FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: yleiset: uupumus melko harvinaiset: rintakipu, yleinen sairauden tunne, kuume, astenia harvinaiset: kävelyvaikeudet a Nämä haittavaikutukset on tunnistettu REYATAZin markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa, mutta esiintymistiheydet on arvioitu tilastolaskennallisesti niiden potilaiden kokonaismäärän perusteella, jotka saivat REYATAZia satunnaistetuissa, kontrolloiduissa ja muissa saatavilla olleissa kliinisissä tutkimuksissa (n = 2 321).
Lithuanian: a Šios nepageidaujamos reakcijos nustatytos poregistracinio vaisto saugumo stebėjimo metu, tačiau jų pasireiškimo dažnis įvertintas statistiškai apskaičiavus ir atsižvelgus į bendrąjį REYATAZ vartojusių pacientų skaičių atsitiktinių imčių kontroliuojamųjų ir kitų žinomų klinikinių tyrimų metu (n = 2321).
Finnish: 200 mg (4 annospussiaa)
Lithuanian: 200 mg (4 paketėliaia)
Finnish: PDE5-estäjät erektiohäiriön hoidossa: Erityistä varovaisuutta on noudatettava määrättäessä PDE5estäjää (sildenafiilia, tadalafiilia tai vardenafiilia) erektiohäiriön hoitoon potilaalle, joka saa samanaikaisesti REYATAZia.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems pacientams PDE5 inhibitorių (sildenafilio, tadalafilio ar vardenafilio) erekcijos sutrikimui gydyti reikia skirti ypatingai atsargiai.
Finnish: atatsanaviiri AUC ↓ 35 % atatsanaviiri Cmax ↓ 25 % atatsanaviiri Cmin ↓ 49 %
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓ 35% Atazanaviro Cmax ↓ 25% Atazanaviro Cmin ↓ 49%
Finnish: Yksi REYATAZ 200 mg kapseli sisältää 200 mg atatsanaviiria.
Lithuanian: Kiekvienoje REYATAZ 200 mg kapsulėje yra 200 mg atazanaviro.
Finnish: Diltiatseemi AUC ↑125 % Diltiatseemi Cmax ↑98 % (↑78 %; Diltiatseemi Cmin ↑142 % (↑114 %;
Lithuanian: Diltiazemo AUC ↑125% (↑109% Diltiazemo Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazemo Cmin ↑142% (↑114%
Finnish: HIV-RNA-määrä < 400 kopiota/ml, %a kaikki potilaat
Lithuanian: ŽIV RNR <400 kopijų/ml, %a Visi pacientai
Finnish: Yksi REYATAZ 300 mg kapseli sisältää 300 mg atatsanaviiria.
Lithuanian: Kiekvienoje REYATAZ 300 mg kapsulėje yra 300 mg atazanaviro.
Finnish: Glekapreviiri 300 mg / pibrentasviiri 120 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg / ritonaviiri 100 mg x 1*)
Lithuanian: Glekapreviro 300 mg / pibrentasviro 120 mg kartą per parą (atazanaviro 300 mg / ritonaviro 100 mg kartą per parą*)
Finnish: REYATAZin samanaikaista käyttöä voksilapreviiria sisältävien valmisteiden kanssa kanssa ei suositella.
Lithuanian: REYATAZ nerekomenduojama vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra voksilapreviro.
Finnish: REYATAZin samanaikainen anto saattaa suurentaa salmeterolipitoisuutta ja lisätä salmeteroliin liittyviä haittatapahtumia.
Lithuanian: Skiriant kartu su REYATAZ, gali padidėti salmeterolio koncentracija ir padaugėti su salmeterolio poveikiu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Finnish: Jos potilaalla on aikaisemmin todettu johtumishäiriöitä (toisen asteen tai vaikeampi AV-katkos tai haarakatkos), REYATAZ-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, ja sitä voidaan antaa vain, jos hoidon hyöty on suurempi kuin siitä aiheutuva haitta (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra širdies laidumo sutrikimų (antrojo ar didesnio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba sudėtinė Hiso pluošto kojyčių blokada) REYATAZ reikia vartoti atsargiai ir tik tada, jeigu laukiama nauda yra didesnė negu keliama rizika (žr.
Finnish: REYATAZ-yliannostuksen hoito perustuu yleisiin tukihoitotoimenpiteisiin, joihin kuuluu tärkeiden elintoimintojen tarkkailu, elektrokardiogrammi (EKG) ja potilaan kliinisen tilan seuranta.
Lithuanian: Perdozavus REYATAZ gydymui reikia taikyti bendras palaikomąsias priemones, stebėti paciento gyvybines funkcijas, sekti elektrokardiogramą (EKG) ir paciento klinikinę būklę. Jei reikia, galima pašalinti nerezorbuotą atazanavirą, sukeliant vėmimą ar plaunant skrandį.
Finnish: A: Suositellun REYATAZ-annospussimäärän sekoittaminen äidinmaidonkorvikkeeseen pienessä annosmitassa tai muussa astiassa sekä annostelu apteekista saadulla ruiskulla: Sekoita sopiva annospussimäärä (4 tai 5 annospussia riippuen lapsen koosta) 10 ml:aan valmista äidinmaidonkorviketta annosmitassa tai muussa astiassa käyttäen lusikkaa.
Lithuanian: Reikiamo skaičiaus paketėlių (4 ar 5 paketėlių, priklausomai nuo kūdikio kūno svorio) turinys šaukštu sumaišomas su 10 ml paruošto kūdikių mišinio vaistams skirtoje taurelėje ar mažoje talpyklėje.
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin samanaikainen anto saattaa suurentaa salmeterolipitoisuutta ja lisätä salmeteroliin liittyviä haittatapahtumia.
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviru, gali padidėti salmeterolio koncentracija ir padaugėti su salmeterolio poveikiu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Finnish: Yksi pahvikotelo sisältää yhden muovipullon (HDPE), jossa on polypropeeniturvasuljin.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra vienas didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu.
Finnish: REYATAZ-valmistetta on saatavilla myös kapseleina vähintään 6 vuoden ikäisille lapsille, jotka painavat vähintään 15 kg ja jotka voivat niellä kapseleita.
Lithuanian: Ne jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kurie gali nuryti kapsules ir sveria ne mažiau kaip 15 kg, tiekiamos REYATAZ kapsulės.
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↔6 % (↓10 %;
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
Finnish: REYATAZ-jauheen annos lapsille lasketaan painon perusteella ja annos otetaan kerran vuorokaudessa ruoan ja 100 mg ritonaviirin kanssa, kuten alla esitetään:
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių dozė vaikams apskaičiuojama pagal kūno svorį ir vartojama kartą per parą kartu su maistu ir ritonaviru, kaip nurodyta toliau:
Finnish: HIV-RNA-määrä < 400 kopiota/ml, %a vähintään 5 ja < 10 kg (REYATAZ 150 ja 200 mg) vähintään 10 ja < 15 kg vähintään 15 ja < 25 kg vähintään 25 ja < 35 kg
Lithuanian: ŽIV RNR <400 kopijų/ml, %a Nuo bent 5 iki < 10 kg (REYATAZ 150 ir 200 mg)
Finnish: Yksi REYATAZ 100 mg kapseli sisältää 100 mg atatsanaviiria.
Lithuanian: Kiekvienoje REYATAZ 100 mg kapsulėje yra 100 mg atazanaviro.
Finnish: REYATAZ-hoitoa saavien potilaiden kohonneisiin bilirubiiniarvoihin liittyvää maksan aminotransferaasiarvojen nousua on syytä arvioida mahdollisten muiden syiden havaitsemiseksi.
Lithuanian: Kepenų transaminazės kiekio padidėjimas, atsirandantis kartu su padidėjusiu bilirubino kiekiu gydomiesiems REYATAZ, turi būti diferencijuojamas su kitos etiologijos analogiškais pakitimais.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin tenofoviiridisoproksiilista johtuvien haittavaikutusten, kuten munuaistoiminnan häiriöiden, varalta.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti dėl su tenofoviro dizoproksilio susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo, tame tarpe ir inkstų veiklos sutrikimo.
Finnish: Niillä pediatrisilla potilailla, jotka olivat aikaisemmin saaneet lääkitystä, CD4-solumäärän lähtötilanteen keskiarvo oli 522 solua/mm3 (välillä: 100-1157 solua/mm3) ja plasman HIV-1 RNA-määrän lähtötilanteen keskiarvo oli 4,09 log10 kopiota/ml (välillä: 3,28-5,00 log10 kopiota/ml).
Lithuanian: Anksčiau jau gydytiems vaikams vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 522 ląstelės/mm3 (svyravo nuo 100 iki 1157 ląstelių/mm3), o vidutinis pradinis plazmos ŽIV-1 RNR kiekis buvo 4,09 log10 kopijų/ml (svyravo nuo 3,28 iki 5,00 log10 kopijų/ml).
Finnish: B: Suositellun REYATAZ-annospussimäärän sekoittaminen juomaan, kuten maitoon tai veteen pienessä juomalasissa: Sekoita annospussien sisältö 30 ml:aan juomaa käyttäen lusikkaa.
Lithuanian: B: Rekomenduojamo skaičiaus REYATAZ geriamųjų paketėlių sumaišymas su gėrimu, pvz.
Finnish: Haittavaikutukset olivat yhdenmukaisia potilailla, jotka saivat REYATAZia 400 mg kerran vuorokaudessa, ja niillä, jotka saivat yhdistelmähoitona REYATAZia 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, mutta ikterusta ja kohonneita kokonaisbilirubiiniarvoja esiintyi useammin REYATAZin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos atitiko ligonių, vartojusių REYATAZ 400 mg kartą per parą, ir ligonių, vartojusių REYATAZ 300 mg derinyje su ritonaviro 100 mg doze kartą per parą, grupėse.
Finnish: Tutkimussuunnitelmaan kuuluva analyysie
Lithuanian: Analizė pagal protokoląe
Finnish: REYATAZ 300 mg kovat kapselit ovat saatavana 30 kapselin pulloissa.
Lithuanian: REYATAZ 300 mg kietosios kapsulės tiekiamos buteliukuose po 30 kapsulių.
Finnish: Ritonaviiritehostuksen lopettaminen suositellusta yhdistelmähoidosta atatsanaviirin kanssa (ks. kohta 4.4)
Lithuanian: Ritonaviro šalinimas iš rekomenduojamo sustiprinto gydymo atazanaviru schemos (žr.
Finnish: Pienellä määrällä potilaita ei ole toimivaa CYP2C19-alleelia, ja heillä vorikonatsolialtistus odotettavasti suurenee merkittävästi.
Lithuanian: Tikėtina, kad nedideliam pacientų, kuriems nėra funkcionuojančio CYP2C19 alelio, kiekiui reikšmingai padidės ekspozicija vorikonazolu.
Finnish: Atatsanaviirin ja flukonatsolin pitoisuudet eivät muuttuneet merkittävästi, kun REYATAZia/ritonaviiria annettiin samanaikaisesti flukonatsolin kanssa.
Lithuanian: REYATAZ / ritonaviro skiriant kartu su flukonazolu, atazanaviro ir flukonazolo koncentracijos reikšmingai nepakito.
Finnish: yleiset: ihottuma melko harvinaiset: erythema multiformea,b, toksiset ihottumata,b, lääkeyliherkkyyteen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen ihottuma (DRESS)a,b, angioedeemaa, nokkosihottuma, hiustenlähtö, kutina harvinaiset: Stevens-Johnsonin oireyhtymäa,b, rakkulainen ihottuma, ekseema, verisuonten laajeneminen
Lithuanian: , toksinis odos bėrimas a,b su vaistų vartojimu susijusio odos bėrimo su eozinofilija bei sisteminiais simptomais (DRESS) sindromas a,b angioneurozinė edema a, dilgėlinė, alopecija, niežulys; reti: Stevens-Johnson sindromasa,b, vezikulobulozinis bėrimas, egzema, vazodilatacija.
Finnish: Didanosiini (puskuroidut tabletit) 200 mg / stavudiini 40 mg, molemmat kerta-annoksena (atatsanaviiri 400 mg kertaannoksena)
Lithuanian: Didanozino (buferinių tablečių pavidalu) 200 mg / stavudino 40 mg, vienkartinės dozės (atazanaviro 400 mg vienkartinė dozė)
Finnish: Ritonaviiri AUC ↓11 % (↓20 % Ritonaviiri Cmax ↓11 % (↓24 % Ritonaviiri Cmin ↓19 % (↓35 %
Lithuanian: Ritonaviro AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonaviro Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonaviro Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↓20 % (↓35 % Atatsanaviiri Cmax ↓19 % (↓34 % Atatsanaviiri Cmin ↓ 31 % (↓46 %
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Atazanaviro Cmax ↓19% (↓34% Atazanaviro Cmin ↓ 31 % (↓46 %
Finnish: Potilaan hoito ei ole aiemmin virologisesti epäonnistunut.
Lithuanian: nėra buvę virusologinio neveiksmingumo;
Finnish: Yli puolet näistä potilaista oli saanut HIV-hoitoa aiemmin.
Lithuanian: Daugiau nei pusė šių pacientų anksčiau buvo gydyti nuo ŽIV.
Finnish: Reyatazia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Reyataz EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Potilaiden immuunijärjestelmässä oli myös tapahtunut parantumista.
Lithuanian: Taip pat sustiprėjo pacientų imuninė sistema.
Finnish: Tulokset pysyivät samanlaisina 96 hoitoviikon kuluttua.
Lithuanian: Toks pats rezultatas gautas ir po 96 savaičių.
Finnish: Sitä saa kapseleina (100 mg, 150 mg, 200 mg ja 300 mg) ja jauheena (50 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (100 mg, 150 mg, 200 mg ir 300 mg) ir geriamieji milteliai (50 mg).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Reyatazin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Reyataz vartojimą?
Finnish: Komitea katsoi, että Reyatazin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Reyataz nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Finnish: Tutkimuksissa sivuvaikutukset olivat samanlaisia nuoremmilla potilailla.
Lithuanian: Tyrimuose jaunesnio amžiaus pacientams pasireiškė panašūs šalutiniai reiškiniai.
Finnish: Reyataz atatsanaviiri
Lithuanian: Reyataz atazanaviras
Finnish: Aikuisilla Reyatazin yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu 1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, silmien keltaisuus, oksentelu, ripuli, mahakipu, pahoinvointi, närästys, ihottuma, väsymys ja keltaisuus (maksaongelmista johtuva ihon ja silmien keltaisuus).
Lithuanian: Dažniausi suaugusiesiems nustatyti Reyataz šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, akių pageltimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija (virškinimo sutrikimas), bėrimas, nuovargis ir gelta (akių bei odos pageltimas dėl kepenų veiklos sutrikimo).
Finnish: Miksi Reyataz on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Reyataz buvo patvirtintas?
Finnish: Aiemmin hoidetuilla potilailla ensimmäisen tutkimuksen tuloksia ei voitu tulkita, koska suuri määrä potilaita keskeytti osallistumisensa tutkimukseen ennen sen suunniteltua päättymistä.
Lithuanian: Pirmojo anksčiau gydytų pacientų tyrimo rezultatų nebuvo galima įvertinti, nes dauguma pacientų nutraukė tyrimą anksčiau laiko.
Finnish: Muuta tietoa Reyatazista
Lithuanian: Kita informacija apie Reyataz
Finnish: Reyataz ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Lithuanian: Reyataz negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali slopinti žalingą viruso poveikį imuninei sistemai ir neleisti vystytis su ŽIV infekcija arba AIDS susijusioms ligoms.
Finnish: Lisätietoja Reyataz-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Reyataz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin lääkkeen vaikutusta muun muassa viruskuormaan ja immuunijärjestelmään.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo vertinami įvairūs veiksniai, tarp jų - vaisto poveikis viruso kiekiui ir imuninei sistemai.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Reyatazia varten 2. maaliskuuta 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Reyataz registracijos pažymėjimą.
Finnish: Aikuisten (vähintään 18-vuotiaiden) suositusannos on 300 mg kerran päivässä.
Lithuanian: Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems) rekomenduojama vienkartinė 300 mg Reyataz paros dozė.
Finnish: Reyataz-kapseleita on tarkasteltu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui 16-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita.
Lithuanian: Reyataz kapsulės buvo tiriamos keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su 16 metų ir vyresniais pacientais.
Finnish: Nuoremmilla potilailla Reyataz-annos riippuu kehon painosta.
Lithuanian: Jaunesniems pacientams skiriama Reyataz dozė priklauso nuo kūno svorio.
Finnish: Reyataz-jauhetta ritonaviirin kanssa on tarkasteltu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 155 lasta, joiden ikä vaihteli 3 kuukaudesta 11 vuoteen.
Lithuanian: Reyataz geriamųjų miltelių ir ritonaviro derinio poveikis tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 155 vaikais, kurių amžius buvo nuo 3 mėnesių iki 11 metų.
Finnish: Reyataz-jauhetta voi antaa vähintään 3 kuukauden ikäisille ja vähintään 5 kiloa painaville lapsille sekä potilaille, jotka eivät pysty nielemään kapseleita.
Lithuanian: Reyataz geriamieji milteliai gali būti skiriami ne jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams, kurie sveria bent 5 kilogramus ir pacientams, negalintiems nuryti kapsulių.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa potilaat ottivat lisäksi kahta nukleosidista tai nukleotidista käänteiskopioijaentsyymin estäjää (NRTI, erääntyyppinen viruslääke).
Lithuanian: Visuose tyrimuose pacientai taip pat vartojo du nukleozidus arba nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NRTI, t. y.
Finnish: Reyatazin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Reyataz vartojimą.
Finnish: Reyatazia ei myöskään saa antaa potilaille, jotka käyttävät seuraavia lääkevalmisteita: rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon), sildenafiili (kun lääkettä käytetään keuhkoverenkierron hypertension hoitoon), mäkikuisma (kasvirohdoslääke masennuksen hoitoon) tai lääkkeet, jotka hajoavat elimistössä samalla tavalla kuin Reyataz ja jotka ovat haitallisia suurina pitoisuuksina veressä.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti ir pacientams, vartojantiems rifampicino (tuberkuliozei gydyti), sildenafilio (kai šio vaisto skiriama gydant plaučių arterinę hipertenziją), jonažolių preparatų (vaistažolių depresijai gydyti) arba vaistų, kurie organizme skaidomi tokiu pačiu būdu kaip Reyataz arba ritonaviras, ir kurių didelis kiekis kraujyje yra žalingas.
Finnish: Tämän ansiosta sama antiviraalinen vaikutus saavutetaan pienemmällä atatsanaviiriannoksella.
Lithuanian: Taip vartojant mažesnes atazanaviro dozes pasiekiamas toks pats antivirusinis poveikis.
Finnish: Mitä Reyataz on?
Lithuanian: Kas yra Reyataz?
Finnish: Se hidastaa atatsanaviirin hajoamista ja lisää siten atatsanaviirin pitoisuutta veressä.
Lithuanian: Vartojant ritonavirą lėčiau skaidosi atazanaviras, dėl to padidėja atazanaviro kiekis kraujyje.
Finnish: Lääkäri saa määrätä Reyatazia aikaisemmin HI-viruslääkkeitä saaneille potilaille vasta, kun hän on tarkistanut potilaan käyttämät lääkkeet ja testannut, että virus todennäköisesti vastaa Reyatazhoitoon.
Lithuanian: Pacientams, prieš tai gydytiems vaistais nuo ŽIV, gydymą Reyataz gydytojai gali skirti tik įvertinę kitų paciento vartotų vaistų poveikį ir atlikę tyrimus tikėtinam Reyataz poveikiui virusui nustatyti.
Finnish: Lääkevalmisteesta ei odoteta olevan apua potilaille, joihin monet Reyatazin kanssa samaan ryhmään kuuluvat lääkkeet (proteaasinestäjät) eivät tehoa.
Lithuanian: Vaistas gali būti neveiksmingas pacientams, kuriems gydymas daugeliu kitų Reyataz klasės vaistų (proteazės inhibitoriais) buvo neveiksmingas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Reyatazin käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Reyataz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Reyataz registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Reyataziin liittyvistä rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų Reyataz apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Finnish: Mitä riskejä Reyataziin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Reyataz vartojimu?
Finnish: Reyataz on viruslääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on atatsanaviiri.
Lithuanian: Reyataz - tai antivirusinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos atazanaviro.
Finnish: Käytettynä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa Reyataz vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Lithuanian: Reyataz ir kitų antivirusinių vaistų derinys padeda sumažinti ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Finnish: Entsyymin toiminnan estyminen estää virusta lisääntymästä, jolloin infektion leviäminen hidastuu.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija organizme plinta lėčiau.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutos potilaan veren HI-viruskuormassa.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV kiekio sumažėjimas pacientų kraujyje.
Finnish: Tutkimuksessa potilailla, joiden viruskuorma oli jo alle havaittavan tason Reyataz-kapseleilla ritonaviiritehosteen kanssa, 68:lla 87 potilaasta (78 %) viruskuorma säilyi samalla tasolla hoidon jatkuessa suuremmalla Reyataz-annoksella ilman ritonaviiria ja 64:llä 85:stä tehostettua yhdistelmää saaneesta potilaasta (75 %) taso säilyi samana.
Lithuanian: Pacientų, kurių kraujyje baigus gydymą ritonaviru ir Reyataz kapsulėmis viruso dalelių nebuvo rasta, tyrime šis poveikis išliko 68 iš 87 (78 proc.) pacientų, kurie tęsė gydymą didesnėmis Reyataz dozėmis be ritonaviro ir 64 iš 85 (75 proc.) pacientų, kurie toliau buvo gydomi abiem šiais vaistais.
Finnish: Reyataz-kapseleita ritonaviiritehosteen kanssa on myös tutkittu 41 potilaalla, jotka olivat 6-18 vuoden ikäisiä.
Lithuanian: Taip pat buvo tirtas ritonaviru stimuliuojamų Reyataz kapsulių poveikis 41 6-18 metų amžiaus pacientui.
Finnish: Reyataz-hoito aloitetaan HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Lithuanian: Gydymą Reyataz gali skirti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Reyataztabletteja ja ritonaviiritehostetta saaneiden potilaiden viruskuorma oli laskenut yhtä paljon 24 ja 48 viikon jälkeen kuin lopinaviiria ja ritonaviiritehostetta saaneiden potilaiden viruskuorma: laskua oli noin 99 % 48 viikon kuluttua.
Lithuanian: Trečiajame tyrime pacientų, vartojusių ritonaviru stimuliuojamas Reyataz kapsules, organizme viruso kiekis po 24 ir 48 savaičių sumažėjo panašiai, kaip ir pacientų, vartojusių ritonaviru stimuliuojamą lopinavirą, organizme - po 48 savaičių - maždaug 99 proc.
Finnish: Reyatazia käytetään yhdessä pienen ritonaviiriannoksen ja muiden viruslääkkeiden kanssa aikuisten ja vähintään 3 kuukauden ikäisten ja vähintään 5 kiloa painavien lasten tyypin 1 immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Lithuanian: Kartu su mažomis ritonaviro dozėmis ir kitais antivirusiniais vaistais Reyataz skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo trijų mėnesių amžiaus, sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
Finnish: Tutkimuksen alussa potilaiden viruskuorma oli noin 88 100 kopiota/ml, mutta 48 viikon jälkeen 78 %:lla Reyatazia saaneista potilaista (343:lla 440:stä) se oli alle 50 kopiota/ml.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje viruso kiekis pacientų kraujyje buvo maždaug 88 100 kopijų/ml, bet po 48 savaičių viruso kiekis buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml 78 proc.
Finnish: Lisätutkimukseen osallistui 172 potilasta, joiden viruskuorma oli Reyataz-kapseleilla ja ritonaviirilla annetun hoidon jälkeen saavuttanut alle havaittavan tason (alle 50 kopiota millilitrassa verta).
Lithuanian: Dar viename pagrindiniame tyrime dalyvavo 172 pacientai, kurių kraujyje baigus gydymą Reyataz ir ritonaviru viruso dalelių nepavyko aptikti (mažiau negu 50 kopijų/ml).
Finnish: Mitä hyötyä Reyatazista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Reyataz nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Tehon mittana oli viruskuorma 48 hoitoviikon jälkeen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso kiekis kraujyje po 48 gydymo savaičių.
Finnish: Aiemmin hoitamattomilla potilailla Reyataz-kapselit ritonaviiritehosteen kanssa tehosivat yhtä hyvin kuin lopinaviiri ritonaviiritehosteen kanssa.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems pacientams ritonaviru stimuliuojamos Reyataz kapsulės buvo tokios pat veiksmingos kaip ir ritonaviru stimuliuojamas lopinaviras.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa lapsista (3 kuukaudesta 11 vuoteen), jotka saivat Reyataz-jauhetta tehosteen kanssa, noin puolella lapsista viruskuorma oli alle havaittavan tason 48 hoitoviikon jälkeen.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su vaikais, kurių amžius buvo nuo 3 mėnesių iki 11 metų, vartojusių ritonaviru stimuliuojamus Reyataz geriamuosius miltelius, po 48 savaičių viruso dalelių nebuvo rasta daugiau nei pusės vaikų kraujyje.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Reyatazin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Reyataz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Viimeisessä tutkimuksessa Reyatazia joko ritonaviirin tai sakinaviirin kanssa verrattiin ritonaviirilla tehostettuun lopinaviiriin 358 potilaalla.
Lithuanian: Galutiniame tyrime su 358 pacientais kartu su ritonaviru arba sakvinaviru skiriamas Reyataz buvo lyginamas su ritonaviru stimuliuojamu lopinaviru.