FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: More information is given below under ‘Other medicines and Edistride'.
Hungarian: További információkat alább, az „Egyéb gyógyszerek és az Edistride” részben talál.
English: • It should be ensured that ketone levels are normal.
Hungarian: • Biztosítani kell, hogy a ketonszintek normálisak legyenek.
English: Trace or Small
Hungarian: Nyomokban vagy alacsony
English: • Insulin therapy should be continuously optimised.
Hungarian: • Az inzulin-terápiát folyamatosan optimalizálni kell.
English: Volume depletion b,e
Hungarian: Volumendeplé ció b,e
English: Diet and exercise can help your body use its blood sugar better.
Hungarian: A diéta és a testmozgás elősegítheti, hogy a szervezete jobban használja fel a vérében lévő cukrot.
English: Measure your ketone levels again in 2 hours.
Hungarian: 2 óra múlva mérje meg ismét a ketonszintjét.
English: • Patients unable or unwilling to monitor ketones.
Hungarian: • Az olyan betegeknél, akik nem képesek vagy nem akarják monitorozni a ketonszintet.
English: The patient may need to take extra insulin and drink water.
Hungarian: Lehet, hogy a betegnek plusz inzulint kell beadnia, és vizet kell innia.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: • Patients with excessive alcohol consumption or who use illicit drugs.
Hungarian: • Az olyan betegeknél, akik túlzott mennyiségben fogyasztanak alkoholt vagy tiltott kábítószereket.
English: Probable DKA
Hungarian: Valószínű DKA
English: Edistride is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Hungarian: Az Edistride alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára, mert ilyen betegek esetén nem vizsgálták.
English: Vulvovaginal pruritus Pruritus genital
Hungarian: Vulvovaginális pruritus Genitális pruritus
English: An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency;
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
English: The recommended actions are listed in Table 1.
Hungarian: A javasolt intézkedéseket az 1. táblázat sorolja fel.
English: Hence, Edistride can be administered with or without food.
Hungarian: Ezért az Edistride adható étellel vagy anélkül is.
English: • For renal function with GFR < 60 mL/min, at least 2 to 4 times per year.
Hungarian: • a GFR < 60 ml/perc vesefunkció mellett legalább 2 - 4 alkalommal évente.
English: The patient alert card should contain the following key elements:
Hungarian: A betegeknek szóló figyelmeztető kártyának az alábbi főbb elemeket kell tartalmaznia:
English: If you suspect you have diabetic ketoacidosis, contact a doctor or the nearest hospital straight away and do not take this medicine.
Hungarian: Amennyiben arra gyanakszik, hogy diabéteszes ketoacidózisa van, azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a legközelebbi kórházba, és ne szedje ezt a gyógyszert.
English: Edistride is used in adult patients (aged 18 years and older).
Hungarian: Az Edistride-t (18 éves és idősebb) felnőtt betegeknél alkalmazzák.
English: • Patients with low insulin needs.
Hungarian: • Alacsony inzulin-szükségletű betegek.
English: Fifty-one percent (51%) of the subjects were men, 84% were White, 8% were Asian, 4% were Black and 4% were of other racial groups.
Hungarian: A betegek 51%-a férfi, 84%-a fehér bőrű, 8%-a ázsiai, 4%-a fekete bőrű volt, és 4%-a tartozott más etnikai csoportba.
English: Throughout the study, insulin dose was adjusted as deemed appropriate.
Hungarian: A vizsgálat alatt az inzulin adagját mindvégig úgy módosították, ahogy azt megfelelőnek tartották.
English: • If it is 12 hours or more until your next dose, take a dose of Edistride as soon as you remember.
Hungarian: • Ha 12 óra vagy több van még a következő adagig, vegyen be egy adag Edistride-t, amint eszébe jut.
English: • Signs/symptoms of DKA.
Hungarian: • DKA panaszok/tünetek.
English: The table shows up to 24-week (short-term) data regardless of glycaemic rescue.
Hungarian: A táblázat legfeljebb 24 hetes (rövid távú) adatokat mutat, tekintet nélkül a glykaemiás mentésre.
English: • Signs/symptoms of DKA - if not adequately managed DKA can be severe and fatal.
Hungarian: • DKA panaszok/tünetek - megfelelő kezelés hiányában a DKA súlyos és akár halálos kimenetelű is lehet.
English: Edistride can be taken orally once daily at any time of day with or without food.
Hungarian: Az Edistride naponta egyszer, a nap folyamán bármikor bevehető szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül.
English: See “Description of selected adverse reactions” and section 4.4.
Hungarian: Lásd a „Kiválasztott mellékhatások leírása” részt és a 4.4 pontot.
English: The recommended actions are listed in Table 1 (see section 4.2).
Hungarian: A javasolt intézkedéseket az 1. táblázat sorolja fel (lásd 4.2 pont).
English: If you have type 2 diabetes, it can also help prevent heart disease.
Hungarian: Ha Önnek 2-es típusú cukorbetegsége van, ez a gyógyszer segíthet megelőzni a szívbetegséget is.
English: Warnings and precautions Contact a doctor or the nearest hospital straight away:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a legközelebbi kórházba:
English: glimepiride 4 mg/day;
Hungarian: glimepirid 4 mg/nap;
English: The safety and efficacy of dapagliflozin in children aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Hungarian: A dapagliflozin biztonságosságát és hatásosságát 0 - < 18 éves gyermekek és serdülők esetén nem igazolták.
English: • It should be ensured that the patient demonstrates the ability to monitor ketone levels.
Hungarian: • Gondoskodni kell arról, hogy a beteg bemutassa, hogy képes a ketonszintek monitorozására.
English: Do not stop taking Edistride without talking to your doctor first.
Hungarian: Ne hagyja abba úgy az Edistride szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
English: Patients must be informed about what actions to take if ketone levels are elevated.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy milyen intézkedéseket kell megtenniük, ha a ketonszintjük emelkedett.
English: Inadequate insulin doses (missed insulin dose or insulin pump failure) were the most common precipitating factors.
Hungarian: A nem megfelelő inzulin-dózisok (kihagyott inzulin-dózis vagy inzulin pumpa hiba) voltak a leggyakoribb kiváltó tényezők.
English: • Do not take a double dose of Edistride to make up for a forgotten dose.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adag Edistride-t a kihagyott adag pótlására.
English: Efficacy Parameter
Hungarian: Hatásossági paraméter
English: Ketone levels should be measured again after two hours.
Hungarian: A ketonszintet két óra múlva újra meg kell mérnie.
English: • Summary of the recommendations for patients, particularly regarding blood ketone measurement and managing sick days.
Hungarian: • Betegek számára összegyűjtött javaslatokat, elsősorban a vér ketonszintjének méréséhez és a „rosszulléttel járó napok” kezeléséhez.
English: • Risk factors for diabetic ketoacidosis (DKA) should be assessed (see section 4.4).
Hungarian: • A diabeteses ketoacidosis (DKA) kockázati tényezőit fel kell mérni (lásd 4.4 pont).
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Edistride.
Hungarian: Kezelőorvosa úgy határozhat, hogy átmenetileg vagy tartósan leállítja az Edistride-kezelést.
English: Other side effects when taking Edistride:
Hungarian: Az Edistride szedésekor jelentkező egyéb mellékhatások:
English: • Guide for Health Care Professionals including a prescriber's checklist
Hungarian: • Útmutató egészségügyi szakemberek részére, amely tartalmaz egy ellenőrző listát a gyógyszert felíró orvosok számára
English: It may be more pronounced in patients with very high blood glucose concentrations.
Hungarian: Ez még kifejezettebb lehet a nagyon magas vércukorszintű betegeknél.
English: Ketone monitoring:
Hungarian: A ketonszint monitorozása:
English: • DKA should be treated as per standard of care.
Hungarian: • A DKA-t a kezelési standardoknak megfelelően kell ellátni.
English: Diabetic ketoacidosis was reported with common frequency.
Hungarian: Diabeteses ketoacidosisról gyakori frekvenciával számoltak be.
English: The recommended dose is 5 mg once daily.
Hungarian: A javasolt adag naponta egyszer 5 mg.
English: • Guidance to the physician for assessing whether the patient is prepared and engaged to perform self-ketone testing before and during therapy.
Hungarian: • Útmutatást a kezelőorvos számára annak felméréséhez, hogy a beteg felkészült, és elkötelezett a ketonszint saját maga általi mérésére a kezelés előtt és alatt.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, miként kezelje az alacsony vércukorszintet, és mit tegyen, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
English: If Fournier's gangrene is suspected, Forxiga should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Hungarian: Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni az Edistride szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
English: You may need to take extra insulin, drink water, and if your blood glucose is normal or low, you may need to eat carbohydrates.
Hungarian: Lehet, hogy plusz inzulint kell kapnia, vizet kell innia, és ha a vércukorszintje normális vagy alacsony, lehet, hogy szénhidrátot kell ennie.
English: Twelve studies had a treatment period of 24 weeks duration, 8 with long-term extensions ranging from 24 to 80 weeks (up to a total study duration of 104 weeks), one study had a 28-week treatment period, and one study was 52 weeks in duration with long-term extensions of 52 and 104 weeks (total study duration of 208 weeks).
Hungarian: Tizenkét vizsgálatban a kezelési időszak 24 hétig tartott, 8-nak a hosszú távú kiterjesztése 24 - 80 hét közé esett (így a vizsgálat teljes időtartama akár 104 hét volt), egy vizsgálatban a kezelési időszak 28 hét volt, és egy vizsgálat időtartama 52 hét volt, 52 hetes és 104 hetes, hosszú távú kiterjesztéssel (208 hetes teljes vizsgálati időtartam).
English: • Edistride is used together with insulin.
Hungarian: • Az Edistride-t inzulinnal együtt alkalmazzák.
English: In case of intercurrent conditions that may lead to volume depletion (e.g. gastrointestinal illness), careful monitoring of volume status (e.g. physical examination, blood pressure measurements, laboratory tests including haematocrit and electrolytes) is recommended.
Hungarian: Olyan interkurrens betegségek esetén, amelyek volumendeplécióhoz vezethetnek (mint például gastrointestinalis kórkép), a volumen-státusz (pl. fizikális vizsgálattal, vérnyomásmérésekkel, laboratóriumi, köztük haematocrit vizsgálatokkal történő) és az elektrolitok gondos monitorozása javasolt.
English: If you take more Edistride tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital immediately.
Hungarian: Ha az előírtnál több Edistride tablettát vett be, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen kórházba.
English: If you are taking Edistride for type 1 diabetes, it is important that you keep using insulin.
Hungarian: Ha Ön az Edistride-t 1-es típusú cukorbetegségben szedi, fontos, hogy továbbra is alkalmazza az inzulint.
English: If you are taking Edistride for type 1 diabetes: • The recommended dose is one 5 mg tablet each day.
Hungarian: Ha Ön az Edistride-t 1-es típusú cukorbetegségben szedi: • Az ajánlott adag minden nap egy 5 mg-os tabletta.
English: Type 1 diabetes: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Hungarian: 1-es típusú diabetes: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors, ATC code: A10BK01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, Nátrium-glükóz ko-transzporter 2 (SGLT2) inhibitorok, ATC kód: A10BK01
English: In both types of diabetes, this leads to a high level of sugar in your blood.
Hungarian: A cukorbetegség mindkét típusa magas vércukorszinthez vezet.
English: Eighty-one percent (81%) of the subjects had a body mass index (BMI)  27.
Hungarian: A betegek 81%-ának volt a testtömeg-indexe (BMI)  27.
English: Renal function and risk of volume depletion should be taken into account (see sections 4.4 and 5.2).
Hungarian: A vesefunkciót és a volumendepléció kockázatát figyelembe kell venni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
English: Like for all diabetic patients it is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care given by your health care professional.
Hungarian: Minden cukorbeteg számára fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze lábait, és kövesse a gondozását végző egészségügyi szakember lábápolásra vonatkozó tanácsait.
English: • Dapagliflozin is not a substitute for insulin (and does not alter insulin-sensitivity).
Hungarian: • A dapagliflozin nem helyettesíti az inzulint (és nem befolyásolja az inzulin-érzékenységet).
English: Supplemental carbohydrate may be required in addition to hydration and additional rapid insulin (see Table 1 in section 4.2).
Hungarian: Szénhidrát-kiegészítésre lehet szükség, a folyadékpótlás és a gyors inzulin-kiegészítés mellett (lásd 1. táblázat a 4.2 pontban).
English: - together with other medicines to treat diabetes.
Hungarian: - a cukorbetegség kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekkel együtt.
English: Study MB102229
Hungarian: MB102229-vizsgálat
English: Furthermore, two 12-week, placebo-controlled studies were conducted in patients with inadequately controlled type 2 diabetes and hypertension.
Hungarian: Ezenkívül két 12 hetes, placebokontrollos vizsgálatot végeztek nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabetesben és hypertoniában szenvedő betegekkel.
English: Dapagliflozin 10 mg should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
Hungarian: A 10 mg-os dapagliflozin nem alkalmazható 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére.
English: In active- and placebo-controlled clinical studies (dapagliflozin, N=5936, All control, N=3403), the frequency of rash was similar for dapagliflozin (1.4%) and all control (1.4%), respectively.
Hungarian: Az aktív és placebokontrollos klinikai vizsgálatokban (dapagliflozin, N = 5936, összes kontroll, N = 3403), sorrendben a bőrkiütés gyakorisága hasonló volt a dapagliflozin (1,4%) és az összes kontroll (1,4%) esetén.
English: Stop taking Edistride and see a doctor as soon as possible if you notice any of the following serious side effects:
Hungarian: Hagyja abba az Edistride szedését, és mielőbb forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
English: The patient should be advised to test their ketone level (urine or blood) if signs or symptoms of ketoacidosis occur.
Hungarian: A betegnek azt kell tanácsolni, hogy mérje meg a ketonszintjét (vizelet vagy vér), ha a ketoacidosis okozta panaszok vagy tünetek jelentkeznek.
English: If you forget to take Edistride
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Edistride-t
English: • Patients with recent or recurrent history of DKA.
Hungarian: • Az olyan betegeknél, akiknek az anamnézisben nemrégiben lezajlott vagy visszatérő DKA szerepelt.
English: DPP-4 Inhibitor (sitagliptin 2) ± Metformin
Hungarian: DPP-4 gátló (szitagliptin 2) ± metformin
English: • Dapagliflozin should only be given to patients who are able to monitor ketone levels and are educated in when it is most appropriate to do so.
Hungarian: • A dapagliflozin csak olyan betegeknek adható, akik képesek monitorozni a ketonszintet, és akiket megtanítottak arra, hogy mikor tegyék ezt meg a leginkább.
English: Do not use Edistride if you are breast-feeding.
Hungarian: Ne alkalmazza az Edistride-t, ha szoptat.
English: Your doctor may want to lower the dose of these other medicines, to prevent you from getting low blood sugar levels (hypoglycaemia).
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa csökkenteni akarja ezeknek az egyéb gyógyszereknek az adagját, hogy megelőzze azt, hogy alacsony legyen a vércukorszintje (hipoglikémia).
English: • Patients who insist on maintaining caloric restriction, carbohydrate restriction or ketogenic diet or who chronically under-dose insulin (e.g. in order to remain in a lipolytic state).
Hungarian: • Az olyan betegeknél, akik ragaszkodnak a kalóriabevitel korlátozásának fenntartásához, a szénhidrátbevitel korlátozásához vagy ketogén diétát tartanak, vagy folymatosan aluladagolják az inzulint (pl. annak érdekében, hogy lipolyticus állapotban maradjanak).
English: This increase was not accompanied by any increase in the percentage of 24-hour glucose readings < 70 mg/dL.
Hungarian: Ez az emelkedés nem járt a < 70 mg/dl-es, 24 órás glükózeredmények százalékarányának semmilyen emelkedésével.
English: Dapagliflozin should not be initiated when patients are at a higher risk of DKA, such as:
Hungarian: A dapagliflozin nem kezdhető el az olyan betegeknél, akiknél megnövekedett a DKA kockázata, mint például:
English: • It is recommended that patients obtain several baseline ketone levels over one to two weeks prior to initiation of dapagliflozin therapy, and patients should become familiar with how their behaviours and circumstances affect their ketone levels.
Hungarian: • Javasolt, hogy a dapagliflozin-kezelés elkezdése előtti egy-két héten a betegeknek legyen néhány kiindulási ketonszint mérése, és a betegek legyenek tisztában azzal, hogy a viselkedésük és a körülmények hogyan befolyásolják a ketonszintjeiket.
English: • Patient's/Carer's Guide
Hungarian: • Útmutató a betegek/gondozóik számára
English: Edistride contains lactose (milk sugar).
Hungarian: Az Edistride laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
English: The mean steady-state volume of distribution of dapagliflozin was 118 liters.
Hungarian: A dapagliflozin átlagos steady-state megoszlási térfogata 118 liter volt.
English: • The risk of getting diabetic ketoacidosis is different in the two types diabetes: - in type 2 diabetes it is rare.
Hungarian: • A diabéteszes ketoacidózis kialakulásának kockázata a cukorbetegség két típusában eltérő: - ez 2-es típusú cukorbetegségben ritka.
English: Your doctor may ask you to stop taking Edistride.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa arra kéri, hagyja abba az Edistride szedését.
English: Microcrystalline cellulose (E460i) Lactose
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460i) Laktóz
English: The patient should measure blood glucose and consider taking extra carbohydrates if the glucose levels are normal or low.
Hungarian: A betegnek meg kell mérnie a vércukorszintjét, és mérlegelnie kell plusz szénhidrát bevitelét, ha a vércukorszintje normális vagy alacsony.
English: • Patient not on optimal insulin dose or who have recent issues with noncompliance or recurrent errors with insulin dosing and who are unlikely to maintain adequate insulin dosing.
Hungarian: • Az olyan betegeknél, akik nem az optimális inzulin-dózist kapják vagy nemrégiben az inzulinkezeléssel kapcsolatban rossz compliance-t mutattak, vagy az inzulin adagolásában visszatérő hibákat vétettek és nem valószínű, hogy fenn tudják tartani a megfelelő inzulin-adagolást.
English: • if you are on medicines to lower your blood pressure (anti-hypertensives) and have a history of low blood pressure (hypotension).
Hungarian: • ha olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a vérnyomását (vérnyomáscsökkentők, antihipertenzív gyógyszerek) vagy a kórtörténetében alacsony vérnyomás betegség szerepel (hipotenzió).
English: In general, no dose adjustment is recommended based on age.
Hungarian: Általánosságban az életkor alapján nem javasolt a dózis módosítása.
English: Measurement of blood ketone levels is preferred to urine.
Hungarian: A vizelettel szemben a vér ketonszintjének mérését kell előnyben részesíteni.
English: Blood Ketone (betahydroxybutyrate)
Hungarian: Vér ketonszintje (béta-hidroxibutirát)
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Edistride.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, (vagy nem biztos benne), akkor az Edistride szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
English: • if you have very high levels of sugar in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
Hungarian: • ha nagyon magas a vércukorszintje, ami kiszáradáshoz vezethet (szervezete túl sok testnedvet veszít).
English: Mechanism of action Dapagliflozin is a highly potent (Ki: 0.55 nM), selective and reversible inhibitor of SGLT2.
Hungarian: Hatásmechanizmus A dapagliflozin az SGLT2-nek egy igen potens (Ki: 0,55 nM), szelektív és reverzíbilis inhibitora.
English: Edistride should only be used in type 1 diabetes patients who are overweight or obese.
Hungarian: Az Edistride csak olyan 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazható, akik túlsúlyosak vagy elhízottak.
English: It is not known if this medicine passes into human breast milk.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer bejut-e az anyatejbe.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where dapagliflozin is marketed for type 1 diabetes, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use the product have access to:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja garantálja, hogy minden tagállamban, ahol a dapagliflozint az 1-es típusú diabetes kezelésére forgalmazzák, valamennyi egészségügyi szakembernek, betegnek és gondozóiknak, akik azt felírhatják, adagolhatják vagy használhatják, hozzáférése van az alábbiakhoz:
English: Dapagliflozin may add to the diuretic effect of thiazide and loop diuretics and may increase the risk of dehydration and hypotension (see section 4.4).
Hungarian: A dapagliflozin kiegészítheti a tiazid- és a kacsdiuretikumok diuretikus hatását, és növelheti a dehydratio és a hypotonia kockázatát (lásd 4.4 pont).
English: • The patient should be informed how to recognize the risk factors which can predispose to ketosis (including starvation ketosis) and DKA and how to recognize DKA signs or symptoms.
Hungarian: • A beteget tájékoztatni kell arról, hogyan ismerje fel azokat a kockázati tényezőket, amelyek ketosisra (beleértve az éhezési ketosist is) és DKA-ra hajlamosíthatnak, és hogyan ismerje fel a diabeteses ketoacidosis okozta panaszokat vagy tüneteket.
English: • You can take your tablet with or without food.
Hungarian: • A tablettáját beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is.
English: Fifty percent (50%) had mild renal impairment and 11% had moderate renal impairment.
Hungarian: A betegek 50%-ának volt enyhén beszűkült veseműködése, és 11%-ának volt közepes mértékben beszűkült veseműködése.
English: Mean difference in change from baseline between combination and single medicinal product (95% CI)
Hungarian: A vizsgálat megkezdésétől bekövetkezett változás átlagos különbsége a kombináció és az önmagában adott gyógyszer között (95%-os CI)