FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei männlichen Mäusen induzierte Empagliflozin Nierentumoren bei einer Dosis von 1.000 mg/kg/Tag, nicht jedoch bei einer Dosis von 300 mg/kg/Tag, die dem ca. 11-Fachen der maximalen klinischen Exposition gegenüber Empagliflozin entspricht.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin induserte nyretumores hos hannmus ved 1000 mg/kg/dag, men ikke ved 300 mg/kg/dag, noe som tilsvarer omtrent 11 ganger den maksimale kliniske eksponeringen for empagliflozin.
German: Vaginale Candidiasis, Vulvovaginitis, Balanitis und andere genitale Infektionen Vaginale Candidiasis, Vulvovaginitis, Balanitis und andere genitale Infektionen wurden bei den mit Metformin behandelten Patienten, die Empagliflozin 10 mg und Empagliflozin 25 mg erhielten, häufiger berichtet (4,0 % bzw. 3,9 %) als bei jenen, die Placebo erhielten (1,3 %).
Norwegian Bokmål: Vaginal moniliasis, vulvovaginitt, balanitt og andre genitale infeksjoner Vaginal moniliasis, vulvovaginitt, balanitt og andre genitale infeksjoner ble rapportert hyppigere hos pasienter behandlet med metformin som fikk 10 mg empagliflozin (4,0 %) og 25 mg empagliflozin (3,9 %) sammenlignet med placebo (1,3 %), og ble rapportert hyppigere for empagliflozin sammenlignet med placebo hos kvinnelige pasienter.
German: Die Nierentumoren bei der männlichen Maus werden für den Menschen als nicht relevant angesehen.
Norwegian Bokmål: Nyretumorene hos hannmus er ikke ansett som relevante for mennesker.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker,nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.Det kanhendeatdetmåtashyppigereblodprøverognyrefunksjonsprøver,ellerdetkanhendeatlegendin måjusteredosenavSynjardy.Deterspesieltviktigånevnefølgende:
German: Synjardy 12,5 mg/850 mg und Synjardy 12,5 mg/1.000 mg Tabletten enthalten auch Eisen(II,III)-oxid (E172) und Eisen(III)-oxid (E172).
Norwegian Bokmål: Synjardy 12,5 mg/850 mg og Synjardy 12,5 mg/1000 mg tabletter inneholder også svart jernoksid (E172) og rødt jernoksid (E172).
German: Zudem führte es im Vergleich zu Placebo zu einer klinisch bedeutsamen Abnahme der NPG sowie des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Norwegian Bokmål: Det førte også til en klinisk relevant reduksjon i FPG (fastende plasma-glukose) og systolisk og diastolisk blodtrykk sammenlignet med placebo.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Synjardy 12,5 mg/850 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Synjardy 12,5 mg/850 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Synjardy 12,5 mg/1.000 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Synjardy 12,5 mg/1000 mg
German: In einem Pool von placebokontrollierten Doppelblindstudien mit einer Dauer von 18 bis 24 Wochen war die Gesamthäufigkeit von Harnwegsinfektionen, die als unerwünschte Ereignisse gemeldet wurden, bei den mit Empagliflozin 10 mg und Metformin als Hintergrundtherapie höher im Vergleich zu Patienten, die mit Placebo oder mit Empagliflozin 25 mg und Metformin als Hintergrundtherapie behandelt wurden (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av placebokontrollerte, dobbeltblinde studier av 18 til 24 ukers varighet, var den samlede frekvensen av urinveisinfeksjon rapportert som bivirkning høyere hos pasienter behandlet med empagliflozin 10 mg som tilleggsbehandling til metformin sammenlignet med pasienter behandlet med placebo eller empagliflozin 25 mg som tilleggsbehandling til metformin (se pkt.
German: In einer präspezifizierten gepoolten Analyse von 4 placebokontrollierten Studien führte die Behandlung mit Empagliflozin (68 % der Patienten erhielten eine Hintergrundtherapie mit Metformin) in Woche 24 zu einer Senkung des systolischen Blutdrucks (Empagliflozin 10 mg: -3,9 mmHg, Empagliflozin 25 mg: -4,3 mmHg) im Vergleich zu Placebo (-0,5 mmHg) und zu einer Senkung des diastolischen Blutdrucks (Empagliflozin 10 mg: -1,8 mmHg, Empagliflozin 25 mg: -2,0 mmHg) im Vergleich zu Placebo (-0,5 mmHg); diese Verbesserungen blieben bis Woche 52 bestehen.
Norwegian Bokmål: I en forhåndsspesifisert samlet analyse av 4 placebokontrollerte studier førte behandling med empagliflozin (68 % av alle pasienter hadde metformin i bunn) til en reduksjon av systolisk blodtrykk (empagliflozin 10 mg: -3,9 mmHg; empagliflozin 25 mg: -4,3 mmHg) sammenlignet med placebo (-0,5 mmHg) og av diastolisk blodtrykk (empagliflozin 10 mg: -1,8 mmHg; empagliflozin 25 mg: -2,0 mmHg) sammenlignet med placebo (-0,5 mmHg) ved uke 24 som ble opprettholdt frem til uke 52.
German: Bei Patienten mit nicht ausreichender Blutzuckerkontrolle unter Metformin und Linagliptin 5 mg führte die Behandlung mit Empagliflozin 10 mg oder 25 mg im Vergleich zu Placebo zu einer statistisch signifikanten (p < 0,0001) Abnahme des HbA1c-Werts und des Körpergewichts (Tabelle 5).
Norwegian Bokmål: Empagliflozin hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med metformin og linagliptin Hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med metformin og linagliptin 5 mg, resulterte behandling med både 10 mg og 25 mg empagliflozin i statistisk signifikante (p<0,0001) reduksjoner i HbA1c og kroppsvekt sammenlignet med placebo (Tabell 5).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Bündelpackung bestehend aus 2 Packungen, jede mit 60 x 1 Filmtablette.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning med 2 pakker à 60 x 1 filmdrasjerte tabletter.
German: Die blutzuckersenkende Wirksamkeit und die kardiovaskulären Ergebnisse wurden bei insgesamt 10.366 Patienten mit Typ-2-Diabetes beurteilt, die in 9 doppelblinden, placebo- oder aktivkontrollierten klinischen Studien von mindestens 24-wöchiger Dauer behandelt wurden und von denen 2.950 Patienten Empagliflozin 10 mg und 3.701 Empagliflozin 25 mg als Add-on-Therapie zu Metformin erhielten.
Norwegian Bokmål: Glykemisk effekt og kardiovaskulære resultater har blitt undersøkt hos totalt 10 366 pasienter med diabetes type 2 som ble behandlet i 9 dobbeltblinde, placebokontrollerte eller aktivt kontrollerte kliniske studier av minst 24 ukers varighet.
German: Eine Wechselwirkungsstudie mit Gemfibrozil, einem in-vitro-Inhibitor von OAT3- und OATP1B1/1B3-Transportern, zeigte, dass sich die Cmax von Empagliflozin nach gleichzeitiger
Norwegian Bokmål: En interaksjonsstudie med gemfibrozil, en in vitro-hemmer av OAT3- og OATP1B1/1B3-transportører, viste at Cmax for empagliflozin økte med 15 % og AUC økte med 59 % etter samtidig administrering.
German: 4 (95 %-KI)
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med met (95% KI)
German: Da sie aber auch Anzeichen einer Harnwegsinfektion sein können, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren, wenn Sie eine Zunahme solcher Beschwerden bemerken.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker en økning i slike symptomer, bør du også ta kontakt med legen din.
German: Zudem war der Anteil von Patienten mit hypoglykämischen Ereignissen statistisch signifikant niedriger als mit Glimepirid (2,5 % für Empagliflozin, 24,2 % für Glimepirid, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Empagliflozin gitt daglig førte til en statistisk signifikant reduksjon av kroppsvekt, systolisk og diastolisk blodtrykk og en statistisk signifikant lavere andel av pasienter med hypoglykemiske hendelser sammenlignet med glimepirid (2,5 % for empagliflozin, 24,2 % for glimepirid, p< 0,0001).
German: SBD (mmHg) Ausgangswert (Mittelwert) Änderung gegenüber dem Ausgangswert Unterschied gegenüber Glimepirid (97,5 %-KI) Gesamtkollektiv mit Fortschreibung des letzten verfügbaren Wertes (LOCF) vor Gabe einer zusätzlichen blutzuckersenkenden Bedarfstherapie bis zu 4 mg Glimepirid für Ausgangswert adjustierter Mittelwert im Rahmen des sequenziellen konfirmatorischen Testverfahrens nicht für statistische Signifikanz evaluiert LOCF, Werte nach antihypertensiver Bedarfsmedikation zensiert * p-Wert < 0,0001 für Nichtunterlegenheit und p-Wert = 0,0153 für Überlegenheit ** p-Wert < 0,0001
Norwegian Bokmål: 1 (97,5 % KI) Fullt analysesett (FAS) ved bruk av LOCF (last observation carried forward) før ytterligere blodsukkersenkende behandling Opptil 4 mg glimepirid Gjennomsnitt justert for baselineverdi Ikke evaluert for statistisk signifikans som en del av den sekvensielt bekreftende testprosedyren LOCF, verdier etter ytterligere blodtrykkssenkende behandling * p-verdi < 0,0001 for ikke-inferioritet og p-verdi = 0,0153 for superioritet ** p-verdi < 0,0001
German: Die Behandlung mit Metformin muss im Vorfeld oder zum Zeitpunkt des bildgebenden Verfahrens unterbrochen werden und darf frühestens 48 Stunden danach und nur dann wieder aufgenommen werden, wenn die Nierenfunktion erneut kontrolliert wurde und sich als stabil erwiesen hat, siehe Abschnitte 4.2 und 4.4.
Norwegian Bokmål: Metformin må seponeres før avbildningsprosedyren eller idet den skal utføres, og ikke gjenopptas før minst 48 timer etter prosedyren, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil, se pkt.
German: Woche 19-40: am Zielwert ausgerichtetes Schema für die Anpassung der Insulin-Dosis, um vordefinierte Glucose-Zielwerte zu erreichen (präprandial < 100 mg/dl (5,5 mmol/l), postprandial < 140 mg/dl (7,8 mmol/l) * p-Wert ≤ 0,0005 ** p-Wert < 0,005
Norwegian Bokmål: Analyse av undergrupper av pasienter med tilleggsbehandling med metformin (PPS, LOCF) Gjennomsnitt justert for baselineverdi Ikke evaluert for statistisk signifikans som en del av den sekvensielt bekreftende testprosedyren Uke 19-40: målrettet insulinbehandling for å oppnå forhåndsdefinerte målnivå for glukose (preprandial < 100 mg/dl (5,5 mmol/l), postprandial < 140 mg/dl (7,8 mmol/l) * p-verdi ≤ 0,0005 ** p-verdi < 0,005
German: Der Beginn einer Therapie wird bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å initiere behandling med empagliflozin i denne populasjonen (se pkt.
German: Jedoch sollte bei Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen eine Unterbrechung der Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Et midlertidig avbrudd i behandlingen bør likevel vurderes hos pasienter med kompliserte urinveisinfeksjoner.
German: Tabelle 7: Wirksamkeitsergebnisse einer placebokontrollierten Studie mit Empagliflozin als Add-onTherapie zu täglichen multiplen Insulin-Dosen mit begleitender Metformin-Therapie nach 18 und 52 Wochen
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Effektresultater ved uke 18 og 52 i en placebokontrollert studie av empagliflozin som tilleggsbehandling til daglig flerdosebehandling med insulin med samtidig metforminbehandling Placebo empagliflozin
German: SBD (mmHg) Ausgangswert (Mittelwert) Änderung gegenüber dem Ausgangswert Unterschied gegenüber Placebo
Norwegian Bokmål: SBT (mmHg) Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline Forskjell fra placebo KI)
German: • Erbrechen
Norwegian Bokmål: • kløe
German: Auf der einen Seite ist „S12" und das Boehringer Ingelheim Logo und auf der anderen Seite „1000" eingeprägt.
Norwegian Bokmål: De har "S12" og Boehringer Ingelheim-logoen trykket på den ene siden og «1000» på den andre siden.
German: Körpergewicht (kg) Ausgangswert (Mittelwert) Änderung gegenüber dem Ausgangswert Unterschied gegenüber Placebo (95 %-KI)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline Forskjell fra placebo (95 % KI)
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität oder kanzerogenen Potenzial lassen die präklinischen Daten zu Metformin keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for metformin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, potensiale for karsinogenitet, eller reproduksjonstoksisitet.
German: Im Vergleich zu Linagliptin 5 mg erreichte ein größerer Teil der Patienten mit einem HbA1c-Ausgangswert von ≥ 7,0 %, die mit Empagliflozin plus Linagliptin behandelt wurden, einen HbA1c-Zielwert von < 7 %.
Norwegian Bokmål: En større andel pasienter med en baseline på HbA1c ≥ 7,0 % som ble behandlet med empagliflozin pluss linagliptin, oppnådde et HbA1c-mål på < 7 % sammenlignet med linagliptin 5 mg. Klinisk relevante reduksjoner i HbA1c ble opprettholdt i 52 uker.
German: • Metformin senkt den Blutzuckerspiegel auf andere Art.
Norwegian Bokmål: • Metformin reduserer blodsukkernivået på en annen måte, først og fremst ved å blokkere glukoseproduksjonen i leveren.
German: Synjardy 12,5 mg/850 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Synjardy 12,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
German: Wenn Sie Synjardy zusammen mit einem anderen Arzneimittel einnehmen, das die Blutzuckerwerte senken kann, wie z. B. einem Sulfonylharnstoff oder Insulin, ist das Risiko erhöht, dass bei Ihnen niedrige Blutzuckerwerte auftreten.
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker (hypoglykemi), svært vanlig (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) Dersom du tar Synjardy sammen med et annet legemiddel som kan forårsake lavt blodsukker, som et sulfonylureapreparat eller insulin, er det økt risiko for at du får lavt blodsukker.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau befolgen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger legens instrukser nøye.
German: • Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit mindestens einem halben Glas Wasser.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med minst et halvt glass vann.
German: • wenn Sie übermäßig Alkohol trinken (entweder jeden Tag oder von Zeit zu Zeit)
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker for mye alkohol (hver dag eller noen ganger)
German: • Am besten nehmen Sie die Tablette zu einer Mahlzeit ein.
Norwegian Bokmål: • Det er best å ta tabletten til et måltid.
German: Ca. 58% der Patienten waren männlich.
Norwegian Bokmål: Omtrent 58 % av pasientene var menn.
German: c Nicht zutreffend.
Norwegian Bokmål: c Ikke relevant.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen die Stärke verschreiben, die für Sie richtig ist.
Norwegian Bokmål: • Legen foreskriver riktig styrke til deg.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist unbekannt.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av disse funnene er ukjent.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im{Monat JJJJ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}.
German: Das mittlere Vd liegt zwischen 63 und 276 Litern.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd er 63-276 liter.
German: • Die Vokanamet-Dosis beträgt zweimal täglich 1 Tablette.
Norwegian Bokmål: • Dosen av Vokanamet er én tablett to ganger daglig.
German: Nach einer oralen Dosis beträgt die apparente terminale Eliminationshalbwertszeit ca. 6,5 Stunden.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose er den tilsynelatende terminale eliminasjonshalveringstiden ca. 6,5 timer.
German: Teil einer Bündelpackung, der nicht separat verkauft werden darf.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, må ikke selges enkeltvis.
German: Was ist Typ-2-Diabetes mellitus?
Norwegian Bokmål: Hva er type 2 diabetes?
German: 58% der Patienten hatten einen Body Mass Index (BMI) von ≥ 30 kg/m2.
Norwegian Bokmål: 58 % av pasientene hadde en kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2.
German: Wie Vokanamet aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Vokanamet ser ut og innholdet i pakningen
German: • Wenn sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å ta en dose, skal du ta den så snart du husker det.
German: Multiple-Dose-Studie: Die Datenlage beschränkt sich auf eine Studie.
Norwegian Bokmål: Studie med gjentatt dosering: Data er begrenset til én studie.
German: Metformin kann über drei Mechanismen wirken:
Norwegian Bokmål: Metformin har tre mulige virkningsmekanismer:
German: Wenn Sie die Einnahme von Vokanamet vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vokanamet
German: Die Auswirkungen sind bei Homozygotie (UGT1A9*3/*3, Häufigkeit < 0,1%) wahrscheinlich stärker ausgeprägt, wurden jedoch nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Effekten av å være homozygot (UGT1A9*3/*3, frekvens < 0,1 %) er sannsynligvis mer uttalt, men er ikke undersøkt.
German: b p < 0,05. c Nicht zutreffend.
Norwegian Bokmål: b p < 0,05. c Ikke relevant.
German: In beiden Fällen kann die Behandlung mit Vokanamet fortgesetzt werden, sobald sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan behandlingen med Vokanamet gjenopptas straks pasientens tilstand er stabilisert.
German: Dies war von einer anhaltenden Reduktion der Serum-Harnsäurekonzentration um ca. 20% begleitet.
Norwegian Bokmål: Dette var ledsaget av en vedvarende reduksjon i serumkonsentrasjonen av urinsyre på ca. 20 %.
German: Laktatazidose, Vitamin-B12-Mangela
Norwegian Bokmål: Laktacidose, vitamin B12-mangela
German: Die Flaschen enthalten 20 oder 60 Filmtabletten.
Norwegian Bokmål: Flaskene innholder 20 eller 60 filmdrasjerte tabletter.
German: • häufig: metallischer Geschmack (Geschmacksstörung)
Norwegian Bokmål: • vanlige: metallisk smak (smaksforstyrrelse)
German: Möglicherweise nehmen Sie bereits eines oder mehrere dieser Arzneimittel zur Behandlung Ihres Typ-2-Diabetes mellitus ein.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du allerede tar ett eller flere av disse for å behandle type 2 diabetes.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Vokanamet bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Vokanamet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
German: Siehe Abschnitt „Einnahme von Vokanamet zusammen mit Alkohol".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt "Inntak av Vokanamet sammen med alkohol".
German: Beim Menschen wurden keine Metabolite identifiziert.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er påvist hos mennesker.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vokanamet bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vokanamet hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
German: Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittel nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med dette legemidlet uten å rådføre deg med legen først.
German: Die meisten Infektionen waren leicht bis mäßig und nicht mit einer Zunahme schwerwiegender Nebenwirkungen verbunden.
Norwegian Bokmål: De fleste infeksjonene var lette til moderate uten økt forekomst av alvorlige bivirkninger.
German: Bei Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren betrugen die
Norwegian Bokmål: Hos pasienter ≥ 75 år var forekomsten
German: Typ-2-Diabetes mellitus ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper nicht genug Insulin herstellt und das Insulin, das Ihr Körper herstellt, nicht so wirkt, wie es sollte.
Norwegian Bokmål: Type 2 diabetes er en tilstand hvor kroppen ikke produserer nok insulin og hvor insulinet kroppen produserer, ikke fungerer så godt som det skal.
German: Die Auswirkungen von Vokanamet auf die Fertilität beim Menschen wurden nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Vokanamets påvirkning av fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
German: Falls keine angemessene Stärke von Vokanamet erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Vokanamet er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
German: Die roten Blutkörperchen stellen wahrscheinlich ein sekundäres Verteilungskompartiment dar.
Norwegian Bokmål: Erytrocyttene utgjør sannsynligvis et sekundært distribusjonskompartment.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. April 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2014
German: Die meisten Berichte über vulvovaginale Kandidosen erfolgten in den ersten vier Monaten der Behandlung mit Canagliflozin.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporter om vulvovaginal candidiasis forekom de første fire månedene med kanagliflozinbehandling.
German: Die festgestellte UGE bedeutet einen Kalorienverlust von 308 kcal/Tag bis 476 kcal/Tag.
Norwegian Bokmål: Den observerte UGE medførte et tap på 308 kcal/døgn til 476 kcal/døgn.
German: • wenn Sie Leberprobleme haben
Norwegian Bokmål: • dersom du har leverproblemer
German: • Blutuntersuchungen können einen Anstieg Ihrer Phosphatwerte im Blut zeigen
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise økt nivå av fosfat i blodet
German: Eine CYP3A4-vermittelte (oxidative) Metabolisierung von Canagliflozin findet beim Menschen nur in minimalem Umfang (ca. 7%) statt.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-mediert (oksidativ) metabolisme av kanagliflozin er minimal (ca. 7 %) hos mennesker.
German: Begrenztes Datenmaterial zur Anwendung von Metformin bei schwangeren Frauen enthält keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für kongenitale Fehlbildungen.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data på bruk av metformin hos gravide kvinner indikerer ingen økt risiko for medfødte misdannelser.
German: Der Patient sollte darüber informiert und die Häufigkeit der Blutzuckerkontrollen erhöht werden, insbesondere zu Beginn einer Behandlung mit derartigen Arzneimitteln.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres og hyppigere blodglukosekontroll bør foretas, spesielt ved oppstart av behandling med slike legemidler.
German: Hypotonie*, Orthostatische Hypotonie*
Norwegian Bokmål: Hypotensjon*, ortostatisk hypotensjon*
German: Eine Studie mit juvenilen Ratten, die Canagliflozin postnatal von Tag 1 bis Tag 90 erhielten, zeigte im Vergleich zu den Wirkungen bei adulten Ratten keine erhöhte Sensitivität.
Norwegian Bokmål: En studie med juvenile rotter som fikk kanagliflozin postnatalt fra dag 1 til dag 90 viste ikke økt følsomhet sammenlignet med effekter observert hos voksne rotter.
German: Ca. 33% der angewendeten radioaktiven Dosis wurden mit dem Urin ausgeschieden, hauptsächlich als O-Glukuronid-Metabolite (30,5%).
Norwegian Bokmål: Omtrent 33 % av gitt radioaktiv dose ble utskilt i urin, hovedsakelig som O-glukuronidmetabolitter (30,5 %).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie am besten Ihren Blutzucker ohne Vokanamet kontrollieren, sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg så snart som mulig med legen om beste måte å kontrollere blodsukkeret ditt på uten Vokanamet, dersom du får vite at du er gravid.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt so schnell wie möglich mit, wenn Sie Symptome eines niedrigen Blutzuckers bemerken.
Norwegian Bokmål: Informer legen din så snart som mulig dersom du får noen av tegnene på lavt blodsukker.
German: Metformin steigert die Transportkapazität der membranständigen Glucosetransporter GLUT-1 und GLUT-4.
Norwegian Bokmål: Metformin øker transportkapasiteten hos membranglukosetransportørene GLUT-1 og GLUT-4.
German: Die maternale Toxizität beschränkte sich auf eine verminderte Zunahme des Körpergewichts.
Norwegian Bokmål: Maternaltoksisitet var begrenset til redusert kroppsvektøkning.
German: • wenn Sie an einer schweren Infektion leiden
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon
German: Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie ein zu niedriger Blutzuckerspiegel behandelt wird und was zu tun ist, wenn Sie eines der oben genannten Symptome haben.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg hvordan du skal behandle lavt blodsukkernivå og hva du skal gjøre dersom du får noen av tegnene ovenfor.
German: Es wird angenommen, dass die Pharmakokinetik der Metformin-Resorption nichtlinear ist.
Norwegian Bokmål: Det antas at farmakokinetikken ved metforminabsorpsjon er ikke-lineær.
German: Was ist Vokanamet und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Vokanamet er og hva det brukes mot
German: Die Patienten hatten insgesamt ein Durchschnittsalter von 59,6 Jahren (Bereich: 21 Jahre bis 96 Jahre), wobei 3.082 Patienten ≥ 65 Jahre und 510 Patienten ≥ 75 Jahre alt waren.
Norwegian Bokmål: Pasientenes gjennomsnittsalder var 59,6 år (21 år til 96 år), 3082 pasienter var ≥ 65 år og 510 pasienter var ≥ 75 år.
German: N/Zc
Norwegian Bokmål: N/Ac
German: Die wirksamste Methode zur Entfernung von Laktat und Metformin ist die Hämodialyse.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for å fjerne laktat og metformin er hemodialyse.