FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In rare cases, as a consequence of a profound drop in blood pressure, circulatory collapse may occur.
Romanian: În cazuri rare, ca o consecinţă a unei scăderi marcate a tensiunii arteriale, poate apărea colaps circulator.
English: For incompatibilities see section 6.2 and compatibility with other infusion solutions see section 6.6.
Romanian: Pentru incompatibilităţi vezi pct. 6.2, iar pentru compatibilitatea cu alte soluţii perfuzabile vezi pct. 6.6.
English: • The dose will depend on the type of infection you have and where the infection is in your body
Romanian: • Doza va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de localizarea infecţiei în organismul dumneavoastră
English: • Your doctor will decide on how much Tavanic you should have
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide cât Tavanic trebuie să vi se administreze
English: Tavanic solution for infusion can be used to treat infections of the:
Romanian: Tavanic soluţie perfuzabilă poate fi utilizat pentru a trata infecţii ale:
English: In some special situations, Tavanic solution for infusion may be used to lessen the chances of getting a pulmonary disease named anthrax or worsening of the disease after you are exposed to the bacteria causing anthrax.
Romanian: În anumite situaţii speciale, Tavanic soluţie perfuzabilă poate fi utilizat pentru a scădea probabilitatea de apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau de agravare a bolii, după ce aţi fost expus la bacteria care provoacă antraxul.
English: Streptococcus A, B, C, G
Romanian: Streptococcus A, B, C, G ≤1 mg/l
English: • in patients hypersensitive to levofloxacin or any other quinolone and any of the excipients listed in section 6.1,
Romanian: • la pacienţi cu hipersensibilitate la levofloxacină sau la orice altă chinolonă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
English: If your doctor has prescribed a urine test, tell your doctor you are having Tavanic.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat efectuarea unui test de urină, spuneţi-i că utilizaţi Tavanic.
English: Mixture with other solutions for infusion:
Romanian: Amestecul cu alte soluţii perfuzabile:
English: • Lungs, in people with pneumonia
Romanian: • Plămânilor, la persoanele cu pneumonie
English: Once the infusion bottle has been opened (rubber stopper perforated) the solution should be used immediately (within 3 hours) in order to prevent any bacterial contamination.
Romanian: După deschiderea flaconului cu soluţie perfuzabilă (perforarea dopului din cauciuc), soluţia trebuie utilizată imediat (în decurs de 3 ore), pentru a preveni orice fel de contaminare bacteriană.
English: The injection will be into one of your veins and be given over a period of time (this is called an intravenous infusion)
Romanian: Perfuzia se va face într-una dintre vene şi se va administra pe o anumită durată de timp (aceasta se numeşte perfuzie intravenoasă)
English: Combination solutions for parenteral nutrition (amino acids, glucose, electrolytes).
Romanian: - soluţii combinate pentru nutriţie parenterală (aminoacizi, glucoză, electroliţi).
English: It must only be used if the solution is clear, greenish-yellow solution, practically free from particles.
Romanian: Trebuie utilizată numai dacă soluţia este limpede, de culoare galben-verzuie, practic fără particule.
English: The following dose recommendations can be given for Tavanic: Dosage in patients with normal renal function (creatinine clearance > 50 ml/min) Indication
Romanian: Pentru Tavanic, pot fi făcute următoarele recomandări privind doza: Doze pentru pacienţi cu funcţie renală normală (clearance-ul creatininei >50 ml/min) Indicaţie
English: No protection from light is required during the infusion.
Romanian: În cursul perfuziei nu este necesară protejarea de lumină.
English: Urine tests for opiates
Romanian: Teste de urină pentru depistarea opioizilor
English: Do not have this medicine if any of the above applies to you.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus.
English: It is known for ofloxacin that during infusion tachycardia and a temporary decrease in blood pressure may develop.
Romanian: Pentru ofloxacină este cunoscut faptul că în timpul perfuziei se pot instala tahicardie şi o scădere temporară a tensiunii arteriale.
English: This medicine is authorised in the Member States of the EEA under the following name: Tavanic
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
English: However, if you do think you have missed a dose, tell your doctor or nurse.
