FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev rapporteret om ALAT- eller ASAT-stigninger af grad 3 eller 4 (baseret på laboratoriefund) hos 6,1 % og 4,2 % af patienterne.
Maltese: Żidiet ta' Grad 3 jew 4 fl-ALT jew fl-AST (abbażi ta' sejbiet tal-laboratorju) ġew irrappurtati f'6.1% u 4.2% tal-pazjenti.
Danish: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Maltese: Tel: + 34-91 663 50 00
Danish: MONARCH 2: Kaplan-Meier-kurve over progressionsfri overlevelse (investigators vurdering, intent-to-treat-population)
Maltese: MONARCH 2: Plot Kaplan-Meier ta' sopravivenza mingħajr progressjoni (Stima tal investigatur, popolazzjoni bl-intenzjoni li tiġi ttratata)
Danish: Abemaciclibs halveringstid steg fra 24 til 55 timer (se pkt.
Maltese: Il-half-life ta' abemaciclib żdiedet minn 24 sa 55 siegħa (ara sezzjoni 4.2).
Danish: MONARCH 2 - et randomiseret fase 3-studie: Verzenios i kombination med fulvestrant
Maltese: Studju Arbitrarju ta' Fażi 3 MONARCH 2: Verzenios flimkien ma' fulvestrant
Danish: MONARCH 3: Kaplan-Meier-kurve over progressionsfri overlevelse (investigators vurdering, intent-to-treat-population)
Maltese: MONARCH 3: Plot Kaplan-Meier ta' sopravivenza mingħajr progressjoni (Stima tal investigatur, popolazzjoni bl-intenzjoni li tiġi ttrattata)
Danish: Investigators vurdering, antal hændelser (%) Median [måneder] (95 % CI)
Maltese: Stima tal-investigatur, numru ta' avvenimenti (%) Medjan [xhur] (95% CI)
Danish: Hazard ratio (95 % CI) og p-værdi
Maltese: Proporzjon ta' periklu (95% CI) u valur p
Danish: Et måltid med højt fedtindhold øgede det samlede AUC for abemaciclib og dets aktive metabolitter med 9 % og øgede Cmax med 26 %.
Maltese: Ikla b'ammont għoli ta' xaħam żiedet l-AUC kombinat ta' abemaciclib u l-metaboliti attivi tiegħu b'9% u żiedet is-Cmax b'26%.
Danish: Eksempler på stærke CYP3A4-hæmmere inkluderer, men er ikke begrænset til: Clarithromycin, itraconazol ketoconazol, lopinavir/ritonavir, posaconazol og voriconazol.
Maltese: o Clarithromycin (antibijotiku użat fit-trattament ta' infezzjonijiet minn batterji) o Itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole (użati fit-trattament ta'
Danish: Abemaciclib og dets aktive hovedmetabolitter hæmmer de renale transportører organisk kationtransportør 2 (OCT2), multidrug and extrusion toxin protein (MATE1) og MATE2-K. In vivointeraktioner mellem abemaciclib og klinisk relevante substrater for disse transportører, såsom dofetilid eller kreatinin, kan forekomme (se pkt.
Maltese: Abemaciclib u l-metaboliti attivi prinċipali tiegħu jinibixxu t-trasportaturi tal-kliewi t-trasportatur 2 tal katjoni organiċi (OCT2, organic cation transporter 2), il-proteina ta' estrużjoni ta' ħafna mediċini u tossini
Danish: Grapefrugt og grapefrugtjuice bør undgås.
Maltese: Evita l-grejpfrut jew il-meraq tal-grejpfrut.
Danish: Der blev set en reduktion i risikoen for sygdomsprogression eller død hos patienter med visceral sygdom (HR på 0,481 [95 % CI: 0,369; 0,627], median-PFS 14,7 måneder versus 6,5 måneder); hos patienter med sygdom i knoglerne alene (HR på 0,543 [95 % CI: 0,355; 0,833]); patienter med målbar sygdom (HR på 0,523, [95 % CI: 0,412; 0,644]).
Maltese: Kien osservat tnaqqis fir-riskju tal-progressjoni tal-marda jew mewt f'pazjenti bil-marda fil-vixxri, (HR ta' 0.481 [95% CI: 0.369, 0.627]), medjan ta' PFS ta' 14.7 xhur versus 6.5 xhur; f'pazjenti bil-marda fl-għadam biss (HR ta' 0.543 [95% CI: 0.355, 0.833]); u f'pazjenti b'marda li setgħet titkejjel (HR ta' 0.523 [95% CI: 0.412, 0.644]).
Danish: Grad 1 eller 2.
Maltese: Grad 1 jew 2.
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn ta' trattament mediku.
Danish: - forårsage et fald i antallet af hvide blodlegemer og øge din risiko for at få en infektion.
Maltese: - jnaqqas in-numru taċ-ċelluli bojod tad-demm tiegħek u tista' tkun f'aktar riskju li jkollok infezzjoni.
Danish: Abemaciclib metaboliseres i leveren.
Maltese: Abemaciclib jiġi metabolizzat fil-fwied.
Danish: Cirka 39 % af patienterne havde fået kemoterapi, og 44 % havde fået antihormonel behandling i (neo)adjuverende regi.
Maltese: Madwar 39% tal-pazjenti kienu rċivew kimoterapija u 44% kienu rċivew terapija kontra l-ormoni fl-isfond ta' terapija
Danish: Disse resultater svarer til en klinisk betydningsfuld reduktion i risikoen for sygdomsprogression eller død på 44,7 % og en forbedring på 7,2 måneder i median-PFS for de patienter, der blev behandlet med Verzenios plus fulvestrant.
Maltese: Dawn ir-riżultati jaqblu ma' tnaqqis b'sinifikat kliniku fir-riskju ta' progressjoni talmarda jew mewt ta' 44.7% u titjib ta' 7.2 xhur fil-PFS medjan għall-pazjenti ttrattati b'Verzenios flimkien ma' fulvestrant.
Danish: Der skal dog monitoreres nøje for tegn på toksicitet.
Maltese: Madankollu, għandu jkun hemm monitoraġġ mill-qrib għal sinjali ta' tossiċità.
Danish: Verzenios anvendes til behandling af kvinder med visse typer brystkræft (hormonreceptor-positiv (HR+), human epidermal vækstfaktorreceptor 2-negativ (HER2-)), der har spredt sig ud over den oprindelige kræftknude og/eller til andre organer.
Maltese: -hormone receptor-positive (HR+), negattiv għar-riċettur 2 tal-fattur ta' tkabbir epidermali uman -human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-)) li nfirxu lil hinn mit-tumur oriġinali u/jew għal organi oħra.
Danish: Der blev rapporteret om venøse tromboemboliske hændelser hos 5,3 % af de patienter, der fik behandling med abemaciclib plus fulvestrant eller aromatasehæmmere, sammenlignet med 0,8 % hos de patienter, der fik behandling med placebo plus fulvestrant eller aromatasehæmmere.
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi fil-vini ġew irrappurtati f'5.3% tal-pazjenti ttrattati b'abemaciclib flimkien ma' fulvestrant jew inibituri ta' aromatase, meta mqabbla ma' 0.8% tal-pazjenti ttrattati bi plaċebo flimkien ma' fulvestrant jew inibituri ta' aromatase.
Danish: Det primære endepunkt var investigators vurdering af progressionsfri overlevelse (PFS) i henhold til RECIST 1.1; de vigtigste sekundære effektendepunkter omfattede objektiv responsrate (ORR), clinical benefit rate (CBR) og samlet overlevelse (OS).
Maltese: L-iskop finali primarju kien is-sopravivenza mingħajr progressjoni (PFS, progression-free survival) evalwata skont RECIST 1.1 stmata mill-investigatur; skopijiet finali sekondarji l-aktar importanti ta' effikaċja kienu jinkludu r-rata oġġettiva ta' rispons (ORR, objective response rate), r-rata ta' benefiċċju kliniku (CBR, clinical benefit rate) u s-sopravivenza globali (OS, overall survival).
