FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 24. elokuuta 2017.
Hungarian: 2017. augusztus 24-én a Suvaxyn PRRS MLV megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Suvaxyn PRRS MLV-vel kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa 21 vuorokauden kuluttua sen antamisesta, ja suoja säilyy 26 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Hungarian: A védelem a beadás után 21 nappal kezdődik, és a vakcina beadását követő 26 hétig tart.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Suvaxyn PRRS MLV -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Suvaxyn PRRS MLV alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Finnish: Emakoilla tehtiin kaksi tutkimusta, joista toinen osoitti, että emakkojen kertarokote 10-11 viikkoa ennen astutusta suojaa niitä sairaudelta 26 viikkoa rokotuksen jälkeen, jos ne altistuvat virukselle.
Hungarian: Két vizsgálatot végeztek nőstény sertésekkel, ezek egyike azt demonstrálta, hogy a nőstény sertések egyszeri vakcinációja 10-11 héttel a párzás előtt megvédi őket a betegségekkel szemben, ha a vakcinázástól számított 26 héten belül a vírusnak lesznek kitéve.
Finnish: Joukkorokotuksia voidaan antaa laumoille, joissa on todettu eurooppalaista PRRS-virusta.
Hungarian: Tömeges vakcinázás végezhető azokban az állományokban, amelyekben az európai PRRS vírus jelenléte ismert.
Finnish: Nuorille emakoille, jotka eivät ole vielä porsineet, ja emakoille, jotka ovat porsineet, annetaan kertainjektio ennen laumaan viemistä noin neljä viikkoa ennen astutusta, ja tehosteinjektio kuuden kuukauden välein.
Hungarian: Az emséknek (nőstény sertések, amelyek még nem fialtak) és kocáknak (nőstény sertések, amelyek már fialtak) egyszeri injekciót adnak be az állományba való kerülést megelőzően, körülbelül 4 héttel a tenyésztésbevétel előtt, valamint 6 havonta egy-egy emlékeztető injekciót kapnak.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmiste sisältää muunnettua PRRS-viruskantaa 96V198, jota on heikennetty niin, ettei se aiheuta sairautta.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV élő PRRS vírusok egy módosított törzsét, a 96V198 törzset tartalmazza, amelyet legyengítettek, ezáltal nem okoz betegséget.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV on eläinrokote, joka suojaa sikoja sikojen lisääntymis- ja hengitystieoireyhtymältä (PRRS).
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV egy állatgyógyászati vakcina, amelyet a sertéseknek a sertés légzőszervi és reprodukciós szindróma (PRRS) elleni védelmére alkalmaznak.
Finnish: Porsailla tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin, että rokotteen teho alkaa 21 päivää rokotuksen jälkeen, ja neljässä porsailla tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin, että suoja kestää jopa 26 viikkoa.
Hungarian: Egy malacokkal végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a vakcina hatása az oltást követően 21 nappal kezd kialakulni, és négy, malacokkal végzett vizsgálat azt igazolta, hogy a védelem akár 26 hétig tart.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta ei saa käyttää laumoissa, joissa eurooppalaista PRRS-virusta ei ole todettu luotettavin diagnosointimenetelmin.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV nem alkalmazható azokban az állományokban, ahol megbízható diagnosztikai módszerekkel nem mutatták ki az európai PRRS vírus jelenlétét.
Finnish: Yleistiedot Suvaxyn PRRS MLV -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV sisältää heikennettyä PRRS-viruksen kantaa.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV a PRRS vírus egyik gyengített törzsét tartalmazza.
Finnish: Toisessa emakoilla tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin, että kuusi kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen annettu tehosterokote, kun astutus tehtiin neljä kuukautta toisen rokotuksen jälkeen, antoi suojan 7 kuukaudeksi.
Hungarian: A második, kocákkal végzett vizsgálatban azt igazolták, hogy az első oltás után 6 hónappal beadott emlékeztető oltás a második vakcina beadása után 4 hónappal bekövetkezett párzás esetén 7 hónapig nyújtott védelmet.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmisteen teho on vahvistettu laboratoriotutkimuksissa.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV hatásosságát laboratóriumi vizsgálatok támasztották alá.
Finnish: Tiineillä emakoilla, jotka eivät ole aiemmin altistuneet PRRS-virukselle, Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta ei saa käyttää tiineyden jälkipuoliskolla, koska rokotteen sisältämä virus voi läpäistä istukan ja vaikuttaa syntyvyyteen.
Hungarian: A vemhesség második felében a Suvaxyn PRRS MLV nem alkalmazható olyan vemhes emséknél és kocáknál, amelyek még nem fertőződtek meg a PRRS vírussal, mert a vakcinában lévő vírus átjuthat a méhlepényen, ami kihat a születési arányra is.
Finnish: Miksi Suvaxyn PRRS MLV on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Suvaxyn PRRS MLV forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmisteen käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Suvaxyn PRRS MLV alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Muita tietoja Suvaxyn PRRS MLV -valmisteesta
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV-vel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV annetaan kertainjektiona vähintään yhden päivän ikäisille lihasioille.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV-t egyszeri injekcióban adják be a hízósertéseknek 1 napos kortól.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta ei saa käyttää siemennestettä tuottavilla karjuilla, koska PRRS-virus voi levitä siemennesteen välityksellä.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV nem alkalmazható a spermát adó kanok esetében sem, mert a PRRS vírus a spermával is terjed.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV on rokote.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV egy vakcina.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta on saatavana kylmäkuivattuina pelletteinä ja liuottimena injektiosuspensiota varten, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított korong) és oldószer formájában és csak receptre kapható.
Finnish: Mitä hyötyä Suvaxyn PRRS MLV -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Suvaxyn PRRS MLV alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Suvaxyn PRRS MLV -valmisteen haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Hungarian: A Suvaxyn PRRS MLV alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Finnish: Miten Suvaxyn PRRS MLV vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Suvaxyn PRRS MLV?
Finnish: Mitä riskejä Suvaxyn PRRS MLV -valmisteeseen liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Suvaxyn PRRS MLV alkalmazása?
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24/08/2017.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017/08/24.
Finnish: Yleisin leviämistapa on suora kosketus, mutta leviämistä kontaminoituneiden esineiden välityksellä tai ilmateitse ei voida sulkea pois.
Hungarian: A leggyakoribb terjedési forma a közvetlen érintkezés, de nem zárható ki a ragályfogó tárgyakkal vagy a levegővel történő átvitel sem.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AD03
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AD03
Finnish: Rokotusvälineitä on käytettävä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Hungarian: A vakcinázáshoz szükséges eszközöket a gyártó előírásának megfelelően használja.
Finnish: Nämä oireet häviävät ilman hoitoa muutaman tunnin kuluessa.
Hungarian: Ezek néhány órán belül kezelés nélkül elmúlnak.
Finnish: Se stimuloi aktiivista immuniteettia PRRS-virusta vastaan.
Hungarian: Aktív immunitást vált ki a PRRS vírussal szemben.
Finnish: Liuotin voidaan säilyttää poissa jääkaapista 15 °C - 25 °C.
Hungarian: Az oldószer hűtőszekrényen kívül, 15 °C - 25 °C-on tárolható.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, , értesítse erről a kezelő állatorvost!
Finnish: Ph. Eur.
Hungarian: Eur.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologiset valmisteet sioille, elävä virusrokote.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmények sertésfélék számára, élővírus vakcinák.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
Finnish: Immuniteetin kesto: 26 viikkoa rokottamisesta.
Hungarian: Az immunitástartósság: 26 hétig a vakcinázás után.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 21 päivän kuluttua rokottamisesta.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 21 nappal a vakcinázás után.
Finnish: Paikallisten reaktioiden enimmäiskoko oli suurempi (2 cm) ja reaktion enimmäiskesto oli yleensä pidempi (enintään 9 vuorokautta emakoilla, joita ei ollut vielä käytetty siitokseen).
Hungarian: A helyi reakciók maximális mérete nagyobb volt (2 cm) és a maximális fenmaradási idő általában hosszabb volt (akár 9 nap a tenyésztésbe vétel előtti kocáknál).
Finnish: Tehosteannos annetaan 6 kuukauden välein.
Hungarian: Ezt követően minden hatodik hónapban egy emlékeztető adag.
Finnish: Reaktio eteni muodostaen kovaa kudosta ja arven, joka säilyi hyvin yleisesti jopa yli 44 päivän ajan.
Hungarian: A reakció kemény tapintatú szöveteket és pörkösödést okozott, ami nagyon gyakran 44 napnál is tovább fennállt.
Finnish: Käytä steriilejä ruiskuja ja neuloja.
Hungarian: Használjon steril fecskendőt és tűt.
Finnish: Paikallista reaktiota, joka ohimenevästi vaikutti koko niskan alueeseen, havaittiin hyvin yleisesti (punaisen-sinipunertavaa tummaa erytematoottista turvotusta, joka aiheutti kutinaa, rakkuloiden muodostumista, paikallista lämmön kohoamista ja joskus kipua).
Hungarian: Az átmenetileg az egész nyakra is kiterjedő helyi reakciót nagyon gyakran figyelték meg (piros -sötét lila, viszketést okozó, bőrpírral járó duzzanat, hólyagok kialakulása, a helyi hőmérséklet emelkedése, esetenként fájdalom).
Finnish: Rokotekanta saattaa levitä rokotettujen sikojen kanssa kosketukseen pääseviin rokottamattomiin sikoihin.
Hungarian: A vakcinatörzs a vakcinázottakkal érintkező sertésekre átterjedhet.
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Laktoosimonohydraatti Sorbitoli 70 % (liuos) Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi Laimennusaine
Hungarian: Laktóz monohidrát 70%-os szorbitol (oldat) Nátrium hidroxid Víz injekciós célra Hígító anyag
Finnish: Injektio lihakseen: 2 ml niskaan.
Hungarian: Intramuszkuláris injekció 2 ml a nyakba.
Finnish: 2 ml niskaan.
Hungarian: 2 ml a nyakba.
Finnish: Moniannosruiskun käyttöä suositellaan.
Hungarian: Javasolt a tömegoltó használata.
Finnish: Rokote sisältää muunneltua elävää PRRS-virusta (genotyyppi 1, alatyyppi 1).
Hungarian: A vakcina módosított élő PRRS vírust (1-es genotípus, 1-es altípus) tartalmaz.
Finnish: Rokotteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Hungarian: A vakcina ártalmatlansága nem igazolt laktáció idején.
Finnish: Sika (lihasiat, ensikot ja emakot)
Hungarian: Sertés (hízók, süldők és kocák)
Finnish: Siirrä noin 5 ml liuotinta injektiopulloon, joka sisältää kylmäkuivatun kuivaaineen, ja varmista, että kuiva-aine on kokonaan liuennut.
Hungarian: 5 ml oldószert fecskendezzen a liofilizátumot tartalmazó üvegbe, és győződjön meg annak teljes feloldódásáról.
Finnish: Tapauksissa, joissa liuottimen ja kylmäkuivatun kuiva-aineen sisältäviä injektiopulloja säilytetään erikseen, tarkista ennen käyttökuntoon saattamista, että liuotinta sisältävässä injektiopullossa mainittu eränumero on sama kuin kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävässä injektiopullossa mainittu eränumero.
Hungarian: Ha a liofilizátumot és az oldószert tartalmazó üveget külön tárolták, a liofilizátum feloldása előtt ellenőrizni kell, hogy az oldószer üvegén található gyártási szám (Lot) azonos-e a liofilizátunot tartalmazó üvegen szereplővel.
Finnish: Lihakseen antoon käytettävä neula on valittava sian koon mukaan.
Hungarian: Az alkalmazáshoz használt tű a sertés méretének megfelelő legyen.
Finnish: Rokotteen teho on osoitettu laboratorio-olosuhteissa tehdyissä rokotuksissa ja altistustutkimuksissa käyttämällä genotyypin 1 alatyypin 1 kantaa.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát laboratóriumi vakcinázással és 1-es genotípus, 1-es altípussal történő ráfertőzéses vizsgálatokkal mutatták ki.
Finnish: Paikallisia reaktioita, jotka ilmenivät pehmeänä/kovana turvotuksena (halkaisijaltaan enintään 0,7 cm) ja joihin ei liittynyt kuumotusta tai kipua, havaittiin hyvin yleisesti injektiokohdassa ja ne menivät ohi 5 päivän kuluessa.
