FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jde o účinnost při léčbě infekční pododermatitidy u ovcí byl přípravek Draxxin srovnáván s tilmikosinem ve studii, do které bylo zařazeno 477 ovcí s typickými příznaky infekční pododermatitidy (silný zápach, poškozená tkáň mezi paznehty nejméně jedné nohy a kulhání).
Latvian: Attiecībā uz iedarbīgumu nekrobakteriozes ārstēšanā aitām Draxxin tika salīdzinātas ar tilmikozīnu pētījumā, iesaistot 477 aitas ar tipiskām nekrobakteriozes pazīmēm (nepatīkamu smaku, bojātiem audiem starp vismaz vienas pēdas nagiem un klibumu).
Czech: Do třetí studie byla zařazena prasata s respiračním onemocněním prasat, v jejichž těle byly zjištěny bakterie Bordetella bronchiseptica.
Latvian: Trešajā pētījumā bija iesaistītas ar CRS sirgstošas cūkas, kurām novērota Bordetella bronchiseptica klātbūtne.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Draxxin u ovcí (které mohou postihnout více než 1 ovci z 10) jsou krátkodobé příznaky potíží (třesení hlavou, tření místa podání injekce a chození pozpátku), které obvykle trvají pouze několik minut.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības, ārstējot aitas ar Draxxin (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 aitām) ir īslaicīgas diskomforta pazīmes (galvas kratīšanās, injekcijas vietas berzēšana un pārvietošanās atpakaļgaitā), kas ilgst tikai dažas minūtes.
Czech: Tento léčivý přípravek by se u skotu i prasat měl k metafylaxi používat pouze v případě, že již byl potvrzen výskyt onemocnění ve stádu a během dvou až tří dnů se očekává propuknutí nemoci.
Latvian: Zāles liellopiem un cūkām metafilaksei jāievada tikai tad, ja slimības klātbūtne ganāmpulkā ir noteikta un ja paredzams, ka dzīvniekiem slimība attīstīsies divu līdz trīs dienu laikā.
Czech: Přípravek Draxxin může dráždit oči.
Latvian: Draxxin var izraisīt acu kairinājumu.
Czech: Jak přípravek Draxxin působí?
Latvian: Kā Draxxin darbojas?
Czech: Jednorázová 2,5mg/kg dávka přípravku Draxxin byla účinná při léčbě i prevenci dalšího propuknutí bovinní respirační choroby u skotu a respiračního onemocnění prasat u prasat.
Latvian: Viena 2,5 mg/kg Draxxin deva spēja efektīvi ārstēt un novērst turpmākus GRS uzliesmojumus liellopiem un CRS uzliesmojumus cūkām.
Czech: Ve všech studiích se přípravek Draxxin ukázal jako přinejmenším stejně účinný jako srovnávací přípravky.
Latvian: Visos pētījumos Draxxin bija vismaz tikpat efektīvas kā salīdzināšanai izmantotās zāles.
Czech: Injekční roztok v koncentraci 25 mg/ml je určen pouze pro prasata a injekční roztok v koncentraci 100 mg/ml pro skot, prasata a ovce.
Latvian: Cūkām ir paredzēts tikai 25 mg/ml injekciju šķīdums, kamēr 100 mg/ml injekciju šķīdums ir paredzēts liellopiem, cūkām un aitām.
Czech: Dvě z nich porovnávaly jeho účinnost s placebem, třetí studie jej porovnávala rovněž s oxytetracyklinem (jiným antibiotikem).
Latvian: Divos pētījumos zāļu iedarbību salīdzināja ar placebo, un trešajā pētījumā zāles tika salīdzinātas arī ar oksitetraciklīnu (citu antibiotisku līdzekli).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl skotu, jehož onemocnění bylo po třech týdnech vyléčeno.
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija to teļu īpatsvars, kas tika izārstēti trīs nedēļu laikā.
Czech: Přípravek Draxxin se nesmí používat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu, ani během dvou měsíců před očekávaným porodem u březích zvířat určených k produkci mléka pro lidskou spotřebu.
Latvian: Draxxin nedrīkst lietot slaucamām govīm, no kurām iegūst pienu cilvēku uzturam, vai arī grūsnām govīm, kas paredzētas piena slaukšanai cilvēku uzturam, divu mēnešu laikā pirms teļa gaidāmā dzimšanas datuma.
Czech: Přípravek Draxxin se používá k léčbě těchto onemocnění v případě, že jsou způsobena bakteriemi citlivými na tulathromycin:
Latvian: Draxxin tiek lietotas šādu, pret tulatromicīnu jutīgu baktēriju izraisītu slimību ārstēšanai:
Czech: Přípravek Draxxin se podává formou jednorázové injekce v dávce 2,5 mg na kilogram živé hmotnosti.
Latvian: Draxxin tiek ievadītas vienā injekcijā, un zāļu deva ir 2,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties jāvēršas pie ārsta un jāuzrāda lietošanas instrukcija vai iepakojums.
Czech: Přípravek Draxxin byl porovnáván s tilmikosinem nebo florfenikolem (jinými antibiotiky) a ve studiích zaměřených na prevenci také s placebem (neúčinným přípravkem).
Latvian: Draxxin tika salīdzinātas ar tilmikozīnu vai florfenikolu (citu antibiotisku līdzekli), kā arī preventīvajos pētījumos ar placebo (fiktīvu terapiju).
Czech: Účinnost přípravku Draxxin v rámci léčby respiračního onemocnění prasat byla zkoumána na prasatech ve dvou hlavních studiích, které jej porovnávaly s antibiotiky tiamulinem nebo florfenikolem.
Latvian: Draxxin iedarbīgumu CRS ārstēšanā pētīja, apsekojot cūkas divos pamatpētījumos, salīdzinot zāles ar antibiotikām tiamulīnu vai florfenikolu.
Czech: Přípravek Draxxin by se neměl používat u zvířat přecitlivělých (alergických) na makrolidová antibiotika.
Latvian: Draxxin nedrīkst izmantot, ārstējot dzīvniekus ar palielinātu jutību (alerģiju) pret makrolīdu grupas antibiotiskiem līdzekļiem.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Draxxin naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Draxxin dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Léčba přípravkem Draxxin byla porovnávána s léčbou jiným antibiotikem, tildipirosinem.
Latvian: Ārstēšanu ar Draxxin salīdzināja ar citu antibiotiku - tildipirozīnu.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Draxxin, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Draxxin lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Draxxin je antibiotikum, které obsahuje léčivou látku tulathromycin.
Latvian: Draxxin ir antibiotiskas zāles, kas satur aktīvo vielu tulatromicīnu.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl prasat, která ukončila třítýdenní, popřípadě šestitýdenní studii, aniž musela být vyřazena z důvodu propuknutí respiračního onemocnění prasat.
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija to cūku īpatsvars, kas katra pētījuma triju vai sešu nedēļu laikā nesaslima ar CRS kuras sakarā ar saslimšanu nevajadzēja izņemt no pētījuma.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Draxxin?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Draxxin?
Czech: Po podkožním podání injekce může dočasná bolest a otok v místě injekce u skotu přetrvávat až 30 dní.
Latvian: Islaicīgas sāpes un pietūkums injekcijas vietā liellopiem var ilgt līdz 30 dienām pēc injekcijas.
Czech: U ovcí se přípravek Draxxin podává injekčně do krčního svalu.
Latvian: Draxxin aitām tiek injicētas kakla muskulī.
Czech: Ve dvou ze tří studií zaměřených na infekční bovinní keratokonjunktivitidu byl přípravek Draxxin při léčbě onemocnění účinnější než placebo.
Latvian: Divos no trim IGK pētījumiem Draxxin slimību ārstēja daudz efektīvāk nekā placebo.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra klinického vyléčení (respirační onemocnění prasat se u zvířat nevyskytovalo vůbec nebo jen v mírné formě) 14. den po zahájení léčby.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija klīniski izārstēto dzīvnieku (bez CRS vai ar CRS vieglā formā) skaits 14. dienā.
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu přípravku s kůží, okamžitě si omyjte postižené místo mýdlem a vodou.
Latvian: Ja zāles ir nejauši nokļuvušas uz ādas, āda nekavējoties jāmazgā ar ziepēm un ūdeni.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení všech studií lze konstatovat, že byl účinnější než placebo.
Latvian: Apkopojot visu pētījumu rezultātus, Draxxin izrādījās efektīvākas nekā placebo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Draxxin schválen?
Latvian: Kāpēc Draxxin tika apstiprinātas?
Czech: Přípravek Draxxin je účinný proti bakteriím, jež nejčastěji způsobují bovinní respirační chorobu, respirační onemocnění prasat, infekční bovinní keratokonjunktivitidu a infekční pododermatitidu.
Latvian: Draxxin ir efektīvas pret baktērijām, kas visbiežāk izraisa GRS, CRS, IGK un nekrobakteriozi.
Czech: Přípravek Draxxin se může rovněž použít k metafylaxi bovinní respirační choroby a respiračního onemocnění prasat, to znamená k léčbě jak nemocných, tak i klinicky zdravých zvířat, která jsou s nemocnými zvířaty v těsném kontaktu, aby se u těchto zvířat zabránilo rozvoji klinických příznaků a dalšímu rozšíření onemocnění.
Latvian: Tas nozīmē vienlaicīgi ārstēt slimos dzīvniekus un klīniski veselos dzīvniekus, kas ir ciešā saskarē ar slimajiem dzīvniekiem, lai novērstu klīnisko pazīmju parādīšanos un slimības tālāku izplatību.
Czech: Po podání injekce do svalu toto nebylo u prasat a ovcí pozorováno.
Latvian: To nenovēroja cūkām un aitām pēc intramuskulāras injekcijas.
Czech: • u skotu - infekční bovinní keratokonjunktivitida, což je oční choroba způsobená bakterií Moraxella bovis,
Latvian: • infekciozs govju keratokonjunktivīts (IGK), liellopiem raksturīga acu slimība, ko izraisa
Czech: Účinnost přípravku Draxxin v rámci léčby a prevence bovinní respirační choroby byla zkoumána v devíti hlavních studiích na telatech prováděných v průběhu propuknutí nemoci.
Latvian: Draxxin spēju ārstēt vai novērst GRS pētīja deviņos pamatpētījumos, ko veica slimības uzliesmojuma laikā, apsekojot teļus.
Czech: Pokud jde o metafylaxi respiračního onemocnění prasat, účinnost přípravku Draxxin byla zkoumána v šesti hlavních studiích, v nichž byl porovnáván s placebem.
Latvian: Draxxin iedarbīgumu CRS metafilaksē pētīja sešos pamatpētījumos, salīdzinot preparātu ar placebo.
Czech: Při kontaktu s kůží může přípravek Draxxin způsobovat její senzibilizaci (zarudnutí, svědění a otok).
Latvian: Draxxin var arī kairināt ādu, izraisot apsārtumu, niezi un pietūkumu.
Czech: • u skotu - bovinní respirační choroba způsobená bakteriemi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni nebo Mycoplasma bovis,
Latvian: • govju respiratorā slimība (GRS), ko izraisa Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,
Czech: U prasat se přípravek aplikuje do svalu, přičemž u zvířat s hmotností nad 80 kg se dávka dělí tak, aby nedošlo k injekčnímu podání množství většího než 2 ml do jednoho místa.
Latvian: Liellopu ārstēšanai ar ķermeņa masu virs 300 kg devu injicē zem ādas un to sadala tā, lai vienā vietā injicētu ne vairāk kā 7,5 ml. Cūku ārstēšanai ar ķermeņa masu virs 80 kg devu injicē intramuskulāri un to sadala tā, lai vienā vietā injicētu ne vairāk kā 2 ml. Ieteicams ārstēt dzīvniekus slimības sākuma stadijās un novērtēt atbildes reakciju 48 stundas pēc injekcijas.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 9. decembrī
Czech: Sušený borůvkový plod by se měl používat pouze u dospělých a dospívající ve věku od 12 let.
Latvian: Žāvētus mellenes augļus drīkst lietot tikai pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají během léčby po dobu delší než 3 dny při léčbě mírného průjmu a po dobu delší než 1 týden při léčbě zánětu ústní sliznice, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Latvian: Ja simptomi saglabājas ilgāk par 3 dienām vieglas caurejas ārstēšanas gadījumā, vai ilgāk par 1 nedēļu mutes dobuma gļotādas iekaisuma ārstēšanā, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících sušený borůvkový plod a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Latvian: Informācija par žāvētus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím sušený borůvkový plod je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums žāvētus mellenes augļus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující sušený borůvkový plod používat.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par žāvētus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími sušený borůvkový plod, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur žāvētus mellenes augļus, tostarp piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících sušený borůvkový plod, která provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto žāvētus mellenes augļus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se sušený borůvkový plod může vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs žāvētus mellenes augļus saturošie preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících sušený borůvkový plod
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur žāvētus mellenes augļus
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné léčivé přípravky obsahující sušený borůvkový plod.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot žāvētus mellenes augļus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Czech: Co je sušený borůvkový plod?
Latvian: Kas ir žāvēti mellenes augļi?
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití sušeného borůvkového plodu .
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par žāvētu mellenes augļu lietošanu medicīnā.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání lze sušený borůvkový plod používat k léčbě mírného průjmu a mírného zánětu ústní sliznice.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz to ilgtermiņa lietošanu, žāvētus mellenes augļus var izmantot vieglas caurejas un neliela mutes dobuma gļotādas iekaisuma ārstēšanā.
Czech: Výbor HMPC poukázal na nedostatek klinických studií se sušeným borůvkovým plodem pro tyto účely.
Latvian: HMPC norādīja par žāvētu mellenes augļu klīnisko pētījumu trūkumu, lietojot šādā veidā.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků, které obsahují sušený borůvkový plod k léčbě mírného průjmu a mírného zánětu ústní sliznice, vycházejí z jejich „tradičního použití".
Latvian: HMPC secinājumi par žāvētu mellenes augļu saturošu zāļu lietošanu vieglas caurejas ārstēšanai un neliela mutes dobuma gļotādas iekaisuma ārstēšanai ir pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu".
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují sušený borůvkový plod, jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití nebo k vyplachování úst.
Latvian: Žāvētus mellenes augļus saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai vai arī mutes dobuma skalošanai.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících sušený borůvkový plod, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par žāvētus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Výsledky z laboratorních studií, byť omezené, ukazují, že taniny obsažené v sušeném borůvkovém plodu mají antimikrobiální a adstringentní (svíravé) vlastnosti, které mohou vysvětlit tradiční používání tohoto sušeného plodu při léčbě mírného průjmu a mírného zánětu ústní sliznice.
Latvian: Lai gan laboratorijas pētījumiem bija zināmi ierobežojumi, to rezultāti apliecināja, ka žāvētos mellenes augļos esošajiem tanīniem piemīt antibakteriālas un audus savelkošas īpašības, kas pamato žāvēto mellenes augļu tradicionālo lietošanu vieglas caurejas un neliela mutes dobuma gļotādas iekaisuma ārstēšanā.
Czech: V době, kdy výbor HMPC prováděl hodnocení, nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky léčivých přípravků obsahujících sušený borůvkový plod.
Latvian: HMPC novērtējuma laikā nebija ziņots par žāvētus mellenes augļus saturošo zāļu blakusparādībām.
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití sušeného borůvkového plodu?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími sušený borůvkový plod?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot žāvētus mellenes augļus saturošas zāles?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících sušený borůvkový plod?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato žāvētus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu?
Czech: Sušený borůvkový plod je běžný název sušeného plodu rostliny Vaccinium myrtillus L. Přípravky ze sušeného borůvkového plodu se získávají rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) zralého sušeného plodu.
Latvian: Žāvēti mellenes augļi ir auga Vaccinium myrtillus L. žāvētu augļu plaši lietotais nosaukums.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími sušený borůvkový plod naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar žāvētus mellenes augļus saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující sušený borůvkový plod v EU
Latvian: Kā žāvētus mellenes augļus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Latvian: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Czech: Frekvenci výskytu této reakce nelze z dostupných údajů odhadnout.
Latvian: Šo reakciju biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Czech: • léky, které snižují hladinu draslíku v krvi.
Latvian: • Zāles, kas pazemina kālija līmeni asinīs.
Czech: - Přípravek Duaklir Genuair můžete používat kdykoli před jídlem nebo pitím nebo po jídle a pití.
Latvian: - Jūs varat lietot Duaklir Genuair jebkurā laikā pirms vai pēc uztura vai dzēriena.
Czech: Hypokalemie je obvykle přechodné povahy a nevyžaduje suplementaci.
Latvian: Hipokaliēmija parasti ir pārejoša, un papildterapija nav nepieciešama.
Czech: Hypokalemie zvyšuje sklon k srdečním arytmiím.
Latvian: Hipokaliēmija paaugstina jutību pret sirds aritmiju.
Czech: Přípravek Duaklir Genuair se smí používat během těhotenství pouze za předpokladu, že očekávaný přínos je vyšší než potenciální rizika.
Latvian: Duaklir Genuair grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja sagaidāmie ieguvumi pārsniedz iespējamos riskus.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována za použití následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky přípravku Duaklir Genuair byly zánět nosohltanu (7,9 %) a bolest hlavy (6,8 %).
Latvian: Visbiežāk ar Duaklir Genuair novērotās nevēlamās blakusparādības bija nazofaringīts (7,9%) un galvassāpes (6,8%).
Czech: - Další složkou je monohydrát laktosy (pro další informace viz konec bodu 2 pod „Duaklir Genuair obsahuje laktosu").
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir laktozes monohidrāts (papildu informācijai skatīt 2.punktā zem "Duaklir Genuair satur laktozi").
Czech: Prezentace bezpečnostního profilu je založena na zkušenostech s přípravkem Duaklir Genuair a jeho jednotlivými složkami.
Latvian: Drošuma profila izklāsts pamatojas uz pieredzi, kas iegūta ar Duaklir Genuair un atsevišķām to sastāvdaļām.
Czech: EU/1/14/964/001 1 inhalátor se 60 dávkami EU/1/14/964/002 3 inhalátory, každý se 60 dávkami EU/1/14/964/003 1 inhalátor s 30 dávkami
Latvian: EU/1/14/964/001 1 inhalators ar 60 devām EU/1/14/964/002 3 inhalatori ar 60 devām katrs EU/1/14/964/003 1 inhalators ar 30 devām
Czech: Pravidelné používání přípravku Duaklir Genuair Vám pomůže snížit vliv CHOPN na Váš každodenní život.
Latvian: Regulāra Duaklir Genuair lietošana samazinās HOPS ietekmi uz Jūsu ikdienas dzīvi.
Czech: Pacienti musí být poučeni, jak správně přípravek používat, protože inhalátor Genuair může fungovat jiným způsobem než inhalátory, které pacienti používali dříve.
Latvian: Pacientiem jāsniedz norādījumi, kā pareizi ievadīt zāles, jo Genuair inhalators var darboties savādāk, nekā citi inhalatori, kurus pacienti lietojuši iepriekš.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Duaklir Genuair u všech podskupin pediatrické populace v indikaci CHOPN (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt Duaklir Genuair pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar HOPS (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Czech: Před použitím přípravku Duaklir Genuair se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou v případě, že máte následující onemocnění nebo příznaky: - jestliže máte astma.
Latvian: Pirms Duaklir Genuair lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir tālāk minētās slimības vai simptomi: - ja Jums ir astma.
Czech: Průměrné efektivní poločasy* pozorované u aklidinia i formoterolu (na základě poměru kumulace) jsou přibližně 10 hodin.
Latvian: Vidējais efektīvais eliminācijas pusperiods* novērots gan aklidīnijam, gan formoterolam (balstoties uz akumulācijas koeficientu) bija aptuveni 10 stundas.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna podaná dávka obsahuje přibližně 11 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Latvian: Katra ievadītā deva satur aptuveni 11 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Czech: • léky, které mohou způsobovat typ změny záznamu elektrické aktivity srdce známý jako prodloužení intervalu QT (lze pozorovat na elektrokardiogramu).
Latvian: • Zāles, kuras var izraisīt izmaiņu veidu Jūsu sirds elektriskajā aktivitātē, ko sauc par QT intervāla pagarināšanos (novērots elektrokardiogrammā).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Latvian: ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.