Danish: Drik rigelig væske.
Maltese: Ixrob ħafna fluwidi.
Danish: Det er for nuværende ukendt, om abemaciclib kan reducere virkningen af hormonelle kontraceptiva med systemisk virkning.
Maltese: Bħalissa mhuwiex magħruf jekk abemaciclib inaqqasx l-effettività ta' kontraċettivi ormonali li jaħdmu b'mod sistemiku.
Danish: Centurii, nr. 7
Maltese: Şos. Centurii, nr. 7
Danish: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIEN
Maltese: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALY
Danish: M g in amount safe µ ligning 3
Maltese: M g in amount safe µ ekwazzjoni 3
Danish: Romavermectina B1 1 % Plus
Maltese: B1 1% Plus
Danish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLANDENE
Maltese: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS
Danish: 7421 ZE Deventer NEDERLANDENE
Maltese: 7421 ZE Deventer THE NETHERLANDS
Danish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANIEN
Maltese: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPAIN
Danish: Slovenien KRKA tovarna zdravil, d.d.
Maltese: Is-Slovenja KRKA tovarna zdravil, d.d.
Danish: Grækenland Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÆKENLAND
Maltese: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GREECE
Danish: D-10785 Berlin TYSKLAND
Maltese: D-10785 Berlin GERMANY
Danish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIEN
Maltese: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIUM
Danish: De Vallecas Madrid
Maltese: Ind. De Vallecas Madrid
Danish: Pfizer Healthcare Irland 9 Riverwalk
Maltese: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Danish: Pfizer Holding Frankrig 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Maltese: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Danish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Maltese: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Danish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANKRIG
Maltese: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Danish: bw duration ligning 2
Maltese: bw duration ekwazzjoni 2
Danish: 5531 AH Bladel
Maltese: 5531 AH Bladel THE NETHERLANDS
Danish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP DET FORENEDE KONGERIGE
Maltese: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP UNITED KINGDOM
Danish: Tyskland Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Maltese: Il-Ġermanja Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Danish: Northern Ireland DET FORENEDE KONGERIGE
Maltese: Northern Ireland UNITED KINGDOM
Danish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLAND
Maltese: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRELAND
Danish: Tyskland Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Maltese: Il-Ġermanja Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Danish: Tyskland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Maltese: Il-Ġermanja AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Danish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) SPANIEN
Maltese: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona)
Danish: Fluken worm Rafoxanid Levamisol
Maltese: Fluken worm Rafoxanide Levamisole
Danish: Intervet Irland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Maltese: Intervet Ireland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Danish: D-48308 Senden-Bösensell TYSKLAND
Maltese: D-48308 Senden-Bösensell GERMANY
Danish: Rumænien Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Maltese: Ir-Rumanija Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Danish: NEDERLANDENE
Maltese: THE NETHERLANDS
Danish: Luxembourg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Maltese: Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Danish: Interchem Irland Ltd Road M
Maltese: Interchem Ireland Ltd Road M
Danish: Rumænien VIM Spectrum S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija VIM Spectrum S.R.L.
Danish: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLAND
Maltese: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRELAND
Danish: Via M. Buonarroti 23
Maltese: Buonarroti 23
Danish: Grækenland New Vet 15 Fleming Street Maroussi 15123
Maltese: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GREECE
Danish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
Maltese: Ozzano Emilia (BO) ITALY
Danish: 1 Rasmussen, F. (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
Maltese: 1 Rasmussen, F. (1966) Studji dwar l-eliminazzjoni mammarja u l-assorbiment tal-mediċini.
Danish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIEN
Maltese: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100
Danish: 78 dage
Maltese: 78 jum
Danish: Ascacid Forte Rafoxanid Albendazol
Maltese: Ascacid Forte Rafoxanide Albendazole
Danish: Flukex 9 % Rafoxanid
Maltese: Flukex 9% Rafoxanide
Danish: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IRLAND
Maltese: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IRELAND
Danish: hvor D er antallet af molekyler.
Maltese: fejn D huwa n-numru ta' molekuli.
Danish: Foreliggende data Undersøgelse 1.
Maltese: Dejta disponibbli Studju 1.
Danish: 60 dage
Maltese: 60 jum
Danish: Flukiver Bovis Closantel
Maltese: Flukiver Bovis Klożantel
Danish: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IRLAND
Maltese: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IRELAND
Danish: Kan ikke bestemmes
Maltese: Mhux possibbli li tiġi ddeterminata
Danish: Tyskland Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Maltese: Il-Ġermanja Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Danish: Nederlandene Wirtz Farma B.V.
Maltese: Wirtz Farma B.V.
Danish: 300 mg/tab Tabletter oral
Maltese: 300 mg/tab Pilloli
Danish: 1191 JL Velserbroek NEDERLANDENE
Maltese: Kleermakersstraat 10 1191 JL Velserbroek THE NETHERLANDS
Danish: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda
Maltese: Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda
Danish: Frumos, km.
Maltese: Frumos, km. 10 Iaşi
Danish: Rumænien Vanelli S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Vanelli S.R.L.
Danish: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIEN
Maltese: S.P. Veterinaria S.A. Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona)
Danish: el ligning 1
Maltese: el ekwazzjoni 1
Danish: Tyskland Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Maltese: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Danish: Farmakokinetisk undersøgelse efter oral administration af 14C-triclabendazol.
Maltese: Studju farmakokinetiku wara l-għoti orali ta' 14C-Triklabendażol.
Danish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANIEN
Maltese: Esplugues de Llobregat (Barselona) SPAIN
Danish: Ingen oplysninger foreligger
Maltese: Dejta disponibbli
Danish: Ridafluke 3 % Rafoxanid
Maltese: Ridafluke 3% Rafoxanide
Danish: 70 dage
Maltese: 70 jum
Danish: Rafoxanid Levamisol
Maltese: Rafoxanide Levamisole
Danish: M = molarmasse (g/mol), A = Avogadros tal = 6,0 * 1023 Resultatet af ligning 2 afrundes altid til et helt antal dage.
Maltese: fejn M = Massa molari (g/mol), A = Numru ta' Avogadro = 6.0 * 1023 Ir-riżultat tal-ekwazzjoni 2 jiġi dejjem imqarreb għal numru sħiħ ta' ġranet.
Danish: Clorsulon
Maltese: Klorsulon
Danish: TYSKLAND
Maltese: GERMANY
Danish: Camlough Road Newry, County Down BT35 6JP
Maltese: Norbrook Laboratories Station Works Camlough Road Newry, County Down BT35 6JP
Danish: CYPERN
Maltese: CYPRUS
Danish: Via Isonzo 71 LATINA
Maltese: Pfizer Italia s.r.l. Via Isonzo 71 LATINA
Danish: 81 dage
Maltese: 81 jum
Danish: Endofluke 10 Triclabendazol
Maltese: Endofluke 10 Triklabendażol
Danish: Vermifor Ecto Closantel
Maltese: Vermifor Ecto Klożantel
Danish: 4901 PG, Oosterhout NEDERLANDENE
Maltese: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG, Oosterhout THE NETHERLANDS
Danish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIEN
Maltese: Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIUM
Danish: Nederlandene Schippers Europe B.V.
Maltese: Schippers Europe B.V. Rond Deel 12
Danish: Flukiver 5 % Closantel
Maltese: Flukiver 5% Klożantel
Danish: Parsifal Bovins Triclabendazol Levamisol
Maltese: Parsifal Bovins Triklabendażol Levamisole
Danish: Triclabendazol Abamectin
Maltese: Triklabendażol Abamectin
Danish: Endex Suspensie Triclabendazol Levamisol
Maltese: Endex Suspensie Triklabendażol Levamisole
Danish: BELGIEN
Maltese: BELGIUM
Danish: 5Lægemiddelform til oral administration - bolus
Maltese: Forma farmaċewtika għall-għoti orali - bolus
Danish: Janssen-Cilag Ltd 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Maltese: Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Danish: 08041 Barcelona SPANIEN
Maltese: 08041 Barcelona SPAIN
Danish: hvor T = tid (dage), dose = totaldosis (g/kg kropsvægt/dag), duration = behandlingsvarighed (dage), bw = kropsvægt (kg), A = Avogadros tal = 6,0 * 1023, M = molarmasse (g/mol), t1/2 = terminal eliminationshalveringstid (h), og hvori
Maltese: fejn T = żmien (ġranet), doża = doża totali (g/kg tal-piż-tal-ġisem/jum), tul = tul tal-kura (jiem), bw = piż tal-ġisem (kg), numru ta' Avogadro = 6.0 * 10 23, M = massa molari (g/mol),
Danish: Woolpit Business Park Windmill Avenue Woolpit
Maltese: Ir-Renju Unit Virbac Ltd Woolpit Business Park Windmill Avenue Woolpit
Danish: Adv Drug Deliv Rev. 55(5): 617-627.
Maltese: (2003) Eliminazzjoni tal-mediċina fil-ħalib tal-omm - ħarsa ġenerali. Adv Drug Deliv Rev. 55(5): 617-627
Danish: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Maltese: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J.
Danish: Closantel Invermectin
Maltese: Klożantel Invermectine
Danish: De resterende 20 % af ADI-værdien svarer til en restkoncentration af nitroxinil på 60 µg.
Maltese: L-20% tal-ADI li fadal jikkorrispondi għal 60 µg ta' residwi ta' nitroxinil.
Danish: Undersøgelse 5.
Maltese: Studju 5.
Danish: Rumænien S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Maltese: Romvac Company s.a.
Danish: Tyskland Pfizer GmbH Linkstr.
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer GmbH Linkstr. 10
Danish: Nederlandene Merial B.V.
Maltese: Merial B.V.
Danish: Fascinex 100 Triclabendazol
Maltese: Fascinex 100 Triklabendażol
Danish: Italien
Maltese: ITALY
Danish: Rafoxanid
Maltese: Rafoxanide
Danish: Parsifal Ovins Triclabendazol Levamisol
Maltese: Parsifal Ovins Triklabendażol Levamisole
Danish: I de fleste tilfælde styres stofoverførslen fra blodplasma til mælk (og omvendt) ved simpel diffusion hen over epitelet i kirtlerne i yveret (Rasmussen, 1966); aktiv transport er sjældent blevet rapporteret (Ito og Lee, 2003)3.
Maltese: Fil-maġġoranza tal-każijiet it-trasferiment ta' sustanzi mill-plażma tad-demm għall-ħalib (u vice versa) jiġi rregolat b'diffużjoni sempliċi bejn l-epitelju tal-glandola mammarja (Rasmussen, 1966); it-trasport attiv ġie rarament irrapportat (Ito u Lee, 2003)3.
Danish: De resterende 52 % af ADI-værdien svarer til en restkoncentration af clorsulon på 62 µg.
Maltese: Il-52% tal-ADI li fadal jikkorrispondi għal 62 µg ta' residwi ta' Klorsulon.
Danish: Nederlandene Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Maltese: Ir-Renju Unit Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Danish: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIEN
Maltese: Boulevard Sylvain Dupuis 243
Danish: Det bør bemærkes, at mange (155) af de lægemidler, der indeholder clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanid eller triclabendazol, er kombinationslægemidler med andre aktive stoffer.
Maltese: Għandu jiġi nnotat li ħafna (155) mill-prodotti li fihom Klorsulon, Klożantel, nitroxinil, rafoxanide jew Triklabendażol huma prodotti ta' kombinazzjoni li fihom sustanzi attivi oħra.
Danish: 08013 Barcelona SPANIEN
Maltese: 08013 Barcelona SPAIN
Danish: Triclabendazol Levamisol
Maltese: Triklabendażol Levamisole
Danish: Rumænien Janssen Pharmaceutica N.V.
Maltese: Ir-Rumanija Janssen Pharmaceutica N.V. 30
Danish: Closantel Oxfendazol
Maltese: Klożantel Oxfendazol
Danish: Grækenland Pfizer Hellas AE Mesogeion 243
Maltese: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GREECE
Danish: Plasmaindholdet af rafoxanid blev fulgt i op til 672 dage efter behandlingen (GCP for den kliniske fase og GLP for den analytiske fase) - Bloomfield, 1991.
Maltese: Il-livelli ta' rafoxanide fil-plażma kienu mkejla sa 672 siegħa wara l-kura (PKT għall-fażi tal-annimali u GLP għallfażi analitika) - Bloomfield, 1991
Danish: Efter at CVMP havde fremsat sin udtalelse af 8. marts 2012 - som anbefaler ændringer af afsnit 4.11 Tilbageholdelsestid i produktresuméet for veterinærlægemidler indeholdende clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanid eller triclabendazol som eneste aktive stof (se bilag I) og for pour-on veterinærlægemidler, der anvendes til kvæg og indeholder triclabendazol og moxidectin (se bilag I)underrettede MERIAL den 23. marts 2012 agenturet om, at virksomheden ville anmode om en fornyet overvejelse af CVMP's udtalelse.
Maltese: Wara l-opinjoni tas-CVMP tat-8 ta' Marzu 2012 li tirrakkomanda l-emendi tas-sezzjoni 4.11 Perjodu(i) ta' tiżmim tal-SPC għall-prodotti mediċinali veterinarji li fihom Klorsulon, Klożantel, nitroxinil, rafoxanide jew Triklabendażol bħala sustanza attiva unika (ara Anness I) u għall-prodotti mediċinali veterinarji li jingħataw bħala sustanza li titferra' lill-baqar li fihom Triklabendażol u moxidectin (ara Anness I), fit-23 ta' Marzu 2012, MERIAL innotifikat lill-Aġenzija bl-intenzjoni tagħhom li jitolbu eżaminazzjoni mill-ġdid tal-opinjoni tas-CVMP.
Danish: Triclabendazole Ivermectin
Maltese: Triklabendażol Ivermectin
Danish: Seponver Plus Closantel Mebendazol
Maltese: Seponver Plus Klożantel Mebendazole
Danish: Maagdenburgstraat 38
Maltese: Ir-Rumanija Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38
Danish: Undersøgelse 6.
Maltese: Studju 6.
Danish: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectin
Maltese: Bimectin Fluke Klorsulon Ivermectin
Danish: De resterende 5,6 % af ADI-værdien svarer til en restkoncentration af closantel på 100 µg.
Maltese: Il-5.6% tal-ADI li fadal jikkorrispondi għal 100 µg ta' residwi ta' Klożantel.
Danish: C/ De La Marina 206
Maltese: Novartis Sanidad Animal S.L. C/ De La Marina 206
Danish: Cevamec D Clorsulon Ivermectin
Maltese: Cevamec D Klorsulon Ivermectin
Danish: Undersøgelse 1.
Maltese: Studju 1.
Danish: Undersøgelse 2.
Maltese: Studju 2.
Danish: Norofas Pour-On Closantel Ivermectin
Maltese: Norofas Pour-On Klożantel Ivermectin
Danish: Undersøgelse 4.
Maltese: Studju 4.
Danish: Triclabendazol
Maltese: Triklabendażol
Danish: Loughrea, Co. Galway IRLAND
Maltese: Galway IRELAND
Danish: Biotransformation og udskillelse efter en oral enkeltdosis af rafoxanid indeholdende 131I-rafoxanid til to stykker kvæg og to får.
Maltese: Studju ta' bijotrasformazzjoni u ta' eliminazzjoni wara l-għoti orali uniku ta' rafoxanide 131Irafoxanide lil 2 baqar u 2 nagħaġiet.
