FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/11/667/005 EU/1/11/667/006 EU/1/11/667/007 EU/1/11/667/008 EU/1/11/667/009
Swedish: EU/1/11/667/005 EU/1/11/667/006 EU/1/11/667/007 EU/1/11/667/008 EU/1/11/667/009 EU/1/11/667/010 EU/1/11/667/011 EU/1/11/667/012 EU/1/11/667/013 EU/1/11/667/014 EU/1/11/667/015 EU/1/11/667/016 EU/1/11/667/017 EU/1/11/667/018 EU/1/11/667/019 EU/1/11/667/020 EU/1/11/667/021
English: ● muscle pain, aching joints/joint pains
Swedish: • muskelvärk, ledvärk/ledsmärtor
English: Once the rash has resolved, Esbriet may be re-introduced and re-escalated up to the recommended daily dose at the discretion of the physician.
Swedish: Så snart utslagen försvunnit kan behandlingen med Esbriet fortsätta och dosen höjas upp till full dos enligt läkarens bedömning.
English: Esbriet 267 mg film-coated tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets, debossed with “PFD”.
Swedish: Esbriet 267 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, präglade med "PFD".
English: Esbriet 534 mg film-coated tablets are orange, oval, biconvex film-coated tablets, debossed with “PFD”.
Swedish: Esbriet 534 mg filmdragerade tabletter är orange, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, präglade med "PFD".
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE 250 ML
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT - FLASKA 250 ML
English: Esbriet 534 mg film-coated tablets are orange, oval, approximately 1.6 x 0.8 cm biconvex film-coated tablets, debossed with “PFD”.
Swedish: Esbriet 534 mg filmdragerade tabletter är orange, ovala, cirka 1,6 x 0,8 cm bikonvexa filmdragerade tabletter, präglade med "PFD".
English: ● indigestion or stomach upset
Swedish: • matsmältnings- eller magbesvär
English: ● Days 8 to 14: two capsules, three times a day (1602 mg/day)
Swedish: • Dag 8 till och med dag 14: två kapslar tre gånger dagligen (1 602 mg/dag).
English: The film coat consists of: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide red (E172) and iron oxide black (E172)
Swedish: Filmdrageringen innehåller: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol 3350, talk, röd järndioxid (E172) och svart järndioxid (E172).
English: Pregnancy and breast-feeding
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet
English: The film coat consists of: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172)
Swedish: Filmdrageringen innehåller: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol 3350, talk, gul järndioxid (E172) och röd järndioxid (E172).
English: Esbriet 267 mg film-coated tablets are yellow, oval, approximately 1.3 x 0.6. cm biconvex film-coated tablets, debossed with “PFD”.
Swedish: Esbriet 267 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala, cirka 1,3 x 0,6 cm bikonvexa filmdragerade tabletter, präglade med "PFD".
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE 70 ML
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT - BURK 70 ML
English: Multipack containing 252 (3 packs each containing 4 blisters of 21) film-coated tablets
Swedish: Multipelförpackning innehållande 252 (3 förpackningar vardera innehållande 4 blister med 21) filmdragerade tabletter
English: Dyspnoea; cough; productive cough Gastrointestinal disorders Very Common Dyspepsia; nausea; diarrhoea Common
Swedish: Mycket vanliga Dyspepsi, illamående, diarré Vanliga
English: ● dizziness
Swedish: • andfåddhet
English: Esbriet 801 mg film-coated tablets are brown, oval, biconvex film-coated tablets, debossed with “PFD”.
Swedish: Esbriet 801 mg filmdragerade tabletter är bruna, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, präglade med "PFD".
English: Although there was no difference between patients receiving Esbriet compared to placebo in change from Baseline to Week 72 of distance walked during a six minute walk test (6MWT) by the prespecified rank ANCOVA, in an ad hoc analysis, 37% of patients receiving Esbriet showed a decline of ≥50 m in 6MWT distance, compared to 47% of patients receiving placebo in PIPF-004.
Swedish: Minskningen av gångsträckan som avverkats under en 6MWT från utgångsläget till vecka 52 minskade signifikant hos patienter som fick Esbriet jämfört med patienter som fick placebo i PIPF-016 (p=0,036, kovariansanalys); 26 % av patienterna som fick Esbriet visade en minskning på ≥50 m i 6MWT-sträckan jämfört med 36 % av patienterna som fick placebo.
English: The film coat consists of: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172)
Swedish: Filmdrageringen innehåller: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol 3350, talk, gul järndioxid (E172).
English: Continuation pack: multipack containing 252 (3 packs each containing 4 blisters of 21) film-coated tablets
Swedish: Fortsättningsförpackning: multipelförpackning innehållande 252 (3 förpackningar vardera innehållande 4 blister om 21) filmdragerade tabletter
English: Weight loss
Swedish: Allvarligt nedsatt
English: If the rash persists after 7 days, Esbriet should be discontinued for 15 days, with re-escalation to the recommended daily dose in the same manner as the dose escalation period.
Swedish: Om utslagen kvarstår efter sju dagar ska behandlingen med Esbriet avbrytas under 15 dagar.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/020
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/667/020
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/018 84 tablets (4x21)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/667/018 84 tabletter (4 x 21)
English: Esbriet 801 mg film-coated tablets are brown, oval, approximately 2 x 0.9 cm biconvex film-coated tablets, debossed with “PFD”.
Swedish: Esbriet 801 mg filmdragerade tabletter är bruna, ovala, cirka 2 x 0,9 cm bikonvexa filmdragerade tabletter, präglade med "PFD".
English: Insomnia
Swedish: Sömnsvårigheter
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/019 252 tablets (3 x 84)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/667/019 252 tabletter (3 x 84)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE 200 ML
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT - BURK 200 ML
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/017 252 tablets (3 x 84)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/667/017 252 tabletter (3 x 84)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very Common Photosensitivity reaction; rash Common
Swedish: Mycket vanliga Fotosensitivitetsreaktion och hudutslag Vanliga
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/021
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/667/021
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Swedish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
English: ● cough
Swedish: • yrsel
English: ANCOVA); 26% of patients receiving Esbriet showed a decline of ≥50 m in 6MWT distance compared to 36% of patients receiving placebo.
Swedish: (p=0,036, kovariansanalys); 26 % av patienterna som fick Esbriet visade en minskning på ≥50 m i
English: 60 (p<0.001).
Swedish: 100 μg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/667/005
English: Dizziness
Swedish: Propylenglykol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/667/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/009
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/667/009
English: ● Day 15 onward: a dose of 801 mg administered three times a day (2403 mg/day) The recommended maintenance daily dose of Esbriet is 801 mg three times a day with food for a total of 2403 mg/day.
Swedish: • Från och med dag 15: en dos av 801 mg administrerat tre gånger dagligen (2403 mg/dag).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/0010
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/667/0010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/667/001
English: ● hot flushes
Swedish: • blodvallningar
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/007
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/667/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/667/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/667/003
English: Myalgia; arthralgia
Swedish: Muskelvärk, ledvärk
English: Patients should drink plenty of water throughout the day.
Swedish: Patienterna ska dricka mycket vatten under hela dagen.
English: The recommended dose is one tablet once daily, in the morning.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen, på morgonen.
English: Combining the active substances in a single tablet has the advantage of simplifying treatment.
Swedish: Att kombinera de aktiva substanserna i en enda tablett har fördelen att behandlingen förenklas.
English: Allopurinol has been marketed in the EU since the 1960s.
Swedish: Allopurinol har funnits i EU sedan 1960-talet.
English: Further information on Duzallo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Duzallo finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duzallo?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Duzallo?
English: Other information about Duzallo
Swedish: Mer information om Duzallo
English: Adding lesinurad 200 mg once daily to the treatment led to 55% patients having levels below 60 mg/litre after 6 months.
Swedish: Genom tillägg av lesinurad 200 mg en gång dagligen till behandlingen fick 55 procent av patienterna halter under 60 mg/liter efter 6 månader.
English: The safety profile of Duzallo is similar to the individual components.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Duzallo liknar den för de enskilda komponenterna.
English: This compared with 26% of patients who received placebo (a dummy treatment) in addition to allopurinol.
Swedish: Detta kan jämföras med 26 procent av patienterna som fick placebo (en overksam behandling) som tillägg till allopurinol.
English: Duzallo is available as tablets containing either 200 or 300 mg of allopurinol in combination with 200 mg of lesinurad.
Swedish: Duzallo finns som tabletter som innehåller antingen 200 eller 300 mg allopurinol i kombination med 200 mg lesinurad.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Duzallo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Duzallo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: The European Medicines Agency decided that Duzallo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Duzallo är större än riskerna och att Duzallo skulle godkännas för försäljning i EU.
English: Why is Duzallo authorised in the EU?
Swedish: Varför är Duzallo godkänt i EU?
English: The active substances in Duzallo have already been shown to be effective when used as separate tablets.
Swedish: De aktiva substanserna i Duzallo har redan visat sig vara effektiva när de tas som separata tabletter.
English: Lesinurad has been authorized in the EU as Zurampic since 2016.
Swedish: Lesinurad har varit godkänt i EU sedan 2016 under namnet Zurampic.
English: What benefits of Duzallo have been shown in studies?
Swedish: Vilka fördelar med Duzallo har visats i studierna?
English: Duzallo contains the active substances allopurinol and lesinurad.
Swedish: Duzallo innehåller de aktiva substanserna allopurinol och lesinurad.
English: What is Duzallo and what is it used for?
Swedish: Vad är Duzallo och vad används det för?
English: The most common side effects with Duzallo (which may affect up to 1 in 10 people) are flu, gastrooesophageal reflux disease (stomach acid coming back to the mouth), headache and blood tests showing increased blood creatinine levels (a marker of kidney function).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Duzallo (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är influensa, gastroesofageal refluxsjukdom (magsyra som kommer upp i munnen), huvudvärk samt blodprov som visar på förhöjda halter av kreatinin i blodet (en markör för njurfunktionen).
English: For more information about using Duzallo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Duzallo, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
English: The strength of Duzallo tablet is chosen to match the dose of allopurinol the patient has been taking.
Swedish: Duzallo-tablettens styrka väljs för att passa den dos av allopurinol som patienten har tagit.
English: Gout results from a build-up of uric acid crystals in and around the joints, especially in the toes, which causes pain and swelling.
Swedish: Gikt orsakas av en inlagring av urinsyrakristaller i och runt omkring lederna, särskilt i tårna, vilket leder till smärta och svullnad.
English: It must also not be taken in patients with tumour lysis syndrome (a complication due to the rapid breakdown of cancer cells during cancer treatment) or Lesch-Nyhan syndrome (a rare genetic disease).
Swedish: Det får heller inte tas av patienter med tumörlyssyndrom (en komplikation av en snabb nedbrytning av cancerceller under cancerbehandling) eller Lesch-Nyhans syndrom (en sällsynt ärftlig sjukdom).
English: Side effects reported with Duzallo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Duzallo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
English: Duzallo must not be taken by patients with severely reduced kidney function, including those who have severely impaired kidney function, who are on dialysis or have received a kidney transplant.
Swedish: Duzallo får inte tas av patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion, inräknat dem som har allvarligt påverkad njurfunktion, som går på dialys eller har genomgått en njurtransplantation.
English: An overview of Duzallo and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av Duzallo och varför det är godkänt inom EU
English: URAT1 allows uric acid to return to the blood after the kidneys have filtered it out.
Swedish: URAT1 tillåter urinsyran att återgå till blodet efter att njurarna filtrerat ut den.
English: In addition two studies were carried out to show that Duzallo produced similar levels of active substances in the blood to the active substances given separately.
Swedish: Dessutom utfördes två studier för att visa att Duzallo gav liknande halter av de aktiva substanserna i blodet som när de aktiva substanserna gavs separat.
English: The two active substances in Duzallo work in different ways to prevent the build-up of uric acid:
Swedish: De två aktiva substanserna i Duzallo verkar på olika sätt för att förhindra ansamlingen av urinsyra:
English: The two studies involved over 800 adults with gout whose blood level of uric acid was high (above 65 mg/litre) despite allopurinol treatment.
Swedish: I de två studierna ingick över 800 vuxna med gikt vars halt av urinsyra i blodet var hög (över 65 mg/liter) trots behandling med allopurinol.
English: Duzallo is a medicine used in adults with gout to reduce high levels of uric acid in the blood.
Swedish: Duzallo är ett läkemedel som ges till vuxna med gikt för att minska höga halter av urinsyra i blodet.
English: As for all medicines, data on the use of Duzallo are continuously monitored.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
English: By blocking URAT1, more uric acid is passed out in the urine and less remains in the blood.
Swedish: Genom att URAT1 blockeras passerar mer urinsyra ut i urinen och mindre stannar kvar i blodet.
English: The most serious adverse reactions were kidney failure, reduced kidney function, and kidney stones, which affected less than 1 patient in 100.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var njursvikt, nedsatt njurfunktion samt njurstenar, som drabbade upp till 1 av 100 patienter.
English: It is used when allopurinol on its own is not able to control uric acid levels sufficiently.
Swedish: Det används när allopurinol ensamt inte i tillräcklig grad kan kontrollera halterna av urinsyra.
English: • Lesinurad helps to remove uric acid from the body by blocking a protein called ‘uric acid transporter-1' (URAT1) in the kidneys.
Swedish: • Lesinurad hjälper till att föra bort urinsyra ur kroppen genom att blockera ett protein som kallas ”urinsyratransportör-1” (URAT1) i njurarna.
English: Two main studies showed that the combination of allopurinol and lesinurad can help lower uric acid levels when allopurinol on its own is not working well enough.
Swedish: Två huvudstudier visade att kombinationen av allopurinol och lesinurad kan hjälpa till att sänka halterna av urinsyra när enbart allopurinol inte fungerar tillräckligt väl.
English: By reducing the production of uric acid, allopurinol can reduce levels of uric acid in the blood and keep them low, stopping crystals from building up.
Swedish: Genom att minska produktionen av urinsyra kan allopurinol sänka halterna av urinsyra i blodet och hålla dem på en låg nivå, vilket förhindrar ansamlingen av kristaller.
English: For the full list of side effects reported with Duzallo, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Duzallo finns i bipacksedeln.
English: What are the risks associated with Duzallo?
Swedish: Vilka är riskerna med Duzallo?
English: Two main studies showed that lesinurad in combination with allopurinol reduced the blood levels of uric acid in gout patients in whom allopurinol alone was not sufficient.
Swedish: Två huvudstudier visade att lesinurad i kombination med allopurinol sänkte halterna av urinsyra i blodet hos giktpatienter hos vilka enbart allopurinol inte var tillräckligt.
English: • Allopurinol reduces the production of uric acid in the body by blocking an enzyme called xanthine oxidase, which is needed to make uric acid in the body.
Swedish: • Allopurinol minskar produktionen av urinsyra i kroppen genom att blockera enzymet ”xantinoxidas”, som kroppen behöver för att framställa urinsyra.
English: How is Duzallo used?
Swedish: Hur används Duzallo?
English: How does Duzallo work?
Swedish: Hur verkar Duzallo?
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla vilkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet som är beskrivet nedan implementeras:
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) will provide all physicians who are expected to prescribe/use Aclasta in the authorised indications of treatment of osteoporosis in post-menopausal women and in men at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture, and treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy in post-menopausal women and in men at increased risk of fracture with an updated physician information pack containing the following:
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att innehavare av godkännande för försäljning förser alla läkare som förväntas förskriva/använda Aclasta för de godkända indikationerna för behandling av osteoporos hos post-menopausala kvinnor och hos män med ökad risk för frakturer, inklusive de som nyligen fått en höftfraktur efter lågenergitrauma och behandling av osteoporos i samband med systemisk långtidsbehandling med kortikosteroider hos post-menopausala kvinnor och hos män med ökad risk för frakturer med uppdaterat informationspaket till läkare som innehåller följande:
English: The patient information pack should be provided and contain the following key messages:
Swedish: Patientinformationspaketet skall distribueras och innehålla följande huvudbudskap:
English: • Need for adequate calcium & vitamin D supplementation, appropriate physical activity, non smoking and healthy diet
Swedish: • Behovet av tillräcklig kalcim och vitamin D tillägg, lämplig fysisk aktivitet, icke-rökning och hälsosam diet
English: The physician educational material should contain the following key elements:
Swedish: Utbildningmaterialet för läkare skall innehålla följande nyckelfakta:
English: • Reminder card with the following key messages: o Need to measure serum creatinine before treatment with Aclasta o Contraindication in patients with creatinine clearance < 35 ml/min o Contraindication in pregnancy and in breast-feeding women due to potential teratogenicity o Need to ensure appropriate hydration of the patient o Need to infuse Aclasta slowly over a period of no less than 15 minutes o One-yearly dosing regime o Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with Aclasta administration.
Swedish: • Påminnelsekort med följande huvudbudskap: o Behovet av att mäta serumkreatin före behandling med Aclasta o Kontraindicerat hos patienter med kreatininclearance  35 ml/ min o Kontraindicerat vid graviditet och för ammande kvinnor på grund av potentiell teratogenicitet o Behovet av att säkerställa tillräcklig hydrering av patienten o Behovet av att infundera Aclasta långsamt under en period som inte är mindre än 15 minuter o Dosering en gång årligen o Tillräckligt kalcium och vitamin D intag rekommenderas i samband med Aclasta administrering o Behovet av lämplig fysisk aktivitet, icke-rökning och hälsosam diet
English: • Contraindication in patients with severe kidney problems
Swedish: • Kontraindicerat hos patienter med allvarliga njurproblem
English: • Physician educational material • Patient information pack
Swedish: • Utbildningsmaterial för läkare • Patientinformationspaket
English: • When to seek attention from the health care provider
Swedish: • När sjukvården bör kontaktas
English: • Contraindication in pregnancy and in breast-feeding women
Swedish: • Kontraindikationer vid gravididtet och för ammande vinnor
English: • Key signs and symptoms of serious adverse events
Swedish: • De viktigaste allvarliga biverkningarna
English: • Package leaflet
Swedish: • Bipacksedel
English: • The Summary of Product Characteristics
Swedish: • Produktresumée
English: Overall summary of the scientific evaluation
Swedish: Skäl till yttrandet från kommittén för humanläkemedel
English: In view of the above, the CHMP concluded that the benefit-risk balance of metformin containing medicinal products is favourable subject to changes to the product information as described above.
Swedish: Med tanke på ovanstående drog CHMP slutsatsen att nytta-riskförhållandet för metformininnehållande läkemedel är gynnsamt förutsatt att ändringar enligt ovan införs i produktinformationen.
English: These side effects occurred in more than 1 in 4 patients.
Swedish: Dessa biverkningar inträffade hos fler än 1 av 4 patienter.
English: Mektovi is available as 15 mg tablets.
Swedish: Mektovi finns som 15 mg tabletter.
English: This encourages cancers to develop by allowing uncontrolled division of cells.
Swedish: Detta främjar cancerns utveckling genom att tillåta okontrollerad celldelning.
English: Further information on Mektovi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Mektovi finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The dose of the other medicine, encorafenib, may also have to be reduced.
Swedish: Dosen av det andra läkemedlet, enkorafenib, kan också behöva sänkas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mektovi?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mektovi?
English: It contains the active substance binimetinib.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen binimetinib.