FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia, que realizó la revisión, señaló que tales recomendaciones eran necesarias debido a los informes de fibrosis observada con la metisergida y otros medicamentos del mismo grupo (derivados del cornezuelo del centeno).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei, care a efectuat evaluarea, a remarcat că aceste recomandări au fost necesare ca urmare a cazurilor de fibroză observate în asociere cu metisergida şi cu alte medicamente din aceeaşi clasă (derivaţi de ergot).
Spanish: Más información sobre el medicamento
Romanian: Informaţii suplimentare despre medicament
Spanish: Los tratamientos previos deben haber incluido medicamentos de otras clases durante al menos cuatro meses a la máxima dosis tolerada;
Romanian: Terapia anterioară trebuie să fi inclus un tratament cu alte clase de medicamente pe o perioadă de cel puţin 4 luni la doza maximă tolerată;
Spanish: Los tratamientos previos deben haber incluido medicamentos al menos de otras dos clases durante un mínimo de dos meses.
Romanian: Terapia anterioară trebuie să fi inclus tratamentul cu cel puţin 2 clase de medicamente timp de minimum 2 luni.
Spanish: • Si está tomando metisergida para prevenir la migraña o la cefalea en brotes, su médico le realizará controles periódicos para detectar cualquier signo o síntoma de fibrosis.
Romanian: • Dacă utilizaţi metisergidă pentru a preveni migrenele şi cefaleele de tip cluster, medicul dumneavoastră va verifica periodic dacă dezvoltaţi semne sau simptome de fibroză.
Spanish: • Durante el tratamiento con metisergida, debe dejarse un periodo de descanso de cuatro semanas entre ciclos de tratamiento al menos cada seis meses.
Romanian: • Pe parcursul tratamentului cu metisergidă, cel puţin o dată la 6 luni trebuie permisă o perioadă de minimum 4 săptămâni fără tratament între ciclurile terapeutice.
Spanish: El tratamiento deberá interrumpirse si el paciente desarrolla síntomas indicativos de fibrosis, a menos que se confirme que está producida por otra causa.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă pacientul prezintă simptome care sugerează fibroza, cu excepţia cazului în care este confirmată o altă cauză.
Spanish: Si su médico sospecha que usted tiene fibrosis, suspenderá el tratamiento.
Romanian: Dacă este suspectată fibroza, medicul dumneavoastră va întrerupe tratamentul.
Spanish: Además, el tratamiento debe prescribirlo y supervisarlo exclusivamente un médico especialista con experiencia en el tratamiento de la migraña y la cefalea en brotes.
Romanian: În plus, tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat numai de un medic specialist cu experienţă în tratamentul migrenei şi al cefaleei de tip cluster.
Spanish: • El tratamiento con metisergida deben prescribirlo y supervisarlo exclusivamente médicos especialistas con experiencia en el tratamiento de la migraña y la cefalea en brotes.
Romanian: • Tratamentul cu metisergidă trebuie iniţiat şi supravegheat numai de medici specialişti cu experienţă în tratamentul migrenei şi al cefaleelor de tip cluster.
Spanish: Los medicamentos que contienen metisergida se utilizan en la actualidad exclusivamente para prevenir la migraña intensa rebelde y la cefalea en brotes (un tipo de cefalea recurrente que afecta a uno de los lados de la cabeza, normalmente alrededor del ojo) cuando los fármacos habituales no dan resultado.
Romanian: Din acest moment, medicamentele care conţin metisergidă se vor utiliza numai în prevenirea migrenei severe greu tratabile şi a cefaleei de tip cluster (un tip de durere de cap severă, recurentă, care se manifestă într-o parte a capului, de obicei în jurul ochiului) atunci când medicamentele standard nu au dat rezultate.
Spanish: La metisergida se ha utilizado también para tratar la diarrea provocada por el tumor carcinoide (un tumor de crecimiento lento que afecta usualmente al intestino).
Romanian: De asemenea, metisergida a fost utilizată în tratamentul diareii cauzate de boli cu tumori carcinoide (tumori cu creştere lentă care afectează, în general, intestinul).
Spanish: También se ha utilizado para tratar la diarrea causada por el tumor carcinoide.
Romanian: De asemenea, a fost utilizată în tratamentul diareii cauzate de boli cu tumori carcinoide.
Spanish: • La metisergida no debe seguir utilizándose para tratar la diarrea causada por el tumor carcinoide.
Romanian: • Metisergida nu mai trebuie utilizată în tratamentul diareii cauzate de boli cu tumori carcinoide.
Spanish: − el tratamiento profiláctico de la migraña intensa rebelde (con o sin aura) asociada a incapacidad funcional en adultos, cuando no da resultado el tratamiento con los medicamentos habituales.
Romanian: − tratamentul profilactic al migrenei severe greu tratabile (cu sau fără aură) la adulţi cu handicap funcţional, atunci când tratamentul cu medicamente standard nu a dat rezultate.
Spanish: Como resultado, se está restringiendo el uso de estos medicamentos a la prevención de la migraña intensa rebelde y la cefalea en brotes cuando los fármacos habituales no dan resultado.
Romanian: Prin urmare, utilizarea acestor medicamente este restricţionată la prevenirea migrenelor severe greu tratabile şi a cefaleelor de tip cluster, atunci când medicamentele standard nu au dat rezultate.
Spanish: Una vez iniciado el tratamiento, el paciente deberá someterse a un control cada seis meses para descartar la presencia de fibrosis.
Romanian: Din momentul iniţierii tratamentului, pacientul trebuie examinat la intervale de 6 luni pentru a observa dacă apare fibroză.
Spanish: • El tratamiento no debe comenzar hasta que se haya comprobado que el paciente no presenta ningún proceso fibrótico preexistente.
Romanian: • Tratamentul nu poate fi iniţiat decât în urma examinării pacientului în vederea detectării de eventuale afecţiuni fibrotice preexistente.
Spanish: − el tratamiento profiláctico de la cefalea en brotes, episódica o crónica, en adultos, cuando no da resultado el tratamiento con los medicamentos habituales.
Romanian: − tratamentul profilactic al cefaleei de tip cluster episodice şi cronice la adulţi, atunci când tratamentul cu medicamente standard a eşuat.
Spanish: • La metisergida no debe seguir utilizándose para tratar la diarrea causada por el tumor carcinoide (un tumor de crecimiento lento).
Romanian: • Metisergida nu mai poate fi utilizată în tratarea diareii cauzate de boli cu tumori carcinoide (un tip de tumori cu creştere lentă).
Spanish: Los pacientes deben también someterse a controles para detectar una posible fibrosis, al inicio del tratamiento y cada 6 meses durante el mismo.
Romanian: De asemenea, la iniţierea tratamentului pacienţii trebuie evaluaţi pentru fibroză, iar o dată la 6 luni trebuie să li se efectueze evaluări suplimentare.
Spanish: • Los pacientes deben someterse a controles para detectar una posible fibrosis, al inicio del tratamiento y cada seis meses durante el mismo.
Romanian: • La iniţierea tratamentului pacienţii trebuie evaluaţi pentru fibroză, iar ulterior cel puţin o dată la 6 luni.
Spanish: Si aparecen síntomas de fibrosis, el tratamiento debe interrumpirse.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă apar simptome de fibroză.
Spanish: Estos medicamentos incluyen los siguientes:
Romanian: Aceste medicamente includ următoarele:
Spanish: [Para completar a nivel nacional, si es necesario]
Romanian: [A se completa la nivel naţional, dacă este necesar]
Spanish: Más 60 kg
Romanian: Peste 60kg
Spanish: Estos movimientos cesarán cuando se traten adecuadamente.
Romanian: Aceste mişcări dispar atunci când sunt tratate corespunzător.
Spanish: La solución se puede administrar por vía intravenosa o intramuscular.
Romanian: Soluţia poate fi administrată pe cale intravenoasă sau intramusculară.
Spanish: Inhibidores fuertes del CYP2D6
Romanian: Inhibitori puternici ai CYP2D6
Spanish: Declaraciones adicionales relacionadas con los excipientes
Romanian: Declaraţii suplimentare referitoare la excipienţi
Spanish: La duración del tratamiento inyectable debe ser lo más corto posible y se debe cambiar al tratamiento oral o rectal lo antes posible.
Romanian: Durata tratamentului injectabil trebuie să fie cât mai scurtă, iar trecerea la tratamentul oral sau rectal trebuie făcută cât mai curând posibil.
Spanish: Estos pueden ser signos de una reacción alérgica, que puede ser grave.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice, care poate să fie severă.
Spanish: Parkinsonismo, Acatisia
Romanian: Parkinsonism, Acatizie
Spanish: Este medicamento se le administrará normalmente por un médico o enfermero.
Romanian: Acest medicament va fi administrat, în mod normal, de către un medic sau o asistentă medicală.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nombre
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi {Denumirea medicamentului}
Spanish: Vía parenteral/IM-IV
Romanian: Administrare parenterală/IM-IV
Spanish: Todas las indicaciones (pacientes adultos)
Romanian: Toate indicaţiile (pacienţi adulţi)
Spanish: Aunque sea incierta la importancia clínica, se debe monitorizar a los pacientes para observar posibles reacciones adversas.
Romanian: Deşi semnificaţia clinică este incertă, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru reacţii adverse.
Spanish: Su médico puede realizar análisis de sangre para controlar sus niveles de pigmentos de la sangre.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate efectua teste de sânge pentru a verifica nivelul de pigment din sângele dumneavoastră.
Spanish: Su médico decidirá si se debe o no administrar este medicamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă vă va administra sau nu acest medicament.
Spanish: [Se debe facilitar un dispositivo de medida apropiado con el producto, y se deben incluir instrucciones de uso en la ficha técnica]
Romanian: [Un dispozitiv de măsurare corespunzător trebuie să fie furnizat împreună cu medicamentul, iar instrucţiunile de utilizare trebuie incluse în RCP]
Spanish: Convulsiones especialmente en pacientes epilépticos
Romanian: Convulsii, în special la pacienţii epileptici
Spanish: Niños y adolescentes Para todas las presentaciones
Romanian: Copii şi adolescenţi Pentru toate formulările
Spanish: Su médico puede recetarle un tratamiento para estos efectos si fuera necesario.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie un tratament pentru aceste semne, dacă este necesar.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi {Denumirea medicamentului} Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: Esto se debe a que algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de Nombre o Nombre puede afectar a la forma de actuar de otros medicamentos.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că unele medicamente pot afecta modul de acţiune al {Denumirea medicamentului} sau {Denumirea medicamentului} poate afecta modul de acţiune al altor medicamente.
Spanish: Modificaciones a las secciones relevantes de la Ficha técnica o resumen de las características del producto y prospecto
Romanian: Amendamente care trebuie incluse în secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Spanish: Anticolinérgicos y derivados de la morfina
Romanian: Anticolinergice şi derivaţi ai morfinei
Spanish: Las frecuencias se han definido según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Romanian: Frecvenţele sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: La consecuencia clínica es incierta.
Romanian: Nu se cunosc consecinţele clinice.
Spanish: Para comprimidos/cápsulas/gránulos
Romanian: Pentru comprimate/capsule/granule
Spanish: No se pueden excluir reacciones adversas en el lactante.
Romanian: Reacţiile adverse la copilul alăptat nu pot fi excluse.
Spanish: Amenorrea, Hiperprolactinemia,
Romanian: Amenoree, Hiperprolactinemie
Spanish: La metoclopramida aumenta la biodisponibilidad de la ciclosporina (Cmax en un 46% y exposición en un 22%).
Romanian: Metoclopramida creşte biodisponibilitatea ciclosporinei (Cmax cu 46% şi expunerea cu 22%).
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) estado de confusión convulsiones (especialmente en pacientes con epilepsia).
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) stare confuzională convulsii (în special la pacienţii cu epilepsie).
Spanish: Estos pueden aparecer en niños y adultos jóvenes y particularmente cuando se usan dosis altas.
Romanian: Acestea pot să apară la copii sau adulţi tineri şi în special atunci când sunt utilizate doze mari.
Spanish: Existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1000 embarazos expuestos) que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal.
Romanian: Un volum mare de informaţii provenite de la femeile gravide (mai mult de 1000 de expuneri) nu a indicat toxicitate malformativă sau fetotoxicitate.
Spanish: Estos pueden ser signos de una condición denominada síndrome neuroléptico maligno.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei afecţiuni numite sindrom neuroleptic malign.
Spanish: Si se utiliza metoclopramida, se debe realizar una monitorización neonatal.
Romanian: Dacă se utilizează metoclopramida, trebuie efectuată monitorizarea neonatală.
Spanish: Para presentaciones orales de liberación inmediata
Romanian: Pentru formulările orale cu eliberare imediată
Spanish: Se puede reducir la dosis (ver sección 3).
Romanian: Doza poate fi redusă (vezi pct. 3).
Spanish: Contiene un medicamento denominado "metoclopramida".
Romanian: Acesta conţine o substanţă numită "metoclopramidă".
Spanish: En estos casos, el tratamiento con metoclopramida se debe interrumpir inmediatamente y permanentemente y se iniciarán medidas apropiadas (como el tratamiento con azul de metileno).
Romanian: În aceste cazuri, metoclopramida trebuie întreruptă imediat şi definitiv şi trebuie iniţiate măsurile corespunzătoare (cum este tratamentul cu albastru de metil).
Spanish: La duración máxima del tratamiento es de 5 días.
Romanian: Durata maximă a tratamentului este de 5 zile.
Spanish: El tratamiento prolongado con metoclopramida puede producir discinesia tardía, potencialmente irreversible, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Romanian: Tratamentul pe termen lung cu metoclopramidă poate provoca dischinezie tardivă, potenţial ireversibilă, în special la vârstnici.
Spanish: Comunique a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Spanish: No está recomendado Nombre si está en periodo de lactancia porque metoclopramida pasa a la leche materna y puede afectar a su bebé.
Romanian: {Denumirea medicamentului} nu este recomandat dacă alăptaţi, deoarece metoclopramida trece în laptele matern şi poate să afecteze copilul.
Spanish: Cómo tomar Nombre
Romanian: Cum să luaţi {Denumirea medicamentului}
Spanish: La duración máxima recomendada del tratamiento es de 5 días.
Romanian: Durata maximă recomandată a tratamentului este de 5 zile.
Spanish: {Nombre} está indicado en adultos:
Romanian: Adulţi {Denumirea medicamentului} este indicat la adulţi pentru:
Spanish: Tabla de dosis
Romanian: Tabel de dozare
Spanish: Esto puede afectar a su visión y también interferir en su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Romanian: Acestea vă pot afecta vederea şi pot, de asemenea, să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento si aparecen signos clínicos de discinesia tardía.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă apar semne de dischinezie tardivă.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) sentirse somnoliento
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) senzaţie de ameţeală.
Spanish: En pacientes de edad avanzada se debe considerar la reducción de la dosis, en base a la función renal y hepática y la debilidad general.
Romanian: La pacienţii vârstnici trebuie luată în considerare o scădere a dozei, pe baza funcţiei renale şi hepatice şi pe baza fragilităţii generale.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niños menores de 1 año debido al elevado riesgo de movimientos incontrolables (ver arriba "No tome Nombre si").
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 1 an, datorită riscului crescut de mişcări necontrolate (vezi mai sus "Nu luaţi {Denumirea medicamentului} dacă").
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda metoclopramida durante la lactancia.
Romanian: De aceea, metoclopramida nu este recomandată în timpul alăptării.
Spanish: Se le administrará como una inyección lenta en una vena (al menos más de 3 minutos) o mediante una inyección en el músculo.
Romanian: Acesta va fi administrat sub formă de injecţie lentă într-o venă (în decurs de minim 3 minute) sau de injecţie într-un muşchi.
Spanish: Mivacurio y suxametonio
Romanian: Mivacurium şi suxametoniu
Spanish: Los anticolinérgicos y los derivados de la morfina poseen un antagonismo mutuo con metoclopramida en la motilidad del tracto digestivo.
Romanian: Anticolinergicele şi derivaţii morfinei pot avea un antagonism reciproc cu metoclopramida asupra motilităţii tractului digestiv.
Spanish: Trastornos endocrinos*
Romanian: Tulburări endocrine*
Spanish: Distonía, Discinesia, Nivel de consciencia disminuido
Romanian: Distonie, Dischinezie, Reducerea nivelului de conştienţă
Spanish: En pacientes con cirrosis hepática, se ha observado la acumulación de metoclopramida asociada con una reducción del 50 % del aclaramiento plasmático.
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică, a fost observată acumularea metoclopramidei, asociată cu o reducere de 50% a clearance-ului plasmatic.
Spanish: El tratamiento no debe exceder de 3 meses debido al riesgo de discinesia tardía (ver sección 4.8).
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 3 luni datorită riscului de dischinezie tardivă (vezi pct. 4.8).
Spanish: No administre Nombre a niños menores de 1 año (ver debajo "Niños y adolescentes").
Romanian: Nu administraţi {Denumirea medicamentului} la copiii cu vârsta sub 1 an (vezi mai jos "Copii şi adolescenţi").
Spanish: Interrumpa el tratamiento e informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero is experimenta uno de los siguientes signos mientras esté tomando este medicamento: movimientos incontrolables (que afectan a menudo a la cabeza y el cuello).
Romanian: Opriţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă în timp ce luaţi acest medicament prezentaţi unul dintre următoarele semne: mişcări necontrolate (care implică adesea capul sau gâtul).
Spanish: No exceder 3 meses de tratamiento por el riesgo de espasmos musculares involuntarios.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 3 luni, datorită riscului de spasme musculare involuntare.
Spanish: El uso de metoclopramida con medicamentos serotoninérgicos tales como ISRS puede aumentar el riesgo del síndrome serotoninérgico
Romanian: Utilizarea metoclopramidei împreună cu medicamente serotoninergice, cum sunt ISRS poate să crească riscul de apariţie a sindromului serotoninergic.
Spanish: La metoclopramida se excreta por la leche materna a un nivel bajo.
Romanian: Metoclopramida este excretată în laptele matern într-o cantitate scăzută.
Spanish: Frecuentes Depresión Poco frecuentes
Romanian: Frecvente Depresie Mai puţin frecvente
Spanish: También se pueden exacerbar los síntomas de la enfermedad de Parkinson por metoclopramida.
Romanian: Simptomele bolii Parkinson pot fi, de asemenea, exacerbate de către metoclopramidă.
Spanish: Se pueden producir trastornos extrapiramidales, particularmente en niños y adultos jóvenes, y/o cuando se usan dosis altas.
Romanian: Pot să apară tulburări extrapiramidale, în special la copii şi adulţi tineri şi/sau atunci când sunt utilizate doze mari.
Spanish: En pacientes adultos
Romanian: La pacienţii adulţi
Spanish: Estos efectos son, en general, completamente reversibles después de la interrupción del tratamiento, pero pueden requerir un tratamiento sintomático (benzodiazepinas en niños y/o medicamentos anticolinérgicos antiparkinsonianos en adultos).
Romanian: Aceste reacţii sunt, în general, complet reversibile după întreruperea tratamentului, dar pot necesita un tratament simptomatic (benzodiazepine la copii şi/sau medicamente anti-parkinsoniene anticolinergice la adulţi).
Spanish: La inyección de metoclopramida puede prolongar la duración del bloqueo neuromuscular (a través de la inhibición de la colinesterasa plasmática).
Romanian: Metoclopramida soluţie injectabilă poate să prelungească durata blocului neuro-muscular (prin inhibarea colinesterazei plasmatice).
Spanish: En casos de niveles anormales (metahemoglobinemia) se debe interrumpir el tratamiento de forma inmediata y permanentemente.
Romanian: În cazul unor niveluri anormale (methemoglobinemie), tratamentul trebuie întrerupt imediat şi definitiv.
Spanish: La metoclopramida puede reducir la biodisponibilidad de la digoxina.
Romanian: Metoclopramida poate să scadă biodisponibilitatea digoxinei.
Spanish: Galactorrea
Romanian: Galactoree
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Nombre.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua {Denumirea medicamentului}.
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas Todas las vías de administración
Romanian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Spanish: Se requiere una monitorización exhaustiva de las concentraciones plasmáticas de ciclosporina.
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă a concentraţiei plasmatice de ciclosporină.
Spanish: Reacción anafiláctica (incluyendo shock anafiláctico particularmente con presentaciones intravenosas)
Romanian: Reacţii anafilactice (incluzând şoc anafilactic, în special după administrarea intravenoasă)
Spanish: Advertencias y precauciones Para todas las vías de administración
Romanian: Atenţionări şi precauţii Pentru toate căile de administrare
Spanish: Bradicardia, particularmente con presentaciones intravenosas
Romanian: Bradicardie, în special cu formularea intravenoasă
Spanish: Se deben instaurar un tratamiento sintomático y una monitorización continua de las funciones cardiovasculares y respiratorias de acuerdo con el estatus clínico.
Romanian: În funcţie de starea clinică, trebuie efectuate un tratament simptomatic şi o monitorizare continuă a funcţiilor cardio-vasculare şi respiratorii.
Spanish: No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con metoclopramida porque aumenta el efecto sedante de Nombre.
Romanian: În timpul tratamentului cu metoclopramidă nu trebuie consumat alcool, deoarece acesta creşte efectul sedativ al {Denumirea medicamentului}.
Spanish: En caso de síntomas extrapiramidales relacionados o no con la sobredosis, el tratamiento es solo sintomático (benzodiazepinas en niños y/o medicamento anticolinérgicos antiparkinsonianos en adultos).
Romanian: În caz de simptome extrapiramidale asociate sau nu supradozajului, tratamentul este doar simptomatic (benzodiazepine la copii şi/sau medicamente anti-parkinsoniene anticolinergice la adulţi).
Spanish: Dispositivo/instrucciones de uso
Romanian: Instrucţiuni de utilizare
Spanish: Frecuentes Trastornos extrapiramidales (especialmente en niños y adultos jóvenes y/o cuando se ha excedido la dosis recomendada, incluso siguiendo la administración de una única dosis de este medicamento (ver sección 4.4),
Romanian: Frecvente Tulburări extrapiramidale (în special la copii şi adulţi tineri şi/sau atunci când doza recomandată este depăşită, chiar şi după o administrare unică) (vezi pct. 4.4),