FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le thiotépa est un inhibiteur faible du CYP2B6 et peut donc potentiellement faire augmenter les concentrations plasmatiques de substances métabolisées via le CYP2B6, comme l'ifosfamide, le tamoxifène, le bupropion, l'éfavirenz et le cyclophosphamide.
Lithuanian: Tiotepa yra silpnas CYP2B6 inhibitorius ir todėl ji gali padidinti CYP2B6 metabolizuojamų medžiagų, kaip antai ifosfamido, tamoksifeno, bupropiono, efavirenzo ir ciklofosfamido koncentraciją kraujo plazmoje.
French: Le thiotépa s'est avéré génotoxique in vitro et in vivo et carcinogène chez la souris et le rat.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad tiotepa genotoksiškai in vitro ir in vivo bei kancerogeniškai veikia peles ir žiurkes.
French: Le CYP2B6 catalyse la conversion métabolique du cyclophosphamide vers sa forme active, le 4-hydroxycyclophosphamide (4-OHCP) et une co-administration de thiotépa peut donc conduire à une diminution des concentrations de 4-OHCP actif.
Lithuanian: CYP2B6 katalizuoja ciklofosfamido metabolinį virsmą į jo aktyviąją formą 4hidroksiciklofosfamidą (4-OHCP), o kartu su juo vartojant tiotepą, gali sumažėti aktyviojo 4-OHCP koncentracija.
French: Des solutions reconstituées peuvent occasionnellement être opalescentes ; ces solutions peuvent tout de même être administrées.
Lithuanian: Tirpalai su milteliais kartais gali tapti drumzlini, tačiau tokius tirpalus administruoti leidžiama.
French: Prise de la greffe : La prise de la greffe a été obtenue (92 % à 100 %) dans tous les traitements de conditionnement mentionnés et il a été considéré qu'elle intervenait dans le délai attendu.
Lithuanian: Transplantato prigijimas: transplantatas (92 %-100 %) prigijo visų parengimo transplantacijai procedūrų, apie kurias pranešta, atveju, ir nuspręsta, kad tai įvyko numatytu laiku.
French: Les effets indésirables attendus en cas de surdosage sont une myéloablation et une pancytopénie.
Lithuanian: Svarbiausios galimos perdozavimo sukeltos nepageidaujamos reakcijos yra mieloabliacija ir pancitopenija.
French: Comme la plupart des agents alkylants, le thiotépa peut diminuer la fertilité masculine et féminine.
Lithuanian: Kaip ir dauguma alkilinančių medžiagų, tiotepa gali pakenkti vyrų ir moterų vaisingumui.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE TEPADINA 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU TEPADINA 100 mg
French: Lors du traitement de ces patients, il est recommandé de veiller à ce que les transaminases, les phosphatases alcalines et la bilirubine sériques soient surveillées régulièrement après la greffe, pour une détection rapide d'une hépatotoxicité.
Lithuanian: Gydant tokius pacientus, po transplantacijos rekomenduojama nuolat tikrinti transaminazės, šarminės fosfatazės ir bilirubino kiekį kraujo serume, kad būtų galima kuo anksčiau nustatyti toksinio poveikio kepenims požymius.
French: La posologie de TEPADINA est indiquée, chez les patients adultes et pédiatriques, en fonction du type de GCSH (autologue ou allogénique) et de la maladie.
Lithuanian: Informacija apie TEPADINA dozavimą suaugusiems pacientams ir vaikams pateikiama pagal HPLT tipą (autologinė arba alogeninė) ir ligą.
French: • avec ou sans irradiation corporelle totale (TBI), comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique ou autologue de cellules souches hématopoïétiques (GCSH), dans les maladies hématologiques de patients adultes et pédiatriques ;
Lithuanian: • taikant viso organizmo apšvitinimą arba jo netaikant, kaip parengiamasis gydymas prieš alogeninę arba autologinę hematopoetinių progenitorinių ląstelių transplantaciją (HPLT) hematologinėmis ligomis sergantiems suaugusiems pacientams ir vaikams;
French: Il n'y a pas de preuve claire de saturation des mécanismes de clairance métabolique à hautes doses de thiotépa.
Lithuanian: Akivaizdžių metabolitų klirenso mechanizmų saturacijos skiriant dideles tiotepos dozes įrodymų nėra.
French: TEPADINA doit être administré en conditions aseptiques en perfusion d'une durée de 2 à 4 heures à température ambiante (environ 25 °C) et dans des conditions de lumière normales.
Lithuanian: TEPADINA steriliomis sąlygomis sulašinamas į veną per 2-4 valandas, darant infuziją kambario temperatūroje (apie 25 °C) ir esant įprastiniam apšvietimui.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant ADIENNE S.r.l.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas ADIENNE S.r.l.
French: Les métabolites TEPA identifiés, le monochlorotépa et le thiotépa-mercapturate, sont tous excrétés dans l'urine.
Lithuanian: Visi nustatyti metabolitai tepa, monochlorotepa ir tiotepos merkapturatas išsiskiria su šlapimu.
French: N'utiliser que des solutions incolores, sans aucune particule en suspension.
Lithuanian: Galima naudoti tik skaidrius bespalvius tirpalus be kietųjų dalelių.
French: Trouble mental dû à l'état médical général
Lithuanian: Psichinis sutrikimas dėl bendros sveikatos būklės
French: Pendant la conversion des conjugués au glutathion (GSH) en conjugués à la N-acétylcystéine, il se forme des conjugués au GSH, à la cystéinylglycine et à la cystéine.
Lithuanian: Redukuoto glutationo (GSH) konjugatams virstant į N-acetilcisteino konjugatus, susidaro GSH, cisteinilglicinas ir cisteino konjugatai.
French: Insuffisance multiorganes
Lithuanian: Kelių organų funkcijos nepakankamumas
French: Le thiotépa et ses métabolites étant faiblement excrétés dans l'urine, il n'y a pas de recommandation de modification de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.
Lithuanian: Kadangi su šlapimu išsiskiria nedidelis tiotepos ir jos metabolitų kiekis, koreguoti dozę pacientams, kurie serga lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu, nerekomenduojama.
French: Survie sans maladie (DFS) : Des pourcentages de 40 % à 75 % pour un suivi supérieur à 1 an ont été rapportés.
Lithuanian: Išgyvenamumas ligai neatsinaujinus (ILN): procentiniai dydžiai, apie kuriuos pranešta per daugiau kaip vienerių metų stebėjimo laikotarpį, buvo 40 %-75 %.
French: Ce risque est augmenté chez les sujets qui sont déjà immunodéprimés par leur maladie sous-jacente.
Lithuanian: Pacientams, kurių imuninė sistema susilpnėjusi dėl jų pagrindinės ligos, šis pavojus yra dar didesnis.
French: Anorexie Diminution de l'appétit Hyperglycémie
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas Hiperglikemija
French: Des toxicités graves affectant les systèmes hématologique, hépatique et respiratoire ont été considérées comme des conséquences attendues du traitement de conditionnement et du processus de greffe.
Lithuanian: Sunkus toksinis poveikis kraujo, kepenų ir kvėpavimo sistemoms buvo laikomas numatytomis paciento parengimo kaulų čiulpų transplantacijai režimo ir transplantacijos proceso pasekmėmis.
French: TEPADINA peut diminuer la fécondité masculine et féminine.
Lithuanian: TEPADINA gali pakenkti vyrų ir moterų vaisingumui.
French: Il agit en détruisant les cellules de la moelle osseuse.
Lithuanian: Preparatas veikia, naikindamas kaulų čiulpų ląsteles.
French: Il est probable que certaines réactions indésirables du thiotépa telles que sensation vertigineuse, céphalées et vision trouble pourraient affecter ces fonctions.
Lithuanian: Tam tikri nepageidaujami tiotepos sukeliami reiškiniai, kaip antai galvos svaigimas, galvos skausmas ir neryškus matymas gali paveikti šias funkcijas.
French: Utilisation concomitante du vaccin contre la fièvre jaune, ainsi que de vaccins vivants viraux ou bactériens (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojama vakcina nuo geltonosios karštinės bei gyvų virusų ir bakterinės vakcinos (žr.
French: TEPADINA doit être donné après la fin de toute perfusion de cyclophosphamide.
Lithuanian: TEPADINA turi būti lašinamas užbaigus ciklofosfamido infuziją.
French: Le thiotépa ne doit pas être administré simultanément avec le cyclophosphamide, lorsque les deux médicaments figurent dans le même traitement de conditionnement.
Lithuanian: Tiotepos ir ciklofosfamido negalima vartoti tuo pačiu metu, jeigu abu vaistiniai preparatai naudojami tos pačios paciento parengimo transplantacijai procedūros metu.
French: Les vaccins vivants viraux et bactériens ne doivent pas être administrés à un patient recevant un agent chimiothérapeutique immunosuppresseur et au moins trois mois doivent s'écouler entre l'interruption du traitement et la vaccination.
Lithuanian: Gyvų virusų ir bakterinių vakcinų negalima skirti pacientui, kuriam taikomas gydymas imunitetą slopinančia chemoterapine medžiaga, o nuo terapijos pabaigos iki vakcinacijos turi praeiti ne mažiau kaip trys mėnesiai.
French: Le thiotépa pourrait induire une toxicité pulmonaire susceptible de s'ajouter aux effets produits par d'autres agents cytotoxiques (busulfan, fludarabine et cyclophosphamide) (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Tiotepa gali paskatinti toksinį poveikį plaučiams, kuris gali pasireikšti kaip papildomas kitų citotoksinių medžiagų (busulfano, fludarabino ir ciklofasfamido) sukeliamas poveikis (žr. 4.8 skyrių).
French: Rechute : Dans tous les schémas de traitement de conditionnement incluant du thiotépa qui ont été rapportés, les taux de rechute aux temps compris entre 12 et 57 mois variaient de 33 % à 57 %.
Lithuanian: Recidyvas: visų paciento parengimo transplantacijai režimų naudojant tiotepą atveju, praėjus 12-57 mėnesių, recidyvo rodikliai svyravo nuo 33 iki 57 %.
French: Des cas de leuco-encéphalopathie ont été observés chez des adultes et des enfants traités par le thiotépa et ayant des antécédents de chimiothérapies multiples, incluant notamment le méthotrexate et la radiothérapie.
Lithuanian: Po gydymo tiotepa buvo stebimi suaugusių pacientų ir vaikų, kuriems anksčiau kelis kartus buvo taikyta chemoterapija, įskaitant metotreksatą, ir radioterapija, leukoencefalopatijos atvejai.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE TEPADINA 15 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU TEPADINA 15 mg
French: Dans certains cas, des taux de rechute de 35 % et de 45 % ont été rapportés respectivement à 5 ans et à 6 ans.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais recidyvo rodikliai, apie kuriuos pranešta po 5 ir po 6 metų, buvo 35 % ir 45 %.
French: Cependant, la prudence est recommandée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius).
French: Syndrome de pneumonie idiopathique Épistaxis
Lithuanian: Idiopatinės pneumonijos sindromas
French: Le thiotépa est un composé hautement lipophile.
Lithuanian: Tiotepa smarkiai jungiasi su lipidais.
French: Plus généralement, les vaccins vivants viraux et bactériens ne doivent pas être administrés à un patient recevant un agent chimiothérapeutique immunosuppresseur et au moins trois mois doivent s'écouler entre l'interruption du traitement et la vaccination.
Lithuanian: Apskritai gyvų virusų ir bakterinių vakcinų negalima skirti pacientui, kuriam taikomas gydymas imunitetą slopinančia chemoterapine medžiaga, o nuo terapijos pabaigos iki vakcinacijos turi praeiti ne mažiau kaip trys mėnesiai.
French: L'administration de TEPADINA doit être supervisée par un médecin expérimenté dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Lithuanian: TEPADINA turi būti vartojamas prižiūrint parengiamojo gydymo prieš hematopoetinių progenitorinių ląstelių transplantaciją patirties turinčiam gydytojui.
French: Mortalité liée au schéma thérapeutique (RRM) et mortalité liée à la greffe (TRM) : Des valeurs faibles ont été rapportées, confirmant la sécurité du traitement de conditionnement incluant du thiotépa pour la GCSH allogénique, chez des patients adultes présentant des maladies hématologiques.
Lithuanian: Su režimu susijęs mirtingumas (RSM) ir su transplantatu susijęs mirtingumas (TSM): nedideli rodikliai, apie kuriuos pranešta, patvirtina hematologinėmis ligomis sergančių suaugusių pacientų parengimo alogeninei HPLT naudojant tiotepą saugumą.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/10/622/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/622/001
French: Par conséquent, pendant l'utilisation concomitante du thiotépa et de ces médicaments, les patients doivent faire l'objet d'un suivi clinique rigoureux.
Lithuanian: Todėl pacientams kartu vartojant tiotepą ir šiuos vaistinius preparatus, reikia atidžiai stebėti jų klinikinius rodiklius.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/10/622/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/622/002
French: - TEPADINA ne contient aucun autre ingrédient.
Lithuanian: - TEPADINA sudėtyje nėra pagalbinių medžiagų.
French: Syndrome du choc toxique
Lithuanian: Toksinio šoko sindromas
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Lithuanian: GAMINTOJAS(-AI), ATSAKINGAS(-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
French: Il convient de recourir à la transfusion de plaquettes et de globules rouges, ainsi qu'à l'utilisation de facteurs de croissance hématopoïétiques tels que le G-CSF (Granulocyte-colony stimulating factor), si elles sont médicalement indiquées.
Lithuanian: Atsižvelgiant į medicinines indikacijas, reikia naudoti trombocitų ir raudonųjų kraujo kūnelių palaikymo priemones ir augimo faktorius, kaip antai granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių (G-KSF).
French: Compte tenu du fait que tous les patients avaient été traités pour des tumeurs solides à haut risque, les résultats de DFS confirment que les traitements de conditionnement incluant du thiotépa suivi d'une GCSH autologue sont des stratégies thérapeutiques efficaces pour le traitement de patients pédiatriques présentant des tumeurs solides.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad visi pacientai buvo gydomi, nes jiems diagnozuoti didelį pavojų keliantys solidiniai navikai, ILN rezultatai patvirtina, kad paciento parengimo transplantacijai procedūros naudojant tiotepą po autologinės HPLT yra veiksmingos vaikų, kuriems diagnozuoti solidiniai navikai, gydymo strategijos.
French: Après reconstitution, à utiliser dans les 8 heures, si conservé au réfrigérateur.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, šaldytuve laikomą preparatą reikia suvartoti per 8 valandas.
French: (15 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
Lithuanian: (15 mg/kg) kumuliacinės dozės per visą paciento parengimo transplantacijai procedūros laiką.
French: Phénytoïne : risque d'exacerbation de convulsions en raison de la diminution de l'absorption digestive de la phénytoïne due au médicament cytotoxique ou risque d'augmentation de la toxicité et perte d'efficacité du médicament cytotoxique, en raison d'une intensification du métabolisme hépatique par la phénytoïne.
Lithuanian: Negalima vartoti fenitoino, nes kyla traukulių sustiprėjimo, kurį lemia citotoksinio vaistinio preparato mažinama fenitoino absorbcija virškinimo sistemoje, pavojus arba citotoksinio vaistinio preparato toksinio poveikio sustiprėjimo ir veiksmingumo mažėjimo dėl fenitoino pagreitinto metabolizmo kepenyse pavojus.
French: TEPADINA contient le principe actif thiotépa, qui appartient à un groupe de médicaments appelés agents alkylants.
Lithuanian: TEPADINA sudėtyje yra veikliosios medžiagos tiotepos, kuri priskiriama prie vaistų, kurios vadinamos alkilinančiomis medžiagomis, grupės.
French: La forte variabilité intra-individuelle de l'état de coagulation pendant une maladie maligne et l'interaction potentielle entre des anticoagulants oraux et une chimiothérapie anticancéreuse requièrent, en cas de décision de traiter le patient par des anticoagulants oraux, une augmentation de la fréquence de la surveillance INR (International Normalised Ratio ou rapport normalisé international).
Lithuanian: Kadangi sergant vėžiu pavienių pacientų būklė krešėjimo požiūriu labai skiriasi, dėl galimos geriamųjų krešėjimą mažinančių vaistų (jeigu nusprendžiama pacientą gydyti geriamaisiais krešėjimą mažinančiais vaistais) ir priešvėžinių chemoterapinių vaistinių preparatų sąveikos reikia dažniau tikrinti tarptautinį normalizuotą santykį (angl.
French: Chez l'enfant, si la dose est inférieure à 250 mg, un volume approprié de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour préparations injectables devra être utilisé afin d'obtenir une concentration finale de TEPADINA comprise entre 0,5 et 1 mg/ml.
Lithuanian: Vaikams, jei dozė yra mažesnė nei 250 mg, galima naudoti atitinkamą kiekį natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) tirpalo, kad būtų gauta galutinė TEPADINA koncentracija nuo 0,5 iki 1 mg/ml.
French: En raison de ses propriétés pharmacologiques et de sa toxicité potentielle pour les nouveaux-nés/nourrissons allaités, l'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement par le thiotépa.
Lithuanian: Dėl tiotepos farmakologinių savybių ir jos galimo toksinio poveikio žindomiems naujagimiams ar kūdikiams, gydymo tiotepa metu žindyti naujagimio ar kūdikio negalima.
French: Le traitement de conditionnement doit produire une cytoréduction et idéalement l'éradication de la maladie.
Lithuanian: Paciento parengimo transplantacijai procedūros metu turi būti sumažinamas ląstelių skaičius, o idealiu atveju sunaikinama liga.
French: Que contient cette notice :
Lithuanian: Dažniai apibūdinami taip:
French: Les femmes et les hommes utilisant TEPADINA doivent utiliser des moyens de contraception efficaces pendant le traitement.
Lithuanian: Gydymo metu TEPADINA vartojantys vyrai ir moterys privalo naudoti veiksmingus kontracepcijos būdus.
French: Cardiomyopathie Myocardite
Lithuanian: Kardiomiopatija Miokarditas
French: Les métabolites sont des agents alkylants actifs, mais il reste à découvrir le rôle qu'ils jouent dans l'activité antitumorale du thiotépa.
Lithuanian: Preparato metabolitai yra aktyvios alkilinančios medžiagos, tačiau kokį vaidmenį jie atlieka preparatu tiotepa naikinant naviką dar neišaiškinta.
French: Injecter le contenu de la seringue dans le flacon à travers le bouchon en caoutchouc.
Lithuanian: Per guminį kamštelį sušvirkškite švirkšto turinį į flakoną.
French: Il n'y a pas de recommandation de changement de la dose pour les modifications passagères des paramètres hépatiques (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Esant laikiniems kepenų funkcijos parametrų pokyčiams, dozės koreguoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
French: Les patients qui ont reçu au préalable une radiothérapie, supérieure ou égale à trois cycles de chimiothérapie, ou une greffe de cellules souches hématopoïétiques antérieure, peuvent avoir un risque augmenté de maladie hépatique veino-occlusive (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau taikyta spindulinė terapija, kurios poveikis prilygsta trims chemoterapijos ciklams arba yra už juos stipresnis, arba jau atlikta progenitorinių ląstelių transplantacija, gali kilti didesnis kepenų venų okliuzinės ligos pavojus (žr.
French: Compte tenu du fait que tous les patients souffraient de tumeurs solides récurrentes ou de pronostic défavorable, ces taux étayent l'efficacité des traitements de conditionnement à base de thiotépa.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad visiems pacientams buvo diagnozuotas solidinių navikų recidyvas arba numatyta prasta prognozė, šie rodikliai patvirtina paciento parengimo transplantacijai režimų naudojant tiotepą veiksmingumą.
French: En tant qu'agent alkylant, le thiotépa produit l'inhibition la plus profonde de la croissance des cellules tumorales in vitro avec la plus faible augmentation de la concentration en médicament.
Lithuanian: Iš visų alkilinančių medžiagų tiotepa labiausiai slopina navikinių ląstelių augimą in vitro, esant mažiausiam vaistinio preparato koncentracijos padidėjimui.
French: TEPADINA doit être administré par un professionnel de santé compétent, par perfusion intraveineuse d'une durée de 2 à 4 heures via un cathéter veineux central.
Lithuanian: Preparatą TEPADINA į veną per 2-4 valandas gali sulašinti tik kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas per į centrinę veną įstatytą kateterį.
French: Ces données étayent l'efficacité des schémas de conditionnement à base de thiotépa pour toutes les maladies hématologiques.
Lithuanian: Šie duomenys patvirtina paciento parengimo transplantacijai režimų naudojant tiotepą veiksmingumą gydant visas hematologines ligas.
French: Après administration intraveineuse, l'exposition au médicament dans le LCR est pratiquement équivalente à celle du produit présent dans le plasma ; le rapport moyen entre les ASC dans le LCR et le plasma pour le thiotépa est de 0,93.
Lithuanian: Preparatą paskyrus intraveniniu būdu, vaistinio preparato kiekis smegenų skystyje beveik prilygsta jo koncentracijai kraujo plazmoje, vidutinis preparato koncentracijos smegenų skystyje ir kraujo plazmoje plotų po kreive (AUC) santykis yra 0,93.
French: Des précautions doivent être prises chez les patients ayant des antécédents de maladies rénales et une surveillance périodique de la fonction rénale doit être envisagée pendant le traitement par le thiotépa.
Lithuanian: Atsargiai vaistinį preparatą reikia vartoti inkstų ligomis sirgusiems pacientams, ir reikia apsvarstyti galimybę gydymo tiotepa metu nuolat tikrinti inkstų funkciją.
French: Dans le cas contraire, l'utilisateur doit veiller aux durées et aux conditions de conservation en cours d'utilisation jusqu'au moment de son emploi ; normalement la conservation ne doit pas dépasser la durée mentionnée ci-dessus, une fois que le produit a été dilué dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Lithuanian: Atsižvelgiant į mikrobiologines preparato ypatybes, praskiestą preparatą reikia nedelsiant suvartoti. Jeigu preparatas nesunaudojamas nedelsiant, už jo saugojimo laiką ir sąlygas iki suvartojimo atsakingas jį naudojantis asmuo ir jeigu preparatas buvo praskiestas, esant kontroliuojamo ir patikrinto sterilumo sąlygoms, preparato laikymo laikas paprastai negali viršyti pirmiau minėtose sąlygose nurodyto laiko.
French: Survie globale (OS) : L'OS variait entre 50 % et 100 % pour un suivi allant de 9,4 à 121 mois.
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (BI): BI rodiklis svyravo nuo 50 % iki 100 %, kai pacientų tolesnis stebėjimas tęsėsi nuo 9,4 iki 121 mėnesių.
French: N'utilisez jamais TEPADINA - si vous êtes allergique au thiotépa, - si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez être enceinte, - si vous allaitez, - si vous recevez une vaccination contre la fièvre jaune ou un vaccin vivant à base de virus ou de bactéries.
Lithuanian: - jeigu esate nėščia arba manote, kad galėjote pastoti, - jeigu žindote kūdikį, - jeigu suleista vakcina nuo geltonosios karštinės, gyvų virusų ir bakterijų.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Des réactions locales liées à une exposition accidentelle au thiotépa peuvent survenir.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Atsitiktinis sąlytis su tiotepa gali sukelti vietines reakcijas.
French: Insuffisance multi-organes Douleurs
Lithuanian: Kelių organų funkcijos nepakankamumas Skausmas
French: Le thiotépa étant principalement métabolisé par le foie, il convient d'être prudent lorsqu'il est utilisé chez des patients présentant une altération préexistante de la fonction hépatique, en particulier chez ceux qui ont une insuffisance hépatique sévère.
Lithuanian: Kadangi tiotepa metabolizuojama daugiausia per kepenis, ją reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra buvęs kepenų funkcijos sutrikimas, o ypač tiems, kuriems diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
French: Pancytopénie Granulocytopénie
Lithuanian: Pancitopenija Granulocitopenija
French: Une co-administration d'inducteurs du cytochrome P450 (tels que rifampicine, carbamazépine, phénobarbital) peut intensifier le métabolisme du thiotépa et entraîner ainsi une augmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif.
Lithuanian: Kartu su tiotepa vartojant citochromo P450 induktorius (kaip antai rifampiciną, karbamazepiną, fenobarbitalį), gali padidėti tiotepos metabolizmas, dėl to gali padidėti aktyviojo metabolito koncentracija kraujo plazmoje.
French: Un vaccin à virus inactivé doit être utilisé à la place, dans la mesure du possible (poliomyélite).
Lithuanian: Esant galimybei, vietoj gyvos susilpnintos vakcinos, reikia vartoti vakciną su inaktyvintais virusais
French: • lorsqu'une chimiothérapie intensive avec support d'une GCSH est appropriée pour le traitement de tumeurs solides chez les patients adultes et pédiatriques.
Lithuanian: • kai gydymas didelėmis chemoterapinių preparatų dozėmis su HPLT tinkamas suaugusiems pacientams ir vaikams, kuriems diagnozuoti solidiniai navikai.