FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vrchnú časť injekčných liekoviek je potrebné vyčistiť antiseptickým roztokom, aby sa predišlo kontaminácii obsahu.
Slovenian: Zgornji del viale obrišite z antiseptično raztopino, da preprečite kontaminacijo vsebine.
Slovak: - Vyberte miesto podania.
Slovenian: - Izberite mesto injiciranja.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Omnitrope, obráťte sa na svojho lekára.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Omnitrope se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Neexistuje však žiadny dôkaz zvyšovania počtu prípadov leukémie u pacientov bez predispozičných faktorov liečených rastovým hormónom.
Slovenian: Vendar pa ni dokazov, da je incidenca levkemije povečana pri prejemnikih rastnega hormona brez predispozicijskih dejavnikov.
Slovak: Menej časté až < 1/100
Slovenian: Organski sistem zelo pogosti pogosti do občasni do < 1/100
Slovak: *Tieto nežiaduce reakcie sú vo všeobecnosti mierne až stredne závažné, vznikajú počas prvých mesiacov liečby a ustupujú spontánne alebo po znížení dávky.
Slovenian: *Na splošno so bili ti neželeni učinki blagi do zmerni in so se pojavili v prvih mesecih zdravljenja, nato pa so spontano ali z zmanjšanjem odmerka izzveneli.
Slovak: Sklenená náplň je nevratne integrovaná v transparentnom obale a zamontovaná do plastového mechanizmu so závitovou skrutkou na jednom konci.
Slovenian: Stekleni vložek je neločljivo vgrajen v prozoren vsebnik; na eni strani ima nameščen plastičen mehanizem z nazobčanim potisnikom.
Slovak: Nasledovné pokyny popisujú, ako si injekčne podáte Omnitrope 5 mg/ml.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope, 5 mg/ml.
Slovak: - Obráťte injekčnú liekovku v jednej ruke hore dnom.
Slovenian: - Z eno roko obrnite vialo in injekcijsko brizgo navzdol tako, da oboje držite v eni roki.
Slovak: Reakcia v mieste podania injekcie
Slovenian: reakcija na mestu injiciranja
Slovak: Ich diagnostika sa má zvážiť u dieťaťa s nepríjemným pocitom alebo bolesťou bedra alebo kolena.
Slovenian: Pri otrocih z nelagodjem ali bolečino v kolku ali kolenu je treba pomisliti na ti diagnozi.
Slovak: Parestézia* Benígna intrakraniálna hypertenzia
Slovenian: Bolezni živčevja parestezija* benigna intrakranialna hipertenzija
Slovak: Nasledovné pokyny popisujú, ako si injekčne podáte Omnitrope 1,3 mg/ml.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope, 1,3 mg/ml.
Slovak: Neexistuje však žiadny dôkaz zvyšovania počtu prípadov leukémie u pacientov bez predispozičných faktorov liečených rastovým hormónom),
Slovenian: Vendar pa ni dokazov, da je pogostnost levkemije povečana pri prejemnikih rastnega hormona brez predispozicijskih dejavnikov.)
Slovak: Liečivo Omnitropu je somatropín.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Omnitrope je somatropin.
Slovak: Pri transplantácii obličky sa má liečba prerušiť.
Slovenian: Po presaditvi ledvic je treba zdravljenje prekiniti.
Slovak: Vyčistite miesto vpichu tampónom namočeným v alkohole a subkutánne podajte Omnitrope.
Slovenian: Mesto injiciranja očistite z blazinico iz vate, namočeno v alkohol, in injicirajte zdravilo Omnitrope subkutano.
Slovak: Čo Omnitrope obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Omnitrope
Slovak: Skúsenosti so začatím liečby u detí, ktoré sa narodili malé na svoj gestačný vek, krátko pred nástupom puberty sú obmedzené.
Slovenian: Izkušenj z začetkom zdravljenja otrok z MGS, pri katerih se bo kmalu začela puberteta, je malo.
Slovak: Injekcia sa má podávať subkutánne a kvôli prevencii lipoatrofie sa má miesto podania meniť.
Slovenian: Zdravilo se injicira subkutano, mesto injiciranja pa se spreminja in tako prepreči pojav lipoatrofije.
Slovak: V ďalšej štúdii u pacientov dlhodobo užívajúcich somatropín sa nepozorovali žiadne chromozómové abnormality lymfocytov.
Slovenian: V drugem preskušanju o somatropinu pa na limfocitih bolnikov, ki so se z njim zdravili dolgo časa, niso ugotovili zvečanja kromosomskih nepravilnosti.
Slovak: Injekčný roztok v náplni pre pero SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15. Roztok je číry a bezfarebný.
Slovenian: Raztopina za injiciranje v vložku za injekcijski peresnik SurePal 5, Surepal 10, Surepal 15.
Slovak: Pravidelne sa raďte so svojím lekárom, pretože môžete potrebovať úpravu vašej dávky glukokortikoidu.
Slovenian: • Če se zdravite z nadomeščanjem glukokortikoidov, se morate redno posvetovati z zdravnikom, saj bo odmerek glukokortikoida morda treba prilagoditi.
Slovak: Veľkosti balenia 1 a 5.
Slovenian: Velikost pakiranja po 1 in 5.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE
Slovenian: OZNAKA NA ZUNANJI OVOJNINI
Slovak: 5 mg/ml - náplň s rozpúšťadlom pre Omnitrope 5 mg/ml - súpravu na miešanie a prenos rekonštituovaného roztoku naspäť do náplne (pozri Pokyny pre používanie injekčného pera).
Slovenian: 5 mg/ml - vložek z vehiklom Omnitrope 5 mg/ml - set za prenos za mešanje in prenos pripravljene raztopine nazaj v vložek (glejte navodila za uporabo injekcijskega peresnika) - napravo za injiciranje Omnitrope Pen L, narejeno posebej za uporabo pripravljene raztopine za injiciranje zdravila Omnitrope,
Slovak: Pri liečbe detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, sa zlepšovanie rastu môže zastaviť, ak sa liečba preruší pred dosiahnutím finálnej výšky.
Slovenian: Nekaj pridobljenih centimetrov telesne višine pri otrocih/mladostnikih, ki so se rodili MGS, s pomočjo zdravljenja z rastnim hormonom se lahko izgubi, če se zdravljenje ustavi, preden se doseže končno telesno višino.
Slovak: Ihlu umiestnite na injekčnú striekačku a prepichnite gumovú membránu.
Slovenian: Iglo na injekcijski brizgi potisnite skozi gumijasto membrano.
Slovak: Udržiavacia dávka zriedkavo presiahne 1,0 mg/deň.
Slovenian: Dnevni vzdrževalni odmerek redko preseže 1,0 mg na dan.
Slovak: Pomocou súpravy na prenos presuňte roztok späť do náplne.
Slovenian: Raztopino s setom za prenos prenesite nazaj v vložek.
Slovak: Ak roztok nie je číry alebo obsahuje tuhé čiastočky, nesmie sa použiť.
Slovenian: Če je raztopina motna ali vsebuje delce, je ne smete uporabiti.
Slovak: Somatropín zvyšuje kostný obrat.
Slovenian: Somatropin spodbuja presnovo skeletne kosti.
Slovak: Deti s Praderovej-Williho syndrómom
Slovenian: Otroci s Prader-Willijevim sindromom
Slovak: Pacienti s ťažkým deficitom rastového hormónu spojeným s deficitmi viacerých hormónov v dôsledku známej poruchy hypotalamu alebo hypofýzy, ktorí majú známy deficit aspoň jedného hormónu hypofýzy okrem prolaktínu.
Slovenian: Odrasli - Nadomestno zdravljenje odraslih z izrazitim pomanjkanjem rastnega hormona - Začetek v odrasli dobi: bolniki, ki imajo hudo pomanjkanje rastnega hormona, povezano s pomanjkanjem številnih hormonov kot posledica znane bolezni hipotalamusa ali hipofize ter ki imajo pomanjkanje najmanj enega hipofiznega hormona, vendar ne prolaktina; diagnozo pomanjkanja rastnega hormona se pri teh bolnikih potrdi ali ovrže z ustreznim dinamičnim testom.
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľa sa dozviete: Čo je Omnitrope a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Omnitrope Ako používať Omnitrope
Slovenian: Kaj je zdravilo Omnitrope in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Omnitrope Kako uporabljati zdravilo Omnitrope Možni neželeni učinki
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 6,7 mg somatropínu (zodpovedá 20 IU).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 6,7 mg somatropina (ustreza 20 i.e.).
Slovak: - Náplň ponechajte v pere, nasaďte kryt na pero a pero skladujte v chladničke.
Slovenian: - Vložek pustite v injekcijskem peresniku, ga zaprite z zaporko in shranite v hladilniku.
Slovak: Dávku možno titrovať aj podľa klinickej odpovede a vedľajších účinkov.
Slovenian: Pri določanju odmerka je treba upoštevati tudi klinični odziv in neželene učinke.
Slovak: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztok 2 roky.
Slovenian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje 2 leti.
Slovak: Omnitrope 5 mg/ml sa dodáva v injekčnej liekovke, ktorá obsahuje liečivo vo forme prášku a rozpúšťadlo v náplni.
Slovenian: Omnitrope 5 mg/ml je v viali, ki vsebuje zdravilno učinkovino v obliki praška in vehikel v vložku.
Slovak: Rozpúšťadlo na Omnitrope (voda na injekciu)
Slovenian: Vehikel za zdravilo Omnitrope (voda za injekcije) subkutana uporaba
Slovak: U pacientov s vysokou pravdepodobnosťou pretrvávajúceho GHD, t. j. pri vrodenej príčine alebo GHD spôsobenom ochorením alebo poranením hypotalamu a hypofýzy, sa má hodnota SDS inzulínu podobného rastového faktora typu I (IGF-I)
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je možnost persistentnega PRH velika, tj. prirojeni vzrok ali PRH zaradi bolezni ali insultu hipofize/hipotalamusa, je SDS insulinu podobnega rastnega faktorja-I (IGF-I) < -2 po zdravljenju z rastnim hormonom, ki je trajalo vsaj 4 tedne, zadostni znak velikega PRH.
Slovak: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok Každý ml roztoku obsahuje 6,7 mg somatropínu* (zodpovedá 20 IU)
Slovenian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje En mililiter raztopine vsebuje 6,7 mg somatropina* (ustreza 20 i.e.).
Slovak: Po injekčnom podaní - Po injekčnom podaní stlačte na niekoľko sekúnd miesto podania menším obväzom alebo sterilnou gázou.
Slovenian: Po injiciranju - Po injiciranju pritiskajte na mesto injiciranja več sekund z majhnim povojem ali sterilno gazo.
Slovak: Zvýšená fragilita chromozómov bola pozorovaná len v jednej in vitro štúdii u lymfocytov pacienta dlhodobo užívajúceho somatropín, po ktorom nasledovalo pridanie rádiomimetického lieku bleomycínu.
Slovenian: V preskušanju in vitro na limfocitih, ki so jih odvzeli bolnikom, ki so se dolgo časa zdravili s somatropinom in poleg tega jemali radiomimetično zdravilo bleomicin, se je zvečala krhkost kromosomov.
Slovak: Testovanie prítomnosti protilátok proti somatropínu sa má vykonávať u všetkých pacientov s inak nevysvetlenou nedostatočnou odpoveďou na liečbu.
Slovenian: Sposobnost vezave teh protiteles je majhna in učinka na stopnjo rasti ni. Testiranje za protitelesa za somatropin je treba opraviti pri vseh bolnikih, pri katerih pomanjkanja odziva ni mogoče pojasniti na drugačen način.
Slovak: Po subkutánnom podaní injekčného roztoku Omnitrope 15 mg/1,5 ml bol dosiahnutý polčas 2,76 hodiny.
Slovenian: Po subkutani uporabi zdravila Omnitrope 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje traja razpolovna doba 2,76 ure.
Slovak: Nižšie je uvedený všeobecný popis procesu podávania.
Slovenian: V nadaljevanju je splošen opis uporabe zdravila.
Slovak: % pacientov spôsobil Omnitrope vznik protilátok.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope povzroči nastajanje protiteles pri približno 1 % bolnikov.
Slovak: U detí s hypopituitarizmom sa môže vyskytnúť hypoglykémia nalačno, ktorá sa pri užívaní somatropínu upraví.
Slovenian: Otroci s hipopituitarizmom imajo lahko hipoglikemijo na tešče.
Slovak: Periférny edém* Reakcia v mieste podania injekcie$
Slovenian: reakcija na mestu injiciranja$
Slovak: Rastový hormón zvyšuje konverziu T4 na T3 mimo štítnej žľazy, čo môže viesť k zníženiu sérovej koncentrácie T4 a zvýšeniu koncentrácie T3. Aj keď hladiny periférnych hormónov štítnej žľazy zostávajú v referenčnom rozsahu zdravých jedincov, u pacientov so subklinickou hypotyreózou sa môže teoreticky rozvinúť hypotyreóza.
Slovenian: Rastni hormone poviša ekstratiroidno pretvorbo T4 v T3, kar lahko povzroči zmanjšanje serumske vrednosti T4 in zvečanje koncentracije T3.
Slovak: Omnitrope je určený na subkutánne použitie (s.c.).
Slovenian: Zdravilo Omnitrope je namenjeno za subkutano uporabo.
Slovak: Pomocou sterilnej jednorazovej striekačky (napríklad injekčnej striekačky s objemom 2 ml) a ihly (napríklad ihly s veľkosťou 0,33 mm x 12,7 mm) naberte všetko rozpúšťadlo z injekčnej liekovky.
Slovenian: Uporabite sterilno injekcijsko brizgo za enkratno uporabo (npr. 2-mililitrsko injekcijsko brizgo) in iglo (npr. 0,33 mm x 12,7 mm), da odstranite ves vehikel iz stekleničke.
Slovak: 1 injekčná liekovka s 1,3 mg prášku 1 injekčná liekovka s 1 ml rozpúšťadla Veľkosť balenia 1
Slovenian: 1 viala z 1,3 mg praška 1 viala z 1 ml vehikla Velikost pakiranja po 1
Slovak: Dlhodobá liečba detí s poruchou rastu zapríčinenou nedostatočnou sekréciou rastového hormónu Trieda orgánových systémov
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje otrok z motnjami v rasti zaradi nezadostnega izločanja rastnega hormona
Slovak: Rekonštitúcia Omnitrope - Z obidvoch injekčných liekoviek odstráňte ochranné viečka.
Slovenian: Priprava zdravila Omnitrope - Odstranite zaščitni zaporki z obeh vial v škatlici.
Slovak: Ak ste tehotná alebo sa snažíte otehotnieť, Omnitrope nesmiete používať.
Slovenian: Zdravila Omnitrope ne smete uporabljati, če ste noseči ali želite zanositi.
Slovak: U detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, sa odporúča stanoviť pred liečbou hladinu inzulínu a glukózy v krvi nalačno a toto vyšetrenie opakovať každý rok.
Slovenian: Pri otrocih/mladostnikih, ki so MGS, se priporoča merjenje vrednosti insulina in sladkorja v krvi na tešče pred začetkom zdravljenja in nato enkrat na leto.
Slovak: U pacientov liečených substitučnou glukokortikoidovou terapiou v dôsledku skoršie diagnostikovaného hypoadrenalizmu môže byť po začatí liečby somatropínom potrebné zvýšenie udržiavacích alebo stresových dávok.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zaradi predhodno ugotovljenega hipoadrenalizma že prejemajo nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi, bo po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba povečati vzdrževalni ali stresni odmerek glukokortikoidov (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Pred začatím si nachystajte potrebné súčasti: - injekčnú liekovku s práškom na injekčný roztok Omnitrope
Slovenian: Preden začnete, si pripravite vse potrebno: - vialo s praškom za raztopino za injiciranje zdravila Omnitrope
Slovak: Všetci pacienti s PWS majú byť vyšetrení na syndróm spánkového apnoe a ak je podozrenie na spánkové apnoe, majú byť monitorovaní.
Slovenian: Vse bolnike s PWS je treba pregledati in oceniti glede apneje med spanjem in jih nadzorovati, če obstaja sum nanjo.
Slovak: Injekčné podanie Omnitrope - Čistiacim tampónom vydezinfikujte gumovú membránu náplne.
Slovenian: Injiciranje zdravila Omnitrope - Gumijasto membrano vložka razkužite z blazinico za čiščenje.
Slovak: Protilátky
Slovenian: Protitelesa
Slovak: Ďalej boli dokázané nasledujúce účinky somatropínu:
Slovenian: Ugotovili pa so še naslednje delovanje:
Slovak: Deti, ktoré sa narodili menšie alebo ľahšie, než sa očakávalo a s poruchou rastu: 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti denne alebo 1,0 mg/m telesného povrchu za deň.
Slovenian: Otroci, ki so se rodili manjši ali lažji od pričakovanega in z motnjami v rasti: 0,035 mg/kg telesne mase na dan ali 1,0 mg/m telesne površine na dan. Pomembno je, da se zdravljenje nadaljuje, dokler ni dosežena končna višina.
Slovak: Poruchy rastu pri nedostatočnej sekrécii rastového hormónu u pediatrických pacientov Všeobecne sa odporúča dávka 0,025 - 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti denne alebo 0,7 - 1,0 mg/m telesného povrchu za deň.
Slovenian: Motnje rasti zaradi nezadostnega izločanja rastnega hormona pri pediatričnih bolnikih Običajen priporočen odmerek je 0,025 do 0,035 mg/kg telesne mase na dan ali 0,7 do 1,0 mg/m telesne površine na dan.
Slovak: Dlhodobá liečba detí s poruchou rastu zapríčinenou chronickou renálnou insuficienciou Trieda orgánových systémov
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje otrok z motnjami v rasti zaradi kronične ledvične insuficience
Slovak: Omnitrope 5 mg/ml je určený na viacnásobné použitie.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope 5 mg/ml je namenjeno za večkratno uporabo.
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (fluórovou živicou laminovaná butylová guma), obruba (hliník) a viečko (zelené polypropylénové odklápacie viečko) a 1 ml rozpúšťadla v náplni (sklo typu I) so zátkou (fluórovou živicou laminovaný chlórobutylový elastomér), obruba (lakovaný hliník) a viečko (biele polypropylénové odklápacie viečko).
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilkavčuk, laminiran s fluorovo smolo), trak (aluminij) in zaporko (zelena odtržna zaporka iz polipropilena) in 1 ml vehikla v vložku (steklo tipa I) z zamaškom (klorobutilelastomer, laminiran s fluorovo smolo), trakom (lakirani aluminij) ter zaporko (bela odtržna zaporka iz polipropilena).
Slovak: Poruchy rastu pri Turnerovom syndróme Odporúčané dávkovanie je 0,045 - 0,050 mg/kg telesnej hmotnosti denne alebo 1,4 mg/m telesného povrchu za deň.
Slovenian: Motnje rasti zaradi Turnerjevega sindroma Priporočen odmerek je 0,045 do 0,05 mg/kg telesne mase na dan ali 1,4 mg/m telesne površine na dan.
Slovak: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok 18 mesiacov.
Slovenian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje 18 mesecev.
Slovak: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčný roztok 18 mesiacov.
Slovenian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje 18 mesecev.
Slovak: Rekonštitúcia Omnitrope - Z injekčnej liekovky odstráňte ochranné viečko.
Slovenian: Priprava zdravila Omnitrope - Odstranite zaščitno zaporko z viale.
Slovak: Ak máte chronickú renálnu nedostatočnosť (nedostatočnosť obličiek).
Slovenian: • če imate kronično renalno (ledvično) odpoved.
Slovak: Príprava - Pred začatím si nachystajte potrebné súčasti: - náplň s injekčným roztokom Omnitrope
Slovenian: Preden začnete, si pripravite vse potrebno: - vložek z raztopino za injiciranje zdravila Omnitrope
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (prášok v injekčnej liekovke (1,3 mg), rozpúšťadlo v injekčnej liekovke (1 ml)).
Slovenian: Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (prašek v viali (1,3 mg), vehikel v viali (1 ml)).
Slovak: Injekčné podávanie
Slovenian: Po injiciranju
Slovak: Po rekonštitúcii sa Omnitrope podáva formou injekcie pod kožu.
Slovenian: - Po pripravi se zdravilo Omnitrope injicira pod kožo.
Slovak: - pero SurePal, čo je injekčná pomôcka vyvinutá výhradne na používanie s injekčným roztokom Omnitrope (nie je súčasťou balenia; pozri Pokyny na používanie dodávané s perom SurePal) - ihlu do pera na podkožnú injekciu - 2 čistiace tampóny (nie sú súčasťou balenia)
Slovenian: - injekcijski peresnik SurePal, pripravo za injiciranje, narejeno posebej za uporabo raztopine za injiciranje zdravila Omnitrope (ki je ni v ovojnini; glejte Navodila za uporabo, priložena napravi SurePal).
Slovak: Po subkutánnom podaní injekčného roztoku Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml bol dosiahnutý polčas 3 hodiny.
Slovenian: Po subkutani uporabi zdravila Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje traja razpolovna doba 3 ure.
Slovak: Po rekonštitúcii jedna náplň obsahuje 5 mg somatropínu* (zodpovedá 15 IU) na ml.
Slovenian: Po rekonstituciji en vložek vsebuje 5 mg somatropina (ustreza 15 i.e.) na ml.
Slovak: Omnitrope 10 mg/1,5 ml je určený na viacnásobné použitie.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope 10 mg/1,5 ml je namenjeno za večkratno uporabo.
Slovak: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztok Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčný roztok
Slovenian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje Omnitrope 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje Omnitrope 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje
Slovak: Vždy podávajte Omnitrope presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Slovenian: - Iglo zapičite v kožo tako, kot vam je pokazal zdravnik.
Slovak: - Omnitrope sa podáva formou injekcie pod kožu.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope se injicira pod kožo.
Slovak: Zatlačte pomaly piest striekačky a nastavte správnu dávku.
Slovenian: Bat počasi potiskajte navzgor, dokler ne odmerite pravega odmerka zdravila.
Slovak: Pacientov a poskytovateľov starostlivosti musí o správnom používaní injekčných liekoviek Omnitrope, náplní s rozpúšťadlom, súpravy na prenos a pera poučiť lekár alebo iní adekvátne kvalifikovaní zdravotnícki pracovníci.
Slovenian: Zdravniki ali drugo ustrezno usposobljeno osebje morajo bolnike in negovalno osebje ustrezno poučiti o pravilni uporabi vial, vložkov s z vehiklom, seta za prenos in peresnika Omnitrope.
Slovak: - Jemným krúživým pohybom premiešajte obsah injekčnej liekovky, až kým sa jej obsah celkom nerozpustí.
Slovenian: - Pripravljeno vsebino viale narahlo vrtite, dokler se vsebina povsem ne raztopi.
Slovak: Liečba sa nemá použiť u detí, ktoré po puberte takmer prestali rásť.
Slovenian: Otroci po puberteti, ki so skoraj nehali rasti, naj se ne zdravijo s tem zdravilom.
Slovak: Ak sa počas liečby s Omnitrope vyskytne nepríjemný pocit alebo bolesť bedra alebo kolena, váš lekár môže zvážiť skĺznutie hlavice femorálnej epifýzy a Legg-Calvé-Perthesovu chorobu.
Slovenian: Zdravnik lahko pomisli na zdrs epifize glavice stegnenice in Legg-Calvé-Perthesovo bolezen, če se med zdravljenjem z zdravilom Omnitrope pojavi nelagodje ali bolečina v kolku ali kolenu.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 10 mg somatropínu (zodpovedá 30 IU).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 10 mg somatropina (kar ustreza 30 i.e.).
Slovak: 1 injekčná liekovka s 5 mg prášku 1 náplň s 1 ml rozpúšťadla 5 injekčných liekoviek s 5 mg prášku 5 náplní s 1 ml rozpúšťadla
Slovenian: 1 viala s 5 mg praška 1 vložek z 1 ml vehikla 5 vial s 5 mg praška 5 vložkov z 1 ml vehikla
Slovak: U pacientov s Praderovej-Williho syndrómom boli hlásené zriedkavé prípady náhleho úmrtia.
Slovenian: Obstajajo redki primeri nenadne smrti pri bolnikih s Prader-Willijevim sindromom.
Slovak: Leukémia
Slovenian: Levkemija
Slovak: Ak je prítomný zjavný diabetes, somatropín sa nemá podávať.
Slovenian: Če se pojavi izražen diabetes, se rastnega hormona ne daje.
Slovak: Pri vkladaní náplne, nasadení injekčnej ihly a podávaní lieku je potrebné dodržiavať pokyny výrobcu dodávané s každým perom.
Slovenian: Izdelovalčeva navodila, ki so priložena vsakemu setu za prenos in injekcijskemu peresniku, je treba upoštevati pri pripravi zdravila Omnitrope
Slovak: Injekčný roztok 1 náplň pre pero SurePal 15 5 náplní pre pero SurePal 15 10 náplní pre pero SurePal 15
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 vložek za injekcijski peresnik SurePal 15 5 vložkov za injekcijski peresnik SurePal 15 10 vložkov za injekcijski peresnik SurePal 15
Slovak: Prúd rozpúšťadla smerujte na sklenenú stenu injekčnej liekovky, aby sa roztok nespenil.
Slovenian: Curek tekočine usmerite na stekleno steno, da preprečite penjenje.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcija na mestu injiciranja$
Slovak: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztok Každý ml roztoku obsahuje 3,3 mg somatropínu* (zodpovedá 10 IU)
Slovenian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje En mililiter raztopine vsebuje 3,3 mg somatropina* (ustreza 10 i.e.).
Slovak: Omnitrope 1,3 mg/ml prášok na injekčný roztok Somatropín s.c.
Slovenian: Omnitrope 1,3 mg/ml prašek za raztopino za injiciranje somatropin s.c.
Slovak: Omnitrope 5 mg/1,5 ml je určený na viacnásobné použitie.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope 5 mg/1,5 ml je namenjeno za večkratno uporabo.
Slovak: Vložte náplň do pera SurePal podľa pokynov na použitie dodávaných s perom.
Slovenian: Vložek vstavite v injekcijski peresnik SurePal po priloženih navodilih za uporabo.
Slovak: Jedna náplň obsahuje 10,0 mg (zodpovedá 30 IU) somatropínu v 1,5 ml.
Slovenian: En vložek vsebuje 10,0 mg (ustreza 30 i.e.) somatropina v 1,5 ml.
Slovak: Náplň vložte do pera na injekciu.
Slovenian: - Vložek vstavite v peresnik za injiciranje.
Slovak: A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVIN IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Slovak: Parestézia* Syndróm karpálneho tunela
Slovenian: Bolezni živčevja parestezija* sindrom karpalnega kanala benigna intrakranialna hipertenzija
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 3,3 mg somatropínu (zodpovedá 10 IU).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 3,3 mg somatropina (ustreza 10 i.e.)
Slovak: Vo všeobecnosti vedie podávanie somatropínu pacientom s deficitom rastového hormónu k poklesu hladín LDL a apolipoproteínu
Slovenian: Na splošno se pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona zaradi uporabe somatropina zmanjšata serumski koncentraciji LDL in apolipoproteina B. Zmanjša se lahko tudi serumska vrednost skupnega holesterola.
Slovak: 0,25 x 8 mm, nie je súčasťou balenia) - 2 čistiace tampóny (nie sú súčasťou balenia)
Slovenian: (npr. 1-mililitrsko) in injekcijsko iglo (npr. 0,25 mm x 8 mm) za subkutano injiciranje (ki je ni v ovojnini) - 2 blazinici iz vate za čiščenje (ki ju ni v ovojnini).