FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, occorre usare particolare cautela durante il processo di titolazione nei pazienti con insufficienza epatica o renale moderata osevera.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises spesiell forsiktighet i titreringsprosessen hos pasienter med moderat eller sterkt nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Italian: Gli altri componenti sono pectina (E440), mannitolo (E421), alcol feniletilico, paraidrossibenzoato di propile (E216), saccarosio, acqua depurata e acido cloridrico o sodio idrossido per la correzione del pH.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er pektin (E440), mannitol (E421), fenyletanol, propylparahydroksybenzoat (E216), sukrose, renset vann og saltsyre eller natriumhydroksid til pHjustering.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore PecFent 100 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione, flacone da 2 erogazioni
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren PecFent 100 mikrogram/spray nesespray, oppløsning, flaske med 2 spraydoser fentanyl
Italian: PecFent può interagire con questi medicinali e possono comparire alterazioni dello stato mentale (per es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti, come una temperatura corporea superiore a 38 °C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile e riflessi eccessivi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (per es. nausea, vomito, diarrea).
Norwegian Bokmål: PecFent kan interagere med disse medisinene, og du kan oppleve endringer i din mentale status (f.eks. sinnsbevegelse, hallusinasjoner, koma) og andre virkninger som kroppstemperatur over 38 °C, økt hjertefrekvens, ustabilt blodtrykk og overdrevne reflekser,
Italian: Tempo dalla somministrazione (minuti)
Norwegian Bokmål: Tid fra dosering (minutter)
Italian: Concentrazione del medicinale (microgrammi)
Norwegian Bokmål: Legemiddelstyrke (mikrogram)
Italian: Tenere il flacone nel contenitore a prova di bambino per proteggere il medicinale dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i beholderen med barnesikring for å beskytte mot lys.
Italian: Inoltre, PecFent va somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica o renale.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør PecFent gis med forsiktighet til pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Italian: La superiore efficacia di PecFent rispetto al placebo è stata corroborata dai dati derivanti dagli endpoint secondari, incluso il numero di episodi di DEI con sollievo clinicamente significativo del dolore, definito come riduzione del punteggio dell'intensità del dolore almeno pari a 2 (Figura 2).
Norwegian Bokmål: Data fra sekundære endepunkter, inkludert antall BTP-episoder med klinisk signifikant smertelindring, definert som en reduksjon i i smerteintensitetspoeng på minst 2 (figur 2), støttet at PecFent var bedre enn placebo.
Italian: • lacerazione nell'intestino o infiammazione della mucosa dello stomaco
Norwegian Bokmål: • hull i tarmene eller betennelse i mageslimhinnen
Italian: Il medicinale è uno spray nasale, soluzione, incolore, da limpido a quasi limpido.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er en klar eller nesten klar, fargeløs nesespray, oppløsning.
Italian: Perdita di coscienza Depressione del livello di coscienza
Norwegian Bokmål: Bevissthetstap Nedsatt bevissthetsnivå Kramper
Italian: [Flacone da 8 erogazioni:] Se PecFent non viene usato per 5 giorni, ricaricare il flacone erogando una volta.
Norwegian Bokmål: [Flaske med 8 spryadoser:] Hvis PecFent ikke har vært brukt på 5 dager, skal det klargjøres på nytt ved å spraye én gang.
Italian: • vertigini, cadute, malessere
Norwegian Bokmål: • kraftig svimmelhet, fall, ubehag
Italian: Istruzioni per l'apertura e la chiusura del contenitore a prova di bambino
Norwegian Bokmål: Instrukser for åpning og lukking av beholderen med barnesikring
Italian: È importante che il trattamento con oppioidi a lunga durata d'azione, impiegato per il dolore persistente del paziente, sia stabilizzato prima di iniziare la terapia con PecFent.
Norwegian Bokmål: Før behandling med PecFent påbegynnes er det viktig at langtidsvirkende opioidbehandling som brukes til å kontrollere pasientens vedvarende smerter, er stabilisert.
Italian: • le istruzioni per l'apertura e la chiusura del contenitore a prova di bambino
Norwegian Bokmål: • Instrukser for åpning og lukking av beholderen med barnesikring
Italian: Trattamento del dolore acuto diverso dal DEI.
