FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nadváha N=8
Latvian: Liekais svars N=8
Slovak: Balenie obsahuje: 1 injekčnú liekovku s práškom, 4 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke, nástavec piesta a adaptér injekčnej liekovky
Latvian: Iepakojums satur: 1 pulvera flakonu, 4 ml šķīdinātāja pilnšļircē, virzuļa kātu un flakona adapteri.
Slovak: NovoEight 3000 IU
Latvian: NovoEight 3000 SV
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA DÁTUM EXSPIRÁCIE
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS DERĪGUMA TERMIŅŠ
Slovak: NovoEight 500 IU
Latvian: NovoEight 500 SV
Slovak: Roztok nepoužite, ak je zakalený alebo obsahuje viditeľné usadeniny.
Latvian: Nedrīkst lietot šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums ir duļķains vai satur redzamas daļiņas.
Slovak: • vracanie.
Latvian: • vemšana.
Slovak: Nenadvihnite adaptér z injekčnej liekovky, keď odstraňujete ochranný kryt..
Latvian: Neatraujiet flakona adapteri no flakona, ņemot nost aizsargiepakojumu.
Slovak: • krvácanie do svalového tkaniva
Latvian: • asiņošana muskuļu audos,
Slovak: Podváha: BMI <18,5 kg/m2, Normálna váha: BMI 18,5-24,9 kg/m2, Nadváha: BMI 25
Latvian: a ĶMI grupas: nepietiekams svars: ĶMI <18,5 kg/m2, normāls svars: ĶMI 18,5-24,9 kg/m2, liekais svars: ĶMI 25-29,9 kg/m2, aptaukošanās I klase: ĶMI 30-34,9 kg/m2, aptaukošanās II/III klase: ĶMI ≥35 kg/m2. b tikai 6 pacientiem
Slovak: CL (ml/h/kg)
Latvian: Klīrenss (ml/h/kg)
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Latvian: SĒRIJAS NUMURS<, DĀVINĀJUMA UN ZĀĻU KODS>
Slovak: Dávka použitá na liečbu krvácania (IU/kg BW)
Latvian: Asiņošanas ārstēšanai izmantotā deva (SV/kg ĶM) Vidējā vērtība
Slovak: Podváha N=5
Latvian: Nepietiekam s svars N=5
Slovak: NovoEight 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Latvian: NovoEight 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Slovak: NovoEight obsahuje liečivo turoktokog alfa, ľudský koagulačný faktor VIII.
Latvian: NovoEight aktīvā viela ir alfa turoktokogs, kas ir cilvēka VIII koagulācijas faktors.
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE
Latvian: Šķīduma sagatavošana
Slovak: Čo NovoEight obsahuje - Liečivo je turoktokog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA)).
Latvian: Ko NovoEight satur - Aktīvā viela ir alfa turoktokogs (rekombinants (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktors).
Slovak: Nedotýkajte sa špičky injekčnej striekačky pod krytom injekčnej striekačky.
Latvian: Nepieskarieties šļirces galam, kas bija nosegts ar aizsargvāciņu.
Slovak: Nepoužite súpravu po exspirácii.
Latvian: Neizmantojiet iepakojumu pēc derīguma termiņa beigām.
Slovak: Plastové viečko Gumová zátka (pod plastovým viečkom)
Latvian: Gumijas aizbāznis (zem vāciņa)
Slovak: NovoEight 1000 IU
Latvian: NovoEight 1000 SV
Slovak: NovoEight sú uvedené v Tabuľke 4 pre jednostupňový koagulačný test a v Tabuľke 5 pre chromogénnu metódu.
Latvian: NovoEight farmakokinētiskie raksturlielumi pēc vienreizējas devas ievadīšanas norādīti tabulās - 4. tabulā vienas stadijas recēšanas pārbaudē un 5. tabulā hromogēna substrāta pārbaudē iegūtie rezultāti.
Slovak: PTP
Latvian: PK
Slovak: <6 rokov)
Latvian: <6 gadi) IeĀP
Slovak: Dátum exspirácie je uvedený na vonkajšom obale, na štítku injekčnej liekovky, na adaptére injekčnej liekovky a na naplnenej injekčnej striekačke po „EXP".
Latvian: Derīguma termiņš ir norādīts pēc „EXP" uz flakona ārējā iepakojuma, uz flakona adaptera un uz pilnšļirces.
Slovak: • vyššej teplote ako izbovej teplote (30 °C až do 40 °C) počas jedného nepretržitého obdobia, nie dlhšie ako 3 mesiace.
Latvian: • temperatūrā no 30°C līdz 40°C vienu laika posmu, kas nepārsniedz 3 mēnešus.
Slovak: Začínajúca hemartróza, krvácanie do svalov alebo do ústnej dutiny
Latvian: Agrīna hemartroze, muskuļu asiņošana vai asiņošana mutes dobumā
Slovak: Vyššie hodnoty CL a kratší t½ sa zistil u pediatrických pacientov v porovnaní s dospelými pacientmi s hemofíliou
Latvian: Salīdzinājumā ar pieaugušiem A hemofilijas pacientiem, pediatriskajā populācijā novēroja ātrāku klīrensu un īsāku t½.
Slovak: A, faktor VIII chýba alebo nefunguje správne.
Latvian: A hemofilijas pacientiem nav VIII faktora vai tas neveic savu funkciju.
Slovak: • pocit únavy
Latvian: • noguruma sajūta,
Slovak: NovoEight sa podáva ako injekcia do žily.
Latvian: NovoEight ievada, injicējot vēnā.
Slovak: Tabuľka 6 Farmakokinetické parametre jednorazovej dávky NovoEight (50 IU/kg) podľa tried BMIa - Jednostupňový test zrážavosti - Priemer (SD)
Latvian: Vienas devas NovoEight (50 SV/kg) farmakokinētiskie raksturlielumi pēc ĶMI klasesa - vienas stadijas recēšanas testā - vidējā vērtība (SN)
Slovak: + 7 ihiel NovoTwist
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce + 7 NovoTwist adatas
Slovak: + 7 ihiel NovoFine
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce + 7 NovoFine adatas
Slovak: Liek je dostupný ako:
Latvian: Tās ir pieejamas kā:
Slovak: NovoMix sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Latvian: Sīkāka informācija par NovoMix ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Slovak: Lieky sa zvyčajne podávajú krátko pred jedlom, podľa potreby je však možné ich podať hneď po jedle.
Latvian: Zāles parasti tiek lietotas neilgi pirms ēdienreizes, bet vajadzības gadījumā tās var arī ievadīt uzreiz pēc ēdienreizes.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku NovoMix sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par NovoMix lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Lieky sa podávajú formou injekcie pod kožu do brucha, stehna, ramena alebo sedacieho svalu.
Latvian: Zāles ievada injekcijas veidā zem ādas vēderā, augšstilbā, augšdelmā vai sēžas muskulī.
Slovak: Lieku NovoMix bolo dňa 1. augusta 2000 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: 2000. gada 1. augustā NovoMix saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku NovoMix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu NovoMixlietošanu?
Slovak: Pacienti si po náležitom zaškolení môžu liek NovoMix vpichovať sami.
Latvian: Ja pacienti ir attiecīgi apmācīti, viņi var paši sev injicēt NovoMix.
Slovak: V prípade cukrovky 2. typu sa liek NovoMix môže podávať samostatne alebo spolu s inými liekmi proti cukrovke.
Latvian: 2. tipa diabēta gadījumā NovoMix var lietot atsevišķi vai kopā ar citām diabēta zālēm.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NovoMix
Latvian: Cita informācija par NovoMix
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku NovoMix sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot NovoMix, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Obnovením účinkov inzulínu sa lepšie kontroluje hladina glukózy v krvi a zmierňujú príznaky a komplikácie.
Latvian: Atjaunojot insulīna ietekmi, tiek labāk kontrolēts glikozes līmenis asinīs un tiek samazināti diabēta simptomi un komplikācijas.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku NovoMix (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Latvian: Visbiežākā NovoMix blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Slovak: NovoMix (inzulín aspartát)
Latvian: NovoMix (asparta insulīns)
Slovak: Lieky NovoMix 50 a NovoMix 70 sa môžu používať len u dospelých (starších ako 18 rokov).
Latvian: NovoMix 50 un NovoMix 70 var lietot tikai pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma).
Slovak: NovoMix sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar NovoMix lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: EMEA/H/C/000308
Latvian: EMA/398562/2019 EMEA/H/C/000308
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom si telo nevytvára dostatok inzulínu alebo ho nedokáže účinne využívať, v dôsledku čoho sa zvyšuje hladina glukózy v krvi.
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras dēļ organisms neražo pietiekami daudz insulīna vai nespēj efektīvi izmantot insulīnu, kā rezultātā asinīs paaugstinās glikozes līmenis.
Slovak: V piatich štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo približne 1 350 pacientov s cukrovkou 2. typu, sa pridaním lieku NovoMix k iným liekom proti cukrovke (metformínu, sulfonylmočovine, pioglitazónu a liraglutidu) takisto dosiahla lepšia kontrola glukózy v krvi ako pri iných liekoch alebo lieku NovoMix používanom samostatne.
Latvian: Piecos pētījumos, kuros kopā bija iesaistīti aptuveni 1 350 pacienti ar 2. tipa diabētu, pievienojot NovoMix citām diabēta zālēm (metformīnam, sulfonilurīnvielai, pioglitazonam un liraglutīdam), nodrošināja arī labāku asins glikozes kontroli nekā citas zāles vai tikai NovoMix.
Slovak: Liek NovoMix 30 sa môže používať len u pacientov starších ako 10 rokov.
Latvian: NovoMix 30 var lietot pacientiem no 10 gadu vecuma.
Slovak: Aké prínosy lieku NovoMix boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi NovoMix ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: Prehľad o lieku NovoMix a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: NovoMix pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: V niekoľkých štúdiách sa zistilo, že liek NovoMix je účinný buď pri znižovaní glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c, látky, ktorá je ukazovateľom miery kontroly glukózy v krvi počas 12 až 28 týždňov) alebo znižovaní hladiny glukózy v krvi po jedle.
Latvian: Vairākos pētījumos ir konstatēts, ka NovoMix efektīvi samazina glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c - viela, kas norāda, cik labi glikozes līmenis asinīs tiek kontrolēts no 12 līdz 28 nedēļām) vai arī samazina glikozes līmeni asinīs pēc maltītes.
Slovak: Liek NovoMix 30 dosiahol takmer rovnaké výsledky ako bifázický ľudský inzulín 30 (kombinácia 30 % rýchlo účinkujúceho a strednodobo účinkujúceho 70 % ľudského inzulínu) v prípade 294 dospelých s cukrovkou 1. typu (ak pankreas nedokáže tvoriť inzulín) alebo cukrovkou 2. typu (ak telo nedokáže inzulín účinne využívať), a u 167 pacientov vo veku od 10 do 17 rokov s cukrovkou 1. typu.
Latvian: NovoMix 30 bija gandrīz identiski rezultāti kā divfāzu cilvēka insulīnam 30 (30 % ātras iedarbības un 70 % vidējas iedarbības cilvēka insulīna kombinācija) 294 pieaugušajiem ar 1. tipa diabētu (kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu) vai 2. tipa cukura diabētu (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu) un 167 pacientiem vecumā no 10 līdz 17 gadiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Slovak: Čo je liek NovoMix a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir NovoMix un kāpēc tās lieto?
Slovak: Viac informácií o používaní lieku NovoMix si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par NovoMix lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Lieky NovoMix obsahujú liečivo inzulín aspartát (100 jednotiek/ml) skombinovaný s protamínom na predĺženie jeho účinku.
Latvian: NovoMix zāles satur aktīvo vielu asparta insulīnu (100 vienības/ml) kombinācijā ar protamīnu, lai tas darbotos ilgāk.
Slovak: Prečo bol liek NovoMix povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc NovoMix ir reģistrētas ES?
Slovak: Liečivo lieku NovoMix, inzulín-aspartát, sa v tele vstrebáva rýchlejšie ako prirodzený inzulín a začína účinkovať rýchlo po injekčnom podaní.
Latvian: NovoMix aktīvā viela asparta insulīns organismā uzsūcas straujāk nekā dabīgais insulīns, un tas sāk darboties drīz pēc ievadīšanas.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NovoMix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NovoMix?
Slovak: Liekmi NovoMix 50 a NovoMix 70 sa dosiahla lepšia celková kontrola glukózy v krvi ako pri bifázickom ľudskom inzulíne 30 v prípade 664 pacientov s cukrovkou 1. a 2. typu.
Latvian: NovoMix 50 un NovoMix 70 labāk nekā divfāzu cilvēka insulīns 30 uzlaboja vispārējo glikozes līmeņa kontroli asinīs 664 pacientiem ar 1. vai 2. tipa diabētu.
Slovak: NovoMix závisí od hladiny glukózy v krvi pacienta, ktorá sa má pravidelne kontrolovať, aby sa zistila účinná dávka.
Latvian: NovoMix deva ir atkarīga no glikozes līmeņa pacienta asinīs, un tas ir regulāri jāpārbauda, lai noskaidrotu viszemāko iedarbīgo devu.
Slovak: Liek NovoMix obsahuje inzulín aspartát a dlhšie účinkujúcu formu nazývanú protamínom kryštalizovaný inzulín aspartát, ktorý sa vstrebáva pomalšie a účinkuje dlhšie.
Latvian: NovoMix satur gan asparta insulīna, gan ilgāku formu, ko dēvē par asparta insulīna protamīnu, kas tiek uzsūkts lēnāk un darbojas ilgāk.
Slovak: Liek NovoMix účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzený inzulín a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
Latvian: NovoMix darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu no asinīm šūnās.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku NovoMix boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu NovoMix lietošanu.
Slovak: NovoMix je rad inzulínových liekov na liečbu pacientov s cukrovkou, ktorí potrebujú inzulín na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Latvian: NovoMix ir insulīna zāļu virkne, ko lieto, lai ārstētu diabēta pacientus, kuriem ir vajadzīgs insulīns, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku NovoMix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot NovoMix, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Výdaj liekov NovoMix je viazaný na lekársky predpis a lieky sú dostupné vo forme náplní a naplnených pier.
Latvian: NovoMix var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kārtridžos un iepriekš uzpildītās pilnšļircēs.
Slovak: Ako sa liek NovoMix používa?
Latvian: Kā lieto NovoMix?
Slovak: Liek NovoMix je náhrada inzulínu.
Latvian: NovoMix ir aizstājējinsulīns.
Slovak: Akým spôsobom liek NovoMix účinkuje?
Latvian: Kā NovoMix darbojas?
Slovak: Pred otvorením: 2 roky.
Latvian: Pirms atvēršanas: 2 gadi.
Slovak: Aktualizovaný RMP: je potrebné predložiť:
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Slovak: Úprava dávky sa môže uskutočniť raz týždenne, až do dosiahnutia cieľovej hodnoty HbA1c.
Latvian: Devas pielāgošanu var veikt reizi nedēļā, kamēr tiek sasniegts HbA1c mērķa lielums.
Slovak: ATC kód: A10AD05.
Latvian: ATĶ kods: A10AD05.
Slovak: Spýtajte sa lekárnika ako zlikvidovať liek, ktorý už nepoužívate.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Staršie osoby (≥65 rokov)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veciem)
Slovak: Následne sa má dávkovanie upraviť individuálne.
Latvian: Pēc tam devu jāpielāgo individuāli.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums.
Slovak: Potreba inzulínu obvykle poklesne v prvom trimestri a následne sa zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
Latvian: Nepieciešamība pēc insulīna parasti mazinās pirmajā trimestrī un pēc tam palielinās otrajā un trešajā trimestrī.
Slovak: Počas používania: Spotrebujte do 4 týždňov.
Latvian: Lietošanas laikā: izlietot 4 nedēļu laikā.
Slovak: Nesmú vám podať žiadne jedlo alebo nápoj, kvôli riziku udusenia.
Latvian: Viņi nedrīkst Jums dot nekādu ēdienu vai dzērienu, jo Jūs varat aizrīties.
Slovak: U pacientov s HbA1c vyšším ako 8 % sa má zvážiť zníženie dávky.
Latvian: Pacientiem, kuriem HbA1c ir virs 8%, ir jāapsver devas samazināšana.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu stať závažnejšie, alebo môžu zmeniť absorpciu inzulínu, ak si ho podáte do takéhoto miesta.
Latvian: Šīs reakcijas var kļūt daudz nopietnākas, vai arī var mainīties insulīna uzsūkšanās, ja turpināsiet injicēt šādā vietā.
Slovak: Dávka nesmie byť zvýšená, ak sa objaví hypoglykémia počas týchto dní.
Latvian: Deva nav jāpalielina, ja šajās dienās ir radusies hipoglikēmija.
Slovak: • Ak sa prejavy alergie rozšíria na iné časti tela.
Latvian: • ja alerģijas pazīmes vērojamas arī citās ķermeņa daļās,
Slovak: Ak nie, obráťte sa na lekára.
Latvian: Ja tā nav, konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Ako zabrániť podávaniu vzduchu a zaistiť správne dávkovanie:
Latvian: Lai novērstu gaisa injicēšanu un nodrošinātu precīzu dozēšanu:
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať už pri prvej dávke alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
Latvian: Nepieciešamība pielāgot devu var rasties pirmajā lietošanas reizē vai dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Slovak: Musíte si vždy pravidelne merať hladinu cukru v krvi.
Latvian: Jums vienmēr ir regulāri jāmēra glikozes līmenis asinīs.
Slovak: Zamedzenie náhodným zámenám/medikačným chybám
Latvian: Izvairīšanās no nejaušas sajaukšanas/ zāļu lietošanas kļūdām
Slovak: Vždy, keď používate nové pero
Latvian: Katru reizi, kad lietojat jaunu pilnšļirci
Slovak: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz ≤ 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1000), ļoti reti (≤ 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Držte FlexPen ihlou smerom nahor a jemne poklepávajte niekoľkokrát prstom po náplni tak, aby sa vzduchové bubliny nahromadili v hornej časti náplne.
Latvian: Turiet FlexPen ar adatu uz augšu un ar pirkstu viegli piesitiet kārtridžam vairākas reizes, lai gaisa burbuļi sakrātos kārtridža augšgalā.
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vracia späť na hladiny pred graviditou.
Latvian: Pēc dzemdībām, nepieciešamība pēc insulīna ātri atjaunojas līmenī, kāds tas bijis pirms grūtniecības.
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na záložke škatuľky a na štítku:
Latvian: Ražotāju var noteikt pēc sērijas numura, kas norādīts uz kastītes sāniem un uz etiķetes:
Slovak: Toto môže znížiť riziko vzniku hrčiek alebo jamiek v koži (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Latvian: Tas mazinās sacietējumu vai iedobumu rašanās risku ādā (skatīt 4. punktu Iespējamās blakusparādības).
Slovak: Inzulín aspartát bol rýchlo absorbovaný u obidvoch skupín s podobným tmax ako u dospelých.
Latvian: Asparta insulīna uzsūkšanās abu vecuma grupu pārstāvjiem notika ātri, tmax bija līdzīgs kā pieaugušajiem.
Slovak: Prísnejšia kontrola hladín glukózy v krvi môže zvýšiť možnosť vzniku hypoglykémií a preto sa vyžaduje zvýšená pozornosť počas intenzifikácie dávky, ako je uvedené v časti 4.2.
Latvian: Stingrāka glikozes līmeņa kontrole var palielināt hipoglikēmijas epizožu potenciālu un tādēļ prasa īpašu uzmanību devas intensifikācijas laikā, kā aprakstīts 4.2. apakšpunktā.
Slovak: S liekom NovoMix 30, 66% a 42% pacientov dosiahlo HbA1c hladiny pod 7% a 6,5%, jednotlivo, priemerná FPG bola znížená na hodnotu okolo 7 mmol/l (z východiskovej hodnoty 14,0 mmol/l na 7,1 mmol/l).
Latvian: Ar NovoMix 30 66% un 42% pacientu sasniedza HbA1c līmeni attiecīgi zem 7% un 6,5%, un vidējā tukšas dūšas glikēmija bija samazināta par apmēram 7 mmol/l (no 14,0 mmol/l uz bāzlīnijas uz 7,1 mmol/l).
Slovak: Celková doba trvania účinku je 14 až 24 hodín (obrázok 1).
Latvian: Darbības ilgums ir 14 līdz 24 stundas (1. att.).
Slovak: Hodiny
Latvian: Stundas
Slovak: Potom titrujte podľa individuálnych potrieb (pozri titračné pravidlá v tabuľke hore).
Latvian: Pēc tam veic titrēšanu, ņemot vērā individuālo nepieciešamību (skatīt titrēšanas norādījumus iepriekš).
Slovak: Pre informáciu Ako a kam si podávať injekciu, pozri nižšie.
Latvian: Informāciju „Kā un kur injicēt" skatīt zemāk.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 1. augusta 2000
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. gada 1. augusts
Slovak: Kombinácia lieku NovoMix s pioglitazónom
Latvian: NovoMix kombinācija ar pioglitazonu
Slovak: NovoMix 30 sa tiež môže podávať jedenkrát denne s počiatočnou dávkou 12 jednotiek v čase večere (večerného jedla).
Latvian: NovoMix 30 var uzsākt arī vienreiz dienā ar 12 vienībām vakariņās (vakara ēdienreizē).
Slovak: Nežiaduce účinky spozorované u pacientov používajúcich NovoMix sú prevažne závislé od farmakologického účinku inzulínu aspartátu.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto NovoMix, novērotās nevēlamās blakusparādības galvenokārt ir asparta insulīna farmakoloģiskā efekta izraisītas.
Slovak: Menej časté - Refrakčné poruchy Menej časté - Diabetická retinopatia
Latvian: Retāk - refrakcijas traucējumi Retāk - diabētiskā retinopātija
Slovak: *Inzulín aspartát je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Latvian: *Asparta insulīns ir iegūts ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību no Saccharomyces cerevisiae.
Slovak: Maximálny účinok sa dosiahne medzi 1. až 4. hodinou po podaní.
Latvian: Maksimālā iedarbība tiek sasniegta starp 1. un 4. stundu pēc injekcijas.
Slovak: Môže mu uškodiť dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Slovak: Absorpcia, distribúcia a eliminácia
Latvian: Uzsūkšanās, izkliede un eliminācija
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. júl 2010
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 2010. gada 2. jūlijs
Slovak: Vždy noste so sebou pre takýto prípad glukózové tablety, alebo niečo iné s vysokým obsahom cukru.
Latvian: Katram gadījumam vienmēr nēsājiet līdzi glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z uvedeného, nepoužívajte NovoMix 50.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet NovoMix 50.
Slovak: Cmax bolo odlišné medzi vekovými skupinami, čo podčiarklo dôležitosť individuálnej titrácie inzulínu aspartátu.
Latvian: Taču Cmax abās vecuma grupās bija atšķirīga, kas akcentē individuālas asparta insulīna titrēšanas nozīmību.
Slovak: Celková doba trvania účinku je do 24 hodín (obrázok 1).
Latvian: Darbības ilgums ir līdz 24 stundām (1. att.).
Slovak: Intramuskulárnemu podávaniu sa treba vyhnúť.
Latvian: Jāizvairās arī no intramuskulāras ievadīšanas.
Slovak: Avšak farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti rozpustného inzulínu aspartátu boli zisťované u detí (vo veku 6-12 rokov) a dospievajúcich (vo veku 13-17 rokov) s diabetes mellitus 1. typu.
Latvian: Taču šķīstošā asparta insulīna farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības ir pētītas bērniem (6 - 12 g.v.) un pusaudžiem (1317 g.v.) ar 1. tipa cukura diabētu.
Slovak: Ak druhé a tretie znaky sú S6, P5, K7, R7, VG, FG alebo ZF výrobcom je Novo Nordisk A/S,
Latvian: • ja otrā un trešā rakstu zīme ir S6, P5, K7, R7, VG, FG vai ZF - ražotājs ir Novo Nordisk A/S,
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú námahu, zmenili svoje obvyklé stravovanie alebo počas súbežného ochorenia.
Latvian: Devas pielāgošana var būt nepieciešama, ja pacienti uzsāk palielinātu fizisko aktivitāti, maina ierasto diētu vai blakusslimības laikā.
Slovak: Vždy skontrolujte, či zostalo najmenej 12 jednotiek inzulínu v náplni, aby bolo možné premiešanie.
Latvian: Vienmēr pārbaudiet, vai kārtridžā ir atlikušas vismaz 12 vienības insulīna, lai varētu veikt saskalošanu.
Slovak: Majú byť použité najnižšie hladiny glukózy v krvi pred jedlom z predchádzajúcich troch dní.
Latvian: Ir jāizmanto zemākais no triju iepriekšējo dienu glikozes līmeņa asinīs rādītājiem pirms ēšanas.
Slovak: ► Ak pero FlexPen spadlo, je poškodené alebo prasknuté.
Latvian: ► Ja FlexPen ir nokritusi, bojāta vai saspiesta.
Slovak: ► FlexPen znova nenapĺňajte.
Latvian: ► Neuzpildiet atkārtoti FlexPen.
Slovak: Vždy noste pri sebe rezervnú pomôcku na podávanie inzulínu pre prípad, že FlexPen stratíte alebo poškodíte.
Latvian: ► Vienmēr nēsājiet līdzi rezerves insulīna ievadīšanas ierīci gadījumam, ja FlexPen pazūd vai tiek bojāta.