FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tiver sido previamente tratado com quimioterapia, a sua primeira dose de Temomedac será de 150 mg/m² uma vez por dia, durante os primeiros 5 dias.
Lithuanian: Jei Jums anksčiau buvo taikyta chemoterapija, iš pradžių Jums reikės vartoti 150 mg/m2 kūno paviršiaus Temomedac dozę kartą per parą pirmąsias 5 dienas.
Portuguese: devem ser satisfeitos os seguintes parâmetros laboratoriais: ANC ≥ 1,5 x 109/l e número de plaquetas
Lithuanian: Prieš skiriant vaistinį preparatą, laboratoriniai duomenys turi būti tokie: ANK ≥ 1,5 x 10
Portuguese: *Um doente que foi colocado aleatoriamente no braço de RT isoladamente recebeu TMZ + RT.
Lithuanian: *Pacientas, randomizacijos metu patekęs į gydomų vien RT grupę, gavo Temomedac ir radioterapiją ą.
Portuguese: Temomedac em tratamento associado com radioterapia no glioblastoma recentemente diagnosticado
Lithuanian: Naujai diagnozuotos glioblastomos gydymas Temomedac ir radioterapijos deriniu
Portuguese: Se não tiver sido previamente tratado com quimioterapia, a sua primeira dose de Temomedac será de 200 mg/m² uma vez por dia, durante os primeiros 5 dias.
Lithuanian: Jei Jums anksčiau nebuvo taikyta chemoterapija, iš pradžių Jums reikės vartoti 200 mg/m2 kūno paviršiaus Temomedac dozę kartą per parą pirmąsias 5 dienas.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(is) pela libertação do lote medac
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą (-ai), pavadinimas ir adresas (-ai)
Portuguese: - se alguma vez teve ou tem agora uma infeção por hepatite B. Isto porque o Temomedac pode causar que a hepatite B fique novamente ativa, o que pode ser fatal em alguns casos.
Lithuanian: Tai svarbu, nes vartojant Temomedac hepatito B viruso infekcija gali atsinaujinti, o tai kai kuriais atvejais gali baigtis mirtimi.
Portuguese: CCT Grau 2
Lithuanian: 2 laipsnio BTK
Portuguese: Níveis posológicos de TMZ para o tratamento em monoterapia Nível posológico
Lithuanian: TMZ dozės lygmenys taikant monoterapiją
Portuguese: Foram observados casos muito raros de efeitos secundários pulmonares, com Temomedac.
Lithuanian: Labai retai Temomedac vartojantiems pacientams pasireiškė šalutinis poveikis plaučiams.
Portuguese: Convulsões, estado de consciência diminuída, sonolência, afasia, equilíbrio alterado, tonturas, confusão, alteração da memória, concentração alterada, neuropatia, parestesia, perturbação da fala, tremores
Lithuanian: Traukuliai, prislopusi sąmonė, mieguistumas, afazija, sutrikusi pusiausvyra, galvos svaigimas, sumišimas, atminties sutrikimas, dėmesio sukaupimo sutrikimas, neuropatija, parestezija, kalbos sutrikimas, tremoras
Portuguese: Suspensão da TMZ
Lithuanian: TMZ pertraukimasa
Portuguese: Inicialmente o Temomedac é utilizado em associação com radioterapia (fase concomitante do tratamento) e posteriormente sozinho (fase de monoterapia do tratamento).
Lithuanian: Iš pradžių gydoma Temomedac ir radioaktyviųjų spindulių (radioterapijos) deriniu (derinio fazė), po tovien Temomedac (monoterapijos fazė);
Portuguese: Surdez, vertigens, dores no ouvido
Lithuanian: Klausos sutrikimas, spengimas ausyse
Portuguese: Cada cápsula contém 150 mg de lactose anidra.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg bevandenės laktozės.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): redução do número de células do sangue (neutropenia ou linfopenia, trombocitopenia), perda de apetite, dor de cabeça, vómitos, náuseas (indisposição no estômago), prisão de ventre (dificuldade em defecar), cansaço.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis (neutropenija ar limfopenija, trombocitopenija), apetito praradimas, galvos skausmas, vėmimas, pykinimas (šleikštulio pojūtis skrandyje), užkietėję viduriai (sunku tuštintis), nuovargis.
Portuguese: Redução da acuidade visual, dor ocular, secura ocular
Lithuanian: Sumažėjęs regėjimo aštrumas, akies skausmas, akių sausmė
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Muito raros:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai reti
Portuguese: Este facto levou à hospitalização e/ou interrupção do tratamento com TMZ em 8 % e 4 %, respectivamente.
Lithuanian: 8 % tokių atvejų ligonį reikėjo hospitalizuoti, 4 % - nutraukti gydymą TMZ.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni
Portuguese: Ansiedade, depressão, instabilidade emocional, insónias
Lithuanian: Nerimas, emocijų labilumas, nemiga Nerimas, depresija, emocijų labilumas, nemiga
Portuguese: − critérios comuns de toxicidade (CCT) - toxicidade não hematológica ≤ Grau 1 (exceto para alopecia, náuseas e vómitos).
Lithuanian: • bendrųjų toksiškumo kriterijų (BTK) nehematologinis toksiškumas ≤ 1 laipsnio (išskyrus alopeciją, pykinimą ir vėmimą).
Portuguese: Pneumonia, infecção do tracto Pneumonia, sinusite, infecção do respiratório superior, congestão nasal tracto respiratório superior, bronquite
Lithuanian: Pneumonija, sinusitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, bronchitas
Portuguese: Neutropenia febril, trombocitopenia, anemia, leucopenia
Lithuanian: Febrilinė neutropenija, trombocitopenija, anemija,
Portuguese: Estado epilético, perturbações extrapiramidais, hemiparesia, ataxia, alterações na cognição, disfasia, alterações da marcha, hiperestesia, hipoestesia, lesão neurológica (NE), neuropatia periférica
Lithuanian: Epilepsinė būklė, ekstrapiramidinis sutrikimas, hemiparezė, ataksija, pažinimo funkcijos sutrikimas, disfazija, nenormali eisena, hiperestezija, hipestezija, neurologinis sutrikimas (angl.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver qualquer um destes sintomas.
Lithuanian: Jei pajustumėte bet kurį iš šių simptomų, pasakykite gydytojui.
Portuguese: Ingestão acidental pode ser fatal para crianças.
Lithuanian: Vaikui netyčia jų nurijus, gali ištikti mirtis.
Portuguese: < 50 x 109/l
Lithuanian: < 50 x 10
Portuguese: Reacção alérgica, febre, ferimentos causados pela radiação, edema facial, dor, alteração do paladar
Lithuanian: Alerginė reakcija, karščiavimas, radiacijos sukelta pažaida, veido edema, skausmas, pakitęs skonio pojūtis
Portuguese: Meningoencefalite herpética
Lithuanian: Pūslelinės (herpes) virusų sukeltas meningoencefalitas
Portuguese: Reacções adversas em doentes com glioma maligno recorrente ou progressivo Infecções e infestações
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos atsinaujinusia arba progresuojančia piktybine glioma sergantiems pacientams
Portuguese: Reacção alérgica, febre, ferimentos causados pela radiação, dor, alteração do paladar
Lithuanian: Alerginė reakcija, karščiavimas, radiacijos sukelta pažaida, skausmas, pakitęs skonio pojūtis
Portuguese: Temomedac 5 mg cápsulas: Cada cápsula contém 5 mg de temozolomida.
Lithuanian: Temomedac 5 mg kietosios kapsulės: Kiekvienoje kapsulėje yra 5 mg temozolomido.
Portuguese: Temomedac 250 mg cápsulas: Cada cápsula contém 250 mg de temozolomida.
Lithuanian: Temomedac 250 mg kietosios kapsulės: Kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg temozolomido.
Portuguese: Foram notificadas muito frequentemente convulsões em doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado em monoterapia, e foi notificada muito frequentemente erupção cutânea em doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado tratados com TMZ em associação com RT e também em monoterapia e, frequentemente, no glioma recorrente.
Lithuanian: Pacientams, kuriems naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma gydoma TMZ kartu su RT arba monoterapija, - labai dažnai, o tiems, kuriems gydoma atsinaujinanti piktybinė glioma, - dažnai atsirado bėrimas.
Portuguese: Temomedac 140 mg cápsulas: Cada cápsula contém 140 mg de temozolomida.
Lithuanian: Temomedac 140 mg kietosios kapsulės: Kiekvienoje kapsulėje yra 140 mg temozolomido.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Muito frequentes:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni
Portuguese: Disúria
Lithuanian: Dusulys
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Temomedac
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Temomedac
Portuguese: Cada cápsula contém 84 mg de lactose anidra.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 84 mg bevandenės laktozės.
Portuguese: Erupção cutânea, prurido, alopecia
Lithuanian: Bėrimas, niežulys, alopecija
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito raros:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti
Portuguese: Hemianopia, redução da acuidade visual, afecções visuais, defeito do campo visual, dor ocular
Lithuanian: Hemianopsija, sumažėjęs regėjimo aštrumas, regėjimo sutrikimas,
Portuguese: Frasco de vidro âmbar com fecho de polipropileno resistente a crianças equipado com um selo de indução de polietileno contendo 5 ou 20 cápsulas.
Lithuanian: Tamsaus stiklo buteliukai su baltu vaikų neatidaromu polipropileno uždoriu su vidiniu izoliaciniu polietileno sluoksniu.
Portuguese: Eritema, alteração da pigmentação, sudorese
Lithuanian: Eritema, nenormali pigmentacija, sustiprėjęs prakaitavimas
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Temomedac 5 mg
Lithuanian: Temomedac 5 mg
Portuguese: − número de plaquetas ≥ 100 x 109/l
Lithuanian: • trombocitų skaičius ≥ 100 x 10
Portuguese: ansiedade/depressão, sonolência, dificuldade em falar, dificuldade em manter o equilíbrio, tonturas, confusão, falhas de memória, dificuldade em manter a concentração, dificuldade em adormecer ou manter-se adormecido, sensação de formigueiro, hematomas (nódoas negras), tremores, visão turva ou alterada, visão dupla, dificuldade de audição, dificuldade em respirar, tosse, coagulação de sangue nas pernas, retenção de líquidos, pernas inchadas, diarreia, dores no estômago ou no abdómen, azia, distúrbios do estômago, dificuldade em engolir, boca seca, irritação ou vermelhidão na pele, pele seca, comichão, fraqueza nos músculos, articulações dolorosas, dores nos músculos, continuas ou intermitentes, urinar frequentemente, dificuldade em conter a urina, reacção alérgica, febre, danos causados pela radiação, inchaço na cara, dor, alteração no paladar, alterações nos testes da função do fígado.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): burnos infekcijos, žaizdų infekcija, sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis (neutropenija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija), padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, kūno svorio sumažėjimas, psichikos ar budrumo pokytis, nerimas ar depresija, mieguistumas, sunkumas kalbant, sutrikusi pusiausvyra, galvos svaigimas, sumišimas, užmaršumas, sunkumas sukaupti dėmesį, negalėjimas užmigti ar miegoti, dilgčiojimo pojūtis, kraujosruvos, drebėjimas, nenormalus ar neryškus matymas, dvejinimasis akyse, klausos sutrikimas, dusulys, kosulys, kraujo krešuliai kojose, skysčių susilaikymas, kojų patinimas, viduriavimas, skrandžio ar pilvo skausmas, rėmuo, sutrikęs virškinimas, sunkumas ryjant, burnos džiūvimas, odos sudirginimas ar paraudimas, odos sausmė, niežulys, raumenų silpnumas, skausmingi sąnariai, raumenų skausmas ar gėla, dažnas šlapinimasis, sunku sulaikyti šlapimą, alerginė reakcija, karščiavimas, radiacijos sukeltas pažeidimas, veido patinimas, skausmas, pakitęs skonio pojūtis, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys.
Portuguese: Casos de síndrome mielodisplásica e neoplasias secundárias, incluindo leucemia mielóide, têm sido notificados muito raramente (ver secção 4.8).
Lithuanian: Pastebėta labai retų mielodisplazinio sindromo ir antrinių navikų, įskaitant mieloidinę leukemiją, atsiradimo atvejų (žr.
Portuguese: Cefaleias
Lithuanian: Propilenglikolis
Portuguese: - se tiver náuseas (indisposição gástrica (do estômago)) e/ou vómitos que são efeitos secundários muito comuns do Temomedac (ver secção 4), o seu médico poderá prescrever-lhe um medicamento (um anti-emético) que o ajude a evitar os vómitos.
Lithuanian: • jeigu atsiranda pykinimas (šleikštulys skrandyje) ir (arba) vėmimas, kurie yra labai dažnas šalutinis Temomedac poveikis (žr.
Portuguese: Se o seu diagnóstico é recente (gliobastoma multiforme) poderá estar a receber Temomedac durante o regime de 42 dias, em associação com o tratamento por radioterapia.
Lithuanian: • kadangi jus reikės atidžiai stebėti, nes vartojant šį vaistą gali pasireikšti sunki krūtinės infekcija, vadinama Pneumocystis jirovecii pneumonija (PCP). Jei bus gydoma naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma, Jums Temomedac gali reikėti vartoti 42 dienas, derinant su radioterapija.
Portuguese: Foi observada mielossupressão (neutropenia e trombocitopenia) que é uma conhecida toxicidade limitadora de dose para a maioria dos agentes citotóxicos, incluindo TMZ.
Lithuanian: Žinoma, kad ji yra dozę ribojantis daugelio citotoksinių medžiagų, įskaitant TMZ, toksinis poveikis.
Portuguese: TMZ em monoterapia n = 224
Lithuanian: n = 224
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): perda de apetite, dores de cabeça, prisão de ventre (dificuldade em defecar), náuseas (indisposição do estômago), vómitos, erupção cutânea, perda de cabelo, cansaço.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): apetito praradimas, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas (sunku tuštintis), pykinimas (šleikštulio pojūtis skrandyje), vėmimas, bėrimas, plaukų slinkimas, nuovargis.
Portuguese: Irá tomar Temomedac novamente uma vez por dia durante 5 dias seguindo-se 23 dias sem Temomedac.
Lithuanian: Po 28 dienų prasidės naujas ciklas ir Jūs Temomedac vėl vartosite kartą per parą 5 dienas, po kurių darysite 23 dienų pertrauką, kurios metu Temomedac nevartosite.
Portuguese: Temomedac 20 mg cápsulas: Cada cápsula contém 20 mg de temozolomida.
Lithuanian: Temomedac 20 mg kietosios kapsulės: Kiekvienoje kapsulėje yra 20 mg temozolamido.
Portuguese: Após a administração oral a doentes adultos, a TMZ é absorvida rapidamente, atingindo concentrações máximas nos primeiros 20 minutos pós-administração (tempos médios compreendidos entre 0,5 e 1,5 horas).
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda praėjus ne mažiau kaip 20 minučių po vaistinio preparato vartojimo (vidutiniškai po 0,5 - 1,5 val.
Portuguese: Hemorragia vaginal, menorragia, amenorreia, vaginite, dor na mama
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties, menoragija, amenorėja, vaginitas, krūties, skausmas
Portuguese: Em doentes tratados com TMZ, quer utilizada em associação com RT quer como monoterapia após a RT para o glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado, ou como monoterapia em doentes com glioma recorrente ou progressivo, as reacções adversas muito frequentes notificadas foram semelhantes: náuseas, vómitos, obstipação, anorexia, cefaleias e fadiga.
Lithuanian: Tiek gydant naujai diagnozuotą daugiaformę glioblastomą TMZ kartu su RT ar vien juo po RT, tiek vien juo gydant atsinaujinančią ar progresuojančią gliomą, labai dažnos nepageidaujamos reakcijos buvo panašios, t.
Portuguese: Estomatite, diarreia, dispepsia, disfagia, xerostomia
Lithuanian: Stomatitas, viduriavimas, dispepsija, rijimo sutrikimas, burnos džiūvimas
Portuguese: A farmacocinética da TMZ foi comparável em doentes com função hepática normal e em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Lithuanian: Pacientai, kurių sutrikusi kepenų arba inkstų funkcija Pacientų, kurių kepenų funkcija yra normali, bei tų, kurių ji yra lengvai ar vidutiniškai sutrikusi, organizme TMZ farmakokinetika yra panaši.
Portuguese: Temomedac 180 mg cápsulas: Cada cápsula contém 180 mg de temozolomida.
Lithuanian: Temomedac 180 mg kietosios kapsulės: Kiekvienoje kapsulėje yra 180 mg temozolomido.
Portuguese: Astenia, edema facial, dor, agravamento da patologia, calafrios, alterações dentárias
Lithuanian: Astenija, veido edema, skausmas, būklės pasunkėjimas, sustingimas, danties sutrikimas
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): perda de peso, sonolência, tonturas, sensação de formigueiro, dificuldade em respirar, diarreia, dor no abdómen, distúrbios no estômago, erupção cutânea, comichão, perda de cabelo, febre, fraqueza, calafrios, mal-estar, dor, alteração do paladar.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): kūno svorio sumažėjimas, mieguistumas, galvos svaigimas, dilgčiojimo pojūtis, dusulys, viduriavimas, pilvo skausmas, sutrikęs virškinimas, bėrimas, niežulys, plaukų slinkimas, karščiavimas, silpnumas, drebulys, bloga savijauta, skausmas, skonio pokytis.
Portuguese: Cápsula gelatina, dióxido de titânio (E 171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
Portuguese: Temomedac 5 mg duas riscas de tinta verde na tampa e com "T 5 mg" de tinta verde no corpo
Lithuanian: Temomedac 5 mg dangtelyje žalios spalvos rašalu įspaustos dvi juostelės, korpuse žalios spalvos rašalu įspausta „T 5 mg"
Portuguese: Cada cápsula contém 87 mg de lactose anidra.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 87 mg bevandenės laktozės.
Portuguese: Consequentemente, é necessária profilaxia contra a PCP em todos os doentes que recebem TMZ e RT concomitante durante o regime de 42 dias (com um máximo de 49 dias) independentemente da contagem linfocitária que apresentem.
Lithuanian: Taigi, visiems pacientams, gaunantiems TMZ ir RT derinį 42 dienų režimu (daugiausiai 49 dienas), būtina PCP profilaktika nepaisant limfocitų skaičiaus. Jei išsivysto leukopenija, jiems būtina tęsti profilaktiką iki limfopenija sumažės ir bus ≤ 1 lygio.
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (5, 20, 100, 140, 180 e 250 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (5, 20, 100, 140, 180 ir 250 mg).
Portuguese: Temomedac temozolomida
Lithuanian: Temomedac temozolomidas
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Temomedac pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Temomedac EPAR galima rasti Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose de Temomedac a administrar depende da área de superfície corporal (calculada a partir da altura e do peso do doente), variando entre 75 e 200 mg por metro quadrado, uma vez ao dia.
Lithuanian: Temomedac skiriamas kartą per parą, jo dozė priklauso nuo kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį) ir svyruoja nuo 75 iki 200 mg kvadratiniam metrui.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Portuguese: • adultos e crianças a partir dos três anos com glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, nos quais se observe recorrência ou progressão do tumor após um tratamento padrão.
Lithuanian: • vaikams nuo trejų metų amžiaus ir suaugusiems, sergantiems piktybine glioma, pavyzdžiui, daugiaforme glioblastoma arba anaplazine astrocitoma, kuri atsinaujina arba progresuoja po standartinio gydymo.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Temodal, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Temodal, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą jo keliamą riziką.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Temomedac?
Lithuanian: Kokia yra Temomedac nauda ir rizika?
Portuguese: A dose e o número de doses dependem do tipo de tumor a ser tratado, de o doente ter ou não sido tratado anteriormente, de o Temomedac ser utilizado em monoterapia ou em conjunto com outros tratamentos, bem como da resposta do doente ao tratamento.
Lithuanian: Dozės ir jų skaičius priklauso nuo to, kokios rūšies vėžys gydomas, ar pacientas gydytas ankščiau, ar Temomedac vartojamas vienas ar su kitais vaistais ir nuo to, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Temomedac.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Temomedac rinkodaros leidimą.
Portuguese: O Temomedac é utilizado no tratamento de gliomas malignos (tumores cerebrais) nos seguintes grupos de doentes:
Lithuanian: Temomedac skirtas piktybinei gliomai (smegenų navikams) gydyti šioms pacientų grupėms:
Portuguese: Em 25 de janeiro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Temomedac.
Lithuanian: sausio 25 d. suteikė visoje ES galiojantį Temomedac rinkodaros leidimą.
Portuguese: O tratamento com o Temomedac deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de tumores cerebrais.
Lithuanian: Gydymą Temomedac turi skirti smegenų navikų gydymo patirties turintis gydytojas.
Portuguese: Outras informações sobre o Temomedac
Lithuanian: Kita informacija apie Temomedac:
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Temomedac demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Temodal.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Temomedac yra panašios kokybės kaip Temodal ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Portuguese: O Temomedac é utilizado, numa primeira fase, em simultâneo com radioterapia e, subsequentemente, em monoterapia (medicamento único);
Lithuanian: Temomedac pirmiausia skiriamas su radioterapija, vėliau - vienas;
Portuguese: As cápsulas de Temodal devem ser tomadas inteiras sem alimentos.
Lithuanian: Temomedac kapsulės vartojamos nesmulkintos nevalgius.
Portuguese: Por que foi aprovado o Temomedac?
Lithuanian: Kodėl Temomedac buvo patvirtintas?
Portuguese: Dado que o Temomedac é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Lithuanian: Kadangi Temomedac yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Portuguese: O Temomedac é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa temozolomida.
Lithuanian: Temomedac - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos temozolomido.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Temomedac, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Temomedac galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Portuguese: O que é o Temomedac?
Lithuanian: Kas yra Temomedac?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Temomedac.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Temomedac Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Temomedac rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Para mais informações, consulte o resumo das características do medicamento (também parte do EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Portuguese: A substância ativa do Temomedac, a temozolomida, pertence a um grupo de medicamentos contra o cancro designados por agentes alquilantes.
Lithuanian: Veiklioji Temomedac medžiaga temozolomidas priklauso vaistų nuo vėžio, vadinamųjų alkilinančių preparatų, grupei.
Portuguese: Uma vez que o Temomedac é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Temodal.
Lithuanian: Kadangi Temomedac yra generinis vaistas, su žmonėmis atlikti tik tyrimai jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Temodal įrodyti.
Portuguese: O Temomedac é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Temodal.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Temodal, kuriam jau suteiktas rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES).
Portuguese: Como funciona o Temomedac?
Lithuanian: Kaip veikia Temomedac?