FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auch wenn die Hauptstudie zeigte, dass Natpar hilft, die Calciumspiegel im Blut bei gleichzeitiger Senkung des Bedarfs für Calcium- und Vitamin-D-Ergänzungsmittel zu kontrollieren, war die Studie von kurzer
Hungarian: Bár a fő vizsgálat igazolta, hogy a Natpar segít szabályozni a kalciumszintet és csökkenteni a kalcium- és Dvitaminpótlás iránti igényt, a vizsgálat rövid ideig tartott és nem volt bizonyíték arra, hogy a betegek életminősége javulna, illetve a hosszú távú problémák, például a vesekárosodás, mérséklődnének.
German: Wirksame Substanz: Ceftiofur (als kristalline freie Säure)
Hungarian: Hatóanyag: ceftiofur
German: Milch: Null
Hungarian: Tej: nulla nap
German: Darreichungsform Zieltierart
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
German: Typ-IGlasflasche
Hungarian: Szarvasmarha Szubkután Üveg
German: Phantasiebezeichnung
Hungarian: Keresked elmi név
German: Diese Maßnahmen sollen dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
German: Diese Reaktionen verschwinden innerhalb von maximal 23 Tagen.
Hungarian: Ezek a reakciók maximum 23 napon belül eltűntek.
German: ATCvet-Code: QJ01DD90.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01DD90.
German: Wenn sich die klinischen Symptome 48 Stunden nach der Behandlung nicht gebessert haben, sind die Diagnose und die Behandlung der Erkrankung zu überdenken.
Hungarian: Amennyiben a klinikai tünetek a kezelést követő 48 órában nem csökkennek, a diagnózist és a kezelést felül kell bírálni.
German: Antiinfektiva/ Antibiotika
Hungarian: Fertőzés ellenes anyagok / antibiotiku mok
German: Allergische Reaktionen gegen diese Substanzen können gelegentlich schwerwiegend sein.
Hungarian: A hatóanyag által kiváltott allergiás reakciók súlyosak lehetnek.
German: Diese bilden sich innerhalb von maximal 23 Tagen zurück.
Hungarian: Ezek maximum 23 napon belül eltűntek.
German: Datum der Erstzulassung: 08/10/2009.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 08/10/2009.
German: Datum der Erstzulassung: 19/05/2005.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 19/05/2005.
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen ) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
German: Datum der letzten Verlängerung: 26/05/2010.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 26/05/2010.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen ) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
German: Die Proteinbindung von Ceftiofur und seinem Hauptmetaboliten beträgt etwa 70%-90%.
Hungarian: ceftiofur és legjelentősebb metabolitjának fehérjekötődése megközelítőleg 70 % - 90 %-os.
German: Bordetella bronchiseptica ist in vitro resistent gegenüber Ceftiofur.
Hungarian: In vitro a Bordetella bronchiseptica természeténél fogva rezisztens a ceftiofurra.
German: Laktation: Dieses Produkt kann während der Laktation angewendet werden.
Hungarian: Laktáció: Ez az állatgyógyászati termék laktáció ideje alatt alkalmazható.
German: Maximale Plasmakonzentrationen (etwa 5µg/ml) traten ab 12 Stunden nach der Injektion auf.
Hungarian: A maximális plazmakoncentrációt (közel 5 µg/ml) az alkalmazást követő 12. órától éri el.
German: Die Flasche ist 30 Sekunden lang oder so lange kräftig zu schütteln, bis das sichtbare Sediment vollkommen resuspendiert ist.
Hungarian: Az üveget 30 másodpercig erőteljesen kell rázni, illetve addig, míg a látható ülepedés reszuszpendálódik.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile, sind entweder zulässige Substanzen, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist oder sie fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Hungarian: Bizottsági Rendelet (EU) mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 (EC) sz.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Cephalosporine der dritten Generation.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antibakteriális szerek, harmadik generációs cefalosporinok.
German: GesamtPlasmakonzentrationen über 0,2µg/ml bzw. 1,0µg/ml für Ceftiofur und seine aktiven Metaboliten bleiben für mindestens 7 bzw. 4 Tage bestehen.
Hungarian: A ceftiofur és aktív metabolitjainak 0,2 µg/ml és 1,0 µg/ml fölötti plazmakoncentrációja, az említés sorrendjében, legalább 7 illetve 4 napig fennmarad.
German: Überdosierungen (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich: Naxcel wurde bei Rindern nicht gezielt in Bezug auf eine Überdosierung untersucht; nach täglichen Überdosen von 55mg/kg Ceftiofur-Natrium parenteral für fünf Tage wurden jedoch keine Anzeichen von systemischer Toxizität beobachtet.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges Bár a Naxcel-t kifejezetten túladagolásra nem vizsgálták, szarvasmarhában az 5 napon keresztül adott napi 55 mg/ttkg-os parenterális Na-ceftiofur kezelés során nem figyeltek meg ceftiofurnak tulajdonítható szisztémás toxikus tüneteket.
German: Eine Stunde nach einer einmaligen Injektion liegen die Plasmakonzentrationen über 1µg/ml.
Hungarian: Egyszeri alkalmazás után egy órával a plazmakoncentráció több mint 1 µg/ml.
German: Ceftiofur hemmt die Synthese der Bakterienzellwand und wirkt dadurch bakterizid.
Hungarian: A ceftiofur megakadályozza a baktériumok sejtfalának szintézisét, ezáltal baktericid hatást fejt ki.
German: Bei Rindern ist Ceftiofur wirksam gegen folgende Mikroorganismen, die bei der akuten postpartalen (puerperalen) Metritis involviert sind: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes und Fusobacterium necrophorum, sowie bei der interdigitalen Nekrobazillose: Bacteroides spp.Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Hungarian: A ceftiofur szarvasmarhában hatékony a következő, heveny post partum (puerperális) méhgyulladást okozó mikroorganizmusokkal szemben: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes és Fusobacterium necrophorum, valamint az interdigitális nekrobacillózist okozó alábbi kórokozókkal szemben: Bacteroides fajok, Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas fajok és Prevotella fajok.
German: Naxcel wurde bei Rindern nicht gezielt in Bezug auf eine Überdosierung untersucht; nach täglichen Überdosen von 55mg/kg Ceftiofur-Natrium parenteral für fünf Tage wurden jedoch keine Anzeichen von systemischer Toxizität beobachtet.
Hungarian: Bár a Naxcel-t kifejezetten túladagolásra nem vizsgálták, szarvasmarhában az 5 napon keresztül adott napi 55 mg/ttkg-os parenterális Na-ceftiofur kezelés során nem figyeltek meg ceftiofurnak tulajdonítható szisztémás toxikus tüneteket.
German: Darstellung des Kopfes unter Skizzierung der Ohrbasis-Injektion in Richtung des gegenüberliegenden Auges des Tieres.
Hungarian: A rajz mutatja az injekció beadásának irányát a fültőtől az állat ellentétes oldali szeme felé.
German: Injektion kommt, wie angemessenes Fixieren des Tieres (z.B. mittels Fixierstand) und Verwendung entsprechender Nadeln [1 Zoll (2,54 cm) lang, 16 Gauge].
Hungarian: • Tegye meg a szükséges intézkedéseket, hogy az artériába vagy vénába történő fecskendezést megakadályozza, úgy mint az állatok megfelelő rögzítésével (például a fej rögzítése) és a megfelelő tű használatával [1 inch (2,54 cm) hosszú, 16 gauge].
German: Desfuroylceftiofur ist der wichtigste wirksame Metabolit.
Hungarian: A dezfuroil-ceftiofur a legfontosabb hatékony metabolit.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach Durchführung einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und unter Berücksichtigung der amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika erfolgen.
Hungarian: A készítményt érzékenységi teszt alapján kell alkalmazni, figyelembe véve a hivatalos és helyi antimikrobiális rendelkezéseket.
German: Es ist wichtig, dass Naxcel ausschließlich subkutan in die Ohrbasis, in nicht essbares Gewebe, injiziert wird, wie in Abschnitt 4.9 beschrieben, damit die Bedingungen für die Wartezeit für Fleisch eingehalten werden.
Hungarian: Fontos, hogy a Naxcel-t szubkután alkalmazzuk a fültőnél lévő nem ehető szövetbe, a 4.9 fejezetben leírtaknak megfelelően, hogy a húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő megfelelő legyen.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionssupension.
Hungarian: Szuszpenziós injekció.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Durchstechflasche mit 100 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Üveg 100 ml
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
German: Schweine bezieht sich der MRL für Fett auf „Haut und Fett in natürliche n
Hungarian: érték a „bőr és zsír természetes arányban" szervre vonatkozik.
German: Penicilline und Cephalosporine, wie Ceftiofur, können bei Mensch und Tier nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt eine Überempfindlichkeitsreaktion hervorrufen.
Hungarian: A penicillinek és a cefalosporinok, mint a ceftiofur, túlérzékenységet okozhatnak az injekció alkalmazását követően, belélegzéskor, lenyelve vagy a bőrrel érintkezve emberben és állatban egyaránt.
