FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bystsmerter Cyste i brystet, opsvulmet clitoris, forstørret clitoris, genitalkløe, brænden i vagina
Swedish: Bröstcysta, blodöverfyllnad i klitoris, förstorad klitoris, genital pruritus, vaginal
Danish: Søvnløshed Ophidselse, angst
Swedish: Agitation, ångest
Danish: Under den 6-måneders dobbeltblinde anvendelse forekom følgende bivirkninger i behandlingsgruppen (n=549) med større incidens end i placebogruppen (n=545).
Swedish: Under 6 månaders dubbelblind exponering uppträdde nedanstående biverkningar med större incidens i behandlingsgruppen (n=549) än i placebogruppen (n=545) och bedömdes av prövarna som möjligen eller troligen relaterade till behandlingen med Intrinsa.
Danish: Det brugte depotplaster skal foldes på midten, så plastret klæbes sammen, og bortskaffes på en sikker måde for at holde det væk fra børn (f.eks. i en papirkurv).
Swedish: Det använda plåstret skall vikas på mitten, med de adhesiva ytorna mot varandra, och kastas på ett säkert sätt utom räckhåll för barn (t.ex. i en soptunna).
Danish: < 1/100), sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eller meget sjældne (< 1/10.000), ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Sådan sættes plastret på
Swedish: Så här sätter du fast plåstret
Danish: Det anbefales, at patienter, der er behandlet med konjugeret ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE), undlader at anvende Intrinsa, da effekten ikke er påvist (se pkt.
Swedish: Patienter som behandlas med konjugerat ekvint östrogen (conjugated equine estrogen, CEE) bör inte använda Intrinsa, eftersom någon effekt inte har kunnat påvisas hos sådana patienter (se avsnitt 4.4 och
Danish: Hvis der forekommer svære reaktioner på applikationsstedet, bør behandlingen ophøre.
Swedish: Vid allvarliga reaktioner där plåstret sitter ska behandlingen avbrytas.
Danish: Ethylen methakrylsyre copolymer (Surlyn) danner varme-forseglingslaget, som gør, at brevets to laminerede materialestykker kan varmeforsegles sammen, hvorved de danner et brev.
Swedish: Sampolymeren av eten och metakrylsyra (Surlyn) är det värmeförseglingsskikt som gör det möjligt att värmeförsegla dospåsens laminat till en dospåse.
Danish: Androgene reaktioner
Swedish: Androgena biverkningar
Danish: Hvis De ikke kan få plastret til at sidde fast, skal De fjerne det løse plaster og bruge et nyt plaster.
Swedish: Om du inte kan få plåstret att fastna ordentligt, ska du ta bort det och sätta fast ett nytt plåster.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC.
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Danish: Plastrets klæbende side skal anbringes på et tørt og rent hudområde på maven under taljen.
Swedish: Plåstrets adhesiva sida ska appliceras på ren, torr hud på nedre buken, nedanför midjan.
Danish: Indeholder også: Sorbitanoleat, 2-ethylhexyl-akrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon copolymer, E110, E180, kobber phthalocyanin blåt pigment, polyethylen, silikoniseret polyesterfilm.
Swedish: Innehåller även: Sorbitanoleat, 2-etylhexylakrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidonsampolymer, E110, E180, kopparftalocyanin, blått färgämne, polyeten, silikoniserad polyesterfilm.
Danish: Det betyder, at De bruger det ene plaster i 3 dage og det andet i 4 dage.
Swedish: Detta innebär att du kommer att använda två plåster i veckan, ett som ska sitta på i 3 dagar och ett som ska sitta på i 4 dagar.
Danish: Fortsæt derefter efter det normale skema med dage, hvor der skiftes plaster, selvom det betyder, at De må kassere et plaster, De har gået med i mindre end 3-4 dage.
Swedish: Fortsätt sedan med ditt vanliga schema för plåsterbyte, även om det innebär att du får kasta ett plåster innan du har använt det i 3 eller 4 dagar.
Danish: Patienter med kardiovaskulære risikofaktorer, især hypertension, og patienter, hos hvem der er kendskab til kardiovaskulær sygdom, bør monitoreres omhyggeligt.
Swedish: Patienter med kardiovaskulära riskfaktorer, i synnerhet hypertoni, och patienter med känd hjärt-kärlsjukdom ska kontrolleras noga, särskilt med hänsyn till förändringar i blodtrycket och kroppsvikten.
Danish: Hvornår plastret skal påsættes:
Swedish: Var ska plåstret sättas?
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Sorbitanoleat, 2-etylhexyl-akrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon copolymer.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: Sorbitanoleat, 2-etylhexylakrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidonsampolymer.
Danish: Ifølge disse data responderede 50,7% af kvinderne (n=274), som blev behandlet med Intrinsa, og 29,4% af dem, der blev behandlet med placebo (n=269), på det primære endpoint, som var fuldstændig tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Swedish: Enligt sammantagna fas III-data, med uteslutande av de patienter som tog oralt CEE, hos vilka den sexuella funktionen inte förbättrats signifikant, svarade 50,7 % av de kvinnor som fick Intrinsa (n=274) och 29,4 % av dem som fick placebo (n=269) på behandlingen vad avser helt tillfredsställande sexuell aktivitet (primär effektvariabel), om svar definierades som en ökning > 1 av frekvensen tillfredsställande aktivitet under 4 veckor.
Danish: Pres plastrets klæbende side på plads med et fast tryk i cirka 10 sekunder.
Swedish: Pressa plåstret stadigt på plats i ca 10 sekunder.
Danish: Kardiovaskulær sygdom
Swedish: Hjärt-kärlsjukdom
Danish: Signifikansen af disse data for anvendelse af Intrinsa hos mennesker kendes ikke.
Swedish: Det är inte känt om dessa uppgifter har någon betydelse för patienters användning av Intrinsa.
Danish: Andre ikke almindelige bivirkninger De fleste af dem er milde og kan afhjælpes.
Swedish: Övriga mindre vanliga biverkningar De flesta av dem är lindriga och går tillbaka.
Danish: Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Hvad med brusebad, karbad og motion?
Swedish: Kan jag duscha, bada och träna?
Danish: Derfor bør patienterne monitoreres omhyggeligt for brystkræft i overensstemmelse med den aktuelt accepterede screeningpraksis og den enkelte patients behov.
Swedish: Det är för närvarande inte känt hur testosteronbehandling långsiktigt påverkar bröst, och patienterna bör därför kontrolleras noga med avseende på bröstcancer i enlighet med gällande screeningpraxis och individuella behov.
Danish: Hvis et plaster begynder at løsne sig, kan De få det til at sidde fast igen ved at presse det fast mod huden.
Swedish: Om ett plåster börjar lossna, kanske du kan få det att fästa igenom genom att pressa fast det hårt.
Danish: Andre almindelige bivirkninger De fleste af dem er milde og kan afhjælpes.
Swedish: Övriga vanliga biverkningar De flesta av dem är lindriga och går tillbaka.
Danish: Brug ikke saks, da De kan komme til at beskadige plastret.
Swedish: Använd inte sax eftersom det finns risk att du klipper i plåstret.
Danish: Patienter, hos hvem der var kendskab til kardiovaskulær sygdom, har ikke været genstand for undersøgelser.
Swedish: Patienter med känd hjärt-kärlsjukdom har inte studerats.
Danish: Trin 2 Mens De holder plastret, fjerner De den ene halvdel af den beskyttelsesfilm, som dækker den klæbende side af plastret.
Swedish: Steg 2 Håll i plåstret och ta bort den ena halvan av skyddsfilmen på plåstrets klibbiga sida.
Danish: Isæt flap her for at lukke.
Swedish: Förslut genom att stoppa in fliken här.
Danish: Når plastret fjernes, falder serumtestosteronniveauet hurtigt (se pkt.
Swedish: När plåstret tas bort sjunker testosteronhalten i serum snabbt (se avsnitt 5.2).
Danish: Gennemsigtig bagsidefilm af polyethylen med blæktryk, som indeholder sunset yellow FCF (E110), litholrubin BK (E180) og kobber phthalocyanin blåt pigment.
Swedish: Genomskinligt polyetenytterskikt med påtryck av tryckfärg innehållande para-orange FCF (E110), litolrubin BK (E180) och kopparftalocyanin, blått färgämne.
Danish: Sørg altid for, at plastret er dækket af tøj.
Swedish: Ja, men plåstret måste alltid vara övertäckt.
Danish: Akryl copolymer klæbestof, som indeholder 2-etylhexyl-akrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon co-polymer.
Swedish: Häftmassa av akrylsampolymer innehållande 2-etylhexylakrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidonsampolymer
Danish: CHMP besluttede, at indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fortsætte med at indsende periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSUR) hver 6. måned.
Swedish: CHMP beslutade att MAH ska fortsätta att halvårsvis inlämna PSUR.
Danish: Hvert plaster er forseglet i et brev.
Swedish: Varje plåster är förpackat i en försluten dospåse.
Danish: Hvor plastret skal påsættes - Plastret klistres på maven under taljen.
Swedish: - Plåstret ska sättas på nedre delen av magen, nedanför midjan.
Danish: - sinuitis (betændelse i næsens bihuler) - unormal blodstørkningsfaktor - overfølsomhed (allergiske reaktioner) - forøget appetit - ophidselse - angst - opmærksomhedsforstyrrelse
Swedish: - sinusit (bihåleinflammation) - onormal koagulationsfaktor - överkänslighet (allergiska reaktioner) - ökad aptit - agitation - ångest - uppnärksamhetsstörningar - dysgeusi (förändrad smakupplevelse) - nedsatt balans - hyperestesi (onormalt ökad känslighet för stimuli av känselsinnena) - oral parestesi (stickningar eller domningar i munnen)
Danish: Dobbeltsyn, røde øjne
Swedish: Diplopi, ögonrodnad
Danish: Brug af plastret bør ophøre, hvis dette forekommer.
Swedish: Om sådana symtom uppträder bör användning av plåstren avbrytas.
Danish: Bortskaf plastret på en sikker måde, så det er utilgængeligt for børn (f.eks. i en affaldsbeholder).
Swedish: - Använt plåster ska vikas ihop med den klibbiga sidan inåt och kasseras på ett säkert sätt så att barn inte kommer åt plåstret (t.ex. i en sopbehållare).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Intrinsa 300 mikrogram/24 timmar depotplåster
Danish: Baseline
Swedish: Baslinje
Danish: Vægtforøgelse Unormalt fibrinogen i blodet, øget hjerterytme, forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet bilirubin i blodet, unormal leverfunktionstest, forhøjede triglycerider i blodet
Swedish: aspartataminotransferas, förhöjd bilirubinhalt i leverfunktionstest, förhöjda triglyceridhalter i blodet
Danish: Dette forventes dog ikke ved den lave dosis testosteron, Intrinsa-plastret afgiver.
Swedish: De låga doser testosteron som tillförs av Intrinsa-plåstret förväntas emellertid inte ha sådana konsekvenser.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil fortsætte med at indsende periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSURs) hver 6. måned, med mindre andet specificeres af CHMP.
Swedish: MAH ska fortsätta att halvårsvis inge PSUR:er om inte annat meddelas av CHMP.
Danish: Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Swedish: Intrinsa 300 mikrogram/24 timmar depotplåster Testosteron
Danish: Hvert plaster indeholder 8,4 mg testosteron og afgiver 300 mikrogram testosteron på 24 timer.
Swedish: Varje plåster innehåller 8,4 mg testosteron och frisätter 300 mikrogram testosteron på 24 timmar.
Danish: Sunset yellow FCF (E110) Litholrubin BK (E180) Kobber phthalocyanin blåt pigment.
Swedish: Genomskinligt polyetenytterskikt Tryckfärg para-orange FCF (E110) litolrubin BK (E180) kopparftalocyanin, blått färgämne
Danish: Intrinsa er beregnet til kvinder op til 60 år, som har fået fjernet begge æggestokke og livmoderen.
Swedish: Det finns begränsade uppgifter om användning hos kvinnor som är äldre än 60 år. Intrinsa är avsett för kvinnor upp till 60 år som har fått både äggstockarna och livmodern borttagna.
Danish: Hvis plastret løsner sig for tidligt, kan det sættes på igen.
Swedish: Om ett plåster lossnar innan det är dags att byta det, kan det sättas fast på nytt.
Danish: - hvis De lider af sukkersyge, da testosteron kan sænke indholdet af glukose i blodet - hvis De har eller har haft meget acne som voksen, meget hår på kroppen eller i ansigtet, hårtab, forstørrelse af clitoris, dybere stemme eller hæshed.
Swedish: - om du tidigare har haft kraftig akne i vuxen ålder, kropps- eller ansiktshår, håravfall, förstorad klitoris eller djupare röst eller heshet.
Danish: Er De i tvivl om anvisningerne, eller hvis De gerne vil have flere oplysninger, så spørg lægen eller på apoteket.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Danish: Der bør være et interval på mindst 7 dage imellem placering på samme sted.
Swedish: Applikationsstället ska bytas vid varje applikation och det måste gå minst 7 dagar innan ett visst applikationsställe används på nytt.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 28-juli-2006
Danish: Hvis et område af plastret sidder løst, så tryk det fast på huden.
Swedish: Om någon del av plåstret inte fäster, ska den pressas fast.
Danish: For at forhindre, at Intrinsas klæbeevne påvirkes, bør der ikke benyttes creme, lotion eller talkum på det hudområde, hvor plastret skal sidde.
Swedish: Krämer, lotioner eller puder ska inte appliceras på det hudområde där plåstret ska fästas eftersom detta kan påverka plåstrets häftförmåga.
Danish: - Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden (det må ikke skylles ud i toilettet).
Swedish: - Medicinen ska inte kastas i avloppet (spola inte ned det i toaletten) eller bland hushållsavfall.
Danish: Diabetespatienter
Swedish: Diabetes
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert plaster på 28 cm2 indeholder 8,4 mg testosteron og afgiver 300 mikrogram testosteron på 24 timer.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 28 cm2 plåster innehåller 8,4 mg testosteron och frisätter 300 mikrogram testosteron per dygn.
Danish: Hud og subkutane væv
Swedish: Hud och subkutan vävnad Hirsutism Akne, alopeci
Danish: Overdosering med Intrinsa er usandsynlig, når det anvendes efter instruktionerne, fordi testosteronen hurtigt udskilles af kroppen, når plastret tages af.
Swedish: När plåstret tas bort försvinner testosteronet snabbt ur kroppen och risken för överdosering med Intrinsa är därför liten så länge som plåstret används enligt anvisningarna.
Danish: MedDRA-systemorganklasse Meget almindelig Almindelig
Swedish: Organsystem enligt MedDRAs klassificering
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden (det må ikke skylles ud i toilettet).
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet (spola inte ned det i toaletten).
Danish: - Lægen har ordineret Intrinsa til Dem personligt.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Danish: Som påmindelse kan De markere de dage, De har valgt at skifte plastret på, uden på pakningen.
Swedish: Markera på ytterkartongen vilka dagar du ska byta plåster så att du säkert kommer ihåg rätt dagar.
Danish: Information på indersiden af flappen
Swedish: Uppgifter som skall anges på flikens insida
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Intrinsa Sådan skal De bruge Intrinsa Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Intrinsa är och vad det används för Innan du använder Intrinsa Hur du använder Intrinsa
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE INTRINSA
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER INTRINSA
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Intrinsa 300 mikrogram/24 timmar depotplåster Testosteron
Danish: Når plastret er taget ud af brevet, skal De straks sætte det på.
Swedish: Ta ut plåstret och sätt fast det genast när du har tagit ut det ur dospåsen.
Danish: Tæthed i næsen, tæthed i struben
Swedish: Röstfördjupning Nästäppa, trånghetskänsla i halsen
Danish: Det samme sted må ikke anvendes igen før mindst syv dage senere.
Swedish: Samma plats får inte användas igen förrän det gått minst sju dagar.
Danish: Det kan tage over en måned, før patienten oplever en forbedring.
Swedish: Det kan ta mer än en månad innan patienten känner någon förbättring.
Danish: Intrinsa var mere effektivt end placebo.
Swedish: Intrinsa var effektivare än placebo.
Danish: Virksomheden skal udvikle en undervisningsplan for både læger og patienter.
Swedish: Företaget tillhandahåller också en utbildningsplan för läkare och patienter.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Warner Chilcott UK Ltd. Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Warner Chilcott UK Ltd. Godkännandet för försäljning gäller i fem år och kan sedan förlängas.
Danish: En patient, der efter tre til seks måneders behandling ikke oplever nogen forbedring, bør kontakte sin læge og få sin behandling revurderet.
Swedish: En patient som efter tre till sex månaders behandling inte känner någon förbättring bör kontakta sin läkare för att se över behandlingen.
Danish: Intrinsa anvendes som kontinuerlig behandling i form af ét plaster to gange om ugen.
Swedish: Intrinsa används som en fortlöpande behandling med ett plåster två gånger i veckan.
Danish: Andre oplysninger om Intrinsa:
Swedish: Mer information om Intrinsa:
Danish: Plastret bliver siddende på huden i tre eller fire dage og udskiftes så med et nyt plaster, der sættes på et andet sted.
Swedish: Plåstret sitter kvar på huden i tre eller fyra dagar och byts sedan ut mot ett nytt plåster på en annan plats.
Danish: Plastret frigiver 300 mikrogram af det aktive stof testosteron over 24 timer.
Swedish: Plåstret friger 300 mikrogram av den aktiva substansen testosteron under 24 timmar.
Danish: Det anvendes til patienter, der allerede tager et østrogen (et kvindeligt kønshormon).
Swedish: Det ges till patienter som redan får östrogen (ett kvinnligt könshormon).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Intrinsa den 28. juli 2006.
Swedish: Den 28 juli 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Intrinsa som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Da testosteron er et velkendt aktivt stof, der allerede anvendes i andre lægemidler, anvendte virksomheden data fra den offentliggjorte faglitteratur og gennemførte desuden undersøgelser selv.
Swedish: Eftersom testosteron är en välkänd substans som redan används i andra läkemedel har företaget använt data från publikationer och utfört studier själv.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Intrinsa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Intrinsa.
Danish: Det aktive stof i Intrinsa, testosteron, er et naturligt kønshormon, der produceres hos mænd og i mindre grad hos kvinder.
Swedish: Den aktiva substansen i Intrinsa, testosteron, är ett naturligt könshormon som produceras hos män och i mindre omfattning hos kvinnor.
Danish: Hvorfor blev Intrinsa godkendt?
Swedish: Varför har Intrinsa godkänts?
Danish: Intrinsa er et transdermalt plaster (et plaster, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Swedish: Intrinsa är ett transdermalt plåster (ett plåster som avger läkemedel genom huden).
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Intrinsa opvejede risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Intrinsa.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Intrinsa är större än riskerna och rekommenderade att Intrinsa skulle godkännas för försäljning.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Intrinsa.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Undersøgelserne anvendte et specielt udarbejdet spørgeskema til måling af den seksuelle interesse og aktivitet ved at registrere antallet af tilfredsstillende seksuelle episoder i en fireugers periode.
Swedish: Vid studierna användes ett särskilt utformat frågeformulär för att bedöma sexuellt intresse och aktivitet genom att dokumentera antal tillfredsställande sexuella episoder under en fyraveckorsperiod.
Danish: Intrinsa bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for testosteron eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Intrinsa får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot testosteron eller något annat innehållsämne.
Danish: Den vigtigste målestok for virkningen var forskellen på pointtal i spørgeskemaet, inden undersøgelsen begyndte og seks måneder efter behandlingen.
Swedish: Huvudmåttet på effekt baserades på förändringen av frågeformulärets poängbedömning jämfört med hur den var före studien och efter sex månaders behandling.
Danish: Plastret sættes på tør, ren hud på den nederste del af abdomen (på maven under taljen).
Swedish: Plåstret sätts fast på torr, ren hud på bukens nedre del (magen under midjan).
Danish: Kvinder, der anvender Intrinsa, bør også tage østrogener, men ikke af den type, der er kendt som ‘konjugerede østrogener', da disse ikke er lige så effektive i kombination med Intrinsa som med andre typer østrogen.
Swedish: Kvinnor som använder Intrinsa bör också ta östrogener, men inte av den typ som kallas "konjugerade östrogener" eftersom kombinationen av dessa med Intrinsa inte är lika effektiv som kombinationen av andra östrogener med Intrinsa.
Danish: Da testosteron er et mandligt kønshormon, bør kvinder, der tager Intrinsa, overvåges med henblik på at se, om de udvikler 'androgene bivirkninger' (udvikling af mandlige karaktertræk) såsom hårvækst i ansigtet, dybere stemme eller hårtab.
Swedish: Eftersom testosteron är ett manligt könshormon bör kvinnor som får Intrinsa kontrolleras för att man ska upptäcka om de utvecklar biverkningar med koppling till "androgena" biverkningar (utveckling av manliga drag), t.ex. hårväxt i ansiktet, djupare röst eller håravfall.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Intrinsa (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) var hirsutisme (øget hårvækst, navnlig på hage og over læberne) og reaktioner på det sted, hvor plastret blev sat på (rødme og kløe).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hirsutism (ökad kroppsbehåring, särskilt på hakan och överläppen) och reaktioner på plåstrets appliceringsställe (rodnad och klåda).
Danish: Det må heller ikke anvendes af kvinder, der har eller har haft brystkræft eller andre østrogenafhængige kræfttyper, eller af kvinder med andre tilstande, der gør, at de ikke kan tage østrogenholdige lægemidler.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor som har eller har haft bröstcancer eller annan östrogenberoende cancer eller har andra tillstånd som innebär att de inte får ta läkemedel som innehåller östrogen.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Intrinsa, skal nøje overvåge nogle af bivirkningerne fra Intrinsa såsom de androgene bivirkninger.
Swedish: Företaget som tillverkar Intrinsa kommer att kontrollera vissa av Intrinsas biverkningar noga, t.ex. dess androgena biverkningar.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Intrinsa fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Intrinsa finns i bipacksedeln.
Danish: Den skal gennemgå alle igangværende undersøgelser med Intrinsa for at se på de potentielle langsigtede risici, herunder brystkræft, endometriecancer (kræft i livmoderslimhinden) og bivirkninger, der påvirker hjertet og blodkarrene.
Swedish: Företaget kommer att granska alla pågående studier med Intrinsa för att titta på eventuella långvariga risker, bl.a. för bröstcancer, livmodercancer (cancer i livmoderslemhinnan) och biverkningar för hjärt-kärlsystemet.
Danish: Intrinsa frigiver testosteron gennem huden ind i blodbanen for at opnå det samme testosteronniveau, som inden livmoderen og æggestokkene blev fjernet.
Swedish: Intrinsa friger testosteron genom huden in i blodomloppet och skapar testosteronnivåer som överensstämmer med de nivåer som fanns innan livmodern och äggstockarna togs bort.