FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaikkien ruiskun osien on oltava kokonaan kuivat, ennen kuin ruiskua käytetään seuraavan annoksen antamiseen.
Latvian: Pirms nākamās devas lietošanas visām šļirces daļām jābūt pilnīgi sausām.
Finnish: Tällöin metotreksaatti voidaan antaa injektiona lihakseen tai ihon alle, ja sitä suositellaan potilaille, joilla metotreksaatin suun kautta annettava muoto ei imeydy asianmukaisesti tai jotka eivät siedä suun kautta antoa tarpeeksi hyvin.
Latvian: To var izdarīt, ievadot metotreksātu intramuskulāri vai subkutāni, un to ieteicams darīt pacientiem, kuriem novēro nepietiekamu iekšķīgi lietotā metotreksāta absorbciju vai kuriem nav laba iekšķīgas lietošanas panesamība.
Finnish: Ripuli voi olla Jylamvon mahdollinen haittavaikutus, jonka vuoksi hoito on keskeytettävä.
Latvian: Caureja var būt Jylamvo lietošanas blakusparādība, tad terapija ir jāpārtrauc.
Finnish: Miesten ehkäisy
Latvian: Kontracepcija vīriešiem
Finnish: Korkeammilla annoksilla tiedot eivät riitä arvioimaan epämuodostumien ja keskenmenon riskejä isän altistumisen jälkeen.
Latvian: Par lielākām devām nav pietiekamu datu, lai noteiktu anomāliju un spontānu abortu risku pēc tam, kad bērna tēvs lietojis šīs zāles.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ja potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminnan kehittymisen riski Koska metotreksaatti poistuu pääasiassa munuaisten kautta, pitoisuuden suurenemista voidaan olettaa esiintyvän munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä, ja se voi johtaa vakaviin haittavaikutuksiin.
Latvian: Nieru darbības traucējumi un pacienti ar nieru darbības traucējumu risku Tā kā metotreksāts galvenokārt izdalās caur nierēm, nieru darbības traucējumu gadījumā var būt paaugstināta koncentrācija, kas var izraisīt smagas nevēlamas blakusparādības.
Finnish: Erittäin proliferoiva kudos, kuten pahanlaatuiset solut, luuydin, sikiösolut, ihon epiteeli ja limakalvo, ovat yleensä muita kudoksia herkempiä tälle metotreksaatin vaikutukselle.
Latvian: Tādi strauji proliferējoši audi kā ļaundabīgas šūnas, kaulu smadzenes, augļa šūnas, ādas epitēlijs un gļotāda, parasti ir jutīgāki pret šo metotreksāta iedarbību.
Finnish: Jokaisen metotreksaattia käsittelevän tulee pestä kädet ennen annoksen antamista ja sen jälkeen.
Latvian: Personām, kuras rīkojas ar metotreksātu, pirms un pēc devas ievadīšanas jānomazgā rokas.
Finnish: Älä imetä hoidon aikana, sillä metotreksaatti kulkeutuu rintamaitoon.
Latvian: Ārstēšanas laikā nebarojiet bērnu ar krūti, jo metotreksāts izdalās mātes pienā.
Finnish: Erityistä huolellisuutta vaativat potilaat, joiden keuhkojen toiminta on heikentynyt.
Latvian: Īpaša piesardzība ir nepieciešama pacientiem ar plaušu darbības traucējumiem.
Finnish: Lääkkeen määrääjän on merkittävä lääkkeenottopäivä lääkemääräykseen.
Latvian: Personai, kura izraksta zāles, receptē jānorāda konkrēta zāļu lietošanas diena.
Finnish: Miehet eivät saa luovuttaa siemennestettä hoidon aikana tai 6 kuukauteen metotreksaatin lopettamisen jälkeen.
Latvian: Vīrieši nedrīkst būt spermas donori terapijas laikā un 6 mēnešus pēc metotreksāta lietošanas pārtraukšanas.
Finnish: Sen sijaan foliinihappoa sisältävien lääkevalmisteiden tai foolihappoa tai sen johdannaisia sisältävien vitamiinivalmisteiden anto samanaikaisesti saattaa heikentää metotreksaatin tehoa.
Latvian: No otras puses, vienlaicīga folīnskābi saturošu zāļu vai folskābi vai tās atvasinājumu saturošu vitamīnu preparātu lietošana var samazināt metotreksāta efektivitāti.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Jylamvoa
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jylamvo lietošanas Nelietojiet Jylamvo šādos gadījumos:
Finnish: Antineoplastisessa hoidossa luuydinsuppressio ja limakalvotulehdus ovat metotreksaatin pääasialliset annosta rajoittavat toksiset vaikutukset.
Latvian: Pretvēža terapijā mielosupresija un mukozīts ir metotreksāta galvenie devu ierobežojošie toksiskās ietekmes veidi.
Finnish: Näin on tehtävä erityisesti silloin, kun potilaalle annetaan samanaikaisesti lääkevalmisteita, jotka vaikuttavat metotreksaatin eliminoitumiseen tai jotka voivat aiheuttaa munuaisvaurioita (esimerkiksi ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) tai heikentää hematopoieesia.
Latvian: Tas īpaši attiecas uz gadījumiem, kad vienlaicīgi lieto zāles, kas ietekmē metotreksāta izdalīšanos, izraisa nieru bojājumu (piemēram, NPL) vai var izraisīt asinsrades traucējumus.
Finnish: Suuren yliannostuksen yhteydessä nesteytys ja virtsan alkalointi voi olla tarpeen, jotta estetään metotreksaatin ja/tai sen metaboliittien saostuminen munuaistiehyeisiin.
Latvian: Masīvas pārdozēšanas gadījumā var būt nepieciešama hidratācija un urīna sārmināšana, lai novērstu metotreksāta un/vai tā metabolītu nogulsnēšanos nieru kanāliņos.
Finnish: Siklosporiini voi lisätä metotreksaatin tehoa ja toksisuutta.
Latvian: Ciklosporīns var pastiprināt metotreksāta efektivitāti un toksicitāti.
Finnish: Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219)
Latvian: Etilparahidroksibenzoāts (E214) Nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219)
Finnish: Käännä pullo takaisin oikeinpäin ja poista ruisku varovasti sovittimesta pitäen ruiskua rungosta männän sijasta.
Latvian: Apvērsiet pudeli un uzmanīgi izvelciet šļirci no adaptera, turot šļirci pie cilindra, nevis virzuļa.
Finnish: Muiden hematotoksisten lääkevalmisteiden (esimerkiksi metamitsolin) käyttö lisää metotreksaatin vakavien hematotoksisten haittavaikutusten todennäköisyyttä.
Latvian: Papildu hematotoksisku zāļu (piemēram, metamizola) lietošana paaugstina smagu hematotoksisku blakusparādību varbūtību, reaģējot uz metotreksātu.
Finnish: Pitkäaikaiset rotilla, hiirillä ja hamstereilla tehdyt tutkimukset eivät viitanneet metotreksaatin tuumorigeeniseen vaikutukseen.
Latvian: Ilgtermiņa pētījumos ar žurkām, pelēm un kāmīšiem netika pierādīts metotreksāta tumorogēnais potenciāls.
Finnish: Tähän mennessä ei ole pystytty selvittämään, johtuuko metotreksaatin teho psoriaasin, nivelpsoriaasin ja kroonisen moniniveltulehduksen hoidossa tulehdusta estävästä vai immunosuppressiivisesta vaikutuksesta tai missä määrin metotreksaatin aiheuttama solunulkoisen adenosiinin pitoisuus tulehduskohdissa vaikuttaa siihen.
Latvian: Līdz šim vēl nav noskaidrots, vai metotreksāta efektivitāti psoriāzes, psoriātiska artrīta un hroniska poliartrīta ārstēšanā nosaka tā pretiekaisuma vai imūnsupresīvā iedarbība, un kāda nozīme ir metotreksāta izraisītajam adenozīna ekstracellulārās koncentrācijas pieaugumam iekaisuma vietā.
Finnish: Hengityselinten tutkimus - potilaita on seurattava keuhkojen toimintahäiriöiden varalta, ja keuhkojen toimintakokeet on tarvittaessa tehtävä.
Latvian: Pacienti jānovēro, vai nerodas plaušu darbības traucējumu simptomi un vajadzības gadījumā jāveic plaušu funkcionālie testi.
Finnish: Aseta ruiskun kärki varovasti potilaan suuhun ja kohdista se posken sisäpintaan.
Latvian: 10. Uzmanīgi ievietojiet šļirces galu pacienta mutē un vērsiet to vaiga iekšpuses virzienā.
Finnish: Sen jälkeen kokeet on otettava leukosyyttiarvon ja potilaan tilan vakauden mukaan vähintään kerran kuussa seuraavien kuuden kuukauden aikana ja sitten vähintään joka kolmas kuukausi.
Latvian: Turpmāk minētās analīzes pirmajās divās nedēļās jāveic katru nedēļu, tad mēnesi ik pēc katrām divām nedēļām; bet nākamajos sešos mēnešos vismaz vienu reizi mēnesī atkarībā no leikocītu skaita, pacienta stāvokļa stabilitātes, un tad vismaz ik pēc trīs mēnešiem.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) 75 ml:n kullanruskea tyypin III lasipullo, jossa on lapsiturvallinen korkki (polypropeeni ja polyeteenitiiviste) ja joka sisältää 60 ml oraalisuspensiota.
Latvian: 75 ml dzeltena III klases stikla pudele ar aizzīmogotu bērniem neatveramu vāciņu (polipropilēns ar papildu polietilēna ieliktni).
Finnish: Ennen hoidon aloittamista tai sen aloittamista uudelleen toipumisvaiheen jälkeen Täydellinen verenkuva sisältäen erittelylaskennan ja verihiutaleet, maksaentsyymit, bilirubiini, seerumin albumiini, keuhkojen röntgenkuva sekä munuaisten toimintakokeet.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas vai terapijas atsākšanas pēc atveseļošanās perioda Pilna asins aina ar leikocitāro formulu un trombocītu skaitu, aknu enzīmu, bilirubīna, seruma albumīna analīzi, krūškurvja rentgenu un aknu funkcionāliem testiem.
Finnish: Dityppioksidin käyttö lisää metotreksaatin vaikutusta folaatin metaboliaan, mikä aiheuttaa lisääntynyttä toksisuutta, kuten vaikeaa ennakoimatonta myelosuppressiota, stomatiittia ja neurotoksisuutta intratekaalisen annon yhteydessä.
Latvian: Slāpekļa oksidula lietošana pastiprina metotreksāta ietekmi uz folāta metabolismu, izraisot paaugstinātu toksicitāti, piemēram, smagu, neprognozējamu mielosupresiju, stomatītu un neirotoksicitāti, lietojot intratekāli.
Finnish: Retinopatia, sidekalvotulehdus
Latvian: Retinopātija, konjunktivīts
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Droša rīkošanās
Finnish: Saatavana oleva näyttö ei viittaa kohonneeseen epämuodostumien tai keskenmenon riskiin, jos isä ottaa metotreksaattia alle 30 mg (15 ml) viikossa.
Latvian: Pieejamie dati neliecina par anomāliju vai spontānā aborta palielinātu risku, ja bērna tēvs lieto metotreksāta devu, kas ir mazāka nekā 30 mg (15 ml) nedēļā.
Finnish: Jos potilasta hoidetaan (tai on aiemmin hoidettu) lääkevalmisteilla, joilla voi olla luuytimeen kohdistuvia haittavaikutuksia (esimerkiksi sulfonamidit, trimetopriimi/sulfametoksatsoli, kloramfenikoli, pyrimetamiini), hematopoieettisten häiriöiden mahdollisuus on otettava huomioon.
Latvian: Ārstējot (iepriekš) ar zālēm, kas var izraisīt nevēlamu ietekmi uz kaulu smadzenēm (piemēram, sulfonamīdi, trimetoprims/sulfametoksazols, hloramfenikols, pirimetamīns), jāņem vērā iespējamie asinsrades traucējumi.
Finnish: Insuliiniriippuvaista diabetes mellitusta sairastavien potilaiden hoito edellyttää erityistä tarkkaavaisuutta, koska on yksittäisiä tapauksia, joissa potilaalle on kehittynyt maksakirroosi ilman, että transaminaasiarvot olisivat kohonneet metotreksaattihoidon aikana.
Latvian: Pastiprināta uzmanība jāpievērš pacientiem ar insulīnatkarīgu cukura diabētu, jo metotreksāta terapijas laikā atsevišķos gadījumos attīstās aknu ciroze bez transamināžu līmeņa paaugstināšanās.
Finnish: Ota täsmälleen määrätty annos.
Latvian: Precīzi ievērojiet devu.
Finnish: Rajallisen kliinisen näytön perusteella ei ole kohonnutta riskiä epämuodostumista tai keskenmenosta, kun isä on altistunut matala-annoksiselle metotreksaatille (alle 30 mg [15 ml] viikossa).
Latvian: Ierobežoti klīniskie pierādījumi nenorāda uz anomāliju vai spontāno abortu palielinātu risku pēc tam, kad bērna tēvs lietojis metotreksātu nelielā devā (mazāk nekā 30 mg (15 ml) nedēļā.
Finnish: Sitä annetaan potilaille, joilla on jokin seuraavista reuma- ja ihosairauksista: o aikuisten aktiivinen nivelreuma o nuorten ja vähintään 3-vuotiaiden lasten aktiivinen ja vaikea juveniili idiopaattinen polyartriitti (kun tauti kohdistuu viiteen tai useampaan niveleen), kun potilaan hoitovaste ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille on ollut riittämätön o aikuisten vaikea, hoitoon vastaamaton invalidisoiva psoriaasi, joka ei reagoi riittävästi muihin hoitomuotoihin, kuten valohoitoon, psoraleeni- ja UVA-säteilyhoitoon (PUVA-hoitoon) ja retinoideihin, sekä vaikea psoriaasi, joka vaikuttaa myös niveliin (nivelpsoriaasi) aikuisten, nuorten ja vähintään 3-vuotiaiden lasten akuutti lymfoblastileukemia (ALL).
Latvian: − šādām reimatiskām un ādas slimībām: o aktīvs reimatoīds artrīts (RA) pieaugušajiem; o aktīva juvenīla idiopātiska artrīta (JIA) poliartrītiskās formas (kad skartas piecas vai vairāk locītavas) pusaudžiem un bērniem no trīs gadu vecuma, kuriem nav pietiekamas atbildes reakcijas uz nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL); o smaga, grūti ārstējama, invaliditāti izraisoša psoriāze pieaugušiem pacientiem, kuri pienācīgi nereaģē uz citiem ārstēšanas veidiem, piemēram, fototerapiju, psoralēna un ultravioleto A starojumu (PUVA) un retinoīdiem, kā arī citas smagas psoriāzes, kas skar locītavas (psoriātisks artrīts);
Finnish: Miten Jylamvoa otetaan
Latvian: Kā lietot Jylamvo
Finnish: ÄLÄ mittaa männän kapeaan kärkeen saakka.
Latvian: NEMĒRIET pēc virzuļa šaurā gala.
Finnish: Potilaita, jotka käyttävät mahdollisesti hepatotoksisia lääkevalmisteita (esimerkiksi leflunomidia, atsatiopriinia, sulfasalatsiinia ja retinoideja) metotreksaattihoidon aikana, on seurattava tiiviisti hepatotoksisuuden lisääntymisen varalta.
Latvian: Pacienti, kuri metotreksāta terapijas laikā lieto potenciāli hepatotoksiskas un hematotoksiskas zāles (piemēram, leflunomīdu, azatioprīnu, sulfasalazīnu un retinoīdus), rūpīgi jākontrolē, vai nerodas pastiprināta hepatotoksicitāte.
Finnish: Protonipumpun estäjien, kuten omepratsolin tai pantopratsolin, samanaikainen antaminen voi aiheuttaa yhteisvaikutuksia: metotreksaatin ja omepratsolin samanaikainen anto on aiheuttanut metotreksaatin munuaisten kautta tapahtuvan eliminaation viivästymistä.
Latvian: Protona sūkņu inhibitoru, piemēram, omeprazola vai pantoprazola, vienlaicīga lietošana var izraisīt mijiedarbību: vienlaicīga metotreksāta un omeprazola lietošana aizkavē metotreksāta izdalīšanos caur nierēm.
Finnish: Sen vuoksi lääkäri määrää verikokeita, joilla tarkistetaan, onko veressäsi, munuaisissasi tai maksassasi tapahtunut muutoksia (kuten veren valkosolujen määrän vähenemistä, verihiutaleiden määrän vähenemistä, lymfoomia).
Latvian: Tādēļ ārsts Jūs izmeklēs, lai pārbaudītu, vai nav izmaiņu asins sastāvā (piemēram, mazs balto asins šūnu skaits, mazs trombocītu skaits, limfomas), nierēs un aknās.
Finnish: Onkologisissa käyttöaiheissa raskautta suunnittelevia naisia kehotetaan ottamaan yhteyttä perinnöllisyysneuvontaan, mikäli mahdollista ennen hoidon aloittamista, koska metotreksaatti voi olla genotoksinen korkeammilla annoksilla.
Latvian: Onkoloģiskām indikācijām sievietēm, kuras plāno grūtniecību, ieteicams, ja iespējams, pirms terapijas uzsākšanas konsultēties ar ģenētikas centra speciālistiem, un vīriešiem jākonsultējas par spermas saglabāšanas iespēju pirms terapijas uzsākšanas, jo metotreksāts lielākās devās var būt genotoksisks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Pullo on pidettävä tiiviisti suljettuna valmisteen suojaamiseksi ja tahattomien roiskeiden riskin vähentämiseksi.
Latvian: Glabājiet pudeli cieši aizvērtu, lai aizsargātu zāles un samazinātu nejaušas izšļakstīšanās risku.
Finnish: • Nuorten ja vähintään 3-vuotiaiden lasten aktiivinen ja vaikea juveniili idiopaattinen polyartriitti (pJIA), kun hoitovaste ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin ei ole ollut riittävä.
Latvian: • smaga, aktīva juvenīla idiopātiska artrīta (JIA) poliartrītiskās formas pusaudžiem un bērniem no trīs gadu vecuma, ja nav pietiekamas atbildes reakcijas uz nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu
Finnish: Metotreksaatti läpäisee veri-istukkaesteen rotilla ja apinoilla.
Latvian: Metotreksāts šķērso placentāro barjeru žurkām un pērtiķiem.
Finnish: 60 ml:n pullo Pullosovitin 10 ml:n annosteluruisku
Latvian: 60 ml pudele Pudeles adapteris
Finnish: Antibiootit, kuten penisilliinit, glykopeptidit, sulfonamidit, siprofloksasiini ja kefalotiini, voivat yksittäisissä tapauksissa vähentää metotreksaatin munuaispuhdistumaa, jolloin seerumin metotreksaattipitoisuus voi lisääntyä, ja myös hematologista ja maha-suolikanavaan kohdistuvaa toksisuutta voi esiintyä.
Latvian: Antibiotiskie līdzekļi, piemēram, penicilīni, glikopeptīdi, sulfonamīdi, ciprofloksacīns un cefalotīns, var atsevišķos gadījumos samazināt metotreksāta nieru klīrensu tā, ka var paaugstināties metotreksāta koncentrācija serumā un vienlaicīgi rasties hematoloģiska un kuņģa un zarnu trakta toksicitāte.
Finnish: Jos metotreksaattihoidon aikana tai kuuden kuukauden kuluessa hoidon jälkeen ilmenee raskaus, potilasta on neuvottava hoitoon liittyvän lapseen kohdistuvien haitallisten vaikutusten riskin suhteen, ja on tehtävä ultraäänitutkimuksia normaalin sikiökehityksen varmistamiseksi.
Latvian: Ja tomēr sievietei metotreksāta lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, nepieciešama medicīniska konsultācija par iespējamo ar ārstēšanu saistīto kaitīgo ietekmi uz bērnu, un jāveic ultrasonogrāfijas izmeklējumi, lai apstiprinātu normālu augļa attīstību.
Finnish: Potilaat, joilla on patologisia nestekertymiä (keuhkopussin nestekertymä, askites) Koska metotreksaatin puoliintumisaika saattaa pidentyä nelinkertaiseksi potilailla, joilla on patologisia nestekertymiä, annosta voi olla tarpeen pienentää, ja joissakin tapauksissa metotreksaattihoito voidaan joutua lopettamaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Latvian: Tā kā pacientiem ar patoloģisku šķidruma uzkrāšanos metotreksāta eliminācijas pusperiods var palielināties četras reizes, var būt nepieciešams samazināt devu un dažos gadījumos pat pārtraukt metotreksāta lietošanu (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Latvian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Finnish: Vakavat näköhäiriöt
Latvian: Smagi redzes traucējumi
Finnish: Koska metotreksaatti kulkeutuu rintamaitoon ja voi aiheuttaa toksisuutta imetettäville lapsille, hoito on vasta-aiheista imetysvaiheen ajan (ks. kohta 4.3).
Latvian: Tā kā metotreksāts izdalās mātes pienā un var izraisīt toksisku iedarbību uz bērnu, kurš barots ar krūti, ārstēšana bērna barošanas ar krūti laikā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Prokarbatsiinin käyttäminen suuriannoksisen metotreksaattihoidon aikana lisää munuaisten toiminnan heikkenemisen riskiä.
Latvian: Lielu devu metotreksāta terapijas laikā lietojot prokarbazīnu, paaugstinās nieru darbības traucējumu risks.
Finnish: Näissä tapauksissa yleisesti ilmoitettuja oireita ovat olleet hematologiset ja maha-suolikanavan reaktiot.
Latvian: Šajos gadījumos parasti ziņots par simptomiem, kas saistīti ar hematoloģiskām un kuņģa un zarnu trakta reakcijām.
Finnish: Psoriaattiset leesiot voivat pahentua samanaikaisen UV-säteilyn ja metotreksaattihoidon aikana.
Latvian: Psoriātiski bojājumi var pastiprināties UV apstarošanas laikā un vienlaicīgi lietojot metotreksātu.
Finnish: Suun kautta otettavat antibiootit, kuten tetrasykliinit, kloramfenikoli ja suolistosta imeytymättömät laajakirjoiset antibiootit, voivat vähentää metotreksaatin imeytymistä suolistossa tai häiritä enterohepaattista kiertoa estämällä suolistoflooran toimintaa tai suppressoimalla bakteerimetaboliaa.
Latvian: Perorāli lietojamie antibiotiskie līdzekļi, piemēram, tetraciklīni, hloramfenikols un plaša spektra antibiotiskie līdzekļi, kas neuzsūcas zarnu traktā, var samazināt metotreksāta intestinālo uzsūkšanos vai traucēt metotreksāta enterohepatisko cirkulāciju, jo nomāc zarnu floru vai baktēriju metabolismu.
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika on 6-7 tuntia, mutta siinä voi olla huomattavaa vaihtelua (3-17 tuntia).
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods ir 6-7 stundas, un tas var ievērojami atšķirties (317 stundas) Eliminācijas pusperiods var būt četras reizes garāks pacientiem, kuriem ir trešā telpa (izsvīdums pleirā, ascīts).
Finnish: Psoriaasin vaikeita muotoja sairastavien aikuisten ja nivelpsoriaasia sairastavien aikuisten annostus
Latvian: Deva pieaugušajiem ar smagām psoriāzes formām un pieaugušiem pacientiem ar psoriātisku artrītu
Finnish: Tuberkuloosi sekä hepatiitti B ja C on suljettava pois, mikäli se on kliinisesti aiheellista.
Latvian: Ja ir klīniskās indikācijas, nepieciešams izslēgt tuberkulozes un B un C hepatīta iespējamību.
Finnish: Sinun täytyy välttää raskaaksi tulemista metotreksaattihoidon aikana ja vähintään kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Latvian: Jums jāizvairās no grūtniecības metotreksāta lietošanas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 7,5 mg (3,75 ml) metotreksaattia kerran viikossa.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 7,5 mg (3,75 ml) metotreksāta vienu reizi nedēļā.
Finnish: Hiirillä, rotilla ja koirilla tehdyissä pitkäaikaistoksisuuden tutkimuksissa havaittuja toksisia vaikutuksia olivat maha-suolikanavan vauriot, luuydinsuppressio ja hepatotoksisuus.
Latvian: Hroniskas toksicitātes pētījumos ar pelēm, žurkām un suņiem novēroja toksisku ietekmi kuņģa un zarnu trakta bojājumu, mielosupresijas un hepatotoksicitātes veidā.
Finnish: Pullo on pidettävä tiiviisti suljettuna valmisteen pilaantumisen ehkäisemiseksi ja tahattomien roiskeiden riskin vähentämiseksi.
Latvian: Turiet pudeli cieši aizvērtu, lai novērstu zāļu sabojāšanos un samazinātu nejaušas izlīšanas risku.
Finnish: Lisäksi käyttöaiheita, jotka eivät liity onkologiaan, koskevat seuraavat vasta-aiheet • Raskaus (katso kohta 4.6)
Latvian: Papildus neonkoloģisku indikāciju gadījumā • Grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Finnish: Pneumocystis jiroveci -keuhkokuume ja muut keuhkoinfektiot, keuhkoahtaumatauti, keuhkopussin nestekertymä
Latvian: Pneumocystis jiroveci pneimonija un citas plaušu infekcijas,
Finnish: Sen sijaan kliinisissä tutkimuksissa, joissa nivelreumaa sairastaville potilaille annettiin ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja salisyylihappoa, ei havaittu haittavaikutusten lisääntymistä.
Latvian: Tomēr klīniskos pētījumos, kur NPL un salicilskābes atvasinājumi tika papildus nozīmēti pacientiem ar reimatoīdo artrītu, blakusparādību palielināšanos nenovēroja.
Finnish: Niitä ovat esimerkiksi aiempi alkoholin liikakäyttö, maksaentsyymiarvojen pysyvä kohoaminen, sairastettu maksasairaus, perinnöllinen maksasairaus suvussa, diabetes mellitus, lihavuus ja aiempi huomattava altistuminen hepatotoksisille lääkevalmisteille tai kemikaaleille sekä pitkäaikainen metotreksaattihoito tai vähintään 1,5 gramman kumulatiivinen kokonaisannos.
Latvian: Izvērtēšanā jānošķir pacienti bez riska faktoriem un ar riska faktoriem, piemēram, pārmērīga alkohola lietošana, pastāvīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, aknu slimība anamnēzē, iedzimta aknu slimība, cukura diabēts, aptaukošanās un ievērojama iepriekšēja hepatotoksisko zāļu vai ķīmisko vielu iedarbība, kā arī ilgstoša metotreksāta terapija vai kopējā kumulatīvā 1,5 g deva vai vairāk.
Finnish: Sepsiksestä, septisestä sokista, munuaisten vajaatoiminnasta ja aplastisesta anemiasta johtuvia kuolemantapauksia on ilmoitettu.
Latvian: Ir ziņots par nāves gadījumiem, ko izraisīja sepse, septisks šoks, nieru mazspēja un aplastiska anēmija.
Finnish: • potilaskortti
Latvian: • pacienta kartīte.
Finnish: Metotreksaatin vakavimpia haittavaikutuksia ovat luuydinsuppressio, keuhkoihin kohdistuva toksisuus, hepatotoksisuus, munuaistoksisuus, neurotoksisuus, tromboemboliset tapahtumat, anafylaktinen sokki ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä.
Latvian: Metotreksāta nopietnākās nevēlamās blakusparādības ir kaulu smadzeņu nomākums, plaušu toksicitāte, hepatotoksicitāte, nieru toksicitāte, neirotoksicitāte, trombembolijas gadījumi, anafilaktiskais šoks un Stīvensa-Džonsona sindroms.
Finnish: Reesusapinoilla ei ilmennyt epämuodostumia, jotka olisivat verrattavissa ihmisille kehittyneisiin.
Latvian: Rēzus pērtiķiem anomālijas, kas līdzīgas cilvēkiem, nebija sastopamas.
Finnish: Jos verioksentelua, mustia ulosteita tai veriulosteita ilmaantuu, hoito on lopetettava.
Latvian: Ja novēro vemšanu ar asins piejaukumu, melnus izkārnījumus vai asinis izkārnījumos, terapija ir jāpārtrauc.
Finnish: Metotreksaatin on osoitettu olevan teratogeeninen ihmisille; sen on ilmoitettu aiheuttavan sikiökuolemia, keskenmenoja ja/tai synnynnäisiä poikkeavuuksia (esim. kalloon ja kasvoihin, sydän-verenkiertojärjestelmään, keskushermostoon ja raajoihin liittyviä) epämuodostumia).
Latvian: Pierādīts, ka metotreksāts cilvēkiem ir teratogēns; ziņots, ka tas izraisa augļa nāvi, spontānu abortu un/vai iedzimtas anomālijas (piemēram, galvaskausa un sejas, sirds-asinsvadu sistēmas, centrālās nervu sistēmas un ekstremitāšu) sastopamības palielināšanos (1:14).
Finnish: Metotreksaatti poistuu elimistöstä pääosin muuttumattomassa muodossa munuaisten kautta glomerulussuodatuksessa ja erittymällä aktiivisesti proksimaalisen tiehyeen kautta.
Latvian: Izdalīšanās notiek galvenokārt neizmainītā veidā glomerulārās filtrācijas un proksimālo kanāliņu aktīvās sekrēcijas ceļā caur nierēm.
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ETIKETTI
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES MARĶĒJUMS