FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om genombrottsblödning kvarstår, eller om genombrottsblödning uppkommer efter tidigare regelbundna cykler, medan EVRA använts enligt rekommenderad regim, bör en annan anledning än EVRA beaktas.
Slovak: Ak pri správnom používaní EVRY pretrváva alebo sa po predchádzajúcich pravidelných menštruačných cykloch vyskytne intermenštruačné krvácanie, treba uvažovať o inej možnej príčine vzniku.
Swedish: Hämmad laktation*
Slovak: Zastavenie laktácie*
Swedish: • dimsyn utan smärta som kan leda till synförlust.
Slovak: • bezbolestné rozmazané videnie, ktoré môže postupne prechádzať až do straty zraku.
Swedish: • om du har sicklecellanemi (en ärftlig sjukdom i de röda blodkropparna)
Slovak: • ak máte kosáčikovitú anémiu (dedičné ochorenie červených krviniek);
Swedish: EVRA 203 mikrogram/24 timmar + 33,9 mikrogram/24 timmar depotplåster
Slovak: EVRA 203 mikrogramov/24 hodín + 33,9 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť
Swedish: Tredje lagret: polyetentereftalat-(PET-)-film, belagd med polydimetylsiloxan.
Slovak: Tretia vrstva: polyetyléntereftalátový (PET) film, polydimetylsiloxánová krycia vrstva.
Swedish: Om du använt för stor mängd av EVRA (mer än ett EVRA-plåster åt gången) Ta av plåstren och kontakta omedelbart läkare.
Slovak: Ak použijete viac EVRY, ako máte (viac ako jednu náplasť EVRA kedykoľvek)
Swedish: EVRA är kontraindcerat om kvinnan har en allvarlig eller flera riskfaktorer som innebär att hon löper hög risk för ATE (se avsnitt 4.3).
Slovak: EVRA je kontraindikovaná, ak má žena jeden závažný alebo viacero rizikových faktorov vzniku ATE, ktoré ju vystavujú vysokému riziku vzniku arteriálnej trombózy (pozri časť 4.3).
Swedish: • Livmodercancer eller känd eller misstänkt östrogenberoende neoplasi
Slovak: Karcinóm endometria alebo iná diagnostikovaná alebo suspektná estrogén-depedentná neoplázia
Swedish: Om behandling för cykel 1 börjar efter den första dagen i menstruationscykeln skall man använda ett icke-hormonellt preventivmedel samtidigt under de första 7 dagarna i den första behandlingscykeln.
Slovak: Ak sa začne 1. cyklus s náplasťou po 1. dni menštruačného cyklu, má sa počas prvých 7 dní dodatočne používať nehormonálna antikoncepcia.
Swedish: • Försök sätta fast det igen eller sätt omedelbart på ett nytt plåster.
Slovak: Pokúste sa okamžite znovu náplasť nalepiť, alebo si nalepte novú náplasť.
Swedish: Tänk på att ägglossning kan inträffa inom 10 dagar efter en abort eller ett missfall.
Slovak: Treba si uvedomiť, že počas prvých 10 dní po spontánnom potrate alebo umelom prerušení tehotenstva môže nastať ovulácia.
Swedish: Reaktioner på administreringsstället* (t ex abscess, erosion) Lokaliserat ödem*
Slovak: Reakcie v mieste aplikácie* (napr., absces, erózia)
Swedish: En definitiv relation mellan användning av hormonella preventivmedel och klinisk hypertoni har inte fastställts.
Slovak: Definitívna súvislosť medzi klinicky významným zvýšením krvného tlaku a užívaním hormonálnej antikoncepcie sa dosiaľ nedokázala.
Swedish: Venös tromboemboli
Slovak: Žilová tromboembólia
Swedish: Varje 20 cm2 depotplåster innehåller 6 mg norelgestromin (NGMN) och 600 mikrogram etinylestradiol (EE).
Slovak: Jedna 20 cm2 transdermálna náplasť obsahuje norelgestromín (NGMN) 6 mg a etinylestradiol (EE) 600 mikrogramov.
Swedish: Riskfaktorer för VTE
Slovak: Rizikové faktory pre vznik VTE
Swedish: • Du skall aldrig vara utan plåster mer än 7 dygn i följd.
Slovak: Nikdy nezostávajte bez náplasti dlhšie ako 7 po sebe nasledujúcich dní.
Swedish: Symtom på djup ventrombos (DVT) kan omfatta: - unilateral svullnad av ben och/eller fot eller längs en ven i benet - smärta eller ömhet i benet som bara känns vid stående eller gående - ökade värme i det drabbade benet med rödfärgning eller missfärgning av benet.
Slovak: Príznaky trombózy hlbokých žíl (DVT) môžu zahŕňať: - jednostranný opuch nohy a/alebo chodidla alebo pozdĺž žily v nohe; - bolesť alebo citlivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi; - zvýšené teplo v postihnutej nohe, sčervenanie alebo zmena sfarbenia pokožky na nohe.
Swedish: Varningar och försiktighet Före behandling med detta läkemedel måste du göra en hälsokontroll hos läkare.
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, musíte navštíviť svojho lekára a podrobiť sa lekárskemu vyšetreniu.
Swedish: Kroppsvikt på 90 kg eller mer Preventivmedelseffekten kan vara försämrad hos kvinnor som väger 90 kg eller mer.
Slovak: U žien s hmotnosťou 90 kg a viac sa môže antikoncepčná účinnosť znížiť.
Swedish: Tabell 1: Frekvens av biverkningar Klassificering av organsystem Frekvens
Slovak: Tabuľka 1: Frekvencia nežiaducich reakcií
Swedish: I
Slovak: CI)
Swedish: 1 plåster om 20 cm 2 innehåller: 6 mg norelgestromin och 600 mikrogram etinylestradiol
Slovak: 1 náplasť 20 cm 2 obsahuje: 6 mg norelgestromínu a 600 mikrogramov etinylestradiolu.
Swedish: - obehag som strålar mot ryggen, käken, halsen, armen, magen - mättnadskänsla, matsmältningsbesvär eller kvävning - svettning, illamående, kräkningar eller yrsel - extrem svaghet, ångest eller andfåddhet - snabba eller oregelbundna hjärtslag.
Slovak: Príznaky infarkt myokardu (IM) môžu zahŕňať: - bolesť, nepohodlie, tlak, ťažoba, pocit stláčania alebo plnosti v hrudi, ruke alebo pod hrudnou kosťou; - nepohodlie vyžarujúce do chrbta, čeľuste, hrdla, ruky, žalúdka; - pocit plnosti, zažívacích problémov alebo dusenia sa; - potenie, nevoľnosť, vracanie alebo závrat; - extrémna slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť; - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Swedish: • om du har en depression
Slovak: Máte depresiu;
Swedish: Etiketten försluts sedan med det använda plåstret inuti.
Slovak: Nálepku na likvidáciu treba zatvoriť tak, aby bola použitá transdermálna náplasť uzavretá vo vnútri.
Swedish: Det använda plåstret placeras under den öppna etiketten så att den klistriga ytan täcker det skuggade området på påsen.
Slovak: Použitá transdermálna náplasť sa má prilepiť na otvorenú nálepku lepivou vrstvou tak, aby pokrývala vyznačenú plochu na vrecku.
Swedish: • Onormala celler i livmoderhalsen
Slovak: Neobvyklé bunky v krčku maternice
Swedish: Studiegrupp
Slovak: Sledovaná skupina
Swedish: • om du har hörselnedsättning
Slovak: Stratili ste sluch;
Swedish: • Du bör få din menstruation under denna tid.
Slovak: V tomto období by sa malo dostaviť menštruačné krvácanie
Swedish: Om terapin börjar efter den första blödningsdagen måste ett icke-hormonellt preventivmedel användas samtidigt under 7 dagar.
Slovak: Ak sa náplasť aplikuje po prvom dni krvácania z vynechania, musí sa počas prvých 7 dní dodatočne používať nehormonálna antikoncepcia.
Swedish: EVRA 203 mikrogram/24 timmar + 33,9 mikrogram/24 timmar depotplåster norelgestromi/etinylestradiol
Slovak: EVRA 203 mikrogramov/24 hodín + 33,9 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť norelgestromín/etinylestradiol
Swedish: 1 plåster avger: 203 mikrogram norelgestromin och 33,9 mikrogram etinylestradiol per 24 timmar
Slovak: 1 náplasť uvoľňuje: 203 mikrogramov norelgestromínu a 33,9 mikrogramov etinylestradiolu za 24 hodín.
Swedish: - under mer än ett dygn (24 timmar eller mer) eller om användaren inte vet när plåstret lyfte eller lossnade: Det är möjligt att kvinnan inte skyddas mot graviditet: Kvinnan skall avbryta den pågående preventivcykeln och omedelbart påbörja en ny cykel genom att sätta på ett nytt EVRA depotplåster.
Slovak: - po dobu dlhšiu ako 1 deň (24 hodín a viac) alebo ak si používateľka nie je istá, kedy sa transdermálna náplasť odlepila: používateľka nemusí byť chránená pred otehotnením:
Swedish: • Jästsvampinfektion i slidan, kallas ibland även torsk eller candidainfektion
Slovak: Vaginálne kvasinkové infekcie, niekedy nazývané kandidóza
Swedish: • Förekomst av eller risk för arteriell tromboemboli (ATE)
Slovak: Prítomnosť alebo riziko vzniku arteriálnej tromboembólie (ATE)
Swedish: Mittenlagret: självhäftande polyisobuten/polybuten, krospovidon, laurillaktat, fiberduk av polyester.
Slovak: Stredná vrstva: adhezívny polyizobutylén/polybutén, krospovidón, lauryl laktát, netkaná polyesterová látka.
Swedish: Efter missfall eller abort före 20 veckors graviditet
Slovak: Po spontánnom potrate alebo umelom ukončení tehotenstva do 20. týždňa tehotenstva
Swedish: Dina blödningar kan bli oregelbundna, menstruationen kan bli sparsam eller utebli helt.
Slovak: Môžete mať nepravidelnú, slabú alebo žiadnu menštruáciu.
Swedish: Polyetentereftalat-(PET-)-film belagd med polydimetylsiloxan.
Slovak: Tretia vrstva polyetyléntereftalátový (PET) film polydimetylsiloxánová krycia vrstva.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 kvinnor):
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1000 žien):
Swedish: Du kan komma att få en lättare blödning eller genombrottsblödning.
Slovak: Môže sa objaviť slabé alebo medzimenštruačné krvácanie.
Swedish: Något extra preventivmedel är inte nödvändigt.
Slovak: Ďalšie antikoncepčné opatrenia nie sú potrebné.
Swedish: Hur man påbörjar behandlingen med EVRA
Slovak: Ako začať používať EVRU
Swedish: Självhäftande polyisobuten/polybuten krospovidon fiberduk av polyester laurillaktat.
Slovak: Stredná vrstva adhezívny polyizobutylén/polybutén krospovidón netkaná polyesterová látka lauryl laktát.
Swedish: • Placera det använda plåstret under den öppna etiketten så att den klibbiga ytan täcker det skuggade området.
Slovak: Umiestniť použitú náplasť do vnútra odlepenej nálepky tak, že lepivý povrch pokryje vyznačenú plochu.
Swedish: • Sätt på det första plåstret i din nya cykel så snart du kommer ihåg det.
Slovak: Prvú náplasť nového cyklu nalepte hneď, ako si spomeniete.
Swedish: Sänkt blodglukos*† Avvikande blodglukos*†
Slovak: Zníženie hladiny glukózy v krvi*†
Swedish: Blodproppar kan bildas
Slovak: Krvné zrazeniny môžu vzniknúť
Swedish: • Förekomst av eller risk för venös tromboemboli (VTE)
Slovak: Prítomnosť alebo riziko vzniku venóznej tromboembólie (VTE)
Swedish: • Onormal bröstmjölksproduktion
Slovak: Neobvyklá tvorba mlieka
Swedish: Några allvarligare skadliga effekter har inte rapporterats efter oavsiktligt intag av stora doser av orala preventivmedel.
Slovak: Pri náhodnom požití väčšieho množstva perorálnych kontraceptív sa nezaznamenali závažné nežiaduce účinky.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 kvinnor):
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 žien):
Swedish: Den fjärde veckan är depotplåsterfri och börjar på Dag 22.
Slovak: Štvrtý týždeň (začína 22.
Swedish: • om du har leverproblem inklusive gulfärgning av hud och ögonvitor (gulsot)
Slovak: Máte problémy s pečeňou, vrátane žltnutia pokožky a očných bielok (žltačka);
Swedish: För att undvika påverkan på de vidhäftande egenskaperna av EVRA, ska inga krämer, lotioner eller puder appliceras på huden där EVRA depotplåster skall fästas.
Slovak: Aby sa predišlo interferencii s adhezívnymi vlastnosťami EVRY, nesmie sa EVRA transdermálna náplasť aplikovať na kožu ošetrenú krémami, pleťovými mliekami alebo zásypmi.
Swedish: • Inflammation i gallblåsan eller i tjocktarmen
Slovak: Zápal žlčníka alebo hrubého čreva
Swedish: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Slovak: Johnson & Johnson România SRL Str.
Swedish: • Plåstret är utformat för att sitta kvar under denna typ av aktiviteter.
Slovak: Náplasť je upravená tak, aby pri týchto činnostiach vydržala prilepená na mieste.
Swedish: Det blir då en ny "Bytesdag" för depotplåstret och en ny "Dag 1".
Slovak: Takto nastane nový „Deň výmeny" transdermálnej náplasti a nový „Deň 1".
Swedish: Vaginal flytning mindre vanliga
Slovak: Vaginálny výtok menej časté
Swedish: • om du har diabetes
Slovak: • ak máte hepatitídu
Swedish: • vissa antiretrovirala läkemedel som används för behandling av hiv/AIDS och hepatit C
Slovak: • niektoré antiretrovirotiká používané na liečbu HIV/AIDS a na infekcie spôsobené vírusom hepatitídy C (takzvané inhibítory proteázy a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy,
Swedish: • Andra problem på hudområdet där depotplåstret har suttit
Slovak: Iné problémy v mieste aplikácie náplasti
Swedish: • Sätt på det första plåstret under det första dygnet av din menstruation.
Slovak: Prvú náplasť si nalepte počas prvých 24 hodín od začatia menštruačného krvácania.
Swedish: Ljuskänslighetsreaktion Kontaktdermatit Urtikaria
Slovak: Fotosenzitívna reakcia Kontaktná dermatitída
Swedish: Buksmärta Kräkningar Diarré
Slovak: Bolesť brucha Vracanie
Swedish: • om du vet att du har en sjukdom som påverkar blodkoaguleringen - t.ex. protein C-brist, protein
Slovak: • ak viete, že máte nejakú poruchu ovplyvňujúcu zrážanlivosť krvi, napríklad nedostatok proteínu C, nedostatok proteínu S, nedostatok antitrombínu-III, faktor V Leiden alebo antifosfolipidové protilátky;
Swedish: Hur EVRA ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať EVRU
Swedish: • Du behöver inte använda extra preventivmedel vid magbesvär.
Slovak: Nemusíte používať dodatočnú antikoncepciu, ak máte problémy so žalúdkom.
Swedish: • vaginal blödning.
Slovak: Krvácanie z pošvy.
Swedish: • Dra sedan av skyddsfilmen helt.
Slovak: Potom odstráňte druhú polovicu ochrannej vrstvy
Swedish: Ögon sällsynta
Slovak: Poruchy oka zriedkavé
Swedish: Farmakoterapetisk grupp: Könshormoner och modulerare av fortplantningssystemet, progesteroner och östrogener, fast kombination: ATC-kod G03AA13.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, progestíny a estrogény, fixná kombinácia.
Swedish: • Cerebrovaskulär sjukdom - pågående stroke, anamnes på stroke eller prodromalsymtom (t.ex. transitorisk ischemisk attack, TIA)
Slovak: Cievne mozgové ochorenie - prítomná cievna mozgová príhoda, cievna mozgová príhoda v anamnéze alebo stav, ktorý je jej skorým príznakom (napríklad prechodný ischemický záchvat, TIA).
Swedish: Om samlag har ägt rum under ett sådant förlängt depotplåsterfritt intervall, måste man beakta möjligheten för graviditet.
Slovak: Ak dôjde počas tohto predĺženého obdobia bez transdermálnej náplasti k pohlavnému styku, treba brať do úvahy možnosť otehotnenia.
Swedish: - Kloasma kan ibland uppkomma vid användning av hormonella preventivmedel, särskilt hos användare som haft kloasma under graviditeten.
Slovak: - Pri užívaní hormonálnej antikoncepcie sa môže niekedy vyskytnúť chloazma, predovšetkým u užívateliek s chloasma gravidarum v anamnéze.
Swedish: Kvarvarande hormonellt aktiva innehållsämnen i depotplåstret kan orsaka skadliga effekter om det når vattenmiljön.
Slovak: Po použití transdermálna náplasť stále obsahuje malé množstvo liečiv, ktoré po kontakte s vodou môžu mať škodlivý vplyv na životné prostredie.
Swedish: • Plåstret täcks av en genomskinlig skyddsfilm.
Slovak: Na náplasti sa nachádza priehľadná ochranná vrstva
Swedish: • mättnadskänsla, matsmältningsbesvär eller känsla av kvävning
Slovak: • pocit plnosti, zažívacích problémov alebo dusenia sa;
Swedish: För att förhindra påverkan på depotplåstrets adhesiva egenskaper skall man inte använda make-up, krämer, lotion, puder eller andra hudprodukter på det hudområde där depotplåstret just då sitter eller kommer att sitta inom kort.
Slovak: Na miesto kde je nalepená, alebo sa ide nalepiť transdermálna náplasť, sa nemá aplikovať make-up, krém, telové mlieko, zásyp alebo iný topický prípravok, aby sa predišlo interferencii s lepivou vrstvou transdermálnej náplasti.
Swedish: Artärtrombos**
Slovak: CHC**
Swedish: • Sätt på nästa plåster på din vanliga "plåsterbytardag".
Slovak: Ďalšiu náplasť si nalepte v obvyklý „Deň výmeny".
Swedish: • Pressa fast plåstret tills ytterkanterna sitter ordentligt fast.
Slovak: Náplasť silne pritlačte tak, aby sa jej okraje riadne prilepili.
Swedish: Kvinnor som använder ett kombinerat hormonell preventivmedel som innehåller levonorgestrel, noretisteron eller norgestimat
Slovak: Ženy používajúce kombinovanú hormonálnu antikoncepčnú tabletu obsahujúcu levonorgestrel, noretisterón alebo norgestimát približne 5 až 7 z 10 000 žien
Swedish: Ett yttre lager av pigmenterad polyeten av låg densitet ett inre lager av polyester.
Slovak: Krycia vrstva farebná polyetylénová vonkajšia vrstva s nízkou hustotou polyesterová vnútorná vrstva.
Swedish: Trombos*
Slovak: Trombóza*†
Swedish: Genombrottsblödning eller spotting kan förekomma.
Slovak: Môže sa objaviť intermenštruačné krvácanie alebo špinenie.
Swedish: • om du har sjukdomar i gallblåsan inklusive gallsten eller inflammation i gallblåsan
Slovak: Máte ochorenie žlčníka, vrátane žlčových kameňov alebo zápalu žlčníka;
Swedish: I sällsynta fall har godartade levertumörer rapporterats hos COC-användare, och i ännu mer sällsynta fall elakartade levertumörer.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa pozorovali benígne nádory pečene a vo veľmi zriedkavých prípadoch sa zaznamenal výskyt malígnych nádorov pečene u žien užívajúcich CHC.
Swedish: I extremt sällsynta fall har trombos rapporterats inträffa i andra blodkärl, t.ex. i hepatiska, mesenteriska, renala eller retinala vener och artärer, hos användare av kombinerade hormonella preventivmedel.
Slovak: U používateliek CHC bol mimoriadne zriedkavo hlásený výskyt trombózy v iných krvných cievach, napr. v pečeňových, mezenterických, obličkových alebo sietnicových žilách a tepnách.
Swedish: • om du har (eller har haft) en blodpropp i ett blodkärl i benen (djup ventrombos, DVT), i lungorna (lungemboli) eller något annat organ
Slovak: • ak máte (alebo ste niekedy mali) krvnú zrazeninu v krvnej cieve nôh (trombóza hlbokých žíl,
Swedish: Om det är mer än 7 depotplåsterfria dagar är det inte säkert att användaren är skyddad mot graviditet.
Slovak: Ak je doba bez transdermálnej náplasti dlhšia ako 7 dní, používateľka nemusí byť chránená pred otehotnením a musí ďalších 7 dní používať dodatočnú nehormonálnu antikoncepciu.
Swedish: • Du ska bara använda ett plåster åt gången.
Slovak: Naraz majte nalepenú vždy len jednu náplasť.
Swedish: Behandling med EVRA skall börja den första blödningsdagen.
Slovak: Prechod z perorálnej kombinovanej antikoncepcie Aplikácia EVRY sa musí začať v prvý deň krvácania z vynechania.
Swedish: • Sätt det på skinkan, buken, överarmens utsida eller upptill på ryggen för att undvika skav från tättsittande kläder.
Slovak: Nalepte si ju na zadok, brucho, vonkajšiu časť ramena alebo hornú časť chrbta - miesta, kde je vylúčené trenie s tesným odevom
Swedish: • Sätt på ett plåster den första dagen efter du har slutat med p-pillret som innehåller endast progestagen, tagit bort implantatet eller när du ska ta din nästa injektion.
Slovak: Prvý deň, kedy ste prestali užívať tablety obsahujúce len progesterón, keď vám bol odstránený implantát, alebo v deň, kedy vám mala byť podaná injekcia, si nalepte náplasť.
Swedish: • Vaginala flytningar
Slovak: Vaginálny výtok
Swedish: Bakre lagret: ett yttre lager av pigmenterad polyeten av låg densitet, ett inre lager av polyester.
Slovak: Krycia vrstva: farebná polyetylénová vonkajšia vrstva s nízkou hustotou, polyesterová vnútorná vrstva.
Swedish: • Vecka 4: Sätt inte på något plåster denna vecka.
Slovak: Tento týždeň si náplasť nelepte.
Swedish: • Använd inte tejp eller förband för att hålla plåstret på plats.
Slovak: Nepoužívajte na upevnenie náplasti leukoplasty alebo obväzy.
Swedish: Innehåller 1 depotplåster
Slovak: Obsahuje 1 transdermálnu náplasť.
Swedish: Om samlag har ägt rum under ett sådant förlängt depotplåsterfritt uppehåll, måste man beakta möjligheten av en graviditet.
Slovak: Ak dôjde počas tohto predĺženého obdobia bez užívania tabliet k pohlavnému styku, musí sa brať do úvahy možnosť otehotnenia.
Swedish: • Gallstenar eller blockering av gallgången
Slovak: Žlčové kamene alebo upchatie žlčovodu
Swedish: Sök omedelbart läkare om du märker något av följande tecken eller symtom.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov alebo príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT VOLYM ELLER PER ENHET
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Swedish: • Om du har fött barn och inte ammar ska du inte börja använda detta läkemedel tidigare än
Slovak: Ak ste po pôrode a nedojčíte, nemali by ste začať používať tento liek skôr, ako 4 týždne po pôrode.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté
Swedish: Ett icke-hormonellt preventivmedel måste användas samtidigt under de första 7 dagarna i den nya cykeln.
Slovak: Počas prvých 7 dní nového cyklu sa musí súčasne používať nehormonálna antikoncepcia.
Swedish: Kvinnan skall sätta på det första depotplåstret i den nya cykeln så snart hon kommer ihåg det.
Slovak: Prvú transdermálnu náplasť nového cyklu si musí nalepiť hneď ako si spomenie.
Swedish: MÄRKNING PÅ DOSPÅSE
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Swedish: Etiketten på utsidan av originalpåsen öppnas.
Slovak: Treba odlepiť nálepku na likvidáciu, ktorá sa nachádza na vonkajšej strane vrecka.
Swedish: Exfoliativa utslag*
Slovak: Exfoliatívna vyrážka*
Swedish: Det finns ingen relevant användning av EVRA för barn och ungdomar före menstruationsdebut.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich pred prvou menštruáciou nie je relevantné.
Swedish: Viktökning mindre vanliga
Slovak: Zvýšenie telesnej hmotnosti menej časté
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 kvinnor):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 žien):
Swedish: • om du har en sjukdom som kallas Sydenhams korea som drabbar nervsystemet och medför plötsliga kroppsrörelser
Slovak: Máte nervovú poruchu zahŕňajúcu prudké pohyby tela nazývanú „Sydenhamova chorea";
Swedish: I sällsynta fall har godartade levertumörer rapporterats hos kvinnor som tar kombinerade hormonella preventivmedel och i ännu mer sällsynta fall elakartade tumörer.
Slovak: U žien, ktoré užívajú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, boli v zriedkavých prípadoch zaznamenané nezhubné nádory pečene.
Swedish: Extra fästmedel eller förband skall ej användas för att hålla EVRA depotplåstret på plats.
Slovak: Na fixáciu transdermálnej náplasti sa nesmú používať náhradné lepidlá alebo obväzy.
Swedish: • kraftig ostadighetskänsla eller yrsel
Slovak: • závažný pocit omámenia alebo závrat;
Swedish: • Vaginal torrhet
Slovak: Vaginálna suchosť
Swedish: Leverskada* Kolestatisk gulsot* Gallstas*
Slovak: Hepatálne lézie* Cholestatická žltačka*†
Swedish: Den klibbiga, häftande sidan fästs på huden efter att den genomskinliga skyddsfilmen av plast avlägsnats.
Slovak: Po odstránení priehľadnej plastovej ochrannej vrstvy sa náplasť lepivou vrstvou prilepí na kožu.
Swedish: Viktig information om plåstret
Slovak: Dôležité informácie, podľa ktorých sa treba riadiť pri používaní náplasti
Swedish: Bilaga IV
Slovak: k ods.
Swedish: Den reviderade produktresumén och bipacksedeln återfinns i respektive bilagor I och III B i för Evra, Ioa och Zoely.
Slovak: Zmenený súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľa sú uvedené v príslušných prílohách I a IIIB pre lieky Evra, Ioa a Zoely.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändringen av villkoren för godkännanden för försäljning och detaljerad förklaring av skillnaderna från rekommendationen från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel
Slovak: Príloha IV Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh a podrobné vysvetlenie rozdielov v odporúčaní výboru PRAC
Swedish: Till följd av detta fann PRAC att nytta-riskförhållandet för de läkemedel som Evra, Ioa och Zoely förblir gynnsamt vid indikationen, antikonception, under förutsättning av överenskomna begränsningar, varningar och övriga ändringar i produktinformationen samt kompletterande riskminimeringsåtgärder.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky Evra, Ioa a Zoely v indikácii antikoncepcia je naďalej priaznivý s podmienkou uvedenia schválených podmienok, obmedzení, upozornení, ďalších zmien v informáciách o výrobku a ďalších opatrení na minimalizovanie rizík.
Swedish: Efter att ha övervägt detta fann PRAC att nytta-riskförhållandet för de läkemedel som Evra, Ioa och Zoely förblir gynnsamt vid indikationen, antikonception, förutsatt att de överenskomna begränsningarna, varningarna och övriga ändringar läggs in i produktinformationen.
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky Evra, Ioa a Zoely v indikácii antikoncepcia je naďalej priaznivý s podmienkou uvedenia schválených obmedzení, upozornení a ďalších zmien v informáciách o výrobku.