FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zlepšenie celkovej transparentnosti a komunikácie medzi všetkými zúčastnenými stranami poskytovať podporu všetkým 25 členským štátom, aby sa optimalizovalo dodržiavanie požiadaviek Spoločenstva v súvislosti s GMP a GCP a dohľadom nad liekmi a spolupracovať na plánovacích iniciatívach, aby sa zabezpečilo prideľovanie dostatočných zdrojov na vykonávanie kontrol v celej EÚ a v tretích krajinách dopad nového prístupu na spoluprácu s WHO v kontexte plánu certifikácie
Slovenian: Zagotavljanje podpore vsem 25 državam članicam za čim boljšo uskladitev z zahtevami Skupnosti za dobro proizvodno prakso in dobro klinično prakso ter farmakovigilanco in za sodelovanje pri načrtovanju pobud, da se zagotovi dodelitev zadostnih virov za izvajanje inšpekcijskih pregledov v vsej EU in tretjih državah.
Slovak: Prijataté/predpokladané nové žiadosti pre veterinárne lieky (vstup)
Slovenian: Prejete/predvidene nove vloge za veterinarska zdravila (Vhodni podatek)
Slovak: Gérard Moulin, predseda CVMP, narodený 18. októbra 1958, francúzskej štátnej príslušnosti
Slovenian: Gérard Moulin, predsednik CVMP, roj. 18. oktobra 1958, po narodnosti Francoz
Slovak: B*10 B*9 B*8
Slovenian: B*9 B*8
Slovak: 18.-21. apríla
Slovenian: 18.-21. april
Slovak: rokov ako riaditeľ dohľadu nad liekmi a regulačných záležitostí v Astra Pharmaceuticals v Spojenom kráľovstve a celkom 7 rokov v Agentúre Spojeného kráľovstva na kontrolu liekov.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Šest let kliničnih izkušenj v angleških bolnišnicah, pet let kot direktor za farmakovigilanco in regulativne zadeve pri Astra Pharmaceuticals v Združenem kraljestvu in skupaj sedem let pri angleški Agenciji za nadzorovanje zdravil.
Slovak: Toto zahŕňa dostupnosť špičkovej vedeckej odbornosti a silný systém zabezpečenia kvality národné príslušné úrady členských štátov dostanú v roku 2005 asi 30 % z celkového rozpočtu agentúry ako protihodnotu za vedecké vyhodnotenie a kontrolné služby vykonávané pre EMEA.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi držav članic bodo v zameno za storitve znanstvenega vrednotenja in nadzora, ki jih bodo opravili za EMEA, prejeli približno 30 odstotkov skupnega proračuna Agencije za leto 2005.
Slovak: Európskeho združenia pre farmaceutický priemysel, ako manažérka pre vedecké a regulačné záležitosti.
Slovenian: MBA leta 1991 se je pridružila EFPIA, združenju evropske farmacevtske industrije kot vodja znanstvenih in regulativnih zadev.
Slovak: Vypracuje sa stanoviskový dokument
Slovenian: Pripravi se dokument o stališču
Slovak: predpokladaný počet správ SUSAR pre rok 2005 je 8 000 ďalší vývoj a realizácia EudraVigilance bude súvisieť s príslušnými metodikami na analýzu údajov vrátane údajov o skladovaní a zisťovaní signálov na podporu vyhľadávania údajov, ako aj s koordináciou a poskytovaním školení pre obchodných partnerov EMEA
Slovenian: Nadaljnji razvoj in izvajanje EudraVigilance se bosta nanašala na razvoj ustreznih metodologij za analizo podatkov, tudi podatkov, ki se shranijo, in podatkov, ki zavirajo odkrivanje podpornega signala, ter na usklajevanje in zagotavljanje usposabljanja za poslovne partnerje EMEA.
Slovak: Melanie Leivers, zástupkyňa vedúceho úseku pre postupy veterinárnych marketingových schválení, narodená 1. decembra 1958, britskej štátnej príslušnosti
Slovenian: Melanie Leivers, namestnica vodje Sektorja za postopke za izdajo dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili, roj. 1. decembra 1958, po narodnosti Britanka
Slovak: dňového časového limitu (v závislosti od postupu).
Slovenian: (odvisno od postopka).
Slovak: Vincenzo Salvatore, vedúci právneho úseku, narodený 8. augusta 1963, talianska štátna príslušnosť
Slovenian: Vincenzo Salvatore, vodja Pravnega sektorja, roj. 8. avgusta 1963, po narodnosti
Slovak: podniknúc kroky na posilnenie oblastí, kde nie je kvalifikácia dostatočná, najmä ohľadom budúcich technológií, a tým upevniť európsku sieť pre lieky a zlepšiť celkovú kvalitu a účinnosť jej prevádzky podporovania výskumu a inovácie v oblasti liekov, nových terapií a technológií podporovaním Lisabonskej stratégie pre hospodársku, sociálnu a environmentálnu obnovu, záverov rady pre konkurencieschopnosť z 22. septembra 2003, uznesení zdravotnej rady z 1.-2. decembra 2003
Slovenian: Ukrepi spadajo na več področij in vključujejo: revizijo sedanjega postopkovnega okvira za vrednotenje zdravil, zagotavljanje kakovosti ter višjo raven strokovne podpore, ki jo zagotavlja Agencija; krepitev vloge Agencije na področju nadzora in varnosti zdravil; obnovitev prizadevanj za zagotavljanje dostopnosti najboljšega strokovnega znanja in izkušenj za vrednotenje zdravil, sprejetje ukrepov za okrepitev področij, kjer so to znanje in izkušnje nezadostne, zlasti v zvezi s prihodnjimi tehnologijami, kar bo okrepilo Evropsko mrežo zdravil ter izboljšalo celotno kakovost in učinkovitost njihovega delovanja; spodbujanje raziskav in inovacij na področju zdravil, novih terapij in tehnologij kot podpora lizbonski strategiji za gospodarsko, socialno in okoljsko prenovo, sklepom Sveta o konkurenčnosti z dne 22. septembra 2003, resolucijam Sveta o zdravju z dne 1. in 2. decembra
Slovak: októbra 1959, dánskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Bakalár umení pre jazyky a jazykovedu na Univerzite vo Východnom Anglicku a absolventka postgraduálneho štúdia knihovníctva a informatiky na Waleskej univerzite.
Slovenian: Izobrazba: Diplomantka filozofske fakultete iz jezikov in jezikoslovja na Univerzi v Vzhodni Angliji, podiplomski študij iz knjižničarstva in informatike na Univerzi v Walesu.
Slovak: dokončenie prác interného vyhodnotenia s novými členskými štátmi (MRA ES-Kanada) poskytovanie pomoci novým členským štátom pre externé vyhodnotenia (MRA ES-Kanada)
Slovenian: Dokončanje notranjega ocenjevalnega dela z novimi državami članicami (sporazum o vzajemnem priznavanju med ES-Kanada).
Slovak: USA budú pokračovať diskusie s FDA týkajúce sa špecifických otázok o vývoji liekov dočasné pracovné skupiny pre nové terapie a nové technológie, t.j. farmakogenetiku, génovú terapiu a bunkovú terapiu budú pokračovať v stretnutiach v roku 2005, pretože agentúra bude pravdepodobne prijímať žiadosti súvisiace s novými terapiami.
Slovenian: Začasne delovne skupine za nove terapije in tehnologij, kot so farmakogenetika, gensko zdravljenje, celično zdravljenje, se bodo leta 2005 še naprej sestajale, saj bo Agencija verjetno prejela vloge, povezane z novimi oblikami terapij.
Slovak: Prijaté/predpokladané správy o periodickom aktualizovaní bezpečnosti (vstup)
Slovenian: Prejeta/predvidena periodično dopolnjena poročila o varnosti (Vhodni podatek)
Slovak: Člen Inštitútu autorizovaných účtovníkov v Írsku.
Slovenian: Član Združenja revizorjev iz Irske.
