FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - ako Vam je razina šećera u krvi gotovo normalna ili nije stabilna, - ako promijenite područje na koži u koje injicirate inzulin (primjerice s bedra na nadlakticu), - ako bolujete od teške bubrežne ili jetrene bolesti ili neke druge bolesti kao što je hipotireoza.
Latvian: - Jūsu cukura līmenis asinīs ir gandrīz normāls vai nestabils; - Jūs maināt ādas apvidu, kurā injicējat insulīnu (piemēram, no augšstilba uz augšdelmu);
Croatian: Mjesto injiciranja mora se promijeniti kod svake injekcije unutar preporučenog područja davanja kako bi se spriječile reakcije na mjestu injiciranja (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Lai novērstu reakcijas injekcijas vietā, katra nākamā injekcija jāveic citā injekcijas vietā konkrētā injekcijas apvidū (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga.
Latvian: Noņemiet adatas ārējo vāciņu un saglabājiet to.
Croatian: Odaberite dozu
Latvian: Izvēlieties devu
Croatian: Vratiti zatvarač na brizgalicu nakon uporabe radi zaštite od svjetlosti.
Latvian: Pēc lietošanas uzlikt atpakaļ pildspalvveida pilnšļircei vāciņu, lai pasargātu no gaismas.
Croatian: Za informacije o tome kako održavati brizgalicu pogledajte dio ‘Održavanje brizgalice'.
Latvian: Informāciju par to, kā kopt pildspalvveida pilnšļirci, skatīt punktā "Pildspalvveida pilnšļirces Nexvue kopšana".
Croatian: Odmah razgovarajte s liječnikom ako niste u stanju kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
Latvian: Ja nespējat kontrolēt hipoglikēmiju vai tā rodas atkārtoti, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Pregledajte inzulin
Latvian: Pārbaudiet insulīnu
Croatian: Bolesnici koji zbog postojanja protutijela na ljudski inzulin uzimaju visoke doze inzulina mogu imati bolji terapijski odgovor na inzulin uz lijek LUSDUNA.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto lielas insulīna devas, var veidoties antivielas pret cilvēka insulīnu, tādēļ LUSDUNA lietošanas gadījumā insulīna atbildes reakcija var būt labāka.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima učestalost protutijela koja uzrokuju križne reakcije s ljudskim inzulinom i inzulinom glarginom bila podjednaka u skupinama liječenima NPH inzulinom i onima liječenima inzulinom glarginom.
Latvian: Klīniskos pētījumos antivielas, kas krusteniski reaģē ar cilvēka insulīnu un glargīna insulīnu, gan NPH insulīna, gan glargīna insulīna terapijas grupās novēroja vienlīdz bieži.
Croatian: Kod intravenske primjene, poluvijek eliminacije inzulina glargina i ljudskog inzulina bio je usporediv.
Latvian: Ievadot intravenozi, glargīna insulīna un cilvēka insulīna eliminācijas pusperiods bija līdzīgs.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima pokazalo se da su intravenski primijenjen inzulin glargin i ljudski inzulin ekvipotentni kada se daju u istim dozama.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos pierādīts, ka, ievadot intravenozi vienādās devās, glargīna insulīns un cilvēka insulīns ir līdzvērtīgi.
Croatian: Prije svake injekcije morate provjeriti naljepnicu na inzulinu kako biste izbjegli zamjenu lijeka LUSDUNA i drugih inzulina.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna marķējums, lai izvairītos no LUSDUNA sajaukšanas ar citiem insulīniem.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog usporenog metabolizma inzulina.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešamība pēc insulīna var būt samazināta pavājināta insulīna metabolisma dēļ.
Croatian: • Ova je brizgalica namijenjena samo za Vašu uporabu.
Latvian: • Šo pildspalvveida pilnšļirci drīkstat lietot vienīgi Jūs.
Croatian: M2 nisu se mogli detektirati, a kada su i detektirali, njihova je koncentracija bila neovisna o primijenjenoj dozi inzulina glargina.
Latvian: Lielākajai daļai pētāmo personu glargīna insulīns un M2 metabolīts nebija konstatējams un, ja tie bija konstatējami, to koncentrācija nebija atkarīga no lietotās glargīna insulīna devas.
Croatian: Prijave nuspojava nakon stavljanja lijeka u promet uključivale su relativno češće reakcije na mjestu injiciranja (bol na mjestu injiciranja, reakcija na mjestu injiciranja) i kožne reakcije (osip, urtikarija) u djece i adolescenata (≤ 18 godina) nego u odraslih.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā saņemtajos nevēlamo blakusparādību ziņojumos reakcijas injekcijas vietā (sāpes injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā) un ādas reakcijas (izsitumi, nātrene) bērniem un pusaudžiem (≤ 18 g.v.) bija relatīvi biežāk nekā pieaugušajiem.
Croatian: Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4.
Latvian: Norādījumus par adatas noņemšanu skatīt 9. solī.
Croatian: Isto tako, u skupini koja je primala inzulin glargin bilo je manje slučajeva teške hipoglikemije.
Latvian: Glargīna insulīna grupā arī hipoglikēmija bija vieglāka.
Croatian: LUSDUNA se ne smije stavljati neposredno uz zamrzivač ili rashladni uložak.
Latvian: Nenovietot LUSDUNA blakus saldētavas nodalījumam vai saldēšanas elementam.
Croatian: Nakon supkutane injekcije inzulina glargina, koncentracije inzulina u serumu zdravih ispitanika i bolesnika sa šećernom bolešću ukazivale su na sporiju i značajno dulju apsorpciju te na izostanak vršne koncentracije u usporedbi s ljudskim NPH inzulinom.
Latvian: Veselām pētāmām personām un diabēta slimniekiem insulīna koncentrācija serumā liecināja par lēnāku un daudz ilgāku uzsūkšanos un pacēluma neesamību pēc glargīna insulīna injicēšanas zemādā, salīdzinot ar cilvēka NPH insulīnu.
Croatian: LUSDUNA sadrži inzulin glargin, koji je inzulinski analog s produljenim djelovanjem.
Latvian: LUSDUNA satur glargīna insulīnu, insulīna analogu, un šīm zālēm ir raksturīga ilgstoša iedarbība.
Croatian: Tvari koje mogu smanjiti učinak na snižavanje razine glukoze u krvi obuhvaćaju kortikosteroide, danazol, diazoksid, diuretike, glukagon, izoniazid, estrogene i progestagene, derivate fenotiazina, somatropin, simpatomimetičke lijekove (npr. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), hormone štitnjače, atipične antipsihotike (npr. klozapin i olanzapin) te inhibitore proteaze.
Latvian: Vielas, kas var pavājināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo ietekmi, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, estrogēni un progestagēni, fenotiazīna atvasinājumi, somatropīns, simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns), vairogdziedzera hormoni, atipiskie antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, klozapīns un olanzapīns) un proteāzes inhibitori.
Croatian: EU/1/16/1162/003 5 napunjenih brizgalica od 3 ml
Latvian: EU/1/16/1162/003 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek LUSDUNA
Latvian: Nepārtrauciet LUSDUNA lietošanu,
Croatian: Koristite samo igle koje su prikladne za uporabu s Vašom brizgalicom (pogledajte dio ‘Dijelovi brizgalice' u nastavku).
Latvian: Izmantojiet vienīgi ar pildspalvveida pilnšļirci saderīgas adatas (skatīt punktu "Pildspalvveida pilnšļirces sastāvdaļas"
Croatian: Pažljivo pročitajte ‘Upute za uporabu brizgalice Nexvue' koje su priložene u pakiranju lijeka.
Latvian: Izlasiet rūpīgi šim iepakojumam pievienoto "Nexvue lietošanas instrukciju".
Croatian: Lijek LUSDUNA je prikladan samo za potkožne injekcije brizgalicom za jednokratnu uporabu.
Latvian: LUSDUNA ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas ar vienreiz lietojamu pildspalvveida pilnšļirci.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da ćete primijeniti punu dozu inzulina.
Latvian: Tas palīdz nodrošināt, ka tiek ievadīta visa insulīna deva.
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit u plazmi je M1. Izloženost metabolitu M1 raste s primijenjenom dozom inzulina glargina.
Latvian: Plazmā galvenais cirkulējošais savienojums ir M1 metabolīts.
Croatian: EU/1/16/1162/001 1 napunjena brizgalica od 3 ml EU/1/16/1162/002 5 napunjenih brizgalica od 3 ml
Latvian: EU/1/16/1162 /001 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 3 ml EU/1/16/1162/002 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Croatian: Uputama za uporabu.
Latvian: Subkutānai lietošanai.
Croatian: Može se dogoditi da inzulin koji injicirate na tom mjestu ne djeluje dobro.
Latvian: Insulīns var nedarboties ļoti labi.
Croatian: Zbog ravnomjernije opskrbe bazalnim inzulinom kod primjene inzulina glargina, može se očekivati manje noćnih no više ranojutarnjih epizoda hipoglikemije.
Latvian: Tā kā, lietojot glargīna insulīnu, bazālā insulīna piegāde ir ilgstošāka, hipoglikēmija mazāk iespējama naktī, bet vairāk agri no rīta.
Croatian: Liječenje pioglitazonom treba se prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
Latvian: Ja kardioloģiskie simptomi pastiprinās, pioglitazona lietošana jāpārtrauc.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog smanjenog kapaciteta glukoneogeneze te usporenog metabolizma inzulina.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nepieciešamība pēc insulīna var būt samazināta pavājinātas glikoneoģenēzes un samazināta insulīna metabolisma dēļ.
Croatian: Brizgalice u uporabi
Latvian: Lietošanā esošas pildspalvveida pilnšļirces
Croatian: Ova je brizgalica namijenjena samo za Vašu uporabu.
Latvian: Šo pildspalvveida pilnšļirci drīkstat lietot vienīgi Jūs.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica na inzulinu kako ne bi došlo do medikacijskih pogrešaka zbog zamjene inzulina glargina i drugih inzulina.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna etiķete, lai nesajauktu glargīna insulīnu ar citiem insulīniem.
Croatian: Pakiranja od 1 ili 5 brizgalica i višestruka pakiranja koja sadrže 10 (2 pakiranja s 5) brizgalica.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 5 un vairāku kastīšu iepakojumi pa 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļircēm.
Croatian: Inzulin glargin analog je ljudskog inzulina oblikovan tako da mu je topljivost pri neutralnom pH mala.
Latvian: Glargīna insulīns ir cilvēka insulīna analogs ar vāju šķīdību neitrālā pH. Tas pilnībā izšķīst skābajā LUSDUNA šķīdumā injekcijām (pH = 4).
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati pad razine šećera u krvi (hipoglikemiju) uključuju: - sve druge lijekove za liječenje šećerne bolesti, - inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitore) (koriste se za liječenje nekih srčanih poremećaja ili visokog krvnog tlaka), - dizopiramid (koristi se za liječenje nekih srčanih bolesti), - fluoksetin (koristi se za liječenje depresije), - fibrate (koriste se za snižavanje visoke razine masnoća u krvi), - inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije), - pentoksifilin, propoksifen, salicilate (poput acetilsalicilatne kiseline, koriste se za ublažavanje bolova i snižavanje tjelesne temperature), - analoge somatostatina (poput oktreotida, koriste za liječenje manje čestog stanja kod kojeg tijelo proizvodi previše hormona rasta) - sulfonamidne antibiotike.
Latvian: Zāles, kas var izraisīt cukura līmeņa asinīs pazemināšanos (hipoglikēmiju): - visas citas zāles, ko lieto cukura diabēta ārstēšanai; - angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (lieto noteiktu sirds slimību vai paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai); - dizopiramīds (lieto noteiktu sirds slimību ārstēšanai); - fluoksetīns (lieto depresijas ārstēšanai); - fibrāti (lieto paaugstināta lipīdu līmeņa asinīs pazemināšanai); - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori (lieto depresijas ārstēšanai); - pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti (piemēram, acetilsalicilskābe, lieto sāpju un drudža mazināšanai);
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba) U vrlo rijetkim slučajevima mogu nastupiti poremećaj osjeta okusa (disgeuzija) i bol u mišićima (mialgija).
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties disgeizija (garšas sajūtas pārmaiņas) un mialģija (muskuļu sāpes).
Croatian: - Ako ste injicirali previše lijeka LUSDUNA, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
Latvian: Ja esat lietojis LUSDUNA vairāk nekā noteikts - Ja esat injicējis pārāk daudz LUSDUNA, Jums cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Croatian: Ako ne možete gutati ili ako ste bez svijesti, trebat će Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijeka koji povisuje razinu šećera u krvi).
Latvian: Sniedziet saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem šādu informāciju: ja Jūs nespējat norīt vai esat bezsamaņā, Jums būs nepieciešama glikozes vai glikagona injekcija (zāles, kas paaugstina cukura līmeni asinīs).
Croatian: Pregledajte uložak prije nego što upotrijebite brizgalicu.
Latvian: Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas apskatiet kārtridžu.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari cinkov klorid metakrezol glicerol kloridna kiselina (za prilagodbu pH) natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) voda za injekcije
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Ūdens injekcijām
Croatian: Budući da je inzulin glargin peptid i da se u ljudskom probavnom sustavu probavlja u aminokiseline, ne očekuje se da će progutan inzulin glargin imati metabolički učinak u dojene novorođenčadi/dojenčadi.
Latvian: Iekšķīgi lietota glargīna insulīna metaboliska ietekme uz jaundzimušo/zīdaini, kuru baro ar mātes pienu, nav paredzama, jo glargīna insulīns kā peptīds cilvēka kuņģa-zarnu traktā sadalās par aminoskābēm.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
Croatian: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reakcije može biti umanjena zbog hipoglikemije ili hiperglikemije ili, primjerice, zbog oštećenja vida.
Latvian: Hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas, piemēram, redzes traucējumu dēļ var būt pavājināta pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
Croatian: Očistite glavu uloška alkoholnim tupferom.
Latvian: Notīriet kārtridža galviņu ar spirta salveti.
Croatian: LUSDUNA 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (Nexvue)
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml sķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļirce (Nexvue)
Croatian: LUSDUNA 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Croatian: Uložak je ugrađen u brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Latvian: Kārtridžs ir iestrādāts vienreiz lietojamā pildspalvveida injektorā.
Croatian: Ako trebate pomoć s podjelom doze, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Latvian: Ja Jums nepieciešama palīdzība, lai izlemtu, kā sadalīt devu, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Croatian: Pročitajte o tome u uputi o lijeku, koja dolazi u svakom pakiranju.
Latvian: Izlasiet lietošanas instrukciju, kas ievietota katrā kartona kastītē.
Croatian: Nexvue moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su priložene u pakiranju lijeka.
Latvian: Pirms Nexvue lietošanas rūpīgi jāizlasa iepakojumam pievienotā lietošanas instrukcija.
Croatian: Ako inzulin ne izlazi ni kada upotrijebite novu iglu, morat ćete razgovarati sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Latvian: Ja nekas nenotiek, izmantojot jauno adatu, Jums jākonsultējas ar ārstu vai medmāsu.
Croatian: Isto tako, svakako uklonite iglu prije odlaganja brizgalice.
Latvian: Adata jānoņem arī pirms pildspalvveida pilnšļirces izmešanas.
Croatian: Održavanje brizgalice Nove brizgalice koje još niste koristili:
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces kopšana Iepriekš nelietotas jaunas pildspalvveida pilnšļirces
Croatian: Potkožna primjena
Latvian: Uzspiediet adatu
Croatian: Držite iglu ravno da ne biste oštetili brizgalicu ili iglu.
Latvian: Turiet adatu taisni, lai nesabojātu pildspalvveida pilnšļirci vai adatu.
Croatian: Navijte iglu Navijte iglu na brizgalicu kako bi ju pričvrstili.
Latvian: Pieskrūvējiet adatu Lai pievienotu adatu pildspalvveida pilnšļircei, pieskrūvējiet to.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu uključene u pakiranje prije nego što upotrijebite Nexvue.
Latvian: Pirms Nexvue lietošanas rūpīgi izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Croatian: Priprema
Latvian: Uzmanību!
Croatian: Dostupna su pakiranja od 1 ili 5 napunjenih brizgalica i višestruka pakiranja koja sadrže 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica.Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 1, 5 vai vairāku kastīšu iepakojumipa 10 (2 x 5) pildspalvveida pilnšļircēm.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Lusduna nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lusduna EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Lijek Lusduna primjenjuje se jedanput na dan, svakog dana u isto vrijeme.
Latvian: Lusduna injicē vienu reizi dienā katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Croatian: Šećerna bolest jest bolest pri kojoj bolesnik ima visoku razinu šećera u krvi zbog toga što tijelo ne može proizvoditi inzulin (šećerna bolest tipa 1) ili zbog toga što tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili ga ne može djelotvorno koristiti (šećerna bolest tipa 2).
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā asinīs ir augsts cukura līmenis vai nu tāpēc, ka organisms nespēj producēt insulīnu (1. tipa cukura diabēta gadījumā), vai tāpēc, ka organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna vai nevar to efektīvi izmantot (2. tipa cukura diabēta gadījumā).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Lusduna (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Latvian: Visbiežākā Lusduna blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir: hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Croatian: Što je Lusduna i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Lusduna, un kāpēc tās lieto?
Croatian: Drugim riječima, lijek Lusduna sličan je biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka Lusduna ir ļoti līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Croatian: Lusduna je „biosličan lijek".
Latvian: Lusduna ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lusduna
Latvian: Cita informācija par Lusduna
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Lusduna.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lusduna.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lusduna?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lusduna lietošanu?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lusduna nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lusduna lietošanu, ir ietverti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu u trbuh, bedro ili nadlakticu.
Latvian: Šīs zāles ievada injekcijas veidā zem ādas vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai augšdelmā.
Croatian: Budući da je lijek Lusduna biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti nisu bila potrebna jer su djelotvornost i sigurnost već jasno dokazani za inzulin glargin.
Latvian: Tā kā Lusduna ir bioloģiski līdzīgas zāles, pētījumi par efektivitāti un drošumu nebija nepieciešami, jo tie ir labi zināmi attiecībā uz glargīna insulīnu.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi simptomi šećerne bolesti smanjuju se te se tako izbjegavaju komplikacije.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, tiek samazināti diabēta simptomi un var izvairīties no komplikācijām.
Croatian: Zašto je lijek Lusduna odobren?
Latvian: Kāpēc Lusduna tika apstiprinātas?
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Lusduna dokazao usporedivu kakvoću, sigurnosti i učinkovitost kao i lijek Lantus.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Lusduna ir pierādīta ar Lantus salīdzināma kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je uključivalo 531 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 razina tvari HbA1c u prosjeku je smanjena s 8,3 na 7,2% pri primijeni lijeka Lusduna i s 8,4 na 7,2% pri primjeni lijeka Lantus.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā iesaistīja 531 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu, vidējais HbA1c rezultāta samazinājums bija no 8,3 līdz 7,2 %, lietojot Lusduna, un no 8,4 līdz 7,2 %, lietojot Lantus.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lusduna.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Lusduna reģistrācijas apliecību.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti u oba ispitivanja bila je promjena u razini glikiranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, tvari koja upućuje na to koliko je glukoza u krvi kontrolirana, nakon 24 tjedna liječenja.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs pēc 24 nedēļu ārstēšanas bija glikolizētā hemoglobīna (HbA1c) - vielas, kas norāda, cik atbilstoši glikozes līmenis tiek kontrolēts asinīs, - līmeņa izmaiņas asinīs.
Croatian: Lijek Lusduna dostupan je u napunjenim brizgalicama za jednokratnu uporabu i izdaje se samo na recept.
Latvian: Lusduna ir pieejamas vienreiz lietojamās pildspalvveida pilnšļircēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Sadržava djelatnu tvar inzulin glargin.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu glargīna insulīnu.
Croatian: U prvom popratnom ispitivanju koje je uključivalo 506 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1 razina tvari HbA1c u prosjeku je smanjena s 8,0 na 7,4 % pri primijeni lijeka Lusduna i lijeka Lantus.
Latvian: Pirmajā atbalstošajā pētījumā, kurā iesaistīja 506 pacientus ar 1. tipa cukura diabētu, vidējais HbA1c rezultāts samazinājās no 8,0 līdz 7,4 %, gan lietojot Lusduna, gan Lantus.
Croatian: Dva popratna ispitivanja pokazala su da je djelotvornost lijeka Lusduna koji se uzima jedanput na dan usporediva s djelotvornošću lijeka Lantus.
Latvian: Divos atbalstošos pētījumos konstatēts, ka vienu reizi dienā lietotu Lusduna efektivitāte bija salīdzināma ar Lantus efektivitāti.
Croatian: Inzulin glargin, djelatna tvar u lijeku Lusduna, ulazi u krvotok sporije od ljudskog inzulina nakon injektiranja i stoga dulje djeluje.
Latvian: Lusduna aktīvā viela - glargīna insulīns - pēc injekcijas nonāk asinsritē lēnāk nekā cilvēka insulīns, un tāpēc tā darbojas ilgāk.
Croatian: Lusduna je lijek koji se primjenjuje u bolesnika u dobi od najmanje dvije godine za liječenje šećerne bolesti.
Latvian: Lusduna ir zāles, ko lieto cukura diabēta ārstēšanai pacientiem, kuru vecums ir vismaz 2 gadi.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Lusduna potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Lusduna, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Lijek Lusduna zamjenski je inzulin koji djeluje na isti način kao inzulin samog tijela i pomaže u tome da glukoza ulazi u stanice iz krvi.
Latvian: Lusduna ir insulīna aizstājējs, kas darbojas tāpat kā paša organisma insulīns un veicina glikozes iekļūšanu no asinīm šūnās.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Lusduna.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lusduna lietošanu.
Croatian: Referentni lijek za lijek Lusduna jest Lantus.
Latvian: Lusduna atsauces zāles ir Lantus.
Croatian: Lusduna inzulin glargin
Latvian: Lusduna glargīna insulīns
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Lusduna bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Lusduna lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Doza lijeka Lusduna prilagođava se pojedinom bolesniku i ovisi o razini glukoze (šećera) u krvi bolesnika i drugim lijekovima koji sadržavaju inzulin koje bolesnik prima.
Latvian: Lusduna deva ir izstrādāta atbilstoši katram pacientam un ir atkarīga no pacienta glikozes (cukura) līmeņa asinīs un ārstēšanas ar citām insulīnu saturošām zālēm.
Croatian: Dva dodatna ispitivanja pokazala su da se lijek Lusduna apsorbira u tijelo i djeluje na razinu glukoze u krvi na isti način kao referentni lijek Lantus.
Latvian: Divos papildu pētījumos pierādīts, ka Lusduna uzsūcas organismā un iedarbojas uz glikozes līmeni asinīs tāpat kā atsauces zāles - Lantus.