FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit aanvullende onderzoeken bleek dat het gebruik van de oplossing voor intraveneuze infusie, van de orale oplossing en van de capsules resulteerde in een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het bloed.
Lithuanian: Papildomais tyrimais nustatyta, kad skiriant infuzinį tirpalą ir geriamąją suspensiją kraujyje susidarė panaši veikliosios medžiagos koncentracija kaip ir skiriant kapsules.
Dutch: Waarom is CellCept goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl CellCept buvo patvirtintas?
Dutch: Bij kinderen en jongeren van twee tot achttien jaar wordt de dosis CellCept berekend op basis van de lengte en het gewicht en moet het middel via de mond worden toegediend.
Lithuanian: Dozė 2-18 metų amžiaus vaikams priklauso nuo jų ūgio ir svorio. Jiems turėtų būti skiriami geriamieji vaistai.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met CellCept.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą CellCept rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Mannen en vrouwen moeten bijzonder effectieve contraceptieve middelen gebruiken vóór, tijdens en een passende periode na de behandeling met CellCept.
Lithuanian: Gydymo vaistu CellCept metu ir atitinkamą laikotarpį po jo vyrai ir moterys turi naudoti labai patikimas kontracepcijos priemones.
Dutch: Bij kinderen die een niertransplantatie hadden ondergaan, kwamen de afstotingspercentages overeen met die van volwassenen die CellCept gebruikten en waren ze lager dan die in andere onderzoeken waarin kinderen geen CellCept kregen.
Lithuanian: Vaikų, kuriems buvo persodinti inkstai, tyrime nustatyta, kad šioje grupėje ir atitinkamoje suaugusių, vartojusių CellCept, grupėje atmetimo reakcijos dažnumas buvo panašus, be to, nustatyta, kad šis rodiklis buvo mažesnis, palyginti su kitų tyrimų, kuriuose dalyvavo CellCept nevartoję vaikai, rezultatais.
Dutch: Hierdoor worden ze minder effectief in het herkennen en aanvallen van het getransplanteerde orgaan, waardoor het risico op afstoting van het orgaan afneemt.
Lithuanian: Dėl to jiems tampa sunkiau atpažinti ir kovoti su persodintu organu.
Dutch: CellCept was even werkzaam als azathioprine en werkzamer dan placebo wat betreft het voorkomen van afstoting van getransplanteerde nieren na zes maanden.
Lithuanian: CellCept buvo toks pat veiksmingas kaip azatioprinas ir daug veiksmingesnis už placebą, kai buvo skiriamas atmetimo reakcijos tikimybei per šešis mėnesius sumažinti.
Dutch: Vervolgens wordt, zodra de patiënt dit verdraagt, overgeschakeld op 1,5 g tweemaal daags via de mond.
Lithuanian: Vėliau, kai tik pacientai pradeda toleruoti geriamuosius vaistus, jiems turi būti skiriama po 1,5 g geriamųjų vaistų du kartus per parą.
Dutch: Welke voordelen bleek CellCept tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia CellCept nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Wat is CellCept?
Lithuanian: Kas yra CellCept?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van CellCept vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra CellCept Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti CellCept rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: In het lichaam wordt CellCept omgezet in mycofenolzuur, dat het enzym inosinemonofosfaatdehydrogenase blokkeert.
Lithuanian: Organizme ji paverčiama mukofenolio rūgštimi, kuri blokuoja fermento inozino monofosfato dehidrogenazės veiklą.
Dutch: Bij patiënten met een lever- of nieraandoening moet de dosis mogelijk worden aangepast.
Lithuanian: Dozę gali prireikti koreguoti, jei pacientai serga kepenų arba inkstų ligomis.
Dutch: Een aanvullend onderzoek bestudeerde het effect van CellCept als suspensie voor oraal gebruik bij 100 kinderen na een niertransplantatie.
Lithuanian: Dar viename tyrime, kuriame dalyvavo 100 vaikų po inkstų persodinimo, buvo tirtas geriamosios suspensijos veiksmingumas.
Dutch: Hoe is CellCept onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas CellCept?
Dutch: Hoe werkt CellCept?
Lithuanian: Kaip veikia CellCept?
Dutch: CellCept werd in alle onderzoeken vergeleken met azathioprine (een ander geneesmiddel tegen afstoting) met uitzondering van een van de onderzoeken na niertransplantatie, waarin het werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Lithuanian: Išskyrus vieną pacientų, kuriems buvo persodinti inkstai, tyrimą, kuriame CellCept poveikis buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu), visuose kituose tyrimuose CellCept poveikis buvo lyginamas su azatioprinu (kitas atmetimo reakciją slopinantis vaistas).
Dutch: Bij levertransplantaten bij volwassenen moet CellCept worden toegediend als een 1 g-infusie tweemaal daags gedurende de eerste vier dagen na de transplantatie.
Lithuanian: Rekomenduojama CellCept infuzinio tirpalo dozė suaugusiems pacientams po kepenų persodinimo1 g du kartus per parą, skiriant vaistą keturias pirmas paras po transplantacijos.
Dutch: In het onderzoek na harttransplantatie was bij ongeveer 38 % van zowel de volwassen patiënten die CellCept gebruikten als van degenen die azathioprine gebruikten, na zes maanden afstoting opgetreden.
Lithuanian: Tiriant pacientus, kuriems buvo persodinta širdis, nustatyta, kad per šešis mėnesius atmetimo reakcija pasireiškė maždaug 38 proc. CellCept ir azatiopriną vartojusių pacientų.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van CellCept.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant CellCept, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Aangetoond is dat er een significant risico bestaat van schade aan de foetus en van een miskraam indien CellCept tijdens de zwangerschap wordt gebruikt.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant CellCept nėštumo metu, kyla reikšminga besivystančio vaisiaus apsigimimo ir persileidimų rizika.
Dutch: Bij niertransplantaten is de aanbevolen dosis bij volwassenen 1 g tweemaal daags via de mond (capsules, tabletten of suspensie voor oraal gebruik), waarmee binnen 72 uur na de transplantatie moet worden begonnen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiems pacientams po inksto persodinimo - po 1 g geriamųjų vaistų du kartus per parą (kapsulės, tabletės arba geriamoji suspensija).
Dutch: CellCept wordt gebruikt om te voorkomen dat het lichaam een getransplanteerde nier of lever of een getransplanteerd hart afstoot.
Lithuanian: CellCept skiriamas siekiant, kad organizmas neatmestų persodintų inkstų, širdies arba kepenų. Jis vartojamas kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais (kiti atmetimo reakciją slopinantys vaistai).
Dutch: CellCept kan ook als een twee uur durende infusie worden toegediend, te beginnen binnen 24 uur na de transplantatie, gedurende maximaal veertien dagen.
Lithuanian: Per 24 valandas po inksto persodinimo operacijos pacientui per dvi valandas į veną taip pat gali būti sulašintas vaisto infuzinis tirpalas (gydymo trukmėiki 14 dienų).
Dutch: Voor harttransplantaten is de aanbevolen dosis bij volwassenen 1,5 g tweemaal daags via de mond, waarmee binnen vijf dagen na de transplantatie moet worden begonnen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiems pacientams po širdies persodinimo - 1,5 g geriamųjų vaistų du kartus per parą.
Dutch: De werkzame stof in CellCept, mycofenolaatmofetil, is een middel dat het afweermechanisme onderdrukt.
Lithuanian: CellCept veiklioji medžiaga mikofenolato mofetilas yra imunosupresantas.
Dutch: Na levertransplantatie was bij 38% van de volwassen patiënten die CellCept gebruikten de nieuwe lever na zes maanden afgestoten, tegenover 48% van degenen die azathioprine gebruikten, maar het percentage patiënten bij wie de nieuwe lever na een jaar was afgestoten, was met ongeveer 4% in beide groepen vergelijkbaar.
Lithuanian: azatiopriną vartojusių pacientų, tačiau santykinė dalis pacientų, kurie po metų nuo persodinimo operacijos prarado naująsias kepenis, buvo panaši abiejose grupėse (maždaug 4 proc.).
Dutch: 300 mg 25 mg 75 mg 20 mg/ml
Lithuanian: 20 mg/ml
Dutch: 180 (2x90) tabletten (multipack) 120 tabletten 120 tabletten 1 fles + 1 adapter + 1 orale applicator
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 adapteris + 1 geriamasis aplikatorius
Dutch: Blister (PVC/alu) Flacon (HDPE/alu) Flacon (HDPE/alu) Fles (HDPE)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Vartoti per burną Buteliukas (DTPE) 230 ml
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Dutch: Bescherm andere mensen
Lithuanian: Apsaugokite kitus žmones
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak deze aandoening voorkomt.
Lithuanian: Nežinoma, kokiu dažnumu ši būklė pasireiškia.
Dutch: Na eerste opening: 60 dagen
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 60 dienų.
Dutch: Mogelijk effect op de immuniteit
Lithuanian: Galimas poveikis imunitetui
Dutch: Geometrisch gemiddelde verschil indien niet anders aangegeven
Lithuanian: Vidutinis geometrinis pokytis, jeigu nenurodyta kitaip
Dutch: CELSENTRI kan het risico van het ontstaan van infecties mogelijk verhogen;
Lithuanian: CELSENTRI gali didinti užkrečiamųjų ligų atsiradimo riziką;
Dutch: • u alcohol drinkt
Lithuanian: • jeigu geriate alkoholio;
Dutch: Verwijder de dop van de fles (A).
Lithuanian: 1. Nuimkite buteliuko dangtelį (A).
Dutch: Gebruik altijd de door uw arts aanbevolen dosis.
Lithuanian: Visada vartokite Jūsų gydytojo rekomenduotą dozę.
Dutch: Verschil1 (Betrouwbaarheidsinterval2)
Lithuanian: Skirtumas 1 (patikimumo intervalas 2)
Dutch: Combinatie met twee inductoren is niet onderzocht.
Lithuanian: Vartojimas kartu su dviem induktoriais netirtas.
Dutch: Dit helpt uw lichaam om het aantal CD4-cellen in uw bloed te verhogen.
Lithuanian: Tai padeda Jūsų organizmui padidinti CD4 ląstelių kiekį Jūsų kraujyje.
Dutch: Keer de fles om.
Lithuanian: Buteliuką apverskite.
Dutch: Onderdeel van een multipack, kan niet afzonderlijk verkocht worden.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, kuri negali būti parduodama atskirai.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden allemaal anti-hiv- of antiretrovirale geneesmiddelen genoemd.
Lithuanian: Šie visi vaistai vadinami vaistais nuo ŽIV arba antiretrovirusiniais vaistais.
Dutch: Haal de applicator uit de adapter.
Lithuanian: Ištraukite aplikatorių iš adapterio.
Dutch: Aan deze bevindingen wordt een geringe betekenis voor de mens toegekend.
Lithuanian: Manoma, kad šių reiškinių reikšmė žmogui maža.
Dutch: De MOTIVATE-studies werden na week 96 uitgebreid met een tot 5 jaar verlengde observationele fase om de langetermijnveiligheid van maraviroc vast te stellen.
Lithuanian: MOTIVATE tyrimai truko ilgiau kaip 96 savaites, stebėjimo fazė buvo pratęsta iki 5 metų, kad būtų galima įvertinti maraviroko ilgalaikį saugumą.
Dutch: B 1930 Zaventem België
Lithuanian: B 1930 Zeventem Belgija
Dutch: 1 Op basis van GeneSeq resistentiebepaling
Lithuanian: 1 Remiantis GeneSeq atsparumo mėginiu.
Dutch: De frequentie hiervan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Šio reiškinio dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Stop met het gebruik van CELSENTRI.
Lithuanian: Nustokite vartoti CELSENTRI.
Dutch: Duw niet te hard en spuit de vloeistof niet te krachtig achter in de keel, want dit kan leiden tot verslikken.
Lithuanian: Negalima spausti per stipriai ar sušvirkšti tirpalą tiesiog į užpakalinę gerklės sienelę, nes taip galima užspringti.
Dutch: Bespreek met uw arts hoe u het besmetten van andere mensen kunt voorkomen.
Lithuanian:  Pasitarkite su gydytoju, kaip apsaugoti kitus žmonės nuo užkrėtimo.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaring heeft met het behandelen van een hiv-infectie.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Dutch: Daarom dienen de resultaten met voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd.
Lithuanian: Taigi duomenis vertinti reikia atsargiai.
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die van belang zijn om uw lichaam te helpen bij het bestrijden van infecties.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra vienos iš baltųjų kraujo ląstelių, kurios yra svarbios Jūsų organizmui kovojant su infekcijomis.
Dutch: Het verdelingsvolume van maraviroc is ongeveer 194 l.
Lithuanian: Maraviroko pasiskirstymo tūrismaždaug 194 l.
Dutch: Wat is CELSENTRI en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra CELSENTRI ir kam jis vartojamas
Dutch: De resultaten wezen niet op enig relevant risico wat betreft de werkzaamheid of veiligheid in relatie tot toediening met of zonder voedsel.
Lithuanian: Duomenys nesukėlė kokių nors svarbių abejonių dėl veiksmingumo ar saugumo, susijusių su dozės vartojimu valgant arba be maisto.
Dutch: Een risico voor de pasgeborene/zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Pavojaus naujagimiui ar kūdikiui paneigti negalima.
Dutch: Dit middel moet altijd via de mond worden ingenomen.
Lithuanian: CELSENTRI visada reikia vartoti per burną.
Dutch: Hoeveel CELSENTRI moet u innemen?
Lithuanian: Kiek vaisto reikia gerti?
Dutch: Plaats de applicator (C) stevig in de adapter.
Lithuanian: Įspauskite aplikatorių (C) tvirtai į adapterį.
Dutch: Alle inflammatoire symptomen dienen te worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden gestart.
Lithuanian: Reikia įvertinti uždegimo simptomus ir, jeigu reikia, pradėti gydymą.
Dutch: Trek de zuiger (D) van de applicator zover uit totdat de applicator het eerste deel van uw volledige dosis bevat.
Lithuanian: Traukite aplikatoriaus stūmoklį (D) tol, kol aplikatorius užsipildys pirmąja visos dozės dalimi.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden wanneer infecties worden behandeld zoals actieve tuberculose en invasieve schimmelinfecties.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti gydant tokias užkrečiamąsias ligas, kaip aktyvi tuberkuliozė, invazinė grybelių sukelta užkrečiamoji liga.
Dutch: Deze polaire metaboliet heeft geen significante farmacologische activiteit.
Lithuanian: Šis poliarinis metabolitas svarbaus farmakologinio poveikio nedaro.
Dutch: * Percentages gebaseerd op totaal aantal beoordeelde patiënten voor elke laboratoriumparameter
Lithuanian: * Pacientų dalis procentais iš visų pacientų, kurie buvo vertinami pagal kiekvieną laboratorinių tyrimų rodmenį.
Dutch: Deze bijwerkingen traden vaak op (≥ 1/100 tot < 1/10).
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos buvo dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Dutch: Wanneer deze personen starten met de behandeling, wordt het immuunsysteem sterker; hierdoor begint het lichaam de infecties te bestrijden.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja, todėl organizmas pradeda kovoti su infekcijomis.
Dutch: Rifabutine wordt als een zwakkere inductor gezien dan rifampicine.
Lithuanian: Manoma, kad rifabutinas yra silpnesnis induktorius nei rifampicinas.
Dutch: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, België.
Lithuanian: Pfizer Sevice Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgija.
Dutch: Rijd niet, ga niet fietsen en gebruik geen gereedschap of machines tenzij u er zeker van bent dat u niet door dit middel wordt beïnvloed.
Lithuanian:  Vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmų negalima tol, kol įsitikinsite, kad nesate taip paveikti.
Dutch: Duw de zuiger langzaam in, neem de tijd om het middel door te slikken.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį taip, kad būtų laiko nuryti vaistą.
Dutch: Onderzoeken met tabletten toonden een verminderd effect door voedsel aan bij hogere doses.
Lithuanian: Tablečių tyrimai atskleidė mažesnę maisto įtaką vartojant didesnes dozes.
Dutch: Er ontbreken gegevens om deze doses te onderbouwen.
Lithuanian: Trūksta duomenų, kurie pagrįstų tokių dozių vartojimą.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom/toxische epidermale necrolyse zelden/ niet bekend
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas / toksinė epidermio nekrolizė reti / dažnis nežinomas
Dutch: Er is geen relevant verschil waargenomen tussen blanke, Aziatische en zwarte proefpersonen.
Lithuanian: Svarbių farmakokinetikos skirtumų baltaodžių, azijiečių ir juodaodžių asmenų organizme nenustatyta.
Dutch: De hoogste in klinische studies toegediende dosis bedroeg 1.200 mg.
Lithuanian: Didžiausia dozė, kuri buvo vartojama klinikinių tyrimų metu - 1 200 mg.
Dutch: *Gebaseerd op geneesmiddeleninteracties (zie rubriek 4.5)
Lithuanian: * Remiantis vaistinių preparatų tarpusavio sąveika (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, overige antivirale middelen, ATC-code: J05AX09.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, kiti antivirusiniai preparatai, ATC kodas - J05AX09.
Dutch: ViiV Healthcare (logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS ViiV Healthcare (logo)