FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Едновременното лечение с хинидин, дизопирамид, прокаинамид, антихистамини, инхибитори на моноаминооксидазата, трициклични антидепресанти и фенотиазини може да удължи
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar hinidīnu, disopiramīdu, prokainamīdu, fenotiazīniem, antihistamīniem, monoamīnoksidāzes inhibitoriem un tricikliskajiem antidepresantiem var pagarināt QTc intervālu un palielināt kambaru aritmiju risku.
Bulgarian: Дизурия, ретенция на урина, нефрит1
Latvian: Dizūrija, urīna aizture, nefrīts1
Bulgarian: Гликопирониум е дългодействащ антагонист на мускариновите рецептори (антихолинергично средство) с висок афинитет, който се използва за инхалация като бронходилатиращо лечение за ХОББ.
Latvian: Glikopironijs ir muskarīna receptoru antagonists (antiholīnerģiska viela) ar augstu afinitāti un ilgstošu iedarbību, ko pacienti ar HOPS lieto inhalāciju veidā bronhu paplašināšanai.
Bulgarian: Пациентите трябва да държат инхалатора изправен вертикално и да поставят мундщука между зъбите си, без да го захапват.
Latvian: Inhalators jātur vertikāli, apgrieztā stāvoklī, un iemutnis jānovieto starp zobiem, bet nevajag tajā iekosties.
Bulgarian: Пневмония (при пациенти с ХОББ), фарингит, орална кандидоза, инфекция на пикочните пътища1, назофарингит1
Latvian: Pneimonija (HOPS slimniekiem), faringīts, mutes dobuma kandidoze, urīnceļu infekcija1, nazofaringīts1
Bulgarian: 23 април 2018 г.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. 23. aprīlis
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот е съответно 0,5 часа за беклометазонов дипропионат и 2,7 часа за беклометазон 17-монопропионат.
Latvian: monopropionātam ir attiecīgi 0,5 stundas un 2,7 stundas.
Bulgarian: ако имате затруднено уриниране;
Latvian: • ja Jums ir urinācijas traucējumi;
Bulgarian: За беклометазонов дипропионат това води до по-мощен ефект в сравнение с лекарствени форми с не-свръхфино разпределение на размера на частиците (100 микрограма свръхфин беклометазонов дипропионат в Riarify са еквивалентни на 250 микрограма беклометазонов дипропионат в не-свръхфина лекарствена форма).
Latvian: Beklometazona dipropionāta gadījumā tas pastiprina iedarbību, salīdzinot ar ne īpaši smalkām daļiņām (100 mikrogrami beklometazona dipropionāta Riarify aerosolā ar īpaši smalkām daļiņām atbilst 250 mikrogramiem beklometazona dipropionāta aerosolā, kas neveido īpaši smalkas daļiņas).
Bulgarian: затруднение и болка при уриниране
Latvian: • apgrūtināta urinācija un sāpes urinācijas laikā;
Bulgarian: Употреба със спейсър
Latvian: Lietošana ar krājtelpu
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от индакатерол и гликопирониум, Riarify е подобрил средния ФЕО1 преди прием на дозата за периода на 52-седмичното лечение с 22 ml (p=0,018).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto indakaterola un glikopironija kombināciju, Riarify pēc 52 ārstēšanas nedēļām uzlaboja pirms zāļu devas mērīto FEV1 par 22 ml (p=0,018).
Bulgarian: опаковка, осигуряваща 180 впръсквания.
Latvian: • flakonā, kas nodrošina 180 devas.
Bulgarian: Свързани с гликопирониум
Latvian: Saistībā ar glikopironija lietošanu
Bulgarian: Запишете датата на отпускане върху всяка отделна опаковка.
Latvian: Uz katra individuālā iepakojuma norādiet arī datumu, kad zāles izsniegtas.
Bulgarian: Дръжте инхалатора изправен, с мундщука отдолу.
Latvian: Turiet inhalatoru apgrieztu otrādi ar iemutni uz leju.
Bulgarian: Няма насищане на свързването в диапазона от концентрации, който се постига при терапевтични дози.
Latvian: Terapeitisko devu robežās zāļu koncentrācijai nevēroja saistīšanās piesātinājumu.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Ir svarīgi vienmēr lietot zāļu devas saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Bulgarian: ако имате тумор на надбъбречните жлези (известен като феохромоцитом);
Latvian: • ja Jums ir virsnieru dziedzera audzējs (feohromocitoma);
Bulgarian: Свалете предпазната капачка от мундщука.
Latvian: Noņemiet aizsargvāciņu no iemutņa.
Bulgarian: 1 опаковка под налягане със 180 впръсквания.
Latvian: 1 flakons zem spiediena ar 180 izsmidzināmām devām
Bulgarian: ПРОДУКТ Riarify 87 микрограма/5 микрограма/9 микрограма разтвор под налягане за инхалация
Latvian: Riarify 87 mikrogrami/5 mikrogrami/9 mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena,
Bulgarian: Периферен едем1
Latvian: Perifēra tūska1
Bulgarian: Свързани с формотерол
Latvian: Saistībā ar formoterola lietošanu
Bulgarian: Антихолинергичен ефект
Latvian: Antiholīnerģiskā iedarbība
Bulgarian: инсулин, свободни мастни киселини или кетони.
Latvian: Bezkrāsains vai dzeltenīgs šķīdums.
Bulgarian: Riarify също така статистически значимо превъзхожда фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, тиотропиум и фиксирана комбинация от индакатерол и гликопирониум по отношение на подобрението на качеството на живот (измерено с въпросника за дихателни нарушения Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQобщ скор).
Latvian: Tāpat Riarify statistiski nozīmīgi uzrādīja pārākumu ar veselību saistītās dzīves kvalitātes uzlabošanā (pēc Sv. Džordža slimnīcas Elpošanas vērtējuma anketas (Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQ) kopējā punktu skaita), salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, tiotropiju un fiksētu indakaterola un glikopironija kombināciju.
Bulgarian: гъбични инфекции на гърлото или на хранопровода (езофагус)
Latvian: • sēnīšu izraisītas infekcijas (rīklē vai barības vadā);
Bulgarian: След това поставете устните си около мундщука, а езикът да лежи под него без да се прегъва.
Latvian: Pēc tam apņemiet iemutni ar lūpām, turot mēli plakani zem iemutņa.
Bulgarian: Riarify може да се използва при препоръчителната доза при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Latvian: Riarify var lietot ieteicamajā devā pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Bulgarian: Дисулфирам - лекарство, използвано при лечение на хора с алкохолизъм, или метронидазол - антибиотик за лечение на инфекции в организма, може да причинят нежелани реакции (напр. гадене, повръщане, болка в стомаха) вследствие на малкото количество алкохол в Riarify.
Latvian: • disulfirāmu, zālēm, ko lieto alkohola atkarības ārstēšanai, vai metronidazolu, antibiotisko līdzekli infekcijas ārstēšanai organismā var izraisīt blakusparādības (piemēram, sliktu dūšu,
Bulgarian: Наблюдавано е повишение на честотата на пневмония, включително пневмония, изискваща хоспитализация, при пациенти с ХОББ, които получават инхалаторни кортикостероиди.
Latvian: Inhalējamos kortikosteroīdus lietojošiem HOPS slimniekiem novērots palielināts pneimonijas, arī tādas pneimonijas, kuras gadījumā nepieciešama hospitalizācija, biežums.
