FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP stellte fest, dass unter normaler Anwendung von Buflomedil aufgrund der geringen Differenz zwischen therapeutischer Dosis und der Dosis, die ältere Patienten oder Menschen mit bestimmten Leiden wie Nierenproblemen, die bei paVK häufig vorkommen, schädigen kann, bei Patienten ein Risiko schwerer neurologischer und kardialer Nebenwirkungen besteht.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad įprastai vartojamas buflomedilas susijęs su sunkių neurologinių ir širdies reiškinių rizika, nes gydomoji šio vaisto dozė ir dozė, kuri gali pakenkti vyresnio amžiaus pacientams arba žmonėms, sergantiems tam tikromis ligomis, pvz., turintiems inkstų veiklos sutrikimų, kurių dažnai turi pacientai, sergantys PAOL, skiriasi labai nedaug.
German: Frankreich hatte solche Maßnahmen bereits 1998 und 2006 ergriffen, entschied aber im Februar 2011, dass diese zur Verhinderung des Auftretens schwerer Nebenwirkungen in Frankreich nicht ausreichten.
Lithuanian: Prancūzija ėmėsi tokių priemonių 1998 ir 2006 m.
German: Im Februar 2011 setzte die französische Arzneimittelzulassungsbehörde die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Buflomedil enthalten, aus, da im Zuge ihrer Verabreichung schwere und bisweilen tödliche Nebenwirkungen beobachtet worden waren.
Lithuanian: Prancūzijos vaistų reguliavimo agentūra sustabdė vaistų, kurių sudėtyje yra buflomedilo, rinkodaros teisių galiojimą dėl nustatyto sunkaus ir, kai kuriais atvejais, mirtino šių vaistų šalutinio poveikio.
German: Maßnahmen zur Risikominimierung bei Verabreichung von Buflomedil wurden bereits in einigen EU-Mitgliedstaaten, in denen das Arzneimittel zugelassen ist, getroffen.
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, jau buvo imtasi priemonių buflomedilo keliamai rizikai sumažinti.
German: Buflomedil kann sich im Körper anreichern und es ist nur ein schmaler Grat zwischen therapeutischer Dosis und der Dosis, die bestimmte Patienten wie solche mit Nierenproblemen schädigen kann.
Lithuanian: Buflomedilas gali kauptis organizme, o gydomoji dozė ir dozė, kuri gali pakenkti tam tikriems pacientams, pvz.
German: Buflomedil wird bei Patienten mit einer paVK im zweiten Stadium eingesetzt; in diesem Stadium schmerzen die Beine bei relativ kurzen Gehstrecken.
Lithuanian: Buflomedilu gydomi pacientai, sergantys II laipsnio PAOL, o tai reiškia, kad nuėję palyginti trumpą atstumą, šie pacientai jaučia stiprų skausmą.
German: Nierenprobleme sind bei Patienten mit paVK aufgrund der Art der Erkrankung wahrscheinlich.
Lithuanian: PAOL sergantys pacientai dėl šios ligos ypatumų paprastai turi inkstų veiklos sutrikimų.
German: • Ärzte sollen Buflomedil nicht mehr verschreiben und alternative Behandlungsoptionen erwägen, darunter solche, die zugrunde liegende Gesundheitsprobleme wie Diabetes, hoher Cholesterinspiegel, Bluthochdruck oder Rauchen, die das Risiko einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit erhöhen, betreffen.
Lithuanian: Tai gali būti ir pagrindinių sveikatos sutrikimų, dėl kurių gali padidėti PAOL rizika, kaip antai diabeto, padidėjusio cholesterolio kiekio, padidėjusio kraujo spaudimo ir rūkimo, šalinimas.
German: Es ist in Belgien, Bulgarien, Dänemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Schweden, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, Ungarn, im Vereinigten Königreich und Zypern zugelassen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisės suteiktos Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
German: Ausgang eines Verfahrens gemäß Artikel 107 der Richtlinie 2001/83/EG
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission zu diesem Gutachten erging am 23. Mai 2011.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą dėl šios nuomonės paskelbė 2011 m.
German: 23. Mai 2011
Lithuanian: gegužės 23 d.
German: EMA/588737/2010 Rev. EMEA/H/A-107/001278
Lithuanian: EMA/588737/2010 red.1 EMEA/H/A-107/001278
German: Octagam wird von Octopharma hergestellt.
Lithuanian: Octagam gamina bendrovė „Octopharma".
German: Wie gemäß Artikel 107 vorgeschrieben, unterrichteten die deutschen und schwedischen Behörden den CHMP von ihren Maßnahmen, sodass der Ausschuss ein Gutachten darüber erstellen konnte, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Octagam in der gesamten EU beibehalten, geändert, ausgesetzt oder zurückgezogen werden sollten.
Lithuanian: Vadovaudamosi 107 straipsnyje nustatytu reikalavimu, Vokietijos ir Švedijos agentūros informavo CHMP apie savo veiksmus, kad komitetas galėtų parengti nuomonę dėl būtinybės išsaugoti Octagam rinkodaros teises, jas pakeisti, sustabdyti jų galiojimą arba panaikinti jas visoje ES.
German: • Die Ärzte sollten Octagam nicht weiter anwenden und ihre Patienten auf die am besten geeignete Alternativbehandlung umstellen.
Lithuanian: • Gydytojai turėtų nebenaudoti Octagam savo pacientams gydyti, o šį preparatą vartojantiems pacientams paskirti kitą tinkamiausią pakaitinę gydymo priemonę.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur hat empfohlen, alle Genehmigungen für das Inverkehrbringen des Arzneimittels in der gesamten Europäischen Union (EU) auszusetzen und derzeit im Verkehr befindliches Octagam zurückzurufen.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo sustabdyti visų šio vaistinio preparato rinkodaros teisių galiojimą visoje Europos Sąjungoje (ES) ir atšaukti šiuo metu rinkoje esantį Octagam.
German: Der CHMP stellte fest, dass die vorliegenden Informationen zwar einen kürzlichen Anstieg der thromboembolischen Ereignisse in Zusammenhang mit Octagam verdeutlichen, die genaue Ursache der Probleme aber nicht mit Sicherheit identifiziert werden konnte.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad remiantis turima informacija, yra akivaizdžių įrodymų, jog pastaruoju metu padaugėjo su Octagam susijusių tromboembolijos reiškinių, tačiau nustatyti tikslią šių problemų priežastį nepavyko.
German: Der CHMP empfahl daher aufgrund von Sicherheitsbedenken in Bezug auf Octagam, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen des Arzneimittels in der EU auszusetzen.
Lithuanian: Todėl CHMP rekomendavo dėl su Octagam saugumu susijusių rūpestį keliančių klausimų sustabdyti šio vaistinio preparato rinkodaros teisių galiojimą ES.
German: Normale Immunglobuline sind Antikörper (Eiweiße) als normaler Bestandteil des Blutes, die dem Körper bei der Abwehr von Infektionen und anderen Krankheiten helfen.
Lithuanian: Žmogaus normalieji imunoglobulinai yra antikūnai (viena iš baltymų rūšių), kurių paprastai galima rasti žmogaus kraujyje ir kurie padeda organizmui kovoti su infekcijomis ir kitomis ligomis.
German: Die Europäische Arzneimittelagentur hat eine Prüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von Octagam durchgeführt, die durch Meldungen über schwerwiegende thromboembolische Ereignisse veranlasst worden war.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė vaistinio preparato Octagam peržiūrą, kurią paskatino pranešimai apie sunkius tromboembolijos reiškinius.
German: Während der Aussetzung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen wird Octagam nicht erhältlich sein.
Lithuanian: Kol Octagam rinkodaros teisių galiojimas bus sustabdytas, šio vaistinio preparatas nebus galima įsigyti.
German: Es wird auch bei Patienten mit bestimmten Immunerkrankungen wie etwa idiopathischer thrombozytopenischer Purpura und bei Empfängern eines Knochenmarktransplantats angewendet.
Lithuanian: Preparatas taip pat skiriamas žmonėms, turintiems tam tikrų imuninės sistemos sutrikimų, pvz., sergantiems idiopatine trombocitopenine purpura, ir pacientams, kuriems persodinti kaulų čiulpai.
German: Dem voraus ging eine unerwartet hohe Anzahl an Meldungen schwerwiegender thromboembolischer Ereignisse (Probleme durch die Bildung von Blutgerinnseln in Blutgefäßen) bei Anwendern des Arzneimittels.
Lithuanian: Tai padaryta gavus nenumatytai daug pranešimų apie sunkius tromboembolijos reiškinius (kraujagyslėse susidariusių kraujo krešulių sukeltas problemas), nustatytus šį vaistinį preparatą vartojantiems pacientams.
