FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel.
Romanian: Utilizaţi un ac nou de fiecare dată.
German: Sie können keine größere Anzahl an Insulineinheiten einstellen, als der Pen noch enthält.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) nu vă permite fixarea dozei peste numărul de unităţi de insulină rămase în stiloul injector (pen).
German: Stellen Sie Ihre Dosis ein
Romanian: Selectaţi doza
German: Entsprechend Ihrer Lebensweise und den Ergebnissen der Blutzuckerbestimmungen sowie Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt bestimmen, wie viel LUSDUNA Sie pro Tag benötigen und zu welcher Tageszeit, Ihnen sagen, wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren und ob Sie Urintests durchführen müssen,
Romanian: În funcţie de stilul dumneavoastră de viaţă, de rezultatele testelor privind cantitatea zahărului (glucoza) din sânge şi de utilizarea anterioară de insulină, medicul dumneavoastră:
German: LUSDUNA ist nur für subkutane Injektionen mit einem Fertigpen geeignet.
Romanian: LUSDUNA este indicat doar pentru injectare subcutanată prin intermediul unui stilou injector (pen) preumplut jetabil.
German: Schrauben Sie die Nadel fest Schrauben Sie die Nadel auf den Pen auf.
Romanian: Înşurubaţi acul Înşurubaţi acul pe stiloul injector pentru a-l ataşa.
German: Es gibt Packungen mit 1 und 5 Fertigpens und Bündelpackungen mit 10 (2 Packungen mit je 5) Fertigpens.
Romanian: Este disponibil în cutii de 1, 5 şi un ambalaj multiplu cu 10 (2 x 5) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
German: Lusduna wird einmal täglich immer zur gleichen Uhrzeit angewendet.
Romanian: Lusduna se administrează o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lusduna finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lusduna este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Indem der Blutzuckerspiegel unter Kontrolle gebracht wird, werden die Symptome von Diabetes reduziert und Komplikationen vermieden.
Romanian: Prin controlarea glicemiei se reduc simptomele diabetului și se evită complicațiile.
German: Lusduna ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Romanian: Lusduna este un „medicament biosimilar".
German: Dies bedeutet, dass Lusduna einem biologischen Arzneimittel (auch „Referenzarzneimittel" genannt) sehr ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Romanian: Aceasta înseamnă că Lusduna este similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Lusduna.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lusduna.
German: Diabetes ist eine Erkrankung, bei der der Blutzuckerspiegel hoch ist, und zwar entweder, weil der Körper kein Insulin produzieren kann (Diabetes Typ 1), oder weil er nicht genügend Insulin produziert bzw. dieses nicht effektiv verwenden kann (Diabetes Typ 2).
Romanian: Diabetul este o boală în care concentrația de zahăr din sânge este crescută, fie din cauza faptului că organismul nu poate produce insulină (diabet de tip 1), fie din cauză că organismul nu produce suficientă insulină sau nu o poate folosi în mod eficace (diabet de tip 2).
German: Weitere Informationen über Lusduna
Romanian: Alte informații despre Lusduna
German: Es wird unter die Haut von Bauch, Oberschenkel oder Oberarm injiziert.
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată în burtă, în coapsă sau în regiunea superioară a brațului.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lusduna ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lusduna?
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Lusduna (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Lusduna (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (glicemie mică).
German: Da Lusduna ein Biosimilar-Arzneimittel ist, waren keine Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit notwendig, da diese für Insulin glargin bereits hinreichend nachgewiesen wurden.
Romanian: Având în vedere că Lusduna este un „medicament biosimilar", nu au fost necesare studii cu privire la eficacitatea și siguranța sa, întrucât acestea sunt bine stabilite pentru insulina glargin.
German: Insulin glargin
Romanian: Lusduna insulină glargin
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Lusduna ein mit Lantus vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Lusduna are o calitate, siguranță și eficacitate comparabile cu cea a Lantus.
German: Das Referenzarzneimittel für Lusduna ist Lantus.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Lusduna este Lantus.
German: Die Lusduna-Dosis wird für jeden Patienten individuell ermittelt und ist vom Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) des Patienten und der Behandlung mit anderen Insulin-Arzneimitteln abhängig.
Romanian: Doza de Lusduna se stabilește individual pentru fiecare pacient și depinde de glicemia pacientului (concentrația de zahăr din sânge) și de tratamentul cu alte medicamente pe bază de insulină.
German: In der zweiten Studie, an der 531 Patienten mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, wurde eine durchschnittliche Reduzierung des HbA1c-Werts von 8,3 % auf 7,2 % mit Lusduna und von 8,4 % auf 7,2 % mit Lantus erzielt.
Romanian: În cadrul celui de-al doilea studiu, care a cuprins 531 de pacienți cu diabet de tip 2, scăderea valorii medii a HbA1c a fost de la 8,3 la 7,2% în cazul tratamentului cu Lusduna și de la 8,4 la 7,2 % în cazul tratamentului cu Lantus.
German: Es enthält den Wirkstoff Insulin glargin.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă insulină glargin.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lusduna benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lusduna, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Lusduna ist ein Ersatz-Insulin, das in der gleichen Weise wie das körpereigene Insulin wirkt und dabei hilft, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Romanian: Lusduna este o insulină de substituție care acționează în același mod ca insulina produsă de organism și care ajută glucoza să pătrundă din sânge în celule.
German: Umfassende Laborstudien zum Vergleich von Lusduna mit Lantus haben gezeigt, dass das in Lusduna enthaltene Insulin glargin dem in Lantus enthaltenen Insulin glargin hinsichtlich chemischer Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Romanian: Studii ample de laborator care au comparat Lusduna cu Lantus au demonstrat că insulina glargin din Lusduna este foarte similară cu cea din Lantus din punctul de vedere al structurii chimice, al purității și al activității biologice.
German: In beiden Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die nach 24 Wochen Behandlung erzielte Konzentrationsänderung von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) im Blut, einer Substanz, die anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacității a fost modificarea, după 24 de săptămâni de tratament, a nivelului unei substanțe din sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică gradul de reglare a glicemiei.
German: Welche Risiken sind mit Lusduna verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lusduna?
German: Welchen Nutzen hat Lusduna in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lusduna pe parcursul studiilor?
German: Lusduna ist ein Arzneimittel zur Anwendung bei Patienten ab 2 Jahren zur Behandlung von Diabetes.
Romanian: Lusduna este un medicament utilizat pentru tratarea diabetului la pacienți cu vârsta de cel puțin 2 ani.
German: In zwei unterstützenden Studien wurde festgestellt, dass die Wirksamkeit von einmal täglich verabreichtem Lusduna mit der Wirksamkeit von Lantus vergleichbar war.
Romanian: Două studii de susținere au concluzionat că eficacitatea unei doze zilnice unice de Lusduna este comparabilă cu Lantus.
German: Insulin glarin, der Wirkstoff in Lusduna, gelangt nach der Injektion langsamer in die Blutbahn als menschliches Insulin und wirkt somit länger.
Romanian: Substanța activă din Lusduna, insulina glargin, pătrunde în fluxul sanguin mai lent decât insulina umană după injectare, având astfel o durată mai lungă de acțiune.
German: Was ist Lusduna und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Lusduna și pentru ce se utilizează?
German: In der ersten unterstützenden Studie, an der 506 Patienten mit Diabetes Typ 1 teilnahmen, wurde der durchschnittliche HbA1c-Wert sowohl mit Lusduna als auch mit Lantus von 8,0 % auf 7,4 % reduziert.
Romanian: În cadrul primului studiu de susținere, care a cuprins 506 pacienți cu diabet de tip 1, valoarea medie a HbA1c a scăzut de la 8,0 la 7,4 % în cazul ambelor medicamente, Lusduna și Lantus.
German: Lusduna ist in Einweg-Fertigpens erhältlich und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Lusduna este disponibil în stilouri injectoare preumplute de unică folosință și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lusduna berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Lusduna, citiți prospectul.
German: Warum wurde Lusduna zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Lusduna?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Lusduna zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Lusduna.
German: In zwei zusätzlichen Studien wurde gezeigt, dass Lusduna in den Körper resorbiert (aufgenommen) wird und auf dieselbe Weise wie das Referenzarzneimittel, Lantus, auf den Blutglukosespiegel wirkt.
Romanian: Două studii suplimentare au demonstrat că Lusduna se absoarbe în organism și acționează asupra glicemiei în același mod ca medicamentul de referință, Lantus.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Lusduna benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Lusduna, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Lantus der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lusduna zu erteilen.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Lantus, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
German: Lusduna kann bei Patienten mit Diabetes Typ 2 auch zusammen mit Diabetes-Arzneimitteln zum Einnehmen angewendet werden.
Romanian: Lusduna poate fi administrat și în asociere cu medicamente antidiabetice administrate oral la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
German: Wie wird Lusduna angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Lusduna?
German: Wie wirkt Lusduna?
Romanian: Cum acționează Lusduna?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lusduna, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lusduna, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Inhalt (Konzentration)
Romanian: Conţinutul (concentraţie)
German: Anwendung
Romanian: APP
German: Dies muss bei Verwendung der folgenden Informationen berücksichtigt werden.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se utilizează următoarele informații.
German: Dies ist der einzige Parameter, mit dem der Abschluss des Verfahrens bestimmt werden kann.
Romanian: Acesta este singurul parametru care determină finalizarea procedurii.
German: Das tritt bei vielen Patienten auf und ist oft vorübergehender Natur.
Romanian: Acest lucru se întâmplă la mulți pacienți și este adesea temporar.
German: Die folgenden Tests sollten während der folgenden 10 Wochen wöchentlich durchgeführt werden:
Romanian: Următoarele verificări ar trebui efectuate în fiecare săptămână, pentru următoarele 10 săptămâni:
German: 20 bis 30 Minuten
Romanian: 20 la 30 de minute
German: 72 Stunden ab Tag und Zeitpunkt der Kalibrierung.
Romanian: 72 de ore de la data și ora calibrării.
German: Der Patientenleitfaden muss die folgenden Kernelemente enthalten:
Romanian: Ghidul pacientului trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
German: Die meisten Patienten waren Holländer (811), die übrigen (403) stammten aus verschiedenen europäischen und nicht-europäischen Ländern.
Romanian: Majoritatea pacienților au fost olandezi (811), restul (403) de rezidenți provenind din diferite țări europene și neeuropene.
German: (nicht < 320 ml/h für kommerzielle Lösungen)
Romanian: (nu < 320 ml/oră pentru soluții comerciale)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bisher noch nicht erwiesen.
Romanian: Siguranța și eficacitatea acestui medicament nu au fost încă stabilite la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
German: Zwischen 18 und 24 g
Romanian: Între 18 și 24 g
German: Die durchschnittliche Beta-Energie beträgt ungefähr 0,13 MeV.
Romanian: Energia medie beta este de aproximativ 0,13 MeV.
German: Ein Angestellter des Krankenhauses wird Ihnen erklären, wie und wann Sie diese Abfallbeutel entsorgen können.
Romanian: Un membru al personalului spitalului vă va spune cum și când să eliminați aceste pungi de gunoi.
German: Sie müssen aber die folgenden Richtlinien befolgen, um die Sicherheit anderer Personen zu gewährleisten.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să respectați următoarele reguli pentru a maximiza siguranța altor persoane.
German: Es wurden keine Mutagenitätsstudien und Langzeitstudien zur Kanzerogenität durchgeführt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de mutagenitate și studii de cancerigenitate pe termen lung.
German: Aufgrund der langen Halbwertszeit von 177Lu wird insbesondere die Vermeidung einer internen Kontamination empfohlen.
Romanian: Având în vedere timpul de înjumătățire al 177Lu, se recomandă în special evitarea contaminării interne.
German: ZULASSUNGSNUMMER (N) EU/1/17/1226/001
Romanian: EU/1/17/1226/001
German: Befolgen Sie die Ratschläge Ihres Arztes, wie viel Sie trinken sollen.
Romanian: Urmați sfatul medicului dumneavoastră cu privire la cantitatea de lichide de băut.
German: Symptome, insbesondere Entzündung und/oder Schmerzen müssen behandelt werden.
Romanian: Trebuie tratate simptomele, în special inflamația și/sau durerea.
German: Stillzeit Es ist unbekannt, ob Lutetium (
Romanian: oxodotreotida de lutețiu (
German: Gesamter Körper *n=11 (nur männliche Patienten) **n=9 (nur weibliche Patienten)
Romanian: *n=11 (doar pacienți bărbați) **n=9 (doar pacienți femei)
German: Benutzung von Toiletten
Romanian: Utilizarea toaletelor
German: Dieses Arzneimittel darf nicht als Bolus injiziert werden.
Romanian: Acest medicament nu trebuie injectat sub formă de bolus.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht zur regelmäßigen oder fortgesetzten Verabreichung gedacht.
Romanian: Acest medicament nu este destinat unei administrări regulate sau continue.
German: Albumin, Bilirubin)
Romanian: albumină, bilirubină]
German: Diese Richtlinien sind das Ergebnis von vielen Jahren an Erfahrung in der Anwendung von Radioaktivität in der Medizin und schließen von internationalen Organisationen herausgegebene Empfehlungen mit ein.
Romanian: Aceste reguli sunt rezultatul multor ani de experiență în utilizarea radioactivității în medicină și includ recomandări emise de organizații internaționale.
German: • Frühere Chemotherapie;
Romanian: • chimioterapie anterioară;
German: 1,5 l bis 2,2 l
Romanian: Între 1,5 l și 2,2 l
German: Colleretto Giacosa (TO) Italien
Romanian: Colleretto Giacosa (TO) Italia
German: Die klinische Erfahrung hat keine Unterschiede bezüglich der Reaktion zwischen älteren und jüngeren Patienten zu Tage gefördert.
Romanian: Experiența clinică nu a identificat diferențe între răspunsurile pacienților vârstnici și cele ale pacienților mai tineri.
German: Die Infusion des Arzneimittels dauert 20 bis 30 Minuten; das gesamte Anwendungsverfahren wird aber ungefähr 5 Stunden in Anspruch nehmen.
Romanian: Perfuzia medicamentului durează 20-30 de minute; dar procedura de administrare completă va dura aproximativ 5 ore.
German: Im Falle einer Überdosis bekommen Sie aber die angemessene Behandlung.
Romanian: Totuşi, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
German: Das mittlere Alter der in die Studie aufgenommenen Patienten betrug 58,4 Jahre.
Romanian: Vârsta medie a pacienților înscriși în studiu a fost de 58,4 ani.
German: Es ist hilfreich, die verabreichte wirksame Dosis abzuschätzen.
Romanian: Poate fi utilă estimarea dozei efective care a fost aplicată.
German: Wenden Sie sich an Ihren Facharzt für Nuklearmedizin, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră specializat în medicină nucleară dacă aveți sub 18 ani.
German: Es wird auch eine geringe GammaEnergie emittiert, beispielsweise bei 113 keV (6,2 %) und 208 keV (11 %).
Romanian: De asemenea, este emisă și energia gamma redusă, de exemplu la 113 keV (6,2 %) și 208 keV (11 %).
German: Pankreatisch 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12,1 21,8 Vorderdarm** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Mitteldarm 183 3 2 % 58 32 % 115 63 % 61 33 % 27 % 41 % 15,3 10,5 17,7 Hinterdarm 13 0 0 % 6 46 % 6 46 % 6 46 % 19 % 75 % 17,8 6,2 29,9
Romanian: Toate* 360 11 3 % 151 42 % 183 51 % 162 45 % 40 % 50 % 16,3 12,2 17,8 Bronșic 19 0 0 % 7 37 % 11 58 % 7 37 % 16 % 62 % 23,9 1,7 30,0 Pancreatic 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12,1 21,8 Intestin proximal** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Intestin mediu 183 3 2 % 58 32 % 115 63 % 61 33 % 27 % 41 % 15,3 10,5 17,7 Intestin caudal
German: Die Messung sollte unter Verwendung eines kalibrierten Systems erfolgen.
Romanian: Măsurătorile trebuie să fie efectuate cu ajutorul unui sistem calibrat.
German: Die adäquate Lage des Katheters muss vor und während der Infusion überprüft werden.
Romanian: Poziția adecvată a cateterului trebuie verificată înainte și în timpul perfuziei.
German: Es wird auch empfohlen, den Zeitpunkt der Paravasation und das geschätzte Paravasationsvolumen aufzuzeichnen.
Romanian: Se recomandă, de asemenea, înregistrarea timpului de extravazare și volumul extravazat estimat.
German: Sie werden dieses Arzneimittel nicht aufbewahren.
Romanian: Nu vi se va cere să păstraţi acest medicament.
German: N: Anzahl Patienten, CI: Konfidenzintervall.
Romanian: N: număr de pacienți, IÎ: interval de încredere.
German: Die Verabreichung von 7.400 MBq kann zu einer bedeutenden Belastung für die Umgebung führen.
Romanian: Administrarea de 7 400 MBq poate avea ca rezultat un risc semnificativ pentru mediul înconjurător.
German: Unter Berücksichtigung des aktuellen Stands der Wissenschaft und der Erfahrung in diesem Gebiet und den physikalischen und pharmazeutischen Eigenschaften dieses Arzneimittels, wird angenommen, dass die Gesundheitsrisiken für Ihre Familienmitglieder und die Bevölkerung gering sind.
Romanian: Având în vedere cunoștințele și experiența actuală în acest domeniu și proprietățile fizice și farmaceutice ale medicamentului, se estimează că riscurile pentru sănătatea membrilor familiei dumneavoastră și a publicului larg sunt scăzute.
German: Es wird empfohlen, die Patienten mit Fernsehmonitorsystemen zu überwachen.
Romanian: Se recomandă utilizarea sistemelor de supraveghere televizată pentru monitorizarea pacienților.
German: Die Hauptanalyse wurde bei 811 holländischen Patienten mit verschiedenen Somatostatinrezeptor-positiven Tumortypen durchgeführt.
Romanian: Analiza principală a fost efectuată la 811 pacienți olandezi cu diferite tipuri de tumori pozitive pentru receptorii de somatostatină.
German: Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (Health Related Quality of Life, HRQOL) wurde unter Verwendung des Lebensqualitätsfragebogens der Europäischen Organisation für Forschung und
Romanian: A fost evaluată Calitatea vieții din punctul de vedere al sănătății (Health Related Quality of LifeHRQOL) utilizând Chestionarul privind calitatea vieții al Organizației Europene pentru Cercetarea și
German: Dies kann zu Übelkeit und Erbrechen führen; Sie werden vor Beginn der Behandlung auch eine Injektion erhalten, um diese Symptome zu reduzieren.
Romanian: Acest lucru poate provoca greață și vărsături; vi se va administra, de asemenea, o injecție înainte de începerea tratamentului pentru a reduce aceste simptome.
German: Die Behandlung kann nach Lösung oder Stabilisierung wiederaufgenommen werden.
Romanian: Tratamentul poate fi reluat după vindecare sau stabilizare.
German: Sie müssen unbedingt die Hände waschen, um die Kontamination der Türgriffe zu vermeiden.
Romanian: De asemenea, este important să vă spălați mâinile pentru a evita contaminarea mânerelor ușii.
German: Diese Tests müssen mindestens einmal innerhalb von 2 bis 4 Wochen vor der Anwendung und kurz bevor der Anwendung durchgeführt werden.
Romanian: Aceste teste trebuie efectuate cel puțin o dată în decurs de 2 până la 4 săptămâni înainte de administrare și cu puțin timp înainte de administrare.
German: Menschen, die besonderer Betreuung bedürfen
Romanian: Persoane care au nevoie de asistență suplimentară
German: ** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Romanian: ** CTCAE: Criteriile de terminologie comună pentru reacţii adverse, Institutul Național al Cancerului Figura 1.
German: Für jeden Patienten muss die Strahlenexposition durch den wahrscheinlichen Nutzen gerechtfertigt sein.
Romanian: Pentru fiecare pacient, expunerea la radiații trebuie justificată de beneficiul posibil.
German: Die endgültige OS-Analyse ist nach 158 kumulativen Todesfällen vorgesehen.
Romanian: Analiza finală a SG este prevăzută după 158 de decese cumulate.
German: Lutetium (177Lu) hat eine Halbwertszeit von 6,647 Tagen.
Romanian: Lutețiul (177Lu) are o perioadă de înjumătățire de 6 647 zile.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. September 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 septembrie 2017
German: • Vorgeschichte anderer maligner Tumoren, solange der Patient nicht mindestens seit 5 Jahren in Remission ist.
Romanian: • antecedente de alte tumori maligne, cu excepția cazului în care pacientul este considerat a fi în remisie timp de cel puțin 5 ani.
German: Minimal sind vor jeder Infusion folgende Labortests erforderlich:
Romanian: Testele minime de laborator necesare înainte de fiecare perfuzie sunt:
German: PFS war zwischen den Behandlungsgruppen signifikant unterschiedlich (p < 0,0001).
Romanian: SFP diferă semnificativ (p<0,0001) între grupurile de tratament.
German: Es bindet an maligne Zellen, die sst2 Rezeptoren überexprimieren.
Romanian: Se leagă de celulele maligne care supraexprimă receptorii sst2.
German: Deshalb sind Glukokortikosteroide als präventive antiemetische Behandlung zu vermeiden.
Romanian: Prin urmare, trebuie evitați corticosteroizii ca tratament antiemetic preventiv.