FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: − εάν είναι γνωστό ότι έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην οιστραδιόλη, στην πρεδνιζολόνη, στην κετυλοστεαρυλική αλκοόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του [επινοηθείσα ονομασία]
Slovenian: − če veste, da ste alergični na (preobčutljivi za) estradiol, prednizolon, cetil in stearilalkohol ali katero koli drugo sestavino zdravila [izmišljeno ime];
Greek: Η οιστραδιόλη είναι το πλέον δραστικό φυσικό οιστρογόνο που δρα ενδοκυτταρικά.
Slovenian: Estradiol je najmočnejši naravni estrogen, ki deluje znotraj celic.
Greek: Η ενδογενής 17β-οιστραδιόλη επάγει και διατηρεί τα πρωτεύονται και δευτερεύοντα χαρακτηριστικά της θηλυκής γεννητικής ορμόνης.
Slovenian: Endogeni 17β-estradiol povzroči in ohranja primarne in sekundarne ženske spolne znake.
Greek: Οι γυναίκες πρέπει να ενθαρρύνονται να αναφέρουν στον γιατρό ή στον νοσηλευτή τους οποιεσδήποτε αλλαγές παρατηρούν στους μαστούς τους.
Slovenian: Ženskam je treba pojasniti, o katerih spremembah dojk morajo poročati zdravniku ali medicinski sestri.
Greek: Οι γυναίκες με προϋπάρχουσα υπερτριγλυκεριδαιμία πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας υποκατάστασης οιστρογόνων ή ορμονικής υποκατάστασης, καθώς υπάρχουν σπάνιες αναφορές για άτομα με τη συγκεκριμένη πάθηση όπου η θεραπεία με οιστρογόνα προκάλεσε μεγάλη αύξηση των επιπέδων των τριγλυκεριδίων στο πλάσμα η οποία οδήγησε σε παγκρεατίτιδα.
Slovenian: Ženske, ki imajo hipertrigliceridemijo, je treba med nadomeščanjem estrogenov ali hormonskim nadomestnim zdravljenjem skrbno spremljati, saj so pri estrogenskem zdravljenju žensk s to motnjo poročali o redkih primerih velikega zvišanja trigliceridov v plazmi, ki je povzročilo pankreatitis.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 4 εβδομάδες.
Slovenian: Zdravljenje ne sme trajati več kot štiri tedne.
Greek: Οι εκτιμήσεις κινδύνου διαμορφώθηκαν με βάση τη συστημική έκθεση και δεν είναι γνωστό εάν ισχύουν για την τοπική θεραπεία.
Slovenian: Ocene tveganja so bile podane na podlagi sistemske izpostavljenosti, zato ni znano, v kolikšni meri veljajo za lokalno zdravljenje.
Greek: Εάν κάποια από τις προαναφερθείσες παθήσεις εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη χρήση του [επινοηθείσα ονομασία], διακόψτε τη χρήση του αμέσως και συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Slovenian: Če se karkoli od naštetega pri vas prvič pojavi med uporabo zdravila [izmišljeno ime], ga takoj prenehajte uporabljati in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις του [επινοηθείσα ονομασία] με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν έχουν διερευνηθεί.
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravila [izmišljeno ime] z drugimi zdravili ni bilo raziskano.
Greek: Παράλληλα με τις τυπικές ορμονικές επιδράσεις της κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγικής περιόδου, οι υψηλές συγκεντρώσεις οιστραδιόλης έχουν επίσης χαρακτηριστικές επιδράσεις στο δέρμα.
Slovenian: Poleg značilnih hormonskih učinkov v obdobju reprodukcije imajo večje koncentracije estradiola tudi značilne učinke na kožo.
Greek: Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες σχετικά με τη δερματική απορρόφηση της οιστραδιόλης του [επινοηθείσα ονομασία] από τα εξωτερικά γυναικεία γεννητικά όργανα.
Slovenian: Študije o dermalni absorpciji estradiola iz zdravila [izmišljeno ime] na predelu zunanjih ženskih spolovil niso bile izvedene.
Greek: Οι ακόλουθοι κίνδυνοι αφορούν τα φάρμακα θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης που εισέρχονται στην κυκλοφορία του αίματος.
Slovenian: Tveganja, navedena v nadaljevanju, so povezana z zdravili za HNZ, ki krožijo v krvi.
Greek: Πριν από την έναρξη ή επανεκκίνηση της ορμονικής θεραπείας, πρέπει να λαμβάνεται ολοκληρωμένο ατομικό και οικογενειακό ιατρικό ιστορικό.
Slovenian: Zdravstveni pregled/spremljanje Pred uvedbo ali ponovno uvedbo hormonskega zdravljenja je treba pridobiti popolno osebno in družinsko anamnezo.
Greek: Χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης στον κόλπο, όπως η ξηρότητα ή ο ερεθισμός.
Slovenian: Uporablja se za lajšanje menopavzalnih simptomov v nožnici, kot sta suhost in draženje.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν συστημική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati pri bolnicah, ki se zdravijo s sistemskim hormonskim nadomestnih zdravljenjem (HNZ).
Greek: Συνεπώς, για λόγους ασφαλείας, το [επινοηθείσα ονομασία] δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε για περισσότερες από 4 εβδομάδες.
Slovenian: Zato zaradi varnosti zdravila [izmišljeno ime] ne smete uporabljati več kot štiri tedne.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να κρίνει ότι πρέπει να υποβληθείτε σε σωματική εξέταση, στην οποία μπορεί να περιλαμβάνεται εξέταση των μαστών σας και/ή, εάν είναι απαραίτητο, ενδοσκοπική εξέταση.
Slovenian: Te lahko vključujejo pregled vaših dojk in/ali preiskave notranjih organov, če so potrebne.
Greek: Εάν τα συμπτώματα της ατροφίας του κόλπου επιμένουν πέραν των 4 εβδομάδων, πρέπει να ληφθεί εναλλακτική θεραπεία.
Slovenian: Če simptomi atrofije nožnice po štirih tednih ne izginejo, je treba razmisliti o drugih možnostih zdravljenja.
Greek: Η χρήση του πέραν των 4 εβδομάδων δεν συνιστάται.
Slovenian: Uporaba, daljša od štirih tednov, ni priporočljiva.
Greek: Σε γυναίκες χωρίς ατομικό ιστορικό φλεβικής θρομβοεμβολής αλλά με ιστορικό θρόμβωσης συγγενή πρώτου βαθμού σε νεαρή ηλικία, οι ιατρικές εξετάσεις πρέπει να πραγματοποιούνται μετά από προσεκτική διερεύνηση των περιορισμών των εν λόγω εξετάσεων (μόνο ένα ποσοστό θρομβοφιλικών βλαβών μπορούν να εντοπιστούν μέσω εξετάσεων).
Slovenian: Ženskam, ki v osebni anamnezi nimajo VTE, imajo pa sorodnika v prvem kolenu, ki ima v anamnezi trombozo v zgodnji starosti, se lahko predlaga presejalni pregled, potem ko se jih natančno seznani z njegovimi omejitvami (presejalni pregled odkrije le določen delež trombofiličnih motenj).
Greek: Ο γιατρός θα αποφασίσει τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και εάν απαιτείται περαιτέρω θεραπεία με κρέμα χωρίς κορτικοστεροειδή, με κρέμα υψηλής δόσης οιστραδιόλης ή με κρέμα χωρίς δραστικές ουσίες.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, kako dolgo naj traja zdravljenje in ali je potrebno nadaljnje zdravljenje z visokoodmerno kremo estradiola, ki ne vsebuje kortikosteroidov, ali s kremo brez zdravilnih učinkovin.
Greek: Σε αντίθετη περίπτωση το [επινοηθείσα ονομασία] ενδέχεται να μην δράσει σωστά.
Slovenian: da zdravilo [izmišljeno ime] ne bo pravilno delovalo.
Greek: 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ [επινοηθείσα ονομασία] ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το [επινοηθείσα ονομασία] είναι φάρμακο που περιέχει οιστραδιόλη και πρεδνιζολόνη.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO [izmišljeno ime] IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO [Izmišljeno ime] je zdravilo, ki vsebuje estradiol in prednizolon.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το [επινοηθείσα ονομασία] σε περίπτωση που - είστε αλλεργική (έχετε υπερευαισθησία) στην οιστραδιόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του [επινοηθείσα ονομασία] (αναφέρονται στην παράγραφο 6.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila [izmišljeno ime]: - če ste alergični na (preobčutljivi za) estradiol ali katero koli sestavino zdravila [izmišljeno ime] (navedeno v poglavju 6 - Dodatne informacije);
Greek: Η φυσική εξέταση (όπου περιλαμβάνεται εξέταση της πυελικής χώρας και των μαστών) θα πρέπει να έχει ως γνώμονα το ιατρικό ιστορικό του ασθενή, καθώς και τις αντενδείξεις και τις προειδοποιήσεις κατά τη χρήση.
Slovenian: Klinični pregled (vključno s pregledom medenice in dojk) mora temeljiti na teh podatkih ter kontraindikacijah in opozorilih o uporabi.
Greek: - Σε γυναίκες που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού οιστρογόνου-προγεστεγόνου για χρονικό διάστημα άνω των 5 ετών, παρατηρήθηκε έως και διπλάσιος κίνδυνος καρκίνου του μαστού.
Slovenian: - Pri ženskah, ki uporabljajo kombinirano estrogensko-progestogensko zdravljenje več kot pet let, poročajo o do dvakrat večjem tveganju za diagnosticiranje raka dojke.
Greek: Σε περίπτωση μη αναμενόμενης αιμορραγίας, η θεραπεία με το [επινοηθείσα ονομασία] πρέπει να αναστέλλεται έως ότου διευκρινιστεί η αιτία της αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.4 σχετικά με την ασφάλεια του ενδομητρίου).
Slovenian: začasno prekiniti, dokler vzrok za krvavitev ni pojasnjen (glejte poglavje 4.4 o varnosti endometrija).
Greek: Πρέπει να τηρείτε πάντα τις οδηγίες χρήσης.
Slovenian: Navodila za uporabo morate vedno upoštevati, sicer se lahko zgodi,
Greek: Από κλινική άποψη, ο αυξημένος μεταβολισμός των οιστρογόνων ενδέχεται να προκαλέσει μείωση της επίδρασης και αλλαγές στην εικόνα των αιμορραγιών της μήτρας.
Slovenian: Klinično lahko pospešena presnova estrogenov zmanjša učinek in povzroči spremembe v materničnih krvavitvah.
Greek: Η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, και ειδικά ο συνδυασμός οιστρογόνουπρογεσταγόνου, αυξάνει την πυκνότητα της μαστογραφικής απεικόνισης, η οποία ενδέχεται να επηρεάζει αρνητικά την ακτινολογική ανίχνευση του καρκίνου του μαστού.
Slovenian: HNZ, zlasti kombinirano estrogensko-progestogensko zdravljenje, povečuje gostoto na mamografskih posnetkih, kar lahko negativno vpliva na radiološko odkrivanje raka dojke.
Greek: Προσέχετε ιδιαιτέρως με το [επινοηθείσα ονομασία]
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila [izmišljeno ime]
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το [επινοηθείσα ονομασία] είναι η 17β-οιστραδιόλη (0,005%).
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] vsebuje zdravilno učinkovino 17ß-estradiol (0,005 %).
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih.
Greek: Όπως συμβαίνει και με άλλες στεροειδείς ορμόνες, μετά από συστημική χορήγηση η οιστραδιόλη δρα απευθείας στο γενετικό υλικό (DNA) μέσω συγκεκριμένων υποδοχέων.
Slovenian: Estradiol podobno kot drugi steroidni hormoni po sistemski uporabi deluje neposredno na genske informacije (DNK) prek specifičnih receptorjev.
Greek: Εάν η φλεβική θρομβοεμβολή εμφανιστεί μετά την έναρξη της θεραπείας, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί.
Slovenian: Če se po uvedbi zdravljenja pojavi VTE, je treba uporabo zdravila prekiniti.
Greek: Συνεπώς, είναι λιγότερο πιθανό οι ακόλουθες παθήσεις να επιδεινωθούν ή να υποτροπιάσουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με [επινοηθείσα ονομασία].
Slovenian: Zato je manj verjetno, da se bodo med zdravljenjem z zdravilom [izmišljeno ime] poslabšala ali ponovno pojavila naslednja stanja:
Greek: Η κρέμα [επινοηθείσα ονομασία] χρησιμοποιείται σε γυναίκες για τη θεραπεία των διαταραχών ατροφίας του αιδοίου που οφείλονται σε ανεπάρκεια οιστρογόνων, καθώς και για τη σκλήρυνση Lichen (μακροχρόνια δερματικά σημάδια που προκαλούν κνησμό) στα εξωτερικά γεννητικά όργανα.
Slovenian: Krema [izmišljeno ime] se uporablja pri ženskah za zdravljenje atrofičnih sprememb nožnice, ki so posledica pomanjkanja estrogena, ter za lichen sclerosus (dolgotrajne srbeče spremembe na koži) na zunanjih spolovilih.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με την πόσιμη και/ή διαδερμική θεραπεία με οιστρογόνα (επιδράσεις χαρακτηριστικές της συγκεκριμένης κατηγορίας):
Slovenian: Neželeni učinki, navedeni v nadaljevanju, so bili povezani s peroralnim in/ali transdermalnim zdravljenjem z estrogenom (neželeni učinki, značilni za skupino zdravil):
Greek: Η παρατεταμένη χρήση του [επινοηθείσα ονομασία] σε ευρύτερη περιοχή μπορεί να πραγματοποιείται μόνο με ιδιαίτερη προσοχή, μετά από λεπτομερή κλινική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου, σε περίπτωση: - ενδομητρίωσης.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se lahko dalj časa na večjih področjih uporablja samo ob posebni previdnosti po temeljitem kliničnem vrednotenju razmerja med tveganji in koristmi v primeru: - endometrioze.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση [επινοηθείσα ονομασία] για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka zdravila [izmišljeno ime], če ste pozabili uporabiti prejšnji enkratni odmerek.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ του [επινοηθείσα ονομασία] δείχνει ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας παρατηρείται συστημική απορρόφηση της οιστραδιόλης, σε συγκεντρώσεις που υπερβαίνουν παροδικά τα φυσιολογικά επίπεδα στις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila [izmišljeno ime] kaže, da med zdravljenjem pride do sistemske absorpcije estradiola v koncentracijah, ki so prehodno večje od koncentracij v obdobju po menopavzi (glejte poglavje 5.2).
Greek: Υπερβολική πάχυνση του εσωτερικού της μήτρας (υπερπλασία του ενδομητρίου) και καρκίνος του εσωτερικού της μήτρας (καρκίνος του ενδομητρίου)
Slovenian: Čezmerno zadebeljena maternična sluznica (hiperplazija endometrija) in rak maternične sluznice (rak endometrija)
Greek: Σε περίπτωση έντονης δυσφορίας στην άνω κοιλιακή χώρα, διόγκωσης του ήπατος ή ενδείξεων ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, στο πλαίσιο της διαφορικής διάγνωσης πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο ηπατικού όγκου.
Slovenian: Če se pojavijo hude težave v zgornjem delu trebuha, povečana jetra ali znaki intraabdominalne krvavitve, je treba pri diferencialni diagnozi upoštevati tudi možnost tumorja jeter.
Greek: - φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν 0,005% βάρος κατά βάρος (w/w) οιστραδιόλη / 0,4 % βάρος κατά βάρος (w/w) πρεδνιζολόνη
Slovenian: Del B. - Zdravila, ki vsebujejo 0,005 % m/m estradiola/0,4 % m/m prednizolona
Greek: Στη μελέτη Million Women Study η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης επί 5 έτη είχε ως αποτέλεσμα 1 πρόσθετο περιστατικό ανά 2500 χρήστριες.
Slovenian: V študiji Million Women Study je bilo petletno HNZ povezano z enim dodatnim primerom na 2.500 žensk, ki so uporabljale HNZ.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για πόσο χρονικό διάστημα θα χρησιμοποιείτε την κρέμα, καθώς και εάν απαιτείται περαιτέρω θεραπεία με κρέμα χωρίς κορτικοστεροειδή αλλά με υψηλή δόση οιστραδιόλης ή με κρέμα χωρίς δραστικές ουσίες.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, kako dolgo morate uporabljati kremo in ali je potrebno nadaljnje zdravljenje z visokoodmerno kremo estradiola, ki ne vsebuje kortikosteroidov, ali s kremo, ki ne vsebuje zdravilnih učinkovin.
Greek: Για περισσότερες συμβουλές απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Slovenian: Za nasvet se obrnite na zdravnika.
Greek: Ο κίνδυνος στεφανιαίας νόσου είναι ελαφρώς αυξημένος σε χρήστριες θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης με συνδυασμό οιστρογόνου-προγεσταγόνου ηλικίας άνω των 60 ετών (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Tveganje za bolezen koronarnih arterij je rahlo povečano pri ženskah, starejših od 60 let, ki uporabljajo kombinirano estrogensko-progestogensko HNZ (glejte poglavje 4.4).
Greek: Φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή
Slovenian: Žilne bolezni venska tromboza, pljučna embolija
Greek: Σε περίπτωση παροξυσμικής αιμορραγίας ή εμφάνισης κηλίδων αίματος, δεν πρέπει να ανησυχήσετε, αλλά να επισκεφθείτε τον γιατρό σας.
Slovenian: Če opazite vmesno krvavitev ali krvavkast izcedek, to običajno ni razlog za skrb, vendar pa se kljub temu naročite na obisk pri zdravniku.
Greek: Για τις γυναίκες ηλικίας άνω των 60 ετών που λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης με οιστρογόνο-προγεσταγόνο η πιθανότητα εμφάνισης καρδιακής νόσου είναι ελαφρώς μεγαλύτερη σε σύγκριση με τις γυναίκες που δεν λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.
Slovenian: Pri ženskah, starejših od 60 let, ki uporabljajo estrogensko-progestogensko HNZ, obstaja nekoliko večja verjetnost za pojav bolezni srca kot pri ženskah, ki ne uporabljajo HNZ.
Greek: 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ [επινοηθείσα ονομασία] ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO [izmišljeno ime] IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Greek: Παράγραφος 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη [Το κείμενο παρακάτω πρέπει να διαγραφεί από τη συγκεκριμένη παράγραφο]
Slovenian: Poglavje 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina [Besedilo v nadaljevanju je treba izbrisati iz tega poglavja.]
Greek: Η εμφάνιση ενός τέτοιου συμβάματος είναι περισσότερο πιθανή κατά τον πρώτο χρόνο της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης παρά αργότερα.
Slovenian: Pojav teh dogodkov je verjetnejši v prvem letu HNZ kot pozneje.
Greek: Ο κίνδυνος σχηματισμού θρόμβων αίματος στις φλέβες είναι 1,3 έως 3 φορές υψηλότερος σε χρήστριες θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης σε σύγκριση με μη χρήστριες, ιδίως κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους λήψης της θεραπείας.
Slovenian: Tveganje za krvne strdke v venah je približno 1,3- do 3-krat večje pri uporabnicah HNZ kot pri ženskah, ki ga ne uporabljajo, zlasti v prvem letu uporabe.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα κατά τη χρήση του [επινοηθείσα ονομασία] με προϊόντα από λάτεξ (π.χ. προφυλακτικά, διαφράγματα), επειδή το εν λόγω φάρμακο περιέχει έκδοχα (άλλα συστατικά, κυρίως στεατικά) τα οποία μπορεί να μειώσουν τη λειτουργικότητα των προϊόντων αυτών καθιστώντας τα λιγότερο αξιόπιστα.
Slovenian: Bodite posebno previdni, kadar zdravilo [izmišljeno ime] uporabljate skupaj z izdelki iz lateksa (kot so npr. kondomi, diafragme), saj vsebuje pomožne snovi (druge sestavine, zlasti stearate), ki lahko zmanjšajo funkcionalnost teh izdelkov ter s tem njihovo zanesljivost.
Greek: Το σύμπλεγμα υποδοχέων στεροειδών συνδέεται στο DNA των κυττάρων και προκαλεί τη σύνθεση συγκεκριμένων πρωτεϊνών.
Slovenian: Kompleks steroida in receptorja se veže na celično DNK in sproži sintezo specifičnih beljakovin.
Greek: Η χρήση θεραπείας μόνο με οιστρογόνο και θεραπείας με οιστρογόνο-προγεσταγόνο σχετίζεται με σχετικό κίνδυνο ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου αυξημένο έως και κατά 1,5 φορές.
Slovenian: Uporaba samo estrogenskega zdravljenja in kombiniranega estrogensko-progestogenskega zdravljenja je povezana z do 1,5-krat večjim relativnim tveganjem za ishemično možgansko kap.
