FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er waren geen effecten op de embryofoetale ontwikkeling bij ratten en konijnen bij blootstelling aan maximaal 1,8 tot 4,3 maal de klinische blootstellingsniveaus tijdens de organogenese.
Latvian: Pakļaujot žurkas un trušus organoģenēzes laikā 1,8 līdz 4,3 reizes augstākam līmenim nekā klīniskais, nebija ietekmes uz embrio-fetālo attīstību.
Dutch: 1 injectieflacon (1 ml) 6 injectieflacons (1 ml) 12 injectieflacons (1 ml) 42 injectieflacons (1 ml)
Latvian: 1 flakons (1 ml) 6 flakoni (1 ml) 12 flakoni (1 ml) 42 flakoni (1 ml)
Dutch: De farmacokinetiek van etelcalcetide is bepaald bij CNS-patiënten die hemodialyse ondergaan.
Latvian: Etelkalcetīda farmakokinētika tika raksturota HNS pacientiem, kuri saņem hemodialīzi.
Dutch: Dosisaanpassingen op basis van PTH-concentraties
Latvian: Devas titrēšana, pamatojoties uz PTH līmeni
Dutch: Parsabiv 2,5 mg oplossing voor injectie
Latvian: Parsabiv 2,5 mg šķīdums injekcijām
Dutch: Elke injectieflacon bevat 2 ml oplossing voor injectie.
Latvian: Katrs flakons satur 2 ml šķīduma injekcijām.
Dutch: 1 injectieflacon (2 ml) 6 injectieflacons (2 ml) 12 injectieflacons (2 ml) 42 injectieflacons (2 ml)
Latvian: 1 flakons (2 ml) 6 flakoni (2 ml) 12 flakoni (2 ml) 42 flakoni (2 ml)
Dutch: Parsabiv is een heldere en kleurloze vloeistof.
Latvian: Parsabiv ārējais izskats un iepakojums Parsabiv ir dzidrs un bezkrāsains šķidrums.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 1 ml oplossing voor injectie.
Latvian: Katrs flakons satur 1 ml šķīduma injekcijām.
Dutch: Parsabiv 2,5 mg oplossing voor injectie Parsabiv 5 mg oplossing voor injectie Parsabiv 10 mg oplossing voor injectie etelcalcetide
Latvian: Parsabiv 2,5 mg šķīdums injekcijām Parsabiv 5 mg šķīdums injekcijām Parsabiv 10 mg šķīdums injekcijām Etelcalcetide
Dutch: Zie rubriek 4.4 en 4.2 voor respectievelijk meer informatie over mogelijke manifestaties van hypocalciëmie en controle van de serumcalciumconcentratie.
Latvian: Sīkāku informāciju par iespējamām hipokalciēmijas izpausmēm un seruma kalcija uzraudzību lūdzu skatīt attiecīgi 4.4. un 4.2. apakšpunktā.
Dutch: Parsabiv 10 mg oplossing voor injectie: elke injectieflacon bevat 10 mg etelcalcetide in 2 ml oplossing (5 mg/ml).
Latvian: Parsabiv 10 mg šķīdums injekcijām: katrs flakons satur 10 mg etelkalcetīda 2 ml šķīduma (5 mg/ml).
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden tijdens het gebruik van Parsabiv?
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Parsabiv lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS ETIĶETE
Dutch: Parsabiv 5 mg oplossing voor injectie: elke injectieflacon bevat 5 mg etelcalcetide in 1 ml oplossing (5 mg/ml).
Latvian: Parsabiv 5 mg šķīdums injekcijām: katrs flakons satur 5 mg etelkalcetīda 1 ml šķīduma (5 mg/ml).
