FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az APV mértani átlaga (95%-os CI) és Cτ-értéke 1,31 (0,97, 1,77) µg/ml volt a második trimeszterben, 1,34 (0,95, 1,89) µg/ml a harmadik trimeszterben, 2,03 (1,46, 2,83) µg/ml a szülés utáni időszakban, és az
Latvian: APV vidējā ģeometriskā (95% TI) un Ctau vērtība bija 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95, 1,89) un 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml attiecīgi otrajā trimestrī, trešajā trimestrī un pēc dzemdībām, un rezultāti atbilda pacientēm, kurām nebija grūtniecības un kuras lietoja tās pašas FPV/RTV shēmas, raksturīgo vērtību diapazonam.
Hungarian: A fertőzés kezelésére ne vegyen be egyéb gyógyszert, amíg nem kérte kezelőorvosa tanácsát.
Latvian: Nelietojiet citas zāles infekcijas ārstēšanai bez ārsta ziņas.
Hungarian: Az 50%-os gátlást okozó amprenavir koncentráció (IC50) 0,012 és 0,08 µM között volt akutan fertőzött sejtekben.
Latvian: Amprenavīra 50% inhibīcijas koncentrācija (IC50) svārstās no 0,012 līdz 0,08 μM akūti inficētās šūnās un bija 0,41 μM hroniski inficētās šūnās (1 μM=0,50 μg/ml).
Hungarian: Bőrkiütés (lásd alább „Bőrkiütés/bőrreakciók")
Latvian: Izsitumi (skat. tālāk esošo tekstu „Izsitumi/ ādas reakcijas")
Hungarian: - lurazidon (skizofrénia és bipoláris betegség kezelésére alkalmazzák); - ciszaprid (emésztési zavarok enyhítésére alkalmazzák); - ergot-származékok (fejfájás kezelésére alkalmazzák); - rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák); - amiodaron, kinidin, flekainid és propafenon (szívgyógyszerek); - bepridil (magasvérnyomás kezelésére alkalmazzák); - szájon át szedett midazolám vagy triazolám (szorongás kezelésére alkalmazzák);
Latvian: - pimozīds (izmanto šizofrēnijas ārstēšanai); - kvetiapīns (lieto, lai ārstētu šizofrēniju, bipolāros traucējumus un depresiju); - lurazidons (lieto, lai ārstētu šizofrēniju un bipolāri afektīvus traucējumus); - cisaprīds (izmanto gremošanas traucējumu mazināšanai); - ergotamīna atvasinājumi (izmanto galvassāpju ārstēšanai); - rifampicīns (izmanto tuberkulozes ārstēšanai); - amiodarons, hinidīns, flekainīds un propafenons (sirds līdzekļi);
Hungarian: A belsőleges szuszpenziót táplálékkal kell bevenni
Latvian: Suspensiju iekšķīgai lietošanai jālieto kopā ar ēdienu
Hungarian: Egyéb oralis antikoagulánsok
Latvian: Varfarīns Citi perorālie antikoagulanti
Hungarian: → Mondja el kezelőorvosának, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Latvian: → Informējiet ārstu, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Hungarian: Cmin-értékében jelentős csökkenést figyeltek meg, amelynek következménye a betegeknél a virológiai válasz elmaradása lehet.
Latvian: Novērotā būtiskā amprenavīra Cmin samazināšanās pacientiem var izraisīt viroloģisku neveiksmi.
Hungarian: Az erre a korcsoportra vonatkozó kedvező eredmények elsősorban az APV29005 vizsgálatból származnak, amely nyílt elrendezésű, 48 hetes, HIV-1 fertőzött, proteázgátló kezelésben már részesült, valamint proteázgátlóval még nem kezelt 2-18 éves betegeknek naponta kétszer, ritonavirrel adott fozamprenavir farmakokinetikai profilját, biztonságosságát és antivirális aktivitását értékelő vizsgálat.
Latvian: Ieguvums no terapijas šajā vecuma grupā galvenokārt balstīts uz 48 nedēļas ilgu atklātu pētījumu APV29005, kurā tiek vērtētas fosamprenavīra un ritonavīra kombinācijas farmakokinētiskās īpašības, drošums un pretvīrusu aktivitāte proteāžu inhibitorus lietojušiem un tos nelietojušiem pacientiem no 2 līdz 18 gadu vecumam, to lietojot divas reizes dienā.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek szedése nem ajánlott Telzir/ritonavirrel együtt:
Latvian: Telzir/ ritonavīru neiesaka lietot kopā ar šādām zālēm:
Hungarian: A reprodukciós toxicitási vizsgálatokban patkányoknál a hímek fertilitása nem változott.
