FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podobná incidence trombocytopenie vysokého stupně byla hlášena u nově diagnostikovaných pacientů léčených kombinací lenalidomidu a dexamethasonu.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende forekomst av høygradig trombocytopeni ble rapportert hos nydiagnostiserte pasienter som var behandlet med kombinasjonen av lenalidomid og deksametason.
Czech: − snížení počtu červených nebo bílých krvinek a/nebo destiček nebo zvýšený počet bílých krvinek, snížená hladina draslíku nebo albuminu (jednoho proteinu) v krvi, zvýšené hladiny kyseliny močové v krvi,
Norwegian Bokmål: − Reduksjon av antall røde eller hvite blodceller og/eller blodplater eller økt antall hvite blodlegemer,
Czech: Časté: žilní tromboembolické reakce, zejména hluboká žilní trombóza a plicní embolie, hypertenze, hypotenze, návaly horka, zvýšený krevní tlak, snížený diastolický krevní tlak.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Venøse tromboemboliske reaksjoner, hovedsakelig dyp venetrombose og lungeemboli, hypertensjon, hypotensjon, rødming, økt blodtrykk, redusert diastolisk blodtrykk; Ikke kjent: Purpura, blåmerker.
Czech: Neužívejte přípravek Neofordex:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neofordex
Czech: − rozvoj diabetu, ztráta nebo zvýšení chuti k jídlu, přírůstek hmotnosti nebo ztráta hmotnosti, zadržování vody;
Norwegian Bokmål: − Utvikling av diabetes, nedsatt eller økt appetitt, vektøkning eller vekttap, væskeansamlinger;
Czech: • praziquantelu z důvodu snížení plazmatických koncentrací praziquantelu kvůli zvýšení jeho jaterního metabolismu dexamethasonem, s rizikem selhání léčby.
Norwegian Bokmål: • Prazikvantel, som følge av reduksjon av plasmakonsentrasjonene av prazikvantel på grunn av en økning av den hepatiske metabolismen av deksametason som medfører risiko for behandlingssvikt.
Czech: V případě aktivního infekčního onemocnění musí být k léčbě přípravkem Neofordex přidána vhodná léčba infekce.
Norwegian Bokmål: Dersom det foreligger en infeksjon, må denne behandles med egnete antiinfektiva under behandlingen med Neofordex.
Czech: Poznámka: Je důležité, abyste se během léčby přípravkem Neofordex vyvaroval(a) kontaktu s osobami, které trpí planými neštovicemi, spalničkami nebo pásovým oparem.
Norwegian Bokmål: Merk: Når du tar Neofordex, du må ikke ha kontakt med personer som lider av vannkopper, meslinger eller helvetesild.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté: hyperglykemie.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Hyperglykemi;
Czech: − Léčivé přípravky, které mohou zvýšit koncentraci dexamethasonu v plazmě:
Norwegian Bokmål: − Legemidler som kan øke plasmakonsentrasjonen av deksametason:
Czech: Febrilní neutropenie byla zaznamenána u 6,7 % pacientů léčených kombinací Pom + LD-Dex, přičemž u pacientů, jimž byl podáván HD-Dex, se nevyskytla vůbec.
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni (FN) ble sett hos 6,7 % av pasientene som fikk Pom + LD-Dex, og hos ingen pasienter som fikk HD-Dex.
Czech: Je nutné zopakovat, že denní podávání dexamethasonu také vede ke sníženým plazmatickým hladinám dexamethasonu prostřednictvím indukce CYP3A4 a P-gp.
Norwegian Bokmål: Gjentatt, daglig administrasjon av deksametason fører også til reduserte plasmanivåer av deksametason på grunn av induksjon av CYP3A4 og P-gp.
Czech: • lokální gastrointestinální léčivé přípravky, antacida, aktivní uhlí a kolestyramin z důvodu snížení intestinální resorpce dexamethasonu.
Norwegian Bokmål: • Gastrointestinale legemidler med lokal virkning, antacida og aktivt kull samt kolestyramin da disse reduserer opptak av deksametason i gastrointestinaltraktus.
Czech: − horečka způsobená nedostatečným množstvím určitých bílých krvinek, ztráta všech typů krevních buněk,
Norwegian Bokmål: − Feber på grunn av en mangel på visse hvite blodceller, mangel på alle typer blodceller, redusert blodlevring, reduserte magnesium- eller kalsiumnivåer i blodet;
Czech: − Léčivé přípravky, které mohou snížit koncentraci dexamethasonu v plazmě:
Norwegian Bokmål: − Legemidler som kan redusere plasmakonsentrasjonen av deksametason:
Czech: Riziko trombózy u těchto pacientů může být dále zvýšeno souběžným podáváním erytropoetických léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av erytropoetiske legemidler kan også øke risikoen for blodpropp hos disse pasientene.
Czech: Před zahájení léčby přípravkem Neofordex svého lékaře informujte, zda: - trpíte onemocněním jater či ledvin; - trpíte onemocněním srdce nebo jste nedávno prodělali srdeční příhodu; - máte vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol nebo jste kuřák/kuřačka; - trpíte diabetem nebo máte rodinnou anamnézu diabetu; - máte osteoporózu, zejména pokud jste žena, u které již nastoupila menopauza; - trpíte glaukomem (zvýšeným nitroočním tlakem) nebo máte rodinnou anamnézu glaukomu; - trpíte onemocněním myastenia gravis (onemocněním postihujícím svaly); - máte peptický vřed (vřed v žaludku či dvanáctníku) nebo anamnézu peptických vředů, krvácení ze žaludku či jeho perforace; - trpíte zánětem střeva, divertikulitidou nebo jste nedávno prodělal(a) chirurgický výkon na střevě; - trpíte zánětem šlach.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du tar Neofordex - hvis du har lever- eller nyresykdom, - hvis du har hjertesykdom eller dersom du nylig har hatt et hjerteinfarkt, - hvis du har høyt blodtrykk, høyt kolesterol eller du røyker, - hvis du har diabetes eller hvis det er tidligere diabetes i familien, - hvis du har osteoporose, spesielt hvis du er kvinne og har vært gjennom overgangsalderen, - hvis du har glaukom (økt trykk i øyet) eller hvis det er andre med glaukom i familien, - hvis du har myasthenia gravis (en sykdom som påvirker musklene), - hvis du har et magesår (sår i magen eller tolvfingertarmen), eller en historie med magesår,
Czech: Podávání přípravku Neofordex by se mělo řídit pokyny ohledně podávání dexamethasonu, jak jsou popsány v souhrnu údajů o přípravku souvisejících léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Neofordex bør følge instruksjonene for administrasjon av deksametason når det er beskrevet i preparatomtalen for tilknyttede behandlinger.
Czech: Časté: pneumonie, herpes zoster, infekce horních cest dýchacích, infekce dolních cest dýchacích, kandidóza dutiny ústní, plísňové infekce dutiny ústní, infekce močových cest, herpes simplex, kvasinkové infekce.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Lungebetennelse, herpes zoster, øvre luftveisinfeksjon, nedre luftveisinfeksjon, trøske, oral soppinfeksjon, urinveisinfeksjon, herpes simplex, candida-infeksjon; Ikke kjent: Infeksjon, sepsis.
Czech: Jak přípravek Neofordex uchovávat 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neofordex 6.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky na předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neofordex užívat 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neofordex 3.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Neofordex.
Norwegian Bokmål: En beslutning må gjøres om å avbryte amming eller å seponere/avstå fra behandling med Neofordex, ved å ta i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for kvinnen.
Czech: Zvláštní péče je třeba při léčbě pacientů s poruchami ledvin, hypertenzí nebo městnavým srdečním selháním.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, høyt blodtrykk eller hjertesvikt.
Czech: Časté: bronchitida, kašel, dušnost, bolest v oblasti hltanu-hrtanu, chrapot, škytavka.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Bronkitt, hoste, dyspné, smerte i hals- og strupe, heshet, hikke.
Czech: Není známo: adrenální atrofie, syndrom z vysazení steroidů, adrenální insuficience, hirsutismus, poruchy menstruačního cyklu.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Atrofi, steroid abstinenssyndrom, binyreinsuffisiens, hirsutisme, menstruasjons uregelmessighet.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: vyrážka, erytém, hyperhidróza, pruritus, suchá kůže, alopecie.
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige: Utslett, erytem, hyperhidrose, kløe, tørr hud, alopecia; Mindre vanlige: Urtikaria;
Czech: Tablety uchovávejte až do podání v blistru.
Norwegian Bokmål: Oppbevar tablettene i blisterpakningen før du tar dem.
Czech: Kombinace lenalidomidu, thalidomidu nebo pomalidomidu s dexamethasonem je u pacientů s mnohočetným myelomem spojena se zvýšeným rizikem trombózy hlubokých žil a plicní embolie (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av lenalidomid, thalidomid eller pomalidomid med deksametason er forbundet med økt risiko for dyp venetrombose og lungeemboli hos pasienter med myelomatose (se pkt.
Czech: Účinnost perorálních antikoncepčních přípravků může být během léčby dexamethasonem snížená (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Effekten av p-piller kan reduseres under behandling med deksametason (se pkt.
Czech: Přípravek Neofordex je v kombinaci s jinými léčivými přípravky indikován u dospělých k léčbě symptomatického mnohočetného myelomu.
Norwegian Bokmål: Neofordex er indisert til voksne til behandling av symptomatisk myelomatose i kombinasjon med andre legemidler.
Czech: Velmi často se vyskytují hyperglykemie, nespavost, bolest a slabost svalů, astenie, únava, otoky a zvýšení tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, søvnløshet, muskelsmerter og svakhet, asteni, tretthet, ødem og vektøkning forekommer svært ofte.
Czech: U pacientů s předchozí anamnézou žaludečních nebo duodenálních vředů, krvácení nebo perforace nebo s rizikovými faktory těchto onemocnění musí být zvážena vhodná profylaxe.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig profylakse bør vurderes for pasienter med en tidligere historie av eller risikofaktorer for magesår eller duodenalsår, blødning eller perforasjon.
Czech: Není známo: atrofie kůže, akné.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Hudatrofi, akne.
Czech: Poruchy nervového systému Časté: periferní neuropatie, závrať, psychomotorická hyperaktivita, porucha pozornosti, porucha paměti, třes, parestezie, bolest hlavy, ztráta chuti, změna vnímání chutí, ospalost, letargie, porucha rovnováhy, dysfonie.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Periferisk neuropati, svimmelhet, psykomotorisk hyperaktivitet, oppmerksomhetsforstyrrelser, svekket hukommelse, tremor, parestesi, hodepine, ageusi, smaksforstyrrelser, søvnighet, apati, nedsatt balanse, dysfoni;
Czech: • midazolamu z důvodu snížení plazmatických hladin midazolamu prostřednictvím indukce CYP3A4.
Norwegian Bokmål: • Midazolam, som følge av en reduksjon i plasmanivåene av midazolam på grunn av CYP3A4induksjon.
Czech: Zkušenosti získané u člověka naznačují, že dexamethason podávaný během těhotenství by mohl způsobit vrozené vady, zejména intrauterinní růstovou retardaci a vzácně neonatální adrenální insuficienci.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringer fra behandling av mennesker, vet man at deksametason kan medføre medfødte misdannelser, særlig intrauterin veksthemning og i sjeldne tilfeller binyreinsuffisiens hos nyfødte, hvis det brukes under graviditet.
Czech: Ohroženi jsou zejména imunokompromitovaní pacienti, kteří v minulosti neprodělali plané neštovice či spalničky.
Norwegian Bokmål: Immunsupprimerte pasienter som ikke har hatt vannkopper eller meslinger er spesielt utsatt.
Czech: • efedrin z důvodu snížení plazmatických hladin dexamethasonu zvýšením metabolické clearance;
Norwegian Bokmål: • Efedrin, som følge av en reduksjon i plasmanivået av deksametason ved økt metabolsk clearance.
Czech: Pacientům postiženým těmito stavy by mělo být doporučeno po dobu léčby dexamethasonem neřídit, neobsluhovat stroje ani neprovádět nebezpečné úkony.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør pasientene instrueres til ikke å kjøre bil, bruke maskiner eller utføre farlige oppgaver mens de behandles med deksametason.
Czech: Během léčby dexamethasonem i po ní může být nutné upravit dávkování antidiabetik;
Norwegian Bokmål: Doseringen av antidiabetika kan måtte justeres i løpet av og etter behandlingen med deksametason.
Czech: Podobná incidence neutropenie vysokého stupně byla hlášena u nově diagnostikovaných pacientů léčených kombinací lenalidomidu a dexamethasonu.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende forekomst av nøytropeni ble rapportert hos nydiagnostiserte pasienter som var behandlet med kombinasjonen av lenalidomid og deksametason.
Czech: Jak přípravek Neofordex uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neofordex
Czech: Mnohočetný myelom se u dětí nevyskytuje.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Barn utvikler ikke myelomatose.
Czech: Jedna tableta obsahuje dexamethasoni acetas ekvivalentní dexamethasonum 40 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder deksametasonacetat, tilsvarende 40 mg deksametason.
Czech: Během léčby přípravkem Neofordex by ženy neměly otěhotnět.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør unngå graviditet under behandling med Neofordex.
Czech: Je nutné se vyvarovat souběžného použití dexamethasonu a cyklosporinu;
Norwegian Bokmål: Administrasjon av deksametason samtidig med ciklosporin bør unngås.
Czech: • aprepitant a fosaprepitant kvůli zvýšení plazmatických koncentrací dexamethasonu z důvodu snížení jeho jaterního metabolismu;
Norwegian Bokmål: • Aprepitant og fosaprepitant, som følge av en økning i plasmakonsentrasjon av deksametason ved en reduksjon av den hepatiske metabolismen.
Czech: Jestliže je přípravek Neofordex podáván v kombinaci s jinými léčivými přípravky, je nutné před zahájením léčby přípravkem Neofordex prostudovat souhrny údajů o přípravku těchto dalších léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Når Neofordex gis i kombinasjon med andre legemidler, må preparatomtalen av disse andre legemidler leses før behandling med Neofordex startes.
Czech: Menší část podaného dexamethasonu je vylučována v nezměněné formě ledvinami.
Norwegian Bokmål: En mindre del av deksametason utskilles uendret via nyrene.
Czech: V biotransformaci dexamethasonu mohou hrát roli i další izoenzymy cytochromu P450.
Norwegian Bokmål: Andre cytokrom P450 isoenzymer kan også spille en rolle i biotransformasjon av deksametason.
Czech: Přípravek Neofordex obsahuje laktózu
Norwegian Bokmål: Neofordex inneholder laktose
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Neofordex
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Neofordex
Czech: S ohledem na možné problémy se stálostí složení, které by se mohly vyskytnout u zbývajících půlek tablet uchovávaných po rozdělení, se mají poloviny tablet, které nejsou okamžitě po rozdělení užity, zlikvidovány v souladu s místními předpisy týkajícími se životního prostředí (viz také bod 6.4).
Norwegian Bokmål: Etter deling skal den delen av tabletten som ikke tas destrueres umiddelbart i overensstemmelse med lokale krav (se pkt.
Czech: Přípravek Neofordex je glukokortikoid podávaný ve vysokých dávkách.
Norwegian Bokmål: Neofordex er et høydose glukokortikoid.
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na dexamethason
Norwegian Bokmål: Effekter av andre legemidler på deksametason
Czech: − katarakta, rozmazané vidění;
Norwegian Bokmål: − Katarakt (grå stær), tåkesyn;
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Neofordex si musíte přečíst příbalovou informaci veškerých léčivých přípravků, které mají být užívány v kombinaci s přípravkem Neofordex, kvůli informacím vztahujícím se k těmto léčivým přípravkům.
Norwegian Bokmål: Du må lese pakningsvedleggene for alle legemidler som skal tas i kombinasjon med Neofordex for informasjon om disse medisinene før du starter behandling med Neofordex.
Czech: Při současném použití dexamethasonu a cyklosporinu byly navíc hlášeny křeče.
Norwegian Bokmål: I tillegg har kramper blitt rapportert ved samtidig bruk av deksametason og ciklosporin.
Czech: Může se u vás objevit i „syndrom z vysazení".
Norwegian Bokmål: Du kan få abstinenssymptomer.
Czech: Dexamethason může způsobit vrozené malformace (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Deksametason kan føre til medfødte misdannelser (se pkt.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neofordex užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neofordex
Czech: • rifabutinu z důvodu snížení plazmatických hladin rifabutinu prostřednictvím indukce intestinálního a jaterního CYP3A4;
Norwegian Bokmål: • Rifabutin, som følge av reduserte plasmanivået av rifabutin ved induksjon av CYP3A4 i tarm og lever.
Czech: − svalové křeče, svalová ochablost;
Norwegian Bokmål: − Muskelkramper, muskelsvakhet;
Czech: Během léčby přípravkem Neofordex je nutné zabránit otěhotnění.
Norwegian Bokmål: Du må unngå å bli gravid under behandling med Neofordex.
Czech: Přípravek Neofordex je léčivý přípravek obsahující léčivou látku dexamethason.
Norwegian Bokmål: Neofordex er et legemiddel som inneholder virkestoffet deksametason.
Czech: naproxen, diklofenak, meloxikam a další; - léčivé přípravky k léčbě vysokého tlaku nebo onemocnění srdce; - léčivé přípravky k léčbě cukrovky; - léčivé přípravky na podrážděný žaludek (např. antacida) a kolestyramin (na snižování cholesterolu); - léčivé přípravky snižující hladinu draslíku v krvi: např. některá diuretika nebo laxativa; - kortizon nebo další kortikosteroidy, tetrakosaktid (používaný k testování funkce nadledvin) nebo aminoglutetimid (používaný k léčbě Cushingova syndromu nebo karcinomu prsu); - antibiotika, jejichž léčivá látka má název končící na -mycin a -floxacin; protiplísňové přípravky (k léčbě plísňových infekcí), jejichž léčivá látka má název končící na -konazol, nebo injekce amfotericinu B
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av følgende legemidler, bør du konsultere legen din før du tar Neofordex: - Antikoagulerende legemidler (som blodfortynnende legemidler) - Acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange legemidler som brukes for å lindre smerte og er febernedsettende samt andre legemidler til behandling av smerte, betennelse og feber: ibuprofen, naproksen, diklofenak, meloksikam og andre; - Legemidler til behandling av høyt blodtrykk eller hjertesykdom; - Legemidler til behandling av diabetes; - Legemidler for en urolig mage (for eksempel syrenøytraliserende midler) og kolestyramin (som senker kolesterolnivået); - Legemidler som reduserer kaliumnivået i blodet: for eksempel enkelte vanndrivende midler eller avføringsmidler; - Kortison eller andre kortikosteroider, tetrakosaktid (brukes til å teste binyrefunksjon) eller aminoglutetimid (brukes til å behandle Cushings syndrom eller brystkreft); - Antibiotika, med virkestoffnavn som slutter på -mycin og på -floxacin; soppmidler (til behandling av soppinfeksjoner) med virkestoffnavn som slutter på -konazol eller amfotericin B injeksjon; og anti-HIVmedisiner med virkestoff navn som slutter på -navir; - Rifampicin, rifabutin eller isoniazid (brukes til behandling av tuberkulose); - Prazikvantel eller ivermektin (for visse ormeinfeksjoner); - Østrogen-hormoner, inkludert p-piller og hormonsubstitusjonsbehandling (HRT); - Krampestillende midler (til behandling av epilepsi) og midazolam (brukes som sovemiddel og til behandling av epilepsi); - Aprepitant eller fosaprepitant (til behandling av kvalme og oppkast etter kirurgiske inngrep eller som er forårsaket av kjemoterapi [kreftbehandling]); - Visse legemidler til behandling av kreft: docetaksel, cyklofosfamid, lapatinib eller metotreksat.
Czech: Přípravek Neofordex obsahuje laktózu.
Norwegian Bokmål: Neofordex inneholder laktose.
Czech: Jestliže jste těhotná nebo otěhotníte během léčby, okamžitě informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart hvis du er gravid eller hvis du blir gravid under behandlingen.
Czech: Časté: hypokalémie, diabetes mellitus, anorexie, zvýšená nebo snížená chuť k jídlu, hypoalbuminémie, retence tekutin, hyperurikémie.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypokalemi, diabetes mellitus, anoreksi, økt eller redusert appetitt, hypoalbuminemi, væskeretensjon, hyperurikemi; Mindre vanlige: Dehydrering, hypokalsemi, hypomagnesemi; Ikke kjent: Nedsatt glukosetoleranse, natriumretensjon, metabolsk alkalose.
Czech: Porucha funkce jater nebo renální insuficience
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Czech: − zvracení, nevolnost, průjem, poruchy zažívání, nadýmání, oteklé a/nebo bolestivé břicho;
Norwegian Bokmål: − Oppkast, kvalme, diaré, dårlig fordøyelse, oppblåsthet, oppsvulmet (oppblåst) mage med eller uten smerter;
Czech: Během léčby dexamethasonem může být nutné upravit dávku antihypertenziv;
Norwegian Bokmål: Dosen av antihypertensiva kan måtte justeres i løpet av behandlingen med deksametason.
Czech: • indinaviru z důvodu silné redukce plazmatických hladin indinaviru prostřednictvím indukce střevního CYP3A4;
Norwegian Bokmål: • Indinavir, som følge av en sterk reduksjon i plasmanivåene av indinavir via CYP3A4-induksjon i tarm.
Czech: Dexamethason je hormon s názvem glukokortikoid, někdy označovaný jako kortikoid či kortikosteroid, s různými účinky včetně působení na bílé krvinky, které jsou součástí imunitního systému (přirozená obranyschopnost těla).
Norwegian Bokmål: Disse har ulike virkninger, blant annet har de effekt på hvite blodlegemer, som utgjør en del av immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Czech: Přípravek Neofordex se u mnohočetného myelomu podává spolu s dalšími léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Neofordex vil gis sammen med andre legemidler for myelomatose.
Czech: Méně časté: myokardiální ischemie, bradykardie.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Myokardiskemi, bradykardi; Ikke kjent: Hjertesvikt.
Czech: − selhání ledvin.
Norwegian Bokmål: − Nyresvikt.
Czech: Epizody febrilní neutropenie stupně 4 nebyly pozorovány často (0,6 % u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem oproti 0,0 % u pacientů léčených placebem/dexamethasonem).
Norwegian Bokmål: Episoder av grad 4 febril nøytropeni ble observert i enkelte tilfeller (0,6 % hos lenalidomid/deksametason-behandlede pasienter, sammenlignet med 0,0 % hos placebo/deksametasonbehandlede pasienter).
Czech: Studie u zvířat ukázaly sníženou fertilitu u samic (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Neofordex er vist å gi redusert fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Czech: Časté: myopatie, muskuloskeletální bolest, bolest kloubů, bolest končetin.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Myopati, muskel- og skjelettsmerter, leddsmerter, smerter i ekstremitetene;
Czech: Jedna tableta obsahuje dexamethasoni acetas odpovídající dexamethasonum 40 mg. - Dalšími složkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý (viz bod 2).
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat og silika, kolloidal vannfri (se avsnitt 2).
Czech: 1 injekční lahvička + 1 ampule
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ampulle
Czech: rozpouštědlo: 10 ml (připravený roztok 5000 IU/ml)
Norwegian Bokmål: injeksjonsvæske: 10 ml (tilberedt inj.væske 5000 IE/ml)
Czech: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 IU Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem prášek: vícedávková injekční lahvička (sklo); rozpouštědlo: ampule (sklo)
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 50000 IE Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning pulver: hetteglass (glass); væske: ampulle (glass)
Czech: Nejdříve si dobře umyjte ruce!
Norwegian Bokmål: Vask hendene først!
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Czech: [jednotky]
Norwegian Bokmål: [enheter]
Czech: • posoudil, zda můžete krev darovat, zvláště vážíte-li méně než 50 kg
Norwegian Bokmål: • kontrollere at du er i stand til å gi blod, spesielt dersom du veier mindre enn 50 kg
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se budete cítit hůře.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du ikke blir bedre eller føler deg verre.
Czech: Monitorování krevního tlaku
Norwegian Bokmål: Monitorering av blodtrykk
Czech: Maximální dávka nemá přesáhnout
Norwegian Bokmål: Maksimumdosen bør ikke overskride
Czech: 8 Umyjte si ruce vodou s mýdlem.
Norwegian Bokmål: 8 Vask hendene med såpe og vann.