FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η πρώτη μελέτη συνέκρινε την παντοπραζόλη με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 219 ενήλικες και η δεύτερη την συνέκρινε με τη ρανιτιδίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης) σε 344 ενήλικες.
Hungarian: Az első vizsgálatban a pantoprazolt placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 219 felnőttnél, míg a másodikban ranitidinnel (egy másik gyógyszer, amely szintén a savas refluxszal kapcsolatos tünetek kezelésére szolgál) 344 felnőtt esetében.
Greek: Χορηγείται σε μακροχρόνιες θεραπείες, καθώς επίσης και για τη θεραπεία ευρύτερου φάσματος γαστρεντερικών νόσων (παθήσεις που επηρεάζουν το έντερο) σε σύγκριση με το Controloc Control.
Hungarian: A Controloc-t hosszú távú kezelésekben alkalmazzák, és a gasztrointesztinális (a belet érintő betegségek) betegségek szélesebb körében alkalmazzák, mint a Controloc Control.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Controloc Control.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Controloc Control alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Controloc Control υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Controloc Control alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Controloc Control είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα έως ότου εξαφανισθούν τα συμπτώματα.
Hungarian: A Controloc Control javasolt adagja napi egy tabletta, egészen a tünetek megszűnéséig.
Greek: Αναστέλλοντας τις αντλίες, η παντοπραζόλη μειώνει την παραγωγή οξέων, επιφέροντας ανακούφιση των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος.
Hungarian: A pumpák gátlásával a pantoprazol csökkenti a savtermelést, ezáltal enyhíti a savas refluxszal kapcsolatos tüneteket.
Greek: Ο όρος «γαστροανθεκτικός» υποδηλώνει ότι το περιεχόμενο των δισκίων περνάει από το στομάχι χωρίς να διασπάται μέχρι να φτάσει στο έντερο.
Hungarian: A „gyomornedv-ellenálló" azt jelenti, hogy a tabletta tartalma lebomlás nélkül halad át a gyomron, amíg el nem éri a belet.
Greek: Το Controloc Control είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία παντοπραζόλη.
Hungarian: A Controloc Control egy pantoprazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Controloc Control:
Hungarian: A Controloc Control-lal kapcsolatos egyéb információ
Greek: Η δραστική ουσία του Controloc Control, η παντοπραζόλη, είναι αναστολέας της αντλίας πρωτονίων.
Hungarian: A Controloc Control hatóanyaga, a pantoprazol, egy protonpumpa-gátló.
Greek: Το Controloc Control χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος σε ενήλικες.
Hungarian: A Controloc Control-t felnőttek savas refluxszal kapcsolatos tüneteinek rövid távú kezelésére alkalmazzák.
Greek: Για να επιτευχθεί βελτίωση των συμπτωμάτων ενδέχεται να είναι απαραίτητη η λήψη των δισκίων για δύο ή τρεις συνεχείς ημέρες.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a betegnek két-három napig kell szednie a gyógyszert ahhoz, hogy a tünetei javuljanak.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των τεσσάρων εβδομάδων χωρίς τη συμβουλή του γιατρού τους.
Hungarian: Orvossal történő egyeztetés nélkül a betegek négy hétnél tovább nem szedhetik a gyógyszert.
Greek: Δρα αναστέλλοντας τις «αντλίες πρωτονίων», ήτοι τις πρωτεΐνες που υπάρχουν σε εξειδικευμένα κύτταρα του εσωτερικού τοιχώματος του στομάχου οι οποίες αναρροφούν τα οξέα στο στομάχι.
Hungarian: Úgy fejti ki hatását, hogy gátolja a gyomornyálkahártya specializált sejtjeiben található fehérjéket, az úgynevezett ‘protonpumpákat', amelyek savat pumpálnak a gyomorba.
Greek: Η παλινδρόμηση οξέος παρατηρείται όταν τα οξέα που παράγονται στο στομάχι διαφεύγουν προς τον οισοφάγο, προκαλώντας αίσθημα καύσου και αναγωγή οξέος (τα οξέα επιστρέφουν προς το στόμα).
Hungarian: Savas reflux akkor lép fel, amikor a gyomorban termelt sav a nyelőcsőbe áramlik, gyomorégést és savas regurgitációt (a sav a szájüregbe való áramlása) okozva.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Controloc Control;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Controloc Control alkalmazása?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Controloc Control;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Controloc Control-t?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Controloc Control σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Controloc Control alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Πώς δρα το Controloc Control;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Controloc Control?
Greek: Η παντοπραζόλη ήταν επίσης αποτελεσματικότερη από το εικονικό φάρμακο στη μείωση των συμπτωμάτων αναγωγής οξέος.
Hungarian: A pantoprazol a savas regurgitáció tüneteinek enyhítésében is hatásosabb volt, mint a placebo.
Greek: Η παντοπραζόλη ήταν αποτελεσματικότερη από το εικονικό φάρμακο και τη ρανιτιδίνη στη βελτίωση των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος.
Hungarian: A pantoprazol hatékonyabban enyhítette a savas reflux tüneteit, mint a placebo és a ranitidin.
Greek: (έρευνα 2003)
Hungarian: (2003-as felmérés).
Greek: 156 Km 47,600
Hungarian: S.S. 156 Km 47,600
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτές τις ουσίες σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές.
Hungarian: Az ezekkel az anyagokkal szembeni allergiás reakciók esetenként súlyosak lehetnek.
Greek: 04100 Borgo San Michele Latina
Hungarian: 04100 Borgo San Michele
Greek: 4 Η κλινική σημασία αυτών των in vitro μετρήσεων δεν έχει αποδειχθεί.
Hungarian: 4 Ezen in vitro adatok klinikai jelentősége nem bizonyított.
Greek: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Hungarian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15/06/2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 15/06/2011
Greek: (π.χ. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) είναι 9,5 %.
Hungarian: S.xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) 9,5 %.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να το προφυλάσσετε από το φως (πριν και μετά την ανασύσταση).
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől való megóvás érdekében (feloldás előtt és után is).
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής ήταν, περίπου 6,9 ημέρες.
Hungarian: A felezési idő hosszú, hozzávetőleg 6,9 nap.
Greek: Περιοδοντικά παθογόνα που συλλέχθηκαν κατά τη διάρκεια Ευρωπαικών (Γαλλία και Βέλγιο) κλινικών μελετών αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (2008):
Hungarian: Periodontális izolátumokat egy európai (Franciaország és Belgium) klinikai hatékonysági és ártalmatlansági vizsgálat során gyűjtöttek (2008).
Greek: Ο κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας θα πρέπει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τα σχέδια εμπορικής προώθησης του φαρμακευτικού προϊόντος για το οποίο χορηγήθηκε άδεια μέσω της παρούσας απόφασης.
Hungarian: A jelen forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles értesíteni az Európai Bizottságot a jelen határozattal engedélyezett gyógyászati készítmény forgalomba hozatali tervéről.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της ήταν περίπου 5,5 ημέρες.
Hungarian: A felezési idő hosszú, hozzávetőleg 5,5 nap.
Greek: Σε περίπτωση επαφής ξεπλύνετε το δέρμα σας με νερό και σαπούνι.
Hungarian: Véletlen kontaktus esetén a bőrt szappannal és vízzel le kell mosni.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων.
Hungarian: Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb kutyánál és macskánál.
Greek: Τα υπό θεραπεία ζώα να μη χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή για 12 εβδομάδες μετά την τελευταία χορήγηση.
Hungarian: A kezelt állatok az utolsó kezelést követő 12 hétig nem vonhatók tenyésztésbe.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε μικρά φυτοφάγα ζώα (συμπεριλαμβανομένων ινδικών χοιριδίων και κουνελιών).
Hungarian: Nem alkalmazható kis növényevőknél (tengerimalacot és nyulat is ideértve).
Greek: Έχουν αναφερθεί, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις νευρολογικά συμπτώματα και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, μετά τη χορήγηση του προιόντος.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben idegrendszeri tüneteket és a beadás helyén kialakuló reakciókat jelentettek a termék használatát követően.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Greek: Η αντιμικροβιακή δράση του Convenia έπειτα από μία μόνο ένεση διαρκεί μέχρι και 14 ημέρες.
Hungarian: A Convenia antibakteriális hatása egyszeri injekciós alkalmazást követően 14 napig fennáll.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΜΕ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΣΚΟΝΗ ΚΑΙ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΜΕ ΔΙΑΛΥΤΗ )
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CSOMAGOLÁS (MAGÁBA FOGLALJA A LIOFILIZÁLT PORT ÉS A HÍGÍTÓT TARTALMAZÓ ÜVEGEKET)
Greek: Για το λόγο αυτό συνιστάται να προσδιορισθεί η υποκείμενη νόσος και να δοθεί ανάλογη θεραπευτική αγωγή στο ζώο.
