FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ennek mechanizmusában - habár nem bizonyított - a jódsók és/vagy a levotiroxin felszívódásának csökkenése szerepet játszhat (lásd 4.4 pont).
Croatian: Mehanizam, iako nije dokazan, može uključivati smanjenu apsorpciju soli joda i/ili levotiroksina (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: akiknek testtömeg indexe (BMI) nagyobb vagy egyenlő 30 kg/m2-nél, vagy olyan túlsúlyos betegek esetében (BMI ≥28 kg/m2), akiknél az elhízással együttjáró rizikófaktorok is jelen vannak.
Croatian: Xenical je u kombinaciji s blago hipokalorijskom dijetom indiciran za liječenje pretilih bolesnika kojima je indeks tjelesne mase (BMI = Body Mass Index) 30 kg/m² ili veći, kao i u bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom (BMI ≥ 28 kg/m²) i pridruženim faktorima rizika.
Hungarian: Mindegyik betegcsoport multivitamin pótlásban részesült.
Croatian: Obje skupine su primale multivitaminske pripravke.
Hungarian: Ennek lehetősége nő ha a Xenical bevételét nagy zsírtartalmú diéta mellett szedi.
Croatian: Mogućnost da se to dogodi povećava se ako se Xenical uzima istovremeno s hranom bogatom mastima.
Hungarian: Egy multicentrikus (USA, Kanada), párhuzamos csoportos, kettős-vak, placebo kontrollos vizsgálatban 539 elhízott, serdülőkorú beteget kezeltek random módon vagy naponta háromszori
Croatian: U multicentričnom (SAD, Kanada), s paralelnim grupama, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju, 539 pretilih bolesnika adolescenata randomizirano je da bi tijekom 52 tjedna tri puta dnevno primili 120 mg orlistata (n=357) ili placebo (n=182) uz hipokalorijsku dijetu i vježbanje.
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei bullózus kiütések
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva bulozne erupcije
Hungarian: • HIV (emberi immunhiány-előidéző vírus) ellenes szerek.
Croatian: • lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
Hungarian: Normál súlyú és elhízott egyéneken vizsgálva az elimináció fõ útja a fel nem szívódott gyógyszer széklettel történő kiürítése volt.
Croatian: Ispitivanja na osobama normalne težine i pretilim osobama pokazala su da je izlučivanje neapsorbiranog lijeka u stolici glavni put eliminacije.
Hungarian: Ritkán hypothyreosis és/vagy a hypothyreosis kezelés hatásosságának csökkenése előfordulhat.
Croatian: Rijetko može nastati hipotireoza i/ili smanjena kontrola hipotireoze.
Hungarian: Ha bármelyik étkezés során nagyon nagy zsírmennyiség jut a szervezetbe, a gastrointestinalis mellékhatások lehetősége nő.
Croatian: Ako se orlistat uzima uz visokomasni obrok, može se povećati mogućnost pojave gastrointestinalnih nuspojava.
Hungarian: Minthogy nem tudjuk, hogy kiválasztódik-e az anyatejbe, az orlisztát adása ellenjavallt szoptató nőknek.
Croatian: Kako nije poznato izlučuje li se u majčino mlijeko, orlistat je kontraindiciran tijekom dojenja.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy az 5, kétéves időtartamú vizsgálatban a betegek kezelését egy négyhetes diéta és egy placebo-kezelés előzte meg, melynek során átlagosan 2,6 kg súlycsökkenést értek el.
Croatian: Uzrok je toj razlici što je u pet dvogodišnjih studija obuhvaćeno uvodno razdoblje četverotjedne dijete uz liječenje placebom, tijekom kojeg su bolesnici u prosjeku izgubili 2,6 kg prije početka samog liječenja.
Hungarian: A kapszula tartalma: mikrokristályos cellulóz (E 460) karboximetil-keményítő-nátrium (A típus) povidon (E 1201) nátrium-lauril-szulfát talkum.
Croatian: Sadržaj kapsule: celuloza, mikrokristalična (E460) natrijev škroboglikolat (tip A) povidon (E1201) natrijev laurilsulfat talk
Hungarian: Az egyidejűleg amiodaront szedő betegeknél indokolt fokozott klinikai és
Croatian: U bolesnika istovremeno liječenih amiodaronom preporučuje se pojačano praćenje kliničke slike i EKG-a.
Hungarian: Terhes nőknek csak gondos mérlegelést követően rendelhető.