Slovak: KONTROLY 4.1 Kontroly
Slovenian: 4.1 Inšpekcijski pregledi
Slovak: Spoločný koncepčný dokument schválený EWP a SWP pri diskusii CVMP
Slovenian: Skupni idejni dokument, ki sta ga sprejeli delovni skupini za učinkovistost in varnost po razpravi s CVMP
Slovak: Potom pracovala na krátkodobú zmluvu v Európskej komisii (Generálne riaditeľstvo IX) a potom v priemysle u Pfizera (bývalá spoločnosť
Slovenian: Potem je kratek čas delala za Evropsko komisijo (DG XI), nato pa v industriji za Pfizer (bivši SmithKline Beecham Animal Health) kot vodja regulativnih zadev.
Slovak: Konstantin Keller, predseda HMPC, narodený 19. februára 1954, nemeckej štátnej príslušnosti
Slovenian: Konstantin Keller, predsednik HMPC, roj. 19. februarja 1954, po narodnosti Nemec
Slovak: zvýšiť úroveň transparentnosti činností agentúry a európskej siete Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľa:
Slovenian: Zvišati raven preglednosti dejavnosti Agencije in Evropske mreže.
Slovak: 1978 do roku 1990, kedy zodpovedal za herbálne lieky, kozmetiku, zdravotné pomôcky, narkotiká a antikoncepčné prostriedky.
Slovenian: pristojen je bil za zeliščna zdravila, kozmetiko, medicinske pripomočke, narkotike in kontracepcijska sredstva.
Slovak: 2.-4. februára
Slovenian: 2.-4. februar
Slovak: Zatiaľ čo práca na stanovení maximálnych limitov rezíduí (MLR) pre „staré" látky sa už skončila, sekretariát pokračuje v odpovedaní na značný počet dopytov o vysvetlenie a interpretáciu zoznamov
Slovenian: Medtem ko je delo za določitev MRL za "stare" učinkovine že skoraj končano, sekretariat še naprej odgovarja na precejšnje število zahtevkov za pojasnitev in razlago seznamov MRL iz prilog k Uredbi Sveta (ES) št. 2377/90, ki so jih poslale zainteresirane strani iz Skupnosti in zunaj nje.
Slovak: Priority pre humánne lieky v roku 2005:
Slovenian: Prednostne naloge zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2005:
Slovak: 10.-13. októbra
Slovenian: 10.-13. oktober
Slovak: Thomas Lönngren, výkonný riaditeľ, narodený 16. decembra 1950, švédskej štátnej príslušnosti
Slovenian: Thomas Lönngren, izvršni direktor, roj. 16. decembra 1950, po narodnosti Šved
Slovak: 11.-13. januára
Slovenian: 11.-13. januar
Slovak: Získal právnickú akademickú hodnosť na Univerzite v Dundee v Spojenom kráľovstve.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz prava na Univerzi v Dundeeju, Združeno kraljestvo.
Slovak: Presuny pracovníkov
Slovenian: Premiki osebja
Slovak: mája
Slovenian: junij
Slovak: David Drakeford, vedúci úseku pre informačné technológie, narodený 4. decembra 1957, írskej štátnej príslušnosti
Slovenian: David Drakeford, vodja Sektorja za informacijsko tehnologijo, roj. 4. decembra 1957,
Slovak: V roku 2004 bol znovu zvolený za predsedu.
Slovenian: Leta 2004 je bil ponovno izvoljen za predsednika.
Slovak: Príloha 5 Profily osobností EMEA
Slovenian: Priloga 5 Osnovni podatki o osebju EMEA
Slovak: Zmeny marketingových schválení môžu byť buď malými zmenami (typ I) alebo veľkými zmenami (typ II).
Slovenian: Spremembe dovoljenj za promet z zdravilom so lahko manjše (tipa I) ali večje
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta na Heriot-Wattovej univerzite v Edinburghu.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirani farmacevt z Univerze Heriot-Watt v Edinburghu.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1988 až 1992 pracovala Dr. Brosch ako docentka na katedre farmakológie a toxikológie Viedenskej univerzity, kde sa špecializovala na elektrofyziológiu.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1988 do 1992 je dr. Broscheva delala kot profesorica asistentka na Oddelku za farmakologijo in toksikologijo Univerze na Dunaju, kjer je specializirala iz elektrofiziologije.
Slovak: Spoločná pracovná skupina CPMP/CVMP pre kvalitu
Slovenian: Skupna delovna skupina CPMP/CVMP za kakovost
Slovak: Trendy: očakáva sa, že žiadosti o pomenovanie zostanú stabilné na úrovni pred rokom 2004, s počtom 85
Slovenian: Trendi: Predvidoma naj bi leta 2005 znašalo število vlog za določitev zdravil 85, kar pomeni ohranitev ravni pred letom 2004.
Slovak: EMEA poskytne viac informácií o liekoch, ktoré schvaľuje a nad ktorými má dohľad.
Slovenian: informacij o zdravilih, za katera bo izdala dovoljenje za promet in ki jih bo nadzirala.
Slovak: 17.-20. januára
Slovenian: 17.-20. januar
Slovak: 1958, írskej štátnej príslušnosti
Slovenian: po narodnosti Irec
Slovak: implementovať novú legislatívu do oblastí GMP, najmä v súvislosti s účinnými látkami poskytovať podporu pre integráciu nových členských štátov do GMP, GCP a GLP práce agentúry a prispievať k medzinárodnej spolupráci a k činnostiam harmonizácie vyvíjať databázu výrobných schválení a osvedčení GMP
Slovenian: Zagotavljati podporo pri vključevanju novih držav članic v delo Agencije na področju dobre proizvodne, klinične in laboraorijske prakse ter prispevati k mednarodnemu sodelovanju in dejavnostim usklajevanja.
Slovak: Schválené posudky (výstup)
Slovenian: Sprejeta mnenja (Izhodni podatek)
Slovak: Bude dokončené po skončení konzultácie
Slovenian: Dokončno se oblikuje po zaključenem posvetovanju
Slovak: Hans-Georg Wagner, vedúci jednotky, narodený 29. novembra 1948, nemeckej štátnej príslušnosti
Slovenian: Enota za obveščanje in povezovanje v mrežo Hans-Georg Wagner, vodja Enote, roj. 29. novembra 1948, po narodnosti Nemec
Slovak: Kornelia Grein, vedúca úseku pre bezpečnosť veterinárnych liekov, narodená 24. júla
Slovenian: Kornelia Grein, vodja Sektorja za varnost veterinarskih zdravil, roj. 24. julija 1952, po narodnosti Nemka
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny ad hoc CVMP v roku2005
Slovenian: Delovne in ad hoc skupine CVMP v letu 2005
Slovak: Spoločná pracovná skupina CHMP/CVMP pre kvalitu
Slovenian: Skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost
Slovak: 20.-23. júna
Slovenian: 20.-23. junij
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pani Leivers pracovala v Komisii pre marketing mlieka v Anglicku a Walese (MMB) a ako styčná chemička počas piatich rokov pred menovaním za asistentku riaditeľa
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Gospodična Leiversova je pet let delala za Odbor za trženje mleka v Angliji in Walesu (MMB) kot kemičarka za zvezo, preden je bila imenovana za pomočnico direktorja MMB/ Urada Zveze kmetijskih zadrug v Bruslju, ki zastopa vse sektorje kmetijskega sodelovanja v evropskih institucijah.
Slovak: Isabelle Moulon, vedúca úseku pre lekárske informácie, narodená 9. marca 1958,
Slovenian: Isabelle Moulon, vodja Sektorja za informacije o zdravilih, roj. 9. marca 1958, po narodnosti Francozinja
Slovak: V novembri 1996 nastúpila do EMEA a v januári 2001 bola menovaná za zástupkyňu vedúceho úseku pre dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení.
Slovenian: EMEA se je pridružila novembra 1996 in bila januarja 2001 imenovana za namestnico vodje Sektorja za farmakovigilanco ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet.
Slovak: Vzdelanie: Absolvovala biochémiu a farmakológiu na Leedskej univerzite.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala iz biokemije in farmakologije na Univerzi v Leedsu.
Slovak: 9.-11. novembra
Slovenian: 9.-11. november
Slovak: Koncepčný dokument sa vypracuje v roku 2005
Slovenian: Idejni dokument se pripravi v letu 2005
Slovak: Ťažiskom jej práce bude pokračujúca harmonizácia postupov kontrol a interpretácia GMP, ako aj dopady nových smerníc Spoločenstva o krvi a GCP na GMP.
Slovenian: Njeno delo bo usmerjeno k stalnemu usklajevanju inšpekcijskih postopkov in razlag dobre proizvodne prakse ter k posledicam, ki jih imajo nove direktive Skupnosti o krvi in dobri klinični praksi na dobro proizvodno prakso.
Slovak: Prijaté/predpokladané oznámenia o paralelnej distribúcii (vstup)
Slovenian: Število prejetih/predvidenih obvestil o vzporedni distribuciji (Vhodni podatek)
Slovak: Cieľom je vyhodnotiť 100 % žiadostí do tohto časového limitu.
Slovenian: Cilj je ovrednotiti 100 % vlog v tem roku.
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu revidovaného usmernenia VICH
Slovenian: Pripombe EU k pripravi revidirane smernice VICH
Slovak: Žiadosti o zmeny typu II
Slovenian: Mnenja za spremembo tipa II
Slovak: I ďalej rastú v súlade s celkovým počtom marketingových schválení pri 25 schváleniach predpokladaných na rok 2005.
Slovenian: Število vlog za spremembe tipa I še naprej narašča v skladu s skupnim številom izdanih dovoljenj, za leto 2005 se jih pričakuje 25.
Slovak: Kvalita služieb bude meraná viacerými ukazovateľmi výkonu, napríklad dostupnosťou systémov, dobami reakcie helpdesku a dobami riešenia problémov postupovať vo vypracovávaní programu spoločných projektov (25 z 50 spoločných projektov IT)
Slovenian: Kakovost storitve se bo merila s številnimi kazalniki uspešnosti, kot so dostopnost sistemov, odzivni čas pomoči za uporabnike in porabljeni čas za rešitev težave.
Slovak: V roku 2004 bol znovu zvolený za podpredsedu.
Slovenian: Leta 2004 je bil ponovno izvoljen za podpredsednika.
Slovak: Výbory budú informované o vedeckom a technickom rozvoji v tejto vedeckej oblasti v očakávaní legislatívy EÚ o liekoch na pediatrické použitie, ktorá by mohla byť schválená v roku 2006, agentúra bude pokračovať v podpore pediatrickej pracovnej skupiny pri jej práci s jednotlivými spoločnosťami, aby prediskutovala vývoj zloženia liekov na pediatrické použitie a jej prácu o dostupnosti informácií o liekoch na použitie u detí
Slovenian: Agencija bo v pričakovanju zakonodaje EU za otroška zdravila, ki bi bila lahko sprejeta leta 2006, še naprej podpirala Pediatrično delovno skupino in njeno delo s posameznimi podjetji zaradi
Slovak: Európskou komisiou, členskými štátmi a agentúrou, ktoré po ich realizácii zvýšia účinnosť siete, budú poskytovať lepšie informácie pre užívateľov liekov a prispejú k bezpečnému a účinnému používaniu liekov.
Slovenian: EMEA je bila zaupana odgovornost za izvajanje telematske strategije EU in projektov, dogovorjenih med Evropsko komisijo, državami članicami in Agencijo, ki bodo, ko bodo izvedeni, povečali učinkovitost mreže, zagotavljali boljšo obveščenost uporabnikov o zdravilih ter prispevali k varni in učinkoviti uporabi zdravil.
Slovak: 22.-23. marca
Slovenian: 22.-23. marec
Slovak: Ministerstve zdravotníctva, členom pracovnej skupiny CPMP pre účinnosť a pracoval v skupine pre účinnosť ICH.
Slovenian: do 1994 je bil tehnični svetovalec za klinično ocenjevanje in farmakologijo pri španskem Ministrstvu za zdravje, član Delovne skupine CPMP za učinkovitost, sodeloval je tudi pri Skupini ICH za učinkovitost.
Slovak: Program odoberania vzoriek a testovania centrálne schvaľovaných produktov bude pokračovať aj v roku 2005, pričom sa bude testovať 37 humánnych a veterinárnych produktov.
Slovenian: Program vzorčenja in preizkušanja centralno odobrenih zdravil se bo leta 2005 izvajal še naprej;
Slovak: Práca sa začne v roku 2005
Slovenian: Delo se začne leta 2005
Slovak: Ciele: vykonávať hodnotenia kvality žiadostí o MLR a súvisiacich činností a dodržiavať regulačné časové limity
Slovenian: Kakovostno ocenjevati vloge za MRL in s tem povezane dejavnosti ter upoštevati predpisane roke.
Slovak: naďalej sa bude vyvíjať vzájomné pôsobenie so Správou pre potraviny a lieky USA prostredníctvom zlepšenej spolupráce v kontexte dohôd o dôvernom charaktere, napríklad v oblastiach liekov na ojedinelé ochorenia, požiadaviek na vedecké poradenstvo, nových žiadostí, dohľadu nad liekmi, vypracovania usmernení a výmeny praktikantov a expertov vzájomné pôsobenia s Kanadou a Japonskom a inými regulačnými orgánmi budú pokračovať prostredníctvom programu EMEA pre návštevy expertov vzájomné pôsobenie a účasť prostredníctvom vedeckých stretnutí a školení s WHO
Slovenian: Vzajemno delovanje z Upravo za hrano in zdravila ZDA se bo še naprej razvijalo z okrepljenim sodelovanjem v okviru dogovorov o zaupnosti, npr. na področju zdravil sirot, zahtevkov za znanstveno svetovanje, novih vlog, farmakovigilance, pripravi smernic ter izmenjavi udeležencev usposabljanja in strokovnjakov.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Do roku 1987 pracovala ako klinická endokrinologička vo francúzskej nemocnici a potom nastúpila na riaditeľstvo farmácie na francúzskom Ministerstve zdravotníctva.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Do leta 1987 je delala kot klinična endokrinologinja v francoski bolnišnici,
Slovak: Získala kvalifikáciu doktora medicíny na Univerzite v Grenoble vo Francúzsku.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala iz splošne medicine na Univerzi v Grenoblu, Francija.
Slovak: konsolidovať prevádzkové aspekty príslušných MRA (všetky dohody s výnimkou dohody s USA
Slovenian: Združiti operativne vidike zadevnih sporazumov o vzajemnem priznavanju (vsi sporazumi, razen sporazuma z ZDA, so v celoti pripravljeni za izvajanje vsaj v starih državah članicah).
Slovak: Revízia bude dokončená v 1./2. kvartáli
Slovenian: Revizija se zaključi v 1./2.
Slovak: V januári 2001 bol menovaný za vedúceho úseku pre kvalitu liekov.
Slovenian: 2001 je bil imenovan za vodjo Sektorja za kakovost zdravil.
Slovak: Budú sa rozvíjať činnosti po schválení počiatočného osvedčenia referenčných spisov o plazme a referenčných spisov o vakcínových antigénoch takéto zvýšenie bude ovplyvnené revidovanou klasifikáciou zmien a stavom implementácie novej legislatívy Spoločenstva o osvedčovaní referenčných spisov o plazme a referenčných spisov o vakcínových antigénoch
Slovenian: Na takšno povečanje bodo vplivali revidirana razvrstitev sprememb in status izvajanja nove zakonodaje Skupnosti o certificiranju glavnega dosjeja plazme in glavnega dosjeja virusnih antigenov.
Slovak: Cieľom je 100 % zhrnutí uverejnených v čase tlačovej správy o percento súhrnných správ publikovaných do 14 dní po uverejnení MLR Spoločenstva.
Slovenian: o odstotek zbirnih poročil o MRL, objavljenih v štirinajstih dneh po objavi MRL Skupnosti.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1978 až 1982 pracoval Dr. Keller ako asistent pre výskum a výučbu v Ústave pre farmakognóziu a analytickú fytochémiu Univerzity v Saarbrueckene.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1978 do 1982 je dr. Keller delal kot asistent raziskovalec in predavatelj na Inštitutu za farmakognozijo in analitično fitokemijo Univerze v Saarbrücknu.
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP)
Slovenian: Odbor za zdravila sirote (COMP)
Slovak: EMEA/CPMP/VEG/17/03/v3/
Slovenian: EMEA/CPMP/VEG/17/03/v3/ Consultation
Slovak: Získala kvalifikáciu farmaceuta a hodnosť magistra z farmaceutickej chémie a magistra správy podnikania (MBA) na Trinity College v Dubline.
Slovenian: Izobrazba: Izobrazbo farmacevtke z magisterijem iz farmacevtske kemije in magisterijem iz poslovne administracije (MBA) je pridobila na Trinity Collegu v Dublinu.
Slovak: Do
Slovenian: Od
Slovak: Pre dopyty týkajúce sa osvedčení pre centrálne
Slovenian: Za vprašanja v zvezi s potrdili za centralno
Slovak: 4.-6. októbra
Slovenian: 4.-6. oktober
Slovak: No mnoho implementačných činností bude vykonaných a dokončených v roku 2005, kedy nadobudnú účinnosť zostávajúce legislatívne ustanovenia.
Slovenian: 2005, ko bodo začele veljati še preostale zakonske določbe.
Slovak: Dosahovanie týchto cieľov bude merané oproti včasnej dodávke systémov, v rámci rozpočtu a podľa špecifikácie naďalej poskytovať kvalitné služby vrátane rozšírených možností helpdesku telematiky EÚ
Slovenian: Doseganje teh ciljev se bo merilo po pravočasnih dostavah sistemov v okviru proračuna in po specifikacijah.
Slovak: EMEA uverejní európsku verejnú hodnotiacu správu (EPAR), len čo Komisia prijme rozhodnutie.
Slovenian: Ko Komisija sprejme svojo odločitev, EMEA objavi evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR).
Slovak: Vamvakas, úradujúci zástupca vedúceho úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia, narodený 4. septembra 1960, nemecko/gréckej štátnej príslušnosti
Slovenian: Spiros Vamvakas, vršilec dolžnosti namestnika vodje Sektorja za zdravila sirote in znanstveno svetovanje, roj. 4. septembra 1960, po narodnosti Nemec/Grk
Slovak: Q9
Slovenian: ICH Q9
Slovak: Agnès Saint Raymond, vedúca úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia a vedecké poradenstvo a úradujúca vedúca úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov, narodená
Slovenian: Agnès Saint Raymond, vodja Sektorja za zdravila sirote in znanstveno svetovanje ter vršilka dolžnosti vodje Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil, roj. 7. septembra 1956, po narodnosti Francozinja
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a protokolovú pomoc (vstup)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (Vhodni podatek)
Slovak: Posudky rozšírenia sortimentu
Slovenian: Mnenja za podaljšanje rokov
Slovak: • faxom na (44-20) 7418 8670
Slovenian: • po faksu na št. (44-20) 7418 8670
Slovak: Cieľom je dosiahnuť 90 % žiadostí vyhodnotených do tohto časového limitu.
Slovenian: Cilj je 90 % vlog, ovrednotenih v tem roku.
Slovak: Skupina ad hoc pre kontrolné služby GCP zasadne v roku 2005 štyrikrát.
Slovenian: Ad hoc skupina inšpekcijskih služb za dobro klinično prakso se bo leta 2005 sestala štirikrat.
Slovak: účinným a včasným spôsobom spracovať správy o nepriaznivých reakciách a PSUR pre centralizované produkty spolu so spravodajcom a spoluspravodajcom pre preskúmanie CVMP a oznamovať informácie Komisii, členským štátom a širokej verejnosti účinne realizovať veterinárnu EudraVigilance 1. januára 2005 pre príslušné úrady a do novembra
Slovenian: Učinkovito in pravočasno obravnavati poročila o neželenih učinkih in PSUR-je za centralizirane izdelke v povezavi s poročevalcem in soporočevalcem, da jih pregleda CVMP in da se informacije sporočijo Komisiji, državam članicam in javnosti.
Slovak: 7.-9. septembra
Slovenian: 7.-9. september
Slovak: EMEA/H/4260/01
Slovenian: EMEA/H/4260/01 Rev 2
Slovak: V roku 1992 prešla na oddelenie dohľadu nad liekmi rakúskeho Ministerstva zdravotníctva a v roku
Slovenian: Leta 1992 se je preselila na Oddelek za farmakovigilanco na avtrijskem Ministrstvu
Slovak: & GL 11 (R)
Slovenian: VICH GL10 (R) & GL 11 (R)