FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Breytingar á ERG jukust ekki meðan á 29 sólarhringa meðferð stóð og gengu algjörlega til baka þegar meðferð með vórikónazóli var hætt.
Norwegian Bokmål: ERG-endringene utviklet seg ikke videre i løpet av 29 dager med behandling og var fullt reversible ved seponering av vorikonazol.
Icelandic: Ekki má gefa blóðhluta á sama tíma og VFEND.
Norwegian Bokmål: Infusjon av blodprodukter må ikke skje samtidig med VFEND.
Icelandic: Klínísk meðferð ætti að fela í sér mælingar á lifrarstarfsemi (einkum á AST og ALT) við upphaf meðferðar með VFEND og a.m.k. vikulega fyrsta mánuð meðferðarinnar.
Norwegian Bokmål: Klinisk oppfølging skal omfatte laboratorieevaluering av leverfunksjonen (spesielt ASAT og ALAT) ved oppstart av behandling med VFEND og minst ukentlig i den første måneden av behandlingen.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi VFEND hjá sjúklingum með óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófum (aspartattransamínasi [AST], alaníntransamínasi [ALT], alkalískur fosfatasi [ALP] eða heildarbilírúbín >5 sinnum efri viðmiðunarmörk).
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data om sikkerheten av VFEND hos pasienter med unormale leverfunksjonsprøver (aspartattransaminase [ASAT], alanintransaminase [ALAT], alkalisk fosfatase [ALP] eller totalbilirubin > 5 ganger øvre normalgrense).
Icelandic: Aspergillus sýkingar - verkun hjá sjúklingum með ýrumyglusýkingar og slæmar batahorfur Vórikónazól hefur in vitro sýnt sveppadeyðandi áhrif á Aspergillus spp.
Norwegian Bokmål: Aspergillus-infeksjoner - effekt på aspergillosepasienter med dårlig prognose Vorikonazol har in vitro fungicid effekt mot Aspergillus spp.
Icelandic: Þessar aukaverkanir komu einkum fram hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi sjúkdóma (aðallega illkynja blóðsjúkdóma).
Norwegian Bokmål: Tilfeller med leverreaksjoner oppstod primært hos pasienter med andre alvorlige underliggende forhold (hovedsakelig maligne blodsykdommer).
Icelandic: Ekki má hætta meðferð of snemma því ekki er víst að búið sé að ráða bót á sýkingunni.
Norwegian Bokmål: Avslutt ikke behandlingen tidlig ettersom det er mulig at infeksjonen ennå ikke er kurert.
Icelandic: Hjá sjúklingum með IA var heildarsvörunartíðni á heimsvísu 64,3% (9/14) í viku 6, heildarsvörunartíðni á heimsvísu var 40% (2/5) hjá sjúklingum 2 til <12 ára og 77,8% (7/9) hjá sjúklingum 12 til <18 ára.
Norwegian Bokmål: For pasienter med IA var den samlede globale responsraten ved 6 uker 64,3 % (9/14), den globale responsraten var 40 % (2/5) for pasienter i alderen 2 til <12 år og 77,8 % (7/9) for pasienter i alderen 12 til <18 år.
Icelandic: Cíklósporín (hjá nýrnaþegum sem hafa náð jafnvægi og fá langvarandi meðferð með cíklósporíni)
Norwegian Bokmål: Ciklosporin (hos stabile nyretransplanterte pasienter som fikk kontinuerlig behandling med ciklosporin)
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun VFEND hjá börnum yngri en 2 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av VFEND hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Hjartavöðvakvilla, sérstaklega ef hjartabilun er til staðar.
Norwegian Bokmål: • Kardiomyopati, spesielt hvis det foreligger hjertesvikt.
Icelandic: Takrólimus (0,1 mg/kg stakur skammtur)
Norwegian Bokmål: Takrolimus (0,1 mg/kg enkeltdose)
Icelandic: Þessi rannsókn staðfesti niðurstöður úr fyrri framsýnni rannsókn þar sem niðurstöður voru jákvæðar hjá sjúklingum með slæmar batahorfur vegna áhættuþátta, m.a. „graft versus host disease" og einkum sýkingar í heila (þar sem dánartíðni er yfirleitt nálægt 100%).
Norwegian Bokmål: Denne studien bekrefter funn fra en tidligere, prospektiv studie med positivt resultat hos pasienter med risikofaktorer for en dårlig prognose, inkludert graft versus host reaksjoner, og især cerebrale infeksjoner (normalt assosiert med nesten 100 % mortalitet).
Icelandic: R-metadón (virkt) Cmax  31% R-metadón (virkt) AUC  47% S-metadón Cmax  65% S-metadón AUC  103%
Norwegian Bokmål: R-metadon (aktiv) Cmax  31 % R-metadon (aktiv) AUC  47 % S-metadon Cmax  65 % S-metadon AUC  103 %
Icelandic: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България тел.:
Norwegian Bokmål: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Icelandic: Inniheldur einnig súkrósa.
Norwegian Bokmål: Inneholder også sukrose.
Icelandic: Ráðlögð skammtaáætlun fyrir fyrirbyggjandi meðferð er sú sama og fyrir meðferð í viðkomandi aldurshópum.
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsregime for profylakse er det samme som for behandling i de respektive aldersgruppene.
Icelandic: Miðgildi fyrir lengd fyrirbyggjandi meðferðar með rannsóknarlyfinu var 95,5 dagar í breytta þýðinu sem ætlunin var að meðhöndla.
Norwegian Bokmål: Median varighet av profylakse med studielegemidlet var 95,5 dager i MITT-gruppen.
Icelandic: Eftir blöndun verður heildarrúmmál mixtúrunnar að vera 75 ml.
Norwegian Bokmål: Etter utblanding skal det totale volumet av løsningen være 75 ml.
Icelandic: 20 ml Luer-lokTM sprauta
Norwegian Bokmål: 20ml Luer-lokTM sprøyte
Icelandic: 12 til 14 ára sem vega 50 kg eða meira og allir unglingar eldri en 14 ára
Norwegian Bokmål: Tenåringer fra 12 til 14 år som veier 50 kg eller mer, samt alle tenåringer eldre enn 14 år
Icelandic: Þú átt alltaf að bæta samtals 46 ml af vatni út í flöskuna, óháð hvaða skammt þú átt að taka.
Norwegian Bokmål: Du skal alltid tilsette totalt 46 ml vann, uavhengig av dosen du tar.
Icelandic: Lifrarbilun hefur yfirleitt gengið til baka þegar meðferð hefur verið hætt (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon har vanligvis vært reversibel ved seponering (se pkt 4.8).
Icelandic: VFEND hefur miðlungsmikil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Norwegian Bokmål: VFEND har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares over 30 C.
Icelandic: - Minnir heilbrigðisstarfsfólk á að nýta sér gátlistann fyrir heilbrigðisstarfsfólk og öryggiskort sjúklings og hvernig megi nálgast fleiri afrit.
Norwegian Bokmål: - Minner helsepersonell om å bruke sjekklisten og pasientkortet, samt hvordan man skaffer flere eksemplarer.
Icelandic: Sjá meðferðartöflurnar hér að framan.
Norwegian Bokmål: Se behandlingstabellene ovenfor.
Icelandic: Sólbruni eða alvarleg viðbrögð í húð sem ljós eða sólarljós hefur skinið á kom oftar fram hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Solbrenthet eller alvorlig hudreaksjon etter lys- eller soleksponering forekom hyppigere hos barn.
Icelandic: Sýkingar af völdum Scedosporium og Fusarium
Norwegian Bokmål: Scedosporium og Fusarium-infeksjoner
Icelandic: Takrólimus Cmax  117% Takrólimus AUCt  221%
Norwegian Bokmål: Takrolimus Cmax  117 % Takrolimus AUCt  221 %
Icelandic: Það ætti að fela í sér mat á rannsóknarniðurstöðum, einkum þéttni kreatíníns í sermi.
Norwegian Bokmål: Dette bør omfatte laboratorieevaluering, spesielt serumkreatinin.
Icelandic: Sjónskerðingarnar voru yfirleitt vægar, leiddu sjaldan til þess að hætta þyrfti meðferð og höfðu engin langvarandi áhrif.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelsene var vanligvis milde, resulterte sjelden i seponering og har ikke vært assosiert med langvarige følger.
Icelandic: Ítrakónazól N=241
Norwegian Bokmål: Itrakonazol N = 241
Icelandic: Stefna örva fyrir hverja lyfjahvarfabreytu byggir á því að 90% öryggismörk fyrir margfeldismeðal liggi innan (↔), undir (↓) eða yfir (↑) 80-125% bilinu.
Norwegian Bokmål: Pilens retning for hver farmakokinetiske parameter er basert på 90 % konfidensintervall for at geometrisk gjennomsnittsratio er innenfor (↔), under (↓) eller over (↑) intervallet 80-125 % .
Icelandic: - Veitir heilbrigðisstarfsfólki ráðleggingar um hvernig eigi að fylgjast með þessari hættu og takast á við hana.
Norwegian Bokmål: - Gir helsepersonell gjeldende anbefalinger for overvåking og håndtering av denne risikoen.
Icelandic: - Minnir sjúklinga á að gera ráðstafanir til að lágmarka hættuna á húðviðbrögðum og flöguþekjukrabbameini í húð (með því að forðast beint sólarljós, nota sólarvörn og klæðast hlífðarfatnaði) og láta heilbrigðisstarfsfólk vita ef þeir finna fyrir óeðlilegum einkennum í húð sem skipta máli.
Norwegian Bokmål: - Minner pasientene om å ta forholdsrelger for å minimere risikoen for hudreaksjoner og hudSCC (ved å unngå eksponering for direkte sollys og ved å bruke solkrem og beskyttende klær) og å informere helsepersonell dersom de opplever relevante unormale hudtilstander.
Icelandic: Hjá 22 sjúklingum yngri en 2 ára sem fengu vórikónazól sem úrræði, þegar önnur meðferð brást, var greint frá eftirfarandi aukaverkunum (þar sem ekki var hægt að útiloka tengsl við vórikónazól): ljósnæmi (1), hjartsláttartruflanir (1), brisbólga (1), hækkað bilirúbín í blóði (1), hækkuð lifrarensím (1), útbrot (1) og bjúgur í sjóntaugardoppu (1).
Norwegian Bokmål: Hos 22 pasienter yngre enn 2 år som fikk vorikonazol i et "compassionate use" program, ble følgende bivirkninger (hvor en sammenheng med vorikonazol ikke kunne utelukkes) rapportert: fotosensitivitetsreaksjoner (1), arytmier (1), pankreatitt (1), forhøyede bilirubinverdier i blodet (1), økte leverenzymer (1), utslett (1) og papilleødem (1).
Icelandic: Skoða skal innrennslispokann til að tryggja að allt innihald pokans hafi verið gefið, sérstaklega ef sama innrennslisslangan er notuð til innrennslis annarra lyfja.
Norwegian Bokmål: Infusjonsposen bør sjekkes for å sikre at alt innholdet har blitt infundert, spesielt dersom den samme intravenøse slangen skal brukes til sekvensiell infusjon av andre legemidler.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir sykrum skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar VFEND.
Icelandic: (Sjá frekari upplýsingar í lok fylgiseðilsins).
Norwegian Bokmål: (Se siste del av pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.)
Icelandic: Vóríkónazól hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega langvinna skorpulifur (Child-Pugh C).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen studier på bruk av vorikonazol hos pasienter med alvorlig kronisk levercirrhose (Child-Pugh C).
Icelandic: Beinhimnubólga (ekki smitandi) með hækkuðum gildum flúors og alkalísks fosfatasa hefur verið tilkynnt hjá líffæraþegum.
Norwegian Bokmål: Ikke-infeksiøs periostitt med forhøyede nivå av fluor og alkalisk fosfatase er rapportert hos transplanterte pasienter.
Icelandic: Klínísk reynsla Árangur í þessum kafla er skilgreindur sem full svörun eða svörun að hluta til.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring Vellykket resultat er i dette avsnittet definert som fullstendig eller partiell respons.
Icelandic: Innihald innrennslispokans er nú tilbúið til innrennslis í sjúklinginn.
Norwegian Bokmål: Innholdet i infusjonsposen er nå klart til å gis til pasienten som en infusjon.
Icelandic: Læknirinn ætti að fylgjast með lifrar- og nýrnastarfsemi með því að taka blóðprufur.
Norwegian Bokmål: Legen din skal overvåke lever- og nyrefunksjonen din ved å ta blodprøver.
Icelandic: GPM-próf (guinea pig maximisation test) var jákvætt og því ætti að hafa hugsanleg ofnæmisvaldandi áhrif innrennslislyfsins í huga við ávísun þess.
Norwegian Bokmål: Da resultatene av GPMT (guinea pig maximisation test) var positive, bør forskrivere være klar over potensialet for hypersensitivitet overfor den intravenøse formuleringen.
Icelandic: Samrýmanleiki við aðra styrkleika er óþekktur.
Norwegian Bokmål: Forlikelighet med andre konsentrasjoner er ikke kjent.
Icelandic: Rannsóknir in vivo benda til þess að CYP2C19 sé mikilvægt ensím í umbroti vórikónazóls.
Norwegian Bokmål: In vivo studier indikerer at CYP2C19 er viktig i metaboliseringen av vorikonazol.
Icelandic: Eftir inntöku eins skammts (200 mg) reyndist AUC 233% hærra hjá einstaklingum með væga til í meðallagi alvarlega skorpulifur (Child-Pugh A og B) en hjá einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose (200 mg), var AUC 233 % høyere hos pasienter med mild til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B) sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon.
Icelandic: 4 Snúið hettuglasinu varlega á hvolf.
Norwegian Bokmål: 4 Snu hetteglasset forsiktig opp ned.
Icelandic: Bætið 2 mæliglösum (mæliglas fylgir með í öskjunni) af vatni (alls 46 ml) út í flöskuna.
Norwegian Bokmål: • Tilsett 2 målebegre med vann (totalt 46 ml) til flasken.
Icelandic: Karbamazepín og langvirk barbitúröt (t.d. fenóbarbital, mefóbarbital) [öflugir CYP450 virkjar]
Norwegian Bokmål: Karbamazepin og langtidsvirkende barbiturater (f.eks. fenobarbital, mefobarbital) [potente CYP450 induktorer]
Icelandic: 3a Fjarlægið umbúðirnar af millistykkinu fyrir hettuglasið og fargið þeim.
Norwegian Bokmål: 3a Fjern kappen fra hetteglassadapteren og kast den.
Icelandic:  Sprautuna má síðan fjarlægja og innihaldi innrennslispokans er blandað varlega með því að hvolfa pokanum nokkrum sinnum.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten kan deretter fjernes og innholdet i infusjonsposen blandes forsiktig ved å snu posen opp ned flere ganger.
Icelandic: Ef næmispróf fyrir sveppalyfjum eru fyrirliggjandi, má túlka niðurstöður lágmarksheftistyrks með hliðsjón af viðmiðum næmismarka sem ákvörðuð eru af Evrópunefnd um næmisprófanir á örverum (EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).
Norwegian Bokmål: Hvis antifungal følsomhetstesting er tilgjengelig, kan MIC-resultatene tolkes ved å bruke kriterier for brytningspunkter ("breakpoints") som er etablert av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Icelandic: Endurtaka verður greiningu og næmisprófanir á öllum slíkum stofnum og ef niðurstöðurnar eru staðfestar verður að senda viðkomandi stofna á viðmiðunarrannsóknarstofu.
Norwegian Bokmål: Identifisering og antimikrobiell følsomhetstesting av slike isolat skal gjentas, og dersom resultatet bekreftes, skal isolatet sendes til et referanselaboratorium.
Icelandic: Sama rannsókn sýndi engan marktækan mun á Cmax og AUCτ hjá heilbrigðum eldri körlum og heilbrigðum eldri konum (> 65 ára).
Norwegian Bokmål: I den samme studien ble det ikke observert noen signifikante forskjeller i Cmax og AUC hos friske eldre menn og friske eldre kvinner ( 65 år).
Icelandic: Bankið í flöskuna til að losa duftið í sundur.
Norwegian Bokmål: Bank på flasken for å løsne pulveret.
Icelandic: Meðferð á candidasýkingum í blóði hjá sjúklingum sem ekki eru með daufkyrningafæð.
Norwegian Bokmål: Behandling av candidemi hos ikke-nøytropene pasienter.
Icelandic: Fylgjast á með lifrarstarfsemi hjá bæði börnum og fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen skal overvåkes hos både barn og voksne.
Icelandic: Næmismörk lágmarksheftistyrks (mg/l) ≤Næmi
Norwegian Bokmål: MIC brytningspunkt (mg/L) ≤S (Følsom)
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG (logo markaðsleyfishafa)
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG (som MT-innehaver logo)
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með blóðsykri er ráðlagt.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av blodsukkeret anbefales.
Icelandic: Ekki má gefa VFEND samtímis blóðhlutum eða skammtíma innrennsli af elektrólýtaþykkni, jafnvel þó svo að innrennsli sé um tvær aðskildar slöngur.
Norwegian Bokmål: VFEND må ikke administreres samtidig med blodprodukter eller enhver kortvarig infusjon av konsentrerte elektrolyttløsninger, selv om de to infusjonene går i atskilte slanger.
Icelandic: Öryggi og verkun vórikónazóls við notkun lengur en í 180 daga hefur ekki verið rannsakað í klínískum rannsóknum á fullnægjandi hátt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vorikonazolbruk utover 180 dager er ikke tilstrekkelig undersøkt i kliniske studier.
Icelandic: - Bakverkur - Nýrnabilun, blóð í þvagi, breytingar á prófum á nýrnastarfsemi
Norwegian Bokmål: • Nyresvikt, blod i urinen, endringer i prøver av nyrefunksjonen
Icelandic: Skrifið fyrningardagsetningu blandaðrar mixtúrunnar á miðann á flöskunni (geymsluþol blandaðrar mixtúru er 14 dagar).
Norwegian Bokmål: • Skriv utløpsdato for ferdig tilberedt mikstur på flaskens etikett (holdbarhet for tilberedt mikstur er 14 dager).
Icelandic: Eftir það var hægt að breyta meðferð í lyfjaform til inntöku í 200 mg skömmtum á 12 klukkustunda fresti.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kunne deretter byttes til oral formulering med dosering på 200 mg hver 12. time.
Icelandic: Ef þið eruð að gefa barni mixtúruna látið þá barnið sitja eða haldið því í uppréttri stöðu meðan þið gefið því lyfið.
Norwegian Bokmål: Hvis medisinen skal gis til et barn, skal barnet sitte eller holdes oppreist før du gir medisinen.
Icelandic: Góður árangur náðist með vórikónazólmeðferð hjá 16 (full svörun hjá 6, svörun að hluta hjá 10) af 28 sjúklingum með S. apiospermum og hjá 2 (svörun að hluta hjá báðum) af 7 sjúklingum með S. prolificans sýkingu.
Norwegian Bokmål: : Det ble sett god respons med vorikonazolbehandling hos 16 (6 fullstendige, 10 partielle responser) av 28 pasienter med S. apiospermum og hos 2 (begge partiell respons) av 7 pasienter med S. prolificans-infeksjon.
Icelandic: Fimmtíu og þrír sjúklingar á aldrinum 2 til <18 ára voru meðhöndlaðir með vórikónazóli í tveimur framsýnum, opnum, fjölsetra, klínískum rannsóknum án samanburðar.
Norwegian Bokmål: Femtitre barn i alderen 2 til <18 år ble behandlet med vorikonazol i to prospektive, åpne, nonkomparative multisenterstudier.
Icelandic: Bætið 46 ml af vatni í flöskuna og hristið kröftuglega í um það bil 1 mínútu.
Norwegian Bokmål: Tilsett 46 ml vann og rist kraftig i ca 1 minutt.
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Norwegian Bokmål: Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Icelandic: Í síðari greiningu, sem notaði DRC niðurstöður úr síðustu mælanlegu tímapunktum (við lok meðferðar, eða 2, 6 eða 12 vikum eftir að meðferð lauk) við mat sitt á svörun kom árangur fram hjá 65% í vórikónazól hópnum og 71% hjá hópnum sem fékk amfóterisín B og síðan flúkónazól.
Norwegian Bokmål: I en annen analyse, som benyttet vurderingen til DRC ved det siste evaluerbare tidspunkt (endt behandling eller 2, 6 eller 12 uker etter endt behandling), hadde vorikonazol og behandlingsregimet med amfotericin B etterfulgt av flukonazol en suksessfull responsrate på henholdsvis 65 % og 71 %.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna (þar með taldir aldraðir) er eftirfarandi:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen til voksne (inklusive eldre pasienter) er som følger:
Icelandic: Að auki voru fjórir sjúklingar með fusarius sýkingar og sýkingar af blönduðum uppruna meðhöndlaðir og hjá 2 þeirra bar meðferðin árangur.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 4 pasienter med fusariose hadde en infeksjon forårsaket av flere organismer; 2 av dem ble behandlet med vellykket resultat.
Icelandic: Í 10 meðferðarrannsóknum var miðgildi meðal plasmaþéttni hjá þátttakendum í öllum rannsóknunum 2.425 ng/ml (fjórðungsvikmörk 1.193 til 4.380 ng/ml) og miðgildi hámarks plasmaþéttni 3.742 ng/ml (fjórðungsvikmörk 2.027 til 6.302 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I 10 terapeutiske studier, var medianen for gjennomsnittlig og maksimal plasmakonsentrasjon i enkeltindivider i studiene henholdsvis 2425 nanogram/ml (inter-kvartil variasjonsbredde 1193 til 4380 nanogram/ml) og 3742 nanogram/ml (inter-kvartil variasjonsbredde 2027 til 6302 nanogram/ml).
Icelandic: Ef agnir eru sýnilegar á að sveifla því aftur og skoða það síðan aftur.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser noen partikler må du rotére det igjen og sjekke på nytt.
Icelandic: VFEND á ekki að nota á meðgöngu nema læknirinn hafi ráðlagt það.
Norwegian Bokmål: VFEND skal ikke tas under graviditet, hvis ikke legen din har foreskrevet dette.
Icelandic: Hins vegar kom fram tilhneiging til tíðari hækkana lifrarensíma sem tilkynnt var um sem aukaverkanir í klínískum rannsóknum hjá börnum samanborið við fullorðna (14,2% transamínasaukning hjá börnum samanborið við 5,3% hjá fullorðnum).
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert en trend mot hyppigere forekomst av økte leverenzymer, rapportert som bivirkninger i kliniske studier (14,2 % økning i transaminaser hos pediatriske pasienter sammenlignet med 5,3 % hos voksne).
Icelandic: Bætið við 2 mæliglösum af vatni, sem gefur heildarrúmmálið 46 ml.
Norwegian Bokmål: 2 Tilsett 2 målebegre med vann, totalt 46 ml.
Icelandic: Eftir meðferð með vórikónazóli í bláæð var miðgildi lengdar meðferðar með vórikónazóli til inntöku 76 dagar (á bilinu 2-232 dagar).
Norwegian Bokmål: Etter behandling med vorikonazol i.v., var median varighet av behandling med oral vorikonazol 76 dager (fra 2-232 dager).
Icelandic:  Börn sem geta gleypt töflur mega fá töflur.
Norwegian Bokmål: • Tabletter må kun gis hvis barnet er i stand til å svelge tabletter.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt þróið húðkvilla kann læknirinn þinn að vísa þér til húðsjúkdómalæknis sem, eftir viðtal, kann að ákveða að reglulegt eftirlit sé mikilvægt fyrir þig eða barnið þitt.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet ditt utvikler hudforandringer, kan legen din henvise deg til en hudlege, som etter en konsultasjon kan avgjøre om det er viktig at du eller barnet ditt undersøkes regelmessig.
Icelandic: 705 sjúklingar vórikónazólmeðferð í meira en 12 vikur og 164 sjúklingar í meira en 6 mánuði.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk 705 pasienter vorikonazol i mer enn 12 uker, hvorav 164 pasienter fikk vorikonazol i mer enn 6 måneder.
Icelandic: Endapunktar rannsóknar Vórikónazól (N=125)
Norwegian Bokmål: Endepunkter for studien Vorikonazol (N = 125)
Icelandic: Hafið strax samband við lækni ef þungun verður meðan á VFEND meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din umiddelbart dersom du blir gravid mens du tar VFEND.
Icelandic: Í frumgreiningu var árangur, samkvæmt niðurstöðum matsnefndar, óvitandi um meðferðina (Data Review Committee (DRC) blinded to medication) skilgreindur sem hjöðnun/bati allra klínískra einkenna og merkja um sýkingu með upprætingu candida úr blóði og sýktum djúpum vefjum 12 vikum eftir að meðferð lauk.
Norwegian Bokmål: I hovedanalysen ble suksessfull respons, slik som beskrevet av en Data Review Committee (DRC) som var blindet for studielegemiddel, definert som resorpsjon/forbedring i alle kliniske tegn og symptomer av infeksjon med en utrydding av Candida fra blod og steder med dype vevsinfeksjoner ved 12 uker etter endt behandling.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (ved 2 C - 8 C).
Icelandic: VFEND er hvítt til beinhvítt mixtúruduft, sem eftir blöndun með vatni verður hvít til beinhvít mixtúra með appelsínubragði.
Norwegian Bokmål: Hvordan VFEND ser ut og innholdet i pakningen VFEND leveres som et hvitt til gråhvitt pulver til mikstur som etter tilberedning med vann gir en hvit til gråhvit mikstur med appelsinsmak.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C, má ekki geyma i kæli, má ekki frjósa.
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt mikstur, suspensjon: Oppbevares ved høyst 30 ºC, skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Icelandic: Takið stimpilinn úr sprautunni og þvoið báða hlutana með volgu sápuvatni.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet ut av sprøyten og vask begge delene i varmt såpevann.
Icelandic: Sum lyf, tekin á sama tíma og VFEND, geta haft áhrif á verkun VFEND og VFEND getur haft áhrif á verkun þeirra.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan, når de tas samtidig med VFEND, påvirke effekten av VFEND, eller VFEND kan påvirke effektene av disse legemidlene.
Icelandic: HDPE töflustaukur með 2, 30 eða 100 filmuhúðuðum töflum.
Norwegian Bokmål: HDPE tablettbokser inneholder 2, 30 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Ef einhverjar þessara aukaverkana hverfa ekki eða eru til óþæginda, skaltu hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Dersom noen av disse bivirkningene vedvarer eller er plagsomme, vennligst informer legen din.
Icelandic: Öryggi vórikónazóls hjá fullorðnum er byggt á samþættum upplýsingagrunni um öryggi lyfsins hjá yfir 2.000 einstaklingum (þ.m.t. 1.603 fullorðnum sjúklingum í meðferðarrannsóknum) og til viðbótar 270 fullorðnum í fyrirbyggjandi meðferðarrannsóknum.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til vorikonazol hos voksne er basert på en integrert safety database med mer enn 2000 personer (inkludert 1603 voksne pasienter i kliniske studier) og ytterligere 270 voksne i profylaktiske studier.