FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se vyskytnou varovné příznaky (např. výrazný nechtěný úbytek na váze, opakující se zvracení, porucha polykání,zvracení krve,anémie nebo meléna) a v případě podezření nebo potvrzení žaludečního vředu,je třeba vyloučit maligní onemocnění,protože léčba pantoprazolem může příznaky zmírnit,a tím zpozdit stanovení diagnózy.
Slovak: Keď sa objaví akýkoľvek varovný príznak (napr. výrazné, neúmyselné zníženie telesnej hmotnosti, opakované vracanie, dysfágia, vracanie krvi, anémia alebo krv v stolici) a je podozrenie na žalúdočný vred alebo je diagnostikovaný, má sa vylúčiť malignita, pretože liečba pantoprazolom môže oddialiť stanovenie diagnózy.
Czech: Vliv pantoprazolu na absorbci jiných léčivých přípravků Z důvodu vysoké a dlouhodobé inhibice sekrece žaludeční kyseliny může pantoprazol snížit absorpci léčiv,jejichž biologická dostupnost závisí na pH v žaludku,např.
Slovak: Vzhľadom na výraznú a dlhotrvajúcu inhibíciu sekrécie žalúdočnej kyseliny môže pantoprazol znížiť absorpciu liekov, ktorých biologická dostupnosť závisí od pH v žalúdku, napr.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta denně.Pokud dojde k návratu onemocnění, lékař může dávku zdvojnásobit.V takovém případě budete užívat tablety Protium 40 mg jednou denně.
Slovak: Keď sa ochorenie vráti, dávka sa môže zdvojnásobiť, v takom prípade môžete užívať Protium 40 mg tablety jeden krát denne.
Czech: Španělsko Švédsko Velká Británie
Slovak: Slovinsko Španielsko Švédsko Veľká Británia
Czech: po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a vnitřním obalu za označením EXP.Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovak: Protium po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vnútornom obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Czech: V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace je třeba řídit se obvyklými pravidly léčby intoxikace neexistují žádná specifická doporučení kromě zavedení symptomatické a podpůrné léčby.
Slovak: Pri predávkovaní s klinickými príznakmi intoxikácie sa postupuje spôsobom obvyklým pri liečbe intoxikácií, nie sú odporučené žiadne špecifické terapeutické postupy.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, substituované benzimidazoly alebo ktorúkoľvek pomocnú látku.
Czech: Zvýšené jaterní Enzymy (transaminázy, γ-GT)
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšenie hladín pečeňových enzýmov (transaminázy, GGT)
Czech: Léčba bakteriální infekce Helicobakter pylori u pacientů s dvanáctníkovými a žaludečními vředy v kombinaci se dvěma antibiotiky (eradikační terapie) Jedna tableta dvakrát denně společně s dvěma tabletami antibiotik - amoxicilinu,klaritromycinu nebo metronidazolu (či tinidazolu) - z nichž každou je třeba vzít dvakrát denně s tabletou pantoprazolu.
Slovak: Jedna tableta dva razy denne plus dve tablety antibiotika: buď amoxicilín, klaritromycín a metronidazol (alebo tinidazol), každá sa užije dva razy denne s tabletou pantoprazolu.
Czech: Jak se Protium i.v.užívá.
Slovak: Ako užívať Protium
Czech: - Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10000) snížení počtu krevních destiček, což může vyvolat krvácení či častější tvorbu modřin, snížení počtu bílých krvinek, což může vést k častějším infekcím.
Slovak: - veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000) zníženie počtu krvných doštičiek, čo môže spôsobiť častejšie krvácanie alebo modriny ako je bežné; zníženie počtu bielych krviniek, čo môže viesť k častejším infekciám.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, sójový olej nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, substituované benzimidazoly, sójový olej alebo ktorúkoľvek inú pomocnú látku.
Czech: Příznaky předávkování nejsou známy.
Slovak: Nie sú známe príznaky predávkovania.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že potřebujete některá vyšetření k vyloučení zhoubného onemocnění, protože pantoprazol může též zmírnit příznaky rakoviny a mohl by tím oddálit její diagnózu.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete niektoré vyšetrenia na vylúčenie nádorového ochorenia, pretože pantoprazol zoslabuje príznaky rakoviny a môže sa oneskoriť jej diagnóza.
Czech: Při rozhodování,zda kojit,nebo přerušit kojení,zda pokračovat v podávání přípravku Protium 40 mg nebo jeho užívání ukončit,je třeba vyhodnotit přínos kojení pro dítě a přínos léčby přípravkem Protium 40 mg pro matku.
Slovak: Pri rozhodnutí o pokračovaní/prerušení dojčenia alebo pokračovaní/prerušení liečby liekom Protium je potrebné vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby liekom Protium pre ženu.
Czech: Eupantol 40 mg,Inipomp 40 mg,Pantec 40 mg,Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg,Pantoprazol NYC 40 mg,Pantoprazol 40 mg Byk,Rifun 40 mg,Pantoprazole Lomberg 40 mg,PantoLomberg 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc 40 mg, Zurcazol 40 mg
Slovak: Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc, Zurcazol
Czech: Nezdvojujte následující dávku,abyste nahradil/a vynechanou tabletu.Vezměte si následující dávku v obvyklém čase.
Slovak: Neužite dvojitú dávku, aby ste nahradili zabudnutú dávku.
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1.Farmakodynamické vlastnosti
Czech: Při podávání pantoprazolu pacientům se snížením ledvinových funkcí (včetně dialyzovaných pacientů) není nutné snížení dávky.Stejně jako u zdravých probandů je poločas pantoprazolu krátký.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek nie je potrebná redukcia dávkovania (vrátane dialyzovaných pacientov).
Czech: Jen velmi malé množství pantoprazolu může být dialyzováno.Ačkoli hlavní metabolit má mírně opožděný poločas (2-3 hod),exkrece je přesto rychlá,a tudíž nedochází ke kumulaci.
Slovak: Hoci má hlavný metabolit mierne predĺžený polčas (2 - 3 hod), vylučovanie je relatívne rýchle a nedochádza ku kumulácii.
Czech: Lotyšsko Litva
Slovak: Taliansko Litva
Czech: Vzhled přípravku po rekonstituci je čirý nažloutlý roztok.
Slovak: Po príprave vznikne číry nažltlý roztok.
Czech: UŽÍVÁ.
Slovak: AKO UŽÍVAŤ
Czech: Opatrnost je nezbytná z důvodu zvýšeného rizika rozvoje žaludečních a střevních komplikací.Každé možné riziko bude vyhodnoceno ve vztahu k Vašim osobním rizikovým faktorům,například váš věk (65 let a vice), na základě anamnézy výskytu žaludečních či dvanáctníkových vředů nebo dle anamnézy krvácení do žaludku nebo střev.
Slovak: Akékoľvek zvýšené riziko sa bude hodnotiť na základe vašich osobných rizikových faktorov ako je vek (65 rokov a viac), žalúdočné a dvanástníkové vredy, krvácanie zo žalúdka alebo čriev v minulosti.
Czech: Lucembursko Nizozemí Norsko Polsko
Slovak: Taliansko Luxemburg Holandsko Nórsko
Czech: Protium 40 mg obsahuje sójový olej.Jestliže jste alergický/á na arašídy či sóju,neužívejte tento léčivý přípravek.
Slovak: Ak ste alergický na arašídy alebo sóju, neužívajte tento liek.
Czech: Stejně jako u jiných inhibitorů protonové pumpy a inhibitorů H2 receptorů způsobuje léčba pantoprazolem snížení acidity v žaludku,a tím zvyšuje gastrin v poměru ke snížení acidity.Zvýšení gastrinu je reverzibilní.
Slovak: Rovnako ako u iných inhibítorov protónovej pumpy a inhibítorov H2 receptorov, liečba pantoprazolom má za následok redukciu kyslosti v žalúdku a úmerne s redukciou kyslosti vzostup hladiny gastrínu.
Czech: Protože se pantoprazol váže na enzym distálně od hladiny buněčných receptorů,může ovlivňovat sekreci kyseliny chlorovodíkové nezávisle na stimulaci jinými látkami (acetylcholin, histamin, gastrin).
Slovak: Pretože pantoprazol sa viaže na enzým distálne k úrovni bunkového receptora, môže ovplyvniť sekréciu kyseliny chlorovodíkovej nezávisle od stimulácie inými látkami (acetylcholín, histamín, gastrín).
Czech: Protože se pantoprazol váže na enzym distálně od hladiny buněčných receptorů, může ovlivňovat sekreci kyseliny chlorovodíkové nezávisle na stimulaci jinými látkami (acetylcholin, histamin, gastrin).
Slovak: Pretože pantoprazol sa viaže na enzým distálne k úrovnii bunkového receptora, môže ovplyvniť sekréciu kyseliny chlorovodíkovej nezávisle od stimulácie inými látkami (acetylcholín, histamín, gastrín).
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce aby byla chráněna před světlem.
Slovak: Liekovky uchovávajte v vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Czech: Léčba přípravkem Protium 40 mg může vést k mírnému zvýšení výskytu gastrointestinálních infekcí, jako je infekce Salmonelly a Campylobacter.
Slovak: Protium môže viesť k mierne zvýšenému riziku gastrointestinálnych infekcií vyvolaných baktériami ako je Salmonella a Campylobacter.
Czech: 4.1.Terapeutické indikace
Slovak: Terapeutické indikácie
Czech: je u většiny pacientů dostatečná ke snížení kyselé produkce do cílové hodnoty (<10 mEq/h) během jedné hodiny.
Slovak: Ak je potrebné rýchle dosiahnuť kontrolu kyseliny, u väčšiny pacientov je počiatočná dávka 2 x 80 mg Protium dostatočná na manažment zníženia tvorby kyseliny v cielenom rozsahu (<10 mEq/h) do jednej hodiny.
Czech: Pomocné látky: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 1,06 mikrogramů sójového oleje
Slovak: Protium obsahuje 1,06 mikrogramu sójového oleja v jednej tablete.
Czech: Jestliže již bylo úspěšně dosaženo úlevy,případné potíže,které se znovu objeví,mohou být zvládnuty režimem 20 mg denně podle potřeby.Změna na pravidelnou léčbu je možná v případě,že potíže nelze uspokojivě zvládnout dávkováním podle potřeby.
Slovak: Keď príznaky vymiznú, ich opätovnému výskytu je možné zabrániť v režime podávania v čase potreby dávkou 20 mg jedenkrát denne, keď je to potrebné.
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ,že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Czech: Druh obalu a velikost balení injekční lahvička z čirého skla (typ I) o velikosti 10 ml s hliníkovým uzávěrem a uzávěrem z šedé gumy , která obsahuje 40 mg prášku pro přípravu injekčního roztoku.
Slovak: 10 ml liekovka z bezfarebného skla (typ I) s hliníkovým obrubovým uzáverom, šedou gumenou zátkou obashuje 40 mg prášku na injekciu.
Czech: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Pantozol,Zurcale
Slovak: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, které se týkají užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Po rozpuštění (a rekonstituci) použitelné do 12 hodin po přípravě
Slovak: EXP: Čas použiteľnosti po príprave (a nariedení) je 12 hodín
Czech: Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Slovak: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vyztužené kartonové pouzdro
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BLISTER S KARTÓNOVÝM SPEVNENÍM
Czech: Zároveň byly provedeny studie interakcí se souběžným podáváním pantoprazolu a některých antibiotik (klaritromycin,metronidazol,amoxicilin).Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce.
Slovak: U ľudí sa vykonali aj štúdie kinetiky interakcií pri súbežnom podávaní pantoprazolu s niektorými antibiotikami (klaritromycín, metronidazol, amoxicilín).
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku Protium i.v.,než jste měl/a.
Slovak: Ak užijete viac Protium, ako máte
Czech: - Děti do 18 let.
Slovak: - deti (mladšie ako 18 rokov).
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, sójový olej,na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku nebo přípravky používané v kombinované léčbě.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, substituované benzimidazoly, sójový olej alebo ktorúkoľvek pomocnú látku Cotroloc alebo súbežne aplikované lieky.
Czech: Jádro: uhličitan sodný,mannitol (E421),krospovidon,povidon K90,stearan vápenatý;
Slovak: Jadro: uhličitan sodný bezvodý manitol (E421) krospovidón povidón K90 kalcium-stearát
Czech: Dospělí a dospívající od 12 let a starší:
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší:
Czech: Výskyt gastrointestinálních infekcí
Slovak: Gastrointestinálne infekcie zapríčínené baktériami
Czech: U těchto pacientů je metabolismus pantoprazolu pravděpodobně katalyzován především CYP3A4.Po podání jednorázové dávky 40 mg pantoprazolu byla průměrná plocha pod křivkou plazmatické koncentrace a času přibližně 6x vyšší u jedinců se slabým metabolizmem než u jedinců s funkčním enzymem CYP2C19 (silný metabolizér).Průměrné vrcholové plazmatické koncentrace se zvýšily asi o 60 %.Tato zjištění nemají vliv na dávkování pantoprazolu.
Slovak: Po jednorazovom podaní 40 mg pantoprazolu stredná plocha pod krivkou vyjadrujúcou vzťah plazmatická koncentrácia-čas bola približne 6 násobne vyššia u pomaly metabolizujúcich ako u jedincov s funkčným CYP2C19 enzýmom (extenzívne metabolizujúci).
Czech: Pantoprazol jako všechny blokátory kyselin může snížit absorbci vitamínu B12 (cyanocobalaminu)
Slovak: Pantoprazol, rovnako ako všetky inhibítory protónovej pumpy (PPI), môže znížiť absorpciu vitamínu B12 (kyanokobalamín) kvôli hypo- alebo achlórhydrii.
Czech: Léčba gastroezofageální refluxní choroby
Slovak: Symptomatické gastro-ezofageálne refluxné ochorenie
Czech: - K dlouhodobé léčbě refluxní ezofagitidy (zánět jícnu doprovázený regurgitací žaludeční kyseliny) a předcházení jejího návratu.
Slovak: - dlhodobú liečbu refluxnej ezofagitíty (zápal pažeráka spojený s vracaním sa kyseliny zo žalúdka)
Czech: Denní dávka 20 mg pantoprazolu (polovina injekční lahvičky 40 mg pantoprazolu) by neměla být překročena u pacientů se závažným jaterním poškozením (viz bod 4.4).
Slovak: U pacientov so závážnym poškodením pečene denná dávka nemá prekročiť 20 mg pantoprazolu (polovica liekovky obsahujúcej 40 mg pantoprazolu) (pozri časť 4.4).
Czech: Ihned informujte svého lékaře, jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících příznaků: - neúmyslné snížení hmotnosti - opakované zvracení - potíže při polykání - zvracení krve - bledost a pocit únavy (anémie) - jestliže zaznamenáte krev ve stolici - jestliže trpíte těžkým a/nebo trvalým průjmem, protože přípravek Protium byl spojován - s mírným zvýšením výskytu infekčního průjmu.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak zbadáte akýkoľvek z nasledujúcich príznakov: - neúmyselná strata telesnej hmotnosti - opakované vracanie - ťažkosti s prehĺtaním - vracanie krvi - ak ste bledý alebo máte pocit slabosti (chudokrvnosť) - ak zbadáte krv vo vašej stolici - ťažká a/alebo dlhotrvajúca hnačka, pretože Protium môže byť spojený s malým zvýšením výskytu infekčnej hnačky.
Czech: Poškození ledvin U pacientů s poškozením ledvinových funkcí není nutná úprava dávky.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania.
Czech: Při užívání pantoprazolu,podobně jako dalších inhibitorů protonové pumpy (PPI),se v žaludku může zvýšit počet baktérií,které se obvykle vyskytují v horním gastrointestinálním traktu.
Slovak: Dá sa predpokladať, že pantoprazol, rovnako ako všetky inhibítory protónovej pumpy, môže zvýšiť počet baktérií, ktoré sa normálne nachádzajú v hornom gastrointestinálnom trakte.
Czech: Dospělí a mladiství od 12 let a starší
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší
Czech: pokud vyšetření na Helicobacter pylori je negativní,potom je doporučeno následující dávkování pantoprazolu 40 mg v monoterapii:
Slovak: Ak kombinovaná liečba nie je voľbou, napr. výsledky testu na H. pylori sú negatívne, odporúča sa nasledovná schéma pre monoterapiu liekom Protium:
Czech: Podávání přípravku Protium 40 mg dětem mladším 12 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje
Slovak: Protium sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov, kvôli nedostatočným údajom pre túto vekovú skupinu.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je hodnocena následovně: Velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10) Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100) Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000) Vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10000) Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10000) Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Slovak: - Frevencia výskytu možných vedľajších účinkov uvedená ďalej je zoradená podľa nasledujúceho pravidla:veľmi časté (postihujú viac ako 1 používateľa z 10) - časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100) - menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) - zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000) - veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000) - neznáme (z dostupných údajov)
Czech: Lékař může upravit dávku podle produkovaného množství žaludeční kyseliny.Pokud vám byla předepsána dávka vyšší než 2 injekční lahvičky (80 mg) denně, injekce budou podávány ve dvou stejných dávkách.
Slovak: Keď máte predpísané viac ako dve liekovky (80 mg) denne, injekcie sa rozdelia na dve rovnaké dávky.
Czech: Tablety přípravku Protium 40 mg se užívají jednu hodinu před jídlem vcelku,nesmí se kousat ani drtit a zapíjejí se trochou vody.
Slovak: Tablety užite 1 hodinu pred jedlom bez rozhrýzania a lámania a prehltnite ich celé s trochou vody.
Czech: 56 enterosolventních tablet
Slovak: 56 gastrorezistentných tabliet
Czech: Pokud toto období není dostatečné, je ústupu obtíží ve většině případů dosaženo během dalších 4 týdnů.
Slovak: Ak to nie je dostatočné, vredy sa zvyčajne zahoja do ďalších 4 týždňov.
Czech: Poškození ledvin U pacientů s poškozením funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou obličiek nie je potrebné upravovať dávku.
Czech: Tablety přípravku Protium 20 mg se užívají jednu hodinu před jídlem vcelku, nesmí se kousat ani drtit a zapíjejí se trochou vody.
Slovak: Tablety užívajte 1 hodinu pred jedlom, prehltnite ich celé, nerozhryzené a neprelomené s troškou vody.
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, TEXTY NA OBALU A PŘÍBALOVÝ LETÁK
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Czech: Další nežádoucí účinky jsou: - Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000) bolest hlavy,závrať,průjem,nevolnost,zvracení,nadýmání a plynatost,zácpa,sucho v ústech, bolest a nepříjemný pocit v břiše,kožní vyrážka,exantém,erupce,svědění,pocit slabosti, vyčerpání či celkově špatného zdraví,poruchy spánku.
Slovak: Iné vedľajšie účinky sú: - menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) bolesť hlavy; závraty; hnačka; pocit ochorenia, vracanie; napínanie v bruchu a plynatosť; zápcha; sucho v ústach; bolesť a nepríjemný pocit v brušnej dutine; vyrážky na koži, sčervenanie, erupcie; svrbenie; pocit slabosti, vyčerpania alebo celková slabosť; poruchy spánku.
Czech: Refluxní esophagitida
Slovak: Liečba refluxnej ezofagitídy
Czech: K vyléčení duodenálního vředu je obvykle třeba 2 týdnů.Pokud toto období není dostatečné, je vyléčení ve většině případů dosaženo během dalších 2 týdnů.
Slovak: Ak 2-týždňová liečba nie je dostatočná, vredy sa vo väčšine prípadov zahoja do ďalších 2 týždňov.
Czech: Estonsko Finsko
Slovak: Estónsko
Czech: Denní dávka 20 mg pantoprazolu by neměla být překročena u pacientů se závažným jaterním poškozením (viz. bod 4.4).
Slovak: U pacientov s vážnym poškodením funkcie pečene denná dávka nemá prekročiť 20 mg pantoprazolu (pozri časť 4.4).
Czech: Dlouhodobá léčba a profylaxe recidiv refluxní ezofagitidy K dlouhodobé léčbě se doporučuje udržovací dávka jedna enterosolventní tableta Protium 20 mg denně.Pokud by došlo v průběhu léčby k relapsu,je možné zvýšit dávku na 40 mg pantoprazolu denně.Pro tyto případy je k dispozici Protium 40 mg.Po vyléčení relapsu může být dávka znovu snížena na 20 mg pantoprazolu denně.
Slovak: Pre dlhodobú liečbu sa odporúča udržiavacia dávka 1 gastrorezistentná tableta Protium 20 mg jedenkrát denne, ktorá sa pri výskyte recidívy zvýši na 40 mg denne.
Czech: Hlavním metabolitem v séru i v moči je desmethylpantoprazol konjugovaný se sulfátem.Poločas hlavního metabolitu (asi 1,5 hod) není o mnoho delší než poločas pantoprazolu.
Slovak: Polčas hlavného metabolitu (približne 1,5 h) nie je dlhší ako polčas pantoprazolu.
Czech: - Děti do 12 let.
Slovak: - Deti mladšie ako 12 rokov.
Czech: Z důvodu vysoké vazby na proteiny krevní plazmy, není pantoprazol možné rychle eliminovat pomocí dialýzy.
Slovak: Pantoprazol sa vo veľkom rozsahu viaže na proteíny, preto nie je ľahko dialyzovateľný.
Czech: 49 enterosolventních tablet
Slovak: 49 gastrorezistentných tabliet
Czech: [Viz Annex I - bude doplněno národně]
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Czech: UCHOVÁVAT.
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Czech: - Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000) bolest hlavy, závrať, průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání a plynatost, zácpa, sucho v ústech, bolest a nepříjemný pocit v břiše, kožní vyrážka, exantém, erupce, svědění, pocit slabosti, vyčerpání či celkově špatného zdraví, poruchy spánku.
Slovak: - menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) bolesť hlavy; závraty; hnačka; pocit ochorenia, vracanie; napínanie v bruchu a plynatosť; zápcha; sucho v ústach; bolesť a nepríjemný pocit v brušnej dutine; vyrážky na koži, sčervenanie, erupcie; svrbenie; pocit slabosti, vyčerpania alebo celková slabosť; poruchy spánku.
Czech: Název členského státu
Slovak: Členský štát
Czech: 20 mg pantoprazolu denně.
Slovak: Denná dávka pantoprazolu 20 mg sa nemá prekročiť.
Czech: Vážné hepatocelulární poškození vedoucí ke žloutence s nebo bez jaterního selhání
Slovak: zvýšenie hladiny bilirubínu hepatocelulárne poškodenie; žltačka; hepatocelulárne zlyhanie
Czech: Doporučená dávka je jedna enterosolventní tableta denně.V individuálních případech může být dávka zdvojnásobena (na 2 tablety Protium 40 mg denně),zvláště pokud pacient nereaguje na léčbu.
Slovak: V individuálnych prípadoch sa dávka môže zdvojnásobiť (zvýšenie na 2 tablety Protium denne), zvlášť keď pacient neodpovedal na inú liečbu.
Czech: Jestliže jste přestal/a užívat Protium 40 mg. Nepřestávejte v užívání těchto tablet bez předchozí porady s lékařem či lékárníkem.
Slovak: Neprestaňte užívať tieto tablety bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Czech: - Dvanáctníkové a žaludeční vředy.
Slovak: - vredy žalúdka a dvanástnika.
Czech: můžete užívat pouze v případě,že je lékař přesvědčen,že přínos léčby převáží rizika pro vaše nenarozené dítě.
Slovak: Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak dojčíte, môžete užívať tento liek len vtedy, ak váš lekár posúdi, že prínos pre vás je vyšší ako možné riziko pre vaše nenarodené alebo dojčené dieťa.
Czech: 28 enterosolventních tablet
Slovak: 28 gastrorezistentných tabliet
Czech: 98 enterosolventních tablet
Slovak: 98 gastrorezistentných tabliet
Czech: 7 enterosolventních tablet 10 enterosolventních tablet 14 enterosolventních tablet 15 enterosolventních tablet 28 enterosolventních tablet 30 enterosolventních tablet 49 enterosolventních tablet
Slovak: 7 gastrorezistentných tabliet 10 gastrorezistentných tabliet 14 gastrorezistentných tabliet 15 gastrorezistentných tabliet 28 gastrorezistentných tabliet 30 gastrorezistentných tabliet 49 gastrorezistentných tabliet
Czech: Německo Řecko
Slovak: Francúzsko Nemecko
Czech: Balení:lahvičky (HDPE lékovka se šroubovacím uzávěrem z LDPE) a blistr (Al/Al) bez vyztuženého kartonového pouzdra nebo s vyztuženým kartonovým pouzdrem (blistrová kapsa).
Slovak: Balenie: Fľaša (polyetylén vysokej denzity so skrutkovacím uzáverom z polytetylénu nízkej denzity), blister (ALU/ALU blister) s kartónovým spevnením (blister v tvare peňaženky) alebo bez kartónového spevnenia.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Bude doplněno národně]
Slovak: VÝDAJA [Má byť vyplnené národne]
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Czech: Pantoprazol je rozsáhle metabolizován v játrech prostřednictvím enzymatického systému cytochromu P450.Hlavní cestou metabolizace je demethylace prostřednictvím CYP2C19 a mezi další metabolické cesty patří oxidace prostřednictvím CYP3A4.
Slovak: Hlavnou metabolickou cestou je demetylácia systémom CYP2C19, inou metabolickou cestou je oxidácia systémom CYP3A4.
Czech: Kopřivka; Angioedém
Slovak: Pantozol, Zurcale