FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 21. Februar 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Truvada in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 21 febbraio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Truvada, valida in tutta l'Unione europea.
German: Wie für alle Arzneimittel werden Daten zur Anwendung von Truvada kontinuierlich überwacht.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Truvada sono costantemente monitorati.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Truvada ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Truvada?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Truvada finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Truvada sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Warum wurde Truvada in der EU zugelassen?
Italian: Perché Truvada è autorizzato nell'UE?
German: Welche Risiken sind mit Truvada verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Truvada?
German: Welchen Nutzen hat Truvada in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Truvada sono stati evidenziati negli studi?
German: Die unter Truvada gemeldeten Nebenwirkungen werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Truvada sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
German: Es sollte in Kombination mit Safer-Sex-Praktiken wie der Verwendung von Kondomen angewendet werden.
Italian: Deve essere usato in associazione a pratiche sessuali più sicure, quali l'uso del preservativo.
German: Das Schutzniveau hing davon ab, wie konsequent die Personen ihre Arzneimittel einnahmen.
Italian: Il livello della protezione dipendeva dall'assiduità con la quale i soggetti assumevano i medicinali.
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Truvada gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Truvada sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
German: Zwar besteht das Risiko, dass die Präexpositionsprophylaxe risikofreudiges Verhalten fördert, eine der Hauptstudien ergab jedoch, dass die Teilnahme an der Studie ein solches Verhalten einschränkte.
Italian: Sussiste il pericolo che la profilassi pre-esposizione incoraggi i comportamenti a rischio; tuttavia, in base ai risultati di uno degli studi principali, tale pericolo è ridotto dalla partecipazione allo studio stesso.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Truvada, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Truvada sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
German: Der Ausschuss war ferner der Auffassung, dass der Nutzen von Truvada bei der Präexpositionsprophylaxe nachgewiesen wurde, dass das Schutzniveau jedoch davon abhängt, wie konsequent sich die Personen an das empfohlene Dosisschema halten.
Italian: Il comitato ha inoltre considerato che il beneficio di Truvada è stato dimostrato nella profilassi preesposizione, ma il livello di protezione dipende dalla regolarità con la quale i soggetti si attengono al programma di dosaggio raccomandato.
German: Beide Wirkstoffe sind in der Europäischen Union (EU) bereits seit den frühen 2000er Jahren zugelassen: Emtricitabin ist seit 2003 als Emtriva und Tenofovirdisoproxil seit 2002 als Viread zugelassen.
Italian: Entrambi i principi attivi sono autorizzati nell'Unione europea (UE) dai primi anni 2000: emtricitabina è stato autorizzato con il nome di Emtriva nel 2003, mentre tenofovir disoproxil è stato autorizzato con il nome di Viread nel 2002.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass der Nutzen von Truvada bei der Behandlung einer HIV-1-Infektion lediglich bei Patienten nachgewiesen wurde, die zuvor noch nicht gegen eine HIV-Infektion behandelt worden waren, dass das vereinfachte Dosierungsschema mit der einmal täglich einzunehmenden Kombinationstablette den Patienten jedoch dabei helfen kann, die Behandlung durchzuhalten.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha rilevato che il beneficio di Truvada nel trattamento dell'infezione da HIV-1 è stato dimostrato solo in pazienti non precedentemente trattati per l'infezione da HIV, ma che il regime posologico semplificato offerto dalla compressa unica assunta una volta al giorno può aiutare i pazienti ad attenersi al trattamento.
German: Was ist Truvada und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Truvada?
German: Angehörige der Heilberufe erhalten darüber hinaus eine Broschüre und eine Erinnerungskarte zur Weitergabe an Personen, die Truvada zur Präexpositionsprophylaxe einnehmen.
Italian: Inoltre, gli operatori sanitari riceveranno un opuscolo e una scheda di promemoria da distribuire a chi assume Truvada a fini di profilassi pre-esposizione.
German: Truvada (Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil)
Italian: Truvada (emtricitabina / tenofovir disoproxil)
German: Wie wirkt Truvada?
Italian: Come agisce Truvada?
German: Wenn die Wirkstoffe in Truvada in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln eingenommen wurden, senkten sie die Viruslast bei der Mehrheit der Patienten und waren wirksamer als die Vergleichsarzneimittel.
Italian: I principi attivi di Truvada, assunti in associazione ad altri medicinali antivirali, hanno ridotto la carica virale nella maggior parte dei pazienti e sono risultati più efficaci dei medicinali di confronto.
German: In zwei Hauptstudien wurde die zusätzliche Gabe von Truvada bei Standardpräventionsmaßnahmen zur Präexpositionsprophylaxe bewertet.
Italian: Due studi principali hanno valutato l'inclusione di Truvada tra le misure standard di prevenzione in materia di profilassi pre-esposizione.
German: Bei Kindern gehören zu den häufigen Nebenwirkungen ferner Hautverfärbungen und Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen).
Italian: Nei bambini sono effetti indesiderati comuni anche l'alterazione del colore della cute e l'anemia (bassa conta di globuli rossi).
German: Die empfohlene Dosis zur Behandlung oder Vorbeugung einer HIV1-Infektion beträgt einmal täglich eine Tablette, vorzugsweise zusammen mit Nahrung.
Italian: La dose raccomandata a fini di trattamento o prevenzione dell'infezione da HIV è di una compressa una volta al giorno, assunta preferibilmente con cibo.
German: Truvada ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist.
Italian: Truvada può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
German: Werden die Wirkstoffe Emtricitabin und Tenofovir getrennt gegeben, sind sehr häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Hypophosphatämie (verminderte Phosphatspiegel im Blut), Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Ausschlag, Schwäche sowie erhöhte Kreatinkinasespiegel im Blut (Kreatinkinase ist ein Enzym, das in Muskeln vorkommt).
Italian: Quando i principi attivi emtricitabina o tenofovir sono somministrati separatamente, tra gli effetti indesiderati più comuni (rilevati in più di 1 paziente su 10) vi sono anche ipofosfatemia (bassi livelli di fosfati nel sangue), cefalea, capogiro, vomito, eruzione cutanea, debolezza e aumento dei livelli di creatinchinasi (enzima che si trova nei muscoli) nel sangue.
German: Personen, die Truvada zur Vorbeugung einer HIV-1-Infektion einnehmen, sollten mindestens alle drei Monate getestet werden, um sicherzustellen, dass sie nicht mit HIV-1 infiziert sind.
Italian: I soggetti che assumono Truvada per prevenire l'infezione da HIV-1 devono sottoporsi al test almeno ogni tre mesi per avere conferma dell'assenza di HIV-1.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, deren HIV-1-Spiegel im Blut (Viruslast) unter einen bestimmten Wert gefallen war.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti il cui livello di HIV-1 nel sangue (carica virale) era sceso al di sotto di una determinata soglia.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Erwachsenen, die positiv auf eine HIV-1Infektion getestet wurden.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di adulti risultati positivi al test dell'infezione da HIV-1.
German: Truvada vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung AIDS-bedingter Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Italian: Sebbene non curi l'infezione da HIV o l'AIDS, Truvada può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
German: Übersicht über Truvada und warum es in der EU zugelassen ist
Italian: Sintesi di Truvada e motivi dell'autorizzazione nell'Unione europea (UE)
German: Etwa zwei Drittel der Patienten erreichten nach 48 Wochen eine Viruslast unter 50 Kopien/ml und behielten diese bei.
Italian: Circa due terzi dei pazienti hanno raggiunto e mantenuto una carica virale inferiore a 50 copie/ml dopo 48 settimane di trattamento.
German: Truvada enthält zwei Wirkstoffe, Emtricitabin (200 mg) und Tenofovirdisoproxil (245 mg).
Italian: Truvada è un medicinale che contiene due principi attivi, emtricitabina (200 mg) e tenofovir disoproxil (245 mg).
German: Truvada ist als Tabletten erhältlich.
Italian: Il medicinale è disponibile in compresse.
German: Von den Personen, die Truvada einnahmen, wurden über einen Zeitraum von einem Jahr 0,8 % (13 von 1 576) positiv auf eine HIV-1-Infektion getestet, verglichen mit 3,3 % (52 von 1 578) unter Placebo.
Italian: Dei soggetti che assumevano Truvada, nel corso di un anno lo 0,8 % (13 su 1 576) era risultato positivo al test dell'infezione da HIV-1, a fronte del 3,3 % (52 su 1 578) di quelli che assumevano il placebo.
German: An der zweiten Studie nahmen über 4 700 heterosexuelle Paare teil, jeweils mit einem Partner ohne HIV-1-Infektion und einem mit Infektion.
Italian: Il secondo studio ha interessato 4 700 coppie eterosessuali nelle quali uno solo dei partner aveva l'infezione da HIV-1.
German: Das Unternehmen, das Truvada in Verkehr bringt, wird Informationsmaterial für Ärzte bereitstellen, das das Risiko einer nachlassenden Nierenfunktion bei Erwachsenen und Kindern unter Truvada behandelt; es werden zudem Informationen über die Anwendung zur Präexpositionsprophylaxe bei Erwachsenen bereitgestellt.
Italian: La ditta che commercializza Truvada fornirà ai medici un pacchetto informativo che illustra il rischio di compromissione della funzione renale in adulti e bambini che il medicinale comporta nonché l'uso nella profilassi pre-esposizione negli adulti.
German: Zur Behandlung einer HIV-1-Infektion wirkt Truvada in Kombination mit mindestens einem anderen HIV-Arzneimittel, indem es die HIV-Menge im Blut verringert und auf einem niedrigen Niveau hält.
Italian: Nel trattamento dell'infezione da HIV-1 Truvada, assunto in associazione ad almeno un altro medicinale anti-HIV, riduce la quantità di HIV nel sangue mantenendola a un livello basso.
German: Beide Kombinationen wurden mit Efavirenz (einem anderen antiviralen Arzneimittel) von Patienten mit HIV1-Infektion eingenommen.
Italian: Entrambe le associazioni di medicinali sono state somministrate con efavirenz (altro medicinale antivirale) a pazienti con infezione da HIV-1.
German: In der ersten Studie mit mehr als 2 400 Männern, die mit Männern Geschlechtsverkehr haben, wurden 3,9 % (48 von 1 224) der Personen, die Truvada einnahmen, positiv auf eine HIV-1-Infektion getestet, verglichen mit 6,8 % (83 von 1 217) unter Placebo.
Italian: Nel primo studio, condotto su oltre 2 400 omosessuali uomini sessualmente attivi, il 3,9 % (48 su 1 224) di coloro che assumevano Truvada è risultato positivo al test dell'infezione da HIV-1, a fronte del 6,8 % (83 su 1 217) di quelli che assumevano placebo.
German: Truvada wird in Kombination mit mindestens einem anderen HIV-Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus des Typs 1 (HIV-1) infiziert sind, das AIDS (das erworbene Immunschwächesyndrom) verursacht.
Italian: Truvada è usato in associazione ad almeno un altro medicinale anti-HIV per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Truvada bei Erwachsenen sind Diarrhö (Durchfall) und Nausea (Übelkeit).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni negli adulti trattati con Truvada sono diarrea e nausea.
German: In der ersten Studie wurde die Kombination aus Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil mit der Kombination aus Lamivudin und Zidovudin (anderen antiviralen Arzneimitteln) verglichen.
Italian: Il primo studio ha confrontato l'associazione di emtricitabina e tenofovir disoproxil con quella di lamivudina e zidovudina (altri medicinali antivirali).
German: Wie wird Truvada angewendet?
Italian: Come si usa Truvada?
German: Truvada wird auch zur Vorbeugung einer sexuell übertragbaren HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen mit hohem Infektionsrisiko angewendet („Präexpositionsprophylaxe", PrEP).
Italian: Truvada è usato anche per prevenire l'infezione da HIV-1 a trasmissione sessuale negli adulti e negli adolescenti a elevato rischio di contrarre tale infezione (profilassi pre-esposizione o PrEP).
German: Von den Patienten, die die Wirkstoffe von Truvada einnahmen, erreichten 80 % (194 von 244) nach 48 Wochen eine Viruslast unter 50 Kopien/ml und behielten diese bei, im Vergleich zu 70 % der Patienten (171 von 243) in der Gruppe mit den Vergleichsarzneimitteln.
Italian: Nei pazienti trattati con i principi attivi di Truvada, l'80 % (194 su 244) ha raggiunto e mantenuto, entro 48 settimane di trattamento, una carica virale inferiore a 50 copie di HIV-1/ml, rispetto al 70 % dei pazienti trattati con i medicinali di confronto (171 su 243).
German: Zur Präexpositionsprophylaxe kann Truvada nur bei Personen angewendet werden, die negativ auf eine HIV-Infektion getestet wurden.
Italian: Truvada può essere usato per la profilassi pre-esposizione solo nei soggetti che sono risultati negativi al test dell'infezione da HIV-1.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Truvada berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Truvada, vedere il foglio illustrativo.
German: Zur Präexpositionsprophylaxe einer HIV-1-Infektion wird davon ausgegangen, dass Truvada im Blut das Virus daran hindert, sich zu vermehren und von der Infektionsstelle aus zu verbreiten, falls die Person dem Virus ausgesetzt ist.
Italian: Nella profilassi pre-esposizione dell'infezione da HIV, è atteso che, in caso di esposizione al virus, la presenza di Truvada nel sangue ne blocchi la proliferazione e la diffusione a partire dal sito d'infezione.
German: Truvada beugte einer HIV-1-Infektion wirksamer vor als Placebo.
Italian: Truvada è stato più efficace del placebo nella prevenzione di tale infezione.
German: Truvada enthält zwei Wirkstoffe: Emtricitabin, einen Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer, und Tenofovirdisoproxil, ein Pro-Pharmakon (Prodrug) von Tenofovir.
Italian: Truvada contiene due principi attivi: emtricitabina, un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa, e tenofovir disoproxil, un "profarmaco" di tenofovir, nel senso che si converte in tenofovir nell'organismo.
German: In beiden Studien wurde Truvada bei Erwachsenen mit hohem Risiko für eine sexuell übertragbare HIV-1-Infektion mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Italian: In entrambi gli studi Truvada è stato confrontato con un placebo (un trattamento fittizio) in adulti a elevato rischio d'infezione da HIV-1 a trasmissione sessuale.
German: In zwei Hauptstudien wurde die Wirkung der in Truvada enthaltenen Wirkstoffe, d. h. Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil, bei zuvor nicht behandelten Erwachsenen mit HIV-1-Infektion untersucht.
Italian: Gli effetti dei principi attivi di Truvada, emtricitabina e tenofovir disoproxil, sono stati esaminati in due studi principali su adulti con infezione da HIV-1 precedentemente non sottoposti a terapia.
German: Die Wirksamkeit von Truvada bei Jugendlichen wurde durch Studien gestützt, in denen gezeigt wurde, dass Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil die Viruslast bei HIV-infizierten Patienten zwischen 12 und 18 Jahren zusammen mit anderen antiviralen Arzneimitteln verringerte; es wurde zudem belegt, dass die Verteilung der Wirkstoffe im Körper von Jugendlichen mit der bei Erwachsenen vergleichbar ist, sodass von einer identischen Wirkungsweise ausgegangen werden kann.
Italian: L'efficacia di Truvada negli adolescenti è stata corroborata da studi che hanno evidenziato come emtricitabina o tenofovir disoproxil riducessero la carica virale se somministrati con altri antivirali a pazienti con infezione da HIV di età compresa tra 12 e 18 anni.
German: produzierten Enzyms Reverse Transkriptase blockieren, über das die Körperzellen infiziert und mehr Viren produziert werden.
Italian: Emtricitabina e tenofovir agiscono in modo analogo bloccando l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette al virus di infettare le cellule e di riprodursi.
German: In der zweiten Studie bei 196 Patienten mit HIV-1-Infektion wurde die Wirkung von Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil zusammen mit Lopinavir und Ritonavir (anderen antiviralen Arzneimitteln) untersucht.
Italian: Nel secondo studio sono stati esaminati gli effetti di emtricitabina e tenofovir disoproxil assunti con lopinavir e ritonavir (altri medicinali antivirali) in 196 pazienti con infezione da HIV-1.
German: o Praktizieren Sie stets Safer Sex.
Italian: o Pratichi sempre sesso sicuro.
German: Was ist Truvada und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Truvada e a cosa serve
German: Falls notwendig kann daher eine Anwendung von Truvada während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Italian: Pertanto, se necessario, l'uso di Truvada durante la gravidanza può essere considerato.
German: • Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich nach oben in Richtung des
Italian: • debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e sale verso il tronco
German: URAI in den 12 Wochen vor dem Screening, mITT-Analyse
Italian: URAI nelle 12 settimane precedenti lo screening, analisi mITT
German: Wenn Sie eine größere Menge von Truvada eingenommen haben, als Sie sollten
Italian: Se prende più Truvada di quanto deve
German: • Lassen Sie sich regelmäßig auf HIV testen.
Italian: • Si sottoponga regolarmente a test per l'HIV.
German: Datum der Erstzulassung: 21. Februar 2005 Datum der letzten Verlängerung: 20. Januar 2010
Italian: Data della prima autorizzazione: 21/02/2005 Data del rinnovo più recente: 20/01/2010
German: • Dies kann beim Kind zu Müdigkeit oder Kurzatmigkeit führen.
Italian: • ciò può causare stanchezza o mancanza di respiro nel bambino
German: Daher können die gleichen Probleme auftreten, wenn Truvada mit einem dritten Nukleosidanalogon angewendet wird.
Italian: Quindi, gli stessi problemi si possono osservare se Truvada è somministrato con un terzo analogo nucleosidico.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Truvada enthält
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Truvada
German: • Obwohl zur Einnahme von Truvada während der Schwangerschaft begrenzte klinische Daten vorliegen, wird es üblicherweise nicht angewendet, wenn es nicht absolut unerlässlich ist.
Italian: • Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Truvada nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
German: Einnahme von Truvada zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Italian: Truvada con cibi e bevande
German: Sie müssen sich einem Test unterziehen, um sicherzustellen, dass Sie nicht schon eine HIV-Infektion haben.
Italian: Deve sottoporsi a un test per assicurarsi di non avere già un'infezione da HIV.
German: Truvada enthält Lactose
Italian: Truvada contiene lattosio
German: • Hinweise auf Untersuchungen/Beratung beim ersten Besuch und bei der Nachsorge.
Italian: • Promemoria delle valutazioni/dei consigli durante la visita iniziale e il follow-up
German: • Wenn Sie glauben, sich mit HIV angesteckt zu haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Italian: • Se pensa di essere stato infettato dall'HIV, informi immediatamente il medico.
German: Teilnehmer der Adhärenz-Teilstudieb Placebo
Italian: Partecipanti al sottostudio di aderenzab Placebo
German: • Falls Sie schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen, besprechen Sie mit Ihrem Arzt den möglichen Nutzen und die Risiken einer Behandlung mit Truvada für Sie und Ihr Kind.
Italian: • Se è in corso una gravidanza o sta pianificando una gravidanza, chieda al medico i potenziali benefici e rischi della terapia con Truvada per lei e per il bambino.
German: Um die Resorption von Tenofovir zu optimieren, wird empfohlen, Truvada vorzugsweise zu einer Mahlzeit einzunehmen.
Italian: Per ottimizzare l'assorbimento di tenofovir si raccomanda di assumere Truvada preferibilmente con il cibo.
German: • Falls Sie wegen einer HIV-Infektion behandelt werden, wird Ihr Arzt Ihnen Truvada zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verschreiben.
Italian: • Se è in trattamento per l'infezione da HIV, il medico le prescriverà Truvada con altri medicinali antiretrovirali.
German: Weitere Nebenwirkungen bei Kindern
Italian: Altri effetti nei bambini
German: häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) oder selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) o raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
German: Truvada [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Italian: Truvada [Solo sull'imballaggio esterno]
German: Der Zeitraum bis zum Eintreten des Schutzes nach Beginn der Anwendung von Truvada ist unbekannt.
Italian: Il tempo all'esordio della protezione dopo l'inizio della terapia con Truvada non è noto.
German: o Lassen Sie sich auf andere sexuell übertragbare Infektionskrankheiten wie Syphilis und Gonorrhoe testen.
Italian: o Si sottoponga a test per altre infezioni trasmesse per via sessuale come la sifilide e la gonorrea.
German: • Truvada kann Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Italian: • Truvada può avere effetti a carico dei reni.
German: • Enthält wichtige Sicherheitsinformationen zur Anwendung von Truvada zur PrEP bei Erwachsenen und Jugendlichen
Italian: • Promemoria delle informazioni chiave sulla sicurezza relative all'uso di Truvada per la PrEP negli adulti e negli adolescenti
German: Unterschied (95 %CI)
Italian: Differenza (95%CI)
German: Wenn Sie Truvada während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen diagnostischen Tests einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Italian: Se ha già assunto Truvada durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
German: Bei Personen mit einer Kreatinin-Clearance (CrCl) < 80 ml/min sollte Truvada nur dann eingesetzt werden, wenn der mögliche Nutzen gegenüber dem möglichen Risiko überwiegt.
Italian: Truvada deve essere utilizzato nei soggetti con clearance della creatinina (CrCl) < 80 mL/min solo se i benefici potenziali si possono considerare superiori ai rischi potenziali.