FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na temelju farmakokinetike u ljudi, koja pokazuje prolaznu, nisku sistemsku izloženost kapsaicinu, vjerojatnost da će Qutenza povećati rizik od razvojnih poremećaja kad se primjenjuje u trudnica vrlo je niska.
Latvian: Ņemot vērā cilvēku farmakokinētiku, kas liecina par īslaicīgu, nelielu kapsaicīna sistēmisku iedarbību, iespējamība, ka Qutenza palielina attīstības anomāliju risku, ja to lieto grūtniecēm, ir ļoti neliela.
Croatian: • da se bolesnici upozore na rizik od posljedičnih lokalnih reakcija (npr., kontaktni dermatitis) i nadraženost očiju i sluznica povezanih s gelom za čišćenje Qutenze.
Latvian: • brīdināt pacientus par cēloniski saistītām lokālām reakcijām (piem., kontaktdermatīta), kā arī par acu un gļotādu kairinājuma risku, kas saistīts ar Qutenza attīrošo gelu.
Croatian: Nakon otvaranja vrećice: Qutenzu primijenite u roku od 2 sata
Latvian: Pēc paciņas atvēršanas: izlietot Qutenza divu stundu laikā
Croatian: Preporučuje se uporaba maske i zaštitnih naočala, osobito tijekom stavljanja i uklanjanja naljepka.
Latvian: Ir ieteicama sejas maskas un aizsargbriļļu izmantošana, it īpaši plākstera uzlikšanas un noņemšanas laikā.
Croatian: Očekuje se da će osjet koji vode živci u koži koji ne izražavaju TRPV1 ostati netaknut, uključujući osjet mehaničkih i vibracijskih podražaja.
Latvian: Paredzams, ka sajūtas, ko pārvada ne TRPV1 ekspresējoši ādas nervi, paliks nemainīgas, tostarp spēja sajust mehāniskus un vibrācijas stimulus.
Croatian: Gel za čišćenje lijeka Qutenza sadrži butilhidroksianizol
Latvian: Qutenza attīrošais gels satur butilhidroksianizolu
Croatian: Perinatalna i postnatalna toksikološka ispitivanja provedena na štakorima ne pokazuju mogućnost reproduktivne toksičnosti.
Latvian: Perinatālās un postnatālās toksikoloģijas pētījumi, kas veikti žurkām, neliecina par iespējamu toksisku ietekmi uz vairošanās spēju.
Croatian: Praćenje i liječenje reakcija na mjestu primjene
Latvian: Aplikācijas vietā notiekošu reakciju uzraudzība un ārstēšana
Croatian: Taj program edukacije uključit će sljedeće: - preporuke za opće mjere pri rukovanju i zbrinjavanju Qutenze
Latvian: Šajā apmācības programmā jāiekļauj: - ieteikumi par vispārējiem Qutenza lietošanas un atkritumu iznīcināšanas pasākumiem:
Croatian: Najviše mjerljive razine bile su opažene u vrijeme uklanjanja Qutenze, koje su postupno potpuno nestale 3 do 6 sati nakon uklanjanja Qutenze.
Latvian: Augstāko līmeni novēroja Qutenza noņemšanas laikā ar skaidru izzušanas tendenci 3-6 stundas pēc Qutenza noņemšanas.
Croatian: • kapsaicin se smije primjenjivati samo pod medicinskim nadzorom
Latvian: • kapsaicīna plāksterus var lietot tikai medicīnas darbinieka uzraudzībā;
Croatian: Ženke štakora svakodnevno izložene Qutenzi tijekom 3 sata u vrijeme laktacije imale su mjerljive razine kapsaicina u mlijeku.
Latvian: Žurkām zīdīšanas periodā, kuras pakļautas Qutenza iedarbībai katru dienu trīs stundas, konstatēja nosakāmu kapsaicīna līmeni mātes pienā.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često osjećaj žarenja
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži
Croatian: Matriks silikonski adhezivi dietilenglikol monoetileter silikonsko ulje etilceluloza N50 (E462)
Latvian: Matrice silikona līmvielas dietilēnglikola monoetilēteris silikoneļļa etilceluloze Nr.50 (E462)
Croatian: Oštećenje živaca u Vašoj koži može nastati kao posljedica raznih bolesti poput herpes zostera, HIVinfekcije, dijabetesa, određenih lijekova i drugih stanja.
