FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os membros sugerem que seja preparado um questionário para reunir e partilhar informações sobre as práticas das autoridades nacionais competentes em matéria de gestão de conflitos de interesses.
Slovenian: Člani so predlagali oblikovanje vprašalnika za zbiranje in izmenjavo informacij o praksah nacionalnih pristojnih organov za obravnavo primerov navzkrižja interesov.
Portuguese: Os directores das Agências de Medicamentos apoiaram a constituição de um grupo permanente de autoridades competentes em matéria de dispositivos médicos.
Slovenian: Vodje agencij za zdravila so podprli oblikovanje stalne skupine pristojnih organov za medicinske pripomočke.
Portuguese: A actividade do membro proposto, na sua qualidade de cirurgião, tem uma relação muito marginal com os objectivos do CHMP.
Slovenian: Dejavnost novega predlaganega člana v funkciji kirurga je le zelo bežno povezana s cilji odbora CHMP.
Portuguese: As acções incluem processos da EMA com impacto em ensaios clínicos realizados em diferentes fases do ciclo de vida dos medicamentos e a relação com entidades reguladores em todas as partes do mundo, a fim de estabelecer um enquadramento sólido para a supervisão e a realização de ensaios clínicos.
Slovenian: Ukrepi zajemajo postopke agencije EMA, ki vplivajo na klinična preskušanja, ki se izvajajo v različnih fazah življenjskega ciklusa zdravil, in odnose z regulativnimi organi v vseh delih sveta za oblikovanje trdnega okvira za nadzor in izvajanje kliničnih preskušanj.
Portuguese: Análise e avaliação do relatório anual de actividades de 2009 do Director Executivo
Slovenian: Analiza in ocena letnega poročila o dejavnostih izvršnega direktorja za leto 2009
Portuguese: Contudo, se combinada com reuniões físicas dos comités científicos, o uso de outras tecnologias de reunião aumentará a eficácia da utilização de recursos científicos.
Slovenian: Vendar bi uporaba drugih tehnologij za sestanke v kombinaciji s sestanki znanstvenih odborov v živo povečala učinkovitost uporabe znanstvenih virov.
Portuguese: Poderá ser necessária uma nova reflexão, ao nível dos directores das Agências de Medicamentos, sobre a utilidade da aprovação de um conjunto mínimo de normas em matéria de gestão de conflitos de interesses, que poderia ser utilizado nas disposições nacionais.
Slovenian: Na ravni vodij agencij za zdravila bo morda potreben nadaljnji razmislek, ali bi se bilo koristno dogovoriti o minimalnem sklopu standardov v zvezi z obravnavo navzkrižij interesov, ki bi jih bilo mogoče uporabiti v nacionalnih ureditvah.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita ao Director Executivo que, no caso de não ser possível nomear o novo Director Executivo até ao final de 2010 ou de este não poder entrar em funções em 1 de Janeiro de 2011, informe o Conselho de Administração sobre as disposições destinadas a nomear um director interino, para serem discutidas na reunião de Outubro.
Slovenian: Če izvršnega direktorja ne bo mogoče imenovati do konca leta 2010 ali če ta ne bo mogel nastopiti mandata 1. januarja 2011, je upravni odbor pozval izvršnega direktorja, naj ga obvesti o ureditvi za imenovanje začasnega direktorja, o kateri se bo razpravljalo na oktobrski seji.
Portuguese: De acordo com o regulamento interno do Conselho de Administração, este tem 35 membros com direito de voto, dos quais 28 estavam presentes no momento da eleição, tendo sido recebidas 4 procurações: da República Checa para a Dinamarca, da DG Empresa para a DG Sanco, da Grécia para a Itália e da Suécia para a Eslovénia.
Slovenian: V skladu s poslovnikom upravnega odbora ima glasovalno pravico 35 članov upravnega odbora, od tega jih je bilo ob izvolitvi navzočih 28, prejeta pa so bila štiri pooblastila za zastopanje, in sicer pooblastila Češke republike Danski, GD za podjetništvo in industrijo GD za zdravje in potrošnike, Grčije Italiji in Švedske Sloveniji.
