FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V dvojitě zaslepené, kontrolované klinické studii byly většinou reakce v místě aplikace mírné až střední závažnosti.Výskyt kožních reakcí v místě aplikace vedoucích k přerušení léčby byl ≤2,3 % u pacientů léčených přípravkem Exelon transdermální náplasti.Výskyt kožních reakcí v místě aplikace vedoucích k přerušení léčby byl vyšší u asijské resp. čínské a japonské populace s 4,9 % a 8,4 %.
Croatian: Incidencija kožnih reakcija na mjestu primjene koje su dovele do prekida terapije bila je viša u azijskoj populaciji, s 4,9% u kineskoj i 8,4% u japanskoj populaciji.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater nebyli sledováni.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetre nisu bili ispitivani.
Czech: ADCSCGIC Placebo
Croatian: ADCS-CGIC Placebo
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Exelon, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete více přípravku Exelon, než jste měl(a), informujte svého lékaře.
Croatian: Ako slučajno uzmete više Exelona nego biste trebali, obavijestite svog liječnika.
Czech: Exelon transdermální náplasti 9,5 mg/24 h N = 251
Croatian: Exelon Transdermalni flasteri 9,5 mg/24 h N=251
Czech: Pokud se objeví gastrointestinální nežádoucí účinky, měla by být léčba dočasně přerušena, dokud tyto nežádoucí účinky trvají.
Croatian: Liječenje treba privremeno prekinuti ako dođe do gastrointestinalnih nuspojava, dok se te nuspojave ne povuku.
Czech: Ačkoli rivastigmin může inhibovat metabolismus jiných látek, zprostředkovaný butyrylcholinesterázou, jeví se metabolické interakce s jinými léčivými přípravky podle způsobu metabolismu rivastigminu jako nepravděpodobné.
Croatian: Prema njegovom metabolizmu, metaboličke interakcije s drugim lijekovima ne čine se vjerojatne, iako rivastigmin može inhibirati metabolizam drugih tvari posredovan butirilkolinesterazom.
Czech: Dejte si pozor, pokud užíváte Exelon společně s betablokátory (léky, jako jsou atenolol, používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a dalších srdečních onemocnění).
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Exelona zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Czech: Expozice rivastigminu (Cmax a AUC) se při eskalaci dávky z dávky 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h a na 13,3 mg/24 h, v tomto pořadí, zvýšila neproporcionálně (faktorem 2,6 a 4,9).
Croatian: Iako je manje izraženo nego kod oralne formulacije, izloženost rivastigminu (Cmax i AUC) povećala se neproporcionalno za faktor od 2,6 i 4,9 kada se doza povećava s 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h odnosno 13,3 mg/24 h.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Výskyt a závažnost nežádoucích účinků se obecně zvyšují při vyšších dávkách, zejména při změnách dávkování.
Croatian: Incidencija i težina nuspojava općenito se povećavaju s povećanjem doze, osobito kod promjena doze.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí) • Pády
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 ljudi) • Nehotično padanje
Czech: Dejte si pozor, pokud užíváte Exelon transdermální náplast společně s betablokátory (léky, jako jsou atenolol, používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a dalších srdečních onemocnění).
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Exelona flastera zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více jak 1 z 10 lidí)
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 ljudi)
Czech: Jak přípravek Exelon vypadá a co obsahuje toto balení - Exelon 1,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají žlutou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „EXELON 1,5 mg" na spodní části.
Croatian: Kako Exelon izgleda i sadržaj pakiranja - Exelon 1,5 mg tvrde kapsule, sadrže bjelkasti do blago žuti prašak, imaju žutu kapicu i žuto tijelo, s crvenom oznakom „EXELON 1,5 mg" na tijelu kapsule.
Czech: • Náplast silně přitlačte na kůži po dobu nejméně 30 sekund pomocí dlaně ruky.
Croatian: • Držite flaster dlanom pritisnut na mjestu najmanje 30 sekundi.
Czech: Pokud již dále není přítomen terapeutický účinek, mělo by také být zváženo ukončení léčby.
Croatian: Na prekid liječenja treba također pomišljati kad više nije prisutan dokaz terapijskog učinka.