German: Der CHMP prüfte die gemeldeten thromboembolischen Ereignisse und befasste sich mit den Belegdaten zur Sicherheit des Arzneimittels.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo duomenis apie tromboembolijos reiškinius, apie kuriuos buvo pranešta, ir susipažino su įrodymais, susijusiais su vaistinio preparato saugumu.
German: Im September 2010 setzten die deutschen und schwedischen Arzneimittelaufsichtsbehörden die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Octagam aus.
Lithuanian: Vokietijos ir Švedijos vaistų reguliavimo agentūros sustabdė Octagam rinkodaros teisių galiojimą.
German: Die Aussetzung bleibt in Kraft, bis das Problem behoben ist.
Lithuanian: Išsprendus šią problemą, sustabdytas rinkodaros teisės galiojimas bus atnaujintas.
German: Ereignisse, z. B. Schlaganfall, Herzinfarkt und Lungenembolie (Gerinnsel in einem Blutgefäß, das die Lunge versorgt), mit Problemen bei der Herstellung des Arzneimittels in Verbindung standen.
Lithuanian: gamybos nesklandumais; pacientams buvo nustatyti šie tromboembolijos reiškiniai: insultas, miokardo infarktas (širdies smūgis) ir plaučių embolija (krešulys kraujagyslėje, kuria krauju aprūpinami plaučiai).
German: Fragen und Antworten zur Aussetzung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Octagam (normales Humanimmunglobulin 5 % und 10 %) EMA/588737/2010 rev.1
Lithuanian: EMA/588737/2010 red.1
German: Man ging davon aus, dass diese
Lithuanian: Manyta, kad šie reiškiniai susiję su vaistinio preparato
German: EMA/42783/2012 Rev1 EMEA/H/A-107/1316
Lithuanian: EMA/42783/2012 1 peržiūra EMEA/H/A-107/1316
German: Ergebnis eines Verfahrens gemäß Artikel 107 der Richtlinie 2001/83/EG
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 30. März 2012.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2012 m.
German: Diese Arzneimittel sind derzeit unter der Phantasiebezeichnung Equanil und anderen Handelsnamen in Frankreich, den Niederlanden, Finnland, Ungarn, Italien, Rumänien und dem Vereinigten Königreich sowie in Island und Norwegen zugelassen.
Lithuanian: Šiuo metu šie vaistai pavadinimu Equanil ir kitais prekių ženklais yra užregistruoti Prancūzijoje, Nyderlanduose, Suomijoje, Vengrijoje, Italijoje, Rumunijoje, Jungtinėje Karalystėje, Islandijoje ir Norvegijoje.
German: Was ist Meprobamat?
Lithuanian: Kas yra meprobamatas?
German: 30. März 2012
Lithuanian: kovo 30 d.
German: Warum wurde Meprobamat überprüft?
Lithuanian: Kodėl meprobamatas buvo peržiūrėtas?
German: Was wird Patienten empfohlen?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos pacientams?
German: Um verschreibenden Ärzten genug Zeit zu geben, die geeignetsten Behandlungen für die jeweiligen Patienten zu bestimmen, empfahl der Ausschuss, die Arzneimittel schrittweise über einen Zeitraum von 15 Monaten nach Annahme der Entscheidung der Europäischen Kommission vom Markt zu nehmen.
Lithuanian: Siekdamas užtikrinti, kad vaistus skiriantys gydytojai turėtų pakankamai laiko kiekvienam pacientui paskirti patį tinkamiausią gydymą, Komitetas rekomendavo pašalinti vaistus iš rinkos palaipsniui, per 15 mėnesių nuo Europos Komisijos sprendimo priėmimo.
German: Die französische Arzneimittel-Zulassungsbehörde war außerdem besorgt aufgrund von Berichten über eine längere Anwendung der Arzneimittel als empfohlen und Fälle von Überdosierung (manchmal in Kombination mit anderen Arzneimitteln), die zu Koma bzw. Tod führten.
Lithuanian: Prancūzijos vaistų agentūrai taip pat kėlė nerimą pranešimai apie šių vaistų vartojimą ilgesnį nei rekomenduojama laiką ir perdozavimo atvejus (kartais kartu su kitais vaistais), sukėlusius komą ar mirtį.
German: Meprobamat ist ein Sedativum, das zur Behandlung der Symptome von Angststörungen und damit in Zusammenhang stehenden Beschwerden, einschließlich Angstzuständen, Alkoholentzugssymptomen, Migräneattacken, Verdauungsstörungen, Muskelverspannungen oder -krämpfen sowie Schlafstörungen, angewendet wird.
Lithuanian: Meprobamatas yra raminamasis vaistas, skirtas gydyti nerimo ir susijusių sutrikimų simptomams, įskaitant nerimo būsenas, alkoholio abstinenciją, migrenos priepuolius, virškinimo sutrikimus, raumenų tempimą ar spazmus ir nemigą.
German: • Patienten, die Fragen haben, sollten mit ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
Lithuanian: • Kilus klausimų, pacientai turi pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
German: Abschließend kam der CHMP zu der Ansicht, dass die Daten zum Nutzen von Meprobamat begrenzt sind.
Lithuanian: Galiausiai CHMP priėjo prie išvados, kad duomenų apie naudingą meprobamato poveikį nepakanka.
German: Gemäß Artikel 107 informierte Frankreich den CHMP über seine Absicht, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen in Frankreich auszusetzen, damit der Ausschuss ein Gutachten dazu abgeben kann, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Meprobamat-haltigen Arzneimitteln innerhalb der gesamten EU aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder zurückgenommen werden sollten.
Lithuanian: Kaip reikalaujama 107 straipsnyje, Prancūzija informavo CHMP apie ketinimą sustabdyti rinkodaros teisių galiojimą Prancūzijoje, kad Komitetas galėtų parengti nuomonę, ar palikti galioti vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, rinkodaros teises, pakeisti, sustabdyti jų galiojimą ar panaikinti visoje ES.
German: Alle oralen Meprobamat-haltigen Arzneimittel werden in der EU vom Markt genommen, bis weitere Daten zeigen, dass der Nutzen die Risiken überwiegt.
Lithuanian: Visi geriamieji vaistai, kurių sudėtyje yra meprobamato, bus pašalinti iš ES rinkos, kol nebus gauta naujų duomenų, įrodančių, kad vaisto nauda yra didesnė už jo riziką.
German: Der CHMP berücksichtigte die Nutzen-Risiko-Bewertung, die von der französischen ArzneimittelZulassungsbehörde für Meprobamat-haltige Arzneimittel, die in Frankreich zugelassen sind, durchgeführt wurde und Daten aus dem Zeitraum 2009 bis 2011 abdeckte.
Lithuanian: CHMP apsvarstė Prancūzijos vaistų agentūros atliktą Prancūzijoje parduodamų vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, naudos ir rizikos įvertinimą, apimantį 2009-2011 metų duomenis.
German: Der Ausschuss berücksichtigte ferner Informationen, die von den Unternehmen, die Meprobamat-haltige Arzneimittel in der EU in Verkehr bringen, angefordert wurden.
Lithuanian: Komitetas taip pat apsvarstė bendrovių, ES prekiaujančių vaistais, kurių sudėtyje yra meprobamato, pateiktus duomenis.
German: Welche Schlussfolgerungen werden vom CHMP gezogen?
Lithuanian: Kokios CHMP išvados?
German: Es wird in der Verantwortung der einzelnen Mitgliedstaaten liegen, den genauen Zeitrahmen innerhalb der 15-Monatsfrist für diese Marktrücknahme auf nationaler Ebene festzulegen und den Bedarf weiterer Maßnahmen zu beurteilen, wie etwa Empfehlungen für verschreibende Ärzte und Patienten zu sicheren und wirksamen Alternativen.
Lithuanian: Kiekviena valstybė narė turės nustatyti tikslų laikotarpį, ne ilgesnį, kaip 15 mėnesių, per kurį vaistas turi būti pašalintas iš šalies rinkos ir įvertinti, ar reikia kitų veiksmų, pavyzdžiui, rekomendacijų vaistus skiriantiems gydytojams dėl saugių ir veiksmingų alternatyvių vaistų.
German: Der Ausschuss gelangte zu der Ansicht, dass diese Risiken durch die Gefahr einer unbeabsichtigten Überdosierung aufgrund der geringen therapeutischen Breite zwischen der Behandlungsdosis und einer Dosis, die Patienten, einschließlich älterer Patienten, schaden kann, noch weiter erhöht werden.
Lithuanian: Komiteto nuomone šią riziką didina netyčinio perdozavimo pavojus, nes skirtumas tarp gydomosios dozės ir dozės, galinčios pakenkti pacientams, įskaitant vyresnio amžiaus asmenis, yra nedidelis.
German: • Die Patienten sollten ihre Behandlung nicht absetzen, ohne zuvor mit ihren Arzt zu sprechen, da ein abruptes Absetzen der Arzneimittel zu schweren Entzugserscheinungen führen kann.
Lithuanian: • Pacientai neturi nutraukti gydymo nepasitarę su gydytoju, nes staiga nutraukus gydymą gali atsirasti sunkių abstinencijos simptomų.
German: Diese beinhalteten Daten aus Studien, Überwachungen nach der Zulassung und der veröffentlichten Literatur sowie Daten von Giftnotrufzentralen zu Fällen von Meprobamat-Vergiftungen.
Lithuanian: Tai buvo tyrimų duomenys, duomenys, gauti pradėjus teikti vaistą rinkai, ir literatūroje paskelbti duomenys, taip pat apsinuodijimų kontrolės centrų duomenys apie apsinuodijimų meprobamatu atvejus.
German: Die französische Arzneimittel-Zulassungsbehörde gelangte im Juli 2011 zu dem Schluss, dass diese Maßnahmen in Frankreich nicht ausreichten, um Überdosierungen und schwere Nebenwirkungen zu verhindern.
Lithuanian: Prancūzijos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad šių priemonių nepakanka siekiant išvengti Prancūzijoje pasitaikančių vaisto perdozavimo atvejų ir sunkių šalutinių reiškinių.
German: Was wird verschreibenden Ärzten empfohlen?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos vaistus skiriantiems gydytojams?
German: • Ärzte sollten die Behandlung von Patienten, die derzeit Meprobamat-haltige Arzneimittel einnehmen, mit Blick auf einen Wechsel zu alternativen Behandlungen in Übereinstimmung mit den nationalen Empfehlungen für die jeweils behandelte Erkrankung überprüfen.
Lithuanian: • Gydytojai turi peržiūrėti pacientų, šiuo metu vartojančių vaistų, kuriuose yra meprobamato, gydymą ir skirti alternatyvų gydymą, laikantis šalyje patvirtintų rekomendacijų dėl atitinkamos ligos gydymo.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit oraler Meprobamat-haltiger Arzneimittel durchgeführt, da schwere Nebenwirkungen in Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln festgestellt wurden.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė geriamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, saugumo ir veiksmingumo peržiūrą, nes pastebėta kad šis vaistas sukelia sunkių šalutinių reiškinių.
German: Basierend auf der Bewertung der derzeit verfügbaren Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen oraler Meprobamathaltiger Arzneimittel ihre Risiken nicht überwiegt, und empfahl daher, alle Genehmigungen für das Inverkehrbringen von oralen Meprobamat-haltigen Arzneimitteln in der gesamten EU auszusetzen.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų analize ir Komitete įvykusia moksline diskusija, CHMP nusprendė, kad geriamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką ir rekomendavo sustabdyti visų geriamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, rinkodaros teisių galiojimą ES.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Meprobamat seine Risiken nicht überwiegt und alle Genehmigungen für das Inverkehrbringen von oralen Meprobamat-haltigen Arzneimitteln in der gesamten Europäischen Union (EU) ausgesetzt werden sollten.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad meprobamato nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką ir kad visų geriamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, rinkodaros teisių galiojimas turi būti sustabdytas Europos Sąjungoje (ES).
German: Der CHMP stellte fest, dass bei Patienten, die Meprobamat-haltige Arzneimittel unter normalen Anwendungsbedingungen einnehmen, ein Risiko schwerer und potentiell tödlicher Nebenwirkungen, einschließlich Koma, besteht.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad pacientams, įprastomis sąlygomis vartojantiems vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, kilo sunkių mirtinų šalutinių reiškinių rizika, įskaitant komą.
German: Meprobamat-haltige Arzneimittel sind nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: • Ärzte sollten Patienten Meprobamat-haltige Arzneimittel nicht neu verschreiben.
Lithuanian: • Naujiems pacientams gydytojai neturi skirti vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato.
German: • Verschreibende Ärzte sollten sich bewusst sein, dass die Verfügbarkeit Meprobamat-haltiger Arzneimittel mit der Rücknahme der Arzneimittel vom Markt innerhalb der nationalen Zeitrahmen abnehmen wird.
Lithuanian: • Vaistus skiriantys gydytojai turi žinoti, kad vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, prieinamumas mažės, nes šie vaistai bus šalinami iš rinkos per kiekvienoje šalyje nustatytą laikotarpį.
German: Der CHMP stellte außerdem fest, dass einige Patienten von dem Arzneimittel abhängig werden können, was zu schweren Nebenwirkungen führen würde, wenn sie die Behandlung nach Anwendung über einen längeren Zeitraum abrupt abbrächen.
Lithuanian: CHMP taip pat pastebėjo, kad tam tikriems pacientams gali išsivystyti priklausomybė nuo vaisto, sukelianti sunkių šalutinių reiškinių, kai jie staiga nutraukia vaisto vartojimą po ilgalaikio gydymo.
German: Hierzu zählten Verwirrtheit und Bewusstseinsverlust, insbesondere bei älteren Patienten, sowie das Risiko einer Abhängigkeit bei langfristiger Anwendung mit schweren Entzugserscheinungen bei abruptem Absetzen.
Lithuanian: Tarp jų paminėtini konfūzija ir sąmonės netekimas, ypač būdingi vyresnio amžiaus asmenims, bei pripratimo prie vaisto rizika, vartojant vaistą ilgesnį laiką, kai staigus jo vartojimo nutraukimas sukelia sunkių abstinencijos simptomų.
German: Der Ausschuss empfahl, die Aussetzung schrittweise einzuführen, um das Risiko schwerer Entzugserscheinungen bei Patienten, die die Behandlung abrupt abbrechen, zu vermeiden.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo, rinkodaros teisių galiojimą sustabdyti palaipsniui, kad būtų išvengta sunkių vaisto vartojimo nutraukimo simptomų rizikos, kai gydymas nutraukiamas staiga.
German: Diese umfassten eine Beschränkung dieser Arzneimittel auf Patienten, die keine anderen Arzneimittel anwenden können, sowie eine zeitliche Begrenzung der Behandlung auf maximal zwölf Wochen.
Lithuanian: Prancūzijoje jau buvo imtasi priemonių, kuo labiau sumažinti su meprobamato vartojimu susijusią riziką, pavyzdžiui, skirti šiuos vaistus tik pacientams, negalintiems vartoti alternatyvių vaistų, ir riboti gydymo trukmę iki dvylikos savaičių.
German: Der Ausschuss räumte ein, dass es wichtig ist, allen Patienten, die derzeit Meprobamat-haltige Arzneimittel einnehmen, zu erlauben, schrittweise zu anderen Behandlungen zu wechseln, insbesondere aufgrund der Risiken schwerer Entzugserscheinungen bei abruptem Absetzen der
Lithuanian: Komitetas pripažino, kad pacientams, šiuo metu vartojantiems vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, reikia suteikti galimybę pamažu pereiti prie alternatyvių vaistų vartojimo, kad būtų išvengta sunkių abstinencijos simptomų, staiga nutraukus vaisto vartojimą, rizikos.
German: Orale Meprobamat-haltige Arzneimittel wurden in einer Reihe von EU-Mitgliedstaaten über mehrere Jahrzehnte im Zuge nationaler Verfahren zugelassen.
Lithuanian: Geriamieji vaistai, kurių sudėtyje yra meprobamato, per pastaruosius dešimtmečius buvo užregistruoti daugelyje Europos Sąjungos valstybių narių taikant nacionalines procedūras. Jie teikiami rinkai tabletėmis, kuriose yra tik meprobamato arba šio vaisto derinio su kitais vaistais.
German: Behandlung.
Lithuanian: 2011 m.
German: • Patienten, die derzeit Meprobamat-haltige Arzneimittel einnehmen, sollten bei ihrem nächsten
Lithuanian: • Pacientai, šiuo metu vartojantys vaistų, kurių sudėtyje yra meprobamato, kito apsilankymo pas gydytoją metu turi jo paprašyti peržiūrėti vartojamus vaistus.
German: Insgesamt wurden rund 9 800 Patienten sechs Jahre lang nachbeobachtet.
Lithuanian: Maždaug 9 800 pacientų buvo stebimi šešerius metus.
German: 6. August 2010
Lithuanian: rugpjūčio 6 d.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 6. August 2010.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2010 m.
German: Der Ausschuss forderte das Unternehmen außerdem auf, alle sechs Monate aktuelle Informationen über den Fortgang der Studie vorzulegen.
Lithuanian: Komitetas taip pat paprašė bendrovės kas šešis mėnesius teikti naujausią informaciją apie tyrimo pažangą.