FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po 6 měsících léčby vykazovalo reakci na léčbu (kdy alespoň po 4 ze 6 měsíců nebylo zaznamenáno žádné užívání opioidů) přibližně 96 % pacientů léčených přípravkem Sixmo oproti zhruba 88 % pacientů léčených sublingválním buprenorfinem.
Croatian: Nakon šest mjeseci liječenja kod otprilike 96 % bolesnika koji su primali Sixmo postignut je odgovor na terapiju (tj. nije bilo znakova primjene opioida najmanje četiri od šest mjeseci), u usporedbi s otprilike 88 % bolesnika koji su uzimali sublingvalni buprenorfin.
Czech: Během prvních 4 měsíců léčby byl podíl vzorků moči negativních na opioidy přibližně 40 % u pacientů léčených přípravkem Sixmo oproti zhruba 28 % u pacientů léčených placebem.
Croatian: Tijekom prva četiri mjeseca liječenja postotak negativnih analiza mokraće na opioide iznosio je otprilike 40 % za bolesnike koji su liječeni lijekom Sixmo, u usporedbi s 28 % za one liječene placebom.
Czech: Zatímco u pacientů bez předchozí léčby buprenorfinem účinek implantátů postupem času slábl, u pacientů, jejichž stav již byl stabilizován při užívání nízkých dávek buprenorfinu, tento účinek přetrvával a použití přípravku Sixmo je tudíž omezeno jen na tyto pacienty.
Croatian: Premda je učinak implantata slabio s vremenom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni buprenorfinom, njegov je učinak ostao postojan u bolesnika koji su već bili stabilni na niskim dozama buprenorfina te je stoga primjena lijeka Sixmo rezervirana za te bolesnike.
Czech: Jak přípravek Sixmo působí?
Croatian: Kako djeluje Sixmo?
Czech: Ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 627 pacientů se závislostí na opioidech, bylo prokázáno, že přípravek Sixmo je u nich při snižování příjmu opioidů účinný.
Croatian: U trima je ispitivanjima na ukupno 627 bolesnika s ovisnošću o opioidima utvrđeno da lijek Sixmo učinkovito smanjuje količinu opioida koju bolesnici unose.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Sixmo odpovídají očekáváním pro léčivo založené na buprenorfinu a nežádoucí účinky související se samotným implantátem se považují za zvladatelné.
Croatian: Nuspojave lijeka Sixmo očekivane su za lijek s buprenorfinom, a smatra se da se nuspojave povezane sa samim implantatom mogu kontrolirati.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Sixmo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Sixmo nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Výdej přípravku Sixmo je vázán na „zvláštní" lékařský předpis.
Croatian: Lijek se izdaje samo na „poseban" recept.
Czech: V obou studiích počet vzorků moči negativních na opioidy ke konci léčebného období klesal, což poukazuje na snižování účinnosti přípravku Sixmo v průběhu času.
Croatian: U obama ispitivanjima određeni se broj analiza mokraće, koji je bio negativan na opioide, smanjivao prema završetku razdoblja liječenja, što je ukazivalo na smanjenje učinka lijeka Sixmo tijekom vremena.
Czech: Jak se přípravek Sixmo používá?
Croatian: Kako se Sixmo primjenjuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sixmo registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Sixmo odobren u EU-u?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Sixmo je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Sixmo potražite u uputi o lijeku.
Czech: K tomu může dojít i několik dní po porodu.
Croatian: To se može pojaviti nekoliko dana nakon rođenja.
Czech: Možné riziko pro člověka není známo.
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
Czech: 1. až 16. týden
Croatian: 1. do 16. tjedna
Czech: 50018 Scandicci (Firenze), Itálie
Croatian: 50018 Scandicci (Firenze), Italija
Czech: Krok 14: Nasaďte si sterilní rukavice.
Croatian: Korak 14: Navucite sterilne rukavice.
Czech: Zkušenosti s druhým léčebným cyklem jsou omezené.
Croatian: Iskustvo s drugim ciklusom liječenja je ograničeno.
Czech: Datum vyjmutí po 6 měsících:
Croatian: Datum uklanjanja nakon 6 mjeseci:
Czech: Důležité záležitosti, které je třeba mít během léčby na paměti:
Croatian: Važni aspekti koje treba uzeti u obzir tijekom liječenja:
Czech: • zapojení do strukturované činnosti/zaměstnání,
Croatian: • sudjelovanje u strukturiranoj aktivnosti/posao
Czech: Pacienti ve věku nad 65 let
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina
Czech: Stávající technika a školení
Croatian: Najnovija tehnika i obuka
Czech: 747 70 Opava, Komárov
Croatian: 747 70 Opava, Komarov ČEŠKA REPUBLIKA
Czech: Scandicci ITÁLIE
Croatian: Scandicci ITALIJA
Czech: Buprenorfin v plazmě (ng/ml)
Croatian: Buprenorfin u plazmi (ng/ml)
Czech: Poznámka: Na obturátor netlačte.
Croatian: Napomena: Nemojte potiskivati opturator.
Czech: • minimální nebo žádná touha či potřeba zneužívat opioidy,
Croatian: • minimalna ili nikakva želja ili potreba za zlouporabom opioida
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 4 roky
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 4 godine.
Czech: • znovuotevření již uzavřené rány
Croatian: • ponovno otvaranje zatvorene rane
Czech: • systém sociální podpory.
Croatian: • sustav društvene potpore
Czech: Akutní alkoholismus nebo delirium tremens.
Croatian: Akutni alkoholizam ili delirium tremens
Czech: Ošetřující lékař (jméno / kontaktní údaje):
Croatian: Nadležni liječnik (ime i prezime/ kontakt podaci):
Czech: Implantáty Sixmo s jídlem, pitím a alkoholem
Croatian: Sixmo s hranom, pićem i alkoholom
Czech: • Je třeba, aby byl pacient schopen ležet na zádech.
Croatian: • Bolesnik mora biti u mogućnosti ležati na leđima.
Czech: Příznaky předávkování zahrnují:
Croatian: Simptomi predoziranja uključuju:
Czech: Nepokoušejte se vyjmout implantáty sám (sama), neboť to může být velmi nebezpečné.
Croatian: Nemojte sami pokušavati ukloniti implantate jer to može biti jako opasno.
Czech: Dávky je proto nutné omezit a této kombinaci se vyhnout v případech, kdy hrozí riziko nesprávného použití.
Croatian: Stoga doze moraju biti ograničene i ova se kombinacija mora izbjegavati u slučajevima gdje postoji rizik od pogrešne primjene.
Czech: • Tento lék může vyvolat závislost, avšak v menší míře než jiné látky, jako je morfin.
Croatian: • Ovaj lijek može uzrokovati ovisnost, ali u manjoj mjeri nego druga sredstva, poput morfina.
Czech: Jméno pacienta:
Croatian: Ime i prezime bolesnika:
Czech: • sterilní gáza 100 × 100 mm,
Croatian: • sterilna gaza dimenzija 100×100 mm
Czech: INFORMACE O ZÁKROKU Datum zavedení:
Croatian: INFORMACIJE O POSTUPKU Datum ugradnje:
Czech: • snížená sexuální touha, snížení prožitku orgasmu
Croatian: • smanjena seksualna želja, smanjen doživljaj orgazma
Czech: Jestliže cítíte potřebu dalších dávek buprenorfinu, neprodleně se obraťte na lékaře.
Croatian: Ako osjećate da su Vam potrebne dodatne doze buprenorfina, odmah se obratite liječniku.
Czech: • skalpelová čepel č. 15,
Croatian: • skalpel oštrice br.15
Czech: Je možné, že bude nutno podávat vyšší než normální dávky a podávat je opakovaně.
Croatian: Možda će biti potrebno primijeniti više doze od normalnih i ponavljati primjenu.
Czech: Riziko vypuzení
Croatian: Rizik od izbacivanja
Czech: • alkoholické nápoje nebo léčivé přípravky obsahující alkohol, neboť alkohol zvyšuje sedativní účinky buprenorfinu.
Croatian: • alkoholnim pićima ili lijekovima koji sadrže alkohol jer alkohol pojačava sedativni učinak buprenorfina.
Czech: Vyjmutý implantát obsahuje podstatné množství zbytkového buprenorfinu.
Croatian: Uklonjeni implantat sadrži značajnu količinu preostalog buprenorfina.
Czech: (p = 0,0361), a to ve prospěch implantátů Sixmo.
Croatian: (p=0,0361) i to u koristi implantata Sixmo.
Czech: jeden týden po zavedení implantátů a alespoň jednou měsíčně poté.
Croatian: jedan tjedan nakon ugradnje implantata i najmanje jedanput mjesečno nakon toga.
Czech: • komplikace po provedení zákroku
Croatian: • komplikacija nakon postupka
Czech: < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Těžká respirační insuficience.
Croatian: Teška respiratorna insuficijencija
Czech: Používá se k léčbě závislosti na opioidech u dospělých, kterým je poskytována také lékařská, sociální a psychologická pomoc.
Croatian: Primjenuje se za liječenje ovisnosti o opioidima u odraslih koji također dobivaju medicinsku, socijalnu i psihološku potporu.
Czech: Distribuce Buprenorfin se v přibližně 96 % váže na proteiny, primárně na alfa a beta globulin.
Croatian: Približno je 96% buprenorfina vezano za proteine plazme, prvenstveno za alfa i beta globulin.
Czech: Časté, mohou postihnout až 1 osobu z 10
Croatian: Često, mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Czech: Implantáty byly zavedeny na dobu 24 týdnů.
Croatian: Implantat je ostao ugrađen 24 tjedna.
Czech: Sixmo, které obsahují pouze buprenorfin.
Croatian: Sixmo koji sadrže samo buprenorfin.
Czech: Je nutné, aby o tom rozhodl lékař a aby tato léčba probíhala alespoň 30 dní.
Croatian: To mora trajati najmanje 30 dana i o tome će odlučiti liječnik.
Czech: Doporučený harmonogram návštěv vychází u většiny pacientů z frekvence nejméně jednou za měsíc; poradenská a psychosociální podpora má přitom nadále pokračovat.
Croatian: Preporučena učestalost dolazaka na pregled za većinu bolesnika je najmanje jedanput mjesečno zbog daljnjeg savjetovanja i psihosocijalne podrške.
Czech: Údaje uvedené v odborné literatuře nenaznačují, že by buprenorfin měl genotoxické vlastnosti.
Croatian: Podaci iz literature pokazuju da buprenorfin nema genotoksična svojstva.
Czech: • období bez epizod hospitalizace (závislost nebo duševní problémy), návštěv pohotovosti či krizových intervencí,
Croatian: • razdoblje bez epizoda hospitalizacije (zbog ovisnosti ili problema mentalnog zdravlja), dolazaka na hitnu pomoć ili kriznih intervencija
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s reimplantací po době delší než 12 měsíců.
Croatian: Nema iskustva s ponovnom ugradnjom implantata nakon 12 mjeseci.
Czech: Krok 11: Je-li to nutné, na místo incize vyvíjejte tlak po dobu přibližně pěti minut.
Croatian: Korak 11: Po potrebi primijenite pritisak na mjesto incizije tijekom približno pet minuta.
Czech: V některých případech může být dávka produkovaná implantáty větší, než jakou potřebujte.
Croatian: U nekim slučajevima, doza isporučena iz implantata može biti viša od one koja Vam je potrebna.
Czech: • nedostatek druhu bílých krvinek zvaných neutrofily
Croatian: • nedostatak jedne vrste bijelih krvnih stanica pod nazivom neutrofili
Czech: Méně časté, mohou postihnout až 1 osobu ze 100
Croatian: Manje često, mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Czech: Bezpečnost a účinnost implantátů Sixmo u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost implantata Sixmo u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Czech: Opioidy se mají podávat opatrně starším nebo oslabeným pacientům.
Croatian: Opioide treba primjenjivati s oprezom starijim ili oslabljenim bolesnicima.
Czech: Studie na zvířatech i klinické zkušenosti prokázaly, že buprenorfin může vyvolat závislost, avšak na nižší úrovni než plný agonista, např. morfin.
Croatian: Ispitivanja na životinjama, kao i kliničko iskustvo, pokazala su da buprenorfin može izazvati ovisnost, ali na nižoj razini nego potpuni agonist, npr. morfin.
Czech: Zjištěna byla téměř celá dávka, tedy buprenorfin, norbuprenorfin a dva neidentifikované metabolity buprenorfinu.
Croatian: Gotovo cijelu dozu činili su buprenorfin, norbuprenorfin i dva neidentificirana metabolita buprenorfina.
Czech: Průměrný poločas eliminace buprenorfinu z plazmy se pohybuje od 24 do 48 hodin.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka eliminacije buprenorfina iz plazme kreće se u rasponu od 24 do 48 sati.
Czech: Míra poškození se snížila ve studiích, v nichž se uplatnila stávající technika a školení.
Croatian: Stope lomljenja u ispitivanjima smanjile su se uz korištenje najnovije tehnike i obuke.
Czech: • odpovídající osvětlení, jako je čelová lampa,
Croatian: • odgovarajuće osvjetljenje, poput čeone svjetiljke
Czech: Důležité pokyny pro správné zavedení
Croatian: Glavne upute za ispravnu ugradnju
Czech: Jestliže Vám bylo zavedeno více implantátů Sixmo, než potřebujete
Croatian: Ako imate više implantata Sixmo nego što Vam je potrebno
Czech: • malá krvácení pod povrchem kůže
Croatian: • sitna krvarenja pod kožom
Czech: Sublingválně podávaný buprenorfin n = 119
Croatian: Sublingvalni buprenorfin N=119
Czech: • studený pot, suchá kůže
Croatian: • hladan znoj, suha koža
Czech: • Kartu předejte lékaři, zubnímu lékaři či chirurgovi před jakýmkoli ošetřením nebo operačním zákrokem.
Croatian: • Pokažite ovu karticu liječniku, stomatologu ili kirurgu prije bilo kakvog liječenja ili kirurškog zahvata.
Czech: Častěji také docházelo k resorpci a zvýšil se počet mrtvě narozených mláďat.
Croatian: Češće se događala resporpcija ploda i povećao se broj mrtvorođenih.
Czech: Poruchy oka časté mydriáza**
Croatian: Poremećaji oka često midrijaza**
Czech: • nízký krevní tlak,
Croatian: • nizak krvni tlak
Czech: Krok 12: Vyplňte kartu pacienta s upozorněním a předejte ji pacientovi, aby si ji ponechal.
Croatian: Korak 12: Ispunite karticu s upozorenjima za bolesnika i dajte je bolesniku.
Czech: Pacienta informujte o tom, jak správně o místo zavedení pečovat.
Croatian: Bolesniku savjetujte kako da ispravno njeguje mjesto ugradnje.
Czech: Když byly březí samice potkanů od 7. dne gestace a dále vystaveny buprenorfinu prostřednictvím osmotických minipump, v 7. až 20. gestačním dni se u matky snížila konzumace potravy a vody.
Croatian: Kad su gravidne ženke štakora bile izložene buprenorfinu kroz osmotske minipumpe od 7. dana gestacije nadalje, smanjeno su uzimale hranu i vodu od 7. do 20. dana gestacije.
Czech: • 5ml injekční stříkačka s jehlou 0,5 × 38 mm (25 G × 1,5"),
Croatian: • štrcaljka od 5 ml s iglom od 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Czech: Jednu dávku tvoří 4 implantáty.
Croatian: Jedna doza sastoji se od 4 implantata.
Czech: Kdykoli je to možné, je třeba těmto pacientům podávat neopioidní analgetika.
Croatian: Kad god je to moguće, liječite ove bolesnike neopioidnim analgeticima.
Czech: • stabilitu životních podmínek,
Croatian: • stabilnost životnog okruženja
Czech: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc. Es. S.p.A, Strada Statale 67,
Croatian: Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Czech: Krok 3: Nasaďte si sterilní rukavice a zkontrolujte funkci aplikátoru implantátů tak, že z kanyly vyjmete obturátor a opět jej nasadíte a zajistíte.
Croatian: Korak 3: Navucite sterilne rukavice i provjerite funkciju aplikatora implantata tako što ćete izvaditi opturator iz kanile i onda ga vratiti i pričvrstiti.
Czech: Buprenorfin a jeho metabolity se vylučují do lidského mateřského mléka v takovém množství, že účinky na kojené novorozence/děti jsou pravděpodobné.
Croatian: Buprenorfin i njegovi metaboliti se izlučuju u majčino mlijeko u tolikoj mjeri da su učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad vjerojatni.
Czech: Musíte užívat stálou dávku buprenorfinu ve výši 2 až 8 mg za den, podávanou pod jazyk.
Croatian: Morate biti na stabilnoj dozi buprenorfina između 2 i 8 mg na dan, koja se daje pod jezik.
Czech: V důsledku svých charakteristik částečného agonisty/antagonisty má relativně široké terapeutické okno, což zmírňuje supresi kardiovaskulárních a respiračních funkcí.
Croatian: Zbog svojih svojstava parcijalnog agonista/antagonista ima relativno širok terapijski raspon, što smanjuje supresivno djelovanje na kardiovaskularnu i respiratornu funkciju.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (sada)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija (set)
Czech: K tomu docházelo zvláště v případech, kdy pacienti dodatečně užívali alkohol, jiné opioidy nebo některé léky, které uklidňují, navozují spánek nebo uvolňují svaly.
Croatian: To se događa osobito kad se dodatno uzimaju alkohol, drugi opioidi ili određeni lijekovi za smirenje, spavanje ili opuštanje mišića.
Czech: 1 aplikátor na jedno použití
Croatian: 1 aplikator za jednokratnu uporabu
Czech: • nefazodon, lék k léčbě deprese,
Croatian: • nefazodon: lijek za liječenje depresije
Czech: U 3 pacientů léčených v klinických studiích a 1 pacienta léčeného v období po uvedení na trh nebylo možné implantáty nebo jejich fragmenty lokalizovat, a proto nebyly na konci léčby vyjmuty.
Croatian: U 3 bolesnika liječena u kliničkim ispitivanjima i u 1 bolesnika liječenog nakon stavljanja lijeka u promet nije se moglo utvrditi mjesto na kojem se nalaze implantati ili dijelovi implantata pa stoga nisu bili uklonjeni na kraju liječenja.
Czech: Charakter syndromu se může lišit v závislosti na používání drog v anamnéze matky.
Croatian: Priroda sindroma može varirati ovisno o ovisničkoj anamnezi majke.
Czech: Krabička obsahuje čtyři implantáty balené jednotlivě do sáčků z laminátové fólie a jeden jednotlivě balený sterilní aplikátor na jedno použití.
Croatian: Sastoji se od četiri implantata pojedinačno pakirana u vrećice od laminirane folije i jednog zasebno pakiranog sterilnog aplikatora za jednokratnu uporabu.
Czech: • vysoký krevní tlak, vnímání srdečního tepu
Croatian: • visoki krvni tlak, osjećaj lupanja srca
Czech: • lokální anestetikum, jako je 1% lidokain s epinefrinem 1:100 000,
Croatian: • lokalni anestetik, kao što je 1%-tni lidokain s adrenalinom 1:100 000
Czech: • verapamil, diltiazem, amiodaron - léky k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních poruch,
Croatian: • verapamil, diltiazem, amiodaron: lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka i srčanih poremećaja
Czech: Kartu uchovávejte na bezpečném místě, protože údaje na ní uvedené mohou usnadnit vyjmutí implantátů.
Croatian: Čuvajte tu karticu na sigurnom mjestu jer će informacije na kartici olakšati izvođenje uklanjanja.
Czech: Kromě toho byla po stanovení non-inferiority hodnocena a stanovena superiorita implantátů Sixmo ve vztahu k sublingválně podávanému buprenorfinu (p = 0,034).
Croatian: Nadalje, nakon ustanovljene neinferiornosti ispitana je i ustanovljena superiornost implantata Sixmo u odnosu na sublingvalni buprenorfin (p=0,034).
Czech: U pacientů se může dostavit somnolence, zejména v prvním týdnu po zavedení implantátů, a na to je třeba pacienty upozornit (viz bod 4.7).
Croatian: Bolesnici mogu osjetiti somnolenciju, osobito u prvom tjednu nakon ugradnje implantata, i na to ih treba upozoriti (vidjeti dio 4.7).
Czech: Výsledné hodnoty CDF pro 2. koprimární cílový parametr byly v podstatě stejné jako pro 1. cílový parametr (p < 0,0001).
Croatian: Rezultati KFD-a za 2. primarnu mjeru ishoda bili su temeljno isti kao i za 1. mjeru ishoda (p < 0,0001).
Czech: • zduření, včetně zduření tkání na pažích, nohou nebo obličeji způsobené nadměrnou tekutinou
Croatian: • oticanje, uključujući oticanje tkiva na rukama, nogama ili licu prouzročeno prekomjernom tekućinom
Czech: • tlakový obvaz zhruba 8 cm široký,
Croatian: • kompresijski zavoj širine približno 8 cm
Czech: Buprenorfin se nemá podávat současně s těmito látkami:
Croatian: Buprenorfin se ne smije primjenjivati zajedno s:
Czech: Při stanovování klinické stability a vhodnosti léčby implantáty Sixmo je třeba zvážit následující faktory:
Croatian: Kad se određuje klinička stabilnost i prikladnost za liječenje implantatom Sixmo, potrebno je razmotriti sljedeće čimbenike:
Czech: Z těchto 309 pacientů bylo 107 pacientů léčeno po dobu dalších 6 měsíců v prodloužených studiích (tj.
Croatian: U produžecima ispitivanja, 107 od ovih 309 bolesnika bilo je liječeno još dodatnih 6 mjeseci (tj. tijekom 2 ciklusa implantata).
Czech: • zvýšená hladina jaterního enzymu alaninaminotransferázy v krevních testech
Croatian: • povišene razine jetrenog enzima alanin aminotransferaze na krvnim pretragama
Czech: Index mortality se u skupin s buprenorfinem výrazně zvýšil.
Croatian: Indeks mortaliteta bio je značajno povećan u skupinama koje su primale buprenorfin.
Czech: studie PRO-806 (ITT) Procentuální podíl negativních výsledků
Croatian: PRO-806 (ITT) Postotak negativnih rezultata
Czech: Nelze tedy učinit žádná doporučení týkající se dávkování.
Croatian: Nije moguće dati preporuku o doziranju.
Czech: Zastavte okamžitě, jakmile značka proximálního konce kanyly zmizí v incizi (obrázky 7 a 8).
Croatian: Zaustavite se čim proksimalna oznaka na kanili nestane ispod ruba incizije (slike 7 i 8).
Czech: Aplikátor implantátů (na jedno použití) a jeho součásti jsou zachyceny na obrázku 1.
Croatian: Aplikator implantata (za jednokratnu uporabu) i njegovi dijelovi prikazani su na slici 1.
Czech: Nepijte grapefruitovou šťávu - tím předejdete vzniku možných nežádoucích účinků.
Croatian: Izbjegavajte sok od grejpfruta radi sprječavanja mogućih nuspojava.
Czech: Při analýze CDF (1. až 16. týden) byl zjištěn statisticky významný rozdíl mezi oběma druhy léčby
Croatian: U analizi KFD-a (od 1. do 16. tjedna) opažena je statistički značajna razlika između terapija
Czech: Krok 17: Po vyjmutí všech implantátů místo incize očistěte.
Croatian: Korak 17: Nakon što uklonite sve implantate, obrišite mjesto incizije.
Czech: Ostravská 29/305
Croatian: TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravska 29/305
Czech: Incizi je třeba provést paralelně s osou paže mezi druhým a třetím implantátem, což zajistí přístup do subkutánního prostoru (obrázek 15).
Croatian: Inciziju treba napraviti paralelno s osi ruke, između drugog i trećeg implantata, kako bi se pristupilo supkutanom prostoru (slika 15).
Czech: • Nesprávné použití a zneužití: Zneužití buprenorfinu může vést k předávkování a úmrtí.
Croatian: • Pogrešna primjena i zlouporaba: Zlouporaba buprenorfina može dovesti do predoziranja i smrti.
Czech: Buprenorfin je částečný opioidní agonista/antagonista, který se váže na receptory typu μ (mí) a κ (kappa) v mozku.
Croatian: Buprenorfin je parcijalni opioidni agonist/antagonist koji se veže za μ (mu) i κ (kappa) receptore u mozgu.
Czech: • pokud pacient vykazuje závažné nebo nepřijatelné nežádoucí účinky (včetně závažné reakce z vysazení s rychlým nástupem),
Croatian: • ako bolesnik ima jake ili nepodnošljive nuspojave (uključujući teški precipitirani sindrom ustezanja);
Czech: Expozice matek buprenorfinu zvyšovala perinatální mortalitu a způsobovala u novorozených potkanů opoždění některých vývojových milníků.
Croatian: Maternalna izloženost buprenorfinu povećala je perinatalni mortalitet i uzrokovala odgođeno postizanje određenih razvojnih faza u novookoćenih štakora.
Czech: Toto riziko se zvyšuje při konkomitantním zneužívání buprenorfinu a alkoholu a dalších látek, zejména benzodiazepinů.
Croatian: Taj je rizik povećan kod istodobne zlouporabe buprenorfina i alkohola i drugih supstancija, osobito benzodiazepina.
Czech: • snížený stav vědomí
Croatian: • snižena razina svijesti
Czech: Kategorie frekvence jsou definovány jako nežádoucí účinky velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često
Czech: V této studii přibližně 75 % pacientů hlásilo, že jejich primárně zneužívaným opioidem jsou opioidy na předpis, a 21 % pacientů uvedlo jako primárně zneužívaný opioid heroin.
Croatian: U tom je ispitivanju približno 75% bolesnika prijavilo ovisnost o opioidnim lijekovima koji se izdaju na recept kao primarni opioid zlouporabe, dok je 21% prijavilo heroin kao primarni opioid uporabe.
Czech: • problémy s dýcháním, pomalé dýchání.
Croatian: • otežano disanje, usporeno disanje.
Czech: Netlačte implantát obturátorem kanyly za konec kanyly.
Croatian: Nemojte pomoću opturatora na silu potiskivati implantat iza kraja kanile.
Czech: Průkaz účinnosti vychází primárně ze studie PRO-814, randomizované, dvojitě zaslepené a aktivním přípravkem kontrolované studie fáze 3 u dospělých pacientů, kteří splnili kritéria diagnostiky poruch osobnosti DSM-IV-TR ve vztahu k závislosti na opioidech a kteří byli klinicky stabilizováni na sublingválně podávaném buprenorfinu.
Croatian: Dokaz djelotvornosti temelji se prvenstveno na ispitivanju PRO-814, randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju faze 3 s aktivnom kontrolom u odraslih bolesnika koji su ispunjavali kriterije DSM-IV-TR za ovisnost o opioidima i bili klinički stabilizirani na sublingvalnom buprenorfinu.