Bulgarian: Диспнея1
Latvian: Granulocitopēnija1
Bulgarian: Това може да са признаци на остър пристъп на тесноъгълна глаукома (може да засегне до 1 на
Latvian: Tas var liecināt par akūtu slēgta kakta glaukomas lēkmi (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
Bulgarian: Riarify 87/5/9 микрограма инхалация под налягане беклометазонов дипропионат/формотеролов фумарат дихидрат/гликопирониев
Latvian: Riarify 87/5/9 mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums Beclometasoni dipropionas/ Formoteroli fumaras dihydricus/ Glycopyrronii
Bulgarian: понижение на кръвното налягане
Latvian: • pazemināts asinsspiediens;
Bulgarian: Riarify се предоставя с дозов брояч или дозов индикатор на задната част на инхалатора, който показва колко впръсквания остават.
Latvian: Riarify inhalatora aizmugurē ir devu skaitītājs vai devu indikators, kas parāda atlikušo izsmidzināmo devu skaitu.
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, Riarify е подобрил значително ФЕО1 2 часа след прием на дозата със 117 ml след 26 седмици лечение и със 103 ml след 52 седмици лечение (p < 0,001).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Riarify pēc 26 ārstēšanas nedēļām par 117 ml uzlaboja 2 stundas pēc zāļu devas mērīto FEV1 un pēc 52 ārstēšanas nedēļām šis rādītājs uzlabojās par 103 ml (p <0,001).
Bulgarian: Какво представлява Riarify и за какво се използва
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Riarify un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: слабост
Latvian: • vājums;
Bulgarian: Има съобщения за незабавни реакции на свръхчувствителност след приложение на Riarify.
Latvian: Lietojot Riarify, ziņots par tūlītējām paaugstinātas jutības reakcijām.
Bulgarian: Парадоксален бронхоспазъм1, орофарингеална болка, фарингеален еритем, фарингеално възпаление, сухота в гърлото
Latvian: Paradoksālā bronhospazma1, orofaringeālas sāpes, rīkles eritēma, rīkles iekaisums, sausa rīkle
Bulgarian: Глюкокортикоидите се екскретират в кърмата.
Latvian: Glikokortikoīdi cilvēkiem izdalās mātes pienā.
Bulgarian: В сравнение с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, Riarify е подобрил ФЕО1 преди прием на дозата с 81 ml след 26 седмици лечение и с 63 ml след 52 седмици лечение.
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Riarify pēc 26 ārstēšanas nedēļām uzlaboja pirms zāļu devas mērīto FEV1 par 81 ml, bet pēc 52 ārstēšanas nedēļām - par 63 ml.
Bulgarian: 18 микрограма прах за инхалация, твърда капсула, една инхалация един път дневно; в допълнение ефектите са сравнявани със екстемпорална тройна комбинация от фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол 100/6 микрограма, две инхалации два пъти дневно, плюс тиотропиум
Latvian: TRINITY pētījumā Riarify salīdzināja ar tiotropija 18 mikrogramu inhalācijas pulveri cietā kapsulā, lietojot vienu inhalāciju vienu reizi dienā; turklāt iedarbību salīdzināja ar brīvi sagatavotu trīskāršu kombināciju, kurā ietilpa fiksēta beklometazona dipropionāta un formoterola 100/6 mikrogramu kombinācija, ko lietoja pa divām inhalācijām divas reizes dienā, un tiotropija 18 mikrogramu inhalācijas pulveris cietā kapsulā, ko lietoja pa vienai inhalācijai vienu reizi dienā (2 691 randomizēti pacienti).
Bulgarian: • инфекция на пикочните пътища.
Latvian: • urīnceļu infekcija.
Bulgarian: След перорално приложение (40 до 80 микрограма), 6% до 10% от дозата са възстановени в урината като непроменено активно вещество при здрави участници; до 8% от дозата се възстановява като глюкуронид.
Latvian: 10% no devas izdalījās urīnā neizmainītas aktīvās vielas veidā; līdz pat 8% no devas izdalījās glikuronīda veidā.
Bulgarian: опаковка, осигуряваща 60 впръсквания
Latvian: • flakonā, kas nodrošina 60 devas;
Bulgarian: усещане за задух или недостиг на въздух
Latvian: • elpas trūkuma sajūta vai aizdusa;
Bulgarian: Некардиоселективните бета-блокери (включително капките за очи) трябва да се избягват при пациенти, приемащи инхалаторен формотерол.
Latvian: Lietojot pacientiem inhalējamo formoterolu, ieteicams izvairīties no kardiāli neselektīvo bēta blokatoru lietošanas (ieskaitot acu pilienus).
Bulgarian: Помощни вещества: безводен етанол, хлороводородна киселина; пропелент: норфлуран
Latvian: Palīgvielas: bezūdens etilspirts, sālsskābe, nesējviela: norflurāns.
Bulgarian: Как да използвате Riarify
Latvian: Kā lietot Riarify
Bulgarian: гадене
Latvian: Bezmiegs
Bulgarian: Хипокалиемията може да повиши склонността към аритмии при пациенти, лекувани с дигиталисови гликозиди.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto uzpirkstītes glikozīdus, hipokaliēmija var palielināt noslieci uz aritmijām.
Bulgarian: Веднага след започване на вдишването, пациентите трябва силно да натиснат надолу горната част на опаковката под налягане, за да освободят едно впръскване.
Latvian: Uzsākot ieelpu, stingri jānospiež flakona zem spiediena pamatne, lai izsmidzinātu vienu devu.
Bulgarian: Количество в опаковка l t o r
Latvian: Iepakojuma lielumi l t o r
Bulgarian: Номер на ЕC
Latvian: ES numurs
Bulgarian: Вижте на същия ред колко таблетки трябва да вземете.
Latvian: Šajā pašā rindiņā atrodiet, cik daudz tablešu jālieto.
Bulgarian: При мъже клирънсът е бил с около 20 % по-висок, отколкото при жени.
Latvian: Vīriešiem klīrenss bija par aptuveni 20 % augstāks nekā sievietēm.
Bulgarian: Резултатите от изпитването са резюмирани в Таблица 8.
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 8. tabulā.
Bulgarian: − Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Latvian: − Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Bulgarian: − Пациенти с тежки, инвалидизиращи заболявания.
Latvian: − Pacienti ar smagām, novājinošām slimībām.
Bulgarian: Поради това редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че HIV инфекцията не се влошава.
Latvian: Tādēļ Jūsu asinis tiks regulāri pārbaudītas, lai pārliecinātos, ka HIV infekcijas gaita nepasliktinās.
Bulgarian: Несъвместимости Неприложимо.
Latvian: Nesaderība Nav piemērojama.
Bulgarian: Това трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар.
Latvian: Pārrunājiet to ar savu ārstu.
Bulgarian: − Това лекарство е предписано лично на Вас.
Latvian: − Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Bulgarian: Някои деца не достигат очакваната височина в рамките на 1-5 години след приключване на лечението.
Latvian: Daži nesasniedza paredzamo auguma garumu 1-5 gadu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Bulgarian: EU/1/10/626/001 (84 филмирани таблетки) EU/1/10/626/002 (112 филмирани таблетки) EU/1/10/626/003 (140 филмирани таблетки) EU/1/10/626/004 (168 филмирани таблетки)
Latvian: EU/1/10/626/001 (84 apvalkotās tabletes) EU/1/10/626/002 (112 apvalkotās tabletes) EU/1/10/626/003 (140 apvalkotās tabletes) EU/1/10/626/004 (168 apvalkotās tabletes)
Bulgarian: Когато това е възможно, детето трябва да бъде лекувано след бързото израстване през пубертета, за да се намали рискът от забавяне на растежа.
Latvian: Kad vien iespējams, bērns jāārstē pēc paātrinātās augšanas pubertātes vecumā, lai mazinātu augšanas nomākuma risku.
Bulgarian: Това ще намали възможността рибавирин да остане в тялото на жената.
Latvian: Tas mazinās iespēju, ka ribavirīns var palikt sievietes ķermenī.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 ˚С.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Bulgarian: Растеж и развитие (деца и юноши):
Latvian: Augšana un attīstība (bērni un pusaudži)
Bulgarian: − Анамнеза за тежко сърдечно заболяване, включително нестабилно или неконтролирано сърдечно заболяване през последните шест месеца (вж. точка 4.4).
