FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: 2 g með innrennsli eða 1 g með hraðri inndælingu (bolus)
Norwegian Bokmål: • Maks enkel dose intravenøs: 2 g med infusjon eller 1 g med bolusinjeksjon.
Icelandic: 500 mg á 8 klst. fresti, 750 mg til 1 g á 12 klst. fresti
Norwegian Bokmål: 500 mg hver 8. time, 750 mg til 1 g hver 12. time
Icelandic: Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um hvernig lyfsið er gefið.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Icelandic: Breiðvirk penicillín, ATC-flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: penicilliner med utvidet spekter, ATC-kode: J01CA04.
Icelandic: 2,5 ml vatn fyrir stungulyf
Norwegian Bokmål: 1.5 ml vann til injeksjoner
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Amoxil
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Amoxil
Icelandic: Amoxil inniheldur
Norwegian Bokmål: Hva Amoxil er
Icelandic: Amoxil er ætlað til meðferðar við eftirfarandi sýkingum hjá fullorðnum og börnum (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1):
Norwegian Bokmål: Amoxil er indisert for behandling av følgende infeksjoner hos voksne og barn (se pkt.
Icelandic: • ristilbólga ásamt niðurgangi (sem stundum inniheldur blóð), verkur og hiti
Norwegian Bokmål: • betennelse i tykktarmen som forårsaker diaré enkelte ganger med blod, smerter og feber
Icelandic: 15 mg/kg meðan á skilun stendur og í lok skilunar, síðan 15 mg/kg á 24 klst. fresti
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg under og ved avslutning av dialyse, så 15 mg/kg hver 24. timer
Icelandic: Amoxicillín má nota á meðgöngu þegar hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta tengd meðferð.
Norwegian Bokmål: Amoksicillin kan brukes under graviditet når potensielle fordeler oppveier potensiell risiko assosiert med behandling.
Icelandic: Hafa skal hliðsjón af opinberum leiðbeiningum fyrir hverja ábendingu.
Norwegian Bokmål: + Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for behandling av hver indikasjon.
Icelandic: 100 mg/kg/dag gefin í tveimur aðskildum skömmtum
Norwegian Bokmål: 100 mg/kg/dag fordelt på to doser
Icelandic: III) sem eru 107 ml að rúmmáli (fyrir 40 ml eða 60 ml af lyfinu) eða 147 ml (fyrir 80 ml, 100 ml eða 120 ml af lyfinu) og er lokað með álloki með fjölliðufóðringu.
Norwegian Bokmål: Type III) med et nominelt volum på 107 ml (for 40 ml eller 60 ml miksturer) eller 147 ml (for 80 ml, 100 ml eller 120 mlmiksturer) lukket med aluminiumkork som inneholder polymer.
Icelandic: Allópúrínól
Norwegian Bokmål: Allopurinol
Icelandic: - Virka innihaldsefnið í dreifunni er 125 mg, 250 mg eða 500 mg af amoxicillíni.
Norwegian Bokmål: Miksturen inneholder 125 mg, 250 mg eller 500 mg amoksicillin.
Icelandic: fá hvít blóðkorn
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller
Icelandic: Beta-lactamasajákvæða stofna ætti að skrá ónæma.
Norwegian Bokmål: Betalaktamase-positive isolater bør rapporteres som resistente.
Icelandic: Nýburar ≥ 4kg og ungbörn allt að 3 mánaða
Norwegian Bokmål: Nyfødte ≥4kg og spedbarn opptil 3 måneder Indikasjon*
Icelandic: Amoxil 1 g mixtúruduft, dreifa inniheldur aspartam og maltódextrín
Norwegian Bokmål: Amoxil 1 g pulver til mikstur, suspensjon inneholder aspartam og maltodekstrin.
Icelandic: Bakteríur í blóði sem koma fram í tengslum við eða grunur er um að tengist einhverri ofangreindra sýkinga
Norwegian Bokmål: • Bakteriemi som er assosiert med, eller mistenkes å være assosiert med noen av infeksjonene som er listet over
Icelandic: Athugasemd 4
Norwegian Bokmål: Fotnote 4
Icelandic: 500 mg til 2 g á 8 klst.
Norwegian Bokmål: 500 mg til 2 g hver 8. time
Icelandic: 5. Ef eitthvað er eftir af sýklalyfinu þegar meðferðinni sem læknirinn ráðlagði er lokið, skaltu fara með það í apótekið til förgunar á viðeigandi hátt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har antibiotika til overs etter at du har fullført kuren som angitt av legen din, må du levere ubrukte legemidler til forsvarlig destruksjon på apoteket.
Icelandic: Þessi viðbrögð valda því að hætta þarf meðferð með amoxicillíni og eru í framhaldinu frábending gegn frekari notkun amoxicillíns.
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen krever seponering av amoksicillin, og kontraindiserer eventuell senere bruk.
Icelandic: Pakkningar með 1, 10 eða 30 hettuglösum
Norwegian Bokmål: Pakninger på 1, 10 eller 30 hetteglass.
Icelandic: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml og 500 mg/5 ml mixtúruduft, dreifa (flöskur) Natríumkarboxýmetýlcellulósi 12
Norwegian Bokmål: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml og 500 mg/5 ml pulver til mikstur, suspensjon (flasker) Karboksymetylcellulosenatrium 12
Icelandic: Alvarlegar sýkingar í eyra, nefi eða koki (svo sem stikilsbólga, sýkingar umhverfis gómeitlu,
Norwegian Bokmål: • Alvorlige infeksjoner i øre, nese og hals (som mastoiditt, peritonsillære infeksjoner, epiglotitt,
Icelandic: Ef þú færð eitthvert þessara einkenna skaltu tala við lækninn því stöðva þarf notkun Amoxil.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg, ta kontakt med legen din og behandling med Amoxil må avsluttes.
Icelandic: Fæst í pakkningum með 10 hettuglösum.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakker på 10 hetteglass.
Icelandic: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn Lyfinu má ekki blanda við önnur lyf en þau sem eru nefnd í kafla 6.6.
Norwegian Bokmål: Parenterale formuleringer: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g pulver til injeksjonsvæske eller infusjonsvæske Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt under pkt.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur of mikið af Amoxil geta einkennin verið magavandamál (ógleði, uppköst eða niðurgangur) eða útfelling í þvagi, sem getur komið fram sem skýjað þvag eða þvaglátsvandamál.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tattt for mye Amoxil kan du få symptomer som urolig mage (kvalme, oppkast eller diaré) eller krystaller i urinen, ser ut som uklar urin eller problemer med vannlating.
Icelandic: Jarisch-Herxheimer viðbrögð sem koma fram við meðferð með Amoxil við Lyme sjúkdómi og valda hita, kuldahrolli, höfuðverk, vöðvaverk og húðútbrotum
Norwegian Bokmål: Dette kan tyde på at dine blodceller ikke fungererved behandling mot Lyme Borreliose kan Jarisch-Herxheimer reaksjon oppstå under behandling med Amoxil og gir feber, frysninger, hodepine, muskelsmerter eller hudutslett.
Icelandic: Við alvarlegum sýkingum 750 mg til 1 g á 8 klst. fresti í 10 daga
Norwegian Bokmål: For alvorlige infeksjoner 750 mg til 1 g hver 8. time i 10 dager
Icelandic: Amoxicillín ætti aðeins að nota samhliða brjóstagjöf eftir að læknirinn sem stýrir meðferðinni hefur metið ávinning/áhættu.
Norwegian Bokmål: Amoksicillin skal kun brukes under amming etter nytte/risikovurdering av den ansvarlige lege.
Icelandic: 250 mg hylki
Norwegian Bokmål: 250 mg kapsler
Icelandic: Niðurstöður fyrir lyfjahvörf í rannsóknum, þar sem amoxicillín var gefið hópum heilbrigðra sjálfboðaliða með hraðri inndælingu í bláæð eru sýndar hér á eftir.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkresultatene av en studie hvor amoksicillin ble administrert som intravenøs bolusinjeksjon til grupper med friske frivillige, er presentert nedenfor.
Icelandic: Aðeins fyrir dreifitöflur og mixtúru, dreifu Greint hefur verið frá litabreytingum á yfirborði tanna hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Overfladisk misfarging av tenner har blitt rapportert hos barn.
Icelandic: 16 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu 20 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu 24 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu 30 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu 100 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu 500 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu
Norwegian Bokmål: 16 doseposer med innehold av pulver til mikstur suspensjon 20 doseposer med innehold av pulver til mikstursuspensjon 24 doseposer med innehold av pulver til mikstur suspensjon 30 doseposer med innehold av pulver til mikstur suspensjon 100 doseposer med innehold av pulver til mikstur suspensjon 500 doseposer med innehold av pulver til mikstursuspensjon
Icelandic: Krospóvidón, natríumsítrat, aspartam (E951), þurrt ferskju-sítrónu jarðarberjabragðefni
Norwegian Bokmål: 1 g doseposer - Andre innholdsstoffer er: krysspovidon, natriumcitrat, aspartam (E951), fersken-sitron jordbærsmak
Icelandic: Bráð miðeyrnabólga
Norwegian Bokmål: Akutt mellomørebetennelse
Icelandic: 750 mg til 2 g á 8 klst. fresti , eða 2 g á 12 klst. fresti, að hámarki 12 g/dag
Norwegian Bokmål: 750 mg til 2 g hver 8. time, eller 2 g hver 12. time, maksimalt 12 g/dag
Icelandic: Amoxil 3 g mixtúruduft, dreifa inniheldur sorbitól og maltódextrín
Norwegian Bokmål: Amoxil 3 g pulver til mikstur, suspensjon inneholder sorbitol og maltodekstrin.
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Probenecid
Icelandic: Amoxil 125 mg/1,25 ml mixtúruduft, dreifa inniheldur aspartam, maltódextrin og natríumbenzóat
Norwegian Bokmål: Amoxil 125 mg/1,25 ml pulver til mikstur, suspension inneholder aspartam, maltodekstrin og natriumbenzoat
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Amoxil etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen.
Icelandic: Mælt er með notkun aðferða sem byggjast á ensímvirkni glúkósaoxíðasa þegar prófa skal fyrir glúkósa í þvagi meðan á meðferð með amoxicillíni stendur.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke enzymatiske glukoseoksidase-metoder når det testes for tilstedeværelse av glukose i urin under amoksicillinbehandling.
Icelandic: 25 mg til 50 mg fyrir hvert kíló líkamsþyngdar í aðskildum skömmtum sem dreift er yfir sólarhringinn; altæk einkenni (síðari stig - við alvarlegri einkennum eða þegar sjúkdómurinn dreifist um líkamann) 100 mg fyrir hvert kíló líkamsþyngdar í aðskildum skömmtum sem dreift er yfir sólarhringinn.
Norwegian Bokmål: • Borreliose (en infeksjon som overføres av parasitter som kalles for flått) Isolerte erythema migrans (tidlig stadium - rød eller rosa ringformet utslett) 25 mg til 50 mg for hvert kilogram kropssvekt gitt i fordelte doser utover dagen, systemiske manifestasjoner (sent stadium - for mer alvorlige symptomer eller når sykdommen sprer seg rundt i kroppen din) 100 mg for hvert kilogram kroppsvekt gitt i fordelte doser i utover.
Icelandic: Fyrir blóðskilun skal gefa einn viðbótarskammt, 15 mg/kg.
Norwegian Bokmål: I forkant av hemodialyse skal en ekstra dose på 15 mg/kg administreres.
Icelandic: 50 mg fyrir hvert kíló líkamsþyngdar.
Norwegian Bokmål: • Maks enkel dose: 50 mg for hvert kilogram kroppsvekt.
Icelandic: Fæst í pakkningum með 1, 10 eða 30 hettuglösum.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakker på 1, 10 eller 30 hetteglass.
Icelandic: Til inntöku:
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning:
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort eitthvað af ofangreindu eigi við um þig leitaðu þá til læknisins eða lyfjafræðings áður en þú tekur Amoxil.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Amoxil hvis noe av dette gjelder deg. Rådfør deg med legen din eller apotek før du tar Amoxil dersom du er usikker.
Icelandic: Börn <40 kg
Norwegian Bokmål: Barn< 40 kg
Icelandic: Börn < 40 kg
Norwegian Bokmål: Barn <40 kg
Icelandic: - Virka innihaldsefnið í hverju hettuglasi er 250 mg, 500 mg, 1 g eða 2 g af amoxicillíni.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 250 mg, 500 mg, 1 g eller 2 g amoksicillin.
Icelandic: Varkárni við notkun sýklalyfja getur hjálpað til við að draga úr líkunum á því að bakteríur verði ónæmar fyrir þeim.
Norwegian Bokmål: Riktig bruk av antibiotika kan bidra til å redusere sannsynligheten for at bakterier blir resistente.
Icelandic: 150 mg/kg/dag gefinnn í þremur aðskildum skömmtum
Norwegian Bokmål: 150 mg/kg/dag fordelt på tre doser
Icelandic: Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Norwegian Bokmål: Beecham PortuguesaProdutos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Icelandic: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Norwegian Bokmål: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Hellas
Icelandic: Arquiparque-Miraflores 1495-131
Norwegian Bokmål: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Icelandic: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spania
Icelandic: Dispersible tablet
Norwegian Bokmål: Dispergerbare tablettter
Icelandic: Tablet
Norwegian Bokmål: Tablett
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Irland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Icelandic: Intravenous/ Intramuscular
Norwegian Bokmål: Intravenøs/ Intramuskulær
Icelandic: 1 g/vial
Norwegian Bokmål: 1 g/hetteglass
Icelandic: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Norwegian Bokmål: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford
Icelandic: Intravenous
Norwegian Bokmål: Intravenøs
Icelandic: Luxembourg
Norwegian Bokmål: Luxemburg
Icelandic: Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Norwegian Bokmål: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Icelandic: United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia
Icelandic: Intramuscular
Norwegian Bokmål: Intramuskulær
Icelandic: Amoxil Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral
Norwegian Bokmål: Amoxil Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral Suspension
Icelandic: VIÐAUKI I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildalöndunum
Norwegian Bokmål: Vedlegg I liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Icelandic: Spain
Norwegian Bokmål: Spania
Icelandic: Lithuania
Norwegian Bokmål: Litauen
Icelandic: Clamoxyl 1 g intramuscular
Norwegian Bokmål: Clamoxyl 1 g Intramuskulær
Icelandic: Amoxil Capsules 500mg
Norwegian Bokmål: Amoxil Kapsels 500mg
Icelandic: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Icelandic: Powder for solution for injection or infusion
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske eller infusjon
Icelandic: Amoxicilline Biogaran 1 g
Norwegian Bokmål: Amoxicilline Biogaran
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Icelandic: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spánn
Norwegian Bokmål: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spania
Icelandic: Rúmmál: {Z} ml
Norwegian Bokmål: Volum: {Z} ml
Icelandic: Þú þarft ekki að geyma lyfið.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke oppbevare dette legemidlet.
Icelandic: Líkaminn alls
Norwegian Bokmål: Hele kroppen
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/YYYY}.
Icelandic: 21. september 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. september 2017
Icelandic: Rúmmál inndælingarinnar á ekki að vera minna en 1 ml og ekki meira en 10 ml.
Norwegian Bokmål: Volumet av injeksjonen bør ikke være mindre enn 1 ml og ikke overstige 10 ml.
Icelandic: Colleretto Giacosa (TO) Ítalía
Norwegian Bokmål: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia
Icelandic: Advanced Accelerator Applications (Ítalía), S.r.l.
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications (Italy), S.r.l.
Icelandic: Helmingunartími geislunar 18F er 110 mínútur.
Norwegian Bokmål: Den radioaktive halveringstiden til 18F er 110 minutter.
Icelandic: Ef niðurstaða greiningarinnar er ekki í samræmi við upphaflega sjónræna túlkun:
Norwegian Bokmål: Dersom resultatet av kvantifiseringen ikke er i samsvar med den innledende visuelle tolkningen:
Icelandic: Geislavirkni: {Y} MBq í {Z} ml ToC: {DD/MM/YYYY}{hh:mm}{Tímabelti} Hettuglas nr.
Norwegian Bokmål: Aktivitet: {Y} MBq i {Z}ml ToC: {DD/MM/ÅÅÅÅ} {tt:mm}{tidssone} Htgl nr
Icelandic: Eituráhrif hjá dýrum og lyfjafræðilegt öryggi
Norwegian Bokmål: Toksisitet hos dyr og sikkerhetsfarmakologi
Icelandic: Þynnta lausn verður að nota innan 4 klukkustunda frá þynningu.
Norwegian Bokmål: Fortynnet legemiddel skal brukes innen 4 timer etter fortynningen.
Icelandic: Sá skammtur er u.þ.b. 500 sinnum hámarksskammtur handa mönnum, og sýndi hann engin merki um stökkbreytandi áhrif.
Norwegian Bokmål: Denne dosen er ca 500 ganger maksimal dose til mennesker og viste ingen tegn på mutagenitet.
Icelandic: Geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga, miðtaugakerfi, ATC-flokkur: V09AX05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: diagnostiske radiofarmaka, sentralnervesystemet, ATC kode: V09AX05
Icelandic: - Mt Vernon (Siemens Healthcare Limited) Lesley Harrison Building
Norwegian Bokmål: PETNET Solutions - Mt Vernon (Siemens Healthcare Limited) Lesley Harrison Building
Icelandic: Ein inndæling er yfirleitt nóg til að taka þær sneiðmyndir sem læknirinn þarfnast.
Norwegian Bokmål: En enkelt injeksjon er vanligvis tilstrekkelig for å få fullført skanningen legen din trenger å gjennomføre.
Icelandic: Gagnlegt getur verið að áætla hve stór virkur skammtur var gefinn.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å estimere den effektive dosen som ble gitt.
Icelandic: Sjá einnig kafla
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 1.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 79 mg af etanóli og hver skammtur inniheldur allt að 37 mg af natríum.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 79 mg etanol og hver dose inneholder opp til 37 mg natrium.
Icelandic: Samsvörun milli túlkenda, metin með Fleiss' kappa gildum, var á bilinu 0,75 til 0,85.
Norwegian Bokmål: Konkordansen var også høy for alle studier, med Fleiss kappaverdier i intervallet 0,75 til 0,85.
Icelandic: Viðtaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun slíkra efna eru háð reglugerðum og/eða viðeigandi leyfum þar til bærra yfirvalda.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og kassering må skje i henhold til bestemmelser og/eller aktuelle lisenser fra kompetente offentlige organer.
Icelandic: Minna en 5% af þeirri 18F geislavirkni sem dælt er inn er enn til staðar í blóðrás 20 mínútum eftir gjöf lyfsins og minna en 2% 45 mínútum eftir gjöf lyfsins.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 5 % av den injiserte 18F-radioaktiviteten er igjen i blodet 20 minutter etter administrasjon, og mindre enn 2 % er tilstede 45 minutter etter administrasjon.
Icelandic: Þú skalt ræða niðurstöður rannsóknarinnar við lækninn sem bað um að sneiðmyndin yrði tekin.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere testresultatene med legen som rekvirerte skanningen.
Icelandic: Líffæri/vefur
Norwegian Bokmål: Organ/vev
Icelandic: PET-sneiðmynd með Amyvid getur gert lækni þínum kleift að ákvarða hvort þú ert með β-amyloid skellur í heilanum.
Norwegian Bokmål: Et Amyvid PET-skann kan hjelpe legene til å finne ut om du har eller ikke har β-amyloid plakk i hjernen din.
Icelandic: Ástæða þessarar upptöku er óþekkt, en hún getur stafað af uppsöfnun florbetapir (18F) eða geislavirkra niðurbrotsefna þess eða af geislavirkni í blóði.
Norwegian Bokmål: Årsak til dette opptaket er ikke kjent, men kan ha sammenheng med akkumulering av florbetapir (18F) eller av radioaktive metabolitter eller radioaktivitet i blodet.
Icelandic: Þó aukaverkanir komi í raun fyrir með lægri tíðni en sýnt er hér að neðan leyfði stærð gagnagrunnsins ekki notkun minni tíðni en „sjaldgæfar" (≥1/1.000 til <1/100).
Norwegian Bokmål: Selv om de i realiteten kan opptre i lavere frekvenser enn det som er indikert under, tillater ikke størrelsen på kildedatabasen tildeling av frekvenskategorier lavere enn kategorien "mindre vanlige" (≥1/1000 til <1/100).
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Norwegian Bokmål: Informasjonen nedenfor er beregnet kun på helsepersonell:
Icelandic: Í viðsnúnu stökkbreytingaprófi hjá bakteríum in vitro (Ames prófi) sást aukning í fjölda viðsnúinna þyrpinga (revertant colonies) hjá 2 af 5 stofnum sem útsettir voru fyrir florbetapir.
Norwegian Bokmål: I reversmutasjonsforsøk med bakterier (Ames test) ble det observert en økning i antallet revertante kolonier i 2 av de 5 stammene som ble eksponert for florbetapir.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á VARNARUMBÚÐIR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BESKYTTELSESETIKETT
Icelandic: Viðbótarnotkun á megindlegum upplýsingum í túlkun á niðurstöðum myndatöku:
Norwegian Bokmål: Supplerende bruk av kvantitativ informasjon ved tolkning av bilder:
Icelandic: Lyfið verður eingöngu meðhöndlað og gefið af starfsfólki sem hlotið hefur þjálfun og leyfi til öruggrar notkunar þess.
Norwegian Bokmål: Det vil bli håndtert og gitt til deg kun av personale som er opplært og kvalifisert til å bruke det på en sikker måte.
Icelandic: Amyvid er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Amyvid er ikke beregnet til bruk hos barn og ungdom
Icelandic: Flúor (18F) brotnar niður og myndar stöðugt súrefni (18O) með helmingunartíma u.þ.b. 110 mínútur, með því að gefa frá sér jáeindageislun (positron radiation) sem nemur 634 keV, og síðan ljóseindageislun vegna agnaeyðingar (photonic annihilation radiation) sem nemur 511 keV.
Norwegian Bokmål: Fluor (18F) henfaller til stabilt oksygen (18O) med en halveringstid på ca. 110 minutter ved å emittere en positronstråling på 634 keV som etterfølges av foton-annihileringsstråling på 511 keV.
Icelandic: Nokkur uppsöfnun/útskilnaður sést einnig í þvagblöðru.
Norwegian Bokmål: Noe akkumulering/utskillelse er også observert i urinblæren.
Icelandic: PET-sneiðmyndir allra 59 sjúklinga á blindaðan hátt og var greiningarnæmi meirihluta þeirra 92% (95% öryggismörk: 78-98%) og sértæknin var 100% (95% öryggismörk: 80-100%).
Norwegian Bokmål: Hos alle 59 pasientene resulterte en blindet PET-bildeevaluering utført av 5 leger med spesialisering innen nukleærmedisin i en majoritetslest sensitivitet på 92 % (95 % CI: 78 - 98 %) og spesifisitet på 100 % (95 % CI: 80-100 %).
Icelandic: Af 17 sjúklingum með væga vitræna skerðingu og jákvæða PET-sneiðmynd greindust 6 (35%) með líklegan klínískan Alzheimer sjúkdóm 36 mánuðum síðar, borið saman við 3 (10%) af 30 sjúklingum með neikvæða sneiðmynd.
Norwegian Bokmål: Av de 17 MCI-pasientene som hadde positive PETskanninger var 6 (35 %) diagnostisert med mulig klinisk Alzheimers sykdom 36 måneder senere, mot 3 (10 %) av 30 som hadde negative skanninger.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir Amyvid eru sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100): - ógleði - breytingar á bragðskyni - roðaþot - kláði - útbrot, blæðing eða verkur á stungustað eða útbrot annars staðar.
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene av Amyvid er mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer): - kvalme, - smaksforstyrrelse, - sterk rødming og varmefølelse i huden, - kløe, - utslett, blødning eller smerte på injeksjonsstedet eller utslett andre steder.
Icelandic: Pakkningastærð: 1 hettuglas.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni..
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor ( The European Medicines Agency).
Icelandic: Vegna mismunandi framleiðsluferla er hugsanlegt að hettuglös með sumum lotum séu afhent með götuðum gúmmítöppum.
Norwegian Bokmål: På grunn av forskjeller i fremstillingsprosessen kan hetteglass fra visse produksjonsbatcher distribueres med perforerte gummipropper.
Icelandic: Geislavirkt efni
Norwegian Bokmål: Radioaktivt materiale
Icelandic: Akstur og notkun véla Amyvid hefur ekki áhrif á færni þína til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Amyvid påvirker ikke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Geislalæknirinn mun upplýsa þig um hvað aðgerðin tekur yfirleitt langan tíma.
Norwegian Bokmål: Legen din vil opplyse deg om hvor lenge prosedyren vil vare.