FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous oubliez de prendre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Spanish: Si olvidó tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
French: Après la prise de l'un des deux, attendez au moins 2 à 3 heures avant de prendre l'autre.
Spanish: espere al menos 2 ó 3 horas antes de tomar el otro.
French: • manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un court laps de temps) ou manger de façon compulsive (manger plus de nourriture que d'habitude et plus qu'il n'en faut pour satisfaire votre faim).
Spanish: • comida excesiva (comer grandes cantidades de comida en periodos de tiempo cortos) o comida compulsiva (comer más comida de la habitual y más de lo que es necesario para satisfacer el apetito).
French: Date de première autorisation : 18 août 2011 Date de dernier renouvellement : 08 avril 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización 18/agosto/2011 Fecha de la última renovación 8/abril/2016
French: EU/1/11/708/001 30 comprimés pelliculés EU/1/11/708/002 60 comprimés pelliculés EU/1/11/708/003 100 comprimés pelliculés EU/1/11/708/004 175 comprimés pelliculés
Spanish: EU/1/11/708/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/708/002 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/708/003 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/708/004 175 comprimidos recubiertos con película
French: Ouvrir le bouchon, puis appuyer avec votre pouce sur le joint jusqu'à ce qu'il casse.
Spanish: Para abrir el frasco por primera vez: Abra el cierre, y después presione el sello con su pulgar hasta que se rompa.
French: Si vous avez pris plus de Entacapone Orion que vous n'auriez dû En cas de surdosage, veuillez consulter votre médecin, pharmacien ou adressez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche.
Spanish: Si toma más Entacapone Orion del que debe En caso de sobredosis, consulte con su médico, farmacéutico o acuda al hospital más próximo inmediatamente.
French: • si vous prenez certains antidépresseurs (contactez votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si votre médicament antidépresseur est compatible avec Entacapone Orion) ;
Spanish: • si está tomando ciertos antidepresivos (pregunte a su médico o farmacéutico si su medicamento antidepresivo puede tomarse junto con Entacapone Orion);
French: Dès lors, l'utilisation de Entacapone Orion chez les enfants ou adolescents n'est pas recommandée.
Spanish: Por lo tanto, no se puede recomendar el uso de Entacapone Orion en niños o adolescentes.
French: Donc, ne prenez pas en même temps Entacapone Orion avec des suppléments de fer.
Spanish: no tome Entacapone Orion y suplementos de hierro al mismo tiempo.
French: La sécurité et l'efficacité de Entacapone Orion chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Entacapone Orion en niños menores de 18 años de edad.
French: Entacapone Orion peut rendre votre digestion du fer plus difficile.
Spanish: Entacapone Orion puede dificultar la digestión del hierro.
French: Noyau du comprimé Cellulose microcristalline Croscarmellose sodique Povidone
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Povidona
French: Qu'est-ce que Entacapone Orion et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Entacapone Orion Comment prendre Entacapone Orion
Spanish: Qué es Entacapone Orion y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Entacapone Orion Cómo tomar Entacapone Orion
French: Le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) est une réaction sévère mais rare à certains médicaments, et peut survenir en particulier lorsque Entacapone Orion et d'autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson sont arrêtés brutalement ou si leur dose est réduite.
Spanish: El Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) es una reacción grave pero rara a ciertos medicamentos, y puede aparecer especialmente cuando se interrumpe bruscamente o se reduce de forma brusca el tratamiento con Entacapone Orion y otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson.
French: Autres médicaments et Entacapone Orion
Spanish: Otros medicamentos y Entacapone Orion
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé de Entacapone Orion avec votre dose de lévodopa, vous devez poursuivre le traitement en prenant un comprimé de Entacapone Orion avec la dose de lévodopa suivante.
Spanish: Si olvida tomar el comprimido de Entacapone Orion con su dosis de levodopa, deberá continuar el tratamiento tomando el siguiente comprimido de Entacapone Orion con la siguiente dosis de levodopa.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare :
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
French: Entacapone Orion aide la lévodopa à diminuer les symptômes parkinsoniens.Entacapone Orion n'a aucun effet sur l'amélioration des symptômes de la maladie de Parkinson sauf s'il est pris avec la lévodopa.
Spanish: Entacapone Orion ayuda a la levodopa en el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson.Entacapone Orion no tiene efecto para el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson a no ser que se administre con levodopa.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Entacapone Orion:
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomarEntacapone Orion:
French: Ne prenez pas Entacapone Orion pendant la grossesse ou si vous allaitez.
Spanish: No tome Entacapone Orion durante el embarazo o si está dando el pecho a su bebé.
French: Votre médecin pourra vous conseiller d'arrêter progressivement le traitement par Entacapone Orion et par les autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson.
Spanish: Su médico puede aconsejarle la interrupción progresiva del tratamiento con Entacapone Orion y otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
French: Lorsque Entacapone Orion est donné à forte dose :
Spanish: Cuando Entacapone Orion se administra a dosis más altas:
French: Les patients traités par l'entacapone en association avec la lévodopa, et présentant des somnolences et/ou des accès de sommeil d'apparition soudaine doivent être informés qu'ils ne doivent pas conduire de véhicules ni exercer une activité où une altération de la vigilance pourrait les exposer eux-mêmes ou d'autres personnes à un risque d'accident grave ou de décès (par exemple, l'utilisation de machines) jusqu'à la disparition de ces effets (voir rubrique 4.4).
Spanish: Se deberá advertir a los pacientes que estén en tratamiento con entacapona asociada a levodopa y que presenten síntomas de somnolencia y/o episodios de sueño repentino, que hasta que estos episodios hayan desaparecido, no deberán conducir o realizar actividades en las que la atención disminuida suponga un riesgo de lesión grave o muerte para ellos u otras personas (p.ej. manejando maquinaria) (ver también sección 4.4).
French: Qu'est-ce que Entacapone Orion et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es -Entacapone Orion y para qué se utiliza
French: La dose recommandée de Entacapone Orion est d'un comprimé à 200 mg avec chaque dose de lévodopa.
Spanish: La dosis recomendada de Entacapone Orion es de un comprimido de 200 mg con cada dosis de levodopa.
French: La dose maximum recommandée est de 10 comprimés par jour, c'est-à-dire 2 000 mg de Entacapone Orion.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 10 comprimidos por día, es decir, 2.000 mg de Entacapone Orion.
French: Un arrêt brutal de Entacapone Orion et des autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson peut entraîner des effets indésirables.
Spanish: La interrupción brusca del tratamiento con Entacapone Orion y otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson, puede ocasionar efectos adversos no deseados.
French: Les comprimés de Entacapone Orion contiennent de l'entacapone et sont utilisés en association avec la lévodopa pour traiter la maladie de Parkinson.
Spanish: Los comprimidos de Entacapone Orion contienen entacapona y se usan junto con levodopa para tratar la enfermedad de Parkinson.
French: Les effets indésirables provoqués par Entacapone Orion sont habituellement légers à modérés.
Spanish: Los efectos adversos causados por Entacapone Orion son, en general, leves o moderados.
French: L'entacapone appartient à une nouvelle classe thérapeutique, la classe des inhibiteurs de la catéchol O-méthyltransférase (COMT).
Spanish: Entacapona pertenece a una nueva clase terapéutica, los inhibidores de la catecol-O-metiltransferasa
French: entacapone orion 200 mg [uniquement pour la boîte]
Spanish: entacapone orion 200 mg [únicamente en la caja]
French: Comme les comprimés de Entacapone Orion doivent être pris en association avec des médicaments contenant de la lévodopa, veuillez lire également la notice de ces médicaments avec attention.
Spanish: Como Entacapone Orion debe tomarse conjuntamente con otros medicamentos que contienen levodopa, lea también detenidamente el prospecto de estos medicamentos.
French: Si vous arrêtez de prendre Entacapone Orion N'arrêtez pas la prise de Entacapone Orion sauf si c'est votre médecin qui vous le demande.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Entacapone Orion No interrumpa el tratamiento con Entacapone Orion a menos que su médico se lo indique.
French: Ce que contient Entacapone Orion - La substance active est l'entacapone.
Spanish: Composición de Entacapone Orion - El principio activo es entacapona.
French: Troubles du contrôle des impulsions : le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques tel que l'entacapone en association avec la lévodopa (voir rubrique 4.4).
Spanish: Trastornos del control de impulsos: ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos tales como Entacapone Orion asociado con levodopa (ver sección 4.4).
French: Les patients et les aidants doivent être informés sur le fait que des troubles du contrôle des impulsions incluant le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques tel que Entacapone Orion en association avec la lévodopa.
Spanish: Tanto los pacientes como los cuidadores deben saber que los síntomas conductuales de los trastornos del control de impulsos incluidos la ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva, pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos como Entacapone Orion asociado con levodopa.
French: Entacapone Orion contient de la lécithine de soja.
Spanish: Entacapone Orion contiene lecitina de soja.
French: Si vous constatez de tels effets en début de traitement par Entacapone Orion, contactez votre médecin afin qu'il ajuste éventuellement la posologie de la lévodopa.
Spanish: Si experimenta estos efectos al principio del tratamiento con Entacapone Orion debe ponerse en contacto con su médico, quien puede decidir ajustar la dosis de levodopa.
French: Entacapone Orion, en association à la lévodopa, peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: La influencia de Entacapone Orion en asociación con levodopa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
French: • Entacapone Orion pris avec la lévodopa peut rarement vous rendre très somnolent pendant la journée et vous provoquer un accès de sommeil d'apparition soudaine ;
Spanish: • Entacapone Orion administrado con levodopa raramente puede producirle mucho sueño durante el día, o hacer que se quede dormido de repente;
French: La dose des autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson doit être ajustée avant de commencer à prendre Entacapone Orion..
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson cuando empiece a tomar Entacapone Orion.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Entacapone Orion
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Entacapone Orion
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Entacapone Orion Contenu de l'emballage et autres informations
Spanish: Conservación de Entacapone Orion Contenido del envase e información adicional
French: Si vous oubliez de prendre Entacapone Orion
Spanish: Si olvidó tomar Entacapone Orion
French: Entacapone Orion est utilisé en association avec les médicaments à base de lévodopa (soit lévodopa/carbidopa, soit lévodopa/bensérazide).
Spanish: Entacapone Orion se toma junto con medicamentos que contienen levodopa (ya sean preparados de levodopa/carbidopa o preparados de levodopa/benserazida.)
French: Comment prendre Entacapone Orion
Spanish: Cómo tomar Entacapone Orion
French: Qu'est-ce que Entacapone Orion et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés Entacapone Orion 200 mg sont brun-orangés, ovales avec « COMT » gravé sur une face.
Spanish: Entacapone Orion 200 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos naranja-pardos, ovalados con la palabra "COMT" grabada en una de las caras.
French: Entacapone Orion pris avec de la lévodopa peut provoquer une somnolence et des accès de sommeil d'apparition soudaine.
Spanish: El uso de Entacapone Orion junto con levodopa puede causar somnolencia y puede provocar que se quede dormido de repente.
French: Il n'existe qu'une expérience limitée avec Entacapone Orion chez les patients de moins de 18 ans.
Spanish: La experiencia de Entacapone Orion en niños menores de 18 años es limitada.
French: De plus, associé à la lévodopa, Entacapone Orion peut vous rendre très somnolent ou parfois vous amener à des accès de sommeil d'apparition soudaine.
Spanish: Además, si se toma Entacapone Orion junto con levodopa puede producirle mucho sueño, o hacer que se quede dormido de repente.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Associé à la lévodopa, Entacapone Orion peut diminuer votre tension artérielle, ce qui pourrait provoquer chez vous des étourdissements ou des sensations de vertige.
Spanish: Si se toma Entacapone Orion junto con levodopa puede disminuir la presión sanguínea, lo que puede hacerle sentirse mareado o con vértigo.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2013.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-20112013.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation accordée à Stavelo en 2003 («consentement éclairé»).
Spanish: Esta autorización se basó en la autorización concedida a Stalevo en 2003 («consentimiento informado»).
French: L'entacapone est autorisée dans l'Union européenne (UE) sous la dénomination Comtess/Comtan depuis 1998.
Spanish: Entacapone está autorizado en la Unión Europea (UE) como Comtess/Comtan desde 1998.
French: Ils ne doivent pas être utilisés chez les patients souffrant de troubles graves du foie.
Spanish: No deben utilizarse en pacientes con problemas hepáticos graves.
French: Tous les comprimés contiennent 200 mg d'entacapone.
Spanish: Todos los comprimidos contienen 200 mg de entacapone.
French: La lévodopa est convertie en dopamine dans le cerveau.
Spanish: La levodopa se convierte en dopamina en el cerebro.
French: Les fluctuations se produisent lorsque les effets des médicaments s'estompent et les symptômes réapparaissent.
Spanish: Las fluctuaciones aparecen cuando se atenúan los efectos del medicamento y reaparecen los síntomas.
French: Pour plus de détails, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Spanish: Para más detalles, véase el resumen de las características del producto (también parte del EPAR).
French: L'utilisation d'associations de lévodopa et de carbidopa est un fait établi: elles sont utilisées depuis le milieu des années 70.
Spanish: El uso de combinaciones de levodopa y carbidopa está bien establecido, usándose dicha combinación desde mediados de la década de los 70.
French: La réunion de trois principes actifs dans un même comprimé permet de réduire le nombre de comprimés à prendre et aide les patients à respecter le traitement.
Spanish: Al aunar los tres principios en el mismo comprimido se reduce el número de comprimidos que deben tomar los pacientes y que les ayuda a cumplir el tratamiento.
French: • un glaucome à angle fermé (pression oculaire accrue);
Spanish: • glaucoma de ángulo cerrado (mayor presión intraocular);
French: L'EPAR complet relatif à Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion est disponible sur le site internet de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR complete de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se puede consultar en la página web de la Agencia : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, le 24 août 2011.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion el 24 de agosto de 2011.
French: Il est disponible sous la forme d'une gamme de comprimés offrant sept dosages différents, contenant 50 à 200 mg de lévodopa et 12,5 à 50 mg de carbidopa.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos en siete dosis diferentes, que contienen de 50 a 200 mg de levodopa y de 12,5 a 50 mg de carbidopa.
French: • un phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale);
Spanish: • feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal);
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion est utilisé lorsque ces fluctuations ne peuvent être traitées au moyen de la seule combinaison standard.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se utiliza cuando dichas fluctuaciones no pueden tratarse únicamente con la combinación estándar.
French: Des effets indésirables graves qui ont été rapportés nettement moins souvent sont l'hémorragie gastrointestinale (saignement dans l'intestin) et l'angioedème (gonflement sous la peau du visage ou des membres).
Spanish: Los efectos adversos graves que se han notificado con mucha menos frecuencia incluyen la hemorragia gastrointestinal (sangre en el intestino) y angioedema (hinchazón bajo la piel del rostro o las articulaciones).
French: Les comprimés de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion doivent être pris entiers, avec ou sans aliments.
Spanish: Los comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion deben ingerirse enteros, con o sin alimento.
French: La maladie de Parkinson est une affection évolutive du cerveau qui provoque des tremblements, un ralentissement des mouvements et une rigidité musculaire.
Spanish: La enfermedad de Parkinson es un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
French: Voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR) pour les instructions complètes concernant la manière dont les patients doivent passer à Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion et comment la dose est ajustée au cours du traitement.
Spanish: Véase el Resumen de las Características del Producto (también parte del EPAR) para obtener instrucciones completas sobre cómo debería ser la transición de los pacientes a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, y cómo se ajusta la dosis durante el tratamiento.
French: Ils doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une fonction hépatique légèrement à modérément réduite ou une fonction rénale sévèrement réduite.
Spanish: Deben administrarse con precaución en pacientes con problemas hepáticos leves o moderados o insuficiencia renal severa.
French: • des antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (SMN, trouble nerveux dangereux du système provoqué en général par des médicaments antipsychotiques) ou de rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires).
Spanish: • historia previa de síndrome neuroléptico maligno (un trastorno del sistema nervioso peligroso causado habitualmente por los medicamentos antipsicóticos) o de rabdomiolisis (rotura de las fibras musculares).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
French: Elles sont liées à l'atténuation de l'effet de la lévodopa, lorsque le patient connaît des passages soudains d'un état «on», où il peut effectuer des mouvements, à un état «off», où il souffre d'altérations des mouvements.
Spanish: Se atribuyen a una disminución del efecto de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre un estado «on» de movilidad y un estado «off» de inmovilidad.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules du cerveau qui produisent la dopamine (une substance utilisée pour transmettre des signaux entre les cellules nerveuses qui permettent de contrôler les mouvements des muscles) commencent à mourir et la quantité de dopamine dans le cerveau diminue.
Spanish: En pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen dopamina (una sustancia utilizada para transmitir señales entre las células nerviosas que ayudan a controlar el movimiento muscular) empiezan a morir y la cantidad de dopamina en el cerebro disminuye, con lo que el paciente pierde la capacidad de controlar debidamente sus movimientos.
French: Le dosage de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion que le patient doit utiliser dépend de la dose de lévodopa nécessaire pour contrôler ses symptômes.
Spanish: La dosis de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion que el paciente deberá utilizar se basa en la cantidad de levodopa que necesitan para controlar sus síntomas.
French: La dose quotidienne maximale de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion est de 10 comprimés par jour, sauf pour les comprimés contenant 175 mg de lévodopa et 43,75 mg de carbidopa, pour lesquels la dose quotidienne maximale est de huit comprimés, et ceux contenant 200 mg de lévodopa et 50 mg de carbidopa, pour lesquels la dose est de sept comprimés.
Spanish: La dosis máxima diaria de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion es de diez comprimidos, salvo los comprimidos que contienen 175 mg de levodopa y 43,75 mg de carbidopa, para los que la dosis máxima diaria es de ocho comprimidos, y los comprimidos que contienen 200 mg de levodopa y 50 mg de carbidopa, para los que la dosis es de siete comprimidos.
French: Tous les principes actifs de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion agissent pour rétablir les taux de dopamine dans les régions du cerveau qui contrôlent les mouvements et la coordination.
Spanish: Todos los principios activos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion restauran los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.