FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nežiaduce reakcie z klinickej štúdie a zo skúseností s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a jednotlivými zložkami kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil po uvedení na trh v antiretrovírusovej kombinovanej terapii sú uvedené nižšie v tabuľke 2 podľa triedy orgánových systémov, frekvencie a zložky (zložiek) kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil, ktorej (ktorým) sa pripisujú nežiaduce reakcie.
Icelandic: Aukaverkanirnar úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls og varðandi stök innihaldsefni efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls í samsettri meðferð gegn retróveirum eru flokkaðar eftir líffærakerfi, tíðni og þeim virku innihaldsefnum efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls sem aukaverkanirnar eru raktar til, í eftirfarandi töflu
Slovak: U pacientov s HBV infekciou bola farmakokinetika emtricitabínu celkovo podobná farmakokinetike u zdravých jedincov a u pacientov infikovaných vírusom HIV.
Icelandic: B veiru hafi verið svipuð þeim sem sjást hjá heilbrigðum einstaklingum og HIV sjúklingum.
Slovak: Lieky, ktoré sa eliminujú obličkami: Keďže emtricitabín a tenofovir sa eliminujú hlavne obličkami, súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s liekmi, ktoré znižujú renálnu funkciu alebo súťažia o aktívnu tubulárnu sekréciu (napr. cidofovir), môže zvýšiť sérové koncentrácie emtricitabínu, tenofoviru a/alebo súbežne podávaných liekov.
Icelandic: Þar sem emtrícítabín og tenófóvír skiljast aðallega út um nýru, getur samtímis gjöf efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls og lyfja sem draga úr nýrnastarfsemi eða keppa um virka pípluseytingu (t.d. cídófóvírs) hækkað sermisþéttni emtrícítabíns, tenófóvírs og/eða lyfjanna sem gefin eru samtímis.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní sa pozorovala biliárna hyperplázia u makakov, ktorí dostávali efavirenz počas ≥ 1 roka v dávke, ktorá viedla k priemerným hodnotám AUC približne 2-násobne vyšším ako u ľudí po odporúčanej dávke.
Icelandic: öpum sem fengu efavírenz í ≥ 1 ár í skömmtum sem leiddu til AUC meðalgilda sem voru um tvisvar sinnum hærri en hjá mönnum sem fá ráðlagðan skammt.
Slovak: Efavirenz potenciálne zvyšuje alebo znižuje plazmatické koncentrácie a účinky warfarínu alebo acenokumarolu.
Icelandic: Plasmaþéttni og áhrif warfaríns eða asenókúmaróls kunna að aukast eða minnka fyrir tilstilli efavírenz.
Slovak: Podanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s jedlom môže zvýšiť expozíciu efavirenzu (pozri časť 5.2) a môže viesť k zvýšeniu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časť 4.8).
Icelandic: Gjöf efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls með mat getur aukið útsetningu fyrir efavírenzi (sjá kafla 5.2) og valdið aukinni tíðni aukaverkana (sjá kafla 4.8).
Slovak: (Indukcia CYP3A4)
Icelandic: (CYP3A4 virkjun)
Slovak: U jedincov s poruchou funkcie pečene sa farmakokinetika tenofoviru výrazne nezmenila, čo poukazuje na to, že u týchto pacientov sa úprava dávky tenofovir-dizoproxilu nevyžaduje.
Icelandic: Lyfjahvörf tenófóvírs breyttust ekki verulega hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi sem bendir til þess að ekki sé þörf á að aðlaga skammta hjá þeim.
Slovak: U pacientov nesmelo dôjsť počas žiadnej predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby k virologickému zlyhaniu a musí byť o nich známe, že pred nasadením prvého antiretrovírusového terapeutického režimu nemali vírusové kmene s mutáciami, ktoré sú zodpovedné za signifikantnú rezistenciu na ktorúkoľvek z troch zložiek obsiahnutých v lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (pozri časti 4.4 a 5.1).
Icelandic: Sjúklingar mega ekki hafa upplifað veirufræðilegan brest í neinni annarri meðferð gegn retróveirum og mega ekki hafa í sér veirustofna sem hafa stökkbreyst og orðið ónæmir fyrir neinu af þeim þremur lyfjum sem eru í Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Slovak: Keď sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil používa s ritonavirom v nízkej dávke, treba vziať do úvahy možnosť zvýšenia výskytu nežiaducich udalostí súvisiacich s efavirenzom v dôsledku možnej farmakodynamickej interakcie.
Icelandic: Þegar efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl er notað með lágskammta rítónavíri er rétt að íhuga hugsanlega aukningu á efavírenztengdum aukaverkunum vegna hugsanlegra milliverkana vegna lyfjahrifa.
Slovak: Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, je dôležité, aby ste o tom informovali svojho lekára alebo lekárnika:
Icelandic: Áríðandi er að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú ert að taka einhver eftirtalinna lyfja:
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar (þær kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum):
Slovak: Pacienti, ktorí sú súbežne infikovaní vírusmi HIV a HBV a ktorí prestanú užívať kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, musia byť najmenej štyri mesiace po zastavení liečby kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil starostlivo sledovaní pomocou klinických a laboratórnych vyšetrení.
Icelandic: B veiru sem hætta notkun efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti fjóra mánuði eftir að meðferð með efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli hefur verið stöðvuð.
Slovak: Keďže efavirenz sa metabolizuje najmä systémom CYP, pri podávaní kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil pacientom s miernou poruchou funkcie pečene je potrebná obozretnosť.
Icelandic: Þar sem efavírenz umbrotnar að mestu leyti fyrir tilstilli CYP-ferilsins skal gæta varúðar þegar efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl er gefið sjúklingum með væga skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: Ženy užívajúce kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa musia vyhnúť otehotneniu.
Icelandic: Konur sem fá efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl eiga að forðast að verða þungaðar.
Slovak: Súbežné podávanie simepreviru s efavirenzom, zložkou kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil, viedlo k významne zníženým plazmatickým koncentráciám simepreviru v dôsledku indukcie CYP3A efavirenzom, čo môže viesť k strate terapeutického účinku simepreviru.
Icelandic: Samhliða gjöf simeprevírs með efavírenz, sem er hluti af efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli, dró marktækt úr þéttni simeprevírs í plasma vegna CYP3A virkjunar af völdum efavírenz, sem kann að valda skorti á meðferðaráhrifum simeprevírs.
Slovak: Vo vetve s predchádzajúcou NNRTI liečbou boli miery odpovede 98,9 % oproti 97,4 % pre pacientov liečených kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a SBR, rozdiel (95 % IS) na úrovni 1,4
Icelandic: NNRTI-lyf áður var svörunarhlutfall sjúklinga sem fengu efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl 98,9% samanborið við 97,4% hjá SBRsjúklingum; 1,4% mismunur (−4,0%, 6,9%) (95% CI).
Slovak: Štúdie perorálnej karcinogenity na potkanoch a myšiach odhalili len nízky výskyt duodenálnych nádorov u myší pri extrémne vysokých dávkach.
Icelandic: Rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum við inntöku hjá rottum og músum leiddi í ljós lágt nýgengi skeifugarnaræxla við mjög stóra skammta hjá músum.
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie:
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome)
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje podporujúce kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s inými antiretrovírusovými liekmi.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi sem styðja samsetningu efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls og annarra lyfja gegn retróveirum.
Slovak: Klaritromycín/emtricitabín
Icelandic: Klaritrómýcín/emtrícítabín
Slovak: Mylan môže znížiť množstvo itrakonazolu alebo posakonazolu v krvi.
Icelandic: Mylan getur dregið úr magni ítrakónazóls eða posakónazóls í blóði.
Slovak: Interakcie medzi kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil alebo jej jednotlivou zložkou (zložkami) a ďalšími liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 1 (zvýšenie je označené ako „↑", zníženie ako „↓", žiadna zmena ako „↔", dvakrát denne ako „b.i.d.", jedenkrát denne ako „q.d." a jedenkrát každých 8 hodín ako „q8h").
Icelandic: Milliverkanir milli efavírenz/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls eða stakra innihaldsefna og annarra lyfja eru taldar upp í töflu 1 hér á eftir (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Slovak: 1,0 mg/dl (0,32 mmólu/l).
Icelandic: eða lækkun á þéttni fosfats í sermi í < 1,0 mg/dl (0,32 mmól/l).
Slovak: Úprava dávky: Ak sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan podáva súbežne s rifampicínom u pacientov s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou, môže sa zvážiť podanie dodatočnej dávky efavirenzu 200 mg/deň (celkovo 800 mg) (pozri časť 4.5).
Icelandic: Mylan er gefið samtímis rífampicíni hjá sjúklingum sem vega 50 kg eða meira má íhuga að gefa 200 mg/dag (samtals 800 mg) af efavírenzi til viðbótar (sjá kafla 4.5).
