FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: e) Une fois reconstituée, la solution doit être administrée à l'aide d'un système de perfusion équipé d'une pompe et d'un filtre intégré de 0,22 μm à faible liaison aux protéines.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má podávať použitím infúznej súpravy vybavenej pumpou a zaradeným filtrom 0,22 µm s nízkym viazaním bielkovín.
French: Trois domaines
Slovak: 7 smernice
French: Le patient doit être maintenu en observation afin de surveiller les RLP pendant une heure ou plus après la perfusion, selon ce que le médecin traitant jugera nécessaire.
Slovak: U pacienta sa má po infúzii podľa úsudku ošetrujúceho lekára jednu hodinu alebo dlhšie sledovať prípadný výskyt IRR.
French: Traitement enzymatique substitutif des manifestations non neurologiques chez les patients atteints d'alpha-mannosidose légère à modérée.
Slovak: Enzýmová substitučná terapia u pacientov s miernou až stredne závažnou alfa-manozidózou pre liečbu iných ako neurologických prejavov.
French: Au total, 33 patients (20 de sexe masculin et 13 de sexe féminin, ayant un âge compris entre 6 et 35 ans) ont été exposés à la velmanase alfa au cours de cinq études cliniques.
Slovak: Velmanázou alfa bolo v rámci piatich klinických štúdií liečených celkovo 33 pacientov (20 mužov a 13 žien vo veku 6 až 35 rokov).
French: Le diagnostic des patients était basé sur une activité de l'alpha-mannosidase < 10 % de l'activité normale dans les leucocytes sanguins.
Slovak: % normálnej aktivity v krvných leukocytoch.
French: Réaction anaphylactoïde(1)
Slovak: anafylaktoidná reakcia(1)
French: (1) Effets considérés comme des RLP décrits plus en détail dans la rubrique ci-dessous (2) Effet indésirable particulier décrit plus en détail dans la rubrique ci-dessous
Slovak: Preferované pojmy považované za IRR v súlade s opisom v časti uvedenej nižšie.
French: Pharmacodynamique
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
French: c) La solution doit être visuellement inspectée immédiatement après la reconstitution afin de rechercher d'éventuelles particules ou un changement de coloration.
Slovak: Po rekonštitúcii sa má roztok ihneď vizuálne skontrolovať, či neobsahuje častice a nezmenil farbu.
French: Si le nombre de flacons calculé n'est pas entier, il doit être arrondi au nombre entier supérieur.
Slovak: = počet injekčných liekoviek na rekonštitúciu; ak počet vypočítaných injekčných liekoviek obsahuje desatinné číslo, má sa zaokrúhliť na najbližšie celé číslo,
French: Fonctionnel
Slovak: Funkčná oblasť
French: Lamzede 10 mg poudre pour solution pour perfusion velmanase alfa
Slovak: Lamzede 10 mg prášok na infúzny roztok velmanáza alfa
French: Le médecin traitant doit prendre en considération le fait que l'administration de velmanase alfa est sans effet sur les complications irréversibles (à savoir, difformités squelettiques, dysostose multiple, manifestations neurologiques et altération de la fonction cognitive).
Slovak: j. kostrové deformity, dyzostózu multiplex, neurologické prejavy a poruchu kognitívnych funkcií).
French: Étude pédiatrique rhLAMAN-08.
Slovak: s paralelnými skupinami (rhLAMAN-05
French: Insuffisance rénale aiguë(2)
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest akútne zlyhanie obličiek(2)
French: Si vous ressentez un effet indésirable de ce type, informez-en immédiatement votre médecin.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok podobný týmto, povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
French: Exemple :
Slovak: Tel.:
French: Enfants:
Slovak: Deti:
French: L'importance clinique de cette découverte n'est pas connue.
Slovak: Klinická významnosť týchto zistení nie je známa.
French: L'influence de cette administration combinée n'a pas encore fait l'objet d'investigations systémiques.
Slovak: Vplyv tohto kombinovaného podávania sa zatiaľ systematicky neskúmal.
French: Ceci n'a pas été constaté chez le singe, le chien ou la souris.
Slovak: Nebola zaznamenaná u opíc, psov ani u myší.
French: [A compléter au niveau national]
Slovak: [Bude doplnené v jednotlivých krajinách]
French: Les capsules peuvent être vidées, le contenu ne doit cependant pas être mâché ou moulu.
Slovak: Kapsule sa môžu vyprázdniť, ich obsah sa však nesmie prežúvať ani rozdrviť.
French: Rares (0.01-0.1%)
Slovak: Zriedkavé (0,01
French: Granules de sucre (saccharose et amidon de mais)
Slovak: Cukrové guľôčky (sacharóza a kukuričný škrob)
French: Chez certains patients, une diminution importante sur le plan clinique peut se produire.
Slovak: U niektorých pacientov môže dochádzať ku klinicky relevantnému zníženiu.
French: Apres 8 jours d'administration répétée, la réduction est d'environ 85%.
Slovak: Po ôsmich dňoch opakovaného podávania dosiahne zníženie približne 85
French: Effet*
Slovak: Účinok*
French: Durée de conservation 3 ans.
Slovak: Čas použiteľnosti 3 roky
French: Aluminium/blister en aluminium (Alu/OPA/PVC/PE)
Slovak: Hliník/hliníkové pretlačovacie balenie (Alu/OPA/PVC/PE)
French: Analyse bénéfice/risque
Slovak: Zváženie pomeru prínosov a rizík
French: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 et 250 gélules
Slovak: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 250 kapsúl
French: Ceci devrait être pris en considération lors de la conduite ou de l'utilisation de machines (voir rubrique 4.8 effets indésirables).
Slovak: Treba to brať do úvahy pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov (pozri časť 4.8 Nežiaduce účinky).
French: Si la dose requise excède 120 mg, celle-ci devrait être administrée en deux doses.
Slovak: Ak požadované dávkovanie prekračuje 120 mg, musí sa podávať v dvoch samostatných dávkach.
French: Les études animales ne montrent pas d'effets délétères directs ou indirects concernant la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod ani na postnatálny vývoj.
French: Les inquiétudes exprimées concernaient des disparités de posologie en comparaison avec les produits de référence.
Slovak: Obavy sa týkali nezrovnalostí v porovnaní dávkovania referenčných prípravkov.
French: Environ 15-50% des métabolites sont excrétés dans les urines et le reste dans les selles.
Slovak: Približne 15 - 50 % metabolitov sa vylučuje močom a zvyšok v stolici.
French: La demi-vie d'élimination du lansoprazole est de 1.0 -2.0 heures.
Slovak: Polčas vylučovania lansoprazolu je 1,0 - 2,0 hodiny.
French: Précautions particulières de conservation Ne pas conserver à une température supérieure à 25ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
French: La liaison aux protéines plasmatiques du lansoprazole est d'environ 95%, ceci ne semble pas avoir d'effet significatif sur les autres médicaments liés aux protéines.
Slovak: Viazanie lansoprazolu na plazmový proteín dosahuje približne 95%, nezistilo sa však, že by to malo významný účinok na iné lieky, viazané na proteín.
French: La dose devra être adaptée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire.
Slovak: Dávku treba stanoviť individuálne a v terapii sa musí pokračovať tak dlho, ako to bude potrebné.
French: L'absorption à partir du duodénum est rapide et la concentration maximale est atteinte en 1.5 - 2.0 heures.
Slovak: Absorpcia z dvanástnika je rýchla a maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne v priebehu 1,5-2,0 hodín.
French: Lansopon 15 mg, 30 mg, gélules gastro-résistantes, a fait l'objet d'une saisine formée conformément à l'article 29 de la directive 2001/83/CE du Conseil, telle que modifiée, suite à la formulation d'inquiétudes par l'Allemagne dans le cadre d'une procédure de reconnaissance mutuelle au cours de laquelle la Finlande est intervenue comme État membre de référence.
Slovak: Lansopon 15 mg, 30 mg gastrorezistentné kapsuly, tvrdé bol predložený na arbitrážne konanie podľa článku 2 smernice Rady 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, po obavách vyslovených Nemeckom počas procesu vzájomného uznávania, kde Fínsko pôsobí ako referenčný členský štát.
French: Absorption et distribution:
Slovak: Absorpcia a distribúcia:
French: Quinoline jaune (E 104)
Slovak: Chinolínová žltá (E 104)
French: Cet effet peut également se produire lorsque le lansoprazole est associé à d'autres médicaments dont l'absorption est dépendante du pH.
Slovak: Tento účinok sa môže prejaviť aj pri kombinovaní lansoprazolu s inými liekmi, absorpcia ktorých je závislá od pH.
French: Personnes âgées: En raison de l'élimination retardée du lansoprazole chez les personnes âgées, il peut s'avérer nécessaire d'administrer le traitement à des doses de 15 - 30 mg en l'ajustant aux besoins individuels des patients.
Slovak: Starší ľudia: V dôsledku oneskoreného vylučovania lansoprazolu u starších osôb môže byť potrebné podávať liečbu v dávkach 15-30 mg upravených podľa individuálnych požiadaviek.
French: Celle-ci n'est pas modifiée au cours du traitement.
Slovak: Počas liečby nedochádza k zmene polčasu.
French: Les études animales ont montré une excrétion de lansoprazole dans le lait.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie lansoprazolu do mlieka.
French: colite, stomatite et langue noire
Slovak: stomatitída a čierny jazyk.
French: Chaque gélule comprend 15 ou 30 mg de lansoprazole.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 15 alebo 30 mg lansoprazolu.
French: Métabolisme et élimination:
Slovak: Metabolizmus a vylučovanie:
French: le résumé des caractéristiques du produit proposé par le demandeur a été accepté sur la base de la documentation proposée et de la discussion scientifique au sein du comité; le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché avec les modifications apportées au résumé des caractéristiques du produit tel que présenté à l'annexe III pour Lansopon et les dénominations associées (voir annexe I).
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku navrhovaný žiadateľom bol posúdený na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v Komisii výbor CHMP odporučil udelenie rozhodnutia o registrácii so zmenami a doplnkami Súhrnu charakteristických vlastností lieku, ako je uvedené v prílohe III pre Lansopon a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
French: Des données préliminaires suggèrent que la thérapie d'éradication basée sur lansoprazole est efficace chez les enfants et les personnes âgées.
Slovak: Predbežné údaje naznačujú, že eradikačná liečba založená na lasanoprazole je účinná u detí a starších osôb.
French: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 et 250 gélules
Slovak: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 a 250 kapsúl Lansoprazol 30 mg:
French: Il a également été prouvé que l'éradication prévient la récidive d'ulcère en l'absence d'un traitement antisécrétoire d'entretien.
Slovak: Bolo tiež preukázané, že eradikácia bráni recidíve vredov bez nutnosti podávania udržovacej antisekretorickej liečby.
French: Les effets d'un surdosage de lansoprazole sur l'homme ne sont pas connus (bien que la toxicité aigue soit vraisemblablement faible) par conséquent, une conduite à tenir concernant le traitement ne peut être donnée.
Slovak: Účinky predávkovania lansoprazolu u ľudí nie sú známe (hoci je pravdepodobné, že akútna toxicita bude nízka), preto nie je možné dávať pokyny pre terapiu.
French: augmentation de la biodisponibilité du lansoprazole de 19 % à 32%.
Slovak: %; zvýšenie biologickej dostupnosti lansoprazolu o 19 % až 32 %
French: Les effets des autres médicaments sur le lansoprazole
Slovak: Účinky iných liekov na lansoprazol
French: Conserver dans l'emballage original à l'abri de l'humidité.
Slovak: Na ochranu pred vlhkosťou uchovávajte v pôvodnom balení.
French: Eradication de Helicobacter pylori:
Slovak: Eradikácia Helicobacter pylori:
French: Le traitement par lansoprazole peut aboutir à un risque légèrement augmenté d'infections gastro-intestinales comme les infections à salmonelle et à campylobacter.
Slovak: Liečba lansoprazolom môže spôsobovať mierne zvýšenie rizika gastrointestinálnych infekcií, ako je as Salmonella a Campylobacter.
French: L'élimination du lansoprazole est légèrement retardée chez les personnes âgées.
Slovak: Vylučovanie lansoprazolu u starších osôb sa mierne spomaľuje.
French: En raison du nombre limité de données concernant la sécurité d'emploi chez les patients traités pendant une période supérieure à un an, le traitement devrait faire l'objet de révisons régulières et une évaluation exhaustive de la relation bénéfice/risque devrait avoir lieu régulièrement.
Slovak: S ohľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti pre pacientov na udržiavacej liečbe dlhšie ako 1 rok sa u týchto pacientov musia vykonávať pravidelné kontroly terapie a pravidelné dôkladné hodnotenie prínosov a rizík (pozri „5.3
French: La prise de nourriture diminue la biodisponibilité du lansoprazole: il est recommandé de prendre le lansoprazole avant les repas.
Slovak: Príjem potravín znižuje biologickú dostupnosť lansoprazolu: odporúča sa užívať lansoprazol pred jedlom.
French: La décision de continuer/interrompre l'allaitement ou de continuer/interrompre le traitement par lansoprazole devrait être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par lansoprazole pour la mère.
Slovak: Rozhodnutie o tom, či pokračovať/nepokračovať v dojčení alebo či pokračovať/nepokračovať v liečbe lansoprazolom, sa musí prijímať s prihliadnutím na prínosy dojčenia pre dieťa a prínosy liečby lansoprazolom na matku.
French: Chez les patients souffrant d'ulcères gastro-intestinaux, la possibilité d'une infection à H. pylori en tant que facteur étiologique, devrait être considérée.
Slovak: U pacientov trpiacich žalúdočno-dvanástnikovými vredmi treba zvážiť možnosť infekcie H. pylori ako etiologického faktoru.
French: Note: Ce Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) est celui annexé à la décision de la
Slovak: Poznámka: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) bol priložený k rozhodnutiu
French: Effets indésirables Fréquents (>1%)
Slovak: Časté (>1
French: Pétéchie, purpura, chute de cheveux, érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique.
Slovak: purpura, strata vlasov, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonovej syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
French: Ces métabolites n'ont pas d'effets significatifs sur la sécrétion acide.
Slovak: Tieto metabolity nemajú významnejší účinok na sekréciu kyseliny.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILY LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATEĽ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
French: Hypersensibilité au lansoprazole ou à l'un des excipients de ce médicament.
Slovak: Hypersenzitivita na lansoprazol alebo na niektorú z pomocných látok lieku.
French: Une oesophagite par reflux peut ne pas se traduire par une ulcération et/ou une lésion visible, dans certains cas l'endoscopie seule peut donc être insuffisante.
Slovak: Gastroezofágový reflux sa nemusí vyskytovať ako ulcerácia a/alebo vizuálne poškodenie, preto samotná endoskopia v určitých prípadoch nemusí byť dostatočná.
French: La prise concomitante de nourriture ralentit et réduit l'absorption de lansoprazole.
Slovak: Súčasný príjem potravy spomaľuje a znižuje absorpciu lansoprazolu.
French: Cependant, des doses quotidiennes allant jusqu'à 180 mg de lansoprazole ont été administrées dans des essais cliniques sans générer d'effets indésirables significatifs.
Slovak: Pri skúškach však boli podávané denné dávky do 180 mg lansoprazolu bez významných nežiaducich účinkov.
French: Chez les patients présentant une cirrhose, l'AUC du lansoprazole est augmentée de manière significative et la demi-vie d'élimination est prolongée, cependant aucun signe d'accumulation du lansoprazole n'a été constaté.
Slovak: U pacientov s cirhózou sa plocha pod krivkou (AUC) lansoprazolu významne zvyšuje a polčas vylučovania sa predlžuje, žiadne známky hromadenia lansoprazolu však neboli zistené.
French: Il n'est pas exclu que le lansoprazole puisse affecter le transport de substances par l'intermédiaire de cette protéine en augmentant la concentration plasmatique des substrats de la P-gp tels que la digoxine.
Slovak: Nedá sa vylúčiť, že lanzoprazol môže ovplyvňovať transport prostredníctvom tohto proteínu, čo vedie ku zvýšeniu koncentrácií substrátov P-gp, ako je digoxín, v plazme.
French: Commission relative à la saisine communautaire conformément à l'article 29 des médicaments contenant de lansoprazole.
Slovak: Komisie o článku 29 týkajúceho sa predloženia návrhu o lansoprazole, ktorý obsahuje lieky.
French: Chez l'homme, on ne sait pas si le lansoprazole est excrété dans le lait maternel.
Slovak: Nie je známe, či sa lansoprazol vylučuje do ľudského materského mlieka.
French: Chez les patients traités par digoxine, les concentrations plasmatiques de celle-ci devraient faire l'objet d'un monitorage et la posologie de digoxine devrait être ajustée si nécessaire.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú digoxín, preto treba sledovať jeho úrovne v plazme a v prípade potreby upraviť dávkovanie digoxínu.
French: Une dose de 30 mg par jour permet d'obtenir un soulagement rapide des symptômes; la plupart des patients présentant un ulcère duodénal guérissent en 2 semaines, les patients présentant un ulcère gastrique ou une oesophagite par reflux gastro-oesophagien en 4 semaines.
Slovak: %. Rýchle zmiernenie symptómov sa dosiahne pri 30 mg denne, a väčšina pacientov s dvanástnikovým vredom sa uzdraví v priebehu 2 týždňov, pacienti so žalúdočným vredom a gastroezofágovým refluxom za 4 týždne.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Slovak: 10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU
French: Médicaments inhibant le CYP2C19
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú CYP2C19
French: Augmentation de la concentration de cholestérol et des triglycérides.
Slovak: Zvýšenie hladín cholesterolu a triglyceridov
French: En raison de considérations théoriques et par mesure de précaution, des interactions potentialisées avec d'autres médicaments sont à prévoir.
Slovak: Na základe teoretických úvah treba z preventívnych dôvodov rátať so zvýšenými interakciami s inými liekmi.
French: Une trithérapie de 14 jours basée sur un inhibiteur de pompe à protons produit de meilleurs résultats qu'un traitement sur 7 jours.
Slovak: Kombinačná liečba tromi liekmi založená na inhibítore protónovej pumpy trvajúca 14 dní má lepšie výsledky než sedemdenný režim.
French: au niveau des cellules pariétales de l'estomac.
Slovak: ATPázy parietálnych buniek žalúdka.
French: La posologie quotidienne chez les personnes âgées ne devrait cependant pas excéder 30 mg.
Slovak: Avšak denná dávka u starších pacientov nesmie prekročiť 30 mg.
French: Etant donné que la sécurité et l'efficacité du lansoprazole n'ont pas été établies chez l'enfant, son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
Slovak: Lansoprazol nie je odporúčaný pre deti, pretože bezpečnosť a účinnosť u tejto populácie nebola stanovená.
French: Les interactions suivantes entre le lansoprazole et un/deux antibiotique(s) utilisé(s) dans le traitement d'éradication, ont été constatées à ce jour :
Slovak: Doteraz boli zistené nasledujúce interakcie medzi lansoprazolom a jedným/dvoma antibiotikami používanými pri eradikačnej terapii:
French: Les antiacides et le sucralfate peuvent réduire la biodisponibilité du lansoprazole.
Slovak: Antacidy a sukralfát môžu znižovať biologickú dostupnosť lansoprazolu.
French: Cette association médicamenteuse peut aussi bien résulter en une augmentation de la concentration de carbamazépine qu'en une diminution de la concentration de lansoprazole.
Slovak: Táto kombinácia liekov môže spôsobovať zvýšenie koncentrácií karbamazepínu i zníženie koncentrácií lansoprazolu.
French: Etant donné que le lansoprazole est activé dans les cellules pariétales, sa concentration plasmatique ne reflète pas l'inhibition de l'acidité gastrique.
Slovak: Pretože lansoprazol sa aktivuje v parietálnych bunkách, jeho koncentrácia v plazme nezávisí od inhibície žalúdočnej kyseliny.
French: La trithérapie permet une éradication de H.pylori dans plus de 85 % des cas chez les patients atteints d'ulcère peptique.
Slovak: Kombinačná liečba tromi liekmi umožňuje eradikáciu H. pylori u viac ako 85 % pacientov s peptickým vredom.
French: Une diminution de l'acidité gastrique due au lansoprazole augmente le taux de bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal.
Slovak: Znížená žalúdočná kyslosť spôsobená lansoprazolom zvyšuje v žalúdku počet baktérií, ktoré sú bežne prítomné v gastrointestinálnom trakte.
French: Le lansoprazole n'est pas éliminé par hémodialyse de façon significative.
Slovak: Hemodialýzou sa lansoprazol významne neeliminuje.
French: Le lansoprazole est principalement métabolisé dans le foie.
Slovak: Lansoprazol sa metabolizuje hlavne v pečeni.
French: La vidange gastrique, l'utilisation de charbon ainsi qu'un traitement symptomatique sont recommandés en cas de besoins.
Slovak: V prípade potreby sa odporúča vyprázdnenie žalúdka, liečba aktívnym uhlím a symptomatická liečba.
French: les recommandations nationales) en ce qui concerne les résistances bactériennes et l'utilisation appropriée ainsi que la prescription des agents antibactériens.
Slovak: Je potrebné zvážiť oficiálne národné usmernenia (napr. národné odporúčania) ohľadom rezistencie proti baktériám a vhodného používania a predpisovania antibakteriálnych látok.
French: (CYP2C19 et CYP3A4), des interactions avec les médicaments métabolisés par le même système enzymatique, peuvent avoir lieu.
Slovak: P450 (CYP2C19 a CYP3A4), možné sú interakcie s liekmi metabolizovanými tým istým enzýmovým systémom.
French: Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, 1:1, dispersion de 30 %
Slovak: Oxid titaničitý (E 171) kopolymér etylakrylátu kyseliny metakrylovej, 1:1, disperzia 30 %
French: Lansoprazole and associated names (see Annex I), 15 mg gastro-resistant capsule, hard Lansoprazole and associated names (see Annex I), 30 mg gastro-resistant capsule, hard
Slovak: Lansoprazol a súvisiace názvy (pozri Príloha I), 15 mg gastrorezistentná kapsula, tvrdá Lansoprazol a súvisiace názvy (pozri Príloha I), 30 mg gastrorezistentná kapsula, tvrdá
French: Une posologie de 30 mg de lansoprazole combinés avec 1 g d'amoxicilline, 250 ou 500 mg de clarithromycine, ou 400 mg de metronidazole deux fois par jour a été associée à des taux d'éradication allant de 71 à 94 %, et les taux de guérison d'ulcère étaient en règle générale > 80 % dans les études bien conçues.
Slovak: Lasanoprazol 30 mg v kombinácii s amoxicilínom 1 g, klaritromycínom 250 mg alebo 500 mg, prípadne metronidazolom 400 mg dvakrát denne viedol k eradikácii v 71 - 94 % prípadov a hojenie vredov sa v kvalitne usporiadaných štúdiách vyskytovalo obecne u viac ako 80 % prípadov.
French: Si des troubles visuels apparaissent lors de traitements au long cours (> 1 an), un ophtalmologiste devrait être consulté.
Slovak: V prípade porúch videnia pri dlhodobom používaní (>1 rok) treba konzultovať s oftalmológom.
French: L'absorption du kétokonazole et de l'itraconazole à partir du tractus gastro-intestinal est améliorée par la présence d'acide gastrique.
Slovak: Absorpcia ketokonazolu a itrakonazolu z gastrointestinálneho traktu sa v prítomnosti žalúdočnej kyseliny zvyšuje.
French: En raison du manque de données concernant les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère, ceux-ci ne devraient pas être traités par lansoprazole (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi »).
Slovak: S ohľadom na nedostatok údajov o pacientoch so závažnou poruchou pečene títo pacienti nesmú byť liečení lansoprazolom (pozri časť 4.4
French: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg gélules
Slovak: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln 30 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula
French: Une métaplasie intestinale a été constatée dans les études animales concernant le rat.
Slovak: Črevná metaplázia bola zistená pri štúdiách na potkanoch.
French: L'atrophie rétinienne n'est apparue qu'après 18 mois de traitement.
Slovak: Atrofia sietnice sa nevyskytla do 18 mesiacov terapie.
French: Troubles endocriniens gynécomastie, galactorrhée..
Slovak: Poruchy endokrinného systému gynekomastia, galaktorea