FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekční roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekční roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekční roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekční roztok follitropinum beta
Croatian: Fertavid 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju Fertavid 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju Fertavid 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju Fertavid 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju folitropin beta
Czech: Fertavid 75 IU/0,5 ml injekční roztok
Croatian: Fertavid 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju
Czech: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 75 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 100 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 150 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 200 IU/0,5 ml injekční roztok
Croatian: Fertavid 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 100 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 150 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 200 IU/0,5 ml otopina za injekciju
Czech: Velikost balení
Croatian: Sadržaj Veličina pakovanja
Czech: (Registrační) číslo EU
Croatian: Broj(evi) odobrenja za stavljanje u promet
Czech: Virus rhinotracheitidis felis inactivum, kmen 605: R.P.
Croatian: Inaktivirani virus mačjeg rinotraheitisa (soj 605): R.P.
Czech: Chlamydophila felis inactivum, kmen Cello: R.P.
Croatian: Inaktivirana Chlamydophila felis (soj Cello): R.P. 1.69-3.50
Czech: Virus leukemiae felis inactivum, kmen 61E: R.P.
Croatian: Inaktivirani virus mačje leukemije (soj 61E): R.P. 1.45-2.00
Czech: 8.5-12.25 Calicivirus felis inactivum, kmen 255: R.P.
Croatian: Inaktivirani mačji kalicivirus (soj 255): R.P. 1.26-2.40
Czech: ATCvet kód: QI06AL01.
Croatian: ATCvet kod: QI06AL01.
Czech: Revakcinace: jedna vakcinace ročně.
Croatian: Revakcinacija: jedno cijepljenje godišnje.
Czech: Adjuvans: minerální olej.
Croatian: Adjuvans: mineralno ulje.
Czech: Datum posledního prodloužení: 27. února 2007.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 27. veljače 2007.
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Croatian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Czech: Relativní účinnost (R.P.)
Croatian: Relativna potentnost (R.P.)
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Czech: Z toho vyplývá, že tato zvířata představují nebezpečí pro kočky v jejich prostředí.
Croatian: Zbog toga će te životinje predstavljati opasnost za one mačke u svojem okolišu koje su podložne zarazi.
Czech: Vakcína má mléčný bledě růžový vzhled bez pevných částic.
Croatian: Izgled cjepiva je u obliku mliječne ružičaste tekućine bez ikakvih krutih čestica.
Czech: Balení:
Croatian: Pakovanje:
Czech: Nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky kromě těch, které byly uvedeny v sekci „Nežádoucí účinky".
Croatian: Nisu uočeni nikakvi neželjeni učinci osim onih koji su opisani u odjeljku 4.6 "Nuspojave".
Czech: Základní vakcinace koček ve stáří 9 týdnů a starších: dvě dávky v rozmezí 3 až 4 týdnů.
Croatian: Primarno cijepljenje mačaka starih devet tjedana ili starijih: dvije doze u intervalima od 3 do 4 tjedna.
Czech: Adjuvans
Croatian: Adjuvansi
Czech: Negativní zvířata lze vakcinovat, zatím co kočky v testu pozitivní je nutno izolovat od ostatních koček a musí se znovu vyšetřit za 1-2 měsíce.
Croatian: Životinje s negativnim nalazom mogu se cijepiti, a životinje s pozitivnim nalazom treba izolirati od ostalih mačaka i ponovo testirati u roku od mjesec-dva.
Czech: Emulsigen SA
Croatian: Emulzigen SA
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Croatian: OSTALE INFORMACIJE
Czech: Pro další podrobnosti viz bod 4.4.
Croatian: Više pojedinosti potražite u odjeljku 4.4.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Czech: V případě anafylaktoidní reakce se doporučuje aplikovat intramuskulárně adrenalin.
Croatian: U slučaju anafilaktoidne reakcije potrebno je intramuskularno dati adrenalin.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro kočkovité šelmy, inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny pro kočky.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za mačke, inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva za mačke.
Czech: Obsah jednodávkové injekční stříkačky se důkladně protřepe a aplikuje se asepticky podkožní injekcí.
Croatian: Sadržaj štrcaljke s pojedinačnom dozom treba dobro protresti i primijeniti aseptično supkutanom injekcijom.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Czech: Inaktivovaný FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Croatian: Inaktivirani FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Czech: Kočky pozitivní při druhém vyšetření je nutno považovat za permanentně infikované virem leukémie koček (FeLV) a je nutno s nimi podle toho zacházet.
Croatian: Mačke koje su pozitivne na drugom testiranju trebalo bi smatrati trajno zaraženima virusom mačje leukemije i potrebno je postupiti u skladu s time.
Czech: V ojedinělých případech se mohou u vakcinovaných koček objevit postvakcinační reakce jako přechodné zvýšení tělesné teploty, zvracení, anorexie a/nebo deprese, které obvykle vymizí během 24
Croatian: Mačke nakon cijepljenja mogu imati reakcije koje uključuju prolaznu vrućicu, povraćanje, anoreksiju i/ili depresiju, koje obično nestaju unutar 24 sata.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Czech: Dávka 1 ml (jednodávková stříkačka):
Croatian: Po dozi od 1 ml (štrcaljka s pojedinačnom dozom):
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 5. února 1997.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. veljače 1997.
Czech: Není doporučována vakcinace březích koček.
Croatian: Ne preporučuje se cijepljenje skotnih mačaka.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Czech: Vakcinace FeLV pozitivních koček nepřináší užitek.
Croatian: Cijepljenje mačaka pozitivnih na virus mačje leukemije ne služi svrsi.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky kromě těch uvedených v bodu 6.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Osim spomenutih u 6. Poglavlju, druge nuspojave nisu zapažene.
Czech: Maletamer (EMA-31)
Croatian: Etilen/Anhidrid maleinske kiseline (EMA-31)
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. skončit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu.
Croatian: U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje, na primjer može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Croatian: POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍCH SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI JEDNODÁVKOVÁ STŘÍKAČKA
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Czech: Občas se mohou v místě aplikace vyskytnout lokální reakce jako otok, bolest, svědění nebo ztráta srsti.
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja mogu se pojaviti i lokalne reakcije poput oteklina, boli, svrbeža ili gubitka dlake.
Czech: Kočky negativní při druhém vyšetření lze vakcinovat s tím, že s největší pravděpodobností infekci virem leukémie již přestály.
Croatian: Mačke koje su na drugom testiranju negativne, mogu se cijepiti jer su se najvjerojatnije oporavile od infekcije virusom mačje leukemije.
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORANI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Czech: Fevaxyn Pentofel stimuluje tvorbu aktivní imunity proti viru panleukopenie koček, viru rhinotracheitidy koček, kaliciviru, Chlamydophila felis a proti viru leukémie koček.
Croatian: Fevaxyn Pentofel potiče razvoj aktivne imunosti na virus mačje panleukopenije, virus mačjeg rinotraheitisa, mačji kalicivirus, Chlamydophile felis i virus mačje leukemije.
Czech: Vakcinace neovlivňuje průběh infekce koček v době vakcinace již infikovaných virem leukémii koček (FeLV), což znamená, že tyto kočky budou vylučovat virus leukémie koček bez ohledu na vakcinaci.
Croatian: Cjepivo ne utječe na tijek infekcije virusom mačje leukemije u mačaka koje su već zaražene tim virusom u vrijeme cijepljenja, što implicira da će takve mačke lučiti virus mačje leukemije bez obzira na cijepljenje.
Czech: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Czech: Proto podání této vakcíny před nebo po jakémkoliv veterinárním léčivém přípravku musí být posouzeno jednotlivě.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Czech: Kartónová krabice obsahující 10, 20 nebo 25 jednodávkových (1 ml) předplněných injekčních stříkaček a 10, 20 nebo 25 sterilních injekčních jehel.
Croatian: Jedna kartonska kutija koja sadrži 10, 20 ili 25 napunjenih štrcaljki s pojedinačnim dozama (1 ml) i 10, 20 ili 25 sterilnih igala.
Czech: Odborná, RYCHLÁ, chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Croatian: HITNO je potreban, stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet :
Czech: Neocryl
Croatian: Neokril
Czech: Při aplikaci přípravku je nutno věnovat pozornost aseptickému nasazení přibalené sterilní injekční jehly na injekční stříkačku.
Croatian: Prije upotrebe proizvoda pripazite da priložena sterilna igla ostane aseptična pri namještanju na štrcaljku.
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološki djelatnih tvari Zoetis Belgium SA
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Croatian: Posebne mjere prilikom primjene na životinjama
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK V jedné dávce 1 ml:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Po dozi od 1 ml:
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Czech: Je doporučena další dávka pro koťata, která jsou chována v prostředí s vysokým rizikem infekce virem leukémie koček (FeLV), byla-li první dávka vakcíny aplikována ve věku do 12 týdnů.
Croatian: Za mačiće koji žive u područjima većeg rizika od zaraze virusom mačje leukemije (FelV), a prvu su dozu dobili prije 12 tjedana starosti, preporučuje se dodatna doza cjepiva.
Czech: Chlamydophila felis inactivatum.
Croatian: Inaktivirana Chlamydophila felis (soj Cello)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Croatian: POSEBNA UPOZORENJE(A)
Czech: Ve velmi ojedinělých případech jsou během první hodiny po vakcinaci pozorovány anafylaktoidní reakce jako edém, svědění, respirační a srdeční potíže, těžké gastrointestinální příznaky nebo šok.
Croatian: Anafilaktoidna reakcija s edemom, svrbežom, respiracijskim i kardijalnim arestom, teški gastrointestinalni simptomi ili šok pojavili su se u vrlo rijetkim slučajevima u prvih nekoliko sati nakon cijepljenja.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fevaxyn Pentofel pro kočky
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Fevaxyn Pentofel za mačke
Czech: K aktivní imunizaci zdravých koček ve stáří 9 týdnů nebo starších proti panleukopenii koček a viru leukémie koček, proti respiračním onemocněním způsobeným virem rhinotracheitidy koček,
Croatian: Za aktivnu imunizaciju zdravih mačaka starih devet tjedana ili starijih protiv virusa panleukopenije mačaka i mačje leukemije, te respiratornih bolesti uzrokovanih virusom mačjeg rinotraheitisa, mačjim kalicivirusom i Chlamydophilom felis.
Czech: Balení 25 x 1 ml: Krabice obsahující 25 jednodávkových předplněných injekčních stříkaček a 25 sterilních injekčních jehel.
Croatian: Pakovanje 25 x 1 ml: kutija sadrži 25 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 25 sterilnih igala.
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Czech: Balení 20 x 1 ml: Krabice obsahující 20 jednodávkových předplněných injekčních stříkaček a 20 sterilních injekčních jehel.
Croatian: Pakovanje 20 x 1 ml: kutija sadrži 20 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 20 sterilnih igala.
Czech: Injekční stříkačky jsou opatřeny pryžovou ochrannou čepičkou.
Croatian: Štrcaljke su zabrtvljene gumenim vrhovima.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 1 ml. Subkutánní podání.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Czech: Balení 10 x 1 ml: Krabice obsahující 10 jednodávkových předplněných injekčních stříkaček a 10 sterilních injekčních jehel.
Croatian: Pakovanje 10 x 1 ml: kutija sadrži 10 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 10 sterilnih igala.
Czech: Jednodávkové jednorázové skleněné injekční stříkačky typu I obsahující jednu dávku (1 ml) vakcíny.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Jednokratne štrcaljke od stakla tipa 1 koje sadrže jedu dozu (l ml) cjepiva.
Czech: KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 10 X 1 JEDNODÁVKOVOU STŘÍKAČKU, 20 X 1 JEDNODÁVKOVOU STŘÍKAČKU, 25 X 1 JEDNODÁVKOVOU STŘÍKAČKU
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA S 10 x 1 ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM, 20 x ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM, 25 x 1 ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM
Czech: Léčivé látky
Croatian: FARMACEUTSKI
Czech: Doporučuje se proto, aby byly kočky se signifikantním rizikem, že přišly do styku s virem leukémie koček, byly před vakcinací vyšetřeny na FeLV-antigen.
Croatian: Prije cijepljenja preporučuje se testirati mačke kod kojih je prisutna veća vjerojatnost izloženosti virusu mačje leukemije na antigen tog virusa.
Czech: Viz bod 4.5 o stanovení léčby.
Croatian: U odjeljku 4.5 pronaći ćete upute za postupanje u takvim slučajevima.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fevaxyn Pentofel injekční suspenze pro kočky
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Fevaxyn Pentofel suspenzija za injekciju za mačke
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Minimální esenciální medium s HEPES.
Croatian: Minimalni esencijalni medij Eagles Earle s HEPES puferom.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci
Croatian: Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Czech: Fevaxyn Pentofel injekční suspenze pro kočky
Croatian: Fevaxyn Pentofel, suspenzija za injekcije, za mačke
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Croatian: Serija{broj}
Czech: Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Zoetis Belgium SA
Czech: 200 tablet
Croatian: 200 tableta
Czech: potahovaná tableta perorální podání lahvička (HDPE)
Croatian: Peroralna primjena Bočica (HDPE)
Czech: EU číslo
Croatian: Broj EU odobrenja
Czech: Datum první registrace: 23. září 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. rujna 2015.
Czech: Obě studie byly provedeny u pacientů ze Severní Ameriky a/nebo Asie.
Croatian: Oba su ispitivanja provedena na bolesnicima iz Sjeverne Amerike i/ili Azije.
Czech: 2 roky.
Croatian: 1 godinu.
Czech: Bolest, žízeň
Croatian: bol, žeđ
Czech: 54 měsíců po prvním uvedení na trh v EU
Croatian: 54 mjeseca nakon prvog stavljanja lijeka u promet u EU
Czech: Riziko pro kojené novorozence / kojence nelze vyloučit.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Czech: Tablety se mají užívat vcelku.
Croatian: Tablete se trebaju uzimati cijele.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Fexeric u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Fexerica u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Czech: Monitorování parametrů železa
Croatian: Praćenje parametara željeza
Czech: Nedávejte tento lék dětem a dospívajícím ve věku do 18 let.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Czech: Aktivní kontrola N = 146
Croatian: Aktivna kontrola N=146
Czech: Výchozí hladina fosforu v séru pouze pro sevelamer)
Croatian: Početna razina fosfora u serumu samo za sevelamer)
Czech: Tablety jsou 19 mm dlouhé, 7,2 mm silné a 10 mm široké.
Croatian: Tablete su duge 19 mm, debele 7,2 mm i široke 10 mm.
Czech: Ty mohou způsobit alergické reakce.
Croatian: Ove boje mogu izazvati alergijske reakcije.
Czech: Počáteční dávka aktivní kontroly byla dávka, kterou pacient užíval před vymývacím
Croatian: Početna doza aktivne kontrole bila je doza koju je bolesnik primao prije razdoblja ispiranja.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 60 dnů
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja boce: 60 dana
Czech: Inkontinence
Croatian: inkontinencija
Czech: Výchozí hodnota TSAT
Croatian: Početna vrijednost TSAT-a
Czech: Zkušenosti z klinických studií u pacientů ve věku více než 75 let jsou omezené.
Croatian: Iskustvo iz kliničkih ispitivanja za bolesnike starije od 75 godina je ograničeno.
Czech: Velikost balení: 200 potahovaných tablet.
Croatian: Veličina pakiranja: 200 filmom obloženih tableta.
Czech: Není známo, zda může přípravek Fexeric přejít do mateřského mléka a ovlivnit Vaše dítě.
Croatian: Nije poznato može li Fexeric prijeći u majčino mlijeko i utjecati na Vaše dijete.
Czech: Pokud je o někom známo nebo u něj existuje podezření, že náhodně nebo záměrně požil nadměrnou dávku přípravku Fexeric, je třeba vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
Croatian: Ako se za nekoga zna ili sumnja da je nehotično ili namjerno progutao preveliku dozu Fexerica, odmah se mora zatražiti liječničku pomoć.
Czech: Neklinický program byl založen na 7 studiích toxicity po opakovaném podávání dávek provedených na potkanech a psech.
Croatian: Neklinički program temeljio se na 7 toksikoloških ispitivanja ponovljenih doza provedenih na štakorima i psima.
Czech: Informace o genotoxicitě, karcinogenním potenciálu, reprodukční a vývojové toxicitě citronanu železitého byly převzaty z vědecké literatury.
Croatian: Informacije o genotoksičnosti, karcinogenom potencijalu, reproduktivnoj i razvojnoj toksičnosti željezovog citrata preuzete su iz znanstvene literature.
Czech: Předávkování železem je nebezpečné, zejména u dětí, a vyžaduje okamžitou pomoc.
Croatian: Predoziranje željezom je opasno, osobito za djecu, i mora se odmah liječiti.
Czech: Užívání tablet s jídlem pomůže léku účinkovat.
Croatian: Uzimanje tableta uz obroke pospješit će djelovanje lijeka.
Czech: Pacienti, jejichž ledviny nefungují správně, nejsou schopni dostatečně vyloučit fosfor ze svého těla.
Croatian: Bolesnici čiji bubrezi ne funkcioniraju pravilno ne mogu na prikladan način ukloniti fosfor iz tijela.
Czech: Všechny ostatní parametry v těchto dvou studiích byly sekundární nebo výzkumné cílové parametry.
Croatian: Svi ostali parametri bili su sekundarni ili eksploratorni ishodi u oba ispitivanja.
Czech: (průměr ± SD, %)
Croatian: (srednja vrijednost ± SD,
Czech: Z toho vyplývá, že se ciprofloxacin nemá podávat ve stejnou dobu, ale alespoň 2 hodiny před užitím nebo po užití přípravku Fexeric.
Croatian: Stoga se ciprofloksacin ne smije uzimati u isto vrijeme, već najmanje 2 sata prije ili nakon uzimanja Fexerica.
Czech: Váš lékař Vám může počáteční dávku snížit nebo zvýšit v závislosti na Vaší hladině fosforu v krvi.
Croatian: Vaš liječnik može povećati ili smanjiti početnu dozu ovisno o razini fosfora u Vašoj krvi.
Czech: Podávání přípravku Fexeric se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje Fexerica tijekom trudnoće niti ženama u reproduktivnoj dobi koje ne koriste
Czech: Formální farmakokinetické studie nebyly provedeny vzhledem k převážně lokalizovanému primárnímu mechanismu účinku tohoto léčivého přípravku v gastrointestinálním traktu.
Croatian: Službena farmakokinetička ispitivanja nisu provedena zbog pretežito lokaliziranoga primarnog mehanizma djelovanja lijeka u gastrointestinalnom traktu.
Czech: Tablety jsou baleny v plastových lahvičkách s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Croatian: Tablete su zapakirane u plastičnim bocama sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Czech: Váš lékař možná bude chtít změnit dávku těchto léků nebo Vám doporučí, abyste tyto léky užíval(a) 2 hodiny před přípravkem nebo po přípravku Fexeric.
Croatian: Vaš liječnik mogao bi promijeniti dozu tih lijekova ili Vam savjetovati da ih uzimate 2 sata prije ili nakon uzimanja Fexerica.
Czech: Hgb: hemoglobin; NA: neaplikuje se; SD: směrodatná odchylka; TSAT: saturace transferrinu
Croatian: Hgb: hemoglobin; NP: nije primjenjivo; SD: standardna devijacija; TSAT: saturacija transferina
Czech: To může vést k vysoké hladině fosforu v krvi.
Croatian: To može dovesti do visokih razina fosfora u krvi.
Czech: Po vstřebání se citronan přemění v tkáních na bikarbonát.
Croatian: Nakon apsorpcije, tkiva pretvaraju citrat u bikarbonat.
Czech: < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Croatian: (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 to < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Czech: Jiné syndromy zatížení železem (primární nebo sekundární)
Croatian: Drugi (primarni ili sekundarni) sindromi preopterećenja željezom
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu dovoljna za zaključke o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Czech: Žádný z hlášených závažných nežádoucích účinků ve studii 204 se nepovažovala za pravděpodobně související s přípravkem Fexeric.
Croatian: Smatra se da nijedan od ozbiljnih događaja prijavljenih u Ispitivanju 204 nije bio povezan s Fexericom.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne - Sačuvajte ovu uputu.
Czech: Pacienti s aktivním symptomatickým zánětlivým střevním onemocněním byli z klinických hodnocení vyloučeni.
Croatian: Bolesnici s aktivnom simptomatskom upalnom bolesti crijeva bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja.