FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/1/03/268/001 24 comprimidos EU/1/03/268/002 100 comprimidos EU/1/03/268/003 180 comprimidos con embalaje exterior EU/1/03/268/004 180 comprimidos sin embalaje exterior
Icelandic: EU/1/03/268/001 24 töflur EU/1/03/268/002 100 töflur EU/1/03/268/003 180 töflur með ytri umbúðum EU/1/03/268/004 180 töflur án ytri umbúða
Spanish: Todavía no se ha establecido la seguridad y eficacia de Cholestagel en niños entre 0 y 17 años.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Cholestagel hjá börnum á aldrinum 0 til 17 ára.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Spanish: - Los demás componentes (excipientes) son:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni (hjálparefni) eru:
Spanish: Un total del 85% de pacientes se trataron con atorvastatina (el 50% recibió una dosis de 80 mg) o rosuvastatina (72% recibió una dosis de 40 mg).
Icelandic: Alls 85% sjúklinga tóku annaðhvort atorvastatín (50% þeirra tóku 80 mg skammt) eða rosuvastatin (72% þeirra tóku 40 mg skammt).
Spanish: La tasa de notificación se clasifica como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), y no conocida (no se puede estimar de los datos disponibles).
Icelandic: Tíðniflokkun aukaverkana er mjög algengar (≥1/10), algengar (>1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Por tanto, se aconseja controlar estrechamente las concentraciones de ciclosporina en sangre (ver también la sección 4.4).
Icelandic: Því er ráðlagt að fylgjast vel með styrk ciclosporin í blóði (sjá einnig kafla 4.4).
Spanish: Ciclosporina
Icelandic: Ciclosporin
Spanish: Podrá tomar su dosis con una comida posterior, pero nunca tome en un día un número de comprimidos superior al que su médico le ha prescrito para un solo día.
Icelandic: Taka má skammtinn með næstu máltíð en aldrei skal nota meira á einum degi en þann fjölda taflna sem læknir hefur ávísað fyrir hvern dag.
Spanish: Responsable de la fabricación Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Icelandic: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írland
Spanish: Si necesita tomar otros medicamentos más de una vez al día, recuerde que los comprimidos de Cholestagel se pueden tomar una vez al día.
Icelandic: Ef þú þarft að taka önnur lyf oftar en einu sinni á dag skaltu muna að þú mátt taka Cholestagel töflurnar einu sinni á dag.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes modificadores de los lípidos, secuestradores de ácidos biliares, código ATC: C10A C 04
Icelandic: Lyf til temprunar á blóðfitu, gallsýrubindandi efni, ATC-flokkur: C10A C 04.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað til varnar gegn raka.
Spanish: Además, el C Total disminuyó del 7 al 10 %, el C-HDL aumentó el 3 % y los triglicéridos aumentaron del 9 al 10 %.
Icelandic: Að auki lækkaði heildarkólesteról um 7 til 10%, HDL-C hækkaði um 3% og þríglýseríð um 9 til 10%.
Spanish: Qué es Cholestagel y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Cholestagel og við hverju það er notað
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Spanish: Si va a tomar Cholestagel y uno de estos otros medicamentos, es posible que su médico quiera realizar pruebas para asegurarse de que Cholestagel no interfiere con estos medicamentos.
Icelandic: Ef þú átt að nota Cholestagel og eitt af þessum lyfjum er hugsanlegt að læknirinn vilji gera rannsóknir til að tryggja að Cholestagel hafi ekki áhrif á verkun þessara lyfja.
Spanish: Los tamaños de envases son de 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) y 180 (1 x 180) comprimidos.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) og 180 (1 x 180) töflum.
Spanish: • Ciclosporina (un medicamento utilizado para suprimir el sistema inmunitario).
Icelandic: Ciclosporin (lyf sem er notað til að bæla ónæmiskerfið).
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros.
Icelandic: Töflurnar skal gleypa heilar.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/268/001-004
Icelandic: EU/1/03/268/001-004
Spanish: No obstante, en un estudio, los triglicéridos tendieron a aumentar más cuando Cholestagel se administró como dosis única al desayuno.
