FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkningen af Visudyne holdt til i op til fem år for begge sygdomme.
Polish: W przypadku obu chorób korzyści ze stosowania produktu Visudyne utrzymywały się przez 5 lat.
Danish: Visudyne anvendes, når neovaskulariseringen er subfoveal
Polish: Produkt Visudyne stosuje się w przypadku neowaskularyzacji poddołkowej.
Danish: Behandlingen med Visudyne finder sted i to trin: Først får patienten Visudyne som en infusion i en vene, der varer i 10 minutter.
Polish: W pierwszym etapie pacjent otrzymuje produkt Visudyne w postaci wlewu dożylnego trwającego 10 minut.
Danish: Der er ikke påvist effekt af Visudyne til behandling af subfoveal koroidal neovaskularisering.
Polish: Korzyści ze stosowania produktu Visudyne w poddołkowej neowaskularyzacji podsiadkówkowej nie zostały ustalone.
Danish: Her bliver Visudyne aktiveret ved belysning af øjet med laserlys.
Polish: Drugi etap, 15 minut po rozpoczęciu wlewu, polega na aktywacji produktu Visudyne w oku za pomocą światła generowanego przez laser.
Danish: Hvordan anvendes Visudyne?
Polish: Jak stosować produkt Visudyne?
Danish: Hvorfor blev Visudyne godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Visudyne?
Danish: Hvordan virker Visudyne?
Polish: Jak działa produkt Visudyne?
Danish: Hvad anvendes Visudyne til?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Visudyne?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Visudyne fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz wszystkich ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Visudyne znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Polish: Tabletka powlekana Podanie doustne doustne
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. november 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 listopada 2013
Danish: Klinisk overvågning anbefales.
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne.
Danish: Relevansen in vivo af disse interaktioner er uklar.
Polish: Znaczenie tych interakcji in vivo nie jest jasne.
Danish: (kan opstå hos op til 1 ud af 100 behandlede patienter)
Polish: (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów)
Danish: Forskel i procent (95 % CI)
Polish: Różnica odsetków (95% CI)
Danish: • Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Polish: • Leku nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Danish: Der foreligger ingen data for børn under 18 år.
Polish: Brak danych dotyczących dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Danish: Se punkt 3, Sådan skal
Polish: Patrz punkt 3 Jak
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis De bliver gravid.
Polish: • Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę.
Danish: De langvarige virkninger af betydeligt øget progesteroneksponering er ukendte.
Polish: Długoterminowe skutki znacznego zwiększenia ekspozycji na progesteron są nieznane.
Danish: Hiv-virus producerer et enzym kaldet hiv-integrase.
Polish: Wirus HIV wytwarza enzym nazywany integrazą HIV.
Danish: CB21 6GT
Polish: CB21 6GT Wielka Brytania
Danish: Elvitegravir har en relativ lav genetisk barriere over for resistens.
Polish: Elwitegrawir ma stosunkowo niską barierę genetyczną na oporność.
Danish: Frekvens er defineret som almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) eller ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Polish: Częstości występowania określone są jako często (≥ 1/100 do < 1/10) lub niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100.
Danish: Virkning på lægemiddelkoncentrationer Gennemsnitlig ændring i AUC, Cmax, Cmin
Polish: Wpływ na stężenia leków Średnia procentowa zmiana AUC, Cmax, Cmin
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis:
Polish: Jeżeli pominięto dawkę:
Danish: Demografiske karakteristika Medianalder, år (min.-maks.)
Polish: Charakterystyka demograficzna Mediana wieku w latach (min-max)
Danish: Virologisk responsrate blev evalueret i begge behandlingsarme.
Polish: Odsetek odpowiedzi wirusologicznej był oceniany w obu grupach terapeutycznych.
Danish: Det bør overvejes, at en dosis på 150 mg to gange ugentligt måske ikke giver en optimal eksponering over for rifabutin, hvilket i så fald fører til en risiko for resistens over for rifamycin og behandlingssvigt.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może nie zapewnić optymalnej ekspozycji na ryfabutynę, prowadząc do ryzyka oporności na ryfamycynę i niepowodzenia leczenia.
Danish: Elvitegravir gav ingen hæmning af replikation af HBV eller HCV in vitro.
Polish: Elwitegrawir nie wykazywał hamowania replikacji HBV ani HCV in vitro.
Danish: Vitekta stopper dette enzym og nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Polish: Lek Vitekta zatrzymuje działanie tego enzymu i zmniejsza ilość HIV w organizmie pacjenta.
Danish: • selvmordstanker og selvmordsforsøg (hos patienter med tidligere depression eller psykiske
Polish: • myśli samobójcze i próby samobójcze (u pacjentów, u których występowała wcześniej depresja lub problemy psychiczne)
Danish: Ved tegn på forværring af leversygdom hos sådanne patienter, skal man overveje at seponere eller afbryde behandlingen.
Polish: Jeśli u tych pacjentów wystąpią objawy nasilenia się choroby wątroby, należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem elvitegravir og andre lægemidler
Polish: Tabela 2: Interakcje między elwitegrawirem i innymi produktami leczniczymi
Danish: De må ikke ændre Deres dosis, medmindre De har fået besked på det af Deres læge.
Polish: Nie należy zmieniać dawki leku, chyba że tak zaleci lekarz.
Danish: Hvis De holder op med at tage Vitekta, kan det i alvorlig grad påvirke Deres reaktion på fremtidig behandling.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Vitekta może mieć poważny wpływ na odpowiedź pacjenta na przyszłe leczenie.
Danish: Disse symptomer kan indikere, at Deres krops forbedrede immunsystem bekæmper infektionen.
Polish: Objawy te mogą wskazywać na to, że wzmocniony układ odpornościowy organizmu zwalcza zakażenie.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed er ikke fastlagt.
Polish: Nie określono bezwzględnej dostępności biologicznej po podaniu doustnym.
Danish: Dosisvalget af Vitekta afhænger af den samtidigt administrerede proteasehæmmer (se tabel 1 og punkt 4.4 og 4.5).
Polish: Dobór dawki produktu Vitekta zależy od równocześnie podawanego inhibitora proteazy (patrz tabela 1 i punkty 4.4 i 4.5).
Danish: Hvis kombinationen er nødvendig, er den anbefalede dosis rifabutin 150 mg 3 gange ugentligt på faste dage (for eksempel mandag-onsdagfredag).
Polish: Jeśli skojarzenie jest konieczne, zalecana dawka ryfabutyny wynosi 150 mg 3 razy w tygodniu w ustalone dni (na przykład poniedziałekśroda-piątek).
Danish: • rifampicin, anvendes til at forebygge og behandle tuberkulose og andre infektioner
Polish: • ryfampicyna, stosowana w zapobieganiu i leczeniu gruźlicy i innych zakażeń
Danish: Elvitegravirs farmakokinetik er ikke blevet helt evalueret hos ældre patienter (over 65 år).
Polish: Nie dokonano pełnej oceny farmakokinetyki elwitegrawiru u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Danish: Hold ikke op med at tage Vitekta uden at tale med Deres læge.
Polish: Nie przerywać przyjmowania leku Vitekta bez konsultacji z lekarzem.
Danish: Vitekta kan påvirke anden medicin, hvilket kan påvirke mængden af Vitekta eller anden medicin i Deres blod.
Polish: Lek Vitekta może oddziaływać wzajemnie z innymi lekami, co może mieć to wpływ na ilość leku Vitekta lub innych leków we krwi.
Danish: Hæmning af integrase forhindrer integration af hiv-1-dna i det humane dna, og blokerer dannelsen af hiv-1-provirus og propagation af den virale infektion.
Polish: Hamowanie integrazy zapobiega integracji DNA HIV-1 do genomowego DNA gospodarza, blokując tworzenie się prowirusa HIV-1 i szerzenie zakażenia wirusowego.
Danish: Vitekta bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver
Polish: Produktu Vitekta nie stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania
Danish: Vitekta skal altid tages sammen med visse former for anden hiv-medicin.
Polish: Lek Vitekta należy zawsze przyjmować z niektórymi innymi lekami na HIV.
Danish: INR bør stadig overvåges i løbet af de første uger efter behandlingen med Vitekta stoppes.
