FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Bocca arrossata o dolorante
Swedish: • Röd eller sårig mun
Italian: È stato dimostrato in vitro che la formazione di O-desmetil gefitinib avviene via CYP2D6.
Swedish: Bildandet av O-desmetylgefitinib har visats, in vitro, ske via CYP2D6.
Italian: • Problemi alle unghie
Swedish: Nagelproblem
Italian: Se ciò avviene a meno di 12 ore dalla dose successiva, il paziente non deve assumere la dose dimenticata.
Swedish: Om en dos missas ska den tas så snart patienten upptäcker det. Om det är mindre än 12 timmar till nästa dos ska patienten inte ta den uteblivna dosen.
Italian: Innalzamento dell'alanina aminotrasferasi, principalmente da lieve a moderato.
Swedish: Huvudsakligen lätta till måttliga stegringar i alaninaminotransferas
Italian: 1466 9,1% vs 7,6%
Swedish: Hela populationen 1 466 9,1 % vs 7,6 %
Italian: Senza frantumarla, la compressa può essere immersa in mezzo bicchiere d'acqua.
Swedish: Lägg tabletten, utan att krossa den, i ett halvt glas dricksvatten.
Italian: Astenia, prevalentemente lieve (grado CTC 1).
Swedish: Asteni, huvudsakligen lätt (CTC grad 1).
Italian: Innalzamento della bilirubina totale, principalmente da lieve a moderato.
Swedish: Huvudsakligen lätta till måttliga stegringar i totalt bilirubin
Italian: Stomatite, prevalentemente lieve (grado CTC 1).
Swedish: Stomatit, huvudsakligen lätt (CTC grad 1).
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Swedish: Innehåller laktos och natrium , se bipacksedeln för ytterligare information.
Italian: Mutazione dell'EGFR negativa
Swedish: EGFRmutationsnegativa
Italian: Endpoint primario sopravvivenza globale a,b
Swedish: Primärt effektmått Total överlevnad ab
Italian: EndPoint primario sopravvivenza globale a,b,c
Swedish: Primärt effektmått Total överlevnad abc
Italian: IRESSA 250 mg compresse rivestite con film gefitinib
Swedish: IRESSA 250 mg filmdragerade tabletter gefitinib
Italian: (48,0% vs 40,8%) p=0,0148
Swedish: Hela populationen 1 151 (48,0 % vs 40,8 %) p=0,0148
Italian: • Bocca secca
Swedish: • Torr mun
Italian: In alcuni pazienti in trattamento con warfarin insieme a gefitinib, sono stati riportati un aumento del International Normalized Ratio (INR) e/o eventi emorragici (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Ökningar av International Normalised Ratio (INR) och/eller blödningar har rapporterats hos patienter som behandlas med warfarin tillsammans med gefitinib (se avsnitt 4.5).
Italian: Non assuma IRESSA se sta allattando con latte materno per la sicurezza del bambino.
Swedish: För ditt barns säkerhet, använd inte IRESSA om du ammar.
Italian: Innalzamento dell'aspartato aminotranferasi, principalmente da lieve a moderato.
Swedish: Huvudsakligen lätta till måttliga stegringar i aspartataminotransferas
Italian: (14,6% vs 36,3%) p=0,0021
Swedish: EGFR-mutationsnegativa 169 (14,6 % vs 36,3 %) p=0,0021
Italian: Doc.
Swedish: Ref.dok.
Italian: : EMA/795096/2010 EMEA/H/C/1016
Swedish: EMEA/280173/2009 EMEA/H/C/1016
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05-2009.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2009.
Italian: È disponibile in compresse di colore marrone (250 mg).
Swedish: Det finns som bruna tabletter (250 mg).
Italian: Il 24 giugno 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla AstraZeneca AB un'autorizzazione all'immissione in commercio per Iressa, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 24 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen AstraZeneca AB ett godkännande för försäljning av Iressa som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Gli effetti di Iressa sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Swedish: Effekterna av Iressa prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Italian: Altre informazioni su Iressa
Swedish: Mer information om Iressa:
Italian: Entrambi gli studi sono stati condotti su pazienti con e senza mutazione dell'EGFR.
