FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Styrelsen antog det preliminära arbetsprogrammet och den preliminära budgeten för 2012.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu esialgse tööprogrammi ja 2012. aasta esialgse eelarveprojekti.
Swedish: Styrelsen stödde också förslagen om att upprätthålla EudraVigilance-systemet tills de nya funktionerna har införts (i förhållande till datakvalitetsstyrning, stöd för EVDAS och det reviderade genomförandet av riktlinjerna för tillgängligheten till EudraVigilance).
Estonian: Haldusnõukogu toetas samuti ettepanekuid jätkata EudraVigilance'i käitamist kuni uute funktsioonide kasutuselevõtmiseni (seoses andmete kvaliteedijuhtimisega, EudraVigilance'i andmearhiivi ja analüüsisüsteemi (EVDAS) toetamisega ja EudraVigilance'i andmebaasile juurdepääsu poliitika muudetud rakendamisega).
Swedish: Budget 2011
Estonian: 2011. aasta eelarve
Swedish: Årsrapport 2010
Estonian: 2010. aasta aruanne
Swedish: Ledamöterna noterade uppdateringsrapporten från de nationella läkemedelsmyndigheternas chefer om ett antal frågor, bland annat följande:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks ravimiametite juhtide ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Swedish: Vid antagandet av sitt beslut införde styrelsen vissa begränsningar för dessa och framtida verksamheter under en period av två år efter att man har lämnat myndigheten, bland annat förbud mot att tillträda styrelseposter och verkställande befattningar inom läkemedelsindustrin och mot att tillhandahålla produktrelaterad rådgivning när det gäller verksamheter som faller inom myndighetens mandat.
Estonian: Otsuse vastuvõtmisel kehtestas haldusnõukogu kaheks aastaks alates EMA-st lahkumisest mitu piirangut seoses kõnealuse ja edaspidise tegevusega, sealhulgas keeld võtta vastu juhtivaid ametikohti farmaatsiatööstusettevõtetes ja ravimitega seotud nõustamist sisaldavaid rolle EMA tegevusvaldkonna tegevuse korral.
Swedish: • Ett möte med myndigheter för medicintekniska produkter.
Estonian: • kohtumine meditsiiniseadmete ametitega;
Swedish: Styrelsen för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) inledde sitt två dagar långa möte den 16 mars med presentationer och ett utbyte av synpunkter gällande följande frågor:
Estonian: Euroopa Ravimiameti (EMA) haldusnõukogu kahepäevane koosolek algas 16. märtsil 2011 esitlustega ja seisukohtade vahetamisega järgmistel teemadel:
Swedish: Styrelsen noterade den muntliga rapporten om myndighetens verksamhet 2010.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks suulise ettekande EMA tegevuse kohta 2010. aastal.
Swedish: Efter att Marcus Müllner utsetts till företrädare för läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA) i styrelsens telematikkommitté (MBTC) uppmanade ordföranden ledamöterna att uttrycka intresse för att företräda styrelsen i MBTC.
Estonian: Pärast Marcus Müllneri nimetamist ravimiametite juhtide esindajaks haldusnõukogu telemaatikakomitees kutsus eesistuja liikmeid üles teatama oma huvist esindada haldusnõukogu telemaatikakomitees.
Swedish: Styrelsen enades om följande strategiska styrning, som ger möjlighet att förbereda genomförandet så att det kan ske utan dröjsmål, samtidigt som myndigheten ombeds övervaka situationen fortlöpande under genomförandeperioden.
Estonian: Haldusnõukogu leppis kokku edaspidise strateegilise juhtimise, mis võimaldaks viivitamata jätkata rakendamise ettevalmistamisega, paludes samas EMA-l olukorda õigusaktide rakendamise jätkudes pidevalt jälgida.
Swedish: Tillförordnade verkställande direktören informerade också kommissionsledamoten om "projekt 2014".
Estonian: Samuti kirjeldas tegevdirektori kohusetäitja volinikule 2014. aasta projekti.
Swedish: Styrelsen informerades om att generaldirektören för GD Hälso- och konsumentfrågor har skrivit för att påminna myndigheten om att styrelsen måste tillhandahålla revisionsrapporter.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi peadirektor tuletas EMA-le kirjalikult meelde, et haldusnõukogule tuleb esitada auditiaruanded.
Swedish: Diskussionen hölls bakom stängda dörrar och var inriktad på två potentiella intressekonflikter: för det första om någon verksamhet medförde risk för missbruk av konfidentiell eller skyddad information under hans ledning av myndigheten och för det andra om någon verksamhet medförde risk för otillbörligt inflytande över beslut som fattas av myndigheten.
Estonian: Arutelu peeti suletud uste taga, keskendudes kahele võimaliku huvide konflikti valdkonnale: kas mõne tegevusega võib kaasneda EMA juhtimisel saadud konfidentsiaalse või piiratud levikuga teabe väärkasutamise oht või EMA võetavate otsuste sobimatu mõjutamise oht.
Swedish: Styrelsen betonar att den högre aktiviteten när det gäller säkerhetsövervakning och andra områden hos EMA kommer att innebära en högre arbetsbelastning för de nationella myndigheterna.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et ravimiohutuse järelevalvega seotud ja muu tegevuse mahu suurenemine EMA jaoks tähendab riikide pädevate asutuste suuremat töökoormust.
Swedish: Styrelsen noterade artikeln med fler uppgifter om IKT-projekt och budget för 2012.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks dokumendi, kus oli üksikasjalikumalt kirjeldatud info- ja kommunikatsioonitehnoloogia projekte ning 2012. aasta eelarvet.
Swedish: Styrelsen föreslog också att man skulle överväga hur regel- och tillsynsmyndigheternas utbildningsbehov kan avspeglas i projekt som genomförs inom ramen för IMI (Innovative Medicines Initiative).
Estonian: Haldusnõukogu soovitas samuti kaaluda, kuidas saaks kajastada reguleerivasutuste koolitusvajadusi innovatiivsete ravimite algatuse raames korraldatavates projektides.
Swedish: Ett mindre antal generiska läkemedel som behandlas enligt det centraliserade förfarandet är en följd av Europeiska kommissionens policy med flera ansökningar för centralt godkända produkter.
Estonian: Geneeriliste ravimite väiksem tsentraliseeritud menetlusega antud müügilubade arv tuleneb sellest, et teel heaks kiidetavate toodete puhul Euroopa Komisjon kasutab müügiloa tsentraliseeritud menetlusega andmise korral mitme taotluse esitamise poliitikat.
Swedish: Myndigheten tillhandahåller i dagsläget årliga rapporter utarbetade av den interna revisionsfunktionen och av myndighetens rådgivande revisionskommitté samt slutrapporter från revisionsrätten, med myndighetens svar.
Estonian: Praegu esitab EMA siseauditi üksuse ja auditi nõuandekomitee koostatavaid aastaaruandeid ning Euroopa Kontrollikoja lõpparuandeid koos EMA vastustega.
Swedish: Antalet pediatriska förfaranden har ökat kraftigt (ca 20 procent fler än 2009), liksom antalet pediatriska inspektioner (en ökning med 30 procent).
Estonian: Märkimisväärselt suurenes pediaatriliste menetluste arv (see oli ligikaudu 20% suurem kui 2009. aastal), samuti kontrollkäikude arv (30% rohkem) ning veterinaaria teadusliku nõustamise taotluste arv (laekus 21 avaldust ehk 90% rohkem).
Swedish: • Protokoll från styrelsens sextionionde möte den 16 december 2010, slutfört den 11 februari 2011.
Estonian: • haldusnõukogu 16. detsembril 2010 toimunud 69. koosoleku protokoll, menetlus valmis 11. veebruaril 2011.
Swedish: De diskuterade ett antal frågor av vikt för myndigheten.
Estonian: Nad arutasid mitmesuguseid EMAga seotud teemasid.
