FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 3. táblázat: A 26 hetes, metforminnal kombinált Steglatro placebokontrollos vizsgálatának eredményei*
Romanian: Tabelul 3: Rezultate obținute la săptămâna 26 în cadrul unui studiu controlat cu placebo cu Steglatro administrat în asociere cu metformin*
Hungarian: • A Steglatro 15 mg filmtabletta (tabletta) vörös, 9,0 × 9,4 mm-es, háromszög alakú, egyik oldalán „702" mélynyomású jelzéssel ellátva, a másik oldala jelöletlen.
Romanian: • Steglatro 15 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimatede culoare roșie, cu dimensiunea de 9 x 9,4 mm și formă triunghiulară, marcate cu „702" pe o față și netede pe cealaltă față.
Hungarian: A Steglatro hatóanyagként ertugliflozint tartalmaz.
Romanian: Ce este Steglatro Steglatro conține substanța activă ertugliflozin.
Hungarian: Ezeket a betegeket, akik nem kaptak semmilyen, hyperglykaemia-ellenes kezelést, napi egyszeri 5 mg ertugliflozinra, 15 mg ertugliflozinra vagy placebóra randomizálták (lásd 2. táblázat).
Romanian: Acești pacienți, care nu utilizau niciun tratament antihiperglicemic de fond, au fost randomizați pentru administrarea ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg sau placebo, o dată pe zi (vezi Tabelul 2).
Hungarian: Ertugliflozin 5 mg + Szitagliptin
Romanian: Ertugliflozin 5 mg + Sitagliptin
Hungarian: o Filmbevonat: hipromellóz 2910/6 (E464), laktóz-monohidrát (lásd 2. pont), makrogol 3350 (E1521), triacetin (E1518), titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172).
Romanian: • Celelalte componente sunt: o Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină (E460), lactoză monohidrat (vezi pct. 2), amidonglicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu (E470b) o Filmul comprimatului: hipromeloză (2910/6) (E464), lactoză monohidrat (vezi pct. 2), macrogol 3350 (E1521), triacetină (E1518), dioxid de titan (E171), oxid roșu de fer (E172)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Steglatro
Romanian: Steglatro împreună cu alte medicamente
Hungarian: A Steglatro hatásmechanizmusa miatt a készítményt szedő betegek vizelet glükózvizsgálata pozitív lesz.
Romanian: Ca urmare a mecanismului de acțiune, pacienții care utilizează Steglatro vor prezenta glicozurie.
Hungarian: • ha Ön olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a cukor szintjét a vérében, mint például az inzulin vagy az inzulin hasnyálmirigyből történő felszabadulását serkentő gyógyszerek.
Romanian: • dacă luați alte medicamente care determină scăderea valorilor glucozei din sânge (glicemiei),
Hungarian: Rózsaszín, 6,4 × 6,6 mm-es, háromszög alakú filmtabletta, egyik oldalán „701" mélynyomású jelzéssel ellátva, a másik oldala jelöletlen.
Romanian: Comprimate filmate de culoare roz, cu dimensiuni de 6,4 x 6,6 mm și formă triunghiulară, marcate cu „701" pe o față și netede pe cealaltă față.
Hungarian: Hatásosság ≥ 8% kiindulási HbA1c-szintű betegeknél A diétából és testmozgásból álló kezelést kapó, 7-10,5%-os kiindulási HbA1c-szintű betegekkel végzett monoterápiás vizsgálat során a ≥ 8% kiindulási HbA1c-szintű betegek alcsoportjában a HbA1c placebóra korrigált csökkenése 1,11% volt az 5 mg ertugliflozin, és 1,52% volt a 15 mg ertugliflozin esetén.
Romanian: Eficacitatea la pacienții cu HbA1c ≥ 8% la momentul inițial În studiul cu monoterapie efectuat în condiții de regim alimentar și exercițiu fizic la pacienți cu valori inițiale ale HbA1c cuprinse în intervalul 7-10,5%, subgrupul pacienților din studiu cu valori inițiale ale HbA1c ≥ 8% a prezentat scăderi ale HbA1cde 1,11% și 1,52% în cazul administrării de ertugliflozin 5 mg sau respectiv 15 mg, comparativ cu placebo.
Hungarian: Az 5 mg és 15 mg ertugliflozin esetén a szisztolés vérnyomás placebóra korrigált, statisztikailag szignifikáns csökkenése 2,9 Hgmm - 3,7 Hgmm, valamint 1,7 Hgmm - 4,5 Hgmm közé esett.
Romanian: În cazul administrării dozelor de ertugliflozin 5 mg și 15 mg, reducerile TAS semnificative statistic, comparativ cu placebo, au variat de la 2,9 mmHg până la 3,7 mmHg și respectiv de la 1,7 mmHg până la 4,5 mmHg.
Hungarian: A Steglatro szedésekor jelentkező egyéb mellékhatások: Nagyon gyakori
Romanian: Alte reacții adverse la administrarea Steglatro:
Hungarian: 5 mg ertugliflozin, 2,6% volt a 15 mg ertugliflozin, és 0,5% volt a komparátor-csoportban, és azoknál a betegeknél, akiknél az eGFR 45 - < 60 ml/perc/1,73 m2 volt, az incidencia 6,4%, 3,7% és 0% volt.
Romanian: La subiecții cu RFGe < 60 ml/min/1,73 m incidența depleției volemice a fost de 5,1% în grupul de tratament cu ertugliflozin 5 mg, de 2,6% în grupul de tratament cu ertugliflozin 15 mg și de 0,5%, în grupul cu tratament cu comparator, iar pentru subiecții cu RFGe cu valori cuprinse între 45 și < 60 ml/min/1,73 m2, incidența depleției volemice a fost de 6,4%, 3,7% și respectiv 0%.
Hungarian: Hogyan kell a Steglatrót tárolni?
Romanian: Cum se păstrează Steglatro
Hungarian: Az Ön vércukorszintje megemelkedhet, ha abbahagyja a gyógyszer szedését.
Romanian: Dacă opriți utilizarea medicamentului, este posibil să vă crească glicemia.
Hungarian: A legkisebb négyzetes becslés kezelésre, időre, korábbi antihyperglykaemiás gyógyszerre korrigált átlaga.
Romanian: Valori medii obținută cu ajutorul metodei celor mai mici pătrate, ajustate în funcție de tratament, durată, medicația antihiperglicemică anterioară.
Hungarian: • Önnek vesebetegsége van.
Romanian: • aveți probleme cu rinichii
Hungarian: Amikor az ertugliflozint inzulinnal vagy az inzulin szekréciót fokozó hatóanyaggal kombinálva alkalmazzák, a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében alacsonyabb dózisú inzulinra vagy inzulin szekréciót fokozó hatóanyagra lehet szükség (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
Romanian: În cazul utilizării ertugliflozin în asociere cu insulină sau cu un secretagog al insulinei, poate fi necesară o doză mai mică de insulină sau de secretagog al insulinei, în scopul de a reduce riscul de hipoglicemie (vezi pct. 4.4, 4.5 și 4.8).
Hungarian: Ezért a Steglatro alkalmazása nem javallt a terhesség alatt.
Romanian: Prin urmare, Steglatro nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Steglatro?
Romanian: Pentru ce se utilizează Steglatro
Hungarian: A szitagliptinnel kombinált 5 mg vagy 15 mg ertugliflozin mellett a placebóra korrigált csökkenés 2,16 mmol/l és 2,56 mmol/l volt.
Romanian: Comparativ cu placebo, scăderile glicemiei în condiții de repaus alimentar în cazul administrării dozelor de ertugliflozin 5 mg sau ertugliflozin 15 mg în asociere cu sitagliptin au fost de 2,16 și 2,56 mmol/l.
Hungarian: A metformin és szitagliptin mellett kiegészítő kombinált kezelésként adott ertugliflozin Összesen 463, metforminnal (≥ 1500 mg/nap) és naponta egyszer adott 100 mg szitagliptinnel nem megfelelően kontrollált, 2-es típusú diabetesben szenvedő beteg vett részt egy randomizált, kettős vak, multicentrikus, 26 hetes, placebokontrollos vizsgálatban, ami az ertugliflozin hatásosságát és biztonságosságát értékelte.
Romanian: Ertugliflozin ca terapie adăugată la terapia cu metformin în asociere cu sitagliptin Un număr total de 463 pacienți cu diabet zaharat de tip 2, controlat inadecvat cu metformin (≥ 1500 mg/zi) și sitagliptin 100 mg o dată pe zi, au participat la un studiu randomizat, dublu-orb, multicentric, controlat cu placebo, desfășurat pe parcursul unei perioade de 26 săptămâni, pentru a evalua eficacitatea și siguranța ertugliflozin.
Hungarian: Vörös, 9,0 × 9,4 mm-es, háromszög alakú filmtabletta, egyik oldalán „702" mélynyomású jelzéssel ellátva, a másik oldala jelöletlen.
Romanian: Comprimate filmate de culoare roșie, cu dimensiuni de 9 x 9,4 mm și formă triunghiulară, marcate cu „702" pe o față și netede pe cealaltă față.
Hungarian: A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Romanian: Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse
Hungarian: Azoknak vizsgálati alanyoknak az aránya, akiknél a vér karbamidnitrogén-szint értékei bármikor ≥ 50%-os, és a normálérték felső határát meghaladó emelkedést mutattak, számszerűen magasabb volt az ertugliflozin 5 mg és 15 mg csoportban (7,9% és 9,8%), mint a placebocsoportban (5,1%).
Romanian: Procentul de subiecți cu orice creștere a valorilor BUN cu ≥ 50% și valori peste LSVN a fost mai mare din punct de vedere numeric în grupul tratat cu ertugliflozin 5 mg și în grupul tratat cu ertugliflozin 15 mg (7,9% și respectiv 9,8%) comparativ cu grupul la care s-a utilizat placebo (5,1%).
Hungarian: A vizeletbe történő cukor kiválasztás a húgyúti fertőzés fokozott kockázatával járhat.
Romanian: Excreția glucozei în urină poate fi asociată cu un risc crescut de infecții ale tractului urinar.
Hungarian: Ezeket a betegeket, akik nem kaptak semmilyen, hyperglykaemia-ellenes kezelést, napi egyszeri, szitagliptinnel (100 mg) kombinált 5 mg ertugliflozinra, 15 mg ertugliflozinra vagy placebóra randomizálták (lásd 7. táblázat).
Romanian: Acești pacienți, cărora nu li se administra niciun tratament antihiperglicemic de fond, au fost randomizați în grupul de tratamentl cu ertugliflozin 5 mg sau ertugliflozin 15 mg, administrat în asociere cu sitagliptin (100 mg) sau în grupul cu administrare de placebo, o dată pe zi (vezi Tabelul 7).
Hungarian: A Steglujan-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Steglujan sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a Steglujan alkalmazásával kapcsolatos adatokat folyamatosan ellenőrzik.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Steglujan sunt monitorizate continuu.
Hungarian: A biztonságosságot illetően úgy találták, hogy az megegyezik az ugyanazon osztályba tartozó gyógyszerek biztonságossági profiljával.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, s-a considerat că aceasta este similară cu cea a altor medicamente din aceeași clasă.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Steglujan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Steglujan?
Hungarian: A Steglujan-nal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Steglujan
Hungarian: Miért engedélyezték a Steglujan forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce a fost autorizat Steglujan în UE?
Hungarian: A vizsgálatok kezdetekor a betegek HbA1c-szintje 7,0% fölött volt.
Romanian: La începutul studiilor, valorile HbA1c ale pacienților depășeau 7,0 %.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Steglujan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Steglujan sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: Amennyiben a Steglujan alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Steglujan, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: A Steglujan alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és megtesznek minden szükséges intézkedést a betegek megóvása érdekében.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Steglujan sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: Ezenfelül az eredmények arra utaltak, hogy a Steglujan kezelés a testtömeg előnyös csökkenésével társult.
Romanian: În plus, rezultatele au indicat că tratamentul cu Steglujan a fost asociat cu o scădere benefică a greutății corporale.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Steglujan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Steglujan pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Steglujan-ban található két hatóanyag különböző módon csökkenti a vércukorszintet:
Romanian: Cele două substanțe active din Steglujan acționează în moduri diferite pentru scăderea glicemiei:
Hungarian: Ezt úgy segíti elő, hogy egy olyan (SGLT2 nevű) fehérje működését gátolja a vesében, mely normál esetben a glukózt a veséből visszajuttatja a vérbe.
Romanian: Aceasta se realizează blocând la nivelul rinichilor o proteină (numită SGLT2) care în mod normal duce glucoza din rinichi înapoi în sânge.
Hungarian: Az étrend és a testmozgás kiegészítéseként alkalmazzák az alábbi betegeknél:
Romanian: Medicamentul se utilizează în asociere cu regim alimentar și cu exercițiu fizic la următorii pacienți:
Hungarian: A Steglujan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hüvely gombás fertőzései és a női reproduktív rendszer egyéb fertőzései.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Steglujan (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții fungice la nivelul vaginului și alte infecții la nivelul aparatului genital feminin.
Hungarian: Olyan betegeknél, akiknek a vércukorszintje további szabályozást igényel, a dózis naponta egyszer egy 15 mg/100 mg-os tablettára emelhető.
Romanian: La pacienții la care este necesară o reglare suplimentară a zahărului din sânge, doza poate fi mărită la un comprimat de 15 mg/100 mg o dată pe zi.
Hungarian: A Steglujan, az ertugliflozin és a szitagliptin 2 erősségét tartalmazó tabletta formájában (5 mg/100 mg és 15 mg/100 mg), és csak receptre kapható.
Romanian: Steglujan este disponibil sub formă de comprimate care conțin ertugliflozină și sitagliptină în două concentrații (5 mg/100 mg și 15 mg/100 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Hungarian: A szitagliptin gátolja az inkretin hormonok lebontását a szervezetben.
Romanian: Sitagliptina blochează descompunerea hormonilor incretinici din organism.
Hungarian: A HbA1c-szintek 0,8 és 0,9 pont közötti csökkenést mutattak, szemben a placebónál tapasztalt 0,1 ponttal.
Romanian: Valorile HbA1c au scăzut cu 0,8 până la 0,9 puncte, față de o scădere cu 0,1 în cazul placebo.
Hungarian: A javasolt kezdő adag naponta egyszer egy 5 mg/100 mg-os tabletta.
Romanian: Doza inițială recomandată este de un comprimat de 5 mg/100 mg luat o dată pe zi.
Hungarian: A Steglujan-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: O prezentare generală a Steglujan și de ce este autorizat acest medicament în UE
Hungarian: Három, 1987 beteget magába foglaló, fő vizsgálat alapján a Steglujan hatékony volt a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjének csökkentésében, a 6 hónapos kezelést követően tapasztalt csökkent HbA1c (a vércukorszint egyik mérési módszere) értékek alapján.
Romanian: Trei studii principale, care au cuprins 1 987 de pacienți, au demonstrat că Steglujan a fost eficace în reducerea glicemiei la pacienții cu diabet de tip 2, efect indicat de scăderea valorilor HbA1c din sânge (un indicator al nivelului de glucoză din sânge) după 6 luni de tratament.
Hungarian: Ezen vizsgálat alapján az étrend és a testmozgás kiegészítéseként alkalmazott Steglujan sokkal hatékonyabb volt a placebónál; a HbA1c-szintek 1,6-1,7 ponttal csökkentek az ertugliflozin és szitagliptin kombináció esetén szemben a placebónál tapasztalt 0,4 ponttal.
Romanian: Acest studiu a constatat că adăugarea Steglujan la regimul alimentar și la exercițiul fizic a fost mult mai eficace decât placebo, valorile HbA1c scăzând cu 1,6 până la 1,7 puncte în cazul combinației de ertugliflozină și sitagliptină, față de o scădere cu 0,4 puncte în cazul placebo.
Hungarian: • olyan betegeknél, akiknél a diabetes kezelésére alkalmazott metformin és/vagy szulfanilurea nem szabályozza kielégítően a vércukorszintet, ertugliflozinnal vagy szitagliptinnel kombinálva;
Romanian: • pacienți la care glicemia nu este reglată în mod satisfăcător cu medicamentele antidiabetice metformină și/sau o sulfoniluree în asociere cu ertugliflozină sau cu sitagliptină;
Hungarian: • olyan betegeknél, akik különálló tablettákban már szedik az ertugliflozint és a szitagliptint.
Romanian: • pacienți care iau deja ertugliflozină și sitagliptină sub formă de comprimate separate.
Hungarian: A második vizsgálat során a szitagliptin és metformin kombinációjának ertugliflozinnal való kiegészítése hatékonyabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés).
Romanian: Al doilea studiu a constatat că ertugliflozina adăugat la o combinație de sitagliptină și metformină a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv).
Hungarian: A harmadik vizsgálat a Steglujan-t placebóval hasonlította össze, olyan betegeknél, akik nem szedtek más vércukor gyógyszert és az étrend és a testmozgás nem volt elégséges a vércukorszintjük szabályozásához.
Romanian: Al treilea studiu a comparat Steglujan cu placebo la pacienți care nu luau alte medicamente antidiabetice și la care regimul alimentar și exercițiul fizic nu erau suficiente pentru reglarea glicemiei.
Hungarian: A Steglujan bizonyítottan hatékony a vércukorszint szabályozásában.
Romanian: Steglujan s-a dovedit eficace în reglarea glicemiei.
Hungarian: Ezek a hatások együttesen csökkentik a vércukor szintjét, és segítik a 2-es típusú cukorbetegség szabályozását.
Romanian: Împreună, aceste acțiuni reduc glicemia și ajută la menținerea sub control a diabetului de tip 2.
Hungarian: A szitagliptin csökkenti a máj által termelt glükóz mennyiségét is az inzulinszint növelésével és a glukagon hormon szintjének csökkentésével.
Romanian: De asemenea, sitagliptina reduce cantitatea de glucoză produsă de ficat, mărind valorile insulinei și scăzând valorile hormonului glucagon.
Hungarian: Az Steglujan kezelés súlycsökkenéshez is vezet, ami további előny a cukorbetegségben szenvedők számára.
Romanian: De asemenea, tratamentul cu Steglujan a dus la scăderea în greutate, aspect considerat benefic la pacienții cu diabet.
Hungarian: A Steglujan kevésbé volt előnyös vesebetegségben szenvedőknél.
Romanian: Beneficiile Steglujan au fost mai mici la pacienții cu probleme renale.
Hungarian: Az első vizsgálat során metformint szedő betegeknél hasonlították össze az ertugliflozin és szitagliptin kombinációját az ertugliflozin vagy szitagliptin önmagában történő alkalmazásával.
Romanian: Primul studiu, efectuat la pacienți tratați cu metformină, a comparat combinația de ertugliflozină și sitagliptină cu administrarea de ertugliflozină sau sitagliptină în monoterapie.
Hungarian: Az ertugliflozin és szitagliptin kombinációjával történő kezelés legfeljebb 1,5 százalékponttal csökkentett a HbA1cszinteket, szemben az ertugliflozin és a szitagliptin önmagában történő alkalmazása során tapasztalt legfeljebb 1,1 százalékpontos csökkenéssel.
Romanian: Tratamentul cu combinația de ertugliflozină și sitagliptină a redus valorile HbA1c cu până la 1,5 puncte procentuale, față de reduceri cu până la 1,1 în cazul ertugliflozinei și al sitagliptinei în monoterapie.
Hungarian: A Steglujan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Steglujan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Steglujan?
Romanian: Cum acționează Steglujan?
Hungarian: A Steglujan, a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének szabályozására alkalmazott gyógyszer.
Romanian: Steglujan este un medicament utilizat pentru reglarea glicemiei (valorile glucozei/zahărului în sânge) la adulți cu diabet de tip 2.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Steglujan alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Steglujan?
Hungarian: Ezek a hormonok serkentik a hasnyálmirigy inzulin termelését.
Romanian: Acești hormoni stimulează pancreasul să producă insulină.
Hungarian: Az inkretin hormonok hatástartamának megnyújtása a hasnyálmirigyet több inzulin termelésére serkenti, amikor a vércukorszint magas.
Romanian: Acțiunea prelungită a hormonilor incretinici determină pancreasul să producă mai multă insulină când glicemia este mare.
Hungarian: A Steglujan hatóanyagként ertugliflozint és szitagliptint tartalmaz.
Romanian: Steglujan conține substanțele active ertugliflozină și sitagliptină.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Steglujan-t?
Romanian: Cum se utilizează Steglujan?
Hungarian: A Steglujan alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Steglujan, citiți prospectul.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Steglujan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Steglujan și pentru ce se utilizează?
Hungarian: A betegeknek nem szabad ugyanazon a napon két adag Steglujant bevenniük.
Romanian: Pacienții nu trebuie să utilizeze două doze de Steglujan în aceeași zi.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával hogy, mi a legjobb módja gyermeke táplálásának, ha Ön a Steglujant szedi.
Romanian: Discutați cu medicul dumnevoastră despre cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă luați Steglujan.
Hungarian: A Steglujant naponta egyszer, reggel, szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni.
Romanian: Steglujan trebuie administrat oral o dată pe zi dimineața, cu sau fără alimente.
Hungarian: • gyengeség • gyors szívverés.
Romanian: • stare de slăbiciune • bătăi rapide ale inimii
Hungarian: Hispán és latino betegek adták a populáció 15,6%-36,1%-át.
Romanian: Pacienții hispanici sau latino-americani au reprezentat 15,6% până la 36,1% din populația inclusă în studii.
Hungarian: A szitagliptin abszolút biohasznosulása hozzávetőleg 87%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a sitagliptin este de aproximativ 87 %.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer bejut-e az anyatejbe.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acest medicament trece în laptele matern.
Hungarian: Lásd alább, a TECOS cardiovascularis biztonságossági vizsgálatra vonatkozó részt.
Romanian: Vezi mai jos studiul TECOS privind siguranța cardiovasculară.
Hungarian: A mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő felügyelet során azonosították.
Romanian: Reacțiile adverse au fost observate prin supravegherea după punerea pe piață.
Hungarian: Meg kell vizsgálni a reakció egyéb lehetséges okait, és a diabetes kezelésének más módját kell megkezdeni.
Romanian: Alte cauze posibile ale evenimentului trebuie analizate şi trebuie inițiat un tratament alternativ pentru diabetul zaharat.
Hungarian: A Steglujan-kezelést újra lehet indítani, ha a ketontest-koncentráció normalizálódott és a beteg állapota stabilizálódott.
Romanian: Tratamentul cu Steglujan poate fi reînceput când valorile cetonelor s-au normalizat și starea pacientului a fost stabilizată.
Hungarian: Szoptató állatoknál nem végeztek vizsgálatokat a Steglujan kombinált hatóanyagaival.
Romanian: La animalele care alăptează nu s-au efectuat studii cu substanțele active combinate ale Steglujan.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt és miközben a Steglujant szedi, ha:
Romanian: Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte și pe parcursul tratamentului cu Steglujan dacă dumneavoastră:
Hungarian: Ne szedje a Steglujant
Romanian: Nu luați Steglujan
Hungarian: • ha Ön digoxint (a szívritmus szabályozására és egyéb szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszer) szed.
Romanian: • dacă luați digoxină (un medicament utilizat pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii și a altor afecțiuni ale inimii).
Hungarian: • A Steglujan ajánlott adagja naponta egy tabletta.
Romanian: • Doza recomandată de Steglujan este de un comprimat o dată pe zi.
Hungarian: Az in vitro adatok alapján a szitagliptin nem gátolja és nem is indukálja a CYP450 izoenzimeket.
Romanian: Datele sugerează că in vitro, sitagliptin nu inhibă și nici nu induce izoenzimele CYP450.