FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daar borstkanker een zeldzame conditie is bij vrouwen jonger dan 40 jaar, is de verhoging van het aantal gediagnosticeerde gevallen van borstkanker bij huidige en eerdere gebruiksters van orale anticonceptiva laag in vergelijking tot het risico van borstkanker gedurende hun gehele leven.
Estonian: Et rinnavähki on alla 40-aastastel naistel harva, on suurem rinnavähi diagnooside arv samal ajal või varem pille kasutanutel väike, kui võrrelda kogu eluea rinnavähi riskiga.
Dutch: Een onttrekkingsbloeding vóór het einde van de tweede blisterverpakking is niet waarschijnlijk, maar zij kan spotting of doorbraakbloeding opmerken op de dagen waarop zij de pil neemt.
Estonian: Ärajääma verejooksu teke enne teise blisterpakendi lõppu on ebatõenäoline, kuid tabletivõtmise ajal võib olla verega määrimist või vaheveritsust.
Dutch: Na presystemische conjugatie en first-pass-metabolisme, is de absolute biobeschikbaarheid 60%.
Estonian: Presüsteemse konjugatsiooni ja esmasainevahetuse läbimise järgselt on biosaadavus 60%.
Dutch: De arts moet dan beslissen of gestopt dient te worden met het gebruik van orale anticonceptiva.
Estonian: Arst peab otsustama, kas suukaudsete kontratseptiivide kasutus tuleb lõpetada.
Dutch: Dus wordt de huidige eerste vereiste voor bio-equivalentie, d.w.z. de manifestatie van bio-equivalentie tussen 80 - 125%, toepasselijk beschouwd voor Rigevidon aangezien het in voldoende mate zijn succes zal bewijzen als een in wezen gelijkaardig product wat betreft absorptiesnelheid en -vermogen.
Estonian: Eelpooltoodut arvestades on hetkel kehtiv ravimi bioekvivalentseks tunnistamise kriteerium, st bioekvivalentsus vahemikus 80125% võrreldes originaalravimiga Rigevidoni jaoks kohane, sest piisavalt on tõestatud ravimi mõju oluliselt sarnase tootena imendumise kiiruse ja ulatuse osas.
Dutch: Relatief zeldzame maar ernstige gebeurtenissen waarvoor de behandeling onderbroken moet worden:
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed Suhteliselt harva tekkinud tõsised kõrvaltoimed, mille tõttu on tulnud ravi katkestada:
Dutch: Overige: cholelithiasis.
Estonian: Muud: kolelitiaas.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen zoals galactoseintolerantie, de Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie of met zeldzame erfelijke problemen zoals fructose-intolerantie dienen deze medicatie niet te gebruiken.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoosi talumatuse, Lapp laktaasi puudulikkuse ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni või harva fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda preparaati võtta.
Dutch: Diarree kan de werkzaamheid verminderen door het voorkomen van volledige absorptie.
Estonian: Kõhulahtisus võib vähendada efektiivsust, takistades ravimi imendumist.
Dutch: Biochemische factoren die wijzen op erfelijke of verkregen aanleg voor veneuze of arteriële trombose omvatten actieve proteïne-C (APC)-resistentie, hyperhomocysteïnemie, antitrombine-III-deficiëntie,
Estonian: Venoosse ja arteriaalse tromboosi pärilikule või omandatud eelsoodumusele viitavad biokeemilised näitajad on muuhulgas aktiveeritud proteiini C (APC) resistentsus, hüperhomotsüsteineemia,
Dutch: In geval van acute of chronisch falen van de leverfunctie dient gestopt te worden met het preparaat tot de leverfunctietests terugkeren naar normaal.
Estonian: Sellisel juhul võivad ägedad või kroonilised maksafunktsiooni häired nõuda pillide ärajätmist kuni taastuvad normaalsed maksafunktsiooni näitajad.
Dutch: In verband met gemarkeerde verschillen in soorten bezitten preklinische resultaten een beperkte predictieve waarde voor de toepassing van oestrogenen bij mensen.
Estonian: Märkimisväärsete liikidevaheliste erinevuste tõttu on prekliinilistel uuringutel saadud andmed piiratud väärtusega iseloomustamaks östrogeeni kasutust inimesel.
Dutch: De vrouw dient de laatste gemiste tablet in te nemen zodra ze eraan denkt, ook als dit betekent dat zij 2
Estonian: Naine peaks võtma vahelejäänud tableti niipea kui see talle meenub, isegi kui see tähendab,
Dutch: Ethinylestradiol Absorptie:
Estonian: Etinüülöstradiool Imendumine:
Dutch: Week 3:
Estonian: 3. nädal:
Dutch: Men heeft gemeld dat de volgende condities kunnen ontstaan of verergeren zowel tijdens zwangerschap als tijdens het gebruik van orale anticonceptiva, maar het bewijs van een verband met het gebruik van orale anticonceptiva is niet overtuigend: Geelzucht en/of pruritus in verband met cholestase; ontwikkeling van galstenen; porfyrie; systemische lupus erythematosus; hemolytisch uremisch syndroom; chorea van Sydenham; herpes gestationis; gehoorverlies als gevolg van otosclerose.
Estonian: Teatatud on järgnevate seisundite tekkest või süvenemisest nii raseduse kui ka suukaudsete kontratseptiivide kasutuse ajal, kuid seost suukaudsete kontratseptiividega ei ole kinnitatud: kolestaatiline ikterus ja/või nahasügelemine; sapikivide teke; porfüüria; süsteemne erütematoosne luupus; hemolüütilis-ureemiline sündroom; Sydenhami korea; rasedusherpes; otoskleroosist tingitud kuulmiskadu.
Dutch: Een toename van de frequentie of ernst van migraine (die prodromaal voor een cerebrovasculaire conditie kan zijn) tijdens het gebruik van orale anticonceptiva moet leiden tot het overwegen van onmiddellijk stoppen met orale anticonceptiva.
Estonian: Migreeni sagenemine ja süvenemine (võib olla aju-veresoonkonna haiguse ennetavaks nähuks) suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal võib viia kaalutlusteni suukaudsed kontratseptiivid kohe ära jätta.
Dutch: Vandaar dat er vanuit een farmacokinetisch standpunt geen bewijs is om te suggereren dat een COC zoals Rigevidon zou moeten worden gecategoriseerd als een product met een smalle therapeutische index.
Estonian: mistõttu farmakokineetilisest vaatenurgast ei ole alust Rigevidoni taoliste kombineeritud oraalsete kontratseptiivide klassifitseerimiseks kitsa terapeutilise laiusega tooteks.
Dutch: Eén tablet bevat 150 microgram levonogestrel en 30 microgram ethinylestradiol.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 150 mikrogrammi levonorgestreeli ja 30 mikrogrammi etinüülöstradiooli.
Dutch: Het inducerende effect kan minstens 2 weken na het stoppen met de behandeling met sint-janskruid aanhouden.
Estonian: Aktiveeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast naistepuna-ravi lõppu.
Dutch: Rigevidon kan de plasmaconcentratie van ciclosporine en diazepam (en andere gehydroxyleerde benzodiazepines) verhogen, mogelijk door het remmen van hepatische eliminatie.
Estonian: Rigevidon võib suurendada tsüklosporiini ja diasepaami (ja teiste hüdroksüleeritavate bensodiasepiinide)
Dutch: Wanneer een van de onderstaande risicofactoren aanwezig is bij een individuele vrouw, moeten in elk afzonderlijk geval de voordelen van orale anticonceptie worden afgewogen tegen mogelijke risico's en vóór begonnen wordt met orale combinatieanticonceptiva worden besproken met de vrouw.