Polish: W ciągu pierwszych tygodni po przerwaniu leczenia produktem Vitekta należy nadal monitorować INR.
Danish: Gennemsnitlig steady-state eksponering (AUCtau) af ikke-boosted elvitegravir er ~ 20% lavere efter flere doseringer versus en enkelt dosis, hvilket indikerer en beskeden autoinduktion af dets metabolisme.
Polish: Średnia ekspozycja na niewzmocniony elwitegrawir w stanie stacjonarnym (AUCtau) jest ~ 20% mniejsza po wielokrotnym podawaniu w porównaniu z dawką pojedynczą, co wskazuje na umiarkowaną autoindukcję metabolizmu.
Danish: C]elvitegravir var elvitegravir det dominerende stof i plasma og udgjorde ca. 94 % og 61 % af den cirkulerende radioaktivitet ved hhv. 32 og 48 timer.
Polish: C, elwitegrawir był dominującą substancją w osoczu, stanowiącą odpowiednio około 94% i 61% radioaktywności we krwi krążącej po 32 i 48 godzinach.
Danish: Deres læge vil drøfte de potentielle fordele og risici ved at tage Vitekta for Dem og Deres barn.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką potencjalne korzyści i możliwe zagrożenia przyjmowania leku Vitekta, wynikające dla niej i dla dziecka.
Danish: Det er for at sikre, at medicinen er fuldt ud effektiv, og for at reducere udviklingen af resistens mod behandlingen.
Polish: Ma to na celu zapewnienie pełnej skuteczności leku oraz zmniejszenie ryzyka rozwoju oporności na lek.
Danish: Den mediane terminale halveringstid i plasma for ritonavir-boosted elvitegravir er ca. 8,7 til 13,7 timer.
Polish: Mediana końcowego okresu półtrwania elwitegrawiru wzmocnionego rytonawirem w osoczu wynosi około 8,7 do 13,7 godziny.
Danish: Lignende rater for udvikling af resistens over for raltegravir forekom i hiv-1 fra personer, der blev behandlet med raltegravir (26/351 raltegravir-behandlede personer, 7,4 %).
Polish: Podobne wartości rozwoju oporności na raltegrawir wystąpiły w HIV-1 od osób leczonych raltegrawirem (26/351 osób leczonych raltegrawirem, 7,4%).
Danish: Elvitegravirs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til under 18 år er endnu ikke klarlagt (se pkt.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności elwitegrawiru u dzieci w wieku od 0 do poniżej 18 lat (patrz punkt 5.1).
Danish: a Forskellen i andele og dets 95 % CI'er mellem randomiserede behandlingsgrupper er baseret på normal approksimation.
Polish: a Różnica odsetków i ich wartości 95% CI między randomizowanymi grupami terapeutycznymi jest oparta na
Danish: Tabel 1: Anbefalede doseringsregimer Vitekta dosis
Polish: Tabela 1: Zalecane schematy dawkowania
Danish: Det vides ikke om elvitegravir/metabolitter udskilles i human mælk.
Polish: Nie wiadomo, czy elwitegrawir/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Danish: Køn a Følsomhedsscores for genotype beregnes ved at lægge følsomhedsværdier for lægemidler sammen (1 = følsom; 0 = nedsat følsomhed) for alle lægemidler i baggrundsregimet ved baseline.
Polish: a Wskaźniki wrażliwości genotypowej są obliczone poprzez zsumowanie wartości lekowrażliwości (1 = wrażliwość; 0 = zmniejszona wrażliwość) wszystkich leków w początkowym schemacie podstawowym.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Vitekta og hormonale antikonceptiva administreres samtidigt.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku równoczesnego podawania produktu Vitekta i hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Danish: Dette enzym hjælper virusset med at formere sig i cellerne i Deres krop.
Polish: Enzym ten pomaga w rozmnażaniu się wirusa w komórkach w organizmie pacjenta.
Danish: Disse interaktioner er baseret på studier af lægemiddelinteraktioner eller forudsete interaktioner pga. det forventede omfang af interaktion og muligheden for alvorlige bivirkninger eller svigtende terapeutisk virkning.
Polish: Te interakcje opisano na podstawie badań nad interakcjami lekowymi lub są to przewidywane interakcje ze względu na możliwość ciężkich interakcji i możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych lub utraty działania
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
Danish: Da virkningen af kationisk kompleksation af elvitegravir ikke kan udelukkes ved samtidig administration med multivitamin-tilskud, anbefales det at separere administrationen af Vitekta og multivitamintilskud med mindst 4 timer.
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć wpływu kationowego kompleksowania elwitegrawiru podczas równoczesnego podawania z suplementami wielowitaminowymi, zaleca się, aby między podaniem produktu Vitekta i suplementów wielowitaminowych upłynęły co najmniej 4 godziny.
Danish: Ved overdosering, skal patienten overvåges for tegn på toksicitet.
Polish: W przypadku przedawkowania należy obserwować pacjenta w celu wykrycia objawów zatrucia.
Danish: Elvitegravir er et substrat for OATP1B1 og OATP1B3, og en hæmmer af OATP1B3 in vitro.
Polish: Elwitegrawir jest substratem OATP1B1 i OATP1B3 oraz inhibitorem OATP1B3 in vitro.
Danish: Yderligere stigninger i ritonavir-dosis resulterer ikke i yderligere stigninger i elvitegravir-eksponering.
Polish: Dalsze zwiększanie dawki rytonawiru nie prowadzi do dalszego zwiększenia ekspozycji na elwitegrawir.
Danish: Andre lægemidler, der anvendes til at behandle en hiv-infektion: De bør ikke tage Vitekta med andre lægemidler, som indeholder:
Polish: Inne leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV: Nie należy przyjmować leku Vitekta z innymi lekami zawierającymi następujące substancje:
Danish: • Hvis De er allergisk over for elvitegravir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vitekta (angivet i punkt 6 i denne indlægsseddel).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na elwitegrawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 tej ulotki).
Danish: • naturlægemidler: prikbladet perikum (Hypericum perforatum)
Polish: • produkty ziołowe: dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)
Danish: Dette kan forhindre, at Deres medicin virker korrekt, eller det kan gøre bivirkninger værre.
Polish: Może to spowodować, że leki nie będą działały prawidłowo, lub może nasilić działania niepożądane.
Danish: Deres behandling med Vitekta bør kun påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af
Polish: Stosowanie leku Vitekta powinno być rozpoczynane tylko przez lekarza posiadającego doświadczenie
Danish: Nogle patienter, der er i antiretroviral kombinationsbehandling kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes osteonekrose (knoglevævsdød, forårsaget af manglende blodforsyning til knoglerne).
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może rozwinąć się choroba kości nazywana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Danish: Integrase er et hiv-1-kodet enzym, der er nødvendigt for viral replikation.
Polish: Integraza to enzym kodowany przez HIV-1, konieczny do replikacji wirusa.
Danish: Der bør træffes foranstaltninger med henblik på at forebygge overførsel i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia zakażenia, zgodnie z wytycznymi
Danish: Hvis De er lactoseintolerant, eller hvis De har fået at vide, at De er intolerant over for nogle andre sukkerformer, skal De tale med Deres læge, før De tager denne medicin.
Polish: Jeśli pacjent ma nietolerancję laktozy lub jeśli stwierdzono u niego nietolerancję innych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Danish: Elvitegravir er 98-99 % bundet til humane plasmaproteiner, og bindingen er uafhængig af lægemiddelkoncentrationer i intervallet fra 1,0 ng/ml til 1,6 µg/ml.
Polish: Elwitegrawir wiąże się z białkami osocza ludzkiego w 98-99% i jest to niezależne od stężenia leku w zakresie od 1,0 ng/ml do 1,6 µg/ml.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter.
Polish: Wielkość opakowania: 1 butelka zawierająca 30 tabletek powlekanych.
Danish: • syreneutraliserende midler, der anvendes til at behandle halsbrand og sure opstød, såsom aluminium/magnesiumhydroxid eller calciumcarbonat (se også punkt 3 i denne indlægsseddel)
Polish: • leki zobojętniające sok żołądkowy, stosowane w leczeniu zgagi lub choroby refluksowej, takie jak wodorotlenek glinu/magnezu lub węglan wapnia (patrz również punkt 3 tej ulotki)
Danish: Randomisering blev stratificeret efter hiv-1-rna-niveau ved screening (≤ 100.000 kopier/ml eller > 100.000 kopier/ml) og klassen for det andet stof (NRTI eller andre klasser).
Polish: Randomizacja była stratyfikowana według miana RNA HIV-1 podczas skriningu (≤ 100 000 kopii/ml lub > 100 000 kopii/ml) i grupy drugiego leku (NRTI lub inne grupy).
Danish: Vira, der udtrykker T66I/Asubstitutioner, bevarer følsomhed over for raltegravir, mens de fleste andre mønstre af elvitegravirassocierede substitutioner er forbundet med nedsat følsomhed over for raltegravir.
Polish: Wirusy z ekspresją podstawień T66I/A zachowują wrażliwość na raltegrawir, podczas gdy większość innych typów podstawień związanych z elwitegrawirem jest powiązana ze zmniejszoną wrażliwością na raltegrawir.
Danish: Elvitegravir kan også potentielt være en svag til moderat inducer af CYP2B6- og CYP2C8-enzymer, da disse enzymer reguleres på samme måde som CYP2C9 og CYP3A.
Polish: Elwitegrawir może być również słabym lub umiarkowanym induktorem enzymów CYP2B6 i CYP2C8, ponieważ enzymy te są regulowane w podobny sposób jak CYP2C9 i CYP3A.
Danish: Tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter forsøg viser, at elvitegravir udskilles i mælk.
Polish: Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących szczurów stwierdzono przenikanie elwitegrawiru do mleka.
Danish: Yderligere integrasesubstitutioner, som blev observeret ved cellekultur selektion, omfattede H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q og R263K.
Polish: Dodatkowe podstawienia integrazy wyselekcjonowane w hodowli komórek obejmowały H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q i R263K.
Danish: Indigocarmin aluminiumpigment (E132), macrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret) (E1203), talcum (E553B), titandioxid (E171), gul jernoxid (E172).
Polish: Indygotyna, lak aluminiowy (E132), makrogol 3350 (E1521), alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany) (E1203), talk (E553B), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).
Danish: De mest almindelige substitioner, der opstod i hiv-1-isolater fra elvitegravir-behandlede personer var T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) og N155H (n = 5) i integrase.
Polish: Najczęstszymi podstawieniami, które wystąpiły w izolatach HIV-1 od osób leczonych elwitegrawirem, to T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) i N155H (n = 5) w integrazie.
Danish: Når hiv-infektion behandles, er det ikke altid muligt at afgøre, om nogle af de uønskede virkninger er forårsaget af Vitekta eller af anden medicin, som De tager samtidigt, eller af selve hiv-infektionen.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze można stwierdzić, czy niektóre z działań niepożądanych są spowodowane lekiem Vitekta, czy innymi lekami przyjmowanymi w tym samym czasie, czy też
Danish: Ud af disse 712 patienter fik hhv. 543 (269 elvitegravir og 274 raltegravir) og 439 (224 elvitegravir og 215 raltegravir) mindst
Polish: Spośród tych 712 pacjentów, 543 (269 elwitegrawir i 274 raltegrawir) i 439 (224 elwitegrawir i 215 raltegrawir) otrzymywało leczenie odpowiednio przez co najmniej 48 i 96 tygodni.
Danish: 0,8 % (-17,7 % til 19,3 %)
Polish: 0,8% (-17,7% do 19,3%)
Danish: Elvitegravir versus raltegravir
Polish: Elwitegrawir w porównaniu z raltegrawirem
Danish: ORALE ANTIKONCEPTIVA
Polish: Wymagania dotyczące antykoncepcji
Danish: • prikbladet perikum (Hypericum perforatum), et naturlægemiddel, der anvendes til depression og angst) eller lægemidler, der indeholder det
Polish: • dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji i lęku, lub produkty, które go zawierają
Danish: Hyppigheden af de følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Polish: Częstość występowania następujących działań niepożądanych jest nieznana (częstość nie może być
Danish: Elvitegravir var negativ i en in vitro bakteriel mutagenicitetstest (Ames-test) og negativ i en in vivo mikronukleusanalyse med rotter ved doser op til 2.000 mg/kg.
Polish: Uzyskano ujemny wynik dla elwitegrawiru w bakteryjnym teście mutagenności in vitro (test Amesa) i ujemny wynik w teście mikrojądrowym in vivo u szczura w dawkach do 2 000 mg/kg.
Danish: Da didanosin administreres på tom mave, bør didanosin administreres mindst én time før eller to timer efter Vitekta (som administreres med mad).
Polish: Dydanozynę podaje się na pusty żołądek, dlatego należy ją podać co najmniej godzinę przed lub dwie godziny po produkcie Vitekta (który jest podawany z pożywieniem).
Danish: Dette vil forbedre Deres immunsystem og nedsætte risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med
Polish: Wspomaga to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko rozwoju chorób
Danish: I de tilfælde hvor interaktioner er undersøgt, blev virkningen på Vitekta fastlagt ved at sammenligne farmakokinetikken af boosted elvitegravir (med anvendelse af enten ritonavir eller cobicistat som en farmakokinetisk forstærker) ved fravær og tilstedeværelse af det samtidigt administrerede lægemiddel.
Polish: Gdy badano interakcje, wpływ na produkt Vitekta był ustalony poprzez porównanie farmakokinetyki wzmocnionego elwitegrawiru (przy użyciu rytonawiru lub kobicystatu jako środka nasilającego właściwości farmakokinetyczne) przy braku i obecności równocześnie podawanego produktu leczniczego.
Danish: Elvitegravir kan derfor reducere plasmakoncentrationen af substrater af CYP2C9 (f.eks. warfarin) eller UGT (f.eks. ethinylestradiol).
Polish: Jako taki, elwitegrawir może zmniejszać stężenie substratów CYP2C9 (takich jak warfaryna) lub UGT (takich jak etynyloestradiol) w osoczu.
Danish: Interaktioner mellem elvitegravir og mulige samtidigt administrerede lægemidler ses i tabel 2 nedenfor (stigning er angivet som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔").
Polish: Poniżej w tabeli 2 wymieniono interakcje zachodzące między elwitegrawirem a ewentualnie podawanymi równocześnie produktami leczniczymi (zwiększenie stężenia oznaczono jako „↑", zmniejszenie stężenia jako „↓", brak zmiany stężenia jako „↔").
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med elvitegravir i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandlingen af hiv-1-infektion (se pkt.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań elwitegrawiru w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zakażenia HIV-1 (stosowanie u dzieci
Danish: Elvitegravir hæmmer ikke humane topoisomeraser I eller II.
Polish: Elwitegrawir nie hamuje ludzkich topoizomeraz I lub II.
Danish: Elvitegravirresistente vira viste forskellige grader af krydsresistens over for integrase strand transferhæmmeren raltegravir, afhængigt af substitutionernes type og antal.
Polish: Wirusy oporne na elwitegrawir wykazują różne stopnie oporności krzyżowej na inhibitor transferu łańcucha integrazy raltegrawir w zależności od rodzaju i liczby podstawień.
Danish: Der foreligger ingen data til anbefaling af anvendelse af Vitekta med andre doseringsfrekvenser eller hiv-1-proteasehæmmere end dem, der er anført i tabel 1.
Polish: Brak danych dotyczących zalecenia stosowania produktu Vitekta z częstościami dawkowania lub inhibitorami proteazy HIV-1 innymi niż te przedstawione w tabeli 1.
Danish: Vitekta skal tages oralt, én gang dagligt, sammen med mad (se pkt.
Polish: Produkt Vitekta należy przyjmować doustnie, raz na dobę, z pożywieniem (patrz punkt 5.2).
Danish: Vitekta bør ikke anvendes med en proteasehæmmer, der er boosted med et andet middel, da doseringsanbefalingerne for disse kombinationer ikke er klarlagt.
Polish: Produktu Vitekta nie należy stosować z inhibitorem proteazy wzmocnionym innym lekiem, ponieważ nie określono zaleceń dotyczących dawkowania dla takich skojarzeń.