FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Flasker af polyethylen (PET) a 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml lukket med en gummiprop og aluminiumshætte.
Romanian: Flacoane de 20 ml, 50 ml, 100 ml şi 250 ml din polietilenă (PET) închise cu dopuri de cauciuc şi capsule de aluminiu.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 10 timer ved opbevaring ved stuetemperatur.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore, depozitat la temperatura camerei.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Danish: Til stimulering af den aktive immunitet for at tilvejebringe en passiv immunitet hos afkommet over for atropisk rhinitis som følge af infektioner med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă în scopul asigurării imunităţii pasive a progeniturilor împotriva rinitei atrofice asociată cu infecţii cu Bordetella bronchiseptica şi Pasteurella multocida.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Danish: Til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Danish: Aluminiumhydroxid DEAE-dextran
Romanian: Hidroxid de aluminiu DEAE-dextran Ginseng
Danish: Der forventes ingen andre bivirkninger end de, der er allerede er nævnt i punkt "Bivirkninger" , på nær en forøgelse på op til 2ºC af den rektale temperatur.
Romanian: Nu se aşteaptă reacţii adverse, altele decât cele deja menţionate la punctul 6, cu excepţia unei creşteri a temperaturii rectale până la 2ºC.
Danish: RHINISENG injektionsvæske, suspension til grise
Romanian: RHINISENG suspensie injectabilă pentru porcine
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet Beskyttes mod lys.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare A se proteja de lumină
Danish: (**) Murin Effektiv Dosis 63: subkutan vaccination af mus med 0,2 ml af en 5 gange fortyndet vaccine bevirker en serokonversion hos mindst 63% af dyrene.
Romanian: (**) Doza Eficace la Murine 63: vaccinarea şoarecilor cu 0,2 ml de vaccin diluat de 5 ori, pe cale subcutanată, induce seroconversia la cel puţin 63 % din animale.
Danish: Til passiv beskyttelse af smågrise via kolostrum efter aktiv immunisering af søer og gylte for at reducere de kliniske tegn og læsioner forårsaget af progressiv og non-progressiv atrofisk rhinitis (nysesyge), samt for at reducere det vægttab, der ledsager infektioner med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida, i opvækstperioden.
Romanian: Pentru protecţia pasivă a purceilor prin colostru ("primul lapte") după imunizarea activă a scroafelor şi scrofiţelor pentru a reduce semnele clinice şi leziunile cauzate de rinita atrofică progresivă şi neprogresivă, cât şi pentru a reduce pierderea in greutate asociată cu infecţii cu Bordetella bronchiseptica şi Pasteurella multocida în timpul perioadei de îngrăşare.
Danish: Indgives intramuskulært.
Romanian: Utilizare intramusculară.
Danish: RHINISENG injektionsvæske, suspension til grise.
Romanian: RHINISENG suspensie injectabilă pentru porcine.
Danish: Challengeforsøg har vist, at den passive immunitet varer, indtil smågrisene er 6 uger gamle, og i de kliniske feltforsøg iagttages de gunstige virkninger af vaccinationen (reduktion af nasale læsioner og vægttab) indtil slagtningen.
Romanian: Studiile prin infecţie de control au demonstrat că imunitatea pasivă durează până când purceii împlinesc vârsta de 6 săptămâni, în timp ce în studiile clinice pe teren , se observă efectele benefice ale vaccinării (reducerea numărului de leziuni nazale şi a pierderii în greutate) până la sacrificare.
Danish: Farveløse type I-hætteglas a 20 ml Farveløse type II-hætteglas a 50 ml og 100 ml
Romanian: Flacoane de sticlă transparente, de tip I de 20 ml Flacoane de sticlă transparente, de tip II de 50 ml şi 100 ml
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Zero zile.
Danish: Lad vaccinen nå stuetemperatur (15-25°C) inden indgivelsen.
Romanian: Înainte de administrare, trebuie ca vaccinul să ajungă la temperatura camerei (15-25˚C).
Danish: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Romanian: EU/2/10/109/008
Danish: Batch {nummer}
Romanian: EXP {lună/an}
Danish: Der indgives en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion i halsmusklerne ifølge nedenstående skema: Grundvaccination: søer og gylte, som ikke tidligere er vaccineret med produktet, skal gives to injektioner med 3-4 ugers mellemrum.
Romanian: Vaccinare de bază: scroafelor şi scrofiţelor ce nu au fost anterior vaccinate cu produs trebuie să li se administreze două injecţii într-un interval de 3-4 săptămâni.
Danish: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Romanian: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Danish: Aktivt stof (Aktive stoffer):
Romanian: Substanţe active :
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTONÆSKE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Danish: Pakningsstørrelser: - Kartonæske med 1 eller 10 hætteglas a 10 doser.
Romanian: Dimensiuni ambalaj: - Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane din sticlă cu 10 doze.
Danish: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml)
Romanian: 25 doze (50 ml)
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld forventes kun en mindre reaktion på injektionsstedet.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală poate apare numai o reacţie minoră la locul injectării.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Kun raske dyr bør vaccineres.
Romanian: Numai animalele sănătoase trebuie vaccinate.
Danish: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Romanian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel.
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af den indre emballage: 10 timer ved opbevaring mellem 15 og 25ºC.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore depozitat la 15 ºC până la 25 ºC.
Danish: {måneder/år} Efter anbrud, anvendes inden for en periode på 10 timer ved opbevaring mellem 15 og 25°C.
Romanian: După desigilare, a se utiliza până în 10 ore, păstrat la 15 ºC până la 25 ºC.
Danish: België/Belgique/Belgien
Romanian: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel.
Danish: Simethicon
Romanian: Formaldehidă Simeticon
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA
Danish: - Kartonæske med 1 eller 10 PET-flasker a 10 doser.
Romanian: - Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane PET cu 10 doze.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 doze (20 ml)
Danish: 50 doser (100 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Romanian: 125 doze (250 ml)
Danish: INDLÆGSSEDDEL:
Romanian: Gestatie:
Danish: Inaktiveret Bordetella bronchiseptica, stamme 833CER: .......................................... 9,8 BbCC Rekombinant Type D Pasteurella multocida-toksin (PMTr): .................................. ≥ 1 MED63
Romanian: Bordetella bronchiseptica, tulpină 833CER:,inactivată .............................................
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 16/09/2010.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 16/09/2010.
Danish: Direkte terapeutiske fordele
Romanian: Beneficiu terapeutic direct
Danish: • For forbrugeren: Alle komponenter er blevet undersøgt, og der er ikke blevet identificeret nogen risiko for forbrugeren.
Romanian: • pentru consumator: toate componentele au fost investigate şi nu s-au identificat riscuri pentru consumator.
Danish: Samlet set er vaccinens sikkerhed veldokumenteret og rapporteret for måldyrene, brugerne, forbrugerne og miljøet.
Romanian: În general, siguranţa acestui vaccin a fost bine documentată şi raportată pentru animalele ţintă, utilizator, consumator şi mediu.
Danish: Risikoen forbundet med anvendelse af denne inaktiverede vaccine kan klassificeres som minimal.
Romanian: Riscurile asociate cu utilizarea acestui vaccin inactiv pot fi clasificate drept minime.
Danish: De vigtigste potentielle risici forbundet med vaccinen:
Romanian: Principalele riscuri potenţiale ale vaccinului ca atare:
Danish: • For miljøet: Der er ikke blevet identificeret nogen risiko ved brugen af denne inaktiverede vaccine.
Romanian: • pentru mediu: nu s-au identificat riscuri legate de utilizarea acestui vaccin inactivat
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for RHINISENG til Laboratorios Hipra, S.A. den 16/09/2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Laboratorios Hipra S.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru RHINISENG, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16/09/2010.
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion forventes kun en mindre lokal reaktion på injektionsstedet.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, se preconizează doar apariţia a unei reacţii minore la locul injectării.
Danish: Andre oplysninger om RHINISENG:
Romanian: Alte informaţii despre RHINISENG:
Danish: Sikkerheden ved RHINISENG blev påvist i en række velgennemførte og rapporterede laboratorie- og feltundersøgelser.
Romanian: Siguranţa RHINISENG a fost demonstrată în mai multe studii de laborator şi de teren bine realizate şi raportate.
Danish: • For måldyret: Der kan på injektionsstedet forekomme milde, forbigående lokale reaktioner, som forsvinder i løbet af få dage, samt forbigående forøgelse af legemstemperaturen inden for acceptable grænser.
Romanian: • pentru animalul ţintă: se înregistrează reacţii locale uşoare şi tranzitorii la locul injectării, care dispar în câteva zile, şi o creştere tranzitorie a temperaturii corpului în limite acceptabile.
Danish: Disse antistoffer overføres derefter til smågrisene gennem den kolostrum, de indtager.
Romanian: Aceşti anticorpi sunt apoi transferaţi purceilor prin colostrul pe care îl primesc.
Danish: Når en so vaccineres, lærer dyrets immunsystem (dets naturlige forsvarsmekanisme) at danne antistoffer (en særlig type protein) til at bekæmpe sygdommen.
Romanian: Atunci când se administrează la scroafe, sistemul imunitar al animalului (mecanismul său natural de apărare) „învaţă" cum să producă anticorpi (un tip special de proteine) pentru combaterea bolii.
Danish: • For brugeren: Utilsigtet selvindgivelse er den eneste identificerede risiko, og der er medtaget en passende advarsel om denne (mindre) risiko i produktresuméet.
Romanian: • pentru utilizator: autoinjectarea accidentală este singurul risc identificat, o atenţionare adecvată în acest sens fiind inclusă în RCP pentru a semnala riscul (scăzut).
Danish: Resultaterne påviste, at vaccination af søer, gylter og orner i henhold til vaccinationsprogrammet ikke fremkaldte uacceptable lokale eller systemiske reaktioner efter vaccination, og der blev heller ikke registreret nogen signifikante forskelle mellem reproduktionsparametrene hos henholdsvis vaccinerede dyr og dyr behandlet med placebo.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că vaccinarea scroafelor, scrofiţelor şi vierilor în conformitate cu programul de vaccinare nu a provocat reacţii locale sau sistemice inacceptabile în urma vaccinării şi nici nu s-au înregistrat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte parametrii reproductivi între animalele vaccinate şi cele tratate cu placebo.
Danish: RHINISENG er en vaccine mod en bakteriel sygdom.
Romanian: RHINISENG este un vaccin care acţionează împotriva unei boli bacteriene.
Danish: Resultaterne af feltundersøgelserne af lægemidlets virkning understøttede resultaterne fra laboratorieundersøgelserne.
Romanian: Rezultatele de eficacitate de pe teren le-au confirmat pe cele obţinute în urma studiilor de laborator.
Danish: Risk-benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Romanian: Raportul beneficii-riscuri poate fi găsit în modului referitor la dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Danish: Hvis søerne på et senere tidspunkt eksponeres for ovennævnte bakterier, vil deres immunsystem være i stand til hurtigere at danne antistofferne, hvilket vil hjælpe smågrisene med at bekæmpe sygdommen og eftervirkningerne heraf, såsom vægttab.
Romanian: În viitor, dacă scroafele sunt expuse la bacteriile menţionate mai sus, sistemul lor imunitar va fi capabil să producă aceşti anticorpi mai repede, ceea ce va ajuta purceii să lupte împotriva bolii şi a efectelor întârziate ale acesteia, cum ar fi pierderea în greutate.
Danish: RHINISENG er en vaccine, der indeholder et ikketoksisk rekombinant derivat af Pasteurella multocidatoksinet og inaktiverede Bordetella bronchiseptica-celler (inaktiveret betyder, at bakterierne er blevet dræbt, således at de ikke længere kan fremkalde sygdommen).
Romanian: Rhiniseng este un vaccin care conţine un derivat recombinant netoxic al toxinei Pasteurella multocida şi celule Bordetella bronchiseptica inactivate („inactivate" înseamnă că bacteriile sunt ucise astfel încât să nu mai poată cauza boala).
Danish: Som følge af den reducerede forekomst af atrofisk rhinitis sker der ligeledes en reduktion af forekomsten af luftvejssymptomer og efterfølgende behandling af svin med antibiotika.
Romanian: Ca urmare a reducerii efectelor rinitei atrofice, se reduce, de asemenea, incidenţa simptomelor respiratorii şi a tratamentului ulterior cu antibiotice al porcinelor.
Danish: Virkningen af RHINISENG blev påvist for den kategori af måldyr, som vaccinen anbefales til (gylter og søer), via den anbefalede indgivelsesvej (intramuskulært) og ved anvendelse af den anbefalede behandlingsplan (den første injektion skal indgives 6-8 uger inden den forventede faringsdato, og revaccination gives 3-4 uger senere).
Romanian: Eficacitatea RHINISENG a fost demonstrată la categoria de specii ţintă pentru care este recomandat vaccinul (scroafe şi scrofiţe) prin calea de administrare recomandată (intramusculară) pe baza graficului propus de administrare (prima vaccinare cu 6-8 săptămâni înainte de fătare, iar revaccinarea 3-4 săptămâni mai târziu).
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved RHINISENG er større end risiciene, når det anvendes til behandling af smågrise via kolostrum fra søer og gylter, der er aktivt immuniseret med vaccinen for at forebygge de kliniske symptomer og læsioner forårsaget af progressiv og nonprogressiv atrofisk rhinitis, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for RHINISENG.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile RHINISENG sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul purceilor prin colostru de la scroafele şi scrofiţele imunizate activ cu acest vaccin pentru prevenirea semnelor clinice şi leziunilor rinitei atrofice progresive şi neprogresive şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru RHINISENG.
Danish: RHINISENG anvendes til beskyttelse af smågrise via soens kolostrum (råmælk) efter injektion hos søer og gylter.
Romanian: RHINISENG se utilizează pentru protecţia purceilor prin colostru (primul lapte) după vaccinarea scroafelor şi scrofiţelor.
Danish: RHINISENG fås i flydende form som injektionsvæske, suspension, i glas- eller plastikflaske.
Romanian: Rhiniseng are o consistenţă fluidă, prezentându-se sub formă de suspensie injectabilă păstrată într-un flacon de sticlă sau plastic.
Danish: Det anvendes til at reducere de kliniske tegn og læsioner forårsaget af en sygdom kaldet progressiv og nonprogressiv atrofisk rhinitis (nysesyge), samt til at reducere det vægttab, der ledsager infektioner med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida, i opvækstperioden.
Romanian: Acesta se utilizează pentru reducerea semnelor clinice şi leziunilor unei boli numite rinită atrofică progresivă şi neprogresivă, precum şi pentru reducerea pierderii în greutate asociate infecţiilor cu Bordetella bronchiseptica şi Pasteurella multocida în faza de îngrăşare.
Danish: Inaktiveret vaccine til forebyggelse af progressiv og nonprogressiv atrofisk rhinitis hos svin
Romanian: Vaccin inactivat pentru profilaxia rinitei atrofice progresive şi neprogresive la porcine
Danish: Hvorfor blev RHINISENG godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat RHINISENG?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med RHINISENG?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu RHINISENG?
Danish: Dette afspejles i de relevante afsnit i produktresuméet.
Romanian: Aceste riscuri sunt menţionate în secţiunile corespunzătoare din RCP.
Danish: Hvad anvendes RHINISENG til?
Romanian: Pentru ce se utilizează RHINISENG?
Danish: Hvad er RHINISENG?
Romanian: Ce este RHINISENG?
Danish: Svin, som via kolostrum har modtaget antistoffer mod progressiv atrofisk rhinitis, når hurtigere den rette slagtevægt.
Romanian: Porcinele care au primit anticorpi împotriva rinitei atrofice progresive prin colostru au nevoie de un interval mai scurt de timp pentru a atinge greutatea de sacrificare.
Danish: RHINISENG reducerer forekomsten og sværhedsgraden af progressiv og nonprogressiv atrofisk rhinitis hos svin.
Romanian: RHINISENG reduce incidenţa şi severitatea bolii numite rinită atrofică progresivă şi neprogresivă la porcine.
Danish: Hvordan blev RHINISENG undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat RHINISENG?
Danish: Hvordan virker RHINISENG?
Romanian: Cum acţionează RHINISENG?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved RHINISENG?
Romanian: Ce beneficii a prezentat RHINISENG pe parcursul studiilor?
Danish: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa µg/ml
Romanian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Danish: Flaske (LDPE) 2,5 ml
Romanian: 2,5 ml
Danish: Yderligere information om Rhokiinsa findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Rhokiinsa sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Rhokiinsa løbende overvåget.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Rhokiinsa sunt monitorizate continuu.
Danish: Sikkerheden ved Rhokiinsa vil blive undersøgt nærmere i et studie.
Romanian: Siguranța Rhokiinsa va fi evaluată în continuare în cadrul unui studiu.
Danish: Dette kan resultere i svært synstab og endda blindhed.
Romanian: Acest lucru poate duce la pierderea semnificativă a capacității vizuale și chiar la orbire.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Rhokiinsa vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Rhokiinsa sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Andre oplysninger om Rhokiinsa
Romanian: Alte informații despre Rhokiinsa
Danish: Hvorfor er Rhokiinsa godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Rhokiinsa în UE?
Danish: Når disse resultater blev kombineret med resultater fra andre studier, var faldet i øjentrykket med Rhokiinsa imidlertid større end i hovedstudiet.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când aceste rezultate au fost combinate cu rezultatele altor studii, reducerile presiunii oculare cu Rhokiinsa au fost mai mari decât cele observate doar în studiul principal.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Rhokiinsa opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Rhokiinsa sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rhokiinsa?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rhokiinsa?
Danish: Det betyder, at det blokerer aktiviteten af et enzym kaldet Rho-kinase, der er med til at kontrollere dræningen af væske fra øjet.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează activitatea unei enzime numite Rho kinază, care are un rol în controlarea drenării lichidului din ochi.
Danish: Der var dog mere hyppigt bivirkninger i øjet end med timolol, og dette kan få folk til at stoppe behandlingen.
Romanian: Cu toate acestea, reacțiile adverse la nivelul ochiului au fost mai frecvente decât cele ale timololului, ceea ce poate determina persoanele să renunțe la tratament.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Rhokiinsa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Rhokiinsa, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Rhokiinsa er en øjendråbeopløsning, der anvendes til at reducere trykket i øjet hos voksne med åbenvinklet glaukom (en sygdom, hvor trykket i øjet stiger, fordi væsken ikke kan løbe ud af øjet) eller okulær hypertension (når trykket i øjet er højere end normalt).
Romanian: Rhokiinsa este o soluție pentru picături oftalmice (de ochi) care se utilizează pentru a reduce presiunea în interiorul ochiului la adulții cu glaucom cu unghi deschis (o boală în care presiunea în ochi crește deoarece lichidul nu se poate elimina din ochi) sau hipertensiune oculară (când presiunea în ochi este mai mare decât cea normală).
Danish: Rhokiinsa, der har en anden virkemåde end tidligere godkendte behandlinger, giver en anden behandlingsmulighed for patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension.
Romanian: Rhokiinsa, care are un mod de acțiune diferit față de tratamentele autorizate anterior, oferă o altă opțiune de tratament pentru pacienții cu glaucom cu unghi deschis și hipertensiune oculară.
Danish: Et hovedstudie, der omfattede 708 patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, viste, at Rhokiinsa er effektivt til at sænke øjentryk.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 708 pacienți cu glaucom cu unghi deschis sau cu hipertensiune oculară a arătat că Rhokiinsa este eficace în reducerea presiunii oculare.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Rhokiinsa (som kan forekomme hos ca. 5 ud af 10 personer) er konjunktival hyperæmi (øget blodforsyning til øjet, der fører til rødme).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Rhokiinsa (care poate afecta în jur de 5 persoane din 10) este hiperemia conjunctivală (creșterea aportului de sânge la nivelul ochiului, care duce la înroșirea ochiului).
Danish: Rhokiinsa viste sit at have en god virkning på en række forskellige øjentryk.
Romanian: Rhokiinsa a dat dovadă de efecte pozitive pentru o serie de presiuni oculare.
Danish: Virkningen af Rhokiinsa var mindre udtalt hos patienter, hvis øjentryk var højere end 30 mmHg, men disse resultater blev anset for mindre vigtige, fordi Rhokiinsa ikke forventes at blive anvendt alene i denne gruppe.
Romanian: Efectul Rhokiinsa a fost mai puțin pronunțat la pacienții la care presiunea oculară era mai mare de 30 mmHg, dar aceste rezultate au fost considerate mai puțin importante deoarece nu se preconizează utilizarea Rhokiinsa în monoterapie la această grupă de pacienți.