FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na počátku inzulinové léčby se mohou vyskytnout poruchy refrakce, edém a reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, modřiny, otoky a svědění v místě vpichu).
Slovak: Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť refrakčné poruchy, edémy a reakcie v mieste podávania injekcie (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch, a svrbenie v mieste podávania).
Czech: Tím se ujistíte, že inzulin protéká perem.
Slovak: Tým sa presvedčíte, že inzulín preteká ihlou.
Czech: Injekční lahvička (sklo třídy I) uzavřená zátkou (bromobutyl/polyisoprenová pryž) a ochrannou plastovou čepičkou obsahující 10 ml roztoku.
Slovak: Injekčná liekovka (sklo typ 1) je uzavretá zátkou (brómbutyl/polyizoprénová guma) a poistená ochranným plastovým viečkom obsahujúca 10 ml roztoku.
Czech: Jak Actrapid vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Actrapid a obsah balenia
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky střednědobě nebo dlouhodobě působícího inzulinu a potom vytáhněte jehlu.
Slovak: Vytlačte vzduch do injekčnej liekovky obsahujúcej strednodobo- alebo dlhodobo pôsobiaci inzulín a vytiahnite ihlu.
Czech: Určeno pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm.
Slovak: Určené na používanie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Czech: Pacient musí být poučen, aby po každé aplikaci zlikvidoval jehlu a injekční stříkačku.
Slovak: Pacient má byť poučený o tom, že po každej injekcii má ihlu a injekčnú striekačku zlikvidovať.
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Po vazbě inzulinu na receptory na svalových a tukových buňkách dochází k usnadnění vychytávání glukózy a dále je inhibován výdej glukózy z jaterních buněk, a tím se snižuje hladina glukózy v krvi.
Slovak: Vplyv inzulínu na znižovanie hladiny cukru v krvi je spôsobený uľahčeným vychytávaním glukózy po naviazaní inzulínu na bunkové receptory v svalových a tukových bunkách a súbežnou inhibíciou tvorby glukózy v pečeni.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren) obsahující 3 ml roztoku.
Slovak: Náplň (sklo typ 1), s piestom (brómbutyl) a gumenou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml roztoku.
Czech: - Jsou-li druhý a třetí znak T6 , pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
Slovak: - Ak druhé a tretie znaky sú T6, výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francúzsko.
Czech: Dávku lze opravit otáčením voliče dávky příslušným směrem tak, aby správná dávka byla proti značce ukazatele dávky.
Slovak: Dávku môžete upraviť otáčaním voliča dávky oboma smermi, nahor alebo nadol dovtedy, pokým správna dávka nebude zarovno s ukazovateľom dávky.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se volič dávky pohyboval.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si žiaden inzulín, hoci volič dávky sa môže pohnúť.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Actrapid používat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Actrapid
Czech: Méně časté - Poruchy vidění Velmi vzácné - Diabetická retinopatie
Slovak: Veľmi zriedkavé - Diabetická retinopatia
Czech: ► V případě, že máte problémy s játry, ledvinami, nadledvinkami, hypofýzou nebo štítnou žlázou.
Slovak: ► Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou alebo s nadobličkami, podmozgovou alebo štítnou žľazou.
Czech: Injekční roztok je čirý a bezbarvý.
Slovak: Roztok je číry a bezfarebný.
Czech: Potom obraťte injekční lahvičku s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku přípravku Actrapid.
Slovak: Potom otočte injekčnú liekovku aj injekčnú striekačku dnom smerom nahor a nasajte predpísanú dávku lieku Actrapid.
Czech: Actrapid injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml)
Slovak: Actrapid injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok na pere, aby ste sa uistili, že obsahuje správny typ inzulínu.
Czech: Méně časté - Reakce v místě vpichu Méně časté - Edém * viz Popis vybraných nežádoucích účinků
Slovak: Menej časté - Reakcie v mieste podávania injekcie Menej časté - Edémy
Czech: Instrukce jak používat přípravek Actrapid injekční roztok v peru InnoLet
Slovak: Návod ako používať Actrapid injekčný roztok v InnoLet
Czech: Neléčené hyperglykemie mohou případně u diabetiků 1. typu vést až k diabetické ketoacidóze a následně k úmrtí.
