FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De même, le demandeur a considéré la sécurité clinique des médicaments contenant du fentanyl comme étant bien établie et bien tolérée, tant chez les volontaires que dans la population cible, et que le tableau des effets indésirables correspondait à celui d'autres médicaments contenant du fentanyl, notamment ceux utilisés pour traiter les DPC.
Romanian: În mod similar, solicitantul a considerat că siguranţa clinică la administrarea derivaţilor de fentanil este bine cunoscută şi bine tolerată atât la voluntari sănătoşi cât şi în populaţia ţintă, precum şi că tiparul reacţiilor adverse a fost consecvent între toate derivatele de fentanil, inclusiv cele folosite pentru a trata durerea episodică intensă.
French: Les données de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administration répétée n'ont pas révélé d'autre risque particulier chez l'homme que ceux indiqués dans les autres rubriques de ce RCP.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei şi toxicitatea după doze repetate, altele decât cele prezentate în alte secţiuni ale acestui rezumat al caracteristicilor produsului.
French: Le fentanyl appartient à un groupe d'analgésiques puissants, les morphiniques.
Romanian: Fentanilul aparţine unui grup de calmante puternice, medicamente numite opioide.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [Voir annexe I - à compléter au niveau national]
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
French: La suspension du traitement par Rapinyl ne devrait pas entraîner d'effet notable, mais les symptômes possibles de sevrage incluent : anxiété, tremblements, sueurs, pâleur, nausées et vomissements.
Romanian: În general, întreruperea tratamentului cu Rapinyl nu determină efecte notabile, dar posibilele simptome de abstinenţă sunt anxietate, tremor, hipersudoraţie, paloare, greaţă şi vărsături.
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves, ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră.
French: À conserver dans la plaquette thermoformée d'origine à l'abri de l'humidité.
Romanian: A se păstra în ambalajul original (blister) pentru a fi protejat de umiditate.
French: Le médecin doit toutefois toujours prendre en compte les besoins cliniques du patient, son âge et ses maladies concomitantes.
Romanian: Regimul de dozaj prezentat mai jos este recomandat pentru ajustarea dozei, deşi în toate cazurile medicul trebuie să ţină cont de nevoile clinice ale pacientului, de vârsta acestuia şi afecţiunile concomitente.
French: Fréquent : asthénie, irritation au site d'application
Romanian: Astenie, iritaţie la locul de administrare
French: Les comprimés de Rapinyl sont présentés dans des étuis en carton de 10 ou de 30 comprimés.
Romanian: Comprimatele de Rapinyl sunt disponibile în cutii de 10 sau 30 comprimate sublinguale.
French: Compte tenu de l'absence de données de sécurité et d'efficacité pour cette population, Rapinyl ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de 18 ans.
Romanian: Rapinyl nu trebuie utilizat la pacienţii sub vârsta de 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
French: Une extrapolation des scores PID à 10 et 15 minutes aux taux de répondeurs a été présentée par le demandeur.
Romanian: Solicitantul a furnizat şi extrapolarea PID la 10 şi 15 minute pentru frecvenţa de responderi cerută.
French: Rapinyl et noms associée (voir Annexe I) 50 µg, comprimés sublinguaux [Voir annexe I - à compléter au niveau national]
Romanian: Rapinyl şi numele asociate (vezi Anexa I) 50 µg comprimate sublinguale [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
French: Le comprimé de 50 microgrammes est un comprimé blanc pentagonal Le comprimé de 100 microgrammes est un comprimé blanc rond Le comprimé de 200 microgrammes est un comprimé blanc ovale Le comprimé de 300 microgrammes est un comprimé blanc triangulaire Le comprimé de 400 microgrammes est un comprimé blanc en forme de losange Le comprimé de 600 microgrammes est un comprimé blanc en forme de « D » Le comprimé de 800 microgrammes est un comprimé blanc oblong
Romanian: Comprimat sublingual de 50 micrograme este o comprimat alb de formă pentagonală Comprimat sublingual de 100 micrograme este o comprimat alb de formă rotundă Comprimat sublingual de 200 micrograme este o comprimat alb de formă ovală Comprimat sublingual de 300 micrograme este o comprimat alb de formă triunghiulară Comprimat sublingual de 400 micrograme este o comprimat alb de formă romboidală Comprimat sublingual de 600 micrograme este o comprimat alb în formă de "D" Comprimat sublingual de 800 micrograme este o comprimat alb în formă de capsulă
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : [Voir annexe I - à compléter au niveau national] {Nom et adresse} <{tél}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: <[Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]> {Nume şi adresă} <{telefon}>
French: COMMENT CONSERVER RAPINYL ?
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ RAPINYL
French: • d'autres analgésiques puissants (médicaments de type morphiniques, utilisés par ex. dans le traitement de la douleur et de la toux),
Romanian: • alte medicamente puternice pentru ameliorarea durerii (medicamente tip opioide, de exemplu pentru durere şi tuse)
French: • Certains types d'antibiotiques (appelés macrolides, dont par ex. l'érythromycine) utilisés dans le traitement des infections.
Romanian: • Anumite tipuri de medicamente antibiotice folosite pentru tratarea infecţiilor (numite macrolide, conţinând de exemplu eritromicină).
French: Prenez toujours la dose de Rapinyl prescrite par votre médecin.
Romanian: Luaţi întotdeauna Rapinyl exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
French: Fréquent : hallucination, état confusionnel, anxiété, nervosité, troubles de la pensée, rêves anormaux
Romanian: Frecvente: Halucinaţii, confuzie, anxietate, nervozitate, tulburări de gândire, vise anormale Mai puţin frecvente: Agitaţie, depersonalizare, labilitate emoţională
French: En cas de doute, interrogez votre médecin.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
French: Le fentanyl est un puissant analgésique agissant sur le récepteur morphinique µ et présente un effet analgésique rapide et une courte durée d'action.
Romanian: Fentanilul este un analgezic µ-opioid puternic cu instalare rapidă a analgeziei şi durată redusă de acţiune.
French: Rapinyl doit être administré par voix sublinguale, c'est-à-dire que le comprimé doit être placé sous la langue où il se dissout rapidement, pour que le fentanyl puisse être absorbé à travers la muqueuse buccale.
Romanian: Aceasta înseamnă să puneţi comprimatul sub limbă, unde se dizolvă rapid, pentru a permite fentanilului să fie absorbit de mucoasa gurii.
French: Tout remplacement d'un autre produit contenant du fentanyl par Rapinyl doit donner lieu à une nouvelle titration.
Romanian: Dacă pacienţii sunt transferaţi de la un alt medicament care conţine fentanil, este necesară o nouă creştere a dozei de Rapinyl.
French: • vomissements, diarrhées, constipation, douleurs stomacales, sensations de ballonnement,
Romanian: • vărsături, diaree, constipare, dureri de stomac, senzaţie de balonare, indigestie, lipsă poftei de mâncare
French: Voie sublinguale.
Romanian: Sublinguală.
French: • Certains types d'antiviraux (appelés inhibiteurs de la protéase, dont par ex. le ritonavir) utilisés dans le traitement des infections virales.
Romanian: • Anumite tipuri de medicamente antivirale folosite pentru tratarea infecţiilor produse de viruşi (numite inhibitori de protează conţinând de exemplu ritonavir)
French: L'administration concomitante de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool et de Rapinyl n'est donc pas recommandée.
Romanian: Alcoolul potenţează efectele sedative ale analgezicelor morfinice; de aceea, nu se recomandă administrarea concomitentă de băuturi alcoolice sau de medicamente care conţin alcool şi Rapinyl.
French: En cas de modification de ce morphinique ou de sa posologie, la dose de Rapinyl doit être réévaluée et éventuellement réadaptée pour garantir l'utilisation d'une dose optimale.
Romanian: Dacă opioidul cu durată de acţiune lungă sau doza de opioid cu durată de acţiune lungă este schimbată, doza de Rapinyl trebuie reevaluată şi re-ajustată după cum este necesar, pentru a garanta utilizarea unei doze optime pentru pacient.
French: Rapinyl 100 µg, comprimés sublinguaux Rapinyl 200 µg, comprimés sublinguaux Rapinyl 300 µg, comprimés sublinguaux Rapinyl 400 µg, comprimés sublinguaux Rapinyl 600 µg, comprimés sublinguaux Rapinyl 800 µg, comprimés sublinguaux
Romanian: Rapinyl 100 micrograme comprimate sublinguale Rapinyl 200 micrograme comprimate sublinguale Rapinyl 300 micrograme comprimate sublinguale Rapinyl 400 micrograme comprimate sublinguale Rapinyl 600 micrograme comprimate sublinguale Rapinyl 800 micrograme comprimate sublinguale
French: Les effets indésirables attendus avec Rapinyl sont les effets indésirables typiques des morphiniques qui diminueront d'intensité avec la poursuite du traitement.
