FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter oral administration genfindes cirka 5 % til 10 % af dosis uomdannet i urinen efter 24 timer, og resten udskilles som temozolomidsyre, 5-aminoimidazol-4-carboxamid (AIC) eller uidentificerede polære metabolitter.
Swedish: Resterande mängd utsöndras som temozolomidsyra, 5-aminoimidazol-4-karboxamid (AIC) eller oidentifierade polära metaboliter.
Danish: Hvis De har været behandlet med kemoterapi tidligere, skal De tage den første dosis temozolomid på 150 mg/m² en gang daglig i de første fem dage ("behandlingsdage") efterfulgt af 23 dage uden behandling med temozolomid.
Swedish: Om du tidigare har behandlats med kemoterapi kommer den första dosen temozolomid vara 150 mg/m2 en gång dagligen under de första 5 dagarna ("doseringsdagarna") följt av 23 dagar utan temozolomid.
Danish: En behandlingsserie består af 28 dage.
Swedish: Sammanlagt blir det en 28 dagars behandlingscykel.
Danish: Hver hårde kapsel indeholder 180 mg temozolomid.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 180 mg temozolomid.
Danish: Hver hårde kapsel indeholder 250 mg temozolomid.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 250 mg temozolomid.
Danish: Ved tilbagevendende eller progressivt malignt gliom bør TMZ kun bruges til patienter på 3 år eller ældre.
Swedish: Hos patienter som är 3 år eller äldre, ska TMZ endast ges vid recidiverande eller progressiva maligna gliom.
Danish: Temozolomide Accord 180 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 180 mg temozolomid.
Swedish: Temozolomide Accord 180 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 180 mg temozolomid.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være særlig opmærksom på: Hver hårde kapsel indeholder 131,4 mg vandfrit lactose.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje kapsel innehåller 131,4 mg vattenfri laktos.
Danish: FLASKE ETIKET
Swedish: ETIKETT FÖR DOSPÅSE
Danish: Længerevarende pancytopeni, aplastisk anæmi† Benigne, maligne og uspecificerede tumorer
Swedish: Långvarig pancytopeni, aplastisk anemi†.
Danish: Mænd, som behandles med TMZ, bør frarådes at få børn op til 6 måneder efter, de har fået den sidste dosis og de tilrådes at søge råd med hensyn til kryokonservering af sædvæske før behandlingen (se pkt.
Swedish: Män som behandlas med TMZ ska därför avrådas därför från att avla barn upp till 6 månader efter att ha fått sista dosen och de bör rådas att före behandling söka rådgivning om kryokonservering av spermier på grund av risken för irreversibel infertilitet vid behandling med TMZ.
Danish: Temozolomide Accord 20 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 20 mg temozolomid.
Swedish: Temozolomide Accord20 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
Danish: • overfølsomhedsreaktioner, feber, stråleskader, hævelser af ansigtet, smerter, smagsændringer
Swedish: • allergisk reaktion, feber, strålningsskador, ansiktssvullnad, smärta, smakförändringar
Danish: For at undgå eller behandle opkastning vil De eventuelt få ordineret anden medicin, der skal tages før og/eller efter, De har taget temozolomid.
Swedish: Du kan få andra läkemedel att ta före och/eller efter temozolomid för att undvika eller kontrollera kräkningar.
Danish: Hvis De ikke tidligere har været behandlet med kemoterapi, skal De tage den første dosis TMZ på 200 mg/m² en gang daglig i de første fem dage ("behandlingsdage") efterfulgt af 23 dage uden behandling med temozolomid.
Swedish: Om du inte tidigare har behandlats med kemoterapi kommer den första dosen temozolomid vara 200 mg/m2 en gång dagligen under de första 5 dagarna ("doseringsdagarna") följt av 23 dagar utan temozolomid.
Danish: Træthed *En patient, som kun var randomiseret til RTsarmen, fik TMZ + RT.
Swedish: Förhöjda leverenzymer, ökat gamma-GT, ökat ASAT *En patient som randomiserades till armen med enbart strålbehandling, erhöll TMZ + strålbehandling.
Danish: • muskelslaphed, smertefulde led, muskelsmerter
Swedish: • muskelsvaghet, smärta i lederna, muskelvärk och muskelsmärta
Danish: Temozolomide Accord 180 mg hårde kapsler.
Swedish: Temozolomide Accord 180 mg hårda kapslar.
Danish: Temozolomide Accord 250 mg hårde kapsler.
Swedish: Temozolomide Accord 250 mg hårda kapslar.
Danish: Temozolomide Accord 140 mg hårde kapsler.
