FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Therapie von Patienten mit verminderter hämatologischer Reserve sollte unter enger Beobachtung eines erfahrenen Arztes erfolgen (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Patienter med nedsatte hæmatologiske reserver bør monitoreres under nøje opsyn af en erfaren læge (se afsnit
German: Brustkorbschmerzen
Danish: − Brystsmerter
German: • Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel dürfen Sie sich nicht unter einer Höhensonne oder auf der Sonnenbank sonnen und sollten natürliche Sonnenstrahlen soweit wie möglich meiden.
Danish: • Brug ikke højfjeldssol eller solarium og undgå udsættelse for sollys, så meget som muligt, under behandlingen med denne medicin.
German: Unterdrückung Ihres Immunsystems einnehmen (z.B. nach einer Organtransplantation).
Danish: • hvis du har problemer med dit immunsystem eller du tager medicin for at undertrykke dit immunsystem (f.eks. efter en organtransplantation).
German: Wenn Sie zuviel Creme aufgetragen haben, waschen Sie die überschüssige Menge mit einer milden Seife und Wasser ab.
Danish: Hvis du har påført for meget creme, skal den overskydende creme vaskes væk med en mild sæbe og vand.
German: Tabelle zu den Nebenwirkungen
Danish: Tabel med oversigt over bivirkninger
German: Aktinische Keratose-Läsionen, die nach zwei zweiwöchigen Zyclara-Behandlungszyklen abgeheilt sind und in der Folge wieder auftreten, können nach mindestens 12 Wochen Behandlungspause erneut mit einem oder zwei weiteren Zyclara-Behandlungszyklen von zwei Wochen behandelt werden.
Danish: Aktinisk keratose læsioner, som er forsvundet efter to behandlingsforløb af 2 uger med Zyclara og senere recidiverer, kan behandles med yderligere et eller to behandlingsforløb af 2 uger med Zyclara, efterfulgt af en behandlingspause i mindst 12 uger.
German: Bei topischer Applikation ist eine systemische Überdosierung von Imiquimod-Creme aufgrund der minimalen perkutanen Resorption unwahrscheinlich.
Danish: Når produktet anvendes topikalt, er systemisk overdosering med imiquimod creme usandsynlig på grund af den minimale absorption.
German: Therapie mit Imiquimod 3,75 % Creme 35,6 % (57/160 Patienten, CI [= Konfidenzintervall] 28,2 %, 43,6 %) und nach Placebo 6,3 % (10/159 Patienten, CI 3,1 %, 11,3 %), festgestellt bei der Nachuntersuchung 8 Wochen nach der Behandlung.
Danish: For de kombinerede forsøg er komplet clearance rate med imiquimod 3,75% creme for hele ansigtet eller den skaldede hovedbund 35,6 % (57/160 patienter, CI 28, 2%, 43,6%) og med vehikelcremen 6,3% (10/159 patienter, CI 3,1%, 11,3%) ved konsultation 8 uger efter behandling.
German: Bei jeder täglichen Anwendung dürfen bis zu zwei Beutel Zyclara auf den Behandlungsbereich (das gesamte Gesicht oder die Kopfhaut, aber nicht auf beide) aufgebracht werden.
Danish: Op til 2 breve Zyclara kan anvendes til behandlingsområdet (hele ansigtet eller hovedbunden, men ikke begge dele) ved hver daglig påføring.
German: Vor und nach dem Auftragen der Creme sind die Hände gründlich zu waschen.
Danish: Hænderne skal vaskes grundigt før og efter påføring af cremen.
German: Dieses Arzneimittel sollte nur zur Behandlung von aktinischen Keratosen im Gesicht und auf der Kopfhaut angewendet werden.
Danish: Denne medicin skal kun bruges mod aktinisk keratose i ansigtet eller hovedbunden.
German: Für die Dauer der Anwendung von Zyclara sollten die Patienten natürliches oder künstliches Sonnenlicht (Sonnenbank bzw. die Behandlung mit UVA-/B-Licht) minimieren oder meiden.
Danish: På grund af bekymring for øget modtagelighed for solskoldning, anbefales brug af solfaktorcreme, og patienterne bør minimere eller undgå udsættelse for naturligt eller kunstigt sollys (solarier eller UVA/B behandling), mens de bruger Zyclara.
German: Zyclara (pro Anwendung bis zu 2 Beutel mit je 250 mg Imiquimod-Creme pro Beutel) sollte einmal täglich vor dem Zubettgehen über zwei Behandlungszyklen von jeweils zwei Wochen, die durch einen zweiwöchigen behandlungsfreien Zeitraum getrennt sind, auf die Haut im betroffenen Behandlungsbereich aufgetragen oder nach Anweisung des Arztes angewendet werden.
Danish: Zyclara (per applikation: op til 2 breve, 250 mg imiquimod creme per brev) skal appliceres én gang dagligt før sengetid på huden i det angrebne område, som skal behandles i 2 behandlingsperioder af 2 uger hver, adskilt af en 2-ugers ikke behandlingsperiode eller som foreskrevet af lægen.
German: Sie sollten Zyclara während des Stillens oder wenn Sie planen zu stillen nicht anwenden.
Danish: Du bør ikke bruge Zyclara, hvis du ammer eller planlægger at amme.
German: Ihr Arzt wird abwägen, ob Sie das Stillen oder die Behandlung mit Zyclara unterbrechen sollen.
Danish: Din læge vil fortælle, om du bør holde op med at amme eller stoppe behandlingen med Zyclara.
German: Es liegen keine Studien vor.
Danish: Ingen data er tilgængelige.
German: Vor dem Zubettgehen waschen Sie Ihre Hände und das zu behandelnde Hautareal sorgfältig mit einer milden Seife und Wasser.
Danish: Før du går i seng, skal du vaske dine hænder og det område, som skal behandles, med mild sæbe og vand.
German: In einer pharmakokinetischen Studie mit Imiquimod 3.75% Creme zeigte sich nach Applikation von 2 Beuteln einmal täglich (18,75 mg Imiquimod/Tag) über einen Zeitraum von bis zu drei Wochen auf das gesamte Gesicht und/oder die Kopfhaut (etwa 200 cm2) eine geringe systemische Aufnahme von Imiquimod bei Patienten mit aktinischer Keratose.
Danish: I løbet af et farmakokinetisk studie med imiquimod creme 3,75% blev lav systemisk absorption af imiquimod observeret hos patienter med AK efter anvendelse af 2 breve én gang dagligt (18,75 mg imiquimod/dag) i op til tre uger i hele ansigtet og/eller hovedbunden (ca. 200 cm2).
German: • Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen, Lippen und Nasenlöchern.
Danish: • Undgå kontakt med øjne, læber og næsebor.
German: Jeder Kontakt mit Augen, Lippen und Nasenlöchern ist zu vermeiden.
Danish: Kontakt med øjne, læber og næsebor bør undgås.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt
German: In diesem Zeitraum ist das Duschen oder Baden zu vermeiden.
Danish: I denne periode skal bruse- og karbad undgås.
German: Es ist nicht bekannt, ob Imiquimod in die Muttermilch übergeht.
Danish: Det vides ikke om imiquimod udskilles i brystmælk.
German: • Falls Ihnen die behandelte Stelle zu starke Unannehmlichkeiten bereitet, waschen Sie die Creme mit einer milden Seife und Wasser ab.
Danish: • Hvis du oplever for kraftigt ubehag på det behandlede sted, vask cremen af med mild sæbe og vand.
German: Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000);
Danish: Sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000);
German: Diese Probanden trugen bis zu zwei Beutel Zyclara 3,75 % Creme (oder Placebo) täglich auf die Haut im betroffenen Bereich (entweder das gesamte Gesicht oder die unbehaarte Kopfhaut, aber nicht beide) auf, und zwar im Rahmen von zwei jeweils zweiwöchigen Behandlungszyklen, die durch eine Behandlungspause von zwei Wochen getrennt waren.
Danish: Forsøgspersonerne anvendte dagligt op til to breve Zyclara 3,75% creme eller vehiklet på huden i det berørte behandlingsområde (enten i hele ansigtet eller den skaldede hovedbund, men ikke begge dele) i en 2-ugers behandlingsperiode, adskilt af en 2ugers ikke-behandlingsperiode.
German: Wenn Ihre Haut sehr stark reagiert oder bei Anwendung dieses Arzneimittels zu unangenehm wird, beenden Sie die Anwendung der Creme und waschen Sie den Bereich mit einer milden Seife und mit Wasser ab. Setzen Sie sich dann mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.
Danish: Hvis din hud reagerer slemt eller det bliver for ubehageligt, når du bruger medicinen, skal du stoppe med at påføre cremen og vaske området med mild sæbe og vand.
German: Haemoglobin erniedrigt Leukozytenzahl erniedrigt Neutrophilenzahl erniedrigt Thrombozytenzahl vermindert
Danish: Nedsat hæmoglobin Nedsat antal hvide blodlegemer Nedsat neutrofiltal Nedsat blodpladetal
German: Schwerwiegende Hautreaktionen (Häufigkeit nicht bekannt) mit Hautveränderungen oder Flecken auf der Haut, die anfänglich als kleine rote Stellen auftreten und sich dann zu kleinen Flecken weiterentwickeln (möglicherweise mit Symptomen wie Juckreiz, Fieber, allgemeinem Krankheitsgefühl, Gelenkschmerzen, Sehstörungen, Brennen, schmerzenden oder juckenden Augen und wunden Stellen im Mund).
Danish: Kontakt straks din læge hvis nogle af disse alvorlige bivirkninger opstår, når du bruger denne medicin: Alvorlige hudreaktioner (hyppighed ikke kendt) med hudlæsioner eller pletter på din hud, som begynder som små røde områder og udvikles til små cirkler, sandsynligvis med symptomer som kløe, feber, følelse af ubehag, ømme led, synsproblemer, brændende, ømme eller kløende øjne og mundsår.
German: • Decken Sie den behandelten Bereich nach dem Auftragen dieses Arzneimittels nicht mit einem Verband oder Pflaster ab.
Danish: • Du må ikke dække det behandlede område med plaster eller andre bandager, efter at du har anvendt medicinen.
German: Jeder Beutel enthält 9,375 mg Imiquimod in 250 mg Creme (3,75 %).
Danish: Hvert brev indeholder 9,375 mg imiquimod i 250 mg creme (3,75%).
German: Falls Sie die Anwendung von Zyclara einmal vergessen haben, warten Sie bis zum nächsten Abend und tragen Sie diese dann auf.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Zyclara, skal du vente til næste aften med at påføre cremen og derefter fortsætte med din behandlingsplan.
German: Tragen Sie Zyclara dünn auf das betroffene Hautareal auf.
Danish: Smør et tyndt lag Zyclara på det angrebne område.
German: Vermeiden Sie jeden Kontakt mit den Augen, Lippen und Nasenlöchern.
Danish: Undgå kontakt med øjne, læber og næsebor.
German: Wenn Sie die Anwendung von Zyclara abbrechen
Danish: Hvis du holder op med at bruge Zyclara
German: Während der Behandlung mit Zyclara können sich bei Ihnen, aufgrund der Wirkungsweise dieses Präparats auf die Haut örtlich begrenzte Hautreaktionen zeigen.
Danish: Mens du bruger Zyclara, kan du opleve lokale hudreaktioner på grund af den måde, det virker på din hud.
German: Patienten mit kardialer, hepatischer oder renaler Beeinträchtigung wurden nicht in klinischen Studien eingeschlossen.
Danish: Patienter med nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion var ikke inkluderet i de kliniske studier.
German: Bei versehentlichem Kontakt ist die Creme durch Abspülen mit Wasser zu entfernen.
Danish: Hvis dette sker, ved et uheld, skal cremen straks fjernes med vand.
German: Aufgrund der immunstimulierenden Eigenschaften sollte Imiquimod-Creme bei Patienten, die eine immunsuppressive Behandlung erhalten, mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Imiquimod creme virker immunstimulerende og bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter, der er i behandling med immunosuppressive lægemidler (se pkt.
German: Jeder Beutel enthält 9,375 mg Imiquimod in 250 mg Creme (100 mg Creme enthalten 3,75 mg Imiquimod).
Danish: Hvert brev indeholder 9,375 mg imiquimod i 250 mg creme (100 mg creme indeholder 3,75 mg imiquimod).
German: In seltenen Fällen kann es bereits nach nur einigen Anwendungen von Imiquimod-Creme zu starken lokalen Entzündungsreaktionen (einschließlich nässender Haut oder Hauterosion) kommen.
Danish: Selv efter få applikationer af imiquimod creme kan der, i sjældne tilfælde, ses intense lokale inflammatoriske reaktioner med væskende hud eller erosioner.
German: In der pharmakokinetischen Studie berechnete man die offensichtliche Halbwertszeit nach topischer Applikation von 3,75%iger Imiquimod Creme mit etwa 29 Stunden.
Danish: Den tilsyneladende halveringstid efter topikal dosering af imiquimod creme 3,75 % i det farmakokinetiske studie blev beregnet til cirka 29 timer.
German: Fertilität Es liegen keine klinischen Daten vor; das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Danish: Fertilitet Ingen kliniske data er tilgængelige.
German: Die 319 Probanden mit aktinischer Keratose wurden einmal täglich mit bis zu zwei Beuteln Imiquimod 3,75 % Creme oder einer entsprechenden Placebocreme behandelt, und zwar über zwei Behandlungszyklen von je zwei Wochen, die durch eine Behandlungspause von zwei Wochen getrennt waren.
Danish: 319 patienter med AK blev behandlet med op til 2 breve imiquimod 3,75% creme, én gang dagligt eller en tilsvarende vehikelcreme i to behandlingperioder af 2 uger-, adskilt af en 2-ugers ikke-behandlingsperiode.
German: Reiben Sie die Creme vorsichtig dort ein, bis sie eingezogen ist.
Danish: Gnid forsigt cremen ind i området, indtil cremen ikke ses længere.
German: Darüber hinaus wurde nach dermaler Applikation und oraler Gabe von Imiquimod bei verschiedenen Labortieren und in Studien am Menschen die Freisetzung von Zytokinen induziert.
Danish: Desuden blev frigivelsen af cytokiner induceret efter påføring på huden og oral indgivelse af imiquimod i forskellige forsøgsdyr og i humane studier.
German: Tragen Sie dieses Arzneimittel einmal am Tag unmittelbar vor dem Zubettgehen auf die betroffene Gesichtshaut oder unbehaarte Kopfhaut auf.
Danish: Påfør medicinen på det angrebne område én gang dagligt lige før sengetid.
German: Die nachstehend dargestellten Daten zeigen die Exposition von 319 in zwei Doppelblind-Studien eingeschlossenen Patienten gegenüber Zyclara oder Placebo.
Danish: De nedenfor beskrevne data afspejler eksponeringen af Zyclara eller vehikel i 319 forsøgspersoner, som blev rekrutteret i to dobbelt-blindede forsøg.
German: Erkrankung, die durch eine überschießende Reaktion des Immunsystems hervorgerufen wird) - Hautreaktionen außerhalb vom Behandlungsbereich
Danish: − Opblussen af autoimmune tilstande (en autoimmun sygdom er en sygdom, som er resultatet af en unormal reaktion fra immunsystemet)
German: Gesichtsoedem
Danish: Øjne
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung mit Zyclara abbrechen.
Danish: Kontakt lægen, hvis du ønsker at stoppe behandlingen med Zyclara.
German: Schlaflosigkeit
Danish: − Søvnløshed
German: Nach der Anwendung von Imiquimod 5 % Creme gingen Berichte über lokale Hypopigmentierung und Hyperpigmentierung ein.
Danish: Rapporter om lokal hypopigmentering og hyperpigmentering er blevet modtaget efter anvendelse af imiquimod 5% creme.
German: Zyclara enthält Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Cetylalkohol, Stearylalkohol und Benzylalkohol
Danish: Denne medicin indeholder methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, cetylalkohol, stearylalkohol og benzylalkohol.
German: Während der Behandlung kann aufgrund der wahrscheinlichen Wirkung von Imiquimod, subklinische Läsionen sichtbar zu machen und zu behandeln, ein vorübergehendes Ansteigen der Anzahl an aktinischen Keratosen beobachtet werden.
Danish: En forbigående stigning i antallet af aktiniske keratoser kan ses under behandlingen, fordiimiquimod sandsynligviskan afsløre og behandle subkliniske læsioner.
German: Aus Anwendungsbeobachtungen wurde über erniedrigte Blutwerte, die eine klinische Intervention erforderten, berichtet.
Danish: Reduktioner i hæmatologiske parametre, der kræver klinisk intervention, er blevet rapporteret efter markedsføring.
German: Verstopfte Nase Halsschmerzen
Danish: − Stoppet næse
German: Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100);
Danish: Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100);
German: LE11 5SF, Vereinigtes Königreich
Danish: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, Storbritannien
German: BGP PRODUCTS SRL Reprezentanța Romania Calea Floreasca nr. 169A
Danish: BGP PRODUCTS SRL Reprezentanța Romania Calea Floreasca nr.169A Floreasca Business Park 014459 București Tel.: +40 372 579 000
German: Einmal geöffnete Beutel dürfen nicht wieder verwendet werden.
Danish: Brevene må ikke bruges igen, når de har været åbnet.
German: Allgemeine Hinweise für die Zeit der Behandlung
Danish: Generelle instruktioner under behandlingen
German: - Haarverlust
Danish: − Hårtab
German: Wie ist Zyclara anzuwenden?
Danish: Sådan skal du bruge Zyclara
German: können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Danish: Stearylalkohol og cetylalkohol kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. kontaktdermatitis).
German: Falls Sie dieses Arzneimittel versehentlich verschlucken, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.
Danish: Hvis du ved et uheld kommer til at sluge Zyclara, skal du straks kontakte din læge.
German: Hautreaktionen außerhalb vom Behandlungsbereich
Danish: − Hudreaktioner fjernt fra påføringsstedet
German: Um einen möglichst großen Behandlungserfolg mit Zyclara zu erzielen, sollte der verschreibende Arzt dem Patienten die ordnungsgemäße Anwendung demonstrieren.
Danish: Lægen skal demonstrere orrekt applikationsteknik for patienten med henblik på at maksimere fordelen ved behandling med Zyclara.
German: Hautreaktionen außerhalb vom Behandlungsbereich In klinischen Studien mit Imiquimod 5 % Creme wurde in seltenen Fällen über dermatologische Wirkungen des Arzneimittels außerhalb vom Behandlungsbereich berichtet - einschließlich multiformes Erythem.
Danish: Sjældne tilfælde af fjerntliggende dermatologiske reaktioner, inklusive erythema multiforme, er blevet rapporteret fra kliniske forsøg med imiquimod 5% creme behandling.
German: Kopfschmerz Schwindelgefühl
Danish: Hovedpine Svimmelhed
German: Bei 1,3 % (2/160) der mit Imiquimod 3,75 % behandelten Patienten sowie bei 0,6 % (1/159) der Patienten, die Placebo erhalten hatten, wurde über ein Plattenepithelkarzinom (SCC) berichtet.
Danish: Planocellulært karcinom (SCC) blev rapporteret hos 1,3% (2/160) af patienterne behandlet med imiquimod 3,75%, og i 0,6% (1/159) som blev behandlet med vehikelcremen.
German: ), Stearylalkohol (Ph.
Danish: Stearylalkohol
German: Allerdings sollte keiner der zweiwöchigen Behandlungszyklen aufgrund von ausgelassenen Anwendungen oder Behandlungspausen verlängert werden.
Danish: Imidlertid bør 2-ugers behandlingsperioden ikke blive forlænget på grund af manglende doser eller hvileperioder.
German: Depression Reizbarkeit
Danish: − Depression
German: Vor bzw. im Zusammenhang mit dem Auftreten örtlich begrenzter Hautreaktionen kann dieses Arzneimittel auch grippeähnliche Symptome verursachen (wie Abgeschlagenheit, Übelkeit, Fieber, Muskel- und Gelenkschmerzen und Schüttelfrost).
Danish: Denne medicin kan også forårsage influenzalignende symptomer (inklusive træthed, kvalme, feber, muskel- og ledsmerter og kuldegysninger) før eller under forekomsten af lokale hudreaktioner.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zyclara angewendet haben, als Sie sollten
Danish: Hvis du har brugt for meget Zyclara
German: Selten (kann bis zu 1 von 1000 Patienten betreffen) - Verschlimmerung von Autoimmunerkrankungen (eine Autoimmunerkrankung ist eine
Danish: Sjældne (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
German: Häufig (≥1/100 bis <1/10) ;
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til <1/10);
German: Es gab Berichte über den Anstieg von Leberenzymen.
Danish: Der har været rapporteret en øgning i leverenzymer
German: Informationen zu einer erneuten Behandlung aktinischer Keratose-Läsionen, die nach zwei ZyclaraBehandlungszyklen von zwei Wochen abgeheilt waren und wieder auftreten, werden in Abschnitt 4.2 und 5.1 aufgeführt.
Danish: Information om gentagen behandling af aktinisk keratose læsioner, der har været væk efter to behandlingsforløb af 2 uger med Zyclara og senere recidiverer gives i pkt.
German: Dermatitis an der Applikationsstelle Blutung an der Applikationsstelle Papeln an der Applikationsstelle Paraesthesie an der Applikationsstelle Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle
Danish: Ikke almindelig Dermatitis på applikationsstedet Blødning på applikationsstedet Papules på applikationsstedet Paræstesi på applikationsstedet Hyperæstesi på applikationsstedet Inflammation på applikationsstedet Ar på applikationsstedet
German: Cetylalkohol (Ph.
Danish: Cetylalkohol
German: Die versehentliche einmalige orale Aufnahme von 200 mg Imiquimod (entspricht dem Inhalt von mehr als 21 Beuteln Zyclara) könnte zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Myalgien und Fieber führen.
Danish: Efter utilsigtet indtagelse, kan kvalme, opkastning, hovedpine, myalgi og feber forekomme efter en enkelt dosis på 200 mg imiquimod, hvilket svarer til indholdet af mere end 21 breve Zyclara.
German: Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Zyclara skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
German: Erythem an der Applikationsstelle Schorf an der Applikationsstelle Exfoliation an der Applikationsstelle Trockenheit an der Applikationsstelle Oedem an der Applikationsstelle Ulkus an der Applikationsstelle Absonderung an der Applikationsstelle
Danish: Erythem på applikationsstedet Skorpedannelse på applikationsstedet Eksfoliering på applikationsstedet Tørhed på applikationsstedet Ødem på applikationsstedet Sår på applikationsstedet Sekretion på applikationsstedet
German: In klinischen Studien zur Untersuchung der Anwendung von Imiquimod 5 % Creme wurden erniedrigte Werte bei Hämoglobin, weißen Blutkörperchen, absoluten Neutrophilen und Thrombozyten beobachtet.
Danish: Reduktion i hæmoglobin, antallet af hvide blodlegemer, det absolutte neutrofiltal og blodpladetal er blevet observeret i kliniske forsøg med anvendelse af imiquimod 5% creme.
German: Nach der topischen Anwendung von Imiquimod wurde anhand von Humandaten auch ein Anstieg der systemischen Konzentrationen des Alpha-Interferons und anderer Zytokine nachgewiesen.
Danish: Stigninger i de systemiske niveauer af alfa-interferon og andre cytokiner efter topikal anvendelse af imiquimod blev også observeret i humane data.
German: Jedoch sollten Sie den zweiwöchigen Behandlungszyklus nicht um vergessene Applikationen oder um die pausierten Tage verlängern.
Danish: Men ingen af de 2-ugers behandlingsperioder bør forlænges på grund af glemte doser eller pauser.
German: Reaktion an der Applikationsstelle Pruritus an der Applikationsstelle Schmerzen an der Applikationsstelle Schwellung an der Applikationsstelle Brennen an der Applikationsstelle
Danish: Reaktion på applikationsstedet Pruritus på applikationsstedet Smerte på applikationsstedet Hævelse på applikationsstedet Brænden på applikationsstedet Irritation på applikationsstedet Udslæt på applikationsstedet Træthed
German: Bei Patienten, die mit Zyclara in den klinischen Studien behandelt wurden, wurde über einige systemische Nebenwirkungen berichtet, unter anderem über Kopfschmerzen 6 % (10/160) und Abgeschlagenheit 4 % (7/160).
Danish: Nogle systemiske bivirkninger, herunder hovedpine 6 % (10/160), træthed 4 % (7/160), blev rapporteret af patienter i behandling med Zyclara i kliniske studier.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken.
Danish: Hvis du bemærker nogle af disse symptomer, skal du fortælle det til din læge.
German: (E 216), Xanthangummi, gereinigtes Wasser (siehe auch Abschnitt 2 „Zyclara enthält Methyl-4hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Cetylalkohol, Stearylalkohol und Benzylalkohol").
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Isostearinsyre, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, hvid blød paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, glycerol, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), xanthangummi, renset vand (se også afsnit 2 "Zyclara indeholder methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, cetylalkohol stearylalkohol, og benzylalkohol").
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Xanthangummi
German: Die Creme muss über Nacht (etwa acht Stunden) auf der Haut verbleiben, bevor sie abgewaschen wird.
Danish: Cremen skal blive siddende på huden natten over (i ca. 8 timer), før den vaskes af.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zyclara finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zyclara findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.