German: Gelegentlich können nach der intramuskulären Injektion vorübergehende lokale Schwellungen an der Injektionsstelle auftreten.
Hungarian: Esetenként előfordulhat intramuszkuláris alkalmazást követően a beadás helyén lokális, átmeneti duzzanat.
German: Sichtbare Schwellungen an der Injektionsstelle wurden unter Feldbedingungen bei etwa zwei Dritteln der behandelten Tiere zwei Tage nach der Injektion beobachtet.
Hungarian: A kezelt állatok közel kétharmadánál telepi körülmények között az injekció beadása után két nappal a beadás helyén látható duzzanatot jegyeztek fel.
German: Bei PenicillinÜberempfindlichkeit ist eine Kreuzreaktion gegenüber Cephalosporinen und umgekehrt möglich.
Hungarian: A penicillinérzékenység keresztreakciót válthat ki a cefalosporinokkal és viszont.
German: An der Injektionsstelle wurden milde Gewebereaktionen wie Verfärbungen kleiner Areale (kleiner als 6cm2) und kleine Zysten bis zu 42 Tage nach der Injektion beobachtet.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén enyhe szöveti reakció, kis területen (kisebb, mint 6 cm2 ) elszíneződés,
German: Innerhalb von 10 Tagen nach der Anwendung werden ungefähr 60% der Dosis über den Harn und 15% über die Fäzes ausgeschieden.
Hungarian: Az adag megközelítőleg 60 %-a a vizelettel és 15 %-a a bélsárral ürül várhatóan az alkalmazást követő
German: Die Proteinbindung von Ceftiofur und dem Hauptmetaboliten liegt bei ungefähr 70%.
Hungarian: A ceftiofur és aktív metabolitjának fehérjekötődése megközelítőleg 70 %-os.
German: Desfuroylceftiofur ist der Hauptmetabolit.
Hungarian: A dezfuroil-ceftiofur a legfontosabb metabolit.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25 °C lagern.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
German: Maximale Plasmakonzentrationen (4,2±0,9µg/ml) werden ungefähr 22 Stunden nach Verabreichung erreicht.
Hungarian: A maximális plazmakoncentrációt (4,2 ± 0,9 µg/ml) az alkalmazást követően kb.
German: Ceftiofur ist insbesondere wirksam gegen folgende Erreger, die Erkrankungen der Atemwege und andere Erkrankungen beim Schwein verursachen können: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, und Streptococcus suis.
Hungarian: A ceftiofur különösen hatékony a következő, a sertésekben légzőszervi és egyéb megbetegedéseket előidéző kórokozókkal szemben: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis és Streptococcus suis.
German: Ceftiofur ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine der dritten Generation und ist wirksam gegen zahlreiche grampositive und gramnegative Erreger.
Hungarian: A ceftiofur a harmadik generációs cefalosporinok csoportjába tartozó antibiotikum, hatékonyan alkalmazható Gram-pozitív és Gram-negatív kórokozókkal szemben.
German: Bei der Planung der Behandlungsstrategie sind auch Möglichkeiten einer Verbesserung des praktischen Herdenmanagements zu prüfen und unterstützend geeignete lokal anzuwendende Produkte (z. B. Desinfektionsmittel) einzusetzen.
Hungarian: A kezelési stratégia felállításánál számolni kell az állományban használt telepi gyakorlat fejlesztésének és helyileg alkalmazható szerek (pl. fertőtlenítők) használatának lehetőségével.
German: Behandlung der akuten postpartalen (puerperalen) Metritis des Rindes in Fällen, bei denen die Behandlung mit anderen Antibiotika fehlgeschlagen ist.
Hungarian: Szarvasmarha heveny, post partum (puerperális) méhgyulladásának kezelésére abban az esetben, ha más antibiotikummal való kezelés eredménytelen volt.
German: Es sind geeignete Vorkehrungen zu treffen, damit es nicht zu intraarterieller oder intravenöser Injektion kommt.
Hungarian: Tegye meg a szükséges intézkedéseket, hogy az artériába vagy vénába történő fecskendezést megakadályozza.
German: Der Wirkstoff in Naxcel ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Naxcel aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen ArzneimittelAgentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
German: A. HERSTELLER,DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
German: Schwellungen im Gesicht, an den Lippen oder Augen oder Atemprobleme sind ernst zu nehmende Reaktionen und bedürfen einer sofortigen ärztlichen Behandlung.
Hungarian: Az arc, az ajak vagy a szem duzzanata, vagy nehézlégzés kialakulása súlyos reakció, fellépésekor azonnali orvosi beavatkozás szükséges.
German: Nach Verabreichung wird Ceftiofur schnell zu Desfuroylceftiofur metabolisiert, dem wichtigsten wirksamen Metaboliten.
Hungarian: Az alkalmazás után a ceftiofur gyorsan metabolizálódik dezfuroil-ceftiofurrá, ami a legfontosabb aktív metabolit.
German: Seine antimikrobielle Wirksamkeit gegen die Zielpathogene entspricht etwa der von Ceftiofur.
Hungarian: Az antimikrobiális hatékonysága a ceftiofur hatásához hasonló a célzott kórokozók esetében.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen und Cephalosporinen sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden.
Hungarian: Penicillinre és cefalosporinra ismerten túlérzékeny személy kerülje a készítménnyel való érintkezést.
German: Bei versehentlichem Kontakt die Substanz mit sauberem Wasser abwaschen.
Hungarian: Amennyiben bőrre vagy szembe kerül, tiszta vízzel azonnal le kell mosni.
German: Essbare Gewebe: 9 Tage.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 9 nap.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ceftiofur oder anderen BetalaktamAntibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény ceftiofur vagy más ß-laktám antibiotikummal illetve bármelyik segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
German: Sonstige Vorschrif ten
Hungarian: Célszövetek Egyéb rendelkezés ek
German: Eine Rückbildung dieser Erscheinungen wurde 56 Tage nach der Injektion beobachtet.
Hungarian: A mellékhatások az injekciózást követő 56 napon belül elmúlnak.
German: Essbare Gewebe: 71 Tage.
Hungarian: Hús és ehető szövetek: 71 nap.
German: Naxcel darf nur in die Ohrbasis, in nicht essbares Gewebe injiziert werden, damit die Bedingungen für die Wartezeit eingehalten werden.
Hungarian: A Naxcelt csak a fültőnél lévő nem ehető szövetekbe szabad alkalmazni, hogy a húsra vonatkozó várakozási idő megfelelő legyen.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {Monat/Jahr} Nach Anbruch innerhalb von 28 Tagen aufzubrauchen.
Hungarian: Felbontás után 28 napon belül használható fel.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält:
Hungarian: Egy ml tartalmaz:
German: Rind.
Hungarian: Sertés.
German: Zur Sicherstellung einer korrekten Dosierung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden, um Unterdosierungen zu vermeiden.
Hungarian: A megfelelő adag alkalmazásának biztosításához gondosan határozza meg a testtömeget, hogy elkerülje az aluladagolást.
German: Die Anwendung sollte daher nur nach einer Nutzen/Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
German: Cephalosporine sollten, wenn möglich, nur nach Überprüfung der Empfindlichkeit der Erreger angewendet werden.
Hungarian: Lehetőség szerint a cefalosporinokat csak előzetes antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok alapján alkalmazzuk.
German: Naxcel ist verfügbar in Flaschen mit 50 oder 100ml.
Hungarian: A Naxcel 100 ml-es üvegben kerül forgalomba.
German: Es wurden keine Studien bei trächtigen oder laktierenden Sauen sowie bei Zuchtschweinen durchgeführt.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatot vemhes vagy szoptatós kocáknál, sem tenyészállatoknál.
German: Plasmakonzentrationen von Ceftiofur und seinem Metaboliten von über 0,2µg/ml werden über einen angemessenen Zeitraum aufrechterhalten.
Hungarian: A ceftiofur és metabolitjának 0,2 µg/ml plazmakoncentráció fölötti értéke fennmarad a szükséges ideig.
German: WEITERE ANGABEN Naxcel ist verfügbar in 100 ml Behältnissen.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A Naxcel kiszerelése 50 ml-es és 100 ml-es.
German: An trächtigen Kühen wurden keine besonderen Untersuchungen durchgeführt.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatot vemhes szarvasmarhán.
German: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Hungarian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
German: Markerrückstand Tierart
Hungarian: Marker vegyület
German: In sehr seltenen Fällen können nach der Verabreichung des Produktes anaphylaktische Reaktionen auftreten.
Hungarian: A készítmény alkalmazását követően, nagyon ritkán, anafilaxiás reakciók jelentkezhetnek.
German: Schwellungen an der Injektionsstelle können in den ersten Tagen nach der Injektion bei einigen Tieren zu leichten bis mittelschweren Schmerzen führen.
Hungarian: A beadás helyének duzzanata enyhe - közepes fokú fájdalmat okozhat néhány állatban az injekció alkalmazását követő napoktól.
German: Es wird empfohlen, das Injektionsvolumen auf höchstens 30 ml pro Injektionsstelle zu beschränken.
Hungarian: Az egy helyre adott injekció mennyiségének ajánlott maximuma 30 ml.
German: i.m.
Hungarian: sc.
German: Ceftiofur (als kristalline freie Säure)
Hungarian: Ceftiofur (kristályos szabad sav formájában)
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 napig.
German: Öliger Trägerstoff (pflanzlicher Herkunft).
Hungarian: Olajos vivőanyag (növényi eredetű).
German: Es wird empfohlen, das Injektionsvolumen auf maximal 4,0ml zu beschränken.
Hungarian: Az alkalmazott injekció mennyiségének ajánlott maximuma 4 ml.
German: Therapeutische Einordnung
Hungarian: Terápiás besorolás
German: Injektionsstelle für die subkutane Verabreichung von Naxcel an der Hinterseite des Ohransatzes am Kopf (Ohrbasis).
Hungarian: 1. ábra: A Naxcel injekció szubkután beadásának helye hátulnézetben, ahol a fül a fejhez kapcsolódik (fültő).
German: Wegen der geringen Toxizität von Ceftiofur beim Schwein führen Überdosierungen, abgesehen von vorübergehenden lokalen Schwellungen, die unter Punkt 4.6 Nebenwirkungen beschrieben sind, üblicherweise nicht zu klinischen Symptomen.
Hungarian: A ceftiofur sertésekre vonatkozó alacsony toxicitása következtében a túladagolás nem okoz más jellegzetes tünetet, mint átmeneti, helyi duzzanatot, lásd 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága).
German: WIRKSTOFF(E) Ceftiofur (als kristalline freie Säure)
Hungarian: Hatóanyag: Ceftiofur (kristályos szabad savként)
German: Laboruntersuchungen an Ratten ergaben keinen Hinweis auf teratogene Wirkungen, jedoch wurden maternotoxische (weiche Fäzes) und fetotoxische (reduziertes Gewicht der Föten) Wirkungen beobachtet.
Hungarian: A patkányon végzett laboratóriumi vizsgálatok nem mutattak ki teratogén hatást, de maternotoxikus (lágy széklet) és fötotoxikus (csökkent magzati tömeg) hatást megfigyeltek.
German: Nicht zur routinemäßigen Prophylaxe in Fällen von Nachgeburtsverhaltung einsetzen.
Hungarian: Placentaretenció esetén rutinszerű megelőzésre nem alkalmazható.
German: WARTEZEIT(EN) Essbare Gewebe: 71 Tage.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és ehető szövetek: 71 nap.
German: BESONDERE WARNHINWEISE; SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
German: Offizielle, nationale und regionale Antibiotika-Leitlinien sind zu berücksichtigen.
Hungarian: készítményt az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelvek figyelembevételével alkalmazzuk.
German: Summe aller Rückstände, die noch die Betalaktamstruktur enthalten, ausgedrückt als Desfuroylceftiofu r
Hungarian: Ceftiofur Minden olyan vegyületet, amely megtartja béta-laktám szerkezetét dezfuroilceftiofur-nak nevezünk
German: Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny-kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
German: Bei der empfohlenen therapeutischen Dosierung waren die durchschnittlichen Wirkstoffkonzentrationen im Plasma für einen Zeitraum von mindestens 158 Stunden höher als die MHK90 Werte (<0,2µg/ml) der Krankheitserreger, die in den klinischen Studien isoliert wurden.
Hungarian: A javasolt terápiás adagnál a plazmakoncentráció a MIC90-es értéket meghaladja (<0,2 µg/ml)
German: Subkutane Verabreichung von Naxcel an der Hinterseite des Ohransatzes am Kopf (Ohrbasis).
Hungarian: 2. ábra: A Naxcel szubkután alkalmazása felülnézetben, ahol a fül a fejhez kapcsolódik (fültő).
German: In sehr seltenen Fällen kam es nach Verabreichung des Tierarzneimittels zu plötzlichen Todesfällen.
Hungarian: Nagyon ritkán hirtelen elhullást jelentettek a termék alkalmazása után.
German: Schwellungen im Gesicht, an den Lippen oder Augen oder Atemprobleme sind ernst zu nehmen und bedürfen einer sofortigen ärztlichen Behandlung.
Hungarian: Az arc, az ajak vagy a szem duzzanata, vagy nehézlégzés kialakulása illetve más súlyos tünet fellépésekor azonnali orvosi beavatkozás szükséges.
German: Öliger Trägerstoff (pflanzlicher Herkunft)
Hungarian: Olajos vivőanyag (növényi eredetű):