Croatian: Potreban je oprez ako se propisuje trudnicama.
Hungarian: A kapszula alsó és felső része türkizkék színű, "XENICAL 120" felirattal.
Croatian: Kapsula ima tirkiznu kapicu i tirkizno tijelo s natpisom "XENICAL 120".
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Xenical 120 mg kemény kapszula
Croatian: NAZIV LIJEKA Xenical 120 mg tvrde kapsule
Hungarian: Xenical alkalmazásakor végbélvérzéses esetek fordultak elő.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi rektalnog krvarenja uz Xenical.
Hungarian: Ha több adag bevételét hagyta ki, beszéljen kezelőorvosával és kövesse tanácsát.
Croatian: Ako zaboravite uzeti nekoliko doza obavijestite liječnika i slijedite njegove upute.
Hungarian: A Xenical csak akkor hat, ha az étel zsírt tartalmaz.
Croatian: Xenical djeluje samo na prehrambene masti.
Hungarian: felsőlégúti fertőzés alsólégúti fertőzés
Croatian: infekcija gornjeg dišnog sustava infekcija donjeg dišnog sustava
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/071/001-006
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/071/001-006
Hungarian: Antiepileptikumokat szedő betegek: az orlisztát az antiepileptikumok felszívódásának csökkentése által felboríthatja az antikonvulzív kezelést, és ez görcsök kialakulásához vezethet (lásd 4.5 pont).
Croatian: Bolesnici s epilepsijom: orlistat može narušiti ravnotežu antikonvulzivne terapije smanjenjem apsorpcije antiepileptika, što dovodi do konvulzija (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: Buborékcsomagolás: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Croatian: Blisteri: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak ki kell vizsgálnia az esetet, ha a tünetek súlyosak és/vagy tartósan fennállnak.
Croatian: U slučaju teških i/ili dugotrajnih simptoma liječnik treba podrobnije ispitati uzroke.
Hungarian: • ha epepangása (májműködési zavara) van.
Croatian: • ako imate kolestazu (poremećaj jetre),
Hungarian: (hidrolizált négytagú lakton gyűrű) és M3 (az M1-ről az N-formil leucin lehasadt), e két metabolit az össz plazmakoncentráció 42%-át tette ki.
Croatian: Na temelju ispitivanja pretilih osoba, od minimalne frakcije doze koja se sistemski apsorbira, dva glavna metabolita, M1 (nastaje hidrolizom laktonskog prstena na položaju 4) i M3 (M1 s odcijepljenim N-formil leucinskim ostatkom) iznose 42 % ukupne koncentracije u plazmi.
Hungarian: Gyakori: rendszertelen menses
Croatian: Često: neredovite menstruacije
Hungarian: normális testsúlyú vagy elhízott betegeken vizsgálták, minden jelentősebb kedvezőtlen hatás jelentkezése nélkül.
Croatian: 15 dana, na normalno teškim i pretilim osobama, nije pokazalo značajne štetne učinake.
Hungarian: Az orlisztát az epilepszia ellenes gyógyszerek felszívódásának csökkentésével felboríthatja a görcsgátló kezelést, és ez görcsök kialakulásához vezethet.
Croatian: Orlistat može narušiti ravnotežu antikonvulzivne terapije, smanjenjem apsorpcije antiepileptika, što dovodi do konvulzija.
Hungarian: Az M1 és M3 metaboliton egy nyitott β-lakton gyűrű található, lipáz gátló hatásuk rendkívül gyenge
Croatian: M1 i M3 imaju otvoreni beta-laktonski prsten i iznimno slabu aktivnost inhibicije lipaza (1000, odnosno 2500 puta slabiju nego orlistat).
Hungarian: A betegnek kiegyensúlyozott, enyhén kalóriaszegény diétát kell tartania, amely kb.
Croatian: Bolesnik mora biti na uravnoteženoj, umjereno hipokalorijskoj prehrani, otprilike 30% kalorija unešenih hranom trebaju biti iz masti.
Hungarian: A Xenical szedése során kiegyensúlyozott, csökkentett kalóriatartalmú, gyümölcsben és zöldségben gazdag diétát kell tartani, melyben a kalória kb.
Croatian: Xenical treba uzimati uz uravnoteženu prehranu bogatu voćem i povrćem s kontroliranim unosom kalorija koja sadrži prosječno 30% kalorija iz masti.
Hungarian: A bomlatlan orlisztát plazmakoncentrációja nem volt mérhető (< 5 ng/ml)
Croatian: Koncentracija nepromijenjenog orlistata u plazmi nije se mogla odrediti (< 5 ng/ml) osam sati nakon peroralne primjene orlistata.
Hungarian: A következő táblázat az 1 éves és 2 éves időtartamú klinikai vizsgálatokban (a kezelés első évében) előforduló nemkívánatos hatásokat tartalmazza, melyek gyakorisága > 2%, ill. incidenciája ≥1% a placebo-kezeléshez hasonlítva: Szervrendszer
Croatian: Sljedeća tablica nuspojava (prva godina liječenja) prikazuje štetne događaje koji su se pojavili s učestalošću > 2 % i s incidencijom ≥ 1 % u odnosu na placebo u kliničkim ispitivanjima u trajanju od 1 i 2 godine:
Hungarian: Az orlisztát alkalmazása hyperoxaluriával és oxalát nephropathiával társulhat, mely néha veseelégtelenséghez vezet.
Croatian: Primjena orlistata može biti povezana s hiperoksalurijom i nefropatijom uzrokovanom oksalatima,
Hungarian: Gyakori: húgyúti fertőzés
Croatian: Često: infekcija urinarnog trakta
Hungarian: Ezért ha kihagy egy főétkezést, vagy ha olyan ételt eszik, mely nem tartalmaz zsírt, nem kell Xenical-t bevennie.
Croatian: Prema tome, nije ga potrebno uzeti ako preskočite glavni obrok ili ako pojedete obrok koji ne sadrži masnoće.
Hungarian: Néhány májenzim szintjének esetleges emelkedése a vérben.
Croatian: U krvnim nalazima mogu se naći povećane razine nekih jetrenih enzima.
Hungarian: - Krónikus malabszorpciós szindróma - Cholestasis - Szoptatás
Croatian: - Kronični malapsorpcijski sindrom.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát
Croatian: NAZIV LIJEKA Xenical 120 mg tvrde kapsule orlistat
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Tartály: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Hungarian: A négyéves klinikai vizsgálat alapján az is felmerült, hogy az orlisztáttal elért súlycsökkenés késleltette a 2 típusú diabetes kifejlődését a vizsgálat folyamán (kumulatív diabetes esetek előfordulása: 3,4% az orlisztát csoportban és 5,4% a placebo csoportban).
Croatian: odgodio razvoj dijabetesa tipa II za vrijeme trajanja ispitivanja (kumulativna incidencija slučajeva dijabetesa: 3,4 % u skupini koja je primala orlistat, u odnosu na 5,4 % u skupini koja je primala placebo).
Hungarian: Tudnivalók a XENICAL szedése előtt Ne szedje a XENICAL-T
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati XENICAL Nemojte uzimati XENICAL
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Croatian: Prije uporabe pročitati Uputu o lijeku
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Hungarian: A különbség elsősorban a kezdeti populáció 19%-át képviselő azon betegcsoport eredményéből adódott, akik az orlisztáttal való 12 hetes kezelés után ≥5%-ot vesztettek testtömegükből.
Croatian: Na razliku su značajno utjecali rezultati u skupini bolesnika s gubitkom tjelesne težine od ≥ 5% nakon 12 tjedana liječenja orlistatom, koji su predstavljali 19 % početne populacije.
Hungarian: Az orlisztát azonban indirekt módon csökkentheti az orális fogamzásgátlók hasznosulását, ezért egyes esetekben nemkívánt terhesség következhet be.
Croatian: Međutim, orlistat može indirektno smanjiti raspoloživost oralnih kontraceptiva,
Hungarian: Főbb tünetei a viszketés, a bőrkiütés, a csalánkiütés (enyhén kiemelkedő, viszkető foltok, amelyek halványabbak vagy pirosabbak, mint a környező bőrfelület), súlyos nehézlégzés,
Croatian: Alergijske reakcije čiji su glavni simptomi svrbež, osip, urtike (blago uzdignuti dijelovi kože koji svrbe i koji su bljeđi ili crveniji od okolne kože), jako otežano disanje, mučnina, povraćanje i loše osjećanje.
Hungarian: 52%-a érte el a vizsgálat kezdetén mért testsúly ≥10%-os csökkenését egy évig tartó kezelés után.
Croatian: ≥ 10 % početne tjelesne težine nakon jedne godine.
Hungarian: Általában ezek a tünetek elmúlnak ha folytatja a kezelést, és betartja az Önnek ajánlott diétát.
