FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Induktionsbehandling med cytostatika följt av kemoradioterapi (TAX 324) Vid induktionsbehandling av lokalt avancerad (icke resektabel, låg sannolikhet för kirurgisk bot, organsparande syfte) skivepitelcancer i huvud- och halsregionen, rekommenderas dosen 75 mg/m docetaxel givet som en en-timmes infusion, följt av cisplatin 100 mg/m 2, som en 30minuters till 3-timmars infusion dag ett, följt av 5-fluorouracil 1000 mg/m2 givet som en kontinuerlig infusion från dag 1 till dag 4.
Estonian: • Induktsioonkemoteraapia, millele järgneb kemoradioteraapia (TAX 324) Pea ja kaelapiirkonna lokaalselt levinud (tehniliselt mitteresetseeritav, kirurgilise ravi võimalikkus väike, eesmärgiks organsäästlikkus) sarvrakulise kartsinoomiga (SCCHN) patsientide induktsioonraviks on soovitatav dotsetakseeli annus 75 mg/m2 1-tunnise infusioonina 1. päeval, millele järgneb tsisplatiin 100 mg/m2, manustatuna 30-minutilise kuni 3 tunnise infusioonina ja seejärel 5-fluorouratsiil püsiinfusioonina 1000 mg/m2 päevas 1. päevast 4 päevani.
Swedish: Hos patienter som behandlats med docetaxel i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil (TCF), har febril neutropeni och neutropen infektion inträffat mer sällan då patienterna erhållit profylaktisk GCSF.
Estonian: G-CSF profülaktilisel manustamisel patsientidele, kes said kombinatsioonravi dotsetakseeli, tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga (TCF), tekkisid febriilne neutropeenia ja neutropeeniline infektsioon harvem.
Swedish: Effekt av docetaxel i induktionsbehandling av patienter med lokal inoperabel avancerad skivepitelcancer i huvud-halsregionen (intent-to-treat analys)
Estonian: Dotsetakseeli efektiivsus inoperaabelse lokaalselt levinud SCCHN-ga patsientide induktsioonravis (hinnatuna ravikavatsuse alusel)
Swedish: En injektionsflaska med 1 ml koncentrat innehåller 20 mg docetaxel.
Estonian: Üks viaal 1 ml kontsentraadiga sisaldab 20 mg dotsetakseeli.
Swedish: Om en episod av febril neutropeni, långdragen neutropeni eller neutropen infektion inträffar trots GCSF behandling, bör docetaxeldosen reduceras från 75 till 60 mg/m2.
Estonian: Kombinatsioonravi tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga Kui vaatamata G-CSF manustamisele tekib febriilne neutropeenia, prolongeeritud neutropeenia või neutropeeniline infektsioon, peab dotsetakseeli annust vähendama 75 mg/m2-lt 60 mg/m2-le.
Swedish: En injektionsflaska med 10 ml koncentrat innehåller 3,95 g vattenfri etanol.
Estonian: Üks viaal 10 ml kontsentraadiga sisaldab 3,95 g veevaba etanooli.
Swedish: Median TTP (månader) (95% CI)
Estonian: TTP mediaan (kuudes) (95% CI)
Swedish: • operabel nodpositiv bröstcancer
Estonian: • opereeritav lümfisõlm-positiivne rinnanäärmevähk,
Swedish: • Induktionsbehandling med cytostatika följt av radioterapi (TAX323) Säkerheten och effekten av docetaxel vid induktionsbehandling av patienter med avancerad skivepitelcancer i huvud-halsregionen utvärderades i en fas III, multicenter, öppen, randomiserad studie (TAX323).
Estonian: • Induktsioonkemoteraapia, millele järgneb radioteraapia (TAX 323) Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust pea ja kaelapiirkonna sarvrakulise kartsinoomi (SCCHN) induktsioonravis hinnati III faasi mitmekeskuselises avatud randomiseeritud uuringus (TAX323).
Swedish: Hos patienter med terapisvikt på efter behandling baserad på antracyklin jämfördes docetaxel med kombinationen mitomycin C och vinblastin (12 mg/m var sjätte vecka respektive 6 mg/m var tredje vecka).
Estonian: Antratsükliinraviga ebaõnnestunud patsientidel võrreldi dotsetakseeli mitomütsiin C ja vinblastiini (12 mg/m iga 6 nädala järel 6 mg/m iga 3 nädala järel) kombinatsioonraviga.
Swedish: Dessutom har fysikalisk och kemisk stabilitet under användning, för infusion beredd enligt rekommendation, visats i påsar (ej PVC) upp till 48 timmar vid förvaring mellan 2°C -8 °C.
Estonian: Lisaks on näidatud nõuetekohaselt valmistatud infusioonilahuse kasutusaegset füüsikalist ja keemilist stabiilsust mitte-PVC kotis kuni 48 tundi, säilitatuna temperatuuril 2°C¬8°C.
Swedish: Medianantalet cykler som administrerades per patient var 6 (med en spridning på 1-16) för TCF armen jämfört med 4 (med en spridning på 1-12) för CF armen.
Estonian: Manustatud ravitsüklite arvu mediaan patsiendi kohta oli TCF ravihaaras 6 (vahemik 1¬16) ja CF ravihaaras 4 (vahemik 1¬12).
Swedish: I en fas III-studie randomiserades 1218 patienter med icke resektabel stadium IIIB eller IV ickesmåcellig lungcancer, med KPS 70% eller högre och som ej behandlats med cytostatika för denna sjukdom, till antingen docetaxel (T) 75 mg/m² som en en-timmes infusion omedelbart följt av cisplatin (Cis) 75 mg/m² under 30-60 minuter var tredje vecka (TCis), docetaxel 75 mg/m² som entimmes infusion i kombination med karboplatin (AUC 6 mg/ml.min) under 30-60 minuter var tredje vecka eller vinorelbin (V) 25 mg/m² administrerat under 6-10 minuter dag 1, 8, 15, 22 följt av cisplatin 100 mg/m² administrerat dag 1 upprepat var fjärde vecka (VCis).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kas dotsetakseeli (T) 75 mg/m2 1 tunnise infusioonina, millele järgnes kohe tsisplatiin (Cis) 75 mg/m2 30¬60 minuti jooksul iga 3 nädala järel (TCis); dotsetakseeli 75 mg/m2 1 tunnise infusioonina, kombineerituna karboplatiiniga (AUC 6 mg/ml.min) 30¬60 minutise infusioonina iga 3 nädala järel või vinorelbiini (V) 25 mg/m2 6-10 minuti jooksul 1., 8., 15., 22. päeval, millele järgnes tsisplatiin 100 mg/m
Swedish: 10 ml injektionsflaska av färglöst glas (typ I) med en propp av brombutylgummi och en «flip-off»kapsyl av plast, förseglad med aluminium, innehållande 4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Estonian: 10 ml läbipaistvast klaasist (I tüüp) viaal bromobutüülkummist korgiga, alumiiniumsulguri ja eemaldatava (flip-off) plastkaanega, milles on 4 ml infusoonilahuse kontsentraati.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Magtarmkanalen
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Seedetrakti häired
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 ml koncentrat.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 ml kontsentraati.
Swedish: I båda armarna , efter den sista kemoterapicykeln, erhöll patienter med ER och/eller PgR + tumörer, tamoxifen 20 mg en gång dagligen i upp till 5 år.
Estonian: Kummaski ravihaaras manustati ER+ ja/või PgR+ positiivse tuumoriga patsientidele pärast viimast keemiaravi tsüklit tamoksifeeni 20 mg päevas 5 aasta vältel.
Swedish: Docetaxel skall användas under graviditet endast då det är absolut indicerat.
Estonian: Seetõttu ei tohi dotsetakseeli raseduse ajal kasutada, väljaarvatud selge näidustuse olemasolul.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana för att Docetaxel Mylan eller den andra medicinen kanske inte verkar så bra som förväntat och för att det är mer troligt att du får en biverkan.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või haiglaapteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Swedish: Alopeci; Hudreaktioner (G3/4: 0,8%)
Estonian: Alopeetsia; Nahareaktsioon (3./4.
Swedish: Median PFS (månader) (95% CI)
Estonian: Keskmine PFS (kuud) (95% CI)
Swedish: En injektionsflaska med 1 ml koncentrat innehåller 395 mg vattenfri etanol.
Estonian: Üks viaal 1 ml kontsentraadiga sisaldab 395 mg veevaba etanooli.
Swedish: • Bröstcancer.
Estonian: • rinnavähk.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Docetaxel Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Docetaxel Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Docetaxel Mylan ges som en infusion under en timme var tredje vecka.
Estonian: Docetaxel Mylanit manustatakse üks tund kestva infusioonina iga kolme nädala tagant.
Swedish: Docetaxel Mylan används endast då halten av neutrofiler (halten av en sorts vita blodkroppar i blodet) är normal (minst 1 500 celler/mm3).
Estonian: Docetaxel Mylanit kasutatakse ainult sel juhul, kui neutrofiilide (valgeliblede liik) sisaldus veres on normaalne (vähemalt 1500 rakku/mm3).
Swedish: • Icke-småcellig lungcancer.
Estonian: • mitteväikerakk-kopsuvähk.
Swedish: Den 31 januari 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Docetaxel Mylan som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Docetaxel Mylani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 31. jaanuaril 2012.
Swedish: Om denna inre struktur inte kan brytas ned kan cellerna inte dela sig och förökas utan dör så småningom.
Estonian: Kui raku sisetoes püsib, ei saa rakk jaguneda ning lõpuks hävib.
Swedish: • Gastriskt adenokarcinom (en typ av magcancer) hos patienter som ännu inte har fått någon behandling mot sin cancer.
Estonian: • mao adenokartsinoom (maovähi vorm) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud.
Swedish: Docetaxel Mylan används för att behandla följande typer av cancer:
Estonian: Docetaxel Mylanit kasutatakse järgmiste vähivormide ravimiseks:
Swedish: Det kan också ges tillsammans med andra läkemedel mot cancer (doxorubicin, cyklofosfamid, trastuzumab eller capecitabin) till patienter som ännu inte har fått någon behandling mot sin cancer eller till patienter hos vilka andra behandlingar inte har varit effektiva, beroende på vilken typ av bröstcancer som behandlas och i vilket stadium den är.
Estonian: Ravimit tohib kasutada ka koos teiste vähiravimitega (doksorubitsiin, tsüklofosfamiid, trastusumaab või kapetsitabiin) patsientidel, kellel ei ole vähki veel ravitud, või pärast muude raviskeemide ebaõnnestumist, olenevalt ravitava rinnavähi vormist ja staadiumist;
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Docetaxel Mylan är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Taxotere.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Docetaxel Mylan on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Taxotere.
Swedish: Docetaxel påverkar även icke-cancerceller såsom blodkroppar, vilket kan ge biverkningar.
Estonian: Dotsetakseel mõjutab ka muid rakke peale vähirakkude, näiteks vererakke, mis võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Swedish: Företaget visade också att kvaliteten på Docetaxel Mylan infusionslösning är jämförbar med den för Taxotere.
Estonian: Ettevõte esitas ka andmed, et Docetaxel Mylani infusioonilahuse kvaliteet on võrreldav Taxotere kvaliteediga.
Swedish: Dosen, behandlingstiden och de läkemedel det används tillsammans med beror på vilken typ av cancer som behandlas.
Estonian: Annus, ravi kestus ja ravimi kasutamine koos teiste ravimitega oleneb ravitavast vähivormist.
Swedish: Eftersom Docetaxel Mylan är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Docetaxel Mylan on geneeriline ravim, peetakse ravimi kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Docetaxel Mylan skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda Docetaxel Mylani müügiloa.
Swedish: Docetaxel Mylan kan ges som enda behandling efter det att andra behandlingar har misslyckats.
Estonian: Docetaxel Mylanit tohib kasutada ainsa ravimina pärast muude raviskeemide ebaõnnestumist.
Swedish: vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Docetaxel Mylan on sarnane võrdlusravimiga Taxotere, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Mer information om Docetaxel Mylan
Estonian: Muu teave Docetaxel Mylani kohta
Swedish: Docetaxel Mylan ges tillsammans med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriska läkemedel).
Estonian: Docetaxel Mylanit kasutatakse koos prednisooni või prednisolooniga (põletikuravimid);
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Docetaxel Mylan.
Estonian: See on ravimi Docetaxel Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Docetaxel Mylan ges tillsammans med cisplatin och 5-fluorouracil.
Estonian: Docetaxel Mylanit kasutatakse koos tsisplatiini või 5-fluorouratsiiliga.
Swedish: Docetaxel Mylan är ett generiskt läkemedel.
Estonian: Docetaxel Mylan on geneeriline ravim.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Docetaxel Mylan i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Taxotere.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Docetaxel Mylani võrreldavus ravimiga Taxotere.
Swedish: • Prostatacancer, i de fall då cancern inte svarar på hormonbehandling.
Estonian: • eesnäärmevähk, mis ei allu hormoonravile.
Swedish: Docetaxel Mylan är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen docetaxel.
Estonian: Docetaxel Mylan on ravim, mis sisaldab toimeainena dotsetakseeli.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten docetaxel
Estonian: Kokkuvõte üldsusele dotsetakseel
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Taxotere.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Taxotere korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Swedish: Dexametason (ett antiinflammatoriskt läkemedel) ska också ges till patienten med start dagen före infusionen med Docetaxel Mylan.
Estonian: Enne Docetaxel Mylani infusiooni tuleb samal päeval anda patsiendile ka deksametasooni (põletikuravim).
Swedish: Docetaxel Mylan ges tillsammans med cisplatin och 5-fluorouracil (andra läkemedel mot cancer).
Estonian: Docetaxel Mylanit kasutatakse koos tsisplatiini või 5-fluorouratsiiliga (samuti vähiravimid);
Swedish: Varför har Docetaxel Mylan godkänts?
Estonian: Miks Docetaxel Mylan heaks kiideti?
Swedish: Docetaxel Mylan ska användas på canceravdelningar som är specialiserade på behandling med kemoterapi (läkemedelsbehandling mot cancer) under överinseende av läkare som har behörighet att använda kemoterapi.
Estonian: Ravi Docetaxel Mylaniga peab toimuma keemiaravile (vähi ravimravile) spetsialiseerunud osakonnas keemiaravipädevusega arsti järelevalve all.
Swedish: Det kan också ges i kombination med cisplatin (ett annat läkemedel mot cancer) till patienter som ännu inte har fått någon behandling mot sin cancer.
Estonian: Seda tohib kasutada ka koos tsisplatiiniga (samuti vähiravim) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud;
Swedish: Den aktiva substansen i Docetaxel Mylan, docetaxel, tillhör den grupp av läkemedel mot cancer som kallas taxaner.
Estonian: Docetaxel Mylani toimeaine dotsetakseel kuulub vähiravimite taksaanide rühma.
Swedish: • Huvud- och halscancer hos patienter vars sjukdom är långt framskriden (har börjat sprida sig).
Estonian: • pea- ja kaelapiirkonna kaugelearenenud (levima hakanud) vähk.
Swedish: Vad är Docetaxel Mylan?
Estonian: Mis on Docetaxel Mylan?
Swedish: Fullständig information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Docetaxel Mylan?
Estonian: Milles seisneb Docetaxel Mylani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Swedish: Hur har Docetaxel Mylans effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Docetaxel Mylanit uuriti?
Swedish: Vad används Docetaxel Mylan för?
Estonian: Milleks Docetaxel Mylanit kasutatakse?
Swedish: Hur används Docetaxel Mylan?
Estonian: Kuidas Docetaxel Mylanit kasutatakse?
Swedish: Annex A
Estonian: LISA A
Swedish: Förpackningsstor lek
Estonian: Pakendi suurus
Swedish: Styrka Läkemedelsfor m
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 januari 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 14 juli 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. jaanuar 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. juuli 2014
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Estonian: Kahjulik alkoholismiprobleemidega isikutele.
Swedish: • 18 månader
Estonian: ● 18 kuud.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera dessa med dig och förklara de potentiella riskerna och nyttan med behandlingen för dig.
Estonian: Teie arst arutab need teiega läbi ning selgitab teie ravi võimalikke riske ja sellest saadavat kasu.
Swedish: ≤2 cm
Estonian: ≤2 cm >2 cm
Swedish: - om antalet vita blodkroppar är för lågt.
Estonian: ● kui teie valgete vereliblede arv on liiga madal
Swedish: Negativ Positiv
Estonian: Negatiivne Positiivne
Swedish: 73 % av hudreaktionerna var reversibla inom 21 dagar.
Estonian: 73% nahareaktsioonidest olid pöörduvad 21 päeva jooksul.
Swedish: (se avsnitt 4.4).
Estonian: (vt lõik 4.2).
Swedish: Varje kartong innehåller:
Estonian: Iga karp sisaldab:
Swedish: Övriga lämpliga symptomatiska åtgärder vidtas vid behov.
Estonian: Vajadusel tuleb rakendada muid sümptomaatilisi meetmeid.
Swedish: Allvarliga reaktioner kan inträffa.
Estonian: Esineda võivad ka palju raskemad reaktsioonid.
Swedish: Under pågående behandling på sjukhuset kan följande allergiska reaktioner förekomma (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Estonian: Haiglas toimuva infusiooni ajal võivad tekkida järgmised allergilised reaktsioonid (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st):
Swedish: • förhöjda leverenzymvärden (därav behovet av regelbundna blodprovskontroller).
Estonian: ● maksaensüümide aktiivsuse tõus (sellest tuleneb vajadus teha regulaarseid vereanalüüse).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Taxaner, ATC-kod: L01CD 02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: taksaanid, ATC-kood: L01CD 02
Swedish: 2003 RN Haarlem Nederländerna
Estonian: 2003 RN Haarlem Holland
Swedish: • allergiska reaktioner som beskrivs ovan
Estonian: ● ülalkirjeldatud allergilised reaktsioonid
Swedish: Dessa reaktioner uppträder ibland under infusion av läkemedlet.
Estonian: Need reaktsioonid tekivad mõnikord ravimi infusiooni ajal.
Swedish: I vissa fall kan andra bidragande faktorer ha medverkat till utvecklingen av detta.
Estonian: Mõnedel juhtudel võisid nimetatud toimete teket soodustada muud kaasnevad faktorid.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast Övriga informationskällor
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA} Muud teabeallikad
Swedish: Det perifera ödemet startar vanligen i de nedre extremiteterna och kan bli generaliserat med en viktökning på 3 kg eller mer.
Estonian: Perifeerne turse algab tavaliselt alajäsemetelt ja võib generaliseeruda kehakaalu tõusuga 3 kg võrra või rohkem.
Swedish: Fall av permanent alopeci (ingen känd frekvens) har rapporterats.
Estonian: On teatatud püsiva alopeetsia juhtudest (sagedus teadmata).
Swedish: Infusionen kommer att pågå i ungefär en timme, och ges på sjukhuset.
Estonian: Infusioon kestab ligikaudu üks tund, mille ajal te viibite haiglas.
Swedish: Meddela personalen omedelbart om du märker någon av dessa reaktioner.
Estonian: Rääkige neile kohe, kui te täheldate endal mõnda nendest toimetest.
Swedish: • feber: om detta sker måste du omedelbart kontakta din läkare
Estonian: ● palavik: kui see tekib, peate te sellest kohe oma arstile rääkima
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys föreligger inga särskilda rekommendationer för behandling av äldre.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilisele analüüsile tuginedes puuduvad erijuhised kasutamiseks eakatel.
Swedish: TTP=tid till progression, "ne" indikerar att ett värde ej kunnat beräknas eller uppnås.
Estonian: TTP = aeg haiguse progressioonini; "ne" tähendab hindamise võimatust või seda, et hindamine seisab veel ees.
Swedish: Totalt 1 006 patienter med KPS≥60 randomiserades till följande behandlingsgrupper:
Estonian: Kokku 1006 patsienti, kelle KPS≥60, juhuslikustati järgmistesse ravigruppidesse:
Swedish: Om du skulle bli gravid under behandlingen måste du omedelbart informera din läkare.
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal, peate te sellest otsekohe oma arsti informeerima.
Swedish: 1Komplett analysset (intent-to-treat)
Estonian: 1Täielik analüüs (kavatsus-ravida)
Swedish: Neuromotoriska symptom är i huvudsak karaktäriserade av svaghetskänsla.
Estonian: Neuromotoorseid nähte iseloomustab enamasti nõrkus.
Swedish: Effekt- och säkerhetsutvärderingen inriktades endast på överlednads endpoints och framgången med organbevarande togs inte upp formellt.
Estonian: Efektiivsust ja ohutust hinnati üksnes elulemuse tulemusnäitajate alusel ning elundi säilitamise õnnestumist ametlikult ei hinnatud.
Swedish: Vid rubbning av antalet vita blodkroppar kan du få feber eller infektioner.
Estonian: Valgete verelibledega seotud häirete korral võivad teil tekkida kaasnev palavik või infektsioonid.
Swedish: • lågt blodtryck.
Estonian: ● madal vererõhk
Swedish: Preventivmedel skall användas av både män och kvinnor under behandlingen och av män i minst 6 månader efter behandlingens upphörande (se avsnitt 4.6).
Estonian: Nii mehed kui naised peavad ravi ajal kasutama rasestumisvastaseid vahendeid ning mehed peavad jätkama rasestumisvastaste vahendite kasutamist vähemalt 6 kuud pärast ravi lõppu (vt lõik 4.6).
Swedish: Ingen information finns beträffande användningen av docetaxel till gravida kvinnor.
Estonian: Puuduvad andmed dotsetakseeli kasutamise kohta rasedatel naistel.
Swedish: Under dessa två fas III-studier var docetaxels säkerhetsprofil i överensstämmelse med den som sågs i fas II-studierna (se avsnitt 4.8).
Estonian: Nende kahe III faasi uuringu jooksul oli dotsetakseeli ohutusprofiil kooskõlas II faasi uuringutes täheldatud ohutusprofiiliga (vt lõik 4.8).
Swedish: Dessa symtom kan vara de första tecknen på en allvarlig skada i mage och tarm, vilken kan vara dödlig.
Estonian: Need sümptomid võivad olla seedetrakti tõsise kahjustuse esmased nähud, mis võib lõppeda surmaga.
Swedish: Ca 80 % av radioaktiviteten som återfinns i faeces utsöndras under de första 48 timmarna i form av en huvudmetabolit samt tre andra metaboliter och mycket små mängder av oförändrat läkemedel.
Estonian: Ligikaudu 80% radioaktiivsusest, mis leiti väljaheites, eritub esimese 48 tunniga ühe peamise inaktiivse metaboliidina ja kolme vähemtähtsa inaktiivse metaboliidina ning väga väikses koguses muutumatul kujul.
Swedish: (ingen känd frekvens) har permanent håravfall observerats
Estonian: (sagedus teadmata) on täheldatud püsivat juuste väljalangemist
Swedish: G-CSF användes som sekundär profylax för 19,3 % av patienterna (10,7 % av cyklerna).
Estonian: G-CSF-i kasutati sekundaarseks profülaktikaks 19,3% patsientidel (10,7% tsüklitest).
Swedish: Under behandlingen kan du eventuellt få andra läkemedel för att upprätthålla mängden av dina blodkroppar.
Estonian: Ravi ajal võidakse teile manustada teisi ravimeid, mis aitavad teil säilitada vererakkude arvu.
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut din kroppsyta i kvadratmeter (m²) och fastställa vilken dos du skall få.
Estonian: Teie arst arvutab välja teie keha pindala ruutmeetrites (m2) ning määrab kindlaks teile vajaliku annuse.
Swedish: • reaktioner på injektionsstället vid platsen för tidigare reaktion
Estonian: ● süstekoha reaktsioonid eelmise reaktsiooni kohas,
Swedish: Grad 1 (inkluderar icke-bedömd grad) Grad 2
Estonian: 1. aste (sh need, keda ei hinnatud) 2. aste
Swedish: Läkaren kan välja att avbryta din behandling omedelbart.
Estonian: Teie arst võib viivitamatult peatada teie ravi.
Swedish: Totalt Ålderskategori 1
Estonian: Üldine 1. vanusekategooria
Swedish: Skillnad i behandling: 7,1 % [95 % CI: 0,7; 13,5] *: Korrigerad för multipeljämförelser och rättad för stratifieringsfaktorer (sjukdomsstadium och region för behandling) baserat på utvärderad patientpopulation.
Estonian: Ravi erinevus: 7,1% [95% CI: 0,7; 13,5] *: Parandatud korduvate võrdluste jaoks ning kohandatud stratifikatsioonifaktorite jaoks (haiguse staadium, ravi piirkond), põhineb hinnatavate patsientide populatsioonil.
Swedish: Erfarenheter efter marknadsföring
Estonian: Turustamisjärgne kogemus
Swedish: • aptitlöshet (anorexi)
Estonian: ● isu kaotus (anoreksia)
Swedish: Overall response rate var 6,8 % hos evaluerbara patienter och median för responsduration var 26,1 veckor.
Estonian: Kogu ravivastuse määr hinnatavate patsientide seas oli 6,8%, ravile allumise kestvuse mediaanaeg oli 26,1 nädalat.
Swedish: Andra läkemedel och Docetaxel Teva
Estonian: Muud ravimid ja Docetaxel Teva