FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta läkemedel kan tas samtidigt med perorala preventivmedel (p-piller).
Bulgarian: Това лекарство може да бъде приемана с перорални контрацептиви.
Swedish: I den kontrollerade kliniska prövningen på central neuropatisk smärta fick 22 % av de pregabalinbehandlade patienterna och 7 % av de placebobehandlade patienterna en 50 %-ig förbättring av smärtan.
Bulgarian: В контролирано клинично проучване при централна невропатна болка 22% от пациентите, лекувани с прегабалин, и 7% от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50% на точковия резултат за оценка на болката.
Swedish: Äldre Äldre patienter kan behöva en lägre dos av pregabalin på grund av nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2)
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин поради намалена бъбречна функция (вж. точка 5.2).
Swedish: Synkope, stupor, myoklonus, förlust av medvetandet, psykomotorisk hyperaktivitet, dyskinesi, postural yrsel, intentionstremor, nystagmus, kognitivstörning, psykisk försämring, talsvårigheter, hyporeflexi, hyperestesi, brännande känsla, ageusi, olustkänsla
Bulgarian: Синкоп, ступор, миоклонус, загуба на съзнание, повишена психомоторна активност, дискинезия, замаяност при изправяне, интенционен тремор, нистагъм, когнитивно разстройство, умствено увреждане, говорно нарушение, хипорефлексия, хиперестезия, чувство на парене, агезия, общо неразположение
Swedish: serumkreatinin (µmol/l)
Bulgarian: за mol/l)
Swedish: Har du tagit detta läkemedel under en längre tid så kan dessa symtom uppstå oftare och vara mer uttalade.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се проявят по-често или тежко, ако сте приемали това лекарство за по-продължителен период от време.
Swedish: Om du slutar att ta Pregabalin Accord
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прегабалин Accord
Swedish: CLcr (ml/min) = [
Bulgarian: (ml/min)
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Pregabalin Accord
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Прегабалин Accord
Swedish: Synrelaterade effekter
Bulgarian: Ефекти свързани със зрението
Swedish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg hårda kapslar finns i HDPE-flaska som innehåller 30 eller 200 hårda kapslar.
Bulgarian: Прегабалин Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg твърди капсули се предлагат в бутилка от HDPE, съдържаща 30 или 200 твърди капсули.
Swedish: Hallucination, panikattack, rastlöshet, agitation, depression, sänkt stämningsläge, förhöjd sinnestämning, aggression, humörsvängningar, depersonalisation, svårighet att finna ord, onormala drömmar, ökad libido, anorgasmi, apati
Bulgarian: Халюцинация, паническа атака безпокойство, възбуда, депресия, потиснато настроение, приповдигнато настроение, агресия, промени в настроението, деперсонализация, трудно намиране на думи, патологични сънища, повишено либидо, аноргазмия, апатия
Swedish: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg hårda kapslar finns som 100 x 1 hårda kapslar i PVC/aluminium perforerade endosblister.
Bulgarian: Прегабалин Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg твърди капсули се предлагат в 100 х 1 твърди капсули в PVC/алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Swedish: Din läkare ordinerar Pregabalin Accord till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll.
Bulgarian: Вашата епилепсия, когато провежданото лечение не води до овладяване на състоянието Ви.
Swedish: Lungödem, åtstramningskänsla i halsen
Bulgarian: Белодробен оток, стягане в гърлото,
Swedish: • Överkänslighet, svullnad av ansikte, klåda, nässelfeber, rinnande näsa, näsblod, hosta,
Bulgarian: Свръхчувствителност, подуване на лицето, сърбеж, уртикария, хрема, кървене от носа, кашлица, хъркане.
Swedish: Generaliserat ödem, ansiktsödem, åtstramningskänsla i bröstet, smärta, feber, törst, frossa, asteni
Bulgarian: Генерализиран оток, оток на лицето, стягане в гърдите, болка, пирексия, жажда, , студени тръпки, астения
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете
Swedish: Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
Bulgarian: Accord Healthcare B.V.,
Swedish: Dessa inkluderar sömnproblem, huvudvärk, illamående, känsla av oro, diarré, influensaliknande symtom, krampanfall, nervositet, depression, smärta, svettning och yrsel.
Bulgarian: Те включват проблеми със съня, главоболие, гадене, тревожност, диария, грипоподобни симптоми, конвулсии, нервност, депресия, болка, потене и виене на свят.
Swedish: I kliniska studier där oftalmologiska undersökningar genomfördes sågs en ökad incidens av nedsatt synskärpa och synfältsförändringar i den grupp som fick behandling med pregabalin jämfört med den grupp av patienter som fick behandling med placebo.
Bulgarian: При клиничните проучвания, където са проведени офталмологични изследвания, честотата на намаляване на зрителната острота и промени в зрителното поле е по-голяма при пациентите, лекувани с прегабалин, отколкото при пациентите, лекувани с плацебо; честотата на фундоскопските промени е по-голяма при пациентите, лекувани с плацебо (вж. точка 5.1).
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom Pregabalin Accord är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Bulgarian: Прегабалин Accord е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Swedish: Pregabalin Accord 225 mg
Bulgarian: Прегабалин Accord 225 mg
Swedish: Fortsätt att ta detta läkemedel tills din läkare säger till dig att sluta.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже да спрете.
Swedish: ] (x 0,85 för kvinnor)
Bulgarian: тегло x години)
Swedish: Pregabalin Accord 75 mg
Bulgarian: Прегабалин Accord 75 mg
Swedish: Hållbarhet efter första öppnandet: - 30 dagar (för HDPE 30 st) - 100 dagar (för HDPE 200 st)
Bulgarian: - 30 дни (за HDPE бутилка по 30 капсули) - 100 дни ( за HDPE бутилка по 200 капсули)
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане не е необходима промяна на дозата (вж. точка 5.2).
Swedish: Pregabalin har studerats i 3 kontrollerade kliniska studier under 12 veckors tid med dosering antingen två gånger per dag eller dosering 3 gånger per dag.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 3 контролирани клинични изпитвания с продължителност 12 седмици при ДПД или ТПД прием.
Swedish: Rhabdomyolys
Bulgarian: Назофарингит
Swedish: • Muskelryckning, ledsvullnad, muskelstelhet, smärta inklusive muskelsmärta, nacksmärta
Bulgarian: Мускулни потрепвания, подуване на ставите, мускулна скованост, болка, включително мускулна болка, болки във врата.
Swedish: Pregabalin Accord 25 mg/50 mg/75 mg/100 mg/150 mg/200 mg/225 mg/300 mg hårda kapslar Märkningsbläck
Bulgarian: Прегабалин Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg твърди капсули
Swedish: Pregabalin Accord 75 mg/100 mg/200 mg/225 mg/300 mg hårda kapslar Kapselskal:
Bulgarian: Прегабалин Accord 75 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg твърди капсули Състав на капсулата:
Swedish: Vissa biverkningar kan vara vanligare, såsom sömnighet, då patienter med ryggmärgsskada kan ta andra läkemedel för att behandla till exempel smärta eller spasticitet.
Bulgarian: Определени нежелани реакции, като сънливост, могат да бъдат по-чести, тъй като пациенти с гръбначномозъчна травма могат да приемат и други лекарства за лечение, например на болката или мускулния спазъм, които имат подобни на прегабалин нежелани реакции и тежестта на тези реакции може да нарасне, когато лекарствата се приемат едновременно.
Swedish: • Onormalt luktsinne, svängningar i synen, förändrat djupseende, förändrad ljusupplevelse,
Bulgarian: Променено обоняние, нестабилно зрение, променено възприятие за дълбочина, зрителна яркост, загуба на зрение
Swedish: Pregabalin Accord 150 mg
Bulgarian: Прегабалин Accord 150 mg
Swedish: • Rodnad, vallningar
Bulgarian: Опиянение, нарушения в походката
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare tills den effektivaste dosen uppnåtts.
Bulgarian: Дозите могат да се увеличават допълнително до достигане на най-ефективната доза.
Swedish: Pregabalin Accord finns som kapslar (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 och 300 mg) och är receptbelagt.
Bulgarian: Прегабалин Accord се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: Patienter med njurproblem kan behöva ta lägre doser.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми може да се наложи прилагане на по-ниски дози.
Swedish: När man avbryter behandlingen med Pregabalin Accord ska dosen sänkas gradvis under minst en vecka.
Bulgarian: За спиране на лечението с Прегабалин Accord дозата трябва да се намалява постепенно в продължение на най-малко една седмица.
Swedish: Den maximala dosen är 600 mg per dag.
Bulgarian: Максималната доза е 600 mg дневно.
Swedish: Signalsubstanser är kemiska ämnen som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си.
Swedish: Efter en vecka kan dosen ökas till 300 mg per dag.
Bulgarian: След една седмица дозата може да се увеличи до 300 mg дневно.
Swedish: EPAR för Pregabalin Accord finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Прегабалин Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier om kvaliteten på Pregabalin Accord.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предостави проучвания относно качеството на Прегабалин Accord.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 150 mg dagligen, fördelat på två eller tre doser.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 mg дневно, разпределена в два или три приема.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pregabalin Accord?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Прегабалин Accord?
Swedish: Exakt hur pregabalin verkar är inte helt klarlagt, men man tror det påverkar det sätt på vilket kalcium kommer in i nervcellerna.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на прегабалин не е напълно изяснен, но се счита, че влияе върху проникването на калций в нервните клетки.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pregabalin Accord ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Прегабалин Accord.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pregabalin Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Прегабалин Accord?
Swedish: Det minskar aktiviteten i en del av hjärnans och ryggmärgens nervceller, och hämmar på så sätt frisättningen av andra signalsubstanser som bidrar till epilepsi och ångest.
Bulgarian: Това намалява действието на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, като по този начин намалява отделянето на други невротрансмитери, които участват в епилепсията и тревожността.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pregabalin Accord skulle godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Прегабалин Accord да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Eftersom Pregabalin Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Прегабалин Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pregabalin Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Lyrica.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Прегабалин Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Lyrica.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pregabalin Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Прегабалин Accord.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pregabalin Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Прегабалин Accord, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Pregabalin Accord används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
Bulgarian: Прегабалин Accord е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Lyrica.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Lyrica, ползите превишават установените рискове.
Swedish: Den aktiva substansen i Pregabalin Accord, pregabalin, liknar kroppens egen signalsubstans gammaaminosmörsyra (GABA), men har biologiska effekter som är mycket annorlunda.
Bulgarian: Активното вещество в Прегабалин Accord, прегабалин, е подобно по структура на гама-аминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Lyrica och behöver inte utföras på nytt med Pregabalin Accord.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Lyrica относно ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания и поради това не се налага да се повтарят за Прегабалин Accord.
Swedish: • Neuropatisk smärta (smärta som beror på nervskada), däribland perifer neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar diabetespatienter eller patienter som har haft herpes zoster
Bulgarian: невропатна болка (причинена от увреждане на нерви), включително периферна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с диабет или херпес зостер, и централна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с увреждане на гръбначния мозък;
Swedish: Vad är Pregabalin Accord och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Accord и за какво се използва?
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма и поради това се очаква да имат един и същ ефект.
Swedish: Pregabalin Accord innehåller den aktiva substansen pregabalin.
Bulgarian: Прегабалин Accord съдържа активното вещество прегабалин (pregabalin).
Swedish: Mer information om Pregabalin Accord
Bulgarian: Допълнителна информация за Прегабалин Accord:
Swedish: Företaget genomförde också studier som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Bulgarian: Фирмата проведе също проучвания, в които е установено, че Прегабалин Accord е „биоеквивалент" на референтното лекарство.
Swedish: • Epilepsi, där det används som tillägg till annan epilepsibehandling av patienter med partiella anfall
Bulgarian: епилепсия, когато лекарството се използва като допълнение към друго лечение за епилепсия при пациенти с парциални пристъпи (епилептични гърчове, които започват в една определена част от мозъка);
Swedish: Pregabalin Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Прегабалин Accord съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Lyrica, което е вече разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Mer information om behandling med Pregabalin Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Прегабалин Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Den 28 augusti 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pregabalin Accord som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Прегабалин Accord, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Hur används Pregabalin Accord?
Bulgarian: Как се използва Прегабалин Accord?
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване pregabalin
Swedish: Hur verkar Pregabalin Accord?
Bulgarian: Как действа Прегабалин Accord?
Swedish: Varför godkänns Pregabalin Accord?
Bulgarian: Защо Прегабалин Accord е разрешен за употреба?
Swedish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Bulgarian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПУР) трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Swedish: Pregabalin Mylan och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
Bulgarian: Прегабалин Mylan и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Swedish: Den aktiva substansen är pregabalin.
Bulgarian: Активното вещество е прегабалин.
Swedish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungern
Bulgarian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900,
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar
Bulgarian: Понижаване на броя на белите кръвни клетки
Swedish: + Tilläggsdosen är en engångsdos som tillägg
Bulgarian: + Допълнителната доза е еднократна
Swedish: Pregabalin Mylan ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
Bulgarian: Прегабалин Mylan не трябва да бъде използван по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Swedish: Säkerhet och effekt för Pregabalin Mylan för barn under 12 år och ungdomar (12-17 år) har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Прегабалин Mylan при деца под 12-годишна възраст и юноши (12-17-годишна възраст) не са установени.
Swedish: • Oxykodon - (används som ett smärtstillande läkemedel)
Bulgarian: Оксикодон - (използван като средство против болки)
Swedish: Om du är en äldre patient (över 65 år) ska du använda Pregabalin Mylan som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Mylan по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Swedish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Swedish: Om du upplever att effekten av Pregabalin Mylan är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Прегабалин Mylan е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: • om du är allergisk mot pregabalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederländerna Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal
Bulgarian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Холандия Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Португалия
Swedish: Järnoxid svart (E172) Makrogol
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172) Макрогол
Swedish: • Dosen, som är avpassad för dig och din sjukdom, är vanligen mellan 150 mg och 600 mg per dag.
Bulgarian: Дозата, подходяща за Вас и Вашето състояние, обичайно ще бъде между 150 mg и 600 mgвсеки ден.
Swedish: Du ska ta Pregabalin Mylan som tillägg till din nuvarande behandling.
Bulgarian: Трябва да вземате Прегабалин Mylan като допълнение към Вашето настоящо лечение.
Swedish: Vad Pregabalin Mylan är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Mylan и за какво се използва
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Tala om för din läkare om du får förstoppning, särskilt om du har benägenhet för detta problem.
Bulgarian: ИнформирайтеВашия лекар, ако получите запек, особено ако сте предразположени към този проблем.
Swedish: Ammoniaklösning, koncentrerad Kaliumhydroxid
Bulgarian: Амоняк, концентриран разтвор Калиев хидроксид
Swedish: Inga tumörer observerades hos råttor vid exponeringar upp till 24 gånger medelexponeringen för människa vid den maximala rekommenderade kliniska dosen 600 mg/dag.
Bulgarian: При плъхове не са наблюдавани тумори след експозиции до 24 пъти по-големи от средната експозиция при хора, при максималната препоръчвана клинична доза от 600 mg/ден.
Swedish: Biverkningar på manliga reproduktionsorgan och spermaparametrar var reversibla och inträffade endast vid exponeringar som är avsevärt högre än klinisk exponering eller som associeras med spontana degenerationsprocesser i manliga reproduktionsorgan hos råttan.
Bulgarian: Нежеланите ефекти върху мъжките репродуктивни органи и параметрите на спермата са били обратими и са настъпили само при експозиции, надхвърлили достатъчно терапевтичната експозиция или са били свързани със спонтанни дегенеративни процеси в мъжките репродуктивни органи на плъха.
Swedish: Du kan känna dig sömnig, förvirrad, orolig eller rastlös som ett resultat av att du tagit för stor mängd av Pregabalin Mylan.
Bulgarian: Може да се почувствате сънливи, объркани, превъзбудени или неспокойни в резултат от приема на повече от необходимата доза Прегабалин Mylan.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: hydroxylpropylcellulos, majsstärkelse, talk, gelatin, titandioxid (E171), natriumlaurilsulfat, svart bläck (som innehåller schellack, svart järnoxid (E172), makrogol, kaliumhydroxid och koncentrerad ammoniaklösning), gul järnoxid (E172) och erytrosin (E127).
Bulgarian: Другите съставки са: хидроксипропил целулоза, царевично нишесте, талк, желатин, титанов диоксид (Е171), натриев лаурилсулфат, черно мастило (което съдържа шеллак, черен железен оксид (Е172), макрогол, калиев хидроксид и концентриран амоняк), жълт железен оксид (Е172) и еритрозин (Е127).
Swedish: Angioödem, allergisk reaktion
Bulgarian: Свръхчувствителност Ангиоедем, алергична реакция
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pregabalin Mylan.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Прегабалин Mylan.
Swedish: Andra läkemedel och Pregabalin Mylan
Bulgarian: Други лекарства и Прегабалин Mylan
Swedish: Om pregabalin måste sättas ut rekommenderas att det görs gradvis under minst en vecka enligt gällande klinisk praxis oberoende av indikation (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Bulgarian: В съответствие с настоящата клинична практика, ако лечението с прегабалин трябва да бъде прекратено, се препоръчва това да стане постепенно в рамките минимум на 1 седмица, независимо от показанието (вж. точки 4.4 и 4.8).
Swedish: Pregabalin Mylan är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.
Bulgarian: Прегабалин Mylan не е предназначен за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилагана в комбинация с друго антиепилептично лечение.