FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comisarul s-a arătat mulţumit de activitatea agenţiei, inclusiv de realizările în domeniul comunicării şi de implicarea pacienţilor şi a profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
Bulgarian: Комисарят изрази задоволство от работата на Агенцията, в това число от постиженията в областта на комуникацията и ангажираността на пациентите и медицинските специалисти.
Romanian: Au fost aduse mai multe modificări suplimentare procesului-verbal în cadrul procedurii scrise care a precedat adoptarea acestuia.
Bulgarian: Известен брой допълнителни изменения бяха направени в протокола като част от писмената процедура, предшествала настоящото приемане.
Romanian: Consiliul de administraţie s-a arătat îngrijorat de faptul că, într-un mare număr de state membre, puţine cereri sunt înaintate autorităţilor naţionale competente, având în vedere termenul tot mai apropiat de înregistrare a produselor medicamentoase din plante în statele membre (aprilie 2011)1.
Bulgarian: УС изрази загриженост, че малко заявления са подадени в националните компетентни органи на много държави-членки с оглед наближаващия срок за регистрация на растителни лекарствени продукти в държавите-членки (април 2011 г.)1.
Romanian: A avut loc prima reuniune a preşedinţilor consiliilor de administraţie ale agenţiilor UE pentru realizarea schimburilor de bune practici şi discutarea problemelor şi provocărilor comune.
Bulgarian: Първото заседание на председателите на управителните съвети на агенциите на ЕС се състоя, с цел обмен на най-добри практики и обсъждане на общи въпроси и проблеми.
Romanian: Agenţia va încerca acum să deceleze învăţămintele trase în urma situaţiei pandemice cu scopul de a identifica îmbunătăţirile pentru situaţiile viitoare de această natură.
Bulgarian: Агенцията ще работи сега върху очертаване на поуките, извлечени от пандемичната ситуация, за да определи какви подобрения да предприеме при бъдещи ситуации от този характер.
Romanian: Agenţia a început să identifice opţiuni pentru un viitor sediu al agenţiei la Londra, după expirarea contractului său de închiriere actual în 2014.
Bulgarian: Агенцията започна да търси варианти за бъдещо установяване на Агенцията в Лондон, след като настоящият ѐ договор за наем изтече през 2014 г.
Romanian: • Crearea unui grup operativ privind responsabilitatea socială corporativă a industriei farmaceutice.
Bulgarian: създаване на експертна група по корпоративната социална отговорност на фармацевтичната промишленост.
Romanian: Dl Dalli a avut întâlniri de amploare cu personalul cheie al agenţiei şi, de asemenea, şi-a schiţat priorităţile şi a răspuns la întrebările membrilor personalului.
Bulgarian: Г-н Dalli проведе продължителни срещи с ръководни служители на Агенцията, като освен това изложи своите приоритети и отговори на въпросите на служителите.
Romanian: Deşi Comisia a confirmat că decizia a fost deja adoptată, Consiliul de administraţie a solicitat dezbateri suplimentare cu privire la acest subiect.
Bulgarian: Въпреки потвърждението на Комисията, че решението вече е взето, УС призова за допълнително обсъждане на този въпрос.
Romanian: Operaţiunile agenţiei şi programul său de lucru sunt modelate de diversele tendinţe din mediul ştiinţific şi de afaceri al agenţiei, incluzând globalizarea, progresele ştiinţifice şi cererea din ce în ce mai mare de deschidere şi comunicare cu părţile interesate.
Bulgarian: Дейностите на Агенцията и нейната работна програма се формират под въздействието на различни тенденции в научната и производствената среда на Агенцията, в това число глобализацията, научния прогрес и нарастващите искания за откритост и комуникация със заинтересованите страни.
Romanian: • Efectuarea procedurilor ştiinţifice ale agenţiei:
Bulgarian: Ефективност на научните процедури на Агенцията:
Romanian: MBTC şi grupul de telematică al şefilor agenţiilor pentru medicamente vor conlucra astfel încât să asigure o colaborare optimă.
Bulgarian: КТУС и ръководителите на групите за телематика към агенциите по лекарствата ще работят за постигане на оптимално сътрудничество.
Romanian: • Prezentarea privind capacităţile şi limitările judecăţii umane.
Bulgarian: Представяне на възможностите и ограниченията на човешката преценка.
Romanian: • Progresele înregistrate în ceea ce priveşte pachetul farmaceutic (propuneri legislative privind farmacovigilenţa, medicamentele falsificate şi propunerea privind furnizarea de informaţii către pacienţi).
Bulgarian: напредък по фармацевтичния пакет (законодателни предложения относно фармакологичната бдителност, фалшифицирането на лекарства и предложението относно информация за пациентите);
Romanian: Preşedintele a invitat membrii să se ofere voluntari în calitate de coordonatori tematici pentru evaluarea raportului anual de activitate pentru 2009 al directorului executiv.
Bulgarian: Председателят прикани членовете да поемат доброволно ролята на главни координатори за оценката на годишния доклад на изпълнителния директор за дейността през 2009 г.
Romanian: Proiectul de buget include, de asemenea, necesarul de resurse pentru punerea în aplicare a viitoarei legislaţii privind farmacovigilenţa şi medicamentele contrafăcute, care a fost contestat de Comisie, fiind considerat mai mare decât se estimase.
Bulgarian: Проектобюджетът включва също необходимите ресурси за прилагането на бъдещото законодателство относно фармакологичната бдителност и фалшивите лекарства, които бяха оспорени от Комисията като по-високи от прогнозните.
Romanian: • punerea în aplicare a sistemului de depunere electronică a dosarelor pe întreg teritoriul UE şi viitorul atelier de lucru pe această temă;
Bulgarian: прилагане на системата за електронно подаване на документи на територията на ЕС и бъдещ симпозиум по този въпрос;
Romanian: Această temă are legătură cu activitatea agenţiei privind metodologia de evaluare a raportului risc-beneficiu pentru produsele medicamentoase.
Bulgarian: Тази тема е свързана с работата на Агенцията по методологията за оценка на баланса полза-риск на лекарствените продукти.
Romanian: • Transferul Unităţii farmaceutice F2 (şi al Unităţii F3, produse cosmetice şi dispozitive medicale) în cadrul DG Sanco.
Bulgarian: преминаване на фармацевтичния отдел F2 (и отдел F3, козметика и медицинска апаратура) към ГД „Здравеопазване и потребители".
Romanian: S-a evidenţiat faptul că ar trebui să existe un echilibru corect între interesele pacienţilor şi ale industriei.
Bulgarian: Подчертано беше, че трябва да има добър баланс между интересите на пациентите и тези на производителите.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase din plante: actualizare din partea preşedintelui
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти: актуална информация от председателя
Romanian: Aspecte principale
Bulgarian: Важни въпроси
Romanian: Conferinţa va aborda temele ridicate în cadrul evaluării şi, de asemenea, va fi o ocazie de a discuta problemele principale propuse în proiectul de foaie de parcurs până în 2015 al agenţiei.
Bulgarian: Конференцията ще се спре на въпросите, поставени в оценката, и ще даде също така възможност за обсъждане на ключови проблеми, предложени от проекта на Агенцията за пътна карта до 2015 г.
Romanian: Consiliul de administraţie a remarcat că mai multe ţări din afara UE au utilizat autorizaţia UE pentru a autoriza vaccinuri pandemice în ţările respective.
Bulgarian: УС отбеляза, че някои държави извън ЕС използват разрешения на ЕС, за да разрешат пандемични ваксини в собствените си страни.
Romanian: • Prezentarea privind extinderea şi perfecţionarea judecăţii.
Bulgarian: • Изложение за разширяване и подобряване на оценката.
Romanian: Consiliul a observat, de asemenea, că un factor semnificativ ar putea fi calitatea dosarelor şi există probabilitatea ca mai multe produse care au primit un aviz nefavorabil să fi putut fi aprobate dacă dosarele ar fi avut un standard mai ridicat.
Bulgarian: УС отбеляза освен това, че качеството на досиетата може да бъде значителен фактор и има вероятност, че някои продукти, получили отрицателно становище, можеха да бъдат одобрени, ако досиетата бяха подготвени подобре.
Romanian: Dacă este necesar, Curtea de Conturi va fi contactată pentru clarificări suplimentare.
Bulgarian: Сметната палата ще бъде потърсена за допълнителни пояснения.
Romanian: Programul de lucru preliminar adoptat va fi modificat în continuare în cursul anului 2010 pentru a ţine seama de rezultatele evaluării agenţiei şi de foaia sa de parcurs până în 2015.
Bulgarian: Приетата предварителна работна програма ще бъде изменена допълнително в течение на 2010 г., за да бъде взет предвид резултатът от оценката на Агенцията и нейната пътна карта до 2015 г.
Romanian: [EMA/MB/183091/2010] Consiliul de administraţie a adoptat modificările normelor de rambursare pentru delegaţi, prin care se introduce o indemnizaţie, echivalentă cu 35% din costul maxim al unei nopţi la hotel (60 de euro pentru Londra), pentru a oferi sprijin financiar delegaţilor în cazul în care nu pot fi furnizate facturi de cazare.
Bulgarian: [EMA/MB/183091/2010] Управителният съвет прие предложенията за изменение на правилата за възстановяване на разходите на делегатите, чрез които се въвежда надбавка, отговаряща на 35 % от максималната стойност на една нощувка в хотел (60 EUR за Лондон), като финансова помощ за делегатите, когато не могат да бъдат представени фактури за настаняване.
Romanian: Consiliul de administraţie a solicitat accelerarea procedurii pentru a permite membrilor să evalueze candidaţii în luna iunie.
Bulgarian: УС поиска ускоряване на процедурата, за да могат членовете да обсъдят кандидатите през юни.
Romanian: Modificările pot viza reducerea veniturilor provenite din taxe din cauza ratei revizuite a inflaţiei, posibilei utilizări a unei părţi din surplusul din 2008, majorării bugetului pentru produse medicamentoase orfane, finanţării cheltuielilor pentru TIC şi serviciilor de consultanţă destinate identificării de opţiuni pentru găsirea unui viitor sediu al agenţiei.
Bulgarian: Предложенията за изменение може да се отнасят до намаляване на прихода от такси поради преразгледания процент на инфлация, евентуално използване на част от излишъка от 2008 г., увеличение на бюджета за лекарства сираци, финансиране на разходи за ИКТ и консултантски услуги, имащи за цел определянето на варианти за бъдещото седалище на Агенцията.
Romanian: În ceea ce priveşte EPAR-urile, consiliul a sugerat că ar trebui continuată activitatea de promovare a acestora în comunitatea medicală şi ştiinţifică, întrucât aceste documente conţin informaţii foarte preţioase legate de evaluarea medicamentelor şi procesul decizional.
Bulgarian: По отношение на EPAR, УС предложи да продължи работата за тяхното популяризиране в медицинската и научната общност, тъй като в тези документи се съдържа много ценна информация за оценката на лекарствата и процеса на вземане на решение.
Romanian: Au fost ridicate mai multe probleme referitoare la disponibilitatea datelor de genotoxicitate din partea statelor membre, distribuţia funcţiilor de raportor între statele membre şi impactul cerinţelor stricte ale politicii privind conflictele de interese asupra disponibilităţii expertizei ştiinţifice.
Bulgarian: Поставени бяха някои въпроси, свързани с наличието на данни за генотоксичността от държавите-членки, разпределение на докладчиците между държавитечленки и въздействието на строгите изисквания на политиката за избягване на конфликти на интереси върху достъпа до специализирани научни познания.
Romanian: Este necesar un angajament în timp util între autorităţile de reglementare şi industrie pentru a asigura că mai multe produse se bucură de succes la evaluarea de reglementare.
Bulgarian: Своевременна договореност между регулаторните органи и производителите е необходима, за да може повече продукти да издържат оценката на регулаторния орган.
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie a evidenţiat faptul că orientările agenţiei referitoare la terapiile noi şi emergente sunt extrem de importante având în vedere dezvoltarea ştiinţifică.
Bulgarian: УС подчерта също така, че указанията на Агенцията по отношение на новите и новопоявяващите се терапии са много важни в светлината на развитието на науката.
Romanian: Consiliul de administraţie a precizat că doar ţările care au participat la proiectul pilot au demonstrat capacitatea de a identifica tarifele orare pentru serviciile furnizate şi de a ţine evidenţa timpului petrecut pentru procesarea cererilor centralizate.
Bulgarian: УС поясни, че само държавите, които са участвали в пилотния проект, са доказали, че могат да определят часови ставки за предоставените услуги и да отчитат времето, изразходвано за централизираните заявления.
Romanian: În special, sesiunile au prezentat modul de extindere a capacităţilor umane în procesul decizional şi au demonstrat, de asemenea, studii de caz în care au fost aplicate modele pentru extinderea şi perfecţionarea judecăţii umane.
Bulgarian: Поспециално бяха разгледани начини за увеличаване на човешките възможности при вземане на решения и бяха посочени примери от практиката, при които са използвани модели за разширяване и подобряване на човешката преценка.
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, incluzând următoarele:
Bulgarian: Членовете на УС се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, в това число следните:
Romanian: Schimbarea a avut loc la 1 martie 2010.
Bulgarian: Промяната е извършена на 1 март 2010 г.;
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie a remarcat că există probleme în domeniul înregistrării produselor medicamentoase tradiţionale din plante, ceea ce poate determina comercializarea produselor sub o altă clasificare, de exemplu, suplimente alimentare.
Bulgarian: УС отбеляза също, че има някои проблеми в областта на регистрацията на традиционни растителни лекарствени продукти, които може да доведат до пускането на продуктите в продажба по друга класификация, напр. като хранителни добавки.
Romanian: De asemenea, agenţia va începe să se pregătească pentru punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa şi medicamentele falsificate.
Bulgarian: Агенцията започва също подготовка на законодателството относно фармакологичната бдителност и фалшифицираните лекарства.
Romanian: Consiliul de administraţie a salutat prezentarea oferită de preşedintele Comitetului pentru produse medicamentoase din plante.
Bulgarian: Управителният съвет приветства изложението на председателя на Комитета по растителните лекарствени продукти.
Romanian: Normele revizuite de punere în aplicare intră în vigoare la 1 aprilie 2010.
Bulgarian: Преразгледаните правила за прилагане влизат в сила на 1 април 2010 г.
Romanian: Reuniunea preşedinţilor consiliilor de administraţie ale agenţiilor UE
Bulgarian: Заседание на председателите на управителните съвети на агенциите на ЕС
Romanian: Evaluarea agenţiei de către Comisia Europeană
Bulgarian: Оценка на Агенцията от страна на Европейската комисия
Romanian: • îmbunătăţirea randamentului comitetului;
Bulgarian: подобряване на дейността на комитета;
Romanian: Raportul Comisiei Europene
Bulgarian: Доклад от Европейската комисия
Romanian: Organizată la Londra la 17-18 martie 2010
Bulgarian: състояло се в Лондон на 17-18 март 2010 г.
Romanian: De asemenea, preşedintele a informat consiliul că preşedintele Comitetului consultativ pentru audit întocmeşte un document de reflecţie pentru Consiliul de administraţie, care va prezenta opţiunile pentru viitorul comitetului.
Bulgarian: Председателят уведоми освен това УС, че председателят на Консултативния комитет за одита подготвя дискусионен документ за УС, в който ще бъдат изложени варианти за бъдещето на комитета.
Romanian: Absenţă motivată
Bulgarian: Уважително отсъствие
Romanian: Procesul verbal al celei de-a 65-a reuniuni din 10 decembrie 2009
Bulgarian: Протокол от 65-ото заседание, проведено на 10 декември 2009 г.
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat despre necesitatea de a mări numărul de înscrieri pe listă, dar a remarcat obstacolele prezentate de indisponibilitatea datelor de genotoxicitate.
Bulgarian: УС обсъди необходимостта от увеличаване на броя на позициите от списъка, но отбеляза пречките поради липсата на данни за генотоксичността.
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie a subliniat faptul că statele membre continuă să aibă rezerve în ceea ce priveşte capacitatea de a ţine evidenţa timpului în mod continuu.
Bulgarian: УС подчерта освен това, че държавите-членки продължават да имат резерви относно способността си да отчитат постоянно времето.
Romanian: Normele revizuite intră în vigoare la 1 aprilie 2010.
Bulgarian: Преразгледаните правила влизат в сила на 1 април 2010 г.
Romanian: Modificările vizează ajustarea taxelor în funcţie de inflaţie (majorare cu 1%), stabilirea taxelor reduse pentru cererile de autorizare de introducere pe piaţă pentru dosarele privind tulpinile multiple, adaptarea taxelor pentru prelungirea autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi clarificarea cerinţelor de raportare pentru autorităţile naţionale competente.
Bulgarian: Измененията се отнасят до коригиране на таксите заради инфлацията (ръст с 1 %), установяване на намалени такси за заявления за разрешение за пускане на пазара при многощамови досиета, адаптиране на таксите за разширяване на разрешения за пускане на пазара и изясняване на изискванията към отчетите на националните компетентни органи.
Romanian: • colectarea de informaţii privind asimilarea schemei de înregistrare a utilizărilor tradiţionale în statele membre;
Bulgarian: събиране на информация за прилагане на схемата на регистрация на лекарствен продукт с традиционна употреба в държавите-членки;
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de şefii agenţiilor pentru medicamente (HMA) cu privire la o serie de teme, inclusiv:
Bulgarian: Членовете се запознаха с актуализирания доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата, засягащ редица теми, в това число:
Romanian: Comisia se va adresa în scris preşedintelui pentru a confirma datele specifice privind lista de candidaţi preferenţiali cu scopul de a permite consiliului să planifice o reuniune extraordinară.
Bulgarian: Комисията ще изпрати писмо до председателя за потвърждаване на конкретни дати за списъка на предварително одобрените кандидати, за да даде възможност на УС да предвиди извънредно заседание.
Romanian: Consiliul de administraţie a sprijinit convertirea acestor posturi de agenţi contractuali în posturi de agenţi temporari considerând-o esenţială în eforturile agenţiei de a recruta şi angaja expertiză ştiinţifică şi înalt specializată.
Bulgarian: Управителният съвет подкрепи превръщането на тези длъжности за договорно наети служители в такива за временно наети служители като съществена част от усилията на Агенцията да назначи на работа и да задържи научни и високоспециализирани кадри.
Romanian: Comitetul a discutat acordurile generale de administrare a programului de telematică.
Bulgarian: Комитетът обсъди общите управленчески схеми на програмата по телематика.
Romanian: Norme de rambursare revizuite pentru delegaţi
Bulgarian: Преразгледани правила за възстановяване на разходите на делегатите
Romanian: Raportul anual pentru 2009
Bulgarian: Годишен доклад за 2009 г.
Romanian: Directorul executiv se va adresa în scris membrilor Consiliului de administraţie înainte de luna iunie cu privire la numirea unui preşedinte.
Bulgarian: Изпълнителният директор ще изпрати писмо до членовете на УС преди юни във връзка с определянето на председател.
Romanian: Impactul legislaţiei recente referitoare la variaţii ar trebui să fie vizibil în 2010 şi trebuie luat în considerare în
Bulgarian: Въздействието на новото законодателство за измененията ще бъде установено през 2010 г. и трябва да бъде взето предвид през 2011 г.
Romanian: 2009 şi 25 februarie 2010.
Bulgarian: 25 февруари 2010 г.
Romanian: Membrii consiliului s-au arătat îngrijoraţi în legătură cu procesul prin care DG Sanco a decis, după toate aparenţele, să confere mandatul pentru vigilenţa cu privire la celule şi ţesuturi către ECDC.
Bulgarian: Членовете на УС проявиха загриженост относно процедурата, по която ГД „Здравеопазване и потребители" е взела, както изглежда, решение да даде на ECDC мандата за бдителност по отношение на клетките и тъканите.
Romanian: [EMA/78873/2010] Studiu pentru 2009 privind produsele medicamentoase de uz uman;
Bulgarian: [EMA/78873/2010] Обзор за 2009 г. на лекарствените продукти за хуманна употреба.
Romanian: Pat O'Mahony
Bulgarian: Председател: Pat O'Mahony
Romanian: Partenerii agenţiei şi părţile interesate vor primi o invitaţie de participare la această conferinţă.
Bulgarian: Поканени за участие ще бъдат партньорите и заинтересованите страни на Агенцията.
Romanian: Plan de acţiune pentru medicamentele din plante pentru 2010-2011
Bulgarian: План за действие за растителните лекарства за периода 2010-2011 г.
Romanian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Consiliul de administraţie a adoptat programul de lucru preliminar, proiectul de buget preliminar (PBP) şi proiectul planului de politică privind personalul pentru 2011.
Bulgarian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Управителният съвет прие предварителната работна програма, предварителния проектобюджет (ППБ) и проектоплана относно политиката за персонала за 2011 г.
Romanian: [EMA/MB/3790/2010] Ordinea de zi a fost adoptată.
Bulgarian: [EMEA/MB/3790/2010] Дневният ред беше приет.
Romanian: Comitetul a urmărit prezentările preşedinţilor grupurilor de aplicare în domeniul telematicii.
Bulgarian: Комитетът изслуша изложения от председателите на групите за изпълнение в областта на телематиката.
Romanian: După cum a remarcat Consiliul de administraţie, coordonatorii tematici vor reflecta în continuare asupra sistemului de plată.
Bulgarian: УС отбеляза, че главните координатори ще продължат обсъжданията по системата за разплащания.
Romanian: Membrii au subliniat că doar datorită cooperării autorităţilor de reglementare şi industriei a fost posibil un timp total foarte scurt între identificarea ameninţării şi începutul vaccinării.
Bulgarian: Членовете подчертаха, че много кратък срок от установяването на заплахата до началото на ваксинациите е възможен само в резултат на сътрудничество на регулиращите органи и производителите.
Romanian: Proiectul de program de lucru şi buget pentru 2011
Bulgarian: Проекти на работна програма и бюджет за 2011 г.
Romanian: [EMA/MB/142837/2010] Consiliul de administraţie a aprobat un plan de acţiune pentru produsele medicamentoase din plante.
Bulgarian: [EMA/MB/142837/2010] Управителният съвет одобри план за действие за растителните лекарствени продукти.
Romanian: • progresele înregistrate cu strategia de formare a HMA/EMA;
Bulgarian: напредъкът по стратегията за обучение на ръководителите на агенциите по лекарствата/EMA;
Romanian: [EMA/MB/806136/2009] Consiliul de administraţie a adoptat procesul-verbal cu următoarele modificări la punctul 12 (sistemul de plată către statele membre):
Bulgarian: [EMA/MB/806136/2009] Управителният съвет прие протокола със следните предложения за изменение по точка 12 (система за разплащания с държавите-членки):
Romanian: [EMA/MB/818152/2009] Consiliul de administraţie a adoptat modificările normelor de punere în aplicare a regulamentului privind taxele.
Bulgarian: [EMA/MB/818152/2009] Управителният съвет прие предложенията за изменение на правилата за прилагане на регламента относно таксите.
Romanian: • activitatea grupului operativ al HMA privind îmbunătăţirea legislaţiei veterinare;
Bulgarian: работата на експертната група на ръководителите агенциите по лекарствата за подобряване на ветеринарното законодателство;
Romanian: Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie (MBTC)
Bulgarian: Комитет по телематика към Управителния съвет (КТУС)
Romanian: Programul de lucru preliminar pentru 2011
Bulgarian: Предварителна работна програма за 2011 г.
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie a cerut ca agenţia să solicite copii de informare după articolele ştiinţifice scrise de personalul agenţiei.
Bulgarian: Агенцията да изиска копия за сведение от научните статии, написани от служители на Агенцията.