Portuguese: Acta da 67.ª reunião do Conselho de Administração
Slovenian: Zapisnik 67. seje upravnega odbora
Portuguese: Em seguida, o Conselho emitirá parecer quanto à necessidade de rever o regulamento relativo às taxas.
Slovenian: Svet bo zatem svetoval, ali je treba uredbo pregledati.
Portuguese: O relatório contém a declaração de garantia do Director Executivo.
Slovenian: Poročilo vključuje tudi izjavo izvršnega direktorja o zanesljivosti.
Portuguese: Declaração relativa a conflitos de interesses Este ponto foi abordado no início da reunião pela Vice-Presidente.
Slovenian: Podpredsednica je to točko obravnavala na začetku seje.
Portuguese: Um grupo de coordenadores temáticos do Conselho de Administração (Áustria, França, Dinamarca e o Presidente) e o pessoal da Agência irão reflectir sobre a proposta.
Slovenian: Skupina tematskih koordinatorjev upravnega odbora (Avstrija, Francija, Danska in predsednik) bo v sodelovanju z osebjem agencije preučila predlog.
Portuguese: O relatório do Director Executivo cobre as actividades da Agência em domínios políticos importantes e descreve o sistema de gestão destinado a fornecer garantias razoáveis de uma utilização eficaz e eficiente dos recursos tendo em vista a consecução dos objectivos políticos.
Slovenian: Poročilo izvršnega direktorja zajema dosežke na ključnih področjih politike in opis sistema upravljanja za predložitev razumnega zagotovila o učinkoviti in smotrni uporabi virov za doseganje ciljev politike.
Portuguese: Participaram catorze agências, que elegeram Pat O'Mahony presidente do grupo.
Slovenian: Udeležili so se ga predstavniki 14 agencij, ki so Pata O'Mahonyja izvolili za predsednika skupine.
Portuguese: Durante a discussão sobre este sistema, o Conselho de Administração reflecte sobre o facto de uma parte significativa do trabalho realizado pelas autoridades nacionais competentes não ser compensado no actual sistema de taxas.
Slovenian: Upravni odbor je med razpravo o sistemu opozoril, da v sedanjem sistemu pristojbin veliko dela, ki ga opravijo nacionalni pristojni organi, ni plačanega.
Portuguese: O Conselho de Administração discute a possibilidade de, futuramente, publicar informações sobre a observância pelos Estados-Membros do prazo legal de 15 dias para a transmissão de relatórios de segurança individuais (RSI) à Agência.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o možnosti prihodnjega objavljanja informacij o skladnosti držav članic s pravnim časovnim okvirom za posredovanje varnostnih poročil o posameznih primerih (ICSR) agenciji, ki je 15 dni.
Portuguese: 4 de Agosto de 2010 EMA/440557/2011
Slovenian: 4. avgust 2010 EMA/MB/404038/2010
Portuguese: • Os progressos do documento de estratégia dos directores das Agências de Medicamentos.
Slovenian: • napredkom pri strateškem dokumentu vodij agencij za zdravila.
Portuguese: Em resposta a esta observação, o representante da Polónia no Conselho de Administração sublinha que: "A decisão de nomear um candidato para o CHMP é uma decisão soberana de um EstadoMembro, e a Polónia baseou a sua decisão na capacidade científica e na experiência profissional do candidato."
Slovenian: Poljski predstavnik v upravnem odboru je v odgovoru na to pripombo poudaril: „Odločitev o imenovanju kandidata v odbor CHMP je suverena odločitev države članice, Poljska pa jo je sprejela na podlagi kandidatovega strokovnega znanja in delovnih izkušenj."
Portuguese: Resultado da avaliação da Agência
Slovenian: Izid ocene agencije
Portuguese: Devido à interrupção das viagens no seguimento da erupção vulcânica na Islândia, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano da Agência trabalhou intensamente com recurso à teleconferência.