Romanian: Reacţii adverse tipice pentru opioide pot fi întâlnite şi la Rapinyl; acestea tind să scadă în intensitate cu continuarea tratamentului.
French: Utilisation chez les patients insuffisants hépatiques ou rénaux L'apparition éventuelle de signes de toxicité du fentanyl doit faire l'objet d'une surveillance stricte chez les patients atteints de troubles hépatiques ou rénaux (voir rubrique 4.4).
Romanian: Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică În timpul perioadei de ajustare a dozei de Rapinyl, pacienţii cu disfuncţii renale sau hepatice trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru depistarea apariţiei eventualelor semne de toxicitate la fentanil (vezi pct.
French: Chez les sujets n'ayant jamais reçu de traitement morphinique, les concentrations sanguines minimales de fentanyl produisant un effet analgésique efficace sont comprises entre 0,3 et 1,2 ng/ml.
Romanian: Efectul analgezic al fentanilului este legat de concentraţia substanţei active în sânge; la pacienţii care nu au fost trataţi anterior cu opioide, concentraţia serică minimă de fentanil pentru a realiza o analgezie eficace variază între 0,3-1,2 ng/ml, în timp ce concentraţiile plasmatice de 10-20 ng/ml duc la anestezie chirurgicală şi deprimare respiratorie profundă.
French: Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent : rétention urinaire, dysurie Très rare : spasme vésical, oligurie
Romanian: Foarte rare: Spasm al vezicii urinare, oligurie
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : dépression respiratoire, rhinite, pharyngite
Romanian: Deprimare respiratorie, rinită, faringită
French: Il en existe plusieurs dosages se présentant chacun sous une forme différente.
Romanian: Poate fi disponibil într-o gamă variată de concentraţii şi forme.
French: Peu fréquent : hypertrophie abdominale, flatulence, soif Rare : hoquet
Romanian: Distensie abdominală, flatulenţă, sete Rare: Sughiţ
French: • écoulement nasal, nez bouché, sècheresse buccale, maux de gorge, démangeaisons cutanées,
Romanian: • secreţii nazale sau uscăciunea mucoasei nasului, gură uscată, durere în gât, mîncărimi ale pielii,
French: Le traitement prolongé par morphiniques entraîne généralement le développement d'une accoutumance à leurs effets secondaires.
Romanian: Tratamentul de lungă durată cu opioide duce în mod tipic la dezvoltarea toleranţei la reacţiile lor adverse.
French: • hypotension, bouffées vasomotrices/sensation de chaleur, respiration lente/superficielle,
Romanian: • presiune arterială scăzută, îmbujorare/senzaţie de cald, respiraţie lentă şi superficială, senzaţie de slăbiciune, senzaţie de teamă, sensibilitate redusă la atingere, amorţeală sau furnicături
French: Cependant, en raison du très faible nombre de patients exposés pendant une période prolongée, il a été demandé au requérant, comme conditions des autorisations de mise sur le marché, de présenter les résultats finals des études EN3267-005 et EN3267-007, ainsi que l'analyse complète des données de sécurité sur les EIG.
Romanian: Totuşi, din cauza numărului destul de redus de pacienţi expuşi pe termen lung, solicitantului i s-a cerut să comunice atât rezultatele finale ale studiilor EN3267-005 şi EN3267-007, cât şi analiza completă a siguranţei la administrare şi reacţiilor adverse severe, fiind condiţionată de acestea acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă.
French: Peu fréquent : démarche anormale/incoordination, vertiges, amnésie, troubles de la parole, tremblements
Romanian: Mers anormal/incoordonare, vertij, amnezie, tulburări de vorbire, tremor Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
French: • Retirez le(s) comprimé(s) de la plaquette thermoformée juste au moment de le(s) prendre.
Romanian: • Scoateţi comprimatul/comprimatele din blister imediat înainte de folosire.
French: Faites attention avec Rapinyl
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rapinyl
French: Chaque comprimé sublingual contient 50 microgrammes de fentanyl (sous forme de citrate) 100 microgrammes de fentanyl (sous forme de citrate)
Romanian: Fiecare comprimat sublingual conţine fentanil (sub formă de citrat) 50 micrograme fentanil (sub formă de citrat) 100 micrograme fentanil (sub formă de citrat) 200 micrograme fentanil (sub formă de citrat) 300 micrograme fentanil (sub formă de citrat) 400 micrograme
French: Rapinyl est réservé aux patients considérés comme tolérants au traitement morphinique de fond de la douleur cancéreuse chronique.
Romanian: Rapinyl trebuie administrat numai pacienţilor care consideră că tolerează bine terapia opioidă pentru durerea cronică de etiologie neoplazică.
French: Avant de commencer le traitement, informez votre médecin, qui devra en tenir compte pour la posologie à prescrire, si :
Romanian: Înaintea tratamentului cu Rapinyl, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut una din următoarele, deoarece este posibil ca medicul să ţină cont de acestea atunci când vă prescrie doza:
French: Rapinyl est destiné au traitement des douleurs paroxystiques des patients utilisant déjà des opioïdes pour contrôler la douleur chronique d'origine cancéreuse.
Romanian: Rapinyl are ca scop tratarea durerii episodice intense la pacienţii care sunt sub tratament opioid contra durerii episodice intense în boala canceroasă.
French: Affections vasculaires Fréquent : vasodilatation
Romanian: Tulburări vasculare Frecvente:
French: En présence de ces symptômes, contactez immédiatement un service d'urgence.
Romanian: • respiraţie înceată, superficială Dacă apar aceste simptome, căutaţi imediat ajutor medical de urgenţă
French: 5 ml (80 microgrammes/ml)
Romanian: 5 ml (80 micrograme/ml) 1 flacon
French: Rapiscan 400 microgrammesSolution injectable
Romanian: 400 micrograme Soluţie injectabilă Administrare intravenoasă
French: Dosage
Romanian: Rapiscan
French: Rapiscan avec des aliments et boissons
Romanian: Rapiscan împreună cu alimente şi băuturi
French: Ces effets ne durent généralement pas plus de 30 minutes.
Romanian: Aceste efecte nu durează, de obicei, mai mult de 30 de minute.
French: Ils ne nécessitent généralement aucun traitement.
Romanian: De obicei, acestea nu necesită tratament.
French: Des effets indésirables plus graves incluent :
Romanian: Reacţiile adverse mai grave includ:
French: • -si vous allaitez.
Romanian: • dacă alăptaţi.
French: Des effets indésirables se sont produits chez environ 80% des patients.
Romanian: Reacţiile adverse au apărut la aproximativ 80% dintre pacienţi.
French: • -si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
French: Les professionnels de santé seront responsables de la conservation et de l'élimination de ce médicament.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt răspunzători de păstrarea şi eliminarea acestui medicament.
French: Toutefois, compte tenu de la durée d'utilisation proposée, il est peu probable que les effets des transporteurs du médicament soient cliniquement pertinents.
Romanian: Totuşi, dat fiind durata de utilizare propusă, este improbabil ca efectele transportorilor de medicament să fie relevante din punct de vedere clinic.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « vasodilatateurs coronariens ».
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite „vasodilatatoare coronariene".
French: Les patients ont débuté l'exercice selon le protocole de Bruce standard ou modifié.
Romanian: Pacienții au efectuat efort fizic folosind protocolul Bruce standard sau modificat.
French: Les céphalées ont été jugées sévères chez 3% des sujets.
Romanian: Cefaleea a fost considerată severă la 3% dintre subiecţi.
French: Des effets néfastes ont été observés lors des études chez l'animal mais on ignore s'il existe un risque chez l'être humain.
Romanian: În studiile efectuate la animale s-au observat efecte nocive, dar nu se cunoaşte dacă există vreun risc la om.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
French: La dose injectée ne dépend pas de votre poids.
Romanian: Doza administrată nu depinde de greutatea dumneavoastră.
French: Pour la mesure de la FFR, cinq études indépendantes avaient été menées.
Romanian: Pentru măsurarea RFF s-au efectuat cinci studii independente.
French: Informez votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
French: La fréquence cardiaque revient à son niveau initial en l'espace de 10 minutes.
Romanian: Frecvenţa cardiacă revine la valoarea iniţială în interval de 10 minute.
French: Sensibilité Spécificité
Romanian: Sensibilitate Specificitate
French: Enfants et adolescents Rapiscan ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Romanian: Copii şi adolescenţi Rapiscan nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
French: 400 microgrammes
Romanian: 400 micrograme
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/10/643/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/643/001
French: • anxiété, difficultés à dormir
Romanian: • anxietate, dificultăţi la adormire
French: Le produit radiopharmaceutique peut être injecté directement dans le même cathéter que Rapiscan.
Romanian: Medicamentul radiofarmaceutic poate fi injectat direct, în acelaşi cateter ca şi Rapiscan.
French: Le médecin, l'infirmier ou autre personnel médical vous indiquera quand vous pourrez vous relever.
Romanian: Medicul, asistenta sau tehnicianul medical vă vor spune când vă puteţi ridica.
French: Une décision doit être prise, soit d'interrompre l'allaitement soit de s'abstenir d'administrer du régadénoson, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea fie de a se abţine de la administrarea regadenoson având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
French: Utilisation répétée
Romanian: Utilizare repetată
French: La comparaison entre les images obtenues avec le régadénoson et celles obtenues avec l'adénosine a été effectuée de la façon suivante.
Romanian: Compararea imaginilor obţinute cu regadenoson şi a celor obţinute cu adenozină s-a efectuat după cum urmează.
French: Injections multiples
Romanian: Injectări multiple
French: Ils apparaissent normalement peu de temps après l'injection de Rapiscan et disparaissent habituellement en l'espace de 30 minutes.
Romanian: În mod normal, ele apar imediat după injectarea Rapiscan şi, de obicei, dispar în interval de 30 de minute.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: La sécurité et la tolérance de l'utilisation répétée de ce produit sur une période de 24 heures n'ont pas été évaluées.
Romanian: Nu au fost determinate siguranţa şi tolerabilitatea utilizării repetate a acestui medicament într-un interval de 24 de ore.
French: Rapiscan contient du sodium
Romanian: Rapiscan conţine sodiu
French: Cependant, les concentrations plasmatiques maximales observées et les volumes de distribution estimés ont été similaires dans les différents groupes.
Romanian: Cu toate acestea, concentraţiile plasmatice maxime observate şi estimările volumelor de distribuţie au fost similare între aceste grupuri.
French: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlande
Romanian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlanda
French: Taux de concordance d'après le Kappa de Cohen
Romanian: Acordul de clasificare valoarea kappa a lui Cohen
French: • Angor instable qui n'a pas été stabilisé par le traitement médical.
Romanian: • Angină pectorală instabilă, care nu a fost stabilizată prin tratament medical.
French: L'examen utilise une substance radioactive appelée « produit radiopharmaceutique » pour générer des images.
Romanian: Scanarea utilizează o substanţă radioactivă numită „medicament radiofarmaceutic" pentru a produce imagini.
French: La demi-vie de cette phase initiale est d'environ 2 à 4 minutes.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică în decursul acestei faze iniţiale este de aproximativ 2 până la 4 minute.
French: • Insuffisance cardiaque décompensée.
Romanian: • Insuficienţă cardiacă decompensată.
French: Votre médecin ne vous administrera Rapiscan qu'en cas de nécessité absolue.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va administra Rapiscan numai dacă este absolut necesar.
French: Qu'est-ce que Rapiscan et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Rapiscan şi pentru ce se utilizează
French: Comment conserver Rapiscan
Romanian: Cum se păstrează Rapiscan
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) et rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) şi rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000).
French: Différence entre les taux (régadénoson - adénosine) (± ET) Intervalle de confiance à 95%
Romanian: Rata de diferenţă (Regadenoson - adenozină) (± ES) Interval de încredere 95%
French: Une prudence particulière est requise en cas d'utilisation des médicaments suivants :
Romanian: Trebuie să aveţi grijă deosebită în cazul următoarelor medicamente:
French: Vous devez éviter d'allaiter pendant au moins 10 heures après avoir reçu Rapiscan.
Romanian: Trebuie să evitaţi alăptarea timp de cel puţin 10 ore după ce vi se administrează Rapiscan.
French: Association avec l'effort physique
Romanian: Combinaţie cu exerciţiul fizic
French: Vous ne recevrez ce médicament que si votre médecin le juge nécessaire.
Romanian: Acest medicament vă va fi administrat numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar.
French: Évaluation de la sécurité et de la tolérance
Romanian: Testarea siguranţei şi a tolerabilităţii
French: Dans de rares cas, Rapiscan peut provoquer un accident vasculaire cérébral (appelé également accident cérébrovasculaire).
Romanian: Rareori, Rapiscan poate produce un atac cerebral (cunoscut şi sub numele de accident vascular cerebral).