FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 16 od 18 otrok ni moglo pogoltniti zdravila Invirase trde kapsule in so prejeli zdravilo tako, da so jim kapsulo odprli in vsebino zmešali z različnimi raztopinami.
Icelandic: Sextán af 18 börnum gátu ekki gleypt Invirase hörð hylki og var þeim gefið lyfið með því að opna hylkin og blanda innihaldi þeirra í mismunandi burðarefni.
Slovenian: Vendar pa so do zdaj razpoložljivi podatki nezadostni in ne določajo specifičnih tveganj za nerojenega otroka.
Icelandic: Hins vegar eru tiltækar rannsóknarniðurstöður ófullnægjandi enn sem komið er og tilgreina ekki sértækar áhættur fyrir ófædda barnið.
Slovenian: Pri več kot polovici poročanih primerov so z zdravljenjem z zaviralci proteaz nadaljevali ali ga ponovno uvedli, če je bilo zdravljenje prekinjeno.
Icelandic: Í meira en helmingi tilvika sem tilkynnt var um, var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hafin á ný ef meðferð hafði verið hætt.
Slovenian: Zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5) - sildenafil
Icelandic: Fosfódíestarasa tegund 5 (PDE5) hemlar - Sildenafíl
Slovenian: Antagonisti alfa-1 adrenoreceptorjev alfuzosin
Icelandic: Alfa-1 adrenvirkir viðtakahemlar Alfuzosín
Slovenian: Ni bilo preučevano.
Icelandic: Hefur ekki verið rannsakað.
Slovenian: To je odobrena kombinacijska shema.
Icelandic: Þetta er samþykkt meðferðaráætlun.
Slovenian: AUC12 maraviroka ↑ 8,77
Icelandic: Maraviroc AUC12 ↑ 8,77
Slovenian: Število limfocitov CD4 (izraženo kot povprečni odstotek) se je povečalo za povprečno 2,97 % v enakem 48 tedenskem obdobju.
Icelandic: Fjöldi CD4 eitilfrumna (sýndur sem meðalhlutfall CD4 frumna) jókst að meðaltali um 2,97% á sama 48 vikna tímabili.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka, še posebno, če je bil dan več kot en odmerek midazolama.
Icelandic: Íhuga á skammtaaðlögun sérstaklega ef gefinn er meira en einn skammtur af mídazólam.
Slovenian: V kombinaciji z ritonavirjem
Icelandic: Ásamt rítonavíri
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje INR (mednarodno normalizirano razmerje).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með INR-hlutfalli (international normalised ratio).
Slovenian: Če se jetrna bolezen pri teh bolnikih poslabša, je treba razmisliti o prekinitvi ali ukinitvi zdravljenja.
Icelandic: Ef fram koma merki um versnun lifrarsjúkdómsins hjá þessum sjúklingum á að íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð.
Slovenian: Štirje bolniki so v študiji izkusili pet neželenih dogodkov, za katere so smatrali, da so povezani s študijskim zdravljenjem.
Icelandic: Hjá fjórum sjúklingum í rannsókninni komu fyrir fimm tilvik aukaverkana sem talin voru tengjast rannsóknarmeðferðinni.
Slovenian: Zdravilo Invirase lahko spremeni bitje vašega srca - to je lahko resno.
Icelandic: Invirase getur haft áhrif á hjartslátt - sem getur verið alvarlegt.
Slovenian: Cmax maraviroka ↑ 3,78
Icelandic: Maraviroc Cmax:↑ 3,78
Slovenian: • simvastatin in lovastatin - za zniževanje holesterola v krvi,
Icelandic: • simvastatín og lovastatín - til þess að lækka kólesteról í blóði
Slovenian: Za zdaj so na voljo samo omejeni podatki o uporabi zdravila Invirase/ritonavirja pri otrocih in odraslih, starejših od 60 let.
Icelandic: Sem stendur eru aðeins takmarkaðar upplýsingar fyrirliggjandi um notkun Invirase/rítonavírs hjá börnum og fullorðnum eldri en 60 ára.
Slovenian: Ti dogodki so bili bruhanje (3 bolniki), bolečina v trebuhu (1 bolnik) in diareja (1 bolnik).
Icelandic: Þau voru uppköst (3 sjúklingar), kviðverkir (1 sjúklingur) og niðurgangur (1 sjúklingur).
Slovenian: AUC terfenadina ↑, kar je povezano s podaljšanjem intervalov QTc.
Icelandic: Terfenadín AUC ↑, tengt við lengingu QTc bila.
Slovenian: • preobčutljivostjo na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Icelandic: ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Slovenian: Povprečen čas nahajanja sakvinavirja je bil 7 ur (n = 8).
Icelandic: Meðal dvalartími saquinavírs var 7 klst. (n = 8).
Slovenian: • lurasidon - za zdravljenje shizofrenije.
Icelandic: • lurasidón - notað sem meðferð við geðklofa
Slovenian: Spada v razred zdravil, imenovanih zaviralci proteaz.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem kallast próteasahemlar.
Slovenian: Če se vam to zgodi, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Icelandic: Komi þetta fram hjá þér skaltu strax leita ráða hjá lækni.
Slovenian: Zaviralci tirozin kinaze Vsi zaviralci tirozin kinaze s tveganjem za podaljšanje intervala QT, npr. dasatinib sunitinib
Icelandic: Týrosínkínasahemlar Allir týrosínkínasahemlar sem hugsanlega geta valdið lengingu QT-bils, t.d. dasatinib, sunitinib
Slovenian: V tem primeru je treba razmisliti o nižjem odmerku atorvastatina.
Icelandic: Við þessar aðstæður skal íhuga að minnka skammta atorvastatíns.
Slovenian: Kaj je zdravilo Invirase in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Invirase og við hverju það er notað
Slovenian: razmerje z virusnim bremenom VL < 50 kopij/ml v 48. tednu, ITT/e#
Icelandic: Hlutfall með VL < 50 eintök/ml í 48. viku, ITT/e#
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni posamezni odmerek.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti pri uporabi te kombinacije ni na voljo.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til varðandi öryggi og virkni þessarar samsetningar.
Slovenian: pomanjkanje virološkega odziva ITT/e*#
Icelandic: Veirufræðilegur brestur ITT/e*#
Slovenian: Filmsko obložene tablete Invirase je treba pogoltniti cele in jih jemati ob istem času kot ritonavir skupaj s hrano ali po njej (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Invirase filmuhúðaðar töflur á að gleypa heilar og taka á sama tíma og rítonavír með eða eftir mat (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Zgornji 95 %interval zaupanja ddQTcS
Icelandic: Staðalskekkja Efri 95% CI á ddQTcS
Slovenian: Priporoča se spremljanje bolnikovega zdravljenja HIV.
Icelandic: Einnig er ráðlagt að hafa eftirlit með HIV meðferð sjúklings.
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete jemati skupaj z zdravilom Invirase/ritonavirjem (glejte odstavek ''Ne jemljite zdravila Invirase, če jemljete katero koli izmed naštetih zdravil'' zgoraj).
Icelandic: Sum lyf má ekki taka með Invirase/rítonavíri (sjá kaflann " Ekki taka Invirase ef þú tekur eitthvert af eftirfarandi lyfjum" hér að ofan).
Slovenian: Nepričakovanih neželenih dogodkov v tej študiji niso opazili.
Icelandic: Engar óvæntar aukaverkanir komu fram í þessari rannsókn.
Slovenian: • imate alergijo na sakvinavir, ritonavir ali katero koli drugo sestavino (glejte ''Zdravilo Invirase vsebuje laktozo'' kasneje v tem poglavju in ''Kaj vsebuje zdravilo Invirase'' v poglavju 6),
Icelandic: • ofnæmi fyrir saquinavíri, rítonavíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá ,,Invirase inniheldur laktósa" síðar í þessum kafla og ,,Hvað inniheldur Invirase" í kafla 6)
Slovenian: Povprečna vrednost ddQTcS
Icelandic: Meðal ddQTcS
Slovenian: * Mutacije, povezane s sakvinavirjem: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Icelandic: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Slovenian: Študije porazdelitve pri teh živalskih vrstah so pokazale, da je prehajanje sakvinavirja prek posteljice majhno (manj kot 5 % plazemskih koncentracij matere).
Icelandic: Rannsóknir á dreifingu í þessum tegundum hafa sýnt að flutningur saquinavírs yfir fylgju er lágur (innan við 5 % af plasmaþéttni móður).
Slovenian: rilpivirin
Icelandic: Rilpivirín
Slovenian: • imate zelo počasen srčni utrip (bradikardijo),
Icelandic: • mjög hægan hjartslátt (bradycardia)
Slovenian: Invirase (tablete)
Icelandic: Invirase (tafla)
Slovenian: Cmax sildenafila ↑ 140 % AUC sildenafila ↑ 210 % Sildenafil je substrat CYP3A4.
Icelandic: Sildenafíl Cmax ↑ 140 % Sildenafíl AUC ↑ 210 % - Sildenafíl er hvarfefni CYP3A4.
Slovenian: Dojenčki in mlajši otroci so bili razdeljeni v 2 skupini: skupina A ''nizka starostna skupina'' stari 4 mesece do manj kot 2 leti (n=5) in skupina B ''visoka starostna skupina'' otroci stari 2 leti do manj kot 6 let (n=13).
Icelandic: Hóp A "Yngri hóp", 4 mánaða yngri en 2 ára (n=5) og Hóp B "Eldri hóp", 2 ára yngri en 6 ára (n=13).
Slovenian: Pediatrična populacija: informacija o farmakokinetiki v stanju dinamičnega ravnovesja pri pediatričnih bolnikih, okuženih s HIV, je na voljo iz študije NV20911.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf í jafnvægi hjá HIV-sýktum börnum liggja fyrir úr NV20911-rannsókninni.
Slovenian: Ena plastenka (HDPE) vsebuje 120 tablet.
Icelandic: Plastglös (HDPE) sem innihalda 120 töflur.
Slovenian: Potrebno je skrbno spremljanje bolnikov z ozirom na sedacijske učinke.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast vel með sjúklingum vegna róandi áhrifa.
Slovenian: Če je to vaše prvo zdravilo proti HIV ali pa je to prvič, da boste vzeli ritonavir (Norvir), morate prvi teden vzeti manjši odmerek zdravila Invirase.
Icelandic: Ef þetta er fyrsta lyfið gegn HIV sem þú tekur eða í fyrsta skipti sem þú tekur ritanovir (Norvir).
Slovenian: AUC sakvinavirja ↑ 348 %.
Icelandic: - Saquinavír AUC ↑ 348 %.
Slovenian: Rezultati za ''nizko starostno skupino'' niso prikazani, ker so podatki omejeni na majhno velikost skupine.
Icelandic: Lyfjahvarfagildi fyrir „Yngri hópinn" eru ekki sýnd, þar sem gögn voru takmörkuð vegna smæðar hópsins.
Slovenian: Sakvinavir naj se med nosečnostjo uporablja samo, če možna korist upraviči možno tveganje za plod (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Saquinavír skal aðeins notað á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið (sjá kafla 5.3).
Slovenian: 1200 mg trikrat na dan
Icelandic: 1200 mg þrisvar á dag
Slovenian: Inducirajoči učinek šentjanževke lahko traja še vsaj 2 tedna po prekinitvi zdravljenja.
Icelandic: Örvandi áhrif jóhannesarjurtar geta varað í að minnista kosti 2 vikur eftir að meðferð er hætt.
Slovenian: Vazodilatatorji (periferni) vinkamin i.v.
Icelandic: Æðavíkkandi lyf (útæðar) Vincamín i.v.
Slovenian: Ustrezni vrednosti v kontrolni skupini sta bili 28,5 (71 %) µg·h/ml in 4,3 (68 %) µg/ml.
Icelandic: Samsvarandi gildi í viðmiðunarhópi voru 28,5 (71%) µg klst./ml og 4,3 (68%) µg/ml.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti, da sakvinavir ni zdravilo za ozdravitev okužbe s HIV in da lahko še vedno zbolijo za obolenji, povezanimi z napredovalo okužbo s HIV, vključno z oportunističnimi okužbami.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að saquinavír er ekki lækning á HIV sýkingu og að þeir geti áfram fengið sjúkdóma sem tengjast langt genginni HIV sýkingu, þar á meðal tækifærissýkingar.