Slovenian: Zaradi oteženih potovanj po izbruhu vulkana na Islandiji je bilo veliko dela v Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) agencije EMA opravljenega s telekonferenčnimi orodji.
Portuguese: A reabertura da vaga será anunciada em 26 de Junho, estando previsto um prazo de quatro semanas para a apresentação de candidaturas.
Slovenian: Vnovična objava prostega delovnega mesta bo napovedana do 26. junija s štiritedenskim rokom za oddajo prijav.
Portuguese: Nomeações para o CVMP e o CHMP sob consulta
Slovenian: Imenovanja v odbora CHMP in CVMP, o katerih potekajo posvetovanja
Portuguese: Protocolo entre a EMA e as autoridades nacionais competentes sobre o acompanhamento do nível científico e da independência das avaliações
Slovenian: Memorandum o soglasju, sklenjen med agencijo EMA in nacionalnimi pristojnimi organi o spremljanju znanstvene ravni in neodvisnosti vrednotenja
Portuguese: O Conselho de Administração solicita à Comissão Europeia que apresente o estudo acima referido antes de este se pronunciar sobre a capacidade da Agência para assumir as novas responsabilidades.
Slovenian: Upravni odbor je Evropsko komisijo pozval, naj mu zagotovi zgoraj navedeno študijo, da se bo lahko odzval na trditev o sposobnosti agencije za prevzem nove pristojnosti.
Portuguese: A Comissão Europeia contactará os candidatos, incluindo aqueles que enviaram as suas candidaturas fora de prazo, para explicar o processo.
Slovenian: Evropska komisija bo navezala stik s kandidati in tistimi vlagatelji, ki so se prijavili prepozno, ter jim pojasnila postopek.
Portuguese: No contexto dos dois recursos, o Provedor de Justiça Europeu concluiu que a Agência tem de permitir o acesso aos relatórios sobre reacções adversas e aos dados dos ensaios clínicos.
Slovenian: Varuh človekovih pravic je v zvezi z dvema pritožbama ugotovil, da mora agencija dodeliti dostop do poročil o neželenih učinkih zdravil in podatkov o kliničnih preskušanjih.
Portuguese: Realizada em Londres, em 10 de Junho de 2010
Slovenian: V Londonu, 10. junija 2010
Portuguese: O Conselho de Administração aprova o subconjunto de importantes indicadores de desempenho que será acompanhado e objecto de relatório.
Slovenian: Potrdil je podskupino ključnih kazalnikov uspešnosti, ki se bodo spremljali in o katerih se bo poročalo.
Portuguese: O Conselho de Administração considera ainda analisar o impacto das alterações propostas na actual composição dos comités e dos grupos de aconselhamento científico.
Slovenian: Poleg tega je obravnaval analizo učinka predlaganih sprememb na sedanje članstvo v odborih in znanstvenih svetovalnih skupinah.
Portuguese: O Conselho de Administração avalia positivamente o desempenho da Agência em 2009 numa vasta série de questões.
Slovenian: Uspešnost agencije je pozitivno ocenil pri zelo različnih številnih vprašanjih v letu 2009.
Portuguese: As reuniões do CHMP e do CVMP já são difundidas internamente, estando agora disponíveis os meios técnicos necessários para as transmitir para as autoridades nacionais competentes.
Slovenian: Sestanki odborov CHMP in CVMP (Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini) se že predvajajo interno, zdaj pa so na voljo tudi tehnične zmogljivosti za predvajanje nacionalnim pristojnim organom.
Portuguese: Presidentes de conselhos de administração de agências da União Europeia
Slovenian: Predsedniki upravnih odborov agencij EU
Portuguese: O Director Executivo anuncia a nomeação de Jean-Claude Brival como chefe do recém-criado Sector de Gestão de Informação sobre Produtos na Unidade Medicamentos Veterinários e Gestão de Informação sobre Produtos, e de Alexis Nolte como chefe do Sector de Qualidade dos Medicamentos.
Slovenian: Izvršni direktor je napovedal imenovanje Jeana-Clauda Brivala za vodjo novega oddelka za upravljanje podatkov o proizvodih v enoti za zdravila za uporabo v veterinarski medicini in upravljanje podatkov o proizvodih, ter Alexisa Nolteja za vodjo oddelka za kakovost zdravil.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos - Jean Marimbert e Lisette Tiddens - pelo seu contributo para este trabalho.
Slovenian: Upravni odbor se je zahvalil tematskima koordinatorjema Jeanu Marimbertu in Lisette Tiddens za njun prispevek k temu delu.
Portuguese: Para além das informações que eram fornecidas anteriormente, o novo relatório aborda ainda a forma como a EudraVigilance contribui para a farmacovigilância na UE.
Slovenian: V poročilu, ki vključuje informacije, ki so se zagotavljale že prej, se zdaj proučuje prispevek sistema EudraVigilance k izvajanju farmakovigilance v EU.
Portuguese: Preparação de um procedimento escrito sobre a aprovação das contas anuais da Agência relativas ao exercício que terminou em 31 de Dezembro de 2009
Slovenian: Priprava na pisni postopek za sprejetje končnih računovodskih izkazov agencije za leto, ki se je končalo 31. decembra 2009
Portuguese: No decurso da discussão, o Conselho de Administração considera as duas nomeações no contexto mais vasto dos trabalhos dos Comités e reflecte favoravelmente sobre o currículo e a experiência profissional de ambos os nomeados, com excepção do representante do Parlamento Europeu, Prof. Giuseppe Nisticò, que solicita que as suas observações sejam registadas na acta: "O currículo do anterior membro polaco do CHMP, que foi considerado no CHMP o membro de referência para a avaliação do tratamento com medicamentos de doenças respiratórias, é muito mais específico e adequado, em termos de competência reguladora e clínica, do que o do membro proposto.
Slovenian: Med razpravo je obravnaval obe imenovanji v širšem okviru delovanja odborov ter pozitivno ocenil poklicne in delovne izkušnje kandidatov, le predstavnik Evropskega parlamenta, prof. Giuseppe Nisticò, je zahteval, naj se v zapisnik vključijo njegove posebne pripombe: „Življenjepis prejšnjega poljskega člana odbora CHMP, ki je v odboru CHMP veljal za referenčnega člana za ocenjevanje zdravil za zdravljenje bolezni dihal, je precej podrobnejši in ustreznejši v smislu regulativne in klinične usposobljenosti v primerjavi z življenjepisom novega predlaganega člana.
Portuguese: Enquanto o número de pedidos de arbitragem resultantes da apreciação de pedidos pelo CMDv diminuiu, as consultas, que exigem cada vez mais recursos ao Comité e ao Secretariado da Agência, prendem-se essencialmente com a harmonização e o "interesse comunitário", e estabelecem precedentes e práticas que serão observados em casos similares que venham a surgir.
Slovenian: Medtem ko se je število napotitev za arbitražo, ki izhajajo iz obravnave vlog, ki jo izvaja Koordinacijska skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek (veterina) (CMDv), nekoliko zmanjšalo, pa zahtevajo čedalje več virov Odbora in sekretariata agencije napotitve, ki se nanašajo zlasti na usklajevalne napotitve in napotitve v zvezi z „interesom Skupnosti", ki določajo precedense in prakso, ki se bodo upoštevali v poznejših podobnih primerih.
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que o CVMP criou uma Task Force sobre consultas, que irá rever as opções estratégicas para a harmonização de produtos, desenvolver uma metodologia para a prioritização de temas de consulta e definir propostas para futura legislação relativa a medicamentos veterinários sobre temas relacionados com as consultas.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da je odbor CVMP ustanovil projektno skupino o napotitvah, ki bo pregledala strateške možnosti za usklajevanje zdravil, razvila metodologijo za prednostno razvrščanje vprašanj za napotitev in oblikovala predloge v zvezi s prihodnjo zakonodajo o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini v zvezi z vprašanji, ki se nanašajo na napotitve.
Portuguese: O grupo reuniu com um representante da Comissão Europeia para discutir os resultados da avaliação das agências da UE efectuada pela Comissão Europeia em 2009.
