FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No entanto, a utilização de vacinas pode ser utilizada no âmbito de um plano de vacinação de emergência aplicado pela autoridade competente do Estado-Membro na sequência da confirmação da doença, em conformidade com a legislação comunitária sobre o controlo e a erradicação da peste suína clássica;
Norwegian Bokmål: Men, bruk av vaksiner kan tillates innen rammen av en krisevaksinasjonsplan satt i verk av pågjeldende myndighet i et medlemsland etter bekreftelse av sykdom iht.
Portuguese: 941,4 mg de parafina líquida
Norwegian Bokmål: Adjuvans: 941,4 mg flytende parafin
Portuguese: Polisorbato 80 Oleato de sorbitano
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er): Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Portuguese: Vírus da Peste Suína Clássica (PSC) subunidade antigénica E2: 120 Unidades ELISA (UE) Adjuvante:
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Klassisk svinepestvirus (CSFV)-E2 subenhet antigen: 120 Elisa Enheter (EU)
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i hvert enkelt tilfelle om denne vaksinen bør brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 12 meses Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 horas
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 12 måneder.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Til operatøren:
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação mas não evita necessariamente a transmissão transplacentária do vírus de campo da Peste Suína Clássica, da mãe para o feto.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet, men forhindrer ikke nødvendigvis transplacental overføring av klassisk svinepest feltvirus fra purke til foster.
Portuguese: EU/2/99/016/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/99/016/001/NO-006/NO
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injectável
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, emulsjon
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou administrar o medicamento veterinário deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å innføre, selge, utlevere og/eller bruke preparatet skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før innførsel, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Portuguese: A duração da protecção é de 6 meses.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 6 måneder.
Portuguese: Frascos de vidro hidrolítico do tipo I ou de Tereftalato de Polietileno (PET) contendo 50 ml para 25 doses, 100 ml para 50 doses e 250 ml para apresentação de 125 doses.
Norwegian Bokmål: Flasker av type I hydrolytisk glass eller polyetylen tereftalat (PET) inneholdende 50 ml til 25 doser, 100 ml til 50 doser og 250 ml til 125 doser.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Por dose de 2 ml:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Per dose à 2 ml:
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses ) - 250 ml (125 doses)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (25 doser) - 100 ml (50 doser) - 250 ml (125 doser)
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 3 horas
Norwegian Bokmål: EXP: {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 3 timer.
Portuguese: Intervet International BV NL - 5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: NL - 5831 AN Boxmeer
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose de 2 ml contém:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver dose à 2 ml inneholder:
Portuguese: Intervet International BV Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) IM injeksjon TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Tilbakeholdelsestid: 0 dager
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN TIL LEVERING OG BRUK
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis Pesti, emulsão injectável para suínos
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis Pesti injeksjonsvæske, emulsjon til svin.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 3 horas Não utilizar após expirado o prazo de validade indicado rótulo.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Portuguese: Excipientes:
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO {Frasco de 50 ml/ Frasco de 100 ml/ Frasco de 250ml}
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE {50 ml flaske/100 ml flaske/250 ml flaske}
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Nenhumas
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER
Portuguese: Frascos de vidro multidose de 50 ml/100 ml/250 ml Frascos PET multidose de 50 ml /100 ml/250 ml
Norwegian Bokmål: 50 ml/100 ml/250 ml multidose PET flaske
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: 1Título médio de anticorpos (Ab) obtidos após vacinação com 1/20 da dose para porcas
Norwegian Bokmål: 1Gjennomsnittlig antistofftiter (Ab) etter vaksinering av mus med 1/20 svinedose;
Portuguese: Intramuscular Caixa de cartão com frasco de vidro hidrolítico Tipo I
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhol d
Portuguese: Código ATC : QI09AB02.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AB02.
Portuguese: Estes imunogénios são incorporados em adjuvante a fim de intensificar a estimulação prolongada da imunidade.
Norwegian Bokmål: Immunogenene er inkorporert i en adjuvans for å fremme en forlenget stimulering av immunitet.
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico : vacina bacteriana inactivada.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: inaktivert bakterievaksine.
Portuguese: Antes de utilizar a vacina deixe-a atingir a temperatura ambiente (15-25ºC).Agitar bem antes de usar.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur (15-25 °C), og ryst grundig før bruk.
Portuguese: 150 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Norwegian Bokmål: 150 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Portuguese: Todas as espécies produtoras de alimentos
Norwegian Bokmål: Alle matproduserende arter
Portuguese: -LT toxoide
Norwegian Bokmål: -LT toksoid
Portuguese: Vacinar unicamente animais saudáveis.
Norwegian Bokmål: Vaksiner kun friske dyr.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A injecção acidental é perigosa.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Utilsiktet injeksjon er farlig.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a não administração de quaisquer outras vacinas durante um período de 14 dias antes ou após a vacinação com este medicamento.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at det ikke gis andre vaksiner innenfor et tidsrom av 14 dager før og 14 dager etter vaksinasjon med dette preparatet.
Portuguese: Não existe informação sobre a segurança e a eficácia do uso concomitante desta vacina com qualquer outra.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre vaksiner.
Portuguese: Conservar no frigorífico de +2ºC a +8ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Anexo II do Regulamento (CEE) n.º 2377/90 do Conselho
Norwegian Bokmål: Vedlegg II til Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 Farmakologisk aktive substanser
Portuguese: A tumefacção avermelhada no local da injecção poderá ocasionalmente perdurar no mínimo 14 dias.
Norwegian Bokmål: Hevelse og rødhet på injeksjonsstedet kan i noen tilfeller vare i minst 14 dager.
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato potássico dihidratado Simeticone emulsão Cloreto de sódio Fosfato dissódico hidratado DL-Alfa-Acetato de tocoferol Agua para injectáveis
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Simetikon emulsjon Natriumklorid Dinatriumfosfatdihydrat dl-α-tokoferolacetat Vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: As adesinas fimbriais F4ab, F4ac, F5 e F6 são responsáveis pela adesão e virulência das estirpes de E.coli que causam a enterotoxicose neonatal em porcos.
Norwegian Bokmål: Fimbrie adhesinene F4ab, F4ac, F5 og F6 er ansvarlig for adhesjon og virulens hos E.coli stammene som forårsaker neonatal enterotoxicose (spedgrisdiaré) hos grisunger.
Portuguese: Esquema de vacinação :
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjema:
Portuguese: Polisorbato 80f
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80f
Portuguese: Revacinação :
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Norwegian Bokmål: Ubrukt veterinærlegemiddel og veterinærlegemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Portuguese: Os leitões recém-nascidos recebem imunidade passiva através da ingestão de colostro de porcas/ marrãs.
Norwegian Bokmål: Nyfødte grisunger mottar passiv immunitet ved å innta kolostrum fra vaksinerte purker/ungpurker.
Portuguese: f JO L 290 de 5.12.95 g JO L 290 de 5.12.95
Norwegian Bokmål: OJ No L290 of 5.12.95
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger inkompabilitetsstudier må vaksinen ikke blandes med andre veterinærlegemidler.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Portuguese: Depois da primeira abertura, utilizar dentro de 3 horas.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 3 timer.
Portuguese: Pode ocorrer, no dia da vacinação, uma ligeira diminuição e indiferença na ingestão dos alimentos, em aproximadamente 10 % dos animais, voltando tudo a normalizar ao fim de 1-3 dias.
Norwegian Bokmål: Nedsatt fôropptak og nedstemthet kan forekomme hos ca. 10 % av dyrene på vaksinasjonsdagen, men normaliseres i løpet av 1-3 dager.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco em vidro (hidrolítico Tipo I) ou 1 frasco PET de 20, 50 ou 100 ml com tampa de borracha em butilo halogenado e cápsula de alumínio codificada.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 glass (hydrolytisk type I) eller 1 PET hetteglass à 20, 50 eller 100 ml lukket med halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
Portuguese: Os antigénios são adjuvados com 150 mg de dl-α-acetato de tocoferol.
Norwegian Bokmål: Adjuvans til antigenene er 150 mg dl-αtokoferolacetat per dose.
Portuguese: Pode ocorrer um ligeiro aumento da temperatura corporal de cerca de 1ºC, e em alguns até 3ºC, nas primeiras 24 horas após a vacinação.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning av kroppstemperaturen på gjennomsnittlig ca. 1 °C, hos enkelte griser opp til 3 °C, kan forekomme de første 24 timene etter vaksinering.
Portuguese: Porcas / marrãs ainda não vacinadas com o medicamento, a injecção deve ser administrada de preferência 6 a 8 semanas antes da data prevista do parto, seguida de uma segunda injecção 4 semanas mais tarde.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: Til purker/ungpurker som tidligere ikke er vaksinert med dette preparatet skal det gis en injeksjon fortrinnsvis ved 6 til 8 ukers alder, før forventet tidspunkt for grising, fulgt av en injeksjon nummer to 4 uker senere.
Portuguese: Espécie animal
Norwegian Bokmål: Dyrearter
Portuguese: A vacina estimula o desenvolvimento da imunidade activa nas porcas / marrãs a fim de fornecer imunidade passiva contra as estirpes de E.coli que expressam as adesinas fimbriais F4ab, F4ac, F5 e F6.
Norwegian Bokmål: Vaksine for å stimulere til aktiv immunitet av purker/ungpurker i den hensikt å overføre til avkommet passiv immunitet mot E.coli stammene som uttrykker fimbrie adhesinene F4ab, F4ac, F5 og F6.
Portuguese: 5830 AA Boxmeer Países Baixos
Norwegian Bokmål: 5830 AN Boxmeer, Nederland
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 P.O.
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31,
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "BARE FOR BEHANDLING AV DYR" Bare for behandling av dyr.
Portuguese: Injecção intramuscular em porcas / marrãs na dose de 2 ml de vacina por animal, no pescoço ou na área por detrás da orelha.
Norwegian Bokmål: En dose på 2 ml per dyr injiseres intramuskulært i nakken i området bak øret.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Injecção i.m.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) IM injeksjon
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose de 2 ml contém F4ab (K88ab) adesinas fimbriais, F4ac (K88ac) adesinas fimbriais, F5 (K99) adesinas fimbriais, F6 (987P) adesinas fimbriais e LT toxoide, que induzem um título médio de anticorpos de respectivamente ≥ 9.0 log2 título1 Ab. ≥ 5.4 log2 título1 A, ≥ 6.8 log2 título1 Ab, ≥ 7.1 log2 título1 Ab, ≥ 6.8 log2 título1 Ab.1 Título médio de anticorpos (Ab) obtidos após vacinação de ratos com 1/20 da dose para porcas.
Norwegian Bokmål: Hver dose à 2 ml inneholder F4ab (K88ab) fimbrie adhesin, F4ac (K88ac) fimbrie adhesin, F5 (K99) fimbrie adhesin, F6 (987P) fimbrie adhesin og LT toksoid som induserer gjennomsnittlig antistofftiter på henholdsvis ≥ 9.0 log2 Ab titer, ≥ 5.4 log2 Ab titer, ≥ 6.8 log2 Ab titer, ≥ 7.1 log2 Ab titer og ≥ 6.8 log2 Ab titer etter vaksinasjon av mus med 1/20 svinedose.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para injecção
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon.
Portuguese: Prazo de validade após abertura : 3 horas
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 3 timer.
Portuguese: 1 Título médio de anticorpos (Ab) obtidos após vacinação de ratos com 1/20 da dose para porcas Adjuvante dl-α-acetato de tocoferol
Norwegian Bokmål: 1 Gjennomsnittlig antistofftiter (Ab) etter vaksinering av mus med 1/20 svinedose.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos, se necessário
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen andre uønskede effekter enn de observert og nevnt i avsnittet "Bivirkninger" er observert.
Portuguese: Para a imunização passiva de leitões através de imunização activa de porcas / primíparas a fim de diminuir a mortalidade e sintomas clínicos tais como diarreia, devidos à enterotoxicose neonatal durante os primeiros dias de vida, causados por essas estirpes de E.coli que expressam as adesinas fimbriais F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5(K99) ou F6 (987P).
Norwegian Bokmål: Til passiv immunisering av grisunger ved aktiv immunisering av purker/ungpurker for å redusere mortalitet og kliniske symptomer som diaré på grunn av neonatal enterotoxicose (spedgrisdiaré) i de første levedøgn, forårsaket av de E.coli stammer som uttrykker fimbrie adhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P).
Portuguese: Cloreto de sódiod
Norwegian Bokmål: Natriumkloridd
Portuguese: Fosfato dissódico hidratadoe
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfate
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Portuguese: Nome e endereço do fabricante das substâncias activas de origem biológica
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Portuguese: Deve ser administrada uma única injecção durante a segunda metade das gestações seguintes, de preferência 2 a 4 semanas antes da data prevista do parto.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En enkel revaksinering skal gis i andre halvdel av hver påfølgende drektighet, fortrinnsvis 2 til 4 uker før forventet tidspunkt for grising.
Portuguese: Intervet International BV NL-5831 NA Boxmeer
Norwegian Bokmål: NL-5831 AN Boxmeer
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Por dose de 2 ml : -F4ab (K88ab) adesinas fimbriais
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Per dose à to ml: -F4ab (K88ab) fimbrie adhesin
Portuguese: 100 ml (50 doses)
Norwegian Bokmål: 100 ml (50 doser)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspensão para injecção
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis Porcoli Diluvac Forte injeksjonsvæske, suspensjon
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário.
Norwegian Bokmål: Bare for behandling av dyr.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 50 ml (25 doses)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 50 ml (25 doser)
Portuguese: -F5 (K99) adesinas fimbriais
Norwegian Bokmål: -F5 (K99) fimbrie adhesin
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar de +2ºC a +8ºC no escuro.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Injecção i.m.
Norwegian Bokmål: IM injeksjon på 2 ml.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 20 ml (10 doses)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 20 ml (10 doser)
Portuguese: Poder-se-à observar, em aproximadamente 5 % dos animais, uma ligeira tumefacção avermelhada no local da injecção, com um diâmetro geralmente abaixo dos 5 cm, podendo a tumefacção ser de tamanho superior em certos casos.
Norwegian Bokmål: Hevelsens diameter er vanligvis mindre enn 5 cm, men den kan i enkelte tilfeller være større.
Portuguese: -F6 (987P) adesinas fimbriais
Norwegian Bokmål: -F6 (987P) fimbrie adhesin
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/96/001/003-008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/96/001/003-008/NO
Portuguese: (E339ii) Todas as espécies produtoras de alimentos
Norwegian Bokmål: (E339ii)
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: ≥ 9.0 log2 título1 Ab
Norwegian Bokmål: ≥ 9.0 log2 Ab titer1
Portuguese: Porcos (porcas / marrãs)
Norwegian Bokmål: Svin (purker og ungpurker)
Portuguese: ≥ 5.4 log2 título1 Ab
Norwegian Bokmål: ≥ 5.4 log2 Ab titer1
Portuguese: NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Portuguese: -F4ac (K88ac) adesinas fimbriais
Norwegian Bokmål: -F4ac (K88ac) fimbrie adhesin
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING Reseptpliktig veterinærlegemiddel.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Porcos (porcas e marrãs)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Svin (purker og ungpurker)
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, laktasjon eller verping Vaksinen kan brukes ved drektighet.
Portuguese: ≥ 7.1 log2 título1 Ab
Norwegian Bokmål: ≥ 7.1 log2 Ab titer1
Portuguese: ≥ 6.8 log2 título1 Ab
Norwegian Bokmål: ≥ 6.8 log2 Ab titer1
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA CARTONAGEM 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA CARTONAGEM 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/006, EU/2/96/001/004 & EU/2/96/001/007)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 ml (50 doses)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml (50 doser)
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Porcos (porcas / marrãs)
Norwegian Bokmål: DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL Svin (purker/ungpurker)
Portuguese: 50 ml (16 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 50 ml (16 mg/ml) 1 hetteglass
Portuguese: Via intravenosa frasco (vidro)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
Portuguese: EU/1/15/1084/001 Portrazza 800 mg Concentrado para solução para perfusão
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1084/001 Portrazza
Portuguese: O seu médico discutirá isso consigo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg.
Portuguese: Onze dos 12 doentes tiveram morte não presenciada.
Norwegian Bokmål: Elleve (11) av de 12 pasientene hadde ubevitnet død.
Portuguese: Portrazza pode aumentar o risco.
Norwegian Bokmål: Portrazza kan øke denne risikoen.
Portuguese: Ver também na secção 2 "Advertências e precauções".
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2 under "Advarsler og forsiktighetsregler").
Portuguese: Recomendações para o tratamento (qualquer ocorrência)
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for håndtering (alle hendelser)
Portuguese: O tratamento de qualquer infeção deverá ser iniciado de acordo com os padrões locais.
Norwegian Bokmål: Behandling av infeksjon skal startes i henhold til lokale standarder.
Portuguese: Essas reações podem ser alérgicas.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være allergiske reaksjoner.
Portuguese: Baseado em avaliações laboratoriais.
Norwegian Bokmål: c Basert på laboratorieundersøkelser.
Portuguese: O tempo de perfusão é de cerca de 60 minutos.
Norwegian Bokmål: Dryppet varer omtrent 60 minutter.
Portuguese: Avda de la Industria, 30
Norwegian Bokmål: de la Industria, 30
Portuguese: Dose e administração
Norwegian Bokmål: Dose og administrasjon
Portuguese: Portrazza não deve ser administrado a doentes com menos de 18 anos de idade, pois não existem informações sobre a sua ação neste grupo etário.
Norwegian Bokmål: Portrazza bør ikke gis til pasienter under 18 år, fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker hos denne aldersgruppen.
Portuguese: Para a classificação da frequência foi utilizada a seguinte convenção:
Norwegian Bokmål: Følgende terminologi er brukt til klassifisering av frekvens:
Portuguese: Toxicidade em doentes idosos ou doentes com ECOG PS 2
Norwegian Bokmål: Toksisitet hos eldre eller pasienter med ECOG PS2
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose para estas sub-populações.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for disse subpopulasjonene.
Portuguese: Embalagem com 1 frasco.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 hetteglass.
Portuguese: Imunogenicidade Como acontece com todas as proteínas terapêuticas, existe potencial para imunogenicidade.
Norwegian Bokmål: Immunogenitet Som med alle terapeutiske proteiner, kan immunogenitet oppstå.
Portuguese: O tempo previsto para atingir o estado estacionário foi de cerca de 70 dias.
Norwegian Bokmål: Beregnet tid for å nå steady state var ca. 70 dager.
Portuguese: O que é Portrazza e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Portrazza er og hva det brukes mot
Portuguese: Na sua maioria, estes efeitos secundários desaparecem normalmente com o tempo, depois de terminado o tratamento com Portrazza.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene forsvinner vanligvis over tid etter avsluttet behandling med Portrazza.