FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ovitrelle on tarkoitettu käytettäväksi hoidettaessa:
Icelandic: Ovitrelle er ætlað:
Finnish: Ota varma ote ihopoimusta ja työnnä neula 45 - 90 asteen kulmassa nopealla liikkeellä ihoon.
Icelandic: Klíptu fast í húðina og stingdu nálinni inn undir 45° til 90° horni, hratt og ákveðið.
Finnish: • Kohdunulkoinen raskaus edeltävien kolmen kuukauden aikana
Icelandic: Utanlegsþykkt síðustu 3 mánuði
Finnish: Tämä osoittaa, että koko annos on annettu.
Icelandic: Það staðfestir að allur skammturinn hafi verið gefinn.
Finnish: Mihin Ovitrelleä käytetään Ovitrelleä käytetään yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa:
Icelandic: Við hverju er Ovitrelle notað Ovitrelle er notað ásamt öðrum lyfjum, til að:
Finnish: Hedelmällisyys Ovitrelle on tarkoitettu hedelmättömyyden hoitoon (ks. kohta 4.1).
Icelandic: Frjósemi Ovitrelle er ætlað til notkunar við ófrjósemi (sjá kafla 4.1).
Finnish: VAROITUS:
Icelandic: AÐVÖRUN:
Finnish: Jos et ole varma, kysy lääkäriltä ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu hafa samband við lækni áður en þú tekur lyfið.
Finnish: Älä käytä Ovitrelleä, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Icelandic: Ekki má nota Ovitrelle ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Finnish: Mitä Ovitrelle on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ovitrelleä Miten Ovitrelleä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Ovitrelle og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ovitrelle Hvernig nota á Ovitrelle
Finnish: Jos sinulla esiintyy alavatsakipua, nopeaa painonnousua, pahoinvointia tai oksentelua tai sinulla on hengitysvaikeuksia, älä ota Ovitrelle-pistosta, vaan keskustele lääkärin kanssa välittömästi (ks. kohta 4).
Icelandic: Ef þú færð verki í neðra kviðarhol, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða ert með uppköst eða átt í erfiðleikum með öndun, skaltu ekki gefa þér Ovitrelle inndælingu og ræða tafarlaust við lækninn (sjá kafla 4).
Finnish: Jos et näe pieniä nestepisaroita neulan kärjessä tai sen lähellä:
Icelandic: Ef þú sérð ekki agnarsmáan dropa við eða nálægt oddinum:
Finnish: 5.2 Puhdista pistoskohdan iho pyyhkimällä desinfiointiaineella kostutetulla lapulla.
Icelandic: 5.2 Hreinsaðu húðina við inndælingarstaðinn með því að strjúka hana með sprittklút.
Finnish: Liuoksen pH on 7,0 ± 0,3 ja osmolaliteetti 250-400 mOsm/kg.
Icelandic: pH lausnarinnar er 7,0±0,3, osmólalstyrkur (osmolality) hennar er 250-400 mOsm/kg.
Finnish: Jos teet raskaustestin seerumista tai virtsasta Ovitrellen käytön jälkeen ja sitä seuraavien kymmenen päivän aikana, voit saada väärän positiivisen testituloksen.
Icelandic: Ef þú ferð í þungunarpróf með sermis- eða þvagrannsókn eftir notkun Ovitrelle og allt að tíu dögum síðar, getur verið að þú fáir ranglega jákvæða niðurstöðu.
Finnish: Mitä Ovitrelle on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Ovitrelle og við hverju það er notað
Finnish: • Jos näytössä ei näy 0, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Icelandic: Ef skammtaglugginn sýnir ekki 0, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Finnish: • Paina annosvalitsin niin pitkälle kuin se menee, ja pidä sitä paikoillaan pistoksen saattamiseksi loppuun.
Icelandic: Þrýstu skammtastillinum eins langt og hægt er og haltu honum inni til að ljúka fullri inndælingu.
Finnish: • jos sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä
Icelandic: ef þú ert með blæðingar frá leggöngum af óþekktum uppruna
Finnish: Käytä jokaista neulaa ja kynää vain kerran.
Icelandic: Notaðu hverja nál og hvern lyfjapenna aðeins einu sinni.
Finnish: Tämä voi tarkoittaa, että munasarjat ylireagoivat hoitoon ja että sinulle on kehittynyt suuria munasarjakystia (ks. myös kohta 2, kappale "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä").
Icelandic: Það getur bent til þess að eggjastokkar bregðist of mikið við meðferðinni og að stórar blöðrur hafi myndast á eggjastokkum (sjá einnig í kafla 2 undir „Oförvun eggjastokka").
Finnish: • Allergiset reaktiot, kuten nopea tai epätasainen syke, kielen ja kurkun turpoaminen, aivastelu, hengityksen vinkuminen tai vakavat hengitysvaikeudet ovat hyvin harvinaisia (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð svo sem hraður eða óreglulegur hjartsláttur, bólga í tungu og hálsi, hnerri, blásturshljóð í lungum eða alvarlegir erfiðleikar við öndun eru mjög sjaldgæfar (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Finnish: • Päänsärky, väsymys.
Icelandic: Höfuðverkur, þreytutilfinning.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Katso pakkauksessa olevia "Käyttöohjeita".
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun Sjá „Leiðbeiningar um notkun" í öskjunni.
Finnish: Jos sinulle kehittyy OHSS, sinua saatetaan kehottaa pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän päivän ajan.
Icelandic: Ef þú færð oförvun eggjastokka getur verið að þér verði sagt að hafa ekki kynmök eða að nota öruggar getnaðarvarnir í minnst 4 daga.
Finnish: • jos olet allerginen koriongonadotropiini alfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir kóríógónadótrópíni alfa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Finnish: Älä käytä Ovitrelleä
Icelandic: Ekki má nota Ovitrelle
Finnish: Toistuvaa altistumista Ovitrelle-valmisteelle on tutkittu vain miespuolisilla potilailla.
Icelandic: Endurtekin nánd við Ovitrelle var eingöngu rannsökuð í karlmönnum.
Finnish: Varoitus: Älä kiinnitä neulaa liian tiukasti; neulaa voi olla vaikea irrottaa pistoksen jälkeen.
Icelandic: Ekki festa nálina of þétt, það gæti reynst erfitt að fjarlægja nálina að inndælingu lokinni.
Finnish: Vertailevissa kliinisissä tutkimuksissa 250 mikrogramman annos Ovitrelle-valmistetta oli yhtä tehokas kuin 5 000 IU ja 10 000 IU virtsasta eristettyä hCG:tä lopullisen follikulaarisen kypsymisen ja varhaisen luteinisaation indusoimisessa avusteisissa lisääntymismenetelmissä, sekä yhtä tehokas kuin 5 000 IU:a virtsasta eristettyä hCG:tä ovulaation indusoimisessa.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum reyndist gjöf með 250 míkrógramma skammti af Ovitrelle vera eins áhrifarík og 5.000 a.e. og 10.000 a.e. af hCG unnu úr þvagi, í að hvetja til fulls þroska eggbúa og snemmkominni gulbúsmyndun með stýrðri frjósemistækni og eins áhrifarík og 5.000 a.e. af hCG unnu úr þvagi til að hvetja til eggloss.
Finnish: Sen vuoksi lääkärin on tehtävä sinulle ultraäänitutkimus, jolla suljetaan pois kohdunulkoisen raskauden mahdollisuus.
Icelandic: Þess vegna ætti læknirinn að setja þig í ómskoðun snemma til að útiloka möguleikann á þungun utan legs.
Finnish: Muita lääkevalmisteita annetaan ensin, jotta useita munarakkuloita saadaan kasvamaan.
Icelandic: Önnur lyf verða gefin fyrst til að koma af stað myndun margra eggbúa.
Finnish: Merck Europe B.V.
