FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dal momento che tenofovir viene principalmente eliminato dai reni, la co-somministrazione di tenofovir disoproxil con medicinali che riducono la funzionalità renale o competono per la secrezione tubulare attiva per mezzo del trasportatore delle proteine hOAT 1, hOAT 3 o MRP 4 (es. cidofovir) può incrementare le concentrazioni sieriche di tenofovir e/o di altri medicinali co-somministrati.
Slovak: Keďže je tenofovir primárne vylučovaný obličkami, môže súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu s liekmi znižujúcimi renálnu funkciu alebo konkurujúcimi v aktívnej tubulárnej sekrécii pomocou transportných proteínov hOAT
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere somministrato agli adolescenti che già soffrono di problemi renali.
Slovak: Zentiva sa nemá podávať dospievajúcim, ktorí majú problémy s obličkami.
Italian: BMD spina lombare minimo decremento 6% b
Slovak: Lumbálna chrbtica zníženie BMD o minimálne 6%b
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone):
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Italian: • nausea,
Slovak: • únava,
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva per il trattamento dell'infezione da HIV, deve essere sempre usato in associazione con altri medicinali.
Slovak: Zentiva sa musí vždy používať v kombinácii s inými liekmi na liečbu HIV infekcie.
Italian: Adefovir dipivoxil
Slovak: PLBtenofovi rdizopro xil
Italian: Alla 48a settimana, i livelli di ALT sono risultati normalizzati nel 66% (38/58) dei pazienti del gruppo tenofovir disoproxil e nel 15% (4/27) del gruppo placebo.
Slovak: Šesťdesiatšesť percent (38 z 58) pacientov v skupine s tenofovir-dizoproxilom malo normalizované hladiny ALT v 48. týždni v porovnaní s 15% (4 z 27) v skupine s placebom.
Italian: Una differenza statisticamente significativa in favore del tenofovir disoproxil 245 mg è stata notata nel cambiamento della media ponderata nel tempo, rispetto al basale, alla 24a settimana (DAVG 24 ) per la conta di CD4 (+13 cellule/mm3 per il tenofovir disoproxil 245 mg rispetto a -11 cellule/mm3 per il placebo, valore p = 0,0008).
Slovak: 0,0001) placeba a tenofovir-dizoproxilu 245 mg. Štatisticky významný rozdiel v prospech tenofovir-dizoproxilu 245 mg sa pozoroval v časovo hodnotenom priemere zmeny počtu CD4 oproti základnej hodnote v 24. týždni (DAVG24)
Italian: Tenofovir disoproxil 245 mg n = 250c
Slovak: Tenofovirdizoproxil 245 mg n = 250c
Italian: Tuttavia, è risultato negativo nell'induzione di mutazioni in un test dei micronuclei nel midollo osseo di topo in vivo.
Slovak: V in vivo skúške s myšími mikrojadrami kostnej drene boli však výsledky negatívne.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg compresse rivestite con film Tenofovir disoproxil
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg filmom obalené tablety Tenofovir-dizoproxil
Italian: Vedere Tabella 1.
Slovak: Pozri tabuľku 1.
Italian: Una compressa, una volta al giorno.
Slovak: Jedna tableta jedenkrát denne.
Italian: Si sottoponga regolarmente a test per l'HIV.
Slovak: Dajte sa pravidelne testovať na HIV.
Italian: Codice ATC: J05AR03.
Slovak: ATC kód: J05AR03
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C dopo prima apertura.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C po prvom otvorení.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 9 Novembre 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. novembra 2016
Italian: • debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e risale verso il tronco del corpo,
Slovak: • slabosť začínajúca v rukách a na chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu,
Italian: ore di distanza) ha fornito risultati simili.
Slovak: Striedavé podávanie (po 12 hodinách) viedlo k podobným výsledkom.
Italian: • Promemoria delle valutazioni/dei consigli durante la visita iniziale e il follow-up.
Slovak: • pripomienky pre ohodnotenie/poradenstvo pri úvodnej návšteve a kontrole.
Italian: Il 13% della dose di emtricitabina viene recuperato nelle urine sotto forma di tre metaboliti.
