FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Occorre osservare le precauzioni particolari per lo smaltimento (vedere paragrafo 6.6).
Swedish: Särskilda anvisningar för destruktion ska följas (se avsnitt 6.6).
Italian: IONSYS deve essere usato con cautela nei pazienti con ileo paralitico.
Swedish: IONSYS ska användas med försiktighet hos patienter med paralytisk ileus.
Italian: • Al termine delle 24 ore di utilizzo o una volta erogate 80 dosi, rimuovere IONSYS sollevando delicatamente la linguetta rossa e staccandolo dalla sede di applicazione cutanea.
Swedish: • I slutet av 24 timmars användning eller när 80 doser har tillförts, avlägsnas IONSYS genom att försiktigt lyfta på den röda fliken och lossa det från appliceringsstället på huden.
Italian: • IONSYS può essere rimosso in qualunque momento.
Swedish: • IONSYS kan avlägsnas när som helst.
Italian: Agisce rilasciando fentanil attraverso la pelle per alleviare il dolore.
Swedish: Det verkar genom att tillföra fentanyl genom huden för att lindra smärta.
Italian: Non usi IONSYS se sta allattando.
Swedish: Använd inte IONSY om du ammar.
Italian: Pertanto, l'uso di uno di questi medicinali in concomitanza con IONSYS richiede particolare attenzione nei confronti del paziente e un attento monitoraggio.
Swedish: Därför kräver användning av något av dessa läkemedel tillsammans med IONSYS särskild patientvård och observation.
Italian: L'uso di IONSYS non è raccomandato nei pazienti trattati con inibitori delle monoammino-ossidasi (MAO) nei 14 giorni precedenti, in quanto è stato segnalato un effetto di grave e imprevedibile potenziamento da parte degli inibitori MAO assunti in concomitanza con analgesici oppioidi.
Swedish: IONSYS rekommenderas inte för användning hos patienter som har fått monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) under de närmast föregående 14 dagarna, eftersom allvarlig och oförutsägbar potentiering av MAO-hämmare har rapporterats med opioidanalgetika.
Italian: Una sudorazione eccessiva può ridurre il rilascio di fentanil.
Swedish: Kraftig svettning kan minska tillförseln av fentanyl.
Italian: L'assorbimento allo stato stazionario della dose nominale da 40 microgrammi viene raggiunto circa 12 ore dopo l'applicazione, a indicare un aumento della permeabilità cutanea a fentanil nel corso delle prime 12 ore.
Swedish: Jämviktsabsorption av den nominella dosen på 40 mikrogram uppnås omkring 12 timmar efter applicering, vilket indikerar att huden blir mer permeabel för fentanyl under de första 12 timmarna.
Italian: Il 9% circa della dose è recuperato nelle feci, principalmente sotto forma di metaboliti.
Swedish: Cirka 9 % av dosen återfinns i feces, främst som metaboliter.
Italian: Le reazioni avverse più gravi comprendono ipotensione e apnea e tutti i pazienti devono essere attentamente monitorati per la loro insorgenza.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som rapporterades var hypotoni och apné och alla patienter ska övervakas noga med avseende på dessa.
Italian: Tuttavia, si consiglia cautela nel prescrivere IONSYS a pazienti con obesità patologica poiché potrebbero essere ad aumentato rischio di altre comorbilità respiratorie (p. es. apnea del sonno) potenzialmente in grado di predisporli a ipoventilazione o reazioni avverse più gravi (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Försiktighet rekommenderas dock vid förskrivning av IONSYS till sjukligt överviktiga patienter, eftersom de kan ha ökad risk för andra samtidiga respiratoriska tillstånd (dvs. sömnapné) som eventuellt gör dem predisponerade för andningsdepression eller allvarligare biverkningar (se avsnitt 4.8).
Italian: I pazienti che hanno completato 24 ore di trattamento con IONSYS nei sette studi controllati hanno usato un numero variabile di dosi rispetto alle 80 disponibili, con una media di 29,0 dosi/paziente (range 0-93 dosi); la maggioranza dei pazienti (56,5%) ha usato tra le 11 e le 50 dosi.
Swedish: De patienter som fullföljde 24 timmars behandling med IONSYS i de sju kontrollerade studierna använde ett brett intervall av de tillgängliga 80 doserna med ett genomsnitt på 29,0 doser/patient (spridning 0-93 doser) där majoriteten av patienter (56,5 %) använde mellan 11 och 50 doser.
Italian: Fentanil è metabolizzato principalmente nel fegato in norfentanil da parte dell'isoforma CYP3A4.
Swedish: Fentanyl metaboliseras främst i levern till norfentanyl av CYP3A4-isoformen.
Italian: • depressione, pensieri anomali
Swedish: • depression, onormala tankar
Italian: • l'importanza dell'operatore sanitario, in quanto deve assicurarsi che il paziente comprenda il funzionamento del sistema IONSYS e che solo il paziente può azionare il pulsante di rilascio delle dosi durante l'uso;
Swedish: • Vikten av att hälso- och sjukvårdspersonal säkerställer att patienten förstår hur IONSYSsystemet ska användas och att endast han/hon kan trycka på doseringsknappen vid användning.
Italian: Nei pazienti affetti da malattia polmonare cronica ostruttiva o nei pazienti che presentano condizioni in grado di predisporre all'ipoventilazione possono insorgere reazioni avverse più gravi.
Swedish: Hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom eller patienter med tillstånd som gör dem predisponerade för andningsdepression kan allvarligare biverkningar förekomma.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se li ha assunti negli ultimi 14 giorni prima di usare IONSYS;
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du har tagit dem inom de senaste 14 dagarna innan IONSYS
Italian: IONSYS deve essere rimosso prima della dimissione del paziente.
Swedish: IONSYS ska avlägsnas innan patienten skrivs ut.
Italian: • I pazienti non devono indossare più di un sistema IONSYS alla volta.
Swedish: • Patienterna ska inte använda mer än ett IONSYS åt gången.
Italian: Nei pazienti anziani non sono necessari specifici aggiustamenti della dose.
Swedish: Ingen specifik dosjustering är nödvändig hos äldre patienter.
Italian: A questo punto il sistema non eroga altre dosi e IONSYS deve essere rimosso dal medico o dall'infermiere.
Swedish: Inga fler doser kan tillföras efter detta och IONSYS kommer att tas bort av läkare eller sjuksköterska.
Italian: È necessario prevedere disposizioni locali per garantire la corretta restituzione dei sistemi utilizzati (p. es. alle farmacie ospedaliere) per lo smaltimento della quantità residua di fentanil presente nell'idrogel.
Swedish: Det ska finnas lokala rutiner som säkerställer att använda system returneras på lämpligt sätt (t.ex. till sjukhusapoteket) för destruktion av resterande fentanyl i hydrogelen.
Italian: Le concentrazioni sieriche medie osservate in pazienti nel post-operatorio sono risultate comprese nel range di 0,4-1,5 ng/ml in un periodo di somministrazione di 24 ore.
Swedish: De genomsnittliga serumkoncentrationer som observerats hos postoperativa patienter låg i intervallet 0,4-1,5 ng/ml under en doseringsperiod på 24 timmar.
Italian: Quando il sistema è applicato sulla parte inferiore interna del braccio, la quantità di fentanil assorbita è inferiore del 20% circa rispetto all'applicazione sulla parte superiore esterna del braccio o sul torace.
Swedish: När systemet appliceras på underarmens insida är den mängd fentanyl som absorberas cirka 20 % lägre än på överarmens utsida eller bröstkorgen.
Italian: È stato dimostrato in letteratura che i polimorfismi genetici sono responsabili solo di una minima variabilità nelle concentrazioni di fentanil associata alla somministrazione transdermica.
Swedish: Litteraturen har visat att de genetiska polymorfismerna endast står för en liten del av variationen i fentanylkoncentrationer vid transdermal administrering.
Italian: A causa del ben noto potenziale di abuso di fentanil, i medici devono effettuare una valutazione dei pazienti per eventuali precedenti di abuso di sostanze (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: På grund av den välkända risken för missbruk av fentanyl ska läkare utvärdera patienter med avseende på historik för drogmissbruk (se avsnitt 4.4).
Italian: Solo il medico o l'infermiere può applicare o rimuovere IONSYS.
Swedish: Låt endast läkaren eller sjuksköterskan placera eller avlägsna IONSYS.
Italian: Quando IONSYS viene applicato senza l'attivazione di corrente elettrica, il tasso di assorbimento medio di fentanil nell'arco delle 24 ore è di 2,3 microgrammi di fentanil/ora, a indicare un rilascio passivo minimo.
Swedish: När IONSYS appliceras utan att strömmen aktiveras är den genomsnittliga absorptionshastigheten av fentanyl under 24 timmar 2,3 mikrogram fentanyl/timme, vilket indikerar minimal passiv tillförsel.
Italian: Come con tutti i prodotti a base di fentanil, nei pazienti anziani la clearance di fentanil può essere ridotta, con un conseguente aumento dell'emivita.
Swedish: Liksom med alla fentanylprodukter kan clearance av fentanyl reduceras hos äldre patienter med åtföljande förlängning av halveringstiden.
Italian: Altri medicinali e IONSYS Informi il medico o l'infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Italian: Oltre il 90% della dose di fentanil somministrata viene eliminata per biotrasformazione in metaboliti inattivi N-dealchilati e idrossilati.
Swedish: Mer än 90 % av den administrerade fentanyldosen elimineras genom metabolism till N-dealkylerade och hydroxylerade inaktiva metaboliter.
Italian: Ogni sistema IONSYS è confezionato in un astuccio termoformato sigillato.
Swedish: Varje IONSYS-system är förpackat i en förseglad varmformad låda.
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima di usare IONSYS se:
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder IONSYS om:
Italian: Dimostrare al paziente come usare IONSYS
Swedish: Instruera patienten om hur man använder IONSYS
Italian: Se usa più IONSYS di quanto deve, può sviluppare respiro corto, difficoltà di respirazione, respirazione rapida e superficiale o avere una sensazione di svenimento.
Swedish: Om du använder för stor mängd IONSYS kan du bli andfådd, få andningssvårigheter, snabb och ytlig andning eller känna dig svimfärdig.
Italian: Fentanil deve essere usato con cautela nei pazienti con tumori cerebrali o altre significative lesioni cerebrali occupanti spazio.
Swedish: Fentanyl ska användas med försiktighet hos patienter med hjärntumörer eller andra signifikant utrymmeskrävande lesioner i hjärnan.
Italian: Per evitare l'ingestione orale dell'idrogel contenente fentanil, che può provocare ipoventilazione potenzialmente fatale o morte, l'idrogel non deve entrare a contatto con la bocca o altre aree mucose.
Swedish: För att undvika oralt intag av fentanylinnehållande hydrogel, vilket kan orsaka livshotande andningsdepression eller dödsfall, får hydrogelen inte vidröra munnen eller andra slemhinnor.
Italian: Itraconazolo, un potente inibitore del CYP3A4, somministrato per via orale alla dose di 200 mg/die per 4 giorni non ha mostrato alcun effetto significativo sulla farmacocinetica di fentanil per via endovenosa.
Swedish: Itrakonazol, en potent CYP3A4-hämmare, vid doser på 200 mg/dygn peroralt i 4 dagar, hade ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för intravenöst fentanyl.
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale Per manipolare IONSYS occorre indossare un paio di guanti.
Swedish: Försiktighetsåtgärder att vidta före hantering eller administrering av produkten Handskar ska användas vid hantering av IONSYS.
Italian: • se soffre di gravi problemi respiratori o di fibrosi cistica.
Swedish: • om du har svåra andningsproblem eller cystisk fibros.
Italian: Possono verificarsi ipoventilazione, ipotensione e sedazione profonda o coma.
Swedish: Andningsdepression, hypotoni och djup sedering eller koma kan förekomma.
Italian: In caso di ipotensione grave o persistente, occorre prendere in considerazione un quadro di ipovolemia e gestire la condizione con un'adeguata somministrazione di liquidi per via parenterale o altri interventi necessari, in base al giudizio clinico del medico curante.
Swedish: Om svår eller kvarstående hypotoni uppträder ska hypovolemi övervägas och tillståndet vid behov behandlas med lämplig parenteral vätsketerapi eller andra åtgärder, baserat på den behandlande läkarens kliniska bedömning.
Italian: Non usi IONSYS:
Swedish: Använd inte IONSYS:
Italian: Lo sviluppo di dipendenza iatrogena in seguito a somministrazione di oppioidi è un evento raro.
Swedish: Iatrogent missbruk efter opioidadministrering är sällsynt.
Italian: Una volta concluso il periodo di somministrazione di 10 minuti, la spia verde riprende a lampeggiare lentamente, il display digitale mostra il numero di dosi erogate e IONSYS può essere nuovamente utilizzato dal paziente.
Swedish: När hela 10minutersdosen har tillförts, återgår det gröna ljuset till ett långsamt blinkande, den digitala displayen visar antalet doser som har tillförts och IONSYS är klart att användas på nytt av patienten.
Italian: La spia verde passa da una frequenza di lampeggio lenta a una rapida e sul display digitale si alterna la visualizzazione di un cerchio che gira e del numero di dosi completate durante l'intero periodo di somministrazione di 10 minuti.
Swedish: Det gröna ljuset ändras från långsamt blinkande till snabbt blinkande och den digitala displayen växlar mellan en roterande cirkel och antalet avslutade doser under hela dostillförselperioden på 10 minuter.
Italian: Fentanil è metabolizzato in metaboliti inattivi nel fegato.
Swedish: Fentanyl metaboliseras till inaktiva metaboliter i levern.
Italian: Circa il 75% di fentanil è escreto nelle urine, la maggior parte sotto forma di metaboliti, e meno del 10% è escreto immodificato come principio attivo.
Swedish: Omkring 75 % av tillfört fentanyl utsöndras i urinen, främst som metaboliter och mindre än 10 % som oförändrad aktiv substans.
Italian: Si consiglia di non allattare nelle 24 ore successive alla rimozione di IONSYS.
Swedish: Amning rekommenderas inte under 24 timmar efter att IONSYS avlägsnats.
Italian: Se le viene somministrato IONSYS durante il parto, il suo bambino potrebbe avere bisogno di un antidoto alla nascita.
Swedish: Om du får IONSYS under förlossning kan ditt barn behöva få en antidot (ett motmedel) när det är fött.
Italian: IONSYS è costituito da un dispositivo di controllo elettronico e da un'unità di rilascio del farmaco con due idrogel.
Swedish: IONSYS består av en elektronisk kontrollenhet och en läkemedelsenhet med två hydrogeler.
Italian: • ha una malattia polmonare grave o persistente o problemi respiratori
Swedish: • du har en svår eller ihållande lungsjukdom eller andningsproblem
Italian: Dopo il rilascio di una dose al bisogno con IONSYS, fentanil ha un'emivita di assorbimento di circa 15 minuti.
Swedish: Efter att en dos av fentanyl vid behov har tillförts med IONSYS, har fentanyl en absorptionshalveringstid på cirka 15 minuter.
Italian: La depressione respiratoria a seguito di sovradosaggio può eccedere la durata d'azione dell'antagonista oppioide.
Swedish: Andningsdepression efter en överdos kan kvarstå under längre tid än opioidantagonistens effekt.
Italian: I dati relativi alla somministrazione endovenosa di fentanil in pazienti con insufficienza renale indicano che il suo volume di distribuzione può cambiare con la dialisi.
Swedish: Data från behandling med intravenöst fentanyl hos patienter med njursvikt tyder på att distributionsvolymen kan förändras av dialys.
Italian: • sta assumendo medicinali che potrebbero provocare sonnolenza come sonniferi, tranquillanti, medicinali per combattere l'ansia o medicinali per le allergie (antistaminici);
Swedish: • du tar läkemedel som kan göra dig sömnig såsom sömntabletter, lugnande medel, läkemedel mot ångest eller allergier (antihistaminer)
Italian: Alcuni medicinali possono interferire con il modo in cui IONSYS agisce o aumentare la probabilità di effetti indesiderati.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka hur IONSYS verkar eller göra det mer sannolikt att du får biverkningar.
Italian: Quando il sistema viene rimosso dopo l'ultima dose, la riduzione della concentrazione sierica di fentanil è simile a quella di fentanil per via endovenosa.
Swedish: När systemet avlägsnas efter den sista dosen sjunker fentanylkoncentrationen i serum på liknande sätt som efter intravenös tillförsel av fentanyl.
Italian: Depressione Pensieri anormali
Swedish: Depression Onormala tankar
Italian: In questi studi 1.313 pazienti sottoposti a chirurgia maggiore sono stati randomizzati ad ACP con morfina endovenosa (1 mg di morfina in bolo, 5 minuti di lock-out, totale di 10 mg/h) erogata mediante pompa e 1.288 pazienti sono stati randomizzati a IONSYS.
Swedish: I dessa studier randomiserades 1 313 patienter som genomgick större kirurgi till att få patientkontrollerad analgesi med intravenöst morfin (1 mg morfin som bolusdos, 5 minuters stopp, totalt 10 mg/timme) som gavs med en pump och 1 288 patienter randomiserades till att få IONSYS.
Italian: • istruzioni per l'uso e lo smaltimento di IONSYS
Swedish: • anvisningar för användning och destruktion av IONSYS
Italian: Come mostrato sotto, l'endpoint primario ovvero la percentuale di pazienti con valutazioni "buono" o "eccellente" per i due metodi di analgesia utilizzati in tutti i quattro studi ha dimostrato l'equivalenza, con ciascun intervallo di confidenza al 95% contenuto nei limiti di equivalenza specificati a priori pari a ± 10%.
Swedish: Som visas nedan uppvisade det primära effektmåttet, andel patienter som rapporterade skattningarna "god eller utmärkt" för de två smärtlindringsmetoderna, i alla fyra studierna ekvivalens med vardera 95 % konfidensintervall inom de förspecificerade ± 10 % ekvivalensgränserna.
Italian: La rilevanza clinica del dato emerso da queste pubblicazioni non è nota; tuttavia, occorre cautela nella somministrazione di IONSYS a pazienti con polimorfismi genetici del CYP3A4 e del CYP3A5 (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Den kliniska relevansen är inte känd från dessa publicerade artiklar, men försiktighet bör dock iakttas om IONSYS administreras hos patienter med genetiska polymorfismer som påverkar CYP3A4 och CYP3A5 (se avsnitt 4.4).
Italian: IONSYS è un piccolo dispositivo applicato sulla pelle del torace o della parte superiore del braccio.
Swedish: IONSYS är en liten apparat som appliceras på huden på överarmen eller bröstkorgen.
Italian: Il profilo globale delle reazioni avverse per i pazienti con obesità patologica (IMC >40) non è indicativo di una differenza significativa in termini di sicurezza rispetto ai pazienti con IMC ≤40.
Swedish: Den totala biverkningsprofilen för sjukligt överviktiga patienter (BMI > 40) tyder inte på någon betydelsefull skillnad i säkerhet jämfört med patienter med BMI ≤ 40.
Italian: Qualora IONSYS venga somministrato alla madre durante il parto, deve essere prontamente disponibile un antidoto per il bambino.
Swedish: Om IONSYS administreras till en moder under denna tid ska en antidot för barnet finnas lättillgänglig.
Italian: Studi effettuati su esemplari femmina di ratto hanno evidenziato un calo della fertilità e un aumento della mortalità embrionale.
Swedish: Studier på honråttor visade minskad fertilitet och ökad embryonal dödlighet.
Italian: Non premere il pulsante di rilascio delle dosi.
Swedish: Tryck inte på doseringsknappen.
Italian: L'uso concomitante di IONSYS con ritonavir o altri inibitori potenti o moderati del CYP3A4 non è raccomandato salvo il paziente venga tenuto sotto attento monitoraggio.
Swedish: Samtidig användning av ritonavir, eller andra potenta eller måttliga CYP3A4-hämmare, och IONSYS rekommenderas inte, såvida inte patienten övervakas noga.
Italian: È il personale ospedaliero a conservare IONSYS.
Swedish: Sjukhuspersonalen kommer att förvara IONSYS.
Italian: • sta assumendo medicinali per la depressione detti inibitori delle monoammino-ossidasi (MAO).
Swedish: • du tar läkemedel mot depression som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
Italian: La co-somministrazione di fentanil con un agente serotoninergico come un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) o un inibitore della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina (SNRI) o un inibitore delle monoammino-ossidasi (iMAO) può aumentare il rischio di sindrome da serotonina, una condizione potenzialmente fatale.
Swedish: Samtidig administrering av fentanyl tillsammans med ett serotonergt medel, såsom en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller en serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) eller en monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) kan öka risken för serotoninsyndrom, ett potentiellt livshotande tillstånd.
Italian: Se è necessaria un'analgesia aggiuntiva con oppioidi, occorre applicare un nuovo IONSYS in una differente sede cutanea dopo aver rimosso ed eliminato il sistema IONSYS precedente.
Swedish: Om ytterligare opioidanalgesi krävs, ska ett nytt IONSYS appliceras på ett annat ställe på huden efter att det tidigare IONSYS har avlägsnats och kasserats.
Italian: • problemi di sonno
Swedish: • sömnsvårigheter
Italian: Questo effetto potrebbe essere dovuto ad alterate cure materne o potrebbe essere un effetto diretto di fentanil sulla progenie.
Swedish: Denna effekt kan antingen bero på förändrad omvårdnad från modern eller vara en direkt effekt av fentanyl på avkomman.
Italian: IONSYS deve essere attivato esclusivamente dal paziente.
Swedish: IONSYS ska endast aktiveras av patienten.
Italian: Spiegare al paziente quanto segue.
Swedish: Informera patienten om följande:
Italian: L'uso concomitante di agonisti/antagonisti oppioidi parziali (p. es. buprenorfina, nalbufina, pentazocina) non è raccomandato.
Swedish: Samtidig användning av partiella opioidagonister/opioidantagonister (t.ex. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) rekommenderas inte.
Italian: Al termine dell'autotest, sul display viene visualizzato il numero "0" e la spia verde lampeggia lentamente a indicare che IONSYS è pronto per l'applicazione.
Swedish: I slutet av självtestet visar displayen siffran "0" och ett grönt ljus blinkar långsamt för att visa att IONSYS är klart för applicering.
Italian: Nello studio C-2000-007 sono stati valutati pazienti sottoposti a interventi di chirurgia addominale, toracica o ortopedica; nello studio CAPSS-319 sono stati valutati pazienti sottoposti a interventi di chirurgia di sostituzione totale dell'anca; lo studio CAPSS-320 ha valutato IONSYS in pazienti sottoposti a interventi di chirurgia addominale e pelvica e lo studio FEN-PPA-401 ha valutato pazienti sottoposti a interventi maggiori di chirurgia addominale o ortopedica.
Swedish: Studie C-2000-007 utvärderade patienter efter att de hade genomgått bukoperationer, thoraxoperationer eller ortopediska operationer, studie CAPSS-319 utvärderade patienter efter att de hade genomgått total höftledsplastik, studie CAPSS-320 utvärderade IONSYS hos patienter efter buk- och bäckenoperationer och studie FEN-PPA-401 utvärderade patienter efter större bukoperationer eller ortopediska operationer.
Italian: • Estrarre l'unità di rilascio del farmaco dalla bustina e posizionarla su una superficie rigida e piana.
Swedish: • Ta ut läkemedelsenheten ur dospåsen och placera den på en hård, plan yta.
Italian: Spia rossa lampeggiante per 15 secondi
Swedish: • Blinkande rött ljus i 15 sekunder
Italian: Terapia di patologia gastrointestinale
Swedish: Behandling av gastrointestinal sjukdom
Italian: Le reazioni avverse più comunemente segnalate sono nausea, vomito e reazioni nella sede di applicazione come eritema e prurito.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades var illamående, kräkningar och reaktioner på appliceringsstället såsom erytem och klåda.
Italian: Gli studi controllati con placebo hanno incluso 791 pazienti prevalentemente di sesso femminile (72%), di razza caucasica (82%), con età media di 45-54 anni (range 18-90 anni) e principalmente sottoposti a interventi di chirurgia addominale del basso ventre (inclusa chirurgia pelvica) e procedure ortopediche sulle ossa.
Swedish: De placebokontrollerade prövningarna omfattade 791 patienter som till övervägande del var kvinnor (72 %), kaukasier (82 %), med en genomsnittlig ålder på 45-54 år (spridning 18-90 år) och bestod främst av kirurgiska ingrepp i nedre delen av buken (inklusive bäckenet) och ortopediska ingrepp.