Icelandic: Merck Europe
Finnish: Ovitrelle-valmisteesta ei ole kliinistä kokemusta muiden sairauksien (esimerkiksi keltarauhasen vajaatoiminnan tai miesten sairauksien) hoidossa, minkä vuoksi Ovitrelle-valmistetta ei ole indisoitu näiden sairauksien hoitoon.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Ovitrelle við meðferð annarra sjúkdóma (svo sem vanvirkni gulbús eða sjúkdóma hjá körlum) og því skal ekki nota Ovitrelle við þessum sjúkdómum.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 2. helmikuuta 2001
Icelandic: 2. febrúar 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Ovitrellen ei odoteta vaikuttavan kykyyn ajaa ja käyttää koneita.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að notkun Ovitrelle hafi áhrif á á hæfni til að aka eða stjórna vélum.
Finnish: On tärkeää todeta varhaisessa vaiheessa ultraäänellä, että raskaus on kohdunsisäinen, ja sulkea pois kohdunulkoisen raskauden mahdollisuus.
Icelandic: Mikilvægt er að staðfesta snemma með ómskoðun að þungunin sé í legi og að útiloka möguleikann á utanlegsþykkt.
Finnish: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
Icelandic: S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Ítalía
Finnish: • Annosnäytössä pitäisi nyt näkyä 250 alla olevan kuvan mukaisesti.
Icelandic: Skammtaglugginn ætti að sýna „250" líkt og á myndinni hér fyrir neðan.
Finnish: Potilaan tulisi olla yhdynnässä Ovitrelleinjektion antamispäivänä ja sitä seuraavana päivänä.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn hafi samfarir sama dag og daginn eftir Ovitrelle inndælingu.
Finnish: Näiden naisten kohdalla gonadotropiinin annon hyödyt on punnittava riskejä vastaan.
Icelandic: Hjá þessum konum getur verið að meta þurfi ávinning meðferðar með gónadótrópíni á móti áhættunni.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ovitrelle 250/0,5 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ovitrelle 250/0,5 ml
Finnish: • Tarkista, että ulomman neulansuojuksen irtirepäistävä suojapaperi ei ole vahingoittunut tai irti.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að innsiglisflipinn á ytra nálarlokinu sé ekki skemmdur eða laus.
Finnish: Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
Icelandic: Ónýttri lausn verður að farga.
Finnish: Riski OHSS:n suhteen pienenee, mikäli Ovitrelleä käytetään tavallisena annoksena, ja mikäli sinua seurataan tiiviisti koko hoitojakson ajan (esim. estradiolitasoja mittaavin verikokein ja ultraäänitutkimuksin).
Icelandic: Hættan á OHSS minnkar ef venjulegur skammtur af Ovitrelle er notaður og ef fylgst er náið með þér á meðan á meðferðinni stendur (t.d. blóðprufur vegna estradíóls og ómskoðun).
Finnish: • Kipu rinnoissa.
Icelandic: Verkur í brjóstum.
Finnish: • Tuntemattomasta syystä johtuva gynekologinen verenvuoto
Icelandic: Blæðingar af óþekktum uppruna
Finnish: Huomaa: desifiointilaput ja terävien esineiden säiliö eivät sisälly pakkaukseen.
Icelandic: Athugið: sprittklútar og nálabox fylgja ekki pakkningunni.
Finnish: 5.4 Pistä annos lääkärin tai hoitajan ohjaamalla tavalla
Icelandic: 5.4 Sprautaðu skammtinum samkvæmt fyrirmælum læknisins eða hjúkrunarfræðings.
Finnish: • Älä paina äläkä vedä annosvalitsinta kääntäessäsi sitä.
Icelandic: Ekki þrýsta á eða toga í skammtastillinn á meðan honum er snúið.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja näyttää sinulle, miten esitäytettyä Ovitrelle-kynää käytetään lääkkeen pistämiseen.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig þú átt að nota Ovitrelle áfyllta sprautu til að sprauta lyfinu.
Finnish: Tarkista, että annosnäytössä näkyy 0.
Icelandic: 6.1 Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni 0.
Finnish: Jos irtirepäistävä suojapaperi on vahingoittunut tai irti, älä käytä neulaa.
Icelandic: Ef innsiglisflipinn er skemmdur eða laus skaltu ekki nota nálina heldur ná í aðra.