Latvian: Ādas nervi var tikt bojāti dažādu slimību rezultātā, piemēram, jostas rozes, HIV infekcijas, diabēts, noteiktu zāļu lietošanas un citu iemeslu dēļ.
Croatian: Gel za čišćenje: čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Latvian: Attīrošais gels: uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Croatian: Nemojte odnositi naljepke Qutenza iz klinike.
Latvian: Nenesiet Qutenza plāksterus prom no klīnikas.
Croatian: EXP: Primijenite naljepak u roku od 2 sata nakon otvaranja vrećice.
Latvian: EXP Izlietojiet plāksteri divu stundu laikā pēc paciņas atvēršanas.
Croatian: Zaštitnu foliju treba jednom rukom polako i pažljivo odvojiti od podloge, a drugom istovremeno zalijepiti naljepak ravno na kožu kako bi osigurali potpuni kontakt između naljepka i kože, bez mjehurića zraka i bez vlage.
Latvian: Pārklājums jāatdala lēnām un uzmanīgi ar vienu roku, bet ar otru roku vienlaikus jāizlīdzina plāksteris uz ādas, lai nodrošinātu, ka viss plāksteris saskaras ar ādu, un ka starp plāksteri un ādu nav gaisa burbuļu un mitruma.
Croatian: Gel za čišćenje ostavit će na koži jednu minutu i zatim ga obrisati s kože kako bi uklonili sav preostali lijek koji je možda ostao na koži nakon liječenja.
Latvian: Attīrošo gelu uz ādas atstās vienu minūti un pēc tam noslaucīs, lai likvidētu zāļu atliekas, kas var būt palikušas uz ādas pēc ārstēšanas.
Croatian: Izrežite naljepak tako da veličinom odgovara području liječenja.
Latvian: Nogrieziet plāksteri, lai tas atbilstu ārstējamā apvidus izmēram.
Croatian: Qutenzu treba primjenjivati s oprezom ako ste trudni.
Latvian: Qutenza grūtniecības laikā jālieto piesardzīgi.
Croatian: Jedan naljepak ima dimenzije 14 cm x 20 cm (280 cm2) i sastoji se od ljepljive strane koja sadrži djelatnu tvar i vanjskog potpornog sloja.
Latvian: Katrs plāksteris ir 14 cm x 20 cm (280 cm2) liels un tam ir pašpielīpošā puse, kas satur aktīvo vielu, un ārējā virsma - pamata slānis.
Croatian: • da se pruži potporno liječenje ako bolesnici osjete pojačanje bola tijekom primjene Qutenze
Latvian: • sniegt atbalsta terapiju, ja pacientiem Qutenza lietošanas laikā pastiprinās sāpes
Croatian: Nakon otvaranja vrećice, Qutenzu treba primijeniti u roku od 2 sata.
Latvian: Pēc paciņas atvēršanas Qutenza jāizlieto divu stundu laikā.
Croatian: Oči i sluznice treba isprati vodom.
Latvian: Acis vai gļotādas jāmazgā vai jāskalo ar ūdeni.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, ako ste nedavno uzimali ili ćete uzeti bilo koje druge lijekove.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Croatian: Topikalni anestetik treba primijeniti tako da pokrije cijelo područje koje će se liječiti Qutenzom i okolnu zonu širine 1 do 2 cm.
Latvian: Lokālas darbības anestēzijas līdzeklis jāuzklāj tā, lai būtu apstrādāts viss ar Qutenza ārstējamais apvidus un āda ap to 1-2 cm attālumā.
Croatian: Iako nisu bili niti statistički značajni niti su ovisili o dozi, indeks plodnosti i broj trudnoća po broju štakora u kohabitaciji bili su smanjeni u svih skupina liječenih kapsaicinom.
Latvian: Lai gan ne statistiski nozīmīgi, ne no devas atkarīgā veidā, tomēr visās ar kapsaicīnu ārstētajās grupās mazinājās grūsnību skaits uz žurku skaitu pārošanās periodā.
Croatian: Nježno očistite sapunom i vodom i temeljito obrišite.
Latvian: Viegli nomazgājiet ar ziepēm un ūdeni un kārtīgi noslaukiet.
Croatian: Zakašnjela skeletna osifikacija (smanjen broj osificiranih metatarzalnih kostiju) bila je opažena u ispitivanju teratogenih učinaka u štakora pri dozama koje su bile više od terapijskih doza u ljudi; značaj ovog nalaza za ljude nije poznat.
Latvian: Žurku teratoģenēzes pētījumā, lietojot devu, kas pārsniedz cilvēka terapeitisko devu, novēroja skeleta pārkaulošanās aizkavēšanos (pārkaulotu metatarsālo kaulu skaita samazināšanās); šīs atrades nozīme cilvēkam nav zināma.
Croatian: EU/1/09/524/001 1 naljepak EU/1/09/524/002 2 naljepka
Latvian: EU/1/09/524/001 1 plāksteris EU/1/09/524/002 2 plāksteri
Croatian: Gel za čišćenje sadrži:
Latvian: Attīrošais gels satur šādas vielas:
Croatian: Djelatna tvar je kapsaicin.
Latvian: Aktīvā viela ir kapsaicīns.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti u štakora su pokazala smanjen broj i postotak pokretljivih spermija kao i broj trudnoća (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Ar žurkām veiktā reproduktīvās toksikoloģijas pētījumā konstatēja statistiski nozīmīgu kustīgo spermatozoīdu skaita un procentuālā daudzuma samazināšanos, kā arī grūsnību skaita samazināšanos (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sa zdravim dobrovoljcima otkrivene su privremene manje promjene u osjetu topline (1°C do 2°C) i oštre senzacije na mjestu primjene Qutenze.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem Qutenza lietošanas vietā konstatēja nelielas siltuma jušanas (1-2°C) un asu dūrienu uztveres traucējumus.
Croatian: Farmakokinetički podaci u ljudi pokazali su prolaznu, nisku (< 5 ng/ml) sistemsku izloženost kapsaicinu u približno jedne trećine bolesnika s postherpetičnom neuralgijom, u 3% bolesnika s bolnom dijabetičkom perifernom neuropatijom i niti u jednog bolesnika s neuropatijom povezanom s HIV-om nakon 60-minutne primjene Qutenze.
Latvian: Farmakokinētiskie dati cilvēkiem liecināja par īslaicīgu nelielu (< 5 ng/ml) sistēmisku kapsaicīna iedarbību aptuveni trešdaļai PHN slimnieku, 3 % pacientu ar sāpīgu diabētisko perifēro neiropātiju un nevienam ar HIV saistītas neiropātijas slimniekam pēc 60 minūtes ilgas Qutenza lietošanas.
Croatian: Kako čuvati Qutenzu
Latvian: Kā uzglabāt Qutenza
Croatian: Na kraju liječenja Qutenzom, liječnik ili medicinska sestra očistit će liječenu kožu gelom za čišćenje iz tube priložene u kompletu.
Latvian: Qutenza terapijas beigās Jūsu ārsts vai medicīnas māsa notīrīs ārstēto apvidu ar attīrošo gelu no komplektā esošās tūbas.
Croatian: Ako slučajno dodirnete naljepak Qutenza ili liječeno područje kože prije nego što se nanio gel za čišćenje, možete osjetiti žarenje i/ili bockanje.
Latvian: Ja Jūs nejauši pieskaraties Qutenza plāksterim vai ārstētajai ādai pirms attīrošā gela uzklāšanas, var rasties dedzinoša un/vai durstoša sajūta.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Qutenzu
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Qutenza lietošanas
Croatian: Qutenza 179 mg naljepak za kožu
Latvian: Qutenza 179 mg plāksteris lietošanai uz ādas
Croatian: Općenito se postotak bolesnika s postherpetičnom neuralgijom koji je sistemski izložen kapsaicinu povećavao s povećanjem površine područja liječenja i trajanja liječenja.
Latvian: Kopumā PHN slimnieku daļa ar sistēmisku kapsaicīna iedarbību palielinājās līdz ar ārstējamo apvidu un ārstēšanas ilgumu.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka Qutenze na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu Qutenza ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Ako Qutenza dođe u dodir s kožom koju se nije namjeravalo liječiti, potrebno je nanijeti gel za čišćenje kroz jednu minutu i obrisati ga suhom gazom, kako bi se uklonio preostali kapsaicin s površine kože.
Latvian: Ja Qutenza saskaras ar ādu, kuru nav paredzēts ārstēt, vienu minūti jālieto attīrošais gels un tas jānoslauka ar sausu marli, lai notīrītu kapsaicīna paliekas no ādas virsmas.
Croatian: Nemojte stavljati Qutenzu u području glave ili lica.
Latvian: Nelietojiet Qutenza ne uz vienas galvas vai sejas daļas.
Croatian: Jedna tuba od 50 g gela za čišćenje za Qutenzu sadrži 0,2 mg/g butilhidroksianizola (E320).
Latvian: Katrā Qutenza attīrošā gela 50 g tūbā ir 0,2 mg/g butilhidroksianizola (E320).
Croatian: Liječnik će označiti najbolnija područja na Vašoj koži kemijskom ili flomasterom.
Latvian: Jūsu ārsts atzīmēs uz ādas sāpīgākos apvidus ar pildspalvu vai marķieri.
Croatian: Nema podataka ili je ograničen broj dostupnih kliničkih podataka o uporabi kapsaicina u trudnica.
Latvian: Nav datu par kapsaicīna lietošanu grūtniecēm, vai arī šie dati ir ierobežoti.
Croatian: Nuspojave su bile prolazne, samoograničavajuće i obično blagog do umjerenog intenziteta.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības bija pārejošas, pašierobežojošas un parasti vieglas līdz vidēji smagas.
Croatian: Tijekom postupka liječenja potrebno je nadzirati krvni tlak.
Latvian: Ārstēšanas procedūras laikā jākontrolē asinsspiediens.
Croatian: Nemojte dodirivati Qutenzu ili druge materijale koji su bili u dodiru s liječenim područjem kože jer to može prouzročiti žarenje ili bockanje.
Latvian: Nepieskarieties Qutenza vai citiem materiāliem, kas bijuši saskarē ar ārstētiem apvidiem, jo tas var izraisīt dedzinošu un durstošu sajūtu.
Croatian: Mjere koje treba poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Preporučuje se primjena naljepka Qutenza u dobro prozračenom prostoru.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu uzklāšanas vai lietošanas Ieteicams lietot Qutenza labi vēdinātā ārstēšanas telpā.
Croatian: Qutenza nema ili neznatno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Qutenza neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Naljepci Qutenza i materijal uporabljen u liječenju treba odložiti u otpad na ispravan način.
Latvian: Qutenza plāksteri un ar ārstēšanu saistītie materiāli jāiznīcina pienācīgā veidā.
Croatian: Manje česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Latvian: - Retāk: var rasties 1 no 100 cilvēkiem
Croatian: Početni učinak kapsaicina je aktivacija nociceptora u koži koji izražavaju TRPV1, što rezultira žarenjem i eritemom zbog oslobađanja vazoaktivnih neuropeptida.
Latvian: Sākotnējā kapsaicīna iedarbība ir TRPV1 ekspresējošo ādas nociceptoru aktivizēšana, kas izraisa asu sāpju sajūtu un apsārtumu vazoaktīvu neiropeptīdu izdalīšanās dēļ.
Croatian: U slučaju žarenja u očima, na koži ili u dišnim putevima, osoba s tim simptomima se mora udaljiti iz područja u kojem je Qutenza.
Latvian: Ja kādam cilvēkam rodas dedzinoša sajūta acīs, uz ādas vai elpceļos, viņam jāattālinās no Qutenza atrašanās vietas.
Croatian: To može izazvati prolazni eritem i osjećaj žarenja (s time da su sluznice osobito osjetljive), bol u oku, nadraženost očiju i grla te kašalj.
Latvian: Saskare var izraisīt pārejošu eritēmu un dedzinošu sajūtu (īpaši jutīga ir gļotāda), acu sāpes, acu un rīkles kairinājumu un klepu.
Croatian: Qutenza je dostupan u pakiranju koje sadrži jednu ili dvije vrećice zasebno pakiranih naljepaka za kožu i tubu s 50 g gela za čišćenje.
Latvian: Qutenza ir pieejams iepakojumos pa vienai vai divām paciņām ar atsevišķi iepakotiem plāksteriem lietošanai uz ādas un 50 g attīrošā gela tūbu.
Croatian: Na temelju in vitro ispitivanja procijenjeno je da se približno 1% kapsaicina apsorbira u epidermalne i dermalne slojeve kože tijekom jednosatne primjene.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro pētījumiem, aprēķināts, ka stundu ilgas lietošanas laikā aptuveni 1 % kapsaicīna uzsūcas ādas epidermā un dermā.
Croatian: Možete osjetiti ublažavanje boli između prvog i trećeg tjedna primjene.
Latvian: Sāpes samazinās pēc 1 vai 3 ārstēšanas nedēļām.
Croatian: Čuvati u vodoravnom položaju u originalnoj vrećici i kutiji.
Latvian: Uzglabāt izklātā veidā oriģinālā paciņā un kastītē.
Croatian: Odstranjivi zaštitni sloj (zaštitna folija) poliesterski film, obložen fluoropolimerom
Latvian: Noņemamais aizsargslānis (pārklājums) poliestera slānis, fluorpolimēra apvalks
Croatian: • da se tijekom postupka liječenja nadzire krvni tlak
Latvian: • uzraudzīt asinsspiedienu ārstēšanas procedūras laikā;
Croatian: Smanjenja osjetilne funkcije su uglavnom blaga i prolazna (uključujući i na termalni i oštri podražaj), ipak, u kliničkim ispitivanjima kod bolne dijabetičke neuropatije bio je prijavljen jedan slučaj perzistirajuće hipoestezije.
Latvian: Pārsvarā sensoro funkciju samazināšanās bija nelielas un īslaicīgas (tai skaitā siltuma un asie stimuli), tomēr ziņoja par vienu stabilas hipoestēzijas gadījumu, ko novēroja klīniskos pētījumos ar sāpīgu diabētisko neiropātiju.
Croatian: Predoziranje može biti povezano s teškim reakcijama na mjestu primjene, npr., bolom na mjestu primjene, eritemom na mjestu primjene i svrbežom na mjestu primjene.
Latvian: Pārdozēšana var būt saistīta ar smagām reakcijām lietošanas vietā, piemēram, sāpēm lietošanas vietā, apsārtumu lietošanas vietā, niezi lietošanas vietā.
Croatian: Trebate prestati dojiti prije nego što počnete liječenje s naljepkom Qutenza.
Latvian: Jums ir jāpārtrauc bērna barošana ar krūti pirms ārstēšanas ar Qutenza uzsākšanas.
Croatian: Bolesnici koji osjećaju bol tijekom i nakon stavljanja naljepka trebali bi dobiti suportivno liječenje kao što su lokalno hlađenje (npr. hladnim kompresama) ili peroralni analgetici (tj. kratko djelujući opioidi).
Latvian: Pacientiem, kam parādās sāpes plākstera uzlikšanas procedūras laikā un pēc tam, jāsniedz atbalstoša terapija, tāda kā vietēja dzesēšana (piemēram, atvēsinošas kompreses), vai jādod iekšķīgi lietojami pretsāpju līdzekļi (piemēram, īsas darbības opioīdi).
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra stavit će ih u polietilensku vreću prije nego što ih odlože u otpad na siguran način.
Latvian: Jūsu ārsts vai medicīnas māsa pirms izmešanas drošā veidā ieliks tos polietilēna maisā.
Croatian: Kod svih bolesnika s prethodno postojećim osjetilnim deficitom potrebna je klinička procjena znakova gubitka osjetilne funkcije prije svake primjene Qutenze.
Latvian: Visiem pacientiem ar iepriekš zināmām sensoro funkciju pārmaiņām klīniski jānovērtē sensoro funkciju zuduma pazīmes pirms katras Qutenza uzlikšanas.
