FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La media geométrica del AUCinf (%CV) para maraviroc fue la siguiente: voluntarios sanos (función renal normal) 1348,4 ng.h/ml (61%); insuficiencia renal grave 4367,7 ng.h/ml (52%); ESRD (administración después de la diálisis) 2677,4 ng.h/ml (40%); y ESRD (administración antes de la diálisis) 2805,5 ng.h/ml (45%).
Estonian: Maraviroki kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUCinf) geomeetrilised keskmised (CV%) olid järgmised: terved vabatahtlikud (normaalne neerufunktsioon) 1348,4 ng·h/ml (61%), raske neerukahjustusega patsiendid 4367,7 ng·h/ml (52%), terminaalstaadiumis neerupuudulikkusega patsiendid (manustamisel pärast dialüüsi) 2677,4 ng h/ml (40%) ja terminaalstaadiumis neerupuudulikkusega patsiendid (manustamisel enne dialüüsi) 2805,5 ng h/ml (45%).
Spanish: CELSENTRI debe tomarse en combinación con otros medicamentos utilizados para tratar el VIH.
Estonian: CELSENTRIt peab võtma koos teiste HIV vastaste ravimitega.
Spanish: Dolor en las articulaciones, rigidez y problemas óseos
Estonian: Liigesvalu, -jäikus ja luuprobleemid
Spanish: Hasta la fecha, no se han identificado mutación(es) distintivas.
Estonian: Tänaseni ei ole signatuurmutatsioone tuvastatud.
Spanish: Si usted está dando el pecho, o pensando en lactancia materna:
Estonian: Kui te imetate või kavatsete imetada:
Spanish: 90 comprimidos recubiertos con película
Estonian: 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: Claritromicina, Telitromicina
Estonian: Klaritromütsiin Telitromütsiin
Spanish: Maraviroc 300 mg dos veces al día + TBO N =421*
Estonian: Maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas + OBT N=421*
Spanish: Indinavir es un inhibidor potente del CYP3A4.
Estonian: Indinaviir on tugev CYP3A4 inhibiitor kontsentratsiooni.
Spanish: Maraviroc AUC12 ↑ 4,88
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 4,88
Spanish: No se puede predecir el tropismo viral mediante la historia del tratamiento ni mediante análisis de muestras almacenadas.
Estonian: Viiruse tropismi ei saa haigusloo ja seisnud vereproovide põhjal täpselt ennustada.
Spanish: Se desconoce si maraviroc se excreta o no en leche materna.
Estonian: Ei ole teada, kas maravirok eritub inimese rinnapiima.
Spanish: En pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave puede surgir una reacción inflamatoria a infecciones oportunistas asintomáticas o latentes en el momento de iniciar el tratamiento antirretroviral combinado (TARC).
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV infektsiooniga patsientidel võivad tekkida retroviirusvastase kombineeritud ravi (CART) alustamisel põletikureaktsioonid asümptomaatiliste või latentsete oportunistlike infektsioonide tõttu.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused lööve sage
Spanish: Ritonavir AUC12: ↓ 0,66 Ritonavir Cmax: ↓ 0,61 Ritonavir C12: ↔ 0,86
Estonian: Ritonaviiri AUC12: ↓ 0,66 Ritonaviiri Cmax: ↓ 0,61 Ritonaviiri C12: ↔ 0,86
Spanish: Lamivudina Cmax: ↔ 1,16
Estonian: Lamivudiini Cmax:  1,16
Spanish: La administración de carbón activado también puede utilizarse para ayudar a eliminar el principio activo no absorbido.
Estonian: Imendumata toimeaine eemaldamiseks võib manustada ka aktiivsütt.
Spanish: • disminución del tamaño de los músculos
Estonian: • lihasmassi vähenemine;
Spanish: ANTIBIÓTICOS Sulfametoxazol/ Trimetoprim 800 mg/160 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Estonian: ANTIBIOOTIKUMID Sulfametoksasool/trimetoprim 800 mg/160 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Estonian: Kuidas CELSENTRI välja näeb ja pakendi sisu
Spanish: Este análisis indicó que el virus CXCR4 emergió de un reservorio de virus CXCR4 preexistente no detectado en la situación basal, más que de mutaciones del virus con tropismo CCR5 presente en la basal.
Estonian: See analüüs näitas, et CXCR4-kasutavad viirused pärinesid pigem juba enne olemas olnud CXCR4kasutavatest viirustest, mida ei avastatud enne ravi, kui algtasemel esinenud CCR5ga seonduvate viiruste mutatsioonidest.
Spanish: CELSENTRI con medicamentos inductores del CYP3A (sin inhibidor potente CYP3A)
Estonian: CELSENTRI koos ravimitega, mis on CYP3A indutseerijad (ilma tugeva CYP3A inhibiitorita)
Spanish: No se ha estudiado el efecto de una dosis de 600 mg de maraviroc BID sobre la digoxina.
Estonian: Maraviroki annuse 600 mg kaks korda ööpäevas toimet digoksiinile ei ole uuritud.
Spanish: En base al grado de inhibición por atazanavir/ritonavir o darunavir/ritonavir en ausencia de efavirenz, se espera un incremento de la exposición
Estonian: Atasanaviiri/ritonaviiri või darunaviiri/ritonaviiri inhibeeriva toime ulatuse põhjal efavirensi puudumisel võib oodata süsteemse toime tugevnemist.
Spanish: Los médicos deben asegurarse de que se hace un ajuste de dosis apropiado de maraviroc cuando se administra concomitantemente con inhibidores y/o inductores potentes del CYP3A4 puesto que las concentraciones de maraviroc y sus efectos terapéuticos pueden verse afectados (ver secciones 4.2 y 4.5).
Estonian: Kui maravirokit manustatakse koos tugevate CYP3A4 inhibiitorite ja/või indutseerijatega, peavad arstid maraviroki annust vastavalt kohandama, sest need ravimid võivad mõjutada maraviroki kontsentratsioone ja ravitoimet (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Spanish: Responsable de la fabricación: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Bélgica Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: België/Belgique/Belgien
Spanish: La dosis de CELSENTRI debe ser incrementada a 600 mg dos veces al día cuando sea administrada de forma concomitante con carbamacepina, fenobarbital o fenitoína en ausencia de un inhibidor potente del CYP3A4
Estonian: CELSENTRI annust tuleb suurendada 600 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos karbamasepiini, fenobarbitaali või fenütoiiniga ja ilma tugeva CYP3A4 inhibiitorita.
Spanish: Inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos/nucleótidos (INTIs) Lamivudina 150 mg dos veces al día (BID) (maraviroc 300 mg BID)
Estonian: Nukleosiidsed/nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId) Lamivudiin 150 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Spanish: Zidovudina AUC12: ↔ 0,98
Estonian: Zidovudiini AUC12:  0,98
Spanish: • Dolor en las articulaciones, rigidez y problemas óseos
Estonian: • liigesvalu, -jäikus ja luuprobleemid.
Spanish: Maraviroc AUC12: ↑ 3,10 Maraviroc Cmax: ↑ 1,77
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 3,10 Maraviroki Cmax: ↑ 1,77
Spanish: Nivel basal medio del ARN de VIH-1 (log10 copias/ml) Mediana del recuento basal de células CD4+ (células/mm
Estonian: Keskmine HIV-1 RNA-sisaldus (log10 koopiat/ml) CD4+ rakkude lähtearvu mediaan (rakke/mm (vahemik, rakke/mm3)
Spanish: Maraviroc Cmax: ↑ comparado con controles históricos
Estonian: Maraviroki Cmax:  võrrelduna teiste ravimitega
Spanish: Bilirrubina total
Estonian: Üldine bilirubiin
Spanish: • Síntomas de infecciones e inflamación
Estonian: • infektsiooni- ja põletikunähud;
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO CELSENTRI 20 mg/ml solución oral
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CELSENTRI 20 mg/ml suukaudne lahus
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 90 comprimidos recubiertos con película.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 90 õhukese polümeerkattega tabletti.