Slovak: Je dôležité nevynechať dávku lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Icelandic: Áríðandi er að gleyma ekki að taka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skammt.
Slovak: Mylan môže ovplyvniť vaše obličky.
Icelandic: Mylan getur haft áhrif á nýrun.
Slovak: Veľkosť balenia fľaša (HDPE) 30 tabliet fľaša (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Icelandic: fjölliðunarensímum (polymerases) í frumum (α, β, γ eða δ).
Slovak: − ak ste starší ako 65 rokov.
Icelandic: ef þú ert eldri en 65 ára.
Slovak: Informujte svojho lekára:
Icelandic: Láttu lækninn vita:
Slovak: Spotrebujte do 30 dní po prvom otvorení.
Icelandic: Notist innan 30 daga frá fyrstu opnun.
Slovak: Interakcia sa neštudovala.
Icelandic: Interaction not studied.
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite informujte vášho lekára
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: láttu lækninn vita tafarlaust
Slovak: Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak užívate maravirok.
Icelandic: Láttu lækninn einnig vita ef þú tekur maravírok.
Slovak: Modifikovaná LOCF 190/203 (93,6
Icelandic: Aðlagað LOCF 190/203 (93,6%)
Slovak: • metadón (pozri časť 4.4, 4.5 a 5.1).
Icelandic: • metadón (sjá kafla 4.4, 4.5 og 5.1).
Slovak: • pocit strachu alebo depresie
Icelandic: • kvíði eða þunglyndi
Slovak: EU/1/17/1210/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmom obalených tabliet
Icelandic: EU/1/17/1210/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1210/002 90 (3x 30) filmuhúðaðar töflur
Slovak: Patria medzi ne napríklad:
Icelandic: Meðal þeirra eru:
Slovak: EU/1/17/1210/001
Icelandic: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Slovak: • poruchy koordinácie a rovnováhy
Icelandic: • samhæfingar- og jafnvægistruflanir
Slovak: • ak ktorýkoľvek člen vašej rodiny (rodičia, starí rodičia, súrodenci) náhle zomreli v dôsledku ťažkosti so srdcom alebo sa narodili so srdcovými ťažkosťami.
Icelandic: ef einhver fjölskyldumeðlimur (foreldrar, afar eða ömmur, bræður eða systur) hefur látist skyndilega vegna hjartasjúkdóms eða fæddist með hjartasjúkdóm.
Slovak: Lieky určené na zníženie množstva tuku v krvi (nazývané tiež statíny):
Icelandic: Lyf til að lækka blóðfitu (einnig kölluð statín):
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek)
Icelandic: • blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðkorna)
Slovak: (ng∙h/ml)
Icelandic: (ng/ml)
Slovak: Liečivá proti mykobaktériám
Icelandic: Lyf við mycobakteríum
Slovak: Čistá virologická odpoveď (pure virologic response) hodnotená Kaplan Meierovou (KM) metódou
Icelandic: Hrein veirufræðileg viðbrögð (pure virologic response, PVR) metin með Kaplan Meier (KM) aðferðinni
Slovak: 032266 Bukurešť Rumunsko
Icelandic: 032266 Bucharest Rúmenía
Slovak: Theodor Pallady, nr. 50
Icelandic: Bvd. Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Slovak: Karbamazepín, fenytoín,
Icelandic: Karbamazepín, fenýtóín,
Slovak: Podávanie u pacientov s:
Icelandic: Lyfjagjöf til sjúklinga með:
Slovak: Interakčné štúdie s týmito liekmi sa uskutočnili len u dospelých
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum við þessi lyf hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Slovak: Inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI)
Icelandic: Sértækir serótónín endurupptökuhemlar (SSRI)
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (zníženie počtu bielych krviniek môže viesť k zvýšenej náchylnosti na infekciu)
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðkorna (fækkun hvítra blóðkorna getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Slovak: − akékoľvek známky kožnej vyrážky.
Icelandic: öllum merkjum um útbrot á húð.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje maximálne 10,96 mg sodíka.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver filmuhúðuð tafla inniheldur að hámarki 10,96 mg af natríum.
Slovak: Výťažky z Ginkgo biloba (rastlinný prípravok).
Icelandic: Ginkgo biloba (náttúrulyf).
Slovak: • svrbiaca vyrážka na pokožke spôsobená reakciou na slnečné svetlo
Icelandic: útbrot á húð með kláða vegna viðbragða við sólarljósi
Slovak: Silikagélové vysúšadlo sa nachádza v samostatnej nádobe a nesmie sa prehltnúť.
Icelandic: Rakadræga kísilgel þurrkpokinn er í sérstöku hylki og það má ekki gleypa.
Slovak: * nižšia ako odporúčaná dávka
Icelandic: *minna en ráðlagður skammtur
Slovak: Väčšina prípadov sa vyskytla u pacientov, ktorí už mali predtým ochorenie pečene, ale je pár prípadov u pacientov bez súčasného ochorenia pečene
Icelandic: Flest tilvik komu fram hjá sjúklingum sem þegar voru með lifrarsjúkdóm, en tilkynnt var um nokkur tilvik hjá sjúklingum sem ekki voru með lifrarsjúkdóm fyrir.
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, na úľavu od bolesti kostí alebo svalov)
Icelandic: • bólgueyðandi gigtarlyf (NSAIDs, til að draga úr verkjum í beinum eða vöðvum)
Slovak: U väčšiny pacientov vyrážka ustúpila pri pokračujúcej liečbe efavirenzom v priebehu jedného mesiaca.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum hjöðnuðu útbrot við áframhaldandi meðferð með efavírenz á einum mánuði.
Slovak: 3 Ďalšie podrobnosti nájdete v časti 4.8 Opis vybraných nežiaducich reakcií.
Icelandic: 3 Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.8 Lýsing á völdum aukaverkunum.
Slovak: M=vylúčení
Icelandic: M=sleppt
Slovak: Dátum otvorenia: [iba na vonkajšom obale]
Icelandic: Dagsetning opnunar: [einungis ytri pakkningar]
Slovak: • amfotericín B, pentamidín (lieky proti plesňovým infekciám)
Icelandic: • amfóterícín B, pentamídín (lyf við sveppasýkingum)
Slovak: Emtricitabín (n=45)
Icelandic: Emtrícítabín (n=45)
Slovak: • flekainid,
Icelandic: • flekaíníð,
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí náhodne užili 600 mg efavirenzu dvakrát denne bol hlásený nárast príznakov zo strany nervového systému.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar sem fyrir slysni tóku 600 mg tvisvar á dag hafa greint frá auknum einkennum frá taugakerfi.
Slovak: Pri analýze sa nezistil žiaden vírus s mutáciou K65R alebo K70E.
Icelandic: Engin af þeim veirum sem greindar voru innihélt K65R eða K70E stökkbreytinguna.
Slovak: Sertralín, liek používaný na liečbu depresie, pretože váš lekár bude možno potrebovať zmeniť vašu dávku sertralínu.
Icelandic: Sertralín, lyf til meðferðar við þunglyndi, þar sem læknirinn getur þurft að breyta sertralínskammtinum.
Slovak: Warfarín alebo acenokumarol (liek na zníženie zrážanlivosti krvi):
Icelandic: Warfarín eða asenókúmaról (lyf til að draga úr blóðsegamyndun):
Slovak: • niektoré nesedatívne antihistaminiká (terfenadín, astemizol),
Icelandic: • tiltekin ofnæmislyf sem ekki eru róandi (terfenadín, astemízól),
Slovak: Zentiva), mali by ste užiť ďalšiu tabletu.
Icelandic: Zentiva) áttu að nota aðra töflu.
Slovak: Zentiva môže u vás aj naďalej dôjsť k vzniku infekcií alebo iných ochorení spojených s HIV infekciou.
Icelandic: Zentiva stendur geta enn komið fram sýkingar eða önnur veikindi í tengslum við HIV sýkingu.
Slovak: Návod na použitie počítadla klírensu kreatinínu
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun reiknistokks fyrir kreatínínúthreinsun
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku pre liek obsahujúci maravirok.
Icelandic: Sjá Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir lyfið sem inniheldur maravírok.
Slovak: • zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože, ktoré často začínajú na rukách a na spodnej časti chodidiel
Icelandic: breytingar á húðlit með dekkri húðblettum sem oft verður fyrst vart á höndum og iljum
Slovak: Ružová, oválna bikonvexná filmom obalená tableta s rozmermi približne 20,0 x 10,7 mm.
Icelandic: Bleik, sporöskjulaga filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 20,0 x 10,7 mm að stærð.
Slovak: Testy môžu preukázať tiež:
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
Slovak: Tabuľka 6: Súhrn farmakokinetických údajov zo štúdie GS-US-177-0105
Icelandic: Samantekt á lyfjahvarfaupplýsingum úr rannsókn GS-US-177-0105 Efavírenz (n=45)
Slovak: Pôvodný liečebný režim (N=97) n/N
Icelandic: Héldu áfram í upphaflegri meðferðaráætlun (N=97) n/N (%)
Slovak: Pacienti s HIV-1, u ktorých sa exprimovali tri alebo viac mutácií spojených s tymidínovými analógmi (thymidine analogue associated mutations, TAM), ktoré zahŕňali buď M41L, alebo L210W substitúciu v RT, vykazovali zníženú citlivosť na tenofovir-dizoproxil.
Icelandic: Sjúklingar þar sem HIV-1 tjáði þrjár eða fleiri stökkbreytingar tengdar týmídínhliðstæðum (Thymidin analogue Associated Mutations, TAMs) sem fólu í sér annaðhvort M41L eða L210W stökkbreytingu í bakritum, sýndu minna næmi gagnvart tenófóvír tvísóproxíli.
Slovak: • zvýšenie hladín kreatínkinázy v krvi, ktoré môže viesť k bolesti svalov a slabosti
Icelandic: hækkuð gildi kreatín kínasa í blóði sem getur valdið verkjum og slappleika í vöðvum
Slovak: Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý, ale závažný vedľajší účinok (môže sa objaviť u 1 z 1 000 ľudí), ktorý môže byť fatálny.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóði) er mjög sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum) en alvarleg aukaverkun og getur verið lífshættuleg.
Slovak: Vzdelávacia brožúra o HIV renálnom zlyhaní má obsahovať nasledovné kľúčové informácie:
Icelandic: Fræðslubæklingur varðandi nýrnastarfsemi í tengslum við HIV ætti að innihalda eftirfarandi meginatriði:
Slovak: [len na vonkajšom obale]
Icelandic: [einungis ytri umbúðir ]
Slovak: Fenytoín, fenobarbital a iné antikonvulzíva, ktoré sú substrátmi izozýmov CYP
Icelandic: Fenýtóín, Fenóbarbítal, og önnur krampastillandi efni sem eru hvarfefni CYP isóensíms
Slovak: • znížená sexuálna žiadostivosť
Icelandic: • minnkuð kynhvöt
Slovak: • aminoglykozidy, vankomycín (lieky proti bakteriálnym infekciám)
Icelandic: • amínóglýkósíð, vankómýcín (lyf við bakteríusýkingum)
Slovak: • cisaprid,
Icelandic: • císapríð,
Slovak: Maravirok:
Icelandic: Maravírok:
Slovak: • ak máte ťažké ochorenie pečene.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Slovak: Fľaše sa majú otvoriť stlačením detského bezpečnostného uzáveru nadol a jeho otáčaním proti smeru hodinových ručičiek.
Icelandic: Lyfjaglasið er opnað með því að þrýsta barnaöryggislokinu niður og snúa því rangsælis.
Slovak: − ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie obličiek, alebo ak testy odhalili problémy s obličkami.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með nýrnasjúkdóm eða ef nýrnakvillar hafa komið fram á prófum.
Slovak: • vyrážky (vrátane červených fľakov alebo škvŕn niekedy s pľuzgiermi a opuchom kože), ktoré môžu byť alergickými reakciami
Icelandic: • útbrot (að meðtöldum rauðum dílum eða blettum stundum samfara blöðrum og þrota í húð) sem geta verið ofnæmisviðbrögð
Slovak: K týmto liečivám patria:
Icelandic: Meðal þessara lyfja eru:
Slovak: • zvýšenie hladín mastných kyselín (triglyceridov), bilirubínu alebo cukru v krvi
Icelandic: • aukning á fitusýrum (þríglýseríðum), bilirúbíni eða sykurgildum í blóði
Slovak: Emtricitabín vykazoval antivírusovú aktivitu proti HIV-1 vetvám A, B, C, D, E, F a G. Tenofovir vykazoval antivírusovú aktivitu proti HIV-1 skupinám A, B, C, D, E, F, G a O. Emtricitabín aj tenofovir preukázali špecifickú kmeňovú aktivitu proti HIV-2 a antivírusovú aktivitu proti HBV.
Icelandic: Sýnt var fram á veiruhamlandi verkun emtrícítabíns gegn HIV-1 greinum (clades) A, B, C, D, E, F og G. Sýnt var fram á veiruhamlandi verkun tenófóvírs gegn HIV-1 greinum A, B, C, D, E, F, G og O. Sýnt var fram á virkni bæði emtrícítabíns og tenófóvírs sem var sértæk fyrir stofn gegn HIV-2 og veiruhamlandi verkun gegn lifrarbólgu B veiru.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o znášanlivosti efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg, jedenkrát alebo dvakrát denne).
Icelandic: Nægileg gögn um þolanleika efavírenz með lág-skammta rítónavíri (100 mg, einu sinni eða tvisvar á dag) eru ekki til.
Slovak: Zriedkavé osteomalácia (uvádzaná ako bolesť kostí a zriedka spôsobujúca fraktúry) 2,4, myopatia2
Icelandic: Mjög sjaldgæfar beinmeyra (kemur fram sem beinverkur og stuðlar í sjaldgæfum tilvikum að broti)2,4, vöðvakvilli2
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Icelandic: Pólývínýlalkóhól Títantvíoxíð (E171) Makrógól
Slovak: Klinicky významné interakcie sa neočakávajú, pretože simeprevir a emtricitabín sa vylučujú rozdielnymi cestami.
Icelandic: Klínískt mikilvægar milliverkanir eru ekki líklegar þar sem simeprevír og emtricitabín eru útskilin með mismunandi leiðum.
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu a didanozínu v dávke 400 mg denne bolo spojené s významným poklesom počtu CD4 buniek, pravdepodobne v dôsledku intracelulárnej interakcie zvyšujúcej fosforylovaný (t.
Icelandic: Samhliða gjöf tenófóvírs tvísóproxíls og dídanósíns 400 mg á dag hefur verið tengd við verulega aukningu á CD4 frumutölu, hugsanlega vegna innanfrumuáhrifa þar sem fosfórýlerað (þ.e. virkt) dídanósín eykst.
Slovak: Bupropión, liek používaný na liečbu depresie alebo na odvykanie od fajčenia, pretože váš lekár bude možno potrebovať zmeniť vašu dávku bupropiónu.
Icelandic: Búprópíon, lyf til meðferðar við þunglyndi eða til þess að auðvelda þér að hætta að reykja, þar sem læknirinn getur þurft að breyta búprópíónskammtinum.
Slovak: • svalový kolaps, bolesť svalov alebo svalová slabosť
Icelandic: • niðurbrot vöðva, verkir eða slappleiki í vöðvum
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení je 30 dní.
Icelandic: 2 ár. Geymsluþol eftir að pakkning hefur verið opnuð er 30 dagar.
Slovak: Niektorí pacienti mali krvné testy alebo príznaky naznačujúce, že sa ich hepatitída zhoršila po ukončení liečby emtricitabínom alebo tenofovir-dizoproxilom (dve z troch zložiek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hafa blóðrannsóknir eða einkenni gefið vísbendingar um að lifrarbólgan hafi versnað eftir að hætt hefur verið að nota emtrícítabín eða tenófóvír tvísóproxíl (tvö af þremur virkum innihaldsefnum Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Slovak: ak máte ochorenie srdca, ako je abnormálny elektrický signál nazývaný predĺženie intervalu QT.
Icelandic: ef þú ert með hjartasjúkdóm, eins og óeðlilegt rafboð sem kallast lenging á QT-bili.
Slovak: Napriek zníženiu expozície buprenorfínu, u žiadnych pacientov sa neprejavili abstinenčné príznaky.
Icelandic: Þrátt fyrir minni útsetningu fyrir búprenorfíni sýndu engir sjúklingar fram á fráhvarfseinkenni.
Slovak: Verapamil, felodipín,
Icelandic: verkir, kviðverkir
Slovak: • pokles hladín fosfátu v krvi
Icelandic: • minnkað fosfat í blóði
Slovak: Efavirenz preukázal antivírusovú aktivitu proti väčšine izolátov, ktoré nepatria do vetvy B (subtypy A, AE, AG, C, D, F, G, J a N), ale mal zníženú antivírusovú aktivitu proti vírusom skupiny O.
Icelandic: Sýnt var fram á veiruhamlandi verkun efavírenz gegn flestum utan greina (non-clade) B stofnum (undirgerðir A, AE, AG, C, D, F, G, J og N), en minni veiruhemlandi verkun gegn veirum af O- stofni.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) zabezpečí, že všetkým lekárom, ktorí budú predpisovať/používať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, bude poskytnutý vzdelávací balík pre lekárov obsahujúci:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem talið er að muni ávísa/nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fái fræðslupakka fyrir lækna sem inniheldur eftirfarandi atriði:
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov a lekár vám predpísal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, bude vás starostlivo sledovať.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og færð Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, fylgist læknirinn grannt með þér.