FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Trazec e crianças e adolescentes
Slovenian: Trazec ter otroci in mladostniki
Portuguese: De forma semelhante, também não se verificou interacção farmacocinética clinicamente significativa de Trazec com outros agentes anti-diabéticos orais, tais como a metformina ou glibenclamida.
Slovenian: Prav tako ni bilo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij Trazeca z drugimi peroralnimi antidiabetiki, na primer z metforminom ali glibenklamidom.
Portuguese: • Diabetes tipo 1 (diabetes mellitus insulino-dependente, péptido-C negativo)
Slovenian: • s sladkorno boleznijo tipa 1 (od insulina odvisna, na C-peptid negativna sladkorna bolezen);
Portuguese: Como não foram estudados doentes com doença hepática grave, a nateglinida é contra-indicada neste grupo.
Slovenian: Ker bolniki s hudo boleznijo jeter niso proučeni, je nateglinid v tej skupini kontraindiciran.
Portuguese: Como os demais medicamentos, Trazec pode causar efeitos secundários apesar de nem toda a gente os apresentar.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Trazec neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções de forma a evitar hipoglicemia durante a condução ou operação de maquinaria.
Slovenian: Bolnikom morate svetovati, naj se s previdnostnimi ukrepi izognejo hipoglikemiji tačas ko vozijo ali upravljajo s stroji.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico ou farmacêutico, mesmo que sejam diferentes
Slovenian: Skrbno se ravnajte po vseh navodilih, ki vam jih je dal vaš zdravnik ali farmacevt, tudi če se razlikujejo od informacij v tem navodilu za uporabo.
Portuguese: As embalagens contêm 12, 60, 84, 120 e 360 comprimidos.
Slovenian: Škatle vsebujejo po 12, 60, 84, 120 in 360 tablet.
Portuguese: Se falhar uma refeição, não tome a dose de Trazec correspondente e aguarde até à sua próxima refeição.
Slovenian: Če izpustite obrok, izpustite tudi pripadajoči odmerek Trazeca in počakajte do naslednjega obroka.
Portuguese: Os doentes idosos, malnutridos e os doentes com insuficiência supra-renal, hipofisária ou com insuficiência renal grave são mais susceptíveis ao efeito redutor da glucose destes tratamentos.
Slovenian: Starejši bolniki, podhranjeni bolniki in tisti z insuficienco nadledvičnic ali hipofize ali hudo ledvično okvaro so dovzetnejši za hipoglikemični učinek teh vrst zdravljenja.
Portuguese: Estudos electrofisiológicos demonstraram que a nateglinida tem uma selectividade 45300 vezes superior para as células beta pancreáticas em relação aos canais K+ATP cardiovasculares.
Slovenian: Elektrofiziološke študije kažejo, da ima nateglinid 45-300-kratno selektivnost za pankreatično celico beta v primerjavi s kardiovaskularnimi kanalčki K+ATP.
Portuguese: Outros efeitos adversos observados nos estudos clínicos tiveram incidência semelhante nos doentes tratados com Trazec e com placebo.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so bili opaženi v kliničnih študijah, so se pojavljali podobno pogosto pri bolnikih, ki so dobivali bodisi Trazec bodisi placebo.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interacção in vivo com um inibidor da 3A4.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z zaviralcem 3A4 in vivo niso opravljene.
Portuguese: Os níveis de insulina retornam aos valores basais em 3 a 4 horas, reduzindo a
Slovenian: Koncentracija insulina se vrne na izhodiščno vrednost v 3 do 4 urah, kar zmanjša postprandialno hiperinsulinemijo.
Portuguese: Em doentes debilitados ou malnutridos, as doses inicial e de manutenção devem ser conservadoras e é necessária uma titulação cuidadosa para evitar reacções de hipoglicemia.
Slovenian: Pri oslabljenih ali podhranjenih bolnikih morata biti začetno in vzdrževalno odmerjanje konzervativna in potrebno je skrbno prilagajanje odmerjanja terapevtskemu učinku, da se preprečijo hipoglikemične reakcije.
Portuguese: Tome Trazec antes das três principais refeições, normalmente: - 1 dose antes do pequeno-almoço
Slovenian: Trazec zaužijte pred tremi glavnimi obroki, navadno: - 1 odmerek pred zajtrkom, - 1 odmerek pred kosilom, - 1 odmerek pred večerjo.
Portuguese: A extensão da ligação às proteínas séricas é independente da concentração de fármaco no intervalo de teste de 0,1-10 µg de Trazec/ml.
Slovenian: Stopnja vezave na serumske beljakovine je v mejah testiranja od 0,1 do 10 µg Trazeca/ml neodvisna od koncentracije zdravila.
Portuguese: Em associação com a metformina, que afectou principalmente a glicemia em jejum, o efeito da nateglinida na HbA1c foi aditivo, em comparação com qualquer dos agentes isolados.
Slovenian: V kombinaciji z metforminom, ki je vplival predvsem na plazemsko glukozo na tešče, je bil učinek nateglinida na HbA1c aditiven, če ga primerjamo z vsako od obeh snovi posebej.
Portuguese: Não existe experiência de uma sobredosagem de Trazec em ensaios clínicos.
Slovenian: S prevelikim odmerjanjem Trazeca v kliničnih preskušanjih ni izkušenj.
Portuguese: Isto é particularmente importante se tiver percepção reduzida ou ausente dos sinais de alerta para hipoglicemia ou se tiver episódios frequentes de hipoglicemia.
Slovenian: To je zlasti pomembno, če se manj ali sploh ne zavedate svarilnih znakov hipoglikemije ali če imate pogoste epizode hipoglikemije.
Portuguese: Não utilize Trazec caso detecte que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de violação.
Slovenian: Ne uporabite Trazeca, če je ovojnina poškodovana ali kaže znake, da jo je nekdo že odprl.
Portuguese: A diminuição da HbA1c em relação aos valores basais foi de -0,41 % no grupo tratado com nateglinida mais metformina e de -0,57 % no grupo da gliclazida mais metformina (diferença 0,17 % [95 % IC -0,03, 0,36]).
Slovenian: HbA1c se je zmanjšal od izhodišča za0,41 % v skupini z nateglinidom plus metforminom in za -0,57 % v skupini z gliklazidom plus metforminom (razlika 0,17 %, [95-odstotni interval zaupanja -0,03, 0,36]).
Portuguese: Durante quanto tempo deve tomar Trazec
Slovenian: Kdaj jemljite Trazec
Portuguese: Trazec contem lactose mono-hidratada.
Slovenian: Trazec vsebuje laktozo monohidrat.
Portuguese: Trazec é um medicamento para baixar o açúcar do sangue (glucose), sendo tomado por via oral (estes medicamentos são também conhecidos por anti-diabéticos orais).
Slovenian: Trazec je zdravilo za zniževanje krvnega sladkorja (glukoze), ki ga zaužijemo (taka zdravila so znana tudi kot peroralni antidiabetiki).
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE ZDRAVILA Navedba smiselno ni potrebna.
Portuguese: A dose máxima diária recomendada é de 180 mg três vezes por dia antes das três refeições principais.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 180 mg trikrat na dan, vzame se ga pred tremi glavnimi obroki.
Portuguese: Não amamente durante o tratamento com Trazec.
Slovenian: Med zdravljenjem s Trazecom ne dojite.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade na fertilidade e desenvolvimento pós-natal.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in toksičnosti za plodnost in postnatalni razvoj ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: Quando estes medicamentos são administrados ou retirados a doentes medicados com nateglinida, o doente deve ser cuidadosamente vigiado quanto a alterações no controlo da glicemia.
Slovenian: Kadar so bolniku, ki jemlje nateglinid, predpisana ali ukinjena ta zdravila, ga je treba natančno opazovati glede sprememb glikemične kontrole.
Portuguese: Efeitos raros são anomalias ligeiras nas provas da função hepática e reacções alérgicas (de hipersensibilidade) tais como manchas vermelhas na pele e comichão.
Slovenian: Redki učinki so blage nenormalnosti testov jetrnih funkcij in alergijske (preobčutljivostne) reakcije, na primer izpuščaj in srbenje.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, de deficiência de lactase de Lapp ou de má absorção glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z redkimi prirojenimi motnjami kot so intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Portuguese: Cada embalagem contém 12, 60, 84, 120 ou 360 comprimidos.
Slovenian: Vsako pakiranje pretisnih omotov vsebuje 12, 60, 84, 120 ali 360 tablet.
Portuguese: A nateglinida é rápida e quase completamente (≥90 %) absorvida a partir de uma solução oral.
Slovenian: Iz peroralne raztopine se nateglinid absorbira hitro in skoraj popolnoma (≥ 90 %).
Portuguese: Recomenda-se particular cuidado quando a nateglinida é administrada concomitantemente com outros inibidores da CYP2C9 mais potentes, por ex. fluconazol ou gemfibrozil, ou em doentes que se sabe serem fracos metabolizadores para a CYP2C9.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri sočasni uporabi nateglinida z drugimi močnejšimi inhibitorji CYP2C9, na primer s flukonazolom ali gemfibrozilom, ali pri bolnikih, za katere je znano, da imajo počasno presnovo, ki jo posreduje CYP2C9.
Portuguese: 12 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 120 comprimidos revestidos por película 360 comprimidos revestidos por película
Slovenian: 12 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet 360 filmsko obloženih tablet
Portuguese: Se sentir sintomas de hipoglicemia, coma ou beba algo contendo açúcar e consulte o seu médico.
Slovenian: Če dobite simptome nizkega krvnega sladkorja, pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor in se pogovorite z zdravnikom.
Portuguese: Se tomou acidentalmente demasiados comprimidos, consulte um médico imediatamente.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Trazec, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica e a semi-vida em diabéticos dependentes de diálise foi comparável à de indivíduos saudáveis.
Slovenian: Sistemska uporabnost in razpolovni čas pri sladkornih bolnikih, odvisnih od dialize, sta bila primerljiva s tistima pri zdravih osebah.
Portuguese: Os efeitos secundários causados por Trazec são habitualmente ligeiros a moderados.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča Trazec, so navadno blagi do zmerni.
Portuguese: Isto é particularmente importante para os doentes com percepção reduzida ou ausente dos sinais de alerta para hipoglicemia ou que tenham episódios frequentes de hipoglicemia.
Slovenian: To je posebno pomembno za tiste, ki se manj ali sploh ne zavedajo svarilnih znakov hipoglikemije ali imajo pogoste epizode hipoglikemije.
Portuguese: Com base na experiência com nateglinida e com outros agentes hipoglicémicos, foram observadas as seguintes reacções adversas.
Slovenian: Na podlagi izkušenj z nateglinidom in drugimi hipoglikemičnimi sredstvi so bili ugotovljeni spodaj navedeni neželeni učinki.
Portuguese: Em doentes diabéticos tipo 2, aos quais foi administrado Trazec no intervalo de doses de 60 a 240 mg antes de três refeições por dia durante uma semana, a nateglinida apresentou uma farmacocinética linear quer para a AUC quer para a Cmáx e o tmáx foi independente da dose.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so dobivali Trazec v mejah odmerkov od 60 do 240 mg pred tremi obroki na dan en teden dolgo, je nateglinid kazal linearno farmakokinetiko tako za AUC kot za Cmax, tmax pa je bil od odmerka neodvisen.
Portuguese: Se sentir qualquer destes sintomas - sentir-se tonto, atordoado, com fome, trémulo ou outro dos sinais na secção 4, "Efeitos secundários possíveis" - coma ou beba algo contendo açúcar.
Slovenian: Če dobite enega ali več od teh simptomov - občutek vrtoglavosti, omotičnosti, lakote, tresenje ali kak drug znak iz poglavja 4, "Možni neželeni učinki" - pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.
Portuguese: A posologia da nateglinida deve ser determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do
Slovenian: Odmerjanje nateglinida mora določiti zdravnik v skladu z bolnikovimi potrebami.
Portuguese: De forma consistente com a sua curta semi-vida de eliminação, não há acumulação aparente de nateglinida com doses múltiplas de até 240 mg três vezes por dia.
Slovenian: V skladu s kratkim razpolovnim časom se nateglinid po večkratnem odmerjanju z do 240 mg trikrat na dan ne akumulira v telesu.
Portuguese: Num estudo de interacção com a sulfinpirazona, um inibidor da CYP2C9, foi observado um aumento modesto da AUC da nateglinida (~28 %) em voluntários saudáveis, sem alterações na Cmáx.
Slovenian: V preskušanju interakcij z inhibitorjem CYP2C9 sulfinpirazonom je bil pri zdravih prostovoljcih opažen zmeren porast AUC nateglinida (~28 %), brez sprememb srednje Cmax in razpolovnega časa izločanja iz telesa.
Portuguese: Metabolismo
Slovenian: Hipoglikemija
Portuguese: Tal como outros agentes anti-diabéticos orais, não se recomenda a utilização de Trazec durante a gravidez.
Slovenian: Trazec, podobno kot drugi peroralni antidiabetiki, v nosečnosti ni priporočljiv.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Blisters: folha de PVC/PE/PVDC moldada com folha de cobertura de alumínio.
Slovenian: Pretisni omoti: odtisnjena folija iz PVC/PE/PVDC z aluminijasto prekrivno folijo.
Portuguese: A nateglinida fecha os canais de potássio ATP-dependentes na membranasda células beta com características que a distinguem de outros ligandos dos receptores das sulfonilureias.
Slovenian: Nateglinid zapira od ATP odvisne kalijeve kanalčke v membrani celice beta z značilnostmi, ki ga ločijo od drugih ligandov za receptorje za sulfonilsečnino.
Portuguese: Observe cuidadosamente para sinais de hipoglicemia, especialmente - se tiver feito exercício mais intenso que habitualmente.
Slovenian: Bodite pozorni na znake nizkega krvnega sladkorja, zlasti še - če ste se pri telesni aktivnosti bolj naprezali kot navadno, - če ste pili alkohol.
Portuguese: Se sentir sintomas resultantes de uma diminuição de açúcar no sangue - se sentir tonturas, atordoamento, fome, tremores ou qualquer outro dos sinais descritos na secção 4 "Efeitos secundários possíveis" - coma ou beba qualquer coisa com açúcar.
Slovenian: Če opazite simptome nizkega krvnega sladkorja - občutek vrtoglavosti, omotičnosti, lakote, tresenje ali kak drug znak iz poglavja 4, "Možni neželeni učinki" - pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns são sintomas de baixo teor de açúcar no sangue (hipoglicemia), que são geralmente ligeiros.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so navadno blagi simptomi nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije).
Portuguese: A nateglinida é um secretagogo de insulina oral rápido, de acção curta.
Slovenian: Nateglinid je hitro in kratkotrajno delujoč peroralen sekretagog insulina.
Portuguese: Os seguintes agentes podem aumentar o efeito hipoglicémico da nateglinida: inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA).
Slovenian: Hipoglikemično delovanje nateglinida lahko povečajo zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACEI).
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar: - Bloqueadores beta ou inibidores da enzima de conversão da angiotensina (utilizados, por exemplo, para tratar a pressão arterial elevada e certos problemas cardíacos).
Slovenian: Zelo pomembno je, da obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete: - zaviralce adrenergičnih receptorjev beta ali zaviralce angiotenzinske konvertaze (ki se uporabljajo na primer za zdravljenje visokega krvnega tlaka in nekaterih bolezni srca); - diuretike (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka); - kortikosteroide, na primer prednizon in kortizon (uporabljajo se za zdravljenje vnetnih bolezni); - zaviralce presnove zdravil, na primer flukonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb),
Portuguese: Uma vez que o principal efeito terapêutico de Trazec é a redução da glicemia pós-prandial (que contribui para a HbA1c), a resposta terapêutica a Trazec pode também ser monitorizada com a glicemia
Slovenian: Ker je primarni terapevtski učinek Trazeca zniževanje glukoze v času obroka (ki je eden od dejavnikov, ki prispevajo k HbA1c), lahko terapevtski odziv na Trazec spremljamo tudi z glukozo 1-2 uri po obroku.
