FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La hidrólisis de los conjugados directos de etinilestradiol por parte de la flora intestinal da lugar a etinilestradiol, que puede reabsorberse, con lo que se crea una circulación enterohepática.
Italian: L'idrolisi dei coniugati diretti dell'etinilestradiolo mediato dalla flora intestinale produce etinilestradiolo, che risulta riassorbibile, ricreando così una circolazione enteroepatica.
Spanish: Por consiguiente, el actual requisito para la bioequivalencia,, es decir, la demostración de una bioequivalencia del 80 - 125% se considera adecuado para Rigevidon, puesto que es una prueba suficiente de que actúa como un producto básicamente equivalente en términos de velocidad y grado de absorción.
Italian: Pertanto, l'attuale prerequisito per la bioequivalenza, ossia la dimostrazione di equivalenza terapeutica entro l'80-125%, è considerato adeguato per Rigevidon, dal momento che sarà sufficiente a dimostrarne la performance come prodotto essenzialmente simile in termini di tasso ed entità di assorbimento.
Spanish: A las mujeres se les debe advertir que los anticonceptivos orales no protegen contra el VIH (SIDA) u otras enfermedades de transmisión sexual (ETS).
Italian: Informare le pazienti che i contraccettivi orali non proteggono dall'HIV (AIDS) o daaltre infezioni sessualmente trasmessibili (IST).
Spanish: Debido a grandes diferencias entre las especies, los resultados preclínicos poseen un valor predictivo limitado para la aplicación de los estrógenos en humanos.
Italian: Per via delle marcate differenze inter-specie, i risultati preclinici sono di limitato valore predittivo ai fini dell'applicazione degli estrogeni nell'uomo.
Spanish: En los animales experimentales, los estrógenos presentaron un efecto embrioletal ya a dosis relativamente bajas; se observaron malformaciones del tracto urogenital y feminización de los fetos masculinos.
Italian: Negli esperimenti sugli animali gli estrogeni evidenziano effetti embrioletali già a dosi relativamente contenute; si sono osservate malformazioni del tratto urogenitale e femminizzazione dei feti maschi.
Spanish: De ahí que, desde un punto de vista farmacocinético, no existan evidencias que sugieran que un AOC como Rigedivon deba clasificarse dentro de la categoría de productos con un estrecho margen terapéutico.
Italian: Di conseguenza, da un punto di vista farmacocinetico, non vi sono prove che dimostrino che un COC come Rigevidon debba essere classificato come un prodotto avente un indice terapeutico debole.
Spanish: El levonorgestrel presentó un efecto virilizante en fetos femeninos.
Italian: Nel caso del levonorgestrel si è avuto un effetto virilizzante nei feti femmine.
Spanish: La mujer puede comenzar a tomar los comprimidos inmediatamente.
Italian: L'assunzione delle compresse può iniziare immediatamente.
Spanish: Al suspender el tratamiento se puede observar amenorrea anovulatoria (más frecuente en mujeres con antecedentes médicos de ciclos irregulares).
Italian: Al termine del trattamento è osservabile amenorrea anovulare (che insorge più spesso nelle donne con anamnesi di cicli irregolari).
Spanish: El aclaramiento metabólico está sujeto a importantes variaciones interindividuales lo que puede explicar en parte las grandes variaciones observadas en las concentraciones de levonorgestrel entre las pacientes.
Italian: I valori della clearance metabolica variano sensibilmente da soggetto a soggetto, e questo potrebbe in parte spiegare le ampie variazioni nelle concentrazioni di levonorgestrel riscontrate nelle pazienti.
Spanish: Es importante destacar que el intervalo sin comprimidos no debe alargarse.
Italian: È importante sottolineare l'importanza di non estendere l'intervallo di non assunzione delle compresse.
Spanish: Los síntomas que pueden producirse en relación con una sobredosis son: náuseas, vómitos y, en chicas jóvenes, un sangrado vaginal leve.
Italian: I sintomi possibili con il sovradosaggio sono: nausea, vomito e, nelle adolescenti, leggero sanguinamento vaginale.
Spanish: La prolongación puede mantenerse todo lo que se desee hasta el final del segundo blíster.
Italian: È possibile continuare a ritardare il ciclo come desiderato, fino al termine della seconda confezione.
Spanish: La enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa se han relacionado con la utilización de anticonceptivos orales del tipo combinado.
Italian: Il morbo di Crohn e la colite ulcerativa sono state associate all'impiego dei contraccettivi orali combinati.
Spanish: No se ha llegado a un consenso acerca de si la aparición de estos casos está relacionada con la utilización de anticonceptivos orales.
Italian: Non vi è consenso circa il rapporto fra questi casi e l'impiego dei contraccettivi orali.
Spanish: La exposición insuficiente a los principios activos de un anticonceptivo oral combinado (AOC) puede producir un fracaso terapéutico -un embarazo- que tiene una gran repercusión en la vida de las personas.
Italian: Un'esposizione inadeguata alle componenti attive di un contraccettivo orale combinato (COC) può avere come esito l'insuccesso terapeutico (ossia la gravidanza), con conseguenti forti ripercussioni sulla vita di una persona.
Spanish: Si las irregularidades en los sangrados persisten o si aparecen después de ciclos previamente regulares, se debe pensar en causas no hormonales y se deben tomar las precauciones diagnósticas adecuadas para excluir un tumor maligno o un embarazo.
Italian: Se il sanguinamento irregolare persiste, oppure si verifica dopo precedenti cicli regolari, considerare la possibilità di cause non ormonali e prendere adeguate precauzioni diagnostiche per escludere neoplasie maligne o una gravidanza.
Spanish: En el manejo de los comprimidos olvidados se deben seguir las dos reglas básicas siguientes:
Italian: Per assumere le compresse dimenticate, basarsi su queste due semplici regole:
Spanish: Un comprimido contiene 150 microgramos de levonogestrel y 30 microgramos de etinilestradiol.
Italian: Ogni compressa contiene 150 microgrammi di levonogestrel e 30 microgrammi di etinilestradiolo.
Spanish: Las interacciones medicamentosas que dan lugar a un aumento del aclaramiento de las hormonas sexuales pueden dar lugar a sangrado por disrupción y a fracaso anticonceptivo.
Italian: Le interazioni farmacologiche che portano ad un aumento della clearance degli ormoni sessuali potrebbero comportare metrorragia e mancata azione contraccettiva.
Spanish: En este caso, no se debe esperar un sangrado de retirada hasta el final del segundo blíster.
Italian: In questo caso, non si osserverà sanguinamento da sospensione fino al termine della seconda confezione blister.
Spanish: Otros principios activos de los que se sospecha que tengan la capacidad de reducir la eficacia de los anticonceptivos orales son la oxcarbazepina, el topiramato y la griseofulvina.
Italian: Fra le altre sostanze di cui si sospetta la capacità di ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali vi sono ossicarbazepina, topiramato e griseofulvina.
Spanish: En este caso se deben seguir las recomendaciones anteriormente descritas en lo que respecta a comprimidos olvidados.
Italian: In questo caso, attenersi alle precauzioni di cui sopra per le compresse dimenticate.
Spanish: La vía metabólica principal del etinilestradiol es la hidroxilación mediada por el citocromo P-450, en la que los metabolitos principales son el 2-OH-etinilestradiol y el 2-metoxi-etinilestradiol.
Italian: Il principale percorso metabolico per l'etinilestradiolo è rappresentato dall'idrossilazione mediata dal citocromo P-450, in cui i principali metaboliti sono 2-OHEtinilestradiolo e 2-metossi-Etinilestradiolo.
Spanish: Aunque se ha informado de incrementos leves en la tensión arterial de muchas mujeres que tomaban anticonceptivos orales, los aumentos clínicamente significativos en la tensión arterial son raros.
Italian: Malgrado siano stati segnalati lievi innalzamenti della pressione arteriosa in molte donne che prendono contraccettivi orali, gli innalzamenti importanti dal punto di vista clinico sono rari.
Spanish: Si en los 7 días previos ha mantenido relaciones sexuales, la posibilidad de un embarazo se debe tener en cuenta.
Italian: In caso di rapporti sessuali durante i 7 giorni precedenti, non è possibile escludere la gravidanza.
Spanish: Cuanto más corto sea el descanso, mayor será el riesgo de que no presente sangrado de retirada, y puede que tenga sangrado por disrupción o spotting mientras tome los comprimidos del segundo blíster (algo que también ocurre cuando se retrasa el sangrado menstrual).
Italian: Più breve è questo intervallo e maggiore sarà il rischio di non avere sanguinamento mestruale ma metrorragia o spotting durante l'assunzione delle compresse nella seconda confezione (questo si verifica anche quando si ritarda il mestruo).
Spanish: El etinilestradiol sufre una conjugación presistémica tanto en la mucosa del intestino delgado como en el hígado.
Italian: L'etinilestradiolo è soggetto a coniugazione presistemica, sia nella mucosa dell'intestino tenue, sia in sede epatica.
Spanish: Parte del levonorgestrel primitivo circula también como 17β-sulfato.
Italian: Parte del levonorgestrel originario circola anche in forma di 7β-solfato.
Spanish: que la farmacocinética de los progestógenos y del etinilestradiol no refleja debidamente los parámetros de seguridad, como hemorragia endometrial o acontecimientos adversos frecuentes, ni tampoco efectos menos frecuentes como riesgo de enfermedad tromboembólica;
Italian: la farmacocinetica dei progestogeni e dell'etinilestradiolo non rispecchia in maniera adeguata i parametri relativi alla sicurezza, tra cui emorragia uterina o eventi avversi comuni né episodi rari come il rischio di malattia tromboembolica;
Spanish: La mayoría de los metabolitos circulantes en sangre son sulfatos del 3α, 5β-tetrahidro-levonorgestrel, mientras que la excreción se produce principalmente en forma de glucurónidos.
Italian: Gran parte dei metabolici presenti nella circolazione ematica sono solfati di 3α, 5β-tetraidro-levonorgestrel, mentre l'escrezione ha principalmente luogo in forma di glucuronidi.
Spanish: No se ha informado de ningún efecto grave o perjudicial tras una sobredosis.
Italian: 4.9 Sovradosaggio Non sono stati riportati effetti seri e dannosi a seguito di sovradosaggio.
Spanish: Efectos de suspender el tratamiento: amenorrea post tratamiento.
Italian: Effetti con la sospensione del trattamento:
Spanish: Los anticonceptivos combinados no se deben utilizar si se dan las situaciones que se mencionan a continuación.
Italian: Contraccettivi orali combinati non devono essere utilizzati in presenza dei seguenti disturbi.
Spanish: Sin embargo, la reducción de la capacidad anticonceptiva puede evitarse ajustando la toma de comprimidos.
Italian: Tuttavia, è possibile evitare una riduzione dell'azione contraccettiva modificando l'assunzione delle compresse.
Spanish: Tomó los anticonceptivos a estas edades: Los cánceres se descubrieron hasta los (años):
Italian: Cancers found up to the age of: Cancri riscontrati fino all'età di:
Spanish: 4.8 Reacciones adversas
Italian: .4.8 Effetti indesiderati
Spanish: La lactancia puede verse influida por los anticonceptivos orales combinados, ya que pueden reducir la cantidad y modificar la composición de la leche materna.
Italian: L'uso dei COC può influire sull'allattamento poiché essi potrebbero ridurre il volume ed alterare la composizione del latte materno.
Spanish: La mujer debe tomar el último comprimido que haya olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa tomar 2 comprimidos al mismo tiempo.
Italian: L'assunzione dell'ultima compressa dimenticata dovrà avvenire non appena possibile, anche se questo significa dover assumere 2 compresse contemporaneamente.
Spanish: Como el cáncer de mama es una patología rara en mujeres menores de 40 años, el aumento en el número de casos de cáncer de mama diagnosticados en mujeres que toman actualmente o que tomaron anticonceptivos orales es pequeño comparado con el riesgo de cáncer de mama en toda su vida.
Italian: Poiché il tumore della mammella insorge raramente nelle donne di età inferiore ai 40 anni, l'aumento dei casi diagnosticati di questa neoplasia nelle donne che usano contraccettivi orali, o che li hanno usati in precedenza, è basso rispetto al rischio di tumore della mammella nell'arco dell'intera vita.
Spanish: Si la paciente no tiene un sangrado de retirada al final del segundo blíster, debe acudir a su médico para excluir la posibilidad de un embarazo.
Italian: Se non si ha sanguinamento da sospensioneanche al termine della seconda confezione, la donna dovrà tornare dal medico per escludere la possibilità di gravidanza.
Spanish: La anticoncepción oral se puede reanudar, si resulta adecuado, cuando se haya alcanzado una tensión arterial normal con el tratamiento antihipertensivo.
Italian: Se opportuno sarà possibile riprendere l'uso dei contraccettivi orali una volta raggiunta una pressione normotesa con la terapia anti-ipertensiva.
Spanish: Evaluación y exploración previas al inicio del tratamiento con anticonceptivos orales combinados
Italian: Valutazione ed esame obiettivo prima dell'assunzione dei contraccettivi orali
Spanish: Los remedios a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) no deben emplearse mientras se toma Rigevidon debido al riesgo de disminución de los niveles plasmáticos y de reducción de los efectos clínicos de Rigevidon (ver apartado 4.5).
Italian: Non utilizzare preparati di erboristeria contenenti Hypericum perforatum (erba di S. Giovanni) durante l'assunzione di Rigevidon, per via del rischio di concentrazioni plasmatiche ridotte e di effetti clinici compromessi per Rigevidon (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: La eficacia de los anticonceptivos orales puede verse reducida en caso de que se olviden comprimidos o de vómitos (ver apartado 4.2) o de administración concomitante de otros medicamentos (ver apartado
Italian: L'efficacia dei contraccettivi orali potrebbe ridursi in caso di mancata assunzione dele compresse ,in caso di vomito (vedere paragrafo 4.2), o con l'uso concomitante di altri prodotti medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Se ha demostrado que esto sucede con hidantoinas (p. ej., fenitoina, barbitúricos, primidona, carbamazepina y rifampicina).
Italian: Queste interazioni sono state dimostrate nel caso delle idantoine (es. fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina e rifampicina).
Spanish: En caso de deterioro agudo o crónico de la función hepática, la utilización del medicamento debe suspenderse hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad.
Italian: Nell'eventualità di compromissione acuta o cronica della funzionalità epatica, sospenderne l'uso fino alla normalizzazione dei test funzionali.
Spanish: En algunos estudios epidemiológicos se ha encontrado un riesgo aumentado de cáncer de cuello uterino en mujeres que han tomado anticonceptivos orales durante largo tiempo, pero de momento no se ha aclarado hasta qué punto este hallazgo puede verse influido por los efectos de la conducta sexual y por otros factores como el virus del papiloma human (VPH).
Italian: Alcuni studi epidemiologici riportano un maggiore rischio di cancro della cervice uterina nelle donne che fanno uso di contraccettivi orali a lungo termine, tuttavia non si è ancora adeguatamente chiarito in che misura questo risultato possa essere influenzato dagli effetti del comportamento sessuale e da altri fattori come il virus da papilloma umano (HPV).
Spanish: Semana 2:
Italian: Settimana 2:
Spanish: La incidencia aproximada del TEV en mujeres que toman anticonceptivos orales con bajo contenido de estrógeno (menos de 50 microgramos de etinilestradiol) llega a 4/10.000 años-mujer frente a 0,5-1/10.000 añosmujer en las que no los toman.
Italian: L'incidenza approssimativa della TEV fra le donne che assumono contraccettivi orali a basso contenuto di estrogeno (meno di 50 microgrammi di etinilestradiolo) è di 4/10.000 donne-anno, rispetto a 0,5
Spanish: Semana 3:
Italian: Settimana 3:
Spanish: La frecuencia y la naturaleza de estas evaluaciones deben adaptarse a cada mujer individualmente, pero en general deben incluir una mención especial a la tensión arterial, a las mamas, al abdomen y a los órganos abdominales, y una citología del cuello uterino y los análisis de laboratorio pertinentes.
Italian: Adattare la frequenza e la natura di tali valutazioni alla singola paziente, tuttavia in generale esaminare pressione arteriosa, mammelle, addome ed organi addominali, incluse le analisi citologiche cervicali, e inoltre tutte le analisi di laboratorio del caso.
Spanish: Ocasionalmente puede que no aparezca ningún sangrado de retirada durante el periodo sin comprimidos.
Italian: Occasionalmente potrebbe non essere presente sangue mestruale nell'intervallo di non assunzione delle compresse.
Spanish: Las mujeres con hipertrigliceridemia o con antecedentes familiares de padecerla pueden tener un riesgo aumentado de pancreatitis cuando toman anticonceptivos orales.
Italian: Le donne con ipertrigliceridemia o anamnesi familiare di questo disturbo possono essere a maggiore rischio di pancreatite se assumono un contraccettivo orale.
Spanish: Los casos diagnosticados de cáncer de mama en mujeres que toman anticonceptivos orales tienden a estar menos avanzados clínicamente, comparados con los casos de cáncer de mama diagnosticados en mujeres que no los toman.
Italian: I casi diagnosticati di tumore della mammella nelle donne che assumono contraccettivi orali tendono ad essere meno avanzati dal punto di vista clinico, rispetto ai casi diagnosticati nelle donne che non assumono contraccettivi orali.
Spanish: Inmovilización prolongada, cirugía mayor, operación en las piernas o traumatismo importante.
Italian: - Prolungata immobilità, intervento chirurgico importante, intervento chirurgico agli arti inferiori o grave trauma.
Spanish: El patrón observado de un riesgo aumentado puede deberse a un diagnóstico más temprano del cáncer de mama en las mujeres que toman anticonceptivos orales, a los efectos biológicos de los anticonceptivos orales o a una combinación de ambos.
Italian: L'andamento delrischio maggiore osservato potrebbe essere riconducibile a una diagnosi più precoce della neoplasia mammaria in donne che assumono contraccettivi orali, agli effetti biologici di questi contraccettivi o a una combinazione di entrambi i fattori.
Spanish: La toma de comprimidos nunca se debe posponer más de 7 días.
Italian: Non ritardare di oltre 7 giorni l'assunzione delle compresse.
Spanish: Dinamarca Medimpex France
Italian: Danimarca Medimpex France S.A.
Spanish: El Índice Pearl (número de embarazos/100 años-mujer) para anticonceptivos orales monofásicos combinados de dosis baja que contienen 0,15 mg de levonorgestrel y 0,03 mg de etinilestradiol es de
Italian: L'Indice di Pearl (numero di gravidanze/100 donne-anno) per i contraccettivi orali monofasici combinati e a bassa dose, contenenti 0,15 mg di levonorgestrel e 0,03 mg di etinilestradiolo, è
Spanish: Si se desarrolla hipertensión clínica persistente durante un tratamiento con anticonceptivos orales, se deben suspender y se debe tratar la hipertensión.
Italian: Se insorge ipertensione clinica persistente durante l'assunzione dei contraccettivi orali, sospenderli e curare lo stato ipertensivo.
Spanish: Los datos preclínicos basados en estudios convencionales de toxicidad, genotoxicidad y potencial carcinogénico de dosis repetidas no revelaron ningún riesgo en particular para los humanos aparte de los comentados en otros apartados de este resumen de las características del producto.
Italian: I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno, a prescindere da quelli già discussi in altre sezioni di questo Riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Spanish: La excreción de conjugados de etinilestradiol y de sus metabolitos tiene lugar a través de la orina y de las heces (proporción 1:1).
Italian: I coniugati dell'etinilestradiolo ed i suoi metaboliti sono escreti nelle urine e nelle feci (rapporto 1:1).
Spanish: Número de autorización de comercialización
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Spanish: Los resultados de la mayoría de los estudios epidemiológicos realizados hasta la fecha no muestran un riesgo aumentado de defectos congénitos en niños nacidos de mujeres que tomaban anticonceptivos orales antes del embarazo, ni tampoco ningún efecto teratogénico o fetotóxico en el caso de exposición inadvertida del feto a combinaciones de estrógenos y progestágenos.
Italian: Gran parte degli studi epidemiologici condotti finora non evidenzia un aumento del rischio di difetti congeniti in bambini nati da donne che hanno assunto pillole contraccettive prima della gravidanza, né effetti teratogeni o fetotossici a seguito di inavvertita esposizione fetale ad associazioni di estrogeni e progestinici.
Spanish: Para identificar las interacciones potenciales se debe consultar la información acerca de la prescripción de medicaciones de forma concomitante.
Italian: Prendere visione delle informazioni di prescrizione dei medicinali concomitanti, per identificare le potenziali interazioni.
Spanish: Los comprimidos se pueden empezar a tomar los días 2-5, pero durante el primer ciclo se recomienda, en los 7 primeros días, utilizar además un método de barrera.
Italian: È possibile iniziare a prendere le compresse anche fra il 2º e il 5º giorno del ciclo, tuttavia durante il primo ciclo si consiglia di ricorrere ad un ulteriore metodo contraccettivo a barriera nei primi 7 giorni di assunzione delle compresse.
Spanish: En general, los AOC varían mucho en términos de farmacocinética.
Italian: In genere, i COC possiedono una variabilità farmacocinetica estremamente ampia.
Spanish: Sin embargo, la incidencia de TEV durante la utilización de anticonceptivos orales es mucho más baja que la incidencia relacionada con el embarazo (es decir,
Italian: L'incidenza della TEV durante l'assunzione dei contraccettivi orali è comunque di gran lunga inferiore rispetto a quella connessa alla gravidanza (ossia 6 / 10.000 donne-anno).
Spanish: Un aumento de la frecuencia o de la gravedad de las migrañas (que puede ser sintomático del inicio de una enfermedad cerebrovascular) durante la utilización de anticonceptivos orales debe hacer que se considere la suspensión inmediata de los anticonceptivos orales.
Italian: Un aumento nella frequenza o nella severità dell'emicrania durante l'assunzione dei contraccettivi orali (forse un prodromo di disturbi cerebrovascolari) può indurre l'interruzione immediata dell'uso del contraccettivo.
Spanish: La mujer debe empezar a tomar Rigevidon al día siguiente de haber tomado el último comprimido activo del blíster de anticonceptivos precedente (o de retirar el anillo vaginal o el parche transdérmico); y no debe empezar después del día posterior al intervalo habitual sin comprimidos (o de placebo o sin parche o anillo) del anticonceptivo precedente.
Italian: L'assunzione di Rigevidon deve iniziare il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa nella precedente confezione blister di pillole contraccettive (o il giorno successivo alla rimozione dell'anello vaginale o del cerotto transdermico), ma comunque entro e non oltre il giorno successivo al consueto intervallo di non assunzione delle compresse (o della compressa di placebo, della rimozione del patch o dell'anello) con il precedente metodo contraccettivo usato.
Spanish: Los estudios epidemiológicos indican que existe una relación entre la utilización de anticonceptivos orales y un riesgo aumentado de trombosis arterial y venosa y de enfermedades tromboembólicas, como el infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular, la trombosis venosa profunda (TVP) y el embolismo pulmonar.
Italian: Gli studi epidemiologici indicano un rapporto fra l'uso dei contraccettivi orali e un rischio innalzato di trombosi arteriose e venose, e inoltre di disturbi tromboembolici come infarto miocardico, ictus, trombosi venosa profonda (TVP) e disturbi polmonari embolici.
Spanish: Migraña con síntomas neurológicos focales.
Italian: Sanguinamento vaginale non diagnosticato Emicrania con sintomatologia neurologica focale