Swedish: Ökningen beror huvudsakligen på en ökning av det begärda EU-bidraget för att finansiera genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning 2012 samt en ökning av inkomsten från avgifter på grund av den förväntade ökade arbetsbelastningen.
Estonian: Suurenemise peamine põhjus on Euroopa Liidult taotletud suurem toetus ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise rahastamiseks 2012. aastal ning lõivutulu suurenemine, mis on tingitud eeldatavasti suruemast töökoormusest.
Swedish: • Fortsatt arbete med att klargöra EMA:s och ECDC:s uppdrag inom området ämnen av mänskligt ursprung (ett konceptdokument är under utarbetande; ett förslag kommer att läggas fram vid styrelsens möte i juni).
Estonian: • jätkuv tegevus EMA ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse (ECDC) inimpäritolu ainete ülesannete täpsustamisel (kontseptsioonidokument on koostamisel; vastuvõtmise ettepanek tehakse haldusnõukogu juuni koosolekul);
Swedish: Styrelsen fäster stor vikt vid öppenhet och begär i egenskap av företrädare för allmänintresset att den tillförordnade verkställande direktören offentliggör styrelsens beslut, tillsammans med styrkande handlingar, på EMA:s webbplats.
Estonian: Haldusnõukogu omistab suurt tähtsust läbipaistvusele ja avalikes huvides tegutsedes paluti tegevdirektori kohusetäitjal avaldada oma otsus koos lisadokumentidega EMA veebilehel.
Swedish: Skriftliga förfaranden
Estonian: Kirjalikud menetlused
Swedish: Dokumentet kommer att offentliggöras på myndighetens webbplats.
Estonian: Dokument avaldatakse EMA veebilehel.
Swedish: Tillförordnade verkställande direktören uppdaterade styrelsen om benfluorexinnehållande läkemedel och meddelade att myndigheten hade tillhandahållit en plattform för diskussion men inte hade befogenhet att ta upp nationella läkemedel.
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja esitas haldusnõukogule uusimat teavet benfluoreksi sisaldavate ravimite küsimuse kohta, märkides, et EMA pakkus platvormi aruteluks, kuid et tal puuduvad volitused tegeleda riigisiseste toodetega.
Swedish: Ordföranden uppmanade ledamöterna att frivilligt anmäla sig som ämnessamordnare för analys och bedömning av tillförordnade verkställande direktörens årliga verksamhetsrapport 2010.
Estonian: Eesistuja kutsus haldusnõukogu liikmeid üles pakkuma end tegevdirektori kohusetäitja 2010. aasta tegevusaruande analüüsimise ja hindamise teemakoordineerijateks.
Swedish: Styrelsen diskuterade också att utbildningsprogrammet för regel- och tillsynsmyndigheter är en viktig faktor för att det ska finns tillgång till bedömare av hög kvalitet.
Estonian: Samuti arutas haldusnõukogu, et reguleerivasutuste koolitusprogrammil on oluline roll pädevate hindajate olemasolu tagamisel.
Swedish: Myndigheten begärde att Europeiska kommissionen skulle tillhandahålla extra ekonomiska medel under mellantiden om översynen avslutas först efter att arbetet i samband med genomförandet har inletts.
Estonian: EMA palus vaheperioodiks Euroopa Komisjonilt täiendavaid rahalisi vahendeid, juhuks kui läbivaatamine lõpetatakse pärast rakendamistegevuse tähtaega.
Swedish: Ledamöterna beklagade Thomas Lönngrens sena underrättelse om sin verksamhet.
Estonian: Haldusnõukogu liikmed avaldasid kahetsust asjaolu üle, et hr Lönngren avaldas oma tegevuse andmed nii hilja.
Swedish: • Nästa cykel av Europeiska läkemedelsmyndighetens benchmarkingarbete (BEMA) (BEMA-cykeln kommer att följa femårsperioden för strategin för de nationella läkemedelsmyndigheternas chefer och EMA:s färdplan.
Estonian: • Euroopa ravimiametite võrdlusanalüüsi järgmine tsükkel (tsükkel järgneb ravimiametite juhtide strateegia ja EMA arengukava viieaastasele perioodile);
Swedish: Om fem eller fler ledamöter reserverar sig ska kommitténs1 ordförande kontaktas och rådfrågas innan förfarandet slutförs.
Estonian: Kui vähemalt viis liiget väljendab kahtlusi, pöördutakse asjaomase komitee1 eesistuja poole ja enne menetluse lõpetamist palutakse tal esitada oma seisukoht.
Swedish: • [EMA/MB/62985/2011] Informationsteknik.
Estonian: • [EMA/MB/62985/2011] Infotehnoloogia
Swedish: Ändringar av ersättningsregler för delegaterna
Estonian: Esindajate kulude hüvitamise eeskirjade muudatused
Swedish: När det gäller finansieringen av genomförandet av den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning behöver myndigheten betydande ekonomiska medel och personalresurser för att kunna genomföra arbetet.
Estonian: Seoses uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise rahastamisega vajab EMA eesmärkide saavutamiseks märkimisväärseid finants- ja inimressursse.
Swedish: Styrelsen bad därför att få mer ingående information om genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning, kraven gällande ITkostnader och personalbehovet.
Estonian: Seetõttu palus haldusnõukogu teatada täiendavatest üksikasjadest ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisel, IT-kuludest ja personalivajadustest.
Swedish: [EMA/MB/149825/2011] Styrelsen antog ändringarna av ersättningsreglerna för delegaterna som innebär att flygbiljetter kan bokas om i det fall ett möte slutar två timmar tidigare eller senare än planerat.
Estonian: [EMA/MB/149825/2011] Haldusnõukogu võttis vastu esindajate kulude hüvitamise eeskirjade muudatused, mis võimaldavad vahetada lennukipileteid, kui koosolek lõpeb kavandatust kaks tundi varem või hiljem.
Swedish: [EMA/MB/808316/2010] Styrelsen noterade det protokoll som antogs genom skriftligt förfarande den 7 februari 2011.
Estonian: [EMA/MB/808316/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks 7. veebruaril 2011 kirjaliku menetluse teel vastu võetud protokolli.
Swedish: Styrelsens diskussion var inriktad på genomförandet av den nya lagstiftningen i förhållande till EudraVigilance och EU:s kontrollerade termer för telematik.
Estonian: Arutelu haldusnõukogus keskendus andmebaasi EudraVigilance ja Euroopa Liidu telemaatika kontrollitud terminisüsteemiga seotud uute õigussätete rakendamisele.
Swedish: Styrelsens samrådsförfarande för nomineringar till CHMP och CVMP: uppföljning av diskussionen i december 2010
Estonian: Inimravimite komitee ja veterinaarravimite komitee liikmeks määramisega seotud haldusnõukogu konsultatsioonimenetlus − 2010. aasta detsembris toimunud arutelu järelkaja
Swedish: • [EMA/MB/111120/2011] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten för 2010.
Estonian: • [EMA/MB/111120/2011] 2010. aasta eelarvesse ülekantud assigneeringute kokkuvõte
Swedish: EMA/MB/728598/2011 Styrelsen
Estonian: EMA/MB/728584/2011 Haldusnõukogu
Swedish: Dessa utgjordes av sex samråd om nya ledamöter i CHMP och CVMP, antagande av den ickeautomatiska överföringen av åtagandebemyndiganden från 2010 till 2011 och antagande av protokollet från styrelsens sextionionde möte den 16 december, såsom anges nedan:
Estonian: Menetluste hulgas oli 6 allpool kirjeldatud konsultatsiooni inimravimite komitee ja veterinaarravimite komitee uute liikmete kohta, assigneeringute 2010. aastast 2011. aastasse mitteautomaatse ülekandmise küsimus ning haldusnõukogu 16. detsembril 2010 toimunud 69. koosoleku protokolli vastuvõtmine:
Swedish: Det återstår dock att se om det rör sig om en tillfällig ökning eller om aktivitetsnivån kommer att förbli hög under en längre period.
Estonian: Seda, kas see suurenemine on ajutine või jääb püsima, näitab tulevik.
Swedish: London den 16-17 mars 2011
Estonian: London, 16.−17.
Swedish: • Översynen av lagstiftningen om kliniska prövningar (mål för förslaget är andra kvartalet 2012).
Estonian: • kliiniliste uuringute õigusaktide läbivaatamine (ettepanek esitatakse eeldatavasti 2012. aasta II kvartalis);
Swedish: När det gäller genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning inleder kommissionen en granskning av avgiftsförordningen för att myndigheten ska kunna ta ut avgifter för verksamhet i samband med den övervakningsverksamhet som lagstiftningen föreskriver.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisega seoses alustab komisjon lõivude määruse läbivaatamist, et võimaldada EMA-l küsida lõive ravimiohutuse järelevalve eest vastavalt ravimiohutuse järelevalve õigusaktidele.
Swedish: Tillförordnade verkställande direktörens rapport om viktiga aktiviteter
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja ettekande põhipunktid
Swedish: Styrelsen stödde framtagning av underfunktioner som krävs för EudraVigilance-revisionen och som uppfyller högt ställda, fördefinierade krav.
Estonian: Haldusnõukogu toetas vajalike funktsioonide väljatöötamist EudraVigilance'i auditi jaoks, mis peaks vastama eelnevalt määratletud rangetele nõuetele.
Swedish: [EMA/MB/218686/2011] Styrelsen antog ett beslut som godkände aktuell deklarerad verksamhet för Thomas Lönngren, som avgick från posten som myndighetens verkställande direktör den 31 december
Estonian: [EMA/MB/218686/2011] Haldusnõukogu võttis vastu otsuse, millega kiidetakse heaks 31. detsembril 2010 EMA tegevdirektori ametikohalt lahkunud Thomas Lönngreni praegu teatatud tegevus.
Swedish: Mary G. Baker (förmiddagssessionen) Mike O'Donovan
Estonian: Mary G. Baker (koosoleku ennelõunane pool)
Swedish: • Inverkan av hälsoteknisk bedömning på regel- och tillsynsmyndigheternas arbete, som presenterades av Kent Woods från MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency).
Estonian: • tervisetehnoloogia hindamise mõju reguleerivasutuste tööle, ettekande tegi Kent Woods
Swedish: • Den nya lagstiftningen om förfalskning av läkemedel (texten kommer sannolikt att offentliggöras i
Estonian: • uued võltsitud ravimite õigusaktid (õigusaktide tekst avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas tõenäoliselt 2011. aasta mais);
Swedish: • [EMA/MB/78578/2011] Uppdateringsrapport om myndighetens genomförande av EU:s telematikstrategi.
Estonian: • [EMA/MB/78578/2011] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamise kohta EMA-s
Swedish: Företrädare för patientorganisationer
Estonian: Patsiendiühingute esindajad
Swedish: • [EMA/MB/784841/2011] Preliminär budget.
Estonian: • [EMA/MB/784841/2011] Esialgne eelarveprojekt
Swedish: • [EMA/807799/2010] Årsrapport 2010 från myndighetens internrevision.
Estonian: • [EMA/807799/2010] EMA siseauditi üksuse 2010. aasta aruanne
Swedish: Revisionsrapporter
Estonian: Auditiaruanded
Swedish: Styrelsen bad att information om hanteringen av upphandlings- och rekryteringsförfaranden och om styrelsens arbete när det gäller hantering av intressekonflikter skulle ingå i det slutliga arbetsprogrammet.
Estonian: Haldusnõukogu palus esitada tööprogrammi lõppversioonis teavet hanke- ja värbamismenetluste kohta ning EMA tegevuse kohta huvide konfliktide reguleerimisel.
Swedish: Rapport från de nationella läkemedelsmyndigheternas chefer
Estonian: Ravimiametite juhtide aruanne
Swedish: Myndigheten förväntar sig att även antagandet av den nya lagstiftningen om förfalskade läkemedel och utfallet av diskussionerna om ämnen av mänskligt ursprung kommer att påverka verksamheten inom den närmaste tiden.
Estonian: Samuti eeldab EMA, et lähitulevikus mõjutavad EMA tegevust võltsitud ravimite õigusaktide vastuvõtmine ja inimpäritolu ainete valdkonna arutelude käigus tehtavad otsused.
Swedish: • [EMA/MB/805742/2011] Preliminärt arbetsprogram.
Estonian: • [EMA/MB/805742/2011] Esialgne tööprogramm
Swedish: • [EMA/MB/66833/2011] Utförande av myndighetens vetenskapliga förfaranden: Undersökning 2010
Estonian: • [EMA/MB/66833/2011] EMA teaduslike menetluste tulemuslikkus − inimravimite 2010. aasta uuring
Swedish: I detta sammanhang hänvisade styrelsen till den gemensamma utbildningsstrategin för HMA/EMA.
Estonian: Selles kontekstis osutati ravimiametite juhtide ja EMA ühisele koolitusstrateegiale.
Swedish: Enligt det reviderade förfarandet ska kandidaten anses godtagen och förfarandet avslutas om inte fem eller fler ledamöter reserverar sig mot nomineringen.
Estonian: Muudetud menetlusega nähakse ette, et kui uue liikme suhtes ei väljenda kahtlusi vähemalt viis liiget, loetakse kandidaat heakskiidetuks ja menetlus lõpetatakse.
Swedish: Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) för att ändra format för dokumentationen så att det går att offentliggöra ansökningsinformation automatiskt utan att kommersiellt konfidentiell information eller personuppgifter lämnas ut.
Estonian: Pärast ühise seisukoha saavutamist Euroopa Liidu tasandil saab teha inimravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvahelise konverentsi tasandil ettepaneku muuta taotlustoimiku vormingut, et võimaldada taotlusteabe automaatset avaldamist, avaldamata seejuures konfidentsiaalset äriteavet või isikuandmeid.
Swedish: [EMA/MB/146523/2011] Styrelsen noterade rapporten om de nationella behöriga myndigheternas prestationer i förhållande till en undergrupp nyckelindikatorer som styrelsen hade enats om i juni 2010.
Estonian: [EMA/MB/146523/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks riikide pädevate asutuste tegevuse aruande , mis koostati tulemuslikkuse mitme põhinäitaja alusel, mille haldusnõukogu leppis kokku 2010. aasta juunis.
Swedish: • [EMA/786515/2010] Årsrapport 2010 från myndighetens rådgivande revisionskommitté.
Estonian: • [EMA/786515/2010] EMA auditi nõuandekomitee 2010. aasta aruanne
Swedish: • Mediatorfallet (ett stresstest genomfördes i samband med den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning).
Estonian: • benfluoreksi sisaldavate ravimite juhtum (Mediatori juhtum; kontrolliti uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide süsteemi koormustaluvust);
Swedish: • Genomförandet av den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning, som presenterades av Noël
Estonian: • uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine, ettekande tegi Noël Wathion (EMA);
Swedish: • [EMA/MB/105462/2011] Resultat av skriftliga förfaranden under perioden 2010-10-17 till
Estonian: • [EMA/MB/105462/2011] 17. oktoobrist 2010 24. novembrini 2010 toimunud kirjalike menetluste tulemused
Swedish: januari 2011.
Estonian: märts 2011
Swedish: [EMA/MB/80540/2011] Styrelsen antog den reviderade stadgan för räkenskapsföraren, som klargör räkenskapsförarens skyldigheter och ansvar enligt finansieringsförordningen.
Estonian: [EMA/MB/80540/2011] Haldusnõukogu võttis vastu peaarvepidaja harta muudetud versiooni, milles selgitatakse finantsmäärusele vastavaid peaarvepidaja kohustusi ja ülesandeid.
Swedish: • Resultat och rekommendationer från myndighetens utvärdering och intressenternas konferens
Estonian: • EMA hindamise ja sidusrühmade konverentsi tulemused ja soovitused (Ernst & Youngi aruanne),
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten
Estonian: Osalejad Euroopa Ravimiametist
Swedish: • [EMA/634206/2010] Protokoll från senaste mötet för styrelsens telematikkommitté 2010-11-002.
Estonian: • [EMA/634206/2010] Haldusnõukogu telemaatikakomitee viimase koosoleku (2. november 2010)
Swedish: [EMA/MB/757388/2011] Styrelsen antog ändringarna av genomförandereglerna för myndighetens avgifter.
Estonian: [EMA/MB/757388/2011] Haldusnõukogu võttis vastu EMA lõivude rakenduseeskirjade muudatused.
Swedish: Mediator
Estonian: Mediatori juhtum
Swedish: Ändringar av styrelsens genomförandebestämmelser om myndighetens avgifter
Estonian: EMA lõive käsitlevate haldusnõukogu rakenduseeskirjade muudatused
Swedish: Företrädare för veterinärorganisationer
Estonian: Veterinaariaühingute esindaja
Swedish: ändring av avgiftsförordningen så att EMA kan ta ut avgifter för verksamhet i samband med säkerhetsövervakning (med tanke på brådskan) och omedelbart därefter en bred översyn av hela avgiftsförordningen.
Estonian: • lõivude määruse läbivaatamise ettevalmistamine, mis toimub kahes etapis − kõigepealt muudetakse lõivude määrust nii, et EMA saaks võtta lõive ravimiohutuse järelevalve eest (seoses selle küsimuse kiireloomulisusega), millele järgneb kohe kogu lõivude määruse põhjalik läbivaatamine;
Swedish: [EMA/MB/105478/2011] Styrelsen antog det reviderade samrådsförfarandet och den reviderade cvmallen.
Estonian: [EMA/MB/105478/2011] Haldusnõukogu võttis vastu muudetud konsultatsioonimenetluse ja elulookirjelduse muudetud näidise.
Swedish: • Nr 32/2010 - utnämning av Dana Gabriela MARIN till CHMP-suppleant, på förslag från Rumänien,
Estonian: • nr 32/2010 - Dana Gabriela MARINi nimetamine inimravimite komitee asendusliikmeks Rumeenia ettepanekul, menetlus valmis 20. detsembril 2010;
Swedish: • Nr 04/2011 - utnämning av Lyubina TODOROVA till CHMP-suppleant, förslag från Bulgarien,
Estonian: • nr 04/2011 - Lyubina TODOROVA nimetamine inimravimite komitee asendusliikmeks Bulgaaria ettepanekul, menetlus valmis 22. veebruaril 2011;
Swedish: • Nr 01/2011 - utnämning av Helen JUKES till CHMP-ledamot, på förslag av Storbritannien, slutfört den 11 januari 2011.
Estonian: • nr 01/2011 - Helen JUKESi nimetamine veterinaarravimite komitee liikmeks Ühendkuningriigi ettepanekul, menetlus valmis 11. jaanuaril 2011;
Swedish: • Nr 03/2011 - utnämning av Zanda AUCE till CVMP-ledamot, på förslag av Lettland, slutfört den 4
Estonian: • nr 03/2011 - Zanda AUCE nimetamine veterinaarravimite komitee liikmeks Läti ettepanekul, menetlus valmis 4. veebruaril 2011;
Swedish: Rapport om myndighetens vetenskapliga förfaranden: nyckelindikatorer för läkemedel för humant bruk och veterinärmedicinska läkemedel
Estonian: EMA teaduslike menetluste tulemuslikkuse aruanneinim- ja veterinaarravimite tulemuslikkuse põhinäitajad