FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: São excluídos os doentes que interromperam o tratamento durante o período de indução.
Slovak: Pacienti, ktorí ukončlili liečbu počas úvodného obdobia sú vyradení.
Portuguese: Para a terapêutica administrada concomitantemente, deve ser utilizada a dose recomendada pelos fabricantes.
Slovak: Pri súbežne podávanej liečbe sa má riadiť podľa odporúčaného dávkovania výrobcov.
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada não são adequados para os primeiros 14 dias do período de indução nos doentes a iniciar a nevirapina.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním nie sú vhodné pre 14-dňové úvodné obdobie u pacientov, ktorí začínajú s užívaním nevirapín.
Portuguese: Viramune com alimentos e bebidas Não há restrições na administração de VIRAMUNE com alimentos ou líquidos.
Slovak: Užívanie Viramunu s jedlom a nápojmi Nie sú žiadne obmedzenia pri používaní Viramunu s jedlom a nápojmi.
Portuguese: Foram observadas duas novas substituições em codões previamente associadas com a resistência à nevirapina: um doente com Y181I no grupo de Viramune de libertação prolongada e um doente com Y188N no grupo de Viramune de libertação imediata; a resistência à nevirapina foi confirmada pelo fenótipo.
Slovak: Pozorovali sa dve nové substitúcie na kodónoch predtým spojené s rezistenciou na nevirapín: jeden pacient s Y181I v skupine s Viramunom s predĺženým uvoľňovaním a jeden pacient s Y188N v skupine s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním; rezistencia na nevirapín sa potvrdila prostredníctvom fenotypu.
Portuguese: - América Latina
Slovak: - Latinská Amerika
Portuguese: O comprimido de libertação prolongada não deve ser dividido.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nemajú deliť.
Portuguese: O tempo até aparecimento de resistência à nevirapina em cultura celular não foi alterado quando a seleção incluiu a combinação da nevirapina com outros ITRNNs.
Slovak: Čas vývoja rezistencie na nevirapín v bunkovej kultúre nebol zmenený, keď výber zahŕňal neviparín v kombinácii s mnohými inými NNRTI.
Portuguese: Um lado está marcado com o código "54 193", com um espaço a dividir o "54" do "193".
Slovak: Jedna strana je označená s kódom „54 193" s ryhou oddeľujúcou „54" a „193".
Portuguese: A segurança e eficácia do Viramune não foram estabelecidas para doentes com sérios problemas hepáticos subjacentes.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Viramunu neboli stanovené u pacientov so signifikantným ochorením pečene.
Portuguese: Neste estudo, a distribuição farmacocinética de doses múltiplas da nevirapina e os 5 metabolitos oxidativos não foram alterados.
Slovak: V tejto štúdií sa farmakokinetická dispozícia opakovanej dávky nevirapínu a piatich oxidačných metabolitov nemenila.
Portuguese: - Europa
Slovak: - Európa
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 5 de fevereiro de 1998 Data da última renovação: 20 de dezembro de 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. decembra 2012
Portuguese: Adicionalmente, as concentrações de nevirapina observadas foram comparáveis para os dois métodos.
Slovak: Okrem toho, sledované mininálne hodnoty koncentrácií nevirapínu boli porovnateľné medzi týmito dvoma metódami.
Portuguese: Foi notificado um aumento clinicamente não relevante da depuração aparente da nevirapina (em 9%) comparativamente a dados históricos.
Slovak: Zaznamenalo sa klinicky nerelevantné zvýšenie zreteľného klírensu nevirapínu (o 9 %) v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami.
Portuguese: Cada ml de suspensão oral contém 150 mg de sacarose, 162 mg de sorbitol, 1,8 mg de parahidroxibenzoato de metilo e 0,24 mg de para-hidroxibenzoato de propilo.
Slovak: Každý ml perorálnej suspenzie obsahuje 150 mg sacharózy, 162 mg sorbitolu, 1,8 mg metylparabénu a 0,24 mg propylparabénu.
Portuguese: Foram notificados 6 casos de Síndrome de Stevens-Johnson no estudo, tendo todos, exceto um, ocorrido durante os primeiros 30 dias de tratamento com a nevirapina.
Slovak: V štúdii sa hlásilo šesť prípadov Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, no jeden zo všetkých sa vyskytol počas prvých 30 dní liečby nevirapínom.
Portuguese: Cada embalagem contém 6 ou 12 "blisters" (60 ou 120 comprimidos).
Slovak: Škatuľa obsahuje 6 alebo 12 pretlačovacích balení (60 alebo 120 tabliet).
Portuguese: População pediátrica Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes
Slovak: Pediatrická populácia Trojročné a staršie deti a dospievajúci
Portuguese: Aumentos assintomáticos da -GT não constituem uma contraindicação para prosseguir com a terapêutica.
Slovak: Asymptomatické zvýšenia GGT nie sú kontraindikáciou pokračovania liečby.
Portuguese: A utilização concomitante de nevirapina (400 mg) e efavirenz (800 mg) foi associada à maior frequência de efeitos adversos e à maior taxa de falência terapêutica (53,1%).
Slovak: Súčasné podávanie nevirapínu (400 mg) a efavirenzu (800 mg) bolo spojené s najvyšším výskytom klinických nežiaducich účinkov a s najvyšším počtom zlyhaní liečby (53,1
Portuguese: Para as crianças neste grupo etário com menos de 50 kg ou cuja área de superfície corporal seja inferior a 1,25 m2, encontra-se disponível uma suspensão oral, a qual poderá ser doseada de acordo com o peso corporal ou com a área de superfície corporal (Ver Resumo das Características do Medicamento da suspensão oral de Viramune).
Slovak: Pre deti z tejto vekovej skupiny s hmotnosťou menej ako 50 kg alebo s plochou povrchu tela menšou ako 1,25 m je dostupná perorálna suspenzia, ktorú možno dávkovať na základe telesnej hmotnosti a plochy povrchu tela (pozri, prosím, súhrn charakteristických vlastností lieku Viramune perorálna suspenzia).
Portuguese: Dados de farmacocinética em 33 doentes (intervalo de idades 0,77 - 13,7 anos), no grupo de amostragem intensiva, demonstraram que a depuração da nevirapina aumentava com o aumento da idade, sendo a variação consistente com o aumento da área de superfície corporal.
Slovak: Farmakokinetické údaje u 33 pacientov (vekový rozsah 0,77-13,7 rokov) v skupine, ktorá dostávala vzorky ukazujú, že klírens nevirapínu zvyšujúci sa so stúpajúcim vekom je istým spôsobom v súlade so zvyšujúcou sa plochou povrchu tela.
Portuguese: * Inclui doentes que receberam, pelo menos, uma dose de medicamento com ocultação após aleatorização.
Slovak: * Zahŕňa pacientov, ktorí dostali minimálne jednu dávku zaslepeného lieku po randomizácii.
Portuguese: Isto é especialmente importante durante os primeiros 14 dias de tratamento (ver mais informação em "Como tomar Viramune").
Slovak: Toto je mimoriadne dôležité počas prvých 14 dní liečby (viac informácií pozri v „Ako užívať Viramune").
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 240 ml suspensão oral
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 240 ml perorálnej suspenzie
Portuguese: Estes resultados incluem todos os doentes que foram aleatorizados após 14 dias de período de indução com Viramune de libertação imediata e receberam, pelo menos, uma dose de medicamento com ocultação.
Slovak: Tieto výsledky zahŕňajú všetkých pacientov, ktorí boli randomizovaní po 14-dňovom úvodnom období s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním a dostali minimálne jednu dávku zaslepeného skúšaného lieku.
Portuguese: Viramune está também disponível em comprimidos de libertação prolongada de 400 mg para utilização uma vez por dia após o período de indução, para crianças dependendo da sua idade e peso corporal (área de superfície corporal).
Slovak: Viramune je dostupný aj ako 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním na užívanie raz denne po skončení úvodného obdobia u detí v závislosti na ich veku a telesnej hmotnosti (plocha povrchu tela).
Portuguese: Viramune libertação imediata
Slovak: Viramune s okamžitým uvoľňovaním
Portuguese: Os doentes devem ser avisados sobre a necessidade de tomar Viramune todos os dias, como prescrito.
Slovak: 400 mg. Pacientom sa má vysvetliť potreba užívania Viramunu každý deň, tak ako je predpísané.
Portuguese: A análise destas amostras de doentes, que receberam Viramune de libertação imediata duas vezes por dia ou Viramune de libertação prolongada uma vez por dia em combinação com tenofovir e emtricitabina, mostraram que isolados de 50 doentes continham mutações resistentes esperadas com um regime de tratamento baseado em nevirapina.
Slovak: Analýza týchto vzoriek pacientov, ktorí dostávali Viramune s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne alebo Viramune s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne v kombinácii s tenofovirom a emtricitabínom ukázala, že izoláty z 50 pacientov obsahovali rezistentné mutácie očakávané na základe režimu s nevirapínom.
Portuguese: A segurança e eficácia de Viramune comprimidos de libertação prolongada não foram estabelecidas em crianças com menos de 3 anos de idade.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tabliet Viramune s predĺženým uvoľňovaním u detí vo veku menej ako tri roky neboli stanovené.
Portuguese: A coadministração de telaprevir e medicamentos que induzem a CYP3A e/ou gpP pode diminuir as concentrações plasmáticas de telaprevir.
Slovak: Súčasné podávanie telapreviru s liekmi, ktoré indukujú CYP3A a/alebo P-gp môže znížiť plazmatické koncentrácie telapreviru.
Portuguese: ANALGÉSICOS/OPIÓIDES Doseamento Individual de Metadona por Doente
Slovak: Metadón individuálne dávkovanie pacienta
Portuguese: Aproximadamente metade dos doentes tinham, pelo menos, 3 anos de exposição prévia ao Viramune de libertação imediata antes de entrarem no estudo 1100.1526.
Slovak: Približne polovica pacientov mala pred vstupom do klinickej štúdie 1100.1526 minimálne 3 roky predchádzajúcu expozíciu Viramunu s okamžitým uvoľňovaním.
Portuguese: No estudo 1100.1090, do qual foram recebidos a maior parte dos acontecimentos adversos relacionados (n=28), os doentes a fazer placebo tiveram uma incidência superior de acontecimentos de granulocitopenia (3,3%) do que os doentes a fazer nevirapina (2,5%).
Slovak: V štúdii 1100.1090, z ktorej sa získala väčšina údajov o súvisiacich nežiaducich príhodách (n=28), bola incidencia príhod granulocytopénie vyššia u pacientov užívajúcich placebo (3,3
Portuguese: Inverta o frasco e retire cuidadosamente a quantidade requerida de Viramune suspensão oral.
Slovak: Otočte liekovku hore dnom a jemne natiahnite potrebné množstvo Viramune perorálnej suspenzie.
Portuguese: A nevirapina apresentou um valor de EC50 mediano (50% da concentração inibitória) de 63 nM contra um painel de isolados VIH-1 do grupo M dos subtipos A, B, C, D, F, G e H, e formas recombinantes circulantes (CRFs) CRF01_AE, CRF02_AG e CRF12_BF, com replicação em células renais embrionárias humanas 293.
Slovak: Nevirapín mal strednú hodnotu EC50 (50 % inhibičnej koncentrácie) 63 nM oproti skupine M HIV-1 izolátov zo štepov A, B, C, D, F, G a H, a cirkulujúcim rekombinantným formám (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG a CRF12_BF replikujúcim sa v ľudských embryonálnych obličkových bunkách 293.
Portuguese: Viramune comprimidos é comercializado em blisters, com 14, 60 ou 120 comprimidos por embalagem.
Slovak: Viramune tablety sú dodávané v blistroch, so 14, 60 alebo 120 tabletami v škatuli.
Portuguese: A erupção cutânea isolada deverá ser objeto de monitorização cuidadosa (ver secção 4.4).
Slovak: Izolovaný ekzantém sa má dôkladne monitorovať (pozri časť 4.4).
Portuguese: A diferença farmacocinética observada entre o Viramune comprimidos de libertação prolongada de 50 mg e 100 mg não é clinicamente relevante e os comprimidos de libertação prolongada de 50 mg podem ser utilizados como alternativa aos comprimidos ligeiramente maiores de 100 mg.
Slovak: Pozorované farmakokinetické rozdiely medzi 50 mg a100 mg Viramunom tabletami s predĺženým uvoľňovaním nie sú klinicky významné a 50 mg tabletu s predĺženým uvoľňovaním možno použiť ako alternatívu k trochu väčšej 100 mg tablete.
Portuguese: Se o doente já se encontrar a tomar hipericão, verificar os níveis de nevirapina e, se possível, os níveis virais, e suspender a administração de hipericão.
Slovak: Ak pacient už užíva ľubovník bodkovaný, skontrolujte hladinu nevirapínu a ak je to možné hladiny vírusu a prerušte podávanie ľubovníka bodkovaného.
Portuguese: Leia atentamente o folheto informativo de todos os outros medicamentos para o VIH que esteja a tomar em combinação com Viramune.
Slovak: Dôkladne si prečítajte písomné informácie pre používateľov všetkých ďalších liekov proti HIV, ktoré užívate v kombinácii s Viramunom.
Portuguese: O período de indução não é necessário se o doente já está em tratamento crónico com Viramune 200 mg comprimidos ou Viramune suspensão oral, duas vezes por dia.
Slovak: Úvodné obdobie nie je potrebné ak sa už pacient chronicky lieči Viramunom 200 mg tabletami alebo Viramunom perorálnou suspenziou dvakrát denne.
Portuguese: São obtidos valores semelhantes de EC50 quando a atividade antiviral da nevirapina é medida em células mononucleares do sangue periférico, macrófagos derivados de monócitos ou linhagem celular linfoblastóide.
Slovak: Podobné EC50 hodnoty sa získali pri meraní antivírusovej aktivity nevirapínu v periférnych mononukleárnych krvných bunkách, v makrofágoch získaných z monocytov alebo lymfoblastoidných bunkových líniách.
Portuguese: Os doentes deverão ser informados de que as reações hepáticas constituem um dos aspetos mais relevantes de toxicidade da nevirapina, requerendo uma monitorização cuidadosa no decurso das primeiras 18 semanas de tratamento.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že pečeňové reakcie sú hlavným prejavom toxicity nevirapínu vyžadujúcim si dôkladné monitorovanie počas prvých 18 týždňov.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário, falência terapêutica, foi definido como decréscimo inferior a 1 log10 na concentração plasmática de VIH-1 RNA nas primeiras 12 semanas, ou duas medições consecutivas superiores a 50 cópias/ml a partir da semana 24, ou progressão da doença.
Slovak: Primárny cieľ, zlyhanie terapie, bol definovaný ako odchýlka menej ako 1 log10 plazmatickej HIV-1 RNA počas prvých 12 týždňov, alebo 2 po sebe nasledujúce merania s viac ako 50 kópiami/ml od 24. týždňa, alebo progresia ochorenia.
Portuguese: Alguns doentes notificaram a ocorrência de resíduos nas fezes que podem ser associados a comprimidos intactos.
Slovak: Niektorí pacienti hlásili výskyt zvyškov v stolici, ktoré sa môžu podobať neporušeným tabletám.
Portuguese: No estudo multinacional 2NN, foi realizado um subestudo farmacocinético numa população de 1077 doentes, incluindo 391 mulheres.
Slovak: Do medzinárodnej 2NN štúdie bola zahrnutá populačná farmakokinetická podštúdia s 1 077 pacientmi, vrátane 391 žien.
Portuguese: Lactose: Os comprimidos de Viramune contêm 636 mg de lactose por dose diária máxima recomendada.
Slovak: Laktóza: Viramune tablety obsahujú 636 mg laktózy na maximálnu odporúčanú dennú dávku.
Portuguese: É necessária uma monitorização apertada dos níveis de anticoagulação.
Slovak: Dôkladný monitoring hladín antikoagulancií je odôvodnený.
Portuguese: Se tomar mais Viramune do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Viramunu, ako máte
Portuguese: Se estiver a tomar ou se lhe for prescrita rifampicina no tratamento da tuberculose, informe o seu médico antes de tomar este medicamento com Viramune.
Slovak: Ak užívate alebo vám bol predpísaný rifampicín na liečbu tuberkulózy, informujte o tom svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek spoločne s Viramunom.
Portuguese: Deste modo, a coadministração resultaria provavelmente em níveis plasmáticos alterados de cobicistat e Viramune.
Slovak: Preto by súbežné podávanie mohlo pravdepodobne viesť k zmenám plazmatických hladín kobicistatu a Viramunu.
Portuguese: - Os outros componentes são: lactose (sob a forma de monohidrato), hipromelose, óxido de ferro amarelo e estearato de magnésio.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: laktóza (ako monohydrát), hypromelóza, žltý oxid železitý a magnéziumstearát.
Portuguese: Por esta razão, e para reduzir o risco de transmissão do VIH, é recomendada a contraceção de barreira (ex. preservativos).
Slovak: Preto, a takisto aj na zníženie rizika prenosu HIV, sa odporúča bariérová antikoncepcia (napr. prezervatívy).
Portuguese: Viramune contém lactose e sódio
Slovak: Viramune obsahuje laktózu a sodík
Portuguese: O efeito indutor poderá manter-se durante um mínimo de 2 semanas após suspensão da terapêutica com hipericão.
Slovak: Účinok indukcie môže pretrvávať najmenej 2 týždne po prerušení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Portuguese: A diferença observada na farmacocinética da nevirapina quando o Viramune comprimidos de libertação prolongada foi doseado em condição de jejum ou pós-prandial não é considerada clinicamente relevante.
Slovak: Farmakokinetické rozdiely nevirapínu pozorované pri podávaní Viramunu tabliet s predĺženým uvoľňovaním v podmienkach na lačno alebo v stave nasýtenia sa nepovažujú za klinicky významné.
Portuguese: Como conservar Viramune
Slovak: Ako uchovávať Viramune
Portuguese: A incidência de acontecimentos hepáticos sintomáticos durante o período de indução com Viramune de libertação imediata foi 0,5%.
Slovak: Incidencia symptomatických pečeňových udalostí počas úvodného obdobia s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním bola 0,5
Portuguese: Se estiver a fazer terapia hormonal pós-menopausa, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak užívate post-menopauzálnu hormonálnu liečbu, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Portuguese: Metabolitos da nevirapina: Estudos utilizando microssomas hepáticos humanos indicaram que a formação dos metabolitos hidroxilados da nevirapina não era afetada pela presença de dapsona, rifabutina, rifampicina e trimetoprim/sulfametoxazol.
Slovak: Nevirapín-metabolity: Štúdie, v ktorých sa použili mikrozómy z ľudskej pečene ukazujú, že tvorba nevirapínových hydroxylátových metabolitov nebola ovplyvnená prítomnosťou dapsonu, rifabutínu, rifampicínu a trimetoprimu/sulfametoxazolu.
Portuguese: Por outro lado, quando é utilizada terapêutica hormonal pós-menopausa durante a administração de nevirapina, os seus efeitos terapêuticos devem ser monitorizados.
Slovak: Naviac, keď sa pomenopauzálna hormonálna liečba používa počas podávania nevirapínu, majú sa monitorovať jeho terapeutické účinky.
Portuguese: ADMP AUC  ADMP Cmin  ADMP Cmax 
Slovak: DMPA AUC  DMPA Cmax  DMPA Cmin 
Portuguese: Para doentes pediátricos com 3 e mais anos de idade estão disponíveis comprimidos de libertação prolongada de 100 mg.
Slovak: Pre pediatrických pacientov vo veku 3 rokov a starších sú dostupné 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Portuguese: Mais de 80 % da radioatividade da urina era constituída por conjugados do glucuronido de metabolitos hidroxilados.
Slovak: %).Viac než 80 % rádioaktivity v moči tvoril glukuronid konjugovaný s hydroxylátovými metabolitmi.
Portuguese: Cada frasco contém 2,4 g de nevirapina (na forma de hemihidrato) em 240 ml de Viramune suspensão oral.
Slovak: Každá liekovka obsahuje 2,4 g nevirapínu (ako hemihydrát) v 240 ml perorálnej suspenzie Viramune.
Portuguese: Viramune comprimidos de libertação prolongada contém lactose (açúcar do leite).
Slovak: Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujú laktózu (mliečny cukor).
Portuguese: Estudos clínicos com os comprimidos de libertação prolongada
Slovak: Klinické štúdie s tabletami s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: Os dados seguintes foram obtidos através do Viramune comprimidos de libertação imediata, mas deverão ser aplicáveis a todas as formas de dosagem.
Slovak: Nasledovné údaje sa vytvorili použitím Viramunu tabliet s okamžitým uvoľnením, no predpokladá sa, že sa vzťahujú na všetky liekové formy.
Portuguese: Foram também incluídos dados de segurança para visitas de doentes no período aberto após a semana 144 (em que os doentes nos vários grupos de tratamento que completaram 144 semanas, podiam participar).
Slovak: Sú tu zahrnuté aj údaje o bezpečnosti z návštev pacienta v predĺženej otvorenej fáze po 144. týždni (do ktorej mohli vstúpiť pacienti z ktorejkoľvek liečebnej skupiny, ktorí ukončili 144. týždňovú zaslepenú fázu).
Portuguese: Num painel de 2.923 isolados clínicos predominantemente de subtipo B do VIH-1, o valor médio de EC50 foi 90nM.
Slovak: V skupine 2 923 najmä klinických izolátov subtypu B HIV- 1 bola stredná hodnota EC50 90 nM.
Portuguese: Não existem estudos específicos acerca da capacidade para conduzir veículos e utilizar máquinas.
Slovak: Neexistujú žiadne špecifické štúdie o schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: A monoterapia com Viramune tem sido associada com o desenvolvimento de resistência a ITRNN.
Slovak: Monoterapia Viramunom sa spájala v vývojom rezistencie na NNRTI.
Portuguese: De acordo com as recomendações para as doses pediátricas Viramune 400 mg comprimidos de libertação prolongada também podem ser tomados por crianças, seguindo o plano de dosagem para os adultos, caso
Slovak: V súlade s odporúčaniami ohľadom pediatrickej dávky môžu aj deti užívať Viramune 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním podľa dávkovacej schémy pre dospelých, ak
Portuguese: Insira a seringa no adaptador.
Slovak: Vsuňte striekačku do adaptéra.
Portuguese: Nevirapina: níveis plasmáticos:  1.15-1.28 comparativamente aos controlos históricos.
Slovak: Plazmatické hladiny nevirapínu:  1,15-1,28 v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami.
Portuguese: O estudo NEFA é um estudo controlado, prospetivo e aleatorizado, que avaliou as opções terapêuticas para doentes que passaram de um regime baseado num inibidor da protease (IP) com carga indetetável para Viramune, efavirenz ou abacavir.
Slovak: NEFA štúdia je kontrolovaná, prospektívna, randomizovaná štúdia, ktorá hodnotila výber liečby u pacientov s nezistiteľnou náložou, ktorých liečba bola zmenená zo základného režimu inhibítora proteázy (PI) na Viramune, efavirenz alebo abakavir.
Portuguese: Estas podem tornar-se graves e mesmo pôr a vida em risco.
Slovak: Môžu byť závažné, a dokonca život ohrozujúce.
Portuguese: CONTRACETIVOS Acetato de depomedroxiprogestero na (ADMP) 150 mg, cada 3 meses
Slovak: ANTIKONCEPCIA Depomedroxyprogesterón acetát (DMPA) 150 mg každé 3 mesiace
Portuguese: O titular de autorização de introdução no mercado (AIM) deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Portuguese: A nevirapina em combinação com efavirenz exibiu uma forte atividade antagonista anti-VIH-1 in vitro (ver secção 4.5) e foi aditiva ao antagonismo com o inibidor da protease ritonavir e com o inibidor de fusão enfuvirtida.
Slovak: Nevirapín v kombinácii s efavirenzom in vitro vykazoval silnú antagonistickú anti-HIV-1 aktivitu (pozri časť 4.5) a zosilnil antagonizmus s proteázovým inhibítorom ritonavirom alebo kombinovaným inhibítorom enfuvirtidom.
Portuguese: Uma melhoria acentuada da percentagem de células CD4+ foi observada durante a semana 48 para ambos os grupos de tratamento.
Slovak: V priebehu 48. týždňa sa u oboch dávkovacích skupín zaznamenalo výrazné zlepšenie v percentuálnom hodnotení buniek CD4+.
Portuguese: Estes achados estão provavelmente relacionados com o facto da nevirapina ser um forte indutor de enzimas hepáticas e não por um modo de ação genotóxico.
Slovak: Tieto výsledky pravdepodobne najviac súvisia s nevirapínom pretože je silný induktor pečeňových enzýmov a nie s genotoxickým typom akcie.
Portuguese: Siga sempre as indicações exatas dadas pelo médico do seu filho.
Slovak: Vždy postupujte presne podľa pokynov lekára vášho dieťaťa.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes erupção cutânea (5,7 %)
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté ekzantém (5,7
Portuguese: Itraconazol Cmax  0.62
Slovak: Itrakonazol Cmax  0,62
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico caso sofra de erupção cutânea ou qualquer uma das outras reações de hipersensibilidade (alergia).
Slovak: Ihneď povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás objaví vyrážka a hocijaké iné vedľajšie účinky reakcie precitlivenosti (alergie).
Portuguese: Viramune também está disponível em comprimidos de 200 mg para crianças mais velhas e adultos.
Slovak: Viramune je tiež dostupný vo forme 200 mg tabliet pre staršie deti a dospelých.