FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša
Bulgarian: Поради това се препоръчва строго мониториране на безопасността (вж. точки 4.2 и 5.2).
Latvian: Tādēļ nepieciešama rūpīga kontrole attiecībā uz lietošanas drošību (skatīt 4.2 un 5.2 apakšpunktu).
Bulgarian: Средният плазмен терминален полуживот на дорипенем при здрави млади възрастни е около 1 час, а плазменият клирънс е приблизително 15,9 l/час.
Latvian: Doripenēma vidējais terminālais eliminācijas pusperiods plazmā veseliem jauniem pieaugušajiem ir aptuveni 1 stunda, un plazmas klīrenss ir aptuveni 15,9 l stundā.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: Дорипенем-М-1 се елиминирал бавно в групата пациенти и полуживота (и AUC) не е добре определен.
Latvian: Doripenēmam-M-1 bija raksturīga lēna eliminācija no pacientu organisma, bet pusperiods (un AUC) nav apmierinoši noteikts.
Bulgarian: - Ако сте алергични към дорипенем.
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret doripenēmu.
Bulgarian: Обривът е отзвучал в рамките на 10 дни след спиране на приложението на дорипенем.
Latvian: Izsitumi izzuda 10 dienu laikā pēc doripenēma lietošanas pārtraukšanas.
Bulgarian: Отстранете 55 ml от този разтвор от инфузионния сак и го изхвърлете.
Latvian: Izņemiet no infūziju maisa 55 ml šī šķīduma un izlejiet to.
Bulgarian: 72 часа*
Latvian: 72 stundas*
Bulgarian: При проучване за взаимодействията е установено, че след едновременно прилагане на пробенецид средната AUC на дорипенем се увеличава със 75%.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā pēc vienlaicīgas probenecīda lietošanas doripenēma vidējais AUC palielinājās par 75%.
Bulgarian: Важно е да получите лечение с Doribax за необходимия според Вашия лекар период от време.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs saņemtu ārstēšanu ar Doribax tik ilgi, cik Jūsu ārsts to uzskata par nepieciešamu.
Bulgarian: Doribax е показан за лечение на следните инфекции при възрастни (вж. точка 4.4 и 5.1):
Latvian: Doribax ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem (skatīt 4.4 un 5.1 apakšpunktu):
Bulgarian: Метаболита няма таргетна фармакологична активност, но други възможни фармакологични ефекти не са известни.
Latvian: Šim metabolītam nav raksturīga farmakoloģiskā mērķa aktivitāte, bet citi tā iespējamās farmakoloģiskās iedarbības veidi nav zināmi.
Bulgarian: Поради дизайна на проучванията за токсичност при многократно прилагане обаче, и разликите във фармакокинетиката при животни и хора, продължителна експозиция при животни не е осигурена при тези проучвания.
Latvian: Tomēr atkārtotu devu toksicitātes pētījumu specifikas un cilvēku un dzīvnieku farmakokinētikas atšķirību dēļ šajos pētījumos netika vērtēta ilgstoša iedarbība
Bulgarian: Doribax се доставя в опаковки от 10 флакона.
Latvian: Doribax ir pieejams iepakojumos pa 10 flakoniem.
Bulgarian: Метицилин-резистентните стафилококи трябва винаги да се считат за резистентни към дорипенем.
Latvian: Meticilīnrezistenti stafilokoki vienmēr jāuzskata kā rezistenti pret doripenēmu.
Bulgarian: Адекватни и добре контролирани проучвания за установяване на безопасността и ефикасността на дорипенем при пациенти с муковисцидоза не са провеждани.
Latvian: Pietiekami un labi kontrolēti pētījumi, lai noteiktu doripenēma lietošanas drošību un efektivitāti pacientiem ar cistisko
Bulgarian: Ето защо е важно да се има предвид тази диагноза при пациенти, които имат диария по време на или след прилагане на Doribax (вж. точка 4.8).
