FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba a prevence infestace koček blechami (Ctenocephalides felis).
Croatian: Tretman i prevencija infestacije mačaka buhama (Ctenocephalides felis).
Czech: Ve vzácných případech může být pozorováno přechodné lehké šupinkovatění, zarudnutí kůže a alopecie, které obvykle vymizí spontánně bez léčby.
Croatian: U rijetkim slučajevima, može se primijetiti lagano ljuskanje, prolazni eritem i alopecija, koji obično nestaju spontano, bez liječenja.
Czech: • Použité aplikátory musí být ihned zneškodněny a odstraněny z dohledu a dosahu dětí.
Croatian: • Korištene aplikatore odmah treba zbrinuti i ne smije ih se ostavljati unutar pogleda i dohvata djece.
Czech: Minimální doporučená dávka je 42,3 mg dinotefuranu/kg živé hmotnosti a 4,23 mg pyriproxyfenu/kg živé hmotnosti.
Croatian: Minimalna preporučena doza iznosi 42,3 mg dinotefurana/kg tjelesne težine i 4,23 mg piriproksifena/kg tjelesne težine.
Czech: U potkanů byl prokázán přechod dinotefuranu do mléka.
Croatian: U štakora je dokazano da dinotefuran prolazi barijeru krv-mlijeko i izlučuje se u mlijeko.
Czech: Rozsah dávkování je 42,3 až 705 mg dinotefuranu/kg živé hmotnosti a 4,23 až 70,5 mg pyriproxyfenu/kg živé hmotnosti pro kočky od 0,6 kg do 10 kg živé hmotnosti).
Croatian: Raspon doze za tretman je od 42,3 do 705 mg dinotefurana/kg tjelesne težine i od 4,23 do 70,5 mg piriproksifena/kg tjelesne težine za mačke tjelesne težine od 0,6 do 10 kg.)
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace u dospělých koček.
Croatian: U odraslih ženki mačaka neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda tijekom graviditeta i laktacije nije utvrđena.
Czech: • Pokud se veterinární léčivý přípravek náhodně dostane do očí, vypláchněte je ihned vodou, přičemž mějte otevřená víčka, a vyplachujte dostatečně dlouhou dobu.
Croatian: • U slučaju da veterinarsko-medicinski proizvod nehotice dospije u oči, odmah ih isperite vodom,
Czech: Velmi vzácně se v místě aplikace mohou vyskytnout erytém, pruritus, léze a zánět.
Croatian: Vrlo rijetko se na mjestu primjene mogu javiti i druge promjene kao što su crvenilo, svrbež, lezije i upala.
Czech: Během prvního dne se po jednorázovém podání obě léčivé látky obsažené v tomto veterinárním léčivém přípravku rychle šíří po povrchu těla kočky.
Croatian: Dvije djelatne tvari u veterinarsko-medicinskom proizvodu raspodijele se po površini tijela mačke unutar prvog dana aplikacije.
Czech: Také zabraňuje množení blech tím, že inhibuje vývoj dospělců z vajíček blech nakladených v prostředí kočky po dobu 3 měsíců.
Croatian: Također sprječava razmnožavanje buha inhibicijom razvoja nezrelih oblika buha u mačjoj okolini tijekom 3 mjeseca.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky Dinotefuranum/Pyriproxyfenum
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Vectra Felis 423 mg/42,3 mg otopina za nakapavanje za mačke dinotefuran/piriproksifen
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Croatian: OBLIK Otopina za nakapavanje
Czech: Jedno ošetření zabrání napadení blechami po dobu jednoho měsíce.
Croatian: Jednokratno nanošenje sprječava infestaciju buhama tijekom mjesec dana.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Je třeba ošetřit všechny kočky v domácnosti.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Vectra Felis 423 mg/42,3 mg otopina za nakapavanje za mačke
Czech: Bezbarvý až nažloutlý roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Croatian: Bezbojna do blijedožuta otopina za nakapavanje.
