FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg orally, q.d.)
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir (800 mg / 100 mg oralt, q.d.)
English: Vemlidy contains the active substance tenofovir alafenamide.
Norwegian Bokmål: Vemlidy inneholder virkestoffet tenofoviralafenamid.
English: The pharmacokinetics of tenofovir alafenamide and tenofovir were evaluated in HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents who received tenofovir alafenamide (10 mg) given with elvitegravir,
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tenofoviralafenamid og tenofovir ble vurdert hos hiv-1-infiserte, behandlingsnaive ungdommer som mottok tenofoviralafenamid (10 mg) gitt med elvitegravir, kobicistat og emtricitabin som en kombinasjonstablett med fast dose (E/C/F/TAF; Genvoya).
English: HBV DNA < 29 IU/mL Baseline HBV DNA < 7 log10 IU/mL ≥ 7 log10 IU/mL
Norwegian Bokmål: HBV-DNA < 29 IE/ml Baseline HBV-DNA < 7 log10 IE/ml ≥ 7 log10 IE/ml
English: Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 1.42 (0.96, 2.09)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,42 (0,96, 2,09)
English: HBV DNA ≥ 29 IU/mL Baseline HBV DNA < 7 log10 IU/mL ≥ 7 log10 IU/mL
Norwegian Bokmål: HBV-DNA ≥29 IE/ml Baseline HBV-DNA < 7 log10 IE/ml ≥ 7 log10 IE/ml
English: Co-administration of Vemlidy with strong inhibitors of P-gp (e.g. itraconazole and ketoconazole) may increase tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vemlidy og sterke hemmere av P-gp (f.eks. itrakonazol og ketokonazol) kan øke plasmakonsentasjoner av tenofoviralafenamid, og er ikke anbefalt.
English: 21% were treatment-experienced (previous treatment with oral antivirals, including entecavir (N = 41), lamivudine (N = 42), tenofovir disoproxil fumarate (N = 21), or other (N = 18)).
Norwegian Bokmål: Av disse hadde henholdsvis 24 %, 38 %, og 31 % HBV-genotype B, C og D. Tjueen prosent var behandlingserfarne (tidligere behandling med orale antivirale midler, inkludert entekavir (N = 41), lamivudin (N = 42), tenofovirdisoproksilfumarat (N = 21), eller annet (N = 18)).
English: In the open-label phase of Studies 108 and 110, the mean (±SD) change in serum creatinine from Week 96 to Week 120 was -0.002 (0.10) mg/dL in those who remained on Vemlidy, compared to -0.008 (0.09) mg/dL in those who switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96.
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen av studiene 108 og 110 var gjennomsnittlig (±SD) endring i serumkreatinin fra uke 96 til uke 120 -0,002 (0,10) mg/dl hos pasientene som fortsatte med Vemlidy, sammenlignet med -0,008 (0,09) mg/dl hos pasientene som byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96.
English: No dose adjustment of Vemlidy or maraviroc is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller maraviroc er nødvendig.
English: Flares after treatment discontinuation
Norwegian Bokmål: Utbrudd etter behandlingsseponering
English: In the open-label phase, the median change in eGFR from Week 96 to Week 120 was -0.6 mL/min in patients who remained on Vemlidy, compared to +1.8 mL/min in patients who switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96.
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen var median endring i eGFR fra uke 96 til uke 120 -0,6 ml/minutt hos pasientene som fortsatte med Vemlidy, sammenlignet med +1,8 ml/minutt hos pasientene som byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96.
English: Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 1.77 (1.28, 2.44)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,77 (1,28, 2,44)
English: If you are sick (vomit) less than 1 hour after taking Vemlidy, take another tablet.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp under én time etter at du har tatt Vemlidy skal du ta en ny tablett.
English: Adverse reaction Nervous system disorders Very common Headache Common
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige
English: No dose adjustment of Vemlidy or norgestimate/ethinyl estradiol is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller norgestimat/etinyløstradiol er nødvendig.
English: No dosing recommendations can be given for patients with CrCl < 15 mL/min who are not receiving haemodialysis (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan gis for pasienter med CrCl <15 ml/minutt som ikke får hemodialyse (se pkt.
English: ↔ Cmin 1.18 (1.13, 1.23) Rilpivirine ↔ Cmax 0.93 (0.87, 0.99)
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 1,18 (1,13, 1,23) Rilpivirin ↔ Cmax 0,93 (0,87, 0,99)
English: Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 1.80 (1.48, 2.18)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,80 (1,48, 2,18)
English: No dose adjustment of Vemlidy or efavirenz is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller efavirenz er nødvendig.
English: No dose adjustment of Vemlidy or raltegravir is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller raltegravir er nødvendig.
English: Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 1.24 (0.88, 1.74)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,24 (0,88, 1,74)
English: 26% were treatment-experienced (previous treatment with oral antivirals, including adefovir (N = 42), entecavir (N = 117), lamivudine (N = 84), telbivudine
Norwegian Bokmål: Av disse hadde henholdsvis 17 %, 52 % og 23 % HBV-genotype B, C og D. Tjueseks prosent var behandlingserfarne (tidligere behandling med orale antivirale midler, inkludert adefovir (N = 42), entekavir (N = 117), lamivudin (N = 84), telbivudin (N = 25), tenofovirdisoproksilfumarat (N = 70), eller annet (N = 17)).
English: Tenofovir alafenamide ↔ Cmax 0.93 (0.72, 1.21)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↔ Cmax 0,93 (0,72, 1,21)
English: Expected: ↓ Tenofovir alafenamide
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ Tenofoviralafenamid
English: No dose adjustment of Vemlidy or rilpivirine is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller rilpivirin er nødvendig.
English: Tenofovir alafenamide ↔ Cmax 1.00 (0.86, 1.16)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↔ Cmax 1,00 (0,86, 1,16)
English: Serology HBeAg loss / seroconversiond
Norwegian Bokmål: Serologi HBeAg-tap/serokonversione
English: It is not known whether tenofovir alafenamide is secreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om tenofoviralafenamid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: ↔ Cmin 1.10 (1.07, 1.12) Tenofovir alafenamide ↔ Cmax 1.03 (0.94, 1.14)
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 1,10 (1,07, 1,12) Tenofoviralafenamid ↔ Cmax 1,03 (0,94, 1,14)
English: Tenofovir alafenamide ↓ Cmax 0.78 (0.58, 1.05)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↓ Cmax 0,78 (0,58, 1,05)
English: No dose adjustment of Vemlidy or sertraline is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller sertralin er nødvendig.
English: Vemlidy is used to treat chronic (long-term) hepatitis B in adults and adolescents 12 years of age and older, who weigh at least 35 kg.
Norwegian Bokmål: Vemlidy brukes til å behandle kronisk (langsiktig) hepatitt B hos voksne og barn fra 12 år som veier minst 35 kg. Hepatitt B er en infeksjon som påvirker leveren, og forårsakes av hepatitt B-viruset.
English: c The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN of the American Association of the Study of Liver Diseases (AASLD) criteria (> 30 U/L males and > 19 U/L females) at baseline.
Norwegian Bokmål: kriteriene (American Association of the Study of Liver Diseases) (> 30 E/l menn og > 19 E/l kvinner) ved baseline.
English: ↔ Cmin 0.97 (0.82, 1.15) Cobicistat ↔ Cmax 1.06 (1.00, 1.12)
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 0,97 (0,82, 1,15) Kobicistat ↔ Cmax 1,06 (1,00, 1,12)
English: GS-331007g ↔ Cmax 1.02 (0.98, 1.06)
Norwegian Bokmål: GS-331007g ↔ Cmax 1,02 (0,98, 1,06) ↔ AUC 1,04 (1,01, 1,06)
English: Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 2.19 (1.72, 2.79)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 2,19 (1,72, 2,79)
English: b Adjusted by baseline plasma HBV DNA categories and oral antiviral treatment status strata.
Norwegian Bokmål: TDF = tenofovirdisoproksilfumarat a. Manglende =sviktanalyse b. Justert etter HBV-DNA-kategorier ved baseline og oral antiviral behandlingsstatusstrata.
English: No dose adjustment of Vemlidy is required in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy er nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: d The population used for serology analysis included only patients with antigen (HBeAg) positive and antibody (HBeAb) negative or missing at baseline.
Norwegian Bokmål: d. Populasjonen brukt til serologiske analyser inkluderte kun pasienter med antigenpositive (HBeAg) og antistoffnegative
English: Each Vemlidy film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate, equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Norwegian Bokmål: Hver Vemlidy filmdrasjerte tablett inneholder tenofoviralafenamidfumarat tilsvarende 25 mg tenofoviralafenamid.
English: Each film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder tenofoviralafenamidfumarat tilsvarende 25 mg tenofoviralafenamid.
English: Each film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate (equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder tenofoviralafenamidfumarat (tilsvarende 25 mg tenofoviralafenamid).
English: No dose adjustment of Vemlidy or nevirapine is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller nevirapin er nødvendig.
English: ↔ Cmin 1.18 (1.06, 1.31) Cobicistat ↔ Cmax 0.96 (0.92, 1.00)
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 1,18 (1,06, 1,31) Kobicistat ↔ Cmax 0,96 (0,92, 1,00)
English: ↑ Tenofovir alafenamide
Norwegian Bokmål: ↔ Velpatasvir ↑ Tenofoviralafenamid
English: • tenofovir disoproxil fumarate
Norwegian Bokmål: • tenofoviralafenamid
English: No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller sofosbuvir/ velpatasvir/voksilaprevir er nødvendig.
English: No dose adjustment of Vemlidy or ledipasvir/sofosbuvir is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller ledipasvir/sofosbuvir er nødvendig.
English: Tenofovir alafenamidec (10 mg orally, s.d.)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamidc (10 mg oralt, s.d.)
English: • Dizziness
Norwegian Bokmål: • Oppblåsthet
English: HIV ANTIRETROVIRAL AGENTS - NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Efavirenz (600 mg orally, q.d.)
Norwegian Bokmål: HIV-ANTIRETROVIRALE MIDLER - IKKE-NUKLEOSID REVERS TRANSKRIPTASEHEMMERE Efavirenz
English: h Study conducted with tenofovir alafenamide 40 mg and emtricitabine 200 mg. i Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV infected patients.
Norwegian Bokmål: a. Alle interaksjonsstudier er gjennomført med friske forsøkspersoner b. Alle ingen effekt-grenser er 70-143 % c. Studie gjennomført med emtricitabin/tenofoviralafenamid kombinasjonstablett med fast dose d. Et sensitivt CYP3A4-substrat e. Studie gjennomført med elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid kombinasjonstablett med fast dose f. Studie gjennomført med emtricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid kombinasjonstablett med fast dose g. Den primære sirkulerende nukleosidmetabolitten til sofosbuvir h. Studie gjennomført med tenofoviralafenamid 40 mg og emtricitabin 200 mg i. Studie gjennomført med voksilaprevir 100 mg i tillegg for å få voksilaprevireksponering som forventet hos HCV-infiserte pasienter.
English: Tenofovir alafenamidec (25 mg orally, s.d.)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamidc (25 mg oralt, s.d.)
English: No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller sofosbuvir er nødvendig.
English: Ethinylestradiol (0.025 mg orally, q.d.)
Norwegian Bokmål: (0,025 mg oralt, q.d.)
English: Do not swallow desiccant.
Norwegian Bokmål: Tørremidlet skal ikke svelges.
English: No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir/velpatasvir is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller sofosbuvir/velpatasvir er nødvendig.
English: No dose adjustment of Vemlidy or dolutegravir is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller dolutegravir er nødvendig.