Norwegian Bokmål: Behandling av andre akutte smerter enn gjennombruddssmerter.
Italian: Tenga lo spray nasale di PecFent in posizione verticale, con il pollice sul fondo del flacone e l'indice e il medio sull'impugnatura sui due lati dell'applicatore (Figura 2).
Norwegian Bokmål: Hold PecFent nesespray rett opp med tommelen mot bunnen av flasken og peke- og langfingeren på fingergrepet på hver side av tuten (figur 2).
Italian: Paraidrossibenzoato di propile (E216) Saccarosio
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat (E216) Sukrose
Italian: Per caricare il flacone, segua le istruzioni riportate di seguito:
Norwegian Bokmål: Følg instruksene nedenfor for å klargjøre flasken:
Italian: Riduzione della conta piastrinica
Norwegian Bokmål: Redusert trombocyttall Vektøkning
Italian: Conati di vomito Dolore addominale Disturbi della lingua Ulcerazione della bocca Dispepsia
Norwegian Bokmål: Brekninger Abdominale smerter Tungelidelser Sårdannelse i munnen Dyspepsi
Italian: Non vi è stato alcun effetto clinicamente significativo della rinite acuta su Cmax, Tmax o sull'esposizione complessiva a fentanil, confrontando gli stati senza somministrazione con gli stati con somministrazione acuta.
Norwegian Bokmål: Akutt rhinitt hadde ingen klinisk signifikant effekt på Cmax, Tmax eller samlet fentanyleksponering, ved sammenligning av ikke-provoserte og provoserte tilstander.
Italian: In ogni flacone sono contenuti 8 spruzzate complete.
Norwegian Bokmål: Det er 8 fullstendige spraydoser i hver PecFent-flaske.
Italian: • problemi di temperatura e di circolazione, vampate di calore o febbre, brividi, sudorazione eccessiva
Norwegian Bokmål: • varmeregulering og kretsløp fungerer ikke riktig, hetetokter eller feber, frysninger, kraftig svetting
Italian: Questi comprendono: o medicinali per l'infezione da HIV (quali ritonavir, nelfinavir, amprenavir o fosamprenavir) o medicinali per le infezioni da funghi (quali ketoconazolo, itraconazolo o fluconazolo) o medicinali per le infezioni batteriche (quali troleandomicina, claritromicina o eritromicina) o "aprepitant", usato per arrestare la nausea o "diltiazem" e "verapamil", usati per la pressione alta o problemi al cuore.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter: o legemidler mot HIV-infeksjon (som ritonavir, nelfinavir, amprenavir og fosamprenavir) o legemidler mot soppinfeksjoner (som ketoconazol, itrakonazol og flukonazol) o legemidler mot bakterieinfeksjoner (som troleandomycin, klaritromycin og erytromycin) o ‘aprepitant' - brukes mot kvalme o ‘diltiazem' og ‘verapamil' - brukes mot høyt blodtrykk og hjerteproblemer o andre smertestillende legemidler som kalles partielle agonister/antagonister, som buprenorfin, nalbufin, pentazocin.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sulla dose giusta o sulla quantità di PecFent da usare, si rivolga al medico.
Norwegian Bokmål: Spør legen hvis du er usikker på hva som er riktig dose eller hvor mye PecFent du skal bruke.
Italian: • Deve svuotare le dosi rimanenti di PecFent dal flacone dirigendo lo spray nasale lontano da sé (e da altre persone) e premendo e rilasciando l'impugnatura fino a quando non compare il numero "8" rosso nella finestra contadosi.
Norwegian Bokmål: • Du må tømme de gjenværende dosene av PecFent fra flasken ved å rette nesesprayen bort fra deg (og andre personer) og trykke ned og slippe opp fingergrepet til det røde tallet "8" vises i displayet.
Italian: Prima del primo utilizzo, il flacone deve essere caricato tenendolo in posizione verticale e semplicemente premendo e rilasciando l'impugnatura su entrambi i lati dell'applicatore, fino a quando non appare una barra verde nella finestra contadosi (ciò dovrebbe avvenire dopo quattro erogazioni).
Norwegian Bokmål: Flasken tas ut av beholderen med barnesikring rett før bruk og beskyttelseshetten tas av. Flasken må klargjøres før første gangs bruk ved å holde den rett opp og trykke ned og slippe fingergrepet på hver side av tuten til det kommer en grønn strek i målevinduet (skal komme etter fire sprayer).
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista prima di usare PecFent se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Norwegian Bokmål: Informer spesielt lege eller apotek før du bruker PecFent hvis du bruker eller nylig har brukt noen av følgende legemidler:
Italian: nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremore e sudorazione)
Norwegian Bokmål: frysninger, skjelving og svetting)
Italian: • Le istruzioni per l'uso del dispositivo di erogazione nasale
Norwegian Bokmål: • Instrukser for bruk av nesesprayutstyret
Italian: Fentanil
Norwegian Bokmål: Fenyletanol
Italian: • PecFent spray nasale è indicato solo per il trattamento del dolore episodico intenso negli adulti già sottoposti a terapia di mantenimento con oppioidi per il dolore oncologico cronico
Norwegian Bokmål: • PecFent nesespray er kun indisert for behandling av gjennombruddssmerter hos voksne som står på vedlikeholdsbehandling med opioider mot kroniske kreftsmerter
Italian: Depressione respiratoria
Norwegian Bokmål: Respirasjonshemming
Italian: • sindrome da sospensione (può manifestarsi con la comparsa dei seguenti effetti indesiderati: nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremore e sudorazione).
Norwegian Bokmål: • abstinenssyndrom (kan vises som noen av følgende bivirkninger, kvalme, oppkast, diaré, angst,
Italian: Numero di spruzzate contenute in un flacone di PecFent
Norwegian Bokmål: Antall spraydoser i PecFent-flasken
Italian: • Deve svuotare le dosi rimanenti di PecFent dal flacone dirigendo lo spray nasale lontano da sé (e da altre persone) e premendo e rilasciando l'impugnatura fino a quando non compare il numero "2" rosso nella finestra contadosi.
Norwegian Bokmål: • Du må tømme de gjenværende dosene av PecFent fra flasken ved å rette nesesprayen bort fra deg (og andre personer) og trykke ned og slippe opp fingergrepet til det røde tallet "2" vises i displayet.
Italian: Anosmia
Norwegian Bokmål: Anosmi
Italian: Tuttavia, le reazioni avverse più gravi sono depressione respiratoria (che può portare potenzialmente ad apnea o arresto respiratorio), depressione circolatoria, ipotensione e shock; tutti i pazienti devono essere monitorati per rilevare la comparsa di queste reazioni.
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene er respirasjonshemming (som kan føre til apné og åndedrettsstans), sirkulasjonshemming, hypotensjon og sjokk.
Italian: Insufficienza cardiovascolare Linfoedema Ipotensione Vampate di calore
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær insuffisiens Lymfødem Hypotensjon Hetetokter
Italian: L'erogazione viene quindi somministrata premendo e rilasciando l'impugnatura su entrambi i lati dell'applicatore.
Norwegian Bokmål: En spray administreres ved å trykke ned og slippe fingergrepet på hver side av tuten.
Italian: o Una volta erogate le 8 dosi terapeutiche, il paziente non udirà un clic e il contadosi non avanzerà oltre il numero "8"; gli ulteriori spruzzi erogati non sono dosi complete e non devono essere utilizzati per scopi terapeutici.
Norwegian Bokmål: o Når de 8 terapeutiske spraydosene er dusjet ut, hører ikke pasienten flere klikk og telleren går ikke forbi "8".
Italian: Se PecFent non viene usato per 5 giorni, ricaricare il flacone spruzzando una volta.
Norwegian Bokmål: Hvis PecFent ikke har vært brukt på 5 dager, skal det klargjøres på nytt ved å spraye én gang.
Italian: Spray nasale, soluzione (spray nasale) Soluzione acquosa da limpida a praticamente limpida e incolore.
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning (nesespray) En klar eller nesten klar, fargeløs, vandig oppløsning.
Italian: Emorragia vaginale
Norwegian Bokmål: Vaginalblødning
Italian: In ogni flacone sono contenuti 2 spruzzate complete.
Norwegian Bokmål: Det er 2 fullstendige spraydoser i hver PecFent-flaske.
Italian: PecFent è indicato per il trattamento del Dolore Episodico Intenso (DEI - Breakthrough Pain) negli adulti già sottoposti a terapia di mantenimento con oppioidi per il dolore oncologico cronico.
Norwegian Bokmål: PecFent er indisert ved behandling av gjennombruddssmerter (BTP) hos voksne som står på vedlikeholdsbehandling med opioider mot kroniske kreftsmerter.
Italian: Per il trattamento del sovradosaggio (ingestione accidentale) nei soggetti mai trattati con oppioidi, è necessario raggiungere un accesso endovenoso e utilizzare naloxone o altri antagonisti degli oppioidi, come clinicamente indicato.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av overdosering (utilsiktet inntak) hos en opioidnaiv person bør det opprettes intravenøs tilgang, og nalokson eller andre opioidantagonister bør gis hvis klinisk indisert.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE DI CARTONE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Italian: o Una volta erogate le 2 dosi terapeutiche, il paziente non udirà un clic e il contadosi non avanzerà oltre il numero "2"; gli ulteriori spruzzi erogati non sono dosi complete e non devono essere utilizzati per scopi terapeutici.
Norwegian Bokmål: o Når de 2 terapeutiske spraydosene er dusjet ut, hører ikke pasienten flere klikk og telleren går ikke forbi "2".
Italian: Come agisce PecFent
Norwegian Bokmål: Hvordan PecFent virker
Italian: Riponga il flacone di PecFent nel contenitore a prova di bambino dopo ogni uso.
Norwegian Bokmål: Sett flasken tilbake i beholderen med barnesikring etter hver gangs bruk.
Italian: • ha una forte sensazione di sonnolenza
Norwegian Bokmål: • blir veldig søvnig
Italian: Quando interrompe il trattamento con PecFent potrebbe osservare sintomi da sospensione, simili ai possibili effetti indesiderati di PecFent.
Norwegian Bokmål: Du kan få abstinenssymptomer tilsvarende de mulige bivirkningene av PecFent når du slutter med PecFent.
Italian: • Se è possibile vedere un numero diverso da "2" nella finestra contadosi, significa che NON sono stati utilizzati tutte le 8 spruzzate contenute nel flacone.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kan se et annet tall enn 2 i displayet, har du IKKE brukt opp alle 2 spraydosene i flasken.
Italian: • Non usi PecFent se sta allattando con latte materno.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke PecFent hvis du ammer.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V*.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Italian: Se rientra in uno dei casi sopra citati (o se non è sicuro), consulti il medico o il farmacista prima di usare PecFent.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke PecFent hvis noe av det ovennevnte gjelder deg. Spør lege eller apotek før du bruker PecFent hvis du er usikker.
Italian: Disturbo del linguaggio Sedazione
Norwegian Bokmål: Taleforstyrrelser Sedasjon
Italian: Sospensione della terapia
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling
Italian: Prema con decisione sull'impugnatura, in modo che PecFent rilasci una spruzzata nella narice.
Norwegian Bokmål: Trykk fingergrepet hardt ned slik at PecFent sprayes inn i neseboret.
Italian: • Nei 5 giorni dopo l'ultima dose di PecFent non deve cominciare ad allattare.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke begynne å amme før 5 dager etter siste dose av PecFent.
Italian: • convulsioni o tremore dei muscoli
Norwegian Bokmål: • muskelkramper eller skjelving
Italian: Flacone da 8 erogazioni o Dirigere lo spruzzo lontano da sé (e da qualsiasi altra persona) ed espellere l'eventuale spray rimanente, fino a quando non compare il numero "8" in rosso nella finestra contadosi e non è più possibile erogare dosi terapeutiche complete dal flacone.
Norwegian Bokmål: Flasken med 8 spraydoser: o Rette sprayen bort fra seg selv (og andre personer) og dusj ut innhold til det røde tallet "8" vises i displayet og det ikke finnes flere terapeutiske spraydoser igjen i flasken.
