FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gumbohatch enthält einen lebenden Stamm des IBu-Virus, (Stamm 1052), der abgeschwächt wurde, sodass er die Erkrankung nicht hervorruft.
Lithuanian: Gumbohatch sudėtyje yra gyvų IBL padermės virusų (1052 padermės), kurie buvo susilpninti, kad nesukeltų ligos.
German: Übersicht über Gumbohatch und Gründe für die Zulassung in der EU
Lithuanian: Gumbohatch ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
German: Gumbohatch (attenuierter Lebendimpfstoff gegen infektiöse Bursitis)
Lithuanian: Gumbohatch (gyva susilpninta vakcina nuo infekcinės bursos ligos)
German: Der Impfstoff kann Eintagsküken als Einzelinjektion unter die Haut oder direkt in 18 Tage bebrütete embryonierte Eier (ungeschlüpfte Küken in der Entwicklung) verabreicht werden.
Lithuanian: Šia vakcina galima skiepyti vienadienius viščiukus, atliekant vieną injekciją po oda, arba ją galima tiesiogiai suleisti į 18 parų vištų kiaušinius su embrionais (neišsiritusiais besivystančiais viščiukais).
German: Am 12/11/2019 erhielt Gumbohatch eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Gumbohatch registracijos pažymėjimas suteiktas 2019-11-12.
German: Gumbohatch ist ein Impfstoff zum Schutz von Masthühnern (für die Fleischgewinnung) gegen die Virusinfektion „Infektiöse Bursitis" (IBu), die durch ein sehr virulentes IBu-Virus verursacht wird.
Lithuanian: Gumbohatch yra vakcina, skirta apsaugoti viščiukus broilerius (auginamus mėsai) nuo infekcinės bursos ligos (IBL) viruso infekcijos, kurią sukelia labai virulentiškas IBL virusas.
German: Gumbohatch enthält kleine Mengen des abgeschwächten IBu-Virus, das an Antikörper gebunden ist.
Lithuanian: Gumbohatch sudėtyje yra nedidelis kiekis prie antikūnų pritvirtinto susilpninto IBL viruso.
German: Welchen Nutzen hat Gumbohatch in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Gumbohatch nauda nustatyta tyrimuose?
German: In den Laborstudien wurden Küken mit maternalen Antikörpern gegen das IBu-Virus untersucht.
Lithuanian: Laboratoriniuose tyrimuose buvo tiriami viščiukai, kurių organizme nustatyti prieš IBL virusą veikiantys motininiai antikūnai.
German: Gumbohatch darf nicht bei Beständen ohne maternale Antikörper gegen das IBu-Virus verwendet werden.
Lithuanian: Gumbohatch negalima naudoti pulkuose, kuriuose nėra prieš IBL virusą susiformavusių motininių antikūnų.
German: Wie wirkt Gumbohatch?
Lithuanian: Kaip veikia Gumbohatch?
German: In den Studien wurde gezeigt, dass Gumbohatch die klinischen Anzeichen und die Schädigung der Bursa Fabricii, die durch eine sehr virulente (starke) IBu-Virusinfektion verursacht wurden, nach der Impfung der Eier oder Küken verringerte.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad kiaušinius ar viščiukus paskiepijus Gumbohatch, sumažėja klinikinių požymių ir žala Fabricijaus bursai, kurią sukelia labai virulentiško (stipraus) IBD viruso infekcija.
German: Wenn ein Küken oder Hühnerei den Impfstoff erhält, erkennt das Immunsystem den im Impfstoff enthaltenen abgeschwächten Virus als „körperfremd" und bildet eigene Antikörper dagegen.
Lithuanian: Vakcina paskiepyto viščiuko ar vištos kiaušinio imuninė sistema atpažįsta joje esančius susilpnintus virusus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus.
German: Der Impfstoff sollte nur in Beständen verwendet werden, von denen bekannt ist, dass sie maternale Antikörper (von der Mutter übertragen) gegen das IBu-Virus haben.
Lithuanian: Vakciną galima naudoti tik tiems pulkams, kuriuose nustatyti prieš IBL virusą kovojantys motininiai antikūnai (kuriuos perduoda motina).
German: Wie wird Gumbohatch angewendet?
Lithuanian: Kaip naudoti Gumbohatch?