Estonian: Kui konkreetsel naisel on mõni allpool nimetatud riskiteguritest, tuleks kombineeritud suukaudsetest tablettidest saadavat kasu kaaluda võimalike riskide suhtes, tehes seda igal konkreetsel juhul eraldi, ja samuti arutada neid koos naisega enne, kui hakatakse pille võtma.
Dutch: De resultaten van de meeste epidemiologische onderzoeken tonen geen verhoogd risico van geboorteafwijkingen aan bij kinderen van vrouwen die vóór de zwangerschap anticonceptiepillen hebben gebruikt, nog enig teratogeen of foetotoxisch effect in geval van onbedoelde foetale blootstelling aan combinaties van oestrogenen en progestagenen .
Estonian: Enamike epidemioloogiliste uuringute andmed ei ole näidanud suurenenud riski sünnikahjustuste tekkeks nendel lastel, kelle emad on raseduseelselt võtnud suukaudseid kontratseptiive ega kahjulikke toimeid embrüole või lootele, kui ema on raseduse ajal tahtmatult võtnud östrogeene/progestageene sisaldavaid kombineeritud preparaate.
Dutch: WETENSCHAPPELIJKE BESLUITEN
Estonian: Järeldused
Dutch: Wanneer het orale anticonceptivum echter vóór de eerste gemiste menstruele bloeding niet volgens de instructies is ingenomen, of wanneer twee menstruele bloedingen zijn gemist, dient zwangerschap te worden uitgesloten alvorens door te gaan met het innemen van het orale anticonceptivum.
Estonian: Kui suukaudseid kontratseptiive ei ole enne esimest vaheveritsust võetud juhistele vastavalt või kui kaks vaheveritsust on hilinenud, tuleb enne pillide jätkamist välistada rasedus.
Dutch: Siliciumdioxide, colloïdaal watervrij magnesiumstearaat.
Estonian: kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat,
Dutch: Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing.
Estonian: Ei ole kohaldatav.
Dutch: De primaire route van ethinylestradiolmetabolisme is cytochroom P-450gemedieerde hydroxylering waarbij de primaire metabolieten 2-OH-ethinylestradiol en 2-methoxy ethinylestradiol zijn.
Estonian: Etinüülöstradiooli põhiline ainevahetustee on tsütokroom P-450-vahendatud hüdroksülatsioon, mille tulemusel tekivad põhimetaboliitidena 2-OH-etinüülöstradiool ja 2-metoksüetinüülöstradiool.
Dutch: Daarna dient zij de tabletten op het gebruikelijke tijdstip in te nemen.
Estonian: Seejärel pean ta jätkama tablettide võtmist tavalistel aegadel.
Dutch: Kleine hoeveelheden anticonceptiesteroïden en/of hun metabolieten kunnen met de melk worden uitgescheiden.
Estonian: Kontratseptiivsed steroidid ja/või nende metaboliidid võivad väikeses koguses imenduda rinnapiima.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen Rigevidon heeft geen of een te verwaarlozen invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Estonian: Rigevidon ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Dutch: carmellosenatrium
Estonian: karmelloosnaatrium.
Dutch: Het risico van het ontwikkelen van trombo-embolie (veneuze en/of arteriële) neemt toe met:
Estonian: Trombemboolia (venoosse ja/või arteriaalse) riski suurendavad järgnevad mõjutegurid: Vanus.
Dutch: Rigevidon worden gebruikt (zie rubriek 4.5).
Estonian: veresoonkonna häire (vt lõik 4.4).
Dutch: Hydrolyse van de directe conjugaten van ethinylestradiol door de intestinale flora produceert ethinylestradiol, hetgeen opnieuw geabsorbeerd kan worden, waarbij een enterohepatische circulatie wordt gecreëerd.
Estonian: Soolestiku mikrofloora poolt etinüülöstradiooli otseste konjugaatide hüdrolüüsi tulemusel tekib etinüülöstradiool, mis võib tagasiimenduda ja läbida seega enterohepaatilise vereringe.
Dutch: Men dient de vrouw te adviseren te beginnen op dag 21-28 na bevalling of abortus/miskraam in het 2
Estonian: Naistel soovitatakse pillide võtmist alustada 21.-28. päevast pärast sünnitust või teisel trimestril tehtud aborti, sest sünnitusjärgses perioodis on suurenenud risk tromboembooliliste häirete tekkeks.
Dutch: In al deze gevallen dient men de vrouw te adviseren gedurende de eerst 7 dagen waarop zij tabletten inneemt een gelijktijdige barrièremethode te gebruiken.
Estonian: Kõigil neil juhtudel tuleb naist nõustada, et esimesel seitsmel tablettide võtmise päeval kasutataks samaaegselt barjäärimeetodit.
Dutch: Epidemiologische studies wijzen op een verband tussen het gebruik van orale anticonceptiva en een verhoogd risico van arteriële en veneuze trombose en trombo-embolische aandoeningen, zoals myocardinfarct, beroerte, diepveneuze trombose (DVT) en longembolie-aandoeningen.
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute põhjal on suukaudsete kontratseptiivide kasutus ja arteriaalse ning venoosse tromboosi ja tromboemboolia (sh müokardiinfarkt, ajuinsult, süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia) riski tõus omavahel seotud.
Dutch: Vrouwen die eerder hebben geleden aan depressie moeten nauwlettend geobserveerd worden en dienen te stoppen met het gebruik van het orale anticonceptieve preparaat wanneer de depressiesymptomen terugkomen.
Estonian: Kui naisel on varem olnud depressiooni, tuleks teda hoolikalt jälgida ja depressiooni sümptomite taastekkimisel suukaudsete kontratseptiivide kasutus peatada.
Dutch: Er zijn geen ernstige, schadelijke gevolgen gemeld na overdosering.
Estonian: Rasketest üleannustamise nähtudest ei ole teatatud.
Dutch: De lactatie kan worden beïnvloed door COC's daar zij de hoeveelheid verminderen en de samenstelling van borstvoeding veranderen kunnen.
Estonian: Kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid võivad avaldada mõju imetamisele, vähendades rinnapiima kogust ja muutes selle koostist.
Dutch: Oraal anticonceptivum.
Estonian: Suukaudne kontratseptsioon.
Dutch: Wanneer zwangerschap optreedt tijdens de medicatie met Rigevidon, dient de behandeling onmiddellijk gestopt te worden.
Estonian: Kui Rigevidoni võttes patsient rasestub, tuleb pillide võtmine koheselt lõpetada.
Dutch: Amenorrhoea met anovulatie (frequenter bij vrouwen met onregelmatige cycli in anamnese) kan worden opgemerkt bij het beëindigen van de behandeling.
Estonian: Ravi lõpetamise järgselt võib tekkida anovulatoorne amenorröa (sagedamini eelnevalt ebaregulaarse menstruatsioonitsükliga naistel), mis tavaliselt möödub iseenesest.
Dutch: Levonorgestrel toonde een viriliserend effect bij vrouwelijke foetussen.
Estonian: Levongestreel avaldas emasloodetele viriliseerivat toimet.
Dutch: Vrouwen met een aanleg voor chloasma dienen blootstelling aan zonlicht of ultraviolette straling tijdens het gebruik van orale anticonceptiva te vermijden.
Estonian: Kui patsiendil on soodumus kloasmide tekkeks, tuleks suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal vältida kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirugusega.
Dutch: Wanneer deze extra voorzorgsmaatregelen langer duren dan de verpakking, dient men zonder pauze door te gaan met de volgende verpakking.
Estonian: Kui neid ettevaatusabinõusid tuleb jätkata pärast pakendi lõppu, tuleb pillivaba periood ära jätta ja alustada kohe uue pakendiga.
Dutch: Na abortus/miskraam in het 1
Estonian: Pärast aborti esimesel trimestril
Dutch: Om een menstruatie uit te stellen dient de vrouw na de laatste pil in de huidige verpakking zonder tabletvrije tussenpoos door te gaan met de volgende blisterverpakking met Rigevidon.
Estonian: Selleks, et menstruatsiooni edasi lükata, peab naine jätkama järgmise Rigevidoni blisterpakendiga kohe, kui on võtnud käesolevast pakendist viimase tableti (st ilma tabletivaba intervallita).
Dutch: Andere werkzame stoffen waarvan wordt vermoed dat zij in staat zijn de werkzaamheid van orale anticonceptiva te verminderen zijn onder meer oxcarbazepine, topiramaat en griseofulvine.
Estonian: Teised toimeained, mille puhul kahtlustatakse seost kontratseptsiooni vähenemisega, on okskarbasepiin, topriomaat ja griseofulviin.
Dutch: Coating: sucrose talk calciumcarbonaat titaandioxide (E171) copovidon K90
Estonian: titaandioksiid (E171), kopovidoon K90, makrogool 6000,
Dutch: Bij gebruiksters van orale combinatie-anticonceptiva zijn benigne en maligne levertumoren gemeld.
Estonian: Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutajatel on teatatud nii hea- kui ka pahaloomulistest kasvajatest.
Dutch: Omhulde tabletten Oraal gebruik
Estonian: Kaetud tabletid Peroraalne
Dutch: Wanneer zich tijdens de behandeling met orale anticonceptie aanhoudende klinische hypertensie ontwikkelt dient deze gestopt en de hypertensie behandeld te worden.
Estonian: Kui pillide võtmise ajal tekib püsiv kliiniliselt oluline hüpertensioon, tuleb pillid ära jätta ja hüpertensiooni ravida.
Dutch: Vrouwen die een kortstondige behandeling krijgen met deze antibiotica moeten tijdelijk gelijktijdig met de anticonceptiepillen een barrièremethode gebruiken, d.w.z. gedurende de periode waarin gelijktijdig andere werkzame stoffen worden gebruikt en gedurende 7 dagen na het stoppen met deze werkzame stof.
Estonian: Mainitud antibiootikume lühiajaliselt võtvad naised peavad ajutiselt (st ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast ravi lõppu) pillidele lisaks kasutama barjäärmeetodit.
Dutch: Onvoldoende blootstelling zou ook kunnen leiden tot een verstoring van de cyclus en een vaker optreden van doorbraakbloedingen, die de therapietrouw kunnen benadelen en kunnen leiden tot het stoppen van de inname van COC.
Estonian: Toimeainete ebapiisav mõju võib põhjustada ka tsüklihäireid, suurendada läbimurdeverejooksude sagedust, mis võib omakorda mõjutada patsiendi suhtumist ja põhjustada kombineeritud oraalsete kontratseptiivide tarvitamise katkestamist.
Dutch: Wanneer zij later begint, dient men haar te adviseren gedurende de eerste 7 dagen waarop zij tabletten inneemt een gelijktijdige barrièremethode te gebruiken.
Estonian: Kui naine alustab tablettide võtmist hiljem, tuleb teda nõustada, et esimesel seitsmel tablettide võtmise päeval kasutataks samaaegselt barjäärimeetodit.
Dutch: In dit geval is pas aan het einde van de tweede verpakking een onttrekkingsbloeding te verwachten.
Estonian: Sellisel juhul ei ole vaheveritsust oodata enne teise pakendi lõppemist.
Dutch: Advies in geval van braken/diarree
Estonian: Nõuanded oksendamise/kõhulahtisuse puhuks
Dutch: Dus wordt de huidige eerste vereiste voor bio-equivalentie, d.w.z. de manifestatie van bio-equivalentie tussen 80 - 125%, passend beschouwd voor Rigevidon.
Estonian: Rigevidoni ohutust ning efektiivsust puudutavate andmete ekstrapoleerimisele, mistõttu on hetkel kehtiv ravimi bioekvivalentseks tunnistamise kriteerium, st bioekvivalentsus vahemikus 80-125% võrreldes originaalravimiga Rigevidoni jaoks kohane.
Dutch: arteriële hypertensie, coronapathiën hyperlipidemie (hypertriglyceridemie en/of hypercholesterolemie), diabetes ernstige mastodynie, goedaardige mastopathie, pituïtair adenoom met prolactinoom (zelden samen met galactorroe) ernstige, abnormale hoofdpijn, migraine, duizeligheid, gezichtsstoornissen verergering van epilepsie, leveradenoom, cholestatische geelzucht chloasma.
Estonian: raske mastodüünia, healoomuline mastopaatia; hüpofüüsi adenoom, sh prolaktinoom (harva kaasneva galaktorröaga); raske, ebatavaline peavalu, migreen, pearinglus, nägemishäired; epilepsia halvenemine; maksaadenoom, kolestaatiline ikterus; kloasmid.
Dutch: Medimpex France S.A. Rigevidon 0,03 mg ethinylestradiol
Estonian: Medimpex France S.A Rigevidon
Dutch: Diabetes gecompliceerd met micro- of macro-angiopathie Oculaire ziekte van vasculaire origine
Estonian: Mikro- või makroangiopaatiaga tüsistunud diabeet.
Dutch: Verminderde cycluscontrole
Estonian: Vähenenud tõhusus
Dutch: Zij dient onmiddellijk na het innemen van de laatste pil in de huidige blisterverpakking te beginnen met de volgende blisterverpakking, d.w.z. dat er geen pilvrije pauze zal zijn tussen de blisterverpakkingen.
Estonian: Kohe pärast käesoleva pakendi viimase tableti võtmist tuleks jätkata uue blistepakendiga, so blisterpakendite vahel ei ole tabletivabu intervalle.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Uuringud ja analüüsid enne kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide määramist
Dutch: Er is geen consensus of het optreden van deze gevallen verband houdt met het gebruik van orale anticonceptiva.
Estonian: Puudub ühtne seisukoht, kas neid juhte saab seostada suukaudsete kontratseptiividega või mitte.
Dutch: Aanvrager
Estonian: Levongestreel
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen Farmacotherapeutische categorie: Progestogenen en oestrogenen, vaste combinaties
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: progestogeenid ja östrogeenid fikseeritud kombinatsioonis.
Dutch: Om haar menstruatie te verschuiven naar een andere dag van de week dan waaraan de vrouw gewend is met de huidige inname van pillen, kan men haar adviseren de komende pilvrije tussenpoos met zoveel dagen verlangen als ze wil.
Estonian: Et muuta menstruatsiooni algust teisele nädalapäevale, kui see, mis on seotud praeguse tabletivõtmisega, võib lühendada algavat tabletivaba perioodi vastav arv päevi.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ritonavir kan ook de leverenzymen induceren met een soortgelijk negatief effect op de werkzaamheid van anticonceptiva.
Estonian: Ka ritonaviir võib maksaensüüme aktiveerida ning omada analoogset mõju rasestumisvastasele toimele.
Dutch: De vrouw kan op elke dag overstappen van pillen met uitsluitend progestageen (overschakelen van implantaat op de dag dat het implantaat wordt verwijderd of van injectie, wanneer de volgende injectie gegeven had moeten worden).
Estonian: mil implantaat eemaldatakse, või süsti puhul päevast, mil oleks tehtud järgmine süst).
Dutch: Preklinische gegevens over conventionele onderzoeken van toxiciteit door herhaalde doses, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel onthulde geen specifieke risico's voor de mens buiten de in andere rubrieken van de SPC besproken risico's.
Estonian: Kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele, va ravimi omaduste kokkuvõtte eespool olevates lõikudes käsitletud riskid.
Dutch: Orale anticonceptie kan indien passend worden hervat, wanneer normotensieve waarden zijn bereikt met antihypertensieve therapie.
Estonian: Kui antihüpertensiivse raviga on saavutatud normotensiivsed näitajad, võib soovi korral suukaudset kontratseptsiooni taasalustada.
Dutch: Het roken van sigaretten verhoogt het risico van ernstige bijwerkingen op de bloedvaten als gevolg van het gebruik van orale anticonceptiva.
Estonian: Suitsetamine suurendab pillidega seostatavate raskete südame-veresoonkonna kõrvaltoimete riski.
Dutch: Farmacokinetische gegevens Levonorgestrel
Estonian: Farmakokineetilised omadused
Dutch: Wanneer de patiënte aan het einde van de tweede verpakking geen onttrekkingsbloeding heeft, dient ze opnieuw naar haar arts te gaan om de mogelijkheid van een zwangerschap uit te sluiten.
Estonian: Kui kasutajal ei teki teise pakendi lõpus vaheveritsust, tuleb enne tablettide võtmise jätkamist välistada rasedus.
Dutch: Het kan soms voorkomen dat er helemaal geen onttrekkingsbloeding optreedt tijdens de pilvrije tussenpoos.
Estonian: Osal juhtudest ei pruugi tabletivabal perioodil ärajääma veritsust tekkida.
Dutch: Het opgemerkte patroon van een verhoogd risico kan worden veroorzaakt door een vroegere diagnose van borstkanker bij gebruiksters van orale anticonceptiva, de biologische effecten van orale anticonceptiva of een combinatie van beide.
Estonian: Suurenenud riski võib suukaudsete kontratseptiivide kasutajatel seostada rinnavähi varasema diagnoosimise, suukaudsete kontratseptiivide bioloogiliste
Dutch: Gedurende de verlenging kan de vrouw doorbraakbloeding of spotting ondervinden.
Estonian: Pillide pikaajalisel järjestikusel kasutusel võib tekkida vaheveritsus või verega määrimine.
Dutch: Gemiste tabletten
Estonian: Kaetud tablett.
Dutch: Overschakeling van een ander hormonaal combinatiecontraceptivum (orale combinatiepil, vaginale ring of transdermale pleister):
Estonian: Üleminek teiselt kombineeritud hormonaalselt kontratseptiivilt (kombineeritud suukaudsed pillid,
Dutch: Op basis van de bevinding dat: adequate contraceptieve werkzaamheid werd aangetoond bij COC's die lagere doses bevatten dan Rigevidon en bij producten die enkel progestogeen, en in lagere doses, bevatten,
Estonian: Piisav rasestumisvastane tõhusus on tõestatud kombineeritud oraalsete kontratseptiivide puhul, mis sisaldavad Rigevidoniga võrreldes madalamas annuses suguhormoone, ning ka ainult progesterooni sisaldavate toodete korral.
Dutch: Klinisch wijzen gegevens over een aantal blootgestelde zwangerschappen niet op bijwerkingen van levonorgestrel alleen bij de foetus.
Estonian: Piiratud arvu rasedate kohta saadud andmed ei näita levongestreeli monoteraapia kahjulikku toimet lootele.
Dutch: Nota: Deze samenvatting van productkenmerken was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 29 verwijzingsverzoek inzake levonogestrel en ethinylestradiol bevattende geneesmiddelen.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) moodustas vastavalt artiklile 29
Dutch: Het kruidenpreparaat sint-janskruid (Hypericum perforatum) mag niet gelijktijdig met dit geneesmiddel worden ingenomen daar dit mogelijk kan leiden tot een verlies van de werking van een anticonceptivum.
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi Rigevidoniga samal ajal võtta, kuna see võib vähendada Rigevidoni sisaldust plasmast ja nõrgendada kliinilisi toimeid (vt lõik
Dutch: Maligne borsttumoren
Estonian: Rinnanäärme pahaloomulised kasvajad.