Swedish: Båda studierna omfattade patienter både med och utan EGFR-mutationen.
Italian: Il trattamento con Iressa deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'uso delle terapie anticancro.
Swedish: Behandlingen med Iressa ska påbörjas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av cancerbehandling.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Iressa.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Iressa skulle godkännas för försäljning.
Italian: L'EGFR è coinvolto nella crescita e nella diffusione delle cellule del cancro.
Swedish: EGFR är medverkar till cancercellernas tillväxt och spridning.
Italian: Iressa è un medicinale che contiene il principio attivo gefitinib.
Swedish: Iressa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen gefitinib.
Italian: Quali benefici ha mostrato Iressa nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Iressa visat vid studierna?
Italian: Bloccando l'EGFR, Iressa contribuisce a rallentare la crescita e la diffusione del cancro.
Swedish: Genom att blockera EGFR hjälper Iressa till att bromsa cancerns tillväxt och spridning.
Italian: Tra i pazienti con mutazione dell'EGFR, quelli trattati con Iressa hanno vissuto in media per nove mesi e mezzo senza peggioramento della malattia, mentre nei pazienti trattati con la terapia combinata questo intervallo era in media di sei mesi.
Swedish: Bland patienterna med EGFR-mutationen levde de som fick Iressa i genomsnitt nio och en halv månad utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med cirka sex månader för dem som fick kombinationsbehandlingen.
Italian: Perché è stato approvato Iressa?
Swedish: Varför har Iressa godkänts?
Italian: Nel primo studio principale Iressa si è dimostrato più efficace della terapia di combinazione nel prevenire l'esacerbazione del cancro.
Swedish: I den första huvudstudien var Iressa mer effektivt än kombinationen i fråga om att hindra cancern från att förvärras.
Italian: Iressa non deve essere usato in pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al gefitinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti.
Swedish: Iressa ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot gefitinib eller något annat innehållsämne.
Italian: Iressa gefitinib Sintesi destinata al pubblico
Swedish: Iressa gefitinib Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati ad Iressa (osservati in più di 1 paziente su 10) sono perdita di appetito, diarrea, vomito, nausea, stomatite (infiammazione della mucosa orale), un aumento del livello di alanina aminotransferasi (un enzima del fegato) nel sangue, reazioni cutanee come rash pustoloso e astenia (debolezza).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är aptitlöshet, diarré, kräkningar, illamående, stomatit (inflammation i slemhinnorna i munnen), ökad halt av alaninaminotransferas (ett leverenzym) i blodet, hudreaktioner (som hudutslag i form av blåsor) och asteni (svaghet).
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era il periodo di sopravvivenza dei pazienti.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekten var överlevnaden (hur länge patienterna levde).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Iressa sono superiori ai suoi rischi nel trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazioni che attivano l'EGFR.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Iressa är större än riskerna vid behandling av vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad icke småcellig lungcancer med mutationer som aktiverar EGFR.
Italian: Tali enzimi sono presenti sulla superficie delle cellule del cancro; ad es. l'EGFR è presente sulla superficie delle cellule del carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Swedish: Sådana enzymer återfinns på ytan av cancerceller - ett exempel är EGFR som finns på ytan av celler från icke småcellig lungcancer.
Italian: Qual è il rischio associato a Iressa?
Swedish: Vilka är riskerna med Iressa?
Italian: Non deve inoltre essere usato nelle pazienti che allattano.
Swedish: Det får inte ges till ammande mödrar.
Italian: Iressa funziona solo nelle cellule del carcinoma polmonare non a piccole cellule che presentano una mutazione dell'EGFR.
Swedish: Iressa verkar endast på celler från icke småcellig lungcancer som har en EGFR-mutation.
Italian: Che cos'è Iressa?
Swedish: Vad är Iressa?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Iressa, si rimanda al foglio illustrativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Iressa finns i bipacksedeln.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dal tempo trascorso fino al peggioramento della malattia.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekten var hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades.
Italian: In un secondo studio principale condotto su 1466 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico, Iressa è stato confrontato con docetaxel (un altro farmaco anticancro).
Swedish: I en andra huvudstudie som omfattade 1 466 patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke småcellig lungcancer jämfördes Iressa med docetaxel (ett annat cancerläkemedel).
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno, che può essere disciolta in acqua se il paziente ha difficoltà ad ingerirla intera.
Swedish: Tabletten kan röras ut i vatten för patienter som har svårt att svälja.
Italian: In uno studio principale condotto su 1217 pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico, Iressa è stato confrontato con una combinazione di carboplatino e paclitaxel (altri farmaci anticancro).
Swedish: I en huvudstudie som omfattade 1 217 vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke småcellig lungcancer jämfördes Iressa med en kombination av karboplatin och paklitaxel (andra cancerläkemedel).
Italian: Per che cosa si usa Iressa?
Swedish: Vad används Iressa för?
Italian: Nei pazienti che assumono Iressa esiste inoltre il rischio di malattia polmonare interstiziale.
Swedish: Det finns även en risk för interstitiell lungsjukdom hos patienter som får Iressa.
Italian: Il principio attivo contenuto in Iressa, il gefitinib, è un inibitore della proteina tirosina-chinasi, cioè blocca specifici enzimi denominati "tirosine-chinasi".
Swedish: Den aktiva substansen i Iressa, gefitinib, är en proteintyrosinkinashämmare.
Italian: Come si usa Iressa?
Swedish: Hur används Iressa?
Italian: Come agisce Iressa?
Swedish: Hur verkar Iressa?
Italian: Nel secondo studio principale la sopravvivenza è risultata simile nel gruppo trattato con Iressa e in quello trattato con docetaxel.
Swedish: I den andra huvudstudien var överlevnaden för alla patienter som fick Iressa jämförbar med överlevnaden för dem som fick docetaxel.
Italian: Iressa viene usato nel trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico (cioè le cui cellule si sono diffuse ad altre parti del corpo a partire dalla sede iniziale del cancro).Viene utilizzato nei casi in cui le cellule del cancro presentano una mutazione nei geni che codificano per una proteina chiamata "recettore del fattore di crescita dell'epidermide" (EGFR).
Swedish: Iressa används för att behandla vuxna med icke småcellig lungcancer som är lokalt avancerad eller metastaserad (d.v.s. att cancercellerna har spritt sig från det ursprungliga stället till andra delar av kroppen).
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Iressa?
Swedish: Hur har Iressas effekt undersökts?
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 luglio 1998 Data dell'ultimo rinnovo: 15 luglio 2008
Swedish: Datum för första godkännande: 15 juli 1998 Datum för senaste förnyat godkännande: 15 juli 2008
Italian: Iscover con cibi e bevande
Swedish: Iscover med mat och dryck
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Iscover o viceversa.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Iscover eller vice versa.
Italian: Altri medicinali e Iscover
Swedish: Andra läkemedel och Iscover
Italian: Iscover può essere preso con o senza cibo.
Swedish: Iscover kan tas med eller utan mat.
Italian: Cos'è Iscover e a cosa serve
Swedish: Vad Iscover är och vad det används för
Italian: Non dare questo medicinale ai bambini perché non è efficace.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eftersom det inte hjälper.
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Iscover.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Iscover.
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (1/100, <1/10); non comune (1/1.000, <1/100); raro (1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: 67019 Scoppito (AQ) - Italia
Swedish: 67019 Scoppito (AQ) - Italien
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare una compressa dimenticata.
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompenseraglömd tablett.
