FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Otopina za injekciju Višestruko pakiranje: 6 (3 pakiranja od 2) napunjenih brizgalica od 125 mikrograma.
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni Pakkett multiplu: 6 (3 pakketti ta' 2) pinen mimlija għal-lest ta' 125 mikrogramma.
Croatian: Randomizirano je 1512 bolesnika koji su primali dozu od 125 mikrograma Plegridyja injiciranog supkutano svaka 2 (n=512) ili 4 (n=500) tjedna u usporedbi s placebom (n=500).
Maltese: Plegridy u ngħataw 125 mikrogramma ta' Plegridy injettat taħt il-ġilda kull ġimagħtejn (n=512) jew 4 (n=500) ġimgħat kontra plaċebo (n=500).
Croatian: ┼ Značajka skupine lijekova koji sadrže interferon, vidjeti u nastavku Plućna arterijska hipertenzija.
Maltese: ┼ Tikketta tal-klassi għall-prodotti interferon, ara taħt Ipertensjoni arterjali tal-pulmun.
Croatian: P-vrijednost p=0,0069
Maltese: valur p p=0.0069
Croatian: Incidencija potencijalno klinički značajnog pada broja limfocita (<0,5 x 109/l) (<1%), broja neutrofila (≤1,0 x 109/l) (<1%), i broja trombocita
Maltese: L-inċidenza ta' tnaqqis potenzjalment klinikament sinifikanti fl-għadd tal-limfoċiti (<0.5 x 109/L) (<1%), għadd tan newtrofili (≤1.0 x 109/L) (<1%) u fl-għadd tal-plejtlits (≤100 x 109/L) (≤1%) kienet simili f'pazjenti kkurati bi Plegridy meta mqabbla ma' pazjenti kkurati bi plaċebo.
Croatian: U bolesnika s multiplom sklerozom, t1/2 (srednja vrijednost ± SE) peginterferona beta-1a bio je 78 ± 15 sati u stanju dinamičke ravnoteže.
Maltese: F'pazjenti bi sklerożi multipla, it-t1/2 (medja±SE) ta' peginterferon beta-1a kienet ta' 78 ± 15-il siegħa fl-istat fiss.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev acetat trihidrat acetatna kiselina, ledena argininklorid polisorbat 20
Maltese: Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
Croatian: 125 (puna doza)
Maltese: 125 (doża sħiħa)
Croatian: Abnormalnosti jetrenih transaminaza
Maltese: Anormalitajiet fit-transaminases tal-fwied
Croatian: Plegridy je indiciran u odraslih bolesnika za liječenje relapsno remitirajuće multiple skleroze (vidjeti dio 5.1).
Maltese: Plegridy huwa indikat f'pazjenti adulti għall-kura ta' sklerożi multipla li tirkadi u tbatti (ara sezzjoni 5.1).
Croatian: Podaci bolesnika koji su liječeni do 2 godine Plegridyjem pokazuju da je manje od 1% (5/715) razvilo perzistentna neutralizirajuća protutijela na interferon beta-1a u peginterferonu beta-1a.
Maltese: Dejta minn pazjenti kkurati sa sentejn bi Plegridy tissuġġerixxi li inqas minn 1% (5/715) żviluppaw antikorpi persistenti-newtralizzanti għall porzjon ta' interferon beta-1a ta' peginterferon beta-1a.
Croatian: EDSS (engl.
Maltese: EDSS:
Croatian: Farmakodinamički odgovori procijenjeni su mjerenjem indukcije gena koji odgovaraju na interferon, uključujući gene koji kodiraju 2′,5′-oligoadenilat sintetazu (2′,5′-OAS), miksovirus otporni protein
Maltese: Ir-reazzjonijiet farmakodinamiċi ġew evalwati billi tkejlet l-induzzjoni ta' ġeni li jirrispondu għal interferon li jinkludi dawk li jagħmlu kodifikazzjoni ta' 2′,5′-oligoadenylate synthetase (2′,5′-OAS),
Croatian: Tablica 3. Klinički i MR rezultati
Maltese: Tabella 3: Riżultati kliniċi u MRI
Croatian: Peginterferon beta-1a je modificirani oblik interferona s dugotrajnim djelovanjem.
Maltese: Peginterferon beta-1a hi forma modifikata ta' interferon li taġixxi fit-tul.
Croatian: Pakiranje sadrži 3 unutarnje kutije.
Maltese: Il-pakkett fih 3 kartuni ta' ġewwa.
Croatian: U 3% bolesnika (18/681) razvila su se perzistentna protutijela na PEG skupinu u peginterferonu beta-1a.
Maltese: Tlieta fil-mija tal-pazjenti (18/681) żviluppaw antikorpi persistenti għall-PEG moiety ta' peginterferon beta-1a.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Natrijev acetat trihidrat, acetatna kiselina ledena, argininklorid, polisorbat 20 i voda za injekcije.
Maltese: Sodium acetate trihydrate, acetic acid, glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20, ilma għal injezzjonijiet.
Croatian: Povišene razine jetrenih transaminaza, hepatitis, autoimuni hepatitis i rijetki slučajevi teškog zatajenja jetre zabilježeni su s lijekovima koji sadrže interferon beta.
Maltese: Livelli għoljin ta' serum transaminase tal-fwied, epatite, epatite awtoimmuni u każijiet rari ta' insuffiċjenza severa tal-fwied ġew irrappurtati bi prodotti mediċinali li jkun fihom interferon beta.
Croatian: Zabilježeno je da interferoni smanjuju aktivnost enzima ovisnih o jetrenom citokromu P450 u ljudi i životinja.
Maltese: L-interferons ġew irrappurtati li jnaqqsu l attività ta' enzimi epatiċi dipendenti fuq ċitokrom P450 fil-bnedmin u fl-annimali.
Croatian: Nisu dostupni izravni usporedni podaci za Plegridy naspram nepegiliranog interferona beta ili podaci o djelotvornosti Plegridyja nakon prebacivanja s nepegiliranog interferona beta.
Maltese: Dejta diretta u komparattiva għal Plegridy kontra non-pegylated interferon beta jew dejta dwar l-effikaċja ta' Plegridy wara l-qlib minn non-pegylated interferon beta mhijiex disponibbli.
Croatian: uključujući testove jetrene funkcije (npr. aspartat aminotransferaza (AST), alanin aminotransaminaza
Maltese: Żidiet ta' alanine aminotransferase u aspartate aminotransferase (>5 darbiet tal
Croatian: Klinički ishodi
Maltese: Punti aħħarin kliniċi
Croatian: Odaberite ispravnu brizgalicu iz pakiranja
Maltese: Agħżel is-siringa korretta minn pakkett.
Croatian: P-vrijednost p=0,0383
Maltese: valur p p=0.0383
Croatian: Mehanizam djelovanja Točan mehanizam djelovanja peginterferona beta-1a u multiploj sklerozi (MS) nije poznat.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni definittiv ta' peginterferon beta-1a fi sklerożi multipla (MS) mhuwiex magħruf.
Croatian: (srednja vrijednost ± SE) bila je 280 ± 79 pg/ml nakon ponovljenog doziranja od 125 mikrograma svaka dva tjedna.
Maltese: 280 ± 79 pg/mL wara dożaġġ ripetut ta' 125 mikrogramma kull ġimagħtejn.
Croatian: Jedan bolesnik od 1468 bolesnika koji su primali Plegridy u kliničkim ispitivanjima razvio je nekrozu na mjestu injiciranja što je uklonjeno standardnim liječenjem.
Maltese: Pazjent wieħed minn 1468 pazjent li rċivew Plegridy fl-istudji kliniċi kellu nekrożi fis-sit tal-injezzjoni, li fieqet b'kura medika standard.
Croatian: (MxA), i nekoliko kemokina i citokina, kao i neopterin (D-eritro-1, 2, 3-trihidroksipropilpterin),
Maltese: proteina tar-reżistenza myxovirus A (MxA), u diversi chemokines u cytokines, kif ukoll neopterin (D-erythro-1, 2, 3,-trihydroxypropylpterin), prodott tal-enzima induċibbli minn interferon, GTP-cyclohydrolase I.
Croatian: To treba uzeti u obzir kod prebacivanja bolesnika između nepegiliranog i pegiliranog interferona (vidjeti dio 5.1).
Maltese: Dan għandu jiġi kkunsidrat meta taqleb pazjenti bejn pegylated u non-pegylated interferons (ara sezzjoni 5.1).
Croatian: P-vrijednost p≤0,0001
Maltese: valur p p≤0.0001
Croatian: Upozorenje!
Maltese: ADVANCE.
Croatian: 2. doza
Maltese: Doża 2
Croatian: Plegridy 125 μg injekcija peginterferon beta-1a s.c.
Maltese: Plegridy 125 mcg injezzjoni peginterferon beta-1a SC
Croatian: Plegridy treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika s prethodnim depresivnim poremećajima (vidjeti dio 4.3).
Maltese: Plegridy għandu jingħata b'kawtela lil pazjenti b'disturbi depressivi fil-passat (ara sezzjoni 4.3).
Croatian: Za više informacija vidjeti dio 5.1. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Croatian: 3. korak: Provjerite brizgalicu Plegridy (pogledajte sliku C)
Maltese: Pass 3: Iċċekkja l-pinna ta' Plegridy tiegħek (ara Figura C)
Croatian: Peginterferon beta-1a nije bio mutagen kada se testirao u in vitro testu bakterijske reverzne mutacije (Ames) i nije bio klastogen u in vitro testu s ljudskim limfocitima.
Maltese: Peginterferon beta-1a ma kienx mutaġeniku meta ġie ttestjat f'test tal-mutazzjoni reverse batterjali in vitro (Ames), u ma kienx klastoġeniku f'assaġġ in vitro f'limfoċiti umani.
Croatian: Praćenje
Maltese: Follow-up
Croatian: P-vrijednost p=0,0007
Maltese: valur p p=0.0007
Croatian: Najčešće nuspojave (veća incidencija nego placebo) Plegridyja u dozi od 125 mikrograma supkutanom injekcijom svaka 2 tjedna bile su eritem na mjestu injiciranja, bolest nalik gripi, pireksija, glavobolja, mialgija, zimica, bol na mjestu injiciranja, astenija, pruritus na mjestu injiciranja i artralgija.
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi komuni tal-mediċina (ADR) (f'inċidenzaa ogħla mill-plaċebo) għal Plegridy 125 mikrogramma taħt il-ġilda kull ġimagħtejn kienu eritema fis-sit tal-injezzjoni, mard qisu influwenza, deni, uġigħ ta' ras, majalġja, tertir ta' bard, uġigħ fis-sit tal-injezzjoni, astenja, ħakk fis-sit tal-injezzjoni, u artralġja.
Croatian: Koje pakiranje
Maltese: Liema pakkett
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. srpnja 2014.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 Lulju 2014
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava tromobocitopenija manje često trombotička mikroangiopatija uključujući trombotičku trombocitopeničnu purpuru/hemolitičko-uremijski sindrom*
Maltese: Kategorija ta' frekwenza tinkludi purpura tromboċitopenika trombotika/sindrome uremiku emolitiku*
Croatian: Nakon injekcije Nakon primjene - dijelovi brizgalice Plegridy (pogledajte sliku K):
Maltese: Wara l-Użu - Partijiet tal-Pinna ta' Plegridy tiegħek (ara Figura K):
Croatian: Djelatna tvar u Plegridyju je peginterferon beta-1a.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Plegridy hi peginterferon beta-1a.
Croatian: Rane kliničke značajke uključuju trombocitopeniju, novonastalu hipertenziju, vrućicu, simptome središnjeg živčanog sustava (npr. konfuzija, pareza) i oštećenje bubrežne funkcije.
