FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose habitual para o cancro do pulmão de não-pequenas células é de 100 mg/m2 de área de superfície corporal, durante um período de 30 minutos.
Icelandic: Venjulegur skammtur við lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð er 100 mg/m2 af líkamsflatarmáli, sem gefinn er á 30 mínútum.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático moderado (bilirrubina total > 1,5 a ≤ 3 x LSN) ou grave (bilirrubina total > 3 a ≤ 5 x LSN) apresentam uma redução de 22% a 26% na taxa de eliminação máxima do paclitaxel e um aumento de, aproximadamente, 20% na AUC média do paclitaxel, em comparação com doentes com uma função hepática normal.
Icelandic: Sjúklingar með miðlungsmikla (heildargallrauði > 1,5 til ≤ 3-föld eðlileg efri mörk) eða verulega (heildargallrauði > 3 til ≤ 5-föld eðlileg efri mörk) skerðingu á lifrarstarfsemi, hafa 22% til 26% minni hámarkshraða brotthvarfs paclitaxels og um það bil 20% aukningu á meðalgildi AUC fyrir paclitaxel samanborið við sjúklinga með eðlilega lifrarstarfsemi.
Portuguese: Os efeitos do tratamento sobre a OS favoreceram o braço de nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica/gemcitabina na maioria dos subgrupos pré-especificados (incluindo sexo, KPS, região geográfica, localização primária do carcinoma do pâncreas, estadio na altura do diagnóstico, presença de metástases hepáticas, presença de carcinomatose peritoneal, procedimento prévio de Whipple, presença de stent biliar no início, presença de metástases pulmonares e número de locais com metástases).
Icelandic: Áhrif meðferðar á heildarlifun voru mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir/gemcítabín arminum í hag í meirihluta fyrirfram skilgreindu undirhópanna (þ.m.t. eftir kyni, KPS, landfræðilegri staðsetningu, upphaflegri staðsetningu briskrabbameins, stigi við greiningu, tilvist meinvarpa í lifur, tilvist krabbameinsgers í lífhimnu, fyrri Whipple aðgerð, tilvist stoðnets í gallvegum í upphafi rannsóknar, tilvist meinvarpa í lungum og fjölda staða með meinvörpum).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Alemanha
Icelandic: Markaðsleyfishafi ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland
Portuguese: Tabela 2: Modificações posológicas no caso de neutropenia e/ou trombocitopenia no início de um ciclo ou durante um ciclo em doentes com adenocarcinoma do pâncreas Dia do ciclo
Icelandic: Breyting á skömmtum við daufkyrningafæð og/eða blóðflagnafæð í upphafi lotu eða meðan á lotu stendur hjá sjúklingum með kirtilfrumukrabbamein í brisi
Portuguese: IC = intervalo de confiança; RRA/T = razão de risco de nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica/carboplatina para paclitaxel à base de solvente/carboplatina; pA/pT = razão da taxa de resposta de nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica/carboplatina para paclitaxel à base de solventes/carboplatina.
Icelandic: CI = öryggisbil; HRA/T = áhættuhlutfall fyrir mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir/karbóplatín og uppleyst paclitaxel/karbóplatín; pA/pT = hlutfall svörunartíðni fyrir mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir/karbóplatín og uppleyst paclitaxel/karbóplatín.
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão
Icelandic: Lifun án versnunar
Portuguese: Observou-se alopécia em > 80% dos doentes tratados com nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica.
Icelandic: Hárlos kom fram hjá > 80% sjúklinga sem fengu mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir.
Portuguese: Ajustes da dose durante o tratamento do cancro do pulmão de não-pequenas células Pazenir não deve ser administrado no Dia 1 de um ciclo até que a contagem absoluta de neutrófilos (CAN) seja ≥ 1.500 células/mm3 e a contagem de plaquetas ≥ 100.000 células/mm3.
Icelandic: Aðlögun skammta meðan á meðferð við lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð stendur Pazenir ætti ekki að gefa á 1. degi lotu fyrr en heildarfjöldi daufkyrninga er ≥ 1.500 frumur/mm3 og blóðflagnafjöldi er ≥ 100.000 frumur/mm3.
Portuguese: Se for uma mulher com potencial para engravidar terá de utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento e até um mês após o tratamento com Pazenir.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri verður þú að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í allt að 1 mánuð eftir að meðferð með Pazenir lýkur.
Portuguese: A neuropatia sensorial ocorre frequentemente com as nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica, ainda que o desenvolvimento de sintomas graves seja menos comum.
Icelandic: Skyntaugakvillar eru tíðir við notkun mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna þó alvarleg einkenni séu ekki eins algeng.
Portuguese: A dose recomendada de carboplatina corresponde a uma AUC = 6 mg•min/ml apenas no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias, com início imediatamente após o fim da administração de Pazenir.
Icelandic: AUC = 6 mg•mín./ml, eingöngu á 1. degi hverrar 21 dags lotu, strax eftir að gjöf Pazenir er lokið.
Portuguese: Um estudo aberto, aleatorizado, multinacional e multicêntrico, foi realizado em 861 doentes para comparar nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica/gemcitabina versus gemcitabina em monoterapia como tratamento de primeira linha em doentes com adenocarcinoma metastático do pâncreas.
Icelandic: Gerð var fjölsetra, fjölþjóða, slembiröðuð opin rannsókn hjá 861 sjúklingi, til að bera saman mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir/gemcítabín annars vegar og gemcítabín einlyfjameðferð hins vegar sem fyrsta valkost fyrir sjúklinga með kirtilfrumukrabbamein í brisi með meinvörpum.
Portuguese: Nanopartículas de paclitaxelalbumina humana sérica (260 mg/m2)
Icelandic: Mannasermisalbúmínpaclitaxel nanóagnir (260 mg/m2)
Portuguese: Albumina (humana) Caprilato de sódio N-acetil-DL-triptofano Cloreto de sódio Ácido clorídrico Hidróxido de sódio
Icelandic: Albúmín (manna) Natríum caprýlat N-acetýl-DL-tryptófan Natríumklóríð Saltsýra
Portuguese: A dispersão reconstituída deve ter um aspeto leitoso e homogéneo, sem precipitados visíveis.
Icelandic: Blönduð ördreifan á að vera mjólkurkennd og einsleit, án sýnilegs botnfalls.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, o volume de distribuição total é de aproximadamente 1.741 l; este grande volume de distribuição sugere uma extensa distribuição extravascular e/ou ligação do paclitaxel aos tecidos.
Icelandic: Samkvæmt lyfjahvarfagreiningu á hópum er heildardreifingarrúmmál um það bil 1.741 lítri, en þetta mikla dreifingarrúmmál sýnir víðtæka dreifingu utan æðakerfisins og/eða bindingu paclitaxels í vefjum.
Portuguese: *Mediana da sobrevida livre de progressão [IC de 95%] (semanas) > 1a linha terapêutica
Icelandic: *Miðgildi lifunar án versnunar [95% CI] (vikur) > meðferð sem fyrsti valkostur
Portuguese: Pazenir 5 mg/ml pó para dispersão para perfusão paclitaxel
Icelandic: Pazenir 5 mg/ml innrennslisstofn, ördreifa paclitaxel
Portuguese: Num dos estudos, as nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica foram administradas a 43 doentes com carcinoma da mama metastático, numa perfusão de trinta minutos, com uma dose de 175 mg/m2.
Icelandic: Í einni rannsókn voru mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir gefnar 43 sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum, sem 30 mínútna innrennslislyf með skammtastærðina 175 mg/m2.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Foi notificada astenia/fadiga em 40% dos doentes.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Þróttleysi/þreyta greindist hjá 40% sjúklinga.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Icelandic: Látið lækninn vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð.
Portuguese: As reações adversas foram avaliadas em 421 doentes tratados com nanopartículas de albuminapaclitaxel humana sérica em associação com gemcitabina e em 402 doentes tratados com gemcitabina em monoterapia que receberam tratamento sistémico de primeira linha para o adenocarcinoma metastático do pâncreas num ensaio aberto, controlado, aleatorizado, de fase III.
Icelandic: Aukaverkanir voru metnar hjá 421 sjúklingi sem fékk meðferð með mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum í samsettri meðferð með gemcítabíni og 402 sjúklingum sem fengu gemcítabín einlyfjameðferð sem fyrsta valkost altækrar meðferðar við kirtilfrumukrabbameini í brisi með meinvörpum í III. stigs slembiraðaðri, opinni samanburðarrannsókn.
Portuguese: O volume total exato da dispersão de 5 mg/ml necessária para o doente deve ser calculado e a quantidade apropriada de Pazenir reconstituído deve ser injetada num saco para perfusão intravenosa vazio, esterilizado, em PVC ou não.
Icelandic: ördreifunnar sem þarf fyrir viðkomandi sjúkling skal reikna út og réttu magni af blönduðu Pazenir sprautað í tóman, dauðhreinsaðan PVC (pólývínýlklóríð) innrennslispoka eða innrennslispoka sem ekki er gerður úr PVC.
Portuguese: O paclitaxel em doses abaixo da dose terapêutica em humanos esteve associado a uma fertilidade baixa quando administrado antes e durante o acasalamento em ratos machos e fêmeas e a toxicidade fetal em ratos.
Icelandic: Paclitaxel í skömmtum sem eru lægri en meðferðarskammtar hjá mönnum tengdist lágri frjósemi og fóstureitrunum í rottum þegar það var gefið karlkyns og kvenkyns rottum fyrir mökun og meðan á mökun stóð.
Portuguese: Pazenir em associação com a gemcitabina é indicado para o tratamento de primeira linha de doentes adultos com adenocarcinoma metastático do pâncreas.
Icelandic: Pazenir í samsettri meðferð með gemcítabíni er ætlað til meðferðar sem fyrsti valkostur fyrir fullorðna sjúklinga með kirtilfrumukrabbamein í brisi ásamt meinvörpum.
Portuguese: Os doentes com adenocarcinoma do pâncreas com 75 anos e mais de idade devem ser cuidadosamente avaliados quanto à sua capacidade de tolerar Pazenir em associação com gemcitabina, tendo consideração especial pelo estado geral, comorbilidades e maior risco de infeções (ver secção 4.2 e
Icelandic: Sjúklinga sem eru 75 ára og eldri og eru með kirtilfrumukrabbamein í brisi skal meta vandlega með tilliti til þess hve vel þeir þola Pazenir í samsettri meðferð með gemcítabíni með sérstakri áherslu á frammistöðumat, samverkandi sjúkdóma og aukna hættu á sýkingum (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Portuguese: Para cada dose semanal subsequente de Pazenir, os doentes terão de ter uma CAN ≥ 500 células/mm3 e plaquetas > 50.000 células/mm3 ou a dose terá de ser suspensa até as contagens recuperarem.
Icelandic: Fyrir hvern vikulegan skammt af Pazenir eftir það verða sjúklingar að hafa heildarfjölda daufkyrninga ≥ 500 frumur/mm3 og blóðflögur > 50.000 frumur/mm3
Portuguese: 2 A pneumonite é avaliada utilizando o SMQ para doença pulmonar intersticial (âmbito geral).
Icelandic: 2 Lungnabólga er metin samkvæmt SMQ millivefslungnasjúkdómi (í víðu samhengi)
Portuguese: Foram notificados casos raros de insuficiência cardíaca congestiva e de disfunção ventricular esquerda em indivíduos medicados com nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hafa hjartabilun og truflun á starfsemi vinstri slegils átt sér stað hjá einstaklingum á meðferð með mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum.
Portuguese: Cancro do pulmão de não-pequenas células (nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica administradas em associação com carboplatina)
Icelandic: Lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð (mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir gefnar í samsettri meðferð með karbóplatíni)
Portuguese: Em doentes com cancro da mama metastático e doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células, com compromisso hepático moderado a grave (valores de bilirrubina total > 1,5 a ≤ 5 x LSN e AST ≤ 10 x LSN), recomenda-se uma redução da dose de 20%.
Icelandic: Fyrir sjúklinga með brjóstakrabbamein með meinvörpum og sjúklinga með lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð, sem hafa miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (heildargallrauði > 1,5 til ≤ 5-föld eðlileg efri mörk og AST ≤ 10-föld eðlileg efri mörk) er mælt með að skammturinn sé minnkaður um 20%.
Portuguese: Assim, os doentes a receber Pazenir devem ser cuidadosamente monitorizados pelos médicos no que respeita à ocorrência de acontecimentos cardíacos.
Icelandic: Því ættu sjúklingar sem eru á meðferð með Pazenir að vera undir nánu eftirliti læknis með tilliti til mögulegra áhrifa á hjarta.
Portuguese: No caso dos doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células tratados com paclitaxel e carboplatina, o tempo mediano até à primeira ocorrência de neuropatia periférica de grau 3 relacionada com o tratamento foi de 121 dias e o tempo mediano até à melhoria da neuropatia periférica de grau 3 relacionada com o tratamento para grau 1 foi de 38 dias.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki var af smáfrumugerð sem fengu meðferð með paclitaxeli í samsettri meðferð með karbóplatíni var miðgildi tímans fram að fyrsta tilviki úttaugakvilla af 3. gráðu 121 dagur og miðgildi tímans fram að bata frá 3. gráðu meðferðartengds úttaugakvilla í 1. gráðu var 38 dagar.
Portuguese: As seguintes reações são as reações adversas mais frequentes e clinicamente relevantes relacionadas com 229 doentes com carcinoma metastático da mama que foram tratados com 260 mg/m2 de nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica uma vez, em intervalos de três semanas, no estudo clínico de referência de fase III.
Icelandic: Eftirfarandi eru algengustu og klínískt mikilvægustu aukaverkanirnar hjá 229 sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum sem fengu meðferð með 260 mg/m2 af mannasermisalbúmín paclitaxel nanóögnum einu sinni á þriggja vikna fresti í klínísku III.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem fazer um teste de gravidez antes de iniciarem o tratamento com Pazenir.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að gangast undir þungunarpróf áður en meðferð með Pazenir er hafin.
Portuguese: Houve uma diferença significativa na taxa de resposta global no braço das nanopartículas de paclitaxelalbumina humana sérica/carboplatina, em comparação com o braço de controlo em doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células com histologia escamosa (N = 450, 41% versus 24%, p < 0,001), contudo, esta diferença não se traduziu numa diferença em termos de PFS ou OS.
Icelandic: Marktækur munur var á heildartíðni svörunar í mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna/karbóplatín arminum miðað við samanburðarhópinn hjá sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð en er vefjafræðilega af flöguþekjufrumugerð (N = 450, 41% samanborið við 24%, p < 0,001).
Portuguese: Os efeitos do paclitaxel sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados.
Icelandic: Paclitaxel hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Portuguese: Caso sejam visíveis precipitados ou sedimentação, o frasco para injetáveis deve ser suavemente invertido uma vez mais para garantir a redispersão completa antes da utilização.
Icelandic: Ef botnfall er sýnilegt skal hvolfa glasinu varlega aftur til að tryggja að duftið blandist fullkomlega fyrir notkun.
Portuguese: A sépsis foi notificada numa frequência de 5% em doentes com ou sem neutropenia que receberam nanopartículas de albumina-paclitaxel humana sérica em associação com gemcitabina durante a realização de um ensaio sobre adenocarcinoma do pâncreas.
Icelandic: Tíðni sýklasóttar með eða án daufkyrningafæðar var 5% hjá sjúklingum sem fengu mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir í samsettri meðferð með gemcítabíni meðan á rannsókn á kirtilfrumukrabbameini í brisi stóð.
Portuguese: A carboplatina foi administrada imediatamente após o fim da administração das nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica, numa dose correspondente a uma AUC = 6 mg•min/ml por via intravenosa apenas no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias.
Icelandic: Strax eftir að gjöf mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna var lokið var gjöf karbóplatíns í bláæð hafin í skammtinum AUC = 6 mg•mín./ml, eingöngu á 1. degi hverrar 21 dags lotu.
Portuguese: Depois de se excluir uma etiologia infecciosa e estabelecer-se o diagnóstico de pneumonite, descontinuar permanentemente o tratamento com Pazenir e gemcitabina e iniciar prontamente o tratamento apropriado e medidas de suporte adequadas (ver secção 4.2).
Icelandic: Ef lungnabólga greinist og útilokað hefur verið að hún sé af völdum sýkingar skal hætta meðferð með Pazenir og gemcítabíni til frambúðar og hefja viðeigandi meðferð ásamt stuðningsmeðferð án tafar (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Os doentes com neuropatia preexistente de grau ≥ 2 ou com fatores de risco médicos graves, envolvendo qualquer um dos principais sistemas de órgãos, foram excluídos.
Icelandic: ≥ 2 eða alvarlega læknisfræðilega áhættuþætti m.t.t. einhvers af helstu líffærakerfunum voru útilokaðir.
Portuguese: OU < 100.000
Icelandic: < 1500 EÐA < 100.000
Portuguese: Dos 229 doentes incluídos no estudo aleatorizado que receberam nanopartículas de paclitaxelalbumina humana sérica em monoterapia para o carcinoma da mama, 13% tinham pelo menos 65 anos de idade e < 2% tinham 75 anos de idade ou mais.
Icelandic: Af 229 sjúklingum sem fengu einlyfjameðferð með mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum við brjóstakrabbameini í slembiröðuðu rannsókninni voru 13% að minnsta kosti 65 ára og < 2% voru 75 ára og eldri.
Portuguese: Em geral, a frequência e gravidade da neurotoxicidade foi dependente da dose em doentes a receberem nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica.
Icelandic: Almennt var tíðni og alvarleiki eiturverkana á taugar skammtaháð hjá sjúklingum sem fengu mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir.
Portuguese: Normalmente, a ocorrência de neuropatia sensorial de grau 1 ou 2 não requer uma redução da dose.
Icelandic: Ef 1. og 2. gráðu skyntaugakvillar koma upp er það yfirleitt ekki ástæða til skammtalækkunar.
Portuguese: Contudo, a estabilidade química e física na utilização foi demonstrada durante 24 horas entre 2ºC-8ºC, protegida da luz, seguida de 4 horas entre 15ºC-25°C.
Icelandic: Þó hefur verið sýnt fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika í 24 klst. við 2°C-8°C, varið gegn ljósi og eftir það í 4 klst. við 15°C-25°C.
Portuguese: a De acordo com as considerações metodológicas da EMA para o parâmetro de avaliação final da PFS, não se utilizaram para censura as observações omissas ou a iniciação de novas terapêuticas subsequentes.
Icelandic: Með tilliti til aðferðarfræðilegra atriða sem hafa ber í huga samkvæmt EMA varðandi endapunkt lifunar án versnunar, voru athuganir sem vantaði eða upphaf eftirfarandi nýrrar meðferðar ekki notuð til ritskoðunar.
Portuguese: Pazenir está disponível em frascos para injetáveis de vidro, contendo 100 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.
Icelandic: Pazenir er fáanlegt í glerhettuglösum sem innihalda 100 mg af paclitaxeli á formi albúmínbundinna nanóagna.
Portuguese: A eficácia e segurança das nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica em doentes com metástases no sistema nervoso central (SNC) não foram estabelecidas.
Icelandic: Verkun og öryggi mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna hjá sjúklingum með meinvörp í miðtaugakerfi hefur ekki verið ákvarðað.
Portuguese: Dia 15: Se as doses do Dia 8 tiverem sido suspensas:
Icelandic: Ef engir skammtar voru gefnir á 8. degi:
Portuguese: Em doentes com cancro da mama metastático, após uma perfusão de 30 minutos com 260 mg/m2 de nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica, o valor médio da excreção urinária cumulativa de substâncias ativas inalteradas correspondeu a 4% da dose total administrada com menos de 1% na forma dos metabolitos 6α-hidroxipaclitaxel e 3'-p-hidroxipaclitaxel, indicando haver uma depuração não renal extensa.
Icelandic: Hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum samsvarar meðalgildi uppsafnaðs þvagútskilnaðar á óbreyttu virka efninu, eftir 30 mínútna innrennsli mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna í styrknum 260 mg/m2, 4% af heildarskammtinum með minna en 1% sem niðurbrotsefnin 6α-hydroxypaclitaxel og 3'-p-hydroxypaclitaxel, sem bendir til mikillar úthreinsunar framhjá nýrum.
Portuguese: Não ocorreram interações farmacocinéticas clinicamente relevantes entre as nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica e a carboplatina.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar milliverkanir komu fram milli mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagna og karbóplatíns.
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./A.G., Tél: +32 3 820 73 73
Icelandic: N.V./S.A./A.G., Tél:
Portuguese: 3 A frequência de pneumonite é calculada com base nos dados agrupados de 1.310 doentes em ensaios clínicos tratados com nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica em monoterapia para o carcinoma da mama e para outras indicações utilizando a SMQ do MedDRA: doença pulmonar intersticial.
Icelandic: 3 Útreikningar á tíðni lungnabólgu byggjast á samanlögðum upplýsingum frá 1.310 sjúklingum í klínískum rannsóknum sem fengu einlyfjameðferð með albúmín-paclitaxel nanóögnum úr mannasermi við brjóstakrabbameini og við öðrum ábendingum sem eiga við um millivefsbjúgbólgu lungna samkvæmt MedDRA SMQ.
Portuguese: A Tabela 8 apresenta a frequência e a gravidade das anomalias laboratoriais hematológicas em doentes tratados com nanopartículas de albumina-paclitaxel humana sérica em associação com gemcitabina ou com gemcitabina.
Icelandic: Tafla 8 sýnir tíðni og alvarleika óeðlilegra niðurstaðna blóðmeinafræðilegra rannsókna hjá sjúklingum sem fengu meðferð með mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum í samsettri meðferð með gemcítabíni eða meðferð með gemcítabíni einu sér.
Portuguese: Devido a potenciais reações adversas graves nos lactentes, Pazenir é contraindicado durante o aleitamento.
Icelandic: Vegna möguleika á alvarlegum aukaverkunum í börnum á brjósti má ekki nota Pazenir meðan brjóstagjöf varir.
Portuguese: Dos 514 doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células que receberam nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica em associação com carboplatina no estudo aleatorizado, 31% tinham 65 anos de idade ou mais e 3,5% tinham 75 anos de idade ou mais.
Icelandic: Af þeim 514 sjúklingum sem voru með lungnakrabbamein sem ekki var af smáfrumugerð í slembiröðuðu rannsókninni og fengu mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóagnir í samsettri meðferð með karbóplatíni, voru 31% 65 ára og eldri og 3,5% voru 75 ára og eldri.
Portuguese: Se o doente ficar febril (independentemente da contagem de neutrófilos), inicie o tratamento com antibióticos de amplo espetro.
Icelandic: Ef sjúklingur fær hita (óháð fjölda daufkyrninga) skal hefja meðferð með breiðvirkum sýklalyfjum.
Portuguese: A depuração do paclitaxel é determinada principalmente pelo metabolismo mediado pelas CYP2C8 e CYP3A4, seguido de excreção biliar, enquanto a gemcitabina é inativada pela citidina desaminase seguida de excreção urinária.
Icelandic: Úthreinsun paclitaxels ræðst aðallega af CYP2C8 og CYP3A4 miðluðu umbroti og síðan útskilnaði í galli, en gemcítabín verður óvirkt fyrir tilstilli cýtidíndeamínasa og skilst síðan út í þvagi.
Portuguese: A dose recomendada de Pazenir é de 260 mg/m2, administrada por via intravenosa durante 30 minutos, em intervalos de 3 semanas.
Icelandic: Brjóstakrabbamein Ráðlagður skammtur af Pazenir er 260 mg/m2 sem er gefið í æð á 30 mínútum á 3 vikna fresti.
Portuguese: Isto resultou numa exposição significativamente mais elevada ao paclitaxel não ligado com nanopartículas de paclitaxelalbumina humana sérica do que com o paclitaxel numa base de solvente, ainda que a exposição total fosse comparável.
Icelandic: Það leiddi til marktækt meiri útsetningar fyrir óbundnu paclitaxel þegar mannasermisalbúmínpaclitaxel nanóagnir voru gefnar samanborið við paclitaxel í leysi, jafnvel þótt heildarútsetningin væri sambærileg.
Portuguese: Verificou-se uma melhoria estatisticamente significativa na OS em doentes tratados com nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica/gemcitabina versus gemcitabina em monoterapia, com um aumento de 1,8 meses da OS mediana, uma redução global de 28% do risco de morte, uma melhoria de 59% da taxa de sobrevivência ao fim de 1 ano e uma melhoria de 125% da taxa de sobrevivência ao fim de 2 anos.
Icelandic: Hækkun á miðgildi heildarlifunar var 1,8 mánuðir, heildarminnkun hættu á dauðsföllum var 28%, 1 árs lifun jókst um 59% og tíðni 2 ára lifunar jókst um 125%.