FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu se utilizează la femele în perioada de reproducţie, gestante, sau care alăptează.
Finnish: 30 mg simikoksibi
Romanian: 30 mg cimicoxib
Finnish: 80 mg simikoksibi
Romanian: 80 mg cimicoxib
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on havaittu vakavia ruuansulatuselimistön häiriöitä, kuten verenvuotoa ja haavaumien muodostusta.
Romanian: În cazuri rare, au apărut probleme gastrointestinale grave, cum ar fi sângerări şi formarea de ulcere.
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita myös muita haittavaikutuksia mukaan lukien ruokahaluttomuus tai uneliaisuus.
Romanian: Alte reacţii adverse, inclusiv pierderea poftei de mâncare sau letargie, pot fi observate, de asemenea, în cazuri rare.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 8 mg simikoksibi
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE 8 mg cimicoxib
Finnish: Heikentyneestä sydämen, munuaisten tai maksan toiminnasta kärsivillä eläimillä valmisteen käyttöön saattaa liittyä lisäriski.
Romanian: Utilizarea la animalele care suferă de insuficienţă cardiacă, renală sau hepatică poate implica riscuri suplimentare.
Finnish: 30 mg 80 mg
Romanian: 80 mg
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Finnish: TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA EFECTIVĂ ŞI ÎN SIGURANŢĂ A PRODUSULUI
Finnish: Suositellaan oireenmukaista tukihoitoa, joka koostuu ruuansulatuselimistöä suojaavien aineiden annostelusta ja isotonisen keittosuolaliuoksen infusoinnista.
Romanian: Simptomatic, se recomandă terapia de susţinere constând în administrarea de protectoare gastrointestinale şi perfuzie cu ser fiziologic.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Purutabletti
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate masticabile
Finnish: TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Finnish: • Muovinen (HDPE) purkki, jossa on turvasuljin (PP), pakattuna pahvilaatikkoon.
Romanian: • Flacoane de plastic (HDPE) (conţin 45 de comprimate) cu capac din plastic (PP) cu protecţie pentru copii, ambalate în cutii de carton.
Finnish: Nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon ja ortopedisesta tai pehmytkudoskirurgiasta johtuvan välittömästi leikkausta edeltävän tai sen jälkeisen tai leikkauksen aikaisen kivun hallintaan.
Romanian: Tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate cu osteoartrita şi în gestionarea perioperatorie a durerii datorată intervenţiei chirurgicale ortopedice sau pe ţesuturi moi la câini.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 18/02/2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 18/02/2011.
Finnish: Sitä on saatavana pitkulaisina purutabletteina kolmena eri vahvuutena (8 mg, 30 mg ja 80 mg).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate masticabile alungite, în trei concentraţii diferite (8 mg, 30 mg şi 80 mg).
Finnish: Koiria voidaan hoitaa lääkkeellä enintään kuusi kuukautta.
Romanian: Câinii pot fi trataţi pe o perioadă de până la şase luni.
Finnish: Ensimmäinen annos annettiin kaksi tuntia ennen leikkausta, ja hoitoa jatkettiin useita päiviä.
Romanian: Prima doză a fost administrată cu două ore înainte de operaţie, iar tratamentul a fost continuat mai multe zile.
Finnish: Kroonista nivelrikkoa sairastavien koirien (keski-ikä 8,8 vuotta) keskuudessa tehty tutkimus kesti 90 päivää.
Romanian: Un studiu la câini (vârsta medie 8,8 ani) cu osteoartrită cronică a avut o durată de până la 90 de zile.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Vétoquinol SA -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cimalgexia varten 18/02/2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Vétoquinol SA o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cimalgex, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18/02/2011.
Finnish: Myös koiran omistaja teki kipuun liittyviä havaintoja.
Romanian: De asemenea, stăpânul a notat observaţiile referitoare la durere.