Latvian: Fosamprenavīra reproduktīvās toksikoloģijas pētījumos ar žurkām tēviņu auglība netika ietekmēta.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ PALACK CÍMKE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES ETIĶETE IEKŠĶĪGI LIETOJAMAI SUSPENSIJAI
Hungarian: Midazolám: ↑ várható (3-4-szeres a parenterális midazolám esetén)
Latvian: Midazolāms: paredzama (parenterāli ievadīts midazolāms: 3 - 4 reizes)
Hungarian: Az átlagos plazma amprenavir steady state koncentráció (Cmin) 2,12 (1,77-2,54) µg/ml, és az AUC0-tau 39,6 (34,5-45,3) óra*µg/ml volt.
Latvian: Vidējā stabilā plazmas amprenavīra koncentrācija (Cmin) bija 2,12 (1,77-2,54) μg/ml un AUC24,ss bija 39,6 (34,5-45,3) h*μg/ml.
Hungarian: Ugyanakkor ebben a vizsgálatban más volt az adagolási rend, mint amit az APV29005-vizsgálatban alkalmaztak.
Latvian: Šos datus tālāk apstiprināja papildus pētījums APV20003, taču tajā tika lietots cits dozēšanas režīms nekā pētījumā APV29005.
Hungarian: Proteázgátlókkal (PI) már kezelt betegek esetében a Telzir-kezelés választásakor az egyéni vírusrezisztencia-vizsgálat eredményét és a beteg előzetes kezelését kell figyelembe venni (lásd 5.1 pont).
Latvian: Izvēloties Telzir pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši proteāžu inhibitoru (PI) terapiju, pamatojas uz individuālās vīrusu rezistences noteikšanas un ārstēšanas vēsturi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Povidon K30
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Nātrija kroskarmeloze
Hungarian: Etravirin Cmin↔a Etravirin Cmax↔a aÖsszehasonlítás történelmi kontrollok alapján.
Latvian: Etravirīns Cmax↔a a salīdzinot ar vēsturiskajiem kontroles datiem
Hungarian: Lopinavir: Cmax ↑ 30% Lopinavir: AUC ↑ 37% Lopinavir: Cmin ↑ 52%
Latvian: Lopinavīrs: Cmax↑ 30% Lopinavīrs: AUC ↑ 37% Lopinavīrs: Cmin ↑ 52%
Hungarian: Ne nyomja erősen, a folyadék ne lövelljen a torok mélyére, mert fuldoklást okozhat!
Latvian: Nespiediet pārāk stipri, jo spēcīga strūkla pret rīkles mugurējo sienu var izraisīt aizrīšanos.
Hungarian: TRICIKLUSOS ANTIDEPRESSZÁNSOK Dezipramin
Latvian: TRICIKLISKIE ANTIDEPRESANTI
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tüneteket vagy gyulladásra utaló jeleket észlel: → Azonnal értesítse kezelőorvosát.
Latvian: Ja Telzir lietošanas laikā Jums rodas jebkādi infekcijas simptomi vai iekaisuma pazīmes, →nekavējoties informējiet par to savu ārstu.
Hungarian: Plazma HIV-1 RNS log10 kópia/ml medián értéke
Latvian: HIV-1 RNS log10 kopijas/ml plazmas, mediāna
Hungarian: A 81, PI-kezelésben még nem részesült, fozamprenavir/ritonavir kombinációval kezelt gyermekkorú beteg közül 15-nél állt fenn a protokoll szerint definiált virológiai kudarc az APV29005 vizsgálat 48 hetén át, valamint az APV20003 vizsgálat legfeljebb 108. hetéig.
Latvian: No 81 pediatriskā pacienta, kuri iepriekš nebija ārstēti ar PI un saņēma fosamprenavīru/ ritonavīru, 15 pacientiem radās protokolā noteiktā viroloģiskā neveiksme 48 nedēļu laikā pētījumā APV29005 un līdz 108 nedēļu termiņam pētījumā APV20003.
Hungarian: megnövekedett kvetiapinplazmakoncentráció kómát idézhet elő.
Latvian: Paaugstināta kvetiapīna koncentrācija plazmā var izraisīt komu.
