FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes), veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele lebiodki kreteńskiej należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes)?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających ziele lebiodki kreteńskiej?
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes) doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Polish: Organy te dokonają oceny wniosku dotyczącego leku roślinnego oraz wezmą pod uwagę wnioski naukowe wydane przez HMPC.
French: Numéro UE Nom Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Polish: Numer EU Nazwa Moc Postać farmaceutyczna
French: L'utilisation de gants est recommandée.
Polish: Zaleca się używanie rękawiczek.
French: Date of first authorisation: 10 mai 2010
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 10 maj 2010
French: Chaque carton contient:
Polish: Każde opakowanie zawiera:
French: Plan de gestion du risque
Polish: Plan zarządzania ryzykiem
French: Grade 3
Polish: Stopień 3.
French: Paramètres de qualité de vie
Polish: Parametry dotyczące jakości życia
French: Ces résultats confirment ceux obtenus pour les objectifs primaires.
Polish: Wyniki te potwierdziły wyniki głównych punktów końcowych.
French: semaines.
Polish: tygodnie).
French: Statut des récepteurs hormonaux Négatif
Polish: Status receptorów hormonalnych Negatywny Pozytywny
French: A usage unique.
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użytku.
French: Toutefois, étant donné qu'il peut causer des étourdissements, de la fatigue et des évanouissements, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines si vous présentez l'un de ces effets indésirables.
Polish: Jednak ze względu na to, że może on wywoływać zawroty głowy, zmęczenie i omdlenia, nie powinno się prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w przypadku występowania któregokolwiek z tych działań niepożądanych.
French: 2ème épisode : arrêt du traitement.
Polish: Drugi epizod: przerwać terapię.
French: • Le nombre de vos globules blancs est trop bas.
Polish: • jeśli liczba białych krwinek jest za mała,
French: 73% des réactions cutanées ont été réversibles dans les 21 jours.
Polish: W 73% odczyny skórne ustępowały w ciągu 21 dni.
French: (49,0-NA)
Polish: (49,0-ND)
French: Femmes en âge de procréer/contraception :
Polish: Kobiety w okresie rozrodczym / antykoncepcja:
French: Ces effets ont été spontanément réversibles dans les 3 mois.
Polish: Objawy te ustępowały samoistnie w ciągu 3 miesięcy.
French: • changement de la couleur de vos ongles qui ensuite peuvent se décoller
Polish: • zmiana koloru paznokci*, które mogą odchodzić
French: Comme tous les médicaments, Docefrez peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Polish: Jak każdy lek, Docefrez może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
French: Analyse statistique
Polish: Analiza statystyczna
French: D'un point de vue microbiologique la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór wstępny należy natychmiast zużyć.
French: AUTRES CONDITIONS
Polish: INNE WARUNKI
French: Survie globale (objectif primaire) :
Polish: Ogólny czas przeżycia (Główny punkt końcowy):
French: • gonflement des mains, pieds et jambes
Polish: • obrzęk dłoni, stóp, nóg
French: Docefrez vous sera administré à l'hôpital par un professionnel des soins de santé.
Polish: Docefrez zostanie podany w szpitalu, przez personel medyczny.
French: ≥35 ans
Polish: ≥35 lat
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 6 datée de Janvier 2010 et présenté dans le Module 1.8.1 de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du produit.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, opisany w wersji 6 (z dnia Styczeń 2010) przedstawionej w Module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu, jest zorganizowany i będzie prawidłowo funkcjonował przed i po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.
French: Le taux de réponse global était de 6,8% chez les patients évaluables, et la durée médiane des réponses était de 26,1 semaines.
Polish: Ogólny odsetek odpowiedzi na leczenie u ocenianych pacjentów wynosił 6,8%, a średni czas trwania odpowiedzi na leczenie wynosił 26,1 tygodnia.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Zaakceptowano uzasadnienie braku podania informacji brajlem.
French: La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement après sa préparation.
Polish: Roztwór wstępny powinien być zużyty natychmiast po przygotowaniu.
French: • fièvre* : informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère
Polish: • gorączka*: należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę
French: 2 cycles.
Polish: cykle.
French: La phase tardive est due en partie à une sortie relativement lente du docétaxel du compartiment périphérique.
Polish: Długi okres trwania fazy późnej wynika częściowo ze względnie powolnego uwalniania docetakselu z kompartmentu obwodowego.
French: • caillots sanguins.
Polish: • skrzepy krwi.
French: Le hazard ratio a été estimé selon le modèle proportionnel de Cox avec de groupe comme facteur.
Polish: Współczynnik ryzyka został oszacowany przy użyciu modelu proporcjonalnego ryzyka Coxa z grupą leczoną jako czynnikiem.
French: Les flacons de Docefrez doivent être conservés au réfrigérateur.
Polish: Fiolki z lekiem Docefrez należy przechowywać w lodówce.
French: Voir notice pour plus d'informations.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką.
French: Paramètres de bénéfices cliniques
Polish: Parametry dotyczące korzyści klinicznych
French: Lorsque Docefrez est administré en concomitance avec d'autres médicaments anti-cancer, la fréquence ou la gravité de certains effets indésirables peut augmenter.
Polish: Jeżeli Docefrez jest podawany w kombinacji z innymi lekami przeciwnowotworowymi, częstość lub nasilenie niektórych działań niepożądanych może się zwiększyć.
French: Une analyse pharmacocinétique a été réalisée sur une population de 577 patients.
Polish: Analiza populacyjna farmakokinetyki docetakselu została przeprowadzona w grupie 577 pacjentów.
French: D'autres mesures symptomatiques appropriées doivent être prises, si besoin.
Polish: W razie potrzeby należy wdrożyć inne odpowiednie leczenie objawowe.
French: La durée d'un cycle de traitement était de 3 semaines pour le bras TCF et 4 semaines pour le bras CF.
Polish: Czas trwania leczenia wynosił 3 tygodnie w grupie TCF oraz 4 tygodnie w grupie CF.
French: La chirurgie du site primitif de la tumeur et/ou du cou pouvait être envisagée à tout moment à l'issue de la CRT.
Polish: Leczenie pierwotnej lokalizacji nowotworu głowy i (lub) szyi można rozważyć w dowolnym czasie po zakończeniu CRT.
French: Une diminution de la tolérance au docétaxel peut se produire, même à des doses plus faibles.
Polish: Zmniejszona tolerancja na docetaksel może wystąpić nawet przy zastosowaniu mniejszych dawek.
French: Des données limitées d'une étude non contrôlée ont suggéré une interaction entre le docétaxel et le carboplatine.
Polish: Ograniczone dane z pojedynczego niekontrolowanego badania wykazały możliwość występowania interakcji pomiędzy docetakselem i karboplatyną.
French: Cependant la distribution de la survie globale n'a pas montré de différence significative dans les 2 groupes.
Polish: Jednakże rozłożenie OS nie różniło się istotnie między dwiema grupami.
French: Ne pas utiliser d'équipement ou de dispositif en PVC.
Polish: Nie używać sprzętu lub narzędzi z PVC.
French: Le docétaxel se lie à plus de 95% aux protéines plasmatiques.
Polish: Docetaksel wiąże się w ponad 95% z białkami osocza.
French: La fixation du docétaxel aux microtubules ne modifie pas le nombre de protofilaments.
Polish: Łączenie docetakselu z mikrotubulami nie zmienia liczby protofilamentów.
French: L'incidence des effets indésirables graves était supérieure chez les patients âgés comparés aux patients plus jeunes.
Polish: Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych była większa wśród pacjentów w wieku podeszłym, w porównaniu do osób młodszych.
French: Informations importantes concernant certains composants de Docefrez
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Docefrez
French: En cas de surdosage une majoration des effets indésirables pourra être observée.
Polish: W razie przedawkowania może dojść do nasilenia działań niepożądanych.
French: L'œdème périphérique débute généralement au niveau des membres inférieurs et peut se généraliser avec une prise de poids de 3 kg ou plus.
Polish: Obrzęki obwodowe zwykle zaczynają się od kończyn dolnych i mogą uogólniać się, powodując zwiększenie masy ciała o 3 kg lub więcej.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
French: Au cours de ces deux études de phase III, le profil de tolérance de docétaxel a été comparable à celui observé dans les études de phase II (cf. paragraphe 4.8).
Polish: Podczas tych dwóch badań III fazy profil bezpieczeństwa stosowania docetakselu był zgodny z obserwowanym podczas badań II fazy (patrz punkt 4.8).
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8 °C).
French: Il n'existe pas d'antidote connu en cas de surdosage par le docétaxel.
Polish: Nie jest znane antidotum na docetaksel w przypadku jego przedawkowania.
French: Environ 80% de la radioactivité retrouvée dans les fèces est excrétée au cours des 48 premières heures sous forme de métabolites inactifs (un métabolite principal et trois métabolites secondaires) et de très faibles quantités de produit inchangé.
Polish: Około 80% substancji radioaktywnej stwierdzonej w kale zostało wydalone w ciągu pierwszych 48 godzin w postaci nieaktywnych metabolitów (jednego głównego i trzech innych) oraz w bardzo małych ilościach w postaci niezmienionego produktu leczniczego.
French: Votre médecin peut modifier la posologie et/ou la fréquence d'administration en fonction des résultats de vos examens sanguins, de votre état général et de l'apparition de certains effets indésirables.
Polish: Lekarz może zadecydować o zmianie dawki i (lub) częstości podawania, w zależności od wyników badań krwi, ogólnego stanu zdrowia oraz występowania niektórych działań niepożądanych.
French: Le score d'intensité de la douleur était amélioré dans les deux bras, ce qui montre une prise en charge adéquate de la douleur.
Polish: W obu grupach stwierdzono poprawę wskaźnika nasilenia bólu podczas leczenia, co wskazuje na skuteczne łagodzenie bólu.
French: Autres effets indésirables très fréquents :
Polish: Inne bardzo częste działania niepożądane:
French: Si vous veniez à être enceinte pendant le traitement, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
French: Une insuffisance cardiaque congestive a été rapportée chez 18 des 1276 patientes pendant la période de suivi.
Polish: Opisano również zastoinową niewydolność serca u 18 z 1276 pacjentów w okresie obserwacji po zakończeniu leczenia.
French: Une prophylaxie primaire par G-CSF a été recommandée dans le bras TAC après randomisation de 230 patientes.
Polish: Pierwotna profilaktyka z zastosowaniem G -CSF stała się obowiązkowa w ramieniu TAC po randomizowaniu 230 pacjentów.
French: Après avoir retiré l'aiguille, bien agiter pour l'entière solubilisation de la poudre (la poudre sera dissoute en moins de 90 secondes).
Polish: Dobrze wstrząsnąć aż do całkowitego rozpuszczenia proszku (proszek rozpuści się maksymalnie w ciągu 90 sekund).
French: • réactions allergiques décrites ci-dessus
Polish: • reakcje alergiczne (patrz wyżej)
French: Taille tumorale ≤2 cm
Polish: Rozmiar guza ≤2 cm >2 cm
French: Il est administré dans une veine à l'aide d'un goutte-à-goutte (perfusion intraveineuse) pendant environ une heure.
Polish: Jest on podawany poprzez kroplówkę do żyły (infuzja dożylna) przez około jedną godzinę.
French: Le G-CSF a été utilisé en prophylaxie secondaire chez 19,3% des patients (10,7% des cycles de chimiothérapie).
Polish: G-CSF stosowano w celu wtórnej profilaktyki u 19,3% pacjentów (10,7% cykli).
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Polish: Przechowywać w lodówce (2 ºC - 8 ºC).
French: Tous les patients du bras docétaxel des études TAX323 et TAX324 ont reçu une prophylaxie antibiotique.
Polish: Wszyscy pacjenci uczestniczący w badaniach klinicznych TAX 323 i TAX 324 otrzymywali profilaktycznie antybiotyki.
French: La survie globale était également significativement plus longue (p = 0,0201) en faveur du bras TCF avec une réduction du risque de mortalité de 22,7%.
Polish: Całkowite przeżycie również było znamiennie dłuższe (p = 0,0201) na korzyść grupy TCF, ze zmniejszeniem ryzyka zgonu o 22,7%.
French: *Seuil de signification statistique = 0,0175 **PSA: antigène spécifique de la prostate
Polish: *Próg istotności statystycznej = 0,0175 **PSA: antygen swoisty gruczołu krokowego
French: Sans prophylaxie primaire par G-CSF (n=111) n(%)
Polish: Bez pierwotnej profilaktyki G-CSF (n=111) n (%)
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux réglementations locales.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
French: Une mesure contraceptive efficace doit être utilisée pendant le traitement.
Polish: W czasie leczenia zalecane jest stosowanie skutecznej antykoncepcji.
French: Les manifestations neuromotrices sont principalement caractérisées par une faiblesse.
Polish: Objawy neurologiczne typu zaburzeń ruchowych występowały głównie pod postacią osłabienia.
French: docétaxel1 n = 94
Polish: Docetaksel1 n = 94
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Polish: W każdej grupie częstości występowania, działania niepożądane zostały przedstawione w kolejności mniejszego nasilenia występującego działania.
French: Chaque boîte contient : 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant.
Polish: Każde opakowanie zawiera: 1 fiolkę z proszkiem i 1 fiolkę z rozpuszczalnikiem.
French: Hazard ratio (TAC/FAC)
Polish: Wspólczynnik ryzyka (TAC/FAC)
French: Une analyse intermédiaire a été réalisée après un suivi médian de 55 mois.
Polish: W trakcie badania prowadzono analizę ze średnim okresem obserwacji po zakończeniu leczenia wynoszącym do 55 miesięcy.
French: Il existe des données limitées disponibles sur l'utilisation du docétaxel en association avec la doxorubicine et le cyclophosphamide chez des patientes de plus de 70 ans.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania docetakselu w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem u pacjentów w wieku > 70 lat.
French: Sous-groupe de patientes
Polish: Podgrupa pacjentów
French: Par conséquent, le docétaxel ne doit pas être administré chez la femme enceinte, sauf indication claire.
Polish: Dlatego też docetakselu nie wolno stosować w ciąży za wyjątkiem wyraźnego wskazania.
French: Mitoxantrone toutes les 3 semaines
Polish: Mitoksantron co 3 tygodnie
French: Classe pharmacothérapeutique : taxanes - Code ATC : L01CD 02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: taksany, kod ATC: L01CD 02
French: Ces réactions apparaissent parfois au cours de la perfusion du médicament.
Polish: Reakcje te niekiedy pojawiają się podczas podawania wlewu dożylnego produktu leczniczego.
French: Une chirurgie était autorisée après la chimiothérapie, avant ou après la radiothérapie.
Polish: Operacyjne wycięcie guza jest dozwolone po chemioterapii, przed lub po radioterapii.
French: Pendant le traitement, vous devrez peut-être prendre des médicaments permettant de maintenir vos cellules sanguines à un niveau adéquat.
Polish: W czasie leczenia jest możliwe, że będą podawane leki mające na celu utrzymanie liczby krwinek.
French: Analyses exploratives en sous-groupe de la survie sans maladie des patientes relevant des critères d'indication de la chimiothérapie de St Gallen de 2009 - (population en intention de traiter) ont été réalisées et présentées ci-dessous :
Polish: Przeprowadzone analizy podgrup badawczych dotyczące przeżycia bez nawrotu choroby u pacjentów spełniających kryteria wg klasyfikacji St. Gallen 2009 - (populacja ITT) zostały przedstawione poniżej:
French: La réduction du risque de progression était de 32,1% et était associé à un temps jusqu'à progression significativement plus long (p = 0,0004) en faveur du bras TCF.
Polish: Zmniejszenie ryzyka progresji wynosiło 32,1% i było związane ze znamiennie dłuższym TTP (p = 0,0004) na korzyść grupy TCF.
French: En cas de surdosage, le patient doit être admis dans une unité spécialisée afin de surveiller étroitement les fonctions vitales.
Polish: Po przedawkowaniu pacjent powinien przebywać na specjalistycznym oddziale, gdzie możliwe jest dokładne kontrolowanie czynności życiowych.
French: Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza.
French: Par conséquent, étant donné les risques d'effets indésirables chez le nourrisson, l'allaitement devra être arrêté, durant le traitement par le docétaxel.
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka, należy przerwać karmienie piersią w czasie leczenia docetakselem.
French: Le solvant est une solution visqueuse, limpide et incolore.
Polish: Rozpuszczalnik jest przezroczystym, lepkim i bezbarwnym roztworem.
French: La médiane de suivi a été de 77 mois.
Polish: Średni okres obserwacji po zakończeniu leczenia wynosił 77 miesięcy.
French: Comme d'autres médicaments cytotoxiques, le docétaxel peut entraîner des dommages fœtaux quand il est administré à la femme enceinte.
Polish: Podobnie jak inne cytotoksyczne produkty lecznicze, docetaksel stosowany u kobiet ciężarnych może spowodować uszkodzenie płodu.
French: Le docétaxel s'est par ailleurs révélé actif sur beaucoup mais pas sur toutes les lignées cellulaires surexprimant la glycoprotéine p codée par le gène de multirésistance.
Polish: Dodatkowo wykazano, że docetaksel jest aktywny w wielu, ale nie we wszystkich, liniach komórkowych charakteryzujących się nadmierną ekspresją pglikoproteiny kodowanej przez gen oporności wielolekowej.
French: Les patients doivent être strictement surveillés en raison du risque de réactions d'hypersensibilité, particulièrement pendant la première et la seconde perfusion.
Polish: Należy dokładnie obserwować, czy u pacjenta nie występują reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza w trakcie pierwszego lub drugiego wlewu dożylnego.
French: Flacon 24 mois
Polish: 24 miesięcy
French: Léthargie; Douleurs
Polish: Letarg; ból
French: La perfusion doit être utilisée dans les 4 heures à une température inférieure à 25 ºC.
Polish: Roztwór do infuzji powinien zostać zużyty przed upływem 4 godzin w temperaturze poniżej 25 ºC.
French: Polysorbate 80 et éthanol, anhydre
Polish: Polisorbat 80 oraz etanol, bezwodny
French: Après la chimiothérapie, les patients doivent être traités par chimioradiothérapie.
Polish: Po chemioterapii pacjenci powinni otrzymywać chemioradioterapię.
French: • 1312 et 121 patients ayant reçu respectivement 100 mg/m2 et 75 mg/m2 de docétaxel en monothérapie.
Polish: • 1312 i 121 pacjentów otrzymujących odpowiednio 100 mg/m2 pc. i 75 mg/m2 pc. docetakselu w monoterapii.
French: L'utilisation du docétaxel doit être réservée aux unités spécialisées dans l'administration de cytotoxiques et le docétaxel doit être administré sous contrôle d'un médecin qualifié dans l'utilisation des chimiothérapies anticancéreuses (voir rubrique 6.6).
Polish: Docetaksel należy stosować wyłącznie na oddziałach wyspecjalizowanych w podawaniu leków cytotoksycznych i należy go podawać tylko pod kontrolą lekarza mającego odpowiednie kwalifikacje do stosowania chemioterapii przeciwnowotworowej (patrz punkt 6.6).
French: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué et dilué, voir rubrique 6.3.
Polish: W celu zapoznania się z warunkami przechowywania produktu leczniczego po sporządzeniu i rozcieńczeniu, patrz punkt 6.3.
French: COMMENT UTILISER DOCEFREZ
Polish: Jak stosować Docefrez
French: En association avec le cisplatine:
Polish: W skojarzeniu z cisplatyną:
French: Paramètres docétaxel plus trastuzumab1 n = 92
Polish: Docetaksel i trastuzumab1 n = 92
French: Les cures suivantes de docétaxel ont été administrées immédiatement après la fin de la perfusion du trastuzumab si la dose précédente de trastuzumab avait été bien tolérée.
Polish: Kolejne dawki docetakselu podawano natychmiast po zakończeniu wlewu trastuzumabu, jeśli podana poprzednio dawka trastuzumabu była dobrze tolerowana.
French: L'évaluation de l'efficacité et de la tolérance s'est intéressée exclusivement aux critères de survie ; le succès d'une préservation d'organe n'a pas été formellement évalué.
Polish: Analiza skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dotyczyła wyłącznie punktów końcowych w zakresie przeżycia i nie badano powodzenia leczenia pod względem zachowania narządu.
French: 4.1.5 Laisser le flacon de solution reconstituée reposer pendant 5 minutes à température ambiante (inférieure à 25 ºC), puis vérifier que la solution est homogène et limpide.
Polish: 4.1.5 Fiolkę z wymieszanym roztworem wstępnym należy pozostawić przez 5 minut w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C), a następnie sprawdzić, czy roztwór jest jednolity i przezroczysty.
French: Le docétaxel est une substance lipophile mais le passage du docétaxel dans le lait maternel n'est pas connu.
Polish: Docetaksel jest substancją lipofilną, lecz nie uzyskano potwierdzenia, czy jest wydzielany z mlekiem matki.
French: la clairance corporelle totale moyenne a diminué de 27% (cf. paragraphe 4.2).
Polish: klirens całkowity leku był zmniejszony średnio o 27% (patrz punkt 4.2).
French: Le nombre médian de cycles administrés par patient était de 6 (intervalle : 1-16) pour le bras TCF comparé à 4 (intervalle : 1-12) pour le bras CF.
Polish: Średnia liczba cykli podawanych pacjentowi wynosiła 6 (zakres od 1 do 16) w grupie TCF w porównaniu z 4 (zakres od 1 do 12) w grupie CF.
French: Nombre patientes
Polish: Liczba pacjentów
French: Des analyses en sous groupe en fonction de l'âge, du sexe et de la race ethnique étaient en faveur du bras TCF par rapport au bras CF.
Polish: Analizy w podgrupach, z uwzględnieniem wieku, płci i rasy wykazywały stale przewagę grupy TCF nad grupą CF.
French: L'excrétion urinaire et fécale correspondait respectivement à 6 et 75% de la radioactivité administrée.
Polish: W moczu i w kale wykrywano odpowiednio 6% i 75% radioaktywności.
French: Aucun syndrome myélodysplasique n'a été diagnostiqué dans l'un des deux groupes de traitement.
Polish: W obu grupach u żadnego pacjenta nie stwierdzono zespołu mielodysplastycznego.
French: Le docétaxel s'est révélé embryotoxique et fœtotoxique chez le lapin et le rat, et réduire la fertilité chez le rat.
Polish: Stwierdzono, że docetaksel jest embriotoksyczny i fetotoksyczny u królików i szczurów oraz wpływa na zmniejszenie płodności u szczurów.