FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er vindt geen accumulatie van lesinurad plaats na toediening van meerdere doses.
Finnish: Lesinuradi ei kerry elimistöön toistuvien annosten jälkeen.
Dutch: Als u Duzallo blijft gebruiken zoals voorgeschreven door uw arts, zullen na verloop van tijd uw jichtaanvallen minder vaak optreden.
Finnish: Ajan mittaan kihtikohtauksia tulee harvemmin, jos jatkat Duzallo-valmisteen käyttöä lääkärin ohjeiden mukaan.
Dutch: Jichtaanvallen kunnen optreden na het starten van behandeling met Duzallo.
Finnish: Duzallo-hoidon alkuvaiheessa saattaa ilmetä kihtikohtauksia.
Dutch: De filmomhulde tabletten Duzallo 300 mg/200 mg zijn lichtroze, langwerpige tabletten met aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO300'.
Finnish: Duzallo 300 mg / 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat oransseja ja hieman rusehtavia pitkänomaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkinnät "LES200" ja "ALO300".
Dutch: Lesinurad
Finnish: Allopurinoli
Dutch: CYP2C9-remmers en inductoren
Finnish: CYP2C9:n estäjät ja induktorit
Dutch: Zeldzame gevallen van overgevoeligheid (fotodermatose, fotosensibiliteitsreactie, allergische dermatitis, pruritus en urticaria) met lesinurad zijn gemeld tijdens het klinische programma.
Finnish: Kliinisen tutkimusohjelman aikana lesinuradin käytön yhteydessä on ilmoitettu harvoin yliherkkyystapauksia (valoihottumaa, valoherkkyysreaktiota, allergista dermatiittia, kutinaa ja nokkosihottumaa).
Dutch: Tel.: + 49-241-569-0
Finnish: Puh/Tel: + 49-241-569-0
Dutch: Dit is ongeveer de concentratie die zou worden bereikt met dosissen van 600 mg/dag bij degenen met een normale nierfunctie.
Finnish: Tämä pitoisuus saavutettaisiin potilailla, joilla munuaisten toiminta on normaalia, 600 mg:n vuorokausiannoksella.
Dutch: De keuze van de doseringssterkte van Duzallo is afhankelijk van de dosis allopurinol die u als afzonderlijke tablet(ten) gebruikt.
Finnish: Sinulle määrätyn Duzallo-valmisteen vahvuus on valittu sen perusteella, kuinka suurta allopurinoliannosta olet käyttänyt aiemmin.
Dutch: Bloedvataandoe ningen
Finnish: Veri ja imukudos
Dutch: Het grootste risico op SJS en TEN of andere ernstige overgevoeligheidsreacties bestaat in de eerste weken van de behandeling.
Finnish: Suurimmillaan Stevens-Johnsonin oireyhtymän ja toksisen epidermaalisen nekrolyysin tai muiden vakavien yliherkkyysreaktioiden riski on ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Dutch: Schildklieraandoeningen
Finnish: Munuaissairaudet
Dutch: Adequate behandeling met allopurinol zal leiden tot het oplossen van grote urinezuurstenen in het nierbekken met een zeer kleine kans op inklemming in de ureter.
Finnish: Asianmukainen allopurinolihoito saa lantion alueen suuret virtsahappomunuaiskivet liukenemaan.
Dutch: Elke Duzallo 300 mg/200 mg filmomhulde tablet bevat 300 mg allopurinol en 200 mg lesinurad.
Finnish: Yksi Duzallo 300 mg / 200 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg allopurinolia ja 200 mg lesinuradia.
Dutch: Injectieflacon (glas)
Finnish: Injektiopullo (lasinen)
Dutch: 40 mg Poeder voor oplossing voor injectie
Finnish: 40 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Dutch: 40 mg injectieflacons injectieflacon + 1 ampul
Finnish: 1 injektiopullo ja 1 ampulli
Dutch: Het is vooral belangrijk om de volgende geneesmiddelen te noemen:
Finnish: On erityisen tärkeää mainita seuraavista lääkkeistä:
Dutch: • U bent meer dan 6 maanden zwanger
Finnish: • jos olet ollut raskaana jo yli 6 kuukautta
Dutch: Beide groepen hadden vergelijkbare demografische kenmerken.
