FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudication intermittente).
Maltese: • Cilostazol (jintuża għall-kura ta' intermittent claudication).
French: Erythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique Affections musculo-squelettiques et systémiques Rare:
Maltese: Eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika (TEN) Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi Rari:
French: Un traitement par inhibiteurs de la pompe à protons pourrait légèrement augmenter le risque d'infections gastrointestinales, comme une infection par Salmonella et par Campylobacter (voir rubrique 5.1).
Maltese: Kura b'inibituri tal-pompa tal-proton tista' twassal għal kemxejn żieda fir-riskju ta' infezzjonijiet gastrointestinali bħal Salmonella u Campylobacter (ara sezzjoni 5.1).
French: Boîte de 1x40 mg, 5 x40 mg et 10x40 mg flacons.
Maltese: Kunjetti 1x40 mg, 5x40 mg and 10x40 mg.
French: La pharmacocinétique de l'oméprazole, incluant la biodisponibilité systémique et le taux d'élimination n'est pas modifiée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' omeprazole, inkluż bijodisponibilità sistemika u rata ta' eliminazzjoni, ma jinbidlux f'pazjenti b'funzjoni renali mnaqqsa.
French: 20 mg : 7, 14 comprimés.
Maltese: 20 mg: 7, 14 pillola
French: Inducteurs du CYP2C19 et/ou du CYP3A4
Maltese: Indutturi ta' CYP2C19 u/jew CYP3A4
French: Les sujets âgés Le métabolisme de l'oméprazole est légèrement réduit chez le sujet âgé (75-79 ans).
Maltese: Ir-rata ta' metaboliżmu ta' omeprazole hija xi ftit jew wisq imnaqqsa f'individwi anzjani (età minn 75-79 sena).
French: L'association concomitante du posaconazole et de l'erlotinib avec l'oméprazole doit être évitée.
Maltese: Għal posaconazol u erlotinib l-użu konkomitanti għandu jiġi evitat.
French: Agranulocytose, pancytopénie Affections du système immunitaire Rare:
Maltese: Agranuloċitosi, panċitopenija Disturbi fis-sistema immuni Rari:
French: Agressivité, hallucinations Affections du système nerveux Fréquent:
Maltese: Aggressjoni, alluċinazzjonijiet Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
French: Conditionnements : 1x40 mg (I+II), 5 x40 mg (I+II), 10x40 mg (I+II).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett:1x40 mg(I+II), 5x40 mg(I+II), 10x40 mg (I+II).
French: L'oméprazole administré à la dose de 40 mg à des sujets sains dans une étude en cross-over, a augmenté la Cmax et l'ASC pour le cilostazol de 18% et 26% respectivement, et pour l'un de ses métabolites actifs de 29% et 69% respectivement.
Maltese: Omeprazole, mogħti f'dożi ta' 40 mg lill-individwi b'saħħithom fi studju inkroċjat, żied is-Cmax u lAUC għal cilostazol bi 18% u 26% rispettivament, u wieħed mill-metaboliti attivi tiegħu b'29% u 69% rispettivament.
French: 10 mg : 7, 14, 28 comprimés.
Maltese: 10 mg: 7, 14, 28 pillola.
French: Losec est administré en perfusion intraveineuse sur une durée comprise entre 20 et 30 minutes.
Maltese: Losec għandu jingħata bħala infużjoni ġol-vina għal 20-30 minuta.
French: Réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, angio-œdème et réaction/choc anaphylactique Troubles du métabolisme et de la nutrition Rare:
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva eż. deni, anġjoedima u xokk/reazzjoni anafilattiku/a Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Rari:
French: • les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori.
Maltese: • Ulċeri li huma infettati minn batterji msejħa ‘Helicobacter pylori'.
French: Inhibiteurs du CYP2C19 et/ou du CYP3A4
Maltese: Inibituri CYP2C19 u/jew CYP3A4
French: • 40 mg o Flacons HDPE : 7, 14, 15, 28, 30, 100 comprimés.
