FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Avelox Dette lægemiddel indeholder 787 mg (ca. 34 mmol) natrium pr. dosis.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Avalox medžiagas Vienoje vaistinio preparato dozėje yra 787 mg (maždaug 34 mmol) natrio. Jeigu laikotės dietos, kurioje natrio kiekis kontroliuojamas, nedelsdami praneškite gydytojui..
Danish: 1 ml indeholder 1,6 mg moxifloxacin (som hydrochlorid).
Lithuanian: 1 ml yra 1,6 mg moksifloksacino (hidrochlorido pavidalu).
Danish: Efter intravenøs administration af moxifloxacin til hunde (30 mg/kg infunderet over 15, 30 eller 60 minutter) var graden af QT-forlængelse klart afhængig af infusionshastigheden, d.v.s. jo kortere infusionstid desto mere udtalt var forlængelsen af QT-intervallet.
Lithuanian: buvo infuzuota 30 mg/kg kūno svorio dozė, QT intervalo pailgėjimas aiškiai priklausė nuo infuzijos greičio: infuzavus greičiau, QT pailgėjo daugiau.
Danish: På grund af den empiriske risko for skader fra fluorquinoloner på den vægtbærende brusk hos ikke fuldt udviklede dyr, og reversible ledskader, der er beskrevet hos børn behandlet med visse fluorquinoloner, må moxifloxacin ikke anvendes til gravide kvinder (se pkt.
Lithuanian: Dėl bandymais pagrįstos fluorchinolonų sukeliamos pažeidimų rizikos nesubrendusių gyvūnų kūno svorį laikančiai sąnarių kremzlei ir kai kurių chinolonų vartojantiems vaikams pasireiškus laikinam sąnarių pažeidimui, moksifloksacino negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
Danish: meget sjældent livstruende shock (se pkt.
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija, įskaitant labai retai pasireiškiantį gyvybei pavojingą šoką (žr.
Danish: Følgende opløsninger er inkompatible med Avelox-infusionsvæske: natriumchloridopløsninger 10 % og 20 %, natriumhydrogencarbonatopløsninger 4,2 % og 8,4 %.
Lithuanian: Dėl nesuderinamumo moksifloksacino infuzinio tirpalo negalima maišyti su 10% arba 20% natrio chlorido tirpalu bei 4,2% arba 8,4% natrio-vandenilio karbonato tirpalu.
Danish: Estland:
Lithuanian: Estija:
Danish: Den foreslåede tekst i punkt 4.4 blev forkortet for at gøre den klarere.
Lithuanian: CHMP nepritarė pareiškėjo išvadoms, nors lentelėje pateikiamas įspėjimas laikytas tinkamu. 4.4 skyriui siūlomas tekstas buvo sutrumpintas, siekiant padaryti jį aiškesnį.
Danish: Anafylaksi inkl.
Lithuanian: venos uždegimas.
Danish: Under disse omstændigheder kan det være svært at bedømme om INR (international normaliseret ratio)-forstyrrelserne skyldtes infektionen eller behandlingen.
Lithuanian: Vadinasi, nustatyti, ar TNS kinta dėl infekcijos, ar dėl gydymo, yra sunku.
Danish: Ikke anvendt opløsning skal kasseres.
Lithuanian: Tirpalo likutį reikia sunaikinti.
Danish: Kontakt Deres læge, hvis De er i tvivl om De tilhører en af patientgrupperne nedenfor.
Lithuanian: Jeigu neaišku, ar priklausote kuriai nors toliau išvardytai pacientų grupei, kreipkitės į gydytoją.
Danish: - Hvis De får hjertebanken eller uregelmæssig puls under behandlingen, skal De holde op med at tage Avelox og straks kontakte lægen.
Lithuanian: - Jeigu gydymo šiuo vaistu metu pasireiškia pernelyg stiprus, juntamas širdies plakimas (palpitacija) arba širdies ritmas tampa nereguliarus, nedelsdami nutraukite Avalox vartojimą ir praneškite gydytojui.
Danish: Comercialização de Produtos Farmacêuticos Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Lithuanian: 2794-003 Carnaxide Portugalija
Danish: Infektions- og inflammationsforholdene, alder og patientens almene tilstand synes at være risikofaktorer.
Lithuanian: Tokios sąveikos rizikos veiksniai yra infekcija, uždegimas, paciento amžius ir būklė.
Danish: Nedsat leverfunktion resulterede i højere plasmakoncentrationer af M1, medens eksponeringen for moderstoffet var sammenlignelig med eksponeringen hos raske forsøgspersoner.
Lithuanian: Ligonių, kurių kepenų funkcija sutrikusi, kraujo plazmoje metabolito M1 ekspozicija buvo didesnė, o nepakitusio vaisto tokia pat kaip sveikų savanorių.
Danish: Moxifloxacin bør ikke bruges samtidig med andre lægemidler, som forlænger QT-intervallet (se også pkt.
Lithuanian: Moksifloksacino vartoti negalima, jei ligonis vartoja vaistinių preparatų, ilginančių QT intervalą (žr.
Danish: Når De tager Avelox-infusionsvæske - Risikoen for hjerteforstyrrelser kan øges ved højere dosis og højere hastighed for indsprøjtningen i Deres blodåre.
Lithuanian: Vartojant Avalox - Didinant dozę ir infuzijos greitį į Jūsų veną gali didėti širdies veiklos sutrikimo rizika.
Danish: 4.4), krampeanfald inkl.
Lithuanian: 4.4 skyrių), raumenų mėšlungis, raumenų trūkčiojimas
Danish: Muskler og led Ikke almindelige:
Lithuanian: Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažnai:
Danish: Genfinding af dosen (uomdannet lægemiddelstof og metabolittter) var totalt cirka 98 % efter intravenøs indgift af lægemidlet.
Lithuanian: 96 - 98% dozės iš organizmo išsiskiria (nepakitusio vaisto ir metabolitų pavidalu) po vartojimo į veną.
Danish: angst, rastløshed/uro
Lithuanian: nerimas, neramumas, ažitacija.
Danish: Litauen:
Lithuanian: Lietuva:
Danish: meget sjælden livstruende shock (f.eks. åndedrætsbesvær, blodtryksfald, hurtig puls), hævelser (inkl.
Lithuanian: sunki, staigi generalizuota alerginė reakcija įskaitant labai retai pasireiškiantį gyvybei pavojingą šoką (pvz., kvėpavimo pasunkėjimas, kraujospūdžio kritimas, dažnas pulsas), patinimą (įskaitant gyvybei pavojingą kvėpavimo takų pabrinkimą).
Danish: forhøjet indhold af af specielle leverenzymer i blodet (LDH)), forhøjet bilirubin i blodet, forhøjet indhold af specielle leverenzymer i blodet (gamma-glytamyltransferase og/eller alkalisk fosfatase)
Lithuanian: laktatdehidrogenazės, aktyvumo padidėjimą), bilirubino ar specialių kepenų fermentų (gama gliutamiltransferazės, šarminės fosfatazės) aktyvumo padidėjimas kraujyje.
Danish: Ingen forlængelse af QT-intervallet blev set, hvis 30 mg/kg blev infunderet over 60 minutter.
Lithuanian: 30 mg/kg dozę infuzavus per 60 min., QT intervalas nepailgėjo.
Danish: 400 mg Infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: 400mg Infuzinis tirpalas
Danish: kløe, udslæt, kløende hududslæt, tør hud
Lithuanian: Niežėjimas, išbėrimas, dilgėlinė, odos sausmė
Danish: smerter og hævelser af sener (tendonitis), muskelkramper, muskeltrækninger
Lithuanian: sausgyslių skausmas ir pabrinkimas (tendinitas), raumenų mėšlungis arba trūkčiojimas.
Danish: unormal, hurtig hjerteslag, besvimmelse, forhøjet blodtryk, for lavt blodtryk
Lithuanian: nenormalus greitas širdies plakimas, alpulys, didelis arba mažas kraujospūdis.
Danish: Bayer Hellas S.A. Sorou 18-20
Lithuanian: Bayer Hellas S.A.
Danish: Ansøgeren gjorde rede for sikkerheden for sekventiel intravenøs/oral moxifloxacin, både samlet set og specifikt for cSSSI'er, og analyserede data for incidensen af leverbivirkninger fra kliniske undersøgelser af sekventiel intravenøs/oral anvendelse (samlet set og for cSSSI'er), og ansøgeren anførte, at der ikke var nogen forskel på den samlede incidens af hepatiske utilsigtede hændelser og lægemiddelbivirkninger, når man sammenlignede moxifloxacin og sammenligningslægemidlerne.