Spanish: Ritonavir C12: ↓ 0,74
Estonian: Ritonaviiri C12: ↓ 0,74
Spanish: • si usted (o su hijo) es alérgico a maraviroc, o a alguno de los demás componentes de CELSENTRI (incluidos en la sección 6).
Estonian: • kui olete (või teie laps on, kui tema on patsient) maraviroki või selle ravimi mis tahes koostisosa
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de una dosis de 100 mg es del 23% y se espera que sea del 33% para 300 mg. Maraviroc es un sustrato para la P-glicoproteina transportadora de salida.
Estonian: 100 mg annuse puhul on absoluutne biosaadavus 23% ja 300 mg annuse puhul eeldatavalt 33%.
Spanish: Maraviroc 300 mg dos veces al día + TBO N = 426
Estonian: Maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas + OBT N=426
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE celsentri 75 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) celsentri 75 mg
Spanish: El pico medio de las concentraciones plasmáticas de maraviroc se alcanzó a las 2 horas (rango 0,5-4 horas) después de la administración de dosis únicas de comprimidos comerciales de 300 mg administrados por vía oral a voluntarios sanos.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel saabus maraviroki maksimaalse plasmakontsentratsiooni mediaan 2 tundi (ulatus 0,5…4 tundi) pärast 300 mg müügiloleva tableti ühekordset suukaudset manustamist.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE celsentri 300 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) celsentri 300 mg
Spanish: Etravirina C12: ↓ 0,81
Estonian: Etraviriini C12: ↓ 0,81
Spanish: La incidencia de infecciones determinantes de SIDA en los ensayos pivotales fue similar en el grupo de maraviroc y el brazo placebo.
Estonian: AIDSiga kaasnevate nakkuste esinemissagedus oli olulisetähtsusega uuringutes maraviroki- ja platseeborühmas sarnane.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Se han reportado casos de reacciones de hipersensibilidad retardada, que suelen aparecer entre las semanas 2-6 tras el inicio de la terapia y cursan con erupción, fiebre, eosinofilia y reacciones hepáticas
Estonian: Kirjeldatud on hilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioone, tüüpiliselt 2…6 nädalat pärast ravi alustamist, sh löövet, palavikku, eosinofiiliat ja maksareaktsioone (vt ka lõik 4.4).
Spanish: Como medir y tomar la dosis de medicamento
Estonian: Annuse mõõtmine ja ravimi manustamine
Spanish: Estos incluyen :
Estonian: Nendeks on:
Spanish: CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de maraviroc.
Estonian: CELSENTRI 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg maravirokit.
Spanish: Midazolam.
Estonian: Digoksiin.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 120 comprimidos recubiertos con película
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 120 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: Se realizaron estudios de desarrollo embriofetal en ratas y conejos a dosis de hasta 39 y 34 veces el AUC clínica estimada de la fracción libre para una dosis de 300 mg dos veces al día.
Estonian: Rottidel ja küülikutel läbi viidud embrüo/loote arengu katsetes kasutati ravimit annustes, mille puhul oli ravimi kontsentratsioon 39 ja 34 korda suurem kui eeldatav AUC tavatingimustes kliinilise maksimumannuse (300 mg kaks korda ööpäevas) manustamisel.
Spanish: Concentraciones de nevirapina no determinadas, no se espera efecto
Estonian: Nevirapiini kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
Spanish: Maraviroc Cmax: ↔ 1,19
Estonian: Maraviroki Cmax:  1,19
Spanish: Maraviroc AUC12 ↑ 3,95
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 3,95
Spanish: Maraviroc Cmax: ↑ 2,67
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 2,67
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE celsentri 150 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) celsentri 150 mg
Spanish: • diarrea, malestar general, dolor de estómago, ventosidades (flatulencia)
Estonian: • kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu, kõhugaasid (kõhupuhitus);
Spanish: Qué es CELSENTRI y para qué se utiliza 2.
Estonian: 1. Mis ravim on CELSENTRI ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne CELSENTRI võtmist 3.
Spanish: Si toma o administra más CELSENTRI del que debe
Estonian: Kui te võtate või annate CELSENTRIt rohkem kui ette nähtud Kui te võtate või annate kogemata liiga palju CELSENTRIt:
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 30 comprimidos recubiertos con película
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: La Cmed de maraviroc de 24-48 horas para sujetos con alteración renal moderada fue baja (Cmed: 32,8 ng/ml).
Estonian: Maraviroki Cavg 24…48 tundi pärast manustamist oli mõõduka neerukahjustusega patsientidel väike (Cavg: 32,8 ng/ml).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película de 75 mg contiene 0,42 mg de lecitina de soja.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga 75 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,42 mg sojaletsitiini.
Spanish: Nelfinavir es un inhibidor potente del CYP3A4 y es de esperar que aumente las concentraciones de maraviroc
Estonian: Nelfinaviir on tugev CYP3A4 inhibiitor ja suurendab arvatavasti maraviroki kontsentratsiooni.
Spanish: CELSENTRI 300 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de maraviroc.
Estonian: CELSENTRI 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg maravirokit.
Spanish: (Vea también "Problemas de hígado" en la sección 4).
Estonian: (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: CELSENTRI 25 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 300 mg comprimidos recubiertos con película maraviroc
Estonian: CELSENTRI 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid CELSENTRI 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid CELSENTRI 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid CELSENTRI 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid maravirok
Spanish: La dosis de CELSENTRI debe incrementarse a 600 mg dos veces al día cuando se coadministra con rifampicina en ausencia de inhibidor potente del CYP3A4.
Estonian: CELSENTRI annust tuleb suurendada 600 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos rifampitsiiniga tugeva CYP3A4 inhibiitori puudumisel.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de acción directa, otros antivirales, código ATC: J05AX09 Mecanismo de acción
Estonian: ATC-kood: J05AX09
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple de 180 comprimidos recubiertos con película (2 envases de 90)
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Mitmikpakend: 180 (kaks 90 tabletiga pakendit) õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: Maraviroc AUC12: ↑ 2,49 Maraviroc Cmax: ↑ 1,52
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 2,49 Maraviroki Cmax: ↑ 1,52
Spanish: Maraviroc fue el principal componente presente en la orina (8% de la dosis de media) y heces (25% de la dosis de media).
Estonian: Peamine uriinis (keskmiselt 8% manustatud annusest) ja väljaheites (keskmiselt 25% manustatud annusest) leiduv komponent oli maravirok.
Spanish: • problemas de hígado, incluyendo hepatitis crónica B o C. Sólo un número limitado de personas con problemas hepáticos han tomado CELSENTRI.
Estonian: • maksaprobleemid, sealhulgas krooniline B- või C-hepatiit.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Etiqueta del frasco - maraviroc 20 mg/ml solución oral
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudeli etikett - maraviroki 20 mg/ml suukaudne lahus
Spanish: Etravirina C12: ↔ 1.08
Estonian: Etraviriin C12: ↔ 1,08
Spanish: CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color azul, con unas dimensiones aproximadas de 8,56 mm por 15,5 mm y grabados con "MVC 150".
Estonian: CELSENTRI 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinised, kaksikkumerad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid (ligikaudsed mõõtmed 8,56 mm x 15,5 mm), millel on pimetrükk "MVC 150".
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/07/418/011
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/07/418/013
Spanish: ANTIARRÍTMICOS Digoxina 0,25 mg Dosis única (maraviroc 300 mg BID)
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID Digoksiin 0,25 mg Üksikannus (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Spanish: Astenia frecuente
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed
Spanish: Placebo + TBO
Estonian: Platseebo + OBT
Spanish: Maraviroc ABC12: ↑ 5,00
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 5,00
Spanish: Maraviroc Cmax: ↑ 2,26
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 2,26
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 180 comprimidos recubiertos con película
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: El control adicional, debe ser el recomendado por el Centro Nacional de Toxicología siempre que sea posible.
Estonian: Edasine tegevus peab toimuma vastavalt riiklikele soovitustele, kui need on olemas.
Spanish: Trastornos vasculares
Estonian: Maksatalitluse häired
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Etiqueta del envase múltiple de 180 (2 envases de 90 comprimidos recubiertos con película) retractilado con una lámina transparente - incluyendo blue-box - 300 mg comprimidos recubiertos con película
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 180 tabletti (kahte 90 õhukese polümeerikattega tabletiga pakendit) sisaldava mitmikpakendi läbipaistvast fooliumist ümbrispakendi etikett - sh blue box - 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Spanish: En la visita basal, la media de ARN de VIH-1 en plasma fue de 4,3 log10 copias/ml (rango: de 2,4 a 6,2 log10 copias/ml).
Estonian: Ravieelselt oli keskmine plasma HIV-1 RNA 4,3 log10 koopiat/ml (vahemik 2,4...6,2 log10 koopiat/ml), keskmine CD4+ rakkude arv oli 551 rakku/mm
Spanish: Otros posibles efectos adversos del tratamiento antirretroviral combinado frente al VIH
Estonian: HIV kombinatsioonravi muud võimalikud kõrvaltoimed
Spanish: ViiV Healthcare BV
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62
Spanish: Si todavía tiene dudas, contacte con el farmacéutico para pedir consejo.
Estonian: Kui te ei ole kindel, küsige nõu apteekrilt.
Spanish: Maraviroc AUC12 ↑ 3,57
Estonian: Maraviroki AUC12: ↑ 3,57
Spanish: Elvitegravir como agente único, sólo está indicado en combinación con ciertos IPs potenciados con ritonavir.
Estonian: Elvitegraviir on näidustatud kasutamiseks ainult kombinatsioonis ritonaviiriga võimendatud teatud proteaasi inhibiitoritega.
Spanish: La dosis de CELSENTRI debe reducirse a 150 mg dos veces al día cuando se coadministra con efavirenz y un IP (excepto tipranavir/ritonavir, donde la dosis debe ser 600 mg dos veces al día).
Estonian: CELSENTRI annust tuleb vähendada 150 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos efavirensi ja PIga (v.a tipranaviir/ritonaviir, mille puhul peab annus olema 600 mg kaks korda ööpäevas).
Spanish: SEDANTES Benzodiazepinas Midazolam 7.5 mg Dosis Única (maraviroc 300 mg BID)
Estonian: Bensodiasepiinid Midasolaam 7,5 mg ühekordse annusena (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Spanish: Efectos adversos frecuentes Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st:
Spanish: La dosis de CELSENTRI debe reducirse a 150 mg dos veces al día cuando se coadministra con rifabutina y un IP (excepto tipranavir/ritonavir, donde la dosis debe ser de 300 mg dos veces al día).
Estonian: CELSENTRI annust tuleb vähendada 150 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos rifabutiini ja PIga (v.a tipranaviir/ritonaviir, mille puhul peab annus olema 300 mg kaks korda ööpäevas).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 0,14 mg de lecitina de soja.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga 25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,14 mg sojaletsitiini.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Etiqueta del envase múltiple de 180 (2 envases de 90 comprimidos recubiertos con película) retractilado con una lámina transparente - incluyendo blue-box - 150 mg comprimidos recubiertos con película
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 180 tabletti (kahte 90 õhukese polümeerikattega tabletiga pakendit) sisaldava mitmikpakendi läbipaistvast fooliumist ümbrispakendi etikett - sh blue box - 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Spanish: La dosis de CELSENTRI debe aumentarse a 600 mg dos veces al día cuando se coadministra con efavirenz en ausencia de un inhibidor potente del CYP3A4.
Estonian: CELSENTRI annust tuleb suurendada 600 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos efavirensiga ilma tugeva CYP3A4 inhibiitorita.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Estuche del frasco que contiene maraviroc 20 mg/ml solución oral
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Maraviroki 20 mg/ml suukaudset lahust sisaldava pudeli karp
Spanish: Etravirina AUC12: ↔ 1,00 Etravirina Cmax: ↔ 1,08
Estonian: Etraviriini AUC12: ↔ 1,00 Etraviriini Cmax: ↔ 1,08
Spanish: La dosis de CELSENTRI debe reducirse a 150 mg dos veces al día cuando se coadministra con claritromicina y telitromicina.
Estonian: CELSENTRI annust tuleb vähendada 150 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos klaritromütsiini ja telitromütsiiniga.
Spanish: • erupción cutánea generalizada
Estonian: • laialdane nahalööve;
Spanish: CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color azul, con unas dimensiones aproximadas de 6,74 mm por 12,2 mm y grabados con "MVC 75".
Estonian: CELSENTRI 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinised, kaksikkumerad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid (ligikaudsed mõõtmed 6,74 mm x 12,2 mm), millel on pimetrükk "MVC 75".
Spanish: Las exposiciones observadas en sujetos con alteración renal grave y ESRD estaban dentro del rango observado en los estudios de dosis únicas de 300 mg maraviroc en voluntarios sanos con la función renal normal.
Estonian: Ravimi ekspositsioon tõsise neerupuudulikkusega patsientidel ja terminaalstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel oli samas suurusjärgus kui maraviroki 300 mg annuse ühekordsel manustamisel normaalse neerufunktsiooniga tervetele vabatahtlikele.
Spanish: Concentraciones de ketoconazol no determinadas, no se espera efecto
Estonian: Ketokonasooli kontsetratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
Spanish: No se ha estudiado ribavirina, no se espera interacción.
Estonian: Ribaviriini ei ole uuritud, koostoimeid ei ole oodata.
Spanish: En pacientes naïve estos acontecimientos ocurrieron en una proporción baja similar con maraviroc y control (efavirenz).
Estonian: Varem ravimata patsientide uuringus esines selliseid nähte sama vähesel määral nii maraviroki kui ka kontrollravimi (efavirensi) kasutamise puhul.
Spanish: Maraviroc AUC12: ↓ 0.47 Maraviroc Cmax: ↓ 0.40
Estonian: Maraviroki AUC12: ↓ 0,47 Maraviroki Cmax: ↓ 0,40
Spanish: La exposición a este nivel de dosis correspondió a 39 veces el AUC clínica estimada de la fracción libre para una dosis de 300 mg dos veces al día.
Estonian: Selliste annuste puhul oli ravimi kontsentratsioon 39 korda suurem kui eeldatav AUC tavatingimustes kliinilise maksimumannuse (300 mg kaks korda ööpäevas) manustamisel.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Convulsiones, trastornos convulsivos poco frecuente Trastornos cardiacos
Estonian: Närvisüsteemi häired krambid ja krambihood aeg-ajalt
Spanish: CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película
Estonian: CELSENTRI 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Spanish: Se realizaron estudios de desarrollo prenatal y postnatal en ratas a dosis de hasta 27 veces el AUC clínica estimada de la fracción libre para una dosis de 300 mg dos veces al día.
Estonian: Rottidega tehtud pre- ja postnataalse arengu katsetes kasutati ravimit annustes, mille puhul oli ravimi kontsentratsioon 27 korda suurem kui eeldatav AUC tavatingimustes kliinilise maksimumannuse (300 mg kaks korda ööpäevas) manustamisel.
Spanish: CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película
Estonian: CELSENTRI 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Spanish: La comparación con el control histórico sugiere que CELSENTRI 300 mg y nevirapina se pueden coadministrar sin ajuste de dosis.
Estonian: Võrdlemine teiste ravimitega kinnitab, et CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja nevirapiini võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
Spanish: Maraviroc no fue mutagénico ni genotóxico en una batería de ensayos in vitro e in vivo incluyendo el ensayo de mutación bacteriana inversa, el ensayo de aberración cromosómica en linfocitos humanos y el test del micronúcleos de médula ósea de ratón.
Estonian: In vitro ja in vivo katseseeriates (sh bakteriaalse pöördmutatsiooni testis ja inimese lümfotsüütide ning hiire luuüdi mikrotuumade kromosoomaberratsiooni uuringutes) ei avaldanud maravirok mutageenset ega genotoksilist toimet.