FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: - Le flacon contient deux sachets scellés de gel de silice pour conserver les comprimés à l'abri de l'humidité.
Dutch: - Het flesje bevat twee gesloten patronen met silicagel om de tabletten droog te houden.
French: alli peut vous aider à perdre plus de poids qu'avec un régime seul.
Dutch: alli kan u helpen om meer af te vallen dan met diëten alleen.
French: - si vous prenez un médicament pour l'hypertension, - si vous prenez un médicament pour l'excès de cholestérol.
Dutch: - als u een medicijn gebruikt voor hoge cholesterol.
French: - Si vous êtes diabétique, parlez-en à votre médecin, car il pourrait être nécessaire d'adapter la dose de votre médicament antidiabétique.
Dutch: Vertel dit aan uw arts; mogelijk moet uw medicatie tegen diabetes worden aangepast.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à croquer contient 27 mg d'orlistat.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere kauwtablet bevat 27 mg orlistat.
French: Le tableau ci-dessous vous montre comment fixer votre objectif de consommation de graisses d'après la quantité de calories qui vous est autorisée par jour.
Dutch: Met behulp van de onderstaande tabel kunt u uw streefwaarde voor vet bepalen, op basis van uw maximale dagelijkse hoeveelheid calorieën.
French: Encre d'impression Gomme-laque Oxyde de fer noir (E172) Propylène glycol
Dutch: IJzeroxide zwart (E172) Propyleenglycol.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont dus au mode d'action des comprimés et résultent de l'élimination d'une partie des graisses par votre système digestif.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen houden verband met de manier waarop de tabletten werken en zijn het gevolg van de afscheiding van het vet uit uw lichaam.
French: 74,8 kg à 83,9 kg
Dutch: 74,8 kg tot 83,9 kg
French: Carboxyméthylamidon sodique (type A) Cellulose microcristalline (E460) Povidone K30 (E1201) Dibéhénate de glycérol (E471) Monopalmitate de saccharose (E473) Fumarate de stéaryle sodique Stéarate de Macrogol (E431)
Dutch: Lactose, watervrij Natriumzetmeelglycolaat (type A) Microcrystallijne cellulose (E460) Povidon (E1201) (K-waarde 30) Glycerol dibehenaat (E471) Sucrose monopalmitaat (E473) Natriumstearylfumaraat Macrogolstearaat (E431)
French: - A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Dutch: - Niet bewaren boven 25°C.
French: Médicaments antidiabétiques
Dutch: Geneesmiddelen tegen diabetes
French: Les comprimés n'agissent que sur votre système digestif.
Dutch: De tabletten werken alleen in het spijsverteringskanaal.
French: Ces graisses sont directement éliminées par votre organisme, ce qui peut modifier vos selles.
Dutch: Dit vet verlaat uw lichaam en kan mogelijk een effect hebben op uw stoelgang.
French: 61,3 kg à 65,7 kg
Dutch: 61,3 kg tot 65,7 kg
French: alli est utilisé dans la perte de poids, en association à des repas réduits en calories et pauvres en graisses chez les adultes en surpoids âgés de 18 ans ou plus.
Dutch: alli wordt gebruikt om gewicht te verliezen in combinatie met een dieet met verminderde calorie- en vetinname voor volwassenen van 18 jaar en ouder, die aan overgewicht lijden.
French: Croquer le comprimé permet de libérer rapidement les composants contenus dans alli qui agissent efficacement dans votre système digestif.
Dutch: Elke tablet bevat bestanddelen die alli helpen om efficiënt te werken in uw spijsverteringssysteem.
French: Si vous faites cela, l'action des gélules vous assistera dans vos efforts en vous aidant à perdre plus de poids qu'avec un régime seul.
Dutch: Als u dat doet, zal de werking van de capsules uw inspanningen bijstaan doordat het u helpt méér af te vallen dan met alleen een dieet.
French: Ils peuvent affecter plus d'une personne sur 10 - Flatulences (émission de gaz), avec ou sans taches huileuses - Besoin impérieux d'aller à la selle - Selles grasses ou huileuses - Selles molles
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen - Winderigheid (flatulentie), met of zonder olieachtige afscheiding.
French: - Si vous souffrez de cholestase (trouble se caractérisant par le blocage du flux de la bile produite par le foie).
Dutch: - Als u lijdt aan cholestase (een aandoening waarin de galuitscheiding door de lever geblokkeerd is).
French: En général, aux doses thérapeutiques, la détection plasmatique d'orlistat sous forme inchangée est sporadique et les concentrations extrêmement faibles (< 10 ng/ml ou 0,02 µmol), sans signe d'accumulation, ce qui est compatible avec une absorption très faible.
Dutch: Meer in het algemeen kon orlistat bij therapeutische doses slechts sporadisch onveranderd in het plasma worden aangetoond en alleen in extreem lage concentraties (<10 ng/ml of 0,02 μmol).
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots alli 60mg gélules : Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grèce alli 27 mg comprimés à croquer : Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grèce
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte alli 60 mg harde capsules: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Griekenland.
French: - Qu'est-ce qu'alli et contenu de l'emballage extérieur ?
Dutch: - Hoe ziet alli eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: Pour plus d'informations sur la façon de fixer les objectifs de consommation de calories et de graisses, se reporter à la partie Autres informations utiles des pages bleues de la rubrique 6.
Dutch: Om met succes af te vallen moet u twee dagelijkse streefwaarden vaststellen: één voor calorieën en één voor vet. Zie voor nader advies de Overige nuttige informatie op de blauwe pagina's van rubriek 6.
French: En vous familiarisant avec ces portions, vous serez moins enclin à dépasser accidentellement votre objectif de consommation de graisses.
Dutch: Als u weet hoeveel u eet, loopt u minder kans uw streefwaarde voor vet te overschrijden.
French: L'élimination de l'orlistat semble similaire chez les volontaires sains et obèses.
Dutch: Qua beschikbaarheid van orlistat lijkt er geen verschil te bestaan tussen vrijwilligers met normaal gewicht en met obesitas.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 60 mg d'orlistat.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere harde capsule bevat 60 mg orlistat.
French: - Vous pouvez également mettre votre dose quotidienne de alli dans l'étui de transport bleu (Shuttle) qui se trouve dans cette boîte.
Dutch: Slik ze niet in. - U kunt uw dagelijkse dosis alli ook bewaren in het blauwe meeneemdoosje (Shuttle), dat deel uitmaakt van dit pakket.
French: - Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Dutch: - Als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
French: - Préparez-vous à perdre du poids Choisissez votre date de début Fixez votre objectif de perte de poids Fixez vos objectifs de consommation de calories et de graisses - Comment prendre alli ?
Dutch: Voorbereiding op afvallen - Kies uw begindatum - Bepaal hoeveel u wilt afvallen - Bepaal uw streefwaarden voor calorieën en vet Inname van alli - Volwassenen van 18 jaar en ouder - Hoe lang moet ik alli innemen - Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
French: - Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'emballage et sur le flacon après la mention « EXP ».
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles achter "EXP".
French: NUMEROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: Avant toute analyse sanguine, signalez au médecin que vous prenez alli.
Dutch: Vertel uw arts in het geval van een bloedonderzoek dat u alli gebruikt.
French: Cela ne signifie pas que les gélules n'agissent pas sur vous.
Dutch: Dat betekent niet dat de capsules niet werken.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Dutch: Niet bewaren boven 25°C.
French: - Le flacon contient deux sachets scellés de gel de silice pour conserver les gélules à l'abri de l'humidité.
Dutch: - Het flesje bevat twee gesloten patronen met silicagel om de capsules droog te houden.
French: Chaque gélule contient 60 mg d'orlistat.
Dutch: Elke harde capsule bevat 60 mg orlistat.
French: alli est utilisé dans la perte de poids, en association à des repas réduits en calories et pauvres en graisses chez les adultes en surpoids (IMC de 28 ou plus) âgés de 18 ans ou plus.
Dutch: alli wordt gebruikt om gewicht te verliezen in combinatie met een dieet met verminderde calorie- en vetinname voor volwassenen van 18 jaar en ouder, die aan overgewicht (BMI 28 of hoger) lijden.
French: Néphropathie à l'oxalate pouvant conduire à une insuffisance rénale
Dutch: Oxalaat nefropathie, soms met nierfalen tot gevolg
French: Votre objectif calorique devrait à lui seul vous permettre de perdre du poids de façon progressive et stable à raison d'environ 500 grammes par semaine, sans vous sentir frustré ou privé.
Dutch: Om geleidelijk en gestaag circa 0,5 kg per week af te vallen hoeft u zich dus alleen maar te houden aan uw streefwaarde voor calorieën, zonder dat u het gevoel krijgt dat u te weinig eet.
French: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.
Dutch: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI INTERIEUR
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENSTE KARTON
French: Des cas d'hémorragie rectale ont été rapportés chez des patients prenant l'orlistat.
Dutch: Bij patiënten, die orlistat gebruiken, zijn gevallen bekend van rectale bloedingen.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose et du saccharose.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactose en sucrose.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT alli 60 mg gélules orlistat
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL alli 60 mg harde capsules orlistat
French: • si vous avez une maladie rénale,
Dutch: • als u een nieraandoening heeft.
French: • si vous souffrez de cholestase (trouble se caractérisant par le blocage du flux de la bile produite par le foie),
Dutch: • als u lijdt aan cholestase (conditie waarin de galuitscheiding door de lever geblokkeerd is).
French: • si vous prenez un médicament pour l'hypertension, • si vous prenez un médicament pour l'excès de cholestérol.
Dutch: • als u een medicijn gebruikt voor hoge cholesterol.
French: • si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
Dutch: • als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD), muni d'un bouchon sécurité enfant, et contenant 42, 60, 84, 90 ou 120 comprimés.
Dutch: Flesje van high-density polyethyleen (HDPE) met kindveilige sluiting, met 42, 60, 84, 90 of 120 tabletten.
French: - Si vous prenez de la warfarine ou d'autres médicaments anticoagulants (qui fluidifient votre sang).
Dutch: - als u warfarine of andere medicijnen gebruikt om het bloed te verdunnen.
French: alli doit être pris en association avec un régime alimentaire réduit en calories et pauvre en graisses.
Dutch: alli moet worden gebruikt in combinatie met een dieet met verminderde calorie- en vetinname.
French: Ils sont généralement survenus au début du traitement (au cours des trois premiers mois) et la majorité des patients n'en a présenté qu'un seul épisode.
Dutch: Ze deden zich meestal voor in de beginperiode van de behandeling (binnen drie maanden) en traden bij de meeste patiënten slechts één keer op. Een dieet, laag in vetgehalte, vermindert de kans op bijwerkingen in het maagdarmkanaal (zie rubriek 4.4).
French: Quantité de calories par jour Quantité maximale de graisses par repas
Dutch: Maximale dagelijkse hoeveelheid vet afkomstig uit snacks
French: 65,8 kg à 70,2 kg
Dutch: 65,8 kg tot 70,2 kg
French: Carmin d'indigo (E132) Dioxyde de titane (E171) Laurilsulfate de sodium Laurate de sorbitan
Dutch: Indigokarmijn (E132) Titaandioxide (E171) Natriumlaurylsulfaat Sorbitaanmonolauraat.
French: Croquez un comprimé trois fois par jour.
Dutch: Kauw één tablet drie keer per dag.
French: Elle empêche environ un quart des graisses contenues dans vos repas d'être absorbées.
Dutch: Het stopt de opname van ongeveer een kwart van het vet dat u via uw voedsel binnenkrijgt.
French: Peut vous aider à perdre plus de poids qu'avec un régime seul.
Dutch: Helpt om gewicht te verliezen Kan u helpen om meer af te vallen dan alleen met diëten.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION alli 60 mg gélules orlistat
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) alli 60 mg capsules orlistat
French: - Ne prenez pas plus de 3 comprimés par jour.
Dutch: - neem niet meer dan drie tabletten per dag.
French: Pour plus d'informations reportez-vous à la partie Autres informations utiles des pages bleues de la rubrique 6.
Dutch: Zie Overige nuttige informatie op de blauwe pagina's van rubriek 6 voor informatie om de streefwaarden voor calorie- en vetinname te bepalen.
French: Effets indésirables très fréquents
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
French: 68,1 kg à 74,7 kg
Dutch: 68,1 kg tot 74,7 kg
French: 84,0 kg et plus
Dutch: 84,0 kg of meer
French: 1 800 calories
Dutch: 1.800 calorieën
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont dus au mode d'action des gélules et résultent de l'élimination d'une partie des graisses par votre système digestif.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen houden verband met de manier waarop de capsules werken en zijn het gevolg van de afscheiding van het vet uit uw lichaam.
French: Vous devez éliminer tous les comprimés de alli conservés dans l'étui de transport pendant plus d'un mois.
Dutch: Gooi tabletten weg die langer dan een maand in het meeneemdoosje zijn bewaard.
French: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grèce
Dutch: alli 27 mg kauwtabletten: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Griekenland.
French: - Le contrôle de votre objectif de consommation de graisses est capital, en raison du mode d'action des comprimés.
Dutch: - Vanwege de manier waarop de tabletten werken is het essentieel dat u zich goed aan uw streefwaarde voor vet houdt.
French: Les patients traités par l'amiodarone doivent consulter un médecin avant de débuter un traitement par alli.
Dutch: Patiënten die amiodaron gebruiken moeten een arts raadplegen voordat zij de behandeling met alli beginnen.
French: Ne soyez pas préoccupé si vous ne ressentez aucun trouble gastro-intestinal.
Dutch: Maak u geen zorgen als deze problemen zich niet bij u voordoen.
French: 1 étui de transport.
Dutch: 1 meeneemdoosje
French: 70,3 kg et plus
Dutch: 70,3 kg of meer
French: La gélule se compose d'une bande centrale bleu sombre, d'une tête turquoise et d'un corps portant la mention « alli ».
Dutch: De capsule heeft een donkerblauwe band rond het midden; de boven- en onderkant zijn turquoise en bedrukt met de tekst "alli".
French: Prenez des repas à faible teneur en graisses pour aider à limiter ces effets.
Dutch: Volg een dieet met verlaagde vetinname om deze effecten onder controle te houden.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION alli 27 mg comprimés à croquer orlistat
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) alli 27 mg kauwtabletten orlistat
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE DU FLACON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD LABEL OP HET FLESJE
French: †Le traitement par l'orlistat est susceptible d'induire de l'anxiété par anticipation des réactions indésirables digestives ou à la suite de celles-ci.
Dutch: † Het ligt voor de hand dat behandeling met orlistat bezorgdheid kan veroorzaken met het oog op, of gepaard gaande met bijwerkingen in het maagdarmkanaal.
French: Le programme de perte de poids alli associe la prise de comprimés avec un régime alimentaire et différentes ressources destinées à mieux comprendre comment suivre un régime alimentaire réduit en calories et pauvre en graisses, ainsi que des conseils pour devenir plus actif.
Dutch: In het alli gewichtsverlies-programma worden de tabletten gecombineerd met een voedingsplan en een reeks hulpmiddelen die u laten zien hoe u een minder calorie- en vetrijk dieet kunt samenstellen.
French: Une perte d'environ 500 grammes par semaine est idéale.
Dutch: - Probeer geleidelijk en gestaag af te vallen, circa 0,5 kg per week is ideaal.
French: Pour plus d'informations sur le programme de perte de poids alli, visitez www.xxx.xx.
Dutch: Bezoek www.xxx.xx voor meer informatie over het alli programma om af te vallen.
French: - Essayez de faire plus d'activité physique avant le début du traitement.
Dutch: - Probeer al meer te gaan bewegen voordat u met alli begint.
French: 1 200 calories
Dutch: 1.200 calorieën
French: Ne prenez pas plus de 3 comprimés par jour.
Dutch: Neem niet meer dan drie tabletten per dag in.
French: Aucun événement clinique significatif n'a été mis en évidence chez des sujets de poids normal et des sujets obèses exposés à des doses uniques de 800 mg d'orlistat et des doses multiples allant jusqu'à 400 mg trois fois par jour pendant 15 jours.
Dutch: In een onderzoek met enkelvoudige doses van 800 mg orlistat en meervoudige doses van maximaal 400 mg orlistat, driemaal daags gedurende vijftien dagen bij patiënten met normaal gewicht en patiënten met obesitas, zijn geen significante klinische effecten aangetoond.
French: - Vous ne devez pas prendre alli pendant plus de six mois.
Dutch: - U mag alli maximaal zes maanden innemen.
French: Qu'est-ce qu'alli et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: • ne prenez pas plus de trois gélules par jour.
Dutch: • neem niet meer dan drie capsules per dag.
French: Comprendre l'importance des objectifs de consommation de calories et de graisses
Dutch: Waarom streefwaarden voor calorieën en vet zo belangrijk zijn
French: La posologie recommandée est d'une gélule de 60 mg à prendre trois fois par jour.
Dutch: De aanbevolen behandelingsdosis is driemaal daags één capsule van 60 mg. Per 24 uur mogen er niet meer dan drie capsules van 60 mg worden ingenomen.
French: 65,8 kg et plus
Dutch: 65,8 kg of meer
French: Anticoagulants oraux
Dutch: Orale antistollingsmiddelen
French: 1 400 calories
Dutch: 1.400 calorieën
French: Une diminution des taux plasmatiques de ciclosporine a été observée dans une étude d'interaction médicamenteuse et également rapportée dans plusieurs cas lorsque orlistat est administré en association à la ciclosporine.
Dutch: Een dergelijke afname werd ook in verschillende gevallen gemeld wanneer orlistat gelijktijdig werd toegediend.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT alli 27 mg comprimés à croquer.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL alli 27 mg, kauwtabletten
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT alli 27 mg comprimés à croquer orlistat
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL alli 27 mg kauwtabletten orlistat
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
French: Qu'est-ce qu'alli et contenu de l'emballage extérieur ?
Dutch: Hoe ziet alli eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: La posologie recommandée est d'un comprimé de 27 mg à prendre trois fois par jour.
Dutch: De aanbevolen behandelingsdosis is driemaal daags één tablet van 27 mg. Per 24 uur mogen er niet meer dan drie tabletten van 27 mg worden ingenomen.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT alli 60 mg gélules.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL alli 60 mg, harde capsules
French: Risque lié au surpoids Comment agit alli ?
Dutch: Het risico van aan overgewicht lijden Hoe alli werkt Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
French: Cette étude a duré quatre mois.
Dutch: Dit onderzoek duurde vier maanden.
French: Il peut être nécessaire d'arrêter le traitement.
Dutch: Misschien moet de behandeling worden gestaakt.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2012.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05-2012.
French: Dans toutes ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le changement de poids.
Dutch: In alle onderzoeken was de voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid de verandering in gewicht.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Alli.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Alli.
French: Qu'est-ce qu'Alli?
Dutch: Wat is Alli?
French: Ce médicament a changé de nom le 12 septembre 2008 et s'appelle désormais Alli.
Dutch: De naam van het geneesmiddel werd op 12 september 2008 gewijzigd in Alli.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Orlistat GSK, le 23 juillet 2007.
Dutch: De Europese Commissie heeft 23 juli 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Orlistat GSK verleend.
French: Autres informations relatives à Alli
Dutch: Overige informatie over Alli:
French: Ni les patients, ni les médecins ne savaient, avant la fin de l'étude, quel traitement avait été administré à chacun des patients.
Dutch: Patiënten noch artsen wisten tot aan het einde van de studie wie welke behandeling onderging.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Alli sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Alli groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
French: Auparavant connu sous la dénomination Orlistat GSK.
Dutch: Voorheen Orlistat GSK.
French: Le médicament peut être délivré sans ordonnance.
Dutch: Het middel is zonder doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: Pourquoi Alli a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Alli goedgekeurd?
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation déjà accordée en 1998 pour les gélules de Xenical.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 1998 aan Xenical-capsules verleende vergunning.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Alli?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Alli in?
French: Alli est un médicament qui contient le principe actif orlistat.
Dutch: Alli is een geneesmiddel dat de werkzame stof orlistat bevat.
French: En général, ces effets sont légers et apparaissent en début de traitement avant de disparaître après quelque temps.
Dutch: De symptomen zijn over het algemeen mild, treden op aan het begin van de behandeling en verdwijnen na verloop van tijd.
French: Les patients sous Alli qui n'ont pas perdu de poids après 12 semaines de traitement doivent s'adresser à leur médecin ou à leur pharmacien.
Dutch: Als patiënten die Alli innemen na twaalf weken niet zijn afgevallen, moeten ze hun dokter of apotheker raadplegen.
French: L'alimentation dans le cadre de ce régime alimentaire doit être répartie sur trois repas principaux.
Dutch: Het dieetvoedsel dient verdeeld te worden over drie maaltijden per dag.
French: L'organisme n'absorbe pas ces graisses, ce qui aide les patients à perdre du poids.
Dutch: Het lichaam neemt dit vet niet op, zodat de patiënt gewicht verliest.
French: Quel est le bénéfice démontré par Alli au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Alli tijdens de studies te hebben?
French: Le principe actif d'Alli, l'orlistat, est un agent anti-obésité qui n'a pas d'impact sur l'appétit.
Dutch: De werkzame stof van Alli, orlistat, is een middel tegen zwaarlijvigheid, dat geen invloed heeft op de eetlust.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Alli.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Alli vast te stellen.