Lithuanian: Pareiškėjas aptarė nuoseklaus gydymo intraveniniu / geriamuoju moksifloksacinu saugumo apžvalgą bendrai, ir konkrečiai vartojant jį komplikuotoms odos ir jos darinių infekcijoms gydyti, bei išanalizavo nuoseklaus gydymo intraveniniu / geriamuoju moksifloksacinu klinikinių tyrimų (bendro saugumo ir vartojant komplikuotų odos ir jos darinių infekcijų gydyti) duomenis apie kepenų sutrikimų dažnį, ir pareiškė, kad nebuvo rasta skirtumų kepenų sutrikimų ir nepageidaujamų reakcijų į vaistą atžvilgiu tarp pacientų, vartojusių moksifloksaciną, ir tų, kurie vartojo lyginamuosius vaistus.
Danish: Anæmi
Lithuanian: Edema
Danish: Fulminant hepatitis som potentielt kan føre til livstruende leversvigt (herunder fatale tilfælde, se pkt.
Lithuanian: žaibinis hepatitas, galintis sukelti gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą (įskaitant mirtinus atvejus).
Danish: Tendinitis (se pkt.
Lithuanian: Artralgija, mialgija Tendinitas (žr.
Danish: Samtidig indgift af moxifloxacin med ranitidin eller probenecid ændrede ikke den renale clearance af modersubstancen.
Lithuanian: Kartu su ranitidinu ar probenecidu vartojamo moksifloksacino klirensas inkstuose nekinta.
Danish: - Der er begrænset erfaring med anvendelsen af skiftende intravenøs/oral Avelox-behandling til lungeinfektion (lungebetændelse) erhvervet uden for hospitalet.
Lithuanian: - ne ligoninėje įgytos infekcinės plaučių ligos (pneumonijos) pakaitinio gydymo Avalox (pradžioje infuziniu tirpalu, po to tabletėmis) patirtis yra maža.
Danish: forekommer mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede
Lithuanian: pasireiškia 1-10 iš 10 000 vartotojų
Danish: 1 ml indeholder 1,6 mg moxifloxacin som hydrochlorid.
Lithuanian: 1 ml yra 1,6 mg moksifloksacino hidrochlorido pavidalu.
Danish: En øget abortincidens sås hos aber og kaniner ved en plasmakoncentration modsvarende terapeutisk niveau hos mennesker.
Lithuanian: Beždžionėms ir triušiams, kurių kraujo plazmoje preparato koncentracija buvo tokia pat, kaip terapinę dozę vartojančių žmonių, padažnėjo persileidimas.
Danish: Generelle bivirkninger Ikke almindelige:
Lithuanian: Bendri sutrikimai Nedažnai:
Danish: Ved mistænkt eller bekræftet AAD eller AAC skal igangværende behandling med moxifloxacin seponeres, og passende terapeutiske tiltag omgående initieres.
Lithuanian: Įtarus ar patvirtinus su antibiotikų vartojimu susijusio viduriavimo ar su antibiotikų vartojimu susijusio kolito diagnozę, reikia nutraukti skiriamą gydymą antibakteriniais preparatais, įskaitant moksifloksaciną, ir nedelsiant paskirti tinkamą gydymą.
Danish: Hyperglykæmi Hyperurikæmi
Lithuanian: Hiperlipidemija Hiperglikemija, hiperurikemija
Danish: En additiv effekt på forlængelsen af QT-intervallet kan ikke udelukkes ved anvendelsen af moxifloxacin og andre lægemidler, der kan forlænge QTc-intervallet.
Lithuanian: Vartojant moksifloksacino kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie gali pailginti QTc intervalą, adityvaus poveikio QT intervalui atmesti negalima.
Danish: forekommer hos mellem1 og 10 ud af 100 behandlede
Lithuanian: pasireiškia 1-10 iš 100 vartotojų
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Danish: Efter en enkelt 400 mg intravenøs infusion over 1 time blev der i slutningen af infusionen observeret en maksimal plasmakoncentration på ca. 4,1 mg/l.
Lithuanian: Vieną 400 mg dozę infuzavus per valandą į veną, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda infuzijos pabaigoje ir būna maždaug 4,1 mg/l, vadinasi, ji yra apie 26% didesnė už tą, kuri atsiranda tokią pat dozę išgėrus (3,1 mg/l).
Danish: CHMP var af den opfattelse, at der for brugen af intravenøs moxifloxacin til behandlingen af samfundserhvervet pneumoni burde gælde samme ordlyd som for cSSSI-indikationen.
Lithuanian: CHMP nuomone, intraveninio moksifloksacino vartojimas visuomenėje įgytai pneumonijai gydyti turi būti apribotas taikant tą pačią formuluotę kaip ir komplikuotų odos ir jos darinių infekcijų indikacijai.
Danish: - hvis De har alvorlig leversygdom eller leverenzymer (transaminaser), der er mere end 5 gange højere end den normale øvre grænse.
Lithuanian: poskyrį „Kitų vaistų vartojimas"); - jeigu sergate sunkia kepenų liga arba kepenų fermentų (transaminazių) aktyvumas kraujyje yra daugiau negu 5 kartus didesnis už didžiausią leistiną dydį.
Danish: Avelox er pakket i æsker indeholdende 250 ml polyolefiner poser med polypropylen åbning forseglet med aluminiumsfoliedække.
Lithuanian: Avalox 400 mg/250 ml infuzinis tirpalas tiekiamas 250 ml poliolefininiais maišais, kurių polipropileninė anga sandariai uždengta aliuminio folija.
Danish: Aerobe gramnegative mikroorganismer
Lithuanian: Gramneigiami aerobai
Danish: I denne situation skal De ikke tage lægemidler, der stopper eller nedsætter tarmbevægelser.
Lithuanian: Žarnų peristaltiką (susitraukimus) lėtinančių arba stabdančių vaistų tokiu atveju vartoti draudžiama.
Danish: Hyperæstesi
Lithuanian: Hiperestezija
Danish: - Hvis Deres syn bliver forringet, eller hvis De oplever andre øjenforstyrrelser under behandlingen med Avelox, skal De straks kontakte en øjenlægen.
Lithuanian: - Jeigu Avalox vartojimo metu sutrinka regėjimas arba pasireiškia kitoks poveikis akims, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Danish: Anaerobe mikroorganismer
Lithuanian: Jautrūs mikroorganizmai
Danish: Moxifloxacin var genotoksisk i in vitro-tests med bakterier eller pattedyrceller.
Lithuanian: Tyrimų in vitro su bakterijomis arba žinduolių ląstelėmis metu moksifloksacinas darė genotoksinį poveikį.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Danish: • på samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: • Vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Danish: Ved allergiske reaktioner: Søg straks lægehjælp
Lithuanian: Alerginės reakcijos: nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją
Danish: Seks vigtige ting, du har behov for at vide om brug af næsesprayen
Lithuanian: Šeši svarbūs dalykai, kuriuos turite žinoti apie nosies purškalą
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Lithuanian: ir 5.2 skyriuose, bet dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Danish: • Langsommere vækst hos børn.
Lithuanian: • Vaikų augimo sulėtėjimas.
Danish: Det er særligt vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager eller lige har taget et af følgende lægemidler:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kokių nors žemiau išvardytų vaistų:
Danish: Belgique/Belgien
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Danish: • Sløret syn eller midlertidige ændringer i synet ved længerevarende brug.
Lithuanian: • Miglotas matymas arba laikini regėjimo pokyčiai, vartojant vaistą ilgą laiką.
Danish: Der findes kun farmakokinetiske data for et mindre antal ældre (≥ 65 år, n = 23/872; 2,6 %).
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų gauta tik iš nedidelio skaičiaus senyvo amžiaus pacientų (≥ 65 metų amžiaus, n = 23/872; 2,6 %).
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Danish: Hyppigheden defineres således: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Lithuanian: Poveikių dažniui suklasifikuoti naudojami tokie apibrėžimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti
Danish: På denne måde bliver dine symptomer behandlet døgnet rundt.
Lithuanian: Tai gydys Jūsų simptomus per visą dieną ir naktį.
Danish: Systemiske kortikosteroidbivirkninger
Lithuanian: Sisteminis kortikosteroidų poveikis
Danish: Avamys må ikke anvendes på samme tid med andre næsespray der indeholder steroider.
Lithuanian: Avamys negalima vartoti tuo pačiu laiku su kitais purškalais nosiai, kurių sudėtyje yra steroidų.
Danish: • Undersøg om næsesprayen er ødelagt.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar nosies purškalas nepažeistas.
Danish: Virkningsmekanisme: Farmakoterapeutisk klassifikation: Nasale præparater, kortikosteroider, ATC-kode: R01AD12
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Farmakoterapinė grupė - preparatai nosiai, kortikosteroidai, ATC kodas - R01AD12
Danish: Lægen vil vurdere, om du kan bruge Avamys sammen med disse lægemidler.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar galima Avamys vartoti kartu su šiais vaistais.
Danish: Fertilitet Der foreligger ikke fertilitetsdata for mennesker.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie vaisingumą žmonėms nėra.
Danish: Børn og unge Må ikke anvendes til børn under 6 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Nevartoti jaunesniems negu 6 metų amžiaus vaikams.
Danish: Du kan måske også opleve en smule blod, når du pudser næse.
Lithuanian: Be to, išpučiant nosį, gali pasirodyti šiek tiek kraujo.
Danish: Hvis du har glemt en dosis, skal du tage den, når du kommer i tanke om det.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Avamys Jei pamiršote dozę, suvartokite ją, kai tik atsiminsite.
Danish: Avamys indeholder benzalkoniumchlorid
Lithuanian: Avamys sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Danish: Forbigående øjenforandringer (se Klinisk erfaring), sløret syn (se også pkt.
Lithuanian: skyrelį „Klinikinė patirtis"), miglotas matymas (taip pat žr.
Danish: Samtidig behandling bør undgås medmindre fordelene overstiger den øgede risiko for systemiske kortikosteroide bivirkninger, i sådanne tilfælde bør patienten monitoreres for systemiske kortikosteroide bivirkninger.
Lithuanian: Tokio derinio turi būti vengiama, išskyrus atvejus, kai jo teikiama nauda viršija padidėjusią kortikosteroidų sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką - tokiais atvejais pacientai turi būti stebimi dėl sisteminio kortikosteroidų nepageidaujamo poveikio.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Danish: • Sår i næsen - hvilket kan give irritation og ubehag i næsen.
Lithuanian: • Nosies išopėjimas - dėl jo gali pasireikšti dirginimas ir nosies diskomfortas.
Danish: Sikkerheden hos børn under 6 år er ikke tilstrækkeligt dokumenteret.
Lithuanian: Saugumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams gerai neištirtas.
Danish: Denne lille forøgelse i eksponering resulterede ikke i en statistisk signifikant forskel i 24 timers serumkortisolkoncentrationerne mellem de to grupper.
Lithuanian: Abiejose tiriamųjų grupėse šis nedidelis ekspozicijos padidėjimas neturėjo statistiškai reikšmingos įtakos 24 val.
Danish: 14,2 ml brun glasflaske (type I eller type III) med doseringspumpe.
Lithuanian: 14,2 ml I arba III tipo gintaro spalvos buteliuke (stikliniame) su purškalo dozavimo pompa.
Danish: Hvis væsken står meget lavt, er der muligvis ikke nok tilbage til at få et pust ud.
Lithuanian: Jeigu vaisto liko pernelyg mažai, jo kiekis gali būti nepakankamas, kad nosies purškalas veiktų.
Danish: Du må ikke bruge mere end den anbefalede dosis.
Lithuanian: Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Danish: Næsespray, suspension 1 flaske - 30 pust 1 flaske - 60 pust 1 flaske - 120 pust
Lithuanian: Nosies purškalas (suspensija) 1 buteliukas - 30 išpurškimų 1 buteliukas - 60 išpurškimų 1 buteliukas - 120 išpurškimų
Danish: Det sprøjtes ind i næsen som en fint forstøvet væske.
Lithuanian: Jis purškiamas į nosį kaip švelni migla.
Danish: Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs korioretinopati (CSCR), som er indberettet efter brug af systemiske og topikale kortikosteroider.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti paciento siuntimą oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, pavyzdžiui centrinė serozinė chorioretinopatija (CSCR), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų.
Danish: Den gennemsnitlige væksthastighed i løbet af en behandlingsperiode på 52 uger var lavere hos patienter, der fik fluticasonfuroat (5,19 cm/år), sammenlignet med placebo (5,46 cm/år).
Lithuanian: Pacientų, vartojusių flutikazono furoatą, vidutinis augimo greitis per 52 savaičių laikotarpį buvo mažesnis (5,19 cm per metus), palyginti su vartojusiais placebą (5,46 cm per metus).
Danish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Airija
Danish: Proteinbindingen af fluticasonfuroat i plasma er over 99 %.
Lithuanian: Su plazmos baltymais susijungia daugiau negu 99 % flutikazono furoato.
Danish: Væksthæmning
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas
Danish: Når du klargør næsesprayen før brug, er det med til at sikre, at du får en fuld dosis hver gang.
Lithuanian: Nosies purškalo paruošimas padės užtikrinti, kad visada suvartotumėte visą vaisto dozę.
Danish: Eventuel systemisk virkning kan omfatte Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, katarakt, glaukom og sjældnere en række psykiske og adfærdsrelaterede virkninger, inklusive psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression (specielt hos børn).
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis gali pasireikšti Kušingo sindromu, kušingoidiniais požymiais, antinksčių slopinimu, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimu, katarakta, glaukoma ir, rečiau, įvairiais psichologiniais ar elgesio pokyčiais, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją arba agresyvumą (ypač vaikams).
Danish: Patienter der får ritonavir
Lithuanian: Ritonaviru gydomi pacientai
Danish: Den gennemsnitlige forskel var -0,27 cm/år (95 % konfidensinterval -0,48 til -0,06).
Lithuanian: Vidutinis skirtumas tarp abiejų gydymo grupių buvo -0,27 cm per metus [95 % PI nuo -0,48 iki -0,06].
Danish: Hos voksne og unge var forekomsten af epistaxis hyppigere ved længere tids anvendelse (over 6 uger) end ved kort tids anvendelse (op til 6 uger).
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir paaugliams kraujavimas iš nosies buvo dažnesnis vaistą ilgai vartojant (ilgiau kaip 6 savaites) negu trumpai (iki 6 savaičių).
Danish: Aktivt stof: fluticasonfuroat.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra flutikazono furoatas.
Danish: • kan være årsag til glaukom (grøn stær øget tryk i øjet) eller katarakt (grå stær sløret syn).
Lithuanian: • gali pasireikšti akių sutrikimas, pavyzdžiui, glaukoma (akispūdžio padidėjimas) ar katarakta
Danish: • Hvis hætten ikke har været på i 5 dage, eller hvis næsesprayen ikke har været anvendt i 30 dage eller mere.
Lithuanian: • prieš jį vartojant pirmą kartą • jeigu jį laikėte be dangtelio 5 dienas arba jei nosies purškalo nevartojote 30 dienų ar dar ilgiau.
Danish: • Hvis du har problemer med at presse dosisknappen ind med tommelfingeren, kan du bruge begge hænder - se billede d.
Lithuanian: • Jeigu nykščiu sunku įspausti mygtuką, galite tai daryti abiem rankomis (žr.
Danish: Primært foregår metabolismen ved hydrolyse af S-fluorometylkarbotioatfunktionen for at danne 17β-karboxylsyremetabolitten.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo būdas - Sfluorometil karbotioato hidrolizė, susidarant 17β-karboksirūgšties metabolitui.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed:
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Danish: Ved observation i konventionelle genotoksicitetsstudier sås ingen genotoksisk effekt af fluticasonfuroat.
Lithuanian: Įprastų genotoksiškumo tyrimų metu nebuvo pastebėta kokio nors genotoksinio flutikazono furoato poveikio.
Danish: Ved brug af systemisk og topikal kortikosteroid kan der blive indberettet sysnforstyrrelser.
Lithuanian: Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimas.
Danish: Hyppigheden, typen og sværhedsgraden af bivirkninger, observeret i den pædiatriske population, svarer til bivirkningerne observeret hos voksne.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientams stebėto nepageidaujamo poveikio dažnis, pobūdis ir sunkumas buvo panašus į pasireiškusio suaugusiųjų populiacijos pacientams.
Danish: I et biotilgængelighedsforsøg blev der givet intranasale doser på op til 2640 mikrogram om dagen i 3 dage uden systemiske bivirkninger (se pkt.
Lithuanian: Biologinio prieinamumo tyrimo metu buvo naudojamos iki 2640 mikrogramų per dieną į nosį purškiamo vaisto dozės ir nepasireiškė jokia sisteminė nepageidaujama reakcija (žr.
Danish: Børn under 6 år
Lithuanian: Jaunesniems negu 6 metų vaikams
Danish: Disse bivirkninger er langt mindre sandsynlige end ved oral steroidbehandling og kan variere fra patient til patient og mellem forskellige kortikosteroidpræparater.
Lithuanian: Tikimybė, kad pasireikš šis poveikis, yra mažesnė nei vartojant kortikosteroidus per burną ir skirtingai pasireiškia įvairiems pacientams bei vartojant skirtingus kortikosteroidų preparatus.