FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données concernant le surdosage au cours des essais cliniques et du suivi de pharmacovigilance après commercialisation sont limitées.
Swedish: Det finns endast begränsad erfarenhet beträffande överdosering från kliniska studier och från erfarenheter efter introduktion på marknaden.
French: Pour la mémantine, aucune donnée clinique sur les grossesses exposées n'est disponible.
Swedish: För memantin saknas data från behandling av gravida kvinnor.
French: Dans quel cas Axura est-il utilisé
Swedish: Vad Axura används för
French: A la prochaine pression de la tête de la pompe doseuse vers le bas et de façon complète (équivalant à une activation de la pompe), la dose adéquate est dispensée (1 pression est équivalente à 0,5 ml de solution buvable et contient environ 5 mg de chlorhydrate de mémantine la substance active, figure 6).
Swedish: Nästa gång doseringspumpens övre del trycks ned fullständigt (motsvarande en pumpning),kommer den att dispensera korrekt dos (1 pumpning motsvarar 0,5 ml oral lösning och innehåller 5 mg av den aktiva substansen memantinhydroklorid; fig. 6).
French: La boîte de traitement initial contient 28 comprimés dans 4 plaquettes thermosoudées chacune contenant 7 comprimés d'Axura à 5 mg, 7 comprimés d'Axura à 10 mg, 7 comprimés d'Axura à 15 mg et 7 comprimés d'Axura à 20 mg.
Swedish: En förpackning för inledande av behandling innehåller 28 tabletter i 4 blistrar med 7 tabletter om Axura 5 mg, 7 tabletter om Axura 10 mg, 7 tabletter om Axura 15 mg och 7 tabletter om Axura 20 mg.
French: Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale
Swedish: Dosering hos patienter med nedsatt njurfunktion
French: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés EU/1/02/218/016
Swedish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/218/016
French: Emballage groupé 500 ml, comprenant 10 boîtes, contenant chacune 1 flacon de 50 ml de solution buvable.
Swedish: Multipelförpackning 500 ml,innehållande 10 förpackningar.
French: ² Cas isolés rapportés au cours du suivi de pharmacovigilance.
Swedish: 2 Enskilda fall rapporterade efter introduktion på marknaden.
French: LISTE DES EXCIPIENTS FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
French: La dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour, dose atteinte au début de la 4ème semaine de traitement.
Swedish: Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg en gång om dagen, vilken uppnås i början av den fjärde veckan.
French: EXP {MM/AAAA} Voir timbre en marge.
Swedish: : {MM/ÅÅÅÅ} Se kantmärkning.
French: L'utilisation associée d'amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson), kétamine (substance généralement utilisée comme anesthésique), dextrométhorphane (généralement utilisé pour le traitement de la toux) et d'autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller amantadin, (för behandling av Parkinsons sjukdom), ketamin (en substans som i allmänhet används som ett bedövningsmedel), dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta) och andra NMDA-antagonister bör undvikas.
French: Excipient supplémentaire pour les comprimés pelliculés à 10 mg : Oxyde de fer jaune (E 172)
Swedish: Dessutom för 10 mg filmdragerade tabletter: Gul järnoxid (E 172)
French: Dans une étude clinique chez des volontaires sains jeunes, aucun effet significatif de la mémantine sur la pharmacocinétique de la galantamine n'a été observé.
Swedish: I en klinisk studie med unga friska frivilliga har ingen relevant effekt av memantin på galantamins farmakokinetik observerats.
French: Emballage groupé 840 (20 boîtes de 42) comprimés pelliculés Emballage groupé 980 (10 boîtes de 98) comprimés pelliculés Emballage groupé 1000 (20 boîtes de 50) comprimés pelliculés
Swedish: Multiförpackning 840 (20 förpackningar om 42) filmdragerade tabletter Multiförpackning 980 (10 förpackningar om 98) filmdragerade tabletter Multiförpackning 1 000 (20 förpackningar om 50) filmdragerade tabletter
French: Noyau du comprimé Cellulose microcristalline Croscarmellose de sodium Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
French: Dans des études de pharmacocinétique (PK) à dose unique chez des sujets sains jeunes, aucune interaction significative entre substances actives n'a été observée entre la mémantine et l'association glibenclamide/metformine ou le donépézil.
Swedish: I enkeldos farmakokinetiska (PK) studier med unga friska individer har ingen relevant interaktion mellan aktiva substanser mematin och glyburid/metformin eller donepezil observerats.
French: Cette dose passe à un comprimé une fois par jour (1x 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé et demi une fois par jour au cours de la troisième semaine.
Swedish: Detta ökas till en tablett en gång om dagen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till 1 och en halv tablett en gång om dagen under den tredje veckan.
French: Plaquettes thermoformées (Alu/PP) contenant chacune 7, 10, 14 ou 20 comprimés.
Swedish: Blisterförpackningar innehållande antingen 7, 10, 14 eller 20 tabletter per blisterkarta (Alu/PP).
French: Maintenez la pompe doseuse avec l'encolure du flacon et vissez la pompe dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit fermement fixée (figure 3).
Swedish: Håll doseringspumpen i flaskhalsen och skruva medurs till dess att den sitter ordentligt fast (fig. 3).
French: L'utilisation associée d'amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson), kétamine (substance génalement utilisée comme anesthésique), dextrométhorphane (généralement utilisé pour le traitement de la toux) et d'autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller amantadin (för behandling av Parkinsons sjukdom), ketamin (en substans som i allmänhet används som bedövningsmedel), dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta) och andra NMDA-antagonister bör undvikas.
French: • Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques La maladie d'Alzheimer a été associée à des cas de dépression, d'idées suicidaires et de suicide.
Swedish: bukspottskörtelinflammation, leverinflammation (hepatit) och psykotiska reaktioner Alzheimers sjukdom har förknippats med depression, självmordstankar och suicid.
French: Dans une autre étude en monothérapie de la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré, un total de 470 patients (score total MMSE de 11 à 23 au début de l'étude) ont été randomisés.
Swedish: I en annan monoterapistudie för behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom randomiserades totalt 470 patienter (MMSE total poäng vid start 11-23).
French: Lot {numéro} Voir timbre en marge.
Swedish: Lot {nummer} Se kantmärkning.
French: Cette dose passe à 2 pressions (1 x 10 mg) une fois par jour la deuxième semaine et à 3 pressions (1 x 15 mg) une fois par jour la troisième semaine.
Swedish: Detta ökas till två pumpningar en gång om dagen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till tre pumpningar (1 x 15 mg) en gång om dagen under den tredje veckan.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE INTERIEURE POUR PLAQUETTES THERMOFORMÉES ; face avant et face arrière
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING: fram- och baksida
French: Les patients traités par la mémantine ont présenté, de façon statistiquement significative, un effet supérieur à celui observé chez les patients sous placebo sur les critères primaires : échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (Alzheimer´s disease assessment scale) (ADAS-cog) (p=0,003) et CIBIC-plus (p=0,004) à la semaine 24 dernière observation rapportée (last observation carried forward) (LOCF).
Swedish: Memantinbehandlade patienter uppvisade en statistiskt signifikant bättre effekt än placebobehandlade patienter avseende primära endpoints: ADAS-cog (Alzheimer's disease assessment scale) (p=0,003) och CIBIC-plus (p=0,004) vid vecka 24 (LOCF (last observation carried forward)).
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé une fois par jour (1x 5 mg) pendant la première semaine.
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett en gång om dagen (1 x 5 mg) under den första veckan.
French: Notice : Information de l'utilisateur Axura 20 mg comprimés pelliculés
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Axura 20 mg filmdragerade tabletter
French: Axura 10 mg comprimés pelliculés EU/1/02/218/001
Swedish: Axura 10 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/218/001
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 112 comprimés pelliculés
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
French: La dose initiale habituelle est d'une pression (1 x 5 mg) une fois par jour pendant la première semaine.
Swedish: Den vanliga startdosen är en pumpning (1 x 5 mg) en gång om dagligen under den första veckan.
French: Axura 20 mg comprimés pelliculés EU/1/02/218/017
Swedish: Axura 20 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/218/017
French: EU/1/02/218/016 28 comprimés pelliculés EU/1/02/218/023 28 comprimés pelliculés
Swedish: EU/1/02/218/016 28 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/023 28 filmdragerade tabletter
French: La dose maximale est de 20 mg une fois par jour.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 20 mg en gång dagligen.
French: L'association à d'autres antagonistes NMDA (N-méthyl-D-aspartate) tels que l'amantadine, la kétamine ou le dextrométhorphane doit être évitée.
Swedish: Samtidig användning av andra N-methyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextrometorfan bör undvikas.
French: Les autres composants sont pour les comprimés pelliculés d'Axura à 5/10/15 et 20 mg cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé); et hypromellose, macrogol 400 et dioxyde de titane (E 171) et pour les comprimés pelliculés d'Axura 10 mg oxyde de fer jaune (E 172) et pour les comprimés pelliculés d'Axura à 15 et 20 mg, de l'oxyde de fer jaune et rouge (E 172) (tous présents dans la pellicule du comprimé).
Swedish: Övriga innehållsämnen för Axura 5/10/15 och 20 mg filmdragerade tabletter är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, maktrogol 400, titandioxid (E 171) och för Axura 10 mg filmdragerade tabletter dessutom gul järnoxid (E 172) och för Axura 15 mg och Axura 20 mg filmdragerade tabletter gul och röd järnoxid (E 172) alla i tablettdrageringen.
French: Chlorhydrate de mémantine
Swedish: Memantinhydroklorid
French: Le patient a présenté des troubles du système nerveux central tels qu'hyperactivité motrice, psychose, hallucinations visuelles, état proconvulsif, somnolence, stupeur et perte de connaissance.
Swedish: Patienten erhöll 400 mg memantin peroralt och upplevde symtom från centrala nervsystemet såsom rastlöshet, psykos, visuella hallucinationer, ökad krampbenägenhet, somnolens, domningar och medvetslöshet.
French: Notice : Information de l'utilisateur Axura 10 mg comprimés pelliculés
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Axura 10 mg filmdragerade tabletter
French: Dans une étude clinique chez des sujets sains jeunes, aucun effet significatif de la mémantine sur la pharmacocinétique de la galantamine n'a été observé.
Swedish: I en klinisk studie med unga friska individer har ingen relevant effekt av memantin på galantamins farmakokinetik observerats.
French: 1 pression semaine 2
Swedish: en pumpning vecka 2
French: Axura 10 mg comprimés
Swedish: Axura 10 mg tabletter
French: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés Plaquettes thermoformées PVDC/PE/PVC/Al contenant 28 comprimés ou plaquettes thermoformées PP/Al contenant 7 comprimés pelliculés à 5 mg, 7 comprimés pelliculés à 10 mg, 7 comprimés pelliculés à 15 mg et 7 comprimés pelliculés à 20 mg.
Swedish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter Varje förpackning innehåller 28 filmdragerade tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/ALblister med 7 filmdragerade tabletter om 5 mg, 7 filmdragerade tabletter om 10 mg, 7 filmdragerade tabletter om 15 mg och 7 filmdragerade tabletter om 20 mg.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE POUR 42, 50 et 98 COMPRIMÉS COMME CONDITIONNEMENT INTERMÉDIAIRE/COMPOSANT D'UN MULTICONDITIONNEMENT (SANS BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 42, 50 OCH 98 TABLETTER SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
French: L'association aux antagonistes de l'acide N-méthyl-D aspartique (NMDA) tels que l'amantadine, la kétamine ou le dextrométhorphane doit être évitée.
Swedish: Samtidig användning av N-methyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextrometorfan bör undvikas.
French: - En général, la prise d'une dose trop élevée d'Axura ne doit pas avoir d'effets nocifs pour votre santé.
Swedish: - I allmänhet bör det inte skada dig om du tar för mycket Axura.
