FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anwendung von Atacand in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Atacand darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Atacand in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenden Kindes führen kann.
Icelandic: Notkun Atacand er ekki ráðlögð í byrjun meðgöngu og ekki má taka Atacand ef þú ert komin lengra á leið en 3 mánuði, þar sem það getur valdið barninu miklum skaða ef það er tekið á þessu tímabili.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Atacand Atacand enthält Lactose, eine Zuckerart.
Icelandic: Atacand Atacand inniheldur mjólkursykur (laktósa) sem er ein gerð sykurs.
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob Atacand bislang einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).
Icelandic: Til þess að kanna hvort Atacand hefur haft einhver áhrif á blóðið (kyrningahrap (agranulocytosis)) getur læknirinn viljað taka blóðprufur af og til.
German: Bei Patienten, deren Gefäßtonus und Nierenfunktion überwiegend von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängen (z. B. Patienten mit schwerer kongestiver Herzinsuffizienz oder renaler Grunderkrankung, einschließlich Nierenarterienstenose), wurden akute Hypotonie, Azotämie, Oligurie oder selten akutes Nierenversagen mit der Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die dieses System beeinflussen, in Verbindung gebracht.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem æðaþan (vascular tone) og nýrnastarfsemi er aðallega háð virkni reninangiotensin-aldosteronkerfisins (t.d. sjúklingar með alvarlega hjartabilun eða undirliggjandi nýrnasjúkdóm, þar með talin nýrnaslagæðarþrengsli), hefur meðferð með öðrum lyfjum, sem hafa áhrif á þetta kerfi, verið tengd bráðri blóðþrýstingslækkun, blóðnituraukningu, þvagþurrð eða mjög sjaldan bráðri nýrnabilun.
German: Wenn AIIRAs gleichzeitig mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSARs) (d. h. selektiven COX-2-Hemmern, Acetylsalicylsäure (> 3 g/Tag) und nichtselektiven NSARs) verabreicht werden, kann es zu einer Abschwächung der antihypertensiven Wirkung kommen.
Icelandic: Við samhliða notkun AIIRA og bólgueyðandi gigtarlyfja sem ekki eru sterar (t.d. sértækra COX-2 hemlar, asetýlsalicýlsýru (> 3 g/dag) og ósértækra bólgueyðandi gigtarlyfja [NSAIDs]) geta blóðþrýstingslækkandi áhrif dvínað.
German: Die antihypertensive Wirkung von Candesartan kann durch andere Arzneimittel mit blutdrucksenkenden Eigenschaften verstärkt werden, unabhängig davon, ob diese als Antihypertensivum oder für andere Inikationen verschrieben wurden.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif candesartans geta aukist vegna annarra lyfja með blóðþrýstingslækkandi eiginleika hvort sem þeim er ávísað til blóðþrýstingslækkunar eða við öðrum ábendingum.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Einige Personen können sich während der Einnahme von Atacand müde oder schwindelig fühlen.
Icelandic: Sumir geta fundið fyrir þreytu eða sundli á meðan þeir nota Atacand.
German: Candesartan führte zu einem Rückgang der Parameter der roten Blutkörperchen
Icelandic: Candesartan olli lækkun á mæligildum rauðra blóðkorna (rauðkorn, blóðrauði, blóðkornahlutfall).
German: Während der Dialyse kann der Blutdruck infolge des reduzierten Plasmavolumens und der Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems besonders empfindlich auf eine AT1-Rezeptorblockade reagieren.
Icelandic: Meðan á skilun stendur getur blóðþrýstingur verið sérstaklega viðkvæmur fyrir AT1-viðtakablokkun vegna minnkaðs plasmarúmmáls og virkjunar renin-angiotensin-aldosteronkerfisins.
German: Wie bei jedem blutdrucksenkenden Mittel könnte ein übermäßiger Blutdruckabfall bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie oder ischämischer zerebrovaskulärer Erkrankung zu einem Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen.
