FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rokotus voi vaikuttaa seroepidemiologisten tutkimusten tuloksiin.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen kan innvirke på sero-epidemiologiske undersøkelser.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että alle 6 kk ikäisiä varsoja ei rokoteta.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å vaksinere føll under 6 måneders alder.
Finnish: SP-öljy
Norwegian Bokmål: SP-olje
Finnish: • Perusrokotus: ensimmäinen injektio aikaisintaan 6 kk iässä, toinen injektio 3-5 viikkoa myöhemmin.
Norwegian Bokmål: • Primærvaksinasjon: Første injeksjon fra 6 måneders alder, andre injeksjon 3-5 uker senere.
Finnish: Jos näin tapahtuu, asianmukaista hoitoa on annettava välittömästi.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik reaksjon skulle forekomme, skal egnet behandling gis umiddelbart.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert ved hjelp av følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkninger i løpet av én behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og laktasjon.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Finnish: b) Tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
Norwegian Bokmål: b) At den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Ved dobbel dose er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet under 4.6.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/08/086/004 (2 lasista valmistettua kerta-annosruiskua) EU/2/08/086/005 (4 lasista valmistettua kerta-annosruiskua) EU/2/08/086/006 (10 lasista valmistettua kerta-annosruiskua)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/08/086/004 (2 enkeltdose glassprøyter) EU/2/08/086/005 (4 enkeltdose glassprøyter) EU/2/08/086/006 (10 enkeltdose glassprøyter)
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin Länsi-Niilin virusta vastaan.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer aktiv immunitet mot West Nile virus.
Finnish: a) Valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Norwegian Bokmål: a) At behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite: Zoetis Inc.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff: Zoetis Inc.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: lasista valmistettu esitäytetty ruisku: 2 vuotta.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: ferdigfylt glassprøyte: 2 år.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21/11/2008 Uudistamispäivämäärä: 12/09/2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21/11/2008
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Minimum essential medium -elatusaine (MEM) Fosfaattipuskuroitu suolaliuos
Norwegian Bokmål: Minimal essential medium (MEM)
Finnish: Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2
Norwegian Bokmål: Inaktivert West Nile virus, stamme VM-2
Finnish: Kuten muidenkin rokotteiden kohdalla, allergisia reaktioita saattaa joskus ilmetä.
Norwegian Bokmål: Som med alle vaksiner kan det i sjeldne tilfeller forekomme sporadiske hypersensitivitets reaksjoner.
Finnish: Anna ruiskun koko sisältö (1 ml) syvälle lihakseen kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaisesti:
Norwegian Bokmål: Administrér hele innholdet i sprøyten (1 ml) dypt intramuskulært i halsregionen etter følgende skjema:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/086/004-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/086/004-006
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet hevoselle, inaktivoidut virusrokotteet hevoselle.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hest, inaktiverte virusvaksiner til hest.
Finnish: Rokotteen tehosta ja turvallisuudesta ei ole tietoa käytettäessä rokotetta samanaikaisesta muiden eläinlääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml:n annos sisältää:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 1 ml inneholder:
Finnish: Kantavilla tammoilla ei ole tehty spesifisiä tehokkuustutkimuksia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke effektstudier hos drektige hopper.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Equip WNV -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Equip WNV skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Finnish: Vähintään 6 kk ikäisten tai sitä vanhempien hevosten aktiivinen immunisaatio Länsi-Niilin virusta (WNV) vastaan vähentämällä vireemisten hevosten määrää Länsi-Niilin viruslinjan kantojen 1 tai 2 aiheuttaman infektion jälkeen sekä vähentämään Länsi-Niilin viruslinjan kantojen 2 aiheuttamien kliinisten oireiden kestoa ja vaikeusastetta.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hest fra 6 måneders alder mot West Nile virus (WNV) ved å redusere antall hester med viremi etter infeksjon med WNV stamme 1 eller 2, og for å redusere varighet og alvorlighetsgrad av kliniske tegn på WNV stamme 2.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Tyypin I lasista valmistettu esitäytetty kerta-annosruisku (1 ml), joka on suljettu bromibutyylikumitulpalla.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Endose (1 ml) ferdigfylt glassprøyte (type I) forseglet med brombutyl gummipropp.
Finnish: Hävitys: Lue pakkausseloste.
Norwegian Bokmål: Destruksjon: les pakningsvedlegget.
Finnish: Tiineyden aikana mahdollisesti havaittavan ohimenevän immuunitoiminnan heikkenemisen vaikutusta rokotteen tehoon, ei siis voida sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Dermed kan det ikke utelukkes at forbigående immunodepresjon som kan ses under drektighet kan innvirke på vaksinen.
Finnish: Equip WNV suojaa useimmat luonnollisen infektion saaneet hevoset viremialta, mutta ei täysin estä sitä.
Norwegian Bokmål: Bruk av Equip WNV reduserer antall hester med viremi etter naturlig infeksjon, uten nødvendigvis å forhindre dette.
Finnish: Ohimeneviä, paikallisia reaktioita, joihin liittyy pistoskohdassa lievää ja paikallista, itsestään 1-2 päivän aikana häviävää (enintään 1 cm halkaisijaltaan) turvotusta ja joskus kipua sekä apatiaa, on ilmoitettu hyvin harvoin.
Norwegian Bokmål: Forbigående lokale reaksjoner i form av mild, lokal hevelse på injeksjonsstedet etter vaksinasjon (maksimum 1 cm i diameter) som heler spontant innen 1 til 2 dager, og som noen ganger er assosiert med smerte og mild depresjon, er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Finnish: PAKKAUSKOKO 2 kerta-annosruiskua 4 kerta-annosruiskua 10 kerta-annosruiskua
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 2 dosesprøyter 4 dosesprøyter 10 dosesprøyter
Finnish: Rokotuksen jälkeen kehittyy kuitenkin vain suhteellisen harvoin IgM-vaste, joten positiivinen IgM-tulos ELISA-testissä viittaa voimakkaasti luonnolliseen Länsi-Niilin viruksen aiheuttamaan infektioon.
Norwegian Bokmål: Siden IgM respons etter vaksinasjon ikke er konstant, er en positiv IgM-ELISA test en indikator på naturlig infeksjon med West Nile virus.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kotelo, jossa 2, 4 tai 10 esitäytettyä kerta-annosruiskua
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterpakning 2, 4 eller 10 ferdigfylte dosesprøyter
Finnish: Jos eläimellä epäillään infektiota positiivisen IgM-vasteen vuoksi, on tehtävä lisätutkimuksia ja selvitettävä, onko eläin saanut infektion vai rokotuksen.
Norwegian Bokmål: Hvis det mistenkes infeksjon i forbindelse med en positiv IgM respons, må det utføres tilleggstester for å bestemme om reaksjonen skyldes infeksjon eller vaksinasjon.
Finnish: Immuunisuojan alkaminen: 3 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 3 uker etter primærvaksinasjon.
Finnish: Pakkaukset: kotelo, jossa 2, 4 tai 10 kerta-annosruiskua neulojen kanssa.
Norwegian Bokmål: Pakning: boks med 2, 4 eller 10 enkeltdose sprøyter og nåler.
Finnish: Tyypin I lasista valmistettu esitäytetty kerta-annosruisku (1 ml), joka on suljettu bromibutyylikumitulpalla.
Norwegian Bokmål: Endose (1 ml) ferdigfylt glassprøyte (type I) forseglet med brombutyl gummipropp.
Finnish: Maternaalisten vasta-aineiden mahdollista vaikutusta rokotteen tehoon ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke undersøkelser foreligger for å vise effekten av maternelle antistoffer på vaksinen.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Kerta-annosruisku
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Enkeltdosesprøyte
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 1 ml sisältää:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER 1 ml inneholder:
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Ei ole.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart
Finnish: Immuunisuojan kesto: 12 kk perusrokotuksesta Länsi-Niilin viruslinjan kantoja 1 vastaan.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder etter primærvaksinasjon for WNV stamme 1.
Finnish: • Uusintarokotus: vuosittaisella tehosterokotuksella (1 ml kerta-annoksena) saavutetaan todennäköisesti riittävä suoja, vaikka tätä rokotusohjelmaa ei ole täysin vahvistettu.
Norwegian Bokmål: • Revaksinasjon: Ikke helt fastlagt ennå, men en enkel 1 ml årlig dose vil sannsynligvis gi nødvendig beskyttelse.
Finnish: Siksi tämän valmisteen käytöstä ennen tai jälkeen jonkin muun eläinlääkevalmisteen käyttöä on päätettävä tapauskohtaisesti.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Finnish: Equip WNV -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av Equip WNV kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF Inaktivert West Nile virus, stamme VM-2.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, vahingossa injisoit itseesi valmistetta, valmistetta vahingossa joutuu ihollesi, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, inntak eller søl på hud, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet: Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release: Zoetis Belgium SA
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Norwegian Bokmål: Vaksiner kun friske dyr.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Ei oleellinen.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Ikke relevant.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equip WNV injektioneste, emulsio, hevoselle
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equip WNV injeksjonsvæske, emulsjon til hest
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Equip WNV injektioneste, emulsio, hevoselle
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: Equip WNV injeksjonsvæske, emulsjon til hest
Finnish: 4.11 Varoaika
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) 0 dager.
Finnish: VAROAIKA
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Lihakseen.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Til intramuskulær bruk.
Finnish: Antoreitti
Norwegian Bokmål: Pakning
Finnish: Pakkaus Pakkauskoko Varoaika
Norwegian Bokmål: Tilbake-holdelsestid
Finnish: Yksi gramma sisältää:
Norwegian Bokmål: Ett gram inneholder:
Finnish: Hoito voidaan toistaa 24 tunnin välein kymmenenä peräkkäisenä päivänä.
Norwegian Bokmål: Behandling kan gjentas med 24 timers mellomrom i 10 påfølgende dager.
Finnish: PUSSIT (3, 9 ja 18 grammaa)
Norwegian Bokmål: DOSEPOSER (3, 9 og 18 gram)
Finnish: Prednisolonin erittyminen loppuu 3 päivän kuluessa.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av prednisolon er fullstendig innen 3 dager.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/03/2014 Uudistamispäivämäärä:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12/03/2014 Dato for siste fornyelse:
Finnish: Oikea annos sekoitetaan pieneen määrään ruokaa.
Norwegian Bokmål: Riktig dose skal blandes i en liten mengde fòr.
Finnish: Pidä tölkki tiiviisti suljettuna.
Norwegian Bokmål: Hold krukken tett lukket.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää, tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original beholder.
Finnish: ATCvet-koodi: QH02AB06
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QH02AB06
Finnish: Siksi hevosia on tarkkailtava tiiviisti hoitojakson aikana.
Norwegian Bokmål: Hester skal derfor overvåkes regelmessig i behandlingsperioden.
Finnish: 3421 TV Oudewater Alankomaat
Norwegian Bokmål: 3421 TV Oudewater Nederland
Finnish: Teurastus: 10 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Slakt: 10 dager.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroidit, glukokortikoidit.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kortikosteroid til systemisk bruk, glukokortikoid.
Finnish: Eläinlääkäri arvioi jokaisen tapauksen erikseen ja määrittää soveltuvan hoito-ohjelman.
Norwegian Bokmål: Hvert tilfelle skal vurderes av veterinær og et individuelt tilpasset behandlingsprogram skal utarbeides.
Finnish: Rehuun tai pelletteihin sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 24 tuntia
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter innblanding i måltid eller pelletfôr: 24 timer
Finnish: Tmax on keskimäärin 2,5 ± 3,1 tuntia, Cmax on 237 ± 154 ng/ml ja AUCt on 989 ± 234 ng∙h/ml.
Norwegian Bokmål: Total gjennomsnittlig Tmax er 2,5 ± 3,1 timer, Cmax er 237 ± 154 ng/ml og AUCt er 989 ± 234 ng∙t/ml.
Finnish: Hoitoon on yhdistettävä ympäristöolosuhteiden parantaminen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal kombineres med miljøforbedrende tiltak.
Finnish: Siksi keskipitkässä ja pitkäaikaisessa käytössä on käytettävä pienintä annosta, jolla oireet saadaan hallintaan.
Norwegian Bokmål: Ved middels til langvarig behandling bør derfor den lavest mulige dosen som til enhver tid kontrollerer symptomene benyttes.
Finnish: Equisolonin sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Equisolon er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Finnish: Käytä avattu pakkaus 4 viikon kuluessa.
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen 4 uker.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa {EXP}.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Utl.dato/EXP.
Finnish: Koska kortikosteroidit voivat heikentää rokotteen aikaansaamaa immuunivastetta, prednisolonia ei saa antaa samanaikaisesti rokotteiden kanssa tai kahteen viikkoon rokotuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Siden kortikosteroider kan redusere immunresponsen på vaksinasjon, skal ikke prednisolon brukes i kombinasjon med vaksiner eller innen to uker etter vaksinasjon.
Finnish: Avattuja pusseja ei saa säilyttää.
Norwegian Bokmål: Åpnede doseposer skal ikke lagres.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter)
Finnish: ERITYISVAROITUKSET
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE ADVARSLER
Finnish: Triglyseridipitoisuuden merkittävää nousua esiintyy hyvin yleisesti.
Norwegian Bokmål: En betydelig økning av triglyserider forekommer svært vanlig.
Finnish: Puhkuri (RAO) on täysikasvuisten hevosten yleinen hengitystiesairaus.
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende luftveisobstruksjon (RAO) er en vanlig respirasjonssykdom hos voksne hester.
Finnish: T½ on 3,1 ± 2,3 tuntia, mutta sillä ei ole merkitystä hoidon kannalta systeemisiä kortikosteroideja arvioitaessa.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (T½) er 3,1 ± 2,3 timer, men halveringstiden er av liten relevans i terapeutisk sammenheng ved evaluering av systemiske kortikosteroider.
Finnish: Hypokalemian riski voi kasvaa, jos prednisolonia annetaan yhdessä kaliumia poistavien diureettien kanssa.
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypokalemi kan øke hvis prednisolon administreres sammen med diuretika som gir tap av kalium.
Finnish: Sairastuneet hevoset ovat herkistyneet sisäänhengitetyille antigeeneille ja muille tulehdusta aiheuttaville aineille, kuten sieniitiöille ja pölyperäisille endotoksiineille.
Norwegian Bokmål: Affiserte hester er følsomme for inhalerte antigener og andre proinflammatoriske substanser, inkludert soppsporer og endotoksiner knyttet til støv.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Tämä voi johtua mahdollisesta iatrogeenisesta lisämunuaiskuoren liikatoiminnasta (Cushingin oireyhtymästä), johon liittyy merkittäviä rasva-, hiilihydraatti-, proteiini- ja kivennäisaineenvaihdunnan muutoksia, joista voi aiheutua kehon rasvan uudelleenjakautumista, painonnousua, lihasheikkoutta ja lihaskatoa sekä osteoporoosia.
Norwegian Bokmål: Dette kan være en del av en mulig iatrogen hyperadrenokortisisme (Cushings sykdom) som medfører betydelig endring av fett-, karbohydrat-, protein- og mineralmetabolismen, og redistribusjon av kroppsfett, økning av kroppsvekt, muskelsvakhet, muskelsvinn og osteoporose kan oppstå.
Finnish: Prednisolonin farmakologisten ominaisuuksien vuoksi on noudatettava erityistä varovaisuutta, jos tätä eläinlääkevalmistetta annetaan eläimille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt.
Norwegian Bokmål: På grunn av de farmakologiske egenskapene til prednisolon, skal veterinærpreparatet brukes med forsiktighet til dyr med svekket immunsystem.
Finnish: Ei saa käyttää virusinfektioissa, kun viruspartikkeleja on verenkierrossa, tai systeemisissä sieniinfektioissa.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved virusinfeksjoner der viruspartiklene sirkulerer i blodstrømmen eller i tilfeller med systemiske soppinfeksjoner.
Finnish: Varoaika: Teurastus: 10 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Slakt: 10 dager.
Finnish: 33,3 mg/g prednisolonia.
Norwegian Bokmål: 33,3 mg/g prednisolon.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: LelyPharma B.V.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: LelyPharma B.V.
Finnish: Yksittäiset suuret kortikosteroidiannokset siedetään yleensä hyvin, mutta niiden pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Høye enkeltdoser av kortikosteroider tolereres normalt godt, men høye doser benyttet over lang tid kan indusere alvorlige bivirkninger.