FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan ger dig detta läkemedel som en injektion eller en infusion i en ven. Läkaren och sjuksköterskan räknar ut den dos du behöver av detta läkemedel.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas nustatys Jums reikalingą šio vaisto dozę.
Swedish: FXa-hämmare påverkade inte farmakokinetiken för andexanet alfa vid terapeutiska nivåer.
Lithuanian: FXa inhibitoriai neturėjo poveikio andeksaneto alfa farmakokinetikai vartojant terapines dozes.
Swedish: Alla använda sprutor, nålar och injektionsflaskor, inklusive ej använd beredd lösning ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Lithuanian: Visus naudotus švirkštus, adatas ir flakonus, įskaitant nesuvartotą paruošto tirpalo likutį, reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Swedish: Totalt antal injektionsflaskor à 200 mg som krävs
Lithuanian: Reikalingas bendras 200 mg flakonų skaičius
Swedish: För att minska risken ska återupptagande av antikoagulationsbehandling övervägas så snart det är medicinskt lämpligt efter avslutad behandling.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šią riziką, pasibaigus gydymui, iš karto, kai bus medicininių indikacijų, reikia apsvarstyti galimybę atnaujinti gydymą antikoaguliantais.
Swedish: Bland patienterna som behandlades med apixaban i studie 14-503 var procentförändringen av anti-FXa-aktivitet -92,34 % (± 2,809 %) för andexanet alfagruppen och -32,70 % (± 5,578 %) för placebogruppen (p < 0,0001), där den senare speglar antikoagulantens intrinsic clearance.
Lithuanian: Tyrimo 14-503 metu apiksabanu gydytiems tiriamiesiems anti-FXa aktyvumo procentinis pokytis buvo -92,34 % (± 2,809 %) alfa andeksaneto grupėje ir -32,70 % (± 5,578 %) placebo grupėje (p < 0,0001), pastarasis rodiklis rodo būdingą antikoagulianto klirensą.
Swedish: Hög dos
Lithuanian: Didelė dozė
Swedish: Domänen gamma-karboxyglutaminsyra (Gla) har avlägsnats så att proteinet inte längre kan medverka till att bilda protrombinaskomplexet, vilket innebär att alla antikoagulationseffekter avlägsnas.
Lithuanian: Aktyvios vietos serinas buvo pakeistas alaninu, todėl molekulė nebegali skilti ir aktyvinti protrombino, gama-karboksiglutamo rūgšties (Gla) domenas buvo pašalintas, taip panaikinant baltymo gebą sudaryti protrombinazės kompleksą, taip panaikinant bet kokį antikoaguliacinį poveikį.
Swedish: Ocklusion av iliaca-artären mindre vanlig
Lithuanian: iliaca) okliuzija nedažnas
Swedish: Behandling med andexanet alfa hos patienter med svårare ICH har inte studerats.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkesnis IKK, gydymas andeksanetu alfa neištirtas.
Swedish: Låg dos
Lithuanian: Tinka iki
Swedish: Andexanet alfa är ett medel som specifikt reverserar FXa-hämmare.
Lithuanian: Andeksanetas alfa yra specifinė FXa inhibitorių neutralizavimo medžiaga.
Swedish: Reversering av antikoagulation av FXa-hämmare hos patienter med akut stor blödning I studie 14-505 (ANNEXA-4), en multinationell, prospektiv, enarmad, öppen fas IIIb/IV-studie administrerades Ondexxya till 352 patienter som stod på FXa-hämmare och som hade akut stor blödning.
Lithuanian: IIIb/IV fazės tarptautiniame, perspektyviniame, vienos grupės, atvirajame tyrime 14-505 (ANNEXA-4) Ondexxya buvo skiriamas 352 pacientams, gydomiems FXa inhibitoriais, kuriems pasireiškė ūminis stiprus kraujavimas.
Swedish: 800 mg med en hastighet på 30 mg/min
Lithuanian: 800 mg tiksliniu 30 mg/min.
Swedish: Dyspné vanlig
Lithuanian: Dispnėja dažnas
Swedish: • Sprittorkar.
Lithuanian: • raumenų spazmas.
Swedish: Det reverserar inte effekterna av icke-FXa-hämmare.
Lithuanian: Jis neneutralizuos ne FXa inhibitorių poveikio.
Swedish: Tabell 3: Sammanfattning av dosering för reversering av rivaroxaban
Lithuanian: Dozavimo rivaroksobanui neutralizuoti santrauka
Swedish: 400 mg med en hastighet på 30 mg/min
Lithuanian: 400 mg tiksliniu 30 mg/min.
Swedish: Slutlig CSR ska skickas in den 30 juni 2023
Lithuanian: pateikimas iki 2023 m.
Swedish: Särskilda populationer Äldre patienter (65 år och äldre): Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Swedish: Andexanet alfa har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Andeksanetas alfa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 200 mg andexanet alfa*.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 200 mg andeksaneto alfa*.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 april 2019
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2019 m.
Swedish: SKAKA INTE injektionsflaskorna eftersom det kan leda till skumbildning.
Lithuanian: flakonų, nes tai gali sukelti putojimą.
Swedish: påse förvaras i rumstemperatur i ytterligare åtta timmar.
Lithuanian: Jei reikia, paruoštą tirpalą, perkeltą į intraveninį maišelį, kambario temperatūroje galima laikyti dar aštuonias valandas.
Swedish: Hur Ondexxya ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti Ondexxya
Swedish: Lonza Biologics Porrino, S.L.C/ La Relba s/n Porrino
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Lonza Biologics Porrino, S.L.
Swedish: Ingen klinisk utvärdering av frivilliga behandlade med apixaban och hög dos andexanet alfa och ingen utvärdering av frivilliga behandlade med rivaroxaban och låg dos andexanet alfa utfördes i dessa studier.
Lithuanian: Dideles andeksaneto alfa dozes vartojusių tiriamųjų, gydomų apiksabanu, klinikinio įvertinimo neatlikta, mažas andeksaneto alfa dozes vartojusių tiriamųjų, gydomų rivaroksabanu, įvertinimo šių tyrimų metu neatlikta.
Swedish: Slutlig CSR ska skickas in den 30 september
Lithuanian: Galutinio CSR
Swedish: Pediatrisk population Farmakokinetiken för andexanet alfa har inte studerats hos pediatriska patienter.
Lithuanian: Vaikų populiacija Andeksaneto alfa farmakokinetika pacientams vaikams neištirta.
Swedish: Torka gummiproppen på varje injektionsflaska med en sprittork.
Lithuanian: Nuvalykite kiekvieno flakono guminį kamštį alkoholiu suvilgytu tamponu.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: Ant flakono po „EXP" ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Hjärtstillestånd mindre vanlig
Lithuanian: Širdies sustojimas nedažnas
Swedish: Säkerheten har utvärderats i kliniska studier omfattande 247 friska frivilliga som fick en FXa-hämmare, samt 352 patienter i en fas IIIb/IV-studie (ANNEXA-4), vilka hade akut stor blödning och fick behandling med en FXa-hämmare (huvudsakligen apixaban och rivaroxaban).
Lithuanian: Saugumas buvo vertinamas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 247 sveiki tiriamieji, vartojantys FXa inhibitorių, taip pat vykusiame IIIb/IV fazės tyrime (ANNEXA-4), kuriame dalyvavo
Swedish: Reversering av behandling med FXa-hämmare exponerar patienterna för den trombotiska risken hos den underliggande sjukdomen.
Lithuanian: Gydymo FXa inhibitoriumi neutralizavimas pacientams kelia trombozės riziką, susijusią su jų pirmine liga.
Swedish: Placebo-bolus + 2 tim infusion (n = 13) ONDEXXYA 800 mg bolus + 960 mg x 2 tim infusion (n = 26)
Lithuanian: ONDEXXYA 800 mg bolus + 960 mg x 2 h infuzija (n = 26)
Swedish: Berett läkemedel
Lithuanian: Paruoštas vaistinis preparatas
Swedish: Reversering av antikoagulation hos friska frivilliga mellan 50 och 75 år (studie 14-503 och 14-504) I en prospektiv, randomiserad, placebokontrollerad studie fick friska frivilliga med en medianålder på 56,5 år som stod på apixaban 5 mg två gånger dagligen andexanet alfa (n = 24) administrerat som en i.v.
Lithuanian: Perspektyviniame, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamame tyrime sveikiems tiriamiesiems, kurių amžiaus mediana buvo 56,5 metų, vartojantiems 5 mg apiksabano du kartus per parą, buvo skiriama 400 mg andeksaneto alfa (n = 24) i.v.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med andexanet alfa.
Lithuanian: Gydymo andeksanetu alfa metu žindymą reikia nutraukti.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 200 mg andexanet alfa.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 200 mg andeksaneto alfa.
Swedish: Figur 1:
Lithuanian: 1 lentelė.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystem listat i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai infuziniam tirpalui
Swedish: Kontinuerlig intravenös infusion
Lithuanian: Nepertraukiama infuzija į veną
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning Vitt till benvitt frystorkat pulver
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai infuziniam tirpalui Balti arba balkšvi liofilizuoti milteliai.
Swedish: Om den inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning.
Lithuanian: Kad būtų išvengta užteršimo mikroorganizmais, paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei vaistinis preparatas nėra nedelsiant vartojamas, už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Swedish: Andexanet alfa behöver inte uppnå rumstemperatur före beredning eller administrering till patienten.
Lithuanian: Prieš ruošiant arba leidžiant pacientui, andeksaneto alfa nereikia laikyti, kol sušils iki kambario temperatūros.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens slutsatser om: • Villkorligt godkännande för försäljning
Lithuanian: Europos vaistų agentūros išvados dėl
Swedish: bolusdos med en hastighet på cirka 30 mg/min under 15 till 30 minuter, följt av administrering av en kontinuerlig infusion på 4 mg/min (låg dos) eller 8 mg/min (hög dos) under 120 minuter (se tabell 1).
Lithuanian: greičiu per 15-30 minučių, po to skiriant 4 mg (maža dozė) arba 8 mg (didelė dozė) per minutę nepertraukiamą infuziją 120 minučių (žr.
Swedish: Inga tromboemboliska händelser observerades hos 223 friska frivilliga som fick FXa-hämmare och behandling med andexanet alfa.
Lithuanian: 223 sveikiems savanoriams, kurie vartojo FXa inhibitorių ir buvo gydomi andeksanetu alfa, tromboembolinių reiškinių nenustatyta.
Swedish: > 10 mg/okänt
Lithuanian: > 10 mg/
Swedish: Använd andexanet alfa inom åtta timmar efter beredning vid förvaring i rumstemperatur.
Lithuanian: Jei laikoma kambario temperatūroje, suvartokite per aštuonias valandas po paruošimo.
Swedish: Buksmärta vanlig
Lithuanian: Pykinimas dažnas
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - rodnad eller värmekänsla - effekter på markörer för blodkoagulering (levring av blodet): vissa markörer som påverkar blodkoagulering var förhöjda under en kort period och återgick därefter till det normala.
Lithuanian: • poveikis kraujo krešėjimo žymenims: kai kurie žymenys, veikiantys kraujo krešėjimą, trumpą laiką buvo padidėję, po to vėl normalizavosi.
Swedish: Ondexxya 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning andexanet alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ondexxya 200 mg milteliai infuziniam tirpalui andeksanetas alfa
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid förgiftningar, adexanet alfa.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - visi kiti terapiniai vaistiniai preparatai, priešnuodžiai, ATC kodasV03AB38.
Swedish: Obehag i bröstet vanlig
Lithuanian: Krūtinės diskomfortas dažnas
Swedish: Initial intravenös bolusdos
Lithuanian: Pradinė smūginė infuzija (bolus) į veną
Swedish: Slutlig CSR ska skickas in den 30 juni 2021
Lithuanian: pateikimasiki 2021 m.
Swedish: Således ska övervakning av behandling i huvudsak baseras på kliniska parametrar som tyder på l adekvat effekt (dvs. uppnådd hemostas), avsaknad av effekt (dvs. ny blödning) och biverkningar (dvs. tromboemboliska händelser).
Lithuanian: Todėl gydymo stebėsena turi būti daugiausia pagrįsta klinikiniais parametrais, rodančiais tinkamą atsaką (t.
Swedish: 1/1 L
Lithuanian: 1/1 V
Swedish: Läkemedels form
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Swedish: Det kan dock finnas risk för förlängdförlossning.
Lithuanian: Vis dėlto galima gimdymo pailgėjimo rizika.
Swedish: Vad Onduarp är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Onduarp ir kam jis vartojamas
Swedish: Du kan känna av detta som yrsel vid stående.
Lithuanian: Tai galite justi kaip galvos svaigimą stojantis.
Swedish: Dyspné, rinit
Lithuanian: Dispnėja, rinitas
Swedish: Absolut biotillgänlighet har uppskattats till att vara mellan 64 och 80%.
Lithuanian: Apskaičiuotas absoliutus biologinis prieinamumas yra 64 - 80%.
Swedish: Distributionsvolymen för amlodipin är ungefär 21 l/kg.
Lithuanian: Amlodipino pasiskirstymo tūris yra maždaug 21 l/kg.
Swedish: Det är viktigt att du tar Onduarp varje dag tills din läkare meddelar dig något annat.
Lithuanian: Svarbu, kad Onduarp kasdien vartotumėte tol, kol gydytojas nurodys vartoti kitaip.
Swedish: Värdena är justerade för baslinje och land.
Lithuanian: Reikšmės pakoreguotos pagal bazinę reikšmę ir šalį.
Swedish: • om du lider av mycket lågt blodtryck (inklusive chock)
Lithuanian: • jeigu vargina labai mažas kraujospūdis (įskaitant šoką);
Swedish: Onduarp är avsett för långtidsbehandling.
Lithuanian: Onduarp skirtas ilgalaikiam gydymui.
Swedish: Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att kontrollera om det ligger inom normalvärdena.
Lithuanian: Vadinasi, būtina reguliariai matuoti kraujospūdį, kad būtų galima nustatyti, ar jis normalus.
Swedish: Detta betyder att de båda aktiva substanserna samverkar för att förhindra att dina blodkärl drar ihop sig.
Lithuanian: Tai reiškia, kad abi veikliosios medžiagos veikia kartu, neleisdamos Jūsų kraujagyslėms susiaurėti.
Swedish: Absorptionen av telmisartan är snabb men den absorberade mängden varierar.
Lithuanian: Telmisartanas absorbuojamas greitai, tačiau absorbuojamas kiekis varijuoja.
Swedish: • om du är gravid senare än tredje månaden (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Onduarp , se Graviditet och amning)
Lithuanian: • jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (Taip pat yra geriau vengti Onduarp vartoti ankstyvojo nėštumo metu, žr.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av andra läkemedel eller vidta andra försiktighetsåtgärder.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba imtis kitokių atsargumo priemonių.
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Lithuanian: Stenkitės kiekvieną parą tabletę gerti tokiu pačiu laiku.
Swedish: I två likvärdiga öppna uppföljningsstudier under lång tid som genomfördes under ytterligare 6 månader bibehölls effekten av Onduarp under studieperioden.
Lithuanian: Dviejų atitinkamų atvirų, ilgalaikių, stebimųjų tyrimų, atliekamų tolesnius 6 mėn., metu Onduarp poveikis išsilaikė visu tiriamuoju laikotarpiu.
Swedish: Om du upplever att effekten av Onduarp är för stark eller för svag, tala med din läkare eller med apotekspersonalen.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Onduarp poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasikalbėkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg och fortsätt sedan din behandling som vanligt.
Lithuanian: Jeigu įprastiniu laiku dozę išgerti pamiršite, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka.
Swedish: Amlodipin metaboliseras i hög grad (cirka 90%) till inaktiva metaboliter i levern.
