FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si después de 4 semanas adicionales de tratamiento con 300 UI/kg 3 veces por semana, la concentración de hemoglobina ha aumentado ≥1 g/dl (0,62 mmol/L) o el recuento de reticulocitos ha aumentado ≥40.000 células/µl, la dosis debe mantenerse en 300 UI/kg 3 veces por semana.
Romanian: Dacă, după încă 4 săptămâni de tratament la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână, concentraţia hemoglobinei a crescut ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40000 celule/μl, trebuie continuată administrarea unei doze de 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal
Romanian: Persoane cu boli renale
Spanish: • Su médico mantendrá su concentración de hemoglobina entre 10 y 12 g/dl, ya que una concentración alta de hemoglobina puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos y de muerte.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va menţine concentraţia de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl, deoarece o valoare mare a hemoglobinei poate creşte riscul de cheaguri de sânge şi deces.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por dosis; esto es esencialmente "exento de sodio".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu sub 1 mmol (23 mg)/doză, adică practic "nu conţine sodiu".
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas.
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane.
Spanish: En caso necesario, aumentar o reducir la dosis en 25 UI/kg (3 veces a la semana) hasta alcanzar el intervalo de concentración de hemoglobina deseado de 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 a 7,5 mmol/l) (esto debe realizarse en pasos de al menos cuatro semanas).
Romanian: Dacă este necesar, se creşte sau se scăde doza cu 25 UI/kg (de 3 ori pe săptămână) până când se obține o concentraţie de hemoglobină în intervalul de valori țintă cuprins între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 până la 7,5 mmol/l) (acest lucru trebuie să se facă în etape de minimum patru săptămâni).
Spanish: No se recomienda el uso de epoetina zeta en las pacientes quirúrgicas embarazadas que participen en un programa de predonación autóloga.
Romanian: Utilizarea epoetinei zeta nu este recomandată la pacientele gravide programate pentru intervenţie chirurgicală încadrate într-un program de pre-donare a sângelui autolog.
Spanish: Los síntomas y secuelas de la anemia pueden variar según la edad, el sexo y las comorbilidades médicas; es necesaria una evaluación del médico de la evolución clínica y del estado del paciente de manera individual.
Romanian: Simptomele de anemie şi sechelele acesteia pot varia în funcţie de vârstă, sex şi comorbidităţile medicale; este necesară evaluarea, de către medic, a evoluţiei clinice şi stării fiecărui pacient.
Spanish: En el entorno periquirúrgico se deben aplicar siempre las buenas prácticas de tratamiento sanguíneo.
Romanian: Bunele practici în prepararea, conservarea şi utilizarea sângelui trebuie respectate întotdeauna în context perioperativ.
Spanish: Cada paquete incluye 1, 4 ó 6 jeringas precargadas.
Romanian: Cutie cu 1, 4 sau 6 seringi preumplute.
Spanish: Puede realizarse una flebotomía si se producen niveles excesivamente elevados de hemoglobina y debe proporcionarse medidas de apoyo adicional según resulte necesario.
Romanian: Se poate efectua flebotomie în cazul unor valori de hemoglobină extrem de mari.
Spanish: • La dosis recomendada es de 600 UI/kg de peso corporal una vez por semana.
Romanian: • Doza recomandată este 600 UI per kilogram de greutate corporală o dată pe săptămână.
Spanish: Se debe evitar un aumento de la concentración de hemoglobina superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l) durante un periodo de cuatro semanas.
Romanian: Trebuie evitată o creştere a hemoglobinei mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) într-o perioadă de patru săptămâni.
Spanish: • Se han observado reacciones adversas cutáneas graves como, por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET) con la administración de epoetinas.
Romanian: • Reacţii adverse grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliza epidermică toxică (NET) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Spanish: Si la concentración de hemoglobina es superior a 13 g/dl (8,1 mmol/L), se debe interrumpir el tratamiento hasta que descienda por debajo de 12 g/dl (7,5 mmol/L) y, a continuación, reanudar el tratamiento con Retacrit a una dosis un 25 % inferior a la dosis anterior.
Romanian: Dacă valoarea concentraţiei de hemoglobină depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l),se întrerupe tratamentul până când scade sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi reîncepeţi tratamentul cu Retacrit cu o doză cu 25%mai mica decât doza anterioară.
Spanish: • Niveles altos de potasio en la sangre que pueden causar un ritmo cardíaco anormal (este es un efecto secundario muy común en pacientes en diálisis).
Romanian: • Concentrații mari de potasiu în sânge, care pot provoca un ritm anormal al bătăilor inimii
Spanish: Anemia inducida por la quimioterapia
Romanian: Anemia indusă de chimioterapie
Spanish: Si la concentración de hemoglobina aumenta más de 2 g/dl (1,25 mmol/L) al mes o si el nivel de concentración de hemoglobina es superior a 12 g/dl (7,5 mmol/L), se debe reducir la dosis de Retacrit entre un 25 y un 50 % aproximadamente.
Romanian: Dacă concentraţia hemoglobinei creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă valoarea concentraţiei de hemoglobină depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceţi doza de Retacrit cu aproximativ 25 până la 50%.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Spanish: Retacrit 1.000 UI/0,3 ml Solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 2 000 UI/0,6 ml Solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 3 000 UI/0,9 ml Solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 4 000 UI/0,4 ml Solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 5 000 UI/0,5 ml Solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 6 000 UI/0,6 ml Solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 8 000 UI/0,8 ml Solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 10 000 UI/1 ml Solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 20 000 UI/0,5 ml Solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 30 000 UI/0,75 ml Solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 40 000 UI/1 ml Solución inyectable en jeringa precargada
Romanian: Retacrit 1000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 2000 UI /0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 3000 UI /0,9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 4000 UI /0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 5000 UI /0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 6000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 8000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 10000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 20000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 30000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 40000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
Spanish: La influencia de Retacrit sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Romanian: Retacrit nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Spanish: Algunas personas necesitan medicamentos para reducir el riesgo de que se formen coágulos de sangre durante el tratamiento con Retacrit.
Romanian: În timp ce sunt în tratament cu Retacrit, unele persoane au nevoie de medicamente care să reducă riscul de formare a cheagurilor de sânge.
Spanish: Retacrit 1 000 UI/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 2 000 UI/0,6 ml solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 3 000 UI/0,9 ml solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 4 000 UI/0,4 ml solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 5 000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 6 000 UI/0,6 ml solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 8 000 UI/0,8 ml solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 10 000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 20 000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 30 000 UI/0,75 ml solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 40 000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada epoetina zeta
Romanian: Retacrit 1000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 2000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 3000 UI/0,9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 4000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 5000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 6000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 8000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 10000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 20000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 30000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 40000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută epoetină zeta
Spanish: Aplasia eritrocitaria pura
Romanian: Aplazie eritrocitară pură
Spanish: Randstad 22-11
Romanian: HOSPIRA Enterprises B.V. Randstad 22-11
Spanish: En los pacientes sometidos a hemodiálisis en los que el acceso intravenoso esta fácilmente disponible, es preferible la administración por vía intravenosa.
Romanian: La pacienţii care efectuaează hemodializă, la care accesul intravenos este disponibil rapid, este preferabilă administrarea pe cale intravenoasă.
Spanish: Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
Spanish: Retacrit se debe administrar a los pacientes con anemia (p. ej., concentración de hemoglobina ≤10 g/dl [6,2 mmol/L]).
Romanian: Retacrit trebuie administrat la pacienţii cu anemie (de exemplu cu concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Spanish: Al final del prospecto encontrará las "Instrucciones sobre cómo inyectarse Retacrit".
Romanian: „Instrucţiuni despre auto-injectarea cu Retacrit" pot fi găsite la sfârşitul prospectului.
Spanish: Los paquetes multienvases contienen 4 (4 envases de 1) o 6 (6 envases de 1) jeringas precargadas
Romanian: Ambalajele multiple conţin 4 (4 ambalaje a câte 1) sau 6 (6 ambalaje a câte 1) seringi preumplute.