Maltese: Karatteristiċi kliniċi bikrin jinkludu tromboċitopenija, bidu ta' pressjoni għolja, deni, disturbi fis-sistema nervuża (eż. konfużjoni, paresi) u indeboliment fil-funzjoni tal-kliewi.
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Croatian: DRUGO Shire Services BVBA
Maltese: Shire Services BVBA
Croatian: 2,5 sati.
Maltese: 2.5 sigħat.
Croatian: Euforija i psihoza, nesanica.
Maltese: Ewforija u psikożi, insomnja.
Croatian: Tel: +44(0)1256 894 959
Maltese: Tel: +44(0)1256 894 959 E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Croatian: Hidrokortizon je glukokortikoid.
Maltese: Hydrocortisone huwa glukokortikojde.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 3. studenoga 2011.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 3 ta' Novembru, 2011
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Plenadren 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plenadren 20 mg
Croatian: Doziranje Plenadren se daje kao terapija održavanja.
Maltese: Plenadren jingħata bħala terapija ta' manteniment.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Plenadren 5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plenadren 5 mg
Croatian: • rifampicin ili rifabutin - koristi se za liječenje tuberkuloze
Maltese: • Rifampicin jew rifabutin - użati fil-kura tat-tuberkolożi
Croatian: Hidrokortizon se potpuno eliminira metabolički putem enzima 11ßHSD tip 1 i tip 2 i enzima CYP 3A4
Maltese: Hydrocortisone jiġi kompletament eliminat permezz tal-metaboliżmu permezz tal-enzimi 11ßHSD tat tip 1 u tat-tip 2 u CYP 3A4 fil-fwied u fit-tessut periferali.
Croatian: • ketokonazol, itrakonazol, posakonazol i vorikonazol - koriste se za liječenje gljivičnih infekcija
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole, posaconazole u voriconazole - użati fil-kura ta' infezzjonijiet fungali
Croatian: • ritonavir, efavirenz i nevirapin - koriste se za liječenje infekcije HIV-om
Maltese: • Ritonavir, efavirenz u nevirapine - użati fil-kura tal-infezzjoni tal-HIV
Croatian: Ovojnica je mješavina makrogola (3350), poli(vinilnog alkohola), talka (E553b) i titanijeva oksida (E171).
Maltese: Is-sistema ta' kisi hija taħlita ta' macrogol (3350), alkoħol polyvinyl, talc (E553b) u titanium oxide (E171).
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Akutna adrenalna insuficijencija
Maltese: 4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu Insuffiċjenza adrenali akuta
Croatian: • Drugi sastojci su hipromeloza (E464), mikrokristalična celuloza (E460), prethodno želatinizirani škrob (kukuruzni), koloidni bezvodni silicijev dioksid (E551) i magnezijev stearat.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi huma hypromellose (E464), ċelluluża mikrokristallina (E460), lamtu preġelatinizzat (qamħirrun), silika anidra kollojdali (E551) u magnesium stearate.
Croatian: Snažni inhibitori enzima CYP 3A4 kao što su ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol eritromicin, telitromicin, klaritromicin, ritonavir i sok od grejpa mogu inhibirati metabolizam hidrokortizona i time povećati njegovu koncentraciju u krvi.
Maltese: Inibituri qawwijin ta' CYP 3A4 bħal ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole erythromycin, telithromycin, clarithromycin, ritonavir u l-meraq tal-grejpfruit jistgħu jinibixxu lmetaboliżmu ta' hydrocortisone, u b'hekk iżidu l-livelli fid-demm.
Croatian: (E172) i crni željezov oksid (E172).
Maltese: Iron oxide yellow (E 172) Iron oxide black (E172)
Croatian: Drugi lijekovi i Plenadren
Maltese: Mediċini oħra u Plenadren
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Plenadrena u djece/adolescenata u dobi ispod 18 godina nisu još ustanovljene.