Italian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italia
Swedish: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italien
Italian: Per le confezioni da 7, 14, 28 e 84 compresse, si può verificare il giorno nel quale è stata presa l'ultima compressa di Iscover, controllando il calendario stampato sul blister.
Swedish: För förpackningsstorlekarna 7, 14, 28 och 84 tabletter kan du kontrollera vilken dag du senast tog en tablett Iscover genom att titta på kalendern som är tryckt på tryckförpackningen.
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Iscover
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Iscover
Italian: • se ha avuto un'allergia o una reazione a qualsiasi medicinale usato per trattare la sua malattia
Swedish: • om du har haft en allergi eller reaktion mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom
Italian: Mentre sta prendendo Iscover:
Swedish: Medan du tar Iscover:
Italian: Clopidogrel è stato valutato in una serie di studi di genotossicità in vitro e in vivo e non ha mostrato alcuna attività genotossica.
Swedish: Klopidogrel har undersökts i en rad genotoxiska studier in vitro och in vivo, och inte uppvisat någon genotoxisk aktivitet.
Italian: Cos'è Iscover e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Iscover Come prendere Iscover
Swedish: Vad Iscover är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Iscover Hur du tar Iscover
Italian: • Adulti e anziani
Swedish: Dosering • Vuxna och äldre
Italian: Se dimentica di prendere Iscover
Swedish: Om du har glömt att ta Iscover
Italian: E' improbabile che Iscover influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Swedish: Det är osannolikt att Iscover påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: Produttori :
Swedish: Tillverkare:
Italian: Il più comune effetto indesiderato segnalato con Iscover è il sanguinamento.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats vid användning av Iscover är blödning.
Italian: Il metabolita attivo si forma principalmente per azione del CYP2C19 con il contributo di diversi altri enzimi CYP, tra cui, CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4.
Swedish: Den aktiva metaboliten bildas huvudsakligen av CYP2C19 med bidrag från flera andra CYP-enzymer, inklusive CYP1A2, CYP2B6 och CYP3A4.
Italian: La popolazione dei pazienti includeva il 19,7% di donne e il 29,2% di pazienti di età ≥ 65 anni.
Swedish: 19,7% kvinnor och 29,2% patienter ≥ 65 år.
Italian: Successivamente, la dose raccomandata è una compressa di 75 mg di Iscover al giorno come descritto sopra.
Swedish: Efter detta tas den rekommenderade dosen om 75 mg Iscover per dag som beskrivet ovan.
Italian: Se interrompe il trattamento con Iscover Non interrompa il trattamento a meno che non glielo abbia detto il medico.
Swedish: Om du slutar att ta Iscover Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Italian: Iscover contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Swedish: Iscover innehåller klopidogrel och tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Iscover, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere Iscover durante la gravidanza.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Iscover ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Italian: Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), è possibile che le sia stato prescritto Iscover in associazione ad acido acetilsalicilico, una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras Iscover i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber.
Italian: Sindrome di Kounis (angina allergica vasospastica /infarto miocardico allergico) nel contesto di una reazione di ipersensibilità dovuta a clopidogrel *
Swedish: Kounis syndrom (vasoplastisk allergisk angina/allergisk hjärtinfarkt) i samband med överkänslighetsreaktion på grund av klopidogrel*
Italian: Gli alleli CYP2C19*2 e CYP2C19*3 costituiscono la maggior parte degli alleli a ridotta funzionalità nei metabolizzatori lenti caucasici (85%) e negli asiatici (99%) .
Swedish: CYP2C19*2- och CYP2C19*3-allelerna svarar för majoriteten av alleler kopplade till reducerad funktion hos kaukasiska (85%) och asiatiska (99%) långsamma metaboliserare.
Italian: Iscover viene fornito in scatole di cartone contenenti:
Swedish: Iscover säljs i förpackningar (pappaskar) som innehåller:
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot klopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Italian: Numerosi altri studi clinici sono stati condotti con clopidogrel ed altre terapie concomitanti per studiare potenziali interazioni di tipo farmacodinamico e farmacocinetico.