Slovenian: Delež bolnikov s poročanim podaljšanim intervalom PR > 200 ms je bil v tej študiji od 3/22 (14 %) (3. dan) do 8/21 (38 %) (14. dan) .
Icelandic: PR-bils um >200 ms, var á bilinu 3/22 (14%) (dagur 3) til 8/21 (38%) (dagur 14).
Slovenian: Zdravila, ki lahko medsebojno delujejo s sakvinavirjem ali ritonavirjem, so:
Icelandic: Lyf sem geta milliverkað við saquinavír eða rítonavír eru meðal annars:
Slovenian: Genotipske in fenotipske klinične znake, iz katerih lahko napovemo klinično učinkovitost zdravljenja s sakvinavirjem s podporno terapijo z ritonavirjem, so ugotovili s pomočjo retrospektivne analize kliničnih študij RESIST 1 in 2 ter analize velike bolnišnične kohorte (Marcelin et al, 2007).
Icelandic: Arfgerðar og svipgerðar klínískir skurðpunktar (clinical cut-offs) sem segja fyrir um klíníska verkun saquinavírs örvuðu með rítonavíri eru fengnir með afturvirkri greiningu á RESIST 1 og 2 klínísku rannsóknunum á stóru sjúkrahússrannsóknarþýði (Marcelin et al 2007).
Slovenian: Katero koli izmed zdravil:
Icelandic: Eitthvert eftirtalinna lyfja:
Slovenian: • imate kakršne koli težave s srcem, ki so vidne na elektrokardiogramu (EKG, električni zapis srca) - lahko ste se z njimi že rodili,
Icelandic: einhvern hjartakvilla sem sést á hjartalínuriti (EKG, skráning á rafvirkni hjartans), hann gæti verið meðfæddur
Slovenian: Priporočljivo je, da s HIV okužene ženske svojih otrok v nobenih okoliščinah ne dojijo, da bi se izognili prenosu HIV.
Icelandic: Ráðlagt er að HIV-sýktar konur séu ekki undir nokkrum kringumstæðum með börn sín á brjósti til þess að forðast HIV-smit.
Slovenian: Zdravilo Invirase uporabljajo odrasli, okuženi s HIV-1.
Icelandic: Invirase er notað af fullorðnum einstaklingum sem eru HIV-1-sýktir.
Slovenian: V majhni preliminarni študiji so se pojavila zvišanja koncentracij hepatocelularnih encimov pri 13 % oseb v prvih nekaj tednih kombiniranega zdravljenja z delavirdinom in sakvinavirjem (6 % stopnje 3 ali 4).
Icelandic: Í lítilli forrannsókn sást hækkun á ensímum í lifrarfrumum hjá 13 % sjúklinga fyrstu vikurnar, þegar delavirdín og saquinavír voru notuð saman (6 % stig 3 eða 4).
Slovenian: Zdravilo Invirase/ritonavir, lahko jemljete v kombinaciji s številnimi drugimi zdravili, ki se pogosto uporabljajo pri okužbi s HIV.
Icelandic: Invirase/rítonavír má taka með fjölda annarra lyfja sem er algengt að nota við HIV sýkingu.
Slovenian: V terapevtski roki je 11 % posameznikov, v supraterapevtski roki pa 18 % posameznikov imelo interval QTcS med 450 in 480 msek.
Icelandic: 11% þátttakenda sem fengu lækningalegan skammt og 18% þátttakenda sem fengu skammt yfir lækningalegu gildi voru með QTcS á milli 450 og 480 msek.
Slovenian: • imate hude težave z jetri, kot je zlatenica, hepatitis ali oslabljeno delovanje jeter - kjer se trebuh napolni s tekočino, postanete zmedeni ali krvavite v požiralniku (cev, ki poteka od ust do želodca),
Icelandic: • alvarlegan lifrarsjúkdóm eins og t.d. gulu, lifrarbólgu eða lifrarbilun þar sem maginn fyllist af vökva, þú verður ringlaður og/eða það blæðir úr vélinda (vöðvapípa sem liggur úr koki niður í maga).