Maltese: Is-sigurtà u effikaċja ta' Plenadren fit-tfal/adolexxenti taħt it-18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Croatian: Glukokortikoidi su steroidi važni u intermedijarnom metabolizmu, funkciji imunosti, važni za mišićno-koštani sustav i vezivno tkivo te mozak.
Maltese: Ilglukokortikojdi huma sterojdi importanti għall-metaboliżmu intermedjarju, għall-funzjoni immuni, it tessut muskuloskeletali u konnettiv u għall-moħħ.
Croatian: Plenadren zamjenjuje prirodni kortizol koji u nedostaje u adrenalnoj insuficijenciji.
Maltese: Plenadren jieħu post il-kortisol naturali li huwa nieqes fl-insuffiċjenza adrenali.
Croatian: Ovaj režim dokumentiran je u sklopu programa kliničkog ispitivanja u više od 300 epizoda istovremene bolesti.
Maltese: Dan ir-reġimen ġie ddokumentat f'aktar minn 300 episodju ta' mard interkurrenti fil programm tal-istudju kliniku.
Croatian: Plenadren se upotrebljava u odraslih za liječenje stanja poznatog kao adrenalna insuficijencija ili nedostatak kortizola.
Maltese: Plenadren jintuża fl-adulti fil-kura ta' kundizzjoni magħrufa bħala insuffiċjenza adrenali, jew defiċjenza ta' kortisol.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrtoglavica glavobolja
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ukupno 80 bolesnika (podaci za 173 bolesnik-godina) liječeno je hidrokortizonom s prilagođenim oslobađanjem.
Maltese: Total ta' 80 pazjent (173 pazjenti-snin ta' dejta) irċevew kura b'hydrocortisone li jerħi b'mod modifikat fi studji kliniċi.
Croatian: Prema biofarmaceutskom sustavu klasifikacije (BCS) hidrokortizon pripada djelatnim tvarima klase II s visokom intestinalnom propusnošću a niskim stupnjem otapanja, osobito u visokim dozama.
Maltese: Skont issistema ta' klassifikazzjoni bijofarmaċewtika (BCS) hydrocortisone huwa sustanza attiva ta' klassi II b'permeabilità intestinali għolja u b'rata baxxa ta' dissoluzzjoni, speċjalment f'dożi ogħla.
Croatian: Plenadren se dobije u bocama sa zatvaračem s navojem, koje sadrže 50 tableta.
Maltese: Plenadren jiġi fi fliexken b'għatu bil-kamin li fihom 50 pillola;
Croatian: Biološka je raspoloživost (AUC0-24 h) za 20% niža uz tabletu s prilagođenim oslobađanjem u usporedbi s istom dnevnom dozom hidrokortizona uzetom u obliku konvencionalne tablete tri puta na dan.
Maltese: Il-bijodiponibilità (AUC0-24h) hija 20% aktar baxxa bil-pillola li terħi l-mediċina b'mod modifikat meta mqabbla mal-istess doża ta' kuljum ta' hydrocortisone mogħti bħala pilloli konvenzjonali tliet darbiet kuljum.
Croatian: Kada Vam bolest prestane, vratite se na svoju uobičajenu dozu održavanja ovog lijeka.
Maltese: Meta tfieq mill-marda, erġa' lura għad-doża normali ta' manteniment ta' din il mediċina.
Croatian: Učinak kortikosteroida može biti smanjen 3 do 4 dana nakon liječenja mifepristonom.
Maltese: L-effetti tal-kortikosterojdi jistgħu jitnaqqsu għal 3-4 ijiem wara l-kura b'mifepristone.
Croatian: Taj terminalni poluvijek sličan je farmakokinetici endogenog kortizola pri kojem je također kontrolirano izlučivanje.
Maltese: Dan il-half-life terminali huwa simili għallfarmakokinetika ta' kortisol endoġenu li t-tnixxija tiegħu hija wkoll ikkontrollata.
Croatian: • veća sklonost razvoju infekcija
Maltese: • Aktar suxxettibbli għal infezzjoni
Croatian: Nije primjenjivo.
Maltese: motilità mnaqqsa.
Croatian: Farmakodinamički učinci Hidrokortizon je glukokortikoid i sintetički oblik endogeno proizvedenog kortizola.
Maltese: Hydrocortisone huwa glukokortikojdi u l-forma sintetika ta' kortisol prodott b'mod endoġenu.
Croatian: CYP 3A4 uključen je u klirens kortizola stvaranjem 6β-hidrokortizola koji se izlučuje putem mokraće.
Maltese: CYP 3A4 huwa nvolut fit-tneħħija ta' kortisol permezz tal-formazzjoni ta' 6β-hydroxycortisol li jiġi eliminat fl-awrina.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Aktivacija infekcije (tuberkuloza, gljivične i virusne infekcije uključujući herpes).
Maltese: Attivazzjoni ta' infezzjoni (tuberkulożi, infezzjonijiet fungali u virali li jinkludu l-ħerpes).
Croatian: • Kada se ujutro probudite progutajte cijelu tabletu Plenadrena s čašom vode i barem 30 minuta prije doručka, a poželjno je da to bude između 6 i 8 sati ujutro.
Maltese: • Meta tqum filgħodu ibla' l-pilloli ta' Plenadren sħaħ b'tazza ilma mill-inqas nofs siegħa qabel il-kolazzjon tiegħek, preferibbilment bejn is-6.00am u t-8.00am ta' filgħodu.
Croatian: EU/1/11/715/002 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/11/715/006 100 (2×50) tableta s prilagođenim oslobađanjem
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/11/715/002 50 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/11/715/006 100 pillola (2x50) li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Croatian: Za vrijeme adrenalne krize treba parenteralno davati visoke doze hidrokortizona, po mogućnosti intravenski, zajedno s otopinom natrijevog klorida za infuziju od 9 mg/ml (0,9%) prema važećim terapijskim smjernicama.
Maltese: Waqt kriżi adrenali parenterali, għandha tingħata preferibbilment permezz ta' għoti ġol-vini ta' hydrocortisone f'dożi għoljin, flimkien ma' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall infużjoni, skont il-linji-gwida kurrenti tal-kura.
Croatian: Nakon peroralne primjene hidrokortizon se brzo i dobro apsorbira iz probavnog sustava pa je za jednu peroralnu dozu od 20 mg (tableta) zabilježena apsorpcija iznad 95%.
Maltese: Wara l-għoti orali, hydrocortisone jiġi assorbit sew u b'mod rapidu mill-passaġġ gastro-intestinali u ġie rrapportat li l-assorbiment kien ta' aktar minn 95% għal doża orali (pilloli) ta' 20 mg.
Croatian: Primjenjivati valja najnižu moguću dozu održavanja.
Maltese: Għandha tintuża l-aktar doża baxxa ta' manteniment possibbli.
Croatian: U bolesnika s akutnom adrenalnom insuficijencijom može se razviti adrenalna kriza.
Maltese: Kriżi adrenali tista' tiżviluppa f'pazjenti b'insuffiċjenza adrenali akuta.
Croatian: EU/1/11/715/001 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/11/715/003 100 (2×50) tableta s prilagođenim oslobađanjem
Maltese: EU/1/11/715/003 100 pillola (2x50) li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Croatian: Tada biste trebali uzeti drugu dozu ovog lijeka 6 do 10 sati nakon jutarnje doze.
Maltese: F'dan il-każ għandek tieħu t-tieni doża ta' din il-mediċina minn 6 sa 10 sigħat wara d-doża ta' filgħodu.
Croatian: • omaglica
Maltese: • Għejja
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
Maltese: Jagħmel parti minn grupp ta' mediċini li jissejħu kortikosterojdi.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Maltese: Azzjoni farmakodinamika
Croatian: Tijekom prolaznih bolesti, kao što su blage infekcije, vrućica bilo koje etiologije, stresne situacije kao što su manji kirurški zahvati, dnevna nadomjesna doza mora se privremeno povećati, vidjeti dio 4.2. 'Primjena u slučaju istovremene bolesti'.
Maltese: Waqt mard tranżitorju bħal f'infezzjoni ta' grad baxx, deni ta' kwalunkwe etjoloġija, sitwazzjonijiet stressanti bħal proċeduri kirurġiċi minuri, id-doża ta' sostituzzjoni ta' kuljum għandha tiżdied temporanjament, ara sezzjoni 4.2, ‘Użu f'mard interkurrenti'.
Croatian: Plenadren hidrokortizon
Maltese: Plenadren idrokortiżon
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 11.2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'11-2016.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta s prilagođenim oslobađanjem (5 mg i 20 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli tondi b'rilaxx modifikat (5 mg u 20 mg).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Plenadren nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Plenadren
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Plenadren
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Plenadren na snazi u Europskoj uniji od 3. studenog 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Plenadren fit-3 ta' Novembru 2011.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Plenadren dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Plenadren sadržava djelatnu tvar hidrokortizon.
Maltese: Plenadren fih is-sustanza attiva idrokortiżon.
Croatian: Uobičajena dnevna doza iznosi od 20 do 30 mg jedanput dnevno i uzima se rano ujutro; tablete treba progutati cijele uz čašu vode, barem 30 minuta prije obroka.
Maltese: Id-doża ġenerali ta' kuljum tvarja bejn 20 u 30 mg, darba kuljum filgħodu kmieni; il-pilloli għandhom jinbelgħu sħaħ ma' tazza ilma mill-30 minuta wabel l-ikel.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s adrenalnom insuficijencijom nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je Plenadren dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 22. svibnja 2006.
Maltese: Billi l-għadd ta' pazjenti li jbatu mill-insuffiċjenza adrenali huwa baxx, il-marda hi meqjusa "rari" u Plenadren ġie kklassifikat bħala "mediċina orfni" (mediċina użata fil-mard rari) fit-22 ta' Mejju 2006.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Plenadren.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Plenadren.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Plenadren?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Plenadren?
Croatian: Učinci lijeka Plenadren ispitani su u jednom glavnom ispitivanju na 64 bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Maltese: L-effetti ta' Plenadren kienu investigati fi studju ewlieni wieħed li kien jinvolvi 64 pazjent b'insuffiċjenza adrenali.
Croatian: Zašto je lijek Plenadren odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Plenadren?
Croatian: Adrenalna insuficijencija (uključujući primarnu insuficijenciju ili Addisonovu bolest) jest stanje u kojemu nadbubrežne žlijezde (koje se nalaze neposredno iznad bubrega) ne proizvode dovoljno steroidnog hormona kortizola (također poznatog kao hormon stresa jer se izlučuje kao odgovor organizma na stres).
Maltese: L-insuffiċjenza adrenali (li tinkludi insuffiċjenza primarja jew il-marda ta' Addison) hija kondizzjoni fejn il-glandoli adrenali (li jinsabu ftit 'il fuq mill-kliewi) ma jipproduċux biżżejjed mill-ormon tal-isterojd imsejjaħ kortiżol (magħruf ukoll bħala l-ormon tal-istress peress li jiġi rilaxxat meta jkun hemm l-istress).
Croatian: Plenadren je lijek koji se upotrebljava za liječenje adrenalne insuficijencije u odraslih osoba.
Maltese: Plenadren huwa mediċina li tintuża fil-kura ta' insuffiċjenza adrenali fl-adulti.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Plenadren, hidrokortizon, farmaceutski je oblik kortizola, glavnog steroidnog hormona koji izlučuju nadbubrežne žlijezde.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Plenadren, l-idrokortiżon, hija l-forma farmaċewtika tal-kortisol, l-ormon talisterojd ewlieni li jitnixxa mill-glandola adrenali.
Croatian: Hidrokortizon nadomješta nedostatak prirodnog kortizola u bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Maltese: L-idrokortiżon jieħu post il-kortisol naturali li huwa nieqes fil-pazjenti b'insuffiċjenza adrenali.