Icelandic: öll blóðþrýstingslækkandi lyf getur óhófleg lækkun blóðþrýstings hjá sjúklingum með hjartakvilla af völdum blóðþurrðar (ischaemic cardiopathy) eða æðasjúkdóms í heila vegna blóðþurrðar (ischaemic cerebrovascular disease) valdið hjartadrepi eða heilablóðfalli.
German: Candesartan hemmt nicht das ACE, welches das Angiotensin I in Angiotensin II umwandelt und Bradykinin abbaut.
Icelandic: Candesartan hemur ekki ACE, sem umbreytir angiotensin
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Icelandic: Evrópska efnahagssvæðisins undir eftirfarandi heitum:
German: Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.
Icelandic: Það veldur slökun og víkkun á æðum og hjálpar þannig við að lækka blóðþrýstinginn.
German: Atacand kann mit anderer Herzinsuffizienz-Behandlung, einschließlich ACE-Hemmern, Betablockern, Diuretika und Digitalis oder einer Kombination dieser Arzneimittel, verabreicht werden.
Icelandic: öðrum lyfjum til meðferðar við hjartabilun, þ.m.t. ACE-hemlum, beta-blokkum, þvagræsilyfjum og digitalis eða blöndu þessara lyfja.
German: Alkohol kann bei Ihnen ein Gefühl der Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.
Icelandic: Áfengi getur valdið því að þig sundlar eða þú finnur fyrir yfirliðstilfinningu.
German: Hyperkaliämie und Einschränkung der Nierenfunktion sind bei Patienten, die mit Atacand im Anwendungsgebiet Herzinsuffizienz behandelt werden, häufig.
Icelandic: Hækkun kalíums og skert nýrnastarfsemi er algengt hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með Atacand við hjartabilun.
German: Atacand 4 mg, comprimé sécable
Icelandic: Atacand 4 mg, comprimé sécable 4 mg
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
German: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Icelandic: Atacand 4, tabletten 4 mg
German: Eine regelmäßige Überwachung des Serumkaliums wird empfohlen.
Icelandic: Mælt er með reglulegu eftirliti með kalíum í sermi.
German: Es ist bekannt, dass eine Therapie mit AIIRAs während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters fetotoxische Effekte (verminderte Nierenfunktion, Oligohydramnion, verzögerte Schädelossifikation) und neonatal-toxische Effekte (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) hat (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Vitað er að útsetning fyrir AIIRA á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu getur valdið fósturskaða (skertri nýrnastarfsemi, legvatnsþurrð, vanþroskun höfuðkúpu) og skaða hjá nýburum (nýrnabilun, lágþrýstingi, blóðkalíumhækkun) (sjá kafla 5.3).
German: Es liegen keine endgültigen epidemiologischen Daten hinsichtlich eines teratogenen Risikos nach Anwendung von AIIRAs während des ersten Schwangerschaftstrimesters vor; ein geringfügig erhöhtes Risiko kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Icelandic: á vansköpun eftir útsetningu fyrir ACE hemlum á fyrsta þriðjungi meðgöngu hafa ekki verið afgerandi, þó er ekki hægt að útiloka lítillega aukna áhættu.
German: Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Gelbfärbung Ihrer Haut und des Weißen im Auge sowie grippeähnliche Beschwerden.
Icelandic: flensulíkum einkennum og gulur litur getur komið á húð og augnhvítur.
German: Der antihypertensive Effekt von Candesartan ist bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe weniger ausgeprägt als bei Patienten mit nichtschwarzer Hautfarbe.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif candesartans eru minni hjá sjúklingum af svörtum kynstofni en öðrum.
German: Die AUC von Candesartan bei Dialysepatienten war ähnlich der von Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion.
Icelandic: AUC fyrir candesartan hjá sjúklingum í blóðskilun voru svipuð og hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
German: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Icelandic: Atacand 2, tabletten 2 mg
German: Wenn einer der oben angegebenen Umstände auf Sie zutrifft, möchte Ihr Arzt Sie eventuell häufiger sehen und einige Untersuchungen vornehmen.
Icelandic: Læknirinn getur viljað hitta þig oftar og gera ýmsar rannsóknir ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
German: Die Kombination sollte, besonders bei älteren Patienten, mit Vorsicht verabreicht werden.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun samsetningarinnar, sérstaklega handa öldruðum.
German: Die empfohlene Anfangsdosis und die übliche Erhaltungsdosis von Atacand sind 8 mg einmal täglich.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur og venjulegur viðhaldsskammtur Atacand er 8 mg einu sinni á sólarhring.
German: Atacand kann auch gemeinsam mit anderen Antihypertensiva verabreicht werden.
Icelandic: Einnig má gefa Atacand samhliða öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum.
German: Schwindel/Drehschwindel, Kopfschmerzen
Icelandic: Sundl/svimi, höfuðverkur
German: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Icelandic: Atacand 8, tabletten 8 mg
German: Bei diesen Patienten sollte Atacand vorsichtig und unter sorgfältiger Überwachung des Blutdrucks titriert werden.
Icelandic: á að stækka skammt Atacand varlega undir nánu eftirliti með blóðþrýstingi.
German: Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Icelandic: Í fylgiseðlinum:
German: Atacand 8 mg, comprimé sécable
Icelandic: Atacand 8 mg, comprimé sécable 8 mg
German: Nach Gabe einer Einmaldosis von Candesartancilexetil setzt die antihypertensive Wirkung in der Regel innerhalb von 2 Stunden ein.
Icelandic: Eftir gjöf staks skammts af candesartancilexetili hefst blóðþrýstingslækkandi verkun venjulega innan 2 klst.
German: Der Antagonismus des Angiotensin-II-(AT1)-Rezeptors führt zu einem dosisabhängigen Anstieg der Plasma-Renin-Spiegel, Angiotensin-I- und Angiotensin-II-Spiegel und zu einer Abnahme der Plasma-Aldosteron-Konzentration.
Icelandic: II (AT1) viðtaka leiðir til skammtaháðrar aukningar á reningildum í plasma, aukningar á gildum angiotensins I og angiotensins II og minnkunar á þéttni aldosterons í plasma.
German: DARREICHUNGSFORM Tablette [Ist national auszufüllen]
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
German: • wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.
Icelandic: • þú ert með lágan blóðþrýsting.
German: Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen waren Hyperkaliämie, Hypotonie und Einschränkung der Nierenfunktion.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem komu fram voru blóðkalíumhækkun, lágþrýstingur og skert nýrnastarfsemi.
German: Die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatzmitteln oder anderen Arzneimitteln (z. B. Heparin), können den Kaliumspiegel erhöhen.
Icelandic: Samhliða notkun kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar, saltauppbótar sem inniheldur kalíum, eða annarra lyfja (t.d. heparin) geta hækkað kalíum í sermi (sjá kafla 4.4).
German: Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht hinreichend kontrolliert ist, kann die Dosis auf 16 mg einmal täglich und bis zu einem Maximum von 32 mg einmal täglich erhöht werden.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum má stækka skammtinn í 16 mg einu sinni á sólarhring ef ekki hefur náðst nægileg stjórn á blóðþrýstingnum og að hámarki í 32 mg einu sinni á sólarhring.
German: Wie im Programm „Candesartan in Heart Failure - Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity (CHARM)" nachgewiesen, senkt die Behandlung mit Candesartancilexetil bei Patienten mit eingeschränkter linksventrikulärer systolischer Funktion die Mortalität, reduziert die Hospitalisierungen aufgrund von Herzinsuffizienz und verbessert deren Symptome.
Icelandic: Meðferð með candesartancilexetili dregur úr dauðsföllum, innlögnum á sjúkrahús vegna hjartabilunar og bætir einkenni hjá sjúklingum með skerta slagbilsstarfsemi vinstri slegils, eins og sýnt hefur verið fram á í klínísku rannsókninni CHARM (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity programme).
German: Eine Überwachung des Kaliums sollte soweit erforderlich durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Mæla skal kalíum eftir því sem við á (sjá kafla 4.4).
German: Allgemeines
Icelandic: Almennt
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Candesartan beträgt nach einer oralen Candesartancilexetil-Lösung etwa 40 %.
Icelandic: Nýting candesartans er u.þ.b. 40% eftir inntöku á candesartancilexetili í lausn.
German: Deshalb sollte Atacand bei Hämodialyse-Patienten unter sorgfältiger Überwachung des Blutdrucks vorsichtig titriert werden.
Icelandic: Því ætti að stækka skammta Atacand varlega undir nánu eftirliti með blóðþrýstingi hjá sjúklingum sem undirgangast blóðskilun.
German: Der zusammengesetzte Endpunkt aus Gesamtmortalität oder CHF-bedingter Ersthospitalisierung war durch Candesartan ebenfalls signifikant gesenkt, HR 0,80 (95 % KI: 0,70 bis 0,92; p=0,001).
Icelandic: Samsettur endapunktur vegna dauðsfalla af öllum ástæðum eða fyrstu sjúkrahúsinnlagnar vegna CHF var einnig umtalsvert lægri fyrir candesartan, áhættuhlutfall 0,80 (95%CI: 0,70 til 0,92, p=0,001).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website {Name des Mitgliedstaates/Behörde} verfügbar
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á http://www.serlyfjaskra.is
German: Bei CHARM-Preserved wurde keine statistisch signifikante Senkung des zusammengesetzten Endpunkts aus kardiovaskulärer Mortalität oder CHF-bedingter Ersthospitalisierung erreicht, HR 0,89 (95 % KI: 0,77 bis 1,03; p=0,118).
Icelandic: Í CHARM-Preserved náðist enginn marktækur munur á samsettum endapunkti, þ.e dauðsfalli af völdum hjarta- og æðasjúkdóms eða fyrstu sjúkrahúsinnlagnar vegna langvinnrar hjartabilunar, áhættuhlutfall 0,89 (95% CI: 0,77 til 1,03, p=0,118).
German: Verdopplung der Dosis in Intervallen von mindestens 2 Wochen bis auf 32 mg einmal täglich
Icelandic: Læknirinn getur stækkað skammtinn með því að tvöfalda skammtinn með að minnsta kosti 2 vikna millibili í allt að 32 mg einu sinni á sólarhring.
German: • wenn Sie kürzlich eine Nierentransplantation hatten.
Icelandic: • þú hefur nýlega fengið ígrætt nýra.
German: Wenn Sie die Einnahme von Atacand vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tabletteneinnahme nachzuholen.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
German: Falls dies nicht ausreicht, sollte durch Infusion, z. B. von physiologischer
Icelandic: Ef það nægir ekki, skal auka plasmarúmmál með innrennslislyfi, t.d. jafnþrýstinni saltvatnslausn.
German: Patienten mit der seltenen angeborenen Galactoseintoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Icelandic: Sjúklingar með galaktasaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósagalaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
German: Atacand 16 mg, comprimé sécable
Icelandic: Atacand 16 mg, comprimé sécable 16 mg
German: WIRKSTOFF(E) [Ist national auszufüllen]
Icelandic: VIRK(T) EFNI [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
German: Abschnitt 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Icelandic: 4.6 Meðganga og brjóstagjöf
German: Die vereinbarten Indikationen waren:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir eru meðal annars:
German: Die Bioverfügbarkeit von Candesartan wird durch Nahrung nicht beeinflusst.
Icelandic: Fæða hefur ekki áhrif á aðgengi candesartans.
German: Kombination als notwendig erweist, wird eine sorgfältige Überwachung des Serumlithium-Spiegels empfohlen.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er talið að nota þau samhliða er mælt með nánu eftirliti á litiumgildum í sermi.
German: • Atemwegsinfektion.
Icelandic: Sýking í öndunarfærum.
German: Auch wenn keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko von AIIRAs vorliegen, so bestehen möglicherweise für diese Arzneimittelklasse vergleichbare Risiken.
Icelandic: Sama áhætta gæti átt við AIIRA þótt engar staðfestar faraldsfræðilegar upplýsingar liggi fyrir um áhættu hjá
German: Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, einschließlich Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRAs), können bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose bzw. Arterienstenose einer Einzelniere den Blutharnstoff und das Serumkreatinin erhöhen.
