FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) Los efectos adversos oculares incluyen: Inflamación del ojo, alteraciones visuales, dolor en el ojo, pequeñas partículas o manchas en la visión (partículas flotantes), irritación del ojo, sensación de tener algo dentro del ojo, aumento de la producción de lágrima, inflamación o infección en el borde de los párpados, ojo seco, enrojecimiento o picor en el ojo y aumento de la presión en el ojo.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10) Gli effetti indesiderati visivi comprendono: infiammazione dell'occhio, disturbi visivi, dolore oculare, corpuscoli o macchie nella visione (corpi mobili), irritazione oculare, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, aumentata produzione di lacrime, infiammazione o infezione del margine palpebrale, secchezza oculare, arrossamento o prurito dell'occhio e aumento della pressione oculare.
Spanish: La dosis recomendada de Lucentis es 0,5 mg administrada en forma de inyección intravítrea única.
Italian: La dose raccomandata di Lucentis è 0,5 mg somministrata mediante singola iniezione intravitreale.
Spanish: Cambio promedio de la AVMC al Mes 12 (letras) (desviación estándar) Ganancia de ≥15 letras en agudeza visual al Mes 6
Italian: Variazione media dell'acuità visiva al mese 6 (lettere) (SD) (endpoint primario) Variazione media nella BCVA al mese 12 (lettere) (SD)
Spanish: Empeoramiento de ≥2 niveles n (%)
Italian: ≥2- livelli di peggioramento n (%)
Spanish: Contenido (concentración)
Italian: Contenuto (concentrazione
Spanish: Número de la UE (AC)
Italian: Numero UE (AIC)
Spanish: Precursor radiofarmacéutico, solución
Italian: Precursore radiofarmaceutico, soluzione flaconcino (vetro) 10 ml
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Lumark en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Lumark sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otra información sobre Lumark
Italian: Altre informazioni su Lumark
Spanish: Lumark ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 19 de junio de 2015.
Italian: Lumark ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 19 giugno
Spanish: Los medicamentos radiomarcados con Lumark no deben utilizarse en mujeres a menos que se haya descartado un embarazo.
Italian: I medicinali radiomarcati con Lumark non devono essere utilizzati nelle donne, a meno che non sia stata esclusa una gravidanza.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lumark?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lumark?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Lumark (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas), leucopenia (recuento bajo de glóbulos blancos), linfopenia (recuento bajo de linfocitos, un tipo específico de glóbulos blancos), náuseas (ganas de vomitar), vómitos y caída del cabello ligera y temporal.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lumark (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono anemia (bassa conta dei globuli rossi), trombocitopenia (bassa conta delle piastrine), leucopenia (bassa conta dei globuli bianchi), linfopenia (bassi livelli di linfociti, un tipo particolare di globuli bianchi), nausea (sensazione di malessere), vomito e perdita di capelli lieve e temporanea.
Spanish: El radiomarcaje con Lumark se realiza en un laboratorio.
Italian: La marcatura radioattiva con Lumark si svolge in un laboratorio.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Lumark en la UE?
Italian: Perché Lumark è autorizzato nell'UE?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Lumark se controlan de forma continua.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Lumark sono costantemente monitorati.
Spanish: La Agencia concluyó que los beneficios de Lumark son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia ha concluso che i benefici di Lumark sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Spanish: En la información sobre el producto de Lumark se incluyen detalles sobre cómo minimizar los riesgos.
Italian: Le informazioni sul prodotto di Lumark contengono indicazioni su come ridurre al minimo tali rischi.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lumark se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lumark sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: ¿Qué es Lumark y para qué se utiliza?
Italian: Cos'è Lumark e per cosa si usa?
Spanish: El medicamento radiomarcado se administra después al paciente siguiendo las instrucciones que figuran en la ficha técnica de dicho medicamento.
Italian: Il medicinale radiomarcato viene successivamente somministrato al paziente in base alle istruzioni contenute nelle informazioni sul prodotto del medicinale stesso.
Spanish: Lumark solo debe ser utilizado por especialistas con experiencia en radiomarcaje.
Italian: Lumark deve essere utilizzato esclusivamente da specialisti con esperienza nella marcatura radioattiva.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lumark?
Italian: Quali sono i rischi associati a Lumark?
Spanish: La eficacia de Lumark dependerá en gran medida del medicamento que se haya radiomarcado
Italian: L'efficacia di Lumark dipenderà in larga misura dal medicinale che viene utilizzato per la radiomarcatura.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Lumark en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Lumark sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: El radiomarcaje es una técnica en la que se señalan (marcan) medicamentos con compuestos radiactivos, de manera que puedan llevar radiactividad a las partes del cuerpo donde sea necesaria, como por ejemplo a un tumor.
Italian: La marcatura radioattiva è una tecnica utilizzata per etichettare (o marcare) i medicinali con composti radioattivi in modo che possano trasportare la radioattività nelle zone dell'organismo in cui è necessaria, per esempio la sede di un tumore.
Spanish: Cuando se radiomarca un medicamento con Lumark, transporta la radiación a las partes del cuerpo donde se necesita, bien para destruir células cancerosas (cuando se utiliza con fines de tratamiento) o bien para obtener imágenes en una pantalla (cuando se utiliza en el diagnóstico).
Italian: Un medicinale radiomarcato con Lumark trasporta la radiazione dove necessario all'interno dell'organismo, al fine di distruggere cellule tumorali (come trattamento) oppure di ottenere immagini su uno schermo (a fini diagnostici).
Spanish: ¿Cómo actúa Lumark?
Italian: Come agisce Lumark?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Lumark se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Lumark sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: El principio activo de Lumark, el cloruro de lutecio (177Lu), es un compuesto radiactivo que libera principalmente radiación beta, con pequeñas cantidades de radiación gamma.
Italian: Il principio attivo di Lumark, lutezio (177Lu) cloruro, è un composto radioattivo che rilascia prevalentemente radiazioni beta, con una piccola quantità di radiazioni gamma.
Spanish: ¿Cómo se usa Lumark?
Italian: Come si usa Lumark?
Spanish: Lumark (cloruro de lutecio177)
Italian: Lumark lutezio (177Lu) cloruro
Spanish: Lumark como tal es radiactivo y, al igual que sucede con cualquier otro compuesto radioactivo, su uso podría implicar un riesgo de desarrollar cáncer y anomalías hereditarias.
Italian: Di per sé Lumark è radioattivo, per cui, come ogni altro medicinale radioattivo, il suo utilizzo può comportare un rischio di insorgenza di cancro e di difetti ereditari.
Spanish: Los efectos adversos de Lumark dependen en gran medida del medicamento con el que se utilice, y se describen en el prospecto de cada medicamento.
Italian: Gli effetti indesiderati di Lumark dipendono in larga misura dal medicinale con cui è impiegato e sono descritti nel foglio illustrativo del medicinale in questione.
Spanish: La información sobre las restricciones que se aplican específicamente a los medicamentos radiomarcados con Lumark puede consultarse en los prospectos de dichos medicamentos.
Italian: Per informazioni sulle limitazioni che si applicano specificamente ai medicinali radiomarcati con Lumark, vedere i fogli illustrativi dei medicinali in questione.
Spanish: Dado que el uso de lutecio (177Lu) para radiomarcar medicamentos está muy arraigado, la empresa presentó datos extraídos de la literatura científica.
Italian: Poiché l'uso del lutezio (177Lu) per la marcatura radioattiva di medicinali è ben consolidato, la ditta ha presentato dati tratti dalla letteratura scientifica.
Spanish: Información general sobre Lumark y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Lumark e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: Al igual que con todos los materiales para el radiomarcaje de medicamentos, existen riesgos relacionados con la exposición a la radiación de Lumark.
Italian: Come con tutti i materiali usati per la marcatura radioattiva dei medicinali, l'esposizione alle radiazioni associata all'uso di Lumark comporta dei rischi.
Spanish: Lumark contiene el compuesto radiactivo cloruro de lutecio (177Lu) y se utiliza para el radiomarcaje de otros medicamentos.
Italian: Lumark contiene il composto radioattivo lutezio (177Lu) cloruro ed è usato per la marcatura radioattiva di altri medicinali.
Spanish: Lumark no debe administrarse nunca directamente a un paciente.
Italian: Lumark non è mai somministrato da solo.
Spanish: Lumark se debe emplear exclusivamente para el radiomarcaje de medicamentos desarrollados específicamente para utilizarse con el principio activo cloruro de lutecio (177Lu).
Italian: Lumark deve essere utilizzato per eseguire la marcatura radioattiva di medicinali sviluppati appositamente per essere usati con lutezio (177Lu) cloruro.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos consideró que el uso del lutecio (177Lu) para el radiomarcaje de medicamentos está muy arraigado y bien documentado en la bibliografía científica.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto l'uso di lutezio (177Lu) per la marcatura radioattiva dei medicinali ben consolidato e documentato nella letteratura scientifica.
Spanish: Varios estudios publicados han demostrado la utilidad del lutecio (177Lu) en el radiomarcaje de medicamentos para el diagnóstico y tratamiento de
Italian: Numerosi studi pubblicati hanno accertato l'utilità del lutezio (177Lu) per la marcatura radioattiva dei medicinali per la diagnosi e il trattamento dei tumori neuroendocrini.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Lumark se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Lumark, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Sin embargo, la cantidad de Lumark que se utiliza es muy pequeña, por lo que dichos riesgos se consideran bajos El médico se asegurará de que el beneficio esperado para los pacientes con el uso de Lumark supere a los riesgos asociados a la radiactividad.
Italian: Il medico si assicurerà che i benefici attesi dall'uso di Lumark per i pazienti siano superiori ai rischi derivanti dalla radioattività.
Spanish: Solución límpida, incolora.
Italian: Soluzione limpida, incolore.
Spanish: Código de cliente:
Italian: Codice cliente:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1013/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1013/001
Spanish: (GBq: El GigaBequerelio es la unidad en la que se mide la radioactividad).
Italian: (GBq: il GigaBecquerel è l'unità in cui si misura la radioattività).
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibirá el tratamiento apropiado.
Italian: Tuttavia, in caso di sovradosaggio, riceverà il trattamento appropriato.
Spanish: Se recomienda el uso de sistemas de monitorización por televisión para supervisar a los pacientes.
Italian: Si raccomanda l'uso di sistemi di monitoraggio televisivi per tenere sotto osservazione i pazienti.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Código del cliente:
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ Codice cliente:
Spanish: El efecto sobre la respiración fue leve y variable.
Italian: Gli effetti sulla respirazione sono stati lievi e variabili.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: No se ha asignado aún, código ATC: No se ha asignado aún
Italian: Categoria farmacoterapeutica: non ancora assegnata, codice ATC: non ancora assegnato
Spanish: Qué es Lumark y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Lumark e a cosa serve
Spanish: Correo electrónico: quality@idb-radiopharmacy.com
Italian: E-mail: quality@idb-radiopharmacy.com
Spanish: Destino:
Italian: Destinazione:
Spanish: No se realizaron estudios de toxicidad en animales con Lumark.
Italian: Non sono stati effettuati studi di tossicità negli animali con Lumark.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha y hora de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data e l'ora di scadenza che sono riportate sull'etichetta dopo Scad.
Spanish: Dosis absorbida por unidad de actividad administrada para diferentes tejidos Datos ICRP-30
Italian: Dose assorbita per unità di attività somministrata per i vari tessuti Dati ICRP-30
Spanish: Las mediciones de la actividad con una cámara de ionización son extremadamente sensibles a los factores geométricos y, por lo tanto, solo se deben realizar en condiciones geométricas adecuadamente validadas.
Italian: Le misurazioni dell'attività mediante una camera di ionizzazione sono molto sensibili ai fattori geometrici e devono pertanto essere eseguite solo in condizioni geometriche opportunamente convalidate.
Spanish: Para la lista completa de excipientes véase la sección 6.1.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Spanish: Este nivel se encuentra por debajo del umbral que se considera aceptable para recibir el alta hospitalaria (20 µSv/h).
Italian: Questo valore è al di sotto della soglia ritenuta accettabile per la dimissione dalla clinica (20 μSv/h).
Spanish: Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
Italian: Il personale userà particolare cautela per garantire l'uso sicuro del prodotto e la terrà informata sulle azioni intraprese.
Spanish: Los pacientes con antecedentes de insuficiencia renal y carga tumoral elevada pueden correr un mayor riesgo y deben ser tratados con mayor precaución.
Italian: pazienti con precedente insufficienza renale e con una massa tumorale elevata possono essere più a rischio e devono essere trattati con maggiore cautela.
Spanish: Además, se emite radiación gamma de baja energía, a 113 keV (6,2 %) y 208 keV (11 %).
Italian: Viene emessa anche radiazione gamma a bassa energia, ad esempio a 113 keV (6,2%) e 208 keV (11%).
Spanish: Los electrocardiogramas no mostraron irregularidades del ritmo ni la conducción cardíaca.
Italian: Gli elettrocardiogrammi non hanno evidenziato irregolarità del ritmo cardiaco o della conduzione cardiaca.
Spanish: Al parecer, más del 78 % de las dosis se distribuyeron en el hígado, los huesos y el bazo.
Italian: È stato osservato che più del 78% delle dosi viene distribuito nel fegato, nelle ossa e nella milza.
Spanish: Se presentará un PGR actualizado:
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Spanish: No se observaron cambios de diferenciación evidentes en los tejidos, lo que demuestra la ausencia de signos lesivos agudos debidos al experimento.
Italian: Non sono state rilevate alterazioni differenzianti macroscopiche dei tessuti, dimostrando l'assenza di prove di danno acuto conseguente all'esperimento.
Spanish: Teléfono: +31(0)13 5079 558
Italian: Tel: +31(0)13 5079 558
Spanish: Por favor, consulte a su médico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.
Italian: Chieda al medico nucleare quando può riprendere l'allattamento.
Spanish: <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificar dichas reacciones.
Italian: Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse.
Spanish: En cuanto al patrón de distribución en la sangre, se demostró que 2 h después de la administración el 15% del lutecio presente en la sangre había penetrado en los hematíes y el 85 % restante permanecía en el suero.
Italian: Con riferimento al modello di distribuzione nel sangue, è risultato che, due ore dopo la somministrazione, il 15% del lutezio presente nel sangue era penetrato nelle cellule ematiche, mentre il restante 85% era ancora presente nel siero.
Spanish: Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos.
Italian: Esistono leggi severe sull'uso, sulla manipolazione e sullo smaltimento dei radiofarmaci.
Spanish: En caso de duda sobre un posible embarazo (si la mujer ha sufrido un retraso en la menstruación, si el período es muy irregular, etc.), deben ofrecerse a la paciente técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes (si existiesen).
Italian: In caso di dubbi riguardo ad una possibile gravidanza (se la donna ha saltato un ciclo mestruale, se il ciclo mestruale è molto irregolare, ecc.), devono essere proposte alla paziente tecniche alternative che non utilizzino radiazioni ionizzanti (se disponibili).
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Italian: Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Spanish: Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio clínico que usted obtendrá del procedimiento con el radiofármaco supera el riesgo de la radiación.
Italian: Il medico e lo specialista di medicina nucleare hanno ritenuto che il beneficio clinico che lei otterrà dalla procedura con il radiofarmaco superi il rischio dovuto alle radiazioni.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican en grupos de acuerdo a la convención MedDRA sobre frecuencias: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a
Italian: Le reazioni avverse sono divise in gruppi conformemente alle frequenze della convenzione MedDRA: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000,
Spanish: No tendrá que almacenar este medicamento.
Italian: Lei non dovrà conservare questo prodotto.
Spanish: 8 días a partir de la fecha de calibración (que coincide con la fecha del final de la producción).
Italian: 8 giorni dalla data dell'ART (= fine della produzione).
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Spanish: Lumark solo debe ser utilizado por especialistas con experiencia en el marcaje radioactivo in vitro.
Italian: Lumark deve essere utilizzato esclusivamente da specialisti con esperienza nella marcatura radioattiva in vitro.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Lumark en los diferentes grupos de la población pediátrica sobre la base de que el medicamento específico probablemente será inefectivo o no seguro en una parte o la totalidad de la población pediátrica y no representa un beneficio terapéutico significativo frente a tratamientos existentes para pacientes pediátricos.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Lumark in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica, con la motivazione che il medicinale specifico è probabilmente inefficace o non sicuro in parte o tutta la popolazione pediatrica e con la motivazione che il medicinale specifico non rappresenta un beneficio terapeutico significativo rispetto ai trattamenti esistenti per i pazienti pediatrici.
Spanish: En cualquier caso, deben controlarse los parámetros sanguíneos del paciente y adoptarse inmediatamente las medidas adecuadas si existe evidencia de toxicidad en la médula ósea.
Italian: In ogni caso, si devono monitorare i parametri ematici del paziente e adottare immediatamente le azioni opportune laddove vi siano prove di un danno al midollo osseo.
Spanish: Por esta razón, es obligatorio emplear guantes protectores de alta calidad (látex/nitrilo) cuando vaya a tenerse contacto directo con el radiofármaco (vial/jeringuilla) y con el paciente.
Italian: Per questo motivo è obbligatorio l'uso di guanti protettivi di alta qualità (lattice/nitrile) quando si è a diretto contatto con il radiofarmaco (flaconcino/siringa) e con il paziente.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, el medicamento marcado radioactivamente con Lumark puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, il medicinale marcato con Lumark può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CEE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: In seguito, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Spanish: Holland B.V.
Italian: I.D.B Holland B.V.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha técnica o resumen de las características del producto, sección 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura.
Italian: Questo prodotto sarà manipolato e somministrato solo da personale preparato e qualificato a utilizzarlo in modo sicuro.
Spanish: El vial no debe abrirse nunca y debe mantenerse en el interior del blindaje de plomo.
Italian: Il flaconcino non deve mai essere aperto e deve essere tenuto all'interno del contenitore schermato in piombo.
Spanish: Lumark es un precursor radiofarmacéutico.
Italian: Lumark è un precursore radiofarmaceutico.
Spanish: Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener el efecto deseado, dependiendo del medicamento que se le administre al mismo tiempo y de su uso previsto.
Italian: Sarà la quantità minima necessaria a raggiungere il risultato appropriato, a seconda del medicinale somministrato in concomitanza e dell'uso a cui è destinato.