FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom
Greek: Νορβηγία Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 KUNDL, Germany
Greek: Φινλανδία Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 KUNDL, Germany
English: Durascan Medical Products AS, C. F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Denmark
Greek: Durascan Medical Products A/S, C. F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Denmark
English: Luxembourg HEXAL AG, Industrie Strasse 25, D83607 Holzkirchen, Germany
Greek: Λουξεµβούργο HEXAL AG, Industrie Strasse 25, D83607 Holzkirchen, Germany
English: DuraScan Medical Products AS, C. F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 ODENSE SØ, Denmark
Greek: Durascan Medical Products A/S, C. F. Tietgen Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Denmark
English: Portugal
Greek: Algés Portugal
English: Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef mirtazapin-biomo 15 mg Filmtabletten
Greek: D-53773 Hennef mirtazapin-biomo 15 mg Filmtabletten
English: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
Greek: Ιρλανδία Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
English: H.Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Copenhagen Valby
Greek: Σλοβακία H.Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Copenhagen Valby
English: Denmark Durascan Medical Products A/S, C. F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220
Greek: Νορβηγία Durascan Medical Products AS, C. F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220
English: ATOMOXETINE containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν ατοµοξετίνη µε άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθεία ονοµασία
English: Hexal AS, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvidovre, Denmark
Greek: Νορβηγία Hexal AS, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvidovre, Denmark
English: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH u.Co.KG Elisabeth-Selbert Strasse 23 40764 Langenfeld Tyskland (DEU)
Greek: Σουηδία Neuraxpharm Arzneimittel GmbH u.Co.KG Elisabeth-Selbert Strasse 23
English: Belgium AKTUAPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13, 3001 Heverlee, Belgium
Greek: Ambachtenlaan 13, 3001 Heverlee, Belgium
English: Hexal Polska Sp. z o.o., Ul.
Greek: Πολωνία Hexal Polska Sp.
English: PAROXETINE containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν σιταλοπράµη µε άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία
English: Ranbaxy (UK) Limited, 95 Park Lane, Mayfair, London, W1K 7TE, United Kingdom
Greek: Νορβηγία Ranbaxy (UK) Limited, 95 Park Lane, Mayfair, London, W1K 7TE, United Kingdom
English: Luxembourg MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
Greek: Λουξεµβούργο MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
English: Denmark Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vibel, Germany
Greek: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vibel, Germany
English: Lithuania Hexal AG, Industriestrasse 25, D-8367 Holzkirchen, Germany
Greek: Λιθουανία Hexal AG, Industriestrasse 25, D-8367 Holzkirchen, Germany
English: Keri Pharma Ltd, Bartha B. u. 7, 4032 Debrecen Hungary
Greek: Keri Pharma Ltd, Bartha B. u.
English: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Greek: Ιρλανδία Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
English: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13, Ireland
Greek: Ιρλανδία McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13, Ireland
English: Lannacher Heilmittel GmbH, Schlossplatz 1, 8502 LANNACH, Austria
Greek: Φινλανδία Lannacher Heilmittel GmbH, Schlossplatz 1, 8502 LANNACH, Austria
English: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ireland
Greek: Ιρλανδία McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ireland
English: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, HERTS SG14SZ, United Kingdom
Greek: Φινλανδία Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, HERTS SG14SZ, United Kingdom
English: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej, 9 DK2500 Valby - Copenhagen Dinamarca
Greek: Πορτογαλία H. Lundbeck A/S, Ottiliavej, 9 DK2500 Valby - Copenhagen Dinamarca
English: Denmark Laboratoires IREX, 22 Avenue Galilée, 92350 Le Plessis Robinson, France
Greek: Laboratoires IREX, 22 Avenue Galilée, 92350 Le Plessis Robinson, France
English: Sweden ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Tyskland (DEU)
Greek: Σουηδία Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Tyskland (DEU)
English: Therefore the CHMP concluded that a warning to reflect that hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) and emotional lability were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with atomoxetine compared to those treated with placebo and a warning indicating the lack of efficacy in depression should be included in the Summaries of Product Characteristics and the relevant section of the Package Leaflets of atomoxetine containing medicinal products.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι στις περιλήψεις των χαρακτηριστικών των προϊόντων και στο σχετικό κεφάλαιο των φύλλων οδηγιών χρήσης των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν ατοµοξετίνη πρέπει να περιληφθεί προειδοποίηση, στην οποία να αναφέρεται ότι η εµφάνιση εχθρικής συµπεριφοράς (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά και θυµός) και συναισθηµατικής αστάθειας παρατηρήθηκε µε µεγαλύτερη συχνότητα σε κλινικές δοκιµές µε παιδιά και εφήβους που λάµβαναν ατοµοξετίνη σε σύγκριση µε εκείνους που λάµβαναν εικονικό φάρµακο.
English: Pharmascope Ltd., Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO. MEATH, Ireland
Greek: Φινλανδία Pharmascope Ltd., Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO.
English: III.I AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTION OF THE SPC FOR FLUOXETINE,
Greek: IV.I ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΦΘΟΡΟΞΕΤΙΝΗ, ΦΛΟΥΒΟΞΑΜΙΝΗ, ΣΕΡΤΡΑΛΙΝΗ,
English: Denmark HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvidovre
Greek: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvidovre
English: Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, HØRSHOLM 2970, Denmark
Greek: Φινλανδία Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, HØRSHOLM 2970, Denmark
English: Belgium MERCK N.V. Brusselsesteenweg 288 3090 Overijse
Greek: Brusselsesteenweg 288 3090 Overijse
English: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 BAD VILBEL, Germany
Greek: Φινλανδία STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 BAD VILBEL, Germany
English: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 BAD VILBEL, Germany
Greek: Φινλανδία Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 BAD VILBEL, Germany
English: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Copenhagen-Valby
Greek: Πολωνία H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Copenhagen-Valby
English: Germany biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3 D-53773 Hennef fluoxetin-biomo 20mg Tabletten
Greek: D-53773 Hennef fluoxetin-biomo 20mg Tabletten
English: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Greek: Ιρλανδία McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
English: Luxembourg MERCK N.V., Brusselsesteenweg 288, B-3090 Overijse, Belgium
Greek: Λουξεµβούργο MERCK N.V., Brusselsesteenweg 288, B-3090 Overijse, Belgium
English: Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, 2650 HVIDOVRE, Denmark
Greek: Φινλανδία Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, 2650 HVIDOVRE, Denmark
English: Netherlands Hexal B.V. Postbus 251
Greek: Ολλανδία Hexal B.V.
English: Copyfarm A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark
Greek: Φινλανδία Copyfarm A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark
English: Pierre Fabre Medicament, 45 Place Abel Gance, 92654 Boulogne-Cedex, France
Greek: Πολωνία Pierre Fabre Medicament, 45 Place Abel Gance, 92654 Boulogne-Cedex, France
English: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Copenhagen-Valby
Greek: Πολωνία H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Copenhagen-Valby
English: Pierre Fabre Medicament, 45 Place Abel Gance, 92654 BOULOGNE CEDEX France
Greek: Φινλανδία Pierre Fabre Medicament, 45 Place Abel Gance, 92654 BOULOGNE CEDEX France
English: Solution for infusion Intravenous use
Greek: Επικαλυµµένο δισκίο Από στόµατος χρήση
English: REBOXETINE containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν εσιταλοπράµη µε άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία
English: IV.I AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTION OF THE PACKAGE LEAFLET FOR FLUOXETINE, FLUVOXAMINE, SERTRALINE, PAROXETINE, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXINE, MIANSERINE, MILNACIPRAN, REBOXETINE AND MIRTAZAPINE
Greek: ΙΙΙ.Ι ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΗΣ ΠΧΠ ΓΙΑ ΤΗΝ ΦΘΟΡΟΞΕΤΙΝΗ, ΦΛΟΥΒΟΞΑΜΙΝΗ, ΣΕΡΤΡΑΛΙΝΗ, ΠΑΡΟΞΕΤΙΝΗ,
English: Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Greek: 20, 1034 Budapest, Hungary
English: Winthrop Arzneimittel GmbH, Indusitriestrasse 10, D-82256 Furstenfelbruck, Germany
Greek: Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Σουηδία Winthrop Arzneimittel GmbH, Indusitriestrasse 10, D-82256 Furstenfelbruck, Germany
English: Luxembourg RATIOPHARM S.A. Rue St, Lambert 141 B-1200 BRUXELLES, Belgium
Greek: Λουξεµβούργο RATIOPHARM S.A. Rue St, Lambert 141 B-1200 BRUXELLES, Belgium
English: SANDOZ GmbH, Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
Greek: Πολωνία SANDOZ GmbH, Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
English: H.Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Valby, Copenhagen, Denmark
Greek: Λιθουανία H.Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Valby, Copenhagen, Denmark
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse, 10 A-6250 Kundl Áustria
Greek: Πορτογαλία Sandoz GmbH, Biochemiestrasse, 10 A-6250 Kundl Áustria
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A - 6250 Kundl
Greek: Σλοβακία Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A - 6250 Kundl
English: Germany ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin mirtazapin-ct 45 mg Filmtabletten
Greek: D-13407 Berlin mirtazapin-ct 45 mg Filmtabletten
English: Modified-release capsule, hard Oral use
Greek: Καψάκιο ελεγχόµενης αποδέσµευσης, σκληρό
English: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej, 9 DK-2500 Valby - Copenhagen, Denmark
Greek: Πορτογαλία H. Lundbeck A/S, Ottiliavej, 9 DK-2500 Valby - Copenhagen, Denmark
English: DOBUPAL RETARD 75 mg hard Capsules
Greek: DOBUPAL RETARD 75 mg
English: Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, 2970 HØRSHOLM, Denmark
Greek: Φινλανδία Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, 2970 HØRSHOLM, Denmark
English: LABORATORIOS RIMAFAR, Pol. Ind. Malpica Calle C, nº 4, 50016 Zaragoza, Spain
Greek: Malpica Calle C, Nº 4, 50016 Zaragoza, Spain
English: Krka d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia
Greek: Πολωνία Krka d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia
English: Miraflores 1495-153 Algés Portugal
Greek: 4450-013 Matosinhos Portugal
English: Lithuania Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Greek: Λιθουανία Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
English: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., ul.
Greek: Πολωνία Ranbaxy (Poland) Sp.
English: HEVERLEE, Belgium
Greek: Tipperary, Ireland
English: Belgium MERCK N.V. Brusselsesteenweg 288 3090 OVERIJSE, Belgium
Greek: Brusselsesteenweg 288 3090 OVERIJSE, Belgium
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl,.Austria
Greek: Ουγγαρία Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl,.Austria
English: Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG, Van-der-Smissen-Strasse 1, 22767 HAMBURG, Germany
Greek: Φινλανδία Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG, Van-der-Smissen-Strasse 1, 22767
English: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89070 ULM, Germany
Greek: Φινλανδία Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89070 ULM, Germany
English: Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Greek: Ουγγαρία Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J.
English: H. Lundbeck A/Sm 9 Ottiliavej DK-2500 Valby Copenhagen
Greek: Ισλανδία H. Lundbeck A/Sm 9 Ottiliavej DK-2500 Valby
English: Netherlands Pharmachemie B.V. Postbus 552
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V.
