FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • je CHMP razmotrio postupak proveden prema članku 31. Direktive 2001/83/EZ za automatske brizgalice adrenalina,
Maltese: • Is-CHMP ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għall-injetturi awtomatiċi tal-adrenalina.
Croatian: 1 F. Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Janet R Roberts, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, and Keith J. Simons, PhD.
Maltese: 1 F. Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Janet R Roberts, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, u Keith J. Simons, PhD. Epinephrine absorption in children with a history of anaphylaxis.
Croatian: Bewick, MD, Neville B. Wright, MD, Richard S.
Maltese: Bewick, MD, Neville B.
Croatian: Objavljeni klinički podaci indiciraju da je stopa apsorbcije produljena ako se adrenalin isporučuje potkožno (SC).
Maltese: Dejta klinika ppubblikata tindika li r-rata ta' assorbiment hija mtawla jekk l-adrenalina tingħata taħt il-ġilda (SC).
Croatian: Predmet je zatim upućen Odboru za lijekove za primjenu u ljudi (CHMP-u) na pregled u skladu sa člankom 31 Direktive 2001/83/EZ.
Maltese: Il-kwistjoni ġiet riferuta lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) għal reviżjoni skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Croatian: CHMP je primjetio manjak kliničkih dokaza iz randomiziranih, kontroliranih ispitivanja, uslijed logističkih i etičkih problema uključenih u provođenje takvih ispitivanja u hitnim situacijama, posebice u slučaju placebo kontroliranih ispitivanja.
Maltese: Is-CHMP innota n-nuqqas ta' evidenza klinika minn provi kliniċi kkontrollati u randomizzati minħabba lproblemi loġistiċi u etiċi involuti fit-twettiq ta' tali provi f'sitwazzjonijiet ta' emerġenza, b'mod partikolari b'kontroll bi plaċebo.
Croatian: CHMP potvrdio je važnost sukladnosti bolesnika/skrbnika s primjenom automatskih brizgalica, što je dokazano ispitivanjem Brown J et al (2015.)7.
Maltese: Is-CHMP irrikkonoxxa li l-konformità tal-pazjent/min jieħu ħsiebu mal-użu tal-injetturi awtomatiċi hija wkoll importanti ħafna kif evidenzjat mill-istudju ta' Brown J et al (2015)7.
Croatian: Prve automatske brizgalice za adrenalin (AAI-ovi) razvijene su i stavljene u promet na tržište lijekova otprilike prije 25 godina u SAD-u.
Maltese: L-ewwel injetturi awtomatiċi tal-adrenalina (AAI) kienu żviluppati u introdotti fis-suq mediku madwar 25 sena ilu fl-Istati Uniti.
Croatian: Datum
Maltese: Data
Croatian: Uvjeti
Maltese: Kundizzjonijiet
Croatian: Svaki nositelj odobrenja za stavljanje u promet automatske brizgalice za adrenalin provest će PK/PD ispitivanje kako bi razumio utjecaj različitih čimbenika za distribuciju, izlaganje i aktivnost adrenalina kada se primjenjuje putem automatske brizgalice za adrenalin.
Maltese: Kull Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq ta' injetturi awtomatiċi tal-adrenalina għandu jwettaq studju PK/PD sabiex jifhem l-influwenza ta' fatturi differenti fuq id-distribuzzjoni, lespożizzjoni u l-attività tal-adrenalina meta tingħata permezz talapparat b'injettur awtomatiku tal-adrenalina tagħhom.
Croatian: Protokol treba dostaviti nacionalnim nadležnim tijelima:
Maltese: Il-protokoll għandu jiġu sottomess lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti:
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet za automatske brizgalice za adrenalin dostavit će nacionalnim nadležnim tijelima plan upravljanja rizikom koji sadrži ključne elemente opisane u izvješću ocjene CHMP-a (uključujući edukacijske materijale).
Maltese: Id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq tal-injetturi awtomatiċi tal-adrenalina għandhom jissottomettu lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti, Pjan ta' Ġestjoni tar-Riskju li jkun jinkludi lelementi ewlenin kif deskritt fir-rapport ta' valutazzjoni tas-CHMP (inkluż materjal edukattiv).