Romanian: Cu toate acestea, dacă credeţi că a fost omisă o doză, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ţine flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
English: Stop having Tavanic and tell a doctor or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Romanian: Opriţi administrarea Tavanic şi adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
English: Levofloxacin solution for infusion must not be used:
Romanian: Levofloxacina soluţie perfuzabilă nu trebuie utilizată:
English: Interference with laboratory test
Romanian: Influenţarea rezultatelor testelor de laborator
English: If your blood pressure drops noticeably while you are being given the infusion, it will be stopped straight away.
Romanian: Dacă tensiunea arterială scade considerabil în timp ce vă este administrată perfuzia, aceasta va fi imediat oprită.
English: No adjustment of dose is required in the elderly, other than that imposed by consideration of renal function (see section 4.4 “Tendinitis and tendon rupture” and “QT interval prolongation”).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici, cu excepţia cazului în care trebuie luată în considerare funcţia renală (vezi pct. 4.4 „Tendinită şi ruptură de tendon” şi „Prelungirea intervalului QT”).
English: What Tavanic solution for infusion looks like and contents of the pack Tavanic solution for infusion is a clear solution, greenish-yellow, without particles.
Romanian: Cum arată Tavanic soluţie perfuzabilă şi conţinutul ambalajului Tavanic soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede, de culoare galben spre verde, fără particule.
English: 5% glucose injection.
Romanian: - soluţie injectabilă de glucoză 5%.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, deoarece Tavanic poate afecta modul în care acţionează alte medicamente.
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: A se ţine flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
English: • You are allergic to levofloxacin, any other quinolone antibiotic such as moxifloxacin, ciprofloxacin or ofloxacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
Romanian: • Sunteţi alergic la levofloxacină, la oricare alt antibiotic chinolonic, cum sunt moxifloxacina, ciprofloxacina sau ofloxacina, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
English: • It will be given to you by a doctor or nurse as an injection.
Romanian: • Vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală sub formă de perfuzie.
English: • Persistent headache with or without blurred vision (benign intracranial hypertension)
Romanian: • Dureri de cap persistente, cu sau fără afectare a vederii (hipertensiune intracraniană benignă).
English: How much Tavanic solution for infusion is given If you are not sure why you are being given Tavanic or have any questions about how much Tavanic is being given to you, speak to your doctor, nurse or pharmacist.
Romanian: Cât vi se administrează din Tavanic soluţie perfuzabilă Dacă nu sunteţi sigur de ce vi se administrează Tavanic sau aveţi orice întrebări referitoare la cât Tavanic vă este administrat, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistului.
English: • Increase in the level of some liver enzymes in your blood
Romanian: • Creştere a valorilor unor enzime ale ficatului în sânge
English: Tavanic solution for infusion should be used immediately (within 3 hours) after perforation of the rubber stopper in order to prevent any bacterial contamination.
Romanian: Tavanic soluţie perfuzabilă trebuie utilizat imediat (în decurs de 3 ore) după perforarea dopului din cauciuc, pentru a evita orice fel de contaminare bacteriană.
English: Tavanic solution for infusion is only intended for slow intravenous infusion; it is administered once or twice daily.
Romanian: Tavanic soluţie perfuzabilă trebuie administrat numai în perfuzie intravenoasă lentă; se administrează o dată sau de două ori pe zi.
English: If you miss a dose of Tavanic solution for infusion Your doctor or nurse will have instructions on when to give you this medicine.
Romanian: Dacă se omite administrarea unei doze de Tavanic soluţie perfuzabilă Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor avea instrucţiuni referitoare la când să vă administreze acest medicament.
English: Pharmacotherapeutic group: quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code: J01MA12 Levofloxacin is a synthetic antibacterial agent of the fluoroquinolone class and is the S (-) enantiomer of the racemic active substance ofloxacin.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: chinolone antibacteriene, fluorochinolone, codul ATC: J01MA12 Levofloxacina este un medicament antibacterian de sinteză din clasa fluorochinolonelor şi este enantiomerul S (-) al substanţei active racemice, ofloxacina.
English: Penetration into tissues and body fluids:
Romanian: Pătrunderea în ţesuturile şi fluidele organismului
English: According to toxicity studies in animals or clinical pharmacology studies performed with supra-therapeutic doses, the most important signs to be expected following acute overdose of Tavanic solution for infusion are central nervous system symptoms such as confusion, dizziness, impairment of consciousness, and convulsive seizures, increases in QT interval.
Romanian: Conform studiilor cu privire la toxicitate efectuate la animale sau studiilor de farmacologie clinică efectuate cu doze mai mari decât cele terapeutice, cele mai importante semne care sunt de aşteptat după supradozajul acut cu Tavanic soluţie perfuzabilă sunt cele de la nivelul sistemului nervos central, cum sunt confuzia, ameţelile, afectarea stării de conştienţă şi crizele convulsive, prelungirea intervalului QT.
English: Anaerobic bacteria Bacteroides fragilis
Romanian: Bacterii anaerobe Bacteroides fragilis
English: 1 Treatment duration includes intravenous plus oral treatment.
Romanian: 1 Durata tratamentului include tratamentul cu administrare intravenoasă plus tratamentul cu administrare orală.
English: • Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4).
Romanian: • Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ (vezi pct. 4.4).
English: If you have more Tavanic solution for infusion than you should It is unlikely that your doctor or nurse will give you too much medicine.
Romanian: Dacă vi se administreză mai mult Tavanic soluţie perfuzabilă decât trebuie Este puţin probabil ca medicul dumneavoastră sau asistenta medicală să vă administreze prea mult medicament.
English: a Anaphylactic and anaphylactoid reactions may sometimes occur even after the first dose.
Romanian: a Reacţiile anafilactice şi anafilactoide pot apărea, uneori, chiar şi după prima doză.
English: • You are using corticosteroids, sometimes called steroids (see section ”Other medicines and
Romanian: • Utilizaţi corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi (vezi punctul „Tavanic împreună cu alte medicamente”)
English: • Blood tests may show unusual results due to liver (bilirubin increased) or kidney (creatinine increased) problems
Romanian: • Testele de sânge pot avea rezultate anormale, din cauza problemelor cu ficatul (creşterea bilirubinei)
English: - uncorrected electrolyte imbalance (e.g. hypokalemia, hypomagnesemia) - cardiac disease (e.g. heart failure, myocardial infarction, bradycardia).
Romanian: - dezechilibre electrolitice necorectate (de exemplu hipokaliemie, hipomagneziemie) - afecţiuni cardiace (de exemplu insuficienţă cardiacă, infarct miocardic, bradicardie).
English: EXP Should be used within 3 hours after perforation of the rubber stopper
Romanian: EXP A se utiliza în decurs de 3 ore după perforarea dopului din cauciuc.
English: Tavanic solution for infusion contains sodium
Romanian: Tavanic soluţie perfuzabilă conţine sodiu
English: Tavanic solution for infusion is available in two presentations: 250 mg in a 50 ml glass bottle and 500 mg in a 100 ml glass bottle.
Romanian: Tavanic soluţie perfuzabilă este disponibil în două forme de prezentare: 250 mg în flacon din sticlă a 50 ml şi 500 mg în flacon din sticlă a 100 ml.
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
English: Shelf life after perforation of the rubber stopper: immediate use (see section 6.6).
Romanian: Perioada de valabilitate după perforarea dopului din cauciuc: a se utiliza imediat (vezi pct. 6.6).
English: Tavanic solution for infusion is administered by slow intravenous infusion once or twice daily.
Romanian: Tavanic soluţie perfuzabilă se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, o dată sau de două ori pe zi.
English: This medicine contains181 mg of sodium per 250 mg dose.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 181 mg într-o doză de 250 mg.
English: For the above-mentioned infections Tavanic should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Romanian: • Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi Pentru infecţiile menţionate mai sus, Tavanic trebuie utilizat numai în cazul în care este considerată inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt recomandate în mod obişnuit pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii.
English: • You have ever had heart problems: caution should be taken when using this kind of medicine, if you were born with or have family history of prolonged QT interval (seen on ECG, electrical recording of the heart), have salt imbalance in the blood (especially low level of potassium or magnesium in the blood), have a very slow heart rhythm (called ‘bradycardia'), have a weak heart (heart failure),
Romanian: • Aţi avut vreodată probleme cu inima: este necesară precauţie atunci când utilizaţi acest fel de medicamente, dacă v-aţi născut cu sau aveţi istoric în familie de prelungire a intervalului QT (observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii), aveţi un dezechilibru al sărurilor din sânge (în special valori scăzute ale potasiului sau magneziului în sânge), aveţi un ritm al inimii foarte lent (denumit „bradicardie”), aveţi inima slăbită (insuficienţă cardiacă), aveţi istoric de atac de cord (infarct miocardic), sunteţi femeie sau vârstnic sau luaţi alte medicamente care determină modificări anormale ale ECG (vezi punctul „Tavanic împreună cu alte medicamente”).
English: Aerobic Gram-negative bacteria Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Romanian: Bacterii aerobe Gram-negativ Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
English: This includes medicines used for abnormal heart rhythm (antiarrhythmics such as quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide and amiodarone), for depression (tricyclic antidepressants such as amitriptyline and imipramine), for psychiatric disorders (antipsychotics), and for bacterial infections (‘macrolide' antibiotics such as erythromycin, azithromycine and clarithromycin).
Romanian: Acestea includ medicamentele utilizate în tratamentul ritmului anormal al inimii (medicamente antiaritmice, cum sunt chinidina, hidrochinidina, disopiramida, sotalolul, dofetilida, ibutilida şi amiodarona), depresiei (medicamente antidepresive triciclice, cum sunt amitriptilina şi imipramina), tulburărilor psihice (medicamente antipsihotice) şi infecţiilor bacteriene (antibiotice „macrolide”, cum sunt eritromicina, azitromicina şi claritromicina).
English: You may be more likely to get the side effects of ciclosporin.
Romanian: Se poate să fiţi mai predispus la apariţia reacţiilor adverse ale ciclosporinei.
English: Tavanic solution for infusion is indicated in adults for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1):
Romanian: Tavanic soluţie perfuzabilă este indicat la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 şi
English: • Increase of your blood sugar levels (hyperglycaemia) or lowering of your blood sugar levels leading to coma (hypoglycaemic coma).
Romanian: • Creştere a valorilor zahărului din sânge (hiperglicemie) sau scădere a valorilor zahărului din sânge, care duce la apariţia comei (comă hipoglicemică).
English: Treatment with Tavanic after initial use of the intravenous preparation may be completed with an appropriate oral presentation according to the SPC for the film-coated tablets and as considered appropriate for the individual patient.
Romanian: După utilizarea iniţială a formei farmaceutice cu administrare intravenoasă, tratamentul cu Tavanic poate fi continuat cu o formă farmaceutică cu administrare orală adecvată, conform recomandărilor din Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru comprimatele filmate şi după cum se consideră adecvat pentru fiecare pacient în parte.
English: Pack sizes of 1, 5 and 20 bottles.
Romanian: Cutii a câte 1, 5 şi 20 de flacoane.
English: 50 ml of solution for infusion contain 7.9 mmol (181 mg) sodium.
Romanian: 50 ml soluţie perfuzabilă conţin sodiu 7,9 mmol (181 mg).
English: Tendon disorders (see sections 4.3 and 4.4) including tendinitis (e.g. Achilles tendon) Muscular weakness which may be of special importance in patients with myasthenia gravis (see section 4.4)
Romanian: Afecţiuni ale tendoanelor (vezi pct. 4.3 şi 4.4), inclusiv tendinită (de exemplu la nivelul tendonului lui Ahile) Slăbiciune musculară, care poate avea o importanţă deosebită la pacienţii cu miastenia gravis (vezi pct. 4.4 )
English: What you need to know before you are given Tavanic solution for infusion
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Tavanic soluţie perfuzabilă
English: Having too much Tavanic may cause the following effects to happen: convulsive fits (seizures), feeling confused, dizzy, less conscious, having tremor and heart problems - leading to uneven heart beats as well as feeling sick (nausea).
Romanian: Administrarea a prea mult Tavanic poate determina apariţia următoarelor reacţii: crize convulsive (convulsii), confuzie, ameţeli, afectarea stării de conştienţă, tremor şi probleme la nivelul inimii - care duc la bătăi neregulate ale inimii, precum şi senzaţie de rău (greaţă).
English: • The 100 ml bottle is available in packs of 1, 5 and 20
Romanian: • Flaconul a 100 ml este disponibil în cutii cu 1, 5 şi 20 de flacoane
English: Patients with G-6- phosphate dehydrogenase deficiency
Romanian: Pacienţi cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază
English: • Inflammation of a vein
Romanian: • Inflamaţia unei vene.
English: This medicinal product contains 7.8 mmol (181 mg) sodium per 50 ml dose and 15.8 mmol (363 mg) per 100 ml dose.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 7,8 mmol (181 mg) într-o doză de 50 ml şi 15,8 mmol (363 mg) într-o doză de 100 ml.
English: • For 500 mg Tavanic solution for infusion, the infusion time should be 60 minutes or more
Romanian: • Pentru 500 mg Tavanic soluţie perfuzabilă, durata perfuziei trebuie să fie de 60 de minute sau mai mare
English: Aerobic Gram-negative bacteria Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Romanian: Bacterii aerobe Gram-negativ Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
English: The other ingredients are: sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injection.
Romanian: Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.
English: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) - used for pain and inflammation such as aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indomethacin.
Romanian: • Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) - utilizate în tratamentul durerii şi inflamaţiei, cum sunt acidul acetilsalicilic, ibuprofenul, fenbufenul, ketoprofenul şi indometacina.
English: • Changes in the number of white blood cells shown up in the results of some blood tests (leukopenia,
Romanian: • Modificări ale numărului celulelor albe din sânge, apărute în rezultatele unor analize de sânge
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Tavanic.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul înainte să vi se administreze Tavanic.
English: Aerobic Gram-positive bacteria Bacillus anthracis
Romanian: Bacterii aerobe Gram-pozitiv Bacillus anthracis
English: Do not have this medicine if:
Romanian: Sarcina şi alăptarea Nu utilizaţi acest medicament dacă:
English: • The 50 ml bottle is available in packs of 1 and 5
Romanian: • Flaconul a 50 ml este disponibil în cutii cu 1 şi 5 flacoane
English: • Infection of skin and underneath the skin, including muscles: 500 mg once or twice daily
Romanian: • Infecţii ale pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor: 500 mg o dată sau de două ori pe zi
English: Highlighted in grey: Applies to 500 mg (100 ml) bottle only
Romanian: Haşurat cu culoarea gri: se aplică numai flaconului a 500 mg (100 ml)
English: • Reactions at the site of infusion
Romanian: • Reacţii la nivelul locului de perfuzare
English: Also contains: sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injection.
Romanian: De asemenea, conţine: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.
English: Caution should be taken when using fluoroquinolones, including levofloxacin, in patients with known risk factors for prolongation of the QT interval such as, for example: - congenital long QT syndrome - concomitant use of drugs that are known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics).
Romanian: Se recomandă precauţie atunci când sunt utilizate fluorochinolonele, inclusiv levofloxacina, la pacienţii cu factori de risc cunoscuţi pentru prelungirea intervalului QT, cum sunt, de exemplu: - sindrom de interval QT prelungit congenital - utilizare concomitentă a medicamentelor despre care se ştie că prelungesc intervalul QT (de exemplu medicamente antiaritmice din clasele IA şi III, medicamente antidepresive triciclice, macrolide,
English: • For 250 mg Tavanic solution for infusion, the infusion time should be 30 minutes or more
Romanian: • Pentru 250 mg Tavanic soluţie perfuzabilă, durata perfuziei trebuie să fie de 30 de minute sau mai mare