FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är viktigt att vara medveten om farmakokinetiska interaktioner mellan metotrexat, antikonvulsiva läkemedel (minskad metotrexathalt i blodet) och 5-fluorouracil (ökad halveringstid för 5-fluorouracil).
Slovenian: Treba se je zavedati farmakokinetičnega medsebojnega delovanja metotreksata z antikonvulzivi (znižujejo plazemske koncentracije metotreksata) in s 5-fluorouracilom (podaljša se t1/2 5-fluorouracila).
Swedish: Särskild försiktighet krävs vid behandling av patienter med nedsatt lungfunktion.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z okvarjenim delovanjem pljuč.
Swedish: Det behövs mer forskning för att fastställa om seriella leverfunktionstester eller propeptid av typ III-kollagen är tillräckliga för att detektera levertoxicitet.
Slovenian: Potrebne so nadaljnje raziskave, da bi ugotovili, ali lahko z rednimi serijskimi kemijskimi jetrnimi testi ali z določanjem propeptida kolagena tipa III v zadostni meri odkrijemo hepatotoksičnost.
Swedish: Använd inte läkemedlet efter att utgångsdatumet passerat.
Slovenian: Zdravila ne uporabite, če je rok uporabnosti že potekel.
Swedish: Patienter med juvenil idiopatisk artrit ska alltid remitteras till en reumatologisk avdelning som är specialiserad på behandling av barn och ungdomar.
Slovenian: Bolnike z JIA je treba vselej napotiti na oddelek za revmatologijo, ki se ukvarja z zdravljenjem otrok/mladostnikov.
Swedish: De ska informeras om vikten av att omedelbart kontakta läkare om symtom på intoxikation uppträder, liksom om den efterföljande nödvändiga övervakningen av symtom på intoxikation (inklusive regelbundna laboratorietester).
Slovenian: Prav tako jih je potrebno obvestiti o nadaljnjem spremljanju simptomov toksičnih učinkov (vključno z rednimi laboratorijskimi preiskavami).
Swedish: Vitaminpreparat eller andra produkter som innehåller folsyra, folinsyra eller deras derivat kan minska effekten av metotrexat.
Slovenian: Vitaminski pripravki ali drugi izdelki, ki vsebujejo folno kislino, folinsko kislino ali njune derivate, lahko zmanjšajo učinkovitost metotreksata.
Swedish: Det är därför väldigt viktigt att metotrexat inte ges till gravida patienter eller patienter som planerar att bli gravida.
Slovenian: Zelo je pomembno, da ga nosečnice ali bolnice, ki načrtujejo nosečnost, ne jemljejo.
Swedish: Utvärdering bör göras från fall till fall och skilja mellan patienter utan riskfaktorer och patienter med riskfaktorer såsom alltför hög alkoholkonsumtion, kvarstående förhöjning av leverenzymer, leversjukdom i anamnesen, ärftlig leversjukdom i familjen, diabetes mellitus, fetma och tidigare signifikant exponering för hepatotoxiska läkemedel eller kemikalier och långvarig metotrexatbehandling eller kumulativa doser på 1,5 g eller mer.
Slovenian: Vsak primer je treba oceniti posebej ter razlikovati med bolniki brez dejavnikov tveganja in bolniki z dejavniki tveganja, kot so čezmerno uživanje alkohola v preteklosti, stalno povišane vrednosti jetrnih encimov, predhodne bolezni jeter, družinska anamneza dednih jetrnih bolezni, sladkorna bolezen, debelost, znatnejša izpostavljenost hepatotoksičnim zdravilom ali kemikalijam v preteklosti ter dolgotrajno zdravljenje z metotreksatom ali njegovim kumulativnim odmerkom v višini 1,5 g ali več.
Swedish: Ökad försiktighet bör i allmänhet iakttas hos patienter med insulinberoende diabetes mellitus, eftersom levercirros i sällsynta fall har utvecklats under metotrexatbehandling utan intermittent ökning av transaminaser.
Slovenian: Večja previdnost je na splošno potrebna pri bolnikih z od insulina odvisno sladkorno boleznijo, saj se je med zdravljenjem z metotreksatom v posameznih primerih pojavila jetrna ciroza brez intermitentnega zvišanja vrednosti transaminaz.
Swedish: • Spontanaborter har rapporterats hos 42,5 % av gravida kvinnor som exponerats för lågdosbehandling med metotrexat (mindre än 30 mg/vecka), jämfört med en frekvens på 22,5 % hos sjukdomsmatchade patienter som behandlades med andra läkemedel än metotrexat.
Slovenian: • O spontanih splavih so poročali pri 42,5 % nosečnicah, ki so bile izpostavljene nizkim odmerkom metotreksata med zdravljenjem (manj kot 30 mg na teden), v primerjavi s poročano stopnjo 22,5 % pri nosečnicah z istimi boleznimi in zdravljene z drugimi zdravili.
Swedish: Behandling av reumatoid artrit med metotrexat är en långvarig behandling.
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa z metotreksatom pomeni dolgoročno zdravljenje.
Swedish: Uppkomsten och svårighetsgraden av biverkningar beror på dosnivån och administreringsfrekvensen.
Slovenian: Pojavnost in stopnja resnosti neželenih učinkov sta odvisni od velikosti odmerka in pogostnosti uporabe zdravila.
Swedish: Vid övergång från oral till subkutan användning kan en dosreduktion vara nödvändig på grund av den variabla biotillgängligheten för metotrexat efter oral administrering.
Slovenian: Če s peroralne uporabe preidete na subkutano, bo morda treba zmanjšati odmerek zaradi spremenljive biološke uporabnosti metotreksata po peroralni uporabi.
Swedish: Metotrexat är en folsyraantagonist som tillhör den klass av cytotoxiska medel som kallas antimetaboliter.
Slovenian: Metotreksat je antagonist folne kisline, ki spada v razred citotoksičnih zdravil, imenovanih antimetaboliti.
Swedish: Framför allt när det gäller ortopedisk kirurgi, där mottagligheten för infektion är hög, måste en kombination av immunmodulerande medel användas med försiktighet.
Slovenian: Zlasti pri ortopedskih kirurških posegih, kjer je dovzetnost za okužbe visoka, je ob sočasni uporabi metotreksata in imunomodulirajočih učinkovin potrebna posebna pozornost.
Swedish: Viktig varning angående doseringen av Nordimet
Slovenian: Pomembno opozorilo glede odmerjanja zdravila Nordimet
Swedish: En överdos av metotrexat kan leda till svåra förgiftningsreaktioner.
Slovenian: Prevelik odmerek metotreksata lahko povzroči hude toksične reakcije.
Swedish: Symtomen kan återkomma efter behandlingsavbrott.
Slovenian: Simptomi se lahko po prekinitvi zdravljenja znova pojavijo.
Swedish: Om det finns misstanke om metotrexatinducerad lungsjukdom, ska behandling med kortikosteroider sättas in och behandling med metotrexat får inte återupptas.
Slovenian: V primeru suma na pljučno bolezen, povzročeno z metotreksatom, uvedemo zdravljenje s kortikosteroidi, zdravljenja z metotreksatom pa ne smemo znova začeti.
Swedish: Om du misstänker att du har använt för mycket Nordimet måste du omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka närmaste sjukhus.
Slovenian: Če sumite, da ste uporabili prevelik odmerek zdravila Nordimet, takoj obvestite zdravnika oziroma najbližjo bolnišnico.
Swedish: Ingen känd frekvens: Eosinofili.
Slovenian: Neznana pogostnost: eozinofilija
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so natrijev klorid, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Swedish: Dessa effekter verkar i de flesta fall gå tillbaka efter att behandlingen avslutas.
Slovenian: Zdi se, da so ti učinki v večini primerov po prekinitvi zdravljenja reverzibilni.
Swedish: Nordimet har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Zdravilo Nordimet ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: Ihållande avvikelser av leverrelaterade enzymer och/eller sänkt serumalbumin kan tyda på allvarlig levertoxicitet.
Slovenian: Stalno odstopanje vrednosti jetrnih encimov in/ali znižanje serumskega albumina lahko nakazujejo hudo obliko hepatotoksičnosti.
Swedish: Vid administrering i små doser passerar metotrexat in i kroppsvätskorna i minimala mängder; vid höga doser (300 mg/kg kroppsvikt) har koncentrationer mellan 4 och 7 μg/ml uppmätts i kroppsvätskor.
Slovenian: Pri uporabi majhnih odmerkov v telesne tekočine prehajajo minimalne količine metotreksata; v primeru velikih odmerkov (300 mg/kg telesne mase) pa so izmerjene koncentracije v telesnih tekočinah znašale med 4 in 7 µg/ml.
Swedish: Behandling av reumatoid artrit med sådana läkemedel kan fortsätta under lågdosbehandling med metotrexat, men endast under strikt medicinsk övervakning.
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa s temi zdravili lahko med terapijo z majhnimi odmerki metotreksata nadaljujemo, vendar je potreben skrben zdravniški nadzor.
Swedish: Metotrexat är en kraftfull teratogen för människor som ger ökad risk för spontanaborter, intrauterin tillväxthämning och medfödda missbildningar om exponering sker under graviditet.
Slovenian: Metotreksat ima močno teratogena delovanje pri ljudeh, in je povezan s povečanim tveganjem za spontane splave, intrauterino zaostanek v rasti in kongenitalne malformacije v času izpostavljenosti med nosečnostjo.
Swedish: Du ska inte avbryta behandlingen med Nordimet utan att först ha diskuterat det med läkaren.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Nordimet Zdravljenja z zdravilom Nordimet ne smete prekiniti brez predhodnega posveta z zdravnikom.
Swedish: Långtidsstudier på råtta, mus och hamster visade inga tecken på karcinogenicitet av metotrexat.
Slovenian: Dolgotrajne študije na podganah, miših in hrčkih niso pokazale tumorogenega potenciala metotreksata.
Swedish: Kalciumfolinat är en specifik antidot som motverkar de toxiska biverkningarna av metotrexat.
Slovenian: Kalcijev folinat je specifičen antidot, ki nevtralizira neželene toksične učinke metotreksata.
Swedish: Teratogenicitet - reproduktionsrisk
Slovenian: Teratogenost-tveganje za vpliv na reprodukcijo
Swedish: Försök inte att ge dig själv injektionen om du inte har fått instruktioner om hur du går tillväga.
Slovenian: Zdravila si ne poskušajte injicirati sami, če za to niste bili usposobljeni.
Swedish: - Njurfunktionen bör övervakas med njurfunktionstester och urinanalys (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Slovenian: - Ledvično funkcijo je treba spremljati s testi delovanja ledvic in analizami urina (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Swedish: Vad gäller metotrexatexponering under graviditet i högre doser än 30 mg/vecka är tillgängliga data otillräckliga, men högre frekvens av spontanabort och medfödda missbildningar förväntas.
Slovenian: Na voljo so nezadostni podatki za izpostavljenost metotreksatu med nosečnostjo pri odmerkih nad 30 mg na teden, vendar so pričakovane višje stopnje spontanih splavov in prirojenih malformacij.
Swedish: Under behandling bör graviditetstest utföras på nytt då det föreligger kliniska skäl för det (t.ex. efter eventuella luckor i preventivmedelsanvändning).
Slovenian: Med zdravljenjem je treba teste za nosečnost ponoviti, kot je klinično ustrezno (npr. ob vsaki prekinitvi uporabe kontracepcije).
Swedish: Parenteral administrering får endast ske via subkutan injektion.
Slovenian: Parenteralna uporaba je omejena na subkutano injiciranje.
Swedish: - Eftersom metotrexat påverkar immunsystemet kan svaret på vaccinationer försämras och resultatet av immunologiska tester påverkas.
Slovenian: - Metotreksat lahko zaradi svojega učinka na imunski sistem spremeni odziv na cepljenje in vpliva na rezultate imunoloških preiskav.
Swedish: Läkaren kommer att ta prover för att kontrollera om avvikelser utvecklas i blodet (t.ex. lågt antal vita blodkroppar, lågt antal blodplättar, lymfom) och om förändringar uppstår i njurarna och levern.
Slovenian: Zato bo zdravnik opravil preiskave, s katerimi bo preveril krvne nepravilnosti (npr. nizko število belih krvnih celic, nizko število krvnih ploščic, prisotnost limfoma) ter spremembe v delovanju ledvic in jeter.
Swedish: Dosreduktion bör övervägas till äldre patienter eftersom lever- och njurfunktion samt folatnivåer minskar med ökande ålder (se avsnitt 4.4, 4.5, 4.8 och 5.2).
Slovenian: Pri starejših ljudeh je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka zaradi zmanjšanega delovanja jeter in ledvic ter manjših rezerv folata, ki so posledica starosti (glejte poglavja 4.4, 4.5, 4.8 ali 5.2).
Swedish: I djurstudier orsakade icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), inklusive salicylsyra, minskning av tubulär metotrexatsekretion och följaktligen ökning av dess toxiska effekt.
Slovenian: Pri poskusih na živalih so nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR), vključno s salicilno kislino, povzročila zmanjšano tubularno izločanje metotreksata in posledično povečala njegove toksične učinke.
Swedish: Alkoholkonsumtion måste undvikas under behandling med metotrexat.
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se je treba izogibati uživanju alkohola.
Swedish: Det rekommenderas att en särskild dag i veckan avsätts som "injektionsdag".
Slovenian: Priporočljivo je določiti en stalni dan v tednu za injiciranje.
Swedish: Se avsnitt 4.6 för råd angående preventivmetoder för män.
Slovenian: Za nasvet glede kontracepcije pri moških glejte poglavje 4.6.
Swedish: Dosering till patienter med psoriasis vulgaris och psoriasisartrit Det rekommenderas att en testdos på 5-10 mg administreras subkutant en vecka före behandlingsstart, så att eventuella idiosynkratiska biverkningar kan upptäckas.
Slovenian: Odmerjanje pri bolnikih s psoriazo vulgaris in psoriatičnim artritisom Priporočljiva je subkutana uporaba testnega odmerka v višini 5-10 mg en teden pred začetkom zdravljenja, da se ugotovijo morebitni idiosinkratični neželeni učinki.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Mycket sällsynta: lymfom (se beskrivningen nedan).
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Zelo redki: limfom (glejte »opis« spodaj)
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 7,5 mg metotrexat en gång i veckan.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 7,5 mg metotreksata enkrat tedensko.
Swedish: Kvinnor får inte bli gravida under metotrexatbehandling och effektiva preventivmetoder måste användas under behandling med metotrexat och i minst 6 månader efter behandling (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Ženske med zdravljenjem z metotreksatom ne smejo zanositi in morajo v času zdravljenja z metotreksatom in še vsaj šest mesecev po njem uporabljati učinkovito kontracepcijo (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Natriumklorid Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Slovenian: natrijev klorid natrijev hidroksid voda za injekcije
Swedish: Om njurfunktionen kan vara försämrad (t.ex. hos äldre) bör övervakning ske oftare.
Slovenian: Pri bolnikih, ki bi lahko imeli okvarjeno delovanje ledvic (npr. pri starejših ljudeh), je potrebno pogostejše spremljanje.
Swedish: Samtidig administrering av folatantagonister såsom trimetoprim/sulfametoxazol har rapporterats orsaka akut megaloblastisk pancytopeni i sällsynta fall.
Slovenian: Med sočasno uporabo antagonistov folatov, kot sta trimetoprim/sulfametoksazol, so v redkih primerih poročali o pojavu akutne megaloblastne pancitopenije.
Swedish: Antibiotika, såsom penicillin, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloxacin och cefalotin, kan i enstaka fall minska renal clearance av metotrexat, så att ökade koncentrationer av metotrexat i serum med samtidig hematologisk och gastrointestinal toxicitet kan uppträda.
Slovenian: Antibiotiki, kot so penicilini, glikopeptidi, sulfonamidi, ciprofloksacin in cefalotin, lahko v posameznih primerih zmanjšajo ledvični očistek metotreksata, kar lahko vodi do povečanih serumskih koncentracij metotreksata ter sočasne hematološke in gastrointestinalne toksičnosti.
Swedish: Om du får någon av följande biverkningar ska du omedelbart kontakta läkare: - lunginflammation (symtomen kan vara allmän sjukdomskänsla, torr, irriterande hosta,
Slovenian: Če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika: - vnetje pljuč (simptomi se lahko kažejo kot splošno slabo počutje, suh, dražeč kašelj, zadihanost,
Swedish: Användning av lustgas förstärker effekten av metotrexat på folatmetabolismen vilket ger ökad toxicitet såsom svår oförutsägbar myelosuppression och stomatit.
Slovenian: Uporaba dušikovega oksida okrepi učinek metotreksata na biotransformacijo folne kisline, zaradi česar se pojavi večja toksičnost, ki se odraža kot huda, nepredvidljiva mielosupresija in stomatitis.
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering ska samma dos av kalciumfolinat eller högre än den tillförda metotrexatdosen ges intravenöst eller intramuskulärt inom en timme och fortsätta tills serumnivåerna av metotrexat ligger under 10
Slovenian: V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja mora bolnik v času ene ure od prejema prevelikega odmerka metotreksata prejeti intravenski ali intramuskularni odmerek kalcijevega folinata, ki je enak ali večji od neustreznega odmerka metotreksata, odmerjanje pa ponavljati, dokler se serumska koncentracija metotreksata ne zniža pod 10