FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Vfend foi também estudado no tratamento de infeções graves refratárias por Candida em 55 doentes, na infeção por Scedosporium em 38 doentes e na infeção por Fusarium em 21 doentes.
Polish: Lek Vfend badano także w leczeniu ciężkich, nawracających zakażeń wywołanych przez Candida u 55 pacjentów, w scedosporiozie u 38 pacjentów i w fuzariozie u 21 pacjentów.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vfend, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vfend należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O estudo do Vfend no tratamento da aspergilose invasiva incluiu 277 doentes imunodeprimidos (doentes cujo sistema imunitário não estava a funcionar adequadamente).
Polish: W badaniu nad lekiem Vfend w leczeniu inwazyjnej aspergilozy uczestniczyło 277 pacjentów z zaburzeniami odporności (pacjentów, których układ odpornościowy nie funkcjonował prawidłowo).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Vfend.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Vfend do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Portuguese: Atua perturbando a formação de ergosterol, que é uma parte importante das membranas das células dos fungos.
Polish: Jego działanie polega na zakłócaniu tworzenia się ergosterolu, który stanowi ważną część błon komórkowych grzyba.
Portuguese: Na candidemia, a percentagem de doentes que responderam ao tratamento com Vfend no final da terapia foi a mesma do que para o comparador (72 %).
Polish: W leczeniu kandydemii odsetek osób, u których zaobserwowano odpowiedź na leczenie produktem Vfend przy końcu terapii był taki sam, jak w przypadku leku porównawczego (72%).
Portuguese: A dose pode ser aumentada ou diminuída em função da resposta do doente e dos efeitos secundários manifestados.
Polish: Dawkę można zwiększać lub zmniejszać zgodnie z odpowiedzią u pacjenta i w zależności od doświadczanych działań niepożądanych.
Portuguese: O Vfend é um medicamento antifúngico que contém a substância ativa voriconazol.
Polish: Vfend jest lekiem przeciwgrzybiczym, który zawiera substancję czynną jest worykonazol.
Portuguese: É igualmente necessária precaução quando o Vfend é utilizado em simultâneo com outros medicamentos.
Polish: Należy także zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Vfend z innymi lekami.
Portuguese: O Vfend é contraindicado em doentes que estejam a tomar os seguintes medicamentos:
Polish: Leku Vfend nie wolno stosować u pacjentów, którzy przyjmują którykolwiek spośród następujących leków:
Portuguese: • candidemia (um outro tipo de infeção fúngica provocada por Candida) em doentes com uma contagem normal de glóbulos brancos;
Polish: • kandydemia (inny rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez Candida) u pacjentów z prawidłową liczbą krwinek białych;
Portuguese: O Vfend também é utilizado na prevenção de infeções fúngicas invasivas em doentes submetidos a um transplante de células estaminais hematopoiéticas (do sangue) (um transplante de um tipo de células estaminais que podem transformar-se em células sanguíneas) em risco elevado de infeção.
Polish: Produkt Vfend stosuje się również w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u pacjentów, którzy otrzymali przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (przeszczep rodzaju komórek macierzystych, które mogą przemienić się w krwinki) i są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Vfend.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Vfend opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Portuguese: • ritonavir (utilizado para o tratamento da infeção pelo VIH) em doses de 400 mg ou superiores,
Polish: • rytonawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV) w dawkach równych lub przekraczających 400 mg na dobę);
Portuguese: O estudo do Vfend no tratamento da candidemia comparou o Vfend a um tratamento com anfotericina B seguida de fluconazol em 370 doentes.
Polish: W badaniu nad lekiem Vfend w leczeniu kandydemii lek porównywano z leczeniem amfoterycyną B, a następnie flukonazolem u 370 pacjentów.
Portuguese: O Vfend foi também estudado enquanto tratamento preventivo em doentes submetidos a transplante de células estaminais sanguíneas.
Polish: Produkt Vfend oceniano także w leczeniu zapobiegawczym u pacjentów z przeszczepem krwiotwórczych komórek macierzystych.
Portuguese: Quando utilizado no tratamento de infeções fúngicas, o Vfend destina-se sobretudo aos doentes com infeções progressivas e passíveis de causar a morte.
Polish: W przypadku leczenia zakażeń grzybiczych Lek Vfend jest przeznaczony głównie dla pacjentów z nasilającymi się i potencjalnie zagrażającymi życiu zakażeniami grzybiczymi.
Portuguese: • aspergilose invasiva (um tipo de infeção fúngica provocada por Aspergillus);
Polish: • inwazyjna aspergiloza (rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez Aspergillus);
Portuguese: A taxa de sobrevivência dos doentes tratados com o voriconazol foi significativamente superior à dos doentes tratados com anfotericina B.
Polish: Przeżywalność wśród pacjentów otrzymujących worykonazol była znacznie wyższa niż wśród osób leczonych amfoterycyną B.
Portuguese: No tratamento da aspergilose invasiva, a percentagem de doentes que responderam ao tratamento foi maior para o Vfend do que para a anfotericina B (53 % versus 31 %).
Polish: W leczeniu inwazyjnej aspergilozy odsetek pacjentów, u których zaobserwowano odpowiedź na leczenie był wyższy po zastosowaniu leku Vfend niż po podaniu amfoterycyny B (odpowiednio 53% i 31%).
Portuguese: • alcaloides da cravagem do centeio, tais como ergotamina e dihidroergotamina (utilizadas para o tratamento das enxaquecas);
Polish: • alkaloidy sporyszu, jak np. ergotamina i dihydroergotamina (stosowane w leczeniu migrenowych bólów głowy);
Portuguese: A dose de Vfend a utilizar depende do peso do doente e da formulação do medicamento.
Polish: Dawka leku Vfend zależy od masy ciała pacjenta oraz od stosowanej postaci leku.
Portuguese: A substância ativa no Vfend, o voriconazol, pertence à classe dos medicamentos antifúngicos «triazólicos».
Polish: Substancja czynna produktu Vfend, worykonazol, należy do klasy leków przeciwgrzybiczych nazywanych triazolami.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Vfend durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Vfend zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Vfend?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Vfend?
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido se os doentes apresentarem efeitos secundários associados ao mesmo.
Polish: Leczenie należy wstrzymać, jeżeli pacjenci doświadczają działań niepożądanych związanych z leczeniem.
Portuguese: Quando utilizado na prevenção de infeções em doentes submetidos a transplante de células estaminais sanguíneas, o Vfend é administrado no dia do transplante e até um máximo de 100 dias após o mesmo.
Polish: Gdy lek Vfend jest stosowany do zapobiegania zakażeniom u pacjentów z przeszczepem krwiotwórczych komórek macierzystych, należy go podawać w dniu przeszczepu i przez kolejnych 100 dni po nim.
Portuguese: Foi observado um bom resultado em 44 % dos doentes com infeções refratárias graves provocadas por Candida (24 em 55).
Polish: Sukces leczenia odnotowano u 44% (24 z 55) pacjentów z ciężkimi, nawracającymi zakażeniami wywołanymi przez Candida.
Portuguese: • efavirenz de dose alta (utilizado no tratamento da infeção por VIH).
Polish: • efawirenz w wysokiej dawce (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Portuguese: • sirolímus (utilizado em doentes transplantados);
Polish: • syrolimus (stosowany u pacjentów po przeszczepach);
Portuguese: • pimozida (utilizada no tratamento de doenças mentais);
Polish: • pimozyd (stosowany w leczeniu chorób psychicznych);
Portuguese: • fenobarbital (utilizado para a insónia grave e epilepsia);
Polish: • fenobarbital (stosowany w ciężkiej bezsenności i napadach padaczkowych);
Portuguese: • produtos contendo erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada para tratamento da depressão);
Polish: • dziurawiec zwyczajny (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji);
Portuguese: • carbamazepina (utilizada no tratamento da epilepsia (convulsões));
Polish: • karbamazepina (stosowana w leczeniu napadów [ataków] padaczkowych);
Portuguese: Como funciona o Vfend?
Polish: Jak działa produkt Vfend?
Portuguese: Por que foi aprovado o Vfend?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Vfend?
Portuguese: • cisaprida (utilizada para problemas de estômago);
Polish: • cyzapryd (stosowany w dolegliwościach żołądkowych);
Portuguese: Como foi estudado o Vfend?
Polish: Jak badano produkt Vfend?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vfend, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Vfend znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Para que é utilizado o Vfend?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Vfend?
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de setembro de 1998 Data da última renovação: 14 de setembro de 2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 wrzesień 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 wrzesień 2008
Portuguese: Ao tomar VIAGRA com alimentos, bebidas e álcool
Polish: Stosowanie leku VIAGRA z jedzeniem, piciem i alkoholem
Portuguese: Idosos Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥ 65 anos de idade).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest wymagane (≥ 65 lat).
Portuguese: • Ereções prolongadas e, por vezes, dolorosas - ocorre raramente (pode afetar até 1 em 1000 pessoas)
Polish: • Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów)
Portuguese: Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
Polish: nie przyjmować azotanów, w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.
Portuguese: Muito frequente (que pode afetar mais de 1 pessoa em cada 10): dor de cabeça.
Polish: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy.
Portuguese: VIAGRA potencia o efeito hipotensivo dos nitratos (ver secção 4.3).
Polish: VIAGRA nasila hipotensyjne działanie azotanów (patrz punkt 4.3).
Portuguese: VIAGRA comprimidos pode interferir com alguns medicamentos, em especial com os utilizados para tratamento da "dor no peito".
Polish: VIAGRA może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej.
Portuguese: Deve ser tomado imediatamente após remoção do "blister".
Polish: Tabletkę należy przyjąć bezpośrednio po wyjęciu z blistra.
Portuguese: O Viagra poderá ter um efeito mínimo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Polish: Produkt VIAGRA może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: O perfil de segurança de VIAGRA é baseado nos 9570 doentes em 74 estudos clínicos em dupla ocultação controlados com placebo.
Polish: Profil bezpieczeństwa produktu VIAGRA oparto na danych dotyczących 9570 pacjentów w 74 badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowanych placebo.
Portuguese: VIAGRA contém lactose
Polish: VIAGRA zawiera laktozę
Portuguese: Esta situação tem uma maior probabilidade de ocorrer dentro de um período de 4 horas após a administração de sildenafil (ver secções 4.2 e 4.4).
Polish: Najczęściej występuje to w ciągu 4 godzin od podania syldenafilu (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Portuguese: Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Portuguese: Os doentes devem ser avisados que, caso surja qualquer defeito visual súbito, devem parar de tomar VIAGRA e consultar imediatamente um médico (ver secção 4.3).
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby w przypadku wystąpienia jakichkolwiek nagłych zaburzeń widzenia przerwali przyjmowanie produktu leczniczego VIAGRA i niezwłocznie skonsultowali się z lekarzem (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Nestas populações em estudo, observaram-se reduções adicionais médias da pressão arterial em supino de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg e 8/4 mmHg, e reduções adicionais médias de pressão arterial na posição ortostática de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg e 4/5 mmHg, respetivamente.
Polish: W badanych populacjach średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji leżącej wyniosło 7/7 mmHG, 9/5 mmHg i 8/4 mmHg, a średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji stojącej wyniosło odpowiednio 6/6 mmHg, 11/4 mmHg i 4/5 mmHg.
Portuguese: É mais provável que estas situações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar VIAGRA.
Polish: Ich wystąpienie jest najbardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku VIAGRA.
Portuguese: O sildenafil é um fraco inibidor das formas isomórficas do citocromo P450, 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 (CI50 >150 µM).
Polish: Syldenafil jest słabym inhibitorem następujących izoenzymów cytochromu P450: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50 > 150 µM).
Portuguese: Na tabela abaixo mencionada estão listadas todas as reações adversas clinicamente relevantes, que ocorreram em ensaios clínicos com uma incidência superior ao placebo, pelo sistema de classe de órgãos e frequência (muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 e <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 e <1/100), raros (≥1/10000 e <1/1000).
Polish: Działania te pogrupowano ze względu na klasyfikację układów i narządów, i częstości ich występowania (bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) i rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)).
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relação direta com a administração de VIAGRA.
Polish: Nie jest możliwe określenie czy te działania niepożądane miały związek ze stosowaniem leku VIAGRA.
Portuguese: Não deve utilizar VIAGRA mais do que uma vez ao dia.
Polish: Leku Viagra nie należy przyjmować częściej niż raz na dobę.
Portuguese: O que é VIAGRA e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek VIAGRA i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: A segurança e eficácia do sildenafil foi mantida em estudos a longo prazo.
Polish: W badaniach długookresowych, bezpieczeństwo i skuteczność syldenafilu utrzymywały się na niezmienionym poziomie.
Portuguese: • Dores no peito - ocorre pouco frequentemente Se ocorrer durante ou após o ato sexual: Coloque-se numa posição semissentada e tente relaxar.
Polish: • Bóle w klatce piersiowej - występują niezbyt często Jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim: należy przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić,
Portuguese: VIAGRA pode provocar tonturas e afetar a visão.
Polish: Lek VIAGRA może spowodować wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia.
Portuguese: Alfatocoferol (E307)
Polish: Maltodekstryna Alfa-tokoferol (E 307)
Portuguese: Deve tomar VIAGRA cerca de uma hora antes da hora planeada para a atividade sexual.
Polish: Lek VIAGRA należy przyjmować na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.
Portuguese: Frequentes ( 1/100 e
Polish: Często (1/100 do
Portuguese: se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono anatomiczne zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego.
Portuguese: Pouco frequentes ( 1/1.000 e
Polish: Niezbyt często (1/1 000 do
Portuguese: As doses recomendadas em "utilização em adultos" são adequadas para doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina = 30-80 ml/min).
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u dorosłych" dotyczą także pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min).
Portuguese: Atendendo a que foram descritas tonturas e perturbações da visão em ensaios clínicos efetuados com o sildenafil, os doentes devem ter conhecimento de como reagem ao VIAGRA antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
Polish: Ze względu na doniesienia z badań klinicznych nad syldenafilem o występowaniu zawrotów głowy i zaburzeniach widzenia, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na przyjęcie produktu leczniczego VIAGRA zanim przystąpią do prowadzenia pojazdu bądź obsługiwania maszyn.
Portuguese: Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
Polish: Ciężkie choroby serca lub wątroby.
Portuguese: VIAGRA contém a substância ativa sildenafil, que pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
Polish: VIAGRA zawiera substancję czynną - syldenafil, który należy do leków z grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Portuguese: Encontravam-se representados os seguintes grupos: idosos (19,9%), doentes com hipertensão (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), doença cardíaca isquémica (5,8%), hiperlipidémia (19,8%), lesão da espinal-medula (0,6%), depressão (5,2%), resseção transuretral da próstata (3,7%), prostatectomia radical (3,3%).
Polish: Wzięły w nich udział następujące grupy pacjentów: pacjenci w podeszłym wieku (19,9%), z nadciśnieniem tętniczym (30,9%), cukrzycą (20,3%), chorobą niedokrwienną serca (5,8%), hiperlipidemią (19,8%), po urazach rdzenia kręgowego (0,6%), z depresją (5,2%), po przebytej przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (3,7%), po radykalnej prostatektomii (3,3%).
Portuguese: Doses únicas de antiácidos (hidróxido de magnésio/hidróxido de alumínio) não afetaram a biodisponibilidade do sildenafil.
Polish: Jednorazowe dawki leków zobojętniających kwas solny (wodorotlenek magnezu, wodorotlenek glinu) nie wpływały na dostępność biologiczną syldenafilu.
Portuguese: No mesmo estudo, a AUC manteve-se inalterada, mas a Cmax média foi 14% inferior quando os comprimidos orodispersíveis de 50 mg foram administrados com água, em comparação com os comprimidos revestidos por película de 50 mg.
Polish: W badaniu tym wartość AUC nie uległa zmianie, natomiast średnia wartość Cmax była o 14% mniejsza przy przyjmowaniu tabletek 50 mg ulegających rozpadowi w jamie ustnej z wodą w porównaniu z tabletkami powlekanymi 50 mg.
Portuguese: Num estudo de pletismografia do pénis (RigiScan) com doentes em jejum, o tempo médio para início da ação naqueles que obtiveram ereções com 60% de rigidez (suficiente para relações sexuais) com sildenafil, foi de 25 minutos (intervalo de 12-37 minutos).
Polish: W badaniu metodą pletyzmografii penisa (RigiScan) u pacjentów otrzymujących syldenafil (będących na czczo) stwierdzono, że mediana czasu osiągnięcia erekcji o sztywności 60% (wystarczającej do odbycia stosunku płciowego) wynosiła 25 minut (zakres od 12 do 37 minut).
Portuguese: Erupção cutânea Síndrome de Stevens-Johnson (SJS)
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona (ang. Stevens Johnson Syndrome, SJS)
Portuguese: Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a não ingerir grandes quantidades bebidas alcoólicas antes de tomar VIAGRA.
Polish: Aby w sposób maksymalny wykorzystać możliwości lecznicze leku VIAGRA, nie należy spożywać znacznych ilości alkoholu przed zażyciem leku.
Portuguese: VIAGRA pode ser tomado com ou sem alimentos.
Polish: Lek VIAGRA może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Portuguese: Apesar de não ter sido observado qualquer aumento na incidência dos efeitos adversos nestes doentes, quando o sildenafil é administrado concomitantemente com inibidores da CYP3A4, deve considerar-se a utilização de uma dose inicial de 25 mg.
Polish: Pomimo, iż u tych pacjentów nie zaobserwowano zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych, w czasie jednoczesnego stosowania syldenafilu z inhibitorami CYP3A4, należy rozważyć zastosowanie dawki początkowej 25 mg.
Portuguese: Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressão arterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou terem sensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando o indivíduo se senta ou se levanta rapidamente.
Polish: U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki alfa-adrenolityczne z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub rozrostu prostaty może dochodzić do zawrotów głowy lub zamroczenia, które mogą być objawami niskiego ciśnienia, spowodowanego spadkiem ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania lub siadania.
Portuguese: Num estudo clínico envolvendo 36 indivíduos saudáveis do sexo masculino com idade igual ou superior a 45 anos, observou-se que os comprimidos orodispersíveis de 50 mg administrados sem água são bioequivalentes aos comprimidos revestidos por película de 50 mg.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem 36 zdrowych mężczyzn w wieku 45 lat i starszych zaobserwowano, że tabletki 50 mg ulegające rozpadowi w jamie ustnej przyjmowane bez popijania wodą są biorównoważne tabletkom powlekanym 50 mg.
Portuguese: VIAGRA com álcool
Polish: Stosowanie leku VIAGRA z alkoholem
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILE
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A
Portuguese: Não deve utilizar VIAGRA em simultâneo com quaisquer outros tratamentos orais ou locais para a disfunção erétil.
Polish: Leku VIAGRA nie należy stosować jednocześnie z innymi stosowanymi doustnie lub miejscowo rodzajami terapii zaburzeń wzwodu.
Portuguese: Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse França
Polish: Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Francja
Portuguese: Pfizer Romania S.R.L.
Polish: Pfizer România S.R.L.
Portuguese: VIAGRA está contraindicado em doentes que tenham perda de visão num dos olhos devido a neuropatia ótica isquémica anterior não artrítica (NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).
Polish: Produkt leczniczy VIAGRA jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5 (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Atendendo a que o sildenafil (e o seu principal metabolito N-desmetil), apresenta uma ligação às proteínas plasmáticas de 96%, a média da concentração plasmática máxima de fármaco na forma livre é de 18 ng/ml (38 nM).
Polish: Ponieważ syldenafil i jego główny krążący N-demetylo metabolit wiążą się z białkami osocza w 96%; powoduje to, że średnie maksymalne stężenie wolnej postaci syldenafilu w osoczu wynosi 18 ng/ml (38 nM).
Portuguese: Não se encontravam bem representados ou foram excluídos dos ensaios clínicos os seguintes grupos: doentes submetidos a cirurgia pélvica, doentes pós-radioterapia, doentes com insuficiência renal ou hepática grave e doentes com determinadas condições cardiovasculares (ver secção 4.3).
Polish: Z badań klinicznych były wykluczone lub nie były wystarczająco reprezentowane następujące grupy pacjentów: pacjenci po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy, po radioterapii, z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, oraz pacjenci z niektórymi chorobami układu sercowonaczyniowego (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Os agentes para o tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, não devem ser utilizados em homens para os quais a atividade sexual esteja desaconselhada (por exemplo, indivíduos com doenças cardiovasculares graves tais como angina instável ou insuficiência cardíaca grave).
Polish: Produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia zaburzeń erekcji, w tym syldenafilu nie należy stosować u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana (np. pacjenci z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca).