FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Les professionnels de santé doivent arrêter de prescrire les médicaments contenant: dihydroergocristine, dihydroergotamine, dihydroergotoxine, nicergoline ou une association de dihydroergocryptine et de caféine, pour chacune des indications suivantes:
Croatian: • Zdravstveni djelatnici trebaju prestati propisivati lijekove koji sadrže dihidroergokristin, dihidroergotamin, dihidroergotoksin, nikergolin ili kombinaciju dihidroergokriptina s kofeinom kod bilo koje od sljedećih indikacija:
French: − rétinopathies aiguës d'origine vasculaire,
Croatian: − akutne retinopatije vaskularnog podrijetla;
French: • Vous devez prendre un rendez-vous (sans urgence) avec votre médecin si vous prenez un médicament contenant l'une des ces substances: dihydroergocristine, dihydroergotamine, dihydroergotoxine, nicergoline ou une association de dihydroergocryptine et de caféine.
Croatian: • Trebate zakazati redoviti pregled kod svog liječnika ako uzimate lijekove koji sadrže bilo koju od navedenih tvari: dihidroergokristin, dihidroergotamin, dihidroergotoksin, nikergolin ili kombinaciju dihidroergokriptina s kofeinom.
French: Cinq dérivés de l'ergot ont été considérés dans l'examen du CHMP: la dihydroergocristine, la dihydroergotamine, la dihydroergotoxine, la nicergoline et l'association de dihydroergocryptine et de caféine.
Croatian: Pet derivata ergota činilo je predmet procjene CHMP-a:dihidroergokristin, dihidroergotamin, dihidroergotoksin, nikergolin i kombinacija dihidrergokriptina i kofeina.
French: − prophylaxie de la céphalée migraineuse,
Croatian: − profilakse migrenske glavobolje;
French: Dans certains États membres, les dérivés de l'ergot sont également autorisés pour d'autres indications telles que le traitement de la démence, notamment la maladie d'Alzheimer, et le traitement (par opposition à la prévention) de la céphalée migraineuse aiguë.
Croatian: U nekim su državama članicama EU-a derivati ergota također odobreni za druge indikacije poput liječenja demencije uključujući i Alzheimerovu bolest te liječenje (naspram prevencije) akutne migrene.
French: Dans quelques pays de l'UE, certains dérivés de l'ergot sont également autorisés pour d'autres indications non couvertes par l'examen du CHMP, notamment dans d'autres troubles circulatoires, dans le traitement de la démence (dont la maladie d'Alzheimer) et de la migraine aiguë.
Croatian: U nekim su državama EU-a određeni derivati ergota također odobreni za druge indikacije koje nije obuhvatila procjena CHMP-a, uključujući i druge bolesti krvotoka, liječenje demencije (uključujući Alzheimerovu bolest) i liječenje akutne migrene.
French: Ils resteront autorisés pour une utilisation dans ces indications.
Croatian: U tim se indikacijama bolesnicima odobrava njihova uporaba.
French: Flacon (HDPE)
Croatian: Erivedge 150 mg tvrde kapsule kroz usta bočica (HDPE)
French: 150 mg
Croatian: 28 kapsula
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Croatian: ● na zahtjev Europske agencije za lijekove;
French: (18,1 ; NE)
Croatian: (18,1; NP)
French: • Numéros de téléphone d'urgence
Croatian: ● brojeve telefona za hitne slučajeve
French: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities.
Croatian: MedDRA = Medicinski rječnik za regulatorne poslove.
French: Parlez-en à votre médecin si vous souhaitez avoir des enfants dans le futur.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ako želite imati djecu u budućnosti.
French: Erivedge peut être pris avec ou sans nourriture.
Croatian: Erivedge se može uzimati s hranom ili bez nje.
French: Ainsi, votre cancer de la peau peut se réduire.
Croatian: Kao rezultat toga rak kože se može smanjiti.
French: Les données principales sont présentées dans le Tableau 2.
Croatian: Ključni podaci sažeti su u Tablici 2.
French: Date de première autorisation:12 juillet 2013 Date du dernier renouvellement : 26 mai 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. svibnja 2016.
French: Une réponse objective était définie comme une réponse complète ou partielle déterminée sur deux évaluations consécutives espacées d'au moins 4 semaines.
Croatian: Objektivni odgovor definiran je kao potpuni ili djelomičan odgovor utvrđen na dvije uzastopne procjene u razmaku od najmanje 4 tjedna.
French: • Mesures additionnelles de minimisation du risque
Croatian: Dodatne mjere minimizacije rizika
French: • un changement du goût ou une perte complète du goût,
Croatian: ● promjene osjeta okusa ili potpuni gubitak osjeta okusa,
French: Aucune donnée d'interaction in vivo n'est disponible.
Croatian: Podaci o interakcijama in vivo nisu dostupni.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svoga liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Parlez-en à votre médecin si vous n'êtes pas sûr.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako niste sigurni.
French: Chaque boîte contient un flacon.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bocu.
French: Pour des raisons de sécurité (voir rubriques 4.4 et 5.3), ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Croatian: Zbog sigurnosnih razloga (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3), ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
French: Informez votre médecin si vous notez n'importe quel changement sur votre peau.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakve promjene na koži.
French: • douleur (en général) ou douleur dans les bras, jambes,
Croatian: ● bol (općenita) ili bol u rukama, nogama,
French: Erivedge peut affecter la capacité des femmes à avoir des enfants.
Croatian: Erivedge može utjecati na ženinu sposobnost da ima djecu.
French: L'âge médian de tous les patients était de 72 ans.
Croatian: Medijan dobi svih bolesnika bio je 72 godine.
French: Ne cessez pas de prendre ce médicament sans en parler à votre médecin au préalable car cela peut rendre votre traitement moins efficace.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom jer to može smanjiti učinkovitost liječenja.
French: Temps jusqu'à la réduction tumorale maximale
Croatian: Vrijeme do maksimalnog smanjenja veličine tumora
French: Cela peut ralentir ou arrêter le développement des cellules cancéreuses, ou les tuer.
Croatian: Na taj način može usporiti ili zaustaviti rast stanica raka ili ih može uništiti.
French: Arrêtez de prendre Erivedge et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes décrits en rubrique 4.
Croatian: Prestanite uzimati Erivedge i odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo koji od simptoma opisanih u dijelu 4.
French: Cette interaction ne devrait pas être cliniquement significative.
Croatian: Ne očekuje se da će ta interakcija biti klinički značajna.
French: • a eu des menstruations à n'importe quel moment durant les 12 derniers mois consécutifs,
Croatian: ● koja je imala menstruaciju bilo kada tijekom prethodnih 12 uzastopnih mjeseci,
French: Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau, avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2).
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele s vodom, s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
French: Cela peut se produire même après l'arrêt du traitement par Erivedge.
Croatian: To se može dogoditi čak i nakon prestanka uzimanja lijeka Erivedge.
French: La gélule est de taille « N°1 » (dimensions : 19,0 x 6,6 mm).
Croatian: Veličina kapsule je 1 (dimenzije 19,0 x 6,6 mm).
French: Erivedge est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de:
Croatian: Erivedge je indiciran za liječenje odraslih bolesnika sa:
French: Pour les hommes
Croatian: Za muškarce
French: Erivedge peut également affecter le fonctionnement de certains autres médicaments.
Croatian: Isto tako, Erivedge može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
French: Luxe mbourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Croatian: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
French: Ce type de lésion apparait généralement sur une peau endommagée par le soleil, reste local et peut être guéri.
Croatian: Obično se ta vrsta oštećenja javlja na koži oštećenoj suncem, ne širi se i može se izliječiti.
French: La plupart de ces gènes sont impliqués dans la prolifération, la survie et la différenciation cellulaire.
Croatian: Mnogi od ovih gena uključeni su u proliferaciju, preživljenje i diferencijaciju stanica.
French: Cela comprend également les médicaments obtenus sans ordonnance, les vitamines et les médicaments à base de plantes.
Croatian: Ovo također uključuje lijekove koje ste nabavili bez recepta, vitamine i biljne lijekove.
French: Sur la base d'une analyse pharmacocinétique de population des données combinées issues de 121 hommes et 104 femmes, le sexe ne semble pas affecter la pharmacocinétique du vismodegib.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize objedinjenih podataka prikupljenih od 121 muškarca i 104 žene, čini se da spol ne utječe na farmakokinetiku vismodegiba.
French: • Le format et contenu du matériel destiné aux professionnels de santé et aux patients
Croatian: ● format i sadržaj materijala za zdravstvene radnike i bolesnike
French: L'induction pourrait entraîner des diminutions de l'exposition systémique des stéroïdes contraceptifs et par conséquent une efficacité contraceptive réduite.
Croatian: Indukcija bi mogla dovesti do smanjenja sistemske izloženosti steroidnim kontraceptivima i tako smanjiti djelotvornost kontracepcije.
French: Votre médecin s'assurera qu'un test de grossesse soit réalisé :
Croatian: Vaš će liječnik provoditi testove na trudnoću:
French: Autres médicaments et Erivedge
Croatian: Drugi lijekovi i Erivedge
French: Avalez entièrement la gélule avec un verre d'eau.
Croatian: ● Kapsulu progutajte cijelu, s čašom vode.
French: Erivedge ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Croatian: Erivedge se ne smije uzimati u trudnoći.
French: En raison de la longue demi-vie d'élimination du médicament, ces évènements peuvent survenir ou progresser après l'arrêt du traitement.
Croatian: Zbog dugog poluvijeka eliminacije, do ovih događaja može doći ili se oni mogu nastaviti i nakon prekida primjene lijeka.
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) :
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
French: • Des exigences nationales spécifiques, en accord avec les autorités nationales compétentes, concernant :
Croatian: ● zahtjeve specifične za pojedinu državu dogovorene s nadležnim nacionalnim tijelom koji se odnose na:
French: Les tests de grossesse doivent avoir une sensibilité minimale de 25 mUI / ml selon la disponibilité locale.
Croatian: Testovi na trudnoću moraju imati minimalnu osjetljivost od 25 mIU/ml, ovisno o dostupnosti na određenom području.
French: • si vous êtes allergique au vismodegib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: ● ako ste alergični na vismodegib ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Ceci va prévenir le mésusage et aider à protéger l'environnement.
Croatian: To će pomoći u sprječavanju zlouporabe i očuvanju okoliša.
French: La durée médiane de traitement était de 12,9 mois (l'intervalle étant de 0,7 à 47,8 mois).
Croatian: Medijan trajanja liječenja iznosio je 12,9 mjeseci (raspon od 0,7 do 47,8 mjeseci).
French: Après une dose orale unique, la demi-vie terminale du vismodegib est d'environ 12 jours.
Croatian: Nakon jedne peroralne doze terminalni poluvijek vismodegiba iznosi približno 12 dana.
French: Erivedge peut passer dans le sperme.
Croatian: Erivedge se može izlučivati u spermu.
French: Vous ne devez pas tomber enceinte pendant que vous prenez ce médicament.
Croatian: Ne smijete zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek.
French: Le vismodegib est présent dans le sperme.
Croatian: Vismodegib je prisutan u spermi.
French: Pour les professionnels de santé
Croatian: Za zdravstvene djelatnike
French: Ne prenez jamais ce médicament si l'un de ces cas s'applique à vous.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas.
French: Si vous avez été informé par votre médecin que vous êtes intolérant à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da imate intoleranciju na neke šećere, javite se Vašem liječniku prije uzimanja ovoga lijeka.
French: • Information sur les formes de contraception recommandées pour les femmes et les hommes
Croatian: ● informacije o preporučenim oblicima kontracepcije i za žene i muškarce
French: L'essai pivotal ERIVANCE BCC (SHH4476g) était une étude internationale, à un seul bras, multicentrique, à 2 cohortes.
Croatian: Ključno ispitivanje ERIVANCE BCC (SHH4476g) bilo je međunarodno, multicentrično ispitivanje s jednom skupinom i 2 kohorte.
French: On ne sait pas s'il est sûr ou efficace chez les personnes de ce groupe d'âge.
Croatian: Naime, nije poznato je li lijek siguran i djelotvoran u ovoj dobnoj skupini.
French: La biodisponibilité absolue moyenne (CV %) en dose unique de Erivedge est de 31,8 (14,5) %.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti (CV %) jedne doze lijeka Erivedge iznosi 31,8% (14,5%).
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C Bocu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage
French: • Si elle arrête sa méthode de contraception, sauf si elle s'engage à ne pas avoir de rapports sexuels (abstinence),
Croatian: ● ako prestane koristiti kontracepciju, osim ako se ne obveže na suzdržavanje od spolnih odnosa (apstinenciju),
French: Le vismodegib est prédominant dans le plasma, avec des concentrations représentant plus de 98% des concentrations circulantes totales (y compris les métabolites associés).
Croatian: Vismodegib se uglavnom nalazi u plazmi i to u koncentracijama koje čine više od 98% ukupnih koncentracija u cirkulaciji (uključujući povezane metabolite).
French: Ces résultats n'étaient pas observés après une période de récupération de 16 semaines.
Croatian: Slični nalazi nisu opaženi nakon 16-tjednog razdoblja oporavka.
French: • Elle ne doit pas prendre Erivedge si elle est enceinte ou envisage une grossesse,
Croatian: ● ne smije uzimati Erivedge ako je trudna ili namjerava zatrudnjeti,
French: B e lgië/Belgique/Belgien N.V.
Croatian: België/Belgique/Belgien N.V.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/13/848/001
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/848/001
French: Erivedge contient un type de sucre appelé lactose.
Croatian: Erivedge sadrži jednu vrstu šećera koja se zove laktoza.
French: Si cela vous arrive, on ne sait pas si les règles peuvent réapparaître.
Croatian: Ako se to dogodi Vama, nije poznato hoćete li kasnije ponovno imati mjesečnice.
French: La sécurité et l'efficacité de Erivedge chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Erivedge u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
French: Les données sont limitées chez les personnes âgées.
Croatian: Malobrojni su podaci o primjeni u starijih osoba.
French: L'administration concomitante doit être effectuée avec prudence et un ajustement de posologie peut être nécessaire.
Croatian: Istodobnu primjenu treba provoditi uz oprez, a može biti potrebna i prilagodba doze.
French: Une femme en âge de procréer doit comprendre que :
Croatian: Žena generativne dobi mora znati da:
French: Si vous arrêtez de prendre Erivedge
Croatian: Ako prestanete uzimati Erivedge
French: Les bénéfices de la poursuite du traitement doivent être évalués régulièrement, la durée optimale de traitement étant variable d'un patient à l'autre.
Croatian: Potrebno je redovito procjenjivati korist daljnjeg liječenja, a optimalno trajanje terapije razlikuje se u svakog pojedinog bolesnika.
French: In vitro, le vismodegib est un inhibiteur de l'OATP1B1.
Croatian: In vitro, vismodegib je inhibitor OATP1B1.
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Erivedge si vous avez des questions sur l'information apportée dans cette rubrique :
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Erivedge ako imate pitanja o informacijama sadržanima u ovom dijelu:
French: Note: la taille de la tumeur est basée sur la somme des dimensions des plus grandes lésions cibles.
Croatian: Napomena: Veličina tumora temelji se na zbroju najduljih dimenzija ciljnih lezija.
French: Si vous oubliez de prendre Erivedge
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Erivedge
French: Les prescriptions de Erivedge doivent être limitées à 28 jours de traitement et la poursuite du traitement nécessite une nouvelle prescription.
Croatian: Valjanost recepta za Erivedge mora se ograničiti na 28 dana liječenja, a za nastavak liječenja propisati novi recept.
French: Avant la mise sur le marché dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'accorder avec les autorités nationales compétentes sur les éléments suivants:
Croatian: Prije stavljanja lijeka na tržište u svakoj državi članici, nositelj odobrenja će s nadležnim nacionalnim tijelom dogovoriti sljedeće:
French: L'absorption est saturable comme en témoigne l'absence d'augmentation d'exposition proportionnelle à la dose après administration unique de 270 mg et de 540 mg de Erivedge.
Croatian: Apsorpcija je saturabilna, na što ukazuje činjenica da ne dolazi do dozi proporcionalnog povećanja izloženosti nakon primjene jedne doze lijeka Erivedge od 270 mg i 540 mg.
French: Le bouchon du flacon est en polypropylène.
Croatian: Zatvarač boce je od polipropilena.
French: • La distribution du médicament
Croatian: ● distribuciju lijeka
French: • Description du Plan de Prévention de la Grossesse
Croatian: ● opis programa sprječavanja trudnoće
French: • Si vous êtes susceptible d'être enceinte mais que vous ne pouvez pas ou ne voulez pas suivre les mesures nécessaires de prévention des grossesses telles que décrites dans le Plan de Prévention de la Grossesse de Erivedge.
Croatian: ● ako možete zatrudnjeti, ali se ne možete ili ne želite pridržavati nužnih mjera za sprječavanje trudnoće navedenih u Programu sprječavanja trudnoće pri primjeni lijeka Erivedge.
French: La dose recommandée est une gélule par jour.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula svaki dan.
French: Merci de se référer à ces documents pour plus d'informations.
Croatian: Za dodatne informacije molimo pročitajte navedene dokumente.
French: • Si elle est enceinte ou pense que, pour n'importe quelle raison, elle peut l'être,
Croatian: ● ako zatrudni ili iz bilo kojeg razloga misli da bi mogla biti trudna,
French: Elles ne doivent pas être ouvertes afin d'éviter l'exposition involontaire des patients et des professionnels de santé.
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati kako bi se izbjegla nenamjerna izloženost bolesnika i zdravstvenih djelatnika lijeku.
French: Si le patient a présenté l'une de ces réactions lors de l'utilisation de vismodegib, celui-ci ne doit plus jamais être réintroduit chez ce patient.
Croatian: Ako se u bolesnika kod primjene vismodegiba pojavi bilo koja od tih reakcija, tom se bolesniku više nikada ne smije ponovno uvesti liječenje vismodegibom.
French: Vous trouverez davantage d'informations sur les questions ci-dessus dans les rubriques « Grossesse, allaitement et fertilité » et « Contraception pour les Hommes et les Femmes ».
Croatian: Više informacija o gore spomenutim temama možete pronaći u dijelovima "Trudnoća, dojenje i plodnost" te "Zaštita od trudnoće - za muškarce i žene".
French: • Information destinée aux hommes
Croatian: ● informacije za muškarce
French: Test de grossesse
Croatian: Testiranje na trudnoću
French: Certaines femmes prenant Erivedge ont arrêté d'avoir leurs règles.
Croatian: Neke žene koje su uzimale Erivedge prestale su dobivati mjesečnicu.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Croatian: ● prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
French: Quatre patients n'ont pas eu de mesure de lésion et n'ont pas été intégrés dans le graphique.
Croatian: U 4 bolesnika nisu izmjerene lezije pa oni nisu uključeni u grafikon.
French: • Ne donnez jamais votre médicament à une autre personne.
Croatian: Nikada nemojte ovaj lijek dati nikome drugom.
French: • Si vous prenez également du millepertuis (Hypericum perforatum) - un médicament à base de plantes utilisé dans la dépression (voir « Autres médicaments et Erivedge »).
Croatian: ● ako uzimate i gospinu travu (Hypericum perforatum) - biljni lijek koji se koristi za depresiju (pogledajte dio „Drugi lijekovi i Erivedge").
French: • Si elle a besoin de changer de méthode de contraception durant le traitement.
Croatian: ● ako tijekom liječenja mora promijeniti metodu kontracepcije,
French: Lisez avec attention et suivez les instructions qui figurent dans la brochure pour les patients et dans la carte d'information destinée aux patients que votre médecin vous aura données.
Croatian: Pažljivo pročitajte i slijedite upute navedene u Knjižici i Kartici s podsjetnikom za bolesnika koje Vam je dao liječnik.
French: La demi-vie apparente du vismodegib à l'état d'équilibre est estimée à 4 jours après une administration quotidienne continue.
Croatian: Prividni poluvijek vismodegiba u stanju dinamičke ravnoteže procjenjuje se na 4 dana uz kontinuirano svakodnevno doziranje.
French: Si vous êtes susceptible de tomber enceinte, vous devez :
Croatian: Ako možete zatrudnjeti:
French: Les formes suivantes sont des formes recommandées de méthodes barrière:
Croatian: Preporučene metode barijere su:
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, Code ATC : L01XX43
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastična sredstva, druga antineoplastična sredstva, ATK oznaka: L01XX43.
French: Quatre patients ont été exclus du diagramme: 3 patients avec une maladie stable n'ont été évalués que pour des lésions non-ciblées et 1 patient était non évaluable.
Croatian: Četiri bolesnika nisu uključena u grafikon: u 3 bolesnika sa stabilnom bolešću procjena je napravljena samo na temelju neciljnih lezija, a u 1 se bolesnika procjena nije mogla napraviti.
French: perte d'appétit et perte de poids,
Croatian: ● gubitak apetita i smanjenje tjelesne težine,
French: Parmi ces femmes, une aménorrhée a été observée chez 3 patientes (30%).
Croatian: Među tim je ženama amenoreja primijećena u 3 bolesnice (30%).
French: • perte de cheveux (alopécie),
Croatian: ● gubitak kose (alopecija),
French: Des études de carcinogénicité ont été menées chez la souris et le rat.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti provedena su na miševima i štakorima.
French: Lisez les instructions spécifiques que votre médecin vous aura données, en particulier sur les effets de Erivedge sur les enfants à naître.
Croatian: Pročitajte posebne upute koje Vam je dao liječnik, posebno u vezi s učincima lijeka Erivedge na nerođenu djecu.
French: Il peut également entraîner la mort du bébé à naître.
Croatian: Također može prouzročiti smrt nerođena djeteta.
French: • Elle doit être capable de se conformer à des mesures de contraception efficaces,
Croatian: ● mora biti u stanju pridržavati se učinkovitih mjera kontracepcije,
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Erivedge ?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Erivedge
French: Les patients doivent être formés à ne jamais donner ce médicament à une autre personne.
Croatian: Bolesnicima je potrebno istaknuti da ovaj lijek nikada ne smiju dati drugoj osobi.