FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis man delte patientgruppen i to undergrupper (med og uden attakker i 2-års perioden før studiestart), fandt man ingen effekt på førligheden hos patienter uden attakker, men hos patienter med attakker blev andelen med forværret førlighed i slutningen af studiet reduceret fra 70% (placebo) til 57% (Rebif 22 mikrogram og 44 mikrogram kombineret).
Romanian: Pacienții au fost grupați în două subgrupuri (cei cu și cei fără recurență pe o perioadă de 2 ani înainte de începerea studiului) și nu s-a observat niciun efect asupra invalidității la pacienții fără recurență, dar la pacienții cu recăderi, procentul de progresie a invalidității, la sfârșitul studiului, a scăzut de la 70% (placebo) la 57% (asociere de Rebif 22 micrograme și 44 micrograme).
Danish: Rebif kan anvendes under amning.
Romanian: Rebif poate fi utilizat în timpul alăptării.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Subkutan anvendelse.
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată.
Danish: Smerter ved injektionsstedet, træthed, stivhed, feber
Romanian: Durere la locul injectării, fatigabilitate, rigiditate, febră
Danish: Hvis du har dårligt syn, kan du ikke anvende RebiSlide, medmindre en person med godt syn kan hjælpe.
Romanian: Dacă aveți probleme de vedere nu trebuie să utilizați RebiSlide, cu excepția cazului în care puteți beneficia de ajutorul unei alte persoane cu vedere bună.
Danish: • Kassér alle anvendte ting: Når du har afsluttet injektionen, skal du øjeblikkeligt kassere injektionssprøjten i en egnet affaldsbeholder.
Romanian: • Înlăturați toate obiectele utilizate: imediat ce ați terminat injectarea, aruncați seringa într-un recipient adecvat.
Danish: Hvis der er partikler eller andre synlige tegn på nedbrydning, må du ikke bruge den, og du skal kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet for hjælp.
Romanian: Dacă există particule sau alte semne vizibile de deteriorare, nu îl utilizați și contactați medicul dumneavoastră, asistenta sau farmacistul pentru asistență.
Danish: ANDET (Øverste lag)
Romanian: ALTE INFORMAȚII (Rândul superior)
Danish: Hvis du har brugt for meget Rebif I tilfælde af overdosis skal du omgående kontakte din læge.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Rebif decât trebuie În caz de supradozaj, adresați-vă imediat medicul dumneavoastră.
Danish: Neutropeni, lymfopeni, leukopeni, trombocytopeni, anæmi
Romanian: Neutropenie, limfopenie, leucopenie, trombocitopenie, anemie
Danish: • Influenzalignende symptomer, såsom hovedpine, feber, kulderystelser, smerter i muskler og led, træthed og kvalme er meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer).
Romanian: • Simptome asemănătoare gripei, cum sunt durerile de cap, febra, frisoanele, durerile musculare și articulare, oboseala și greața sunt foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
Danish: Hold injektionssprøjten som en blyant eller dartpil.
Romanian: Țineți seringa ca pe un creion sau lance.
Danish: • Sæt ikke låget tilbage på den brugte RebiDose.
Romanian: • Nu puneți capacul fără filet al acului la loc pe un RebiDose folosit.
Danish: • Når du gør dette bør du omhyggeligt læse og følge "RebiDose brugsvejledning", som er beskrevet særskilt i hæftet.
Romanian: • Atunci când faceți aceasta, vă rugăm să citiți cu atenție și să respectați „Instrucțiunile de utilizare pentru RebiDose" furnizate separat în broșură.
Danish: 5.3) er der en mulig øget risiko for spontan abort.
Romanian: Pe baza datelor provenite de la animale (vezi pct. 5.3), există un risc posibil crescut de avort spontan.
Danish: Patienterne, der indgik i studiet, havde mindst to klinisk stumme læsioner på den T2-vægtede MR-scanning med en størrelse på mindst 3 mm, og hvoraf mindst en er ovoid eller periventrikulær eller infratentoriel.
Romanian: Pacienții înrolați în studiu prezentau cel puțin două leziuni silențioase din punct de vedere clinic la investigarea RMN cu semnal în T2, cu dimensiuni de cel puțin 3 mm, dintre care cel puțin una este ovală sau periventriculară sau infratentorială.
Danish: Resultaterne for virkning, når Rebif 44 mikrogram blev givet tre gange ugentligt, sammenlignet med placebo fra dette studie er følgende:
Romanian: Rezultatele acestui studiu privind eficacitatea Rebif 44 micrograme administrat de trei ori pe săptămână comparativ cu placebo sunt următoarele:
Danish: Metabolisme Interferon beta-1a metaboliseres og udskilles hovedsageligt gennem lever og nyrer.
Romanian: Metabolizare Interferonul beta-1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi.
Danish: • Vælg et injektionssted.
Romanian: • Alegeți un loc pentru injectare.
Danish: •Stik kanylen ind i huden, som anvist af din læge.
Romanian: • Introduceți acul în piele așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: I tilfælde af alvorlige eller vedvarende bivirkninger må dosis af Rebif midlertidigt sættes ned eller midlertidigt afbrydes efter lægens skøn.
Romanian: În cazul în care apar reacții adverse severe sau persistente, doza de Rebif poate fi temporar redusă sau se întrerupe tratamentul, în funcție de decizia medicului curant.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du observerer synlige tegn på nedbrydning af præparatet, for eksempel hvis opløsningen ikke længere er klar, eller hvis den indeholder partikler.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați orice semne vizibile de deteriorare, de exemplu dacă soluția nu mai este clară sau în cazul în care conține particule.
Danish: • Aktuel alvorlig depression og/eller selvmordstanker (se pkt.
Romanian: • Depresie severă curentă și/sau idei suicidare (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Danish: Hvis du oplever symptomer, som tyder på en leversygdom, såsom appetitløshed ledsaget af andre symptomer som kvalme, opkastning eller gulsot, skal du straks kontakte din læge (se ovenfor "Kontakt straks din læge...").
Romanian: Dacă prezentați orice simptom care sugerează o boală hepatică, cum ar fi pierderea apetitului însoțită de alte simptome, cum sunt greață, vărsături sau icter, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră (vezi mai sus „Anunțați imediat medicul dumneavoastră.
Danish: I kliniske studier var dette karakteriseret ved to eller flere akutte attakker i de foregående to år (se pkt.
Romanian: În studiile clinice, aceasta se caracterizează prin două sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani (vezi pct. 5.1).
Danish: • Åndedrætsbesvær
Romanian: Dificultăți de respirație
Danish: Tiden til maksimunkoncentration efter en enkelt subkutan injektion var 24 til 48 timer for neopterin, beta-2-mikroglobulin og 2'5'OAS, 12 timer for MX1 og 24 timer for OAS1- og OAS2-genekspression.
Romanian: Timpul până la atingerea concentrațiilor maxime în urma administrării unei singure injecții subcutanate a fost de 24 până la 48 ore pentru neopterină, beta-2microglobulină și 2'5'OAS, 12 ore pentru MX1și 24 ore pentru expresia genelor OAS1 și OAS2.
Danish: For eksempel kan dine muskler føles meget spændte eller meget svage og forhindre dig i at bevæge dig, som du ønsker.
Romanian: De exemplu, să vă simțiți mușchii foarte încordați sau foarte slăbiți, cu limitarea mișcărilor.
Danish: Hvis thyreoideafunktionen er normal ved behandlingens start, er det ikke nødvendigt med rutinemæssig kontrol, men den bør kontrolleres, hvis der forekommer kliniske tegn på thyreoideapåvirkning (se pkt.
Romanian: Dacă testele sunt normale inițial, nu este necesară efectuarea de rutină a testelor, dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană (vezi pct. 4.8).
Danish: Efter en enkelt dosis stiger den intracellulære aktivitet og serumaktiviteten af 2-5A synthetase og serumkoncentrationen af beta-2-mikroglobulin og neopterin inden for 24 timer og begynder at aftage inden for 2 dage.
Romanian: După o doză unică, activitatea serică și intracelulară a 2-5A sintetazei și concentrațiile plasmatice ale beta-2 microglobulinei și neopterinei cresc în 24 ore și încep să scadă după 2 zile.
Danish: ANDET Merck Europe B.V.
Romanian: ALTE INFORMAȚII Merck Europe B.V.
Danish: Rebif anvendes til behandling af multipel sklerose.
Romanian: Rebif este utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple.
Danish: • Hold RebiDose i en ret vinkel (90 grader) på injektionsstedet.
Romanian: • Țineți RebiDose la un unghi corect (90 grade) pe locul de injectare.
Danish: Rebif (interferon beta-1a) har den samme aminosyresekvens som endogent, humant interferon beta.
Romanian: Rebif (interferon beta-1a) are aceeași secvență de aminoacizi ca interferonul beta uman endogen.
Danish: Den begrænsede tilgængelige information om interferon beta-1as udskillelse i modermælk i tillæg med interferon betas kemiske/fysiologiske karakteristika antyder, at niveauerne af interferon beta-1a, der udskilles i human mælk, er ubetydelige.
Romanian: Informațiile limitate disponibile cu privire la trecerea interferonului beta-1a în laptele matern, și caracteristicile chimice/fiziologice ale interferonului beta sugerează că nivelurile de interferon beta-1a, excretat în laptele uman, sunt neglijabile.
Danish: • Leverbetændelse (hepatitis)
Romanian: Inflamația ficatului (hepatită)
Danish: Administration skal ske i henhold til indlægssedlens anvisninger og den respektive brugsvejledning, der leveres med RebiSmart og RebiSlide.
Romanian: Pentru administrare, trebuie urmate instrucțiunile din prospect și din manualele cu instrucțiuni (Instrucțiuni de folosire), care sunt puse la dispoziție împreună cu RebiSmart și RebiSlide.
Danish: • Hold RebiDose i hoveddelen og brug din anden hånd til at fjerne låget.
Romanian: • Țineți RebiDose de corpul principal și utilizați cealaltă mână pentru a scoate capacul fără filet.
Danish: I et 3-årigt studie hos patienter med sekundær progressiv MS (EDSS 3-6,5) med bekræftet klinisk progression i de forudgående to år, og som ikke havde oplevet attakker i de forudgående 8 uger, havde Rebif ingen signifikant effekt på forværring af førlighed, men antallet af attakker blev reduceret med ca. 30%.
Romanian: Într-un studiu efectuat timp de 3 ani la pacienți cu scleroză multiplă progresivă secundară (EDSS 3-6,5) cu evidențierea progresiei clinice în ultimii doi ani și care nu au prezentat recăderi în ultimele 8 săptămâni, Rebif nu a avut niciun efect asupra evoluției invalidității, însă rata recăderilor s-a redus cu aproximativ 30%.
Danish: Rebif har ligesom andre beta interferoner potentialet til at fremkalde alvorlige leverskader inklusive akut hepatisk svigt (se pkt.
Romanian: Rebif, ca și alți interferoni beta, are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului, inclusiv insuficiență hepatică acută (vezi pct. 4.8).
Danish: Dette kan ske flere uger til flere år efter, du er startet på behandlingen med Rebif.
Romanian: Aceasta se poate întâmpla de la câteva săptămâni până la câțiva ani după începerea tratamentului cu Rebif.
Danish: Forøget frekvens af depression og selvmordstanker er kendt hos multipel sklerose-patienter og i forbindelse med anvendelse af interferoner.
Romanian: Depresia și ideile suicidare apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu administrarea interferonului.
Danish: • Et tørt stykke vat eller gazekompres
Romanian: • Un tampon uscat de vată sau tifon
Danish: • Hvil håndleddet mod huden i nærheden af injektionsstedet og stik kanylen lodret ind i huden med en hurtig og bestemt bevægelse.
Romanian: • Menținând încheietura pumnului pe piele lângă locul injectării, introduceți acul în unghi drept în piele, cu o mișcare rapidă și sigură.
Danish: • Kontrollér udløbsdatoen på RebiDose-etiketten eller på den ydre pakning (står efter "EXP").
Romanian: • Verificați data de expirare de pe eticheta RebiDose sau de pe cutie (indicată prin „EXP").
Danish: Efter injektionen af Rebif med enten RebiSmart eller RebiSlide
Romanian: După efectuarea injecției Rebif fie cu RebiSmart, fie cu RebiSlide
Danish: Rebif er endnu ikke undersøgt hos patienter med primær progressiv multipel sklerose og bør ikke anvendes til disse patienter.
Romanian: Rebif nu a fost încă investigat la pacienți cu scleroză multiplă progresivă primară și nu trebuie utilizat la acești pacienți.
Danish: Behandlingen med Rebif bør stoppes, hvis der forekommer gulsot eller andre kliniske symptomer på leverpåvirkning.
Romanian: Tratamentul cu Rebif trebuie oprit dacă apar icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice.
Danish: Patienten kan opbevare Rebif ved temperaturer på 25 °C eller derunder i en enkelt periode på op til 14 dage.
Romanian: Pacientul poate păstra Rebif la temperaturi de până la 25°C pentru o singură perioadă de până la 14 zile.
Danish: MÆRKNING DER SKAL FREMGÅ PÅ SEPARATIONSLAGET FOR OPSTARTSPAKNING
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE SEPARATOARE DIN AMBALAJUL DE INIȚIERE
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Receptpligtigt lægemiddel.
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală
Danish: • Knib forsigtigt huden sammen omkring injektionsstedet (løft huden lidt op).
Romanian: • Strângeți ușor cu mâna pielea la locul injectării (se ridică puțin în sus).
Danish: Symptomer på disse ændringer kan omfatte træthed, nedsat evne til at bekæmpe infektion, blå mærker eller uforklarlig blødning.
Romanian: Posibilele simptome datorate acestor schimbări pot include senzația de oboseală, scăderea rezistenței la infecții, vânătăi sau sângerări inexplicabile.
Danish: En enkelt klinisk hændelse, der tyder på multipel sklerose
Romanian: Eveniment clinic unic sugestiv pentru scleroza multiplă
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: la cererea Agenției Europene pentru Medicamente; la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Danish: Nefrotisk syndrom*, glomerulosklerose* (se pkt.
Romanian: Sindrom nefrotic*, glomerulo-scleroză* (vezi pct. 4.4)
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvordan du vælger den korrekte dosis på 44 mikrogram.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune cum să alegeți doza corectă de 44 micrograme.
Danish: G. Sikkerhedshætte H. Kanyle
Romanian: Dispozitiv de siguranță H.
Danish: Administration af interferoner har været forbundet med anoreksi, svimmelhed, angst, arytmier, vasodilatation og palpitationer, menoragi og metroragi.
Romanian: Administrarea de interferoni s-a asociat cu apariția următoarelor manifestări: anorexie, amețeală, anxietate, aritmii, vasodilatație și palpitații, menoragie și metroragie.
Danish: Disse reaktioner er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Romanian: Aceste reacții sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Danish: Betændelse i leveren er også blevet rapporteret (ikke almindelig).
Romanian: Inflamarea ficatului a fost de asemenea raportată (mai puțin frecvent).
Danish: Der er ingen tilgængelige informationer om virkningen af interferon beta-1a på den mandlige fertilitet.
Romanian: Nu sunt disponibile informații privind efectul interferonului beta-1a asupra fertilității la bărbați.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er iagttaget på forskellige tidspunkter under behandlingen, også flere år efter påbegyndelse af behandlingen med Rebif
Romanian: S-a observat apariția hipertensiunii arteriale pulmonare la diferite momente în timpul tratamentului, inclusiv după câțiva ani de la inițierea tratamentului cu Rebif.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvordan du vælger den korrekte dosis på 22 mikrogram.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune cum să alegeți doza corectă de 22 micrograme.
Danish: Hvis du er usikker omkring fordelene, bør du kontakte din læge.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur în privința beneficiilor, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Rebif
Romanian: Dacă încetați să utilizați Rebif
Danish: Før hver injektion og yderligere 24 timer efter hver injektion anbefales det at tage et smertestillende middel med antipyretisk effekt for at mindske de influenzalignende symptomer, der forbindes med behandling med Rebif.
Romanian: Înainte de administrare și timp de 24 ore după administrare, este recomandat un analgezic antipiretic pentru reducerea simptomelor pseudogripale asociate administrării de Rebif.
Danish: Ændringerne er normalt reversible og milde, og som oftest kræver de ikke særlig behandling.
Romanian: Aceste modificări în general nu sunt observate de către pacient (nu există simptome), de obicei sunt reversibile și ușoare și, cel mai frecvent, nu necesită tratament special.
Danish: Symptomerne kan omfatte øget tendens til blå mærker, blødning, feber, ekstrem svaghed, hovedpine, svimmelhed eller uklarhed.
Romanian: Simptomele pot include tendință crescută de apariție a vânătăilor, sângerare, febră, slăbiciune extremă, durere de cap, amețeală sau stare de confuzie.
Danish: Rebif skal administreres med forsigtighed til patienter med tidligere eller nuværende depressiv tilstand, specielt dem, som tidligere har haft selvmordstanker (se pkt.
Romanian: Rebif trebuie administrat cu prudență la pacienții cu depresii anterioare sau curente în special la cei cu antecedente de idei suicidare (vezi pct. 4.3).
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du observerer synlige tegn på nedbrydning af præparatet, for eksempel hvis opløsningen i cylinderampullen ikke længere er klar og farveløs, eller hvis den indeholder partikler.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați orice semne vizibile de deteriorare, de exemplu dacă soluția nu mai este clară și incoloră sau în cazul în care conține particule.
Danish: • Lad være med at fjerne låget, indtil du er klar til at foretage injektionen.
Romanian: • Nu scoateți capacul fără filet înainte de a fi pregătit să administrați injecția.
Danish: B. Gennemsigtigt vindue C. Stempel
Romanian: A. Capac fără filet B. Fereastră transparentă C. Piston
Danish: På dette tidspunkt er der ingen veletableret definition på en højrisikopatient, selvom en mere konservativ indgangsvinkel er at acceptere mindst ni T2 hyperintense læsioner på den første scanning, og mindst en ny T2- eller en ny Gd-opladende læsion på en opfølgende scanning, der tages mindst 1 måned efter den første scanning.
Romanian: În momentul actual nu există o definiție bine stabilită a pacientului cu risc crescut, cu toate că o abordare mai conservatoare este aceea de a accepta cel puțin nouă leziuni hiperintense în semnal T2 la investigatia initială și cel puțin o nouă leziune în semnal T2 sau o nouă leziune la amplificarea cu Gd la o investigatie de urmărire, efectuată la cel puțin 1 lună de la investigatia inițială.
Danish: Du lægger måske ikke mærke til Rebifs virkning med det samme.
Romanian: Este posibil ca efectele Rebif să nu fie vizibile imediat.
Danish: Hvis ALAT stiger til mere end fem gange den øvre normalgrænse, bør det overvejes at reducere dosis af Rebif og herefter trappe langsomt op, når enzymniveauet er normaliseret.
Romanian: Dacă valorile ALT cresc de peste 5 ori LSN, trebuie luată în considerare reducerea dozei de Rebif și apoi creșterea treptată când valorile enzimelor au revenit la normal.
Danish: Hvis du bruger RebiSlide
Romanian: Dacă utilizați RebiSlide
Danish: • Injicér lægemidlet ved at presse langsomt og jævnt på stemplet (pres stemplet helt i bund, til injektionssprøjten er tom).
Romanian: • Injectați medicamentul printr-o apăsare lentă, continuă (se împinge pistonul până la capăt, până se golește seringa).
Danish: Inflammation ved injektionsstedet, reaktion ved injektionsstedet, influenzalignende symptomer
Romanian: Inflamație la locul injectării, reacție la locul injectării, simptome pseudogripale
Danish: Skal efter første injektion bruges inden for 28 dage.
Romanian: După administrarea primei injecții: a se utiliza în termen de 28 zile.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Rebif
Romanian: Dacă uitați să utilizați Rebif
Danish: Rebif er vist at nedsætte antallet og sværhedsgraden af attakkerne og forsinke forværringen i førlighed.
Romanian: S-a dovedit că reduce numărul și severitatea recăderilor și încetinește progresia invalidității.
Danish: Ikke alle injektionsapparater er nødvendigvis tilgængelige.
Romanian: Este posibil ca nu toate dispozitivele să fie disponibile.
Danish: Asymptomatisk forhøjelse af aminotransferaser
Romanian: Creșteri asimptomatice ale valorilor transaminazelor
Danish: Rebif er ikke blevet undersøgt for carcinogent potentiale.
Romanian: Nu s-a studiat efectul carcinogen al Rebif.
Danish: • Opstartspakken indeholder to ens cylinderampuller med Rebif, og det er ligegyldigt, hvilken cylinderampul, du starter behandlingen med.
Romanian: • Ambalajul de inițiere conține două cartușe identice de Rebif și puteți iniția tratamentul cu oricare dintre cele două cartușe.
Danish: Sikkerhedshætten dækker automatisk kanylen og låses på plads for at beskytte dig mod kanylen.
Romanian: Dispozitivul de siguranță înconjoară automat acul și se blochează pentru a vă proteja de ac.
Danish: • BEMÆRK: Fra den femte uge og fremover, efter du har fuldendt opstartsperioden, skal 0,5 ml (svarende til den sædvanlige dosis) vælges i apparatets doseringsvindue.
Romanian: Începând cu cea de-a cincea săptămână după ce ați încheiat perioada de inițiere, trebuie să selectați 0,5 ml (corespunzând dozei uzuale) în fereastra pentru doză a dispozitivului.
Danish: Patienter, som har tendens til at udvikle depressioner, skal følges nøje gennem deres Rebif-behandling og behandles omstændeligt.
Romanian: Pacienții cu depresie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Rebif și tratați corespunzător.
Danish: Hvis patienten har adskillige læsioner, skal Rebif-behandlingen ophøre, indtil der har fundet opheling sted.
Romanian: Dacă pacientul prezintă leziuni multiple, tratamentul cu Rebif trebuie întrerupt până la vindecarea acestora.
Danish: • Smerter i muskler og led
Romanian: • Dureri musculare sau articulare
Danish: Ved opstart af Rebif-behandling skal dosis øges gradvist med henblik på udvikling at takyfylaksi, og dermed en reduktion af bivirkningerne.
Romanian: La inițierea tratamentului cu Rebif, doza trebuie crescută gradat, pentru a permite dezvoltarea tahifilaxiei reducându-se astfel reacțiile adverse.
Danish: Hvis du har fået ordineret RebiSmart, skal du gå til afsnittet "Hvis du bruger RebiSmart", ellers skal du gå til afsnittet "Hvis du bruger RebiSlide".
Romanian: Dacă vi s-a prescris RebiSmart, citiți pct. „Dacă utilizați RebiSmart".
Danish: Hvis du umiddelbart efter Rebif-injektionen får pludseligt åndedrætsbesvær, eventuelt i forbindelse med hævelse i ansigtet, af læberne, tungen eller i halsen, eller nældefeber, kløe over hele kroppen og en følelse af svaghed eller mathed, skal du straks kontakte læge eller skadestue.
Romanian: Dacă, imediat după administrarea de Rebif manifestați dificultăți de respirație neașteptate, care pot apărea asociate cu umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, urticarie, mâncărime pe toată suprafața corpului și senzație de slăbiciune sau leșin, contactați imediat medicul sau cereți asistență medicală de urgență.
Danish: • hjertet
Romanian: • inimii,
Danish: • patienter med attakvis multipel sklerose.
Romanian: • pacienților cu scleroză multiplă recidivantă.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Rebif er blevet evalueret hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose ved dosering fra 11 til 44 mikrogram (3-12 millioner IE), administreret subkutant 3 gange ugentligt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Rebif s-a evaluat la pacienți cu scleroză multiplă recurent-remisivă, pentru doze cuprinse între 11 și 44 micrograme (3-12 milioane UI), administrate subcutanat de trei ori pe săptămână.
Danish: Kløe, hududslæt, erytematøst udslæt, makulopapuløst udslæt, alopeci*
Romanian: Prurit, erupții cutanate, erupții cutanate eritematoase, erupții cutanate maculopapulare, alopecie*