Dutch: Bijwerkingen uit gecontroleerde klinische onderzoeken en postmarketingervaringen MedDRA-systeem/orgaanklasse Frequentiecategorie Bijwerkingen Immuunsysteemaandoeningen
Latvian: Blakusparādības kontrolētos klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā
Dutch: Parsabiv 10 mg oplossing voor injectie
Latvian: Parsabiv 10 mg šķīdums injekcijām
Dutch: Verslechtering van hartfalen
Latvian: Sirds mazspējas pasliktināšanās
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: calciumregulerende middelen, antiparathyreoïde middelen, ATC-code: H05BX04
Latvian: ATĶ kods: H05BX04
Dutch: Parsabiv 5 mg oplossing voor injectie
Latvian: Parsabiv 5 mg šķīdums injekcijām
Dutch: Er was geen effect op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid wanneer etelcalcetide aan ratten werd toegediend in blootstellingsniveaus die maximaal 1,8 maal zo hoog waren als de klinische blootstellingsniveaus die werden bereikt bij patiënten die drie keer per week 15 mg etelcalcetide toegediend kregen.
Latvian: Pakļaujot žurkas līdz 1,8 reizes augstākam etelkalcetīda iedarbības līmenim nekā klīniskais, kādu sasniedza pacientiem, kas saņēma 15 mg etelkalcetīda trīs reizes nedēļā, nebija ietekmes uz tēviņu vai mātīšu auglību.
Dutch: • Verslechtering van hartfalen
Latvian: • Sirds mazspējas pasliktināšanās
Dutch: Parsabiv 2,5 mg oplossing voor injectie: elke injectieflacon bevat 2,5 mg etelcalcetide in 0,5 ml oplossing (5 mg/ml).
Latvian: Parsabiv 2,5 mg šķīdums injekcijām: katrs flakons satur 2,5 mg etelkalcetīda 0,5 ml šķīduma (5 mg/ml).
Dutch: Elke injectieflacon bevat 2,5 mg etelcalcetide (als hydrochloride) in 0,5 ml oplossing.
Latvian: Katrs flakons satur 2,5 mg etelkalcetīda (hidrohlorīda veidā) (Etelcalcetide) 0,5 ml šķīduma.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 10 mg etelcalcetide (als hydrochloride) in 2 ml oplossing.
Latvian: Katrs flakons satur 10 mg etelkalcetīda (hidrohlorīda veidā) (Etelcalcetide) 2 ml šķīduma.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 5 mg etelcalcetide (als hydrochloride) in 1 ml oplossing.
Latvian: Katrs flakons satur 5 mg etelkalcetīda (hidrohlorīda veidā) (Etelcalcetide) 1 ml šķīduma.
Dutch: In alle drie de studies werd Parsabiv gedurende 26 weken toegediend.
Latvian: Visos trijos pētījumos Parsabiv tika dotas 26 nedēļas.
Dutch: Het volledige EPAR voor Parsabiv is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Parsabiv EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Parsabiv.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Parsabiv.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Parsabiv.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Parsabiv lietošanu.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Parsabiv te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Parsabiv lietošanu?
Dutch: Overige informatie over Parsabiv
Latvian: Cita informācija par Parsabiv
Dutch: In sommige gevallen kan het worden toegediend via injectie in een ader.
Latvian: Dažos gadījumos to var ievadīt injekcijas veidā vēnā.
Dutch: Waarom is Parsabiv goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Parsabiv tika apstiprinātas?
Dutch: Parsabiv etelcalcetide
Latvian: Parsabiv etelkalcetīds
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Parsabiv groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Parsabiv, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Dutch: In de eerste twee studies was Parsabiv werkzaam bij 75% van de patiënten (380 van de 509) ten opzichte van 9% van de patiënten (46 van de 514) die placebo kregen toegediend.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos Parsabiv iedarbīgumu pierādīja 75 % (380 no 509) pacientu, salīdzinot ar 9 % (46 no 514) pacientu, kas saņēma placebo.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was een verlaging van de concentratie parathyroïdhormoon van meer dan 30% na ten minste 20 weken behandeling.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija paratiroīdā hormona samazināšanās asinīs par vairāk nekā 30 % pēc vismaz 20 ārstēšanas nedēļām.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Parsabiv in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Parsabiv?