Latvian: Tādēļ svarīgi ņemt vērā šo diagnozi pacientiem, kam ir caureja Doribax lietošanas laikā vai pēc tās (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции довели до спиране на Doribax, са следните: гадене (0,1%), диария (0,1%), сърбеж (0,1%) вулвомикотична инфекция (0,1%), повишение на чернодробните ензими (0,2%) и обрив (0,2%).
Latvian: Nevēlamās reakcijas, kuru dēļ pārtrauca Doribax lietošanu, bija slikta dūša (0,1%), caureja (0,1%), nieze (0,1%), vulvas sēnīšu infekcija (0,1%), paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija (0,2%) un izsitumi (0,2%).
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на влиянието върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem par ietekmi uz grūtniecību, embrionālo un augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēcdzemdību periodā nav pietiekami (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Bulgarian: - Doribax ще бъде приготвен и ще Ви бъде приложен от лекар или медицинска сестра чрез интравенозна инфузия в продължение на един или четири часа в една от вените Ви (това понякога се нарича капково вливане).
Latvian: - Doribax sagatavos un intravenozas infūzijas veidā vienas vai četru stundu laikā ievadīs ārsts vai medmāsa vienā no vēnām (to dažkārt dēvē par „pilieninfūziju").
Bulgarian: При необходимост трябва да се търси съвет от експерт, когато регионалното разпространение на резистентност е такова, че ползата от активното вещество е под въпрос при поне някои видове инфекции.
Latvian: Ja nepieciešams, jāmeklē iespēja konsultēties ar speciālistu par rezistences vietējo izplatību, jo šo zāļu lietošanas lietderība vismaz dažu veidu infekciju gadījumā ir apšaubāma.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата, въз основа на пола.
Latvian: Devas pielāgošana, pamatojoties uz dzimumu, netiek ieteikta.
Bulgarian: Малки количества от това лекарство могат да преминат в кърмата и да засегнат новороденото.
Latvian: Neliels daudzums šo zāļu var nonākt mātes pienā, un tas var ietekmēt bērnu.
Bulgarian: Други източници на инфекция включват перфорация на дебелото черво (20%), усложнен холецистит (5%) и инфекции на други места (14%).
Latvian: Citi infekcijas avoti bija resnās zarnas perforācija (20%), komplicēts holecistīts (5%) un infekcijas citās vietās (14%).
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечението с дорипенем варира от 5-14 дни и трябва да бъде определяна според тежестта, мястото на инфекцията, инфекциозния патоген и клиничния отговор на пациента.
Latvian: Doripenēma terapijas ilgums parasti ir 5-14 dienas, un to nosaka, vadoties pēc infekcijas smaguma pakāpes, vietas, izraisījušā patogēna un pacienta klīniskās atbildreakcijas.
Bulgarian: - Ако сте алергични към други антибиотици като пеницилини, цефалоспорини или карбапенеми (използвани за лечение на различни инфекции), тъй като може също да сте алергични към Doribax.
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret citām antibiotikām, piemēram, pret penicilīniem, cefalosporīniem vai karbapenēmiem (ko lieto dažādu infekciju ārstēšanai), jo tādā gadījumā Jums varētu būt arī
Bulgarian: В Европейския съюз има съобщения за локализирани групи от инфекции, причинени от карбапенем-резистентни организми.
Latvian: Eiropas Savienībā ir izziņotas lokalizētas infekciju kopas pret karbapenēmu rezistentu mikroorganismu dēļ.
Bulgarian: 12 часа
Latvian: 12 stundas
Bulgarian: Не е наблюдавана значима разлика в средния клирънс на дорипенем сред расовите групи и следователно не се препоръчва коригиране на дозата според расата.
Latvian: Starp rasu grupām nenovēroja būtiskas doripenēma klīrensa vidējo vērtību atšķirības, tādēļ devas pielāgošana atkarībā no rases piederības netiek ieteikta.
Bulgarian: Метаболизирането на дорипенем до микробиологично неактивен метаболит с отворен пръстен става предимно чрез дехидропептидаза-І.
Latvian: Doripenēma metabolismu līdz mikrobioloģiski neaktīvam metabolītam ar atvērtu gredzenu galvenokārt nodrošina dehidropeptidāze-I.
Bulgarian: Доказана е химическа и физическа стабилност в периода на използване за времената и разтворите, показани в горната таблица.
Latvian: Ķīmiska un fizikāla stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta laikiem un šķīdumiem, kas norādīti iepriekš tabulā.
Bulgarian: Тъй като на пациентите са приложени само четири дози дорипенем, по-нататъшно намаляване нивата на валпроевата киселина, при по-продължително едновременно прилагане, не може да се изключи.
Latvian: Tā kā pacientiem tika ievadītas tikai četras doripenēma devas, ilgākas vienlaicīgas lietošanas gadījumā nav iespējams izslēgt turpmāku valproiskābes līmeņa pazemināšanos.
Bulgarian: Веднъж извадена от хладилника, инфузията трябва да бъде завършена за по-малко от времето на стабилност при стайна температура, при условие че общото време в хладилника, времето за достигане на стайна температура и инфузионното време не надвишават времето на стабилност в хладилника.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja infūzija jāpabeidz laikā, kādā tiek saglabāta stabilitāte istabas temperatūrā, pie nosacījuma, ka uzglabāšanas laiks ledusskapī, laiks līdz novietošanai istabas temperatūrā un infūzijas laiks kopā nepārsniedz laiku, cik ilgi tiek saglabāta stabilitāte ledusskapī.
Bulgarian: Съобщено е също намаление на нивата на валпроевата киселина при едновременно прилагане с други карбапенеми, с достигане на 60-100% намаляване на нивата на валпроевата киселина за около два дни.
Latvian: Valproiskābes līmeņa pazemināšanās aprakstīta arī pēc vienlaicīgas citu karbanepēmu lietošanas, aptuveni divu dienu laikā sasniedzot valproiskābes līmeņa pazemināšanos par 60-100%.
Bulgarian: Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, лекувани със CRRT, може да бъдат лекувани с едночасова или четиричасова инфузия.
Latvian: Pacientus ar hroniskiem nieru darbības traucējumiem, kas tiek ārstēti ar CRRT palīdzību, iespējams ārstēt ar 1 vai 4 stundas ilgām infūzijām.
Bulgarian: Сериозните остри реакции на свръхчувствителност (анафилактични) изискват незабавно спешно лечение.
Latvian: Ja rodas smaga akūta paaugstinātas jutības (anafilaktiska) reakcija, nekavējoties nepieciešama neatliekamā palīdzība.
Bulgarian: Опитът при пациенти, които са тежко имунокомпрометирани, получаващите имуносупресивна терапия и пациенти с тежка неутропения е ограничен, тъй като тази популация е изключена от проучвания фаза III.
Latvian: Ir maza pieredze pacientiem ar smagu imūnnomākumu, kas saņem imūnsupresīvu terapiju, un pacientiem ar smagu neitropēniju, jo šī pacientu grupa tika izslēgta no III fāzes pētījumiem.
Bulgarian: AUC на дорипенем се увеличава с 49% при хора в старческа възраст в сравнение с по-млади възрастни.
Latvian: Gados vecākiem pieaugušajiem doripenēma AUC vērtības bija par 49% augstākas nekā jauniem pieaugušajiem.
Bulgarian: In vivo последствията от повишената експозиция на метаболита не са известни като данни за фармакологична активност липсват, с изключение на антимикробиологична активност (вж. точка 4.4).
Latvian: Palielinātās metabolīta iedarbības intensitātes izraisītās sekas in vivo nav zināmas, jo, izņemot datus par pretmikrobu aktivitāti, nav datu par farmakoloģisko aktivitāti (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Bulgarian: Ефектът на расата върху фармакокинетиката на дорипенем е изследван чрез популационен фармакокинетичен анализ.
Latvian: Rases piederības ietekmi uz doripenēma farmakokinētiku noteica ar populācijas farmakokinētikas analīzes palīdzību.
Bulgarian: Всяка доза се прилага за период от един или четири часа.
Latvian: Katru devu ievada vienas vai četru stundu laikā.
Bulgarian: Това явление се нарича свръхрастеж.
Latvian: To sauc par skaita pārmērīgu palielināšanos.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови терапията с Doribax като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Latvian: Lēmums par bērna zīdīšanas turpināšanu vai pārtraukšanu vai par Doribax terapijas turpināšanu vai pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā zīdīšanas pozitīvo ietekmi uz bērnu un Doribax terapijas radīto ieguvumu sievietei.
Bulgarian: Симулациите Monte Carlo, при които се използват резултатите за чуствителност на патогените от завършени фаза III изпитвания и популационните фармакокинетични данни, показват, че целевите 35% за %T>MIC се постигат при повече от 90% от пациентите с нозокомиална пневмония, усложнени инфекции на пикочните пътища и усложнени интраабдоминални инфекции, при всички степени на бъбречна функция.
Latvian: Montekarlo simulācijas, izmantojot patogēnu jutīguma rezultātus no pabeigtiem III fāzes pētījumiem un attiecīgās populācijas FK datus, liecināja, ka %T>MIK mērķa vērtība 35% tika sasniegta vairāk nekā 90% pacientu ar nozokomiālu pneimoniju, komplicētām urīnceļu infekcijām un komplicētām intraabdominālām infekcijām neatkarīgi no nieru funkcijas.
Bulgarian: При пациенти с леко бъбречно увреждане (напр. креатининов клирънс (CrCl) > 50 до ≤ 80 ml/min), не е необходимо адаптиране на дозата.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (proti, kreatinīna klīrenss (CrCl) ir > 50 līdz ≤ 80 ml/min), devas pielāgošana nav nepieciešama.
Bulgarian: При избора на дорипенем за лечение на отделен пациент трябва да се вземе предвид целесъобразността на прилагане на карбапенемово антибактериално средство въз основа на фактори като тежест на инфекцията, наличие на резистентност към други подходящи антибактериални средства и риска от избора по отношение на карбапенем-резистентни бактерии.
Latvian: Konkrēta pacienta ārstēšanai izvēloties doripenēmu, jāņem vērā karbapenēmu grupas antibakteriālo līdzekļu piemērotība, pamatojoties uz tādiem faktoriem kā infekcijas smagums, rezistences pret citiem piemērotajiem antibiotiskajiem līdzekļiem izplatība un risks, izvēloties ārstēt pret karbapenēmiem
Bulgarian: Очаква се AUC на микробиологично неактивния метаболит (дорипенем-М-1) с отворен пръстен да бъде значително увеличена при пациенти с тежко бъбречно увреждане в сравнение със здрави индивиди.
Latvian: Ir sagaidāms, ka mikrobioloģiski neaktīva atvērta gredzena metabolīta (doripenēma-M-1) AUC ievērojami palielināsies pacientiem ar smagu nieru mazspēju, salīdzinot ar veseliem indivīdiem.
Bulgarian: Проучване при плъхове показва, че дорипенем и неговият метаболит преминават в млякото.
Latvian: Pētījumā ar žurkām ir konstatēts, ka doripenēms un tā metabolīti nonāk pienā.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали може да използвате Doribax в комбинация с тези лекарства.
Latvian: Jūsu ārsts nolems, vai Jūs drīkstat lietot Doribax kombinācijā ar šīm citām zālēm.
Bulgarian: Разпространението на придобита резистентност за определени щомове може да варира географски и във времето, поради което е желателно да има регионална информация за резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
Latvian: Iegūtās rezistences izplatība var atšķirties atkarībā no ģeogrāfiskās vietas un laika ziņā noteiktiem celmiem, un vēlams izmantot vietējo informāciju par rezistenci, jo īpaši, ārstējot smagas infekcijas.
Bulgarian: Дорипенем инактивира множество основни пеницилинсвързващи протеини (ПСП), което води до инхибиране на синтеза на клетъчната стена с последваща клетъчна смърт.
Latvian: Doripenēms inaktivē vairākus būtiskus penicilīnu saistošos proteīnus (PSP), kā rezultātā tiek inhibēta šūnu sieniņu sintēze, kam seko šūnas bojāeja.
Bulgarian: Разликата в процента клинично излекувани между дорипенем и имипенем/циластатин е по-голяма при пациенти с APACHE скор  15 (16/45 [36%] в сравнение с 23/46 [50%] и при пациенти, инфектирани с Pseudomonas aeruginosa, 7/17 [41%] в сравнение с 6/10 [60%]).
Latvian: Atšķirība starp klīniskas atveseļošanās sastopamību, lietojot doripenēmu un imipenēmu/cilastatīnu, bija lielāka pacientiem ar APACHE rādītāju > 15 (16/45 [36%] pret 23/46 [50%]) un pacientiem ar Pseudomonas aeruginosa infekciju (7/17 [41%] pret 6/10 [60%]).
Bulgarian: Тук се включва пневмонията, с която можете да се заразите, когато сте подложени на апаратно дишане.
Latvian: Šajā kategorijā ietilpst arī pneimonija, ar ko var saslimt, ja Jūs lietojat īpašu ierīci,
Bulgarian: Механизмите на бактериална резистентност, които засягат дорипенем, включват инактивиране на активното вещество посредством карбапенем хидролизиращи ензими, мутирали или придобити ПСП, намален пермеабилитет през външната мембрана и активен ефлукс.
Latvian: Baktēriju rezistences mehānismi, kas ietekmē doripenēmu, ietver aktīvās vielas inaktivāciju karbapenēmu hidrolizējošo enzīmu ietekmē, PSP mutācijas vai iegūšanu, ārējās membrānas caurlaidības un aktīvas izplūšanas mazināšanos.
Bulgarian: Въз основа на in vitro изпитвания не се очаква дорипенем да инхибира или да индуцира активността на CYP450.
Latvian: Balstoties uz pētījumiem in vitro, nav gaidāms, ka doripenēms inhibēs vai inducēs CYP450 darbību.
Bulgarian: 24 часа*
Latvian: 24 stundas*
Bulgarian: При тежко болни пациенти или такива с нарушен имунен отговор, 4-часова инфузия може да е по-подходяща, когато MIC на дорипенем за известните или подозираните патогени е демонстрирана или се очаква да бъде >0,5 mg/l, за да се достигне до целевите 50% за T>MIC при най-малко 95% от пациентите (вж. точка 4.2).
Latvian: Smagi slimiem pacientiem vai pacientiem ar pavājinātu imūno atbildes reakciju 4 stundu infūzijas ievadīšanas laiks var būt piemērotāks, ja doripenēma MIK zināmiem vai aizdomās turamiem patogēniem ir vai ir sagaidāms > 0,5 mg/l, lai sasniegtu mērķi 50% no T>MIK vismaz 95% pacientu (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Bulgarian: Липсват клинични данни относно потенциалните ефекти на лечението с дорипенем върху фертилитета при мъже и жени.
Latvian: Klīniskie dati par doripenēma terapijas iespējamo ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti nav pieejami.
