FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Interferoon beetaga seoses on turuletulekujärgselt teatatud maksakahjustustest, sealhulgas maksaensüümide kõrgendatud tasemest vereseerumis, hepatiidist, autoimmuunsest hepatiidist ja maksapuudulikkusest (vt lõik 4.8).
Latvian: Bēta interferona pēcreģistrācijas periodā (skatīt 4.8. apakšpunktā) ziņots par aknu bojājumu, arī paaugstinātu aknu enzīmu līmeni serumā, hepatītu, autoimūnu hepatītu un aknu mazspēju.
Estonian: Laske nahal kuivada.
Latvian: Ļaujiet pilnšļircei uzsilt.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired teadmata maksapuudulikkus (vt lõik 4.4), hepatiit, autoimmuunne hepatiit
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi nav zināmi aknu bojājumi (skatīt 4.4. apakšpunktu), hepatīts, autoimūnais hepatīts
Estonian: Beeta-interferooni sisaldavate ravimitega seoses on teatatud trombootilise mikroangiopaatia juhtudest (sh surmaga lõppenud juhud), mis avaldusid trombootilise trombotsütopeenilise purpuri või hemolüütilis-ureemilise sündroomina.
Latvian: Trombotiska mikroangiopātija (TMA): Saistībā ar bēta interferonu saturošo preparātu lietošanu ir saņemti ziņojumi par trombotiskās mikroangiopātijas gadījumiem, tostarp ar letālu iznākumu, kas izpaudušies kā trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP) vai hemolītiski urēmiskais sindroms (HUS).
Estonian: AVONEX'iga ravitud patsientidel on vastavaid vere rakulisi fraktsioone kogutud ja mõningaid nimetatud aineid seerumis mõõdetud.
Latvian: Daži no šiem produktiem noteikti ar AVONEX ārstēto pacientu asins serumā un asins šūnu frakcijās.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused sage teadmata lihaskramp, kaelavalu, müalgia2, artralgia, valu jäsemetes, seljavalu, lihasjäikus, skeletilihaste jäikus süsteemne erütematoosluupus, lihasnõrkus, artriit
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi bieži nav zināmi muskuļu krampji, kakla sāpes, mialģija2, locītavu sāpes, ekstremitāšu sāpes, muguras sāpes, muskuļu stīvums, muskuļu-skeleta stīvums sistēmas sarkanā vilkēde, muskuļu vājums, artrīts
Estonian: Pharma.
Latvian: Malta Pharma.
Estonian: Ärge seda keerake.
Latvian: Negrieziet to ap savu asi.
Estonian: Pärast külmkapist välja võtmist tuleb AVONEX PEN'il lasta toatemperatuurini (15°C kuni 30°C) soojeneda ligikaudu 30 minutit.
Latvian: Izņemot no ledusskapja, AVONEX PEN jāļauj sasilt istabas temperatūrā (no 15°C līdz 30°C) apmēram 30 minūtes.
Estonian: valu süstekohal, erüteem süstekohal, verevalum süstekohal, asteenia2, valu, väsimus2, haiglus, öine higistamine kipitus süstekohal reaktsioon süstekohal, põletik süstekohal, tselluliit süstekohal1, nekroos süstekohal, veritsemine süstekohal, valu rinnus
Latvian: injekcijas vietas sāpes, injekcijas vietas eritēma, zilums injekcijas vietā, astēnija2, sāpes, nogurums2, distrofija, nakts svīšana dedzinoša sajūta injekcijas vietā injekcijas vietas reakcija, iekaisums injekcijas vietā, injekcijas vietas celulīts1, injekcijas vietas nekroze, asiņošana injekcijas vietā, sāpes krūtīs
Estonian: Valmistage ette alkoholiga niisutatud vatitupsud ja plaaster (ei ole pakendis kaasas),
Latvian: Ja nepieciešams, sagatavojiet ar spirtu piesūcinātas salvetes un plāksterus (nav pievienoti).