Icelandic: Lyf sem verka á renin-angiotensin-aldosteronkerfið, þ.m.t. angiotensin II viðtakablokkar (AIIRA), geta aukið þvagefni í blóði og kreatínín í sermi hjá sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli báðum megin eða hjá sjúklingum með eitt nýra og nýrnaslagæðarþrengsli.
German: Sehr selten Angioödem, Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus
Icelandic: Ofsabjúgur, útbrot, ofsakláði, kláði
German: Sehr selten kann die Hypotonie so stark sein, dass die intravenöse Gabe von Flüssigkeiten und/oder Vasopressoren gerechtfertigt ist.
Icelandic: Örsjaldan getur lágþrýstingur orðið alvarlegur þannig að ástæða er til notkunar á vökva í bláæð og/eða æðaþrengjandi lyfjum.
German: Kenzen 4 mg, comprimé sécable
Icelandic: Kenzen 4 mg, comprimé sécable 4 mg
German: Symptome
Icelandic: Sjúklingum
German: Pharmakokinetik bei speziellen Populationen
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum sjúklingahópum
German: Die Anwendung von AIIRAs im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Icelandic: Ekki má nota AIIRA á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
German: Bei Einnahme von Atacand zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken (insbesondere Alkohol)
Icelandic: Ef Atacand er notað með mat eða drykk
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atacand ist erforderlich Bevor oder während Sie Atacand einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt,
Icelandic: Láttu lækninn vita áður eða á meðan þú notar Atacand ef:
German: Dies kann auch bei Hypertonie-Patienten mit intravaskulärem Volumenmangel vorkommen, z. B. bei jenen, die hoch dosierte Diuretika erhalten.
Icelandic: Lágþrýstingur getur einnig komið fram hjá sjúklingum með háþrýsting og skert blóðrúmmál eins og þeim sem fá stóra skammta af þvagræsilyfi.
German: • Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Durchdrückpackung oder der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki skal nota Atacand eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, glasinu eða miðanum.
German: Kenzen 8 mg, comprimé sécable
Icelandic: Kenzen 8 mg, comprimé sécable 8 mg
German: • während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (Es wird empfohlen, Atacand auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Icelandic: ef þú ert komin þrjá mánuði á leið eða lengra (einnig er betra að forðast notkun Atacand í upphafi meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu).
German: Kenzen 32 mg, comprimé sécable
Icelandic: Kenzen 32 mg, comprimé sécable 32 mg
German: • Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSARs) wie Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac, Celecoxib oder Etoricoxib (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entzündung).
Icelandic: celecoxib eða etoricoxib (lyf sem draga úr verkjum og bólgu).
German: Österreich Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Icelandic: Takeda Pharma Ges.m.b.H. Seidengasse 33-35
German: Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Kapseln
Icelandic: 90 (3 x 30) hylki
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer (Sér) heiti
German: Packungsgröße
Icelandic: Lyfjaform
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
German: Es wurden keine Todesfälle berichtet.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um nein dauðsföll.
German: ** basierend auf historischem Vergleich
Icelandic: ** byggt á fyrirliggjandi (historical) samanburði.
German: d Konfidenzintervall.
Icelandic: d Öryggisbil.
German: 8501 Novo mesto Slovenia
Icelandic: 8501 Novo mesto Slóvenía
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Icelandic: Bíddu og taktu næsta skammt á réttum tíma.
German: Der Arzt Ihres Kindes wird darüber entscheiden.
Icelandic: Læknirinn ákveður það.
German: 15 bis unter 35
Icelandic: 15 til minna en 35
German: Diese Nebenwirkung ist bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monate üblicherweise ungefährlich, kann aber ein Anzeichen für ein ernstzunehmendes Problem sein.
Icelandic: Þessi aukaverkun er vanalega ekki hættuleg hjá fullorðnum og börnum eldri en 3 mánaða, en getur verið einkenni alvarlegs vandamáls.
German: Der Hautausschlag verschwindet gewöhnlich innerhalb von 2 Wochen wieder ohne dass die Atazanavir-Behandlung geändert wird.
Icelandic: Útbrotin hverfa vanalega innan 2 vikna án þess að atazanavír meðferðinni sé breytt.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie mit Ihrem Arzt abgesprochen ein.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
German: Didanosin (mit einer Mahlzeit)
Icelandic: Dídanósín (með mat)
German: Besonders zu erwähnen ist, dass zum Zeitpunkt der 96Wochen-Analyse insgesamt 48% der Patienten in der Studie verblieben waren.
Icelandic: Mikilvægt er að taka eftir að eftir 96 vikna greiningu voru 48% sjúklinga enn í rannsókninni.
German: 90 (3 x 30) Hartkapseln
Icelandic: 90 (3 x 30) hörð hylki
German: Die klinische Relevanz dieser präklinischen Daten ist nicht bekannt.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara forklínísku upplýsinga er ekki þekkt.
German: Kinder (unter 3 Monate)
Icelandic: Börn (yngri en 3 mánaða gömul)
German: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Þýskaland
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
German: Dieses könnten Anzeichen für ein ernstes Herzproblem sein.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni alvarlegs hjartakvilla.
German: Tabelle 6: Daten zur Wirksamkeit in Woche 48a und in Woche 96 (Studie 045)
Icelandic: Niðurstöður verkunar í viku 48a og í viku 96 (rannsókn 045)
German: Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn sich Ihre Haut oder das Weiße Ihrer Augen gelb färben.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn ef húðin eða hvíta augnanna verður gul.
German: Es wurden keine Fälle von Laktatazidose in der klinischen Studie AI424-182 beobachtet.
Icelandic: Engin tilvik mjólkursýrublóðsýringar komu fram í klínískri rannsókn AI424-182.
German: Die FC-Empfindlichkeit in Zellkulturen im Vergleich zur Wildtyp-Referenz wurde mit PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornien, USA) getestet.
Icelandic: FC næmi í frumuræktun samanborið við villigerð var greint með PhenoSenseTM(Monogram Biosciences, South San Fransisco, Kaliforníu, Bandaríkjunum)
German: Es gab keine Hinweise auf einen pathologischen Ikterus und sechs von 40 Kindern in dieser Studie erhielten für maximal 4 Tage eine Lichttherapie.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um sjúklega gulu og sex af 40 ungbörnum í rannsókninni fengu ljósameðferð í að hámarki 4 daga.
German: b Cmin ist die Konzentration 24 Stunden nach einer Dosis.
Icelandic: b Cmin er þéttni 24 klst. eftir inntöku.
German: KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Icelandic: KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel:
German: Körpergewicht (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)
German: Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum):
German: 100 mg mindestens 35
Icelandic: 100 mg að minnsta kosti 35
German: Wenn der Genotyp nicht festgestellt werden kann, sollte eine umfassende Überwachung hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit durchgeführt werden.
Icelandic: Ef ekki er hægt að ákvarða arfgerð skal fylgjast nákvæmlega með öryggi og verkun.
German: Öffnen Sie die Kapseln nicht.
Icelandic: Hylkin á ekki að opna.
German: Bei der Mehrzahl der Fälle wurde ein Ikterus innerhalb weniger Tage bis zu wenigen Monaten nach Behandlungsbeginn berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Í flestum tilvikum var greint frá gulu innan fárra daga til nokkurra mánaða eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
German: Tabelle 7: Wirksamkeitsergebnisse (Kinder, 6 Jahre bis unter 18 Jahre) in Woche 48 (Studie AI424-020)
Icelandic: Niðurstöður verkunar (börn 6 ára til yngri en 18 ára) í viku 48 (rannsókn AI424
German: Woche 96
Icelandic: Vika 96
German: Während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft:
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu:
German: Analysen von Daten über eine Behandlungsdauer von 96 Wochen zeigten eine dauerhafte antivirale Aktivität (Tabelle 5).
Icelandic: Greining á niðurstöðum eftir 96 vikna meðferð sýndi varanleika veiruhemjandi áhrifa (tafla 5).