Hungarian: Genotípusos rezisztenciatesztek Genotípus interpretációs rendszerek alkalmazhatók az amprenavir/ritonavir vagy a fozamprenavir/ritonavir aktivitásának becslésére olyan személyeknél, akikből PI-rezisztens izolátumokat nyertek.
Latvian: Genotipa interpretēšanas sistēmas var tikt lietotas, lai novērtētu amprenavīra/ritonavīra vai fosamprenavīra/ritonavīra aktivitāti pacientiem ar PI rezistentiem izolātiem.
Hungarian: Ciklosporin: ↑ várható Rapamicin: ↑ várható Takrolimusz: ↑ várható
Latvian: Ciklosporīns: paredzama Rapamicīns: paredzama Takrolīms: paredzama
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNY KÉSZÍTMÉNYEK
Latvian: ĀRSTNIECĪBAS AUGU PREPARĀTI
Hungarian: A naponta kétszer 700 mg Telzir együttadását naponta kétszer 100 mg-nál nagyobb ritonavir adagokkal klinikai szempontból még nem értékelték.
Latvian: Telzir 700 mg divas reizes dienā vienlaicīga lietošana ar ritonavīru devās, kas pārsniedz 100 mg divas reizes dienā, nav klīniski izvērtēta.
Hungarian: • ciklosporin, rapamicin, takrolimusz (az immunrendszer erejét csökkentik);
Latvian: • ciklosporīns, rapamicīns, takrolīms (izmanto imūnsistēmas nomākšanai);
Hungarian: 25-32 kg
Latvian: 25 - 32 kg Suspensija iekšķīgai lietošanai
Hungarian: A Telzir-t ne keverje más gyógyszerrel sem a palackban, sem az adagoló fecskendőben.
Latvian: Norādījumi par lietošanu soli pa solim Nesajauciet Telzir ar jebkāda veida citām zālēm vienā pudelītē vai šļircē.
Hungarian: A Telzir csak kis dózisú ritonavirrel kombinálva adható - amely farmakokinetikai úton fokozza az amprenavir hatását -, továbbá kombinációban más antiretrovirális gyógyszerekkel.
Latvian: Telzir lieto tikai kopā ar mazām ritonavīra devām kā amprenavīra farmakokinētisko pastiprinātāju kombinācijā ar citām antiretrovīrusu zālēm.
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma Angio-oedema
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms
Hungarian: Előzőleg intenzív kezelésben részesült betegeken a Telzir és a kis dózisú ritonavir kombinációját még nem vizsgálták kellő részletességgel.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši daudz antiretrovīrusu terapiju, Telzir kombinācijas ar ritonavīru efektivitāte nav pietiekami pētīta.
Hungarian: Az ESS100732 vizsgálatban a vizsgált 434, antiretrovirális kezelésben még nem részesült, és naponta kétszer 700 mg fozamprenavirt és 100 mg ritonavirt kapó beteg közül 16-nál tapasztaltak sikertelen virológiai választ a vizsgálat 48. hetére, 14 izolátum genotipizálásával.
Latvian: Pētījumā ESS100732 sešpadsmit no 434 pacientiem, kas iepriekš nebija ārstēti ar ART un saņēma 700 mg fosamprenavīra un 100 mg ritonavīra divreiz dienā, 48. nedēļā tika konstatēts, ka ārstēšana ir viroloģiski nesekmīga, un 14 izolātiem tika veikta genotipa pārbaude.
Hungarian: Továbbá, mind a fozamprenavir és aktív metabolitja, az amprenavir, mind a ritonavir elsősorban a májban a CYP3A4 enzimen metabolizálódik.
Latvian: Turklāt, gan amprenavīrs, fosamprenavīra aktīvais metabolīts, gan ritonavīrs primāri metabolizējas aknās ar CYP3A4 palīdzību.
Hungarian: 1000 - 10 000 kópia/ml >10 000 - 100 000 kópia/ml >100 000 kópia/ml AAUCMB obszervációs elemzés
Latvian: 1000-10 000 kopijas/ml >10 000-100 000 kopijas/ml >100 000 kopijas/ml
Hungarian: Az immunszuppresszív gyógyszerek (ciklosporin, takrolimusz, rapamicin) terápiás koncentrációjának monitorozása ajánlott, Telzir-rel történő együttadásuk esetén (lásd 4.5 pont).
Latvian: Rekomendē uzraudzīt imūnsupresantu (ciklosporīna, takrolīma, rapamicīna) terapeitisko koncentrāciju, lietojot tos vienlaicīgi ar Telzir (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: gyógyszerrel összefüggő mellékhatások gyakoribbak voltak az APV20003 vizsgálatban (57%), amelyben naponta egyszer adták a fozamprenavir/ritonavirt, mint az APV29005 vizsgálatban (33%), amelyben naponta kétszer adták a fozamprenavir/ritonavirt.
Latvian: Ar zālēm saistītas blakusparādības APV20003 pētījumā (57 %), kura dalībnieki fosamprenavīru / ritonavīru lietoja vienu reizi dienā, radās biežāk nekā APV29005 pētījumā (33 %), kura dalībnieki fosamprenavīru / ritonavīru lietoja divas reizes dienā.
Hungarian: Az APV20003 és APV29005 gyermekgyógyászati vizsgálatban PI-kezelésben már részesült 77 beteget kezeltek fozamprenavir/ritonavir alapú terápiás protokoll szerint, és 43 betegnél álltak fenn a vizsgálatban definiált virológiai kudarc kritériumai az APV29005 vizsgálat 48 hetén át, valamint az
Latvian: Pētījumos APV20003 un APV29005, kuros piedalījās bērni, 77 PI lietojušus pacientus ārstēja ar shēmām uz fosamprenavīra / ritonavīra bāzes, un 43 pacienti atbilda pētījumam definētajiem viroloģiskas neveiksmes kritērijiem 48 nedēļu laikā pētījumā APV29005 un līdz 108 nedēļu termiņam pētījumā APV20003.
Hungarian: Gyermekeknek és serdülőknek a fozamprenavir belsőleges szuszpenziót táplálékkal kell bevenni.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem fosamprenavīra suspensija iekšķīgai lietošanai jālieto kopā ar pārtiku.
Hungarian: Az előrejelzett expozíciók a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél napi kétszer 300 mg fozamprenavir naponta egyszer 100 mg ritonavirrel történt alkalmazását követően megfigyelt adatok extrapolációján alapulnak.
Latvian: Sagaidāmā iedarbība balstās uz ekstrapolāciju no datiem, kas iegūti pēc fosamprenavīra lietošanas pa 300 mg divas reizes dienā kopā ar ritonavīru 100 mg vienu reizi dienā pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
Hungarian: Laza széklet, hányinger, hányás, hasi fájdalom
Latvian: Šķidra vēdera izeja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeken nem végeztek célzott vizsgálatokat.
Latvian: Nav veikti īpaši pētījumi ar pacientiem, kuriem ir nieru darbības traucējumi.
Hungarian: Dolutegravir Cmax ↓ 24% AUC ↓ 35% Cτ ↓ 49%
Latvian: Dolutegravīrs Cmax ↓ 24% AUC ↓ 35% Cτ ↓ 49%
Hungarian: A Telzir fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A Telzir szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Telzir, nepieciešama šādos gadījumos Pirms Telzir lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu,
Hungarian: a klinikai gyógyszerfejlesztési programba bevont betegek kevesebb, mint 1%-ánál jelentettek.
Latvian: Par nopietnām un dzīvību apdraudošām ādas reakcijām, tajā skaitā StīvensaDžonsona sindromu, ir ziņots mazāk kā 1% pacientu, kuri tika iekļauti klīniskās izpētes programmā.
Hungarian: 430 liter (6 l/ttkg, 70 kg-os testtömeggel számolva), ami nagy megoszlási térfogatra utal és arra, hogy az amprenavir szabadon penetrál a szövetekbe a szisztémás keringésből.
Latvian: Vidējais šķietamais amprenavīra sadalījuma tilpums pēc Telzir lietošanas ir aptuveni 430 L (6 l/kg, pieņemot, ka ķermeņa masa ir 70 kg), kas norāda uz lielu izplatīšanās tilpumu ar brīvu amprenavīra penetrāciju audos ārpus sistēmiskās cirkulācijas.
Hungarian: (Olvassa el a Telzir belsőleges szuszpenzió betegtájékoztatóját arra vonatkozóan, hogy étellel vagy anélkül kell-e bevenni.)
Latvian: (Lai uzzinātu, vai Telzir suspensiju iekšķīgai lietošanai lietot ēšanas laikā vai ārpus ēdienreižu laika, izlasiet Telzir suspensijas iekšķīgai lietošanai lietošanas instrukciju.)
Hungarian: A fozamprenavirral kapcsolatban megfigyelt in vitro antivirális aktivitás a nyomokban jelenlévő amprenavirnak köszönhető.
Latvian: Ar fosamprenavīru novērotā pretvīrusu aktivitāte in vitro skaidrojama ar nelielu amprenavīra klātbūtni.
Hungarian: Ritonavir: C12 ↓ 0,86
Latvian: Ritonavīrs : C12↔ 0,86
Hungarian: Vemhes nőstényekben, magasabb dózisoknál csökkent az uterus tömege (0-16%), feltehetően az ovariumban a sárgatestek számának, valamint a beágyazódások számának csökkenése miatt.
Latvian: Mātītēm, kuras saņēma lielas devas, bija samazināts gravīdas dzemdes svars (par 0 līdz 16%), kas, iespējams, radās, jo bija mazāk olnīcu corporea lutea un implantāciju.
Hungarian: A készítményben konzerválószerek is vannak: metil-parahidroxibenzoát (E218) és propil-parahidroxibenzoát (E216), további információkért lásd a betegtájékoztatót.
Latvian: Šis produkts satur arī konservantus: metilparahidroksibenzoātu (E218) un propilparahidroksibenzoātu (E216).
Hungarian: Összehasonlítva a korábbi tanulmányokban kezelt felnőtt populációval, amely 700/100 mg fozamprenavir/ritonavirt kapott naponta kétszer, a 12-18 éves személyeknél a plazma APV AUC(0-24) 20%-kal, a Cmax 23%-kal és a Cmin 20%-kal volt alacsonyabb.
Latvian: Salīdzinot ar vēsturisko pieaugušo grupu, kuri lietoja fosamprenavīru / ritonavīru pa 700 / 100 mg divas reizes dienā, pētījuma dalībniekiem no 12 līdz 18 gadu vecumam bija par 20 % zemāka APV AUC(0-24), par 23 % zemāka Cmax un par 20 % zemāka Cmin vērtība plazmā.
Hungarian: Az amprenavir eliminációja elsődlegesen a máj-metabolizmus útján történik, és kevesebb, mint 1%-a ürül változatlan formában a vizelettel.
Latvian: Primārais amprenavīra eliminācijas ceļš ir caur aknu metabolismu un mazāk kā 1 % izdalās neizmainītā veidā ar urīnu un amprenavīrs nav nosakāms fēcēs.
Hungarian: SZEMPONTJÁBÓL
Latvian: gadījumā
Hungarian: In vivo a) Antiretrovirális vagy PI-kezelésben még nem részesült betegek
Latvian: Rezistence In vivo α) Ar ART vai PI neārstēti pacienti
Hungarian: Triciklusos antidepresszáns: ↑ várható
Latvian: Tricikliskie antidepresanti: paredzama
Hungarian: Az ITT (E) populációra (ITT: intent-to-treat - kezelésbe bevont) vonatkozó Time to loss of virological response (TLOVR - a virológiai válasz megszűnéséig eltelt idő) analízisben azoknak a betegeknek az aránya, akiknél < 400 kópia/ml szinteket mértek, 73% volt (315/434) a fozamprenavirt ritonavirrel együtt kapó csoportban, összehasonlítva a lopinavir/ritonavirrel kezelteknél talált 71%-kal (317/444), és 95% volt a [-4,84%; 7;05%] különbség konfidenciaintervalluma.
Latvian: Laika līdz viroloģiskas atbildreakcijas zudumam (LVARZ, TLOVR) analīzē par ITT (E) populāciju, pacientu daļa, kam tika sasniegtas <400 kopijas/ml fosamprenavīra ar ritonavīru grupā, bija 73% (315 / 434), salīdzinot ar 71% (317/ 444) pacientu, kas saņēma lopinavīru/ ritonavīru, ar 95% ticamības intervālu atšķirībai [-4,84%; 7;05%].
Hungarian: Ritkán súlyos vagy nagyon súlyos lehet a bőrkiütés (Stevens-Johnson-szindróma).
Latvian: Retos gadījumos izsitumi var būt smagi un nopietni (Stīvensa-Džonsona sindroms).
Hungarian: Telzir/ritonavir és más hormonkezelések, pl.
Latvian: Nav veikti pētījumi par Telzir/ritonavīra lietošanu kopā ar citu hormonālu terapiju, piemēram, hormonaizstājterapiju (HAT).
Hungarian: Orális alkalmazás után a fozamprenavir gyorsan és majdnem teljes mértékben amprenavirrá és szervetlen foszfáttá alakul hidrolízissel, mivel a bél epitheliumából szívódik fel.
Latvian: Fosamprenavīrs ātri un gandrīz pilnīgi hidrolizējas par amprenavīru un neorganisko fosfātu, jo tas pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcas caur zarnu epitēliju.
Hungarian: Patkányoknál a fozamprenavir nem gyakorolt jelentős hatást a termékenységre vagy a reprodukciós képességre (lásd 5.3 pont).
Latvian: Žurkām būtiska ietekme uz fertilitāti un reproduktīvo funkciju, lietojot fosamprenavīru, netika novērota (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Vizsgálati alanyok, akiknél a plazma HIV-1 RNS kiindulási értékhez viszonyított változása >1 log10
Latvian: Pacienti, kuriem HIV-1 RNS daudzums plazmā bija mainījies par >1 log10, salīdzinot ar sākotnējo daudzumu
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ KÜLSŐ DOBOZ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAI SUSPENSIJAI
Hungarian: Az ITT (E) populációra (ITT: intent-to-treat - kezelésbe bevont) vonatkozó Time to loss of virological response (TLOVR - a virológiai válasz megszűnéséig eltelt idő) analízisben azoknak a betegeknek az aránya, akiknél < 400 kópia/ml szinteket mértek, 73% volt (315/434) a fozamprenavirt ritonavirrel együtt kapó csoportban, összehasonlítva a lopinavir/ritonavirrel kezelteknél talált 71%-kal (317/444), és 95% volt a [-4,84%; 7;05%] különbség konfidencia-intervalluma.
Latvian: Laika līdz viroloģiskas atbildreakcijas zudumam (LVARZ, TLOVR) analīzē par ITT (E) populāciju, pacientu daļa, kam tika sasniegtas <400 kopijas/ml fosamprenavīra ar ritonavīru grupā, bija 73% (315 / 434), salīdzinot ar 71% (317/ 444) pacientu, kas saņēma lopinavīru/ ritonavīru, ar 95% ticamības intervālu atšķirībai [-4,84%;
Hungarian: metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216).
Latvian: propilēnglikols, metilparahidroksibenzoāts (E218), propilparahidroksibenzoāts (E216).
Hungarian: GASTROINTESTINALIS MOTILITÁSRA HATÓ SZEREK Ciszaprid
Latvian: GASTROINTESTINĀLĀS MOTILITĀTES LĪDZEKĻI
Hungarian: • injekcióban alkalmazott midazolám (szorongás kezelésére alkalmazzák);
Latvian: • midazolāms injekcijās (izmanto trauksmes ārstēšanai);
Hungarian: • szimeprevir, daklataszvir (hepatitisz C vírus fertőzés kezelésére alkalmazzák);
Latvian: • simeprevīrs, daklatasvīrs (izmanto C hepatīta vīrusa infekcijas ārstēšanai);
Hungarian: A Telzir tablettát a felnőtteknek előírt adagolásban (700 mg naponta kétszer és 100 mg ritonavir naponta kétszer) kaphatják gyermekek is, ha testtömegük legalább 39 kg, és le tudják nyelni a tablettát.
Latvian: Pieaugušo devu - Telzir 700 mg tableti divas reizes dienā kombinācijā ar ritonavīru pa 100 mg divas reizes dienā - var lietot bērniem, ja viņu ķermeņa masa ir vismaz 39 kg un viņi spēj norīt tabletes.
Hungarian: A Telzir CYP3A gátló hatásának következtében a kvetiapin koncentráció várhatóan megnő.
Latvian: Tā kā Telzir inhibē CYP3A, paredzama kvetiapīna koncentrācijas paaugstināšanās.
Hungarian: Rhabdomyolysis: Proteázgátlókkal, elsősorban a nukleozid-analógokkal kapcsolatosan, emelkedett CPK, myalgia, myositis és ritkán rhabdomyolysis fordult elő.
Latvian: Rabdomiolīze: KFK līmeņa pieaugums, mialģijas, miozīts, un reti rabdomiolīze ir ziņoti saistībā ar proteāžu inhibitoriem, vairāk saistībā ar nukleozīdu analogiem.
Hungarian: • Fejfájás, szédülés;
Latvian: • galvassāpes, reibonis;
Hungarian: Fenitoin: Cmax ↓ 20% Fenitoin: AUC ↓ 22% Fenitoin: Cmin ↓ 29%
Latvian: Fenitoīns: Cmax ↓ 20% Fenitoīns: AUC ↓ 22% Fenitoīns: Cmin ↓ 29%
Hungarian: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz, titán-dioxid (E171), glicerin-triacetát, vörös vas-oxid (E172).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, povidons K30, magnija stearāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), glicerīna triacetāts, sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Hungarian: ART-kezelésben még nem részesült betegek ART-kezelésben már részesült, PI-kezelésben még nem részesült betegek PI-kezelésben már részesült betegek
Latvian: ART/PI statuss, n (%) ART nelietojuši pacienti ART lietojuši, PI nelietojuši pacienti PI lietojuši pacienti
Hungarian: P450 3A4 (CYP3A4) enzim szubsztrátjai, pl. alfuzozin, amiodaron, asztemizol, bepridil, ciszaprid, dihidroergotamin, ergotamin, pimozid, kvetiapin, kinidin, terfenadin, per os midazolám (a parenterálisan alkalmazott midazolámmal kapcsolatos figyelmeztetéseket lásd a 4.5 pontban), per os triazolám, szildenafil, ha azt a pulmonális artériás hypertonia kezelésére alkalmazzák (a szildenafil alkalmazásáról erectilis diszfunkcióban szenvedő betegeknél, lásd 4.4 és 4.5 pont).
Latvian: Telzir un ritonavīra kombināciju nedrīkst nozīmēt vienlaicīgi ar zālēm ar šauru terapeitisko indeksu, kuras ir citohroma P450 3A4 (CYP3A4) substrāti, piemēram, alfuzosīnu, amiodaronu, astemizolu, bepridilu, cisaprīdu, dihidroergotamīnu, ergotamīnu, pimozīdu, kvetiapīnu, hinidīnu, terfenadīnu, perorālo midazolāmu (par piesardzību, lietojot kopā ar parenterāli ievadāmu midazolāmu, skatīt 4.5. apakšpunktu), perorālo triazolāmu, sildenafilu, ko lieto pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai (informāciju par sildenafila lietošanu pacientiem ar erektilo disfunkciju skatīt 4.4 .un 4.5. apakšpunktā).
Hungarian: 200 mg naponta egyszer 4 napig
Latvian: 200 mg vienreiz dienā četras dienas
Hungarian: Ezek a következők:
Latvian: Tie var būt:
Hungarian: • dolutegravir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák);
Latvian: • dolutegravīrs (izmanto HIV infekcijas ārstēšanai);
Hungarian: Etinilösztradiol: Cmax ↓ 28% Etinilösztradiol: AUC ↓ 37%
Latvian: Etinilestradiols: Cmax ↓28% Etinilestradiols: AUC ↓37%
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, ha a ritonavirrel adott Telzir-t olyan gyógyszerekkel adjuk együtt, melyek a CYP3A4 induktorai, inhibitorai vagy szubsztrátjai (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Latvian: Tādēļ zāles, kas ir CYP3A4 induktori, inhibitori vai substrāti jālieto piesardzīgi, ja tos lieto kopā ar Telzir un ritonavīru (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: 9. Ismételje meg a 4.-8.
Latvian: 9. Atkārtojiet 4.-8. punktu tikmēr, kamēr ir iedzerta visa deva.
Hungarian: • ha allergiás fozamprenavirra, amprenavirra vagy a gyógyszer (6.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret fosamprenavīru, amprenavīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai pret ritonavīru.
Hungarian: Összes vizsgálati alany Kiindulási HIV-1 RNS <100 000 kópia/ml
Latvian: Sākumā HIV-1 RNS <100 000 kopijām/ml
Hungarian: →Tartsa a kapcsolatot kezelőorvosával, és ne hagyja abba a Telzir szedését, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja.
Latvian: → Uzturiet kontaktu ar ārstu un nepārtrauciet lietot Telzir bez ārsta ziņas.
Hungarian: (18 éves kor felett)
Latvian: Pieaugušie (>18 gadi)
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E218) Propil-parahidroxibenzoát (E216) Poliszorbát 80
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E216) Polisorbāts 80
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a Telzir-t tárolni?
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Telzir