FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom somatropinbehandling efter njurtransplantation inte har testats tillräckligt, bör NutropinAqbehandlingen avbrytas efter sådan kirurgi.
Latvian: Somatropīna terapija pēc nieru pārstādīšanas nav pietiekami pārbaudīta, tāpēc pēc šīs ķirurģiskās operācijas ārstēšana ar NutropinAq jābeidz.
Swedish: Celltillväxt: Behandling med somatropin resulterar i en ökning av såväl antalet som storleken på skelettmuskulaturcellerna.
Latvian: 2. Šūnu augšana: ārstēšana ar somatropīnu palielina gan skeleta muskuļu šūnu skaitu, gan to izmērus.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Latvian: - Ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvuma/riska profilu, vai nozīmīgu
Swedish: Tidig somatropin-terapi (genomsnittlig varaktighet på 5,6 år) kombinerat med östrogenersättning vid 12 års ålder resulterade i en ökning av slutlängd på 5,9 cm (n=26), jämfört med matchade historiska kontroller, medan flickor som började med östrogen vid 15 års ålder (genomsnittlig varaktighet av somatropinbehandling 6,1 år) hade en genomsnittlig ökning av slutlängd på 8,3 cm (n=29).
Latvian: Salīdzinot ar iepriekšējo pārbaužu rezultātiem, 12 gadu vecumā saņemtas agrīnas somatropīna terapijas (vidējais ilgums 5,6 gadi) kopā ar estrogēnu aizstājterapiju rezultātā sasniedza pieaugušā auguma garuma pieaugumu par 5,9 cm (n=26), bet meitenes, kas uzsāka estrogēnu terapiju 15 gadu vecumā (vidējais somatropīna terapijas ilgums 6,1 gadi), sasniedza vidējo pieaugušā auguma garuma pieaugumu par 8,3 cm (n=29).
Swedish: * Somatropin är ett humant tillväxthormon producerat i Escherichia coli celler genom rekombinant DNA-teknologi.
Latvian: * Somatropīns ir cilvēka augšanas hormons, kas iegūts no Escherichia coli šūnām pēc rekombinētās DNS tehnoloģijas.
Swedish: Vid tidpunkten 12 månader var den procentuella förändringen högre i studien med debut i barndomen än i studien med debut i vuxen ålder.
Latvian: Pēc 12 mēnešiem procentuāli izmaiņas bija lielākas pētījumā, kur ADH pacientiem bija radies bērnībā nekā tajā pētījumā, kur ADH pacientiem bija radies pieaugušā vecumā.
Swedish: • Om du får ersättningsbehandling med glukokortikoider ska du besöka läkare regelbundet eftersom din glukokortikoid-dos kan behöva justeras.
Latvian: • Ja Jūs lietojat aizstājterapiju ar glikokortikoīdiem, Jums regulāri jākonsultējas ar savu ārstu, jo var būt nepieciešams pielāgot glikokortikoīdu devas.
Swedish: Någon signifikant ändring av serumkalcium sker inte av somatropin.
Latvian: Kalcija līmeni serumā somatropīns nozīmīgi nemaina.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2.modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Swedish: Om lösningen är grumlig efter att den tagits ur kylskåpet får innehållet inte injiceras.
Latvian: Ja pēc izņemšanas no ledusskapja šķīdums ir duļķains, saturu nedrīkst injicēt.
Swedish: Djurstudier med somatropin visade att tillväxthormon samlas i organ med hög genomblödning, i synnerhet lever och njure.
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem ar somatropīnu novērots, ka augšanas hormons lokalizējas ļoti labi apasiņotos orgānos, īpaši aknās un nierēs.
Swedish: Dosskalan som finns bredvid ampullhållarens fönster ska inte användas som dosmått.
Latvian: Devas skalu, kas atrodas blakus kārtridža turētāja lodziņam, nedrīkst izmantot devas nomērīšanai.
Swedish: I karcinogenicitetsstudier som testade biologiskt rekombinant aktivt tillväxthormon i råttor och möss påvisades ingen ökning i incidensen av tumörer.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumos, testējot bioloģiski rekombinanto aktīvo augšanas hormonu žurkām un pelēm, netika pierādīta audzēju biežuma palielināšanās.
Swedish: Vrid sedan dosknappen medurs tills den första klickpositionen är nådd (cirka 1/4 varv).
Latvian: Tad pagrieziet devas regulētājpogu pulksteņrādītāja virzienā, līdz sasniegts pirmais klikšķa stāvoklis (aptuveni apgrieziena).
Swedish: Dosen var i båda studierna 0,043 mg/kg/dag, administrerad subkutant (s.c.).
Latvian: Abos pētījumos deva bija 0,043 mg/kg/dienā subkutāni (s.c.).
Swedish: Fortsätt hålla pennan upprätt, tryck in den svarta dosknappen igen och iaktta nålspetsen för att se om det kommer en droppe av läkemedlet.
Latvian: Vēl arvien turot pildspalvveida šļirci uz augšu, atkal spiediet melno devas regulētājpogu un vērojiet, vai adatas galā neparādās zāļu piliens.
Swedish: Sällsynta: Avvikande beteende, depression, sömnlöshet
Latvian: Reti: uzvedības traucējumi, depresija, bezmiegs
Swedish: Om du har glömt att ta NutropinAq
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot NutropinAq
Swedish: • Om du märker en krökning på ryggraden (skolios) kommer du att behöva undersökas ofta av läkare eftersom skoliosen kan öka hos alla barn som växer snabbt.
Latvian: • Ja Jūs ievērojat nepareizu mugurkaula izliekumu (skolioze), Jums nepieciešams biežāk novēroties pie ārsta, jo bērnam ar strauju augšanu, tā var progresēt.
Swedish: Denna biverkning är sällsynt, den kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare.
Latvian: Šī blakusparādība ir reta, tā var rasties līdz 1 no 1000 pacientiem.
Swedish: Tillväxthormon filtreras i glomeruli och reabsorberas i proximala tubuli.
Latvian: Augšanas hormons tiek filtrēts kamoliņos un reabsorbēts proksimālajos kanāliņos.
Swedish: F: Hur länge kan jag ha min NutropinAq Pen och ampull utanför kylskåpet?
Latvian: J: Cik ilgi es drīkstu uzglabāt NutropinAq Pen un kārtridžu ārpus ledusskapja?
Swedish: Barn och vuxna med kronisk njursvikt eller njursjukdom i slutstadiet tenderar att ha en minskad elimination jämfört med normala individer.
Latvian: Bērniem un pieaugušajiem ar hronisku nieru mazspēju un beigu stadijas nieru slimību ir nosliece uz samazinātu klīrensu salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem.
Swedish: F: Hur länge kan jag använda min NutropinAq Pen?
Latvian: J: Cik ilgi es drīkstu lietot NutropinAq Pen?
Swedish: Brodišče 32
Latvian: Polisorbāts 20
Swedish: Blödning från livmodern (uterin blödning) och flytningar från könsorganen.
Latvian: Asiņošana no dzemdes (dzemdes asiņošana) un izdalījumi no dzimumorgāniem.
Swedish: Organsystemklass Reaktioner observerade i pivotala och stödjande kliniska studier (hos 642 patienter)
Latvian: Reakcijas novērotas galvenajos un papildpētījumos (642 pacienti)
Swedish: Mindre vanliga: Livmoderblödning, flytning från könsorgan
Latvian: Retāk: dzemdes asiņošana, izdalījumi no dzimumorgāniem
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi apstiprināta {MM/YYYY}
Swedish: Behandlingen med NutropinAq bör utföras under regelbunden handledning av en läkare som har erfarenhet av tillväxthormonbrist.
Latvian: NutropinAq terapija jāveic regulāri tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze, ārstējot pacientus ar augšanas hormona deficītu.
Swedish: • Om du behöver rengöra din penna ska du inte hålla den under rinnande vatten.
Latvian: • Ja jūsu pildspalvveida šļircei nepieciešama tīrīšana, nelieciet to ūdenī.
Swedish: Detta avspeglas i kväveretention som påvisats genom en minskning av kväveutsöndring i urinen och ureakväve i blodet under behandling med tillväxthormon.
Latvian: Par to liecina slāpekļa aizture, kas izpaužas ar samazinātu slāpekļa izdalīšanos urīnā un samazinātu urīnvielas slāpekli asinīs ārstēšanas laikā ar augšanas hormonu.
Swedish: Du ska besöka läkare regelbundet eftersom din glukokortikoid-dos kan behöva justeras.
Latvian: Jums regulāri jākonsultējas ar ārstu, jo var būt nepieciešama glikokortikoīdu devas pielāgošana.
Swedish: Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Latvian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Swedish: Du ska använda en ny steril injektionsnål vid varje injektion.
Latvian: Katrai injekcijai jālieto jauna sterila injekciju adata.
Swedish: Somatropin ska inte användas i tillväxtfrämjande syfte hos patienter med slutna epifysfogar.
Latvian: Somatropīnu nedrīkst lietot augšanas veicināšanai bērniem ar slēgtām epifīzēm.
Swedish: Om du har injicerat mer NutropinAq än du ska, kontakta läkare för att få råd.
Latvian: Ja esat lietojis NutropinAq vairāk nekā noteikts Ja esat ievadījis vairāk NutropinAq nekā ieteikts, konsultējieties ar savu ārstu.
Swedish: S: Ja. Du kan vrida tillbaka den svarta dosknappen tills det korrekta antalet visas i displayen.
Latvian: Jūs varat pagriezt atpakaļ melno devas regulētājpogu, līdz uz ŠKE redzams pareizais skaitlis.
Swedish: Ihållande stickande, brännande känsla, smärta och/eller domningar i handflatorna på grund av att en nerv hamnat i kläm i handleden (karpaltunnelsyndrom).
Latvian: Pastāvīga durstīšana, dedzinoša sajūta, sāpes un/vai nejutīgums plaukstā sakarā ar saspiestu rokas nervu (karpālā kanāla sindroms).
Swedish: Clearance och genomsnittlig slutlig halveringstid t½ för somatropin hos vuxna och barn med brist på tillväxthormon är densamma som observerats hos friska individer.
Latvian: Somatropīna klīrenss un vidējais terminālais pusperiods t½ pieaugušajiem un bērniem ar augšanas hormona deficītu ir tāds pats kā novērots veseliem cilvēkiem.
Swedish: I samtliga rapporterade fall försvann tecken och symtom som associerades med intrakraniell hypertension efter att somatropin-dosen reducerats eller behandlingen avbrutits.
Latvian: Visos ziņotajos gadījumos ar intrakraniālo hipertensiju saistītās pazīmes un simptomi izzuda pēc somatropīna devas samazināšanas vai terapijas pārtraukšanas.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: NutropinAq är inte indicerat för långtidsbehandling hos barn som har minskad tillväxt på grund av genetiskt bekräftad Prader-Willis syndrom om de inte också har diagnosen tillväxthormonbrist.
Latvian: NutropinAq nav indicēts ilgtermiņa terapijai pediatriskiem pacientiem, kam ir augšanas traucējumi, kuru cēlonis ir ģenētiski apstiprināts Pradera-Villija sindroms (Prader-Willi syndrome), izņemot gadījumus, ja šiem pacientiem ir arī augšanas hormona nepietiekamības diagnoze.
Swedish: Behandling med somatropin av vuxna med brist på tillväxthormon resulterar i minskad fettmassa, ökad mager kroppsmassa och ökad mineraltäthet i ryggraden.
Latvian: Pieaugušajiem, kam trūkst augšanas hormona, ārstēšana ar somatropīnu izraisa tauku masas mazināšanos, palielinātu beztauku ķermeņa masu un palielinātu mugurkaula minerālvielu blīvumu.
Swedish: • Förvara inte NutropinAq Pen med nålen kvar.
Latvian: • Neuzglabājiet NutropinAq Pen ar pievienotu adatu.
Swedish: Den rekommenderade maximala dygnsdosen bör ej överskridas (se avsnitt 4.2).
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteicamo dienas devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Använd en fuktig trasa för att torka bort smuts.
Latvian: Izmantojiet mitru drāniņu, lai noslaucītu netīrumus.
Swedish: Bindningskapaciteten för tillväxthormonantikroppar var lägre än 2 mg/l hos testade NutopinAq-patienter, vilket inte har förknippats med negativt påverkad tillväxttakt.
Latvian: Pārbaudītajos NutropinAq pacientos augšanas hormona antivielu saistīšanās spēja bija mazāka kā 2 mg/l, kam nav negatīvas ietekmes uz augšanas ātrumu.
Swedish: Effekten av tillväxthormon på tillfrisknande har studerats i två placebokontrollerade kliniska studier med 522 vuxna patienter som var kritiskt sjuka på grund av komplikationer efter öppen hjärt- eller bukkirurgi, olycksfall med multipla skador eller som hade akut andningssvikt.
Latvian: Augšanas hormona ietekme uz izveseļošanos tika pētīta divos ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros piedalījās 522 pieauguši pacienti, kas bija kritiski slimi komplikāciju dēļ pēc atklātas sirds operācijas vai ķirurģiskas iejaukšanās vēdera dobumā, nelaimes gadījuma politraumām, kā arī pacienti ar akūtu elpošanas mazspēju.
Swedish: S: Om du tappar NutropinAq Pen ska du kontrollera om ampullen är skadad.
Latvian: A: Ja jūsu NutropinAq Pen nokrīt, pārbaudiet, vai kārtridžs nav bojāts.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per ampull, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Latvian: Šīs zāles satur mazāk kā 1 mmol nātrija (23 mg) katrā kārtridžā, t.i., tās ir praktiski «nātriju nesaturošas».
Swedish: En individuell doserings- och administreringsplan för NutropinAq ska utformas för varje patient.
Latvian: NutropinAq deva un lietošanas shēma katram pacientam jāpielāgo individuāli.
Swedish: Ökad hjärtfrekvens (takykardi) och högt blodtryck (hypertoni).
Latvian: Paātrināta sirdsdarbība (tahikardija) un augsts asinsspiediens (hipertensija).
Swedish: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrike
Latvian: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francija
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state för somatropin hos friska vuxna män är cirka 50 ml/kg kroppsvikt, vilket närmast motsvarar serumvolymen.
Latvian: Somatropīna izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā veseliem pieaugušiem vīriešiem ir aptuveni 50 ml/kg ķermeņa masas, kas ir apmēram tikpat, cik seruma tilpums.
Swedish: BMD i ländkotpelaren visade statistiskt signifikant ökning i båda behandlade grupperna och ökningen var dosberoende.
Latvian: Abās terapijas grupās bija statistiski nozīmīga mugurkaula jostas daļas KMB palielināšanās, un šis pieaugums bija atkarīgs no devas.
Swedish: • System för säkerhetsövervakning
Latvian: • Farmakovigilances sistēma
Swedish: Du måste alltid förvara pennan i kylskåp.
Latvian: Pildspalvveida šļirce vienmēr jāglabā ledusskapī.
Swedish: Vrid sedan den svarta dosknappen medurs (se bild) ett klick (0,1 mg).
Latvian: Tad pagrieziet melno devas regulētājpogu pulksteņrādītāja virzienā (sk. attēlu) par vienu klikšķi (0,1 mg).
Swedish: • Undvik alltid att vidröra gummiförseglingen.
Latvian: • Centieties nevienu brīdi nepieskarties kārtridža gumijas pārklājam.
Swedish: Sätt ett plåster på injektionsstället om det behövs.
Latvian: Ja vēlaties, uzlieciet uz injekcijas vietas plāksteri.
Swedish: Lokal förlust/ökning av fett i huden (lipodystrofi, atrofi/hypertrofi vid injektionsstället).
Latvian: Lokalizēts tauku zudums/ieguvums zemādā (lipodistrofija injekcijas vietā, atrofija/hipertrofija).
Swedish: Del III: Nålar till NutropinAq Pen
Latvian: III daļa: Adatas NutropinAq Pen
Swedish: • Om din kropp inte producerar tillräckligt med tillväxthormon som vuxen.
Latvian: • Ja Jūsu organisms augšanas hormonu izdala nepietiekami, tik, cik nepieciešams pieaugušajam.
Swedish: Stödjande data från en studie med patienter med tillväxthormonbrist med debut i vuxen ålder stämde i allmänhet överens med data från de pivotala studierna, med några förbättringar i BMD.
Latvian: Atbalstošie dati no pētījuma ar pacientiem, kuriem ADH sācies pieaugušā vecumā, bija līdzīgi ar galveno pētījumu datiem, ar nelieliem KMB uzlabojumiem.
Swedish: Dessa kan undvikas genom att använda korrekt injektionsteknik och växla injektionsstället.
Latvian: No tiem var izvairīties, lietojot pareizu injekcijas tehniku un mainot injekcijas vietas.
Swedish: Tillväxthormonterapi kan minska insulinkänsligheten och försämra glukostoleransen.
Latvian: Augšanas hormona terapija var mazināt jutību pret insulīnu un radīt glikozes tolerances traucējumus.
Swedish: Det var också en signifikant ökning av längd SDS hos de somatropinbehandlade patienterna, från -2,9 till -2,7 vid baslinjen till -1,6 till -1,4 vid 24 månader.
Latvian: Bija arī ievērojams auguma garuma pieaugums ar somatropīnu ārstētiem pacientiem, no -2,9 līdz -2,7 sākumā uz -1,6 līdz 1,4 pēc 24 mēnešiem.
Swedish: Du ska också kontrollera om den svarta dosknappen rör sig upp och ned på rätt sätt och att displayens räknare fungerar.
Latvian: Jums arī jāpārbauda pildspalvveida šļirce, lai redzētu, vai melnā devas regulētājpoga brīvi kustas augšup un lejup un vai darbojas ŠKE skaitītājs.
Swedish: Ta av den tomma ampullen om det behövs och kassera den på korrekt sätt.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā izņemiet tukšo kārtridžu un izmetiet to pēc noteikumiem.
Swedish: Förbättringarna i tillväxt åtföljdes inte av obefogad framskriden skelettålder, vilket skulle äventyra framtida tillväxtpotential.
Latvian: Auguma garuma pieaugums nebija samērojams ar atbilstošu kaulu vecumu, kas varētu ietekmēt turpmāko augšanas potenciālu.
Swedish: Kemisk och fysisk användningsstabilitet har visats efter 28 dagars förvaring vid 2°C - 8°C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 28 dienas temperatūrā 2°C - 8°C.
Swedish: I alla rapporterade fall upphörde tecken och symtom associerade med intrakraniell hypertension efter att dosen av NutropinAq reducerats eller behandlingen avbrutits (se avsnitt 4.4).
Latvian: Visos ziņotajos gadījumos, intrakraniālas hipertensijas pazīmes un simptomi izzuda pēc NutropinAq devas samazināšanas vai terapijas pārtraukšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: F: Kan jag förvara min NutropinAq Pen i frysen?
Latvian: J: Vai es drīkstu uzglabāt NutropinAq Pen saldētavā?
Swedish: Om du har skolios, behöver du undersökas ofta för att se om krökningen ökar.
Latvian: Ja Jums ir skolioze, Jums būs nepieciešams bieži pārbaudīt auguma garuma līknes.
Swedish: Tecken på skolios bör uppmärksammas under behandlingen.
Latvian: Ārstēšanas laikā skoliozes pazīmes ir jānovēro.
Swedish: Krökning av ryggraden i sidled (skolios).
Latvian: Mugurkaula izliekums (skolioze).
Swedish: EU/1/00/164/003 EU/1/00/164/004 EU/1/00/164/005
Latvian: EU/1/00/164/005
Swedish: I båda studierna sågs en signifikant förbättring av tillväxthastigheten hos de naiva patienterna, vilken ökade från 4,2 till 10,9 cm/år i den ena studien och från 4,8 till 11,2 cm/år i den andra vid 12 månader.
Latvian: Pēc 12 mēnešiem abos pētījumos bija ievērojams auguma garuma pieaugums tiem pacientiem, kas iepriekš nebija saņēmuši terapiju, no 4,2 līdz 10,9 cm/gadā vienā pētījumā un no 4,8 līdz 11,2 cm/gadā otrā pētījumā.
Swedish: Fundoskopi rekommenderas i början av och regelbundet under behandlingen.
Latvian: Fundoskopiskā pārbaude ir ieteicama ārstēšanas kursa sākumā un periodiski terapijas laikā.
Swedish: Hos barn säger den till kroppen att växa, hjälper skelettet att utvecklas normalt och senare i vuxenlivet hjälper tillväxthormonet att upprätthålla en normal kroppsbyggnad och metabolism.
Latvian: Tas liek bērna ķermenim augt, palīdz normāli attīstīties kauliem, un vēlāk pieaugušo dzīvē, AH palīdz uzturēt normālu ķermeņa formu un vielmaiņu.
Swedish: Din NutropinAq ampull och Pen levereras separat.
Latvian: NutropinAq Pen un kārtridžu Jūs saņemsiet atsevišķi.
Swedish: Underaktivitet i sköldkörteln, vilket leder till låga nivåer av sköldkörtelhormon (hypotyreos).
Latvian: Pavājināta vairogdziedzera funkcija var izraisīt vairogdziedzera hormonu pazeminātu līmeni (hipotireoze).
Swedish: Smärta, blödningar, blåmärken, utslag och klåda vid injektionsstället.
Latvian: Sāpes, asiņošana, zilumi, izsitumi un nieze injekcijas vietā.
Swedish: Vuxna patienter med brist på tillväxthormon som behandlas med somatropin med en genomsnittlig dos på 0,014 mg/kg kroppsvikt dagligen visar en minskning i fettmassa och ökning i mager kroppsmassa.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar augšanas hormona deficītu, kas tiek ārstēti ar somatropīnu vidējā devā 0,014 mg/kg ķermeņa masas dienā, konstatēta tauku masas samazināšanās un beztauku ķermeņa masas palielināšanās.
Swedish: Inspektera alla nya ampuller före användning.
Latvian: Visus jaunos kārtridžus pirms lietošanas pārbaudiet.
Swedish: Somatropin-dosen var 0,0125 mg/kg/dag s.c. vid tillväxthormonbrist med debut i vuxen ålder och 0,0125 eller 0,025 mg/kg/dag vid tillväxthormonbrist med debut i barndomen.
Latvian: Somatropīna deva bija 0,0125 mg/kg/dienā s.c. grupā, kur ADH radies pieaugušā vecumā, un 0,0125 vai 0,025 mg/kg/dienā grupā, kur ADH radies bērnībā.
Swedish: Din lokala representant och tillverkaren av NutropinAq Pen, är samma som för den medicinska produkten beskriven på nästa sida. Se avsnitt 6 på nästa sida beträffande kontaktmöjligheter.
Latvian: NutropinAq Pen ierīces vietējā pārstāvniecība un ražotājs ir tie paši, kas zālēm, norādīti otrā lapaspusē.
Swedish: • om du har komplikationer efter en större operation (öppen hjärt- eller bukoperation), flera skador efter olycksfall, akut andningssvikt eller liknande tillstånd.
Latvian: • ja Jums ir komplikācijas pēc lielām ķirurģiskām operācijām (atklātas sirds vai vēdera dobuma operācijas), politraumām, akūtas elpošanas mazspējas vai līdzīgiem stāvokļiem.
Swedish: Detta är inget ovanligt för lösningar som innehåller proteiner som NutropinAq och är inte ett tecken på försämring av produkten.
Latvian: Olbaltumvielas saturošiem šķīdumiem, kāds ir NutropinAq, tas nav nekas neparasts un neliecina par preparāta iedarbības pavājināšanos.
Swedish: Vuxna med tillväxthormonrubbningar (n=127)
Latvian: Pieaugušajiem ar augšanas hormona trūkumu (n=127) Ļoti bieži: parestēzija
Swedish: NutropinAq är en injektionsvätska (i en cylinderampull (10 mg/2 ml) - förpackningsstorlek 1, 3 och 6).
Latvian: NutropinAq šķīdums injekcijām (kārtridžā (10 mg/2 ml) - iepakojumā pa 1, 3 un 6).
Swedish: Omvänt, om en kvinna på NutropinAq upphör med oral östrogenbehandling, kan dosen NutropinAq behöva minskas för att undvika överskott av tillväxthormon och/eller biverkningar (se avsnitt 4.5).
Latvian: Savukārt, ja sieviete, kura lieto NutropinAq, pārtrauc estrogēnu terapiju, var būt nepieciešams samazināt NutropinAq devu, lai izvairītos no paaugstināta augšanas hormona līmeņa un/vai blakusparādībām (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Skelettillväxt: Tillväxthormon och dess mediator IGF-I stimulerar skelettillväxt hos barn med brist på tillväxthormon genom en effekt på rörbenens epifysbrosk.
Latvian: 1. Skeleta kaulu augšana: augšanas hormons un tā mediators IGF-I stimulē skeleta kaulu augšanu bērniem ar augšanas hormona deficītu, ietekmējot garo kaulu epifīzes plātnītes.
Swedish: Behandling med somatropin till barn och ungdomar ska fortgå tills deras epifys är sluten eller fram till tidpunkten för njurtransplantation.
Latvian: Bērniem un pieaugušajiem nepieciešams turpināt somatropīna terapiju, līdz viņu epifīzes noslēdzas, vai arī līdz nieru transplantācijai.
Swedish: Känslig och torr hud (exfoliativ dermatit), förändrad tjocklek av huden, kraftig hårväxt i ansiktet och på kroppen (hirsutism), nässelutslag (urtikaria).
Latvian: Jutīga un sausa āda (eksfoliatīvs dermatīts), ādas biezuma izmaiņas, pārmērīga matu augšana uz sejas un ķermeņa (hirsutisms), nātrene.
Swedish: Om du har en tumör eller återväxt av tidigare tumörer (som bekräftats av läkare), ska behandlingen med NutropinAq avbrytas omedelbart.
Latvian: Audzēja vai jau esoša audzēja palielināšanās gadījumā (ārsta apstiprināta), nekavējoties jāpārtrauc NutropinAq terapija.
Swedish: Svullnad av händer och fötter på grund av ansamling av vätska (perifert ödem), ibland förknippat med lokal muskelsmärta (myalgi) och smärta i leder (artralgi).
Latvian: Plaukstu un pēdu tūska šķidruma uzkrāšanās dēļ (perifēra tūska) dažreiz ir saistīta ar lokalizētām muskuļu sāpēm (mialģija) un locītavu sāpēm (artralģija).
Swedish: Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Latvian: Blakusparādību kopsavilkums tabulās