FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: * Potenca relativa (test ELISA) per confronto con un vaccino di riferimento
Hungarian: *A referens vakcináéhoz viszonyított relatív hatékonyság (ELISA teszt)
Italian: Quando miscelato con Ingelvac MycoFLEX si devono seguire le seguenti raccomandazioni:
Hungarian: Ha Ingelvac MycoFLEX-szel keverjük, a következő ajánlásokat kell követni:
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario Dopo la somministrazione di un sovradosaggio di vaccino pari a 4 volte, non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo 4.6.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidótumok) ha szükséges Négyszeres adag alkalmazásakor sem tapasztaltak más reakciót, mint a 4.6.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 C - 8 C).
Hungarian: Hűtve (2 °C 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei suini privi di anticorpi di origine materna contro il PCV2 a partire da 2 settimane di età nei confronti del circovirus suino tipo 2 (PCV2).
Hungarian: Maternális eredetű PCV2 antitestekkel nem rendelkező sertések 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) elleni aktív immunizálására 2 hetes kortól.
Italian: Ogni flacone è chiuso con un tappo di clorobutile e un sigillo di alluminio laccato.
Hungarian: Valamennyi flakon klorobutil gumidugóval és lakkozott alumíniumsapkával lezárva.
Italian: a) la somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Hungarian: a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól b) az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén
Italian: Qualsiasi miscela non utilizzata o rifiuto devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Hungarian: A fel nem használt keveréket vagy hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione di Ingelvac MycoFLEX (non per l'uso nelle scrofe in gravidanza o in lattazione).
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az Ingelvac MycoFLEX-et (nem adható vemhes vagy laktáló sertéseknek).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket
Italian: Per miscelare adeguatamente i vaccini, agitare delicatamente il flacone del vaccino Ingelvac MycoFLEX finchè la miscela diventi di un colore uniforme da arancio a rossastro.
Hungarian: A vakcinák megfelelő keveredéséhez rázza óvatosan az Ingelvac MycoFLEX vakcinaflakont, míg a keverék egységesen narancssárgás-vöröses színű nem lesz.
Italian: I rapporti periodici di sicurezza (PSUR) di Ingelvac PCV FLEX devono essere inviati con la stessa frequenza di quelli di IngelvacCircoFLEX.
Hungarian: Az Ingelvac PCV FLEX-re vonatkozó PSUR-okat ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint az Ingelvac CircoFLEX-re vonatkozókat.
Italian: In condizioni sperimentali di challenge in cui erano inclusi solo animali sieronegativi, è stato dimostrato che la vaccinazione riduce la mortalità, i segni clinici e le lesioni nei tessuti linfoidi, associati alle malattie da PCV2 (PCVD).
Hungarian: Csak szeronegatív állatokkal végzett kísérletek során igazolták, hogy a vakcináció csökkenti a PCV2 okozta kórképpel (PCVD) összefüggésbe hozható elhullásokat, klinikai tüneteket és a lymphoid szöveti elváltozásokat.
Italian: In aggiunta, la vaccinazione ha mostrato la riduzione dell'eliminazione nasale del PCV2, della carica virale nel sangue e nei tessuti linfoidi e della durata della viremia.
Hungarian: Ezenkívül a vakcinázás hatására csökken a 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV 2) orrváladékkal ürülése, a vérben és a lymphoid szövetekben megjelenő vírusmennyiség, valamint a virémia
Italian: Se necessario, premere delicatamente il flacone del vaccino Ingelvac PCV FLEX per facilitare il trasferimento.
Hungarian: Ha szükséges, enyhén nyomja meg az Ingelvac PCV FLEX vakcinaflakont, elősegítve ezzel az átfolyást.
Italian: • Usare gli stessi volumi di Ingelvac PCV FLEX e Ingelvac MycoFLEX.
Hungarian: • Az Ingelvac PCV FLEX-ből és az Ingelvac MycoFLEX-ből azonos mennyiséget kell használni.
Italian: Per assicurare una corretta miscelazione seguire le fasi sotto descritte: Collegare un'estremità dell'ago di trasferimento al flacone del vaccino Ingelvac MycoFLEX.
Hungarian: A megfelelő keveredés biztosítása érdekében a következő sorrendet kell betartani: Csatlakoztassa a transzfertű egyik végét az Ingelvac MycoFLEX vakcina flakonjához.
Italian: Una dose (1 ml): proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2 Carbomero
Hungarian: Egy adag (1 ml): Sertés cirkovírus 2-es típus ORF2 protein
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad./EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a flakonon az EXP után feltüntetett lejárati időn A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Italian: - Trasferire il vaccino Ingelvac PCV FLEX nel flacone del vaccino Ingelvac MycoFLEX.
Hungarian: - Juttassa az Ingelvac PCV FLEX vakcinát az Ingelvac MycoFLEX vakcina flakonjába.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per suidi, vaccini virali inattivati per suini Codice ATCvet: QI09AA07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai állatgyógyászati készítmény sertésféléknek (suidae),
Italian: Confezioni da 1 o 12 flaconi da 10 ml (10 dosi), 50 ml (50 dosi), 100 ml (100 dosi) o 250 ml (250 dosi).
Hungarian: Egy vagy 12, 10 ml-es (10 adag), 50 ml-es (50 adag), 100 ml-es (100 adag) vagy 250 ml-es (250 adag) flakont tartalmazó kiszerelési egység.
Italian: - Dopo il trasferimento dell'intero contenuto di Ingelvac PCV FLEX, staccare l'ago di trasferimento e il flacone vuoto del vaccino Ingelvac PCV FLEX e gettarli.
Hungarian: - Miután az Ingelvac PCV FLEX teljes tartalma átkerült, válassza le és dobja el a transzfertűt valamint az üres Ingelvac PCV FLEX vakcinaflakont.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Hungarian: - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket
Italian: Gli aghi di trasferimento pre-sterilizzati
Hungarian: Az elősterilizált transzfertűk (CE minősítésű) általában
Italian: Confezioni da 1 o 12 flaconi in polietilene ad alta densità da 10 ml (10 dosi), 50 ml (50 dosi), 100 ml (100 dosi) o 250 ml (250 dosi).
Hungarian: 1 vagy 12, 10 ml-es (10 adag), 50 ml-es (50 adag), 100 ml-es (100 adag) vagy 250 ml-es (250 adag) nagysűrűségű polietilén-flakont tartalmazó kiszerelés.
Italian: Flacone da 100 ml, 250 ml
Hungarian: 10 ml-es, 50 ml-es, 100 ml-es, 250 ml-es flakonokat tartalmazó doboz
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato con Ingelvac MycoFLEX e somministrato in un singolo sito di iniezione.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető, illetve egyazon helyre fecskendezhető az Ingelvac MycoFLEX készítménnyel.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) Dopo la somministrazione di un sovradosaggio di vaccino pari a 4 volte, non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo "Reazioni avverse".
Hungarian: Négyszeres adag alkalmazásakor sem tapasztaltak más reakciót, mint a „Mellékhatások" pontban leírt
Italian: Una dose (1 ml) contiene: Proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2 Carbomero 1 mg.
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalma: Sertés cirkovírus 2-es típus ORF2 protein
Italian: AVVERTENZE SPECIALI
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK HA SZÜKSÉGESEK
Italian: - Collegare l'estremità opposta dell'ago di trasferimento al flacone del vaccino Ingelvac PCV FLEX.
Hungarian: - A transzfertű ellenkező végét csatlakoztassa az Ingelvac PCV FLEX vakcina flakonjába.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi
Italian: Sospensione iniettabile da incolore a giallastra, da trasparente a leggermente opalescente.
Hungarian: Tiszta vagy enyhén opálos, színtelen vagy sárgás szuszpenziós injekció.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 03-2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2017. március.
Italian: Questi studi sono stati eseguiti in condizioni di laboratorio e in condizioni di allevamento tipiche in Europa.
Hungarian: Ezeket a vizsgálatokat laboratóriumi és tipikus európai gazdálkodási körülmények között végezték.
Italian: Tale risposta immunitaria attiva contribuirà a proteggere il suino contro la malattia causata da questo virus.
Hungarian: Ez az aktív immunválasz segít megvédeni a sertéseket a vírus által okozott betegséggel szemben.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 2 settimane dopo la vaccinazione e l'immunità dura 17 settimane.
Hungarian: A vakcina hatása a beadás után 2 héttel kezdődik, és a védelem 17 hétig tart.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ingelvac PCV Flex, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Ingelvac PCV Flex sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Ingelvac PCV Flex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Italian: Le infezioni da PCV2 possono produrre segni clinici come calo ponderale o mancanza di crescita, linfonodi ingrossati, respirazione difficoltosa, cute pallida e itterizia (ingiallimento della pelle).
Hungarian: A PCV2 fertőzéseknek olyan klinikai tüneteik lehetnek, mint például a testsúlyvesztés, a növekedés elmaradása, a nyirokcsomók megnagyobbodása, légzési nehézség, sápadt bőr és sárgaság (a bőr besárgulása).
Italian: Il 24/05/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ingelvac PCV Flex, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2017/05/24 -án/-én az Európai Bizottság az Ingelvac PCV Flex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Successivamente, in caso di esposizione al virus, il sistema immunitario sarà in grado di contrastarlo più rapidamente.
Hungarian: A későbbiek során az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni a vírusra, ha a vírus hatásának lesz kitéve.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di suini trattati con Ingelvac PCV Flex è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Ingelvac PCV Flex-szel kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Ingelvac PCV Flex (che può riguardare più di 1 animale su 10) è una leggera e transitoria ipertermia il giorno della vaccinazione.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex leggyakoribb mellékhatása (10 állat közül több mint egynél jelentkezhet) az enyhe és rövid ideig tartó testhőmérséklet-emelkedés az oltás napján.
Italian: La ditta produttrice di Ingelvac CircoFLEX ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Ingelvac PCV Flex ("consenso informato").
Hungarian: Az Ingelvac CircoFLEX-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Ingelvac PCV Flex-hez felhasználják („informed consent").
Italian: Le sperimentazioni hanno dimostrato che la vaccinazione dei suini (che non avevano anticorpi anti-PCV2 prima della vaccinazione) con Ingelvac PCV Flex ha ridotto la carica virale di PCV2 nel sangue, i segni clinici di infezione da PCV2, il virus escreto dal naso e i tassi di mortalità.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a (vakcináció előtt PCV2 ellenes antitestekkel nem rendelkező) sertések beoltása Ingelvac PCV Flex-szel csökkentette a PCV2 szintjét a vérben, a PCV2 klinikai tüneteit, az orrból ürülő vírusok mennyiségét, valamint az elhullási arányt.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ingelvac PCV Flex.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ingelvac PCV Flex-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Questo medicinale è uguale a Ingelvac CircoFLEX, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Hungarian: Ez a készítmény megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Ingelvac CircoFLEX nevű készítménnyel.
Italian: Ingelvac PCV Flex deve essere utilizzato nei suini privi di anticorpi di origine materna (un tipo speciale di proteine ricevuto dalla madre nel latte e che aiuta l'organismo a combattere l'infezione) contro PCV2.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex-et olyan sertéseknél alkalmazzák, amelyek nem rendelkeznek PCV2 ellenes, anyai eredetű antitestekkel (egy speciális fehérjefajta, amelyet az anyától kapnak a tejjel, és segít a szervezetnek a fertőzés elleni küzdelemben).
Italian: Ingelvac PCV Flex è stato studiato in una serie di sperimentazioni condotte su suini di varie razze.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex-et számos vizsgálatban tanulmányozták különböző fajtájú sertéseknél.
Italian: Viene somministrato mediante un'iniezione intramuscolare sotto forma di monodose.
Hungarian: Egyszeri adagban, izomba adott injekcióként kell alkalmazni.
Italian: Ingelvac PCV Flex è un vaccino.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex egy vakcina.
Italian: Ingelvac PCV Flex contiene piccole quantità di una proteina del PCV2.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex egy, a PCV2-ből származó fehérje kis mennyiségét tartalmazza.
Italian: Ingelvac PCV Flex è un vaccino utilizzato per proteggere i suini a partire da due settimane di età contro il circovirus suino tipo 2 (PCV2).
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex egy vakcina, amelyet a sertések 2-es típusú sertés cirkovírussal (PCV2) szembeni védelmére alkalmaznak két hetes kortól.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Ingelvac PCV Flex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének az Ingelvac PCV Flex-szel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Ingelvac PCV Flex.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ingelvac PCV Flex alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ingelvac PCV Flex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének az Ingelvac PCV Flex alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Quali benefici di Ingelvac PCV Flex sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ingelvac PCV Flex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Ingelvac PCV Flex è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex szuszpenziós injekció formájában, csak receptre kapható.
Italian: Altre informazioni su Ingelvac PCV Flex:
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex-szel kapcsolatos egyéb információ
Italian: Ingelvac PCV Flex contiene il principio attivo proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2.
Hungarian: Az Ingelvac PCV Flex hatóanyaga a sertés cirkovírus (PCV2) ORF2 fehérje.
Italian: • Paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso
Hungarian: • 4.4 pont Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato Membro, in collaborazione con lo Stato Membro di Riferimento, come appropriato, in accordo con le procedure di cui al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Hungarian: A termékinformációt a tagállam hatósága lényegesen módosíthatja a referencia tagállammal egyetértésben, a 2001/83/EC irányelv III. címének 4. fejezetében leírtakkal.
Italian: Nota:
Hungarian: Megyjegyzés:
Italian: La formulazione deve essere aggiunta o sostituire il testo esistente come appropriato per ogni prodotto.
Hungarian: A javaslat szövegével kiegészíteni vagy helyettesíteni kell az érvényes megfogalmazást, ahogy az adott gyógyszernél megfelelőnek bizonyul.
Italian: Se l'RCP o il Foglio Illustrativo attuali contengono informazioni corrispondenti in altri paragrafi, esse devono essere cancellate al fine di evitare informazioni ripetute o contraddittorie.
Hungarian: Ha az alkalmazási előírás vagy betegtájékoztató egy másik pontban már tartalmaz hasonló információt, azt abban a pontban törölni kell az ismétlés vagy az egymásnak ellentmondó információk előfordulásának elkerülése végett.
Italian: • Paragrafo 4.8 Effetti indesiderati
Hungarian: • 4.8 pont Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Italian: • Sezione 4: Possibili effetti indesiderati
Hungarian: • 4 pont: Lehetséges mellékhatások
Italian: "Polmonite (nei pazienti con BPCO)" deve essere elencata come effetto indesiderato "Comune" nella Classificazione per Sistemi ed Organi "Infezioni ed infestazioni".
Hungarian: „Pneumonia (COPD-s betegeknél)" mint „Gyakori" mellékhatást kell felsorolni „A fertőzések és parazitafertőzések" csoportban.
Italian: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Italian: Polmonite (infezione del polmone), in pazienti con BPCO (effetto indesiderato comune) Informi il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi mentre prende <principio attivo>, potrebbero essere sintomi di una infezione polmonare:
Hungarian: Pneumónia (a tüdő fertőzése) COPD-s betegeknél (gyakori mellékhatás) Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél az alábbi tünetek bármelyike alakul ki a <hatóanyag> alkalmazása során, mert ezek a tüdő fertőzésének tünetei lehetnek:
Italian: Le informazioni seguenti devono essere implementato nelle informazioni sul prodotto dei corticosteroidi per via inalatoria con una indicazione di BPCO.
Hungarian: A következő információt kell implementálni a COPD javallatban alkalmazott inhalációs kortikoszteroidok kísérőirataiba.
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto
Hungarian: A kísérőirat érintett pontjainak módosítása
Italian: Cipla Europe Nv
Hungarian: Belgium Cipla Europe Nv
Italian: Portogallo Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Hungarian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Italian: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Hungarian: Olaszország Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Italian: Laboratorio Tau, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Tau, S.A.
Italian: Chiesi Hellas A.E.B.E.
Hungarian: Görögország Chiesi Hellas A.E.B.E.
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Lussemburgo Nv Astrazeneca Sa
Hungarian: Luxemburg Nv Astrazeneca Sa
Italian: Lussemburgo Chiesi Sa-Nv
Hungarian: Luxemburg Chiesi Sa-Nv
Italian: Slovacchia Meda Pharma Spol.
Hungarian: Meda Pharma Spol.
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Hungarian: Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Italian: Png Gerolymatos Medical A.E.
Hungarian: Görögország Png Gerolymatos Medical A.E.
Italian: Anfarm Hellas Sa
Hungarian: Görögország Anfarm Hellas Sa
Italian: Portogallo Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Hungarian: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Italian: Portogallo Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Hungarian: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Italian: Smithkline Beecham Farma S.A.
Hungarian: Spanyolország Smithkline Beecham Farma S.A.
Italian: Verisfield (Uk) Ltd
Hungarian: Görögország Verisfield (Uk) Ltd
Italian: Sandoz Hungária Kft
Hungarian: Magyarország Sandoz Hungária Kft
Italian: Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Hungarian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Italian: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Hungarian: Spanyolország Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Italian: Novartis Poland Sp. Z O. O.
Hungarian: Lengyelország Novartis Poland Sp. Z O. O.
Italian: Zwitter Pharmaceuticals επε
Hungarian: Görögország Zwitter Pharmaceuticals επε
Italian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Italian: Polfarmex S.A.
Hungarian: Lengyelország Polfarmex S.A.
Italian: Clinres Farmacija D.O.O.
Hungarian: Horvátország Clinres Farmacija D.O.O.
Italian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Görögország Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Italian: Portogallo Sandoz Farmacêutica, Limitada
Hungarian: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Italian: Iasis Pharma
Hungarian: Görögország Iasis Pharma
Italian: Almirall, S.A.
Hungarian: Spanyolország Almirall, S.A.
Italian: Budesonide 0,8 mg capsula
Hungarian: Budezonid 0,8mg kapszula
Italian: Janssen-Cilag Gmbh
Hungarian: Németország Janssen-Cilag Gmbh
Italian: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Hungarian: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited
Italian: 4,5 µg per dose
Hungarian: 4,5µg dózis
Italian: Regno Unito Chiesi Limited
Hungarian: Chiesi Limited
Italian: Allen Farmaceutica, S.A.
Hungarian: Spanyolország Allen Farmaceutica, S.A.