FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za liječenje duboke venske tromboze i plućne embolije CHMP je na temelju dostupnih podataka i postojećih smjernica za liječenje utvrdio da bi usklađeni tekst trebao obuhvaćati primjenu injekcije od 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednom dnevno ili injekcije od 100 IU/kg (1 mg/kg) dvaput dnevno u bolesnika s dubokom venskom trombozom i plućnom embolijom.
Estonian: Süvaveeni tromboosi ja kopsuarteri emboolia ravi osas otsustas inimravimite komitee esitatud andmete ning olemasolevate ravijuhiste alusel, et ühtlustatud näidustuse sõnastus peab süvaveeni tromboosi ja kopsuarteri embooliaga patsientidel sisaldama üks kord ööpäevas süsti annusega 150 IU/kg (1,5 mg/kg) või kaks korda ööpäevas süsti annusega 100 IU/kg (1 mg/kg).
Croatian: CHMP je utvrdio da se u trenutačnim smjernicama ESC-a preporučuje dugoročna primjena acetilsalicilatne kiseline za sve bolesnike bez kontraindikacija u početnoj oralnoj dozi od 150 - 300 mg (u bolesnika koji nisu primali aspirin) i u dozi održavanja od 75 - 100 mg dnevno, bez obzira na način liječenja.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et kehtivates Euroopa Kardioloogide Seltsi juhistes soovitatakse ravistrateegiast sõltumata atsetüülsalitsüülhapet esialgses suukaudses küllastusannuses 150-300 mg ööpäevas kõigile patsientidele, kellel ei esine vastunäidustusi (patsiendid, kes ei olnud varem aspiriini saanud) ning pikaajalise säilitusannusena 75-100 mg ööpäevas.
Croatian: Međutim, CHMP smatra da bi se u sažecima opisa svojstava lijeka trebala preporučiti primjena acetilsalicilatne kiseline u dozi od 75 mg do 325 mg kako bi bila u skladu s kliničkim podacima i praksom.
Estonian: Samas otsustas inimravimite komitee, et ravimi omaduste kokkuvõttes peab olema kliiniliste andmete ja kliinilise praktika kohaselt soovitus kasutada samal ajal atsetüülsalitsüülhapet annuses 75 mg kuni 325 mg.
Croatian: Kontraindikacija koja je postojala za upotrebu u bolesnika s bolesti jetre u zadnjoj fazi (klirens kreatinina <15 mL/min) također je uklonjena zbog nedostatka sigurnosnih podataka u pogledu te skupine koji bi opravdali kontraindikaciju, međutim upotreba u toj skupini ne preporučuje se kako je istaknuto u nastavku.
Estonian: Samuti eemaldati varasem vastunäidustus ravimi kasutamiseks lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 15 ml/min) tingituna ohutusandmete puudumisest antud patsientide populatsioonis, mis sellist vastunäidustust õigustaks, samas ei ole naatriumenoksapariini kasutamine antud patsientide populatsioonis soovitatav, nagu on kirjeldatud allpool.
Croatian: • Sažetak opisa svojstava lijekova i uputa o lijeku koja se odnosi na bočice, ampule i napunjene štrcaljke pokriva sve odobrene indikacije,
Estonian: • viaalide, ampullide ning eeltäidetud süstalde ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht sisaldasid kõiki heakskiidetud näidustusi;
Croatian: Liječnik bi trebao odabrati način liječenja na temelju individualne procjene, uključujući procjenu rizika od tromboembolije i krvarenja.
Estonian: Kasutatava raviskeemi üle peab otsustama arst lähtuvalt patsiendi individuaalsest hindamisest, sealhulgas trombemboolia riski ja verejooksu riski hindamine.
Croatian: Izmjene sažetka opisa svojstava lijeka dosljedno su se odražavale u označivanju, ako je bilo potrebno, međutim sadržaj nekih odjeljaka određivao se na nacionalnoj razini.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes tehtud asjakohased muudatused viidi läbivalt sisse pakendi märgistusse, kuid mõned lõigud tuleb täita riiklikult.
Croatian: CHMP također smatra da bi liječnik trebao odabrati način liječenja na temelju individualne procjene, uključujući procjenu rizika od tromboembolije i krvarenja.
Estonian: Samuti otsustas inimravimite komitee, et kasutatava raviskeemi üle peab otsustama arst lähtuvalt patsiendi individuaalsest hindamisest, sealhulgas trombemboolia riski ja verejooksu riski hindamisest.
Croatian: Ovaj je proizvod trenutačno registriran u EU-u u koncentraciji od 100 mg/mL (jednako 10 000 IU anti-Xa/mL) u unaprijed napunjenim štrcaljkama, bočicama s više doza, ampulama i u koncentraciji od 150 mg/mL (jednako 15 000 IU anti-Xa/mL) u unaprijed napunjenim štrcaljkama.
Estonian: Ravimil on praegu Euroopa Liidus müügiluba järgmiste tugevustega: 100 mg/ml (vastab 10 000 anti-Xa IU-le milliliitris) eeltäidetud süstlas, mitmeannuselises viaalis ja ampullis ning 150 mg/ml (vastab 15 000 anti-Xa IU-le milliliitris) eeltäidetud süstlas.
Croatian: Liječenje duboke venske tromboze i plućne embolije
Estonian: Süvaveeni tromboosi ja kopsuarteri emboolia ravi
Croatian: Jakost lijeka izražava se različito u različitim državama članicama, ili pomoću miligrama ili pomoću aktivnosti IU antifaktora Xa.
Estonian: Ravimi tugevus on erinevates liimesriikides esitatud erinevalt - kas milligrammides (mg) või antiXa aktiivsuse rahvusvahelistes ühikutes (IU).
Croatian: Za profilaksu venske tromboembolije u bolesnika koji se podvrgavaju kirurškom zahvatu, CHMP smatra da bi u bolesnika trebalo označiti indikaciju za razinu rizika od tromboze u skladu sa smjernicama AMeričke udruge za kliničku farmakologiju (ACCP).
Estonian: Venoosse trombemboolia profülaktika osas kirurgiliste operatsioonide puhul otsustas inimravimite komitee, et on asjakohane lisada näidustusele patsiendi tromboosirisk Ameerika kliinilise farmaatsia kolleegiumi (American College of Clinical Pharmacy) juhiste järgi.
Croatian: Neke države članice imale su kontraindikaciju ozbiljnog oštećenja jetre (klirens < 30 mL/min) u terapijskim indikacijama koja je uklonjena u upućivanju na temelju dostupnih podataka koji podržavaju upotrebu u toj skupini.
Estonian: Mõnedes liikmesriikides oli näidustuste lõigus vastunäidustusena välja tood neerufunktsiooni raske kahjustus (kreatiniini kliirens < 30 ml/min), mis esildise menetlemise käigus eemaldati, tuginedes olemasolevatele andmetele antud patsientide populatsioonis.
Croatian: Štoviše, indikacije nisu bile iste ovisno o jačini proizvoda, a to je obrađeno u postupku upućivanja.
Estonian: Samuti ei olnud näidustused kõigil ravimi tugevustel samad, mida samuti esildise käigus käsitleti.
Croatian: Izravno pismo zdravstvenim radnicima (DHPC)
Estonian: Tervishoiuspetsialistidele suunatud teave
Croatian: Prevencija stvaranja tromba tijekom hemodijalize
Estonian: Kehavälise trombi tekke ennetus hemodialüüsi ajal
Croatian: CHMP je i tu indikaciju uključio u postojeće smjernice ACCP-a te je predložio tekst koji je usklađeniji s trenutačnim preporukama za tromboprofilaksu u bolesnika s akutnim bolestima u literaturi.
Estonian: Ka selle näidustuse osas viitas inimravimite komitee Ameerika kliinilise farmaatsia kolleegiumi olemasolevatele juhistele ja eelistas näidustuse sõnastust, mis vastaks kirjanduses toodud kehtivatele soovitustele tromboosi profülaktikaks ägeda haigusega meditsiinilist ravi vajavatel patsientidel.
Croatian: Zbog različitih odluka na nacionalnoj razini koje su donijele države članice u pogledu odobrenja za prethodno navedeni proizvod (i srodne lijekove) Francuska je obavijestila Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) / Europsku agenciju za lijekove o pokretanju postupka upućivanja u skladu s člankom 30.
Estonian: Et liikmesriigid on vastu võtnud erinevaid eespool nimetatud ravimi (ja sarnaste nimetuste) müügilubade otsuseid, teavitas Prantsusmaa Euroopa Ravimiametit direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 alusel tehtavast esildisest, et lahendada erinevused liikmesriikides heakskiidetud ravimiteabes ja ühtlustada kõnealuse ravimi erinev ravimiteave kogu Euroopa Liidus.
Croatian: CHMP je za Lovenox i povezane nazive (vidjeti Prilog I.) preporučio izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet, za koje su odobrenje, sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku navedeni u Prilogu III.
Estonian: • leppis komitee kokku Lovenoxi ja sarnaste nimetuste ravimiteabe ühtlustamises; soovitas inimravimite komitee muuta Lovenoxi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubade tingimusi, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte on esitatud III lisas.
Croatian: Valja napomenuti primjenu veće doze prvog dana za STEMI, kako se primjenjivala u ispitivanju ExTRACT-TIMI
Estonian: ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti osas tuleb märkida, et esimesel päeval on soovitatav kasutada suuremat annust, nagu kasutati ExTRACT-TIMI 25 uuringus.
Croatian: • Doziranje za liječenje duboke venske tromboze i plućne embolije objašnjeno je na sljedeći način: enoksaparin-natrij može se primijeniti supkutano: o kao injekcija od 150 IU/kg (1.5 mg/kg) jednom dnevno: koristi se u bolesnika bez komplikacija s niskim rizikom od vraćanja VTE-a, o ili injekcija od 100 IU/kg (1 mg/kg) dvaput dnevno: koristi se u svih drugih bolesnika kao što su bolesnici s pretilošću, simptomatskom plućnom embolijom, rakom, ponavljajućim VTE-om ili proksimalnom trombozom (vena ilijaka).
Estonian: o süstina üks kord ööpäevas annuses 150 IU/kg (1,5 mg/kg) kaasuvate riskiteguriteta patsientidele, kellel on väike risk venoosse trombemboolia taastekkeks o või süstina kaks korda ööpäevas annuses 100 IU/kg (1 mg/kg) kõigile ülejäänud patsientidele, nagu rasvunud, sümptomaatilise kopsuarteri emboolia, vähi, korduva venoosse trombemboolia või proksimaalse (niudeveeni) tromboosiga patsiendid.
Croatian: U pogledu ove indikacije, CHMP je utvrdio da bi se u sažecima opisa svojstava trebalo naznačiti da se u bolesnika s umjerenim i visokim rizikom koji se podvrgavaju kirurškom zahvatu može procijeniti pojedinačni rizik od tromboembolije na temelju provjerenog modela za stratifikaciju rizika.
Estonian: Antud näidustuse osas mõõduka ja suure riskiga kirurgilise operatsiooni puhul otsustas inimravimite komitee, et ravimi omaduste kokkuvõte peab kajastama asjaolu, et patsientide individuaalset trombemboolia riski saab hinnata valideeritud riski stratifitseerimise mudeli abil.
Croatian: Daje se injekcijom supkutano ili intravenozno.
Estonian: Ravimit manustatakse nahaaluse süstena või veenisiseselt.
Croatian: • liječenje treba prekinuti u slučaju kožne nekroze i kožnog vaskulitisa.
Estonian: • nahanekroosi ja kutaanse vaskuliidi korral tuleb ravi lõpetada.
Croatian: CHMP uskladio je indikaciju s najuobičajenijim tekstom koji je prihvaćen u tim državama.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas antud näidustuse alles jätta ja lähtuda liikmesriikides kõige sagedamini kasutatud sõnastusest.
Croatian: Uzimajući u obzir tu indikaciju, CHMP je ukazao na konsenzus dokument zajedničkog odbora ESC-a / Američkog kardiološkog društva o promjeni definicije infarkta miokarda.
Estonian: Antud näidustuse osas märkis inimravimite komitee Euroopa Kardioloogide Seltsi / Ameerika kardioloogide seltsi komitee ühist konsensusdokumenti müokardiinfarkti ümbermääratlemise osas, mis tõi ühtlasi kaasa ägeda koronaarsündroomi määratlemise ebastabiilse stenokardia ja STsegmendi elevatsioonita müokardiinfarktina.
Croatian: Profilaksa venske tromboembolije
Estonian: Venoosse trombemboolilise haiguse profülaktika
Croatian: Doziranje profilakse venske tromboembolije u bolesnika usklađena s smjernicama ACCP-a.
Estonian: Annustamine venoosse trombemboolia profülaktika korral meditsiinilist ravi vajavatel patsientidel ühtlustati Ameerika kliinilise farmaatsia kolleegiumi juhistega.
Croatian: Liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez ST elevacije nije ovlašteno u svim državama članicama prije zaključivanja ovog upućivanja.
Estonian: Enne käesoleva esildise menetlemise lõpetamist ei olnud ebastabiilse stenokardia ja ST-segmendi elevatsioonita müokardiinfarkti ravi näidustus kõigis liikmesriikides heaks kiidetud.
Croatian: U postupku su ta neslaganja usklađena.
Estonian: Enoksapariini manustamise aja osas antud näidustuse korral oli tegemist mõningate erinevustega, mis menetluse käigus ühtlustati.
Croatian: Indikacije za nestabilnu anginu i infarkt miokarda bez ST elevacije (NSTEMI)
Estonian: Ebastabiilne stenokardia ja ST-segmendi elevatsioonita müokardiinfarkt
Croatian: Liječenje duboke venske tromboembolije
Estonian: Süvaveeni trombemboolia ravi
Croatian: Liječenje akutnog infarkta miokarda sa ST elevacijom (STEMI)
Estonian: Ägeda ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravi
Croatian: Utvrđuju države članice slijedom odluke Europske komisije
Estonian: Kuupäeva määravad liikmesriigid pärast Euroopa Komisjoni otsust.
Croatian: Ako je primjenjivo, nacionalna nadležna tijela, koja koordinira referentna država članica osiguravaju da nositelj odobrenja za stavljanje u promet ispunjava sljedeće uvjete:
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused, mille tegevust koordineerib vajaduse korral viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidjad täidavad järgmisi tingimusi.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje u promet trebali bi dostaviti izravno pismo zdravstvenim radnicima (DHPC) u skladu s dogovorenim ključnim porukama.
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad levitama tervishoiutöötajate teatist, kus on kokkulepitud põhiteave.
Croatian: 65926 Frankfurt am Main Germany
Estonian: 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Croatian: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Estonian: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Tšehhi
Croatian: 1325 Lysaker Norway
Estonian: 1325 Lysaker Norra
Croatian: 104 25 Stockholm Sweden
Estonian: 104 25 Stockholm Rootsi
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Estonian: I LISA RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Croatian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Estonian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda Holland
Croatian: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Estonian: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Leedu
Croatian: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Estonian: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784,
Croatian: 2970 Hørsholm Denmark
Estonian: 2970 Hørsholm Taani
Croatian: Sanofi Romania SRL,
Estonian: Sanofi Rumeenia SRL,
Croatian: Grčka sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Estonian: Kreeka sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Kreeka
Croatian: Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Estonian: Sanofi-aventis Küpros Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Croatian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium
Estonian: Sanofi Belgia Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgia
Croatian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Estonian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Soome
Croatian: Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Estonian: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Itaalia
Croatian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A1220 Vienna, Austria
Estonian: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Croatian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Estonian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Ühendkuningriik
Croatian: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
Estonian: Sanofi-aventis Iirimaa Ltd T/A SANOFI
Croatian: Latvija sanofi - aventis Latvia SIA
Estonian: Läti sanofi - aventis Läti SIA
Croatian: SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Estonian: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Ungari
Croatian: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd.
Estonian: 90 Tsarigradsko chaussee Blvd.
Croatian: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France
Estonian: Sanofi-Aventis Prantsusmaa 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Prantsusmaa
Croatian: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Estonian: Sanofi-aventis Prantsusmaa 82 avenue Raspail 94250 Gentilly PRANTSUSMAA
Croatian: Danska sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Estonian: Taani sanofi-aventis Taani A/S Slotsmarken 13
Croatian: Nizozemska sanofi-aventis Netherlands B.V.
Estonian: Holland sanofi-aventis Madalmaad B.V.
Croatian: Slovenija sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Estonian: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Sloveenia
Croatian: 120 mg (12 000 IU)
Estonian: 120 mg (12 000 RÜ)
Croatian: Estonija sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Estonian: Eesti sanofi-aventis Eesti OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Eesti
Croatian: Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Estonian: Heinzelova 70, 10 000 Zagreb, Horvaatia
Croatian: 150 mg (15 000 IU)
Estonian: 150 mg (15 000 RÜ)
Croatian: Republika sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Estonian: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovakkia
Croatian: Republika sanofi-aventis, s.r.o.
Estonian: Tšehhi sanofi-aventis, s.r.o.
Croatian: Španjolska sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Estonian: Hispaania sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Croatian: Latvia
Estonian: Läti
Croatian: 2000 anti-Xa IU /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Estonian: 2000 anti-Xa RÜ /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Croatian: 100 mg (10 000 IU)
Estonian: 100 mg (10 000 RÜ)
Croatian: 10 000 anti-Xa IU /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Estonian: 10 000 anti-Xa RÜ /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Croatian: 4000 anti-Xa IU /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Estonian: 4000 anti-Xa RÜ /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Croatian: 8000 anti-Xa IU /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Estonian: 8000 anti-Xa RÜ /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Croatian: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Estonian: Clexane 20 mg Praxis
Croatian: 30 000 anti-Xa IU /3,0 ml (300 mg/3 ml)
Estonian: 30 000 anti-Xa RÜ /3,0 ml (300 mg/3 ml)
Croatian: 6000 anti-Xa IU /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Estonian: 6000 anti-Xa RÜ /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Croatian: Clexane 20 mg Klinik 20 mg
Estonian: Clexane 20 mg Klinik
Croatian: Cipar
Estonian: Kehaväline
Croatian: Clexane 40 mg
Estonian: Clexane 40 mg 40 mg
Croatian: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 antiXa IU/ml)
Estonian: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml vastab 10 000 anti-Xa RÜ/ml)
Croatian: Clexane 40 mg Klinik 40 mg
Estonian: Clexane 40 mg Klinik
Croatian: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Estonian: Clexane 300 mg/3 ml
Croatian: 2 bočice štrcaljkom za doziranje
Estonian: 2 pudelit annustam issüstlaga
Croatian: 8.4 g 1 napunjena štrcaljka
Estonian: 8.4 g 1 eeltäidetu d süstal
Croatian: 8.4 g 7 napunjeni h štrcaljki
Estonian: 8.4 g 7 eeltäidetu d süstlad
Croatian: 8.4 g 14 napunjeni h štrcaljki štrcaljkom za doziranje
Estonian: 8.4 g 14 eeltäidetu d süstlad
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 11. 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2018.
Croatian: Loxicom (meloksikam)
Estonian: Loxicom (meloksikaam)
Croatian: Loxicom je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 10. veljače 2009.
Estonian: Loxicomi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 10. veebruaril 2009.
Croatian: Što je Loxicom i za što se primjenjuje?
Estonian: Mis on Loxicom ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Za 20 mg/ml otopinu za injekciju razdoblje karencije za meso iznosi pet dana, dok za 50 mg/ml oralne paste iznosi tri dana.
Estonian: 20 mg/ml süstelahuse manustamisel on liha keeluaeg 5 päeva ning 50 mg/ml suukaudse pasta manustamisel 3 päeva.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Loxicom
Estonian: Muu teave Loxicomi kohta
Croatian: Loxicom je protuupalni lijek koji se primjenjuje u goveda, svinja, konja, pasa i mačaka.
Estonian: Loxicom on põletikuvastane ravim, mida kasutatakse veistel, sigadel, hobustel, koertel ja kassidel.
Croatian: Kao i za svaki VMP, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Loxicom.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Loxicomi kvaliteedi uuringud.
Croatian: Injekcije se mogu davati u venu, mišić ili pod kožu.
Estonian: Süsti tohib teha veeni, lihasesse või naha alla.
Croatian: Dva su VMP-a bioekvivalentna ako u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja seetõttu on eeldatav toime ühesugune.
Croatian: Septikemija i toksemija stanja su u kojima bakterija kruži u krvi i proizvodi štetne tvari (otrove).
Estonian: Sepsis ja tokseemia on haigused, mille korral bakterid levivad veres ja tekitavad kahjulikke aineid (toksiine).
Croatian: Više informacija o VMP-u Loxicom nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Informacije o referentnom VMP-u također se nalaze na internetskim stranicama Agencije.
Estonian: Lisateave Loxicomi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da Loxicom posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan VMP-u Metacam.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Loxicom võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus Metacamiga.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim VMP-om Metacam i stoga ih nije potrebno ponavljati za VMP Loxicom.
Estonian: Võrdlusravimiga Metacam on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja Loxicomiga korrata.
Croatian: Dodatne informacije o primjeni VMP-a Loxicom pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Loxicomiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Croatian: Meloksikam djeluje blokiranjem enzima ciklooksigenaze koji je uključen u proizvodnju prostaglandina.
Estonian: Meloksikaam blokeerib prostaglandiinide tekkes osaleva ensüümi tsüklooksügenaasi.
Croatian: To znači da Loxicom sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Metacam.
Estonian: See tähendab, et Loxicom sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Metacam, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Croatian: Loxicom sadrži meloksikam, koji pripada skupini lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
Estonian: Loxicom sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) klassi.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja koja su pokazala da je VMP „bioekvivalentan" referentnom VMP-u.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis näitasid, et see on bioekvivalentne võrdlusravimiga.
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Loxicom i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Loxicomi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Croatian: Budući da je Loxicom generički VMP te je bioekvivalentan referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Estonian: Et Loxicom on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Croatian: Kako djeluje Loxicom?
Estonian: Kuidas Loxicom toimib?
Croatian: Razdoblje karencije iznosi 15 dana za meso te pet dana za mlijeko.
Estonian: Liha keeluaeg on 15 päeva ja piima keeluaeg on 5 päeva.
Croatian: Loxicom sadržava djelatnu tvar meloksikam te je „generički lijek".
Estonian: Loxicom sisaldab toimeainena meloksikaami ja on geneeriline ravim.
Croatian: U sažetku opisa svojstava kao i u uputi o VMP-u Loxicom nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Loxicomi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Croatian: Stoga je mišljenje Agencije da korist od VMP-a Loxicom, kao i od VMP-a Metacam, nadmašuje utvrđeni rizik te da može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Metacami korral, ületab ravimi Loxicom kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Koje su koristi i rizici od VMP-a Loxicom?
Estonian: Milles seisneb Loxicomi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Croatian: Kako je Loxicom ispitivan?
Estonian: Kuidas Loxicomi uuriti?