Slovenian: takrolimus,
Icelandic: Hýprómellósi,
Slovenian: Sistemski očistek sakvinavirja je bil visok, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), rahlo nad jetrnim pretokom plazme, in stalen po intravenskih odmerkih 6, 36 in 72 mg.
Icelandic: Almenn úthreinsun saquinavírs var há, 1,14 l/klst./kg (CV 12 %), örlítið meiri en plasmaflæði um lifur og stöðug eftir 6, 36 og 72 mg skammta gefna í æð.
Slovenian: Predpisanega odmerka sami ne spreminjajte.
Icelandic: Breyttu ekki ávísuðum skammti upp á eigin spýtur.
Slovenian: Če vam je vaš zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z zdravnikom posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt af lækni að þú hafir óþol fyrir ákveðnum sykrum skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Invirase
Icelandic: Ef gleymist að taka Invirase
Slovenian: • triazolam in midazolam (ki se jemlje skozi usta) - kot pomoč pri težavah s spanjem ali tesnobi,
Icelandic: • tríazólam og mídazólam (til inntöku) notuð til að bæta svefn eða við kvíða
Slovenian: Zato bo morda potrebno spremljanje koncentracije sakvinavirja v plazmi.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að fylgjast með þéttni saquinavírs í plasma.
Slovenian: Bolnikom je treba tudi povedati, da lahko izkusijo neželene učinke, povezane s sočasnim dajanjem drugih zdravil.
Icelandic: Einnig skal upplýsa sjúklinga um að aukaverkanir gætu komið fram við samtímis gjöf annarra lyfja.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom preden vzamete zdravilo Invirase.
Icelandic: Ef þú ert í vafa, skalt þú ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú byrjar að taka Invirase.
Slovenian: V redkih primerih so bila ta mišična obolenja resna (rabdomioliza).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum geta þessir vöðvakvillar verið alvarlegir (rákvöðvasundrun).
Slovenian: • sočasno terapijo s katerim od naslednjih zdravil, ki lahko medsebojno delujejo in povzročijo potencialno življenjsko ogrožajoče neželene učinke, (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 4.8): - zdravila, ki podaljšajo interval QT in/ali PR (glejte poglavji 4.4 in 4.5), - midazolam, dan peroralno (za previdnost pri parenteralnih oblikah midazolama glejte poglavje 4.5), triazolam (možnost nastanka podaljšane ali povečane sedacije, respiratorne depresije), - simvastatin in lovastatin (povečano tveganje za miopatijo vključno z rabdomiolizo), - ergot alkaloide (npr. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin) (možnost akutne ergot toksičnosti), - rifampicin (tveganje za hudo hepatocelularno toksičnost) (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 4.8), - kvetiapin (tveganje za nastop kome, glejte poglavje 4.5), - lurasidon (možnost nastanka resnih in/ali življenjsko ogrožajočih reakcij, glejte poglavje 4.5).
Icelandic: samtímis meðferð með einhverjum eftirtalinna lyfja, sem geta milliverkað og leitt til hugsanlega lífshættulegra aukaverkana (sjá kafla 4.4, 4.5 og 4.8) - lyf sem lengja QT og/eða PR bil (sjá kafla 4.4 og 4.5) - mídazólam gefið í inntöku (sjá varúð við gjöf mídazólams stungulyfs í kafla 4.5), tríazólam (lengd eða aukin róandi áhrif hugsanleg, öndunarbæling) - simvastatín, lóvastatín (aukin hætta á vöðvakvilla þar með talið rákvöðvasundrun) - ergotalkalóíðar (t.d. ergotamín, tvíhýdróergotamín, ergonóvín og metýlergonóvín)(hugsanleg bráð ergoteitrun) - rífampicín (hætta á alvarlegum eituráhrifum á lifrarfrumur) (sjá kafla 4.4, 4.5 og 4.8).
Slovenian: Cmin sakvinavirja ↓ 78 % Zdravljenje s proteaznim zaviralcem v kombinaciji z dvojno podporno terapijo pri HIV pozitivnih odraslih, ki so bili predhodno že zdravljeni z večtirno terapijo.
