FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Miért engedélyezték a Pemetrexed Krka forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Pemetrexed Krka buvo registruotas ES?
Hungarian: • rosszindulatú pleurális mezotelióma (a tüdőt borító hártya rákos megbetegedése, amely rendszerint azbeszt hatására alakul ki) kezelésére ciszplatinnal együtt alkalmazva korábban kemoterápiában nem részesült betegek esetében, akiknél a daganat sebészeti beavatkozással nem távolítható el;
Lithuanian: • piktybinė pleuros mezotelioma (plaučių dangalo vėžys, kurį dažniausiai sukelia įkvėptos asbesto dalelės), vaistą skiriant kartu su cisplatina tiems pacientams, kuriems anksčiau netaikyta chemoterapija ir kurių vėžinio darinio negalima pašalinti chirurginiu būdu;
Hungarian: A Pemetrexed Krka nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Lithuanian: Pemetrexed Krka apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: A Pemetrexed Krka alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pemetrexed Krka vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Hungarian: A mellékhatások csökkentése érdekében kortikoszteroidot (gyulladáscsökkentő gyógyszer), folsavat (egy vitaminfajta) és B12 vitamin injekciókat kell adni a betegeknek a Pemetrexed Krka kezelés alatt.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, Pemetrexed Krka gydomi pacientai turi vartoti kortikosteroidą (uždegimą slopinantį vaistą) ir folio rūgštį (vitaminą); taip pat taikant gydymą Pemetrexed Krka, jiems turi būti atliekamos vitamino B12 injekcijos.
Hungarian: Amikor a Pemetrexed Krka-t ciszplasztinnal együtt alkalmazzák, akkor a ciszplasztin adag beadása előtt vagy után hányás elleni gyógyszert és folyadékot (a kiszáradás megelőzésére) is kell adni a betegnek.
Lithuanian: Kai Pemetrexed Krka vartojamas kartu su cisplatina, prieš atliekant cisplatinos infuziją arba po jos pacientas taip pat turi gauti antiemetikų (kad nevemtų) ir skysčių (kad būtų išvengta dehidratacijos).
Hungarian: A Pemetrexed Krka por formájában kapható, amelyből vénába adandó oldatos infúziót készítenek.
Lithuanian: Pemetrexed Krka tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Hungarian: A Pemetrexed Krka hatóanyagként pemetrexedet tartalmaz.
Lithuanian: Pemetrexed Krka sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Hungarian: A kezelést el kell halasztani vagy meg kell szakítani, illetve a gyógyszer dózisát csökkenteni kell azoknál a betegeknél, akiknél a vérsejtek száma alacsony, vagy más bizonyos mellékhatások jelentkeznek.
Lithuanian: Sumažėjus kraujo ląstelių kiekiui arba pasireiškus tam tikriems kitiems šalutiniams reiškiniams, gydymą reikia atidėti vėlesniam laikui arba nutraukti, arba reikia sumažinti vaisto dozę.
Hungarian: A Pemetrexed Krka alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Pemetrexed Krka šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pemetrexed Krka-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pemetrexed Krka?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pemetrexed Krka alkalmazása?
Lithuanian: Kokia yra Pemetrexed Krka nauda ir rizika?
Hungarian: A Pemetrexed Krka hatóanyaga, a pemetrexed, citotoxikus gyógyszer (az osztódó sejteket, így a ráksejteket elpusztító gyógyszer), amely az antimetabolitok csoportjába tartozik.
Lithuanian: Veiklioji Pemetrexed Krka medžiaga pemetreksedas yra citotoksinis vaistas (besidalijančias ląsteles, pvz.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Pemetrexed Krka felszívódása hasonló-e a referencia-gyógyszeréhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Lithuanian: Tiriant, ar Pemetrexed Krka yra įsisavinamas panašiai kaip ir referencinis vaistas ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikti nereikėjo, nes Pemetrexed Krka yra vartojamas infuzijos būdu, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraujotaką.
Hungarian: - Szomjúságérzet és fokozott vízfogyasztás.
Lithuanian: - Troškulys ir padidėjęs vandens suvartojimas.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-ja 6,6 és 7,8 között van.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 6.6-7.8.
Hungarian: Kreatinin-emelkedés
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas
Hungarian: A Pemetrexed Krka infúzió tervezett időpontja és/vagy az Ön vesefunkciós értékei alapján kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy melyik gyógyszert és mikor veheti be.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į numatytą Pemetrexed Krka vartojimo datą ir (arba) Jūsų inkstų funkciją, gydytojas nurodys, kokį preparatą ir kada galite vartoti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. május 22.
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Hungarian: Ön a Pemetrexed Krka-t mindig infúzióban fogja kapni az egyik vénájába.
Lithuanian: Pemetrexed Krka visada Jums infuzuos į vieną iš venų.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - Az alsó végtag fájdalommal és bőrpírral járó duzzanata.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - Apatinių galūnių patinimas, pasireiškiantis su skausmu ir paraudimu.
Hungarian: - Májgyulladás (hepatitisz).
Lithuanian: - Hepatitas (kepenų uždegimas).
Hungarian: Fisher-féle egzakt p-érték* Rövidítés: CI = konfidencia intervallum
Lithuanian: Fišerio tikslioji p reikšmė* Santrumpos: PI - pasikliautinasis intervalas.
Hungarian: 3 értékre.
Lithuanian: 3 lentelė.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: dagnatellenes szerek, folsav analógok, ATC kód: L01BA04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai vaistai, folio rūgšties analogai, ATC kodas: L01BA04.
Hungarian: ** amely a „renalis/urogenitalis egyéb" kifejezésből származik.
Lithuanian: ** kuris kildinamas iš teiginio,,kiti inkstų/urogenitaliniai"
Hungarian: - Immunmediált hemolitikus anémia (ellenanyag-okozta vörösvértest-szétesés).
Lithuanian: - Imuninės kilmės hemolizinė anemija (antikūnų sukeltas raudonųjų kraujo ląstelių irimas).
Hungarian: A pemetrexed elkészített és infúzió beadására kész oldatai kémiai és fizikai stabilitásukat 2°C - 8°C között (valamint 25°C-on) 24 óráig bizonyítottan megtartották.
Lithuanian: Ištirpintas pemetreksedas ir paruoštas jo infuzinis tirpalas, laikomas nuo temperatūroje 2°C iki 8°C (ir 25°C) cheminį ir fizinį stabilumą išlaiko 24 valandas.
Hungarian: A ciszplatint szintén infúzióban fogja kapni az egyik vénájába, körülbelül 30 perccel a Pemetrexed Krka infúzió befejezését követően.
Lithuanian: Cisplatina taip pat infuzuojama į veną, praėjus maždaug 30 minučių po Pemetrexed Krka infuzijos pabaigos.
Hungarian: Placebo*** (n = 402)
Lithuanian: Placebas*** (N = 402)
Hungarian: Összesen 169 beteg (47,1%) fejezett be ≥6 ciklus pemetrexed fenntartó kezelést, ami összesen legalább 10 pemetrexed kezelési ciklust jelent.
Lithuanian: Iš viso 169 pacientai (47,1%) baigė ≥ 6 palaikomojo gydymo pemetreksedu ciklus, bendrai tai atitinka ne mažiau kaip 10 gydymo pemetreksedu ciklų.
Hungarian: A Pemetrexed Krka alkalmazását terhesség alatt kerülni kell.
Lithuanian: Nėštumo metu Pemetrexed Krka vartoti reikia vengti.
Hungarian: - Ritka (≥1/10 000 - <1/1000) - Nagyon ritka (<1/10 000) - Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Sutrikimų dažnio apibūdinimas: - Labai dažni ( 1/10) - Dažni (nuo  1/100 iki  1/10) - Nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100) - Reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000) - Labai reti ( 1/10 000) - Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Hungarian: Statisztikailag szignifikáns a „nem rosszabb" típusú (non-inferiority) vizsgálatban, a relatív hazárd teljes konfidencia intervalluma jóval az 1,17645 „nem rosszabb" (non-inferiority) határ alatt (p<0,001)
Lithuanian: Statistikai reikšmingas neblogesnei kokybei, kai visiškas pasikliautinasis RS intervalas gerokai mažesnis už neblogesnės kokybės ribą 1,17645 (p  0,001)
Hungarian: - Anafilaxiás sokk (súlyos allergiás/túlérzékenységi reakció)
Lithuanian: - Anafilaksinis šokas (sunki alerginė reakcija).
Hungarian: Pemeed Placebo
Lithuanian: Pemetreksedas Placebas
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban azoknál a betegeknél, akiknek 45 ml/perc volt a kreatinin-clearance-e, nem volt szükség az adagolás más módosítására, mint ami minden beteg esetén javasolt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, kurių kreatinino klirensas ≥ 45 ml/min., nereikėjo dozės keisti kitaip, nei rekomenduojama visiems pacientams.
Hungarian: 'A C) C)
Lithuanian: • Mediana (m)
Hungarian: ALT (SGPT)emelkedés AST (SGOT)emelkedés
Lithuanian: Dažni ALT (SGPT) suaktyvėjimas AST (SGOT) suaktyvėjimas
Hungarian: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Lithuanian: KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Hungarian: - Vérrögök a tüdő ereiben (tüdőembólia)
Lithuanian: - Kraujo krešulių atsiradimas plaučių kraujagyslėse (plaučių embolija).
Hungarian: A betegeknél a kezelés alatt figyelemmel kell kísérni a myelosuppressiót, és a pemetrexed nem adható a betegeknek addig, amíg az abszolút neutrophilszám (ANC) újra el nem éri a 1500 sejt/mm
Lithuanian: Reikia stebėti preparatu gydomo paciento kaulų čiulpų funkciją, pemetreksedu gydyti negalima, kol absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) vėl netampa ≥ 1500 ląstelių/mm
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pemetrexed Krka
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pemetrexed Krka
Hungarian: Csökkent kreatininclearance**
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas Kreatinino klirenso sumamažėjimas**
Hungarian: Ez arra utal, hogy a pemetrexed károsíthatja a férfi fertilitást.
Lithuanian: pemetreksedas gali trikdyti vyrų vaisingumą.
Hungarian: Neurotoxicitás esetén a Pemetrexed Krka és ciszplatin javasolt dózismódosítását a 3. táblázat mutatja.
Lithuanian: Jei yra neurotoksinių reiškinių, rekomenduojama keisti Pemetrexed Krka ir cisplatinos dozę taip, kaip nurodyta 3-ojoje lentelėje.
Hungarian: Minden 100 mg-os injekciós üveg több pemetrexedet tartalmaz, hogy a címkén szereplő mennyiség kimérése könnyebb legyen.
Lithuanian: Kiekviename 100 mg flakone yra perteklinis pemetreksedo kiekis , kad būtu lengviau paruošti etiketėje nurodytą kiekį.
Hungarian: A laboratóriumi értékek helyreállása után a betegeket az 1., 2. és 3. táblázatban ismertetett irányelvek alapján kell ismételten kezelni, melyek alkalmazhatók a monoterápiában és a ciszplatinnal kombinációban alkalmazott Pemetrexed Krka-ra is.
Lithuanian: Būklei atsigavus, pacientą reikia gydyti pagal nurodymus, pateiktus 1-ojoje, 2-ojoje ir 3-ojoje lentelėse, kurie tinka gydant vien Pemetrexed Krka arba juo kartu su cisplatina.