Dutch: Het bevat de werkzame stof etelcalcetide.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu etelkalcetīdu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Parsabiv (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn een laag calciumgehalte in het bloed, spierspasmen, diarree, misselijkheid en braken.
Latvian: Visbiežākās Parsabiv blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir zems kalcija līmenis asinīs, muskuļu spazmas, caureja, nelabums (slikta dūša) un vemšana.
Dutch: In de derde studie bleek Parsabiv ten minste even werkzaam als cinacalcet: bij 68% van de patiënten (232 van de 340) die Parsabiv kregen toegediend ten opzichte van 58% van de patiënten (198 van de 343) die werden behandeld met cinacalcet.
Latvian: Trešajā pētījumā Parsabiv bija vismaz tikpat iedarbīgas kā cinakalcets - 68 % (232 no 340) pacientu, kuri saņēma Parsabiv, salīdzinot ar 58 % (198 no 343) pacientu, kuri saņēma cinakalcetu.
Dutch: Welke voordelen bleek Parsabiv tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Parsabiv priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Parsabiv werd onderzocht in drie hoofdstudies met 1706 patiënten die hemodialyse ondergingen en die een langdurige nieraandoening en secundaire hyperparathyreoïdie hadden.
Latvian: Parsabiv tika pētītas trijos pamatpētījumos, iesaistot 1706 pacietus, kuriem veica hemodialīzi, kam bija hroniska nieru slimība un sekundāra hiperparatireoze.
Dutch: In de eerste twee studies werd Parsabiv vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en in de derde studie werd het vergeleken met cinacalcet, een ander calcimimeticum.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos Parsabiv salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), bet trešajā pētījumā to salīdzināja ar citām kalcija iedarbību imitējošām zālēm - cinakalcetu.
Dutch: De behandeling met Parsabiv mag niet worden gestart indien het calciumgehalte in het bloed van de patiënt lager is dan de normale waarden.
Latvian: Parsabiv lietošanu nedrīkst sākt, ja pacienta kalcija līmenis asinīs ir zem pieņemtās normas.
Dutch: Hoe werkt Parsabiv?
Latvian: Kā Parsabiv darbojas?
Dutch: De behandeling wordt gestart met een dosis van 5 mg driemaal per week en de dosis wordt daarna aangepast op basis van de concentratie parathyroïdhormoon of calcium van de patiënt.
Latvian: Ārstēšanu uzsāk ar 5 mg sākuma devu trīs reizes nedēļā un pēc tam devu pielāgo atbilstoši pacienta paratiroīdā hormona līmenim vai kalcija līmenim asinīs.
Dutch: Parsabiv is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie.
Latvian: Parsabiv ir pieejamas kā šķīdums injekcijām.
Dutch: Parsabiv wordt gebruikt bij patiënten die hemodialyse ondergaan (een bloedzuiveringstechniek waarbij een apparaat het bloed filtert).
Latvian: Parsabiv lieto pacientiem, kam veic hemodialīzi (asiņu attīrīšanas paņēmienu ar asins filtrācijas aparātu).
Dutch: Parsabiv is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Latvian: Parsabiv var iegādāties tikai pret recepti.
Dutch: Hoge concentraties parathyroïdhormoon kunnen verlies van calcium in de botten, botpijn en botbreuken, en problemen met het hart en de bloedsomloop veroorzaken.
Latvian: Augsts paratiroīdā hormona līmenis var izraisīt kalcija līmeņa samazināšanos kaulos, kaulu sāpes un lūzumus, un sirdsdarbības un asinsrites traucējumus.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Parsabiv, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Parsabiv lietošanu.
Dutch: Het geneesmiddel wordt aan het einde van een hemodialysesessie toegediend via de slang die van het dialyseapparaat naar de ader van de patiënt loopt.
Latvian: To ievada hemodialīzes seansa beigās dialīzes aparāta caurulītē, kas ievadīta pacienta vēnā.
Dutch: Parathyroïdhormoon wordt aangemaakt door de bijschildklieren in de hals en reguleert het calcium- en fosfaatgehalte.
Latvian: Paratiroīdo hormonu sintezē kaklā esošie epitēlijķermenīši, kas regulē kalcija un fosfāta līmeni.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Parsabiv.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Parsabiv, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Hoe wordt Parsabiv gebruikt?
Latvian: Kā lieto Parsabiv?
Dutch: Het geneesmiddel is werkzaam gebleken bij het verlagen van de concentratie parathyroïdhormoon in het bloed bij patiënten met een nieraandoening die met hemodialyse worden behandeld en de bijwerkingen ervan waren de bijwerkingen die van een calcimimeticum worden verwacht.
Latvian: Šo zāļu iedarbīgumu pierādīja paratiroīdā hormona līmeņa samazināšanā pacientiem ar nieru slimību, ko ārstē ar hemodialīzi, un to blakusparādības ir tādas pašas kā kalcija iedarbību imitējošas vielas lietošanas gadījumā.
Dutch: Wanneer cellen in de bijschildklier hoge concentraties calcium in het bloed detecteren, verlagen ze de hoeveelheid parathyroïdhormoon die naar het bloed gaat.
Latvian: Kad kalcija līmenis asinīs ir augsts, epitēlijķermenīšos esošās šūnas samazina paratiroīdā hormona skaitu, kāds nokļūst asinīs.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkende voorwaarden.
Latvian: Pilnu Parsabiv blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Dit betekent dat de stof het effect van calcium op deze cellen nabootst en op deze manier wordt de concentratie parathyroïdhormoon in het bloed verlaagd.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā šūnās imitē kalciju un tādējādi samazina paratiroīdā hormona līmeni asinīs.
Dutch: Parsabiv is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de concentratie parathyroïdhormoon te verlagen bij volwassenen die een hoge concentratie van dit hormoon hebben als gevolg van hun langdurige nieraandoening (secundaire hyperparathyreoïdie).
Latvian: Parsabiv ir zāles, ko lieto paratiroīdā hormona līmeņa pazemināšanai pieaugušajiem ar hroniskas nieru slimības (sekundāras hiperparatireozes) izraisītu augstu paratiroīdā hormona līmeni asinīs.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Parsabiv.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Parsabiv lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Een lagere concentratie parathyroïdhormoon leidt tot een lager calciumgehalte in het bloed.
Latvian: Samazināts paratiroīdā hormona līmenis asinīs samazina kalcija līmeni.
Dutch: De werkzame stof in Parsabiv, etelcalcetide, is een calcimimeticum.
Latvian: Parsabiv aktīvā viela etelkalcetīds ir kalcija iedarbību imitējoša viela.
Dutch: <Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).>
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Vermelding "Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik" en voorwaarden of beperkingen ten aanzien van de levering en het gebruik, indien van toepassing
Latvian: 18. Vārdi "Lietošanai dzīvniekiem" un nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz piegādi un lietošanu, ja piemērojami
Dutch: Indicatie(s)
Latvian: Indikācija(-s)
Dutch: {(Fantasie)naam van het diergeneesmiddel <sterkte> farmaceutische vorm <doeldiersoort(en)>}
Latvian: {(Piešķirtais) veterināro zāļu nosaukums <stiprums> zāļu forma <mērķa sugas>}
Dutch: Overige informatie>
Latvian: <17. Cita informācija>
Dutch: <Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem {details van het nationaal meldsysteem }.> [For MRP/DCP only]
Latvian: <Iespējams ziņot arī nacionālā ziņošanas sistēmā {informācija par nacionālo ziņošanas sistēmu}.> [For MRP/DCP only]
Dutch: Farmaceutische vorm
Latvian: 4. Zāļu forma
Dutch: Benaming van het diergeneesmiddel
Latvian: Veterināro zāļu nosaukums
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet op het etiket worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā marķējuma instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Dutch: <Op een droge plaats bewaren.>
Latvian: <Uzglabāt sausā vietā.>
Dutch: <Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:>
Latvian: <Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: ....>
Dutch: <Na <aanbreken> <openen><verdunning><reconstitutie> <gebruiken voor …> <gebruiken binnen ….> <direct gebruiken>.>
Latvian: <Pēc pirmreizējas <caurduršanas> <atvēršanas> <atšķaidīšanas> <izšķīdināšanas> <izlietot līdz ...> <izlietot … laikā> <izlietot nekavējoties>
Dutch: <Beschermen tegen licht.>
Latvian: <Sargāt no gaismas.>
Dutch: De datum waarop het etiket voor het laatst is herzien
Latvian: 16. Datums, kad lietošanas instrukcija pēdējo reizi tika apstiprināta
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD - GECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA - APVIENOTAIS MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS TEKSTS
Dutch: < Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur.>
Latvian: <Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.>
Dutch: <EXP {maand/jaar}>
Latvian: <<Derīgs līdz> <EXP> {mēnesis/gads}>
Dutch: <In bevroren toestand bewaren en transporteren {temperatuurbereik}.>
Latvian: <Uzglabāt un transportēt sasaldētu {temperatūras amplitūda}.>
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventueel afvalmateriaal
Latvian: 15. Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Dutch: Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Latvian: 1. Reģistrācijas apliecības īpašnieka un ražošanas licences turētāja, kurš atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese, ja dažādi
Dutch: <Niet bewaren boven <25°C><30°C >.>
Latvian: <Neuzglabāt temperatūrā virs <25(C> <30(C>.>
Dutch: Aanwijzingen voor een juiste toediening
Latvian: 11. Ieteikumi pareizai lietošanai
Dutch: <Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8°C)>
Latvian: <Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2(C - 8(C).
Dutch: <Bewaren in een koelkast (2 °C - 8°C).>
Latvian: <Uzglabāt ledusskapī (2(C - 8(C).>
Dutch: <Tegen direct zonlicht beschermen.>
Latvian: <Sargāt no tiešiem saules stariem.>
Dutch: <Bewaren in een vriezer {temperatuurbereik}.>
Latvian: <Uzglabāt saldētavā {temperatūras amplitūda}.>
Dutch: <Bewaren in de oorspronkelijke <container><verpakking>.>
Latvian: <Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.>
Dutch: Vermelding "Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren"
Latvian: 19. Vārdi "Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā"
Dutch: <Houder van de vergunning voor het in de handel brengen <en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte>:>
Latvian: <Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs>:>
Dutch: Contra-indicaties
Latvian: 7. Kontrindikācijas
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).>
Latvian: - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).>
Dutch: <Houdbaarheid na verwerking in het voer of in voederbrokjes:>
Latvian: <Derīguma termiņš pēc pievienošanas barībai vai granulētai barībai: ....>
Dutch: <Houdbaarheid na <verdunning>< reconstitutie> volgens instructies:>
Latvian: <Derīguma termiņš pēc <atšķaidīšanas> <izšķīdināšanas> saskaņā ar lietošanas instrukciju: ….>
Dutch: <Bewaren beneden <25°C><30°C >.>
Latvian: <Uzglabāt temperatūrā līdz <25(C> <30(C>.>
Dutch: <Dracht en lactatie:>
Latvian: <Grūsnība un laktācija:>
Dutch: <Lot> {nummer}
Latvian: <Sērija> <Lot> {numurs}
Dutch: Uiterste gebruiksdatum
Latvian: 20. Derīguma termiņš
Dutch: <Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:>
Latvian: <Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:>
Dutch: Partijnummer fabrikant
Latvian: 12. Ražošanas sērijas numurs
Dutch: Speciale waarschuwing(en)
Latvian: 14. Īpaši brīdinājumi
Dutch: Bijzondere bewaarvoorschriften
Latvian: 13. Īpaši uzglabāšanas norādījumi
Dutch: <Beschermen tegen bevriezing.>
Latvian: <Sargāt no sasalšanas.>
Dutch: <Niet in <de koelkast> <of> <de vriezer> bewaren.>
Latvian: <Neatdzesēt> <vai> <nesasaldēt.>
Dutch: Doeldiersoort(en)
Latvian: 9. Mērķa sugas
Dutch: Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik
Latvian: 10. Devas atkarībā no dzīvnieku sugas, lietošanas veida un metodes
Dutch: Nummer(s) van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Latvian: 21. Reģistrācijas apliecības numurs(-i)
Dutch: <Houd de <container><verpakking> zorgvuldig gesloten><ter bescherming tegen <licht>en<vocht>.>
Latvian: <lai pasargātu no <gaismas> <un> <mitruma>.>
Dutch: {werkza(a)m(e) bestandde(e)l(en)}
Latvian: {aktīvā(-s) viela(-s)}
Dutch: <Wachttijd(en):>
Latvian: <Dēšanas periods:>
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus, ≥ 2,6 log10 CCID50*
Latvian: --1 Dzīvs novājināts muskuspīļu parvovīrusa celms GM 199 ≥ 2.6 log10 - 4.8 log10 CCID50 * *
Dutch: Wachtttermijn
Latvian: Ierobežojuma periods
Dutch: 500 doses 10 zakken + 10 trocars
Latvian: 10 maisi + 10 troakārs
Dutch: 2500 doses 1 zak + 1 trocar
Latvian: 1 maisiņš + 1 troakārs
Dutch: EU-nummers Fantasien aam
Latvian: Saturs Iepako juma lielumi
Dutch: EU/2/14/162/001 Parvoduk --1 suspensie en suspendeervloeist muskuseenden Subcutaan gebruik
Latvian: Suspensija un šķīdinātajs suspensijas injekcijām pagatavošanai
Dutch: Toedienings weg
Latvian: Ievadīšanas vieds
Dutch: Het vaccin is dan klaar voor gebruik.
Latvian: Vakcīna ir gatava lietošanai.
Dutch: ATCvet-code: QI01BD03.
Latvian: ATĶ vet kods QI01BD03.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening EC Nr 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode (zie rubriek 4.3).
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: C T C G C C C A A T A De vaccinstam kan gedurende ten miste 35 dagen in de milt worden gevonden.
Latvian: C T C G C C C A A T A Vakcīnas celmu var atrast liesā vismaz 35 dienas ilgi.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren bij (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 - 8°C).
Dutch: Antigeen concentraat:
Latvian: Antigēna koncentrāts:
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrijk
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
Dutch: Verwijder dan de trocar uit beide verpakkingen.
Latvian: Noņemt troakāru no abiem konteineriem.
Dutch: Muskuseend.
Latvian: Muskuspīles.
Dutch: Bewaren onder 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Er werden geen bijwerkingen waargenomen na toediening van een overdosis (10 x de dosering).
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Netika novērotas blakusparādības pēc desmitkārtīgas devas pārdozēšanas.
Dutch: - Eerste vaccinatie: op de leeftijd van 1 dag.
Latvian: - Pirmā vakcinācija: no 1 dienas vecuma.
Dutch: - Tweede vaccinatie: op de leeftijd van 17 dagen.
Latvian: - Otrā vakcinācija: no 17 dienu vecuma.
Dutch: DOELDIERSOORT Muskuseend.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Muskuspīles.
Dutch: Antigeen concentraat: Caseïne hydrolysaat Aluminiumhydroxide
Latvian: Antigēna koncentrāts: Kazeīna hidrolizāts Alumīnija hidrolizāts