FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Intracranial bleeding (some cases were reported with fatal outcome, especially in elderly), headache, paraesthesia, dizziness
French: Hémorragie intracrânienne (quelques cas dont l'issue a été fatale ont été rapportés en particulier chez le sujet âgé), céphalée, paresthésie, étourdissement
English: Subsequently a respiratory acidosis occurs as a result of a suppressive effect on the respiratory centre.
French: Une acidose respiratoire intervient dans un second temps en raison d'une dépression du centre respiratoire.
English: Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis.
French: Hémorragie gastrointestinale et rétropéritonéale à issue fatale, pancréatite.
English: Doses of 100-500 mg/day:
French: Doses comprises entre 100 et 500 mg/jour :
English: Driving and using machines Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should not affect your ability to drive or to use machines.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
English: Posology Adults and elderly
French: Chez l'adulte et chez le sujet âgé
English: • valproic acid, valproate or carbamazepine, medicines to treat some forms of epilepsy,
French: • de l'acide valproïque, du valproate ou de la carbamazépine, médicaments pour le traitement de certaines formes d'épilepsie,
English: Salicylic acid in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan has a plasma half-life of approximately 2 hours.
French: L'acide salicylique dans Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan a une demi-vie plasmatique d'environ 2 heures.
English: The CLARITY trial included 3,491 patients presenting within 12 hours of the onset of a ST elevation MI and planned for thrombolytic therapy.
French: L'étude CLARITY a inclus 3 491 patients se présentant dans les 12 premières heures d'un IDM avec sus- décalage du segment ST et pour lesquels un traitement thrombolytique était programmé.
English: The following symptoms are associated with moderate intoxication: dizziness, headache, tinnitus, confusion and gastrointestinal symptoms (nausea, vomiting and gastric pain).
French: Les symptômes suivants sont associés à une intoxication modérée : étourdissement, céphalée, acouphènes, confusion et symptômes gastro-intestinaux (nausée, vomissement et douleurs gastriques).
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains lactose If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
French: Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan contient du lactose Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
English: Caution is recommended when co-administering salicylates with acetazolamide as there is an increased risk of metabolic acidosis.
French: La prudence est recommandée en cas d'association d'acétazolamide et de salicylés en raison d'un risque augmenté d'acidose métabolique.
English: In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel plus ASA, and 6.3% for placebo plus ASA.
French: Chez les malades qui sont restés sous traitement au cours de ces 5 jours, cette fréquence a été de 9,6% pour l'association clopidogrel + AAS et de 6,3% pour l'AAS.
English: The use of clopidogrel in CURE was associated with a decrease in the need for thrombolytic therapy (RRR = 43.3%; CI: 24.3%, 57.5%) and GPIIb/IIIa inhibitors (RRR = 18.2%; CI: 6.5%, 28.3%).
French: L'utilisation du clopidogrel dans CURE a été associée à une diminution du recours au traitement thrombolytique (RRR = 43,3 % ; IC : 24,3 % - 57,5 %) et aux anti GPIIb-IIIa (RRR = 18,2 % ; IC :
English: • In patients with non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Qwave myocardial infarction): The optimal duration of treatment has not been formally established.
French: • Chez les patients présentant un syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : la durée optimale du traitement n'a pas été formellement établie.
English: Salicylate metabolism is saturable and total body clearance decreases at higher serum concentrations due to the limited ability of the liver to form both salicyluric acid and phenolic glucuronide.
French: Le métabolisme des salicylates est saturable, ainsi, la clairance corporelle totale diminue à de fortes concentrations dans le sérum en raison de la capacité limitée du foie à former l'acide salicylurique et le glucuronide phénolique.
English: In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
French: En particulier, dans une analyse post-hoc portant sur 2 172 patients (soit 17% de la population totale de l'étude CURE) ayant bénéficié d'une pose de stent (Stent-CURE), les données ont montré une réduction significative du risque relatif de 26,2% en faveur du clopidogrel comparé au placebo sur le critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral), ainsi qu'une réduction significative du risque relatif de 23,9% sur le co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire).
English: Bleeding events defined as all BARC occurred in 30 patients (9.3%) in the deescalated DAPT group and in 76 patients (23.5%) in the unchanged DAPT group (p<0.01).
French: Les événements hémorragiques définis comme tous types de saignements BARC sont survenus chez 30 patients (9,3%) dans le groupe DAPT désescalade et chez 76 patients (23,5%) dans le groupe DAPT inchangée (p < 0.01).
English: • moclobemide, medicine to treat depression,
French: • du moclobémide, pour le traitement de la dépression,
English: There is a possible association between acetylsalicylic acid (ASA) and Reye's Syndrome when products containing ASA are given to children or adolescents with a viral infection.
French: Il y a un possible lien entre l'acide acétylsalicylique et la survenue d'un syndrome de Reye quand des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique sont administrés chez les enfants ou les adolescents présentant une infection virale.
English: 28 x 1 film-coated tablets 30 x 1 film-coated tablets
French: Plaquettes en dose unitaire 28 × 1 comprimés pelliculés 30 × 1 comprimés pelliculés
English: The safety of the concomitant administration of clopidogrel, fibrin or non-fibrin specific thrombolytic agents and heparins was assessed in patients with acute myocardial infarction.
French: La tolérance de l'administration simultanée de clopidogrel, de thrombolytiques spécifiques ou non de la fibrine et d'héparines a été étudiée chez des patients présentant un infarctus du myocarde aigu.
English: Patients on aspirin and a more potent P2Y12 blocker and without adverse event at one month were assigned to switch to fixed-dose aspirin plus clopidogrel (de-escalated dual antiplatelet therapy (DAPT)) or continuation of their drug regimen (unchanged DAPT).
French: Les patients sous traitement par aspirine associée à un plus puissant inhibiteur des P2Y12 et ne présentant pas d'effets indésirables à un mois, changeaient de traitement pour une association fixe de clopidogrel plus aspirine (désescalade de la double antiagrégation plaquettaire [DAPT]) ou continuaient le même traitement (DAPT inchangée).
English: During non-clinical studies in rat and baboon, the most frequently observed effects were liver changes.
French: Les effets les plus fréquemment observés lors des essais non cliniques réalisés chez le rat et le babouin ont été des modifications hépatiques.
English: Pharmacotherapeutic group: group: ATC code: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. Heparin, ATC Code: B01AC30.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC : B01AC30.
English: Overdose with ASA/clopidogrel fixed dose combination may be associated with increased bleeding and subsequent bleeding complications due to the pharmacological activity of clopidogrel and ASA.
French: Le surdosage en association fixe d'AAS et clopidogrel peut être associé à une augmentation des saignements ainsi qu'à des complications de saignements existants en raison de l'activité pharmacologique du clopidogrel et de l'AAS.
English: Excipients with known effect Each film-coated tablet contains 48 mg of lactose and 0.81 mg Allura Red AC.
French: Excipients à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 48 mg de lactose 0,81 mg de rouge Allura AC.
English: • ST segment elevation acute myocardial infarction in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy
French: • infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique
English: Acetylsalicylic acid inhibits platelet aggregation by irreversible inhibition of prostaglandin cyclooxygenase and thus inhibits the generation of thromboxane A2, an inducer of platelet aggregation and vasoconstriction.
French: L'acide acétylsalicylique inhibe l'agrégation plaquettaire par inhibition irréversible de la prostaglandine cyclo-oxygénase, diminuant ainsi la synthèse du thromboxane A2 qui est un inducteur de l'agrégation plaquettaire et de la vasoconstriction.
English: • swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
French: • gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu'éruptions ou démangeaison cutanée, décollement de la peau.
English: Kounis syndrome (vasospastic allergic angina / allergic myocardial infarction) in the context of a hypersensitivity reaction due to acetylsalicylic acid* or clopidogrel**
French: Syndrome de Kounis (Angine vasospastique d'origine allergique / Infarctus du myocarde d'origine allergique) dans le contexte d'une réaction d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou au clopidogrel
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan prolongs bleeding time and should be used with caution in patients who have lesions with a propensity to bleed (particularly gastrointestinal and intraocular).
French: Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan allonge le temps de saignement et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients ayant des lésions susceptibles de saigner (en particulier gastrointestinales et intraoculaires).
English: Adverse reactions that occurred with clopidogrel alone, with ASA alone or with clopidogrel in combination with ASA either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
French: Les effets indésirables survenus soit avec le clopidogrel seul, soit avec l'AAS seul, soit avec l'association clopidogrel + AAS, pendant les études cliniques ou spontanément rapportés sont présentés dans le tableau ci-dessous.
English: You have been prescribed Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan in place of the two separate medicines, clopidogrel and ASA, to help prevent blood clots because you have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or heart attack (myocardial infarction).
French: On vous a prescrit Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan à la place de deux médicaments, le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique, pour empêcher la formation de caillots sanguins parce que vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom « d'angor instable » ou de crise cardiaque (infarctus du myocarde).
English: • Alcohol may increase the risk of gastrointestinal injury when taken with ASA.
French: • L'alcool peut augmenter le risque de lésions gastro-intestinales lorsqu'il est pris avec l'AAS.
English: Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan during third trimester of pregnancy.
French: Ne prenez pas Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan pendant le troisième trimestre de la grossesse.
English: • In patients with gout since low doses of ASA increase urate concentrations.
French: • Chez les patients présentant une goutte, les concentrations d'acide urique étant augmentées par de faibles doses d'AAS.
English: As a precaution, concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see section 4.5 for a list of CYP2C19 inhibitors, see also section 5.2).
French: Par mesure de précaution, l'association d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubrique 4.5 pour la liste des inhibiteurs du CYP2C19 ; voir aussi rubrique 5.2).
English: Switching from a more potent P2Y12 receptor inhibitor to clopidogrel in association with aspirin after acute phase in ACS has been evaluated in two randomized investigator-sponsored studies (ISS)TOPIC and TROPICAL-ACS - with clinical outcome data.
French: Le changement de traitement (switch) à partir d'un plus puissant inhibiteur des récepteurs P2Y12 vers le clopidogrel en association à l'aspirine, après la phase aiguë d'un SCA a été évalué dans deux études randomisées : TOPIC et TROPICAL-ACS.
English: Due to the presence of ASA, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is contraindicated during the third trimester of pregnancy.
French: En raison de la présence d'AAS, Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse.
English: Repeated doses of clopidogrel 75 mg per day produced substantial inhibition of ADP-induced platelet aggregation from the first day; this increased progressively and reached steady state between Day 3 and Day 7.
French: L'administration répétée de 75 mg de clopidogrel par jour s'est traduite par une inhibition importante de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP à partir du 1er jour de traitement ; cette inhibition augmente progressivement pour atteindre un plateau d'équilibre entre le 3ème et le 7ème jour.
English: If acetylsalicylic acid is used by a woman attempting to conceive, or until the 24
French: L'administration d'AAS chez la femme souhaitant concevoir ou jusqu'à la 24
English: Experimental data suggest that ibuprofen may inhibit the effect of low dose aspirin on platelet aggregation when they are dosed concomitantly.
French: Des données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène pourrait inhiber l'effet sur l'agrégation plaquettaire de faibles doses d'aspirine.
English: In a small number of cases, bleeding in the eye, inside the head (especially in elderly), the lung or the joints has also been reported.
French: Dans de rares cas, des saignements oculaires, cérébraux (en particulier chez le sujet âgé), pulmonaires ou articulaires ont également été rapportés.
English: The Cmax of the active metabolite is twice as high following a single 300 mg clopidogrel loading dose as it is after four days of 75 -mg maintenance dose.
French: La Cmax du métabolite actif est multipliée par 2 après une dose de charge unique de 300 mg de clopidogrel versus après 4 jours de traitement à une dose d'entretien de 75 mg par jour.
English: Renal failure*, acute renal impairment (especially in patients with existing renal impairment, heart decompensation, nephritic syndrome, or concomitant treatment with diuretics) *, glomerulonephritis, blood creatinine increased
French: Insuffisance rénale insuffisance rénale aiguë (particulièrement chez les patients souffrant déjà d'une insuffisance rénale, d'une décompensation cardiaque, d'un syndrome néphrétique, ou traités avec des diurétiques) glomérulonéphrite, augmentation de la créatinine sanguine
English: If patients must temporarily stop antiplatelet therapy, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be discontinued 7 days prior to surgery.
French: Si le traitement doit être temporairement arrêté, il convient d'interrompre le traitement par Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan 7 jours avant l'intervention.
English: • nicorandil, medicine to treat cardiac chest pain.
French: • du nicorandil, médicament utilisé pour traiter la douleur thoracique cardiaque,
English: • paclitaxel, medicine to treat cancer,
French: • du paclitaxel, médicament utilisé pour traiter un cancer,
English: There are no fertility data with clopidogrel/acetylsalicylic acid.
French: Il n'y a pas de données de fertilité en cas de traitement par clopidogrel/acide acétylsalicylique.
English: a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
French: - des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation).
English: Proton Pump Inhibitors (PPI)
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP)
English: • acetazolamide, a medicine used to treat glaucoma (increased ocular pressure) or epilepsy or to increase urine flow,
French: • de l'acétazolamide, médicament utilisé pour traiter le glaucome (tension oculaire augmentée), l'épilepsie ou pour augmenter le débit urinaire,
English: • fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections,
French: • du fluconazole ou du voriconazole, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement d'infections fongiques,
English: Alcohol may increase the risk of gastrointestinal injury when taken with ASA.
French: L'alcool peut augmenter le risque de lésions gastro-intestinales lorsqu'il est pris avec l'AAS.
English: Anaphylactic shock*, serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4) **, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese population), aggravation of allergic symptoms of food allergy*
French: Choc anaphylactique maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4) syndrome hypoglycémique auto-immune, pouvant conduire à des hypoglycémies sévères, particulièrement chez les patients avec un sous-type HLA DRA4 (plus fréquent chez la population japonaise) aggravation des symptômes d'allergie alimentaire
English: Acute liver failure, liver injury, mainly hepatocellular*, hepatitis, elevation of hepatic enzymes*, abnormal liver function test, chronic hepatitis*
French: Insuffisance hépatique aiguë, atteinte hépatique, principalement hépatocellulaire hépatite, élévation des enzymes hépatiques anomalie des tests de la fonction hépatique, hépatite chronique
English: Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel plus ASA group and 21.7% in the group treated with ASA alone reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favour of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p <0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
French: Quinze pourcent (15,0 %) des patients du groupe clopidogrel + AAS et 21,7 % du groupe AAS seul ont présenté un évènement du critère principal ce qui représente une réduction du risque absolu de 6,7 % et une réduction des odds de 36 % en faveur du clopidogrel (IC 95 % : 24 - 47% ; p < 0,001), essentiellement due à une diminution du taux d'occlusion de l'artère responsable de l'infarctus.
English: • repaglinide, medicine to treat diabetes,
French: • du répaglinide, médicament utilisé pour traiter le diabète,
English: Interactions with the following medicinal products with higher (anti-inflammatory) doses of ASA have also been reported: angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, phenytoin, beta blockers, diuretics, and oral hypoglycemic agents.
French: Des interactions ont également été rapportées à des doses plus élevées d'AAS (doses antiinflammatoires) avec les médicaments suivants : inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), phénytoïne, bêtabloquants, diurétiques et antidiabétiques oraux.
English: • probenecid, benzbromarone, or sulfinpyrazone, medicines used to treat gout,
French: • du probénécide, de la benzbromarone ou de la sulfinpyrazone, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement de la goutte,
English: More than 30,000 patients entered into clinical trials with clopidogrel plus ASA at maintenance doses lower than or equal to 325 mg, and received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACE Inhibitors, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
French: Plus de 30 000 patients inclus dans des essais cliniques avec du clopidogrel et de l'AAS à des doses inférieures ou égales à 325 mg par jour ont reçu de nombreux médicaments associés incluant des diurétiques, bêtabloquants, IEC, inhibiteurs calciques, hypocholestérolémiants, vasodilatateurs coronariens, antidiabétiques (dont l'insuline), antiépileptiques et anti GPIIb-IIIa, sans manifestation notable d'interaction médicamenteuse cliniquement significative.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains lactose.
French: Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan contient du lactose.
English: If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be used with caution in patients with a history of peptic ulcer or gastroduodenal haemorrhage or minor upper GI symptoms as this may be due to gastric ulceration which may lead to gastric bleeding.
French: Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique ou d'hémorragie gastro-duodénale ou des symptômes mineurs digestifs hauts, car ceux-ci peuvent être dus à une ulcération gastrique pouvant entraîner une hémorragie gastrique.
English: GI undesirable effects including stomach pain, heartburn, nausea, vomiting, and GI bleeding may occur.
French: Des effets indésirables gastro- intestinaux incluant des douleurs gastriques, brûlures d'estomac, nausées, vomissements et saignements gastro-intestinaux peuvent survenir.
English: If you stop taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan N'interrompez pas le traitement sans l'accord de votre médecin.
English: Rare side effect (may affect up to 1 in 1000 people): Vertigo, enlarged breasts in males.
French: Effet indésirable rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : Vertige, augmentation du volume des seins chez l'homme.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA) and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
French: Clopidogrel/Acide Acétylsalicylique Mylan contient du clopidogrel et de l'acide acétylsalicylique (AAS) et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
English: No clinical data on exposure to clopidogrel/acetylsalicylic acid during pregnancy are available.
French: Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation du clopidogrel/acide acétylsalicylique pendant la grossesse.
English: Reye's syndrome is a very rare disease which can be fatal.
French: Le syndrome de Reye est une maladie très rare pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
English: Thrombolytics
French: Thrombolytiques