FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lad derefter døren være åben.
Hungarian: Utána hagyja nyitva az ajtót.
Danish: Drej døren mod venstre.
Hungarian: Forgassa el az ajtót balra.
Danish: Kontrollér at:
Hungarian: Ellenőrizze, hogy:
Danish: Der kan gælde lokale retningslinjer for bortskaffelse.
Hungarian: Lehetnek helyi irányelvek a hulladékkezelésre vonatkozóan.
Danish: LØFT derefter tommelfingeren.
Hungarian: Majd EMELJE FEL a hüvelykujját.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsvarighed var 26 måneder.
Hungarian: A betegek követésének átlagos időtartama 26 hónap volt.
Danish: De to doser er klinisk ækvivalente.
Hungarian: Ez a két dózis klinikailag egyenértékű.
Danish: ATC-kode: C10AX13
Hungarian: ATC-kód: C10AX13
Danish: De indeholder elektronik, som ikke må blive våd.
Hungarian: Elektronikát tartalmaz, melyet nem érhet nedvesség.
Danish: Nøje monitorering af disse patienter kan derfor være berettiget.
Hungarian: Ezért szoros ellenőrzésre lehet szükség ezeknél a betegeknél.
Danish: Kumulativ forekomst (%)
Hungarian: Kumulatív incidencia (%)
Danish: Anvendt del type BF
Hungarian: BF-típusú alkalmazott alkatrész
Danish: Patientpopulation (N)
Hungarian: Betegpopuláció (N)
Danish: (behandling uden et statin)
Hungarian: (kezelés sztatin nélkül)
Danish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Hungarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Amerikai Egyesült Államok
Danish: Undgå for eksempel at opbevare det i bilens handskerum eller bagagerum.
Hungarian: Például ne tárolja autója kesztyűtartójában vagy a csomagtartóban.
Danish: 9 min
Hungarian: 9 perc
Danish: Kontrollér udløbsdatoen.
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Danish: Advarsel: Der må ikke laves ændringer på apparatet.
Hungarian: Figyelmeztetés: Ne módosítsa az eszközt.
Danish: Influenzalignende sygdom Ikke almindelig 1 Se punktet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Hungarian: Influenzaszerű megbetegedés Nem gyakori 1 Lásd az „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása" pontot
Danish: Injektionen kan tage cirka 15 sekunder.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 15 másodpercig tart.
Danish: B Åbn kartonen og træk det hvide papirlåg af.
Hungarian: B Nyissa ki a dobozt és húzza le a fehér papírborítást.
Danish: • Allergiske reaktioner herunder udslæt
Hungarian: • Allergiás reakciók, beleértve a bőrkiütést
Danish: N Injektionen tager cirka 9 minutter.
Hungarian: N Az injekció beadása mintegy 9 percet vesz igénybe.
Danish: Det blev konstateret, at eksponeringen af evolocumab var cirka 40-50 % lavere end hos raske personer.
Hungarian: Az evolokumab expozíció körülbelül 40-50%-kal kisebb volt, mint az egészséges személyeknél.
Danish: 45 minutter.
Hungarian: 45 percig.
Danish: GRH0534DA v1
Hungarian: GRH0542HU v1
Danish: Hvis du kan se en luftboble/et lufthul:
Hungarian: Ha légbuborékot vagy levegőréteget lát:
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Danish: • Du kan kun trykke én gang på startknappen.
Hungarian: • Az indítógombot csak egyszer nyomhatja meg.
Danish: Injektionen er færdig, når:
Hungarian: Az injekció beadása akkor fejeződik be, ha:
Danish: Repatha er ikke blevet afprøvet på gravide kvinder.
Hungarian: A Repatha-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Danish: I alt 3.681 patienter deltog i OSLER-2.
Hungarian: Összesen 3681 beteget vontak be az OSLER-2 vizsgálatba.
Danish: Brug ikke, hvis emballagen er beskadiget
Hungarian: Ne használja, ha a csomagolás sérült.
Danish: e Vurdering af tid indtil hospitalsindlæggelse pga. ustabil angina blev foretaget ad hoc.
Hungarian: e Az instabil angina miatti hospitalizációig eltelő idő értékelése ad-hoc módon történt.
Danish: Lad huden tørre.
Hungarian: Hagyja megszáradni a bőrét.
Danish: Der blev ikke observeret nogen tidsafhængige ændringer i serumkoncentrationerne i et tidsrum på 124 uger.
Hungarian: Nem volt megfigyelhető időfüggő változás a szérumkoncentrációk értékében egy 124 hetes időszakban.
Danish: Plejepersonale, der har kendskab til Repatha, bør kunne besvare dine spørgsmål.
Hungarian: A Repatha-t ismerő, gondozását végző szakszemélyzetnek meg kell tudnia válaszolni az Ön kérdéseit.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Danish: Fortæl det til sundhedspersonalet, hvis du er allergisk over for latex.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás a latexre.
Danish: Patienter med risiko
Hungarian: Kockázatnak kitett betegek
Danish: Højde: -300 meter til 3.500 meter.
Hungarian: A tengerszint feletti magasság tartománya: -300 méter és 3500 méter.
Danish: B Fjern luftbobler/lufthuller.
Hungarian: B Távolítsa el a légbuborékokat, illetve a levegőréteget.
Danish: Relativ luftfugtighed: 15 % til 85 %.
Hungarian: A relatív páratartalom tartománya: 15% - 85%.
Danish: Hvis der er fejl, kan det automatiske minidoseringsapparat ikke bruges.
Hungarian: Hiba esetén az automata mini-adagoló nem használható.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke udført formelle interaktionsstudier af Repatha.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Formális gyógyszer-interakciós vizsgálatokat nem végeztek a Repatha-val.
Danish: D Bliv ved med at TRYKKE ned på huden.
Hungarian: D Tartsa a bőrre NYOMVA.
Danish: Temperaturområdet for det automatiske minidoseringsapparat er 15 °C til 40 °C.
Hungarian: Az automata mini-adagoló működési hőmérsékleti tartománya: 15°C - 40°C.
Danish: Hvis du har glemt at tage Repatha
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Repatha-t
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre lipidmodificerende midler.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb lipidmódosító szerek.
Danish: den grå kanylehætte mangler eller ikke er sat ordentlig på.
Hungarian: a szürke tűvédő kupak hiányzik, vagy nem rögzül szorosan.
Danish: Under injektion skal det automatiske minidoseringsapparat have en minimumsafstand på 10 cm til anden elektronik, for eksempel mobiltelefoner.
Hungarian: Az injekció beadása alatt tartsa az automata mini-adagolót legalább 10 cm távolságra más elektronikai berendezésektől, például mobiltelefonoktól.
Danish: Den anbefalede dosis afhænger af den underliggende tilstand:
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja az alapbetegségtől függ:
Danish: Kontakt straks din læge eller apotekspersonalet.
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Danish: Gennemgangen af alle rapporterede overfølsomhedsreaktioner afslørede en klar evidens for forskellige kliniske forekomster af overfølsomhed i forbindelse med evolocumab.
Hungarian: Az összes jelentett túlérzékenységi reakció áttekintése egyértelmű bizonyítékot tárt fel az evolokumabbal összefüggő túlérzékenység különböző klinikai megjelenéseivel kapcsolatban.
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse.
Hungarian: Lásd a 4.2 pontot a gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információkkal kapcsolatban.
Danish: Apopleksi (fatalt/ikke-fatalt)d
Hungarian: Stroke (halálos/nem halálos)d
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år) Der er ikke behov for justering af dosis til ældre patienter.
Hungarian: Idős (65 éves vagy idősebb) betegek Idős betegek esetében nem szükséges az adagolás módosítása.
Danish: Opbevares tørt
Hungarian: Száraz helyen tárolandó.
Danish: Repatha bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med evolocumab.
Hungarian: A Repatha alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi az evolokumabbal történő kezelést.
Danish: ApoB/ ApoA1 ratio
Hungarian: ApoB/ ApoA1 arány
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnede forskelle i sikkerhed eller virkning mellem disse patienter og yngre patienter.
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget ezen betegek és a fiatalabb betegek között.
Danish: • Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv injektionen, medmindre sundhedspersonalet har undervist dig i det.
Hungarian: • Fontos, hogy addig ne próbálja beadni magának az injekciót, amíg a gondozását végző szakszemélyzet be nem tanította Önt arra.
Danish: Det blev estimeret, at evolocumab har en halveringstid på 11 til 17 dage.
Hungarian: Az evolokumab becsült tényleges felezési ideje 11-17 nap.
Danish: Kontrollér, at navnet Repatha står på etiketten.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a Repatha név van-e feltüntetve a doboz címkéjén.
Danish: I alt 1.324 patienter deltog i OSLER.
Hungarian: Összesen 1324 beteget vontak be az OSLER vizsgálatba.
Danish: C Saml alle de materialer, du skal bruge til injektionen, og vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Hungarian: C Készítse össze az injekciózáshoz szükséges valamennyi eszközt, majd szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Danish: Kontakt derefter din læge, der vil fortælle dig, hvornår du skal tage den næste dosis, og følg derefter det nye doseringsskema nøjagtigt efter lægens anvisning.
Hungarian: Utána hívja fel kezelőorvosát, aki elmondja, hogy mikorra ütemezze a következő adagot, Ön pedig kövesse pontosan az új ütemezést a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően.
Danish: • Træk papiret af bakken.
Hungarian: • Húzza le a papírt a tálcáról.
Danish: Hazard ratio, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P < 0,0001
Hungarian: Relatív hazárd, 0,80 (95%-os CI, 0,73; 0,88) p<0,0001
Danish: Nøgle: OLE = åbent forlængelsesforsøg (open-label extension).
Hungarian: Jelmagyarázat: OLE = nyílt elrendezésű kiterjesztés.
Danish: Præparatets metabolisme og eliminering forventes at følge ruterne for clearance af immunglobulin, hvilket fører til nedbrydning til små peptider og individuelle aminosyrer.
Hungarian: Metabolizmusa és eliminációja várhatóan az immunglobulinok kiürülési útvonalait követi, ami kisméretű peptidekre, majd különálló aminosavakra történő lebomlást eredményez.
Danish: Sjælden: kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer • Hævelse af ansigt, mund, tunge eller hals (angioødem)
Hungarian: Ritka mellékhatás (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): • Az arc, száj, nyelv vagy torok duzzanata (angioödéma)
Danish: I det tilfælde skal du også læse instruktionerne til dosering i indlægssedlen til den pågældende medicin.
Hungarian: Ilyen esetben olvassa el a másik gyógyszer betegtájékoztatójában szereplő adagolási utasításokat is.
Danish: • Du kan udføre moderat fysisk aktivitet under injektionen, for eksempel gå rundt, række ud efter ting eller bukke dig ned.
Hungarian: • Az injekció beadása során mérsékelt fizikai tevékenységet végezhet, például járkálhat, nyújtózkodhat, vagy lehajolhat.
Danish: Myokardieinfarkt (fatalt/ikke-fatalt)
Hungarian: Myocardialis infarctus (halálos/nem halálos)
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende virkningen af evolocumab på den humane fertilitet.
Hungarian: Nincsenek adatok az evolokumabnak az emberi termékenységre kifejtett hatásáról.
Danish: Du skal fjerne begge de grønne trækkeflige for at tænde for det fyldte automatiske minidoseringsapparat.
Hungarian: El kell távolítania mindkét zöld húzófület a betöltött automata mini-adagoló bekapcsolásához.
Danish: • Du vil måske kunne høre bippelyde som tegn på, at injektionen er startet.
Hungarian: • Sípolást hallhat, ami jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
Danish: Repatha må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Hungarian: A Repatha-t nem szabad intravénásan vagy intramuszkulárisan alkalmazni.
Danish: Vær meget forsigtig med ikke at trykke noget medicin ud.
Hungarian: Nagyon figyeljen arra, hogy gyógyszert ne nyomjon ki a fecskendőből.
Danish: Hele indholdet skal injiceres.
Hungarian: A teljes tartalmat be kell adni.
