FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid ja inhalaatoreid, mida enam ei vajata.
Lithuanian: • Kaip išmesti nereikalingus vaistus ir inhaliatorius, klauskite vaistininko.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed loetletud esinemissageduse vähenemise järjekorras järgmiselt: Väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Sutrikimai suskirstyti taip: labai dažni (1/10), dažni (nuo 1/100 iki <1/10), nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100), reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Kapslid sisaldavad laktoosi.
Lithuanian: Kapsulių sudėtyje yra laktozės.
Estonian: Süsteemse ekspositsiooni (AUC) väärtused rottidel ja hiirtel, mis ei põhjustanud kõrvaltoimete teket nendes uuringutes, olid vastavalt vähemalt 7 ja 49 korda suuremad kui inimestel, kes said ravi Hirobriz Breezhaler'iga üks kord päevas annuses 300 mikrogrammi.
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija (AUC) žiurkių ir pelių organizme, kai nepasireiškė nepageidaujamo poveikio, šių tyrimų metu buvo atitinkamai mažiausiai 7 ir 49 kartus didesnė už ekspoziciją 300 mikrogramų Hirobriz Breezhaler dozę kartą per parą vartojančio žmogaus organizme.
Estonian: HIROBRIZ BREEZHALER INHALAATORI KASUTUSJUHEND
Lithuanian: HIROBRIZ BREEZHALER INHALIATORIAUS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
Estonian: Hirobriz Breezhaler'i III faasi kliinilises arendusprogrammis osalesid patsiendid, kelle kliiniliseks diagnoosiks oli keskmise raskusega või raske KOK.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler III fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo nustatyta klinikinė vidutinio sunkumo bei sunkios LOPL diagnozė.
Estonian: Analüüs ei näidanud võimalikke erinevusi etniliste gruppide vahel.
Lithuanian: Etniniuose šios populiacijos pogrupiuose skirtumų nenustatyta.
Estonian: Enne kui viite huuliku suhu, hingake sügavalt välja.
Lithuanian: Prieš kišdami kandiklį į burną, visiškai iškvėpkite.
Estonian: See ravim aitab kopsudes lihaseid lõõgastada, kergendades õhu liikumist kopsudesse ja kopsudest välja.
Lithuanian: Šis vaistas atpalaiduoja šiuos raumenis plaučiuose, todėl oras lengviau patenka į plaučius ir iš jų išeina.
Estonian: Lisaks on beeta-adrenomimeetikumide kasutamisel tekkinud muutused elektrokardiogrammis (EKG), nagu T-saki lamenemine, QT-intervalli pikenemine ja ST-segmendi depressioon, kuigi nende leidude kliiniline tähtsus on teadmata.
Lithuanian: Be to, gauta duomenų, kad beta2 adrenerginių receptorių agonistai sukelia pokyčių elektrokardiogramoje (EKG), pvz., T bangos sumažėjimą, QT intervalo pailgėjimą bei ST segmento nusileidimą, tačiau klinikinė tokio poveikio reikšmė nežinoma.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et pikatoimelisel beeta-2-adrenomimeetikumil indakateroolil on enam kui 24 korda suurem agonistlik toime beeta2-retseptorite kui beeta1-retseptorite suhtes ning 20 korda suurem agonistlik toime kui beeta3-retseptorite suhtes.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad indakaterolio (ilgai veikiančio beta2 adrenerginių receptorių agonisto) agonistinis poveikis beta2 receptoriams yra daugiau kaip 24 kartus stipresnis už poveikį beta1 receptoriams ir 20 kartų už poveikį beta3 receptoriams.
Estonian: Pikatoimeliste beeta-2-adrenomimeetikumide kasutamine astma raviks võib suurendada riski astmaga seotud raskete kõrvanähtude tekkeks, sealhulgas astmaga seotud surmad.
Lithuanian: Ilgai veikiančių beta2 adrenerginių receptorių agonistų vartojimas astmai gydyti gali didinti su astma susijusių sunkių nepageidaujamų reiškinių (įskaitant su astma susijusių mirčių) pasireiškimo riziką.
Estonian: Seega tuleb pikatoimelisi beeta-2-adrenomimeetikume kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel esineb või kahtlustatakse QT-intervalli pikenemist või kes kasutavad QT-intervalli mõjutavaid ravimpreparaate.
Lithuanian: Todėl ilgai veikiančių beta2 adrenerginių receptorių agonistų, tokių, kaip Hirobriz Breezhaler, reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra nustatytas ar įtariamas pailgėjęs QT intervalas arba kurie yra gydomi QT intervalą veikiančiais vaistiniais preparatais.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele kliiniliselt saavutatavate kontsentratsioonide puhul (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai, esant tinkamai klinikinei preparato ekspozicijai, neparodė (žr.
Estonian: Ärge vajutage küljenuppe.
Lithuanian: Nepūskite į kandiklį.
Estonian: Ainevahetus-ja toitumishäired Diabeet ja hüperglükeemia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Cukrinis diabetas ir hiperglikemija
Estonian: • Kapsli läbistamisel kostub „plõksatus".
Lithuanian: • Kai kapsulė bus pradurta, pasigirs trakštelėjimas.
Estonian: Ei ole teada, kas indakaterool/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma ar indakaterolis/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: Süsteemne ekspositsioon saavutatakse kopsudest ja seedetraktist imendumise tulemusena; umbes 75% süsteemsest ekspositsioonist saavutati kopsudest imendumise tulemusena ja 25% seedetraktist imendumise tulemusena.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus įkvėptos indakaterolio dozės biologinis prieinamumas yra nuo 43% iki 45%. Sisteminė ekspozicija atsiranda dėl absorbcijos virškinimo trakte bei plaučiuose; apie 75% sisteminės ekspozicijos buvo dėl absorbcijos iš plaučių ir 25% dėl absorbcijos iš virškinimo trakto.
Estonian: Kuigi Hirobriz Breezhaler'i soovitatavate annuste manustamise järgselt ei täheldata tavaliselt kliiniliselt olulist toimet kardiovaskulaarsüsteemile, tuleb indakaterooli sarnaselt teiste beeta-2-adrenomimeetikumidega kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel esinevad kardiovaskulaarsed haigused (koronaartõbi, äge müokardiinfarkt, südame rütmihäired, hüpertensioon), krambiseisundid või türeotoksikoos, ning samuti patsientidel, kes on ebatavaliselt tundlikud beeta-2-adrenomimeetikumide suhtes.
Lithuanian: Nors rekomenduojamos Hirobriz Breezhaler dozės kliniškai reikšmingo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai paprastai nesukelia, indakaterolio, kaip ir kitų beta2 adrenerginių receptorių agonistų, pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis (vainikinių arterijų liga, ūmiu miokardo infarktu, širdies aritmija, hipertenzija), traukuliais pasireiškiančiomis ligomis, tireotoksikoze, bei ligoniams, kurių reakcija į beta2 adrenerginių receptorių agonistus būna neįprasta, būtina skirti atsargiai.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Hirobriz Breezhaler'iga läbi viidud uuringute tulemusei laste kõikide alarühmade kohta kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Hirobriz Breezhaler tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Hirobriz Breezhaler on pikatoimeline beeta-2-adrenomimeetikum, mis on näidustatud ainult KOKi raviks ja seda ei tohi kasutada astma raviks, sest puuduvad andmed pikaajalise kasutamise kohta astma korral.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler yra ilgai veikiantis beta2 adrenerginių receptorių agonistas, kuris yra skirtas tik LOPL sergantiems pacientams gydyti ir negalima vartoti astmai gydyti, kadangi duomenų apie ilgalaikio astmos gydymo baigtis nėra.
Estonian: • Pange huulik suhu ja sulgege huuled tihedalt selle ümber.
Lithuanian: • kandiklį įkiškite į burną ir tvirtai apgaubkite lūpomis;
Estonian: Sümpatomimeetilise toimega teiste ravimpreparaatide samaaegsel manustamisel (üksinda või osana kombinatsioonravist) võivad tugevneda Hirobriz Breezhaler'i kõrvaltoimed.
Lithuanian: Kartu vartojami kitokie simpatikomimetinį poveikį sukeliantys vaistiniai preparatai (vien jie ar kaip dalis kombinuotojo gydymo) gali stiprinti nepageidaujamas reakcijas į Hirobriz Breezhaler.
Estonian: Võrreldes indakaterooli kliirensiga seerumist (23,3 liitrit/tunnis), on selge, et renaalsel kliirensil on vähemtähtis roll (umbes 2...5% süsteemsest kliirensist) süsteemselt ringleva indakaterooli eliminatsioonis.
Lithuanian: Indakaterolio serumo klirensas yra 23,3 litro/val., vadinasi, sisteminiam indakaterolio šalinimui inkstų klirensas yra mažai reikšmingas (jis sudaro maždaug 2-5% sisteminio klirenso).
Estonian: Bronhe lõõgastav toime ei sõltunud ravimi manustamise ajast, hommik või õhtu.
Lithuanian: Bronchus plečiantis poveikis nuo vartojimo laiko (ryte ar vakare) nepriklausė.
Estonian: 600 mikrogrammi üks kord päevas annuse korral oli Hirobriz Breezhaler'i ohutusprofiil üldiselt sarnane soovitatud annuste puhul täheldatuga.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant 600 mikrogramų Hirobriz Breezhaler dozę, jo saugumo savybės apskritai buvo panašios į būnančias vartojant rekomenduojamas dozes.
Estonian: • Hoidke hinge kinni vähemalt 5...10 sekundit või senikaua kui on mugav, eemaldades samal ajal inhalaatori suust.
Lithuanian: • burnoje laikydami inhaliatorių, sulaikykite kvėpavimą mažiausiai 5-10 sekundžių arba tiek, kiek jaučiatės patogiai;
Estonian: • lihaste, luude või liigeste valu
Lithuanian: • raumenų, kaulų ar sąnarių skausmas.
Estonian: PIDAGE MEELES:
Lithuanian: ATSIMINKITE
Estonian: MULTIPAKENDI VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA)
Lithuanian: SUDĖTINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ DĖŽUTĖ (BE ĮRĖMINTO ĮSPĖJIMO)
Estonian: Hoidke hinge kinni:
Lithuanian: Sulaikykite kvėpavimą.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et inhalatsiooni järgselt tekkinud köha oleks seotud bronhospasmi, ägenemiste, haiguse süvenemise või toime kadumisega.
Lithuanian: Duomenų, kad po įkvėpimo atsiradęs kosulys yra susijęs su bronchų spazmu, ligos paūmėjimu, pasunkėjimu ar veiksmingumo sumažėjimu, negauta.
Estonian: Täiendav kõrvaltoime oli treemor (sage).
Lithuanian: Papildomai pastebėta nepageidaujama reakcija buvo tremoras (pasireiškė dažnai).
Estonian: Hirobriz Breezhaler'it ei tohi kasutada koos teiste pikatoimeliste beeta-2-adrenomimeetikumidega või ravimitega, mis sisaldavad pikatoimelisi beeta-2-adrenomimeetikume.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler negalima vartoti kartu su kitais ilgai veikiančiais beta2 adrenerginių receptorių agonistais arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra ilgai veikiančių beta2 adrenerginių receptorių agonistų.
Estonian: Mõlemad annused viisid statistiliselt tähtsate sümptomite paranemiseni võrreldes platseeboga hingelduse ja tervisliku seisundi osas (hinnati vastavalt [TDI] Transitional Dyspnoea Index ja [SGRQ] St. George's Respiratory Questionnaire abil).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant abi dozes simptomai palengvėjo statistiškai reikšmingai, palyginus su placebo poveikiu (vertintas dusulys ir sveikatos būklė, naudojant atitinkamai Tarpinį dusulio indeksą (Transitional Dyspnoea Index, TDI) ir St.
Estonian: KOKihaigetel seostati maksimaalsest soovitatavast terapeutilisest annusest 10 korda suuremaid ühekordseid annuseid pulsisageduse mõõduka kiirenemise, süstoolse vererõhu mõõduka tõusu ja QTc-intervalli mõõduka pikenemisega.
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams vienkartinė dozė, 10 kartų didesnė už didžiausią rekomenduojamą gydomąją dozę, vidutiniškai padažnino pulsą, padidino sistolinį kraujospūdį bei pailgino QTc intervalą.
Estonian: 2-nädalases topeltpimedas, platseebo ja aktiivse võrdlusravimiga (moksifloksatsiiniga) kontrollitud uuringus, kus osales 404 tervet vabatahtlikku, demonstreeriti QTcF intervalli maksimaalset keskmist (90% usaldusintervallid) pikenemist (millisekundites) 2,66 (0,55, 4,77) 2,98 (1,02, 4,93) ja 3,34 (0,86, 5,82) võrra vastavalt 150-, 300- ja 600-mikrogrammiste korduvate annuste manustamise järgselt.
Lithuanian: 2 savaites trukusio dvigubai koduoto tyrimo, kuriame dalyvavo vartojančių placebo bei aktyvi (vartojančių moksifloksacino) kontrolinės grupės (dalyvavo 404 sveiki savanoriai), metu didžiausias vidutinis (90% pasikliautinieji intervalai) QTcF intervalo pailgėjimas (milisekundėmis), vartojant kartotines 150 mikrogramų, 300 mikrogramų ir 600 mikrogramų dozes, buvo 2,66 (0,55, 4,77) 2,98 (1,02, 4,93) ir 3,34 (0,86, 5,82).
Estonian: Kuigi beeta2-retseptorid on valdavad adrenoretseptorid bronhide silelihastes ja beeta1-retseptorid on valdavad retseptorid inimese südames, moodustavad beeta2-adrenoretseptorid inimese südames 10...50% kõikidest adrenoretseptoritest.
Lithuanian: Nors bronchų lygiuosiuose raumenyse daugiausia yra beta2 adrenerginių receptorių, o žmogaus širdyje - beta1 adrenerginių receptorių, vis dėlto maždaug 10-50% širdyje esančių adrenerginių receptorių yra beta2 adrenerginiai receptoriai.
Estonian: Ärge peske inhalaatorit veega.
Lithuanian: Inhaliatoriaus neplaukite vandeniu.
Estonian: Indakaterooli kontsentratsioon seerumis vähenes mitmefaasiliselt keskmise terminaalse poolväärtusajaga vahemikus 45,5...126 tundi.
Lithuanian: Vidutinis terminalinis pusinės eliminacijos laikas yra 45,5-126 valandos.
Estonian: Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Tsüklilise AMP sisalduse suurenemine põhjustab bronhide silelihaste lõõgastumist.
Lithuanian: Padidėja ciklinio AMF koncentracija, todėl atsipalaiduoja lygieji bronchų raumenys.
Estonian: Valmistage ette kapsel:
Lithuanian: Paruoškite kapsulę.
Estonian: Kui kaua tuleb jätkata ravi Hirobriz Breezhaler'iga Jätkake ravi Hirobriz Breezhaler'iga senikaua, kui arst soovitab.
Lithuanian: Kaip ilgai gydytis Hirobriz Breezhaler Gydymą Hirobriz Breezhaler tęskite tiek, kiek nurodė gydytojas.
Estonian: Beeta-2-adrenomimeetikumide farmakoloogilised toimed on vähemalt osaliselt tingitud intratsellulaarse adenüültsüklaasi stimulatsioonist.
Lithuanian: Farmakologinis beta2 adrenerginių receptorių agonistų poveikis yra bent jau iš dalies susijęs su intraceliulinės adenilo ciklazės, t. y.
Estonian: Nagu demonstreeriti 605 KOKihaige osalusega 26-nädalases, topeltpimedas, platseeboga kontrollitud III faasi uuringus, puudus kliiniliselt oluline erinevus arütmiate tekke osas 24 tunni jooksul, uuringu alguses ja kuni kolmel korral 26-nädalase raviperioodi jooksul Hirobriz Breezhaler'i soovitatud annustega ravi saanud ja platseebot või tiotroopiumravi saanud patsientide vahel.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės dvigubai koduoto placebu kontroliuoto III fazės tyrimo, kuriame dalyvavo 605 LOPL sergantys pacientai, metu kliniškai reikšmingo skirtumo vertinant aritmijas atsiradimą ligonių, vartojančių rekomenduojamas Hirobriz Breezhaler dozes, placebą bei tiotropio, grupėse nebuvo (pacientai stebėti 24 valandas tyrimo pradžioje bei ne daugiau kaip 3 kartus 26 savaičių gydymo laikotarpiu).
Estonian: FEV1 keskmine maksimaalne paranemine algväärtusest oli 250...330 ml püsikontsentratsiooni faasis.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei vaisto koncentracijai, vidutinis didžiausias FEV1 pagerėjimas, lyginant su pradiniu, buvo 250-330 ml.
Estonian: Kuigi indakaterool ei mõjutanud üldist reproduktsioonivõimet rottidel läbi viidud fertiilsusuuringutes, täheldati Hirobriz Breezhaler'iga ravitud rottidel sünnieelse ja-järgse arengu uuringus F1 põlvkonna rottidel tiinete järeltulijate arvu langust 14 korda kõrgema ekspositsiooniga kui inimestel.
Lithuanian: Nors toksinio poveikio žiurkių vislumui tyrimo duomenimis indakaterolis bendrojo reprodukcinio žiurkių elgesio neveikė, kito tyrimo metu nustatytas sumažėjęs vaikingų F1 palikuonių skaičius, kai žiurkėms jų brendimo metu ar po brendimo buvo skiriama tokia indakaterolio dozė, kuri atitinka 14 kartų didesnę ekspoziciją nei Hirobriz Breezhaler gydomiems žmonėms.
Estonian: Puuduvad tõendid kontsentratsiooni-delta QTc seose kohta hinnatud annuste vahemikus.
Lithuanian: Duomenų apie koncentracijos ir delta QTc ryšį, vartojant tirtas dozes, negauta.
Estonian: Toime algas kiiresti 5 minuti jooksul pärast inhalatsiooni, koos FEV1 suurenemisega algväärtusest 110…160 ml, mis on võrreldav 200 mikrogrammi kiiretoimelise beeta-2-agonisti salbutamooli toimega ja statistiliselt oluliselt kiirem võrreldes 50/500 mikrogrammi salmeterooli/flutikasooniga.
Lithuanian: Poveikis pasireiškė greitai (per 5 minutes po įkvėpimo, o FEV1 lyginant su pradiniu padidėjo 110-160 ml) ir buvo panašus į 200 mikrogramų greitai veikiančio beta2 agonisto salbutamolio poveikį bei statistiškai reikšmingai greitesnis už salmeterolio ir flutikazono preparato (atitinkamai 50 mikrogramų ir 500 mikrogramų dozės) poveikį.
Estonian: In vitro uuringud näitasid ka seda, et indakaterool on väljavoolupumba P-gp madala afiinsusega substraat.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad indakaterolis yra mažo afiniteto P-gp ištekėjimo siurblio substratas.
Estonian: Kuna neerudel on ravimi eliminatsioonis väga väike roll, siis neerukahjustusega patsientidel uuringut läbi ei viidud.
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria labai nedidelė dalis preparato, todėl tyrimų su ligoniais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta.
Estonian: Beeta-adrenoblokaatorid ja beeta-2-adrenomimeetikumid võivad samaaegsel manustamisel üksteise toimet vähendada või antagoniseerida.
Lithuanian: Beta adrenerginių receptorių blokatoriai ir beta2 adrenerginių receptorių agonistai gali silpninti arba neutralizuoti vienas kito poveikį, jeigu jų skiriama kartu.
Estonian: Ärge kasutage Hirobriz Breezhaler'it - kui olete indakaterooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler vartoti negalima - jeigu yra alergija indakateroliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: • survetunne või valu põskede või otsmiku piirkonnas (ninakõrvalkoobaste põletik)
Lithuanian: • spaudimo ar skausmo pojūtis skruostuose ar kaktoje (ančių uždegimas);
Estonian: Hirobriz Breezhaler kapsleid tuleb alati hoida blistris ja eemaldada need blistrist alles vahetult enne kasutamist.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler kapsules visada laikykite lizdinėje plokštelėje. Jas išimti galima tik prieš pat vartojimą.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Estonian: Kaaluda võib kardioselektiivsete beetablokaatorite kasutamist, kuid ainult arsti järelevalve all ja äärmise ettevaatusega, sest beeta-adrenoblokaatorid võivad esile kutsuda bronhospasmi.
Lithuanian: Galima svarstyti gydymą kardioselektyvaus poveikio beta blokatoriais, tačiau tokiu atveju pacientą turi prižiūrėti gydytojas, be to, būtinas ypatingas atsargumas, nes beta adrenerginių receptorių blokatoriai gali sukelti bronchų spazmą.
Estonian: Koostoimetest tingitud ekspositsiooni suurenemise ulatus ei tõstata ohutusalaseid küsimusi, kuna Hirobriz Breezhaler'i kasutamine kliinilistes uuringutes kuni ühe aasta vältel maksimaalsest soovitatavast terapeutilisest annusest kuni kaks korda suuremates annustes oli ohutu.
Lithuanian: Toks sąveikos sukeltas ekspozicijos padidėjimas nesukelia jokių su saugumu susijusių problemų (tai nustatyta tyrimų metu, kai ne ilgiau kaip vienerius metus vartotos Hirobriz Breezhaler dozės, rekomenduojamas gydomąsias dozes viršijančios iki dviejų kartų).
Estonian: Ei saa välistada riski rinnapiimatoidul lapsele.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems kūdikiams negalima atmesti.
Estonian: Samaaegne hüpokaleemiat põhjustav ravi metüülksantiini derivaatide, steroidide või kaaliumi mittesäästvate diureetikumidega võib potentseerida beeta-2-adrenomimeetikumide võimalikku hüpokaleemilist toimet, seetõttu on vajalik ettevaatus (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojami hipokalemiją sukeliantys preparatai (metilksantino dariniai, steroidai ir kalio organizme nesulaikantys diuretikai) gali stiprinti galimą hipokalemiją sukeliantį beta2 adrenerginių receptorių agonistų poveikį, todėl šių preparatų kartu reikia skirti atsargiai (žr.
Estonian: Paigaldage kapsel: Asetage kapsel kapsli pessa.
Lithuanian: Kapsulę įdėkite į kapsulės kamerą.
Estonian: Ravimi sissehingamisel lõõgastuvad lihased väikeste hingamisteede seintes.
Lithuanian: Įkvėptas vaistas atpalaiduoja plaučiuose esančių smulkių oro takų sienelių raumenis.
Estonian: Seerumi kaaliumisisalduse langus on tavaliselt mööduv ning ei vaja kaaliumi manustamist.
Lithuanian: Kalio koncentracija serume paprastai sumažėja laikinai, papildomai kalio preparatų vartoti nereikia.
Estonian: Pakendi siseküljel on ööpäevase annuse meelespea.
Lithuanian: Pakuotės viduje yra kasdienės dozės suvartojimo žymeklis.
Estonian: Kapsleid tuleb blistrist eemaldada alles vahetult enne kasutamist.
Lithuanian: Kapsules reikia išimti iš lizdinės plokštelės tik prieš pat vartojimą.
Estonian: Soovitatud annuste puhul näitab Hirobriz Breezhaler'i kõrvaltoimete profiil KOKihaigetel kliiniliselt ebaolulisi süsteemseid toimeid seoses beeta-2-adrenergilise stimulatsiooniga.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamas dozes pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos į Hirobriz Breezhaler LOPL sergantiems ligoniams rodo kliniškai nereikšmingą sisteminį beta2 adrenerginių receptorių stimuliuojamąjį poveikį.
Estonian: Kuidas inhalaatorit puhastada
Lithuanian: Kaip valyti inhaliatorių
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. november 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, mis sisaldasid uriini kogumist, oli muutumatul kujul uriiniga eritunud indakaterooli kogus üldjuhul alla 2% annusest.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais, kurių metu rinktas šlapimas, nustatyta, kad nepakitusiu pavidalu su šlapimu paprastai išsiskiria mažiau kaip 2% indakaterolio dozės.
Estonian: • Sulgege inhalaator ja pange kork tagasi.
Lithuanian: • uždarykite inhaliatorių ir uždėkite dangtelį.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorbtsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Estonian: Annus (mikrogramm)
Lithuanian: Gydomoji dozė (mikrogramais)
Estonian: Kasutage kapsleid ainult koos selles pakendis oleva inhalaatoriga (Hirobriz Breezhaler inhalaator).
Lithuanian: Kapsules vartokite naudodami tik inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje (Hirobriz Breezhaler inhaliatorių).
Estonian: Hirobriz Breezhaler kapsleid ei tohi alla neelata.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler kapsulių negalima nuryti.
Estonian: Hirobriz Breezhaler'i manustamine üks kord päevas annustes 150 ja 300 mikrogrammi viis kopsufunktsiooni kliiniliselt olulise paranemiseni.
Lithuanian: Kartą per parą vartojama Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramų bei 300 mikrogramų dozė kliniškai reikšmingai pagerino plaučių funkciją.
Estonian: Inimeste ADME uuringus, kus indakaterooli manustati suu kaudu, eritus ravimit rohkem rooja kui uriiniga.
Lithuanian: Žmogaus APME tyrimo metu daugiau išgerto indakaterolio išsiskyrė su išmatomis nei su šlapimu.
Estonian: Beeta-2-adrenomimeetikumid võivad mõnedel patsientidel esile kutsuda väljendunud hüpokaleemia, mis võib põhjustada kardiovaskulaarseid kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Beta2 adrenerginių receptorių agonistai kai kuriems pacientams gali sukelti reikšmingą hipokalemiją, kuri gali sukelti nepageidaujamą poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai.
Estonian: Hingake välja:
Lithuanian: • iškvėpkite;
Estonian: Hirobriz Breezhaler'i kasutamist ei ole uuritud halvasti kontrollitud diabeediga patsientidel.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler poveikis pacientams, sergantiems gerai nekontroliuojamu cukriniu diabetu, netirtas.
Estonian: Metaboliitidena tehti kindlaks ka hüdroksüülitud derivaadi diastereomeer, indakaterooli N-glükuroniid ning C- ja N-dealküülitud metaboliidid.
Lithuanian: Kiti nustatyti metabolitai yra hidroksilinto darinio diastereomeras indakaterolio N-gliukuronidas bei C- ir N-dealkilinti dariniai.
Estonian: Hirobriz Breezhaler sisaldab toimeainena indakaterooli, mis kuulub bronhodilataatoriteks ehk bronhilõõgastiteks nimetatud ravimite rühma.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler sudėtyje yra veikliosios medžiagos indakaterolio, priklausančio vaistų, vadinamų bronchus plečiančiais vaistais, grupei.