FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nimvastid 1,5 mg kietosios kapsulės Nimvastid 3 mg kietosios kapsulės Nimvastid 4,5 mg kietosios kapsulės Nimvastid 6 mg kietosios kapsulės Rivastigminas
Maltese: Nimvastid 1.5 mg kapsuli ibsin Nimvastid 3 mg kapsuli ibsin Nimvastid 4.5 mg kapsuli ibsin Nimvastid 6 mg kapsuli ibsin Rivastigmine
Lithuanian: Tiriant sveikus savanorius, rivastigmino sąveikos su digoksinu, varfarinu, diazepamu ar fluoksetinu nenustatyta.
Maltese: Fi studju fuq voluntiera b'saħħithom, ma dehret l-ebda interazzjoni farmakokinetika bejn rivastigmine u digoxin, warfarin, diazepam jew fluoxetine.
Lithuanian: ADAS-Cog: pagerėjo mažiausiai 4 punktais CIBIC-Plus: pagerėjo PDS: pagerėjo mažiausiai
Maltese: ADAS-Cog: titjib ta' millanqas 4 punti CIBIC-Plus: titjib PDS: titjib ta' mill-inqas
Lithuanian: Tablečių talpyklė 200 kietųjų kapsulių 250 kietųjų kapsulių
Maltese: Reċipjent: 200 kapsula iebsa 250 kapsula iebsa
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Lithuanian: ADAS-Cog Rivastigminas
Maltese: ADAS-Cog Rivastigmine
Lithuanian: Rivastigmino kapsules vartojant su maistu, absorbcija (tmax) pailgėja 90 min., Cmax sumažėja, o AUC padidėja apie 30 %.
Maltese: Meta rivastigmine jingħata mal-ikel l-assorbiment (tmax) jittardja b'90 min u Cmax jonqos u l-AUC jiżdied b'madwar 30%.
Lithuanian: Nimvastid 1,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Nimvastid 3 mg burnoje disperguojamosios tabletės Nimvastid 4,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Nimvastid 6 mg burnoje disperguojamosios tabletės Rivastigminas
Maltese: Nimvastid 1.5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Nimvastid 3 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Nimvastid 4.5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Nimvastid 6 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Rivastigmine
Lithuanian: In vitro nustatyta, kad šis metabolitas labai silpnai slopina acetilcholinesterazę ( 10 ).
Maltese: In vitro, dan il-metabolit juri inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10 %).
Lithuanian: Nimvastid sudėtis - Veiklioji medžiaga yra rivastigmino vandenilio tartratas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi rivastigmine hydrogen tartrate.
Lithuanian: Jis gerai praeina pro hematoencefalinį barjerą ir tariamasis jo pasiskirstymo tūris yra 1,8-2,7 l/kg.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera bejn il-moħħ u d-demm u jidher li għandu volum ta' distribuzzjoni b'firxa ta' madwar 1.8 - 2.7 l/kg.
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Želatina
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Gelatine
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Želatina
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Gelatine
Lithuanian: Sumažėjęs apetitasDehidracija
Maltese: Indeboliment epatiku
Lithuanian: Atliekant standartinius tyrimus in vitro ir in vivo, nenustatyta mutageninio rivastigmino poveikio, išskyrus žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijos tyrimus, kai buvo vartojama 10
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'batterija ta' testijiet standard in vitro u in vivo, għajr f'test ta' aberazzjoni kromosomali f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 10
Lithuanian: ADAS-Cog Placebas
Maltese: ADAS-Cog Plaċebo
Lithuanian: Niežulys, alerginis dermatitas (išplitęs)
Maltese: Iperidrożi Dermatite allerġika (mifruxa)
Lithuanian: Haliucinacijos Agresija, neramumas
Maltese: Aggressjoni, irrikwitezza
Lithuanian: kai kuriais fenotiazinais (chlorpromazinu, levomepromazinu), benzamidais (sulpiridu, sultopridu, amisulpridu, tiapridu, veralipridu), pimozidu, haloperidoliu, droperidoliu, cizapridu, citalopramu, difemanilu, intraveniniu eritromicinu, halofantrinu, mizolastinu, metadonu, pentamidinu ir moksifloksacinu, turėtų būti laikomasi atsargumo priemonių ir taip pat gali prireikti kliniškai stebėti pacientų būklę (EKG).
Maltese: sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine u moxifloxacine għandha tiġi osservata b'attenzjoni u jista' jkun meħtieġ ukoll monitoraġġ kliniku (ECG).
Lithuanian: Nors senyvų savanorių organizme biologinis vaisto prieinamumas yra didesnis negu sveikų jaunų savanorių, tačiau tiriant 50-92 metų sergančius Alzheimerio liga pacientus, biologinio prieinamumo skirtumo nenustatyta.
Maltese: Filwaqt li l-bijodisponibilità ta' rivastigmine hija ogħla fl-anzjani milli f'żgħażagħ voluntiera b'saħħithom, studji fuq pazjenti li jbatu mill-marda ta' Alzheimer bejn 50 u 92 sena ma wrew l-ebda tibdil fil-bijodisponibilità minħabba età.
Lithuanian: 4 kartų didesnė dozė už didžiausią klinikinę.
Maltese: 4 darbiet millesponiment kliniku massimu.
Lithuanian: Taip pat nenustatyta genotoksinio pagrindinio metabolito NAP226-90 poveikio.
Maltese: Il-metabolit ewlieni NAP226-90 ukoll ma weriex potenzjal ġenotossiku.
Lithuanian: Populiacijų farmakokinetikos duomenų analizė parodė, kad Alzheimerio liga sergantiems pacientams nikotino vartojimas geriamojo rivastigmino klirensą padidina 23 % (n = 75 rūkantys ir 549 nerūkantys asmenys), kai buvo vartotos iki 12 mg geriamojo rivastigmino kapsulių paros dozės.
Maltese: Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni wriet li l-użu tan-nikotina jżid it-tneħħija orali ta' rivastigmine bi 23% f'pazjenti bil-marda ta' Alzheimer (n=75 li jpejpu u 549 li ma jpejpux) wara dożi sa 12-il mg/jum f'forma ta' kapsula orali ta' rivastigmine.
Lithuanian: Bradikardija
Maltese: Bradajkinesja
Lithuanian: 2 lentelėje pateikti klinikinių tyrimų duomenimis gauti nepageidaujami poveikiai rivastigmino kapsulių vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Maltese: It-Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrapportati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ittrattati bil-kapsuli rivastigmine.
Lithuanian: Judėjimo sutrikimas
Maltese: Disturbi fil-moviment
Lithuanian: Kai kurie sunkaus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: F'każijiet oħra rivastigmine ġie mwaqqaf (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Nimvastid 3 mg kietosios kapsulės
Maltese: Nimvastid 3 mg kapsuli ibsin
Lithuanian: Nimvastid 6 mg kietosios kapsulės
Maltese: Nimvastid 6 mg kapsuli ibsin
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė 0,03 mg/kg intraveninio atropino sulfato dozė, kitos dozės priklauso nuo klinikinio atsako.
Maltese: Fil-bidu huwa rrakkomandat li tintuża doża ta' 0.03 mg/kg atropine sulphate li tingħata minn ġol-vina, b'dożi oħra ibbażati fuq ir-rispons kliniku.
Lithuanian: Lizdinė plokštelė 14 kietųjų kapsulių 28 kietosios kapsulės 30 kietųjų kapsulių 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 112 kietųjų kapsulių
Maltese: 14-il kapsula iebsa 28 kapsula iebsa 30 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg arba 6 mg rivastigmino.
Maltese: Kull kapsula iebsa ta' Nimvastid fiha rivastigmine hydrogen tartrate ekwivalenti għal 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg jew 6 mg rivastigmine.
Lithuanian: Mėtų kvapo medžiaga (pipirmėčių eterinis aliejus, kukurūzų maltodekstrinas) Pipirmėčių kvapo medžiaga (maltodekstrinas, gumiarabikas, sorbitolis E420, dirvinių mėtų eterinis aliejus, L mentolis)
Maltese: Togħma ta' nagħniegħ (peppermint oil, maize maltodextrin) Togħma ta' pepeprmint (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol) Crospovidone
Lithuanian: Lizdinė plokštelė 28 kietosios kapsulės 30 kietųjų kapsulių 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 112 kietųjų kapsulių
Maltese: 28 kapsula iebsa 30 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 60 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa
Lithuanian: Nimvastid 1,5 mg kietosios kapsulės
Maltese: Nimvastid 1.5 mg kapsuli ibsin
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Maltese: Bradikardja
Lithuanian: Paskyrus 0,2 mg intraveninę vaisto dozę, rivastigmino klirensas buvo 130 l/h, o po 2,7 mg intraveninės dozės sumažėjo iki 70 l/h.
Maltese: Wara doża minn ġol-vina ta' 0.2 mg, it-tneħħija totali mill-plażma ta' rivastigmine kienet ta' madwar 130 l/h, u din naqset għal 70 l/h wara doża minn ġol-vina ta' 2.7 mg.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 5,25 µg sorbitolio E420.
Maltese: Kull pillola li tinħall fil-ħalq fiha 5.25 µg sorbitol E420.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėse
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, mėtų kvapo medžiaga (pipirmėčių eterinis aliejus, kukurūzų maltodekstrinas), pipirmėčių kvapo medžiaga (maltodekstrinas, gumiarabikas, sorbitolis E420, dirvinių mėtų eterinis aliejus, L mentolis), krospovidonas, kalcio silikatas ir magnio stearatas
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, togħma ta' nagħniegħ (peppermint oil, maize maltodextrin), togħma ta' pepeprmint (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol), crospovidone, calcium silicate, magnesium stearate.
Lithuanian: 3 lentelėje nurodytas skaičius ir procentas pacientų, sirgusių su Parkinsono liga susijusia demencija ir vartojusių rivastigmino, kurie dalyvavo 24 savaičių klinikiniame tyrime ir kuriems buvo iš anksto nustatytų nepageidaujamų reiškinių, galinčių atspindėti parkinsonizmo simptomų suintensyvėjimą.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24 ġimgħa li sar b'rivastigmine f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Lithuanian: Kaip laikyti Nimvastid
Maltese: X'fih Nimvastid
Lithuanian: Gaminamos šio preparato kapsulės (geltonos spalvos: 1,5 mg; oranžinės spalvos: 3 mg, rusvai raudonos spalvos: 4,5 mg ir rusvai raudonos bei oranžinės spalvos: 6 mg) ir baltos burnoje disperguojamos tabletės (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ir 6 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'forma ta' kapsuli (sofor: 1.5 mg; oranġjo: 3 mg; ħomor fil-kannella: 4.5 mg; ħomor fil-kannella u oranġjo: 6 mg) u bħala pilloli bojod orodispersibbli (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg, u 6 mg).
Lithuanian: Nimvastid yra generinis vaistas.
Maltese: Nimvastid huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NIMVASTID EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) NIMVASTID Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Pradinė preparato dozė - 1,5 mg du kartus per parą.
Maltese: Id-doża inizjali ta' Nimvastid hija 1.5 mg darbtejn kuljum.
Lithuanian: Kokia yra Nimvastid nauda ir rizika?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Nimvastid?
Lithuanian: Santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009-05.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 05-2009.
Lithuanian: Kapsulės nuryjamos nekramčius.
Maltese: Il-kapsuli għandhom jinbelgħu sħaħ.
Lithuanian: Rivastigminas slopina acetilcholiną skaidančių fermentų - acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės - veiklą.
Maltese: Ir-rivastigmina taħdem billi timblokka lenzimi li jkissru l-aċetilkolina: aċetilkolinesterażi (acetylcholinesterase) u butirilkolinesterażi (butyrylcholinesterase).
Lithuanian: Veiklioji preparato Nimvastid medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nimvastid, rivastigmina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Lithuanian: Jei paciento organizmas toleruoja šią pradinę dozę, dozę galima didinti po 1,5 mg ne dažniau nei kas dvi savaites, kol pasiekiama standartinė 3-6 mg dozė du kartus per parą.
Maltese: Jekk din id-doża tiġi tollerata sew, tista' tiżdied b'1.5 mg kull doża waħda, iżda mhux iktar frekwenti minn ġimagħtejn bejn żieda u oħra, sakemm tintlaħaq doża regolari ta' 3-6 mg darbtejn kuljum.
Lithuanian: Kodėl Nimvastid buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Nimvastid?
Lithuanian: Kas yra Nimvastid?
Maltese: X'inhu Nimvastid?
Lithuanian: Nimvastid skirtas pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijasmegenų veiklos sutrikimu, palaipsniui veikiančiu atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Maltese: Nimvastid jintuża fit-trattament ta' pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer minn ħafifa għal moderatament gravi li hija tip ta' disturb tal-moħħ progressiv li jolqot gradwalment il-memorja, labilità intellettwali u l-imġiba.
Lithuanian: Kadangi Nimvastid yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (t.
Maltese: Minħabba li Nimvastid huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jiġi determinat li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza (jiġifieri li ż-żewġ mediċini jipproduċu l-istess livelli ta' sustanza attiva fil-ġisem).
Lithuanian: • Sąlyginės registracijos
Maltese: • Awtorizzazzjoni ta' kummerċjalizzazzjoni kondizzjonali
Lithuanian: Išnagrinėjęs paraišką CHMP nusprendė, kad, kaip išsamiau paaiškinta Europos viešame vertinimo protokole, rizikos ir naudos santykis yra palankus rekomenduoti sąlyginę registraciją.
Maltese: Is-CHMP, wara li kkunsidra l-applikazzjoni huwa tal-fehma li l-bilanċ bejn ir-riskju u l-benefiċċju huwa wieħed favorevoli biex jirrakkomanda l-għoti tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq kondizzjonali kif spjegat aktar fir-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni.
Lithuanian: IV PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS IŠVADOS DĖL SĄLYGINĖS REGISTRACIJOS
Maltese: ANNESS IV KONKLUŻJONIJIET DWAR L-GĦOTI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FISSUQ KONDIZZJONALI PPREŻENTATI
Lithuanian: Europos vaistų agentūros išvados dėl
Maltese: Konklużjonijiet ippreżentati mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini dwar:
Lithuanian: Amžius, lytis, rasė
Maltese: Età, sess tal-persuna, razza
Lithuanian: Hypericum perforatum).
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Sími : +354 535 7000 vistor@vistor.is
Maltese: +354 535 7000 vistor@vistor.is
Lithuanian: NINLARO  Lenalidomidas
Maltese: NINLARO  Lenalidomide
Lithuanian: (95 % PI) Bendrasis atsako dažnis‡, n
Maltese: (95% CI) Rata ta' Rispons Globali‡, n
Lithuanian: Placebas + lenalidomidas ir deksametazonas (N = 362)
Maltese: Plaċebo + Lenalidomide u Dexamethasone (N = 362)
Lithuanian: Mediana (mėnesiai) p vertė*
Maltese: Medjan (xhur) valur p*
Lithuanian: Takeda GmbH Production Site Singen Robert Bosch Strasse 8 78224 Singen Vokietija
Maltese: Takeda GmbH Production Site Singen Robert Bosch Strasse 8 78224
Lithuanian: Atsako kategorija, n (%) Visiškas atsakas
Maltese: Kategorija ta' Rispons, n (%) Rispons Sħiħ
Lithuanian: Takeda GmbH Takeda (Werk Singen) Robert Bosch Straße 8 78224 Singen Vokietija
Maltese: Takeda GmbH Takeda (Werk Singen) Robert Bosch Straße 8 78224
Lithuanian: 3 pakuotės po 1 kietąją kapsulę.
Maltese: 3 pakketti ta' kapsula iebsa 1.
Lithuanian: Devyniolika procentų pacientų turėjo didelę citogenetinių anomalijų riziką (del[17], t[4;14], t[14;16]) N = 137), 10 % iš jų turėjo del(17) (N = 69), o 34 % - 1q amplifikaciją (1q21) (N = 247).
Maltese: Dsatax fil-mija kellhom anormalitajiet ċitoġenetiċi ta' riskju għoli (del[17], t[4;14], t[14;16]) N = 137), 10% kellhom del(17) (N = 69) u 34% kellhom amplifikazzjoni ta' 1q (1q21) (N = 247).
Lithuanian: Iksazomibas nesužadina CYP1A2, CYP2B6 ir CYP3A4/5 aktyvumo ir neveikia atitinkamų imunoreaktyviųjų baltymų kiekio.
Maltese: Ixazomib ma induċiex l-attività ta' CYP1A2, CYP2B6 u CYP3A4/5 jew livelli korrispondenti ta' proteini immunoreattivi.
Lithuanian: Galutinė iksazomibo pusėjimo trukmė (t1/2) siekė 9,5 dienos.
Maltese: Il-half-life terminali (t1/2) ta' ixazomib kienet ta' 9.5 ijiem.
Lithuanian: Poveikis reprodukcijai ir embriono bei vaisiaus vystymuisi
Maltese: Żvilupp riproduttiv u embrijufetali
Lithuanian: Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Maltese: Hrvatska Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Periferinė edema
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Edema periferali
Lithuanian: Kapsulės turinys Mikrokristalinė celiuliozė Magnio stearatas Talkas
Maltese: Kontenut tal-kapsula Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Talc
Lithuanian: *P vertė apskaičiuota stratifikuoto log rank testo metodu.
Maltese: *Il-valur p huwa bbażat fuq test ta' log-rank stratifikat.
Lithuanian: 1 kietoji kapsulė.
Maltese: 1 kapsula iebsa.
Lithuanian: 16-osios iki 21-osios dienos
Maltese: Jiem 16 sa 21
Lithuanian: Kiti vaistai ir NINLARO
Maltese: Mediċini oħra u NINLARO
Lithuanian: Pacientai vartojo iksazomibas 4 mg dozę arba placebą 1-ąją, 8-ąją ir 15-ąją dienomis, kartu lenalidomidą (25 mg) nuo 1-osios iki 21-osios dienos ir deksametazoną (40 mg) 1-ąją, 8-ąją, 15-ąją ir 22-ąją 28 parų trukmės ciklo dienomis.
Maltese: Pazjenti rċivew ixazomib 4 mg jew plaċebo f'Jiem 1, 8, u 15 flimkien ma' lenalidomide (25 mg) f'Jiem 1 sa 21 u dexamethasone (40 mg) f'Jiem 1, 8, 15, u 22 ta' ċiklu ta' 28 jum.
Lithuanian: (N = 360)
Maltese: (HR = 0.
Lithuanian: 9-osios iki 14-osios dienos
Maltese: Jum 8 Jiem 9 sa 14
Lithuanian: Absoliutusis neutrofilų skaičius < 500/mm3;
Maltese: Għadd totali ta' newtrofili < 500/mm3
Lithuanian: Pacientams jau buvo skirta nuo vieno iki trijų gydymo kursų (mediana - 1), įskaitant ankstesnį gydymą bortezomibu (69 %), karfilzomibu (< 1 %), talidomidu (45 %), lenalidomidu (12 %), melfalanu (81 %).
Maltese: Il-pazjenti rċivew minn terapija waħda sa tlieta preċedenti (medjan ta' 1) inkluż trattament preċedenti b'bortezomib (69%), carfilzomib (< 1%), thalidomide (45%), lenalidomide (12%), u melphalan (81%).
Lithuanian: • Kapsulėje: mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas ir talkas.
Maltese: • Fil-kapsula: microcrystalline cellulose, magnesium stearate u talc
Lithuanian: Iksazomibo AUC didėja tiesiogiai proporcingai dozei, kai dozių diapazonas 0,2-10,6 mg.
Maltese: L-AUC ta' ixazomib żdiedet b'mod proporzjonali għad-doża fuq medda tad-doża ta' 0.2-10.6 mg.
Lithuanian: Iksazomibas nėra grįžtamojo arba nuo laiko priklausančio poveikio CYP izofermentų 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 arba 3A4/5 inhibitorius.
Maltese: Ixazomib mhuwiex inibitur riversibbli, jew dipendenti fuq il-ħin, ta' CYPs 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, jew 3A4/5.
Lithuanian: Stiprūs CYP3A induktoriai
Maltese: Indutturi qawwija ta' CYP3A
Lithuanian: Išgyvenimas be ligos progresavimo Atvejai, n (%)
Maltese: Sopravivenza Ħielsa Minn Progressjoni Avvenimenti, n (%)
Lithuanian: Iksazomibas nėra P-gp, BCRP, MRP2, OATP 1B1, OATP 1B3, organinių katijonų nešiklio 2 (angl.
Maltese: Ixazomib mhuwiex inibitur ta' P-gp, BCRP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 jew MATE2-K.
Lithuanian: 2-osios iki 7-osios dienos
Maltese: Jum 1 Jiem 2 sa 7
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30 °C.
Lithuanian: † Standartizuotos MedDRA užklausos (angl.
Maltese: Mistoqsijiet Standardizzati MedDRA ((SMQs), Standardised MedDRA Queries)
Lithuanian: Iš kitų šaltinių nei III fazės tyrimas gauta pranešimų apie šias labai retai pasireiškusias sunkias nepageidaujamas reakcijas: ūminę febrilinę neutrofilinę dermatozę (Svyto (Sweet) sindromą), Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą, skersinį mielitą, laikinosios užpakalinės encefalopatijos sindromą, naviko irimo sindromą ir trombinę trombocitopeninę purpurą.
Maltese: Barra mill-istudju ta' Fażi 3, ir-reazzjonijiet avversi serji li ġejjin kienu rrappurtati rarament: dermatożi akuta newtrofilika bid-deni (sindrome ta' Sweet), sindrome ta' Stevens-Johnson, majelite transversali, sindrome ta' enċefalopatija riversibbli posterjuri, sindrome ta' lisi tat-tumur u purpura tromboċitopenika trombotika.
Lithuanian: 2019 m.
Maltese: Diċembru 2019
Lithuanian: In vitro nustatytas iksazomibo citotoksinis poveikis mielomos ląstelėms iš pacientų, patyrusių atkrytį po kelių ankstesnių gydymo kursų, įskaitant gydymą bortezomibu, lenalidomidu ir deksametazonu.
Maltese: Ixazomib wera ċitotossiċità in vitro kontra ċ-ċelluli tal-majeloma minn pazjenti li rkadew wara diversi terapiji preċedenti, inkluż bortezomib, lenalidomide u dexamethasone.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus per burną suvartoto vaistinio preparato biologinis prieinamumas yra 58 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà orali assoluta medja hija ta' 58%.
Lithuanian: Iksazomibui būdingas daugiaeksponentis pasiskirstymo profilis.
Maltese: Ixazomib jesibixxi profil ta' dispożizzjoni multiesponenzjali.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati PSURs- għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal web Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Atlikus galutinę BI analizę stebėjimo laikotarpiu, kurio trukmės mediana siekė 19,8 mėnesius, pagerėjo pacientų, gydytų iksazomibu, BI, palyginti su placebo grupe (p vertė = 0,0014; SR = 0,42; 95 % PI: 0,242; 0,726).
Maltese: Fl-analiżi finali għal OS b'follow-up medjan ta' sa 19.8 xhur, l-OS tjieb għal pazjenti ttrattati fil-kors ta' ixazomib meta mqabbel mal-plaċebo [valur p = 0.0014, HR = 0.42, 95% CI: 0.242, 0.726]).
Lithuanian: Iksazomibas + lenalidomidas ir deksametazonas
Maltese: Ixazomib + Lenalidomide u
Lithuanian: Iksazomibas skiriamas kartu su lenalidomidu, o lenalidomidas struktūriškai susijęs su talidomidu.
Maltese: Ixazomib jingħata flimkien ma' lenalidomide. Lenalidomide hu strutturalment relatat ma' thalidomide.
Lithuanian: 4-ojo laipsnio periferinė neuropatija Nutraukti gydymą visam laikui.
Maltese: Newropatija Periferali ta' Grad 4 Waqqaf il-kors ta' trattament.
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 66 metai (diapazonas nuo 38 iki 91 metų); 58 % pacientų buvo vyresni nei 65 metų.
Maltese: L-età medjana kienet ta' 66 sena, b'medda minn 38 sa 91 sena; 58% tal-pazjenti kellhom iżjed minn 65 sena.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos (kurių pasireiškė ≥ 2 % pacientų) buvo trombocitopenija (2 %) ir viduriavimas (2 %).
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji rrappurtati f'≥ 2% tal-pazjenti kienu jinkludu tromboċitopenija (2%) u dijarea (2%).
Lithuanian: Iksazomibas
Maltese: L-anzjani
Lithuanian: Iksazomibas pirmiausia prisijungia ir slopina 20S proteasomų beta 5 subvieneto į chimotripsiną panašų veikimą.
Maltese: Ixazomib jeħel b'mod preferenzjali u jinibixxi l-attività li tixbah dik ta' chymotrypsin tas-subunità beta 5 tal-proteasome 20S.
Lithuanian: Kaip laikyti NINLARO 6.
Maltese: Kif taħżen NINLARO 6.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonjiet avversi
Lithuanian: Daug pacientų, įtrauktų į tyrimą, sirgo pažengusia III stadijos pagal Durie-Salmon liga (69 %) pradinės diagnozės nustatymo metu, buvo gydyti anksčiau bent 2 būdais (60 %) ir patyrę atkrytį po talidomido terapijos (63 %).
Maltese: Ħafna mill-pazjenti rreġisrati fl-istudju kellhom mard avvanzat ta' Durie-Salmon Stadju III (69%) fid-dijanjosi inizjali, u storja medika ta' trattament li kienu jirċievu mill-inqas 2 terapiji fil-passat (60%) u li kienu refrattorji għal thalidomide (63%).