FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: VEPESID et noms associés, capsules doit être administré uniquement sous la supervision d'un médecin qualifié et expérimenté dans l'utilisation des produits médicaux antinéoplasiques (voir rubrique 4.4).
Italian: Le capsule di VEPESID e denominazioni associate devono essere somministrate esclusivamente sotto la supervisione e da parte di un medico qualificato ed esperto nell'uso di prodotti medicinali antineoplastici (vedere paragrafo 4.4).
French: Si vous développez ou si vous suspectez l'un des effets ci-dessus, parlez-en à votre médecin qui vous conseillera.
Italian: Se uno dei casi qui sopra La riguardano, o se non ne è sicuro, si rivolga al Suo medico che saprà consigliarla.
French: Enveloppe des capsules
Italian: Involucro delle capsule
French: Des cas de leucopénie et de leucopénie sévère (moins de 1 000 cellules/mm3) ont été observés chez 60 à 91 % des patients et chez 3 à 17 % des patients, respectivement, avec l'étoposide.
Italian: Leucopenia e leucopenia severa (meno di 1.000 cellule/mm osservate nel 60-91% e nel 3-17%, rispettivamente, dei pazienti trattati con etoposide.
French: Ce médicament s'appelle VEPESID et noms associés.
Italian: Il nome di questo medicinale è VEPESID e nomi associati.
French: - Les autres composants sont : acide citrique anhydre (E330), glycérol (85 %) (E422), macrogol 400 (E1521) et eau.
Italian: - Gli altri ingredienti sono: acido citrico, anidro (E330), glicerolo (85%) (E422), macrogol 400 (E1521) e acqua.
French: La clairance rénale moyenne de l'étoposide est de 7 à 10 ml/min/m2, soit environ 35 % de la clairance corporelle totale pour une dose de 80 à 600 mg/m2.
Italian: La clearance renale media di etoposide è di 7 - 10 ml/min/m o circa il 35% della clearance corporea totale in un range di dosi compreso tra 80 e 600 mg/m2.
French: • fourmillements ou engourdissement des mains et des pieds Effets secondaires rares (pouvant toucher une personne sur 1000 à une personne sur 10 000)
Italian: • formicolio o intorpidimento alle mani e ai piedi Effetti indesiderati rari (possono colpire da 1-1.000 a 1-10.000 persone)
French: Qu'est-ce que VEPESID et noms associés et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VEPESID et noms associés Comment prendre VEPESID et noms associés Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Italian: Cos'è VEPESID e denominazioni associate e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere VEPESID, e nomi associati Come prendere VEPESID, e nomi associati Possibili effetti indesiderati Come conservare VEPESID, e nomi associati Contenuto della confezione e altre informazioni
French: Des cas de syndrome de lyse tumorale, dont certains fatals, ont été rapportés après l'utilisation d'étoposide en association à d'autres médicaments de chimiothérapie (voir rubrique 4.4).
Italian: La sindrome da lisi tumorale (a volte fatale) è stata riportata in seguito all'uso di etoposide in associazione con altri medicinali chemioterapici (vedere paragrafo 4.4).
French: Ajuster les doses ultérieures par rapport à la dose initiale si le nombre de neutrophiles devient inférieur à 500 cellules/mm pendant plus de 5 jours ou est associé à une fièvre ou à une infection, si le nombre de plaquettes sanguines devient inférieur à 25 000 cellules/mm3, si une toxicité de grade 3 ou 4 se développe ou si la clairance rénale est inférieure à 50 ml/min.
Italian: Le dosi successive a quella iniziale devono essere aggiustate se la conta dei neutrofili è inferiore a 500 cellule/mm per più di 5 giorni o è associata a febbre o infezione, se la conta piastrinica è inferiore a 3, se si sviluppa una qualsiasi tossicità di grado 3 o 4 oppure se la clearance renale 25.000 cellule/mm è inferiore a 50 ml/min.
