FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: FLUENZ is not indicated for use in infants and toddlers younger than 24 months (see section 4.4).
Greek: Το FLUENZ δεν ενδείκνυται για χρήση σε βρέφη και νήπια ηλικίας κάτω των 24 μηνών (βλ. παράγραφο 4.4).
English: e The primary circulating strain was antigenically dissimilar from the H3N2 strain represented in the vaccine; efficacy against the mismatched A/H3N2 strain was 85.9% (95% CI: 75.3, 91.9).
Greek: Η αποτελεσματικότητα έναντι του ασύμβατου στελέχους A/H3N2 ήταν 85,9% (95% CI: 75,3-91,9).
English: 10 single-use nasal applicators (0.2 ml each)
Greek: Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα 10 εξαρτήματα ρινικής προσαρμογής μίας χρήσης (0,2 ml το καθένα)
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 (e.g. gelatin), or to gentamicin (a possible trace residue), eggs or egg proteins (e.g. ovalbumin).
Greek: (π.χ. ζελατίνη) ή στη γενταμυκίνη (πιθανά ίχνη υπολειμμάτων), στα αυγά ή στις πρωτεΐνες αυγού (π.χ. ωαλβουμίνη).
English: Dibasic potassium phosphate Monobasic potassium phosphate Gelatin (porcine, Type A) Arginine hydrochloride Monosodium glutamate monohydrate Water for injections
Greek: Διβασικό φωσφορικό κάλιο Μονοβασικό φωσφορικό κάλιο Ζελατίνη (χοίρεια, Τύπου A) Υδροχλωρική αργινίνη Μονοϋδρικό γλουταμικό μονονάτριο Ύδωρ για ενέσιμα
English: If any of these apply, tell your doctor, nurse or pharmacist.
Greek: Εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω, ενημερώστε το γιατρό, τη νοσηλεύτρια ή το φαρμακοποιό σας.
English: This vaccine complies with the WHO (World Health Organisation) recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
Greek: Το εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τις συστάσεις του ΠΟΥ (Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας) (για το Βόρειο Ημισφαίριο) και την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την περίοδο 2013/2014.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only: Fluenz is for nasal use only.
Greek: Οδηγίες για τους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:
English: The other ingredients are sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate and water for injections.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, διβασικό φωσφορικό κάλιο, μονοβασικό φωσφορικό κάλιο, ζελατίνη (χοίρεια, Τύπου A), υδροχλωρική αργινίνη, μονοϋδρικό γλουταμικό μονονάτριο και ύδωρ για ενέσιμα.
English: fewer cases than injectable c fewer cases than injectable
Greek: λιγότερα περιστατικά από το ενέσιμο εμβόλιο α M = μήνες.
English: Contains also: sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate, water for injections.
Greek: Περιέχει επίσης: σακχαρόζη, διβασικό φωσφορικό κάλιο, μονοβασικό φωσφορικό κάλιο, ζελατίνη (χοίρεια, Τύπου A), υδροχλωρική αργινίνη, μονοϋδρικό γλουταμικό μονονάτριο, ύδωρ για ενέσιμα.
English: This vaccine complies with the WHO recommendation (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
Greek: Το εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (για το Βόρειο Ημισφαίριο) και την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την περίοδο 2013/2014.
English: This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
Greek: Το εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τις συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (για το Βόρειο Ημισφαίριο) και την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την περίοδο 2013/2014.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE-USE NASAL APPLICATOR
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
English: In study participants who received 2 doses in year 1 and placebo in year 2, efficacy in year 2 was 56.2% (95% CI: 30.5, 72.7) and 44.8% (95% CI: 18.2, 62.9), respectively, in D153-P501, thus supporting the need for second-season revaccination.
Greek: δ Σε συμμετέχοντες στη μελέτη D153-P501 που έλαβαν 2 δόσεις κατά το έτος 1 και εικονικό φάρμακο κατά το έτος 2, η αποτελεσματικότητα κατά το έτος 2 ήταν 56,2% (95% CI: 30,5-72,7) και 44,8% (95% CI: 18,2-62,9)
English: The suspension is colourless to pale yellow, clear to opalescent.
Greek: Το εναιώρημα είναι άχρωμο έως υποκίτρινο, διαυγές έως οπαλίζον.
English: Matched strains
Greek: Συμβατά στελέχη
English: Fluenz nasal spray suspension Influenza vaccine (live attenuated, nasal)
Greek: FLUENZ ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα Εμβόλιο γρίππης (ζωντανού εξασθενημένου ιού, ρινικό)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK SIZE OF 5 SINGLE-USE NASAL APPLICATORS
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
English: e a
Greek: Η.Π.Α,
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
English: DO NOT INJECT FLUENZ.
Greek: ΜΗΝ ΕΝΙΕΤΕ ΤΟ FLUENZ.
English: remove the dose-divider clip from plunger.
Greek: Αφαιρέστε το κλιπ διαμοιρασμού δόσης Για τη χορήγηση στο άλλο ρουθούνι, πιάστε και αφαιρέστε το εξάρτημα διαμοιρασμού δόσης από το έμβολο.
English: - If any of the side effects gets serious, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ενημερώστε το γιατρό, τη νοσηλεύτρια ή το φαρμακοποιό σας.
English: MedImmune, LLC Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen Netherlands
Greek: 6545 CG Nijmegen
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, influenza live attenuated; ATC Code: J07BB03
Greek: κωδικός ATC: J07BB03
English: METHOD OF ADMINISTRATION For nasal use only.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για ρινική χρήση μόνο.
English: Region Age Range a
Greek: Περιοχή Ηλικιακό εύροςα
English: d d
Greek: Βλ.
English: M = months b Reduction in culture-confirmed influenza illness relative to placebo.
Greek: (77,7-92,6)ε α M = μήνες β Μείωση στην επιβεβαιωμένη με καλλιέργεια νόσηση από γρίππη σε σχέση με το εικονικό φάρμακο.
English: D153-P513 Asia/ Oceania
Greek: D153-P513 Ασία/ Ωκεανία 6 έως 35 M 2.107
English: Breastfeeding
Greek: Θηλασμός
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Nasal spray, suspension
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ FLUENZ ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
English: Method of administration Immunisation must be carried out by nasal administration.
Greek: Τρόπος χορήγησης Η ανοσοποίηση πρέπει να πραγματοποιείται μέσω ρινικής χορήγησης.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For nasal use only.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
English: If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας.
English: EU number Invented name
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
English: Packaging Content Package size Withdrawal period
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος αναµονής
English: • Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
Greek: Τα κριτήρια επιλογής των ασθενών συμπεριλαμβανομένου ότι η Πιογλιταζόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σαν θεραπεία πρώτης γραμμής και να δίνει έμφαση στην ανάγκη για κανονικό επανέλεγχο του οφέλους της θεραπείας.
English: • Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure)
Greek: Προσοχή στη χρήση σε ηλικιωμένους λαμβάνοντας υπόψη τους σχετικούς με την ηλικία κινδύνους (ειδικότερα καρκίνο ουροδόχου κύστης, κατάγματα και καρδιακή ανεπάρκεια).
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΟΙ ΟΠΟΙΟΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΖΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Greek: ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΟΙ ΟΠΟΙΟΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΖΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
English: • The risk of heart failure and relevant risk minimisation advice.
Greek: Τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας και σχετική συμβουλή ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
English: • The risk of bladder cancer risk and relevant risk minimisation advice.
Greek: Τον κίνδυνο καρκίνου ουροδόχου κύστης και σχετική συμβουλή ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)*
English: Duration of treatment will be dependent on the response observed.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την αντίδραση που παρατηρείται.
English: Very rare (affects less than 1 animal in 10,000)
Greek: Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερο από 1 ζώο στα 10.000)
English: Overdose studies were not conducted in animals over 14 months of age.
Greek: Μελέτες υπερδοσολογίας δεν πραγματοποιήθηκαν σε ζώα ηλικίας άνω των 14 μηνών.
English: Tablets can be administered with or without food.
Greek: Τα δισκία μπορεί να χορηγούνται με ή χωρίς τροφή.
English: Do not exceed the recommended dose.
Greek: Να μην υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
English: Date of first authorisation: 13/09/2004 Date of last renewal: 29/05/2009
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29/05/2009
English: Do not use in pregnant or lactating bitches.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες.
English: Iron oxides (E172) Caramel (E150d)
Greek: Οξείδια του σιδήρου (Ε172) Καραμέλα (E150d)
English: Osteoarthritis:
Greek: Οστεοαρθρίτιδα:
English: The elimination half-life (t½) is 7.59 (± 1.53) hours.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής (t½) είναι 7,59 (± 1,53) ώρες.
English: Firocoxib is approximately 96 % bound to plasma proteins.
Greek: Η φιροκοξίμπη είναι περίπου 96 % προσκολλημένη σε πρωτεΐνες του πλάσματος.
English: If such use cannot be avoided, those dogs require careful veterinary monitoring.
Greek: Εάν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, οι σκύλοι αυτοί απαιτούν προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Greek: Ωστόσο για την περίοδο χωρίς θεραπεία, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των προϊόντων που είχαν προηγουμένως χρησιμοποιηθεί.
English: As with other NSAIDs, serious adverse effects can occur and, in very rare cases, may be fatal.
Greek: Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να συμβούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι θανατηφόρες.
English: Mode of action:
Greek: Μέθοδος δράσης:
English: Do not use in animals less than 10 weeks of age or less than 3 kg body weight.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας κάτω των 10 εβδομάδων ή κάτω των 3 kg σωματικού βάρους.
English: Do not store above 30 °C.
Greek: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 oC.
English: ADVERSE REACTIONS*
Greek: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ*
English: - 1 cardboard box containing 10 tablets in one blister - 1 cardboard box containing 30 tablets in three blisters - 1 cardboard box containing 180 tablets in eighteen blisters - 1 cardboard box containing 60 tablets in one bottle
Greek: - 1 κουτί από χαρτόνι που περιέχει 10 δισκία σε μία κυψέλη - 1 κουτί από χαρτόνι που περιέχει 30 δισκία σε τρεις κυψέλες - 1 κουτί από χαρτόνι που περιέχει 180 δισκία σε δεκαοκτώ κυψέλες - 1 κουτί από χαρτόνι που περιέχει 60 δισκία σε μια φιάλη
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
English: 5 mg/kg once daily.
Greek: 5 mg/kg μία φορά ημερησίως.
English: 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse France
Greek: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
English: Following multiple oral administrations, the steady state is reached by the third daily dose.
Greek: Μετά από πολλαπλές από του στόματος χορηγήσεις, η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται κατά την τρίτη ημερήσια δόση.
English: Coxibs therefore display analgesic, anti-inflammatory and antipyretic properties.
Greek: Κατά συνέπεια, η ομάδα των Coxib επιδεικνύει αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιπυρετικές ιδιότητες.
English: It is possible that a proportion of such cases had sub-clinical renal or hepatic disease prior to the commencement of therapy.
Greek: Είναι πιθανόν ένα ποσοστό τέτοιων περιπτώσεων να είχε ασυμπτωματική νεφρική ή ηπατική ασθένεια πριν την έναρξη της θεραπείας.
English: Relief of post-operative pain:
Greek: Ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου:
English: The concentration of firocoxib required to inhibit 50 % of the COX-2 enzyme (i.e., the IC50) is 0.16 (± 0.05) µM, whereas the IC50 for COX-1 is 56 (± 7) µM.
Greek: Η συγκέντρωση της φιροκοξίμπης που απαιτείται για την αναστολή του 50 % του COX-2 ένζυμου (δηλαδή η ΙC50) είναι 0,16 (± 0,05) μΜ, ενώ ή ΙC50 για την COX-1 είναι 56 (± 7) μΜ.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στην κυψέλη.
English: If clinical signs of overdosing are observed, discontinue treatment.
Greek: Εάν παρατηρηθούν κλινικά, συμπτώματα υπερδοσολογίας, πρέπει να σταματήσει η θεραπεία.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 60 δισκία
English: Following orthopaedic surgery and depending on the response observed, treatment using the same daily dosing schedule may be continued after the first 3 days, upon judgement of the attending veterinarian.
Greek: Μετά την ορθοπεδική επέμβαση και ανάλογα με την παρατηρούμενη ανταπόκριση, η θεραπεία με τη χρήση του ιδίου καθημερινού δοσολογικού σχήματος μπορεί να συνεχισθεί μετά τις 3 πρώτες ημέρες, σύμφωνα με την κρίση του θεράποντα κτηνιάτρου.
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal bleeding, blood dyscrasia or haemorrhagic disorders.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από γαστρεντερική αιμορραγία, αιματολογική δυσκρασία ή αιμορραγικές διαταραχές.
English: 10 tablets 30 tablets 60 tablets 180 tablets
Greek: 10 δισκία 30 δισκία 60 δισκία 180 δισκία
English: The chewable tablets (57 mg or 227 mg) are available in the following pack sizes:
Greek: Τα μασώμενα δισκία (57 mg ή 227 mg) διατίθενται στις ακόλουθες συσκευασίες:
English: Previcox must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Greek: Το Previcox δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
English: The peak concentration (Cmax) is 0.52 (± 0.22) µg/ml (equivalent to approximately 1.5 µM), area under the curve (AUC 0-24) is 4.63 (±1.91) µg x hr/ml, and oral bioavailability is 36.9 (± 20.4) percent.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) είναι 0,52 (± 0,22) μg/ml (ισοδύναμη περίπου με 1,5 μΜ), η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC 0-24) είναι 4,63 (± 1,91) μg x ώρες/ml, και η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι 36,9 (± 20,4) τοις εκατό.
English: As field studies were limited to 90 days, longer-term treatment should be considered carefully and regular monitoring undertaken by the veterinarian.
Greek: Καθώς οι κλινικές μελέτες περιορίστηκαν στις 90 ημέρες, η μακράς διάρκειας χορήγηση θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά και να υπόκειται σε τακτική κτηνιατρική παρακολούθηση.
English: Cyclooxygenase is responsible for generation of prostaglandins.
Greek: Η κυκλοξυγενάση είναι υπεύθυνη για την δημιουργία των προσταγλανδινών.
English: Half tablets should be returned to the original market container and may be stored for up to 7 days.
Greek: Μισά δισκία μπορούν θα πρέπει να επιστρέφονται στον αρχικό περιέκτη και διατηρούνται μέχρι και 7 ημέρες.
English: Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Previcox.
Greek: Η προηγούμενη θεραπεία με άλλες αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια μία περίοδος χωρίς θεραπεία με τέτοια φάρμακα πρέπει να παρατηρείται για τουλάχιστον 24 ώρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με Previcox.
English: In those target animal safety studies, clinical signs of toxicity were reversible in some dogs following cessation of therapy.
Greek: Στις μελέτες ασφάλειας σε αυτά τα είδη των ζώων, τα κλινικά συμπτώματα τοξικότητας ήταν αντιστρέψιμα σε ορισμένους σκύλους όταν σταμάτησε η θεραπεία.
English: Gastrointestinal tract ulceration may be exacerbated by corticosteroids in animals given non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Greek: Η εξέλκωση του γαστρεντερικού σωλήνος μπορεί να επιδεινωθεί με κορτικοειδή σε ζώα που λαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton Box labelling
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Επισήμανση κουτιού
English: Following oral administration in dogs at the recommended dose of 5 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed and the time to maximal concentration (Tmax) is 1.25 (± 0.85) hours.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση σε σκύλους, της συνιστώμενης δόσεως των 5 mg ανά kg σωματικού βάρους, η φιροκοξίμπη απορροφάται ταχέως και ο χρόνος για τη μέγιστη συγκέντρωση (Tmax) είναι 1,25 (± 0,85) ώρες.
English: Manufacturer for the batch release: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France
Greek: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Γαλλία
English: Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with firocoxib for binding and thus lead to toxic effects.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση άλλων δραστικών ουσιών που έχουν μεγάλου βαθμού πρωτεϊνική σύνδεση, μπορεί να ανταγωνιστούν με την φιροκοξίμπη για την σύνδεση και κατά συνέπεια να οδηγήσουν σε τοξικές αντιδράσεις.
English: Use in very young animals, or animals with suspected or confirmed impairment of renal, cardiac or hepatic function may involve additional risk.
Greek: Χρήση σε πολύ νεαρά ζώα ή σε ζώα με πιθανή ή επιβεβαιωμένη ανεπάρκεια νεφρικής, καρδιακής, ή ηπατικής λειτουργίας μπορεί να συνεπάγεται πρόσθετο κίνδυνο.
English: Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow, e.g. diuretics or Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία με μόρια που ασκούν δράση στη νεφρική ροή, π.χ. διουρητικά ή αναστολείς Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (ACE), πρέπει να θέτονται υπό κλινικό έλεγχο.
English: Appropriate laboratory testing is recommended prior to treatment in order to detect subclinical (asymptomatic) renal or hepatic disorders that may predispose to adverse effects.
Greek: Συνιστάται πριν τη θεραπεία κατάλληλος εργαστηριακός έλεγχος προκειμένου να εντοπισθούν υποκλινικές (ασυμπτωματικές) νεφρικές ή ηπατικές διαταραχές οι οποίες μπορούν να προδιαθέτουν για την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.
English: For the reduction of post-operative pain and inflammation, the animals can be dosed starting approximately 2 hours before surgery for up to 3 consecutive days as needed.
Greek: Για την μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής, τα ζώα μπορούν να λαμβάνουν τη δόση ξεκινώντας περίπου 2 ώρες πριν την εγχείρηση και για 3 διαδοχικές ημέρες, ανάλογα με την περίπτωση.
English: As anaesthetic drugs may affect renal perfusion, the use of parenteral fluids during surgery should be considered to decrease potential renal complications when using NSAIDs peri-operatively.
Greek: Επειδή τα αναισθητικά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την αιμάτωση των νεφρών, η θεραπεία με παρεντερικά υγρά κατά τη διάρκεια της επέμβασης θεωρείται ότι μειώνει τις πιθανές επιπλοκές των νεφρών κατά τη χρήση ΜΣΑΦ κατά την επέμβαση.
English: Administer 5 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below for up to 3 days as needed, starting approximately 2 hours prior to surgery.
Greek: Χορηγείστε 5 mg ανά kg σωματικού βάρους, μια φορά ημερησίως, όπως αναφέρεται στον παρακάτω πίνακα, μέχρι 3 ημέρες ανάλογα με την περίπτωση, ξεκινώντας περίπου 2 ώρες πριν την εγχείριση.
English: At dose rates equal or greater to 15 mg/kg/day (3 times the recommended dose) for six months, similar clinical signs were observed, albeit that the severity and frequency were less and duodenal ulcers were absent.
Greek: Σε δοσολογίες ίσες με ή μεγαλύτερες των 15 mg/kg/ημέρα (3 φορές τη συνιστώμενη δόση) για έξι μήνες, παρατηρήθηκαν παρόμοια κλινικά συμπτώματα, αλλά η σοβαρότητα και συχνότητα ήταν μικρότερη και δεν παρουσιάσθηκαν έλκη στο δωδεκαδάκτυλο.
English: Emesis and diarrhoea have occasionally been reported.
Greek: Εμετός και διάρροια έχουν περιστασιακά αναφερθεί.
English: Elimination is principally in the bile and gastrointestinal tract.
Greek: Η απομάκρυνση επιτελείται κυρίως δια της χολής και του γαστρεντερικού σωλήνος.
English: In dogs seven months of age at the start of treatment at dose rates greater than or equal to 25 mg/kg/day (5 times the recommended dose) for six months, gastrointestinal adverse effects, i.e. vomiting were observed.
Greek: Σε σκύλους ηλικίας επτά μηνών κατά την έναρξη της θεραπείας σε δοσολογίες μεγαλύτερες ή ίσες με 25 mg/kg/ημέρα (5 φορές τη συνιστώμενη δόση) για έξι μήνες, παρατηρήθηκαν γαστρεντερολογικές διαταραχές, όπως έμετος.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης:
English: Peri-operative pain management.
Greek: Αντιμετώπιση περιεγχειρητικού πόνου.
English: COX-2 is also thought to be involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
Greek: Θεωρείται ότι η COX-2 συμβάλλει επίσης στην ωορρηξία, εμφώλευση του ωαρίου και σύγκλειση του αρτηριακού πόρου, καθώς και στις λειτουργίες του κεντρικού νευρικού συστήματος (πυρεξία, αισθητικότητα και λειτουργίες που ελέγχονται από το φλοιό του εγκεφάλου).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
English: Laboratory studies in rabbits have shown evidence of maternotoxic and foetotoxic effects at dose rates approximating the recommended treatment dose for the dog.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε κουνέλια έδειξαν τοξικές επιδράσεις στην έγκυο και εμβρυοτοξικές επιδράσεις σε δοσολογίες που προσέγγιζαν τη συνιστώμενη δόση θεραπείας για σκύλο.
English: Body weight (kg) Number of chewable tablets by size mg/kg range
Greek: Αριθμός μασώμενων δισκίων ανά μέγεθος εύρος mg/kg
English: Renal and/or hepatic disorders have been reported in very rare cases in dogs administered the recommended treatment dose.
Greek: Νεφρικές και/ή ηπατικές διαταραχές έχουν αναφερθεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις σε σκύλους στους οποίους έχει χορηγηθεί η συνιστώμενη δόση θεραπείας.