French: Pour réduire le risque d'effets indésirables, la dose d'entretien est atteinte par une progression posologique de 5 mg par semaine au cours des trois premières semaines en procédant comme suit.
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås underhållsdosen genom en titreringsökning med 5 mg i veckan under de första 3 veckorna enligt följande.
French: Notice : Information de l'utilisateur Axura 5 mg/pression solution buvable
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Axura 5 mg/pumpning oral lösning
French: Axura 20 mg comprimés
Swedish: Axura 20 mg tabletter
French: La dose quotidienne recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Swedish: Den rekommenderade dygnsdosen är 20 mg en gång om dagen.
French: La tête de la pompe doseuse comporte deux positions et elle est facile à tourner : dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (position déverrouillée) et dans le sens des aiguilles d'une montre (position verrouillée).
Swedish: Doseringspumpens övre del har två lägen och är enkel att vrida: moturs för att låsa upp och medurs för att låsa.
French: La dose recommandée d'Axura pour les adultes et les personnes âgées est de quatre pressions équivalants à 20 mg, une fois par jour.
Swedish: Den rekommenderade dosen Axura för vuxna och äldre patienter är 4 pumpningar, motsvarande 20 mg dagligen.
French: Une pression délivre 5 mg de chlorhydrate de mémantine.
Swedish: En pumpning innehåller 5 mg memantinhydroklorid.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE DU FARDELAGE DES CONDITIONNEMENTS MULTIPLES (20 x 42 COMPRIMÉS, 20 x 50 COMPRIMÉS ET 10 x 98 COMPRIMÉS ) FARDELES PAR UN FILM (INCLUANT LA BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ FÖRPACKNINGEN AV EN MULTIPELFÖRPACKNING (20 x 42 TABLETTER , 20 x 50 TABLETTER OCH 10 X 98 TABLETTER) SOM ÄR EMBALLERAD I FOLIE (INKLUSIVE "BLUE BOX")
French: Insérez le tube en plastique creux dans le flacon avec précaution.
Swedish: För försiktigt ned plaströret i flaskan.
French: Pour réduire le risque d'effets indésirables, la dose d'entretien est atteinte par une progression posologique de 5 mg par semaine au cours des trois premières semaines en procédant comme suit :
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås underhållsdosen genom en titreringsökning med 5 mg i veckan under de första 3 veckorna enligt följande:
French: L'étude a montré le bénéfice du traitement par la mémantine par rapport au placebo à 6 mois (analyse des cas observéspar l'impression du clinicien fondée sur des entrevues sur le changement et les commentaires de l'aidant (clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus) : p=0,025 ; étude coopérative de la maladie d'Alzheimer (Alzheimer´s disease assessment scale) activités de la vie quotidienne (activities of daily living) (ADCS-ADLsev ): p=0,003 ; échelle d'évaluation de la cognition dans le cas de démence sévère (severe impairment battery) (SIB) : p=0,002).
Swedish: Studien visade fördelaktig effekt för memantinbehandling jämfört med placebobehandling vid 6 månader (observed cases analys avseende CIBIC-plus (clinician's interview based impression of change): p=0,025; ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; SIB (severe impairment battery): p=0,002).
French: Pellicule des comprimés à 5/10/15/20 mg Hypromellose
Swedish: Tablettdragering för 5/10/15/20 mg filmdragerade tabletter Hypromellos
French: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimés
Swedish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
French: 1 g de solution contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine base.
Swedish: 1 g lösning innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
French: Axura appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Axura agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Swedish: Axura verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
French: Utilisation de la pompe doseuse pour administration :
Swedish: Användning av doseringspumpen för dispensering:
French: Ensuite maintenir la pompe doseuse avec l`encolure du flacon et visser la pompe dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit fermement fixée (figure 3).