French: • réactions graves de la peau et/ou des muqueuses, dont cloques douloureuses et fièvre, avec détachement de la peau
Italian: • reazioni gravi della pelle e/o delle mucose che possono comprendere vesciche dolorose e febbre, oltre a distacco esteso della pelle (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica)
French: La reprise du traitement par VEPESID et noms associés doit se faire avec précaution, en tenant compte de manière réaliste des besoins thérapeutiques d'une part et des risques de toxicité récurrente d'autre part.
Italian: La del decisione di riprendere la terapia con VEPESID e denominazioni associate deve essere valutata con cautela, tenendo debitamente in considerazione l'ulteriore necessità del medicinale, nonché prestando grande attenzione alla possibile recidiva della tossicità.
French: Chaque capsule molle de 50 mg contient :
Italian: Ogni capsula molle da 50 mg contiene:
French: L'enveloppe de la capsule contient de la gélatine (E441), du glycérol (85 %) (E422), de l'oxyde de fer rouge (E172), de l'éthylparahydroxybenzoate de sodium (E215), du propylparahydroxybenzoate de sodium (E217) et du dioxyde de titane (E171).
Italian: L'involucro della capsula contiene gelatina (E441), glicerolo (85%) (E422), ossido di ferro rosso (E172), sodio p-idrossibenzoato di etile (E215), sodio p-ossibenzoato di propile (E217) e biossido di titanio (E171).
French: Contient de l'éthylparahydroxybenzoate de sodium et du propylparahydroxybenzoate de sodium (voir notice, pour plus d'informations).
Italian: Contiene sodio p-idrossibenzoato di etile e sodio p-ossibenzoato di propile (vedere foglietto illustrativo per maggiori informazioni).
French: Dans les paragraphes ci-dessous, les incidences des effets indésirables, indiquées en pourcentage moyen, sont tirées des études qui ont utilisé VEPESID et noms associés en monothérapie.
Italian: Nei paragrafi successivi, l'incidenza degli eventi avversi, indicata come percentuale media, è derivata dagli studi nei quali VEPESID e denominazioni associateè stato utilizzato come agente singolo.
French: VEPESID et noms associés est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l'adulte :
Italian: VEPESID e denominazioni associateviene utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di tumori nei pazienti adulti:
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies dans la population pédiatrique.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'etoposide nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
French: Il y aura donc lieu de vérifier les paramètres hématologiques suivants au début du traitement et avant chaque dose suivante de VEPESID et noms associés : numération plaquettaire, taux d'hémoglobine, numération différentielle leucocytaire.
Italian: I seguenti parametri ematologici devono essere misurati all'inizio della terapia e prima di ogni dose successiva di VEPESID, e nomi associati: conta piastrinica, emoglobina, conta totale e differenziale dei leucociti.
French: Les capsules doivent être prises à jeun.
Italian: Le capsule devono essere assunte a stomaco vuoto.
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, Sono inclusi i possibili effetti indesiderati non inclusi in questo foglio.
French: Autres médicaments et VEPESID et noms associés
Italian: Altri medicinali e VEPESID e denominazioni associate
French: Si vous oubliez de prendre VEPESID et noms associés
Italian: Se dimentica di prendere VEPESID e denominazioni associate
French: La dose habituelle est de 100 à 200 mg/m2 de surface corporelle, tous les jours pendant 5 jours consécutifs ou 200 mg/m2 de surface corporelle aux jours 1, 3 et 5.
Italian: La dose abituale è di 100 - 200 mg/m di superficie corporea al giorno per 5 giorni di seguito oppure 200 mg/m di superficie corporea da somministrare nei giorni 1, 3 e 5.
French: Il y a lieu d'interrompre immédiatement le traitement par VEPESID et noms associés et d'administrer des agents vasopresseurs, des corticoïdes, des antihistaminiques ou des solutés de remplissage, à la discrétion du médecin.
Italian: La terapia a base di VEPESID e denominazioni associatedeve essere interrotta immediatamente e seguita dalla somministrazione di agenti pressori, corticosteroidi, antistaminici o espansori del volume plasmatico, a discrezione del medico.
French: Éthylparahydroxybenzoate de sodium (E215) Propylparahydroxybenzoate de sodium (E217) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172)
Italian: Sodio p-idrossibenzoato di etile (E215) Sodio p-ossibenzoato di propile (E217) Biossido di titanio (E171) Ossido di ferro rosso (E172)
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation d'étoposide chez la femme enceinte.
Italian: I dati sull'uso di etoposide nelle donne in gravidanza non sono disponibili o sono molto limitati.
French: Des réactions aiguës fatales associées à un bronchospasme ont été rapportées avec l'étoposide.
Italian: Con etoposide sono state riportate anche reazioni acute fatali associate a broncospasmo.
French: Une autre posologie possible est de prendre 50 mg/m2 de surface corporelle tous les jours pendant 2 à 3 semaines.
Italian: A volte viene utilizzato un dosaggio alternativo di 50 mg/m di superficie corporea che viene assunto ogni giorno per 2 o 3 settimane.
French: VEPESID et noms associés en capsules contient du propylparahydroxybenzoate de sodium et de l'éthylparahydroxybenzoate de sodium, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (potentiellement retardée).
Italian: Le capsule di VEPESID e denominazioni associate contengono sodio p-ossibenzoato di propile e sodio p-ossibenzoato di etile che possono causare reazioni allergiche (potenzialmente ritardate).
French: Il n'y a aucune preuve d'une quelconque différence du métabolisme ou de l'excrétion de l'étoposide, si l'on compare l'administration orale (capsules) et la voie intraveineuse.
Italian: Non esistono differenze in termini di metabolismo ed escrezione dell'etoposide dopo la somministrazione delle capsule per via orale rispetto all'infusione endovenosa.
French: Comment se présente VEPESID et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di VEPESID e contenuto della confezione
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VEPESID et noms associés
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere VEPESID, e denominazioni associate
French: Réactions anaphylactiques Indéterminée angio-œdème, bronchospasme
Italian: Disturbi del sistema immunitario raro reazioni anafilattiche non nota angioedema, broncospasmo
French: Chaque capsule molle de 100 mg contient :
Italian: Ogni capsula molle da 100 mg contiene:
French: Une variante de posologie pour VEPESID et noms associés en capsules est de 50 mg/m2/jour pendant 2 à 3 semaines, en plusieurs cycles, avec un intervalle d'une semaine ou un intervalle suffisant pour le rétablissement de la fonction médullaire.
Italian: Uno schema posologico alternativo per le capsule di VEPESID e denominazioni associateè di 50 mg/m2/die per 2 o 3 settimane, con cicli ripetuti dopo un periodo di pausa di una settimana oppure al recupero dalla mielosoppressione.
French: VEPESID et noms associés doit être administré uniquement sous la supervision d'un médecin qualifié et expérimenté dans l'utilisation des produits médicaux antinéoplasiques.
Italian: VEPESID e denominazioni associatepuò essere somministrato esclusivamente sotto la supervisione e da parte di un medico qualificato ed esperto nell'uso di medicinali anti-neoplastici.
French: Acide citrique anhydre (E330) Macrogol 400 (E1521) Glycérol (85 %) (E422) Eau purifiée
Italian: Acido citrico anidro (E330) Macrogol 400 (E1521) Glicerolo (85%) (E422)
French: Des cas de thrombocytopénie et de thrombocytopénie sévère (moins de 50 000 cellules/mm3) ont été observés chez 22 à 41 % des patients et chez 1 à 20 % des patients, respectivement, avec l'étoposide.
Italian: Trombocitopenia e trombocitopenia severa (meno di 50.000 piastrine/mm 22-41% e nell'1-20%, rispettivamente, dei pazienti trattati con etoposide.
French: • difficultés à respirer
Italian: • difficoltà respiratoria
French: VEPESID et noms associés est indiqué dans le traitement du cancer épithélial de l'ovaire résistant/réfractaire au platine, chez l'adulte.
Italian: VEPESID e denominazioni associateè indicato per il trattamento del cancro dell'ovaio epiteliale refrattario/resistente al platino negli adulti.
French: VEPESID et noms associés contient de l'éthylparahydroxybenzoate de sodium et du propylparahydroxybenzoate de sodium.
Italian: VEPESID e denominazioni associate contiene sodio p-idrossibenzoato di etile e sodio pidrossibenzoato di propile.
French: VEPESID et noms associés contient
Italian: VEPESID e denominazioni associate contiene
French: Le médecin sera vigilant en ce qui concerne l'apparition possible de réactions anaphylactiques à VEPESID et noms associés, pouvant se manifester par frissons, fièvre, tachycardie, bronchospasme, dyspnée et hypotension, parfois fatals.
Italian: I medici devono essere a conoscenza della possibile comparsa di una reazione anafilattica associata a VEPESID e denominazioni associate, caratterizzata da brividi, piressia, tachicardia, broncospasmo, dispnea e ipotensione, con potenziale esito fatale.
French: La dose habituelle de VEPESID et noms associés administré par voie orale est de 100 à 200 mg/m2/jour aux jours 1 à 5 ou 200 mg/m2/jour aux jours 1, 3 et 5 toutes les 3 à 4 semaines en association à d'autres médicaments autorisés dans l'indication concernée.
Italian: La dose abituale di VEPESID e denominazioni associate somministrata per via orale varia da 100 a 200 mg/m2/die dal giorno 1 al giorno 5 oppure 200 mg/m2/die da somministrare nei giorni 1, 3 e 5 ogni 3 o 4 settimane, in combinazione con altri farmaci approvati per l'uso nella malattia da trattare.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Agent cytotoxique.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
French: Cécité corticale transitoire, neurotoxicités (par ex., somnolence et fatigue), névrite optique, convulsions**
Italian: Patologie del sistema nervoso comune capogiro non comune neuropatia periferica raro cecità corticale transitoria, neurotossicità (ad es., sonnolenza e affaticamento), neurite ottica, crisi convulsive**
French: La dose habituelle de VEPESID et noms associés administré par voie orale est de 100 à 200 mg/m2/jour aux jours 1 à 5 ou 200 mg/m2/jour aux jours 1, 3 et 5 toutes les 3 à 4 semaines.
Italian: La dose abituale di VEPESID e denominazioni associate somministrata per via orale varia da 100 a 200 mg/m2/die dal giorno 1 al giorno 5 oppure 200 mg/m2/die da somministrare nei giorni 1, 3 e 5 ogni 3 o 4 settimane.
French: Infections et infestations
Italian: Infezioni ed infestazioni non nota infezione
French: • lésion du foie (hépatotoxicité) Effets secondaires fréquents (pouvant toucher une personne sur 10 à une personne sur 100)
Italian: • danni al fegato (epatotossicità) Effetti indesiderati comuni (possono colpire da 1-10 a 1-100 persone)
French: Ne prenez jamais VEPESID et noms associés
Italian: Non prenda VEPESID e denominazioni associate
French: Comment conserver VEPESID et noms associés
Italian: Come conservare VEPESID, e denominazioni associate
French: • problèmes de peau, tels que démangeaisons ou éruption Effets secondaires peu fréquents (pouvant toucher une personne sur 100 à une personne sur 1000)
Italian: • problemi cutanei come prurito o irritazione Effetti indesiderati non comuni (possono colpire da 1-100 a 1-1000 persone)
French: Chaque capsule contient 100 mg d'étoposide
Italian: Ogni capsula contiene 100 mg di etoposide
French: Les effets indésirables suivants ont été signalés dans les études cliniques sur VEPESID et noms associés et dans le cadre de la pharmacovigilance, post-AMM.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate dall'esperienza post-marketing e dagli studi clinici condotti su VEPESID, e nomi associati.
French: Les nadirs surviennent plus tôt avec la voie intraveineuse, comparée à la voie orale.
Italian: I nadir tendono a verificarsi prima con la somministrazione endovenosa rispetto alla
French: • 1,22 mg d'éthylparahydroxybenzoate de sodium (E215) et
Italian: • 1,22 mg di sodio p-idrossibenzoato di etile (E215) e
French: Unemyélosuppression fatale a été rapportée à la suite de l'administration d'étoposide.
Italian: In seguito alla somministrazione di etoposide, è stata riportata mielosoppressione fatale.
French: Comment prendre VEPESID et noms associés
Italian: Come prendere VEPESID, e denominazioni associate
French: • Leucémie aiguë
Italian: • leucemia acuta
French: Les patients ne doivent pas recevoir de nouveau cycle de traitement par VEPESID et noms associés si la numération des neutrophiles est inférieure à 1 500 cellules/mm3 ou si la numération plaquettaire est inférieure à 100 000 cellules/mm3, sauf si cela est dû au cancer.
Italian: I pazienti non devono iniziare un nuovo ciclo di trattamento con VEPESID e denominazioni associatese la conta dei neutrofili è inferiore a 1.500 cellule/mm oppure se la conta piastrinica è
French: • 0,93 mg d'éthylparahydroxybenzoate de sodium (E215) et
Italian: • 0,93 mg di sodio p-idrossibenzoato di etile (E215) e
French: Une mucosite et une myélosuppression sévères ont été observées suite à l'administration de doses totales de 2,4 g/m2 à 3,5 g/m2 par voie intraveineuse pendant 3 jours.
Italian: Dosi totali di 2,4 g/m2 - 3,5 g/m2 somministrate per via endovenosa nell'arco di tre giorni hanno causato mielotossicità e mucosite grave.
French: Qu'est-ce que VEPESID et noms associés et dans quels cas est-il utilisé
Italian: Cos'è VEPESID e denominazioni associatee a cosa serve
French: • réactions allergiques sévères • convulsions (crise)
Italian: • reazioni allergiche gravi
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche raro polmonite interstiziale, fibrosi polmonare
French: Hypertension Indéterminée Hémorragie
Italian: Patologie vascolari comune ipertensione non nota emorragia
French: VEPESID et noms associés (voir Annexe 1) 50 mg, capsule molle VEPESID et noms associés (voir Annexe 1) 100 mg, capsule molle [Voir Annexe I - À compléter en fonction du pays]
Italian: VEPESID e denominazioni associate (vedere Allegato 1) Capsula molle da 50 mg VEPESID e denominazioni associate (vedere Allegato 1) Capsula molle da 100 mg [Vedere Allegato I - da completare a livello nazionale]
French: VEPESID et noms associés est indiqué en association à d'autres agents de chimiothérapie autorisés dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules, chez l'adulte.
Italian: VEPESID e denominazioni associate è indicato in combinazione con altri agenti chemioterapici approvati per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule negli adulti.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [Voir Annexe I - À compléter en fonction du pays] Nom
Italian: COMMERCIO [Vedere Allegato I - da completare a livello nazionale] {Nome}
French: VEPESID et noms associés (voir Annexe I) 50 mg, capsule molle VEPESID et noms associés (voir Annexe I) 100 mg, capsule molle
Italian: VEPESID e denominazioni associate (vedere Allegato 1) capsula molle da 50 mg VEPESID e denominazioni associate (vedere Allegato 1) capsula molle da 100 mg
French: Ne pas ouvrir un flacon s'il y a des signes de fuite d'une capsule.
Italian: Non aprire alcun flacone che presenti una perdita di capsule.
French: La rubrique «Grossesse» a été révisée conformément à la directive adéquate [9].
Italian: Il paragrafo sulla gravidanza è stato riveduto in linea con la linea guida pertinente[9].
French: Disease in Cancer Patients 2014, chapitre 15, pp. 251-269.
Italian: Disease in Cancer Patients 2014, Chapter 15, pp.251-269.
French: Le texte sur l'allaitement a été modifié en conséquence.
Italian: Il testo sull'allattamento al seno è stato modificato di conseguenza.
French: Le produit a ensuite été approuvé en Autriche (AT), en Belgique (BE), en Allemagne (DE), au Danemark (DK), en Estonie (EE), en Espagne (ES), en Finlande (FI), en Croatie (HR), en Irlande (IE), en Italie (IT), au Luxembourg (LU), en Norvège (NO), en Roumaine (RO), en Suède (SE), en Slovénie (SI) et au Royaume-Uni (UK).
Italian: Il medicinale è stato in seguito approvato in Austria, Belgio, Croazia, Danimarca, Estonia, Finlandia, Germania, Irlanda, Italia, Lussemburgo, Norvegia, Regno Unito, Romania, Slovenia e Svezia.
French: Vepesid est disponible en capsules de 50 mg et 100 mg à administrer par voie orale.
Italian: Vepesid è disponibile sotto forma di capsule da 50 mg e 100 mg per uso orale.
French: Compte tenu des décisions nationales divergentes prises par les États membres concernant l'autorisation du produit mentionné ci-dessus, le 14 octobre 2015, la Commission européenne a notifié au CHMP/à l'Agence européenne des médicaments une saisine aux termes de l'article 30 de la directive 2001/83/CE pour Vepesid et noms associés, afin de remédier aux divergences entre les informations sur le produit autorisé sur le plan national et donc d'harmoniser les informations sur le produit dans toute l'UE.
Italian: In seguito alle divergenti decisioni nazionali adottate dagli Stati membri in merito all'autorizzazione del prodotto summenzionato, il 14 ottobre 2015 la Commissione europea ha notificato al CHMP/Agenzia europea per i medicinali un deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE per Vepesid e denominazioni associate, al fine di risolvere le divergenze tra le informazioni sul prodotto autorizzate a livello nazionale e in tal modo armonizzare le diverse informazioni sul prodotto nell'UE.
French: Cette précaution est particulièrement importante dans le cadre d'un traitement à visée curative (p. ex. en cas de cancer du testicule).
Italian: Ciò è particolarmente rilevante quando i pazienti vengono trattati nel contesto del trattamento (ad esempio, per il carcinoma testicolare).
French: On a
Italian: Il
French: Pour cette raison, le CHMP a accepté d'inclure des informations supplémentaires dans les rubriques 4.2 et 4.4 pour informer les médecins des inconvénients possibles de l'administration orale par rapport à l'administration intraveineuse d'étoposide.
Italian: Per questo motivo, il CHMP ha convenuto di includere ulteriori informazioni nei paragrafi 4.2 e 4.4 per informare i medici dei potenziali svantaggi della somministrazione orale rispetto alla somministrazione endovenosa di etoposide.
French: En conséquence, le CHMP a conclu que le rapport bénéfice/risque de Vepesid et noms associés demeure favorable, sous réserve des modifications convenues des informations sur le produit.
Italian: Di conseguenza, il CHMP ha concluso che il rapporto rischi/benefici di Vepesid e denominazioni associate rimane favorevole, fatte salve le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto.
French: Les données relatives à l'efficacité disponibles pour l'étoposide dans les différentes indications sont issues en majeure partie d'études réalisées avec l'étoposide utilisé par voie intraveineuse.
Italian: I dati disponibili sull'efficacia di etoposide nelle diverse indicazioni sono basati per la maggior parte su studi in cui è stato utilizzato etoposide per via endovenosa.
French: Vepesid et noms associés a été inscrit dans la liste des produits nécessitant une harmonisation du résumé des caractéristiques du produit (RCP), établie par le CMDH, conformément à l'article 30, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE.
Italian: Vepesid (e denominazioni associate) è stato incluso nell'elenco dei prodotti per cui è prevista l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, stilato dal CMD(h), ai sensi dell'articolo 30, paragrafo 2, della direttiva 2001/83/CE.
French: 6 Kintzel PE, Dorr RT. Anticancer drug reanl toxicity and elimination: dosing guidelines for altered renal function.
Italian: 6 Kintzel PE, Dorr RT. Anticancer drug renal toxicity and elimination: dosing guidelines for altered renal function.