FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Duración de la inmunidad: 2 meses después de la vacunación nasal.
Czech: Trvání imunity: 2 měsíce po nosní vakcinaci.
Spanish: Disolvente: Solución homogénea transparente.
Czech: Rozpouštědlo: Homogenní čirý roztok.
Spanish: 21 días después de la segunda dosis del programa de vacunación intramuscular de dos dosis.
Czech: 21 dnů po druhé dávce dvoudávkového vakcinačního schématu intramuskulární cestou.
Spanish: No se han observado reacciones adversas diferentes de las descritas en la sección 4.6 después de la administración de una sobredosis.
Czech: Po podání nadměrné dávky nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky než uvedené v bodu 4.6.
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene: Liofilizado:
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje: Lyofilizát:
Spanish: Liofilizado: Liofilizado blanquecino.
Czech: Lyofilizát: Bělavý lyofilizát.
Spanish: 5 dosis 25 dosis
Czech: 5 dávek 25 dávek
Spanish: Primovacunación (inyección intramuscular): se debe administrar una inyección intramuscular de 2 ml, seguida de una segunda inyección intramuscular de 2 ml 4 semanas después.
Czech: Primární vakcinace (intramuskulární injekce): Je třeba podat jednu intramuskulární injekci 2 ml a následně druhou intramuskulární injekci 2 ml o 4 týdny později.
Spanish: Se observa una alteración leve de la consistencia fecal frecuentemente después de la vacunación.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci lze často pozorovat mírnou změnu konzistence stolice.
Spanish: Los terneros pueden presentar un pico en la temperatura de al menos 1,7 ° C dos días después de la vacunación que se resuelve al día siguiente sin tratamiento.
Czech: U telat může v neobvyklých případech dojít za dva dny po vakcinaci ke zvýšení teploty nejméně o 1,7 °C, které se upraví následující den bez léčby.
Spanish: Estimulación de la inmunidad activa contra el virus sincitial respiratorio bovino.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru (BRSV).
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón para el disolvente (10x10 ml y 10x50 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabička pro rozpouštědlo (10x10 ml a 10x50 ml)
Spanish: Para el vial de 25 dosis, una vez el polvo liofilizado está en suspensión, retirar toda la suspensión obtenida del vial de la vacuna e inyectarla en el vial que contiene el disolvente restante.
Czech: V případě injekční lahvičky s 25 dávkami natáhněte, jakmile je vytvořená suspenze z lyofilizovaného prášku, veškerou suspenzi z lahvičky s lyofilizátem a vstříkněte ji do injekční lahvičky se zbývajícím rozpouštědlem.
Spanish: 10 viales de disolvente (100 ml) 10 viales de disolvente (500 ml)
Czech: 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (100 ml) 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (500 ml)
Spanish: Potasio dihidrógeno fosfato Disodio fosfato dodecahidrato Cloruro de sodio
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Spanish: Inyectar los 10 ml de disolvente en el vial que contiene el liofilizado (polvo liofilizado).
Czech: Vstříkněte 10 ml rozpouštědla do injekční lahvičky obsahující lyofilizát (lyofilizovaný prášek).
Spanish: Disolvente: Viales de polietileno (PET) de 10 ml o 50 ml, cerrados con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de aluminio.
Czech: Rozpouštědlo: Polyetylenové (PET) injekční lahvičky 10 ml nebo 50 ml, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Spanish: Liofilizado (vacuna): viales de vidrio de tipo I de 10 ml de 5 o 25 dosis, cerrados con un tapón de goma de bromobutilo y una cápsula de aluminio.
Czech: Lyofilizát (vakcína): 10 ml skleněné injekční lahvičky typu I s 5 nebo 25 dávkami, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de disolvente (10 ml y 50 ml)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvičky s rozpouštědlem (10 ml a 50 ml)
Spanish: Virus sincitial respiratorio bovino atenuado, vivo, cepa Lym-56
Czech: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56.
Spanish: Para la inmunización activa del ganado bovino para reducir la excreción del virus y los signos clínicos respiratorios causados por la infección por virus sincitial respiratorio bovino.
Czech: Aktivní imunizace skotu k redukci šíření viru a snížení respiračních klinických příznaků způsobených infekcí bovinním respiračním syncytiálním virem.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného samo podání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Spanish: 10 viales de liofilizado (50 dosis) 10 viales de liofilizado (250 dosis)
Czech: 10 injekční lahvička s lyofilizátem (50 dávek) 10 injekční lahvička s lyofilizátem (250 dávek)
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, uso inmediato.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Spanish: Virus sincitial respiratorio bovino atenuado, vivo (BRSV), cepa Lym-56 ...... 104,7 - 6,5 DICC50* * Dosis infectiva al 50% en cultivo celular
Czech: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56 ............ 104.7 - 6.5 CCID50* *50% infekční dávka pro buněčné kultury
Spanish: Quitar la cápsula de aluminio del vial que contiene el disolvente y extraer 10 ml. 2.
Czech: Odtrhněte vršek hliníkové pertle na injekční lahvičce obsahující rozpouštědlo a natáhněte 10
Spanish: 1 vial de liofilizado y 1 vial de disolvente (5 dosis) 1 vial de liofilizado y 1 vial de disolvente (25 dosis)
Czech: 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (5 dávek) 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (25 dávek)
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Czech: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Spanish: Potasio dihidrógeno fosfato Fosfato dipotásico
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (1x5 dosis y 1x25 dosis)
Czech: Lepenková krabička (1x5 dávek a 1x25 dávek)
Spanish: La inmunidad total se establece a los 21 días de la vacunación por vía intranasal.
Czech: Po nosní vakcinaci je plná imunita zajištěna od 21. dne.
Spanish: Primovacunación (vía nasal): pulverizar 1 ml en cada fosa nasal (el volumen total administrado es de 2 ml).
Czech: Primární vakcinace (nosní podání): Vstříknout 1 ml do každé nozdry (aby celkový podaný objem byl 2
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de liofilizado de 25 dosis y 1 vial de 50 ml de disolvente.
Czech: Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou s lyofilizátem s 25 dávkami a 1 injekční lahvičkou s 50 ml rozpouštědla.
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene: Virus sincitial respiratorio bovino atenuado, vivo (BRSV), cepa Lym-56 ...... 104,7 - 6,5 DICC50*
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56 ............ 104.7 - 6.5 CCID50*
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de liofilizado de 25 dosis.
Czech: Lepenková krabička s 10 injekčními lahvičkami s lyofilizátem s 25 dávkami.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón para el liofilizado (10x5 dosis y 10x25 dosis)
Czech: Lepenková krabička pro lyofilizát (10x5 dávek a 10x25 dávek)
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de liofilizado de 5 dosis y 1 vial de 10 ml de disolvente.
Czech: Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou s lyofilizátem s 5 dávkami a 1 injekční lahvičkou s 10 ml rozpouštědla.
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de liofilizado de 5 dosis.
Czech: Lepenková krabička s 10 injekčními lahvičkami s lyofilizátem s 5 dávkami.
Spanish: Intento pulsarlo, pero puedo hacerlo solo parcialmente.
Czech: Snažím se je zatlačit, ale mohu je stlačit jen částečně.
Spanish: Hay 4 maneras de recibir respuestas a sus preguntas:
Czech: Odpovědi na otázky můžete získat čtyřmi způsoby:
Spanish: Estudio 2 - RACE
Czech: Studie 2 - RACE
Spanish: 30 de junio de 2023
Czech: 30. června 2023
Spanish: 31 de diciembre de 2035
Czech: 31. prosince 2035
Spanish: Estudio 1 - REPLACE
Czech: Studie 1 - REPLACE
Spanish: - Después de 2 a 4 semanas, su médico puede ajustar la dosis.
Czech: - Po 2 až 4 týdnech může váš lékař upravit dávku.
Spanish: ¿Puedo usar otros tipos de agujas?
Czech: Mohu použít jiné jehly?
Spanish: Será el mismo día de la semana, dentro de 2 semanas (ver figura B).
Czech: To bude stejný den v týdnu o 2 týdny později (viz obrázek B).
Spanish: Los demás componentes del medicamento (para todas las concentraciones) son:
Czech: Dalšími složkami léčivého přípravku (pro všechny síly) jsou:
Spanish: Puede que la aguja esté mal ajustada.
Czech: Jehla může být nesprávně nasazená.
Spanish: Esto confirma que todavía no se ha purgado la pluma.
Czech: To potvrzuje, že pero ještě není naplněno.
Spanish: El 90% de los pacientes aleatorizados completaron las 24 semanas de tratamiento.
Czech: 90 % pacientů, kteří byli randomizováni, dokončilo 24 týdnů léčby.
Spanish: Su médico le indicará cuánto debe tomar al día.
Czech: Váš lékař vám řekne, kolik máte užívat každý den.
Spanish: La media de edad fue 47,3 años (rango, 19 a 74 años); 79% eran mujeres.
Czech: Průměrný věk byl 47,3 let (v rozmezí 19 až 74 let), 79 % byly ženy.
Spanish: Los pacientes habían tenido hipoparatiroidismo por un promedio de13,6 años.
Czech: Pacienti měli hypoparathyreózu v průměru 13,6 let.
Spanish: • Suelte el botón azul.
Czech: • Uvolněte modré tlačítko.
Spanish: • Si no, siga con el paso 2 a continuación.
Czech: • V opačném případě přejděte ke kroku 2 níže.
Spanish: Antes del inicio y durante el tratamiento con Natpar:
Czech: Před zahájením a během léčby přípravkem Natpar:
Spanish: • problemas para dormir (somnolencia durante el día o dificultad para dormir por la noche)*
Czech: • problémy se spánkem (pocit ospalosti během dne nebo problém s usínáním večer)*
Spanish: 49 pacientes fueron reclutados en el estudio.
Czech: Do studie bylo zařazeno celkem 49 pacientů.
Spanish: Esto significa que esencialmente está "exento de sodio".
Czech: To znamená, že je prakticky „bez sodíku".
Spanish: Disminuir o suspender**
Czech: Snížit nebo ukončit**
Spanish: Vigilancia de los pacientes durante el tratamiento
Czech: Monitorování pacientů během léčby
Spanish: Sin embargo, el hipoparatiroidismo en sí puede afectar su capacidad de concentración.
Czech: Nicméně samotná hypoparathyreóza může ovlivnit vaši schopnost koncentrace.
Spanish: Efecto sobre el metabolismo de los minerales
Czech: Účinek na metabolismus minerálů
Spanish: • Prepare una pluma nueva cada 14 días.
Czech: • Každých 14 dnů si připravte nové pero.
Spanish: E. Preguntas frecuentes
Czech: E. Často kladené otázky
Spanish: *El valor del LSN puede variar según el laboratorio **Suspender en los pacientes que reciben la dosis más baja disponible
Czech: *Hodnota HHN se může lišit dle laboratoře **Ukončete u pacientů, kteří dostávají nejnižší dostupnou dávku
Spanish: Si pulsa el botón amarillo por error o demasiado pronto, saltará el botón azul.
Czech: Pokud stlačíte žluté tlačítko omylem nebo příliš brzy, vyskočí modré tlačítko.
Spanish: Si sus síntomas son graves, su médico puede administrarle un tratamiento médico adicional.
Czech: Pokud jsou vaše příznaky závažné, váš lékař vám může podat další léčbu.
Spanish: Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada Ver sección 5.2.
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti Viz bod 5.2.
Spanish: Asegúrese de no desenroscar la aguja.
Czech: Dávejte pozor, abyste neodšroubovali jehlu.
Spanish: 17 Deseche las agujas usadas:
Czech: 17 Zlikvidujte použité jehly:
Spanish: Si aún así no puede enroscarlo por completo, use una aguja nueva.
Czech: Pokud ji stále nemůžete našroubovat v celém rozsahu, použijte novou jehlu.
Spanish: Sin cambios
Czech: Beze změny
Spanish: • Si no, pase a "Inyección diaria" (sección C).
Czech: • V opačném případě přejděte k bodu „Každodenní podání injekce" (bod C).
Spanish: Considerar reducción
Czech: Zvažte snížení
Spanish: Interrupción o suspensión del tratamiento
Czech: Přerušení nebo ukončení léčby
Spanish: 19 Cómo desechar las plumas vacías
Czech: 19 Jak se likvidují prázdná pera
Spanish: • No utilizar este medicamento durante más de 14 días después de que haya sido mezclado.
Czech: • Nepoužívejte tento lék déle než 14 dnů po smíchání.
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón y séquelas con una toalla limpia.
Czech: • Umyjte si ruce vodou a mýdlem a osušte je čistým ručníkem.
Spanish: Su médico controlará cómo responde al tratamiento: - durante los primeros 7 días posteriores al inicio del tratamiento y - si se modifica la dosis.
Czech: Váš lékař provede kontrolu, jak reagujete na léčbu: - během prvních 7 dnů od začátku léčby a - pokud se vaše dávka změnila.
Spanish: Qué es Natpar y para qué se utiliza 2.
Czech: Co je přípravek Natpar a k čemu se používá 2.
Spanish: Importante - Lea esta información antes de empezar:
Czech: Důležité upozornění - než začnete, přečtěte si tyto informace:
Spanish: Puede que haya usado todas las dosis de la pluma.
Czech: Možná jste už využil(a) všechny dávky z pera.
Spanish: Para el análisis de eficacia, se consideró respondedores aquellos sujetos que satisficieron tres componentes de un criterio de respuesta en tres partes.
Czech: Pro analýzu účinnosti byly subjekty, které splnily tři kritéria třídílné odezvy, považováni za respondéry.
Spanish: No la limpie con ningún otro líquido (por ejemplo, alcohol).
Czech: Nečistěte je žádnou jinou tekutinou, např. alkoholem.
Spanish: Absorción Natpar administrado por vía subcutánea tiene una biodisponibilidad absoluta del 53%.
Czech: Absorpce Natpar podaný subkutánně měl absolutní biologickou dostupnost 53 %.
Spanish: Al día siguiente inyecte en el otro muslo y siga alternando entre los dos.
Czech: Vstříkněte do druhého stehna následující den a pokračujte ve výměnách mezi oběma stehny.
Spanish: Por ejemplo, si administra la primera inyección un martes, tendrá que desechar la pluma 2 semanas después, un martes.
Czech: Pokud si například podáte první injekci v úterý, budete muset zlikvidovat pero v úterý za 2 týdny.
Spanish: Uso en adultos jóvenes
Czech: Použití u mladých dospělých
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Natpar en niños menores de 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Natpar u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Spanish: ¿Por qué el botón azul no queda completamente dentro?
Czech: Proč modré tlačítko nesestoupí dolů v celém rozsahu?
Spanish: Peso No es necesario un ajuste de la dosis en función del peso.
Czech: Hmotnost Není nutná žádná úprava dávkování na základě hmotnosti.
Spanish: • anticuerpos (producidos por su sistema inmunológico) contra Natpar
Czech: • protilátky (produkované vaším imunitním systémem) proti přípravku Natpar
Spanish: Debido a las diferencias en la fisiología ósea en ratas y en seres humanos, se desconoce la relevancia clínica de estos resultados.
Czech: Kvůli rozdílům ve fyziologii kostí mezi potkany a člověkem není znám klinický význam těchto nálezů.
Spanish: Sexo En el estudio REPLACE no se observaron diferencias clínicamente relevantes en función del sexo.
Czech: Pohlaví Ve studii REPLACE nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly mezi pohlavími.
Spanish: Si olvidó usar Natpar (o no se lo puede inyectar a la hora habitual), póngase la inyección tan pronto como pueda pero no se inyecte más de una dosis el mismo día.
Czech: Pokud zapomenete použít přípravek Natpar (nebo nemůžete injekci podat v obvyklé době), podejte si injekci co nejdříve, jakmile to bude možné, ale neaplikujte více než jednu dávku ve stejném dni.
Spanish: Esta información no reemplaza la conversación con el médico o enfermero acerca de su enfermedad o tratamiento.
Czech: Tyto informace nenahrazují pohovor s lékařem nebo zdravotní sestrou o vašem zdravotním stavu a o vaší léčbě.
Spanish: Considerar un aumento tras un mínimo de 2-4 semanas con una dosis estable
Czech: Zvažte zvýšení po dobu alespoň 2-4 týdnů stabilní dávky
Spanish: Cada pluma debe ser utilizada por un solo paciente.
Czech: Každé pero smí používat pouze jeden pacient.
Spanish: No toque la aguja ni el interior del capuchón de la aguja.
Czech: Nedotýkejte se jehly ani vnitřku krytu jehly.
Spanish: ¿Qué es Natpar?
Czech: Co je přípravek Natpar?
Spanish: La optimización de los parámetros del metabolismo fosfo-cálcico debe estar en línea con las directrices terapéuticas actuales para el tratamiento del hipoparatiroidismo.
Czech: Optimalizace parametrů kalcium fosfátového metabolismu by mělo být v souladu s aktuálními terapeutickými pokyny pro léčbu hypoparathyreózy.
Spanish: Si la fecha de caducidad es anterior a la fecha actual o va a ser en las dos semanas siguientes, deseche la pluma y use una pluma nueva.
Czech: Pokud datum použitelnosti uplynulo před dnešním datem, nebo spadá do příštích dvou týdnů, zlikvidujte pero a použijte nové pero.
Spanish: • Informes Periódicos de Seguridad (IPS)
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)
Spanish: Estos medicamentos incluyen calcio o vitamina D.
Czech: Tyto léky zahrnují kalcium nebo vitamín D.
Spanish: • Pasados 5 minutos, si el líquido es incoloro, vaya al paso siguiente.
Czech: • Po 5 minutách, pokud je tekutina bezbarvá, přejděte k dalšímu kroku.
Spanish: • Confirmar que el valor de magnesio sérico está dentro del rango de referencia.
Czech: • Ověřte, že sérové magnesium je v referenčním rozsahu.
Spanish: 4 • Antes de poner una aguja nueva, observe el medicamento.
Czech: 4 • Než nasadíte novou jehlu, zkontrolujte léčivý přípravek.
Spanish: C. Inyección diaria
Czech: C. Každodenní podání injekce
Spanish: Los estudios clínicos con Natpar no incluyeron una cantidad suficiente de sujetos de 65 y más años de edad para determinar si la respuesta en estos sujetos difiere de la de los sujetos más jóvenes.
Czech: Klinické studie s přípravkem Natpar nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více pro stanovení, zda je odpověď u těchto subjektů odlišná od mladších subjektů.
Spanish: No modificar ni disminuir si ya se ha suspendido la vitamina D activa antes de este paso de ajuste de la dosis
Czech: Neměnit nebo snížit, pokud bylo již podávání aktivního vitamínu D ukončeno před tímto titračním krokem
Spanish: Cuando administre la siguiente inyección programada, asegúrese de mantener la aguja dentro del muslo durante al menos 10 segundos.
Czech: Až si budete podávat další plánovanou injekci, nezapomeňte držet jehlu ve stehně po dobu alespoň 10 sekund.
Spanish: Natpar no debe usarse en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Czech: Přípravek Natpar by se neměl používat u dětí nebo adolescentů ve věku do 18 let.
Spanish: • en los análisis de sangre, su médico puede observar disminución de los niveles de vitamina D y de magnesio
Czech: • váš lékař může zjistit v krevních testech snížené hladiny vitamínu D a magnesia
Spanish: La respuesta calcémica se mantiene durante más de 24 horas después de la administración.
Czech: Kalcemická odezva přetrvávala po dobu delší než 24 hodin po podání.
Spanish: Estos 17 pacientes tenían una concentración baja de anticuerpos anti PTH, y, en 3 de ellos, los anticuerpos se negativizaron posteriormente.
Czech: Těchto 17 pacientů mělo nízkou hladinu titru protilátek proti PTH a 3 z nich se následně stali na protilátky negativní.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe anotarse de forma clara el nombre y el número de lote del producto administrado.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.
Spanish: Si no espera 10 segundos tras pulsar el botón azul, puede que no reciba la dosis completa.
Czech: Pokud po stlačení modrého tlačítka nevyčkáte po dobu 10 sekund, aplikovaná dávka nemusí být úplná.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 osob):
Spanish: Frecuentes (1/100 a
Czech: Časté (1/100 až <
Spanish: Población pediátrica No se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes pediátricos.
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetické údaje u dětských pacientů nejsou k dispozici.
Spanish: • necesidad de orinar con frecuencia
Czech: • potřeba častého močení
Spanish: Otros medicamentos y Natpar
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Natpar
Spanish: El tratamiento debe ser supervisado por un médico u otro profesional sanitario cualificado con experiencia en el manejo de pacientes con hipoparatiroidismo.
Czech: Léčbu by měl kontrolovat lékař nebo jiný kvalifikovaný zdravotník se zkušenostmi s léčbou pacientů s hypoparathyreózou.
Spanish: Tres de estos pacientes tenían anticuerpos con actividad neutralizante; estos pacientes mantuvieron una respuesta clínica sin evidencia de reacciones adversas relacionadas con la inmunidad.
Czech: Tři z těchto pacientů měli protilátky s neutralizační aktivitou; tito pacienti udržovali klinickou odezvu bez známek imunitně podmíněných nežádoucích účinků.
Spanish: ¿Por qué el contador de dosis muestra "14" después de que administré una inyección con una pluma recién mezclada?
Czech: Proč indikátor dávek ukazuje „14" po podání injekce s použitím nového pera se smíchaným léčivým přípravkem?
Spanish: - Sin embargo, su médico puede indicar que comience con 25 microgramos al día en función del resultado de un análisis de sangre.
Czech: - Váš lékař však může zahájit vaši léčbu 25 mikrogramy denně na základě výsledku krevních testů.
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes hasta que los signos y los síntomas desaparezcan (ver secciones 4.3 y 4.8).
Czech: Pacienti mají být sledováni až do vymizení známek a příznaků (viz body 4.3 a 4.8).
Spanish: • Envíe un correo electrónico a Shire: medinfoEMEA@shire.com.
Czech: • Zašlete e-mail společnosti Shire na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Spanish: Si olvidó usar Natpar
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Natpar
Spanish: • Llame al médico o al enfermero.
Czech: • Zatelefonujte svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Spanish: Los pacientes deber ser entrenados por los profesionales sanitarios en el uso de una técnica de inyección adecuada, en particular durante el uso inicial.
Czech: Pacienti by měli být předepisujícím lékařem nebo sestrou vyškoleni ve správných injekčních technikách, zejména během iniciálního použití.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas posautorización El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas: Descripción
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření: Popis
Spanish: Importante: Puede que las burbujas de aire pequeñas no suban.
Czech: Důležité upozornění: Malé vzduchové bublinky v tekutině nemusí vystoupat nahoru.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 24 abril 2017 Fecha de la última renovación: 29 abril 2019
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. dubna 2017
Spanish: • enrojecimiento y dolor en el lugar de la inyección
Czech: • zarudnutí a bolest v místě injekce
Spanish: Qué es Natpar y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Natpar a k čemu se používá
Spanish: En el polvo:
Czech: V prášku:
Spanish: El TAC deberá planificar de modo de incluir informes regulares de avance del registro en el IPS.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má naplánovat zahrnutí pravidelných zpráv o progresu registru do PSUR.
Spanish: • latidos acelerados o irregulares del corazón*
Czech: • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep*
Spanish: • Anote la fecha de hoy en el espacio que hay al lado de "Fecha de mezclado".
Czech: • Napište dnešní datum do prostoru vedle „Datum smíchání".
Spanish: • Consulte las siguientes preguntas frecuentes.
Czech: • Přečtete si níže uvedený bod Často kladené otázky.
Spanish: Es frecuente ver pequeñas burbujas.
Czech: Běžně jsou viditelné malé bublinky.
Spanish: • Muy frecuentes: niveles elevados de calcio en sangre, que pueden producirse más a menudo al iniciar el tratamiento con Natpar.
Czech: • Velmi časté: vysoká hladina kalcia ve vaší krvi, která se může objevit častěji, pokud začnete léčbu přípravkem Natpar.