FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • u spierverslappers gebruikt (voorgeschreven voor rugpijn), of als u onder algemene verdoving
Estonian: • kui te võtate lihasrelaksante (määratakse seljavalu korral), või kui teile tehakse üldanesteesia;
Dutch: • Samenvatting van de productkenmerken (SPC) en bijsluiter
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht
Dutch: • u ernstige hoofdpijn heeft, een ernstig hoofdletsel heeft gehad of een hersentumor heeft
Estonian: • kui teil on rasked peavalud, on olnud oluline peavigastus või teil on ajukasvaja;
Dutch: IONSYS moet minstens 15 seconden stevig worden aangedrukt met de kleeflaag tegen de huid van de borstkas of bovenarm van de patiënt.
Estonian: IONSYS'i tuleb vajutada vähemalt 15 sekundi jooksul patsiendi rindkere või õlavarre nahale, kleeppind allpool.
Dutch: Er kunnen nu geen doses meer toegediend worden en het IONSYS-systeem wordt verwijderd door uw arts of verpleegkundige.
Estonian: Pärast seda ei saa enam annuseid manustada ja teie arst või meditsiiniõde eemaldab IONSYS'i.
Dutch: 28% (499/1.763) van de patiënten met een totale blootstelling aan IONSYS 40 microgram in gecontroleerd klinisch onderzoek waren oudere patiënten (≥ 65 jaar) en ongeveer 10% (174/1.763)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65 aastat) moodustasid 28% (499/1763) kogu kontrollitud kliinilise uuringu populatsioonist, kellele manustati IONSYS'i annuses 40 mikrogrammi, kusjuures ligikaudu 10% (174/1763) neist patsientidest olid vanuses ≥ 75 aastat.
Dutch: IONSYS is een klein apparaat dat op de huid van uw bovenarm of borstkas wordt bevestigd.
Estonian: IONSYS on väike seade, mis paigaldatakse teie õlavarre väliskülje või rindkere nahale.
Dutch: - Zorg ervoor dat het IONSYS-systeem niet nat wordt want dan kan het stoppen met
Estonian: - ärge võtke seda ise ära ega püüdke seda ise tagasi paigaldada; - ärge laske IONSYS-süsteemil märjaks saada, sest see võib lakata toimimast või ära kukkuda.
Dutch: fentanylinfusies kregen (0,5 - 1,5 µg/kg/u), toonde een verhoogde blootstelling aan fentanyl in de CYP3A5*3-groep (3*/3*) vergeleken met de 1*-dragergroep.
Estonian: Teises avaldatud artiklis oli kaasatud 52 jaapanlasest eakat patsienti, kellele manustati operatsioonijärgselt fentanüüli pideva intravenoosse infusioonina (0,5-1,5 µg/kg/h), neil oli fentanüüli kontsentratsioon CYP3A5*3 rühmas (3*/3*) suurem kui 1* kandjate rühmas.
Dutch: Om de hydrogel te verwijderen mag geen zeep, alcohol of andere oplosmiddelen gebruikt worden, aangezien dit ertoe kan leiden dat de werkzame stof gemakkelijker in de huid dringt.
Estonian: Seepi, alkoholi ega muid lahusteid ei tohi hüdrogeeli eemaldamiseks kasutada, sest need võivad suurendada toimeainete võimet nahka läbida.
Dutch: Chronische longziekte
Estonian: Krooniline kopsuhaigus
Dutch: • laag gehalte aan calcium/glucose/kalium in het bloedserum
Estonian: • vereseerumi madal kaltsiumi-/glükoosi-/kaaliumitase
Dutch: Na een 'on-demand'-dosis fentanyl toegediend met het IONSYS-systeem heeft fentanyl een absorptiehalfwaardetijd van ongeveer 15 minuten.
Estonian: Fentanüüli imendumise poolväärtusaeg pärast nõudmisel IONSYS'ist manustatud fentanüüli annust on ligikaudu 15 minutit.
Dutch: Zij gebruikten uitsluitend IONSYS of het controlesysteem en werden beoordeeld op de werkzaamheid.
Estonian: Seejärel jäid 727 patsienti uuringutes kasutama ainult IONSYS'i või kontrollsüsteemi ja neid hinnati efektiivsuse suhtes.
Dutch: Na de montage voert het digitale scherm van de bedieningseenheid een korte zelftest uit waarbij er een hoorbare pieptoon gaat, het rode lichtje eenmaal oplicht en het nummer 88 op het digitale scherm verschijnt.
Estonian: Kokkumonteeritult teeb juhtseadme digitaalnäidik lühikese testi, mille käigus kostub piiks, punane tuli vilgub ühe korra ja digitaalnäidikul vilgub number 88.
Dutch: Globaal gezien werden er in alle gecontroleerde onderzoeken geen verschillen waargenomen in de veiligheid van IONSYS fentanyl 40 microgram tussen oudere patiënten (≥ 65 jaar, waaronder een subpopulatie van ≥ 75 jaar) en volwassen patiënten.
Estonian: Kõikides kontrollitud kliinilistes uuringutes IONSYS'i fentanüüliannuse 40 mikrogrammi ohutuses eakatel patsientidel (≥ 65 aastat, sealhulgas alarühm ≥ 75 aastat)
Dutch: Zodra zij comfortabel waren, werden de patiënten ofwel naar IONSYS ofwel naar behandeling met intraveneuze morfine via PCA gerandomiseerd.
Estonian: Pärast valuvaba enesetunde saavutamist randomiseeriti patsiendid ravirühma kas IONSYS'iga või intravenoosse PCA morfiiniga.
Dutch: • vasthouden van vocht/zwelling in het lichaam
Estonian: • vedelikupeetus/turse kehas
Dutch: Bij de actief-gecontroleerde onderzoeken was de dosering van IONSYS vergelijkbaar met het gebruik van de intraveneuze PCA-morfinepomp.
Estonian: Kõikides aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringutes toimus IONSYS'i annustamine sarnaselt intravenoosse PCA morfiinipumba kasutamisega.
Dutch: Chirurgische en medische verrichtingen
Estonian: Kirurgilised ja meditsiinilised protseduurid seedetraktihäire ravi
Dutch: Daardoor kan het zijn dat de patiënt IONSYS vaker activeert om de bloedspiegel van fentanyl te behouden.
Estonian: Seega võib patsient fentanüüli kontsentratsiooni säilitamiseks veres esialgu IONSYS'i sagedamini aktiveerida.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
Estonian: Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Dutch: • Vouw het omhulsel met de hydrogel in twee met de kleeflaag aan de binnenkant.
Estonian: • Murdke hüdrogeelümbris kokku, kleepuv pool sissepoole.
Dutch: De bedieningseenheid is wit met het opschrift 'IONSYS®' en heeft een digitaal scherm, een lichtvenster en een verzonken drukknop voor dosisactivering.
Estonian: Juhtseade on valge, märgistusega ‘IONSYS®', digitaalse näidikuga, märgutule aknaga ja süvistatud nupuga annuse aktiveerimiseks.
Dutch: • Wanneer IONSYS van de huid wordt verwijderd, moeten handschoenen worden gedragen en moet aanraking met de hydrogels worden vermeden.
Estonian: • IONSYS-i eemaldamisel nahalt tuleb kanda kindaid ja vältida hoolikalt hüdrogeelide puudutamist.
Dutch: Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st) • õhetus
Dutch: 95%-BIa, b Globale beoordeling van de methode voor pijncontrole door de patiënt -1ste 24 uur (% patiënten met als score goed of uitstekend) C-2000-007
Estonian: Patsiendi üldhinnang valu leevendamise viisile - esimesed 24 tundi (hea või väga hea hinnangu andnud patsientide %)
Dutch: Als verdere opioïde analgesie nodig is nadat een IONSYS-systeem is verwijderd en afgevoerd, moet er een nieuw IONSYS-systeem op een andere plaats op de huid worden aangebracht.
Estonian: Kui vajatakse täiendavalt opioidvaluvaigistit, tuleb teise nahapiirkonda paigaldada pärast eelmise IONSYS'i eemaldamist ja kasutuselt kõrvaldamist uus IONSYS.
Dutch: Als het geneesmiddel tijdens het verwijderen in contact komt met de huid, moet het contactoppervlak grondig gespoeld worden met water zonder gebruik van zeep.
Estonian: Kui ravim puutub eemaldamise käigus nahaga kokku, tuleb kokkupuutepinda veega hoolikalt loputada, kasutamata seepi.
Dutch: Hypotensie Hypertensie Orthostatische hypotensie
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon, ortostaatiline hüpotensioon, vasodilatatsioon
Dutch: Fentanyl vertoont een farmacokinetiek met een driecompartimentele distributie.
Estonian: Fentanüüli farmakokineetikat kirjeldab kolme kambriline mudel.
Dutch: Fentanyl is een opioïde analgeticum dat voornamelijk interageert met de opioïde μ-receptor.
Estonian: Fentanüül on opioidide rühma valuvaigisti, mis avaldab valdavalt toimet opioidi µ-retseptorile.
Dutch: • u problemen met uw lever of nieren heeft
Estonian: • kui teil on probleeme maksa ja neerudega;
Dutch: • u een operatie aan uw borstkas of bovenbuik heeft gehad
Estonian: • kui teil on olnud rindkere või ülakõhu operatsioon;
Dutch: Zo nodig moet zuurstof worden toegediend en de ademhaling worden ondersteund of gecontroleerd.
Estonian: Vajaduse korral tuleb manustada hapnikku ja kasutada mehaanilist ventilatsiooni.
Dutch: IONSYS is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige acute postoperatieve pijn bij volwassen patiënten.
Estonian: IONSYS on näidustatud ägeda mõõduka kuni tugeva operatsioonijärgse valu leevendamiseks täiskasvanud patsientidel.
Dutch: Wanneer de toediening is gestart, geeft IONSYS een pieptoon om het begin van de toediening aan te geven.
Estonian: Annuse käivitamise õnnestumisel teeb IONSYS piiksu, mis näitab manustamise algust.
Dutch: • niezen, jeuk en verstopte neus of loopneus
Estonian: • aevastamine, sügelus ja ninakinnisus või eritis ninast
Dutch: Systeem voor transdermaal gebruik
Estonian: Transdermaalne süsteem
Dutch: IONSYS is uitsluitend voor gebruik in ziekenhuizen.
Estonian: IONSYS'i kasutatakse ainult haiglas.
Dutch: Houd de doseerknop ingedrukt totdat het piepen stopt en het scherm wordt uitgeschakeld 3.
Estonian: Hoidke annustamisnuppu all, kuni piiksumine lakkab ja näidik tühjeneb 3.
Dutch: Als de patiënt bijkomende of verdere pijnverlichting nodig heeft kan een nieuw IONSYS-systeem worden aangebracht op een nieuw huidoppervlak op de buitenzijde van de bovenarm of op de borstkas.
Estonian: Kui patsient vajab täiendavat või jätkuvat valuravi, võib kanda õlavarre välisküljele või rindkerele uude nahapiirkonda uue IONSYS'i.
Dutch: Zij zullen nagaan of het systeem nog goed werkt.
Estonian: Nad kontrollivad, kas IONSYS toimib õigesti.
Dutch: Wanneer een dosis correct is gestart, hoort u een pieptoon.
Estonian: Kui annuse käivitamine õnnestus, kuulete üht piiksu.
Dutch: De absorptie van fentanyl afkomstig uit het IONSYS-systeem is vergelijkbaar bij aanbrenging op de buitenzijde van de bovenarm of op de borstkas.
Estonian: Fentanüül imendub IONSYS'ist sarnaselt olenemata sellest, kas see on paigaldatud õlavarre välisküljele või rindkerele.
Dutch: De folie van het sachet is vervaardigd uit een gelaagde structuur van nylon, aluminiumfolie en een door hitte afgesloten laag bestaande uit een copolymeer van polyethyleen en polymethacrylzuur.
Estonian: Kotikese foolium koosneb nailoni ja alumiiniumfooliumi laminaadist ning polüetüleeni ja polümetakrüülhappe kopolümeerist kuumtihenduskihist.
Dutch: De beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet ervoor zorgen dat de patiënt begrijpt dat hij/zij onmiddellijk een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet inlichten bij een vermoeden van een defect of storing.
Estonian: Tervishoiutöötaja peab tagama, et patsient saaks aru, et kui tal on kahtlus, et seadmel võib olla rike või talitlushäire, peab ta sellest kohe tervishoiutöötajat teavitama.
Dutch: Fentanyl moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een hersentumor of andere significante ruimte-innemende letsels in de hersenen.
Estonian: Fentanüüli kasutamisel tuleb olla ettevaatlik ajukasvajate või muude ajus oluliselt ruumi võtvate kahjustustega patsientidel.
Dutch: Fentanyl
Estonian: Fentanüül
Dutch: IONSYS moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met paralytische ileus.
Estonian: IONSYS'i kasutamisel paralüütilise iileusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Dutch: IONSYS mag niet gebruikt worden als het sluitzegel op de voorgevormde verpakking of het sachet met de geneesmiddeleenheid verbroken of beschadigd is.
Estonian: IONSYS'i ei tohi kasutada, kui selle aluse sulgur või ravimimahutit sisaldav kotike on purunenud või kahjustatud.
Dutch: Als u toch te veel van dit middel heeft gebruikt, kunt u last krijgen van kortademigheid, moeilijk ademhalen, snelle en oppervlakkige ademhaling of een flauwte.
Estonian: Kui siiski kasutate IONSYS'i rohkem kui ette nähtud, võivad teil tekkida õhupuudus, hingamisraskused, hingamise kiirenemine ja pindmiseks muutumine või minestustunne.
Dutch: • Laat uw familie of vrienden IONSYS niet starten voor u. Alleen u weet hoeveel pijn u heeft en alleen u mag IONSYS bedienen om een dosis geneesmiddel te starten.
Estonian: Ainult teie ise teate, kui palju teil on valu, ning vaid teie võite kasutada IONSYS'i ravimiannuse käivitamiseks.
Dutch: • plotselinge daling van de bloeddruk bij opstaan
Estonian: • vererõhu langus püsti tõustes
Dutch: • Druk het IONSYS-systeem gedurende 15 seconden stevig op zijn plaats met de kleefzijde tegen de huid van de borstkas of bovenarm van de patiënt.
Estonian: • Vajutage IONSYS'i vähemalt 15 sekundi jooksul kindlalt patsiendi rindkere või õlavarre nahale, kleeppind allpool.
Dutch: • Als het systeem op enig moment tijdens het gebruik van de huid loskomt, kan een niet-allergene tape worden gebruikt om de randen weer vast te maken zodat het systeem volledig in contact komt met de huid.
Estonian: • Kui IONSYS kasutamise käigus nahalt lahti tuleb, võib kasutada servade kinnitamiseks mitteallergeenset teipi, et tagada täielik kokkupuude nahaga.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Vóór de operatie moet de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg ervoor zorgen dat de patiënt goed is ingelicht over hoe IONSYS na de operatie moet worden gebruikt.
Estonian: Enne operatsiooni peab tervishoiutöötaja veenduma, et patsienti on IONSYS'i operatsioonijärgsest kasutamisest nõuetekohaselt teavitatud.
Dutch: Patiënten met genetische polymorfismen die CYP3A4 en CYP3A5 aantasten
Estonian: CYP3A4 ja CYP3A5 geneetiliste polümorfismidega patsiendid
Dutch: Bij deze patiënten was de incidentie van nausea vergelijkbaar met die bij volwassen patiënten, terwijl braken (32,1%) en koorts (60,7%) bij de pediatrische patiënten met een hogere incidentie werden gemeld dan bij volwassenen.
Estonian: Neil patsientidel oli iivelduse esinemissagedus sarnane sagedusega täiskasvanud patsientidel; kuid oksendamist (32,1%) ja palavikku (60,7%) esines lastel sagedamini kui täiskasvanutel.Kokkuvõttes ei piisa lastel kasutamise kohta kokku olemasolevatest andmetest IONSYS'i ohutu ja efektiivse annustamisjuhise andmiseks patsientidele vanuses alla 18 aasta.
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused haava tüsistus
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Dutch: Fentanyl wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Estonian: Fentanüül eritub rinnapiima.
Dutch: Gebruikte IONSYS-systemen worden verwijderd door het ziekenhuispersoneel.
Estonian: Kasutatud IONSYS'i hävitab meditsiinipersonal.
Dutch: Fentanyl kan in de moedermelk overgaan en kan bijwerkingen veroorzaken bij het zogende kind.
Estonian: Fentanüül võib erituda rinnapiima ja põhjustada rinnaga toidetaval lapsel kõrvaltoimeid.
Dutch: • Om een dosis met IONSYS toe te dienen, drukt u de doseerknop in 3 seconden tweemaal in en laat u hem weer los.
Estonian: • IONSYS'i annuse käivitamiseks vajutage annustamisnuppu ja vabastage see kahel korral 3 sekundi jooksul.
Dutch: Elk IONSYS-systeem is ontworpen om maximaal 80 doses fentanyl met een tijdsduur van 10 minuten toe te dienen gedurende een periode van 24 uur.
Estonian: Iga IONSYS-süsteem on ette nähtud kuni 80 10-minutilise fentanüüliannuse manustamiseks 24 tunni jooksul.
Dutch: Om de toediening van een dosis fentanyl te starten, moet de patiënt de doseerknop tweemaal in 3 seconden indrukken en weer loslaten.
Estonian: Süvistatud annustamisnupp asub IONSYS'i juhtseadmel.Fentanüüli annuse manustamise alustamiseks tuleb patsiendil annustamisnupp 3 sekundi jooksul kaks korda alla vajutada ja siis vabastada.
Dutch: Vouw het omhulsel met de hydrogel in twee met de kleeflaag aan de binnenkant.
Estonian: Murdke hüdrogeelümbris kokku, kleepuv pool sissepoole.
Dutch: • trage ademhaling
Estonian: • hingamise aeglustumine
Dutch: • Wanneer het snel knipperende groene lichtje weer langzaam gaat knipperen, weet u dat de doseerperiode van 10 minuten is afgelopen.
Estonian: • Te teate, et 10-minutiline annustamisperiood on lõppenud, kui rohelise tule kiire vilkumine uuesti aeglustub.
Dutch: Het sachet met de geneesmiddeleenheid moet geopend worden door de bovenkant van het sachet voorzichtig open te scheuren beginnend bij de voorgesneden inkeping.
Estonian: Ravimimahutit sisaldava kotikese avamist tuleb alustada sisselõigatud sälgust ning rebida siis ettevaatlikult piki kotikese ülaosa.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda.
Dutch: Andere informatiebronnen
Estonian: Oluline teave
Dutch: Zie bijsluiter voor informatie over het verwijderen.
Estonian: Hävitamise kohta vt pakendi infolehte.
Dutch: De patiënt aanleren hoe IONSYS moet worden gebruikt
Estonian: Patsiendile IONSYS'i kasutamiseks juhiste andmine
Dutch: • u geneesmiddelen voor lokale toepassing gebruikt (bijv. geneesmiddelen die op de huid worden aangebracht).
Estonian: • kui te kasutate paikseid (s.t nahale kantavaid) ravimeid.
Dutch: • u geneesmiddelen voor bacteriële infecties gebruikt (zoals troleandomycine, claritromycine of
Estonian: • kui te võtate bakteriaalsete infektsioonide vastaseid ravimeid (nt troleandomütsiin, klaritromütsiin või erütromütsiin);
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk IONSYS-systeem bevat fentanylhydrochloride overeenkomend met 9,7 mg fentanyl en levert 40 microgram fentanyl af per dosis, tot een maximum van 80 doses (3,2 mg/24 uur).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks IONSYS-süsteem sisaldab fentanüülvesinikkloriidi koguses, mis vastab 9,7 mg fentanüülile, ja sellega manustatakse 40 mikrogrammi fentanüüli annuse kohta, kuni maksimaalselt 80 annust (3,2 mg/24 tundi).
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden wanneer IONSYS wordt toegediend bij patiënten met genetische polymorfismen van CYP3A4 en CYP3A5 (zie rubriek 4.4).
Estonian: Kliiniline olulisus ei ole nende avaldatud artiklite põhjal teada; kuid IONSYS-i manustamisel CYP3A4 ja CYP3A5 geneetiliste polümorfismidega patsientidele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Dutch: • u geneesmiddelen voor de behandeling van misselijkheid en braken gebruikt (zoals
Estonian: • kui te võtate ravimeid, mis aitavad ravida iiveldust ja oksendamist (nt aprepitant);
Dutch: De aanbevolen dosis Elke dosis IONSYS levert 40 microgram fentanyl af.
Estonian: Soovitatav annus IONSYS'i iga annusega manustatakse 40 mikrogrammi fentanüüli.
Dutch: Systeemfout 1.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Dutch: Wanneer IONSYS van de huid wordt verwijderd, moeten handschoenen worden gedragen en moet aanraking van de hydrogels worden vermeden.
Estonian: IONSYS'i eemaldamisel nahalt tuleb kanda kindaid ja vältida hoolikalt hüdrogeelide puudutamist.
Dutch: De huid lijkt transdermaal toegediende fentanyl niet te metaboliseren.
Estonian: Transdermaalselt manustatud fentanüül nahas ei metaboliseeru.
Dutch: IONSYS mag niet worden gebruikt terwijl u borstvoeding geeft.
Estonian: IONSYS'i ei tohi manustada sünnituse ajal.
Dutch: • pijn, bulten of droge huid op de toepassingsplaats
Estonian: • valu, kühmud või nahakuivus plaastri paigaldamiskohal
Dutch: • Om een dosis te starten, drukt u 2 maal binnen 3 seconden op de doseerknop en laat u de knop los.
Estonian: • Annuse käivitamiseks vajutage annustamisnuppu ja vabastage see 2 korral 3 sekundi jooksul.
Dutch: De voorgevormde verpakking bevat een bedieningseenheid en een sachet met een geneesmiddeleenheid.
Estonian: Alusel on üks juhtseade ja üks ravimimahutit sisaldav kotike.
Dutch: Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Estonian: Korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Dutch: Hoe IONSYS gebruiken?
Estonian: Kuidas IONSYS'i kasutada
Dutch: Het groene lichtje wordt dan gedoofd en het aantal toegediende doses begint te flikkeren.
Estonian: Roheline tuli kustub ja näidikul vilgub manustatud annuste arv.
Dutch: Als het systeem op een ander moment piept, of als het meer dan één keer piept, moet u onmiddellijk uw arts of verpleegkundige inlichten.
Estonian: Kui see piiksub muul ajal või mitu korda, öelge seda kohe arstile või meditsiiniõele.
Dutch: Hoe werkt IONSYS?
Estonian: Kuidas IONSYS toimib
Dutch: Het gebruikte IONSYS-systeem bevat een gevaarlijke hoeveelheid fentanyl in het rode omhulsel met de hydrogel.
Estonian: Kasutatud IONSYS-süsteem sisaldab punases hüdrogeelümbrises ohtlikus koguses fentanüüli.IONSYS'i eemaldamisel patsiendi nahalt ja kasutuselt kõrvaldamisel tuleb kanda kindaid.
Dutch: Dit werd gebruikt om de equivalentie tussen IONSYS en intraveneuze morfine via PCA na te gaan met behulp van een vooraf bepaalde equivalentiegrens van ± 10% en een tweezijdig betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Estonian: Efektiivsusega seotud esmane tulemusnäitaja oli patsiendi üldhinnang valu leevendamise viisile 24 tunni möödumisel, millega testiti IONSYS'i samaväärsust intravenoosse PCA morfiiniga, kasutades eelnevalt määratletud ±10% ekvivalentsuse piiri kahepoolse 95% usaldusvahemikuga.
Dutch: Hartaandoeningen
Estonian: Südamehaigus
Dutch: - Wanneer het groene lichtje sneller gaat knipperen, weet
Estonian: - Te teate, et toimub annuse manustamine, kui roheline tuli vilgub kiiremini.
Dutch: Zie ook de instructies in de SPC, rubriek 6.6.
Estonian: Vt ka juhiseid ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.6.
Dutch: IONSYS mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met fentanyl noodzakelijk maakt.
Estonian: IONSYS'i ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Dutch: ETIKET VOORGEVORMDE VERPAKKING
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Dutch: Gebruikt u naast IONSYS nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Estonian: Muud ravimid ja IONSYS Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is fentanylhydrochloride.
Estonian: IONSYS sisaldab toimeainena fentanüülvesinikkloriidi.
Dutch: • Knipperend nummer op het scherm
Estonian: • Number näidikul vilgub
Dutch: • Er mag slechts 1 IONSYS-systeem worden aangebracht.
Estonian: Manustamiskoha ettevalmistamine • Korraga võib olla paigaldatud ainult üks IONSYS-süsteem.
Dutch: • misselijkheid of braken
Estonian: • segasus või agiteeritus
Dutch: Het apparaat stopt met werken na een dag (24 uur) of nadat 80 doses zijn toegediend, afhankelijk van wat eerst plaatsvindt.
Estonian: IONSYS lakkab toimimast ühe päeva (24 tunni) möödumisel või pärast 80 annuse manustamist, kui see täitub varem.
Dutch: Niet gebruiken als het sluitzegel van de voorgevormde verpakking of het sachet met de geneesmiddeleenheid verbroken of beschadigd is.
Estonian: Mitte kasutada, kui aluse või ravimit sisaldava kotikese sulgur on purunenud või kahjustatud.
Dutch: Elk IONSYS-systeem bevat fentanylhydrochloride overeenkomend met 9,7 mg fentanyl en levert 40 microgram fentanyl per dosis af, tot een maximum van 80 doses (3,2 mg/24 uur).
Estonian: Iga IONSYS-süsteem sisaldab fentanüülvesinikkloriidi koguses, mis vastab 9,7 mg fentanüülile, ja manustab 40 mikrogrammi fentanüüli annuse kohta, kuni maksimaalselt 80 annust (3,2 mg 24 tunni jooksul).
Dutch: Houd de doseerknop ingedrukt totdat de pieptoon stopt en het scherm wordt uitgeschakeld 3.
Estonian: Hoidke annustamisnuppu all, kuni piiksumine lakkab ja näidik tühjeneb.
Dutch: IONSYS mag alleen door de patiënt worden geactiveerd om mogelijke overdosering te vermijden.
Estonian: Potentsiaalse üleannustamise vältimiseks võib IONSYS'i aktiveerida ainult patsient.
Dutch: IONSYS verwijderen en afvoeren
Estonian: IONSYS'i eemaldamine ja kasutuselt kõrvaldamine
Dutch: Langdurige behandeling met fentanyl, de werkzame stof in dit middel, kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken bij de pasgeboren baby.
Estonian: Pikaajaline ravi IONSYS'is sisalduva toimeaine fentanüüliga võib põhjustada vastsündinul võõrutussümptomite tekkimist.
Dutch: Na langdurige behandeling kan fentanyl bij de pasgeborene onthoudingsverschijnselen veroorzaken.
Estonian: Pikaajaline ravi fentanüüliga emal võib põhjustada vastsündinul võõrutusnähte.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN
Estonian: TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Dutch: Dit middel kan u slaperig of duizelig doen voelen of kan wazig zicht veroorzaken.
Estonian: IONSYS võib tekitada teil unisust, pearinglust või nägemise hägustumist.