FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ozempic 1 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ozempic 1 mg
Polish: Ozempic 1 mg w porównaniu do dulaglutydu 1,5 mg
Croatian: Ozempic 1 mg naspram dulaglutid 1,5 mg
Polish: Przypuszcza się, że w metabolizmie semaglutydu uczestniczy enzym obojętna endopeptydaza (NEP).
Croatian: Enzimski neutralna endopeptidaza (NEP) trebala bi sudjelovati u metabolizmu semaglutida.
Polish: Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi prowadzącymi do odstawienia produktu były zaburzenia układu pokarmowego.
Croatian: Najčešće prijavljeni štetni događaji koji su doveli do prekida liječenja bili su gastrointestinalni.
Polish: Dalsze wskazówki dotyczące stosowania znajdują się w punkcie 6.6.
Croatian: Za daljnje informacije o primjeni vidjeti dio 6.6.
Polish: Ze wstrzykiwaczem należy obchodzić się ostrożnie.
Croatian: Pažljivo postupajte s brizgalicom.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza bez odpowiedniego przeszkolenia przez lekarza lub pielęgniarkę.
Croatian: Ne koristite brizgalicu ako Vam liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali kako se ispravno koristi.
Polish: Sposób sprawdzenia, czy igła nie jest zablokowana lub uszkodzona - Jeśli po przytrzymaniu przycisku podania dawki licznik dawki nie pokaże wartości 0, igła mogła ulec zablokowaniu lub uszkodzeniu.
Croatian: - Ako se na brojčaniku doze ne prikaže 0 nakon neprestanog pritiskanja gumba za doziranje, možda ste koristili začepljenu ili oštećenu iglu.
Polish: W trwającym 40 tygodni badaniu porównawczym z dulaglutydem, zmniejszenie masy ciała o ≥5% i ≥10% uzyskano u większego odsetka pacjentów przyjmujących Ozempic w dawce 0,5 mg (44% i 14%) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi dulaglutyd w dawce 0,75 mg (23% i 3%), jak również u większego odsetka pacjentów przyjmujących Ozempic w dawce 1 mg (do 63% i 27%) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi dulaglutyd w dawce 1,5 mg (30% and 8%).
Croatian: U 40-tjednom ispitivanju uspoređujući dulaglutid, smanjenje tjelesne težine od ≥5% i ≥10% postiglo je više ispitanika koji su primali Ozempic 0,5 mg (44% i 14%) u usporedbi s dulaglutidom 0,75 mg (23% i 3%) te Ozempic 1 mg (do 63% i 27%) u usporedbi s dulaglutidom 1,5 mg (30% i 8%).
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zdjąć igłę i przechowywać wstrzykiwacz bez nałożonej igły.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek skinite iglu za injekciju i spremite brizgalicu bez pričvršćene igle.
Polish: Objawy te były zwykle łagodne lub umiarkowane oraz krótkotrwałe.
Croatian: Općenito su te reakcije bile blage do umjerene težine i kratkog trajanja.
Polish: • Nie wstrzykiwać leku Ozempic, jeśli został uprzednio zamrożony.
Croatian: • Ne injicirajte Ozempic koji je bio zamrznut.
Polish: Digoksyna
Croatian: Disgeuzija
Polish: -2,3b a
Croatian: -2,3 [-3,3; -1,3]a
Polish: • Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza.
Croatian: • Skinite zatvarač brizgalice.
Polish: U pacjentów leczonych semaglutydem w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić zwiększone ryzyko hipoglikemii.
Croatian: U bolesnika liječenih semaglutidom u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom moguć je povećani rizik od hipoglikemije.
Polish: • Wstrzykiwacz można przechowywać przez 6 tygodni w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (2°C - 8°C), z dala od elementu chłodzącego.
Croatian: • Brizgalicu možete koristiti 6 tjedana ako je čuvate na temperaturi ispod 30°C ili u hladnjaku
Polish: Wydzielanie glukagonu
Croatian: Izlučivanje glukagona
Polish: Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1,34 mg semaglutydu.
Croatian: Jedan ml otopine za injekciju sadrži 1,34 mg semaglutida.
Polish: Podczas stosowania semaglutydu u pacjentów z retinopatią cukrzycową leczonych insuliną należy zachować ostrożność.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni semaglutida u bolesnika s dijabetičkom retinopatijom liječenih inzulinom.
Polish: Co robić w przypadku zablokowania igły
Croatian: Kako postupiti sa začepljenom iglom
Polish: Obracać do momentu, w którym licznik dawki zatrzyma się i będzie wskazywał 1 mg.
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi i pokaže 1 mg.
Polish: W przypadku stosowania agonistów receptora GLP-1 zaobserwowano przyspieszenie częstości akcji serca.
Croatian: Kod primjene agonista receptora GLP-1 primijećen je akutni pankreatitis.
Polish: Nie należy zmieniać dawki bez zalecenia lekarza.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu lijeka ako Vam liječnik to nije rekao.
Polish: Wartość wyjściowa (średnia) Zmiana po 56 tygodniach w stosunku do wartości wyjściowej
Croatian: Početna vrijednost (srednja) Promjena od početne vrijednosti u 56. tjednu
Polish: Jeśli wstrzykiwacz nie jest używany, należy nakładać nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Croatian: Kad brizgalicu ne upotrebljavate, zatvorite je zatvaračem brizgalice radi zaštite od svjetlosti.
Polish: • Substancją czynną leku jest semaglutyd.
Croatian: • Djelatna tvar je semaglutid.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ozempic 0,25 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ozempic 0,25 mg
Polish: • Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać go do momentu, kiedy licznik dawki pokaże 0.
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok se na brojčaniku doze ne prikaže 0.
Polish: W trwającym 30 tygodni badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo, 388 pacjentów z cukrzycą w niewystarczającym stopniu kontrolowaną za pomocą diety i wysiłku fizycznego zrandomizowano do grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg lub 1 mg raz na tydzień lub placebo.
Croatian: U 30-tjednom dvostruko slijepom placebom kontroliranom ispitivanju, 388 bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani prehranom i vježbom randomizirani su na Ozempic 0,5 mg ili Ozempic 1 mg jedanput tjedno ili placebo.
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aby nastawić 0,25 mg.
Croatian: • Okrenite izbornik doze kako bi odabrali dozu od 0,25 mg.
Polish: Nie ma doświadczenia w leczeniu pacjentów z zastoinową niewydolnością serca klasy IV według NYHA, dlatego nie zaleca się stosowania semaglutydu w tej grupie pacjentów.
Croatian: New York Heart Association) klasifikaciji pa se stoga primjena semaglutida ne preporučuje u tih bolesnika.
Polish: Lek Ozempic 0,25 mg roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w następującej wielkości opakowania: 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły NovoFine Plus.
Croatian: Ozempic 0,25 mg otopina za injekciju dostupna je u sljedećim veličinama pakiranja: 1 brizgalica i 4 jednokratne igle NovoFine Plus
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1251/003 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły EU/1/17/1251/004 3 wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1251/003 1 brizgalica i 4 jednokratne igle EU/1/17/1251/004 3 brizgalice i 12 jednokratnih igala
Polish: Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań: każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu i umożliwia podanie 4 dawek po 1 mg
Croatian: Ozempic 1 mg otopina za injekciju: Jedna napunjena brizgalica sadrži 3 ml otopine, za primjenu 4 doze od 1 mg.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit były najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi i występowały u podobnego odsetka pacjentów przyjmujących Ozempic w dawce 0,5 mg [129 pacjentów (43%)], Ozempic w dawce 1 mg [133 pacjentów (44%)] i dulaglutyd w dawce 1,5 mg [143 pacjentów (48%)]; zaburzenia żołądka i jelit wystąpiły u mniejszej liczby pacjentów, którzy przyjmowali dulaglutyd w dawce 0,75 mg [100 pacjentów (33%)].
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji bili su najčešće nuspojave, a pojavili su se u sličnom udjelu bolesnika liječenih lijekovima Ozempic 0,5 mg (129 bolesnika [43%]), Ozempic 1 mg (133 bolesnika [44%]) i dulaglutid 1,5 mg (143 bolesnika [48%]).
Polish: Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań
Croatian: Ozempic 1 mg otopina za injekciju
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1251/005 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły EU/1/17/1251/006 3 wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1251/005 1 brizgalica i 4 jednokratne igle EU/1/17/1251/006 3 brizgalice i 12 jednokratnih igala
Polish: Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać dopóki licznik dawki nie wskaże 0.
Croatian: Gumb za doziranje držite pritisnutim dok brojčanik doze ne pokaže 0.
Polish: W przypadku stosowania tego produktu w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną pacjenci powinni zostać poinformowani o konieczności zapobiegania hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.4).
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, bolesnike treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje i rada sa strojevima (vidjeti dio
Polish: Zdarzenia te obserwowano u pacjentów z potwierdzoną retinopatią cukrzycową leczonych insuliną.
Croatian: To je zabilježeno u bolesnika liječenih inzulinom s poznatom dijabetičkom retinopatijom.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ozempic W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Ozempic należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Ozempic nego što ste trebali, odmah razgovarajte s liječnikom.
Polish: • u pacjentów z cukrzycą typu 1 - chorobą, w której organizm nie produkuje insuliny,
Croatian: Ovaj lijek nije inzulin i stoga se ne smije koristiti ako: • imate šećernu bolest tipa 1 - bolest kod koje vaše tijelo ne proizvodi inzulin
Polish: Okienko wstrzy kiwacza
Croatian: Prozorčić na brizgalici
Polish: Semaglutyd nie zmienił całkowitej ekspozycji na digoksynę ani jej wartości Cmax po podaniu pojedynczej dawki digoksyny (0,5 mg).
Croatian: Semaglutid nije promijenio ukupnu izloženost ili Cmax digoksina nakon primjene jedne doze digoksina (0,5 mg).
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokażą, że wybrano 0,25 mg.
Croatian: Samo pomoću brojčanika doze i pokazivača doze možete vidjeti da ste odabrali 0,25 mg.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki w związku z wiekiem pacjenta.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze prema dobi.
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aby nastawić 0,5 mg.
Croatian: • Okrenite izbornik doze kako bi odabrali dozu od 0,5 mg.
Polish: Semaglutyd nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z chorobą nerek w stadium końcowym (patrz punkt 5.2).
Croatian: Ne preporučuje se primjena semaglutida u bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega (vidjeti dio
Polish: W badaniu porównano Ozempic w dawce 0,5 mg do dulaglutydu w dawce 0,75 mg oraz Ozempic w dawce 1 mg do dulaglutydu w dawce 1,5 mg.
Croatian: Ispitivanje je uspoređivalo Ozempic 0,5 mg s dulaglutidom 0,75 mg te Ozempic 1 mg s dulaglutidom 1,5 mg.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokażą, że wybrano 0,5 mg.
Croatian: Samo pomoću brojčanika doze i pokazivača doze možete vidjeti da ste odabrali 0,5 mg.
Polish: Instrukcja stosowania leku Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu
Croatian: Upute za uporabu lijeka Ozempic 1 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Polish: Wartość wyjściowa (średnia) Zmiana po 30 tygodniach w stosunku do wartości wyjściowej
Croatian: Početna vrijednost (srednja) Promjena od početne vrijednosti u 30. tjednu
Polish: Retinopatia cukrzycowa
Croatian: Dijabetička retinopatija
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Polish: Wpływ na układ trawienny
Croatian: Učinci na probavni sustav
Polish: • Nie narażać wstrzykiwacza na kurz, brud ani kontakt z cieczami.
Croatian: • Ne izlažite svoju brizgalicu prašini, prljavštini niti tekućini.
Polish: Semaglutyd zmniejsza masę ciała i masę tłuszczową w wyniku zmniejszenia podaży kalorii, w tym hamowania apetytu.
Croatian: Semaglutid smanjuje tjelesnu težinu i količinu masnog tkiva sniženjem unosa energije koji obuhvaća općenito smanjeni apetit.
Polish: Kliknięcia pokrętła nastawiania dawki różnią się przy obrocie do przodu i do tyłu i gdy zostanie przekroczona wartość 1 mg.
Croatian: Izbornik doze drugačije „klikne" kad se okreće unaprijed, unazad ili preko 1 mg.
Polish: Choroby układu sercowo-naczyniowego
Croatian: Kardiovaskularna bolest
Polish: Pacjenci (%), którzy osiągnęli HbA1c <7% 67 Stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l)
Croatian: Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c <7% 74 Glukoza u plazmi natašte (mmol/l)
Polish: Jak stosować lek Ozempic
Croatian: U korist lijeka Ozempic
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia czy wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic 1 mg, a następnie przyjrzeć się ilustracjom zamieszczonym poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi elementami wstrzykiwacza i igły.
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti Vašu brizgalicu kako biste bili sigurni da sadrži Ozempic 1 mg, zatim pogledajte ilustracije u nastavku da se upoznate s različitim dijelovima Vaše brizgalice i igle.
Polish: Stosować lek we wstrzykiwaczu zgodnie z zaleceniem.
Croatian: Lijek u ovoj brizgalici koristite samo kako Vam je propisano.
Polish: Produktu leczniczego Ozempic nie należy podawać dożylnie ani domięśniowo.
Croatian: Ozempic se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Polish: Zmniejsza to ryzyko zablokowania igieł, zanieczyszczenia, zakażenia, wyciekania roztworu i niedokładnego dawkowania.
Croatian: Tako se smanjuje rizik od začepljenja igala, onečišćenja, infekcije, istjecanja otopine i neispravnog doziranja.
Polish: Należy zawsze wyrzucić igłę po każdym wstrzyknięciu, aby zapewnić komfort wstrzyknięć i zapobiec blokowaniu się igieł.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek odložite iglu u otpad kako biste bili sigurni da će injiciranje biti odgovarajuće i kako biste spriječili začepljenje igala.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 4 mg semaglutydu* w 3,0 ml roztworu.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 4 mg semaglutida* u 3,0 ml otopine.
Polish: Obracać do momentu, w którym licznik dawki zatrzyma się i będzie wskazywał 0,25 mg.
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi i pokaže 0,25 mg.
Polish: Sitagliptyna
Croatian: Omaglica
Polish: Kliknięcia pokrętła nastawiania dawki różnią się przy obrocie do przodu i do tyłu i gdy zostanie przekroczona wartość 0,25 mg.
Croatian: Izbornik doze drugačije „klikne" kad se okreće unaprijed, unazad ili preko 0,25 mg.
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia czy wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic 0,25 mg, a następnie przyjrzeć się ilustracjom zamieszczonym poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi elementami wstrzykiwacza i igły.
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti Vašu brizgalicu kako biste bili sigurni da sadrži Ozempic 0,25 mg, zatim pogledajte ilustracije u nastavku da se upoznate s različitim dijelovima Vaše brizgalice i igle.
Polish: Może to zapobiec blokowaniu się igieł, zanieczyszczeniu, zakażeniu, wyciekaniu roztworu i niedokładnemu dawkowaniu.
Croatian: Time možete spriječiti začepljenje igala, onečišćenje, infekciju, istjecanje otopine i neispravno doziranje.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ozempic 0,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ozempic 0,5 mg
Polish: Ponadto w porównaniu do placebo semaglutyd zwiększał stężenie insuliny na czczo.
Croatian: Osim toga, liječenje semaglutidom povisilo je koncentracije inzulina natašte u usporedbi s placebom.
Polish: SUSTAIN 7 - Ozempic w porównaniu do dulaglutydu, oba w skojarzeniu z metforminą W trwającym 40 tygodni badaniu prowadzonym metodą otwartej próby 1201 pacjentów, którzy przyjmowali metforminę zrandomizowano do równolicznych grup, w których pacjenci przyjmowali odpowiednio Ozempic w dawce 0,5 mg, dulaglutyd w dawce 0,75 mg, Ozempic w dawce 1 mg lub dulaglutyd w dawce 1,5 mg, wszystkie podawane raz na tydzień.
Croatian: SUSTAIN 7 - Ozempic naspram dulaglutid oba u kombinaciji s metforminom U 40-tjednom otvorenom ispitivanju, 1201 bolesnik na metforminu randomizirani su 1:1:1:1, Ozempic 0,5 mg jedanput na tjedan, dulaglutid 0,75 mg jedanput na tjedan, Ozempic 1 mg jedanput na tjedan ili dulaglutid 1,5 mg jedanput na tjedan.
Polish: SUSTAIN 2 - Ozempic w porównaniu do sitagliptyny, oba w skojarzeniu z 1-2 doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (metforminą i (lub) tiazolidynodionami) W trwającym 56 tygodni badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z aktywną kontrolą, populację 1231 pacjentów zrandomizowano do grup przyjmujących Ozempic w dawce 0,5 mg raz na tydzień, Ozempic w dawce 1 mg raz na tydzień lub sitagliptynę w dawce 100 mg raz na dobę, w skojarzeniu z metforminą (94%) i (lub) tiazolidynodionami (6%).
Croatian: U 56-tjednom aktivno kontroliranom dvostruko slijepom ispitivanju, 1231 bolesnik randomiziran je na Ozempic 0,5 mg jedanput na tjedan, Ozempic 1 mg jedanput na tjedan ili sitagliptin 100 mg jedanput na dan, svi u kombinaciji s metforminom (94%) i/ili tiazolidindionom (6%).
Polish: W trakcie stosowania leku Ozempic pacjent może mieć nudności lub wymioty; możliwe jest również wystąpienie biegunki.
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom možete osjetiti mučninu ili povraćati ili imati proljev.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu i umożliwia podanie 4 dawek po 1 mg.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine, za primjenu 4 doze od 1 mg.
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia czy wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic 0,5 mg, a następnie przyjrzeć się ilustracjom zamieszczonym poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi elementami wstrzykiwacza i igły.
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti Vašu brizgalicu kako biste bili sigurni da sadrži Ozempic 0,5 mg, zatim pogledajte ilustracije u nastavku da se upoznate s različitim dijelovima Vaše brizgalice i igle.
Polish: Kliknięcia pokrętła nastawiania dawki różnią się przy obrocie do przodu i do tyłu i gdy zostanie przekroczona wartość 0,5 mg.
Croatian: Izbornik doze drugačije „klikne" kad se okreće unaprijed, unazad ili preko 0,5 mg.
Polish: Obracać do momentu, w którym licznik dawki zatrzyma się i będzie wskazywał 0,5 mg.
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi i pokaže 0,5 mg.
Polish: Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu semaglutyd
Croatian: Ozempic 1 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici semaglutid
Polish: Ozempic 0,25 mg roztwór do wstrzykiwań
Croatian: Ozempic 0,25 mg otopina za injekciju
Polish: W badaniach na zwierzętach semaglutyd zmniejszał rozwój miażdżycy tętnic poprzez zapobieganie rozwojowi blaszki miażdżycowej i zmniejszanie stanu zapalnego blaszki.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama semaglutid ublažava razvoj ateroskleroze sprječavanjem progresije plaka aorte i smanjenjem upale u plaku.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda dawka (0,74 ml) zawiera 1 mg semaglutydu (1,34 mg/ml),
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Jedna doza (0,74 ml ) sadrži 1 mg semaglutida (1,34 mg/ml).
Polish: Wyjściowe wartości HbA1c dla grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg, produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg i placebo wynosiły odpowiednio 8,8%, 8,9% i 8,9%.
Croatian: HbA1c je na početku bio 8,8% za Ozempic 0,5 mg, 8,9% za Ozempic 1 mg i 8,9% za placebo.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM i NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Polish: Stężenie lipidów na czczo i po posiłkach
Croatian: Lipidi natašte i postprandijalno
Polish: Semaglutyd zmniejsza stężenie glukagonu na czczo i po posiłkach.
Croatian: Semaglutid snižava koncentracije glukoze natašte i postprandijalne glukoze.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na semaglutyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Croatian: Nemojte primjenjivati Ozempic: • ako ste alergični na semaglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Polish: Przycisk podania dawki
Croatian: Izbornik doze Gumb za doziranje
Polish: W przypadku wystąpienia objawów, takich jak trudności z oddychaniem, obrzęk gardła i twarzy lub przyspieszone bicie serca, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Croatian: Odmah zatražite medicinsku pomoć i što prije obavijestite svog liječnika ako osjetite simptome kao što su problemi s disanjem, oticanje lica i grla i ubrzani otkucaji srca.
Polish: Produkt leczniczy Ozempic należy wstrzykiwać podskórnie w brzuch, udo lub ramię.
Croatian: Ozempic se primjenjuje supkutanom injekcijom u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Polish: Nie zamrażać ani nie stosować produktu Ozempic jeśli został on zamrożony.
Croatian: Ozempic niti ga primjenjivati ako je bio zamrznut.
Polish: Celem leczenia cukrzycy typu 2 jest zarówno poprawa kontroli glikemii, jak i zmniejszenie zachorowalności i umieralności z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Croatian: I poboljšanje regulacije glikemije i smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta sastavni su dio liječenja šećerne bolesti tipa 2.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 1,5 ml roztworu i umożliwia podanie 4 dawek po 0,25 mg.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 1,5 ml otopine za primjenu 4 doze od 0,25 mg.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 4 mg semaglutydu w 3 ml roztworu.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 4 mg semaglutida u 3 ml otopine.
Polish: Wartość wyjściowa (średnia) Zmiana po 30 tygodniach w stosunku do wartości wyjściowej Różnica w porównaniu z placebo [95% CI]
Croatian: Populacija predviđena za liječenje (engl. intentto-treat, ITT) (N) HbA1c (%) Početna vrijednost (srednja) Promjena od početne vrijednosti u 30. tjednu Razlika u odnosu na placebo [95% CI] -1,4 [-1,7; -1,1]
Polish: Przed pierwszym użyciem nowego wstrzykiwacza należy zawsze upewnić się, że na końcu igły pojawiła się kropla roztworu.
Croatian: Uvijek provjerite da se kapljica pojavila na vrhu igle ako prvi put upotrebljavate novu brizgalicu.
Polish: Zmniejsza to ryzyko zablokowania igły, zanieczyszczenia, zakażenia lub niedokładnego dawkowania.
Croatian: Tako se smanjuje rizik od začepljenja igala, onečišćenja, infekcije i netočnog doziranja.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 2 mg semaglutydu w 1,5 ml roztworu.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 2 mg semaglutida u 1,5 ml otopine.
Polish: U pacjentów z małą masą ciała leczonych semaglutydem może wystąpić więcej objawów niepożądanych ze strony układu pokarmowego.
Croatian: Bolesnici male tjelesne težine mogu imati više gastrointestinalnih nuspojava uz liječenje semaglutidom.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 2 mg semaglutydu* w 1,5 ml roztworu.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 2 mg semaglutida* u 1,5 ml otopine.
Polish: Wyjściowe wartości HbA1c dla grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg, produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg i placebo wynosiły odpowiednio 8,2%, 8,4% i 8,4%.
Croatian: Vrijednosti HbA1c su na početku bile 8,2% za Ozempic 0,5 mg, 8,4% za Ozempic 1 mg i 8,4% za placebo.
Polish: Jak przechowywać lek Ozempic
Croatian: Kako čuvati Ozempic
Polish: Ozempic 0,5 mg roztwór do wstrzykiwań
Croatian: Ozempic 0,5 mg otopina za injekciju
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda dawka (0,37 ml) zawiera 0,5 mg semaglutydu (1,34 mg/ml),
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Jedna doza (0,37 ml ) sadrži 0,5 mg semaglutida (1,34 mg/ml).
Polish: Semaglutyd w dawkach większych niż terapeutyczne (do maksymalnie 1,5 mg w stanie równowagi) nie wydłużał odstępów QTc.
Croatian: Semaglutid nije produljio QTc intervale pri supraterapeutskim razinama doze (do 1,5 mg u stanju dinamičke ravnoteže).
Polish: Lekarz może poprosić pacjenta o zmierzenie stężenia cukru we krwi, co ułatwi podjęcie decyzji, czy należy zmienić dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.
Croatian: To će pomoći Vašem liječniku odlučiti je li potrebno promijeniti dozu sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik niskog šećera u krvi.
Polish: Instrukcja stosowania leku Ozempic 0,5 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu
Croatian: Upute za uporabu lijeka Ozempic 0,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda dawka (0,19 ml) zawiera 0,25 mg semaglutydu (1,34 mg/ml),
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Jedna doza (0,19 ml ) sadrži 0,25 mg semaglutida (1,34 mg/ml).