FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As field studies were limited to 28 days, longer-term treatment should be considered carefully and regular monitoring undertaken by the veterinarian.
Dutch: Aangezien de veldstudies maximaal 28 dagen duurden, moet een langduriger behandeling zorgvuldig worden overwogen en dient de dierenarts regelmatig te monitoren.
English: Grapiprant is readily and rapidly absorbed from the gastrointestinal tract in dogs.
Dutch: Grapiprant wordt gemakkelijk en snel uit het maag-darmkanaal van honden opgenomen.
English: Prior treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased severity of adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed before the commencement of treatment with this veterinary medicinal product.
Dutch: Eerdere behandeling met andere ontstekingsremmende stoffen kan leiden tot bijkomende of ernstigere bijwerkingen en daardoor moet een behandelingsvrije periode met dergelijke geneesmiddelen in acht worden genomen voordat de behandeling met dit diergeneesmiddel start.
English: In clinical studies, the following mild and generally transient adverse reactions have been observed: vomiting, soft-formed faeces, diarrhoea and inappetence.
Dutch: In klinische onderzoeken zijn de volgende lichte en in het algemeen tijdelijke bijwerkingen waargenomen: braken, zachte ontlasting, diarree en gebrek aan eetlust.
English: In case of accidental ingestion by children, mild and reversible gastrointestinal signs and nausea may be observed.
Dutch: In geval van accidentele ingestie door kinderen kunnen lichte en reversibele gastro-intestinale verschijnselen en misselijkheid worden waargenomen.
English: Since clinical signs of canine osteoarthritis wax-and-wane, intermittent treatment may be beneficial in some dogs.
Dutch: Aangezien klinische tekenen van osteoartritis bij honden toe- en afnemen, kan een intermitterende behandeling bij sommige honden gunstig zijn.
English: PACKAGE SIZE 7 tablets
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 7 tabletten
English: Pork liver powder Lactose monohydrate Sodium starch glycolate Type A Sodium laurilsulfate Copovidone
Dutch: Lactosemonohydraat Natriumzetmeelglycolaat type A Natriumlaurylsulfaat Copovidon
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (20 ml, 35 ml and 60 ml bottles)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (voor flessen van 20 ml, 35 ml en 60 ml)
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen tijdens de duur van één behandeling) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
English: In healthy dogs treated with grapiprant for 9 consecutive months, mild and transient soft-formed or mucous faeces, occasionally bloody, and vomiting were observed at daily overdoses of approximately 2.5x and 15x the recommended dose.
Dutch: Bij gezonde honden die gedurende 9 opeenvolgende maanden met grapiprant werden behandeld, werden lichte en tijdelijke zachte of slijmerige feces, in enkele gevallen met bloed, en braken waargenomen bij een dagelijkse overdosering van ongeveer 2,5 keer en 15 keer de aanbevolen dosis.
English: Commonly used protein-bound veterinary medicinal products include cardiac, anticonvulsant and behavioural medications.
Dutch: Vaak gebruikte eiwitgebonden diergeneesmiddelen zijn hart-, anti-epileptische en gedragsmedicatie.
English: The EP4 receptor is important in mediating pain and inflammation as it is the primary mediator of the prostaglandin E2-elicited sensitization of sensory neurons and prostaglandin E2-elicited inflammation.
Dutch: De EP4-receptor is belangrijk bij de mediatie van pijn en ontsteking, want deze is de primaire mediator van de door prostaglandine E2 veroorzaakte sensibilisatie van sensorische neuronen en door prostaglandine E2 veroorzaakte ontstekingen.
English: The treatment-free period should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Dutch: Voor de behandelingsvrije periode moet rekening worden gehouden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder gebruikte diergeneesmiddelen.
English: The specific effects of the binding of prostaglandin E2 to the EP4 receptor include vasodilation, increased vascular permeability, angiogenesis and production of pro‐inflammatory mediators.
Dutch: De specifieke effecten van de binding van prostaglandine E2 aan de EP4-receptor zijn vasodilatatie, verhoogde vaatpermeabiliteit, angiogenese en de aanmaak van pro-inflammatoire mediatoren.
English: Induction sealed, white, round high density polyethylene (HDPE) bottles (20, 35, and 60 ml) with a threaded child-resistant cap with rayon coil.
Dutch: Door inductie afgesloten, witte, ronde polyethyleen(PE) flessen met hoge dichtheid (HDPE) (20, 35 en 60 ml) met een kindveilige dop met schroefdraad en wikkeling van kunstzijde.
English: Vomiting was observed very commonly, whereas soft-formed faeces, diarrhoea and inappetence were commonly observed.
Dutch: Braken werd zeer vaak waargenomen, terwijl zachte ontlasting, diarree en gebrek aan eetlust vaak werden waargenomen.
English: Grapiprant is a selective antagonist of the EP4 receptor, a key prostaglandin E2 receptor that predominantly mediates prostaglandin E2‐elicited nociception.
Dutch: Grapiprant is een selectieve antagonist van de EP4receptor, een belangrijke prostaglandine E2-receptor die hoofdzakelijk door prostaglandine E2 veroorzaakte nociceptie medieert.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the treatment of pain associated with mild to moderate osteoarthritis in dogs.
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor de behandeling van pijn geassocieerd met lichte tot matige osteoartritis bij honden.
English: Do not use in pregnant, lactating or breeding animals.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige, lacterende of fokdieren.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablets, 60 ml bottle)
Dutch: EU/2/17/221/006 (fles van 100 mg, 30 tabletten, 60 ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle (60 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Fles (60 ml)
English: Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Dutch: Cellulose, microkristallijn Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik
English: PACKAGE SIZE 30 tablets
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 30 tabletten
English: Grapiprant is mainly excreted via faeces.
Dutch: Grapiprant wordt hoofdzakelijk uitgescheiden via de feces.
English: EU/2/17/221/001-006
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/221/001-006
English: Dose range (mg/kg bw)
Dutch: Dosisbereik (mg/kg lichaamsgewicht)
English: Store out of reach of animals.
Dutch: Buiten het bereik van dieren bewaren.
English: In order to avoid any accidental ingestion, store tablets out of reach of animals.
Dutch: Bewaar de tabletten buiten het bereik van dieren om accidentele ingestie te voorkomen.
English: Grapiprant is a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting anti-inflammatory drug in the piprant class.
Dutch: Grapiprant is een niet-steroïdaal, niet-cyclo-oxygenase remmend anti-inflammatoir geneesmiddel uit de klasse van prostaglandinereceptorantagonisten.
English: Grapiprant is a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting, anti-inflammatory drug in the piprant class.
Dutch: Grapiprant is een niet-steroïdaal, niet-cyclo-oxygenase remmend, ontstekingsremmend geneesmiddel uit de klasse van prostaglandinereceptorantagonisten.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by:
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken voor:
English: Grapiprant is primarily bound to serum proteins.
Dutch: Grapiprant wordt hoofdzakelijk gebonden door serumeiwitten.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Galliprant 100 mg tablets grapiprant
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Galliprant 100 mg tabletten grapiprant
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by: …
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken voor: …
English: Do not use in breeding animals as the safety of grapiprant has not been established or in dogs used for breeding.
Dutch: Niet gebruiken bij fokdieren aangezien de veiligheid van grapiprant niet is vastgesteld, of bij honden gebruikt voor de fok.
English: Do not use lactating animals as the safety of grapiprant has not been established during lactation.
Dutch: Niet gebruiken bij lacterende dieren aangezien de veiligheid van grapiprant tijdens lactatie niet is vastgesteld.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 20 mg grapiprant/tablet
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 20 mg grapiprant/tablet
English: DD month YYYY
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST DD maand JJJJ
English: 100 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘100' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Dutch: Tablet 100 mg: een bruin gespikkelde, biconvexe ovale tablet met een breukstreep aan één zijde die het gegraveerde nummer ‘100' op de ene helft en de letters ‘MG' op de andere helft van elkaar scheidt; aan de andere zijde is de letter ‘G' gegraveerd.
English: 60 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘60' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Dutch: Tablet 60 mg: een bruin gespikkelde, biconvexe ovale tablet met een breukstreep aan één zijde die het gegraveerde nummer ‘60' op de ene helft en de letters ‘MG' op de andere helft van elkaar scheidt; aan de andere zijde is de letter ‘G' gegraveerd.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay Do not use in pregnant, lactating or breeding animals as the safety of grapiprant has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige, lacterende of fokdieren aangezien de veiligheid van grapiprant niet is vastgesteld tijdens dracht en lactatie, of bij honden die worden gebruikt voor de fok.
English: 20 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘20' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Dutch: Tablet 20 mg: een bruin gespikkelde, biconvexe ovale tablet met een breukstreep aan één zijde die het gegraveerde nummer ‘20' op de ene helft en de letters ‘MG' op de andere helft van elkaar scheidt; aan de andere zijde is de letter ‘G' gegraveerd.
English: Galliprant 20 mg tablets Galliprant 60 mg tablets Galliprant 100 mg tablets grapiprant
Dutch: Galliprant 20 mg tabletten Galliprant 60 mg tabletten Galliprant 100 mg tabletten grapiprant
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 100 mg grapiprant
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 100 mg grapiprant
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 20 mg grapiprant
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 20 mg grapiprant
English: Do not use in pregnant animals as the safety of grapiprant has not been established during pregnancy.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren aangezien de veiligheid van grapiprant tijdens de dracht niet is vastgesteld.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Galliprant 20 mg tabletten voor honden Galliprant 60 mg tabletten voor honden Galliprant 100 mg tabletten voor honden
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Dogs.
Dutch: 4.1 Doeldiersoort(en)
English: Lactation:
Dutch: Lactatie:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions during the course of one treatment)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen tijdens de duur van één behandeling) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
English: Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs grapiprant
Dutch: Galliprant 20 mg tabletten voor honden Galliprant 60 mg tabletten voor honden Galliprant 100 mg tabletten voor honden grapiprant
English: PACKAGE LEAFLET: Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs
Dutch: BIJSLUITER Galliprant 20 mg tabletten voor honden Galliprant 60 mg tabletten voor honden Galliprant 100 mg tabletten voor honden
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route For oral use.
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
English: Do not use FORSTEO if you are pregnant or breast-feeding.
Dutch: Gebruik geen FORSTEO als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
English: Ελλάδa ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Dutch: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
English: Date of the latest renewal: 13 February 2013
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 13 februari 2013
English: Each pen should be used by only one patient.
Dutch: Iedere pen dient slechts door één patiënt te worden gebruikt.
English: Date of first use:
Dutch: Datum eerste gebruik:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 June 2003
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 10 juni 2003
English: FORSTEO can be given with or without food.
Dutch: FORSTEO kan met of zonder voedsel gegeven worden.
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Dutch: Andere bewaartijden en -omstandigheden tijdens gebruik zijn de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
English: Treatment should only be initiated if the benefit clearly outweighs risks in this population.
Dutch: Behandeling dient alleen gestart te worden indien de voordelen duidelijk opwegen tegen de risico's in deze populatie.
English: 4) If you still cannot get the needle off, ask someone to help you.
Dutch: 4) Indien u de naald er nog steeds niet af krijgt, vraag iemand om u te helpen.
English: The volume of distribution is approximately 1.7 L/kg.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 1,7 l/kg.
English: Otherwise tell your doctor as soon as possible.
Dutch: Meld dit anders zo spoedig mogelijk aan uw dokter.
English: The effect of teriparatide on human foetal development has not been studied.
Dutch: Het effect van teriparatide op humane foetale ontwikkeling is niet onderzocht.
English: Risk Factors
Dutch: Risicofactoren
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY To open, lift here and pull.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Om te openen hier oplichten en trekken.
English: • loss of energy
Dutch: • verlies van energie
English: You can continue to take your dose as usual.
Dutch: U kunt doorgaan met uw dosis te nemen zoals u gewend bent.
English: Other Important Notes
Dutch: Andere belangrijke opmerkingen
English: • Write down your first injection date on a calendar.
Dutch: • Noteer uw eerste dag van injectie op een kalender.
English: To prevent one or more new vertebral fractures, 11 women had to be treated for a median of 19 months.
Dutch: Om één of meer nieuwe vertebrale fracturen te voorkomen moesten 11 vrouwen gedurende een mediane periode van 19 maanden worden behandeld.
English: The primary objective of the study was to collect safety data of FORSTEO.
Dutch: De primaire doelstelling van het onderzoek was het verzamelen van gegevens met betrekking tot de veiligheid van FORSTEO.
English: No clinically significant interactions were noted.
Dutch: Er werden geen klinisch significante interacties waargenomen.
English: These patients should refrain from driving or the use of machines until symptoms have subsided.
Dutch: Deze patiënten moeten afzien van autorijden of het bedienen van machines tot de symptomen verdwenen zijn.
English: Relative risk (95% CI) vs. placebo
Dutch: Relatieve risico (95% BI) vs. placebo
English: This disease is especially common in women after the menopause, but it can also occur in men.
Dutch: Deze aandoening komt met name voor bij vrouwen na de menopauze, maar het kan ook voorkomen bij mannen.
English: E. What should I do if I cannot pull out the black injection button?
Dutch: E. Wat moet ik doen indien ik de zwarte injectieknop niet kan uittrekken?
English: A small air bubble will not affect your dose nor will it harm you.
Dutch: Een kleine luchtbel zal de dosis niet beïnvloeden en het zal u geen schade toebrengen.
English: • swelling, mainly in the hands, feet and legs.
Dutch: • zwelling van voornamelijk handen, voeten en benen
English: INFORMATION IN BRAILLE FORSTEO
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE FORSTEO
English: 1,013 (74.5%) patients completed the 24-month follow-up.
Dutch: 1.013 (74,5%) patiënten voltooiden de 24 maanden follow-up.
English: Instead, you MUST reset FORSTEO (see Troubleshooting Problem A).
Dutch: In plaats daarvan moet u uw FORSTEO pen opnieuw instellen (zie Oplossen van fouten probleem A).
English: These may be signs there is too much calcium in your blood.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn dat er teveel calcium in uw bloed zit
English: • During injection, you may hear one or more clicks - this is a normal device operation.
Dutch: • Tijdens de injectie kan het zijn dat u één of meerdere klikken hoort - dit is normaal.
English: Inject FORSTEO each day for as long as your doctor prescribes it for you.
Dutch: Injecteer FORSTEO elke dag net zolang als uw arts het voor u heeft voorgeschreven.
English: • if you are pregnant or breast-feeding.
Dutch: • U bent zwanger of u geeft borstvoeding.
English: There is no specific antidote for FORSTEO.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor FORSTEO.
English: • Pregnancy and breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6)
Dutch: • Zwangerschap en borstvoeding (zie rubrieken 4.4 en 4.6)
English: Chemical, physical and microbiological in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2-8°C.
Dutch: De chemische, fysische en microbiologische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 2-8 °C.
English: Signs and symptoms
Dutch: Verschijnselen en symptomen
English: D. I cannot get the needle off.
Dutch: D. Ik krijg de naald er niet af.
English: - The solution is NOT clear, colourless and free of particles
Dutch: - De oplossing is NIET helder, NIET kleurloos en NIET vrij van deeltjes
English: Typically, an event began within 4 hours of dosing and spontaneously resolved within a few minutes to a few hours.
Dutch: Een dergelijke gebeurtenis begon gewoonlijk binnen 4 uur na toediening en verdween spontaan binnen enkele minuten tot enkele uren.
English: Therefore, FORSTEO should be used with caution.
Dutch: FORSTEO dient daarom met voorzichtigheid te worden toegepast.
English: * Needles not included.
Dutch: * Naalden niet inbegrepen.
English: Sixty-nine percent of patients completed the 18-month primary phase.
Dutch: Negenenzestig procent van de patiënten volbrachten de 18 maanden durende primaire fase.
English: • Do not transfer the medicine into a syringe.
Dutch: • Breng het geneesmiddel niet over in een spuit.
English: No differences in FORSTEO pharmacokinetics were detected with regard to age (range 31 to 85 years).
Dutch: Er werden geen verschillen in de farmacokinetiek van FORSTEO waargenomen met betrekking tot leeftijd (tussen 31 en 85 jaar).
English: • accidental loss or leakage of urine
Dutch: • per ongeluk verlies of lekken van urine
English: This indicates that you have now used all the medicine that can be injected accurately even though you may still see some medicine left in the cartridge.
Dutch: Dit betekent dat u nu al het geneesmiddel heeft gebruikt dat nauwkeurig toegediend kan worden, ook al zou u nog wat geneesmiddel in de patroon kunnen zien zitten.
English: No needles are supplied with the product.
Dutch: Er worden geen naalden met het product bijgeleverd.
English: If pregnancy occurs, FORSTEO should be discontinued.
Dutch: Indien zwangerschap optreedt, dient FORSTEO te worden gediscontinueerd.
English: - The FORSTEO appears damaged
Dutch: - De FORSTEO pen lijkt beschadigd
English: Twenty-eight percent of patients had one or more radiographic vertebral fractures at baseline.
Dutch: Achtentwintig procent van de patiënten had één of meer radiografische vertebrale fracturen op baseline.
English: This user manual was last revised in {MM/YYYY}
Dutch: Deze gebruikershandleiding is voor de laatste keer herzien in {MM/YYY}
English: Your doctor may advise you to take FORSTEO with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Dutch: Uw arts kan u adviseren om FORSTEO gelijktijdig te nemen met calcium en vitamine D. Uw arts vertelt u hoeveel u dagelijks dient in te nemen.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency web site.
Dutch: Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.
English: Always wash your hands before every injection.
Dutch: Was voorafgaand aan elke injectie altijd uw handen.
English: • The FORSTEO is not recommended for use by the blind or visually impaired persons without the assistance of a person trained in the proper use of the device.
Dutch: • De FORSTEO pen wordt niet aanbevolen voor gebruik door blinden of slechtzienden zonder de hulp van een persoon die getraind is in het juiste gebruik van de pen.
English: Follow the directions carefully when using the pen.
Dutch: Volg de aanwijzingen zorgvuldig op wanneer u de pen gebruikt.
English: During this observational period, other osteoporosis treatments were allowed and additional assessment of vertebral fractures was performed.
Dutch: Tijdens deze observatieperiode waren andere osteoporose behandelingen toegestaan en werd een aanvullende beoordeling van vertebrale fracturen uitgevoerd.
English: 1) If you have already injected, DO NOT inject yourself a second time on the same day.
Dutch: 1) Indien u al geïnjecteerd heeft, injecteer uzelf dan NIET een tweede keer op dezelfde dag.
English: This study included postmenopausal women (N=277), premenopausal women (N=67), and men (N=83).
Dutch: Het onderzoek omvatte postmenopauzale vrouwen (N=277), premenopauzale vrouwen (N=67), en mannen (N=83).
English: 6) Point the needle down into an empty container.
Dutch: 6) Richt de pen met de naald naar beneden in een lege container.
English: If you do not feel better, you should call a doctor before you continue treatment.
Dutch: Als u zich niet beter voelt, dient u uw arts te raadplegen voordat u de behandeling voortzet.