FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Oral solution Lambs, pigs, calves, poultry
Czech: Perorální roztok Jehňata, prasata, telata, drůbež
English: Soluble powder to be administered dissolved in drinking water
Czech: Prášek pro perorální roztok K podání po rozpuštění v pitné vodě
English: Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, laying hens, rabbits
Czech: Telata, prasata (do 35 kg), brojleři, krůty, nosnice, králíci
English: Pigs, cattle
Czech: prasata, ovce
English: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Germany
Czech: 48308 Senden-Bösensell, Německo
English: Oral solution Calves, pigs (up to 35kg), broilers, turkeys, laying hens and rabbits
Czech: Perorální roztok Telata, prasata (do 35 kg), brojleři, krůty, nosnice a králíci
English: Oral solution Pigs, calves, chicken
Czech: Perorální roztok Prasata, telata, kuřata
English: Oral solution Pigs, chicken
Czech: Perorální roztok Prasata, kuřata
English: Calves, lambs, pigs, poultry
Czech: Telata, jehňata, prasata, drůbež
English: Ducks, turkeys, pheasants, rabbits, partidges, guinea hens, pigs, poultry
Czech: Kachny, krůty, bažanti, králíci, koroptve, perličky, prasata, drůbež
English: Cattle (calves), pig (piglets), chicken
Czech: Skot (telata), prasata (selata), kuřata
English: Pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, laying hens and rabbits
Czech: Prasata (do 35 kg), brojleři, krůty, nosnice a králíci
English: Pigs, broilers, turkeys, laying hens
Czech: Prasata, brojleři, krůty, nosnice
English: Non-ruminating calves, piglets
Czech: Neruminující telata, selata
English: Pigs (up to 35 kg), broilers, laying hens, turkeys and rabbits
Czech: Prasata (do 35 kg), brojleři, nosnice, krůty a králíci
English: Oral solution Pigs, domestic fowl
Czech: Perorální roztok Prasata, kur domácí
English: Lambs, quails, ducks, kid (goat), turkeys, pheasants, rabbits, geese, partidges, guinea hens, pigs, poultry
Czech: Jehňata, křepelky, kachny, kůzlata (kozy), krůty, bažanti, králíci, husy, koroptve, perličky, prasata, drůbež
English: 5 000 000 IU/g Soluble powder Calves, pigs, poultry
Czech: 4 800 000 IU/g Perorální prášek Skot (telata), prasata a kuřata
English: Lambs, quails, ducks, kid (goat), turkeys, rabbits, geese, guinea hens, pigs, poultry
Czech: Jehňata, křepelky, kachny, kůzlata (kozy), krůty, králíci, husy, perličky, prasata, drůbež
English: DK-3480 Fredensborg, Denmark
Czech: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dánsko
English: Calves and pigs
Czech: Telata a prasata
English: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Czech: 08950 Esplugues De
English: Belgium Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Czech: Španělsko Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
English: This summary was last updated on 11 February 2009.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 11/02/2009.
English: It may also cause a temporary increase in body temperature.
Czech: Rovněž může způsobit dočasné zvýšení tělesné teploty.
English: Other information about Startvac:
Czech: Další informace o přípravku Startvac:
English: It is given as three injections into the neck muscle: the first is given 45 days before the cow is expected to give birth, the second 35 days later, and the third after another 62 days.
Czech: Podává se ve formě tří injekcí do krčního svalu: první injekce se aplikuje 45 dní před očekávaným datem porodu, druhá injekce o 35 dní později a třetí injekce 62 dní po druhé injekci.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí“ imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti určitému onemocnění.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) STARTVAC EPAR summary for the public
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) STARTVAC Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku / vnějším obalu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Startvac to Laboratorios Hipra, S.A. on 11 February 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Startvac platné v celé Evropské unii společnosti Laboratorios Hipra, S.A. dne 11/02/2009.
English: If you are accidentally injected with this product, seek medical advice promptly, even if only a very small amount is injected, and take the Package Leaflet with you.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
English: Milk can be taken at any time after injection.
Czech: Mléko může být odebráno kdykoliv po aplikaci injekce.
English: The animal can be slaughtered for food at any time after injection.
Czech: Zvířata mohou být poražena pro účely potravy kdykoliv po aplikaci injekce.
English: What benefit has Startvac shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Startvac byl prokázán v průběhu studií?
English: What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než je možné odebírat mléko zvířete pro konzumaci člověkem?
English: Startvac is a vaccine.
Czech: Přípravek Startvac je vakcína.
English: The full course of injections should be repeated for every pregnancy.
Czech: Aplikaci injekcí je třeba opakovat v plném rozsahu při každé březosti.
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' (liquid paraffin) to stimulate a better response.
Czech: Vakcína obsahuje také „pomocnou látku“ (tekutý parafín), která stimuluje lepší imunitní reakci.
English: The company has carried out a number of studies, including one main study that looked at the effectiveness of Startvac in dairy cows under field conditions.
Czech: Farmaceutická společnost provedla celou řadu studií, včetně jedné hlavní studie zaměřené na účinnost přípravku Startvac u dojnic v terénních podmínkách.
English: The vaccine may cause temporary swelling and pain at the site of injection.
Czech: Vakcína může způsobit dočasný otok a bolest v místě vpichu injekce.
English: Accidental injection or self-injection could cause severe pain and swelling, particularly if the vaccine is injected into a joint or finger.
Czech: Náhodná injekce nebo sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání vakcíny do kloubu nebo prstu.
English: Startvac is an emulsion for injection that is available in vials (3, 10 and 50 ml).
Czech: Startvac je injekční emulze, dostupná v injekční lahvičce po 3, 10 a 50 ml.
English: The strengthened immunity reduces the number of cows affected and the severity of clinical signs.
Czech: Posílená imunita snižuje počet nakažených krav a závažnost klinických příznaků.
English: Startvac is given to all healthy cows in a herd, during and after pregnancy.
Czech: Přípravek Startvac se podává všem zdravým kravám ve stádu během březosti a v následujícím období.
English: Startvac injections did not have any harmful effects on pregnancy or giving birth, or on the cows' calves.
Czech: Injekce přípravku Startvac neměly žádný škodlivý vliv na březost nebo porod ani na telata očkovaných krav.
English: Startvac contains liquid paraffin (a type of mineral oil).
Czech: Přípravek Startvac obsahuje tekutý parafín (typ minerálního oleje).
English: What is the risk associated with Startvac?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Startvac?
English: The antibodies will help to fight the bacteria, preventing mastitis occurring or reducing the severity of its symptoms.
Czech: Protilátky pomáhají v boji s bakteriemi tak, že předcházejí vzniku mastitidy nebo zmírňují závažnost jejích příznaků.
English: When it is given to a cow, the animal's immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Czech: Imunitní systém zvířete, jemuž byl přípravek podán, rozpozná bakterii jako „cizí“ prvek a začne proti ní vytvářet protilátky.
English: Startvac is a vaccine for cows that contains inactivated (killed) bacteria called Escherichia coli and Staphylococcus aureus.
Czech: Startvac je vakcína pro skot, která obsahuje inaktivované (usmrcené) bakterie zvané Escherichia coli a Staphylococcus aureus.
English: In the future, the immune system will be able to make the antibodies more quickly when it is exposed to the bacteria again.
Czech: Dostane-li se imunitní systém zvířete v budoucnu s tímto druhem bakterií opět do styku, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
English: What is Startvac used for?
Czech: Na co se přípravek Startvac používá?
English: In rare cases, this could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Czech: Není-li poskytnuta rychlá lékařská pomoc, může v ojedinělých případech dojít i ke ztrátě postiženého prstu.
English: What is Startvac?
Czech: Co je Startvac?
English: Startvac is used to strengthen the immunity of whole herds of otherwise healthy dairy cows in herds that are known to have problems due to mastitis (inflammation of the udder due to infection).
Czech: Přípravek Startvac se používá k posílení imunity celých stád jinak zdravých dojnic v případě, že se v těchto stádech vyskytly problémy zapříčiněné mastitidou (zánět vemene způsobený infekcí).
English: Startvac contains killed forms of two bacteria that normally cause mastitis (Escherichia coli and Staphylococcus aureus).
Czech: Přípravek Startvac obsahuje dva druhy usmrcených bakterií, které za normálních okolností způsobují mastitidu (Escherichia coli a Staphylococcus aureus).
English: The study compared cows that were given Startvac with those that were given placebo (a dummy vaccine) and looked at the number of cows with mastitis, the severity of mastitis symptoms, and milk production.
Czech: Studie srovnávala krávy, jimž byl podán přípravek Startvac, a krávy, u nichž bylo použito placebo (léčba neúčinným přípravkem), přičemž sledovala počet krav nakažených mastitidou, závažnost jejích příznaků a produkci mléka.
English: The studies showed that Startvac reduced the number of cows with mastitis due to Staphylococcus aureus and related bacteria and it reduced the severity of the symptoms in the cows that had mastitis.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Startvac snižuje počet krav s mastitidou vzniklou v důsledku infekce bakterií Staphylococcus aureus a příbuzných bakterií a u krav, které onemocní mastitidou, snižuje závažnost příznaků.
English: Vaccination with Startvac also led to an increased number of cows being cured of the infection, a reduction in the number of cows that needed treatment for mastitis, and an increase in the quantity and quality of milk production.
Czech: Aplikace vakcíny Startvac vedla rovněž ke zvýšení počtu krav, které se z infekce uzdravily, a snížení počtu krav, které se na mastitidu musely léčit.
English: Why has Startvac been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Startvac schválen?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Startvac exceed the risks for herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci, and recommended that Startvac be given a marketing authorisation.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Startvac v rámci posílení imunity zdravých krav a jalovic ve stádech mléčného skotu s opakovaným výskytem mastitidy převyšují jeho rizika.
English: How has Startvac been studied?
Czech: Jak byl přípravek Startvac zkoumán?
English: How does Startvac work?
Czech: Jak přípravek Startvac působí?
English: It is available as orodispersible tablets (5, 7.5, 10, 15 and 20 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet dispergovatelných v ústech (5, 7,5, 10, 15 a 20 mg).
English: Patients over 65 years of age and patients who reduced liver or kidney function may need a lower starting dose of 5 mg per day.
Czech: U pacientů ve věku nad 65 let a u pacientů se sníženou funkcí jater nebo ledvin může být zapotřebí podávat nižší počáteční dávku 5 mg denně.
English: The full EPAR for Olazax Disperzi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Olazax Disperzi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The recommended starting dose of Olazax Disperzi depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Olazax Disperzi závisí na léčeném onemocnění: u schizofrenie a k prevenci manických epizod se používá dávka 10 mg denně a k léčbě manických epizod se podává dávka 15 mg denně, pokud přípravek není užíván společně s jinými léčivými přípravky.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Olazax Disperzi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Olazax Disperzi.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olazax Disperzi on 10 December 2009
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Olazax Disperzi platné v celé Evropské unii dne 10. prosince 2009.
English: What are the benefits and risks of Olazax Disperzi shown during the studies?
Czech: Jaké přínosy a rizika přípravku Olazax Disperzi byly prokázány v průběhu studií?
English: Olazax Disperzi is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Czech: Přípravek Olazax Disperzi je účinný rovněž při udržování zlepšeného stavu u pacientů, kteří již reagovali zlepšením na úvodní fázi léčby.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olazax Disperzi.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Olazax Disperzi.
English: For more information about treatment with Olazax Disperzi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Olazax Disperzi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Olazax Disperzi olanzapine
Czech: Olazax Disperzi olanzapinum
English: Olazax Disperzi is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Czech: Přípravek Olazax Disperzi se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesené nálady) u dospělých.
English: Because Olazax Disperzi is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicines.
Czech: Jelikož přípravek Olazax Disperzi je generikum, které je bioekvivalentní s referenčními léčivými přípravky, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčních léčivých přípravků.
English: The Committee recommended that Olazax Disperzi be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Olazax Disperzi bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olazax Disperzi has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Olazax Disperzi je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravky Zyprexa a Zyprexa Velotab.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravků Zyprexa a Zyprexa Velotab přínosy přípravku Olazax Disperzi převyšují zjištěná rizika.
English: Other information about Olazax Disperzi
Czech: Další informace o přípravku Olazax Disperzi
English: This means that Olazax Disperzi is similar to ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Czech: Znamená to, že přípravek Olazax Disperzi je obdobou „referenčních léčivých přípravků“, které jsou již v Evropské unii registrovány, a sice přípravků Zyprexa a Zyprexa Velotab.
English: Olazax Disperzi is used to treat adults with schizophrenia.
Czech: Přípravek Olazax Disperzi se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
English: The active substance in Olazax Disperzi, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Czech: Léčivá látka v přípravku Olazax Disperzi, olanzapin, je antipsychotikum.
English: Olazax Disperzi is a medicine containing the active substance olanzapine.
Czech: Olazax Disperzi je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin.
English: Because Olazax Disperzi is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines, Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Olazax Disperzi je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčními přípravky Zyprexa a Zyprexa Velotab.
English: Olazax Disperzi is a ‘generic medicine'.
Czech: Olazax Disperzi je „generikum“.
English: What is Olazax Disperzi?
Czech: Co je Olazax Disperzi?
English: How is Olazax Disperzi used?
Czech: Jak se přípravek Olazax Disperzi používá?
English: What is Olazax Disperzi used for?
Czech: K čemu se přípravek Olazax Disperzi používá?
English: Why has Olazax Disperzi been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Olazax Disperzi schválen?
English: How has Olazax Disperzi been studied?
Czech: Jak byl přípravek Olazax Disperzi zkoumán?
English: CANADA
Czech: KANADA
English: ATCvet code: QI10AX.
Czech: ATCvet kód: QI10AX
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27/06/2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 27/06/2017
English: The effect of vaccine on reproductive performance has not been investigated.
Czech: Účinek vakcíny na reprodukční funkce nebyl zkoumán.
English: Transient changes in swimming behaviour, pigmentation and inappetence are very common and can be observed for up to 2, 7 and 9 days, respectively.
Czech: Přechodné změny způsobu plavání, pigmentace a nechutenství jsou velmi časté a mohou být pozorovány po dobu až 2, 7, respektive 9 dnů.
English: Injection equipment should be calibrated and inspected regularly to ensure appropriate dosing of the fish.
Czech: Injekční zařízení je třeba kalibrovat a pravidelně kontrolovat, aby bylo u ryby zajištěno odpovídající dávkování.
English: Only healthy fish should be vaccinated.
Czech: Vakcinovat pouze zdravé ryby.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
English: Do not use in clinically diseased groups of fish.
Czech: Nepoužívat u klinicky nemocných skupin ryb.
English: A minimum body weight of 25 g is recommended at vaccination.
Czech: Doporučená minimální živá hmotnost při vakcinaci je 25 g.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - méně časté (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
English: Needle injuries at the site of injection are common following administration of the vaccine which can persist in up to 5% of fish for at least 90 days, and can be seen both macroscopically and microscopically.
Czech: Poranění jehlou v místě injekce po podání vakcíny jsou častá, mohou přetrvávat až u 5 % ryb po dobu minimálně 90 dnů a je možné je pozorovat makroskopicky i mikroskopicky.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ” Uchovávat mimo dosah dětí.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webu Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Elanco Canada Ltd
Czech: Jméno a adresa výrobce biologické účinné látky Elanco Canada Ltd.
English: Connect the other end of the transfer tubing set to the vaccine injection equipment (gun).
Czech: Druhý konec sady transferových hadiček připojte k injekčnímu zařízení s vakcínou (pistole).
English: CLYNAV contains a supercoiled DNA plasmid which expresses proteins of salmon alphavirus which induces a protective immune response in vaccinated Atlantic salmon.
Czech: CLYNAV obsahuje superspirálový DNA plazmid, který exprimuje proteiny lososího alfaviru, který indukuje ochrannou imunitní odpověď u vakcinovaného lososa obecného.
English: Onset of immunity occurs within 399 degree days (mean water temperature in °C multiplied by number of holding days) following vaccination.
Czech: K nástupu imunity dochází během 399 stupňodnů (průměrná teplota vody ve °C násobená počtem dnů) po vakcinaci.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products prior to or during administration.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem před podáním nebo během něho.
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Sodium chloride
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
English: Atlantic salmon (Salmo salar).
Czech: Losos obecný (Salmo salar)
English: Position the needle at 90° in the epaxial muscle, central to the dorsal fin and above the mid-line.
Czech: Umístěte jehlu pod úhlem 90° do dorsálního svalu, centrálně k hřbetní ploutvi a nad střední linii.
English: Shake product gently before use.
Czech: Přípravek před použitím jemně protřepte.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/197/001
Czech: EU/2/16/197/001