FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az amlodipin túladagolás miatt kialakuló, klinikailag jelentős hipotónia aktív kardiovaszkuláris támogatást igényel, beleértve a kardiális és respiratorikus működés gyakori monitorozását, a végtagok felpolcolását, valamint a keringő folyadéktérfogat és az ürített vizelet mennyiségének figyelését.
Icelandic: Klínískt marktækur lágþrýstingur vegna ofskömmtunar amlodipins krefst þess að veittur sé virkur stuðningur við hjarta- og æðakerfið, þar á meðal títt eftirlit með hjartastarfsemi og öndun, hækka skal undir útlimum og fylgjast með vökvarúmmáli og þvagmagni.
Hungarian: Nem alkalmazható 2 éves kort már betöltött, de 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél, és nem javasolt az alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél, 6 éves kor feletti, de 18 évesnél fiatalabb korig.
Icelandic: Ekki á að nota það handa börnum frá 2 ára fram að 6 ára aldri og ekki er ráðlegt að nota það handa börnum og unglingum frá
Hungarian: , alopecia purpura
Icelandic: , purpuri upplitun húðar
Hungarian: Egyéb, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható gyógyszerekhez hasonlóan, az NSAID-ok csökkenthetik az aliszkiren vérnyomáscsökkentő hatását.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið, geta bólgueyðandi gigtarlyf dregið úr blóðþrýstingslækkandi áhrifum aliskirens.
Hungarian: Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, povidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum és sárga vas-oxid (E172).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristölluð sellulósa, crospovidon, povidon, magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða, hýprómellósa, títantvíoxíð (E171), macrogol, talkúm og gult járnoxíð (E172).
Hungarian: Figyelembe véve a farmakovigilanciai kockázatértékelő bizottságnak (PRAC) az aliszkirenre / aliszkirenre, amlodipinre / aliszkirenre, hidroklorotiazidra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir aliskiren / aliskiren, amlodipin / aliskiren, hýdróklórtíazíð eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Hungarian: Kombinációs terápiát értékelő vizsgálatok állnak rendelkezésre, melyekben az aliszkirent a vizelethajtó hidroklorotiaziddal, illetve a béta-blokkoló atenolollal adták együtt.
Icelandic: Gerðar hafa verið rannsóknir á samsettri meðferð þar sem aliskireni er bætt við þvagræsilyfið hýdróklórtíazíð og betablokkann atenolol.
Hungarian: Egy, a 300 mg aliszkirennel végzett kezelésre nem megfelelően reagáló, 820 beteggel végzett, randomizált vizsgálatban az aliszkiren/amlodipin 300 mg/10 mg kombináció 18,0/13,1 Hgmm-es átlagos szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenést idézett elő, ami statisztikailag szignifikánsan magasabb volt, mint a 300 mg-os aliszkiren monoterápia esetén észlelt.
Icelandic: Í rannsókn hjá 820 slembiröðuðum sjúklingum sem ekki svöruðu á fullnægjandi hátt meðferð með 300 mg af aliskireni, leiddi samsetning aliskirens/amlodipins 300 mg/10 mg til lækkunar á meðalslagbils-/lagbilsþrýstingi um 18,0/13,1 mmHg, sem var tölfræðilega marktækt meiri lækkun en af meðferð með aliskireni 300 mg einu sér.
Hungarian: A betegeknek legalább még egy, koszorúér-betegséghez vezető kockázati tényezőjük volt, köztük: korábbi myocardialis infarctus vagy stroke (>6 hónappal a vizsgálatba történő bevonás előtt) vagy egyéb, igazolt atheroscleroticus eredetű kardiovaszkuláris betegség (összesen 51,5%), 2-es típusú diabétesz (36,1%), nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterinszint <35 mg/dl vagy <0,906 mmol/l (11,6%), elektrokardiogrammal vagy echocardiographiával diagnosztizált balkamra hipertrófia
Icelandic: sögu um hjartadrep eða heilaslag (>6 mánuðum áður en þeir hófu þátttöku í rannsókninni) eða skráða sögu um aðra hjarta- og æðasjúkdóma vegna æðakölkunar (samtals 51,5%), sykursýki af tegund 2 (36,1%), HDL (high density lipoprotein) kólesteról <35 mg/dl eða <0,906 mmól/l (11,6%), ofvöxt í vinstri slegli sem greindur hefur verið með hjartalínuriti eða
Hungarian: 98 tabletta (2×49, PA/Alu/PVC buborékcsomagolás) 98 tabletta (2×49×1, PVC/PCTFE adagonként perforált
Icelandic: 98 töflur (2x49x1, PVC/PCTFE stakskammtaþynnur)
Hungarian: A dózist egyénileg kell meghatározni, és a beteg klinikai
Icelandic: Skammtar eiga að vera einstaklingsbundnir og aðlagaðir að klínískri svörun sjúklingsins.
