FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tomar mais Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva do que deveria Contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia.
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t vett be Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályát, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Portuguese: Para além disso, a atividade farmacodinâmica do clopidogrel não foi significativamente influenciada pela coadministração de fenobarbital ou estrogénio.
Hungarian: Továbbá a klopidogrél farmakodinámiás hatását nem befolyásolta jelentősen fenobarbitál vagy ösztrogén
Portuguese: Desconhece-se se clopidogrel é excretado no leite humano.
Hungarian: Nem ismert, hogy klopidogrél kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Portuguese: Com base na farmacocinética e características metabólicas de ambos os compostos, as reações farmacocinéticas clinicamente significativas são improváveis.
Hungarian: Mindkét összetevő farmakokinetikai és metabolikus jellemzőit figyelembe véve klinikailag jelentős
Portuguese: Doses repetidas de clopidogrel 75 mg por dia produziram uma inibição substancial da agregação plaquetária induzida por ADP, a partir do primeiro dia. Esta aumenta progressivamente e atinge a fase estacionária entre o dia 3 e o dia 7.
Hungarian: Napi 75 mg klopidogrél adagok ismételt adagolása az első naptól kezdve lényegesen gátolta az ADPindukálta thrombocyta-aggregációt; ez a hatás fokozatosan növekedett és a 3-7. nap között alakult ki az egyensúlyi állapot.
Portuguese: Data da primeira autorização:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
Portuguese: Blisters de Alumínio + exsicante - Alumínio.
Hungarian: Alumínium + nedvességmegkötő betét - alumínium buborékcsomagolás.
Portuguese: • Se é alérgico ao clopidogrel, ácido acetilsalicílico (AAS) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: • Ha allergiás a klopidogrélre, az acetilszalicilsavra (ASA) vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva, mas se lembrar antes de terem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz képest 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Portuguese: • gota (uma condição de articulações inchadas e dolorosas causada pelos cristais de ácido úrico)
Hungarian: • köszvény (húgysavkristályok által okozott, fájdalmas, gyulladt ízületekkel járó betegség)
Portuguese: Outros medicamentos e Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Portuguese: Após a dose terapêutica, aproximadamente 10% é encontrada excretada na urina como ácido salicilico, 75% como ácido salicilurico, 10% fenólico e 5% acil-glucoronídeos de ácido salicílico.
Hungarian: 10% szalicilsav, 75% szalicil-ureasav, 10% fenol-glükuronid és 5% acil-glükuronid formájában választódik ki.
Portuguese: Doentes com diagnóstico confirmado de hemofilia adquirida devem ser avaliados e tratados por especialistas e o Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico deverá ser descontinuado.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a szerzett haemophiliát egyértelműen diagnosztizálták, szakembernek kell kezelni és gyógyítani, a klopidogrél/acetilszalicilsav-kezelést
Portuguese: No TRITON-TIMI 38 e em 3 dos estudos coorte (Collet, Sibbing, Giusti) um grupo combinado de doentes com, estado de metabolizador intermédio ou fraco teve uma taxa superior de acidentes cardiovasculares (morte, enfarte agudo do miocárdio e acidente vascular cerebral) ou trombose de stent comparado com metabolizadores extensos.
Hungarian: A TRITON-TIMI 38 és 3 kohorsz-vizsgálatban (Collet, Sibbing, Giusti) a közepesen vagy gyengén metabolizálókból álló, kombinált csoportban magasabb volt a kardiovaszkuláris események (halál, myocardialis infarctus és stroke) vagy a stent-trombózis aránya, mint a gyorsan metabolizálóknál.
Portuguese: - Por mais de 12 horas: os doentes devem tomar a dose seguinte na hora normal da toma e não devem tomar uma dose a dobrar
Hungarian: - A szokásos alkalmazás időpontjához képest 12 órán túl: a beteg a következő adagot a szokásos időpontban vegye be, és ne vegyen be dupla adagot.
Portuguese: Em doentes com um ataque isquémico transitório recente ou AVC que estão em elevado risco de acidentes isquémicos recorrentes, a combinação de AAS e clopidogrel mostrou aumentar a hemorragia major.
Hungarian: Olyan tranziens ischaemiás attack-on vagy stroke-on frissen átesett betegek esetén, akiknél nagy az ischaemiás esemény visszatérésének veszélye, kimutatták, hogy az ASA és klopidogrél kombinációja fokozza a nagyobb vérzések kialakulását.
Portuguese: A segurança e eficácia do clopidogrel mais AAS foram avaliadas em três ensaios clínicos de dupla ocultação com cerca de 61,900 doentes: os estudos CURE, CLARITY e COMMIT que compararam o clopidogrel e AAS com o AAS em monoterapia, ambos os tratamentos administrados concomitantemente com outra terapêutica padrão.
Hungarian: A klopidogrél + ASA biztonságosságát és hatásosságát három kettős-vak klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 61 900 beteget vontak be: a CURE-, CLARITY- és COMMIT vizsgálatokban a klopidogrél + ASA-kezelést az egymagában alkalmazott ASA-val hasonlították össze, mindkét kezelést más standard terápiákkal kombinálva.
Portuguese: No estudo CURE, não se verificou um excesso de hemorragias major com clopidogrel mais AAS nos 7 dias após cirurgia de bypass coronário em doentes que interromperam a terapêutica mais de 5 dias antes da cirurgia.
Hungarian: A CURE-vizsgálatban a coronaria arteria bypass graft műtétet követő 7 napon belül a klopidogrél + ASA-kezelés mellett nem volt több súlyos vérzés azoknál a betegeknél, akik a kezelést több mint öt nappal a műtét előtt befejezték.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico em um ou mais sub-grupos da população pediátrica no tratamento da arteriosclerose coronária (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál coronaria atherosclerosis kezelés esetén eltekint a klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Portuguese: O uso de clopidogrel no estudo CURE foi associado a uma diminuição da necessidade de terapêutica trombolítica (RRR=43,3%; IC: 24,3%; 57,5%) e inibidores GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; IC: 6,5; 28,3%).
Hungarian: A CURE-vizsgálatban klopidogrél alkalmazása mellett csökkent a thrombolyticum-kezelés (RRR=43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) és GPIIb/IIIa inhibitorok alkalmazása iránti igény (RRR=18,2%;
Portuguese: Após absorção, o AAS na combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico é hidrolisado em ácido salicílico com níveis de picos plasmáticos de ácido salicílico a ocorrer em 1 hora após a administração da dose, de tal forma que os níveis plasmáticos de AAS não são detetáveis 1,5-3 horas após a administração da dose.
Hungarian: A felszívódást követően a klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációban található ASA szalicilsavvá hidrolizálódik, a szalicilsav csúcskoncentrációja a beadást követően 1 óra múlva jelentkezik olyan módon, hogy az adagolást követően 1,5-3 óra múlva az ASA plazmaszintje lényegében már nem mutatható ki.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Portuguese: • diminuição da pressão sanguínea
Hungarian: • alacsony vércukorszint
Portuguese: O metabolismo dos salicilatos é saturável e a depuração corporal total diminui com concentrações séricas mais elevadas devido à aptidão limitada do fígado em formar tanto o ácido salicilúrico como o glucoronido fenólico.
Hungarian: A szalicilát metabolizmus telítő jellegű és a teljes test clearance a nagyobb szérumkoncentrációkkal csökken, mivel a máj szalicil-ureasav és fenol-glükuronid képző képessége korlátozott.
Portuguese: Os dados recolhidos do estudo CAPRIE, indicam que a fenitoína e a tolbutamida que são metabolizados pelo CYP2C9 podem ser coadministradas em segurança com o clopidogrel.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálat adatai szerint a CYP2C9 által metabolizált fenitoin és tolbutamid biztonságosan
Portuguese: Quando a cirurgia eletiva está a ser considerada, a necessidade de terapêutica antiplaquetária dupla deve ser revista e deve ser dada atenção à terapêutica antiplaquetária única.
Hungarian: Ha elektív sebészeti beavatkozást terveznek, akkor felül kell vizsgálni a kettős thrombocyta-aggregáció gátló kezelés szükségességét, és megfontolandó egyetlen thrombocyta-aggregáció gátló szer alkalmazása.
Portuguese: Estes ocorrem com doses pelo menos 25 vezes superiores ao nível de exposição humana, com uma dose de 75 mg/dia, e foram uma consequência do efeito nas enzimas metabolizantes hepáticas.
Hungarian: Ezek az adatok a 75 mg/nap humán adagot legalább 25-szörösen meghaladó dózisok esetén fordultak elő, a máj metabolizáló enzimjeire gyakorolt hatás következményeiként.
Portuguese: • dores de cabeça
Hungarian: • hasi fájdalom
Portuguese: - Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia, que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos e/ou confusão (ver secção 2 "Advertências e precauções").
