FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gewicht
Bulgarian: Тегло
German: Einzelpackung mit jeweils:
Bulgarian: Единичната опаковка съдържа:
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit Abilify Maintena, wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden
Bulgarian: Преди лечение с Abilify Maintena, уведомете Вашия лекар, ако страдате от:
German: Drehen Sie sie dann im Uhrzeigersinn, bis sie gut sitzt.
Bulgarian: Завъртете по часовниковата стрелка, докато не влезе стабилно.
German: Die Inzidenz von mit Abilify Maintena behandelten Patienten mit Prolaktin-Spiegeln > 1-mal der oberen Grenze des Normbereichs (OGN) betrug 1,9 % gegenüber 7,1 % der mit Placebo behandelten Patienten.
Bulgarian: Честотата на нива на пролактин > 1 път над горната граница на нормалния диапазон (ULN) е 1,9 % при пациентите на Abilify Maintena, в сравнение със 7,1 % при плацебо групата.
German: - Zunahme des Taillenumfang
Bulgarian: Увеличение на обиколката на талията
German: Wenn die Injektion nicht sofort nach der Rekonstitution durchgeführt wird, schütteln Sie sie vor der Injektion kräftig für mindestens 60 Sekunden, um erneut zu suspendieren.
Bulgarian: Ако инжекцията не се постави веднага след приготвяне, разклатете я енергично в продължение на поне 60 секунди, за да се разтвори преди инжектиране.
German: Stellen Sie durch Drücken und Drehen im Uhrzeigersinn sicher, dass die Kanüle fest auf dem Kanülenschutz sitzt, und ziehen Sie dann die Kanülenkappe gerade von der Kanüle ab.
Bulgarian: Чрез натиск и завъртане по часовниковата стрелка се уверете, че иглата е стабилна, след това издърпайте капачката от иглата.
German: Tag nach der ersten Injektion und hielt im Median 56 Tage an. Patienten mit Akathisie erhalten in der Regel Anticholinergika als Behandlung, vor allem Benzatropinmesilat und Trihexyphenidyl.
Bulgarian: Пациенти с акатизия обикновено приемат антихолинергични лекарства като лечение, главно бензотропин мезилат и трихексифенидил.
German: Drehen Sie jetzt die Kolbenstange bis der Kolben sich nicht mehr dreht, um das Lösungsmittel freizusetzen.
Bulgarian: Натиснете леко буталото, за да задействате резбата; след това въртете буталото докато то не спре да се върти, за да освободите разтворителя.
German: Ebenso zeigten sich bei der pharmakokinetischen Populationsanalyse von Abilify Maintena bei schizophrenen Patienten keine altersabhängigen Wirkungen.
Bulgarian: По същия начин, не се наблюдава забележим ефект на възрастта при популационен фармакокинетичен анализ на Abilify Maintena при пациенти, страдащи от шизофрения.
German: Muskuloskelettale Steifigkeit
Bulgarian: мускулна скованост
German: Schritt 4: Verfahren nach der Injektion
Bulgarian: Процедури след инжектиране
German: Wie ist Abilify Maintena aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Abilify Maintena
German: Dystoniesymptome umfassen: Krampf der Genickmuskulatur, der manchmal zu einem Schlundkrampf fortschreitet, Schluckbeschwerden, Atembeschwerden und/oder Heraushängen der Zunge.
Bulgarian: Дистоничните симптоми включват спазъм на мускулите на шията, понякога прогресиращи до стягане в гърлото, затруднение при преглъщане, затруднение при дишане и/или протрузия на езика.
German: Abilify Maintena wird als Fertigspritze geliefert.
Bulgarian: Abilify Maintena се доставя във вид на предварително напълнена спринцовка.
German: Abilify Maintena wird für die Erhaltungstherapie von Schizophrenie bei erwachsenen Patienten, die stabil mit oral angewendetem Aripiprazol eingestellt wurden, angewendet.
Bulgarian: Abilify Maintena е показан за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, стабилизирани чрез перорален арипипразол.
German: Rückenschmerzen eingeschränkte Gelenkbeweglichkeit Nackenrigidität Trismus
Bulgarian: Вратна ригидност Тризмус
German: Neutropenie wurde während des klinischen Studienprogramms mit Abilify Maintena berichtet und begann in der Regel rund um den 16.
Bulgarian: Докладвана е неутропения в клиничната програма с Abilify Maintena, която обикновано започва около 16 ден след първото инжектиране и средно продължава 18 дни.
German: Die Inzidenz von mit Abilify Maintena behandelten Patienten mit Prolaktin-Spiegeln > 1-mal der oberen Grenze des Normbereichs (OGN) bei jeder Beurteilung betrug 5,4 % gegenüber 3,5 % der mit oralen 10-30 mg Aripiprazol-Tabletten behandelten Patienten.
Bulgarian: Честотата на нива на пролактин > 1 път над горна граница на нормалния диапазон (ULN), при което и да е оценяване при пациентите на Abilify Maintena е 5,4 %, в сравнение с 3,5 % при пациентите на перорален арипипразол, приемали таблетки 10-30 mg.
German: Während der doppelblinden, kontrollierten Phasen der beiden Langzeitstudien wurden Reaktionen an der Injektionsstelle beobachtet; diejenigen, die beobachtet wurden, waren im Allgemeinen leicht bis mittelschwer ausgeprägt und heilten im Laufe der Zeit ab. Schmerzen an der Injektionsstelle (Inzidenz 5,1 %) hatten einen medianen Beginn am 2.
Bulgarian: По време на двойнослепите, контролирани фази на двете дългосрочни проучвания са наблюдавани реакции на мястото на инжектиране; наблюдаваните реакции като цяло са били леки до умерени по тежест и са изчезнали след време.
German: Während der doppelblinden Behandlung betrug die mittlere Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch −0,2 kg für Abilify Maintena bzw. −0,4 kg für Placebo (p = 0,812).
Bulgarian: −0,2 kg за Abilify Maintena и −0,4 kg за плацебо (p = 0.812).
German: • Nervosität
Bulgarian: • чувствате се нервен
German: Optisch überprüfen, dass die Kanüle vollständig im Kanülenschutz eingerastet ist und verwerfen.
Bulgarian: Визуално потвърдете, че иглата е напълно въведена в предпазната си обвивка и я изхвърлете.
German: Verschluss kappe
Bulgarian: Сложете капачката
German: (Röhre, die vom Mund zum Magen geht und durch die die Nahrung fließt) zurückfließt,
Bulgarian: Връщане (рефлукс) на излишното количество стомашна течност обратно в хранопровода (тръба, която минава от устата към стомаха и през която минава храната), причиняващо киселини и възможно увреждане на хранопровода
German: Abilify Maintena 400 mg Durchstechflasche
Bulgarian: Abilify Maintena 400 mg флакон
German: Abilify Maintena wird als Fertigspritze mit einem weiß bis cremefarbigen Pulver in der vorderen Kammer und einem klaren Lösungsmittel in der hinteren Kammer geliefert.
Bulgarian: Как изглежда Abilify Maintena и какво съдържа опаковката Abilify Maintena се предлага в предварително напълнена спринцовка, съдържаща бял до белезникав прах в предната камера и бистър разтворител в задната камера.
German: e) Nachfolgend entfernen Sie die Kanüle von der Durchstechflasche.
Bulgarian: След това, извадете иглата от флакона.
German: Störung der Temperaturregulation (z. B. Hypothermie, Fieber)
Bulgarian: Нарушения в регулацията на температурата (например хипотермия, пирексия) Болка в гърдите Периферен оток
German: • Schwindel beim Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position aufgrund eines
Bulgarian: • световъртеж при ставане от легнало или седнало положение поради спадане на кръвното налягане
German: Abilify Maintena 400 mg Injektion aripiprazole i.m.
Bulgarian: Abilify Maintena 400 mg инжекция aripiprazole i.m.
German: Ebenso zeigten sich bei der pharmakokinetischen Populationsanalyse von Abilify Maintena in klinischen Studien bei schizophrenen Patienten keine geschlechtsabhängigen Wirkungen.
Bulgarian: По същия начин, не се наблюдава клинично значим ефект според пола при популационен фармакокинетичен анализ на Abilify Maintena, в клинични проучвания при пациенти, страдащи от шизофрения.
German: Zerebrovaskuläre unerwünschte Reaktionen:
Bulgarian: Нежелани мозъчно-съдови реакции
German: Pathologisches Spielen und andere Störungen der Impulskontrolle Bei Patienten, die mit Aripiprazol behandelt werden können pathologische Spielsucht, Hypersexualität, zwanghaftes Kaufverhalten, Essattacken und zwanghaftes Essen auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Възможна е поява на патологично влечение към хазарт, хиперсексуалност, компулсивно пазаруване и преяждане или компулсивно преяждане при пациенти, лекувани с арипипразол (вж. точка 4.4).
German: Die zubereitete Suspension sollte sofort angewendet werden, kann aber bei einer Temperatur unter 25 °C für bis zu 4 Stunden in der Durchstechflasche aufbewahrt werden.
Bulgarian: Приготвената суспензия трябва да бъде използвана веднага, но може да се съхранява във флакона до 4 часа при температура под 25 °C.
German: Es gab Berichte über Agitiertheit, erhöhten oder erniedrigten Muskeltonus, Tremor, Somnolenz, Atemnot oder Störungen bei der Nahrungsaufnahme.
Bulgarian: Докладвани са случаи на възбуда, хипертония, хипотония, тремор, сънливост, респираторен дистрес или нарушения в кърменето.
German: dass der Arzt Ihre Dosis von Abilify Maintena oder die der anderen Arzneimittel ändern muss.
Bulgarian: Приемът на Abilify Maintena с някои лекарства може да означава, че ще е необходимо лекарят да промени дозата на Abilify Maintena или на другите лекарства.
German: Thrombozytopenie Neutrophilenzahl erniedrigt
Bulgarian: Понижен брой неутрофили
German: Jede Einzelpackung enthält eine Durchstechflasche mit Pulver, eine 2 ml-Durchstechflasche mit Lösungsmittel, eine 3 ml-Luer-Lock-Spritze mit bereits angebrachter 38 mm 21-Gauge Sicherheitskanüle mit Kanülenschutz, eine 3 ml-Einwegspritze mit Luer-Lock-Spitze, einen Durchstechflaschenadapter und drei Sicherheitskanülen: eine 25 mm 23-Gauge, eine 38 mm 22-Gauge und eine 51 mm 21-Gauge.
Bulgarian: Всяка единична опаковка съдържа един флакон с прах, 2 ml флакон с разтворител, една 3 ml спринцовка тип луер-лок с предварително прикрепена 38 mm 21 G хиподермална обезопасена игла с предпазно устройство, една 3 ml спринцовка с луер-лок накрайник за еднократна употреба, един адаптор за флакон и три обезопасени хиподермални игли: една 25 mm 23 G,
German: - Eine 3 ml-Luer-Lock-Spritze mit bereits angebrachter 38 mm 21-Gauge Sicherheitskanüle mit
Bulgarian: - Една 3 ml спринцовка тип луер-лок с предварително прикрепена обезопасена игла 38 mm21 G, хиподермална обезопасена игла с предпазно устройство за иглата
German: Basierend auf den verfügbaren Daten sollte diese
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential mit oral angewendetem Aripiprazol ließen die präklinischen Sicherheitsdaten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Bulgarian: Неклиничните данни за безопасност на перорално приложен арипипразол не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
German: Nach der Rekonstitution enthält jeder ml Suspension 200 mg Aripiprazol.
Bulgarian: След разтваряне, всеки ml от суспензията съдържа 200 mg арипипразол (aripiprazole).
German: Hochwirksame CYP2D6- und CYP3A4-Inhibitoren
Bulgarian: Мощни CYP2D6 и мощни CYP3A4 инхибитори
German: Nicht an der Einstichstelle reiben.
Bulgarian: Не масажирайте мястото на инжектиране.
German: • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Fälle von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Familie, Schlaganfall oder vorübergehende Mangeldurchblutung des Gehirns (transitorische ischämische Attacke), ungewöhnlicher Blutdruck
Bulgarian: сърдечносъдови заболявания (заболявания на сърцето и кръвообращението), фамилна анамнеза за сърдечносъдово заболяване, инсулт или „мини" инсулт, отклонение от нормалното кръвно налягане
German: Ketoconazol und andere hochwirksame CYP3A4-Inhibitoren In einer klinischen Studie mit oral angewendetem Aripiprazol steigerte ein hochwirksamer CYP3A4Inhibitor (Ketoconazol) bei gesunden Probanden die AUC und Cmax von Aripiprazol um 63 % bzw. 37 %.
Bulgarian: При едно клинично проучване с перорален арипипразол при здрави доброволци, мощен инхибитор на CYP3A4 (кетоконазол) повишава AUC на арипипразол и Cmax с 63 % и 37 % съответно.
German: • Sprachstörungen
Bulgarian: нарушения на говора
German: c) Verwenden Sie die Luer-Lock-Spritze, um den Durchstechflaschenadapter aus der Verpackung zu entnehmen und entsorgen Sie die Durchstechflaschenadapter-Packung.
Bulgarian: Използвайте луер лок спринцовката, за да извадите адаптора на флакона от опаковката и я изхвърлете.
German: Abilify Maintena 300 mg Injektion Aripiprazol i.m.
Bulgarian: Abilify Maintena 300 mg инжекция арипипразол i.m.
German: Glutealmuskel
Bulgarian: Делтоиден мускул
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Bulgarian: Нарушения на репродуктив ната система и гърдите
German: Wenn Sie eine größere Menge von Abilify Maintena erhalten haben, als Sie sollten
Bulgarian: Ако са Ви приложили повече от необходимата доза Abilify Maintena
German: • Probleme mit den Muskeln
Bulgarian: мускулни проблеми
German: Lundbeck Hellas A.E Τηλ.
Bulgarian: Lundbeck Hellas S.A.
German: Bei Kaninchen wurden diese Effekte nach Dosierungen, die zu Expositionen des etwa 3- und 11-fachen der mittleren SteadyState-AUC bei der empfohlenen klinischen Maximaldosis führten, beobachtet.
Bulgarian: Токсичност за развитието, включително дозозависима късна фетална осификация и възможни тератогенни ефекти се наблюдаваха при плъхове при дози, водещи до субтерапевтични експозиции (въз основа на AUC) и при зайци при дози, водещи до експозиции приблизително 3 и 11 пъти над средната AUC в стационарно състояние при максималната препоръчителна клинична доза.
German: In klinischen Studien wurden gelegentliche Fälle von Krampfanfällen während der Behandlung mit Aripiprazol berichtet.
Bulgarian: При клинични проучвания са докладвани редки случаи на припадъци по време на лечение с арипипразол.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Abilify Maintena zu verzichten /die Behandlung mit Aripiprazol zu unterbrechen ist.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/ да се въздържи от провеждане на терапия с арипипразол, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
German: einfarbig milchig-weiß
Bulgarian: хомогенна млечнобяла
German: Wie wird Abilify Maintena angewendet?
Bulgarian: Как се прилага Abilify Maintena
German: Nach der Zubereitung enthält jeder ml Suspension 200 mg Aripiprazol.
Bulgarian: След разтваряне, всеки ml от суспензията съдържа 200 mg арипипразол.
German: Hyperprolaktinämie diabetisches hyperosmolares Koma diabetische Ketoazidose
Bulgarian: Диабетна хиперосмоларна кома
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton - Einzelpackung 400 mg
Bulgarian: Вторична опаковка - единична опаковка 400 mg
German: Immunsystems
Bulgarian: Нарушения на имунната система
German: Tabelle 1 PANSS Gesamtpunktzahl - Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 38-LOCF (Last Observation Carried Forward): Randomisierte Wirksamkeitsstichprobea, b PANSS Gesamtpunktzahl - Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 38-LOCF (Last Observation Carried Forward): Randomisierte Wirksamkeitsstichprobea, b
Bulgarian: Таблица 1 PANSS общ скор - промяна спрямо изходното ниво до 38 седмица-LOCF:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton - Einzelpackung 300 mg
Bulgarian: Вторична опаковка - единична опаковка 300 mg
German: Kreatinphosphoki nase im Blut erhöht
Bulgarian: Изследвания Увеличение на креатин фосфокиназата в кръвта
German: Bei Patienten, die mit Aripiprazol behandelt wurden, wurde Hyperglykämie, die in einigen Fällen extrem und mit Ketoazidose oder hyperosmolarem Koma oder Tod assoziiert war, berichtet.
Bulgarian: Хипергликемия, в някои случаи тежка и свързана с кетоацидоза или хиперосмоларна кома, или смърт, е докладвана при пациенти, лекувани с арипипразол.
German: Die empfohlene Kanüle für eine Injektion in den Glutealmuskel ist eine 38 mm 22-GaugeSicherheitskanüle; bei übergewichtigen Patienten (Body Mass Index > 28 kg/m2) sollte eine 51 mm, 21-Gauge-Sicherheitskanüle verwendet werden.
Bulgarian: При пациенти със затлъстяване (индекс на телесната маса > 28 kg/m2) трябва да се използва 51 mm, 21 G хиподермална обезопасена игла.
German: Fachpersonal - Durchstechflasche mit Pulver - 2 ml-Durchstechflasche mit Lösungsmittel
Bulgarian: - Флакон с прах - 2 ml флакон с разтворител
German: Drehen + abziehen Überkappe
Bulgarian: Завъртете и издърпайте
German: Nach oraler Gabe von Aripiprazol gibt es keine Unterschiede in der Pharmakokinetik von Aripiprazol zwischen gesunden männlichen und weiblichen Probanden.
Bulgarian: След перорално приложение на арипипразол не се наблюдават различия във фармакокинетиката на арипипразол между пациенти от мъжки и женски пол.
German: Übergewichtig
Bulgarian: Предозиране
German: 20 Sekunden c) Prüfen Sie die Spritze vor der Verwendung auf Partikel und Verfärbungen.
Bulgarian: Преди приложение, визуално огледайте спринцовката за неразтворени частици и промяна на цвета.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äußeres Etikett (mit Blue-Box) - Bündelpackung 300 mg
Bulgarian: Външен етикет (със blue box) - групова опаковка 300 mg
German: Aripiprazol wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Bulgarian: Арипипразол се екскретира в кърмата.
German: • Magenbeschwerden
Bulgarian: Стомашночревни нарушения
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äußeres Etikett (mit Blue-Box) - Bündelpackung 400 mg
Bulgarian: Външен етикет (със blue box) - групова опаковка 400 mg
German: • Aggressivität
Bulgarian: Агресия
German: Nebenwirkung in allen aripiprazolhaltigen Produktformulierungen aufgeführt werden.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни това състояние трябва да бъде изброено при всички лекарствени форми на продукти, съдържащи арипипразол.
German: Stillzeit
Bulgarian: Мудност
German: Glukose im Blut erhöht Glukose im Blut erniedrigt glykolisiertes Hämoglobin erhöht Taillenumfang vergrößert Cholesterin im Blut erniedrigt
Bulgarian: Повишена кръвна захар Намалена кръвна захар Увеличен гликозилиран хемоглобин
German: Pharmazeutischer Unternehmer
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
German: Dysphagie
Bulgarian: Дисгевзия
German: Kanülenkappe ziehen e) Halten Sie die Spritze aufrecht und schieben Sie die Kolbenstange langsam hinein um die
Bulgarian: Дръжте спринцовката отвесно и бавно придвижете напред буталото, за да изтласкате въздуха.
German: Einem Durchstechflaschenadapter
Bulgarian: - Един адаптор за флакон
German: Zunge und des Gesichts, Jucken, Quaddeln), Ausschlag
Bulgarian: алергична реакция (например подуване на устата, езика, лицето и гърлото, сърбеж, уртикария), обрив
German: Danach wird die Behandlung mit Abilify Maintena als Injektionen durchgeführt, außer wenn Ihr Arzt Ihnen etwas anderes mitteilt.
Bulgarian: След това лечението се прилага под формата на инжекции с Abilify Maintena, освен ако
German: Dyspepsie
Bulgarian: Дисфория
German: Schritt 4: Injektionsverfahren a) Lösen Sie die Luer-Lock-Spritze, die das empfohlene Volumen zubereiteter Abilify MaintenaSuspension enthält, von der Durchstechflasche.
Bulgarian: Извадете луер лок спринцовката, която съдържа препоръчителното количество приготвена суспензия от Abilify Maintena, от флакона.
German: Diarrhoe
Bulgarian: диария
German: Prolaktin
Bulgarian: Пролактин
German: Es darf nicht in eine Vene oder unter die Haut injiziert werden.
Bulgarian: Не трябва да се инжектира във вена или под кожата.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 02-2015 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 02-2015.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 400 mg einmal monatlich.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 400 mg веднъж месечно.
German: Der Ausschuss war der Ansicht, dass die monatliche Verabreichung Patienten helfen kann, ihre Behandlung einzuhalten.
Bulgarian: Комитетът счита, че месечното приложение може да помогне на пациентите да се придържат към лечението си.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Abilify Maintena finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Abilify Maintena може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Schizophrenie ist eine psychische Erkrankung mit einer Reihe von Symptomen, einschließlich desorganisierten Denkens und Sprechens, Halluzinationen (Hören und Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen (Irrglauben).
Bulgarian: Шизофренията е психично заболяване с редица симптоми, сред които дезорганизирани мисли и реч, халюцинации (чуване или виждане на неща, които не съществуват), подозрителност и делюзии (неверни представи).
German: Im Falle von Nebenwirkungen kann die Dosis auf 300 mg gesenkt werden.
Bulgarian: При поява на нежелани реакции дозата може да се намали до 300 mg.
German: „Depot-Injektion" bedeutet, dass der Wirkstoff langsam, über mehrere Wochen nach der Injektion freigesetzt wird.
Bulgarian: „Удължено освобождаване" означава, че активното вещество се освобождава бавно в продължение на няколко седмици след инжектирането.
German: In einer Hauptstudie, an der Erwachsene teilnahmen, deren Erkrankung stabil mit oralem Aripiprazol eingestellt wurde, erlitten 22 der 265 Patienten (8,3 %), die mit Abilify Maintena behandelt wurden, ein Wiederauftreten der Symptome innerhalb von 26 Wochen, im Vergleich zu 21 von 266 Patienten (7,9 %), die mit oralem Aripiprazol behandelt wurden.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо възрастни, чието заболяване е стабилизирано с лечение с перорален арипипразол, 22 от 265 (8,3%) пациенти, лекувани с Abilify Maintena, имат симптоми, които се появяват повторно в рамките на 26 седмици в сравнение с 21 от 266 (7,9%) пациенти, лекувани с перорален арипипразол.
German: Nach der ersten Injektion sollte die Behandlung 2 Wochen lang mit einer täglichen Einnahme von 10 bis 20 mg Aripiprazol fortgesetzt werden.
Bulgarian: След първата инжекция ежедневното лечение трябва да продължи 2 седмици с 10 до 20 mg перорален арипипразол.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Abilify Maintena so sicher wie möglich angewendet wird.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Abilify Maintena се използва възможно най-безопасно.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Abilify Maintena.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Abilify Maintena.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Abilify Maintena aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Abilify Maintena, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
German: Das Arzneimittel wird einmal im Monat als langsame Injektion von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal in den Gesäß- oder Schultermuskel verabreicht.
Bulgarian: Лекарството се прилага от лекар или медицинска сестра веднъж месечно чрез бавна инжекция в седалищния или делтовидния (раменния) мускул.
German: Die Dosis muss eventuell auch bei Patienten reduziert werden, die bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die den Abbau von Aripiprazol im Körper verlangsamen.
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата при пациенти, приемащи някои други лекарства, които забавят разграждането на арипипразол в организма.
German: Abilify Maintena ist als Pulver (300 mg und 400 mg) und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension erhältlich.
Bulgarian: Abilify Maintena се предлага под формата на прах (300 и 400 mg) и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия с удължено освобождаване.