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Alguns medicamentos influenciam o metabolismo da glucose e, portanto, devem ser consideradas pelo médico possíveis interacções:
Slovenian: Več zdravil vpliva na presnovo glukoze, zato mora zdravnik upoštevati možne interakcije:
Portuguese: - O revestimento do comprimido contém hipromelose; dióxido de titânio (E171); talco; macrogol e óxido de ferro vermelho (comprimidos de 60 e 180 mg) ou amarelo (comprimidos de 120 mg)
Slovenian: - Obloga tablete vsebuje hipromelozo; titanov dioksid (E171); smukec; makrogol in rdeči (60 in
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka Trazeca, da bi nadomestili izpuščenega.
Portuguese: O seu efeito pode ser retardado se for tomado durante ou após as refeições.
Slovenian: Če ga boste jemali med obroki ali po njih, utegne biti njegov učinek zapoznel.
Portuguese: Insuficiência hepática: A biodisponibilidade sistémica e a semi-vida da nateglinida em indivíduos não diabéticos com insuficiência hepática ligeira a moderada não diferiram de forma clinicamente significativa das observadas em indivíduos saudáveis.
Slovenian: Jetrna okvara: sistemska uporabnost in razpolovni čas nateglinida pri nediabetikih z blago do zmerno jetrno okvaro se nista razlikovala v klinično pomembni meri od tistih pri zdravih osebah.
Portuguese: Lactose mono-hidratada: 141,5 mg por comprimido.
Slovenian: Pomožne snovi: laktoza monohidrat: 141,5 mg na tableto.
Portuguese: Tal como com outros agentes anti-diabéticos, foram observados sintomas sugestivos de hipoglicemia após a administração de nateglinida.
Slovenian: Tako kot pri drugih antidiabetikih so bili opaženi tudi po uporabi nateglinida simptomi, ki kažejo na hipoglikemijo.
Portuguese: - Inibidores do metabolismo de fármacos tais como o fluconazol (utilizado para tratar infecções fúngicas), o gemfibrozil (utilizado para tratar a dislipidémia) ou a sulfinpirazona (utilizada para
Slovenian: gemfibrozil (uporablja se za zdravljenje povišanih maščob v krvi) ali sulfinpirazon (uporablja se
Portuguese: Insuficiência renal: A biodisponibilidade sistémica e a semi-vida da nateglinida em doentes diabéticos com insuficiência renal ligeira, moderada (depuração da creatinina 31-50 ml/min) e grave (depuração da creatinina 15-30 ml/min) não submetidos a diálise, não diferiu de forma clinicamente significativa das observadas em indivíduos saudáveis.
Slovenian: Ledvična okvara: sistemska uporabnost in razpolovni čas nateglinida pri sladkornih bolnikih z blago, zmerno (očistek kreatinina 31-50 ml/min) in hudo (očistek kreatinina 15-30 ml/min) okvaro ledvic (ki niso na dializi), se nista razlikovala v klinično značilni meri od tistih pri zdravih osebah.
Portuguese: Grupos de doentes específicos A nateglinida deve ser usada com precaução em doentes com insuficiência hepática moderada.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro je treba nateglinid uporabljati previdno.
Portuguese: Lactose mono-hidratada: 283 mg por comprimido.
Slovenian: Pomožne snovi: laktoza monohidrat: 283 mg na tableto.
Portuguese: Em coelhos, com doses materno-tóxicas de nateglinida foi observada uma maior incidência de fetos sem vesícula biliar.
Slovenian: Pri kuncih je bila pri odmerkih, toksičnih za mater, opažena večja pogostost plodov brez žolčnika.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Portuguese: Em comparação com a monoterapia, a associação com metformina está associada com um risco
Slovenian: Pri kombinaciji z metforminom je nevarnost hipoglikemije večja kot pri monoterapiji.
Portuguese: Lactose mono-hidratada: 214 mg por comprimido.
Slovenian: Pomožne snovi: laktoza monohidrat: 214 mg na tableto.
Portuguese: e um atraso no tempo para atingir a concentração plasmática máxima (tmáx.).
Slovenian: Vendar se absorpcija upočasni, za kar je značilno zmanjšanje Cmax in podaljšan čas do najvišje koncentracije v plazmi (tmax).
Portuguese: Trazec 60 mg comprimidos revestidos por película Trazec 120 mg comprimidos revestidos por película Trazec 180 mg comprimidos revestidos por película Nateglinida
Slovenian: Trazec 60 mg filmsko obložene tablete Trazec 120 mg filmsko obložene tablete Trazec 180 mg filmsko obložene tablete nateglinid
Portuguese: O seu médico determinará a posologia de que necessita.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil odmerjanje, ki je za vas najbolj primerno.
Portuguese: Estes incluem
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/01/175/015
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/01/175/015
Portuguese: Idosos: A idade não influenciou as propriedades farmacocinéticas da nateglinida.
Slovenian: Podskupine Starejši bolniki: starost ni vplivala na farmakokinetične lastnosti nateglinida.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/01/175/008
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/01/175/008
Portuguese: As pessoas com diabetes podem por vezes ter sintomas de um baixo teor de açúcar no sangue (também chamada hipoglicemia).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Trazec Ljudje s sladkorno boleznijo včasih dobijo simptome znižanega krvnega sladkorja (imenuje se tudi hipoglikemija).
Portuguese: A farmacocinética da varfarina (um substrato da CYP3A4 e CYP2C9), diclofenac (um substrato da CYP2C9), e digoxina não foi afectada pela administração concomitante com nateglinida.
Slovenian: Sočasna uporaba z nateglinidom ni vplivala na farmakokinetiko varfarina (substrat za CYP3A4 in CYP2C9), diklofenaka (substrat za CYP2C9) in digoksina.
Portuguese: Por conseguinte, não é necessário o ajuste posológico da digoxina, varfarina ou outros fármacos que são substratos da CYP2C9 ou CYP3A4 em consequência da administração concomitante com Trazec.
Slovenian: Zato pri sočasni uporabi s Trazecom pri digoksinu, varfarinu in drugih zdravilih, ki so substrati CYP2C9 ali CYP3A4, ni potrebno prilagajanje odmerjanja.
Portuguese: Não utilize Trazec após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a VAL.
Slovenian: Zdravila Trazec ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada; celulose, microcristalina; povidona;
Slovenian: - Pomožne snovi so laktoza monohidrat; mikrokristalna celuloza; povidon; premrežen natrijev karmelozat; magnezijev stearat in brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/01/175/001
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/01/175/001
Portuguese: É preferível tomar o medicamento imediatamente antes de uma refeição principal, mas pode tomá-lo
Slovenian: Najbolje je, če ga vzamete tik pred glavnim obrokom, lahko pa ga vzamete tudi do 30 minut pred obrokom.
Portuguese: Inversamente, a administração concomitante de alimentos ou de uma perfusão de glucose resulta num aumento da
Slovenian: Obratno sočasno dajanje hrane ali infuzije glukoze povzroči povečanje sekrecije insulina.
Portuguese: Quando administrado pós-prandialmente, a extensão da absorção da nateglinida (AUC) permanece inalterada.
Slovenian: Jemanje nateglinida po obroku ne vpliva na obseg njegove absorpcije (AUC).
Portuguese: É aconselhado a tomar precauções para evitar hipoglicemia enquanto conduz.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Svetujemo vam, da se s previdnostnimi ukrepi izognete hipoglikemiji, medtem ko vozite.