FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: TNF-antagonistit, kuten adalimumabi, vaikuttavat immuunijärjestelmään, ja niiden käyttö voi vaikuttaa elimistön kykyyn torjua infektioita ja syöpää.
Lithuanian: Naviko nekrozės faktoriaus (TNF) antagonistai, tokie kaip adalimumabas, veikia imuninę sistemą ir jų vartojimas gali turėti įtakos organizmo gynybai prieš infekciją ir vėžį.
Finnish: Tuberkuloosi voi kehittyä hoidon aikana, vaikka olet saanut ennaltaehkäisevää hoitoa tuberkuloosin varalta.
Lithuanian: Gydymo metu tuberkuliozė gali pasireikšti, net jei Jums buvo taikytas profilaktinis tuberkuliozės gydymas.
Finnish: 73 % psoriaasitutkimuksiin I ja II osallistuneista potilaista oli käyttänyt aiemmin systeemistä hoitoa tai valohoitoa.
Lithuanian: 73 % į I ir II psoriazės tyrimą įtrauktų pacientų anksčiau buvo taikytas sisteminis gydymas ar fototerapija.
Finnish: Lumelääke/MTXAdalimumabi/ MTX (95 % luottamusväli
Lithuanian: Placebas / MTXadalimumabas / MTX (95 % pasikliautin asis intervalas p-dydis
Finnish: On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Cyltezo-valmistetta raskauden aikana, jotta he voivat päättää, milloin vauvasi tulisi rokottaa.
Lithuanian: Svarbu, kad savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams pasakytumėte, kad nėštumo metu vartojote Cyltezo, kad jie galėtų nuspręsti, kada Jūsų kūdikį reikia skiepyti bet kokia vakcina.
Finnish: Myyntiluvan haltija varmistaa, että jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa Cyltezo-valmistetta on myynnissä, kaikki Cyltezo-valmistetta potilaille mahdollisesti määräävät terveydenhuollon ammattilaiset saavat seuraavan koulutuspaketin:
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama Cyltezo, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, kaip tikimasi, skirs Cyltezo, bus pateikiamas mokomasis rinkinys, kurį sudaro:
Finnish: • lääkärin koulutusmateriaali • potilaan tietopaketti.
Lithuanian: • gydytojo mokomoji medžiaga, • pacientui skirta informacija.
Finnish: ASAS 20
Lithuanian: ASAS a 40
Finnish: Kynän molemmissa sivuissa on ikkunat, joiden läpi Cyltezoliuos voidaan nähdä.
Lithuanian: Abiejose švirkštiklio pusėse yra langeliai, per kuriuos galima matyti švirkšte esantį Cyltezo tirpalą.
Finnish: Ota lääkkeen ulkopakkaus aina mukaasi, vaikka se olisi tyhjä.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite vaisto išorinę dėžutę, net jei
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun oppaan on sisällettävä seuraavat keskeiset osat:
Lithuanian: Gairėse sveikatos priežiūros specialistams turi būti šie svarbiausi elementai:
Finnish: • Pese kädet vedellä ja saippualla ja kuivaa ne sitten hyvin.
Lithuanian: • Vandeniu ir muilu nusiplaukite rankas ir visiškai sausai jas nusišluostykite.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos asut tai matkustat alueilla, joilla sieni-infektioita, kuten histoplasmoosia, koksidioosia tai blastomykoosia, esiintyy.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jei gyvenate ar keliaujate į regionus, kuriuose grybelinės infekcijos, kaip antai histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė, yra endeminės.
Finnish: Vanhuksia hoidettaessa tulee erityisesti ottaa huomioon infektioriski.
Lithuanian: Į infekcijos riziką ypač svarbu atsižvelgti gydant senyvus žmones.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Cyltezo-valmistetta.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cyltezo.
Finnish: Lasten Crohnin tauti -tutkimukseen osallistuneista potilaista sata (n = 100) jatkoi avoimeen pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen.
Lithuanian: Šimtas (n = 100) iš vaikų Krono ligos tyrime dalyvavusių pacientų dalyvavo ir atvirame ilgalaikiame tęstiniame tyrime.
Finnish: 19,3 % potilaista jatkoi lähtötilanteen oraalista antibioottihoitoa tutkimuksen aikana.
Lithuanian: 19,3 % pacientų tyrimo metu tęsė pradinį gydymą geriamaisiais antibiotikais.
Finnish: Jos sinulla on keuhkoahtaumatauti tai tupakoit paljon, keskustele lääkärisi kanssa siitä, sopiiko TNFα-salpaajahoito sinulle.
Lithuanian: Jei sergate LOPL arba jei daug rūkote, turite aptarti su gydytoju, ar gydymas TNFα blokuojančiais vaistais Jums tinka.
Finnish: Jos sairastat Crohnin tautia, saat ensin muita lääkkeitä.
Lithuanian: Jeigu sergate Krono liga, pirmiausia Jus gydys kitais vaistais.
Finnish: 15 kg - < 30 kg ≥ 30 kg
Lithuanian: Nuo 15 kg iki < 30 kg ≥ 30 kg
Finnish: • Ei lasten ulottuville.
Lithuanian: • Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Finnish: Pitempiaikaisessa viikoittaisessa adalimumabi 40 mg -hoidossa 96 viikon aikana ei ilmennyt uusia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä.
Lithuanian: Skiriant ilgesnės trukmės gydymą, kai 96 savaites buvo kas savaitę vartojama 40 mg adalimumabo, naujų saugumo duomenų nenustatyta.
Finnish: • opportunistiset infektiot (mm. tuberkuloosi ja muut vastustuskyvyn heikkenemisestä johtuvat infektiot)
Lithuanian: • oportunistinės infekcijos (įskaitant tuberkuliozę ir kitas infekcijas, kurios pasireiškia, sumažėjus
Finnish: Pakkauksessa on 1, 2, 4 tai 6 esitäytettyä ruiskua potilaskäyttöön sekä vastaavasti 2, 2, 4 tai 6 puhdistuslappua.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1, 2, 4 arba 6 užpildyti švirkštai, skirti pacientui naudoti, bei atitinkamai 2, 2, 4 arba 6 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai kohtalaisia.
Lithuanian: Dauguma šalutinio poveikio reiškinių būna nesunkūs ar vidutinio sunkumo.
Finnish: Ennen Cyltezo-hoidon aloittamista tulee kaikki potilaat tutkia aktiivisen tai inaktiivisen ("latentin") tuberkuloosin varalta.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Cyltezo, visus pacientus reikia ištirti dėl aktyvios ar neaktyvios (latentinės) tuberkuliozinės infekcijos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EY artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Finnish: • Valitse kohta yläreisistä tai vatsan alueelta (vähintään 5 cm navasta).
Lithuanian: • Pasirinkite dūrio vietą viršutinėje šlaunies dalyje arba pilvo srityje (bent 5 centimetrai nuo bambos).
Finnish: Myös vakavia hematologisia, neurologisia ja autoimmuunireaktioita on ilmoitettu.
Lithuanian: Taip pat buvo gauta pranešimų apie sunkias kraujo, neurologines ir autoimunines reakcijas.
Finnish: Pistoskohdan reaktioiden yhteydessä ei lääkityksen keskeyttäminen yleensä ollut tarpeen.
Lithuanian: Dėl injekcijos vietos reakcijų paprastai vaistinio preparato vartojimo nutraukti nereikėjo.
Finnish: • vaikeaa ihottumaa, nokkosihottumaa tai muita allergisen reaktion merkkejä
Lithuanian: • sunkus išbėrimas, dilgėlinė ar kitokie alerginės reakcijos požymiai;
Finnish: Molemmissa hoitoryhmissä todettiin myös elämänlaatuparametrien (mm. IMPACT III) parantuneen tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevässä määrin lähtötilanteeseen nähden.
Lithuanian: Be to, abiejų gydomų grupių pacientams buvo nustatytas statistiškai ir klinikiniu požiūriu reikšmingas gyvenimo kokybės parametrų (įskaitant IMPACT III) pagerėjimas, palyginti su pradinėmis reikšmėmis.
Finnish: 117/276 potilasta Crohn-tutkimuksessa I ja 272/777 potilasta Crohn-tutkimuksista II ja III seurattiin 3 vuoden ajan avoimessa adalimumabihoidossa.
Lithuanian: 117 iš 276 pacientų iš I CD (Crohn‘s disease) tyrimo ir 272 iš 777 pacientų iš II ir III CD tyrimų buvo stebimi mažiausiai 3 metus atviro gydymo adalimumabu metu.
Finnish: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i.
Lithuanian: Kanados spondilatrito tyrimų konsorciumas, angl.
Finnish: MTX = metotreksaatti p = 0,027, adalimumabi 0,8 mg/kg vs. MTX p = 0,083, adalimumabi 0,8 mg/kg vs. MTX
Lithuanian: p = 0,027, adalimumabas 0,8 mg/kg, palyginti su MTX p = 0,083, adalimumabas 0,8 mg/kg, palyginti su MTX
Finnish: Potilaat, joilla ei saavutettu primaarista hoitovastetta, suljettiin pois tutkimuksista, eikä heitä arvioitu pidempään.
Lithuanian: Pacientai, kuriems iš pradžių atsakas į gydymą nenustatytas, į tyrimą nebuvo įtraukti, todėl toliau nebuvo vertinti.
Finnish: Potilaat, joilla vaste on riittämätön, saattavat hyötyä annostuksen suurentamisesta:
Lithuanian: Pacientams, kurių reakcija į gydymą yra nepakankama, naudos gali duoti dozės padidinimas:
Finnish: • Säilytä terävien esineiden säiliö aina poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Lithuanian: • Aštrių atliekų talpyklę visada laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Finnish: Allerginen reaktio
Lithuanian: Alerginės reakcijos
Finnish: • Stevens-Johnsonin oireyhtymä (jonka varhaisoireita ovat huonovointisuus, kuume, päänsärky ja ihottuma)
Lithuanian: • Stivenso-Džonsono sindromas (ankstyvieji simptomai yra negalavimas, karščiavimas, galvos
Finnish: • sydänvaivat, jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkkojen turvotusta
Lithuanian: • širdies sutrikimai, galintys sukelti dusulį ar kulkšnių patinimą;
Finnish: • Jos käytät Cyltezoa raskaana ollessasi, vauvallasi voi olla korkeampi riski saada infektio.
Lithuanian: • Jeigu Jūs vartojote Cyltezo nėštumo metu, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Finnish: MTX
Lithuanian: Be MTX
Finnish: p-arvo a p-arvo b p-arvo
Lithuanian: p-reikšmė a p-reikšmė b p-reikšmė
Finnish: Havaittava adalimumabin pitoisuus plasmassa, joka aiheuttaa puolet PedACR 50 -vasteen maksimivaikutuksesta (EC50) oli 3 μg/ml (95 % luottamusväli 1-6 μg/ml).
Lithuanian: Adalimumabo koncentracija kraujo plazmoje, kuri sukelia pusę didžiausios PedACR 50 atsako tikimybės (EC50), buvo 3 μg/ml (95 % pasikliautinasis intervalas: 1-6 μg/ml).
Finnish: UV II -tutkimuksessa havaittiin tilastollisesti merkitseviä eroja vain näöntarkkuuden osalta, mutta muutkin osatekijät olivat adalimumabilla numeerisesti paremmat.
Lithuanian: Tyrimo UV II metu buvo nustatyti tik statistiškai reikšmingi regėjimo aštrumo skirtumai, tačiau kiti komponentai skaičiumi buvo palankesni
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulle tulee oireita kuten näkömuutoksia, käsivarsien tai jalkojen heikkoutta tai minkä tahansa ruumiinosan puutumista tai pistelyä.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums atsirado tokių simptomų, kaip regėjimo pokyčiai, rankų ir kojų silpnumas ar sustingimas ar dilgčiojimas bet kurioje kūno vietoje.
