FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Inaktivovaná Bordetella bronchiseptica, kmen 833CER: ......................................9,8 BbCC(*) Toxin rekombinantního typu D Pasteurella multocida (PMTr): ...................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica počet buněk v dekadických logaritmických násobcích.
Croatian: Inaktivirani soj bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER: .............................9,8 BbCC(*) Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .......... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica broj stanica u log10.
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 dávek (100 ml) 50 dávek (100 ml) 125 dávek (250 ml)
Croatian: 50 doza (100 ml) 50 doza (100 ml) 125 doza (250 ml)
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16/09/2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16/09/2010.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Czech: Inaktivovaná Bordetella bronchiseptica, kmen 833CER: .......................................... 9,8 BbCC Toxin rekombinantního typu D Pasteurella multocida (PMTr): ............................. ≥ 1 MED63
Croatian: Inaktivirani soj bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER: ................................. 9,8 BbCC Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .................
Czech: Před podáním nechte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu (15 až 25 °C).
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dostigne sobnu temperaturu (15-25oC).
Czech: EU/2/10/109/008
Croatian: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Czech: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin, je-li uchováváno při teplotě 15 až 25º C.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 sati čuvano između 15ºC i 25°C.
Czech: 25 dávek (50 ml)
Croatian: 10 doza (20 ml) 25 doza (50 ml)
Czech: Injekční lahvičky 20 ml z bezbarvého skla I. typu Injekční lahvičky 50 a 100 ml z bezbarvého skla II.
Croatian: Bezbojne bočice od stakla tipa II od 50 ml i 100 ml.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RHINISENG injekční suspenze pro prasata.
Croatian: RHINISENG suspenzija za injekciju za svinje.
Czech: Excipiens: Formaldehyd .................................................................................................................... 0,8 mg
Croatian: formaldehid ..................................................................................................................... 0,8 mg Bijela homogena suspenzija.
Czech: HIPRA FRANCE Tél.
Croatian: HIPRA FRANCE
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární podání.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Czech: Gel hydroxidu hlinitého ................................................................................... 6,4 mg (hliníku) DEAE-dextran
Croatian: aluminijev hidroksid, gel ................................................................................ 6,4 mg (aluminij) DEAE-dekstran ginseng
Czech: typu
Croatian: OBLIK
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 dávek (20 ml)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Bezbojne bočice od stakla tipa
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin, je-li uchováváno při teplotě 15 až 25 ºC.
Croatian: Jednom otvoreno pakovanje, primijeniti u roku od 10 sati, čuvano između 15°C i 25ºC.
Czech: Velikosti balení: -Kartonová krabička s 1 nebo 10 skleněnými injekčními lahvičkami po 10 dávkách.
Croatian: Veličine pakovanja: - Kartonska kutija s 1 ili 10 staklenih bočica po 10 doza.
Czech: - Kartonová krabička s 1 nebo 10 plastovými lahvičkami po 10 dávkách.
Croatian: - Kartonska kutija s 1 ili 10 plastičnih (PET) boca po 10 doza.
Czech: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Nepředpokládají se žádné nežádoucí účinky s výjimkou reakcí popsaných v bodě 4.6 a nárůstu rektální teploty až o 2 °C.
Croatian: Ne očekuju se druge nuspojave pored onih navedenih u točki 4.6, osim porasta rektalne temperature do 2ºC.
Czech: Velikosti balení: - Kartonová krabička s 1 nebo 10 skleněnými injekčními lahvičkami po 10 dávkách.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Veličine pakovanja: - Kartonska kutija s 1 ili 10 staklenih bočica po 10 doza.
Czech: - Kartonová krabička s 1 plastovou lahvičkou se 125 dávkami.
Croatian: - Kartonska kutija s 1 plastičnom (PET) bocom po 125 doza.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Czech: 200 µg/ml oční kapky, roztok oční podání lahvička (LDPE) 2,5 ml
Croatian: Okularna primjena bočica (LDPE)
Czech: To může vyvolat značné zhoršení zraku nebo dokonce slepotu.
Croatian: To može rezultirati ozbiljnim gubitkom vida ili čak sljepoćom.
Czech: Další informace o přípravku Rhokiinsa jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Croatian: Više informacija o lijeku Rhokiinsa dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Czech: Rhokiinsa (netarsudilum)
Croatian: Rhokiinsa (netarsudil)
Czech: Rhokiinsa (netarsudilum) EMA/521993/2019
Croatian: Rhokiinsa (netarsudil) EMA/521993/2019
Czech: Je k dispozici ve formě roztoku očních kapek (200 mikrogramů/ml) a dávka je jedna kapka do postiženého oka jednou denně, a to večer.
Croatian: Dostupan je kao otopina kapi za oči (200 mikrograma/ml), a doza je jedna kap u oboljelo oko jednom dnevno, navečer.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Rhokiinsa převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Rhokiinsa nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Rhokiinsa jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Rhokiinsa pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Další informace o přípravku Rhokiinsa
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rhokiinsa
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rhokiinsa?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rhokiinsa?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Rhokiinsa průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Rhokiinsa kontinuirano se prate.
Czech: Léčivá látka v přípravku Rhokiinsa, netarsudil, je inhibitor Rho-kinázy.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Rhokiinsa, netarsudil, inhibitor je Rho kinaze.
Czech: Dalšími častými nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 2 osoby z 10), jsou cornea verticillata (depozita na rohovce, což je průhledná vrstva na přední straně oka, která pokrývá zornici a duhovku), bolest oka, konjunktivální krvácení (krvácení z povrchové vrstvy oka), erytém (zarudnutí) v místě podání přípravku a na víčku, zabarvení rohovky, rozmazané vidění a zvýšené slzení (vodnaté oči).
Croatian: Ostale česte nuspojave (koje se mogu javiti u do 2 na 10 osoba) jesu: cornea verticillata (naslage u rožnici, prozirnom sloju u prednjem dijelu oka koji pokriva zjenicu i šarenicu), bol u oku, konjuktivno krvarenje (krvarenje u površinskom sloju oka), eritem (crvenilo) na mjestu primjene lijeka i na očnom kapku, obojanost rožnice, zamućen vid i povećana lakrimacija (suzne oči).
Czech: Co je přípravek Rhokiinsa a k čemu se používá?
Croatian: Što je Rhokiinsa i za što se koristi?
Czech: Zvýšení nitroočního tlaku může způsobit poškození sítnice (na světlo citlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který přenáší signály z oka do mozku.
Croatian: Kada je očni tlak povišen, može doći do oštećenja retine (opne osjetljive na svjetlo koja se nalazi u stražnjem dijelu oka) i optičkog živca koji odašilje signale iz oka u mozak.
Czech: Přípravek Rhokiinsa, která má jiný způsob účinku než dříve schválené léčby, poskytuje pacientům s glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí další možnost léčby.
Croatian: Lijek Rhokiinsa, koji ima drugačiji način djelovanja od prethodno odobrenih lijekova, predstavlja dodatnu mogućnost liječenja za bolesnike s glaukomom otvorenog kuta i očnom hipertenzijom.
Czech: Znamená to, že blokuje činnost enzymu zvaného Rho-kináza, který má svoji úlohu při kontrole odtoku tekutiny z oka.
Croatian: To znači da inhibira djelovanje enzima Rho kinaze koji kontrolira istjecanje tekućine iz oka.
Czech: Pokud však tyto výsledky byly kombinovány s výsledky jiných studií, snížení nitroočního tlaku přípravkem Rhokiinsa byla větší než snížení pozorovaná pouze v hlavní studii.
Croatian: Međutim, kada se ti rezultati kombiniraju s rezultatima iz drugih ispitivanja, smanjenja vrijednosti očnog tlaka s lijekom Rhokiinsa bila su veća od onih utvrđenih samo u glavnom ispitivanju.
Czech: Přehled pro přípravek Rhokiinsa a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Rhokiinsa i zašto je odobren u EU-u
Czech: Bezpečnost přípravku Rhokiinsa bude dále zkoumána v jedné studii.
Croatian: Sigurnost lijeka Rhokiinsa nastavit će se istraživati u ispitivanju.
Czech: Více informací o používání přípravku Rhokiinsa naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Rhokiinsa pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Hlavní studie, do které bylo zařazeno 708 pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí, prokázala, že přípravek Rhokiinsa je při snižování nitroočního tlaku účinný.
Croatian: U glavnom ispitivanju na 708 bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom utvrđeno je da je lijek Rhokiinsa djelotvoran u snižavanju očnog tlaka.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Rhokiinsa (který může postihnout přibližně 5 osob z 10) je konjunktivální hyperemie (hyperemie spojivky, což je zvýšený přítok krve do oka, který vede k jeho zarudnutí).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Rhokiinsa (koja se može javiti u otprilike 5 na 10 osoba) je konjuktivna hiperemija (povišen dotok krvi u oko što uzrokuje crvenilo).
Czech: Přípravek Rhokiinsa je roztok očních kapek, který se používá ke snižování nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka) u dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem (onemocněním, kdy nitrooční tlak narůstá, protože tekutina z oka nemůže odtékat) či oční hypertenzí (onemocněním, při kterém je nitrooční tlak vyšší, než je obvyklé).
Croatian: Rhokiinsa je otopina kapi za oči koja se koristi za smanjenje očnog tlaka u odraslih koji imaju glaukom otvorenog kuta (bolest kod koje tlak u oku raste zbog nemogućnosti istjecanja tekućine iz oka) ili očnu hipertenziju (kada je tlak u oku viši od normalnog).
Czech: Přípravek Rhokiinsa obsahuje léčivou látku netarsudil.
Croatian: Lijek Rhokiinsa sadrži djelatnu tvar netarsudil.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rhokiinsa?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rhokiinsa?
Czech: Nežádoucí účinky postihující oči jsou však častější než v případě timololu, což může některé osoby vést k ukončení léčby.
Croatian: Međutim, nuspojave na oku bile su učestalije od nuspojava uzrokovanih timololom, što može navesti ljude da prestanu s liječenjem.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Rhokiinsa zvyšuje odtok tekutiny z oční bulvy, čímž se nitrooční tlak snižuje.
Croatian: Kada lijek Rhokiinsa taj enzim ihhibira, povećava se istjecanje tekućine iz očne jabučice i time se smanjuje očni tlak.
Czech: U pacientů, jejichž nitrooční tlak byl vyšší než 25 mmHg, byl přípravek Rhokiinsa méně účinný než timolol.
Croatian: U bolesnika čiji je očni tlak bio veći od 25 mmHg, lijek Rhokiinsa bio je manje djelotvoran od timolola.
Czech: Rovněž se má za to, že přípravek Rhokiinsa snižuje nitrooční tlak tím, že snižuje tlak v žilách okolo oka.
Croatian: Smatra se da lijek Rhokiinsa snižava očni tlak i na način da smanjuje tlak u venama oko očiju.
Czech: Účinek přípravku Rhokiinsa byl méně výrazný u pacientů, jejichž nitrooční tlak byl vyšší než 30 mmHg, tyto výsledky však byly považovány za méně důležité, neboť se neočekává, že by se přípravek Rhokiinsa u této skupiny použil samostatně.
Croatian: Njegovo je djelovanje bilo manje naglašeno u bolesnika čiji je očni tlak iznosio preko 30 mmHg, ali ti su se podatci smatrali manje važnima jer se ne očekuje da će se lijek Rhokiinsa za tu skupinu bolesnika primjenjivati kao monoterapija.