Czech: V každém aplikátoru s 0,9 ml roztoku pro nakapání na kůži - spot-on je obsaženo: Dinotefuranum……………….. 423 mg
Croatian: Svaki aplikator za nakapavanje od 0,9 ml sadržava: Dinotefuran…………………..
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
Croatian: UPUTA O VMP Vectra Felis 423 mg/42,3 mg otopina za nakapavanje za mačke
Czech: Vyjměte aplikátor pro nakapání na kůži z obalu.
Croatian: Primjena vanjskim nakapavanjem na kožu.
Czech: Lékař vám poradí, co je pro Vás a Vaše dítě nejlepší.
Croatian: Liječnik će Vam pomoći da odlučite što je najbolje za Vas i Vaše dijete.
Czech: Po prvním otevření lahvičky: 1 měsíc.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce: 1 mjesec.
Czech: • astenie (pocit slabosti)
Croatian: • Astenija (osjećaj slabosti)
Czech: Krabičky obsahují:
Croatian: Kutije sadrže:
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (>1/10), časté (>1/100 až <1/10), méně časté (>1/1000 až <1/100), vzácné (>1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Co je Vedrop a k čemu se používá
Croatian: Što je Vedrop i za što se koristi
Czech: 1- Otevřete lahvičku.
Croatian: 1- Otvorite bocu.
Czech: 6- Zavřete lahvičku.
Croatian: 6- Zatvorite bocu.
Czech: 7- Vypláchněte stříkačku vodou.
Croatian: 7- Isperite štrcaljku vodom.
Czech: Výsledkem je objem Vedropu v ml:
Croatian: Rezultat je volumen Vedropa u ml:
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) • bolesti břicha
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) • tupa bol u trbuhu
Czech: 5- Vyprázdněte obsah stříkačky zatlačením pístu až nadoraz, a to buď: - přímo do úst, nebo - do sklenice vody, a tu poté celou vypijte.
Croatian: 5- Pritiskom na potisnik do kraja ispraznite sadržaj štrcaljke bilo: - izravno u usta, ili - u čašu vode te zatim popijte čitav sadržaj čaše.
Czech: Jednou za rok, zároveň s předložením pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti
Croatian: Godišnje, istovremeno s podnošenjem periodičkih izvješća o neškodljivosti
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Czech: • zvýšení hladiny transamináz (jaterních enzymů)
Croatian: • Povišene transaminaze (jetreni enzimi)
Czech: Nepřestávejte užívat léčbu bez předchozí domluvy se svým lékařem, neboť nedostatek vitamínu E se může znovu objevit a odrazit se na Vašem zdraví.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje prije nego se posavjetujete sa svojim liječnikom jer se nedostatak vitamina E može vratiti i utjecati na Vaše zdravlje.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je průjem.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće prijavljena nuspojava tijekom liječenja je proljev.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Croatian: Uvijek uzimajte ovaj lijek točno kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Czech: Méně časté: alopecie, svědění, vyrážka
Croatian: Manje često: alopecija, svrbež, osip
Czech: Další léčivé přípravky a Vedrop
Croatian: Drugi lijekovi i Vedrop
Czech: • Lahvičku zlikvidujte jeden měsíc po prvním otevření, i když v ní zbývá roztok.
Croatian: • Odbacite bocu mjesec dana nakon prvog otvaranja, čak i ako preostane nešto otopine.
Czech: EU/1/09/533/001 10ml lahvička EU/1/09/533/002 20ml lahvička EU/1/09/533/003 60ml lahvička
Croatian: EU/1/09/533/001 boca od 10 ml EU/1/09/533/002 boca od 20 ml EU/1/09/533/003 boca od 60 ml
Czech: Při předepisování těhotným ženám nutno postupovat opatrně.
Croatian: Treba biti oprezan prilikom primjene kod trudnica.
Czech: Vedrop můžete užívat před jídlem nebo během jídla, s vodou nebo bez ní.
Croatian: Vedrop možete uzeti prije ili tijekom svog obroka, s vodom ili bez nje.
Czech: Fertilita Nejsou dostupné žádné údaje.
Croatian: Plodnost Nema dostupnih podataka.
Czech: Datum první registrace: 24. července 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 23. travnja 2014.
Czech: Možná bude třeba upravit dávku perorálně užívaného antikoagulancia během léčby Vedropem a po ní.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze oralnog antikoagulansa tijekom i nakon liječenja Vedropom.
Czech: Při předávkování je třeba navrhnout symptomatickou léčbu.
Croatian: U slučaju predoziranja, treba predložiti simptomatsku terapiju.
Czech: Některé léky určené k ředění krve (perorální antikoagulační přípravky, například warfarin).
Croatian: Određene lijekove za razrjeđenje krvi (oralne antikoagulanse poput varfarina).
Czech: Co je Vedrop a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vedrop užívat Jak se Vedrop užívá
Croatian: Što je Vedrop i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Vedrop Kako uzimati Vedrop
Czech: Plazmatické hladiny vitamínu E je nutné kontrolovat jednou měsíčně přinejmenším několik prvních měsíců léčby, později pak v pravidelných intervalech, a v případě potřeby dávky přiměřeně upravovat.
Croatian: Razinu vitamina E u plazmi treba mjeriti jednom mjesečno, barem nekoliko prvih mjeseci liječenja, a nakon toga u pravilnim razmacima te po potrebi prema njoj prilagoditi dozu.
Czech: Neexistují údaje o tom, zda je přípravek přítomen v mateřském mléce.
Croatian: Nema podataka o tome je li ovaj lijek prisutan u majčinom mlijeku.
Czech: Časté: průjem Není známo: bolest břicha
Croatian: Često: proljev Nepoznato: bol u trbuhu
Czech: Neužívejte přípravek Vedrop - jestliže jste alergický(á) na vitamín E (d-alfa-tokoferol) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: Nemojte uzimati Vedrop - Ako ste alergični na vitamin E (d-alfa-tokoferol) ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Czech: 4- Vytáhněte stříkačku z lahvičky.
Croatian: 4- Maknite oralnu štrcaljku iz boce.
Czech: Biologická dostupnost vitamínu E z Vedropu se liší od hodnot jiných léčivých přípravků.
Croatian: Bioraspoloživost vitamina E iz Vedropa razlikuje se od one drugih lijekova.
Czech: Kritická micelární koncentrace je nízká (0,04 až 0,06 mmol/l).
Croatian: Njegova kritična micelarna koncentracija je niska (0.04 do 0.06 mmol/l).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Vitaminy, jiné nekombinované vitaminové přípravky, ATC kód: A11HA08
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Vitamini, ostali pripravci pojedinačnih vitamina, ATK oznaka: A11HA08
Czech: 3- Naplňte stříkačku tekutinou vytažením pístu až po značku, která odpovídá množství v mililitrech (ml) předepsanému lékařem.
Croatian: 3-Ispunite oralnu štrcaljku tekućinom povlačeći potisnik do mjerne oznake koja odgovara količini u mililitrima (ml) propisanoj od strane Vašeg liječnika.
Czech: Relativní biologická dostupnost tokofersolanu měla tendenci k vyšším hodnotám (Frel 1,01 ± 1,74) s AUC0-t 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0 - 24,0), a t1/2 29,7 h (16,0 - 59,5).
Croatian: Relativna bioraspoloživost tokofersolana naginjala je višim vrijednostima (Frel 1.01 ± 1.74) s AUC0-t 0.383 ± 0.203 µM.h/mg, Cmax 0.013 ± 0.006, tmax 6.0 h (6.0 - 24.0), te t1/2 29.7 h (16.0 - 59.5).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Působí jako molekula eliminující volné radikálové řetězce, blokuje peroxidaci mastných kyselin a podporuje stabilitu a neporušenost buněčných membrán.
Croatian: Djeluje kao molekula koja razbija lanac slobodnih radikala, zaustavljajući peroksidaciju polinezasićenih masnih kiselina te je uključen u održavanje stabilnosti i cjelovitosti staničnih membrana.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže jste těhotná, lékař rozhodne, zda můžete lék užívat.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ukoliko ste trudni jer će on odlučiti možete li koristiti ovaj lijek.
Czech: - Vedrop se nesmí používat u nedonošených novorozenců.
Croatian: - Vedrop se ne smije primjenjivati u prerano rođene novorođenčadi.
Czech: Vedrop je podáván perorálně s vodou nebo bez ní.
Croatian: Vedrop se primjenjuje peroralno sa ili bez vode.
Czech: Vitamín E je hlavním antioxidantem rozpustným v tucích v organismu.
Croatian: Vitamin E je glavni liposolubilni antioksidans u organizmu.
Czech: Lékař vás požádá, abyste pravidelně docházel(a) na krevní testy, a případně upraví dávky, aby předešel vyššímu riziku krvácení.
Croatian: Liječnik će tražiti da redovito obavljate krvne pretrage te može prilagoditi njihovu dozu da bi se izbjegao veći rizik od krvarenja.
Czech: Při studii u 12 zdravých dobrovolníků byly hodnoty tokofersolanu porovnávány s referenčním vitamínem E mísitelným s vodou, a to po jediné perorální nasycovací dávce 1200 IU.
Croatian: Studija na 12 zdravih dobrovoljaca uspoređivala je tokofersolan s referentnim vitaminom E pomiješanim s vodom nakon jedne oralne udarne doze od 1200 IU.
Czech: Neklinické údaje v literatuře získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Croatian: Neklinički podaci iz literature nisu pokazali posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih studija toksičnosti ponavljanih doza, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti.
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s řízeným obsahem sodíku.
Croatian: To treba uzeti u obzir kod bolesnika na dijeti s ograničenim unosom natrija.
Czech: Vedrop by měl být užíván se zvýšenou opatrností a funkci ledvin je nutno pečlivě sledovat, protože polyetylenglykol, součást léčivé látky tokofersolanu, může ledviny poškozovat.
Croatian: Vedrop treba primijeniti s oprezom te pažljivo pratiti Vašu bubrežnu funkciju, jer polietilenglikol, dio djelatne tvari tokofersolana, može oštetiti bubrege.
Czech: Vitamín E je vylučován hlavně ve žluči (75 %) a stolici, buď jako volný tokoferol, nebo jako jeho oxidované formy.
Croatian: Vitamin E se većinom eliminira putem žuči (75%) i stolice, kao slobodni tokoferol ili u oksidiranim oblicima.
Czech: Příjem buňkami nevyžaduje žádné receptory, vazebné proteiny ani zvláštní metabolické procesy a neprobíhá formou pinocytózy.
Croatian: Unos u stanicu ne zahtijeva receptore, vezne proteine ili metaboličke procese te se ne događa putem pinocitoze.
Czech: Vedrop nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Vedrop ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: • Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Croatian: • Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání tokofersolanu během těhotenství.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o utjecaju tokofersolana na trudnoću.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 100 osoba)
Czech: O expozici tomuto přípravku během těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Croatian: Nema kliničkih podataka o izloženosti ovom lijeku tijekom trudnoće.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Vedrop
Croatian: Ako prestanete uzimati Vedrop
Czech: Dávka by měla být předepsána v ml.
Croatian: Dozu treba propisati u ml.
Czech: Vedrop může zvyšovat jejich vstřebávání v zažívacím traktu, a lékař proto bude sledovat účinky léčby a v případě potřeby upraví dávky.
Croatian: S obzirom da Vedrop može povećati njihovu apsorpciju tijekom probave, liječnik će pratiti terapijski učinak i po potrebi prilagoditi dozu.
Czech: Není známo, zda se tokofersolan vylučuje do lidského mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se tokofersolan izlučuje u majčino mlijeko u ljudi.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redom od ozbiljnije prema manje ozbiljnoj.
Czech: 1ml nebo 2ml perorální stříkačky přiložené v balení usnadňují odměření přesné předepsané dávky.
Croatian: Oralne štrcaljke od 1 ml ili 2 ml uključene u pakovanje namijenjene su pomoći pri točnom odmjeravanju doze u skladu s propisanim doziranjem.
Czech: Lékař vám dávku předepíše v ml.
Croatian: Vaš liječnik će propisati dozu u ml.
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate:
Czech: Obvyklá dávka přípravku je 0,34 mg/kg tělesné hmotnosti denně.
Croatian: Uobičajena doza je 0,34 ml/kg/dan.
Czech: Jak Vedrop vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Vedrop izgleda i sadržaj pakovanja
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci dodá jednou za rok zprávu o všech nových informacích týkajících se účinnosti a bezpečnosti přípravku u pacientů s vrozenou chronickou cholestázou nebo s dědičnou cholestázou.
Croatian: Nositelj odobrenja će godišnje priložiti nadopune u vezi s bilo kakvim novim informacijama o učinkovitosti i neškodljivosti lijeka kod pacijenata s kongenitalnom kroničnom kolestazom ili hereditarnom kolestazom.
Czech: • abnormální hladina draslíku v krvi
Croatian: • Abnormalna razina natrija u krvi
Czech: V jiné podobné studii tokofersolan vykazoval vyšší biologickou dostupnost než referenční vitamin E mísitelný s vodou u pediatrických pacientů s chronickou cholestázou (n=6); absorpce byla významně vyšší, jak ukazuje maximální nárůst plazmatické koncentrace (p=0,008) a AUC (p=0,0026).
Croatian: U sličnoj studiji na pedijatrijskim bolesnicima s kroničnom kolestazom (n=6) tokofersolan je pokazao veću bioraspoloživost od referentnog vitamina E pomiješanog s vodom, apsorpcija je bila značajno viša s porastom maksimalne koncentracije u plazmi (p=0.008) i AUC (p=0.0026).
Czech: Odměření dávky:
Croatian: Kako biste odmjerili dozu:
Czech: • abnormální hladina sodíku v krvi
Croatian: • Abnormalna razina kalija u krvi
Czech: Používá se k léčbě nedostatku vitamínu E způsobenému malabsorpcí v zažívacím traktu (kdy jsou živiny z jídla v zažívacím traktu špatně vstřebávány) u pacientů od narození (donošených novorozenců) až do věku 18 let trpících chronickou cholestázou (dědičné nebo vrozené onemocnění, kde se žluč nedostane z jater do střev).
Croatian: Koristi se za liječenje nedostatka vitamina E uzrokovanog probavnom malapsorpcijom (kada se hranjive tvari iz hrane ne apsorbiraju lako tijekom probave) u bolesnika od rođenja (novorođenčad rođena u terminu) do 18. godine života koji boluju od kronične kolestaze (nasljedne ili prirođene bolesti u kojoj žuč ne može teći iz jetre u crijeva).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vedrop užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Vedrop
Czech: Vedrop obsahuje vitamín E (ve formě tokofersolanu).
Croatian: Vedrop sadrži vitamin E (u obliku tokofersolana).
Czech: Jestliže užijete velkou dávku vitamínu E, může se projevit přechodný průjem a bolesti břicha.
Croatian: Ukoliko uzmete visoke doze vitamina E, možete dobiti prolazni proljev ili tupe bolove u trbuhu.
Czech: Vynechte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném podávání příště.
Croatian: Preskočite propuštenu dozu te se vratite na redoviti raspored uzimanja lijeka.
Czech: Zkušenosti s léčbou tokofersolanem u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo primární poruchou funkce jater neprokázaly nutnost úpravy dávkovacího schématu přípravku Vedrop (viz bod 4.4).
Croatian: Iskustvo s terapijom tokofersolanom u bolesnika s oštećenjem bubrega ili postojećim oštećenjem jetre ukazalo je da nije potrebno prilagođavati režim doziranja lijeka Vedrop (vidjeti dio 4.4).
Czech: Tělesná hmotnost (kg) Objem perorálního roztoku (ml)
Croatian: Tjelesna težina (kg)
Czech: Léčbu Vedropem musí zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů trpících vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou.
Croatian: Liječenje Vedropom treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika koji imaju kongenitalnu kroničnu kolestazu ili hereditarnu kroničnu kolestazu.
Czech: Absorpce izotopicky značeného tokofersolanu ukázala normální spektrum a dynamiku u lipoproteinů: hladina alfa-tokoferolu nejprve dosáhla maxima v chylomikronech, poté v lipoproteinech s velmi nízkou hustotou (VLDL), a nakonec v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL) a lipoproteidech s vysokou hustotou (HDL), a stejně tak i klesala podobně jako u kontrolních osob.
Croatian: Apsorpcija tokofersolana obilježenog deuterijem pokazala je normalan obrazac u lipoproteinima: alfa-tokoferol prvo je postigao vršnu koncentraciju u hilomikronima, zatim u lipoproteinima vrlo niske gustoće (VLDL) te konačno u lipoproteinima niske gustoće (LDL) i lipoproteinima visoke gustoće (HDL), a završni dijelovi krivulja bili su paralelni onima kod kontrolnih ispitanika.
Czech: Léčivá látka d-alfa-tokoferol-polyetylenglykol 1000 sukcinát (tokofersolan) je prodrug; aktivním metabolitem je d-alfa-tokoferol.
Croatian: Djelatna tvar d-alfa-tokoferol-polietilenglikol 1000 sukcinat (tokofersolan) je predlijek; aktivni metabolit je d-alfa-tokoferol.
Czech: Následující tabulka uvádí vhodný objem perorálního roztoku podle tělesné hmotnosti pacienta.
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje volumen oralne otopine s obzirom na bolesnikovu tjelesnu težinu.
Czech: Méně časté: abnormální hladina sodíku v séru, abnormální hladina draslíku v séru, zvýšení hladiny transamináz
Croatian: Manje često: poremećaj natrija u serumu, poremećaj kalija u serumu, povišene transaminaze
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Croatian: Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Czech: Vitamíny rozpustné v tucích (například vitamín A, D, E nebo K) nebo léky vysoce rozpustné v tucích (například kortikoidy, cyklosporin, tacrolimus a antihistaminika).
Croatian: Vitamine topive u mastima (poput vitamina A, D, E ili K) ili lijekove koji su dobro topivi u mastima (poput kortikosteroida, ciklosporina, takrolimusa, antihistaminika).
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za slovem
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci, iza „Rok valjanosti".
Czech: Doporučená celková denní dávka u dětí trpících vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou je 0,34 ml/kg/den (17 mg/kg tokoferolu-alfa-RRR ve formě tokofersolanu).
Croatian: Preporučena ukupna dnevna doza kod pedijatrijskih bolesnika koji imaju kongenitalnu kroničnu kolestazu ili hereditarnu kroničnu kolestazu je 0,34 ml/kg/dan (17 mg/kg d-alfa-tokoferola u obliku tokofersolana).
Czech: Jeden ml obsahuje 6 mg sodné soli methylparabenu (E219), 4 mg sodné soli ethylparahydroxybenzoátu (E215) a 0,18 mM (4,1 mg) sodíku.
Croatian: Svaki ml sadrži 6 mg natrijeva metilparahidroksibenzoata (E219), 4 mg natrijeva etilparahidroksibenzoata (E215) i 0,18 mmol (4,1 mg) natrija.
Czech: K hydrolýze tokofersolanu dochází v lumen střeva.
Croatian: Hidroliza tokofersolana događa se u lumenu crijeva.
Czech: Perorální roztok Mírně viskózní, nažloutlý roztok.
Croatian: Blago viskozna, blijedožuta otopina.
Czech: Vedrop je indikován při deficitu vitamínu E způsobenému malabsorpcí v zažívacím traktu u pediatrických pacientů s vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou, ve věku od narození (donošení novorozenci) až do 18 let.
Croatian: Vedrop je indiciran kod deficijencije vitamina E zbog probavne malapsorpcije u pedijatrijskih bolesnika s kongenitalnom kroničnom kolestazom ili hereditarnom kroničnom kolestazom, od rođenja (terminska novorođenčad) do 18 godina starosti.