FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V veliki večini študij FDG, objavljenih na področju onkologije, so primeri okužb/vnetja navedeni kot vir lažno pozitivnih odkritij: žarišča FDG niso ustrezala malignemu tkivu.
Bulgarian: В голяма част от публикуваните онкологични проучвания за флудеоксиглюкоза (18F) случаите на инфекция/възпаление са докладвани като източник на фалшиви положителни резултати: тези зони с флудеоксиглюкоза (18F) не отговарят на малигнена тъкан.
Slovenian: Za 1 mL zdravila: fludeoksiglukoza (18 F) - 500 MBq v času kalibracije, voda za injiciranje - 1,00 g, natrijev citrat - 0,62 % (v/v),
Bulgarian: За 1 mL от лекарствения продукт: флудеоксиглюкоза (18F) - 500 MBq при време на калибриране, Вода за инжекции1,00 g,
Slovenian: To je leta 2000 potrdil Meller: „Videti je, da antibiotično in imunosupresivno zdravljenje ne vplivata na rezultate tomografije s FDG, saj smo pri 66 % zdravljenih bolnikov ugotovili patološki privzem, ki je pojasnil vzrok zvišane telesne temperature."
Bulgarian: „Антибиотичната и имуносупресивна терапия не показват признаци на влияние върху резултатите от сканирането с флудеоксиглюкоза (18F), тъй като 66 % от лекуваните пациенти показват патологична резорбция, която изяснява причината за повишената температура."
Slovenian: Poleg tega so bile za vse zadevne okužbe in vnetne bolezni določene diagnostične zmogljivosti, ob združenju študij enakih bolezni, pa je bilo ugotovljeno tudi, da so te zmogljivosti enakovredne najmanj primerjalnemu zdravilu.
Bulgarian: Още повече, за всички изисквани инфекциозни и възпалителни заболявания, диагностичното представяне се определя и показва най-малко равностойност с контролния продукт, когато проучванията за едно и също заболяване са обединени.
Slovenian: - poročajo o visokem vplivu na obravnavo bolnika za skupno indikacijo in za vse posamezne okužbe ali vnetne bolezni
Bulgarian: - докладвано е силно влияние върху провеждане на лечение за общото показание и за всяко инфекциозно или възпалително заболяване.
Slovenian: V objavljenih nizih (brez poročil o primerih) je navedeno skupno 6 125 bolnikov s celega sveta, ki so do danes opravili pozitronsko emisijsko tomografijo (PET) s FDG, indicirano zaradi vnetja in okužbe (brez naključnih odkritij okužbe/vnetja pri bolnikih, ki so bili napoteni zaradi druge indikacije).
Bulgarian: До момента има сведения от публикувани изследвания за общо 6125 пациенти от цял свят (без доклади за отделни случаи), за които позитронно-емисионната томография с флудеоксиглюкоза (18F), показана за възпаление/и инфекция (без случайни данни за инфекция/възпаление при пациенти, изследвани поради друго показание) е била от полза.
Slovenian: Ker PET s FDG natančno postavi diagnozo teh stanj, bi interferenca omenjenih neizogibnih terapij gotovo štela za manj pomembno.
Bulgarian: Поради това, че позитронно-емисионната томография с флудеоксиглюкоза (18F) точно диагностицира тези състояния, влиянието на тези неизбежни лечения определено се счита за минимално.
Slovenian: Uporaba PET-CT s FDG je bila do danes opisana za vseh 10 predlaganih indikacij „okužb ali vnetnih bolezni", razen za odkrivanje okužb umetnih kolkov.
Bulgarian: До момента са съобщени данни за приложението на позитронно-емисионната компютърна томография с флудеоксиглюкоза (18F) при всички 10 предложени показания за „Инфекциозни или възпалителни заболявания", освен за диагностициране на инфекция на тазобедрена протеза.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da je klinična učinkovitost (diagnostična zmogljivost in vpliv na diagnostično razmišljanje) preiskave PET/PET-CT s FDG zadostno dokazana.
Bulgarian: CHMP се съгласява, че клиничната ефикасност (диагностично представяне и въздействие върху диагностичното мислене) за позитронно-емисионна томография
Slovenian: Tri indikacije (onkologija, kardiologija in nevrologija) so določene v temeljnem povzetku glavnih značilnosti zdravila za to zdravilno učinkovino.
Bulgarian: Трите показанияонкологични, кардиологични и неврологични са указани в основната КХП за това активно вещество.
Slovenian: Pregledali so kartoteke 248 bolnikov z multiplim mielomom, pri katerih je preiskava PET s FDG odkrila povečan privzem radioaktivnega označevalca izven kostnega mozga in/ali lezij v kosteh in sklepih (ki so atipične za multipli mielom), in odkrili primere okužb.
Bulgarian: Разгледани са медицинските документи на 248 пациенти с множествен миелом, чиято позитронно-емисионна томография с флудеоксиглюкоза (18F) е докладвана, като показваща повишено натрупване на радиофармацевтика в екстрамедуларни зони и/или костни и ставни увреждания (което не е характерно за множествен миелом), за да се открият случаите, свързани с инфекция.
Slovenian: Vendar nekatere zadevne države članice vloge za zdravilo Gluscan niso štele za sprejemljivo in so nasprotovale z več zadržki.
Bulgarian: Въпреки това са изразени някои опасения от възразяващите заинтересовани държави-членки, които не считат за приемливо заявлението за Gluscan.
Slovenian: Prilagajanje ni potrebno zaradi kliničnih okoliščin, vendar pa je potrebno glede na (v okviru navedenega razpona) telesno maso bolnika in vrsto uporabljenega slikovnega aparata PET(/CT).
Bulgarian: Не е необходима адаптация, в зависимост от клиничната постановка, докато в зависимост от телесното тегло на пациента и типа използван позитронно-емисионен (/компютърен ) уред за образна диагностика, се налага адаптация (в по-горния интервал).
Slovenian: To je že navedeno v temeljnem povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Bulgarian: Това вече е отразено в основната КХП.
Slovenian: Vendar to ni kontraindikacija, saj so slike PET, ki niso korigirane z atenuacijo, brez artefaktov.
Bulgarian: В другия случай това не е противопоказание, тъй като коригираните без отслабване образи от позитронно-емисионната томография остават без промяна.
Slovenian: To je bilo dokazano za nekatere okoliščine v onkologiji (kar je opisano v temeljnem povzetku glavnih značilnosti zdravila) ne pa pri okužbah/vnetjih.
Bulgarian: Това е демонстрирано за някои онкологични случаи и е докладвано в основната КХП, но понастоящем случаят не е такъв за инфекции/възпаления.
Slovenian: Tudi indikacija okužb oz. vnetnih bolezni kot pri drugih indikacijah v temeljnem povzetku glavnih značilnosti zdravila temelji na biološkem procesu: privzemu glukoze v tkivu ali strukturi z nenormalno vsebnostjo aktiviranih levkocitov.
Bulgarian: Както и при другите показания в основната КХП, показанието за инфекциозни и възпалителни заболявания е основавано на биологичен процес: резорбция на глюкоза в тъкани или структури с необичайно количество активирани бели кръвни клетки.
Slovenian: Odmerjanje (tj. injiciranje), ki je priporočeno v temeljnem povzetku glavnih značilnosti zdravila (100−400 MBq s prilagoditvijo za otroke), je skladno z aktivnostmi, ki so bile uporabljene v objavljenih kliničnih študijah za okužbe/vnetja ne glede na uporabljeni aparat (PET, CDET ali PETCT).
Bulgarian: Дозировката (всъщност инжектираната активност), препоръчана в основната КХП, 100-400MBq с адаптация при деца, е в съответствие с активността, използвана в докладваните клинични проучвания за инфекция/възпаление, без значение от използвания уред за позитронноемисионна томография, случайно улавяща емисионна томография или позитронно-емисионна компютърна томография.
Slovenian: CHMP je priporočil, da se za zdravilo, katerega povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo ostanejo enaki zadnjim različicam, pripravljenim v postopku usklajevalne skupine (glejte Dodatek III) za zdravilo GLUSCAN 500 in povezana imena (glejte Dodatek I), odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: СНМР препоръчва издаването на разрешения за употреба, за които Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката остават съгласно окончателната версия, постигната по време на процедурата на Координационната група, както е посочено в Приложение III за GLUSCAN 500 и сродни имена (вж.
Slovenian: V zaključku CHMP meni, da je razmerje med koristmi in tveganjem ob uporabi zdravila Gluscan (FDG) za zgoraj obravnavano indikacijo „okužbe in vnetne bolezni" ugodno.
Bulgarian: В заключение CHMP смята, че съотношението полза/риск е благоприятно за Gluscan (флудеоксиглюкоза (18F) за показанието „Инфекциозни или възпалителни заболявания",
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da: je lastna ločljivost tomografa z emisijo pozitronov dvakrat boljša od kamere gama z nizkoenergijskim kolimatorjem za tehnecij-99m in več kot dvakrat boljša od srednjeenergijskega kolimatorja za galij-67 ali indij-111, je čakalna doba za bolnika (1 ura od injiciranja do zajema slike) najkrajša med vsemi registriranimi radiofarmaki, ki se uporabljajo na tem področju, so druge neprijetnosti/tveganja za bolnika manj pomembna kot pri galiju-67 (neudobna priprava bolnika) ali označenih levkocitih, kjer je potreben odvzem velike količine krvi in se možna tveganja napake pri ponovnem injiciranju, je dozimetrija preiskave PET s FDG podobna kot pri zdravilih, označenih s tehnecijem-99m, ter boljša kot pri radiofarmakih z galijem-67 ali indijem-111.
Bulgarian: Заключава се, че: вътрешната разделителна способност на скенер за позитронно-емисионна томография е два пъти по-добра от тази на гама-камера с нискоенергиен колиматор, използвана за технеций-99m и повече от два пъти по-добра от тази при средноенергиен колиматор, използван за галий-67 или индий-111; времето за изчакване за пациента (1 час между инжектирането и получаването на образа) е най-кратко в сравнение с всички регистрирани радиофармацевтични продукти в тази област; другите затруднения/
Slovenian: - preiskava PET/CT omogoča trenutno najsodobnejše zaznavanje FDG in ne kaže manjše tehnične in diagnostične zmogljivosti v primerjavi s samo PET
Bulgarian: - позитронно-емисионната компютърна томография е най-модерното средство за откриване на флудеоксиглюкоза (18F) и не показва влошено техническо и диагностично представяне, в сравнение с употребата само на позитронно-емисионна томография,
Slovenian: Ravno tako velja, da se v povzetku glavnih značilnosti zdravila za vsako uporabo pri otrocih zahteva natančen razmislek o indikaciji.
Bulgarian: Също така е истина, че в КХП се изисква внимателна оценка на показанията за всяко педиатрично приложение.
Slovenian: Kot je navedeno, bi bilo prikrajšanje otrok z okužbami/vnetji za koristne učinke PET s FDG v nasprotju z načelom optimizacije direktive Euratom (uveljavljenje v zakonodaji vseh držav članic EU), saj so pri nekaterih drugih scintigrafskih možnostih otroci (scintigrafija z galijem-67, scintigrafija z levkociti, označenimi z indijem-111) ali osebje (označevanje s tehnecijem-99m HMPAO in vitro) bolj izpostavljeni sevanju, ne da bi se učinkovitost povečala.
Bulgarian: Както е споменато по-горе, би било в противоречие с принципа за оптимизация на директивата на Евратом (част от законодателството във всички държави-членки на ЕС) да се изключват деца от ползите от позитронно-емисионната томография с флудеоксиглюкоза (18F) при инфекциозни/възпалителни заболявания, след като другите сцинтиграфски възможности са всъщност по-облъчващи за детето (галий-67 сцинтиграфия, сцинтиграфия с маркирани с индий111 бели кръвни клетки) или за обслужващия персонал (in vitro маркиране с технеций-99m HMPAO), без допълнителна полза за ефикасността.
Slovenian: Fludeoksiglukoza (18F) se kopiči v tumorjih z velikim pretvarjanjem glukoze.
Bulgarian: Флудеоксиглюкоза (18F) се натрупва в тумори с бърз глюкозен метаболизъм.
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA POZITIVNO MNENJE, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ПОЛОЖИТЕЛНО СТАНОВИЩЕ, ПРЕДСТАВЕНИ ОТ ЕМЕА
Slovenian: Prikrajšanje otrok z okužbo in vnetjem (zlasti zvišano telesno temperaturo neznanega vzroka, aktivno vnetno boleznijo črevesja) za koristne učinke PET s FDG se zdi škodljivo in v nasprotju z direktivami Euratom (optimizacija sevanja), saj sta pri nekaterih drugih scintigrafskih možnostih (scintigrafija z galijem-67, scintigrafija z levkociti, označenimi z indijem111) izpostavljenost sevanju in/ali zahtevnost večji, kar bi povzročilo, da je zdravljenje otrok manj primerno kot zdravljenje odraslih.
Bulgarian: Би било в ущърб и противоречие с разпоредбите на директивите на Евратом (оптимизация на облъчването) децата да бъдат изключени от ползите на позитронно-емисионната томография с флудеоксиглюкоза (18F) при инфекция и възпаление (и по-точно температура от неясен произход или възпалително чревно заболяване), тъй като някои други сцинтиграфски възможности (галий-67 сцинтиграфия, сцинтиграфия с маркирани с индий-111 бели кръвни клетки) са всъщност по-силно облъчващи и/или по-сложни и лечението при деца може да бъде свързано с по-големи неудобства от това при възрастни.
Slovenian: Trenutno ni vpliva na povzetek glavnih značilnosti zdravila, saj ni bilo dokazano, da je v kateri koli od teh indikacij kombinacija PET/CT bistveno koristnejša od preiskave samo s PET.
Bulgarian: Засега няма промяна в КХП, тъй като не е доказано, че при някои от случаите на това показание се наблюдава значителна полза от сливането на позитронно-емисионна томография/компютърна томография, спрямо прилагането само на позитронно-емисионна томография.
Slovenian: natrijev klorid - 0,41 % (v/v), klorovodikova kislina - 0,39 % (v/v), etanol 0,31 % (v/v), natrijev hidroksid - 0,24 % (v/v),
Bulgarian: Натриев цитрат0,62 % (v/v), Натриев хлорид0,41 % (v/v), Солна киселина 0,39 % (о/о),
Slovenian: CHMP je zato potrdil odstavek, ki ga je predlagala zadevna država članica v poglavju 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila (Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij), ki opozarja na učinek kortikosteroidov na privzem FDG v okviru indikacije okužbe in vnetja ter poziva k proučitvi začasne prekinitve tega zdravljenja.
Bulgarian: 4.5 на КХП (Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие) на параграф с акцент върху влиянието на кортикостероидите върху резорбцията на флудеоксиглюкоза (18F) при показанието за инфекция и възпаление, както и обмисляне на евентуално временно оттегляне на това лечение, като впоследствие предложението е прието от CHMP.
Slovenian: V poglavju 4.2 Odmerjanje in način uporabe je bil dopolnjen podnaslov „Bolniki, mlajši od 18 let", črtana pa je bila beseda „onkološki".
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение е променено и думата „онкологичен" е премахната.
