FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Potentialen för interaktioner av peramivir med andra läkemedel är låg, baserat på den kända elimineringsvägen för peramivir.
Croatian: Na temelju poznatog eliminacijskog puta peramivira, mogućnost interakcije peramivira s drugim lijekovima niska je.
Swedish: Åldersgrupp
Croatian: Dobna skupina
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ Koncentrat za otopinu za infuziju
Swedish: • dimsyn
Croatian: • nemir
Swedish: • ledvärk
Croatian: • svrbež
Swedish: • Tillför den utspädda lösningen via intravenös infusion under 15 till 30 minuter.
Croatian: • Primijenite razrijeđenu otopinu intravenskom infuzijom u trajanju od 15 do 30 minuta.
Swedish: • blodprov som visar ökade halter av laktatdehydrogenas
Croatian: • povišena razina laktat dehidrogenaze na pretragama krvi
Swedish: Delirium, hallucinationer och onormalt beteende har rapporterats hos patienter med influensa som får peramivir.
Croatian: U bolesnika oboljelih od gripe koji su primili peramivir prijavljeni su delirij, halucinacije i neuobičajeno ponašanje.
Swedish: • illamående, kräkning
Croatian: • mučnina, povraćanje
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsställ et obehag över bröstet, utmattning *Dessa händelser som rapporterades från användning efter godkännande för försäljning inträffade vid annan dos och doseringsföreskrift än vad som anges i produktresumén.
Croatian: *Nuspojave zabilježene pri primjeni nakon davanja odobrenja koje su se javile pri dozama i rasporedu doziranja različitima od doza i rasporeda opisanih u sažetku opisa svojstava lijeka.
Swedish: Akut njursvikt, njursvikt, pre-renal svikt, njurpåverkan, anuri, nefrit och förhöjda nivåer av kreatinin i blodet har rapporterats hos patienter med influensa som får peramivir.
Croatian: U bolesnika oboljelih od gripe koji su primali peramivir zabilježeni su akutno zatajenje bubrega, zatajenje bubrega, prerenalno zatajenje bubrega, poremećaj funkcije bubrega, anurija, nefritis te povišena razina kreatinina u krvi.
Swedish: Innerförpackning Innehåll (Koncentration)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Swedish: Skaka inte.
Croatian: Nemojte tresti.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 maj 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. svibanj 2016.
Swedish: Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i liječenjima istih.
Swedish: Tvätta händerna innan du öppnar förpackningen.
Croatian: Operite ruke prije otvaranja pakiranja.
Swedish: Se avsnitt 5.1 och 5.2.
Croatian: Vidjeti dijelove 5.1 i 5.2.
Swedish: 1 Se avsnitt 4.2; NA: Ej tillgängligt
Croatian: 1 Vidjeti dio 4.2; ND: Nije dostupno
Swedish: Erfarenheten hos patienter ≥65 år är begränsad.
Croatian: ≥65 godina je ograničeno.
Swedish: Telefon: +46 8 697 20 00
Croatian: Tel: +46 8 697 20 00
Swedish: Tala snarast möjligt med din läkare.
Croatian: Čim prije obavijestite liječnika.
Swedish: Detta är av särskild vikt vid byte av laboratorium och/eller reagens som används i testet.
Croatian: To je osobito važno pri promjeni laboratorija i/ili reagensa koji se koristi u testu.
Swedish: ALPROLIX (95 % KI) N=22
Croatian: ALPROLIX (95% CI) N=22
Swedish: Förpackningsstorlek: 1.
Croatian: Veličina pakiranja od 1.
Swedish: t½ (tim)
Croatian: t½ (h)
Swedish: Återanvänd inte någon utrustning.
Croatian: Nemojte ponovno koristiti ovaj pribor.
Swedish: Datum för uttag från kylskåp:
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka:
Swedish: Kontrollera namnet och styrkan på förpackningen för att försäkra dig om att den innehåller rätt läkemedel.
Croatian: Provjerite naziv i jačinu na pakiranju kako biste bili sigurni da sadrži pravi lijek.
Swedish: Det hemostatiska svaret bedömdes som utmärkt eller bra vid 100 % av de större operationerna.
Croatian: Hemostatski odgovor ocijenjen je kao odličan ili dobar u 100% većih kirurških zahvata.
Swedish: Läkaren kontrollerar i så fall detta.
Croatian: Vaš će liječnik to provjeriti.
Swedish: NA 4,81
Croatian: ND 4,81
Swedish: Patienterna var yngre än 12 år (15 var <6 år och 15 var 6-<12 år).
Croatian: Bolesnici su bili mlađi od 12 godina (15 je bilo mlađe od 6, a 15 je bilo u dobi od 6 do <12 godina).
Swedish: Ta dosen så snart du kommer ihåg det och återgå sedan till ditt normala doseringsschema.
Croatian: Uzmite dozu čim se sjetite i potom nastavite uzimati doze prema uobičajenom rasporedu.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar (se avsnitt 7).
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik (pogledajte dio 7).
Swedish: Beredning:
Croatian: Priprema:
Swedish: Perioperativ behandling (kirurgisk profylax):
Croatian: Perioperacijsko liječenje (kirurška profilaksa):
Swedish: Hur ofta du behöver en injektion beror på hur bra ALPROLIX fungerar för dig.
Croatian: Koliko često ćete trebati primati injekciju ovisit će o tome koliko dobro ALPROLIX kod Vas djeluje.
Swedish: Läkaren kan ändra den rekommenderade injektionshastigheten för att den ska bli behagligare för dig.
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti preporučenu brzinu ubrizgavanja kako bi Vam primjena bila ugodnija.
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande kriterier: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalosti su procijenjene prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Kirurgiska ingrepp Mindre inklusive utdragning av tänder
Croatian: Kirurgija Manji kirurški zahvat uključujući vađenje zuba
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock ska medicinsk standardbehandling för chock sättas in.
Croatian: U slučaju anafilaktičkog šoka potrebno je provesti standardno medicinsko liječenje šoka.
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen för profylax är 100 IU/kg.
Croatian: Najviša preporučena doza za profilaksu je 100 IU/kg.
Swedish: Den specifika aktiviteten för ALPROLIX är 55-84 IU/mg protein.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka ALPROLIX je 55-84 IU/mg proteina.
Swedish: Andra läkemedel och ALPROLIX
Croatian: Drugi lijekovi i ALPROLIX
Swedish: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Sverige
Croatian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Švedska
Swedish: • om du är allergisk mot eftrenonacog alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na eftrenonakog alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Swedish: NA 2,86
Croatian: ND 2,86
Swedish: Tiden till maximal aktivitet förväntas inte vara fördröjd.
Croatian: Ne očekuje se da će vrijeme do vršne aktivnosti biti produljeno.
Swedish: Läkaren kommer att ta lämpliga laboratorieprover för att säkerställa att du har tillräcklig mängd faktor IX i blodet.
Croatian: Vaš će liječnik provesti odgovarajuće laboratorijske testove kako bi se osiguralo da imate odgovarajuću razinu faktora IX u krvi.
Swedish: Lämplig dos bestäms enligt följande formel:
Croatian: Potrebna doza određuje se prema sljedećoj formuli:
Swedish: • Tala med läkare om du tror att din blödning inte kontrolleras med den dos du får, eftersom det kan finnas flera orsaker till det.
Croatian: • Obratite se svom liječniku ako mislite da Vam se krvarenje ne kontrolira dozom koju primate, jer za to može postojati nekoliko razloga.
Swedish: 33 % av de pediatriska patienterna upplevde ingen blödningsepisod.
Croatian: U 33% pedijatrijskih ispitanika nije bilo nijedne epizode krvarenja.
Swedish: Om svåra, plötsliga allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion) uppträder måste injektionen avbrytas omedelbart.
Croatian: Ako nastane teška, iznenadna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija), odmah se mora prekinuti davanje injekcije.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća i dojenje
Swedish: Administreringshastigheten ska bestämmas på basis av patientens välmående och ska inte överstiga 10 ml/min.
Croatian: Brzinu primjene treba odrediti prema razini ugode u bolesnika i ne smije biti veća od 10 ml/min.
Swedish: En studie av placentapassage visade att ALPROLIX passerar placenta i små mängder hos mus.
Croatian: U ispitivanju placentarnog prijenosa pokazalo se da ALPROLIX prelazi placentu u malim količinama u miševa.
