FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O efeito da cimetidina, um inibidor sonda do OCT2 e do MATE1, na distribuição do glicopirrónio inalado demonstrou um aumento limitado na sua exposição sistémica total (AUC0-t) de 22% e uma ligeira diminuição na depuração renal de 23%, resultantes da coadministração de cimetidina.
Lithuanian: Tiriant cimetidino (tyrimams naudojamo OCT2 ir MATE1 inhibitoriaus) poveikį įkvėpto glikopironio dispozicijai, nustatyta šiek tiek (22 %) padidėjusi bendra sisteminė ekspozicija (AUC0-t) ir šiek tiek (23 %) sumažėjęs inkstų klirensas.
Portuguese: • Ler com atenção as instruções de utilização no folheto informativo, que se encontra dentro da embalagem de cada inalador.
Lithuanian: • Būtina kruopščiai perskaityti pakuotės lapelyje kartu su inhaliatoriumi pateikiamą vartojimo instrukciją.
Portuguese: Se não utilizar o seu Bevespi Aerosphere durante mais de 7 dias ou se for exposto a baixas temperaturas ou se cair:
Lithuanian: Jeigu Bevespi Aerosphere nevartotumėte ilgiau kaip 7 dienas, inhaliatorių paveiktų žema temperatūra arba jis nukristų:
Portuguese: A coadministração de Bevespi Aerosphere com outros medicamentos contendo anticolinérgicos e/ou agonistas β2-adrenérgicos de longa duração de ação não foi estudada e não é recomendada uma vez que poderá potenciar as reações adversas conhecidas dos antagonistas muscarínicos ou dos agonistas β2-adrenérgicos inalados (ver secção 4.4 e secção 4.9).
Lithuanian: Kiti antimuskarininiai vaistiniai preparatai ir simpatomimetikai Bevespi Aerosphere ir vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra anticholinerginių medžiagų ir (arba) ilgai veikiančių β2 adrenerginių agonistų, vartojimas kartu netirtas ir nerekomenduojamas, kadangi tuomet gali sustiprėti žinomos įkvepiamų muskarino receptorių antagonistų ir β2 adrenerginių agonistų nepageidaujamos reakcijos (žr.
Portuguese: A farmacocinética do glicopirrónio foi melhor descrita por um modelo de distribuição de dois compartimentos com absorção de primeira ordem e eliminação linear.
Lithuanian: Glikopironio farmakokinetiką geriausiai apibūdina dispozicijos dviejuose skyriuose su tiesine absorbcija ir tiesine eliminacija modelis.
Portuguese: • Bevespi Aerosphere apresenta-se num recipiente pressurizado com um indicador de dose que encaixa num atuador.
Lithuanian: • Bevespi Aerosphere pateikiamas slėginėje talpyklėje su dozės indikatoriumi, įtvirtintu purkštuve.
Portuguese: Foi demonstrada compatibilidade com a câmara expansora Aerochamber Plus Flow-Vu (ver secção 5.2).
Lithuanian: Nustatyta, kad tam tinka Aerochamber Plus Flow-Vu tūrinė kamera (žr.
Portuguese: A utilização de Bevespi Aerosphere com a câmara expansora Aerochamber Plus Flow-Vu em doentes com DPOC aumentou a exposição sistémica total ao glicopirrónio em 16% (medida pela AUC0-12), enquanto que a exposição ao formoterol permaneceu inalterada.
Lithuanian: Vartojant Bevespi Aerosphere su Aerochamber Plus Flow-Vu tūrine kamera, LOPL sergantiems pacientams bendra suminė glikopironio ekspozicija (pagal AUC0-12) padidėjo 16 %, o formoterolionepakito.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea e prurido
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant išbėrimą ir niežulį
Portuguese: Após inalação oral, foi observada farmacocinética linear para o glicopirrónio (intervalo de dose: 14,4 a 115,2 microgramas) e para o formoterol (intervalo de dose: 2,4 a 19,2 microgramas).
Lithuanian: Nustatyta, kad per burną įkvėpto glikopironio (dozių diapazonas - 14,4-115,2 g) ir formoterolio (dozių diapazonas - 2,4-19,2 g) farmakokinetika yra tiesinė.
Portuguese: número na População com Intenção de Tratar objetivo primário em todos os estudos PINNACLE 1 e PINNACLE 2 utilizaram SAC-TDI.
Lithuanian: Intent to Treat population) Visų tyrimų pagrindinė vertinamoji baigtis PINNACLE 1 ir PINNACLE 2 tyrimų metu naudotas SAC-TDI, PINNACLE 4 - TDI.
Portuguese: Devido à sua atividade anticolinérgica, Bevespi Aerosphere deve ser utilizado com precaução em doentes com hiperplasia da próstata sintomática, retenção urinária ou glaucoma de ângulo fechado.
Lithuanian: Dėl anticholinerginio poveikio Bevespi Aerosphere reikia atsargiai vartoti esant simptominei prostatos hiperplazijai, šlapimo susilaikymui arba uždaro kampo glaukomai (žr.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: Bevespi Aerosphere não é indicado para o tratamento de episódios agudos de broncospasmo, isto é, como terapêutica de alívio.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere nėra skirtas ūminio bronchų spazmo epizodams gydyti, t. y.
Portuguese: O glicopirrónio é principalmente eliminado da circulação sistémica por excreção renal e, por isso, não é expetável que o compromisso hepático conduza a uma exposição sistémica que não seja segura.
Lithuanian: Daugiausia glikopironio iš didžiojo kraujotakos rato pašalinama per inkstus, todėl sutrikusi kepenų funkcija neturėtų sąlygoti nesaugios jo sisteminės ekspozicijos.
Portuguese: Recomenda-se também precaução em doentes com tirotoxicose ou com prolongamento do intervalo QTc conhecido ou suspeito (ver secção 4.5).
Lithuanian: Be to, atsargumo priemonės yra būtinos, jeigu pacientas serga tirotoksikoze arba žinoma ar įtariama, kad koreguotas QT intervalas yra pailgėjęs (žr.
Portuguese: Qual a composição de Bevespi Aerosphere As substâncias ativas são o glicopirrónio e o fumarato de formoterol di-hidratado.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere sudėtis Veikliosios medžiagos yra glikopironis ir formoterolio fumaratas dihidratas.
Portuguese: Outros medicamentos e Bevespi Aerosphere
Lithuanian: Kiti vaistai ir Bevespi Aerosphere
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico de Bevespi Aerosphere incluiu três estudos principais de Fase III, aleatorizados, com dupla ocultação, controlados por placebo, com grupos paralelos, com duração de 24 semanas em 5.433 doentes com DPOC moderada a muito grave (PINNACLE 1, PINNACLE 2 e PINNACLE 4).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere klinikinio kūrimo programoje buvo trys 24 savaičių randomizuoti dvigubai akli placebu kontroliuoti lygiagrečių grupių pagrindiniai III fazės tyrimai (PINNACLE 1, PINNACLE 2 ir PINNACLE 4), kuriuose dalyvavo 5433 pacientai, sirgę nuo vidutinio iki labai didelio sunkumo LOPL.
Portuguese: Isto corresponde a uma dose calibrada de 10,4 microgramas de brometo de glicopirrónio, equivalente a 8,3 microgramas de glicopirrónio, e 5,8 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado.
Lithuanian: Tai atitinka išmatuotą 10,4 mikrogramo glikopironio bromido (ekvivalentiško 8,3 mikrogramo glikopironio) ir 5,8 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato dozę.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Bevespi Aerosphere.
Lithuanian: Jeigu abejojate, paklauskite gydytojo arba vaistininko, prieš pradėdami vartoti Bevespi Aerosphere.
Portuguese: Se houver alguma acumulação de medicamento, repita os passos 3 a 5 desta secção.
Lithuanian: Apžiūrėdami purkštuvo ir kandiklio vidų patikrinkite, ar išplovėte visą susikaupusį vaistą. Jeigu ten jo dar liko, pakartokite šio skyriaus 3-5 veiksmus.
Portuguese: • tem problemas na próstata ou dificuldade em urinar
Lithuanian: • Jums yra prostatos sutrikimų arba pasunkėjęs šlapinimasis;
Portuguese: RÓTULO DO INALADOR (ATUADOR)
Lithuanian: INHALIATORIAUS ETIKETĖ (PURKŠTUVAS)
Portuguese: • sentir-se enjoado (náuseas)
Lithuanian: • pasunkėjęs šlapinimasis (šlapimo susilaikymas).
Portuguese: Como utilizar Bevespi Aerosphere 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Bevespi Aerosphere 4.
Portuguese: A exposição sistémica (AUC0-12) em indivíduos com DPOC e com compromisso renal moderado a grave (eGFR de 30-45 ml/min) é aproximadamente 30% superior para o glicopirrónio, em comparação com indivíduos com DPOC e com função renal normal (eGFR> 90 ml/min).
Lithuanian: LOPL sirgusiems tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija buvo vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi (aGFG - 30-45 ml/min.), glikopironio sisteminė ekspozicija (AUC0-12) buvo maždaug 30 % didesnė, negu sirgusiems LOPL, kurių inkstų funkcija normali (aGFG > 90 ml/min.).
Portuguese: Não perfurar o recipiente pressurizado.
Lithuanian: Slėginės talpyklės negalima pradurti.
Portuguese: O inalador pode ser utilizado até 3 meses após a primeira abertura da bolsa.
Lithuanian: Pirmą kartą atvėrus folijos maišelį, inhaliatorių galima naudoti iki 3 mėn.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, não é necessário ajuste de dose de Bevespi Aerosphere em doentes geriátricos.
Lithuanian: Turimais duomenimis, senyviems pacientams Bevespi Aerosphere dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Bevespi Aerosphere está disponível em embalagens contendo 1 inalador com 120 doses e em embalagens múltiplas contendo 3 inaladores com 120 doses cada um.
Lithuanian: Bevespi Aerosphare pakuotėje yra vienas 120 išpurškimų inhaliatorius arba trys inhaliatoriai po 120 išpurškimų kiekviename.
Portuguese: Glicopirrónio
Lithuanian: Glikopironis
Portuguese: Idosos Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes idosos (ver secção 5.2).
Lithuanian: Senyvas amžius Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Portuguese: Indivíduos com DPOC com baixa massa corporal e compromisso da função renal moderado a grave podem ter uma exposição sistémica aproximadamente duplicada para o glicopirrónio.
Lithuanian: LOPL sergantiems mažo kūno svorio tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi, glikopironio sisteminė ekspozicija gali būti maždaug dvigubai didesnė.
Portuguese: Passo 4: Feche os lábios à volta do aplicador bucal e incline a cabeça para trás, mantendo a língua por baixo do aplicador bucal (Ver Figura 9).
Lithuanian: Apžioję lūpomis kandiklį, atloškite galvą atgal ir laikykite liežuvį žemiau kandiklio (žr.
Portuguese: Estudos de reprodução em animais com glicopirrónio demonstraram redução no peso fetal em ratos e coelhos, e o baixo ganho de peso corporal da descendência de ratos antes do desmame foi observado para exposições sistémicas consideravelmente superiores às alcançadas durante a utilização clínica.
Lithuanian: Glikopironio poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimai parodė sumažėjusį žiurkių ir triušių vaisių svorį bei mažą žiurkių palikuonių svorio prieaugį prieš nujunkymą (esant gerokai didesnėms, negu klinikinėje praktikoje, sisteminėms ekspozicijoms).
Portuguese: Figura 5
Lithuanian: 5 veiksmas.
Portuguese: Passo 5: Enquanto inspira profunda e lentamente, pressione firmemente o centro do indicador de dose até que o recipiente pressurizado pare de se mover no atuador e se tenha libertado uma pulverização do medicamento (Ver Figura 10).
Lithuanian: Gilaus ir lėto įkvėpimo metu spauskite dozių indikatoriaus vidurį, kol slėginė talpyklė nustos judėti purkštuve ir išsipurkš vaisto (žr.
Portuguese: Passo 8: Volte a preparar o seu inalador Bevespi Aerosphere após cada limpeza.
Lithuanian: Po kiekvieno valymo Bevespi Aerosphere inhaliatorių paruoškite iš naujo.
Portuguese: DIA 1
Lithuanian: 1 veiksmas.
Portuguese: Tome assim que se lembrar.
Lithuanian: Įkvėpkite praleistą dozę iš karto prisiminę.
Portuguese: Estudos em ratos revelaram efeitos adversos na fertilidade apenas para doses superiores à exposição máxima ao formoterol no ser humano (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tiriant žiurkes vaisingumui kenkė tik dozės, sukėlusios didesnę formoterolio ekspoziciją negu maksimali formoterolio ekspozicija žmogui (žr.
Portuguese: O número na janela indicadora de dose irá mudar a cada 20 inalações.
Lithuanian: Skaičius jame pasikeis kas 20 išpurškimų.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 3 inaladores com 120 doses cada um.
Lithuanian: Dauginę pakuotę sudaro 3 inhaliatoriai po 120 išpurškimų kiekviename.
Portuguese: Bevespi Aerosphere é utilizado para facilitar a respiração em adultos que tenham uma doença dos pulmões designada por doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere vartojamas suaugusiųjų, sergančių lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kvėpavimui palengvinti.
Portuguese: As diferenças médias mais elevadas, em relação ao placebo, no intervalo QT corrigido no nível basal e individualmente (limite de confiança superior de 90%) foram 3,1 (4,7) ms para Bevespi Aerosphere (14,4 / 10 microgramas) e 7,6 (9,2) ms para glicopirrónio/formoterol com oito vezes a dose recomendada de glicopirrónio e quatro vezes a dose recomendada de formoterol.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis (viršutinė pasikliautinojo intervalo riba - 90 %) pradinio ir individualiai koreguoto QT intervalo skirtumas, palyginus su placebo grupe, vartojant Bevespi Aerosphere (14,4 /10 mikrogramų) buvo 3,1 (4,7) msek.
Portuguese: Bevespi Aerosphere deve ser administrado com precaução em doentes que estejam a ser tratados com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QTc (ver secção 4.4).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere reikia atsargiai vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie ilgina koreguotą QT intervalą (žr.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas por frequência e por classe de sistema de órgãos (CSO)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį ir organų sistemų grupes Organų sistemų grupė Pasirinktis terminas
Portuguese: Efeitos cardiovasculares
Lithuanian: Kardiovaskulinis poveikis
Portuguese: Efeitos secundários graves Interrompa a utilização de Bevespi Aerosphere e procure imediatamente assistência médica se notar algum dos seguintes sintomas: Poucos frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas: o inchaço da face, particularmente à volta da boca (inchaço da sua língua ou garganta pode causar dificuldade em engolir); o erupção na pele ou urticária em conjunto com dificuldade em respirar; o sensação súbita de desmaio.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): o veido patinimas, ypač aplink burną (patinus liežuviui arba gerklei, gali pasunkėti rijimas);
Portuguese: • Não utilizar o inalador se o agente exsicante, contido na bolsa de alumínio, tiver vazado da sua embalagem.
Lithuanian: • Inhaliatoriaus negalima naudoti, jeigu yra išbyrėję džioviklio iš folijos maišelio.
Portuguese: A farmacocinética do formoterol foi melhor descrita por um modelo de distribuição de dois compartimentos com taxa de absorção constante de primeira ordem e eliminação linear.
Lithuanian: Formoterolio farmakokinetiką geriausiai apibūdina dispozicijos dviejuose skyriuose su tiesine absorbcija ir tiesine eliminacija modelis.
Portuguese: Antes de utilizar Bevespi Aerosphere pela primeira vez, deve preparar o inalador.
Lithuanian: Prieš pirmą Bevespi Aerosphere naudojimą reikia paruošti inhaliatorių.
Portuguese: Não foram realizados estudos de avaliação do efeito do compromisso renal na farmacocinética do glicopirrónio e do formoterol.
Lithuanian: Sutrikusios inkstų funkcijos įtakos glikopironio ir formoterolio farmakokinetikai tyrimų neatlikta.
Portuguese: Verifique o interior do aplicador bucal antes de utilizar o inalador para garantir que está livre.
Lithuanian: Prieš naudodami inhaliatorių, patikrinkite ar švarus kandiklio vidus.
Portuguese: O Vc/F (volume do compartimento central) e oVp1/F (volume do compartimento periférico) estimado de formoterol são 1030 l e 647 L, respetivamente, com base na análise farmacocinética populacional.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, apskaičiuotas formoterolio Vc/F (centrinio skyriaus tūris) yra 1030 l, o Vp1/F (periferinio skyriaus tūris) - 647 l.
Portuguese: CARTONAGEM - INALADOR ÚNICO
Lithuanian: DĖŽUTĖ - INHALIATORIUS
Portuguese: O efeito broncodilatador médio derivado de medições seriadas do FEV1 no Dia 1 e na Semana 12 do PINNACLE 1 são apresentados na Figura 1.
Lithuanian: Vidutinis bronchų plečiamasis poveikis, nustatytas PINNACLE 1 tyrimo metu kartotinai matuojant FEV1 pirmą dieną ir po 12 savaičių, pavaizduotas 1 pav.
Portuguese: O Vc/F (volume do compartimento central) e oVp1/F (volume do compartimento periférico) estimados de glicopirrónio são 741 l e 2990 l, respetivamente, com base na análise farmacocinética populacional.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, apskaičiuotas glikopironio Vc/F (centrinio skyriaus tūris) yra 741 l, o Vp1/F (periferinio skyriaus tūris) - 2990 l.
Portuguese: O aplicador bucal está coberto com uma tampa protetora cor de laranja.
Lithuanian: Kandiklis turi oranžinį apsauginį dangtelį.
Portuguese: Figura 7
Lithuanian: 7 veiksmas.
Portuguese: Passo 3: Segure o inalador com o aplicador bucal virado para si e expire profundamente pela boca, tanto quanto lhe for confortavelmente possível (Ver Figura 8).
Lithuanian: Laikydami inhaliatorių kandikliu į save, iškvėpkite per burną kuo giliau, kol nejaučiate diskomforto (žr.
Portuguese: Outras interações farmacodinâmicas
Lithuanian: Kita farmakodinaminė sąveika
Portuguese: Frequentes reação adversa relacionada com o formoterol reação adversa relacionada com o glicopirrónio
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija susijusi su glikopironiu.
Portuguese: Estas são as manifestações farmacológicas conhecidas, observadas após a administração de doses elevadas de agonistas β-adrenérgicos.
Lithuanian: Tai yra žinomos didelių  adrenoreceptorių agonistų dozių farmakologinio poveikio pasekmės.
Portuguese: Com base na literatura e em estudos in vitro em hepatócitos humanos, o metabolismo tem um papel minor na eliminação total do glicopirrónio.
Lithuanian: Literatūros ir žmogaus kepenų ląstelių in vitro tyrimų duomenimis, metabolizmo reikšmė bendrai glikopironio eliminacijai yra maža. Nustatyta, kad pagrindinis glikopironio metabolizmo fermentas yra CYP2D6.
Portuguese: Na DPOC, os músculos à volta das vias respiratórias contraem, o que dificulta a respiração.
Lithuanian: Sergant LOPL, kvėpavimo takus juosiantys raumenys susitraukia, todėl kvėpavimas pasunkėja.
Portuguese: Vire o atuador ao contrário e enxague de novo o atuador através do aplicador bucal durante cerca de 30 segundos (Ver Figura 16).
Lithuanian: Apvertę purkštuvą viršumi žemyn, dar kartą jį nuplaukite, leisdami vandenį per kandiklį maždaug 30 sekundžių (žr.
Portuguese: Embalagem contendo 1 inalador com 120 doses.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas 120 išpurškimų inhaliatorius.
Portuguese: o Não utilize o recipiente pressurizado de Bevespi Aerosphere com um atuador de qualquer outro inalador.
Lithuanian: o Nenaudokite Bevespi Aerosphere slėginės talpyklės su jokio kito inhaliatoriaus purkštuvu.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Bevespi Aerosphere 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Bevespi Aerosphere 3.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose com base no efeito da idade, sexo e peso nos parâmetros farmacocinéticos do glicopirrónio e do formoterol.
Lithuanian: Dėl amžiaus, lyties ir kūno svorio įtakos glikopironio ir formoterolio farmakokinetikos rodikliams dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Foram observadas melhorias em comparação com formoterol no PINNACLE 2 (ver Tabela 2).
Lithuanian: Pagerėjimas, palyginus su formoterolio grupe, nustatytas ir PINNACLE 2 tyrimo metu (žr.
Portuguese: Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
Lithuanian: Ltd Tel: +356 2277 8000
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Bevespi Aerosphere com estes medicamentos;
Lithuanian: Vartoti Bevespi Aerosphere kartu su minėtais vaistais yra nerekomenduojama.
Portuguese: A administração de Bevespi Aerosphere a mulheres que estão a amamentar só deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o bebé (ver secção 5.3).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere vartojimo žindymo laikotarpiu galimybę galima svarstyti tik kai laukiama motinai nauda viršija galimą riziką kūdikiui (žr.
Portuguese: BOLSA DE ALUMÍNIO
Lithuanian: FOLIJOS MAIŠELIS
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Bevespi Aerosphere
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Bevespi Aerosphere
Portuguese: Não faça mais do que duas inalações duas vezes por dia.
Lithuanian: Negalima atlikti daugiau kaip po 2 šio vaisto įkvėpimus 2 kartus per parą.
Portuguese: Leia estas instruções de utilização e o folheto informativo antes de começar a utilizar Bevespi Aerosphere e cada vez que tiver um novo inalador.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Bevespi Aerosphere ir kaskart prieš pradėdami naudoti naują inhaliatorių, perskaitykite šią Vartojimo instrukciją ir pakuotės lapelį.
Portuguese: Os outros componentes são norflurano, 1,2-distearoíl-sn-glicero-3-fosfocolina e cloreto de cálcio.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra norfluranas, 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocholinas ir kalcio chloridas.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai raumenų spazmai
Portuguese: Agitação Irrequietude Insónia
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nerimas
Portuguese: A semivida de eliminação terminal do formoterol após inalação oral foi 13 horas, com base na análise farmacocinética populacional.
Lithuanian: Per burną įkvėpto formoterolio galutinis pusinės eliminacijos periodas populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis yra 13 val.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Boca seca
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai sausa burna
Portuguese: • Pressione firmemente o centro do indicador de dose até que o recipiente pressurizado pare de se mover no atuador.
Lithuanian: • Stipriai spauskite dozės indikatoriaus vidurį, kol slėginė talpyklė nustos judėti purkštuvetuomet per kandiklį bus išpurkšta vaisto (žr.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Bevespi Aerosphere em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos) para a indicação de DPOC.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere nėra įteisintas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams LOPL indikacijai.
Portuguese: Bevespi Aerosphere é indicado como tratamento broncodilatador de manutenção para o alívio de sintomas em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) (ver secção 5.1).
Lithuanian: Bevespi Aerosphere yra skirtas palaikomajam bronchų plečiamajam gydymui - simptomams palengvinti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) (žr.
Portuguese: Bevespi Aerosphere 7,2 microgramas/5 microgramas suspensão pressurizada para inalação
Lithuanian: Bevespi Aerosphere 7,2 mikrogramo/5 mikrogramai suslėgtoji įkvepiamoji suspensija
Portuguese: Isto significa que restam 120 inalações do medicamento no recipiente pressurizado (Ver
Lithuanian: slėginėje talpyklėje bus likę 100 išpurškimų (žr.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático grave, Bevespi Aerosphere só deve ser utilizado se o benefício esperado superar o risco potencial (ver secção 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi, Bevespi Aerosphere galima vartoti tik kai laukiama nauda viršija galimą riziką (žr.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos formais de interação medicamentosa in vivo com Bevespi Aerosphere, os estudos indicam que não existe evidência clínica de interações quando utilizado concomitantemente com outros medicamentos para a DPOC, incluindo broncodilatadores β2adrenérgicos de curta duração de ação, metilxantinas e esteroides orais e inalados.
Lithuanian: Atliktų tyrimų metu negauta klinikinių duomenų, rodančių sąveiką su kitais vaistiniais preparatais nuo LOPL (trumpai veikiančiais β2 adrenerginiais bronchų plečiamaisiais, metilksantinais, geriamaisiais ir įkvepiamaisiais steroidais).
Portuguese: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500
Lithuanian: Τηλ: +30 210 6871500
Portuguese: • Bevespi Aerosphere apresenta-se com um indicador de dose no topo do recipiente pressurizado (Ver Figura 1).
Lithuanian: • Bevespi Aerosphere slėginės talpyklės viršuje yra dozių indikatorius (žr.
Portuguese: Como conservar Bevespi Aerosphere 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Bevespi Aerosphere 6.
Portuguese: Nos estudos em animais, o formoterol e o glicopirrónio, individualmente, provocaram efeitos adversos em estudos de reprodução, em doses/níveis de exposição sistémica muito elevados (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tiriant poveikį gyvūnų reprodukcijai, nustatytas didelių atskirai duodamų formoterolio ir glikopironio dozių (labai didelės sisteminės ekspozicijos) kenksmingas poveikis (žr.