FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Depending on the signs and symptoms of your disease, your doctor will decide when you should receive more Truxima.
Croatian: Ovisno o znakovima i simptomima bolesti liječnik će odlučiti kada morate ponovo primiti lijek Truxima.
English: What Truxima looks like and contents of the pack
Croatian: Kako Truxima izgleda i sadržaj pakiranja
English: • If you respond well to treatment, you may be given Truxima every 2 or 3 months for two years.
Croatian: Ako dobro odgovorite na liječenje, možda ćete primati lijek Truxima svaka 2 ili 3 mjeseca tijekom dvije godine.
English: Tell your doctor immediately if you get signs of an infection including:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako dobijete znakove infekcije, uključujući:
English: Truxima is usually taken together with another medicine called methotrexate.
Croatian: Truxima se obično primjenjuje zajedno s drugim lijekom koji se zove metotreksat.
English: Truxima in combination with chemotherapy destroys these cells which are gradually removed from the body by biological processes.
Croatian: Truxima u kombinaciji s kemoterapijom uništava te stanice koje se postupno uklanjaju iz tijela biološkim procesima.
English: This is because there is not much information about the use of Truxima in children and young people.
Croatian: Naime, nema mnogo informacija o primjeni lijeka Truxima u djece i mladih osoba.
English: Before you are given Truxima, you will be given other medicines (pre-medication) to prevent or reduce possible side effects.
Croatian: Prije nego primite lijek Truxima, primit ćete druge lijekove (premedikaciju) koji sprječavaju ili ublažavaju moguće nuspojave.
English: Truxima may be used for the treatment of several different conditions in adults.
Croatian: Truxima se može primjenjivati za liječenje nekoliko različitih bolesti u odraslih bolesnika.
English: Truxima slows down the damage to your joints caused by rheumatoid arthritis and improves your ability to do normal daily activities.
Croatian: Truxima usporava oštećenje zglobova uzrokovano reumatoidnim artritisom i poboljšava sposobnost obavljanja uobičajenih dnevnih aktivnosti.
English: Your doctor will check if you should have any vaccines before you receive Truxima.
Croatian: Vaš će liječnik provjeriti morate li primiti neko cjepivo prije nego što primite lijek Truxima.
English: If you are having Truxima with other medicines, some of the side effects you may get may be due to the other medicines.
Croatian: Ako lijek Truxima primate zajedno s drugim lijekovima, neke od nuspojava koje će se možda pojaviti mogu biti uzrokovane drugim lijekovima.
English: Truxima is a biosimilar medicinal product.
Croatian: Truxima je biosličan lijek.
English: Patients should receive Truxima for at least 24 months after achievement of remission (absence of clinical signs and symptoms).
Croatian: Bolesnici trebaju primati lijek Truxima najmanje 24 mjeseca nakon postizanja remisije (odsutnost kliničkih znakova i simptoma bolesti).
English: Truxima should be administered under the close supervision of an experienced healthcare professional, and in an environment where full resuscitation facilities are immediately available (see section 4.4).
Croatian: Truxima se treba primjenjivati pod izravnim nadzorom iskusnog zdravstvenog radnika i u okruženju u kojem su izravno dostupni svi uređaji za oživljavanje (vidjeti dio 4.4).
English: This is because Truxima can affect the way some other medicines work.
Croatian: To je važno jer Truxima može utjecati na način djelovanja nekih lijekova.
English: The MAH must ensure that all physicians who are expected to prescribe Truxima are provided with the following:
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati lijek Truxima dobiju sljedeće materijale:
English: The cells that are affected by Truxima help to fight infection and you should wait until the infection has passed before you are given Truxima.
Croatian: Truxima utječe na stanice koje pomažu u borbi protiv infekcija pa stoga morate pričekati dok infekcija ne prođe prije nego što primite lijek Truxima.
English: Truxima can be given alone or with other medicines called “chemotherapy”.
Croatian: Truxima se može primjenjivati samostalno ili s drugim lijekovima koji se nazivaju „kemoterapijom“.
English: Your doctor may need to take special care of you during your treatment with Truxima.
Croatian: Liječnik će Vas možda morati osobito pažljivo nadzirati tijekom liječenja lijekom Truxima.
English: If you respond well to treatment, you may be given Truxima as a maintenance treatment.
Croatian: Ako dobro odgovorite na liječenje, možda ćete primati lijek Truxima kao terapiju održavanja.
English: You should also tell them about your Truxima treatment.
Croatian: Recite im i da se liječite lijekom Truxima.
English: Truxima will be given to you by a doctor or nurse who is experienced in the use of this treatment.
Croatian: Lijek Truxima će Vam dati liječnik ili medicinska sestra s iskustvom u primjeni te vrste lijekova.
English: Rarely Truxima can cause a serious brain infection, called “Progressive Multifocal Leukoencephalopathy” or PML.
Croatian: Truxima rijetko može uzrokovati ozbiljnu infekciju mozga koja se naziva 'progresivna multifokalna leukoencefalopatija' ili PML.
English: For patients who may be at higher risk for relapse, physicians should consider a longer duration of Truxima maintenance therapy, up to 5 years.
Croatian: U bolesnika koji bi mogli biti izloženi većem riziku od relapsa liječnici trebaju razmotriti dulje trajanje terapije održavanja lijekom Truxima (do 5 godina).
English: Truxima is a clear, colourless solution, supplied as a concentrate for solution for infusion in a glass vial.
Croatian: Truxima je bistra, bezbojna otopina, dostupna u obliku koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici.
English: Truxima contains sodium
Croatian: Truxima sadrži natrij
English: Truxima is used to treat rheumatoid arthritis in people who have already tried some other medicines which have either stopped working, have not worked well enough or have caused side effects.
Croatian: Truxima se primjenjuje za liječenje reumatoidnog artritisa u osoba koje su već koristile neke druge lijekove, koji su prestali djelovati, nisu djelovali dovoljno dobro ili su uzrokovali nuspojave.
English: This is because in a few cases, Truxima could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in very rare cases.
Croatian: Naime, u nekim slučajevima Truxima može ponovno aktivirati hepatitis B, što u vrlo rijetkim slučajevima može biti smrtonosno.
English: When Truxima is given in combination with chemotherapy, standard dose reductions for the chemotherapeutic medicinal products should be applied.
Croatian: Kad se Truxima primjenjuje u kombinaciji s kemoterapijom, moraju se primijeniti uobičajena smanjenja doze kemoterapijskih lijekova.
English: This is because Truxima can across the placenta and may affect your baby.
Croatian: To je potrebno zato što Truxima može proći kroz posteljicu i naškoditi djetetu.
English: Corticosteroids will usually be given by injection before the start of Truxima treatment.
Croatian: Obično će se prije početka liječenja lijekom Truxima primijeniti injekcija kortikosteroida.
English: Table 16 Percentage of patients who achieved complete remission at 6 months (Intent-to-treat population*)
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli potpunu remisiju nakon 6 mjeseci (populacija s namjerom liječenja*)
English: * Infusion-related reactions included symptoms collected on the next scheduled visit after each infusion, and adverse events occurring on the day of or one day after the infusion.
Croatian: kožni papilom * Reakcije povezane s infuzijom uključivale su simptome prijavljene pri sljedećem planiranom posjetu nakon svake infuzije te nuspojave koje su se javile na dan primjene infuzije ili jedan dan nakon njezine primjene.
English: Keep this card with you for 2 years after your last dose of Truxima.
Croatian: Karticu nosite sa sobom još 2 godine nakon što primite posljednju dozu lijeka Truxima.
English: Medicines given before each Truxima administration
Croatian: Lijekovi koji se daju prije svake primjene lijeka Truxima
English: No dose reductions of Truxima are recommended.
Croatian: Ne preporučuje se smanjenje doze lijeka Truxima.
English: In patients where the treatment is working, Truxima may be continued for 2 years after completing the initial treatment.
Croatian: U bolesnika u kojih se liječenje pokaže djelotvornim, Truxima se može nastaviti primjenjivati tijekom 2 godine nakon završetka početnog liječenja.
English: Other rarely-reported side-effects due to Truxima include a decreased number of white cells in the blood (neutrophils) that help to fight against infection.
Croatian: Ostale rijetko prijavljene nuspojave liječenja lijekom Truxima uključuju smanjenje broja bijelih krvnih stanica (neutrofila) koje pomažu u savladavanju infekcija.
English: Truxima should be used in combination with CHOP chemotherapy.
Croatian: Truxima se treba davati u kombinaciji s CHOP kemoterapijom.
English: Truxima is used for the treatment of rheumatoid arthritis.
Croatian: Truxima se primjenjuje za liječenje reumatoidnog artritisa.
English: What Truxima is and what it is used for What Truxima is
Croatian: Što je Truxima i za što se koristi Što je Truxima
English: Only limited data are available on efficacy and safety for patients previously treated with monoclonal antibodies including Truxima or patients refractory to previous Truxima plus chemotherapy.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci o djelotvornosti i sigurnosti za bolesnike prethodno liječene monoklonskim antitijelima uključujući lijek Truxima, kao i za bolesnike refraktorne na prethodno liječenje lijekom Truxima u kombinaciji s kemoterapijom.
English: Also some other medicines can affect the way Truxima works.
Croatian: Isto tako neki lijekovi mogu utjecati na način djelovanja lijeka Truxima.
English: Eye disorders lacrimation disorder,
Croatian: Poremećaji oka poremećaj u izlučivanju suza,
English: Truxima in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARD) including one or more tumour necrosis factor (TNF) inhibitor therapies.
Croatian: Truxima je u kombinaciji s metotreksatom indicirana za liječenje odraslih bolesnika s teškim oblikom aktivnog reumatoidnog artritisa koji nisu dovoljno dobro odgovorili na druge antireumatske lijekove koji modificiraju tijek bolesti (engl. disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARDs), uključujući jedan ili više inhibitora faktora nekroze tumora (TNF), ili ih nisu podnosili.
English: • The need to monitor patients for infections, especially PML, during and after Truxima treatment
Croatian: • Bolesnike je potrebno nadzirati zbog mogućeg razvoja infekcija, osobito PML-a, tijekom i nakon liječenja lijekom Truxima.
English: B-lymphocytes are involved in the cause of some of the symptoms you have.
Croatian: B-limfociti sudjeluju u nastanku nekih simptoma koje možda imate.
English: You must also do this for 12 months after your last treatment with Truxima.
Croatian: Morate to činiti i još 12 mjeseci nakon posljednje primjene lijeka Truxima.
English: Following induction of remission with other standard of care immunosuppressants, Truxima maintenance treatment should be initiated during the 4 week period that follows disease remission.
Croatian: Nakon poticanja remisije primjenom drugih imunosupresiva koji se koriste u standardnom liječenju, terapiju održavanja lijekom Truxima treba započeti tijekom 4-tjednog razdoblja nakon nastupa remisije bolesti.
English: Truxima contains the active substance “rituximab”.
Croatian: Truxima sadrži djelatnu tvar „rituksimab“.
English: In patients with granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) or microscopic polyangiitis, methylprednisolone given intravenously for 1 to 3 days at a dose of 1000 mg per day is recommended prior to the first infusion of Truxima (the last dose of methylprednisolone may be given on the same day as the first infusion of Truxima).
Croatian: U bolesnika s granulomatozom s poliangitiisom (Wegenerova granulomatoza) ili mikroskopskim poliangitiisom se prije prve infuzije lijeka Truxima preporučuje intravenska primjena metilprednizolona u dozi od 1000 mg na dan tijekom 1 do 3 dana (posljednja doza metilprednizolona može se dati istoga dana kao i prva infuzija lijeka Truxima).
English: Treatment with Truxima uses four separate infusions given at weekly intervals.
Croatian: Liječenje lijekom Truxima obuhvaća četiri zasebne infuzije koje se daju u razmacima od tjedan dana.
English: A subsequent analysis of the duration of overall survival, carried out with a median follow-up duration of 60 months, confirmed the benefit of R-CHOP over CHOP treatment (p=0.0071), representing a risk reduction of 32%.
Croatian: Kasnija analiza trajanja ukupnog preživljenja, provedena nakon medijana praćenja od 60 mjeseci, potvrdila je prednost liječenja R-CHOP-om u odnosu na liječenje CHOP-om (p = 0,0071), što predstavlja smanjenje rizika za 32 %.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Truxima.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek Truxima.
English: • infections such as pneumonia (bacterial)
Croatian: infekcije kao što je upala pluća (bakterijska)
English: In patients with non-Hodgkin's lymphoma and CLL, premedication with glucocorticoids should be considered if Truxima is not given in combination with glucocorticoid-containing chemotherapy.
Croatian: U bolesnika s ne-Hodgkinovim limfomom i KLL-om potrebno je razmotriti premedikaciju glukokortikoidima ako se Truxima ne primjenjuje u kombinaciji s kemoterapijom koja sadrži glukokortikoide.
English: Repeated treatment courses with Truxima are possible.
Croatian: Ciklusi liječenja lijekom Truxima mogu se ponavljati.
English: When you are treated with Truxima in combination with chemotherapy, you will receive Truxima infusions on day 0 cycle 1 then day 1 of each cycle for 6 cycles in total.
Croatian: Kada se liječite lijekom Truxima u kombinaciji s kemoterapijom, primat ćete infuziju lijeka Truxima nultog dana prvog ciklusa, a zatim prvog dana svakog sljedećeg ciklusa tijekom ukupno 6 ciklusa.
English: Aseptically withdraw the necessary amount of Truxima, and dilute to a calculated concentration of 1 to 4 mg/mL rituximab into an infusion bag containing sterile, pyrogen-free sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 5% D-Glucose in water.
Croatian: U aseptičkim uvjetima izvucite potrebnu količinu lijeka Truxima i razrijedite do izračunate koncentracije od 1 do 4 mg/ml rituksimaba u vrećici za infuziju koja sadrži sterilnu apirogenu otopinu natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9 %) ili 5 %-tnu vodenu otopinu D-glukoze.
English: You will always be given Truxima as a drip (intravenous infusion).
Croatian: Lijek Truxima ćete uvijek primiti ukapavanjem u venu (intravenskom infuzijom).
English: In a prospective, open label, international, multicentre, phase III trial 1193 patients with previously untreated advanced follicular lymphoma received induction therapy with R-CHOP (n=881), R-CVP (n=268) or R-FCM (n=44), according to the investigators' choice.
Croatian: U prospektivnom, otvorenom, međunarodnom, multicentričnom ispitivanju faze III 1193 bolesnika s prethodno neliječenim uznapredovalim folikularnim limfomom primalo je početnu terapiju R-CHOP-om (n = 881), R-CVP-om (n = 268) ili R-FCM-om (n = 44) prema odabiru ispitivača.
English: • The active ingredient in Truxima is called rituximab.
Croatian: • Djelatna tvar u lijeku Truxima zove se rituksimab.
English: Truxima should be administered on day 1 of each chemotherapy cycle, after intravenous administration of the glucocorticoid component of the chemotherapy if applicable.
Croatian: Truxima se treba primijeniti prvog dana svakog kemoterapijskog ciklusa, nakon intravenske primjene glukokortikoidne komponente kemoterapije, ako je liječenje obuhvaća.
English: It is not known whether Truxima has an effect on you being able to drive or use any tools or machines.
Croatian: Nije poznato utječe li Truxima na sposobnost upravljanja vozilima ili rada s alatima i strojevima.
English: +myocardial infarction4 and 6, arrhythmia, +atrial fibrillation, tachycardia, +cardiac disorder
Croatian: +infarkt miokarda4 i 6, aritmija, +fibrilacija atrija, tahikardija,
English: • Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your Truxima.
Croatian: medicinskoj sestri ili stomatologu koje posjećujete, a ne samo liječniku specijalistu koji Vam propisuje lijek Truxima.
English: Subsequent doses of Truxima can be infused at an initial rate of 100 mg/h, and increased by 100 mg/h increments at 30 minute intervals, to a maximum of 400 mg/h.
Croatian: Sljedeće doze lijeka Truxima mogu se dati početnom brzinom infuzije od 100 mg/sat, a brzina se može povećavati za 100 mg/sat u razmacima od 30 minuta, do najviše 400 mg/sat.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Truxima if:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek Truxima:
English: The prepared Truxima solution should be administered as an intravenous infusion through a dedicated line.
Croatian: Pripremljenu otopinu lijeka Truxima treba primijeniti intravenskom infuzijom kroz posebnu infuzijsku liniju.
English: If patients did not experience a serious infusion related reaction with their first or subsequent infusions of a dose of 1000 mg Truxima administered over the standard infusion schedule, a more rapid infusion can be administered for second and subsequent infusions using the same concentration as in previous infusions (4 mg/mL in a 250 mL volume).
Croatian: Ako bolesnici nisu razvili ozbiljnu reakciju na infuziju tijekom prve ili neke od sljedećih infuzija doze od 1000 mg lijeka Truxima primijenjene prema standardnom rasporedu primjene, druga ili sljedeće infuzije mogu se dati većom brzinom, uz istu koncentraciju kao i u prethodnim infuzijama (4 mg/ml u volumenu od 250 ml).
English: For CLL patients whose lymphocyte counts are > 25 x 109/L it is recommended to administer prednisone/prednisolone 100 mg intravenous shortly before infusion with Truxima to decrease the rate and severity of acute infusion reactions and/or cytokine release syndrome.
Croatian: U bolesnika s KLL-om koji imaju broj limfocita > 25 x 109/l preporučuje se primjena prednizona/prednizolona u dozi od 100 mg intravenski neposredno prije infuzije lijeka Truxima kako bi se smanjila stopa i težina akutne infuzijske reakcije i/ili sindroma otpuštanja citokina.
English: The Patient Alert Card for Truxima in non-oncology indications should contain the following key elements:
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika za lijek Truxima u neonkološkim indikacijama mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
English: Subgroup analysis PFS
Croatian: Preživljenje bez bolestia Analiza podskupina PFS
English: Granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis Truxima, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA).
Croatian: Granulomatoza s poliangiitisom i mikroskopski poliangiitis Truxima je u kombinaciji s glukokortikoidima indicirana za liječenje odraslih bolesnika s teškom aktivnom granulomatozom s poliangitiisom (Wegenerova granulomatoza) (GPA) i mikroskopskim poliangiitisom (MPA).
English: Truxima maintenance therapy is indicated for the treatment of follicular lymphoma patients responding to induction therapy.
Croatian: Terapija održavanja lijekom Truxima indicirana je u liječenju bolesnika oboljelih od folikularnog limfoma koji su odgovorili na uvodnu terapiju.
English: How to store Truxima
Croatian: Kako čuvati lijek Truxima
English: Truxima in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory CLL.
Croatian: Truxima je u kombinaciji s kemoterapijom indicirana za liječenje bolesnika s prethodno neliječenim i relapsirajućim/refraktornim KLL-om.
English: Safety and efficacy of Truxima have not been established in combination with other chemotherapies in diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Truxima u kombinaciji s drugim kemoterapijskim protokolima u liječenju difuznog ne-Hodgkinovog limfoma velikih B-stanica nisu ustanovljene.
English: Patients treated with Truxima must be given the patient alert card with each infusion.
Croatian: Bolesnici koji se liječe lijekom Truxima moraju kod svake infuzije dobiti karticu s upozorenjima za bolesnika.
English: Your doctor may prescribe Truxima for the treatment of:
Croatian: Liječnik Vam može propisati lijek Truxima za liječenje sljedećih bolesti:
English: At 24 months, estimates for overall survival were 68.2% in the R-CHOP arm compared to 57.4% in the CHOP arm.
Croatian: Nakon 24 mjeseca procjene ukupnog preživljenja iznosile su 68,2 % za R-CHOP skupinu, odnosno 57,4 % za CHOP skupinu.
English: Truxima should be administered as two 500 mg IV infusions separated by two weeks, followed by a 500 mg IV infusion every 6 months thereafter.
Croatian: Truxima se treba primijeniti u obliku dvije i.v. infuzije od 500 mg u razmaku od dva tjedna, nakon čega se primjenjuje doza od 500 mg i.v. infuzijom svakih 6 mjeseci.
English: Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis is recommended for patients with GPA/MPA or PV during and following rituximab treatment, as appropriate according to local clinical practice guidelines.
Croatian: Pneumocystic jirovecii tijekom i nakon liječenja lijekom Truxima, prema potrebi i u skladu s lokalnim smjernicama za kliničku praksu.
English: The Patient information about Truxima should contain the following key elements:
Croatian: Informacije za bolesnike o lijeku Truxima moraju sadržavati sljedeće ključne elemente:
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Truxima.
Croatian: Ako se nešto od gore navedenoga odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku,
English: EFS - Event Free Survival
Croatian: Event Free Survival)
English: • infections such as bronchial tube inflammation (bronchitis)
Croatian: infekcije kao što je upala bronha (bronhitis)
English: Granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis Patients treated with Truxima must be given the patient alert card with each infusion.
Croatian: Granulomatoza s poliangiitisom i mikroskopski poliangiitis Bolesnici koji se liječe lijekom Truxima moraju kod svake infuzije dobiti karticu s upozorenjima za bolesnika.
English: Psychiatric depression, anxiety
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija, tjeskoba
English: Event free survival Response rate (CR, nPR, or PR) CR rates
Croatian: Stopa odgovora (CR, nPR, ili PR)
English: Re-treatment, weekly for 4 doses In a multicentre, single-arm trial, 58 patients with relapsed or chemoresistant low grade or follicular
Croatian: Ponovno liječenje, jedanput tjedno tijekom 4 tjedna U multicentričnom nekomparativnom ispitivanju je 58 bolesnika s relapsirajućim ili kemorezistentnim
English: The recommended dosage of Truxima for induction of remission therapy of granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis is 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for 4 weeks (four infusions in total).
Croatian: Preporučena doza lijeka Truxima za poticanje remisije granulomatoze s poliangitisom i mikroskopskog poliangitisa iznosi 375 mg/m2 tjelesne površine primijenjeno intravenskom infuzijom jedanput tjedno tijekom 4 tjedna (ukupno četiri infuzije).
English: The recommended dosage of Truxima is 1000 mg by intravenous infusion followed by a second 1000 mg intravenous infusion two weeks later.
Croatian: Truxima je 1000 mg primijenjeno intravenskom infuzijom, a potom drugih 1000 mg intravenskom infuzijom nakon dva tjedna.