Swedish: Erforderlig faktor IX-nivå (%) (IU/dl)
Croatian: Potrebna razina faktora IX (%) (IU/dl)
Swedish: Vad ALPROLIX är och vad det används för
Croatian: Što je ALPROLIX i za što se koristi
Swedish: För ungdomar från 12 års ålder är doseringsrekommendationerna desamma som för vuxna.
Croatian: U adolescenata u dobi od 12 i više godina preporuke za doziranje iste su kao i u odraslih.
Swedish: NA 36,7
Croatian: ND 36,7
Swedish: Farmakokinetiska parametrar1
Croatian: Farmakokinetički parametri1
Swedish: Mediantiden i studie II + III var 2,88 år och medianantal för exponeringsdagar var 166.
Croatian: Medijan vremena provedenog u ispitivanju II+III iznosio je 2,88 godina, a medijan broja dana izloženosti bio je 166.
Swedish: Trombin omvandlar sedan fibrinogen till fibrin och ett koagel bildas.
Croatian: Trombin potom pretvara fibrinogen u fibrin i stvara se ugrušak.
Swedish: NA 77,1
Croatian: ND 77,1
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder ALPROLIX.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite ALPROLIX.
Swedish: Doseringsintervall (timmar)/behandlingsperiodens längd (dagar)
Croatian: Učestalost doziranja (sati) / trajanje terapije (dani)
Swedish: Blödningens svårighetsgrad/typ av kirurgiskt ingrepp
Croatian: Stupanj krvarenja / vrsta kirurškog postupka
Swedish: Om något av dessa symtom uppträder, avbryt omedelbart injektionen och kontakta läkare.
Croatian: Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma, odmah prestanite s primjenom injekcije i obratite se svom liječniku.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet har påvisats i 6 timmar vid förvaring i rumstemperatur (högst 30 °C).
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost u trajanju od 6 sati kad se čuva na sobnoj temperaturi (do 30 °C).
Swedish: <6 år
Croatian: 4 godine
Swedish: 1 Hos vissa patienter och under vissa omständigheter kan doseringsintervallet förlängas upp till 48 timmar (se avsnitt 5.2 för farmakokinetiska data).
Croatian: 1 U nekih bolesnika i u nekim okolnostima, vremenski razmak između doziranja može se produljiti na 48 sati (vidjeti dio 5.2 za farmakokinetičke podatke).
Swedish: Om du står på saltfattig kost, se avsnitt 2.
Croatian: Ako ste na dijeti s ograničenim unosom natrija, pogledajte dio 2.
Swedish: Halveringstiden för ALPROLIX i elimineringsfasen (82 timmar) påverkas av Fc-regionen, som i djurmodeller visades medieras av den neonatala Fc-receptorns återföringsvägar.
Croatian: Na poluvijek eliminacije lijeka ALPROLIX (82 sata) utječe Fc regija, za koju se na životinjskim modelima pokazalo da je posredovana putevima kruženja neonatalnog Fc receptora.
Swedish: Profylax med fast veckointervall och individanpassat intervall:
Croatian: Profilaksa u fiksnim tjednim i individualiziranim intervalima:
Swedish: Användning av faktor IX-produkter med hög renhetsgrad är sällan förknippade med tromboemboliska komplikationer.
Croatian: Primjena faktora IX visoke čistoće rijetko je povezana s tromboembolijskim komplikacijama.
Swedish: Pediatrisk population De varningar och försiktighetståtgärder som anges gäller både vuxna och barn.
Croatian: Pedijatrijska populacija Navedena upozorenja i mjere opreza odnose se kako na odrasle tako i na djecu.
Swedish: En studie av placentapassage på mus har utförts (se avsnitt 5.3).
Croatian: Provedeno je ispitivanje prijenosa kroz placentu u miševa (vidjeti dio 5.3).
Swedish: • 50 IU/kg en gång i veckan, justera dosen baserat på det individuella svaret, eller
Croatian: • 50 IU/kg jedanput tjedno, uz prilagodbu doze na temelju odgovora pojedinog bolesnika ili
Swedish: Om du slutar att använda ALPROLIX kan det hända att du inte längre är skyddad mot blödning eller att en pågående blödning inte upphör.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati ALPROLIX, možda više nećete biti zaštićeni od krvarenja ili trenutno krvarenje možda neće prestati.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 0,3 mmol (6,4 mg) natrium per injektionsflaska.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 0,3 mmol (6,4 mg) natrija po bočici.
Swedish: Nyttan av behandling med ALPROLIX ska i dessa situationer vägas mot risken för sådana komplikationer.
Croatian: U takvim je situacijama potrebno procijeniti korist od liječenja lijekom ALPROLIX u odnosu na rizik od ovih komplikacija.
Swedish: MedDRA:s klassificering av organsystem Biverkning
Croatian: MedDRA - klasifikacije organskih sustava
Swedish: Fc-regionen i humant immunglobulin G1 binder till den neonatala Fc-receptorn.
Croatian: Fc regija ljudskog imunoglobulina G1 veže se s neonatalnim Fc receptorom.
Swedish: Tryck inte ut lösningen genom nålen.
Croatian: Nemojte potisnuti otopinu kroz iglu.
Swedish: Faktor IX är ett protein som produceras naturligt i kroppen och som är nödvändigt för att blodet ska kunna levras och stoppa blödning.
Croatian: Faktor IX je protein koji se prirodno stvara u tijelu i neophodan je za stvaranje krvnih ugrušaka i zaustavljanje krvarenja.
Swedish: Läkaren bestämmer dosen av ALPROLIX (i internationella enheter eller "IU") som du ska få.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koju ćete dozu lijeka ALPROLIX (u međunarodnim jedinicama ili "IU") primati.
Swedish: Förpackningen med ALPROLIX innehåller:
Croatian: Pakiranje lijeka ALPROLIX sadrži:
Swedish: EXP Använd inom 6 timmar efter beredning.
Croatian: EXP Primijeniti unutar 6 sati nakon rekonstitucije.
Swedish: Denna receptor uttrycks under hela livet som del i en naturlig transportväg som skyddar immunglobuliner från lysosomal nedbrytning genom att återföra dessa proteiner till cirkulationen, vilket leder till deras långa halveringstid i plasma.
Croatian: Ekspresija ovog receptora traje cijeli život kao dio prirodnog puta koji štiti imunoglobuline od lizosomske razgradnje tako što ciklički vraća te proteine u krvotok, što rezultira njihovim dugim poluvijekom eliminacije iz plazme.
Swedish: I vissa fall, särskilt hos yngre patienter, kan kortare doseringsintervall eller högre doser bli nödvändiga.
Croatian: U nekim slučajevima, osobito u mlađih bolesnika, mogu biti potrebni kraći vremenski razmaci između doza ili više doze.
Swedish: Vissa av patienterna som är välkontrollerade på dosregimen en gång var 10:e dag kan behandlas med ett intervall på 14 dagar eller längre.
Croatian: Neki bolesnici koji su dobro kontrolirani režimom primjene jedanput svakih 10 dana mogu primati terapiju u vremenskom razmaku od 14 dana ili duljem.
Swedish: Faktor IX bör administreras till gravida och ammande kvinnor endast om det är klart indicerat.
Croatian: Stoga se faktor IX smije primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja samo ako za to postoji jasna indikacija.
Swedish: Tabell 2 nedan redovisas i enlighet med MedDRA:s klassificering av organsystem (SOC och föredragen term).
Croatian: Tablica 2 u nastavku u skladu je s klasifikacijom organskih sustava prema MedDRA (SOC i razina preporučenog pojma).
Swedish: Biverkningars frekvens, typ och allvarlighetsgrad hos barn förväntas vara desamma som hos vuxna.
Croatian: Očekuje se da će učestalost, vrsta i težina nuspojava u djece biti slične onima u odraslih.
Swedish: Incidenter övervakades för totalt 561 patientår.
Croatian: Štetni događaji su praćeni za ukupno 561 ispitanikgodinu.
Swedish: Tillför inte extern värme.
Croatian: Nemojte koristiti vanjski izvor topline.
Swedish: ALPROLIX innehåller natrium
Croatian: ALPROLIX sadrži natrij
Swedish: ALPROLIX kan användas för barn och ungdomar i alla åldrar.
Croatian: ALPROLIX se može primjenjivati u djece i adolescenata svih uzrasta.
Swedish: Profylax För långtidsprofylax mot blödning är den rekommenderade startregimen antingen:
Croatian: Za dugotrajnu profilaksu krvarenja, preporučeni početni režimi su:
Swedish: Om du använder ALPROLIX för att förebygga blödning kommer läkaren att beräkna din dos.