Bulgarian: Експозицията на дорипенем-М-1 метаболита при пациенти на продължително бъбречно заместително лечение може да бъде повишена до нива, за които към момента няма налични in vivo данни за безопасност.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar ilgstošas nieru aizstājterapijas palīdzību, metabolīta doripenēma-M-1 iedarbības intensitāte var palielināties līdz līmenim, par ko pašlaik nav pieejami in vivo iegūti drošības dati.
Bulgarian: Съхранение на приготвения разтвор
Latvian: Pagatavota šķīduma uzglabāšana
Bulgarian: При здрави млади възрастни, на които е прилагана еднократна доза от 500 mg Doribax, 71% и 15% от дозата се възстановява в урината съответно като непроменено активно вещество и метаболит с отворен пръстен.
Latvian: Veseliem jauniem pieaugušajiem, kam ievadīja vienu 500 mg Doribax devu, attiecīgi 71% un 15% no devas tika konstatēta urīnā neizmainītas aktīvās vielas un atvērta gredzena metabolīta veidā.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са главоболие (10%), диария (9%) и гадене (8%).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās reakcijas bija galvassāpes (10%), caureja (9%) un slikta dūša (8%).
Bulgarian: С неизвестна честота: токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson
Latvian: Nav zināmi: toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona
Bulgarian: След прилагане на еднократна доза от 500 mg радиоактивно белязан дорипенем на здрави млади възрастни, по-малко от 1% от общата радиоактивност се възстановява във фецеса.
Latvian: Pēc vienas 500 mg radioloģiski marķētas doripenēma devas ievadīšanas veseliem jauniem pieaugušajiem, izkārnījumos konstatēja mazāk par 1% no kopējās radioaktivitātes.
Bulgarian: За условията на съхранение след ресуспендиране на лекарствения продукт и инфузионния разтвор вижте точка 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu sagatavošanas skatīt 6.3 apakšpunktā.
Bulgarian: Разтвор, съхраняван на стайна температура
Latvian: Šķīdumu uzglabā istabas temperatūrā
Bulgarian: Следователно, не трябва да се очакват каквито и да е свързани с CYP450 лекарствени взаимодействия (вж. точка 5.2).
Latvian: Tādēļ ar CYP450 saistīta mijiedarbība ar citām zālēm nav paredzama (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Bulgarian: Тежка свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция, тежка кожна реакция) към какъвто и да е друг тип бета-лактамни антибактериални средства (напр. пеницилини или цефалоспорини).
Latvian: Smaga paaugstināta jutība (piem., anafilaktiska reakcija, smaga ādas reakcija) pret jebkura cita veida bēta laktāma antibakteriālu līdzekli (piem., penicilīniem vai cefalosporīniem).
Bulgarian: Преди да се прилага като интравенозна инфузия за период от 1 или 4 часа, Doribax трябва да се ресуспендира и след това да се разреди (вж. точка 6.6).
Latvian: Pirms Doribax ievades vienas vai četras stundas ilgas intravenozas infūzijas veidā tas ir jāizšķīdina un pēc tam vēlreiz jāatšķaida (skatīt 6.6 apakšpunktu).
Bulgarian: В набора анализи на MITT процентът на обща смъртност по всякаква причина на 28 ден е числено повисок при пациентите, лекувани с дорипенем (21,5% в сравнение с 14,8%, 95% CI - 5,0%, 18,5%).
Latvian: Kopējā 28 dienās novērojamās jebkāda cēloņa mirstības sastopamība, vērtējot MITT analīzes grupā, ar doripenēmu ārstētajiem pacientiem bija skaitliski lielāka (21,5% pret 14,8%, 95% TI -5,0%; 18,5%).
Bulgarian: Подобно на други бета-лактамни антимикробни средства, времето, за което плазмената концентрация на дорипенем надвишава минималната инхибираща концентрация (%T>MIC) на инфектиращия микроорганизъм, показава най-добра корелация с ефикасността при предклиничните фармакокинетични/фармакодинамични (ФК/ФД) проучвания.
Latvian: Līdzīgi kā citām bēta laktāma antibiotikām, laiks, kādā doripenēms pārsniedz minimālo inhibējošo koncentrāciju (%T>MIK) attiecībā uz inficējošo organismu, preklīniskajos farmakokinētikas/farmakodinamikas pētījumos (PK/PD) vislabāk korelē ar efektivitāti.
Bulgarian: Doribax е преустановен при 0,1% от общия брой пациенти поради нежелани реакции.
Latvian: Kopumā nevēlamo reakciju dēļ Doribax lietošana tika pārtraukta 0,1% pacientu.
Bulgarian: Удължаването на времето за инфузия на дорипенем до 4 часа максимализира %T>MIC за дадена доза и е в основата на възможността за прилагане на 4-часови инфузии при пациенти с нозокомиална пневмония, включително вентилационна пневмония.
Latvian: Doripenēma infūzijas laika palielināšana līdz 4 stundām ļauj panākt maksimālu %T>MIK attiecīgajai devai, un tas ir pamatā iespējai izmantot 4 stundas ilgas infūzijas pacientiem ar nozokomiālu pneimoniju, tostarp ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistītu pneimoniju.
Bulgarian: Единадесет процента са с резултат по APACHE II >10, 9,5% са с постоперативна инфекция, 27% имат единични или множествени интраабдоминални абсцеси, а 4% са със съпътстваща бактериемия на изходно ниво.
Latvian: Vienpadsmit procentiem pacientu APACHE II rādītājs bija > 10; 9,5% bija pēcoperācijas infekcija; 27% pacientu bija viens vai vairāki intraabdomināli abscesi; bet 4% pacientu sākotnēji bija vienlaicīga bakterēmija.
Bulgarian: Doribax съдържа активното вещество дорипенем.
Latvian: Doribax satur aktīvo vielu doripenēmu.
Bulgarian: Doribax може да се отстрани посредством продължително бъбречно заместително лечение или хемодиализа (вж. точка 5.2).
Latvian: Doribax var izvadīt no organisma ar ilgstošas nieru aizstājterapijas palīdzību vai hemodialīzes ceļā (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Bulgarian: Свръхрастеж на нечувствителни бактерии
Latvian: Nejutīgu baktēriju savairošanās
Bulgarian: Какво представлява Doribax и за какво се използва
Latvian: Kas ir Doribax un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Установено е, че едновременното прилагане на дорипенем и валпроева киселина значимо понижава серумните нива на валпроевата киселина под терапевтичния диапазон.
Latvian: Pierādīts, ka doripenēma un valproiskābes vienlaicīga lietošana nozīmīgi samazina valproiskābes līmeni serumā zem terapeitiskās robežas.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, дали трябва да използвате Doribax
Latvian: Tādēļ Jūsu ārsts izlems, vai Jūs drīkstat lietot Doribax
Bulgarian: Ако дозата дорипенем се увеличи над препоръчителната доза при продължително бъбречно заместително лечение, системната експозиция на дорипенем-М-1 метаболита също се увеличава.
Latvian: Ja doripenēma deva tiek palielināta un kļūst lielāka par ieteicamo devu ilgstošas nieru aizstājterapijas gadījumā, doripenēma-M-1 metabolīta sistēmiskā iedarbība palielinās vēl vairāk.
Bulgarian: Величината на тази стойност, съчетана със значимото намаление на елиминирането на дорипенем, наблюдавана при едновременното прилагане на пробенецид, предполага, че дорипенем претърпява гломерулна филтрация, тубулна секреция и реабсорбция.
Latvian: Šīs vērtības nozīmīgums savienojumā ar būtiski palēninātu doripenēma elimināciju, ko novēroja, vienlaikus lietojot probenecīdu, ļauj domāt, ka doripenēms iziet gan glomerulārās filtrācijas, gan sekrēcijas caur nieru kanāliņiem, gan reabsorbcijas fāzi.