Finnish: Nämä kaksi ryhmää olivat demografisilta ominaisuuksiltaan samankaltaisia.
Dutch: • als u rookt of alcohol drinkt
Finnish: • jos tupakoit tai käytät alkoholia
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 maart 2002 Datum van laatste verlenging: 24 januari 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22.3.2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24.1.2012
Dutch: Aan sommige mensen kan een lagere dosis worden gegeven:
Finnish: Joillekin henkilöille voidaan antaa pienempi annos:
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Finnish: Tietoa ei ole saatavissa.
Dutch: Geneesmiddelen kunnen soms elkaars werking beïnvloeden.
Finnish: Lääkkeet saattavat toisinaan vaikuttaa toisiinsa.
Dutch: Deze effecten zijn over het algemeen reversibel.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat tavallisesti palautuvia.
Dutch: • U kunt zich opgewonden voelen of moeite hebben met slapen
Finnish: • voit tuntea itsesi kiihtyneeksi tai sinulla voi olla nukkumisvaikeuksia
Dutch: Tenzij voldaan wordt aan dergelijke vereisten, zijn de bewaartijden en bewaarcondities vóór gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en zullen deze normaliter niet langer dan 12 uur bij 25C zijn.
Finnish: Jos nämä vaatimukset eivät täyty, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä normaalisti saa ylittää 12:ta tuntia 25 C:ssa.
Dutch: Aanvullende studies in andere chirurgische vakgebieden leverden vergelijkbare waarnemingen.
Finnish: Lisätutkimukset muissakin kirurgisissa tilanteissa osoittivat samankaltaisia tuloksia.
Dutch: • Patiënten ouder dan 65 jaar en met een gewicht lager dan 50 kg
Finnish: • yli 65-vuotiaat potilaat, jotka painavat alle 50 kiloa
Dutch: (bijv. intra-articulair, intrathecaal) zijn niet onderzocht en dienen niet toegepast te worden.
Finnish: (esim. intra-artikulaarinen, intratekaalinen) ei ole tutkittu eikä niitä pidä käyttää.
Dutch: Dynastat bevat geen bewaarmiddelen.
Finnish: Dynastat ei sisällä säilytysaineita.
Dutch: Wat is Dynastat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Dynastat on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Dynastat werkt door de hoeveelheid van deze prostaglandinen te verminderen.
Finnish: Dynastat vaikuttaa vähentämällä tällaisten prostaglandiinien määrää.
Dutch: Dynastat werd toegediend aan 335 oudere patiënten (65-96 jaar) in farmacokinetische en therapeutische studies.
Finnish: Dynastatia on annettu 335 iäkkäälle (65-96 vuotiaalle) potilaalle farmakokineettisissä ja hoitotutkimuksissa.
Dutch: Als één van bovenstaande zaken op u van toepassing is, mag u deze injectie niet krijgen.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua, sinulle ei anneta ruisketta.
Dutch: Het gebruik van parecoxib bij deze patiënten wordt daarom niet aanbevolen.
Finnish: Siksi parekoksibin käyttöä näille potilaille ei suositella.
Dutch: • Verandering in uw bloeddruk (omhoog of omlaag)
Finnish: • verenpaineen muutokset (kohoaminen tai aleneminen)
Dutch: Deze effecten kunnen kort na het begin van de behandeling voorkomen en zijn normaal gesproken reversibel.
Finnish: Tällaiset vaikutukset voivat ilmetä pian hoidon aloittamisen jälkeen ja ne ovat tavallisesti palautuvia.
Dutch: In het algemeen is het niet nodig de dosering aan te passen bij oudere patiënten ( 65 jaar).
Finnish: Annosta ei tarvitse yleensä sovittaa iäkkäille potilaille (> 65 vuotta).
Dutch: • Mensen die fluconazol gebruiken.
Finnish: • henkilöt, jotka käyttävät flukonatsolia.
Dutch: Als de bloeddruk significant stijgt, moet een andere behandeling overwogen worden.
Finnish: Jos verenpaine nousee merkitsevästi, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
Dutch: Uw arts wil mogelijk uw bloeddruk gedurende de behandeling met Dynastat controleren.
Finnish: Lääkäri saattaa haluta seurata verenpainettasi Dynastat-hoidon aikana.
Dutch: De klinische relevantie van deze waarnemingen is niet vastgesteld.
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole vahvistettu.
Dutch: Algemeen chirurgische veiligheidsstudies
Finnish: Yleiskirurgiaa koskeneet turvallisuustutkimukset
Dutch: • als u borstvoeding geeft, mag u geen Dynastat krijgen, daar er een kleine hoeveelheid Dynastat zal worden overgedragen in uw moedermelk.
Finnish: • Jos imetät, sinulle ei saa antaa Dynastatia, koska pieni määrä Dynastatia erittyy äidinmaitoon.
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden bij het gelijktijdig toedienen van deze geneesmiddelen.
Finnish: Siksi näiden lääkkeiden samanaikaisessa annossa on noudatettava varovaisuutta.
Dutch: U zult Dynastat alleen voor een korte periode krijgen en alleen voor verlichting van pijn.
Finnish: Saat Dynastatia vain lyhyen aikaa ja vain kivunlievitykseen.
Dutch: Stop het gebruik van Dynastat en licht uw arts onmiddellijk in:
Finnish: Lopeta Dynastatin käyttö ja kerro heti lääkärille, jos
Dutch: Dynastat moet gereconstitueerd worden vóór gebruik.
Finnish: Dynastat on saatettava käyttövalmiiksi ennen käyttöä.
Dutch: Indien een dosis lager dan 40 mg benodigd is, dient overtollig geneesmiddel weggegooid te worden.
Finnish: Jos tarvitaan pienempi annos kuin 40 mg, ylimääräinen lääkevalmiste on hävitettävä.
Dutch: Gebruik met orale anticoagulantia
Finnish: Käyttö oraalisten antikoagulanttien kanssa
Dutch: Het effect van enzyminductie werd niet bestudeerd.
Finnish: Entsyymi-induktion vaikutusta ei ole tutkittu.
Dutch: Dit resulteerde in een lage relatieve dosis voor de zuigeling (ongeveer 1% van de maternale dosis aangepast volgens gewicht).
Finnish: Tästä johtuen lapsen saama annos oli suhteellisen pieni (noin 1 % äidin painon mukaan säädetystä annoksesta).
Dutch: Dynastat moet binnen 24 uur na reconstitutie worden toegediend (zie rubriek 6.3) of worden weggegooid.
Finnish: Dynastat on annettava 24 tunnin kuluessa käyttöönvalmistuksesta (ks. kohta 6.3) tai hävitettävä.
Dutch: Alle patiënten kregen de gebruikelijke analgetische zorg tijdens de behandeling.
Finnish: Kaikki potilaat saivat hoidon aikana tavanomaista kivunlievitystä.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van parecoxib bij kinderen onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Finnish: Parekoksibin turvallisuuta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.
Dutch: Dynastat wordt niet aanbevolen tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap en u mag geen Dynastat krijgen tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap.
Finnish: Dynastatia ei suositella raskauden 6 ensimmäisen kuukauden aikana eikä sitä pidä antaa raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana.
Dutch: Wanneer u zich door de injecties duizelig of moe voelt, moet u niet deelnemen aan het verkeer en geen machines bedienen, totdat u zich weer beter voelt.
Finnish: Jos ruiske aiheuttaa sinulle pyörrytystä tai väsymystä, älä aja autoa äläkä käytä koneita, ennen kuin tunnet olosi jälleen paremmaksi.