Swedish: Andra läkemedel: Ett antal andra kliniska studier har genomförts med klopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel sono state valutate in 5 studi in doppio-cieco che hanno coinvolto più di 88000 pazienti: lo studio CAPRIE, di confronto tra clopidogrel e ASA, e gli studi CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A di confronto tra clopidogrel e placebo, entrambi somministrati in associazione con ASA ed altre terapie standard.
Swedish: Säkerhet och effekt av klopidogrel har utvärderats i fem dubbelblinda studier med över 88000 patienter: CAPRIE-studien, en jämförelse mellan klopidogrel och ASA, och CURE-, CLARITY-, COMMIT- och ACTIVE-A-studierna, där man jämförde klopidogrel mot placebo, båda läkemedlen givna i kombination med ASA och övrig standardbehandling.
Italian: Malattia da siero, reazioni anafilattoidi, reazione crociata di ipersensibilità tra le tienopiridine (come ticlopidina, prasugrel) (vedere paragrafo 4.4)*, sindrome insulinica autoimmune, che può portare a ipoglicemia severa, in particolare nei pazienti con sottotipo HLA DRA4 (più frequente nella popolazione giapponese)*
Swedish: Serumsjuka, anafylaktoida reaktioner, korsreaktiv läkemedelsöverkänslighet hos tienopyridiner (såsom tiklopidin, prasugrel) (se avsnitt 4.4)*, insulin autoimmunt syndrom, vilket kan leda till svår hypoglykemi, särskilt hos patienter med HLA DRA4subtyp (vanligare i den japanska befolkningen)*
Italian: Iscover viene assunto dagli adulti per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Swedish: Iscover används av vuxna för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP (BLISTER / 7,14, 28 e da 84 compresse)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER (BLISTER/7, 14, 28 eller 84 tabletter)
Italian: Iscover deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
Swedish: Du bör ta Iscover så länge din läkare ordinerar det.
Italian: A causa del rischio di un aumento delle concentrazioni plasmatiche, la somministrazione concomitante di clopidogrel e medicinali eliminati principalmente attraverso il metabolismo del CYP2C8 (ad esempio, repaglinide, paclitaxel) deve essere intrapresa con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: På grund av risken för ökade plasmakoncentrationer bör samtidig behandling av klopidogrel och läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av CYP2C8 (t.ex. repaglinid, paclitaxel) ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Italian: Non c'è dimostrazione che altri medicinali che riducono l'acidità gastrica quali gli anti H2 o gli antiacidi interferiscano con l'attività antiaggragante piastrinica di clopidogrel.
Swedish: Det finns ingen evidens för att andra läkemedel som minskar magsyra såsom H2-blockerare eller antacida skulle interferera med klopidogrels trombocytaggregationshämmande aktivitet.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. 4.9 Sovradosaggio
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V*.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Iscover Non prenda Iscover
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Iscover Ta inte Iscover
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Iscover.
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Iscover.
Italian: Blister PVC/PVDC/alluminio o blister alluminio/alluminio in astuccio di cartone contenenti 7, 14, 28, 30, 84, 90 e 100 compresse rivestite con film.
Swedish: Blister av PVC/PVDC/aluminium eller enbart aluminium i askar innehållande 7, 14, 28, 30, 84, 90 och 100 filmdragerade tabletter.
Italian: Per ulteriori informazioni su Iscover, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Italian: {MM/AAAA}
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Italian: La dose raccomandata, anche per i pazienti con diagnosi di "fibrillazione atriale" (un battito cardiaco irregolare), è una compressa di 75 mg di Iscover al giorno da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.
Swedish: Rekommenderad dos, inklusive för patienter med ett tillstånd kallat förmaksflimmer (oregelbunden hjärtrytm), är en tablett på 75 mg Iscover per dag som tas via munnen, med eller utan mat och vid samma tidpunkt varje dag.