FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deshalb darf dieses Arzneimittel bei Kindern nicht angewendet werden.
Slovak: Preto sa tento liek nemá u detí používať.
German: Bei Anwendung von Vistide zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Slovak: Používanie Vistidu s jedlom a nápojmi
German: Dosis bei Erwachsenen
Slovak: Dávka u dospelých
German: Aus mikrobiologischer Sicht muss das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí použiť okamžite po príprave.
German: IC50 (μM)
Slovak: IC50 (µM)
German: • Sie dürfen Vistide nicht erhalten, wenn Sie schwanger sind.
Slovak: Vistide nesmiete dostávať, ak ste tehotná.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel erhalten, die Ihre Nieren schädigen können.
Slovak: Je veľmi dôležité informovať svojho lekára o tom, ak užívate iné lieky, ktoré môžu poškodiť Vaše obličky.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a odborný zdravotnícky personál:
German: Wie alle Arzneimittel kann Vistide Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Vistide môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vistide
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Vistidu
German: Was ist eine CMV-Retinitis?
Slovak: Čo je CMV retinitída?
German: Wie Vistide aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Vistide a obsah balenia
German: Wenn Sie die zusätzliche Flüssigkeitsmenge vertragen können, kann Ihr Arzt einen zweiten Liter Flüssigkeit verabreichen.
Slovak: Ak dokážete tolerovať zvýšený prívod tekutín, Váš lekár vám môže podať druhý liter tekutín.
German: Am Ende dieser Packungsbeilage finden sich weitere Informationen für medizinisches Fachpersonal, wie Vistide verabreicht wird.
Slovak: Na konci tejto písomnej informácie sú uvedené ďalšie informácie pre zdravotnícky personál o tom, ako podávať Vistide.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) erkrankt sind.
Slovak: Oznámte Vášmu lekárovi, ak máte diabetes mellitus (cukrovku).
German: Probenecid erhöht die AUC von Zidovudin.
Slovak: Probenecid zvyšuje AUC zidovudínu.
German: Bei einigen Patienten waren die Anzeichen für Nephrotoxizität teilweise reversibel.
Slovak: U niektorých pacientov boli prejavy nefrotoxicity čiastočne reverzibilné.
German: Ein Lagern über 24 Stunden hinaus oder Einfrieren wird nicht empfohlen.
Slovak: Uchovávanie dlhšie ako 24 hodín alebo uchovávanie v mrazničke sa neodporúča.
German: Vistide darf nur angewendet werden, wenn andere Substanzen als ungeeignet erscheinen.
Slovak: Vistide sa má podávať len vtedy, keď sa iné lieky považujú za nevhodné.
German: Vistide kann vorübergehende Nebenwirkungen wie Müdigkeit oder Schwäche verursachen.
Slovak: Vistide môže spôsobiť krátkodobé vedľajšie účinky, ako únavu alebo slabosť.
German: Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, müssen stillende Mütter die Behandlung mit Vistide beenden oder mit dem Stillen aufhören, wenn sie weiterhin Vistide erhalten.
Slovak: Pretože sa do materského mlieka vylučujú mnohé lieky, dojčiace matky musia ukončiť liečbu Vistidom, alebo musia prestať dojčiť, ak pokračujú v používaní Vistidu.
German: Beide Patienten wurden stationär aufgenommen und erhielten zur Prophylaxe orales Probenecid, außerdem wurde über einen Zeitraum von 3 bis 7 Tagen eine intensive Hydratisierung durchgeführt.
Slovak: Obaja pacienti boli hospitalizovaní a dostali profylaktickú liečbu probenecidom perorálne spolu s intenzívnou hydratáciou počas 3 až 7 dní.
German: Ein Patient erhielt eine Einzeldosis von 16,4 mg/kg, der andere Patient erhielt eine Einzeldosis von 17,3 mg/kg.
Slovak: Jeden pacient dostal jednorazovú dávku 16,4 mg/kg a druhý pacient dostal jednorazovú dávku 17,3 mg/kg.
German: Diese Nebenwirkungen verschwinden gewöhnlich, wenn die Behandlung mit Vistide beendet wird.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zvyčajne vymiznú po ukončení liečby Vistidom.
German: Vor Gebrauch verdünnen.
Slovak: Pred použítím narieďte.
German: Die Lösung ist auf einen pH-Wert von 7,4 eingestellt.
Slovak: Zloženie je upravené na pH 7,4.
German: Sollten Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden, müssen Sie sofort Ihren Arzt benachrichtigen.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, musíte to okamžite oznámiť Vášmu lekárovi.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Vistide ist erforderlich
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Vistidu
German: • Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-1-Infektion und/oder einer chronischen
Slovak: • lieky obsahujúce tenofovir používané na liečbu infekcie HIV-1 a/alebo chronickej infekcie
German: Die empfohlene Dosis, Anwendungshäufigkeit oder Infusionsgeschwindigkeit darf nicht überschritten werden.
Slovak: Odporúčaná dávka, frekvencia podania, ani rýchlosť infúzie sa nesmú prekročiť.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vistide bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Vistidu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
German: Vistide wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren.
Slovak: Vistide sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.
German: • Aminoglykoside, Pentamidin oder Vancomycin (gegen bakterielle Infektionen)
Slovak: • aminoglykozidy, pentamidín alebo vankomycín (proti bakteriálnym infekciám),
German: Da ältere Patienten häufig eine verringerte Glomerulumfunktion aufweisen, muss vor und während der Behandlung mit Vistide der Kontrolle der Nierenfunktion besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden.
Slovak: Keďže staršie osoby mávajú často zníženú glomerulárnu filtráciu, treba venovať špeciálnu pozornosť vyhodnocovaniu obličkových funkcií pred a počas podávania Vistidu.
German: Cidofovir hat vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: Cidofovir má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: • Wasser für Injektionszwecke
Slovak: • voda na injekciu
German: Falls die Haut mit Vistide in Kontakt kommt, ist sie zu waschen und gründlich mit Wasser zu spülen.
Slovak: Ak dôjde ku kontaktu Vistidu s kožou, treba ju umyť a dôkladne opláchnuť prúdom vody.
German: Sie müssen am selben Tag wie Vistide dreimal Probenecid-Tabletten wie in der folgenden Tabelle dargestellt einnehmen:
Slovak: Musíte užiť 3 dávky tabliet probenecidu perorálne (ústami) v rovnaký deň ako Vistide, ako je to uvedené v nasledujúcej tabuľke:
German: Es müssen weiterhin geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden, um eine Übertragung des HI-Virus zu verhindern.
Slovak: Je potrebné pokračovať v primeraných opatreniach zameraných na prevenciu prenosu HIV.
German: Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion vor jeder Vistide-Dosis überprüfen.
Slovak: Váš lekár bude sledovať Vaše obličkové funkcie pred každou dávkou Vistidu.
German: Was Vistide enthält
Slovak: Vistide obsahuje
German: Eine antivirale Aktivität wird bei Konzentrationen festgestellt, die erheblich unter denen liegen, die zum Zelltod führen.
Slovak: Antivírusový účinok sa pozoruje pri koncentráciách signifikantne nižších než sú tie, ktoré spôsobujú bunkovú smrť.
German: Es darf nicht auf andere Weise, einschließlich intraokularer Injektion (direkte Injektion in das Auge) oder äußerlicher Anwendung (auf der Haut), verabreicht werden.
Slovak: Nesmie sa podať inými spôsobmi, vrátane intraokulárnej injekcie (priama injekcia do oka) alebo lokálne (na kožu).
German: Sie sollten etwas essen, bevor Sie Vistide erhalten.
Slovak: Pred podaním Vistidu sa máte najesť.
German: Die In-vitro-Empfindlichkeit gegenüber Cidofovir wird in Tabelle 3 dargestellt:
Slovak: In vitro citlivosť na cidofovir je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
German: • Vistide verursachte bei Tieren eine Gewichtsabnahme der Hoden und eine niedrige Spermienzahl (Hypospermie).
Slovak: Vistide zapríčinil u zvierat zníženie hmotnosti semenníkov a nízky počet spermií (hypospermia).
German: Mutagenität und Reproduktionstoxikologie
Slovak: Mutagenita a reprodukčná toxicita
German: • Vistide wird nicht zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt.
Slovak: Vistide sa nepoužíva na liečbu HIV infekcie.
German: Eine direkte intraokulare Injektion von Vistide ist kontraindiziert; eine direkte Injektion kann mit einem signifikanten Absinken des intraokularen Drucks und mit Sehbeeinträchtigungen verbunden sein.
Slovak: Priama intraokulárna injekcia Vistidu je kontraindikovaná; priama injekcia môže byť spojená so signifikantným poklesom vnútroočného tlaku a poruchou zraku.
German: Weiterhin traten eine Verringerung der Blutzellen sowie der Blutplättchen auf.
Slovak: Vyskytli sa tiež prípady zníženia počtu krvných buniek a krvných doštičiek.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/97/037/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/97/037/001
German: Bei 4 untersuchten Cidofovir-Konzentrationen (12,5 bis 100 µg/ml) erhöhte sich der Prozentsatz der geschädigten Metaphasen und die Anzahl der Aberrationen pro Zelle in Abhängigkeit von der Konzentration.
Slovak: Pri 4 sledovaných hladinách cidofoviru (12,5 až 100 µg/ml) sa percento poškodených metafáz a počet aberácií na bunku zvyšovalo v závislosti od koncentrácie.
German: Cidofovir muss als potenzielles Karzinogen für den Menschen angesehen werden (siehe Abschnitt 5.3).
Slovak: Iné Cidofovir sa má u ľudí považovať za potenciálny karcinogén (pozri časť 5.3).
German: Vistide darf nur von medizinischem Fachpersonal (Arzt oder Pflegepersonal) im Krankenhaus verabreicht werden.
Slovak: Vistide musí podávať odborný zdravotnícky personál (lekár alebo zdravotná sestra) v nemocničnom prostredí.
German: Überschüssiges Vistide und sämtliche anderen Materialien, die bei der Zubereitung und Verabreichung der Mischung verwendet werden, müssen in einen dichten, durchstichfesten Behälter zur Entsorgung gegeben werden.
Slovak: Vistidu a všetkých ostatných materiálov použitých pri príprave a podávaní zmiešaného roztoku sa musí umiestniť do nepremokavej nádoby odolnej voči prepichnutiu určenej na likvidáciu materiálu.
German: Falls jedoch Schwierigkeiten bei der Beschaffung von Probenecid auftreten, muss für weitere Informationen die lokale Vertretung des Zulassungsinhabers von Vistide kontaktiert werden (siehe auch Abschnitte 4.2 und 4.4).
Slovak: Avšak v prípade ťažkostí so zaobstaraním probenecidu možno ohľadom informácií kontaktovať miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii pre Vistide (pozri tiež časti 4.2 a 4.4).
German: Wenn Sie Zidovudin einnehmen, müssen Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob Sie vorübergehend mit der Einnahme von Zidovudin aussetzen oder die Zidovudin-Dosis an den Tagen, an denen Vistide und Probenecid verabreicht werden, um 50% reduzieren.
Slovak: Ak užívate zidovudín, musíte so svojím lekárom prediskutovať či dočasne ukončíte užívanie zidovudínu alebo či sa u Vás zníži dávka zidovudínu o 50 % v dňoch, keď dostávate Vistide a probenecid.
German: Bei einem dieser Patienten trat eine geringfügige vorübergehende Veränderung der Nierenfunktion auf, wogegen der andere Patient keine derartige Veränderung hatte (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: U jedného pacienta sa zaznamenali ľahké prechodné zmeny v obličkových funkciách, zatiaľ čo druhý pacient nemal žiadne zmeny v obličkových funkciách (pozri časť 4.4).
German: Sollten Sie versehentlich mehr Vistide als für Sie vorgeschrieben erhalten haben, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt.
Slovak: Vám náhodne podali viac Vistidu, než máte predpísané, okamžite to oznámte Vášmu lekárovi.
German: In der Studie GS-93-107, durchgeführt bei Patienten, die Rückfälle nach der Therapie mit anderen Arzneimitteln hatten, war die Dauer bis zum Wiederauftreten der Retinitis 115 Tage (Median).
Slovak: V štúdii GS-93-107 vykonanej na pacientoch, u ktorých došlo k recidíve ochorenia po liečbe inými liekmi, bol medián času do progresie retinitídy 115 dní.
German: Diese Arzneimittel müssen mindestens 7 Tage vor der Anwendung von Vistide abgesetzt werden.
Slovak: Tieto lieky musíte prestať užívať aspoň 7 dní pred začatím užívania Vistidu.
German: Vistide wird Ihre CMV-Retinitis nicht heilen, kann jedoch Ihren Zustand durch Verzögerung des Fortschreitens der Krankheit verbessern.
Slovak: Vistide nevylieči CMV retinitídu, ale môže zlepšiť Váš stav tým, že oddiali zhoršovanie ochorenia.
German: Cidofovir induzierte in vitro chromosomale Aberrationen in humanen peripheren Blutlymphozyten ohne metabolische Aktivierung (S-9-Fraktion).
Slovak: Cidofovir indukoval in vitro chromozómové aberácie na ľudských lymfocytoch z periférnej krvi bez metabolickej aktivácie (S-9 frakcia).
German: • Mögliche Wechselwirkungen zwischen Vistide und HIV-Protease-Inhibitoren wurden bisher nicht untersucht.
Slovak: Možné vzájomné sa ovplyvňovanie medzi Vistidom a anti-HIV inhibítormi proteáz sa neskúmali.
German: Es liegen keine Studien von Cidofovir zur Fertilität von Männern und Frauen vor.
Slovak: Neexistujú žiadne štúdie vplyvu cidofoviru na plodnosť mužov alebo žien.
German: In beiden Studien wurden innerhalb von 3 Monaten nach Applikation Tumoren beobachtet.
Slovak: V oboch štúdiách sa pozoroval vznik nádorov počas 3 mesiacov podávania lieku.
German: Es ist nicht bekannt, ob Vistide über die Muttermilch an Ihr Kind weitergegeben wird.
Slovak: Nie je známe, či Vistide prechádza do dieťaťa cez materské mlieko.
German: Die Anwendung von Vistide während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Slovak: Vistide sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
German: Ihr Arzt kann Ihnen unter Umständen auch empfehlen, andere Arzneimittel einzunehmen wie zum Beispiel Antiemetika (Arzneimittel gegen Erbrechen), Antihistaminika und/oder Paracetamol, um die Nebenwirkungen von Probenecid zu verringern.
Slovak: Vám môže odporučiť užívanie iných liekov, ako napr. antiemetík (lieky proti nevoľnosti), antihistaminík a/alebo paracetamolu na potlačenie vedľajších účinkov probenecidu.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Cidofovir oder einem der sonstigen
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na cidofovir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Vistidu.
German: In beiden Fällen trat die Überdosierung während der Initialdosis auf, die Cidofovir-Therapie wurde nicht fortgeführt.
Slovak: V oboch prípadoch sa predávkovanie vyskytlo počas prvej úvodnej dávky a ďalšia liečba cidofovirom nebola podávaná.
German: Die lang anhaltende antivirale Wirkung von Cidofovir ist auf die Halbwertszeit seiner Metaboliten zurückzuführen; die Halbwertszeit von Cidofovir-Diphosphat in der Zelle beträgt 17 bis 65 Stunden und eine Cidofovir-Phosphat-Cholin-Verbindung hat eine Halbwertszeit von 87 Stunden.
Slovak: Predĺžený antivírusový účinok cidofoviru súvisí s polčasmi jeho metabolitov; difosfát cidofoviru pretrváva v bunkách s polčasom 17 - 65 hodín a fosfáto-cholínová zlúčenina cidofoviru má polčas 87 hodín.
German: Daher sollte Ihr Arzt sich, bevor Sie Probenecid erhalten, in der aktuellen Fachinformation über die Unbedenklichkeit von Probenecid informieren.
Slovak: Preto sa Váš lekár pred podaním probenecidu musí oboznámiť s aktuálnou informáciou o predpisovaní týkajúcou sa bezpečnosti probenecidu.
German: Vistide ist nur zur intravenösen Infusion bestimmt und darf nicht auf andere Weise, einschließlich intraokularer Injektion oder topischer Anwendung, verabreicht werden.
Slovak: Vistide je formulovaný výlučne na intravenóznu infúziu a nesmie sa podávať inými spôsobmi, vrátane intraokulárnej injekcie alebo lokálne.
German: Es wurden zwei Fälle von Überdosierungen mit Cidofovir berichtet.
Slovak: Boli hlásené dva prípady predávkovania cidofovirom.
German: Die Meldungen nach der Markteinführung sind kursiv dargestellt.
Slovak: Nežiaduce reakcie zaznamenané po uvedení lieku na trh sú uvedené kurzívou.
German: Falls Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Behandlung mit Vistide und einen Monat im Anschluss daran eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Slovak: Ak by ste mohla otehotnieť, musíte používať účinnú metódu antikoncepcie na zabránenie otehotneniu počas liečby Vistidom a 1 mesiac potom.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr häufig
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi časté neutropénia
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und nach der Behandlung mit Cidofovir eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas a po liečbe cidofovirom.
German: CMV befällt die Netzhaut des Auges und kann eine Einschränkung des Sehvermögens verursachen und schließlich zur Erblindung führen.
Slovak: CMV postihuje sietnicu oka a môže spôsobiť stratu zraku vedúcu napokon k slepote.
German: Vistide darf nur in Venen mit entsprechendem Blutfluss infundiert werden, um eine rasche Verdünnung und Verteilung zu ermöglichen.
Slovak: Vistide sa má podávať len do žíl s dostatočným prietokom krvi, aby sa zabezpečilo jeho rýchle riedenie a distribúcia.
German: Vor jeder Vistide-Infusion werden Urin- und/oder Blutproben genommen, um Ihre Nierenfunktion zu überprüfen.
Slovak: Pred každou infúziou Vistidu sa odoberú vzorky moču a/alebo krvi na vyšetrenie obličkových funkcií.
German: Probenecid wird nicht mit Vistide zusammen geliefert, sondern muss über den Zulassungsinhaber von Probenecid beschafft werden.
Slovak: Probenecid sa nedodáva spolu s Vistidom a musí sa získať prostredníctvom držiteľa rozhodnutia o registrácii probenecidu.
German: Es liegen Meldungen nach der Markteinführung über Fälle von Nierenversagen (und zusätzlichen Ereignissen, die möglicherweise durch Nierenversagen hervorgerufen wurden, wie z. B. KreatininAnstieg, Proteinurie, Glykosurie) vor, von denen einige tödlich verliefen.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady zlyhania obličiek (ako aj príhody možno zapríčinené zlyhaním obličiek, napr. zvýšenie kreatinínu, proteinúria, glykozúria), pričom niektoré z nich boli smrteľné.
German: Patienten, die beide Wirkstoffe erhalten, müssen hinsichtlich Zidovudin-induzierter Hämotoxizität engmaschig überwacht werden.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú oba lieky, majú byť starostlivo monitorovaní vzhľadom na zidovudínom indukovanú hematologickú toxicitu.
German: Wird während der Erhaltungstherapie die Cidofovir-Behandlung vorübergehend unterbrochen, muss dies in Übereinstimmung mit den lokalen Empfehlungen zur Behandlung von HIV-infizierten Patienten erfolgen.
Slovak: Prerušenie udržiavacej liečby cidofovirom sa má posúdiť v súlade s lokálnymi odporúčaniami pre liečbu pacientov s infekciou HIV.
German: Möglichen Nebenwirkungen von Probenecid
Slovak: Možné vedľajšie účinky pri užívaní probenecidu
German: WEITERE ANGABEN EU/1/97/037/001
Slovak: EU/1/97/037/001
German: Männliche Patienten müssen darauf hingewiesen werden, dass Cidofovir bei Tieren eine Gewichtsreduzierung der Hoden und eine Hypospermie verursachte.
Slovak: Mužskí pacienti majú byť poučení, že cidofovir zapríčinil u zvierat pokles hmotnosti semenníkov a hypospermiu.
German: Eine Anwendung von Cidofovir ohne gleichzeitige Gabe von Probenecid wurde klinisch nicht untersucht.
Slovak: Použitie cidofoviru bez súčasného podania probenecidu sa klinicky neskúmalo.
German: Bei Anwendung von Vistide mit anderen Arzneimitteln
Slovak: Používanie iných liekov
German: In diesen Fällen sind die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Cidofovir nicht nachgewiesen.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť cidofoviru sa pri takýchto podmienkach nestanovila.
German: Obgleich derartige Änderungen in klinischen Studien von Cidofovir nicht beobachtet wurden, könnten sie bei Menschen auftreten und zur Unfruchtbarkeit führen.
Slovak: Aj keď sa tieto zmeny nepozorovali v klinických štúdiách s cidofovirom, mohli by sa vyskytnúť aj u ľudí a zapríčiniť neplodnosť.
