FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Neofordex is Dectancyl.
Danish: Referencelægemidlet for Neofordex er Dectancyl.
Dutch: Neofordex bevat de werkzame stof dexamethason.
Danish: Neofordex indeholder det aktive stof dexamethason.
Dutch: Omdat de effecten van een hoge dosis dexamethason bij multipel myeloom welbekend zijn, diende de firma voor Neofordex onderzoeken uit de literatuur in over het gebruik van dexamethason voor de behandeling van multipel myeloom.
Danish: Da virkningerne af højdosis-dexamethason ved multipelt myelom er anerkendt, fremlagde virksomheden undersøgelser fra litteraturen om anvendelse af dexamethason til behandling af multipelt myelom.
Dutch: Bij multipel myeloom wordt Neofordex samen met geneesmiddelen tegen kanker gebruikt om door kanker aangetaste plasmacellen te doden.
Danish: Ved multipelt myelom anvendes Neofordex sammen med kræftlægemidler til at dræbe de plasmaceller, der er kræftceller.
Dutch: Waarom is Neofordex goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Neofordex godkendt?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Neofordex.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Neofordex bør anvendes.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat van Neofordex is aangetoond dat het van vergelijkbare kwaliteit is als Dectanyl en dat het gebruik van een hoge dosis dexamethason bij multipel myeloom beproefd is.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Neofordex har vist sig at være af en kvalitet, der kan sammenlignes med Dectancyl, og brugen af højdosis-dexamethason ved multipelt myelom er anerkendt.
Dutch: Neofordex is een geneesmiddel dat samen met anti-kankermiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met multipel myeloom die symptomen hebben gekregen.
Danish: Neofordex er et lægemiddel, der anvendes sammen med kræftlægemidler til behandling af voksne med multipelt myelom, og som har udviklet symptomer.
Dutch: Het is een ‘hybride geneesmiddel'.
Danish: Neofordex er et "hybridt lægemiddel".
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neofordex.
Dutch: Hoe werkt Neofordex?
Danish: Hvordan virker Neofordex?
Dutch: Wat is Neofordex en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Neofordex, og hvad anvendes det til?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Neofordex te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Neofordex anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: De werkzame stof in Neofordex, dexamethason, behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Danish: Det aktive stof i Neofordex, dexamethason, er et lægemiddel i gruppen af binyrebarkhormoner.
Dutch: Hoe wordt Neofordex gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Neofordex?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neofordex in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neofordex?
Dutch: Welke voordelen bleek Neofordex tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Neofordex?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Neofordex.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neofordex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Neofordex.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Neofordex fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Neofordex.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Neofordex, bør du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 IE Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie poeder: multidose injectieflacon (glas); oplosmiddel: ampul (glas)
Danish: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50.000 IE Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Dutch: oplossing 5000 IE/ml)
Danish: Solvens: 10 ml (Rekonstitueret opløsning 5.000 IE/ml)
Dutch: Kinderen zullen met dezelfde richtlijnen beginnen.
Danish: Børn starter med at følge de samme retningslinjer.
Dutch: Het mogelijke risico voor mensen is niet bekend.
Danish: Den mulige risiko hos mennesker kendes ikke.
Dutch: Een geschikte dosistitratie dient te worden overwogen.
Danish: Passende dosistitrering bør overvejes.
Dutch: Dit moet onmiddellijk behandeld worden.
Danish: Det skal behandles med det samme.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordination til gravide kvinder.
Dutch: Was altijd eerst de handen!
Danish: Vask først Deres hænder!
Dutch: • dat slechts 12 % van uw bloed in één keer gedoneerd wordt.
Danish: Sikre sig, at kun 12 % af dit blod doneres på en gang.
Dutch: Gebruik altijd een aseptische techniek
Danish: Følg altid aseptisk teknik
Dutch: Deze multidosis bereiding kan gebruikt worden voor meerdere patiënten.
Danish: Denne Flerdosis formulering kan anvendes til flere patienter.
Dutch: Bijwerkingen die zich bij elke patiënt kunnen voordoen
Danish: Bivirkninger som kan ramme enhver patient
Dutch: PRCA bij patiënten met hepatitis C
Danish: PRCA hos patienter med hepatitis C
Dutch: Bespreek dit met uw arts.
Danish: Diskuter dette med din læge.
Dutch: De behandeling moet onder toezicht van uw arts worden gestart.
Danish: Behandling skal opstartes under supervision af din læge.
Dutch: Afhankelijk van uw individuele situatie kan bloedtransfusie de voorkeur hebben.
Danish: Afhængig af din individuelle situation kan en blodtransfusion være at foretrække.
Dutch: Gedurende de gehele behandelingsperiode mag de hematocriet de 48 % niet overschrijden.
Danish: Igennem hele behandlingsperioden må man ikke overskride en hæmatokrit på 48 %.
Dutch: Overige in-use bewaarperioden en opslagcondities zijn de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Danish: Andre opbevaringstider og -forhold fra rekonstituering til anvendelse er brugerens ansvar.
Dutch: Zoals bij alle groeifactoren, bestaat de bezorgdheid dat epoëtinen de groei van tumoren zouden kunnen stimuleren.
Danish: Som for alle vækstfaktorer er der bekymring for, at epoetiner kan stimulere tumorvækst.
Dutch: In dit geval kan een verhoging van de dosis noodzakelijk zijn.
Danish: I dette tilfælde er en dosisforøgelse nødvendig.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat het ernstig is.
Danish: Det er sandsynligvis ikke farligt.
Dutch: • Draai voorzichtig totdat de naald er volledig op zit (C).
Danish: ● Vrid forsigtigt indtil den er fuldt fastgjort (C).
Dutch: Daarom wordt aanbevolen het trombocytenaantal ten minste eenmaal per week bij deze patiënten te bepalen.
Danish: Derfor anbefales det, at trombocyttallet hos disse patienter kontrolleres mindst én gang om ugen.
Dutch: De behandeling kan echter, indien noodzakelijk, op elk moment onderbroken worden.
Danish: Den kan dog om nødvendigt afbrydes på ethvert tidspunkt.
Dutch: Overleving en tumorexpressie zijn onderzocht in vijf grote gecontroleerde studies, waarbij in totaal 2833 patiënten werden betrokken.
Danish: Overlevelse og tumorprogression har været undersøgt i fem store kontrollerede studier, som i alt involverede 2833 patienter.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Dutch: Analoge resultaten zijn verkregen bij dierexperimenten bij uremische en normale ratten.
Danish: Tilsvarende resultater er blevet fundet i dyreeksperimenter hos uræmiske og normale rotter.
Dutch: Noteer de datum van oplossen en vervaldatum op het label (vervaldatum is 1 maand na oplossen).
Danish: Skriv dato for rekonstitution og udløb på etiketten (udløber 1 måned efter rekonstitution).
Dutch: Deze reacties waren licht of matig ernstig van aard en verdwenen na enige uren of dagen.
Danish: Disse reaktioner var milde eller moderate og forsvandt efter få timer eller dage.
Dutch: In gecontroleerde klinische studies is echter geen verhoogde incidentie van overgevoeligheidsreacties waargenomen.
Danish: I kontrollerede kliniske studier blev der imidlertid ikke fundet nogen øgning i forekomsten af overfølsomhedsreaktioner.
Dutch: Injecteer uzelf pas nadat u een training heeft gehad.
Danish: Injicer ikke dig selv medmindre du har modtaget træning.
Dutch: Effecten op tumorgroei
Danish: Virkninger på tumorvækst
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van ernstig verhoogde bloeddruk (hypertensieve crisis), zelfs wanneer uw bloeddruk gebruikelijk normaal of laag is.
Danish: Dette kan være tegn på alvorligt, forhøjet blodtryk (hypertensiv krise), selvom dit blodtryk som regel er lavt eller normalt.
Dutch: Dit kan behandeld worden door uw arts.
Danish: Det kan behandles af lægen.
Dutch: • of u in staat bent om bloed te geven, vooral wanneer u minder weegt dan 50 kg
Danish: Kontrollere at du er i stand til at give blod, især hvis du vejer mindre end 50 kg.
Dutch: Bij prematuren kan er een lichte stijging in het trombocytenaantal voorkomen, in het bijzonder tot aan 12 - 14 dagen na de geboorte.
Danish: Hos præmature børn kan der forekomme en lille stigning i trombocyttallet, specielt op til 12-14 dages alderen.
Dutch: ESA's zijn niet geïndiceerd om te gebruiken in deze patiëntpopulatie.
Danish: ESAs er ikke indiceret til denne patientpopulation.
Dutch: • 1 alcoholdoekje
Danish: ● 1 alkoholserviet
Dutch: De tot nu toe verkregen klinische resultaten wijzen niet op enige interacties van NeoRecormon met andere geneesmiddelen.
Danish: De kliniske resultater, der er opnået indtil nu, viser ingen interaktion mellem NeoRecormon og andre lægemidler.
Dutch: • Verhoging van de bloeddruk, verergeren van de bestaande hoge bloeddruk en hoofdpijn zijn de meest voorkomende bijwerkingen (zeer vaak, komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers).
Danish: ● Forhøjelse af blodtrykket, forværring af eksisterende højt blodtryk og hovedpine er de hyppigste bivirkninger (meget almindelige, forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer).
Dutch: Gegevens over het doseringsschema van eenmaal per week zijn gebaseerd op klinische studies met een behandelingsduur van 24 weken.
Danish: Data for den én gang ugentlige dosering er baseret på kliniske studier med en behandlingsvarighed på 24 uger.
Dutch: Er dient in het bijzonder aandacht te worden besteed aan plotseling optredende, stekende migraineachtige hoofdpijn, omdat dit een mogelijk waarschuwingssignaal is.
Danish: Opmærksomheden skal i særdeleshed henledes på pludseligt opståede migrænelignende hovedpiner, som et muligt advarselssignal.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Danish: Tag ikke dobbeltdoser i stedet for glemte doser.
Dutch: De target hemoglobineconcentratie bij twee studies was >13 g/dl; in de overige drie studies was het 12-14 g/dl.
Danish: Den tilstræbte hæmoglobinkoncentration i to studier var > 13 g/dl; i de øvrige studier var den 1214 g/dl.
Dutch: Het buiten de koelkast laten staan van de bereide oplossing dient te worden beperkt tot de tijd die nodig is voor het klaarmaken van de injecties.
Danish: Opbevaring af den rekonstituerede opløsning uden for køleskabet bør begrænses til den tid, der er nødvendig for at forberede injektionen.
Dutch: • Wanneer u geen klik hoort, kijk dan of de naald compleet afgeschermd wordt door de naaldbeschermer.
Danish: ● Hvis ikke du hører et klik, så se efter om nålen er fuldt dækket af beskyttelseshylstret.
Dutch: Niet aanwezig in de verpakking:
Danish: Ikke inkluderet i æsken:
Dutch: Verhoog de dosering die uw arts u voorgeschreven heeft niet.
Danish: Øg ikke den dosis, som lægen har foreskrevet.
Dutch: Controle van de bloeddruk
Danish: Blodtryksmonitorering
Dutch: 8 Was uw handen met zeep en water.
Danish: Vask dine hænder med sæbe og vand.
Dutch: • Injecteer niet in moedervlekken, littekens, blauwe plekken of gebieden waar de huid gevoelig, rood, hard of niet intact is.
Danish: ● Injicer ikke ind i modermærker, ar, blå mærker eller områder hvor huden er øm, rød, hård eller ikke intakt.
Dutch: • Neem contact op met uw zorgverlener als u vragen heeft.
Danish: ● Kontakt sundhedspersonalet, hvis du har spørgsmål.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosering voor u bepalen.
Danish: Lægen vil udregne den rigtige dosis for dig.
Dutch: Om zeker te zijn van een effectieve erytropoëse, dient het ijzergehalte voor alle patiënten voorafgaand aan en gedurende de behandeling te worden gecontroleerd.
Danish: For at sikre effektiv erythropoiesis, skal jernstatus evalueres hos alle patienter før og under behandlingen.
Dutch: Opmerking: wanneer u een multiverpakking heeft, plaats dan de verpakking met de overige spuit(en) en naald(en) terug in de koelkast
Danish: Bemærkning: Hvis du har en multipakning, så sæt æsken med den(de) resterende injektionssprøjte(r) tilbage i køleskab
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Danish: Dyrestudier viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Dutch: Neem contact op met uw zorgverlener als u verdere informatie nodig heeft.
Danish: Kontakt sundhedspersonalet, hvis du har brug for yderligere information.
Dutch: • Indien nodig kunt u de injectieplaats afdekken met een kleine pleister.
Danish: ● Hvis nødvendigt, kan du dække injektionsstedet med en lille bandage.
Dutch: Aanvullende ijzertherapie kan nodig zijn en dient te worden uitgevoerd in overeenstemming met therapeutische richtlijnen.
Danish: Behandling med jernsupplement kan blive nødvendig og skal i så fald udføres i henhold til gældende terapeutiske retningslinjer.
Dutch: (7) Houd de OPC (one point-cut)-ampul met de blauwe punt naar boven.
Danish: (7) Hold OPC (One-Point-Cut) ampullen med det blå mærke opad.
Dutch: In de vier placebogecontroleerde studies varieerde de hazard ratio voor algemene overleving tussen 1,25 en 2,47 in het voordeel van de controlegroep.
Danish: I de fire placebo-kontrollerede studier var hazard ratio for total overlevelse mellem 1,25 og 2,47 i kontrolgruppens favør.
Dutch: Bij twee van de studies werden patiënten gerekruteerd die werden behandeld met chemotherapie.
Danish: I to af studierne rekrutteredes patienter, som var i kemoterapibehandling.
Dutch: • De aanbevolen injectieplaatsen zijn de bovenkant van uw dij of de onderkant van uw buik onder de navel.
Danish: ● De anbefalede injektionssteder er øverst på låret eller den nedre del af din mave under navlen.
Dutch: Hij of zij kan aan de hand van de uitslag de dosis verhogen of verlagen of de behandeling onderbreken.
Danish: Afhængigt af prøveresultaterne kan lægen øge eller nedsætte dosis eller afbryde din behandling.
Dutch: Daarom dienen de trombocyten regelmatig te worden gecontroleerd.
Danish: Derfor bør trombocyttallet kontrolleres regelmæssigt.
Dutch: Epoëtinen zijn niet goedgekeurd voor de behandeling van anemie die geassocieerd wordt met hepatitis C.
Danish: Epoetiner er ikke godkendt til behandling af anæmi i forbindelse med hepatitis C.
Dutch: De wekelijkse startdosis is 30.000 IE.
Danish: Den ugentlige begyndelsesdosis er 30.000 IE.
Dutch: De benodigde hoeveelheid autoloog bloed wordt uitgedrukt in eenheden, waarbij één eenheid in het nomogram overeenkomt met 180 ml rode bloedcellenconcentraat.
Danish: Den krævede mængde prædoneret blod udtrykkes i enheder, hvor en enhed i nomogrammet er ækvivalent med 180 ml røde blodlegemer.
Dutch: Dit is omdat niet met zekerheid kan worden uitgesloten dat uw nierfalen sneller verergert.
Danish: Det skyldes, at det ikke helt kan udelukkes, at en forværring af nyresygdommen fremskyndes.
Dutch: De maximale dosis mag niet meer zijn dan
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overskride:
Dutch: De bijwerkingen zijn opgesomd volgens MedDRA systeem/orgaanklassen en frequentiecategorie.
Danish: Bivirkninger er angivet efter MedDRA-systemorganklasse og frekvenskategori.
Dutch: B.
Danish: C.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Danish: ● når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl er nået.
Dutch: Op dat moment dient de therapie opnieuw te worden gestart bij een dosering die ongeveer 25% onder de eerder toegediende dosering ligt.
Danish: På dette tidspunkt bør behandlingen genoptages med en dosis svarende til cirka 25 % under den forrige administrerede dosis.
Dutch: Verander bij elke injectie van ader om gevoeligheid op één plaats te voorkomen.
Danish: Skift blodåre ved hver injektion for at undgå ømhed på ét sted.
Dutch: Injecteer niet binnen 5 cm rond uw navel.
Danish: Injicer ikke inden for et 5 cm område rundt om din navle.
Dutch: De injecties met epoëtine bèta vergroten de hoeveelheid bloed die vóór de operatie bij u afgenomen kan worden en tijdens of na de operatie teruggegeven kan worden (dit is een autologe transfusie).
Danish: Injektioner af epoetin beta øger mængden af blod, som kan tappes fra kroppen før operation, og som kan gives tilbage under eller efter en operation (dette kaldes en autolog transfusion).
Dutch: Als zich tekenen en symptomen voordoen die duiden op deze reacties, dient behandeling met NeoRecormon onmiddellijk te worden stopgezet en dient een alternatieve behandeling overwogen te worden.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal NeoRecormon straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Dutch: Opmerking: Als de spuit niet op kamertemperatuur wordt gebracht, kan de injectie onaangenaam aanvoelen en kan het lastig zijn om de zuiger omlaag te drukken.
Danish: Bemærkning: Hvis ikke injektionssprøjten opnår stuetemperatur, kan injektionen føles ubehagelig og gøre det svært at presse stemplet.
Dutch: Hypertensieve crisis met symptomen gelijkende op encefalopathie kan optreden en kan de onmiddellijke aandacht van een arts en intensieve medische zorg vereisen.
Danish: Hypertensive kriser med encephalopati-lignende symptomer kan forekomme, hvilket kræver umiddelbar opmærksomhed af en læge og intensiv medicinsk behandling.
Dutch: Uw arts zal altijd precies bijhouden welk product u gebruikt.
Danish: Din læge vil altid notere præcist det lægemiddel, du bruger, i din journal.
Dutch: Aanbevolen wordt het trombocytenaantal in de eerste 8 weken van de behandeling regelmatig te controleren.
Danish: Det anbefales, at trombocyttallet kontrolleres regelmæssigt under de første 8 ugers behandling.
Dutch: • In het geval dat het geneesmiddel met de huid in contact is gekomen, was dan het gebied dat in aanraking is gekomen met het geneesmiddel met water.
Danish: ● I tilfælde af, at huden kommer i kontakt med medicinen, så vask området, som rørte medicinen, med vand.
Dutch: • Een toename in het voorkomen van bloedstolsels is waargenomen.
Danish: ● En forøgelse af forekomsten af blodpropper er observeret.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Dutch: Na aanvang van de therapie, zal uw arts uw hemoglobineniveau tussen 10 en 12 g/dl houden.
Danish: Efter påbegyndt behandling vil din læge opretholde dit hæmoglobinniveau på mellem 10 og 12 g/dl.
Dutch: 18 Beweeg de naaldbeschermer 90° naar voren, weg van de spuit (A).
Danish: Bevæg beskyttelseshylstret fremad 90°, væk fra injektionssprøjtens glasbeholder (A).
Dutch: Gebruik de spuit binnen 5 minuten na het verwijderen van de beschermhuls, anders kan de naald verstopt raken.
Danish: Brug injektionssprøjten inden for 5 minutter efter fjernelse af hætten, ellers kan nålen tilstoppe.
Dutch: • Verhoging van de bloeddruk en hoofdpijn kunnen incidenteel optreden.
Danish: ● Forhøjelse af blodtrykket og hovedpine kan forekomme en gang imellem.
Dutch: Uw arts kan acetylsalicylzuur voorschrijven of de shunt veranderen.
Danish: Lægen vil måske ordinere acetylsalicylsyre eller ændre på fistlen.
Dutch: Deze hoeveelheid dient voldoende te zijn om homologe transfusies te voorkomen.
Danish: Denne mængde bør svare til, hvad der forventes at være sufficient for at undgå homolog blodtransfusion.
Dutch: Verstopping van het hemodialysesysteem kan voorkomen als de heparinisatie niet optimaal is.
Danish: Okklusion af dialysesystemet er mulig, hvis hepariniseringen ikke er optimal.
Dutch: De aanbevolen behandelduur is 6 weken.
Danish: Den anbefalede behandlingslængde er 6 uger.
Dutch: NeoRecormon heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: NeoRecormon påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: • Subcutane toediening (onder de huid).
Danish: ● Subkutan administration (under huden).
Dutch: De behandeling dient tot vier weken na de chemotherapie te worden voortgezet.
Danish: Behandlingen bør fortsættes i op til fire uger efter endt kemoterapi.
Dutch: Wanneer de therapeutische streefwaarden voor een individuele patiënt bereikt zijn, dient de dosis met 25 tot 50 % verlaagd te worden om de hemoglobinewaarde op dat niveau te houden.
Danish: Når den enkelte patient har nået det terapeutiske mål, bør dosis reduceres med 25-50 % for at fastholde hæmoglobinniveauet.
Dutch: b) Het handhaven (onderhouden) van de voldoende hoeveelheid rode bloedcellen De onderhoudsdosering: wanneer uw aantal rode bloedcellen een aanvaardbaar niveau heeft bereikt, wordt de dosis verlaagd tot de helft van de dosis die gebruikt werd om de anemie te corrigeren.
Danish: b) Vedligeholdelse af niveauet af røde blodlegemer Vedligeholdelsesdosis: Når niveauet af røde blodlegemer har nået et acceptabelt niveau, bliver dosis reduceret til halvdelen af, hvad der skal til for at korrigere blodmanglen.
Dutch: Dit is een multidoseringspreparaat waaruit, gedurende de periode van 1 maand na oplossen, verschillende doses kunnen worden opgezogen.
Danish: Dette er et Flerdosis præparat, hvor forskellige enkeltdoser kan udtages fra, i en periode på 1 måned efter rekonstitution.
Dutch: Bij de analyse van een carcinogeniteitsstudie met homoloog erytropoëtine in muizen werden geen tekenen van proliferatief of tumorinducerend potentieel gezien.
Danish: En karcinogenicitetsundersøgelse med homologt erythropoietin i mus viste ingen tegn på proliferativt eller carcinogent potentiale.
Dutch: • bij baby's of jonge kinderen beneden de 3 jaar, aangezien NeoRecormon Multidose oplosmiddel benzylalcohol als conserveringsmiddel bevat.
Danish: • til spædbørn eller små børn under 3 år, idet NeoRecormon Flerdosis indeholder benzylalkohol som konservering i solvenset
Dutch: In meerdere gecontroleerde studies, lieten epoëtinen niet zien dat zij de algemene overleving verbeterden of het risico op tumorprogressie verminderden bij patiënten met anemie geassocieerd aan kanker.
Danish: I adskillige kontrollerede studier har epoetiner ikke vist at kunne forbedre total overlevelse eller mindske risikoen for tumorprogression hos patienter, der har anæmi i forbindelse med cancer.
Dutch: • u heeft bloeddrukproblemen die niet onder controle zijn
Danish: • hvis du har blodtryksproblemer, der er vanskelige at kontrollere