FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: PritorPlus tabletter är avsedda för oral administrering en gång dagligen och bör tas med vätska, med eller utan föda.
Slovenian: Jemanje tablet PritorPlus je peroralno enkrat na dan s tekočino, s hrano ali brez nje.
Swedish: Totalt plasmaclearance av telmisartan efter oral tillförsel är >1500 ml/min.
Slovenian: Skupni očistek telmisartana iz plazme je po peroralnem dajanju > 1500 ml/min.
Swedish: Användning av PritorPlus hos barn och ungdomar upp till 18 år rekommenderas inte.
Slovenian: Uporabe zdravila PritorPlus pri otrocih in mladostnikih do 18. leta ne priporočamo.
Swedish: Hydroklortiazid: Efter oral tillförsel av PritorPlus uppnås maxkoncentrationen av hydroklortiazid ungefär 1,0 - 3,0 timmar efter dosering.
Slovenian: Hidroklorotiazid: Po peroralnem dajanju zdravila PritorPlus doseže hidroklorotiazid največjo koncentracijo v plazmi približno v 1,0 do 3,0 urah.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin IIantagonister avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
Swedish: Använd inte PritorPlus
Slovenian: Ne jemljite zdravila PritorPlus
Swedish: PritorPlus är en kombination av två aktiva ämnen, telmisartan och hydroklortiazid i en tablett.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, telmisartana in hidroklorotiazida v eni tableti.
Swedish: Om du ska opereras eller sövas, ska du tala om för din läkare att du använder PritorPlus tabletter.
Slovenian: Če boste operirani ali boste dobili anestetike, morate zdravniku povedati, da jemljete zdravilo PritorPlus.
Swedish: PritorPlus innehåller mjölksocker (laktos) och sorbitol.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus vsebuje mlečni sladkor (laktozo) in sorbitol.
Swedish: Symtomen måste åtgärdas innan behandling med PritorPlus inleds.
Slovenian: Tovrstna stanja je treba uravnati pred zdravljenjem z zdravilom PritorPlus.
Swedish: • Svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min).
Slovenian: • huda ledvična okvara (kreatininski očistek < 30 ml/min)
Swedish: 3: För ytterligare beskrivning, se stycket "Beskrivning av vissa biverkningar" Hydroklortiazid
Slovenian: 3: Za podrobnejši opis glejte podpoglavje »Opis izbranih neželenih učinkov« Hidroklorotiazid
Swedish: PritorPlus får inte användas till patienter med svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Zdravila PritorPlus ne smemo dajati bolnikom z močno zmanjšanim delovanjem ledvic (kreatininskim očistkom < 30 ml/min) (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du rådfråga din läkare innan du använder PritorPlus.
Slovenian: Če nekaterih sladkorjev ne prenašate, se pred uporabo zdravila PritorPlus posvetujte s svojim zdravnikom.
Swedish: PritorPlus kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra läkemedel, eller läkemedel som kan sänka blodtrycket (t. ex. baklofen, amifostin).
Slovenian: Zdravilo PritorPlus lahko poveča antihipertenzivni učinek drugih zdravil, ki znižujejo krvni tlak, ali zdravil z možnim antihipertenzivnim učinkom (npr. baklofen, amifostin).
Swedish: Andra läkemedel och PritorPlus
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo PritorPlus
Swedish: Dessutom bör PritorPlus användas med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion eller progressiv leversjukdom, eftersom mindre avvikelser i vätske- och elektrolytbalansen kan utlösa leverkoma.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus moramo previdno dajati tudi bolnikom z motnjami delovanja jeter ali napredujočo jetrno boleznijo, ker lahko že manjše spremembe ravnovesja tekočin in elektrolitov povzročijo jetrno komo.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktosmonohydrat och sorbitol (E420).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo monohidrat in sorbitol (E420).
Swedish: PritorPlus är inte indicerat till patienter med svår nedsättning av leverfunktionen.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus ni indicirano za bolnike s hudim jetrnim odpovedovanjem.
Swedish: Patienter med primär aldosteronism svarar i allmänhet inte på antihypertensiva läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin-systemet.
Slovenian: Na splošno se bolniki s primarnim aldosteronizmom ne odzivajo na antihipertenzive, ki delujejo z zaviranjem renin-angiotenzinskega sistema, zato zanje zdravljenja z zdravilom PritorPlus ne priporočamo.
Swedish: Samtidig användning av PritorPlus och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1.73 m 2) (se avsnitt 4.5
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PritorPlus in zdravil, ki vsebujejo aliskiren je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Swedish: Hos patienter som enbart använder telmisartan har dessutom följande biverkningar rapporterats:
Slovenian: Telmisartan Pri bolnikih, ki so jemali samo telmisartan, so poročali še o naslednjih neželenih učinkih:
Swedish: Inga ytterligare prekliniska studier har genomförts för den fasta kombinationsprodukten 80 mg/25 mg.
Slovenian: Dodatnih predkliničnih raziskav s fiksno kombinacijo zdravila 80 mg/ 25 mg niso izvedli.
Swedish: Liksom med andra vasodilaterande läkemedel bör försiktighet iakttagas vid behandling av patienter med stenos i aorta- eller mitralisklaffen, eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Slovenian: Enako kot za uporabo drugih vazodilatatorjev velja posebna previdnost pri dajanju zdravila PritorPlus bolnikom z zožitvijo aorte ali mitralne zaklopke ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Swedish: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Slovenian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tablete EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Swedish: Det finns inga tecken på att PritorPlus minskar eller förebygger diuretikainducerad hyponatremi.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi kazali, da zdravilo PritorPlus zmanjša ali prepreči hiponatriemijo, ki jo povzročajo diuretiki.
Swedish: Tänkbara biverkningar av PritorPlus:
Slovenian: Možni neželeni učinki zdravila PritorPlus so:
Swedish: I en uppföljande studie med kombinationen 80 mg/12,5 mg minskade blodtrycket ytterligare (resulterande i en generell minskning med 11,5/9,9 mm Hg (systoliskt blodtryck/diastoliskt blodtryck)).
Slovenian: V nadaljnji raziskavi s kombinacijo 80 mg/25 mg se je krvni tlak nadalje znižal (skupno za 11,5/9,9 mm Hg) (AKT/DKT).
Swedish: 2: För ytterligare beskrivning, se stycket "Beskrivning av vissa biverkningar"
Slovenian: 2: Za podrobnejši opis glejte podpoglavje »Opis izbranih neželenih učinkov«
Swedish: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Slovenian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablete EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Swedish: Sepsis* (som ofta kallas "blodförgiftning"), är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen hastig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem), blåsor och flagning av hudens yttersta lager (toxisk epidermal nekrolys); dessa biverkningar är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) eller har okänd frekvens (toxisk epidermal nekrolys) men är extremt allvarliga och patienter ska sluta ta medicinen och omedelbart uppsöka läkare.
Slovenian: Sepsa* (pogosto poimenovana tudi zastrupitev krvi, je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva in je lahko usodna), hitro otekanje kože in sluznice (angioedem), mehurje in luščenje vrhnjega kožnega sloja (toksična epidermalna nekroliza); ti neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) ali neznane pogostnosti (toksična epidermalna nekroliza), toda zelo resni, zato morajo bolniki takoj prenehati z jemanjem zdravila in nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Swedish: PritorPlus bör inte ges till patienter med gallstas, gallvägsobstruktion eller svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.3), eftersom telmisartan huvudsakligen elimineras via gallan.
Slovenian: Zdravila PritorPlus ne smemo dajati bolnikom s holestazo, z obolenji z zaporo žolčevoda ali močno zmanjšanim delovanjem jeter (glejte poglavje 4.3), ker se telmisartan v glavnem izloča z žolčem.
Swedish: Du kan ta PritorPlus med eller utan mat.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus lahko jemljete s hrano ali brez.
Swedish: PritorPlus bör förvaras i det förslutna blistret på grund av tabletternas hygroskopiska egenskaper.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus je treba shranjevati v zaprtem pretisnem omotu, ker so tablete higroskopične.
Swedish: I tidigare prekliniska säkerhetsstudier där telmisartan och hydroklortiazid samtidigt tillfördes till normotensiva råttor och hundar, hade doser jämförbara med den kliniska dosen inga ytterligare effekter, jämfört med de som observerats med endera substansen enbart.
Slovenian: Predhodne predklinične raziskave o varnosti, v katerih so telmisartan in hidroklorotiazid sočasno dajali normotenzivnim podganam in psom, odmerki, ki so ustrezali tistim v kliničnem terapevtskem razponu, niso imeli učinkov, ki bi se razlikovali od onih, ki so znani za posamezni snovi.
Swedish: Liksom alla andra angiotensin II receptor-antagonister, ger telmisartan uppenbart mindre effektiv blodtryckssänkning hos svarta patienter än hos icke svarta, troligen pga en högre prevalens av låg reninstatus hos den svarta hypertonipopulationen.
Slovenian: Kaže, da telmisartan, tako kot drugi antagonisti receptorjev angiotenzina II, manj učinkovito znižuje krvni tlak pri črni kot pri drugih rasah, kar je verjetno posledica večje razširjenosti stanj z manjšo količino renina pri osebah črne rase, ki imajo hipertenzijo.
Swedish: Detta kan vara symtom på ett ökat tryck i ditt öga, och kan inträffa inom timmar till veckor efter att du tagit PritorPlus.
Slovenian: Oba sta lahko tudi simptoma zvišanega očesnega tlaka, ki se pojavita nekaj ur do nekaj tednov po začetku jemanja zdravila PritorPlus.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet PritorPlus bör förvaras i det förslutna blistret på grund av tabletternas hygroskopiska egenskaper.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila Zdravilo PritorPlus je treba shranjevati v zaprtem pretisnem omotu, ker so tablete higroskopične.
Swedish: Berätta för läkare om du ammar eller tänker börja amma.
Slovenian: Povejte zdravniku, če dojite ali nameravate začeti dojiti.
Swedish: Hos vissa patienter med nedsatt njurfunktion (t ex dehydrerade patienter eller äldre patienter med nedsatt njurfunktion) kan samtidig användning av angiotensin-II-receptor-antagonister och läkemedel som hämmar cyklooxygenas leda till ytterligare försämring av njurfunktionen, eventuellt inklusive akut njursvikt, som vanligen är reversibel.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic (na primer pri dehidriranih ali starejših z zmanjšanim delovanjem ledvic) lahko sočasno dajanje antagonistov receptorjev angiotenzina II in zdravil, ki zavirajo ciklooksigenazo, povzroči nadaljnje poslabšanje delovanja ledvic, tudi akutno ledvično odpoved, ki je običajno reverzibilna.
Swedish: PritorPlus kan vara mindre effektivt vid behandling för att sänka blodtrycket hos färgade patienter.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus lahko pri črni rasi manj učinkovito znižuje krvni tlak.
Swedish: Hydroklortiazid kan orsaka eller förvärra den hypovolemi som kan leda till elektrolytstörningar (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Hidriklorotiazid lahko povzroči ali poslabša hipovolemijo, kar lahko privede do neravnovesja elektrolitov (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Hydroklortiazid är proteinbundet till 68% och distributionsvolymen är 0,83-1,14 l/kg.
Slovenian: Njegov navidezn volumen porazdelitve je 0,83 do 1,14 l/kg.
Swedish: Däremot kan den antagonism som telmisartan-komponenten i PritorPlus utövar på angiotensin II (AT1) receptorer, leda till hyperkalemi.
Slovenian: Zaradi antagonističnega delovanja telmisartana v zdravilu PritorPlus na receptorje za angiotenzin II (AT1) je možna tudi hiperkaliemija.
Swedish: Du ska därför rådfråga din läkare om du behöver ändra dosen på något av dina andra läkemedel när du tar PritorPlus.
Slovenian: Z zdravnikom se morate posvetovati, ali je treba med jemanjem zdravila PritorPlus prilagoditi odmerek vašega drugega zdravila.
Swedish: Om din lever inte fungerar ordentligt bör normaldosen inte överstiga 40 mg/12,5 mg en gång dagligen.
Slovenian: Če imate motnje delovanja jeter, običajni odmerek ne sme prekoračiti 40 mg/12,5 mg enkrat na dan.
Swedish: PritorPlus är en kombination av en angiotensin II-antagonist, telmisartan, och ett tiazid-diuretikum, hydroklortiazid.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus je kombinacija antagonista receptorjev angiotenzina II telmisartana in tiazidnega diuretika hidroklorotiazida.
Swedish: NSAID (dvs acetylsalicylsyra i antiinflammatorisk dos, COX-2-hämmare och icke selektiva NSAID) kan minska den diuretiska, natriuretiska och antihypertensiva effekten av tiazid-diuretika och den antihypertensiva effekten av angiotensin-II-receptor-antagonister.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (acetilsalicilna kislina v odmerkih, ki učinkujejo protivnetno, zaviralci ciklooksigenaze 2 in neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila) lahko zmanjšajo diuretičnidiuretične, natriuretični natriuretične in antihipertenzivne učinke tiazidnih diuretikov ter antihipertenzivne učinke antagonistov receptorjev angiotenzina II.
Swedish: PritorPlus en gång dagligen leder till effektiv sänkning av blodtrycket inom det terapeutiska dosintervallet.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus v enem odmerku na dan učinkovito in enakomerno znižuje krvni tlak v celotnem razponu odmerjanja.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 22. april 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 14. maj 2007
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Endosblister (28x1 tabletter) eller alla icke 7 kalenderblister
Slovenian: Perforiran pretisni omot za enkratni odmerek (28 x 1 tableta) ali vsi tisti pretisni omoti, ki ne vsebujejo po 7 tablet
Swedish: Den totala incidensen av rapporterade biverkningar med PritorPlus har visat sig vara likartad den som observerats med enbart telmisartan i randomiserade kliniska studier hos 1471 patienter som randomiserade till behandling med telmisartan plus hydroklortiazid (835) eller enbart telmisartan (636).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je sodelovalo 1471 bolnikov, ki so bili naključno razvrščeni v skupini, od katerih je ena prejemala telmisartan in hidroklorotiazid (835), druga pa samo telmisartan (636).
Swedish: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg kan ges en gång dagligen till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av Pritor 40 mg
Slovenian: • Zdravilo PritorPlus 40 mg/12,5 mg lahko dajemo enkrat na dan bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno nadzorovati z zdravilom Pritor 40 mg
Swedish: PritorPlus är en fast kombination (40 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid och 80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) som är avsedd för vuxna vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av telmisartan enbart.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus, fiksna kombinacija (40 mg telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida in 80 mg telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida), je indicirano za odrasle, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati s samim telmisartanom.
Swedish: Det är känt att behandling med angiotensin II-antagonister under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotension, hyperkalemi).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (ledvična odpoved, hipotenzija, hiperkaliemija).
Swedish: Patienter ska vara adekvat hydrerade och man bör överväga att monitorera njurfunktionen efter att behandlingen har initierats och med jämna mellanrum därefter.
Slovenian: Bolniki morajo biti ustrezno hidrirani na začetku sočasnega zdravljenja in v rednih razmikih med njim pa je treba presoditi tudi o spremljanju delovanja ledvic.
Swedish: Hos patienter vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen styrs av aktiviteten i renin-angiotensinaldosteron-systemet (t ex patienter med svår hjärtsvikt eller bakomliggande njursjukdom, inklusive njurartärstenos), har behandling med läkemedel som påverkar detta system förknippats med akut hypotension, ureastegring, oliguri och i sällsynta fall akut njurinsufficiens (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Če sta žilni tonus in delovanje ledvic pretežno odvisna od delovanja renin-angiotenzinaldosteronskega sistema (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem ali ledvično boleznijo, tudi zožitvijo ledvične arterije), povezujejo zdravljenje z drugimi zdravili, katera delujejo na ta sistem, z akutno hipotenzijo, s hiperazotemijo, oligurijo in, redko, z akutno ledvično odpovedjo (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Det finns en trend till högre plasmakoncentrationer av hydroklortiazid hos kvinnor än hos män.
Slovenian: Tudi plazemske koncentracije hidroklorotiazida se pri ženskah nagibajo k nekoliko večjim vrednostim.
Swedish: Effekten av PritorPlus kan reduceras när du tar NSAID (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen).
Slovenian: Učinek zdravila PritorPlus se lahko zmanjša, če jemljete NSAR (nesteroidne antirevmatike, npr. acetilsalicilno kislino ali ibuprofen).
Swedish: Hos patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion bör dosen ej överstiga PritorPlus 40 mg/12,5 mg en gång dagligen.
Slovenian: Odmerek za bolnike z blago do zmerno zmanjšanim jetrnim delovanjem ne sme prekoračiti odmerka zdravila PritorPlus 40 mg/12,5 mg 1-krat na dan.
Swedish: EU/1/02/215/015 14 tabletter EU/1/02/215/016 28 tabletter EU/1/02/215/017 28 x 1 tabletter EU/1/02/215/018 30 tabletter EU/1/02/215/019 56 tabletter EU/1/02/215/020 90 tabletter EU/1/02/215/021 98 tabletter
Slovenian: EU/1/02/215/015 14 tablet EU/1/02/215/016 28 tablet EU/1/02/215/017 28 x 1 tableta EU/1/02/215/018 30 tablet EU/1/02/215/019 56 tablet EU/1/02/215/020 90 tablet EU/1/02/215/021 98 tablet
Swedish: PritorPlus används för att behandla högt blodtryck (essentiell hypertoni) hos vuxna vars blodtryck inte kan kontrolleras tillräckligt när enbart telmisartan används.
Slovenian: Zdravilo PritorPlus je namenjeno za zdravljenje visokega krvnega tlaka (esencialne hipertenzije) pri odraslih, pri katerih s samim telmisartanom krvnega tlaka ne moremo dovolj uravnati.
Swedish: Hur du använder PritorPlus
Slovenian: Kako jemati zdravilo PritorPlus
Swedish: Förpackningsstorlekar: Blister med 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter eller perforerade endosblister med 28 x 1 tabletter
Slovenian: Velikost pakiranja: - pretisni omot po 14, 28, 30, 56, 90 ali 98 tablet ali - perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek po 28 x 1 tableto.
Swedish: PritorPlus bör inte användas under graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Slovenian: Zdravila PritorPlus med nosečnostjo ne priporočajo; ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Swedish: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg kan ges en gång dagligen till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av Pritor 80 mg
Slovenian: • Zdravilo PritorPlus 80 mg/12,5 mg lahko dajemo enkrat na dan bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno nadzorovati z zdravilom Pritor 80 mg
Swedish: Ökade kolesterol- och triglyceridnivåer har noterats i samband med behandling med tiaziddiuretika, men inga eller obetydliga effekter har rapporterats vid dosen 12,5 mg, som PritorPlus innehåller.
Slovenian: Z zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki povezujejo povečanje ravni holesterola in trigliceridov, vendar za odmerek po 12,5 mg, ki ga vsebuje zdravilo PritorPlus, poročajo le o minimalnih ali nikakršnih tovrstnih učinkih.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med PritorPlus hos patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
Slovenian: Z uporabo zdravila PritorPlus pri bolnikih z nedavno presajeno ledvico ni izkušenj.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila PritorPlus in vsebina pakiranja
Swedish: Biverkningar som rapporterats för en av de enskilda komponenterna, kan vara en möjlig biverkan med PritorPlus, även om de inte observerats i kliniska studier med detta läkemedel.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali za eno od posameznih sestavin, se lahko pojavijo tudi pri zdravilu PritorPlus, četudi jih v kliničnem preskušanju tega zdravila niso zasledili.
Swedish: EU/1/02/215/001 14 tabletter EU/1/02/215/002 28 tabletter EU/1/02/215/003 28 x 1 tabletter EU/1/02/215/013 30 tabletter EU/1/02/215/004 56 tabletter EU/1/02/215/011 90 tabletter EU/1/02/215/005 98 tabletter
Slovenian: EU/1/02/215/001 14 tablet EU/1/02/215/002 28 tablet EU/1/02/215/003 28 x 1 tableta EU/1/02/215/013 30 tablet EU/1/02/215/004 56 tablet EU/1/02/215/011 90 tablet EU/1/02/215/005 98 tablet
Swedish: Ökad förekomst av sepsis har observerats med enbart telmisartan, men kan dock inte uteslutas för PritorPlus.
Slovenian: Kljub temu, da so povečano pojavnost opazili pri samostojni uporabi telmisartana, je med jemanjem zdravila PritorPlus ni možno izključiti.
Swedish: I en dubbelblind kontrollerad klinisk studie (n=687 patienter utvärderade med avseende på effekt) med non-responders till kombinationen 80mg/12,5mg sågs en ökning i den blodtryckssänkande effekten med 2,7/7,6 mm Hg (systoliskt blodtryck/diastoliskt blodtryck) vid behandling med kombinationen 80mg/25 mg jämfört med fortsatt behandling med kombinationen 80 mg/12,5 mg (skillnad i anpassade medelvärden från baslinjen).
Slovenian: V dvojno slepi, nadzorovani klinični raziskavi (n = 687 bolnikov, pri katerih so ocenili učinkovitost) pri bolnikih, ki se niso odzivali na zdravljenje s kombinacijo 80 mg/12,5 mg, je kombinacija 80 mg/25 mg v primerjavi s stalnim zdravljenjem s kombinacijo 80 mg/12,5 dodatno znižala krvni tlak za 2,7/1,6 mm Hg (SKT/DKT) (razlika v prilagojenih srednjih spremembah glede na izhodiščno vrednost).
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar PritorPlus.
Slovenian: Med jemanjem zdravila PritorPlus zaščitite kožo pred izpostavljenostjo soncu in UV-žarkom.
Swedish: Gul och vit oval tablett 6,2 mm präglad med kod H9.
Slovenian: Rdeča in bela ovalna, dvoslojna 6,2 mm tableta z vtisnjeno kodno številko 'H9'.
Swedish: PritorPlus rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Slovenian: Uporaba zdravila PritorPlus ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti in ga ne smete jemati, če ste noseči več kot 3 mesece, ker lahko v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN PritorPlus 80 mg/25 mg tabletter
Slovenian: IME ZDRAVILA PritorPlus 80 mg/25 mg tablete
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, magnesiumstearat, majsstärkelse, meglumin, mikrokristallin cellulosa, povidon, röd järnoxid (E172), natriumhydroxid, natriumstärkelseglykolat (typ A), sorbitol (E420)
Slovenian: Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koruzni škrob, meglumin, mikrokristalna celuloza, povidon (K25), rdeč železov oksid (E172), natrijev hidroksid, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) in sorbitol (E420).
Swedish: • PritorPlus 80 mg/25 mg kan ges en gång dagligen till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av PritorPlus 80 mg/12,5 mg eller till patienter som tidigare varit stabila på telmisartan och hydroklortiazid givna var för sig.
Slovenian: • Zdravilo PritorPlus 80 mg/25 mg lahko dajemo enkrat na dan bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati z zdravilom PritorPlus 80 mg/12,5 mg, ali bolnikom, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.