitos secundários: Efeitos pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Portuguese: A suspensão da vacina é enchida num volume de 3 ml em frascos (vidro de tipo I) com uma rolha de borracha (borracha de bromobutilo) e um fecho roscado.
Bulgarian: Флакон (стъкло тип І) с гумена запушалка (бромобутилова гума) и капачка на винт, съдържащ 3 ml суспензия на ваксината.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO DUKORAL - embalagem de 20 x 1 dose (embalagem interior com 20 saquetas de bicarbonato de sódio)
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА DUKORAL - опаковка с 20x1 доза (вътрешен картон за 20 сашета с натриев хидрогенкарбонат)
Portuguese: Dukoral suspensão e granulado efervescente para suspensão oral Vacina contra a cólera (oral, inativada)
Bulgarian: DUKORAL суспензия и ефервесцентни гранули за перорална суспензия Ваксина срещу холера (инактивирана, перорална)
Portuguese: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo clássico (inativado pelo calor)
Bulgarian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, класически биотип (инактивиран с топлина)
Portuguese: 2 x 1 dose
Bulgarian: 2x1 доза
Portuguese: 31,25x109 bactérias* de cada uma das seguintes estirpes de V. cholerae O1: Biotipo clássico Inaba (inativado pelo calor), biotipo Inaba El Tor (inativado por formalina), biotipo clássico Ogawa (inativado pelo calor), biotipo clássico Ogawa (inativado por formalina).
Bulgarian: cholerae O1 щамове: Inaba класически биотип (инактивиран с топлина), Inaba El Tor биотип (инактивиран с формалин), Ogawa класически биотип (инактивиран с топлина), Ogawa класически биотип (инактивиран с формалин).
Portuguese: Infeções e infestações: Gastroenterite
Bulgarian: Инфекции и инфестации:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS LISTA DOS EXCIPIENTES
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Portuguese: Evite ingerir alimentos ou bebidas 1 hora antes até 1 hora depois de beber a mistura.
Bulgarian: Избягвайте да приемате храни и напитки 1 час преди и 1 час след изпиването на сместа.
Portuguese: Qual a composição de Dukoral
Bulgarian: Какво съдържа Dukoral
Portuguese: Reações adversas nos ensaios clínicos
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Portuguese: Bicarbonato de sódio Granulado efervescente
Bulgarian: Натриев хидрогенкарбонат
Portuguese: Como utilizar Dukoral
Bulgarian: Как да приемате Dukoral
Portuguese: Via oral.
Bulgarian: Вашето пътуване.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA Outras fontes de informação
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката ММ /ГГГГ
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis
Bulgarian: Други нежелани реакции
Portuguese: • Dores de garganta, redução do paladar
Bulgarian: Възпалено гърло, намалено усещане за вкус
Portuguese: EXP MM/AAAA
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ EXP ММ/ГГГГ
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Portuguese: • Sintomas gripais, peito congestionado, arrepios, dor generalizada, fraqueza
Bulgarian: Грипоподобни симптоми, респираторни симптоми, втрисане, генерализирана болка,
Portuguese: Valneva Sweden AB, 105 21 Estocolmo, Suécia.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Швеция.
Portuguese: • Sensação de mal-estar geral, tonturas
Bulgarian: Общо неразположение, световъртеж
Portuguese: Os três estudos principais incluíram uma totalidade de aproximadamente 113 000 pessoas.
Bulgarian: Трите основни проучвания обхващат почти 113 000 души.
Portuguese: A empresa apresentou também dados da literatura publicada.
Bulgarian: Компанията представя също данни от публикуваната литература.
Portuguese: Esta subunidade não é tóxica por si só.
Bulgarian: Тази субединица сама по себе си не е токсична.
Portuguese: Nos adultos, foi demonstrado que duas doses da vacina são tão eficazes quanto três.
Bulgarian: При възрастни е доказано, че две дози от ваксината са толкова ефективни, колкото три.
Portuguese: O esquema de vacinação deve estar concluído pelo menos uma semana antes da possível exposição à cólera.
Bulgarian: Курсът трябва да бъде завършен най-малко една седмица преди евентуалния контакт с холера.
Portuguese: Uma vez preparada, a suspensão oral deve ser ingerida no período de duas horas.
Bulgarian: След като се приготви, суспензията трябва да се изпие в рамките на два часа.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Dukoral pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dukoral може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Dukoral.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Dukoral.
Portuguese: A sua utilização deve ser adiada nos doentes com uma doença de curta duração que afete o estômago ou o intestino ou que tenham febre.
Bulgarian: Употребата му трябва да бъде отложена при пациенти с краткотрайно заболяване, засягащо стомаха или червата, или с треска.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Dukoral, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Dukoral прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: O Dukoral é utilizado na Suécia desde 1991, pelo que a empresa apresentou os resultados de três estudos principais já realizados para sustentar o uso do Dukoral.
Bulgarian: Тъй като от 1991 г. Dukoral се използва в Швеция, компанията представя резултатите от три вече проведени основни проучвания с цел обосноваване употребата на Dukoral.
Portuguese: Os estudos foram realizados em regiões com presença de cólera.
Bulgarian: Проучванията са извършени в зони, в които се среща холера.