Finnish: 0,5 ml liuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasi), jossa kumitulppa (halobutyyli), mäntä (muovi) ja injektioneula (ruostumaton) - yhden esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
Icelandic: 0,5 ml lausn í áfylltri sprautu (gler, teg. 1) með halóbútýl gúmmítappa og stimpli (plast) og með nál (ryðfrírri) - pakki með 1 stk.
Finnish: väsymys, paikallinen reaktio injektiokohdassa.
Icelandic: Þreyta, viðbrögð á stungustað.
Finnish: Pistäminen:
Icelandic: Inndæling:
Finnish: Jakautumistilavuus vakaassa tilassa on 6 l ja kokonaispuhdistuma 0,2 l/h.
Icelandic: Dreifingarrúmál í samvægi (steady state volume) er 6 l og heildar úthreinsun (clearance) og 0,2 l/klst.
Finnish: Noudata ohjeita tarkasti, koska ne voivat poiketa aiemmin noudattamistasi ohjeista.
Icelandic: Fylgdu ferlinu nákvæmlega þar sem það kann að vera öðruvísi en þú átt að venjast.
Finnish: Muita lääkevalmisteita annetaan ensin, jotta munarakkulat kehittyvät ja kypsyvät.
Icelandic: Önnur lyf verða gefin fyrst til að mynda og þroska eggbú.
Finnish: • Ota uusi neula - käytä vain mukana toimitettua kertakäyttöistä neulaa.
Icelandic: Náðu í nýja nál - notaðu aðeins „einnota" nálina sem fylgir með Ovitrelle áfyllta lyfjapennanum.
Finnish: Ovitrelle-valmisteen suositeltujen annostus- ja antotapaohjeiden noudattamisen sekä huolellisen hoidonseurannan avulla minimoidaan OHSS:n ja monisikiöraskauden riski.
Icelandic: Með því að fylgja ráðlögðum skammtastærðum fyrir Ovitrelle, meðferðaráformum og með því að fylgjast vel með meðferðinni, má minnka hættuna á einkennum vegna oförvunar eggjastokka og fjölburaþungun.
Finnish: Tämä on perusteltua, kun otetaan huomioon vaikuttavan aineen proteiiniluonne ja genotoksisuustestien negatiiviset tulokset.
Icelandic: Þetta er réttlætanlegt, vegna þess að virka efnið er prótein og niðurstöður eiturfræðilegra áhrifa á erfðaefnið (genotoxicity) neikvæðar.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ovitrelle Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ovitrelle Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Finnish: • Varo pistämästä itseäsi neulalla.
Icelandic: Gættu þess að stinga þig ekki á nálinni.
Finnish: • Irrota suojapaperi.
Icelandic: Fjarlægðu innsiglisflipann.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa uuden neulan saamiseksi.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing hvernig nálgast skuli nýja nál.
Finnish: Hakeudu heti lääkäriin, jos sinulla on alavatsakipua, nopeaa painonnousua, pahoinvointia, oksentelua tai hengitysvaikeuksia.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækni tafarlaust ef þú finnur fyrir verkjum í neðra kviðarholi, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða færð uppköst eða átt í erfiðleikum með öndun.
Finnish: Aseta välineet puhtaalle alustalle: kaksi desinfiointiaineella kostutettua puhdistuslappua yksi lääkevalmistetta sisältävä esitäytetty ruisku.
Icelandic: Veldu þér hreinlegan stað og settu þar allt sem til þarf: tvo sprittklúta eina áfyllta sprautu sem inniheldur lyfið
Finnish: • Kierrä esitäytetyn Ovitrelle-kynän kierrekärkeä ulompaan neulansuojukseen niin kauan, että tuntuu lievää vastusta.
Icelandic: Skrúfaðu skrúfganginn á Ovitrelle áfyllta lyfjapennanum inn í ytra nálarlokið þar til þú finnur fyrir örlítilli mótstöðu.
Finnish: Koriongonatropiini alfa muistuttaa elimistöstä luonnollisesti löytyvää hormonia nimeltä "istukkagonadotropiini", jolla on tehtävä lisääntymisessä ja hedelmällisyydessä.
Icelandic: Kóríógónadótrópín alfa er svipað hormóni sem finnst í líkamanum sem kallað er æðabelgs-gónadótrópín og hefur áhrif á æxlun og frjósemi.
Finnish: Annoksen 250 asettaminen
Icelandic: Skammturinn stilltur á 250
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin harvinainen:
Icelandic: Húð og undirhúð Koma örsjaldan fyrir:
Finnish: • jos sinulla on todettu munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä
Icelandic: ef þú ert með krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Finnish: Ovitrelle-hoito tulee toteuttaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
Icelandic: Meðferð með Ovitrelle skal vera undir eftirliti sérfræðings í meðferð frjósemisvandamála.
Finnish: Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä tai munasarjojen stimulointia munasolujen tuottamiseen voit todennäköisemmin saada keskenmenon kuin naiset keskimäärin.
Icelandic: Við tæknifrjóvgun eða örvun eggjastokka til að framleiða egg, er fósturlát líklegra en hjá konum almennt.
Finnish: Verenhyytymisongelmat (tromboemboliset tapahtumat) Jos sinulla on aiemmin tai viime aikoina esiintynyt veritulppia jaloissa tai keuhkoissa tai sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus tai jos perheessäsi on esiintynyt näitä, näiden ongelmien esiintymisen tai pahenemisen vaara saattaa olla sinulla suurempi Ovitrelle-hoidon myötä.
Icelandic: Ef þú hefur áður eða nýlega fengið blóðsega í fótlegg eða lungu eða hjartabilun eða heilablóðfall eða ef það er í fjölskyldu þinni, þá getur þú verið í meiri áhættu að þessi vandamál komi upp eða versni við meðferð með Ovitrelle.
Finnish: OHSS:ää havaittiin noin 4 %:lla Ovitrelle-valmisteella hoidetuista potilaista.
Icelandic: Vart varð við einkenni vegna oförvunar eggjastokka hjá um 4 % sjúklinga, sem fengu Ovitrelle.
Finnish: Vaikutukset seerumi- tai virtsatesteihin
Icelandic: Truflun á sermis- eða þvagrannsóknum
Finnish: Annostus Enimmäisannos on 250 mikrogrammaa.
Icelandic: Skammtar Hámarksskammturinn er 250 míkrógrömm.
Finnish: Jos käännät valitsinta liikaa, käännä sitä takaisin pisteen (●) kohdalle.
Icelandic: Ef farið er framhjá þessari stillingu er skammtastillinum einfaldlega snúið til baka á punktinn (●).
Finnish: Keskenmenojen määrä on sekä anovulatorisilla että avusteisin lisääntymismenetelmin hoidetuilla naisilla korkeampi kuin normaaliväestössä, mutta vastaava kuin naisilla, joilla on muita hedelmättömyysongelmia.
Icelandic: Fósturlát eru tíðari hjá bæði sjúklingum í vandræðum með egglos og hjá konum í ART-meðferð en í samanburðarhópum, en sambærileg við það sem þekkist hjá konum með annars konar frjósemisvandamál.
Finnish: • Annosnäytön lukema on taas 0.
Icelandic: Númer skammts í skammtaglugganum breytist aftur í „0".
Finnish: Koriongonadotropiini alfan erittymisestä maitoon ei ole tietoa.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á hvort kóríógónadótrópín alfa skiljist út í mjólk.
Finnish: Ohjeet lääkkeen antamiseen esitäytetyllä kynällä: ks. kohta 6.6 ja pakkauksessa olevat "Käyttöohjeet".
Icelandic: Til að fá leiðbeiningar um lyfjagjöf með áfylltum lyfjapenna, sjá kafla 6.6 „Leiðbeiningar um notkun" sem er að finna í öskjunni.
Finnish: • Ovitrelle on tarkoitettu ihon alle, mikä tarkoittaa, että se annetaan pistoksena ihon alle.
Icelandic: Ovitrelle er ætlað til notkunar undir húð, sem þýðir að það er gefið með inndælingu undir húð.
Finnish: Vedä sen jälkeen neula heti pois ja puhdista iho puhdistuslapulla pyörivin liikkein.
Icelandic: Fjarlægðu nálina strax og hreinsaðu húðina með spritti, með hringlaga hreyfingu.
Finnish: • Kun kynä on tyhjä, kysy apteekista ohjeita sen hävittämiseen.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tómur, leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að farga honum.
Finnish: Napauta säiliötä kevyesti.
Icelandic: Sláðu létt á geymishlutann.
Finnish: Käytettävä välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.
Icelandic: Lyfið skal nota strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Finnish: Monisikiöisillä raskauksilla ja hedelmällisyysongelmista kärsivien parien erityispiirteillä (esim. ikä) saattaa olla yhteyttä myös synnynnäisten epämuodostumien lisääntyneeseen riskiin.
Icelandic: Fjölburaþungun og sérstök vandamál þeirra sem eiga við frjósemisvanda (t.d. aldur) geta einnig tengst aukinni hættu á fæðingargöllum.
Finnish: Ovitrelle saattaa häiritä seerumin/virtsan hCG:n immunologista määritystä enintään 10 päivän ajan annon jälkeen, mikä voi johtaa väärään positiiviseen raskaustestitulokseen.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf með Ovitrelle getur það truflað ónæmismælingar á hCG í blóði eða þvagi í allt að tíu daga, og þannig mögulega leitt til ranglega jákvæðrar niðurstöðu á þungunarprófi.
Finnish: Ovitrelle-valmisteen turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Öryggi, verkun og lyfjahvörf Ovitrelle hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hefur ekki verið staðfest.
Finnish: *rekombinantti ihmisen koriongonadotropiini, r-hCG, on tuotettu kiinanhamsterin munasarjasoluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Icelandic: *raðbrigða kóríógónadótrópín r-hCG úr mönnum framleitt í eggfrumum kínverskra hamstra með raðbrigða erfðatæknilegum aðferðum.
Finnish: • jos sinulla on vaikea laskimotulehdus tai verisuonitukos (aktiivi tromboembolinen häiriö)
Icelandic: ef þú ert með alvarlegar bláæðabólgur eða blóðsega í bláæðum (virka segareks sjúkdóma)
Finnish: Jos et ole varma, kysy lääkäriltä.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu ræða við lækninn.
Finnish: • Ota kiinni ulommasta neulansuojuksesta ja irrota neula kiertämällä.
Icelandic: Taktu svo utan um ytra nálarlokið og skrúfaðu nálina af.
Finnish: Ovitrelle-valmisteen vasta-aineiden muodostumisesta ihmisellä ei toistaiseksi ole merkkejä.
Icelandic: Hingað til hafa engin merki um mótefnamyndun gegn Ovitrelle í mönnum komið í ljós.
Finnish: On kuitenkin mahdollista, että Ovitrellevalmisteen yliannostuksen seurauksena voi esiintyä OHSS (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Samt sem áður er sá möguleiki fyrir hendi að upp komi einkenni vegna OHSS, vegna ofskömmtunar Ovitrelle (sjá kafla 4.4).
Finnish: vaikea OHSS, kipu rinnoissa Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen:
Icelandic: Alvarleg oförvun eggjastokka, brjóstverkir, Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar:
Finnish: Pääasiallinen farmakodynaaminen vaikutus naisilla on munasolun meioosin jatkaminen, munarakkulan puhkeaminen (ovulaatio), keltarauhasen muodostuminen sekä progesteronin ja estradiolin tuotanto keltarauhasessa.
Icelandic: Megin lyfhrif hjá konum eru meiósa eggmóðurfrumna, egglos (follicular rupture), gulbúsmyndun og framleiðsla gulbúsins á prógesteróni og östradíóli.
Finnish: Anna pistos välittömästi: Lääkärisi tai sairaanhoitajasi on jo neuvonut sinulle pistoskohdat (esim. vatsa tai reiden etuosa).
Icelandic: Læknirinn þinn eða hjúkrunarfræðingur hafa ráðlagt þér hvar best er að sprauta (t.d. magi, framan á lærum).
Finnish: Älä käytä Ovitrelleä, jos havaitset merkkejä huononemisesta, jos neste sisältää hiukkasia tai jos neste ei ole kirkasta.
Icelandic: Ekki má nota Ovitrelle ef skemmdir eru sjáanlegar, ef vökvinn inniheldur agnir eða er ekki tær.
Finnish: Annoksen pistäminen
Icelandic: Skammtastærð
Finnish: • OHSS:stä voi tulla vakava, jolloin munasarjat ovat selvästi suurentuneet, virtsantuotanto on vähentynyt, paino nousee, sinulla on hengitysvaikeuksia ja mahdollisesti nesteen kerääntymistä vatsaan tai rintaan.
Icelandic: Oförvun eggjastokka getur orðið alvarleg þar sem eggjastokkar stækka, framleiðsla þvags minnkar, þyngd eykst, erfiðleikar við öndun koma fram og vökvi getur safnast í maga eða brjóstholi.
Finnish: Naisilla koriongonadotropiini toimii ovulaation laukaisevan luteinisoivan hormonin piikin korvikkeena.
Icelandic: Hjá konum kemur kóríógónadótrópín í stað gulbúsörvandi hormóns við örvun eggloss.
Finnish: Ovitrelle-valmistetta käytetään laukaisemaan lopullinen follikulaarinen kypsyminen ja varhainen luteinisaatio sen jälkeen, kun potilaalle on annettu follikkelien kasvua stimuloivia lääkevalmisteita.
Icelandic: Ovitrelle notað til að koma af stað fullum þroska eggbúa og snemmkominni gulbúsmyndun eftir notkun lyfja sem örva vöxt eggbúsins.
Finnish: Ota tarvittavat välineet esille.
Icelandic: Tíndu til allt sem þarf.
Finnish: Aloita uusi yritys alkaen yllä kuvatun kohdan "Jos et näe pieniä nestepisaroita neulan kärjessä tai sen lähellä" vaiheesta 1.
Icelandic: Ef þú sérð engan vökva, er hægt að reyna aftur (þú mátt gera þetta að hámarki tvisvar) frá skrefi 1 í kaflanum „Ef þú sérð ekki agnarsmáan dropa við eða nálægt oddinum" hér að ofan.
Finnish: OHSS saattaa muodostua vakavaksi tilaksi, jota luonnehtivat suuret puhkeamisalttiit munasarjakystat, painonnousu, dyspnea, oliguria tai nesteen kertyminen vatsaonteloon verenkierron häiriötilasta johtuen.
Icelandic: Oförvun eggjastokka (OHSS) getur valdið alvarlegum kvillum sem einkennast af stórum blöðrum á eggjastokkum, sem geta sprungið, þyngdaraukningu, mæði, þvagþurrð eða vessamyndun í skinuholi (ascites) vegna blóðrásartruflana (circulatory dysfunction).
Finnish: Naisilla, joilla on viimeaikainen tai jatkuva tromboemboliatauti, tai naisilla, joilla esiintyy yleisesti tunnustettuja tromboembolisten tapahtumien riskitekijöitä, kuten henkilö- tai perhehistoria, gonadotropiinihoito voi suurentaa tällaisten tapahtumien pahenemisen tai esiintymisen riskiä.
Icelandic: Hjá konum sem hafa nýlega fengið eða eru með blóðsegarek eða hjá konum sem eru með þekkta áhættuþætti um að fá blóðsegarek, svo sem eigin sjúkrasögu eða fjölskyldusögu, getur meðferð með gónadótrópíni aukið enn frekar hættuna á versnun sjúkdómsins eða að hann komi fram.
Finnish: Kirkas, väritön tai kellertävä liuos.
Icelandic: Depurð, skapstyggð eða óeirð.
Finnish: Immuunijärjestelmä Hyvin harvinainen:
Icelandic: Ónæmiskerfi Koma örsjaldan fyrir:
Finnish: • Pistä Ovitrelleä lääkärin tai hoitajan opettamalla tavalla.
Icelandic: Sprautaðu Ovitrelle eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur kennt þér.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 250 mikrogrammaa/0,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 250 míkrógrömm/0,5 ml
Finnish: Vain yhtä käyttökertaa varten.
Icelandic: Til notkunar einu sinni.