FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Доза флутиказон пропионат 250µg, доза салметерол 50µg, доза лактоза монохидрат 24,677mg
Lithuanian: Flutikazono propionatas, 250 µg vienoje dozėje; salmeterolis, 50 µg vienoje dozėje; laktozės monohidratas, 24,677 mg vienoje dozėje
Bulgarian: Будезонид 0,5 mg
Lithuanian: Budezonidas, 0,5 mg
Bulgarian: Hungária Kft
Lithuanian: Sandoz Hungária Kft
Bulgarian: Преразглеждането започна на 7 май 2015 г. по искане на Европейската комисия съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Lithuanian: gegužės 7 d., Europos Komisijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Bulgarian: Дати на решенията на Комисията: 29.6.2016 г. (продукти, разрешени за употреба на национално ниво), 24.6.2016 г. (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 г. (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 г. (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Lithuanian: Komisijos sprendimų priėmimo datos: 2016 06 29 (dėl pagal nacionalinę procedūrą įregistruotų preparatų), 2016 06 24 (dėl Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016 07 04 (dėl BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016 07 06 (dėl Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Bulgarian: Пациентите, които имат притеснения, трябва да ги обсъдят с лекаря си или с друг здравен специалист.
Lithuanian: • Nerimą keliančius klausimus pacientai turėtų aptarti su savo gydytoju arba kitu sveikatos priežiūros specialistu.
Bulgarian: Те са подобни на естествените хормони, които обикновено се произвеждат в надбъбречните жлези (две малки жлези, разположени над бъбреците).
Lithuanian: Jie yra panašūs į hormonus, kurie paprastai gaminami antinksčiuose (virš inkstų esančiose dviejose nedidelėse liaukose).
Bulgarian: Информация за пациентите:
Lithuanian: Informacija pacientams
Bulgarian: Като цяло ползите от инхалаторните кортикостероидни лекарства за лечение на ХОББ продължават да са по-големи от рисковете, свързани с тях, и не би следвало да се променя начинът, по който се използват тези лекарства.
Lithuanian: Apskritai, įkvepiamųjų kortikosteroidų nauda gydant LOPL tebėra didesnė už jų keliamą riziką ir šių vaistų naudojimo būdo nereikia keisti.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи кортикостероиди, са разрешени за употреба в ЕС както чрез централни, така и чрез национални процедури за одобрение.
Lithuanian: Europos Sąjungoje vaistai, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, įregistruoti tiek pagal centralizuotas, tiek pagal nacionalines patvirtinimo procedūras.
Bulgarian: Преразглеждането потвърди риска от пневмония при тези продукти, който е известен от много години, както и че това е честа нежелана реакция (може да засегне между 1 и 10 на 100 пациенти с ХОББ, използващи тези лекарства).
Lithuanian: Peržiūra patvirtino, kad vartojant šiuos preparatus, kyla pneumonijos rizika, apie kurią žinoma daugelį metų, ir kad tai yra dažnas šalutinis reiškinys (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 šiuos vaistus vartojančių LOPL sergančių pacientų iš 100).
Bulgarian: Информацията за продукта при всички лекарства от този клас ще бъде актуализирана, така че да отразява текущите знания за риска от пневмония.
Lithuanian: • Visų šios klasės vaistų informaciniai dokumentai bus atnaujinti, kad į juos būtų įtrauktos esamos žinios apie pneumonijos riziką.
Bulgarian: Те не трябва да спират да използват инхалатора си или да променят начина, по който го използват, без да се консултират преди това с предписващия лекар.
Lithuanian: Pacientams negalima nustoti naudoti inhaliatoriaus arba keisti jo naudojimo būdo, nepasitarus su jį išrašiusiu sveikatos priežiūros specialistu.
Bulgarian: Наличните продукти в ЕС включват активните вещества беклометазон, будезонид, флунизолид, флутиказон фуроат или флутиказон пропионат.
Lithuanian: ES rinkoje platinamų preparatų sudėtyje yra veikliųjų medžiagų beklometazono, budezonido, flunizolido, flutikazono furoato arba flutikazono propionato.
Bulgarian: Преразглеждането беше извършено от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на Агенцията, който препоръча да се актуализира информацията за продукта при тези лекарства, така че да отразява текущите знания за рисковете.
