FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică
Hungarian: Csomagolás kiszerelése
Romanian: Mărime ambalaj
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma
Romanian: Cale de administrare
Hungarian: Ez 5-10 percig is eltarthat.
Romanian: Aceasta poate dura 5-10 minute.
Hungarian: Fontos dolgok, amelyekre figyelni kell:
Romanian: Aspecte importante de care trebuie să fiţi conştienţi:
Hungarian: Az alábbi lista az ilyen típusú gyógyszerek példáit sorolja fel:
Romanian: În continuare se află o listă de exemple ale acestor tipuri de medicamente:
Hungarian: Halált okozhat, vagy más módon árthat.
Romanian: Acesta poate duce la deces sau le poate dăuna în alt fel.
Hungarian: Emberekkel szembeni potenciális kockázat nem ismert.
Romanian: Riscul potențial pentru om nu este cunoscut.
Hungarian: Serdülőknél való alkalmazás (15-<18 évesek)
Romanian: Adolescenți (cu vârsta 15-<18)
Hungarian: Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága az alábbi konvenció alapján kerül meghatározásra:
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită folosind convenția următoare:
Hungarian: Soha ne nyissa ki előre a buborékcsomagolást.
Romanian: Nu deschideţi niciodată blisterul în avans.
Hungarian: Lehetséges, hogy ez napokkal a születés után jelentkezik.
Romanian: Acestea pot apărea la câteva zile după naştere.
Hungarian: A kontrollhoz hasonló
Romanian: Similar la control
Hungarian: Akut alkoholizmus vagy delirium tremens.
Romanian: Alcoolism acut sau delirium tremens.
Hungarian: - nem létező dolgokat lát vagy hall (hallucinációk).
Romanian: • vedeţi sau auziţi lucruri ireale (halucinaţii).
Hungarian: Hétvégére hazavihető dózisokat kaptak.
Romanian: Pentru perioada week-end-urilor, li s-au furnizat dozele pentru acasă.
Hungarian: Közölje orvosával, ha terhes vagy terhességet tervez.
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Hungarian: Ezen kívül, nem figyeltek meg teratogenitást sem patkányoknál, sem nyulaknál.
Romanian: Mai mult, nu au fost înregistrate efecte teratogene nici la şobolani, nici la iepuri.
Hungarian: Idős betegekre vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienţii vârstnici.
Hungarian: Egyes betegeknél, a kielégítő stabilizálódást követően, az adagolás gyakorisága heti 3-ra csökkenthető (például hétfőn, szerdán és pénteken).
Romanian: La unii pacienți, după obținerea unei stabilizări satisfăcătoare, frecvența dozei poate fi scăzută la de 3 ori pe săptămână (spre exemplu luni, miercuri și vineri).
Hungarian: Előfordulhat, hogy képtelen tisztán gondolkodni, és a megszokottnál sokkal lassabban lélegzik.
Romanian: Este posibil să nu reuşiţi să gândiţi limpede şi să respiraţi mult mai lent decât de obicei.
Hungarian: A galaktóz-intoleranciával kapcsolatos ritka, örökletes betegségekben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Hungarian: • További megfigyelések
Romanian: • Monitorizare suplimentară
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, ne használjon eszközöket vagy gépeket, illetve ne végezzen veszélyes tevékenységeket, amíg nem tanulta meg, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja önt!
Romanian: Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi niciun instrument sau utilaj şi nu efectuaţi activităţi periculoase până când nu aflaţi ce efecte are acest medicament asupra dumneavoastră.
Hungarian: Ne adja át ezt a gyógyszert senki másnak.
Romanian: Nu daţi acest medicament niciunei alte persoane.
Hungarian: óra ng/ml
Romanian: oră ng/ml
Hungarian: A Suboxone alkalmazása bizonyos ételekkel, italokkal és alkohollal
Romanian: Suboxone cu alimente, băuturi şi alcool
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg):
Romanian: Necunoscute (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb idegrendszerre ható gyógyszerek, függőségi rendellenességekben használt gyógyszerek, ATC kód: N07BC51.
Romanian: Alte medicamente pentru sistemul nervos, medicamente folosite pentru dependență, codul ATC: N07BC51.
