FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med prednisolon kanske inte återställer andningsfunktionen tillräckligt i samtliga fall, och i enskilda fall kan det vara nödvändigt att använda läkemedel med snabbare insättande verkan.
Slovak: Liečba prednizolónom nemusí vo všetkých prípadoch dostatočne obnoviť respiračnú funkciu a v každom jednotlivom prípade sa možno bude musieť zvážiť použitie liekov s rýchlejším nástupom účinku.
Swedish: Efter oral administrering till hästar tas prednisolon upp lätt och ger ett snabbt svar som kvarstår i omkring 24 timmar.
Slovak: Prednizolón sa po perorálnom podaní u koní rýchlo absorbuje a poskytuje rýchlu odpoveď, ktorá sa udrží približne 24 hodín.
Swedish: Foder blandat med läkemedlet ska ersättas om det inte konsumeras inom 24 timmar.
Slovak: Krmivo zmiešané s veterinárnym liekom sa má vymeniť, ak sa neskonzumuje do 24 hodín.
Swedish: FI-24101 Salo
Slovak: FI-24101
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Ďalšie informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 10 dagar.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 10 dní.
Swedish: Hästens kroppsvikt (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť (kg) koňa
Swedish: Hästar ska därför kontrolleras upprepade gånger under behandlingstiden.
Slovak: Kone preto musia byť počas obdobia liečby často sledované.
Swedish: MERIAL (groupe Boehringer Ingelheim) 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: MERIAL (groupe Boehringer Ingelheim) 29 avenue Tony Garnier 69007
Swedish: På grund av prednisolons farmakologiska egenskaper ska försiktighet iakttas när läkemedlet används till djur med försvagat immunförsvar.
Slovak: Vzhľadom na farmakologické vlastnosti prednizolónu je potrebné používať tento veterinárny liek opatrne, keď sa používa u zvierat s oslabeným imunitným systémom.
Swedish: Mediciner ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 4 veckor.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 4 týždňov.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku a škatuli po EXP.
Swedish: Kortikosteroider dämpar det immunologiska svaret genom att hämma utvidgningen av kapillärer, migrationen och funktionen av leukocyter och fagocytosen.
Slovak: Kortikosteroidy potláčajú imunologickú odpoveď inhibíciou rozširovania kapilár, migráciou a funkciou leukocytov a fagocytózou.
Swedish: Samtidigt som enstaka höga doser kortikosteroider i allmänhet tolereras väl, kan de framkalla svåra biverkningar vid långvarig användning.
Slovak: Aj keď sú vysoké jednorazové dávky kortikosteroidov celkovo dobre znášané, pri dlhodobom používaní môžu vyvolať závažné vedľajšie účinky.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: LelyPharma B.V.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: LelyPharma B.V.
Swedish: Efter avslutad behandling kan tecken på binjureinsufficiens som sträcker sig till adrenokortikal atrofi uppstå och detta kan leda till att djuret inte förmår hantera påfrestande situationer på ett bra sätt.
Slovak: Po ukončení liečby sa môžu vyskytnúť príznaky insuficiencie nadobličiek, ktorá môže prejsť až do atrofie adrenokortexu, v dôsledku čoho zviera nemusí byť schopné primerane sa vyrovnávať so stresovými situáciami.
Swedish: Behandling med prednisolon ska bara inledas när tillfredsställande lindring av de kliniska symtomen inte har uppnåtts eller sannolikt inte uppnås enbart genom miljökontroll.
Slovak: Liečba prednizolónom sa má začať len v prípade, že kontrolou životného prostredia sa nedosiahlo uspokojivé zmiernenie klinických príznakov alebo nie je pravdepodobné, že sa dosiahne.
Swedish: Multipel dosering leder inte till ackumulering av prednisolon i plasma.
Slovak: Opakované dávkovanie nevedie k akumulácii prednizolónu v plazme.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Swedish: 08174 Sant Cugat del Vallès Barcelona
Slovak: Cugat del Vallès Barcelona
Swedish: Datum för första godkännandet: 12/03/2014 Datum för förnyat godkännande:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12.03.2014
Swedish: Drabbade hästar är mottagliga för inhalerade antigener och andra proinflammatoriska agens, såsom svampsporer och endotoxin från damm.
Slovak: Postihnuté kone sú citlivé na inhalované antigény a ďalšie prozápalové látky vrátane plesňových spór a endotoxínu pochádzajúceho z prachu.
Swedish: Använd inte vid virusinfektioner när viruspartiklarna cirkulerar i blodkärlen eller vid systemiska svampinfektioner.
Slovak: Nepoužívať pri vírusových infekciách, pri ktorých vírusové častice cirkulujú v krvi alebo v prípadoch systémových plesňových infekcií.
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift):
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá)
Swedish: Andra gastrointestinala symtom som observerats i mycket sällsynta fall är kolik och anorexi.
Slovak: Ďalšie gastrointestinálne príznaky, ktoré boli veľmi zriedkavo pozorované, sú kolika a anorexia.
Swedish: Administrering under sen dräktighet orsakar troligtvis abort eller tidig nedkomst hos idisslare och kan ha en liknande effekt på andra djurslag.
Slovak: Podávanie v neskoršom štádiu gravidity pravdepodobne spôsobuje u prežúvavcov abort alebo predčasný vrh a podobný vplyv môže mať aj u iných druhov.
Swedish: Det rekommenderas att handskar och skyddsmask används vid hantering och administrering av läkemedlet.
Slovak: Počas manipulácie s liekom a jeho podávania sa odporúča nosiť rukavice a ochrannú dýchaciu masku.
Swedish: Återkommande luftvägsobstruktion är en respiratorisk sjukdom som ofta förekommer hos fullvuxna hästar.
Slovak: Rekurentná obštrukcia dýchacích ciest (RAO) je často sa vyskytujúce respiračné ochorenie u dospelých koní.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Dospåsarna är av engångstyp och ska kasseras efter att de använts/öppnats.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky Vrecká sú na jednorazové použitie a po použití/otvorení sa majú zlikvidovať.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)>
Swedish: Lika mängder prednisolon, prednison, 20βdihydroprednisolon och 20β-dihydroprednison påträffas i urinen.
Slovak: V moči sa zistili rovnaké množstvá prednizolónu, prednizónu, 20β-dihydroprednizolónu a 20β-dihydroprednizónu.
Swedish: Glukokortikoider verkar på metabolismen genom att öka glukoneogenesen.
Slovak: Glukokortikoidy majú vplyv na metabolizmus zvýšením glukoneogenézy.
Swedish: Hållbarhet efter inblandning i mjöl eller foderpellets: 24 timmar
Slovak: Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo peletovaného krmiva: 24 hodín 6.4.
Swedish: Prednisolon är en medellångverkande kortikosteroid med omkring 4 gånger högre antiinflammatorisk effekt jämfört med kortisol och omkring 0,8 gånger högre natrium-kvarhållande verkan.
Slovak: Prednizolón je strednodobo pôsobiaci kortikosteroid, ktorý má asi 4-násobne silnejší protizápalový účinok a asi 0,8-násobne silnejší účinok ma zadržiavanie sodíka ako kortizol.
Swedish: En ökning av alkalinfosfatas genom glukokortikoider observeras i mycket sällsynta fall och kan vara relaterad till leverförstoring (hepatomegali) med förhöjda leverenzymer i serum.
Slovak: Zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy prostredníctvom glukokortikoidov je pozorované veľmi zriedkavo a by mohlo súvisieť so zväčšením pečene (hepatomegáliou) a zvýšením sérovej hladiny pečeňových enzýmov.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca nariadenia (ES) č. 470/2009, ak sú použité vo veterinárnom lieku.
Swedish: Ingen uppgift
Slovak: ŽIADNY ZÁZNAM
Swedish: Aktiv substans: prednisolon 33,3 mg
Slovak: Účinná látka: prednizolón 33,3 mg
Swedish: Använd inte vid virusinfektioner under den viremiska fasen eller vid systemiska svampinfektioner.
Slovak: Nepoužívať pri vírusových infekciách počas viremického štádia alebo v prípadoch systémových mykotických infekcií.
Swedish: EU/2/14/161/004 EU/2/14/161/005
Slovak: EU/2/14/161/005
Swedish: 2100 Kbh Ø
Slovak: 2100 Kbh
Swedish: Gastrointestinala sår har rapporterats i mycket sällsynta fall och gastrointestinala sår kan förvärras av steroider hos djur som får icke-steroida antiinflammatoriska medel och hos djur med ryggmärgsskada (se avsnitt 4.3).
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená gastrointestinálna ulcerácia a gastrointestinálnu ulceráciu môžu zhoršiť steroidy u zvierat, ktorým sú podávané nesteroidné protizápalové lieky a u zvierat po poranení miechy (pozri časť 4.3).
Swedish: I mycket sällsynta fall har fång observerats efter användning av läkemedlet.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola po použití lieku pozorovaná laminitída.
Swedish: I mycket sällsynta fall har neurologiska tecken, såsom ataxi, oförmåga att resa sig, lutande huvud, rastlöshet eller bristande koordination observerats efter användning av läkemedlet.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli po použití lieku pozorované neurologické príznaky ako ataxia, uľahnutie, nakláňanie hlavy, nepokoj alebo porucha koordinácie.
Swedish: Använd inte till djur som lider av gastrointestinala sår.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich gastrointestinálnymi vredmi.
Swedish: Använd inte till djur som lider av kornealsår.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich vredmi rohovky.
Swedish: Detta kan ingå i en möjlig iatrogen hyperadrenokorticism (Cushings sjukdom) med signifikant förändrad fett-, kolhydrat-, proteinoch mineralmetabolism, dvs. omfördelning av kroppsfett, ökad kroppsvikt, muskelsvaghet och förtvining samt osteoporos kan uppstå.
Slovak: Môže to byť súčasťou možného iatrogénneho hyperadrenokorticizmu (Cushingovej choroby) zahŕňajúceho významnú zmenu metabolizmu tukov, sacharidov, proteínov a minerálov, napr. redistribúciu telesného tuku, zvýšenie telesnej hmotnosti, svalovú slabosť, čo môže viesť k chradnutiu a osteoporóze.
Swedish: Administrering av prednisolon kan framkalla hypokalemi och därigenom öka toxicitetsrisken av hjärtglykosider.
Slovak: Podávanie prednizolónu môže indukovať hypokalémiu, a tým zvýšiť riziko toxicity srdcových glykozidov.
Swedish: Där det är nödvändigt med medicinsk behandling för hästar med återkommande luftvägsobstruktioner är glukokortikoider effektiva när det gäller att kontrollera de kliniska tecknen och minska neutrofilin i luftvägarna.
Slovak: Ak je potrebná liečba koní s ochorením RAO, pri kontrole klinických príznakov a znížení neutrofílie v dýchacích cestách sú účinné glukokortikoidy.
Swedish: Burk med 180 g eller 504 g oralt pulver.
Slovak: Téglik so 180 g alebo 504 g perorálneho prášku.
Swedish: Överdriven svettning har observerats i mycket sällsynta fall.
Slovak: Veľmi zriedkavo bolo pozorované nadmerné potenie.
Swedish: Övergripande genomsnittligt Tmax är 2,5 ± 3,1 timmar, Cmax är 237 ± 154 ng/ml och AUCt är 989 ± 234 ng h/ml.
Slovak: 154 ng/ml a AUCt je 989 ± 234 ng∙h/ml.
Swedish: Ej godkänt för användning till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Slovak: Nie je povolený na použitie u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Slovak: Ak nie sú k dispozícii štúdie kompatibility, tento veterinárny liek sa nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Swedish: Dospåsar av olika förpackningsstorlek kan kombineras för att uppnå korrekt dos enligt tabellen nedan:
Slovak: Na dosiahnutie správnej dávky sa môžu kombinovať vrecká z balenia rôznej veľkosti, ako je uvedené v nasledujúcej tabuľke:
Swedish: Den avsevärda dosrelaterade kortisolsuppressionen som är mycket vanligt förekommande under behandling är en följd av att effektiva doser dämpar hypotalamus-hypofys-binjureaxeln.
Slovak: Významná supresia kortizolu v závislosti od dávky veľmi často pozorovaná počas liečby je výsledkom účinných dávok suprimujúcich hypotalamo-hypofyzárnu os.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering bör hästens kroppsvikt bestämmas så exakt som möjligt för att undvika under- och överdosering.
Slovak: Na zabezpečenie podania správnej dávky treba čo najpresnejšie stanoviť telesnú hmotnosť, aby sa zabránilo nedostatočnému dávkovaniu alebo predávkovaniu.
Swedish: Vitt till benvitt pulver
Slovak: Biely až sivobiely prášok
Swedish: Burk med doseringssked (1 sked = 4,6 g pulver) Antal skedar
Slovak: Téglik s odmernou lyžicou (1 lyžica = 4,6 g prášku)
Swedish: KARTONGASK - Dospåsar
Slovak: KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA - Téglik
Swedish: Kartongask innehållande en (vit) HDPE-burk med LDPE-lock med avdragbar försegling innehållande 180 gram eller 504 gram oralt pulver och en (färglös) doseringssked av polystyren (doserar 4,6 gram oralt pulver).
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca jeden (biely) téglik z HDPE s odnímateľným viečkom z LDPE obsahujúci 180 gramov alebo 504 gramov perorálneho prášku a jednu polystyrénovú (bezfarebnú) odmernú lyžicu (na odmeranie 4,6 g perorálneho prášku).
Swedish: Användning av kortikosteroider till hästar har rapporterats framkalla allvarlig förlamning av (särskilt) framhovarna (se Biverkningar).
Slovak: Bolo hlásené, že používanie kortikosteroidov u koní indukuje závažné krívanie (najmä) predných končatín (pozri časť Nežiaduce účinky).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Le Vet B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Le Vet B.V.
Swedish: Användning av kortikosteroider till hästar har rapporterats framkalla fång (se avsnitt 4.6).
Slovak: Bolo hlásené, že používanie kortikosteroidov u koní vyvoláva laminitídu (pozri časť 4.6).
Swedish: Vitt till benvitt pulver innehållande 33,3 mg/g prednisolon.
Slovak: Biely až sivobiely prášok obsahujúci 33,3 mg/g prednizolónu.
Swedish: Farmakologiskt aktiv substans
Slovak: Farmakologicky účinná látka
Swedish: Risken för hypokalemi kan öka om prednisolon administreras tillsammans med kaliumutsöndrande diuretika.
Slovak: Riziko hypokalémie môže byť zvýšené, ak sa prednizolón podáva spolu s diuretikami vyčerpávajúcimi draslík.
Swedish: Använd inte till djur som lider av diabetes mellitus, njurinsufficiens, hjärtinsufficiens, hyperadrenokorticism eller osteoporos.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nepoužívajte u zvierat trpiacich ochorením diabetes mellitus, reálnou insuficienciou, insuficienciou srdca, hyperadrenokorticizmom alebo osteoporózou.
Swedish: Partiell metabolism av prednisolon sker till den biologiskt inerta substansen prednison.
Slovak: Biologická dostupnosť po perorálnom podaní je asi 60 %. Uplatňuje sa parciálny metabolizmus prednizolónu na biologicky inertnú látku prednizón.
Swedish: Till följd av risken för fostermissbildning får läkemedlet inte ges av gravida kvinnor.
Slovak: Vzhľadom na riziko fetálnej malformácie tento veterinárny liek nesmú podávať gravidné ženy.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personer med känd överkänslighet mot kortikosteroider eller något hjälpämne får inte komma i kontakt med läkemedlet.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na kortikosteroidy alebo ktorúkoľvek zložku lieku nesmú prísť do kontaktu s veterinárnym liekom.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad behållare: 4 veckor.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení téglika: 4 týždne.
Swedish: Långvarig användning av kortikosteroider kan dock orsaka allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.6).
Slovak: Chronické užívanie kortikosteroidov však môže viesť k závažným nežiaducim účinkom (pozri časť 4.6).
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 4 veckor
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení téglika: 4 týždne.
Swedish: Tillslut förpackningen väl.
Slovak: Téglik uchovávať dôkladne uzavretý.
Swedish: Samtidig användning av detta läkemedel och icke-steroida antiinflammatoriska medel kan förvärra sår i matspjälkningskanalen.
Slovak: Súbežné používanie tohto veterinárneho lieku s nesteroidnými protizápalovými liekmi môže zhoršiť ulceráciu gastrointestinálneho traktu.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Swedish: Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen, mot kortikosteroider eller mot något hjälpämne.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na účinnú látku, na kortikoidy alebo na niektorú pomocnú látku.
Swedish: I kombination med miljökontroll: Lindring av inflammatoriska och kliniska parametrar associerade med RAO (recurrent airway obstruction) hos häst.
Slovak: Zmiernenie zápalových a klinických parametrov spojených s rekurentnou obštrukciou dýchacích ciest (RAO) u koní v kombinácii s kontrolou životného prostredia.
Swedish: Laktosmonohydrat Anis arompulver
Slovak: Monohydrát laktózy, prášok s anízovou arómou, hydratovaný koloidný oxid kremičitý.
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL Målvävna der
Slovak: MRL Cieľové tkanivá
Swedish: Följande doseringstabell gäller vid användning av doseringsskeden:
Slovak: Pri použití odmernej lyžice platí táto dávkovacia tabuľka:
Swedish: 100 mg prednisolon 300 mg prednisolon 600 mg prednisolon
Slovak: 100 mg prednizolón 300 mg prednizolón 600 mg prednizolón
Swedish: Blandbarhetsproblem: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Swedish: Administrering under tidig dräktighet är känt för att ha orsakat fostermissbildningar i laboratoriedjur.
Slovak: Je známe, že podávanie v počiatočnom štádiu gravidity spôsobuje u laboratórnych zvierat fetálne abnormality.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet hos hästar och läkemedlet är kontraindicerat till dräktiga hästar (se avsnitt Kontraindikationer).
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku počas gravidity u koní nebola stanovená a je kontraindikovaný na použitie u gravidných kobýl (pozri časť Kontraindikácie).
Swedish: Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen, mot kortikosteroider eller mot något innehållsämne i läkemedlet.
Slovak: Nepoužívať v známych prípadoch precitlivenosti na účinnú látku, na kortikoidy alebo na niektorú inú zložku lieku.
Swedish: 33,3 mg/g prednisolon.
Slovak: 33,3 mg/g prednizolón.
Swedish: Kartongask innehållande 20 pentalaminat-dospåsar (inre beklädnad av LDPE) på 3 g (innehållande 100 mg prednisolon), eller 10 dospåsar på 9 g (300 mg) eller 18 g (600 mg) oralt pulver.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 20 pentalaminátových vreciek (vnútorný povlak z LDPE) s 3 g (obsahujúcich 100 mg prednizolónu) alebo 10 vreciek s 9 g (300 mg) alebo s 18 g (600 mg) perorálneho prášku.
Swedish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovak: Deutschland Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Swedish: Förpackningsstorlek
Slovak: Balenie (veľkosť)
Swedish: Syftet med kortikoid administrering är inte främst att bota, utan att lindra de kliniska tecknen.
Slovak: Podávanie kortikoidov zlepšuje klinické príznaky, ale ochorenie nelieči.
Swedish: Långvarig användning av kortikosteroider kan dock orsaka allvarliga biverkningar (se avsnitt Biverkningar).
Slovak: Chronické užívanie kortikosteroidov však môže viesť k závažným nežiaducim účinkom (pozri časť Kontraindikácie).
Swedish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein, Germany
Slovak: Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein, Germany
Swedish: Equisolon 100 mg oralt pulver för häst Equisolon 300 mg oralt pulver för häst Equisolon 600 mg oralt pulver för häst
Slovak: Equisolon 100 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 300 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 600 mg perorálny prášok pre kone
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts hos hästar under dräktighet, och läkemedlet är kontraindicerat till dräktiga hästar (se avsnitt 4.3).
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity u koní a je kontraindikovaný na použitie u gravidných kobýl (pozri časť 4.3).
Swedish: För att undvika dammbildning är det viktigt att inte skaka läkemedlet.
Slovak: Veterinárnym liekom netraste, aby ste zabránili víreniu prachu.
Swedish: Equisolon 100 mg oralt pulver för häst Equisolon 300 mg oralt pulver för häst Equisolon 600 mg oralt pulver för häst prednisolon
Slovak: Equisolon 100 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 300 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 600 mg perorálny prášok pre kone prednizolón
Swedish: 600 mg prednisolon (18 g dospåse)
Slovak: 600 mg prednizolónu (18 g vrecko)
Swedish: {månad/år}
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Swedish: Antal dospåsar
Slovak: Počet lyžíc
Swedish: 300 mg prednisolon (9 g dospåse)
Slovak: 300 mg prednizolónu (9 g vrecko)
Swedish: Equisolon 33 mg/g oralt pulver för häst
Slovak: Equisolon 33 mg/g perorálny prášok pre kone
Swedish: Urtikaria har observerats i mycket sällsynta fall.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola pozorovaná žihľavka.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre cieľový druh
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i januari 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: január 2014.
Swedish: Dosen kan upprepas under tio dagar i följd.
Slovak: Táto dávka sa môže opakovať počas desiatich dní nasledujúcich po sebe.
Swedish: EMA/25826/2014 EMEA/V/C/002382
Slovak: EMEA/V/C/002382
Swedish: Mer information om Equisolon
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Equisolon
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Equisolon är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Equisolon ska godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Equisolon sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať pre liek Equisolon povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: En fältstudie utfördes vid vilken 8 hästar med återkommande luftvägsobstruktion efter exponering för hö deltog i 4 behandlingsperioder där dessa hästar antingen fick ingen behandling eller Equisolon vid tre olika doser, var och en under tio dagar.
Slovak: Uskutočnila sa jedna terénna štúdia, v ktorej 8 koní s ochorením RAO po vystavení senu podstúpilo 4 obdobia liečby, pričom nedostávali žiadnu liečbu alebo dostávali liek Equisolon v troch rôznych dávkach, každú dávku počas desiatich dní.
Swedish: Gravida kvinnor får inte administrera läkemedlet till hästen till följd av en risk för missbildning hos det ofödda spädbarnet.
Slovak: Liek nemajú koňom podávať gravidné ženy vzhľadom na riziko malformácie nenarodeného dieťaťa.
Swedish: Det är också den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan mjölk kan användas som livsmedel.
Slovak: Je to tiež čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako sa mlieko môže použiť na ľudskú spotrebu.