FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това означава, че Sabumalin е подобно на „референтното лекарство" Sultanol инхалатор, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Sabumalin sarnaneb Euroopa Liidus juba müügiloa saanud inhaleeritava võrdlusravimiga Sultanol.
Bulgarian: На 4 март 2008 г. шведската регулаторна агенция по лекарствата сезира CHMP за случая.
Estonian: Rootsi ravimiamet tegi 4. märtsil 2008 inimravimite komiteele asjakohase esildise.
Bulgarian: Sabumalin се прилага за облекчаване на симптомите и приложението му не трябва да отлага приема на инхалаторни стероиди.
Estonian: Sabumalini kasutatakse sümptomite leevendamiseks ning selle kasutamisel ei tohiks inhaleeritavate steroidide manustamisega viivitada.
Bulgarian: Повдигнати са също опасения относно начина на съхранение на инхалатора и ефекта от ориентацията на инхалатора по време на прием на лекарството.
Estonian: Kahtlused puudutasid ka seda, kuidas inhalaatorit säilitada ja kuidas inhalaatori asend mõjutab ravimi manustamist.
Bulgarian: Отговор на компанията, предоставен на: 30 май 2008 г., 20 октомври 2008 г.
Estonian: 30. mai 2008, 20. oktoober 2008
Bulgarian: Когато се прилага чрез инхалация, както в случая на Sabumalin, салбутамол активира директно бета-2 рецепторите в дихателната система.
Estonian: Kui salbutamooli manustatakse inhaleerimise teel, nagu Sabumalini puhul, aktiveerib see vahetult hingamiselundkonna β2-retseptorid.
Bulgarian: Sabumalin се прилага за лечение на затруднения при дишане, причинени от астма и хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Estonian: Sabumalini kasutatakse astmast ja kroonilisest obstruktiivsest kopsuhaigusest tingitud hingamisraskuste raviks.
Bulgarian: Sabumalin е лекарство, поставено в инхалатор под налягане, което съдържа салбутамол като активно вещество.
Estonian: Sabumalin on survestatud inhalaatoris turustatav ravim, mis sisaldab toimeainena salbutamooli.
Bulgarian: Салбутамол е бета-2 адренергичен рецепторен агонист.
Estonian: Salbutamool on β2-adrenergiliste retseptorite agonist.
Bulgarian: Основанията за сезиране са опасенията, че няма достатъчно данни, доказващи, че Sabumalin е еквивалентен на референтното лекарство.
Estonian: Esildise aluseks olid kahtlused seoses sellega, et Sabumalini võrdväärsuse kohta võrdlusravimiga puuduvad piisavad andmed.
Bulgarian: Hexal AG подава Sabumalin до шведската регулаторна агенция по лекарствата за децентрализирана процедура.
Estonian: Hexal AG esitas Rootsi ravimiametile 5. detsembril 2006 taotluse Sabumalini käsitleva detsentraliseeritud menetluse rakendamiseks.
Bulgarian: Защо е преразгледан Sabumalin?
Estonian: Mis oli Sabumalini läbivaatamise põhjus?
Bulgarian: Това означава, че салбутамол активира бета-2 рецепторите в организма.
Estonian: See tähendab, et salbutamool aktiveerib organismis β2-retseptorid.
Bulgarian: Белгия, Дания, Естония, Финландия, Германия, Гърция, Унгария, Италия, Латвия, Литва, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Словения, Испания и Обединеното кралство.
Estonian: Ameti inimravimite komitee on jõudnud otsusele, et Sabumalinist saadav kasu kaalub üles sellega kaasnevad riskid ning ravimile võib anda müügiloa Rootsis ja ka järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Belgias, Eestis, Hispaanias, Itaalias, Kreekas, Leedus, Lätis, Madalmaades, Norras, Poolas, Portugalis, Saksamaal, Sloveenias, Soomes, Taanis, Ungaris ja Ühendkuningriigis.
Bulgarian: Sabumalin салбутамол, дозиращ аерозолен инхалатор, 100μg/доза
Estonian: Teave järgmise ravimi esildise kohta: Sabumalin, mis sisaldab annuse kohta 100 μg salbutamooli ja mida manustatakse aerosoolina dosaatorinhalaatori abil
Bulgarian: Начална дата на сезиране:
Estonian: Esildise tegemise kuupäev:
Bulgarian: Страница 2/2
Estonian: Lk. 2/2
Bulgarian: Документ за справка EMEA/CHMP/194659/2009 EMEA/H/A-29/991
Estonian: viide EMEA/CHMP/194665/2009 EMEA/H/A-29/991
Bulgarian: Проф. Michal Pirożynski (Полша)
Estonian: prof Michal Pirożynski (Poola)
Bulgarian: Д-р Gonzalo Calvo Rojas (Испания)
Estonian: dr Gonzalo Calvo Rojas (Hispaania)
Bulgarian: Това е процедура, при която една държава-членка („референтната държава-членка", в случая Швеция) оценява лекарство с оглед издаване на разрешение за употреба, което ще бъде валидно както в страната, така и в други държавичленки („заинтересованите държави-членки", в случая Австрия, Германия, Ирландия и Испания).
Estonian: Tegemist on menetlusega, mille käigus üks liikmesriik (viiteliikmesriik, käesoleval juhul Rootsi) hindab ravimit eesmärgiga anda sellele müügiluba, mis kehtib nii selles riigis kui ka teistes liikmesriikides (asjaomastes liikmesriikides, praegusel juhul Austrias, Hispaanias, Iirimaal ja Saksamaal).
Bulgarian: Какво представлява Sanohex?
Estonian: Mis on Sanohex?
Bulgarian: Това предизвиква разширяване на дихателните пътища, позволявайки на въздуха да преминава посвободно.
Estonian: See laiendab hingamisteid ja soodustab õhu vaba liikumist.
Bulgarian: Sanohex е „генерично лекарство".
Estonian: Sanohex on geneeriline ravim.
Bulgarian: Дата на становището:
Estonian: Esildise tegemise kuupäev:
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMEA) приключва процедура по сезиране вследствие на разногласие между държавите-членки на Европейския съюз относно разрешаването на лекарството Sanohex.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMEA) on pärast Euroopa Liidu liikmesriikide vahelise lahkarvamuse ilmnemist lõpetanud esildise menetlemise, milles käsitletakse ravimile Sanohex müügiloa andmist.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните до момента данни, както и на научното обсъждане в рамките на комитета, CHMP заключава, че ползите от Sanohex превишават рисковете и поради това на Sanohex следва да бъде издадено разрешение за употреба във всички заинтересовани държави-членки.
Estonian: Praeguseks kättesaadavate andmete hindamise ning komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et Sanohexist saadav kasu kaalub üles sellega kaasnevad riskid ning seetõttu tuleb kõikides asjaomastes liikmesriikides anda ravimile müügiluba.
Bulgarian: Това означава, че Sanohex е подобно на „референтното лекарство" Sultanol инхалатор, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Sanohex sarnaneb Euroopa Liidus juba müügiloa saanud inhaleeritava võrdlusravimiga Sultanol.
Bulgarian: Sanohex се прилага за облекчаване на симптомите и приложението му не трябва да отлага приема на инхалаторни стероиди.
Estonian: Sanohexi kasutatakse sümptomite leevendamiseks ning selle kasutamisel ei tohiks inhaleeritavate steroidide manustamisega viivitada.
Bulgarian: Когато се прилага чрез инхалация, както при Sanohex, салбутамол активира директно бета-2 рецепторите в дихателната система.
Estonian: Kui salbutamooli manustatakse inhaleerimise teel, nagu Sanohexi puhul, aktiveerib see vahetult hingamiselundkonna β2-retseptorid.
Bulgarian: Sanohex се прилага за лечение на затруднения при дишане, причинени от астма и хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Estonian: Sanohexi kasutatakse astmast ja kroonilisest obstruktiivsest kopsuhaigusest tingitud hingamisraskuste raviks.
Bulgarian: Sanohex е лекарство, поставено в инхалатор под налягане, което съдържа салбутамол като активно вещество.
Estonian: Sanohex on survestatud inhalaatoris turustatav ravim, mis sisaldab toimeainena salbutamooli.
Bulgarian: Основанията за сезиране са опасенията, че няма достатъчно данни, доказващи, че Sanohex е еквивалентен на референтното лекарство.
Estonian: Esildise aluseks olid kahtlused seoses sellega, et Sanohexi võrdväärsuse kohta võrdlusravimiga puuduvad piisavad andmed.
Bulgarian: Hexal AG подава Sanohex до шведската регулаторна агенция по лекарствата за децентрализирана процедура.
Estonian: Hexal AG esitas Rootsi ravimiametile 5. detsembril 2006 taotluse Sanohexi käsitleva detsentraliseeritud menetluse rakendamiseks.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключава, че ползите от Sanohex превишават рисковете и може да бъде издадено разрешение за употреба в Швеция, както и в следните държави-членки на Европейския съюз:
Estonian: Ameti inimravimite komitee on jõudnud otsusele, et Sanohexist saadav kasu kaalub üles sellega kaasnevad riskid ning ravimile võib anda müügiloa Rootsis ja ka järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Austria, Hispaania, Iirimaa ja Saksamaa.
Bulgarian: 30 май 2008г., 20 октомври 2008 г.
Estonian: Firma vastuste laekumise kuupäevad: 30. mai 2008, 20. oktoober 2008 Arvamuse esitamise kuupäev:
Bulgarian: Защо е преразгледан Sanohex?
Estonian: Mis oli Sanohexi läbivaatamise põhjus?
Bulgarian: Sanohex салбутамол, дозиращ аерозолен инхалатор, 100 μg/доза
Estonian: Teave järgmise ravimi esildise kohta: Sanohex, mis sisaldab annuse kohta 100 μg salbutamooli ja mida manustatakse aerosoolina dosaatorinhalaatori abil
Bulgarian: Резултат от процедурата по член 29 от Директива 2001/83/EО
Estonian: Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 kohase menetluse tulemus
Bulgarian: EMA/476365/2012 Рев. 1 EMEA/H/A-29/1332
Estonian: EMA/476365/2012 rev1 EMEA/H/A-29/1332
Bulgarian: 08 октомври 2012 г.
Estonian: 8. oktoober 2012
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 08 октомври 2012 г.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 8. oktoobril 2012.
Bulgarian: Освен това съществуват съмнения относно методологията, използвана за анализ на in vitro резултатите.
Estonian: Peale selle oli probleeme metodoloogiaga, mida kasutati in vitro tulemuste analüüsimiseks.
Bulgarian: Въпреки това държавите членки не успяват да стигнат до съгласие и на 23 февруари 2012 г. испанската регулаторна агенция отнася въпроса към CHMP за арбитраж.
Estonian: Siiski ei suutnud liikmesriigid jõuda kokkuleppele ja Hispaania ravimiamet suunas 23. veebruaril 2012 küsimuse inimravimite komiteele vahekohtumenetluseks.
Bulgarian: Поради това испанската агенция счита, че резултатите от in vitro проучванията не могат да се използват, за да се предвиди колко добре би действало лекарството при пациентите.
Estonian: Hispaania ravimiamet leidis seetõttu, et in vitro uuringute tulemusi ei saa kasutada prognoosimiseks, kui hästi ravim inimestel toimib.
Bulgarian: Това означава, че то е подобно на вече разрешено в ЕС „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но което се прилага чрез използване на друг вид изделие за спрей за нос.
Estonian: See tähendab, et ta sarnaneb võrdlusravimiga, mis on juba saanud ELis müügiloa ja sisaldab sama toimeainet, kuid seda manustatakse teistsuguse ninasprei vahendiga.
Bulgarian: Въз основа на наличните към момента данни и научната дискусия в Комитета, CHMP признава някои от опасенията на испанската агенция, но заключава, че като цяло е доказано в задоволителна степен, че като се имат предвид всички in vitro данни, възможните различки между Mometasone Furoate Sandoz и референтното лекарство не биха могли да засегнат съотношението полза/риск.
Estonian: Tuginedes kättesaadavatele andmetele ja komitees toimunud teaduslikule arutelule, tunnistas inimravimite komitee mõningaid Hispaania ravimiameti tõstatatud probleeme, kuid otsustas esitatud tõendite alusel, et arvestades kõiki in vitro andmeid, ei mõjuta ravimi Mometasone Furoate Sandoz ning võrdlusravimi vahelised erinevused ravimi kasulikkuse ja riski tasakaalu.
Bulgarian: Той действа чрез прикрепване към рецепторите на различни типове имунни клетки, като води до намаляване на отделянето на вещества, които са включени в процеса на възпаление, и по този начин намалява симптомите на алергия.
Estonian: Toimeaine kinnitub mitmesuguste immuunrakkude retseptoritele, see vähendab põletikuprotsessis osalevate ainete eritumist ja allergia sümptomid nõrgenevad.
Bulgarian: („засегнати държави членки", в този случай Белгия, Чешката република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Италия, Люксембург, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция и
Estonian: See on menetlus, mille käigus üks liikmesriik (viiteliikmesriik, praegusel juhul Madalmaad) hindab ravimit, et otsustada, kas anda ravimi müügiluba, mis kehtib selles riigis ja teistes liikmesriikides (asjaomased liikmesriigid, praegusel juhul Belgia, Eesti, Hispaania, Itaalia, Kreeka, Luksemburg, Poola, Portugal, Prantsusmaa, Rootsi, Rumeenia, Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Slovakkia, Sloveenia, Soome, Taani, Ungari, Ühendkuningriik), samuti Norras.
Bulgarian: Какви за заключенията на CHMP?
Estonian: Mis on inimravimite komitee järeldused?
Bulgarian: Mometasone Furoate Sandoz се използва при възрастни и деца на възраст от шест години за лечение на симптомите на сезонен алергичен или постоянен ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия като сенна хрема или което се появява през цялата година).
Estonian: Ravimit Mometasone Furoate Sandoz kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 6 aasta vanustel lastel hooajalise allergilise või püsiva riniidi (ninaõõnepõletik, mida põhjustab allergia, nt heinapalavik, või mis esineb kogu aasta jooksul) sümptomite raviks.
Bulgarian: Използва се за превенция на умерени до тежки симптоми на сезонен алергичен ринит преди да започнат сезонните полени.
Estonian: Seda kasutatakse samuti hooajalise allergilise riniidi mõõdukate kuni raskete sümptomite ennetamiseks enne õietolmuhooaja algust.
Bulgarian: Белгия, Чешката република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Италия, Люксембург, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция и Обединеното кралство, както и Норвегия.
Estonian: Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et ravimi Mometasone Furoate Sandoz kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid ning müügiloa võib anda Madalmaades ja järgmistes ELi liikmesriikides: Belgia, Eesti, Hispaania, Itaalia, Kreeka, Luksemburg, Poola, Portugal, Prantsusmaa, Rootsi, Rumeenia, Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Slovakkia, Sloveenia, Soome, Taani, Ungari, Ühendkuningriik; samuti Norras.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата завършва процедура по арбитраж след несъгласие между държавите - членки на Европейския съюз (ЕС), по отношение на разрешаването на лекарството Mometasone Furoate Sandoz.
Estonian: 19. juulil 2012 lõpetas Euroopa Ravimiamet vahekohtumenetluse pärast Euroopa Liidu liikmesriikide vahelist lahkarvamust seoses ravimi Mometasone Furoate Sandoz müügiloa andmisega.
Bulgarian: Активното вещество, мометазон фуроат, принадлежи към групата на „глюкокортикоидите".
Estonian: Toimeaine mometasoonfuroaat kuulub glükokortikoidide rühma.
Bulgarian: Какво представлява Mometasone Furoate Sandoz?
Estonian: Mis on Mometasone Furoate Sandoz?
Bulgarian: Причините за сезирането са съмнения относно типа на in vitro проучванията (експериментални), проведени за да покажат, че Mometasone Furoate Sandoz е сравним с Nasonex (това, че той води до същите нива на активното вещество в носа както Nasonex).
Estonian: Esildise aluseks olid probleemid seoses in vitro (eksperimentaalsete) uuringute tüübiga, mis viidi läbi näitamaks, et Mometasone Furoate Sandoz on võrreldav Nasonexiga (et see tekitab ninas sama toimeainesisalduse nagu Nasonex).
Bulgarian: Mometasone Furoate Sandoz е лекарство, което съдържа активното вещество мометазон фуроат.
Estonian: Mometasone Furoate Sandoz on ravim, mis sisaldab toimeainena mometasoonfuroaati.
Bulgarian: Поради това CHMP заключава, че ползите от Mometasone Furoate Sandoz надвишават рисковете и препоръчва издаване на разрешение за употреба в засегнатите държави членки.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Mometasone Furoate Sandoz kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda asjaomastes liikmesriikides ravimi müügiloa.
Bulgarian: „Референтното лекарство'' за Mometasone Furoate Sandoz се нарича Nasonex.
Estonian: Ravimi Mometasone Furoate Sandoz võrdlusravim on Nasonex.
Bulgarian: Освен това данните от клинично проучване предоставят допълнително доказателство, че Mometasone Furoate Sandoz спрей за нос действа както Nasonex спрей за нос при пациенти.
Estonian: Peale selle pakkusid kliinilise uuringu andmed lisatõestusi selle kohta, et ravimi Mometasone Furoate Sandoz ninasprei toimib patsientidel sama hästi kui Nasonexi ninasprei.
Bulgarian: Mometasone Furoate Sandoz е „хибридно лекарство".
Estonian: Mometasone Furoate Sandoz on hübriidravim.
Bulgarian: Освен това той се използва при възрастни за лечение на симптоми на назални полипи (израстъци по лигавицата на носа).
Estonian: Peale selle kasutatakse ravimit Mometasone Furoate Sandoz täiskasvanutel ninapolüüpide (nina limaskesta vohandid) sümptomite raviks.
Bulgarian: Sandoz B.V. внася заявление за Mometasone Furoate Sandoz в датската регулаторна агенция за децентрализирана процедура.
Estonian: esitas Madalmaade ravimiametile taotluse ravimi Mometasone Furoate Sandoz detsentraliseeritud menetluseks.
Bulgarian: 90 (3 x 30) таблетки (групова опаковка)
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti (mitmikpakend)
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Dovato?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Dovato ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една таблетка веднъж дневно.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Dovato можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Estonian: Lisateave Dovato kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Dovato са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Seepärast otsustas Euroopa Ravimiamet, et Dovato kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Bulgarian: Двете активни вещества вече са разрешени в Европейския съюз като отделни таблетки: долутегравир през 2014 г. и ламивудин през 1996 г.
Estonian: Mõlemad toimeained on Euroopa Liidus juba eraldi tablettidena heaks kiidetud: dolutegraviir 2014. aastal ja lamivudiin 1996. aastal.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Dovato непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Dovato kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: Какво представлява Dovato и за какво се използва?
Estonian: Mis on Dovato ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Dovato (dolutegravir / lamivudine)
Estonian: Dovato (dolutegraviir/lamivudiin)
Bulgarian: Допълнителна информация за Dovato:
Estonian: Muu teave Dovato kohta
Bulgarian: Dovato е лекарство за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1) при възрастни и юноши на възраст над 12 години, с телесно тегло най-малко 40 kg.
Estonian: Dovato on ravim, mida kasutatakse inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel (kehamassiga vähemalt 40 kg).
Bulgarian: И в двете проучвания не е имало случаи на резистентност на лечението след 48 седмици.
Estonian: Kummaski uuringus ei täheldatud 48 ravinädala järel ravimiresistentsust.
Bulgarian: Dovato се предлага под формата на таблетки, съдържащи 50 mg дултегравир и 300 mg ламивудин.
Estonian: Dovatot turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 50 mg dolutegraviiri ja 300 mg lamivudiini.
Bulgarian: Dovato не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Estonian: Dovato ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga kaasnevate infektsioonide ja haiguste teket.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Dovato вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Dovato kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Dovato (dolutegravir / lamivudine) EMA/276259/2019
Estonian: Dovato (dolutegraviir/lamivudiin) EMA/276259/2019
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dovato?
Estonian: Mis riskid Dovatoga kaasnevad?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Dovato, които да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Dovato ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Dovato, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Dovato kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: Как действа Dovato?
Estonian: Kuidas Dovato toimib?
Bulgarian: Освен това двете активни вещества се предлагат в една таблетка и са с приемлива безопасност.
Estonian: Peale selle sisalduvad mõlemad toimeained samas tabletis ning kombinatsiooni ohutus on vastuvõetav.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции (които може да засегнат не повече от 1 на 100 души) са алергични реакции, включително обрив и тежко чернодробно увреждане.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100st) on allergilised reaktsioonid, sealhulgas lööve ja rasked maksaprobleemid.
Bulgarian: При лечението на ХИВ се прилага тройна комбинирана терапия с цел намаляване на вероятността вирусът да стане резистентен към лечението.
Estonian: HIV-infektsiooni ravis kasutatakse kolme toimeaine kombinatsiooni selleks, et vähendada viiruse resistentseks muutumise tõenäosust.
Bulgarian: Две основни проучвания, обхващащи 1,433 пациенти, показват, че комбинацията от двете активни вещества в Dovato е също толкова ефективна за намаляване на количеството на ХИВ в кръвта като комбинацията от три лекарства (долутегравир плюс тенофовир, заедно с емтрицитабин).
Estonian: Kahest põhiuuringust, milles osales 1433 patsienti, selgus, et Dovatos sisalduv kahe toimeaine kombinatsioon vähendas HIVi kogust veres sama efektiivselt kui kolme toimeaine kombinatsioon (dolutegraviir, tenofoviir ja emtritsitabiin).
Bulgarian: В две основни проучвания комбинацията Dovato е също толкова ефективна, колкото и тройната комбинация при пациенти с ХИВ-1, без да има случаи на развитие на резистентност при тези пациенти.
Estonian: Kahes põhiuuringus oli Dovato kombinatsioon HIV-1ga patsientidel sama efektiivne kui kolme toimeaine kombinatsioon ning nendel patsientidel ei tekkinud resistentsust.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Dovato (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, разстройство, гадене и нарушения на съня.
Estonian: Dovato kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhulahtisus, iiveldus ja unetus.
Bulgarian: Dolutegravir спира дейността на ензим, наречен интеграза (и е известен като интегразен инхибитор), докато ламивудин спира дейността на обратната транскриптаза (и е известен като нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ)).
Estonian: Dolutegraviir blokeerib ensüümi integraasi (seepärast nimetatakse seda integraasiinhibiitoriks) ning lamivudiin blokeerib pöördtranskriptaasi (seda nimetatakse nukleosiidseks pöördtranskriptaasi inhibiitoriks, NRTI).
Bulgarian: В тези проучвания при 91 % от пациентите с ХИВ-1, приемали комбинацията „Dovato", вече не се откриват нива на ХИВ (под 50 копия на мл) след 48 седмица в сравнение с 93 % от пациентите, приемащи тройната комбинация.
Estonian: Nendes uuringutes oli HIV-1ga patsiente, kelle veres ei olnud 48 nädala järel HIVi võimalik tuvastada, Dovato kombinatsiooni kasutanutest 91% ja kolme toimeaine kombinatsiooni kasutanutest 93%.
Bulgarian: Dovato се отпуска по лекарско предписание, като лечението трябва да се предписва от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Estonian: Dovato on retseptiravim, mida tohib määrata ainult HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Bulgarian: Какви ползи от Dovato са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dovato kasulikkus?
Bulgarian: Общ преглед на Dovato и защо е разрешен за употреба в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Dovato ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus