FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Sildenafil Teva se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout nebo udržet erekci (ztopořený penis) dostatečnou pro uspokojivou sexuální aktivitu.
Lithuanian: Sildenafil Teva skirtas suaugusiems vyrams, turintiems erekcijos sutrikimų (kartais vadinamų impotencija), kai varpa negali pakankamai sustandėti arba išlikti sustandėjusi (erekcijos būsenos) visaverčiam lytiniam aktui atlikti.
Czech: Doporučená dávka přípravku Sildenafil Teva je 50 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama Sildenafil Teva dozė yra 50 mg.
Czech: Sildenafil Teva sildenafilum
Lithuanian: Sildenafil Teva sildenafilis
Czech: Léčivá složka v přípravku Sildenafil Teva, sildenafil, náleží do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Lithuanian: Veiklioji Sildenafil Teva medžiaga sildenafilis priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei.
Czech: s onemocněními jater nebo závažnými onemocněními ledvin by měli léčbu zahájit dávkou 25 mg.
Lithuanian: sutrikimų turintys pacientai gydymą turėtų pradėti nuo 25 mg dozės.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Viagra přínosy přípravku Sildenafil Teva převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Viagra, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: V závislosti na účinnosti a jakýchkoli nežádoucích účincích přípravku je možné dávku zvýšit na maximálně 100 mg nebo snížit na 25 mg.
Lithuanian: Dozė gali būti didinama iki maksimalios - 100 mg - dozės arba sumažinta iki 25 mg, atsižvelgiant į veiksmingumą ir šalutinį poveikį.
Czech: Jelikož přípravek Sildenafil Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Lithuanian: Kadangi Sildenafil Teva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Sildenafil Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Sildenafil Teva rinkodaros teisę.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sildenafil Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viagra.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sildenafil Teva yra panašios kokybės kaip Viagra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za normálních okolností štěpí látku známou jako cyklický guanosin monofosfát (cGMP).
Lithuanian: Jis slopina fosfodiesterazės fermentą, kuris paprastai skaido medžiagą, žinomą kaip ciklinis guanozino monofosfatas (cGMF).
Czech: Během běžné sexuální stimulace se v penisu vytváří cGMP, který uvolňuje sval v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa).
Lithuanian: Įprastinės seksualinės stimuliacijos metu cGMP gaminasi varpoje ir atpalaiduoja varpos akytkūnio raumenį (corpora cavernosa).
Czech: Sildenafil Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sildenafil.
Lithuanian: Sildenafil Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sildenafil Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Viagra.
Lithuanian: Kadangi Sildenafil Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Viagra įrodyti.
Czech: Další informace o přípravku Sildenafil Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Sildenafil Teva:
Czech: To znamená, že přípravek Sildenafil Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Viagra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Viagra, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sildenafil Teva?
Lithuanian: Kokia yra Sildenafil Teva nauda ir rizika?
Czech: Co je Sildenafil Teva?
Lithuanian: Kas yra Sildenafil Teva?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sildenafil Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sildenafil Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sildenafil Teva rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Sildenafil Teva je „generikum".
Lithuanian: Sildenafil Teva yra generinis vaistas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sildenafil Teva platné v celé Evropské unii dne 30. listopadu 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Sildenafil Teva rinkodaros teisę.
Czech: K dosažení účinku přípravku Sildenafil Teva je nezbytná sexuální stimulace.
Lithuanian: Kad Sildenafil Teva būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Sildenafil Teva obnovuje schopnost erekce.
Lithuanian: Slopindamas cGMP skaidymą, Sildenafil Teva atstato erekcijos funkciją, tačiau erekcijai sukelti reikalinga ir seksualinė stimuliacija.
Czech: Jak byl přípravek Sildenafil Teva zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sildenafil Teva?
Czech: Pokud se Sildenafil Teva užívá spolu s jídlem, může být nástup účinku oproti užití přípravku samostatně poněkud oddálen.
Lithuanian: Sildenafil Teva tabletę išgėrus valgant, poveikis gali pasireikšti vėliau, nei ją išgėrus nevalgius.
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Vnitřním Balení
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Czech: 1 předplněná stříkačka
Lithuanian: Pirminių pakuotė
Czech: POUŽIJTE RUKAVICE
Lithuanian: UŽSIMAUTI PIRŠTINES
Czech: Tyto a další účinky jsou podrobněji popsány v bodu 4.10 o předávkování.
Lithuanian: Šis ir kitas galimas poveikis išsamiau aprašytas 4.10 p.
Czech: Respirační a hemodynamické příznaky je třeba léčit symptomaticky.
Lithuanian: Kvėpavimo ir hemodinamikos požymius reikia gydyti simptomiškai.
Czech: Dávkování by měla provádět dospělá osoba.
Lithuanian: Dozę turi parinkti suaugęs asmuo.
Czech: Koncentrace přípravku v mozku byly 3 až 6krát vyšší než v plazmě.
Lithuanian: Jo koncentracija smegenyse buvo nuo 3 iki 6 kartų didesnė negu plazmoje.
Czech: Bude doplněn QR kód + www.sileodog.com
Lithuanian: QR kodas, kuris turi būti įtrauktas + www.sileodog.com
Czech: ul. Grochowska 278/31
Lithuanian: Grochowska 278/31
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Czech: V takovém případě je nutné zvíře držet v teple.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia pasirūpinti, kad gyvūnui būtų šilta.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do...
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti iki...
Czech: Ujistěte se, že krabička je řádně zavřená.
Lithuanian: Dėžutę reikia uždaryti tinkamai.
Czech: 1000 Ljubljana Cesta v Gorice 8
Lithuanian: 1000 Ljubljana Cesta vGorice 8
Czech: Sejměte si rukavice a zlikvidujte je.
Lithuanian: Pirštines reikia nusimauti ir išmesti.
Czech: Nepoužívejte u psů zjevně zklidněných po předchozí dávce.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, akivaizdžiai nuramintiems ankstesne doze.
Czech: Toto vícekusové balení není určeno k dodání přímo majiteli zvířete.
Lithuanian: Ši grupinė pakuotė neskirta parduoti tiesiogiai gyvūno šeimininkui.
Czech: Jelikož symptomy závisí na dávce, jsou výraznější u malých dětí než u dospělých.
Lithuanian: Kadangi poveikis priklauso nuo dozės dydžio, vaikams jis būna ryškesnis nei suaugusiesiems.
Czech: Typickými známkami úzkosti a strachu jsou zrychlený dech, třes, neklid (častá změna místa, pobíhání dokola, nervozita), vyhledávání lidí (těsný kontakt s osobami, schovávání se za nimi, podávání packy, běhání za osobami), ukrývání (pod nábytkem, v tmavých místnostech), snaha uniknout, strnutí (absence pohybu), odmítání potravy a pamlsků, nevhodné močení, nevhodné vyprazdňování střev, slinění atd.
Lithuanian: Įprasti nerimo ir baimės požymiai yra lekavimas, drebėjimas, judrumas (dažnas vietos keitimas, lakstymas, neramumas), žmonių vaikymasis (glaudimasis, slėpimasis už jų, lietimas letenomis, sekiojimas), slapstymasis (po baldais, tamsiuose kambariuose), mėginimas pasprukti, sąstingis (nejudėjimas), atsisakymas ėsti ėdesį ar skanėstus, neįprastas šlapinimasis, neįprastas tuštinimasis, seilėjimasis ir kt.
Czech: Dojde-li k předávkování, kontaktujte co nejdříve veterinárního lékaře.
Lithuanian: Perdozavus būtina kuo greičiau kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Czech: Informace pro veterinárního lékaře:
Lithuanian: Informacija veterinarijos gydytojui
Czech: Tlak krve poklesne mírně pod normální hodnoty.
Lithuanian: Kraujospūdis nukrenta šiek tiek žemiau įprasto lygio.
Czech: Viz podrobné informace a obrázky na konci této příbalové informace.
Lithuanian: šio informacinio lapelio pabaigoje pateiktus išsamius nurodymus ir paveikslėlius.
Czech: Přípravek lze dávkovat až pětkrát během každé události.
Lithuanian: Kiekvieno įvykio metu galima skirti ne daugiau kaip 5 vaisto dozes.
Czech: V oběhu se dexmedetomidin velkou měrou váže na plazmatické proteiny (93 %).
Lithuanian: Didelė dalis į kraują patekusio deksmedetomidino jungiasi su plazmos baltymais (93 %).
Czech: Nepoužívejte u psů s vážným systémovým onemocněním (klasifikace ASA III-IV), např. konečná fáze selhání ledvin nebo jater.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, sergantiems sunkia sistemine liga (pagal Amerikos anesteziologų asociacijos (ASA) klasifikaciją priskirtiems III-IV grupei), pvz., paskutinės stadijos inkstų ar kepenų nepakankamumu.
Czech: Kontaktu s přípravkem by se měly vyhnout těhotné ženy.
Lithuanian: Sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu taip pat reikia vengti nėščioms moterims.
Czech: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Lithuanian: EcupharVeterinaria S.L.U.
Czech: Další složky: Brilantní modř (E133) a tartrazin (E102).
Lithuanian: Kitos medžiagos: briliantinis mėlynasis FCF (E133) ir tartrazinas (E102).
Czech: EU/2/15/181/002 (3 stříkačky pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/003 (5 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/004 (10 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml) EU/2/15/181/005 (20 stříkaček pro perorální podání 1 x 3 ml)
Lithuanian: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) burnos švirkštai) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) burnos švirkštai) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) burnos švirkštų) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) burnos švirkštų)
Czech: (platí pouze pro vícekusová balení 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1)
Lithuanian: (taikoma tik 5 x 1, 10 x 1 ir 20 x 1 grupinėms pakuotėms).
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace u cílových druhů zvířat.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto saugumas paskirties rūšių gyvūnų vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Czech: Uchovávejte balení vždy mimo dosah dětí.
Lithuanian: Pakuotę visada reikia saugoti nuo vaikų.
Czech: Živá hmotnost psa (kg) Počet teček
Lithuanian: Šuns svoris (kg) Taškelių skaičius
Czech: Neměli byste psovi podávat přípravek Sileo, jestliže: - má vážné onemocnění jater, ledvin nebo srdce; - je přecitlivělý na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek; - je ospalý kvůli předchozímu podání léku.
Lithuanian: Negalima šuniui skirti Sileo, jeigu: - jis serga sunkia kepenų, inkstų ar širdies liga, - jam padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, - jį apėmęs mieguistumas dėl anksčiau naudotų vaistų.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě na stříkačce pro perorální podání a na krabičce po „EXP".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam burnos švirkšto etiketėje ir ant kartoninės dėžutės po „EXP".
Czech: Bezpečnost podávání přípravku Sileo štěňatům mladším 16 týdnů a psům starším 17 let nebyla zkoumána.
Lithuanian: Tyrimai dėl Sileo saugumo, skiriant jį jaunesniems kaip 16 savaičių šuniukams arba vyresniems kaip 17 metų šunims, atlikti nebuvo.
Czech: Udělejte si na krabičku za větu „Po 1. otevření spotřebujte do..." záznam, který vám připomene, kdy uplynou 4 týdny.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės po užrašo „Atidarius būtina sunaudoti iki..." reikia padaryti atitinkamą įrašą, kuris primintų, kada praeis 4 savaitės.
Czech: Text na pečetích: Zatlačit
Lithuanian: Tekstas ant antspaudo Spausti
Czech: Známé metabolity nevykazují žádnou nebo pouze zanedbatelnou aktivitu.
Lithuanian: Žinomi metabolitai yra neaktyvūs arba jų aktyvumas nežymus.
Czech: Uchovávejte orální stříkačku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Lithuanian: Burnos švirkštą reikia laikyti kartoninėje dėžutėje, kad būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: U extrémně nervózních, podrážděných nebo neklidných zvířat jsou často vysoké hladiny endogenních katecholaminů.
Lithuanian: Itin nervingų, susijaudinusių ar sunerimusių gyvūnų organizme endogeninių katecholaminų lygis dažnai būna aukštas.
Czech: Jestliže útlum přetrvává, psa je nutné držet v teple.
Lithuanian: Pasireiškus sedacijai, reikia pasirūpinti, kad šuniui būtų šilta.
Czech: První dávku je třeba podat hned, jakmile pes projeví první známky úzkosti, nebo když majitel zjistí typický stimul (např. zvuk ohňostroje nebo hromu), který vyvolává u daného psa úzkost nebo strach.
Lithuanian: Pirmąją dozę reikia duoti vos tik pastebėjus pirmuosius šuns nerimo požymius arba šeimininkui nustačius įprastus dirgiklius, sukeliančius šuniui nerimą ar baimę (pvz.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Zdánlivý distribuční objem dexmedetomidinu u psů je 0,9 l/kg.
Lithuanian: Tariamasis deksmedetomidino pasiskirstymo tūris šunų populiacijoje yra 0,9 l/kg.
Czech: Rovněž byla pozorována N-methylace, Nglukuronidace a oxidace imidazolovém kruhu.
Lithuanian: Taip pat pastebėta N-metilinimas, N-gliukuronizacija ir oksidacija imidazolo žiede.
Czech: V případě kontaktu s kůží omyjte okamžitě zasaženou kůži velkým množstvím vody a svlékněte kontaminovaný oděv.
Lithuanian: Patekus ant odos, paveiktą vietą reikia nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens, taip pat reikia nusivilkti užterštus drabužius.
Czech: Bezpečnost podávání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a psům starším 17 let nebyla zkoumána.
Lithuanian: Tyrimai dėl deksmedetomidino saugumo, skiriant jį jaunesniems kaip 16 savaičių šuniukams arba vyresniems kaip 17 metų šunims, atlikti nebuvo.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (1 předplněná stříkačka)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė(1 pripildytas švirkštas)
Czech: Držte píst levou rukou.
Lithuanian: Stūmoklį reikia laikyti kaire ranka.
Czech: Nepoužívejte u psů s vážnými kardiovaskulárními poruchami.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, sergantiems sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis.
Czech: V případě kontaktu s očima nebo se sliznicí dutiny ústní oplachujte velkým množstvím pitné vody.
Lithuanian: Patekus į akis arba ant burnos gleivinės, reikia praplauti dideliu kiekiu švaraus vandens.
Czech: Dávka atipamezolu (o koncentraci 5 mg/ml) v mililitrech je jedna šestnáctina (1/16) objemové dávky gelu Sileo.
Lithuanian: Atipamezolo (5 mg/ml koncentracijos) dozė mililitrais lygi vienai šešioliktajai (1/16) Sileo gelio dozės tūrio.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/181/001-005
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/181/001-005
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, hypnotika a sedativa.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: psicholeptiniai, migdomieji ir raminamieji (sedaciniai) vaistai.
Czech: Ve studiích na potkanech byla distribuce dexmedetomidinu do tkání potkanů rychlá a rozsáhlá, s koncentracemi v mnoha tkáních vyššími než v plazmě.
Lithuanian: Tiriant žiurkių populiaciją, deksmedetomidinas sparčiai ir dideliu mastu skirstėsi po audinius, jo koncentracija daugelyje audinių buvo didesnė negu plazmoje.
Czech: Jestliže událost vyvolávající strach pokračuje a pes opět vykazuje známky úzkosti a strachu, opakovanou dávku lze podat po uplynutí 2 hodin od předchozí dávky.
Lithuanian: Jeigu baimę sukeliantis įvykis tęsiasi, o šuniui vėl pasireiškia nerimo ir baimės požymiai, pakartotinę dozę galima skirti praėjus 2 valandoms po ankstesnės dozės.
Czech: Vícekusová balení po 5, 10 a 20 stříkačkách pro perorální podání jsou určena k dodání pouze veterinárním lékařům.
Lithuanian: 5, 10 ir 20 burnos švirkštų grupines pakuotes leidžiama įsigyti tik veterinarijos gydytojams.
Czech: Může být pozorováno mírné snížení tělesné teploty.
Lithuanian: Gali šiek tiek nukristi kūno temperatūra.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Při použití jiných prostředků tlumících centrální nervovou soustavu lze očekávat zesílení účinků dexmedetomidinu, a proto je třeba vhodně upravit dávkování.
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Manoma, kad kartu naudojant kitus centrinę nervų sistemą slopinančius vaistus deksmedetomidino poveikis sustiprėtų, dėl to reikėtų atitinkamai pakoreguoti dozę.
Czech: Každá stříkačka pro perorální podání je zabalená v krabičce odolné proti otevření dětmi.
Lithuanian: Kiekvienas burnos švirkštas supakuotas į atskirą vaikų neatidaromą kartoninę dėžutę.
Czech: Občas může poklesnout rychlost dýchání.
Lithuanian: Retais atvejais gali sumažėti kvėpavimo dažnis.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na dexmedetomidin nebo na některou z pomocných látek by se měly vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Asmenims, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas deksmedetomidinui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, reikia vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Czech: Sileo může způsobit následující nežádoucí účinky.
Lithuanian: Sileo gali sukelti toliau aprašytas nepalankias reakcijas.
Czech: U takových zvířat může být farmakologická odezva vyvolaná alfa-2 agonisty (např. dexmedetomidinem) snížená.
Lithuanian: Dėl to alfa-2 agonistų (pvz., deksmedetomidino) farmakologinis poveikis tokiems gyvūnams gali būti silpnesnis.
Czech: Časté účinky: - bledost sliznic v místě aplikace - únava (útlum) - zvracení - nekontrolované močení.
Lithuanian: Dažnos nepalankios reakcijos: - gleivinės blyškumas vaisto naudojimo vietoje, - nuovargis (sedacija), - vėmimas, - nevaldomas šlapinimasis.
Czech: Metabolity jsou vylučovány hlavně močí s malým podílem nalézaným ve stolici.
Lithuanian: Metabolitai dažniausiai pasišalina su šlapimu, nedidelė jų dalis aptinkama išmatose.
Czech: Předplněné HDPE stříkačky pro perorální podání o objemu 3 ml se stupnicí od 0,25 ml (1 tečka) do 3 ml (12 teček).
Lithuanian: Pripildyti 3 ml DTPE burnos švirkštai, sugraduoti nuo 0,25 ml (1 taškelis) iki 3 ml (12 taškelių).
Czech: Rovněž jsou k dispozici vícekusová balení po 5, 10 a 20 stříkačkách pro perorální podání, ale jsou určena k dodání pouze veterinárním lékařům.
Lithuanian: Galimos ir grupinės 5, 10 arba 20 burnos švirkštų pakuotės, tačiau jas gali įsigyti tik veterinarijos gydytojai.
Czech: Dexmedetomidin je silný a selektivní agonista α2-adrenergních receptorů, který inhibuje uvolňování noradrenalinu (NA) z noradrenergních neuronů, blokuje úlekový reflex, a tím působí proti vzrušení.
Lithuanian: Deksmedetomidinas - tai selektyvus stipraus poveikio alfa-2 adrenoceptorių agonistas, kuris neleidžia iš noradrenerginių neuronų išsiskirti noradrenalinui (NA), užblokuoja išgąsčio refleksą ir taip neutralizuoja susijaudinimą.
Czech: Po použití znovu nasaďte krytku.
Lithuanian: Panaudojus reikia vėl uždėti dangtelį.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1 předplněná stříkačka)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė(3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 arba 20 x 1 pripildytas švirkštas)
Czech: Ve farmakokinetické studii u psů byla střední biologická dostupnost dexmedetomidinu po podání přes orální sliznici 28 %.
Lithuanian: Šunų populiacijos farmakokinetinio tyrimo metu deksmedetomidino vidutinis biologinis įsisavinamumas per burnos gleivinę buvo lygus 28 %.
Czech: Hlavními metabolickými cestami u psů jsou hydroxylace methylové skupiny a dále oxidace na karboxylovou kyselinu nebo O-glukuronidace hydroxylovaného produktu.
Lithuanian: Pagrindiniai deksmedetomidino pašalinimo iš šuns organizmo būdai yra metilo pakaito hidroksilinimas ir paskui tolesnė oksidacija iki karboksirūgšties arba hidroksilinto produkto O-gliukuronizacija.
Czech: Úroveň a trvání útlumu závisí na dávce.
Lithuanian: Sedacijos trukmė priklauso nuo dozės dydžio.
Czech: NASTAVTE DÁVKU A ZAJISTĚTE Umístěte prstencovou zarážku tak, aby její strana blíže k válci stříkačky byla na úrovni rysky na stupnici (černá linka) a aby mezi prstencovou zarážkou a válcem stříkačky byl vidět požadovaný počet teček.
Lithuanian: NUSTATYTI DOZĘ IR UŽRAKINTI Žiedinį stabdiklį reikia nustatyti taip, kad arčiau švirkšto cilindro esantis kraštas atitiktų gradacijos žymę (juodą liniją), o tarp žiedinio stabdiklio ir švirkšto cilindro matytųsi reikiamas taškelių skaičius.
Czech: Při použití jiných prostředků tlumících centrální nervovou soustavu lze očekávat zesílení účinků dexmedetomidinu, a proto by měl veterinární lékař vhodně upravit dávkování.
Lithuanian: Manoma, kad kartu naudojant kitus centrinę nervų sistemą slopinančius vaistus deksmedetomidino poveikis sustiprėtų, dėl to veterinarijos gydytojas turėtų atitinkamai pakoreguoti dozę.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10/06/2015
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 2015-06-10
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Po použití znovu nasaďte krytku.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Panaudojus vėl uždėti dangtelį.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 4 týdnů.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Atidarius būtina sunaudoti per 4 savaites.
Czech: Účinky dexmedetomidinu lze eliminovat pomocí specifického antidota (protiléku).
Lithuanian: Deksmedetomidino poveikį galima panaikinti panaudojus specifinį priešnuodį (priešingai veikiantį vaistą).
Czech: DALŠÍ INFORMACE POKYNY K DÁVKOVÁNÍ GELU:
Lithuanian: KITA INFORMACIJA KAIP DOZUOTI GELĮ
Czech: Proto se použití přípravku během březosti a laktace nedoporučuje.
Lithuanian: Dėl to vaikingumo ir laktacijos metu jo naudoti nerekomenduojama.
Czech: Velikosti balení: jednokusové s 1 stříkačkou pro perorální podání a vícekusové se 3(3 balení po jedné), 5 (5 balení po jedné), 10 (10 balení po jedné) nebo 20 (20 balení po jedné) stříkačkami.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1 burnos švirkšto pakuotė ir grupinės pakuotės po 3 (3 pakuotės po vieną burnos švirkštą), 5 (5 pakuotės po vieną burnos švirkštą), 10 (10 pakuočių po vieną burnos švirkštą) ir 20 (20 pakuočių po vieną burnos švirkštą) švirkštų.
Czech: V případě předávkování je vhodná dávka atipamezolu v mikrogramech trojnásobkem (3×) podané dávky dexmedetomidin hydrochloridu v gelu Sileo.
Lithuanian: Perdozavimo atveju tinkama atipamezolo dozė, skaičiuojant mikrogramais, turi būti 3 kartus didesnė už skirtą deksmedetomidino hidrochlorido, esančio Sileo gelio sudėtyje, dozę.