Croatian: Ukoliko se lijek Qutenza primjenjuje duže nego što bi trebao
Latvian: Ja esat lietojis Qutenza vairāk nekā noteikts
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra uklonit će ga umjesto Vas.
Latvian: Jums to noņems ārsts vai medicīnas māsa.
Croatian: Gel za čišćenje za uporabu s lijekom Qutenza
Latvian: Attīrošais gels lietošanai ar Qutenza
Croatian: Ljepljiva strana pokrivena je uklonjivom, prozirnom, neoznačenom, dijagonalno presječenom zaštitnom folijom.
Latvian: Pašpielīpošā puse ir pārklāta ar noņemamu, caurspīdīgu, neapdrukātu, diagonāli iegrieztu pārklājumu.
Croatian: Qutenza je indicirana u odraslih bolesnika za liječenje periferne neuropatske boli kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje boli.
Latvian: Qutenza ir indicēts perifēriskās neiropātijas sāpju ārstēšanai pieaugušajiem monoterapijas veidā vai kombinācijā ar citām zālēm sāpju ārstēšanai.
Croatian: Kako Qutenza izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Qutenza ārējais izskats un iepakojums
Croatian: Potporni sloj poli(etilentereftalat) (PET) film, silikonizirane unutarnje strane tinta za označavanje koja sadrži bijeli pigment 6
Latvian: Pamata slānis polietilēna tereftalāta (PET) slānis, iekšpuse silikonizēta balto pigmentu Nr.6 saturoša apdrukas tinte
Croatian: Qutenza naljepak za kožu: čuvati u vodoravnom položaju u originalnoj vrećici i kutiji.
Latvian: Qutenza plāksteris lietošanai uz ādas: uzglabāt izklātā veidā oriģinālā paciņā un kastītē.
Croatian: Uklonite zaštitnu foliju naljepka i stavite naljepak na kožu.
Latvian: Noņemiet plākstera pārklājumu un uzlīmējiet plāksteri uz ādas.
Croatian: U slučaju sumnje na predoziranje, treba nježno ukloniti naljepke, nanijeti gel za čišćenje kroz jednu minutu, zatim ga obrisati suhom gazom i to područje nježno oprati sapunom i vodom.
Latvian: Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, plāksteris uzmanīgi jānoņem, āda vienu minūti jānoklāj ar attīrošo gelu un pēc tam jānoslauka ar sausu marli, ārstētais apvidus viegli jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
Croatian: Nježno operite liječeno područje vodom i sapunom.
Latvian: Viegli nomazgājiet ārstēto apvidu ar ziepēm un ūdeni.
Croatian: Qutenza 179 mg naljepak za kožu kapsaicin
Latvian: Qutenza 179 mg plāksteris lietošanai uz ādas capsaicin
Croatian: Prije stavljanja lijeka u promet, nositelj odobrenja dogovorit će sadržaj programa edukacije zdravstvenih djelatnika s nacionalnim nadležnim tijelima i provest će ga na nacionalnoj razini.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo veselības aprūpes darbinieku apmācības programma ar valstu kompetentajām iestādēm un pirms zāļu laišanas tirgū tā jāīsteno šajās valstīs.
Croatian: Qutenzu treba izrezati prije uklanjanja zaštitne folije.
Latvian: Qutenza jāgriež pirms pārklājuma noņemšanas.
Croatian: Za vrijeme rukovanja naljepcima i čišćenja liječenih područja treba nositi nitrilne rukavice.
Latvian: Rīkojoties ar plāksteriem un tīrot ārstētos apvidus, jāvalkā nitrila cimdi.
Croatian: Ako se detektira ili pogorša gubitak osjetilne funkcije, liječenje Qutenzom potrebno je ponovno razmotriti.
Latvian: Gadījumā ja konstatēts sensoro funkciju zudums vai tā pasliktinājās, ārstēšana ar Qutenza jāpārvērtē.
Croatian: • ukoliko osjećate da Vaše srce kuca prebrzo, presporo ili nepravilno. o manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi
Latvian: • ja Jūs jūtat, ka Jūsu sirds sitas pārāk strauji, pārāk lēni vai nenormāli.
Croatian: Posebnu pažnju potrebno je posvetiti dijabetičkim bolesnicima s komorbiditetima koronarne arterijske bolesti, hipertenzije i kardiovaskularne autonomne neuropatije
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš diabēta pacientiem ar koronāro artēriju slimības, hipertensijas un sirds un asinsvadu autonomās neiropātijas blakusslimībām.
Croatian: Djelotvornost jednokratne 60-minutne primjene Qutenze na drugim mjestima osim na stopalima pokazana je u kontroliranim kliničkim ispitivanjima provedenima u bolesnika s postherpetičnom neuralgijom (PHN).
Latvian: Vienas 60 minūšu ilgas Qutenza lietošanas citviet, nevis pēdām, efektivitāte pierādīta kontrolētos klīniskajos pētījumos pacientiem ar sāpīgu pēcherpetisko neiralģiju (PHN).
Croatian: Nanesite lokalni anestetik na područje liječenja.
Latvian: Uzklājiet uz ārstējamā apvidus lokālas darbības anestēzijas līdzekli.
Croatian: Ozljede, trovanja i prroceduralne komplikacije
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas
Croatian: • u bolesnika koji uzimaju visoke doze opioida i sa suspektnom visokom tolerancijom na opioide: da se uspostavi alternativna strategija ublažavanja boli prije početka liječenja Qutenzom, jer ti bolesnici možda neće odgovoriti na peroralne opioidne analgetike primijenjene zbog akutne boli i nakon postupka liječenja
Latvian: • pacientiem, kuri lieto lielas opioīdu devas un pacientiem ar iespējamu augstu opioīdu toleranci: jānodrošina alternatīva sāpju mazināšanas stratēģija pirms ārstēšanas ar Qutenza, jo šie pacienti var nereaģēt uz iekšķīgi lietotiem opioīdu grupas pretsāpju līdzekļiem, ja tos lieto akūtu sāpju mazināšanai procedūras laikā vai pēc tās;
Croatian: Ako bude potrebno, terapija Qutenzom može se ponavljati u vremenskim razmacima od 90 dana.
Latvian: Qutenza var lietot atkārtoti ar 90 dienu starplaiku, ja tas nepieciešams.
Croatian: Nakon primjene kapsaicina bile su opažene uglavnom male, kratkotrajne promjene u mogućnosti osjeta kada je nešto vruće ili oštro.
Latvian: Parasti pēc kapsaicīna lietošanas novēro nelielas īslaicīgas karstu vai asu priekšmetu sajušanas spējas pārmaiņas.
Croatian: Ostali sastojci naljepka za kožu Qutenza su:
Latvian: Citas uz ādas lietojamo Qutenza plāksteru sastāvdaļas:
Croatian: Iskorištene i neiskorištene naljepke i sav ostali materijal koji je bio u dodiru s liječenim područjem treba baciti odmah nakon primjene tako da se zatvori u polietilensku vreću za medicinski otpad i odloži u odgovarajući spremnik za medicinski otpad.
Latvian: Izlietotie un neizlietotie plāksteri un visi citi materiāli, kas bijuši saskarē ar ārstēto apvidu, jāiznīcina nekavējoties pēc lietošanas, ievietojot tos polietilēna medicīnisko atkritumu maisā un izmetot piemērotā medicīnisko atkritumu tvertnē.
Croatian: • primjena Qutenze u dobro prozračenoj prostoriji kako bi se smanjio rizik od profesionalne izloženosti - upute za primjenu Qutenze - upozorenja i mjere opreza, uključujući potrebu:
Latvian: - Qutenza lietošanas instrukcija - brīdinājumi un piesardzības pasākumi, tostarp nepieciešamība:
Croatian: Bacite tubu s gelom za čišćenje tako što ćete je zatvoriti u polietilensku vreću zajedno s drugim upotrijebljenim dijelovima kompleta Qutenza i potom je odložiti u odgovarajući spremnik za medicinski otpad.
Latvian: Attīrošā gela tūba jāiznīcina, ievietojot to polietilēna maisā kopā ar citām lietotām Qutenza komplekta sastāvdaļām un izmetot piemērotā medicīnisko atkritumu tvertnē.
Croatian: Potporne mjere treba primijeniti po kliničkoj potrebi.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, jāveic uzturoši pasākumi.