FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Agentes serotoninérgicos: En raras ocasiones, se ha notificado síndrome serotoninérgico en pacientes en tratamiento concomitante con ISRS /IRSN y agentes serotoninérgicos.
Lithuanian: Buvo pranešta apie retus serotonino sindromo atvejus pacientams, kurie vartojo SSRI ar SNRI kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais.
Spanish: Se recomienda precaución si se utiliza Duloxetina Mylan conjuntamente con agentes serotoninérgicos como ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos como clomipramina o amitriptilina, IMAO como moclobemida o linezolid, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o triptanos, tramadol, petidina y triptófano (ver sección 4.4).
Lithuanian: Patartina atsargiai vartoti Duloksetiną Mylan kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais (pvz.: SSRI, SNRI, tricikliais antidepresantais [tokiais kaip klomipraminas ar amitriptilinas], MAOI [tokiais kaip moklobemidas ar linezolidas], jonažolės [Hypericum perforatum] preparatais arba triptanais, tramadoliu, petidinu ir triptofanu) (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Duloxetina 60 mg una vez al día demostró superioridad estadísticamente significativa frente a placebo (p=0,004) en la variable principal de eficacia, la prevención de la recaída depresiva, medida por el tiempo transcurrido hasta la recaída.
Lithuanian: Duloksetinas 60 mg vieną kartą per parą buvo statistiškai žymiai pranašesnis už placebą (p = 0,004) pirminių depresijos atkryčio vertinimų metu, vertinant laiką iki atkryčio.
Spanish: La tolerabilidad de duloxetina 60 mg una vez al día en pacientes de edad avanzada fue comparable a la observada en los adultos más jóvenes.
Lithuanian: 60 mg vieną kartą per parą duloksetinas buvo toleruojamas senyvų pacientų panašiai kaip jaunesnių suaugusiųjų.
Spanish: Debe esperar al menos 14 días tras la interrupción de un tratamiento con un IMAO antes de tomar Duloxetina Mylan.
Lithuanian: Baigę vartoti MAOI, turite palaukti mažiausiai 14 dienų ir tik tuomet galite pradėti vartoti Duloksetiną Mylan.
Spanish: La eficacia y seguridad de duloxetina 30-120 mg una vez al día en pacientes de edad avanzada con trastorno de ansiedad generalizada fueron similares a las observadas en estudios con pacientes adultos más jóvenes.
Lithuanian: Duloksetino 30-120 mg dozių, vartojamų vieną kartą per parą gydant senyvus pacientus, kuriems yra diagnozuotas generalizuoto nerimo sutrikimas, veiksmingumas ir saugumas buvo panašus į jaunesnių saugusių pacientų tyrimų duomenis.
Spanish: • Dolor muscular, espasmos musculares.
Lithuanian: • raumenų skausmas, raumenų spazmai;
Spanish: Mioclonía Acatisia
Lithuanian: Mioklonusas Akatizija
Spanish: Para recordar la toma de Duloxetina Mylan, puede serle útil tomarlo a las mismas horas todos los días.
Lithuanian: Kad nepamirštumėte išgerti vaisto, geriau būtų gerti Duloksetiną Mylan kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Spanish: Exploraciones complementarias Pérdida de peso Aumento de peso Aumento de la creatina fosfocinasa en sangre
Lithuanian: Kūno svorio padidėjimas Fosfokreatinkinazės kiekio kraujyje padidėjimas Kalio kiekio kraujyje padidėjimas
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson Edema angioneurótico
Lithuanian: Angioneurozinė edema
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de duloxetina en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie duloksetino vartojimą nėštumo metų nėra.
Spanish: • Malestar (náuseas), sequedad de boca.
Lithuanian: • pykinimas (šleikštulys), burnos džiūvimas.
Spanish: En conjunto, la eficacia de duloxetina ha sido demostrada a dosis diarias entre 60 y 120 mg en un total de cinco de los siete estudios de corta duración aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, a dosis fijas en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
Lithuanian: Bendrai duloksetino 60-120 mg per parą dozės veiksmingumas buvo patvirtintas penkių iš septynių atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų, fiksuotos dozės ūmių klinikinių tyrimų metu su suaugusiais ambulatoriškai gydomais didžiąja depresija sergančiais pacientais.
