FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sekä levodopa että levodopa/karbidopa-yhdistelmä on aiheuttanut kaniinilla sisäelinten ja luuston epämuodostumia.
Hungarian: Mind a levodopa, mind a karbidopa és levodopa kombináció zsigeri és vázrendszeri fejlődési rendellenességeket okozott nyulakban.
Finnish: Joillakin potilailla Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien imeytyminen saattaa heikentyä, jos lääke otetaan proteiinipitoisen aterian yhteydessä tai heti sen jälkeen (proteiinipitoista ruokaa on esimerkiksi liha, kala, maitotuotteet, siemenet ja pähkinät).
Hungarian: Bizonyos betegek esetében a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion esetleg nem jól szívódik fel akkor, ha fehérjékben gazdag táplálékkal (például húsok, halételek, tejtermékek, magvak és dióféleségek) együtt vagy röviddel annak elfogyasztása után veszik be.
Finnish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien yhteiskäyttö epäselektiivisten monoamiinioksidaasiestäjien (MAO-A ja MAO-B) kanssa (esim. feneltsiini ja tranylkypromiini).
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion egyidejű alkalmazása nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO-A és MAO-B) gátlókkal (pl. fenelzin, tranilcipromin).
Finnish: Joillekin potilaille suurten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -annosten käyttö aiheuttaa tavanomaisesta poikkeavia vaikeita pakkoliikkeitä (dyskinesioita), mielialanvaihteluita tai muita haittavaikutuksia.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nagy adagjainak bevételét követően egyes betegek súlyos, rendellenes, nem akaratlagos mozgásokat (diszkinéziát), valamint hangulatváltozásokat vagy egyéb mellékhatásokat tapasztalnak.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Finnish: - Yleisanestesian yhteydessä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin nesteiden ja lääkkeiden nauttiminen suun kautta on sallittua.
Hungarian: - Ha általános műtéti érzéstelenítésre van szükség, a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion terápia addig folytatódhat, ameddig a betegnek megengedik, hogy folyadékot fogyasszon, és szájon át gyógyszert vegyen be.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Hungarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmtabletta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmtabletta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmtabletta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak:
Finnish: Kalvopäällyste 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ja 150/37,5/200 mg: Glyseroli (85 %) (E422)
Hungarian: Filmbevonat 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg és 150/37,5/200 mg esetében: Glicerin (85 százalékos) (E422)
Finnish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion orthostaticus hypotensiót okozhat.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: parkinsonismilääkkeet, dopa ja dopajohdokset, ATC-koodi: N04BA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiparkinson gyógyszerek, dopa és dopa származékok.
Finnish: Poikkeava maksan toimintakokeen tulos*
Hungarian: Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények*
Finnish: Psyykkiset häiriöt Yleisen:
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Gyakori:
Finnish: Impulssikontrollin häiriöt: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista levodopaa sisältävää lääkettä, kuten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Impulzus-kontroll zavarok: A dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával, beleértve a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t, kezelt betegeknél kóros játékszenvedély, megnövekedett szexuális vágy, hypersexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falásroham vagy kényszeres evés jelentkezhetnek (lásd 4.4 pont).
Finnish: Etiketti 10 tablettia 30 tablettia 100 tablettia 130 tablettia 175 tablettia 250 tablettia
Hungarian: Tartály címke 10 tabletta 30 tabletta 100 tabletta 130 tabletta 175 tabletta 250 tabletta
Finnish: - Tablettiytimen apuaineet ovat kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, mannitoli (E421) ja povidoni (E1201).
Hungarian: - A tablettamag egyéb összetevői a kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, mannitol (E421) és povidon (E1201).
Finnish: Tämän vuoksi erityisesti potilailla, joilla esiintyy dyskinesioita, voi olla tarpeen vähentää levodopa-annosta 10-30 % Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon ensimmäisinä päivinä tai viikkoina.
Hungarian: Ezért a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kezelés megkezdésének első napjait, illetve első heteit követően szükségessé válhat 10-30%-kal csökkenteni az alkalmazott dózist, különösen dyskinesiában szenvedő betegek esetében.
Finnish: Joskus harvoin on levodopa/karbidopa-hoidon yhteydessä esiintynyt kouristuksia, joskaan niiden syyyhteydestä levodopa/karbidopa-hoitoon ei ole varmuutta.
Hungarian: Ritkán görcsrohamok fordultak elő karbidopa/levodopa alkalmazásakor; ok-okozati kapcsolatot azonban nem állapítottak meg.
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa, jos parhaillaan käytät: - antipsykoottia (psykoosin hoitoon käytettävä lääke) - lääkettä, joka voi aiheuttaa verenpaineen laskua noustessa seisomaan tuolilta tai sängystä.
Hungarian: Beszéljen a kezelőorvosával, ha jelenleg az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: antipszichotikumok (pszichózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek) olyan gyógyszer, amely ülésből vagy fekvésből történő felálláskor alacsony vérnyomást okozhat.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sisältää sakkaroosia
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion szacharózt tartalmaz
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat: - masennuslääkkeet kuten moklobemidi, amitriptyliini, desipramiini, maprotiliini, venlafaksiini ja paroksetiini - rimiteroli ja isoprenaliini, hengityselinten sairauksien hoitoon - adrenaliini, vakavien allergisten reaktioiden hoitoon - noradrenaliini, dopamiini ja dobutamiini, sydänsairauksien ja matalan verenpaineen hoitoon - alfa-metyylidopa, korkean verenpaineen hoitoon - apomorfiini, Parkinsonin taudin hoitoon.
Hungarian: Ide tartoznak: - a depresszió kezelésére használt gyógyszerek, mint a moklobemid, az amitriptilin, a dezipramin, a maprotilin, a venlafaxin és a paroxetin - a rimiterol és az izoprenalin, melyeket légzőszervi megbetegedések kezelésére alkalmaznak - az adrenalin, amelyet súlyos allergiás reakciók esetén alkalmaznak - a noradrenalin, a dopamin, és a dobutamin, amelyeket a szívbetegségek és az alacsony vérnyomás kezelésésre alkalmaznak - az alfa-metildopa, amelyet a magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak - az apomorfin, amelyet a Parkinson-kór kezelésére alkalmaznak.
Finnish: Pitkittynyt tai jatkuva ripuli, joka ilmaantuu entakaponi-hoidon aikana, saattaa olla merkki koliitista.
Hungarian: Hosszan tartó vagy állandó, az entakapon alkalmazása során fellépő diarrhoea colitis tünete lehet.
Finnish: Älä sen vuoksi käytä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletteja ja rautavalmisteita samaan aikaan.
Hungarian: Ezért ne szedjen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t és vaspótló készítményeket egyidejűleg.
Finnish: Dopamiinidysregulaatio-oireyhtymä (DDS) kuvataan tilanteeksi, jossa dopaminergisia aineita väärinkäytetään pakonomaisella tavalla käyttämällä annoksia, jotka ylittävät motoristen oireiden hallintaan riittävät annokset.
Hungarian: A dopamin diszregulációs szindróma (DDS) leírása alapján a dopaminerg szerek helytelen, a motorikus tünetek szabályozásához elegendőnél nagyobb dózisban történő alkalmazása során kialakuló kompulzív viselkedésminta.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon aikana ei pidä imettää.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kezelés ideje alatt nem szabad szoptatni.
Finnish: Sydäninfarkti**
Hungarian: Myocardialis infarctus**
Finnish: Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista levodopaa sisältävää lääkettä, kuten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia.
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával, beleértve a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t, kezelt betegeknél az impulzus-kontroll zavarok magatartási tünetei jelentkezhetnek, mint például a kóros játékszenvedély, a megnövekedett szexuális vágy, a hypersexualitás, a kényszeres költekezés vagy vásárlás, a falásroham vagy a kényszeres evés.
Finnish: On myös otettava huomioon mahdollisuus, että potilas on ottanut Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien lisäksi myös muita lääkkeitä.
Hungarian: Figyelembe kell venni azt a lehetőséget is, hogy a beteg a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mellett más hatóanyagokat is bevett.
Finnish: Entakaponin ja selegiliinin yhteisvaikutuksia on tutkittu toistuvan annoksen tutkimuksissa Parkinson-potilailla, joita hoidettiin levodopalla ja DDC-estäjällä, eikä mitään yhteisvaikutuksia havaittu.
Hungarian: Levodopa/DDC gátlószer kezelésben részesülő Parkinson-kóros betegekben ismételt dózisú vizsgálatokban tanulmányozták az entakapon és szelegilin közötti kölcsönhatásokat, de ilyeneket nem észleltek.
Finnish: Lihaskouristukset, nivelkipu
Hungarian: Izomgörcsök, ízületi fájdalom
Finnish: Entakaponihoidon aloittamista nykyistä hoitoa vastaavalla Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionannoksella voidaan harkita joillekin Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, joiden annosvaikutuksen lopussa esiintyviä motorisia tilanvaihteluita ei ole saatu vakautettua tavanomaisilla levodopaa ja DDC-estäjää sisältävillä valmisteilla.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion adagolás megkezdése megfontolható a jelenlegi kezelésnek megfelelő dózisokban bizonyos olyan Parkinson-kóros és dózis-végi motoros fluktuációkban szenvedő betegekben, akik a folyamatban lévő standard felszabadulású levodopa/DDC gátló kezelésük mellett nem stabilizálódnak.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion saattaa alentaa verenpainetta, mikä voi aiheuttaa huimauksen tunnetta tai pyörrytystä.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion csökkentheti a vérnyomást, ami miatt megszédülhet.
Finnish: Kalvopäällyste 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ja 200/50/200 mg: Glyseroli (85 %) (E422)
Hungarian: Filmbevonat 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg és 200/50/200 esetében: Glicerin (85 százalékos) (E422)
Finnish: Melko harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 100:sta) - sydänkohtaus - ruoansulatuskanavan verenvuoto - verisolumuutokset (jotka voivat johtaa verenvuotoon), poikkeava maksan toimintakokeen tulos - kouristukset - kiihtymys - psykoottiset oireet - koliitti (paksusuolitulehdus) - ihon, hiusten, sekä muun ihokarvoituksen, kynsien ja hien värjääntyminen - nielemisvaikeudet
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) - szívroham - vérzés a belekben - a vérsejtek elváltozásai amelyek vérzéshez vezethetnek, májfunkciós vizsgálatok kóros eredményei - görcsrohamok - izgatottság - pszichotikus tünetek - vastagbélgyulladás (kolitisz) - a vizeleten kívül egyéb elszíneződések (például bőr, körmök, haj, verejték) - nyelési nehézség - vizelési képtelenség
Finnish: Ummetus*, oksentelu*, dyspepsia, vatsakipu ja vatsavaivat*, suun kuivuminen*
Hungarian: Székrekedés*, hányás*, dyspepsia, hasi fájdalom és dyscomfort*, szájszárazság*
Finnish: - Levodopa/karbidopa-valmisteet voivat aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia virtsan moniliuskakokeessa ketonurian osalta.
Hungarian: - A levodopa/karbidopa fals pozitív eredményt okozhat a vizelet keton tesztcsíkkal történő vizsgálata során, és ezt a reakciót nem befolyásolja a vizeletminta forralása.
Finnish: Yksinään ilman kahta muuta vaikuttavaa ainetta annettuna levodopan hyötyosuus on 15-33 %.
Hungarian: Az egyes hatóanyagokat a másik kettő nélkül adva - 200 mg orális dózisban - a levodopa biológiai hasznosíthatósága 15-33%, a karbidopáé 40-70% és az entakaponé 35%.
Finnish: Dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä (dopamiinidysregulaatio-oireyhtymä, DDS) on riippuvuushäiriö, jota on todettu joillakin karbidopa-levodopahoitoa saaneilla potilailla.
Hungarian: A dopamin diszregulációs szindróma (DDS) a karbidopa/levodopával kezelt egyes betegeknél megfigyelt addikciós zavar.
Finnish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletin vaikuttavat aineet ovat levodopa, karbidopa ja entakaponi.
Hungarian: - A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hatóanyagai a következők: levodopa, karbidopa és az entakapon.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletteja käytetään Parkinsonin tautia sairastaville aikuisille potilaille, joiden annosvaikutuksen lopussa esiintyviä motorisia tilanvaihteluita ei ole saatu vakautettua levodopa/dopadekarboksylaasiestäjä (DDC) -hoidolla.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a Parkinson-kóros felnőtt betegek kezelésére javallott, valamint a levodopa/dopa dekarboxiláz (DDC) gátló kezelésre nem stabilizálódó dózis-végi (end-ofdose) motoros fluktuációkra.
Finnish: ETIKETIN JA ULKOPAKKAUKSEN TEKSTI
Hungarian: TARTÁLY CÍMKE ÉS KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEG
Finnish: Karbidopa ja entakaponi tehostavat levodopan vaikutusta.
Hungarian: A karbidopa és az entakapon javítják a levodopa antiparkinson hatásait.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvaisannosten toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset levodopasta, karbidopasta ja entakaponista yhdessä tai erikseen tutkittuna eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisille.
Hungarian: Az önmagában vagy kombinációban vizsgált levodopa, karbidopa és entakapon esetében a preklinikai adatok nem utaltak semmilyen különleges emberi kockázatra a konvencionális biztonsági farmakológiai, ismételt dózisú toxicitási, genotoxicitási és karcinogén potenciál vizsgálat alapján.
Finnish: Päivittäinen annos olisi mielellään optimoitava valitsemalla yksi seitsemästä saatavilla olevasta tablettivahvuudesta (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg tai 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakaponi).
Hungarian: A napi dózist lehetőség szerint a hét rendelkezésre álló hatáserősség (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg vagy 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon) alkalmazásával kell optimalizálni.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä, jos luulet tämän koskevan inua.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ezen viselkedések bármelyikét észleli.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa ottamaan vain yksi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletti kunakin annoskertana.
Hungarian: A betegeknek azt az útmutatást kell adni, hogy alkalmazásonként egyszerre csak egy Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablettát vegyenek be.
Finnish: Aloitettaessa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoitoa potilaalle, jota jo hoidetaan entakaponilla ja levodopa/karbidopa-valmisteella käyttäen annoksia, jotka eivät vastaa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletteja (50 mg/12,5 mg/200 mg tai 75 mg/18,75 mg/200 mg tai 100 mg/25 mg/200 mg tai 125 mg/31,25 mg/200 mg tai 150 mg/37,5 mg/200 mg tai 175 mg/43,75 mg/200 mg tai 200 mg/50 mg/200 mg), tulee potilaan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-annostelu titrata huolellisesti optimaalisen kliinisen vasteen saavuttamiseksi.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-terápia megkezdésekor azoknál a betegeknél, akik jelenleg is entakapon és levodopa/karbidopa kezelést kapnak olyan dózisokban, amelyek nem egyeznek meg az 50 mg/12,5 mg/200 mg-os (vagy a 75 mg/18,75 mg/200 mg-os vagy a 100 mg/25 mg/200 mg-os vagy a 125 mg/31,25 mg/200 mg-os vagy a 150 mg/37,5 mg/200 mg-os vagy a 175 mg/43,75 mg/200 mg-os vagy a 200 mg/37,5 mg/200 mg-os) Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablettával, a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dózisát gondosan titrálni kell az optimális klinikai válasz elérése érdekében.
Finnish: Tämän PSUSA-prosessin yhteydessä katsotaan aiheelliseksi päivittää levodopa/karbidopa/entakaponivalmisteiden valmisteyhteenvedot tekemällä niihin täsmälleen samat dopamiinidysregulaatio-oireyhtymää koskevat muutokset, joista CMDh päätti levodopa/karbidopaa sisältävien valmisteiden PSUSA-prosessin yhteydessä.
Hungarian: Jelen PSUSA-folyamat részeként indokolt a levodopa/karbidopa/entakapon alkalmazási előírásának a dopamin diszregulációs szindrómára vonatkozó azonos módosítása PSUSA-folyamatában előzőleg történt megegyezés szerint.
Finnish: Yleisesti ottaen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on tarkoitettu käytettäväksi potilaille, joita jo hoidetaan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletteja vastaavilla annosvahvuuksilla tavanomaista levodopa/DDC-estäjä-valmistetta ja entakaponia.
Hungarian: Általában a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion olyan betegek kezelésére használatos, akiket jelenleg hasonló dózisú, standard felszabadulású levodopa/DDC gátlószerrel és entakaponnal kezelnek.
Finnish: Erityisiä tutkimuksia levodopan ja karbidopan farmakokinetiikasta munuaisten vajaatoimintapotilailla ei ole raportoitu.
Hungarian: Eddig nem számoltak be olyan vizsgálatokról, amelyeket a levodopa és karbidopa farmakokinetikájáról kifejezetten vesekárosodott betegekben végeztek volna.
Finnish: Yleinen (enintään 1 käyttäjällä 10:stä) - alhaisen verenpaineen aiheuttama pyörrytys tai pyörtyminen, korkea verenpaine - Parkinsonin taudin oireiden paheneminen, huimaus, uneliaisuus - oksentelu, vatsakipu ja vatsavaivat, närästys, suun kuivuminen, ummetus - univaikeudet, hallusinaatiot (aistiharhat), sekavuus, epänormaalit unet (mukaan lukien painajaisunet), väsymys - psyykkisen tilan muutokset - mukaan lukien muistin huononeminen, ahdistuneisuus ja masennus (johon saattaa liittyä itsemurha-ajatuksia) - sydän- tai valtimosairaustapahtumat (esim. rintakipu), epäsäännöllinen sydämen syke tai rytmi - lisääntynyt kaatuilu - hengästyminen - lisääntynyt hikoilu, ihottuma - lihaskouristukset, jalkojen turpoaminen - näön hämärtyminen - anemia - ruokahaluttomuus, painonlasku - päänsärky, nivelkipu - virtsatieinfektio
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) - szédülés vagy ájulás a vérnyomáscsökkenés következtében, magas vérnyomás - a Parkinson-kór tüneteinek rosszabbodása, szédülés, kábaság - hányás, hasi fájdalom és diszkomfort, gyomorégés, szájszárazság, székrekedés - álmatlanság, hallucinációk, zavartság, különös álmok (rémálmok is), fáradtság - a mentális állapotban bekövetkező változások - ideértve a következőket: memóriaproblémák,
Finnish: Sen vuoksi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia on annettava varoen potilaalle, joka käyttää myös muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa pystyyn nousemiseen liittyvää verenpaineen laskua.
Hungarian: Ezért a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion csak óvatosan alkalmazható azokban a betegekben, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek maguk is orthostaticus hypotensiót okozhatnak.
Finnish: - Yliherkkyysreaktioita, kuten nokkosihottumaa, kutinaa, ihottumaa sekä kasvojen, huulien, kielen tai nielun turvotusta, joka voi vaikeuttaa hengitystä tai nielemistä.
Hungarian: - Allergiás reakció, melynek a következő tünetei lehetnek: csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés, arcának, ajkainak, nyelvének vagy torkának megduzzadása.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. elokuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. huhtikuuta 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. április 8.
Finnish: EU/1/11/708/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/708/002 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/708/003 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/708/004 175 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: EU/1/11/708/001 30 db filmtabletta EU/1/11/708/002 60 db filmtabletta EU/1/11/708/003 100 db filmtabletta EU/1/11/708/004 175 db filmtabletta
Finnish: * Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan, ensimmäisenä yleisin, seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto kliinisistä tai epidemiologista tutkimuksista ei riitä arviointiin).
Hungarian: * A mellékhatások az alábbi kategóriákban, gyakoriság szerint kerültek csoportosításra, elsőként a leggyakoribb szerepel: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg, mivel a klinikai vagy epidemiológiai vizsgálatokból nem becsülhető meg).
Finnish: Imeytyminen Entakaponin imeytymisessä esiintyy suuria yksilön sisäisiä ja yksilöiden välisiä vaihteluita.
Hungarian: Az entakapon felszívódásában nagy intra- és interindividuális eltérések tapasztalhatók.
Finnish: PC: {numero} SN: {numero} <NN: {numero}>
Hungarian: <PC: {szám} [termékkód]
Finnish: Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Hungarian: Terhesség és szoptatás és termékenység
Finnish: - vaaraton virtsan värjäytyminen punaruskeaksi.
Hungarian: • a vizelet ártalmatlan, vörösesbarna elszíneződése.
Finnish: Sen vuoksi Entacapone Orionin käyttöä lapsilla tai nuorilla ei voida suositella.
Hungarian: Ezért az Entacapone Orion alkalmazása gyermekeknél vagy serdülőknél nem javasolható.
Finnish: Jos otat enemmän Entacapone Orionia kuin sinun pitäisi Yliannostustapauksessa ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai lähimpään sairaalaan.
Hungarian: Ha az előírtnál több Entacapone Orion-t vett be Túladagolás esetén azonnal értesítse orvosát, gyógyszerészét vagy a legközelebbi kórházat.
Finnish: ** Sydäninfarktin ja muiden iskeemisten sydäntapahtumien esiintymistiheydet (0,43 % ja 1,54 %) on määritetty 13 kaksoissokkotutkimuksen analyysistä, jossa oli mukana 2082
Hungarian: ** A myocardialis infarctus és más, ischaemiás szívbetegségre utaló események előfordulási aránya (sorrendben 0,43% és 1,54%) 13 kettős-vak vizsgálat analíziséből származik, melyeket 2082, „end-of-dose" motoros fluktuációkat („on-off jelenséget") mutató, entakapont kapó betegen végeztek.
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E 172) Punainen rautaoksidi (E 172) Titaanidioksidi (E 171)
Hungarian: sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171) és magnézium-sztearát.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Entacapone Orion
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Entacapone Orion
Finnish: Potilaita, jotka saavat entakaponia yhdessä levodopan kanssa ja joilla esiintyy uneliaisuutta ja/tai yhtäkkisiä nukahtamisjaksoja, on neuvottava välttämään ajamista tai toimintoja, joissa alentunut huomiokyky voi aiheuttaa heille tai muille vakavan loukkaantumis- tai kuolemanvaaran (esim. koneita käytettäessä), kunnes nämä oireet ovat menneet ohi (ks. myös kohta 4.4).
Hungarian: Az entakaponnal és levodopával kezelt, somnolenciát és/vagy hirtelen elalvási epizódokat mutató betegeket arra kell utasítani, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne végezzenek olyan tevékenységet, amelynek során a csökkent éberség önmagukat, illetve másokat súlyos sérülések vagy halál kockázatának teszi ki (pl. gépekkezelése), egészen addig, amíg a fennálló epizódok meg nem szűnnek (lásd 4.4 pont).