FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Относно профила му на безопасност Qtern се понася добре с нежелани реакции, които са характерни за инхибитори на SGLT2 и DDP-4.
Estonian: Ohutuse seisukohast oli Qtern hästi talutav ning kõrvalnähud olid sarnased SGLT2 ja DDP-4 inhibiitorite kõrvalnähtudega.
Bulgarian: Саксаглиптин намалява също количеството на глюкозата, произвеждана от черния дроб, като повишава нивата на инсулина и понижава нивата на хормона глюкагон.
Estonian: Saksagliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormoon) sisaldust.
Bulgarian: дапаглифлозин действа, като блокира протеин в бъбреците, наречен натриево-глюкозен котранспортер 2 (SGLT2).
Estonian: • dapagliflosiin blokeerib neerudes valgu nimetusega naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2).
Bulgarian: СНМР заключи, че Qtern е ефективен, когато се употребява, за да замени саксаглиптин и дапаглифлозин, приемани като отделни таблетки.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Qtern on efektiivne eraldi tablettidena võetava saksagliptiini ja dapagliflosiini asendamisel.
Bulgarian: Qtern може да се използва също вместо саксаглиптин и дапаглифлозин, приемани като отделни таблетки.
Estonian: Qterni tohib kasutada ka eraldi tablettidena võetava saksagliptiini ja dapagliflosiini asendamiseks.
Bulgarian: Второто проучване включва пациенти, чиито нива на кръвната захар не се контролират достатъчно с метформин и дапаглифлозин.
Estonian: Teises uuringus osalesid patsiendid, kelle vere glükoosisisaldust ei saanud rahuldavalt reguleerida metformiini ja dapagliflosiiniga.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Qtern, вижте листовката.
Estonian: Qterni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Като блокира действието на SGLT2, дапаглифлозинът стимулира отделянето на повече глюкоза през бъбреците чрез урината и по този начин нивата на глюкозата в кръвта се понижават.
Estonian: SGLT2 toimet blokeerides suurendab dapagliflosiin glükoosi eritumist neerude kaudu uriiniga, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
Bulgarian: метформин и един от компонентите на Qtern;
Estonian: • metformiin ja üks Qterni toimeainetest;
Bulgarian: Резултатите показват, че когато саксаглиптин и дапаглифлозин се вземат заедно с метформин, те намаляват нивата на HbA1c с 1,5 процентни пункта след 24 седмици в сравнение с намаление от 0,9 процентни пункта при саксаглиптин и метформин и 1,2 процентни пункта при дапаглифлозин и метформин.
Estonian: Tulemused näitasid, et saksagliptiini ja dapagliflosiini manustamisel koos metformiiniga vähenes patsientide HbA1c sisaldus pärast 24-nädalast ravi 1,5 protsendi võrra, samas kui saksagliptiini ja metformiini kombinatsioon vähendas HbA1c sisaldust 0,9 protsendi võrra ning dapagliflosiini ja metformiini kombinatsioon 1,2 protsendi võrra.
Bulgarian: Първото проучване включва пациенти, чиито нива на кръвната захар не се контролират достатъчно само с метформин.
Estonian: Esimeses uuringus osalesid patsiendid, kelle vere glükoosisisaldust ei saanud rahuldavalt reguleerida ainult metformiiniga.
Bulgarian: Qtern се използва при пациенти, при които гликемичният контрол не се постига в задоволителна степен със:
Estonian: Qterni kasutatakse patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ei saa rahuldavalt reguleerida järgmiste kombinatsioonidega:
Bulgarian: Друго проучване, което включва пациенти, при които няма контрол с метформин и саксаглиптин, показва, че добавянето на дапаглифлозин към лечението със саксаглиптин и метформин в продължение на 24 седмици намалява нивата на HbA1c с 0,8 процентни пункта в сравнение с намаление от 0,1 процентни пункта, когато към саксаглиптин и метформин се добавя плацебо.
Estonian: Ühes lisauuringus patsientidega, kellel ei toiminud metformiini ja saksagliptiini kombinatsioon, vähenes dapagliflosiini lisamisel saksagliptiini ja metformiini kombinatsioonile 24 nädala jooksul patsientide HbA1c sisaldus 0,8 protsendi võrra, samas kui platseebo lisamisel saksagliptiini ja metformiini kombinatsioonile vähenes see 0,1 protsendi võrra.
Bulgarian: Резултатите показват, че добавянето на саксаглиптин към лечението с дапаглифлозин и метформин в продължение на 24 седмици намалява нивата на HbA1c с 0,5 процентни пункта в сравнение с намаление от 0,2 процентни пункта, когато се добавя плацебо (лечение без активно вещество) към лечението с дапаглифлозин и метформин.
Estonian: Tulemused näitasid, et saksagliptiini lisamisel dapagliflosiini ja metformiini kombinatsioonile 24 nädala jooksul vähenes patsientide HbA1c sisaldus 0,5 protsendi võrra, samas kui platseebo (näiva ravimi) lisamisel dapagliflosiini ja metformiini kombinatsioonile vähenes see 0,2 protsendi võrra.
Bulgarian: Съдържа активните вещества саксаглиптин (saxagliptin) и дапаглифлозин (dapagliflozin).
Estonian: Qtern sisaldab toimeainetena saksagliptiini ja dapagliflosiini.
Bulgarian: Освен това СНМР счита, че Qtern е ефективен за контролиране на нивата на кръвната захар, когато се използва при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол с метформин в комбинация със саксаглиптин или дапаглифлозин.
Estonian: Inimravimite komitee täheldas samuti, et Qtern on efektiivne patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ei saa rahuldavalt reguleerida metformiini ja kas saksagliptiini või dapagliflosiini kombinatsiooniga.
Bulgarian: Като повишава нивата на инкретиновите хормони в кръвта, саксаглиптин стимулира панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на глюкозата в кръвта са високи.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on suur, stimuleerib saksagliptiin kõhunääret tekitama rohkem insuliini, suurendades inkretiinhormoonide sisaldust veres.
Bulgarian: саксаглиптин не действа, когато кръвната захар е ниска.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on väike, saksagliptiin ei toimi.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Qtrilmet?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Qtrilmeti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Допълнителна информация за Qtrilmet можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Estonian: Lisateave Qtrilmeti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Bulgarian: Комбинирането на всичките три активни съставки в една таблетка намалява броя на таблетките, които пациентът трябва да приеме, и може да подобри придържането към лечението, което може да подобри цялостния контрол върху заболяването.
Estonian: Kolm toimeainet ühe tableti koostises vähendab tablettide arvu, mida patsient peab võtma, ning võib parandada ravi järgimist, mis võib üldiselt parandada haiguse hallatavust.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин или когато организмът не може да използва инсулин ефективно.
Estonian: 2. tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Qtrilmet непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Qtrilmeti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: HbA1c (гликиран хемоглобин) е показател за нивата на глюкоза в кръвта през предходните 2-3 месеца.
Estonian: HbA1c (glükohemoglobiin) näitab vere glükoosisisaldust viimase 2-3 kuu jooksul.
Bulgarian: Общ преглед на Qtrilmet и основания за разрешаване в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Qtrilmet ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата счете, че комбинираното използване на активните съставки в Qtrilmet води до полезно намаляване на HbA1c и че всички активни съставки допринасят за тази цел.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et toimeainete kombinatsiooni kasutamine Qtrilmetis aitab oluliselt vähendada HbA1c väärtust ja et kõik toimeained osalevad selles toimes.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Qtrilmet са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Qtrilmeti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Bulgarian: Защо Qtrilmet е разрешен в ЕС?
Estonian: Miks Qtrilmet ELis heaks kiideti?
Bulgarian: Въпреки това намаляването на дозите или прекъсването на лечението с Qtrila е по-сложно, отколкото използването на активните съставки поотделно.
Estonian: Qtrilmeti annuste vähendamine või ravi katkestamine on tüsilikum kui toimeainete eraldi kasutamisel.
Bulgarian: Предлага се в ЕС от 50-те години на ХХ в.