Greek: − εάν εμφανίζετε ανεξήγητες κολπικές αιμορραγίες
Slovenian: - če imate kakršne koli nepojasnjene krvavitve iz nožnice;
Greek: Ποσοστό μεγαλύτερο του 95% της οιστριόλης απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως με τη μορφή γλυκουρονιδίων.
Slovenian: Več kot 95 % estriola se izloči z urinom,
Greek: Σε ό,τι αφορά τις γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε αφαίρεση μήτρας και λαμβάνουν θεραπεία μόνο με οιστρογόνα δεν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος καρδιακής νόσου.
Slovenian: Pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in uporabljajo samo estrogensko zdravljenje, se tveganje za pojav bolezni srca ne poveča.
Greek: Σε ό,τι αφορά την αντιμετώπιση των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης πρέπει να ξεκινάει με την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων που επηρεάζουν αρνητικά την ποιότητα ζωής.
Slovenian: Hormonsko nadomestno zdravljenje postmenopavzalnih simptomov se lahko uvede samo za simptome, ki negativno vplivajo na kakovost življenja.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] ni indicirano med nosečnostjo.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο δέρμα (αλλεργικό έκζεμα εξ επαφής)
Slovenian: Preobčutljivostna kožna reakcija (alergijski kontaktni ekcem)
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν πρέπει να χορηγείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati v primeru:
Greek: − εάν έχετε καλοήθη ή κακοήθη όγκο, ευαίσθητο σε οιστρογόνα, όπως ινώματα της μήτρας ή καρκίνο στη μήτρα ή στο εσωτερικό της μήτρας, ή εάν υπάρχει υποψία καρκίνου
Slovenian: − če imate benigni ali maligni tumor, občutljiv za estrogene, kot so na primer fibroidi v maternici ali rak maternične sluznice, ali če obstaja sum, da ga imate;
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το [επινοηθείσα ονομασία] όταν χρησιμοποιείτε άλλα προϊόντα θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης, όπως δισκία, επιθέματα ή γέλη οιστρογόνου για τη θεραπεία εξάψεων ή την πρόληψη της οστεοπόρωσης.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila [izmišljeno ime], če uporabljate druga zdravila za HNZ, kot na primer estrogen v obliki tablet, obližev ali gela za zdravljenje vročinskih oblivov ali preprečevanje osteoporoze.
Greek: Εάν υφίσταται οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις, έχει συμβεί κατά το παρελθόν και/ή έχει επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης ή προηγούμενης ορμονικής θεραπείας, η ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Slovenian: Bolnico je treba skrbno nadzirati, če je katero koli stanje, navedeno v nadaljevanju, trenutno prisotno ali pa se je pojavilo v preteklosti in/ali se je poslabšalo med nosečnostjo ali predhodnim hormonskim zdravljenjem.
Greek: Ο κίνδυνος αιμορραγικού εγκεφαλικού επεισοδίου δεν αυξάνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης.
Slovenian: Tveganje za hemoragično možgansko kap se med HNZ ne poveča.
Greek: Η αναφερθείσα αύξηση του κινδύνου καρκίνου του ενδομητρίου σε χρήστριες μονοθεραπείας με συστημικά σκευάσματα οιστρογόνου είναι 2 έως 12 φορές υψηλότερη σε σύγκριση με τις μη χρήστριες, ανάλογα με τη διάρκεια της θεραπείας και τη δόση των οιστρογόνων.
Slovenian: Pri ženskah, ki uporabljajo sistemsko zdravljenje samo z estrogeni, so poročali o 2- do 12-krat večjem tveganju za raka endometrija v primerjavi z ženskami, ki ne uporabljajo HNZ, odvisno od trajanja zdravljenja in odmerka estrogena.
Greek: Οι εκτιμήσεις κινδύνου διαμορφώθηκαν με βάση τη συστημική έκθεση (θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης) και δεν είναι γνωστό εάν ισχύουν για την τοπική θεραπεία.
Slovenian: Ocene tveganja so bile podane na podlagi sistemske izpostavljenosti (HNZ), zato ni znano, v kolikšni meri veljajo za lokalno zdravljenje.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το [επινοηθείσα ονομασία]
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo [izmišljeno ime]
Greek: Η ριτοναβίρη και η νελφιναβίρη, μολονότι είναι γνωστό ότι αποτελούν ισχυρούς αποκλειστές, επιδεικνύουν εντούτοις επαγωγικές ιδιότητες όταν συγχορηγούνται με στεροειδείς ορμόνες.
Slovenian: Ritonavir in nelfinavir, ki sta sicer znana kot močna zaviralca, pri sočasni uporabi s steroidnimi hormoni delujeta ravno nasprotno, in sicer kot induktorja.
Greek: Συνεπώς, η οιστραδιόλη επηρεάζει τη μεταγραφή (σύνθεση RNA) και, ως εκ τούτου, διεγείρει τη σύνθεση συγκεκριμένων πρωτεϊνών.
Slovenian: Estradiol tako vpliva na transkripcijo (sintezo RNK) in s tem spodbuja sintezo specifičnih beljakovin.
Greek: Παράρτημα III Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Slovenian: Dopolnitve zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
Greek: Το υφιστάμενο κείμενο πρέπει να διαγραφεί.]
Slovenian: Morebitno obstoječe poglavje je treba izbrisati.]
Greek: Η οιστραδιόλη μεταβολίζεται ταχέως στο ήπαρ και στην εντερική οδό σε εστρόνη και, ακολούθως, σε οιστριόλη.
Slovenian: Estradiol se hitro presnavlja v jetrih in črevesju, kjer se pretvori v estron ter nato v estriol.
Greek: ζάλη)
Slovenian: eritem)
Greek: Η οιστραδιόλη, εφαρμοζόμενη στον κόλπο, απορροφάται από το επιθήλιο του κόλπου και διοχετεύεται στη ροή του αίματος σε συγκεντρώσεις παροδικά υψηλότερες του φυσιολογικού εύρους στις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Slovenian: Po vaginalni uporabi se estradiol absorbira iz epitelija nožnice in preide v krvni obtok v koncentracijah, ki so prehodno večje od tistih, ki so običajne po menopavzi.
Greek: Η μακροχρόνια (τουλάχιστον επί 5-10 έτη) χρήση σκευασμάτων θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης μόνο με οιστρογόνα έχει συσχετισθεί με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο καρκίνου των ωοθηκών.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba (vsaj 5 do 10 let) zdravil za HNZ, ki vsebujejo samo estrogen, je bila povezana z rahlo povečanim tveganjem za raka jajčnikov.
Greek: Διακόψτε τη χρήση του [επινοηθείσα ονομασία] και απευθυνθείτε αμέσως σε γιατρό
Slovenian: Prenehajte uporabljati zdravilo [izmišljeno ime] in takoj obiščite zdravnika:
Greek: Η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης αντενδείκνυται σε περίπτωση εντοπισμού θρομβοφιλικής βλάβης που δεν συνδέεται με θρόμβωση κάποιου εκ των μελών της οικογενείας ή εάν η εν λόγω βλάβη είναι «σοβαρή» (π.χ. ανεπάρκεια αντιθρομβίνης, πρωτεΐνης S ή πρωτεΐνης C ή συνδυασμός ανεπαρκειών).
Slovenian: Če se odkrije trombofilična motnja, ki je povezana s trombozo pri družinskih članih, ali motnja, ki je „huda" (npr. pomanjkanje antitrombina, proteina S ali proteina C ali kombinacija motenj), je HNZ kontraindicirano.
Greek: Κολπίτιδα, περιλαμβανομένης της λοίμωξης των γεννητικών οργάνων που προκαλείται από μύκητες, αλλαγές στη σεξουαλική επιθυμία, διαταραχές της διάθεσης, ζάλη, κεφαλαλγία, ημικρανία, ανησυχία, δυσανεξία σε φακούς επαφής, θρόμβοι αίματος σε φλέβα (θρόμβωση), ναυτία, τυμπανισμός, κοιλιακό άλγος, υπερτρίχωση, κνησμός, εξάνθημα, οίδημα
Slovenian: Vaginitis, vključno z okužbo spolovil, ki jo povzročajo glive, spremembe spolne sle, motnje razpoloženja, omotica, glavobol, migrena, tesnoba, neprenašanje kontaktnih leč, krvni strdki v veni (tromboza), slabost, napihnjenost, bolečina v trebuhu, prekomerna poraščenost, srbenje, izpuščaj, otekline