Icelandic: Saquinavír Cmin ↓ 78 % Tvíefldur (dual-boosted) próteasa hemill í samsettri meðferð hjá fullorðnum HIV sjúklingum sem fengið hafa margs konar meðferðir.
Slovenian: To zdravilo se sme jemati med nosečnostjo samo po nasvetu vašega zdravnika.
Icelandic: Þetta lyf ætti aðeins að taka á meðgöngu eftir samráð við lækninn þinn.
Slovenian: Dan 14
Icelandic: Dagur 14
Slovenian: Ni bilo dokazov, s katerimi bi lahko razliko med spoloma v tej študiji razložili s starostjo in telesno maso.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um að aldur og líkamsþyngd gætu útskýrt þennan kynjamun í rannsókninni.
Slovenian: Po intravenskem dajanju je 66 % sakvinavirja v krvnem obtoku nespremenjenega, ostalo pa v obliki presnovkov, kar kaže, da je sakvinavir podvržen obsežni presnovi prvega prehoda.
Icelandic: Eftir gjöf í æð voru 66 % saquinavírs í blóðrás í formi óbreytts lyfs og afgangurinn sem umbrotsefni, sem bendir til þess að saquinavír verði fyrir talsverðu umbroti við fyrstu umferð í gegnum lifur.
Slovenian: EKG in PK meritve so bile zbrane na 3., 4., 7., 10. in 14. dan zdravljenja po spremenjenem zdravljenju z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
Icelandic: Hjartarafrit voru tekin og lyfjahvarfabreytur mældar á dögum 3, 4, 7, 10 og 14 við meðferð með Invirase/rítonavíri samkvæmt þessari breyttu meðferðaráætlun.
Slovenian: Preglednica 7: Izidi iz študij MaxCmin1 in MaxCmin2† pri 48. tednu Izidi
Icelandic: Tafla 7: Niðurstöður í 48. viku MaxCmin1 og MaxCmin2†
Slovenian: Uporabo sakvinavirja brez podporne terapije z zalcitabinom in/ali zidovudinom so proučevali pri odraslih.
Icelandic: - Notkun saquinavírs án örvunar ásamt zalcítabíni og/eða zídóvúdíni hefur verið rannsökuð hjá fullorðnum.
Slovenian: Klinične izkušnje pri nosečnicah so omejene.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá þunguðum konum er takmörkuð:
Slovenian: ↑ flutikazonpropionata intrinzične vrednosti kortizola ↓ 86 % (90-% interval zaupanja; 82 %-89 %) Večje učinke lahko pričakujemo pri uporabi inhalacijskih oblik flutikazonpropionata.
Icelandic: Flútikasón própíonat ↑ Innrænt kortísól ↓ 86 % (90 % CI 82 % - 89 %) Búast má við meiri áhrifum þegar flútikasón própíonati er andað að sér.
Slovenian: Dogodki sinkopa/presinkopa so se pojavili v višjem odstotku, kot je bilo pričakovano, in so bili pogostejši pri zdravljenju s sakvinavirjem (11 od 13).
Icelandic: Aðsvif eða væg vönkun kom fram í hærri tíðni en búist var við og sást oftar við meðferð með saquinavíri (11 af 13).
Slovenian: Plazemske koncentracije trazodona se lahko zvišajo.
Icelandic: Plasmaþéttni trazódóns getur aukist.
Slovenian: didanozin
Icelandic: Dídanósín
Slovenian: Nato nadaljujte z rednim jemanjem, kot vam je predpisal zdravnik.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Slovenian: Bolniki z največjo ΔQTcFpovprečna ≥ 30 ms
Icelandic: ΔQTcFdense ≥30 ms
Slovenian: Mutageneza: študije mutagenosti in genotoksičnosti s presnovno aktivacijo ali brez nje, kakor je ustrezalo, so pokazale, da sakvinavir nima mutagenega delovanja in vitro v bakterijskih celicah (Amesov test) ali celicah sesalcev (test HPRT na celicah pljuč kitajskega hrčka V79).
Icelandic: Rannsóknir á stökkbreytingum og eiturverkunum á erfðaefni með og án efnaskiptaörvunar eftir því sem við á, hafa sýnt að saquinavír hefur enga stökkbreytandi virkni in vitro, hvorki í bakteríum (Ames próf) né spendýrafrumum (HPRT próf á V79 lungnafrumum úr kínverskum hömstrum).
Slovenian: 79639 Grenzach-Wyhlen Nemčija
Icelandic: 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Þýskaland.
Slovenian: Dolgodelujoči agonisti beta 2-adrenoreceptorjev salmeterol
Icelandic: Langvirkir beta2-adrenvirkir viðtakaörvar (agonist) Salmeteról
Slovenian: Ni znano, ali bi lahko zdravila, ki skrajšajo čas prehoda skozi prebavila, povzročila nižje plazemske koncentracije sakvinavirja.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lyf sem minnka flutningstíma í maga og görnum geta leitt til lægri plasmaþéttni saquinavírs.
Slovenian: Prisotnost 3 ali več mutacij je bila povezana z zmanjšanim odzivom na sakvinavir/ritonavir.
Icelandic: 3 eða fleiri stökkbreytingar tengdist slíkt minnkaðri svörun við saquinavíri/ritonavíri.
Slovenian: In vitro poskusi so pokazali, da se presnova sakvinavirja v jetrih zasiti pri koncentracijah nad 2 µg/ml.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að lifrarumbrot saquinavírs mettast við styrkleika yfir 2 míkróg/ml.
Slovenian: Poročajo o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsnæmissjúkdóma (eins og Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmis lifrarbólgu), þó er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Potenciala za neželene reakcije na sakvinavir pri dojenih dojenčkih ni mogoče oceniti, zato naj matere z dojenjem prenehajo, preden začnejo prejemati sakvinavir.
Icelandic: Ekki er hægt að meta hugsanlegar aukaverkanir af völdum saquinavírs hjá börnum á brjósti, og því skal hætta brjóstagjöf áður en saquinavír er gefið.
Slovenian: Ženske in starejši bolniki so lahko bolj občutljivi na z zdravilom povezane učinke na interval QT in/ali PR.
Icelandic: Konur og aldraðir sjúklingar geta verið næmari fyrir áhrifum lyfja á QT og/eða PR bil.
Slovenian: Antipsihotiki lurasidon
Icelandic: Geðrofslyf Lurasidón
Slovenian: Kako jemati
Icelandic: Hvernig geyma á
Slovenian: Vzročno razmerje je bilo verjetno, čeprav mehanizem delovanja ni bil pojasnjen.
Icelandic: Orsakasamhengi hefur verið vakið, þótt ekki hafi verið varpað ljósi á verkunarhátt.
Slovenian: Invirase 500 mg filmsko obložene tablete so svetlo oranžne do sivkasto ali rjavkasto oranžne barve, ovalne oblike z oznako ''SQV 500'' na eni strani in ''ROCHE'' na drugi strani.
Icelandic: Invirase 500 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósappelsínugular til gráleitar eða brúnleitar appelsínugular sporöskjulaga töflur með merkingunni „SQV 500" á annarri hliðinni og „ROCHE" á hinni hliðinni.
Slovenian: Odrasli, starejši od 60 let: izkušnje z zdravilom Invirase pri odraslih, starejših od 60 let, so omejene.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Invirase hjá fullorðnum eldri en 60 ára.
Slovenian: Legenda: ↓ zmanjšano, ↑ povečano, ↔ nespremenjeno, ↑↑ izrazito povečano
Icelandic: Skýringar: ↓ minnkað, ↑ aukið, ↔ óbreytt, ↑↑ verulega aukið
Slovenian: To je delno povezano s povrnjenim zdravjem in življenjskim slogom ter včasih v primeru lipidov v krvi s samimi zdravili za zdravljenje HIV.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
Slovenian: Kadar se bosentan daje skupaj s sakvinavirjem/ritonavirjem je treba spremljati bolnikovo prenašanje bosentana.
Icelandic: Þegar bósentan er gefið samhliða saquinavír/rítonavír, skal fylgjast með þoli sjúklings gagnvart bósentan.