Finnish: Pitempiaikaisen hoidon on tapahduttava eläinlääkärin säännöllisessä valvonnassa.
Romanian: Pentru tratamentul pe termen lung, medicul veterinar trebuie să asigure monitorizarea regulată.
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Finnish: Tietoa tämän lääkevalmisteen määräämisestä on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Finnish: Se vaikuttaa pääasiassa estämällä syklo-oksigenaasi-2-entsyymiä (COX-2).
Romanian: Aceasta acţionează, în principal, prin blocarea unei enzime numite ciclooxigenază-2 (COX-2).
Finnish: Eläinlääkäri arvioi kipua (24 tuntia leikkauksen jälkeen ja seurantahoidon päättyessä).
Romanian: Nivelul de durere a fost evaluat de către veterinar (până la 24 de ore după operaţie şi la sfârşitul tratamentului de urmărire).
Finnish: Cimalgexia ei saa antaa alle 10-viikkoiselle koiralle, ja alle kuusi kuukautta vanhojen koirien osalta eläinlääkärin seuranta on suositeltavaa.
Romanian: Cimalgex nu trebuie administrat la câini mai mici de 10 săptămâni, iar în cazul în care câinele are mai puţin de 6 luni, se recomandă monitorizarea atentă de către veterinar.
Finnish: Cimalgex on eläinlääke, joka sisältää simikoksibia.
Romanian: Cimalgex este un medicament de uz veterinar care conţine cimicoxib.
Finnish: Tehokkuus määritettiin eläinlääkärin tekemien tarkastusten ja koiran omistajan joitakin nivelrikon oireita (esimerkiksi nilkutus, kipu tai liikkumisvaikeus) koskevien arviointien perusteella.
Romanian: Eficacitatea a fost stabilită pe baza atât a examinărilor efectuate de un veterinar, cât şi a evaluărilor efectuate de stăpânul animalului privind unele semne de osteoartrită (cum ar fi şchiopătat, durere sau dificultăţi în mişcare).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Finnish: Muita tietoja Cimalgexista:
Romanian: Alte informaţii despre Cimalgex:
Finnish: Sitä ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien tai muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa.
Romanian: Medicamentul nu trebuie utilizat în asociere cu corticosteroizi sau alte medicamente AINS.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa oli koiria (eri-ikäisiä, neljän kuukauden ikäisistä alkaen), joille tehtiin joko ortopedinen tai pehmytkudokseen kohdistuva leikkaus.
Romanian: Un al doilea studiu a inclus câini (de diferite vârste, începând de la patru luni) care au suferit intervenţii chirurgicale ortopedice sau pe ţesuturi moi.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellinen keskustelu -osassa.
Romanian: Raportul riscuri-beneficii poate fi găsit în modului Dezbatere ştiinţifică al prezentului EPAR.
Finnish: Koirille annettiin kerran päivässä joko Cimalgexia tai firokoksibia, joka on myös tämän sairauden hoitoon hyväksytty lääke.
Romanian: O dată pe zi, câinilor li se administra fie Cimalgex, fie firocoxib, un medicament autorizat pentru utilizare în această afecţiune.
Finnish: Jos lääkettä on nielty vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin ja näytettävä pakkausseloste tai lääkepakkaus lääkärille.
Romanian: În cazul ingerării accidentale, trebuie cerut imediat sfatul medicului, arătându-i acestuia prospectul sau eticheta.
Finnish: Ihmisten, jotka tietävät olevansa yliherkkiä (allergisia) simikoksibille, tulee välttää kosketusta Cimalgex-tablettien kanssa.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la cimicoxib trebuie să evite contactul cu comprimatele de Cimalgex.
Finnish: Eläinlääkekomitea päätti, että Cimalgexin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen hoidossa sekä ortopedisen tai pehmytkudoksiin kohdistuvan leikkauksen jälkeisten kipujen hoidossa ja suositteli myyntiluvan antamista Cimalgexia varten.