Danish: Følgende ligning beskriver eliminationsprocessen i terminalfasen:
Maltese: L-ekwazzjoni li ġejja tiddeskrivi l-proċess ta' eliminazzjoni fil-fażi terminali:
Danish: 10 %(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Maltese: Fasinex 100 10%(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Danish: CVMP indsamlede oplysninger fra de kompetente nationale myndigheder om veterinærlægemidler indeholdende disse stoffer.
Maltese: Is-CVMP ġabar informazzjoni mill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti dwar il-prodotti mediċinali veterinarji li fihom dawn is-sustanzi.
Danish: For rafoxanid er beskrevet halveringstider mellem 7 og 16,6 dage.
Maltese: Half-lives rapportati għal rafoxanide għandhom medda bejn 7 u 16.6 ijiem.
Danish: Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Maltese: Esteve Farma LDA Av.
Danish: Closantel Mebendazol
Maltese: Klożantel Mebendazol
Danish: Fenafluke 5 % Rafoxanid Fenbendazol
Maltese: Fenafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Danish: Restkoncentrationsundersøgelse efter oral enkeltindgift af 10 mg/kg kropsvægt closantel til 11 drægtige køer 40-45 dage før forventet kælvning.
Maltese: Studju ta' tnaqqis tar-residwi wara għoti uniku orali ta' 10 mg/kg tal-piż tal-ġisem ta' Klożantel lil 11-il baqra tqila 40 sa 45 jum qabel ma kienu mistennija li jwelldu.
Danish: Restkoncentrationerne af nitroxinil i mælk kan tænkes hovedsagelig at foreligge som nitroxinil (ligesom i fedtvæv), men der er også beskrevet konjugater af nitroxinil i mælk (Whelan et al., 2011).
Maltese: Filwaqt li r-residwi ta' nitroxinil fil-ħalib jistgħu jkunu l-aktar preżenti bħala nitroxinil (bħal fil-każ tax-xaħam), kien hemm ukoll rapporti ta' konjugati ta' nitroxinil fil-ħalib (Whelan et al., 2011).
Danish: Det blev konkluderet, at restkoncentrationerne i plasma vil være under 0,18 μg/l 78 dage (11 uger) efter administration.
Maltese: Ġie konkluż li residwi fil-plażma jkunu anqas minn 0.18 µg/ml/l 78 jum (11-il ġimgħa) wara l-għoti.
Danish: De resterende 25 % af ADI-værdierne svarer til en restkoncentration af rafoxanid på 30 µg.
Maltese: Il-25% tal-ADI li fadal jikkorrispondi għal 30 µg ta' residwi ta' rafoxanide.
Danish: via Nettunense km 20,300
Maltese: Intervet Production s.r.l. via Nettunense km 20,300
Danish: Janssen Pharmaceutica N.V.
Maltese: L-Ungerija Janssen Pharmaceutica N.V. 30
Danish: Kvæg, får, geder
Maltese: Frat, Nagħaġ, Mogħoż
Danish: Endoectiven Closantel intramuskulær/ subkutan
Maltese: Endoectiven Klożantel intramuskulari / taħt il-ġilda
Danish: Chanectin Super Clorsulon Ivermectin
Maltese: Chanectin Super Klorsulon Ivermectin
Danish: Overvejelse af realistiske sikre tidsintervaller
Maltese: Kunsiderazzjoni ta' meded realistiċi u siguri ta' żmien
Danish: Denne analyse er udført ved hjælp af SCLR ("Safe concentrations based on linear regression").
Maltese: Din l-analiżi użat il-metodu "SCLR" (Konċentrazzjonijiet siguri bbażati fuq rigressjoni lineari).
Danish: Trematodemidler er kritisk vigtige til forebyggelse og kontrol af infektioner med trematoder.
Maltese: Flukicides għandhom rwol kritiku fil-prevenzjoni u l-kontroll ta' infezzjonijiet minn trematode.
Danish: Flukiver 5 Injection
Maltese: Flukiver 5
Danish: Supaverm Closantel Mebendazol
Maltese: Supaverm Klożantel Mebendazole