FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tejben található maradékanyagok szintjének becslése plazmaadatok alapján
Lithuanian: Pagal likučių kiekio kraujo plazmoje duomenis numatomas likučių kiekis piene
Hungarian: A plazma radioaktivitását és a klozantel szintjét az alkalmazást követő legfeljebb 42 napig monitorozták (nem GLP-kompatibilis).
Lithuanian: Kraujo plazmos radioaktyvumas ir klosantelio kiekis joje stebėti iki 42 parų po vaisto sugirdymo (GLP reikalavimų nesilaikyta).
Hungarian: A triklabendazol és metabolitjainak tejkoncentrációját mérték az idő függvényében, és rögzítették a kezelés és az ellés között eltelt időt (nem GLP vizsgálat, melynél korlátozott információk állnak rendelkezésre az állatokban végzett vizsgálati fázisból).
Lithuanian: Laikui bėgant matuota triklabendazolo ir jo metabolitų koncentracija piene ir fiksuotas laikas nuo gydymo iki apsiveršiavimo (GLP reikalavimų neatitinkantis tyrimas, apie jo gyvūnų tyrimo etapą pateikta nedaug informacijos).
Hungarian: Galway ÍRORSZÁG
Lithuanian: Galway AIRIJA
Hungarian: Az 1. vizsgálat adatai alapján szarvasmarha tejben megközelítőleg 0,25-0,35 volt a rafoxanid/összmaradékanyag arány.
Lithuanian: 1 tyrimo duomenimis, rafoksanido ir visų likučių galvijų piene santykis buvo maždaug 0,25-0,35.
Hungarian: Rafoxanide/Prov et
Lithuanian: Rafoxanide/Prov et rafoksanidas
Hungarian: A tejben és a plazmában található maradékanyagokra vonatkozó adatokat a tej élelmezésegészségügyi várakozási idejének meghatározásáról szóló CVMP-iránymutatásban (EMEA/CVMP/473/98-FINAL) leírt megközelítés alkalmazásával értékelik, lehetőség szerint a biztonságos koncentráció eléréséig eltelt időt használó (time to safe concentration, TTSC) megközelítés segítségével (tehát amikor az összes állatban a biztonságos szint alá csökken a maradékanyagok koncentrációja a rendelkezésre álló adatok által lefedett időszak alatt).
Lithuanian: CVMP Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk, EMEA/CVMP/473/98-FINAL): esant galimybei (t. y. jeigu per laikotarpį, kuriuo duomenys buvo renkami, likučių koncentracija visų gyvūnų organizmuose nukrito žemiau saugia laikomos ribos), naudojant laiku iki saugios koncentracijos susidarymo grindžiamą (angl.
Hungarian: Cavan ÍRORSZÁG
Lithuanian: Cavan AIRIJA
Hungarian: • a CVMP úgy vélte, hogy a klorszulont, klozantelt, nitroxinilt, rafoxanidot vagy triklobendazolt egyetlen hatóanyagként tartalmazó állatgyógyászati készítmények, valamint a triklabendazolt és moxidektint tartalmazó, és szarvasmarhánál ráöntő oldatként alkalmazott készítmények általános előny-kockázat egyensúlya pozitív, feltéve, hogy a terméktájékoztatóhoz megfelelő utasításokat és figyelmeztető mondatokat adnak hozzá a tejtermelő szarvasmarhánál való használatra vonatkozóan;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras preparatų, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos - klorsulono, klosantelio, nitroksinilo, rafoksanido ar triklabendazolo, ir užpilamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra triklabendazolo ir moksidektino, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, jeigu į šių preparatų informacinius dokumentus bus įtraukti atitinkami nurodymai ir įspėjamieji sakiniai dėl jų naudojimo pieniniams galvijams;
Hungarian: A kombinált készítmények közül 35 esetében megállapították a második hatóanyag tejre vonatkozó MRL értékét, 120 termék esetében pedig nem állapították meg a második hatóanyag tejre vonatkozó MRL értékét.
Lithuanian: Trisdešimt penkių iš šių sudėtinių preparatų antros veikliosios medžiagos DLK piene yra nustatytas, o 120 - ne.
Hungarian: A Bizottság elismeri, hogy az iránymutatás a tej élelmiszer-egészségügyi várakozási idejének meghatározására szolgáló módszerekre vonatkozik, mivel azonban a beterjesztés folyamán vizsgálandó adatok típusa hasonló az élelmiszer-egészségügyi várakozási idők meghatározásakor tipikusan értékeltekhez, a használt megközelítések alkalmazása megfelelőnek tekinthető.
Lithuanian: Pripažįstama, kad ši CVMP rekomendacija susijusi su pienui taikomos išlaukos nustatymo metodais, tačiau, kadangi duomenys, kurie bus vertinami šios kreipimosi procedūros metu, panašūs į duomenis, kurie paprastai vertinami siekiant nustatyti išlauką, laikomasi nuomonės, kad šiuo atveju šiuos metodus galima taikyti.
Hungarian: Ennek alapján a forgalomba hozatali engedély jogosultja az adott készítmény esetében szükségtelenül óvatosnak vélte a CVMP ajánlását, miszerint a nitroxinil-tartalmú készítmények nem alkalmazhatók a vemhesség utolsó trimesztere alatt.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, rinkodaros teisės turėtojas laikėsi nuomonės, kad CVMP rekomendacija nenaudoti preparatų su nitroksinilu paskutinį gestacijos laikotarpio trimestrą yra bereikalingai atsargi susijusio preparato atžvilgiu.
Hungarian: Mivel még nem írták le a klorszulon metabolizmusát tejben, a jelző és az összmaradékanyag arányának becslésekor óvatosan kell eljárni.
Lithuanian: Kadangi klorsulono metabolizmas piene neištirtas, nustatomojo likučio ir visų likučių santykį reikėtų vertinti atsargiai.
Hungarian: Flukiver 50mg/ml Ijektionslösung für Rinder
Lithuanian: Flukiver 50mg/ml Ijektionslösung für Rinder klosantelis
Hungarian: Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie
Lithuanian: Flukiver 50 mg/ml, oplossing voor injectie klosantelis
Hungarian: A ráöntő oldatként alkalmazott kombinált készítmények esetében a triklabendazol féregirtó szerre vonatkozó következtetés az, hogy semmilyen korú tejtermelő állatnál nem alkalmazható, ami legrosszabb esetre vonatkozó forgatókönyvként a triklabendazolt tartalmazó valamennyi kombinált (tehát triklabendazol és moxidektin) ráöntéses készítményre érvényes.
Lithuanian: Tačiau su trematodicidine medžiaga triklabendazolu susijusi išvada dėl ant odos iššvirkščiamų sudėtinių preparatų (kad jų negalima naudoti jokio amžiaus pieniniams gyvūnams), kaip blogiausio atvejo scenarijus, taikytina visiems užpilamiesiems sudėtiniams preparatams, kurių sudėtyje yra triklabendazolo (t.
Hungarian: Egyetlen készítményre vonatkozó egyetlen vizsgálat állt rendelkezésre a tejtermelő szarvasmarhánál alkalmazott nitroxinilre vonatkozóan.
Lithuanian: Atliktas vienintelis tyrimas (jo metu naudotas tik vienas preparatas), susijęs su nitroksinilo naudojimu pieningiems galvijams.
Hungarian: A korábbi megállapítások szerint azonban a nitroxinil a szarvasmarha szövetek jelző maradékanyaga (A CVMP összefoglaló jelentése, 1998), és ismeretes, hogy a zsírszövetben, izomban, vesében és plazmában jelen lévő fő maradékanyag.
Lithuanian: Tačiau, nitroksinilas buvo patvirtintas kaip nustatomasis likutis galvijų audiniuose (CVMP suvestinė ataskaita, 1998 m.) ir žinoma, kad šios medžiagos likučiai yra vieni gausiausių medžiagų likučių riebaluose, raumenyse, inkstuose ir kraujo plazmoje.
Hungarian: Romavermectina B1 1% Plus
Lithuanian: Romavermectina B1 1% Plus klorsulonas ivermektinas švirkšti po oda galvijai
Hungarian: Az ajánlás egy megközelítő és kellő óvatossággal becsült időszakra vonatkozik, amelynek el kell telni a készítmény alkalmazása és az ellés között annak érdekében, hogy a tejben található nitroxinil maradékanyagok megfelelő szintre csökkenjenek.
Lithuanian: Tai - rekomendacija, susijusi su apytikriu ir neišvengiamai apdairiai pasirinktu laikotarpiu, kuris turėtų praeiti nuo vaisto panaudojimo ir veršiavimosi siekiant užtikrinti, kad nitroksinilo likučių kiekis piene sumažėtų iki saugios koncentracijos.
Hungarian: 359 nap
Lithuanian: 359 paros
Hungarian: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co.
Lithuanian: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork AIRIJA
Hungarian: Mivel a jelen beterjesztés hatálya kizárólag a féregirtó szerek értékelésére terjedt ki, a második hatóanyag kiürülését nem értékelték, és nem lehetett következtetést levonni azzal kapcsolatban, hogy a fent jelzett időszakok lehetővé tennék-e, hogy a második hatóanyag maradékanyagai biztonságos szintre csökkenjenek.
Lithuanian: Kadangi ši kreipimosi procedūra buvo susijusi tik su trematodicidinių medžiagų vertinimu, antros veikliosios medžiagos likučių koncentracijos mažėjimas nebuvo vertinamas ir nebuvo galima nuspręsti, ar pirmiau nurodytų laikotarpių pakaktų, kad antros veikliosios medžiagos likučių kiekis taip pat sumažėtų iki saugios koncentracijos.
Hungarian: Bár a fenti táblázatban feltüntetett következtetések érvényesek a készítményben található féregirtó anyagra, nem feltétlenül megfelelőek a második hatóanyagra vonatkoztatva.
Lithuanian: Nors lentelėje pateiktos išvados taikytinos preparato sudėtyje esančiai trematodicidinei medžiagai, jos gali netikti antrajai veikliajai medžiagai.
Hungarian: Ezért a Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a szájon át adott triklabendazol-tartalmú készítményeket a vemhességi időszak első vagy második trimeszterében kell használni (a harmadik trimeszterben viszont nem használhatók).
Lithuanian: Todėl daroma išvada, kad geriamuosius preparatus, kurių sudėtyje yra triklabendazolo, reikėtų naudoti pirmą arba antrą (bet ne trečią) gestacijos laikotarpio trimestrą.
Hungarian: A szájon át való alkalmazást követő maradékanyag-kiürülést értékelő vizsgálat (a fenti 1. vizsgálat) kimutatta, hogy az ellést megelőző szárazonálló időszak folyamán a 45. és 56. nap között kezelt állatoktól származó tej 45 μg/l-t meghaladó koncentrációjú klozantelt tartalmazhat.
Lithuanian: Sugirdyto klosantelio likučių kiekio mažėjimo tyrimas (pirmiau minėtas 1 tyrimas) patvirtino, kad klosantelio koncentracija gyvūnų, kurie šiuo vaistu gydomi užtrūkimo laikotarpiu, likus 45-56 paroms iki veršiavimosi, piene gali būti didesnė nei 45 μg/l.
Hungarian: Valójában azt is meg kell jegyezni, hogy az élelmezés-egészségügyi várakozási idő számításának kiindulópontját az igazolt MRL értékek képviselik.
Lithuanian: Iš tiesų reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad nustatant išlauką, patvirtintas DLK naudojamas kaip pradinis taškas.
Hungarian: Endoectiven Klozantel
Lithuanian: Endoectiven klosantelis
Hungarian: Az ADI fennmaradó 52%-a 62 µg klorszulon maradékanyagnak felel meg.
Lithuanian: Likę 52 % LPD atitinka 62 µg klorsulono likučių.
Hungarian: Mivel azonban a korábbi megállapítások szerint a klorszulon a szarvasmarha szövetek jelző maradékanyaga (A CVMP összefoglaló jelentése, 2008), és az anyavegyületet több vizsgálat is azonosította tehéntejben, a klorszulont a tej megfelelő jelző maradékanyagának tekintették.
Lithuanian: Tačiau, kadangi klorsulonas buvo patvirtintas kaip nustatomasis likutis galvijų audiniuose (CVMP suvestinė ataskaita, 2008 m.) ir kaip bepakaitis junginys galvijų piene atliekant ne vieną tyrimą, laikytasi nuomonės, kad klorsulonas taip pat yra tinkamas nustatomasis likutis, kurį galima taikyti pienui.
Hungarian: A fent tárgyalt 1. vizsgálat eredményei alapján azonban a klorszulon esetében 0,3-as tej/plazma arányt vezettek le.
Lithuanian: Tačiau, remiantis pirmiau minėto 1 tyrimo rezultatais nustatyta, kad klorsulono koncentracijos piene ir kraujo plazmoje santykis yra 0,3.
Hungarian: Továbbá, mivel a tejben található nitroxinil maradékanyagok kiürülését befolyásolja a kezelés és az ellés között eltelt idő, és az ellési idő nehezen megjósolható, a Bizottság nem találta elfogadhatónak, hogy az ellésig maradó napok pontos számaként jelöljék meg azt az időszakot, amelynek el kell telnie a készítmény alkalmazása után.
Lithuanian: Be to, kadangi nitroksinilo likučių kiekio piene mažėjimas priklauso nuo laikotarpio nuo gydymo iki veršiavimosi, bet praktiškai sunku numatyti veršiavimosi datą, manoma, kad išreikšti laiką, kuris turi praeiti nuo preparato panaudojimo, tiksliu parų skaičiumi iki veršiavimosi būtų nepagrįsta.
Hungarian: Mivel a beterjesztés kizárólag a féregirtó anyagokra terjedt ki, a kombinált készítményekben található második hatóanyagot nem értékelték.
Lithuanian: Kadangi buvo kreiptasi tik dėl trematodicidinių medžiagų, antroji sudėtinių preparatų sudėtyje esanti veiklioji medžiaga nebuvo vertinama.
Hungarian: Az ADI fennmaradó 30%-a 27 µg triklabendazol maradékanyagnak felel meg.
Lithuanian: Likę 30 % LPD atitinka 27 µg triklabendazolo likučių.
Hungarian: Következésképpen a ráöntéses alkalmazású triklabendazol esetében nem lehet megállapítani az ellést megelőző biztonsági időszakot.
Lithuanian: Todėl nustatyti užpilamajam triklabendazolo preparatui taikytiną saugų laikotarpį iki veršiavimosi neįmanoma.
Hungarian: Ezért nem vonható le következtetés a kombinált készítményekhez mellékelt utasításokra vonatkozóan, az I. mellékletben felsorolt, hatóanyagként triklabendazolt és moxidektint tartalmazó, és ráöntő oldatként alkalmazott készítmények kivételével, melyek esetében a féregirtó anyagra vonatkozó következtetés az, hogy semmilyen korú tejtermelő állatnál nem alkalmazható.
Lithuanian: Todėl nebuvo galima padaryti jokių išvadų dėl nurodymų, kurie turėtų būti įtraukti į sudėtinių preparatų - išskyrus I priede išvardytus užpilamuosius veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra triklabendazolo ir moksidektino ir kurių atžvilgiu prieita prie išvados, kad jų negalima naudoti pieniniams gyvūnams jokiu jų auginimo laikotarpiu, - informacinius dokumentus.
Hungarian: Bár ez a megközelítés óvatosnak tekinthető, idevágó alternatív adatok hiányában eszközként szolgál annak az időpontnak a becsléséhez, amikor a tejben található maradékanyagok biztonságosnak tekinthetők.
Lithuanian: Nors pripažinta, kad tai yra konservatyvus metodas, nesant kitų atitinkamų duomenų, naudojant šį metodą galima apskaičiuoti laiko momentą, nuo kurio likučių koncentraciją piene galima laikyti saugia.
Hungarian: 5 g/100 ml 3,75 g/100 ml
Lithuanian: 5 g/100 ml 3,75 g/100 ml avys
Hungarian: Megmérték a klorszulon plazma- és tejszintjeit.
Lithuanian: Buvo fiksuojamas klorsulono kiekis kraujo plazmoje ir piene.
Hungarian: Az egyenlet átalakítható annak az időnek a megtalálásához, amely 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyag-terhelés biztosításához szükséges (figyelembe véve a rendelkezésre álló szöveti MRL értékekből számított maximális elméleti maradékanyagexpozíciót):
Lithuanian: Šią lygtį galima apversti, kad būtų galima nustatyti laiką, kurį reikia išlaukti, kad bendras likučių krūvis organizme atitiktų tą LPD dalį, kurią gali sudaryti 1,5 l pieno esantys likučiai (atsižvelgiant į pagal esamus didžiausius leistinus likučių kiekius audiniuose apskaičiuotą teorinį didžiausią vartotojui tenkantį likučių kiekį):
Hungarian: 12 g/100ml 7,5 g/100 ml
Lithuanian: 12 g/100 ml 7,5 g/100 ml galvijai
Hungarian: A számítások szerint az egyik készítménynél 1780 órára (mintegy 75 napra), a másiknál 1931 órára (körülbelül 81 napra) van szükség ahhoz, hogy a klozantel plazmaszintje 2250 μg/l-re csökkenjen.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad laikas, kurį reikia išlaukti, kad klosantelio koncentracija kraujo plazmoje sumažėtų iki 2 250 μg/l, vieno preparato atveju yra 1 780 valandų (maždaug 75 paros), o kito - 1 931 valandos (maždaug 81 para).
Hungarian: Továbbá, a rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a tejben a plazmáéhoz hasonló vagy annál alacsonyabb szinten van jelen az anyavegyület.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į turimus duomenis, galima teigti, kad bepakaičio junginio koncentracija piene panaši į jo koncentraciją kraujo plazmoje arba mažesnė.
Hungarian: Clos-Atak
Lithuanian: Clos-Atak klosantelis
Hungarian: Az esetek többségében a vérplazma és a tej közötti átvitel az emlőmirigyek epitheliumán keresztül lejátszódó egyszerű diffúzió útján megy végbe (Rasmussen, 1966); aktív transzportot ritkán jelentettek (Ito and Lee, 2003)3. Ez arra utal, hogy általánosságban véve egy adott gyógyszer plazmában és tejben mért koncentrációjának aránya időben változatlan marad.
Lithuanian: Dauguma atvejų medžiagų pernešimas iš kraujo plazmos į pieną (ir atvirkščiai) priklauso nuo paprastos difuzijos per pieno liaukų epitelį (Rasmussen; 1966); aktyvaus medžiagų pernešimo atvejų pasitaiko retai (Ito ir Lee; 2003)3.
Hungarian: Belgium Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Lithuanian: Portugalija Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Hungarian: Vermifor Ecto Klozantel
Lithuanian: Vermifor Ecto klosantelis
Hungarian: 1. vizsgálat Egyszeri szájon át alkalmazott rafoxanid biotranszformációs és kiválasztódási vizsgálata, melyben a 131I-rafoxanidot 2 szarvasmarhának és 2 juhnak adták.
Lithuanian: Rafoksanido biotransformacijos ir šalinimo iš organizmo tyrimas, atliktas 2 galvijams ir 2 avims sugirdžius (131I) rafoksanido dozę
Hungarian: Carlow Írország
Lithuanian: Carlow AIRIJA
Hungarian: Habár úgy tekintették, hogy a klozantel maradékanyagok biztonságos koncentrációját eredményező kiürüléshez 119 nap elégséges, mivel az ivermektin nem tartozott a jelen beterjesztés hatálya alá és ezért nem is értékelték, nem lehetett megítélni, hogy a 119 nap elegendő lenne-e az ivermektin maradékanyagainak biztonságos szintet eredményező kiürüléséhez is.
Lithuanian: Nors laikytasi nuomonės, kad 119 parų pakaktų, kad klosantelio likučių kiekis sumažėtų iki saugios koncentracijos, kadangi ši kreipimosi procedūra neapima ivermektino ir todėl ši medžiaga nebuvo vertinama šios procedūros metu, padaryti išvadą, kad per 119 parų ivermektino likučių kiekis taip pat sumažėtų iki saugios koncentracijos, nebuvo galima.
Hungarian: Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection
Lithuanian: Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection klosantelis
Hungarian: Az 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyag-terhelés biztosításához szükséges idő kiszámításához ismerni kell az anyag terminális felezési idejét.
Lithuanian: Siekiant apskaičiuoti laiką, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno, reikia žinoti galutinę medžiagos pusėjimo trukmę.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy míg az ajánlott időszakok tükrözik a biztonságos fogyasztói expozíciós szinteket, ellenőrzéskor mégis (biztonságos szintű) maradékanyagokat találhatnak a tejben.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad nors laikotarpiai nuo gydymo iki veršiavimosi rekomenduoti taip, kad per tą laiką piene susidarytų saugi likučių koncentracija, tikrinamame piene vis tiek gali būti vaistų likučių (saugi jų koncentracija).
Hungarian: Az ADI fennmaradó 5,6%-a 100 µg klorszulon maradékanyagnak felel meg.
Lithuanian: Likę 5,6 % LPD atitinka 100 µg klosentalio likučių.
Hungarian: Luxemburg Pfizer Animal Health S.A.
Lithuanian: Pfizer Animal Health S.A.
Hungarian: Moxidektin/ Triklabendazol Fort Dodge
Lithuanian: Moxidektin/ Triklabendazol Fort Dodge triklabendazolas moksidektinas geriamasis tirpalas avys
Hungarian: Klorszulon
Lithuanian: Klorsulonas
Hungarian: 08041 Barcelona SPANYOLORSZÁG
Lithuanian: 08041 Barcelona ISPANIJA
Hungarian: Ennek alapján úgy becsülték, hogy a biztonságos (45 µg/l) tejszint a klozantel 2250 µg/l plazmakoncentrációja mellett lenne elérhető.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis apskaičiuota, kad saugi klosantelio koncentracija piene (45 µg/l) susidaro tuomet, kai jo koncentracija kraujo plazmoje yra 2250 µg/l.
Hungarian: Görögország Pfizer Hellas AE Mesogeion 243
Lithuanian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRAIKIJA
Hungarian: Olaszország FATRO S.p.A.
Lithuanian: Merial Italia S.p.A.
Hungarian: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGÁLIA
Lithuanian: 2794-044 Carnaxide PORTUGALIJA
Hungarian: A Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a szájon át alkalmazandó, rafoxanid-tartalmú készítményeket a vemhességi időszak első és második trimesztere alatt kell használni (a harmadik trimeszter alatt viszont nem) annak biztosítása érdekében, hogy a tejben található maradékanyagok szintje ne eredményezzen ADI-t meghaladó összmaradékanyag-expozíciót.
Lithuanian: Daroma išvada, kad geriamieji preparatai, kurių sudėtyje yra rafoksanido, turėtų būti naudojami tik pirmą ar antrą (bet ne trečią) gestacijos laikotarpio trimestrą, siekiant užtikrinti, kad dėl piene esančių likučių bendras vartotojui tenkantis likučių kiekis neviršytų LPD.
Hungarian: A triklabendazol tejkoncentrációját az ellés után legfeljebb 20 napig mérték (GLPkompatibilis)
Lithuanian: Triklabendazolo koncentracija piene matuota iki 20 parų po apsiveršiavimo (laikantis GLP reikalavimų).
Hungarian: A klozantel tejből és plazmából mért kiürülési profiljai azonban hasonlóak a vizsgálatok szerint; a tej/plazma arány 0,02 (a fenti 5. vizsgálat).
Lithuanian: Tačiau tyrimais nustatyta, kad klosantelio kiekis piene ir kraujo plazmoje mažėja panašiai, o jo koncentracijos piene ir kraujo plazmoje santykis yra 0,02 (pirmiau minėtas 5 tyrimas).
Hungarian: Nem alkalmazható a vemhességi időszak utolsó trimesztere alatt
Lithuanian: Negalima naudoti paskutinį gestacijos laikotarpio trimestrą.
Hungarian: Endoex Inyectable
Lithuanian: Endoex Inyectable klosantelis
Hungarian: Az ADI fennmaradó 20%-a 60 µg nitroxinil maradékanyagnak felel meg.
Lithuanian: Likę 20 % LPD atitinka 60 µg nitroksinilo likučių.
Hungarian: SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos
Lithuanian: SEPONVER PLUS (75 mg + 50 mg) suspensão oral para ovinos klosantelis mMebendazol avys
Hungarian: • An beterjesztés hatálya az alábbi kérdésre terjedt ki: szükséges-e intézkedéseket hozni annak biztosítására, hogy a nem tejelő időszakban alkalmazott, azon féregirtó hatású anyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítmények, melyeknél nincs megállapítva a tejre vonatkozó maximális maradékanyag-határérték, ne eredményezzenek a tejben maradékanyagokat, melyek az egyéb élelmiszerekben található féregirtó maradékanyagokkal együtt a megengedhető napi bevitelt meghaladó fogyasztói expozíciót eredményeznének,
Lithuanian: • kreipimosi procedūra pradėta siekiant nustatyti, ar būtina imtis priemonių siekiant užtikrinti, kad ne laktacijos laikotarpiu naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra trematodicidinių medžiagų, kurių didžiausias leistinas likučių kiekis piene nenustatytas, dėl piene esančių trematodicidinių medžiagų likučių kartu su kituose maisto produktuose esančiais šių medžiagų likučiais vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis neviršytų nustatytos leistinos paros dozės;
Hungarian: Rendelkezésre állnak adatok az ajánlott dózisban szájon át alkalmazott (a fenti 2. vizsgálat) klozantel plazmaszintjére vonatkozóan.
Lithuanian: Duomenų apie klosantelio kiekį kraujo plazmoje, sugirdžius rekomenduojamą šio vaisto dozę, yra (pirmiau minėtas 2 tyrimas).
Hungarian: Táblázat - A kezelés és az ellés közötti biztonságos időszak öt féregirtó szer esetében
Lithuanian: Penkioms trematodicidinėms medžiagoms taikomi apsauginiai laikotarpiai nuo gydymo iki veršiavimosi, ėriavimosi ar ožiavimosi
Hungarian: Továbbá, a pKa-n és fehérjekötésen alapuló farmakokinetikai diffúziós modell ebben az esetben nem használható, mivel nem állnak rendelkezésre a juhtej fehérjekötési szintjére vonatkozó információk (ismeretes, hogy a juhtej fehérjéihez való kötődés jelentősen eltér a szarvasmarha tej fehérjéihez való kötődéstől).
Lithuanian: Šiuo atveju taip pat negalima naudoti disociacijos konstanta ir rišlumu su baltymais grindžiamo farmakokinetinio difuzinio modelio, nes nėra informacijos apie vaisto rišlumą su avių pieno baltymais (žinoma, kad rišlumas su avių pieno baltymais gali stipriai skirtis nuo rišlumo su galvijų pieno baltymais).
Hungarian: A biztonságos koncentráció eléréséhez szükséges idő (time to safe concentration, TTSC) módszert alkalmazva, kiszámították a 3. vizsgálatban bemutatott adatok alapján az ott vizsgált két készítményre vonatkozóan azt az időpontot, amelynél a kezelt populáció 95. percentilise 95%-os biztonsággal a 2250 μg/l plazmaszint alatt lenne.
Lithuanian: Taikant laiku iki saugios koncentracijos susidarymo grindžiamą (TTSC) metodą, apskaičiuotas laiko momentas, nuo kurio kiekvieno iš dviejų klosantelio preparatų, kurių duomenys pateikti 3 tyrime, koncentracija 95 % jais gydytų galvijų kraujo plazmoje būtų mažesnė nei 2250 μg/l (esant 95 % pasikliautinajam intervalui).