Hungarian: Az idős és nagyon idős betegek egyaránt jól tolerálták mindhárom adagot.
Icelandic: Allir þrír skammtarnir þoldust vel bæði hjá öldruðum og háöldruðum sjúklingum.
Hungarian: A kalciumcsatorna-blokkolók úgy hatnak, hogy megakadályozzák a kalciumnak az érfalban lévő vaszkuláris simaizomsejtekbe történő beáramlását, meggátolva így a simaizomsejtek kontrakcióját és a vazokonstrikciót.
Icelandic: Kalsíumgangalokar koma í veg fyrir flæði kalsíums í sléttar vöðvafrumur í æðaveggjum og koma þannig í veg fyrir samdrátt sléttra vöðvafruma og æðasamdrátt.
Hungarian: Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálatban a szokásos kezeléshez hozzáadott 150 mg aliszkirent (ha tolerálták, 300 mg-ra emelték) értékelték 1639, a heveny szívelégtelenség (NYHA III-IV. stádium) egy epizódja miatt hospitalizált, olyan csökkent ejekciós frakciójú betegnél, akik a vizsgálat megkezdésekor hemodinamikailag stabilak voltak.
Icelandic: Lagt var mat á aliskiren 150 mg (aukið í 300 mg ef þoldist) sem bætt var við hefðbundna meðferð, í tvíblindri, slembaðri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 1.639 sjúklingum með skert útfallsbrot (ejection fraction) sem lagðir voru inn á sjúkrahús vegna bráðrar hjartabilunar (af flokki III-IV samkvæmt flokkun New York Heart Association) sem voru blóðaflfræðilega stöðugir við grunnlínu.
Hungarian: , a széklethabitus változás (beleértve a hasmenést és a székrekedést is)
Icelandic: , breyttar hægðavenjur (þar með talið niðurgangur og hægðatregða)
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy az aliszkiren-expozícióban bekövetkező fejlődési változások összefüggést mutattak a jejunumban, a májban, a vesékben és az agyban a transzporter-érés ontogenezisével.
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu að fylgni var á milli þróunarbreytingar á útsetningu fyrir aliskireni og einstaklingsbundnum þroska flutningspróteina í ásgörn, lifur, nýrum og heila.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre kontrollos klinikai vizsgálatokból származó adatok a Rasilamlo alkalmazásáról egy- vagy kétoldali veseartéria-szűkületben, illetve a szoliter vese artériájának szűkületében szenvedő betegek esetén.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir með samanburðarhópi liggja fyrir varðandi notkun Rasilamlo hjá sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli öðrum eða báðum megin eða sem eru með eitt nýra og nýrnaslagæðarþrengsli.
Hungarian: • a székletürítési rend megváltozása (beleértve a hasmenést és székrekedést)
Icelandic: • breytingar á hægðavenjum (þar með talið niðurgangur og hægðatregða)
Hungarian: Egészséges vesefunkciójú hipertóniás betegekben az amlodipin terápiás adagjainak hatására csökkent a renális vaszkuláris rezisztencia, és nőtt a glomeruláris filtrációs ráta, valamint az effektív renális plazma-átáramlás, a filtrációs frakció változása, illetve proteinuria jelentkezése nélkül.
Icelandic: Hjá háþrýstingssjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi leiddu ráðlagðir skammtar amlodipins til minni æðamótstöðu í nýrum og til aukinnar gauklasíunar og virks plasmaflæðis um nýru, án breytinga
Hungarian: • bőrpír (eritéma)
Icelandic: , útþot (exanthema)
Hungarian: Az elsődleges végpontban nem mutatkozott lényeges különbség az amlodipin-alapú és a klórtalidon-alapú terápiák között: kockázati arány (RR): 0,98; 95%-os CI: (0,90-1,07); p=0,65.
Icelandic: áhættuhlutfall (RR - risk ratio) 0,98 95% öryggismörk (0,90-1,07) p=0,65.
Hungarian: A végső vizsgálati eredmények azt mutatták, hogy az elsődleges végpont relatív hazárdja 1,097 volt, és a placebo esetén volt kedvezőbb (95,4%-os konfidencia intervallum: 0,987, 1,218, 2-oldalas p = 0,0787).
Icelandic: Endanlegu niðurstöðurnar úr rannsókninni bentu til þess að áhættuhlutfallið fyrir meginendapunktinn væri 1,097, lyfleysu í hag (95,4% öryggismörk: 0,987;
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően angioödémás esetekről vagy angioödémára utaló tünetekről (az arc, az ajkak, a garat és/vagy a nyelv feldagadásáról) is beszámoltak.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá tilvikum um ofsabjúg eða einkennum sem benda til ofsabjúgs (þrota í andliti, á vörum, hálsi og/eða í tungu) eftir markaðssetningu.
Hungarian: A Rasilamlo-t lehet más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt adni, kivéve az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal vagy az angiotenzin II-receptor blokkolókkal (ARB) kombinációban történő alkalmazást a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél vagy beszűkült veseműködésű betegeknél (glomeruláris filtrációs ráta [GFR] <60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.3, 4.4 és
Icelandic: öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum en þó ekki með ACE (angiotensin converting enzyme) hemlum eða angíótensín II viðtakablokkum hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) <60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1).
Hungarian: 90 tabletta (PVC/PCTFE buborékcsomagolás) 98 tabletta (PVC/PCTFE buborékcsomagolás)
Icelandic: 98 töflur (PVC/PCTFE þynnur)
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció, mely például a kiütés, viszketés, az arc, az ajkak vagy a nyelv feldagadása, nehezített légzés, szédülés tüneteivel jár (ritka: 1000 emberből legfeljebb
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð með einkennum svo sem útbrotum, kláða, þrota í andliti, vörum eða tungu, öndunarerfiðleikum, sundli (mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum
Hungarian: Alkalmazása hipertóniás betegeknél
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með háþrýsting
Hungarian: Aliszkiren/amlodipin
Icelandic: Upplýsingar um milliverkanir amlodipins
Hungarian: A RAAS-ra ható más szerekkel, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy a szérum káliumszintet növelő szerekkel (pl. kálium-megtakarító vízhajtók, káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók, heparin) történő egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet.
Icelandic: Samhliða notkun annarra lyfja sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið, bólgueyðandi gigtarlyfja eða efna sem auka þéttni kalíums í sermi (t.d. kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar, saltauppbótar sem inniheldur kalíum, heparíns), getur orsakað aukningu kalíums í sermi.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókról, köztük anaphylaxiás reakciókról is beszámoltak (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum, þar með talið bráðaofnæmisviðbrögðum, eftir markaðssetningu lyfsins (sjá kafla 4.4).
Hungarian: EGYSÉGCSOMAGOLÁS DOBOZA/ADAGOKRA BONTHATÓ CSOMAGOLÁS DOBOZA (adagonként perforált buborékcsomagolás)
Icelandic: / ASKJA FYRIR STAKSKAMMTA PAKKNINGAR (rifgötuð stakskammtaþynna)
Hungarian: Az aliszkiren-alapú kezelés hatásosságát és biztonságosságát egy 9 hónapig tartó, 901, idős (65 éves vagy idősebb), esszenciális szisztolés hipertóniában szenvedő beteggel végzett, „nem rosszabb, mint" típusú vizsgálatban a ramipril-alapú kezeléséhez hasonlították.
Icelandic: Verkun og öryggi meðferðar sem byggist á aliskireni var borið saman við meðferð sem byggist á ramiprili í rannsókn á jafngildi (non-inferiority) sem stóð yfir í 9 mánuði hjá 901 öldruðum sjúklingi (≥65 ára) með slagbilsháþrýsting af óþekktri orsök.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos mértékben beszűkült vesefunkciójú betegek esetében nem szükséges módosítani az aliszkiren kezdőadagját (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga upphafsskammt aliskirens hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Hungarian: A Rasilamlo okozta leggyakoribb mellékhatások a hipotónia és a perifériás ödéma.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir Rasilamlo eru lágþrýstingur og bjúgur á útlimum.
Hungarian: A teljes mortalitást illetően, a diabetes mellitus státusztól függően, 12 hónapon belül az aliszkiren eltérő terápiás hatásairól számoltak be.