Hungarian: • a májműködés zavarára utaló tünetek, mint a bőr és/vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak vérzéssel - mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelenik meg - és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és
Portuguese: Após o regime dose de 300 mg/75 mg, as respostas antiplaquetárias diminuíram nos metabolizadores fracos com IAP média (5 uM ADP) de 24% (24 horas) e 37% (Dia 5) quando comparado com IAP 39% (24 horas) e 58% (Dia 5) nos metabolizadores extensos e 37% (24 horas) e 60% (Dia 5) nos metabolizadores intermédios.
Hungarian: A 300 mg/75 mg adagolási módot követően, a gyengén metabolizálók esetén az átlagos IPA-ban kifejezett (5 μM ADP) thrombocyta-gátló hatás 24%-kal (24 óra) és 37%-kal (5. nap) csökkent, míg az extenzíven metabolizálók esetén az IPA 39%-kal (24 óra) és 58%-kal (5. nap) és a közepesen metabolizálóknál 37%-kal (24 óra) és 60%-kal (5. nap) csökkent.
Portuguese: Farmacogenética: Em doentes que são fracos metabolizadores de CYP2C19 o clopidogrel nas doses recomendadas forma menos quantidade do metabolito ativo de clopidogrel e tem um efeito menor na função das plaquetas.
Hungarian: Farmakogenetika: A gyenge CYP2C19-metabolizáló betegeknél, a klopidogrél előírt adagban történő alkalmazásakor kevesebb aktív klopidogrél-metabolit képződik, és kisebb mértékben hat a thrombocyta-funkcióra.
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco, utilizar no prazo de 30 dias.
Hungarian: A tartály első felbontása után 30 napon belül felhasználandó.
Portuguese: Embora a administração de 75 mg diários de clopidogrel não tenham modificado a farmacocinética da Svarfarina ou da Razão Normalizada Internacional (INR) em doentes a receber tratamento prolongado com varfarina, a coadministração de clopidogrel com varfarina aumenta o risco de hemorragia devido aos efeitos independentes na hemostase.
Hungarian: Bár a napi 75 mg-os dózisban alkalmazott klopidogrél a hosszútávú warfarin-kezelésben részesülő betegeknél nem módosította az S-warfarin farmakokinetikáját vagy a Nemzetközi Normalizált Rátát (INR), de a hemosztázisra gyakorolt, egymástól független hatásuk következtében a klopidogrél és a warfarin együttes alkalmazása növeli a vérzéses szövődmények kialakulásának kockázatát.
Portuguese: Embalagem de 30 comprimidos revestidos por película.
Hungarian: 30 filmtablettát tartalmazó kiszerelés.
Portuguese: A dose letal de ácido acetilsalicilico é de 25-30 g. As concentrações de salicilato plasmático acima dos 300 mg/l (1,67 mmol/l) sugerem intoxicação.
Hungarian: Az acetilszalicilsav letális dózisa 25-30 g. A 300 mg/l (1,67 mmol/l) feletti szalicilát plazmakoncentrációk intoxikációra utalnak.
Portuguese: Uma vez que o clopidogrel é metabolizado no seu metabolito ativo em parte pelo CYP2C19, o uso de medicamentos que inibem a atividade desta enzima têm um resultado esperado de redução dos níveis do metabolito ativo do clopidogrel.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a klopidogrél részben a CYP2C19-en metabolizálódik aktív metabolitjává, azon gyógyszerek, melyek gátolják ezen enzim működését, várhatóan a klopidogrél aktív metabolitjának csökkent szintjét eredményezik.
Portuguese: As farmacocinéticas da digoxina ou da teofilina não foram alteradas pela adminstração concomitante do clopidogrel.
Hungarian: A digoxin vagy a teofillin farmakokinetikáját klopidogréllel történő együttadás nem változtatta meg.
Portuguese: Os antiácidos não alteraram a extensão da absorção do clopidogrel.
Hungarian: Antacidumok nem változtatták meg a klopidogrél felszívódásának mértékét.
Portuguese: A baixas concentrações ( <100 microgramas/ml), aproximadamente 90% do ácido salicílico liga-se ao alumínio.
Hungarian: Alacsony koncentrációban (<100 µg/ml) a szalicilsav kb.
Portuguese: Tem sido notificada hemofilia adquirida após a utilização de clopidogrel.
Hungarian: Szerzett haemophilia eseteiről számoltak be klopidogrél-kezelést követően.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Portuguese: Foram administradas heparinas em mais de 90% dos doentes, não tendo sido afetada de forma significativa a taxa relativa de hemorragias entre o clopidogrel mais AAS e AAS em monoterapia pela terapêutica concomitante com heparina.
Hungarian: A betegek több mint 90%-a részesült heparin-kezelésben, és az együttadott heparin nem befolyásolta jelentős mértékben a klopidogrél + ASA és az egymagában alkalmazott ASAcsoport között a vérzések relatív előfordulási arányát.
Portuguese: Devido à presença de AAS, o metotrexato em doses superiores a 20 mg/semana deve ser usado com precaução com a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico uma vez que pode inibir a depuração renal do metotrexato, o que pode conduzir à toxicidade da medula óssea.
Hungarian: Az ASA jelenlétéből következően a 20 mg/hét feletti adagokban alkalmazott metotrexát esetén együttes alkalmazásuk óvatosságot igényel, mivel a klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció gátolhatja a metotrexát renalis clearance-ét, ami csontvelő-toxicitáshoz vezethet.
Portuguese: O metabolito ativo do clopidogrel inibe seletivamente a ligação do difosfato de adenosina ("ADP") ao seu recetor plaquetário P2Y12, e a subsequente ativação do complexo glicoproteína GPIIb-IIIa mediada pelo ADP, inibindo assim a agregação de plaquetas.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitja szelektíven gátolja az adenozin-difoszfát (ADP) kötődését a thrombocyta P2Y12 receptorához, és az ezt követő ADPmediálta glikoprotein GPIIb/IIIa-komplex aktiválódást, ilyen módon gátolva a thrombocytaaggregációt.
Portuguese: Como precaução o uso concomitante de inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secção 4.5 para a lista de inibidores de CYP2C19 e também a secção 5.2).
Hungarian: Óvatosságból nem javasolt az erős vagy közepesen erős CYP2C19-inhibitorok együttes alkalmazása (lásd a 4.5 pontban a CYP2C19-gátlók listáját, lásd még 5.2 pont).
Portuguese: O AAS no clopidogrel/ácido acetilsalicílico é rapidamente hidrolisado no plasma em ácido salicílico, com uma semivida de 0,3 a 0,4 horas para doses de AAS de 75 a100 mg.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációban található ASA gyorsan hidrolizálódik a plazmában szalicilsavvá, a felezési ideje 0,3-0,4 óra 75-100 mg-os ASA-adagok esetén.
Portuguese: Estudos específicos de farmacocinética, efetuados com clopidogrel marcado radioactivamente, mostraram que o composto de origem ou os seus metabolitos são excretados pelo leite.
Hungarian: Izotóppal jelzett klopidogréllel végzett specifikus farmakokinetikai vizsgálatokban kimutatták, hogy az eredeti vegyület vagy metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe.
Portuguese: Clopidogrel: A sobredosagem após a administração de clopidogrel pode conduzir ao prolongamento do tempo de hemorragia e a complicações hemorrágicas subsequentes.
Hungarian: Klopidogrél: A klopidogrél-kezelés kapcsán bekövetkező túladagolás megnyúlt vérzési időhöz, és ezt követően kialakuló vérzéses szövődményekhez vezethet.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Teva Pharma B.V.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Teva Pharma B.V.
Portuguese: É possível que exista uma interação farmacodinâmica entre a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico e a heparina, conduzindo a um risco aumentado do potencial de síndromes hemorrágicas.
Hungarian: Farmakodinámiai interakció lehetséges a heparin és a klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció között, ami a vérzések fokozott kockázatához vezet, ezért együttes adagolásuk fokozott elővigyázatosságot
Portuguese: Os medicamentos que inibem o CYP2C19 incluem omeprazol e esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina e cloranfenicol.
Hungarian: A CYP2C19-et gátló gyógyszerek közé tartoznak az omeprazol, ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin,
Portuguese: O metabolito tiólico ativo, que foi isolado in vitro, liga rapidamente e de forma irreversível aos recetores das plaquetas, inibindo assim a agregação plaquetária.
Hungarian: Az in vitro izolált aktív tiol származék gyorsan és irreverzibilisen kötődik a vérlemezke receptorához, ilyen módon gátolva a vérlemezke-aggregációt.
Portuguese: Foram observadas reduções menos pronunciadas na exposição do metabolito com pantoprazole e lansoprazole.
Hungarian: A pantoprazol és a lanzoprazol esetében a metabolit expozíció kevésbé kifejezett csökkenését figyelték meg.
Portuguese: A combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico não é recomendada nesta população.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció nem javasolt ebben
Portuguese: Quinze por cento (15,0%) dos doentes do grupo do clopidogrel e 21,7% no grupo do placebo alcançaram o objetivo primário, representando uma redução absoluta de 6,7% e 36% de redução da vantagem a favor do clopidogrel (95% IC: 24 - 47%, p <0,001), na sua maioria devido a uma diminuição das artérias ocluídas relacionado com o enfarte.
Hungarian: A klopidogrél + ASA csoport betegeinek 15%-a és az egymagában alkalmazott ASA-csoport betegeinek 21,7%-a érte el az elsődleges végpontot, ami a klopidogrél javára 6,7% abszolút csökkenést és a valószínűség 36%-os csökkenését (95% CI: 24, 47%; p<0,001) jelenti, főként az infarctus következtében elzárt artériák csökkenésével függött össze.
Portuguese: A combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico deverá ser usada com precaução nos doentes que recebem concomitantemente antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa (ver secção 4.4).
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációt elővigyázatosan kell alkalmazni egyidejű glikoprotein IIb/IIIa blokkoló kezelés esetén (lásd 4.4 pont).
Portuguese: • Também deve dizer ao seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica (também conhecida como Tromcitopénia Trombótica Púrpura ou TTP) que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 Efeitos secundários possíveis).
Hungarian: • Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan - trombotikus trombocitopéniás purpura (TTP) néven is ismert - állapot alakulna ki, mint a láz és a bőrvérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság) - vagy ezen tünetek nélkül is - megjelenhet (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Portuguese: O CYP2C19 está envolvido na formação do metabolito ativo e do metabolito intermédio 2-oxo clopidorel.
Hungarian: A CYP2C19 mind az aktív metabolit, mind a 2-oxo-klopidogrél intermedier kialakításában érintett.
Portuguese: • Se sofre de uma doença grave do fígado.
Hungarian: • Ha súlyos vesebetegsége van.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva não é indicado para a utilização em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nem való a 18 évesnél fiatalabbak, a gyermekek, illetve serdülők számára.
Portuguese: A Cmax do metabolito ativo é duas vezes maior após a uma dose única de 300 mg de dose de carga de clopidogrel como é após 4 dias de dose de manutenção de clopidogrel a 75 mg.
Hungarian: Az aktív metabolit Cmax-értéke 300 mg klopidogrél egyszeri adását követően kétszerese a négy napon át alkalmazott 75 mg-os fenntartó dózisénak.
Portuguese: Frascos brancos de HDPE em multicamada e fechos de polipropileno verde (PP) com exsicante, resistente à abertura por crianças.
Hungarian: Fehér HDPE többrétegű tartály és zöld polipropilén (PP) gyermekbiztos záróelem nedvességmegkötő betéttel.
Portuguese: Mais de 30.000 doentes participaram em ensaios clínicos com clopidogrel mais AAS em doses de manutenção menores ou iguais a 325 mg e aos quais foram administrados concomitantemente vários medicamentos incluindo diuréticos, bloqueadores beta, IECA's, antagonistas de cálcio, hipolipidemiantes, vasodilatadores coronários, hipoglicemiantes (incluindo insulina), agentes antiepiléticos, e antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa, sem evidência de interações adversas clinicamente significativas.
Hungarian: Több, mint 30 000 beteg részvételével végeztek klinikai vizsgálatokat, melyekben klopidogrél és ASA fenntartó, maximum 325 mg-os, adagját alkalmazták és a beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, beleértve a diuretikumokat, béta-blokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszintcsökkentő gyógyszereket, koszorúér-tágítókat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat és GPIIb/IIIa antagonistákat, és klinikailag jelentős nemkívánatos interakcióra nem találtak bizonyítékot.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Portuguese: Edema pulmonar não cardiogénico pode ocorrer com sobredosagem aguda ou crónica por ácido acetilsalicílico (ver secção 4.8).
Hungarian: Nem cardiogen eredetű pulmonalis oedema előfordulhat az acetilszalicilsav akut és krónikus túlagadolása esetén (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Embalagens de 14, 28 e 30 comprimidos revestidos por película.
Hungarian: 14, 28 és 30 filmtablettát tartalmazó kiszerelések.