Romanian: CVMP a decis că beneficiile Cimalgex sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate osteoartritei şi gestionarea durerii perioperatorii datorate intervenţiilor chirurgicale ortopedice sau pe ţesuturi moi şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Cimalgex.
Finnish: Päivittäin annettuna Cimalgex vähensi kroonista nivelrikkoa sairastavien koirien kipua ja tulehdusta (ja näihin liittyviä oireita, kuten nilkutusta), ja se oli yhtä tehokasta kuin verrokkina ollut tulehduskipulääke, firokoksibi.
Romanian: Administrat zilnic, Cimalgex a redus durerea şi inflamaţia (şi semnele acestora, precum şchiopătatul) la câinii cu osteoartrită cronică şi a fost la fel de eficace ca şi produsul AINS comparator, firocoxib.
Finnish: Cimalgexin yleisimmät haittavaikutukset ovat oksentelu tai ripuli, jotka ovat lieviä ja ohimeneviä.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate tratamentului cu Cimalgex sunt diaree sau vărsături uşoare şi trecătoare.
Finnish: Simikoksibi saattaa aiheuttaa ihoärsytystä, minkä vuoksi sitä käsittelevän henkilön tulee pestä kätensä tablettien käsittelyn jälkeen.
Romanian: Cimicoxib poate cauza sensibilizarea pielii şi oamenii trebuie să se spele pe mâini după manipularea comprimatelor.
Finnish: Cimalgexilla hoidetaan koiria, joilla on nivelrikon (pitkäaikainen sairaus, joka aiheuttaa vaurioita ja kipua niveliin) aiheuttamia kipuja ja tulehduksia.
Romanian: Cimalgex se utilizează la câini pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate osteoartritei (o boală de lungă durată care cauzează leziuni şi dureri la nivelul articulaţiilor).
Finnish: Cimalgexia on tutkittu koe-eläimillä sekä koirilla, joita hoidettiin eri eläinlääkäriasemilla ja eläinsairaaloissa Euroopassa ("kenttätutkimukset").
Romanian: Cimalgex a fost studiat la animale de laborator, precum şi la câini care au fost trataţi în diferite cabinete şi clinici veterinare din întreaga Europă („studii de teren"), în care Cimalgex a fost comparat cu alte medicamente AINS de uz veterinar autorizate.
Finnish: Cimalgexia ei saa käyttää koirilla, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) simikoksibille tai muille tablettien ainesosille.
Romanian: De asemenea, Cimalgex nu trebuie utilizat la câini care prezintă hipersensibilitate (alergie) la cimicoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor.
Finnish: Cimalgexia ei tule käyttää tiineillä, synnyttävillä, imettävillä tai maha- tai suolisto-ongelmista, mukaan luettuina haavat ja verenvuoto, kärsivillä koirilla eikä myöskään koirilla, joilla on todettu verenvuotoon viittaavia oireita.
Romanian: Cimalgex nu trebuie utilizat la animale gestante, aflate în perioada de reproducţie sau de lactaţie sau la câini cu probleme care afectează stomacul sau intestinul, inclusiv ulcere sau hemoragie, sau la câini care prezintă semne asociate unor probleme de sângerare.
Finnish: Cimalgex osoittautui myös yhtä tehokkaaksi kuin toinen verrokkina ollut tulehduskipulääke, karprofeeni, ortopedisen tai pehmytkudokseen kohdistuneen leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa ensimmäisten 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că Cimalgex este la fel de eficace ca şi produsul AINS comparator, carprofen, în gestionarea durerii perioperatorii datorate intervenţiilor chirurgicale ortopedice sau pe ţesuturi moi în primele 24 de ore după operaţie.
Finnish: Mitä riskejä Cimalgexiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cimalgex?
Finnish: Estämällä prostaglandiinien tuotannon simikoksibi vähentää nivelrikon tai luihin tai pehmytkudoksiin kohdistuvien leikkausten aiheuttamaa kipua ja tulehdusta.
Romanian: Prin blocarea producţiei de prostaglandine, cimicoxib reduce durerea şi inflamaţia cauzate de osteoartrită sau de intervenţiile chirurgicale asupra oaselor sau ţesuturilor moi.
Finnish: Mitä hyötyä Cimalgexista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cimalgex pe parcursul studiilor?
Finnish: Cimalgexin vaikuttava aine, simikoksibi, kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet.
Romanian: Substanţa activă din Cimalgex, cimicoxib, aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Finnish: Miksi Cimalgex on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Cimalgex?
Finnish: Sitä käytetään myös luihin tai pehmytkudoksiin (esimerkiksi lihaksiin) kohdistuvien leikkauksien aiheuttaman kivun ja tulehduksen hoitoon.
Romanian: De asemenea, se utilizează pentru gestionarea durerii şi inflamaţiei asociate intervenţiilor chirurgicale pe oase sau ţesuturi moi (cum ar fi muşchii).
Finnish: Tämä entsyymi osallistuu prostaglandiinien tuotantoon.
Romanian: Această enzimă este implicată în producerea de substanţe numite prostaglandine, care sunt implicate în durere şi inflamaţie.
Finnish: Koirat saivat joko Cimalgexia tai verrokkilääkettä (karprofeenia).
Romanian: Câinii au primit fie Cimalgex, fie un produs comparator (carprofen).
Finnish: Cimalgex simikoksibi
Romanian: Cimalgex cimicoxib
Finnish: Mitä Cimalgex on?
Romanian: Ce este Cimalgex?
Finnish: Näissä tutkimuksissa oli eri-ikäisiä ja erirotuisia urosja naaraskoiria.
Romanian: Aceste studii de teren au inclus câini de diferite vârste, sexe şi rase.
Finnish: Mihin Cimalgexia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cimalgex?
Finnish: Nivelrikon hoitoon käytettäessä tabletit annetaan koiralle kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman sitä.
Romanian: În cazul utilizării pentru osteoartrită, comprimatele sunt administrate câinelui o dată pe zi, cu sau fără alimente, la o doză de 2 mg/kg de greutate corporală, folosind comprimatul sau comprimatele corespunzătoare în funcţie de greutatea câinelui.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cimalgexin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare semnalate la tratamentul cu Cimalgex, a se consulta prospectul.
Finnish: Leikkauksen jälkeen koiralle annetaan yksi tabletti päivässä seuraavien 3-7 päivän ajan, mikäli eläinlääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
Romanian: În cazul utilizării cu intervenţiile chirurgicale, comprimatele se administrează câinelui cu aproximativ două ore înainte de începerea operaţiei la o doză de 2 mg/kg de greutate corporală, folosind comprimatul sau comprimatele corespunzătoare în funcţie de greutatea câinelui, şi apoi o dată pe zi în următoarele trei până la şapte zile, la latitudinea medicului veterinar.
Finnish: Miten Cimalgexia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Cimalgex?
Finnish: Miten Cimalgex vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Cimalgex?
Finnish: Esitäytetty ruisku (lasia) ja neulan suoja
Romanian: Seringă preumplută (sticlă) cu protecție pentru ac
Finnish: 2 säiliötä annostelulaitteeseen + 2 alkoholipyyhettä
Romanian: 2 cartușe pentru dispozitiv dozator + 2 tampoane cu spirt
Finnish: 2 esitäytettyä kynää + 2 alkoholipyyhettä
Romanian: 2 stilouri injectoare (pen) preumplute + 2 tampoane cu spirt
Finnish: Lääkäreille tarkoitettuun tietoon on sisällyttävä seuraavat keskeiset seikat:
Romanian: Informarea pentru medic trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Finnish: • tietoa lääkärille
Romanian: • Informarea pentru medic
Finnish: • potilaskortin merkitys ja käyttö.
Romanian: • Rolul şi utilizarea Cardului de avertizare al pacientului.
Finnish: Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että kaikki alla kuvatut kyseisten lääkkeiden turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot toteutetaan:
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că sunt implementate toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, descrise mai jos:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että ennen valmisteen tuomista myyntiin kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Cimzia-valmistetta, ovat saaneet seuraavan tietopaketin:
Romanian: Înainte de punerea pe piaţǎ, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să se asigure că toţi medicii care intenţionează să prescrie/administreze Cimzia vor primi materialul de informare pentru medici conţinând următoarele:
Finnish: • potilaan tilan arviointi aktiivisen ja piilevän tuberkuloosin havaitsemiseksi ennen hoitoa, missä on käytettävä myös asianmukaisia seulontakokeita
Romanian: • Necesitatea evaluării pacienţilor pentru depistarea tuberculozei active şi inactive înainte de începerea tratamentului, inclusiv utilizarea de teste de screening adecvate,
Finnish: • pistokseen liittyvien akuuttien reaktioiden riski ja viivästyneiden vakavien systeemisten yliherkkyysreaktioiden riski, tietoa antotekniikan opastamisesta potilaille sekä ohjeet terveydenhuollon ammattilaisille antovirheiden raportointiin
Romanian: • Riscul apariţiei de reacţii acute legate de injectare şi a reacţiilor grave sistemice de hipersensibilitate de tip întârziat, necesitatea instruirii pacientului cu privire la tehnica administrǎrii şi îndrumarea profesioniştilor din domeniul sanitar cu privire la modul de a raporta erorile de administrare,
Finnish: • Cimzia-hoidon vasta-aiheet potilailla, jotka ovat aiemmin sairastaneet keskivaikeaa tai vaikeaa sydämen vajaatoimintaa (NYHA-luokka III/IV) sekä Cimzia-hoidosta johtuva kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan pahemisen mahdollinen riski
Romanian: • Contraindicarea tratamentului cu Cimzia la pacienţii cu antecedente de insuficienţǎ cardiacǎ moderatǎ pânǎ la severǎ (NYHA III/IV) şi potenţial risc de agravare a insuficienţei cardiace congestive de către Cimzia,
Finnish: • valmisteyhteenveto
Romanian: • Rezumatul Caracteristicilor Produsului
Finnish: • potilaskortti
Romanian: • Cardul de avertizare al pacientului
Finnish: • Cimzia-hoitoa saavien potilaiden infektioriski, bakteeri-, virus- ja sieniperäiset opportunistiinfektiot mukaan lukien
Romanian: • Riscul de infecţii grave, inclusiv infecţii oportuniste bacteriene, virale şi fungice la pacienţii trataţi cu Cimzia,
Finnish: Cimzia sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 1. lokakuuta 2009.
Romanian: Cimzia a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 1 octombrie 2009.
Finnish: Lisää tietoa Cimziasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Cimzia sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Finnish: Muita tietoja Cimziasta
Romanian: Alte informații despre Cimzia
Finnish: Cimzia on lääke, jota käytetään aikuisilla seuraavien sairauksien hoitoon:
Romanian: Cimzia este un medicament care se utilizează la adulți pentru tratarea următoarelor boli:
Finnish: Vastaavia tuloksia saatiin sellaisia potilaita tarkastelleessa tutkimuksessa, joilla vaste muihin lääkkeisiin, kuten metotreksaattiin, ei ollut riittävä.
Romanian: Rezultate similare s-au observat și într-un studiu efectuat la pacienți care nu au răspuns adecvat la alte medicamente, precum metotrexat.
Finnish: Potilaille annetaan turvallisuustietoa sisältävä potilaskortti, joka on pidettävä mukana.
Romanian: Pacienții vor primi un card cu informații privind siguranța, pe care aceștia trebuie să-l poarte cu ei.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cimzian turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cimzia?
Finnish: Cimziasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Cimzia sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cimzian käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Cimzia sunt monitorizate continuu.
Finnish: Cimzian yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat bakteeri-infektiot, mukaan lukien märkäpesäkkeet, virusinfektiot (mukaan lukien herpes, papilloomavirus ja influenssa), eosinofiilihäiriöt (erääntyyppisiin valkosoluihin, eosinofiileihin, liittyvät häiriöt), leukopenia (veren valkosolujen alhainen määrä), pahoinvointi, päänsärky (mukaan lukien migreeni), aistihäiriöt (puutuminen, pistely ja polttava tunne), korkea verenpaine, hepatiitti (maksatulehdus) mukaan lukien maksaentsyymien kohonnut pitoisuus, ihottuma, kuume, kipu, heikkous, kutina sekä pistoskohdan reaktiot.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cimzia (care afectează cel mult 1 persoană din 10) sunt infecții bacteriene, inclusiv abcese (umflături în care s-a acumulat puroi), infecții virale (inclusiv herpes, papilomavirus și gripă), afecțiuni eozinofilice (tulburări ale eozinofilelor, un tip de globule albe), leucopenie (număr scăzut de globule albe), greață, dureri de cap (inclusiv migrenă), anomalii senzoriale (precum amorțeală, furnicături și senzație de arsură), tensiune arterială mare, hepatită (inflamarea ficatului), inclusiv niveluri crescute de enzime hepatice, erupții pe piele, febră, durere, slăbiciune, mâncărime și reacții la locul injecției.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cimzian hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Cimzia sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Monoklonaalinen vasta-aine on proteiini, joka on kehitetty tunnistamaan tietty elimistön rakenne ja kiinnittymään siihen.
Romanian: Anticorpul monoclonal este o proteină care concepută să recunoască și să se lege de o structură specifică din organism.
Finnish: Miksi Cimzia on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce este Cimzia autorizat în UE?
Finnish: Tässä tutkimuksessa Cimzia-annos oli kuitenkin suurempi kuin tavanomainen annos.
Romanian: Totuși, doza de Cimzia utilizată în acest studiu a fost mai mare decât doza obișnuită.
Finnish: Cimziaa käytetään vakavien, kohtalaisen vakavien tai pahenevien sairauksien hoitoon tai kun potilaalle ei voida antaa muita hoitoja.
Romanian: Cimzia se utilizează mai ales pentru afecțiuni severe, moderat severe sau care se agravează, sau atunci când pacienții nu pot urma alte tratamente.
Finnish: Mitä Cimzia on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Cimzia și pentru ce se utilizează?
Finnish: Mitä riskejä Cimziaan liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cimzia?
Finnish: Mitä hyötyä Cimziasta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cimzia pe parcursul studiilor?
Finnish: Cimziaa ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi tai muu vakava infektio taikka sydämen keskivaikea tai vaikea vajaatoiminta (sydämen kyvyttömyys pumpata tarpeeksi verta kehon eri osiin).
Romanian: Cimzia este contraindicat la pacienții cu tuberculoză activă, cu alte infecții severe sau cu insuficiență cardiacă moderată până la severă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism).
Finnish: Se muodostuu monoklonaalisesta vasta-aineesta, sertolitsumabista, joka on pegyloitu (liitetty kemikaaliin nimeltä polyetyleeniglykoli).
Romanian: Este alcătuit dintr-un anticorp monoclonal, certolizumabul, care a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Finnish: Pegylointi hidastaa aineen poistumista elimistöstä, jolloin lääkettä ei tarvitse antaa niin usein.
Romanian: Pegilarea reduce rata de eliminare a substanței din organism și permite administrarea mai puțin frecventă a medicamentului.
Finnish: Cimzia (sertolitsumabipegoli)
Romanian: Cimzia (certolizumab pegol)