Hungarian: Duzzanatként jelentkező, nem meleg és nem fájdalmas helyi reakciókat (0,7 cm vagy kisebb) nagyon gyakran figyeltek meg a beadás helyén, amik 5 napon belül elmúltak.
Finnish: Liuotin: kirkas, väritön liuos.
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen folyadék.
Finnish: Natriumkloridi 0,9 % injektioneste
Hungarian: 0,9% -os nátrium klorid oldat
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää: Kuiva-aine, kylmäkuivattu:
Hungarian: Egy adag (2 ml) tartalma: Liofilizátum:
Finnish: Rokotetut eläimet saattavat erittää rokotekantaa yli 16 viikon ajan rokottamisen jälkeen.
Hungarian: A vakcinázott állatok a vakcinázás után 16 hétnél tovább is üríthetik a vakcinában szereplő törzset.
Finnish: Seronegatiivisten 2 viikon ikäisten porsaiden rokottamisen osoitettiin merkitsevästi vähentävän keuhkoleesioita ja limaneritystä suusta, kun 28 päivän ja 16 viikon kuluttua rokottamisesta tehtiin altistus.
Hungarian: A szeronegatív kéthetes malacok vakcinázása jelentősen csökkenti a vakcinázást követő 28. napon és 16 héttel a vakcinázás után végzett ráfertőzés következtében kialakult tüdőelváltozásokat és a vírus szájon át történő ürítését.
Finnish: Siirrä käyttökuntoon saatettu liuos liuotinta sisältävään injektiopulloon (joka sisältää liuottimen loppumäärän): 25 annosta saatetaan käyttökuntoon 50 ml:aan liuotinta, 50 annosta saatetaan käyttökuntoon 100 ml:aan liuotinta ja 125 annosta saatetaan käyttökuntoon 250 ml:aan liuotinta.
Hungarian: Ezt a feloldott vakcinát fecskendezze vissza az oldószer (maradék oldószert tartalmazó) üvegébe: a 25 adagot 50 ml, az 50 adagot 100 ml és a 125 adagot 250 ml oldószerben kell feloldani.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä sekoitettu valmiste heti.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Finnish: Ensikot ja emakot:
Hungarian: Süldők és kocák:
Finnish: Erityisiin varotoimiin tulee ryhtyä rokotekannan leviämisen estämiseksi rokottamattomiin eläimiin (esim. PRRS-virukselle altistumattomiin tiineisiin ensikoihin ja emakoihin tiineyden puolivälin jälkeen), joiden ei pidä saada PRRS-virustartuntaa.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy a vakcinatörzs ne jusson be a nem vakcinázott állatokba (pl. PRRS vírussal nem találkozott süldők és kocák vemhességük második felében), hogy azok PRRS vírustól mentesek maradjanak.
Finnish: Muunneltu elävä PRRSV, kanta 96V198: 102,2-105,2 CCID50
Hungarian: Módosított élő PRRSV, 96V198-es törzs: 102,2 - 105,2 CCID50 GYÓGYSZERFORMA
Finnish: Kysy käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen kylmäkuivattu pelletti.
Hungarian: Liofilizátum: fehéres színű fagyasztva szárított korong.
Finnish: Vähintään 1 vuorokauden ikäisten kliinisesti terveiden sikojen aktiivinen immunisaatio sikojen lisääntymis- ja hengitystieoireyhtymää aiheuttavaa (PRRS) -virusta vastaan sillä kontaminoidussa ympäristössä vähentämään eurooppalaisten (genotyypin 1) PRRS-viruskantojen aiheuttamaa viremiaa ja sierainliman eritystä.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Sertések légzőszervi és reprodukciós kórképe (PRRS) vírussal fertőzött környezetben élő, egészséges malacok aktív immunizálására egy napos kortól, a PRRS vírus európai törzse (1-es genotípus) által okozott virémia és az orron át történő vírusürítés csökkentésére.
Finnish: Tilalle tuodut eläimet, jotka eivät ole altistuneet PRRS-virukselle (kuten PRRS-virusnegatiivisista laumoista tuodut ensikot), on rokotettava ennen tiineyttä.
Hungarian: A PRRS vírussal eddig nem találkozott, újonnan érkező állatokat (pl. süldők PRRS negatív állományból történő cseréje) a vemhesítés előtt kell vakcinázni.
Finnish: On suositeltavaa rokottaa kaikki lauman kohdesiat varhaisimmasta suositellusta iästä alkaen.
Hungarian: Ajánlott az állomány valamennyi egyedét a javasolrt legkorábbi időpontban vakcinázni.
Finnish: Lisäksi kliinisesti terveiden PRRS-virukselle altistuneiden (eli joko PRRS-virusta vastaan aiemmin rokotettujen tai PRRS-virukselle kenttäinfektion kautta altistuneiden) tai PRRS-virukselle aiemmin altistumattomien ensikoiden ja emakoiden rokottamisen ennen tiineyttä osoitettiin vähentävän PRRS-viruksen aiheuttamia transplasentaarisia infektioita tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana ja vähentävän niihin liittyvää haitallista vaikutusta lisääntymiskykyyn (kuolleena syntyneiden porsaiden osuuden pieneneminen, porsaiden viremian väheneminen syntymähetkellä ja vieroituksen aikaan, keuhkoleesioiden väheneminen ja porsaiden keuhkojen virusmäärän pieneneminen vieroituksen aikaan).
Hungarian: Továbbá kimutatták, hogy klinikai tüneteket nem mutató PRRS vírussal találkozott (azaz korábban már vakcinázott vagy vad vírussal való fertőzésnek kitett) vagy PRRS vírussal nem találkozott kocasüldők és kocák vemhesítés előtti vakcinázása csökkenti a magzatok PRRS vírussal való transzplacentáris fertőződését a vemhesség utolsó harmadában, és ezáltal csökken a fertőzöttség szaporodásbiológiai paraméterekre gyakorolt negatív hatása (csökken a halvaellések előfordulása és a malacok születéskori és választási virémiája, illetve csökken a választási malacokban a tüdő vírusterhelése és a tüdőelváltozások előfordulása).
Finnish: Ei saa käyttää laumassa, jossa ei ole luotettavilla diagnostisilla menetelmillä havaittu eurooppalaisen PRRS-viruksen esiintymistä.
Hungarian: Nem használható azokban az állományokban, amelyekben az európai PRRS vírust nem mutatták ki megfelelő diagnosztikai módszerekkel.
Finnish: EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Hungarian: EU/2/17/215/003 (250 ml)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA HDPE-injektiopullo (100 ml tai 250 ml)
Hungarian: HDPE flakon (100 ml vagy 250 ml)
Finnish: Ei saa käyttää siemennestetuotantoon käytettäville karjuille, koska PRRS-virusta voi erittyä siemennesteeseen.
Hungarian: Nem alkalmazható tenyészkanoknál, mert a PRRS vírus a spermával ürülhet.
Finnish: Rokotteen antaminen PRRS-virukselle altistumattomille tiineille ensikoille ja emakoille tiineyden puolivälin jälkeen saattaa vaikuttaa niiden lisääntymiskykyyn.
Hungarian: A PRRS vírussal nem találkozott süldők és kocák vemhességük második felében történő vakcinázása hatással lehet a szaporodásbiológiai paramétereikre.
Finnish: Liuotin: Natriumkloridi 0,9 % injektioneste, q.s.
Hungarian: Oldószer: 0,9% -os nátrium klorid oldat: qs 1 adag
Finnish: Ensikot ja emakot: Kerta-annos (2 ml) annetaan ennen siirtämistä muiden emakoiden laumaan ja noin 4 viikkoa ennen siitosta.
Hungarian: Süldők és kocák: Egy 2 ml-es adag a koca állományba kerülése előtt, kb.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után azonnal felhasználandó.
Finnish: Natriumkloridi
Hungarian: Kazein hidrolizátum
Finnish: Massarokotuksella voidaan rokottaa laumat, joissa eurooppalaisen PRRS-viruksen esiintyminen on varmistettu.
Hungarian: Azokban az állományokban, ahol az európai PRRS vírus jelenlétét igazolták, tömeges vakcinázást lehet végezni.
Finnish: Ei saa käyttää PRRS-virukselle altistumattomille tiineille ensikoille ja emakoille tiineyden puolivälin jälkeen, koska rokotekanta voi siirtyä istukan läpi.
Hungarian: Nem alkalmazható PRRS vírussal nem találkozott süldőknél és kocáknál a vemhesség második felében, mert a vakcina törzse átjuthat a méhlepényen.
Finnish: Lisäksi seronegatiivisten 1 vuorokauden ikäisten porsaiden rokottamisen osoitettiin merkitsevästi vähentävän keuhkoleesioita, kun 26 viikon kuluttua rokottamisesta tehtiin altistus.
Hungarian: Továbbá kimutatták, hogy a szeronegatív egy napos malacok vakcinázása jelentősen csökkenti a vakcinázást követő 26.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Finnish: On huolehdittava siitä, että rokotekantaa ei viedä alueelle, jossa PRRS-virusta ei jo ole.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy azokra a területekre, ahol a PRRS vírus nincs jelen, a vakcinavírust ne juttassuk be.
Finnish: Korkeatiheyksisestä polyeteenistä (HDPE) valmistetut 50, 100 tai 250 ml liuotinta sisältävät injektiopullot, joissa on klooributyylielastomeerisuljin ja alumiinisinetti.
Hungarian: Klórbutil-dugóval és alumínium kupakkal lezárt 50, 100 és 250 ml-es magas sűrűségű polietilén (HDPE) palack
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää: Muunneltu elävä PRRS-virus*, kanta 96V198: 102,2-105,2 CCID50
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Módosított élő PRRSV, 96V198-es törzs: 102,2 - 105,2 CCID50
Finnish: EU/2/17/215/001-003
Hungarian: EU/2/17/215/002 (100 ml)
Finnish: Paikalliset reaktiot, kuten turvotus, ovat hyvin yleisiä ja häviävät itsestään 32 vuorokauden kuluessa.
Hungarian: Nagyon gyakoriak a duzzanatként jelentkező helyi reakciók, amik 32 napon belül spontán gyógyulnak.
Finnish: Varoaika: Nolla vrk
Hungarian: Élelm.eü. idő: Nulla nap
Finnish: Muunneltu elävä PRRS-virus*, kanta 96V198: 102,2-105,2 CCID50**
Hungarian: Módosított élő PRRSV*, 96V198-es törzs: 102,2 - 105,2 CCID50** *Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: Oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Finnish: Alue, jolla paikallisia kudosreaktioita esiintyy, on halkaisijaltaan yleensä alle 1,4 cm.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók általában 1,4 cm-nél kisebb átmérőjűek.
Finnish: Älä käytä laumassa, jossa ei ole luotettavilla diagnostisilla menetelmillä havaittu eurooppalaisen PRRS-viruksen esiintymistä.
Hungarian: Nem alkalmazható azokban az állományokban, amelyekben az európai PRRS vírust nem mutatták ki megfelelő diagnosztikai módszerekkel.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3 Ei saa jäätyä.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény feloldás utáni tárolási körülményeit lásd a 6.3 szakaszban.
Finnish: Lihasiat: Kerta-annos (2 ml) annetaan vähintään 1 vuorokauden ikäiselle porsaalle.
Hungarian: Hízók: Egy 2 ml-es adag 1 napos kortól.
Finnish: HDPE-injektiopullo (50 ml) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hungarian: HDPE flakon (50 ml)
Finnish: Eläimille.
Hungarian: Hízók:
Finnish: On huolehdittava siitä, että rokotekantaa ei viedä alueelle, jossa PRRS-virusta ei ole ennestään.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Ügyelni kell arra, hogy azokra a területekre, ahol a PRRS vírus nincs jelen, a vakcinavírust ne juttassuk be.
Finnish: Liuotin, injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: Nátrium klorid Víz injekciós célra
Finnish: Paikalliset reaktiot, kuten turvotus, ovat hyvin yleisiä ja häviävät itsestään 9 vuorokauden kuluessa.
Hungarian: Nagyon gyakoriak a duzzanatként jelentkező helyi reakciók, amik 9 napon belül spontán gyógyulnak.
Finnish: Alue, jolla paikallisia kudosreaktioita esiintyy, on halkaisijaltaan yleensä alle 0,5 cm.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók általában 0,5 cm-nél kisebb átmérőjűek.