Croatian: Ako primjenjujete ALPROLIX radi sprječavanja krvarenja, liječnik će Vam izračunati dozu.
Swedish: ALPROLIX framställs med rekombinant teknik utan tillsats av några komponenter från människa eller djur i tillverkningsprocessen.
Croatian: ALPROLIX je proizveden rekombinantnom tehnologijom bez dodavanja ikakvih sastojaka ljudskog ili životinjskog podrijetla u procesu proizvodnje.
Swedish: Om du vill kan du använda ett av plåstren (G) som ingår i förpackningen för att fästa nålens plastvingar vid injektionsstället.
Croatian: Ako želite, možete uporabiti jedan od flastera (G) priloženih u pakiranju kako biste pričvrstili plastična krilca igle na mjesto davanja injekcije.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om det har förvarats i rumstemperatur under längre tid än 6 månader.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako se čuvao na sobnoj temperaturi dulje od 6 mjeseci.
Swedish: Upprepa injektionen efter 24 timmar, efter behov tills läkning har uppnåtts 1.
Croatian: Ponovite injekciju nakon 24 sata po potrebi, sve dok se ne postigne zacjeljivanje 1.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll och utrustning för användning eller administrering
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika i posebna oprema za uporabu, primjenu
Swedish: Faktor IX-produkter kan öka risken för oönskade blodproppar i kroppen, särskilt om du har riskfaktorer för blodproppsutveckling.
Croatian: Lijekovi s faktorom IX mogu povećati rizik od nepoželjnih krvnih ugrušaka u tijelu, osobito ako imate čimbenike rizika za nastanak krvnih ugrušaka.
Swedish: Studier för att undersöka gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter eller effekter på embryofetal utveckling har inte utförts.
Croatian: Ispitivanja kojima bi se istražila genotoksičnost, kancerogenost, reproduktivna i embriofetalna razvojna toksičnost nisu provedena.
Swedish: ALPROLIX ska inte blandas med andra vätskor för injektion eller infusion.
Croatian: ALPROLIX se ne smije miješati s drugim otopinama za injekciju ili infuziju.
Swedish: Om ALPROLIX har förvarats i kylskåp, låt injektionsflaskan med ALPROLIX (A) och sprutan med vätska (B) uppnå rumstemperatur före användning.
Croatian: Ako se ALPROLIX čuvao u hladnjaku, dopustite da bočica lijeka ALPROLIX (A) i štrcaljka s otapalom (B) postignu sobnu temperaturu prije primjene.
Swedish: Sluta inte att använda ALPROLIX utan att rådfråga läkare.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati ALPROLIX bez savjetovanja s liječnikom.
Swedish: Då förekomsten av hemofili B är sällsynt hos kvinnor, finns det ingen erfarenhet från användning av faktor IX under graviditet och amning.
Croatian: Na temelju rijetke pojavnosti hemofilije B u žena, nema dostupnog iskustva s primjenom faktora IX tijekom trudnoće i dojenja.
Swedish: Samtliga patienter fick behandling med ALPROLIX och följdes i upp till 77 veckor.
Croatian: Svi su bolesnici bili liječeni lijekom ALPROLIX i praćeni do 77 tjedana.
Swedish: H) 1 gasvävskompress
Croatian: H) 1 kompresu od gaze
Swedish: Dosen av ALPROLIX beräknas med utgångspunkt från din kroppsvikt och den nivå av faktor IX som ska uppnås.
Croatian: Doza lijeka ALPROLIX izračunava se ovisno o Vašoj tjelesnoj težini i razinama faktora IX koje treba postići.
Swedish: Det totala antalet exponeringsdagar var 26 106 med i median 165 (intervall 1-528) exponeringsdagar per försöksperson.
Croatian: Ukupni broj dana izloženosti iznosio je 26 106, uz medijan od 165 (raspon: 1-528) dana izloženosti po ispitaniku.
Swedish: Av 123 försökspersoner som avslutade studie I rekryterades 93 till studie III (förlängningsstudie) med median för total uppföljningstid på 6,5 år.
Croatian: Od 123 ispitanika koji su završili ispitivanje I, 93 ih je bilo uključeno u ispitivanje III (produžetak ispitivanja) s medijanom ukupnog trajanja praćenja od 6,5 godina.
Swedish: Om produkten inte används inom 6 timmar måste den kasseras.
Croatian: Ako se ne primijeni u roku od 6 sati, lijek se mora baciti.
Swedish: Faktor IX är ett enkelkedjigt glykoprotein med en molekylmassa på cirka 68 000 dalton.
Croatian: Faktor IX je jednolančani glikoprotein molekularne mase približno 68 000 Daltona.
Swedish: Farmakokinetiska prover togs före dosering och därefter vid 11 tidpunkter upp till 240 timmar (10 dagar) efter dosering.
Croatian: Farmakokinetički uzorci bili su prikupljeni prije doziranja, a potom u 11 vremenskih točaka u razdoblju od 240 sati (10 dana) nakon doziranja.
Swedish: Av de 35 större operationerna krävde 28 operationer (80,0 %) en preoperativ singeldos för att upprätthålla hemostas under operationen.
Croatian: Od 35 većih kirurških zahvata, u 28 kirurških zahvata (80,0%) bila je potrebna jedna doza prije operacije za održavanje hemostaze tijekom kirurškog zahvata.
Swedish: Enheter som krävs = kroppsvikt (kg) x önskad ökning av faktor IX (%) (IU/dl) x {det reciproka värdet av observerat utbyte (IU/kg per IU/dl)}
Croatian: Potrebne jedinice = tjelesna težina (kg) x željeni porast faktora IX (%) (IU/dl) x {recipročna vrijednost opaženog povrata (IU/kg po IU/dl)}
Swedish: Av 30 patienter som avslutade studie II rekryterades 27 till studie III (förlängningsstudie).
Croatian: Od 30 bolesnika koji su završili ispitivanje II, 27 ih je bilo uključeno u ispitivanje III (produžetak ispitivanja).
Swedish: Tromboembolism
Croatian: Tromboembolija
Swedish: ALPROLIX ska administreras med infusionssetet (E) som ingår i förpackningen.
Croatian: ALPROLIX treba primijeniti pomoću kompleta za infuziju (E) priloženog u ovom pakiranju.
Swedish: När injektionen är avslutad och nålen dragits ut ska du fälla nålskyddet över nålen och snäppa fast det.
Croatian: Nakon što završite s davanjem injekcije i izvadite iglu, morate presaviti štitnik za iglu i u njega zatvoriti iglu.
Swedish: Tabell 2: Biverkningar rapporterade för ALPROLIX i kliniska studier
Croatian: Tablica 2: Nuspojave zabilježene za ALPROLIX u kliničkim ispitivanjima
Swedish: Hos patienter med befintliga kardiovaskulära riskfaktorer kan substitutionsbehandling med FIX öka den kardiovaskulära risken.
Croatian: U bolesnika s postojećim kardiovaskularnim čimbenicima rizika, zamjenska terapija FIX-om može povećati kardiovaskularni rizik.
Swedish: Behandling med ALPROLIX påbörjas av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med hemofili.
Croatian: Liječenje lijekom ALPROLIX započet će liječnik koji ima iskustva u liječenju bolesnika s hemofilijom.
Swedish: ALPROLIX ska injiceras intravenöst under flera minuter.
Croatian: ALPROLIX treba ubrizgavati intravenski tijekom nekoliko minuta.
Swedish: 10 min 1 tim 3 tim 6 tim 24 tim 48 tim 96 tim 144 tim 168 tim 192 tim 240 tim 288 ti m
Croatian: 24 h 48 h 96 h 144 h 168 h 192 h 240 h 288 h
Swedish: Kasta den använda nålen, eventuell överbliven lösning, sprutan och den tomma injektionsflaskan i en lämplig behållare för medicinskt avfall eftersom dessa föremål kan skada andra om de inte kastas på rätt sätt.
Croatian: Molimo da na siguran način zbrinete uporabljenu iglu, svu neprimijenjenu otopinu, štrcaljku i praznu bočicu u odgovarajući spremnik za medicinski otpad, jer se drugi mogu ozlijediti ovim priborom ako ga se ne zbrine na odgovarajući način.
Swedish: Sätt vid behov på en stasslang och förbered injektionsstället genom att tvätta huden noga med den andra spritkompressen som ingår i förpackningen.
Croatian: Po potrebi stavite povesku i pripremite mjesto za injekciju tako što ćete dobro obrisati kožu drugom alkoholom natopljenom vaticom priloženom u pakiranju.