Hungarian: Ezért tanácsos az alapbetegség kiváltó okát diagnosztizálni és az állatot ennek megfelelően kezelni.
Greek: Ανακινείστε το φιαλίδιο μέχρι να φαίνεται ότι όλη η σκόνη έχει διαλυθεί πλήρως.
Hungarian: Rázzuk az üveget mindaddig, amíg a por láthatólag teljesen föl nem oldódik.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να το προστατεύσετε από το φως.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől való megóvás érdekében.
Greek: 3 Κάποια από αυτά τα παθογόνα (π.χ. S. aureus) παρουσίασαν φυσική in vitro αντίσταση στην κεφοβεκίνη.
Hungarian: Némely kórokozó (pl. S. aureus) természetes in vitro rezisztenciát mutatott a cefovecinnel szemben.
Greek: ΙΤΑΛΙΑ
Hungarian: Latina OLASZORSZÁG
Greek: Μια χορήγηση 22,5 φορές της συνιστώμενης δόσης προκάλεσε παροδικό οίδημα και δυσανεξία στην περιοχή της χορήγησης.
Hungarian: Az ajánlott dózis 22,5-szeresének egyszeri beadása átmeneti ödémát és diszkomfortérzést okozott a beadás helyén.
Greek: Οίδημα του προσώπου, των χειλών ή του οφθαλμού ή δυσκολία στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση.
Hungarian: Az arc, ajkak vagy szemek duzzadása, a légzési nehézségek súlyosabb klinikai tünetek, sürgős orvosi ellátást igényelnek.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Hungarian: Fagyástól óvni kell.
Greek: Σκύλος
Hungarian: Kutya
Greek: Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (96 % έως 98,7 %) και ο όγκος κατανομής χαμηλός (0,1 l/kg).
Hungarian: A plazmafehérjéhez való kötődése jelentős (96,0 % - 98,7 %), az eloszlási térfogata alacsony (0,1 l/kg).
Greek: Η υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενη ευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες, και αντιστρόφως.
Hungarian: A penicillin-érzékenység a cefalosporinokkal szembeni érzékenységhez vezethet, és ez fordítva is igaz.
Greek: Μια υποδόρια ένεση.
Hungarian: Egyetlen szubkután injekció.
Greek: Μετά την ανασύσταση, χρήση έως 28 ημέρες.
Hungarian: Feloldás után 28 napig használható fel.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Por:
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 28 ημέρες
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 28 napig.
Greek: Ελάχιστη Μέγιστη MIC50
Hungarian: Min Max MIC50
Greek: Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (περισσότερο από 99 %) και ο όγκος κατανομής χαμηλός (0,09 l/kg).
Hungarian: A plazma albuminhoz való kötődése magas szintű (99 % feletti), az eloszlási térfogat alacsony (0,09 l/kg).
Greek: 13 mg/ml benzyl alcohol
Hungarian: 13 mg/ml benzilalkohol
Greek: Πριν την ανασύσταση:
Hungarian: Feloldás előtt:
Greek: ης έγκρισης: 19/06/2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 19/06/2006
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για χρήση μόνο στις ακόλουθες λοιμώξεις, οι οποίες απαιτούν παρατεταμένη θεραπεία.
Hungarian: Csak az alábbi, hosszan tartó kezelést igénylő fertőzések esetén használható.
Greek: 2 Χαμηλότερη συγκέντρωση που αναστέλλει πλήρως την ορατή ανάπτυξη σε τουλάχιστο 90 % των απομονωμένων στελεχών
Hungarian: 2 A legalacsonyabb koncentráció, amely az izolátumok legalább 90 %-ban teljesen gátolja a látható növekedést.
Greek: Αν χρειαστεί, η χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να επαναληφθεί σε διαστήματα 14 ημερών έως το μέγιστο τρεις φορές ακόμη.
Hungarian: Szükség esetén a kezelést 14 napos időközönként további három alkalommal meg lehet ismételni.
Greek: Η αντοχή μπορεί να κωδικοποιείται χρωμοσωμικά ή πλασμιδιακά και μπορεί να μεταφέρεται εάν αυτή σχετίζεται με μεταθετά στοιχεία (transposons) ή πλασμίδια.
Hungarian: A rezisztencia kromoszomális vagy plazmid kódolású lehet és transzpozonokkal vagy plazmidokkal is átadható.
Greek: στην κεφοβεκίνη ήταν 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % and 1,4 % αντιστοίχως.
Hungarian: és Proteus spp. izolátumok esetében a rezisztencia gyakorisága 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % illetve 1,4 % volt.
Greek: Οι κτηνίατροι πρέπει να έχουν υπόψη τους ότι μπορεί να επανεμφανιστούν τα αλλεργικά συμπτώματα όταν η συμπτωματική θεραπεία διακοπεί.
Hungarian: Ne feledkezzünk el arról, hogy az allergiás tünetek a tüneti kezelés befejezését követően kiújulhatnak.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση άλλων ουσιών που έχουν υψηλό βαθμό σύνδεσης με πρωτεΐνες (π.χ. φουροσεμίδη, κετοκοναζόλη ή μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών στεροειδών (NSAIDs)) μπορεί να δράσει ανταγωνιστικά με την σύνδεση της κεφοβεκίνης, με αποτέλεσμα να προκληθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott, fehérjékhez nagymértékben kötődő egyéb vegyületek (pl. furoszemid, ketokonazol vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID)) kompetitív úton akadályozhatják a cefovecin kötődését, és emiatt toxikus mellékhatásokat okozhatnak.
Greek: Μέγιστες συγκεντρώσεις στο περικυττάριο υγρό της τάξης των 31,9 μg/ml, μετρήθηκαν 2 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Hungarian: A szövetközi folyadék csúcskoncentrációja 31,9 μg/ml volt, ezt az értéket a beadás után 2 nap elteltével mérték.
Greek: Πρέπει να ασκείται προσοχή σε ζώα τα οποία έχουν παρουσιάσει στο παρελθόν υπερευαισθησία στην κεφοβεκίνη, σε άλλες κεφαλοσπορίνες, πενικιλλίνες, ή σε άλλα φάρμακα.
Hungarian: A készítményt körültekintéssel kell alkalmazni az olyan állatoknál, amelyek korábban túlérzékenységi reakciót mutattak más cefalosporinok, penicillinek vagy más hatóanyagok iránt.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά κεφαλοσπορινη ή πενικιλλίνη.
Hungarian: Nem alkalmazható cefalosporinok vagy penicillin iránti túlérzékenység esetén.
Greek: Η κεφοβεκίνη έχει μοναδικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες με εξαιρετικά μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής τόσο σε σκύλους όσο και σε γάτες.
Hungarian: A cefovecinnek egyedülálló farmakokinetikai tulajdonsága a rendkívül hosszú eliminációs felezési idő mind kutyában, mind macskában.
Greek: Για να διασφαλισθεί η σωστή δοσολογία, το βάρος του ζώου πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατό ακριβέστερα, ώστε να αποφευχθεί η υποδοσολογία.
Hungarian: A megfelelő adag biztosítása érdekében, az aluldozírozás elkerülésére, az állat testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Greek: Η χρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας και πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η τοπική αντιμικροβιακή πολιτική.
Hungarian: A készítmény alkalmazását antibiotikum-érzékenységi vizsgálatra kell alapozni, figyelembe véve az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelveket.
Greek: Το πυόδερμα συχνά είναι επακόλουθο μιας υποκείμενης νόσου.
Hungarian: A pyoderma gyakran egy háttérben meghúzódó betegség másodlagos tünete.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 ml (μετά την ανασύσταση) 4 ml (μετά την ανασύσταση)
Hungarian: 10 ml (feloldás után) 4 ml (feloldás után)
Greek: Ημερομηνία απόρριψης:
Hungarian: Megsemmisítés dátuma:
Greek: Δέκα και δεκατέσσερις ημέρες μετά τη χορήγηση, οι συγκεντρώσεις στα ούρα ήταν 1,3 μg/ml και 0,7 μg/ml, αντίστοιχα.
Hungarian: A beadás után 10 és 14 nappal a vizeletben a koncentráció 1,3 μg/ml illetve 0,7 μg/ml volt.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες τοπικές απαιτήσεις.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Greek: Η in vitro δράση εναντίον αυτών των παθογόνων όπως επίσης εναντίον και άλλων παθογόνων του δέρματος και του ουροποιητικού συστήματος που συλλέχθηκαν κατά τη διάρκεια της Ευρωπαϊκής μελέτης MIC (1999-2000) (Δανία, Γαλλία, Γερμανία, Ιταλία, και Ηνωμένο Βασίλειο) και κατά τη διάρκεια Ευρωπαϊκών μελετών κλινικής αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (2001-2003) (Γαλλία, Γερμανία, Ισπανία και Ηνωμένο Βασίλειο) παρατίθεται στον ακόλουθο πίνακα.
Hungarian: A fent említett kórokozók elleni in vitro aktivitást, valamint egyéb bőr- és húgyúti fertőzéseket okozó, európai (Dánia, Franciaország, Németország, Olaszország, Egyesült Királyság) MIC vizsgálatok
Greek: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállítására) Sósav (a pH beállítására) Víz parenterális célra
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/06/059/001 (φιαλίδιο των 23 ml) EU/2/06/059/002 (φιαλίδιο των 5 ml)
Hungarian: EU/2/06/059/001 (23 ml-es üveg) EU/2/06/059/002 (5 ml-es üveg)
Greek: Η πρωταρχική απαίτηση της θεραπείας για την περιοδονττική νόσο είναι η μηχανική και ή/χειρουργική επέμβαση από τον κτηνίατρο.
Hungarian: A periodontális betegségeknél alapvető követelmény az állatorvos által végzett mechanikus vagy sebészeti kezelés.
Greek: Μετά την ανασύσταση ο όγκος του ενέσιμου διαλύματος είναι είτε 4 ml ή 10 ml.
Hungarian: A feloldás után az üveg nagyságának megfelelően 4 ml vagy 10 ml injekciós oldatot kapunk.
Greek: Το προϊόν διατίθεται σε μία συσκευασία είτε των 5 ml ή των 23 ml που περιλαμβάνει ένα φιαλίδιο που περιέχει τη λυοφιλοποιημένη σκόνη και ένα δεύτερο φιαλίδιο που περιέχει το διαλύτη.
Hungarian: A készítmény egyes csomagolásban 5 ml-es vagy 23 ml-es kiszerelésben kerül forgalomba, ami tartalmazza a liofilizált port tartalmazó üveget és a hígítót tartalmazó második üveget.
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
Greek: Έπειτα από τέσσερεις χορηγήσεις στη συνιστώμενη δοσολογία, έχουν παρατηρηθεί υψηλές συγκεντρώσεις κεφοβεκίνης στο πλάσμα.
Hungarian: Az ajánlott dózis ismételt adását követően a plazmában a cefovecin koncentráció megemelkedését észlelték.
Greek: 80,0 mg/ml cefovecin (ως νατριούχο άλας)
Hungarian: 80,0 mg/ml cefovecin (nátriumsó formájában)
Greek: Αν παρατηρηθούν συμπτώματα μετά από έκθεση στο προϊόν, όπως εξανθήματα δέρματος, πρέπει να αναζητήσετε ιατρική συμβουλή και να επιδείξετε στον ιατρό την προειδοποίηση αυτή.
Hungarian: Ha a készítménnyel történt érintkezést követően klinikai tünetek - mint a bőr kipirulása jelentkeznek, orvoshoz kell fordulni, bemutatva ezt a figyelmeztetést.
Greek: Αν προκύψει αλλεργική αντίδραση, η χορήγηση της cefovecin πρέπει να σταματήσει και να αρχίσει κατάλληλη θεραπεία για υπερευαισθησία στις β-λακτάμες.
Hungarian: Allergiás reakció jelentkezése esetén, a cefovecin további adagolását meg kell szüntetni és a béta-laktám túlérzékenység leküzdésére megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Greek: Τα απομονωμένα στελέχη Pseudomonas spp., Enterococcus spp, και Bordetella bronchiseptica είναι εγγενώς ανθεκτικά στην κεφοβεκίνη.
Hungarian: A Pseudomonas spp., Enterococcus spp. és a Bordetella brochiseptica izolátumok természetüknél fogva rezisztensek a cefovecinnel szemben.
Greek: 1 Χαμηλότερη συγκέντρωση που αναστέλλει πλήρως την ορατή ανάπτυξη σε τουλάχιστο 50 % των απομονωμένων στελεχών
Hungarian: Kutya 1 A legalacsonyabb koncentráció, amely az izolátumok legalább 50 %-ban teljesen gátolja a látható növekedést.
Greek: Τα ποσοστά των απομονωμένων ανθεκτικών E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Hungarian: Az E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Greek: Πρέπει να χειρίζεστε το προϊόν αυτό με προσοχή, παίρνοντας όλα τα αναγκαία μέτρα προστασίας έτσι ώστε να μην εκτίθεστε με το προϊόν.
Hungarian: Alkalmazáskor körültekintően, az óvintézkedéseket betartva kell eljárni a készítménnyel történő érintkezés elkerülése érdekében.
Greek: Για την ανασύσταση, αποσύρετε τον απαιτούμενο όγκο του παρεχόμενου διαλύτη από το φιαλίδιό του (για φιαλίδιο 23 ml που περιέχει 852 mg της λυοφιλοποιημένης σκόνης η ανασύσταση πετυχαίνεται χρησιμοποιώντας 10 ml του διαλύτη, ή για φιαλίδιο 5 ml που περιέχει 340 mg της λυοφιλοποιημένης σκόνης, η ανασύσταση πετυχαίνεται χρησιμοποιώντας 4 ml του διαλύτη και προσθέσετε τα στο φιαλίδιο που περιέχει τη λυοφιλοποιημένη σκόνη.
Hungarian: A feloldáshoz a megfelelő mennyiséget szívjuk föl a mellékelt hígítóból (a 852 mg liofilizált port tartalmazó 23 ml-es üvegbe mérjünk 10 ml hígítót, a 340 mg liofilizált port tartalmazó 5 ml-es üvegbe mérjünk 4 ml hígítót) és nyomjuk be a liofilizált port tartalmazó üvegbe.
Greek: Η ασφάλεια του Convenia σε σκύλους και γάτες δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Hungarian: A Convenia biztonságossága nem igazolt a kutya és a macska vemhessége és laktációja idején.
Greek: Μικρό και παροδικό οίδημα στο σημείο χορήγησης παρατηρήθηκαν μετά από την πρώτη και δεύτερη χορήγηση.
Hungarian: Az első és második beadást követően, az injekció beadásának helyén enyhe, átmeneti duzzanatot lehetett megfigyelni.
Greek: Η κεφοβεκίνη είναι μία κεφαλοσπορίνη τρίτης γενεάς με ευρύ φάσμα δράσεως έναντι Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηρίων.
Hungarian: A cefovecin széles hatásspektrummal rendelkező, a Gram-negatív és a Gram-pozitív baktériumok ellen egyaránt hatással bíró harmadik generációs cefalosporin.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, συμπτώματα από το γαστρεντερικό σύστημα που περιλαμβάνουν έμετο και /ή διάρροια, έχουν παρατηρηθεί.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben gasztrointesztinális tüneteket észleltek, beleértve a hányást és/vagy hasmenést.
Greek: Αν χρειαστεί, μια επιπρόσθετη δόση μπορεί να χορηγηθεί 14 ημέρες μετά την πρώτη χορήγηση.
Hungarian: Szükség esetén az első injekció beadását követő 14 napon egy újabb adag adható.
Greek: Παθογόνο βακτήριο Προέλευση cefovecin MIC (µg/ml)
Hungarian: Származás Törzsek száma cefovecin MIC (μg/ml)
Greek: Η σκόνη είναι υπόλευκη έως κίτρινη και ο διαλύτης είναι άχρωμο καθαρό υγρό.
Hungarian: A por szürkés-fehér, sárga színű, a hígító (oldószer) tiszta, színtelen folyadék.
Greek: ΒΕΛΓΙΟ Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó:
Greek: Σύμφωνα με τους κανόνες καλής κτηνιατρικής πρακτικής, η θεραπεία του πυοδέρματος πρέπει να παρατείνεται πέραν της πλήρους υποχώρησης των κλινικών σημείων.
Hungarian: A helyes állatorvosi gyakorlatnak megfelelően a pyoderma kezelését a klinikai tünetek teljes megszűnése utánig kell folytatni.
Greek: Πίνακας δοσολογίας Βάρος Ζώου (Σκύλοι και γάτες)
Hungarian: Adagolási táblázat Testtömeg (kutya és macska)