Lithuanian: Peržiūrą atliko agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC), kuris rekomendavo atnaujinti šių vaistų informacinius dokumentus, kad į juos būtų atitinkamai įtrauktos šiuo metu turimos žinios apie šią riziką.
Bulgarian: EMA преразгледа риска от пневмония при пациенти с ХОББ, използващи кортикостероидни инхалатори, и стигна до заключение, че такъв риск съществува при всички лекарства от този клас.
Lithuanian: • EMA peržiūrėjo kortikosteroidų inhaliatorius naudojantiems LOPL sergantiems pacientams keliamą pneumonijos riziką ir priėjo prie išvados, kad ši rizika kyla vartojant visus šios klasės vaistus.
Bulgarian: При преразглеждането от страна на Агенцията бяха включенипубликувани данни от рандомизирани контролирани клинични изпитвания и редица метаанализи, както и от наблюдателни проучвания.
Lithuanian: • Peržiūros procedūros metu agentūra peržiūrėjo publikuotus atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų, taip pat keleto metaanalizių ir stebimųjų tyrimų duomenis.
Bulgarian: Преразглеждането бе извършено от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC), отговарящ за оценката на въпроси, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба, който изготви набор от препоръки.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą, - kuris parengė kelias rekomendacijas.
Bulgarian: Няма клинични изпитвания, които пряко да изследват риска от пневмония при ICS, затова са налични само непреки сравнения от метаанализи/системни обзори или наблюдателни проучвания.
Lithuanian: Nė vieno klinikinio tyrimo metu pneumonijos rizika vartojant įkvepiamuosius kortikosteroidus nebuvo tiesiogiai analizuojama; atliktas tik netiesioginis metaanalizių ir (arba) sisteminių apžvalgų arba stebėjimo tyrimų duomenų palyginimas.
Bulgarian: +44 (0)20 3660 8427 Имейл: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 3660 8427 E.
Bulgarian: Симптомите може да са подобни на тези при обостряне (епизод на влошаване на ХОББ) и да включват повишена температура или втрисане, увеличено количество слуз (храчки) или промяна на цвета им, както и влошаване на кашлицата или затруднения при дишане.
Lithuanian: Pneumonijos simptomai gali būti panašūs į ligos paūmėjimo (LOPL pasunkėjimo epizodo) simptomus ir tai gali būti karščiavimas arba šaltkrėtis, padidėjęs gleivių kiekis arba pakitusi jų spalva, taip pat pasunkėjęs kosulys arba kvėpavimo sunkumai.
Bulgarian: При преразглеждането не са открити разлики между продуктите за риска от пневмония
Lithuanian: Atlikus peržiūrą, skirtingų preparatų keliamos pneumonijos rizikos skirtumų nenustatyta
Bulgarian: От известно време се знае, че инхалаторните кортикостероидни лекарства увеличават риска от пневмония (инфекции на белите дробове) при пациенти, приемащи тези лекарства за хроничното белодробно заболяване ХОББ (хронична обструктивна белодробна болест).
Lithuanian: • Jau tam tikrą laiką žinoma, kad įkvepiamieji kortikosteroidai didina pneumonijos (plaučių infekcijos) riziką pacientams, kurie vartoja šiuos vaistus nuo lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL, ilgalaikės plaučių ligos).
Bulgarian: Кортикостериодите, известни също и като стероиди, са противовъзпалителни лекарства, използвани за широк спектър от състояния.
Lithuanian: Kortikosteroidai, dar vadinami steroidais, yra vaistai nuo uždegimo, kurie vartojami sergant labai įvairiomis ligomis.
Bulgarian: Пациентите с ХОББ и техните лекари обаче трябва да внимават за признаци и симптоми на пневмония, имайки предвид, че клиничните характеристики на пневмонията се припокриват с тези при влошаване (обостряне) на основното заболяване.
Lithuanian: Vis dėlto LOPL sergantys pacientai ir jų gydytojai turėtų būti budrūs ir stebėti, ar pacientams nepasireiškia pneumonijos požymių ir simptomų, turėdami omeny, kad pneumonijos klinikiniai požymiai iš dalies sutampa su sunkėjančios (paūmėjusios) pagrindinės ligos požymiais.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да съобщават всички увеличени затруднения при дишане или други симптоми, предполагащи инфекция.
Lithuanian: • Pacientus reikia informuoti, kad jie turėtų pranešti, jeigu jiems pasidarytų dar sunkiau kvėpuoti arba pasireikštų kitų tokią infekciją leidžiančių įtarti simptomų.
Bulgarian: Поради вариабилността в клиничните данни и множеството несигурности по отношение на методологиите на изпитването, с това не се предоставят категорични доказателства за вътрешнокласови разлики в размера на риска.
Lithuanian: Dėl klinikinių tyrimų duomenų skirtumų ir daugybės neaiškumų, susijusių su tyrimų metodologija, įtikinamų duomenų, kuriais būtų galima patvirtinti, kad skirtingi įkvepiamųjų kortikosteroidinių preparatų klasės vaistai kelia skirtingo dydžio riziką, nėra.
Bulgarian: Съществуват известни доказателства за повишен риск от пневмония при покачване на дозата на кортикостероида, но това не е демонстрирано категорично във всички проучвания.
Lithuanian: • Yra tam tikrų įrodymų, kad didinant steroidų dozę, pneumonijos rizika padidėja, bet patikimai pagrįsti tokią išvadą leidžia ne visų tyrimų duomenys.
Bulgarian: Кортикостероидните инхалатори се използват широко в Европейския съюз (ЕС) за лечение на ХОББ, при което пневмонията е честа нежелана реакция от това лечение (.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) kortikosteroidų inhaliatoriai plačiai naudojami gydant LOPL, ir pneumonija yra dažnas tokio gydymo sukeliamas šalutinis reiškinys.
Bulgarian: След преразглеждането на наличните данни EMA потвърди риска от пневмония при инхалаторните кортикостероиди (ICS), приемани от пациенти с ХОББ.
Lithuanian: • Peržiūrėjusi turimus duomenis, EMA patvirtino, kad įkvepiamuosius kortikosteroidus vartojantiems LOPL sergantiems pacientams kyla pneumonijos rizika.
Bulgarian: Пациентите трябва да предупредят лекарите си, ако започнат да изпитват симптоми, които предполагат развитието на пневмония, така че тя да може да бъде рано установена и лекувана.
Lithuanian: • Pajutę simptomus, kurie leidžia manyti, kad pradeda vystytis pneumonija, pacientai turėtų apie tai įspėti savo gydytojus, kad būtų galima kuo anksčiau nustatyti ir pradėti gydyti šią ligą.
Bulgarian: Когато се приемат чрез инхалиране, те се свързват с рецептори в дихателните пътища и водят до намаляване на белодробното възпаление, което на свой ред улеснява дишането.
Lithuanian: Įkvėpus kortikosteroidų, jie jungiasi prie kvėpavimo takuose esančių receptorių ir mažina plaučių uždegimą, dėl to pacientams pasidaro lengviau kvėpuoti.
Bulgarian: Здравните специалисти трябва да следят за възможно развитие на пневмония при пациентите с ХОББ, тъй като клиничните характеристики на тези инфекции се препокриват със симптомите на обостряне на ХОББ.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistai turėtų išlikti budrūs ir stebėti, ar LOPL sergantiems pacientams nesivysto pneumonija, nes tokių infekcijų klinikiniai požymiai iš dalies sutampa su LOPL paūmėjimo simptomais.
Bulgarian: При преразглеждането не бяха открити убедителни доказателства за разлики по отношение на този риск при различните продукти.
Lithuanian: Atlikus peržiūrą, įtikinamų duomenų, kurie patvirtintų, kad skirtingi preparatai kelia nevienodą tokio šalutinio poveikio riziką, nenustatyta.
Bulgarian: Кортикостероидните инхалатори намаляват възпалението и подуването в белите дробове и така облекчават дишането при пациенти с ХОББ.
Lithuanian: • Naudojant kortikosteroidų inhaliatorius, plaučių uždegimas ir plaučių audinių patinimas mažėja, o tai padeda LOPL sergantiems pacientams kvėpuoti.
Bulgarian: След това становището на СНМР бе изпратено на Европейската комисия, която издаде правнообвързващо решение, което е валидно в целия ЕС.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris priėmė agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Bulgarian: Становището на CHMP бе изпратено до Европейската комисия, която издаде окончателно правнообвързващо решение, приложимо във всички държави - членки на ЕС.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbė visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Bulgarian: Те обикновено се приемат с помощта на инхалатори, в които кортикостероидът присъства самостоятелно или в комбинация с друго лекарство (като дългодействащ бета2-агонист, който разширява дихателните пътища).
Lithuanian: Paprastai šie vaistai vartojami naudojant inhaliatorius, kuriuose gali būti tik kortikosteroido arba kortikosteroido ir kito vaisto (pvz.
Bulgarian: 5 флакон
Lithuanian: 5 buteliukai
Bulgarian: EU/1/16/1132/033 Inhixa
Lithuanian: EU/1/16/1132/084 Inhixa 8 000 TV (80 Injekcinis tirpalas Naudoti ne kūne,
Bulgarian: 1 флакон флакон (стъкло 10,0 ml (100 mg/ml)
Lithuanian: 1 buteliukas buteliukas (stiklas) 10,0 ml (100 mg/ml)
Bulgarian: В някои случаи кървенето може да не е очевидно.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kraujavimas gali nebūti akivaizdus.
Bulgarian: 518057, Китайска народна република
Lithuanian: 518057, Kinijos respublika
Bulgarian: След първоначално отваряне
Lithuanian: Po pirmo atidarymo
Bulgarian: Седнете или легнете в удобно положение, за да сте отпуснати.
Lithuanian: 2) Atsisėskite arba atsigulkite patogiai, kad jaustumėtės atsipalaidavę.
Bulgarian: Данните за ефикасност са представени в таблицата по-долу.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys pateikiami toliau esančioje lentelėje.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че литературните проучвания може да имат ограничения.
Lithuanian: Būtina pastebėti, kad mokslinėje literatūroje pateikiami tyrimai gali turėti trūkumų.
Bulgarian: Профилактиката трябва да продължи, докато пациентът вече не е със значително намалена подвижност.
Lithuanian: Profilaktiką reikia tęsti tol, kol paciento gebėjimas judėti nebebus reikšmingai sumažėjęs.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза в един и същи ден, за да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: Negalima tą pačią dieną vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: 00-725 Варшава
Lithuanian: 00-725 Varšuva
Bulgarian: Ако сте пропуснали да си поставите дозата, поставете я веднага щом се сетите.
Lithuanian: Jeigu pamiršote susileisti vaisto dozę, susileiskite ją, kai tik prisiminsite.
Bulgarian: Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции.
Lithuanian: Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.
Bulgarian: Това е за да се гарантира, че иглата ще остане чиста (стерилна).
Lithuanian: Tai yra būtina, kad adata išliktų švari (sterili).
Bulgarian: Лечението е продължило 6 до 14 дни (медиана на продължителност 7 дни).
Lithuanian: Gydymas buvo tęsiamas 6-14 dienų (trukmės mediana 7 dienos).
Bulgarian: Колко ще Ви бъде приложено
Lithuanian: Kiek vaisto Jums bus paskirta
Bulgarian: Не е установена полза от лечение за повече от 14 дни.
Lithuanian: Ilgesnio kaip 14 dienų gydymo nauda nenustatyta.
Bulgarian: Воденето на дневник ще Ви помогне да сте сигурни, че няма да пропуснете доза.
Lithuanian: Dienoraščio pildymas Jums padės nepraleisti dozės.
Bulgarian: сте в старческа възраст (над 65 години) и особено ако сте над 75-годишна възраст
Lithuanian: • esate senyvas (vyresnis kaip 65 metų) ir ypač jeigu esate vyresnis kaip 75 metų;
Bulgarian: Ако можете сами да си прилагате това лекарство, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да направите това.
Lithuanian: Jei galite pats susileisti šį vaistą, Jūsų gydytojas ar slaugytojas parodys Jums, kaip tai padaryti.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Inhixa, ако:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Inhixa, jeigu:
Bulgarian: Пациентите трябва да са наясно, че може да се появят такива симптоми и ако това се случи, те трябва да информират своя лекар.
Lithuanian: Pacientai turi žinoti, kad gali atsirasti tokių simptomų, ir tokiu atveju informuoti savo šeimos gydytoją.
Bulgarian: Те се разнасят след няколко дни и не трябва да са причина за прекратяване на лечението.
Lithuanian: Toks poveikis išnyksta po kelių dienų, gydymo nutraukti nereikia.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига на втория ден от лечението.
Lithuanian: Pusiausvyrinė koncentracija pasiekiama antrąją gydymo dieną.
Bulgarian: Пациентите са проследени в продължение на три месеца.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi tris mėnesius.
Bulgarian: Могат да се използват различни дози, състави и схеми на прилагане.
Lithuanian: Gali būti vartojamos skirtingos dozės bei formos ir taikomos skirtingos dozavimo schemos.
Bulgarian: Това намаляване на комбинираната честота се поддържа след 30 дни (от 23,3 на 19,8%; намаление на относителния риск с 15%).
Lithuanian: Toks kombinuotojo dažnio sumažėjimas išliko po 30 dienų (nuo 23,3 iki 19,8%, santykinės rizikos sumažėjimas 15%).
Bulgarian: - Уверете се, че знаете какво количество ще инжектирате.
Lithuanian: - Įsitikinkite, kad žinote, kokį kiekį ketinate leisti.
Bulgarian: Освободете буталото и позволете на спринцовката да се придвижи нагоре, докато иглата се обезопаси и заключи на място.
Lithuanian: Paleiskite stūmoklį ir leiskite švirkštui judėti aukštyn tol, kol visa adata bus apsaugota ir užsifiksuos vietoje.
Bulgarian: Ретроперитонеалните и вътречерепните кръвоизливи винаги се считат за сериозни.
Lithuanian: Retroperitoninis ir intrakranijinis kraujavimas visada buvo laikomas sunkiu.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в честотата на кървене или други усложнения по време на двойнослепия период или периода на проследяване.
Lithuanian: Kraujavimo ar kitų komplikacijų dažnio skirtumų dvigubai koduotu ar stebėjimo laikotarpiu nebuvo.
Bulgarian: Inhixa действа по два начина:
Lithuanian: Inhixa veikia dviem būdais.
Bulgarian: Общо 900 пациенти са рандомизирани в проучването и всички пациенти са били лекувани.
Lithuanian: Iš viso tyrimo metu į atsitiktines imtis buvo suskirstyti 900 pacientų ir visi jie buvo gydyti.
Bulgarian: Някои от тези случаи са бременни жени, при които тромбозата е довела до смърт на майката и плода.
Lithuanian: Kai kuriais iš šių atvejų pacientės buvo nėščios moterys ir trombozė sukėlė moters bei vaisiaus mirtį.
Bulgarian: Други лекарства и Inhixa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Inhixa
Bulgarian: Количеството ще зависи от причината, поради която се използва.
Lithuanian: Dozė priklausys nuo priežasties, dėl kurios šis vaistas yra vartojamas.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава внимателно или да промени
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti atidžiau Jus stebėti arba pakeisti vartojamą vaistą.
Bulgarian: Повишени тромбоцити >400 G/L
Lithuanian: : Trombocitų kiekio padidėjimas >400 g/l
Bulgarian: наскоро сте имали операция на очите или мозъка
Lithuanian: • neseniai buvo atlikta akių ar smegenų operacija;
Bulgarian: Ако Ви предстои операция, първата инжекция обикновено ще Ви бъде приложена 2 часа или 12 часа преди операцията.
Lithuanian: • Jeigu Jums bus atliekama operacija, pirma dozė paprastai yra suleidžiama iki operacijos likus 2 valandoms arba 12 valandų.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се наблюдават внимателно за признаци и симптоми на тромбоемболия.
Lithuanian: Tokie pacientai turi būti atidžiai stebimi, ar neatsiranda tromboembolijos požymių ir simptomų.
Bulgarian: Какво представлява Inhixa и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Inhixa ir kam jis vartojamas
Bulgarian: België/Belgique/Belgien TD Pharma B.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien TD Pharma B.
Bulgarian: Натиснете силно буталото на спринцовката.
Lithuanian: Stipriai paspauskite švirkšto stūmoklį.
Bulgarian: Операции и анестетици
Lithuanian: Operacijos ir anestetikai
Bulgarian: Схемата трябва да бъде избрана от лекаря на базата на индивидуална оценка, включително оценка на риска от тромбоемболия и риска от кървене.
Lithuanian: Dozavimo schemą gydytojas turi pasirinkti remdamasis individualiu vertinimu, įskaitant tromboembolijos rizikos ir kraujavimo rizikos įvertinimą.
Bulgarian: Не прилагайте лекарствения продукт на Вашето новородено бебе (на възраст до 4 седмици), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Lithuanian: Neduokite savo naujagimiui (iki 4 savaičių), nebent tai patarė gydytojas.
Bulgarian: Всички пациенти са лекувани също и с ацетилсалицилова киселина за минимум 30 дни.
Lithuanian: Be to, visi pacientai ne trumpiau kaip 30 dienų buvo gydomi acetilsalicilo rūgštimi.
Bulgarian: Уверете се, че задържате кожната гънка през цялото време на инжектирането.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad laikote odos raukšlę visos injekcijos metu.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се инжектира подкожно в областта на корема, но не твърде близо до пъпа или до белег (най-малко на разстояние 5 cm от тях).
Lithuanian: Šis vaistas turi būti suleidžiamas iškart po oda į pilvą, bet ne per arti bambos ar kokio nors randėjančio audinio (ne mažiau kaip 5 cm atstumu).
Bulgarian: Пациентите са проследявани в продължение на 30 дни.
Lithuanian: Pacientai turėjo būti stebimi iki 30 dienų.
Bulgarian: Ако Ви предстои лумбална пункция или операция, при която ще се използва епидурална или спинална упойка, информирайте Вашия лекар, че използвате Inhixa.
Lithuanian: Jeigu Jums ketinama atlikti stuburo punkciją ar operaciją, kurios metu bus taikoma epidurinė ar spinalinė anestezija, pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Inhixa.
Bulgarian: Също така, кажете на Вашия лекар, ако имате някакъв проблем с гръбначния стълб или ако някога сте имали операция на гръбначния стълб.
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu yra bet kokių stuburo problemų arba kada nors buvo atlikta stuburo operacija.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери това чрез изследване на кръвта.
Lithuanian: Gydytojas galės tai patikrinti atlikdamas kraujo tyrimą.
Bulgarian: Препоръчаните корекции на дозата не се отнасят за показанието при хемодиализа.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozės koregavimas netaikomas hemodializės indikacijai.
Bulgarian: Други периоди и условия на съхранение са отговорност на потребителя.
Lithuanian: Už kitas vartojimo trukmes ir sąlygas yra atsakingas naudotojas.
Bulgarian: Поради това се препоръчва да се изследва броят на тромбоцитите преди започването на терапията с еноксапарин натрий и след това редовно в хода на лечението.
Lithuanian: Dėl to trombocitų skaičių rekomenduojama tirti prieš pradedant gydymą enoksaparino natrio druska ir vėliau reguliariai jo metu.
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас, нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Bulgarian: Инжекционeн обем и доза с концентрация в диапазона 100-200 mg/ml не повлияват фармакокинетичните параметри при здрави доброволци.
Lithuanian: Injekcijos tūris ir didesnė kaip 100-200 mg/ml vaistinio preparato koncentracija įtakos farmakokinetikos parametrams sveikų savanorių organizme nedarė.
Bulgarian: Благоприятният ефект на еноксапарин натрий върху първичната крайна точка, наблюдаван по време на първите 30 дни се запазва за 12-месечния период на наблюдение.
Lithuanian: Palankus enoksaparino natrio druskos poveikis pagrindinei vertinamajai baigčiai pasireiškė per pirmąsias 30 dienų ir išliko 12 mėnesių stebėjimo laikotarpiu.
Bulgarian: Общи характеристики
Lithuanian: Bendrosios savybės
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato (PASP) pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, след отваряне продуктът може да бъде съхраняван наймного 28 дни при температура под 25
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu atidarius preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.