FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Euroopan unionissa hyväksyttiin pelkkä irbesartaani Karvea- ja Aprovel-nimisenä vuonna 1997.
Bulgarian: Ирбесартан е одобрен самостоятелно в ЕС от 1997 г. под имената Karvea и Aprovel.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Finnish: Lisätietoja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivahoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksa-, munuais- tai sappisairaus tai veren liian alhainen kaliumpitoisuus tai liian korkea kalsiumpitoisuus.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не трябва да се използва също при пациенти, които имат тежки проблеми с черния дроб, бъбреците или жлъчката, прекалено ниски нива на калий в кръвта или прекалено високи нива на калций в кръвта.
Finnish: Aikaisemmin valmisteesta käytettiin nimeä Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Bulgarian: С предходно име Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa käytetään aikuisilla, joilla on essentiaali hypertensio (korkea verenpaine), jota irbesartaani tai hydroklooritiatsidi pelkästään ei pidä riittävän hyvin hallinnassa.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира достатъчно добре със самостоятелно приложение на ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto irbesartaani/hydroklooritiatsidi
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване irbesartan / hydrochlorothiazide
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamideille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ирбесартан, хидрохлоротиазид, сулфонамиди или към някоя от останалите съставки.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Finnish: Irbesartan Zentiva muutettiin lääkkeen uudeksi nimeksi 6. helmikuuta
Bulgarian: Името на лекарствения продукт е променено на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva на 6 февруари 2012 г.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva е лекарство, което съдържа две активни веществаирбесартан (irbesartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa ei saa käyttää yhdessä aliskireenia sisältävien lääkkeiden (käytetään korkean verenpaineen hoitamiseen) potilailla, joilla on diabetes tai keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не трябва да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (използвани за лечение на хипертония), при пациенти с диабет или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa voi käyttää hypertension muiden hoitojen lisänä.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva може да се добави към някои други лечения за хипертония.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivassa on kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva съдържа две активни вещества - ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Finnish: Muita tietoja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva:
Finnish: irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä.
Bulgarian: Не се препоръчват дози, по-високи от 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид, веднъж дневно.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivan käytössä muiden veren kaliumtasoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa tulee noudattaa varovaisuutta.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva трябва да се прилага с повишено внимание в комбинация с други лекарства, които влияят на нивата на калия в кръвта.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -annos riippuu potilaan aiemmin käyttämästä irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annostuksesta.
Bulgarian: Дозата Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, която следва да се използва, зависи от дозата ирбесартан или хидрохлоротиазид, която пациентът е приемал преди това.
Finnish: Mitä hyötyä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva са установени в проучванията?
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alensi diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja tehokkaammin kuin pelkkä hydroklooritiatsidi.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) и от хидрохлоротиазид, прилаган самостоятелно, за понижаване на диастолното кръвно налягане.
Finnish: Mitä riskejä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaan liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Pakkaus
Bulgarian: Количеств о на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Finnish: Jotkut näistä vaikutuksista voivat olla vakavia ja vaatia lääkärin hoitoa.
Bulgarian: Някои от тях могат да са сериозни и да изискват лекарска помощ.
Finnish: Jakautumistilavuus on 53-93 litraa.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 53-93 литра.
Finnish: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Alankomaat
Bulgarian: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Нидерландия
Finnish: • Muut aineet ovat:
Bulgarian: - Останалите съставки са:
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole vielä täysin varmistettu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се дава на деца и юноши под 18 години, тъй като безопасността и ефикасността все още не са напълно установени.
Finnish: Näiden annosten välillä ei havaittu merkitsevää eroa.
Bulgarian: Между дозите не са били намерени значителни разлики.
Finnish: Niele Irbesartan Teva -tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. yksi lasillinen vettä).
Bulgarian: Поглъщайте таблетките с достатъчно количество течност (напр. една чаша вода).
Finnish: Irbesartaanin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on 11-15 tuntia.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на ирбесартан е 11-15 часа.
Finnish: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Bulgarian: Latvija UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Finnish: Mitä Irbesartan Teva on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Ирбесартан Teva и за какво се използва
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден на месеца.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika ei kuitenkaan muuttunut merkitsevästi.
Bulgarian: Въпреки това, терминалният елиминационен полуживот не е бил променен значително.
Finnish: - jos sinulla on munuaisvaivoja - jos sinulla on sydänvaivoja
Bulgarian: - ако имате бъбречни проблеми - ако имате сърдечно заболяване
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Irbesartan Tevaa, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ирбесартан Teva, ако някое от следните се отнася за Вас:
Finnish: Irbesartan Teva sisältää natriumia
Bulgarian: Ирбесартан Teva съдържа натрий
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmän) kaksoisesto
Bulgarian: Двойно блокиране на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (РААС)
Finnish: Irbesartaanin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ирбесартан Teva при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Finnish: Näistä 23 lapsesta 21:n tietoja voitiin verrata aikuispotilaiden farmakokineettisiin tietoihin (lapsista 12 oli yli 12-vuotiaita, yhdeksän oli 6-12-vuotiaita).
Bulgarian: От тях 21 са били оценими за сравнение с фармакокинетиката при възрастни (дванадесет деца над 12-годишна възраст, девет деца между 6 и 12 години).
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Bulgarian: Честотата на представените по-долу нежеланите реакции е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Finnish: Verenpaineen tavoitetasoksi asetettiin ≤ 135/85 mmHg.
Bulgarian: Измерените стойности на кръвното налягане са били ≤ 135/85 mmHg.
Finnish: • hoitamaan kohonnutta verenpainetta (essentiaalista hypertensiota)
Bulgarian: за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония)
Finnish: Irbesartan Tevaa käytetään aikuisille potilaille
Bulgarian: Ирбесартан Teva се използва при възрастни пациенти
Finnish: • litiumia sisältäviä lääkkeitä.
Bulgarian: лекарства, съдържащи литий
Finnish: Hemodialyysipotilailla tulisi harkita pienempää aloitusannosta (75 mg) (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: При пациенти на хемодиализа трябва да се обмисли по-ниска начална доза (75 mg ). (вж. точка 4.4).
Finnish: Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä ota Irbesartan Tevaa" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Bulgarian: Ако приемате ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Ирбесартан Teva" и „Предупреждения и предпазни мерки").
Finnish: Lääkäri voi määrätä pienemmän annoksen etenkin hoidon alussa tietyille potilaille kuten hemodialyysipotilaille tai yli 75-vuotiaille potilaille.
Bulgarian: Лекарят може да Ви препоръча по-ниска доза, особено в началото на лечението при някои пациенти, като такива на хемодиализа или на възраст над 75 години.
Finnish: Pyri ottamaan päivittäinen annos suurin piirtein samaan aikaan päivästä.
Bulgarian: Вашата дневна доза по едно и също време всеки ден.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys ei ollut riippuvainen annoksesta (suositellulla annosalueella), sukupuolesta, iästä, rodusta tai hoidon kestosta.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции не е била свързана с дозата (в препоръчания дозов интервал), пола, възрастта, расата или продължителността на лечението.
Finnish: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Bulgarian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Finnish: Suun kautta annosteltu irbesartaani imeytyy hyvin: tutkimusten mukaan absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 60-80 prosenttia.
Bulgarian: След перорално приложение ирбесартан се абсорбира добре: проучванията за абсолютна бионаличност дават стойности от приблизително 60-80%.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Irbesartan Teva
Bulgarian: Други лекарства и Ирбесартан Teva
Finnish: Valkoiset läpikuultamattomat PVC/PVdC - alumiiniläpipainopakkaukset.
Bulgarian: Бели непрозрачни PVC/PVdC-алуминиеви блистери.
Finnish: Tämän tutkimuksen 26 viikkoa kestäneessä avoimessa vaiheessa yleisimmät laboratorioarvojen muutokset olivat kreatiniiniarvon nousu (6,5 %) ja kreatiinikinaasiarvon nousu 2 prosentilla hoitoa saaneista lapsista.
