FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Telbivudina nu este un substrat, inductor sau un inhibitor al sistemului enzimatic al citocromului P450 (CYP450).
Latvian: Telbivudīns nav citohroma P450 (CYP450) enzīmu sistēmas substrāts, induktors vai inhibitors.
Romanian: ASC a itraconazol-ului ↓ 0,39 Cmin de itraconazol ↓ 0,13 Cmax de itraconazol ↓ 0,62
Latvian: Itrakonazola Cmin ↓ 0,13 Itrakonazola Cmax ↓ 0,62
Romanian: abacavirul nu inhibă izoenzimele citocromului P450.
Latvian: Abakavīrs neinhibē citohroma P450 izoformas cilvēka aknu mikrosomās.
Romanian: 400 mg o dată pe zi
Latvian: 400 mg reizi dienā
Romanian: Cmin de fluconazol ↔ 0,93 (0,86-0,1) Cmax de fluconazol ↔ 0,92
Latvian: Flukonazola Cmin ↔ 0,93 Flukonazola Cmax ↔ 0,92
Romanian: Administrarea concomitentă de nevirapină nu influenţează efectul de inhibare a ovulaţiei al AMPD.
Latvian: Vienlaicīga nevirapīna lietošana neietekmē DMPA ovulāciju nomācošo darbību.
Romanian: Sexul feminin şi numărul mai mare de limfocite CD4, la iniţierea tratamentului cu nevirapină la pacienţi netrataţi anterior sunt asociate cu creşterea riscului de apariţie a reacţiilor adverse hepatice.
Latvian: Iepriekš neārstētām sievietēm ar paaugstinātu CD4 šūnu skaitu nevirapīna terapijas sākumā ir paaugstināts aknu blakusparādību risks.
Romanian: Având în vedere calea metabolică a telbivudinei, nu se aşteaptă nicio interacţiune medicament-medicament relevantă clinic.
Latvian: Telbivudīna metabolisma dēļ nav sagaidāma klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a eficacităţii terapeutice a medicamentelor metabolizate de P450 atunci când sunt administrate în asociere cu nevirapină.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar nevirapīnu ieteicama P450 metabolizētu zāļu terapeitiskās efektivitātes rūpīga uzraudzība.
Romanian: cu datele anterioare.
Latvian: salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu rezultātiem.
Romanian: Se recomandă prudenţă atunci când se administrează concomitent telaprevir şi nevirapină.
Latvian: Jāievēro piesardzība, telaprevīru lietojot kopā ar nevirapīnu.
Romanian: Dacă este omisă o doză şi au trecut mai mult de 8 ore de la momentul când trebuia administrat, pacientul trebuie să ia numai doza următoare la ora obişnuită.
Latvian: Ja ir pagājušas vairāk kā 8 stundas no vajadzīgā brīža, pacientam jālieto jau nākošā deva paredzētajā laikā.
Romanian: 100-200 mg de trei ori pe zi
Latvian: Zidovudīns 100-200 mg 3 reizes dienā
Romanian: Studiul 2NN
Latvian: II PIELIKUMS
Romanian: datorită variabilităţii mari între pacienţi, unii pacienţi pot prezenta creşteri ale concentraţiilor în cazul expunerii la rifabutină şi pot prezenta un risc crescut de intoxicaţie la rifabutină.
Latvian: dažiem pacientiem var novērot izteiktu rifabutīna iedarbības pastiprināšanos, un var būt lielāks rifabutīna toksicitātes risks, tādēļ, vienlaikus lietojot, jāievēro piesardzība.
Romanian: Nevirapină: nu a apărut o diferenţă semnificativă a parametrilor farmacocinetici ai nevirapinei.
Latvian: Nebija nozīmīgas nevirapīna farmakokinētikas raksturlielumu atšķirības.
Romanian: - dificultăți la respirație (spasm bronşic) - şoc anafilactic
Latvian: - anafilaktisks šoks.
Romanian: Într-un studiu de masă echilibru/excreţie la 8 voluntari sănătoşi, de sex masculin cărora li s-a administrat doza de nevirapină de 200 mg de 2 ori pe zi până la starea de echilibru, urmată de o doză unică de 50 mg de 14C - nevirapină, aproximativ 91,4 ±10,5 %
Latvian: Masas bilances/ekskrēcijas pētījumos veseliem vīriešu dzimtes brīvprātīgajiem, kam ordinēja nevirapīnu līdz stabilam stāvoklim pa 200 mg 2 reizes dienā, turpinot ar vienreizēju 50 mg 14C-nevirapīna devu, tika atklāti apmēram 91,4±10,5% no radioaktīvās devas, kas galvenokārt izdalījās urīnā (81,3±11,1%), pārstāvot primāro ekskrēcijas ceļu, salīdzinot ar fekālijām (10,1±1,5%).
Romanian: Cimetidină: nu se observă niciun efect semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai cimetidinei.
Latvian: Cimetidīns: nav gaidāma nozīmīga ietekme uz cimetidīna
Romanian: Cmax a metabolitului 14-OH
Latvian: Metabolīta 14-OH klaritromicīna Cmax
Romanian: Dacă observaţi vreodată orice simptome ale unei erupţii pe piele, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Latvian: Vienmēr, kad novērojat jebkādus izsitumu simptomus, nekavējoties informējiet savu ārstu.
Romanian: Ribavirin
Latvian: Ribavirīns
Romanian: Datele privind parametrii farmacocinetici ai nevirapinei au provenit din două surse majore: un studiu clinic de 48 săptămâni la copii şi adolescenţi din Africa de Sud (BI 1100.1368), incluzând 123 pacienţi
Latvian: Nevirapīna farmakokinētikas dati iegūti no diviem nozīmīgiem avotiem: 48 nedēļu pētījums Dienvidāfrikā (BI 1100.1368), kurā bija iesaistīti 123 HIV-1 pozitīvi, antiretrovirālu terapiju iepriekš nesaņēmuši bērni, vecumā no 3 mēnešiem līdz 16 gadiem; un konsolidētas analīzes no pieciem Bērnu AIDS Klīnisko Pētījumu Grupu (BAKPG) protokoliem, kas ietver datus par 495 pacientiem vecumā no 14 dienām līdz 19 gadiem.
Romanian: 150 sau 300 mg o dată pe zi
Latvian: Rifabutīns 150 vai 300 mg dienā
Romanian: 400/100 mg de două ori pe zi
Latvian: 400/100 mg 2 reizes dienā
Romanian: Puteţi trasmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Latvian: Lai gan efektīvas antiretrovirālas terapijas rezultātā risks mazinās, tomēr Jūs varat turpināt izplatīt HIV arī šo zāļu lietošanas laikā.
Romanian: Cmax de atazanavir/r ↔ 1.02 (comparat cu 300/100 mg fără nevirapină)
Latvian: Atazanavīrs/r 400/100 mg: Atazanavīra/r AUC ↓ 0,81 Atazanavīra/r Cmin ↓ 0,41 Atazanavīra/r Cmax ↔1,02 (salīdzinot ar 300/100 mg bez nevirapīna)
Romanian: BLISTER (AMBALAJ TIP CALENDAR)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS (KALENDĀRIEPAKOJUMS)
Romanian: Nevirapină Teva împreună cu alte medicamente
Latvian: Citas zāles un Nevirapine Teva
Romanian: Cum să luaţi Nevirapină Teva
Latvian: Kā lietot Nevirapine Teva
Romanian: 19-68 ani) sau rasa (negri, hispanici sau caucazieni).
Latvian: Nevirapīna farmakokinētika ar HIV-1 inficētiem pieaugušiem nemainās saistībā ar pacienta vecumu (19-68 gadu robežās) un rasi (melnā, spāņu vai baltā).
Romanian: - scădere sau tulburări ale sensibilităţii la nivelul pielii.
Latvian: - aizkuņģa dziedzera iekaisums, - ādas sajūtu samazināšanās vai novirzes.
Romanian: Ce conţine Nevirapină Teva
Latvian: Ko Nevirapine Teva satur
Romanian: Nevirapină Teva 200 mg comprimate nevirapină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Romanian: Nevirapină Teva nu trebuie administrat singur.
Latvian: Nevirapine Teva jālieto tikai iekšķīgi.
Romanian: Ce este Nevirapină Teva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Nevirapină Teva Cum să utilizaţi Nevirapină Teva Reacţii adverse posibile
Latvian: Kā lietot Nevirapine Teva Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Nevirapine Teva
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate pot apărea de asemenea sub formă de erupţii trecătoare pe piele însoţite de alte reacţii adverse cum sunt: - febră
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas var parādīties izsitumu veidā kopā ar tādām blakusparādībām kā:
Romanian: Dacă utilizaţi Nevirapină Teva trebuie să opriți alăptarea.
Latvian: Lietojot Nevirapine Teva, bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
Romanian: Interacţiuni
Latvian: Izmeklējumi
Romanian: INNRT.
Latvian: apakšpunktu).
Romanian: Nevirapină Teva 200 mg comprimate nevirapină
Latvian: Nevirapine Teva 200 mg tabletes nevirapine
Romanian: z o.o.
Latvian: P. O. T. C.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - inflamare bruscă şi intensă a ficatului (hepatită fulminantă).
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): - pēkšņs un smags aknu iekaisums (zibensveida hepatīts), - zāļu radīta reakcija ar sistēmiskiem simptomiem (zāļu radīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem).
Romanian: Cmin de amprenavir ↓ 0,81 (0,69-0,96) Cmax de amprenavir ↔ 0,97
Latvian: Amprenavīra Cmin ↓ 0,81 Amprenavīra Cmax ↔ 0,97
Romanian: ASC a nevirapinei ↓ 0,42
Latvian: Nevirapīna AUC ↓ 0,42
Romanian: Pielea şi ţesuturile subcutanate
Latvian: Āda un zemādas audi
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să solicite imediat consult medical dacă acestea apar.
Latvian: Pacients jāinformē, ka, parādoties šiem simptomiem, nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība.
Romanian: 400 mg de două ori pe zi
Latvian: 400 mg 2 reizes dienā
Romanian: şi/sau gp-P pot micşora concentraţiile plasmatice ale telaprevir.
Latvian: vienlaicīga lietošana var pazemināt telaprevīra koncentrāciju plazmā.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Nevirapină Teva în cazul administrării concomitente cu lopinavir.
Latvian: Ir maz klīnisku datu par Nevirapine Teva devas pielāgošanu, lietojot vienlaikus ar rifampicīnu.
Romanian: Nevirapină Teva comprimate conține lactoză (zahărul din lapte) Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua Nevirapină Teva.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat Nevirapine Teva, konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), sau raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu infecţie cu HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată (TARC).
Latvian: Osteonekroze: tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV slimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši kombinēto antiretrovirālo terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
Romanian: La pacienţii trataţi cu nevirapină a apărut hepatotoxicitate severă cu potenţial letal, incluzând cazuri de hepatită fulminantă letală.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar nevirapīnu, novēroja smagu, dzīvībai bīstamu hepatotoksicitāti, ieskaitot fatālu zibensveida hepatītu.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a modificărilor hepatice.
Latvian: Ieteicama aknu patoloģiju rašanās stingra uzraudzība.
Romanian: Cel mai mare risc de apariţie a acestor reacţii adverse este în primele 6 săptămâni de tratament.
Latvian: Vislielākais šādu reakciju risks Jums ir pirmo 6 terapijas nedēļu laikā.
Romanian: Disfuncţie hepatică:
Latvian: - smagi ādas izsitumi,
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic cu o doză unică de 200 mg nevirapină, la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), o creştere semnificativă a ASC a nevirapinei a fost observată la un pacient Child-Pugh B cu ascită, ceea ce sugerează că pacienţii cu agravare a funcţiei hepatice şi ascită pot prezenta risc de acumulare a nevirapinei în circulaţia sistemică.
Latvian: 200 mg vienreizējas nevirapīna devas farmakokinētiskajā pētījumā, HIV-negatīviem pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu aknu bojājumu (Child-Pugh A, n=6, Child-Pugh B, n=4), vienam no Child
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (200 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (200 mg).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nevirapine Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Nevirapine Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Viramune, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Viramune gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Romanian: Trebuie administrat împreună cu cel puțin alte două medicamente antivirale.
Latvian: Tās jālieto kopā ar vismaz divām citām pretvīrusu zālēm.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleași niveluri de substanță activă.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā veido vienādu aktīvās vielas līmeni.
Romanian: Dacă pacientul nu poate să treacă la doza de două ori pe zi în decurs de patru săptămâni de la începerea tratamentului cu Nevirapine Teva, trebuie găsite tratamente alternative.
Latvian: Ja pacients nevar pāriet uz devu divreiz dienā četru nedēļu laikā pēc Nevirapine Teva terapijas sākuma, jārod alternatīvs ārstēšanas veids.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Nevirapine Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 noiembrie 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. novembrī izsniedza Nevirapine Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: tratamentul se începe cu 200 mg o dată pe zi timp de două săptămâni, după care doza se mărește la doza standard de 200 mg de două ori pe zi.
Latvian: Tā kā šīs zāles var izraisīt smagus izsitumus, ārstēšanu sāk ar 200 mg devu vienreiz dienā divu nedēļu posmā, pēc tam palielinot devu līdz standartdevai - 200 mg divreiz dienā.
Romanian: Aceasta înseamnă că Nevirapine Teva este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Viramune.
Latvian: Tas nozīmē, ka Nevirapine Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Viramune.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nevirapine Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nevirapine Teva.
Romanian: Tratamentul cu Nevirapine Teva trebuie administrat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Latvian: Ārstēšana ar Nevirapine Teva ir jāveic ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Latvian: Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu šeit.
Romanian: Alte informații despre Nevirapine Teva
Latvian: Cita informācija par Nevirapine Teva
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Nevirapine Teva?
Latvian: Kāda ir Nevirapine Teva ieguvumu un riska attiecība?
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Nevirapine Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nevirapine Teva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane tip 1 (HIV-1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Nevirapine Teva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Nevirapine Teva lietošanu.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Nevirapine Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Viramune.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Nevirapine Teva un Viramune ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Romanian: Prin blocarea acestei enzime, Nevirapine Teva, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV-1 din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Latvian: Bloķējot šo fermentu, Nevirapine Teva kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV-1 daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Romanian: Nevirapine Teva nu vindecă infecția HIV-1 sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Latvian: Nevirapine Teva neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Romanian: Nevirapine Teva nevirapină
Latvian: Nevirapine Teva nevirapīns
Romanian: Având în vedere că Nevirapine Teva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Latvian: Tā kā Nevirapine Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Romanian: Doza nu trebuie mărită la doza întreagă de două ori pe zi până când erupția nu dispare în totalitate.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt līdz pilnai devai divreiz dienā pirms izsitumi ir izzuduši.
Romanian: De ce a fost aprobat Nevirapine Teva?
Latvian: Kāpēc Nevirapine Teva tika apstiprinātas?
Romanian: Nevirapine Teva este un „medicament generic".
Latvian: Nevirapine Teva ir „ģenēriskas zāles".
Romanian: Nevirapine Teva este un medicament care conține substanța activă nevirapină.
Latvian: Nevirapine Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu nevirapīnu.
Romanian: Substanța activă din Nevirapine Teva, nevirapina, este un inhibitor non-nucleozidic al revers transcriptazei (INNRT).
Latvian: Nevirapine Teva aktīvā viela nevirapīns ir nenukleozīdu dabas revertāzes inhibitors (NNRTI).
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Nevirapine Teva.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Nevirapine Teva reģistrācijas apliecību.
Romanian: Având în vedere că Nevirapine Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Viramune.
Latvian: Tā kā Nevirapine Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Viramune.ir bioekvivalentas.
Romanian: Ce este Nevirapine Teva?
Latvian: Kas ir Nevirapine Teva?
Romanian: Aceasta blochează activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de HIV-1, care îi permite să infecteze celulele organismului și să se reproducă.
Latvian: Šo fermentu producē HIV1, un tas dod vīrusam iespēju inficēt organisma šūnas un radīt jaunus vīrusus.
Romanian: Cum acționează Nevirapine Teva?
Latvian: Kā Nevirapine Teva darbojas?
Romanian: Nevirapine Teva este un medicament antiviral.
Latvian: Nevirapine Teva ir pretvīrusu zāles.
Romanian: Cum se utilizează Nevirapine Teva?
Latvian: Kā lieto Nevirapine Teva?
Romanian: Cum a fost studiat Nevirapine Teva?
Latvian: Kā noritēja Nevirapine Teva izpēte?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nevirapine Teva?
Latvian: Kāpēc lieto Nevirapine Teva?
Romanian: Nevirapine Teva nu se administrează niciodată în monoterapie.
Latvian: Nevirapine Teva nav paredzētas lietošanai atsevišķi.
Romanian: 23 iunie 2014 EMA/427574/2014
Latvian: 2014. gada 23. jūnijs EMA/427574/2014
Romanian: O primă evaluare a acestor date a fost efectuată de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC).
Latvian: Šo datu pārskatīšanu vispirms veica Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC).
Romanian: Un neurotransmiţător este o substanţă chimică care transportă semnalele între celulele nervoase.
Latvian: Neiromediators ir ķīmiska viela, kas pārnes signālus starp nervu šūnām.
Romanian: Evaluarea medicamentelor care conţin zolpidem a fost iniţiată la 4 iulie 2013, la solicitarea agenţiei italiene pentru medicamente (AIFA), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Latvian: Zolpidēmu saturošo zāļu pārskatīšanu sāka 2013. gada 4. jūlijā pēc Itālijas Zāļu aģentūras (AIFA) lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Romanian: • Pacienţii care au orice motive de îngrijorare cu privire la tratamentul care li se aplică trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: • Pacientiem, kuriem ir kādas bažas par ārstēšanu, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: 1 CMDh este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE).
Latvian: 1 CMDh ir zāļu kompetentā institūcija, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis
Romanian: Zolpidem a fost autorizat prin proceduri naţionale în toate statele membre ale UE.
Latvian: Zolpidēms nacionālo procedūru veidā ir reģistrēts visās Eiropas Savienības dalībvalstīs.
Romanian: Prin stimularea acestui receptor, zolpidemul are capacitatea de a spori acest efect, ajutând pacientul să doarmă.
Latvian: Stimulējot receptoru, zolpidēms spēj pastiprināt tā ietekmi, palīdzot pacientiem iemigt.
Romanian: Pentru a reduce acest risc, zolpidemul nu trebuie luat încă o dată în cursul aceleiaşi nopţi.
Latvian: Lai mazinātu šo risku, zolpidēmu nedrīkst lietot atkārtoti vienas nakts laikā.
Romanian: CMDh, un organism care reprezintă statele membre ale UE, este responsabil cu asigurarea standardelor de siguranţă armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naţionale pe întreg teritoriul UE.
Latvian: CMDh, institūcija, kas pārstāv Eiropas Savienības dalībvalstis, ir atbildīga par saskaņotu drošuma standartu nodrošināšanu visā Eiropas Savienībā nacionālo procedūru veidā reģistrētām zālēm.
Romanian: În plus, pacienţii nu trebuie să conducă vehicule sau să efectueze activităţi care necesită stare de vigilenţă timp de cel puţin 8 ore după ce au luat zolpidem.
Latvian: Turklāt pacienti nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai veikt darbības, kuru īstenošanai nepieciešama psihiska modrība, vismaz 8 stundas pēc zolpidēma lietošanas.
Romanian: Modificările aduse informaţiilor referitoare la produs ale medicamentelor care conţin zolpidem includ avertismente şi precauţii mai ferme.
Latvian: Pārmaiņas, kas veiktas zolpidēmu saturošo zāļu informācijā, ietver brīdinājumu un piesardzības pasākumu pastiprināšanu.
Romanian: La 24 aprilie 2014, Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMDh)1 a aprobat, cu majoritate de voturi, noile recomandări pentru medicamentele care conţin zolpidem utilizate pentru tratamentul de scurtă durată al insomniei (dificultăţi asociate cu somnul).
Latvian: 2014. gada 24. aprīlī Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh)1 ar balsu vairākumu apstiprināja jaunus ieteikumus zolpidēmu saturošām zālēm, kuras lieto īslaicīgai bezmiega (miega traucējumu) ārstēšanai.
Romanian: Acest receptor este parte a unui sistem cerebral care, în mod normal, reacţionează la un neurotransmiţător numit acid gamma-aminobutiric (GABA) şi care reduce activitatea cerebrală, producând relaxare şi somnolenţă.
Latvian: Šis receptors ietilpst galvas smadzeņu sistēmā, kas parasti reaģē uz neiromediatoru, ko dēvē par gamma-aminosviestskābi (GASS) un kas mazina galvas smadzeņu aktivitāti, izraisot relaksāciju un miegainību.
Romanian: Acesta acţionează prin fixarea de un tip de receptor specific de pe celulele nervoase, receptorul GABA-A, subunitatea alfa-1 (numit şi receptor omega-1), şi stimularea acestuia.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties konkrēta veida nervu šūnu receptoriem, kurus dēvē par alfa-1 GASS-A receptoriem (ko dēvē arī par omega-1 receptoriem), un stimulējot tos.