Hungarian: Ne vegye be a gyógyszert gyermekek előtt.
Romanian: Nu luaţi acest medicament în prezenţa copiilor.
Hungarian: A Suboxone olyan felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében használatos, akik orvosi, szociális és pszichológiai támogatásban is részesülnek.
Romanian: Suboxone este utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de peste 15 ani, care primesc şi asistenţă medicală, socială şi psihologică.
Hungarian: East Yorkshire HU8 7DS, Nagy-Britannia
Romanian: East Yorkshire HU8 7DS, Marea Britanie sau
Hungarian: A legutóbbi megújítás dátuma: 2011. szeptember 26.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 26 septembrie 2011 10.
Hungarian: Ne felejtse el tájékoztatni orvosát, ha ezt a gyógyszert szedi!
Romanian: Nu uitaţi să-i comunicaţi medicului dumneavoastră că luaţi acest medicament.
Hungarian: A vesén át történő elimináció viszonylag kis szerepet játszik (~30%) a buprenorfin/naloxon globális kiürülésében.
Romanian: Eliminarea pe cale renală joacă un rol relativ minor (~30%) în eliminarea totală a buprenorfinei/naloxonei.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Különleges és korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală specială şi restrictivă (vezi Anexa 1: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, pct. 4.2).
Hungarian: A betegek naponta jelentkeztek a vizsgálóhelyen (hétfőtől péntekig) a gyógyszeradagolás és a hatásosság értékelése érdekében.
Romanian: Subiecții au fost consultaţi zilnic la clinică (de luni până vineri) pentru administrarea dozelor şi evaluarea eficacităţii.
Hungarian: Központi idegrendszeri depressziót is okozhatnak, amely nagyon súlyos állapot.
Romanian: Acestea pot produce de asemenea deprimarea sistemului nervos central, fapt foarte grav.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek alacsonyabb buprenorfin dózisra van szükségük, a 0,4 mg-os buprenorfin alkalmazható.
Romanian: Pentru pacienții care necesită o doză mai mică de buprenorfină, se poate folosi buprenorfină 0,4 mg.
Hungarian: Orvosa rendszeres vérvizsgálatokat végezhet a mája állapotának ellenőrzése céljából.
Romanian: Pot fi efectuate de către medicul dumneavoastră teste de sânge regulate pentru a vă monitoriza starea ficatului.
Hungarian: A Suboxone azonban célpontjává válhat azoknak, akik visszaélnek a receptre felírható gyógyszerekkel.
Romanian: Cu toate acestea, Suboxone poate fi o ţintă pentru persoanele care fac abuz de medicamentele cu prescripţie.
Hungarian: A gyógyszer szedése közben ne szoptasson, mivel a Suboxone átjut az anyatejbe.
Romanian: Nu alăptaţi în timp ce luaţi acest medicament, deoarece Suboxone trece în laptele matern.
Hungarian: Orvosa eldönti, hogy szükséges-e a kezelését egy másik gyógyszerrel folytatni.
Romanian: Acesta va decide dacă tratamentul dumneavoastră trebuie continuat cu un medicament alternativ.
Hungarian: Mivel serdülőknél (15-<18 évesek) nem állnak rendelkezésre adatok, a hasonló korú betegeket gondosan monitorozni kell a kezelés alatt.
Romanian: Din cauza lipsei de date la adolescenți (cu vârsta 15-<18), pacienții din această grupă de vârstă trebuie monitorizați mai îndeaproape pe parcursul tratamentului.
Hungarian: • Függőség A készítmény függőséget okozhat.
Romanian: • Dependenţă Acest medicament poate crea dependenţă.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depunepentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD)menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Az opioid kábítószer-függőség szubsztitúciós kezelése orvosi, szociális és pszichológiai terápia keretében.
Romanian: Tratament de substituție pentru dependenţa de medicamente opioide, în cadrul tratamentului medical, social și psihologic.
Hungarian: El kell kezdeni a légzésdepresszió tüneti kezelését és a standard intenzív terápiás beavatkozásokat.
Romanian: Trebuie instituit tratamentul simptomatic al deprimării respiratorii și luate măsurile standard de terapie intensivă.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt javasolt a kiindulási májfunkciós vizsgálatok elvégzése és a vírushepatitis status dokumentálása.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, se recomandă efectuarea de teste funcţionale hepatice iniţiale şi documentarea statusului legat de hepatitele virale.
Hungarian: Dansom Lane, Hull,
Romanian: Dansom Lane,
Hungarian: • alkoholos italokkal vagy alkoholt tartalmazó gyógyszerekkel, mivel az alkohol fokozza a buprenorfin szedatív hatását (lásd 4.7 pont).
Romanian: • băuturi alcoolice sau medicamente ce conțin alcool, deoarece alcoolul amplifică efectul sedativ al buprenorfinei (vezi pct. 4.7).
Hungarian: PK Parameter
Romanian: Parametrul PK
Hungarian: Ez gyakrabban előfordulhat a kezelés első heteiben, a dózis módosítása idején, de ugyancsak előfordulhat ha a Suboxone szedése alatt alkoholt iszik vagy egyéb altató hatású gyógyszereket vesz be.
Romanian: Aceasta poate apărea mai des în primele săptămâni de tratament, când doza este modificată, însă se poate întâmpla şi în cazul în care consumaţi alcool sau luaţi alte medicamente sedative în timp ce luaţi Suboxone.
Hungarian: - nemrégiben fejsérülést szenvedett vagy más agyi betegsége volt,
Romanian: • aţi suferit recent o leziune la cap sau o boală cerebrală
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10), Gyakori (≥1/100 - <1/10), Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10), Frecvente (≥1/100 și <1/10), Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), Necunoscute (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Hungarian: Nem figyeltek meg szinergista hatást a toxicitás növekedése vonatkozásában.
Romanian: Nu s-a observat nicio amplificare sinergică a efectelor toxice.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon dózisának csökkentésére lehet szükség.
Romanian: Poate fi necesară o reducere a dozei de buprenorfină/naloxonă.
Hungarian: Dublin 2 Írország
Romanian: Dublin 2
Hungarian: Dansom Lane Hull, East Yorkshire HU8 7DS
Romanian: Hull, East Yorkshire HU8 7DS
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Suboxone is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Ca toate medicamentele, Suboxone poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 2006. szeptember 26.
Romanian: Data primei autorizări: 26 septembrie 2006
Hungarian: Mindegyik csoportban a benignus testicularis interstitialis (Leydig) sejtes adenoma incidenciájának statisztikailag szignifikáns növekedését figyelték meg.
Romanian: În toate grupurile de dozaje au fost observate creșteri semnificative statistic ale incidenței adenoamelor benigne ale celulelor interstițiale testiculare (celule Leydig).
Hungarian: A kezelés folyatása esetén a májfunkciót szorosan figyelemmel kell kísérni.
Romanian: Dacă se continuă tratamentul, funcția hepatică trebuie monitorizată atent.
Hungarian: Helytelen alkalmazás, visszaélés és diverzió
Romanian: Utilizarea incorectă, abuzul și deturnarea
Hungarian: Tel.: 06800 19301 Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Romanian: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Hungarian: A naloxon átlagos plazmából való kiürülési félideje 1,2 óra.
Romanian: Naloxona are un timp mediu de înjumătăţire plasmatică de 1,2 ore.
Hungarian: • Az adagot naponta egyszer vegye be, úgy, hogy a tablettákat a nyelv alá helyezi.
Romanian: • Luaţi doza o dată pe zi, aşezând comprimatele sub limbă.
Hungarian: AUC0-48
Romanian: ASC0-48
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Suboxone-t Ha kihagy egy dózist, értesítse kezelőorvosát, amint lehetséges.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Suboxone Dacă uitaţi să luaţi o doză, informaţi-vă medicul cât mai curând posibil.
Hungarian: Kukoricakeményítő Povidone K 30
Romanian: Povidonă K 30
Hungarian: A Suboxone nem adható együtt:
Romanian: Suboxone nu trebuie luat în asociere cu:
Hungarian: • Légzési problémák
Romanian: • Probleme respiratorii
Hungarian: - súlyos fáradtság.,viszketés a bőr vagy a szemek besárgulása mellett.
Romanian: • oboseală severă, mâncărimi însoţite de îngălbenirea pielii sau a ochilor.
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mannit, kukoricakeményítő, povidon K30, vízmentes citromsav, nátrium-citrát, magnézium-sztearát, aceszulfám-kálium és természetes citrom és lime aroma.
Romanian: - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, manitol, amidon de porumb, povidonă K30, acid citric anhidru, citrat de sodiu, stearat de magneziu, acesulfam de potasiu şi arome naturale de lămâie şi lămâie verde.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a buborékcsomagolást biztonságos helyen tárolják, ne nyissák ki előre, ne hagyják gyermekek és más családtagok előtt, és ne vegyék be gyermekek előtt.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi să păstreze blisterul în siguranţă, să nu deschidă niciodată blisterul în avans, să evite accesul copiilor şi al altor membri ai familiei la acesta şi să nu ia acest medicament în prezenţa copiilor.
Hungarian: A Suboxone álmosságot okozhat.
Romanian: Suboxone poate determina somnolenţă.
Hungarian: Ha infúzió adására nincs lehetőség, akkor a naloxon ismételt adagolása váhat szükségessé.
Romanian: Dacă perfuzarea nu este posibilă poate fi necesară dozarea repetată a naloxonei.
Hungarian: Ha a fólia sérült, dobja ki a tablettát.
Romanian: Dacă blisterul este deteriorat, aruncați comprimatul.
Hungarian: Ezért az adagokat korlátozni kell, és helytelen használat kockázata esetén ezt a kombinációt kerülni szükséges.
Romanian: Prin urmare, dozele trebuie limitate, iar această asociere trebuie evitată în cazurile în care există un risc de abuz.
Hungarian: Ezért a készítmény orális alkalmazásra nem alkalmas.
Romanian: De aceea, utilizarea acestui medicament pe cale orală este prin urmare inadecvată.
Hungarian: Kezelés Általános szupportív kezelést kell kezdeni, beleértve a beteg légzési és kardiális állapotának szoros monitorozását.
Romanian: Trebuie luate măsuri suportive generale, inclusiv monitorizarea atentă a statusului respirator și cardiac al pacientului.
Hungarian: A plazma-csúcskoncentráció a nyelvalatti alkalmazás után 90 perccel alakul ki.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 90 minute de la administrarea sublinguală.
Hungarian: Javasolt a májfunkció rendszeres monitorozása (lásd 4.4 pont).
Romanian: Se recomandată monitorizarea regulată a funcției hepatice (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A klinikai adatok megerősítik, hogy a CYP3A4 felelős a buprenorfin N-dealkilálásáért.
Romanian: Datele clinice confirmă faptul că CYP3A4 este responsabil pentru Ndezalchilarea buprenorfinei.
Hungarian: Állapotától függően a Suboxone dózist szoros orvosi felügyelet mellett tovább lehet csökkenteni, amíg végül az adagolás le is állítható.
Romanian: În funcţie de starea dumneavoastră, doza de Suboxone poate fi redusă în continuare, sub supraveghere medicală atentă, în cele din urmă putând fi întreruptă definitiv.
Hungarian: • Ne rágja össze és ne nyelje le a tablettákat, mert nem fog hatni a gyógyszer, és megvonási tünetek jelentkezhetnek.
Romanian: • Nu mestecaţi şi nu înghiţiţi comprimatele, deoarece medicamentul nu va avea efect şi puteţi dezvolta simptome de sevraj.
Hungarian: Az elérhető 2 mg/0,5 mg, illetve 8 mg/2 mg dózisok lehetővé teszik dózis fokozatos csökkentését.
Romanian: Faptul că sunt disponibile doze de 2 mg/0,5 mg și 8 mg/2 mg permite o scădere treptată a dozelor.
Hungarian: A napi 8 mg buprenorfin hatásossága hasonló volt a közepes dózisú aktív kontrollkészítményéhez, de egyenértékűséget nem mutattak ki.
Romanian: Eficacitatea buprenorfinei, în doză de 8 mg pe zi, a fost similară cu cea a substanței active de control în doză moderată, dar echivalența nu a fost demonstrată.
Hungarian: A szindróma jelentkezése rendszerint a születés után néhány órától néhány napig húzódhat.
Romanian: Sindromul apare în general cu o întârziere de câteva ore până la câteva zile după naştere.
Hungarian: A buprenorfin-hidroklorid és naloxon-hidroklorid (4:1) kombinációja nem volt mutagén egy bakteriális mutációs tesztben (Ames teszt), és nem volt klasztogén egy humán limfocitákon végzett in vitro citogenetikai tesztben, illetve patkányokon végzett intravénás mikronukleusz tesztben.
Romanian: Asocierea (4:1) de clorhidrat de buprenorfină și clorhidrat de naloxonă nu a avut niciun efect mutagen într-un test de mutații bacteriene (testul Ames), și niciun efect clastogenic într-un test citogenetic in vitro pe limfocite umane sau într-un test intravenos pe micronuclei la șobolani.
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben
Romanian: Creşterea concentraţiei creatininei în sânge
Hungarian: A Suboxone megvonási tüneteket is okozhat ha szedését hirtelen abbahagyják.
Romanian: Suboxone poate de asemenea cauza simptome de sevraj dacă renunţaţi brusc la el.
Hungarian: A kezelés azoknál a felnőtteknél és 15 évesnél idősebb serdülőknél alkalmazható, akik beleegyeztek függőségük kezelésébe.
Romanian: Tratamentul este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta de peste 15 ani, care au acceptat să fie tratați pentru dependență.
Hungarian: A gyógyszer véletlen lenyelésének vagy lenyelésének gyanúja esetén azonnal mentőt kell hívni.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale sau al suspiciunii de ingestie trebuie contactată imediat o unitate de urgenţă.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai a buprenorfin és a naloxon.
Romanian: - Substanţele active sunt buprenorfina şi naloxona.
Hungarian: Ezért a Suboxone alkalmazásának ideje alatt a szoptatást abba kell hagyni.
Romanian: De aceea, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Suboxone.
Hungarian: Hátfájás Ízületi fájdalom
Romanian: Durere de spate
Hungarian: Haláleseteket jelentettek buprenorfin és más depresszánsok, például alkohol vagy más opioidok egyidejű alkalmazásával kapcsolatban is.
Romanian: Au fost raportate şi decese asociate administrării concomitente de buprenorfină și alte deprimante precum alcoolul sau alte opioide.
Hungarian: A kezelés abbahagyása
Romanian: Oprirea tratamentului
Hungarian: Ne vegye be a Suboxone-t alkohollal.
Romanian: Nu luaţi Suboxone cu alcool.
Hungarian: A buprenorfin fenntartó dózisát a 3. napra érték el, az aktív kontrollkészítmény dózisait ennél fokozatosabban állították be.
Romanian: Doza de buprenorfină a fost crescută până la doza de întreținere până în Ziua 3; dozele de control activ au fost crescute treptat.
Hungarian: A buprenorfin a széklettel eliminálódik a glükuronid-konjugált metabolitok biliaris exkréciója által (70%), a fennmaradó rész pedig a vizelettel ürül.
Romanian: Buprenorfina este eliminată în fecale prin excreția biliară a metaboliților glucuroconjugați (70 %), restul fiind eliminată în urină.
Hungarian: Nagy-Britannia
Romanian: Marea Britanie sau
Hungarian: Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Romanian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, France, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Hungarian: Intravénás adagolását követően a naloxon gyorsan elosztódik (a megoszlási felezési idő ~ 4 perc).
Romanian: În urma administrării intravenoase, naloxona este distribuită rapid (timp de înjumătăţire plasmatică prin distribuție ~ 4 minute).
Hungarian: A buprenorfin/naloxon hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó adatok főként egy egyéves klinikai vizsgálatból származnak, amelyben a buprenorfin/naloxont, buprenorfint és placebót hasonlították össze randomizált módon, kettős-vak elrendezésben 4 héten át, amit a buprenorfin/naloxon 48 hetes biztonságossági vizsgálata követett.
Romanian: Datele privind eficacitatea și siguranța buprenorfinei/naloxonei provin în primul rând dintr-un studiu clinic cu durată de un an, incluzând compararea randomizată, dublu orb, cu durată de 4 săptămâni a buprenorfinei/naloxonei, a buprenorfinei și placebo, urmată de un studiu al siguranței cu durată de 48 săptămâni pentru buprenorfină/naloxonă.
Hungarian: A nem vizsgálati opioidokra negatív, hetente háromszor vett vizeletminták százalékos aránya statisztikailag nagyobb volt úgy a buprenorfin/naloxon esetében a placebóhoz képest (p<0,0001), mint a buprenorfin esetében a placebóhoz képest (p<0,0001).
Romanian: Procentajul de probe de urină recoltate de trei ori pe săptămână, care au fost negative pentru opioide care nu aparţin studiului, a fost statistic mai mare atât pentru buprenorfină/naloxonă versus placebo (p < 0,0001), cât și pentru buprenorfină versus placebo (p < 0,0001).
Hungarian: A nemkívánatos hatások az opioid agonista és/vagy antagonista szerek ismert farmakológiai hatásán alapultak.
Romanian: Reacțiile adverse au fost cauzate de activitatea farmacologică cunoscută a substanțelor cu efect agonist şi/sau antagonist opioid.
Hungarian: A Suboxone az opioid (narkotikus) drogfüggőség (pl. heroin-, morfinfüggőség) kezelésére használatos olyan drogfüggőknél, akik beleegyeztek abba, hogy függőségüket kezeljék.
Romanian: Suboxone este folosit pentru tratarea dependenţei de medicamente opioide (narcotice) precum heroina sau morfina la dependenţii de medicamente care au fost de acord să fie trataţi pentru dependenţa lor.
Hungarian: A naloxon antagonista az µ-opioid receptorokon.
Romanian: Naloxona este un antagonist al receptorilor opioizi μ.
Hungarian: Ne szedje a Suboxone-t
Romanian: Nu luaţi Suboxone
Hungarian: A kezelés elkezdését követő napokban kezelőorvosa a szükségleteinek megfelelően növelheti a Suboxone dózisát.
Romanian: În primele zile după ce începeţi tratamentul, medicul vă poate creşte doza de Suboxone, în funcţie de nevoile dumneavoastră.
Hungarian: A kezdő naloxonadag legfeljebb 2 mg lehet, és az adagolást 2-3 percenként meg kell ismételni, amíg kielégítő reakcióra nem kerül sor, azonban a kezdő adag nem haladhatja meg a 10 mg-ot.
Romanian: Dozele iniţiale de naloxonă pot fi de până la 2 mg şi pot fi repetate la fiecare 2-3 minute până când se obţine un răspuns satisfăcător, însă nu trebuie să se depăşească o doză de început de 10 mg.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI:
Hungarian: A gyógyszer megvonását követően a betegeket a visszaesés lehetősége miatt monitorozni kell.
Romanian: După întreruperea definitivă a tratamentului, pacienții trebuie monitorizați, pentru că este posibil să recidiveze.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek gépjárművet, illetve ne üzemeltessenek veszélyes gépeket, abban az esetben, ha a buprenorfin/naloxon befolyásolja az ilyen tevékenységek végzéséhez szükséges képességeiket.
Romanian: Pacienții trebuie atenționați privind condusul vehiculelor sau folosirea de utilaje în cazul în care buprenorfina/naloxona le-ar putea afecta capacitatea de a se angaja în asemenea activități.
Hungarian: CYP 3A-inhibitorok
Romanian: Inhibitori ai CYP 3A
Hungarian: A patkányoknál kimutatták, hogy a buprenorfin gátolja a tejelválasztást.
Romanian: La șobolani, s-a demonstrat că buprenorfina inhibă secreţia lactată.
Hungarian: • Nem kapcsolódó betegségek diagnózisa A gyógyszer elfedhet fájdalmas tüneteket, melyek elősegíthetnék egyes megbetegedések diagnosztizálását.
Romanian: • Diagnosticul altor afecţiuni medicale neînrudite Acest medicament poate masca simptomele de durere ce pot ajuta la diagnosticarea unor boli.