Swedish: Temozolomide Accord 140 mg hårda kapslar.
Danish: Temozolomide Accord 140 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 140 mg temozolomid.
Swedish: Temozolomide Accord 140 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 140 mg temozolomid.
Danish: Patienter med tilbagevende eller progressivt malignt gliom
Swedish: Patienter med recidiverande eller progressiva maligna gliom
Danish: Dosis i serie 1
Swedish: Dos vid cykel 1
Danish: Hver hårde kapsel indeholder 73 mg vandfrit lactose.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje kapsel innehåller 73 mg vattenfri laktos.
Danish: Stomatitis, diarre, mavesmerter, dyspepsi, dysfagi
Swedish: Stomatit, diarré, buksmärta, dyspepsi, dysfagi
Danish: Temozolomide Accord 250 mg hårde kapsler: gelatine, titandioxid (E171), vand.
Swedish: Temozolomide Accord 250 mg hårda kapslar: gelatin, titandioxid (E 171), vatten.
Danish: Hos patienter med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme, der fik TMZ samtidig med RT, var rapportering om udslæt meget almindelig.
Swedish: Utslag rapporterades mycket ofta hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme som fick TMZ samtidigt med strålbehandling och även som monoterapi och ofta vid recidiverande gliom.
Danish: Hvis en kapsel ødelægges, skal det undgås, at det indeholdte pulver kommer i kontakt med hud og slimhinder.
Swedish: Skulle en kapsel skadas måste kontakt mellan pulverinnehåll och hud eller slemhinnor undvikas.
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, gult (E172) Indigocarmin (E132) Vand
Swedish: Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Indigokarmin (E132)
Danish: Temozolomide Accord 100 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 100 mg temozolomid.
Swedish: Temozolomide Accord 100 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 100 mg temozolomid.
Danish: Det fås som kapsler (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg og 250 mg).
Swedish: Det finns som kapslar (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg och 250 mg).
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Temozolomide Accord den 27. maj 2015.
Swedish: Läkemedlets namn ändrades till Temozolomide Accord den 27 maj 2015.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Temozolomide Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dosis og antallet af doser afhænger af, hvilken type svulst der skal behandles, om patienten er blevet behandlet før, om Temozolomide Accord anvendes alene eller sammen med andre behandlinger og af, hvordan patienten responderer på behandlingen.
Swedish: Dosen och antalet doser beror på vilken typ av tumör som ska behandlas, om patienten fått behandling tidigare, om Temozolomide Accord ges som enda behandling eller tillsammans med andra behandlingar och hur patienten svarar på behandlingen.
Danish: MTIC binder sig til DNA'et i cellerne, mens disse reproducerer sig selv, hvorved celledelingen standses.
Swedish: MTIC binder till cellernas DNA under deras förökning, vilket stoppar celldelningen.
Danish: 1 Tidligere kaldet Temozolomide Hospira.
Swedish: 1 Tidigare känt som Temozolomide Hospira.
Danish: Dosis af Temozolomide Accord afhænger af kropsoverfladen (beregnet ud fra patientens højde og vægt) og ligger på mellem 75 mg og 200 mg pr. kvadratmeter en gang dagligt.
Swedish: Dosen Temozolomide Accord bestäms efter kroppsytan (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt) och varierar mellan 75 och 200 mg/m2 en gång dagligen.
Danish: Som resultat heraf kan kræftcellerne ikke dele sig, hvilket hæmmer svulsternes vækst.
Swedish: Därmed kan cancercellerna inte dela sig och tumörens tillväxthastighet avtar.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Temozolomide Accord skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Temozolomide Accord anvendes til behandling af ondartet gliom (svulster i hjernen) hos følgende patientgrupper:
Swedish: Temozolomide Accord används för att behandla malignt gliom (hjärntumörer) hos följande patientgrupper:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Temozolomide Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Temozolomide Accord.
Danish: Temozolomide Accord bruges først sammen med strålebehandling og herefter alene.
Swedish: Temozolomide Accord ges först i kombination med strålbehandling och därefter som enda behandling.
Danish: Temozolomide Accord anvendes alene hos disse patienter.
Swedish: Temozolomide Accord ges som enda behandling till dessa patienter.
Danish: Det aktive stof i Temozolomide Accord, temozolomid, tilhører en gruppe af lægemidler mod kræft kaldet alkylerende midler.
Swedish: Den aktiva substansen i Temozolomide Accord, temozolomid, tillhör en grupp cancerläkemedel som kallas alkylerande medel.
Danish: Andre oplysninger om Temozolomide Accord
Swedish: Mer information om Temozolomide Accord
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Temodal.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Temodal.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Temozolomide Hospira den 15. marts 2010.
Swedish: Den 15 mars 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Temozolomide Hospira som gäller i hela EU.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Temozolomide Accord?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Temozolomide Accord?
Danish: Det kan ligeledes være nødvendigt at give patienten et middel mod opkastninger inden indtagelsen af Temozolomide Accord.
Swedish: Patienterna kan behöva ta läkemedel som motverkar kräkning innan de tar Temozolomide Accord.
Danish: Behandling med Temozolomide Accord skal ordineres af en læge, som har erfaring med behandling af hjernesvulster.
Swedish: Temozolomide Accord ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hjärntumörer.
Danish: Temozolomide Accord er et lægemiddel mod kræft, der indeholder det aktive stof temozolomid.
Swedish: Temozolomide Accord är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen temozolomid.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Temozolomide Accord er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Temodal.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Temozolomide Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Temodal.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Temozolomide Accord.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Temozolomide Accord skulle godkännas för försäljning.
Danish: Da Temozolomide Accord er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Temozolomide Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Da Temozolomide Accord er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Temodal.
Swedish: Eftersom Temozolomide Accord är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Temodal.
Danish: Temozolomide Accord bør tages uden mad.
Swedish: Temozolomide Accord ska tas på fastande mage.
Danish: Hvorfor blev Temozolomide Accord godkendt?
Swedish: Varför har Temozolomide Accord godkänts?
Danish: Hvad er Temozolomide Accord?
Swedish: Vad är Temozolomide Accord?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Temozolomide Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Temozolomide Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvad anvendes Temozolomide Accord til?
Swedish: Vad används Temozolomide Accord för?
Danish: Hvordan virker Temozolomide Accord?
Swedish: Hur verkar Temozolomide Accord?
Danish: Hvordan anvendes Temozolomide Accord?
Swedish: Hur används Temozolomide Accord?
Danish: Det betyder, at Temozolomide Accord er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Temodal.
Swedish: Temozolomide Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Temozolomide Accord liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpacknin g
Danish: Du kan også have behov for en anden behandling.
Swedish: Du kan också behöva annan behandling.
Danish: (60 Gy administreret i 30 fraktioner).
Swedish: (60 Gy ges på 30 fraktioner).
Danish: • Hvilke dage, der er dine doseringsdage.
Swedish: • vilka dagar som är dina doseringsdagar.
Danish: Du bør sikre dig, at du fuldt ud forstår og kan huske følgende:
Swedish: Se till att du förstår exakt och kommer ihåg följande:
Danish: • Hvor mange kapsler du skal tage hver doseringsdag.
Swedish: • hur många kapslar du behöver ta varje doseringsdag.
Danish: Denne latensperiode er meget kort selv for et alkyleringsmiddel.
Swedish: Denna latensperiod är väldigt kort även för ett alkylerande medel.
Danish: Medianen for PFS var 5,4 måneder.
Swedish: Medianen för PFS var 5,4 månader.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast i <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Danish: Under behandling bør patienterne overvåges og administreres hensigtsmæssigt.
Swedish: Under behandlingen ska patienter övervakas och hanteras på lämpligt sätt.
Danish: Del af en multipakning.
Swedish: Ingår i ett multipack.
Danish: • manglende evne til at falde i søvn eller sove igennem
Swedish: • oförmåga att somna eller sova vidare
Danish: Farven på kapslens hætte er forskellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Swedish: Färgen på locket till kapseln är olika för de olika styrkorna (se tabellen nedanför).
Danish: Pædriatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Danish: Derefter skal du påbegynde monoterapi-fasen.
Swedish: Därefter kommer du att påbörja monoterapifasen.
Danish: • kraftig hovedpine, som ikke går væk.
Swedish: • svår huvudvärk som inte ger med sig.
Danish: Bed din læge eller apoteket om skrive det ned (herunder farve).
Swedish: Be din läkare eller apotekspersonalen skriva ner det (inklusive färgen).
Danish: Opnåelse af en radiologisk objektiv respons eller opretholdelse af progressionsfri status var kraftigt forbundet med opretholdt eller forbedret livskvalitet.
Swedish: Radiologiskt objektivt svar eller bibehållet progressionsfri status var starkt associerat med bibehållen eller förbättrad livskvalitet.
Danish: Opportunistiske infektioner, herunder PCP
Swedish: Opportunistiska infektioner inklusive PCP
Danish: • dosisniveau -1 (100 mg/m2) fortsat resulterer i uacceptabel toksicitet.
Swedish: • Dosnivå -1 (100 mg/m2) fortsättningsvis resulterar i oacceptabel toxicitet.