English: Changes in measures of bone mineral density In both studies tenofovir alafenamide was associated with smaller mean percentage decreases in bone mineral density (BMD; as measured by hip and lumbar spine dual energy X ray absorptiometry
Norwegian Bokmål: I begge studier var tenofoviralafenamid forbundet med mindre gjennomsnittlig prosentvis reduksjon i benmineraltetthet (BMD, målt i hofte- og korsrygg med dobbelt røntgenabsorpsjonsmetri [DXA]analyse) sammenlignet med tenofovirdisoproksilfumarat etter 96 ukers behandling.
English: • tenofovir alafenamide
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamidc
English: The active substance is tenofovir alafenamide.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er tenofoviralafenamid.
English: Darunavir ↔ Cmax 0.99 (0.91, 1.08) ↔ AUC 1.01 (0.96, 1.06) ↔ Cmin 1.13 (0.95, 1.34)
Norwegian Bokmål: Velpatasvir ↔ Cmax 1,05 (0,96, 1,16) ↔ AUC 1,01 (0,94, 1,07) ↔ Cmin 1,01 (0,95, 1,09)
English: Tenofovir alafenamide ↓ Cmax 0.43 (0.36, 0.51) ↓ AUC 0.45 (0.40, 0.51)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↓ Cmax 0,43 (0,36, 0,51)
English: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg orally, q.d.)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir (400 mg oralt, q.d.)
English: Sofosbuvir ↔ Cmax 0.95 (0.86, 1.05)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir ↔ Cmax 0,95 (0,86, 1,05) ↔ AUC 1,01 (0,97, 1,06)
English: Lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg orally, q.d.)
Norwegian Bokmål: (800 mg / 200 mg oralt, q.d.)
English: TDF = tenofovir disoproxil fumarate a Missing = failure analysis.
Norwegian Bokmål: TDF = tenofovirdisoproksilfumarat a. Manglende = sviktanalyse b. Populasjonen brukt til analyse av ALAT-normalisering inkluderte kun pasienter med ALAT over den øvre normalgrensen
English: Rilpivirine (25 mg orally, q.d.)
Norwegian Bokmål: (25 mg oralt, q.d.)
English: If you take more Vemlidy than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Vemlidy
English: Ethinylestradiol ↔ Cmax 1.22 (1.15, 1.29) ↔ AUC 1.11 (1.07, 1.16) ↔ Cmin 1.02 (0.93, 1.12)
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir ↔ Cmax 0,96 (0,84, 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84, 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92, 1,12)
English: ↔ Cmin 1.02 (0.92, 1.12) Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 1.32 (1.17, 1.48)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↑ Cmax 1,32 (1,17, 1,48) ↑ AUC 1,52 (1,43, 1,61)
English: Norelgestromin ↔ Cmax 1.17 (1.07, 1.26) ↔ AUC 1.12 (1.07, 1.17) ↔ Cmin 1.16 (1.08, 1.24)
Norwegian Bokmål: Norelgestromin ↔ Cmax 1,17 (1,07, 1,26)
English: ↓ Tenofovir alafenamide
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamide
English: Expected: ↑ Tenofovir alafenamide
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamidh
English: Sertraline ↔ Cmax 1.14 (0.94, 1.38) ↔ AUC 0.93 (0.77, 1.13)
Norwegian Bokmål: Sertralin ↔ Cmax 1,14 (0,94, 1,38)
English: Norgestrel ↔ Cmax 1.10 (1.02, 1.18) ↔ AUC 1.09 (1.01, 1.18) ↔ Cmin 1.11 (1.03, 1.20)
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 1,16 (1,08, 1,24) Norgestrel ↔ Cmax 1,10 (1,02, 1,18)
English: ANTIDEPRESSANTS Sertraline (50 mg orally, s.d.) Tenofovir alafenamidee (10 mg orally, q.d.)
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA Sertralin (50 mg oralt, s.d.)
