FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EMA arbejder tæt sammen med de konpetente nationale myndigheder for at varetage sine opgaver.
Lithuanian: Vykdydama savo įsipareigojimus, EMA glaudžiai bendradarbiauja su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.
Danish: Derfor vil også disse myndigheders arbejde blive påvirket af udviklingen på miljøområdet, den forventede arbejdsbelastning og gennemførelsen af en række målsætninger og aktiviteter i dette arbejdsprogram.
Lithuanian: Tai reiškia, kad šioje darbo programoje aprašytos veiklos aplinkybių tendencijos, darbo krūvio prognozės ir daugelio tikslų bei veiklos rūšių įgyvendinimas turės įtakos ir nacionalinėms institucijoms bei jų darbui.
Danish: Den stigende arbejdsbelastning vil kræve øget inddragelse af de konpetente nationale myndigheder.
Lithuanian: Didėjant agentūros darbo krūviui, nacionalinėms kompetentingoms institucijoms teks aktyviau dalyvauti su jos darbu susijusioje veikloje.
Danish: Alle aspekter af agenturets arbejde, lige fra den indledende vurdering til overvågningen efter godkendelse, er således genstand for mere intensiv kontrol fra interessenterne og hele samfundet, hvilket påvirker offentlighedens tillid til agenturets arbejde.
Lithuanian: Taigi, suinteresuotosios šalys ir, apskritai, visuomenė vis įdėmiau analizuoja visus agentūros veiklos aspektus - nuo pirminio vaistų vertinimo iki jų stebėsenos po rinkodaros leidimo suteikimo - ir tai turi poveikį visuomenės pasitikėjimui agentūros darbu.
Danish: Desuden begrænser netværkets nuværende kapacitet til tider evnen til at håndtere den stigende arbejdsbelastning.
Lithuanian: Be kita to, galimybę suvaldyti didėjantį darbo krūvį kartais riboja esamas tinklo pajėgumas, todėl bus itin svarbu priimti ilgalaikius sprendimus, kurie padėtų išsaugoti ir padidinti tinklo pajėgumą.
Danish: Agenturet skal arbejde effektivt for at kunne varetage sine opgaver og stigende ansvarsområder i stadigt mere komplicerede reguleringsprocedurer.
Lithuanian: Našumas - vienas svarbiausių sėkmingos agentūros veiklos ir sėkmingų pastangų įvykdyti savo gausėjančius įsipareigojimus ir atlikti vis sudėtingesnes reguliavimo procedūras veiksnių.
Danish: Dette sker ved initiativer som et revideret kursus- og kompetenceudviklingsprogram i samarbejde med nationale myndigheder, fremme af de nationale ekspertprogrammer og prioritering af agenturets program for informationsteknologisk udvikling med projekter, der støtter de konpetente nationale myndigheders arbejde, gennemslagskraft og effektivitet.
Lithuanian: Reaguodama į šiuos pokyčius, agentūra toliau stiprina ir aktyvina bendradarbiavimą su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis bei stiprina ir didina joms teikiamą paramą, įgyvendindama keletą iniciatyvų, įskaitant peržiūrėtą mokymo ir kvalifikacijos kėlimo programą, kuri vykdoma bendradarbiaujant su nacionalinėmis institucijomis, remiant nacionalinių ekspertų programą ir pirmenybę teikiant informacinių technologinių kūrimo programai, kurios projektais nacionalinėms kompetentingoms institucijoms padedama atlikti savo darbą, taip pat padidinti veiksmingumą ir darbo našumą.
Danish: Vores arbejde skal blive bedre og mere effektivt
Lithuanian: Darbo kokybės gerinimas ir našumo didinimas
Danish: I de kommende år forventer agenturet en væsentlig stigning i sine aktiviteter både i mængde (f.eks. videnskabelig rådgivning og lægemiddelovervågning) og i kompleksitet af produkter, videnskabelige problemstillinger og procedurer som følge af den videnskabelige udvikling.
Lithuanian: , mokslinių konsultacijų ir farmakologinio budrumo veiklos), tiek produktų, mokslinių klausimų ir procedūrų sudėtingumo požiūriu.
Danish: I 2015 vil agenturet begynde at høste resultaterne af det nye program til forøgelse af virkningen og effektiviteten af agenturets aktiviteter.
Lithuanian: agentūra, remdamasi savo ankstesne programa, didins savo veiklos veiksmingumą ir našumą.
Danish: De reviderede og forbedrede processer og bedre arbejdsmetoder vil blive integreret på tværs af organisationen som et led i overgangen til den kontinuerlige forbedringsfase.
Lithuanian: Pereinant prie nuolatinio tobulinimo etapo, visoje organizacijoje bus diegiami peržiūrėti ir patobulinti procesai ir įtvirtinami efektyvesni darbo metodai.
Danish: I takt med ECHA's forstærkede indsats til videndeling og information i forhold til de konpetente nationale myndigheder, patienter, sundhedspersoner og andre interessenter ventes efterspørgslen efter data at stige.
Lithuanian: Kadangi EMA deda vis daugiau pastangų siekdama dalintis žiniomis ir informacija su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, pacientais, sveikatos priežiūros specialistais, žiniasklaida ir kitomis suinteresuotosiomis šalimis, manoma, kad duomenų poreikis didės, o agentūros atliekamas svarbus koordinatorės vaidmuo, kartu su patobulinimais duomenų integravimo srityje, taps dar svarbesnis.
Danish: For at flere nye lægemidler skal nå frem til patienterne i et sådant miljø, er der behov for tilpasning og forenkling af vores processer og tilgange, som skal gøres mere åbne og fleksible og lettere at finde vej i for sponsorerne, navnlig SMV'erne.
Lithuanian: Be to, farmacijos pramonės veidas keičiasi: vis daugiau mažųjų ar vidutinių įmonių (MVĮ) imasi veiklos ankstyvuosiuose vaistų kūrimo etapuose. Siekiant užtikrinti, kad tokiomis aplinkybėmis pacientai gautų perspektyvesnius vaistus, būtina pritaikyti ir supaprastinti agentūroje vykstančius procesus ir taikomus metodus, kad jie būtų lankstesni ir palankesni bei lengviau įgyvendinami vaistų kūrimą finansuojantiems subjektams, ypač MVĮ.
Danish: At følge nøje med i denne udvikling og råde over den nødvendige ekspertise står fortsat højt på agenturets dagsorden.
Lithuanian: Įgyvendinant savo darbotvarkę, agentūrai ir toliau bus svarbu įdėmiai sekti šiuos pokyčius ir užtikrinti galimybę gauti reikiamas specializuotas žinias.
Danish: I de kommende år bliver det nødvendigt at lægge øget vægt på aspekter som patienters værdier og præferencer og andre interessenters (f.eks. sundhedsvurderende instanser) behov ved planlægningen af kliniske forskningsprogrammer og foranstaltninger efter godkendelse foruden betydningen af evidens fra det virkelige liv m.m.
Lithuanian: Ateityje vis labiau reikės atsižvelgti į tokius aspektus, kaip paciento vertybės ir prioritetai, kitų suinteresuotųjų subjektų (pvz.
Danish: Tilsvarende bør overvågningsmetoderne udvikles i takt med, at forbrugere og sundhedspersoner i stigende grad anvender IT i sundhedssammenhæng, herunder elektroniske patientjournaler og databaser, mobilkommunikation og sociale medier.
Lithuanian: , dėl elektroninių sveikatos įrašų ir duomenų bazių, mobiliųjų ryšių technologijų ir socialinės žiniasklaidos priemonių naudojimo, stebėjimo metodus taip pat reikia tobulinti, atsižvelgiant į šiuos pokyčius.
Danish: Patienter og sundhedspersoner benytter i stigende omfang internet, mobilkommunikation og sociale medier, når de søger efter lægemiddelrelaterede oplysninger.
Lithuanian: Ieškodami su vaistais susijusios informacijos, pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai vis dažniau naudoja internetą, mobiliąsias ryšių technologijas ir socialinės žiniasklaidos priemones, todėl svarbu, kad šie ryšių kanalai būtų naudojami plačiau, siekiant užtikrinti, kad šie žmonės galėtų lengvai, nuolat ir laiku gauti autoritetingą, patikimą ir suprantamą informaciją apie vaistus.
Danish: Af den administrerende direktør, Guido Rasi
Lithuanian: Vykdomasis direktorius Guido Rasi
Danish: Administrerende direktør
Lithuanian: Vykdomasis direktorius
Danish: Gennemsigtighed hører derfor til agenturets højeste prioriteter.
Lithuanian: Taigi, skaidrumas yra vienas iš agentūros svarbiausių prioritetų.
Danish: Inddragelse af de berørte parter og gennemsigtighed
Lithuanian: Suinteresuotųjų šalių dalyvavimas ir skaidrumas
Danish: En række nye opgaver er først blevet indledt i 2015 og mangler endnu at blive iværksat.
Lithuanian: Keli nauji darbai buvo pradėti tik 2015 m.
Danish: Den 8. februar 2016
Lithuanian: vasario 8 d.
Danish: Agenturet ser en konstant stigende tendens i disse aktiviteter.
Lithuanian: Agentūroje matomos stabilios tokios veiklos apimties didėjimo tendencijos.
Danish: Forordningen om kliniske forsøg (EU) nr. 536/2014, der blev offentliggjort i maj 2014, fastslår, at agenturet i samarbejde med Europa-Kommissionen og medlemsstaterne skal etablere de nødvendige ordninger til dens gennemførelse.
Lithuanian: buvo paskelbtas Klinikinių tyrimų reglamentas (ES) 536/2014, pagal kurį agentūra, bendradarbiaudama su Europos Komisija (EK) ir valstybėmis narėmis, privalo sukurti jo įgyvendinimui būtinas sistemas.
Danish: Rettidig adgang til lovende lægemidler
Lithuanian: Laiku užtikrinama galimybė gauti perspektyvių vaistų
Danish: EMA's prioriterede områder og vigtigste påvirkninger
Lithuanian: EMA prioritetinės veiklos sritys ir svarbiausi įtaką turintys veiksniai
Danish: Indsatsen vedrørende folkesundhedsmæssige hovedopgaver
Lithuanian: Prioritetinių visuomenės sveikatos klausimų sprendimas
Danish: Øget kvalitet og effektivitet af det regulerende arbejde
Lithuanian: Reguliavimo veiklos kokybės gerinimas ir našumo didinimas
Danish: Dette er særlig vigtigt på baggrund af det stadige økonomiske pres på medlemsstaterne og kravet til omkostningsbesparelser hos de regulerende myndigheder, samtidig med at de udfører deres arbejde.
Lithuanian: Tai ypač svarbu atsižvelgiant į valstybėms narėms nuolat daromą ekonominį spaudimą ir reikalavimą, kad, vykdydamos savo pareigas, reguliavimo institucijos sumažintų savo išlaidas.
Danish: Indtil da vil agenturet fokusere på at sikre, at den eksisterende lovgivning udnyttes så effektivt som muligt, og vil gøre de nødvendige forberedelser til ikrafttrædelsen af den reviderede lovgivning.
Lithuanian: O kol kas agentūra sutelks visą dėmesį į tai, kad užtikrintų kuo veiksmingesnį esamo teisinio pagrindo taikymą ir atliks būtinus darbus rengiantis peržiūrėtų teisės aktų įsigaliojimui.
Danish: Sikring af tilstrækkelig rådighed over et bredt udvalg af sikre og effektive veterinærlægemidler af høj kvalitet er fortsat den højeste prioritet for regulerende myndigheder i Den Europæiske Union.
Lithuanian: Pakankamo įvairių kokybiškų, saugių ir veiksmingų veterinarinių vaistų prieinamumo užtikrinimas tebėra svarbiausias Europos Sąjungos reguliavimo institucijų prioritetas.
Danish: Sideløbende med gamle problemer såsom antimikrobiel resistens opstår der nye sygdomme og problemer.
Lithuanian: Greta tokių senų problemų, kaip atsparumas antimikrobinėms medžiagoms, atsiranda naujų ligų ir kyla naujų problemų.
Danish: Patienter, forbrugere og sundhedspersoner kræver en høj grad af gennemsigtighed og flere og bedre oplysninger som grundlag for deres valg.
Lithuanian: Pacientai, vartotojai ir sveikatos priežiūros specialistai reikalauja didelio skaidrumo ir daugiau bei geresnės informacijos, kuria galėtų pagrįsti savo sprendimus.
Danish: Skiftende arbejdsbyrde
Lithuanian: Didėjantis darbo krūvis
Danish: Programmering af de menneskelige og budgetmæssige ressourcer for decentrale agenturer for 2014-2020 http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf interesse og opbygge kapaciteten og kompetencen hos de regulerende myndigheder i lande med mindre udviklede systemer.
Lithuanian: decentralizuotų agentūrų žmogiškųjų ir finansinių išteklių programavimas", http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf.
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og opfølgning derpå har været i stigning i de senere år.
Lithuanian: Pastaraisiais metais daugėjo prašymų suteikti mokslines konsultacijas ir su tuo susijusios tolesnės veiklos.
Danish: Samtidig udvides de europæiske lægemiddelmyndigheders forpligtelser gennem lovændringer.
Lithuanian: Tuo pat metu dėl teisės aktų pokyčių plečiasi Europos vaistų reguliavimo institucijų atsakomybės sritys.
Danish: Agenturet vil desuden fortsætte sit arbejde på at fremme udviklingen af lægemidler til sjældne sygdomme og fastlægge områder, hvor der er behov for yderligere forskning.
Lithuanian: Agentūra taip pat tęs darbus siekdama palengvinti vaistų nuo retų ligų kūrimą ir nustatyti sritis, kuriose būtina imtis išsamesnių mokslinių tyrimų.
Danish: 1 Meddelelse fra Kommissionen til Europa-Parlamentet og Rådet.
Lithuanian: 1 Komisijos komunikatas Europos Parlamentui ir Tarybai „2014-2020 m.
Danish: Agenturet forventer et fortsat stigende antal PSUSA'er i de kommende år.
Lithuanian: Agentūra mano, kad ateinančius kelerius metus bendrų PSUR vertinimų kiekis toliau didės.
Danish: Når de nødvendige ordninger er etableret, og forordningen tages i brug, vil agenturet blive pålagt at vedligeholde disse ordninger og yde støtte til de berørte parter.
Lithuanian: Sukūrus būtinąsias sistemas ir pradėjus taikyti šį reglamentą, agentūra turės prižiūrėti šias sistemas ir teikti paramą suinteresuotosioms šalims.
Danish: Samfundet ønsker at kende resultaterne af kliniske forsøg, lægemiddelovervågning og andre stadier i lægemidlers livscyklus.
Lithuanian: Visuomenė nori žinoti apie klinikinių tyrimų, farmakologinio budrumo veiklos ir kitų vaistų gyvavimo ciklo etapų stebėsenos rezultatus.
Danish: Globaliseringen af lægemiddelindustriens aktiviteter medfører, at et stigende antal aktiviteter vedrørende fremstilling og kliniske undersøgelser foregår uden for EU.
Lithuanian: Dėl farmacijos pramonės veiklos globalizacijos vis daugiau gamybos ir klinikinių tyrimų veiklos vykdoma ES nepriklausančiose šalyse.
Danish: Endelig vil der blive lagt særlig vægt på at takle udfordringerne i at bringe nye vacciner på markedet og i at sikre rådighed over godkendte vacciner til hurtig indsats over for indførte eksotiske sygdomme, som i de senere år er kommet til at udgøre en væsentligt større risiko.
Lithuanian: Galiausiai, ypatingas dėmesys bus skiriamas sunkumams, kurių iškyla siekiant rinkai pateikti naują vakciną ir siekiant užtikrinti įregistruotų vakcinų prieinamumą, kad būtų galima kuo greičiau imtis priemonių prieš egzotinių ligų protrūkius, kurių grėsmė pastaraisiais metais gerokai išaugo.
Danish: Det europæiske netværk for regulering af lægemidler bygger på et netværk af omkring 50 reguleringsmyndigheder for lægemidler til mennesker og til dyr (de "nationale kompetente myndigheder") fra de 31 medlemsstater i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde sammen med Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).
Lithuanian: Europos vaistų reguliavimo sistemos pagrindas yra tinklas, kurį sudaro Europos vaistų agentūra (EMA) ir maždaug 50 trisdešimt vienoje Europos ekonominės erdvės valstybėje narėje veikiančių žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų reguliavimo institucijų (vadinamųjų nacionalinių kompetentingų institucijų (toliau - NKI).
Danish: De drøftelser, der vil føre til revisionen af EU's lovgivning om lægemidler til dyr, forventes at fortsætte i de kommende år, hvorefter lovgivningen træder i kraft tidligst i 2019.
Lithuanian: Ateinančius kelerius metus tikimasi tęsti diskusijas, po kurių numatoma peržiūrėti veterinarinius vaistus reglamentuojančius ES teisės aktus, kurie turėtų būti pradėti taikyti ne anksčiau kaip 2019 m.
Danish: Netværket har adgang til flere tusinde eksperter fra medlemsstater i hele Europa og kan således trække på den størst mulige ekspertise i regulering af lægemidler i Den Europæiske Union (EU).
Lithuanian: Šiame tinkle dalyvaujančios institucijos turi galimybę konsultuotis su tūkstančiais ekspertų įvairiose valstybėse narėse visoje Europoje, ir tai suteikia galimybę gauti geriausias specializuotas žinias vaistų reguliavimo Europos Sąjungoje (ES) reikmėms.
Danish: Agenturet vil gennemføre sin strategi for ældresygdomme (geriatri), fastlægge prioriterede forskningsområder inden for børnesygdomme (pædiatri) og påbegynde en række aktiviteter vedrørende demens og Alzheimers sygdom.
Lithuanian: Agentūra įgyvendins savo geriatrijos strategiją, nustatys prioritetines pediatrijos mokslinių tyrimų sritis ir pradės veiklą kelete su demencija ir Alzheimerio liga susijusių sričių.
Danish: Kommissionen har foreslået vidtrækkende ændringer af lovgivningen om lægemidler til dyr med henblik på at sikre, at lovgivningen i løbet af de næste få år bliver tilpasset veterinærsektorens behov, hvor dette er nødvendigt.
Lithuanian: Europos Komisija pasiūlė keletą drąsių veterinarinius vaistus reglamentuojančių teisės aktų pakeitimų, kuriais siekiama užtikrinti, kad per ateinančius kelerius metus jie būtų pritaikyti, atsižvelgiant į konkrečius tam tikros veterinarijos srities, kur tokie pokyčiai yra reikalingi, poreikius.
Danish: Dette sammen med kompleksiteten af de internationale leverandørkæder indebærer udfordringer i form af at sikre overholdelse af normerne for kliniske forsøg og fremstilling, sikre dataintegritet og takle de risici, der er forbundet med aktiviteter i leverandørkæden og forfalskninger.
Lithuanian: Kartu su tarptautinių tiekimo grandinių sudėtingumu tai kelia sunkumų siekiant užtikrinti atitiktį būtiniesiems klinikinių tyrimų ir gamybos standartams, siekiant užtikrinti duomenų vientisumą ir valdant tiekimo grandinėje atliekamų operacijų bei padirbinėjimo veiklos keliamus pavojus.
Danish: Nye behandlinger, der tidligere kun sås inden for humansektoren, begynder at vinde indpas i veterinærmedicinen, og agenturet får behov for at inddrage netværkets ekspertise for at udvikle eller tilpasse reglerne med henblik på at gøre det europæiske marked attraktivt for denne type produkter.
Lithuanian: Naujos terapijos rūšys, kurios anksčiau buvo taikomos tik žmonių medicinoje, pradeda skintis kelią į veterinariją, ir agentūrai reikės, pasitelkiant tinklo ekspertų žinias, teisės aktuose nustatytus reikalavimus patobulinti ar pritaikyti taip, kad Europos rinka taptų patraukli tokiems vaistams.
Danish: Problemets alvor erkendes også med udarbejdelsen af den globale handlingsplan for antimikrobiel resistens af verdenssundhedsorganisationen (WHO), som er en understregning af, at antimikrobiel resistens er en global sundhedskrise af samme betydning som pandemier af smitsomme sygdomme.
Lithuanian: Šios problemos aštrumą patvirtina ir tai, kad Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) parengė visuotinį kovos su AAM veiksmų planą, taip atkreipdama dėmesį į tai, kad AAM yra beveik tokia pat svarbi pasaulinė sveikatos krizė, kaip infekcinių ligų pandemija.
Danish: Videnskabelige fremskridt og sceneskiftet for lægemiddeludvikling
Lithuanian: Mokslo pažanga ir kintanti vaistų kūrimo aplinka
Danish: Agenturets vigtigste fokusområder i denne henseende bliver derfor bedre udnyttelse af de eksisterende regulatoriske værktøjer såsom betingede markedsføringstilladelser og fremskyndede evalueringsprocedurer, undersøgelse af, på hvilke måder udviklingsforløb kan optimeres, og implementering af den nye ordning for prioriterede lægemidler (PRIME).
Lithuanian: Todėl šiuo tikslu agentūra daugiausia pastangų turės įdėti, kad užtikrintų veiksmingesnį esamų reguliavimo priemonių, pvz., sąlyginio rinkodaros leidimo suteikimo ir skubaus vertinimo procedūrų, taikymą, surastų būdus optimizuoti vaistų kūrimo eigą ir įgyvendintų naują prioritetinių vaistų programą (PRIME).
Danish: Til disse opgaver hører indførelsen af enkeltvurdering ("single assessment") af nationalt godkendte produkter (PSUSA) i 2015, den kommende afholdelse af offentlige høringer, og behandlingen af signaler, der indsendes af den farmaceutiske industri fra 2017.
Lithuanian: PSUR Single Assessment, PSUPA), būsimas viešųjų nagrinėjimų įgyvendinimas ir farmacijos pramonės atstovų pateiktų saugumo signalų valdymas nuo 2017 m.
Danish: De videnskabelige og teknologiske fremskridt er ved at omdefinere det videnskabelige grundlag for sygdom, udvider mulighederne for lægemidlers udvikling og anvendelse og stiller stigende krav til regulatorisk rådgivning og vurdering.
Lithuanian: Dėl mokslo ir technologinės pažangos nustatomi nauji moksliškai pagrįsti ligas sukeliantys veiksniai, plečiamos vaistų kūrimo ir naudojimo galimybės ir didėja konsultacijų reguliavimo klausimais bei vertinimo poreikis.
Danish: Agenturet vil derudover forbedre sine systemer til reaktion på krisesituationer vedrørende den offentlige sundhed på grundlag af erfaringerne med pandemisk influenza og arbejdet vedrørende Ebola.
Lithuanian: Agentūra taip pat tobulins savo reagavimo į visuomenės sveikatos krizes mechanizmus, remdamasi ankstesne kovos su gripo pandemija patirtimi ir savo veikla kovos su Ebolos virusu srityje.
Danish: Da rådigheden over lægemidler ikke kun er et spørgsmål om sikker tilførsel, vil agenturet desuden støtte yderligere foranstaltninger, der kan gribe tilgængeligheden an i bredere forstand gennem de eksisterende fora med de nationale kompetente myndigheder.
Lithuanian: Kadangi vaistų prieinamumas susijęs ne tik su jų tiekimo klausimais, agentūra taip pat padės įgyvendinti papildomas, platesnius vaistų prieinamumo aspektus apimančias priemones esamuose forumuose su NKI.
Danish: For at sikre, at EU-kravene opfyldes af lægemidler, der afprøves og fremstilles uden for EU, vil agenturet og de nationale kompetente myndigheder fortsætte og intensivere deres samarbejde med internationale partnere hvad angår arbejdsdeling, fælles inspektioner, udveksling af oplysninger og større gensidig tillid, harmonisering af normer og opbygning af den regulatoriske kapacitet i navnlig de lande, hvor fremstilling og kliniske undersøgelser finder sted.
Lithuanian: Siekdamos užtikrinti, kad ne ES šalyse bandomi ir gaminami vaistai atitiktų ES keliamus reikalavimus, agentūra ir NKI toliau bendradarbiaus ir stiprins bendradarbiavimą su tarptautiniais partneriais darbo pasidalijimo ir bendrų patikrinimų, informacijos mainų ir didesnio abipusio pasitikėjimo, taip pat standartų suderinimo ir reguliavimo pajėgumų didinimo klausimais, ypač tose šalyse, kuriose vaistai gaminami ir kur atliekami jų klinikiniai tyrimai.
Danish: For at undgå mangler og sikre rådigheden over godkendte lægemidler vil agenturet fortsat fremme foregribende risikohåndtering hos fremstillere og markedsføringstilladelsesindehavere og indføre kontroller til at sikre produkternes kvalitet og kontinuerlige tilførsel.
Lithuanian: Siekdama sumažinti registruotų vaistų trūkumą ir užtikrinti jų prieinamumą, agentūra toliau skatins gamintojų ir rinkodaros teisės turėtojų iniciatyva vykdomą rizikos valdymą ir nustatys kontrolės priemonės, kurios užtikrintų vaistų kokybę ir jų tiekimo tęstinumą.
Danish: Udviklingen i den farmaceutiske industri og antallet af lægemidler på markedet har stor indflydelse på omfanget af aktiviteter før godkendelse, ansøgninger om førstegangsmarkedsføringstilladelse og de tilknyttede aktiviteter i fasen efter godkendelse.
Lithuanian: Pokyčiai farmacijos pramonėje ir rinkoje esančių vaistų skaičius turi didelę įtaką ikiregistracinio laikotarpio veiklos apimčiai, pirminių paraiškų gauti rinkodaros leidimą kiekiui ir susijusios poregistracinio etapo veiklos apimčiai.
Danish: Der vil fortsat blive arbejdet på at lette markedsadgangen for produkter til mindre betydningsfulde anvendelser hos mere betydningsfulde arter samt produkter til mindre betydningsfulde arter, idet der gives gebyrnedsættelse for de produkter, der anses for at være til størst fordel for dyrs eller menneskers sundhed.
Lithuanian: Toliau bus stengiamasi palengvinti retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų vaistų (MUMS) patekimą į rinką, sumažinant mokesčius tiems vaistams, kurie laikomi naudingiausiais gyvūnų ar visuomenės sveikatai.
Danish: Udviklingen på miljøområdet, den forventede arbejdsbyrde og gennemførelsen af en række målsætninger og aktiviteter, der er beskrevet i dette arbejdsprogram, vil derfor vil også påvirke de nationale myndigheders arbejde og kræver deres bidrag og støtte.
Lithuanian: Tai reiškia, kad šiame programavimo dokumente aprašytos veiklos aplinkybių tendencijos, darbo krūvio prognozės ir daugelio tikslų bei veiklos rūšių įgyvendinimas taip pat turės įtakos nacionalinėms institucijoms ir jų darbui bei pareikalaus jų įnašo bei paramos.
Danish: Rådigheden over bæredygtig videnskabelig og regulatorisk ekspertise af høj kvalitet bliver afgørende for, om det skal lykkes at håndtere udviklingen i den regulatoriske videnskab.
Lithuanian: Nuoseklių, kokybiškų specializuotų mokslinių ir reguliavimo srities žinių prieinamumas bus esminis sėkmę užtikrinantis veiksnys siekiant pažangos reguliavimo srityje.