Slovak: Neliečená hyperglykémia u pacientov s diabetom 1.typu v konečnom dôsledku vedie ku vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potenciálne smrteľná.
Czech: To může způsobit nepřesné dávkování, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké hladině cukru v krvi.
Slovak: To môže byť dôvodom nepresného dávkovania, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Czech: Během používání nebo nošení jako náhradní: spotřebujte do 4 týdnů
Slovak: Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva: Spotrebujte do 4 týždňov.
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce při 2 °C - 8 °C.
Slovak: Pred otvorením: Uchovávajte v chladničke pri 2 °C - 8 °C.
Czech: 1 x 3 ml zásobní vložka 5 x 3 ml zásobní vložky 10 x 3 ml zásobní vložky
Slovak: Injekčný roztok 1 x 3 ml náplň 5 x 3 ml náplní 10 x 3 ml náplní
Czech: Podání pomocí injekční stříkačky
Slovak: Podávanie injekčnou striekačkou
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít inzulin
Slovak: Ak si zabudnete podávať inzulín
Czech: Actrapid InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní inzulin.
Slovak: Actrapid InnoLet je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce ľudský inzulín.
Czech: Pravidelné obměňování injekčního místa v rámci jedné oblasti snižuje riziko vzniku těchto reakcí.
Slovak: Neustále striedanie miesta podávania injekcie v určenej oblasti, znižuje riziko vzniku týchto reakcií.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek pera InnoLet, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok na InnoLet, aby ste sa uistili, že InnoLet obsahuje správny typ inzulínu.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít inzulin, vaše hladina krevního cukru může stoupnout příliš vysoko (hyperglykemie).
Slovak: Ak si zabudnete podávať inzulín, hladina cukru v krvi sa môže veľmi zvýšiť (hyperglykémia).
Czech: Při převodu z jiných inzulinových léčivých přípravků může být nezbytná úprava dávky přípravku Actrapid a bazálního inzulinu.
Slovak: Prechod pacienta z iných inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky lieku Actrapid a môže byť potrebná úprava dávky bazálneho inzulínu.
Czech: Velikost balení: 1, 5 a 10 zásobních vložek.
Slovak: Veľkosť balenia je 1, 5 a 10 náplní.
Czech: C Sejměte z jehly velký vnější kryt a uchovejte ho pro pozdější potřebu.
Slovak: Stiahnite veľký vonkajší kryt ihly a odložte si ho na neskôr.
Czech: Frekvence výskytu hypoglykemie se mění s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly, viz Popis vybraných nežádoucích účinků níže.
Slovak: Frekvencia hypoglykémie sa mení s populáciou pacientov, dávkovacími schémami a úrovňou glykemickej kontroly, prosím pozri
Czech: Nyní vpíchněte jehlu do injekční lahvičky se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem, obraťte injekční lahvičku i s injekční lahvičkou dnem vzhůru a natáhněte předepsané množství.
Slovak: Pichnite ihlu do injekčnej liekovky so strednodobo- alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom, otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku dnom smerom nahor a nasajte predpísanú dávku.
Czech: Léčba přípravkem Actrapid při kojení není omezena.
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia liečby liekom Actrapid počas dojčenia.
Czech: Injekční lahvičky Actrapid jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí.
Slovak: Actrapid injekčné liekovky sú určené na používanie s injekčnou striekačkou so zodpovedajúcou stupnicou.
Czech: Actrapid FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní inzulin.
Slovak: Actrapid FlexPen je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce ľudský inzulín.
Czech: Actrapid FlexPen Podání pomocí pera FlexPen
Slovak: Actrapid FlexPen Podávanie pomocou FlexPen
Czech: ► Jehly a Actrapid InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
Slovak: ► Ihly a Actrapid InnoLet nesmie používať nikto iný.
Czech: Během používání: uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Slovak: Počas používania: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Czech: Tak jako při každé léčbě inzulinem se mohou objevit reakce v místě vpichu, které se projevují bolestivostí, zarudnutím, kopřivkou, zánětem, modřinami, otoky a svěděním.
Slovak: Ako pri liečbe inými inzulínmi, môžu sa objaviť reakcie v mieste podávania injekcie, ktoré sa prejavia bolesťou, začervenaním, žihľavkou, zápalom, podliatinou, opuchom a svrbením.
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem Actrapid omezena.
Slovak: ► Nie sú žiadne obmedzenia na liečbu liekom Actrapid počas dojčenia.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (PŘEDPLNĚNÉ PERO.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (NAPLNENÉ PERO.
Czech: Jak zacházet s přípravkem Actrapid FlexPen
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Actrapid FlexPen
Czech: Dávku si vpíchněte stlačením dávkovacího tlačítka zcela dolů, až se proti značce ukazatele dávky objeví nula.
Slovak: Podajte si dávku inzulínu tlačením dávkovacieho tlačidla dovtedy, pokým 0 nebude zarovno s ukazovateľom dávky.
Czech: Nenamáčejte jej, neomývejte jej ani jej nemažte, protože byste ho tím mohl(a) poškodit.
Slovak: Nesmiete ho namáčať, umývať alebo mazať, pretože to môže poškodiť pero.
Czech: Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset používat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech.
Slovak: Pred cestou medzi rôznymi časovými pásmami sa má pacient poradiť s lekárom, pretože môže nastať zmena v čase podávania inzulínu a príjmu jedla.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PERO (PŘEDPLNĚNÉ PERO.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA PERO (NAPLNENÉ PERO.
Czech: Mějte pero FlexPen vždy, když jej nepoužíváte, opatřené uzávěrem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovak: Vždy, keď FlexPen nepoužívate, ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyizopren) uložená v předplněném peru pro vícenásobné dávkování na jedno použití, zhotoveném z polypropylenu, obsahující 3 ml roztoku.
Slovak: Náplň (sklo typ 1) s piestom (brómbutyl) a gumenou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml roztoku v naplnenom viacdávkovom, jednorazovom pere vyrobenom z polypropylénu.
Czech: Těsně před použitím převracejte injekční lahvičku se zakaleným střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem mezi dlaněmi, dokud není tekutina stejnoměrně bílá a zakalená Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je vaše dávka střednědobě nebo dlouhodobě působícího inzulinu.
Slovak: Tesne pred užitím, gúľajte injekčnú liekovku strednodobo- alebo dlhodobo pôsobiaceho (zakaleného) inzulínu medzi dlaňami, až kým tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
Czech: • Dbejte na to, aby volič dávky při podávání injekce nebyl blokován, protože volič dávky musí mít po stisknutí dávkovacího tlačítka možnost vrátit se na 0.
Slovak: Uistite sa, že pri podávaní injekcie volič dávky nie je blokovaný, keďže po stlačení tlačidla sa volič dávky musí vrátiť sa na 0. Vždy sa presvedčte, že po podaní dávky sa volič dávky vrátil na 0. Ak sa volič dávky zastaví skôr ako sa vráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže spôsobiť príliš vysokú hladinu cukru v krvi.
Czech: Actrapid injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)/Actrapid injekční lahvička
Slovak: Actrapid injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Actrapid injekčná liekovka
Czech: Actrapid Penfill je určen k použití spolu s inzulinovými aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Slovak: Penfill je určený na používanie s pomôckami na aplikáciu inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Czech: Tyto příznaky zahrnují žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlou suchou kůži, sucho v ústech, ztrátu chuti k jídlu a acetonový zápach z úst.
Slovak: Patrí k nim smäd, častejšie močenie, nauzea, vracanie, ospalosť, suchá začervenaná pokožka, suchosť v ústach, nechutenstvo ako aj acetónový dych.
Czech: Odstranění vzduchu před každou injekcí
Slovak: Príprava pred každým podávaním injekcie, aby sa odstránil vzduch
Czech: • Z nové jednorázové jehly odtrhněte papírový kryt.
Slovak: Zoberte novú ihlu a odtrhnite papierový štítok.
Czech: • Mírné hypoglykemické příhody mohou být léčeny podáním glukózy nebo cukrovinky.
Slovak: V prípade miernej hypoglykémie je možné podať perorálne pacientovi glukózu alebo potravu obsahujúcu cukor.
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Slovak: Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Czech: D Sejměte z jehly vnitřní kryt a vyhoďte ho.
Slovak: Stiahnite vnútorný kryt ihly a zlikvidujte ho.
Czech: Během používání, nebo pokud Actrapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Slovak: Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách ► Pokud FlexPen spadl, je poškozený nebo rozbitý.
Slovak: ► Ak FlexPen spadol, je poškodený alebo prasknutý.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Czech: ŠTÍTEK NA VNĚJŠÍM OBALU SKUPINOVÉHO BALENÍ (INJEKČNÍ LAHVIČKA - s blue boxem)
Slovak: ŠTÍTOK VONKAJŠIEHO OBALU NA VIACNÁSOBNOM OBALE (INJEKČNÁ LIEKOVKA - s blue boxom)
Czech: 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres
Slovak: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francúzsko
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA PRO SKUPINOVÉ BALENÍ (INJEKČNÍ LAHVIČKA - bez blue boxu)
Slovak: VNÚTORNÝ OBAL PRE VIACNÁSOBNÝ OBAL (INJEKČNÁ LIEKOVKA - bez blue boxu)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK (INJEKČNÍ LAHVIČKA)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK (INJEKČNÁ LIEKOVKA)
Czech: Příprava pera Actrapid FlexPen
Slovak: Príprava Actrapid FlexPen
Czech: Jak Actrapid používat
Slovak: Ako používať Actrapid
Czech: • Před aplikací vždy zkontrolujte, že se na hrotu jehly objevila kapka (obr.
Slovak: Pred podaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objaví kvapka (obrázok 1B).
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum 40 IU (odpovídá 1,4 mg).
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 40 IU ľudského inzulínu (čo zodpovedá 1,4 mg),
Czech: 1 předplněné pero obsahuje 3 ml odpovídající 300 mezinárodním jednotkám.
Slovak: 1 naplnené pero obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 medzinárodným jednotkám.
Czech: Příznaky alergie: v místě vpichu se mohou projevit místní alergické reakce (bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, modřiny, otok a svědění).
Slovak: Lokálne alergické reakcie (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch a svrbenie) v mieste podávania.
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C) až po dobu 4 týdnů.
Slovak: Môžete ju nosiť so sebou a uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) počas 4 týždňov.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 40 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 1,4 mg).
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 40 medzinárodných jednotiek ľudského inzulínu* (čo zodpovedá 1,4 mg).
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum humanum* 100 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 3,5 mg).
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 medzinárodných jednotiek ľudského inzulínu* (čo zodpovedá 3,5 mg).
Czech: B Z nové jednorázové jehly odtrhněte papírový kryt.
Slovak: Odstráňte papierový štítok z novej jednorazovej ihly.
Czech: ► Zásobní vložky Actrapid Penfill jsou navrženy k použití s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Slovak: Penfill sú určené na používanie s pomôckami na podávanie inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Czech: Jak přípravek Actrapid uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Actrapid
Czech: Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je vaše dávka přípravku Actrapid.
Slovak: Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom si potrebujete podať Actrapid.
Czech: Actrapid Innolet je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Slovak: Actrapid InnoLet je vhodný len na subkutánne injekcie.
Czech: ► Pokud pijete alkohol, může se vaše potřeba inzulinu změnit, protože hladina cukru v krvi se může jak zvýšit, tak snížit.
Slovak: Keď pijete alkohol, potreba inzulínu sa môže meniť takže hladina cukru v krvi môže buď stúpať alebo klesať.
Czech: ► Jestliže jste léčen(a) přípravkem Actrapid Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
Slovak: Penfill musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) až po dobu 6 týdnů.
Slovak: Môžete ju nosiť so sebou a uchovávať pri izbovej teplote (do 30 °C) počas 6 týždňov.
Czech: 1 zásobní vložka obsahuje 3 ml odpovídající 300 mezinárodním jednotkám.
Slovak: 1 náplň obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 medzinárodným jednotkám.
Czech: Actrapid Penfill je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
Slovak: Actrapid Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Czech: Actrapid 40 mezinárodních jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce.
Slovak: Actrapid 40 medzinárodných jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke.
Czech: Actrapid FlexPen je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Slovak: Actrapid FlexPen je vhodný len na subkutánne injekcie.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekcie.
Czech: EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Slovak: EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Czech: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Slovak: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011
Czech: Injekční roztok Insulinum humanum s.c., i.v.
Slovak: Actrapid 100 IU/ml injekčný roztok ľudský inzulín s.c., i.v.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/230/005 1 zásobní vložka o obsahu 3 ml EU/1/02/230/006 5 zásobních vložek o obsahu 3 ml EU/1/02/230/007 10 zásobních vložek o obsahu 3 ml
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/02/230/005 1 náplň s obsahom 3 ml EU/1/02/230/006 5 náplní s obsahom 3 ml EU/1/02/230/007 10 náplní s obsahom 3 ml
Czech: Actrapid Penfill je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití.
Slovak: Actrapid Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Czech: InnoLet je jednoduché, kompaktní předplněné pero umožňující nastavit dávku od 1 do 50 jednotek v přírůstcích po jedné jednotce.
Slovak: Dávkovanie je možné v rozsahu 1 až 50 jednotiek s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Czech: Podání pomocí inzulinových aplikátorů
Slovak: Podávanie inzulínu aplikačným systémom
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid zinočnatý glycerol metakrezol hydroxid sodný (na úpravu pH) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Czech: Zásobní vložka
Slovak: Inzulínová náplň
Czech: Mohlo by to poškodit jeho mechanismus, To by mohlo vést k nepřesnému dávkování, což může hladinu cukru v krvi příliš zvýšit či příliš snížit.
Slovak: Môže dôjsť k poškodeniu mechanickej časti a to môže spôsobiť nepresné dávkovanie, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Czech: Co dělat, pokud pocítíte příznaky vysoké hladiny cukru v krvi: ► Pokud zaznamenáte některé z výše uvedených příznaků: zkontrolujte si hladinu krevního cukru,
Slovak: ► Ak pocítite niektorý z horeuvedených prejavov: skontrolujte si hladinu cukru v krvi, ak môžete,
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2012
Czech: EMA/69170/2013 EMEA/H/C/000424
Slovak: EMEA/H/C/000424
Czech: Obvyklá denní dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti.
Slovak: Zvyčajná denná dávka sa pohybuje v rozmedzí od 0,3 do 1,0 medzinárodných jednotiek (IU) na kilogram telesnej hmotnosti.
Czech: Přípravek Actrapid se podává 30 minut před jídlem.
Slovak: Liek Actrapid sa podáva 30 minút pred jedlom.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lidský inzulin
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ľudský inzulín
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Actrapid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Actrapid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actrapid.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actrapid.
Czech: Další informace o přípravku Actrapid
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Actrapid
Czech: Hladiny HbA1c se po dobu šestiměsíční léčby přípravkem Actrapid udržely na poměrně stabilní úrovni.
Slovak: Hladiny HbA1c boli počas šesťmesačnej liečby liekom Actrapid stabilné.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Actrapid (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Actrapid (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actrapid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Actrapid sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Actrapid.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Actrapid.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (NovoLet, InnoLet nebo FlexPen).
Slovak: Dodáva sa v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (NovoLet, InnoLet alebo FlexPen).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actrapid platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Actrapid na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actrapid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Actrapid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Přípravek Actrapid se podává injekčně pod kůži, a to do stehna, abdominální (břišní) stěny, oblasti deltového svalu (do ramene) nebo do gluteální oblasti (do hýždí).
Slovak: Actrapid sa podáva subkutánnou (podkožnou) injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), oblasti deltového svalu (plece) alebo do oblasti gluteálneho (sedacieho) svalu.