Icelandic: Í einni rannsókn höfðu þríglýseríð hins vegar tilhneigingu til að hækka meira þegar Cholestagel var gefið í einum skammti með morgunverði.
Spanish: Qué es Cholestagel y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cholestagel Cómo tomar Cholestagel
Icelandic: Upplýsingar um Cholestagel og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cholestagel Hvernig nota á Cholestagel
Spanish: Cholestagel puede afectar a la forma en que funcionan los siguientes medicamentos:
Icelandic: Cholestagel getur haft áhrif á virkni eftirfarandi lyfja:
Spanish: Su médico podrá aumentar la dosis a 7 comprimidos al día.
Icelandic: Hugsanlega eykur læknirinn skammtinn í 7 töflur á dag.
Spanish: Efectos en los niveles de triglicéridos
Icelandic: Áhrif á þríglýseríðgildi
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia para pacientes con concentraciones de triglicéridos superiores a 3,4 mmol/l puesto que dichos pacientes fueron excluidos de los estudios clínicos.
Icelandic: Öryggi og verkun hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með þríglýseríð yfir 3,4 mmól/l þar eð slíkir sjúklingar voru útilokaðir frá þátttöku í klínískum rannsóknum.
Spanish: Los estudios en animales no indican la aparición de efectos nocivos directos o indirectos en el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver la sección 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Spanish: Si lo considera necesario, su médico le aconsejará que tome suplementos vitamínicos.
Icelandic: Ef þess gerist þörf má vera að læknirinn mæli með vítamínuppbót.
Spanish: Asimismo, Cholestagel debe administrarse siempre a las mismas horas, puesto que el momento en que se tome Cholestagel y ciclosporina podría afectar teóricamente al grado de reducción de la biodisponibilidad de la ciclosporina.
Icelandic: Ennfremur ætti alltaf að taka Cholestagel á sama tíma, þar sem tímasetning töku Cholestagel og gjafar ciclosporins gæti fræðilega séð haft áhrif á minnkað aðgengi ciclosporins.
Spanish: El grupo de fenofibrato junto con Cholestagel (64 pacientes) mostró una reducción del 10% en los niveles de C-LDL frente a un aumento del 2% para el grupo de fenofibrato (65 pacientes).
Icelandic: Hjá hópnum sem tók inn fenofibrat og Cholestagel (64 sjúklingar) varð 10% lækkun á LDL-C á móti 2% hækkun í hópnum sem tók aðeins inn fenofibrat (65 sjúklingar).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en la etiqueta del frasco después de «CAD».
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og umbúðunum á eftir „EXP".
Spanish: La administración conjunta de Cholestagel y repaglinida no tenía efecto sobre el AUC y causaba una reducción del 19% en la Cmáx de repaglinida, desconociéndose su relevancia clínica.
Icelandic: Samtímis gjöf Cholestagel og repagliníðs hafði engin áhrif á AUC og olli 19% lækkun á Cmax repagliníðs en klíniskt mikilvægi þess er ekki ljóst.
Spanish: Debe tenerse en cuenta la posibilidad de supervisar los efectos clínicos del tratamiento con ácido ursodeoxicólico.
Icelandic: Hugleiða skal eftirlit með klínískum áhrifum meðferðar með ursodeoxykólsýru.
Spanish: Conservación de Cholestagel Contenido del envase e información adicional
Icelandic: 5 Hvernig geyma á Cholestagel Pakkningar og aðrar upplýsingar
Spanish: La administración de la dosis de estatina y ezetimiba debe corresponderse con las indicadas en las instrucciones de ese medicamento en particular.
Icelandic: Skammtar statíns og ezetimíbs ættu að vera samkvæmt leiðbeiningum varðandi það tiltekna lyf.
Spanish: Muy raras: pancreatitis
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Spanish: No hay datos sobre los efectos de Cholestagel sobre la fertilidad en humanos.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Cholestagel á frjósemi hjá mönnum.
Spanish: Los medicamentos se podrán tomar a la vez o en momentos distintos de acuerdo con lo que haya recetado su médico.
Icelandic: Taka má lyfin á sama tíma eða sitt í hvoru lagi, allt eftir því hvað læknirinn ávísaði.
Spanish: Cholestagel se puede utilizar junto con ezetimiba, con o sin estatina, en pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria incluyendo a los pacientes con hipercolesterolemia familiar (consulte la sección 5.1).
Icelandic: Cholestagel má einnig nota með ezetimíbi, með eða án statíns, hjá fullorðnum sjúklingum með kólesterólhækkun (primary hypercholesterolaemia), þ.m.t. sjúklinum með ættgenga kólesterólhækkun (sjá kafla 5.1).
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 7 comprimidos al día.
Icelandic: Hámarks ráðlagður skammtur er 7 töflur á dag.
Spanish: • Verapamil u olmesartan (un medicamento usado para tratar la tensión arterial alta).
Icelandic: Verapamil eða olmesartan (lyf til meðferðar við háum blóðþrýstingi).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 10 marzo 2004 Fecha de la última renovación: 12 marzo 2009
Icelandic: 10. mars 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: Cholestagel redujo la Cmáx y el ABC del verapamil de liberación mantenida en aproximadamente el 31 % y el 11 %, respectivamente.
Icelandic: Cholestagel minnkaði Cmax og AUC fyrir verapamil í forðatöflum um um það bil 31% og 11%, í þessari röð.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros, sin partir, ni triturar o masticar.
Icelandic: Töflurnar skal gleypa heilar og þær má ekki brjóta, mylja eða tyggja.
Spanish: El mecanismo de acción de la actividad de colesevelam, el principio activo de Cholestagel, ha sido evaluado en varios estudios in vitro e in vivo.
Icelandic: Verkunarháttur colesevelams, virka efnisins í Cholestagel, hefur verið metinn í ýmsum in vitro og in vivo rannsóknum.
Spanish: Si le recetan Cholestagel y una estatina juntos, es importante que diga a su médico si está embarazada o si prevé quedarse embarazada ya que no se deben usar estatinas durante el embarazo; se debe consultar el prospecto de esa estatina en concreto.
Icelandic: Ef þér er ávísað Cholestagel og statíni samhliða er mikilvægt að þú gerir lækninum viðvart ef þú ert barnshafandi eða ef þú hefur í hyggju að verða barnshafandi, vegna þess að ekki má nota statín á meðgöngu; nauðsynlegt er að kynna sér fylgiseðil viðkomandi statins.
Spanish: No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): obstrucción intestinal (que puede aumentar entre pacientes con antecedentes previos de obstrucción intestinal o resección intestinal)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): stífla í görnum (sem getur aukist á meðal sjúklinga sem hafa sögu um stíflu í görnum eða þar sem garnir hafa verið fjarlægðar).
Spanish: 100 comprimidos recubiertos con película 180 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: 24 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Spanish: Los estudios que examinaron la administración de Cholestagel como dosis única en el desayuno, dosis única en la cena o dosis divididas en el desayuno y en la cena, no demostraron diferencias significativas en la reducción del C-LDL para las distintas pautas posológicas.
Icelandic: Rannsóknir á einum skammti af Cholestagel með morgunverði, einum skammti með kvöldverði eða aðskildum skömmtum með morgunverði og kvöldverði sýndu ekki marktækan mun á LDL-C lækkun við mismunandi skömmtun.
Spanish: Los ensayos clínicos han demostrado que Cholestagel y estatinas se pueden administrar simultáneamente o por separado y que Cholestagel y ezetimiba se pueden administrar simultáneamente o por separado.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt að Cholestagel og statín má bæði gefa inn á sama tíma og á mismunandi tíma og að Cholestagel og ezetimíb má bæði gefa inn á sama tíma og á mismunandi tíma.
Spanish: Celulosa microcristalina (E460) Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio Agua purificada
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Spanish: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Países Bajos
Icelandic: 25, 1105 BP Amsterdam Holland
Spanish: Óxido de hierro negro (E172) Hipromelosa (E464) Propilenglicol
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Hýprómellósi (E464) Própýlenglýkól
Spanish: No se han realizado estudios específicos de la interacción clínica entre colesevelam y la vitamina K.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sértækar klínískar rannsóknir á milliverkunum colesevelams við K-vítamín.
Spanish: Se debe tener precaución al tratar a pacientes con concentraciones de triglicéridos superiores a 3,4 mmol/l, ya que se ha observado que Cholestagel aumenta los niveles de triglicéridos.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með þríglýseríðgildi yfir 3,4 mmól/l þar sem Cholestagel hækkar þríglýseríðgildi.
Spanish: Los triglicéridos en el grupo de Cholestagel aumentaron un 19% y 13% en las semanas 6 y 12 frente a un incremento del 6% y 13% en el grupo placebo, pero los incrementos no fueron significativamente diferentes.
Icelandic: Þríglýseríð í Cholestagel hópnum jukust um 19% og 13% eftir 6 og 12 vikur, samanborið við aukingu um 6% og 13% í hópnum sem fékk lyfleysu, en ekki var marktækur munur á aukningunni.
Spanish: Los estudios multicéntricos, aleatorizados, ciegos y controlados con placebo, realizados en 487 pacientes, demostraron una reducción adicional del 8 al 16 % del C-LDL cuando se administraron entre 2,3 y 3,8 g de Cholestagel y una estatina (atorvastatina, lovastatina o simvastatina) a la vez.
Icelandic: Fjölsetra, slembuð, tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 487 sjúklingum sýndi fram á viðbótar lækkun LDL-C um 8 til 16% þegar 2,3 til 3,8 g Cholestagel og statín (atorvastatín, lóvastatín eða simvastatín) voru gefin á sama tíma.
Spanish: Los niveles de C-HDL y hsCRP tampoco fueron significativamente diferentes con respecto al placebo a las 12 semanas.
Icelandic: Ekki var heldur marktækur munur á HDL-C og hsCRP gildum samanborið við lyfleysu eftir 12 vikur.
Spanish: Interacción con ciclosporina
Icelandic: Milliverkun við ciclosporin
Spanish: Al administrar medicamentos en los cuales las alteraciones en las concentraciones sanguíneas pudieran tener un efecto clínicamente significativo tanto en la seguridad como en la eficacia, los médicos debenn considerar la posibilidad de controlar las concentraciones séricas o los efectos.
Icelandic: Við notkun lyfja sem eru þess eðlis að breytingar á blóðþéttni geta leitt til klínískt marktækra áhrifa á öryggi og verkun, ættu læknar að íhuga að fylgjast með sermisþéttni eða áhrifum.
Spanish: Estos estudios han demostrado que colesevelam se fija a los ácidos biliares, lo que incluye el ácido glicólico que es el ácido biliar principal en humanos.
Icelandic: Þessar rannsóknir hafa sýnt að colesevelam bindur gallsýrur, þar á meðal glýkókóliksýru, sem er helsta gallsýran í mönnum.
Spanish: Durante el tratamiento debe continuarse con la dieta reductora de colesterol y determinarse regularmente las concentraciones séricas de C total, C-LDL y triglicéridos para confirmar la respuesta inicial favorable y la respuesta adecuada a largo plazo,
Icelandic: Halda skal kólesteróllækkandi mataræði áfram meðan á meðferð stendur og mæla skal sermisgildi heildarkólesteróls, LDL-C og þríglýseríða reglulega þann tíma sem meðferðin varir til að staðfesta jákvæða upphafssvörun og viðunandi langtímasvörun.
Spanish: En los estudios de interacciones en voluntarios sanos, Cholestagel no tenía un efecto clínicamente importante en la biodisponibilidad de la digoxina, el metopropol, la quinina, el ácido valproico y la warfarina.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum hafði Cholestagel engin áhrif á aðgengi dígoxins, metóprólols, kínidíns, valpróinsýru og warfaríns.
Spanish: La dosis recomendada de Cholestagel en combinación con estatina con o sin ezetimiba es de 4 a 6 comprimidos al día.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Cholestagel með statíni og með eða án ezetimíbs er 4 til 6 töflur á dag.
Spanish: En consecuencia, se debe tener precaución al usar Cholestagel en pacientes con estas afecciones.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar þegar sjúklingum með þessar raskanir er gefið Cholestagel.
Spanish: Es importante que tome glimepirida y glipizida al menos 4 horas antes que Cholestagel.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir glimepiríð og glipizíð að minnsta kosti 4 klst. áður en Cholestagel er tekið.
Spanish: En la población pediátrica, la seguridad y la eficacia de 1,9 o 3,8 g/día de Cholestagel fueron evaluadas en un estudio multicéntrico, aleatorizado, ciego y controlado con placebo en 194 niños y niñas postmenárquicas entre 10-17 años de edad, con FH heterocigótico con una dosis estable de estatinas (47 pacientes, 24%) o sin someterse nunca a un tratamiento de reducción de lípidos (147 pacientes, 76%).
Icelandic: Hjá börnum var öryggi og virkni Cholestagel 1,9 g/dag eða 3,8 g/dag metið í 8 vikna fjölsetra, slembaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 194 drengjum og stúlkum sem höfðu haft fyrstu tíðir, á aldrinum 10-17, með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun á stöðugum skammti statína (47 sjúklingar, 24%) eða sem ekki höfðu fengið fitulækkandi meðferð áður (147 sjúklingar, 76%).
Spanish: No se ha establecido la seguridad de Cholestagel en mujeres en periodo de lactancia.
Icelandic: Öryggi Cholestagel hefur ekki verið staðfest fyrir konur með barn á brjósti.
Spanish: Cholestagel en combinación con estatinas y en combinación con ezetimiba fue bien tolerado, y las reacciones adversas observadas fueron coherentes con el perfil de seguridad conocido de estatinas o ezetimiba solas.
Icelandic: Samhliða notkun Cholestagel og statína sem og samhliða notkun með ezetimíbi þoldist vel og voru aukaverkanir sem sáust í samræmi við fyrirliggjandi upplýsingar um öryggi við notkun statína eða ezetimíbs ein og sér.
Spanish: En estos pacientes, se recomienda controlar las concentraciones de vitamina A, D y E y valorar el estado de la vitamina K mediante la obtención de parámetros de coagulación y se deben administrar suplementos vitamínicos si es necesario.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum er mælt með mælingum á gildum A, D og E-vítamíns og að ástand K-vítamíns sé metið með því að mæla storkuþætti og gefa skal vítamínuppbót sé þess þörf.
Spanish: Puesto que Cholestagel no se absorbe, el riesgo de toxicidad generalizada es bajo.
Icelandic: Vegna þess að Cholestagel frásogast ekki er lítil hætta á almennum (systemic) eiturverkunum.
Spanish: No se han realizado pruebas con dosis que superen la dosis máxima recomendada (4,5 g al día (7 comprimidos)).
Icelandic: Stærri skammtar en hámarks ráðlagður skammtur á dag (4,5 g á dag (7 töflur)) hafa ekki verið rannsakaðir.
Spanish: - Cholestagel también se puede utilizar con ezetimiba (un medicamento para reducir el colesterol que funciona reduciendo la absorción de colesterol del intestino), con o sin estatina.
Icelandic: - Cholestagel má einnig nota samhliða ezetimíbi (kólesteróllækkandi lyf sem dregur úr frásogi frá þörmum), með eða án statíns.
Spanish: Cada comprimido contiene 625 mg de colesevelam.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 625 mg af colesevelami.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Cholestagel en pacientes con disfagia, trastornos de la ingestión, trastornos graves de la motilidad gastrointestinal, enfermedad inflamatoria intestinal,, insuficiencia hepática o cirugía mayor del tubo digestivo.
Icelandic: Öryggi og verkun Cholestagel hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með kyngingarörðugleika, kyngingarsjúkdóma, alvarlegar truflanir á maga- og þarmahreyfingum, bólgusjúkdómur í görn, lifrarbilun eða þeim sem gengist hafa undir meiriháttar aðgerð á meltingarvegi.
Spanish: 625 mg
Icelandic: Cholestagel 625 mg
Spanish: En ensayos clínicos controlados en los que participaron aproximadamente 1.400 pacientes y durante el uso posterior a la aprobación, se notificaron las siguientes reacciones adversas en pacientes que recibieron Cholestagel.
Icelandic: 1.400 sjúklingum og við notkun eftir markaðssetningu var greint frá eftirfarandi aukaverkunum hjá sjúklingum sem fengu Cholestagel.
Spanish: Esto es especialmente importante en el caso de pacientes con cardiopatía coronaria y angina de pecho.
Icelandic: Slíkt er sérlega mikilvægt fyrir sjúklinga er þjást af kransæðasjúkdómi og hjartaöng.
Spanish: Cholestagel podría afectar a la biodisponibilidad de otros medicamentos.
Icelandic: Cholestagel getur haft áhrif á aðgengi annarra lyfja.
Spanish: En un estudio de interacción en voluntarios sanos, la administración concomitante de Cholestagel y ciclosporina reducía significativamente el AUC0-inf y la Cmáx de ciclosporina en un 34% y un 44%, respectivamente.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum sem var gerð á heilbrigðum sjálfboðaliðum, minnkaði samtímis gjöf á Cholestagel og ciclosporini verulega AUC0-inf ciclosporins um 34% og Cmax ciclosporins um 44%.
Spanish: Se desconocen los efectos de la combinación de fenofibrato y Cholestagel en el riesgo de miopatía o hepatotoxicidad.
Icelandic: Áhrif samhliða meðferðar með fenofibrati og Cholestagel á hættuna á vöðvakvilla eða lifrareitrun eru ekki þekkt.
Spanish: En comparación, en los pacientes que recibieron placebo no hubo variaciones en el C-LDL, el C Total, el C-HDL y la Apo-B, mientras que los triglicéridos aumentaron un 5 %.
Icelandic: Til samanburðar hélst LDL-C, heildarkólesteról, HDL-C og Apó-B óbreytt hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu en þríglýseríð hækkuðu um 5%.
Spanish: • Tratamiento tiroideo sustitutivo (medicamentos como la tiroxina o levotiroxina, usadas para tratar los niveles bajos de hormonas tiroideas)
Icelandic: Skjaldkirtilsuppbótarmeðferð (lyf eins og thyroxin eða levothyroxin, notuð til meðferðar við ónógu magni skjaldkirtilshormóna).
Spanish: Además, si sufre una enfermedad que provoque la carencia de vitaminas A, D, E o K, es posible que su médico quiera realizar pruebas de sus concentraciones vitamínicas de forma periódica mientras toma Cholestagel.
Icelandic: Ef þú ert með einhvern sjúkdóm sem gæti valdið skorti á A, D, E eða K vítamíni má einnig vera að læknirinn vilji mæla magn vítamína í blóðinu með reglulegu millibili á meðan Cholestagel er notað.
Spanish: Esto produce un aumento de las exigencias de colesterol en las células hepáticas, dando lugar al doble efecto de aumento de la trascripción y actividad de la enzima responsable de la biosíntesis del colesterol, la hidroximetilglutaril coenzima A (HGM-CoA) reductasa, y aumentando el número de receptores hepáticos de lipoproteínas de baja densidad.
Icelandic: Þetta veldur aukinni þörf fyrir kólesteról í lifrarfrumum, sem aftur veldur þeim tvöföldu áhrifum að umritun og starfsemi kólesterólnýmyndandi ensímsins hydroxymethyl-glutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) redúktasa eykst og fjöldi LDL-lípopróteinviðtaka í lifur eykst.