Slovak: 13 % dávky emtricitabínu sa znovu získalo v moči vo forme troch metabolitov.
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali; • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Italian: Questo è per essere sicuro che il suo medicinale sia completamente efficaci e per ridurre il rischio di sviluppare resistenza al trattamento.
Slovak: To zaistí, že váš liek je plne účinný a že sa obmedzí riziko vývoja rezistencie voči liečbe.
Italian: • Promemoria di cosa deve sapere il soggetto prima e durante l'assunzione di
Slovak: • pripomienky o tom, čo má jedinec vedieť pred užívaním a počas užívania
Italian: • Qualsiasi segno di infiammazione o infezione.
Slovak: Akékoľvek známky zápalu alebo infekcie.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo Scad.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
Italian: • gonfiore del viso, labbra, lingua o gola,
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla,
Italian: Resistenza in vitro
Slovak: Rezistencia in vitro
Italian: Effetti sui livelli del farmaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con un intervallo di confidenza del 90% se disponibile (meccanismo)
Slovak: Účinky na hladiny liečiva Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s 90% intervalmi spoľahlivosti, ak sú dostupné (mechanizmus)
Italian: Gli Z-score della BMD non sono stati corretti per altezza e peso.
Slovak: Z-skóre BMD nebolo upravované na telesnú výšku a hmotnosť.
Italian: Segni di osteonecrosi sono:
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú:
Italian: • difficoltà di movimento.
Slovak: • ťažkosti pri pohybe
Italian: • debolezza muscolare,
Slovak: • svalová slabosť,
Italian: Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono associati alla infezione da epatite B.
Slovak: Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä príznaky, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Italian: Vedere paragrafo 2 per un elenco di precauzioni da prendere contro l'infezione da HIV.
Slovak: Pozri časť 2 so zoznamom opatrení proti infekcii HIV.
Italian: • interleukina-2 (per trattare il cancro).
Slovak: • interleukín-2 (na liečbu rakoviny).
Italian: Le diminuzioni della BMD nell'anca sono state significativamente più elevate in questo gruppo fino alla 96a settimana.
Slovak: Pokles BMD bedrových kostí bol významne väčší v tejto skupine do 96. týždňa.
Italian: Poi misceli la polvere in circa 100 ml (metà bicchiere) d'acqua, succo d'arancia o succo d'uva, e beva immediatamente.
Slovak: Potom zmiešajte prášok v približne 100 ml (polovica pohára) vody, pomarančovej šťavy alebo hroznovej šťavy a okamžite vypite.
Italian: 32 (9 to 55)
Slovak: 32 (9 až 55)
Italian: Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene un massimo di 9,53 mg di sodio.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje maximálne 9,53 mg sodíka.
Italian: • Promemoria dell'importanza di un'aderenza rigorosa al regime posologico raccomandato
Slovak: • pripomienka o dôležitosti striktného dodržiavania odporúčaného dávkovacieho režimu,
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI PC: [solo sull'imballaggio esterno]
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: [len na vonkajšom obale]
Italian: 41 (4 to 79)
Slovak: 41 (4 až 79)
Italian: Nei soggetti senza fattori di rischio per malattia renale, si raccomanda che la funzionalità renale (clearance della creatinina e fosfato sierico) sia monitorata dopo due-quattro settimane di utilizzo, dopo tre mesi di utilizzo e in seguito ogni tre-sei mesi.
Slovak: U jedincov bez rizikových faktorov ochorenia obličiek sa odporúča sledovať renálnu funkciu (klírens kreatinínu a sérové fosfáty) po dvoch až štyroch týždňoch užívania, po troch mesiacoch užívania a následne po každých troch až šiestich mesiacoch.
Italian: Comune dolore, astenia
Slovak: Časté bolesť, asténia
Italian: Medicinale per area terapeutica
Slovak: Liečivo podľa terapeutickej oblasti
Italian: Ogni flacone contiene gel di silice come essiccante, che deve essere conservato nel flacone per proteggere le compresse.
Slovak: Každá fľaša obsahuje silikagélové vysúšadlo, ktoré má zostať vo fľaši kvôli ochrane tabliet.
Italian: Deve sottoporsi a un test per assicurarsi di non avere già un'infezione da HIV.
Slovak: Musíte sa dať vyšetriť, aby ste sa uistili, že ešte nemáte infekciu HIV.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Comune reazione allergica
Slovak: Poruchy imunitného systému Časté alergická reakcia
Italian: • fastidio e dolore alle articolazioni (specialmente di anca, ginocchio e spalla)
Slovak: • bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena)
Italian: Entrambi questi principi attivi sono medicinali antiretrovirali che vengono usati per il trattamento dell'infezione da HIV.
Slovak: Obe tieto liečivá sú antiretrovírusové lieky, ktoré sa používajú na liečbu HIV infekcie.
Italian: • Promemoria dell'aderenza allo schema posologico • Promemoria della partecipazione alle visite cliniche programmate.
Slovak: • pripomienky týkajúce sa dodržiavania dávkovacieho harmonogramu, • pripomienka týkajúca sa naplánovaných návštev na klinike.
Italian: • diminuzione della conta dei globuli bianchi (questo può renderla più soggetto ad infezione),
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (znížením počtu bielych krviniek sa môžete stať viac náchylnými k infekciám),
Italian: • Non condivida oggetti personali sui quali potrebbero trovarsi sangue o liquidi corporei, come spazzolini da denti o lamette per rasoio.
Slovak: Nedeľte sa o osobné potreby, na ktorých môže byť krv alebo telesné tekutiny, ako napríklad zubné kefky a žiletky.
Italian: Farmaco non rilevato
Slovak: Liek nezistený
Italian: Assunzione di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con altri medicinali che possono danneggiare i reni: è particolarmente importante informare il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali, inclusi
Slovak: Užívanie Emtricitabinu/Tenofoviru disoproxilu Zentiva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky: je osobitne dôležité povedať svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, vrátane
Italian: Raro osteomalacia (che si è manifestata come dolore osseo e raramente ha contribuito a fratture)1,3, miopatia1
Slovak: Zriedkavé osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a občas prispieva k zlomeninám)1,3, myopatia1
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu http://www.ema.europa.eu.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere utilizzato nei soggetti con clearance della creatinina (CrCl) < 80 ml/min solo se i benefici potenziali si possono considerare superiori ai rischi potenziali.
Slovak: Emtricitabine/tenofovir disoproxil sa má u jedincov s klírensom kreatinínu (CrCl) <80 ml/min použiť iba v prípade, keď sa potenciálny prínos považuje za prevyšujúci jeho potenciálne riziko.
Italian: • mal di stomaco.
Slovak: • bolesť brucha.
Italian: • pelle e occhi gialli, prurito o dolore all'addome (pancia) causato da infiammazione al fegato,
Slovak: • žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť v bruchu spôsobené zápalom pečene,
Italian: • È inoltre usato per trattare l'HIV in adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con un peso di almeno 35 kg e che sono stati già trattati con altri medicinali per l'HIV che non sono più efficaci o che hanno causato effetti indesiderati.
Slovak: Používa sa aj na liečbu infekcie HIV u dospievajúcich vo veku od 12 do menej než 18 rokov, ktorých telesná hmotnosť je aspoň 35 kg, a ktorí už boli liečení inými typmi liekov na HIV, ale tie už nie sú účinné alebo spôsobili vedľajšie účinky.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non è sempre efficace nella prevenzione dell'acquisizione dell'HIV-1.
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nie je vždy účinný pri prevencii získavania HIV-1.
Italian: I seguenti possono essere segnali di acidosi lattica:
Slovak: Nasledovné prejavy môžu byť príznakmi laktátovej acidózy:
Italian: 8% (-1% to 17%)
Slovak: 8% (-1% až 17%)
Italian: Nel caso in cui l'uso concomitante con agenti nefrotossici non possa essere evitato, si deve controllare settimanalmente la funzionalità renale.
Slovak: Ak sa súbežnému použitiu s nefrotoxickými látkami nedá vyhnúť, má sa týždenne sledovať renálna funkcia.
Italian: • Informazioni di sicurezza sull'aderenza al trattamento, i test per l'HIV, lo stato renale, osseo e HBV.
Slovak: • poskytuje bezpečnostné informácie o adherencii, testovaní na HIV, a renálnom, kostnom a HBV stave.
