FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Neutropenia, leukopenia
Maltese: Newtropenija, Lewkopenija
Finnish: Gradus 2 (> 2,5 - ≤ 5 × ULN)
Maltese: Grad 2 (> 2.5 sa ≤ 5 × l-ULN)
Finnish: Vain vähän farmakokineettisiä tietoja on saatavilla vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (CLcr 15-29 ml/min) sairastavista potilaista (n = 1), jonka vuoksi annossuosituksia ei voida antaa.
Maltese: Data farmakokinetika dwar pazjenti b'indeboliment renali sever (CLcr 15 sa 29 mL/min) hija limitata (n = 1), għalhekk ma jistgħux isiru rakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ.
Finnish: Voimakkaiden CYP3A4:n estäjien (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, klaritromysiini, atatsanaviiri, indinaviiri, nefatsodoni, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri, telitromysiini ja vorikonatsoli) samanaikaista käyttöä trastutsumabiemtansiinin kanssa on vältettävä, koska DM1-altistus ja toksisuus saattavat lisääntyä.
Maltese: (eż., ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, atazanavir, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, u voriconazole) flimkien ma' trastuzumab emtansine għandu jiġi evitat minħabba l-potenzjal ta' żieda fl-esponiment għal DM1 u fit-tossiċità.
Finnish: Metastasoitunutta rintasyöpää sairastavilla potilailla perifeerisen neuropatian kokonaisilmaantuvuus oli 29,0 % ja graduksen ≥ 2 perifeerisen neuropatian ilmaantuvuus oli 8,6 %.
Maltese: F'pazjenti b'MBC, l-inċidenza globali ta' newropatija periferali kienet ta' 29.0% u 8.6% għal Grad ≥ 2.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
Maltese: ● Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji
Finnish: Seuranta-ajan deskriptiivisessä kokonaiselossaoloanalyysissä riskisuhde oli 0,75 (95 %:n luottamusväli: 0,64, 0,88).
Maltese: Fl-analiżi deskrittiva ta' segwitu ta' sopravivenza globali, il-proporzjon ta' periklu kien ta' 0.75 (CI ta' 95% 0.64, 0.88).
Finnish: Taulukossa 3 esitetään metastasoitunutta rintasyöpää koskevien tutkimusten koko hoitojakson (N = 1 871; trastutsumabiemtansiinihoitosyklien lukumäärän mediaani oli 10) ja tutkimuksen KATHERINE (N = 740; hoitosyklien lukumäärän mediaani oli 14) yhdistetyt tiedot.
Maltese: It-Tabella 3 turi data miġbura mill-perjodu globali tat-trattament fl-istudji dwar MBC (N=1871; innumru medjan ta' ċikli ta' trastuzumab emtansine kien ta' 10) u f'KATHERINE (N=740; in-numru medjan ta' ċikli kien ta' 14).
Finnish: Keuhkotoksisuus
Maltese: Tossiċità Pulmonari
Finnish: 65-74-vuotiaiden potilaiden (n = 113), taudin etenemisvapaan ajan riskisuhde oli riippumattoman arviointilautakunnan arvion perusteella 0,88 (95 %:n CI: 0,53, 1,45) ja kokonaiselossaolon riskisuhde oli 0,74 (95 %:n luottamusväli: 0,37, 1,47).
Maltese: F'pazjenti b'età minn 65 sa 74 sena (n=113), ibbażat fuq valutazzjonijiet minn IRC, il-proporzjonijiet ta' periklu għal PFS u għal OS kienu ta' 0.88 (CI ta' 95%: 0.53, 1.45) u 0.74 (CI ta' 95%: 0.37, 1.47), rispettivament.
Finnish: Taulukoissa 4 ja 5 esitetään trastutsumabiemtansiinia kliinisessä TDM4370g/BO21977/EMILIAtutkimuksessa ja BO27938/KATHERINE-tutkimuksessa saaneilla potilailla havaitut laboratorioarvojen poikkeavuudet.
Maltese: It-Tabelli 4 u 5 juru anormalitajiet tal-laboratorju osservati f'pazjenti ttrattati b'trastuzumab emtansine fl-istudju kliniku TDM4370g/BO21977/EMILIA u l-istudju BO27938/KATHERINE.
Finnish: Invasiivisesta taudista vapaan elossaolon 3 vuoden estimaatit olivat trastutsumabiemtansiinihaarassa 88,3 % vs. trastutsumabihaarassa 77,0 %.
Maltese: Stimi ta' rati ta' IDFS ta' 3 snin kienu ta' 88.3% vs.
Finnish: Annosmuutokset LVEF:n pienenemisen yhteydessä, ks. taulukko 2 kohdassa 4.2 sekä kohta 4.4.
Maltese: Għall-modifikazzjonijiet fid-doża f'każ ta' tnaqqis fl-LVEF, ara Tabella 2 f'sezzjoni 4.2 u sezzjoni 4.4.
Finnish: • vertailuryhmä (lapatinibin ja kapesitabiinin yhdistelmähoito): lapatinibia 1250 mg/vrk suun kautta kerran päivässä 21 vuorokauden pituisen hoitosyklin jokaisena päivänä sekä kapesitabiinia 1000 mg/m2 suun kautta kaksi kertaa päivässä 21 vuorokauden pituisen hoitosyklin päivinä 1-14.
Maltese: ● Grupp ta' kontroll (lapatinib flimkien ma' capecitabine): lapatinib 1,250 mg/jum mill-ħalq darba kuljum ta' ċiklu ta' 21 ġurnata flimkien ma' capecitabine 1,000 mg/m mill-ħalq darbtejn kuljum f'Jum 1-14 ta' ċiklu ta' 21 ġurnata
Finnish: Trombosytopeniaa eli verihiutalemäärän vähenemistä raportoitiin trastutsumabiemtansiinilla tehdyissä metastasoitunutta rintasyöpää koskeneissa kliinisissä tutkimuksissa 24,9 %:lla potilaista, ja se oli yleisin (2,6 %) hoidon lopettamiseen johtanut haittavaikutus.
Maltese: Tromboċitopenija jew tnaqqis fl-għadd ta' plejtlits kienu rrappurtati f'24.9% tal-pazjenti fl-istudji kliniċi dwar MBC bi trastuzumab emtansine u kienet l-aktar reazzjoni avversa komuni li wasslet għal waqfien tat-trattament (2.6%).
Finnish: Tutkimukseen otettiin mukaan vain potilaat, joiden Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -toimintakykyluokka oli 0 tai 1.
Maltese: Pazjenti bi Stat ta' Ħila (PS - Performance Status) tal-Grupp tal-Onkoloġija tal-Kooperattiva tal-Lvant (ECOG - Eastern Cooperative Oncology Group) ta' 0 jew 1 biss kienu eliġibbli.
Finnish: Graduksen 3 tai 4 tapahtumia raportoitiin 0,4 %:lla metastasoitunutta rintasyöpää sairastavista potilaista.
Maltese: Avvenimenti ta' Grad 3 jew 4 kienu rrappurtati f'0.4% tal-pazjenti b'MBC.
Finnish: Trastutsumabiemtansiinin kataboliitteja MCC-DM1, Lys-MCC-DM1 ja DM1 havaittiin pieninä pitoisuuksina ihmisen plasmassa.
Maltese: Fil-plażma umana, kataboliti ta' trastuzumab emtansine MCC-DM1, Lys-MCC-DM1, u DM1 instabu f'livelli baxxi.
Finnish: EMILIAtutkimuksessa (TDM4370g/BO21977) 5,2 % (24/466) potilaista sai positiivisen tuloksen trastutsumabiemtansiinin vasta-ainetestissä, ja näistä 13 potilaan tulos oli positiivinen myös neutraloivien vasta-aineiden osalta.
Maltese: Fl-istudju EMILIA (TDM4370g/BO21977), 5.2% (24/466) tal-pazjenti kellhom test pożittiv għall-antikorpi kontra trastuzumab emtansine, li 13 minnhom kienu pożittivi wkoll għal antikorpi newtralizzanti.
Finnish: • ihottuma
Maltese: ● dijarea
Finnish: Liuotettu kuiva-aine eli välikonsentraatti on laimennettava polyvinyylikloridi (PVC) infuusiopussissa tai lateksia ja PVC:tä sisältämättömässä polyolefiini-infuusiopussissa.
Maltese: Is-soluzzjoni rikostitwita ta' Kadcyla għandha tiġi dilwita f'boroż tal-infużjoni ta' polyvinyl chloride (PVC) jew polyolefin ħieles minn latex u PVC.
Finnish: Gradus 2 (> 1,5 - ≤ 3 × ULN)
Maltese: Grad 2 (> 1.5 sa ≤ 3 × l-ULN)
Finnish: Taulukko 6 Yhteenveto hoidon tehosta BO27938 (KATHERINE) -tutkimuksessa
Maltese: Tabella 6 Sommarju tal-effikaċja mill-istudju BO27938 (KATHERINE)
Finnish: • Kadcyla 160 mg: Injisoi steriilin ruiskun avulla 8 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä hitaasti 160 mg trastutsumabiemtansiinia sisältävään injektiopulloon.
Maltese: ● Kadcyla 160mg: bl-użu ta' siringa sterili, injetta bil-mod 8 mL ta' ilma għall-injezzjoni sterili fil-kunjett ta' 160 mg trastuzumab emtansine.
Finnish: • Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 ºC).
Maltese: ● Aħżen fi friġġ f'temperatura ta' (2°C - 8°C).
Finnish: BO27938 (KATHERINE)
Maltese: Kanċer Bikri tas-Sider BO27938 (KATHERINE)
Finnish: Alkuannos on annettava 90 minuutin kestoisena infuusiona laskimoon.
Maltese: Id-doża tal-bidu għandha tingħata bħala infużjoni fil-vini ta' 90 minuta.
Finnish: • trastutsumabiemtansiini, kuten trastutsumabikin, sitoutuu HER2:n ekstrasellulaarisen domeenin (ECD) aladomeeniin IV sekä Fcγ-reseptoreihin ja komplementtiin C1q.
Maltese: ● Trastuzumab emtansine, bħal trastuzumab, jeħel mad-dominju IV tad-dominju ekstraċellulari (ECD - extracellular domain) ta' HER2, kif ukoll mar-riċetturi Fcγ u l-kompliment C1q.
Finnish: Välikonsentraatin ja laimennetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni u d-dilwizzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Finnish: Gradus 3 (> 5 - ≤ 20 × ULN)
Maltese: Grad 3 (> 5 sa ≤ 20 × l-ULN)
Finnish: Jos LVEF ei ole korjautunut 10 prosenttiyksikön sisälle lähtötilanteesta, lopeta trastutsumabiemtansiinihoito.
Maltese: Jekk l-LVEF ma jkunx irkupra sa 10 punti % mil-linja bażi, waqqaf trastuzumab emtansine.
Finnish: Sydäntapahtumien yleisiä riskitekijöitä sekä trastutsumabia adjuvanttihoitona rintasyöpätutkimuksissa käytettäessä todettuja riskitekijöitä ovat korkeampi ikä (> 50 vuotta), lähtötilanteen pieni LVEF (< 55 %), pieni LVEF ennen adjuvanttihoitoa paklitakselilla tai sen jälkeen, aiempi tai samanaikainen verenpainelääkehoito, aiempi hoito jollakin antrasykliinillä ja korkea painoindeksi (BMI > 25 kg/m2).
Maltese: Fatturi ġenerali ta' riskju għal avveniment kardijaku u dawk identifikati fi studji awżiljarji ta' kanċer tas-sider b'terapija bi trastuzumab jinkludu età li qed tavvanza (> 50 sena), valuri baxxi ta' LVEF fil-linja bażi (< 55%), livelli baxxi ta' LVEF qabel jew wara l-użu ta' paclitaxel flambjent awżiljarju, użu minn qabel jew fl-istess waqt ta' prodotti mediċinali kontra l-pressjoni għolja, terapija preċedenti b'anthracycline u BMI għoli (> 25 kg/m
Finnish: Kokonaiselossaolo: overall survival, OS; taudin etenemisvapaa aika: progression-free survival, PFS; objektiivinen vasteluku: objective response rate, ORR; objektiivinen vaste: objective response, OR; riippumaton arviointilautakunta: independent review committee, IRC; riskisuhde: hazard ratios, HR; luottamusväli: confidence interval, CI * Ositus: maantieteellinen alue (Yhdysvallat, Länsi-Eurooppa, muu), paikallisesti edenneen tai metastasoituneen taudin hoitoon aikaisemmin annettujen solunsalpaajahoitojen lukumäärä (0-1 vs. > 1), ja viskeraalinen vs. ei-viskeraalinen tauti.
Maltese: IRC: kumitat ta' analiżi indipendenti; HR: proporzjonijiet ta' periklu; CI: intervall ta' konfidenza * Stratifikat skont: ir-reġjun tad-dinja (Stati Uniti, Ewropa tal-Punent, oħrajn), in-numru ta' korsijiet kimoterapewtiċi minn qabel għall-marda avanzata lokalment jew metastatika (0-1 kontra > 1), u marda tal-vixxri kontra marda mhux tal-vixxri . ** L-analiżi interim għal OS saret meta kienu osservati 331 avveniment.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 03-2016.
Finnish: Kadcylaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Kadcyla trastutsumabiemtansiini
Maltese: Kadcyla trastuzumab emtansine
Finnish: Yleisimmät vakavat sivuvaikutukset ovat verenvuoto, kuume, dyspnea (hengenahdistus), muskuloskeletaalinen kipu (lihaksissa ja luissa), trombosytopenia (verihiutaleiden niukkuus veressä), vatsakipu ja oksentelu.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni huma emorraġiji (fsada), piressija (deni), dispnea (diffikultà fin-nifs), uġigħ muskoluskeletali (uġigħ fil-muskoli u flgħadam), tromboċitopenija (għadd baxx ta' pjastrini fid-demm), uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), u remettar.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 991 tällaista potilasta, Kadcylalla hoidetut potilaat elivät keskimäärin 9,6 kuukautta sairauden pahentumatta, kun taas kahdella muulla syöpälääkkeellä, kapesitabiinilla ja lapatinibilla, hoidetuilla potilailla vastaava aika oli 6,4 kuukautta.
Maltese: Fi studju ewlieni, li fih ħadu sehem 991 pazjent minn dawn, dawk li ngħataw Kadcyla għexu bħala medja għal 9.6 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbel ma' 6.4 xhur fil-każ tal-pazjenti kkurati b'żewġ mediċini oħra kontra l-kanċer, capecitabine u lapatinib.
Finnish: Muuta tietoa Kadcylasta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kadcyla
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kadcylaa varten 15.11.2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Kadcyla fil-15.11.2013
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Kadcylalääkevalmistetta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Kadcyla.
Finnish: Miksi Kadcyla on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kadcyla?
Finnish: Potilaille, jotka sietävät ensimmäisen 90 minuutin pituisen infuusion hyvin, seuraavat infuusiot voidaan antaa 30 minuutin pituisina.
Maltese: Il-pazjenti li jittolleraw l-ewwel infużjoni ta' 90 minuta jistgħu jirċievu l-infużjonijiet sussegwenti fuq perjodu ta' 30 minuta.
Finnish: Mitä riskejä Kadcylaan liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Kadcyla?
Finnish: 360 (3 x 120) tablettia
Maltese: 360 (3 x 120) pillola
Finnish: 120 tablettia (3 x 40 tablettia)
Maltese: 120 pillola (3 x 40 pillola)
Finnish: Oraaliliuos
Maltese: Daqs talpakkett
Finnish: Sukupuoli, rotu ja ikä
Maltese: Sess, Razza u Età
Finnish: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanti
Maltese: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanda
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, erythema multiforme
Finnish: 15 - 20 kg > 20 - 25 kg > 25 - 30 kg > 30 - 35 kg > 35 - 40 kg
Maltese: 15 to 20 kg > 20 to 25 kg > 25 to 30 kg > 30 to 35 kg
Finnish: NC = hoidon epäonnistuminen
Maltese: NC= Falliment
Finnish: Kohortti II
Maltese: Cohort II
Finnish: (lopinaviiri + ritonaviiri)
Maltese: (lopinavir + ritonavir)
Finnish: 60 ml oraaliliuosta
Maltese: 60 ml soluzzjoni orali
Finnish: Ero [95 % lv]
Maltese: Differenza [95% CI]
Finnish: Kaletra on antiretroviruslääke.
Maltese: Kaletra huwa mediċina antiretrovirali.
Finnish: -1 % (95 % lv -10; 18) (n = 6)
Maltese: - 1% (95% CI: -10, 18) (n=6)
Finnish: Nelfinaviiri (N = 327)
Maltese: Nelfinavir (N=327)
Finnish: +4 % (95 % lv -1; 9) (n = 19)
Maltese: + 4% (95% CI: -1, 9) (n=19)
Finnish: Farmakokineettinen parametri
Maltese: Parametru Farmakokinetiku
Finnish: Astemitsoli, terfenadiini
Maltese: Astemizole, terfenadine
Finnish: 67061 Ludwigshafen Saksa
Maltese: 67061 Ludwigshafen Il-Ġermanja
Finnish: 2,25 ml 2,75 ml 3,50 ml 4,00 ml 4,75 ml
Maltese: 2.25 ml 2.75 ml 3.50 ml 4.00 ml
Finnish: Metadoni: ↓
Maltese: Methadone:↓
Finnish: Fluvastatiini metaboloituu osittain CYP2C9-välitteisesti.
Maltese: Fluvastatin jiġi parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
Finnish: HIV CCR5 -estäjät Maraviroki
Maltese: Antagonisti ta' HIV CCR5 Maraviroc
Finnish: Plasman lääkepitoisuudet ↑ Kortisolipitoisuudet ↓ 86 %
Maltese: Konċentrazzjoni fil-plażma ↑ Livelli ta'cortisol ↓ 86%
Finnish: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Iso-Britannia AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Alankomaat AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Maltese: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Renju Unit AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, l-Olanda
Finnish: MTTP:n (mikrosomaalisen triglyseridin kuljetusproteiinin) estäjä
Maltese: Impeditur tal-proteina li tittrasferixxi ltrigliċerida microsomali (MTTPmicrosomal triglyceride transfer protein)
Finnish: * n = 18 (Cmax) ** n = 16 (Cennen annosta)
Maltese: * n = 18 għal Cmax ** n = 16 għal Cpredose
Finnish: Ibrutinibi
Maltese: Ibrutinib
Finnish: PDE5-estäjät
Maltese: Inibituri ta' PDE5
Finnish: Cmax Cennen annosta μg /ml
Maltese: Cmax Cpredose μg /mL
Finnish: Ripuli, pahoinvointi
Maltese: Rabdomijoliżi, osteonekrożi
Finnish: Synnytyksen jälkeen n = 17**
Maltese: Wara t-tqala n = 17**
Finnish: 7 - 10 kg > 10 - < 15 kg
Maltese: 7 to 10 kg > 10 to < 15 kg
Finnish: Rifabutiini, 150 mg x 1 Rifabutiini (kanta-aine ja aktiivinen 25-Odesasetyylimetaboliitti):
Maltese: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (mediċina prinċipali u metabolit attiv 25-O-desacetyl):
Finnish: Lopinaviiri on HIV-1- ja HIV-2-proteaasin estäjä.
Maltese: Lopinavir huwa impeditur tal-protejaż ta' HIV-1 u HIV-2 .
Finnish: Aiempia antiretroviraalisia hoitoja (N = 56)
Maltese: Dawk li ħadu mediċina antiretrovirali qabel (N=56)
Finnish: (Lopinaviiri/ritonaviiri, 533/133 mg x 2)
Maltese: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Maltese: Jeżistu pakketti ta' żewġ daqsijiet:
Finnish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Saksa
Maltese: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Ġermanja
Finnish: AUC0-12 μg•h/ml
Maltese: AUC0-12 μg•siegħa/mL
Finnish: Lovastatiini, simvastatiini
Maltese: Lovastatin, simvastatin
Finnish: Sofosbuviiri/ velpatasviiri/ voksilapreviiri
Maltese: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir
Finnish: Bepridiili, systeeminen lidokaiini ja kinidiini
Maltese: Bepridil, Systemic Lidocaine, u Quinidine
Finnish: DM-6705 (delamanidin aktiivinen metaboliitti): AUC: ↑ 30 %
Maltese: DM-6705 (delamanid metabolit attiv):
Finnish: (25/150/100 mg x 1)
Maltese: (25/150/100 mg QD)
Finnish: Lopinaviiri: ↔
Maltese: Lopinavir: ↔
Finnish: • HIV-1-integraasin estäjä (esim. raltegraviiri)
Maltese: - inibitur tal-HIV-1 integrase (eż. raltegravir);
Finnish: Etraviriini:
Maltese: Etravirine :
Finnish: lopinaviiri/ ritonaviiri
Maltese: lopinavir/ritonavir
Finnish: Pravastatiini ei metaboloidu CYP450-välitteisesti.
Maltese: Pravastatin ma jiġix metabolizzat minn CYP450.
Finnish: Neratinibi
Maltese: Neratinib
Finnish: Fosamprenaviiri (1 400 mg x 2)
Maltese: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Finnish: Yleisimmin kehittyvät mutaatiot olivat V82A, I54V ja M46I.
Maltese: L-aktar li tfaċċaw spiss kienu l-mutazzjonijiet V82A, I54V u M46I.
Finnish: Integraasin estäjä Raltegraviiri
Maltese: Inibitur tal- Integrase Raltegravir
Finnish: Kehon pinta-ala (m2) = √ (pituus (cm) x paino (kg) / 3600)
Maltese: Erja tas-superfiċje tal-ġisem (BSA) (m2) = √ (Tul (cm) X Piż (kg) / 3600)
Finnish: Buprenorfiini, 16 mg x 1
Maltese: Buprenorphine, 16 mg QD
Finnish: Hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli tyyppi 400 (polyetyleeniglykoli 400), hydroksipropyyliselluloosa, talkki, vedetön kolloidinen piidioksidi, makrogoli tyyppi 3350 (polyetyleeniglykoli 3350), keltainen rautaoksidi E 172, polysorbaatti 80.
Maltese: Hypromellose, titanium dioxide, macrogols type 400 (polyethylene glycol 400), hydroxypropyl cellulose, talc, colloidal anhydrous silica, macrogols type 3350 (polyethylene glycol 3350), yellow ferric oxide E172, polysorbate 80.
Finnish: ≥ 15 - 40 kg
Maltese: ≥ 15 sa 40 kg
Finnish: kohta 4.4).
Maltese: 4.4 u 4.8).
Finnish: Vie ruiskun kärki nesteeseen.
Maltese: follikulite u furunklu.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Maltese: Informazzjoni li nġabret
Finnish: (25/150/100 mg x 1 + 400 mg x 2)
Maltese: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Finnish: Enkorafenibi
Maltese: Encorafenib
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset
Maltese: Rizultati kliniċi
Finnish: Fosfodiesteraasin (PDE5) estäjät Avanafiili (600 mg ritonaviiria x 2)
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Finnish: Immunosuppressiiviset lääkkeet Siklosporiini, sirolimuusi (rapamysiini) ja takrolimuusi
Maltese: Immuno-suppressanti Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), u Tacrolimus
Finnish: Erektiohäiriö, kuukautishäiriöt - amenorrea, menorragia
Maltese: Disturbi fl-erezzjoni, disturbi fil menstruazzjoni - amenorrea, menorraġia
Finnish: Tulokset viikolla 48: tutkimus M98-957
Maltese: Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-957
Finnish: Kolkisiini:
Maltese: Colchicine:
Finnish: EU/1/01/172/004 EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Maltese: EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Finnish: Yhteisvaikutukset lääkevalmisteiden kanssa
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali
Finnish: Apalutamidi
Maltese: Apalutamide
Finnish: Tulokset viikolla 24: tutkimus M97-765
Maltese: Studju M97-765
Finnish: Fosfodiesteraasi (PDE5) -inhibiittori
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5)
Finnish: Retroviruslääkkeet
Maltese: Aġenti Antiretrovirali
Finnish: Kaletra sisältää 42% v/v alkoholia.
Maltese: Kaletra fih 42% v/v alcoħol.
Finnish: Tratsodoni: AUC: ↑ 2,4-kertaiseksi
Maltese: AUC: ↑ 2.4-darbiet
Finnish: Lamotrigiini:
Maltese: lamotrigine:
Finnish: Vakaassa tilassa lopinaviiri sitoutuu seerumin proteiineihin noin 98 - 99%:sesti.
Maltese: Distribuzzjoni Fi stat fiss, lopinavir huwa bejn wieħed u ieħor 98-99% marbut mal-proteini tas-serum.
Finnish: (vastaten 245 mg tenofoviiridisoproksiilia)
Maltese: 245 mg tenofovir disoproxil)
Finnish: Tulokset viikolla 48: tutkimus M98-940* Ei aiempaa antiretroviraalista hoitoa (N = 44)
Maltese: Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-940* Dawk li ma ħadux mediċina antiretrovirali qabel (N=44)
Finnish: Lopinaviirin antiviraalinen EC50 in vitro on noin 10- kertaa alhaisempi ritonaviiriin verrattuna.
Maltese: L-EC50 antivirali in vitro ta' lopinavir huwa bejn wieħed u ieħor 10 darbiet inqas minn dak ta' ritonavir.
Finnish: Ranitidiini: ↔
Maltese: Ranitidine: ↔
Finnish: Kaletra ei estä CYP2D6-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2E1-, CYP2B6- eikä CYP1A2-entsyymiä kliinisesti merkityksellisinä pitoisuuksina (ks. kohta 4.3).
Maltese: F'konċentrazzjoni klinika rilevanti, Kaletra ma jimpedixxix CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 jew CYP1A2 (ara sezzjoni 4.3).
Finnish: Afatinibi:
Maltese: Afatinib:
Finnish: • lurasidoni (masennuksen hoitoon)
Maltese: - lurasidone (użat biex jittratta dipressjoni);
Finnish: • steroidit (esim. budesonidi, deksametasoni, flutikasonipropionaatti, etinyyliestradioli,
Maltese: - sterojdi (eż. budesonide, dexamethasone, fluticasone propionate, ethinyl oestradiol, triamcinolone);
Finnish: Rodusta johtuvia farmakokinetiikan eroja ei ole havaittu.
Maltese: Ma' ġewx identifikati differenzi farmakokinetiċi relatati mar-razza.
Finnish: Efavirentsi, 600 mg x 1 (Lopinaviiri/ritonaviiri, 500/125 mg x 2)
Maltese: Efavirenz, 600 mg QD (Lopinavir/ritonavir 500/125 mg BID)
Finnish: Avaa tästä
Maltese: Proporzjon ta'
Finnish: Talkki
Maltese: Talkum
Finnish: Valproaatti: ↓
Maltese: Valproate: ↓
Finnish: Tässä kartoituksessa seuraaviin HIV-proteaasin mutaatioihin liittyi heikentynyt herkkyys lopinaviirille in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V ja L90M.
Maltese: F'dan il-kwadru , il-mutazzjonijiet f'HIV protease kienu assoċjati bi tnaqqis ta' suxxettibilità in vitro għal lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T,
Finnish: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg) * Kehon pinta-ala voidaan laskea seuraavalla kaavalla: Kehon pinta-ala (m2) = √ (pituus [cm] x paino [kg] / 3600)
Maltese: 0.7 ml (57.5/14.4 mg) 1.2 ml (96/24 mg) 1.4 ml (115/28.8 mg) 2.2 ml (172.5/43.1 mg) 2.3 ml (184/46 mg) 2.9 ml (230/57.5
Finnish: nevirapiini
Maltese: nevirapine
Finnish: Bedakiliini: AUC: ↑ 22 %
Maltese: AUC: ↑ 22%
Finnish: • 300 ml (5 x 60 ml pulloa).
Maltese: − 300 ml (5 fliexken x 60 ml).
Finnish: Fluvastatiini tai pravastatiini
Maltese: Fluvastatin, Pravastatin:
Finnish: Kaletra oraaliliuos:
Maltese: Kaletra soluzzjoni orali:
Finnish: Eliminaatio 400/100 mg 14C-lopinaviiri/ritonaviiriannoksen jälkeen noin 10,4 ± 2,3% annetusta 14C
Maltese: Eliminazzjoni Wara doża ta' 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir , approssimattivament 10.4 ± 2.3% u 82.6 ± 2.5% ta'
Finnish: Ombitasviiri: ↔
Maltese: Ombitasvir: ↔
Finnish: AUC: ↑ 2,71-kertaiseksi Cmax: ↑ 1,87-kertaiseksi C24: ↑ 3,58-kertaiseksi
Maltese: AUC: ↑ 2.71- darbiet Cmax: ↑ 1.87- darbiet C24: ↑ 3.58- darbiet
Finnish: • ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI-lääkkeet) (esim. efavirentsi,
Maltese: - inibituri non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs) (eż.efavirenz, nevirapine);
Finnish: • 120 ml (2 x 60 ml pulloa).
Maltese: − 120 ml (2 fliexken x 60 ml).
Finnish: Delamanidi (100 mg x 2)
Maltese: Delamanid (100 mg BID)
Finnish: Seurannan mediaanikesto oli 48 viikkoa kohortissa I ja 72 viikkoa kohortissa II.
Maltese: Is-segwitu medjan kien ta' 48 ġimgħat f'Cohort I u 72 ġimgħat f'Cohort II.
Finnish: (Ritonaviiri, 200 mg x 2)
Maltese: (Ritonavir, 200 mg BID)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Kaletra
Maltese: Mediċini oħra u Kaletra
Finnish: Ranolatsiini
Maltese: Ranolazine