English: EFECTIN 37,5 mg tabletta
Greek: EFECTIN 37,5 mg tabletta 37,5mg
English: Belgium EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade B 22 1020 Brussel
Greek: Heizel Esplanade B 22 1020 Brussel
English: Luxembourg Hexal AG, Industriestrasse 25, 83607 HOLZKIRCHEN, Germany
Greek: Φινλανδία Hexal AG, Industriestrasse 25, 83607 HOLZKIRCHEN, Germany
English: Constantinoupoleos Str., P.O.Box 51409 Limassol, CY - 3505 Cyprus
Greek: Σλοβακία Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., P.O.Box 51409 Limassol, CY - 3505 Cyprus
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10°, 6250 Kundl, Austria
Greek: Ουγγαρία Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10°, 6250 Kundl, Austria
English: RIMAFAR, S.L., Pol. Ind. Malpica Calle C, Nº 4, Zaragoza 50016, Spain
Greek: Malpica Calle C, Nº 4, Zaragoza 50016, Spain
English: Belgium TEVA PHARMA BELGIUM N.V. Laarstraat 16, 2610 WILRIJK, Belgium
Greek: Laarstraat 16, 2610 WILRIJK, Belgium
English: Egis Pharmaceuticals Ltd., Kereszturi ut 30-38, H-1106 Budapeszt, HU
Greek: Πολωνία Egis Pharmaceuticals Ltd., Kereszturi ut 30-38, H-1106
English: Denmark Copyfarm A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense s, Denmark
Greek: Copyfarm A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S, Denmark
English: Luxembourg HEXAL AG, Industriestrasse 25, D8367 Holzkirchen, Germany
Greek: Λουξεµβούργο HEXAL AG, Industriestrasse 25, D8367 Holzkirchen, Germany
English: Denmark Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, DK- 2970 Hørsholm, Denmark
Greek: Νορβηγία Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, DK- 2970 Hørsholm, Denmark
English: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany
Greek: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
English: Denmark HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvidovre, Denmark
Greek: Φινλανδία Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvidovre, Denmark
English: SOLVAY PHARMACEUTICALS C.J. van Houtenlaan 36
Greek: SOLVAY PHARMACEUTICALS C.J.
English: Germany ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin mirtazapin-ct 15 mg Filmtabletten
Greek: D-13407 Berlin mirtazapin-ct 15 mg Filmtabletten
English: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany
Greek: Φινλανδία Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany
English: Denmark Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Greek: Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, DK-2970 Hørsholm, Denmark
English: Luxembourg EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade B 22 B-1020 BRUSSEL, Belgium
Greek: Heizel Esplanade B 22 B-1020 BRUSSEL, Belgium
English: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Denmark
Greek: Νορβηγία H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Denmark
English: Denmark Ratiopharm GmbH, Grat-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
Greek: Ratiopharm GmbH, Grat-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
English: H.Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Valby, Denmark
Greek: Λιθουανία H.Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Valby, Denmark
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse, 10 A-6250 Kundl, Austria
Greek: Πορτογαλία Sandoz GmbH, Biochemiestrasse, 10 A-6250 Kundl, Austria
English: Eli Lilly Export S.A.
Greek: Eli Lilly & Company Limited;
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 KUNDL, Austria
Greek: Φινλανδία Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 KUNDL, Austria
English: Denmark Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Greek: Νορβηγία Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Greek: Νορβηγία Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
English: CZECH REPUBLIC
Greek: Τσεχική Δηµοκρατία
English: Belgium SANDOZ N.V. Medialaan 40 1800 Vilvoorde
Greek: Medialaan 40 1800 Vilvoorde
English: Denmark H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 7-9, DK2500 Valby, Denmark
Greek: Νορβηγία H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Valby, Denmark
English: Denmark Ratiopharm GmbH, Graft-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
Greek: Ratiopharm GmbH, Graft-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
English: Cipramil 40 mg/ml, drops oral drops, solution Oral use
Greek: Cipramil 40 mg/ml, drops
English: Meat and offal: cattle: 22 days.
Greek: Βοοειδή: 22 ημέρες
English: Subcutaneous use Vial (glass) 500 ml
Greek: Υποδόρια χρήση (βοοειδή) Ενδομυϊκή χρήση (χοίροι, ρόβα α)
English: These reactions resolve spontaneously within two days to two weeks.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις υποχωρούν αυτόματα μέσα σε δύο ημέρες έως δύο εβδομάδες.
English: This summary was last updated on 14/03/2011.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 14/03/2011.
English: It is widespread in countries bordering the Mediterranean Sea.
Greek: Η νόσος είναι διαδεδομένη στις μεσογειακές χώρες.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
English: CaniLeish is a vaccine.
Greek: To CaniLeish είναι εμβόλιο.
English: It contains Leishmania infantum excreted secreted proteins (ESP).
Greek: Περιέχει Leishmania infantum Excreted Secreted Proteins (ESP).
English: The first injection can be given from six months of age, the second injection is given three weeks later and the third three weeks from the second one.
Greek: Η πρώτη δόση μπορεί να χορηγηθεί από την ηλικία των έξι μηνών, η δεύτερη ένεση χορηγείται τρεις εβδομάδες αργότερα και η τρίτη ένεση τρεις εβδομάδες μετά τη δεύτερη.
English: Afterward a single ‘booster' should be given every year to maintain the vaccine's effect.
Greek: Στη συνέχεια, πρέπει να χορηγείται μία μονή δόση αναμνηστικού εμβολιασμού κάθε έτος για τη διατήρηση της δράσης του εμβολίου.
English: The vaccine was generally well tolerated as shown by the absence of major adverse reactions.
Greek: Το εμβόλιο έγινε γενικώς καλά ανεκτό, όπως καταδείχθηκε λόγω απουσίας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
English: The efficacy of vaccination in dogs already infected was not investigated and therefore cannot be recommended.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού σε σκύλους που έχουν ήδη μολυνθεί δεν έχει μελετηθεί και επομένως δεν συνιστάται.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for CaniLeish to Virbac S.A. on 14/03/2011.
Greek: Στις 14/03/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στη Virbac S.A για το CaniLeish.
English: The risk of vaccine-induced infection can be excluded since the vaccine does not contain parasites.
Greek: Ο κίνδυνος λοίμωξης λόγω του εμβολίου μπορεί να αποκλεισθεί καθώς το εμβόλιο δεν περιέχει παράσιτα.
English: Other information about CaniLeish:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το CaniLeish:
English: Allergic-type reactions are uncommon and if a dog shows signs of an allergic reaction, they should be given appropriate symptomatic treatment.
Greek: Αλλεργικού τύπου αντιδράσεις είναι σπάνιες και στην περίπτωση που ο σκύλος εμφανίσει ενδείξεις αλλεργικής αντίδρασης, πρέπει να χορηγηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
English: Infected dogs play a central role in the accidental transmission of parasites to humans.
Greek: Οι σκύλοι που έχουν μολυνθεί διαδραματίζουν κεντρικό ρόλο στην τυχαία μετάδοση παρασίτων στους ανθρώπους.
English: A number of laboratory trials where dogs were submitted to experimental infection were also presented.
Greek: Παρουσιάστηκαν επίσης διάφορες εργαστηριακές δοκιμές στις οποίες σκύλοι υποβλήθηκαν σε πειραματική μόλυνση.
English: The number of dogs developing an active infection and a symptomatic disease was significantly reduced in the vaccinated group.
Greek: Ο αριθμός των σκύλων που ανέπτυξαν ενεργό λοίμωξη και συμπτωματική νόσο ήταν σημαντικά μειωμένος στην ομάδα των εμβολιασμένων σκύλων.
English: In case of accidental self-injection, the advice of a doctor should be sought immediately.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας αυτοένεσης ζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή.
English: When CaniLeish is given to dogs the immune system recognises the proteins as ‘foreign' and make defences against it.
Greek: Όταν το CaniLeish χορηγείται σε σκύλους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει τις πρωτεΐνες ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα κατά των πρωτεϊνών.
English: In dogs developing leishmaniosis (active infection or disease) despite vaccination, proceeding with vaccine injections showed no benefit.
Greek: Σε σκύλους που ανέπτυξαν λεϊσμανίαση (ενεργό λοίμωξη ή ασθένεια), παρά τον εμβολιασμό, η συνέχιση του εμβολιασμού δεν έδειξε κάποιο όφελος.
English: CaniLeish is to be used only in ‘leishmania-negative' dogs.
Greek: Το CaniLeish πρέπει να χορηγείται μόνο σε «Leishmania αρνητικούς» σκύλους.
English: Dogs that have been infected may show no signs of infection, but some do (fever, hair and weight loss, skin sores) and in the latter case the outcome of active infection can be fatal.
Greek: Ορισμένοι σκύλοι που έχουν μολυνθεί ενδέχεται να μην εμφανίζουν σημάδια λοίμωξης, αλλά ορισμένοι μπορεί και να εμφανίζουν (πυρετός, τριχόπτωση και απώλεια βάρους, δερματικά έλκη) και στην περίπτωση αυτή οι επιπτώσεις της ενεργού λοίμωξης μπορεί να αποβούν μοιραίες.
English: CaniLeish is a vaccine that contains a number of proteins that are released from the Leishmania infantum parasite during its growth.
Greek: Το CaniLeish είναι εμβόλιο που περιέχει διάφορες πρωτεΐνες που εκλύει το παράσιτο Leishmania infantum κατά την ανάπτυξή του.
English: Leishmania infantum is a parasite that causes leishmaniosis.
Greek: Η Leishmania infantum είναι ένα παράσιτο που προκαλεί λεϊσμανίαση.
English: Other temporary signs commonly seen following vaccination can also occur such as hyperthermia (raised body temperature), apathy (lack of vitality) and digestive disorders lasting one to six days.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθούν και άλλα παροδικά συμπτώματα που εμφανίζονται συχνά μετά από εμβολιασμό, όπως υπερθερμία (αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος), απάθεια (έλλειψη ζωτικότητας) και πεπτικές διαταραχές διάρκειας μίας έως έξι ημερών.
English: Veterinarians should assess the benefit-risk balance before vaccinating dogs in areas with little or no Leishmania infantum.
Greek: Οι κτηνίατροι πρέπει να αξιολογήσουν τη σχέση οφέλους/κινδύνου πριν από τον εμβολιασμό των σκύλων σε περιοχές με μικρό ποσοστό ή καθόλου Leishmania infantum.
English: After vaccination transient antibodies against leishmania detected by immunofluorescence antibody test (IFAT) may appear but do not reflect an active infection.
Greek: Μετά τον εμβολιασμό μπορεί να εμφανιστούν παροδικά αντισώματα κατά της Leishmania που ανιχνεύονται με τη δοκιμή ανοσοφθορισμού (IFAT), αυτό όμως δεν συνεπάγεται ενεργό λοίμωξη.
English: The studies showed that the vaccine is safe for both leishmania-negative and leishmania-infected dogs.
Greek: Σύμφωνα με τις μελέτες, το εμβόλιο είναι ασφαλές τόσο για τους Leishmania-αρνητικούς σκύλους όσο και για τους σκύλους που έχουν μολυνθεί από Leishmania.
English: In the future, if the animals are exposed to Leishmania infantum parasite, the immune system will be able to respond more quickly.
Greek: Σε περίπτωση που τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στο παράσιτο Leishmania infantum, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αντιδράσει ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία τους από την νόσο.
English: What is the risk associated with CaniLeish?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το CaniLeish;
English: The parasite is transmitted from an infected dog to a non-infected dog by the bites of sand flies.
Greek: Το παράσιτο μεταδίδεται από έναν σκύλο που έχει μολυνθεί σε έναν σκύλο που δεν έχει μολυνθεί με το τσίμπημα σκνίπας.
English: What is CaniLeish?
Greek: Τι είναι το CaniLeish;