English: ↔ Cmin 1.02 (0.98, 1.07) Sofosbuvir ↔ Cmax 0.96 (0.89, 1.04)
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 1,02 (0,98, 1,07) Sofosbuvir ↔ Cmax 0,96 (0,89, 1,04) ↔ AUC 1,05 (1,01, 1,09) GS-331007g ↔ Cmax 1,08 (1,05, 1,11)
English: Angioedema1, urticaria1
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Angioødem1, urtikaria1 Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige
English: It is very important that you use Elebrato Ellipta every day, as instructed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du bruker Elebrato Ellipta hver dag, slik legen din har fortalt deg.
English: Don't use Elebrato Ellipta if you already use these medicines.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Elebrato Ellipta hvis du allerede bruker disse legemidlene.
English: The pre-specified non-inferiority margin was 50 mL.
Norwegian Bokmål: Den forhåndsdefinerte ikkeinferiority marginen var 50 mL.
English: Your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking any of these medicines as they may increase the side effects of Elebrato Ellipta.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ønske å følge deg nøye opp hvis du tar noen av disse legemidlene siden de kan øke bivirkningene til Elebrato Ellipta.
English: Rinsing your mouth out with water immediately after using Elebrato Ellipta may help prevent this side effect.
Norwegian Bokmål: Skylling av munnen med vann rett etter bruk av Elebrato Ellipta kan forhindre denne bivirkningen.
English: Elebrato Ellipta should not be used in patients with asthma since it has not been studied in this patient population.
Norwegian Bokmål: Elebrato Ellipta skal ikke brukes hos pasienter med astma siden den ikke har vært studert hos denne pasientpopulasjonen.
English: There is no relevant use of Elebrato Ellipta in the paediatric population (under 18 years of age) for the indication of COPD.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Elebrato Ellipta i den pediatriske populasjonen (under 18 år) ved indikasjonen kols.
English: Treatment with Elebrato Ellipta should be discontinued immediately if paradoxical bronchospasm occurs.
Norwegian Bokmål: Behandling med Elebrato Ellipta må seponeres umiddelbart dersom paradoksal bronkospasme oppstår.
English: Patients should be informed about the signs and symptoms of acute narrow-angle glaucoma and should be informed to stop using Elebrato Ellipta and to contact their doctor immediately should any of these signs or symptoms develop.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om tegn og symptomer for akutt trangvinkelglaukom og bør informeres om å seponere bruk av Elebrato Ellipta og kontakte sin lege umiddelbart hvis noen av disse tegnene eller symptomene utvikles.
English: Because you are using this medicine for COPD you may be at an increased risk of developing an infection of the lungs known as pneumonia.
Norwegian Bokmål: Fordi du bruker dette legemidlet mot kols, kan du være utsatt for en økt risiko for å utvikle infeksjon i lungene, kjent som lungebetennelse.
English: The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2 under ‘Elebrato Ellipta contains lactose') and magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se avsnitt 2 under «Elebrato Ellipta inneholder laktose») og magnesiumstearat.
English: Don't use Elebrato Ellipta: - if you are allergic to fluticasone furoate, umeclidinium, vilanterol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Elebrato Ellipta: - dersom du er allergisk overfor flutikasonfuroat, umeklidinium, vilanterol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Elebrato Ellipta should be used every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
Norwegian Bokmål: Elebrato Ellipta skal brukes hver dag og ikke bare når du har pustevansker eller andre symptomer på kols.
English: There is no specific treatment for an overdose with Elebrato Ellipta.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk behandling av overdose med Elebrato Ellipta.
English: Patients should not stop therapy with Elebrato Ellipta without physician supervision since symptoms may recur after discontinuation.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke avslutte behandlingen med Elebrato Ellipta uten tilsyn av lege, da symptomer kan komme tilbake etter seponering.
English: Administration of Elebrato Ellipta to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: Behandling av gravide kvinner med Elebrato Ellipta bør kun vurderes dersom den forventede nytten for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
English: There are no clinical data to support the use of Elebrato Ellipta for the treatment of acute episodes of bronchospasm, or to treat an acute COPD exacerbation (i.e. as a rescue therapy).
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data som dokumenterer bruken av Elebrato Ellipta i behandlingen av akutte episoder av bronkospasme eller til å behandle en akutt kols-eksaserbasjon (dvs. som en anfallsmedisin).
English: The most frequently reported adverse reactions with Elebrato Ellipta were nasopharyngitis (7%), headache (5%) and upper respiratory tract infection (2%).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene av Elebrato Ellipta var nasofaryngitt (7 %), hodepine (5%) og øvre luftveisinfeksjon (2 %).
English: Elebrato Ellipta is for inhalation use only.
Norwegian Bokmål: Elebrato Ellipta skal kun brukes til inhalasjon.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Elebrato Ellipta therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: En beslutning må tas om enten å avslutte ammingen eller seponere Elebrato Ellipta behandling tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for kvinnen.
English: Pneumonia which required hospitalisation occurred in 1% of patients receiving Elebrato Ellipta and <1% of patients receiving budesonide/formoterol up to 24 weeks.
Norwegian Bokmål: Pneumoni som krevde sykehusinnleggelse oppsto hos 1 % av pasientene som fikk Elebrato Ellipta og <1 % av pasienter som fikk budesonid/formoterol i opptil 24 uker.
English: Once the tray is opened Elebrato Ellipta is ready to use.
Norwegian Bokmål: Etter at folieboksen er åpnet er Elebrato Ellipta klar til bruk.
English: The recommended and maximum dose is one inhalation of Elebrato Ellipta 92/55/22 micrograms once daily, at the same time each day.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte og maksimale dosen er en inhalasjon av Elebrato Ellipta 92/55/22 mikrogram én gang daglig, til samme tidspunkt hver dag.
English: In Study 200812, Elebrato Ellipta was non-inferior compared with FF/VI+UMEC, co-administered in two inhalers, in the improvement from baseline in trough FEV1 at week 24.
Norwegian Bokmål: I studie 200812 var Elebrato Ellipta ikke-inferior sammenlignet med FF/VI+UMEC, koadministrert i to inhalatorer, ved forbedring fra baseline i trough FEV1 i uke 24.
English: The fluticasone furoate/vilanterol component of Elebrato Ellipta was assessed in patients with all severities of hepatic impairment (Child-Pugh A, B or C).
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat/vilanterol-komponenten i Elebrato Ellipta ble studert hos pasienter med alle alvorlighetsgrader av nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A, B eller C).
English: In the event of deterioration of COPD during treatment with Elebrato Ellipta, a re-evaluation of the patient and of the COPD treatment regimen should be undertaken.
Norwegian Bokmål: Dersom det skjer en forverring av kols under behandling med Elebrato Ellipta, bør det foretas en ny vurdering av pasienten og behandlingsregimet for kols.
English: Elebrato Ellipta is used to treat chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Norwegian Bokmål: Elebrato Ellipta blir brukt til å behandle kronisk obstruktiv lungesykdom (kols) hos voksne.
English: Tabulated summary of adverse reactions The safety profile of Elebrato Ellipta is based on three phase III clinical studies.
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell Sikkerhetsprofilen for Elebrato Ellipta er basert på tre fase III kliniske studier.
English: The efficacy of Elebrato Ellipta (92/55/22 micrograms), administered as a once-daily treatment, has been evaluated in patients with a clinical diagnosis of COPD in two, active-controlled studies and in a single, noninferiority study.
Norwegian Bokmål: Effekten av Elebrato Ellipta (92/55/22 mikrogram), administrert én gang daglig, har blitt evaluert hos pasienter med en klinisk kolsdiagnose i to aktiv-kontrollerte studier og i en singel, non-inferior studie.
English: Pneumonia (infection of the lung) in COPD patients (common side effect) Tell your doctor if you have any of the following while using Elebrato Ellipta - these could be symptoms of a lung infection:
Norwegian Bokmål: Pneumoni (lungebetennelse) hos pasienter med kols (vanlig bivirkning) Snakk med legen din dersom du har noen av følgende symptomer mens du bruker Elebrato Elliptade kan være symptomer på en lungeinfeksjon: