FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessutom kunde patienterna trappa ned samtidiga ITP-läkemedel och erhålla tilläggsbehandling enligt lokal vårdstandard.
Estonian: Lisaks võisid patsiendid lõpetada samaaegselt kasutatud ITP ravimite võtmise ja saada abiravimeid vastavalt kohalikule tavapraktikale.
Swedish: Eltrombopag har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Eltrombopaag mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Sluta inte ta Revolade utan att ha talat med din läkare.
Estonian: Ärge lõpetage Revolade võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Swedish: Elimineringshalveringstiden i plasma för eltrombopag är cirka 21-32 timmar.
Estonian: Eltrombopaagi plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 21...32 tundi.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: mannitol, sukralos och xantangummi.
Estonian: Teised koostisosad on: mannitool, sukraloos ja ksantaankummi.
Swedish: Gör det direkt efter att du har blandat dosen.
Estonian: Tehke seda kohe pärast ravimi valmis segamist.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Öppna inte foliepåsarna förrän de ska användas.
Estonian: Ärge avage fooliumist kotikest enne, kui olete selle kasutamiseks valmis.
Swedish: Hur du tar tabletterna Svälj tabletten hel med lite vatten.
Estonian: Kuidas tablette võtta Neelake tablett tervelt koos vähese veega.
Swedish: Patienterna fick inte direktverkande antivirala medel.
Estonian: Patsiendid ei saanud otseselt toimivaid antiviraalseid aineid.
Swedish: Fyll sprutan med läkemedlet.
Estonian: Täitke süstal ravimiga.
Swedish: • mjölk eller milkshake, drycker som innehåller mjölk, yoghurt eller grädde
Estonian: • piima või piimakoteile, piima, jogurtit või koort sisaldavaid jooke
Swedish: VIKTIGT - Ta läkemedlet omedelbart efter att du har blandat pulvret med vatten.
Estonian: TÄHTIS - Kasutage ravimi kohe pärast pulbri segamist veega.
Swedish: Beroende på hur du reagerar på Revolade kan din läkare rekommendera att din dagliga dos ändras.
Estonian: Sõltuvalt Revolade-ravile reageerimisest võib arst soovitada ööpäevase annuse muutmist.
Swedish: Om du gör det tas inte medicinen upp av kroppen på rätt sätt.
Estonian: Vastasel korral ei imendu ravim õigesti.
Swedish: Det primära effektmåttet i båda studierna var bibehållet virologiskt svar (SVR), definierat som andelen patienter utan detekterbart HCV-RNA vid 24 veckor efter avslutandet av den planerade behandlingsperioden.
Estonian: Efektiivsuse esmaseks tulemusnäitajaks mõlemas uuringus oli püsiv viroloogiline vastus (SVR), mida defineeriti kui protsent patsientidest, kellel HCV-RNA ei olnud määratav 24ndal nädalal pärast planeeritud raviperioodi lõpetamist.
Swedish: • ciklosporin som används vid transplantationer eller immunsjukdomar
Estonian: • tsüklosporiin, mida kasutatakse siirdamiste või immuunsüsteemi haiguste korral
Swedish: Behandlingsrelaterade katarakter upptäcktes hos gnagare och var dos- och tidsberoende.
Estonian: Närilistel leiti raviga seotud katarakte, mis olid annusest ja ajast sõltuvad.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du inte är säker på att du är opåverkad.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.
Swedish: Revolade rekommenderas inte under graviditet.
Estonian: Revoladet ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Swedish: Trombocytantalet var 672 000/µl dag 18 efter intaget och maximalt trombocytantal var 929 000/µl.
Estonian: Trombotsüütide arv 18. päeval pärast manustamist oli 672000/μl ja maksimaalne trombotsüütide arv oli 929000/μl.
Swedish: För patienter som uppnår trilinjär respons, inklusive transfusionsoberoende, som varar åtminstone 8 veckor kan eltrombopagdosen minskas med 50 %.
Estonian: Patsiendid, kellel tekib ravivastus kolmele näitajale, sealhulgas sõltumatus vereülekannetest, mis kestab vähemalt 8 nädalat, võib eltrombopaagi annust vähendada 50% võrra.
Swedish: Ett beslut måste fattas huruvida man ska avbryta amningen eller fortsätta/avstå från Revolade-terapin med hänsyn till nyttan för barnet med amning och nyttan för kvinnan med terapin.
Estonian: Tuleb teha otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või jätkata / loobuda ravist Revoladega, võttes arvesse rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Swedish: Eltrombopag är starkt färgat och därmed finns risk för att vissa laboratorietester störs.
Estonian: Eltrombopaag on tugevalt värvunud aine ja võib seetõttu mõningaid laboratoorseid teste mõjutada.
Swedish: Blodplättar är blodkroppar som bidrar till att minska eller förhindra blödning.
Estonian: Trombotsüüdid ehk vereliistakud on vererakud, mis aitavad vähendada või vältida verejooksu.
Swedish: Dessa in vitro- och in vivo-fynd tyder på att eltrombopag inte utgör någon genotoxisk risk för människor.
Estonian: Need in vitro ja in vivo leiud näitavad, et eltrombopaag ei ole inimestel genotoksiline.
Swedish: Eltrombopag metaboliseras via flera vägar, inklusive CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 och UGT1A3 (se avsnitt 5.2).
Estonian: Eltrombopaag metaboliseerub paljude metaboolsete radade kaudu, sh CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 ja UGT1A3 (vt lõik 5.2).
Swedish: Om du inte tar det inom 30 minuter efter blandningen måste du blanda till en ny dos.
Estonian: Kui te ei kasuta seda 30 minuti jooksul pärast segamist, peate uue annuse valmis segama.
Swedish: Patienter som svarade fortsatte med behandling i en förlängningsfas av studien.
Estonian: Ravivastuse saavutanud patsiendid jätkasid ravi uuringu jätkufaasis.
Swedish: Upprepa steg 7 till 10 - skaka försiktigt flaskan för att blanda resten av läkemedlet.
Estonian: Korrake samme 7 kuni 10 - ülejäänud ravimi segamiseks lokustage pudelit kergelt, seejärel manustage ülejäänud vedelik lapsele.
Swedish: Inom varje organssystem rangordnas biverkningarna efter frekvens, med de vanligaste biverkningarna först.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed loetletud esinemissageduse järgi, kõige sagedasemad kõrvaltoimed esimesena.
Swedish: Eltrombopag N = 135
Estonian: Eltrombopaag N=135
Swedish: 9/l, kan eltrombopag återinsättas med tidigare effektiv dos.
Estonian: 9/l, võib eltrombopaag ravi uuesti alustada viimata kasutatud efektiivse annusega.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedel för män och kvinnor
Estonian: Viljastumivõimelises eas naised / kontratseptsioon meestel ja naistel
Swedish: Vid tolererade doser observerades ingen okulär grumling (se ovanstående avsnitt "Säkerhetsfarmakologi och toxicitet vid upprepad dosering").
Estonian: Talutavates annustes ei täheldatud silma hägustumist (vt ülal alalõiku „Ohutusfarmakoloogia ja korduva annuse toksilisus").
Swedish: Alla biverkningar gick över utan några följder efter behandling.
Estonian: Kõik juhud taandusid ilma järelnähtudeta.
Swedish: Dessa fynd var mestadels milda (grad 1-2), reversibla och åtföljdes inte av kliniskt signifikanta symtom som skulle indikera en nedsatt leverfunktion.
Estonian: Need leiud olid enamasti kerged (1...2. raskusaste), pöörduvad ning nendega ei kaasnenud kliiniliselt olulisi maksafunktsiooni langusele viitavaid sümptomeid.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Estonian: Nende patsientide puhul on vajalik ettevaatus (vt lõik 4.4).
Swedish: Vissa personer kan ha en högre risk för blodproppar och läkemedel som Revolade kan göra problemet värre.
Estonian: Mõned inimesed võivad olla suurema riskiga verehüüvete tekkeks ja Revolade-sarnased ravimid võivad teha selle probleemi hullemaks.
Swedish: • bristande intresse, humörförändringar
Estonian: • huvipuudus, meeleolu muutused
Swedish: Eltrombopag hämmar UGT1A1 och OATP1B1, vilket kan leda till indirekt hyperbilirubinemi.
Estonian: Eltrombopaag inhibeerib UGT1A1 ja OATP1B1, mis võib viia indirektse hüperbilirubineemiani.
Swedish: Det är inte känt om eltrombopag/metaboliter utsöndras i human bröstmjölk.
Estonian: Ei ole teada, kas eltrombopaag / metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Swedish: • åtföljs av kliniska symtom på leverskada eller bevis på hepatisk dekompensation.
Estonian: • kaasnevad maksakahjustuse kliinilised sümptomid või maksa dekompensatsiooni tunnused.
Swedish: • Revolade pulver får endast blandas med rumstempererat vatten.
Estonian: • Revolade pulbrit segada ainult veega toatemperatuuril.
Swedish: TPO-R uttrycks i huvudsak på ytan av myeloida celler.
Estonian: TPO-R on ekspresseeritud peamiselt müeloidset päritolu rakkude pinnal.
Swedish: Eftersom den högsta tillåtna dosen är indicerad för patienter med SAA (150 mg/dag) och på grund av reaktionens art, kan TEE förväntas i denna patientpopulation.
Estonian: Kuna raske aplastilise aneemia patsientidel on näidustatud kõrgeim kinnitatud annus (150 mg/ööpäevas) ja võttes arvesse kõrvaltoime iseloomu, võib selles patsiendirühmas eeldada TEEde esinemist.
Swedish: Majoriteten av patienterna var av HCV-genotyp 1 (64 %) och hade bryggfibros/cirros.
Estonian: Enamusel patsientidest oli HCV genotüüp 1 (64%) ning sidekoestunud fibroos/tsirroos.
Swedish: Ge läkemedlet till barnet omedelbart efter det att du blandat pulvret med vatten.
Estonian: Ravimit andke lapsele kohe pärast pulbri ja vee segamist.
Swedish: Gastroenterit, faryngit
Estonian: Gastroenteriit, farüngiit
Swedish: Totala antalet patienter som påbörjat antiviral behandlingsfas n=956 n=485 n=450 n=232 n=506
Estonian: Patsientide koguarv, kes alustavad antiviraalse ravi faasi n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Swedish: PETIT2 (TRA115450) var en 2-delad, dubbelblind och öppen, randomiserad, placebokontrollerad studie.
Estonian: PETIT2 (TRA115450) oli 2-osaline, topeltpime ja avatud, randomiseeritud, platseebokontrolliga uuring.
Swedish: HCV-studiepopulation (i kombination med anti-viral interferon- och ribavirinterapi)
Estonian: HCV uuringu populatsioon (kombineeritult antiviraalse interferooni ja ribaviriin-raviga)
Swedish: • sömnsvårigheter (sömnlöshet)
Estonian: • uneprobleemid (insomnia)
Swedish: Om du får en hudreaktion eller om du har några frågor, vänd dig till din läkare.
Estonian: Kui teil tekib nahareaktsioon või kui teil on küsimusi, konsulteerige oma arstiga.
Swedish: Efter beredning bör läkemedlet administreras omedelbart, men kan lagras i högst 30 minuter.
Estonian: Pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist tuleb seda manustada koheselt, säilitada maksimaalselt 30 minutit.
Swedish: Det är nödvändigt att vänta i minst 2 veckor och observera effekten av en dosjustering på patientens trombocytsvar innan en ytterligare dosjustering övervägs.
Estonian: Oodata tuleb vähemalt 2 nädalat, et hinnata annuse kohandamise mõju patsiendi trombotsüütide vastusele, enne kui kaaluda uut annuse kohandamist.
Swedish: Patienter som erhöll ITP-terapi vid studiestart (n) Patienter som försökte minska eller avbryta terapi som togs vid studiestart, n (%)
Estonian: Uuringueelselt ITP ravi saanud patsiendid (n) Patsiendid, kes püüdsid vähendada uuringueelse ravi annust või uuringueelse ravi lõpetada, n (%)
Swedish: • läkemedel som t.ex. metotrexat och topotekan, för att behandla cancer  Tala om för din läkare om du tar något av dessa.
Estonian: • vähiravimid, näiteks metotreksaat ja topotekaan Teavitage arsti nimetatud ravimite kasutamisest.
Swedish: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanien Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannien
Estonian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Hispaania Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ühendkuningriik
Swedish: Resterande 10 patienter hade otillräckligt trombocytsvar efter tidigare behandlingar.
Estonian: Ülejäänud 10-l patsiendil ei tekkinud varasemale ravile piisavat ravivastust trombotsüütide osas.
Swedish: Patienterna analyseras enligt den erhållna behandlingen (total säkerhet, dubbelblind population; Revolade n = 955 och placebo n = 484).
Estonian: Patsiente analüüsiti vastavalt saadud ravile (kogu ohutuse topeltpime populatsioon, Revolade n=955 ja platseebo n=484).
Swedish: Bildande av retikulin i benmärg och risk för benmärgsfibros
Estonian: Retikuliini moodustumine luuüdis ja luuüdi fibroosi risk
Swedish: Eltrombopag detekterades i plasman hos alla F1-råttungar under hela den 22 timmar långa provtagningsperioden efter administrering av läkemedel till F0modern, vilket tyder på att råttungen troligtvis exponerades för eltrombopag via laktation.
Estonian: Eltrombopaagi leiti kõikide F1 rotipoegade plasmas kogu 22-tunnise proovivõtmise perioodi jooksul pärast ravimpreparaadi manustamist F0 emasloomadele, mis näitab, et tõenäoline oli rotipoegade kokkupuude eltrombopaagiga rinnapiima kaudu.
Swedish: Behov av tilläggsterapi, n (%) p-värde a
Estonian: Abiravimit vajanud patsiendid, n (%) p-väärtus a
Swedish: Frekvenserna före varje biverkning baseras på följande konvention (CIOMS III): mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Iga kõrvaltoime vastav sageduskategooria põhineb järgneval konventsioonil (CIOMS III): väga sage (1/10); sage (1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100); harv (1/10 000 kuni <1/1000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Ögonförändringar
Estonian: Silma muutused
Swedish: • om du har katarakt (grumling av ögats lins)
Estonian: • kui teil on katarakt (hallkae).
Swedish: Övervakning av patientens trombocytantal ska fortsätta och standardkriterierna för ytterligare dosmodifiering följas.
Estonian: Jätkuvalt tuleb kontrollida trombotsüütide arvu ja järgida edasise annuse muutmise standardkriteeriume.
Swedish: Överkänslighet mot eltrombopag eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus eltrombopaagi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Swedish: ENABLE 1 använde peginterferon alfa-2a samt ribavirin som antiviral behandling och ENABLE 2 använde peginterferon alfa-2b samt ribavirin.
Estonian: ENABLE 1 uuringus kasutati antiviraalseks raviks alfa-2a-peginterferooni koos ribaviriiniga ja ENABLE 2 uuringus kasutati alfa-2b-peginterferooni koos ribaviriiniga.
Swedish: Sjukdomsegenskaperna vid baslinjen var liknande i båda studierna och var överensstämmande med kompenserade cirrotiska HCV-patienter.
Estonian: Haiguse näitajad algtasemel olid mõlemas uuringus sarnased ning vastasid kompenseeritud tsirroosiga HCV patsientide populatsioonile.
Swedish: Läkaren kan också göra tester för att direkt kontrollera din benmärg under behandlingen med Revolade.
Estonian: Teie arst võib teha analüüse ka otse luuüdist, et kontrollida seda ravi ajal Revoladega.
Swedish: Vidare visade en klinisk farmakologistudie med 36 studiedeltagare inget bevis för ökad fotosensitivitet efter administrering av eltrombopag 75 mg.
Estonian: Lisaks ei ilmnenud 36 osalejaga läbi viidud kliinilise farmakoloogia uuringus valgustundlikkuse suurenemist pärast 75 mg eltrombopaagi manustamist.
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Storbritannien
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Ühendkuningriik
Swedish: Benmärgsaspiration och biopsi bör övervägas under sjukdomens förlopp och behandling, framförallt hos patienter över 60 år, patienter med systemiska symtom eller avvikande statusfynd som t.ex. ökat antal perifera blastceller.
Estonian: Luuüdi aspiraadi ja biopsia võtmist tuleb kaaluda kogu haiguse ja ravi kestel, eriti üle 60-aastastel patsientidel ja kellel esinevad süsteemsed sümptomid või muud kõrvalekalded, nt blastide arvu suurenemine perifeerses veres.
Swedish: Hos dessa patienter bör behandling med eltrombopag endast initieras av läkare med erfarenhet av behandling av avancerad HCV, och endast när risken för trombocytopeni eller utebliven antiviral terapi nödvändiggör behandlingen.
Estonian: Nendel patsientidel tohib eltrombopaag-ravi alustada ainult arst, kellel on kaugelearenenud HCV ravis kogemus ning ainult juhul, kui trombotsütopeenia riskid või antiviraalse ravi mitterakendamine nõuavad sekkumist.
Swedish: Trombocytantalet bör övervakas varje vecka under minst 2 till 3 veckor när eltrombopag administreras samtidigt med ciklosporin.
Estonian: Trombotsüütide arvu tuleb jälgida iganädalaselt vähemalt 2 kuni 3 nädala jooksul, kui eltrombopaagi kasutatakse koos tsüklosporiiniga.
Swedish: Efter utsättning av eltrombopag återgår trombocytantalet till baslinjenivåer inom 2 veckor hos majoriteten av patienter, vilket ökar blödningsrisken och kan i vissa fall leda till blödning.
Estonian: Pärast eltrombopaagi ärajätmist taastub trombotsüütide arvu algtase enamikel patsientidel 2 nädala jooksul, mille tõttu suureneb verejooksurisk ning mõnedel juhtudel võib tekkida verejooks.
Swedish: Patienter med kronisk HCV med cirros kan löpa risk för leverdekompensation vid behandling med alfa-interferon.
Estonian: Tsirroosiga kroonilise HCV patsientidel võib olla risk maksa dekompensatsiooni tekkeks alfainterferoonravi ajal.
Swedish: Relevansen av detta fynd har, liksom för andra trombopoetinreceptoragonister (TPO-R), ännu inte fastställts.
Estonian: Nagu ka teiste trombopoetiini retseptori (TPO-R) agonistide puhul, ei ole selle leiu tähtsus veel kindlaks tehtud.
Swedish: Eltrombopag är ett substrat för BCRP, men inte ett substrat för P-glykoprotein eller OATP1B1.
Estonian: Eltrombopaag on BCRP substraat, kuid ei ole P-glükoproteiini või OATP1B1 substraat.
Swedish: Du ska inte ta Revolade såvida inte läkaren anser att de förväntade fördelarna uppväger risken för blodpropp.
Estonian: Te ei tohi Revoladet võtta, välja arvatud juhul, kui teie arst on otsustanud, et ravist saadav kasu kaalub üles kaasuvad verehüüvete tekke riski.
Swedish: Placebo n/N (%) [95 % CI]
Estonian: Platseebo n/N (%) [95 % CI]
Swedish: Eltrombopag n/N (%) [95 % CI]
Estonian: Eltrombopaag n/N (%) [95 % CI]
Swedish: Ändra inte dosen eller dosschemat för hur du tar Revolade om inte din läkare eller apotekspersonal rekommenderar dig att göra det.
Estonian: Ärge muutke Revolade annust ega manustamiskeemi, välja arvatud juhul, kui teie arst või apteeker soovitab seda muuta.
Swedish: TPO-R-agonister är tillväxtfaktorer som leder till trombopoetisk stamcellsexpansion, differentiering och trombocytproduktion.
Estonian: TPO-R agonistid on kasvufaktorid, mis viivad trombopoeetiliste eellasrakkude ekspansiooni, diferentseerumise ja trombotsüütide produktsioonini.
Swedish: Ovanstående varningar och försiktighet för ITP gäller också för den pediatriska populationen.
Estonian: Ülal loetletud ITPga seotud hoiatused ja ettevaatusabinõud on asjakohased ka lastel.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får något av dessa symtom.
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekib midagi loetletud sümptomitest.
Swedish: I kliniska studier med eltrombopag rekommenderades en dosreduktion av statiner med 50 %.
Estonian: Eltrombopaagi kliinilistes uuringutes soovitati statiinide annuse 50% vähendamist.
Swedish: Läs informationen "Leverproblem" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Estonian: Lugege selle infolehe lõigust 4 teavet „Maksaprobleemid"
Swedish: Vid överdosering kan trombocytantalet öka kraftigt och resultera i trombotiska/tromboemboliska komplikationer.
Estonian: Üleannustamise korral võib trombotsüütide arv ülemääraselt suureneda, mille tagajärjel tekivad trombootilised/trombemboolsed tüsistused.
Swedish: ITP orsakas av ett lågt antal blodplättar (trombocytopeni).
Estonian: ITP on põhjustatud madalast trombotsüütide arvust (trombotsütopeenia).
Swedish: Vid en överdos ska oral tillförsel av ett metallkatjoninnehållande preparat, t.ex. kalcium-, aluminium- eller magnesiumpreparat, övervägas för att kelera eltrombopag och således begränsa absorptionen.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb kaaluda metallikatioone sisaldava preparaadi, nt kaltsiumi-, alumiiniumi- või magneesiumipreparaadi, suukaudset manustamist, et kelaatida eltrombopaag ja seeläbi piirata imendumist.
Swedish: • feber, huvudvärk
Estonian: • palavik, peavalu
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Revolade är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Revolade Hur du tar Revolade
Estonian: Mis ravim on Revolade ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Revolade võtmist Kuidas Revoladet võtta
Swedish: Du kan också bli kontrollerad för förekomst av blödningar i och runt näthinnan (det ljuskänsliga skiktet av celler i bakre delen av ögat).
Estonian: Samuti kontrollitakse ega teil ei esine mingisugust verejooksu silma võrkkestas ja selle ümbruses (valgustundlike rakkude kiht silma tagaosas).
Swedish: 30 dospåsar och 1 blandningsflaska + 30 engångssprutor för oral användning
Estonian: 30 kotikest ja 1 segamispudel + 30 ühekordset suusüstalt
Swedish: Mediantrombocytantalet vid 1, 2, 3, 4, 5, 6 och 7 år i studien var 85 000/µl, 85 000/µl, 105 000/µl, 64 000/µl, 75 000/µl, 119 000/µl respektive 76 000/µl.
Estonian: Keskmine trombotsüütide arv 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 aasta möödudes oli vastavalt 85 000/l, 85 000/l, 105 000/l, 64 000/l, 75 000/μl, 119 000/μl ja 76 000/l.
Swedish: Kohort 3 (1-5 år)
Estonian: Kohort 3 (1 kuni 5 aastat)
Swedish: I kliniska studier började antalet trombocyter generellt öka inom 1 vecka efter påbörjad behandling med eltrombopag.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on trombotsüütide arv hakanud tõusma üldiselt 1 nädala jooksul peale eltrombopaag-ravi alustamist.
Swedish: Personer med ITP har en ökad blödningsrisk.
Estonian: ITP-ga inimestel on suurem risk verejooksu tekkeks.
Swedish: Läkemedel som används för behandling av ITP i kombination med eltrombopag i kliniska studier omfattade kortikosteroider, danazol och/eller azatioprin, intravenöst immunglobulin (IVIG) och antiD-immunglobulin.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati ITP raviks kombinatsioonis eltrombopaagiga selliseid ravimeid, nagu kortikosteroidid, danasool ja/või asatiopriin, intravenoosne immuunglobuliin (IVIG) ja anti-D immuunglobuliin.
Swedish: Det finns inga eller otillräckliga uppgifter från användning av eltrombopag hos gravida kvinnor.
Estonian: Eltrombopaagi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või neid on vähe.
Swedish: Om de onormala värdena bekräftas ska de övervakas med fortsatta leverprover tills de försvinner, stabiliseras eller återgår till baslinjenivåerna.
Estonian: Kui kõrvalekalded leiavad kinnitust, tuleb maksafunktsiooni jälgida kuni kõrvalekallete taandumise, stabiliseerumise või algväärtuste saavutamiseni.
Swedish: De flesta patienter som får eltrombopag i kombination med peginterferon-/ribavirinbehandling kommer att uppleva indirekt hyperbilirubinemi.
Estonian: Enamusel patsientidest, kes said eltrombopaagi kombinatsioonis peginterferooni/ribaviriinraviga, tekkis indirektne hüperbilirubineemia.
Swedish: 31 % av patienterna hade tidigare behandlats med HCV-terapier, främst pegylerat interferon samt ribavirin.
Estonian: 31% patsientidest oli saanud eelneval HCV ravi, peamiselt pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga.
Swedish: Farmakokinetiken hos eltrombopag har utvärderats i två studier på 168 patienter med ITP som fick en dos dagligen, TRA108062/PETIT och TRA115450/PETIT-2.
Estonian: Eltrombopaagi farmakokineetikat hinnati 168 ITP-ga lapsel, kellele manustati ravimit üks kord ööpäevas kahes uuringus, TRA108062/PETIT ja TRA115450/PETIT-2.
Swedish: Nio av dessa patienter uppnådde ett multi-linje svar varav 4 av de 9 kvarstår på behandling och 5 har trappat ned på behandling med eltrombopag med bibehållet svar (median uppföljning: 20,6 månader; intervall 5,7 till 22,5 månader).
Estonian: Nendest üheksa saavutasid ravivastuse mitme vererakutüübi osas, 4 patsienti 9-st jätkasid ravi ning 5 vähendasid eltrombopaag-ravi ning suutsid säilitada ravivastuse (mediaanaeg: 20,6 kuud, vahemik: 5,7 kuni 22,5 kuud).
Swedish: 9/l (se avsnitt 4.4).
Estonian: (vt lõik 4.4).