Slovenian: Vendar to ni težava pri uporabi FDG, ki je usmerjena v žarišča aktiviranih levkocitov in vivo.
Bulgarian: Това не е така при флудеоксиглюкоза (18F), която влияе на in vivo области с активирани левкоцити.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA GLUSCAN 500 IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Bulgarian: ЗА GLUSCAN 500 И СРОДНИ ИМЕНА (ВЖ.
Slovenian: V istem področju je skupni učinkoviti odmerek preiskave PET/CT s FDG in nizkoodmernim CT manjši od polnokontrastne izboljšane diagnostične preiskave CT.
Bulgarian: Общата ефективна доза при позитронно-емисионна томография/компютърна томография с флудеоксиглюкоза (18F) с нискодозова компютърна томография е по-малка от тази при компютърна томография с пълен контраст на същата зона.
Slovenian: Farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina
Bulgarian: Лекарствена форма
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Slovenian: Povejte zdravniku če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Slovenian: če imate kri v urinu, ki ga zdravnik ni preiskal.
Bulgarian: ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар.
Slovenian: - če imate ciste na jajčnikih (sindrom policističnih jajčnikov).
Bulgarian: ако имате кисти на яйчниците (поликистозен синдром на яйчниците).
Slovenian: gemfibrozil (uporablja se za zniževanje holesterola)
Bulgarian: гемфиброзил (използван за намаляване на холестерола)
Slovenian: Najvišji poročani odmerek 120 mg/dan štiri dni, zatem pa 180 mg/dan sedem dni, ni bil povezan s kakršnimi koli simptomi.
Bulgarian: Приемът на най-висока доза от 120 mg/дневно за четири дни, последвана от 180 mg/дневно за седем дни не е бил свързан с каквито и да е било симптоми.
Slovenian: Zdravnik bo preveril ali zdravilo Glustin deluje, 3 do 6 mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Glustin действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Slovenian: če imate težave z jetri ali s srcem.
Bulgarian: - ако имате проблеми с черния дроб и сърцето.
Slovenian: Trije od šestih znanih presnovkov so aktivni (M-II, M-III in M-IV).
Bulgarian: Три от шестте установени метаболита са активни (M-II, M-III и MIV).
Slovenian: County Wicklow Irska
Bulgarian: County Wicklow Ирландия.
Slovenian: Starost populacije, vključene v študijo, je bila v povprečju 62 let; povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 9,5 let.
Bulgarian: Популацията на проучването e на средна възраст 62 години; средната продължителност на диабета е 9,5 години.
Slovenian: če imate ali ste kdaj imeli raka sečnega mehurja.
Bulgarian: ако имате или сте имали рак на пикочния мехур.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki ga morate jemati
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза трябва да приемате.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne in alergijske reakcije1
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствително ст и алергични реакции1
Slovenian: rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb) Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od teh zdravil.
Bulgarian: рифампицин (за лечение на туберкулоза и други инфекции) Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате което и да е от тези лекарства.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Glustin pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Glustin при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Slovenian: Kaj je zdravilo Glustin in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Glustin и за какво се използва
Slovenian: - če imate poseben tip diabetične očesne bolezni imenovane makularni edem (oteklina očesnega ozadja).
Bulgarian: ако имате особен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото).
Slovenian: Zdravilo Glustin nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: Glustin не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Vendar pa nekatera zdravila še posebej verjetno lahko vplivajo na količino sladkorja v krvi:
Bulgarian: Много е вероятно обаче някои лекарства да повлият нивото на кръвната Ви захар:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Glustin - če ste alergični na pioglitazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: Не приемайте Glustin ако сте алергични към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Približno polovica populacije, vključene v študijo, je ustrezala vsaj dvema vstopnima kriterijema kardiovaskularne anamneze.
Bulgarian: Почти половината от проучваната популация са имали поне два критерия на сърдечносъдова история.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glustin
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Glustin
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система анемия чести
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Glustin se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom (glejte tudi poglavje 4): - če zadržujete vodo (zastajanje tekočine v telesu) ali imate težave s srčnim popuščanjem, zlasti če ste starejši od 75 let.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Glustin (вижте и точка 4) ако задържате вода (задръжка на течности) или ако сте имали проблеми със сърдечна недостатъчност, особено ако сте на възраст над 75 години.
Slovenian: če ste imeli diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni, ki povzroča hitro hujšanje, siljenje na bruhanje ali bruhanje).
Bulgarian: ако сте имали диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, причиняващо бърза загуба на тегло, гадене или повръщане).
Slovenian: Zdravilo Glustin jemljite vsak dan, kakor vam je predpisano.
Bulgarian: Приемайте Glustin, така както Ви е предписано.
Slovenian: Izdelovalec Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Bulgarian: Производител Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Slovenian: Zdravilo Glustin pomaga nadzorovati raven sladkorja v krvi, če imate sladkorno bolezen tipa 2, in sicer tako, da telesu pomaga bolje izkoristiti insulin, ki ga izdela.
Bulgarian: Glustin подпомага контрола на нивото на захарта в кръвта, когато имате диабет тип 2, като помага на тялото да използва по-добре произведения от него инсулин.
Slovenian: če dojite ali nameravate dojiti.
Bulgarian: кърмите или планирате да кърмите
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 11. oktober 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 31. avgust 2010
Bulgarian: 11/10/2000 Дата на последно подновяване:
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitve rezultatov študij z zdravilom Glustin za vse podskupine pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Glustin във всички подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Glustin prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Glustin е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
Slovenian: neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) povišanje vrednosti jetrnih encimov alergijske reakcije
Bulgarian: с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) повишаване на чернодробните ензими алергични реакции
Slovenian: Približno tretjina bolnikov je prejemala insulin v kombinaciji z metforminom in/ali sulfonilsečnino.
Bulgarian: Около 1/3 от пациентите са получавали инсулин в комбинация с метформин и/или сулфанилурейно производно.
Slovenian: Skoraj polovica bolnikov je predhodno doživela miokardni infarkt in približno 20% jih je doživelo kap.
Bulgarian: Почти половината от проучваната популация са получили инфаркт на миокарда и приблизително 20% са претърпели удар.
Slovenian: 5 O edemih so poročali pri 6-9% bolnikov, zdravljenih s pioglitazonom leto dni v kontroliranih kliničnih preskušanjih.
Bulgarian: 5.Оток е съобщаван при 6-9% от пациентите лекувани с пиоглитазон над една година по време на контролирани клинични проучвания.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za razvoj kongestivnega srčnega popuščanja (npr. predhodni miokardni infarkt ali simptomatsko koronarno arterijsko bolezen ali v primeru starejših bolnikov), bi moral zdravnik začeti zdravljenje z najnižjim možnim odmerkom in ga postopoma zviševati.
Bulgarian: Когато се лекуват пациенти с поне един рисков фактор за развитие на застойна сърдечна недостатъчност (например предшестващ миокарден инфаркт или симптоматична коронарна болест или старческа възраст), лекарят трябва да започне лечение с най-ниската възможна доза и постепенно да увеличи дозата.
Slovenian: Tudi epidemiološke študije kažejo tudi malo večje tveganje za rak mehurja pri bolnikih s sladkorno boleznijo zdravljenih s pioglitazonom, čeprav pri vseh študijah povečanje tveganja ni bilo statistično signifikantno.
Bulgarian: Eпидемиологичните данни предполагат също леко повишен риск от рак на пикочния мехур при пациенти с диабет, лекувани с пиоглитазон, въпреки че не всички изследвания идентифицират статистически значимо повишаване на риска.
Slovenian: zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) znižanje ravni krvnega sladkorja (hipoglikemija)
Bulgarian: много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - понижаване на кръвната захар (хипогликемия)