FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: muskelsmerter, rygsmerter og smerter i ekstremiteterne (herunder ubehag i lemmer).
Romanian: dureri musculare, dureri de spate şi dureri ale extremităţilor (inclusiv disconfort la nivelul membrelor).
Danish: Derfor er behandling med tadalafil kontraindiceret hos patienter, der bruger nogen form for organisk nitrat (se pkt 4.3).
Romanian: De aceea, administrarea de tadalafil pacienţilor care utilizează orice formă de nitrat organic este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Danish: Fremstillere
Romanian: Producători
Danish: Lavt blodtryk.
Romanian: aveţi tensiune arterială mică.
Danish: Endotelin 1- receptorantagonister (f.eks. bosentan) Flere gange samtidig indgift af bosentan (125 mg to gange daglig), substrat for CYP2C9 og CYP3A4 og en moderat induktor af CYP3A4, CYP2C9 og sandsynligvis CYP2C19, og tadalafil (40 mg en gang daglig) reducerede den systemiske eksponering af tadalafil med 42% og Cmax med 27%.Virkningen af tadalafil hos patienter, der allerede er i behandling med bosentan, er ikke påvist endegyldigt (se pkt.
Romanian: Antagoniştii receptorilor de endotelină-1 (de exemplu bosentan) Bosentanul (125 mg de două ori pe zi), un substrat al CYP2C9 şi CYP3A4 şi un inductor moderat al CYP3A4, CYP2C9 şi posibil al CYP2C19, a scăzut expunerea sistemică la tadalafil (40 mg o dată pe zi) cu 42% şi Cmax cu 27% după asocierea în doze multiple.
Danish: Samtidig indgift af doxazosin (4 og 8 mg dagligt) og tadalafil (5 mg daglig dosis og 20 mg som en enkeltdosis) øger signifikant den blodtrykssænkende virkning af denne alfa-blokker.
Romanian: Antihipertensive (inclusiv blocante ale canalelor de calciu) Administrarea concomitentă de doxazosin (4 şi 8 mg zilnic) şi tadalafil (5 mg în doză zilnică şi 20 mg ca doză unică) creşte în mod semnificativ efectul hipotensor al acestui alfa-blocant.
Danish: Det kan være, at du får nogle af de bivirkninger, som er nævnt i afsnit 4.
Romanian: Puteţi să prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse descrise la pct. 4.
Danish: Der er ikke udført studier med patienter, der lider af svær levercirrose (Child-Pugh klasse C), og derfor anbefales tadalafil ikke til disse patienter.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la pacienţii cu ciroză hepatică severă (clasa Child-Pugh C) şi, ca urmare, nu se recomandă administrarea de tadalafil la această grupă de pacienţi.
Danish: Ved stady-state øger tadalafil (40 mg en gang daglig) ethinylestradioleksponeringen (AUC) med 26% og Cmax med 70% relativt til oral kontraception givet sammen med placebo.
Romanian: La starea de echilibru, tadalafilul (40 mg o dată pe zi) a crescut expunerea (ASC) etinilestradiolului cu 26% şi Cmax cu 70% faţă de administrarea contraceptivului oral în asociere cu placebo.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Hver filmovertrukken tablet indeholder 20 mg tadalafil.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 20 mg
Danish: Tadalafil er > 10.000 gange mere potent overfor PDE5 end for PDE3, som er et enzym, der findes i hjerte og blodkar.
Romanian: Tadalafilul este de > 10000 ori mai selectiv pentru PDE5 decât pentru PDE3, enzimă care se găseşte în cord şi în vasele de sânge.
Danish: Talmanco findes som en 20 mg tablet.
Romanian: Talmanco este disponibil sub formă de comprimate de 20 mg.
Danish: PVC/PE/PVdC-Alu perforerede blisterpakninger med enkeltdoser i pakninger indeholdende 28 x 1 og 56 x 1 filmovertrukne tabletter.
Romanian: Blistere din PVC/PE/PVdC-Alu, perforate pentru eliberarea unei unităti dozate, în cutie cu 28 x 1 şi 56 x 1 comprimate filmate.
Danish: Ritonavir (500 mg eller 600 mg to gange daglig) øger tadalafil (20 mg) enkelt-dosis-eksponering (AUC) med 32% og nedsætter Cmax med 30%.
Romanian: Ritonavir (500 mg sau 600 mg de două ori pe zi) a crescut cu 32% expunerea la tadalafil (ASC) administrat în doză unică (20 mg) şi a scăzut Cmax cu 30%.
Danish: Dette lægemiddel er en hvid, filmovertrukken, rund, bikonveks tablet med afskåret kant mærket 'M' på den ene side af tabletten og 'TA20' på den anden side.
Romanian: Cum arată Talmanco şi conţinutul ambalajului Acest medicament este sub formă de comprimat alb, filmat, rotund, biconvex, cu margine teşită, marcat cu „Mˮ pe o parte a comprimatului şi cu „TA20ˮ pe cealaltă parte.
Danish: Det er vist i kliniske studier, at tadalafil (5, 10 og 20 mg) øger den hypotensive virkning af nitrater.
Romanian: În studiile clinice, tadalafilul (5 mg,10 mg şi 20 mg) a intensificat efectele hipotensive ale nitraţilor.
Danish: Visse bivirkninger er indberettet sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): Delvis, midlertidig eller permanent nedsættelse eller tab af synet på det ene eller begge øjne og alvorlig allergisk reaktion, som medfører hævelse i ansigtet eller svælget.
Romanian: Scăderea sau pierderea parţială, temporară sau permanentă a vederii la un ochi sau la ambii ochi şi reacţie alergică severă care provoacă umflarea feţei sau gâtului.
Danish: Hvis du har taget for meget Talmanco
Romanian: Dacă luaţi mai mult Talmanco decât trebuie
Danish: Priapisme5 Blødning fra penis,
Romanian: Priapism5, hemoragie la nivelul penisului, Hematospermie
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel, hvis du har: andre hjerteproblemer end din pulmonale hypertension problemer med dit blodtryk en arvelig øjensygdom unormale røde blodlegemer (seglcelleanæmi) knoglemarvskræft (myelomatose) blodkræft (leukæmi) nogen form for deformitet af penis eller uønskede eller vedvarende erektioner, som varer i mere end 4 timer alvorlige problemer med din lever alvorlige problemer med dine nyrer
Romanian: orice probleme cu inima, în afara hipertensiunii arteriale pulmonare probleme cu tensiunea arterială orice boală ereditară a ochilor o anormalitate a globulelor roşii ale sângelui (anemie cu celule în seceră) cancer al măduvei osoase (mielom multiplu) cancer al celulelor sângelui (leucemie) orice deformare a penisului, sau erecţii nedorite sau persistente având o durată mai mare de 4 ore o problemă gravă la ficat o problemă gravă la rinichi
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Danish: Bivirkningerne i tabellen er data fra postmarketing eller kliniske studier, hvor tadalafil blev brugt til behandling af erektil dysfunktion.
Romanian: Reacţiile adverse au fost incluse în tabel ca urmare a informaţiilor rezultate după punerea pe piaţă sau din studiile clinice privind utilizarea tadalafilului pentru tratamentul disfuncţiei erectile.
Danish: Opkastninger, gastro-øsofageal reflukssygdom
Romanian: Vărsături, Reflux gastro-esofagian
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Talmanco 20 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Talmanco 20 mg comprimate filmate
Danish: Tadalafils sikkerhed og virkning hos den pædiatriske population er endnu ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea tadalafilului la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Talmanco 20 mg filmovertrukne tabletter tadalafil
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Talmanco 20 mg comprimate filmate tadalafil
Danish: Ketoconazol (400 mg daglig) øger tadalafil (20 mg) enkeltdosiseksponering (AUC) 4 gange og Cmax med 22%.
Romanian: Ketoconazolul (400 mg zilnic) a crescut de 4 ori expunerea la tadalafil (ASC) administrat în doză unică (20 mg) şi Cmax cu 22%.
Danish: Prækliniske studier viste en additiv systemisk blodtrykssænkende virkning, når PDE5-hæmmere blev kombineret med riociguat.
Romanian: Studiile preclinice au arătat un efect suplimentar de scădere a tensiunii arteriale în cazul administrării concomitente de inhibitori ai PDE5 cu riociguat.
Danish: Talmanco 20 mg filmovertrukne tabletter tadalafil
Romanian: Talmanco 20 mg comprimate filmate tadalafil
Danish: Mave-tarmkanalen Kvalme, dyspepsi (inklusive mavesmerter/ube hag3)
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Greaţă, Dispepsie (inclusiv durere abdominală/disconfort3)
Danish: EXP:
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP:
Danish: Rifampicin (600 mg daglig), en CYP3A4-induktor, reducerer tadalafil AUC med 88% og Cmax med 46%, relativt til AUC og Cmax for tadalafil alene (10 mg).
Romanian: Medicamente antimicrobiene (de exemplu rifampicină) Un inductor al CYP3A4, rifampicina (600 mg pe zi), a scăzut ASC a tadalafilului cu 88% şi Cmax cu 46% faţă de valorile ASC şi ale Cmax pentru tadalafilul administrat în monoterapie (10 mg).
Danish: Sådan skal du tage Talmanco
Romanian: Cum să luaţi Talmanco
Danish: Ketoconazol (200 mg daglig) øger tadalafils (10 mg) enkeltdosiseksponering (AUC) 2 gange og Cmax med 15%, relativt til AUC og Cmax-værdier for tadalafil alene.
Romanian: Ketoconazolul (200 mg zilnic), a crescut de 2 ori expunerea la tadalafil (ASC) administrat în doză unică (10 mg) şi Cmax cu 15% faţă de valorile ASC şi Cmax pentru tadalafilul administrat în monoterapie.
Danish: Kvalme, fordøjelsesproblemer (herunder mavesmerter eller ubehag).
Romanian: greaţă, indigestie (inclusiv dureri abdominale sau disconfort abdominal).
Danish: Den placebokorrigerede gennemsnitlige stigning i 6MWD var 17 meter (p=0,09; 95% CI: -7,1-43,0; præspeciferet Hodges-Lehman metode) (gennemsnitlig 23 meter, 95% CI; -2,4-47,8) hos de patienter, der fik tadalafil 40 mg i tillæg til deres samtidige medicin bosentan (n = 39), og var 39 meter (p < 0,01, 95% CI: 13,0-66,0; præspeficiceret Hodges-Lehman metode) (gennemsnit 44 meter, 95% CI: 19,7-69,0) hos de patienter, som kun fik tadalafil 40 mg (n = 37).
Romanian: IÎ 95%: -7,1, 43,0; metoda Hodges-Lehman prespecificată) (valoare medie de 23 metri, IÎ 95%: -2,4, 47,8) în cazul pacienţilor care au primit tadalafil 40 mg administrat concomitent cu bosentan (n = 39), şi de 39 metri (p < 0,01;
Danish: 4.4 og 5.1).
Romanian: (vezi pct. 4.5).
Danish: Uregelmæssige hjerteslag (puls).
Romanian: Tulburări cardiace
Danish: Talmanco-tabletter indeholder lactose..
Romanian: Comprimatele de Talmanco conţin lactoză.
Danish: Kun tadalafil 40 mg opnåede det signifikansniveau, der var defineret i protokollen, med en placebokorrigeret gennemsnitlig stigning i 6MWD på 26 meter (p = 0,0004; 95% CI: 9,5-44,0; Præspecificeret Hodges-Lehman metode) (gennemsnit 33 meter, 95% CI: 15,2-50,3).
Romanian: IÎ 95%: 9,5, 44,0; metoda HodgesLehman prespecificată) (valoare medie de 33 metri, IÎ 95%: 15,2, 50,3).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ansigtsødem, brystsmerter 1 Hændelser, der ikke blev rapporteret i de kliniske registreringsstudier, og som ikke kan estimeres ud fra forhåndenværende data.
Romanian: 1 Evenimente ce nu au fost raportate în studiile pre-autorizare şi nu pot fi estimate din datele disponibile.
Danish: Gem indlægssedlen.
Romanian: luaţi riociguat.
Danish: Samtidig brug af CYP3A4 induktorer eller hæmmere Brug af tadalafil anbefales ikke til patienter, der kronisk tager potente CYP3A4-inducerende lægemidler, såsom rifampicin (se pkt.
Romanian: Utilizarea tadalafilului nu este recomandată pacienţilor care utilizează cronic inductori potenţi ai CYP3A4, de exemplu rifampicină (vezi pct. 4.5).
Danish: Hvis du oplever en pludselig nedsættelse eller tab af hørelsen, skal du straks kontakte din læge, også selvom det er ukendt om hændelsen er direkte relateret til tadalafil.
Romanian: Deși nu se știe dacă acest eveniment este legat direct de tadalafil, dacă observați reducerea sau pierderea subită a auzului, luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră.
Danish: Den anbefalede dosis er to tabletter (40 mg) én gang dagligt.
Romanian: Doza recomandată este de două comprimate (40 mg) o dată pe zi.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Talmanco findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Talmanco este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Talmanco
Romanian: Alte informații despre Talmanco
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Talmanco.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Talmanco.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Talmanco.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Talmanco.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Talmanco?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Talmanco?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tadalafil Generics den 9. januar 2017.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Talmanco, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 ianuarie 2017.
Danish: Patienter med milde eller moderate nyre- eller leverproblemer bør starte med en lavere dosis.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice ușoare sau moderate trebuie să înceapă tratamentul cu o doză mai mică.
Danish: Tidligere kaldet Tadalafil Generics.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Tadalafil Generics.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Talmanco er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Adcirca.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Talmanco are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Adcirca.
Danish: Udvalget anbefalede, at Talmanco godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Talmanco în UE.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Talmanco den 1. marts 2017.
Romanian: La 1 martie 2017, denumirea medicamentului a fost schimbată în Talmanco.
Danish: Det aktive stof i Talmanco, tadalafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet "phosphodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere", hvilket betyder, at det blokerer PDE5-enzymet.
Romanian: Substanța activă din Talmanco, tadalafilul, face parte din clasa de medicamente numite „inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 (PDE5)", adică blochează enzima PDE5.
Danish: Da Talmanco er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Având în vedere că Talmanco este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Danish: Talmanco anvendes til behandling af patienter med PAH i klasse II (lettere begrænsning af fysisk aktivitet) og klasse III (markant begrænsning af fysisk aktivitet).
Romanian: Talmanco se utilizează la pacienții cu HAP clasa II (limitare ușoară a activității fizice) sau clasa III (limitare marcată a activității fizice).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Talmanco?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Talmanco?
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Adcirca, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Talmanco.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată au fost efectuate deja pentru medicamentul de referință Adcirca și nu trebuie repetate pentru Talmanco.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Adcirca.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Adcirca, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Danish: Talmanco anbefales ikke til patienter med svære nyre- eller leverproblemer.
Romanian: Nu se recomandă Talmanco la pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice severe.
Danish: Talmanco er et lægemiddel til behandling af voksne med pulmonal arteriel hypertension (PAH) med henblik på at forbedre deres fysiske kapacitet (evne til at udføre fysisk aktivitet).
Romanian: Talmanco este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de hipertensiune arterială pulmonară (HAP) în vederea îmbunătățirii capacității de efort (capacitatea de a efectua activități fizice).
Danish: Det medfører et forhøjet blodtryk i de kar, der fører blodet fra hjertet til lungerne, og reducerer den mængde ilt, der kan komme ind i blodet i lungerne, hvilket vanskeliggør fysisk aktivitet.
Romanian: Aceasta duce la tensiune arterială mare în vasele care transportă sângele de la inimă către plămâni și reduce cantitatea de oxigen care poate ajunge în sângele din plămâni, îngreunând activitatea fizică.
Danish: Hvad er Talmanco, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Talmanco și pentru ce se utilizează?
Danish: Det betyder, at Talmanco er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Adcirca.
Romanian: Aceasta înseamnă că Talmanco conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Adcirca.
Danish: Hvorfor blev Talmanco godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Talmanco?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Talmanco, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Talmanco, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Talmanco udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i at behandle pulmonal arteriel hypertension.
Romanian: Talmanco se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit doar de un medic cu experiență în tratarea HAP.
Danish: Når enzymet blokeres, kan kroppen ikke nedbryde et stof kaldet "cyklisk guanosin monophosphat" (cGMP); stoffet bliver derfor i blodkarrene, hvor det får karrene til at udvide sig.
Romanian: Când enzima este blocată, o substanță numită „guanozin monofosfat ciclic" (GMPc) nu poate fi descompusă și rămâne în vasele de sânge, determinând dilatarea lor.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Talmanco.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Talmanco, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er en invaliderende sygdom, hvor der sker en alvorlig forsnævring af blodkarrene i lungerne.
Romanian: HAP este o boală invalidantă, în care se produce o îngustare severă a vaselor de sânge din plămâni.
Danish: Talmanco er et "generisk lægemiddel".
Romanian: Talmanco conține substanța activă tadalafil și este un „medicament generic".
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Talmanco, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Talmanco, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Hvordan anvendes Talmanco?
Romanian: Cum se utilizează Talmanco?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Talmanco bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Talmanco.
Danish: Dette får blodtrykket til at falde i lungerne hos patienter med PAH og forbedrer deres symptomer.
Romanian: La pacienții cu HAP, se reduce astfel tensiunea arterială din plămâni și se ameliorează simptomele.
Danish: Talmanco fås som 20-mg-tabletter.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de 20 mg.
Danish: PAH er unormalt forhøjet blodtryk i lungearterierne.
Romanian: HAP înseamnă tensiune arterială anormal de mare în arterele plămânilor.
Danish: Hvordan virker Talmanco?
Romanian: Cum acționează Talmanco?
Danish: Hvordan blev Talmanco undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Talmanco?
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte (enkeltdosis)
Romanian: 1 stilou injector preumplut (doză unică)
Danish: 1 fyldt pen (enkeltdosis)
Romanian: 1 seringă preumplută (doză unică)
Danish: Indsprøjt IKKE nøjagtig det samme sted hver gang.
Romanian: NU injectați în același loc de fiecare dată.
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Romanian: Nu trebuie să faceți ambele lucruri simultan.
Danish: Linearitet/non-linearitet
Romanian: Linearitate/Non-lineritate
Danish: 1 GØR DIG KLAR
Romanian: 1 PREGĂTIȚI-VĂ
Danish: Håndter den med forsigtighed.
Romanian: Manevrați-l cu atenție.
Danish: Opretholdelse af respons ved uge 60
Romanian: Menținerea răspunsului la Săptămâna 60
Danish: Stik nålen ind i en vinkel på 45 grader.
Romanian: Introduceți acul la un unghi de 45 de grade.
Danish: Virkningerne af dette lægemiddel hos gravide kvinder kendes ikke.
Romanian: Efectele acestui medicament la femeile gravide nu sunt cunoscute.
Danish: - hvis du har Crohns sygdom.
Romanian: - dacă aveți boala Crohn.
Danish: Hvis du vil indsprøjte i armen, skal du have nogen til at hjælpe dig.
Romanian: Pentru a o injecta în braț, veți avea nevoie de cineva care să vă ajute.
Danish: Lægen bør dog sikre relevant opfølgning af patienterne.
Romanian: Cu toate acestea, medicul ar trebui să asigure monitorizarea adecvată a acestor pacienți.
Danish: - hvis du for nylig har fået eller skal have en vaccination.
Romanian: - dacă ați avut recent sau urmează să aveți o vaccinare.
Danish: Medicinen indeni skal være klar.
Romanian: Medicamentul din interior trebuie să fie limpede.
Danish: Sådanne tegn er anført under "Alvorlige bivirkninger" i afsnit 4.
Romanian: Aceste semne sunt enumerate în „Reacţii adverse grave" la punctul 4.
Danish: Taltz, der har været nedfrosset, må ikke anvendes.
Romanian: Taltz care a fost congelat nu trebuie utilizat.
Danish: Antal patienter (%)
Romanian: Număr de pacienți (%)
Danish: Lægen vil afgøre, om og hvornår du kan genoptage behandlingen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă și când puteți reîncepe tratamentul:
Danish: Klinisk respons efter 12 uger
Romanian: Răspunsul clinic la 12 săptămâni
Danish: Der foreligger ingen data.
Romanian: În prezent nu există date disponibile.
Danish: Du er nu klar til at indsprøjte.
Romanian: Acum sunteți gata să vă injectați.
Danish: - hvis du har en infektion, som lægen mener er væsentlig (f.eks. aktiv tuberkulose).
Romanian: - dacă aveți o infecție pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă (de exemplu, tuberculoză activă).
Danish: Clearance er uafhængig af dosis.
Romanian: Clearance-ul este independent de doză.
Danish: Rens huden med en alkoholserviet.
Romanian: Curățați-vă pielea cu un tampon cu alcool.
Danish: Fysisk funktion og helbredsrelateret livskvalitet
Romanian: Funcţia fizică şi Calității Vieţii legate de Sănătate
Danish: - hvis du har en infektion for øjeblikket, eller hvis du har langvarige eller tilbagevendende infektioner.
Romanian: - dacă aveți în prezent o infecție sau dacă aveți infecții de lungă durată sau recurente.
Danish: Der er begrænsede oplysninger for personer ≥ 75 år.
Romanian: Există informații limitate la pacienții cu vârsta ≥ 75 de ani.
Danish: Bag på arm
Romanian: Partea din spate a brațului
Danish: Der er begrænsede data vedrørende anvendelse af ixekizumab til gravide kvinder.
Romanian: Există date limitate privind folosirea ixekizumab la femeile gravide.
Danish: 1d Vask hænder, før du indsprøjter medicinen.
Romanian: 1d Spălați-vă mâinile înainte de injectarea medicamentului.
Danish: Uge 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab*
Romanian: Săptămâna 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**