Italian: Metodo di titolazione
Norwegian Bokmål: Titreringsmåte
Italian: Eccipienti di PecFent
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer i PecFent
Italian: • sanguinamento nasale, fastidio nasale, naso che cola
Norwegian Bokmål: • neseblødning, ubehag i nesen, rennende nese
Italian: Se avverte capogiri intensi, forte sonnolenza o ha il respiro lento e profondo, chiami un'ambulanza o chieda a qualcuno di chiamarla immediatamente.
Norwegian Bokmål: Ring omgående etter ambulanse eller be noen andre gjøre det hvis du blir veldig svimmel, veldig søvnig eller får langsomt eller flat åndedrett.
Italian: • Conservare sempre il flacone di PecFent nel contenitore a prova di bambino, anche quando è terminato.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid PecFent-flasken i beholderen med barnesikring, selv når den er oppbrukt.
Italian: Se lei o la persona che si prende cura di lei nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati, chiami immediatamente un'ambulanza.
Norwegian Bokmål: Ring omgående etter ambulanse hvis du eller en omsorgsperson registrerer noen av bivirkningene over.
Italian: Dopo il caricamento, usare entro 5 giorni.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 5 dager etter klargjøring.
Italian: Flacone da 2 erogazioni o Dirigere lo spruzzo lontano da sé (e da qualsiasi altra persona) ed espellere l'eventuale spray rimanente fino a quando non compare il numero "2" in rosso nella finestra contadosi e non è più possibile erogare dosi terapeutiche complete dal flacone.
Norwegian Bokmål: Flaske med 2 spraydoser: o Rette sprayen bort fra seg selv (og andre personer) og dusj ut innhold til det røde tallet "2" vises i displayet og det ikke finnes flere terapeutiske spraydoser igjen i flasken.
Italian: PecFent 100 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione PecFent 400 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione
Norwegian Bokmål: PecFent 100 mikrogram/spray nesespray, oppløsning PecFent 400 mikrogram/spray nesespray, oppløsning
Italian: • dolore, irritazione o infiammazione alla gola o al naso
Norwegian Bokmål: • smertefull, sår eller betent svelg eller nese
Italian: I flaconi da 2 erogazioni di PecFent nei rispettivi contenitori a prova di bambino sono forniti in una confezione di cartone contenente 1flacone,
Norwegian Bokmål: PecFent med 2 spraydoser i flasken, flasken er i en beholdere med barnesikring, leveres i en eske med 1flaske.
Italian: • convulsione (crisi convulsive)
Norwegian Bokmål: • kramper (anfall)
Italian: Ostruzione delle vie respiratorie superiori Dolore faringolaringeo Rinalgia
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisobstruksjon Faryngolaryngeale smerter
Italian: Come usare il flacone di PecFent
Norwegian Bokmål: Bruk av PecFent-flasken
Italian: Quindi inserisca il flacone di PecFent nel contenitore a prova di bambino.
Norwegian Bokmål: Sett PecFentflasken i oppbevaringsbeholderen med barnesikring.
Italian: Controlli che vi sia una barra verde o sia visibile un numero nella finestra contadosi (Figura 4): ciò conferma che il flacone di PecFent è stato caricato (vedere "Preparazione del flacone di PecFent per l'uso").
Norwegian Bokmål: Dette bekrefter at PecFentflasken er klargjort (se ‘Klargjøring av PecFent-flasken til bruk' over).
Italian: Se il prodotto non viene usato per 5 giorni, il flacone deve essere ricaricato spruzzando una volta.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet ikke har vært brukt på 5 dager, skal det klargjøres på nytt ved å spraye én gang.
Italian: • Aspetti almeno 4 ore prima di prendere la dose successiva di PecFent.
Norwegian Bokmål: • bruk ikke PecFent mer enn 4 ganger daglig • vent minst 4 timer før du tar neste dose med PecFent
Italian: PecFent 100 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione PecFent 400 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzioneFentanil
Norwegian Bokmål: PecFent 100 mikrogram/spray nesespray, oppløsning PecFent 400 mikrogram/spray nesespray, oppløsning fentanyl
Italian: • Riponga il flacone nel contenitore a prova di bambino.