Estonian: Metformiini on ELis turustatud alates 1950. aastatest.
Bulgarian: Какво представлява Qtrilmet и за какво се използва?
Estonian: Mis on Qtrilmet ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Дапаглифлозин е разрешен в ЕС под името Forxiga от 2012 г.
Estonian: Dapagliflosiinil on ELis müügiluba ravimina Forxiga alates 2012. aastast.
Bulgarian: Прилага се под формата на 2 таблетки с подходяща концентрация веднъж дневно с храна.
Estonian: Qtrilmeti annus on 2 asjakohase tugevusega tabletti 1 kord ööpäevas koos toiduga.
Bulgarian: Допълнителна информация за Qtrilmet
Estonian: Muu teave Qtrilmeti kohta
Bulgarian: Qtrilmet съдържа три активни вещества, които работят по различни начини.
Estonian: Qtrilmet sisaldab erineva toimemehhanismiga kolme toimeainet.
Bulgarian: Нивата на HbA1c на пациентите в проучванията са най-малко 8 %, а лечението е насочено към намаляване на нивата на HbA1c до 7 % или по-малко.
Estonian: Uuringutes oli patsientidel HbA1c väärtus vähemalt 8% ja ravi eesmärk oli vähendada HbA1c väärtust vähemalt 7%-ni.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Qtrilmet, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Qtrilmeti kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: В проучванията се измерва промяната в нивата на HbA1c след 24 седмици лечение.
Estonian: Nendes uuringutes mõõdeti HbA1c väärtuse muutumist pärast 24 ravinädalat.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Qtrilmet?
Estonian: Mis riskid Qtrilmetiga kaasnevad?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Qtrilmet, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Qtrilmeti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Qtrilmet се предлага в две концентрации на таблетките, съдържащи: метформин 850 mg, саксаглиптин 2,5 mg и дапаглифлозин 5 mg; и метформин 1,000 mg, саксаглиптин 2,5 mg и дапаглифлозин 5 mg.
Estonian: Qtrilmetit turustatakse kahes tugevuses tablettidena, mis sisaldavad kas 850 mg metformiini, 2,5 mg saksagliptiini ja 5 mg dapagliflosiini või 1000 mg metformiini, 2,5 mg saksagliptiini ja 5 mg dapagliflosiini.
Bulgarian: Саксаглиптин е инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4) и е одобрен в ЕС под името Onglyza от 2009 г.
Estonian: Saksagliptiinil (DPP-4, dipeptidüülpeptidaas-4) on ELis müügiluba ravimina Onglyza alates 2009. aastast.
Bulgarian: Използва за лечение на диабет тип 2 при:
Estonian: Qtrilmetit kasutatakse 2. tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks järgmistel patsientidel:
Bulgarian: Инсулин е важен за контролиране на начина, по който органът преобразува глюкозата (вид захар) в енергия, и как се съхранява глюкозата в организма.
Estonian: Insuliin on oluline, et reguleerida organismis glükoosi (suhkru liik) energiaks muundamist ja selle ladustamist.
Bulgarian: Qtrilmet не трябва да се използва при пациенти с някои бъбречни, чернодробни или сърдечни проблеми или метаболитна ацидоза (натрупване на киселина в кръвта), или при пациенти с определени заболявания, които могат да доведат до метаболитна ацидоза.
Estonian: Qtrilmetit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on teatud neeru-, maksa- või südameprobleemid või metaboolne atsidoos (vere suurenenud happelisus), ega patsiendid, kellel on teatud haigusseisundid, mis võivad põhjustada metaboolset atsidoosi.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Qtrilmet (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са инфекции на носа и гърлото, хипогликемия (ниска кръвна захар), когато се използват със сулфанилурейно производно и реакции на червата, например гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, абдоминална (коремна) болка и загуба на апетит.
Estonian: Qtrilmeti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on nina-neelu infektsioonid, hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus), kui ravimit kasutatakse koos sulfonüüluureaga, ning toime soolestikule, nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja isutus.
Bulgarian: Qtrilmet не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към метформин, саксаглиптин или дапаглифлозин или към която и да е от другите съставки, или при хора, които са имали сериозни алергични реакции към DPP-4 инхибитор (лекарства, подобни на саксаглиптин) или към SGLT2 инхибитор (лекарства, подобни на дапаглифлозин).
Estonian: Qtrilmetit ei tohi kasutada patsiendid, kes on metformiini, saksagliptiini või dapagliflosiini või ravimi mis tahes muu koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised), või patsiendid, kellel on olnud raskeid allergiareaktsioone DPP-4 inhibiitorite suhtes (saksagliptiiniga sarnased ravimid) või SGLT2 inhibiitorite suhtes (dapagliflosiiniga sarnased ravimid).
Bulgarian: Как действа Qtrilmet?
Estonian: Kuidas Qtrilmet toimib?
Bulgarian: Три основни проучвания показват, че комбинацията от метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин е ефективна за понижаване на нивата на глюкоза в кръвта при възрастни с диабет тип 2.
Estonian: Kolmes põhiuuringus tõendati, et metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsioon oli 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel vere glükoosisisalduse alandamisel efektiivne.
Bulgarian: Концентрацията на таблетките Qtrilmet е изчислена така, че да съвпада с дозата метформин, която пациентът приема до момента.
Estonian: Qtrilmeti tableti tugevus valitakse vastavalt metformiini annusele, mida patsient on kasutanud.
Bulgarian: Qtrilmet се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Qtrilmet on retseptiravim.
Bulgarian: възрастни, които вече приемат метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин.
Estonian: • täiskasvanud, kes juba kasutavad metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini.
Bulgarian: Диабетът води до високи нива на глюкоза в кръвта.
Estonian: Diabeet põhjustab vere suure glükoosisisalduse.
Bulgarian: Как се използва Qtrilmet?
Estonian: Kuidas Qtrilmetit kasutatakse?
Bulgarian: възрастни, чиято кръвна захар не се контролира достатъчно добре с метформин, в комбинация със саксаглиптин или дапаглифлозин (включително и със сулфанилурейно производно, друг вид лекарство за диабет);
Estonian: • täiskasvanud, kellel vere glükoosisisaldus ei ole piisavalt hästi reguleeritud metformiiniga kombinatsioonis kas saksagliptiini või dapagliflosiiniga, sealhulgas patsiendid, kes kasutavad ka sulfonüüluureat (samuti diabeediravim);
Bulgarian: Саксаглиптин намалява също количеството на глюкоза, произвеждана от черния дроб, като повишава нивата на инсулина и понижава нивата на хормона глюкагон.
Estonian: Saksagliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormoon)
Bulgarian: Qtrilmet е лекарство за диабет, което съдържа активните вещества метформин (metformin), саксаглиптин (saxagliptin) дапаглифлозин (dapagliflozin).
Estonian: Qtrilmet on diabeediravim, mis sisaldab toimeainetena metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini.
Bulgarian: Дапаглифлозин блокира в бъбреците действието на протеин, наречен натриево-глюкозен котранспортер 2 (SGLT2).
Estonian: • Dapagliflosiin blokeerib neerudes valgu naatriumi-glükoosi kotransporteri 2 (SGLT2) toime.
Bulgarian: Като блокира действието на SGLT2, дапаглифлозин причинява отделяне на повече глюкоза чрез урината и по този начин нивата на глюкозата в кръвта се понижават.
Estonian: Blokeerides SGLT2 toimet, suurendab dapagliflosiin glükoosi eritumist uriiniga, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
Bulgarian: В първото основно проучване при 534 пациенти комбинацията от метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин намалява средното ниво на HbA1c с 1,47 процентни пункта в сравнение с комбинация на метформин със саксаглиптин (намаление с 0,88 процентни пункта) или дапаглифлозин (намаление с 1,20 процентни пункта).
Estonian: Esimeses põhiuuringus, milles osales 534 patsienti, vähendas metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsioon HbA1c väärtust keskmiselt 1,47% võrra, võrreldes metformiiniga kombinatsioonis kas saksagliptiini (vähenemine 0,88%) või dapagliflosiiniga (vähenemine 1,20%).
