FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel caso in cui si manifestassero altri sintomi di tossicità sistemica, si prevede che i segni siano di natura simile a quelli successivi alla somministrazione di anestetici locali per altre vie.
Hungarian: Szisztémás toxicitás egyéb tüneteinek jelentkezése esetén a jelek várhatóan hasonló természetűek a más módon alkalmazott helyi érzéstelenítők túladagolásának tüneteihez.
Italian: Il rischio di metemoglobinemia può aumentare anche con l'uso di determinati coloranti (coloranti anilinici), o del pesticida naftalene, quindi comunichi al medico se lavora a contatto con coloranti o pesticidi chimici.
Hungarian: A methemoglobinémia kockázatát növelheti bizonyos festékek (anilin festékek) vagy naftalinos rovarirtó szerek használata is, ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha festékekkel vagy rovarirtó vegyszerekkel dolgozik.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più di frequente con l'uso di questo medicinale nelle partner di sesso femminile sono state sensazione di bruciore vulvovaginale (3,9%) e ipoestesia genitale (1,0%).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásával összefüggésben jelentett leggyakoribb mellékhatás a női partnereknél a vulvovaginalis égő érzés (3,9%) és a nemi szerv hypaesthesiája (1,0%) volt.
Italian: La lidocaina è metabolizzata in gran parte nel fegato dal citocromo P450 (CYP 3A4) e probabilmente in misura minore nella cute.
Hungarian: A lidokain nagyrészt a máj citokróm P450 (CYP 3A4) enzimrendszere által metabolizálódik, illetve valószínűleg csekély mértékben a bőrben is.
Italian: Nel corso dei 3 mesi della fase di trattamento in doppio cieco, la media geometrica dell'IELT è aumentata da 0,58 a 3,17 minuti nel gruppo Fortacin e da 0,56 a 0,94 minuti nel gruppo placebo.
Hungarian: A kettős-vak kezelési fázis 3 hónapja alatt az IELT mértani átlagértéke 0,58ról 3,17 percre nőtt a Fortacin csoportban, és 0,56-ról 0,94-re a placebo csoportban.
Italian: Non deve essere forato, rotto o bruciato, nemmeno quando sembra vuoto.
Hungarian: Felszúrni, eltörni vagy meggyújtani még látszólag üres állapotban is tilos.
Italian: I dati relativi all'efficacia e alla sicurezza di Fortacin nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni sono limitati.
Hungarian: 65 éves és annál idősebb betegeknél a Fortacin hatásosságával és biztonságosságával kapcsolatban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Italian: La metemoglobinemia può essere esacerbata nei pazienti già in trattamento con medicinali noti per indurre tale condizione, ad esempio sulfamidici, acetanilide, coloranti anilinici, benzocaina, clorochina, dapsone, metoclopramide, naftalene, nitrati e nitriti, nitrofurantoina, nitroglicerina, nitroprussiato, pamachina, acido paraminosalicilico, fenobarbitale, fenitoina, primachina e chinina (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A methaemoglobinaemia fokozódhat olyan betegeknél, akik már szednek olyan gyógyszereket, amelyek ismerten ilyen állapotot váltanak ki, ilyenek például a szulfonamidok, acetanilid, anilin festékek, benzokain, klorokvin, dapszon, metoklopramid, naftalin, nitrátok és nitritek, nitrofurantoin, nitroglicerin, nitroprusszid, pamakvin, para-amino-szalicilsav, fenobarbitál, fenitoin, primakvin és kinin (lásd 4.4 pont).
Italian: Sensazione di bruciore vulvovaginale, ipoestesia
Hungarian: Vulvovaginalis égő érzés, hypaesthesia
Italian: Si deve prestare attenzione a evitare il contatto di Fortacin con gli occhi, poiché potrebbe provocare irritazioni oculari.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a Fortacin ne kerüljön szembe, mert szemirritációt okozhat.
Italian: Dal momento che Fortacin viene applicato localmente sul glande, il rischio di sovradosaggio è basso.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a Fortacin-t lokálisan, a makkon kell alkalmazni, a túladagolás kockázata alacsony.
Italian: Gli aumenti clinicamente significativi del IELT sono stati affiancati da differenze significative nei punteggi IPE (p < 0,0001).
Hungarian: Az IELT klinikailag szignifikáns növekedése mellett az IPE-pontszámok szignifikáns különbsége volt tapasztalható (p < 0,0001).
Italian: Nel caso in cui il medicinale entri accidentalmente in contatto con i suoi occhi o gli occhi del suo partner, li risciacqui immediatamente con acqua fredda o soluzione salina e li copra delicatamente fino a quando eventuali effetti, quali l'intorpidimento, spariranno.
Hungarian: Ha a gyógyszer véletlenül az Ön vagy partnere szemébe kerül, a szemet azonnal mossák ki hideg vízzel vagy sóoldattal, és óvatosan fedjék le, amíg a gyógyszer esetleges hatásai, például a zsibbadás el nem múlnak.
Italian: Ha anche una maggiore probabilità di riduzione della sensibilità sul pene e nella zona circostante.
Hungarian: Annak is nagyobb lehet a valószínűsége, hogy a hímvesszőben és annak környékén csökken az érzékelés.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Fortacin in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'eiaculazione precoce primaria (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Fortacin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a primer korai magömlés tekintetében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Italian: L'emivita di eliminazione terminale della lidocaina dal plasma a seguito di somministrazione endovenosa è di circa 65-150 minuti e la clearance sistemica è di 10-20 ml/min/kg.
Hungarian: A lidokain terminális felezési ideje a plazmából, intravénás alkalmazás után körülbelül 65-150 perc, a szisztémás clearance pedig 10-20 ml/perc/kg.
Italian: È stata rilevata una differenza significativa rispetto al placebo in tutti i campi anche nelle risposte delle partner (p < 0,0001).
Hungarian: A partnerek válaszai alapján is mindegyik terület esetén szignifikáns különbség mutatkozott a placebóhoz képest (p < 0,0001).
Italian: È stato segnalato che la prilocaina si lega per il 55% alle proteine plasmatiche, compresa l'alfa-1 glicoproteina acida.
Hungarian: A beszámolók szerint a prilokain 55%-ban kötődik plazmafehérjékhez, így alfa-1 savas glikoproteinhez.
Italian: I punteggi IELT e IPE hanno continuato ad aumentare leggermente per la restante parte della fase in doppio cieco.
Hungarian: Ez a növekedés az IELT és az IPE-pontszámok esetében egyaránt kis mértékben folytatódott a kettős-vak fázis hátralévő időszakában.
Italian: Fortacin è una combinazione di due medicinali: lidocaina e prilocaina.
Hungarian: A Fortacin két gyógyszer (a lidokain és a prilokain) kombinációja.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, risciacquare immediatamente con acqua o una soluzione di cloruro di sodio e proteggerli fino alla riacquisizione della sensibilità.
Hungarian: Szembe kerülés esetén a szemet azonnal vízzel vagy nátrium-klorid oldattal ki kell öblíteni, és védeni kell mindaddig, amíg az érzékelés visszatér.
Italian: I dati relativi all'uso di lidocaina e prilocaina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Hungarian: A lidokain és prilokain terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy csak korlátozott mennyiségben áll rendelkezésre információ.
Italian: I pazienti che assumono medicinali antiaritmici di classe III (es. amiodarone) devono essere trattati con cautela.
Hungarian: A III. osztályba tartozó antiarrhythmiás szereket (például amiodaront) szedő betegek kezelésénél óvatosan kell eljárni.
Italian: L'efficacia di Fortacin è stata dimostrata in due studi multicentrici, multinazionali, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, entrambi seguiti da una fase in aperto.
Hungarian: A Fortacin hatásosságát két multicentrikus, nemzetközi, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban igazolták.
Italian: Negli studi di cancerogenicità dell'o-toluidina su ratti, topi e criceti, sono stati rilevati tumori in diversi organi.
Hungarian: Az o-toluidin patkányokkal, egerekkel és hörcsögökkel végzett karcinogenitási vizsgálataiban több szervben is daganatok megjelenését figyelték meg.
Italian: In casi gravi di sovradosaggio, i sintomi possono comprendere convulsioni, ipotensione, rallentamento del respiro, interruzione del respiro e alterazione del battito cardiaco.
Hungarian: Súlyos túladagolás esetén görcsrohamok, alacsony vérnyomás, lelassult légzés, légzésleállás léphet fel, illetve megváltozhat a szívverés.
Italian: I sintomi neurologici gravi (convulsioni, depressione del SNC) devono essere trattati in modo sintomatico con il supporto respiratorio e la somministrazione di medicinali anticonvulsivi.
Hungarian: A súlyos neurológiai tünetekre (convulsiók, központi idegrendszer deprimálása) tüneti kezelést kell alkalmazni légzéstámogatással és görcsoldó gyógyszerek alkalmazásával.
Italian: I medicinali che riducono la clearance della lidocaina (es. cimetidina o betabloccanti) possono potenzialmente provocare concentrazioni plasmatiche tossiche, laddove la lidocaina sia somministrata per via endovenosa in dosi elevate e ripetute per un periodo di tempo prolungato (30 ore).
Hungarian: A lidokain kiürülését csökkentő gyógyszerek (pl. cimetidin vagy béta-blokkolók) potenciálisan toxikus plazmakoncentrációkat eredményezhetnek abban az esetben, ha a lidokaint intravénásan, ismételten nagy dózisokban, hosszú ideig (30 óra) alkalmazzák.
Italian: Quando usa questo medicinale, in particolare durante l'innesco del contenitore, lo tenga lontano dal viso per evitare il contatto accidentale con le orecchie, gli occhi, il naso e la bocca.
Hungarian: Amikor a gyógyszert alkalmazza, különösen a spray első kifújásakor, a tartályt az arcával ellentétes irányba tartsa, hogy az anyag ne kerülhessen véletlenül a fülébe, szemébe, orrába vagy szájába.
Italian: L'esposizione umana è 1 000 volte inferiore rispetto alla dose minima studiata.
Hungarian: A humán expozíció a vizsgált minimális dózis ezredrésze.
Italian: Effetto sulla fertilità
Hungarian: A termékenységre gyakorolt hatás
Italian: La tossicità degli anestetici locali si manifesta con sintomi di eccitazione del sistema nervoso e, nei casi gravi, depressione cardiovascolare e del sistema nervoso centrale.
Hungarian: A helyi érzéstelenítő toxicitási tünetei a központi idegrendszeri izgalom és súlyos esetekben a központi idegrendszer, valamint a szív- és érrendszer funkciójának deprimálása.
Italian: Il potenziale di riduzione della motilità spermatica a seguito dell'uso clinico del medicinale non può essere escluso, pertanto non è possibile stabilire con certezza se Fortacin ostacoli la gravidanza.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a gyógyszer klinikai alkalmazását követően csökken a spermiumok motilitása, ezért nem lehet kijelenteni, hogy a Fortacin gátolja-e a teherbe esést vagy sem.
Italian: Se utilizza Fortacin con i profilattici, è più probabile che abbia difficoltà a raggiungere o mantenere l'erezione.
Hungarian: Ha a Fortacin-t óvszerrel alkalmazza, nagyobb a valószínűsége annak, hogy nem lesz képes elérni vagy fenntartani a merevedést.
Italian: È stato segnalato che la lidocaina si lega per il 66% alle proteine plasmatiche, compresa l'alfa-1 glicoproteina acida.
Hungarian: A beszámolók szerint a lidokain 66%-ban kötődik plazmafehérjékhez, így alfa-1 savas glikoproteinhez.
Italian: Gli studi clinici hanno dimostrato che Fortacin aumenta il tempo di latenza eiaculatoria intravaginale (IELT), migliora il controllo dell'eiaculazione e riduce la sensazione di ansia nei pazienti affetti da eiaculazione precoce, come misurata dall'Indice di eiaculazione precoce (IPE).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok szerint a Fortacin megnöveli a hüvelyi behatolástól az ejakulációig tartó látenciaidőt (IELT), fokozza az ejakuláció feletti kontrollt, és csökkenti a szorongás érzését korai magömléssel küzdő betegeknél: ezeket a korai magömlés index (IPE) fejezi ki.
Italian: Anche la perdita dei riflessi protettivi può causare irritazione corneale e potenziale abrasione.
Hungarian: Emellett a védekező reflexek kiesése miatt szaruhártya-irritáció és esetlegesen abrasio alakulhat ki.
Italian: È necessario considerare il rischio di tossicità sistemica aggiuntiva quando si applicano dosi considerevoli di Fortacin su pazienti già in trattamento con altri anestetici locali o medicinali strutturalmente correlati, ad esempio gli antiaritmici di classe I come la mexiletina.
Hungarian: A Fortacin nagy adagjainak alkalmazása esetén tekintetbe kell venni a szisztémás toxicitás kockázatát azoknál a betegeknél, akik már alkalmaznak egyéb helyi érzéstelenítőt vagy szerkezetileg hasonló gyógyszereket, például az I. osztályba tartozó antiarrhythmiás szereket, többek között mexiletint.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione specifici con lidocaina/prilocaina e medicinali antiaritmici di classe III (es. amiodarone), ma si consiglia cautela (vedere anche paragrafo 4.4).
Hungarian: A lidokain/prilokain és a III. osztályba tartozó antiarrhythmiás szerek (pl. amiodaron) kölcsönhatására vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat, ezért óvatosság ajánlott (lásd 4.4 pont).
Italian: Tali reazioni avverse hanno comportato l'interruzione del trattamento rispettivamente nello 0,2% e nello 0,5% dei pazienti.
Hungarian: Ezek a mellékhatások az első esetben a betegek 0,2%-ánál, a másodikban pedig 0,5%-ánál a kezelés abbahagyásához vezettek.
Italian: • gliceriltrinitrato (GTN, nitroglicerina), isosorbide mononitrato, eritritile tetranitrato, pentaeritritolo tetranitrato e altri nitrati e nitriti - utilizzati per il trattamento dell'angina (dolore toracico causato dal cuore)
Hungarian: • gliceril-trinitrát (GTN, nitroglicerin), izoszorbid-mononitrát, eritritil-tetranitrát, pentaeritritol-tetranitrát és egyéb, nitrátot és nitritet tartalmazó gyógyszerek - a szív által okozott mellkasi fájdalom (angina) kezelésére;
Italian: I livelli plasmatici di tali metaboliti rilevati dopo la somministrazione di Fortacin negli studi clinici sono stati bassi nei soggetti di sesso maschile e in quelli di sesso femminile, anche nei casi in cui sono state applicate dosi molte volte superiori a quella clinica.
Hungarian: A Fortacin alkalmazása után ezen metabolitok plazmaszintje a klinikai vizsgálatokban mind a férfi, mind a női vizsgálati alanyoknál alacsony volt, még abban az esetben is, ha a klinikai dózis többszörösét meghaladó mennyiséget alkalmaztak.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Fortacin - se a lei, o al suo partner sessuale, è stata diagnosticata una malattia genetica o un'altra condizione a carico dei globuli rossi (carenza di glucosio-6-fosfato, anemia o metemoglobinemia); - se ha un'anamnesi di sensibilità ai medicinali, in particolare se non è sicuro di quale medicinale causi tale sensibilità; - se soffre di problemi al fegato gravi.
Hungarian: A Fortacin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha Önnél vagy szexuális partnerénél a vörösvértesteket befolyásoló genetikai betegséget vagy egyéb állapotot diagnosztizáltak (glükóz-6-foszfát hiány, vérszegénység vagy methemoglobinémia); - ha Önnél korábban előfordult gyógyszerérzékenység, különösen, ha nem biztos abban, hogy azt melyik gyógyszer okozta; - ha súlyos májbetegségben szenved.
Italian: In uno studio in vitro su ratti, Fortacin ha dimostrato una riduzione della motilità spermatica nei casi in cui 22,5 mg di lidocaina e 7,5 mg di prilocaina (ossia la quantità di 1 dose umana) sono entrati in contatto diretto con lo sperma del ratto.
Hungarian: Egy patkányokkal végzett in vitro vizsgálatban a Fortacin igazoltan csökkentette a spermiumok motilitását, amikor 22,5 mg lidokaint és 7,5 mg prilokaint (azaz 1 humán dózisnak megfelelő mennyiséget) közvetlenül alkalmaztak patkányspermán.
Italian: I sintomi correlati a un uso eccessivo di Fortacin sono elencati di seguito.
Hungarian: A Fortacin túladagolásának tüneteit az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
Italian: Dal momento che questo medicinale viene applicato sulla superficie del glande, il rischio di sovradosaggio è ridotto.
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert helyileg, a makk felületén kell alkalmazni, a túladagolás kockázata kicsi.
Italian: Non comune Fastidio vulvovaginale, dolore vaginale, prurito vulvovaginale
Hungarian: Vulvovaginalis diszkomfort, vaginalis fájdalom, vulvovaginalis viszketés
Italian: Nei soggetti trattati con Fortacin, i punteggi IELT e IPE sono aumentati al primo timepoint misurato.
Hungarian: A Fortacin-val kezelt vizsgálati alanyoknál az IELT és az IPE-pontszámok már az első mérési időpontban megnőttek.
Italian: Il 66,2% dei soggetti trattati con Fortacin e il 18,8% dei soggetti trattati con il placebo hanno raggiunto un IELT medio > 2 minuti.
Hungarian: A Fortacin-val kezelt vizsgálati alanyok 66,2%-a, a placebóval kezelt vizsgálati alanyoknak pedig 18,8%-a ért el 2 perc feletti átlagos IELT-értéket.
Italian: Eliminare il contenitore 12 settimane dopo il primo utilizzo.
Hungarian: A tartályt az első használat után 12 héttel ki kell dobni.
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 személynél jelentkezhet):
Italian: Fortacin può ridurre la possibilità di gravidanza, ma non è un contraccettivo affidabile.
Hungarian: Termékenység A Fortacin csökkentheti a teherbe esés valószínűségét, de nem megbízható fogamzásgátló módszer.
Italian: • offuscamento della vista
Hungarian: • homályos látás;
Italian: I punteggi PEP hanno seguito uno schema di miglioramento simile a quello dei punteggi IELT e IPE.
Hungarian: A PEP-pontszám hasonló séma szerint változott, mint az IELT és az IPE-pontszámok.
Italian: si rivolga al medico o al farmacista.
Hungarian: forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Il metabolita della prilocaina o-toluidina ha un potenziale di genotossicità in vitro.
Hungarian: A prilokain metabolitja, az o-toluidin genotoxikus hatású lehet in vitro körülmények között.
Italian: Contiene anche: norflurano
Hungarian: Egyéb összetevők: norflurán
Italian: • formicolio della pelle intorno alla bocca e intorpidimento della lingua
Hungarian: • bizsergő érzés a száj körüli bőrön és a nyelv elzsibbadása;
Italian: I pazienti o i loro partner affetti da carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi oppure da metemoglobinemia congenita o idiopatica sono più sensibili alla metemoglobinemia indotta da farmaci (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban, illetve örökletes vagy idiopátiás methaemoglobinaemiában szenvedő betegek vagy partnereik hajlamosabbak a gyógyszer okozta methaemoglobinaemiára (lásd 4.5 pont).
Italian: Ciò comporta un ritardo del tempo di latenza eiaculatoria senza compromettere la sensazione dell'eiaculazione.
Hungarian: Ez az ejakuláció látenciaidejének elhúzódását eredményezi anélkül, hogy hátrányosan befolyásolná az ejakuláció élményét.
Italian: I punteggi medi aggiustati correlati al cambiamento (Fortacin vs. placebo) al mese 3 sono stati 8,2 vs. 2,2 per il punteggio relativo al controllo eiaculatorio, 7,2 vs. 1,9 per il punteggio relativo alla soddisfazione sessuale e 3,7 vs. 1,1 per il punteggio relativo all'ansia.
Hungarian: placebo) a 3 hónapban 8,2 illetve 2,2 volt az ejakulációs kontroll pontszáma, 7,2 illetve 1,9 a szexuális elégedettség pontszáma, és 3,7 illetve 1,1 a szorongás pontszáma tekintetében.
Italian: La dose raccomandata di Fortacin è di 3 spruzzi (3 spruzzi = 1 dose) sul glande prima del rapporto sessuale.
Hungarian: A Fortacin ajánlott adagja 3 fújás (3 fújás = 1 adag) a makkra a szexuális aktus előtt.
Italian: • clorochina, pamachina, primachina, chinina - utilizzati per il trattamento della malaria
Hungarian: • klorokvin, pamakvin, primakvin, kinin - a malária kezelésére alkalmazott gyógyszerek;
Italian: Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást (lásd
Italian: L'emivita di eliminazione della prilocaina a seguito di somministrazione endovenosa è di circa 10-150 minuti.
Hungarian: A prilokain felezési ideje intravénás alkalmazás után körülbelül 10-150 perc.
Italian: Ciascuno spruzzo deve coprire un terzo del glande.
Hungarian: Minden fújással a makk egyharmadát kell befújni.
Italian: Non comune Fastidio anorettale, parestesia orale
Hungarian: Anorectalis diszkomfort, oralis paraesthesia
Italian: Se ne applica troppo, lo elimini asciugando la parte.
Hungarian: Ha mégis túl sok spray-t alkalmazott, törölje le.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più di frequente con l'uso di questo medicinale nei pazienti di sesso maschile sono state effetti locali d'ipoestesia genitale (4,5%) e disfunzione erettile (4,4%).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásával összefüggésben bejelentett leggyakoribb mellékhatás a férfi betegeknél a nemi szerv lokális hypaesthesiája (4,5%) és az erectilis dysfunctio (4,4%) volt.
Italian: I principi attivi lidocaina e prilocaina bloccano la trasmissione degli impulsi nervosi nel glande, riducendone la sensibilità.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai, a lidokain és a prilokain gátolják az idegi ingerület-átvitelt a makkban, ezáltal csökkentve annak érzékenységét.
Italian: Fortacin spruzzato su una membrana timpanica danneggiata potrebbe provocare ototossicità dell'orecchio medio.
Hungarian: A sérült dobhártyára permetezett Fortacin ototoxicitást okozhat a középfülben.
Italian: Allattamento Può utilizzare questo medicinale se la sua partner allatta al seno.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazható az alatt az idő alatt, amíg partnere szoptat.
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 személynél jelentkezhet):
Italian: La prilocaina non è risultata genotossica e il suo potenziale cancerogeno non è stato studiato.
Hungarian: Prilokain A prilokain nem volt genotoxikus, rákkeltő hatását pedig nem vizsgálták.
Italian: • incapacità di eiaculare durante il rapporto sessuale
Hungarian: • a magömlés elmaradása a szexuális aktus közben;
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali; ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Hungarian: ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Italian: • candidosi vaginale
Hungarian: Vaginalis candidiasis
Italian: Aspettare 5 minuti, poi asciugare lo spray in eccesso prima del rapporto sessuale.
Hungarian: Várjon 5 percet, majd a felesleget törölje le az aktus előtt.
Italian: Il metabolismo della lidocaina e della prilocaina comporta la formazione rispettivamente di 2,6-xilidina e o-toluidina, tra gli altri metaboliti.
Hungarian: A lidokain és a prilokain metabolizmusának eredményeként 2,6-xilidin és o-toluidin keletkezik más metabolitok mellett.
Italian: L'assorbimento di Fortacin nei tessuti congiuntivali non è stato determinato.
Hungarian: A Fortacinnak a kötőhártya szöveteibe való felszívódását nem vizsgálták.
Italian: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1
Hungarian: Via Matteo Civitali 1
Italian: Durante il rapporto sessuale, è possibile che una ridotta quantità di questo medicinale sia trasferita, ad esempio, sulla vagina o sull'ano.
Hungarian: A szexuális aktus során egy kis mennyiségű gyógyszer átkerülhet más helyre is, például a hüvelybe vagy a végbélnyílásra.
Italian: La lidocaina non è risultata genotossica e il suo potenziale cancerogeno non è stato studiato.
Hungarian: Lidokain A lidokain nem volt genotoxikus, rákkeltő hatását pedig nem vizsgálták.
Italian: I livelli plasmatici di lidocaina e prilocaina nei soggetti di sesso maschile e di sesso femminile sono risultati al di sotto del livello associato a tossicità (5000 ng/ml).
Hungarian: A lidokain és a prilokain plazmaszintje férfi és női vizsgálati alanyoknál a toxicitást okozó szint (5000 ng/ml) alatt volt.
Italian: Condizioni associate all'anemia
Hungarian: Anaemiával összefüggő állapotok