FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le topotécan (utilisé pour traiter le cancer),
Spanish: • topotecán (usado para tratar el cáncer);
French: Phase aiguë n. s.
Spanish: Tardía Aguda n.s.
French: Un résumé des résultats de l'étude sur la CME (Étude 3) est présenté dans le Tableau 2 ci-après.
Spanish: En la tabla 2, a continuación, se presenta un resumen de los resultados del estudio de quimioterapia moderadamente emetógena (estudio 3).
French: • sécheresse de la bouche
Spanish: • boca seca;
French: Si vous arrêtez de prendre Varuby
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Varuby
French: Phase retardée n. s.
Spanish: Tardía n.s.
French: Candidose Candidose orale
Spanish: Infección fúngica oral Candidiasis Candidiasis oral
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Varuby.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Varuby.
French: Varuby contient le principe actif rolapitant.
Spanish: Varuby contiene el principio activo rolapitant.
French: Autres informations relatives à Varuby:
Spanish: Otras informaciones sobre Varuby
French: L'EPAR complet relatif à Varuby est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Varuby se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Varuby?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Varuby?
French: En bloquant ces récepteurs, Varuby peut empêcher cet effet.
Spanish: Al bloquear los receptores, Varuby puede prevenir este efecto.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Varuby.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Varuby.
French: C'est pourquoi, au global, les bénéfices de Varuby sont supérieurs à ses risques et il a été recommandé que son utilisation soit approuvée dans l'UE.
Spanish: Por consiguiente, en general los efectos de Varuby son mayores que sus riesgos y se ha recomendado autorizar su uso en la UE.
French: Le principe actif de Varuby, le rolapitant, agit en bloquant les récepteurs de la neurokinine-1 (NK1).
Spanish: El principio activo de Varuby, el rolapitant, actúa bloqueando los receptores de neurocinina-1 (NK1).
French: Qu'est-ce que Varuby et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Varuby y para qué se utiliza?
French: Quels sont les bénéfices de Varuby démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Varuby en los estudios realizados?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Varuby ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Varuby se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
French: La chimiothérapie peut libérer une substance dans le corps (substance P) qui s'attache à ces récepteurs et stimule les nausées et vomissements différés.
Spanish: La quimioterapia puede liberar una sustancia en el organismo (sustancia P) que se acopla a estos receptores y estimula las náuseas y los vómitos tardíos.
French: Dans les deux études, dont l'une comptait 532 patients et l'autre 555 patients, les participants ont également reçu de la dexaméthasone et du granisetron (un antagoniste des récepteurs 5-HT3).
Spanish: En ambos estudios, uno efectuado a 532 pacientes y el otro a 555 pacientes, los participantes también recibieron dexametasona y granisetrón (un antagonista del receptor 5-HT3).
French: De plus, les éventuels effets indésirables étaient gérables et similaires à ceux habituellement observés avec les médicaments contre les nausées et vomissements.
Spanish: Además, todos los efectos adversos fueron controlables y similares a los observados habitualmente con medicamentos para el tratamiento de las náuseas y los vómitos.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Varuby?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Varuby?
French: Varuby n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous forme de comprimés de 90 mg. Deux comprimés sont avalés le premier jour de chaque cycle de chimiothérapie, deux heures ou moins avant le commencement de la chimiothérapie.
Spanish: Varuby solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en forma de comprimidos de 90 mg. Se tragan dos comprimidos el primer día de cada ciclo de quimioterapia, 2 horas o menos antes del inicio de la sesión.
French: Pourquoi Varuby est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Varuby?
French: Les effets indésirables le plus fréquemment observés sous Varuby (observables chez un à deux patients sur 100) sont la fatigue et les maux de tête.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Varuby (pueden afectar a entre 1 y 2 pacientes de cada 100) son cansancio y dolor de cabeza.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Varuby, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Varuby, vea el prospecto.
French: Comment Varuby agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Varuby?
French: Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Spanish: Para obtener más información, consulte la Ficha Técnica o el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
French: Il n'a pas été observé de nausées et vomissements différés chez 71% des patients sous Varuby (475 patients sur 666), en comparaison avec 62% chez les patients sous placebo (410 patients sur 666).
Spanish: No se produjeron náuseas ni vómitos tardíos en el 71 % de los pacientes a los que se les administró Varuby (475 de 666), en comparación con el 62 % de aquellos a los que se les administró placebo (410 de 666).
French: Bien qu'un certain nombre de médicaments soient approuvés dans l'UE pour la gestion des nausées et vomissements associés à la chimiothérapie, un nombre important de patients y sont toujours sujets, de sorte que la gestion des nausées en particulier demeure un défi.
Spanish: Aunque hay varios medicamentos aprobados en la UE para el tratamiento de náuseas y vómitos asociados a la quimioterapia, un número significativo de pacientes sigue experimentando estos efectos, y el tratamiento de las náuseas en concreto sigue siendo un desafío.
French: En additionnant les résultats des deux études, il n'y a pas eu de nausées et vomissements dans la période s'étendant de 24 à 120 heures après la chimiothérapie chez 71% des patients (382 patients sur 535) sous Varuby, tandis que le pourcentage de cas sous placebo était de 60% (322 patients sur 535).
Spanish: Al sumar los resultados de ambos estudios, no se produjeron náuseas ni vómitos en el período comprendido entre las 24 y las 120 horas posteriores a la sesión de quimioterapia en el 71 % de los pacientes (382 de 535) a los que se les administró Varuby, mientras que la cifra correspondiente al estudio con placebo fue del 60 % (322 de 535 pacientes).
French: Varuby est administré avec de la dexaméthasone et un antagoniste du récepteur 5-HT3 (deux autres types de médicaments qui préviennent nausées et vomissements), mais la façon dont ceux-ci sont administrés dépend du type de chimiothérapie.
Spanish: Varuby se administra con dexametasona y un antagonista del receptor 5-HT3 (otros dos tipos de medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos) pero la administración de estos depende del tipo de quimioterapia.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Varuby, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Varuby, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Lorsqu'il est administré avec des médicaments qui agissent contre nausée et vomissements par d'autres mécanismes, Varuby peut contribuer à contrôler ces symptômes après la chimiothérapie.
Spanish: Cuando se administra con medicamentos que actúan mediante otros mecanismos para prevenir las náuseas y los vómitos agudos, Varuby puede contribuir a proporcionar un control prolongado de estos síntomas después de la quimioterapia.
French: Dans deux études principales, Varuby a été plus efficace que le placebo (traitement fictif) dans la prévention des nausées et vomissements différés après une chimiothérapie hautement émétogène.
Spanish: En dos estudios principales, Varuby fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) en la prevención de las náuseas y los vómitos tardíos después de la quimioterapia altamente emetógena.
French: Différents médicaments de chimiothérapie produisent différents degrés de nausées et vomissements, et Varuby est utilisé chez les patients recevant une chimiothérapie hautement ou modérément émétogène (induisant des vomissements).
Spanish: Los medicamentos quimioterapéuticos producen diferentes grados de náuseas y vómitos y Varuby se utiliza en pacientes que están recibiendo quimioterapia alta o moderadamente emetógena (que induce el vómito).
French: Varuby agit contre les nausées et vomissements différés (lorsque les symptômes surviennent 24 heures ou plus après le traitement contre le cancer) et est administré avec d'autres médicaments qui permettent de gérer des nausées et des vomissements plus immédiats.
Spanish: Varuby actúa contra las náuseas y los vómitos tardíos (cuando los síntomas aparecen a partir de las 24 horas siguientes al tratamiento contra el cáncer) y se administra con otros medicamentos que contribuyen a controlar las náuseas y los vómitos más agudos.
French: Varuby était également plus efficace que le placebo dans une troisième étude principale lorsqu'il était utilisé en association avec la dexaméthasone et le granisetron chez les patients se voyant administrer une chimiothérapie modérément émétogène.
Spanish: Varuby también resultó ser más eficaz que el placebo en un tercer estudio principal cuando se utilizó con dexametasona y granisetrón en pacientes a los que se les administró una quimioterapia moderadamente emetógena.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Varuby, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Varuby, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
French: Varuby a entraîné une amélioration dans le contrôle des nausées et vomissements différés lorsqu'il a été ajouté à d'autres traitements standard.
Spanish: Varuby produjo una mejoría en el control de las náuseas y los vómitos tardíos cuando se utilizó en combinación con otros tratamientos convencionales.
French: Les patients sous Varuby ne doivent pas prendre de millepertuis (une plante médicinale pour la dépression légère).
Spanish: Los pacientes que tomen Varuby no deben tomar hipérico (una planta medicinal para la depresión leve) ya que ello puede reducir el efecto de Varuby.
French: Comment Varuby est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Varuby?
French: Varuby est utilisé pour prévenir les nausées (envie de vomir) et les vomissements causés par la chimiothérapie (médication destinée à traiter le cancer).
Spanish: Varuby se utiliza para prevenir las náuseas (ganas de vomitar) y los vómitos en pacientes adultos con cáncer que están recibiendo quimioterapia (medicamentos contra el cáncer).
French: Dans certains cas, réduire la dose peut aider.
Spanish: En algunos casos, la reducción de la dosis puede ayudar.
French: Prenez la boîte du médicament avec vous.
Spanish: Lleve consigo la caja del medicamento.
French: De plus, la tolérance à l'exercice de ces patients augmente significativement.
Spanish: Asimismo, la tolerancia al ejercicio de estos pacientes aumenta significativamente.
French: 2040 / Budaörs Hongrie
Spanish: 2040 / Budaörs Hungría
French: - Sympathicomimétiques.
Spanish: - Simpaticomiméticos.
French: (a) Résumé du profil de sécurité
Spanish: (a)Resumen del perfil de seguridad
French: - si vous planifiez une opération (y compris une chirurgie dentaire).
Spanish: - si está planeando someterse a una operación (incluyendo cirugía dental).
French: Vascace doit être administré une fois par jour.
Spanish: Vascace debe administrarse una vez al día.
French: La toux est plus fréquente chez les femmes et les non-fumeurs.
Spanish: La tos es más común en mujeres y no fumadores.
French: Ces conditions peuvent coexister, particulièrement dans l'insuffisance cardiaque sévère.
Spanish: Estas condiciones pueden coexistir, especialmente en insuficiencia cardiaca grave.
French: 1070 Bruxelles Belgique
Spanish: 1070 Bruxelles
French: {Nom et adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: {Nombre y dirección} {tel} {fax} {e-mail}
French: Par conséquent, une prudence particulière est nécessaire chez ces patients.
Spanish: Por consiguiente se debe tener precaución en estos pacientes.
French: Dans la plupart des cas, les références provenaient:
Spanish: En la mayoría de los casos, las referencias proceden de:
French: - Insuline ou autres médicaments utilisés pour traiter le diabète.
Spanish: - Insulina u otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
French: - si vous avez récemment vomi ou avez eu une diarrhée.
Spanish: - si recientemente ha estado vomitando o ha tenido diarrea.
French: Ceci est plus susceptible de se produire lorsque vous démarrez votre traitement en premier.
Spanish: Esto es más probable que ocurra cuando empieza el tratamiento por primera vez.
French: - Antagonistes de l'aldostérone.
Spanish: - Antagonistas de la aldosterona.
French: Les catégories de fréquence sont comme suit:
Spanish: Las categorías de frecuencia son las siguientes:
French: Une variante est l'angio-œdème intestinal, qui tend à se produire dans les premières 24-48 heures du traitement.
Spanish: Una variante es el angioedema de intestino, que tiende a aparecer dentro de las primeras 24-48 horas de tratamiento.
French: {Nom et addresse} {tel} {fax} {e-mail}
Spanish: {tel} {fax} {e-mail}
French: - si vous avez un diabète.
Spanish: - si tiene diabetes.
French: - Vascace peut être pris avant ou après un repas.
Spanish: - Vascace puede tomarse antes o después de las comidas.
French: Allemagne: Dynorm
Spanish: Alemania: Dynorm
French: - du manuel de Martindale, The Complete Drug Reference 36.
Spanish: - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
French: Si vous ressentez des vertiges, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Spanish: Si se siente mareado, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
French: Cependant, prenez-le toujours à peu près à la même heure.
Spanish: Sin embargo, debe tomarlo siempre aproximadamente a la misma hora del día.
French: L'association sera administrée avec prudence, surtout chez les personnes âgées.
Spanish: La combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos.
French: Les posologies suivantes sont recommandées:
Spanish: Se recomiendan las siguientes pautas posológicas:
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE VASCASE ET DÉNOMINATIONS ASSOCIEES (voir annexe I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE VASCACE Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
French: Belgique, Bulgarie, République Tchèque, Hongrie, Luxembourg, Pologne, Espagne: Inhibace France: Justor
Spanish: Bélgica, Bulgaria, República Checa, Hungría, Luxemburgo, Polonia, España: Inhibace Francia: Justor
French: En général, le rythme cardiaque n'est pas modifié.
Spanish: En general, la frecuencia cardiaca se mantiene inalterada.
French: Les effets hémodynamiques et cliniques surviennent rapidement et persistent.
Spanish: Los efectos clínicos y hemodinámicos se producen rápidamente y persisten.
French: Si possible, le traitement diurétique sera stoppé temporairement,.
Spanish: Si es posible, el tratamiento diurético debe interrumpirse temporalmente.
French: Il peut être repris plus tard si nécessaire.
Spanish: Se puede reanudar más tarde si fuera necesario.
French: - Anesthésiques, narcotiques.
Spanish: - Anestésicos, narcóticos.
French: - Ne prenez pas de dose double (2 doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Spanish: - No tome una dosis doble (dos comprimidos al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.
French: Ceci peut entrainer des difficultés à respirer ou à avaler.
Spanish: Esto puede hacer difícil respirar o tragar.
French: Pays-Bas: Vascase
Spanish: Países Bajos: Vascase
French: Comme il s'agit d'une analyse unique donnant à cet égard des résultats divergents, le CHMP n'a pas approfondi la question.
Spanish: Al tratarse de un único estudio que ha obtenido resultados divergentes en este sentido, el CHMP no hizo más preguntas sobre esta cuestión.
French: L'effet antihypertenseur de Vascace se maintient lors de traitements à long terme.
Spanish: El efecto antihipertensivo de Vascace se mantiene durante el tratamiento a largo plazo.
French: Votre médecin augmentera ensuite votre dose jusqu'à ce que votre tension artérielle soit sous contrôle.
Spanish: A continuación su médico le aumentará la dosis hasta que su presión arterial esté bajo control.
French: Les données démographiques justifient l'efficacité chez des patients de différents âges, sexes et poids, présentant une hypertension primaire légère à modérée.
Spanish: Los datos demográficos justifican la eficacia en pacientes de distintas edades, sexo y peso con hipertensión primaria leve o moderada.
French: - si vous suivez un régime pour contrôler la quantité de sel (sodium) que vous prenez.
Spanish: - si está a dieta para controlar la cantidad de sal (sodio) que toma.
French: L'efficacité à long terme du cilazapril (seul ou en association) a également été acceptée dans la majorité des pays de l'Union européenne.
Spanish: La eficacia a largo plazo del cilazapril (administrado en monoterapia o en combinación) ha sido aceptada también en la mayoría de los países de la UE.
French: Autriche: Inhibace „Roche"
Spanish: Austria: Inhibace "Roche"
French: Si une insuffisance rénale se produit, le traitement doit être arrêté.
Spanish: Si se produce insuficiencia renal, debe interrumpirse el tratamiento.
French: Cela ne signifie pas pour autant que l'utilisation du cilazapril devrait être automatiquement contre-indiqué dans tous les types d'hypertension rénovasculaire.
Spanish: Ahora bien, esto no significa que el uso del cilazapril deba estar automáticamente contraindicado en todos los tipos de hipertensión vasculorrenal.
French: Lorsque le patient peut tolérer la toux, le traitement peut être raisonnablement continué.
Spanish: Si el paciente puede tolerar la tos, puede ser razonable continuar el tratamiento.
French: - si vous avez une accumulation de liquide dans votre abdomen (ascite).
Spanish: - si tiene una acumulación de líquido en su abdomen (ascitis).
French: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie France
Spanish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francia
French: Ce phénomène est plus susceptible d'apparaître pendant les premières semaines de traitement concomitant et chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Spanish: Este fenómeno se produce con más frecuencia durante las primeras semanas de tratamiento combinado y en pacientes con insuficiencia renal.
French: Hépatite cholestatique avec ou sans nécrose
Spanish: Hepatitis colestásica con o sin necrosis
French: Italie, Portugal: Inibace
Spanish: Italia, Portugal: Inibace
French: Un contrôle systématique du potassium et de la créatinine fait partie de la pratique médicale normale pour ces patients.
Spanish: El control rutinario de los niveles potasio y creatinina es parte de la práctica médica habitual en estos pacientes.
French: Grèce, Irlande, Royaume-Uni: Vascace
Spanish: Grecia, Irlanda, Reino Unido: Vascace
French: Prendre ce médicament - Prenez Vascace chaque jour.
Spanish: Cómo tomar este medicamento - Tome un comprimido de Vascace una vez al día.
French: L'effet est habituellement non significatif chez les patients présentant une fonction rénale normale.
Spanish: El efecto no suele ser significativo en pacientes con la función renal normal.
French: Cette dose doit être maintenue pendant environ une semaine.
Spanish: Esta dosis debe mantenerse durante aproximadamente 1 semana.
French: Ceci, parce que certains anesthésiques peuvent abaisser votre tension artérielle, qui pourrait devenir trop basse.
Spanish: Esto se debe a que algunos anestésicos pueden disminuir su presión arterial, que puede llegar a ser demasiado baja.
French: QU'EST -CE QUE VASCACE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Spanish: QUÉ ES VASCACE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
French: Faites attention avec Vascace
Spanish: Tenga especial cuidado con Vascace
French: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgarie
Spanish: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaria
French: Enfants: la sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies.
Spanish: Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.
French: Le cilazapril est efficacement absorbé et rapidement transformé en sa forme active, le cilazaprilate.
Spanish: Cilazapril se absorbe de una forma eficiente y se convierte rápidamente en su forma activa, el cilazaprilato.
French: Le CHMP était d'avis que la spécification (essentielle ou, selon la définition actualisée, primaire) et le grade (léger à modéré) de l'hypertension doivent être omis.
Spanish: El CHMP consideraba que debía omitirse la especificación (esencial o, según la definición actualizada, primaria) y el grado (leve o moderado) de hipertensión arterial.
French: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Autriche
Spanish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
French: - Avalez les comprimés avec un verre d'eau.
Spanish: - Trague cada comprimido con agua.
French: Dans ce cadre, l'hypotension peut être corrigée par une augmentation de la volémie.
Spanish: En esta situación, la hipotensión puede corregirse con un aumento de la volemia.
French: Toutefois, ces différences de réponse en fonction de la race n'apparaissent plus lorsque Vascace est administré en association à l'hydrochlorothiazide.
Spanish: Sin embargo, las diferencias en la respuesta en función de la raza dejan de manifestarse cuando Vascace se administra en combinación con hidroclorotiazida.
French: Les rubriques ci-dessous ont été harmonisées :
Spanish: Se armonizaron las siguientes secciones:
French: COMMENT PRENDRE VASCACE
Spanish: CÓMO TOMAR VASCACE
French: Vous pouvez ressentir des vertiges lorsque vous prenez Vascace.
Spanish: Puede sentirse mareado mientras toma Vascace.
French: Vascace ne convient pas aux personnes avec certains types de problème au cœur.
Spanish: Vascace no es adecuado para personas con algunos tipos de problemas cardiacos.
French: 1995;10 (4):221-227) ait soulevé la question de savoir si la fréquence de prise une fois par jour est suffisante dans l'hypertension, aucune autre discussion des résultats de cette étude comparés à ceux des autres études menées avec le cilazapril n'a été présentée par le TAMM.
Spanish: 1995; 10 (4):221-227) se planteaba la cuestión de si el esquema de administración de una sola dosis diaria era suficiente en la hipertensión, el TAC no presentó análisis más detallados de los resultados de este estudio en comparación con los otros estudios realizados con cilazapril.
French: En ce qui concerne la grossesse, le TAMM a accepté de se conformer à la formulation approuvée figurant dans la recommandation du groupe de travail Pharmacovigilance (PhVWP) du CHMP pour cette rubrique.
Spanish: Con respecto al embarazo, el TAC se comprometió a cumplir el texto aprobado siguiendo la recomendación del Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia (PhVWP) del CHMP para esta sección.