FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tsüklilist ravi võib jätkata senikaua, kuni arsti arvates on patsiendil sellest kliinilist kasu.
Latvian: Ciklisku terapiju var turpināt tik ilgi, kamēr ārsts uzskata, ka pacientam ir klīnisks ieguvums.
Estonian: Keskne uuring - uuring 209 (põhifaas, ITT)
Latvian: Reģistrācijas pētījums - pētījums 209 (pamatfāze, ITT)
Estonian: Esmaste ja olulisemate teiseste tulemusnäitajate andmed on toodud tabelis 2.
Latvian: Iegūtie primārā un galveno sekundāro mērķa kritēriju rezultāti norādīti 2. tabulā.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teile regulaarsete vereanalüüside tegemist, et kontrollida teie vere hüübivust.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešamas regulāri veikt asins analīzes un pārbaudīt Jūsu asins recēšanu;
Estonian: Arst otsustab koos teiega ravi jätkamise üle, kaaludes ka mõne muu ravimiklassi antibiootikumi kasutamist.
Latvian: Jūs kopā ar ārstu izlemsiet, vai turpināt ārstēšanu, apsverot arī citas grupas antibiotisko līdzekļu lietošanu.
Estonian: Levofloksatsiini kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Latvian: Dati par levofloksacīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Estonian: - Depressioon või probleemid vaimse tervisega.
Latvian: - Depresija vai psihiskās veselības traucējumi.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus vai iekārtas.
Estonian: Tsimetidiin ja probenetsiid vähendasid levofloksatsiini renaalset kliirensit vastavalt 24% ja 34%.
Latvian: Cimetidīns un probenecīds samazināja levofloksacīna renālo klīrensu attiecīgi par 24% un 34%.
Estonian: Quinsair'i ei tohi anda lastele ega noorukitele vanuses alla 18 eluaasta, kuna selles vanuserühmas kasutamise kohta ei ole piisavalt andmeid.
Latvian: Quinsair nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem, jo informācija par to lietošanu šajā vecuma grupā nav pietiekama.
Estonian: Teile oluline teave, enne kui raviga alustate - Iga ampull on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Latvian: Svarīga informācija, kas jāzina pirms terapijas uzsākšanas - Katra ampula ir tikai vienreizējai lietošanai.
Estonian: Kui aga on juba peaaegu järgmise annuse aeg, jätke ununenud annus vahele.
Latvian: Tomēr, ja gandrīz jau ir pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu.
Estonian: Koostoimeid CYP inhibiitorite või indutseerijatega ei ole seega oodata.
Latvian: Līdz ar to mijiedarbība ar CYP inhibitoriem vai induktoriem nav sagaidāma.
Estonian: Quinsair'i inhaleerimine iga päev samal ajal aitab teil ravimi kasutamist meeles pidada.
Latvian: Quinsair inhalācijas katru dienu vienā un tajā pašā laikā palīdzēs Jums atcerēties par zāļu lietošanu.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt neerude kaudu (> 85% annusest pärast suukaudset või intravenoosset manustamist).
Latvian: Eliminācija galvenokārt notiek caur nierēm (> 85% devas pēc iekšķīgas lietošanas vai intravenozas ievadīšanas).
Estonian: Korduv tsükkel
Latvian: Atkārto ciklu
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/973/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/973/001
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, fluorokinoloonid ATC-kood: J01MA12
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, fluorhinoloni ATĶ kods: J01MA12
Estonian: Ventrikulaarne tahhükardia Ventrikulaarne arütmia ja torsade de pointes
Latvian: Ventrikulāra tahikardija, ventrikulāra aritmija un torsade de pointes
Estonian: Ravimi pikaajalised, puuet põhjustavad ja potentsiaalselt pöördumatud tõsised kõrvaltoimed
Latvian: Ilgstošas, invaliditāti izraisošas un iespējami neatgriezeniskas nopietnas zāļu nevēlamās blakusparādības
Estonian: Pärast ampulli avamist tuleb selle sisu kohe ära kasutada (vt lõik 6.6).
Latvian: Pēc ampulas atvēršanas saturs jāizlieto nekavējoties (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Estonian: Patsienti tuleb jälgida ning ta peab olema piisavalt hüdreeritud.
Latvian: Pacients ir jānovēro un jānodrošina atbilstoša hidratācija.
Estonian: CDADi raskusaste võib varieeruda kergest eluohtlikuni, kõige ägedam vorm on pseudomembraanne koliit.
Latvian: CDAD smagums var variēt no vieglas līdzdzīvībai bīstamai, kuras smagākā forma ir pseidomembranozs kolīts.
Estonian: 7) Ravi lõppemisel avage ravimikork ja veenduge, et kogu ravim on ära kasutatud.
Latvian: 7) Pēc pabeigšanas atveriet zāļu vāciņu, lai pārliecinātos, ka visas zāles ir izlietotas.
Estonian: See peab olema ühendatud kas eBase juhtseadme või eFlow kiire juhtpuldiga.
Latvian: Tam jābūt savienotam ar eBase kontrolierīci vai eFlow ātrās kontroles bloku.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed olid köha/eritisega köha (54%), düsgeuusia (30%) ja väsimus/asteenia (25%).
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots visbiežāk, bija klepus/produktīvs klepus (54%), disgeizija (30%) un nogurums/astēnija (25%).
Estonian: Kui infektsiooni korralikult ei ravita, kahjustab see jätkuvalt kopse, põhjustades seega veelgi rohkem probleeme hingamisega.
Latvian: Ja infekciju pareizi neārstē, tā turpina bojāt plaušas, izraisot turpmākus elpošanas traucējumus.
Estonian: Juhul kui olete diabeetik, peate oma vere glükoosisisaldust hoolikalt jälgima.
Latvian: Ja Jums ir diabēts, Jums ir rūpīgi jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Estonian: Eakad patsiendid ja naised võivad olla QTc-d pikendavatele ravimitele tundlikumad.
Latvian: Gados vecāki pacienti un sievietes var būt jutīgāki pret zālēm, kas pagarina QT intervālu.
Estonian: Tendinopaatia nähtude ilmnemisel ei tohi kortikosteroide kasutada.
Latvian: Ja parādās tendinopātijas simptomi, nedrīkst lietot kortikosteroīdus.
Estonian: Resistentsus levofloksatsiinile, teistele antibakteriaalsetele ainetele ja ravist tingitud mikroorganismidele
Latvian: Rezistence pret levofloksacīnu, citiem antibakteriāliem līdzekļiem un ar ārstēšanu saistītiem mikroorganismiem
Estonian: Inhaleerige seda ravimit vähemalt 15 minutit või kuni 4 tundi enne järgmist Quinsair'i annust.
Latvian: Ieelpojiet šīs zāles vismaz no 15 minūtēm līdz 4 stundām pirms nākamās Quinsair devas.
Estonian: Pärast ampulli avamist tuleb selle sisu kohe ära kasutada.
Latvian: Pēc ampulas atvēršanas saturs jāizlieto nekavējoties.
Estonian: Pärast suukaudset ja intravenoosset manustamist eritub levofloksatsiin suhteliselt aeglaselt plasma kaudu (t1/2: 6...8 tundi).
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas un intravenozas ievadīšanas levofloksacīns no plazmas eliminējas relatīvi lēni (t1/2: no 6 līdz 8 stundām).
Estonian: 6) Kui kogu ravim on manustatud, kuulete kahte helisignaali, mis tähendab, et ravi on lõppenud.
Latvian: 6) Kad visas zāles ir inhalētas, Jūs izdzirdēsiet divus „pīkstienus", kas nozīmē, ka inhalācija ir pabeigta.
Estonian: Seejärel alustate uut ravikuuri.
Latvian: Pēc tam Jums jāsāk nākošais ārstēšanas kurss.
Estonian: Lisaks uuringuravimile said patsiendid jätkuvalt kroonilise pulmonaalse infektsiooni standardravi.
Latvian: Papildus pētījuma zālēm pacienti turpināja lietot hroniskas plaušu infekcijas standarta terapiju.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms,
Estonian: Te peate nagu ennegi läbi huuliku sisse ja välja hingama.
Latvian: Jums, tāpat kā iepriekš, jāieelpo un jāizelpo caur iemuti.
Estonian: Mööduv nägemise kaotus
Latvian: Pārejošs redzes zudums
Estonian: Nendel patsientidel tohib alustada ravi levofloksatsiiniga ainult alternatiivsete ravivõimaluste puudumisel ning pärast hoolikat kasu/riski hindamist (vt ka lõik 4.3).
Latvian: Šiem pacientiem ārstēšana ar levofloksacīnu pieļaujama tikai alternatīvu ārstēšanas iespēju trūkuma gadījumā un pēc rūpīgas ieguvuma/riska izvērtēšanas (skatīt arī 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Mõnikord võib pikaajaline antibiootikumravi tähendada, et te saate teise nakkuse, mille põhjustab selline bakter, millele antibiootikum toimet ei avalda (superinfektsioon).
Latvian: Dažreiz ilgstoša ārstēšana ar antibiotiskiem līdzekļiem var nozīmēt, ka Jums var rasties citas infekcijas, ko izraisa citas baktērijas, kuras neietekmē antibiotiskais līdzeklis (superinfekcija).
Estonian: Opiaatide positiivsete sõeluuringutulemuste kinnitamiseks võib vajalikuks osutuda spetsiifilisemate meetodite kasutamine.
Latvian: Pozitīvus opiātu skrīninga rezultātus var būt nepieciešams apstiprināt ar daudz specifiskākām metodēm.
Estonian: Kuidas kasutada
Latvian: Kā to lietot
Estonian: Ravim tarnitakse väikestes 3 ml plastampullides.
Latvian: Zāles tiek piegādātas mazās, 3 ml plastmasas ampulās.
Estonian: Seda seetõttu, et mõlemad toimeained võivad blokeerida levofloksatsiini renaalset tubulaarsekretsiooni.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka abas aktīvās vielas spēj bloķēt levofloksacīna nieru tubulāro sekrēciju.
Estonian: b Vähimruutude keskmine (SE).
Latvian: b mazāko kvadrātu metodes vidējais rādītājs (SE).
Estonian: • korrigeerimata elektrolüütide tasakaaluhäired (nt hüpokaleemia, hüpomagneseemia);
Latvian: • nekoriģēti elektrolītu līdzsvara traucējumi (piemēram, hipokaliēmija, hipomagnēmija);
Estonian: Levofloksatsiin on stereokeemiliselt stabiilne, kiraalset inversiooni ei toimu.
Latvian: Levofloksacīns ir stereoķīmiski stabils un neveido hirālas inversijas.
Estonian: Vältige mistahes mittevajalikke liigutusi ja pingutust, kuna see võib suurendada kõõluserebendi tekkeriski.
Latvian: Atturieties no nevajadzīgas slodzes, jo tā var palielināt cīpslas plīsuma risku.
Estonian: 5) Hingake normaalselt läbi huuliku (sisse ja välja).
Latvian: 5) Elpojiet kā parasti (ieelpojiet un izelpojiet) caur iemuti.
Estonian: Iga ampull on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Latvian: Katra ampula ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Estonian: - Superinfektsioonid
Latvian: - Superinfekcijas
Estonian: Toetavad uuringud Uuring 207 (ITT)
Latvian: Atbalstoši pētījumi Pētījums 207 (ITT)
Estonian: Asetage kõik ribapakendist väljavõetud kasutamata ja avamata ampullid kotikesse tagasi, et neid valguse eest kaitsta.
Latvian: Ievietojiet visas neizlietotās, neatvērtās sloksnītes ampulas atpakaļ paciņā, lai pasargātu no gaismas.
Estonian: Enne ravimi võtmist
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas
Estonian: Patsient ei tohi inhaleerida rohkem kui ühe ampulli sisu, et vahelejäänud annust tagasi teha.
Latvian: Pacienti nedrīkst inhalēt vairāk kā vienas ampulas saturu, lai aizvietotu izlaisto devu.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on need progresseerunud suitsiidimõteteni ja ennastohustava käitumiseni - mõnikord pärast ainult üht levofloksatsiini annust (vt lõik 4.8).
Latvian: Ļoti retos gadījumos tās progresēja līdz pašnāvnieciskām domām un paškaitējošai uzvedībai, dažreiz pat pēc vienas levofloksacīna devas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Ärge lõpetage Quinsair'i kasutamist esmalt arstiga nõu pidamata, kuna teie kopsuinfektsioon võib ägeneda.
Latvian: Nepārtrauciet Quinsair lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu, jo Jūsu plaušu infekcija var pasliktināties.
Estonian: Neli ampulli pakitakse fooliumkotikesse, igas karbis on 14 kotikest.
Latvian: Četras ampulas ir noslēgtas folijas paciņā un katrā kastītē ir 14 paciņas.
Estonian: Levofloksatsiin võib inhibeerida Mycobacterium tuberculosis'e kasvu ning seega anda tuberkuloosi bakterioloogilisel diagnoosimisel valenegatiivseid tulemusi.
Latvian: Levofloksacīns var inhibēt Mycobacterium tuberculosis augšanu un tādējādi dot nepatiesi pozitīvu tuberkulozes bakteriālās diagnostikas analīzes rezultātu.
Estonian: * Kõrvaltoimed, mille seotus Quinsair'iga ei ole kindel, kuid mis teadaolevalt seonduvad levofloksatsiini süsteemse manustamisega ja/või on võimalikult seotud Quinsair'iga ning millest teatati kliinilistes uuringutes sagedamini kui platseebo kasutamisel.
Latvian: * Nevēlamās blakusparādības, kuru saistība ar Quinsair ir neskaidra, bet par kurām zināms, ka tās ir saistītas ar sistēmisku levofloksacīna lietošanu un/vai ir ticami saistītas ar Quinsair, un klīniskajos pētījumos par tām ziņots daudz biežāk nekā placebo.
Estonian: Vähenenud bakteriaalne läbitavus (tavaline P. aeruginosa puhul) ja väljavoolumehhanismid võivad samuti resistentsust tekitada või sellele tekkele kaasa aidata.
Latvian: Samazināta baktēriju caurlaidība (plaši izplatīta P. aeruginosa) un noplūdes mehānisms arī var izraisīt vai veicināt rezistenci.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine, teiste kinoloonide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem hinoloniem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Estonian: kui teil on varem esinenud aordidissektsioon (aordiseina rebend).
Latvian: ja Jums iepriekš ir bijusi aortas disekcijas epizode (aortas sieniņas plīsums);
Estonian: - Hingamisraskused, mis võivad olla kerged kuni rasked (bronhospasm).
Latvian: - Apgrūtināta elpošana, kas var būt no vieglas līdz smagai (bronhospazmas).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < /10); aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Biežuma grupas definētas, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Probenetsiid ja tsimetidiin
Latvian: Probenecīds un cimetidīns
Estonian: Kehakaalu langus** Forsseeritud ekspiratoorse mahu vähenemine*
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās**, forsētās izelpas tilpuma samazināšanās*
Estonian: In vivo testid (mikrotuumade, õdekromatiidide vahetuse, plaanivälise DNA sünteesi, dominantse letaalsuse testid) ei näidanud genotoksilist potentsiaali.
Latvian: In vivo testos (mikrokodoliņu, māshromatīdu apmaiņas, neplānotas DNS sintēzes, dominantās letalitātes testos) nekonstatēja genotoksisku ietekmi.
Estonian: - Ärge neelake ampullis olevat vedelikku alla.
Latvian: - Nenorijiet ampulā esošo šķidrumu.
Estonian: Mida on vaja teada enne Quinsair'i kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Quinsair lietošanas
Estonian: Levofloksatsiin eritub peamiselt muutumatul kujul koos uriiniga, metabolism on minimaalne (vt lõik 5.2).
Latvian: Levofloksacīns izdalās galvenokārt neizmainītā veidā ar urīnu, un tā metabolisms ir minimāls (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Nägemishäirete tekkimisel või mis tahes silmakahjustuse tekkides, tuleb viivitamatult nõu pidada silmaarstiga (vt lõigud 4.7 ja 4.8).
Latvian: Ja rodas redzes traucējumi vai jebkāda iedarbība uz acīm, nekavējoties jākonsultējas ar oftalmologu (skatīt 4.7. un 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Ampullil olev teave on järgmine.
Latvian: Informācija, kas redzama uz ampulas, ir šāda.
Estonian: Quinsair võib mõjutada nende ravimite toimet.
Latvian: Quinsair var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Estonian: Fenbuteeniga koosmanustamisel oli levofloksatsiini kontsentratsioon ligikaudu 13% kõrgem kui üksimanustamisel.
Latvian: Fenbufēna klātbūtnē levofloksacīna koncentrācija bija par aptuveni 13% augstāka nekā lietojot monoterapijā.
Estonian: Muu asjakohane teave
Latvian: Cita nozīmīga informācija
Estonian: - Väärad testi tulemused
Latvian: - Kļūdaini analīžu rezultāti
Estonian: Zirela nebulisaatorsüsteemi kasutati Quinsair'i manustamiseks lõigus 5.1 kirjeldatud kliinilistes uuringutes.
Latvian: Zirela smidzinātāja sistēmu izmantoja Quinsair lietošanai 5.1. apakšpunktā aprakstītajos klīniskajos pētījumos.
Estonian: Valu (sh valu seljas, rindkeres ja jäsemetes)
Latvian: Sāpes (tai skaitā sāpes mugurā, krūškurvī un ekstremitātēs)
Estonian: • südamehaigus (nt südamepuudulikkus, müokardi infarkt, bradükardia).
Latvian: • sirds slimība (piemēram, sirds mazspēja, miokarda infarkts, bradikardija).
Estonian: Quinsair võib põhjustada muutusi teie südame töös, eriti juhul, kui võtate ravimeid südamehaiguste või vere madala kaaliumi- või magneesiumisisalduse raviks.
Latvian: Quinsair var izraisīt sirds ritma izmaiņas, īpaši, ja Jūs lietojat jebkādas zāles sirds slimību vai zema kālija vai magnija līmeņa asinīs ārstēšanai.
Estonian: Nimetatud sümptomite ilmnemisel tuleb patsientidel soovitada autojuhtimist ja masinate käsitsemist vältida.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir šādi simptomi, jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus.
Estonian: Muud ravimid ja Quinsair
Latvian: Citas zāles un Quinsair
Estonian: Inhalatsioon 2,4 ml
Latvian: Inhalācijām 2,4 ml
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute tulemute põhjal on tuvastatud aordianeurüsmi ja -dissektsiooni riski suurenemine pärast fluorokinoloonide kasutamist, eriti eakatel patsientidel.
Latvian: Epidemioloģiskajos pētījumos ir ziņots par paaugstinātu aortas aneirismas un disekcijas risku pēc fluorhinolonu lietošanas, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Estonian: • pärilik pika QT sündroom;
Latvian: • iedzimts pagarināta QT intervāla sindroms;
Estonian: Levofloksatsiini antibakteriaalset toimet iseloomustavad parameetrid on Cmax/MIC ja AUC/MIC suhtarvud (Cmax = maksimaalne kontsentratsioon infektsioonikohas, AUC = kontsentratsioonikõvera alune pindala ja MIC = minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon).
Latvian: Rādītāji, kas saistīti ar levofloksacīna antibakteriālo iedarbību, ir Cmax/MIK un AUC/MIK attiecība (Cmax = maksimālā koncentrācija infekcijas vietā, AUC = zemlīknes laukums un MIK = minimālā inhibējošā koncentrācija).
Estonian: Quinsair'i kasutamine samaaegselt nende ravimitega võib mõjutada teie neerude tööd, mis on eriti oluline juhul, kui teil on neeruprobleeme.
Latvian: Quinsair lietošana vienlaicīgi ar šīm zālēm var ietekmēt to, kā Jūsu nieres tiek galā ar zāļu izvadīšanu, kas ir īpaši svarīgi, ja Jums ir nieru darbības traucējumi;
Estonian: Üleannustamisel tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Estonian: Teiste ravimite mõju levofloksatsiinile
Latvian: Citu zāļu ietekme uz levofloksacīnu
Estonian: Quinsair'i ei tohi kasutada, kui te olete rase või toidate last rinnaga.
Latvian: Quinsair nedrīkst lietot grūtniecības laikā vai barojot bērnu ar krūti.
Estonian: Seetõttu tuleb neid patsiente, juhul kui levofloksatsiini kasutamine on vajalik, jälgida hemolüüsi võimaliku tekke osas.
Latvian: Tādēļ, ja levofloksacīns jālieto šādiem pacientiem, ir jākontrolē iespējamā hemolīzes rašanās.
Estonian: - Lihasnõrkust ja väsimust põhjustav haigus nimetusega Myasthenia gravis.
Latvian: - Slimība, kas izraisa muskuļu vājumu un nogurumu un ko sauc par myasthenia gravis.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ampullil, fooliumkotikesel ja karpidel pärast Kõlblik kuni:/EXP.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ampulas, folijas paciņas un kastītēm pēc EXP/Derīgs līdz.
Estonian: Veenduge, et ampull saab täiesti tühjaks, vajadusel sellega õrnalt vastu mahuti serva koputades.
Latvian: Pārliecinieties, ka ampula ir pilnībā iztukšota, viegli uzsitot ar to pa rezervuāra malu, ja nepieciešams.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati pusaudžiem ar CF (≥ 12 - < 18 gadu vecumā) aprakstīti 4.8., 5.1., 5.2. un 5.3. apakšpunktā, bet ieteikumus par devām nevar sniegt.
Estonian: Närvisüsteemi häired1
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi1
Estonian: Läbi viia müügiloa saamise järgne mittesekkuv ohutusuuring tsüstilise fibroosiga patsientidel uurimaks Euroopa Liidus Quinsair'i pikaajalist ohutusprofiili tavalises kliinilises praktikas.
Latvian: Veikt neinvazīvu pēcreģistrācijas drošuma pētījumu cistiskās fibrozes reģistra pacientiem, lai izpētītu Quinsair ilgtermiņa drošuma profilu parastajā klīniskajā praksē Eiropas Savienībā.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed (nt väsimus, asteenia, nägemishäired, pearinglus) võivad mõjutada patsiendi kontsentratsioonivõimet ja reaktsioonikiirust.
Latvian: Dažas nevēlamās blakusparādības (piemēram, nogurums, astēnija, redzes traucējumi, reibonis) var ietekmēt pacienta koncentrēšanās spēju un reakciju.
Estonian: Quinsair'i manustamist kliiniliselt olulise veriköhaga patsientidele võib kaaluda ainult juhul, kui ravist oodatav kasu ületab suurema verejooksuriski.
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgu hemoptīzi Quinsair jālieto tikai tad, ja uzskata, ka ieguvums no ārstēšanas pārsniedz turpmākās asiņošanas rašanās risku.
Estonian: a Ravi erinevus valemiga Quinsair miinus TIS, või Quinsair/TIS riskisuhe.
Latvian: a terapijas atšķirība Quinsair mīnus TIŠ vai Quinsair/TIŠ riska attiecība.
Estonian: Lisaks sellele ei viita kliinilised andmed koostoimetele P-glükoproteiinidega (P-gp) nagu digoksiin.
Latvian: Turklāt klīniskie dati neliecina par mijiedarbību ar tādiem P-glikoproteīna (P-gp) substrātiem kā digoksīns.
Estonian: Kõõluste põletik ja rebendid võivad tekkida ravi esimese 48 tunni jooksul ja isegi kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist Quinsair'iga.
Latvian: Cīpslu iekaisums un plīsums var rasties ārstēšanas pirmo 48 stundu laikā un pat vairākus mēnešus pēc Quinsair terapijas pārtraukšanas.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid1
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā1
Estonian: Kõõlusepõletik ja kõõluserebend (peamiselt Achilleuse kõõlus, kuid mitte ainult), mõnikord kahepoolne, võib tekkida juba 48 tunni jooksul pärast ravi alustamist kinoloonide ja fluorokinoloonidega, kuid teatatud on ka kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist esinenud juhtudest.
Latvian: Tendinīts un cīpslas plīsums (galvenokārt Ahilleja cīpslas, bet ne tikai), dažreiz abpusējs, var rasties jau 48 stundu laikā pēc hinolonu un fluorhinolonu terapijas uzsākšanas, un par to rašanos ir ziņots līdz pat vairākus mēnešus pēc terapijas pārtraukšanas.
Estonian: Farmakokineetilise koostoime uuringus ei mõjutanud levofloksatsiin teofülliini (CYP1A2 tüüpiline substraat) farmakokineetikat, viidates seega, et levofloksatsiin ei ole CYP1A2 inhibiitor.
Latvian: Farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumā levofloksacīns neietekmēja teofilīna (kas ir CYP1A2 marķiersubstrāts) farmakokinētiku, liecinot, ka levofloksacīns nav CYP1A2 inhibitors.
Estonian: Kui te ampulli sisu alla neelate, ärge muretsege, aga pöörduge esimesel võimalusel oma arsti poole.
Latvian: Ja esat norijis ampulas saturu, neuztraucieties, bet nekavējoties informējiet savu ārstu.
Estonian: Annuste inhaleerimiste vahe peaks olema võimalikult täpselt 12 tundi.
Latvian: Devas jāinhalē, pēc iespējas ievērojot 12 stundu starplaiku.
Estonian: Levofloksatsiini kasutamisel on teatatud fotosensibilisatsiooni juhtudest (vt lõik 4.8).
Latvian: Lietojot levofloksacīnu, ziņots par fotosensibilizāciju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: b Vähimruutude keskmise erinevus valemiga Quinsair miinus platseebo.
Latvian: b mazāko kvadrātu metodes vidējā rādītāja atšķirība Quinsair mīnus placebo.
Estonian: Ärge võtke kõhulahtisuse raviks ühtegi ravimit ilma eelnevalt oma arstiga nõu pidamata.
Latvian: Nelietojiet nekādas zāles caurejas ārstēšanai, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
Estonian: Alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine* QT pikenemine elektrokardiogrammil* Eosinofiilide hulga suurenemine* Trombotsüütide arvu vähenemine*
Latvian: QT intervāla pagarināšanās elektrokardiogrammā*, palielināts eozionofilo leikocītu skaits*, samazināts trombocītu skaits*
Estonian: Vähimruutude keskmine [95% CI]:
Latvian: Mazāko kvadrātu vidējais [95% TI]:
Estonian: FEV1 protsent (prognoositud)
Latvian: Prognozētais FEV1 procentuālais rādītājs
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus teatati kõrvaltoimena ka kehakaalu langusest, kuid seda seostati eelkõige haiguse, mitte ravimiga.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā ziņots par nevēlamu blakusparādību - ķermeņa masas samazināšanos, kas galvenokārt tika uzskatīta par saistītu ar slimību nevis zālēm.
Estonian: - Ravimid nagu probenetsiid (kasutatakse podagra ennetamiseks) või tsimetidiin (kasutatakse haavandite ravis).
Latvian: - tādas zāles kā probenecīds (lieto podagras novēršanai) vai cimetidīns (lieto čūlu ārstēšanai).