FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarnaast zal de invoering worden bevorderd van een IT-oplossing om de continuïteit van de werkzaamheden te waarborgen ter ondersteuning van diverse scenario's voor calamiteitenherstel.
Finnish: Lisäksi viraston toiminnan jatkuvuutta koskevien järjestelyiden käyttöönottoa parannetaan niin, että ne tukevat erilaisia onnettomuudesta toipumissuunnitelmia.
Dutch: Voor nadere inlichtingen over certificaten voor centraal E-mail: certificate@emea.europa.eu toegelaten geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik
Finnish: Sähköposti: certificate@emea.europa.eu saaneita ihmisille tai eläimille tarkoitettujen
Dutch: 2.1 Weesgeneesmiddelen voor menselijk gebruik
Finnish: 2.1 Ihmisille tarkoitetut harvinaislääkkeet
Dutch: Om tegemoet te komen aan de verwachtingen van patiëntenorganisaties en sponsors en de vereisten van de wetgeving, en om een omgeving te creëren voor innovatie en wetenschappelijk onderzoek op dit gebied, zal het Geneesmiddelenbureau tijdens de ontwikkeling en de eerste fasen van de vergunningverlening subsidies blijven toekennen.
Finnish: Potilasjärjestöjen ja rahoittajien odotusten ja lainsäädännön vaatimusten mukaisesti virasto myöntää edelleen kannustimia harvinaislääkkeiden kehittelyn aikana ja myyntilupahakemusmenettelyn alkuvaiheessa ja luo samalla otollista ympäristöä innovaatioille ja tutkimukselle.
Dutch: Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP).
Finnish: 2 Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP).
Dutch: op internet (www.emea.eurpa.eu) op aanvraag per e-mail naar info@emea.eurpa.eu door te faxen naar (44-20) 7418 8670 door te schrijven naar:
Finnish: Internetissä osoitteessa www.emea.europa.eu pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@emea.europa.eu faksilla numerosta (44-20) 7418 8670 tai pyytämällä niitä kirjeitse seuraavasta osoitteesta
Dutch: Onder de belangrijkste aandachtspunten van het Geneesmiddelenbureau valt dit jaar onder meer de afronding van de twee jaar durende procesverbetering.
Finnish: Kaksivuotisen prosessien kehittämishankkeen saaminen päätökseen on tämän vuoden kohokohtia virastolle.
Dutch: Een overeengekomen pediatrisch onderzoeksplan kan leiden tot informatie over het gebruik bij kinderen van geneesmiddelen die in een gecentraliseerde of nationale handelsvergunning worden opgenomen en in een handelsvergunning voor 'off-patent' producten voor toepassing bij kinderen.
Finnish: Hyväksytyn lastenlääkettä koskevan tutkimusohjelman mukaisesti kerätyt tiedot valmisteen käytöstä lapsiväestössä sisällytetään uusien keskitetysti tai kansallisesti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden myyntilupiin, ja tietoja voidaan käyttää myönnettäessä lastenlääkkeen myyntilupia patenttisuojaamattomille valmisteille.
Dutch: 8 Goede laboratoriumpraktijken (Good laboratory practice, GLP).
Finnish: Hyvä laboratoriokäytäntö (GLP).
Dutch: Veiligheid van diergeneesmiddelen
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuus
Dutch: 3.2 Geneesmiddelencertificaten
Finnish: 3.2 Lääkevalmistetodistukset
Dutch: Als onderdeel hiervan zullen we de deelname van patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aan onze activiteiten stimuleren.
Finnish: Osana tähän kuuluu potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten entistä tiiviimpi osallistuminen viraston toimintaan.
Dutch: CHMP Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Finnish: CHMP Ihmislääkekomitea
Dutch: Goede klinische praktijken (Good clinical practice, GCP).
Finnish: 7 Hyvä kliininen tutkimustapa (GCP).
Dutch: Aanvragen voor wijziging en verlenging (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Finnish: Muutoksia ja laajennuksia koskevat hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Dutch: Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na
Finnish: Lääkevalvonta ja myynnissä olevien lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus
Dutch: Stroomlijning van het vergaderbeleid zal worden bereikt door het vergaderbeleidssysteem (Meeting Management System, MMS) van het Geneesmiddelenbureau te versterken, waarbij een volgsysteem voor hotel- en reisgegevens wordt ingevoerd en afgevaardigden via de EMEA-website online boekingen kunnen doen.
Finnish: Kokousten hallintaa tehostetaan sisällyttämällä viraston kokousten hallintajärjestelmään seurantajärjestelmä hotelli- ja matkustustietoja varten sekä kehittämällä EMEA:n WWW-sivustoa siten, että sen avulla edustajat voivat suorittaa on-line varauksia.
Dutch: Dit doel wordt gesteund door de geplande ontwikkeling van de analyse- en meldingsfuncties van het EudraVigilance-datawarehouse.
Finnish: EudraVigilance-tietovaraston analysointija raportointitoimintojen suunnitellut parannukset tukevat tätä tavoitetta.
Dutch: CVMP Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Finnish: CVMP Eläinlääkekomitea
Dutch: Aantal bezoeken aan het Geneesmiddelenbureau
Finnish: Viraston vierailijoiden määrä
Dutch: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Finnish: Sähköposti: peter.richardson@emea.europa.eu
Dutch: 3- samenvattingen voor vervolgaanvragen voor die leiden tot belangrijke veranderingen in de indicaties of gebruiksvoorwaarden.
Finnish: Näihin toimiin kuuluu EMEA:n EPAR3-yhteenvedon päivittäminen niiden laajennusten osalta, jotka aiheuttavat merkittäviä muutoksia käyttöaiheisiin tai käyttöolosuhteisiin.
Dutch: Aanvragen voor wijziging en verlenging (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Finnish: Muutoksia ja laajennuksia koskevat hakemukset (eläinlääkkeet)
Dutch: Ze worden gebruikt om aanvragen voor vergunningen voor het in de handel brengen en export naar niet-EUlanden te ondersteunen.
Finnish: Todistukset vahvistavat lääkevalmisteiden myyntiluvan ja hyvän valmistustavan EU:ssa, ja niillä pyritään tukemaan myyntilupien hakemista Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa ja vientiä niihin.
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81 Sähköposti: fia.westerholm@emea.europa.eu
Dutch: − Toepassing en verbetering van de doeltreffendheid van de procedures voor vergunningverlening ter bevordering van de beschikbaarheid van geneesmiddelen, terwijl de hoogste kwaliteitsnormen gehandhaafd blijven.
Finnish: − Virasto soveltaa ja tehostaa korkeiden laatustandardien mukaisesti myyntilupien myöntämismenettelyjä, joilla pyritään lääkkeiden saatavuuden parantamiseen.
Dutch: EudraVigilance (in productie)
Finnish: EudraVigilance (valmisteilla)
Dutch: Biosimilaire geneesmiddelen
Finnish: Samankaltaiset biologiset lääkkeet
Dutch: Het EMEA continueert zijn initiatieven gericht op verbetering van de beschikbaarheid van diergeneesmiddelen voor minder belangrijke indicaties en diersoorten.
Finnish: EMEA jatkaa toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuuden parantamiseen tähtääviä aloitteitaan.
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos.tsintis@emea.europa.eu
Dutch: Aanvragen voor nieuw e geneesmiddelen Aanvragen voor generieke preparaten
Finnish: Uusien eläinlääkkeiden hakemukset Geneeriset hakemukset
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Faksi: (44-20) 75 23 70 40
Dutch: Nieuwe niet-weesmiddelen
Finnish: Uudet lääkkeet (muut kuin harvinaislääkkeet)
Dutch: Arbitrage en communautaire verwijzingen (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Finnish: Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt (eläinlääkkeet)
Dutch: Aanvragen voor type-I-w ijzigingen Aanvragen voor type-II-w ijzigingen Vervolgaanvragen
Finnish: Tyypin I muutokset Tyypin II muutokset Laajennuksia koskevat hakemukset
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau beoordeelt zijn werkzaamheden na vergunningverlening tijdens de lopende inspanningen voor procesverbetering teneinde een grotere doelmatigheid te bereiken.
Finnish: Virasto parantaa tehokkuutta tarkastelemalla myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimiaan käynnissä olevan prosessien kehittämishankkeen yhteydessä.
Dutch: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Finnish: Sähköposti: europeanexperts@emea.europa.eu
Dutch: Het permanente toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen na vergunningverlening (‘geneesmiddelenbewaking') is een belangrijk onderdeel van het werk van de nationale bevoegde instanties en het EMEA.
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
Dutch: Het aantal vergaderingen en het toenemende aantal medewerkers als gevolg van de groeiende verantwoordelijkheden van het Geneesmiddelenbureau maken het noodzakelijk dat het Geneesmiddelenbureau in 2007 over extra kantoorruimte beschikt.
Finnish: Viraston uudet velvollisuudet ovat nostaneet kokousten ja henkilökunnan määrää, joten virasto hankki lisää toimitilaa vuonna 2006.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau wordt geconfronteerd met uitdagingen op het gebied van documentbeheer die voortvloeien uit de volgende uitbreidingsronde van de EU, die van invloed zal zijn op meertalige communicatie- en vertaalactiviteiten en op de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake toegang tot documenten.
Finnish: EU:n laajenemisen seuraava vaihe, joka vaikuttaa monikieliseen viestintään ja käännöstoimintaan sekä asiakirjoihin tutustumista koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoon, asettaa haasteita viraston asiakirjojen hallinnalle.
Dutch: Systeem of proces Mijlpalen in 2007
Finnish: Vuoden 2007 virstanpylväät
Dutch: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@emea.europa.eu
Dutch: − Verdere invoering van de maatregelen voor transparantie van het EMEA en verbetering van de openheid van de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau voor onderbouwing van de ‘corporate governance'.
Finnish: − Viraston hallintoa tuetaan parantamalla EMEA:n ja viraston toimien avoimuutta.
Dutch: EU-bijdrage voor KMO-beleid EU-bijdrage voor beleid inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik n.v.t.
Finnish: EU:n maksuosuus pediatriapolitiikkaa varten
Dutch: HMPC Comité voor kruidengeneesmidd elen
Finnish: HMPC Rohdosvalmistekomitea
Dutch: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Finnish: Sähköposti: smeoffice@emea.europa.eu
Dutch: EudraPharm (in productie)
Finnish: EudraPharm (valmisteilla)
Dutch: Sector Juridische Zaken
Finnish: Oikeudellinen jaosto
Dutch: Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Dutch: Nieuwe aanvragen voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Finnish: Uudet eläinlääkehakemukset
Dutch: EudraCT- databank voor pediatrisch gebruik (in oprichting)
Finnish: EudraCTpediatriatietokanta (alkuvaiheessa)
Dutch: Type-IB-wijzigingen
Finnish: Tyypin IB muutokset
Dutch: Silvia DOMINGO ROIGÉ Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Suora numero: (44-20) 74 18 85 52
Dutch: Deze procedures omvatten onder meer versnelde beoordeling, verlening van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use').
Finnish: Näihin kuuluvat nopeutettu arviointi, ehdolliset myyntiluvat ja erityisluvallinen käyttö.
Dutch: COMP Comité voor weesgeneesmiddele n
Finnish: COMP Harvinaislääkekomitea
Dutch: Eudra-datawarehouse (in voorproductie)
Finnish: Eudra-tietovarasto (esivalmistusvaiheessa)
Dutch: Ook zal het Geneesmiddelenbureau kwalitatief hoogwaardig wetenschappelijk advies blijven verstrekken aan bedrijven die geneesmiddelen ontwikkelen, de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen blijven ondersteunen en actief participeren in het Initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen (Innovative Medicines Initiative - IMI).
Finnish: Se toteuttaa edelleen mikroyrityksiä ja pieniä ja keskisuuria yrityksiä (pk-yritykset) koskevaa politiikkaa, sillä nämä yritykset ovat usein innovatiivisia uusien tekniikoiden ja kehitteillä olevien hoitomuotojen alalla; se jatkaa korkealaatuista tieteellistä neuvontaa lääkkeitä kehittäville yrityksille; tukee harvinaislääkkeiden kehitystä ja osallistuu aktiivisesti Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen.
Dutch: EudraNet (in productie)
Finnish: EudraNet (valmisteilla)
Dutch: Contactpersoon KMO-bureau:
Finnish: Pk-yritysten toimiston yhteystiedot:
Dutch: EU-bijdrage voor IT-telematicastrategie Speciale EU-bijdrage voor weesgeneesmiddelen EER-bijdrage
Finnish: EU:n maksuosuus telematiikkastrategiaa varten
Dutch: Voor zaken die verband houden met de bewaking van Panos TSINTIS geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Finnish: Ihmisten käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden Panos TSINTIS lääkevalvontaa koskevat asiat
Dutch: − In het licht van de uitbreiding van taken op communautair niveau en de komst van nieuwe therapieën en technologieën de beschikbaarheid garanderen van topdeskundigen voor het netwerk op communautair niveau voor de beoordeling van geneesmiddelen en voor toezicht op en beoordeling van hun veiligheid.
Finnish: − Varmistetaan, että verkoston käytettävissä on koko EU:n paras asiantuntemus lääkkeiden arviointiin ja niiden turvallisuuden valvontaan ja arviointiin, sillä työmäärä kasvaa koko EU:ssa ja uusia hoitomuotoja ja tekniikoita syntyy edelleen.
Dutch: Goede fabricagepraktijken (Good manufacturing practice, GMP).
Finnish: 5 Hyvä valmistustapa (GMP).
Dutch: Om zichzelf en het netwerk beter voor te bereiden op de komst van nieuwe therapieën en technologieën zal het Geneesmiddelenbureau de vroege dialoog tussen sponsors van potentiële toepassingen voor geavanceerde therapieën en opkomende producten en technologieën bevorderen.
Finnish: Virasto pyrkii käynnistämään vuoropuhelun mahdollisista pitkälle kehitetyistä hoitomuodoista, tuotteista ja tekniikoista jo varhaisessa vaiheessa, jotta virasto ja verkosto olisivat entistä paremmin varustautuneita uusia hoitomuotoja ja tekniikoita varten.
Dutch: Persbureau
Finnish: Tiedotustoimisto
Dutch: Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Finnish: Eläinten käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden
Dutch: EudraCT (in productie)
Finnish: EudraCT (valmisteilla)
Dutch: Library (ITIL).
Finnish: MRL laaj./muut.
Dutch: Het aantal wijzigingen neemt jaar op jaar toe.
Finnish: Muutosten määrä kasvaa vuosi vuodelta.
Dutch: De prioriteiten en kerndoelen voor 2008 zijn:
Finnish: Vuoden 2008 ensisijaiset tavoitteet ovat:
Dutch: NATIONALE BEVOEGDE INSTANTIES 4000 EUROPESE DESKUNDIGEN
Finnish: KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET 4 000 EUROOPPALAISTA ASIANTUNTIJAA
Dutch: Aangevraagd voor 2008
Finnish: Pyydetty vuodelle 2008
Dutch: Londen E14 4HB Verenigd Koninkrijk
Finnish: London E14 4HB UK.
Dutch: 1.5 Voorbereidingen voor toekomstige uitbreiding
Finnish: 1.5 Tulevan laajentumisen valmistelu
Dutch: 1.6 Internationale samenwerking
Finnish: 1.6 Kansainvälinen yhteistyö
Dutch: De documenten zullen worden verbeterd in het licht van de verwachtingen van belanghebbenden.
Finnish: Asiakirjoja parannellaan sidosryhmien odotuksia mukaillen.
Dutch: EMEA Documentation Service Europees Geneesmiddelenbureau 7 Westferry Circus Canary Wharf
Finnish: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Dutch: Om dit te bereiken zijn het afgelopen jaar noodzakelijke veranderingen doorgevoerd in het beoordelingsproces.
Finnish: Tämän tavoitteen toteutumiseksi arviointiprosessia on muutettu tarvittavilta osin viime vuoden aikana.
Dutch: Het EMEA ontvangt, produceert en beheert grote hoeveelheden documenten.
Finnish: EMEA vastaanottaa, luo ja hallinnoi suuria määriä asiakirjoja.
Dutch: Het aantal aanvragen voor eerste beoordeling inzake vergunningverlening is de afgelopen vier jaar verdubbeld.
Finnish: Myyntilupamenettelyn alkuvaiheen hakemusten määrä on kaksinkertaistunut viimeisten neljän vuoden aikana.
Dutch: Het HMPC wil dit jaar 20 monografieën opstellen en 10 lemmata invoeren.
Finnish: HMPC aikoo laatia 20 monografiaa ja tehdä luetteloon 10 lisäystä tänä vuonna.
Dutch: Dit zal gebeuren in samenwerking met de nationale bevoegde instanties.
Finnish: Tässä yhteydessä tehdään yhteistyötä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Dutch: Tegelijkertijd zullen de verzoeken om andere soorten informatie naar verwachting met nog eens 29 % stijgen, tot zo'n 4 500 verzoeken.
Finnish: Samaan aikaan muunlaisten tietopyyntöjen oletetaan lisääntyvän 29 prosenttia eli noin 4 500 tiedusteluun.
Dutch: Lijst van Europese deskundigen
Finnish: Eurooppalaisten asiantuntijoiden luettelo
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat het aantal toegangsverzoeken met zo'n 68 % zal stijgen, tot 155 verzoeken (één verzoek kan honderden documenten omvatten).
Finnish: Virasto ennustaa, että asiakirjoihin tutustumista koskevat tiedustelut lisääntyvät noin 68 prosenttia eli 155 pyyntöön (yksi pyyntö voi sisältää satoja asiakirjoja).
Dutch: Zoals onderstaande grafiek laat zien, zal het aandeel van generieke geneesmiddelen naar verwachting geleidelijk toenemen.
Finnish: Kuten alla olevasta kaaviosta ilmenee, geneeristen lääkkeiden osuuden odotetaan lisääntyvän vähitellen.
Dutch: Het volledige werkprogramma voor 2008, aangenomen door de raad van bestuur op 13 december 2007, is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: www.emea.europa.eu
Finnish: Viraston työohjelma 2008, jonka hallintoneuvosto hyväksyi 13. joulukuuta 2007, on kokonaisuudessaan esillä viraston WWWsivustolla osoitteessa www.emea.europa.eu
Dutch: Verdere interactie zal worden ontwikkeld op die terreinen die de Europese Commissie aangeeft.
Finnish: Yhteistyötä kehitetään lisäksi Euroopan komission määrittämillä aloilla.
Dutch: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totaal categorie AD 0 AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totaal categorie AST Totaal aantal formatieplaatsen
Finnish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Yhteensä palkkaluokassa AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Yhteensä palkkaluokassa AST Kaikki yhteensä
Dutch: Een uitvoerige grafiek waarin het aantal aanvragen wordt uitgesplitst naar typen geneesmiddelen is te vinden in de volledige versie van het werkprogramma, hoofdstuk 2.3.
Finnish: Yksityiskohtainen kaavio hakemusten jakautumisesta valmistetyypeittäin on työohjelman täydellisen version luvussa 2.3.
Dutch: Bovendien is een aantal inspecties gepland ter ondersteuning van certificatie voor plasmafiles, die zo'n 15 % van het totale aantal zullen uitmaken.
Finnish: Lisäksi suunnitteilla on PMF-todistuksien tueksi suoritettavia tarkastuksia, joiden osuus on noin 15 prosenttia kokonaismäärästä.
Dutch: De rol van het Geneesmiddelenbureau op het internationale toneel is de afgelopen jaren flink gegroeid.
Finnish: Viraston rooli kansainvälisillä areenoilla on tullut viime vuosina huomattavasti aiempaa tärkeämmäksi.
Dutch: In 2008 zal het Geneesmiddelenbureau zijn huidige internationale activiteiten voortzetten en streven naar uitbreiding van de internationale samenwerking.
Finnish: Vuonna 2008 virasto jatkaa nykyistä kansainvälistä toimintaansa ja aikoo laajentaa kansainvälistä yhteistyötä.
Dutch: Bijdragen aan de totstandbrenging van een innovatiebevorderend klimaat
Finnish: Innovaatioita edistävän ympäristön luominen
Dutch: 3 Resultaat/begroting 2007 per 31 december 2007.
Finnish: 3 Vuoden 2007 määrärahat/talousarvio 31. joulukuuta 2007.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is verantwoordelijk voor operationele aspecten van de overeenkomsten inzake wederzijdse erkenning (MRA's) tussen de Europese Gemeenschap en (derde) partnerlanden.
Finnish: Virasto on vastuussa Euroopan yhteisön ja (EU:n ulkopuolisten) kumppanimaiden kesken tehtyjen vastavuoroista tunnustamista koskevien sopimusten (MRA) käytännön toimintaan liittyvistä seikoista.
Dutch: 1 Met uitzondering van de zes aanvullende posten voor wetgeving inzake kindergeneesmiddelen, bij besluit van de raad van bestuur (EMEA/MB/244582/2007).
Finnish: 1 Lukuun ottamatta kuutta hallintoneuvoston päätöksellä (EMEA/MB/244582/2007) hyväksyttyä pediatrialainsäädännön alan tointa.
Dutch: Bovendien zullen de werkwijzen van de werkgroepen van de wetenschappelijke comités tegen het licht worden gehouden om na te gaan of het mogelijk is het gebruik van middelen van nationale bevoegde instanties te stroomlijnen.
Finnish: Lisäksi tieteellisten komiteoiden työryhmien toimintaa tarkistetaan sen selvittämiseksi, voidaanko kansallisten toimivaltaisten viranomaisten resurssien käyttöä järkiperäistää.
Dutch: Zo zal het Geneesmiddelenbureau deelnemen aan de discussies over ayurvedische en traditionele Chinese geneesmiddelen.
Finnish: Virasto osallistuu esimerkiksi keskusteluihin Ayurveda-lääkkeistä ja perinteisistä kiinalaisista lääkkeistä.
Dutch: Dit document vormt een samenvatting van het werkprogramma voor het Geneesmiddelenbureau voor 2008.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä viraston työohjelmasta 2008.
Dutch: Resultaat/begroting 2006 volgens de definitieve rekeningen.
Finnish: Vuoden 2006 määrärahat/talousarvio sellaisena kuin se on tilinpäätöksessä.
Dutch: Deelnemen aan internationale standaardiseringsactiviteiten.
Finnish: Virasto osallistuu kansainväliseen standardointitoimintaan.
Dutch: Het aantal procedures is moeilijk te voorspellen en de invloed op de werklast van het CHMP en het EMEA-secretariaat zal goed in de gaten gehouden worden.
Finnish: Menettelyjen määrää on vaikea ennustaa, joten niiden vaikutusta CHMP:n ja EMEA:n sihteeristön työmäärään seurataan tarkasti.
Dutch: In 2007 heeft de Europese Commissie een verslag gepubliceerd over de status van de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake traditionele kruidengeneesmiddelen.
Finnish: Euroopan komissio julkaisi vuonna 2007 kertomuksen perinteisiä rohdosvalmisteita koskevan lainsäädännön täytäntöönpanotilanteesta.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat in 2008 standaarden voor de kwaliteit van het netwerk overeengekomen zullen worden en de Coördinatiegroep voor het netwerk van bestaande netwerken zal worden opgericht.
Finnish: Virasto arvioi, että vuoden 2008 kuluessa sovitaan verkoston laatuvaatimuksista ja perustetaan nykyisten verkostojen koordinointiryhmä.
Dutch: Het aantal arbitrages en verwijzingen blijft moeilijk te voorspellen, maar naar verwachting zal de stijgende trend die is ingezet bij de invoering van de nieuwe wetgeving, doorzetten.
Finnish: Välimiesmenettelyjen ja lausuntojen määrää on edelleen vaikea ennustaa, mutta uuden lainsäädännön voimaantulosta alkaneen kasvavan suuntauksen odotetaan jatkuvan.
Dutch: Meer dan 4 000 deskundigen worden door het EMEA ingeschakeld bij zijn werkzaamheden inzake wetenschappelijk beoordeling.
Finnish: EMEA käyttää tieteellisessä arviointityössä yli 4 000 asiantuntijan apua.
Dutch: Het geïntegreerde kwaliteitsbeleid van het Geneesmiddelenbureau is nu tien jaar van kracht en het solide systeem voor kwaliteitsbeheer dat daar onderdeel van uitmaakt, wordt doorlopend verbeterd.
Finnish: Viraston yhdennetty laatupolitiikka on ollut toiminnassa kymmenen vuoden ajan, ja sen vankkaa, yhdennettyä laadunhallintajärjestelmää parannellaan jatkuvasti.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verstrekt subsidies omdat dergelijke geneesmiddelen om economische redenen anders mogelijk niet worden ontwikkeld.
Finnish: Virasto myöntää niitä varten rahallisia kannustimia, sillä tällaisia lääkkeitä ei välttämättä muuten taloudellisista syistä kehitettäisi.
Dutch: Transparantie, communicatie en informatievoorziening bevorderen
Finnish: Avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen edistäminen
Dutch: De verwachte toename is deels toe te schrijven aan het feit dat veel van de arbitrages in verband met aanvragen voor generieke geneesmiddelen ook tot gelijktijdige verwijzingen in het belang van de Gemeenschap leiden, aangezien dit de enige manier is waarop lidstaten kwesties met betrekking tot de veiligheid en de werkzaamheid die zich gedurende die procedure aandienen, kunnen oplossen.
Finnish: Ennakoitu kasvu johtuu osin siitä, että geneeristen valmisteiden hakemuksiin liittyvistä välimiesmenettelyistä monet johtavat samanaikaisiin yhteisön etua koskeviin lausuntopyyntöihin, koska ne ovat jäsenvaltioiden ainoa tapa puuttua menettelyn aikana ilmeneviin turvallisuutta ja tehokkuutta koskeviin kysymyksiin.
Dutch: Deze maatregelen zullen de nationale bevoegde instanties vertrouwd maken met het werk van de wetenschappelijke comités van het EMEA en hun werkgroepen.
Finnish: Toimenpiteillä tutustutetaan kansalliset toimivaltaiset viranomaiset EMEA:n tieteellisten komiteoiden ja näiden työryhmien työhön.