FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - acetylsalicylic acid - to relieve fever and pain at doses above 325 mg per day - medicines to treat high blood pressure such as ACE inhibitors, water tablets (diuretics medicines that increase the passing of urine) and calcium channel blockers e.g. amlodipine - medicines to treat high cholesterol levels, e.g. simvastatin - fluconazole - to treat fungal infections - amiodarone - to treat heart rhythm problems - valproic acid, valpromide, phenytoin or carbamazepine - to prevent fits (seizures), mood disorders and prevent migraines - bupropion - for treating depression or to help stop smoking - sildenafil - to treat erectile problems in men - contraceptives - used to prevent pregnancy, including oral contraception (such as ‘the pill'), injections, patches and implants - coumarin anticoagulants - to prevent and treat blood clots - antibiotics like ampicillin or amoxicillin
Bulgarian: - валпроева киселина, валпромид, фенитоин или карбамазепин - за профилактика на припадъци (гърчове), нарушения на настроението и за предотвратяване на мигрена - бупропион - за лечение на депресия или за спиране на тютюнопушене - силденафил - за лечение на еректилни проблеми при мъже - контрацептиви, използвани за предотвратяване на бременност, включително перорални контрацептиви (като „хапчето”), инжекции, пластири и имплантати - кумаринови антикоагуланти - за профилактика и лечение на тромбообразуване - антибиотици като ампицилин или амоксицилин - лекарства за лечение на СПИН/HIV напр. диданозин, ефавиренц - хлорпропамид, използва за лечение на диабет - теофилин, използван за лечение на проблеми с дишането - лекарства, използвани за намаляване на имунния отговор (имуносупресанти) напр.
English: What Duzallo looks like and contents of the pack Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets are pale pink oblong tablets and engraved with “LES200” and “ALO200” on one side.
Bulgarian: Как изглежда Duzallo и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки Duzallo 200 mg/200 mg са бледорозови, продълговати таблетки с гравиран надпис “LES200” и “ALO200” от едната страна.
English: with lesinurad in combination with allopurinol - Pooled data from CLEAR1 and CLEAR2 studies
Bulgarian: Процент пациенти, които са постигнали таргетни нива на серумна пикочна киселина (< 6 mg/dl) с лезинурад в комбинация с алопуринол - сборни данни от проучванията CLEAR1 и CLEAR2
English: Oedema, general malaise, asthaenia
Bulgarian: Едем, общо неразположение, астения
English: Kidney problems
Bulgarian: Бъбречни проблеми
English: Lesinurad 200 mg vs. placebo
Bulgarian: Лезинурад 200 mg спрямо плацебо
English: azathioprine - vidarabine, used to treat herpes or chickenpox - cytostatics (e.g. cyclophosphamide, doxorubicin, bleomycin, procarbazine, alkylating agents, mercaptopurine), used to treat cancer or rheumatic diseases - aluminium hydroxide, used to treat heartburn and acid indigestion (you should leave an interval of at least 3 hours between taking the two medicines)
Bulgarian: алкилиращи средства, меркаптопурин), използвани за лечение на рак или ревматични болести - ауминиев хидроксид, използван за лечение на парене и киселини в стомаха (трябва да оставите интервал поне 3 часа между приемите на двете лекарства).
English: Duzallo contains lactose
Bulgarian: Duzallo съдържа лактоза
English: Clinical outcomes - renal events
Bulgarian: Клинични резултати - събития, свързани с бъбреците
English: Impaction of uric acid renal stones
Bulgarian: Засядане на бъбречни камъни от пикочна киселина
English: Common Uncommon Rare
Bulgarian: 000) и много редки
English: Additional signs to look for include: o ulcers of the mouth, throat, nose, genitals, conjunctivitis (red and swollen eyes) o widespread blisters or peeling of the skin o flu-like symptoms Very rare - may affect up to 1 in 10,000 people - swelling of the lips, tongue, face, throat, difficulty swallowing or breathing or red-raised itchy skin/hives (angioedema) - Duzallo may affect your blood, which can cause bruising more easily than usual, or you may get a sore throat or other signs of an infection.
Bulgarian: Много редки - може да засегнат до 1 на 10 000 души - отоци на устните, езика, лицето, гърлото, затруднено преглъщане или дишане или червен надигнат сърбящ обрив/уртикария (ангиоедем) - Duzallo може да pdiehke кръвта Ви, което може да доведе до по-лесно възникване на синини, или можете да имате болки в гърлото или други белези на инфекция.
English: particularly in individuals with impaired renal and/or hepatic function ** Photodermatosis, photosensitivity reaction, dermatitis allergic, pruritus and urticaria.
Bulgarian: Фотодерматит, реакция на фоточувствителност, алергичен дерматит, пруритус и уртикария.
English: - people of Han Chinese, Thai or Korean origin
Bulgarian: Ако при пациенти от етническата група Хан от китайски произход
English: Time from Baseline in Months placebo (4.2%), resulting in discontinuation of treatment in 1.0% for both treatment setups (see section
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани с бъбреците, се съобщават при пациентите, лекувани с лезинурад 200 mg (4,9 %) в сравнение с плацебо (4,2 %), като водят до преустановяване на лечението при 1,0 % и в двете групи с различно лечение (вж. точка 4.4).
English: Consistent serum uric acid lowering was observed in patients who were receiving low dose acetylsalicylic acid in the placebo-controlled clinical studies in combination with allopurinol or febuxostat.
Bulgarian: При пациенти, които са получавали ниска доза ацетилсалицилова киселина в плацебо контролираните клинични проучвания, в комбинация с алопуринол или фебуксостат, енаблюдавано трайно понижаване на серумната пикочна киселина.
English: 0.15, 2.41) for placebo and 0.61 (95% C.I.
Bulgarian: Лезинурад 200 mg (13,4 %) и плацебо (12,5 %).
English: Each Duzallo 300 mg / 200 mg film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Duzallo 300 mg/200 mg съдържа 300 mg алопуринол и 200 mg лезинурад.
English: Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets
Bulgarian: Duzallo 200 mg/200 mg филмирани таблетки
English: Each Duzallo 200 mg / 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Duzallo 200 mg/200 mg съдържа 200 mg алопуринол и 200 mg лезинурад.
English: Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets
Bulgarian: Duzallo 300 mg/200 mg филмирани таблетки
English: Duzallo contains lactose.
Bulgarian: Duzallo съдържа лактоза.
English: In the randomised, double-blind, placebo-controlled combination therapy clinical studies, the incidences of patients with adjudicated Major Adverse Cardiovascular Events (MACE; cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke) per 100 patient-years of exposure were 0.60 (95% confidence interval (C.I.)
Bulgarian: В рандомизираните, двойнослeпи, плацебо-контролирани клинични проучвания с комбинирана терапия, честотата на оценени тежки сърдечносъдови нежелани събития (МАСЕ; сърдечносъдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда или нефатален инсулт) на 100 пациентo-години е 0,60 (95 % CI 0,15; 2,41) за плацебо и 0,61 (95 % CI 0,15, 2,43) за лезинурад 200 mg, когато се използва в комбинация с алопуринол - CLEAR1 и CLEAR2.
English: * Very rare reports have been received of thrombocytopenia, agranulocytosis and aplastic anaemia,
Bulgarian: Получени са много редки съобщения за тромбоцитопения, агранулоцитоза и апластична анемия в частност при индивиди с увредена бъбречна и/или чернодробна функция **
English: Urolithiasis
Bulgarian: Лезинурад
English: Pharmacotherapeutic group: Antigout preparations, preparations inhibiting uric acid production.
Bulgarian: Антиподагрозни препарати, препарати, потискащи образуването на пикочна киселина.
English: Acute gouty attacks (gout flares)
Bulgarian: Остри подагрозни пристъпи (подагрозни кризи)
English: Lesinurad
Bulgarian: Обрив
English: Monitor for decreased efficacy when Duzallo is co-administered with a CYP2C9 inducer.
Bulgarian: Когато Duzallo се прилага едновременно с CYP2C9 индуктор, трябва да се следи за понижена ефикасност.
English: Classification
Bulgarian: Изследвания
English: Allopurinol
Bulgarian: Хипромелоза
English: Each film-coated tablet contains 200 mg allopurinol and 200 mg lesinurad
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg алопуринол и 200 mg лезинурад
English: Renal failure***, renal impairment, nephrolithiasis
Bulgarian: *, бъбречно увреждане, нефролитиаза
English: Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad
Bulgarian: Duzallo 200 mg/200 mg филмирани таблетки алопуринол/лезинурад
English: Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad
Bulgarian: Duzallo 300 mg/200 mg филмирани таблетки алопуринол/лезинурад
English: Tel: +39 02 4305 1
Bulgarian: Grünenthal Italia S.r.l. Tel: + 39 02 4305 1
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg алопуринол (allopurinol) и 200 mg лезинурад (lesinurad).
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg алопуринол (allopurinol) и 200 mg лезинурад (lesinurad).
English: Each film-coated tablet contains 300 mg allopurinol and 200 mg lesinurad
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg алопуринол и 200 mg лезинурад.
English: Duzallo 200 mg / 200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad
Bulgarian: Duzallo 200 mg/200 mg филмирани таблетки алопуринол/лезинурад (allopurinol/lesinurad)
English: This summary was last updated in November 2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2013.
English: A number of laboratory studies and field trials in various countries were performed.
Bulgarian: Извършени са редица лабораторни и полеви проучвания в различни страни.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zolvix on 4 November 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Zolvix на 4 ноември 2009 г.
English: This causes paralysis and death of the worms.
Bulgarian: Това причинява парализа и умиране на паразитите.
English: Any contaminated clothes should be removed.
Bulgarian: Да се съблекат всички замърсени с разтвора дрехи.
English: The effectiveness of Zolvix has not been established in sheep weighing less than 10 kg and safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under two weeks of age.
Bulgarian: Ефективността на Zolvix не е установена при овце с тегло под 10 kg, а безопасността му не е установена при овце с тегло под 10 kg или на възраст под две седмици.
English: In case of accidental spillage onto skin or into eyes, the area should be washed immediately with water.
Bulgarian: При случайно попадане върху кожата или в очите, мястото трябва незабавно да се измие с вода.
English: Other information about Zolvix:
Bulgarian: Допълнителна информация за Zolvix:
English: The oral solution is given directly on the back of the tongue.
Bulgarian: Пероралният разтвор се прилага върху гърба на езика.
English: The CVMP concluded that the benefits of Zolvix exceed the risks for the approved indications and recommended that Zolvix be given a marketing authorisation.
Bulgarian: CVMP заключи, че ползите от Zolvix са по-големи от рисковете за одобрените показания, и препоръча на Zolvix да се издаде лиценз за употреба.
English: The withdrawal period for sheep for meat and offal is seven days.
Bulgarian: Карентният срок за месо и карантия от овце е седем дни.
English: The amount to use is calculated based on the weight of the sheep.
Bulgarian: Дозата на прилагане се изчислява въз основа на теглото на лекуваното животно.
English: Two main studies were carried out, one in Europe and one in New Zealand, in sheep suffering from a range of nematode infections.
Bulgarian: Проведени са две основни проучвания - в Европа и в Нова Зеландия - при овце, заболели от инфекции, причинени от нематоди.
English: Helminths, also known as nematodes, are worm-like parasites that live in the gut of animals.
Bulgarian: Хелминтите, известни и като нематоди, са глистоподобни паразити, които се развиват в червата на животните.
English: To help delay the development of resistance, users are advised to check the success of the treatment by examining the sheep's clinical appearance, or by testing whether any parasite eggs can be found in the faeces.
Bulgarian: За да се забави развиването на резистентност, се препоръчва боравещите с продукта да проверяват успеха от лечението като наблюдават клиничното състояние на животното или като проверяват дали във фекалиите има яйца на паразити.
English: Zolvix is available as an oral solution (25 mg/ml).
Bulgarian: Zolvix се предлага под формата на перорален разтвор (25 mg/ml).
English: Zolvix is given as a single dose of 2.5 mg per kilogram bodyweight.
Bulgarian: Zolvix се прилага еднократно в доза от 2,5 mg на килограм телесна маса.
English: Zolvix is not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Bulgarian: Zolvix не е разрешен за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
English: The user must not eat, drink or smoke whilst handling the product and hands and exposed skin should be washed after handling the product.
Bulgarian: Да не се яде, пие или пуши при работа с ветеринарномедицинския продукт, а след прилагането му да се измият ръцете и изложената на допир кожа.
English: The studies showed that Zolvix is effective against infections of all of the major gastrointestinal nematodes, including effectiveness against strains of parasites resistant to the currently available broad-spectrum anthelmintics.
Bulgarian: Проучванията показват, че Zolvix е ефективен срещу инфекции, причинени от всички основни гастроинтестинални нематоди, включително срещу щамове на паразити, резистентни към наличните към момента широкоспектърни антихелминтни продукти.
English: The New Zealand study and some additional studies compared the effectiveness of Zolvix to other anthelmintics.
Bulgarian: В проучването в Нова Зеландия и в някои допълнителни проучвания ефективността на Zolvix е сравнена с тази на други антихелминтни продукти.
English: Zolvix is a medicine that contains the active substance monepantel.
Bulgarian: Zolvix е ветеринарномедицински продукт, съдържащ активната субстанция монепантел (monepantel).
English: Zolvix is used for the treatment and control of worm infections of the gut and associated diseases in sheep.
Bulgarian: ZOLVIX се използва за лечение и контрол на гастроинтестинални нематодни инфекции и свързаните с тях болести по овцете.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or milk used for human consumption.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приемане на ветеринарномедицинския продукт, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото, яйцата или млякото им да бъдат използвани за консумация от хора.
English: Monepantel blocks part of a receptor, the nicotinic acetylcholine receptor, that is specific to the nematodes.
Bulgarian: Монепантел блокира част от рецептор, никотиновия ацетилхолинов рецептор, характерен за нематодите.
English: Zolvix is effective against a wide range of worm species.
Bulgarian: Zolvix е ефективен срещу голям брой видове паразити.
English: In the studies, the effectiveness of Zolvix was measured by looking for parasite eggs in the sheep faeces at different time points during the trials.
Bulgarian: В проучванията ефективността на Zolvix е измервана според броя на яйцата във фекалиите на животните в различни моменти от проучванията.
English: In case of accidental ingestion medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
English: What benefit has Zolvix shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Zolvix са установени в проучванията?
English: Users who are administering this medicine to sheep should wear protective gloves.
Bulgarian: При работа с ветеринарномедицинския продукт трябва да се носят предпазни ръкавици.
English: What is the risk associated with Zolvix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zolvix?
English: Monepantel is effective against nematodes resistant to other anthelmintics.
Bulgarian: Монепантел е ефективен срещу нематоди, резистентни към други антихелминтни продукти.
English: What is Zolvix?
Bulgarian: Какво представлява Zolvix?
English: How has Zolvix been studied?
Bulgarian: Как е проучен Zolvix?
English: What is Zolvix used for?
Bulgarian: За какво се използва Zolvix?
English: How does Zolvix work?
Bulgarian: Как действа Zolvix?
English: Monepantel, is an anthelmintic, a substance that is active against helminths.
Bulgarian: Монепантел е антихелминт - вещество, използвано срещу хелминти.
English: Why has Zolvix been approved?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Zolvix?
English: CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Bulgarian: ОТНОСНО ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ, ПРЕДСТАВЕНИ ОТ ЕВРОПЕЙСКАТА АГЕНЦИЯ
English: Wash hands after handling the product.
Bulgarian: Измийте ръцете след работа с продукта.
English: The use in these animals is not recommended.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата при тези животни.
English: Store below 30 °C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 30 °C.
English: If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth.
Bulgarian: Ако таблетката не се приема доброволно от кучето, тя може да се прилага и с храна или директно в устата.
English: pyrantel (as embonate) (mg)
Bulgarian: pyrantel (като embonate) (mg)
English: The treatment schedule should be based on veterinary diagnosis, the local epidemiological situation and/or the epidemiological situation of other areas the dog has visited or is going to visit.
Bulgarian: Схемата на третиране трябва да се основава на диагноза от ветеринарен лекар, местната епидемиологична обстановка и / или епидемиологичната обстановка в други зони, които кучето е посетило или ще посети.
English: Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Bulgarian: Поради тази причина употребата на този продукт трябва да се основава на оценката на всеки индивидуален случай и на локалната епидемиологична информация за актуалната възприемчивост на прицелните паразити с цел ограничаване на възможността за бъдещо развитие на резистентни видове.
English: Each tablet strength is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Bulgarian: Всяка концентрация на таблетките се предлага в опаковки по 1, 3 или 6 таблетки.
English: Only negative animals should be treated.
Bulgarian: Само животните с отрицателен резултат могат да се третират.
English: However, in such sensitive breeds (which may include, but not necessarily limited to, Collies and related breeds), the recommended dose should be strictly observed.
Bulgarian: Въпреки това при тези чувствителни породи (които могат да включват, но не се ограничават само от тях, като Коли и подобни породи), препоръчителната доза трябва стриктно да се спазва.
English: Treatment schedule:
Bulgarian: Схема за третиране:
English: It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Bulgarian: Препоръчва се профилактиктичното третиране срещу дирофилариоза да продължи до най-малко 1 месец след последният контакт с комари.
English: Colorants: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Bulgarian: Оцветители: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
English: The veterinary medicinal product kills newly emerged fleas on the dog before they can lay eggs and therefore it prevents environmental flea contamination in areas to which the dog has access.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт убива новопоявилите се върху кучето бълхи, преди те да могат да снасят яйца и следователно предотвратява разпространението в околната среда на бълхи в районите, до които кучето има достъп.
English: For dogs with, or at risk from, mixed external and internal parasitic infestations.
Bulgarian: За кучета с или рискови от смесени инфекции от външни и вътрешни паразити.
English: Parasite resistance to any particular class of parasiticides may develop following the frequent, repeated use of a product of that class.
Bulgarian: Резистентност на паразитите към определен клас паразитицидни продукти може да се развие след честа, повтаряща се употреба на продукти от този клас.
English: ATC vet code: QP54AB52.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP54AB52.
English: When the product replaces another lungworm or heartworm preventive product, the first dose of the product should be given within a month of the last dose of the former veterinary medicinal product.
Bulgarian: Когато продуктът заменя друг продукт за профилактика на белодробна паразитоза или дирофилариоза, първата доза от продукта трябва да се приложи в рамките на един месец от последната доза от предишния ветеринарномедицински продукт.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in dogs intended for breeding.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация или при кучета, предназначени за разплод.
English: Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control.
Bulgarian: Поддържането на ефикасността на макроцикличните лактони e от решаващо значение за контрола на Dirofilaria immitis.
English: To prevent children from accessing the product, only one chewable tablet at a time should be removed from the blister pack and only when required.
Bulgarian: За предпазване на децата от достъп до продукта, само една дъвчаща таблетка трябва да се изважда от блистерната опаковка и само при необходимост.
English: EU/2/19/243/001-018
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/19/243/001-018
English: In this fixed combination, moxidectin and pyrantel provide complementary anthelmintic efficacy through distinct mechanisms of action.
Bulgarian: В тази фиксирана комбинация, moxidectin и pyrantel осигуряват допълнителна антихелминтна ефикасност чрез различни механизми на действие.
English: Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious parasite-borne diseases cannot be excluded.
Bulgarian: Кърлежите и бълхите трябва да започнат да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на действието на sarolaner; поради тази причина предаването на трансмисивни инфекции не може да се изключи.
English: This results in flaccid paralysis and eventual death of parasites exposed to the drug.
Bulgarian: Това води до отпусната парализа и евентуална смърт на паразити, изложени на действието на лекарството.
English: Moxidectin is a second-generation macrocyclic lactone of the milbemycin family.
Bulgarian: Moxidectin е второ поколение макроцикличен лактон от семейството на милбемицините.
English: The tablets are packaged in aluminium foil/foil blisters packaged into an outer carton box.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в алуминиево фолио/фолио блистери, пакетирани във външна картонена кутия.
English: Method of administration Tablets can be administered with or without food.
Bulgarian: Таблетките могат да се приложат с или без храна.
English: The blister pack should then be returned into the carton immediately after use and the carton should be stored out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Блистерната опаковка след това трябва да се върне в картонената кутия незабавно след употреба и картонената кутия да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.