Icelandic: Greint var frá mismunandi áhrifum af meðferð með aliskireni á heildardánartíðni innan 12 mánaða háð stigi sykursýkinnar.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően az aliszkiren szedése során a szérum káliumszint emelkedését észlelték, és ezt még súlyosbíthatja a RAAS-ra ható más szerek vagy a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) egyidejű alkalmazása.
Icelandic: Aukning kalíums í sermi hefur sést í tengslum við notkun aliskirens eftir markaðssetningu og hún getur aukist enn frekar við samhliða notkun annarra lyfja sem verka á renín-angíótensínaldósterónkerfið eða bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID).
Hungarian: Ezért szoptató nőknél a Rasilamlo alkalmazása nem javasolt.
Icelandic: Notkun Rasilamlo er því ekki ráðlögð hjá konum sem eru með barn á brjósti.
Hungarian: Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Icelandic: Við grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Hungarian: Ennek megfelelően a P-gp induktorai (orbáncfű, rifampicin) csökkenthetik az aliszkiren biohasznosulását.
Icelandic: Hvatar P-gp (jóhannesarjurt (jónsmessurunni, St John's wort, hypericum perforatum), rifampicin) gætu því dregið úr aðgengi aliskirens.
Hungarian: Patkányok fertilitására maximum 250 mg/kg/nap aliszkiren dózisig nem volt hatással (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi komu fram hjá rottum við skammta sem námu allt að 250 mg/kg/sólarhring af aliskireni (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Ugyanakkor az összmortalitásban nem volt szignifikáns különbség az amlodipin-alapú kezelés és a klórtalidon-alapú kezelés között: RR: 0,96; 95%-os CI: [0,89-1,02] p=0,20.
Icelandic: Hinsvegar var enginn marktækur munur á dauðsföllum af öllum orsökum milli þeirra sem fengu meðferð sem grundvallaðist á amlodipini og þeirra sem fengu meðferð sem grundvallaðist á clortalidoni, áhættuhlutfall 0,96 95% öryggismörk [0,89-1,02] p=0,20.
Hungarian: A Rasilamlo-val könnyű étkezést követően nem végeztek bioekvivalenca vizsgálatot.
Icelandic: Ekki hefur verið gerð jafngildisrannsókn fyrir Rasilamlo eftir að neytt hefur verið léttrar máltíðar.
Hungarian: az ajak, a szem vagy a szájnyálkahártya felhólyagosodása, hámló bőr, láz)
Icelandic: blöðrumyndun á vörum, augum eða í munni, húðflögnun, hiti)
Hungarian: Kölcsönhatást nem mutattak ki.
Icelandic: Engar milliverkanir hafa komið fram.
Hungarian: A plazmakoncentráció és a gyógyszerhatás között mind fiatal, mind idős betegekben korreláció
Icelandic: Plasmaþéttni er í gagnkvæmu samræmi við áhrif hjá bæði ungum og öldruðum sjúklingum.
Hungarian: • bőrkiütés, vörös bőr, az ajkak a szemek vagy a száj felhólyagosodása, hámló bőr, láz
Icelandic: • útbrot, hörundsroði, blöðrur á vörum, augum eða munni, húðflögnun, hiti
Hungarian: A rendelkezésre álló klinikai adatok nem utalnak a különböző típusú ételek és/vagy italok additív hatására, azonban az aliszkiren biohasznosulásának ezen additív hatás miatt bekövetkező csökkenésének lehetőségét nem vizsgálták, ezért ezt nem lehet kizárni.
Icelandic: Hins vegar hefur hugsanleg minnkun á aðgengi aliskirens vegna þessara viðbótaráhrifa ekki verið rannsökuð og er því ekki hægt að útiloka hana.
Hungarian: A Rasilamlo egyidejű alkalmazása ACE-gátlóval vagy ARB-vel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Icelandic: Ekki má nota Rasilamlo samhliða ACE-hemili eða angíótensín II viðtakablokka hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR <60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Hungarian: A hemodialízis időzítése nem változtatta meg jelentősen az aliszkiren farmakokinetikáját az ESRD-ben szenvedő betegeknél.
Icelandic: Tímasetning blóðskilunar hafði ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf aliskirens hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Hungarian: Közvetlenül a RAAS-ra ható egyéb vegyületek alkalmazása súlyos magzati malformációkkal és újszülöttkori halálozással járt.
Icelandic: Önnur efnasambönd sem verka beint á renín-angíótensín-aldósterónkerfið hafa tengst alvarlegum vansköpunum fósturs og nýburadauða.
Hungarian: A Rasilamlo-kezelés megkezdése után tünetekkel kísért hipotónia fordulhat elő az alábbi esetekben:
Icelandic: Í eftirtöldum tilvikum getur komið fram lágþrýstingur með einkennum eftir að meðferð með Rasilamlo
Hungarian: , perifériás ödéma c,a,am
Icelandic: , bjúgur á útlimum c,a,am
Hungarian: Ne szedje a Rasilamlo-t - ha allergiás az aliszkirenre vagy az amlodipinre, a gyógyszer (6.
Icelandic: Ekki má nota Rasilamlo - ef um er að ræða ofnæmi fyrir aliskireni eða amlodipini, einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6), eða fyrir öðrum lyfjum sem eru afleiður dihydropyridina (kallast kalsíumgangalokar).
Hungarian: A napi 100 mg/kg-os letális dózis és a napi 30 mg/kg-os, mellékhatást még nem okozó szint (no observed adverse effect level - NOAEL) aránya nem várt módon alacsony.
Icelandic: Hlutfall banvæns skammts sem er 100 mg/kg/sólarhring og marka um engin skaðleg áhrif (NOAEL) sem eru
Hungarian: Alkalmazása szívelégtelenségben szenvedő betegeknél A kalciumcsatorna-blokkolókat, köztük az amlodipint is óvatosan kell alkalmazni a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, mert azok növelhetik a jövőbeni kardiovaszkuláris események és mortalitás kockázatát.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun kalsíumgangaloka, þar með talið amlodipins, hjá sjúklingum með hjartabilun, því þeir geta valdið aukinni hættu á hjarta- og æðasjúkdómum og dauða.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően angioödémáról vagy angioödéma-szerű reakciókról számoltak be, amikor az aliszkirent ACE-gátlókkal és/vagy angiotenzin-receptor blokkolókkal adták egyidejűleg
Icelandic: Greint hefur verið frá ofsabjúg eða viðbrögðum sem líkjast ofsabjúg, eftir markaðssetningu, þegar aliskiren var gefið samhliða ACE hemlum og/eða angíótensín viðtakablokkum.
Hungarian: A Rasilamlo az esszenciális hipertónia kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása az önmagában alkalmazott aliszkirennel vagy amlodipinnel nem állítható be megfelelően.
Icelandic: Rasilamlo er ætlað sem meðferð við háþrýstingi af óþekktri orsök hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega fullnægjandi stjórn á blóðþrýstingi með aliskireni einu sér eða amlodipini einu sér.
Hungarian: A biztonságossági farmakológiai vizsgálatok során nem figyeltek meg a központi idegrendszeri, légzőszervi vagy kardiovaszkuláris funkciókra gyakorolt nemkívánatos hatást.
Icelandic: Lyfjafræðilegar rannsóknir á öryggi, leiddu ekki í ljós neinar aukaverkanir á miðtaugakerfið, öndun eða hjarta- og æðastarfsemi.
Hungarian: Egy, a hemodializált, végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatban az aliszkiren dialízis clearance-e alacsony volt (az orális clearance <2%-a).
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi á blóðskilunarmeðferð, var úthreinsun við skilun lítil (<2% af úthreinsun eftir inntöku).
Hungarian: - Szerves anion transzporter polipeptid (OATP) inhibitorok A preklinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az aliszkiren a szerves anion transzporter polipeptid (OATP) inhibitorok szubsztrátja lehet.
Icelandic: - Hemlar fjölpeptíða sem flytja lífrænar anjónir Forklínískar rannsóknir benda til þess að aliskiren geti verið hvarfefni fjölpeptíða sem flytja lífrænar anjónir.
Hungarian: A 300 mg aliszkiren adása mellett nem mutattak ki további vérnyomáscsökkentő hatást a 150 mg aliszkirenhez képest.
Icelandic: Ekki komu fram aukin blóðþrýstingslækkandi áhrif af 300 mg af aliskireni samanborið við 150 mg af aliskireni.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir Fyrnist/EXP.
Hungarian: A PRAC a dechallenge és rechallenge eseteket fontos oki összefüggést mutató információnak tartotta, ami hozzájárul a biztonságossági
Icelandic: PRAC telur þessi tilvik sem ganga til baka og hefjast aftur þegar meðferð hefst á ný mikilvægar upplýsingar um orsakatengsl sem stuðla að staðfestingu þessara ræsimerkja.
Hungarian: A bőrt érintő súlyos mellékhatások (SCAR), beleértve a Stevens-Johnson szindrómát a, a toxicus epidermalis necrolysist (TEN)
Icelandic: Verulegar aukaverkanir á húð, þar með talið Stevens Johnson heilkenni a, eitrunardreplos húðþekju a, áhrif á slímhúð í munni a, útbrot a,am kláði a,am
Hungarian: • vesebetegség, beleértve a heveny veseelégtelenséget (súlyosan lecsökkent vizelettermelés)
Icelandic: • nýrnasjúkdómur þar með talið bráð nýrnabilun (verulega minnkuð þvaglosun)
Hungarian: A Rasilamlo-t az olyan felnőtt betegek magas vérnyomásának kezelésére alkalmazzák, akiknek a vérnyomása az önmagában adott aliszkirennel vagy amlodipinnel nem állítható be megfelelően.
Icelandic: Rasilamlo er notað til meðferðar við of háum blóðþrýstingi hjá sjúklingum þegar ekki hefur náðst nægilega mikil stjórn á blóðþrýstingi með annað hvort aliskireni einu sér eða amlodipini einu sér.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innir umbúðir
Hungarian: Kedd Szerda Csütörtök Péntek Szombat Vasárnap
Icelandic: Mánudagur Þriðjudagur Miðvikudagur Fimmtudagur Föstudagur Laugardagur Sunnudagur
Hungarian: A követés átlagos időtartama 3,5 év volt.
Icelandic: Meðaltímalengd eftirfylgni var 3,5 ár.
Hungarian: - ha a beteg 2 évesnél fiatalabb.
Icelandic: - ef sjúklingurinn er yngri en 2 ára.
Hungarian: Lehet, hogy abba kell hagynia a Rasilez szedését.
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að nota Rasilez.
Hungarian: A másodlagos végpontokat 12 hónapon belül értékelték.
Icelandic: Aukaendapunktar voru metnir innan 12 mánaða.
Hungarian: 65 éves és idősebb betegek
Icelandic: Aldraðir sjúklingar, 65 ára og eldri
Hungarian: Az AUC-értéke 50%-kal magasabb idősekben (> 65 év), mint fiatal egyénekben.
Icelandic: AUC er 50% hærra hjá öldruðum (>65 ára) en hjá yngri einstaklingum.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Rasilez-t" pontot.
Icelandic: Sjá einnig kaflann „Ekki má nota Rasilez".
Hungarian: A Rasilez egyidejű bevétele étellel és itallal
Icelandic: Notkun Rasilez með mat eða drykk
Hungarian: A tablettát egészben, egy kis vízzel kell lenyelni.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með vatni.
Hungarian: CYP450 interakciók
Icelandic: CYP450 milliverkanir
Hungarian: - ha súlyos pangásos szívelégtelensége van (egy olyan típusú szívbetegség, ahol a szív nem képes elegendő vért pumpálni a szervezetbe).
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega hjartabilun (hjartasjúkdómur sem veldur því að hjartað getur ekki dælt nægu blóði um líkamann).
Hungarian: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Olaszország
Icelandic: Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Ítalía
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás a kezelés megkezdésétől számított két héten belül jelentkezik.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrifin koma fram innan tveggja vikna frá því að meðferðin hefst.
Hungarian: hogy orvosi ellátásra szorul.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknisaðstoð að halda.
Hungarian: Ha súlyos és tartós hasmenése van, abba kell hagynia a Rasilez szedését.
Icelandic: Ef þú ert með verulegan og þrálátan niðurgang áttu að hætta að taka Rasilez.
Hungarian: Az aliszkiren kiválasztódott a szoptató patkányok tejébe.
Icelandic: Aliskiren skildist út í mjólk hjá mjólkandi rottum.
Hungarian: Ez felnőtt betegeknél segíti a magas vérnyomás csökkentését.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að lækka blóðþrýsting hjá fullorðnum sjúklingum.
Hungarian: Az aliszkiren-kezelés ebben a vizsgálatban jól tolerálható volt.
Icelandic: Meðferðin með aliskireni þoldist vel í þessari rannsókn.
Hungarian: Ha az előírtnál több Rasilez-t vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vett be ebből a gyógyszerből, haladéktalanul forduljon orvoshoz!
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Rasilez en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni tekið inn of margar töflur af þessu lyfi skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækni.
Hungarian: Ennek a hatásnak a mechanizmusát nem állapították meg.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á hvernig þessi áhrif koma fram.