FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su 118 pacientų vaikų ir paauglių (3 - 16 metų amžiaus), gydytų interferono alfa-2b ir Rebetol deriniu, 6 % nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reakcijų.
Norwegian Bokmål: I kliniske undersøkelser med 118 barn og ungdommer i alderen 3 til 16 år behandlet med interferon alfa-2b og Rebetol i kombinasjonsbehandling avsluttet 6 % behandlingen på grunn av bivirkninger.
Lithuanian: Dauguma laboratorinių tyrimų pokyčių klinikinių tyrimų su Rebetol / peginterferonu alfa-2b metu buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Norwegian Bokmål: De fleste endringene i laboratorieverdiene i kliniske studier med Rebetol/peginterferon alfa-2b var milde eller moderate.
Lithuanian: Šis vaistas kartu su peginteferonu alfa-2b ar interferonu alfa-2b gali sukelti: - tamsaus, drumsto arba nenormalios spalvos šlapimo atsiradimą, - pasunkėjusį kvėpavimą, širdies ritmo pakitimus, krūtinės skausmą, kairės rankos skausmą,
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet i kombinasjon med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b kan også forårsake: - mørk, uklar eller unormalt farget urin, - vanskeligheter med å puste, endring i hvordan hjertet ditt slår, brystsmerte, smerte nedover venstre arm, kjevesmerte, - tap av bevissthet, - tap av evnen til å bruke ansiktsmusklene, slapphet eller fullstendig tap av ansiktsmuskelkraften,
Lithuanian: Jeigu Jūs ar vaikas, kuriuo Jūs rūpinatės, vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui: - azatioprinas, imuninę sistemą slopinantis vaistas, kurį vartojant kartu su Rebetol gali padidėti sunkių kraujo sutrikimų atsiradimo rizika.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet du har omsorg for bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke: - azatioprin, et legemiddel som hemmer immunsystemet ditt.
Lithuanian: Matavimas:
Norwegian Bokmål: Oppmåling:
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių vaistinių preparatų, vartojamų kartu su vaistais nuo HCV, preparato charakteristikų santraukomis, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno tokio preparato poveikį ir galimą toksinio poveikio sutaptį gydant Rebetol.
Norwegian Bokmål: Se korresponderende SPC til de antiretrovirale legemidlene som skal tas sammen med HCV-behandling for informasjon og håndtering av toksisitet spesifikk for hvert produkt, og potensialet for overlappende toksisitet med Rebetol.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rebetol Kaip vartoti Rebetol Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rebetol Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rebetol Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Yra keletas sunkių nepageidaujamų reakcijų, susijusių su gydymu ribavirino ir (peg)interferono alfa deriniu.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Flere alvorlige bivirkninger er forbundet med kombinasjonsbehandling med ribavirin og (peg)interferon alfa.
Lithuanian: • Rebetol (1 000/1 200 mg per parą) ir peginterferonas alfa-2b (1,5 μg/kg per savaitę vieną mėnesį ir 0,5 μg/kg per savaitę vienuolika mėnesių) (n = 514).
Norwegian Bokmål: • Rebetol (1000/1200 mg/dag) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogram/kg/uke i en måned etterfulgt av 0,5 mikrogram/kg/uke i 11 måneder) (n = 514).
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuotų pacientų laboratorinių tyrimų duomenys Nors HCV/ŽIV koinfekuotiems ligoniams toksinis poveikis kraujui: neutropenija, trombocitopenija ir anemija, pasireiškė dažniau, jiems dažniausiai užteko pakeisti dozę, o gydymą prieš laiką reikėjo nutraukti retai (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier for pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon Selv om hematologisk toksisitet av nøytropeni, trombocytopeni og anemi forekom oftere hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon, kunne flertallet håndteres med doseendring og krevde sjeldent tidlig seponering av behandling (se pkt.
Lithuanian: 200 mg kapsulių skaičius
Norwegian Bokmål: Antall 200 mg kapsler
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reakcijų į derinyje su Rebetol vartojamą vaistinį preparatą atveju žiūrėkite atitinkamas derinyje su Rebetol vartojamų vaistinių preparatų PCS, nes kai kurių derinių skyrimas 2 lentelėje pateiktų Rebetol dozės keitimo ir (arba) gydymo nutraukimo gairių neatitinka.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med alvorlige bivirkninger potensielt relatert til legemidler brukt i kombinasjon med Rebetol, se korresponderende SPC for disse legemidlene ettersom noen kombinasjonsregimer ikke følger dosejusteringen og/eller retningslinjene for seponering av Rebetol som beskrevet i tabell 2.
Lithuanian: • esate turėję širdies būklės sutrikimų ar sirgote širdies liga.
Norwegian Bokmål: - har eller tidligere har hatt hjertesykdom.
Lithuanian: trombotinė trombocitopeninė purpura
Norwegian Bokmål: Ren erytroaplasi, idiopatisk trombocytopenisk purpura, trombotisk trombocytopenisk purpura
Lithuanian: Kepenų dekompensacija HCV/ŽIV koinfekuotiems pacientams, sergantiems progresavusia ciroze Koinfekuotiems pacientams su progresuojančia ciroze, kuriems taikomas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG), gali padidėti kepenų dekompensacijos ir mirties rizika.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har både HCV-infeksjon og HIV-infeksjon og i tillegg langt fremskreden cirrhose og får antiretroviral kombinasjonsbehandling (cART), kan ha økt risiko for leverdekompensasjon og død.
Lithuanian: Tai turi būti aptarta su Jūsų gydytoju (žr.
Norwegian Bokmål: Dette skal diskuteres med legen din (se avsnitt "Bruk ikke Rebetol").
Lithuanian: Pacientams, gydytiems Rebetol ir peginterferonu alfa-2b, užfiksuoti keli sunkesni neutropenijos atvejai (pagal PSO skalę, 3 laipsnis: 39 iš 186 21 %; ir, pagal PSO skalę, 4 laipsnis: 13 iš 186 7 %); šioje gydymo grupėje 7 % pasireiškė 3 laipsnio leukopenija (pagal PSO).
Norwegian Bokmål: Det var noen tilfeller av mer alvorlig nøytropeni hos pasienter som ble behandlet med Rebetol i kombinasjon med peginterferon alfa-2b (WHO-grad 3: 39 av 186 [21 %] og WHO-grad 4: 13 av 186 [7 %]).
Lithuanian: Ar Rebetol patenka į motinos pieną, nėra žinoma.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Rebetol blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų): - savižudybė - insultas (cerebrovaskulinis reiškinys),
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne rapporterte bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere): - selvmord,
Lithuanian: Hepatomegalija, gelta, hiperbilirubinemija*
Norwegian Bokmål: Leverforstørrelse, gulsott, hyperbilirubinemi*
Lithuanian: Dozės, sukeliančios sisteminį poveikį gyvūnams, yra daug mažesnės už žmonių gydymui vartojamas terapines dozes.
Norwegian Bokmål: Disse dosene hos dyr gir systemiske eksponeringer vesentlig under dem man oppnår hos mennesker ved terapeutiske doser.
Lithuanian: Gydantis gydytojas pagal tai, kiek sveriate Jūs ar vaikas, kuriuo Jūs rūpinatės, nustatė reikiamą šio vaisto dozę.
Norwegian Bokmål: Legen din har fastsatt den korrekte dosen av dette legemidlet basert på hvor mye du eller barnet du har omsorg for, veier.
Lithuanian: Siekiant išvengti nėštumo, reikia išskirtinių atsargumo priemonių (žr.
Norwegian Bokmål: Ekstrem forsiktighet må utvises for å unngå graviditet hos kvinnelige pasienter (se pkt.
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų vaikų ir paauglių stabilus virusinis atsakas Rebetol 15 mg/kg per parą ir interferonas alfa-2b 3 MTV/m2 3 kartus per savaitę
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Vedvarende virologisk respons hos tidligere ubehandlede barn og ungdom Rebetol 15 mg/kg/dag interferon alfa-2b 3 MIE/m2 3 ganger i uken
Lithuanian: Plovimas:
Norwegian Bokmål: Avlevering:
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 107 vaikai ir paaugliai (nuo 3 iki 17 metų amžiaus) buvo gydomi peginterferono alfa-2b ir Rebetol deriniu, keisti dozę reikėjo 25 % pacientų, dažniausiai dėl anemijos, neutropenijos ir svorio netekimo.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med 107 barn og ungdommer (3-17 år) som fikk kombinasjonsbehandling med peginterferon alfa-2b og Rebetol, var dosejusteringer nødvendig hos 25 % av pasientene, mest vanlig på grunn av anemi, nøytropeni og vekttap.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra sacharozės ir sorbitolio -tai angliavandenių tipai.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sukrose og sorbitol, som er to typer sukker.
Lithuanian: Be to, dažniau nei suaugusiems pacientams, vaikams ir paaugliams pasireiškė sutrikimai injekcijos vietoje, pireksija, anoreksija, vėmimas ir emocinis labilumas.
Norwegian Bokmål: I tillegg forekom reaksjoner på injeksjonsstedet, pyreksi, anoreksi, oppkast og emosjonell labilitet hyppigere hos barn og ungdom sammenlignet med voksne.
Lithuanian: Dozavimas vyresniems kaip 3 metų vaikams ir paaugliams priklauso nuo paciento kūno masės ir kartu vartojamų vaistų.
Norwegian Bokmål: Dosering av Rebetol hos barn over 3 år og ungdom bestemmes av kroppsvekt og legemiddel brukt i kombinasjon.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, organizme Rebetol farmakokinetika pasikeičia, nes sumažėja tariamasis klirensas.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Rebetol endres hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon pga. reduksjon i tilsynelatende clearance hos disse pasientene.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus vartojant Rebetol ir peginterferono alfa 2b ar interferono alfa 2b derinį, maksimali bendra perdozavimo dozė buvo 10 g Rebetol (50 kapsulių po 200 mg) ir 39 MTV interferono alfa 2b (13 poodinių injekcijų po 3 MTV kiekviena), kurią pacientas, mėgindamas nusižudyti, suvartojo per vieną dieną.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Rebetol brukt i kombinasjon med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b, var den maksimale overdosen som ble rapportert, 10 g Rebetol (50 x 200 mg kapsler) og 39 MIE interferon alfa-2b (13 subkutane injeksjoner på 3 MIE hver) tatt på en dag av en pasient ved et selvmordsforsøk.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus vartojant Rebetol ir interferono alfa-2b derinį, maksimali bendra perdozavimo dozė buvo 10 g Rebetol (50 kapsulių po 200 mg) ir 39 MTV interferono alfa-2b (13 poodinių injekcijų po 3 MTV kiekviena), kurią pacientas, mėgindamas nusižudyti, suvartojo per vieną dieną.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Rebetol brukt i kombinasjon med interferon alfa-2b, er maksimal rapportert overdose 10 g Rebetol (50 x 200 mg kapsler) og 39 MIE interferon alfa-2b (13 subkutane injeksjoner på 3 MIE hver) tatt på en dag av pasient i et selvmordsforsøk.
Lithuanian: Perskaitykite kitų derinyje su Rebetol vartojamų vaistų pakuotės lapelio skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Norwegian Bokmål: Les avsnittet "Mulige bivirkninger" i pakningsvedlegget til de andre legemidlene som brukes i kombinasjon med Rebetol.
Lithuanian: Pacientai vaikai ir paaugliai nuo 3 iki 16 metų amžiaus, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C, patvirtintu teigiamu HCV-RNR (nustatyta centrinėje laboratorijoje tikralaikės polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodu), buvo įtraukti į du multicentrinius tyrimus ir gavo Rebetol po 15 mg/kg per parą ir interferono alfa-2b po 3 MTV/m² tris kartus per savaitę derinį vienerius metus bei 6 mėnesius po gydymo buvo stebimi.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 3 til 16 år med kompensert kronisk hepatitt C og detekterbart HCV-RNA (målt ved et sentralt laboratorium med en forskningsbasert RT-PCR-analyse) ble inkludert i to multisenterundersøkelser og fikk Rebetol 15 mg/kg per dag pluss interferon alfa-2b 3 MIE/m2 tre ganger per uke i ett år, etterfulgt av 6 måneders oppfølging etter behandlingsslutt.
Lithuanian: Antikūnų skydliaukei atsiradimas Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Dažni:
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Vanlige:
Lithuanian: Fibrozė šio tyrimo metu nepalengvėjo.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det ikke sett noen bedring av fibrose.
Lithuanian: Rebetol sudėtis
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Rebetol
Lithuanian: Mažiau kaip 47 kg sveriantiems arba kapsulių nuryti nesugebantiems vaikams yra skirtas Rebetol geriamasis tirpalas.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet veier mindre enn 47 kg eller ikke er i stand til å svelge, er mikstur, oppløsning av Rebetol tilgjengelig.
Lithuanian: Amnezija, atminties sutrikimas, sinkopė, migrena, ataksija, parestezija, disfonija, skonio praradimas, hipoastezija, hiperastezija, hipertonija, mieguistumas, dėmesio sutrikimas, tremoras, skonio sutrikimas
Norwegian Bokmål: Amnesi, svekket hukommelse, synkope, migrene, ataksi, parestesi, dysfoni, smakstap, hypoestesi, hyperestesi, hypertoni, somnolens, redusert oppmerksomhet, tremor, dysgeusi
Lithuanian: Viso kraujo ir plazmos ribavirino koncentracijos santykis yra apytiksliai 60 : 1, ribavirino perteklius visame kraujyje egzistuoja kaip ribavirino nukleotidai, atskirti eritrocituose.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom ribavirinkonsentrasjonene i fullblod:plasma er ca. 60:1.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate užsikrėtęs HCV ir ŽIV suaugęs pacientas, kuriam paskirtas gydymas nuo ŽIV, šio vaisto ir peginterferono alfa paskyrimas gali padidinti kepenų funkcijos pablogėjimo (sudėtinio antiretrovirusinio gydymo metu (SARG)) ir pieno rūgšties acidozės riziką, kepenų nepakankamumo ir kraujo sutrikimų atsiradimo (deguonį pernešančių raudonųjų kraujo kūnelių kiekio, su infekcija kovojančių tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekio bei kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių kiekio sumažėjimo) riziką (NATI).
Norwegian Bokmål: Dersom du er en voksen pasient med samtidig HCV- og HIV-infeksjon og får anti-HIV-behandling, kan tillegg av dette legemidlet og peginterferon alfa øke risikoen din for forverret leverfunksjon (kombinert antiretroviral behandling (cART)) og øke risikoen din for laktacidose, leversvikt og utvikling av blodforstyrrelser (reduksjon i antall røde blodceller som frakter oksygen, visse typer hvite blodceller som bekjemper infeksjon og blodkoagulerende celler som kalles blodplater) (NRTI).
Lithuanian: Žr.
Norwegian Bokmål: SVR*
Lithuanian: Yra keletas sunkių nepageidaujamų reakcijų, susijusių su gydymu Rebetol ir (peg)interferono alfa deriniu.
Norwegian Bokmål: Det er flere alvorlige bivirkninger assosiert med kombinasjonsbehandling med Rebetol og (peg)interferon alfa.
Lithuanian: 7 lentelė Stabilaus atsako rodiklis gydant Rebetol ir peginterferonu alfa-2b
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Vedvarende responsrater av Rebetol + peginterferon alfa-2b
Lithuanian: Rebetol ir kitų vaistų deriniu yra gydomi lėtiniu hepatitu C sergantys suaugę pacientai.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Rebetol og andre legemidler brukes til behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt C (HCV).
Lithuanian: * Stabilus virusinis atsakas buvo nustatomas bet kuriam asmeniui, kurio HCV-RNR buvo neaptinkama 12-osios stebėjimo savaitės vizito metu ir kurio duomenys nebuvo užfiksuoti 24 stebėjimo savaitės vizito metu.
Norwegian Bokmål: * Enhver pasient med et ikke-detekterbart HCV-RNA-nivå ved oppfølgingsbesøket i uke 12, og manglende data ved oppfølgingsbesøket i uke 24 ble ansett som en vedvarende responder.
Lithuanian: Priminimas: Šis vaistas yra vartojamas kartu su kitais vaistais hepatito C infekcijos gydymui.
Norwegian Bokmål: Husk: Dette legemidlet brukes i kombinasjon med andre legemidler ved hepatitt C-virusinfeksjon.
Lithuanian: Dozės keitimas suaugusiesiems
Norwegian Bokmål: Dosejustering hos voksne
Lithuanian: Dvidešimt (21 %) iš 97 vaikų augimo sulėtėjimas buvo > 15 procentilių, tarp jų 10 iš 20 vaikų augimo sulėtėjimas buvo > 30 procentilių nuo gydymo pradžios iki ilgalaikio stebėjimo pabaigus gydymą pabaigos (iki 5 metų).
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 10 av de 20 barna en reduksjon i sin høydepersentil som var > 30 fra starten av behandlingen til slutten av den lange oppfølgingsperioden (opp til 5 år).
Lithuanian: Norėdami turėti visą informaciją, būtinai perskaitykite kitų derinyje su Rebetol vartojamų vaistų Pakuotės lapelio skyrių "Kaip vartoti".
Norwegian Bokmål: For å få fullstendig informasjon, les også avsnittet "Hvordan du bruker" i pakningsvedlegget til de andre legemidlene som brukes i kombinasjon med Rebetol.
Lithuanian: Rebetol ir kitų vaistų deriniu yra gydomi lėtiniu hepatitu C sergantys pacientai.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Rebetol og andre legemidler brukes til behandling av pasienter med kronisk hepatitt C (HCV).
Lithuanian: Rebetol turi būti valgio metu vartojamas per burną.
Norwegian Bokmål: Rebetol skal administreres peroralt med mat.
Lithuanian: , dilgėlinei, angioedemai, bronchospazmui, anafilaksijai), Rebetol vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir tuoj pat skirti tinkamą gydymą.
Norwegian Bokmål: Ved en akutt overfølsomhetsreaksjon (f.eks. urtikaria, angioødem, bronkokonstriksjon, anafylakse) må behandlingen med Rebetol avbrytes umiddelbart og nødvendig medisinsk behandling gis.
Lithuanian: Bendrai, nepageidaujamų reakcijų pobūdis vaikams ir paaugliams buvo panašus į suaugusių, nors yra susirūpinimą keliantis dalykas, būdingas vaikams - augimo slopinimas.
Norwegian Bokmål: Generelt var bivirkningsprofilen hos barn og ungdom lik den sett hos voksne, men veksthemming er spesifikt for barn.
Lithuanian: Visų rūšių gyvūnams, kuriems buvo atliekami tyrimai, buvo nustatytas embriotoksinis arba/ir teratogeninis ribavirino poveikis, atsirandantis vartojant gerokai mažesnes, negu rekomenduojama žmogui, dozes.
Norwegian Bokmål: Ribavirin er vist å være embryotoksisk og/eller teratogent hos alle dyrearter hvor det er studert ved doser vesentlig lavere enn den anbefalte humane dosen.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Veido paralyžius, mononeuropatijos Akių sutrikimai
Norwegian Bokmål: Lammelse i ansikt, mononevropatier
Lithuanian: Po gydymo daugiacentrio klinikinio tyrimo metu 94 lėtiniu hepatitu C sirgę vaikai buvo įtraukti į 5 metų trukmės ilgalaikį stebimąjį tyrimą.
Norwegian Bokmål: En femårig langtids-, observasjons- og oppfølgingsstudie inkluderte 94 pediatriske pasienter med kronisk hepatitt C i en multisenterstudie etter behandling.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, kokio genotipo hepatito C virusu esate užsikrėtęs, Jūsų gydytojas gali paskirti Jums gydymą šio vaisto ir kitų vaistų deriniu. Jeigu Jūs anksčiau buvote ar dar nebuvote gydytas nuo hepatito C viruso infekcijos, Jums gali būti taikoma ir daugiau gydymo apribojimų.
Norwegian Bokmål: Avhengig av genotypen til hepatitt C-viruset du har, kan legen din velge å behandle deg med en kombinasjon av dette legemidlet og andre legemidler.
Lithuanian: Neplazminėje terpėje plačiausiai ištirtas ribavirino pernešimas eritrocitais ir juose nustatytas es tipo subalansuotas nukleozido nešiklis.
Norwegian Bokmål: Transport av ribavirin i ikke-plasmakompartment er grundig undersøkt i røde blodceller og er påvist primært å skje via en es-lignende nukleosidlikevektstransportør.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 200 mg ribavirino.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 200 mg ribavirin.
Lithuanian: Maisto poveikis
Norwegian Bokmål: Bivirkninger
Lithuanian: Ribavirinas, vartotas kartu su peginterferonu alfa-2b arba interferonu alfa-2b, nesukėlė jokių kitų poveikių, nei buvo nustatyti anksčiau, atskirai stebint abi veikliąsias medžiagas.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b ga ingen effekter utenom de som tidligere er sett med de aktive substansene alene.
Lithuanian: Tiriamieji buvo gydomi 48 savaites ir sekami 6 mėn.
Norwegian Bokmål: I alle studiene varte behandlingen i ett år etterfulgt av seks måneders oppfølging.
Lithuanian: Savižudybės įsivaizdavimas, agresija, sumišimas, polinkis į sujaudinimą, elgesio sutrikimas, sujaudinimas, patologinis mieguistumas, nerimas, pakitusi nuotaika, neramumas, nervingumas, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai, apatija
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker, aggresjon, forvirring, følelsesmessig ustabil, forstyrrelse i oppførsel, agitasjon, somnambulisme, angst, humørforandring, rastløshet, nervøsitet, søvnforstyrrelse, unormale drømmer, apati
Lithuanian: (8 %), agresija (3 %), pyktis (2 %), depresija / prislėgta nuotaika (4 %) bei hipotiroidizmas (3 %) ir 5 pacientams buvo paskirtas hipotiroidizmo / padidėjusio TSH gydymas levotiroksinu.
Norwegian Bokmål: Viktige behandlingsrelaterte bivirkninger som oppstod i denne pasientpopulasjonen var nervøsitet (8 %), aggresjon (3 %), sinne (2 %), depresjon / depressivt humør (4 %) og hypotyreoidisme (3 %) og 5 pasienter fikk levotyroksinbehandling for hypotyreoidisme / forhøyet TSH.
Lithuanian:  4 mg/dl (suaugusieji) * 1000 mg (< 75 kg) arba 1200 mg (> 75 kg) dozę vartojantiems pacientams Rebetol dozę reikia mažinti iki 600 mg per parą (skirkite vieną 200 mg kapsulę ryte ir dvi 200 mg kapsules vakare). Jeigu tyrimų rezultatai normalizuojasi, gydančio gydytojo nuožiūra galima iš naujo paskirti 600 mg per parą Rebetol dozę ir vėliau padidinti iki 800 mg per parą.
Norwegian Bokmål: > 4 mg/dl (voksne) * For pasienter som får en dose på 1000 mg (< 75 kg) eller 1200 mg (> 75 kg), bør Rebetol-dosen reduseres til 600 mg/dag (gitt som én 200 mg kapsel om morgenen og to 200 mg kapsler om kvelden).
Lithuanian: Rekomenduojamoji Rebetol dozė ir gydymo juo trukmė priklauso nuo paciento kūno masės ir derinyje vartojamo vaistinio preparato.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose og varighet av Rebetol er basert på pasientens vekt og legemiddel brukt i kombinasjon.
Lithuanian: 5 lentelė Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas klinikinių tyrimų metu ar vaistui esant rinkoje vartojant Rebetol ir pegiliuotą interferoną alfa-2b arba interferoną alfa-2b Organų sistemų klasė
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Bivirkninger rapportert i kliniske studier eller ved bruk etter markedsføring av Rebetol og pegylert interferon alfa-2b- eller interferon alfa-2b Organklassesystem
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę dozę ribavirinas pasižymi dideliu farmakokinetiniu kintamumu tiek vieno asmens, tiek tarp atskirų asmenų (tarp atskirų asmenų kintamumas yra apytiksliai 30  tiek AUC, tiek Cmax), kuris gali atsirasti dėl pirminio metabolizmo ir judėjimo kraujo terpėje bei už jos ribų.
Norwegian Bokmål: Ribavirin har vist seg å gi høy inter- og intraindividuell farmakokinetisk variabilitet etter orale enkeltdoser (intraindividuell variabilitet på ca. 30 % for både AUC og Cmax).
Lithuanian: Tyrime dalyvavę vaikai daugiausiai sirgo silpnu ar vidutinio stiprumo hepatitu C. Dviejuose daugiacentriuose tyrimuose stabilaus virusinio atsako reikšmės vaikams ir paaugliams buvo panašios į gautas suaugusiems pacientams (žr.
Norwegian Bokmål: Den inkluderte populasjonen besto hovedsakelig av barn med mild til moderat hepatitt C. I de to multisenterstudiene var de vedvarende virologiske responsratene hos barn og ungdom tilsvarende ratene hos voksne (se tabell 7).
Lithuanian: Gydymą Rebetol nutraukite, jeigu:
Norwegian Bokmål: Reduser Rebetol-dosen* dersom:
Lithuanian: Konjunktyvitas, akių skausmas, nenormalus matymas, ašarų liaukos sutrikimas
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt, øyesmerte, unormalt syn, tårekjertelforstyrrelse
Lithuanian: 2 kapsulės ryte ir 2 kapsulės vakare Žiūrėkite suaugusiesiems skirtą dozę
Norwegian Bokmål: 2 kapsler morgen og 2 kapsler på kvelden
Lithuanian: Traukuliai (konvulsijos)*
Norwegian Bokmål: Anfall (kramper)*
Lithuanian: Alopecija, niežėjimas, odos sausumas, bėrimas
Norwegian Bokmål: Alopesi, pruritus, tørr hud, utslett
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuoti pacientai
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon
Lithuanian: Kiekviename geriamojo tirpalo ml yra 40 mg ribavirino.
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 40 mg ribavirin.
Lithuanian: Neatrodo, kad Rebetol farmakokinetika reikšmingai priklausytų nuo amžiaus.
Norwegian Bokmål: Det synes ikke å være noen signifikant aldersrelatert effekt på farmakokinetikken til Rebetol.
Lithuanian: Pacientams, infekuotiems pažengusia kepenų liga ir gydomiems SARG, gali padidėti kepenų funkcijos sutrikimo rizika.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon og med langt fremskreden leversykdom som får cART, kan ha økt risiko for forverret leverfunksjon.