FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Recuvyraa ei saa käyttää, jos koirasi on tiineenä, imettää tai sitä käytetään siitokseen tai jos koirasi on alle 6 kuukauden ikäinen.
Bulgarian: Recuvyra не трябва да се използва, ако вашето куче е бременно, кърми или се използва за размножаване или ако
Finnish: Recuvyra-liuoksen suositeltu annos (2,6 mg fentanyyliä painokiloa kohti) laitetaan suoraan iholle koiran lapaluiden väliin kahdesta neljään tuntiin ennen kuin koirallesi tehdään leikkaus.
Bulgarian: Два до четири часа преди операцията на Вашето куче препоръчителната доза (2,6 mg фентанил/kg телесна маса) разтвор Recuvyra се нанася директно върху кожата между раменните лопатки на кучето.
Finnish: Liuoksen vetämiseksi pullosta paina toimitettu ruiskun kärki adaptorin keskelle ja käännä ruiskua hellävaraisesti noin ¼ kierrosta myötäpäivään, kunnes se on kiinnittynyt.
Bulgarian: За да изтеглите разтвора от флакона, натиснете предоставения накрайник на спринцовката в центъра на адаптора и внимателно завъртете спринцовката приблизително ¼ оборот по посока на часовника докато не прилегне напълно. 3.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kutenlateksi- tai nitriilikäsineet, silmäsuojat ja sopivat suojavaatteet.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от латексови или нитрилни ръкавици, защита за очи и подходящо защитно облекло трябва да се носи, когато сеработи с ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Vahingossa otettu lääke on vaarallinen - lue valmisteyhteenveto ennen käyttöä.
Bulgarian: Случайното приложение е опасно - преди употреба прочетете
Finnish: Ei saa käyttää koirilla, joilla on todettu sydämen vajaatoiminta, matala verenpaine, hypovolemia, hengitysvaikeuksia, kohonnut verenpaine, epilepsia, ikään liittymätön sarveiskalvon sairaus tai niille, joilla on tai epäillään olevan paralyyttinen ileus.
Bulgarian: Да не се използва при кучета със сърдечна недостатъчност, хипотензия, хиповолемия, дихателна недостатъчност, хипертензия, предишни случаи на епилепсия, патология на роговицата, несвързана с възрастта или такива, които имат или се предполага, че имат функционална чревна непроходимост.
Finnish: Tätä koiraa hoidettiin: Pvm
Bulgarian: Това куче е третирано на:
Finnish: Valmisteen antaminen
Bulgarian: Нанасяне на продукта
Finnish: Älä anna enempää eläinlääkevalmistetta kuin suositellun annoksen.
Bulgarian: Не прилагайте повече от препоръчваната доза от ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: Koirat, jotka ovat lievästi sedatoituneita, eivät juo vettä eivätkä syö vapaaehtoisesti siinä määrin kuin leikkausta edeltävä tila edellyttää, tulee arvioida kuivumisen suhteen, ja niille tulee antaa lisänestettä ja lisäravintoa tarpeen mukaan.
Bulgarian: Кучетата, които са със средно силен седативен ефект, не пият вода и не се хранят доброволно при подходящо ниво за условието, което изисква операция, трябва да се оценят за дехидратация и да им се даде допълнителна течност и храна, ако е нужно.
Finnish: Kun lääke on levitetty iholle, se kuivuu nopeasti johtaen fentanyylin perkutaaniin imeytymiseen.
Bulgarian: След като се нанесе върху кожата, ветеринарномедицинският продукт незабавно изсъхва, което води до перкутанно абсорбиране на фентанила.
Finnish: Aseta annostelijan kärki noin 45° kulmaan suoraan iholle selkäpuolen lapaluun alueelle.
Bulgarian: Поставете апликатора под ъгъл от прибл. 45º директно върху кожата в дорзалноскапуларната област.
Finnish: Jos koirasi painaa enemmän kuin 20 kg, pidetään sitä sairaalassa ainakin 48 tunnin ajan Recuvyran antamisen jälkeen.
Bulgarian: Ако Вашето куче тежи над 20 kg, то ще остане в болница най-малко 48 часа след нанасянето на Recuvyra.
Finnish: Koirat, jotka ovat jonkin verran sedaation alaisia, eivätkä juo vettä ja syö vapaaehtoisesti, pitäisi arvioida kuivumisen varalta, ja niille tulee antaa lisänestettä ja -ravintoa tarpeen mukaan.
Bulgarian: Кучетата, които са под умерено силно седативно въздействие и не поемат храна и течности доброволно, трябва да се оценят за дехидратация и при нужда да им се дадат допълнителни течности и храна.
Finnish: Ennen valmisteen käyttöä on suositeltavaa tarkistaa opiaattiantagonistin, esim. naloksonin, saatavuus, jos vaikutuksen kumoaminen on tarpeen (katso kohdat 4.6 ja 4.10).
Bulgarian: Преди използване на продукта се препоръчва да се обърне внимание на наличието на опиатен антагонист, напр. налоксон, в случай на необходимост от обратна реакция (виж т.
Finnish: Valmisteen antaminen (katso kuva 4):
Bulgarian: Нанасяне на продукта (виж фиг ура 4):
Finnish: PIENET LAPSET EIVÄT SAA KOSKEA KOIRAA 72 TUNTIIN (3 päivään) SEN JÄLKEEN, KUN RECUVYRAA ON ANNETTU KOIRALLE.
Bulgarian: КУЧЕТО ЗА ПЕРИОД ОТ 72 ЧАСА (3 дни) СЛЕД НАНАСЯНЕТО НА RECUVYRA ВЪРХУ КУЧЕТО.
Finnish: Käyttäen hellävaraista, tasaista painetta paina adaptori pulloon, kunnes se on kiinnittynyt.
Bulgarian: С леко и равномерно притискане вкарайте адаптора във флакона, докато не се постави.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Fentanyyli 50 mg/ml
Bulgarian: Фентанил 50 mg/ ml
Finnish: Ainoastaan eläinlääkäri saa annostella tätä valmistetta.
Bulgarian: Продуктът трябва да се нанася само от ветеринарен лекар.
Finnish: Yksi paikallinen annostelu tuottaa kivunlievityksen vähintään 4 päivän ajaksi.
Bulgarian: Еднократното локално нанасяне облекчава болката за най-малко 4 дни.
Finnish: • muualle kuin koirasi selkään lapaluiden väliin
Bulgarian: на място, различно от посоченото, а именно между раменните лопатки на кучето.
Finnish: Isopropyylialkoholi
Bulgarian: Октил салицилат Изопропил алкохол
Finnish: Käyttämätön valmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali on hävitettävä kansallisten määräysten mukaisesti.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожавани в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Finnish: Paikallisesti annetun fentanyylin aiheuttamien haittavaikutusten kumoamiseksi voidaan käyttää naloksonia annoksella 0,04 mg/kg.
Bulgarian: Прилагането на 0,04 mg/kg налоксон може да се използва за реверсиране на неблагоприятните реакции свързани с локалния фентанил.
Finnish: Sedaatio voi jatkua kauemmin kuin 24 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Bulgarian: След прилагането, седативното състояние може да продължи повече от 24 часа.
Finnish: Annostelijan kärkeä ei saa käyttää uudelleen.
Bulgarian: Не използвайте повторно апликатора.
Finnish: Jos aiemmin tällä eläinlääkevalmisteella aiemmin hoidetulle koiralle aiotaan tehdä seuraava leikkaus, täytyy huomioida vähintään 7 päivän annosteluväli ennen toisen annoksen annostelua.
Bulgarian: Ако се планира последваща операция при куче, което преди това е третирано с ветеринарномедицинския продукт, трябва да се спазва минимален интервал на дозиране от 7 дни преди прилагането на другата доза.
Finnish: Annostelijan kärjen kiinnittäminen
Bulgarian: Закрепване на апликатора
Finnish: Ruiskuja ei saa käyttää uudelleen.
Bulgarian: Не използвайте повторно спринцовките.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 vuotta.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на флакона:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: analgeetti, opioidi, fenyylipiperidiinijohdannainen
Bulgarian: Аналгетичен, опиоиден, фенилпипериден дериват.
Finnish: Kun adaptori on asetettu, sitä ei saa poistaa.
Bulgarian: След това не сваляйте адаптора.
Finnish: Vakava yliannos voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan, mikä johtuu mahasuolikanavan hidastuneen liikkuvuuden aiheuttamasta matalasta verenpaineesta.