Czech: DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ:
Croatian: VAŽNO:
Czech: Hypokineze
Croatian: Hipokinezija
Czech: Průměrná změna po 24 týdnech  SD p-hodnota versus placebo ADCS-CGIC
Croatian: Srednja početna vrijednost  SD Srednja promjena nakon 24 tjedna  SD -0,6  6,4 p-vrijednost u odnosu na placebo ADCS-CGIC
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Exelon, než jste měl(a) Jestliže si omylem nalepíte víc než jednu náplast, odstraňte všechny náplasti z kůže a svého lékaře informujte o tom, co se stalo.
Croatian: Ako ste zabunom stavili više od jednog flastera, skinite sve flastere sa svoje kože i obavijestite liječnika da ste slučajno stavili više od jednog flastera.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Exelon Jakmile zjistíte, že jste si zapomněl(a) náplast nalepit, ihned to udělejte.
Croatian: Ako ustanovite da ste zaboravili staviti flaster, odmah ga stavite.
Czech: U zdravých mladých mužů snižuje během první 1,5 hodiny po podání perorální dávky 3 mg rivastigminu aktivitu acetylcholinesterázy (AchE) v mozkomíšním moku (CSF) přibližně o 40%.
Croatian: U zdravih, mladih muškaraca oralna doza od 3 mg smanjuje aktivnost acetilkolinesteraze (AChE) u cerebrospinalnoj tekućini za približno 40% unutar prvih 1,5 sati nakon primjene.
Czech: 10 cm2 n průměr n průměr DLSM 95% CI phodnota
Croatian: DLSM 95% CI pvrijednos t
Czech: V klinických studiích byly ženy citlivější k výskytu gastrointestinálních nežádoucích účinků a úbytku tělesné hmotnosti než muži.
Croatian: Utvrđeno je da su na gastrointestinalne nuspojave i gubitak tjelesne težine bolesnice u kliničkim ispitivanjima bile osjetljivije od muških bolesnika.
Czech: Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s predefinovanými NÚ Třes
Croatian: Ukupan broj ispitanih bolesnika
Czech: Klinicky významné zlepšení bylo definováno jako zlepšení nejméně o 4 body v porovnání s dřívějším stavem na ADAS-Cog, žádné zhoršení na ADCS-CGIC a žádné zhoršení na ADCS-ADL.
Croatian: Klinički značajno poboljšanje definirano je unaprijed kao poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog-u, izostanak pogoršanja na ADCS-CGIC-u, te izostanak pogoršanja na ADCS-ADL-u.
Czech: Jedna náplast o velikosti 15 cm obsahuje rivastigminum 27 mg.
Croatian: Svaki transdermalni flaster površine 15 cm sadrži 27 mg rivastigmina.
Czech: Vzhledem k citlivosti použitých zvířecích modelů bylo perorální a topické dávkování ve studiích na zvířatech omezené.
Croatian: Oralno i topičko doziranje u ispitivanjima na životinjama bilo je ograničeno zbog osjetljivosti korištenih životinjskih modela.
Czech: Několik případů silného zvracení spojeného s rupturou jícnu (viz bod 4.4)
Croatian: Neki su slučajevi teškog povraćanja bili povezani s rupturom jednjaka (vidjeti dio 4.4).
Czech: EXP Exelon perorální roztok by měl být spotřebován do 1 měsíce po otevření lahvičky.
Croatian: EXP Upotrijebiti Exelon oralnu otopinu u roku od mjesec dana od otvaranja boce.
Czech: • Až do použití ponechte transdermální náplast v sáčku.
Croatian: • Čuvati transdermalni flaster u vrećici sve do primjene.
Czech: Účinnost byla stanovena při použití ADASCog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, měření rozpoznávání, založené na výkonu) a ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living, hodnocení pomocných činnosti každodenního života) hodnotící pomocné činnosti, které zahrnují činnosti související s pěnězi, přípravou jídla, nakupováním, zachováním schopnosti orientovat se v okolí a schopností být ponechán bez dozoru).
Croatian: Djelotvornost je bila ustanovljena primjenom ADAS-Cog-a (procjena kognitivnih funkcija na temelju radnih sposobnosti) i ADCS-IADL-a (procjena instrumentalnih aktivnosti svakodnevnog života) kojima su se ocjenjivale instrumentalne aktivnosti koje su uključivale vođenje financija, pripremu obroka, kupnju, sposobnost orijentacije u okolini, sposobnost provođenja vremena bez nadzora.
Czech: Nežádoucí účinky v tabulce 1 jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA a četnosti výskytu.
Croatian: Nuspojave u Tablici 1 navedene su prema MedDRA organskim sustavima i kategorijama učestalosti.
Czech: • Snížená chuť k jídlu
Croatian: • Smanjen apetit
Czech: Pediatrická populace Neexistuje žádné relevantní použití Exelonu u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene Exelona u pedijatrijskoj populaciji u liječenju Alzheimerove bolesti.
Czech: Zvýšené vylučování slin
Croatian: Prekomjerno lučenje sline
Czech: • Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Czech: Sekundární definice klinické odpovědi na léčbu vyžadovala nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog, žádné zhoršení na CIBIC-Plus a žádné zhoršení na PDS.
Croatian: Za sekundarnu je definiciju odgovora bilo potrebno poboljšanje od 4 boda ili više na ADAS-Cog ljestvici, nikakvo pogoršanje na CIBICPlus ljestvici te nikakvo pogoršanje na PDS ljestvici.
Czech: Patří sem ADASCog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, měření rozpoznávání, založené na výkonu) a ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, komplexní hodnocení pacienta lékařem při zohlednění názoru ošetřovatele), a ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, hodnocení činností každodenního života, provedené ošetřovatelem, zahrnující osobní hygienu, přijímání potravy, oblékání, činnosti v domácnosti jako nakupování, zachování schopnosti orientovat se v okolí, rovněž zapojení se do činnosti souvisících s penězi).
Croatian: Alzheimer's Disease Assessment Scale -kognitivna podljestvica, mjerilo kognitivne sposobnosti koje se temelji na izvedbi) i ADCS-CGIC (sveobuhvatna globalna procjena bolesnika od strane liječnika koja uključuje podatke dobivene od njegovatelja), te ADCS-ADL (njegovateljeva procjena svakodnevnih aktivnosti, uključujući osobnu higijenu, hranjenje, oblačenje, poslove vezane za domaćinstvo kao što su odlazak u kupovinu, očuvanje sposobnosti orijentiranja u okolini, kao i uključivanje u aktivnosti koje se odnose na financije).
Czech: • Exelon perorální roztok by měl být spotřebován do 1 měsíce po otevření lahvičky.
Croatian: • Exelon oralnu otopinu treba primijeniti unutar mjesec dana od prvog otvaranja bočice.
Czech: Nicméně výraznější účinek léčby byl pozorován u pacientů s Parkinsonovou chorobou s příznaky středně závažné demence.
Croatian: No, veći terapijski učinak uočen je u bolesnika s Parkinsonovom bolešću i umjerenom demencijom.
Czech: Rivastigmin perorální roztok by měl být aplikován přímo ze stříkačky do úst.
Croatian: Rivastigmin oralna otopina može se uštrcati izravno u usta i progutati.
Czech: Infekce močových cest
Croatian: Infekcija urinarnog trakta
Czech: - Pomocnými látkami jsou vápenatý lak pegoterátu, tokoferol alfa, kopolymer methyl- a butylmethakrylátu, akrylátový kopolymer, silikonový olej, dimetikon, fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
Croatian: - Drugi sastojci su polietilentereftalatni film lakirani, alfa-tokoferol, poli(butilmetakrilat, metilmetakrilat), akrilni kopolimer, silikonsko ulje, dimetikon, poliesterski film obložen fluoropolimerom.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Není známo
Croatian: Poremećaji jetre i žući Nepoznato
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 lidí)
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 ljudi)
Czech: Vnější strana náplasti je béžová a označená „Exelon", „9.5 mg/24 h" a „BHDI".
Croatian: Vanjski dio potpornog sloja je bež boje s oznakama „Exelon", „9.5 mg/24 h" i „BHDI".
Czech: Vnější strana náplasti je béžová a označená „Exelon", „13.3 mg/24 h" a „CNFU".
Croatian: Vanjski dio potpornog sloja je bež boje s oznakama „Exelon", „13.3 mg/24 h" i „CNFU".
Czech: Tabulka 6
Croatian: Tablica 6
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU SKLÁDACÍ KRABIČKA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Czech: Až do použití uchovávejte transdermální náplast v sáčku.
Croatian: Čuvati transdermalni flaster u vrećici sve do primjene.
Czech: • Odstraňte předchozí náplast před nanesením JEDNÉ nové náplasti.
Croatian: • Uklonite prethodni flaster prije stavljanja JEDNOG novog flastera.
Czech: Předepsané množství perorálního roztoku se odtáhne z lahvičky pomocí přiložené dávkovací stříkačky.
Croatian: Propisana količina otopine mora se iz boce uzeti priloženom dozirnom štrcaljkom za usta.
Czech: Rigidita ozubeného kola
Croatian: Rigiditet s fenomenom zupčanika
Czech: Transdermální náplasti
Croatian: Transdermalni flaster
Czech: • Zhoršení Parkinsonovy choroby - jako třes, ztuhlost, šourání se
Croatian: • Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti - kao što su nevoljno drhtanje, ukočenost i poteškoće pri kretanju
Czech: Jak přípravek Exelon, transdermální náplasti aplikovat Náplasti přípravku Exelon jsou tenké, neprůhledné náplasti z umělé hmoty, které se lepí na kůži.
Croatian: Exelon flasteri su tanki, neprozirni, plastični flasteri koji se lijepe na kožu.
Czech: Bolest břicha a dyspepsie
Croatian: Oštećenje bubrega i jetre
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Exelon u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
Croatian: Nema relevantne primjene Exelona u pedijatrijskoj populaciji u liječenju Alzheimerove bolesti.
Czech: Transdermální náplast Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Croatian: Transdermalni flaster Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Czech: 1 transdermální náplast 15 cm obsahuje rivastigminum 27 mg, ze které se uvolní 13,3 mg/24 h.
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 15 cm sadrži 27 mg rivastigmina i oslobađa 13,3 mg/24 h.
Czech: Pokud zvracení nebo průjem trvají dlouho, může dojít k dehydrataci (ztratíte příliš mnoho tekutin).
Croatian: (izgubiti previše tekućine) ako povraćanje ili proljev potraju.
Czech: Exelon 1,5 mg tvrdé tobolky Exelon 3,0 mg tvrdé tobolky Exelon 4,5 mg tvrdé tobolky Exelon 6,0 mg tvrdé tobolky
Croatian: Exelon 1,5 mg tvrde kapsule Exelon 3,0 mg tvrde kapsule Exelon 4,5 mg tvrde kapsule Exelon 6,0 mg tvrde kapsule
Czech: Cholinomimetika mohou indukovat nebo vyvolat recidivu obstrukce močových cest a epileptické záchvaty.
Croatian: Kolinomimetici mogu inducirati ili pogoršati urinamu opstrukciju i napadaje.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli změny jsou následně zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Czech: Bradykineze
Croatian: Bradikinezija
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 ljudi)
Czech: • Mdloby nebo náhodné pády
Croatian: • Nesvjestica ili nehotično padanje
Czech: Exelon 4,6 mg/24 h transdermální náplast Exelon 9,5 mg/24 h transdermální náplast Exelon 13,3 mg/24 h transdermální náplast
Croatian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermalni flaster Exelon 9,5 mg/24 h transdermalni flaster Exelon 13,3 mg/24 h transdermalni flaster
Czech: Exelon 1,5 mg tvrdé tobolky Exelon 3,0 mg tvrdé tobolky Exelon 4,5 mg tvrdé tobolky Exelon 6,0 mg tvrdé tobolky rivastigminum
Croatian: Exelon 1,5 mg tvrde kapsule Exelon 3,0 mg tvrde kapsule Exelon 4,5 mg tvrde kapsule Exelon 6,0 mg tvrde kapsule rivastigmin
Czech: Odstraňte předchozí náplast před nanesením JEDNÉ nové transdermální náplasti.
Croatian: Ukloniti prethodni flaster prije postavljanja JEDNOG novog flastera.
Czech: Tabulka 3
Croatian: Tablica 3
Czech: DLSM - metoda nejmenších čtverců.
Croatian: DLSM - eng. difference in least square means - razlika u srednjim vrijednostima dobivenima metodom najmanjih kvadrata.
Czech: Průměrná aktuální denní dávka u pacientů odpovídajících na léčbu ve skupině léčené dávkou 6-12 mg denně, kteří odpovídají této definici, byla 9,3 mg. Je důležité poznamenat, že škály používané v této indikaci se liší a přímé srovnání výsledků dosažených různými terapeutickými přípravky není platné.
Croatian: Srednja vrijednost stvarne dnevne doze za osobe koje su dobro reagirale na liječenje u skupini koja je primala 6-12 mg, prema ovoj definiciji, bila je 9,3 mg.
Czech: Perorální roztok Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Croatian: Oralna otopina Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Czech: K zamezení interference s adhezivními vlastnostmi transdermální náplasti by neměly být v oblasti kůže, kde je přípravek aplikován, použity žádné krémy, pleťová mléka nebo zásypy.
Croatian: Radi sprečavanja ometanja ljepljivih svojstava transdermalnog flastera, na površinu kože na koju će se primijeniti lijek ne smije se nanositi krema, losion ili puder.
Czech: Předepsané množství perorálního roztoku se odtáhne z nádobky přiloženou dávkovací stříkačkou pro ústní aplikaci.
Croatian: Propisanu količinu otopine treba uzeti iz spremnika pomoću priložene dozirne štrcaljke za peroralnu primjenu.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Exelon Jestliže jste přestal(a) používat náplast, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Croatian: Ako prestanete uzimati Exelon Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako prestanete koristiti flaster.
Czech: 1 transdermální náplast 5 cm obsahuje rivastigminum 9 mg, ze které se uvolní 4,6 mg/24 h.
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 5 cm sadrži 9 mg rivastigmina i oslobađa 4,6 mg/24 h.
Czech: Cévní poruchy Velmi vzácné
Croatian: Krvožilni poremećaji Vrlo rijetko
Czech: Jak užívat léčivý přípravek
Croatian: Kako uzeti ovaj lijek
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30C.
Czech: • Zvýšené pocení
Croatian: • Pojačano znojenje
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) poruchu funkce ledvin.
Croatian: - ako imate ili ste imali poremećaj funkcije bubrega.
Czech: • Vyrážka, svědění
Croatian: • Osip, svrbež
Czech: Porucha funkce ledvin a jater
Croatian: Poremećaji jetre i žuči
Czech: Pád
Croatian: Padanje
Czech: Jeden ml obsahuje rivastigminum 2 mg ve formě rivastigmini hydrogenotartras
Croatian: Svaki ml sadrži 2 mg rivastigmina u obliku rivastigminhidrogentartarata.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce jako „EXP".
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake
Czech: EU/1/98/066/023-026 EU/1/98/066/033-034 EU/1/98/066/039-042 EU/1/98/066/049-050
Croatian: EU/1/98/066/023-026 EU/1/98/066/033-034 EU/1/98/066/039-042
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 ljudi)
Czech: Jak Váš přípravek Exelon, transdermální náplasti odstranit Jemně zatáhněte za okraj náplasti a pomalu ji odstraňte z kůže.
Croatian: Lagano povucite jedan kraj flastera kako biste ga polako skinuli s kože.
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při užívání přípravku Exelon tobolky nebo perorální roztok, a které by se mohly taktéž vyskytnout při užívání náplasti:
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene uz primjenu Exelon kapsula ili oralne otopine, a koje se mogu pojaviti s flasterima:
Czech: Negativní ADASCog změny signalizující zlepšení.
Croatian: Negativne promjene na ADAS-Cog-u upućuju na poboljšanje.
Czech: • Změny jaterních funkcí
Croatian: • Promjene u normalnom radu jetre
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU SKLÁDACÍ KRABIČKA A ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU
Czech: 1 transdermální náplast 10 cm obsahuje rivastigminum 18 mg, ze které se uvolní 9,5 mg/24 h.
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 10 cm sadrži 18 mg rivastigmina i oslobađa 9,5 mg/24 h.
Czech: Každá krabička obsahuje 28, 56 nebo 112 tobolek.
Croatian: 56 ili 112 kapsula.
Czech: U pacientů s vážnou poruchou funkce jater nebyly klinické studie provedeny.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetre nisu proučavani.
Czech: Exelon transdermální náplasti 9,5 mg/24 h
Croatian: Exelon transdermalni flasteri 9,5 mg/24 h
Czech: Pacienti zařazení v placebem kontrolované studii měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10-20.
Croatian: Bolesnici uključeni u placebom kontrolirano ispitivanje imali su rezultat na MMSE-u (eng.
Czech: Vrstva s léčivou látkou
Croatian: Matriks s lijekom:
Czech: Exforge s jídlem a pitím
Croatian: Exforge s hranom i pićem
Czech: Další informace o kombinaci
Croatian: Dodatne informacije o kombinaciji
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Exforge".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Exforge".
Czech: Další léčivé přípravky a Exforge
Croatian: Drugi lijekovi i Exforge
Czech: Více než 1 400 pacientů s hypertenzí dostávalo jednou denně Exforge ve dvou placebem kontrolovaných studiích.
Croatian: Više od 1400 hipertenzivnih bolesnika primalo je Exforge jednom dnevno u dva placebo kontrolirana klinička ispitivanja.
Czech: Datum první registrace: 17. ledna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 22. listopadu 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. studeni 2011.
Czech: Co je Exforge a k čemu se používá
Croatian: Što je Exforge i za što se koristi
Czech: Ve dvou dlouhodobých následných studiích byl účinek přípravku Exforge udržován po dobu delší než jeden rok.
Croatian: U dva dugotrajna ispitivanja praćenja, učinak Exforgea bio je održan tijekom više od jedne godine.
Czech: Podávání přípravku Exforge se v časném těhotenství (první 3 měsíce) nedoporučuje a Exforge nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Croatian: Exforge se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Czech: N-nitrosodimethylamin (NDMA)
Croatian: Za N-nitrozodimetilamin (NDMA)
Czech: Lékař Vám doporučí ukončit užívání přípravku Exforge před otěhotněním nebo co nejdříve po té, kdy zjistíte, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Exforge.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Exforge prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Exforgea.
Czech: Neužívejte přípravek Exforge jestliže jste alergický(á) na léčivou látku amlodipin nebo jiné blokátory kalciových kanálů.
Croatian: Nemojte uzimati Exforge ako ste alergični na amlodipin ili na bilo koji drugi blokator kalcijevih kanala.
Czech: Věk, pohlaví, rasa, nebo body mass index (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) nemají vliv na terapeutickou odpověď přípravku Exforge.
Croatian: Dob, spol, rasa ili indeks tjelesne mase (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nisu utjecali na odgovor na Exforge.
Czech: Bezpečnost přípravku Exforge byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích u 5 175 pacientů, z toho 2 613 dostávalo valsartan v kombinaci s amlodipinem.
Croatian: Sigurnost Exforgea je ispitivana u pet kontroliranih kliničkih ispitivanja s 5175 bolesnika, od kojih je 2613 primalo valsartan u kombinaciji s amlodipinom.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Exforge je jedna tableta denně.
Croatian: Uobičajena doza Exforgea je jedna tableta na dan.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Exforge může způsobit zhoršení onemocnění.
Croatian: Prestanak liječenja Exforgeom može dovesti do pogoršanja bolesti od koje bolujete.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Exforge u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Exforgea u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Czech: Co je Exforge a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Exforge užívat Jak se Exforge užívá
Croatian: Što je Exforge i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Exforge Kako uzimati Exforge
Czech: Neužívejte Exforge s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou.
Croatian: Ne uzimajte Exforge s grejpom ili sokom od grejpa.