FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli nie nastąpi wystarczająca odpowiedź na drugą dawkę leku, lekarz może zadecydować o podaniu trzeciej dawki leku Ilaris wynoszącej 300 mg lub 4 mg/kg mc.
Estonian: - Kui te ei saavuta pärast teise annuse manustamist piisavat ravivastust, võib arst kaaluda teile kolmanda Ilarise 300 mg või 4 mg/kg annuse manustamist.
Polish: Jeśli u dziecka wystąpi wystarczająca odpowiedź na tę dawkę, można kontynuować leczenie dawką 8 mg/kg mc. co 8 tygodni.
Estonian: Kui laps saavutab sellega piisava ravivastuse, võib ravi jätkata annusega 8 mg/kg iga 8 nädala järel.
Polish: Jest to zgodne z obserwacjami, według których w grupach pacjentów z CAPS i większą masą ciała ekspozycja na lek była większa.
Estonian: See tulemus on vastavuses plasmakontsentratsioonidega, mida täheldati suurema kehakaaluga CAPS diagnoosiga patsientidel.
Polish: Powoli odciągnąć tłok strzykawki do właściwego oznaczenia (ilość do podania), wypełniając strzykawkę roztworem Ilaris.
Estonian: Tõmmake süstla kolb aeglaselt õige tähiseni (süstitav kogus), täites süstla Ilarise lahusega.
Polish: 24 godzin.
Estonian: 2 Podagra korral
Polish: Dawka podtrzymując a: 150 mg co 4 tygodnie
Estonian: Säilitusannus: 150 mg iga 4 nädala järel
Polish: Termin ważności (EXP) Zużyć natychmiast po pierwszym otwarciu.
Estonian: Kasutada kohe pärast esmast avamist.
Polish: Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcyjną zapobiegającą zajściu w ciążę podczas przyjmowania leku Ilaris oraz przez conajmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia lekiem Ilaris.
Estonian: Teil soovitatakse hoiduda rasestumisest ning te peate kasutama tõhusat rasestumisvastast kaitset Ilarisega ravi ajal ja vähemalt 3 kuud pärast viimast Ilarise ravi.
Polish: Roztwór nie powinien zawierać widocznych cząstek i powinien być przejrzysty do opalizującego.
Estonian: Lahus peab olema ilma nähtavate osakesteta ning selge kuni opalestseeruv.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań nad wpływem kanakinumabu na płodność u ludzi.
Estonian: Spetsiaalseid uuringuid kanakinumabi võimaliku toime kohta inimese fertiilsusele ei ole läbi viidud.
Polish: Otworzyć opakowania strzykawki i igły do pobierania (igła 50 mm).
Estonian: Avage süstalt ja ülekandenõela (suurem nõel) sisaldavad pakendid ja kinnitage nõel (50 mm nõel) süstla külge.
Polish: Bardzo często Zakażenia układu oddechowego (w tym zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, grypa, zakażenie wirusowe, zapalenie zatok, nieżyt nosa, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie nosogardzieli, zakażenie górnych dróg oddechowych) Zakażenia ucha
Estonian: Hingamisteede infektsioonid (sealhulgas pneumoonia, bronhiit, gripp, viirusinfektsioonid, sinusiit, riniit, farüngiit, tonsilliit, nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioon)
Polish: Roztwór powinien być bezbarwny lub mieć lekko brązowo-żółty odcień.
Estonian: Lahus peab olema värvitu või õrna pruunikas-kollaka varjundiga.
Polish: W przypadku pacjentów stosujących dawkę początkową 150 mg lub 2 mg/kg mc., gdy po 7 dniach od rozpoczęcia leczenia nie wystąpi zadowalająca odpowiedź kliniczna (zanik wysypki i innych uogólnionych objawów stanu zapalnego), można rozważyć podanie drugiej dawki 150 mg lub 2 mg/kg mc. kanakinumabu.
Estonian: Kui patsientidel algannusega 150 mg või 2 mg/kg ei ole 7 päeva pärast ravi alustamist saavutatud kliinilist ravivastust (lööbe ja muude üldiste põletikunähtude taandumist), võib kaaluda kanakinumabi teise 150 mg või 2 mg/kg annuse manustamist.
Polish: Substancją czynną leku jest kanakinumab.
Estonian: Toimeaine on kanakinumab.
Polish: Rozłączyć igłę do pobierania i strzykawkę, a następnie umieścić igłę do pobierania w pojemniku na ostre przedmioty.
Estonian: Eemaldage lahuse võtmise nõel süstla küljest ja asetage see teravate esemete konteinerisse.
Polish: Roztwor do wstrzykiwań w fiolce (szkło typu I) z zatyczką (z laminowanej chlorobutylowej gumy) i zdejmowanym kapslem (z aluminium).
Estonian: Süstelahus (lamineeritud klorobutüülkummist) korgi ja (alumiiniumist) äratõmmatava sulguriga viaalis (I tüüpi klaasist viaal).
Polish: Jednak podawanie żywych szczepionek noworodkom narażonym na działanie kanakinumabu in utero (w okresie życia płodowego) nie jest zalecane przez 16 tygodni po przyjęciu rzez matkę ostatniej dawki kanakinumabu poprzedzającej urodzenie dziecka.
Estonian: 16 nädalat pärast raseduse ajal saadud viimast kanakinumabi annust ei soovitata elusvaktsiine manustada vastsündinutele, kes on in utero kokku puutunud kanakinumabiga.
Polish: Jeśli w ciągu 7 dni od podania tej zwiększonej dawki nie zostanie uzyskana zadowalająca odpowiedź kliniczna na leczenie, można rozważyć podanie trzeciej dawki kanakinumabu wynoszącej 300 mg lub 4 mg/kg mc.
Estonian: Kui 7 päeva pärast annuse suurendamist ei ole saavutatud kliinilist ravivastust, võib kaaluda kanakinumabi kolmanda 300 mg või 4 mg/kg annuse manustamist.
Polish: Średnie wartości Cmax i AUCinf po podaniu pojedynczej dawki 150 mg we wstrzyknięciu podskórnym u przeciętnej osoby dorosłej (70 kg) z CAPS wynosiły 15,9 µg/ml i 708 µg*d/ml.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset 150 mg annust olid keskmisel CAPS patsiendil (70 kg) Cmax ja AUCinf 15,9 mikrogrammi/ml ja 708 mikrogrammi*d/ml.
Polish: Jeśli w ten sposób zostanie osiągnięta pełna odpowiedź na leczenie, należy stosować schemat leczenia większą dawką: 300 mg lub 4 mg/kg mc. co 8 tygodni.
Estonian: Kui selle tulemusena saavutatakse täielik ravivastus, tuleb ravi jätkata suurema annusega: 300 mg või 4 mg/kg iga 8 nädala järel.
Polish: Nie obserwowano zmian we właściwościach farmakokinetycznych w oparciu o klirens i objętość dystrybucji pomiędzy osobami w podeszłym wieku, a dorosłymi pacjentami w wieku < 65 lat.
Estonian: Eakatel patsientidel ei täheldatud võrreldes täiskasvanud < 65 aasta vanuste patsientidega muutusi farmakokineetika parameetrites tuginedes kliirensile või jaotusruumalale.
Polish: Lek Ilaris podaje się podskórnie, czyli wstrzykuje się go przez krótką igłę do tkanki tłuszczowej tuż pod skórą.
Estonian: Ilaris on mõeldud subkutaanseks ehk naha alla manustamiseks.
Polish: Zalecana dawka kanakinumabu u pacjentów z chorobą Stilla (AOSD i SJIA) i masą ciała ≥ 7,5 kg wynosi 4 mg/kg mc. (maksymalnie 300 mg), podawana co cztery tygodnie we wstrzyknięciu podskórnym.
Estonian: Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi ja SJIA) Kanakinumabi soovitatav annus kehakaaluga ≥ 7,5 kg Stilli tõvega (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi ja SJIA) patsientidel on 4 mg/kg (maksimaalselt 300 mg) manustatuna iga nelja nädala järel subkutaanse süstena.
Polish: Częstymi objawami AOSD i SJIA są: gorączka, wysypka, powiększenie wątroby i śledziony, limfadenopatia, zapalenie błon surowiczych i zapalenie stawów.
Estonian: Sagedaseimad täiskasvanu eas alanud Stilli tõve ja SJIA nähud on palavik, lööve, hepatosplenomegaalia, lümfadenopaatia, polüserosiit ja artriit.
Polish: Zalecana dawka leku Ilaris dla dorosłych pacjentów z dną wynosi 150 mg w pojedynczej dawce podawanej w trakcie napadu dnawego zapalenia stawów.
Estonian: Soovituslik Ilarise annus täiskasvanud podagraga patsientidel on 150 mg üksikannusena manustatuna podagrahoo ajal.
Polish: Brak jest istotnych różnic w profilu bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u pacjentów w wieku ≥ 65 lat.
Estonian: Ohutusprofiilis märkimisväärseid muutusi ei ole täheldatud patsientidel, kes on 65-aastased või vanemad.
Polish: Jeśli po 7 dniach wystąpi pełna odpowiedź na leczenie, dawka podtrzymująca: 8 mg/kg mc. co 8 tygodni
Estonian: Kui 7 päeva järel saavutatakse täielik ravivastus, tuleb jätkata säilitusannusega: 8 mg/kg iga 8 nädala järel
Polish: Jeżeli po 7 dniach nie nastąpi wystarczająca odpowiedź na leczenie, lekarz może podać kolejną dawkę 150 mg lub 2 mg/kg mc.
Estonian: - Kui te ei ole saavutanud piisavat ravivastust 7 päevaga, võib arst kaaluda teile täiendava annuse (150 mg või 2 mg/kg) manustamist.
Polish: Dawka podtrzymująca : 300 mg lub 4 mg/kg mc. co 8 tygodni
Estonian: Säilitusannus: 300 mg või 4 mg/kg iga 8 nädala järel
Polish: Dawka podtrzymują ca 2 mg/kg mc. co 4 tygodnie
Estonian: Säilitusannus 2 mg/kg iga 4 nädala järel
Polish: Zawiera również: sacharozę, histydynę, monohydrochlorek histydyny, polisorbat 80.
Estonian: Sisaldab ka: sahharoosi, histidiini, histidiinvesinikkloriidmonohüdraati, polüsorbaat 80.
Polish: Jeśli po 7 dniach wystąpi pełna odpowiedź na leczenie, dawka podtrzymująca: 600 mg lub 8 mg/kg mc. co 8 tygodni
Estonian: Kui 7 päeva järel saavutatakse täielik ravivastus, tuleb jätkata säilitusannusega: 600 mg või 8 mg/kg iga 8 nädala järel
Polish: Ilaris 150 mg/ml roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w fiolkach do jednorazowego, indywidualnego użytku.
Estonian: Ilaris 150 mg/ml süstelahus on pakendatud üksikannustena viaalidesse ühekaupa kasutamiseks.
Polish: Roztwór powinien być przejrzysty do opalizującego i bez grudek.
Estonian: Lahus peab olema selge kuni opalestseeruv ja ilma nähtavate osakesteta.
Polish: Ostrożnie wyjąć igłę do pobierania z fiolki i zabezpieczyć igłę zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Eemaldage ülekandenõel ettevaatlikult viaalist ja asetage nõelale tagasi selle kate, nagu on juhendanud tervishoiutöötaja või apteeker.
Polish: W czasie stosowania produktu leczniczego hamującego IL-1, w tym kanakinumabu obserwowano neutropenię (bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych, ang. absolute neutrophil count [ANC] < 1,5 x 10
Estonian: Neutropeeniat (neutrofiilide absoluutarv [Absolute Neutrophil Count - ANC] < 1,5 x 10
Polish: Oczekiwany klirens na kilogram masy ciała w populacji pacjentów z dną i CAPS był porównywalny (0,004 l/d/kg).
Estonian: Näiv kliirens kg kehakaalu kohta (CL/F kg kohta) oli võrreldav podagra ja CAPS rühma vahel (0,004 l/d/kg).
Polish: Usunąć fiolki zawierające pozostałą wodę i roztwór Ilaris (jeżeli pozostał) zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Hävitage alles jäänud vett või Ilarise lahust sisaldavad viaalid vastavalt tervishoiutöötajalt või apteekrilt saadud juhistele.
Polish: Otworzyć opakowanie z igłą do wstrzykiwań i połączyć ze strzykawką.
Estonian: Avage süstenõela sisaldav pakend ja kinnitage nõel süstla külge.
Polish: Wprowadzić igłę do fiolki z wodą przez gumowy korek.
Estonian: Sisestage nõel läbi kummikorgi keskosa vee viaali.
Polish: Profil bezpieczeństwa kanakinumabu był prównywalny do populacji pacjentów w wieku 2 lat i starszych.
Estonian: Kanakinumabi ohutusprofiil oli nendel patsientidel sarnane 2-aastaste ja vanemate lastega.
Polish: Jeśli wystąpi pełna odpowiedź na leczenie, dawka podtrzymująca: 4 mg/kg mc. co 4 tygodnie
Estonian: Kui saavutatakse täielik ravivastus, on säilitusannus: 4 mg/kg iga 4 nädala järel
Polish: Wstrzykuje się pojedynczą dawkę leku Ilaris co 8 tygodni.
Estonian: Ilarist süstitakse ühekordse annusena iga 8 nädala järel.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań nad potencjalnym działaniem rakotwórczym kanakinumabu.
Estonian: Kanakinumabiga ei ole spetsiifilisi kartsinogeensuse uuringuid läbi viidud.
Polish: Należy spodziewać się, że profil skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z AOSD będzie podobny, jak u pacjentów z SJIA, na podstawie doniesień z literatury.
Estonian: Kirjanduse andmetel on efektiivsus ja ohutus täiskasvanu eas alanud Stilli tõvega patsientidel eeldatavasti sarnane efektiivsusega SJIA patsientidel.
Polish: Roztwór powinien być bezbarwny lub może mieć lekki brązowawo-żółty odcień.
Estonian: Lahus peab olema värvitu või võib olla kergelt pruunikaskollast värvi.
Polish: Nie wiadmo, czy Ilaris przenika do mleka kobiecego.
Estonian: Ei ole teada, kas Ilaris eritub inimese rinnapiima.
Polish: Puścić fałd skóry i prosto wyjąć igłę.
Estonian: Vabastage nahavolt ja tõmmake nõel otse välja.
Polish: - Przechowywać w zewnętrznym opakowaniu tekturowym w celu ochrony przed światłem.
Estonian: - Viaal hoida välispakendis valguse eest kaitstult.
Polish: Produkt leczniczy Ilaris jest wskazany w leczeniu gorączki okresowej związanej z defektem receptora dla czynnika martwicy nowotworów (TNF) (TRAPS).
Estonian: Ilaris on näidustatud tuumori nekroosi faktori (TNF) retseptoriga seotud perioodiliste sündroomide raviks.
Polish: Zachowując ostrożność, umieścić igłę i strzykawkę w pojemniku na ostre przedmioty lub usunąć zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Pange nõelad ja süstal turvaliselt teravate esemete konteinerisse või hävitage need vastavalt tervishoiutöötajalt või apteekrilt saadud juhistele.
Polish: Leczenie dnawego zapalenia stawów Nie należy stosować kanakinumabu u pacjentów z czynnymi zakażeniami.
Estonian: Podagra ravi Kanakinumabi ei tohi manustada ägeda infektsiooni ajal.
Polish: Produkt leczniczy Ilaris jest wskazany w leczeniu rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej (FMF).
Estonian: Perekondlik Vahemere palavik (familial Mediterranean fever, FMF) Ilaris on näidustatud perekondliku Vahemere palaviku raviks.
Polish: Po odtworzeniu, każdy ml roztworu zawiera 150 mg kanakinumabu.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab lahuse iga ml 150 mg kanakinumabi.
Polish: Przechylić fiolkę tak, by właściwa ilość roztworu została wtłoczona do strzykawki.
Estonian: Kallutage viaali tagamaks, et süstlasse saab tõmmata vajaliku koguse lahust.
Polish: Obserwowano większą częstość występowania łagodnego (< DGN i > 75 x 10
Estonian: Podagraga patsientidel läbiviidud kliinilistes uuringutes kirjeldati trombotsüütide arvu kergeid (< LLN ja > 75 x 10
Polish: W zapaleniu związanym z chorobą Stilla ważną rolę odgrywa białko prozapalne zwane IL-1 beta.
Estonian: Stilli tõve põletikus on oluline osa põletikku soodustaval valgul, mida kutsutakse IL-1 beetaks.
Polish: Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia.
Estonian: Ärge süstekohta hõõruge.
Polish: Ilaris kanakinumab
Estonian: Ilaris kanakinumaab
Polish: Ponieważ firma dostarczyła dodatkowe wymagane informacje, wyjątkowe okoliczności wygasły w dniu 22 marca 2017 r.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 22. Märtsil 2017.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Ilaris znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ilarise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ilaris?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ilarise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Odsetek pacjentów bez nawrotu był niższy (ok. 57%) w przypadku dzieci w wieku od 2 do 4 lat.
Estonian: Relapsideta patsientide osakaal oli väiksem (ligikaudu 57%) 2-4-aastastel lastel.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ilaris
Estonian: Muu teave Ilarise kohta
Polish: Zespoły okresowych gorączek
Estonian: Perioodilise palaviku sündroomid
Polish: W dniu 23 października 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Ilaris do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ilarise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. oktoobril 2009.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Ilaris przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do stosowania w Unii Europejskiej.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ilarise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Niektóre infekcje były nietypowe lub były zakażeniami oportunistycznymi w związku z obniżonym poziomem krwinek białych.
Estonian: Teatud infektsioonid olid vere valgeliblede vähese sisalduse tõttu ebaharilikud või oportunistlikud.
Polish: U pacjentów przyjmujących Ilaris zaobserwowano występowanie poważnych infekcji.
Estonian: Ilarist võtvatel patsientidel on täheldatud raskeid infektsioone.
Polish: Co to jest produkt Ilaris i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Ilaris ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci lub ich opiekunowie mogą wstrzykiwać lek Ilaris samodzielnie, jeżeli lekarz uzna to za stosowne (w przypadku ostrego dnawego zapalenia stawów lek powinien zawsze podawać pracownik służby zdrowia).
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad tohivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida Ilarist ise, kui arst peab seda asjakohaseks (podagraartriidi korral tohib ravimit manustada ainult tervishoiutöötaja).
Polish: Produkt Ilaris został początkowo dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach, gdyż z przyczyn naukowych w chwili rejestracji dostępne informacje na temat leku były ograniczone.
Estonian: Ilaris kiideti esialgu heaks erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei olnud heakskiitmise ajal võimalik saada Ilarise kohta täielikku teavet.
Polish: Produktu Ilaris nie wolno stosować u pacjentów z czynną lub poważną infekcją.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada aktiivse või ägeda infektsiooniga patsiendid.
Polish: Ilaris jest lekiem stosowanym w leczeniu następujących stanów zapalnych:
Estonian: Ilaris on ravim, mida kasutatakse järgmiste põletikuseisundite raviks:
Polish: Główne ryzyko związane z tym lekiem to infekcja, głównie w obrębie nosa lub gardła.
Estonian: Ravimi põhirisk on infektsioon, enamasti nina- ja kurguinfektsioon.
Polish: Leczenie produktem Ilaris pozwalało również pacjentom zmniejszyć ilość steroidów przyjmowanych w celu kontrolowania zapalenia.
Estonian: Ravi Ilarisega võimaldas patsientidel ka vähendada steroidide hulka, mida nad võtsid põletiku kontrollimiseks.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ilaris.
Estonian: See on ravimi Ilaris Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: U pacjentów przyjmujących Ilaris po 3 dniach poziom bólu zmniejszył się z 74 do 25 (na standardowej skali oceny od 0 do 100), podczas gdy u pacjentów przyjmujących lek porównawczy poziom bólu spadł z 74 do 35.
Estonian: Ilarist manustanud patsientidel vähenes valu 3 päeva pärast manustamist 74-lt 25-le (hindamise standardskaalal 0-100), võrdlusravimit manustanud patsientidel vähenes valu 74-lt 35-le.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ilaris.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ilarise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Poprzez przyłączanie się do interleukiny-1 beta kanakinumab blokuje jej działanie, co pomaga zmniejszyć stan zapalny, a tym samym złagodzić objawy choroby.
Estonian: Virgatsainega interleukiin-1β seondumisel blokeerib kanakinumaab aine toime ja aitab leevendada haiguse sümptomeid.
Polish: Firma, która wprowadza lek Ilaris do obrotu dostarczy również lekarzom, którzy będą go przepisywać, materiały edukacyjne zawierające informacje o przepisywaniu leku, kartę przypominającą dla pacjenta i informacje dla lekarzy z istotnymi danymi na temat bezpieczeństwa stosowania leku Ilaris, w tym środkami zapobiegawczymi, które należy podjąć przy stosowaniu leku.
Estonian: Ilarise turustaja edastab arstidele, kes hakkavad Ilarist kasutama, teabepakme, mis sisaldab ravimi määramise teavet, patsiendi hoiatuskaarti ning arstidele suunatud olulist teavet ravimi ohutuse ja nõuetekohase kasutamise kohta, sealhulgas ettevaatusmeetmeid.
Polish: • choroba Stilla, rzadka choroba wywołująca zapalenie stawów, jak również wysypkę i gorączkę (u osób dorosłych i dzieci w wieku od 2. roku życia);
Estonian: • Stilli tõbi (haruldane haigus, mis põhjustab liigeste põletikku, löövet ja palavikku täiskasvanutel ja vähemalt 2-aastastel lastel);
Polish: W związku z podobieństwem między młodzieńczą postacią choroby Stilla a postacią dorosłą (choroba Stilla u dorosłych, AOSD), oczekuje się, że lek Ilaris ma podobne korzyści u osób dorosłych.
Estonian: Et lapseea Stilli tõbi ja Stilli tõve täiskasvanutel esinev vorm (täiskasvanute Stilli tõve episoodid) on sarnased, eeldatakse, et Ilaris toimib täiskasvanutel sarnaselt lastega.
Polish: W czwartym badaniu z udziałem 181 pacjentów z innymi zespołami okresowych gorączek stwierdzono, że lek Ilaris jest bardziej skuteczny od placebo w uzyskiwaniu odpowiedzi (objawy ustąpiły bez pojawienia się nawrotów).
Estonian: Neljas uuring, milles osales 181 muude perioodilise palaviku sündroomidega patsienti, tõendas, et Ilaris on ravivastuse tekkimisel efektiivsem kui platseebo (sümptomid kadusid ägenemiseta).
Polish: Do najczęstszych infekcji zaliczały się infekcje nosa i gardła.
Estonian: Kõige sagedamad olid nina- ja kurguinfektsioonid.
Polish: Jak działa produkt Ilaris?
Estonian: Kuidas Ilaris toimib?
Polish: Ryzyko wystąpienia nowego ataku ostrego dnawego zapalenia stawów również spadło wraz z przyjmowaniem leku Ilaris (17% z Ilaris w stosunku do 37% z acetonidem triamcynolonu).
Estonian: Ilaris vähendas ka uue podagraartriidi episoodi tõenäosust (17% Ilarise ja 37% triamtsinoloonatsetoniidi kasutamisel).
Polish: W trzech badaniach z udziałem 220 osób dorosłych i dzieci w wieku 2 lat lub starszych wykazano, że Ilaris jest skuteczny w zmniejszaniu nawrotów zespołów CAPS po 24-tygodniowym leczeniu.
Estonian: Kolm uuringut, milles osales 220 täiskasvanut ja vähemalt 2-aastast last, tõendasid, et Ilaris on efektiivne krüopüriiniga seotud perioodiliste sündroomide relapside arvu vähendamisel pärast 24nädalast raviperioodi.
Polish: W badaniach wykazano, że lek Ilaris był skuteczny w zmniejszaniu objawów lub nawrotów u pacjentów z zespołami okresowych gorączek, chorobą Stilla i ostrym dnawym zapaleniem stawów.
Estonian: Uuringud tõendasid Ilarise efektiivsust sümptomite ja relapside vähendamisel perioodilise palaviku sündroomide, Stilli tõve ja podagraartriidiga patsientidel.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem 454 pacjentów z ostrym dnawym zapalenie stawów lek Ilaris był bardziej skuteczny w zmniejszaniu bólu niż inny lek przeciwzapalny acetonid triamcinolonu.
Estonian: Kaks uuringut, milles osales 454 podagraartriidiga patsienti, tõendasid, et Ilaris oli valu leevendamisel efektiivsem kui teine põletikuvastane ravim triamtsinoloonatsetoniit.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Ilaris zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ilarise kasulikkus?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ilaris w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Ilarise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: W drugim badaniu w zakresie młodzieńczej postaci choroby Stilla (177 pacjentów) ryzyko nawrotu choroby zmniejszono o 64% przy przyjmowaniu leku Ilaris, w porównaniu z placebo.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 177 lapseea Stilli tõvega patsienti, oli Ilarise kasutamisel haiguse ägenemise risk 64% väiksem kui platseebo korral.
Polish: Przekaźnik ten uczestniczy w powstawaniu stanu zapalnego i wykrywa się go w wysokich stężeniach u pacjentów z zespołami okresowych gorączek, chorobą Stilla i ostrym dnawym zapaleniem stawów.
Estonian: See virgatsaine osaleb põletiku tekitamises ja selle sisaldus on perioodilise palaviku sündroomidega, Stilli tõvega ja podagraartriidiga patsientidel suur.
Polish: Substancja czynna leku Ilaris, kanakimumab, jest przeciwciałem monoklonalnym, rodzajem białka, które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało molekułę sygnałową lub „cytokinę" w organizmie o nazwie interleukina-1 beta i przyłączało się do niej.
Estonian: Ilarise toimeaine kanakinumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva virgatsaine tsütokiini (interleukiin-1β) ja seondub sellega.
Polish: Wskaźniki odpowiedzi w przypadku stosowania Ilaris i placebo były 46% i 8%, odpowiednio u pacjentów z TRAPS, 35% i 6%, u pacjentów z HIDS/MKD, i 61% i 6% u pacjentów z FMF.
Estonian: Ilarise ja platseeboga saadud ravivastused olid kasvaja nekroositeguri retseptoriga seotud perioodilise sündroomi korral vastavalt 46% ja 8%, hüperimmunoglobuliin-D-sündroomi / mevalonaadi kinaasi vaeguse korral vastavalt 35% ja 6% ning perekondliku Vahemere palaviku korral vastavalt 61% ja