Bulgarian: Моделът на нежеланите реакции при Qtrimet е управляем и подобен на този при пациенти, лекувани със саксаглиптин и дапаглифлозин, добавени към метформин.
Estonian: Qtrilmeti kõrvalnähud on hallatavad ja sarnanevad kõrvalnähtudega patsientidel, keda ravitakse metformiiniga, millele on lisatud saksagliptiin ja dapagliflosiin.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Qtrilmet, вижте листовката.
Estonian: Qtrilmeti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: В третото проучване при 320 пациенти комбинацията от метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин намалява средното ниво на HbA1c с 0,82 процентни пункта в сравнение с намаление от 0,10 процентни пункта при пациенти, приемащи метформин, саксаглиптин и плацебо.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 320 patsienti, vähendas metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsioon HbA1c väärtust keskmiselt 0,82% võrra, võrreldes vähenemisega 0,10% patsientidel, kes said metformiini, saksagliptiini ja platseebot.
Bulgarian: Какви ползи от Qtrilmet са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Qtrilmeti kasulikkus?
Bulgarian: Във второто проучване при 315 пациенти комбинацията от метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин намалява средното ниво на HbA1c с 0,51 процентни пункта в сравнение с намаление от 0,16 процентни пункта при пациентите, приемащи метформин, дапаглифлозин и плацебо (сляпо лечение).
Estonian: Teises uuringus, milles osales 315 patsienti, vähendas metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsioon HbA1c väärtust keskmiselt 0,51% võrra, võrreldes vähenemisega 0,16% patsientidel, kes said metformiini, dapagliflosiini ja platseebot (näiv ravim).
Bulgarian: Метформин действа основно, като инхибира производството на глюкоза и намалява абсорбцията ѝ в червата.
Estonian: • Metformiini toime seisneb põhiliselt glükoosi tekke ja selle sooles imendumise vähendamises.
Bulgarian: Когато кръвта се филтрира от бъбреците, SGLT2 възпира глюкозата в кръвотока да премине в урината.
Estonian: SGLT2 takistab vere filtreerumisel neerudes glükoosi eritumist vereringest uriini.
Bulgarian: Саксаглиптин блокира разграждането на инкретиновите хормони, които се освобождават след хранене и предизвикват панкреаса да произвежда инсулин.
Estonian: Need hormoonid vabanevad pärast söömist ja põhjustavad insuliini teket kõhunäärmes.
Bulgarian: Като блокира тяхното разграждане, саксаглиптин помага на панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на кръвната захар са високи.
Estonian: Blokeerides nende lagunemist, suurendab saksagliptiin kõhunäärmes insuliinis teket, kui vere glükoosisaldus on suur.
Bulgarian: Това ще спомогне да получите най-добрите резултати за Вашето здраве.
Estonian: See aitab teie tervise jaoks parimat tulemust saada.
Bulgarian: Повишеният/намаленият риск не е статистически значим в никоя от органните системи.
Estonian: Suurenenud/vähenenud risk ei olnud statistiliselt oluline üheski organsüsteemis.
Bulgarian: След това вземете следващата доза в обичайното време.
Estonian: Seejärel võtke oma järgmine annus tavalisel ajal.
Bulgarian: Консумация на алкохол и лекарствени продукти, съдържащи алкохол, трябва да се избягва.
Estonian: Alkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimite tarbimist tuleb vältida.
Bulgarian: < 8,0% ≥ 8% до < 9,0% ≥ 9,0%
Estonian: < 8,0% ≥ 8% kuni < 9,0% ≥ 9,0%
Bulgarian: Някои симптоми налагат незабавна медицинска помощ:
Estonian: Mõned sümptomid vajavad kohest arstiabi:
Bulgarian: Препоръчва се употреба на алтернативни методи за проследяване на гликемичния контрол.
Estonian: Soovitatakse kasutada glükeemilise kontrolli jälgimise alternatiivseid meetodeid.
Bulgarian: Червените кръвни клетки найвероятно представляват вторичен компартимент на разпределение.
Estonian: Vere punalibled on tõenäoliselt teiseseks jaotumisruumiks.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се направят заключения относно експозицията при пациенти > 70 години
Estonian: Puuduvad piisavad andmed järelduste tegemiseks ekspositsiooni kohta > 70-aastastel patsientidel.
Bulgarian: n = брой участници без липсваща стойност на изходното ниво и стойност на седмица 24.
Estonian: n = osalejate arv, kellel ei puudu algväärtus ja 24. nädala väärtus.
Bulgarian: Това е нормално и представлява остатъка от таблетката след освобождаване на цялото лекарство.
Estonian: See on normaalne - just see jääb tabletist järele, kui kogu ravim on vabastatud.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт при деца и юноши на възраст от 0 до < 18 години все още не са установени.
Estonian: Lapsed Ravimi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni < 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: (когато се прилага със СУ)
Estonian: (kasutamisel koos SU-ga)
Bulgarian: Рандомизирани и лекувани пациенти.
Estonian: Randomiseeritud ja ravitud patsiendid.
Bulgarian: Случаите на СС смърт са балансирани в групите на лечение.
Estonian: KV surmajuhud olid ravirühmades tasakaalustatud.
Bulgarian: Диета и физически упражнения
Estonian: Dieet ja füüsiline treening
Bulgarian: Не е известно дали това представлява ефект на класа.
Estonian: Ei ole teada, kas tegemist on ravimiklassi toimega.
Bulgarian: Вашата бъбречна функция ще бъде проверявана най-малко веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст или ако имате влошаване на бъбречната функция.
Estonian: Teie neerufunktsiooni kontrollitakse vähemalt kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas või kui teil on halvenenud neerufunktsioon.
Bulgarian: В двата случая лечението с Qtrilmet може да се поднови, след като състоянието на пациента се стабилизира.
Estonian: Mõlemal juhul võib ravi Qtrilmet'iga uuesti alustada, kui patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Bulgarian: Както при всички пациенти с диабет, важно е пациентите да се консултират относно рутинните превантивни грижи за стъпалата.
Estonian: Nagu kõigi diabeediga patsientide puhul, on tähtis patsiente nõustada rutiinse ennetava jalahoolduse osas.
Bulgarian: Стойностите на AUC на 5-OH-саксаглиптин са също повишени.
Estonian: 5-OH-saksagliptiini AUC väärtused olid samuti suurenenud.
Bulgarian: Максималната концентрация в кръвта е по-ниска от максималната плазмена концентрация и настъпва приблизително по същото време.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon veres on väiksem kui plasmas ja see saabub umbes samal ajal.
Bulgarian: Това е рядко, но сериозно и потенциално животозастрашаващо събитие, което изисква спешна хирургична интервенция и лечение с антибиотици.
Estonian: See on harv, kuid raske ja potentsiaalselt eluohtlik sündmus, mis nõuab kiiret kirurgilist sekkumist ja antibiootikumravi.
Bulgarian: Qtrilmet не трябва да се използва по време на бременност.
Estonian: Qtrilmet'i ei tohi raseduse ajal kasutada.
Bulgarian: Повечето пациенти в това проучване имат на изходното ниво стойност на HbA1c > 8% (вж. Таблица 4).
Estonian: Enamikul patsientidest selles uuringus oli HbA1c algväärtus > 8% (vt tabel 4).
Bulgarian: Не е наблюдавана полза по отношение на MACE или смъртност по всякаквa причинa.
Estonian: Kasulikkust MACE või kõigil põhjustel suremuse jaoks ei täheldatud.
Bulgarian: При тези пациенти инхибиторите на SGLT2 трябва да се използват с повишено внимание.
Estonian: Neil patsientidel peab SGLT2 inhibiitoreid kasutama ettevaatlikult.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекъсне при пациенти, които са хоспитализирани за големи хирургични процедури или остри сериозни заболявания.
Estonian: Ravi tuleb katkestada patsientidel, kes hospitaliseeritakse keeruliste kirurgiliste protseduuride või ägeda raske haiguse tõttu.