FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčba by měla být upravena dle individuální odpovědi pacientky na základě měření velikosti folikulu ultrazvukem a estrogenní odpovědi.
Hungarian: A kezelést a beteg reakciói alapján kell egyénre szabni, az ultrahangvizsgálattal meghatározott tüszőméret és az ösztrogén válasz mértéke alapján.
Czech: • 2 tamponky namočené v alkoholu,
Hungarian: • 2 alkoholos törlőkendő
Czech: K tomu však může dojít jen po současném podání hCG (viz bod 2, „Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)").
Hungarian: Ez azonban csak hCG adása után következik be (lásd 2. pont, „Ovárium hyperstimulációs szindróma (OHSS)").
Czech: • Závažné problémy spojené se vznikem krevních sraženin (tzv. tromboembolické příhody), obvykle s vážným syndromem OHSS, se objevují velmi vzácně.
Hungarian: • A gyakran a súlyos OHSS-hez társuló súlyos, vérrögképződéssel járó problémák (tromboembóliás események) nagyon ritkán fordulnak elő.
Czech: Tím se zvyšuje riziko rozvoje syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS).
Hungarian: Ez fokozza a petefészek hyperstimulációs tünetegyüttes (OHSS) kialakulásának kockázatát.
Czech: • fibroidní nádory dělohy inkompatibilní s těhotenstvím.
Hungarian: • az uterus terhességgel összeegyeztethetetlen fibroid daganatai esetén.
Czech: Lze uvažovat i o podpoře luteální fáze, jelikož nedostatek látek s luteotropní aktivitou (LH/hCG) po ovulaci může vést k předčasnému zániku žlutého tělíska.
Hungarian: Megfontolandó a luteális fázis hormonális támogatása, hiszen az ovuláció után a luteotrop aktivitású hormonok (LH/hCG) hiánya a corpus luteum idő előtti elsorvadásához vezethet.
Czech: Z něj se pak uvolní vajíčko po injekci hormonu, který se nazývá „humánní choriový gonadotropin" (hCG).
Hungarian: Majd a tüszőből kilökődik egy petesejt a „humán koriongonadotropin" (hCG) hormoninjekció adását követően.
Czech: Příprava předplněného pera s přípravkem Pergoveris na podání injekce 5.1.
Hungarian: 5. A Pergoveris előretöltött injekciós toll előkészítése az injekcióhoz 5.1.
Czech: • Držte dávkovací tlačítko minimálně 5 sekund, aby byla podána celá dávka (obr.
Hungarian: • Hagyja legalább 5 másodpercen át lenyomva az adagbeállító gombot, hogy biztosan befecskendezésre kerüljön a teljes adag (10. ábra).
Czech: Nejsou k dispozici dostatečná klinická data, která by vylučovala teratogenní účinky přípravku Pergoveris v případě jeho užívání během těhotenství.
Hungarian: A klinikai adatok nem elegendőek arra, hogy terhesség alatti alkalmazása esetén kizárják a Pergoveris teratogén hatását.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitásivizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Czech: Bezpečnost, účinnost ani farmakokinetika tohoto léčivého přípravku u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo jater nebyla stanovena.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikáját csökkent vese- vagy májfunkciójú betegek esetében nem igazolták.
Czech: • Váš lékař/lékárník Vám sdělí, kolik per s přípravkem Pergoveris budete pro dokončení léčby potřebovat.
Hungarian: • Kezelőorvosa/gyógyszerésze el fogja mondani Önnek, hogy hány Pergoveris injekciós tollra lesz szüksége a teljes kezeléshez.
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky naplněné vodou (injekční lahvičky s rozpouštědlem).
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot a vízzel töltött injekciós üvegről (oldószert tartalmazó injekciós üveg).
Czech: Při užívání přípravku Pergoveris máte vyšší riziko, že otěhotníte s více než jedním plodem zároveň (tzv. „vícečetné těhotenství", obvykle se jedná o dvojčata), než kdyby bylo dítě počato přirozeně.
Hungarian: A Pergoveris alkalmazása a természetes fogamzáshoz képest fokozza annak kockázatát, hogy egyszerre több gyermekkel lesz terhes („többes terhesség", főként kettes ikrek).
Czech: • Okénko pro informaci o dávce zobrazí chybějící množství, které si musíte pomocí nového pera aplikovat.
Hungarian: • Az adagkijelző ablak jelzi a hiányzó mennyiséget, amelyet egy új injekciós tollal kell befecskendeznie.
Czech: Klinické studie s přípravkem Pergoveris byly provedeny s lyofilizovanou lékovou formou.
Hungarian: A Pergoveris-szel végzett klinikai vizsgálatok során liofilizált gyógyszerformát alkalmaztak.
Czech: • Vytáhněte injekční stříkačku z injekční lahvičky a opatrně ji položte.
Hungarian: • Húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből, és óvatosan tegye le.
Czech: Připravte si všechny věci, které budete potřebovat, a rozložte si je na pracovní ploše:
Hungarian: Gyűjtse össze és készítse ki a szükséges eszközöket:
Czech: * vyrobeno z geneticky upravených buněk ovarií čínského křečíka.
Hungarian: *géntechnológiai eljárással módosított kínai hörcsög ovarium (Chinese Hamster Ovary, CHO) sejtvonalban állítják elő.
Czech: Velmi vzácně může být vážný OHSS zkomplikován torzí ovaria nebo tromboembolickými příhodami, např. plicní embolií, ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo infarktem myokardu.
Hungarian: Nagyon ritkán a súlyos OHSS ovarium torsióval vagy thromboemboliás eseményekkel, mint pl. tüdőembóliával, ischaemiás stroke-kal vagy myocardialis infarctussal szövődhet.
Czech: • Po injekci si přečtěte číslo zobrazené v okénku pro informaci o dávce.
Hungarian: • Az injekció beadása után olvassa le az adagkijelző ablakban látható számot.
Czech: Účinky předávkování přípravkem Pergoveris nejsou známy.
Hungarian: A Pergoveris túladagolásának következményei nem ismertek.
Czech: Nepoužívejte přípravek Pergoveris, pokud si všimnete jakékoli viditelné známky snížené jakosti.
Hungarian: Ne alkalmazza a Pergoveris-t, ha a bomlás látható jeleit észleli.
Czech: Jedním z očekávaných účinků kontrolované stimulace ovarií je určité zvětšení ovarií.
Hungarian: Bizonyos mértékű petefészek-megnagyobbodás az ellenőrzött ovarium-stimuláció várható hatása.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou velmi vzácné.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nagyon ritkán jelentkeznek.
Czech: Dbejte na to, abyste pro každou injekci použila novou jehlu.
Hungarian: Figyelem: Ügyeljen rá, hogy minden egyes alkalommal új tűt használjon az injekcióhoz!
Czech: Balení obsahuje 1, 3 nebo 10 injekčních lahviček s odpovídajícím počtem injekčních lahviček rozpouštědla (1, 3 nebo 10 injekčních lahviček).
Hungarian: 1, 3 vagy 10 injekciós üveget és megfelelő számú oldószert (1, 3 és 10 injekciós üveg) tartalmazó egységcsomag.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána v období 28 dnů při teplotě 25 °C.
Hungarian: Felbontás után kémiai és fizikai stabilitását 25°C-on tárolva 28 napig igazoltan megőrzi.
Czech: • Hodnota dávky uvedená v okénku pro informaci o dávce se vrátí na 0.
Hungarian: • Az adagkijelző ablakban látható adag vissza fog állni 0-ra.
Czech: Pokud se zdá, že by bylo třeba zvýšit dávku FSH, úprava by měla být provedena v intervalu 7-14 dní nejlépe o 37,5 IU - 75 IU za použití některého registrovaného přípravku obsahujícího follitropin alfa.
Hungarian: Ha növelni kell az FSH adagját, ezt lehetőleg 7-14 napos időközönként és 37,5-75 NE dózisemeléssel célszerű elvégezni egy engedélyezett alfa-follitropin készítménnyel.
Czech: K minimalizaci rizika vícečetného těhotenství se doporučuje pečlivé monitorování ovariální odpovědi.
Hungarian: A többes terhesség kockázatának csökkentése érdekében ajánlatos gondosan monitorozni a petefészek válaszát.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak tento lék připravit a použít.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogy hogyan készítse el és adja be magának az injekciót.
Czech: Závažné případy OHSS jsou méně časté (viz bod 4.4).
Hungarian: A súlyos OHSS nem gyakori (lásd 4.4 pont).
Czech: Čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok.
Hungarian: Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldat.
Czech: • 1 tenkou jehlu k podání injekce pod kůži,
Hungarian: • 1 vékony tű az injekció bőr alá történő beadásához
Czech: Pergoveris obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Hungarian: A Pergoveris kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Czech: Pacientky by měly být zvláště vyšetřeny na hypotyreózu, nedostatečnost kůry nadledvin a hyperprolaktinémii a tyto stavy musí být adekvátně léčeny.
Hungarian: Elsősorban a hypothyreosis, a mellékvesekéreg-elégtelenség, a hyperprolactinaemia lehetőségét kell kizárni, illetve megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používala nebo které možná budete používat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Czech: Exacerbace či zhoršení astmatu Gastrointestinální poruchy Časté:
Hungarian: Asthma exacerbatiója vagy súlyosbodása.
Czech: Nejste-li si jista, poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, než tento lék začnete používat.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert.
Czech: Bude-li odpověď Vašeho organismu naopak příliš silná, bude Vaše léčba ukončena a injekci hCG nedostanete (viz bod 2, „Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)").
Hungarian: Ha a szervezete túl erősen reagál, abba kell hagyni a kezelést, és hCG t sem fog kapni (lásd 2. pont, „Ovárium hyperstimulációs szindróma (OHSS)").
Czech: Je však třeba poznamenat, že samotné těhotenství, stejně jako OHSS, také představuje riziko tromboembolických příhod.
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy terhességben és OHSS-ben egyaránt eleve fokozott a thromboemboliás események kialakulásának veszélye.
Czech: • Pergoveris je určen k injekčnímu podání, přímo pod kůži (subkutánní podání).
Hungarian: • A Pergoveris injekciót közvetlenül a bőr alá (szubkután) kell befecskendezni.
Czech: Výskyt tohoto syndromu je vyšší u pacientek s polycystickým ovariálním onemocněním.
Hungarian: Ez a tünetcsoport polycystás ovarium-betegségben szenvedő nőknél gyakrabban fordul elő.
Czech: • Zaznamenejte Vám předepsanou dávku (sloupec 5).
Hungarian: • Jegyezze fel az Önnek előírt adagot (5. oszlop).
Czech: Poloxamer 188
Hungarian: Arginin-monohidroklorid Poloxamer 188
Czech: Pergoveris obsahuje dvě různé léčivé látky, které se nazývají „follitropin alfa" a „lutropin alfa".
Hungarian: A Pergoveris két különböző hatóanyagot tartalmaz, amelyek neve „alfa-follitropin" és „alfa-lutorpin".
Czech: Velmi vzácně pak může docházet k tromboembolickým příhodám, které jsou zpravidla spojeny s OHSS (viz bod 4.4).
Hungarian: A thromboembolia nagyon ritkán fordulhat elő, általában súlyos OHSS-hez kapcsolódóan (lásd 4.4 pont).
Czech: U žen s nedostatečností LH a FSH (hypogonadotropní hypogonadismus) je cílem léčby přípravkem Pergoveris vznik jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého bude po podání lidského choriového gonadotropinu (hCG) uvolněn oocyt.
Hungarian: Az LH és az FSH egyidejű hiánya (hypogonadotrop hypogonadismus) következtében anovulatiós nőbetegek esetében a Pergoveris-kezelés célja egyetlen Graaf-tüsző beérésének előidézése, amelyből humán koriongonadotropin (hCG) alkalmazását követően szabaddá válik a petesejt.
Czech: Pokud se podává méně než jedna injekční lahvička denně, folikulární odpověď může být nedostatečná, jelikož množství lutropinu alfa může být nedostatečné (viz bod 5.1).
Hungarian: Kevesebb mint napi egy injekciós üveg alkalmazása esetén az alfa-lutropin elégtelen mennyisége miatt a kívánt follikuláris válasz elmaradhat (lásd 5.1 pont).
Czech: • jestliže jste alergická na folikuly stimulující hormon (FSH), luteinizační hormon (LH) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Hungarian: • ha allergiás a follikulus stimuláló hormonra (FSH-ra), a luteinizáló hormonra (LH-ra) vagy a gyógyszer (6.
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Czech: se může lišit, u některých pacientů je odpověď na FSH/LH slabá.
Hungarian: Az FSH/LH-ra adott válasz betegenként különbözhet, egyeseknél elégtelennek bizonyulhat.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Pergoveris by neměl být podáván ve směsi s jinými léčivými přípravky, ve stejné injekci, s výjimkou follitropinu alfa, u kterého studie ukázaly, že současné podání nemění významně účinnost, stabilitu, farmakokinetické ani farmakodynamické vlastnosti účinných látek.
Hungarian: A Pergoveris-t nem lehet egyazon injekcióban, más gyógyszerrel összekeverve beadni, kivéve az alfa-follitropint, amiről klinikai vizsgálatokban igazolták, hogy egyidejű beadása nem befolyásolja jelentősen a hatóanyagok aktivitását, stabilitását, farmakokinetikai, illetve farmakodinámiás tulajdonságait.
Czech: Nepoužívejte přípravek Pergoveris, pokud si všimnete jakékoli viditelné známky snížené jakosti, pokud tekutina obsahuje částice nebo není čirá.
Hungarian: Ne alkalmazza a Pergoveris t, ha bomlás látható jeleit észleli, illetve ha a folyadék részecskéket tartalmaz vagy nem tiszta.
Czech: Po podání injekce bezpečně zlikvidujte použitou jehlu.
Hungarian: Injekció után a tűket biztonságos módon dobja ki.
Czech: Ověřte si, že jste si vybrala Vám předepsané pero.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az előírt injekciós tollat választotta-e ki.
Czech: Použitou jehlu bezpečně zlikvidujte.
Hungarian: A használt tűt biztonságos módon dobja ki.
Czech: Pergoveris by měl být podáván každý den v injekci.
Hungarian: A Pergoveris-t naponta adott injekciós kúraként kell alkalmazni.
Czech: • Syndrom OHSS může být závažný s jasně zvětšenými vaječníky, se sníženou tvorbou moči, přírůstkem hmotnosti, dýchacími potížemi a případně hromaděním tekutiny v břiše nebo v hrudníku.
Hungarian: • Az OHSS súlyossá válhat kifejezetten megnagyobbodott petefészkekkel, csökkent vizeletmennyiséggel, súlygyarapodással, nehézlégzéssel és/vagy esetleg a hasüregben vagy a mellkasban kialakuló folyadékgyülemmel járhat.
Czech: Návod k použití tohoto léčivého přípravku je uveden v příbalové informaci v části „Návod k použití".
Hungarian: A gyógyszer alkalmazására vonatkozó utasításokat illetően lásd a betegtájékoztató „Használati utasítás" című részét.
Czech: Léčba přípravkem Pergoveris by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou problémů fertility.
Hungarian: A Pergoveris kezelést a meddőségi problémák kezelésében jártas orvos felügyeletével kell elkezdeni.
Czech: U žen vyžaduje bezpečné a účinné použití přípravku Pergoveris monitorování ovariální odpovědi ultrazvukem, buď samotným, nebo lépe v kombinaci s měřením sérových hladin estradiolu, a to pravidelně.
Hungarian: Nőbetegek kezelésekor a Pergoveris biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében a petefészek reakciójának monitorozásához rendszeres időközönként ultrahangvizsgálatot kell végezni, önmagában, illetve előnyösebb a szérum ösztradiol szintjének meghatározásával kombinálva.
Czech: •Nádobku na ostré předměty (není součástí balení)
Hungarian: •Éles hulladékok kidobására szolgáló tartály (nincs mellékelve a dobozban)
Czech: Občas byly zaznamenány nezávažné alergické reakce na přípravek Pergoveris.
Hungarian: Szórványosan beszámoltak a Pergoveris adása után kialakult, nem súlyos allergiás reakciókról.
Czech: Množství, které je třeba nastavit pro druhou injekci
Hungarian: Második injekció során beállítandó mennyiség
Czech: • Až bude pero prázdné, zeptejte se svého lékárníka, jak je zlikvidovat.
Hungarian: • Amikor az injekciós toll kiürült, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy hulladékként hogyan dobja ki azt.
Czech: Ty pak mohou způsobovat bolest na hrudi, dušnost, mozkovou cévní příhodu nebo srdeční infarkt.
Hungarian: Ezek a problémák mellkasi fájdalmat, légszomjat, szélütést vagy szívrohamot okozhatnak.
Czech: • Předplněné pero s přípravkem Pergoveris používejte pouze tehdy, pokud Vás zdravotnický pracovník instruoval, jak jej máte správně používat.
Hungarian: • Csak akkor használja a Pergoveris előretöltött injekciós tollat, ha kezelőorvosa megtanította annak helyes használatára.
Czech: Z důvodu časné identifikace rizikových faktorů se doporučuje sledovat cykly stimulace pomocí ultrazvuku a provádět měření hladiny estradiolu.
Hungarian: A kockázati tényezők korai felismerése érdekében a stimulációs ciklusok ultrahangvizsgálattal történő monitorozása, illetve az ösztradiolszint mérése javasolt.
Czech: Pergoveris může být směšován s follitropinem alfa a spolu s ním podáván v jedné injekci.
Hungarian: A Pergoveris-t össze lehet vegyíteni alfa-follitropinnal és egyazon injekcióban be lehet adni.
Czech: 3.1.Umyjte si ruce mýdlem avodou (obr.1).
Hungarian: Szappannal és vízzel mosson kezet (1. ábra)!
Czech: • Jehly (součást balení) •Tampony napuštěné alkoholem (nejsou součástí balení)
Hungarian: • Tűk (mellékelve van a dobozban) • Alkoholos törlők (nincs mellékelve a dobozban)
Czech: • Zaznamenejte tuto zbývající dávku v části „Množství nastavené pro injekci" na dalším řádku
Hungarian: • Jegyezze fel ezt a fennmaradó adagot a következő sorba, a „Beállított beadandó adag"
Czech: V klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenní hladinou LH v séru < 1,2 IU/l.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során ezeket a betegeket az 1,2 NE/l-nél alacsonyabb endogén szérum-LH-szinttel defininálták.
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAGOK GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Czech: Příprava injekční stříkačky k podání injekce
Hungarian: Fecskendő előkészítése az injekció beadására
Czech: Neotevřené injekční lahvičky
Hungarian: Bontatlan injekciós üvegek
Czech: U pacientek podstupujících indukci ovulace je výskyt vícečetných těhotenství a porodů zvýšený ve srovnání s přirozeným početím.
Hungarian: Ovuláció-indukció kezelésben részesülő betegeknél a természetes fogamzáshoz képest gyakoribb a többes terhesség és szülés.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pergoveris 150 iu/75 iu
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK pergoveris 150 ne/75 ne
Czech: • Opatrně krouživým pohybem obsah promíchejte, aniž byste stříkačku vyjímala.
Hungarian: • Kavargassa óvatosan, anélkül, hogy eltávolítaná a fecskendőt.
Czech: Pergoveris obsahuje vysoce účinné gonadotropní látky, které mohou vyvolat mírné až závažné nežádoucí účinky, a které by měly být používány pouze lékaři s velkými zkušenostmi v oblasti neplodnosti a její léčby.
Hungarian: A Pergoveris erős gonadotropin-hatású anyagot tartalmaz, mely enyhe, de akár súlyos mellékhatásokat is előidézhet, és kizárólag a meddőséget okozó kórfolyamatokat jól ismerő és a kezelésükben jártas orvosok alkalmazhatják.
Czech: Tento postup pomáhá ženám otěhotnět.
Hungarian: Ez segíti a teherbeesést a nőknél.
Czech: • zvětšením vaječníků nebo ovariálními cystami neznámého původu nesouvisejícími s polycystickým ovariálním onemocněním;
Hungarian: • a nem polycystás ovarium-betegség eredetű, illetve ismeretelen eredetű petefészek megnagyobbodás vagy petefészek cysta esetén;
Czech: Zelený vnitřní kryt na jehlu znovu nenasazujte, protože byste se o něj mohla poranit.
Hungarian: Figyelem: Ne tegye vissza a tűre a belső zöld tűvédőt, mert ez tűszúrásos sérüléshez vezethet!
Czech: Ženy s anamnézou onemocnění vejcovodů mají zvýšené riziko mimoděložního těhotenství, ať k němu dojde spontánním početím nebo po léčbě neplodnosti.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő méhkürt-betegség esetén fokozott a méhenkívüli terhesség kockázata, akár spontán, akár a meddőség kezelése során következik be a fogamzás.
Czech: • Odstraňte všechny vzduchové bubliny: Pokud spatříte v injekční stříkačce vzduchové bubliny, podržte stříkačku s jehlou mířící vzhůru a jemně klepněte do stříkačky, až se všechny bubliny shromáždí nahoře.
Hungarian: • Légtelenítse a fecskendőt: ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, tartsa azt függőlegesen, tűvel felfelé, és óvatosan kocogtassa meg az oldalát, amíg a levegő összegyűlik a fecskendő felső végében.
Czech: Návod k použití tohoto léčivého přípravku je uveden v bodě 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazására vonatkozó előírásokat lásd a 6.6 pontban.
Czech: U závažných případů OHSS mohou být pozorovány následující příznaky: bolest břicha, abdominální distenze, závažné zvětšení ovarií, zvýšení hmotnosti, dyspnoe, oligurie a gastrointestinální symptomy jako nauzea, zvracení a průjem.
Hungarian: Az OHSS súlyos eseteiben a következő tünetek észlelhetők: hasi fájdalom és puffadás; a petefészek jelentős megnagyobbodása; súlygyarapodás; dyspnoe; oliguria; gyomor-bélrendszeri panaszok, mint émelygés, hányás és hasmenés.
Czech: Léčebný režim se zahajuje doporučenou dávkou přípravku Pergoveris obsahující 150 mezinárodních jednotek (IU) follitropinu alfa a 75 IU lutropinu alfa denně.
Hungarian: A kezelési rend a Pergoveris ajánlott adagjával kezdődik, amely napi 150 nemzetközi egység (NE) alfa-follitropint és 75 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Czech: • gynekologickým krvácením neznámého původu;
Hungarian: • ismeretlen eredetű nőgyógyászati vérzés esetén;
Czech: Pergoveris nepoužívejte v jedné injekci s jinými léčivy.
Hungarian: A Pergoveris-t ne adja be más gyógyszerekkel együtt ugyanabban az injekcióban.
Czech: Náhradou chybějících hormonů umožňuje Pergoveris vývoj folikulu u žen s nízkou hladinou FSH a LH.
Hungarian: A hiányzó hormonok pótlásával a Pergoveris lehetővé teszi az alacsony FSH vagy LH szintekkel rendelkező nőknél, hogy kifejlődjön egy tüsző.
Czech: Follitropin alfa
Hungarian: Alfa-follitropin
Czech: U žen, které měly někdy neprůchodné nebo poškozené vejcovody (onemocnění vejcovodů), existuje riziko těhotenství, kdy se embryo uhnízdí mimo dělohu (mimoděložní těhotenství).
Hungarian: A kórelőzményben szereplő elzáródott vagy károsodott petevezeték (méhkürtbetegség) esetén az embrió méhen kívüli beágyazódásának (méhenkívüli terhesség) kockázata fokozott.
Czech: Aplikujte v injekci toto množství .75..pomocí nového pera
Hungarian: Fecskendezzen be 75..mennyiséget egy új injekciós tollal
Czech: • Pokud uvidíte malou kapku tekutiny,
Hungarian: • Ha lát folyadékcseppet,
Czech: Tento léčivý přípravek se používá ke stimulaci vývoje folikulů ve Vašich vaječnících (každý folikul obsahuje vajíčko).
Hungarian: Ez a gyógyszer a tüszők (amelyek egyenként egy petesejtet tartalmaznak) fejlődésének serkentésére használható a petefészekben.
Czech: • Je-li to třeba, aplikujte si další injekci pomocí druhého pera.
Hungarian: • Ha szükséges, adjon be magának injekciót egy második injekciós tollal, amelyen a
Czech: • Nasajte do stříkačky trochu vzduchu natažením pístu přibližně ke značce 1 ml.
Hungarian: • A dugattyút körülbelül az 1 ml-es jelzésig visszahúzva szívjon fel egy kevés levegőt a fecskendőbe.
Czech: • jestliže máte nevysvětlené krvácení z pochvy,
Hungarian: • ha tisztázatlan eredetű hüvelyi vérzése van;
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním K okamžitému a jednorázovému použití po prvním otevření a rozpuštění.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések A felbontott és feloldott készítményt azonnal fel kell használni, és kizárólag egyszer alkalmazható.
Czech: Ověřte si datum použitelnosti na štítku pera (obr.
Hungarian: Ellenőrizze az injekciós toll címkéjén szereplő lejárati dátumot (2. ábra).
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky naplněné práškem Pergoveris.
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot a Pergoveris porral töltött injekciós üvegről.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Czech: • Hrot předplněného pera s přípravkem Pergoveris se závitem našroubujte do vnějšího víčka jehly, dokud neucítíte mírný odpor.
Hungarian: • Csavarja a Pergoveris előretöltött injekciós toll menetes végét a külső tűvédő kupakba, amíg enyhe ellenállást nem érez.
Czech: Po opakovaném podání dochází k trojnásobné kumulaci follitropinu alfa a rovnovážného stavu je dosaženo za 3-4 dny.
Hungarian: Ismételt alkalmazás után háromszoros akkumuláció észlelhető, a steady-state kialakulásához 3-4 nap szükséges.