Maltese: • 40 mg: o Fliexken HDPE ta' 7, 14, 15, 28, 30, 100 pillola.
French: L'absorption de l'oméprazole se situe au niveau de l'intestin grêle et est habituellement totale en 3 à 6 heures.
Maltese: L-assorbiment ta' omeprazole iseħħ filmusrana ż-żgħira u normalment jintemm fi żmien 3-6 sigħat.
French: Du fait de la forte affinité de l'oméprazole pour le CYP2C19, il existe potentiellement une inhibition compétitive et des interactions médicamenteuses métaboliques avec d'autres substrats du CYP2C19.
Maltese: B'konsegwenza ta' l-affinità għolja ta' omeprazole għal CYP2C19, jista' jkun hemm inibizzjoni kompetittiva u interazzjonijiet metaboliċi bejn il-mediċini ma' sottostrati oħra ta' CYP2C19.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1x40 mg
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 1 x 40 mg
French: L'oméprazole est un inhibiteur du CYP2C19.
Maltese: Omeprazole huwa impeditur ta' CYP2C19.
French: • En association à des antibiotiques appropriés, éradication de Helicobacter pylori (H. pylori)
Maltese: • Flimkien ma' antibiotiċi xierqa, għat-tneħħija għalkollox ta' Helicobacter pylori (H. pylori)
French: Une interaction entre le clopidogrel et l'oméprazole a été observée (voir rubrique 4.5).
Maltese: Interazzjoni hija osservata bejn clopidogrel u omeprazole (ara sezzjoni 4.5).
French: Ne prenez pas Losec pendant plus de 14 jours sans consulter un médecin.
Maltese: Tiħux Losec għal aktar minn 14-il jum mingħajr ma tikkonsulta tabib.
French: Âge Poids
Maltese: età ≥ sentejn
French: 20 mg : 25x1, 28x1, 50x1, 56x1, 100x1 comprimés.
Maltese: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 pillola.
French: Posologie ≥ 1 an 10 à 20 kg 10 mg une fois par jour.
Maltese: Pożoloġija età ≥ sena 10-20 kg 10 mg darba kuljum.
French: L'exposition du métabolite actif du clopidogrel a diminué de 46 % (jour 1) et de 42 % (jour 5) quand le clopidogrel et l'oméprazole ont été administrés ensemble.
Maltese: L-esponiment għall-metaboliti attivi ta' clopidogrel tnaqqas b'46% (Jum 1) u b'42% (Jum 5) meta clopidogrel u omeprazole ingħataw flimkien.
French: Affecte plus d'un utilisateur sur 10
Maltese: affects less than 1 minn kull 10,000 li jużawh
French: Les gélules de LOSEC sont indiquées dans :
Maltese: Il-kapsuli Losec huma indikati:
French: Une solution pour perfusion de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) ou une solution pour perfusion de glucose 50 mg/ml (5 %) doivent être utilisées.
Maltese: Għandhom jintużaw soluzzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) għall-infużjoni jew soluzzjoni ta' glucose 50 mg/ml (5%) għall-infużjoni.
French: • Cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudication intermittente) ;
Maltese: • Cilostazol (jintuża għall-kura ta' intermittent claudication)
French: Néphrite interstitielle
Maltese: Nefrite tal-interstizju
French: • Ils ont eu précédemment un ulcère gastrique ou ont subi une opération gastrointestinale.
Maltese: • Qabel diġà kellek ulċera fl-istonku jew operazzjoni gastrointestinali.
French: COMMENT CONSERVER LOSEC
Maltese: Tiħux Losec
French: • Rifampicine (utilisé pour traiter la tuberculose) ;
Maltese: • Rifampicin (jintuża biex jikkura t-tuberkulożi).
French: 40 mg : 25x1, 28x1, 50x1, comprimés.
Maltese: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 pillola.
French: • Kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques) ;
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole jew voriconazole (użati biex jikkuraw infezzjonijiet ikkawżati minn fungu).