Spanish: Frecuencia estimada de reacciones adversas notificadas durante el seguimiento de la comercialización; no se han observado en ensayos clínicos controlados con placebo.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta poregistracinio stebėjimo laikotarpiu, apytikriai apskaičiuotas dažnis; nenustatyta placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Spanish: Disgeusia Discinesia Síndrome de piernas inquietas Sueño de baja calidad
Lithuanian: Nervingumas Dėmesio sutrikimas Disgeuzija Diskinezija Neramių kojų sindromas
Spanish: Insuficiencia renal: Los pacientes con enfermedad renal en fase terminal (ERFT) sometidos a diálisis tuvieron valores de Cmáx y AUC de duloxetina 2 veces más altos que los sujetos sanos.
Lithuanian: Pacientų, kurie serga paskutinės stadijos inkstų liga (PSIL) ir yra dializuojami, duloksetino Cmax ir AUC buvo 2 kartus didesni lyginant su sveikų asmenų atitinkamais duomenimis.
Spanish: Propilenglicol Hidróxido de sodio Povidona
Lithuanian: Propilenglikolis Natrio hidroksidas Povidonas
Spanish: • Inflamación del hígado que puede causar dolor abdominal y coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos.
Lithuanian: • kepenų uždegimas, galintis sukelti pilvo skausmą ir odos bei akių baltymo pageltimą;
Spanish: 30 cápsulas duras gastrorresistentes 100 cápsulas duras gastrorresistentes 250 cápsulas duras gastrorresistentes 500 cápsulas duras gastrorresistentes
Lithuanian: 30 skrandyje neirių kietųjų kapsulių 100 skrandyje neirių kietųjų kapsulių 250 skrandyje neirių kietųjų kapsulių 500 skrandyje neirių kietųjų kapsulių
Spanish: Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por cápsula; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Spanish: Por lo tanto, puede considerarse una escalada de la dosis hasta 90 o 120 mg en pacientes con respuesta insuficiente a dosis de 60 mg.
Lithuanian: Pacientams, kurių reakcija į 60 mg dozę yra nepakankama, paros dozę galima didinti iki 90 mg arba 120 mg.
Spanish: Frecuencia estimada basada en ensayos clínicos controlados con placebo.
Lithuanian: Remiantis placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų duomenims apytikriai apskaičiuotas dažnis.
Spanish: Duloxetina Mylan es una cápsula dura gastrorresistente.
Lithuanian: Duloksetinas Mylan - tai skrandyje neiri kietoji kapsulė.
Spanish: 14 cápsulas duras gastrorresistentes 28 cápsulas duras gastrorresistentes 49 cápsulas duras gastrorresistentes 84 cápsulas duras gastrorresistentes 98 cápsulas duras gastrorresistentes 28x1 cápsulas duras gastrorresistentes 30x1 cápsulas duras gastrorresistentes 100x1 cápsulas duras gastrorresistentes
Lithuanian: 14 skrandyje neirios kietosios kapsulės 28 skrandyje neirios kietosios kapsulės 49 skrandyje neirios kietosios kapsulės 84 skrandyje neirios kietosios kapsulės 98 skrandyje neirios kietosios kapsulės 28 x 1 skrandyje neirios kietosios kapsulės 30 x 1 skrandyje neirios kietosios kapsulės 100 x 1 skrandyje neirios kietosios kapsulės
Spanish: Trastorno depresivo mayor
Lithuanian: Didžiosios depresijos sutrikimas
Spanish: Duloxetina Mylan comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión o ansiedad a las dos semanas de haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas hasta que comience a sentirse mejor.
Lithuanian: Daugumai žmonių, kuriems pasireiškia depresija ar nerimas, Duloksetino Mylan poveikis pradeda reikštis per dvi savaites nuo gydymo pradžios, bet gali prireikti vartoti vaistą 2-4 savaites, kol pradėsite geriau jaustis. Jeigu praėjus šiam laikotarpiui nepradėjote geriau jaustis, pasakykite savo gydytojui. Jūsų gydytojas gali ir toliau Jus gydyti Duloksetinu Mylan, kai jaučiatės geriau, kad depresija ar nerimas neatsinaujintų.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Mylan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Duloksetiną Mylan
Spanish: No tome más cantidad de Duloxetina Mylan de la prescrita para usted en un día.
Lithuanian: Negerkite didesnės Duloksetino Mylan paros dozės, negu Jums paskyrė gydytojas.
Spanish: • Desvanecimientos, mareos, sensación de mareo o desvanecimiento al levantarse, frío en los dedos de las manos y/o pies.
Lithuanian: • alpulys, galvos svaigimas, apsvaigimas arba alpimas stojantis, šalti rankų ir (arba) kojų pirštai;
Spanish: Ni el grupo con duloxetina (30-120 mg) ni el de control activo (fluoxetina 20-40mg) se separaron de forma estadística de placebo en el cambio desde valores iniciales hasta valores finales sobre la puntuación total de la Escala Revisada para la Depresión en Niños (Children´s Depression Rating Scale-Revised [CDRS-R]).
Lithuanian: Atsižvelgiant į bendrųjų balų pagal peržiūrėtą vaikų depresijos įvertinimo skalę (angl., the Children‘s Depression Rating Scale-revised [CDRS-R]) pokytį nuo pradinių reikšmių, nei duloksetino (30-120 mg), nei kontrolinėje, kurioje buvo vartotas veiklusis palyginamasis vaistinis preparatas (20-40 mg fluoksetino dozė), grupėje pokyčiai vertinamosios baigties metu statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo placebo.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Caídas
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Griuvimas
Spanish: 7 cápsulas duras gastrorresistentes 14 cápsulas duras gastrorresistentes 28 cápsulas duras gastrorresistentes 49 cápsulas duras gastrorresistentes 98 cápsulas duras gastrorresistentes 7 x 1 cápsulas duras gastrorresistentes 28 x 1 cápsulas duras gastrorresistentes 30 x 1 cápsulas duras gastrorresistentes
Lithuanian: 7 skrandyje neirios kietosios kapsulės 14 skrandyje neirios kietosios kapsulės 28 skrandyje neirios kietosios kapsulės 49 skrandyje neirios kietosios kapsulės 98 skrandyje neirios kietosios kapsulės 7 x 1 skrandyje neirios kietosios kapsulės 28 x 1 skrandyje neirios kietosios kapsulės 30 x 1 skrandyje neirios kietosios kapsulės
Spanish: En un ensayo abierto no controlado a largo plazo, la disminución del dolor en pacientes que respondieron a un tratamiento agudo de 8 semanas con 60 mg de duloxetina una vez al día se mantuvo durante otros 6 meses.
Lithuanian: Atviru būdu atliekamo ilgalaikio tyrimo metu pacientams, reagavusiems į ūminį 8 savaičių trukmės gydymą kartą per parą vartojama 60 mg duloksetino doze, skausmo mažinimas, atsižvelgiant į trumpos skausmo vertinimo lentelės (angl.
Spanish: La discontinuación por reacciones adversas fue mayor en pacientes que tomaban duloxetina en comparación con fluoxetina, la mayoría debido a náuseas.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių, daugiausia dėl pykinimo, dažniau nutraukė pacientai, vartoję duloksetino, nei gydyti fluoksetinu.
Spanish: Conservación de Duloxetina Mylan Contenido del envase e información adicional
Lithuanian: Duloksetino Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Spanish: Cómo tomar Duloxetina Mylan
Lithuanian: Kaip vartoti Duloksetiną Mylan
Spanish: Tinta dorada comestible
Lithuanian: Aukso spalvos rašalas Šelakas
Spanish: Duloxetina Mylan se emplea en adultos para tratar:
Lithuanian: Duloksetinas Mylan vartojamas šiems suaugusių žmonių sutrikimams gydyti:
Spanish: Un total de 509 pacientes pediátricos de 7 a 17 años con trastorno depresivo mayor y 241 pacientes pediátricos de 7 a 17 años con trastorno de ansiedad generalizada fueron tratados con duloxetina en ensayos clínicos.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu duloksetinu buvo gydyti iš viso 509 vaikų populiacijos pacientai nuo 7 iki 17 metų, kuriems buvo diagnozuotas didžiosios depresijos sutrikimas, ir 241 vaikų populiacijos pacientas, kuriam buvo diagnozuotas generalizuoto nerimo sutrikimas.
Spanish: Las reacciones adversas pueden ser más frecuentes durante el uso concomitante de Duloxetina Mylan con preparaciones fitoterápicas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Duloksetiną Mylan vartojant kartu su augaliniais preparatais, kuriuose yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum), gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.
Spanish: somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular),
Lithuanian: neramumą, girtumo pojūtį, karščiavimą, prakaitavimą arba raumenų sustingimą), traukuliai;
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Spanish: • El dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón, dolor punzante, pinchazos, escozor, o como un calambre eléctrico.
Lithuanian: • skausmui dėl diabetinės neuropatijos gydyti (dažnai apibūdinamas kaip deginimas, dūrimas,
Spanish: Eyaculación retardada
Lithuanian: Uždelsta ejakuliacija
Spanish: Ninguna precaución especial para su eliminación.
Lithuanian: Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
Spanish: Si esto le ocurre a su bebé, debe ponerse en contacto inmediatamente con su matrona y/o médico.
Lithuanian: Šių simptomų paprastai atsiranda per pirmąsias 24 valandas po gimimo. Jeigu tai atsitinka Jūsų kūdikiui, turite nedelsdami susisiekti su savo akušere ir (arba) gydytoju.
Spanish: Duloxetina Mylan no se debe utilizar en pacientes con enfermedad hepática que produzca insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 5.2).
Lithuanian: Duloksetino Mylan negalima vartoti pacientams, sergantiems kepenų ligomis, sukeliančiomis kepenų pažeidimą (žr.
Spanish: La cantidad de duloxetina en leche materna es de aproximadamente 7 μg/día con dosis de 40 mg dos veces al día.
Lithuanian: Moters, vartojančios 40 mg dozę 2 kartus per parą, piene duloksetino kiekis būna maždaug 7 mikrogramai/parą.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Disfunción eréctil
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Erekcijos sutrikimas
Spanish: Duloxetina Mylan cápsulas duras gastrorressitentes contiene sacarosa y sodio.
Lithuanian: Duloksetino Mylan skrandyje neiriose kietosiose kapsulėse yra sacharozės ir natrio.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave en hemodiálisis (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) las concentraciones plasmáticas de duloxetina aumentan.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir kuriems taikoma hemodializė (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes en tratamiento con anticoagulantes y/o medicamentos que afectan la función plaquetaria (p. ej., AINE o ácido acetilsalicílico [AAS]) y en pacientes con diátesis hemorrágica conocida.
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai skirti preparato pacientams, kurie vartoja antikoaguliantų ir (arba) medikamentų, veikiančių trombocitų funkciją (pvz.
Spanish: El uso de Duloxetina Mylan en combinación con inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminoxidasa (IMAO) está contraindicado (ver sección 4.5).
Lithuanian: Duloksetino Mylan negalima vartoti kartu su neselektyviaisiais, negrįžtamo veikimo monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) (žr.
Spanish: Las tasas de respuesta y remisión fueron también más altas, de forma estadísticamente significativa, con duloxetina que con placebo.
Lithuanian: Terapinio atsako ir remisijų dažnis duloksetino grupėje taip pat buvo statistiškai žymiai aukštesnis nei placebo.
Spanish: Otras enfermedades psiquiátricas para las que se prescribe Duloxetina Mylan pueden también estar asociadas con un mayor riesgo de acontecimientos relacionados con el suicidio.
Lithuanian: Su savižudybe susijusių reiškinių rizika gali padidėti ir kitų psichikos sutrikimų, kuriems gydyti skiriama Duloksetino Mylan, metu.
Spanish: De igual modo, debe esperar al menos 5 días después de dejar el tratamiento con Duloxetina Mylan antes de comenzar el tratamiento con un IMAO.
Lithuanian: Taip pat nustoję vartoti Duloksetiną Mylan turite palaukti mažiausiai 5 dienas, kol galėsite pradėti vartoti MAOI.
Spanish: Por lo tanto, las mismas precauciones mencionadas para los pacientes con trastorno depresivo mayor se deben tomar en el tratamiento de pacientes con otros trastornos psiquiátricos.
Lithuanian: Vadinasi, gydant kitokį psichikos sutrikimą, reikia laikytis tokių pačių atsargumo priemonių, kaip gydant didžiosios depresijos sutrikimą.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Bostezos
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Žiovulys
Spanish: • Aumento de la tensión arterial, rubor.
Lithuanian: • raumenų įtempimas, raumenų trūkčiojimas;
Spanish: Espasmos musculares
Lithuanian: Raumenų spazmas
Spanish: Madres en período de lactancia: Se estudió la disposición de duloxetina en 6 madres en periodo de lactancia que se encontraban como mínimo a 12 semanas postparto.
Lithuanian: Duloksetino farmakokinetika tirta 6 žindyvių, kurioms po gydymo buvo praėję ne mažiau kaip 12 savaičių, organizme.
Spanish: La dosis recomendada de Duloxetina Mylan es de 60 mg una vez al día, pero su médico le prescribirá la dosis que es mejor para usted.
Lithuanian: Depresijai ar skausmui dėl diabetinės neuropatijos gydyti Įprasta Duloksetino Mylan dozė yra 60 mg vieną kartą per parą, tačiau Jūsų gydytojas paskirs Jums reikiamą dozę.
Spanish: Si su médico piensa que usted no necesita seguir tomando Duloxetina Mylan, él o ella le indicarán que reduzca su dosis durante al menos 2 semanas antes de dejar el tratamiento.
Lithuanian: NENUSTOKITE gerti kapsulių, nepasitarę su gydytoju, net ir tuo atveju, jeigu jaučiatės geriau. Jeigu gydytojas nuspręs, kad Jums nebereikia vartoti Duloksetino Mylan, jis ar ji nurodys Jums mažinti vaisto dozę mažiausiai 2 savaičių laikotarpiu.
Spanish: Se dispone de datos limitados del uso de duloxetina 120 mg en pacientes de edad avanzada con trastorno depresivo mayor y trastorno de ansiedad generalizada.
Lithuanian: Duomenų apie senyvų žmonių didžiosios depresijos sutrikimų ir generalizuoto nerimo sutrikimo gydymą 120 mg duloksetino doze yra mažai.
Spanish: El inicio del tratamiento con Duloxetina Mylan está contraindicado en pacientes con hipertensión no controlada, ya que podría exponer a los pacientes a un riesgo potencial de crisis hipertensiva (ver secciones 4.4 y 4.8).
Lithuanian: Pacientų, sergančių nesukontroliuota hipertenzija, pradėti gydyti Duloksetinu Mylan negalima, kadangi gali kilti hipertenzinės krizės rizika (žr.
Spanish: Las tasas de respuesta y remisión fueron también más altas con duloxetina que con placebo.
Lithuanian: Atsako ir remisijos dažnis duloksetinu gydytiems pacientams irgi buvo didesnis, negu vartojusiems placebo.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Tinnitus
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimas
Spanish: Duloxetina Mylan puede no ser adecuado para usted por las siguientes razones.
Lithuanian: Toliau pateikiamos priežastys, dėl kurių Duloksetinas Mylan gali Jums netikti.
Spanish: En pacientes que presentan esta sintomatología, el aumento de la dosis puede ser perjudicial.
Lithuanian: Dažniausiai ji tikėtina pirmas gydymo savaites. Jeigu šių simptomų atsiranda, dozės didinimas gali būti kenksmingas paciento sveikatai.
Spanish: Duloxetina mostró resultados de eficacia comparables a venlafaxina en términos de mejora en la puntuación total de la HAM-A.
Lithuanian: Atsižvelgiant į HAM-A balų pagerėjimą, duloksetino veiksmingumas buvo lygintinas su venlafaksino.
Spanish: Cuando se interrumpe el tratamiento con Duloxetina Mylan la dosis debe ser reducida gradualmente durante un período como mínimo de una a dos semanas con el fin de reducir el riesgo de síntomas de abstinencia (ver secciones 4.4 y 4.8).
Lithuanian: Kad sumažėtų nutraukimo reakcijų pasireiškimo rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius), Duloksetino Mylan dozę reikia palaipsniui sumažinti ne greičiau kaip per 1-2 savaites.
Spanish: Insuficiencia renal
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas Gelta
Spanish: Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO): No debe tomar Duloxetina Mylan si está tomando, o ha tomado recientemente (en los últimos 14 días), otro medicamento antidepresivo conocido como inhibidor de la monoaminoxidasa (IMAO).
Lithuanian: Negalima vartoti Duloksetino Mylan kartu su kitais antidepresantais, vadinamais monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI), arba jeigu neseniai vartojote MAOI (nepraėjus 14 dienų po vartojimo).
Spanish: Se registró una reducción declarada del dolor de al menos un 30% en aproximadamente el 65% de los pacientes tratados con duloxetina, frente a un 40% de los tratados con placebo.
Lithuanian: Vidutinio pagerėjimo skirtumas tarp dviejų aktyvaus gydymo grupių buvo nežymus. Skausmo sumažėjimas mažiausiai 30 % buvo užfiksuotas maždaug 65 % duloksetinu gydytų pacientų, lyginant su 40 % vartojusių placebo. Skausmo sumažėjimas mažiausiai 50 % buvo užfiksuotas atitinkamai 50 % ir 26 %.
Spanish: Duloxetina Mylan puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto.
Lithuanian: Duloksetinas Mylan gali sukelti neramumo pojūtį ir negalėjimą ramiai sėdėti ar stovėti. Jeigu toks poveikis pasireiškia, reikia pasakyti gydytojui.
Spanish: Blíster perforado unidosis de PVC/PCTFE/Aluminio u OPA/Aluminio/PVC - Aluminio que contiene 28 x 1, 30 x 1 y 100 x 1 cápsulas duras gastrorresistentes.
Lithuanian: PVC/PCTFE/aliuminio arba OPA/aliuminio/PVC ir aliuminio perforuota vienadozė lizdinė pakuotė, kurioje yra 28 x 1, 30 x 1 ar 100 x 1 skrandyje neiri kietoji kapsulė.
Spanish: La respuesta al tratamiento debe evaluarse periódicamente.
Lithuanian: Atsakas į gydymą turi būti nuolat vertinamas.
Spanish: Habitualmente se observa una respuesta con 2 a 4 semanas de tratamiento.
Lithuanian: Atsakas į gydymą šiuo vaistu paprastai pasireiškia per 2-4 savaites.
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti informaciją.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Duloxetine Mylan pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Duloxetine Mylan EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Dado que estos neurotransmisores están implicados en el mantenimiento de un buen estado de ánimo y la reducción de la sensación de dolor, el impedir la recaptación por las células nerviosas puede mejorar los síntomas de la depresión, la ansiedad y el dolor neuropático.
Lithuanian: Kadangi neuromediatoriai dalyvauja palaikant gerą nuotaiką ir mažinant skausmo pojūtį, blokuojant jų reabsorbciją į nervines ląsteles, galima palengvinti depresijos, nerimo ir neuropatinio skausmo simptomus.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Duloxetine Mylan la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Duloxetine Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: • dolor de la neuropatía periférica diabética (lesión en los nervios de las extremidades que puede aparecer en pacientes con diabetes);
Lithuanian: • diabetinės periferinės neuropatijos (galūnių nervų pažeidimo, kuris gali pasireikšti diabetu sergantiems pacientams) sukeliamas skausmas;
Spanish: Esto impide que el ácido del estómago destruya el principio activo.
Lithuanian: Dėl to skrandžio rūgštys nesunaikina veikliosios medžiagos.
Spanish: La mayor parte de los pacientes deberán tomar 60 mg al día.
Lithuanian: Dauguma pacientų turės vartoti po 60 mg vaisto per parą.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Duloxetine Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Duloxetine Mylan vartojimą?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Duloxetine Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cymbalta.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Duloxetine Mylan yra panašios kokybės kaip Cymbalta ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.