FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy kisméretű, randomizált, 12 hetes, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban (a STEP-vizsgálat) 34 olyan beteget kezeltek naponta kétszer 125 mg boszentánnal legalább 16 héten keresztül, akik haemodinamikai szempontból stabil állapotúak voltak a beválogatást megelőzően.
Lithuanian: Nedideliame, atsitiktinės atrankos 12 savaičių dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime (STEP tyrime) 34 pacientai, kurie prieš įtraukimą buvo stabilios hemodinaminės būklės, mažiausiai 16 savaičių du kartus per parą gydyti po 125 mg bosentano, toleravo papildomą 10 mikrogramų/ml koncentracijos iloprosto inhaliavimą (iki 5 mikrogramų nuo 6 iki 9 kartų per parą nemiegojimo laikotarpiu).
Hungarian: 100 és 200 pikogramm/ml közötti átlagos maximális szérumkoncentrációkat figyeltek meg.
Lithuanian: ), vidutinė didžiausia koncentracija serume - maždaug nuo 100 iki 200 pikogramų/ml - buvo pastebimos inhaliacijos seanso pabaigoje.
Hungarian: Miközben a Ventavis-t inhalálja újszülöttek, csecsemők és terhes nők nem tartózkodhatnak ugyanabban a szobában, mint Ön!
Lithuanian: Kai Jūs inhaliuojate Ventavis, toje pačioje patalpoje negalima būti naujagimiams, kūdikiams ir nėščioms moterims.
Hungarian: Mellkasi diszkomfort/ mellkasi fájdalom Köhögés
Lithuanian: Krūtinės diskomfortas/ krūtinės skausmas Kosulys
Hungarian: - defibrotid Ajánlatos az antikoagulánsokat vagy egyéb thrombocya-aggregáció gátlókat szedő betegeket gondosan monitorozni, az általánosan elfogadott orvosi gyakorlatnak megfelelően.
Lithuanian: Kaip įprasta medicininėje praktikoje, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, vartojančius antikoaguliantų arba kitų trombocitų agregacijos inhibitorių.
Hungarian: Nem A nem klinikai jelentőséggel nem rendelkezik az iloproszt farmakokinetikáját illetően.
Lithuanian: Lytis iloprosto farmakokinetinėms savybėms įtakos neturi.
Hungarian: • A 2,5 mikrogrammos dózishoz a piros retesszel ellátott porlasztókamrát és a piros szabályozólemezt kell használni.
Lithuanian: • 2,5 mikrogramo dozei gauti vaistų kamera su raudonu skląsčiu yra naudojama su raudonu kontroliniu disku.
Hungarian: Önnek a Ventavis-t felírni, mint más betegek számára (lásd 3. pont: „Hogyan kell alkalmazni a Ventavis-t?").
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti Ventavis").
Hungarian: A kezelőorvos mérlegelni fogja az adag módosítását vagy a kezelés megváltoztatását.
Lithuanian: Jis (ji) gali atitinkamai pritaikyti Jums dozę arba pakeisti Jūsų gydymą.
Hungarian: A Ventavis 10 mikrogramm/ml színtelen ampullákban kerül forgalomba, melyek vagy 1 ml vagy 2 ml inhalációs oldatot tartalmaznak.
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml yra tiekiamas bespalvėse ampulėse, kuriose yra 1 ml arba 2 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo.
Hungarian: Akut toxicitási vizsgálatokban intravénás és orális úton, egyszeri adagolást követően beadott iloproszt olyan adagokban okozott súlyos mérgezéses tüneteket és elhullást (intravénás), amelyek mintegy két nagyságrenddel haladták meg az intravénás terápiás dózist.
Lithuanian: Ūmaus toksiškumo tyrimai parodė, kad vienkartinės intraveninio ir geriamojo iloprosto dozės, apytiksliai 100 kartų (102) didesnės už intraveninę terapinę dozę, sukėlė ūmius intoksikacijos simptomus arba mirtį (intraveninės).
Hungarian: • beszéljen kezelőorvosával Kezelőorvosa Önt megfigyelés alatt tartja és minden fellépő tünetét kezelni fogja.
Lithuanian: Gydytojas Jus stebės ir taikys simptominį gydymą.
Hungarian: Mivel az I-Neb AAD rendszer a Ventavis 10 mikrogramm/ml és a Ventavis 20 mikrogramm/ml készítményhez is alkalmazható, az alábbi táblázat ismerteti az I-Neb készülék használatára vonatkozó utasítások összefoglalását a Ventavis kétféle koncentrációja esetében.
Lithuanian: Kadangi I-Neb AAD sistema galima purkšti Ventavis 10 mikrogramų/ml ir Ventavis 20 mikrogramų/ml, toliau lentelėje apibendrinamos I-Neb naudotojo instrukcijos skiriant Ventavis 2 koncentracijomis:
Hungarian: 10 mikrogramm/ml-es koncentrációban: N = 101; placebo: n = 102) végeztek egy randomizált, kettős-vak, multicentikus, placebo-kontrollos III. fázisú klinikai vizsgálatot (RRA02997 vizsgálat).
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas, daugiacentris, placebu kontroliuojamas III fazės tyrimas (tyrimas RRA02997) buvo atliktas su 203 suaugusiais pacientais (inhaliacinis 10 mikrogramų/ml koncentracijos iloprostas: N = 101; placebas: n = 102), sergančiais stabilia plautine hipertenzija.
Hungarian: • Minden, az inhalációt követően a porlasztóban bennmaradó, fel nem használt Ventavis oldatot ki kell önteni (lásd 5. pont).
Lithuanian: • Bet kokį po inhaliacijos purkštuve likusį Ventavis tirpalo likutį reikia išmesti (žr.
Hungarian: Ventavis 10 mikrogramm/ml (1 ml-es ampulla) és Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulė) ir Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
Hungarian: - Súlyos ritmuszavarok.
Lithuanian: • Sunkios aritmijos.
Hungarian: Ennek tünete az arcbőr kipirulása vagy kivörösödése lehet.
Lithuanian: Simptomai gali būti karščio antplūdis arba veido paraudimas;
Hungarian: Az inhalált iloproszt hatékonyságát és tolerálhatóságát olyan más porlasztórendszerekkel adagolva, amelyek az iloproszt-oldat eltérő porlasztási jellemzőit hozzák létre, nem határozták meg.
Lithuanian: Įkvepiamo iloprosto, purškiamo kitomis purškimo sistemomis, kurios sukuria skirtingas iloprosto tirpalo savybes, veiksmingumas ir toleravimas nebuvo nustatyti.
Hungarian: Ampulla színes gyűrű
Lithuanian: Ampulė Spalvotas žiedas
Hungarian: és a szisztémás expozíció (AUC (0-tmax)) a dózissal arányosan emelkedtek.
Lithuanian: Inhaliavus šias dozes per Breelib, maksimalios koncentracijos kraujo plazmoje (Cmax) ir sisteminės ekspozicijos (AUC(0-tgalutinis)) padidėjimas buvo proporcingas dozei.
Hungarian: Mivel az I-Neb AAD porlasztók a Ventavis 10 mikrogramm/ml és a Ventavis 20 mikrogramm/ml készítményhez is alkalmazható, az alábbi táblázat ismerteti az I-Neb készülék használatára vonatkozó utasítások összefoglalását a Ventavis kétféle koncentrációja esetében.
Lithuanian: Kadangi I-Neb AAD purkštuvas gali būti naudojamas Ventavis 10 mikrogramų/ ml ir Ventavis 20 mikrogramų/ ml įpurkšti, žemiau pateikiamoje lentelėje nurodyta I-Neb sistemos, naudojant dviejų koncentracijų Ventavis, instrukcijų santrauka.
Hungarian: A Breelib porlasztóra való váltás
Lithuanian: Anksčiau naudoto purkštuvo keitimas Breelib
Hungarian: A gyógyszertartályt közvetlenül használat előtt töltse fel Ventavis-szal.
Lithuanian: Prieš pat vartojimą vaistų kamerą pripildykite Ventavis.
Hungarian: A porlasztó 5 mikrogramm iloprosztot adagol a szájfeltéten keresztül.
Lithuanian: Purškimo prietaisas per kandiklį išpurškia 5 mikrogramus iloprosto.
Hungarian: 90 db 2 ml ampullát tartalmazó gyűjtőcsomag része.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės, kurioje yra 90 ampulių po 2 ml, dalis.
Hungarian: - 168 darab (4 × 42) ampullát tartalmazó gyűjtőcsomagolás a Breelib és az I-Neb poralsztókkal történő együttes alkalmazásra.
Lithuanian: - Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 168 (4 × 42) ampulės, skirtos naudoti su Breelib ir I-Neb purkštuvais.
Hungarian: A Ventavis 10 mikrogramm/ml az alábbi kiszerelésekben kerül forgalomba:
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml gali būti tiekiamas toliau išvardytomis pakuotėmis:
Hungarian: 300 db 2 ml ampullát tartalmazó gyűjtőcsomag része.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės, kurioje yra 300 ampulių po 2 ml, dalis.
Hungarian: Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat Tiszta, színtelen oldat.
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Įkvėpti
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások: 10 betegből több mint 1 beteget érinthet
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių
Hungarian: primer pulmonalis hypertoniában szenvedő betegek 49 fős alcsoportjában, szemben a 46 tagú placébó csoportban megfigyelt -7,4 méteres változással a kiinduláskori 324 méteres átlagértékhez képest (nem volt adatvesztés haláleset vagy hiányzó értékek miatt).
Lithuanian: 49 pacientų, sergančių pirmine plautine hipertenzija ir 12 savaičių gydytų įkvepiamu iloprostu, pogrupyje, 6 minučių ėjimo testo metu nustatyta, kad nueitas atstumas vidutiniškai padidėjo 44,7 metro, skaičiuojant nuo 329 metrų vidutinio atstumo tyrimo pradžioje, o placebo grupėje šis atstumas sumažėjo 7,4 metro nuo vidutinio 324 metrų atstumo tyrimo pradžioje (placebo grupėje - 46 pacientai) (nėra duomenų iškraipymo dėl mirties arba jų trūkumo).
Hungarian: Inhalációs oldat.
Lithuanian: Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas.
Hungarian: Légúti megbetegedésekben szenvedő betegek A Ventavis inhalációja a bronchospasmus kialakulásának kockázatát idézheti elő, különösen olyan betegeknél, akiknél bronchialis hiperreaktivitás áll fenn. (lásd 4.8 pont) Ezenkívül a Ventavis előnyeit eddig még nem állapították meg egyidejűleg krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) és súlyos asthmában szenvedő betegek esetében.
Lithuanian: Ventavis inhaliacijos gali padidinti bronchų spazmo atsiradimo riziką, ypač pacientams, kurių bronchų reaktyvumas padidėjęs (žr.
Hungarian: Milyen a Ventavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Ventavis átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás színű inhalációs oldat a Breelib vagy az I-Neb porlasztókkal történő inhalálásra.
Lithuanian: Ventavis yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas purškiamasis įkvepiamasis tirpalas inhaliacijoms su Breelib arba I-Neb purkštuvu.
Hungarian: 30 DB 1 ML-ES AMPULLA 42 DB 1 ML-ES AMPULLA 168 DB (4 × 42) 1 ML-ES AMPULLA
Lithuanian: 30 AMPULIŲ PO 1 ML 42 AMPULĖS PO 1 ML 168 (4 × 42) AMPULĖS PO 1 ML
Hungarian: Az iloproszt (vagy placebo) inhalációval a betegek addigi terápiáját egészítették ki, ami antikoagulánsok, értágítók (pl. kalciumcsatorna-blokkolók), diuretikumok, oxigén és digitálisz kombinációját foglalhatta magában, de
Lithuanian: Inhaliacinis iloprostas (arba placebas) buvo skiriamas kartu su pacientams jau taikomu gydymu: tai galėjo būti antikoaguliantų, vazodilatorių (pvz.
Hungarian: Vérnyomás csökkenést, bradikardiát (a pulzusszám csökkenése), tahikardiát (a pulzusszám emelkedése), hányást, hasmenést vagy végtagfájdalmat is észlelhet.
Lithuanian: Jums taip pat gali sumažėti arba padidėti kraujospūdis, pasireikšti bradikardija (suretėjęs širdies susitraukimų dažnis), tachikardija (padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis), vėmimas, viduriavimas arba galūnių skausmai.
Hungarian: A Ventavis adagolásához legmegfelelőbb cseppméret elérése érdekében használja a zöld terelőlapot.
Lithuanian: Reikia naudoti žalią paskirstymo diską, kad susidarytų optimalaus dydžio Ventavis lašelis.
Hungarian: EU/1/03/255/007 [90 (3 × 30) × 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 × 30) × 2 ml]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/03/255/007 [90 (3 × 30) × 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 × 30) × 2 ml]
Hungarian: A Ventavis 20mikrogramm/ml beadásához különböző porlasztók használhatóak.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml vartojimui galima taikyti skirtingus purškiamuosius prietaisus.
Hungarian: • szapora szívverés (tahikardia)
Lithuanian: • pagreitėjęs širdies plakimas (tachikardija);
Hungarian: A Ventavis kezelés Venta-Neb-bel történő elkezdésekor az első inhalált dózis 2,5 mikrogramm iloproszt kell legyen, ahogy az a szájfeltéten keresztül halad, 2 ml-es Ventavis 10 mikrogramm/ml ampullát használva.
Lithuanian: Pradedant gydymą Ventavis, naudojant Venta-Neb sistemą, pirmoji inhaliuojamoji dozė turi būti 2,5 mikrogramo iloprosto prie purkštuvo kandiklio, vartojant 2 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę.
Hungarian: • kellemetlen mellkasi érzés/ mellkasi fájdalom
Lithuanian: • krūtinės diskomfortas/krūtinės skausmas;
Hungarian: vesekárosodásban szenvedő betegek esetében.
Lithuanian: Pacientai, sergantys kvėpavimo takų ligomis
Hungarian: Az 1 ml-es ampullák két színes gyűrűvel vannak megjelölve (sárga - piros).
Lithuanian: 1 ml ampulės yra pažymėtos dviem spalvotais žiedais (geltonu ir raudonu).
Hungarian: 42 db 1 ml ampulla
Lithuanian: 42 ampulės po 1 ml.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A Ventavis alkalmazása nem javasolt olyan betegek esetében, akik előrehaladott jobbszívfél elégtelenséggel járó instabil pulmonalis hypertoniában szenvednek.
Lithuanian: Ventavis nerekomenduojamas pacientams, turintiems nestabilią plautinę hipertenziją, bei pacientams, kuriems yra progresavęs dešiniojo skilvelio nepakankamumas.
Hungarian: A Ventavis 20 mikrogramm/ml színtelen ampullákban kerül forgalomba, melyek 1 ml inhalációs oldatot tartalmaznak.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml yra tiekiamas bespalvėse ampulėse, kuriose yra 1 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo.
Hungarian: 5 mikrogramm bíborszín bíborszín
Lithuanian: 5 mikrogramai auksaspalvis auksaspalvis
Hungarian: 5 mikrogramm bíbor bíbor
Lithuanian: 5 mikrogramai purpurinis purpurinis
Hungarian: Különböző porlasztók használhatóak a Ventavis beadáshoz.
Lithuanian: Ventavis vartojimui galima taikyti skirtingus purškiamuosius prietaisus.
Hungarian: A kezelés időtartama A kezelés időtartama a klinikai állapottól függ és az orvos belátására van bízva.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo klinikinės paciento būklės ir yra nustatoma gydytojo nuožiūra. Jei paskyrus šį gydymą paciento būklė blogėja, reikia svarstyti intraveninio gydymo prostaciklinu galimybę.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat iloproszt
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Iloprostas
Hungarian: A Venta-Neb hordozható, ultrahangos, elemről működő porlasztó ugyancsak alkalmasnak bizonyult a Ventavis 10 mikrogramm/ml adagolására.
Lithuanian: Venta-Neb, nešiojamas ultragarsinis purkštuvas su baterijomis, taip pat tinka purkšti Ventavis 10 mikrogramų/ml.
Hungarian: A vérrögök képződésének gátlására és vérhígításra használt gyógyszerek, ide tartoznak - - acetilszalicilsav (ASA - egy sok gyógyszerben megtalálható összetevő, amelyet láz- és fájdalomcsillapításra használnak), - heparin, - kumarin-típusú véralvadásgátlók, mint például a warfarin vagy a fenoprokumon, - nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, - nem szelektív foszfodieszteráz 3 (PDE 3)-gátlók, mint például a cilosztazol vagy az anagrelid - nitro típusú értágítók, - tiklopidin - klopidogrél - glikoprotein IIb/IIIa antagonisták, mint például o abciximab o eptifibatid o tirofiban - defibrotid
Lithuanian: • vaistus, kurie skystina kraują arba slopina kraujo krešėjimą; šiai grupei priskiriama acetilsalicilo rūgštis (ASR - daugelio vaistų, naudojamų karščiavimui ir skausmui mažinti, sudėtyje esantis junginys), heparinas, kumarino tipo antikoaguliantai, tokie kaip varfarinas, fenprokumonas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, neselektyvūs fosfodiesterazės inhibitoriai, tokie kaip pentoksifilinas, selektyvūs fosfodiesterazės 3 (PDE 3) inhibitoriai, tokie kaip cilostazolis arba anagrelidas, tiklopidinas, klopidogrelis, glikoproteinų IIb/IIIa antagonistai, tokie kaip o absiksimabas, o eptifibatidas, o tirofibanas, defibrotidas.
Hungarian: Ha vese- vagy májbetegségben szenved
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate inkstų arba kepenų liga
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐ DOBOZ BLUE BOX NÉLKÜL (30 DB 2 ML-ES AMPULLÁT TARTALMAZÓ DOBOZ 90 (3 × 30) AMPULLÁS GYŰJTŐCSOMAGOLÁSBAN) (30 DB 2 ML-ES AMPULLÁT TARTALMAZÓ DOBOZ 300 (10 × 30) AMPULLÁS GYŰJTŐCSOMAGOLÁSBAN)
Lithuanian: PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 30 AMPULIŲ, DĖŽUTĖJE YRA 90 (3 × 30) AMPULIŲ PO 2 ML PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 30 AMPULIŲ, DĖŽUTĖJE YRA 300 (10 × 30) AMPULIŲ PO 2 ML
Hungarian: Ventavis 20 mikrogramm/ml ampullát, törje fel az üvegampullát, és öntse át annak teljes 1 ml-es tartalmát a porlasztó arany színű gyógyszerkamrájába.
Lithuanian: Prieš įkvėpdami vaisto, paimkite geltona ir raudona spalvomis pažymėtą Ventavis 20 mikrogramų/ml ampulę, nulaužkite stiklinę ampulę, ir visą 1 ml turinį perpilkite į purkštuvo vaistų aukso spalvos kamerą.
Hungarian: - A szívbillentyűk veleszületett vagy szerzett rendellenességei olyan klinikailag jelentős szívizom működési zavarokkal, amelyek nem pulmonalis hypertoniával kapcsolatosak.
Lithuanian: • Įgimtos arba įgytos širdies vožtuvų ydos, kai yra kliniškai reikšmingi miokardo funkcijos sutrikimai,
Hungarian: Az I-Neb AAD porlasztó a Ventavis 10 mikrogramm/ml (1 ml-es ampulla) és Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat adagolására alkalmasnak bizonyult.
Lithuanian: Nustatyta, kad I-Neb AAD purkštuvas tinka vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulę) ir Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamąjį įkvepiamąjį tirpalą.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Ventavis?
Lithuanian: Kaip veikia Ventavis
Hungarian: Icepharma hf. Sími: +354 540 8000
Lithuanian: Sími: +354 540 8000
Hungarian: A készülék típusától és a felírt dózistól függően a Ventavis 10 mikrogarmm/ml 1 vagy 2 ml alkalmazandó.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, koks prietaisas yra taikomas, vartojama 1 ml arba 2 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegekben az iloproszt eliminációja csökkent (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių sutrikusi kepenų funkcija, iloprosto šalinimas yra sumažėjęs (žr.
Hungarian: • P2 program 2: 2,5 mikrogramm hatóanyag a szájfeltétben, 10 inhalációs ciklus.
Lithuanian: • P2 (2 programa): 2,5 mikrogramo veikliosios medžiagos kandiklyje, 10 inhaliacinių ciklų.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat iloproszt
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Iloprostas
Hungarian: 85 Hgmm a felső érték), akkor a Ventavis-kezelést nem szabad elkezdeni.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą bus matuojamas Jūsų kraujospūdis ir, jeigu jis bus per žemas (viršutinė vertė mažesnė negu 85 mm Hg), tuomet pradėti gydyti Ventavis bus negalima.
Hungarian: Nemkívánatos Ventavis-expozíció
Lithuanian: Nepageidaujamas Ventavis poveikis aplinkiniams
Hungarian: Amennyiben Önnél ezek bármelyike jelentkezik az előírtnál több Ventavis használatát követően, akkor:
Lithuanian: Jei, pavartojus per didelę Ventavis dozę, atsirastų kuris nors iš šių reiškinių:
Hungarian: România SC Bayer SRL
Lithuanian: Luxembourg / Luxemburg Bayer SA-NV
Hungarian: P2 program 2: 2,5 mikrogramm hatóanyag a szájfeltétben, 10 inhalációs ciklus.
Lithuanian: P2 (2 programa): 2,5 mikrogramo veikliosios medžiagos kandiklyje, 10 inhaliacinių ciklų.
Hungarian: Deutschland Bayer Vital GmbH
Lithuanian: United Kingdom Bayer plc
Hungarian: Azonban inhalálás közben kerülnie kell az étel és ital fogyasztását.
Lithuanian: Vis dėlto valgyti ar gerti inhaliacijos seanso metu negalima.
Hungarian: Venta-Neb-bel történő alkalmazásra.
Lithuanian: Naudojimui su Venta-Neb.
Hungarian: A kezdő dózisnak 2,5 mikrogrammnak kell lenni, még azoknál a betegeknél is, akik már 5 mikrogrammra voltak beállítva egy másik inhalációs eszközt alkalmazva (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Pirmą kartą 2,5 mikrogramo dozė turi būti išpurškiama, net jei alternatyviu prietaisu inhaliuojant 5 mikrogramų dozę, paciento būklė buvo stabili (žr.
Hungarian: • Az 5 mikrogrammos dózishoz a bíborszínű retesszel ellátott porlasztókamrát és a bíborszínű szabályozólemezt kell használni.
Lithuanian: • 5 mikrogramų dozei gauti vaistų kamera su purpuriniu skląsčiu yra naudojama su purpuriniu kontroliniu disku.
Hungarian: Ez egy prosztaciklinnek nevezett, a szervezetben természetesen előforduló anyag hatásait utánozza.
Lithuanian: Jis imituoja natūralią organizmo medžiagą, vadinamą prostaciklinu.
Hungarian: 30 db 2 ml-es ampulla.
Lithuanian: 30 ampulių po 2 ml.
Hungarian: 30 db 1 ml ampulla
Lithuanian: 30 ampulių po 1 ml.
Hungarian: Minden egyes porlasztókamrához megfelelő színkóddal ellátott szabályozólemez tartozik.
Lithuanian: Kiekvienai vaistų kamerai skirtas atitinkama spalva koduotas kontrolinis diskas.
Hungarian: Ventavis 20 mikrogramm/ml készítményre, kezelőorvosa fogja felügyelni az Ön kezelését, annak érdekében, hogy ellenőrizze, hogy megfelelően viseli-e a magasabb koncentrációt.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga gali būti greičiau tiekiama į Jūsų plaučius. Jei vietoj Ventavis 10 mikrogramų/ml pradėsite vartoti Ventavis 20 mikrogramų/ml, Jūsų gydytojas prižiūrės Jūsų gydymą, kad galėtų kontroliuoti, ar Jūs gerai toleruojate didesnę koncentraciją.
Hungarian: A Venta-Neb egy hordozható, ultrahangos, elemmel működő porlasztó, mely alkalmasnak bizonyult a Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat (2 ml-es ampulla) adagolására.
Lithuanian: Venta-Neb, nešiojamas ultragarsinis purkštuvas su baterijomis, tinka purkšti Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamąjį įkvepiamąjį tirpalą (2 ml ampulė).
Hungarian: Ventavis iloproszt
Lithuanian: Ventavis iloprostas
Hungarian: A Ventavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ventavis EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a 12 hét elteltével a kezelésre reagáló betegek száma volt.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo kriterijus buvo pacientų, kuriems 12 savaičių gydymas buvo veiksmingas, skaičius.
Hungarian: A gyógyszert naponta hat-kilenc alkalommal kell beadni.
Lithuanian: Vaisto vartojama šešis-devynis kartus per parą.
Hungarian: A gyógyszer ajánlott adagja 2,5 vagy 5 mikrogramm.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 2,5 mikrogramo arba 5 mikrogramai.
Hungarian: A Ventavis lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ventavis vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: A Ventavis leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, vazodiláció (a vérerek arcpírt és bőrvörösödést okozó kitágulása), vérzéses epizódok, mellkasi fájdalom és kellemetlen érzet, perifériás ödéma (különösen a bokán és a lábfejen jelentkező duzzanat), hányinger, állfájdalom és az állizmok összehúzódása, illetve a köhögés.
Lithuanian: Dažniausi Ventavis šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, vazodilatacija (kai išsiplėtus kraujagyslėms parausta ar paraudonuoja veidas), kraujavimas, krūtinės skausmas ir nemalonūs pojūčiai krūtinės srityje, periferinė edema (patinimas, ypač kulkšnių ir pėdų), pykinimas, žandikaulio skausmas ir žandikaulio raumenų susitraukimas ir kosulys.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ventavis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ventavis vartojimą?
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Ventavis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ventavis teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: A „primer" azt jelenti, hogy a betegnél nem áll fenn más olyan szív- vagy tüdőbetegség, amely magas vérnyomást okozna, az „osztály" pedig a betegség tüneteinek súlyosságára utal: a „III. osztály" kifejezetten csökkent fizikai teljesítőképességet jelent.
Lithuanian: „Pirminė" reiškia, kad aukšto kraujospūdžio nesukėlė jokia kita širdies ar plaučių liga, o klasė rodo ligos simptomų sunkumą: III klasei priskiriamas smarkiai sumažėjęs fizinis pajėgumas.
Hungarian: A vérerek kitágításával a vérnyomás csökken, és a tünetek javulnak.
Lithuanian: Kraujagyslėms išsiplėtus, kraujospūdis sumažėja ir ligos simptomai susilpnėja.
Hungarian: A terv alapján a Ventavis-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ventavis preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.