Finnish: Koska elimistön koko voi vaikuttaa adalimumabialtistukseen, nuoret, jotka painavat enemmän ja joiden vaste ei ole riittävä, saattavat hyötyä aikuisille suositellusta annoksesta 40 mg joka viikko.
Lithuanian: Kadangi kūno dydis gali veikti adalimumabo ekspoziciją, paaugliams, kurių kūno masė didesnė ir kurių reakcija į gydymą nepakankama, gali būti naudinga vartoti suaugusiesiems rekomenduojamą 40 mg dozę kas savaitę.
Finnish: • silmäluomen tulehdus ja silmän turvotus
Lithuanian: • akių vokų uždegimas ir akių patinimas;
Finnish: Potilaille voidaan antaa rokotuksia Cyltezo-hoidon aikana, eläviä rokotteita lukuun ottamatta.
Lithuanian: Cyltezo gydomus pacientus vakcinuoti galima, išskyrus gyvąsias vakcinas.
Finnish: Hepatospleeninen T-solu lymfooma merkelinsolukarsinooma (ihon neuroendokriininen karsinooma)
Lithuanian: Hepatospleninė T-ląstelių limfoma Merkelio ląstelių karcinoma (neuroendokrininė odos karcinoma)
Finnish: • potilaskortti.
Lithuanian: • įspėjamoji paciento kortelė.
Finnish: Tutkimuksessa oli kolme ryhmää.
Lithuanian: Tiriamieji buvo suskirstyti į 3 grupes.
Finnish: • Älä yritä asettaa korkkia takaisin paikalleen.
Lithuanian: • Nebandykite vėl uždėti dangtelio ant adatos.
Finnish: HS-I- ja HS-II-tutkimuksien potilailla oli Hurley-asteen II tai III tauti, johon liittyi vähintään 3 absessia tai tulehduksellista kyhmyä.
Lithuanian: HS-I ir HS-II tyrimuose dalyvavusių pacientų liga buvo II ar III stadijos pagal Hurley ir jie turėjo mažiausiai po 3 abscesus arba uždegiminius mazgelius.
Finnish: Lääkärisi voi suositella Cyltezo-valmisteen väliaikaista keskeyttämistä.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti Cyltezo vartojimą.
Finnish: Moninivelinen lastenreuma ja entesiitteihin liittyvä niveltulehdus ovat tulehduksellisia nivelsairauksia, jotka yleensä ilmaantuvat ensimmäisen kerran lapsuudessa.
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas ir su entezitu susijęs artritas yra uždegiminės sąnarių ligos, kuriomis paprastai pirmą kartą susergama vaikystėje.
Finnish: Potilaiden jakaumat iän ja avoimessa aloitusvaiheessa käytetyn minimi-, mediaani- ja maksimiannoksen mukaan esitetään taulukossa 11.
Lithuanian: Pacientų, atviros gydymo fazės metu gydytų mažiausia, vidutine ar didžiausia doze, susiskirstymas pagal amžių pateiktas 11lentelėje.
Finnish: Adalimumabia saa käyttää raskausaikana vain, jos se on selvästi tarpeellista.
Lithuanian: Adalimumabą nėštumo metu galima vartoti, tik jei būtinai reikia.
Finnish: Potilaat, joilla todettiin kliininen hoitovaste (CDAI-pisteiden väheneminen ≥ 70:lla) viikolla 4, stratifioitiin ja analysoitiin erillään potilaista, joilla ei saavutettu kliinistä hoitovastetta viikkoon 4 mennessä.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo gautas klinikinis atsakas (CDAI sumažėjimas ≥ 70) 4-ąją savaitę, buvo atskirti ir analizuojami atskirai nuo tų pacientų, kuriems 4-ąją savaitę klinikinis atsakas nenustatytas.
Finnish: AIKA (KK)
Lithuanian: LAIKAS (MĖNESIAIS)
Finnish: Hakeudu kiireesti lääkärin hoitoon, jos havaitset jotain seuraavista:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių reiškinių:
Finnish: • Jos olet allerginen adalimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija adalimumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Finnish: Kortikosteroidiannoksen pienentäminen sallittiin viikon 8 jälkeen.
Lithuanian: Laipsniškai mažinti kortikosteroidų dozę buvo leista po 8 gydymo savaičių.
Finnish: Kerta-annosten aiheuttamaa toksisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien ei-kliinisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Vienkartinių dozių toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: Vaste viikolla 68
Lithuanian: Atsakas 68-ąją savaitę
Finnish: Aminosalisylaatit, kortikosteroidit ja/tai immunomodulaattorit muuttumattomina annoksina olivat tutkimuksen aikana sallittuja, ja 80 % potilaista sai ainakin yhtä näistä lääkityksistä.
Lithuanian: Tiriamiesiems buvo leista kartu vartoti pastovias aminosalicilatų, kortikosteroidų ir (arba) imunitetą moduliuojančių vaistinių preparatų dozes ir 80 % pacientų tęsė bent vieno iš šių vaistinių preparatų vartojimą.
Finnish: Apinoilla tehdyssä sikiökehityksen toksisuustutkimuksessa ei havaittu merkkejä emoon eikä alkioon kohdistuvasta toksisuudesta eikä teratogeenisuudesta.
Lithuanian: Toksinio poveikio vystymuisi tyrimų, atliktų su beždžionėmis, metu toksinio poveikio patelei ir embrionui bei teratogeninio poveikio požymių nepastebėta.
Finnish: • Jos sinulla on lievä sydämen vajaatoiminta ja käytät Cyltezo-valmistetta, on lääkärisi seurattava sydämen vajaatoiminnan tilaa tarkoin.
Lithuanian: • Jeigu sergate lengvu širdies nepakankamumu ir gydotės Cyltezo, Jūsų širdies nepakankamumo būklę turi atidžiai stebėti gydytojas.
Finnish: Päätöksestä lopettaa Cyltezo tulee keskustella lääkärin kanssa.
Lithuanian: Nusprendę nutraukti Cyltezo vartojimą, turite pasitarti su gydytoju.
Finnish: 40 mg joka toinen viikko - Ei sovellu.
Lithuanian: 40 mg kas antrą savaitę - Netaikoma.
Finnish: Ensisijaisena päätetapahtumana nivelreumatutkimuksissa III ja V oli lisäksi taudin etenemisen hidastuminen (röntgentutkimuksella todettuna) viikolla 52.
Lithuanian: III ir V RA tyrimų papildoma pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo ligos progresavimo (nustatyto rentgeno tyrimais) lėtėjimas 52-ąją savaitę.
Finnish: Nivelreumatutkimuksessa III tulokset säilyivät koko 52 viikon jakson ajan.
Lithuanian: III RA tyrimo metu šis pagerėjimas išsilaikė 52 savaites.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 0,8 ml:n annos, eli se on olennaisesti natriumiton.
Lithuanian: Šio vaisto 0,8 ml dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Finnish: Jos uusintahoito adalimumabilla on aiheellista, noudatetaan edellä annettuja ohjeita annoksesta ja hoidon kestosta.
Lithuanian: Jei adalimumabu reikia gydyti pakartotinai, reikia laikytis anksčiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės
Finnish: • Tietyt rokotteet sisältävät tauteja aiheuttavien bakteerien tai viruksien heikennettyjä, mutta eläviä muotoja, eikä niitä saa antaa Cyltezo-valmisteen käytön aikana, sillä ne saattavat aiheuttaa infektioita.
Lithuanian: • Tam tikrų vakcinų sudėtyje yra susilpnintų, tačiau gyvų ligas sukeliančių bakterijų arba virusų, todėl vartojant Cyltezo negalima skiepytis, nes tai gali sukelti infekcijas.
Finnish: Nämä tiedot ja tulokset tulee merkitä potilaskorttiisi.
Lithuanian: Šių tyrimų atlikimas ir rezultatai bus įrašyti Jūsų Įspėjamojoje paciento kortelėje.
Finnish: Cyltezo esitäytetty kynä on saatavana 1, 2, 4 ja 6 esitäytettyä kynää sisältävissä pakkauksissa.
Lithuanian: Cyltezo užpildyti švirkštikliai tiekiami pakuotėmis, kuriose yra po 1, 2, 4 arba 6 užpildytus švirkštiklius.
Finnish: Kliinisen remission (määritelmän mukaan CDAI < 150) induktiota arvioitiin Crohn-tutkimuksessa I (CLASSIC I) ja Crohn-tutkimuksessa II (GAIN).
Lithuanian: Klinikinės remisijos (apibūdinamos CDAI < 150) sukėlimas buvo tirtas dviem tyrimais CD I tyrimu (CLASSIC I) ir CD II tyrimu (GAIN).
Finnish: • Pistä koko annos: o Paina injektionappia kerran (painettaessa kuuluu naksahdus, joka osoittaa injektion alkaneen) ja pidä kynää tiiviisti ihoa vasten painettuna laskien samalla hitaasti kymmeneen.
Lithuanian: Stūmoklis o Vieną kartą paspauskite injekcijos mygtuką (turite išgirsti spragtelėjimą, kuris reiškia injekcijos pradžią) ir laikykite švirkštiklį stipriai prispaustą prie odos, kol lėtai suskaičiuosite iki 10. o Atlikdami injekciją, nejudinkite švirkštiklio.
Finnish: Crohnin tauti -potilailla havaittiin tulehdusmarkkereita ilmentävien solujen määrän väheneminen paksusuolessa, mukaan lukien TNFα:n ilmentymisen merkittävä väheneminen.
Lithuanian: Krono liga sergantiems pacientams buvo nustatytas žarnyne esančių ląstelių, išskiriančių uždegimo žymenų, skaičiaus sumažėjimas, įskaitant ženklų TNFα išsiskyrimo sumažėjimą.
Finnish: • Yhden tai usean ilmakuplan näkyminen lääkkeessä on normaalia.
Lithuanian: • Normalu, jei vaistuose matote vieną ar daugiau oro burbuliukų.
Finnish: Adalimumabihoito (40 mg kerran viikossa) pienensi merkitsevästi absessien ja vuotavien fistelien pahenemisen riskiä.
Lithuanian: Gydymas kas savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze reikšmingai sumažino abscesų ir nutekamųjų fistulių pasunkėjimo riziką.
Finnish: Älä kierrä korkkia.
Lithuanian: Nesukite dangtelio.
Finnish: Aktiivinen tuberkuloosi tai jokin muu vakava infektio, kuten sepsis, sekä opportunistiset infektiot (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė ar kitos sunkios infekcijos, pvz., sepsis, bei oportunistinės infekcijos
Finnish: Cyltezo voi vähentää kyhmyjen ja märkäpesäkkeiden määrää ja lievittää sairauteen usein liittyvää kipua.
Lithuanian: Cyltezo gali sumažinti esančių mazgelių ir abscesų skaičių, taip pat skausmą, kuris dažnai būna susijęs su liga.
Finnish: Niillä 250:llä potilaalla, jotka olivat avoimessa jatkotutkimuksessa loppuun asti, fyysisessä toimintakyvyssä havaitut paranemiset säilyivät 10 hoitovuoden ajan.
Lithuanian: Tarp 250 asmenų, kurie užbaigė atvirą tęstinę tyrimo fazę, fizinės funkcijos pagerėjimas išsilaikė 10 metų gydymo laikotarpiu.
Finnish: • Älä yritä käyttää käytettyä Cyltezo-kynää uudelleen.
Lithuanian: • Panaudoto Cyltezo švirkštiklio nebandykite naudoti pakartotinai.
Finnish: Joillekin potilaille, joita on aiemmin hoidettu menestyksekkäästi aktiivisen tuberkuloosin vuoksi, on uudelleen kehittynyt tuberkuloosi adalimumabihoidon aikana.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurie buvo sėkmingai gydyti dėl aktyvios tuberkuliozės, gydant adalimumabu, tuberkuliozė vėl pasireiškė.
Finnish: Muut tapaukset olivat erilaisia maligniteetteja, ja mukana oli harvinaisia, yleensä immunosuppressioon liittyviä muotoja.
Lithuanian: Kitais atvejais buvo labai įvairių piktybinių navikų, įskaitant labai retus piktybinius navikus, paprastai susijusius su imunosupresija.
Finnish: Avoimen nivelreumatutkimuksen III jatkotutkimuksessa rakenteellisten vaurioiden etenemisnopeuden hidastuminen säilyy 8 ja 10 vuotta osalla potilaista.
Lithuanian: Atviros tęstinės III RA tyrimo fazės metu struktūros pažeidimų progresavimo sulėtėjimas išliko 8 ir 10 metų šio pogrupio pacientams.
Finnish: Cyltezo esitäytetty ruisku on valmistettu lasista.
Lithuanian: Cyltezo užpildytas švirkštas yra pagamintas iš stiklo.
Finnish: ACR-vasteet säilyivät avoimessa jatkotutkimuksessa jopa 136 viikon ajan.
Lithuanian: ACR atsakas išsilaikė ir atviros tęstinės tyrimo fazės, trukusios iki 136 savaičių, metu.
Finnish: Vakavien infektioiden esiintyvyys oli korkeampi adalimumabilla hoidetuilla yli 65-vuotiailla potilailla (3,7 %) kuin alle 65-vuotiailla (1,5 %).
Lithuanian: Adalimumabu gydomiems vyresniems kaip 65 metų pacientams sunkių infekcijų dažnis buvo didesnis, negu jaunesniems kaip 65 metų pacientams (3,7 %, palyginti su 1,5 %).
Finnish: Tämä tulehdus saattaa aiheuttaa näkökyvyn heikkenemistä ja/tai lasiaissamentumaa silmässä (mustia täpliä tai rihmoja, jotka liikkuvat näkökentän poikki).
Lithuanian: Šis uždegimas gali sukelti regėjimo pablogėjimą ir (arba) drumsčių (juodų taškelių ar plonų regėjimo
Finnish: Alla olevassa taulukossa 6 on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoilletulon jälkeen esiintulleet haittatapahtumat, ja ne on jaoteltu elinryhmittäin ja esiintyvyyden perusteella: hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000); sekä tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Reakcijos išvardytos žemiau pateiktoje 6 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: • Adalimumabia tai muita TNFα-salpaajia käyttäneille lapsille ja aikuisille on kehittynyt harvinaisissa tapauksissa tietyntyyppisiä syöpiä.
Lithuanian: • Labai retais atvejais vaikams ir suaugusiems pacientams, vartojantiems adalimumabo ar kitų TNFα blokuojančių vaistų, pasitaikė tam tikrų vėžio rūšių.
Finnish: • Kuhunkin turvallisuusriskiin liittyvät tunnusmerkit ja oireet ja tiedot siitä, milloin pitää hakeutua terveydenhuollon ammattilaisen vastaanotolle
Lithuanian: • abejonių dėl saugumo keliančių reiškinių požymiai ir simptomai ir kada kreiptis pagalbos į
Finnish: Adalimumabilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia eikä fertiliteettiä tai postnataalitoksisuutta koskevia standardiarviointeja, koska ei ole saatavilla sopivia malleja, joissa vasta-aine reagoisi rajoitetusti ristiin jyrsijän TNF:n kanssa, ja koska jyrsijöissä kehittyy neutraloivia vasta-aineita.
Lithuanian: Nei kancerogeniškumo tyrimai, nei standartiniai toksinio poveikio vaisingumui ir postnataliniam vystymuisi tyrimai su adalimumabu neatlikti, nes nebuvo tinkamų modelių antikūnams, kuriems būdingas ribotas kryžminis reaktyvumas graužikų TNF ir neutralizuojančių antikūnų atsiradimas
Finnish: Ylläkuvatut oireet voivat olla adalimumabin käytön yhteydessä esiintyneiden alla mainittujen haittavaikutusten merkkejä.
Lithuanian: Anksčiau išvardyti simptomai gali būti toliau nurodyto šalutinio poveikio, pastebėto vartojant