FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los siguientes cambios, observados en ratas y macacos que recibieron dosis de 10/10 y 90/90 mg/kg/día de la combinación irbesartan/hidroclorotiazida, también se observaron con la administración de uno de los dos medicamentos en monoterapia y/o fueron secundarios a la reducción de la presión arterial (no se observaron interaciones toxicológicas significativas):  cambios renales, caracterizados por ligeros incrementos en los valores de urea y creatinina séricos, e hiperplasia/hipertrofia del sistema yuxtaglomerular, que es una consecuencia directa de la interacción de irbesartan con el sistema renina-angiotensina;  ligeros descensos en los parámetros eritrocitarios (eritrocitos, hemoglobina, hematocrito);  decoloración del estómago, úlceras y necrosis focal de la mucosa gástrica fueron observados en un estudio de toxicidad en algunas ratas de 6 meses de duración a las que se les administraron 90 mg/kg/día de irbesartan, 90 mg/kg/día de hidroclorotiazida y 10/10 mg/kg/día de irbesartan/hidroclorotiazida.
Greek: Οι ακόλουθες αλλαγές που παρατηρήθηκαν σε αρουραίους και πιθήκους macacus που ελάμβαναν συνδυασμό ιρβεσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης σε δόσεις 10/10 και 90/90 mg/kg/ημερησίως, παρατηρήθηκαν επίσης με το κάθε ένα από τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα μόνο του και/ή ήταν δευτερογενείς από τις μειώσεις της αρτηριακής πίεσης (δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές τοξικολογικές αλληλεπιδράσεις): μεταβολές στους νεφρούς, χαρακτηριζόμενες από ελαφρές αυξήσεις της ουρίας και κρεατινίνης στον ορό και υπερπλασία/υπερτροφία της παρασπειραματικής συσκευής που είναι άμεσο αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης της ιρβεσαρτάνης με το σύστημα ρενίνης -αγγειοτασίνης, ελαφρές μειώσεις στις παραμέτρους των ερυθροκυττάρων (ερυθροκύτταρα, αιμοσφαιρίνη, αιματοκρίτης), αποχρωματισμός του βλεννογόνου του στομάχου, έλκη και εστιακή νέκρωση του γαστρικού βλεννογόνου παρατηρήθηκαν σε μερικά ποντίκια σε μία μελέτη τοξικότητας διάρκειας 6 μηνών με ιρβεσαρτάνη 90 mg/kg/ημερησίως, υδροχλωροθειαζίδη 90 mg/kg/ημερησίως, και ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη 10/10 mg/kg/ημερησίως.
Spanish: En cuanto a la N-nitrosodimetilamina (NDMA) y la N-nitrosodietilamina (NDEA), el TAC debe introducir las siguientes especificaciones del principio activo: 1) Los límites para la NDMA y la NDEA que se describen a continuación deben aplicarse durante un periodo de transición de 2 años:
Greek: Για τη Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) και τη Ν-νιτροζοδιαιθυλαμίνη (NDEA) ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας πρέπει να εφαρμόσει τις εξής προδιαγραφές για τη φαρμακευτική ουσία:
Spanish: No se recomienda utilizar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δε συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης, και δεν πρέπει να λαμβάνεται όταν είσθε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, διότι μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εφόσον χρησιμοποιηθεί μετά από τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Spanish: No existe experiencia clínica con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en pacientes con insuficiencia hepática.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva σε ασθενείς με έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας.
Spanish: Por lo tanto, la combinación de litio y Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no está recomendada (ver sección 4.4).
Greek: Ως εκ τούτου, ο συνδυασμός λιθίου και Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Spanish: Composición de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Los principios activos son irbesartan e hidroclorotiazida.
Greek: Τι περιέχει το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Οι δραστικές ουσίες είναι η ιρβεσαρτάνη και η υδροχλωροθειαζίδη.
Spanish: El efecto pico-valle medido por manguito en la consulta fue del 68% y 76% para Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg y Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg, respectivamente.
Greek: Οι μετρήσεις της αρτηριακής πίεσης οι οποίες έγιναν στο ιατρείο με υδραργυρικό πιεσόμετρο ήταν 68% και 76% για Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg και Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg αντιστοίχως.
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η χρήση του Irbesartan Hydrochlorothiazide
Spanish: Se recomienda interrumpir el tratamiento si se produce una reacción de fotosensibilidad.
Greek: συνιστάται η διακοπή της θεραπείας.
Spanish: NDEA Límite en ppm en el principio activo
Greek: NDEA Όριο σε ppm στη
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva y en cualquiera de los siguientes casos: si tiene vómitos o diarrea excesivos si padece alteraciones del riñón o tiene un trasplante de riñón si padece alteraciones del corazón si padece alteraciones del hígado si padece diabetes si padece lupus eritematoso (también conocido como lupus o LES) si padece aldosteronismo primario (una condición relacionada con la producción elevada de la hormona aldosterona, lo que provoca retención de sodio y, a su vez, un aumento de la presión arterial) si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό σας προτού πάρετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva και εάν οποιοδήποτε από τα παρακάτω ισχύει για εσάς: σε περίπτωση που εμφανίσετε υπερβολικούς εμέτους ή διάρροια σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στους νεφρούς ή κάνατε μεταμόσχευση νεφρών σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στην καρδιά σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στο συκώτι σε περίπτωση που υποφέρετε από διαβήτη σε περίπτωση που υποφέρετε από ερυθηματώδη λύκο (γνωστός επίσης ως λύκος ή ΣΕΛ) σε περίπτωση που υποφέρετε από πρωτοπαθή αλδοστερονισμό (μια κατάσταση σχετιζόμενη με υψηλή παραγωγή της ορμόνης αλδοστερόνης, που προκαλεί κατακράτηση νατρίου και στη συνέχεια αύξηση της αρτηριακής πίεσης).
Spanish: Bloqueo dual del sistema renina-amgiotensina-aldosterona (SRAA): existe evidencia de que el uso concomitante de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda).
Greek: Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης (ΡΑΑ): υπάρχουν αποδείξεις ότι η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένης αυξάνει τον κίνδυνο υπότασης, υπερκαλιαιμίας και μειωμένης νεφρικής λειτουργίας (περιλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας).
Spanish: No se recomienda el uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva al inicio del embarazo (3 primeros meses), y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δεν συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είσθε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, διότι μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εφόσον χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (δείτε την παράγραφο για την κύηση).
Spanish: También debe comunicar a su médico: si sigue una dieta baja en sal si presenta alguno de estos signos: sensación de sed, sequedad de boca, debilidad generalizada, sensación de sueño, dolores musculares o calambres, náuseas, vómitos, o latido cardiaco acelerado, ya que pueden indicar un efecto excesivo de hidroclorotiazida (contenida en Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) si experimenta un aumento de la sensibilidad de la piel al sol con síntomas de quemadura solar (como enrojecimiento, picor, hinchazón, ampollas) que se produce más rápidamente de lo normal si va a ser operado (intervención quirúrgica) o si le van a administrar anestésicos.
Greek: Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας: εάν βρίσκεστε σε δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε αλάτι εάν έχετε συμπτώματα όπως υπερβολική δίψα, ξηροστομία, γενική αδυναμία, υπνηλία, μυϊκούς πόνους ή κράμπες, ναυτία, εμετό ή μια μη φυσιολογική αύξηση των κτύπων της καρδιάς που μπορεί να δείχνουν υπερβολική δράση της υδροχλωροθειαζίδης (που περιέχεται στο Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) εάν αισθανθείτε αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο με συμπτώματα εγκαύματος (όπως κοκκίνισμα, φαγούρα, πρήξιμο, φλύκταινες) που εμφανίζονται ταχύτερα από το κανονικό εάν πρόκειται να κάνετε επέμβαση (χειρουργική) ή να σας χορηγηθούν αναισθητικά εάν έχετε αλλαγές στην όραση σας ή πόνο σε ένα ή και στα δύο μάτια σας ενώ λαμβάνετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Litio: no se recomienda la combinación de litio y Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (ver sección 4.5).
Greek: Λίθιο: ο συνδυασμός λιθίου με Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Spanish: Exploraciones complementarias: Frecuentes:
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού: Συχνές:
Spanish: Lactosa monohidrato Hipromelosa
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη
Spanish: Hepatitis, anomalías en la función hepática
Greek: ίκτερος ηπατίτιδα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
Spanish: Anemia aplásica, depresión de la médula ósea, neutropenia/agranulocitosis, anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia
Greek: μυελού των οστών, ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία, αιμολυτική αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία
Spanish: C, aproximadamente el 20% de la radioactividad se recupera en orina, y el resto en heces.
Greek: Έπειτα από χορήγηση από το στόμα ή από ενδοφλέβια χορήγηση 14C του ιρβεσαρτάνης, περίπου το 20% της ραδιενέργειας ανακτάται στα ούρα και το υπόλοιπο στα κόπρανα.
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas notificadas con el uso de Irbesartan en monoterapia: Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Greek: Πίνακας 2: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν με τη χρήση μόνο ιρβεσαρτάνης Διαταραχές του αιμοποιητικού Μη γνωστές:
Spanish: Debe realizarse con precaución la administración concomitante de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva y diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (ver sección 4.5).
Greek: Καλιοπροστατευτικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο θα πρέπει να συγχορηγούνται με προσοχή μαζί με το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (βλέπε παράγραφο 4.5).
Spanish: Hydrochlorothiazide Zentiva no está recomendada (ver sección 4.4).
Greek: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (βλέπε παράγραφο 4.5).
Spanish: Medicamentos afectados por alteraciones del potasio sérico: cuando se administre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con medicamentos que puedan verse afectados por alteraciones del potasio sérico (ej: glucósidos digitálicos, antiarrítmicos), se recomienda la monitorización periódica del potasio sérico.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από τις διαταραχές του καλίου του ορού: συνιστάται περιοδικός έλεγχος του καλίου στον ορό όταν χορηγείται το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva μαζί με φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από τις διαταραχές του καλίου του ορού (γλυκοσίδες δακτυλίτιδας, αντιαρρυθμικά).
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no está indicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δεν ενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας.
Spanish: Este medicamento es el mismo que CoAprovel, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Greek: Το φάρμακο είναι ίδιο με το CoAprovel, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Spanish: El irbesartán en monoterapia está aprobado en la UE desde 1997 con las denominaciones Karvea y Aprovel.
Greek: Η ιρβεσαρτάνη ως μονοθεραπεία έχει εγκριθεί στην ΕΕ από το 1997 με τις ονομασίες Karvea και Aprovel.
Spanish: El EPAR completo de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop el 19 de enero de 2007.
Greek: Στις 19 Ιανουαρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Spanish: Los efectos adversos más comunes observados con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son mareo, náuseas ó vómitos, micción anormal, fatiga y aumentos de nitrógeno uréico en sangre (BUN, un producto de descomposición de la proteína), creatinina (un producto de descomposición del músculo) y creatina cinasa (una enzima propia de los músculos).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι ζάλη, ναυτία ή έμετος, μη φυσιολογική ούρηση, κόπωση (κούραση) και αύξηση του αζώτου ουρίας αίματος (BUN, προϊόν μεταβολισμού των πρωτεϊνών), της κρεατινίνης (προϊόν του καταβολισμού του μυϊκού ιστού) και της κρεατινικής κινάσης (ένζυμο που εντοπίζεται στους μυς).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Los estudios de Karvea/Aprovel combinado con hidroclorotiacida en comprimidos diferentes han servido para apoyar el uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Greek: Οι μελέτες για τη χρήση του Karvea/Aprovel σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη ως χωριστά δισκία χρησιμοποιήθηκαν για να υποστηρίξουν τη χρήση του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: La dosis de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva depende de la dosis de irbesartán y de hidroclorotiacida que el paciente haya recibido antes.
Greek: Η δόση του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva που θα χορηγηθεί εξαρτάται από τη δόση ιρβεσαρτάνης ή υδροχλωροθειαζίδης που λάμβανε προηγουμένως ο ασθενής.
Spanish: El laboratorio que produce CoAprovel ha aceptado que sus datos científicos se utilicen para Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του CoAprovel έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: Para consultar la lista completa de estos medicamentos, ver el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των φαρμάκων αυτών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al irbesartán, la hidroclorotiacida, las sulfonamidas o a alguno de los componentes del medicamento.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ιρβεσαρτάνη, στην υδροχλωροθειαζίδη, στις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Spanish: Es aconsejable tomar ciertas medidas de precaución en caso de administrar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio en sangre.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tampoco debe usarse en personas con problemas hepáticos, renales o biliares graves, niveles de potasio en la sangre demasiado bajos o niveles de calcio en la sangre demasiado altos.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δεν πρέπει, επίσης, να χορηγείται σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν σοβαρά προβλήματα με τα νεφρά, το ήπαρ ή τη χολή τους, σε άτομα με πολύ χαμηλά επίπεδα καλίου ή πολύ υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα.
Spanish: Otras informaciones sobre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva es un medicamento que contiene dos principios activos: el irbesartán y la hidroclorotiacida.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva fue más efectivo que el placebo (un tratamiento ficticio) y que la hidroclorotiacida en monoterapia para reducir la presión arterial diastólica.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και από τη χορήγηση υδροχλωροθειαζίδης ως μονοθεραπείας για τη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se utiliza para tratar a adultos con hipertensión esencial (tensión alta) que no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiacida en monoterapia.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva χορηγείται σε ενήλικες που πάσχουν από ιδιοπαθή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς με τη χορήγηση μόνο ιρβεσαρτάνης ή μόνο υδροχλωροθειαζίδης.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contiene dos principios activos: el irbesartán y la hidroclorotiacida.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en combinación con medicamentos que contienen aliskiren (utilizados para tratar la hipertensión esencial) no deberán usarse en pacientes diabéticos o con problemas renales moderados o graves.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με φάρμακα που περιέχουν αλισκιρένη (χορηγείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης) σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία μέτριας ή σοβαρής μορφής.
Spanish: Cuando sea necesario, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva puede administrarse junto con otros tratamientos para la hipertensión.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva μπορεί να προστεθεί σεορισμένες άλλες θεραπευτικές αγωγές για την υπέρταση.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, ver el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva;
Spanish: El 6 de febrero de 2012 se cambió el nombre del medicamento, pasándose a llamar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Greek: Το φάρμακο μετονομάστηκε σε Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva στις 6 Φεβρουαρίου 2012.
Spanish: Qué beneficio ha demostrado tener Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: ¿Qué es Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Greek: Τι είναι το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva;
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva;
Spanish: Número EU
Greek: Αριθμός EU
Spanish: Forma Farmacéutica
Greek: Φαρμακοτεχνική Μορφή
Spanish: Vía de administración
Greek: Οδός Χορήγησης Περιγραφή
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses.
Greek: • Σε περίπτωση που είσθε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος.
Spanish: − Los demás componentes son:
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι:
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 18 años ya que todavía no se ha establecido completamente la seguridad y eficacia.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών γιατί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του δεν έχουν ακόμα πλήρως τεκμηριωθεί.
Spanish: Irbesartán Teva se puede tomar con o sin alimentos.
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε το Irbesartan Teva με ή χωρίς τροφή.
Spanish: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem The Netherlands
Greek: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Ολλανδία
Spanish: Código ATC: C09C A04.
Greek: Κωδικός ATC: C09C A04
Spanish: Puede necesitar hacerse análisis de sangre en caso de estar tomando:
Greek: Μπορεί να χρειασθείτε αιματολογικούς ελέγχους εφόσον λαμβάνετε:
Spanish: Irbesartán Teva se utiliza en pacientes adultos
Greek: Tο Irbesartan Teva χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς
Spanish: • Pacientes con presión arterial elevada
Greek: • Ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30 Octubre 2009 Fecha de la última renovación: 18 Julio 2014
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Ιουλίου 2014
Spanish: Qué es Irbesartán Teva y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Irbesartan Teva και ποια είναι η χρήση του
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Irbesartán Teva".
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Irbesartan Teva».
Spanish: La eficacia de irbesartán no se modifica por la edad o el sexo.
Greek: H αποτελεσματικότητα της ιρβεσαρτάνης δεν επηρεάζεται από την ηλικία ή το φύλο.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización porterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUESITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟI ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