Danish: Patienter i kontrolgruppen fik kun strålebehandling.
Swedish: Patienterna i kontrollarmen fick enbart strålbehandling.
Danish: Når strålebehandlingen er færdig, skal du afbryde behandlingen i 4 uger.
Swedish: När strålningsbehandlingen är avslutad kommer du att göra ett behandlingsuppehåll i 4 veckor.
Danish: I så fald vil din læge også udskrive medicin, der kan hjælpe med at forebygge denne form for lungebetændelse (PCP).
Swedish: I så fall kommer din läkare även att förskriva läkemedel för att hjälpa dig att förebygga denna typ av lunginflammation (PCP).
Danish: Andre informationskilder
Swedish: Övriga inforamtionskällor
Danish: • hvis du nogensinde har fået konstateret eller på nuværende tidspunkt har en hepatitis B-infektion.
Swedish: • om du någon gång har haft eller nu kan ha en hepatit B-infektion.
Danish: I tabellerne er bivirkningerne klassificeret i henhold til Systemorganklasse og frekvens.
Swedish: I tabellerna är biverkningarna klassificerade enligt organsystem och frekvens.
Danish: • hallucinationer og forringet hukommelse
Swedish: • hallucinationer och försämrat minne
Danish: • udeblivende eller kraftige menstruationer
Swedish: • uteblivna eller kraftiga menstruationer
Danish: Medianen for den samlede overlevelse var 14,6 måneder.
Swedish: Medianen för total överlevnad var 14,6 månader.
Danish: De fleste hæmatologiske bivirkninger blev rapporteret som værende almindelige eller meget almindelige for begge indikationer (Tabel 4 og 5).
Swedish: De flesta hematologiska biverkningarna rapporterades som vanliga eller mycket vanliga i båda indikationerna (tabell 4 och 5).
Danish: I tilfælde af en overdosis er hæmatologisk vurdering nødvendig.
Swedish: Vid överdosering är en hematologisk utvärdering nödvändig.
Danish: • tørre eller smertefulde øjne
Swedish: • torra eller smärtande ögon
Danish: Kontakt apoteket, hvis du bemærker et ændret udseende af kapslerne.
Swedish: Berätta för apotekspersonalen om du märker någon förändring i kapslarnas utseende.
Danish: • da du kan have en lille risiko for andre ændringer i blodcellerne, herunder leukæmi.
Swedish: • eftersom du kan ha en liten risk att få andra förändringar av blodkropparna, inklusive leukemi.
Danish: CTC Grad 4b a: TMZ-dosisniveau er anført i Tabel 2. b: TMZ skal seponeres, hvis:
Swedish: CTC grad 4b a: TMZ dosnivåer visas i tabell 2. b: TMZ ska sättas ut om:
Danish: • anfald (kramper)
Swedish: • anfall (kramper),
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at ændringen i Cmax er klinisk signifikant, bør Temozolomide HEXAL indgives uden føde.
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att ändringen av Cmax är av klinisk betydelse, ska Temozolomide HEXAL administreras utan föda.
Danish: • angst/depression
Swedish: • oro/depression
Danish: • hoste • infektioner herunder lungebetændelse.
Swedish: • hosta • infektioner inklusive lunginflammation.
Danish: TMZ er et embryotoksisk, teratogent og genotoksisk alkyleringsmiddel.
Swedish: TMZ är ett embryotoxiskt, teratogent och genotoxiskt alkylerande medel.
Danish: Patienter vil blive grundigt undersøgt af egen læge for tegn på denne infektionstype før behandlingen påbegyndes.
Swedish: Patienter kommer att noga kontrolleras av sin läkare när det gäller tecken på denna infektion innan behandlingen påbörjas.
Danish: • forkølelse eller influenza
Swedish: • förkylning eller influensa
Danish: I forhold til AUC for TMZ er eksponeringen for MTIC og AIC henholdsvis ~ 2,4 % og 23 %.
Swedish: I förhållande till AUC för TMZ är exponeringen för MTIC och AIC ~ 2,4 % respektive 23 %.
Danish: Afhængig af resultaterne af blodprøverne vil din læge justere dosen til næste cyklus.
Swedish: Beroende på resultatet av dina blodprover kan din läkare justera doseringen till nästa cykel.
Danish: Der bør imidlertid udvises forsigtighed, når TMZ gives til disse patienter.
Swedish: Försiktighet ska emellertid iakttas när TMZ ges till dessa patienter.
Danish: Du skal tage denne dosis hver dag i 42 dage (i op til 49 dage) i kombination med strålebehandling.
Swedish: Du kommer att ta denna dos varje dag i 42 dagar (upp till 49 dagar) i kombination med strålbehandling.
Danish: • hvis du har et lavt antal røde blodlegemer (anæmi), hvide blodlegemer og blodplader eller problemer med blodets størkning før behandling, eller hvis du udvikler dem under behandlingen.
Swedish: • om du har lågt antal röda blodkroppar (anemi), vita blodkroppar och blodplättar, eller problem med blodkoagulationen innan behandlingen påbörjas, eller om du utvecklar dem under behandlingen.
Danish: En behandlingscyklus med Temozolomide HEXAL varer 28 dage.
Swedish: En behandlingscykel med Temozolomide HEXAL varar 28 dagar.
Danish: • hvis du har haft en allergisk reaktion over for dacarbazin (en medicin mod kræft, som også kaldes DTIC).
Swedish: - om du har haft en allergisk reaktion mot dakarbazin (ett läkemedel mot cancer, ibland kallat DTIC).
Danish: Det kan betyde, at du lettere får blå mærker eller blødning, anæmi (mangel på røde blodlegemer), feber og nedsat modstandskraft over for infektioner.
Swedish: Detta kan innebära att du lättare får blåmärken eller blödningar, anemi (en brist på röda blodkroppar), feber och minskad motståndskraft mot infektioner.
Danish: I så fald må du ikke køre bil/motorcykel eller cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan dette lægemiddel påvirker dig (se pkt.
Swedish: Om så är fallet, kör inte bil och använd inte maskiner eller cykel tills du vet hur du påverkas av detta läkemedel (se avsnitt 4).
Danish: Eksperter i leversygdomme bør konsulteres før behandling påbegyndes af patienter med positiv hepatitis B-serologi (herunder patienter med aktiv sygdom).
Swedish: Experter inom leversjukdom ska konsulteras innan behandling inleds i patienter med positiv hepatit B-serologi (inklusive sådana med aktiv sjukdom).
Danish: • Hvis du udvikler feber eller infektionssymptomer, skal du straks kontakte din læge.
Swedish: • om du får feber eller symtom på en infektion ska du omedelbart kontakta din läkare.
Danish: Gennemgå doseringen med din læge, hver gang du starter på en ny cyklus, da den kan være forskellig fra den sidste cyklus.
Swedish: Se till att gå igenom doseringen med din läkare varje gång du startar en ny behandlingsperiod, eftersom den kan skilja sig från förra perioden.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Danish: Antiemetisk behandling kan anvendes før eller efter administration af TMZ.
Swedish: Behandling med antiemetikum kan ges före eller efter administrering av TMZ.
Danish: Når du tager Temozolomide HEXAL, kan du føle dig træt eller søvnig.
Swedish: Temozolomide HEXAL kan göra att du känner dig trött eller sömnig.
Danish: Lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Swedish: Ingen känd frekvens läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Danish: Den er baseret på din størrelse (højde og vægt), og om du har en tilbagevendende svulst, og hvorvidt du tidligere har fået kemoterapi.
Swedish: Den baseras på din kroppsstorlek (längd och vikt), om du har en återkommande tumör och tidigare har fått kemoterapi.
Danish: • seksuel impotens
Swedish: • sexuell impotens
Danish: Den 6-måneders hændelses-frie overlevelse for ITT populationen var 44 % med en median for hændelsesfri overlevelse på 4,6 måneder, hvilket var i lighed med resultaterne for den progressionsfri overlevelse.
Swedish: Sex månaders händelsefri överlevnad för ITT-populationen var 44 % med en median händelsefri överlevnad på 4,6 månader, vilket var snarlika resultaten för progressionsfri överlevnad.
Danish: • ændring i mental tilstand eller årvågenhed
Swedish: • förändringar i sinnestillstånd eller uppmärksamhet
Danish: Temozolomide HEXAL bør ikke anvendes til gravide kvinder.
Swedish: Temozolomide HEXAL ska inte ges till gravida kvinnor.
Danish: Behandling med Temozolomide HEXAL kan give et fald i antallet af visse typer blodceller.
Swedish: Behandling med Temozolomide HEXAL kan medföra en minskning av vissa sorters blodkroppar.
Danish: Disse blodceller er vigtige i bekæmpelsen af infektioner og for korrekt størkning af blodet.
Swedish: Dessa blodkroppar är viktiga när det gäller att bekämpa infektioner och för en fungerande blodkoagulation.
Danish: Der er ikke udført forsøg til bestemmelse af TMZ's effekt på metabolisering eller elimination af andre lægemidler.
Swedish: Inga studier har utförts för att bestämma effekten av TMZ på metabolismen eller elimineringen av andra läkemedel.