Latvian: − Smaga sirds slimība anamnēzē, ietverot nestabilu un nekontrolētu sirds slimību pēdējos sešos mēnešos (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Седемдесет процента (68/97) от всички включени пациенти са завършили това изпитване, като 75 % от тях (42/56) са били с траен отговор.
Latvian: Septiņdesmit procentu (68/97) visu iekļauto personu pabeidza šo pētījumu, 75 % (42/56) bija noturīga atbildes reakcija.
Bulgarian: В зависимост от резултатите от тези изследвания, Вашият лекар може да промени/коригира броя таблетки, които
Latvian: - Pamatojoties uz analīžu rezultātiem, ārsts var mainīt/pielāgot tablešu skaitu, kas jālieto Jums vai
Bulgarian: − Бременност (вж. точки 4.4, 4.6 и 5.3)
Latvian: − Grūtnieces (skatīt apakšpunktu 4.4, 4.6 un 5.3).
Bulgarian: Във всички случаи лечението е продължило една година с шестмесечен период на проследяване.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšanu turpināja vienu gadu un novērošanas periods bija seši mēneši.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Latvian: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Bulgarian: Въпреки това, абсолютната бионаличност е приблизително 45 %-65 %, което изглежда се дължи на метаболизъм при първо преминаване.
Latvian: Tomēr absolūta bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 45 %- 65 %, ko nosaka pirmā loka metabolisms.
Bulgarian: Отговорът към лечението при двете клинични изпитвания е представен в Таблица 7.
Latvian: Atbildes reakcija pret ārstēšanu abos pētījumos norādīta 7. tabulā.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте имали някакво друго сериозно заболяване в
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam, ja kādreiz esat slimojis ar jebkādu citu nopietnu slimību.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клинични изпитвания се препоръчва лечението да продължи поне шест месеца.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko pētījumu rezultātus, pacientu ieteicams ārstēt vismaz sešus mēnešus.
Bulgarian: Концентрацията на рибавирин в семенната течност е приблизително два пъти повисока в сравнение с тази в серума.
Latvian: Ribavirīna koncentrācija sēklas šķidrumā ir aptuveni divreiz lielāka nekā serumā.
Bulgarian: Няма данни за дългосрочните ефекти
Latvian: Nav datu par ilgtermiņa ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Bulgarian: Поради това пациенти, при които се появи уморяемост, сомнолентност или обърканост по време на лечението, трябва да бъдат предупредени да избягват шофиране или работа с машини.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kam ārstēšanas laikā attīstās nogurums, miegainība vai apjukums, jāiesaka izvairīties no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Bulgarian: сте мъж и партньорката Ви е в детеродна възраст (вижте раздел „Бременност и
Latvian: • esat vīrietis un Jūsu partnere ir reproduktīvā vecumā (skatīt apakšpunktu „Grūtniecība un
Bulgarian: Данни за дългосрочна ефикасност - възрастни
Latvian: Ilgstošas terapijas efektivitātes dati - pieaugušie
Bulgarian: Изборът на схема за комбиниране на лечението се прави в зависимост от индивидуалните особености на пациента.
Latvian: Kombinētas ārstēšanas shēmu izvēlas, ņemot vērā pacienta īpašības.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65 годишна възраст): не е била провеждана специална оценка на фармакокинетиката при пациенти в старческа възраст.
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci): Specifiski farmakokinētikas pētījumi gados vecākiem cilvēkiem nav veikti.
Bulgarian: Приложение при пациенти в старческа възраст (≥ 65-годишна възраст):
Latvian: Lietošana gados vecākiem cilvēkiem (≥ 65 gadu vecumu).
Bulgarian: Понижаване на броя на CD4-лимфоцитите:
Latvian: CD4 limfocītu skaita samazināšanās:
Bulgarian: Не използвайте Ribavirin BioPartners без да се посъветвате с Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някаква промяна във външния вид на таблетките.
Latvian: Nelietojiet Ribavirin BioPartners, nekonsultējoties ar ārstu vai farmaceitu, ja pamanāt jebkādas izmaiņas tablešu izskatā.
Bulgarian: 3 таблетки a 4 таблетки b
Latvian: 3 tabletes a
Bulgarian: 1 200 mg за пациенти с телесно тегло > 75 kg.
Latvian: 1 200 mg pacientiem ar ķermeņa masu > 75 kg.
Bulgarian: Други приблизително 4 % са имали преходно понижаване под долната граница на нормата.
Latvian: Vēl aptuveni 4 % bērnu bija pārejoša TSH koncentrācijas pazemināšanās zem normas apakšējās robežas.
Bulgarian: Ribavirin BioPartners се предлага в различни видове опаковки, съдържащи 84, 112, 140 или 168 филмирани таблетки.
Latvian: Ribavirin BioPartners ir pieejams dažādos iepakojumos pa 84, 112, 140 vai 168 apvalkotām tabletēm.
Bulgarian: - Със зидовудин или ставудин, не е сигурно дали Ribavirin BioPartners няма да промени действието на тези лекарства.
Latvian: - ar zidovudīnu vai stavudīnu, nav zināms, vai Ribavirin BioPartners mainīs šo zāļu iedarbību.
Bulgarian: Поради това, при лечение на пациенти с нисък брой на CD4 се препоръчва да се подхожда с повишено внимание.
Latvian: Tādēļ, ārstējot pacientus ar mazu CD4 skaitu, jāievēro piesardzība.
Bulgarian: Тъй като комплаянсът може да е от голямо значение за резултата от лечението, дозата трябва да е максимално близка до препоръчваната стандартна доза.
Latvian: Tā kā devas ievērošana var būt nozīmīga terapijas iznākumam, deva jāuztur pēc iespējas tuvāk ieteiktai standartdevai.
Bulgarian: В допълнение, някои пациенти може да имат повръщане.
Latvian: Pie tam dažiem pacientiem var būt vemšana.
Bulgarian: Опаковки от 84, 112, 140 и 168 филмирани таблетки
Latvian: Iepakojumā ir 84, 112, 140 un 168 apvalkotās tabletes.
Bulgarian: Понижение на хемоглобина с ≥ 2 g/dl през който и да е 4-седмичен период от лечението (трайно
Latvian: Hemoglobīna līmenis pazeminās par ≥ 2 g/dl jebkuru 4 nedēļu laikā, veicot ārstēšanu
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск „случай по случай" при деца:
Latvian: Individuāls ieguvuma/riska novērtējums bērniem
Bulgarian: - Важно е да се има предвид, че комбинираното лечение предизвиква забавяне на растежа,
Latvian: - Ir svarīgi ņemt vērā, ka kombinētā terapija izraisīja augšanas nomākumu, par kuras
Bulgarian: Включени са били 118 пациенти: 57 % от мъжки пол, 80 % от европеидната раса, 78 % с генопит 1 и 1,64 %  12-годишна възраст.
Latvian: Kopumā pētījumā tika iekļauti 118 pacienti: 57 % vīriešu dzimuma, 80 % baltās rases, 78 % ar 1. genotipa vīrusu inficēti, 64 %  12 gadus veci.
Bulgarian: Сърдечните аритмии (главно надкамерни) обикновено се повлияват от конвенционална терапия, но може да се наложи прекратяване на лечението.
Latvian: Sirds ritma traucējumus (galvenokārt supraventrikulāras aritmijas) parasti var novērst ar konvencionālu terapiju, bet to dēļ var būt nepieciešama arī terapijas pārtraukšana.
Bulgarian: С/I98-580 1 530 нелекуваните пациенти са били лекувани в продължение на една година по една от следните схеми:
Latvian: C/I98-580 klīniskā pētījuma 1 530 iepriekš neārstētus pacientus vienu gadu ārstēja pēc vienas no tālāk
Bulgarian: Заявлението за разрешаване за употреба се основава на референтен лекарствен продукт, за който не са известни съображения за безопасност, изискващи допълнителни
Latvian: Reģistrācijas pieteikums ir pamatots ar atsauces zālēm, kurām attiecībā uz drošību nav identificēta papildus riska samazināšanas aktivitāšu nepieciešamība.
Bulgarian: Ако детето е на възраст под 3 години, не прилагайте.
Latvian: Atgādinājums: ja bērns ir jaunāks par 3 gadu vecumu, nedodiet viņam šīs zāles.
Bulgarian: Повечето случаи на анемия, неутропения и тромбоцитопения са били леки (1 или 2 по степените на СЗО).
Latvian: Anēmija, neitropēnija un trombocitopēnija vairumā gadījumu bija vieglas pakāpes (1. vai 2. pakāpe pēc PVO klasifikācijas).
Bulgarian: Постигането на траен отговор е било оценено въз основа на отговора на шестия месец след спиране на
Latvian: Noturīgo atbildreakciju vērtēja, ņemot vērā atbildreakcijas pakāpi sešus
Bulgarian: Мъжете, чиито партньорки са бременни, трябва да бъдат посъветвани да използват презерватив, за да се намали контакта на партньорката им с рибавирин.
Latvian: Vīrieši, kuru partneres ir grūtnieces, jāinformē par prezervatīva lietošanas nepieciešamību, lai mazinātu ribavirīna nokļūšanu partneres organismā.
Bulgarian: Понижаването на броя на CD4+ клетките е било обратимо и броят им се е възстановил при редукция на дозата или след спиране на лечението.
Latvian: CD4+ šūnu skaita samazināšanās bija atgriezeniska pēc devas samazināšanas vai terapijas pārtraukšanas.
Bulgarian: След прекратяване на приема полуживотът му е приблизително 298 часа, което вероятно се дължи на бавното елиминиране на извънплазмения компартмент.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas brīdī preparāta pusperiods bija aptuveni 298 stundas, kas, iespējams, atspoguļo lēno elimināciju no ārpus plazmas struktūrām.
Bulgarian: сте по-възрастни от 65 години или имате проблеми с бъбреците.
Latvian: • ja esat vecāks par 65 gadiem vai ja Jums ir nieru darbības traucējumi;
Bulgarian: Децата и юношите трябва да се проследяват на всеки три месеца за белези на щитовидна дисфункция (напр. чрез ТТХ).
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ik pēc 3 mēnešiem jāpārbauda, vai nav radusies vairogdziedzera disfunkcija (piemēram, nosakot TSH).
Bulgarian: Изборът на лекарствената форма зависи от индивидуалните особености на пациента (вж. точка 4.1).
Latvian: Zāļu formas izvēle ir atkarīga individuāli no katra pacienta raksturojuma (skatīt apakšpunktu 4.1).
Bulgarian: Няма данни при деца и юноши с анамнеза за сърдечни
Latvian: Nav datu par bērniem un pusaudžiem, kam anamnēzē ir sirds slimība.
Bulgarian: • обвивка на таблетката: хипромелоза, макрогол, титанов диоксид.
Latvian: • tabletes apvalks: hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds.
Bulgarian: Ако се влошава, Вашият лекар ще реши дали е необходимо да промени лечението Ви с Ribavirin BioPartners.
Latvian: Ja tā pasliktināsies, ārsts izlems, vai ārstēšana ar Ribavirin BioPartners ir jāmaina vai nav.
Bulgarian: При вземане на решение дали лечението да бъде отложено до достигане на зрялост е важно да се има предвид, че комбинираното лечение може да доведе до изоставане в растежа.
Latvian: Lemjot neatlikt ārstēšanu līdz pieaugušā vecumam, ir svarīgi ņemt vērā, ka kombinētā terapija izraisīja augšanas nomākumu.