Hungarian: Rövidítések: ALT = alanin-aminotranszferáz; AST = aszpartát-aminotranszferáz; CTCAE = A nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai; NCI = Nemzeti Onkológiai Intézet (National Cancer Institute); SGOT = szérum glutamát-oxálacetát-aminotranszferáz; SGPT = szérum glutamát-piruvát-aminotranszferáz.
Lithuanian: Santrumpos: ALT alaninaminotransferazė, AST aspartataminotransferazė, CTCAE bendrieji nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijai, NCI Nacionalinis vėžio institutas, SGOT serumo glutamato-oksalacetato aminotransferazė,SGPT serumo glutamato-piruvato aminotransferazė.
Hungarian: - Hipernatrémia - a vér magas nátriumszintje.
Lithuanian: - Hipernatremija - padidėjęs natrio kiekis kraujyje.
Hungarian: * p-érték a kezelési karok közötti összehasonlításra vonatkozik.
Lithuanian: * p reikšmė nurodo skirtumą tarp grupių.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok igazolták, hogy a pemetrexed több támadáspontú folsav-ellenes szerként gátolja a timidilát-szintetázt (TS), a dihidrofolát-reduktázt (DHFR) és a glicinamid-ribonukleotidformiltranszferázt (GARFT), amelyek a legfontosabb folsav-dependens enzimek a timidin és purin nukleotidok de novo bioszintézisében.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad pemetreksedas - plataus poveikio antifolatas, slopinantis svarbiausius nuo folatų priklausomus fermentus: timidilato sintetazę (TS), dihidrofoliato reduktazę (DHFR) ir glicinamido ribonukleotido formiltransferazę (GARFT), kurie veikia timidino ir purino nukleotidų de novo biosintezę.
Hungarian: A Pemetrexed Krka-kezelést le kell állítani, ha a betegnél bármilyen 3. vagy 4. fokú hematológiai vagy nem-hematológiai toxicitás jelentkezik 2 dóziscsökkentést követően, illetve azonnal le kell állítani, ha 3. vagy 4. fokú neurotoxicitás figyelhető meg.
Lithuanian: Gydymą Pemetrexed Krka reikia nutraukti, jeigu po dviejų dozės mažinimų pacientui pasireiškė bet koks hematologinis arba nehematologinis 3 arba 4 laipsnio toksinis poveikis, o pasireiškus 3 arba 4 laipsnio neurotoksiniam poveikiui, vaistinio preparato vartojimą būtina nutraukti nedelsiant.
Hungarian: Az előzetes kemoterápia nem tartalmazta a pemetrexedet.
Lithuanian: Į ankstesnę chemoterapiją pemetreksedo įjungta nebuvo.
Hungarian: ** A pemetrexed/ciszplatin karon, randomizált és kezelt betegek (n = 225) és teljes szupplementációban részesültek (n = 167)
Lithuanian: ** Pemetreksedo ir cisplatinos derinį vartojusių atsitiktinai atrinktų pacientų (N = 225) ir ištisai papildomai gydytų pacientų (N = 167) grupė.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek (a standard Cockcroft és Gault képlet vagy a Tc99m-DPTA-val mért glomeruláris filtrációs ráta segítségével számított szérum clearance módszer alapján) A pemetrexed döntően változatlan formában ürül ki a vesén keresztül.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pagal Cockcroft ir Gault formulę arba filtracijos glomeruluose greičio matavimus Tc99m-DPTA klirenso serume metodu) Pemetreksedas visų pirma eliminuojamas nepakitęs pro inkstus.
Hungarian: Pemetrexed*** (n = 800)
Lithuanian: Pemetreksedas*** (N = 800)
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Pemetrexed Krka alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a kórházi gyógyszerésszel.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pemetrexed Krka.
Hungarian: Minden infúzió előtt vért fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a vese- és májműködés értékeit, és hogy megfelelő-e a vérképe ahhoz, hogy Pemetrexed Krka-t kapjon.
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją Jums bus imama kraujo inkstų bei kepenų funkcijai ir kraujo ląstelių kiekiui nustatyti, kad paaiškėtų, ar galite vartoti Pemetrexed Krka.
Hungarian: - Fokozott vizeletürítés.
Lithuanian: - Padidėjęs šlapimo kiekis.
Hungarian: Pemetrexed Krka monoterápiában
Lithuanian: Pemetrexed Krka monoterapija
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekekenél és serdülőknél a Pemetrexed Krka-nak nincs releváns alkalmazása.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Pediatrinei populiacijai Pemetrexed Krka vartoti netinka.
Hungarian: Docetaxel (n = 276)
Lithuanian: Docetakselis (N = 276)
Hungarian: Azonnal fel kell keresnie kezelőorvosát, ha a következők bármelyikét észleli: - Láz vagy fertőzés (gyakori): 38 ºC-os vagy magasabb láza van, verejtékezik vagy a fertőzés egyéb jelei észlelhetők (mivel lehet, hogy a normálisnál kevesebb fehérvérsejtje van, ami nagyon gyakori).
Lithuanian: Nedelsdami turite kreiptis į gydytoją šiais atvejais: - jeigu karščiuojate arba susirgote infekcine liga (dažnas poveikis): temperatūra - 38ºC ar daugiau, prakaituojate, yra kitų infekcijos simptomų (kadangi baltųjų kraujo ląstelių kiekis Jūsų kraujyje gali būti mažesnis už normalų; tai labai dažnas poveikis).
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant etiketės ir kartono dėžutės po EXP arba nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: A Pemetrexed Krka alkalmazás előtti feloldására és hígítására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Lithuanian: Nurodymai, kaip ištirpinti ir praskiesti Pemetrexed Krka prieš jį skiriant, pateikti 6.6 skyriuje.
Hungarian: Ép vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance 80 ml/perc) a nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok, mint az ibuprofén 1600 mg/nap) nagy adagjai és az acetilszalicilsav nagyobb adagban (1,3 g naponta) csökkentheti a pemetrexed eliminációját, és ennek következtében növelheti a pemetrexeddel kapcsolatos nemkívánatos események előfordulását.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas ≥ 80 ml/min.), didelės nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) dozės, pvz., ibuprofeno > 1 600 mg per parą, ir didesnės acetilsalicilo rūgšties dozės ( 1,3 g per parą) gali sumažinti pemetreksedo eliminaciją ir dėl to gali dažniau atsirasti pemetereksedo sukeltų nepageidaujamų reiškinių.
Hungarian: A Pemetrexed Krka dózisa (mg/m
Lithuanian: Pemetrexed Krka dozė (mg/m
Hungarian: A pemetrexed fenntartó kezelés biztonságossági profilja mind a JMEN-, mind a PARAMOUNT-vizsgálatban hasonló volt.
Lithuanian: Dviejų tyrimų (JMEN ir PARAMOUNT) palaikomojo gydymo pemetreksedo saugumo duomenys buvo panašūs.
Hungarian: *** A mellékhatásokat tartalmazó összesített táblázat a JMEN pemetrexed fenntartó kezeléssel (n = 663) és a PARAMOUNT folyamatos pemetrexed fenntartó kezeléssel végzett vizsgálatok (n = 539) eredményeit összesíti.
Lithuanian:  Integruotoje nepageidaujamų reakcijų lentelėje pateikti bendri JMEN palaikomojo gydymo pemetreksedu (N = 663) ir PARAMOUNT tęstinio palaikomojo gydymo pemetreksedu (N = 539) tyrimų rezultatai.
Hungarian: Sósav (pH beállításhoz) Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) (E524)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui) Natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) (E524)
Hungarian: Ha a betegeknél 3. fokú vagy annál súlyosabb nem-hematológiai toxicitás alakul ki (a neurotoxicitást kivéve), a Pemetrexed Krka alkalmazását le kell állítani, amíg a toxicitás foka a kezelés előtti szintre vagy az alá csökken.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia  3 laipsnio nehematologinis toksiškumas (išskyrus neurotoksiškumą), reikia liautis gydyti Pemetrexed Krka tol, kol jis taps silpnesnis arba toks pat, koks buvo prieš pradedant gydymą.
Hungarian: Ne alkalmazza a Pemetrexed Krka-t - ha allergiás a pemetrexedre vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: Pemetrexed Krka vartoti negalima: - jeigu yra alergija pemetreksedui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Hungarian: Összesen 213 beteg (48,3%) fejezett be ≥6 ciklus pemetrexed-kezelést, és összesen 103 beteg (23,4%) fejezett be ≥10 ciklus pemetrexed-kezelést.
Lithuanian:  6 gydymo pemetreksedo ciklus baigė iš viso 213 pacientų (48,3),  10 ciklų iš viso 103 pacientai (23,4).
Hungarian: - Elsősorban az alsó végtagokon jelentkező bőrgyulladás duzzanattal, fájdalommal és bőrvörösséggel.
Lithuanian: - Odos uždegimas, daugiausiai apatinių galūnių patinimas, skausmas ir paraudimas.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag Megközelítőleg 11 mg (0,48 mmol) nátrium injekciós üvegenként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename flakone yra maždaug 11 mg (0,48 mmol) natrio.
Hungarian: SGPT (ALT)emelkedés SGOT (AST)emelkedés
Lithuanian: Dažni SGPT (ALT) aktyvumo padidėjimas SGOT (AST) aktyvumo padidėjimas
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) - Súlyos napégéshez hasonló bőrkiütés, mely a korábban sugárkezelésnek kitett bőrön fordulhat elő, napokkal vagy akár évekkel a besugárzást követően.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) - Odos reakcijos į švitinimą (odos išbėrimas, panašus į sunkų nudegimą nuo saulės) atsinaujinimas, kuris anksčiau radioaktyviaisiais spinduliais švitintame odos plote gali atsirasti praėjus kelioms dienoms ar metams po švitinimo.
Hungarian: Kortikoszteroidok: kezelőorvosa szteroid tablettákat fog felírni Önnek (naponta kétszer 4 milligramm dexametazonnak megfelelő mennyiségben), melyet a Pemetrexed Krka-kezelés előtti napon, a kezelés napján, valamint az azt követő napon kell bevennie.
Lithuanian: Gydytojas Jums išrašys kortikosteroidų tablečių (atitinkančių 4 miligramus deksametazono du kartus per parą), kurių turėsite vartoti dieną prieš Pemetrexed Krka infuziją, jos dieną ir vieną dieną po jos.
Hungarian: Pemetrexed Krka-t írhatnak fel Önnek, ha előrehaladott stádiumú tüdőrákja van, amennyiben reagált a kezelésre, illetve állapota nagymértékben változatlan maradt a kezdeti kemoterápiát követően.
Lithuanian: Pemetrexed Krka gali būti Jums paskirtas, jeigu sergate išplitusiu plaučių vėžiu, jeigu Jūsų liga reagavo į gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės chemoterapijos.
Hungarian: A klinikailag jelentős 3. és 4. fokú laboratóriumi toxicitás hasonló volt három, egyetlen szerként pemetrexedet alkalmazó II. fázisú vizsgálat összesített eredményei (n = 164) és a fent ismertetett III. fázisú pemetrexed vizsgálat eredményei szerint, a neutropeniát (12,8%, illetve 5,3%) és az alanin-aminotranszferáz-emelkedést (15,2%, illetve 1,9%) kivéve.
Lithuanian: Trijų 2 fazės ir 3 fazės tyrimų duomenimis, kliniškai svarbus 3 ir 4 laipsnio toksinis poveikis laboratoriniams rodmenims vartojant vieną pemetreksedą buvo panašus (N = 164) į aprašytą anksčiau, išskyrus neutropeniją (12,8 %, palyginti su 5,3 %) ir alaninaminotransferazės aktyvumo padidėjimą (15,2 %, palyginti su 1,9 %).
Hungarian: Gyakoriság Esemény*
Lithuanian: Dažnis Reiškinys*
Hungarian: Az elsődleges hatásossági analízis alapjául a vizsgálatba bevontpopuláció szolgált.
Lithuanian: Pirminio veiksmingumo analizė yra paremta KGP tyrimu.
Hungarian: A ritkán tapasztalt események közé tartozik a Stevens-Johnson szindróma és a toxicus epidermalis necrolysis.
Lithuanian: Reti reiškiniai yra Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas bei toksinė epidermio nekrolizė.
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell, hogy fennáll-e akut tubularis necrosis, csökkent vesefunkció, valamint a nephrogen diabetes insipidus jelei és tünetei (pl. hypernatraemia)
Lithuanian: Pacientai turi būti reguliariai tikrinami dėl ūminės kanalėlių nekrozės, inkstų veiklos susilpnėjimo ir necukrinio nefrogeninio diabeto požymių bei simptomų (pvz.
Hungarian: Lásd 2. pont „A Pemetrexed Krka nátriumot tartalmaz".
Lithuanian: 2 skyrių „Pemetrexed Krka sudėtyje yra natrio".
Hungarian: Ismert hatású segédanyag Megközelítőleg 54 mg (2,35 mmol) nátrium injekciós üvegenként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename flakone yra maždaug 54 mg (2,35) natrio.
Hungarian: A neurotoxicitást kivéve
Lithuanian: 0;NVI 1998) Išskyrus neurotoksinį poveikį
Hungarian: PFS idb(hônap)
Lithuanian: PFS laikas (men)
Hungarian: fokú neutropenia előfordulásának szignifikáns emelkedését észlelték (≤6 ciklus: 3,3%, >6 ciklus: 6,4%; p = 0,046).
Lithuanian: Ilgesnės premetreksedo ekspozicijos metu stebėtas reikšmingas galimai su tiriamuoju vaistiniu preparatų susijusios 3/4 laipsnio neutropenijos dažnio padidėjimas (taikant  6 gydymo ciklus: 3,3%, taikant  6 gydymo ciklus: 6,4%; p  0,046).
Hungarian: Segédanyagok: mannit, sósav, nátrium-hidroxid (E524).
Lithuanian: Manitolis, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (E524).
Hungarian: Adagolás A Pemetrexed Krka csak a daganatellenes kemoterápia alkalmazásában járatos orvos felügyelete mellett alkalmazható.
Lithuanian: Pemetrexed Krka galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam priešvėžinės chemoterapijos patirties.
Hungarian: Ha Önnek folyadékgyülem van a tüdeje körül, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy ezt a folyadékot eltávolítja a Pemetrexed Krka alkalmazása előtt.
Lithuanian: Jeigu Jums apie plaučius susikaupė skysčio, gydytojas gali nutarti pašalinti jį prieš Pemetrexed Krka vartojimą.
Hungarian: Gyakoriság Esemény**
Lithuanian: Dažnis Reiškinys**
Hungarian: A pemetrexeddel kezelt betegek 1 éves és 2 éves túlélési aránya 58%, illetve 32%, míg a placebóval kezelteké 45%, illetve 21% volt.
Lithuanian: 32%, placebo vartojusių pacientų atitinkamai 45% ir 21%.
Hungarian: A fenntartó kezelés medián ciklusszáma 5 volt a pemetrexed esetében és 3,5 ciklus volt placebo-terápia esetében.
Lithuanian: Pacientams buvo taikyta vidutiniškai 5 palaikomojo gydymo pemetreksedo ciklai arba 3,5 palaikomojo gydymo placebu ciklai.