Danish: (HMD) (kombinerede atorvastatingrupper)
Hungarian: (HMD) (az atorvasztatin csoportok együtt)
Danish: (HMD) (kombinerede rosuvastatin-, simvastatin- og atorvastatingrupper)
Hungarian: (HMD) (a rozuvasztatin-, szimvasztatin- és atorvasztatincsoportok együtt)
Danish: L Når den blå lampe blinker, er det automatiske minidoseringssystem klar.
Hungarian: L Amikor a kék állapotjelző fény villog, az automata mini-adagoló készen van.
Danish: Lad huden tørre inden injektionen.
Hungarian: Hagyja megszáradni a bőrét, mielőtt injekciózna.
Danish: Vigtigt: For at sætte det automatiske minidoseringsapparat forsvarligt fast er det vigtigt at bruge et sted på huden, der er fast og fladt.
Hungarian: Fontos: Az automata mini-adagoló biztonságos felhelyezéséhez fontos, hogy feszes és lapos bőrfelületet használjon.
Danish: Det automatiske minidoseringsapparat er tændt, når den blå statuslampe blinker.
Hungarian: Az automata mini-adagoló be van kapcsolva, amikor a kék állapotjelző fény villog.
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for evolocumab er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) az evolokumabra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Danish: Det er normalt at høre pumpelyden gå i gang og standse under injektionen.
Hungarian: Az normális, ha egy pumpáló hang kezdetét és végét hallja az injekció beadása alatt.
Danish: Bivirkninger, der er indberettet i pivotale, kontrollerede kliniske forsøg samt spontant indrapporterede, vises inddelt efter systemorganklasse og hyppighed i tabel 1 nedenfor med anvendelse af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Hungarian: A döntő fontosságú, kontrollos vizsgálatok, továbbá spontán jelentések során jelentett mellékhatások szervrendszerenként és gyakoriság alapján az alábbi, 1. táblázatban kerülnek ismertetésre, a következő megállapodás szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Danish: Du vil kunne høre en bippelyd og se en blinkende blå statuslampe.
Hungarian: Sípolást fog hallani, és azt látja, hogy a kék állapotjelző fény villog.
Danish: Hazard ratioa (95 % CI)
Hungarian: Relatív hazárda (95%-os CI)
Danish: Kanyle indeni (under hætten)
Hungarian: A tű bent van (a fedél alatt)
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til din læge, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szoptat, vagy ezt tervezi.
Danish: • Ydersiden af overarmen (kun, hvis en anden giver dig injektionen)
Hungarian: • A felkar külső felszínébe (csak akkor, ha valaki más adja be Önnek az injekciót).
Danish: Hold det fyldte automatiske minidoseringssystem, så den blå lampe er synlig, og anbring det på huden.
Hungarian: Tartsa a betöltött automata mini-adagolót úgy, hogy a kék színű fény látható legyen, majd helyezze a bőrére.
Danish: I slutningen af det første år (uge 52 i OSLER og uge 48 i OSLER-2) indgik patienterne i en periode kun med Repatha, hvor alle patienter fik open label behandling med Repatha i enten yderligere 4 år (OSLER) eller 2 år (OSLER-2).
Hungarian: héten az OSLER, illetve a 48. héten az OSLER-2 vizsgálatban) a betegek beléptek a Repatha-időszakba, melyben minden beteg nyílt elrendezésben Repatha-t kapott 4 évig (OSLER), illetve 2 évig (OSLER-2).
Danish: Den absolutte biotilgængelighed efter subkutan dosering blev ud fra farmakokinetiske modeller fastlagt til at være 72 %.
Hungarian: A farmakokinetikai modellekben a készítmény abszolút biohasznosulása 72% volt.
Danish: Kontrollér, at det brugte stempel fylder medicinruden helt ud, og at den grønne lampe slukkes, så du ved, at al medicin er injiceret.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy használat után a dugattyú teljesen kitölti-e a gyógyszerablakot, és hogy a folyamatos zöld fény kialudt-e, ami azt jelzi, hogy a teljes gyógyszermennyiség be lett fecskendezve.
Danish: Vigtigt: Kanylen er indeni.
Hungarian: Fontos: Tű van benne.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for evolocumab er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder evolocumab, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Hungarian: Az evolokumabra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy az evolokumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Danish: D Vælg, hvor du vil bruge det automatiske minidoseringsapparat.
Hungarian: D Válassza ki a helyet, ahova felhelyezi az automata mini-adagolót.
Danish: Uden aferese
Hungarian: Aferezis nélkül
Danish: Forekomsten af bindende anti-evolocumab-antistoffer havde ingen indvirkning på den farmakokinetiske profil, den kliniske respons eller sikkerheden ved Repatha.
Hungarian: Az evolokumab elleni kötő antitestek jelenléte nem befolyásolta a Repatha farmakokinetikai profilját, a klinikai választ, illetve a készítmény biztonságosságát.
Danish: Evolocumabs mutagene potentiale er ikke blevet undersøgt.
Hungarian: Nem vizsgálták az evolokumab mutagén potenciálját.
Danish: Der blev observeret en stigning på cirka 20 % i clearance af evolocumab hos patienter, der fik statiner administreret samtidigt.
Hungarian: Az evolokumab clearance-ének körülbelül 20%-os növekedését figyelték meg az egyidejűleg sztatinokkal is kezelt betegeknél.
Danish: Rør ikke ved den grå startknap
Hungarian: Még ne érintse meg a szürke indítógombot
Danish: Kendt overfølsomhed over for evolocumab er kontraindiceret i EU's produktresumé, men læger og patienter bør informeres om muligheden for, at der kan opstå overfølsomhedsreaktioner under behandlingen med evolocumab.
Hungarian: Az Európai Uniós (EU-s) alkalmazási előírás szerint az evolokumabbal szembeni ismert túlérzékenység ellenjavallat, azonban az orvosokat és a betegeket tájékoztatni kell a túlérzékenységi reakciók lehetséges kialakulásáról az evolokumab-kezelés során.
Danish: Langtidssikkerheden af vedvarende meget lave niveauer af LDL-C (dvs. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) er endnu ikke klarlagt.
Hungarian: Ez idáig nem igazolták az LDL-C tartósan nagyon alacsony szintjének (< 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) hosszú távú biztonságosságát.
Danish: • Du vil muligvis kunne høre en pumpelyd.
Hungarian: • Pumpáló hangot hallhat.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du planlægger at blive gravid, du har mistanke om, at du er gravid, eller du bliver gravid, mens du tager Repatha.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha teherbe kíván esni, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha a Repatha alkalmazása alatt esik teherbe.
Danish: Der blev fundet 97 tilfælde af systemiske overfølsomhedsreaktioner i indehaveren af markedsføringstilladelsens sikkerhedsdatabase.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának (MAH) biztonságossági adatbázisából 97 szisztémás túlérzékenységi reakció kérhető le.
Danish: Det gives: sammen med andre kolesterolsænkende behandlinger.
Hungarian: A gyógyszer adható: más koleszterinszint-csökkentő kezelésekkel együtt.
Danish: • Kontrollér, at den grønne statuslampe blinker.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az állapotjelző lámpa zölden villog-e.
Danish: Tryk ikke på startknappen, før du er klar til at injicere.
Hungarian: Ne nyomja meg az indítógombot, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Danish: Evolocumab binder selektivt til PCSK9 og forhindrer cirkulerende PCSK9 i at binde til low density lipoprotein-receptoren (LDLR) på overfladen af leverceller og forhindrer dermed PCSK9-medieret nedbrydning af LDLR.
Hungarian: Az evolokumab szelektíven kötődik a PCSK9-hez, és gátolja a keringő PCSK9 kötődését a májsejtek felszínén található alacsony denzitású lipoprotein receptorhoz (LDLR), ezáltal akadályozza a PCSK9-mediált LDLR-degradációt.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger i pivotale forsøg i de anbefalede doser var nasopharyngitis (7,4 %), infektion i øvre luftveje (4,6 %), rygsmerter (4,4 %), artralgi (3,9 %), influenza (3,2 %) og reaktioner på injektionsstedet (2,2 %).
Hungarian: A döntő fontosságú vizsgálatokban az ajánlott adagok alkalmazása mellett a leggyakrabban jelentett mellékhatások a nasopharyngitis (7,4%), a felső légúti fertőzés (4,6%), a hátfájás (4,4%), az ízületi fájdalom (3,9%), az influenza (3,2%) és az injekció beadási helyén jelentkező reakciók (2,2%) voltak.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Influenza
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Danish: • Vend bakken om og tryk forsigtigt på midten af bakkens bagside for at løsne injektionssprøjten, så den falder ned i din hånd.
Hungarian: • Fordítsa meg a tálcát, és finoman nyomja meg középen a tálca hátulját, hogy a fecskendő a tenyerébe essen.
Danish: Repatha indeholder det aktive stof evolocumab, som er et monoklonalt antistof (en slags specialiseret protein, der er designet til at hæfte til et målstof i kroppen).
Hungarian: A Repatha hatóanyaga - az evolokumab - monoklonális ellenanyag (egy speciális fehérjefajta, mely képes a szervezetben egy adott célmolekulához kötődni).
Danish: Der er ikke behov for justering af dosis af et statin, når det anvendes i kombination med Repatha.
Hungarian: Nincs szükség a sztatinok adagolásának módosítására, ha Repatha-val együtt alkalmazzák őket.
Danish: Hospitalsindlæggelse pga. ustabil anginae a Baseret på en Cox-model stratificeret efter stratificeringsfaktorerne fra randomisering, der er indsamlet gennem IVRS.
Hungarian: Instabil angina miatti hospitalizációe a IVRS útján gyűjtött randomizációs stratifikációs tényezők által stratifikált Cox model alapján.
Danish: LDL-C og andre lipid-parametre vendte tilbage til baseline inden for 12 uger efter seponering af Repatha i starten af OSLER eller OSLER-2 uden tegn på rebound.
Hungarian: Az LDL-C és más lipidparaméterek a Repatha-kezelés abbahagyása után 12 héten belül visszatértek a kiindulási értékre az OSLER, illetve az OSLER-2 vizsgálat kezdetén, rebound jelenségre utaló jelek nélkül.
Danish: OLE uge 216
Hungarian: OLE 216.
Danish: De hyppigst indberettede reaktioner på injektionsstedet var blå mærker, erythem, blødning, smerter på injektionsstedet og hævelse.
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező leggyakoribb reakciók a véraláfutás, az erythema, a vérzés, a fájdalom és a duzzanat voltak.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser tyder på, at der ikke er behov for justeringer af dosis på baggrund af alder, race eller køn.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai elemzések alapján nincs szükség az adag módosítására az életkor, a rassz vagy a nem függvényében.
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektion) (SureClick).
Hungarian: Oldatos injekció (injekció) (SureClick).
Danish: Sørg for, at hele klæbefolien sidder fast på huden.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a tapasz egésze hozzátapad-e a bőréhez.
Danish: • Bank forsigtigt på sprøjtekammeret med fingrene, indtil luftboblen/lufthullet stiger op til toppen af injektionssprøjten.
Hungarian: • Finoman kocogtassa meg az ujjával a fecskendő testét, amíg a légbuborék vagy a levegőréteg a fecskendő felső részébe nem száll.
Danish: Hold strækket (kan kun bruges i maveområdet).
Hungarian: Tartsa a bőrt széthúzva (csak a has területén).
Danish: b p-værdi < 0,001 sammenlignet med placebo.
Hungarian: b p-érték < 0,001 a placebóval való összehasonlítás esetén.
Danish: Virkningen af Repatha på væsentlige kardiovaskulære hændelser Placebo (N = 13.780) n (%)
Hungarian: 8. táblázat: A Repatha hatása a major szív- és érrendszeri eseményekre Placebo (N = 13 780) n (%)
Danish: En reduktion af LDL-C på cirka 55 % til 75 % med Repatha blev opnået så tidligt som efter 1 uge og blev opretholdt ved langtidsbehandling.
Hungarian: Az LDL-C szintjének 55-75%-os csökkenését már a Repatha-kezelés 1. hetében elérték, és a csökkenés fennmaradt a hosszú távú kezelés alatt.