FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Elebrato Ellipta mejora la función pulmonar y la calidad de vida de los pacientes con EPOC de moderada a grave.
Italian: Elebrato Ellipta migliora la funzione polmonare e la qualità della vita dei pazienti con BPCO da moderata a grave.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Elebrato Ellipta se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Elebrato Ellipta, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Elebrato Ellipta en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Elebrato Ellipta sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: En uno de los estudios se comparó a Elebrato Ellipta con vilanterol administrado con furoato de fluticasona o vilanterol con bromuro de umeclidinio en 10 355 pacientes con COPD avanzado expuestos al riesgo de sufrir exacerbaciones y cuya enfermedad no había sido satisfactoriamente controlada con un tratamiento diario de mantenimiento.
Italian: Uno studio ha messo a confronto Elebrato Ellipta con vilanterolo somministrato insieme a fluticasone furoato o con vilanterolo somministrato insieme a umeclidinio bromuro a 10 355 pazienti affetti da BPCO avanzata a rischio di esacerbazioni e la cui malattia non era sufficientemente controllata con un trattamento di mantenimento giornaliero.
Spanish: Elebrato Ellipta se reveló capaz de mejorar la capacidad respiratoria de los pacientes y reducir las exacerbaciones de la enfermedad en dos de los estudios principales.
Italian: Elebrato Ellipta ha dimostrato di migliorare la respirazione dei pazienti e di ridurre le esacerbazioni (riacutizzazioni) della malattia in 2 studi principali.
Spanish: En otro estudio en el que participaron 1810 pacientes con EPOC insuficientemente controlada con un tratamiento diario de mantenimiento para la EPOC, se observó que Elebrato Ellipta mejoraba la respiración de los pacientes de manera más eficaz que una combinación inhalada de budesonida, un corticosteroide, y formoterol, un agonista beta-2 de acción prolongada.
Italian: Un altro studio condotto su 1 810 pazienti la cui BPCO non era sufficientemente controllata con un trattamento di mantenimento giornaliero per la BPCO ha riscontrato che Elebrato Ellipta è più efficace nel migliorare la respirazione dei pazienti rispetto a una combinazione per via inalatoria di budesonide, un corticosteroide, e formoterolo, un beta2-agonista a lunga durata d'azione.
Spanish: Información general sobre Elebrato Ellipta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Elebrato Ellipta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: Al cabo de 24 semanas, los pacientes que recibieron Elebrato Ellipta experimentaron una mejoría de 142 ml en el FEV1 (el volumen máximo de aire que podían espirar en un segundo).
Italian: Dopo 24 settimane, i pazienti che assumevano Elebrato Ellipta hanno riscontrato un miglioramento del FEV1 (il volume massimo di aria che potevano espirare in un secondo) di 142 ml, mentre i pazienti che assumevano la combinazione di budesonide e formoterolo nello stesso periodo presentavano una riduzione media di 29 ml.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom l'istamina, riducendo quindi l'infiammazione, contribuendo a mantenere libere le vie aeree e permettendo al paziente di respirare con più facilità.
Spanish: Cuando se inhala el bromuro de umeclidinio, los músculos de las vías respiratorias se relajan.
Italian: Quando viene inalato, l'umeclidinio bromuro esercita un effetto rilassante sulla muscolatura delle vie aeree.
Spanish: Cada blíster de una de las tiras contiene furoato de fluticasona y cada blíster de la otra tira contiene umeclidinio (como bromuro) y vilanterol (como trifenatato).
Italian: Ogni blister in una striscia contiene fluticasone furoato, ogni blister nell'altra striscia contiene umeclidinio (come bromuro) e vilanterolo (come trifenatato).
Spanish: Si los síntomas no mejoran
Italian: Se i sintomi non migliorano
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 de Noviembre de 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 Novembre 2017
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños o adolescentes menores de 18 años.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Spanish: Despertares nocturnos
Italian: Risvegli notturni
Spanish: • debilitamiento de los huesos que puede producir fracturas.
Italian: • indebolimento delle ossa, che può causare fratture.
Spanish: Han ocurrido otros efectos adversos pero su frecuencia exacta no es conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Italian: Altri effetti indesiderati si sono verificati ma la loro esatta frequenza non è nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):
Spanish: • micción dolorosa y frecuente (pueden ser signos de infección del tracto urinario)
Italian: • minzione dolorosa e frequente (possono essere segni di infezione del tratto urinario)
Spanish: Comparación con BUD/FOR
Italian: Confronto con BUD/FOR
Spanish: Diferencia entre tratamientos (95% IC)
Italian: Differenza fra i Trattamenti (95% IC)
Spanish: Niños y adolescentes.
Italian: Bambini e adolescenti
Spanish: Uso de medicación de rescate
Italian: Uso di medicinali di salvataggio
Spanish: • aumento de la producción de la mucosidad, cambio en el color del moco
Italian: • aumento della produzione di muco, cambiamenti di colore del muco.
Spanish: El margen predefinido de no inferioridad fue de 50 ml.
Italian: Il margine di non inferiorità pre specificato era pari a 50 mL.
Spanish: "Clic"
Italian: "Click"
Spanish: • dolor en la parte posterior de la boca y la garganta
Italian: • dolore nella parte posteriore della bocca e della gola
Spanish: • resfriado común
Italian: • raffreddore comune
Spanish: Genotoxicidad y carcinogenicidad
Italian: Genotossicità e cancerogenicità
Spanish: Solo necesita una inhalación al día, ya que el efecto de este medicamento dura 24 horas.
Italian: Deve inalare questo medicinale una sola volta al giorno perché l'effetto dura per 24 ore.
Spanish: Alivio de los síntomas
Italian: Sollievo dai sintomi
Spanish: El aumento de empleo de broncodilatadores de acción corta para aliviar los síntomas puede indicar un empeoramiento en el control de la enfermedad.
Italian: L'aumento dell'uso di broncodilatatori a breve durata d'azione per alleviare i sintomi può indicare un peggioramento del controllo della patologia.
Spanish: • aumento de la tos o aumento de la dificultad para respirar.
Italian: • aumento della tosse o aumento delle difficoltà respiratorie.
Spanish: Se debe evaluar al paciente e instaurar un tratamiento alternativo si es necesario.
Italian: Il paziente deve essere valutato e, se necessario, si deve istituire una terapia alternativa.
Spanish: A esta dosis no se observaron efectos en la exposición sistémica.
Italian: A questa dose non sono stati osservati effetti sull'esposizione sistemica.
Spanish: Es poco probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Italian: È improbabile che questo medicinale influenzi la capacità di guidare o di usare macchinari.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Italian: Effetti indesiderati non comuni Possono riguardare fino a 1 persona su 100:
Spanish: Si su respiración o las sibilancias empeoran inmediatamente tras el uso de este medicamento, deje de usarlo y busque ayuda médica inmediatamente.
Italian: Se la respirazione o il sibilo peggiorano subito dopo l'utilizzo di questo medicinale, smetta di usarlo e cerchi assistenza medica immediata.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Italian: Un rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Spanish: No usar Elebrato Ellipta si ya utiliza estos medicamentos.
Italian: Non usi Elebrato Ellipta se sta già utilizzando questi medicinali.
Spanish: La disminución del potasio sérico es por lo general transitoria, sin que se requiera suplementarlo.
Italian: La diminuzione del potassio sierico è solitamente transitoria e non richiede un'integrazione.
Spanish: Consulte la sección 4 "Posibles efectos adversos" para obtener información sobre los síntomas a los que debe estar atento mientras esté usando este medicamento.
Italian: Vedere al paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati" per informazioni sui sintomi ai quali fare attenzione mentre si sta utilizzando questo medicinale.
Spanish: El inhalador está ahora vacío.
Italian: Ora l'inalatore è vuoto.
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd (operando como Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Italian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Spanish: Cuando se utiliza de forma regular, ayuda a controlar las dificultades para respirar y reduce los efectos de la EPOC en su vida cotidiana.
Italian: Quando utilizzato regolarmente, esso aiuta a controllare le difficoltà respiratorie e riduce gli effetti della BPCO nella vita di tutti i giorni.
Spanish: a) Preparar una dosis
Italian: a) Preparare una dose
Spanish: Es muy importante que utilice Elebrato Ellipta todos los días, como le haya indicado su médico.
Italian: È molto importante che usi Elebrato Ellipta ogni giorno, secondo la prescrizione del medico.
Spanish: Para más información sobre su uso y manipulación, ver sección 4.2.
Italian: Per maggiori informazioni sull'utilizzo e sulla manipolazione vedere paragrafo 4.2.
Spanish: La dosis recomendada es una inhalación todos los días, a la misma hora cada día.
Italian: La dose raccomandata è una inalazione una volta al giorno, ogni giorno alla stessa ora.
Spanish: No se observaron efectos clínicamente relevantes que requieran ajuste de dosis.
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti che richiedano un aggiustamento della dose.
Spanish: Antes de usar el inhalador, debe indicar exactamente 30 dosis.
Italian: Prima che venga usato, l'inalatore mostra esattamente 30 dosi.
Spanish: Existe alguna evidencia de un mayor riesgo de neumonía con el aumento de la dosis de esteroides, pero esto no ha sido demostrado de manera concluyente en todos los estudios.
Italian: Vi sono alcune evidenze di un aumentato rischio di polmonite con l'aumento della dose di steroidi, ma non è stato dimostrato in maniera conclusiva dagli studi.
Spanish: Pueden aparecer efectos sistémicos con cualquier corticosteroide administrado por vía inhalatoria, especialmente a dosis elevadas prescritas durante periodos prolongados.
Italian: Effetti sistemici si possono verificare con qualsiasi corticosteroide per via inalatoria, in particolare a dosi elevate prescritte per lunghi periodi.
Spanish: Si usa más Elebrato Ellipta del que debe
Italian: Se usa più Elebrato Ellipta di quanto deve
Spanish: b) Cómo inhalar el medicamento
Italian: b) Come inalare il medicinale
Spanish: Furoato de fluticasona pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides, a menudo llamados simplemente esteroides.
Italian: Fluticasone furoato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi, spesso chiamati semplicemente steroidi.
Spanish: Elebrato Ellipta no se debe utilizar en pacientes con asma, ya que su uso no se ha estudiado en esta población de pacientes.
Italian: Elebrato Ellipta non deve essere utilizzato in pazienti con asma, poiché non è stato studiato in questa popolazione di pazienti.
Spanish: Consulte con su médico tan pronto como sea posible si desarrolla cualquiera de esos síntomas.
Italian: Informi il medico al più presto se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Spanish: Tabla de reacciones adversas El perfil de seguridad de Elebrato Ellipta se basa en tres estudios clínicos en fase III.
Italian: Tabella riassuntiva delle reazioni avverse Il profilo di sicurezza di Elebrato Ellipta è basato su tre studi clinici di fase III.
Spanish: • inflamación de los pulmones (bronquitis)
Italian: • infiammazione dei polmoni (bronchite)
Spanish: Su médico le puede hacer controles minuciosos si está tomando alguno de estos medicamentos ya que pueden aumentar los efectos adversos de Elebrato Ellipta.
Italian: Il medico potrebbe decidere di controllarla più attentamente se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali poiché possono aumentare gli effetti indesiderati di Elebrato Ellipta.
Spanish: Podría notar que su corazón late más rápido de lo normal, sentirse tembloroso, tener alteraciones visuales, tener la boca seca o tener dolor de cabeza.
Italian: Può notare che il cuore batte più velocemente del solito, potrebbe sentirsi instabile, avere disturbi visivi, secchezza della bocca o mal di testa.
Spanish: Umeclidinio y vilanterol pertenecen a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores.
Italian: Umeclidinio e vilanterolo appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori.
Spanish: Si se olvida una dosis, la siguiente dosis se debe administrar al día siguiente a la hora habitual.
Italian: Se una dose viene dimenticata la dose successiva deve essere assunta all‘ora consueta del giorno seguente.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de este medicamento, o hacer que sea más probable que presente efectos adversos.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'attività di questo medicinale o rendere più probabile che si abbiano effetti indesiderati.
Spanish: No hay evidencia clínica concluyente de diferencias intra-clase en la magnitud del riesgo de neumonía entre los corticosteroides inhalados.
Italian: Non c'è evidenza clinica conclusiva di differenze intra-classe circa l'entità del rischio di polmonite tra i corticosteroidi inalatori.
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Italian: Effetti indesiderati comuni Possono riguardare fino a 1 persona su 10:
Spanish: Si las frecuencias de las reacciones adversas difieren entre estudios, se incluye en la tabla la de mayor frecuencia.
Italian: Laddove la frequenza degli effetti indesiderati differiva tra gli studi, è riportata di seguito la frequenza più elevata.
Spanish: Las reacciones adversas identificadas durante estos estudios clínicos se enumeran según la clasificación de órganos del sistema MedDRA.
Italian: Le reazioni avverse rilevate durante questi studi clinici sono elencate in base alla classificazione per organi e sistemi MedDRA.
Spanish: Interacción con inhibidores del CYP3A4
Italian: Interazione con gli inibitori del CYP3A4
Spanish: Por lo tanto, se recomienda tener precaución en casos de insuficiencia hepática de moderada a grave, pero no se recomienda un ajuste de dosis específico basado en la función hepática.
Italian: Dunque si consiglia cautela nella compromissione epatica da moderata a grave, ma non è raccomandato uno specifico aggiustamento della dose in base alla funzionalità epatica.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso paso a paso
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Istruzioni passo-passo
Spanish: Comparación Elebrato vs. UMEC/VI
Italian: Confronto Elebrato vs. UMEC/VI
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes mayores de 65 años (ver sección 5.2).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento di dosaggio nei pazienti di età maggiore di 65 anni (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Visión borrosa (ver sección 4.4)
Italian: Visione offuscata (Vedere paragrafo 4.4)
Spanish: • fiebre o escalofríos
Italian: • febbre o brividi.
Spanish: • aftas, protuberancias (bultos) en la boca o en la garganta causadas por una infección por hongos (candidiasis).
Italian: • macchie in rilievo e dolenti in bocca o in gola causate da un'infezione fungina (candidiasi).
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ETIQUETA DE LA BANDEJA
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP ETICHETTA DEL VASSOIO
Spanish: No usar para tratamiento agudo
Italian: Non per uso in acuto
Spanish: Los perfiles de metabolismo plasmático tras la administración oral de vilanterol en estudios humanos de radiomarcaje fueron consistentes con un alto metabolismo de primer paso.
Italian: I profili metabolici plasmatici dopo somministrazione orale di vilanterolo in uno studio con radiomarcatore nell'uomo sono stati coerenti con l'elevato metabolismo di primo passaggio.
Spanish: c) Cerrar el inhalador y enjuagarse la boca
Italian: c) Chiudere l'inalatore e sciacquare la bocca
Spanish: Tras la inhalación, los pacientes se deben enjuagar la boca con agua sin tragarla.
Italian: Dopo l'inalazione, i pazienti devono sciacquare la bocca con l'acqua senza deglutire.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento di dosaggio nei pazienti con compromissione epatica lieve, moderata o grave.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos farmacológicos con un inhibidor específico P-gp y furoato de fluticasona.
Italian: Non sono stati condotti studi di farmacologia clinica con uno specifico inibitore della P-gp e fluticasone furoato.
Spanish: • infección de la nariz, senos nasales o garganta
Italian: • infezione del naso, dei seni nasali o della gola
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción a exposiciones que no son relevantes clínicamente (ver sección 5.3).
Italian: Studi su animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva ad esposizioni non clinicamente rilevanti (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: No hubo un aumento significativo en la exposición sistémica al vilanterol.
Italian: Non c'è stato un incremento significativo nell'esposizione sistemica di vilanterolo.
Spanish: Solo se debe considerar la administración de Elebrato Ellipta en mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Italian: La somministrazione di Elebrato Ellipta nelle donne in gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto.
Spanish: Los tres estudios fueron estudios multicéntricos, aleatorizados y doble ciego que requirieron pacientes sintomáticos con una puntuación al Cuestionario de Evaluación de la EPOC (CAT) ≥10 y en tratamiento de mantenimiento de la EPOC durante al menos tres meses antes de ingresar en el estudio.
Italian: Tutti e tre erano studi multicentrici, randomizzati, in doppio cieco che hanno richiesto pazienti sintomatici con un Punteggio ≥10 nel COPD Assessment Test (CAT) e il trattamento di mantenimento giornaliero per la loro BPCO per almeno tre mesi prima dell'ingresso nello studio.
Spanish: Furoato de fluticasona es un corticosteroide con una potente actividad antiinflamatoria.
Italian: Fluticasone furoato è un corticosteroide con una potente attività anti-infiammatoria.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases en su país.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo Paese.
Spanish: Si está utilizando este medicamento para el tratamiento de la EPOC, puede presentar un mayor riesgo de desarrollar una infección de los pulmones conocida como neumonía.
Italian: Dal momento che utilizza questo medicinale per la BPCO può essere ad aumentato rischio di sviluppare un'infezione dei polmoni nota come polmonite.
Spanish: El aumento en los niveles de AMP cíclico produce la relajación del músculo liso bronquial y la inhibición de la liberación de mediadores de la hipersensibilidad inmediata de las células, especialmente de los mastocitos.
Italian: L'aumento dei livelli di AMP ciclico causa il rilassamento della muscolatura liscia bronchiale e l'inibizione del rilascio di mediatori dell'ipersensibilità immediata dalle cellule, in particolare dai mastociti.
Spanish: El furoato de fluticasona no resultó teratogénico en ratas ni conejos, pero produjo retraso en el desarrollo en ratas y produjo abortos en conejos a dosis tóxicas para la madre.
Italian: Fluticasone furoato non ha mostrato effetti teratogeni nei ratti o nei conigli, ma ha indotto sviluppo ritardato nei ratti e ha causato aborto nei conigli a dosi tossiche per la madre.
Spanish: La probabilidad de que estos efectos aparezcan es mucho menor que con el uso de corticosteroides administrados por vía oral.
Italian: Questi effetti si verificano con una probabilità molto minore rispetto all'impiego di corticosteroidi orali.
Spanish: Se debe evitar la administración conjunta, a menos que el beneficio supere al riesgo aumentado de reacciones adversas sistémicas relacionadas con los corticosteroides, en cuyo caso los pacientes han de estar sometidos a seguimiento para comprobar las reacciones adversas sistémicas de los corticosteroides.
Italian: La co-somministrazione deve essere evitata a meno che i benefici non siano superiori all'aumentato rischio di reazioni avverse sistemiche da corticosteroidi, nel qual caso i pazienti devono essere monitorati per gli effetti indesiderati sistemici da corticosteroidi.
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para Elebrato Ellipta en la población pediátrica (menores de 18 años) para la indicación de EPOC.
Italian: Non esiste alcun uso specifico di Elebrato Ellipta nella popolazione pediatrica (sotto i 18 anni di età) nell'indicazione BPCO.
Spanish: Tamaños de envases de 14 o 30 dosis por inhalador.
Italian: Confezioni da 14 o 30 dosi per inalazione.
Spanish: El aumento de la exposición de furoato de fluticasona se asoció con una reducción del 27% en la media ponderada entre 0-24 horas del cortisol sérico.
Italian: L'aumento dell'esposizione a fluticasone furoato è stato associato ad una riduzione del 27% nella media ponderata 0-24 h di cortisolo sierico.
Spanish: El principio activo se presenta como un polvo blanco en tiras de blíster separadas dentro del inhalador.
Italian: I principi attivi sono presenti sotto forma di polvere bianca in strisce di blister separati all'interno dell'inalatore.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia para Elebrato Ellipta fueron nasofaringitis (7%), cefalea (5%) e infección del tracto respiratorio superior (2%).
Italian: Le reazioni avverse riportate più frequentemente con Elebrato Ellipta sono state nasofaringiti (7%), mal di testa (5%) ed infezioni del tratto respiratorio superiore (2%).
Spanish: No deje de utilizarlo hasta que su médico se lo indique, aunque se encuentre mejor, ya que sus síntomas pueden empeorar.
Italian: Non smetta a meno che il medico non lo consigli, anche se si sente meglio; i suoi sintomi potrebbero peggiorare.
Spanish: Interacción con inhibidores del CYP2D6/polimorfismo del CYP2D6
Italian: Interazioni con inibitori del CYP2D6/polimorfismo CYP2D6
Spanish: Se notificó un caso de neumonía mortal en un paciente que recibió Elebrato Ellipta.
Italian: Un caso fatale di polmonite è stato registrato in un paziente che aveva ricevuto Elebrato Ellipta.
Spanish: Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver sección 2 "Elebrato Ellipta contiene lactosa") y estearato de magnesio.
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 sotto la voce ‘Elebrato Ellipta contiene lattosio') e magnesio stearato.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Elebrato Ellipta inmediatamente si se produce broncoespasmo paradójico.
Italian: Il trattamento con Elebrato Ellipta deve essere interrotto immediatamente se si verifica broncospasmo paradosso.
Spanish: Elebrato Ellipta se debe usar diariamente y no sólo cuando se tienen problemas para respirar u otros síntomas de EPOC.
Italian: Elebrato Ellipta deve essere utilizzato tutti i giorni e non soltanto quando si hanno problemi respiratori o altri sintomi della BPCO.
Spanish: En la EPOC los músculos que rodean las vías aéreas se contraen, dificultando la respiración.
Italian: Nella BPCO i muscoli che circondano le vie aeree si restringono, rendendo difficoltosa la respirazione.
Spanish: • No agite el inhalador en ningún momento.
Italian: • Non agitare, in nessun momento, l'inalatore.
Spanish: • visión borrosa.
Italian: • visione offuscata.
Spanish: Después de esta fecha el inhalador no debe utilizarse más.
Italian: Dopo questa data l'inalatore non deve più essere usato.