Bulgarian: По време на 26седмичния открит период на това проучване най-честите наблюдавани лабораторни отклонания са били повишаване на креатинина (6,5%) и стойностите на креатинин киназата при 2% от децата.
Finnish: Irbesartaania on tutkittu pediatrisissa populaatioissa 6-16-vuotiaiden ikäryhmässä, mutta tämänhetkiset tiedot eivät riitä tukemaan käytön laajentamista lapsipotilaisiin ennen kuin lisää tutkimustietoa saadaan (ks. kohdat 4.8, 5.1 ja 5.2).
Bulgarian: Ирбесартан е бил проучван при пациенти на възраст между 6 и 16 години, но наличните данни са недостатъчни да подкрепят разширената му употреба при деца до натрупване на допълнителна информация (вж. точки 4.8, 5.1 и 5.2).
Finnish: Kaikkien näiden muutosten todettiin aiheutuneen irbesartaanin farmakologisesta vaikutuksesta.
Bulgarian: Всички тези промени са били определени като резултат от фармакологичното действие на ирбесартан.
Finnish: Tämän vuoksi irbesartaanin käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
Bulgarian: Ето защо не се препоръчва употребата на ирбесартан.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -reseptorin salpaajat, ATC-koodi: C09C A04.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ангиотензин-II антагонисти, самостоятелно ATC код: C09С A04.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Irbesartan Tevan käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Irbesartan Tevan sijasta.
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Ирбесартан Teva преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Ирбесартан Teva.
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkasti ja hoidon tulee olla oireenmukainen ja elintoimintoja tukeva.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно мониториран, а лечението трябва да включва симптоматични и поддържащи средства.
Finnish: Näin ollen samanaikaista käyttöä ei siksi suositella (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Ето защо тази комбинация не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Finnish: Yliherkkyysreaktiot, kuten angioedeema, ihottuma, nokkosihottuma, anafylaktinen reaktio, anafylaktinen sokki
Bulgarian: реакции на свръхчувствителност, като ангиоедем, обрив, уртикария, анафилактична реакция, анафилактичен шок
Finnish: Veriarvojesi seuranta saattaa olla tarpeen, jos käytät:
Bulgarian: Може да се наложи изследване на кръвта, ако приемате:
Finnish: 14C-merkityn irbesartaanin oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen 80-85 % kiertävästä plasman radioaktiivisuudesta johtuu muuttumattomasta irbesartaanista.
Bulgarian: След перорално или интравенозно приложение на 14С-ирбесартан, 80-85% от циркулиращата в плазмата радиоактивност се дължи на непроменен ирбесартан.
Finnish: • Potilaat, joilla on korkea verenpaine
Bulgarian: Пациенти с високо кръвно налягане
Finnish: Kunnollista selitystä näille naispotilailla tehdyille havainnoille ei kuitenkaan ole löydetty.
Bulgarian: Не са намерени научни обяснения на тези резултати при жените.
Finnish: Tällaiset tilat tulee hoitaa ennen irbesartaanihoidon aloittamista.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението с ирбесартан.
Finnish: Irbesartan Tevaa ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Bulgarian: Ирбесартан Teva не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Finnish: Polydekstroosi (E 1200) Titaanidioksidi (E 171) Hypromelloosi (E 464) Makrogoli 4000
Bulgarian: Полидекстроза (E1200) Титанов диоксид (Е171) Хипромелоза (Е464) Макрогол 4000
Finnish: Kokemukset aikuisilla, jotka saivat enintään 900 mg:n vuorokausiannoksia 8 viikon ajan, eivät viitanneet valmisteen toksisuuteen.
Bulgarian: Опитът при възрастни получавали дози до 900 mg/дневно в продължение на 8 седмици не е показал токсичност.
Finnish: • Toinen tai kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Bulgarian: Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Finnish: Vaikka 75 mg:n annosta tulee harkita aloitettaessa hoito yli 75-vuotiaille potilaille, annosta ei yleensä tarvitse iäkkäillä muuttaa.
Bulgarian: Макар, че се препоръчва началната терапия да започне със 75 mg при пациенти над 75-годишна възраст, адаптация на дозата обикновено не е необходима при хора в старческа възраст.
Finnish: Valmiste sitoutuu plasman proteiineihin noin 96 %:sti ja vain vähäisessä määrin verisoluihin.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 96%, с незначително свързване с клетъчните компоненти на кръвта.
Finnish: Irbesartaanin AUC- ja Cmax-arvot olivat myös jonkin verran korkeammat iäkkäillä potilailla (≥ 65 v) kuin nuorilla (18-40-vuotiailla).
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан също са били по-високи до известна степен при хора в старческа възраст (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18-40 години).
Finnish: - jos sinulla esiintyy voimakasta oksentelua tai ripulia
Bulgarian: - ако имате силно повръщане или диария
Finnish: TEVA Operations Poland Sp.z.o.o.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80
Finnish: Kiertävä päämetaboliitti on irbesartaaniglukuronidi (noin 6 %).
Bulgarian: Основният циркулиращ метаболит е ирбесартан глюкуронид (приблизително 6%).
Finnish: Aliskireeniä sisältävät valmisteet tai ACE:n estäjät
Bulgarian: Алискирен-съдържащи продукти или АСЕ инхибитори
Finnish: Hoidon lopettamisen jälkeen verenpaine palautuu asteittain lähtötasoon.
Bulgarian: След преустановяване на терапията, кръвното налягане постепенно се възръща към предишните си стойности.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä ota Irbesartan Tevaa" olevat tiedot.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Ирбесартан Teva".
Finnish: Pakkauskoot 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 kalvopäällysteistä tablettia ei perforoiduissa läpipainopakkauksissa.
Bulgarian: Видове опаковки от 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 филмирани таблетки в неперфорирани блистери.
Finnish: IDNT-tutkimus oli kontrolloitu kaksoissokkomenetelmällä tehty sairastuvuus- ja kuolleisuustutkimus, jossa verrattiin irbesartaania, amlodipiinia ja lumevalmistetta.
Bulgarian: IDNT е било двойно-сляпо контролирано проучване за изследване на заболеваемостта и смъртността при сравняване на ирбесартан, амлодипин и плацебо.
Finnish: Annos voidaan myöhemmin suurentaa 300 mg:aan kerran päivässä verenpainevasteen mukaan.
Bulgarian: По-късно дозата може да бъде повишена до 300 mg веднъж дневно в зависимост от повлияването на кръвното налягане.
Finnish: Irbesartaani ei tarvitse vaikuttaakseen metabolista aktivaatiota.
Bulgarian: Ирбесартан не изисква метаболитно активиране за осъществяване на ефекта му.
Finnish: Satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa oli mukana 318 hypertensiivistä 6-16-vuotiasta lasta ja nuorta, kolmen viikon kaksoissokkovaiheessa tuli esiin seuraavia haittavaikutuksia: päänsärky (7,9 %), hypotensio (2,2 %), huimaus (1,9 %), yskä (0,9 %).
Bulgarian: В рандомизирано клинично проучване сред 318 деца и юноши на възраст между 6 и 16 години с хипертония, след 3-седмичната двойно-сляпа фаза са се развили следните нежелани реакции: главоболие (7,9%), хипотония (2,2%), световъртеж (1,9%), кашлица (0,9%).
Finnish: Suositeltavat toimenpiteet ovat oksettaminen ja/tai mahahuuhtelu.
Bulgarian: Предлаганите мерки включват провокиране на повръщане и/или стомашна промивка.
Finnish: • kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita
Bulgarian: заместители на солта, които съдържат калий
Finnish: ortostaattinen hypotensio*
Bulgarian: ортостатична хипотония*
Finnish: Suositeltu normaali aloitus- ja ylläpitoannos on 150 mg kerran päivässä joko aterian yhteydessä tai muulloin.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна начална и поддържаща доза е 150 mg веднъж дневно с или без храна.
Finnish: Irbesartaani ei estä ACE:tä (kininaasi II), entsyymi joka saa aikaan angiotensiini II:n muodostusta ja myös hajottaa bradykiniinin inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Bulgarian: Ирбесартан не инхибира ACE (кининаза-II), ензим, който генерира ангиотензин-ІІ, а също и разгражда брадикинина до неактивни метаболити.
Finnish: Litium Irbesartaanin samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Литий Комбиниране на литий с ирбесартан не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Finnish: Kokonaispuhdistuma on 157-176 ml/min ja munuaispuhdistuma on 3-3,5 ml/min.
Bulgarian: Общият телесен и бъбречен клирънс е бил съответно 157-176 и 3,0-3,5 ml/min.
Finnish: Irbesartaani pienensi merkitsevästi suhteellista riskiä primaarisen yhdistetyn päätemuuttujan (seerumin kreatiniiniarvon kaksinkertaistuminen, terminaalivaiheen munuaissairaus tai kokonaiskuolleisuus) osalta.
Bulgarian: Ирбесартан значително е понижил относителния риск в първичната комбинирана крайна точка по отношение на удвояване на серумния креатинин, бъбречно заболяване в краен стадий или общата смъртност.
Finnish: Naispotilaiden ja mustaihoisten potilaiden alaryhmissä, joiden osuus koko tutkimuspopulaatiosta oli 32 % (naiset) ja 26 % (mustaihoiset), munuaisiin kohdistuva hyöty ei tullut selvästi esiin, joskaan luottamusvälit eivät sulje sitä pois.
Bulgarian: При подгрупите с жени и пациенти от черната раса, които представляват 32% и 26% от цялата изследвана популация не е бил наблюдаван благоприятен ефект по отношение на бъбреците въпреки, че интервалът на доверителност не го изключва.
Finnish: Irbesartaanin farmakokinetiikka on lineaarinen ja suhteessa annokseen annosalueella 10-600 mg.
Bulgarian: Ирбесартан показва линейна и пропорционална на дозата фармакокинетика при дози от 10 до 600 mg.
Finnish: Samanaikainen ruokailu ei vaikuta merkitsevästi irbesartaanin biologiseen hyötyosuuteen.
Bulgarian: Едновременният прием с храна не повлиява значително бионаличността на ирбесартан.
Finnish: Kerro lääkärille jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или, ако възманерявате да започнете да кърмите.
Finnish: Verenpainetta alentavat vaikutukset säilyvät pitkäaikaishoidossa.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект се поддържа при продължително лечние.
Finnish: Jos sikiö on raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana altistunut angiotensiini II -reseptorin salpaajille, suositellaan sikiölle tehtäväksi munuaisten toiminnan ja kallon ultraäänitutkimus.
Bulgarian: Ако се установи експозиция на АІІРА по време на втория и третия триместър от бременността, се препоръчва ехографско изследване на черепа и бъбречната функция.
Finnish: Imeytymisen havaittiin olevan suhteessa vähäisempää, kun oraalinen annos ylitti 600 mg (kaksi kertaa suositusannos); tämän ilmiön mekanismia ei tunneta.
Bulgarian: При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg (два пъти по-висока от максималната препоръчана доза) е била наблюдавана по-малка от пропорционалната абсорбция; механизмът на това не е изяснен.
Finnish: Tutkimuksessa selvitettiin pitkäaikaisen (2 vuotta) irbesartaanihoidon vaikutuksia tilan etenemiseen kliiniseksi (tai selväksi) proteinuriaksi (albumiinin erittymisnopeus virtsaan (UAER) > 300 mg/vrk ja vähintään 30 %:n nousu UAER-arvossa lähtötasoon verrattuna).
Bulgarian: Проучването изследвало продължителния ефект (2 години) на ирбесартан върху прогресията към клинично значима протеинурия (степен на екскреция на албумин чрез урината(UAER) > 300 mg/дневно и увеличаване на UAER най-малко с 30% от изходните стойности).
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että sinulle on kehittymässä tällainen reaktio tai jos sinulla on hengenahdistusta, keskeytä Irbesartan Tevan käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Bulgarian: Ако получите някои от тези симптоми или почувствате затруднено дишане, спрете приема на Ирбесартан Teva и незабавно се обадете на Вашия лекар.