FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gegevens uit klinische studies laten zien dat dubbele blokkade van het renine-angiotensinealdosteronsysteem (RAAS) bij het gecombineerde gebruik van ACE-remmers, angiotensine IIreceptorantagonisten en aliskiren, in verband wordt gebracht met een hogere frequentie van bijwerkingen zoals hypotensie, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) in vergelijking met het gebruik van een enkel geneesmiddel dat op het RAAS werkt (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.1).
Maltese: Dejta minn provi kliniċi wriet li imblokk doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) permezz tal-użu kombinat ta' inibituri ta' ACE, imblokkaturi tar-riċetturi ta' angiotensin II jew aliskiren, hu assoċjat ma' frekwenza ogħla ta' avvenimenti avversi bħal pressjoni baxxa, iperkalimja u tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi (li jinkludi insuffiċjenza akuta tal-kliewi) meta mqabbel mal-użu ta' sustanza waħda li taġixxi fuq RAAS (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.1).
Dutch: Het gebruik van geneesmiddelen die het Renine-Angiotensine-AldosteronSysteem (RAAS) beïnvloeden, kan hyperkaliëmie veroorzaken.
Maltese: L-użu ta' prodotti mediċinali li jaffettwaw is-sistema renin-angiotensin-aldosterone, jista' jikkawża iperkalemija.
Dutch: Farmacokinetische doelstellingen omvatte onder meer de bepaling van de steady-state van telmisartan bij kinderen en adolescenten en onderzoek naar leeftijdsgerelateerde verschillen.
Maltese: L-għanijiet farmakokinetiċi inkludew id determinazzjoni tal-istadju fiss ta' telmisartan fit-tfal u l-adolexxenti, u investigazzjoni ta' differenzi relatati mal-età.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Maltese: Attwalment id-dejta disponibbli hija deskritta fis-sezzjoni 5.1 u 5.2 iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma is gecontra-indiceerd voor patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Maltese: Indeboliment epatiku Telmisartan Teva Pharma hu kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment serju tal-fwied (ara sezzjoni 4.3).
Dutch: Het volledige EPAR voor Telmisartan Teva Pharma is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma is een ‘generiek geneesmiddel'.
Maltese: Telmisartan Teva Pharma huwa "mediċina ġenerika".
Dutch: De werkzame stof van Telmisartan Teva Pharma, telmisartan is een angiotensine II-receptorantagonist.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Telmisartan Teva Pharma, it-telmisartan, hija tip ta' ‘antagonist tar-riċetturi talanġjotensina
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Telmisartan Teva Pharma.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Telmisartan Teva Pharma.
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is de aanbevolen dosis Telmisartan Teva Pharma gewoonlijk 40 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg. Indien de gewenste bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg of kan het geneesmiddel worden gecombineerd met een ander bloeddrukverlagend middel, zoals een hydrochloorthiazide.
Maltese: Għall-kura ta' ipertensjoni essenzjali, id-doża rrakkomandata tas-soltu ta' Telmisartan Teva Pharma hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu tad-doża ta' 20 mg.
Dutch: Telmisartan Teva Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat.
Maltese: Telmisartan Teva Pharma huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva telmisartan.
Dutch: Aangezien Telmisartan Teva Pharma een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder mensen beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Micardis.
Maltese: Billi Telmisartan Teva Pharma huwa mediċina ġenerika, l-istudji fin-nies ġew limitati għal testitjiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza Micardis.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Telmisartan Teva Pharma van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Micardis.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Telmisartan Teva Pharma għandu kwalità kumparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Micardis.
Dutch: Dit betekent dat Telmisartan Teva Pharma gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Micardis.
Maltese: Dan ifisser li Telmisartan Teva Pharma huwa simili għall-"mediċina ta' referenza" diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Micardis.
Dutch: 50 mg/ml Suspensie voor oraal gebruik
Maltese: 50mg/mL Sospensjoni orali Użu orali
Dutch: 1 fles + doseerspuit met 10 ml
Maltese: 1 flixkun+ 10 mL siringa taddożaġġ
Dutch: Oraal gebruik Fles (HDPE) 225 ml
Maltese: 225 mL
Dutch: Meer informatie over Telzir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Dutch: Telzir is onderzocht in drie hoofdstudies waarbij 1 862 volwassenen betrokken waren.
Maltese: Telzir ġie studjat fi tliet studji ewlenin li involvew 1,862 adult.
Dutch: Telzir is beschikbaar in de vorm van tabletten (700 mg) en als orale suspensie (50 mg/ml).
Maltese: Telzir jiġi bħala pilloli (700 mg) u bħala sospensjoni orali (50 mg/ml) li jittieħed oralment.
Dutch: Het bevat de werkzame stof fosamprenavir.
Maltese: Fih is-sustanza attiva fosamprenavir.
Dutch: In de ene studie had 69% van de niet eerder behandelde patiënten die Telzir plus ritonavir als booster hadden gebruikt (221 van de 322 patiënten) en 68% van degenen die nelfinavir hadden gekregen (221 van de 327), na 48 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml (wat wordt beschouwd als een lage virale last).
Maltese: Fi studju wieħed wara 48 ġimgħa ta' kura, 69% tal-adulti li ma kinux ikkurati qabel li ħadu Telzir imsaħħaħ b'ritonavir (221 minn 322) u 68% ta' dawk li ħadu nelfinavir (221 minn 327) kellhom tagħbijiet virali anqas minn 400 kopja/ml (ikkunsidrata bħala tagħbija virali baxxa).
Dutch: Amprenavir, dat voorheen in de EU beschikbaar was, blokkeert een enzym dat betrokken is bij de voortplanting van hiv.
Maltese: Amprenavir, li fil-passat kien disponibbli fl-UE, jimblokkka enzima involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Dutch: Telzir is een antiviraal geneesmiddel voor de behandeling van patiënten van zes jaar en ouder die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Maltese: Telzir huwa mediċina antivirali li tintuża għall-kura ta' pazjenti minn 6 snin 'il fuq infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Dutch: Soortgelijke bijwerkingen zijn waargenomen bij jonge patiënten.
Maltese: Effetti sekondarji simili ġew osservati wkoll f'pazjenti iżgħar.
Dutch: Ritonavir, een andere proteaseremmer, wordt met Telzir gecombineerd als ‘booster'.
Maltese: Ritonavir, inibitur tal-proteażi ieħor, jintuża ma' Telzir bħala ‘booster'.
Dutch: Telzir mag niet worden gebruikt bij patiënten die de volgende geneesmiddelen gebruiken: lurasidon (tegen schizofrenie en bipolaire stoornis), paritaprevir (tegen hepatitis C), simvastatine of lovastatine (cholesterolverlagende middelen), rifampicine (voor de behandeling van tuberculose), sint-janskruid (een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie en angst) of bepaalde geneesmiddelen die op dezelfde wijze worden afgebroken als Telzir of ritonavir aangezien Telzir de concentraties van die middelen in het bloed kan beïnvloeden.
Maltese: Telzir m'għandux jintuża f'pazjenti li jkunu qed jieħdu l-lurasidone (għall-iskiżofrenja u d-disturb bipolari), paritaprevir (għall-epatite Ċ), simvastatin jew lovastatin (għat-tnaqqis tal-kolesterol fid-demm), rifampicin (għat-tuberkulożi), ilfexfiex tar-raba' (St John's wort - preparazzjoni ta' ħxejjex użata fil-kura tad-dipressjoni u l-ansjetà), jew ċerti mediċini oħra li jitkissru bl-istess mod ta' Telzir jew ritonavir peress li Telzir jista' jaffettwa llivelli tad-demm tagħhom.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Telzir in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Telzir?
Dutch: Telzir heeft op 12 juli 2004 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Maltese: Telzir rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fit-12 ta' Lulju 2004.
Dutch: Overige informatie over Telzir
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Telzir:
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen (18 jaar of ouder) en voor patiënten van zes tot achttien jaar oud die meer dan 39 kg wegen, is 700 mg tweemaal daags.
Maltese: Id-doża rakkomandata għall-adulti (ta' 18-il sena jew aktar) u għal pazjenti ta' bejn is-sitt snin u t-18-il sena li jiżnu iktar minn 39 kg hija 700 mg darbtejn kuljum.
Dutch: Een soortgelijk voordeel werd ook vastgesteld in een hoofdstudie onder 57 kinderen tussen twee en achttien jaar oud.
Maltese: Benefiċċju simili deher ukoll fi studju ewlieni wieħed li inkluda 57 tifel u tifla ta' bejn is-2 u t-18-il sena.
Dutch: Bij volwassenen moet elke dosis Telzir samen met 100 mg ritonavir worden gegeven, tweemaal daags.
Maltese: Fl-adulti, kull doża ta' Telzir għandha tingħata ma' 100 mg ritonavir, darbtejn kuljum.
Dutch: Als dit enzym wordt geblokkeerd, vermenigvuldigt het virus zich niet op normale wijze, waardoor de infectie zich minder snel uitbreidt.
Maltese: Meta l-enzima tiġi mblukkata, il-virus ma jirriproduċix ruħu b'mod normali, u dan inaqqas il-firxa tal-infezzjoni.
Dutch: Telzir wordt gebruikt in combinatie met ritonavir en andere hiv-geneesmiddelen.
Maltese: Telzir jintuża flimkien ma' ritonavir u mediċini oħra tal-HIV.
Dutch: ALFA 1
Maltese: ALPHA 1
Dutch: Het aantal abortussen nam echter toe.
Maltese: Iżda, in-numru ta' aborti żdied.
Dutch: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spanje
Maltese: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spanja
Dutch: • methadon (een vervangend middel voor heroïne)
Maltese: • methadone (sostitut tal-eroina)
Dutch: Patiënten van 12 tot 18 jaar oud n =40
Maltese: Patients ta' età 12 sa 18 N=40
Dutch: Dihydro-ergotamine Ergotamine Ergonovine Methylergonovine
Maltese: Dihydroergotamine Ergotamine Ergonovine Methylergonovine
Dutch: Fenobarbital Carbamazepine
Maltese: Phenobarbital Carbamazepine
Dutch: • claritromycine, erytromycine (een antibioticum)
Maltese: • clarithromycin, erythromycin (antibijotiku)
Dutch: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ierland
Maltese: ViiV Healthcare UK Limited Trading Services, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Dutch: GSS tov OBT1 0
Maltese: GSS għal OBT1
Dutch: Astemizol Terfenadine
Maltese: Astemizole Terfenadine
Dutch: Geoptimaliserde Achtergrond (OBT, Optimised Background).
Maltese: Sensitivity Score to Optimised Background).
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Maltese: 6.1 Lista ta' eċcipjenti
Dutch: Amiodaron Bepridil Kinidine Flecaïnide Propafenon
Maltese: Amiodarone Bepridil Quinidine Flecainide Propafenone
Dutch: Amprenavir: AUC ↓ 82%
Maltese: AUC ↓ 82%
Dutch: Didanosine maagsapresistente capsule
Maltese: Didanosine gastro-resistant capsule
Dutch: 25-O-desacetylrifabutine: Cmax↑ 6voudig*
Maltese: 25-O-desacetylrifabutin: Cmax ↑ 6-fold*
Dutch: AAUCMB Gemiddeld verschil (97,5% CI)
Maltese: Differenza Medja AAUCMB (97.5% CI)
Dutch: ORALE ANTICONCEPTIVA Ethinylestradiol 0,035 mg/ norethisteron 0,5 mg eenmaal daags
Maltese: Ethinyl estradiol 0.035 mg/norethisterone 0.5 mg darba kuljum
Dutch: Alle patiënten, RD=F analyse2
Maltese: Il-Pazjenti Kollha, Analiżi2 RD=F
Dutch: Tricyclisch antidepressivum: ↑ verwacht
Maltese: Tricyclic antidepressant: ↑ mistennija
Dutch: Nucleoside / Nucleotide reverse transcriptase remmers:
Maltese: Inibituri ta' reverse transcriptase nukleosidi/nukleotidi:
Dutch: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Maltese: ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Dutch: Gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Maltese: Kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Dutch: Andere bijwerkingen van antiretrovirale combinatietherapie tegen hiv
Maltese: Effetti sekondarji oħra ta' terapija kombinata għal HIV
Dutch: De blootstelling aan APV was 25-35% lager tijdens de zwangerschap.
Maltese: L-esponiment għal APV kien 25-35 % aktar baxx waqt it-tqala.
Dutch: Mogelijke ↓ of ↑ van het antithrombotische effect.
Maltese: Possible ↓ jew ↑ ta' effett antitrombotiku.
Dutch: Ritonavir induceert CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 en glucuronosyltransferase.
Maltese: Ritonavir jinduċi CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 u glucuronosyl transferase .
Dutch: Patiënten van 6 tot 11 jaar oud n=30
Maltese: Pazjenti ta' età minn 6 sa 11 N=30
Dutch: Enkelvoudige doseringen van 30 ml antacidum suspensie (equivalent aan 3,6 gram aluminium hydroxide en 1,8 gram magnesiumhydroxide
Maltese: Doża waħda ta' 30 ml ta' suspensjoni ta' antiaċidu (ekwivalenti għal 3.6 grams aluminium hydroxide u 1.8 grams magnesium hydroxide
Dutch: Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Maltese: INIBITURI PDE5 Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Verenigd Koninkrijk of
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Dutch: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Duitsland of
Maltese: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Il-Ġermanja.
Dutch: Hertfordshire SG12 0DJ Verenigd Koninkrijk
Maltese: Hertfordshire SG 12 0DJ Ir-Renju Unit
Dutch: Waargenomen analyse
Maltese: Analiżi osservata
Dutch: Uitgangskenmerken ART/PI status, n (%) ART-naïef
Maltese: Status ART/PI, n (%)
Dutch: 400 mg/100 mg tweemaal daags
Maltese: 400 mg/100 mg darbtejn kuljum
Dutch: Gelijktijdige toediening van het antipsychoticum lurasidon en fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Maltese: Amministrazzjoni aġġunta tal-prodott mediċinali antipsikotiku lurasidone and fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) huwa kontroindikat (ara sezzjoni 4.5).
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,5 mg/ml Propylparahydroxybenzoaat (E216) 0,2 mg/ml
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218) 1.5 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E216) 0.2 mg/ml
Dutch: (Telzir 1.400 mg enkelvoudige dosering)
Maltese: (Telzir 1400 mg darbtejn kuljum)
Dutch: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Duitsland of
Maltese: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32 - 36 D-23843 Bad Oldesloe Il-Ġermanja jew
Dutch: • cyclosporine, rapamycine, tacrolimus (gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken)
Maltese: • cyclosporin, rapamycin, tacrolimus (użati biex irażżnu is-sistema immunitarja)
Dutch: Antivirale activiteit volgens genotypische/fenotypische resistentie
Maltese: Attività antivirali skont ir-reżistenza ġenotipika/fenotipika
Dutch: Fosamprenavir was niet mutageen of genotoxisch in een standaardbatterij van in vitro en in vivo testen.
Maltese: Fosamprenavir ma nstabx li kien mutaġeniku jew ġenotossiku f'analiżi in vitro u in vivo ta' standard battery.
Dutch: GASTROINTESTINALE MOTILITEITSMIDDELEN
Maltese: ILMOTIILITA' GASTROINTESTINALI
Dutch: Amprenavir is een competitieve remmer van hiv-1 protease.
Maltese: amprenavir Amprenavir huwa impeditur kompetittiv tal-HIV-1 protease.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juli 2004 Datum van laatste verlenging: 15 mei 2009
Maltese: Data ta' tiġdid tal-awtorizzazzjoni: 15 ta' Mejju 2009.
Dutch: Maraviroc: C12 ↑ 4,74
Maltese: C12 ↑ 4.74
Dutch: Syndroom van Stevens-Johnson Angio-oedeem
Maltese: Sindromu Stevens Johnson
Dutch: (Ritonavir 100 mg capsules tweemaal daags gedurende 7 dagen)
Maltese: (Kapsuli ta' Ritonavir 100 mg darbtejn kuljum għal 7 ijiem)
Dutch: Er wordt niet verwacht dat de afname van (R-) methadon (actieve enantiomeer) klinisch significant zal zijn.
Maltese: It-tnaqqis ta' (R-) methadone (enantiomer attiv) mhuwiex mistenni li jkun klinikament sinifikanti.
Dutch: 25-32 kg orale suspensie 18 mg/kg (0,36 ml/kg) De orale suspensie moet worden ingenomen met voedsel drank 3 mg/kg
Maltese: 25-32 kg Suspensjoni orali 18mg/kg (0.36 ml/kg )
Dutch: Tweemaal daagse dosering Telzir als:
Maltese: Tiħux Telzir:
Dutch: Toegenomen concentraties HMG-CoA reductaseremmers kunnen myopathie veroorzaken, inclusief rabdomyolyse.
Maltese: reductase jistgħu jikkawżaw mijopatija, inkluż rabdomijoliżi.
Dutch: Telzir suspensie voor oraal gebruik bevat propyl- en methylparahydroxybenzoaat.
Maltese: Is-suspensjoni orali Telzir fiha propyl u methyl parahydroxybenzoate.
Dutch: KRUIDENMIDDELEN Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Dutch: 1.000 - 10.000 kopieën/ml > 10.000 - 100.000 kopieën/ml > 100.000 kopieën/ml FPV/RTV BID vs LPV/RTV BID
Maltese: Il-Pazjenti Kollha 1000 - 10,000 kopji/ml >10,000 - 100,000 kopji/ml >100,000 kopji/ml FPV/RTV BID vs LPV/RTV BID
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijn cellulose, croscarmellosenatrium, povidon K30, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij silicium, hypromellose, titaandioxide (E171), glyceroltriacetaat, rood ijzeroxide (E172).
Maltese: magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, iron oxide red (E172).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE telzir 50 mg/ml
Maltese: Telzir 50mg/ml
Dutch: (toename in maag- pH)
Maltese: (Żieda fil-pH gastrika)
Dutch: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maximum 700 mg of 14 ml orale suspensie
Maltese: 33-38 kg Suspensjoni orali 18mg/kg (0.36 ml/kg ); massimu ta' 700 mg jew 14 ml
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Telzir 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik fosamprenavir
Maltese: Telzir 50 mg/ml suspensjoni orali Fosamprenavir
Dutch: • desipramine, nortriptyline, paroxetine en soortgelijke geneesmiddelen (gebruikt om depressie te behandelen)
Maltese: • desipramine, nortriptyline, paroxetine u mediċini simili (użati għal kura tad-dipressjoni)
Dutch: Microkristallijne cellulose Croscarmellose natrium
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Povidone K30
Dutch: OPIOÏDEN Methadon
Maltese: OPJOJDI Methadone
Dutch: Hormonale anticonceptie
Maltese: Kontraċezzjoni ormonali
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat bij patiënten virologisch falen optreedt.
Maltese: għal falliment viroloġiku fil pazjenti.
Dutch: • simeprevir, daclatasvir (gebruikt om hepatitis C-virusinfectie te behandelen)
Maltese: • simeprevir, daclatasvir (użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ)
Dutch: Alle patiënten CD4-telling < 50
Maltese: L-għadd CD4 <50
Dutch: Non-nucleoside reverse transcriptaseremmers:
Maltese: Inibituri ta' reverse transcriptase mhux nukleosidi:
Dutch: Telzir behoort tot de zogenaamde antiretrovirale geneesmiddelen.
Maltese: Telzir huwa tip ta' mediċina magħrufa bħala anti-retrovirali.
Dutch: Astemizol: ↑ verwacht Terfenadine: ↑ verwacht
Maltese: Astemizole: ↑ mistennija Terfenadine: ↑ mistennija
Dutch: Ernstige en levensbedreigende huidreacties, zoals Syndroom van Stevens-Johnson, werden gemeld bij minder dan 1% van de in het klinisch ontwikkelingsprogramma geïncludeerde patiënten.
Maltese: Reazzjonijiet fil-ġilda severi u li jipperikolaw il-ħajja, inkluża s-sindromu Stevens-Johnson, ġew rappurtati f'inqas minn 1% ta' pazjenti li ħadu sehem fil-programm ta' żvilupp kliniku.
Dutch: Cyclosporine: ↑ verwacht Rapamycine: ↑ verwacht Tacrolimus: ↑ verwacht
Maltese: Cyclosporin: ↑ mistennija Rapamycin: ↑ mistennija Tacrolimus: ↑ mistennija
Dutch: • carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne (gebruikt om epilepsie te behandelen)
Maltese: • carbamezapine, phenobarbital, phenytoin (użati għal kura ta' l-epilessija)
Dutch: Fluticasonpropionaat: ↑ Intrinsieke cortisolgehaltes:
Maltese: Fluticasone propionate:
Dutch: Week 48 AAUCMB (n)
Maltese: Ġimgħa 48 AAUCMB
Dutch: • halofantrine (gebruikt om malaria te behandelen)
Maltese: • halofantrine (użat għal kura tal-malarja)
Dutch: Tabel 4 AAUCMB na week 48 op basis van de genotypische sensitiviteitsscore in de OBT en de baselineresistentie op FPV/RTV
Maltese: Tabella 4 AAUCMB fil-Ġimgħa 48 skont il-punteġġ ta' sensittività ġenotipika għal OBT u rreżistenza għal FPV/RTV fil-linja bażi
Dutch: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine en everolimus (gebruikt om verschillende vormen van kanker te behandelen)
Maltese: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine u everolimus (użati biex jitrattaw diversi tipi ta'
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/04/282/002
Maltese: EU/1/04/282/002
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/04/282/001
Maltese: EU/1/04/282/001
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE telzir 700 mg
Maltese: telzir 700mg
Dutch: De in vitro antivirale activiteit van amprenavir tegen hiv-1 IIIB werd geëvalueerd in zowel acuut als chronisch geïnfecteerde lymfoblastische cellijnen (MT-4, CEM-CCRF, H9) en in perifere bloedlymfocyten.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' amprenavir ġiet valutata ma' l-HIV-1 IIIB f'razzez ta' ċelluli limfoblastiċi infettati b'mod akut u b'mod kroniku (MT-4, CEM-CCRF,H9) u f'limfoċiti periferali tad-demm.
Dutch: Mediaan (n)
Maltese: Medja (n)
Dutch: Lopinavir/ritonavir 533 mg/133 mg tweemaal daags
Maltese: 533 mg/133 mg darbtejn kuljum
Dutch: Tabel 1 Werkzaamheidsresultaten in week 48 in ESS100732 (ART-naïeve patiënten) FPV/RTV 700 mg/100 mg BID (n=434)
Maltese: Tabella 2 Riżultat tal-Effikaċja fil-Ġimgħat 96 u 144 fl-Estensjoni ta' ESS100732 (Pażjenti mingħajr esperjenza ta' kura b'ART) FPV/RTV 700 mg/100 mg BID (n= 105)
Dutch: De geometrische gemiddelde waarden (95% BI) en de Ctau-waarden voor APV waren 1,31 (0,97, 1,77), 1,34 (0,95, 1,89), en 2,03 (1,46, 2,83) microgram/ml voor respectievelijk het tweede trimester, het derde trimester en postpartum en waren binnen de bandbreedte van waarden die gezien werden bij patiënten die niet zwanger waren en dezelfde FPV/RTV bevattende regimes kregen.
Maltese: Il-valuri medji ġeometriċi ta' APV (95% CI) u ta' Ctau kienu 1.31 (0.97, 1.77), 1.34 (0.95, 1.89), u 2.03 (1.46, 2.83) µg/mL għattieni trimestru, it-tielet trimestru u wara t-twelid, rispettivament u fi ħdan il-medda ta' valuri f'pazjenti li ma kinux tqal fuq l-istess reġimens li kien fihom FPV/RTV.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is fosamprenavir.
Maltese: Is-sustanza attiva hi fosamprenavir.
Dutch: Telzir suspensie voor oraal gebruik wordt geleverd in plastic flessen met 225 ml suspensie.
Maltese: Telzir jinbiegħ fi flixken tal-plastik li fihom 225 ml ta' soluzzjoni orali.
Dutch: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Verenigd Koninkrijk Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanje Suspensie voor oraal gebruik
Maltese: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanja Suspensjoni
Dutch: FPV/RTV BID - fosamprenavir met ritonavir tweemaal daags, LPV/RTV BID - lopinavir / ritonavir tweemaal daags.
Maltese: FPV/RTV BID - Fosamprenavir mogħti flimkien ma' ritonavir darbtejn kuljum , LPV/RTV BID - Lopinavir / ritonavir mogħtijin darbtejn kuljum
Dutch: Maraviroc: AUC12 ↑2,49 Maraviroc: Cmax↑ 1,52
Maltese: AUC12 ↑ 2.49 Maraviroc:
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) Propylparahydroxybenzoaat (E216) Polysorbaat 80
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Polysorbate 80
Dutch: De farmacokinetiek van fosamprenavir is bij deze groep patiënten niet bestudeerd (zie rubriek 5.2).
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' fosamprenavir ma ġewx studjati f'dan il-grupp ta' pazjenti (ara sezzjoni 5.2).
Dutch: Lopinavir: Cmax↑ 30% Lopinavir: AUC ↑ 37% Lopinavir: Cmin ↑ 52%
Maltese: Lopinavir: Cmax↑ 30% Lopinavir: AUC ↑ 37% Lopinavir:
Dutch: Ergonovine: ↑ verwacht Ergotamine: ↑ verwacht Methylergonovine: ↑ verwacht
Maltese: Ergonovine: ↑ mistennija Ergotamine: ↑ mistennija Methylergonovine: ↑ mistennija