Dutch: • Uw hartslag kan trager zijn
Finnish: • sydän voi lyödä tavallista hitaammin
Dutch: • NSAID's, waaronder Dynastat, kunnen het moeilijker maken om zwanger te worden.
Finnish: • Tulehduskipulääkkeet, kuten Dynastat, voivat vaikeuttaa raskaaksi tulemista.
Dutch: Gebruik Dynastat niet als u een ernstige leverziekte heeft.
Finnish: Älä käytä Dynastatia, jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Dutch: Men mag u niet meer dan 80 mg in 24 uur geven.
Finnish: Saat enintään 80 mg 24 tunnissa.
Dutch: Remming van de prostaglandinesynthese kan echter een negatieve invloed hebben op de zwangerschap.
Finnish: Prostaglandiinisynteesin inhiboituminen voi kuitenkin vaikuttaa raskauteen haitallisesti.
Dutch: Een adequate controle van methotrexaat-gerelateerde toxiciteit dient overwogen te worden indien parecoxib en methotrexaat tegelijk worden toegediend.
Finnish: Metotreksaattiin liittyvän toksisuuden riittävää seurantaa on kuitenkin harkittava, kun parekoksibia ja metotreksaattia annetaan samanaikaisesti.
Dutch: De houdbaarheid van het ongereconstitueerde product is 3 jaar.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamattoman valmisteen kestoaika on 3 vuotta.
Dutch: • Anorexie (verlies van eetlust)
Finnish: • anoreksia (ruokahalun väheneminen)
Dutch: Sommige van deze gevallen zijn opgetreden zonder andere verschijnselen van anafylaxie.
Finnish: Osassa tapauksia muita anafylaktisia oireita ei ole esiintynyt.
Dutch: Ongeveer 70% van de dosis wordt uitgescheiden in de urine in de vorm van inactieve metabolieten.
Finnish: Noin 70 % annoksesta kulkeutuu virtsaan inaktiivisina metaboliitteina.
Dutch: Het gelijktijdig gebruiken van NSAID's met orale anticoagulantia verhoogt het risico op bloedingen.
Finnish: Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) samanaikainen käyttö oraalisten antikoagulanttien kanssa lisää verenvuodon riskiä.
Dutch: U moet het uw arts vertellen als u van plan bent zwanger te worden of als u het u niet lukt om zwanger te worden.
Finnish: Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskaaksi tulemista tai jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
Dutch: De plasmaklaring (CLp) van valdecoxib bedraagt ongeveer 6 l/uur.
Finnish: Valdekoksibin plasmapuhdistuma (CLp) on noin 6 l/h.
Dutch: De bloeddruk dient nauwgezet te worden gecontroleerd bij de start van de behandeling met parecoxib en gedurende de gehele behandeling.
Finnish: Verenpainetta on seurattava tarkasti parekoksibihoitoa aloitettaessa ja koko hoidon ajan.
Dutch: • Verergering van hoge bloeddruk
Finnish: • korkean verenpaineen nouseminen entisestään
Dutch: Echter, vanwege het belang van het risico op microbiologische infectie bij injecteerbare producten dient de bereide oplossing onmiddellijk gebruikt te worden, tenzij reconstitutie plaatsgevonden heeft onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.
Finnish: Injektiovalmisteisiin liittyy kuitenkin merkittävä mikrobiologisen infektion vaara ja siksi käyttövalmiiksi sekoitettu liuos on käytettävä välittömästi, ellei käyttövalmiiksi saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Dutch: • U kunt zich verdoofd voelen (uw huid kan de gevoeligheid voor pijn en aanraking verliezen)
Finnish: • sinulla voi ilmetä puutumista - ihostasi saattaa kadota herkkyys kivulle ja kosketukselle
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Dynastatia:
Dutch: Dynastat kan koorts en andere symptomen van ontsteking maskeren (zie rubriek 5.1).
Finnish: Dynastat saattaa peittää kuumeen ja muut tulehduksen merkit (ks. kohta 5.1).
Dutch: De enige andere aanvaardbare oplosmiddelen voor reconstitutie zijn:
Finnish: Ainoat muut käyttövalmiiksi saattamiseen hyväksyttävät liuottimet ovat:
Dutch: Pijn en zwelling worden soms veroorzaakt door stoffen in het lichaam die prostaglandinen worden genoemd.
Finnish: Kipu ja tulehdukseen liittyvä turvotus johtuvat joskus elimistön omista prostaglandiini-nimisistä aineista.
Dutch: In de gecombineerde analyse van 676 patiënten, kregen 318 placebo en 358 parecoxib.
Finnish: Yhdistetyssä analyysissa oli mukana 676 potilasta, joista 318 sai lumelääkettä ja 358 parekoksibia.
Dutch: Derhalve dient 24 uur als de maximale houdbaarheid van het gereconstitueerde product beschouwd te worden.
Finnish: Näin ollen käyttövalmiiksi saatetun valmisteen enimmäiskestoajaksi on katsottava 24 tuntia.
Dutch: De volgende oplossingen kunnen niet gebruikt worden voor reconstitutie:
Finnish: Seuraavia liuoksia ei saa käyttää käyttövalmiiksi saattamiseen:
Dutch: Na correctie voor lichaamsgewicht was de steadystateplasmablootstelling aan valdecoxib bij oudere vrouwen 16% hoger dan bij oudere mannen (zie rubriek 4.2).
Finnish: Vakaan tilan valdekoksibialtistus plasmassa oli ruumiinpainoon suhteutettuna iäkkäillä naisilla 16 % suurempi kuin iäkkäillä miehillä (ks. kohta 4.2).
Dutch: De vermindering in opioïdgebruik bij Dynastatbehandeling op Dag 2 en 3 was 7,2 mg en 2,8 mg (37% en 28% respectievelijk).
Finnish: Opioiden käyttö väheni Dynastat-hoidolla toisena päivänä 7,2 mg:aa ja kolmantena päivänä 2,8 mg:aa (37 % ja 28 %).
Dutch: Voor de bereiding is een aseptische techniek vereist.
Finnish: Käyttöönvalmistuksessa on noudatettava aseptista tekniikkaa.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan Moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Dutch: Indien Dynastat samen met sterke pijnstillers (opioïde analgetica genaamd) zoals morfine gebruikt wordt, zal de Dynastat dosis dezelfde zijn als hierboven beschreven.
Finnish: Jos Dynastatia käytetään samanaikaisesti vahvojen kipulääkkeiden (ns. opioidianalgeettien) kuten morfiinin kanssa, Dynastatin annos on sama kuin on kerrottu edellä.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Dynastat zo snel mogelijk nadat het is gemengd met het oplosmiddel te gebruiken, alhoewel het bewaard kan worden indien de instructies aan het einde van de bijsluiter strikt opgevolgd worden.
Finnish: Dynastat-ruiskeen antamista suositellaan mahdollisimman pian sen jälkeen, kun injektiokuiva-aine on sekoitettu liuottimen kanssa, vaikka valmistetta voikin säilyttää pitempään, jos pakkausselosteen lopussa olevia ohjeita on noudatettu tarkasti.
Dutch: Dynastat wordt geleverd in verpakkingen met 10 injectieflacons.
Finnish: Dynastat toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 10 injektiopulloa.
Dutch: LABEL AMPUL OPLOSMIDDEL: 2 ml
Finnish: LIUOTINAMPULLIN ETIKETTI: 2 ml
Dutch: Kinderen en jongerenonder de 18jaar dienen geen Dynastat te krijgen.
Finnish: Lapset ja nuoret Dynastatia ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Dutch: Dynastat wordt u toegediend door een arts of verpleegkundige.
Finnish: Dynastat-ruiskeen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Dutch: Behandelingen met aggregatieremmers dienen daarom niet gestopt te worden (zie rubriek 5.1).
Finnish: Siksi verihiutaleiden toimintaa estävää hoitoa ei saa lopettaa (ks. kohta 5.1).
Dutch: Vertel het meteen aan uw arts of verpleegkundige.
Finnish: Kerro asiasta heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Dutch: • Snelle of onregelmatige hartslag
Finnish: • kiihtynyt tai epäsäännöllinen sydämensyke
Dutch: Parecoxib is gebruikt bij verschillende kleine en grote operaties.
Finnish: Parekoksibia on käytetty usean tyyppisissä suuremmissa ja pienemmissä leikkauksissa.
Dutch: Dynastat en opioïden dienen niet samen in dezelfde spuit toegediend te worden.
Finnish: Dynastatia ja opioideja ei saa antaa samassa ruiskussa.
Dutch: Na een enkele dosis was de duur van de analgesie afhankelijk van de dosis en het klinisch pijnmodel en varieerde van 6 tot meer dan 12 uur.
Finnish: Kerta-annoksen jälkeisen kivunlievityksen kesto riippui annoksesta ja kliinisestä kipumallista ja vaihteli 6 tunnista yli 12 tuntiin.
Dutch: Meldingen na het in de handel brengen zijn als "frequentie niet bekend" geclassificeerd, omdat de respectievelijke frequenties niet bepaald kunnen worden op basis van de beschikbare gegevens.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen ilmoitetut haitat on merkitty kohtaan "tuntematon", koska saatavilla olevista tiedoista ei voi määritellä niiden esiintymistiheyksiä.
Dutch: Dynastat kan een verhoging van de bloeddruk of een verergering van een bestaande hoge bloeddruk veroorzaken waardoor u een grotere kans heeft op met hartaandoeningen geassocieerde bijwerkingen.
Finnish: Dynastat voi aiheuttaa verenpaineen nousua tai jo aikaisemmin koholla olleen verenpaineen nousua entisestään, mikä saattaa johtaa sydämeen liittyvien haittavaikutuksien lisääntymiseen.
Dutch: • de eerste symptomen van huidreacties kunnen op elk moment ontstaan, maar komen meestal tijdens de eerste maand van de behandeling voor; de mate waarin deze voorvallen gemeld werden, blijkt groter te zijn voor valdecoxib, een geneesmiddel gerelateerd aan parecoxib, vergeleken met andere COX-2-remmers
Finnish: • Tällaisia ihoreaktioita voi ilmetä milloin tahansa, mutta useimmiten ne ilmenevät ensimmäisen hoitokuukauden aikana; raportoituja haittoja näyttää olevan enemmän valdekoksibilla (parekoksibin kaltainen lääke) kuin muilla COX-2-estäjillä.
Dutch: Selectieve COX-2-remmers verminderen de vorming van systemisch (en daarom mogelijk endotheliaal) prostacycline zonder het tromboxaan van de bloedplaatjes te beïnvloeden.
Finnish: COX-2-selektiiviset estäjät vähentävät systeemisen (ja siten mahdollisesti endoteelisen) prostasykliinin muodostumista vaikuttamatta verihiutaleiden tromboksaaniin.
Dutch: Derde trimester van de zwangerschap en het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.6 en 5.3).
Finnish: Viimeinen raskauskolmannes ja imetys (ks. kohdat 4.6 ja 5.3).
Dutch: De beslissing om een selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmer voor te schrijven dient gebaseerd te zijn op een beoordeling van het totale risico van de individuele patiënt (zie rubriek 4.3 en
Finnish: Selektiivisen syklo-oksigenaasi-2 (COX-2) -estäjän määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Dutch: • U kunt pijn in uw rug krijgen
Finnish: • sinulla voi ilmetä selkäkipua
Dutch: Syndroom van Stevens-Johnson, erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, kesivä ihotulehdus
Dutch: Er werden geen formele interactiestudies uitgevoerd.
Finnish: Erillisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Dutch: Gebaseerd op de farmacokinetiek is het niet noodzakelijk de dosis aan te passen bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring 30-80 ml/min).
Finnish: Farmakokinetiikan perusteella annosta ei tarvitse sovittaa potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-80 ml/min).
Dutch: De serumconcentratie van lithium moet nauwgezet worden gecontroleerd, wanneer een behandeling met parecoxib wordt gestart of gewijzigd bij patiënten die met lithium worden behandeld.
Finnish: Litiumin pitoisuutta seerumissa on seurattava tarkoin, kun hoito parekoksibilla aloitetaan tai sitä muutetaan potilailla, jotka saavat litiumia.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Hypokaliëmie Hyperglykemie, anorexie
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypokalemia hyperglykemia, anoreksia
Dutch: Studies hebben aangetoond dat het metabolisme van valdecoxib bij de mens voornamelijk gemedieerd wordt via CYP3A4- en 2C9-isoenzymen.
Finnish: Ihmisellä tehdyt tutkimukset osoittavat, että valdekoksibin metabolia välittyy pääasiassa CYP3A4- ja 2C9isoentsyymien kautta.
Dutch: Hogere doses waren geassocieerd met verergering en vertraagde genezing van huidinfecties, een effect dat waarschijnlijk geassocieerd is met COX-2-inhibitie.
Finnish: Suurempiin annoksiin liittyi ihoinfektioiden paheneminen ja paranemisen hidastuminen; tämä vaikutus liittyy luultavasti COX-2-estoon.
Dutch: • als u geelzucht heeft (uw huid of het wit van uw ogen lijkt geel)
Finnish: • sinulla ilmenee keltaisuutta (ihosi tai silmänvalkuaisesi näyttävät kellertäviltä)
Dutch: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Finnish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (ilmainen)
Dutch: De mate waarin de ernstige huidreacties gemeld werden, blijkt echter groter te zijn voor valdecoxib (de actieve metaboliet van parecoxib) vergeleken met andere COX-2 selectieve remmers.
Finnish: Raportoitujen vakavien ihoreaktioiden määrä näyttää kuitenkin olevan suurempi valdekoksibilla (parekoksibin aktiivinen metaboliitti) kuin muilla COX-2-selektiivisillä estäjillä.
Dutch: De plasmaeiwitbinding bedraagt ongeveer 98% over de concentratierange, zoals bereikt met de hoogste aanbevolen dosering, 80 mg/dag.
Finnish: Se sitoutuu plasman proteiineihin noin 98-prosenttisesti pitoisuusvälillä, joka saavutetaan suurimmalla suositusannoksella, 80 mg/vrk.
Dutch: Gebruik van parecoxib langer dan 3 dagen
Finnish: Parekoksibin käyttö yli 3 päivän ajan
Dutch: Bij vrouwen die problemen hebben met de conceptie of bij wie onvruchtbaarheid wordt onderzocht, moet stopzetting van NSAID's, waaronder Dynastat, worden overwogen.
Finnish: Naisten, joilla on vaikeuksia tulla raskaaksi tai joita tutkitaan hedelmättömyyden takia, on harkittava tulehduskipulääkkeiden, kuten Dynastatin, käytön lopettamista.
Dutch: • Hoge suikerwaarden in bloedtesten
Finnish: • korkea sokeriarvo verikokeessa
Dutch: Uw arts kan eventueel de dosis Dynastat of de dosis van de andere geneesmiddelen verlagen, of het is mogelijk dat u een ander geneesmiddel moet gebruiken.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää Dynastatin tai muiden lääkkeiden annosta, tai sinun on ehkä vaihdettava lääkettä.
Dutch: Het gebruik van water voor injecties is niet aanbevolen, omdat de resulterende oplossing niet isotoon is.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävän veden käyttöä ei suositella, koska siitä saatava liuos ei ole isotoninen.