Lithuanian: Amlodipinas kepenyse ekstensyviai (maždaug 90%) metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus.
Swedish: Telmisartan har studerats i en stor utfallsstudie på 25 620 patienter med hög kardiovaskulär risk (ONTARGET).
Lithuanian: Telmisartanas buvo tirtas plačiu pasekmių tyrimu, kuriame dalyvavo 25 620 pacientų, kuriems buvo didelė kardiovaskulinių sutrikimų rizika (ONTARGET).
Swedish: Behandlingen beror på tiden efter intag och symtomens allvarlighetsgrad.
Lithuanian: Gydymas priklauso nuo laiko, praėjusio po perdozavimo, ir simptomų sunkumo.
Swedish: Vid operation eller narkos ska du tala om för din läkare att du använder Onduarp .
Lithuanian: Prieš operaciją ar anesteziją turite pasakyti savo gydytojui, kad vartojate Onduarp.
Swedish: Hjärtat bradykardi, palpitationer
Lithuanian: Bradikardija, palpitacija
Swedish: • Erytromycin (antibiotika)
Lithuanian: • Eritromicinas (antibiotikas).
Swedish: Sänkningen i diastoliskt blodtryck <90 mmHg nåddes hos 71,6%, 74,8%, 82,1% respektive 85,3% av patienterna.
Lithuanian: Diastolinis kraujospūdis tapo <90 mm Hg atitinkamai 71,6%, 74,8%, 82,1% ir 85,3% pacientų.
Swedish: Tecken och symtom vid överdos förväntas vara i linje med förstärkta farmakologiska effekter.
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavimo požymiai ir simptomai atitiks perdėtą farmakologinį poveikį.
Swedish: Onduarp innehåller sorbitol
Lithuanian: Onduarp sudėtyje yra sorbitolio
Swedish: Säkerhet och tolerabilitet hos Onduarp har utvärderats i fem kontrollerade kliniska studier med över 3500 patienter, varav över 2500 fick telmisartan i kombination med amlodipin.
Lithuanian: Onduarp saugumas ir toleravimas buvo nustatinėti penkiais kontroliuojamais klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3 500 pacientų, iš kurių daugiau negu 2 500 buvo gydomi telmisartano ir amlodipino deriniu.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Povidon K25
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K 25
Swedish: Inga nya eller allvarligare biverkningar observerades.
Lithuanian: Naujų ar sunkesnių nepageidaujamų reakcijų nestebėta.
Swedish: Ta alltid Onduarp enligt läkarens anvisningar.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Swedish: Biverkningarna har sorterats under rubriker med frekvens enligt följande indelning: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Lentelės forma išdėstyta nepageidaujamų reakcijų santrauka Nepageidaujamos reakcijos buvo suklasifikuotos pagal dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten för temisartan är omkring 50%.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus telmisartano biologinis prieinamumas yra maždaug 50%.
Swedish: Kortikosteroider (systemisk tillförsel) Minskad antihypertensiv effekt.
Lithuanian: Kortikosteroidai (sisteminio vartojimo būdo) Silpnėja antihipertenzinis poveikis.
Swedish: Onduarp bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas efter de 3 första månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka allvarliga skador.
Lithuanian: Onduarp yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau negu tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Swedish: • Diltiazem (hjärtläkemedel)
Lithuanian: • Diltiazemas (vaistas nuo širdies ligų).
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Onduarp före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paprastai lieps Jums nebevartoti Onduarp prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoj Onduarp.
Swedish: • om du har diabetes mellitus eller nedsatt njufunktion och du behandlas med Rasilez.
Lithuanian: • jeigu sergate cukriniu diabetu ar inkstų veiklos sutrikimu ir Jūs esate gydomas Rasilez.
Swedish: Den största delen av den antihypertensiva effekten uppnåddes inom 2 veckor efter påbörjad behandling.
Lithuanian: Sipriausias antihipertenzinis poveikis pasireiškė per 2 savaites nuo gydymo pradžios.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Skillnader i plasmakoncentrationen av telmisartan har observerats, där Cmax och AUC är ungefär 3 respektive 2 gånger högre hos kvinnor jämfört med hos män.
Lithuanian: Nustatyta, kad telmisartano koncentracija kraujo plazmoje skiriasi: moterų kraujo plazmoje Cmax ir AUC yra atitinkamai maždaug 3 ir 2 kartus didesni negu vyrų.
Swedish: Andra läkemedel och Onduarp
Lithuanian: Kiti vaistai ir Onduarp
Swedish: Om du inte tar din tablett en dag, ta din vanliga dos dagen därpå.
Lithuanian: Jei tą pačią parą tabletės neišgersite, kitą parą gerkite įprastinę dozę.
Swedish: Telmisartan/amlodipin
Lithuanian: Telmisartanas/amlodipinas
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 28 tabletter
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 28 tabletės
Swedish: Onduarp bör därför användas med försiktighet till dessa patienter.
Lithuanian: Vadinasi, tokius pacientus Onduarp reikia gydyti atsargiai.
Swedish: Hos människa hämmar 80 mg telmisartan nästan fullständigt den ökning av blodtrycket som utlöses av angiotensin II.
Lithuanian: Žmogui 80 mg telmisartano dozė beveik visiškai užblokuoja angiotenzino II sukeliamą kraujospūdžio padidėjimą.
Swedish: Om du har glömt att ta Onduarp
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Onduarp
Swedish: • Läkemedel som innehåller litium för behandling av vissa typer av depression
Lithuanian: • Ličio preparatai kai kurių rūšių depresijai gydyti.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Onduarp hos gravida kvinnor.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Onduarp vartojimą nėštumo metu nėra.
Swedish: Klassificering av organsystem Vanliga
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Swedish: Den totala förekomsten av biverkningar med Onduarp i det kliniska prövningsprogrammet var låg där endast 12,7% av de behandlade patienterna upplevde biverkningar.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu bendras nepageidaujamų Onduarp reakcijų dažnis buvo mažas: jų atsirado tik 12,7% gydomų pacientų.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Boehringer Ingelheim (Logo)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Boehringer Ingelheim (Logo)
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig ska du berätta det för din läkare eller apotekspersonal innan du använder Onduarp .
Lithuanian: Jeigu kuri nors iš minėtų būklių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui prieš pradėdami vartoti Onduarp.
Swedish: Alopeci, purpura, färgförändring i huden, hyperhidros
Lithuanian: Alopecija, purpura, odos spalvos pokytis, hiperhidrozė
Swedish: Samtidig administrering av multipla doser av amlodipin och simvastatin 80 mg resulterade i en ökning av exponeringen för simvastatin med 77% jämfört med enbart simvastatin.
Lithuanian: Daugkartinių amlodipino dozių vartojimas kartu su 80 mg simvastatino doze lėmė simvastatino ekspozicijos padidėjimą iki 77%, palyginti su ekspozicija vartojant vien simvastatino.
Swedish: Om du av misstag fått i dig för stor mängd tabletter kontakta din läkare, farmacevt eller ditt närmaste sjukhus akutavdelning.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba artimiausios ligoninės skubiosios medicinos pagalbos skyriumi.
Swedish: Ingen klinisk relevans har fastställts.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė nenustatyta.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Swedish: Telmisartan elimineras huvudsakligen via gallan.
Lithuanian: Telmisartanas eliminuojamas daugiausiai su tulžimi.
Swedish: Den antihypertensiva effekten av Onduarp var likartad oavsett ålder och kön, och var likartad hos patienter med och utan diabetes.
Lithuanian: Antihipertenzinis Onduarp poveikis buvo panašus nepaisant amžiaus ir lyties ir panašus cukriniu diabetu sergantiems ar nesergantiems pacientams.
Swedish: Pediatrisk population (under 18 års ålder) Inga farmakokinetiska data är tillgängliga för barn.
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni kaip 18 metų) Apie farmakokinetiką vaikų ir paauglių organizme duomenų nėra.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Micardis:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Onduarp: