FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose and frequency of injection depends on the condition to be treated and the dose for a child is usually calculated according to the child's weight; because Hyrimoz is only available in doses of 40 mg, it is not suitable for children who need less than a 40-mg dose.
Lithuanian: Dozė ir injekcijų dažnis priklauso nuo gydomos būklės, o vaikams dozė dažniausiai apskaičiuojama atsižvelgiant į vaiko svorį; kadangi yra tik 40 mg Hyrimoz dozė, šis vaistas netinka vaikams, kuriems reikia mažesnės kaip 40 mg dozės.
English: Other information about Hyrimoz
Lithuanian: Kita informacija apie Hyrimoz
English: As for all medicines, data on the use of Hyrimoz are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Hyrimoz vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: These packs will include information on the safety of the medicine.
Lithuanian: Šiuose informacijos rinkiniuose turi būti pateikta informacija apie vaisto saugumą.
English: Side effects reported with Hyrimoz are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Hyrimoz šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: What is Hyrimoz and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Hyrimoz ir kam jis vartojamas?
English: Hyrimoz can only be obtained by prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases for which Hyrimoz is used.
Lithuanian: Hyrimoz galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo nuo ligų, kurioms skiriamas Hyrimoz, gydymo patirties.
English: The reference medicine for Hyrimoz is Humira.
Lithuanian: Hyrimoz vaisto referencinis vaistas yra Humira.
English: Hyrimoz is mostly used in adults when their conditions are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments.
Lithuanian: Hyrimoz daugiausia skiriamas suaugusiesiems, kurių būklė sunki, vidutinio sunkumo arba sunkėja, arba kai pacientai negali vartoti kitų vaistų.
English: Because Hyrimoz is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of adalimumab carried out with Humira do not all need to be repeated for Hyrimoz.
Lithuanian: Kadangi Hyrimoz yra panašus biologinis vaistas, visų su Humira atliktų adalimumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Hyrimoz.
English: Like other medicines of its class, Hyrimoz may affect the ability of the immune system to fight off infections and cancer, and there have been some cases of serious infections and blood cancers in patients using adalimumab.
Lithuanian: Panašiai, kaip kiti šios klasės vaistai, Hyrimoz gali pakenkti imuninės sistemos gebėjimui kovoti su infekcijomis ir vėžiu - adalimumabą vartojusiems pacientams nustatyta keletas sunkių infekcijų ir kraujo vėžio atvejų.
English: Why is Hyrimoz authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Hyrimoz buvo registruotas ES?
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Humira, the benefits of Hyrimoz outweigh the identified risks and it can be authorised.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Humira, Hyrimoz nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
English: What benefits of Hyrimoz have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Hyrimoz nauda nustatyta tyrimų metu?
English: An overview of Hyrimoz and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Hyrimoz apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: Hyrimoz is available as a solution for injection under the skin in a pre-filled syringe or pen and is usually given every 2 weeks.
Lithuanian: Hyrimoz yra po oda švirkšti skirtas injekcijų tirpalas, tiekiamas užpildytame švirkšte arba švirkštiklyje; įprastai jis švirkščiamas kas 2 savaites.
English: The most common side effects with adalimumab (seen in more than 1 patient in 10) are infections (including in the nose, throat and sinuses), injection site reactions (redness, itching, bleeding, pain or swelling), headache and muscle and bone pain.
Lithuanian: Dažniausias adalimumabo sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra infekcijos (įskaitant nosies, gerklės ir ančių infekcijas), reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, niežėjimas, kraujavimas, skausmas arba patinimas), galvos skausmas bei raumenų ir kaulų skausmas.
English: For more information on the use of Hyrimoz in all conditions, including when it can be used in children, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hyrimoz vartojimą pagal visas indikacijas, įskaitant atvejus, kai šį vaistą galima skirti vaikams, ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
English: Hyrimoz must not be used in patients with active tuberculosis or other severe infections, or in patients with moderate to severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Lithuanian: Hyrimoz negalima vartoti sergant aktyvia tuberkulioze ar kitomis sunkiomis infekcinėmis ligomis arba esant vidutinio sunkumo ar sunkiam širdies nepakankamumui (kai širdis negali organizme pumpuoti pakankamai kraujo).
English: The active substance in Hyrimoz, adalimumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a substance in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Lithuanian: Hyrimoz veiklioji medžiaga adalimumabas yra monoklonis antikūnas (baltymo rūšis), kuris atpažįsta ir organizme jungiasi prie medžiagos, vadinamos auglių nekrozės faktoriumi (TNF).