Spanish: Deje de usar Retacrit si presenta estos síntomas y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Romanian: Dacă prezentaţi astfel de simptome, întrerupeţi administrarea Retacrit şi adresaţivă imediat medicului dumneavoastră sau solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Spanish: Se han observado reacciones adversas cutáneas graves (RACG), como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), que pueden ser potencialmente mortales o mortales, con la administración de epoetinas (ver sección 4.4.
Romanian: Reacţii adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viaţa în pericol şi pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină (vezi pct. 4.4).
Spanish: Es preferible una administración más lenta en los pacientes que reaccionan al tratamiento con síntomas pseudogripales (ver sección 4.8).
Romanian: În cazul pacienţilor care reacţionează la tratament prin simptome pseudo-gripale, este preferabilă o injectare mai lentă (vezi pct. 4.8).
Spanish: No se recomienda el uso de epoetina zeta en las pacientes quirúrgicas en periodo de lactancia que participen en un programa de predonación autóloga.
Romanian: Utilizarea epoetinei zeta nu este recomandată la pacientele care alăptează programate pentru intervenţie chirurgicală încadrate într-un program de pre-donare a sângelui autolog.
Spanish: Los síntomas y las secuelas de la anemia pueden variar con la edad, el sexo y la carga total de la enfermedad; es necesario que el médico evalúe la evolución y el estado clínico del paciente.
Romanian: Simptomele de anemie şi sechelele acesteia pot varia în funcţie de vârstă, sex şi complicaţiile generale ale bolii; se impune evaluarea, de către medic, a evoluţiei clinice şi stării fiecărui pacient.
Spanish: • La dosis habitual es de 600 UI/kg de peso corporal 2 veces por semana.
Romanian: • Doza uzuală este de 600 UI per kilogram de greutate corporală de două ori pe săptămână.
Spanish: Cómo inyectarse usted mismo utilizando una jeringa precargada
Romanian: Auto-administrarea utilizând o seringă preumplută
Spanish: Otros estudios adicionales compararon la pauta de 40.000 UI de epoetina alfa una vez por semana con dosis cada dos semanas que oscilaron entre
Romanian: Studii suplimentare au comparat schema de administrare subcutanată a epoetinei alfa în doză de 40000 UI o dată pe săptămână, cu administrarea de două ori pe săptămână a unei doze variind între 80000 și 120000 UI.
Spanish: Retacrit se debe administrar a pacientes con anemia sintomática (p. ej., concentración de hemoglobina ≤10 g/dl (6,2 mmol/L)).
Romanian: Retacrit trebuie administrat la pacienţi cu anemie simptomatică (de exemplu, concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Spanish: En pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica en los que el acceso intravenoso está disponible de forma rutinaria (pacientes sometidos a hemodiálisis), es preferible administrar Retacrit por vía intravenosa.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică la care accesul intravenos este disponibil de rutină (pacienţii care efectuează hemodializă), este preferabilă administrarea Retacrit pe cale intravenoasă.
Spanish: Se ha notificado una semivida de aproximadamente 6,2 a 8,7 horas en pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica tras la administración de varias dosis intravenosas de eritropoyetina.
Romanian: La subiecţii copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică, după administrarea intravenoasă de doze repetate de eritropoietină, a fost raportat un timp de înjumătăţire de aproximativ 6,2 până la 8,7 ore.
Spanish: La dosis de inicio es de 50 UI/kg 2 veces por semana.
Romanian: Doza iniţială este de 50 UI/kg, de 2 ori pe săptămână.
Spanish: Se debe evitar una concentración de hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/L).
Romanian: Trebuie evitată o concentraţie a hemoglobinei mai mare de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Se debe realizar un ajuste adecuado de la dosis para mantener los valores de hemoglobina dentro del intervalo de concentración deseado: entre 9,5 g/dl y 11 g/dl (5,9 a 6,8 mmol/L).