German: 8 Stunden nach Ende der Vistide-Infusion
Slovak: 8 hodín po skončení infúzie Vistidu
German: Die In-vivo-Aktivität gegen HCMV wurde durch kontrollierte klinische Studien von Cidofovir zur Behandlung der CMV-Retinitis bei Patienten mit AIDS bestätigt, wobei sich im Vergleich zur Kontrollgruppe statistisch signifikante zeitliche Verzögerungen in der Progression der CMV-Retinitis bei Patienten zeigen ließen, die mit Cidofovir behandelt wurden.
Slovak: In vivo aktivita proti HCMV sa potvrdila v kontrolovaných klinických štúdiách s cidofovirom v liečbe CMV retinitídy u pacientov s AIDS, ktoré dokázali štatisticky významné predĺženie času do progresie CMV retinitídy u pacientov užívajúcich cidofovir v porovnaní s kontrolnými pacientami.
German: Bei Schmerz, Rötung oder Juckreiz des Auges oder einer Änderung des Sehvermögens müssen Sie sofort Ihren Arzt informieren.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne bolesť, sčervenanie alebo svrbenie oka, alebo zmena videnia ohláste to okamžite Vášmu lekárovi.
German: Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann es sein, dass eine Behandlung mit Vistide für Sie nicht geeignet ist.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, Vistide pre Vás možno nie je vhodným liekom.
German: Wie ist Probenecid mit Vistide einzunehmen?
Slovak: Ako užívať probenecid s Vistidom
German: Sie sollten auch die Packungsbeilage von Probenecid lesen.
Slovak: Tiež by ste si mali prečítať písomnú informáciu pre probenecid.
German: Es wird empfohlen, andere potenziell nephrotoxische Wirkstoffe mindestens 7 Tage vor der Anwendung von Cidofovir abzusetzen.
Slovak: Liečbu potenciálne nefrotoxickými liekmi sa odporúča ukončiť aspoň 7 dní pred začatím liečby cidofovirom.
German: Proteinurie scheint ein frühzeitiger und empfindlicher Indikator für eine durch Cidofovir hervorgerufene Nephrotoxizität zu sein.
Slovak: Proteinúria sa javí ako včasný a citlivý indikátor nefrotoxicity navodenej cidofovirom.
German: Probenecid wird nur an dem Tag eingenommen, an dem auch Vistide verabreicht wird.
Slovak: Probenecid sa užíva len v tých dňoch, keď sa podáva Vistide.
German: 3 Stunden vor Beginn der Vistide-Infusion
Slovak: 3 hodiny pred začatím infúzie Vistidu
German: Die In-vitro-Proteinbindung von Cidofovir an Plasma- oder Serumprotein war im Konzentrationsbereich von 0,25 bis 25 µg/ml 10% oder weniger.
Slovak: In vitro väzba cidofoviru na plazmatické alebo sérové bielkoviny bola 10 % alebo menej v rozsahu koncentrácií cidofoviru 0,25 až 25 µg/ml.
German: 5 ml Einzeldosis-Durchstechflaschen aus Glas mit einem nominalen Füllvolumen von 5 ml.
Slovak: 5 ml priehľadné sklenené injekčné liekovky s nominálnym plniacim objemom 5 ml.
German: Das Stillen soll während der Behandlung mit Cidofovir unterbrochen werden.
Slovak: Laktácia má byť počas liečby cidofovirom ukončená.
German: Fälle von akutem Nierenversagen nach nur ein oder zwei Dosen Cidofovir wurden berichtet.
Slovak: Hlásené boli prípady akútneho zlyhania obličiek už po jednej alebo dvoch dávkach cidofoviru.
German: • Probenecid kann die Wirkung anderer Arzneimittel, die normalerweise bei der Behandlung von AIDS und bei mit AIDS zusammenhängenden Krankheiten verwendet werden, beeinflussen, wie etwa Zidovudin (AZT).
Slovak: Probenecid sa môže vzájomne ovplyvňovať s inými liekmi, ktoré sa často používajú na liečbu AIDS alebo ochorení spojených s AIDS, ako zidovudín (AZT).
German: Unerwünschte Wirkungen am Auge
Slovak: Nežiaduce účinky
German: Wenn sichtbare Teilchen (Schwebstoffe) oder Verfärbungen festgestellt werden, darf die Durchstechflasche nicht benutzt werden.
Slovak: Ak sa spozorujú viditeľné čiastočky alebo zafarbenie, injekčná liekovka sa nesmie použiť.