Swedish: Därefter måste doseringspumpen hållas i flaskhalsen och skruvas medurs till dess att den sitter ordentligt fast (fig. 3).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE DU FARDELAGE SUR LES MULTICONDITIONNEMENTS (10 x 50 ml GOUTTES) FARDELÉS PAR UN FILM (INCLUANT LA BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ FÖRPACKNINGEN AV EN MULTIPELFÖRPACKNING (10 x 50 ml) SOM ÄR EMBALLERAD I FOLIE (INKLUSIVE "BLUE BOX")
French: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés Les comprimés pelliculés à 5 mg sont blancs à blanc cassé, de forme oblongue conique portant l'inscription « 5 » sur une face et « MEM » sur l'autre face.
Swedish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter De 5 mg filmdragerade tabletterna är vita till benvita, avlånga filmdragerade tabletter präglade 5 på ena sidan och präglade MEM på den andra sidan.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE POUR 42 COMPRIMÉS COMME CONDITIONNEMENT INTERMEDIAIRE/COMPOSANT D'UN MULTICONDITIONNEMENT (SANS BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 42 TABLETTER SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
French: Une étude pivot en monothérapie pour le traitement de la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré (score total MMSE de 10 à 22 au début de l'étude) a inclus un total de 403 patients.
Swedish: En pivotal monoterapistudie av memantin vid behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng 10 till 22 vid start) omfattade 403 patienter.
French: La dose journalière maximale est de 20 mg.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 20 mg per dag.
French: Dioxyde de titane (E 171) Oxyde de fer jaune (E 172)
Swedish: Titandioxid (E 171) Gul järnoxid (E 172)
French: À partir de la semaine 4 : Le patient doit prendre 2 ml de solutions (soit 20 mg), équivalant à quatre pressions une fois par jour.
Swedish: Från vecka 4 och framåt: Patienten ska ta 2 ml lösning (20 mg) motsvarande fyra pumpningar en gång dagligen.
French: EU/1/02/218/017 14 comprimés pelliculés EU/1/02/218/018 28 comprimés pelliculés EU/1/02/218/019 42 comprimés pelliculés EU/1/02/218/020 56 comprimés pelliculés EU/1/02/218/021 98 comprimés pelliculés EU/1/02/218/024 14 comprimés pelliculés EU/1/02/218/025 28 comprimés pelliculés EU/1/02/218/026 42 comprimés pelliculés EU/1/02/218/027 56 comprimés pelliculés EU/1/02/218/028 98 comprimés pelliculés
Swedish: EU/1/02/218/017 14 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/018 28 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/019 42 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/020 56 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/021 98 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/024 14 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/025 28 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/026 42 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/027 56 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/028 98 Filmdragerade tabletter
French: 2 comprimés à 10 mg une fois par jour
Swedish: 20 mg tabletter en gång om dagen
French: Semaine 4 et au-delà: Le patient doit prendre deux comprimés (20 mg) pelliculés à 10 mg par jour.
Swedish: Från vecka 4 och framåt: Patienten ska ta två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) per dag.
French: Axura 5 mg/pression solution buvable chlorhydrate de mémantine
Swedish: Axura 5 mg/pumpning oral lösning memantinhydroklorid
French: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,15 mg de mémantine base.
Swedish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15 mg memantin Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
French: Allaitement
Swedish: Gångrubbning
French: Semaine 4 (Jour 22 à 28) : Prendre un comprimé à 20 mg une fois par jour (gris-rouge, oblong conique) pendant 7 jours.
Swedish: Vecka 4 (dag 22-28): Ta en 20 mg tablett en gång per dag (grå-röd, avlång) under 7 dagar.
French: Conserver et transporter le flacon avec la pompe fixée uniquement en position verticale.
Swedish: Flaskan tillsammans med monterad pump måste förvaras och transporteras i vertikalt läge.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE INTERIEURE POUR PLAQUETTES THERMOFORMÉES ; face avant
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING: framsida
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg per dag.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg (1 ml de solution, équivalant à deux pressions).
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg (1 ml lösning, motsvarande två pumpningar).
French: Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé) ; et hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E 171) et oxyde de fer jaune (E 172) (tous présents dans la pellicule du comprimé).
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E 171) och gul järnoxid (E 172), alla i tablettdrageringen.
French: • Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l'équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Swedish: • Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balanssjukdomar andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet