FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Inden infusion skal det bekræftes, at patientens identitet stemmer overens med de unikke patientoplysninger på Strimvelis infusionsposen/-poserne og/eller -beholderen (se pkt.
Icelandic: Fyrir innrennsli verður að staðfesta að auðkenni sjúklings samsvari ótvíræðum upplýsingum um sjúkling á Strimvelis innrennslispokanum/pokunum og/eða ílátinu.
Danish: Konditionering før behandling
Icelandic: Undirbúningur fyrir meðferð
Danish: Virkningerne på han- og hundyrs fertilitet er ikke blevet undersøgt i dyrestudier.
Icelandic: Áhrif á frjósemi hjá karl- og kvendýrum hafa ekki verið metin í dýrarannsóknum.
Danish: Patienter, der tidligere er testet positive for hepatitis C, kan behandles med Strimvelis, hvis en nukleinsyreamplifikationstest med kvantifikationsgrænse på ≤ 15 internationale enheder/ml viser fravær af igangværende infektion.
Icelandic: C svo framarlega sem sýnt hafi verið fram á að sýking sé ekki til staðar með kjarnsýruprófi með lágmarksmagni ≤15 alþjóðlegar einingar/ml.
Danish: Infusionsposen er placeret i en lukket ydre beholder.
Icelandic: Innrennslispokinn er í lokuðu íláti.
Danish: Der sås ingen uønskede virkninger på overlevelse, hæmatologiske parametre eller histopatologi for større organer bortset fra vægttab og atrofi i testikler og ovarier forenelig med administration af busulfan.
Icelandic: Engar aukaverkanir koma fram varðandi lifun, blóðgildi, vefjameinafræði meiri hluta líffæra ef frá er talið þyngdartap og rýrnun eistna og eggjastokka sem samrýmist gjöf busulfans.
Danish: • nedsat antal blodceller (autoimmun hæmolytisk anæmi, autoimmun aplastisk anæmi)
Icelandic: • fækkun rauðra blóðkorna (sjálfsnæmisrauðalosblóðleysi, sjálfsnæmisvanmyndunarblóðleysi)
Danish: • betændelseslignende reaktion (inflammation) i skjoldbruskkirtlen (autoimmun thyroiditis)
Icelandic: • bólga í skjaldkirtli (sjálfsnæmisskjaldkirtilsbólga)
Danish: Der kræves mindst tre på hinanden følgende negative testresultater over en periode på mindst fire uger efter afslutning af behandling mod hepatitis C. Den sidste test må ikke udføres mere end tre dage før cellehøst.
Icelandic: C er lokið, með framkvæmd lokaprófs ekki meira en 3 dögum áður en frumur eru sóttar.
Danish: Strimvelis er til intravenøs infusion.
Icelandic: Strimvelis er ætlað til innrennslis í bláæð.
Danish: Strimvelis er ikke testet for overførbare infektiøse agenser.
Icelandic: Strimvelis er ekki prófað fyrir smitvöldum.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved brug af Strimvelis til patienter med overfølsomhed over for aminoglykosider eller bovint serumalbumin.
Icelandic: Strimvelis á að nota með varúð hjá sjúklingum með ofnæmi fyrir amínógýkósíðum og albúmíni frá nautgripasermi.
Danish: De bivirkninger, der er markeret med *, kan skyldes behandlingen med busulfan.
Icelandic: * geta verið tengdar busulfan.
Danish: Der skal tages højde for dette hos patienter, som er på en diæt med et kontrolleret natriumindhold.
Icelandic: Það þarf að hafa í huga hjá sjúklingum á saltskertu fæði.
Danish: • forhøjet blodtryk (hypertension)*
Icelandic: hár blóðþrýstingur*
Danish: Det færdige præparat består af en eller flere ethylenvinylacetat- (EVA) poser, som indeholder en autolog CD34+-beriget cellefraktion indeholdende CD34+-celler transduceret med retroviral vektor, som koder for den humane ADA-cDNA-sekvens.
Icelandic: Fullbúið lyf samanstendur af einum eða fleiri pokum úr ethylenvinylacetati (EVA) sem innihalda samgena CD34+ -bætt frumubrot sem innihalda CD34+ frumur fluttar með retróveiru genaferju sem kóða fyrir manna ADA cDNA röð.
Danish: - Vis altid patientoplysningskortet til din læge eller sundhedspersonalet, når du ser dem, eller hvis du skal på hospitalet.
Icelandic: öryggiskortið eða ef þú ferð á sjúkrahús.
Danish: T-lymfocytter (x106/l) n
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Danish: Lokale retningslinjer for biosikkerhed skal følges (se pkt.
Icelandic: Fylgja verður viðeigandi staðbundnum leiðbeiningum um líföryggi (sjá kafla 4.2).
Danish: Autoimmun hæmolytisk anæmi, autoimmun aplastisk anæmi, autoimmun trombocytopeni
Icelandic: Sjálfsnæmisrauðalosblóðleysi, sjálfsnæmisvanmyndunarblóðleysi, sjálfsnæmisblóðflagnafæð
Danish: * Inklusive data fra én patient indsamlet efter intervention med PEG-ADA (≥ 3 måneders behandling) eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Icelandic: *Upplýsingar frá einum sjúklingi fengnar meðan á PEG-ADA inngripi stóð (>3 mánaða meðferð) eða blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu eru ekki taldar með
Danish: Strimvelis må ikke bruges under graviditet.
Icelandic: Strimvelis á ekki að nota á meðgöngu.
Danish: Reserveprøve af stamceller udtages gemmes som reserve (se ovenfor)
Icelandic: Varasýni stofnfrumna sem hefur verið safnað til þess að geyma og nota til vara (sjá hér að ofan)
Danish: Efter vellykket inkorporering hos patienten forventes virkningerne af præparatet at vare resten af livet.
Icelandic: Eftir árangursríka ígræðslu er gert ráð fyrir að áhrif lyfsins séu ævilöng.
Danish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Icelandic: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 01/10/2009.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:.1. október 2009.
Danish: Må ikke anvendes til dyr yngre end 6 uger.
Icelandic: Notið ekki til að gefa dýrum yngri en 6 vikna.
Danish: Folk med følsom hud eller kendt allergi over for denne type præparater, bør håndtere dette med forsigtighed.
Icelandic: Fólk með viðkvæma húð eða þekkt ofnæmi fyrir dýralyfjum af þessari gerð verður að handleika dýralyfið með varúð.
Danish: i op til en måned efter en enkelt behandling.
Icelandic: í einn mánuð eftir gjöf með einföldum skammti.
Danish: • Behandling af infestationer med bidende lus (Felicola subrostratus)
Icelandic: ● Meðhöndlun sýkinga af völdum bitlúsa (Felicola subrostratus)
Danish: Dette er normalt og vil typisk forsvinde igen i løbet af 24 timer efter behandlingen, uden at det påvirker sikkerheden eller effekt.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur innan 24 tíma eftir að dýralyfið er borið á og hefur hvorki áhrif á verkun né öryggi dýralyfsins.
Danish: Stronghold findes i pakninger med 3 pipetterpipetter (alle pipettestørrelser), 6 pipetter (alle pipettestørrelser undtagen 15 mg selamectin), eller 15 pipetter (kun pipetter med 15 mg selamectin).
Icelandic: Stronghold er fáanlegt í pakkningum með þremur pípettum (allar pípettustærðir), sex pípettum (allar pípettustærðir nema 15 mg selamectin) og fimmtán pípettum (eingöngu 15 mg selamectin pípettur).
Danish: Selamectin er også påvist effektivt til at dræbe hjerteormens larver.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á verkun gegn lifrum hjartaormsins.
Danish: • Behandling af infestationer med bidende lus (Trichodectes canis)
Icelandic: ● Meðhöndlun sýkinga af völdum bitlúsa (Trichodectes canis)
Danish: De langvarige plasmakoncentrationer og den langsomme elimination af selamectin fra plasma afspejlesi en elimineringshalveringstid på 8 dage for katte og 11 dage for hunde.
Icelandic: Þessi stöðugleiki og hæga brotthvarf úr blóðvökvanum endurspeglast í helmingunartíma brotthvarfs sem er 8 dagar í köttum og 11 dagar í hundum.
Danish: Butyleret hydroxytoluen 0,08% Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen 0,08% Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Katte og hunde:
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Kettir og hundar:
Danish: Behandling og forebyggelse mod lopper, Ctenocephalides spp.
Icelandic: - Meðhöndlun og fyrirbygging flóasmits af völdum Ctenocephalides spp.
Danish: Produkter dræber æg i 3 uger efter behandling.
Icelandic: Lyfið verkar á egg flónna í þrjár vikur eftir gjöf.
Danish: Det anbefales, at hunde undersøges regelmæssigt for voksne hjerteorm som en del af forebyggelsen mod hjerteorm, selv om Stronghold er blevet givet månedligt.
Icelandic: Einnig er ráðlagt að hundar séu prófaðir reglulega fyrir smiti af fullþroska hjartaormum, sem þáttur í áætlun til að koma í veg fyrir hjartaormasmit, jafnvel þótt Stronghold hafi verið gefið mánaðarlega.
Danish: Meget brandfarligt - Produktet må ikke udsættes for varme eller komme i nærheden af åben ild, gnister eller andre antændelseskilder.
Icelandic: Þetta lyf er mjög eldfimt; haldið því fjarri hita, neistum, opnum eldi eða öðrum íkveikjumöguleikum.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON, 15 mg (3 og 15 pipetter)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á ÖSKJU 15 mg (3 og 15 pípettur)
Danish: • Behandling mod voksne rundorme (Toxocara cati)
Icelandic: ● Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska þráðorma (Toxocara cati)
Danish: Stronghold 15 mg spot-on opløsning til katte og hunde ≤ 2,5 kg selamectin
Icelandic: Stronghold 15 mg blettunarlausn fyrir ketti og hunda ≤2,5 kg selamectin
Danish: INDIKATIONER Kat og hund:
Icelandic: Kettir og hundar:
Danish: Tag Stronghold pipette ud af den beskyttende pakning.
Icelandic: Fjarlægið Stronghold pípettuna úr umbúðunum
Danish: 6% w/v opløsning
Icelandic: 6% w/v lausn selamectin
Danish: Stronghold har været anvendt i doser, der var 10 gange så høje som de anbefalede doser, uden at der blev set bivirkninger.
Icelandic: Stronghold var gefið í tíföldum ráðlögðum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Danish: Pipetterne er farvede efter følgende kode:
Icelandic: Pípetturnar eru litamerktar sem hér segir:
Danish: Katte og hunde, der vejer 2,5 kg eller mindre (Stronghold 15 mg Spot-on opløsning til katte og hunde ≤ 2,5 kg)
Icelandic: Kettir og hundar sem vega 2,5 kg eða minna (Stronghold 15 mg blettunarlausn fyrir hunda og ketti ≤2,5 kg)
Danish: Kat:
Icelandic: Kettir:
Danish: Produktet er i gennemsigtige polypropylene-dosispipetter pakket i aluminium/PVC blisterpakninger.
Icelandic: Dýralyfið er í hálfgagnsæjum stakskammta pípettum úr pólýpropýleni, í þynnupakkningum úr áli og áli/PVC.
Danish: • Behandling mod voksne intestinale hageorm (Ancylostoma tubaeforme).
Icelandic: ● Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska krókorma í meltingarvegi (Ancylostoma tubaeforme).
Danish: Rester fra selamectin-behandlede kæledyr dræber loppeæg og larver, der ikke tidligere har været udsat for selamectin og således kan eksisterende lopprangreb fra dyrets omgivelser kontrolleres.
Icelandic: Óhreinindi og húðflögur sem falla af gæludýrum sem hafa verið meðhöndluð með selamectin, drepa egg og lirfur flóa, sem ekki hafa áður komist í snertingu við selamectin og getur þannig stuðlað að því að halda niðri því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Danish: Stronghold må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Icelandic: Selamectin má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 og 6 pipetter)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á ÖSKJU 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 og 6 pípettur)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FOLIEETIKET, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKING Á ÁLÞYNNU 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Danish: Undgå at få veterinærlægemidlet på fingrene.
Icelandic: Forðist að snerta lyfið með fingrunum.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON, 45 mg, 60 mg (3 og 6 pipetter)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á ÖSKJU 45 mg, 60 mg (3 og 6 pípettur)
Danish: Må ikke opbevares over 30° C. Opbevares i de uåbnede foliepakninger på et tørt sted.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Geymið í upprunalegum óopnuðum umbúðum á þurrum stað.
Danish: Undgå at få Stronghold på fingrene.
Icelandic: Forðist að snerta dýralyfið með fingrunum.
Danish: Forebyggelse mod hjerteorm, forårsaget af Dirofilaria immittis, ved månedlige behandlinger.
Icelandic: Fyrirbygging hjartaormaveiki af völdum Dirofilaria immitis.
Danish: Må ikke opbevares over 30° C. Opvevar de uåbnede foliepakninger på et tørt sted.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30° C. Geymið í óopnuðum upprunalegum umbúðum á þurrum stað.
Danish: Stronghold har været afprøvet på hunde af over 100 forskellige racer, inklusive collier og blandede racer og på 16 rene katteracer, og der blev ikke rapporteret nogen bivirkninger.
Icelandic: Stronghold hefur verið prófað án þess að frekari aukaverkanir hafi komið fram í yfir 100 mismunandi hreinræktuðum og blönduðum tegundum hunda, þ. á m.
Danish: Stronghold påføres huden som anført i nedenstående tabel
Icelandic: Notið Stronghold samkvæmt eftirfarandi töflu:
Danish: Hvis der samtidig forekommer forskellige infestationer eller infektioner hos det samme dyr, skal der kun behandles med 6 mg selamectin/kg legemsvægt én gang.
Icelandic: Þegar meðhöndla á önnur smit eða sýkingar samtímis í sama dýrinu með dýralyfinu er einungis mælt með einni gjöf staks skammts 6 mg/kg skammt á hverjum tíma.
Danish: Katte som vejer 2,6 - 7,5 kg.
Icelandic: Kettir 2,6 - 7,5 kg.
Danish: Behandling:
Icelandic: Aðferð:
Danish: Butyleret hydroxytoluen 0,08% Farveløs til gul opløsning.
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen 0,08%
Danish: I et stort antal kontrollerede kliniske studier på dyr blev der ikke påvist interaktioner mellem Stronghold og rutinemæssigt anvendte veterinær produkter eller operative procedurer.
Icelandic: Í yfirgripsmikilli vettvangsprófun sáust engar milliverkanir milli Stronghold og hefðbundinna dýralyfja eða skurðaðgerða.
Danish: EU/2/99/014/001 (3 pipetter) EU/2/99/014/012 (15 pipetter)
Icelandic: EU/2/99/014/001 (3 pípettur) EU/2/99/014/012 (15pípettur)
Danish: Hold pipetten lodret og pres hætten nedad for at punktere applikatorens segl.
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri, þrýstið þétt á hettuna til að rjúfa innsiglið, fjarlægið síðan hettuna.
Danish: Endvidere har veterinærlægemidlet været anvendt i doser, der var 3 gange så høje, som de anbefalede doser, til avlskatte og avlshunde af begge køn, inklusive drægtige og diegivende dyr og i doser, der var 5 gange så høje som de anbefalede doser til ivermectin-følsomme collier, uden at der blev set uønskede virkninger.
Icelandic: Dýralyfið var einnig gefið köttum og hundum sem notuð eru til undaneldis, þar á meðal kettlinga-/hvolpafullum dýrum og mjólkandi kvendýrum, í þreföldum ráðlögðum skammti og í Collie hundum sem þola illa ivermectin, í fimmföldum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Danish: Stronghold 45 mg spot-on opløsning til katte 2,6 - 7,5 kg Stronghold 60 mg spot-on opløsning til katte 7,6 - 10,0 kg selamectin
Icelandic: Stronghold 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6-7,5 kg Stronghold 60 mg blettunarlausn fyrir ketti 7,6-10,0 kg selamectin
Danish: Imidlertid anbefales det, i overensstemmelse med god veterinær praksis, at alle dyr på 6 måneder og derover, og som lever i lande, hvor vektoren findes, bliver testet for infektion med voksne hjerteorm før behandling med Stronghold indledes.
Icelandic: Stronghold má gefa dýrum sem eru smituð af fullþroska hjartaormum, en mælt er með að öll dýr sem eru 6 mánaða eða eldri og eru í löndum þar sem smitberar eru til staðar, séu prófuð fyrir smiti af fullþroska hjartaormum áður en að meðferð hefst með Stronghold.
Danish: Dyr må ikke gå i vandet i op til to timer efter behandlingen.
Icelandic: Meðhöndluð dýr mega ekki fara í ár eða vötn fyrr en a.m.k. tveimur tímum eftir gjöf lyfsins.
Danish: 6% w/v opløsning 12% w/v opløsning
Icelandic: 12% w/v lausn selamectin
Danish: Katte som vejer 7,6 - 10,0 kg.
Icelandic: Kettir 7,6 - 10,0 kg.
Danish: Produktet har været anvendt i doser, der var 3 gange så høje som de anbefalede doser til katte og hunde, der var inficerede med voksne hjerteorm, uden at der blev set bivirkninger.
Icelandic: Dýralyfið var gefið köttum og hundum sem voru smituð af fullorðnum hjartaormum í þreföldum ráðlögðum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Danish: På grund af reduktion af loppebestanden vil månedlig behandling af drægtige og diegivende dyr støtte forbyggelse mod loppeangreb hos hvalpekuld til de er 7 uger.
Icelandic: Með því að halda flóastofninum í skefjum, mun mánaðarleg meðhöndlun dýra á meðgöngu og mjólkandi dýra hjálpa til við að koma í veg fyrir flóasmit í gotum í allt að 7 vikur.
Danish: Produktet har ingen effekt over for voksne hjerteorm, D. immitis.
Icelandic: Þetta lyf verkar ekki á fullþroska D.immitis.
Danish: Produktet kan anvendes som en del af en behandling mod loppeallergi og på grund af dets dræbende virkning på æg og larver støtter det kontrollen med loppeangreb i dyrets omgivelser.
Icelandic: Lyfið má nota sem hluta af meðhöndlun húðofnæmis af völdum flóa og með því að verka deyðandi á egg og lirfur getur það stuðlað að því að halda því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu í skefjum á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Danish: Stronghold har ingen effekt over for voksne D. immitis.
Icelandic: Þetta dýralyf verkar ekki á fullþroska D.immitis.
Danish: Violet
Icelandic: Grábrúnn
Danish: EU/2/99/014/002 (3 pipetter) EU/2/99/014/008 (6 pipetter) EU/2/99/014/013 (3 pipetter) EU/2/99/014/014 (6 pipetter)
Icelandic: EU/2/99/014/002 (3 pípettur) EU/2/99/014/008 (6 pípettur) EU/2/99/013/013 (3 pípettur) EU/2/99/015/014 (6 pípettur)
Danish: • Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer forårsaget af Ctenocephalides spp i en måned efter en enkelt behandling.
Icelandic: ● Meðhöndlun og fyrirbygging flóasmits af völdum Ctenocephalides spp.
Danish: Dyret kan vaskes med sæbe eller pelsen kan gennemblødes to timer efter behandlingen, uden at effekten af produktet forringes.
Icelandic: Hins vegar má bleyta eða þvo dýrið 2 tímum eftir notkun lyfsins án þess að verkun þess minnki.
Danish: Rosa
Icelandic: BELGÍA
Danish: I sjældne tilfælde hos katte og hunde kan veterinærlægemidlet forårsage en midlertidig sammenklumpning af hårene på applikationsstedet eller/og eller udfældning af hvidt pulver.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur verið að hár klístrist tímabundið og/eða hvítt duft myndast á notkunarstað dýralyfsins hjá köttum og hundum.
Danish: Spot-on opløsning.
Icelandic: Blettunarlausn.
Danish: Undgå direkte kontakt med det behandlede dyr, før det behandlede hudområde er tørt.
Icelandic: Forðist beina snertingu við dýrið þar til svæðið sem borið var á hefur þornað.
Danish: Hunde som vejer mellem 2,6 kg og 5,0 kg (Stronghold 30 mg Spot-on opløsning til hunde 2,6 - 5,0 kg)
Icelandic: Hundar sem vega 2,6 kg - 5,0 kg (Stronghold 30 mg blettunarlausn fyrir hunda 2,6-5,0 kg)
Danish: Vask hænder efter brugen og afvask straks andre hudområder, som har været i kontakt med produktet, med vand og sæbe.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun og þvoið lyfið strax af með sápu og vatni, ef það hefur komist í snertingu við húðina.
Danish: Hvis dyret optager produktet ved slikning, kan der i en kort periode ses en forøget spytsekretion hos katte.
Icelandic: Ef svo gerist þá getur í örfáum tilfellum aukist munnvatnsmyndun hjá köttum í stuttan tíma.
Danish: Hvis behandling med Stronghold erstatter en behandling med et andet præparat, skal første dosis af veterinærlægemidlet appliceres senest en måned efter den sidste behandling med det andet præparat.
Icelandic: Þegar verið er að skipta út öðru dýralyfi til fyrirbyggingar hjartaormasmits, verður að gefa fyrsta skammt dýralyfsins innan mánaðar frá því hitt lyfið var notað síðast.
Danish: Hunde (kg) Pipettefarve mg appliceret
Icelandic: Hundar (kg)
Danish: Dette er normalt og vil typisk forsvinde i løbet af 24 timer efter behandlingen.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur innan 24 tíma eftir að lyfið er borið á og hefur hvorki áhrif á verkun né öryggi dýralyfsins.
Danish: Hunde og katte kan behandles med Stronghold under drægtighed og laktation.
Icelandic: Stronghold má gefa köttum og hundum sem notuð eru til undaneldis, á meðgöngu og á meðan mjólkurgjöf stendur yfir.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/16/204/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/16/204/001-006
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 09/02/2017.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/02/2017.
Danish: Produktet fås i pakninger med 3 pipetter (alle størrelser pipetter) og 6 pipetter (alle størrelser pipetter).
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum sem innihalda þrjár pípettur (allar pípettustærðir) eða sex pípettur (allar pípettustærðir).
Danish: PIPETTE
Icelandic: PÍPETTA
Danish: Stronghold Plus spot-on opløsning til katte Stronghold Plus spot-on opløsning til katte Stronghold Plus spot-on opløsning til katte
Icelandic: Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti
Danish: Stronghold Plus må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Icelandic: Stronghold Plus má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Danish: Stronghold Plus spot-on opløsning
Icelandic: Stronghold Plus blettunarlausn
Danish: Efter topisk administration af Stronghold Plus er både selamectin og sarolaner absorberet godt med middelværdier for biotilgængelighed på henholdsvis 40,5 % og 57,9 % med systemisk distribution.
Icelandic: Eftir útvortis gjöf Stronghold Plus frásogast bæði selamectin og sarolaner vel, aðgengi er að meðaltali 40,5% fyrir selamectin og 57,9% fyrir sarolaner, og dreifast um allan líkamann (systematically).
Danish: Stronghold Plus skal påføres et enkelt sted, spot-on (lokal) i henhold til nedenstående oversigt (svarende til minimum 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner).
Icelandic: Stronghold Plus á að bera á í eitt skipti (útvortis) samkvæmt töflunni hér fyrir neðan (jafngildir að lágmarki 6 mg/kg af selamectin og 1 mg/kg af sarolaner).
Danish: Katte >2,5-5 kg Katte >5-10 kg
Icelandic: Kettir >2,5-5 kg Kettir >5-10 kg
Danish: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (grøn hætte)
Icelandic: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (græn hetta)
Danish: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange hætte)
Icelandic: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (appelsínugul hetta)
Danish: - Til behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (Ctenocephalides spp.).
Icelandic: - Til meðferðar við og forvarna gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis).
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Zoetis Belgium SA
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Zoetis Belgium SA
Danish: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (gul hætte)
Icelandic: Styrkleiki og fjöldi pípetta sem á að nota Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (gul hetta)
Danish: Pakningsstørrelser
Icelandic: Pakkningastærð
Danish: Markedsføringstill adelsesnummer (numre)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesmåde Indre emballage
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Danish: Det kan tage 5-10 minutter.
Icelandic: Þetta getur tekið 5-10 mínútur.
Danish: • du ser eller hører ting, der ikke er der (hallucinationer).
Icelandic: Ef þú sérð eða heyrir eitthvað sem er ekki til (ofskynjanir).
Danish: Må ikke sluges.
Icelandic: Má ekki gleypa.
Danish: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Icelandic: PatientSafetyRoW@indivior.com
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til andre.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf öðrum.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 24 mg.
Icelandic: Hámarks dagskammtur er 24 mg.
Danish: Det kan medføre dødsfald eller på anden vis være skadeligt for dem.
Icelandic: Það getur valdið dauða eða öðrum skaða.