Romanian: Trebuie făcute ajustări corespunzătoare ale dozei pentru a menţine valorile hemoglobinei în cadrul intervalului dorit de concentraţie între 9,5 g/dl şi 11 g/dl (5,9 până la 6,8 mmol/l).
Spanish: Retacrit debe administrarse a fin de aumentar la concentración de hemoglobina a un valor no superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Retacrit trebuie administrat pentru a creşte concentraţia hemoglobinei până la valori care să nu depăşească 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Adultos programados para una cirugía ortopédica mayor
Romanian: Adulţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică majoră
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con epoetina zeta cuando la concentración de hemoglobina supere los 12 g/dl (7,5 mmol/L).
Romanian: Epoetina zeta trebuie oprită atunci când concentraţia hemoglobinei depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Si el aumento de la concentración de hemoglobina es <1 g/dl (<0,62 mmol/L) y el recuento de reticulocitos ha aumentado < 40.000 células/µl por encima del valor inicial, la dosis debe aumentarse a 300 UI/kg 3 veces por semana.
Romanian: - Dacă concentraţia hemoglobinei a crescut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), iar numărul de reticulocite a crescut cu < 40000 celule/μl peste valoarea iniţială, doza trebuie mărită la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Spanish: La exposición de pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica sometidos a hemodiálisis en los ensayos clínicos y en la experiencia posterior a la comercialización es limitada.
Romanian: În studii clinice şi după punerea pe piaţă, expunerea pacienţilor copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică care efectuaează hemodializă este limitată.
Spanish: • No la sostenga por la cabeza del émbolo, émbolo o cubierta de la aguja.
Romanian: • Nu ţineţi seringa de capul pistonului, de piston sau de capacul protector al acului.
Spanish: Aplasia pura de células rojas (APCR)
Romanian: Aplazia eritrocitară pură (AEP)
Spanish: Norbitec GmbH Pinnauallee 4
Romanian: Pinnauallee 4
Spanish: Su médico decidirá si le conviene usarlos.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să decidă dacă este bine să luaţi şi dumneavoastră astfel de suplimente.
Spanish: Aumento del recuento de reticulocitos ≥40.000/µl o aumento de Hb ≥1 g/dl
Romanian: Creştere Hb ≥ 1 g/dl
Spanish: Si la concentración de hemoglobina ha aumentado al menos en 1 g/dl (0,62 mmol/L) o si el recuento de reticulocitos ha aumentado ≥40.000 células/µl por encima del valor inicial después de cuatro semanas de tratamiento, la dosis debe mantenerse en 150 UI/kg 3 veces por semana o en 450 UI/kg una vez a la semana.
Romanian: - Dacă, după 4 săptămâni de tratament, concentraţia hemoglobinei a crescut cu cel puţin 1 g/dl (0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40000 celule/µl peste valoarea iniţială, trebuie continuată administrarea dozei stabilite (150 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/kg o dată pe săptămână).
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1cada 100 personas.
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane.
Spanish: Ajuste de la dosis para mantener concentraciones de hemoglobina entre 10 g/dl y 12 g/dl (6,2 a 7,5 mmol/L)
Romanian: Ajustarea dozei pentru a menţine concentraţiile de hemoglobină între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 până la 7,5 mmol/l)
Spanish: Cada paquete incluye 1, 4 o 6 jeringas precargadas con o sin protector de seguridad para la aguja o con protector bloqueante de plástico sujeto a la etiqueta de la jeringa .
Romanian: Cutia conţine 1 sau 4 sau 6 seringi preumplute cu sau fără capac de siguranţă pentru ac sau cu dispozitiv de captare a acului.
Spanish: La dosis de inicio es de 150 UI/kg por vía subcutánea 3 veces por semana.
Romanian: Doza iniţială este de 150 UI/kg, administrată subcutanat de 3 ori pe săptămână.
Spanish: Se han observado reacciones adversas cutáneas graves (RACG), como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), que pueden ser potencialmente mortales o mortales, asociadas al tratamiento con epoetinas.
Romanian: Reacţii adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viaţa în pericol şi pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Spanish: • Empuje el émbolo con el pulgar en la medida de lo que pueda para inyectar toda la cantidad de líquido.
Romanian: • Împingeţi pistonul cu degetul mare până când injectaţi întreaga cantitate de soluţie.
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală cronică
Spanish: • Congestión de nariz o vía aérea
Romanian: • Congestie nazală sau a căilor respiratorii
Spanish: Paquete multienvase : 6 (6 envases de 1) jeringas precargadas.
Romanian: Ambalaj multiplu: 6 (6 ambalaje a câte 1) seringi preumplute.
Spanish: Aquellos pacientes en los que aparece aplasia pura de células rojas (APCR) después del tratamiento con cualquier eritropoyetina no deben recibir Retacrit ni ninguna otra eritropoyetina (ver sección 4.4).
Romanian: Nu trebuie administrat Retacrit sau orice alt tip de eritropoietină la pacienţii care dezvoltă aplazia eritrocitară pură (AEP) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină (vezi pct.
Spanish: Programa de predonación autóloga
Romanian: Programul de pre-donare a sângelui autolog
Spanish: Cada paquete incluye 1 ó 6 jeringas precargadas.
Romanian: Cutie cu 1 sau 6 seringi preumplute.
Spanish: La solución contiene 40 000 UI de epoetina zeta por ml.
Romanian: Soluţia conţine epoetină zeta 40000 UI /ml.
Spanish: • en niños que se someten a hemodiálisis;
Romanian: la copii care efectueazăhemodializă.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Romanian: Cum arată Retacrit şi conţinutul ambalajului
Spanish: Se debe tener precaución al aumentar de forma escalonada las dosis de los agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE)en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică trebuie luate măsuri de precauție la creşterea dozelor agenților de stimulare a eritropoiezei (ESA - erythropoiesis-stimulating agent).
Spanish: Retacrit epoetina zeta
Romanian: Retacrit epoetină zeta
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2011.
Spanish: A continuación, los dos grupos pasaron a recibir el otro medicamento durante 12 semanas más.
Romanian: Cele două grupe au trecut apoi la tratamentul cu celălalt medicament timp de încă 12 săptămâni.
Spanish: Retacrit se utiliza en las siguientes situaciones:
Romanian: Retacrit se utilizează în următoarele situaţii:
Spanish: El EPAR completo de Retracit puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Retacrit este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Retacrit es una solución inyectable.
Romanian: Retacrit este o soluţie injectabilă.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Retracit el 18 de diciembre de 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Retacrit, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 18 decembrie 2007.
Spanish: Otras informaciones sobre Retacrit:
Romanian: Alte informaţii despre Retacrit:
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos biosimilares, véase aquí el documento de preguntas y respuestas.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre medicamentele biosimilare, a se consulta documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Retacrit.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Retacrit.
Spanish: Se presenta en jeringas precargadas que contienen entre 1 000 y 40 000 unidades internacionales (UI) del principio activo, epoetina zeta.
Romanian: Este disponibilă în seringi preumplute care conţin între 1 000 şi 40 000 unităţi internaţionale (UI) de substanţă activă, epoetină zeta.
Spanish: La dosis, la frecuencia de las inyecciones y la duración del tratamiento con Retacrit dependen del motivo por el que se usa el medicamento, y se ajustan en función de la respuesta del paciente.
Romanian: Doza, frecvenţa injectării şi durata administrării Retacrit depind de motivul pentru care este folosit şi se ajustează în funcţie de răspunsul pacientului.
Spanish: En ambos estudios, la dosis de epoetina administrada fue similar con ambos medicamentos.
Romanian: În ambele studii, doza de epoetină administrată a fost similară în ambele medicamente.
Spanish: Es necesario comprobar los niveles de hierro de todos los pacientes antes del tratamiento para asegurarse de que no son demasiado bajos, y deberán administrarse suplementos de hierro durante todo el tratamiento.
Romanian: Înaintea tratamentului trebuie verificate valorile fierului la toţi pacienţii pentru ca acestea să nu fie prea scăzute, iar pe parcursul tratamentului trebuie administrate suplimente de fier.