FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: EU/1/07/399/001 2 tablete s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/002 4 tablete s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/003 7 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/004 10 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/005 14 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/07/399/006 20 tableta s prilagođenim oslobađanjem
Estonian: EU/1/07/399/001 2 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/07/399/002 4 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/07/399/003 7 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/07/399/004 10 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/07/399/005 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/07/399/006 20 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
Croatian: Prividni poluvijek pseudoefedrinsulfata je 7,9 sati.
Estonian: Pseudoefedriinsulfaadi poolväärtusaeg on 7,9 tundi.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na adrenergičke lijekove ili na loratadin.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete, adrenergiliste ravimite või loratadiini suhtes.
Croatian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Estonian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Aerinaze
Estonian: Kui te unustate Aerinaze'i võtta
Croatian: Laboratorijske pretrage
Estonian: Laboratoorsed uuringud
Croatian: Ako prestanete uzimati Aerinaze
Estonian: Kui te lõpetate Aerinaze'i võtmise
Croatian: Rizici od zlouporabe
Estonian: Kuritarvitamise ohud
Croatian: Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.
Estonian: Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Aerinaze tableta ocijenjena je u dva dvotjedna multicentrična, randomizirana klinička ispitivanja s paralelnim skupinama, u koja je uključeno 1248 bolesnika sa sezonskim alergijskim rinitisom u dobi od 12 do 78 godina, od kojih je 414 uzimalo Aerinaze tablete.
Estonian: Aerinaze'i tablettide kliinilist efektiivsust ja ohutust hinnati kahes 2-nädalases mitmekeskuselises randomiseeritud paralleelsete rühmadega kliinilises uuringus, kus osales 1248 sesoonse allergilise riniidiga patsienti vanuses 12 kuni 78 aastat.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 12 godina.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Aerinaze treba izbjegavati alkohol.
Estonian: Ravi ajal Aerinaze'iga tuleb vältida alkoholi tarbimist.
Croatian: Liječenje treba trajati što kraće i ne smije se nastaviti nakon povlačenja simptoma.
Estonian: Ravikuuri pikkus peab olema nii lühike kui võimalik ja ravi tuleb lõpetada kohe, kui sümptomid on kadunud.
Croatian: Nakon hitnog liječenja treba nastaviti nadzirati bolesnika.
Estonian: Pärast esmaabi tuleb jätkata patsiendi meditsiinilist jälgimist.
Croatian: Ako se opaze znakovi i simptomi poput pireksije, eritema ili mnogobrojnih malih pustula, primjenu lijeka Aerinaze potrebno je prekinuti i, po potrebi, poduzeti odgovarajuće mjere.
Estonian: Kui täheldatakse selliseid nähtusid ja sümptomeid nagu püreksia, erüteem või rohkete väikeste mädavillide teke, tuleb Aerinaze'i manustamine katkestada ja rakendada vastavalt vajadusele sobivat ravi.
Croatian: Prevalencija tog fenotipa sporih metabolizatora bila je veća u odraslih ispitanika crne rase nego u odraslih bijelaca (18% naspram 2%), međutim, sigurnosni profil u tih se ispitanika nije razlikovao od opće populacije.
Estonian: Selline nn aeglase metaboliseerija fenotüüp esines sagedamini täiskasvanud mustanahaliste kui heledanahaliste hulgas (vastavalt 18% vs. 2%), samas ei erinenud ravimi ohutusprofiil nende kasutajate puhul üldpopulatsioonis täheldatust.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje bolesti nosa, nazalni dekongestivi za sustavnu primjenu, ATK oznaka: R01BA52.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: nasaalsed preparaadid, süsteemsed nina limaskesta turse vastased ained, ATC-kood: R01BA52.
Croatian: Njegov je neizravni simpatomimetički učinak prvenstveno posljedica otpuštanja adrenergičkih medijatora iz postganglijskih živčanih završetaka.
Estonian: Tal on kaudne sümpatomimeetiline toime tänu peamiselt adrenergiliste mediaatorite vabanemisele postganglionaarsetest närvilõpmetest.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji vrlo rijetko nepoznato halucinacije abnormalno ponašanje, agresija
Estonian: Psühhiaatrilised häired väga harv teadmata hallutsinatsioonid ebanormaalne käitumine, agressiivsus
Croatian: Desloratadin se umjereno veže (83%-87%) za proteine u plazmi.
Estonian: Jaotumine Desloratadiin seondub mõõdukalt plasmavalkudega (83%-87%).
Croatian: Prestanite uzimati Aerinaze najmanje 48 sati prije kožnog testa na alergene jer antihistaminici mogu utjecati na rezultat kožnog testa.
Estonian: Lõpetage Aerinaze'i võtmine vähemalt 48 tundi enne nahatestide tegemist, sest antihistamiinikumid võivad mõjutada nahatestide tulemust.
Croatian: • povećana tjelesna težina, povećan apetit
Estonian: • kehakaalu suurenemine, suurenenud söögiisu
Croatian: Farmakodinamički učinci lijeka Aerinaze su izravno povezani s farmakodinamikom njegovih sastavnica.
Estonian: Farmakodünaamilised toimed Aerinaze'i tablettide farmakodünaamika on otseselt seotud selle komponentide farmakodünaamikaga.
Croatian: Aerinaze ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Aerinaze'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Croatian: Pojava ovih učinaka je vjerojatnija u adolescenata nakon 12. godine života, starijih bolesnika te u slučajevima predoziranja (vidjeti dio 4.9).
Estonian: Need toimed võivad tõenäolisemalt esineda 12-aastastel ja vanematel noorukitel, eakatel patsientidel või üleannustamise korral (vt lõik 4.9).
Croatian: Vrlo rijetko: sljedeće nuspojave prijavljene su nakon stavljanja desloratadina u promet i mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Estonian: Väga harv: järgnevad muud desloratadiini turustamise ajal teatatud kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000st:
Croatian: Nisu ustanovljene sigurnost i djelotvornost lijeka Aerinaze u ovoj populaciji i nema dovoljno podataka da bi se mogle dati odgovarajuće preporuke za doziranje.
Estonian: Aerinaze'i ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole tõestatud ning optimaalsete annustamissoovituste andmiseks ei ole piisavalt andmeid.
Croatian: Nemojte uzeti više tableta nego što je preporučio liječnik.
Estonian: Ärge võtke tablette rohkem kui on soovitatud.
Croatian: • povišena razina šećera u krvi
Estonian: • vere suhkrusisalduse suurenemine
Croatian: Što je Aerinaze i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Aerinaze ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u djelotvornosti Aerinaze tableta između podskupina bolesnika određenih temeljem spola, dobi ili rase.
Estonian: Aerinaze'i tablettide efektiivsus ei erinenud märkimisväärselt patsientide soo, vanuse või rassi põhjal moodustatud alarühmades.
Croatian: Tablete se mogu uzeti s punom čašom vode, ali se moraju progutati cijele (bez drobljenja, lomljenja ili žvakanja).
Estonian: Tableti võib võtta koos klaasitäie veega; see tuleb tervena alla neelata (tabletti ei tohi purustada, katki murda ega närida).
Croatian: • teške alergijske reakcije (otežano disanje, piskanje pri disanju, svrbež, koprivnjača i oticanje)
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid (hingamisraskused, kähisev hingamine, sügelemine, kublad ja turse)
Croatian: Nositelj odobrenja:
Estonian: Müügiloa hoidja:
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom o tome smijete li piti alkohol dok uzimate Aerinaze.
Estonian: Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt, kas te võite Aerinaze'i võtmise ajal tarbida alkoholi.
Croatian: • anamnezu hemoragijskog moždanog udara ili imaju čimbenike rizika koji bi mogli povećati rizik od hemoragijskog moždanog udara.
Estonian: • hemorraagiline insult anamneesis või ohutegurid, mis võivad hemorraagilise insuldi tekkeohtu suurendada.
Croatian: Veličine pakiranja od 2, 4, 7, 10, 14 i 20 tableta.
Estonian: Pakendis on 2, 4, 7, 10, 14 ja 20 tabletti.
Croatian: Produljenom primjenom može se razviti tolerancija s posljedičnim povećanim rizikom od predoziranja.
Estonian: Pidev kasutamine võib tekitada tolerantsust, mis omakorda suurendab üleannustamise ohtu.
Croatian: Desloratadin ne inhibira CYP3A4 in vivo, a ispitivanja in vitro pokazala su da ovaj lijek ne inhibira CYP2D6 te da nije ni supstrat ni inhibitor P-glikoproteina.
Estonian: Desloratadiin ei pärsi in vivo ensüümi CYP3A4 ja in vitro uuringutes on näidatud, et ravim ei pärsi ensüümi CYP2D6 ning ei ole substraadiks ega inhibiitoriks P-glükoproteiinile.
Croatian: • kardiovaskularne bolesti poput ishemijske bolesti srca, tahiaritmije i tešku hipertenziju,
Estonian: • kardiovaskulaarsed haigused, nagu südame isheemiatõbi, tahhüarütmia ja raske hüpertensioon,
Croatian: Budući da Aerinaze sadrži pseudoefedrinsulfat, također je kontraindiciran u bolesnika koji se liječe inhibitorima monoamino-oksidaze (MAO) odnosno tijekom 2 tjedna od prestanka primjene tih lijekova.
Estonian: Et Aerinaze sisaldab pseudoefedriinsulfaati, on ravim vastunäidustatud ka patsientidele, kes saavad samaaegselt ravi monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega ja kahe nädala jooksul pärast sellise ravi lõpetamist.
Croatian: U istraživanjima reproduktivne toksičnosti kombinacija loratadina i pseudoefedrinsulfata nije se pokazala teratogenom kada je peroralno primijenjena štakorima u dozama do 150 mg/kg na dan i kunićima u dozama do 120 mg/kg na dan.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ei olnud loratadiini/pseudoefedriinsulfaadi kombinatsioon teratogeenne rottidel suukaudu manustatud annustes kuni 150 mg/kg/ööpäevas ning küülikutel annustes kuni 120 mg/kg/ööpäevas.
Croatian: Desloratadin se ne uklanja hemodijalizom i nije poznato može li se ukloniti peritonealnom dijalizom.
Estonian: Desloratadiin ei ole hemodialüüsil eemaldatav ja ei ole teada, kas see elimineerub peritoneaaldialüüsil.
Croatian: Nakon ublažavanja kongestije sluznice gornjih dišnih puteva liječenje se, po potrebi, može nastaviti samo desloratadinom.
Estonian: Kui ülemiste hingamisteede limaskestade turse kaob, võib ravi vajadusel jätkata ainult desloratadiiniga.
Croatian: Nuspojave opažene uz Aerinaze
Estonian: Esinemissagedus Aerinaze'iga täheldatud kõrvaltoimed
Croatian: Nuspojave za koje su ispitivači smatrali da su uzročno povezane s primjenom lijeka Aerinaze navedene su prema organskim sustavima.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida uurijad arvasid olevat põhjuslikult seotud Aerinaze'iga, on loetletud allpool vastavalt organsüsteemi klassile.
Croatian: • ubrzano kucanje srca
Estonian: • kiire südame löögisagedus
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da se liječenje mora prekinuti u slučaju hipertenzije, tahikardije, palpitacija ili srčanih aritmija, mučnine ili nekog drugog neurološkog simptoma (poput glavobolje ili pojačanja glavobolje).
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad peavad ravi katkestama, kui ilmneb hüpertensioon, tahhükardia, palpitatsioonid või südame rütmihäired, iiveldus või mõni muu neuroloogiline sümptom (nt peavalu või peavalu ägenemine).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30. srpnja 2012.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30/07/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30/07/2012
Croatian: Potreban je oprez kod primjene lijeka u sljedećim skupinama bolesnika:
Estonian: Ettevaatusega tuleb ravida järgmisi patsiendigruppe:
Croatian: Plodnost Nema dostupnih podataka o plodnosti u muškaraca i žena.
Estonian: Viljakus Mõju kohta nii naiste kui meeste viljakusele andmed puuduvad.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Estonian: Siia kuuluvad:
Croatian: Ispitivanje interakcija sastavnica lijeka pokazalo je da je izloženost pseudoefedrinsulfatu (Cmax i AUC) nakon primjene samog pseudoefedrinsulfata bioekvivalentna izloženosti pseudoefedrinsulfatu nakon primjene Aerinaze tableta.
Estonian: Komponentide koostoime uuringus täheldati, et ekspositsioon pseudoefedriinsulfaadile (Cmax ja AUC) pärast ainult pseudoefedriinsulfaadi manustamist oli bioekvivalentne ekspositsiooniga pseudoefedriinsulfaadile pärast Aerinaze'i tableti manustamist.
Croatian: Desloratadin ne prodire lako u središnji živčani sustav.
Estonian: Desloratadiin ei tungi vabalt kesknärvisüsteemi.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane nepoznato povećan apetit
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired teadmata suurenenud söögiisu
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Croatian: • u bolesnika koji uzimaju digitalis (vidjeti dio 4.5).
Estonian: • patsiendid, keda ravitakse digitaalisega (vt lõik 4.5).
Croatian: Preporučeno je ograničiti liječenje na približno 10 dana jer se djelovanje pseudoefedrinsulfata može umanjiti tijekom kronične primjene.
Estonian: Soovitatav on piirduda kuni 10-päevase ravikuuriga, kuna pseudoefedriinsulfaadi toime võib pikaajalisel manustamisel kaduda.
Croatian: Kada se koristi Aerinaze
Estonian: Millal tuleb kasutada Aerinaze'i
Croatian: Aerinaze tablete sadrže kombinaciju dviju djelatnih tvari - desloratadina, koji je antihistaminik i pseudoefedrinsulfata, koji je dekongestiv.
Estonian: Aerinaze'i tabletid sisaldavad kahe toimeaine - desloratadiini, mis on antihistamiinikum ja pseudoefedriinsulfaati, mis on dekongestiivne ravim - kombinatsiooni.
Croatian: • halucinacije
Estonian: • hallutsinatsioonid
Croatian: • bromokriptinom
Estonian: • bromokriptiin;
Croatian: Desloratadin je pokazao antialergijska svojstva u ispitivanjima in vitro.
Estonian: Desloratadiini allergiavastaseid omadusi on näidatud in vitro uuringutega.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Aerinaze tijekom trudnoće.
Estonian: Ettevaatuse mõttes on parem vältida Aerinaze'i kasutamist raseduse ajal.
Croatian: Kako uzimati Aerinaze
Estonian: Kuidas Aerinaze'i võtta
Croatian: U tih je ispitanika Cmax desloratadina bila oko 3 puta viša od uobičajene približno 7 sati nakon uzimanja lijeka, a poluvijek u terminalnoj fazi iznosio je približno 89 sati.
Estonian: Nendel isikutel oli desloratadiini Cmax umbes 3 korda kõrgem ligikaudu 7 tundi pärast manustamist, eliminatsiooni poolväärtusajaga umbes 89 tundi.
Croatian: • smanjen osjet mirisa
Estonian: • lõhnataju nõrgenemine
Croatian: 2 tablete s prilagođenim oslobađanjem 4 tablete s prilagođenim oslobađanjem 7 tableta s prilagođenim oslobađanjem 10 tableta s prilagođenim oslobađanjem 14 tableta s prilagođenim oslobađanjem 20 tableta s prilagođenim oslobađanjem
Estonian: 2 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 4 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 7 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 10 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 20 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
Croatian: Teške kožne reakcije
Estonian: Rasked nahareaktsioonid
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Aerinaze u djece mlađe od 12 godina.
Estonian: Aerinaze'i ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel.
Croatian: • anorektike ili psihostimulanse amfetaminske skupine
Estonian: • söögiisu vähendajad või amfetamiini-tüüpi psühhostimulandid,
Croatian: Dihidroergotamin, ergotamin i metilergometrin: postoji rizik od vazokonstrikcije i povišenja krvnog tlaka.
Estonian: Dihüdroergotamiin, ergotamiin, metüülergometriin: risk vasokonstriktsiooni tekkeks ja vererõhu tõusuks.
Croatian: Nije ispitivana interakcija lijeka Aerinaze s alkoholom.
Estonian: Aerinaze'i ja alkoholi koostoimeid ei ole uuritud.
Croatian: Kako djeluje Aerinaze
Estonian: Kuidas Aerinaze toimib
Croatian: Pseudoefedrinsulfat (d-izoefedrinsulfat) je simpatomimetik koji ima pretežno α-mimetičko djelovanje za razliku od β-mimetičkog djelovanja.
Estonian: Pseudoefedriinsulfaat (d-isoefedriinsulfaat) on sümpatomimeetiline aine peamiselt α-mimeetilise aktiivsusega võrreldes β-aktiivsusega.
Croatian: Iako većina ljudi neće osjetiti pospanost, preporučuje se da ne poduzimate aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu pozornost, poput vožnje automobila ili rukovanja strojem dok ne ustanovite kako reagirate na ovaj lijek.
Estonian: Kuigi enamikul inimestel ei teki uimasust, soovitatakse mitte tegeleda vaimset erksust nõudvate tegevustega, nagu nt autojuhtimine või masinate käsitsemine, enne kui te olete kindlaks teinud ravimpreparaadi mõju teile endale.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju primjene jedne doze lijeka Aerinaze koncentracija desloratadina u plazmi može se otkriti u roku od 30 minuta nakon primjene.
Estonian: Aerinaze'i ühekordse annuse farmakokineetilises uuringus oli desloratadiini plasmakontsentratsiooni võimalik mõõta 30 minutit pärast manustamist.
Croatian: Plavo-bijela, dvoslojna ovalna tableta, s oznakom "D12" na plavom sloju.
Estonian: Sinivalge kahekihiline ovaalne tablett, mille sinisel kihil on märge „D12".
Croatian: Nakon peroralne primjene desloratadin selektivno blokira periferne histaminske H1-receptore jer ne prodire u središnji živčani sustav.
Estonian: Suu kaudu manustatud desloratadiin blokeerib selektiivselt perifeersed histamiini H1-retseptorid, sest aine ei tungi kesknärvisüsteemi.
Croatian: Nakon peroralne primjene lijeka Aerinaze u zdravih dobrovoljaca tijekom 14 dana stanje dinamičke ravnoteže postignuto je 10. dana za desloratadin, 3-hidroksidesloratadin i pseudoefedrinsulfat.
Estonian: Aerinaze'i suukaudsel manustamisel tervetele vabatahtlikele 14 ööpäeva jooksul saabusid desloratadiini, 3-hüdroksüdesloratadiini ja pseudoefedriinsulfaadi tasakaalukontsentratsioonid kümnendal päeval.
Croatian: Toksičnost ove kombinacije nije bila veća od toksičnosti njezinih sastavnica, a opaženi učinci u pravilu su bili povezani s pseudoefedrinsulfatom.
Estonian: Kombinatsioon ei olnud mürgisem kui ravimi komponendid ühekaupa ning täheldatud nähud olid seotud peamiselt pseudoefedriinsulfaadiga.
Croatian: Stoga je, kada se planira kirurški zahvat, uputno prekinuti liječenje 24 sata prije anestezije.
Estonian: Seetõttu on soovitatav lõpetada ravi 24 tundi enne plaanilist anesteesiat.
Croatian: Ta svojstva obuhvaćaju inhibiciju otpuštanja proupalnih citokina poput IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13 iz ljudskih mastocita/bazofila kao i inhibiciju ekspresije adhezijske molekule P-selektina na stanicama endotela.
Estonian: Desloratadiin pärsib põletikule eelnevate tsütokiinide IL-4, IL-6, IL-8 ja IL-13 vabanemist inimese nuumrakkudest/basofiilidest ning pärsib adhesioonimolekul P-selektiini ekspressiooni endoteeli rakkudes.
Croatian: U ispitivanjima provedenima s desloratadinom i loratadinom pokazano je da lijek nema kancerogeni potencijal.
Estonian: Desloratadiini ja loratadiiniga läbi viidud uuringutes ei ilmnenud võimalikku kartsinogeensust.
Croatian: Sportaši koji uzimaju Aerinaze mogu imati pozitivan rezultat doping testa.
Estonian: Sportlastel võib ravi Aerinaze'iga anda dopingutesti positiivse tulemuse.
Croatian: Istodobna primjena s drugim simpatomimeticima (dekongestivima, anorekticima ili psihostimulansima amfetaminske skupine, antihipertenzivima, tricikličkim antidepresivima i drugim antihistaminicima) može dovesti do kritičnih hipertenzivnih reakcija (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Samaaegne kasutamine koos teiste sümpatomimeetikumidega (dekongestandid, söögiisu vähendajad või amfetamiini-tüüpi psühhostimulandid, vererõhku langetavad ravimid, tritsüklilised antidepressandid ja teised antihistamiinikumid) võib esile kutsuda vererõhu kriitilise tõusu (vt lõik 4.4).
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni kombinacije desloratadina i pseudoefedrinsulfata u trudnica ograničeni (manje od 300 trudnoća).
Estonian: Desloratadiini ja pseudoefedriinsulfaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed).
Croatian: Ipak, s obzirom na individualne razlike u odgovoru na svaki lijek, preporučuje se savjetovati bolesnicima da ne poduzimaju aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu pozornost, poput vožnje automobila ili rukovanja strojevima, dok ne ustanove kako reagiraju na ovaj lijek.
Estonian: Sellest hoolimata, kuna kõik ravimpreparaadid mõjuvad inimestele natuke erinevalt, siis soovitatakse patsiente nõustada mitte tegelema vaimset erksust nõudvate tegevustega, nagu nt autojuhtimine või masinate käsitsemine, enne kui nad on kindlaks teinud ravimpreparaadi mõju neile endile.
Croatian: Nemojte uzimati Aerinaze: - ako ste alergični na desloratadin, pseudoefedrinsulfat, adrenergičke lijekove ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ili na loratadin - ako imate visok krvni tlak, bolest srca ili krvnih žila ili ste imali moždani udar - ako imate glaukom, poteškoće s mokrenjem, blokadu mokraćnih puteva ili prekomjeran rad štitnjače - ako uzimate inhibitore monoamino-oksidaze (MAO-inhibitore, vrstu lijekova za liječenje depresije) ili ste ih prestali uzimati u proteklih 14 dana.
Estonian: Ärge võtke Aerinaze'i: - kui olete desloratadiini, pseudoefedriinsulfaadi, adrenergiliste ravimpreparaatide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või loratadiini suhtes allergiline; - kui teil on kõrge vererõhk, südame- või veresoonte haigus või on varem olnud insult; - kui teil on glaukoom, urineerimisraskused, kuseteede sulgus või kilpnäärme aktiivsuse suurenemine; - kui te võtate mõnda monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorite rühma kuuluvat antidepressanti või olete lõpetanud selle ravimi võtmise viimase 14 päeva jooksul.
Croatian: Poremećaji oka manje često zamagljen vid, suhe oči
Estonian: Silma kahjustused aeg-ajalt hägune nägemine, kuivsilmsus
Croatian: Osim toga, morate reći svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako imate ili Vam je dijagnosticirano neko od sljedećih stanja jer će Vam možda savjetovati da prestanete uzimati Aerinaze: - visok krvni tlak - brzo kucanje ili lupanje srca - nepravilan srčani ritam - mučninu i glavobolju ili pojačanje glavobolje dok uzimate lijek Aerinaze - ako imate napadaje u osobnoj ili obiteljskoj povijesti bolesti - teške kožne reakcije, uključujući znakove i simptome kao što su crvenilo kože, mnogo prištića,
Estonian: Lisaks, kui teil esineb või teil on diagnoositud mõni järgmistest seisunditest, peate te sellest rääkima oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, sest nemad võivad soovitada teil Aerinaze'i võtmise lõpetada: - kõrge vererõhk, - kiire südame löögisagedus või südamepekslemine, - südame rütmihäired, - üldine halb enesetunne ja peavalu või peavalu süvenemine Aerinaze'i kasutamise ajal, - kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid, - rasked nahareaktsioonid, sealhulgas sellised nähud ja sümptomid nagu nahapunetus, palju väikseid villikesi, koos palavikuga või ilma.
Croatian: Kardiovaskularni i opći učinci
Estonian: Kardiovaskulaarsed ja üldised toimed
Croatian: Sljedeće su nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima:
Estonian: Uuringutes on täheldatud järgnevaid kõrvaltoimeid:
Croatian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Estonian: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Croatian: Ostali simptomi mogu obuhvaćati: glavobolju, anksioznost, otežano mokrenje, slabost i napetost mišića, euforiju, uzbuđenje, zatajenje disanja, srčane aritmije, tahikardiju, palpitacije, žeđ, znojenje, mučninu, povraćanje, prekordijalnu bol, omaglicu, tinitus, ataksiju, zamagljen vid te hipertenziju ili hipotenziju.
Estonian: Muude sümptomitena võivad esineda: peavalu, rahutus, urineerimishäired, lihasnõrkus ja -pinge, eufooria, erutus, hingamisraskused, südamearütmia, tahhükardia, südamepekslemine, janu, higistamine, iiveldus, oksendamine, prekordiaalne valu, pearinglus, kohin kõrvus, ataksia, nägemise hägustumine ja hüper- või hüpotensioon.