French: Bronchospasme Affections gastro-intestinales Fréquent:
Maltese: Bronkospażmu Disturbi gastro-intestinali
French: Une étude clinique en double aveugle randomisée (étude Héliot) a conclu à l'efficacité et à la bonne tolérance de l'oméprazole associé à deux antibiotiques (amoxicilline et clarithromycine) dans le traitement des infections à H. pylori chez les enfants âgés de 4 ans et plus souffrant de gastrite : taux d'éradication de H. pylori : 74,2 % (23/31 patients) avec oméprazole + amoxicilline + clarithromycine versus 9,4 % (3/32 patients) avec amoxicilline + clarithromycine.
Maltese: Rata ta' tneħħija ta' H. pylori: 74.2% (23/31 pazjent) b'omeprazole + amoxicillin + clarithromycin kontra 9.4% (3/32 pazjent) b'amoxicillin + clarithromycin.
French: 5 gélules
Maltese: 5 kapsuli
French: Les données sur l'usage à long terme sont limitées et proviennent de 46 enfants ayant reçu un traitement d'entretien par oméprazole lors d'une étude clinique dans l'œsophagite érosive sévère pendant une durée allant jusqu'à 749 jours.
Maltese: Hemm dejta limitata dwar l-użu fit-tul minn 46 tifel u tifla li rċievew terapija ta' manteniment b'omeprazole waqt studju kliniku għal esofaġite erożiva severa sa mhux aktar minn 749 jum.
French: • Agitation, confusion ou dépression.
Maltese: • Tħossok aġitat, konfuż u depressat.
French: L'intervalle de pH dans le glucose est environ 8, 9- 9, 5 et dans le chlorure de sodium 0, 9% (9, 3-10,
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni (Trab għall-infużjoni) L-intervall tal-pH fil-glucose huwa madwar 8.9 sa 9.5 u fis-sodium chloride 0.9%, 9.3-10.3
French: La fréquence des épisodes de vomissements/régurgitation a diminué de 50 % après 8 semaines de traitement quelle que soit la dose.
Maltese: Il-frekwenza ta' rimettar/episodji ta' rigurġitar naqqsu b'50% wara 8 ġimgħat irrispettivament mid-doża.
French: 20 mg : chaque comprimé gastro-résistant contient 20,6 mg de magnésium d'oméprazole équivalent à 20 mg d'oméprazole.
Maltese: 20 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 20.6 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 20 mg omeprazole.
French: 100 gélules (seulement 10 et 20 mg) 140 gélules
Maltese: 100 kapsula (10 mg u 20 mg biss) 140 kapsula
French: Dans la littérature, des doses allant jusqu'à 560 mg ont été décrites, et des administrations de doses uniques orales d'oméprazole allant jusqu'à 2 400 mg (120 fois la dose clinique usuelle recommandée)
Maltese: Filletteratura medika, dożi sa 560 mg ġew deskritti, u nkisbu rapporti rari meta dożi waħdiet mill-ħalq laħqu sa 2,400 mg omeprazole (120 darba d-doża klinika li soltu tkun rrakkomandata).
French: • les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique).
Maltese: • Ulċeri fil-parti ta' fuq tal-intestini (ulċera duwodenali) jew tal-istonku (ulċera gastrika).
French: 5 comprimés
Maltese: 5 pilloli
French: Flacons (PEHD) de :
Maltese: Flixkun HDPE:
French: 35 gélules (seulement 10 mg) 50 gélules (seulement 10 et 20 mg) 56 gélules (seulement 10 mg) 60 gélules (seulement 20 mg) 84 gélules (seulement 10 et 20 mg)
Maltese: 35 kapsula (10 mg biss) 50 kapsula (10 mg u 20 mg biss) 56 kapsula (10 mg biss) 60 kapsula (20 mg biss) 84 kapsula (10 mg u 20 mg biss)
French: 40 mg : chaque comprimé gastro-résistant contient 41, 3 mg de magnésium d'oméprazole équivalent à 40 mg d'oméprazole.
Maltese: 40 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 41.3 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 40 mg omeprazole.
French: La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à  1/10), peu fréquent (> 1/1 000 à <1/100), rare (> 1/10 000 à  1/1 000), très rare < 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000),Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data diaponibbli).
French: Solvant pour injection: acide citrique monohydraté (pour l'ajustement du pH), macrogol 400 et eau pour injection
Maltese: Solvent għall-injezzjoni: citric acid monohydrate (għal aġġustament tal-pH), macrogol 400, u ilma għall-injezzjonijiet
French: Dans une étude clinique en crossover, ont été administrés pendant 5 jours le clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg/jour) seul ou associé à l'oméprazole (80 mg en même temps que le clopidogrel).
Maltese: Fi studju kliniku crossover, clopidogrel (doża kbira fil-bidu ta' 300 mg segwita minn 75 mg/kuljum) waħdu u ma' omeprazole (80 mg fl-istess ħin ma' clopidogrel) ingħataw għal 5 ijiem.
French: ≥ 2 ans > 20 kg 20 mg une fois par jour.
Maltese: > 20 kg 20 mg darba kuljum.
French: Prévention de la récidive de l'ulcère duodénal ou gastrique :
Maltese: Prevenzjoni ta' rikaduta ta' ulċeri gastriċi
French: La disponibilité systémique (biodisponibilité) d'une dose orale unique d'oméprazole est d'environ 40 %.
Maltese: Id-disponibilità sistemika (bijodisponibilità) ta' omeprazole minn doża waħda orali ta'omeprazole hija madwar 40%.
French: 40 mg : 7, 14, 15, 28, 30 gélules.
Maltese: 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 kapsula.
French: 25 comprimés
Maltese: 25 pillola
French: ont été rapportées de façon occasionnelle.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
French: 50 comprimés (seulement 10 et 20 mg) 56 comprimés (seulement 20 mg) 100 comprimés
Maltese: 50 pillola (10 mg u 20 mg biss) 56 pillola (20 mg biss) 100 pillola
French: 84 comprimés (seulement le 10 et 20 mg) 90 comprimés (seulement le 10 et 20 mg) 98 comprimés (seulement le 20 mg) 100 comprimés
Maltese: 84 pillola (10 mg u 20 mg biss) 90 pillola (10 mg u 20 mg biss) 98 pillola (20 mg biss) 100 pillola
French: Chaque ampoule contient de l'acide citrique monohydraté, du macrogol 400 et de l'eau pour injection.
Maltese: Kull ampulla fiha citric acid monohydrate, macrogol 400 u ilma għall-injezzjonijiet.
French: Ceci peut correspondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une nécrolyse épidermique toxique.
Maltese: Din tista tkun ‘sindrome ta' Stevens-Johnson' jew ‘nekroliżi epidermali tossika'
French: 140 comprimés (seulement 10 et 20 mg) 200 comprimés (seulement 20 mg) 280 comprimés (seulement 20 mg)
Maltese: 140 pillola (10 mg u 20 mg biss) 200 pillola (20 mg biss) 280 pillola (20 mg biss)
French: Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicilline et clarithromycine avec Losec pour le traitement d'un ulcère à Helicobacter pylori, il est important que vous informiez votre médecin de tous les autres médicaments que vous prenez.
Maltese: Jekk it-tabib tiegħek ippreskriva l-antibiotiċi amoxicillin u clarithromycin kif ukoll Losec sabiex tikkura l-ulċeri kkawżati minn infezzjoni ta' Helicobacter pylori, huwa importanti ħafna li tgħid littabib tiegħek dwar kwalunkwe mediċini oħra li qed tieħu.
French: Il resulte de l'administration concomitante d'oméprazole avec du saquinavir/ritonavir une augmentation des concentrations plasmatiques d'environ 70% pour le saquinavir, ceci associé à une bonne tolérance chez les patients infectés par le VIH.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole u saquinavir/ritonavir wassal għal żidiet fil-livelli tal-plażma sa madwar 70% għal saquinavir li kienu assoċjati ma' tollerabilità tajba f'pazjenti infettati bl-HIV.
French: • Les gélules de Losec 10 mg ont un corps rose portant la mention 10 et une tête rose portant la mention A/OS.
Maltese: • Kapsuli Losec 10 mg għandhom korp roża, immarkat 10 u għatu roża immarkata A/OS.
French: Poids
Maltese: EFFETTI
French: 28 comprimés (seulement 10 mg)
Maltese: 14-il pillola 28 pillola (10 mg biss)
French: Avec l'oméprazole 20 mg, une diminution moyenne d'au moins 80% de l'acidité intragastrique sur 24 heures est alors maintenue chez les patients ayant un ulcère duodénal, avec une diminution moyenne de 70% environ du pic de débit acide après stimulation par la pentagastrine 24 heures après la prise.
Maltese: B'omeprazole 20 mg, tnaqqis medju ta' mill-anqas 80% tal-aċidità fl-istonku fuq perjodu ta' 24-siegħa imbagħad jinżamm f'pazjenti b'ulċera fid-duwodenu, bi tnaqqis medju fl-ogħla punt fejn joħroġ l-aċidu wara stimulazzjoni ta' pentagastrin ikun madwar 70% 24 siegħa wara li tingħata ddoża.
French: Après des administrations répétées de doses journalières de 20 mg d'oméprazole, l'aire sous la courbe (ASC) moyenne a été de 5 à 10 fois supérieure chez les métaboliseurs lents que chez les sujets ayant une enzyme CYP2C19 fonctionnelle (métaboliseurs rapides).
Maltese: Waqt li jingħata 20 mg omeprazole darba kuljum b'mod ripetut, l-AUC medja kienet minn 5 sa 10 darbiet ogħla f'metabolizzaturi dgħajfin meta mqabbla ma' individwi li għandhom l-enzima CYP2C19 li taħdem (metabolizzaturi estensivi).
French: Losec 20 mg + clarithromycine 250 mg (ou 500 mg) + métronidazole 400 mg (ou 500 mg ou tinidazole 500 mg), chacun deux fois par jour pendant une semaine, ou Losec 40 mg une fois par jour avec l'amoxicilline 500 mg et le métronidazole 400 mg (ou 500 mg ou tinidazole 500 mg) chacun des deux trois fois par jour pendant une semaine.
Maltese: • Losec 20 mg + clarithromycin 250 mg (jew inkella 500 mg) + metronidazole 400 mg (jew 500 mg jew tinidazole 500 mg), kull waħda minnhom darbtejn kuljum għal ġimgħa, jew
French: La tolérance de l'oméprazole a été évaluée chez 310 enfants âgés de 0 à 16 ans souffrant de maladies liées à l'acidité gastrique.
Maltese: Is-sigurtà ta' omeprazole kienet evalwata f'totali ta' 310 tifel u tifla ta' età minn 0 sa 16-il sena b'mard relatat mal-aċidu.
French: L'administration concomitante d'oméprazole avec le nelfinavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole u nelfinavir huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
French: En revanche, l'oméprazole n'a pas le potentiel d'inhiber le métabolisme d'autres substrats du CYP3A4 du fait de sa faible affinité pour le CYP3A4.
Maltese: Madankollu, minħabba affinità baxxa għal CYP3A4, omeprazole ma jistax jinibixxi l-metaboliżmu ta' sottostrati oħra ta' CYP3A4.
French: • Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).
Maltese: • Uġigħ fil-ġogi (artralġja) jew uġigħ fil-muskoli (mijalġja).
French: La gélule de Losec contient 10 mg, 20 mg ou 40 mg oméprazole.
Maltese: Il-kapsuli Losec fihom 10 mg, 20 mg jew 40 mg ta' omeprazole.
French: • Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Maltese: • Għall-kura tas-sindrome Zollinger-Ellison
French: {Nom et Adresse} {tél.} {fax} {e-mail}
Maltese: {tel} {fax} {e-mail}
French: • Alcool benzylique
Maltese: • Benzyl alcohol
French: • Analyses de laboratoire
Maltese: • Testijiet tal-laboratorju
French: Prendre à ………
Maltese: b' ……….. ….
French: - les thrombolytiques (par ex., altéplase, rétéplase, streptokinase, ténectéplase, urokinase) et anticoagulants.
Maltese: - Trombolitiċi (eż. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) u antikoagulanti oħra.
French: C'est un conservateur.
Maltese: Dan huwa preservattiv.
French: {Nom de l'Etat membre} {Nom du médicament} {Nom de l'Etat membre} {Nom du médicament}
Maltese: {Isem tal-Istat Membru} {Isem tal-prodott mediċinali}
French: Injection par voie SC
Maltese: .2 Inkompatibbilitajiet Injezzjoni SC
French: Classe de systèmes d'organes
Maltese: Sistemi u talOrgani
French: Excipient(s) à effet notoire : alcool benzylique.
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf: benzyl alcohol.
French: Dose requise 30 UI/kg (0,3 mg/kg)
Maltese: 30 UI/kg (0.3 mg/kg)
French: [Voir Annexe I - À compléter au niveau national] [Pour les procédures de saisine, le cas échéant]
Maltese: [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] [For referral procedures, as appropriate]
French: Seringues préremplies :
Maltese: Mhux komuni:
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {MM/AAAA} {JJ/MM/AAAA} {JJ mois AAAA} [À compléter au niveau national]
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {XX/SSSS} {JJ/XX/SSSS} {JJ xahar SSSS}
French: Ampoules :
Maltese: Komuni:
French: • TVP proximale (%) *valeur p par rapport au placebo = 0,008 chiffre de la valeur p par rapport au placebo = 0,537
Maltese: 008 #valur p versus plaċebo =0.537
French: • Rare : réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris choc*
Maltese: • Rari: Reazzjonijiet anafilattiċi/anafilaktojd inkluż xokk*
French: La biodisponibilité absolue de l'énoxaparine sodique après une injection SC, en fonction de l'activité antiXa, est proche de 100 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' enoxaparin sodium wara injezzjoni SC, ibbażata fuq l-attività anti-Xa, hija qrib il-100%.
French: Énoxaparine sodique 150 UI/kg (1,5 mg/kg) SC une fois par jour n (%)
Maltese: Enoxaparin sodium 150 UI/kg (1.5 mg/kg) darba kuljum SC n (%)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE LOVENOX 10 x 4000 UI (10 x 40 mg) stylo
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE LOVENOX 10 x 4,000 UI (10 x 40 mg) Pinna
French: G
Maltese: Q
French: Le bénéfice n'est pas établi pour un traitement au-delàde 14 jours.
Maltese: Mhuwiex stabbilit il-benefiċċju għal trattament itwal minn 14-il jum.
French: Vous recevrez une dose de 2 000 UI (20 mg) ou de 4 000 UI (40 mg) de LOVENOX (et noms associés) une fois par jour.
Maltese: Inti se tingħata 2,000 UI (20 mg) jew 4,000 UI (40 mg) ta' LOVENOX (u ismijiet assoċjati) kuljum.
French: Injection par voie IV (bolus) (uniquement pour l'indication STEMI aigu) :
Maltese: Injezzjoni IV (f'Daqqa) (għall-indikazzjoni ta' STEMI akut biss):
French: Comme dans la première étude, l'incidence de MTEV pendant la prophylaxie prolongée était significativement plus faible pour l'énoxaparine sodique comparée au placebo pour le total d'événements thromboemboliques veineux (énoxaparine sodique : 21 [16 %] par rapport au placebo : 45 [34,4 %] ; p = 0,001), de même que pour la TVP proximale (énoxaparine sodique : 8 [6,1 %] par rapport au placebo : 28 [21,4 %] ; p =< 0,001).
Maltese: Simili għall-ewwel studju linċidenza ta' VTE waqt profilassi estiża kienet b'mod sinifikanti aktar baxxa għal enoxaparin sodium meta mqabbla mal-plaċebo kemm għat-total ta' VTE (enoxaparin sodium 21 [16%] versus plaċebo 45 [34.4%]; p=0.001) u DVT prossimali (enoxaparin sodium 8 [6.1%] versus plaċebo 28 [21.4%]; p=<0.
French: La détermination quantitative des activités pharmacocinétiques anti-Xa et anti-IIa a été effectuée par des méthodes amidolytiques validées.
Maltese: Id-deteminazzjoni kwantitattiva tal-attivitajiet farmakokinetiċi anti-Xa u anti-IIa saret b'metodi amidolitiċi validati.
French: Pour les techniques continues, un délai similaire de 24 heures doit être respecté avant de retirer le cathéter.
Maltese: Għal tekniki kontinwi, dewmien simili ta' mill-anqas 24 siegħa għandu jiġi osservat qabel ma jitneħħa l-kateter.
French: • Peu fréquent : irritation locale ; nécrose cutanée au site d'injection
Maltese: • Mhux komuni: Irritazzjoni lokali, nekroliżi tal-ġilda fil-post tal-injezzjoni Investigazzjonijiet
French: Placebo SC une fois par jour n (%)
Maltese: Plaċebo darba kuljum SC n (%)
French: Énoxaparine sodique 100 UI/kg (1 mg/kg) SC une fois par jour n (%)
Maltese: Enoxaparin sodium 100 UI/kg (1 mg/kg) darbtejn kuljum SC n (%)
French: LOVENOX (et noms associés) est indiqué chez l'adulte dans :
Maltese: LOVENOX (u ismijiet assoċjati) huwa indikat fl-adulti għal:
French: Un bolus IV de 3 000 UI (30 mg) immédiatement suivi d'une injection SC de 100 UI/kg (1 mg/kg) toutes les 12 heures a fourni un niveau d'activité anti-Xa maximum initial de 1,16 UI/ml (n = 16) et une exposition moyenne correspondant à 88 % des taux à l'état d'équilibre.
Maltese: Injezzjoni ta' 3,000 UI (30 mg) f'daqqa IV segwita immedjatament minn 100 UI/kg (1 mg/kg) SC kull 12-il siegħa pprovdiet livell inizjali ta' attività massima anti-Xa ta' 1.16 UI/mL (n=16) u esponiment medju li jaqbel ma' 88% tal-livelli fl-istat fiss.
French: Les effets anticoagulants peuvent être largement neutralisés par l'injection IV lente de protamine.
Maltese: L-effetti antikoagulanti jistgħu jiġu nnewtralizzati permezz ta' injezzjoni bil-mod ta' protamine IV.
French: Énoxaparine sodique 2 000 UI (20 mg) SC une fois par jour n (%)
Maltese: Enoxaparin sodium 2,000 UI (20 mg) darba kuljum SC n (%)
French: - traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST (STEMI), incluant les patients éligibles à un traitement médical ou à une intervention coronaire percutanée (ICP) secondaire.
Maltese: segment elevation myocardial infarction) inkluż pazjenti li se jiġu mmaniġġjati b'mod mediku jew b'intervent koronarju perkutanju sussegwenti (PCI - percutaneous coronary intervention).
French: Énoxaparine sodique 4 000 UI (40 mg) SC une fois par jour n (%)
Maltese: Enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg) darba kuljum SC n (%)
French: FLACON A 10 000 UI/10 ml (100 mg/10 ml)
Maltese: KUNJETT TA' 10,000 UI/10 mL (100 mg/10 mL)
French: L'incidence de saignements gastro-intestinaux était plus élevée dans le groupe énoxaparine sodique (0,5 %) par rapport au groupe héparine (0,1 %), tandis que l'incidence d'hémorragies intracrâniennes était similaire entre les deux groupes (0,8 % avec l'énoxaparine sodique par rapport à 0,7 % avec l'héparine).
Maltese: demm gastrointestinali fil-grupp ta' enoxaparin sodium (0.5%) versus il-grupp ta' heparin (0.1%), filwaqt li l-inċidenza ta' emorraġija ġol-kranju kienet tixxiebah fiż-żewġ gruppi (0.8% b'enoxaparin sodium versus 0.7% bil-heparin).