German: Die Wartezeit für Fleisch und Eier von Hühnern, die mit Gumbohatch behandelt wurden, beträgt null Tage.
Lithuanian: Išlauka Gumbohatch skiepytų vištų mėsai ir kiaušiniams yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
German: Es wird empfohlen, alle Hühner in einem Betrieb gleichzeitig zu impfen.
Lithuanian: Rekomenduojama ūkyje visus viščiukus vakcinuoti vienu metu.
German: Deshalb werden auch die Endkonzentrationen des Impfstoffes unterschiedlich sein.
Lithuanian: Todėl galutinė vakcinų koncentracija taip pat skirsis.
German: EU/2/19/245/001 (10 x 1.000 Dosen) EU/2/19/245/002 (10 x 2.000 Dosen) EU/2/19/245/003 (10 x 2.500 Dosen) EU/2/19/245/004 (10 x 4.000 Dosen) EU/2/19/245/005 (10 x 5.000 Dosen)
Lithuanian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 dozių) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dozių) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 dozių) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 dozių) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 dozių)
German: ATCvet-Code: QI01AD09
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AD09
German: Hühner und embryonierte Hühnereier.
Lithuanian: Vištos ir viščiukų embrionai kiaušiniuose.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 2 valandos.
German: Dauer der Immunität: bis zu einem Alter von 43 Tagen.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: iki 43 parų amžiaus.
German: Geimpfte Vögel können den Impfstamm bis zu 3 Wochen nach der Impfung ausscheiden.
Lithuanian: Vakcinuoti paukščiai gali išskirti vakcinos padermę iki 3 savaičių po vakcinavimo.
German: Lyophilisat: braun-rötliche Farbe.
Lithuanian: Liofilizatas: rausvai rudos spalvos.
German: Beginn der Immunität: ab einem Alter von 24 Tagen.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: nuo 24 parų amžiaus.
German: Nicht in Herden anwenden, die keine MDAs gegen IBDV aufweisen.
Lithuanian: Nenaudoti pulkuose, kuriuose nėra susiformavusių MDA prieš IBLV.
German: Der Beginn der Immunität hängt vom anfänglichen Spiegel maternaler Antikörper (MDA) der Hühnercharge ab und wird auch dann für einzelne Hühner unterschiedlich sein.
Lithuanian: Imuniteto pradžia priklauso nuo pradinio motininių antikūnų (MDA) lygio viščiukų partijoje ir netgi tada imunitetas pradės veikti kiekvienam viščiukui skirtingai.
German: 1.000 Dosen 2.000 Dosen 2.500 Dosen 4.000 Dosen 5.000 Dosen
Lithuanian: 1000 dozių 2000 dozių 2500 dozių 4000 dozių 5000 dozių
German: Es kann eine automatisierte Spritze eingesetzt werden.
Lithuanian: Gali būti naudojamas automatinis švirkštas.
German: Schritt 2 wiederholen, um sicherzustellen, dass das gesamte Lyophilisat in den Lösungsmittelbeutel überführt wurde.
Lithuanian: Pakartoti 2 veiksmą, kad visas liofilizatas būtų perkeltas į skiediklio maišelį.
German: Das erforderliche Volumen des Impfstoffs wird gemäß der folgenden Tabelle berechnet und vorbereitet:
Lithuanian: Pagal toliau pateiktą lentelę, reikia apskaičiuoti ir paruošti reikiamą vakcinos tūrį:
German: Hände und Gerätschaften nach Gebrauch waschen und desinfizieren.
Lithuanian: Po naudojimo nuplauti ir dezinfekuoti rankas bei įrangą.
German: Diese Depletion verursacht keine Immunsuppression bei Hühnern.
Lithuanian: Ši deplecija vištoms nesukelia imuninės sistemos slopinimo.
German: Lösungsmittel: Polypropylenbeutel mit 200 ml, 400 ml, 800 ml oder 1.000 ml.
Lithuanian: Skiediklis: polipropileno maišeliai, kuriuose yra 200 ml, 400 ml, 800 ml arba 1000 ml skiediklio.
German: Bei unerwünschten Reaktionen nach versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Lithuanian: Jei pasireiškia nepalankios reakcijos atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine leicht rötliche homogene Suspension, die innerhalb von 2 Stunden nach Rekonstitution verwendet werden muss.
Lithuanian: Atskiesta vakcina yra švelniai rausvos spalvos vienalytė suspensija, kuri turi būti sunaudota per 2 valandas po atskiedimo.
German: Die Anweisungen zur Kalibrierung und Verwendung des Geräts müssen strikt befolgt werden, damit die richtige Dosis verabreicht wird.
Lithuanian: Siekiant sušvirkšti reikiamą dozę, reikia griežtai vadovautis įrangos kalibravimo ir naudojimo instrukcija.
German: Studien an gewerblichen Masthühnern haben in der Praxis gezeigt, dass die Immunität bei einem Alter zwischen 24 und 28 Tagen einsetzt.
Lithuanian: Tačiau praktiškai, atliktus komerciškai auginamų viščiukų broilerių tyrimus, paaiškėjo, kad imunitetas pradeda veikti tarp 24 paros amžiaus ir
German: Es kann ein automatisiertes Gerät zum Einspritzen in Eier eingesetzt werden.
Lithuanian: Galima naudoti automatinę kiaušinių įšvirkštimo mašiną.
German: Der Impfstoff enthält einen Intermediate-Plus-IBDV-Stamm, der an spezifische IBDVImmunglobuline gebunden ist und einen Immunkomplex bildet, der mittels Impfung verabreicht wird.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra tarpinės plius IBDV padermės, sujungtos su specifiniais IBLV imunoglobulinais, taip suformuojant imuninį kompleksą, kuris sušvirkščiamas vakcinuojant.
German: Hilfsstoffe:
Lithuanian: pagalbinių medžiagų:
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffs wurde an Masthühnern mit einem durchschnittlichen MDA-Spiegel von 4.500 bis 5.100 ELISA-Einheiten beim Schlupf nachgewiesen.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas įrodytas broileriams, kurių vidutinis MDA lygis perinant yra nuo 4500 iki 5100 ELISA vienetų.
German: Art der Anwendung:
Lithuanian: Naudojimo būdas:
German: Die Hände nach dem Umgang mit geimpften Vögeln oder deren Einstreu waschen und desinfizieren, da das Virus von geimpften Vögeln bis zu 3 Wochen lang ausgeschieden wird.
Lithuanian: Po darbo su vakcinuotais paukščiais arba jų pakratais nuplauti ir dezinfekuoti rankas bei įrangą, nes vakcinuoti paukščiai išskiria virusą iki 3 savaičių.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: : Immunologika für Vögel, Hausgeflügel, virale Lebendimpfstoffe, Virus der Infektiösen Bursitis der Hühner (Gumboro-Krankheit).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Imunologiniai vaistai paukščiams, naminėms vištoms, gyvos virusinės vakcinos, paukščių infekcinės bursos ligos virusas (Gumboro ligai).
German: Zur Rekonstitution und Verabreichung des Impfstoffs sind sterile Geräte zu verwenden, die keine Rückstände chemischer Desinfektionsmittel aufweisen.
Lithuanian: Vakcina atskiedžiama ir sušvirkščiama naudojant sterilią įrangą, ant kurios nėra cheminių dezinfekavimo priemonių likučių.
German: Nicht über 25°C lagern.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °Ctemperatūroje.
German: 101.48 - 102.63 PU* *PU: Potency-Einheiten
Lithuanian: 101,48 - 102,63 PU*,
German: Durchstechflaschen aus Glas des Typs I mit Stopfen aus Brombutylkautschuk des Typs I und versiegelt mit Aluminiumkappen mit 1.000 Dosen, 2.000 Dosen, 2.500 Dosen, 4.000 Dosen oder 5.000 Dosen des gefriergetrockneten Impfstoffs.
Lithuanian: I tipo stikliniai flakonai, uždaryti I tipo bromobutilo kamščiais ir aliumininiais dangteliais; flakonuose yra 1000, 2000, 2500, 4000 arba 5000 dozių.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
German: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spanien
Lithuanian: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Ispanija
German: Name und Anschrift des Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
German: Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett auf dem Karton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir etiketės.
German: Zur Vermeidung der Ausbreitung des Impfstammes auf empfängliche Wild- und Hausvögel sollten geeignete veterinärmedizinische und tierhalterische Maßnahmen getroffen werden.
Lithuanian: Reikėtų imtis tinkamų veterinarinių ir gyvulininkystės priemonių, kad būtų išvengta vakcinos padermės plitimo jautriems laukiniams ir naminiams paukščiams.
German: Der Impfstoff (Dosis von 0,05 ml) muss in die Amnionhöhle von 18 Tage lang embryonierten Masthühnereiern injiziert werden.
Lithuanian: Vakcina (0,05 ml dozė) turi būti sušvirkšta į 18 parų viščiuko broilerio embriono kiaušinyje amniono maišelį.
German: IBDV-spezifische Antikörperlösung…………………….. 2,7 x 106 VNU** IgY pro Flasche ** VNU Virus-Neutralisationseinheiten
Lithuanian: IBLV specifinių antikūnų tirpalas…………………………………….2,7 x 106 VNU** IgY flakone,
German: Während dieser Zeit sollte der Kontakt von immungeschwächten und ungeimpften Vögeln mit geimpften Hühnern vermieden werden.
Lithuanian: Per šį laiką reiktų vengti kontakto tarp vakcinuotų viščiukų ir paukščių, kurių imuninė sistema slopinama, ar nevakcinuotų paukščių.
German: In Laborstudien trat nach Verabreichung der Impfung eine Lymphozytendepletion sehr häufig auf, gefolgt von einer Lymphozytenrepopulation und Regeneration der Bursa Fabricii.
Lithuanian: Atliekant laboratorinius tyrimus, suleidus vakciną limfocitų deplecija buvo labai dažna, po jos sekė limfocitų repopuliacija bei Fabricijaus bursos regeneracija.
German: Lösungsmittel für GUMBOHATCH.
Lithuanian: Skiediklis GUMBOHATCH
German: 2 ml Lösungsmittel entnehmen und in die Durchstechflasche mit dem Lyophilisat injizieren.
Lithuanian: Ištraukti 2 ml skiediklio ir sušvirkšti jį į flakoną, kuriame yra liofilizato.
German: Datum der Erstzulassung: 12/11/2019
Lithuanian: Registravimo data 2019-11-12
German: <HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Lithuanian: <BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR> GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
German: Lösungsmittel: Nicht über 25°C lagern.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
German: In Laborstudien trat eine Lymphozytendepletion sehr häufig auf, gefolgt von einer Repopulation der Lymphozyten und Regeneration der Bursa Fabricii.
Lithuanian: Atliekant laboratorinius tyrimus, limfocitų deplecija buvo labai dažna, po jos sekė limfocitų repopuliacija bei Fabricijaus bursos regeneracija.
German: Rekonstitution des Impfstoffs:
Lithuanian: Vakcinos atskiedimas:
German: Lösungsmittel: klare farblose Lösung.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach der Rekonstitution innerhalb von 2 Stunden verwenden.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 2 valandas.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Durchstechflasche mit Lyophilisat
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
German: Es ist darauf hinzuweisen, dass die Mengen an Lösungsmittel zur Rekonstitution des Impfstoffs davon abhängen, ob der Impfstoff in ovo an embryonierte Eier oder durch subkutane Injektion an
Lithuanian: Svarbu atkreipti dėmesį į tai, kad skiediklio, kuris turi būti naudojamas atskiesti, tūris skiriasi priklausomai nuo to, ar vakcina bus skiriama in ovo embrionams kiaušiniuose, ar sušvirkščiant po oda
German: In-ovo-Verabreichung: Eine einzige Injektion von 0,05 ml des rekonstituierten Impfstoffs in jedes 18 Tage lang embryonierte Hühnerei verabreichen.
Lithuanian: Švirkščiant in ovo: vieną 0,05 ml atskiestos vakcinos dozę sušvirkšti į kiekvieną 18 parų amžiaus embrioninį viščiuko kiaušinį.
German: Verdünnungen für die subkutane Verabreichung (0,2 ml pro Dosis): Anzahl und Inhalt der Durchstechflaschen mit Impfstoff:
Lithuanian: Skiedimai vakciną sušvirkščiant po oda (0,2 ml dozei): Vakcinos flakonų skaičius ir turinys:
German: Zur aktiven Immunisierung von Eintagsmastküken und embryonierten Masthühnereiern, um klinische Symptome und Läsionen der Bursa Fabricii zu reduzieren, die durch eine Infektion mit einem hochvirulenten Virus der infektiösen Bursitis der Hühner verursacht wird.
Lithuanian: 1 paros viščiukų broilerių ir viščiukų broilerių embrionams kiaušiniuose aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti Fabricijaus bursos klinikinius požymius ir pažeidimus, kuriuos sukelia labai pavojinga užkrečiamos paukščių bursos ligos viruso infekcija.
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 21 Monate.
Lithuanian: Liofilizato tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 21 mėn. Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumchlorid
Lithuanian: dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio divandenilio fosfatas, kalio chloridas, natrio chloridas.
German: Zur Stimulation der aktiven Immunität gegen hoch virulente Viren der infektiösen Bursitis (GumboroKrankheit) in Masthühnern.
Lithuanian: Skatinti viščiukų broilerių aktyvų imunitetą prieš labai virulentiškus bursos ligos virusus (Gumboro liga).
German: Die Durchstechflasche mit weiteren 2 ml der in Schritt 1 erhaltenen Suspension aus Lösungsmittel/Lyophilisat spülen und diese zurück in den Lösungsmittelbeutel spritzen.
Lithuanian: Praskalauti flakoną likusiais 2 ml skiediklio / liofilizato suspensijos, gautais atliekant 1
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels oder anderer Bestandteile, die zur gleichzeitigen Verwendung mit diesem Tierarzneimittel in der Packung enthalten sind.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Kartons (Durchstechflaschen mit Lyophilisat)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartotinės dėžutės (liofilizato flakonai)
German: Lösungsmittel für Injektionssuspension.
Lithuanian: Skiediklis injekcinei suspensijai.
German: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Lithuanian: Tηλ: +30 210 4978660
German: Der Impfstoff (Dosis von 0,2 ml) muss unter die Nackenhaut der Eintagsmastküken gespritzt werden.
Lithuanian: Vakcina (0,2 ml dozė) turi būti sušvirkšta 1 paros viščiukui broileriui po oda kaklo srityje.
German: Name und Anschrift des Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>
German: Lesen Sie vor der Anwendung die der Durchstechflasche mit Lyophilisat beiliegende Packungsbeilage.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį, pristatomą su liofilizato flakonu.
German: 10 x 2.500 Dosen.
Lithuanian: 10 x 2500 dozių.
German: Dieses Produkt sollte erst dann verwendet werden, wenn nachgewiesen wurde, dass hochvirulente IBDV-Stämme im Bereich der Impfung epidemiologisch relevant sind.
Lithuanian: IBDV) yra epidemiologiškai svarbios vakcinavimo vietovėje.
German: Den Inhalt der Durchstechflasche durch vorsichtiges Schütteln durchmischen, bis der Inhalt vollständig resuspendiert ist.
Lithuanian: Maišyti flakono turinį švelniai pakratant, kol turinys bus visiškai išmaišytas, tuomet ištraukti gautą suspensiją ir sušvirkšti skiediklio maišelį.
German: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spanien
Lithuanian: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Ispanija
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
German: Entsorgung: Lesen Sie die der Durchstechflasche mit Lyophilisat beiliegende Packungsbeilage.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį, pristatomą su liofilizato flakonu.
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en)
Lithuanian: Vakcinos atskiedimas: 1.
German: GUMBOHATCH Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner.
Lithuanian: GUMBOHATCH, liofilizatas injekcinei suspensijai vištoms
German: 10 x 4.000 Dosen.
Lithuanian: 10 x 4000 dozių.
German: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Lithuanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
German: Attenuiertes Lebendvirus der aviären infektiösen Bursitis (IBDV), Stamm 1052….
Lithuanian: gyvo nusilpninto infekcinės bursos ligos viruso (IBLV), padermė 1052……..
German: 10 x 5.000 Dosen.
Lithuanian: 10 x 5000 dozių.
German: Lyophilisat für Suspension zur Injektion.
Lithuanian: Liofilizatas injekcinei suspensijai.
German: Es ist darauf hinzuweisen, dass die Mengen an Lösungsmittel zur Rekonstitution des Impfstoffs davon abhängen, ob der Impfstoff in ovo an embryonierte Eier oder durch subkutane Injektion an Eintagsküken verabreicht wird.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Svarbu atkreipti dėmesį į tai, kad skiediklio, kuris turi būti naudojamas atskiesti, tūris skiriasi priklausomai nuo to, ar vakcina bus skiriama in ovo embrionams kiaušiniuose, ar sušvirkščiant po oda
German: Verschreibungspflichtig.
Lithuanian: vartojimas.
German: Attenuiertes Lebendvirus der aviären infektiösen Bursitis (IBDV), Stamm 1052…….
Lithuanian: Gyvo nusilpninto infekcinės bursos ligos viruso (IBLV), padermė 1052………..
German: Subkutane Verabreichung: Eine einzige Injektion von 0,2 ml des rekonstituierten Impfstoffs an jedes Eintagsküken verabreichen.
Lithuanian: Švirkščiant po oda: vieną 0,2 ml atskiestos vakcinos dozę sušvirkšti kiekvienam viščiukui 1 išsiperėjimo parą.
German: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Spain
Lithuanian: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Ispanija
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Kartons (Lösungsmittelbeutel)
Lithuanian: Kartotinės dėžutės (skiediklio maišeliai) VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
German: Lyophilisat und Lösungsmittel für Suspension zur Injektion.
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
German: GUMBOHATCH Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner
Lithuanian: GUMBOHATCH, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai vištoms
German: Mitgliedsstaat (EU/EWR)
Lithuanian: Šalis narė (ES / EEE)
German: Der Genehmigungsantrag für das Inverkehrbringen wurde im Vereinigten Königreich als Referenzmitgliedstaat sowie in Belgien, Bulgarien, Dänemark, Deutschland, Estland, Frankreich, Griechenland, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, der Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechien, Ungarn und Zypern als betroffene Mitgliedstaaten eingereicht.
Lithuanian: Paraiška gauti rinkodaros leidimą buvo pateikta referencinei valstybei narei Jungtinei Karalystei ir susijusioms valstybėms narėms Austrijai, Belgijai, Bulgarijai, Kiprui, Čekijai, Danijai, Estijai, Prancūzijai, Vokietijai, Graikijai, Vengrijai, Airijai, Italijai , Latvijai, Lietuvai, Liuksemburgui, Maltai, Nyderlandams, Lenkijai, Portugalijai, Rumunijai, Slovakijai, Slovėnijai ir Ispanijai.
German: Es bestehen einige Unsicherheiten im Zusammenhang mit dem Ausmaß dieses Risikos.
Lithuanian: Esama tam tikro neaiškumo dėl šios rizikos masto.
German: In Erwägung aller eingereichten schriftlichen Daten gelangt der CVMP zu folgenden Schlussfolgerungen:
Lithuanian: Apsvarstęs visus pateiktus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad:
German: 9 und GL
Lithuanian: 9 ir 38
German: EXTREM GEFÄHRLICH FÜR FISCHE UND WASSERLEBEN.
Lithuanian: YPAČ PAVOJINGAS ŽUVIMS IR VANDENS ORGANIZMAMS.
German: Diese lineare Extrapolation ist bedenklich, da die beteiligten Prozesse nicht linear verlaufen.
Lithuanian: Tokia tiesinė ekstrapoliacija kelia abejonių, nes susiję procesai nėra tiesiniai.
German: Der CVMP wurde aufgefordert, eine Stellungnahme zu den von Frankreich und den Niederlanden geäußerten Bedenken abzugeben und eine Entscheidung zum Nutzen-Risiko-Verhältnis von Gutal zu treffen.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta pateikti savo nuomonę dėl Prancūzijos ir Nyderlandų iškeltų nerimą keliančių klausimų ir padaryti išvadas dėl Gutal naudos ir rizikos santykio.
German: Diese unterstützenden Daten lassen vermuten, dass eine Pufferzone von 3 m oder mehr den Abfluss um den Faktor 3-5 reduzieren könnte.
Lithuanian: Šie patvirtinamieji duomenys leidžia manyti, kad 3 ar daugiau metrų buferinė juosta gali sumažinti nuotėkį 3-5 kartais.
German: Risiken für die Umwelt
Lithuanian: Rizika aplinkai