Bulgarian: Острото предозиране може да доведе до бъбречна недостатъчност на фона на хипотензия, генерирана от гастрочревна хипомобилност.
Finnish: Yli 20 kg painavat koirat pidetään eläinklinikalla ainakin 48 tunnin ajan Recuvyralla hoitamisen jälkeen.
Bulgarian: Кучетата с тегло от 20 kg и повече ще бъдат задържани във ветеринарната клиника за минимум 48 часа след лечението с Recuvyra.
Finnish: Sverige (Sweden) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Bulgarian: Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Finnish: Jos fentanyyliä annostellaan vahingossa suuhun yli 20 µg/kg (0,4 µl/kg Recuvyra) yksittäisenä annoksena, voi ilmaantua lieviä haittavaikutuksia, kuten sedaatiota.
Bulgarian: Леки странични ефекти като седативно състояние могат да се получат след еднократно инцидентно перорално прилагане на повече от 20 μg/kg фентанил (0,4 μl/kg Recuvyra).
Finnish: Liuoksen vetäminen pullosta (katso kuva 2):
Bulgarian: Изтегляне на разтвора от флакона (виж фигура 2): 1.
Finnish: Hampshire G24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Bulgarian: Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: +44 1256 35 31 31 United Kingdom
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Finnish: Elopaino (kg)
Bulgarian: tmax (h)
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта.
Finnish: Lue valmisteyhteenveto ennen käyttöä.
Bulgarian: Преди употреба прочетете Кратка характеристика на продукта.
Finnish: • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
Bulgarian: • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
Finnish: Tlag
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Finnish: Kello
Bulgarian: Час
Finnish: Jos valmistetta on vahingossa nielty, käänny välittömästi lääkärin puoleen.
Bulgarian: При случайно поглъщане на ветеринарномедицинския продукт, незабавно потърсете лекарска помощ.
Finnish: Jos aiemmin Recuvyralla hoidetulle koiralle suunnitellaan seuraavaa leikkausta, täytyy huomioida vähintään 7 päivän annosväli ennen uuden annoksen annostelemista.
Bulgarian: Ако е планирана последваща хирургическа намеса при куче, което преди това е третирано с Recuvyra, трябва да се спази интервал на дозиране от минимум 7 дни
Finnish: Eesti (Estonia)
Bulgarian: Eesti
Finnish: Säilytä avattu pullo adaptorin kanssa pystysuorassa asennossa.
Bulgarian: Съхранявайте продупчения флакон с адаптора в изправена позиция.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuuta 2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Recuvyraa varten 06/10/2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Recuvyra на 06/10/2011 г.
Finnish: Recuvyra fentanyyli
Bulgarian: Recuvyra fentanyl
Finnish: Muita tietoja Recuvyrasta:
Bulgarian: Допълнителна информация за Recuvyra:
Finnish: Sitä antaa eläinlääkäri.
Bulgarian: Прилага се от ветеринарен лекар.
Finnish: Lääkettä annetaan vain kerran, 2-4 tuntia ennen leikkausta, ja sen vaikutus kestää vähintään neljä päivää.
Bulgarian: Прилага се само веднъж, от два до четири часа преди операцията, а ефектът му продължава най-малко четири дни.
Finnish: Pienten lasten (15 kg:n painoiset tai sitä pienemmät) ei kuitenkaan tule koskettaa koiraa kolmeen päivään lääkkeen antamisen jälkeen, koska he voivat altistua suurelle määrälle fentanyyliä.
Bulgarian: Въпреки това, малки деца (с тегло 15 kg или по-малко) не трябва да пипат кучето в продължение на три дни след като лекарството е било приложено, тъй като могат да бъдат изложени на голямо количество фентанил.
Finnish: Lääkettä käsitellessä on käytettävä suojavaatteita tai -varusteita.
Bulgarian: При работа с ветеринарномедицинския продукт трябва да се използва предпазно оборудване и защитно облекло.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Recuvyran hyödyt olivat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
Bulgarian: CVMP решава, че ползите от Recuvyra са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде издаден лиценз за употреба.
Finnish: Mitä hyötyä Recuvyrasta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Recuvyra са установени в проучванията?
Finnish: Jos Recuvyralle altistumisen jälkeen kehittyy oireita, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin.
Bulgarian: Ако симптомите се задълбочат като резултат от експозиция на Recuvyra, трябва да се потърси незабавно медицинска помощ.
Finnish: Mitä riskejä Recuvyraan liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Recuvyra?
Finnish: Recuvyra aiheuttaa hyvin yleisesti uneliaisuutta, joka voi kestää yli 24 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen ja johon voi liittyä heikentynyttä ruokahalua ja juomisen vähenemistä, ulostamisen vähenemistä sekä ohimenevää painonlaskua.
Bulgarian: Recuvyra много често причинява сънливост, която може да продължи повече от 24 часа след прилагане на лекарството и която може да бъде свързана с намален прием на храна и вода, намалена дефекация и преходна загуба на тегло.
Finnish: Aikuisille koiran ihon koskettamisesta Recuvyran antamisen jälkeen ei pitäisi aiheutua vaaraa.
Bulgarian: Контактът с кожата на кучето след прилагането на Recuvyra не би трябвало да предизвиква проблеми при възрастните.
Finnish: Muita sivuvaikutuksia ovat ruumiinlämmön lievä laskeminen sekä lievä sydämen syketaajuuden ja hengitystiheyden väheneminen, joita voi esiintyä kolmen päivän ajan lääkkeen käytön jälkeen.
Bulgarian: Други странични реакции включват леко понижение на телесната температура, сърдечната и дихателната честота до три дни след употреба на лекарството.
Finnish: Koirien iholle annosteltuna fentanyyliannos imeytyy nopeasti verenkiertoon ihon alla olevien verisuonten kautta.
Bulgarian: При нанасяне върху кожата на кучетата дозата фентанил се абсорбира бързо в кръвния поток през кръвоносните съдове под кожата.
Finnish: Recuvyraa ei saa annostella loukkaantumisen tai sairauden vuoksi rikkoontuneelle tai vaurioituneelle iholle.
Bulgarian: Recuvyra не трябва да се прилага върху наранена или увредена кожа в резултат на травма или заболяване.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin hoidon epäonnistumista (koirat, joiden kivun hoito näillä lääkkeillä piti lopettaa vaikutuksen puuttumisen vuoksi) näiden kahden lääkkeen osalta sekä lisälääkityksen tarvetta opioidilääkkeiden haittavaikutusten lieventämiseksi.
Bulgarian: Проучванията сравняват двете лекарства по отношение на неуспешно контролиране на болката (кучета, които е трябвало да бъдат снети от лечение поради липса на контрол на болката) и необходимостта от допълнително лечение, за да се елиминират вредните въздействия на опиоидните лекарства.
Finnish: Recuvyraa koiralle antavan henkilön on vältettävä lääkkeen joutumista iholle, koska lääke voi imeytyä ihmisen ihon läpi ja aiheuttaa myös ihmisille reaktioita, esimerkiksi ihoärsytystä.
Bulgarian: Лицата, прилагащи Recuvyra, трябва да избягват контакт с кожата, тъй като ветеринарномедицинският продукт може да се абсорбира от кожата на човека и да предизвика реакции, включително дразнене на кожата.
Finnish: Sitä on saatavana transdermaalisena valmisteena (ihon läpi annosteltavana nesteenä).
Bulgarian: Предлага се под формата на трансдермален разтвор (разтвор за нанасяне върху кожата).
Finnish: Yleisimmät fentanyylin yliannostukseen liittyvät oireet ihmisillä ovat hengityslama, uneliaisuus ja mioosi (silmän mustuaisen pienentyminen).
Bulgarian: Най-често срещаните симптоми, свързани с предозиране на фентанил при хората, включват респираторна депресия, сънливост и миоза (стеснение на зеницата на окото).
Finnish: Recuvyran on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet, minkä lisäksi sen etuna on helppokäyttöisyys.
Bulgarian: Доказано е, че Recuvyra е толкова ефективен, колкото контролните лекарства с допълнителното предимство на улеснено прилагане.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в раздела с научното обсъждане на настоящия EPAR.
Finnish: Verenkierrossa fentanyyli vaikuttaa aivoissa ja selkäytimessä oleviin reseptoreihin ja lievittää kipua.
Bulgarian: Попаднал в кръвния поток, фентанил действа върху рецептори в главния и гръбначния мозък за облекчаване на болката.
Finnish: Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката за употреба.
Finnish: Recuvyraa ei saa antaa koirille, jotka ovat allergisia vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle lääkevalmisteen aineosalle.
Bulgarian: Recuvyra е противопоказен при кучета, които са алергични към активната субстанция или някоя от другите съставки.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa Recuvyra oli yhtä tehokas kuin vertailulääke koirien kivun hoidossa ortopedisen tai pehmytkudoksiin kohdistuneen leikkauksen jälkeen.
Bulgarian: И в двете проучвания Recuvyra е толкова ефективен, колкото контролното лекарство за лечение на следоперативна болка при кучета, свързана с ортопедични хирургични операции или хирургични операции на меки тъкани.
Finnish: Recuvyra on lääke, jonka vaikuttava aine on fentanyyli.
Bulgarian: Recuvyra е ветеринарномедицински продукт, който съдържа активната субстанция фентанил (fentanyl).
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa ortopediseen tai pehmytkudoksiin kohdistuvaan leikkaukseen meneville koirille annettiin joko Recuvyraa tai buprenorfiinia (eräs toinen opioideihin kuuluva kipulääke) ennen leikkausta kivun lievittämiseksi.
Bulgarian: В две основни проучвания на кучета, подложени на ортопедични хирургични операции или хирургични операции на меки тъкани, са приложени или Recuvyra или бупренорфин (друго опиоидно болкоуспокояващо) преди операцията за контрол на болката.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Siinä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва ветеринарномедицинският продукт.
Finnish: Mihin Recuvyraa käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Recuvyra?
Finnish: Recuvyran vaikuttava aine, fentanyyli, on opioideihin kuuluva kipulääke.
Bulgarian: Активната субстанция в Recuvyra, фентанил, е опиоидно болкоуспокояващо.
Finnish: Mitä Recuvyra on?
Bulgarian: Какво представлява Recuvyra?
Finnish: Suositeltu annos on 2,6 mg painokiloa kohti.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2,6 mg на килограм телесно тегло, която се нанася със специално разработена спринцовка върху кожата между раменните лопатки на кучето.
Finnish: Recuvyraa käytetään kipulääkkeenä koirille, joille on tehty suuri ortopedinen eli luihin kohdistuva tai pehmytkudoksiin kohdistuva leikkaus.
Bulgarian: Recuvyra се използва за контрол на болката при кучета, които са били подложени на значителни ортопедични (костни) хирургични операции или хирургични операции на меки тъкани.
Finnish: Miten Recuvyra vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Recuvyra?
Finnish: Yleisiä sivuvaikutuksia ovat myös ripuli ja oksentelu.
Bulgarian: Диария и повръщане са също често срещани странични реакции.
Finnish: Miksi Recuvyra on hyväksytty?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Recuvyra?
Finnish: Miten Recuvyraa on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Recuvyra?
Finnish: liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä ruiskussa liuotin 4 ml (500 IU/ml) männänvarsi + 1 steriili infuusio-setti + 2 alkoholi-pyyhettä + 1 laastari + 1 sideharso + 1 steriili venttiilikorkki
Bulgarian: Количес Лекарствена тво на активно то веществ о в дозова единица форма разтоврител 4 ml (250
Finnish: Pitkän aikavälin tuloksia ei ole saatavilla.
Bulgarian: Липсват дългосрочни резултати.
Finnish: Kohdassa 6.3. annettujen suositusten tarkka noudattaminen on tärkeää.
Bulgarian: Важно е стриктно да се спазват препоръките в точка 6.3.
Finnish: Toistetaan 12-24 tunnin välein.
Bulgarian: Да се повтаря на всеки 12-24 часа.
Finnish: SE-11276 Tukholma Ruotsi
Bulgarian: SE-11276 Stockholm Швеция
Finnish: Lisäohjeita:
Bulgarian: Допълнителни инструкции:
Finnish: Keskiarvo a  SD
Bulgarian: Средно a  SD
Finnish: Sinun on otettava yhteyttä lääkäriisi välittömästi, jos sinulla esiintyy mitä tahansa seuraavista, varhaisista allergisten reaktioiden merkeistä:
Bulgarian: Трябва веднага да се обадите на Вашия лекар, ако имате някой от следните ранни симптоми на алергични реакции:
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него следва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ReFacto AF
Bulgarian: Други лекарства и ReFacto AF
Finnish: Puhdistamisen jälkeen älä kosketa kumitulppaa käsillä, älä myöskään anna sen koskettaa muita pintoja.
Bulgarian: След почистването не докосвайте гумената запушалка с ръка и не позволявайте тя да се допре до друга повърхност.
Finnish: - jos sinulla esiintyy allergisia reaktioita.
Bulgarian: - ако получите алергични реакции.
Finnish: Tarvittava tekijä VIII:n taso (% tai IU/dl)
Bulgarian: Необходимо ниво на фактор VIII (% или IU/dl)
Finnish: Ikä < 6 vuotta Ikä 6 - < 12 vuotta Cmax, IU/ml
Bulgarian: Възраст 6 до <12 години Cmax, IU/ml
Finnish: Vakavien allergisten reaktioiden tapauksessa tulee harkita vaihtoehtoista hoitoa.
Bulgarian: В случай на тежки алергични реакции, трябва да се обмисли алтернативно лечение.
Finnish: Joissakin tapauksissa, erityisesti nuorilla potilailla, voivat tätä lyhyemmät annosvälit tai suuremmat annokset olla tarpeen.
Bulgarian: В някои случаи, особено при по-млади пациенти, може да се налагат по-кратки дозови интервали или по-високи дози.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat että se on sameaa tai siinä näkyy hiukkasia.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е мътен или съдържа видими частици.
Finnish: Jos yliherkkyysoireita ilmenee, potilaita tulee neuvoa keskeyttämään lääkevalmisteen käyttö välittömästi ja ottamaan yhteys lääkäriin.
Bulgarian: Ако се появят симптоми на свръхчувствителност, пациентите трябва да бъдат посъветвани да прекратят незабавно употребата на лекарствения продукт и да се свържат с лекаря си.
Finnish: Jos vakavia, äkillisiä allergisia (anafylaktisia) reaktioita ilmaantuu, infuusion anto täytyy lopettaa välittömästi.
Bulgarian: Ако възникнат тежки, внезапни алергични (анафилактични) реакции, инфузията трябва да се спре незабавно.
Finnish: Vain potilaat, joiden ikä 6 - < 12 vuotta.
Bulgarian: Само пациенти на възраст 6 до <12 години.
Finnish: - jos olet allerginen moroktokogialfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към мороктоког алфа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: Aktivoitunut tekijä X muuntaa protrombiinin trombiiniksi.
Bulgarian: Активираният фактор X превръща протромбина в тромбин.
Finnish: Muut käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Bulgarian: Другите срокове и условия за съхранение в периода на използване са отговорност на потребителя.
Finnish: Vakavat oireet, kuten hengitysvaikeudet ja (lähes) pyörtyminen, vaativat välitöntä hoitoa.
Bulgarian: Тежките симптоми, включително затруднено дишане и (почти) припадък, изискват незабавно лечение по спешност.
Finnish: Tästä johtuen, tekijä VIII:a tulee käyttää raskauden ja imetyksen aikana ainoastaan, jos se on selvästi indisoitu.
Bulgarian: Следователно фактор VIII трябва да се използва по време на бременност и кърмене само при ясни показания.
Finnish: ReFacto AF ei sisällä von Willebrand -tekijää ja niin ollen ei ole tarkoitettu von Willebrandin taudin hoitoon.
Bulgarian: ReFacto AF не съдържа фактор на von Willebrand и затова не е показан за болестта на von Willebrand.
Finnish: Yleisesti ottaen iäkkäiden annostelu on määritettävä yksilöllisesti.
Bulgarian: По принцип изборът на доза при пациентите в старческа възраст трябва да бъде индивидуализиран.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ReFacto AF -valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ReFacto AF
Finnish: Siedätyshoito - immunotoleranssin indusoiminen (ITI)
Bulgarian: Индуциране на имунен толеранс (ITI)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ollut 65-vuotiaita tai sitä vanhempia tutkittavia.
Bulgarian: В клиничните проучвания не са включени участници на възраст 65 и повече години.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavan luokituksen mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
Bulgarian: Честотите са оценени в съответствие със следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).