FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per le istruzioni per l'uso vedere il foglio illustrativo.
Swedish: För användaranvisningar för injektion se bipacksedeln.
Italian: Nei pazienti epatopatici non è necessario un aggiustamento della dose.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Italian: - Subito dopo l'autosomministrazione di Firazyr o la somministrazione di Firazyr da parte della persona che si prende cura di Lei durante un attacco laringeo (ostruzione delle vie aeree superiori), deve cercare assistenza medica presso una struttura sanitaria.
Swedish: Omedelbart efter att du själv eller din vårdgivare injicerat dig med Firazyr när du får ett laryngealt anfall (tilltäppning av de övre luftvägarna) måste du omedelbart uppsöka sjukvård.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare.
Italian: Acido acetico glaciale (per la correzione del pH) Idrossido di sodio (per la correzione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Swedish: Ättiksyra, isättika (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Italian: 1) Rimuovere i cappucci da entrambe le estremità del connettore.
Swedish: 1) Ta bort locken på varje ända på anslutningen.
Italian: - La dose raccomandata di Firazyr è una iniezione sottocutanea (sotto la pelle) di 1 ml fino a un massimo di 3 ml in funzione del peso corporeo al primo manifestarsi dei sintomi di un attacco di angioedema (per esempio, aumento del gonfiore della cute, soprattutto a livello di volto e collo, crescente dolore addominale).
Swedish: Barn och ungdomar i ålder 2 till 17 år - Den rekommenderade dosen av Firazyr är en injektion om 1 ml upp till maximalt 3 ml baserat på kroppsvikt som injiceras subkutant (under huden) så snart du utvecklar symtom på ett angioödemanfall (t.ex. ökad hudsvullnad som särskilt påverkar ansiktet och halsen, ökad magsmärta).
Italian: Informazioni limitate suggeriscono che l'esposizione a icatibant non è influenzata da insufficienze epatiche o renali.
Swedish: Nedsatt lever- och njurfunktion Begränsade data tyder på att ikatibantexponering inte påverkas av nedsatt lever- eller njurfunktion.
Italian: • Dopo aver svitato il cappuccio, appoggiare la siringa su una superficie piana.
Swedish: • När skyddshatten har skruvats av, läggs den förfyllda sprutan på en plan yta.
Italian: La soluzione iniettabile contiene meno di 1 mmol (23 milligrammi) di sodio, per cui, a fini pratici, si può considerare iposodica (priva di sodio).
Swedish: Firazyr innehåller en liten mängd natrium Injektionsvätskan innehåller mindre än 1 mmol (23 milligram) natrium, d.v.s. är nästintill natriumfri.
Italian: In un periodo di 24 ore non devono essere somministrate più di 3 dosi di Firazyr.
Swedish: Högst 3 injektioner av Firazyr får ges under 24 timmar.
Italian: Nella confezione è incluso un ago ipodermico (25G; 16 mm).
Swedish: En injektionsnål (25 G, 16 mm) medföljer i förpackningen.
Italian: Gli eccipienti sono cloruro di sodio, acido acetico glaciale, idrossido di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumklorid, isättika, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Italian: 2b) Preparazione della siringa e dell'ago per l'iniezione (tutti i pazienti) 3) Preparazione del sito di iniezione
Swedish: 2b) Förberedande av spruta och nål för injektion
Italian: - Per la dose specifica da iniettare vedere paragrafo delle istruzioni per l'uso.
Swedish: - Se avsnittet om användaranvisningar för injektion för den dos som ska injiceras.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Firazyr: - se soffre di angina (riduzione del flusso sanguigno al muscolo cardiaco) - se ha avuto un ictus di recente nel caso in cui alcuni degli effetti indesiderati associati a Firazyr siano simili ai sintomi della malattia di cui Lei è affetto.
Swedish: - om du lider av angina (kärlkramp) (minskat blodflöde till hjärtmuskeln) - om du nyligen har haft ett slaganfall
Italian: Tempo mediano per un miglioramento globale, per medico (ore)
Swedish: Mediantid till patientförbättring, enligt läkare (timmar)
Italian: Tempo mediano di attenuazione quasi completa dei sintomi (ore)
Swedish: Mediantid till nästan fullständig symptomlindring (timmar)
Italian: 26-40 kg
Swedish: 26 kg till 40 kg
Italian: Quando la dose è inferiore a 30 mg (3 ml), per l'estrazione della dose appropriata (vedere sotto) occorrono i seguenti materiali: a) Siringa pre-riempita di Firazyr (contenente la soluzione di icatibant) b) Connettore (adattatore) c) Siringa graduata da 3 ml
Swedish: 2a) Förberedande av spruta för barn och ungdomar (2-17 år) som väger 65 kg eller mindre: Viktig information för hälso- och sjukvårdspersonal och vårdgivare: Om dosen är mindre än 30 mg (3 ml) krävs följande utrustning för att extrahera rätt dos (se nedan): a) Firazyr förfylld spruta (innehållande ikatibant lösning) b) Anslutning (adapter) c) 3 ml graderad spruta
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Subkutan användning
Italian: Contiene: acido acetico glaciale, idrossido di sodio, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller: isättika, natriumhydroxid, natriumklorid, vatten för injektionslösningar.
Italian: • Prima di iniziare il processo, pulire l'area di lavoro (superficie) da usare
Swedish: • Börja med att rengöra arbetsytan som ska användas för att förbereda sprutan på.
Italian: 12-25 kg
Swedish: 12 kg till 25 kg
Italian: EU/1/08/461/001 EU/1/08/461/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/461/002
Italian: I risultati in termini di tempo di attenuazione dei sintomi erano simili a quelli dei pazienti senza attacchi laringei di AEE.
Swedish: Resultaten motsvarade dem för patienter med ickelaryngeala anfall av HAE med avseende på tid till symtomlindring.
Italian: • Togliere l'ago dal cappuccio tirando la siringa ma senza tirare lo stantuffo.
Swedish: • Ta ut nålen ur nålskyddet genom att dra i sprutcylindern.
Italian: Una volta sospeso il trattamento con icatibant, l'ipertrofia delle ghiandole surrenali è risultata reversibile.
Swedish: Binjurehypertrofin var reversibel efter att behandling med ikatibant upphört.
Italian: 51-65 kg
Swedish: 51 kg till 65 kg
Italian: Variazione punteggio composito relativo ai sintomi secondo il valutatore a 2 ore
Swedish: Förändring av sammansatt prövarbedömd symtompoäng vid 2 timmar
Italian: Numero di soggetti per la popolazione ITT
Swedish: Antal försökspersoner i ITT-populationen
Italian: Una siringa pre-riempita e un ago 25G Componente di una confezione multipla.
Swedish: En förfylld spruta och en 25 G injektionsnål.
Italian: • Capovolgere le siringhe collegate in modo che la siringa pre-riempita sia in alto (vedere figura sottostante).
Swedish: Om det finns luft i den graderade sprutan: • Vänd den anslutna sprutan så att den förfyllda sprutan är högst upp (se bild nedan).
Italian: 2b) Preparazione della siringa e dell'ago per l'iniezione: Tutti i pazienti (adulti, adolescenti e bambini)
Swedish: Alla patienter (vuxna, ungdomar och barn)
Italian: Tempo mediano di attenuazione dei sintomi (ore)
Swedish: Mediantid till symptomlindring (timmar)
Italian: Allattamento
Swedish: Hudsvullnad
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 30 mg/3 ml
Italian: Ogni siringa pre-riempita di 3 ml contiene icatibant acetato equivalente a 30 mg di icatibant.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje förfylld spruta med 3 ml innehåller ikatibantacetat motsvarande 30 mg ikatibant.
Italian: Agisce in maniera diversa rispetto ad altri trattamenti autorizzati.
Swedish: Det verkar på ett annat sätt än andra godkända behandlingar.
Italian: L'11 luglio 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Firazyr, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 11 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Firazyr som gäller i hela EU.
Italian: Se i sintomi persistono o ritornano, una seconda iniezione può essere effettuata dopo 6 ore.
Swedish: Om symtomen kvarstår eller kommer tillbaka kan en andra injektion ges efter sex timmar.
Italian: La dose per adolescenti e bambini dipende dal loro peso corporeo.
Swedish: Dosen för ungdomar och barn beror på kroppsvikten.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Firazyr?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Firazyr?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Firazyr.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Firazyr ska användas.
Italian: Altre informazioni su Firazyr
Swedish: Mer information om Firazyr
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Firazyr.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Firazyr.
Italian: Il medico può decidere che l'iniezione sia praticata dal paziente stesso o da chi lo assiste, previo un adeguato addestramento impartito da un operatore sanitario.
Swedish: Läkaren kan besluta att patienten eller dennes vårdgivare själv utför injektionen efter att de har fått lämpliga instruktioner av sjukvårdspersonal.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Firazyr sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Firazyr är större än riskerna och rekommenderade att Firazyr skulle godkännas för försäljning.
Italian: La dose raccomandata di Firazyr negli adulti è di una iniezione (3 ml).
Swedish: Den rekommenderade dosen Firazyr för vuxna är en injektion (3 ml).
Italian: Gli attacchi di angioedema ereditario possono essere letali quando colpiscono la gola.
Swedish: Anfall av hereditärt angioödem kan vara livshotande när de drabbar halsen.
Italian: Contiene il principio attivo icatibant.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen ikatibant.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Firazyr sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Firazyr har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Ciascuna siringa preriempita di Firazyr contiene 30 mg di icatibant in 3 ml.
Swedish: Varje förfylld spruta med Firazyr innehåller 30 mg ikatibant i 3 ml.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da angioedema è basso, la malattia è considerata "rara" e Firazyr è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 17 febbraio
Swedish: Eftersom antalet patienter med angioödem är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Firazyr klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 17 februari
Italian: Quali benefici di Firazyr sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Firazyr har visats i studierna?
Italian: Firazyr viene impiegato nei pazienti il cui angioedema è dovuto a livelli naturalmente bassi di una proteina chiamata "C1 esterasi-inibitore".
Swedish: Firazyr ges till patienter vars angioödem har samband med naturligt låga halter av ett protein som kallas C1-esterashämmare.
Italian: Il medicinale viene somministrato iniettandolo lentamente sotto la cute, preferibilmente nell'addome (pancia).
Swedish: Läkemedlet ges genom långsam injektion under huden, helst i buken.
Italian: La misura principale dell'efficacia era il tempo necessario per ottenere un miglioramento dei sintomi del paziente.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var hur lång tid det tog innan patientens symtom lindrades.
Italian: In un altro studio che ha coinvolto 22 adolescenti e bambini a partire da 2 anni di età affetti da angioedema ereditario, i sintomi sono in media migliorati 1 ora dopo che ai pazienti è stato somministrato Firazyr.
Swedish: I en annan studie på 22 ungdomar och barn över två års ålder med hereditärt angioödem lindrades symtomen i genomsnitt en timme efter att patienterna fått Firazyr.
Italian: Il primo studio ha raffrontato Firazyr all'acido tranexamico (un altro medicinale impiegato per l'angioedema ereditario) in 74 pazienti, e il secondo studio ha comparato Firazyr con un placebo (un trattamento fittizio) in 56 pazienti.
Swedish: I den första studien jämfördes Firazyr med tranexamsyra (ett annat läkemedel mot hereditärt angioödem) hos 74 patienter, och i den andra studien jämfördes Firazyr med placebo (overksam behandling) hos 56 patienter.
Italian: In entrambi gli studi, il tempo necessario per un miglioramento è stato più breve per i pazienti che assumevano Firazyr anziché il medicinale di confronto.
Swedish: I båda studierna var tiden det tog för symtomen att lindras kortare för patienter som tog Firazyr än för dem som tog jämförelseläkemedlet.
Italian: Firazyr è un medicinale utilizzato per trattare i sintomi degli attacchi di angioedema ereditario negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 2 anni.
Swedish: Firazyr är ett läkemedel som används för att behandla symtom på anfall av hereditärt (ärftligt) angioödem hos vuxna, ungdomar och barn äldre än två år.
Italian: In media, i sintomi sono stati alleviati in media 2-2,5 ore dopo la somministrazione di Firazyr, rispetto alle 12 ore dopo avere assunto acido tranexamico in uno studio e alle 4,6 ore dopo l'assunzione del placebo nell'altro studio.
Swedish: Symtomen lindrades i genomsnitt 2-2,5 timmar efter att patienterna fått Firazyr, jämfört med 12 timmar efter att de fått tranexamsyra i den ena studien och 4,6 timmar efter att de fått placebo i den andra studien.
Italian: Perché Firazyr è approvato?
Swedish: Varför godkänns Firazyr?
Italian: Firazyr è stato anche ritenuto efficace tra i pazienti inseriti nei due studi che hanno avuto attacchi di angioedema che hanno colpito la gola.
Swedish: Firazyr konstaterades också vara effektivt hos patienter i de två studierna vars anfall av angioödem drabbade halsen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Firazyr (osservati in più di 1 paziente su 10) sono reazioni nei siti dell'iniezione, compresi eritema (arrossamento), tumefazione, bruciore, prurito e dolore nei siti dell'iniezione.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Firazyr (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället, däribland erytem (rodnad), svullnad, sveda, klåda och smärta på injektionsstället.
Italian: Quali sono i rischi associati a Firazyr?
Swedish: Vilka är riskerna med Firazyr?
Italian: Se necessario, il trattamento può essere ripetuto una terza volta dopo altre 6 ore. Si raccomanda di non eccedere tre iniezioni in un periodo di 24 ore.
Swedish: Vid behov kan behandlingen upprepas en tredje gång efter ytterligare sex timmar.
Italian: I pazienti affetti da angioedema ereditario presentano livelli elevati di una sostanza chiamata "bradichinina", che è un fattore di infiammazione e gonfiore.
Swedish: Patienter med hereditärt angioödem har höga halter av ett ämne som kallas bradykinin, som medverkar till att orsaka inflammation och svullnad.
Italian: I pazienti con angioedema sono colpiti da attacchi di tumefazione che possono riguardare ogni parte del corpo, come il volto, gli arti o la regione addominale, causando fastidio e dolore.
Swedish: Patienter med angioödem får anfall av svullnader som kan uppstå var som helst i kroppen, t.ex. i ansiktet eller på armarna/benen eller runt tarmen och orsakar obehag och smärta.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Firazyr consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Firazyr finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Come si usa Firazyr?
Swedish: Hur används Firazyr?
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Firazyr è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Firazyr från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2017.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Firazyr?
Swedish: Vad är Firazyr och vad används det för?
Italian: Si è constatato che Firazyr allevia la tumefazione nella pelle e nell'addome, oltre a quella della lingua.
Swedish: Firazyr konstaterades lindra svullnad i huden och buken samt svullnad i halsen.
Italian: Firazyr può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Swedish: Firazyr är receptbelagt.
Italian: Firazyr è risultato efficace in due studi principali su adulti affetti da angioedema ereditario che colpisce la cute o l'addome.
Swedish: Firazyr har konstaterats vara effektivt i två större studier på vuxna med hereditärt angioödem i huden eller buken.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Firazyr, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Firazyr finns i bipacksedeln.
Italian: Il principio attivo presente in Firazyr, icatibant, blocca i recettori cui normalmente si aggrega la bradichinina, il che inibisce l'attività di quest'ultima, alleviando i sintomi della malattia.
Swedish: Den aktiva substansen i Firazyr, ikatibant, blockerar de receptorer som bradykinin normalt binder till.
Italian: Come agisce Firazyr?
Swedish: Hur verkar Firazyr?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Firazyr, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Firazyr finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Firazyr icatibant
Swedish: Firazyr ikatibant
Italian: EU/1/09/601/001
Swedish: EU/1/09/601/001 Firdapse
Italian: Firdapse 10 mg Compresse Uso orale
Swedish: 10 mg Tablett
Italian: Blister termoformati perforati monodose
Swedish: Perforerad värmeförseglad endosblister
Italian: Via di somministrazione
Swedish: Oral användning
Italian: <Contenuto (Concentrazione)>
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentra tion)
Italian: Data del rinnovo più recente: 1 Dicembre 2014
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 1 december 2014
Italian: Se possibile, è consigliato il monitoraggio.
Swedish: Övervakning är tillrådlig om möjligt.
Italian: Informi il medico se ha
Swedish: Tala om för läkare om du har
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 Dicembre 2009
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 23 december 2009
Italian: L'esperienza relativa al sovradosaggio è limitata.
Swedish: Erfarenheterna av överdosering är begränsade.
Italian: Relazioni annuali: come parte del dossier di valutazione annuale
Swedish: Årliga rapporter: som del av den årliga omprövningsdokumentationen
Italian: Solo per uso orale.
Swedish: Endast för oral användning.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/601/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/601/001
Italian: Che cos'è FIRDAPSE e a cosa serve
Swedish: Vad FIRDAPSE är och vad det används för
Italian: Tale dose è adatta solo a lei.
Swedish: Denna dos passar endast för dig.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere FIRDAPSE
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar FIRDAPSE
Italian: Non interrompa il trattamento senza consultare il medico.
Swedish: Avbryt inte behandlingen utan att konsultera din läkare.
Italian: • Mani e piedi freddi
Swedish: • Kalla händer och fötter.
Italian: Il trattamento deve iniziare sotto il controllo di un medico con esperienza nel trattamento della malattia.
Swedish: Behandling skall initieras under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av sjukdomen.
Italian: Gli Schwannomi generalmente presentano una crescita lenta e possono essere presenti per mesi o anni senza produrre sintomi.
Swedish: Schwannom växer generellt långsamt och kan existera i flera månader eller år utan att framställa symptom.
Italian: I seguenti medicinali non devono essere assunti in combinazione con FIRDAPSE:
Swedish: Följande läkemedel får inte tas tillsammans med FIRDAPSE:
Italian: Rischio di carcinogenicità
Swedish: Risk för karcinogenicitet
Italian: FIRDAPSE non deve essere usato durante la gravidanza.
Swedish: FIRDAPSE skall inte användas under graviditet.
Italian: Le frequenze sono definite: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1000, < 1/100), raro (≥ 1/10,000, < 1/1,000), molto raro (< 1/10,000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Förekomsten definieras som: Mycket vanliga (≥ 1/10), Vanliga (≥ 1/100, < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), Mycket sällsynta (< 1/10 000) och Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali o sta programmando di iniziare ad assumere i seguenti medicinali:
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala med din läkare om du tar något av följande läkemedel eller planerar att börja ta något av följande läkemedel:
Italian: • Insieme a medicinali che hanno la dose terapeutica vicina alla dose massima di sicurezza,
Swedish: • tillsammans med läkemedel som har en terapeutisk dos som ligger nära den maximala säkra dosen,
Italian: A: ETICHETTATURA
Swedish: A. MÄRKNING
Italian: Pertanto, in circostanze eccezionali, dosi più elevate, fino a un massimo di 80 mg al giorno, possono avere effetti positivi se somministrate con un adeguato controllo di sicurezza.
Swedish: Under exceptionella förhållanden kan därför högre doser upp till ett maximum av 80mg/dag vara fördelaktiga om de ges med lämplig övervakning av säkerheten.
Italian: Possono presentarsi in molte posizioni, pertanto la presentazione clinica può essere varia.
Swedish: De kan förekomma på många platser och därför kan den kliniska bilden variera.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Swedish: UNIK IDENTIFIERARE - MÄNNISKOLÄSBARA DATA PC:
Italian: Dopo il consumo di cibo* (N=46) * Consumo di un pasto standard ad alto tenore di grassi
Swedish: Icke-fastande* (n=46) * Äter en standardiserad fettrik måltid
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati non è nota.
Swedish: Resultatens kliniska relevans är okänd.
Italian: FIRDAPSE deve essere somministrato in dosi separate, tre o quattro volte al giorno.
Swedish: FIRDAPSE bör ges i uppdelade doser, tre eller fyra gånger per dag.
Italian: Intervallo del punteggio QMG totale 0 - 39, 13 elementi, 0-3 punti a ogni test. Più punti = peggiori i sintomi.
Swedish: Totalt QMG-poängintervall 0-39, 13 objekt, 0-3 poäng på varje prov. Ju fler poäng = desto värre symptom.
Italian: Una terapia di supporto deve essere somministrata secondo le indicazioni cliniche, che comprendono anche un attento controllo dei segni vitali.
Swedish: Stödjande vård bör ges enligt kliniska indikationer, inklusive noggrann övervakning av vitala tecken.
Italian: Amifampridina 20 mg
Swedish: Amifampridin 20 mg
Italian: Nei bambini di età compresa tra 0 e 17 anni, la sicurezza e l'efficacia di FIRDAPSE non è stata ancora stabilita.
Swedish: Säkerhet och effekt av FIRDAPSE för barn i åldern 0 till 17 år har inte fastställts.
Italian: Se interrompe il trattamento, potrebbe avvertire sintomi quali stanchezza, riflessi lenti e stipsi.
Swedish: Om behandlingen avbryts kan du märka symtom som trötthet, långsamma reflexer och förstoppning.
Italian: • Il principio attivo è l'amifampridina.
Swedish: • Den aktiva substansen är amifampridin.
Italian: I pazienti avevano un'età media pari a 55,5 anni (intervallo: 31-75 anni), il 62% era di sesso femminile e il 38% di sesso maschile.
Swedish: Patienternas medianålder var 55,5 år (åldersintervall: 31-75 år) och 62 % var kvinnor och 38 % var män.