Czech: (jiné léčivo) a snížil tlak o přibližně 3,9 mmHg na 4,7 mmHg, zatímco u pacientů užívajících timolol došlo pro srovnání ke snížení o přibližně 3,8 mmHg na 5,2 mmHg.
Croatian: U bolesnika s umjereno visokim očnim tlakom (do 25 mmHg), lijek Rhokiinsa bio je jednako djelotvoran kao i timolol (drugi lijek) te je snizio tlak za oko 3,9 mmHg, tj. na 4,7 mmHg, u usporedbi sa smanjenjem od 3,8 mmHg, tj. na 5,2 mmHg u bolesnika koji su uzimali timolol.
Czech: Jak přípravek Rhokiinsa působí?
Croatian: Kako djeluje Rhokiinsa?
Czech: Z hlediska bezpečnosti se nežádoucí účinky přípravku Rhokiinsa považují za zvladatelné a s větší pravděpodobností postihovaly oči.
Croatian: Kada je riječ o sigurnosti, smatra se da je nuspojave lijeka Rhokiinsa moguće kontrolirati te da su vrlo vjerojatno ograničene na oko.
Czech: Jaké přínosy přípravku Rhokiinsa byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Rhokiinsa utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rhokiinsa, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rhokiinsa nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Rhokiinsa je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Rhokiinsa potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jak se přípravek Rhokiinsa používá?
Croatian: Kako se Rhokiinsa primjenjuje?
Czech: Přípravek Rhokiinsa prokázal dobré účinky v širokém rozsahu hodnot nitroočního tlaku.
Croatian: Lijek Rhokiinsa pokazao se kao djelotvoran za različite vrste očnih tlakova.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rhokiinsa registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Rhokiinsa odobren u EU-u?
Czech: Datum otevření: __________
Croatian: Datum otvaranja: __________
Czech: Více než polovina subjektů byla ve věku
Croatian: Više od polovice bilo je u dobi
Czech: ≥ 65 let.
Croatian: ≥ 65 godina.
Czech: • Před zahájením podání si umyjte ruce.
Croatian: • Prije početka operite ruke.
Czech: Netarsudil patří do skupiny léčiv zvané
Croatian: Netarsudil pripada skupini lijekova koji se nazivaju
Czech: Sem bude třeba kápnout kapku (obrázek 1).
Croatian: Ondje će ići kap (Slika 1.).
Czech: Účinnost netarsudilu nebyla studována po období delší než 12 měsíců.
Croatian: Djelotvornost netarsudila nije se proučavala u razdoblju duljem od 12 mjeseci.
Czech: Jedna krabička obsahuje 1 lahvičku.
Croatian: Kutija sadrži 1 bočicu.
Czech: Léčivý přípravek používejte každý den přibližně ve stejný čas.
Croatian: Lijek primjenjujte svaki dan u otprilike jednako vrijeme.
Czech: Mohlo by dojít k infikování kapek.
Croatian: To bi moglo inficirati kapi.
Czech: Pokud to pomůže, provádějte postup před zrcadlem.
Croatian: Ako će vam biti lakše, učinite to pred zrcalom.
Czech: 43. den
Croatian: 43. dan
Czech: Otevřená lahvička: 4 týdny od prvního otevření lahvičky.
Croatian: Otvorena bočica: 4 tjedna nakon prvog otvaranja bočice.
Czech: Medián věku účastníků studie byl 65,5 let (rozmezí 18 až 91 let).
Croatian: Medijan dobi sudionika u ispitivanju iznosio je 65,5 godina (u rasponu od 18 do 91 godine).
Czech: Rozdíl (95% CI) Netarsudil - timolol
Croatian: Razlika (95 % CI) Netarsudil - Timolol
Czech: Pokud dojde k vynechání jedné dávky, má léčba pokračovat následující dávkou večer.
Croatian: Ako se propusti primjena jedne doze, liječenje je potrebno nastaviti primjenom iduće doze sljedeću večer.
Czech: Bezpečnostní profil netarsudilu byl hodnocen v klinických studiích včetně čtyř dobře kontrolovaných studií fáze III.
Croatian: Sigurnost netarsudila ocjenjivala se u kliničkim ispitivanjima, uključujući četiri dobro kontrolirana ispitivanja faze 3.
Czech: 90. den
Croatian: 90. dan
Czech: Léčba předávkování zahrnuje podpůrnou a symptomatickou terapii.
Croatian: Liječenje predoziranja obuhvaća potpornu i simptomatsku terapiju.
Czech: Po 4 týdnech od prvního otevření lahvičku zlikvidujte, aby se zabránilo infekci, a použijte novou lahvičku.
Croatian: Bočicu bacite 4 tjedna nakon prvog otvaranja kako biste spriječili infekcije te upotrijebite novu bočicu.
Czech: Timolol 0,5% dvakrát denně
Croatian: 0,5 %-tni timolol dva puta dnevno
Czech: Jedna lahvička obsahuje 2,5 ml léčivého přípravku a jedno balení obsahuje jednu lahvičku se šroubovacím uzávěrem.
Croatian: Jedna bočica sadrži 2,5 ml lijeka, a svako pakiranje sadrži jednu bočicu s čepom na navoj.
Czech: Primárním měřítkem účinnosti byla průměrná hodnota IOP v každém z 9 časových bodů měřených v 8:00, 10:00 a 16:00 v den 15, den 43 a den 90.
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost bila je srednja vrijednost IOT u u devet različitih vremenskih točaka, mjeren u 08:00, 10:00 i 16:00 na 15., 43. i 90. dan.
Czech: Přibližně 75 % subjektů zařazených do skupin léčených netarsudilem ve studiích fáze III bylo bílé rasy a 24 % bylo černé rasy nebo afroamerického původu.
Croatian: Približno 75 % ispitanika uključenih u skupine liječene netarsudilom u ispitivanjima faze 3 bilo je bijele rase, a 24 % ispitanika bilo je crne rase ili su bili Afroamerikanci.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Rhokiinsa u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Rhokiinsa u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Czech: • Zakloňte hlavu.
Croatian: • Nagnite glavu prema nazad.
Czech: Většina případů cornea verticillata po ukončení léčby vymizela.
Croatian: Većina slučajeva cornea verticillata prošla je nakon prestanka liječenja.
Czech: Dlouhodobé studie na zvířatech k vyhodnocení kancerogenního potenciálu netarsudilu nebyly provedeny.
Croatian: Nisu se provodila dugotrajna ispitivanja na životinjama koja bi procijenila kancerogeni potencijal netarsudila.
Czech: Neotevřené lahvičky: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Croatian: Neotvorene bočice: čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana u .
Czech: Studie na zvířatech i člověku naznačují, že hlavním mechanismem účinku je zvýšený trabekulární odtok.
Croatian: Ispitivanja provedena na životinjama i ljudima pokazuju da je glavni mehanizam djelovanja povećano trabekularno otjecanje.
Czech: V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o potenciálních interakcích specifických pro netarsudil
Croatian: Trenutačno nema dostupnih podataka o mogućim interakcijama specifičnim za netarsudil (vidjeti dio
Czech: Zlikvidujte do 4 týdnů po prvním otevření.
Croatian: Baciti 4 tjedana nakon prvog otvaranja.
Czech: Pokud je tlak v oku příliš velký, může dojít k poškození vašeho zraku.
Croatian: Ako je očni tlak previsok, može doći do oštećenja vida.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Czech: • Při otvírání či zavírání lahvičky se nedotýkejte kapací koncovky prstem.
Croatian: • Kada otvarate ili zatvarate bočicu, kapaljku nemojte dodirivati prstima.
Czech: Tato reakce nevedla u pacientů k jakýmkoli zjevným funkčním změnám vizu.
Croatian: Reakcija nije dovela ni do kakvih primjetnih funkcionalnih promjena vida u bolesnika.
Czech: pocit cizího tělesa v oku,
Croatian: osjećaj prisutnosti stranog tijela u oku,
Czech: Před otevřením: Uchovávejte v chladničce.
Croatian: Čuvati u hladnjaku do otvaranja.
Czech: • Vždy aplikujte pouze jednu kapku do jednoho oka.
Croatian: • Svaki put ukapajte samo jednu kap u oko.
Czech: Nepožívejte jej ani nepodávejte injekčně.
Croatian: Lijek nemojte gutati ili ubrizgavati.
Czech: Pokud používáte ještě jiné oční kapky, po jejich použití vyčkejte alespoň 5 minut a teprve poté použijte přípravek Rhokiinsa.
Croatian: Ako primjenjujete druge kapi za oči, pričekajte najmanje pet minuta nakon njihove primjene te zatim primjenite lijek Rhokiinsa.
Czech: • Čistým prstem stáhněte spodní víčko dolů tak, aby se mezi víčkem a okem vytvořila „kapsa".
Croatian: • Povucite svoj donji kapak prema dolje čistim prstom kako biste oblikovali „džepić" između kapka i oka.
Czech: • Přípravek Rhokiinsa nepoužívejte častěji než jednou denně, protože by se u vás mohlo objevit více nežádoucích účinků.
Croatian: • Nemojte upotrebljavati lijek Rhokiinsa više od jednom dnevno, jer to može povećati broj nuspojava.
Czech: Používání kontaminovaných roztoků může vést k závažnému poškození oka a následné ztrátě zraku.
Croatian: Upotreba kontaminiranih otopina može kao posljedicu imati ozbiljnu ozljedu oka i kasniji gubitak vida.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud tyto účinky neodezní.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima i strojevima sve dok ovi simptomi ne prođu.
Czech: Přípravek Rhokiinsa se nemá používat u dětí a dospívajících do 18 let, protože byl zkoumán pouze u dospělých.
Croatian: Lijek Rhokiinsa ne smije se primjenjivati u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina jer je ispitan samo u odraslih osoba.
Czech: S výjimkou incidence cornea verticillata nebyl mezi rasami nebo věkovými skupinami pozorován žádný jiný rozdíl v bezpečnostním profilu (viz bod 4.8).
Croatian: Uz iznimku incidencije pojave cornea verticillata, nije bilo drugih razlika u sigurnosnom profilu između rasa ili dobnih skupina (vidjeti dio 4.8).
Czech: Pokud dojde k místnímu předávkování, je nutno oko (oči) propláchnout vodou z kohoutku.
Croatian: Ako dođe do topikalnog predoziranja netarsudilom, oko (oči) se može (mogu) isprati vodom iz slavine.
Czech: Nicméně existoval malý podíl subjektů se středně závažnou až závažnou hyperemií, které léčbu z důvodů tohoto nežádoucího účinku ukončily (6,0 % v klinických studiích fáze III).
Croatian: postojao je i relativno mali dio ispitanika s umjerenom ili teškom hiperemijom koji su prekinuli liječenje zbog ove nuspojave (6,0 % u kliničkom ispitivanju faze 3).
Czech: Pokud se kapka nedostane do oka, pokuste se o aplikaci znovu.
Croatian: Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.
Czech: Subjekty se známými kontraindikacemi či hypersenzitivitou na timolol byly ze studií vyloučeny.
Croatian: Ispitanici s poznatim kontraindikacijama ili preosjetljivosti na timolol isključeni su iz ispitivanja.
Czech: svědění v místě instilace,
Croatian: suhoća na mjestu ukapavanja,
Czech: Po topickém podání dávky do oka je netarsudil metabolizován esterázami v oku na aktivní metabolit AR-13503.
Croatian: Nakon topikalne okularne primjene, netarsudil metaboliziraju esteraze u oku do aktivnog metabolita, AR-13503.
Czech: Frekvence jsou definovány dle konvence jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).