Estonian: Närvisüsteemi häired väga sage sage teadmata peavalu2 lihasspasmid, hüpoesteesia neuroloogilised sümptomid, sünkoop3, hüpertoonia, pearinglus, paresteesia, krambid, migreen
Latvian: muskuļu spasticitāte, hipoestēzija neiroloģiski simptomi, apziņas atslēgšanās3, hipertonija, reibonis, parestēzija, krampji, migrēna
Estonian: Kuidas AVONEX PEN'i säilitada
Latvian: Kā uzglabāt AVONEX PEN
Estonian: Kui tekib mõni järgmistest nähtudest: - Näo, huulte või keele turse
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas Ja Jums ir kāda no turpmāk minētajām: - Sejas, lūpu vai mēles sapampums
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles
Estonian: Karp nelja süstliga, 0,5 ml.
Latvian: Kārbiņa ar četrām pilnšļircēm pa 0,5 ml šķīduma.
Estonian: Naatriumatsetaat trihüdraat, jää-äädikhape, arginiinvesinikkloriid, polüsorbaat 20, süstevesi.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Nātrija acetāta trihidrāts, ledus etiķskābe, arginīna hidrohlorīds, polisorbāts 20, ūdens injekcijām.
Estonian: Harvad kõrvaltoimed
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Estonian: Aken peab olema nüüd kollane, kui kogu annus on süstitud.
Latvian: Ja ir ievadīta pilna deva, lodziņš būs dzeltens.
Estonian: Avonex Pen, süstlanõel ja pen-süstli kate.
Latvian: Avonex pen, injekciju adata un injektora vāciņš.
Estonian: A. Ettevalmistamine Võtke külmkapist üks suletud plastalus.
Latvian: Plastmasas paplātes izņemšana no ledusskapja.
Estonian: Tagumisel küljel on lahtikäiv joonis kõigega, mida vajate süstimiseks Avonex Pen'iga.
Latvian: Aizmugurējā vāka iekšpusē ir izvelkama karte ar pilnu informāciju par injekciju veikšanu ar Avonex Pen
Estonian: (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st) - Isutus - Nõrkus- ja väsimustunne - Unehäired - Depressioon - Õhetus - Nohu - Kõhulahtisus - Iiveldus või oksendamine - Naha tuimus või kipitus - Lööve, verevalumid - Higierituse suurenemine, öine higistamine - Valu lihastes, liigestes, kätes, jalgades või kaelas - Lihaskrambid, jäikus liigestes ja lihastes - Valu, verevalum ja punetus süstekohal - Kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var būt sastopamas līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Ēstgribas zudums - Nespēka un noguruma sajūta - Miega traucējumi - Depresija - Karstuma viļņi - Iesnas - Caureja (šķidri izkārnījumi) - Nelabums vai nelabuma sajūta (slikta dūša vai vemšana) - Nejutīgums vai ādas tirpšana - Izsitumi, zilumu veidošanās ādā - Pastiprināta svīšana, nakts svīšana - Sāpes muskuļos, locītavās, rokās, kājās vai kaklā - Muskuļu krampji, locītavu un muskulatūras stīvums - Sāpes, zilumu veidošanās un apsārtums injekcijas vietā - Asins analīžu rezultātu izmaiņas.
Estonian: Te peaksite süstima, kasutades ainult ühte Avonex Pen'i üks kord nädalas.
Latvian: Jums jāinjicē ar Avonex Pen vienu reizi nedēļā.
Estonian: See on spetsiaalne hoidik, mille abil on parem Avonex'i süstida.
Latvian: Tas ir īpaši izstrādāts turētājs Avonex injekcijas atvieglošanai.
Estonian: Rääkige arstile, kui mõni neist kõrvaltoimetest teid häirib.
Latvian: Nekavējoties izstāstiet ārstam, ja kāds no iepriekš minētajiem punktiem attiecas uz Jums.
Estonian: Ärge suruge kolvile.
Latvian: Nespiediet uz šļirces virzuli.
Estonian: Avonex Pen - süstimiseks valmis
Latvian: Avonex Pen - sagatavots injekcijai
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired sage harv teadmata rinorröa düspnoe pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon┼
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības bieži reti nav zināms rinoreja aizdusa plaušu arteriālā hipertensija┼
Estonian: • Eemaldage fooliumkate nõela katte alumisest osast.
Latvian: • No adatas apvalka noņemiet foliju.
Estonian: Luxembourg/Luxemburg
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Estonian: Iga ühekordseks kasutuseks mõeldud eeltäidetud pen-süstel sisaldab üht annust AVONEX'i.
Latvian: Katrā vienreiz lietojamā pildspalvveida injektorā ir viena AVONEX deva.
Estonian: - Kõhulahtisus - Iiveldus või oksendamine - Naha tuimus või kipitus - Lööve, verevalumid - Higierituse suurenemine, öine higistamine - Valu lihastes, liigestes, kätes, jalgades või kaelas - Lihaskrambid, jäikus liigestes ja lihastes - Valu, verevalum ja punetus süstekohal - Kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes.
Latvian: - Karstuma viļņi - Iesnas - Caureja (šķidri izkārnījumi) - Nelabums vai nelabuma sajūta (slikta dūša vai vemšana) - Nejutīgums vai ādas tirpšana - Izsitumi, zilumu veidošanās ādā - Pastiprināta svīšana, nakts svīšana - Sāpes muskuļos, locītavās, rokās, kājās vai kaklā - Muskuļu krampji, locītavu un muskulatūras stīvums - Sāpes, zilumu veidošanās un apsārtums injekcijas vietā - Asins analīžu rezultātu izmaiņas.
Estonian: AVONEX PEN on pen-süstel, mis on mõeldud ühekordseks kasutamiseks ja seda tohib kasutada alles peale vastava väljaõppe läbimist.
Latvian: AVONEX PEN ir vienreiz lietojams pildspalvveida injektors, kuru drīkst izmantot tikai izejot atbilstošu apmācību.
Estonian: Intramuskulaarne.
Latvian: Injekcija
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage aeg-ajalt teadmata lööve, kõrgenenud higieritus, kontusioon alopeetsia angioneurootiline ödeem, kihelus, vesikulaarne lööve, nõgestõbi, psoriaasi süvenemine
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi bieži retāk nav zināmi izsitumi, pastiprināta svīšana, kontūzija alopēcija angioneirotiskā tūska, nieze, pūslīšveida (vezikulāri) izsitumi, nātrene, psoriāzes saasināšanās
Estonian: (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st) - Gripilaadsed sümptomid - peavalu, lihasvalud, külmavärinad või palavik: vt allpool
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var būt sastopamas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) - Gripai līdzīgi simptomi - galvassāpes, sāpes muskuļos, drebuļi vai drudzis: skatīt turpmāk aprakstītos gripai līdzīgos simptomus - Galvassāpes.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel või kui teil on mingi probleem, pidage nõu arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jūs par kaut ko šaubāties vai Jums rodas problēmas, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Multi-iepakojuma sastāvdaļa.
Estonian: SMiga populatsioonis ja seoses interferooni kasutamisega depressiooni ja suitsiidikalduvuste esinemissagedus teadaolevalt suureneb.
Latvian: Ir zināms, ka depresija un nosliece uz pašnāvību ir biežāk sastopama multiplās sklerozes slimniekiem, kā arī saistībā ar interferona lietošanu.
Estonian: Kontrollige Avonex Pen'i etiketilt kõlblikkusaega.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu uz Avonex Pen marķējuma.
Estonian: Kuidas AVONEX PEN välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: AVONEX PEN ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Hoidke süstalt valge kork ülespidi.
Latvian: Saglabājiet adatas uzgali.
Estonian: Õhumull(id) on normaalsed.
Latvian: Normāli tajā var būt gaisa burbulis(-ļi).
Estonian: Seejärel jätke Avonex'i järgmise kasutamiseni nädal vahele.
Latvian: Tad ievērojiet nedēļu ilgu pārtraukumu pirms atkārtotas Avonex lietošanas.
Estonian: • Plastikust nõela kate tuleb ära.
Latvian: • Adatas plastmasas apvalks „izleks".
Estonian: AVONEX'i manustamisel raske neeru- ja maksapuudulikkusega ning tõsise müelosupressiooniga patsientidele tuleb olla ettevaatlik ja neid ravi ajal hoolikalt jälgida.
Latvian: Jāievēro piesardzība un jāapsver rūpīga novērošana, lietojot AVONEX pacientiem ar izteiktu nieru un aknu mazspēju, kā arī pacientiem ar smagu mielosupresiju.
Estonian: Kui teil tekib raskusi süstla käsitsemisega, pidage arstiga nõu.
Latvian: Ja Jums ir grūtības darboties ar pilnšļirci, vaicājiet savam ārstam.
Estonian: Iga üksikpakk sisaldab 1 Avonex Pen'i, süstlanõela ja pen-süstli katet.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 Avonex pen, injekciju adata un injektora vāciņš.
Estonian: Soovitatav ühenädalane annus Üks süstimine, kasutades Avonex Pen'i, üks kord nädalas.
Latvian: Viena injekcija, izmantojot Avonex Pen, vienu reizi nedēļā.
Estonian: Süstevesi
Latvian: Atlokiet
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100 patsiendiaastat); Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000 patsiendiaastat);
Latvian: Retāk (≥1/1000 līdz <1/100 pacientgadiem);
Estonian: Lisatud on nõel lihasesisese süsti jaoks.
Latvian: Iepakojumā ir injekciju adata intramuskulārai injekcijai.
Estonian: Hoida originaalpakendis (suletud plastalus), valguse eest kaitstult.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā (aizvākotā plastmasas paplātē), lai pasargātu no gaismas.
Estonian: AVONEX PEN on saadaval neljast või kaheteistkümnest karbist koosneva komplektina.
Latvian: Ir pieejami iepakojumi ar četriem vai divpadsmit AVONEX PEN.
Estonian: AVONEX 30 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus.
Latvian: AVONEX 30 mikrogrami /0,5 ml šķīdums injekcijām.
Estonian: h-4197-AA-et
Latvian: h-4197-AA-lv
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. mai 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 22. maijs
Estonian: Te ei pea seda ravimit säilitama.
Latvian: Jūs neuzglabāsiet šīs zāles.
Estonian: Patsient tuleb seada seliliasendisse, käed üle pea.
Latvian: Pacientam jābūt guļus uz muguras ar rokām virs galvas.
Estonian: [Ravimi omaduste kokkuvõte peaks sisalduma karbis.]
Latvian: [Zāļu aprakstam jābūt ievietotam kastītē]
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 flakons.
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud regulaarseks ega pidevaks manustamiseks.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas regulārai vai ilgstošai lietošanai.
Estonian: Esimese 12 tunni jooksul pärast süsti tuleb piirata lähedast kokkupuudet imikute ja rasedatega.
Latvian: Pirmajās 12 stundās pēc injekcijas jāierobežo cieša saskarsme ar zīdaiņiem un grūtniecēm.
Estonian: See on väikseim vajalik kogus soovitud teabe saamiseks.
Latvian: Tas būs mazākais daudzums, ar kādu varēs iegūt vajadzīgo informāciju.
Estonian: Muud ravimid ja Axumin
Latvian: Citas zāles un Axumin
Estonian: Enne kasutamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida.
Latvian: Šķīdums pirms lietošanas vizuāli jāpārbauda.
Estonian: Tervishoiutöötajate iseseisva õppe materjal peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Latvian: Veselības aprūpes speciālistu pašmācības materiālos jāiekļauj šādas būtiskas sastāvdaļas:
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6 ja 12.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 6.6. un 12. apakšpunktā minētās.
Estonian: Mittekirurgilist ravi saanud patsiente oli ravitud vähemalt 2 aastat varem.
Latvian: Pacienti iepriekš bija ārstēti ar neķirurģisku terapiju vismaz 2 gadus.
Estonian: Axumin ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Latvian: Axumin nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Estonian: Järgmine teave on ette nähtud ainult eriarstile.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir paredzēta tikai speciālistam.
Estonian: Manustatav aktiivsus peab olema alati võimalikult väike vajaliku diagnostilise teabe saamiseks.
Latvian: Lietotajai aktivitātei jebkurā gadījumā jābūt tik mazai, cik vien iespējams, lai iegūtu vajadzīgo diagnostisko informāciju.
Estonian: Teie arstile vajaliku uuringu tegemiseks piisab tavaliselt ühest süstist.
Latvian: Ārstam nepieciešamā izmeklējuma veikšanai parasti pietiek ar vienu injekciju.
Estonian: Patsiendi ettevalmistamine
Latvian: Pacienta sagatavošana
Estonian: Pärast protseduuri
Latvian: Pēc procedūras
Estonian: Üleannustamise korral saate siiski sobivat ravi.
Latvian: Tomēr, ja būs notikusi pārdozēšana, Jums tiks veikta atbilstoša ārstēšana.
Estonian: Aktiivsuse väljauhtumine enamikust elunditest ja kudedest (välja arvatud pankreas) toimub aeglaselt.
Latvian: Izvadīšanas aktivitāte no lielākās daļas orgānu un audu (izņemot no aizkuņģa dziedzera) ir lēna.
Estonian: Retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Latvian: Recepšu zāles (Skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Kasutamata materjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Latvian: Neizlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Latvian: Ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Estonian: Nende vastuvõtmisel, säilitamisel, kasutamisel, üleandmisel ja hävitamisel peab järgima pädevate ametiasutuste eeskirju ja/või nende väljastatud nõutavaid lube.
Latvian: To pieņemšanu, uzglabāšanu, lietošanu, pārvietošanu un likvidēšanu regulē normatīvie akti un/vai atbilstošas licences, ko izsniegusi kompetentā iestāde.
Estonian: Kui süstemaht on 0,5 kuni 1 ml, võib kasutada ainult sobiva suurusega süstlaid (1 ml).
Latvian: Ja injekcijas tilpums ir no 0,5 līdz 1 ml, drīkst izmantot tikai atbilstoša izmēra (1 ml) šļirces.
Estonian: radioaktiivne
Latvian: radioaktīvs
Estonian: Axumin'i täielik ravimi omaduste kokkuvõte sisaldub ravimi pakendis eraldi dokumendina, et anda tervishoiutöötajatele muud teaduslikku ja praktilist lisateavet selle radiofarmatseutilise aine manustamise ja kasutamise kohta.
Latvian: Pilns Axumin zāļu apraksts ir pievienots zāļu iepakojumam kā atsevišķs dokuments, lai veselības aprūpes speciālistiem sniegtu citu papildu zinātnisko un praktisko informāciju par šo radiofarmaceitisko zāļu ievadīšanu un lietošanu.
Estonian: Kasutada võib ainult selgeid, nähtavate osakesteta lahuseid.
Latvian: Drīkst lietot tikai dzidrus šķīdumus bez redzamām daļiņām.
Estonian: Üldine hoiatus
Latvian: Vispārīgs brīdinājums
Estonian: Kui teile manustatakse Axumin'i rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja Axumin Jums ievadīts vairāk nekā noteikts
Estonian: Meldola (FC) Itaalia
Latvian: Meldola (FC)
Estonian: Uuring algab tavaliselt ligikaudu 5 minuti möödumisel Axumin'i süstimisest.
Latvian: Skenēšana parasti tiks sākta apmēram 5 minūtes pēc Axumin injekcijas.
Estonian: Kujutiste salvestamist on soovitatav alustada reie keskosast ja jätkata kolju alaosa suunas.
Latvian: Attēla ieguvi ieteicams sākt no augšstilba vidus un turpināt līdz galvaskausa pamatnei.
Estonian: Kui pakendi avamise / annuse väljavõtu / lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, ja vien atvēršanas/devas izņemšanas/atšķaidīšanas metode neizslēdz mikrobioloģiskā piesārņojuma risku, zāles jāizlieto nekavējoties.
Estonian: PET-uuringut tuleb alustada 3...5 minuti (eesmärk: 4 minutit) möödumisel süsti lõpetamisest; soovitatav salvestamise kestus on 3 minutit iga kehaasendi kohta.
Latvian: PET skenēšana jāuzsāk 3-5 minūtes (mērķis - 4 minūtes) pēc injekcijas pabeigšanas; ieteicamais ieguves laiks ir 3 minūtes katrā gultas pozīcijā.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle kõlblikkusaja ja säilitustingimuste eest kasutaja.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas nekavējoties, par to uzglabāšanas laiku un apstākļiem lietošanas laikā ir atbildīgs lietotājs.
Estonian: Vajaduse korral tuleb kaaluda kliinilist korrelatsiooni, mis võib hõlmata oletatava kordumiskolde histopatoloogilist hindamist.
Latvian: Ja atbilstoši, jāapsver klīniskā korelācija, kas var ietvert potenciālā recidīva vietas histopatoloģisko novērtēšanu.
Estonian: Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest need võivad häirida kujutiste tõlgendamist.
Latvian: Pastāstiet kodolmedicīnas ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, jo tās var ietekmēt attēlu interpretāciju.
Estonian: Uuringu kogukestus on tavaliselt 20...30 minutit.
Latvian: Parastais kopējās skenēšanas laiks ir no 20-30 minūtēm.
Estonian: Närvisüsteemi häired düsgeusia
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Estonian: Flutsikloviin ei metaboliseeru in vivo.
Latvian: Fluciklovīns netiek metabolizēts in vivo.
Estonian: Need isikud jälgivad eriti hoolikalt selle ravimi kasutamise ohutust ja selgitavad teile oma toiminguid.
Latvian: Šīs personas īpaši rūpēsies par šo zāļu lietošanu drošā veidā un informēs Jūs par veiktajām darbībām.
Estonian: Kui teil on varem ravitud eesnäärmevähki ja muud analüüsid (nt prostataspetsiifiline antigeen, PSA) näitavad, et vähk võib olla tagasi tulnud, võib Axumin'i PETuuring aidata teie arstil leida kohti, kuhu vähk on tagasi tulnud.
Latvian: Ja Jums iepriekš ārstēts prostatas vēzis un citos testos (piem., prostatas vēža antigēna, PSA) iegūtā informācija norāda, ka vēzis varētu būt atgriezies, PET skenēšana ar Axumin var palīdzēt Jūsu ārstam noteikt vietas, kurās vēzis varētu būt atgriezies.
Estonian: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Latvian: Polígono Industrial La Cuesta-Sector 3. Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Estonian: Teie nukleaarmeditsiini arst teavitab teid selle protseduuri tavalisest kestusest.
Latvian: Kodolmedicīnas ārsts Jūs informēs par parasto procedūras ilgumu.
Estonian: Annuse väljavõtt peab toimuma aseptilistes tingimustes.
Latvian: Šķīdums jāpaņem aseptiskos apstākļos.
Estonian: Fertiilsusuuringuid ei ole läbi viidud.
Latvian: Nav veikti pētījumi par fertilitāti.
Estonian: 1. Mis ravim on Axumin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Axumin'i kasutamist 3.
Latvian: Kas ir Axumin un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Axumin lietošanas
Estonian: Toksikoloogilistes uuringutes rottide ja koertega ühekordne intravenoosne süst surmajuhtumeid ei põhjustanud.
Latvian: Toksikoloģijas pētījumos ar žurkām un suņiem pēc vienas intravenozas injekcijas netika novēroti nāves gadījumi.
Estonian: Need on allpool loetletud MedDRA keha organsüsteemi klasside järgi.
Latvian: Tās uzskaitītas zemāk atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai.
Estonian: Positiivse leiu tõlgendamise piirangute kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1.
Latvian: Pozitīva skenēšanas rezultāta interpretēšanas ierobežojumus skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
Estonian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norra.
Latvian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvēģija.
Estonian: Uriiniga eritumine toimub aeglaselt, saavutades 4 tunni möödumisel ligikaudu 3% manustatud radioaktiivsusest ja 24 tunni möödumisel 5%.
Latvian: Izdalīšanās caur urīnu ir lēna, sasniedzot aptuveni 3% no ievadītās radioaktivitātes 4 stundu laikā un 5% 24 stundu laikā.
Estonian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Prantsusmaa
Latvian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francija
Estonian: Kesksed efektiivsuse andmed hõlmavad 115 patsienti, kes kaasati uuringusse BED-001 Emory Ülikoolis.
Latvian: Pivotālie efektivitātes dati iegūti no 115 pacientiem, kuri tika uzņemti Emorija Universitātē veiktajā pētījumā BED-001.
Estonian: Radiofarmatseutiliste toodete kasutamine, käsitlemine ja hävitamine on rangelt seadustega reguleeritud.
Latvian: Radiofarmaceitisko zāļu lietošanu, rīkošanos ar tām un to likvidēšanu regulē stingri noteikumi.
Estonian: Salvestamise kestuse pikendamine vaagnapiirkonna kohal võib suurendada haiguse avastamise tundlikkust.
Latvian: Palielinot ieguves ilgumu virs iegurņa, var palielināt slimības noteikšanas jutību.
Estonian: Radiofarmatseutilisi aineid võivad vastu võtta, kasutada ja manustada ainult selleks volitatud töötajad spetsiaalses kliinilises üksuses.
Latvian: Radiofarmaceitiskos līdzekļus drīkst pieņemt, lietot un ievadīt tikai pilnvarotas personas atbilstošos klīniskajos apstākļos.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst, kelle järelevalve all protseduur toimub, otsustab teie puhul kasutatava Axumin'i koguse.
Latvian: Kodolmedicīnas ārsts, kurš uzraudzīs procedūru, izlems par Jūsu gadījumā lietojamo Axumin daudzumu.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Axumin'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta soliidtuumorite aminohapete metabolismi diagnoosi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Axumin vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakškopās aminoskābju metabolisma traucējumu diagnosticēšanā norobežotiem audzējiem (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Estonian: Võib olla kasulik hinnata manustatud efektiivset doosi.
Latvian: Varētu būt lietderīgi aprēķināt lietoto efektīvo devu.
Estonian: Kui olete alla 18 aasta vanune, öelge seda oma nukleaarmeditsiini arstile.
Latvian: Ja esat jaunāks par 18 gadiem, runājiet ar Jūsu kodolmedicīnas ārstu.
Estonian: Flutsikloviin (18F) jaotub kohe pärast manustamist maksa (14% manustatud aktiivsusest), pankreasse (3%), kopsudesse (7%) punasesse luuüdisse (12%) ja südameseina (4%).
Latvian: Pēc ievadīšanas fluciklovīns (18F) nekavējoties izkliedējas aknās (14% no ievadītās aktivitātes), aizkuņģa dziedzerī (3%), plaušās (7%), sarkanajās kaulu smadzenēs (12%) un sirds sieniņā (4%).
Estonian: Enne Axumin'i saamist pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kui teil on: - neeruhäired; - madala naatriumisisaldusega dieet (vt lõiku „Axumin sisaldab naatriumi").
Latvian: Pirms Axumin saņemšanas konsultējieties ar kodolmedicīnas ārstu: - ja Jums ir nieru darbības traucējumi; - Jūs ievērojat diētu ar zemu nātrija saturu (skatīt punktu „Axumin satur nātriju").
Estonian: Enne ravimi saamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.