Italian: SN: [solo sull'imballaggio esterno]
Slovak: SN: [len na vonkajšom obale]
Italian: • anemia (bassa conta di globuli rossi).
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek),
Italian: Gli studi di carcinogenesi per via orale nei ratti e nei topi hanno evidenziato solamente una bassa incidenza di tumori duodenali a una dose estremamente elevata nei topi.
Slovak: Perorálne štúdie karcinogenity na potkanoch a myšiach preukázali len nízku incidenciu duodenálnych tumorov u myší pri použití mimoriadne vysokej dávky.
Italian: Lacca alluminio indaco carminio (E 132)
Slovak: Hlinitý lak indigokarmínu (E 132)
Italian: Se ha già assunto Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Slovak: Ak ste liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/16/1148/001 30 compresse rivestite con film EU/1/16/1148/002 90 (3x30) compresse rivestite con film
Slovak: EU/1/16/1148/001 30 filmom obané tablety EU/1/16/1148/002 90 (3x30) filmom obalených tabliet
Italian: Il medico dovrà considerare attentamente se trattarla con tenofovir e didanosina in associazione.
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť kombináciou tenofoviru a didanozínu.
Italian: • altre reazioni allergiche, come respiro affannoso, rigonfiamenti o sensazione di testa leggera.
Slovak: • iné alergické reakcie, ako sú sipenie, opuchy alebo pocit závratov.
Italian: • Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
Slovak: Aj keď sú k dispozícii obmedzené klinické údaje o použití lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u tehotných žien, zvyčajne sa používa iba ak je to bezpodmienečne nevyhnutné.
Italian: Nei soggetti di età superiore a 65 anni, la ridotta funzionalità renale è più probabile, pertanto la somministrazione di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva alle persone anziane deve essere effettuata con cautela.
Slovak: U jedincov starších ako 65 rokov je viac pravdepodobné, že budú mať zníženú renálnu funkciu, preto treba pri podávaní Emtricitabinu/Tenofoviru disoproxilu Zentiva starším ľuďom postupovať opatrne.
Italian: Casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato o esposti per lungo tempo alla CART.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Italian: 1 Questa reazione avversa può comparire come conseguenza di una tubulopatia renale prossimale.
Slovak: Tento nežiaduci účinok sa môže vyskytnúť ako dôsledok proximálnej renálnej tubulopatie.
Italian: • Si sottoponga a test per altre infezioni trasmesse per via sessuale come la sifilide e la gonorrea.
Slovak: o Dajte sa otestovať na ostatné pohlavne prenosné infekcie, ako je syfilis a kvapavka.
Italian: Le interazioni tra Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva o il suo singolo componente(i) e altri medicinali sono riportate nella seguente Tabella 2 (l'aumento è indicato come "↑", la diminuzione come "↓", nessuna variazione come "↔", due volte al giorno come "b.i.d."
Slovak: Interakcie medzi Emtricitabinom/Tenofovirom disoproxilom Zentiva alebo jeho jednotlivými zložkami a inými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 2 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔", dvakrát denne ako „b.i.d." a jedenkrát denne ako „q.d.").
Italian: • Se è in corso una gravidanza, o sta pianificando una gravidanza, chieda al medico i potenziali benefici e rischi della terapia con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva per lei e per il bambino.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo ak tehotenstvo plánujete, opýtajte sa svojho lekára na možné prínosy a riziká terapie liekom Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Zentiva pre vás a vaše dieťa.
Italian: TLOVR = Time to Loss of Virologic Response a Test Van Elteren
Slovak: Time to Loss of Virologic Response (čas do straty virologickej odozvy)
Italian: • eruzioni cutanee (incluse macchie rosse o pustole talvolta con vesciche e rigonfiamento della pelle), che possono essere reazioni allergiche, bruciore, cambiamenti del colore della pelle con insorgenza di chiazze scure,
Slovak: • vyrážky (vrátane červených škvŕn alebo vriedkov niekedy s pľuzgiermi a opuchmi na koži), ktoré môžu byť alergickými reakciami, svrbenie, zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože,
Italian: Tabella 1: Posologia raccomandata per gli adulti con compromissione renale
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčané dávkovanie u dospelých s poruchou funkcie obličiek
Italian: • dolore, mal di stomaco,
Slovak: • bolesť, bolesť brucha,
Italian: Tuttavia, entrambi sono genericamente conosciuti come NRTI ed agiscono interferendo con la normale attività di un enzima (transcrittasi inversa) che è essenziale perché il virus possa riprodursi.
Slovak: Obidve sú však všeobecne známe ako NRTI (nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors) a účinkujú vplyvom na normálnu činnosť enzýmu (reverznej transkriptázy), ktorý je nevyhnutný na samostatné rozmnožovanie vírusu.
Italian: Dati limitati ottenuti da studi clinici supportano la somministrazione una volta al giorno in soggetti non infetti da HIV-1 con CrCl compresa tra 60 e 80 ml/min.
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdií podporujú podávanie jedenkrát denne u jedincov, ktorí nie sú infikovaní HIV-1 s CrCl 60-80 ml/min.
Italian: Non sono state identificate per emtricitabina differenze farmacocinetiche clinicamente significative relative all'etnia.
Slovak: Pre emtricitabín sa nezistili žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v dôsledku etnického pôvodu.
Italian: Sindrome da Riattivazione Immunitaria
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie
Italian: La biotrasformazione di emtricitabina include l'ossidazione del gruppo tiolico per formare 3'-solfossido diastereomeri (circa 9% della dose) e la coniugazione con l'acido glucuronico per formare 2'-O-glucuronide (circa 4% della dose).
Slovak: Biotransformácia emtricitabínu zahŕňa oxidáciu thiolovej skupiny na formu 3'-sulfoxid diastereomérov (približne 9% dávky) a konjugáciu s kyselinou glukurónovou na formu 2'-O-glukuronidu (približne 4% dávky).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, associazioni.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie.
Italian: L'opuscolo educativo sugli effetti a livello renale dell'HIV nei pazienti pediatrici deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Slovak: Vzdelávacia brožúra o HIV a obličkách u pediatrických pacientov by mala obsahovať nasledujúce kľúčové infomácie:
Italian: ** Il valore p per la conta al basale delle cellule CD4 si basa sul test stratificato Cochran-Mantel-Haenszel.
Slovak: ** p-hodnota na základe Cochran-Mantel-Haenszelovho testu rozvrstvená pre počiatočnú hodnotu počtu CD4 buniek TLOVR =
Italian: • capogiri, mal di testa,
Slovak: • závraty, bolesť hlavy,
Italian: Queste infezioni facilitano l'infezione da HIV.
Slovak: Tieto infekcie uľahčujú, že sa infikujete HIV.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune ipofosfatemia1
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté hypofosfatémia1
Italian: Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Italian: ≥ 35 kg e in 23 bambini infetti da HIV-1 di età compresa tra 2 e 12 anni.
Slovak: 18 rokov) s telesnou hmotnosťou ≥ 35 kg a u 23 detí vo veku 2 až < 12 rokov infikovaných HIV-1.
Italian: I pazienti affetti da HIV-1 che ricevono Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva o qualsiasi altra terapia antiretrovirale possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicanze dell'infezione da HIV e quindi devono restare sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV-1, ktorí dostávajú Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alebo akúkoľvek inú antiretrovírusovú terapiu sa môžu naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie HIV, a preto majú zostať pod dôkladným klinickým dohľadom lekárov, skúsených v liečbe pacientov s HIV pridruženými chorobami.
Italian: Se pensa di essere stato infettato dall'HIV, informi immediatamente il medico.
Slovak: Ak si myslíte, že ste sa nakazili HIV, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Italian: • dolore all'addome (pancia) causato da infiammazione del pancreas,
Slovak: • bolesť v bruchu spôsobená zápalom pankreasu,
Italian: Ai pazienti deve essere raccomandato di rivolgersi al medico in caso di comparsa di fastidi, dolore e rigidità alle articolazioni, o difficoltà nel movimento.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom
Italian: • difficoltà nel dormire, incubi,
Slovak: • ťažkosti so spánkom, abnormálne sny,
Italian: Etichettatura scatola/ flacone
Slovak: Škatuľa / etiketa na fľašu