FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Effekten beror huvudsakligen på relationen mellan högsta koncentrationen i serum (Cmax) och den minsta hämmande effekten (MIC) av ciproflxacin för en bakteriell patogen samt relationen mellan ytan under kurvan (AUC) och MIC.
Slovak: Účinnosť závisí najmä od vzťahu medzi maximálnou koncentráciou v sére (Cmax) a minimálnou inhibičnou koncentráciou (MIC) ciprofloxacínu pre bakteriálny patogén a vzťahu medzi plochou pod krivkou (AUC) a MIC.
Swedish: Dessa patienter ska unvika ciprofloxacinanvändning om inte nyttan är större än den möjliga risken.
Slovak: U týchto pacientov sa ciprofloxacín nemá používať pokiaľ potenciálny prospech nepreváži možné riziká.
Swedish: Därför samtyckte CHMP och sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning om förslaget att i de europeiska medlemsstater där produkten är godkänd anpassa de nationella produktresuméerna om Ciprofloxacintabletterna med modifierad frisättning till resultatet av remissproceduren för övriga Ciprofloxacin Bayer-beredningar genom att inge adekvata nationella versioner.
Slovak: Výbor CHMP a žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh preto dosiahli zhodu ohľadom návrhu prispôsobiť národné súhrny charakteristických vlastností lieku Ciprofloxacín tablety s riadeným uvoľňovaním v tých európskych členských štátoch, kde je tento produkt schválený, podľa výsledku postupu pre iné formy lieku Ciprofloxacín Bayer tak, že sa predložia adekvátne národné zmeny.
Swedish: Behandlingen ska pågå under hela neutropeniperioden
Slovak: Liečba má pokračovať počas celého obdobia neutropénie
Swedish: Försök att ta tabletterna vid samma tid varje dag.
Slovak: Tablety užívajte každý deň v približne rovnakom čase.
Swedish: Ciprofloxacin ska användas endast när användning av rifampicin ej är möjlig.
Slovak: Ciprofloxacín sa má používať len keď nie je možná liečba rifampicínom.
Swedish: Samtidig administrering av ciprofloxacin och fenytoin kan resultera i ökade eller minskade serumnivåer av fenytoin varför monitrering av läkemedelsnivåerna rekommenderas.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a fenytoínu môže spôsobiť zvýšenie alebo zníženie hladín fenytoínu v sére, a preto sa odporúča monitorovanie hladín liečiva.
Swedish: Efter avslutad behandling lämna överblivet läkemedel till apoteket för att vara säker på att den destrueras riktigt
Slovak: 5 - Po ukončení liečby vrátiť všetky nespotrebované lieky do lekárne, aby sa zaručila ich správna likvidácia.
Swedish: Vid samtidig administrering av ciprofloxacin och koffein eller pentoxifyllin (oxpentifyllin) har ökade serumkoncentrationer för dessa xantinderivat rapporterats.
Slovak: Pri súbežnom podávaní ciprofloxacínu a kofeínu alebo pentoxifylínu (oxpentifylínu) sa hlásili zvýšené koncentrácie týchto derivátov xantínu v sére.
Swedish: Ciprofloxacin hämmar CYP1A2 och kan därför orsaka ökad serumkoncentration av samtidigt administrerade läkemedel som metaboliseras genom detta enzym (t ex teofyllin, klozapin, ropinirole, tizanidin).
Slovak: Ciprofloxacín inhibuje CYP1A2, a preto môže zvýšiť sérovú koncentráciu súbežne podávaných liečiv metabolizovaných týmto enzýmom (napr. duloxetínu, klozapínu, ropinirolu, tizanidínu).
Swedish: Säkerhetsdata från en randomiserad dubbel-blind studie rörande användning av ciprofloxacin på barn (ciprofloxacin: n = 335, medelålder = 6,3 år; jämförande läkemedel: n = 349, medelålder = 6,2 år; åldersfördelning = 1 till 17 år) visar att förekomsten av misstänkt läkemedelsrelaterad artropati (bedömd från led-relaterade kliniska tecken och symtom) efter behandlingsdag 42 var 7,2 % respektive 4,6 %.
Slovak: Údaje o bezpečnosti z randomizovanej dvojito zaslepenej štúdie s ciprofloxacínom použitom u detí (ciprofloxacín: n=335, priemerný vek = 6,3 roka; komparátory: n=349, priemerný vek = 6,2 roka; vekový rozsah = 1 až 17 rokov) odhalili výskyt suspektnej artropatie súvisiacej s liekom (rozpoznané z klinických znakov a symptómov súvisiacich s kĺbmi) v deň +42, a to 7,2 % a 4,6
Swedish: Ciprofloxacin ska användas i kombination med andra antibakteriella läkemedel beroende på resultaten av mikrobiologisk dokumentation.
Slovak: Ciprofloxacín sa musí použiť v kombinácii s inými antibakteriálnymi liečivami podľa záverov mikrobiologickej dokumentácie.
Swedish: Perifer neuropati (se avsnitt 4.4)
Slovak: Periférna neuropatia (pozri časť 4.4)
Swedish: Omfattningen av broskskadan varierar beroende på ålder, djurart och dos.
Slovak: Stupeň poškodenia chrupky sa mení podľa veku, druhu a dávky.
Swedish: Ciprofloxacin skall ges tillsammans med ett annat lämpligt antibakteriellt medel om inte ciprofloxacin-resistenta Neisseria gonorrhoeae kan uteslutas.
Slovak: Ciprofloxacín sa má podávať súbežne s iným vhodným antibakteriálnym liečivom, pokiaľ nemožno vylúčiť Neisseria gonorrhoeae rezistentnú na ciprofloxacín.
Swedish: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro 5
Swedish: Enstaka mutationer behöver inte resultera i klinisk resistens, medan multipla mutationer oftast resulterar i klinisk resistens mot många eller alla aktiva substanser i klassen.
Slovak: Jednotlivé mutácie nemusia viesť ku klinickej rezistencii, kým mnohostupňové mutácie vo všeobecnosti vyústia do klinickej rezistencie na mnoho alebo všetky liečivá v triede.
Swedish: Du kan till och med hjälpa bakterien att bli resistent och därmed försena förbättringen eller minska antibiotikans effekt om du inte tar hänsyn till följande:
Slovak: Môžete dokonca pomôcť baktériám získať rezistenciu, a tým oneskoriť Vaše vyliečenie alebo znížiť účinnosť antibiotika, ak nebudete dostatočne dodržiavať: - dávkovanie - dávkovací režim - dĺžku liečby
Swedish: De indikationer som är godkända för barn och ungdomar i de flesta europeiska länder innefattar akuta, pulmonala exacerbationer orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibros, komplicerade urinvägsinfektioner, pyelonefrit och profylax efter inhalation av antraxbakterier.
Slovak: Indikácie schválené pre deti a dospievajúcich vo väčšine európskych krajín zahŕňajú akútne zhoršenie funkcie pľúc v prípade pacientov s cystickou fibrózou, zapríčinené druhom Pseudomonas aeruginosa, komplikované infekcie močového traktu, pyelonefritídu a profylaxiu inhalačného antraxu po expozícii.
Swedish: Att ta Ciprofloxacin Bayer tillsammans med dessa mediciner kan påverka den terapevtiska effekten av dessa mediciner.
Slovak: Bayer spolu s týmito liekmi môže ovplyvniť liečebný účinok týchto liekov.
Swedish: Glukos-6-fosfat dehydrogenas-brist
Slovak: Deficiencia glukózo-6-fosfátdehydrogenázy
Swedish: Vid första tecken på någon smärta eller inflammation, sluta ta Ciprofloxaicn Bayer och vila det smärtande området.
Slovak: Pri prvom znaku akejkoľvek bolesti alebo zápalu prestaňte užívať Ciprofloxacin Bayer a bolestivé miesto nechajte odpočívať.
Swedish: Efter utvärdering av de data som tillhandahölls av sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning ansåg CHMP att den terapeutiska indikationen avseende den empiriska ciprofloxacinbehandlingen av shigellos eller turistdiarré var godtagbar enligt ordalydelsen "infektioner i magtarmkanalen (t.ex. turistdiarré)" och begränsade användningen till "svåra" fall i avdelning 4.2 med följande dosregimer:
Slovak: Výbor CHMP po vyhodnotení údajov, ktoré predložil žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh, usúdil, že terapeutická indikácia empirickej liečby šigelózy alebo cestovateľskej hnačky ciprofloxacínom má prijateľné znenie „infekcie gastrointestinálneho traktu (napr. cestovateľská hnačka)" a obmedzil použitie na „závažné" prípady uvedené v časti 4.2 v nasledujúcich liečebných režimoch:
Swedish: Profylax mot invasiva infektioner hos vuxna med Neisseria meningitidis Ciprofloxacin används enligt vissa terapeutiska riktlinjer i klinisk praxis för profylax hos vuxna mot invasiva infektioner, som orsakas av Neisseria meningitidis, när rifampicin är kontraindicerat eller efter mikrobiologisk dokumentation av att Neisseria meningitidis är resistent mot rifampicin.
Slovak: Profylaxia invazívnych infekcií dospelých zapríčinených druhom Neisseria meningitides Ciprofloxacín sa v klinickej praxi používa v súlade s niektorými terapeutickými usmerneniami na profylaxiu invazívnych meningitídových infekcií dospelých zapríčinených druhom Neisseria, keď je rifampicín kontraindikovaný alebo na základe mikrobiologického dôkazu meningitídy spôsobenej druhom Neisseria rezistentným voči rifampicínu.
Swedish: Senare nådde CHMP en överenskommelse med sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning avseende de nya förslagen om dosjusteringar i fall av försämrad njurfunktion.
Slovak: Výbor CHMP následne dosiahol zhodu so žiadateľom/držiteľom povolenia na uvedenie na trh, pokiaľ ide o nové návrhy na úpravu dávkovania v prípade narušenej funkcie obličiek.
Swedish: Ibland kan suspensionen innehålla små gul-oranga fettlika droppar.
Slovak: Suspenzia môže niekedy obsahovať žlto-oranžové kvapôčky a guľkovité častice.
Swedish: Oavsett om annan infusionsvätska/läkemedel har bedömts som kompatibel, måste infusionsvätskan alltid ges separat.
Slovak: Ak sa nepotvrdila kompatibilita s inými infúznymi roztokmi alebo liekmi, infúzny roztok sa musí vždy podávať samostatne.
Swedish: Användning av Ciprofloxacin på barn och ungdomar CHMP uttryckte oro angående följande ordalydelse i avdelning 4.1 i produktresumén: "Andra allvarliga infektioner i enlighet med officiella riktlinjer efter noggrann nytta/risk-bedömning, när andra behandlingar inte kan utnyttjas, eller efter svikt med konventionell behandling samt när den mikrobiologiska dokumentationen kan motivera användning av ciprofloxacin."
Slovak: Použitie ciprofloxacínu v prípade detí a dospievajúcich Výbor CHMP mal výhrady týkajúce sa nasledujúceho znenia v súhrne charakteristických vlastností lieku, časť 4.1: „Iné závažné infekcie v súlade s oficiálnym usmernením, po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosu a rizika, keď sa nemôže použiť iná liečba alebo ak zlyhá konvenčná liečba a keď mikrobiologický dôkaz oprávňuje k použitiu ciprofloxacínu."
Swedish: Skaka dospåsen med en lätt tryck mot påsens vägg.
Slovak: Pretraste vrecko miernym zatlačením na steny.
Swedish: Vid tecken eller symtom på leversjukdom (såsom anorexi, gulsot, mörk urin, klåda eller spänd buk) skall behandlingen avslutas.
Slovak: V prípade akýchkoľvek znakov a symptómov ochorenia pečene (ako napríklad anorexia, žltačka, tmavý moč, pruritus alebo citlivé brucho) sa musí liečba vysadiť.
Swedish: Eftersom ciprofloxacin förknippats med fall av QT-förlängning (se avsnitt 4.8) skall försiktighet iakttas vid behandling av patienter som löper risk för Torsades de Pointes-arrytmi.
Slovak: Keďže ciprofloxacín súvisí s prípadmi predĺženia intervalu QT (pozri časť 4.8), pri liečbe pacientov s rizikom arytmie torsades de pointes treba postupovať opatrne.
Swedish: Vid något tecken på tendinit (t ex smärtande svullnad, inflammation), skall behandlingen med ciprofloxacin avslutas.
Slovak: Pri akýchkoľvek znakoch tendinitídy (napr. bolestivý opuch, zápal) sa má liečba ciprofloxacínom vysadiť.
Swedish: Anaeroba mikroorganismer Peptostreptococcus spp.
Slovak: Anaeróbne mikroorganizmy Peptostreptococcus spp.
Swedish: Inhalational anthrax
Slovak: Inhalačný antrax
Swedish: Stäng den stora flaskan ordentligt igen enligt instruktionen på kapsylen och skaka noggrant under 15 sekunder.
Slovak: Znova poriadne zatvorte veľkú fľašu podľa pokynov na uzávere a prudko pretriasajte približne 15 sekúnd.
Swedish: Följande avdelningar i produktresumén var också föremål för extensiv harmonisering under detta hänskjutningsförfarande: 4.4 Varningar och försiktighet, 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner, 4.6 Graviditet och amning, 4.8 Biverkningar, 4.9 Överdosering, 5.1 Farmakodynamiska egenskaper och 5.2 Farmakokinetiska egenskaper.
Slovak: Ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku Počas tohto postupu vo veci predloženého podnetu boli predmetom rozsiahlej harmonizácie aj nasledujúce časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, a to časť 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, časť 4.5 Interakcie, časť 4.6 Gravidita a laktácia, časť 4.8 Nežiaduce účinky, časť 4.9 Predávkovanie, časť 5.1
Swedish: Om det däremot nästan är dags för din nästa dos ta inte den glömda dosen utan fortsätt som vanligt.
Slovak: Ak je však už takmer čas na užitie nasledujúcej dávky, neužite vynechanú dávku a pokračujte ako zvyčajne.
Swedish: Ciprofloxacin är godkänt för behandling av okomplicerade och komplicerade infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga bakterier och därmed ett brett spektrum av infektioner hos vuxna.
Slovak: Ciprofloxacín je schválený na liečbu nekomplikovaných a komplikovaných infekcií zapríčinených baktériami citlivými na ciprofloxacín, teda na liečbu rôznych infekcií v prípade dospelých.
Swedish: - illamående, diarré - ledsmärtor hos barn
Slovak: - nevoľnosť, hnačka - bolesť kĺbov u detí
Swedish: • metotrexat (mot vissa typer av cancer, psoriasis, reumatoid artrit)
Slovak: • metotrexát (na liečbu niektorých typov rakoviny, psoriázy, reumatickej artritídy)
Swedish: Förhöjt transaminas Förhöjt bilirubin
Slovak: Zvýšený bilirubín
Swedish: 2 till 4 veckor (akut) till 4 till 6 veckor (kronisk)
Slovak: 2 až 4 týždne (akútna) až po 4 až 6 týždňov (chronická)
Swedish: Den lilla flaskan innehåller granulat vilket ska sättas till lösningen i den större flaskan.
Slovak: Malá fľaša obsahuje granulát, ktorý pridáte do rozpúšťadla vo väčšej fľaši.
Swedish: Ciprofloxacins farmakokinetik var linjär vid intravenösa doser upp till 400 mg.
Slovak: Farmakokinetika ciprofloxacínu bola lineárna v rozsahu dávok do 400 mg podávaných intravenózne.
Swedish: På unga eller prenatala djur exponerade för kinoloner har effekter på omoget brosk observerats.
Slovak: U juvenilných a prenatálnych zvierat vystavených účinku chinolónov sa pozorovali vplyvy na nezrelú chrupavku.
Swedish: Samtidig administrering av ciprofloxacin och teofyllin kan orsaka en oönskad ökning av serumkoncentrationen av teofyllin.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a teofylínu môže spôsobovať nežiaduce zvýšenie koncentrácie teofylínu v sére.
Swedish: Ciprofloxacin verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner.
Slovak: Ciprofloxacín účinkuje usmrcovaním baktérií, ktoré spôsobujú infekcie.
Swedish: Reaktion vid injektionsstället
Slovak: Reakcia v mieste vpichu
Swedish: Häll allt granulat i flaskan med suspensionslösningen.
Slovak: Vsypte všetok granulát do veľkej fľaše s tekutou suspenziou.
Swedish: • behandlas med tizanidin (se avsnitt 2 Intag av andra läkemedel)
Slovak: • užívate tizanidín (pozri časť 2: Užívanie iných liekov)
Swedish: 50 mg/ml ORAL SUSPENSION (innehållande flaska (flaskor) med granulat och flaska (flaskor) med lösning
Slovak: 50 mg/mL PERORÁLNA SUSPENZIA (obsahujúca fľašu (fľaše) na granulát a fľašu (fľaše) na rozpúšťadlo)
Swedish: - problem relaterade till nervsystemet såsom smärta, brännande känsla, stickningar, domningar och/eller svaghet i extremiteterna - allvarliga hjärtrytmsavvikelser, oregelbunden hjärtrytm (Torsades de Pointes)
Slovak: - problémy súvisiace s nervovým systémom, ako napríklad bolesť, pálenie, brnenie, strata citlivosti a/alebo slabosť v končatinách - závažné abnormality srdcového rytmu, nepravidelný srdcový rytmus (Torsade de Pointes)
Swedish: Produktresumén avdelning 4.1 Terapeutiska indikationer CHMP gjorde en övergripande harmonisering av denna avdelning med särskild uppmärksamhet riktad på den för varje indikation tillgängliga informationen om resistens mot ciprofloxacin.
Slovak: Terapeutické indikácie Výbor CHMP zosúladil túto časť, pričom v prípade každej indikácie upozornil najmä na dostupné informácie o rezistencii voči ciprofloxacínu.
Swedish: Resistensgrad ≥ 50 % i de flesta EU-länder.
Slovak: 50 % v jednej alebo viacerých krajinách EU
Swedish: • för att behandla infektioner hos patienter med mycket lågt antal vita blodkroppar (neutropeni)
Slovak: • na liečbu infekcií u pacientov s veľmi nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia)
Swedish: Dosering till barn med nedsatt njur- och/eller leverfunktion har inte studerats.
Slovak: Dávkovanie u detí s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene sa neskúmalo.
Swedish: Användningen av ciprofloxacin på barn och ungdomar ska följa officiella riktlinjer.
Slovak: Používanie ciprofloxacínu u detí a mladistvých musí byť v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami.
Swedish: Utifrån de data som inlämnades drog CHMP slutsatsen att dosen 500 mg 2 gånger per dygn kan användas i peroral behandling av övre luftvägsinfektioner, såsom akuta exacerbationer av kronisk sinuit och kronisk suppurativ mediaotit.
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených údajov usúdil, že dávka 500 mg dvakrát denne sa môže použiť pri perorálnej liečbe infekcií horných dýchacích ciest, ako je napríklad akútne zhoršenie chronickej sínusitídy a chronického hnisavého zápalu stredného ucha.
Swedish: I en klinisk studie med friska individer sågs en ökning av tizanidines serumkoncentrationer (Cmax-ökning: 7-faldig, intervall: 4- till 21-faldig; AUC-ökning: 10-faldig, intervall: 6- till 24-faldig) när ciprofloxacin gavs samtidigt.
Slovak: V klinickej štúdii so zdravými jedincami došlo k zvýšeniu koncentrácie tizanidínu (zvýšenie hodnoty Cmax 7-násobné, rozsah: 4 až 21-násobné; zvýšenie hodnoty AUC: 10-násobné, rozsah: 6 až 24-násobné) pri súbežnom podávaní s ciprofloxacínom.
Swedish: Om den tas på fastande mage absorberas den aktiva substansen fortare.
Slovak: Ak sa užíva na lačný žalúdok, liečivo sa absorbuje rýchlejšie.
Swedish: Klozapin
Slovak: Klozapín
Swedish: Ureaplasma urealitycum * Klinisk effekt har visats för känsliga isolat för godkända kliniska indikationer.
Slovak: * Klinická účinnosť bola dokázaná pre citlivé izoláty v schválených klinických indikáciách.
Swedish: Det finns begränsade data avseende effekten av ciprofloxacin vid behandling av post-kirurgiska intraabdominella infektioner.
Slovak: O účinnosti ciprofloxacínu v liečbe intraabdominálnych infekcií po chirurgickom výkone sú obmedzené údaje.
Swedish: Ta inga läkemedel som stoppar eller minskar tarmens rörelser, och kontakta din läkare.
Slovak: Neužívajte lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú pohyb čriev a vyhľadajte svojho lekára.
Swedish: Dosering vid behandling av infektioner orsakade av Vibrio cholerae CHMP bad sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att motivera den föreslagna dosregimen för behandling av infektioner orsakade av Vibrio cholerae (beredningar för peroral och intravenös behandling).
Slovak: Dávkovanie pri liečbe infekcií spôsobených druhom Vibrio cholerae Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby odôvodnil navrhnutý režim dávkovania pre liečbu infekcií spôsobených druhom Vibrio cholerae (perorálna a intravenózna forma).
Swedish: Reaktioner vid injektionoch infusionsst ället (endast vid intravenös administrer ing)
Slovak: Reakcie v mieste injekcie a infúzie (len intravenózne podanie)
Swedish: 100 mg/ml ORAL SUSPENSION (innehållande flaska (flaskor) med granulat och flaska (flaskor) med lösning
Slovak: 100 mg/mL PERORÁLNA SUSPENZIA (obsahujúca fľašu (fľaše) na granulát a fľašu (fľaše) na rozpúšťadlo)
Swedish: CHMP rekommenderade därför följande ordalydelse för att som separata indikationer särskilja profylaktiskt och kurativt bruk av ciprofloxacin hos patienter med neutropeni: - behandling av infektioner hos patienter med neutropeni - förebyggande av infektioner hos patienter med neutropeni
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil na rozlíšenie jednotlivých indikácií, teda profylaktického a kuratívneho použitia ciprofloxacínu v prípade neutropenických pacientov, nasledujúce znenie: -liečba infekcií v prípade neutropenických pacientov, -profylaxia infekcií v prípade neutropenických pacientov.
Swedish: Infusionslösningen kan ges antingen direkt eller tillsammans med andra kompatibla infusionslösningar.
Slovak: Infúzny roztok sa môže podávať infúzne buď priamo, alebo po zmiešaní s inými kompatibilnými infúznymi roztokmi.
Swedish: Vissa läkemedel kan minska effekten av Ciprofloxacin Bayer.
Slovak: Niektoré lieky znižujú účinok Ciprofloxacinu Bayer.
Swedish: Sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll inte några data eller någon vetenskaplig diskussion som stöd för enkeldosbehandling med ciprofloxacin vid okomplicerad cystit.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil žiadne údaje ani vedeckú diskusiu na podporu perorálnej liečby nekomplikovanej cystitídy pomocou jednej dávky ciprofloxacínu.
Swedish: CHMP ansåg därför att de data som presenterats var tillräckliga för att inkludera den terapeutiska indikationen "infektioner i ben och leder" i godkännande för försäljning av Ciprofloxacin och anmärkte att produktresumén skulle ge klart besked om behovet av samtidig administrering av lämpliga antibakteriella agens.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že predložené údaje sú dostatočné na zahrnutie terapeutickej indikácie „Infekcie kostí a kĺbov" do povolení na uvedenie ciprofloxacínu na trh a poznamenal, že súhrn charakteristických vlastností lieku by mal obsahovať jasnú informáciu o potrebe súbežného podávania vhodnej antibakteriálnej látky (látok).
Swedish: Andra indikationer
Slovak: Ďalšie indikácie
Swedish: Plasmidmedierad resistens kodad via qnr-gener har rapporterats.
Slovak: Hlásila sa rezistencia sprostredkovaná plazmidmi kódovaná qnr-génmi.
Swedish: Din läkare läkare kommer att besluta om behandlingen med Ciprofloxacin Bayer behöver avslutas.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je potrebné liečbu Ciprofloxacinom Bayer ukončiť.
Swedish: In vitro-resistens mot ciprofloxacin kan erhållas genom process av stegvisa mutationer på målställen i både topoisomeras II (DNA-gyras) och topoisomeras IV.
Slovak: In-vitro rezistencia na ciprofloxacín sa môže sa získať prostredníctvom postupného procesu mutácií cieľového miesta na topoizomeráze typu II (DNA gyráza) aj topoizomeráze IV.
Swedish: Långsiktig säkerhetsprofil för ciprofloxacin vid behandling av övre luftvägsinfektioner CHMP begärde av sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning en motivering för tremånadersbehandling av övre luftvägsinfektioner och en dokumentation av den långsiktiga säkerheten för läkemedlet vid sådan långvarig användning.
Slovak: Profil dlhodobej bezpečnosti ciprofloxacínu pri liečbe infekcií horných dýchacích ciest Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby predložil zdôvodnenie 3mesačnej liečby infekcií horných dýchacích ciest a aby dokázal dlhodobú bezpečnosť lieku pri takomto dlhodobom používaní.
Swedish: Total behandlingstid (inclusive övergång till oral behandling så snart som möjligt)
Slovak: Celková dĺžka liečby (vrátane zmeny na perorálnu liečbu hneď ako je to možné)
Swedish: Psykomotoris k hyperaktivitet /agitation
Slovak: Psychomotorick á hyperaktivita / nepokoj
Swedish: - illamående, diarré, kräkning - ledsmärtor hos barn - lokal reaktion vid injektionsstället, utslag - tillfällig ökning av vissa ämnen i blodet (transaminaser)
Slovak: - nevoľnosť, hnačka, vracanie - bolesť kĺbov u detí - lokálna reakcia v mieste vpichu, vyrážky - dočasne zvýšené množstvo látok v krvi (transaminázy)
Swedish: • fosfatbundna polymerer (t ex sevelamer)
Slovak: • polymérny viazač fosfátov (napr. sevelamér)
Swedish: CHMP bad därför sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att (utifrån farmakokinetik och farmakodynamik) diskutera detta och framlägga förslag.
Slovak: Výbor CHMP preto požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby prediskutoval (zdôvodnenie PK/PD) túto oblasť a predložil návrh.
Swedish: Inskränkning i indikationen "Infektioner i nedre luftvägarna" CHMP noterade att ciprofloxacin inte är lämpligt för behandling av pneumokocker, och dess effektivitet mot klamydia var sämre än för andra fluorokinoloner såsom levofloxacin och moxifloxacin.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že ciprofloxacín nie je vhodný na liečbu pneumokokov a účinnosť lieku proti chlamýdiám je horšia v porovnaní s inými fluórchinolónmi, ako je napríklad levofloxacín alebo moxifloxacín.