FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
Swedish: BILAGA I LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS PRESENTED BY THE EMEA
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL FÖR ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, FRAMLAGDA AV EMEA
English: Monitoring of renal function in such patients should be considered.
Swedish: Kontroll av njurfunktionen hos dessa patienter bör övervägas.
English: Very rare: confusion, hallucinations.
Swedish: Mycket sällsynt: Förvirring, hallucinationer.
English: B-1180 Brussels
Swedish: B-1180 Bruxelles
English: Pain relief was observed as early as four hours after initiation of treatment.
Swedish: Smärtlindring sågs så tidigt som fyra timmar efter påbörjad behandling.
English: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Swedish: Hertfordshire EN11 9BU Förenade Kungariket
English: Puławska 303 02-785 Warszawa Poland
Swedish: Puławska 303 02-785 Warszawa Polen
English: Elderly: No dosage adjustment is necessary for elderly patients.
Swedish: Äldre: Dosjustering är inte nödvändig hos äldre patienter.
English: The rate of absorption was affected, resulting in a 36% decrease in Cmax and an increase in Tmax by 2 hours.
Swedish: Absorptionshastigheten påverkades, vilket resulterade i en 36 %-ig minskning av Cmax och en ökning av Tmax med 2 timmar.
English: None of these metabolites inhibit COX-1.
Swedish: Inga av dessa metaboliter hämmar COX-1.
English: There was an increase in digoxin Cmax (approximately 33%).
Swedish: En liten ökning av digoxin Cmax sågs (cirka 33 %).
English: Renal prostaglandins may play a compensatory role in the maintenance of renal perfusion.
Swedish: Renala prostaglandiner kan spela en kompensatorisk roll vid upprätthållandet av renal perfusion.
English: The onset of drug effect may be faster when <INVENTED NAME> is administered without food.
Swedish: Tid till effekt kan vara kortare när <GIVET NAMN> ges utan mat.
English: Aluminum/aluminium blisters in packs containing 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 or 100 tablets.
Swedish: Aluminium/aluminiumblister i förpackningar innehållande 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 eller 100 tabletter.
English: <INVENTED NAME> tablets contain lactose.
Swedish: <GIVET NAMN> tabletter innehåller laktos.
English: Congestive heart failure (NYHA II-IV).
Swedish: Kronisk hjärtsvikt (NYHA II-IV).
English: The clinical relevance of these observations has not been established.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd har inte fastställts.
English: Elderly: Pharmacokinetics in the elderly (65 years of age and older) are similar to those in the young.
Swedish: Äldre: Farmakokinetiken hos äldre (65 år eller äldre) är likvärdig den hos unga.
English: These beneficial effects were observed as early as the second day of therapy and maintained for up to 52 weeks.
Swedish: Dessa positiva effekter sågs så tidigt som vid andra behandlingsdagen och varade i upp till 52 veckor.
English: This USR was initiated on 16 February 2005 and finalised on 17 February 2005.
Swedish: Den brådskande begränsningsåtgärden inleddes den 16 februari 2005 och avslutades den 17 februari
English: For excipients, see section 6.1.
Swedish: Beträffande hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: The CHMP confirmed changes to the Product Information already introduced through a type II variation adopted in May 2005 further to the February USR and requested further changes.
Swedish: CHMP bekräftade de ändringar i produktinformationen, vilka redan införts i samband med en typ-IIvariation som godkändes i maj 2005 efter den brådskande begränsningsåtgärden i februari och krävde ytterligare ändringar.
English: - Addition of a statement that prescribers should use the lowest effective dose, for the shortest possible duration, and that the need for pain relief should be re-evaluated frequently.
Swedish: - Ett tillägg om att förskrivande läkare skall använda den lägsta effektiva dosen under kortast möjliga period och att behovet av smärtlindring skall omprövas ofta.
English: If blood pressure rises significantly, alternative treatment should be considered.
Swedish: Om blodtrycket ökar markant bör alternativ behandling övervägas.
English: The volume of distribution at steady state (Vdss) was approximately 120 l in humans.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state (Vdss) var cirka 120 l hos människa.
English: Hemodialysis contributed negligibly to elimination (dialysis clearance approximately 50 ml/min).
Swedish: Hemodialys bidrog obetydligt till eliminationen (dialysclearance cirka 50 ml/min).
English: Further to a request from the European Commission, the scope of the ongoing class was broadened review to include the assessment of serious skin reactions in addition to the cardiovascular safety aspects.
Swedish: På begäran av Europeiska kommissionen utökades omfattningen av den pågående granskningen av läkemedelsgruppen till att omfatta bedömning av allvarliga hudreaktioner i tillägg till de kardiovaskulära säkerhetsaspekterna.
English: - Addition of a more detailed description of the first signs of skin reactions leading to discontinuation of the treatment.
Swedish: - Ett tillägg av en mer ingående beskrivning av de första tecknen på hudreaktioner som innebär att behandlingen skall avbrytas.
English: These principal metabolites either demonstrate no measurable activity or are only weakly active as COX-2 inhibitors.
Swedish: Dessa huvudsakliga metaboliter visar antingen ingen mätbar effekt eller har bara svag aktivitet som COX-2-hämmare.
English: There were no statistically significant differences between etoricoxib and placebo.
Swedish: Det fanns inga statistiskt signifikanta skillnader mellan etoricoxib och placebo.
English: These beneficial effects were maintained over the 12week treatment periods.
Swedish: Dessa effekter kvarstod under den 12 veckor långa behandlingsperioden.
English: Etoricoxib 120 mg should be used only for the acute symptomatic period.
Swedish: Etoricoxib 120 mg bör endast användas under perioden med akuta symtom.
English: Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma Italy
Swedish: Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma Italien
English: Av. Da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Swedish: Av. Da Siderurgia Nacional, 4745457 S. Mamede do Coronado
English: Very rare: renal insufficiency, including renal failure, usually reversible upon discontinuation of treatment (see section 4.4).
Swedish: Mycket sällsynt: Njurinsufficiens inklusive njursvikt, vanligtvis reversibel vid avbrytande av behandlingen (se avsnitt 4.4).
English: CYP3A4 appears to contribute to the metabolism of etoricoxib in vivo.
Swedish: CYP 3A4 tycks bidra till metabolismen av etoricoxib in vivo.
English: In rabbits, no treatment-related external or skeletal foetal malformations were seen.
Swedish: Hos kaniner sågs inga behandlingsrelaterade externa eller skeletala fetala missbildningar.
English: ANNEX IV CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Swedish: BILAGA IV VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
English: - Addition of a warning for patients with risk factors for heart disease, such as hypertension, hyperlipidaemia (high cholesterol levels), diabetes and smoking.
Swedish: - Tillägg av en varning för patienter med riskfaktorer för hjärtsjukdomar, såsom hypertoni, hyperlipidemi (höga kolesterolnivåer), diabetes och rökning.
English: COX-2 has been identified in tissue around gastric ulcers in man but its relevance to ulcer healing has not been established.
Swedish: COX-2 har identifierats i vävnad runt magsår hos människa men dess relevans vid utläkning av ulcus har ej fastställts.
English: Aluminum/aluminium blisters (unit doses) in packs of 50 or 100 tablets.
Swedish: Aluminium/aluminiumblister (endos) i förpackningar om 50 eller 100 tabletter.
English: Renal effects
Swedish: Renala effekter
English: The geometric mean area under the curve (AUC0-24hr) was 37.8 µg•hr/ml.
Swedish: Den geometriska genomsnittliga arean under kurvan (AUC0-24h) var 37,8 µg•timme/ml.
English: Very rare: peptic ulcers including gastrointestinal perforation and bleeding (mainly in the elderly).
Swedish: Mycket sällsynt: Ulcus inklusive gastrointestinal perforation och blödning (främst hos äldre).
English: The dose for acute gout should not exceed 120mg daily, limited to a maximum of 8 days treatment.
Swedish: Dosen vid akut gikt bör ej överstiga 120 mg dagligen, begränsat till maximalt 8 dagars behandling.
English: Etoricoxib is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Swedish: Etoricoxib är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
English: Estimated renal creatinine clearance <30 mL/min.
Swedish: Uppskattat renalt kreatininclearance <30 ml/min.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Month Day, Year
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
English: Very rare: bronchospasm.
Swedish: Mycket sällsynt: Bronkospasm.
English: White, round, HDPE bottles with a white, polypropylene closure containing 30 or 90 tablets.
Swedish: Vita runda HDPE-burkar med ett vitt polypropylenlock innehållande 30 eller 90 tabletter.
English: The plasma clearance after a 25-mg intravenous dose is estimated to be approximately 50 ml/min.
Swedish: Plasmaclearance efter en intravenös 25 mg dos uppskattas till cirka 50 ml/min.
English: On 20 April 2005, Pfizer presented data on serious skin reactions for valdecoxib during a hearing.
Swedish: Under en utfrågning den 20 april 2005 presenterade Pfizer data om allvarliga hudreaktioner av valdecoxib.
English: While knowledge about effects of multiple sulfotransferases is presently limited and the clinical consequences for many drugs are still being examined, it may be prudent to exercise care when administering etoricoxib concurrently with other drugs primarily metabolised by human sulfotransferases (e.g., oral salbutamol and minoxidil).
Swedish: Då kunskap om effekterna av multipla sulfotransferaser i dagsläget är begränsade och de kliniska konsekvenserna för många läkemedel fortfarande undersöks, kan det vara klokt att iaktta försiktighet när etoricoxib administreras samtidigt med andra läkemedel som primärt metaboliseras av humana sulfotransferaser (t ex peroralt salbutamol och minoxidil).
English: If necessary, monitor blood lithium closely and adjust the lithium dosage while the combination is being taken and when the NSAID is withdrawn.
Swedish: Om nödvändigt, övervaka noggrant litiumnivån och justera litiumdoseringen när kombinationen används och vid utsättning av NSAID.
English: Pregnancy and lactation (see sections 4.6 and 5.3).
Swedish: Graviditet och amning (se avsnitt 4.6 och 5.3).
English: While this information may suggest an increase in dose, doses of etoricoxib greater than those listed for each indication have not been studied in combination with rifampicin and are therefore not recommended (see section 4.2).
Swedish: Trots att denna information kan antyda att dosen av etoricoxib behöver höjas, har högre doser av etoricoxib än de angivna för varje indikation inte studerats kombinerat med rifampicin och rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.2).
English: However, patients who experience dizziness, vertigo or somnolence while taking etoricoxib should refrain from driving or operating machinery.
Swedish: Patienter som upplever yrsel, vertigo eller somnolens vid behandling med etoricoxib bör dock avstå från att köra bil eller handha maskiner.
English: Patients at greatest risk of this response are those with pre-existing significantly impaired renal function, uncompensated heart failure, or cirrhosis.
Swedish: Patienter som löper störst risk för detta är de med tidigare signifikant försämrad njurfunktion, inkompenserad hjärtsvikt eller cirros.
English: Clinical experience is limited particularly in patients with moderate hepatic dysfunction and caution is advised.
Swedish: Klinisk erfarenhet är begränsad särskilt hos patienter med måttlig leverdysfunktion och försiktighet bör iakttas.
English: No clinical data on exposed pregnancies are available for etoricoxib.
Swedish: Inga kliniska data från exponerade graviditeter föreligger för etoricoxib.
English: A non-dose-related low incidence of cardiovascular malformations was observed in etoricoxib-treated rabbits.
Swedish: En icke-dosrelaterad låg incidens av kardiovaskulära missbildningar sågs hos etoricoxibbehandlade kaniner.
English: The decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3, 4.4).
Swedish: Beslut om att förskriva en selektiv COX-2-hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3, 4.4).
English: Severe hepatic dysfunction (serum albumin <25 g/l or Child-Pugh score ≥10).
Swedish: Svår leverdysfunktion (serum albumin < 25 g/l eller Child-Pugh skala >10).
English: However, patients at high risk of digoxin toxicity should be monitored for this when etoricoxib and digoxin are administered concomitantly.
Swedish: Patienter med hög risk för digoxintoxicitet bör dock monitoreras för detta när etoricoxib och digoxin ges samtidigt.
English: Active peptic ulceration or active gastro-intestinal (GI) bleeding.
Swedish: Aktivt ulcus eller aktiv gastrointestinal (GI) blödning.
English: If a woman becomes pregnant during treatment, etoricoxib should be discontinued.
Swedish: Om en kvinna blir gravid under behandling, ska etoricoxib sättas ut.
English: Etoricoxib crosses the placenta in rats and rabbits, and the blood-brain barrier in rats.
Swedish: Etoricoxib passerar placentan hos råttor och kaniner samt blodhjärnbarriären hos råttor.
English: Any patients with symptoms and/or signs suggesting liver dysfunction, or in whom an abnormal liver function test has occurred, should be monitored.
Swedish: Patienter med symtom och/eller tecken på leverdysfunktion eller hos vilka ett onormalt leverfunktionsvärde har uppmätts bör kontrolleras.
English: Use of gastroprotective agents and low dose aspirin were permitted in the study.
Swedish: Användning av gastroprotektiva läkemedel och acetylsalicylsyra i lågdos tilläts i studien.
English: The gastrointestinal and cardiovascular safety data are summarized below.
Swedish: Säkerhetsdata avseende gastrointestinala och kardiovaskulära effekter sammanfattas nedan.
English: Very rare: urticaria, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis.
Swedish: Mycket sällsynt: Urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys.
English: Further to the assessment of the data on serious skin reactions, etoricoxib is associated with a relatively low rate of serious skin reactions.
Swedish: Med anledning av bedömningen av uppgifterna om allvarliga hudreaktioner är etoricoxib förenad med en förhållandevis låg förekomst av allvarliga hudreaktioner.
English: Elimination of etoricoxib occurs almost exclusively through metabolism followed by renal excretion.
Swedish: Elimination av etoricoxib sker närmast uteslutande genom metabolism följt av renal utsöndring.
English: Therefore, patients receiving oral anticoagulants should be closely monitored for their prothrombin time INR, particularly in the first few days when therapy with etoricoxib is initiated or the dose of etoricoxib is changed (see section 4.4).
Swedish: Därför bör patienter som får perorala antikoagulantia kontrolleras noggrant avseende protrombintiden INR, särskilt under de första dagarna då behandling med etoricoxib inleds eller dosen av etoricoxib ändras (se avsnitt 4.4).
English: The changes of the Product Information related to the SCAR can be summarised as follows: - Addition of a warning to report that the onset of skin reactions occur in the majority of cases within the first month of treatment.
Swedish: Nedan ges en sammanfattning av de ändringar i produktinformationen som har samband med SCAR: - Tillägg av en varning om att de flesta hudreaktionerna debuterar under den första månaden av behandlingen.
English: - Addition of a warning for prescribers to consider discontinuation of therapy if during treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described.
Swedish: - Tillägg av en varning till förskrivande läkare att överväga att avbryta behandlingen om patientens tillstånd försämras under behandlingen vad gäller någon av de angivna händelserna.
English: Gender: The pharmacokinetics of etoricoxib are similar between men and women.
Swedish: Kön: Farmakokinetiken för etoricoxib är likvärdig hos män och kvinnor.
English: Etoricoxib is extensively metabolised with <1% of a dose recovered in urine as the parent drug.
Swedish: Etoricoxib metaboliseras i hög grad med <1 % av en dos återfunnen i urinen i form av modersubstansen.
English: Based on in vitro studies, etoricoxib is not expected to inhibit cytochromes P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4.
Swedish: Baserat på in vitro-studier förväntas inte etoricoxib hämma cytokrom P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A4.
English: Hepatic effects
Swedish: Hepatiska effekter
English: Etoricoxib is an inhibitor of human sulfotransferase activity, particularly SULT1E1, and has been shown to increase the serum concentrations of ethinyl estradiol.
Swedish: Etoricoxib är en hämmare av human sulfotransferasaktivitet, särskilt SULT1E1 och har visats öka serumkoncentrationer av etinylöstradiol.
English: The effect of the recommended chronic doses of etoricoxib (60 and 90 mg) has not been studied.
Swedish: Effekten av rekommenderad dos av etoricoxib (60 och 90 mg) vid långtidsbruk har ej studerats.
English: The following serious undesirable effects have been reported in association with the use of NSAIDs and cannot be ruled out for etoricoxib: nephrotoxicity including interstitial nephritis and nephrotic syndrome; hepatotoxicity including hepatic failure, jaundice and pancreatitis.
Swedish: Följande allvarliga biverkningar har rapporterats i samband med användning av NSAID och kan inte uteslutas för etoricoxib: nefrotoxicitet inklusive interstitiell nefrit och nefrotiskt syndrom; hepatotoxicitet inklusive leversvikt, gulsot och pankreatit.
English: If signs of hepatic insufficiency occur, or if persistently abnormal liver function tests (three times the upper limit of normal) are detected, etoricoxib should be discontinued.
Swedish: Om tecken på leverinsufficiens uppkommer eller om kvarstående onormala leverfunktionsvärden (tre gånger den övre normalgränsen) uppmäts bör etoricoxib utsättas.
English: The MAH commits to inform the CHMP of the outcome of the MEDAL and EDGE II studies on cardiovascular and GI safety upon completion and will provide necessary updates as applicable.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att underrätta CHMP om resultatet av studierna MEDAL och EDGE II om kardiovaskulär och gastrointestinal säkerhet efter att de avslutats och kommer i förekommande fall att lämna nödvändiga uppdateringar.
English: Etoricoxib was not carcinogenic in mice.
Swedish: Etoricoxib var inte karcinogent i möss.
English: In the 53- and 106-week toxicity study, gastrointestinal ulcers were also seen at exposures comparable to those seen in man at the therapeutic dose.
Swedish: I den 53 och 106 veckor långa toxicitetsstudien, sågs gastrointestinala sår också vid exponeringar jämförbara med de som setts hos människa vid terapeutiska doser.
English: Prednisone/prednisolone: In drug-interaction studies, etoricoxib did not have clinically important effects on the pharmacokinetics of prednisone/prednisolone.
Swedish: Prednison/prednisolon: I läkemedelsinteraktionsstudier hade etoricoxib ingen kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken för prednison/prednisolon.
English: Whereas, the CHMP - is of the Opinion that the benefit/risk balance of medicinal products containing etoricoxib in the agreed indications remains favourable and the Marketing Authorisations should be maintained according to revised Summaries of Product Characteristics (attached in Annex III of the CHMP Opinion), - concluded that the cardiovascular safety and serious skin reactions should be continuously and carefully monitored and assessed, recommended follow up measures to further investigate the safety of etoricoxib.
Swedish: CHMP - anser att nytta/riskförhållandet för läkemedel som innehåller etoricoxib vid de godkända indikationerna fortfarande är positivt och godkännandet för försäljning skall bibehållas i enlighet med de reviderade produktresuméerna (se bilaga III till CHMP:s yttrande), - har beslutat att den kardiovaskulära säkerheten och de allvarliga hudreaktionerna skall övervakas och bedömas kontinuerligt och noggrant, - har rekommenderat uppföljande åtgärder för att utreda säkerheten hos etoricoxib ytterligare
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida medel, coxiber
English: Hepatocellular and thyroid follicular cell adenomas observed in rats are considered to be a consequence of rat-specific mechanism related to hepatic CYP enzyme induction.
Swedish: Hepatocellulära och tyroida follikulära celladenom hos råtta anses vara en konsekvens av en råttspecifik mekanism relaterad till hepatisk CYP-enzyminduktion.
English: In rats and rabbits, no embryo/foetal effects were seen at systemic exposures equal to or less than those at the daily human dose [90 mg].
Swedish: Hos råttor och kaniner sågs inga embryonala/fetala effekter vid systemisk exponering motsvarande eller mindre än de vid den dagliga dosen (90 mg) för människa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <INVENTED NAME (see Annex 1)> 60 mg Film-coated Tablets/Tablets <INVENTED NAME (see Annex 1)> 90 mg Film-coated Tablets/Tablets <INVENTED NAME (see Annex 1)> 120 mg Film-coated Tablets/Tablets
Swedish: <GIVET NAMN (se Annex 1)> 60 mg filmdragerade tabletter <GIVET NAMN (se Annex 1)> 90 mg filmdragerade tabletter <GIVET NAMN (se Annex 1)> 120 mg filmdragerade tabletter
English: A prespecified, combined analysis of eight clinical trials of approximately 4000 patients with OA, RA, or chronic low back pain assessed the incidence rate for the following endpoints: 1) discontinuation for upper GI symptoms; 2) discontinuation for any GI adverse experiences; 3) new use of gastroprotective medications; and 4) new use of any GI medications.
Swedish: En prespecificerad, kombinerad analys av åtta kliniska studier på cirka 4000 patienter med artros, RA eller kronisk ländryggsmärta utvärderade incidensen för följande endpoints: 1) avbrott på grund av övre GI-symtom; 2) avbrott på grund av någon GI-biverkan; 3) nyinsättning av gastroprotektiva läkemedel; och 4) nyinsättning av något GI-läkemedel.
English: Renal insufficiency: No dosage adjustment is necessary for patients with creatinine clearance ≥30 ml/min (see section 5.2).
Swedish: Njurinsufficiens: Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med kreatininclearance ≥30 ml/min (se avsnitt 5.2).
English: Medically appropriate supervision should be maintained when using etoricoxib in the elderly and in patients with renal, hepatic, or cardiac dysfunction.
Swedish: Lämplig medicinsk övervakning bör upprätthållas när etoricoxib används av äldre samt patienter med njur-, lever- eller hjärtdysfunktion.
English: As the cardiovascular risks of etoricoxib may increase with dose and duration of exposure, the shortest duration possible and the lowest effective daily dose should be used.
Swedish: Då de kardiovaskulära riskerna med etoricoxib kan öka med dos och behandlingstid, bör kortast möjliga behandlingstid samt den lägsta effektiva dagliga dosen användas.
English: - Addition of a warning for prescribers relating to hypertension and monitoring blood pressure during treatment with etoricoxib.
Swedish: - Ett tillägg av en varning till förskrivande läkare rörande hypertoni och övervakning av blodtryck under behandling med etoricoxib.