FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Německo
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Германия
Czech: Při podávání v subkutánní injekci se Apidra nesmí mísit s žádnými jinými léčivými přípravky s výjimkou NPH inzulínu.
Bulgarian: Когато се прилага като подкожна инжекция, Apidra не трябва да се смесва с други лекарствени продукти с изключение на NPH човешки инсулин.
Czech: Přípravek Apidra v zásobních vložkách je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
Bulgarian: Apidra в патрони е подходящ само за подкожни инжекции, с помощта на писалка за многократна употреба.
Czech: Dodržujte pokyny Vašeho lékaře o základní infuzní rychlosti a inzulínovém bolusu, který se užívá v době jídla.Pravidelně si měřte hladinu cukru v krvi, abyste měl(a) z inzulínové pumpy prospěch a pro ověření, že pumpa pracuje správně.
Bulgarian: Измервайте редовно нивото на кръвната си захар, за да сте уверени, че имате полза от инсулиновата инфузия и да сте сигурни, че помпата работи правилно.
Czech: Porucha funkce jater Farmakokinetické vlastnosti nebyly zkoumány u pacientů se sníženou funkcí jater.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства не са изследвани при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Czech: Potom by se mělo injekční tlačítko stlačit, co nejvíc to půjde.
Bulgarian: След това бутонът за инжектиране трябва да се натисне докрай.
Czech: Používaná pera nesmí být skladována v chladničce.
Bulgarian: Писалките в употреба не трябва да се съхраняват в хладилник.
Czech: Zásobní vložky Apidra je možné použít pouze s následujícími pery: - JuniorSTAR, které dávkuje přípravek Apidra po 0,5 jednotky - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, Allstar a AllStar PRO, která dávkují přípravek Apidra po 1
Bulgarian: Патроните с Apidra трябва да се използват само със следните писалки: - JuniorSTAR, която доставя Apidra по 0,5 единици при всяка стъпка на увеличение на дозата - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar и AllStar PRO като всички доставят Apidra по 1 единица при всяка стъпка на увеличение на дозата.
Czech: - Pokud jste podali příliš mnoho přípravku Apidra, může se Vám příliš snížit hladiny cukru v krvi (hypoglykémie).
Bulgarian: - Ако сте си инжектирали прекалено много Apidra, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено ниско (хипогликемия).
Czech: ŠTÍTEK (10 ml injekční lahvička)
Bulgarian: ЕТИКЕТ (флакон от 10 ml)
Czech: Pokyny pro intravenózní podání
Bulgarian: Инструкции за интравенозно приложение
Czech: Upevněte jehlu
Bulgarian: Поставяне на иглата
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce 10 ml roztoku v injekční lahvičce (bezbarvé sklo typu I) se zátkou (hliníkový pertl, pružná chlorobutylová guma) a polypropylenovým odtrhávacím víčkem.
Bulgarian: Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон 10 ml разтвор във флакон (безцветно стъкло тип І) със запушалка (профилна алуминиева обкатка, еластомерна хлоробутилова гума) и полипропиленово отчупващо се капаче.
Czech: Přečtěte si další informace o známkách a příznacích hyperglykémie v rámečku na konci této příbalové informace.
Bulgarian: За повече информация относно признаците и симптомите на хипергликемия, вижте карето в края на тази листовка.
Czech: Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně léčivého přípravku Apidra za jiné inzulíny.
Bulgarian: Винаги трябва да проверявате етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне объркване между Apidra и други инсулини.
Czech: Krok 5.
Bulgarian: Стъпка 5.
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glulisin a jiných inzulínů.
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между инсулин глулизин и други инсулини.
Czech: Pečlivé monitorování kompenzace glykémie je nutné.
Bulgarian: Внимателното проследяване на кръвната захар е от съществено значение.
Czech: Neotevřené injekční lahvičky
Bulgarian: Неотворени флакони
Czech: Apidra SoloStar injekční roztok v předplněném peru.
Bulgarian: APIDRA SoloStar инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Czech: Pokud je použita do inzulínové infuzní pumpy, nesmí se Apidra mísit s rozpouštědlem nebo s jakýmkoliv jiným inzulínem.
Bulgarian: Когато се използва с подкожна инсулинова инфузионна помпа, Apidra не трябва да се смесва с разтворители или с друг инсулин.
Czech: Inzulín glulisin podaný 15 minut (Glulisin po) po začátku jídla v porovnání s běžným inzulínem podaným 2 minuty (Rozpustný rychle účinkující inzulín před) před začátkem jídla (obrázek 1C).
Bulgarian: Инсулин глулизин, приложен 15 минути (GLULISINE post) след започване на хранене, в сравнение с обикновен човешки инсулин, приложен 2 минути (REGULAR pre) преди началото на храненето (фигура 1С).
Czech: Pokud je užívána v inzulínové pumpě, nesmí být Apidra mísena s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Bulgarian: Когато се използва с инсулинова инфузионна помпа, Apidra не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Czech: Krok 1.
Bulgarian: Стъпка 1.
Czech: Jedna jednotka inzulínu glulisin má stejný hypoglykemizující účinek jako jedna dávka běžného lidského inzulínu.
Bulgarian: Една единица инсулин глулизин има същата понижаваща кръвната захар активност, като една единица обикновен човешки инсулин.
Czech: Na pero se znovu nasadí kryt pera.
Bulgarian: Капачката на писалката трябва да се постави обратно върху писалката.
Czech: Dostupná jsou balení s 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 pery.
Bulgarian: Налични са опаковки от 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 и 10 писалки.
Czech: Použití s konkrétními pery: viz příbalová informace.
Bulgarian: Използвайте определените писалки: вижте листовката.
Czech: Jeden ml obsahuje 100 jednotek insulinum glulisinum (odpovídá 3,49 mg).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 единици инсулин глулизин (insulin glulisine) (еквивалентни на 3,49 mg).
Czech: Studie I. fáze u pacientů s diabetes mellitus 1. typu hodnotily hypoglykemizující profily inzulínu glulisin a rozpustného rychle účinkujícího inzulínu podaného subkutánně v dávce 0,15 jednotky/kg v různé době ve vztahu k 15minutovému standardnímu jídlu.
Bulgarian: І оценява профилите на понижаване на кръвната захар на инсулин глулизин и на обикновен човешки инсулин, приложени подкожно в доза 0,15 единици/kg, в различни моменти по отношение на 15-минутно стандартно хранене.
Czech: Smí být použita pouze tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má-li konzistenci vody.
Bulgarian: Той трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици, и ако е с подобна на вода консистенция.
Czech: ), původu (zvířecí, lidský, analog lidského inzulinu) a/nebo způsobu výroby mohou vést k nutnosti změnit dávku.
Bulgarian: Промени в количеството на активното вещество в дозова единица, марката (производителя), вида (обикновен, неутрален протамин Хагедорн [NPH], ленте, дълго действащ и пр.), произхода (животински, човешки, човешки инсулинов аналог) и/или производствения метод, могат да доведат до необходимост от промяна в дозата.
Czech: Používané zásobní vložky Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка
Czech: Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru 3 ml roztoku v zásobní vložce (bezbarvé sklo) se zátkou (pružná brombutylová guma) a pertlem (hliník) s těsněním (pružná brombutylová guma).
Bulgarian: Apidra SoloStar 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 3 ml разтвор в патрон (безцветно стъкло) с бутало (еластомерна бромобутилова гума) и обкатка (алуминий) със запушалка (еластомерна бромобутилова гума).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na štítku pera za „Použitelné do:" nebo „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на писалката, съответно след „Годен до:" и "EXP".
Czech: ŠTÍTEK (zásobní vložka)
Bulgarian: ЕТИКЕТ (патрон)
Czech: Jeden ml obsahuje 100 jednotek inzulínu glulisin (odpovídá 3,49 mg).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 единици инсулин глулизин (еквивалентни на 3,49 mg).
Czech: Přípravek může být uchováván až 4 týdny při teplotě do 25˚C mimo přímé teplo nebo světlo.
Bulgarian: Продуктът може да се съхранява максимум 4 седмици под 25°С като се пази от директна топлина или директна светлина.
Czech: 5 injekčních lahviček s 10 ml.
Bulgarian: 5 флакона от 10 ml
Czech: B. Vyhoďte jehlu podle návodu Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry tak, aby to bylo bezpečné.
Bulgarian: Изхвърлете иглата безопасно, както е препоръчано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Bulgarian: Предупредителни симптоми за хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, захар и кетонни тела в урината.
Czech: Pokud se Apidra mísí s NPH lidským inzulínem, měla by být natažena do stříkačky jako první.
Bulgarian: Когато се смесва с NPH човешки инсулин, в спринцовката първо трябва да се изтегли Apidra.
Czech: Data ukázala, že inzulín glulisin podaný 2 minuty před jídlem, poskytuje v porovnání s rozpustným rychle účinkujícím lidským inzulínem podaným 30 minut před jídlem podobnou postprandiální kompenzaci.
Bulgarian: Данните показват, че инсулин глулизин, приложен 2 минути преди хранене дава сходен постпрандиален гликемичен контрол с този на обикновения човешки инсулин, приложен 30 минути преди хранене.
Czech: Injekční lahvičku si prohlédněte ještě předtím, než ji použijete.
Bulgarian: Огледайте флакона преди да го използвате.
Czech: Po spotřebování 300 jednotek inzulínu dosáhne píst konce zásobní vložky.
Bulgarian: Буталото ще достигне края на патрона, когато всичките 300 единици инсулин са били използвани.
Czech: Krok 2.
Bulgarian: Стъпка 2.
Czech: Injekční lahvičku před použitím prohlédněte.
Bulgarian: Проверете флакона преди употреба.
Czech: Vždy užívejte přípravek Apidra přesně tak, jak Vám doporučil lékař.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Bulgarian: Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон Apidra SoloStar 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml roztoku (300 jednotek).
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 3 ml разтвор (300 единици).
Czech: Krok 6.
Bulgarian: Стъпка 6.
Czech: - danazol (lék pro navození ovulace), - diazoxid (používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku), - diuretika (používaná pro léčbu vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin), - glukagon (hormon slinivky břišní používaný pro léčbu závažné hypoglykémie), - isoniazid (používaný pro léčbu tuberkulózy), - estrogeny a progestogeny (např. v antikoncepčních pilulkách užívaných k zamezení početí), - deriváty fenothiazinu (používané pro léčbu duševních poruch), - somatropin (růstový hormon), - sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin užívané k léčbě astmatu), - hormony štítné žlázy (užívané k léčbě onemocnění štítné žlázy), - inhibitory proteáz (užívané k léčbě HIV), - atypická antipsychotika (např. olanzapin a klozapin).
Bulgarian: - кортикостероиди (като кортизон, използван за лечение на възпаление), - даназол (лекарство, повлияващо овулацията), - диазоксид (използван за лечение на високо кръвно налягане), - диуретици (използвани за лечение на високо кръвно налягане или прекомерно задържане на течности), - глюкагон (панкреатичен хормон използван за лечение на тежка хипогликемия), - изониазид (използван за лечение на туберкулоза), - естрогени и прогестагени (например в противозачатъчните таблетки, използвани за контрол на раждаемостта), - фенотиазинови производни (използвани за лечение на психични нарушения), - соматропин (хормон на растежа), - симпатикомиметични лекарства (като епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин,
Czech: • Před každým použitím se musí vždy nasadit nová jehla.
Bulgarian: Винаги поставяйте нова игла преди всяка употреба.
Czech: A. Zkontrolujte označení na peru a na zásobníku inzulínu, abyste se ujistili, že máte správný insulin.
Bulgarian: Проверете етикета на Вашата SoloStar, за да сте сигурни, че съдържа правилния инсулин.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což odpovídá 1000 jednotkám.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 1 000 единици.
Czech: Ve studii s 18 muži s diabetes mellitus 1. typu ve věku od 21 do 50 let snižoval inzulín glulisin hladinu glukózy úměrně podané dávce v terapeuticky relevantním dávkovém rozmezí 0,075 až 0,15 jednotky/kg.
Bulgarian: При проучване с 18 пациенти от мъжки пол със захарен диабет тип 1 на възраст от 21 до 50 години, инсулин глулизин показва пропорционалeн на дозата глюкозо-понижаващ ефект при терапевтично значимия дозов диапазон от 0,075 до 0,15 единици/kg, и по-малко от пропорционалното увеличение на глюкозо-понижаващия ефект при 0,3 единици/kg или повече, подобно на човешкия инсулин.
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Kontinuální subkutánní infuze inzulínu
Bulgarian: Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон Непрекъсната подкожна инсулинова инфузия
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) být schopen/schopna rozpoznat přílišné snižování hladiny cukru v krvi, a proto můžete správně reagovat.
Bulgarian: Вие би трябвало да сте в състояние да прецените кога кръвната Ви захар спада прекалено много, така че да предприемете правилни действия.
Czech: 2 injekční lahvičky s 10 ml.
Bulgarian: 2 флакона от 10 ml
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na štítku injekční lahvičky za „Použitelné do:" nebo „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на патрона, съответно след „Годен до:" и "EXP".
Czech: Okolnosti, za kterých mohou být včasné varovné symptomy pozměněny nebo být méně výrazné, zahrnují dlouhou anamnézu diabetu, zintenzivnění léčby inzulínem, diabetickou neuropatii, léčivé přípravky jako betablokátory nebo převedení ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín.
Bulgarian: интензифицирана инсулинова терапия, диабетно увреждане на нервите, лекарствени продукти като бета-блокери или след преминаване от животински инсулин на човешки инсулин.
Czech: Dostupná jsou balení s 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 předplněnými pery.
Bulgarian: Налични са опаковки от 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 и 10 предварително напълнени писалки.
Czech: B. Odstraňte kryt pera.
Bulgarian: Свалете капачката на писалката.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор, еквивалентни на 300 единици.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Czech: Aby se předešlo riziku náhodného zranění jehlou a přenosu infekčních chorob, řiďte se doporučenými bezpečnostními opatřeními pro odstranění a likvidaci jehel (například nasazení krytu jednou rukou "one handed capping technique").
Bulgarian: Трябва да се спазват препоръчваните мерки за безопасност при сваляне и изхвърляне на иглите (напр. техника на поставяне на капачката с една ръка), за да се намали риска от случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекциозни заболявания.
Czech: NÁVOD NA POUŽITÍ
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Czech: Krok 4.
Bulgarian: Стъпка 4.
Czech: Injekční tlačítko se úplně stiskne.
Bulgarian: Бутонът за инжектиране трябва да се натисне докрай.
Czech: 4 injekční lahvičky s 10 ml.
Bulgarian: 4 флакона от 10 ml
Czech: Pero pro opakované použití smíte používat pouze Vy, aby se tak zabránilo jakémukoliv druhu kontaminace.
Bulgarian: За предпазване от заразяване, писалката за многократна употреба трябва да се използва само от Вас.
Czech: Krok 3.
Bulgarian: Стъпка 3.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Apidra, než jste měl(a)
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Apidra
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat pokles hladiny cukru v krvi (hypoglykémii), patří: - všechny další léky pro léčbu diabetu, - inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) (používané k léčbě některých srdečních onemocnění, vysokého krevního tlaku), - disopyramid (používaný k léčbě některých srdečních onemocnění), - fluoxetin (používaný k léčbě depresí), - fibráty (používané ke snížení vysokých hladin krevních lipidů), - inhibitory monoaminooxidázy (MAO inhibitory) (používané k léčbě depresí), - pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty (např. aspirin, používaný ke zmírnění bolesti a snížení horečky), - sulfonamidová antibiotika.
Bulgarian: - инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) (използвани за лечение на определени сърдечни състояния или високо кръвно налягане), - дизопирамид (използван за лечение на определени сърдечни състояния), - флуоксетин (използван за лечение на депресия), - фибрати (използвани за понижаване на високи нива на липидите в кръвта), - инхибитори на моноаминооксидазата (MAO) (използвани за лечение на депресия), - пентоксифилин, пропоксифен, салицилати (като аспирин, използван за облекчаване на болката и понижаване на температурата), - сулфонамидни антибиотици.
Czech: Aby se předešlo náhodnému zranění jehlou a přenosu infekce, řiďte se doporučenými bezpečnostními opatřeními (kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru).
Bulgarian: Спазвайте препоръчителните мерки за безопасност при сваляне и изхвърляне на иглите (свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра), за да намалите риска от случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекциозни заболявания.
Czech: 8 zásobních vložek se 3 ml.
Bulgarian: 8 писалки от 3 ml
Czech: 4.6 Těhotenství a kojení
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Czech: č.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Bulgarian: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Czech: Měl by být podáván krátce před jídlem (maximálně 15 minut), nebo ihned po něm.
Bulgarian: Прилага се до 15 минути преди или непосредствено след храна.
Czech: Nebyl však k dispozici dostatek informací, které by prokazovaly účinnost přípravku Apidra u dětí mladších šesti let.
Bulgarian: Липсва обаче достатъчно информация, която да покаже дали Apidra е ефективен при деца на възраст под шест години.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Apidra platné v celé Evropské unii společnosti Sanofi-Aventis Deutschland GmbH dne 27. září 2004 Registrace je platná po neomezenou dobu.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Apidra на Sanofi-Aventis Deutschland GmbH на 27 септември 2004 г.
Czech: Další informace o přípravku Apidra:
Bulgarian: Допълнителна информация за Apidra:
Czech: Přípravek nesmí být podáván pacientům, kteří trpí hypoglykémií.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които вече имат хипогликемия.
Czech: Náhražkový inzulin působí stejným způsobem jako přirozeně vytvářený inzulin a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произвеждания и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Czech: Je k dispozici v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách a v předplněných perech určených pro jednorázové použití (OptiSet a SoloStar).
Bulgarian: Предлага се във флакони, патрони и предварително напълнени писалки за еднократна употреба (OptiSet и SoloStar).
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Apidra (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Apidra (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на глюкозата в кръвта).
Czech: Rozdíl spočívá v tom, že inzulin glulisin má rychlejší nástup a kratší trvání účinku než krátkodobě účinkující lidský inzulin.
Bulgarian: Разликата се състои в това, че инсулин глулизин действа по-бързо и е с по-кратка продължителност от краткосрочно действащия човешки инсулин.
Czech: V první studii zaměřené na dospělé pacienty s diabetes typu 1 bylo po šesti měsících zaznamenáno snížení o 0,14 % (ze 7,60 % na 7,46 %) a snížení o 0,14 % při užívání inzulinu lispro.
Bulgarian: В първото проучване при възрастни с диабет тип 1 настъпва понижаване с 0,14% (от 7,60% на 7,46%) след шест месеца и понижаване с 0,14% при инсулин лиспро.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Apidra převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Apidra bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Apidra са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Pokud jde o diabetes typu 2 (kdy tělo nedokáže inzulin účinně využívat), přípravek Apidra byl zkoumán v jedné studii zahrnující 878 dospělých.
Bulgarian: За диабет тип 2 (когато организмът не е способен да усвоява инсулина ефективно) Apidra е проучен в едно проучване, обхващащо 878 възрастни.
Czech: Díky kontrole hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Bulgarian: Като се контролира нивото на кръвната захар, намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Czech: Ve všech čtyřech studiích byl přípravek Apidra srovnáván s jinými typy inzulinu nebo analogy inzulinu (běžným lidským inzulinem nebo inzulinem lispro).
Bulgarian: Във всичките четири проучвания Apidra се сравнява с други видове инсулин или инсулинови аналози (обикновен човешки инсулин или инсулин лиспро).
Czech: Přípravek Apidra může být podáván také formou injekce do žíly, ale pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Bulgarian: Apidra може да се инжектира и венозно, но това се извършва само от лекар или медицинска сестра.
Czech: Přípravek Apidra užívaný v kombinaci s dlouhodobě působícím inzulinem byl zkoumán v případě diabetes typu 1 (kdy tělo není schopno vytvářet inzulin) ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 1 549 dospělých, a v další studii na 572 dětech a dospívajících ve věku od 4 do 17 let.
Bulgarian: Използван в комбинация с инсулин с дълга продължителност на действие, Apidra е проучен при диабет тип 1 (когато организмът не може да произвежда инсулин) в две проучвания, обхващащи 1549 възрастни, и в едно проучване, обхващащо 572 деца и юноши на възраст между четири и 17 години.
Czech: Místo vpichu injekce by mělo být pokaždé jiné, aby se předešlo změnám na pokožce (např. jejímu zesílení), které mohou vést ke snížení předpokládané účinnosti inzulinu.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя при всяка инжекция, за да се избегнат изменения на кожата (напр. удебеляване), които могат да намалят действието на инсулина спрямо очакваното.
Czech: Pacienti si mohou přípravek Apidra aplikovat sami ve formě podkožní injekce.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират Apidra подкожно.
Czech: Může být podáván rovněž v kombinaci s léky na diabetes užívanými ústy.
Bulgarian: Също така може да бъде използван в комбинация с противидиабетни лекарства, приемани през устата.
Czech: Podobná míra poklesu byla zaznamenána i ve druhé studii u dospělých pacientů, v níž byl přípravek Apidra srovnáván s běžným lidským inzulinem.
Bulgarian: Подобни спадове се наблюдават във второто проучване при възрастни, което сравнява Apidra с обикновения човешки инсулин.
Czech: Při podávání přípravku Apidra s některými jinými léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat hladiny glukózy v krvi, může být zapotřebí upravit jeho dávkování.
Bulgarian: При употреба в комбинация с други лекарства, които биха могли да повлияят на нивата на кръвната захар, може да се наложи коригиране на дозите Apidra.