Croatian: 28830 San Fernando de Henares (Madrid)
Maltese: 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain
Croatian: Francuska Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Maltese: Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Croatian: Norveška Meda AS Askerveien 61
Maltese: In-Norveġja Meda AS Askerveien 61
Croatian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
Maltese: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Croatian: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden adrenalin (epinefrin)
Maltese: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden
Croatian: Meda AS Solvang 8
Maltese: Id-Danimarka Meda AS Solvang 8
Croatian: 19002 Paiania, Greece
Maltese: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Greece
Croatian: mg/doza
Maltese: mg/dose
Croatian: Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Maltese: Ir-Renju Unit Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Croatian: Anapen Junior mg/doza paranteralno
Maltese: Anapen Junior mg/dose
Croatian: Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedelja
Maltese: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta
Croatian: MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Maltese: Kodaňská 1441/46 110 00
Croatian: Benzstr. 1 + Bad Homburg
Maltese: 1 + Bad Homburg
Croatian: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
Maltese: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
Croatian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa 22/24
Maltese: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Croatian: adrenalintartarat
Maltese: Adrenalin
Croatian: 01-207 Warszawa
Maltese: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa
Croatian: Slovačka Republika
Maltese: Repubblika Slovakka
Croatian: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Maltese: MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Croatian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic adrenalintartarat
Maltese: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic
Croatian: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Maltese: 02130 Espoo Finland
Croatian: Romford Essex RM3 8UG
Maltese: RM3 8UG
Croatian: Anapen, oplossing voor injectie mikrograma /doza
Maltese: Anapen, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Croatian: Litva
Maltese: Lithuania
Croatian: Francuska BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Maltese: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France
Croatian: Spain
Maltese: Spanja
Croatian: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Maltese: Ir-Renju Unit Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Croatian: Nepipe Junior paranteralno
Maltese: Nepipe Junior mikrogram
Croatian: Meda Pharmaceuticals Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Meda Pharmaceuticals Limited
Croatian: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg po dozi (0,3 mg/0,3 ml)
Maltese: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Croatian: Hrvatska
Maltese: Kroazja
Croatian: EpiPen 300 microgram/dosis mikrograma doza
Maltese: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
Croatian: Mađarska Meda Pharma Hungary Kft.
Maltese: Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Croatian: Luksemburg Lincoln Medical Ltd.
Maltese: Lussemburgu Lincoln Medical Ltd.
Croatian: adrenalin (epinefrin)
Maltese: Adrenalină (epinefrină)
Croatian: DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Maltese: SIA A.E., 1st Km Leof.
Croatian: EpiPen Junior 150 microgram/dosis mikrograma doza
Maltese: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
Croatian: Anapen junior, oplossing voor injectie mikrograma doza
Maltese: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Croatian: Norveška ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Maltese: ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Croatian: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie mikrograma doza
Maltese: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Croatian: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie mikrograma doza
Maltese: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Croatian: Germany adrenalin (klorid)
Maltese: Adrenalin (hydrochloride)
Croatian: 0,15 mg po dozi (0,15 mg/0,3 ml)
Maltese: 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
Croatian: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben mikrograma/ 0,3 ml
Maltese: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
Croatian: 300 µg / dose
Maltese: 300 mcg / dose
Croatian: ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben mikrograma/ 0,3 ml
Maltese: ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
Croatian: Epipen mikrograma / 0,3 ml
Maltese: Epipen microgram/ 0,3 ml
Croatian: Luksemburg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Maltese: Lussemburgu Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Croatian: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban mikrograma/ 0,3 ml
Maltese: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml l-Islanda
Croatian: Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Maltese: Skyway House, Parsonage Road, Takeley
Croatian: 0,3 mg po dozi (0,3 mg/0,3 ml)
Maltese: 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Croatian: SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058
Maltese: SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga
Croatian: Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen mikrograma in 0,3 ml otopine
Maltese: Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms in 0.3ml solution
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, podnositelja zahtjeva, nositelja odobrenja u državama članicama
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamla farmaċewtika (għamliet farmaċewtiċi), qawwa (qawwiet) tal-prodott (i) mediċinali, mnejn jingħata, id-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Croatian: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban mikrograma/ 0,3 ml
Maltese: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml l-Ungerija
Croatian: Meath Ireland adrenalin Ph. Eur.
Maltese: Adrenaline Ph. Eur.
Croatian: Reference
Maltese: Referenzi
Croatian: 14 August 2015 EMA/465403/2015
Maltese: EMA/465403/2015
Croatian: +44 (0)20 3660 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
Maltese: 3660 8427 Posta elettronika: press@ema.europa.eu
Croatian: Mišljenje CHMP-a dostavljeno je Europskoj Komisiji, koja je izdala konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU dana 14/08/2015.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti applikabbli fl-Istati Membri tal-UE kollha fi 14/08/2015.
Croatian: Pregledom su ocijenjeni podaci nekoliko ispitivanja uključujući:
Maltese: Ir-rieżami eżamina data minn diversi studji inklużi:
Croatian: Wang, C., R. Wolf, et al. (2013.) Comparison of Needle Penetration Depth Probabilities of Two Epinephrine Auto-Injectors.
Maltese: (2013). Comparison of Needle Penetration Depth Probabilities of Two Epinephrine Auto-Injectors.
Croatian: J Allergy Clin Immunol 101(1 Pt 1): 33 -37.
Maltese: "Epinephrine absorption in children with a history of anaphylaxis." J Allergy Clin Immunol 101(1 Pt 1): 33-37.
Croatian: J Allergy Clin Immunol 108(5): 871 -873.
Maltese: "Epinephrine absorption in adults: intramuscular versus subcutaneous injection." J Allergy Clin Immunol 108(5): 871-873.
Croatian: Brown, J., D. Tuthill, et al. (2013.) "A randomized maternal evaluation of epinephrine autoinjection devices."
Maltese: (2013). "A randomized maternal evaluation of epinephrine autoinjection devices."
Croatian: • Ispitivanje u 2013. godini provedeno od strane Brown et al. pokazalo je da su majke mogle uspješno koristiti automatske brizgalice u svoje djece.
Maltese: • Studju fl-2013 minn Brown et al. wera li 15% tal-ommijiet ma kinux kapaċi jużaw l-awtoinjettur fuq it-tfal tagħhom b'suċċess.
Croatian: Monika Benstetter Tel.
Maltese: Ikkuntattja l-uffiċjal tal-istampa tagħna Monika Benstetter
Croatian: • Od tvrtke koja stavlja automatske brizgalice za adrenalin u promet zatraženo je da provede farmakokinetičko/farmakodinamičko ispitivanje kako bi se bolje razumio način na koji adrenalin penetrira u tkiva tijela ako se primjenjuje automatskom brizgalicom.
Maltese: • Il-kumpaniji li jqiegħdu l-awtoinjetturi tal-adrenalina fis-suq intalbu jwettqu studju farmakokinetiku/farmakodinamiku biex jinftiehem aħjar kif l-adrenalina tippenetra t-tessuti talġisem meta tingħata permezz ta' awtoinjettur.
Croatian: Simons, F. E., J. R. Roberts, et al. (1998.) "Epinephrine absorption in children with a history of anaphylaxis."
Maltese: Simons, F. E., J. R. Roberts, et al.
Croatian: Ann Allergy Asthma Immunol 94(5): 539
Maltese: "Adequacy of the epinephrine autoinjector needle length in delivering epinephrine to the intramuscular tissues." Ann Allergy Asthma Immunol 94(5): 539
Croatian: Dana 25. lipnja 2015., Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila je nekoliko mjera, uključujući uvođenje djelotvornijih edukacijskih materijala, kako bi se osigurala uspješnija primjena automatskih brizgalica za adrenalin od strane bolesnika i pružatelja skrbi.
Maltese: Fil-25 ta' Ġunju 2015, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) irrakkomandat diversi miżuri, inkluż lintroduzzjoni ta' materjal edukattiv iktar effikaċi, biex tiżgura li l-pazjenti u min jieħu ħsiebom jużaw lawtoinjetturi tal-adrenalina b'suċċess.
Croatian: Automatske brizgalice za adrenalin mogu potencijalno spasiti život u slučaju terapije anafilakse (ozbiljnih alergijskih reakcija) dok bolesnici čekaju hitnu medicinsku pomoć.
Maltese: L-awtoinjetturi tal-adrenalina huma kuri li potenzjalment isalvaw il-ħajja għal anafilassi (reazzjonijiet allerġiċi severi) waqt li l-pazjent jistenna assistenza medika ta' emerġenza.
Croatian: 27. svibnja 2019.
Maltese: 27 ta' Mejju 2019
Croatian: 4.3. Kontraindikacije
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Croatian: Što je Septanest?
Maltese: X'inhu Septanest?
Croatian: Lijek Septanest dostupan je u EU-u i pod drugim trgovačkim nazivima, uključujući Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest s adrenalinom, Septanestepi i Septocaine.
Maltese: Septanest huwa disponibbli wkoll fl-UE taħt ismijiet kummerċjali oħra inkluż Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest b'Adrenalina, Septanestepi u Septocaine.
Croatian: 1 EMEA/H/A-30/1461
Maltese: EMA/186900/2019 Rev 1 EMEA/H/A-30/1461
Croatian: Najveća preporučena doza za sve dobne skupine iznosi 7 mg artikaina po kilogramu tjelesne težine, do najveće ukupne doze od 500 mg u odraslih i 385 mg u djece.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata fl-etajiet kollha hija 7 mg ta' artikajna għal kull kg tal-piż tal-ġisem, sa doża totali massima ta' 500 mg fl-adulti u 385 mg fit-tfal.
Croatian: Daje se injekcijom.
Maltese: Jingħata permezz ta' injezzjoni.
Croatian: Drugi usklađeni dijelovi sažetka opisa svojstava lijeka obuhvaćaju dijelove 4.4. (posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi), 4.5. (interakcije s drugim lijekovima), 4.6. (plodnost, trudnoća i dojenje), 4.7. (utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima), 4.8. (nuspojave) i 4.9. (predoziranje).
Maltese: Sezzjonijiet armonizzati oħra tal-SmPC jinkludu s-sezzjonijiet 4.4 (twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu), 4.5 (interazzjonijiet), 4.6 (fertilità, tqala u treddigħ), 4.7 (effetti fuq il-ħila biex issuq u tħaddem magni), 4.8 (effetti sekondarji), u 4.9 (doża eċċessiva).
Croatian: Usklađena područja obuhvaćaju:
Maltese: Il-partijiet armonizzati jinkludu:
Croatian: Septodont, tvrtka koja lijek Septanest stavlja u promet, to je pitanje 4. lipnja 2018. uputila EMA-i radi usklađivanja odobrenjâ za stavljanje lijeka Septanest u promet u EU-u.
Maltese: Fl-4 ta' Ġunju 2018, Septodont, il-kumpanija li tqiegħed Septanest fis-suq, irreferiet il-kwistjoni lillEMA sabiex jiġu armonizzati l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Septanest fl-UE.
Croatian: 4.1. Terapijske indikacije
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Croatian: Septanest je lokalni anestetik (lijek koji sprječava bol i nelagodu u određenom dijelu tijela tijekom medicinskih postupaka).
Maltese: Septanest huwa anestetiku lokali (mediċina għall-prevenzjoni tal-uġigħ u l-iskumdità f'parti tal-ġisem matul proċeduri mediċi).
Croatian: Koji je rezultat preispitivanja?
Maltese: X'inhu r-riżultat tar-rieżami?
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) završila je 28. ožujka 2019. preispitivanje lijeka Septanest (koji je poznat i pod nekim drugim imenima) te preporučila izmjene informacija o propisivanju kako bi se uskladio način primjene lijeka u EU-u.
Maltese: Fit-28 ta' Marzu 2019, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) temmet rieżami ta' Septanest (magħruf ukoll b'diversi ismijiet oħra) u rrakkomandat tibdil fl-informazzjoni tal-preskrizzjoni sabiex jiġi armonizzat il-mod kif tintuża l-mediċina fl-UE.
Croatian: Lijek Septanest odobren je u EU-u nacionalnim postupcima.
Maltese: Septanest ġie awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Croatian: Nakon pregleda dostupnih podataka zaključeno je da brojne druge kontraindikacije, koje su vrijedile samo u nekim zemljama, nisu potkrijepljene s dovoljno podataka ili se smatraju redundantnima.
Maltese: Wara rieżami tad-data disponibbli, numru ta' kontraindikazzjonijiet oħra li kienu validi biss f'xi pajjiżi tqiesu li ma ġewx appoġġati minn data suffiċjenti, jew tqiesu li huma żejda.
Croatian: Septanest se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su alergični na artikain ili slične lokalne anestetike (poznate kao lokalni anestetici amidnog tipa) ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Maltese: Septanest ma għandux jintuża f'pazjenti li huma allerġiċi għal artikajna jew għal anestetiċi lokali simili (magħrufa bħala anestetiċi lokali tat-tip ammid) jew għal kwalunkwe ingredjenti ieħor tal-mediċina.
Croatian: Važne informacije
Maltese: Informazzjoni importanti
Croatian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft.
Maltese: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.:
Croatian: Što je vitamin D?
Maltese: X'inhi vitamina D?
Croatian: (malapsorpcijski sindrom),
Maltese: (sindrome ta' assorbiment ħażin),
Croatian: 2 tablete 4 tablete 12 tableta
Maltese: 2 pilloli 4 pilloli 12-il pillola
Croatian: 2 tablete 4 tablete 6 tableta 12 tableta
Maltese: 2 pilloli 4 pilloli 6 pilloli 12-il pillola
Croatian: Što je osteoporoza?
Maltese: X'inhi l-osteoporożi?
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. studenog 2011.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 4 ta' Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 21 Novembru 2011
Croatian: Kolekalciferol
Maltese: Colecalciferol
Croatian: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Croatian: - Hipokalcijemija.
Maltese: - Ipokalċemija
Croatian: Kolekalciferol (vitamin D3)
Maltese: Colecalciferol (vitamina
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kategorijama: vrlo često (≥1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥1/10,00 sa, < 1/1000), rari ħafna (< 1/10,000)
Croatian: Što je alendronat?
Maltese: X'inhu alendronate?
Croatian: Addenda Pharma S.r.l., Tel: +39-06-9139 3303 addendapharma@legalmail.it
Maltese: Addenda Pharma S.r.l., Tel: +39-06-9139 3303
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete EU/1/06/364/001 - 2 tablete
Maltese: ADROVANCE 70 mg/2800 IU pilloli EU/1/06/364/001 - 2 pilloli
Croatian: • rak, kemoterapija, radioterapija, kortikosteroidi, inhibitori angiogeneze, pušenje
Maltese: • mard tal-kanċer, kimoterapija, radjuterapija, kortikosterojdi, inibituri tal-anġjoġenesi, tipjip
Croatian: Tel.: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Maltese: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Croatian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Maltese: Τηλ: + 30-210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Croatian: Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Maltese: Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Croatian: Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, (E460), bezvodna laktoza (pogledajte dio 2.), trigliceridi srednje duljine lanca, želatina, umrežena karmelozanatrij, saharoza (pogledajte dio 2.), koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat (E572), butilhidroksitoluen (E321), modificirani škrob (kukuruzni) i natrijev aluminijev silikat (E554).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose (E460), lactose anhydrous (ara sezzjoni 2), medium chain triglycerides, gelatin, croscarmellose sodium, sucrose (ara sezzjoni 2), colloidal silicon dioxide, magnesium stearate (E572), butylhydroxytoluene (E321), modified starch (maize), u sodium aluminium silicate (E554).
Croatian: Ispitivanja alendronata
Maltese: Studji fuq alendronate
Croatian: U tom je ispitivanju dnevna doza alendronata smanjila incidenciju ≥ 1 novog prijeloma kralježaka za 47% (alendronat 7,9% naspram placebo 15,0%).
Maltese: F'dan l-istudju alendronate mogħti kuljum naqqas linċidenza ta'≥1 frattura vertebrali ġdida b' 47 % (alendronate 7.9 % kontra plaċebo 15.0
Croatian: Nakon primjene radioaktivnog vitamina D3 u zdravih ispitanika, prosječna je eliminacija radioaktivnosti mokraćom nakon 48 sati iznosilo 2,4%, dok je prosječna eliminacija fecesom nakon 4 dana bila 4,9%.
Maltese: Meta ngħatat il-vitamina D3 radjuattiv lil suġġetti f'saħħithom, l-eliminazzjoni medja fl-awrina tarradjuattività wara 48 siegħa kienet ta' 2.4 %, u l-eliminazzjoni medja tar-radjuattività fl-ippurgar wara 4 ijiem kienet ta' 4.9 %.
Croatian: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00 medicaldep@ferrergrupo.com
Maltese: Tel: +34 93 600 37 00 medicaldep@ferrergrupo.com
Croatian: • Bolesnice moraju ADROVANCE tabletu progutati cijelu.
Maltese: • Il-pazjenti għandhom jibilgħu biss pilloli ADROVANCE sħaħ.
Croatian: Alendronat
Maltese: Alendronate
Croatian: Tableta
Maltese: il pillola.
Croatian: Incidencije sniženja serumskog kalcija na < 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) i serumskog fosfata na  2,0 mg/dl (0,65 mmol/l) bile su slične u obje ispitivane skupine.
Maltese: Madankollu, l-inċidenzi ta' tnaqqis tal-kalċju fis-serum għal < 8.0 mg/dl (2.0 mmol/l) u l-fosfat fis serum għal ≤ 2.0 mg/dl (0.65 mmol/l) kienu simili fiż-żewġ gruppi ta' kura.
Croatian: Nemogućnost stajanja ili uspravnog sjedenja najmanje 30 minuta.
Maltese: - Nuqqas ta' kapacità li toqgħod bilwieqfa jew bilqieghda dritt għal tal-anqas 30 minuta.
Croatian: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23
Croatian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44824000 dkmail@merck.com
Maltese: Tlf: +45 44824000 dkmail@merck.com
Croatian: • Nemojte uzimati lijek s kavom niti čajem.
Maltese: • Tiħdux mal-kafe jew it-te.
Croatian: PRILOG III.
Maltese: D3.
Croatian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Maltese: Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete
Maltese: ADROVANCE 70 mg/5600 IU pilloli
Croatian: Kako se osteoporoza može liječiti?
Maltese: Kif tista' tiġi trattata l-osteoporożi?
Croatian: Vitamin D3 se u jetri brzo metabolizira hidroksilacijom u 25-hidroksivitamin D3, a nakon toga se u bubrezima metabolizira u 1,25-dihidroksivitamin D3, koji je biološki aktivan oblik.
Maltese: Il-vitamina D3 hija malajr metaboliżżata b'hydroxylation fil-fwied għal 25-hydroxyvitamin D3, u sussegwentament metaboliżżata fil-kilwa għal 1,25-dihydroxyvitamin D3, li tirrapreżenta l-forma bijoloġika attiva.
Croatian: Nakon primjene jedne intravenske doze od 10 mg bubrežni klirens alendronata iznosio je 71 ml/min, a sistemski klirens nije prelazio 200 ml/min.
Maltese: Wara doża waħdanija minn ġol-vina ta' 10 mg, l-eliminazzjoni renali ta' alendronate kienet 71 ml/min, u leliminazzjoni sistemika ma qabżitx 200 ml/min.
Croatian: • ako ne možete uspravno stajati ili sjediti najmanje 30 minuta,
Maltese: • jekk ma tistax toqgħod fuq saqajk jew toqgħod bilqieghda dritt għal talanqas 30 minuta,
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete EU/1/06/364/006 - 2 tablete EU/1/06/364/007 - 4 tablete EU/1/06/364/008 - 12 tableta
Maltese: ADROVANCE 70 mg/5600 IU pilloli EU/1/06/364/006 - 2 pilloli EU/1/06/364/007 - 4 pilloli EU/1/06/364/008 - 12-il pillola
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete
Maltese: ADROVANCE 70 mg/2800 IU pilloli