English: For the full list of side effects and restrictions with Hyrimoz, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Hyrimoz šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
English: Hyrimoz is a medicine that acts on the immune system and is used to treat the following conditions:
Lithuanian: Hyrimoz - tai imuninę sistemą veikiantis vaistas, kuriuo gydomos šios ligos:
English: What are the risks associated with Hyrimoz?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Hyrimoz vartojimu?
English: Other rare serious side effects (which may affect up to 1 in 1,000 people) include failure of bone marrow to produce blood cells, disorder of the nerves, lupus and lupus-like conditions (where the immune system attacks the patient's own tissues, causing inflammation and organ damage), and Stevens-Johnson syndrome (a serious skin condition).
Lithuanian: Kitas retas sunkus šalutinis poveikis (galintis pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui i iš 1 000) - sutrikusi raudonųjų kraujo ląstelių gamyba kaulų čiulpuose, nervų sutrikimai, vilkligė ir į ją panašios ligos (kuriomis sergant imuninė sistema „atakuoja“ paties paciento audinius, taip sukeldama uždegimą ir pažeisdama organus) ir Stivenso-Džonsono sindromas (sunki odos liga).
English: All these data were considered sufficient to conclude that Hyrimoz will behave in the same way as Humira in terms of effectiveness and safety in its approved uses.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Hyrimoz yra toks pat veiksmingas ir saugus kaip Humira.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Hyrimoz has a highly similar structure, purity and biological activity to Humira and is distributed in the body in the same way.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal panašiems biologiniams vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Hyrimoz struktūra, grynumas, biologinis aktyvumas bei pasiskirstymo organizme pobūdis labai panašus į Humira.
English: For more information about using Hyrimoz, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hyrimoz vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
English: In addition, a study in psoriasis has shown that the effects of the medicine are equivalent to those of Humira in this condition.
Lithuanian: Be to, psoriazės tyrimas parodė, kad vaisto poveikis gydant šią ligą yra lygiavertis Humira poveikiui.
English: • axial spondyloarthritis (inflammation of the spine causing back pain), including ankylosing spondylitis and when X-ray does not show disease but there are clear signs of inflammation;
Lithuanian: • ašinis spondiloartritas (stuburo sąnarių uždegimas, sukeliantis nugaros skausmą), taip pat ankilozinis spondilitas, ir kai atlikus rentgenologinį tyrimą, pažeidimų nenustatoma, bet yra aiškių uždegimo požymių;
English: How does Hyrimoz work?
Lithuanian: Kaip veikia Hyrimoz?
English: Eye specialists treating uveitis should also take advice from doctors who have experience of using Hyrimoz.
Lithuanian: Uveitu sergančius pacientus gydantys akių specialistai taip pat turėtų konsultuotis su gydymo Hyrimoz patirties turinčiais gydytojais.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hyrimoz have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Hyrimoz vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: • non-infectious uveitis (inflammation of the layer beneath the white of the eyeball).
Lithuanian: • neinfekcinis uveitas (po akies obuolio baltymu esančio sluoksnio uždegimas).
English: How is Hyrimoz used?
Lithuanian: Kaip vartoti Hyrimoz?
English: The company that markets Hyrimoz must provide educational packs for doctors who prescribe the medicine.
Lithuanian: Hyrimoz prekiaujanti bendrovė gydytojus, kurie skiria šį vaistą savo pacientams, turi aprūpinti šviečiamosios medžiagos rinkiniais.
English: In addition Hyrimoz was as effective as Humira in a study involving 465 patients with moderate or severe plaque psoriasis.
Lithuanian: Be to, tyrime, kuriame dalyvavo 465 vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze sergantys pacientai, Hyrimoz buvo toks pat veiksmingas, kaip Humira.
English: Laboratory studies comparing Hyrimoz with Humira have shown that the active substance in Hyrimoz is highly similar to that in Humira in terms of structure, purity and biological activity.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Hyrimoz buvo palygintas su Humira, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Hyrimoz veiklioji medžiaga labai panaši į Humira veikliąją medžiagą.
English: By attaching to TNF, adalimumab blocks its activity, thereby reducing inflammation and other symptoms of the diseases.
Lithuanian: TNF dalyvauja sukeliant uždegimą ir daug šios medžiagos randama Hyrimoz gydomomis ligomis sergančių pacientų organizme. Jungdamasis prie TNF, adalimumabas slopina jo veikimą, ir taip mažina uždegimą bei kitus ligų simptomus.
English: • psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin with inflammation of the joints);
Lithuanian: • psoriazinis artritas (liga, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos pleiskanojančios dėmės ir pasireiškia sąnarių uždegimas);
English: After training, patients or their carers may inject Hyrimoz if their doctor considers it appropriate.
Lithuanian: Gydytojui leidus, atlikti šią procedūrą išmokyti pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) Hyrimoz.
English: Hyrimoz contains the active substance adalimumab and is a ‘biosimilar medicine'.
Lithuanian: Hyrimoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos adalimumabo; preparatas yra panašus biologinis vaistas.
English: • plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin);
Lithuanian: • plokštelinė psoriazė (liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos pleiskanojančios dėmės);
English: Studies have also shown that giving Hyrimoz produces similar levels of the active substance in the body to giving Humira.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Hyrimoz pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Humira.
English: A hypersensitivity reaction may occur.
Lithuanian: Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
English: Date of last renewal: 23/03/2010
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 23/03/2010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/017/001-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI EU/2/99/017/001-006
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION See above.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Žiūrėti aukščiau.
English: Bovalto Ibraxion can therefore be used as a marker vaccine in association with an appropriate diagnostic test.
Lithuanian: Todėl Bovalto Ibraxion galima naudoti kaip žymėtą vakciną kartu su atitinkamu diagnostikumu.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant šią vakciną su kitu veterinariniu vaistu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/03/2000
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 09/03/2000
English: Duration of immunity: 6 months.
Lithuanian: Imunitetas trunka 6 mėn.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental injection is dangerous.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas..
English: Polyoxyethylene oleate Polyoxyethylene oleic alcohol Potassium chloride, Sodium chloride, Potassium dihydrogen phosphate, Disodium phosphate dihydrate, Magnesium chloride, Calcium chloride
Lithuanian: Parafino aliejus, benzilo alkoholis, trietanolaminas, polioksietileno oleatas, polioksietileno oleino alkoholis, kalio chloridas, natrio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, dinatrio fosfato dihidratas, magnio chloridas, kalcio chloridas.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Lithuanian: Todėl sprendimas, naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo, turi būti priimtas kiekvienu atveju.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation-69800 Saint Priest France
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Prancūzija
English: Shake well prior to use.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina gerai suplakti.
English: Allow the vaccine to reach a temperature of 15°C-25°C.
Lithuanian: Prieš švirkštimą vakcina turi būti 15 - 25 ºC temperatūros.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, bovine rhinotracheitis virus (IBR) ATCvet code: QI02AA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai preparatai , galvijų rinotracheito virusas (IBR) ATCvet kodas: QI02AA03.
English: 10 doses (20 ml)
Lithuanian: 10 dozių (20ml)
English: 25 doses (50 ml)
Lithuanian: 25 dozės (50 ml)
English: Administer one dose (2 ml) by subcutaneous injection in the neck (at the front of the shoulder) according to the following regimen:
Lithuanian: Vieną dozę (2 ml) reikia sušvirkšti po oda į kaklą (peties priekyje) pagal tokią schemą:
English: EU/2/99/017/001 5 doses (10 ml) EU/2/99/017/004 10 x 5 doses (10 x 10 ml) EU/2/99/017/002 10 doses (20 ml) EU/2/99/017/005 10 x 10 doses (10 x 20 ml) EU/2/99/017/003 25 doses (50 ml) EU/2/99/017/006 10 x 25 doses (10 x 50 ml)
Lithuanian: EU/2/99/017/004 10 x 5 dozės (10 x 10 ml) EU/2/99/017/002 10 dozių (20 ml) EU/2/99/017/005 10 x 10 dozėss (10 x 20 ml) EU/2/99/017/003 25 dozės (50 ml) EU/2/99/017/006 10 x 25 dozės (10 x 50 ml)
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
English: Store and transport refrigerated (2°C- 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2 -8 °C).
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Ser.
English: The injection of the vaccine may cause a transient tissue reaction at the site of injection, which may persist for three weeks and rarely up to five weeks.
Lithuanian: Sušvirkštus vakciną, injekcijos vietoje gali pasireikšti praeinanti audinių reakcija, kuri gali išlikti 3 sav., retai - 5 sav.
English: The gE gene deletion allows differentiation between animals vaccinated with gE-negative vaccines (anti gE antibody negative, IBR vironeutralising antibody positive) and naturally infected animals (positive to both IBR vironeutralising antibody and anti gE antibody).
Lithuanian: Pašalinus gE geną galima diferencijuoti gyvūnus, vakcinuotus gE neigiamomis vakcinomis (gE antikūnų atžvilgiu neigiami, IGR virusus neutralizuojančių antikūnų atžvilgiu teigiami) ir natūraliai užsikrėtusius gyvūnus (teigiami IGR virusus neutralizuojančių ir gE antikūnų atžvilgiu).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
English: Use sterile syringes and needles.
Lithuanian: Būtina naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
English: Bovalto Ibraxion is a gene specific deleted (gE), inactivated and adjuvanted (o/w emulsion) vaccine which acts by the active immunisation of cattle characterised by the production of Infectious Bovine Rhinotracheitis (IBR) vironeutralising antibodies.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion yra inaktyvuota ir su adjuvantu (aliejinė-vandeninė emulsija) vakcina, kurioje pašalintas specifinis genas (gE) ir kuri skirta galvijams aktyviai imunizuoti sukeliant infekcinio galvijų rinotracheito (IGR) virusus neutralizuojančių antikūnų gamybą.
English: The presence of maternally derived antibodies against infectious bovine rhinotracheitis virus may interfere with the vaccination and requires an appropriate vaccination regimen.
Lithuanian: (motininiai antikūnai prieš galvijų infekcinio rinotracheito virusus gali sąveikauti su vakcina, tokiu atveju reikia taikyti tinkamą vakcinacijos schemą)
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti,
English: Two injections 21 days apart.
Lithuanian: pagrindinė vakcinacija: švirkšti du kartus kas 21 d.
English: Shelf life after first opening the container: 6 hours Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po EXP.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 5 doses (10 ml)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 5 dozės (10 ml)
English: MERIAL,Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux-69007 Lyon FRANCE
Lithuanian: Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
English: Vaccinate only healthy animals.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
English: 5 doses (10 ml) 10 x 5 doses (10 x 10 ml) 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (10 x 20 ml) 25 doses (50 ml) 10 x 25 doses (10 x 50 ml)
Lithuanian: 10 x 5 dozės (10 x 10 ml) 10 dozių (20 ml) 10 x 10 dozės (10 x 20 ml) 25 dozės (50 ml) 10 x 25 dozės (10 x 50 ml)
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus/įsišvirkštus gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retai dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
English: Onset of immunity: 14 days
Lithuanian: Imunitetas susiformuoja per 14 d.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) For 1 dose of 2 ml: gE deleted inactivated IBR virus, at least ................................................ 0.75 VN.U
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Vienoje 2 ml dozėje yra: inaktyvuotų IGR virusų be gE ne mažiau kaip 0,75 VN.
English: For use in animals from the age of 2 weeks in the absence of maternally derived antibodies against IBR virus or from the age of 3 months in the presence of maternally derived antibodies.
Lithuanian: amžiaus, jei nėra motininių antikūnų prieš IGR virusus, arba nuo 3 mėn.
English: Active immunisation of cattle to reduce the clinical signs of infectious bovine rhinotracheitis (IBR) and field virus excretion.
Lithuanian: Galvijams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti infekcinio galvijų rinotracheito (IGR) klinikinius požymius ir lauko virusų išskyrimą į aplinką.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Bovalto Ibraxion may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
English: The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
English: PACKAGE LEAFLET FOR Bovalto Ibraxion emulsion for injection
Lithuanian: Bovalto Ibraxion, injekcinė emulsija
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
Lithuanian: Injekcinė emulsija.
English: Revaccination: a booster injection should be administered at 6 month intervals.
Lithuanian: revakcinacija: revakcinuoti kas 6 mėn.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of cattle to reduce the clinical signs of infectious bovine rhinotracheitis (IBR) and field virus excretion.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Galvijams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti infekcinio galvijų rinotracheito (IGR) klinikinius požymius ir lauko virusų išskyrimą į aplinką.
English: The vaccination may cause a slight rise in body temperature (less than 1°C) for a transient period (less than 48 hours after injection) without any consequence to the health or performance of the animal.
Lithuanian: po švirkštimo) gali šiek tiek pakilti kūno temperatūra (mažiau kaip 1 ºC).
English: These are rare and an appropriate symptomatic treatment should be administered.
Lithuanian: Rekomenduotina taikyti simptominį gydymą.
English: Bovalto Ibraxion can be used during pregnancy and lactation.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion galima naudoti karvėms veršingumo periodu ir laktacijos metu.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu