FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mögliche Anzeichen für eine Wundinfektion sind gelbe oder grünliche Flüssigkeitsabsonderungen aus der Wunde (Eiter) oder Rötung, Erwärmung, Schwellung oder zunehmende Schmerzhaftigkeit der Haut um die Wunde herum.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på en sårinfeksjon er at såret begynner å utsondre gul eller grønnaktig væske (verk), eller at huden rundt såret blir rød, varm, hoven eller stadig mer smertefull.
German: In der Studie an Verbrennungswunden des Grades 2a wurden ein Octenidin enthaltendes antiseptisches Wundgel und Fettgaze als Kontrolle verwendet.
Norwegian Bokmål: I studien av brannsår av grad 2a ble en antiseptisk sårgel som inneholdt oktenidin, og fet sårbandasje brukt som kontroll.
German: Innerhalb der einzelnen Häufigkeitsgruppen werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver hyppighetsgruppering er bivirkninger oppgitt etter synkende alvorlighetsgrad.
German: • Tragen Sie das Gel bei jedem Verbandwechsel erneut auf, bis die Wunde verheilt ist.
Norwegian Bokmål: • Påfør gelen på nytt hver gang bandasjen skiftes, inntil såret har grodd.
German: Dies macht eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich, selbst wenn das Gel über lange Zeiträume angewendet und auf größere Hautpartien aufgetragen wird.
Norwegian Bokmål: Dette gjør overdosering svært usannsynlig, selv om Episalvan påføres store hudområder og over lengre tid.
German: Sonstige Wundarten
Norwegian Bokmål: Andre sårtyper
German: Für die langfristige Anwendung von Episalvan über mehr als 4 Wochen liegen keine Erfahrungen vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med langvarig bruk av Episalvan i mer enn 4 uker.
German: Da jedoch die in den Körper aufgenommene Menge an Episalvan äußerst gering ist, wird erwartet, dass Episalvan keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zeigt.
Norwegian Bokmål: Ettersom mengden Episalvan som absorberes i kroppen er ekstremt lav, forventes det imidlertid ikke at Episalvan vil interagere med andre legemidler.
German: Pruritus juckender Ausschlag Purpura
Norwegian Bokmål: Pruritus-utslett Purpura
German: Bei der sekundären verblindeten Auswertung wurden den verblindeten Untersuchern alle Fotografien vorgelegt.
Norwegian Bokmål: Den sekundære, blindede avlesningen ble utført med alle bildene presentert for de blindede observatørene.
German: Die Tuben sind mit einer manipulationssicheren Aluminiummembran versehen und mit einer weißen Polypropylen-Schraubkappe verschlossen.
Norwegian Bokmål: Tubene er lukket med en endringsindikatormembran i aluminium og er utstyrt med en hvit skrukork av polypropylen.
German: Bei klinischen Studien betrug die mittlere Größe der mit Episalvan behandelten Wunden an Spalthautentnahmestellen 40,7 cm² (Bereich 8-300 cm²).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig sårstørrelse som ble behandlet med Episalvan i kliniske studier av sår på donorsted for hudgraft med delt tykkelse, var 40,7 cm² (område 8-300 cm²).
German: • Episalvan sollte in einer Dicke von etwa 1 mm auf die Wundoberfläche aufgetragen und mit einem sterilen Wundverband abgedeckt werden.
Norwegian Bokmål: • Episalvan skal påføres såroverflaten i en tykkelse på ca. 1 mm og dekkes av steril sårbandasje.
German: Da Episalvan keine Birkenpollen enthält, kann es von Personen mit Birkenpollenallergie angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Episalvan inneholder ikke bjørkepollen, så det kan brukes av personer med bjørkepollenallergi.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Episalvan beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Episalvan
German: Bei frischen Wunden sollte vor dem Auftragen von Episalvan die Blutung gestillt worden sein.
Norwegian Bokmål: Nye sår skal oppnå hemostase før påføring av Episalvan.
German: Die Anwendung von Episalvan bei Personen mit Birkenpollenallergie ist sicher, da die entsprechenden Allergene nicht in Episalvan enthalten sind.
Norwegian Bokmål: Personer som er allergiske overfor bjørkepollen, kan trygt bruke Episalvan, da disse allergenene ikke finnes i Episalvan.
German: Episalvan Gel Birkenrindenextrakt
Norwegian Bokmål: Episalvan gel bjørkeneverekstrakt
German: Episalvan Gel wird topisch auf Hautwunden aufgetragen und schlecht resorbiert.
Norwegian Bokmål: Episalvan gel administreres topisk på hudsår og viser dårlig absorpsjon.
German: Anwendung von Episalvan zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von Episalvan bei der Behandlung chronischer Wunden wie diabetische Fußulzera, venöse Beinulzera oder Wunden von Patienten mit Epidermolysis bullosa vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med bruk av Episalvan for behandling av kroniske sår, f.eks. diabetessår på føttene, venøse bensår eller sår hos pasienter med bulløs epidermolyse.
German: Nebenwirkungen im Sinne von Wundkomplikationen, wie z. B. Wundinfektionen und Wundnekrosen, sind Heilungsstörungen von Hautwunden und können schwerwiegend sein.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med sårkomplikasjoner som sårinfeksjon og sårnekrose er komplikasjoner i tilhelingsprosessen av hudsår av partiell tykkelse, og kan være alvorlige.
German: Der primäre Endpunkt der beiden Studien an den Spalthautentnahmestellen für Hauttransplantationen war der intraindividuelle Unterschied der Zeit bis zum Wundverschluss (mindestens 95 % Epithelisierung) gemäß der verblindeten Auswertung der Fotografien.
Norwegian Bokmål: De primære endepunktet for de to studiene av sår på donorsted for hudgraft med delt tykkelse var den intra-individuelle forskjellen i tid til sårlukking (minst 95 % epitelisering), basert på blindede bildeevalueringer.
German: Episalvan kann während der Stillzeit angewendet werden, es sei denn, die Behandlung erfolgt im Brustbereich.
Norwegian Bokmål: Episalvan kan benyttes under amming, med mindre brystområdet behandles.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen werden durch dieses Arzneimittel nicht beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Dette legemidlet har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Episalvan bei der Behandlung chronischer Wunden wie z. B. von diabetischen Fußgeschwüren oder venösen Beingeschwüren vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Episalvan for behandling av kroniske sår, f.eks. diabetessår på bena eller venøse bensår.
German: Zu den möglichen Wechselwirkungen zwischen Episalvan und anderen auf die Haut aufgetragenen Arzneimitteln liegen keine Daten vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig på mulig interaksjon mellom Episalvan og andre legemidler som påføres huden.
German: Die Einmal-Tube Episalvan ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Norwegian Bokmål: Episalvan er kun til engangsbruk.
German: Die 219 Patienten mit Wunden an Spalthautentnahmestellen für Hauttransplantationen waren im Mittel 53 Jahre alt, die mittlere Wundgröße an der Entnahmestelle lag bei
Norwegian Bokmål: De 219 pasientene med sår på donorsted for hudgraft med delt tykkelse hadde en gjennomsnittsalder på 53 år, og gjennomsnittlig sårstørrelse var 81,5 cm2.
German: Episalvan ist ein pflanzliches Arzneimittel, das Trockenextrakt aus Birkenrinde enthält.
Norwegian Bokmål: Episalvan gel er et plantebasert naturlegemiddel som inneholder tørt ekstrakt fra bjørkenever.
German: In zwei Studien wurden bei insgesamt 219 Patienten Wunden an Spalthautentnahmestellen für Hauttransplantate untersucht (ITT: N = 217), in einer weiteren Studie wurden an 61 Patienten Verbrennungen des Grades 2a untersucht (ITT: N = 57).
Norwegian Bokmål: Tre fase III-studier ble utført for å vurdere effekten og sikkerheten til Episalvan i behandling av hudsår med partiell tykkelse: To studier som undersøkte sår på donorsted for hudgraft med delt tykkelse, som inkluderte 219 pasienter (ITT: N=217), og en ytterligere studie av 61 pasienter med brannsår av grad 2a (ITT: N=57).
German: Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Hautwunden angewendet, die z. B. durch Verbrennungen des Grades 2a oder bei der chirurgischen Entnahme von Haut für die Hauttransplantation entstehen.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne for å behandle hudsår grunnet for eksempel andregradsforbrenning eller kirurgisk hudtransplantasjon.
German: Fax +49 (0)7233 9749 - 210 E-Mail: info.de@amrytpharma.com
Norwegian Bokmål: 75223 Niefern-Öschelbronn Tyskland tlf +49 (0) 7233 9749 - 0 faks +49 (0) 7233 9749 - 210 E-post: info.de@amrytpharma.com
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og tuben etter "EXP".
German: Für die klinische Anwendung von Episalvan über einen Zeitraum von mehr als 4 Wochen liegen keine Informationen vor.
Norwegian Bokmål: Bruksvarighet Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om klinisk bruk av Episalvan i mer enn 4 uker.
German: Bei der Studie zu Verbrennungen des Grades 2a betrug die mittlere Größe der mit Episalvan behandelten Wunden 108 cm² (Bereich 23-395 cm²).
Norwegian Bokmål: I en studie av andregradsbrannsår var den gjennomsnittlige sårstørrelsen som ble behandlet med Episalvan, 108 cm² (område 23395 cm²).
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Amryt AG
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Amryt AG
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er utført.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Episalvan Gel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Episalvan gel
German: -1,1 Tage (KI: -1,5, -0,7) schnellerer
Norwegian Bokmål: -1,1 dager (KI: -1,5, -0,7) raskere sårlukking med Episalvan, p<0,0001a
German: Zu Wundgröße und Behandlungsdauer, siehe Abschnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 vedrørende sårstørrelse og behandlingens varighet.
German: Das Gel sollte bis zu 4 Wochen lang bei jedem Verbandwechsel erneut aufgetragen werden, bis die Wunde verheilt ist.
Norwegian Bokmål: Gelen skal påføres på nytt ved hvert bandasjeskift inntil såret er grodd, i opptil 4 uker.
German: Fax +49 (0)7233 9749 - 210
Norwegian Bokmål: 75223 Niefern-Öschelbronn Tyskland tlf +49 (0) 7233 9749 - 0 faks +49 (0) 7233 9749 - 210
German: Da die systemische Exposition durch Episalvan zu vernachlässigen ist, wird davon ausgegangen, dass während einer Schwangerschaft keine Wirkungen auftreten.
Norwegian Bokmål: Ettersom systemisk eksponering for Episalvan er minimal, er det ikke forventet noen effekter under graviditet.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Unter 30 °C lagern.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C.
German: Wie ist Episalvan aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Episalvan
German: • Falls nötig sollte die Wunde vor der Anwendung von Episalvan mit einer geeigneten antiseptischen Lösung gereinigt werden.
Norwegian Bokmål: • Rengjør om nødvendig såret ved bruk av en egnet antiseptisk oppløsning før påføring av Episalvan.
German: Das Gel sollte in einer Dicke von etwa 1 mm auf die Wundoberfläche aufgetragen und mit einem sterilen Wundverband abgedeckt werden.
Norwegian Bokmål: Gelen skal påføres såroverflaten i en tykkelse på ca. 1 mm og dekkes av steril sårbandasje.
German: Es wurden keine Studien zum Nachweis von Wechselwirkungen von Episalvan mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier for å fastslå hvorvidt Episalvan vil interagere med andre legemidler.
German: Raffiniertes Sonnenblumenöl.
Norwegian Bokmål: Solsikkeolje, raffinert.
German: Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen): - Hautschmerzen - Jucken - Störungen des Wundheilungsprozesses
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer): - smertefull hud - kløe - komplikasjoner i sårtilhelingsprosessen
German: Wundinfektion
Norwegian Bokmål: Sårinfeksjon
German: Der Wirkstoff ist ein Trockenextrakt aus Birkenrinde.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er et tørt ekstrakt av bjørkenever.
German: Weiße, faltbare Aluminiumtube, innen mit Epoxy-Phenolharz beschichtet und mit einer Dichtungsmasse im Falz.
Norwegian Bokmål: Hvit, sammentrykkbar tube, innvendig lakkert med epoksyfenolbelegg, og med et forseglende stoff i bretten.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Anwendung auf der Haut.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk på hud.
German: In den Studien an Spalthautentnahmestellen für Hauttransplantationen wurde Episalvan mit anschließendem Wundverband auf die eine Hälfte des Wundareals aufgetragen, und als Kontrolle wurde dieselbe Art des nichthaftenden Wundverbands alleine auf die andere Hälfte des Wundareals aufgetragen.
Norwegian Bokmål: Episalvan pluss sårbandasje ble påført halvparten av sårområdet, og samme type ikke-klebende sårbandasje alene ble påført den andre halvparten som kontroll i studiene av sår på donorsted for hudgraft med delt tykkelse.
German: Für Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion sind weder Dosisanpassungen noch besondere Maßnahmen vorgesehen (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering eller spesielle hensyn forutses for pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, se pkt.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Episalvan
German: Tabelle 2: Überblick über die Wirksamkeitsergebnisse: Intraindividueller Unterschied der Zeit bis zum Wundverschluss
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Oversikt over effektresultater: Forskjell mellom pasienter i tid til sårlukking Gjennomsnittlig forskjell i tid til sårlukking (95 % epitelisering)
German: 1 g Gel enthält: 100 mg Extrakt (als gereinigter Trockenextrakt) aus Birkenrindevon Betula pendula, Betula pubescens sowie von Hybriden beider Spezies (äquivalent zu 0,5-1,0 g Birkenrinde), entsprechend 72-88 mg Betulin.
Norwegian Bokmål: 1 g gel inneholder: 100 mg ekstrakt (som tørt ekstrakt) fra bjørkenever fra Betula pendula, Betula pubescens samt hybrider av begge arter (tilsvarende 0,5-1,0 g bjørkenever), tilsvarende 72-88 mg betulin.
German: 1 g Gel enthält: 100 mg Extrakt (als gereinigter Trockenextrakt) aus Birkenrinde von Betula pendula und Betula pubescens, entsprechend 72-88 mg Betulin.
Norwegian Bokmål: 1 g gel inneholder: 100 mg bjørkeneverekstrakt (som tørt ekstrakt, raffinert) fra Betula pendula / Betula pubescens, tilsvarende 72-88 mg betulin.
German: Intention-to-treat-(ITT-)Datensatz.
Norwegian Bokmål: Behandlingsintensjon (ITT) datasett.
German: Wundverschluss mit Episalvan, p < 0,0001a aBasierend auf zweiseitigem t-Test
Norwegian Bokmål: -1,0 dager (KI: -1,4, -0,6) raskere sårlukking med Episalvan, p<0,0001a a Basert på tosidig paret t-test
German: Es wird angenommen, dass Episalvan keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind hat, da die systemische Exposition der stillenden Frau durch Episalvan vernachlässigbar ist.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes er forventet ettersom systemisk eksponering for Episalvan er minimal hos ammende mødre.
German: Es wird empfohlen, im Fall einer Infektion die Behandlung mit Episalvan nicht fortzusetzen.
Norwegian Bokmål: Ved infeksjon anbefales det å seponere behandling med Episalvan.
German: Zum Auftragen auf die Haut.
Norwegian Bokmål: For kutan påføring.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, lokaler Verträglichkeit und Fototoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering, lokal toleranse og fototoksisitet.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Episalvan angewendet haben, als Sie sollten Episalvan wird auf die Haut aufgetragen und die Aufnahme in den Körper ist minimal.
Norwegian Bokmål: Episalvan påføres huden, og absorpsjonen i kroppen er minimal.
German: Wie ist Episalvan anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Episalvan
German: Hautbereich war bei diesen Patienten größer und umfasste 5,8 % der gesamten Körperoberfläche.
Norwegian Bokmål: I brannsårstudien med 61 pasienter var det gjennomsnittlige sårområdet i studien 216 cm2; den totale brannskaden hos disse pasientene var større og påvirket 5,8 % av den totale kroppsoverflaten.
German: Für die verblindete Auswertung wurden bei jedem Termin Fotografien angefertigt.
Norwegian Bokmål: Det ble tatt bilder av såret ved hvert besøk for den blindede evalueringen.
German: Wundgröße
Norwegian Bokmål: Sårstørrelse
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, , ob Episalvan in die Muttermilch übergeht.
Norwegian Bokmål: Amming Det finnes ingen data for å evaluere hvorvidt Episalvan blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet>
German: Die Zuordnung der Behandlung zu den beiden Wundhälften (distal bzw. proximal) erfolgte durch Randomisierung.
Norwegian Bokmål: Behandling av de to halvpartene av såret (distal vs. proksimal) ble fastsatt ved randomisering (i brannsårstudien kunne to like sår brukes).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
German: Behandlung von oberflächlichen Hautwunden (Epidermis und obere Dermis) und Verbrennungswunden der Haut vom Grad IIa bei Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Behandling av sår av partiell tykkelse hos voksne.
German: Da jedoch nur äußerst geringe Mengen dieses Arzneimittels vom Körper aufgenommen werden, ist das Risiko für das ungeborene Kind zu vernachlässigen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen studier av effekten av Episalvan hos gravide kvinner, men ettersom absorpsjon av dette legemidlet i kroppen er ekstremt lav, er risikoen for det ufødte barnet minimal.
German: Verbrennungen zweiten Grades
Norwegian Bokmål: Brannsår med partiell tykkelse
German: VERKAUFSABGRENZUNG Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Reseptpliktig legemiddel.
German: Lassen Sie sie vollständig trocknen, bevor Sie sie wieder verwenden.
Norwegian Bokmål: La den bli helt tørr før du bruker den igjen.
German: • wenn sie Alkohol trinken
Norwegian Bokmål: • Hvis de drikker alkohol
German: ARROW PK Substudie Teil 1
Norwegian Bokmål: ARROW PK Substudie Del 1
German: Die beobachtete Eliminationshalbwertszeit beträgt 5 bis 7 Stunden.
Norwegian Bokmål: Den observerte halveringstid for eliminasjon er 5 til 7 timer.
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (insbesondere wenn Sie weiblichen Geschlechts sind)
Norwegian Bokmål: • hvis du er alvorlig overvektig (særlig hvis du er kvinne)
German: Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Veränderungen Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at du informerer legen din om enhver forandring i din helsetilstand.
German: Es konnten keine spezifischen Anzeichen oder Symptome in der Folge einer solchen Überdosierung festgestellt werden.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle tegn eller symptomer ble sett som følge av slik overdose.
German: Diese Unterschiede wurden bei jeder der untersuchten Altersgruppen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene ble observert i hver av de ulike aldersgruppene som ble studert.
German: Sucrose kann Ihre Zähne schädigen.
Norwegian Bokmål: Sukrose kan være skadelig for tennene.
German: Alte Infektionen können wieder aufflammen
Norwegian Bokmål: Gamle infeksjoner kan blusse opp
German: Das Ergebnis stützt eine Nicht-Unterlegenheit unabhängig von der Analysemethode.
Norwegian Bokmål: Konklusjonene støttet non-inferiority uavhengig av analyse metode.
German: Erste Dosis
Norwegian Bokmål: Første dose
German: • wenn sie eine Kombinationsbehandlung bereits über einen langen Zeitraum einnehmen
Norwegian Bokmål: • Hvis de har fått kombinasjonsbehandling i lang tid
German: • wenn ihr Immunsystem sehr schwach ist
Norwegian Bokmål: • Hvis immunforsvaret er veldig svakt
German: • Fieber (erhöhte Körpertemperatur)
Norwegian Bokmål: • feber (høy kroppstemperatur)
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
German: Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
German: Nehmen Sie die Spritze aus der Flasche und waschen Sie sie gründlich mit klarem Wasser.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av flasken og vask den godt i rent vann.
German: 3 bis 12 Jahre (N = 35)
Norwegian Bokmål: 3 til 12 år (N=35)
German: Daher sollte die Dosierung entsprechend angepasst werden (siehe Tabellen).
Norwegian Bokmål: Dosen bør derfor justeres (se tabeller).
German: Zweimal täglich N (%)
Norwegian Bokmål: To ganger daglig N (%)
German: Nehmen Sie die Tabletten mit etwas Wasser ein.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges med litt vann.
German: CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper beim Kampf gegen Infektionen helfen.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en type hvite blodceller som har en viktig rolle i å hjelpe kroppen din med å bekjempe infeksjoner.
German: Es steigert auch die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut.
Norwegian Bokmål: Behandlingen øker også antallet CD4-celler i blodet ditt.
German: Kinder: Die absolute Bioverfügbarkeit von Lamivudin (ca. 58 bis 66 %) ist bei Kindern unter 12 Jahren reduziert.
Norwegian Bokmål: Barn: Den absolutte biotilgjengeligheten av lamivudin (ca. 58-66 %) var redusert hos barn under 12 år.
German: Sie sollten sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:
Norwegian Bokmål: Du må derfor være klar over økt risiko:
German: • Haarausfall (Alopezie).
Norwegian Bokmål: • hårtap (alopecia)
German: Pankreatitis: Fälle von Pankreatitis traten selten auf.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt: Pankreatitt har i sjeldne tilfeller forekommet.
German: Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie Epivir einnehmen.
Norwegian Bokmål: Du må vite hvilke tegn og symptomer du skal være oppmerksom på mens du tar Epivir.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. November 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 28. Juli 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2001 Dato for siste fornyelse: 28. juli 2006
German: Epivir und ähnliche Arzneimittel können Nebenwirkungen bei ungeborenen Kindern hervorrufen.
Norwegian Bokmål: Epivir og lignende legemidler kan forårsake bivirkninger hos ufødte barn.
German: • Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Armen, Beinen, Händen oder Füßen.
Norwegian Bokmål: • kribling eller nummenhet i armer, ben, hender eller føtter
German: Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, begonnen werden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
German: Epivir kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Epivir kan tas med eller uten mat.