Croatian: Nastavkom liječenja i ako se pridržavate preporučene prehrane ti simptomi obično nestanu.
Hungarian: A véralvadási paramétereket ellenőrizni kell azoknál a betegeknél akik egyidejűleg szájon át történő antikoaguláns kezelésben részesülnek (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Croatian: U bolesnika istodobno liječenih antikoagulansima treba pratiti parametre koagulacije (vidjeti dio 4.5 i
Hungarian: Napi 3x120 mg-nál nagyobb orlisztát adagokat nem indokolt adni, mert a hatás nem fokozódik.
Croatian: Nema dokaza da doze orlistata više od 120 mg tri puta dnevno pružaju dodatnu korist.
Hungarian: A Xenical nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Xenical ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Négy, egyéves időtartamú klinikai vizsgálatban, elhízott, 2 típusú diabeteses, nem kielégítő antidiabetikus kezelést kapott betegek közül, a reagáló betegek aránya (≥10% testsúlycsökkenés) az orlisztát csoportban 11,3%, míg a placebo csoportban 4,5% volt.
Croatian: U pretilih bolesnika s dijabetesom tipa II koji nisu u potpunosti kontrolirani antidijabeticima, podaci iz četiri jednogodišnje studije pokazuju da je postotak onih koji su odgovorili na terapiju (≥ 10 % gubitka tjelesne težine) bio 11,3 % uz primjenu orlistata u usporedbi s 4,5 % uz primjenu placeba.
Hungarian: Az 5 kétéves időtartamú, orlisztáttal és kalóriaszegény diétával együtt végzett vizsgálat összesített adatai szerint 12 hetes kezelés után, az orlisztátot szedő betegek 37%-a, míg a placebót szedő betegek
Croatian: Podaci prikupljeni iz pet studija u trajanju od po dvije godine, u kojima se ispitivao orlistat i hipokalorijska dijeta, pokazali su da je nakon 12 tjedana liječenja kod 37 % bolesnika liječenih orlistatom i 19 % bolesnika liječenih placebom došlo do gubitka barem 5 % početne tjelesne težine.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/071/001 21 kapszula
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/071/001 21 kapsula
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Orlisztáttal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Croatian: Nema kliničkih podataka o primjeni orlistata tijekom trudnoće.
Hungarian: Előfordulhat a pajzsmirigy csökkent működése és/vagy romolhat a csökkent pajzsmirigy-működés kezelésének hatásossága.
Croatian: Može doći do hipotireoze i/ili smanjene kontrole hipotireoze.
Hungarian: Egy évig tartó kezelés után az orlisztáttal kezelt betegek 41%-a, a placebóval kezelt betegek 21%-a vesztett ≥10%-ot a testsúlyából, az átlagos különbség 4,4 kg volt a két csoport között.
Croatian: Nakon jedne godine liječenja 41 % bolesnika liječenih orlistatom i 21 % bolesnika liječenih placebom izgubilo je ≥ 10 % tjelesne težine, uz srednju razliku u gubitku težine između te dvije grupe od 4,4 kg.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek végbélvérzés diverticulitis pancreatitis
Croatian: Poremećaji probavnog sustava rektalno krvarenje divertikulitis pankreatitis
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/071/004 21 kapszula
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/071/004 21 kapsula
Hungarian: Hogyan kell szedni a Xenical-t?
Croatian: Kako uzimati XENICAL
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek oxalát nephropathia, mely veseelégtelenséghez vezethet
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava nefropatija uzrokovana oksalatima koja može dovesti do zatajenja bubrega
Hungarian: Szükséges lehet a véralvadás gyakoribb ellenőrzése.
Croatian: Liječnik će možda morati pratiti zgrušavanje krvi.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a Xenical hatóanyagára, az orlisztátra vagy bármely összetevőjére.
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na orlistat ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Xenical, • ako imate kronični malapsorpcijski sindrom (nedovoljna apsorpcija hranjivih tvari iz probavnog sustava),
Hungarian: Felnőttek Az orlisztát szokásos adagja minden főétkezéskor egy 120 mg-os kapszula, közvetlenül étkezés előtt,
Croatian: Preporučena doza orlistata je jedna kapsula od 120 mg uzeta s vodom neposredno prije, za vrijeme ili unutar jednog sata nakon svakog glavnog obroka.
Hungarian: Végbélfájdalom/diszkomfort, lágy széklet, inkontinencia (széklet), puffadás (néhány 2-es típusú cukorbetegnél), fog-/ínybetegség, rendszertelen menstruáció, fáradékonyság.
Croatian: Česte nuspojave (javljaju se kod 1 do 10 na 100 korisnika) Bol/nelagoda u rektumu, mekane stolice, inkontinencija (stolice), osjećaj nadutosti (kod nekih osoba oboljelih od dijabetesa tipa 2), poremećaji zuba/desni, nepravilan menstrualni ciklus, umor.
Hungarian: Az orlisztáttal kezelt csoportban a betegek 9,5%-a, míg a placebóval kezelt betegek 3,3%-a vesztett ≥10%-ot a testtömegéből 1 év alatt, az átlagos különbség a két csoport között 2,6 kg volt.
Croatian: Nakon jedne godine liječenja 9,5 % bolesnika liječenih orlistatom i 3,3 % bolesnika liječenih placebom izgubilo je ≥ 10% tjelesne težine, uz srednju razliku u gubitku težine između te dvije skupine od 2,6 kg.
Hungarian: Orlisztáttal kezelt betegeken a testsúlycsökkenés átlagosan 1,83 - 3,06 kg-mal volt több, illetve a HbA1c csökkenés átlagosan 0,18
Croatian: 3,06 kg, a srednja razlika u smanjenju HbA1c u odnosu na placebo 0,18 % do 0,55%.
Hungarian: Viszont azok közül a betegek közül, akiknek a testsúlya a 12-hetes kezelést követően nem csökkent 5%-kal, az egyéves kezelés után az orlisztáttal kezelt betegek csupán 5%-ának, míg a placebóval kezelt betegek 2%-ának csökkent ≥10%-kal a testsúlya a vizsgálat kezdetén mért értékhez képest.
Croatian: Nasuprot tome, u bolesnika koji nakon 12 tjedana liječenja nisu izgubili barem 5 % početne tjelesne težine, samo je 5 % bolesnika liječenih orlistatom i 2 % bolesnika liječenih placebom izgubilo ≥ 10 % njihove početne tjelesne težine nakon jedne godine.
Hungarian: Mellékhatás
Croatian: Apsorpcija
Hungarian: Ezért az orvosi tanácsnak megfelelően fogyasszon sok zöldséget és gyümölcsöt.
Croatian: Zato trebate pratiti upute liječnika o uravnoteženoj prehrani bogatoj voćem i povrćem.
Hungarian: Speciális gyógyszer-gyógyszer interakciós vizsgálatok igazolták, hogy kölcsönhatás nem fordul elő ezen gyógyszerek együttadása esetén.
Croatian: Odsutnost ovih interakcija dokazana je u specifičnim studijama interakcija lijek-lijek.
Hungarian: A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban, illetve a buborékcsomagolás a külső dobozban tárolandó.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju i čuvati blister u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Hungarian: Specifikus gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás vizsgálatokban igazolták, hogy az orális fogamzásgátlók és az orlisztát között nincs kölcsönhatás.
Croatian: Odsutnost interakcija između oralnih kontraceptiva i orlistata dokazana je u specifičnim studijama interakcija lijek-lijek.
Hungarian: Ennek mechanizmusában - habár nem bizonyított - a jódsók és/vagy a levotiroxin felszívódásának csökkenése szerepet játszhat (lásd 4.5 pont).
Croatian: može uključiti smanjenu apsorpciju soli joda i/ili levotiroksina (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban, illetve a buborékcsomagolás a külső dobozban tárolandó
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju i čuvati blister u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage
Hungarian: (hasnyálmirigy-gyulladás).
Croatian: Pankreatitis (upala gušterače).
Hungarian: A 4 éves kezelés végén, az orlisztáttal kezelt betegek 21%a, a placebóval kezelt betegek pedig 10%-a vesztett ≥10%-ot a testsúlyából, az átlagos különbség 2,7 kg volt.
Croatian: Nakon četiri godine liječenja, 21 % bolesnika liječenih orlistatom i 10 % bolesnika liječenih placebom izgubilo je ≥ 10 % tjelesne težine, uz srednju razliku u gubitku težine između te dvije grupe od 2,7 kg.
Hungarian: 1 db 150 mg előretöltött fecskendő + 2 tű, 1 db 100 mg előretöltött fecskendő + 2 tű
Croatian: 150 mg, 100 mg
Hungarian: Xeplion 150 mg, 100 mg nyújtott felszabadulású szuszpenziós injekció
Croatian: Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem
Hungarian: Bevezető egység:
Croatian: Pakiranje za početak liječenja:
Hungarian: Megjegyzés: A pontszámok negatív változása javulásra utal.
Croatian: Napomena: Negativna promjena rezultata označava poboljšanje.
Hungarian: A hatóanyag felszabadulása már az 1. napon megkezdődik, és legalább 4 hónapig tart.
Croatian: Oslobađanje djelatne tvari počinje već prvog dana i traje najmanje 4 mjeseca.
Hungarian: Válassza ki a megfelelő tűt.
Croatian: Odaberite odgovarajuću iglu.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy kérjenek sürgősségi orvosi ellátást, ha a priapismus 4 órán belül nem múlik el.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da potraže hitnu liječničku pomoć u slučaju da prijapizam ne prođe za 4 sata.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a teljes koncentrációt igénylő tevékenységeknél, pl. vezetésnél vagy a gépek kezelésénél.
Croatian: To treba uzeti u obzir pri aktivnostima u kojima je potrebna puna budnost, npr. u vožnji ili upravljanju strojevima.
Hungarian: Emiatt fontos, hogy megbeszélje kezelőorvosával a következő állapotokat, amelyek ezzel a gyógyszerrel történő kezelés során potenciálisan súlyosbodhatnak:
Croatian: Stoga je važno da sa svojim liječnikom porazgovarate o sljedećim bolestima koje se možda mogu pogoršati tijekom liječenja ovim lijekom:
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća klasifikacija: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Férfiak és nők között nem figyeltek meg klinikailag jelentős különbségeket.
Croatian: Nisu opažene klinički značajne razlike između muškaraca i žena.
Hungarian: Xeplion és az alkohol Az alkohol kerülendő.
Croatian: Xeplion s alkoholom Alkohol treba izbjegavati.
Hungarian: A fenntartó dózis havonta módosítható.
Croatian: Doza održavanja može se prilagođavati mjesečno.
Hungarian: Ha ezt a kombinációt szükségesnek ítélik, különösen a Parkinson-kór végstádiumában, minden egyes gyógyszer legalacsonyabb hatásos adagját kell elrendelni.
Croatian: Ako je takva kombinacija neophodna, naročito u krajnjem stadiju Parkinsonove bolesti, trebalo bi propisati najnižu djelotvornu dozu svakog od lijekova.
Hungarian: Az IFIS növelheti a műtét alatt és azt követően fellépő, a szemmel összefüggő komplikációk kockázatát.
Croatian: IFIS može povećati rizik za nastanak komplikacija oka tijekom i nakon operacije.
Hungarian: Rázza a fecskendőt erősen minimum 10 másodpercig, hogy homogén szuszpenzió alakuljon ki.
Croatian: Štrcaljku snažno tresite najmanje 10 sekundi kako biste dobili homogenu suspenziju.
Hungarian: Ha abbahagyja a Xeplion alkalmazását
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Xeplion
Hungarian: Néhány beteg esetében előnyös lehet a fokozatos leállítás.
Croatian: Neki bolesnici mogu imati korist od postepenog prekida liječenja.
Hungarian: Tilos bármilyen más módon alkalmazni!
Croatian: Ne smije se primijeniti niti jednim drugim putem.
Hungarian: A funkciók értékelése a Személyes és Szociális Funkcionális Skála (Personal and Social Performance, PSP) segítségével történt.
Croatian: Funkcioniranje bolesnika ocijenjeno je pomoću ljestvice osobnog i društvenog funkcioniranja (Personal and Social Performance, PSP).
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, kivéve, ha kezelőorvosa ezt tanácsolja, mert tünetei visszatérhetnek.
Croatian: Ne smijete prestati koristiti ovaj lijek osim ako Vam to nije rekao liječnik, jer se simptomi bolesti mogu vratiti.
Hungarian: Ha abbahagyja az injekciós kezelést, megszűnik a gyógyszer hatása.
Croatian: Ako prestanete primati injekcije, djelovanje lijeka će se izgubiti.
Hungarian: Négy metabolikus utat azonosítottak in vivo, egyiken sem bomlik le a dózisnak több mint 6,5%-a: dealkilálás, hidroxilálás, dehidrogenálódás és benzizoxazol-hasadás.
Croatian: In vivo su utvrđena četiri metabolička puta, od kojih niti jedan ne predstavlja više od 6,5% doze: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija i razgradnja benzisoksazola.