FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1000/62,5 mg Comprimé à libération modifiée
Italian: 1000/62,5mg Compresse a rilascio modificato
French: Augmentin Suspension pour enfant
Italian: Augmentin Paediatric Suspension
French: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
Italian: Augmentin 875/125mg tablets
French: 250/31,25 mg Poudre pour suspension buvable
Italian: 250/31,25mg Polvere per sospensione orale
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage
Italian: Nome di fantasia
French: Ces mesures sont destinées à protéger l'environnement.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
French: Il se peut que ce contrôle soit répété à intervalles réguliers.
Italian: Questo controllo può dover essere ripetuto ad intervalli regolari.
French: Ceci inclut :
Italian: Queste comprendono:
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Italian: − Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
French: Dans de très rares cas, une évolution fatale a été rapportée.
Italian: In casi molto rari è stato segnalato un esito fatale.
French: La liaison aux protéines était supérieure à 99,5 %.
Italian: Il legame con le proteine era superiore a 99,5%.
French: La pertinence clinique de cette observation n'a pas été complètement élucidée.
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione non è stata completamente chiarita.
French: Vous aurez des examens sanguins réguliers
Italian: Dovrà fare regolarmente l'esame del sangue
French: L'âge moyen du diabète chez ces patients était d'environ 7 ans.
Italian: La durata media del diabete in questi pazienti era di circa 7 anni.
French: Î Discutez avec votre médecin de toute préoccupation relative à votre vue.
Italian: Î Parli con il medico di qualsiasi preoccupazione in merito alla sua vista.
French: Ces deux médicaments sont utilisés pour traiter le diabète de type 2.
Italian: Questi due medicinali sono usati per il trattamento del diabete di tipo 2.
French: Une surveillance appropriée est recommandée.
Italian: Si consiglia un monitoraggio appropriato.
French: La prudence s'impose chez les patients de plus de 75 ans compte tenu de l'expérience limitée dans cette population.
Italian: Particolare cautela si deve usare nei pazienti di età maggiore di 75 anni a causa della limitata esperienza in tale gruppo di pazienti.
French: Î La surveillance régulière de vos taux de sucre dans le sang est particulièrement importante si vous prenez l'un de ces médicaments, même si vous vous sentez bien.
Italian: Î Controllare i suoi livelli di zucchero nel sangue con regolarità è particolarmente importante se assume uno qualsiasi di questi medicinali, anche se si sente bene
French: La signification de cet effet n'est pas connue.
Italian: La rilevanza di questo fenomeno è sconosciuta.
French: On ne sait pas si l'allaitement expose l'enfant au médicament.
Italian: Non è noto se l'allattamento al seno comporti l'esposizione del bambino al farmaco.
French: Contient du lactose, voir la notice pour plus d'information.
Italian: Contiene lattosio, vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
French: Administration avec d'autres médicaments
Italian: Somministrazione con altri medicinali
French: Les AUC0-t, AUC0-inf et Cmax du glimépiride ont augmenté respectivement de 30 %, 19 % et 55 % en moyenne.
Italian: L' AUC0-t, AUC0-inf e Cmax della glimepiride sono aumentate in media rispettivamente del 30%, 19% e 55%.
French: Cessez de
Italian: Smetta di prendere
French: La dose minimale efficace par voie orale est de 0,6 mg.
Italian: La dose orale minima efficace è di circa 0,6 mg.
French: Les médicaments les plus susceptibles de provoquer cela sont :
Italian: Alcuni dei medicinali che con maggiore probabilità fanno questo effetto, sono:
French: • augmentation du poids, augmentation de l'appétit,
Italian: • aumento di peso, aumento dell'appetito
French: Les réactions allergiques : elles sont très rares chez les personnes prenant Avaglim.
Italian: Reazioni allergiche: queste sono molto rare nei soggetti che assumono Avaglim.
French: Après environ 8 semaines, votre médecin peut décider d'augmenter la dose.
Italian: Dopo circa 8 settimane il medico può ritenere necessario aumentarle la dose.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) : http://www.ema.europa.eu /
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.ema.europa.eu/.
French: • nervosité, palpitations,
Italian: • nervosismo, palpitazioni
French: • gonflement des chevilles ou des pieds.
Italian: • caviglie o piedi gonfi.
French: Avaglim peut entraîner la diminution de certains types de cellules sanguines.
Italian: Avaglim può provocare una riduzione di alcuni tipi di cellule del sangue.
French: • fatigabilité après des efforts physiques légers comme la marche,
Italian: • sensazione di stanchezza dopo una leggera attività fisica come camminare
French: Ne prenez pas de comprimé supplémentaire pour compenser une dose oubliée.
Italian: Non prenda compresse in più per compensare la dose dimenticata.
French: Traitement randomisé†
Italian: Trattamento randomizzato†
French: Toutes les tailles de boîte peuvent ne pas être commercialisées.
Italian: Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
French: • la prise d'autres médicaments pour traiter le diabète,
Italian: • assumere altri medicinali per il trattamento del diabete
French: Si une dose est oubliée, la dose suivante ne doit pas être
Italian: Se si dimentica di assumere una dose, la dose successiva non deve essere aumentata.
French: Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Italian: Si limiti a prendere la dose successiva alla solita ora.
French: • essoufflement, réveil à court de souffle pendant la nuit,
Italian: • respiro corto, risvegli notturni con il respiro corto
French: De nombreux médicaments (ou l'alcool) peuvent modifier la manière dont Avaglim contrôle la quantité de sucre dans votre sang.
Italian: Molti medicinali (o alcolici) possono influenzare il modo in cui Avaglim controlla la quantità di zucchero nel suo sangue.
French: Au total, ces effets ont été généralement légers à modérés et n'ont habituellement pas nécessité l'arrêt du traitement.
Italian: Complessivamente, questi aumenti erano generalmente da lievi a moderati e non richiedevano un'interruzione del trattamento.
French: AVAGLIM doit être pris une fois par jour juste avant ou au cours d'un repas (habituellement au cours du premier repas principal de la journée).
Italian: AVAGLIM deve essere assunto una volta al giorno immediatamente prima o durante il pasto (di solito il primo pasto principale della giornata).
French: Données d'études cliniques
Italian: Dati derivanti da studi clinici
French: Cependant, l'utilisation concomitante de ses principes actifs chez des patients au cours des études cliniques et au cours de l'utilisation clinique n'a pas mis en évidence d'interaction inattendue.
Italian: Tuttavia l'uso concomitante dei principi attivi in pazienti durante gli studi clinici e nell'uso clinico esteso non ha evidenziato nessuna interazione inattesa.
French: Aucune nouvelle donnée de tolérance n'a été observée.
Italian: Non si sono osservati nuovi segnali di sicurezza.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, parlez-en à votre médecin.
Italian: Se lei è incinta o potrebbe esserlo, informi il medico.
French: Il est préférable de prendre Avaglim avec de la nourriture, ou juste avant les repas, généralement avec votre premier repas principal de la journée.
Italian: È preferibile assumere Avaglim con del cibo, o subito prima di mangiare, di solito in corrispondenza del suo primo pasto principale della giornata.
French: Voir «Effets qui vous devez surveiller» à la Rubrique 4.
Italian: Vedere "Condizioni cui prestare attenzione" al paragrafo 4.
French: Vous risquez d'avoir un faible taux de sucre dans le sang et un traitement hospitalier peut s'avérer nécessaire.
Italian: Può rischiare che il livello di zucchero nel suo sangue sia basso e necessitare di un trattamento ospedaliero.
French: La dose de rosiglitazone peut être augmentée après 8 semaines, si nécessaire.
Italian: La dose del componente rosiglitazone può essere aumentata, se necessario, dopo 8 settimane.
French: Prenez vos comprimés environ aux mêmes heures tous les jours et suivez les conseils diététiques que votre médecin vous a donnés.
Italian: Prenda le compresse ogni giorno circa alla stessa ora tutti i giorni e segua ogni consiglio sulla dieta che le ha dato il medico.
French: Demandez à votre pharmacien comment procéder avec les comprimés que vous n'utilisez pas.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Italian: Per ulteriori informazioni su Avaglim, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: Boîtes de 14, 28, 56, 84 ou 112 comprimés.
Italian: Confezioni da 14, 28, 56, 84 o 112 compresse.
French: La liaison aux protéines du principal métabolite (un parahydroxy-sulfate) est très importante (>99,99 %).
Italian: Il legame proteico del principale metabolita (para-idrossisolfato) è molto elevato (>99,99%).
French: Î Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous prenez des anticoagulants.
Italian: Î Informi il medico o il farmacista se sta assumendo degli anticoagulanti.
French: Avaglim n'est pas recommandé chez les personnes de moins de 18 ans , étant donné que les données de sécurité et d'efficacité ne sont pas connues.
Italian: Avaglim non è raccomandato in soggetti di età inferiore a 18 anni, poichè la sicurezza e l'efficacia non sono note.
French: Des effets semblables ont également été constatés avec les autres thiazolidinediones.
Italian: Effetti simili sono stati osservati con altri tiazolidinedioni.
French: • faible poids corporel ou une mauvaise alimentation,
Italian: • basso peso corporeo o dieta inadeguata
French: Prenez Avaglim aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Italian: Prenda Avaglim per tutto il tempo che le raccomanda il medico.
French: Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Italian: Non ne prenda una quantità maggiore rispetto alla dose raccomandata.
French: La demi-vie terminale évaluée par radioactivité est environ de 130 h, indiquant que l'élimination des métabolites est très lente.
Italian: L'emivita terminale per la radioattività è risultata di circa 130 ore, indicando che l'eliminazione dei metaboliti è molto lenta.
French: Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, comme décrit dans la version 7.2 présentée dans le module 1.8.1 de l'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et opérationnel avant et pendant la mise sur le marché de la
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione 7.2 presentata nel Modulo 1.8.1. della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
French: Classe pharmacothérapeutique: association d'antidiabétiques oraux; code ATC: A10BD04
Italian: Categoria farmacoterapeutica: associazione di farmaci orali ipoglicemizzanti; Codice ATC: A10BD04
French: • Avaglim n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Italian: • Avaglim non è raccomandato il gravidanza.
French: L'absorption de la rosiglitazone n'est pas modifiée par une augmentation du pH gastrique.
Italian: L'assorbimento di rosiglitazone non è influenzato da aumenti del pH gastrico.
French: Des autres données complémentaires sont nécessaires afin de déterminer s'il existe un risque accru de fracture chez les hommes après une plus longue période de suivi.
Italian: Additional data are necessary to determine whether there is an increased risk of fracture in males after a longer period of follow-up.
French: Si cela vous arrive, utilisez une contraception appropriée pour éviter la possibilité d'une grossesse non souhaitée (voir «Grossesse et allaitement» plus loin à la Rubrique 2).
Italian: Se questo la riguarda, per evitare la possibilità di una gravidanza non desiderata utilizzi un metodo contraccettivo appropriato (vedere "Gravidanza e allattamento al seno" più avanti nel paragrafo 2).
French: L'activité antihyperglycémique de la rosiglitazone a été démontrée dans plusieurs modèles animaux de diabète de type 2.
Italian: L'attività anti-iperglicemizzante di rosiglitazone è stata dimostrata in numerosi modelli animali di diabete di tipo 2.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3.).
Italian: Studi condotti su animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
French: • diminution du taux de sodium dans votre sang.
Italian: • diminuzione della quantità di sodio nel sangue.
French: L'effet du glimépiride est dose-dépendant et reproductible.
Italian: L'effetto della glimepiride è dose-dipendente e riproducibile.
French: • un taux de sucre dans le sang inférieur à la normale (hypoglycémie),
Italian: • livello di zucchero nel sangue più basso del normale (ipoglicemia)
French: QU'EST-CE QU'AVAGLIM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Italian: CHE COS'È AVAGLIM E A CHE COSA SERVE
French: Vos taux de sucre dans le sang peuvent devenir trop élevés ou trop faibles (voir ‘Faible taux de sucre dans le sang' à la Rubrique 4).
Italian: I livelli di zucchero nel suo sangue possono diventare troppo alti o troppo bassi (vedere "Basso livello di zucchero nel sangue" al paragrafo 4).
French: Le traitement par AVAGLIM doit être adapté à chaque patient.
Italian: La terapia con AVAGLIM deve essere adattata al singolo paziente.
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Italian: Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
French: La demi-vie d'élimination du glimépiride est de 5 à 8 heures.
Italian: Eliminazione L'emivita di eliminazione della glimepiride varia circa da 5 a 8 ore.
French: L'impact de ces résultats sur la progression de la maladie ou sur les complications microvasculaires ou macrovasculaires n'est pas connue (voir rubrique 4.8).
Italian: L'impatto di queste osservazioni nella progressione della malattia o sui risultati microvascolari o macrovascolari non è stato determinato (vedere paragrafo 4.8).
French: Il n'y a pas eu d'études réalisées pour évaluer les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica
French: 10 Hépatite pouvant évoluer vers une insuffisance hépatique.
Italian: 10 L'epatite può evolvere in insufficienza epatica.
French: • la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose et autres infections),
Italian: • rifampicina (impiegata per il trattamento della tubercolosi e di altre infezioni)
French: Une augmentation de la dose de rosiglitazone peut être nécessaire.
Italian: Può essere necessario incrementare la dose di rosiglitazone.
French: Si vous souffrez d'une angine de poitrine (douleur thoracique), ou d'une artériopathie périphérique (réduction du flux sanguin dans les jambes) :
Italian: Se le è stata diagnosticata l'angina (dolore al petto), o malattia arteriosa periferica (ridotto flusso di sangue alle gambe):
French: Les symptômes de l'insuffisance cardiaque sont :
Italian: I sintomi di insufficienza cardiaca comprendono:
French: En conséquence, AVAGLIM ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'utilisation de l'insuline est recommandée.
Italian: Pertanto, AVAGLIM non deve essere usato in gravidanza e si raccomanda l'uso di insulina.
French: Chez les patients de sexe féminin, cette augmentation de l'incidence des fractures a été observée après la première année de traitement et a persisté pendant le traitement à long terme..
Italian: Nelle donne l'aumento dell'incidenza è stato notato dopo il primo anno di trattamento e persiste nel trattamento a lungo termine.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est importante (environ 99,8 %) et n'est pas influencée par la concentration plasmatique ou par l'âge du patient.
Italian: Il legame di rosiglitazone alle proteine plasmatiche è elevato (circa 99,8%) e non è influenzato dalla concentrazione o dall'età.
French: Dose moyenne (SD) à la fin du traitement randomisé
Italian: Dose media (DS) alla fine del trattamento randomizzato
French: Dans un modèle animal, M1, mais non M2, avait une activité pharmacologique d'environ 1/3 de celle de la molécule mère.
Italian: Nei modelli animali M1, ma non M2, possiede circa 1/3 dell'attività farmacologica rispetto al composto progenitore.
French: Même si un déséquilibre hormonal a été noté lors des études précliniques (voir rubrique 5.3), aucun effet indésirable significatif relatif à des troubles menstruels n'a été observé.
Italian: Benché negli studi preclinici (vedere paragrafo 5.3) sia stato osservato uno squilibrio ormonale, non è stato rilevato nessun significativo effetto indesiderato associato a disturbi mestruali.
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
French: Le poids doit donc être surveillé attentivement, puisqu'il peut être dû à une rétention hydrique, laquelle peut être associée à une insuffisance cardiaque.
Italian: Pertanto il peso deve essere attentamente controllato, tenuto conto del fatto che esso può essere dovuto a ritenzione di liquidi che, a sua volta, può essere associata ad insufficienza cardiaca.
French: Les personnes atteintes d'un diabète de type 2 soit ne sécrètent pas suffisamment d'insuline (une hormone qui contrôle le taux de sucre dans le sang), soit ne répondent pas normalement à l'insuline que leur organisme sécrète.
Italian: Le persone affette da diabete di tipo 2 non producono insulina a sufficienza (un ormone che controlla i livelli di zucchero nel sangue), oppure non rispondono in modo normale all'insulina prodotta dal loro corpo.
French: Néanmoins, la possibilité d'une hypoglycémie doit être gardée à l'esprit lors de l'évaluation de la capacité d'un patient à réaliser des travaux demandant un jugement, ou des compétences motrices ou cognitives (par exemple conduire).
Italian: Tuttavia, la possibilità di ipoglicemia deve essere considerata quando si valutino le capacità del paziente ad effettuare azioni che richiedano valutazione, abilità motorie o cognitive (ad es. guidare).
French: Non applicable.
Italian: Non pertinente.
French: Oxyde de fer rouge (E172).
Italian: Ossido di ferro rosso (E172).
French: Avaglim peut également augmenter ou diminuer les effets de médicaments utilisés pour empêcher la formation de caillots sanguins (anticoagulants comme la warfarine).
Italian: Avaglim può anche potenziare o attenuare gli effetti di alcuni medicinali usati per prevenire la formazione di coaguli nel sangue (anticoagulanti come warfarin).
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT L'EFFICACITE ET LA
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
French: Sur la base de l'expérience acquise avec le glimépiride et avec d'autres sulfamides hypoglycémiants les interactions suivantes doivent être mentionnées.
Italian: Sulla base dell'esperienza con glimepiride ed altre sulfaniluree vanno ricordate le seguenti interazioni.
French: Problèmes oculaires : un gonflement de la rétine à l'arrière de l'œil pouvant causer une vision floue (œdème maculaire) peut être un problème pour les personnes atteintes de diabète.
Italian: Problemi agli occhi: Il rigonfiamento della retina nella parte posteriore dell'occhio che può causare un offuscamento della vista (edema maculare) può essere un problema per i soggetti affetti da diabete.
French: AVAGLIM n'est pas indiqué en association avec la metformine et ne doit donc pas être utilisé dans la trithérapie orale du diabète.
Italian: AVAGLIM non è indicato per l'uso in combinazione con metformina e pertanto non deve essere usato in terapia orale tripla antidiabetica.
French: Ceci inclut les médicaments à base de plantes et les médicaments sans ordonnance.
Italian: Questo include i medicinali a base di erbe e altri medicinali che possono essere acquistati senza prescrizione medica.
French: Une adaptation de la dose d'AVAGLIM aux posologies recommandées ou une modification du traitement du diabète doit être envisagée.
Italian: Va preso in considerazione un aggiustamento della dose di AVAGLIM nell'ambito della posologia raccomandata o una modifica della terapia antidiabetica.
French: Après administration orale, le glimépiride est entièrement (100 %) absorbé par le tractus gastrointestinal.
Italian: Dopo somministrazione orale, la glimepiride è completamente assorbita dal tratto gastrointestinale (100%).
French: Tel: + 354 530 3700
Italian: Sími: + 354 530 3700
French: Après administration intraveineuse chez des sujets sains, le volume de distribution était de 8,8 L (113 mL/kg), et la clairance corporelle complète de 47,8 mL/min.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa in soggetti sani il volume di distribuzione era 8,8 litri (113 ml/kg) e la clearance corporea totale era 47,8 ml/min.
French: certains sulfamides à longue durée d'action, tétracyclines,
Italian: alcune sulfonamidi a lunga durata d'azione,
French: • augmentation rapide de votre poids,
Italian: • rapido aumento di peso
French: Les symptômes peuvent être retardés jusqu'à 24 heures après l'ingestion.
Italian: I sintomi possono insorgere fino a 24 ore dopo l'assunzione del farmaco.
French: - Si un effet indésirable s'aggrave ou si vous remarquez un effet indésirable qui n'est pas mentionné dans cette notice, signalez-le à votre médecin ou à votre pharmacien
Italian: − Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
French: L'éventuelle contribution de la rétention hydrique dans la prise de poids devra être évaluée individuellement ; en effet une prise de poids rapide et importante a été très rarement rapportée comme signe de rétention hydrique.
Italian: Il possibile contributo dato dalla ritenzione di liquidi all'aumento di peso deve essere verificato caso per caso poiché, molto raramente, è stato segnalato un aumento di peso rapido ed eccessivo come segnale di ritenzione di liquidi.
French: • le gemfibrozil (utilisé pour abaisser le taux de cholestérol),
Italian: • gemfibrozil (impiegato per abbassare il colesterolo)
French: Ce médicament ne requiert pas de précautions particulières de conservation.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
French: • gonflement de la rétine à l'arrière de l'œil (œdème maculaire),
Italian: • rigonfiamento della retina nella parte posteriore dell'occhio (edema maculare)
French: De plus, l'amélioration du contrôle glycémique était associée à une réduction significative des acides gras libres.
Italian: Il miglioramento del controllo glicemico è stato anche associato a significative diminuzioni degli acidi grassi liberi.
French: • une plus grande sensibilité au soleil provoquant un rash cutané,
Italian: • aumentata sensibilità al sole che provoca eruzione cutanea
French: Il est utilisé dans le diabète non insulinodépendant.
Italian: Essa può essere impiegata nel diabete mellito non insulino-dipendente.
French: Avalez les comprimés avec un peu d'eau.
Italian: Come assumerlo Deglutire le compresse con un po' di acqua.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition prise de poids rapide et excessive
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione rapido ed eccessivo aumento di peso
French: Par conséquent, par mesure de précaution l'utilisation de la rosiglitazone est déconseillée chez ces patients, particulièrement ceux présentant des symptômes d'ischémie myocardique.
Italian: Pertanto, a titolo di precauzione, non è raccomandato l'uso del rosiglitazone in questi pazienti, in particolare quelli con sintomi da ischemia miocardica.