Norwegian Bokmål: • Sett flasken tilbake i beholderen med barnesikring.
Italian: Si assicuri di usare il dosaggio prescritto dal medico.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du bruker den styrken legen din har forskrevet til deg.
Italian: I flaconi nei rispettivi contenitori a prova di bambino sono forniti in confezioni di cartone contenenti: per il flacone da 2 erogazioni: 1 flacone, per il flacone da 8 erogazioni: 1, 4 o 12 flaconi.
Norwegian Bokmål: Flasker i beholdere med barnesikring leveres i esker med: Flaske med 2 spraydoser: 1 flaske.
Italian: Insufficienza epatica o renale
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Italian: Si raccomanda di caricare il flacone immediatamente prima dell'uso anziché anticipatamente (Nota: questo flacone da 2 erogazioni non può essere ricaricato.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du klargjør flasken umiddelbart før bruk, og ikke på forhånd.
Italian: PecFent 400 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione Ogni ml di soluzione contiene 4.000 microgrammi di fentanil (come citrato) 1 erogazione (100 microlitri) contiene 400 microgrammi di fentanil (come citrato)
Norwegian Bokmål: PecFent 400 mikrogram/spray nesespray, oppløsning Hver ml oppløsning inneholder 4000 mikrogram fentanyl (som sitrat) 1 spray (100 mikroliter) inneholder 400 mikrogram fentanyl (som sitrat)
Italian: EU/1/04/284/001 Pedea
Norwegian Bokmål: EU/1/04/284/001 Pedea mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Italian: 4 fiale
Norwegian Bokmål: 4 ampuller
Italian: 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Ampulle (glass) 2ml
Italian: Fiala (vetro)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore Contenuto (concentrazione)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Italian: In alcuni casi, tuttavia, ciò non accade.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller skjer imidlertid ikke dette.
Italian: EU/1/04/284/001
Norwegian Bokmål: EU/1/04/284/001/NO
Italian: Tutti i pazienti sono guariti con il trattamento tradizionale.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter kom seg ved hjelp av konvensjonell behandling.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 29 luglio 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29 juli 2004 Dato for siste fornyelse: 29 juli 2009
Italian: Ad eccezione di uno studio di tossicità acuta, non sono stati condotti ulteriori studi con Pedea su animali giovani.
Norwegian Bokmål: Med unntak av en akutt toksisitetsstudie, har det ikke vært utført ytterligere studier med Pedea hos juvenile dyr.
Italian: È possibile utilizzare una pompa di infusione per facilitarne la somministrazione.
Norwegian Bokmål: En infusjonspumpe kan benyttes for å lette administreringen.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri preparati cardiaci, codice ATC: C01 EB16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler for hjerteterapi, ATC-kode: C01 EB16
Italian: Il volume apparente di distribuzione è in media 200 ml/kg (da 62 a 350 secondo numerosi studi).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum er 200 ml/kg (62 til 350 i følge ulike studier).
Italian: La clearance di entrambi gli enantiomeri aumenta con l'età gestazionale, almeno nell'intervallo compreso tra 24 e 28 settimane.
Norwegian Bokmål: Clearance av begge enantiomerer øker med gestasjonsalder; i alle fall i perioden fra 24 til 28 uker.
Italian: Non nota: - Perforazione dello stomaco
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: - Perforering av magen
Italian: Le reazioni avverse riportate sono elencate di seguito, in base alla classificazione per sistemi e organi e in base alla frequenza.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er listet nedenfor i henhold til organklassesystem og frekvens.
Italian: CHE COS'È PEDEA E A CHE COSA SERVE
Norwegian Bokmål: HVA PEDEA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Italian: Tuttavia, è difficile differenziarli dalle complicanze frequenti che si manifestano nei neonati prematuri e dalle complicanze indotte dalla malattia.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vanskelig å skille disse fra hyppige komplikasjoner som inntreffer hos premature babyer, og fra komplikasjoner som skyldes selve sykdommen.