Slovenian: Skupina se je sestala s predstavnikom Komisije in z njim razpravljala o ugotovitvah ocenjevanja agencij EU, ki ga je Evropska komisija izvedla leta 2009.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do programa proposto para o workshop.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predlaganim dnevnim redom delavnice.
Portuguese: O Conselho de Administração levanta uma reserva de exame geral em relação ao relatório.
Slovenian: Upravni odbor je v zvezi s poročilom podal splošni proučitveni pridržek.
Portuguese: Em Outubro, voltarão a ser fornecidas informações actualizadas.
Slovenian: Nove posodobljene informacije bodo predložene oktobra.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do resultado da avaliação da Agência efectuada em 2009, a pedido da Comissão Europeia.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z izidi ocene agencije, ki je bila na zahtevo Evropske komisije opravljena leta 2009.
Portuguese: Nuno Simões Hélder Mota Filipe
Slovenian: Nuno Simoes Hélder Mota Philipe
Portuguese: Os relatórios sobre reacções adversas a medicamentos contêm um número considerável de campos que devem ser revistos, para proteger a identidade das pessoas neles referidas, antes de ser permitido o acesso aos relatórios.
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih zdravil vključujejo številna podatkovna polja, ki jih je treba pregledati za varstvo identitete osebe pri dodelitvi dostopa do poročila.
Portuguese: • Quitação pelo Parlamento Europeu das contas definitivas da EMA para o exercício financeiro de
Slovenian: • Razrešnica Evropskega parlamenta o končnih računovodskih izkazih agencije EMA za proračunsko leto 2008.
Portuguese: [EMA/MB/210895/2010] A ordem do dia é aprovada com alterações ao ponto 14.
Slovenian: [EMA/MB/210895/2010] Dnevni red je bil sprejet s spremembami točke 14. 2.
Portuguese: • A melhoria da ligação entre os directores das Agências de Medicamentos e as autoridades competentes em matéria de dispositivos médicos.
Slovenian: • izboljšanjem povezav med vodjami agencij za zdravila in pristojnimi organi za medicinske pripomočke.
Portuguese: Projecto de documento de reflexão sobre aspectos éticos e de boas práticas clínicas (BPC) de ensaios clínicos de medicamentos para uso humano realizados em países terceiros e apresentados à EMA no âmbito de pedidos de autorizações de introdução no mercado
Slovenian: Osnutek študije o etičnem vidiku in vidiku dobre klinične prakse glede kliničnih preskušanj zdravil za uporabo v humani medicini, ki se izvajajo v tretjih državah in so agenciji EMA predložena kot del vloge za pridobitev dovoljenja za promet
Portuguese: O relatório será apresentado aos directores das Agências de Medicamentos em Julho e publicado no sítio Web da Agência.
Slovenian: Poročilo bo julija predstavljeno vodjem agencij za zdravila (HMA) in objavljeno na spletni strani agencije.
Portuguese: No seguimento da discussão na reunião de Março de 2010 sobre a atribuição, ao nível da UE, das responsabilidades relativas a um sistema de vigilância das substâncias de origem humana, o Director Executivo escreveu uma carta à Comissão Europeia, que foi seguida de uma discussão entre a DG Sanco e o pessoal da EMA.
Slovenian: Izvršni direktor je po razpravi o podelitvi pristojnosti za sistem stalnega nadzora za snovi človeškega izvora v EU, ki je potekala na seji marca 2010, Evropski komisiji poslal dopis, temu pa je sledila razprava med GD za zdravje in potrošnike ter osebjem agencije EMA.
Portuguese: Em consequência, e por todas as razões enumeradas, o Prof. Nisticò não aprova a nomeação do novo nomeado da Polónia como membro do CHMP."
Slovenian: Prof. Nisticò zato ne podpira imenovanja novega kandidata s Poljske za člana odbora CHMP."
Portuguese: Einar Magnússon (Islândia) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Slovenian: Einar Magnússon (Islandija) Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
Portuguese: O relatório será apreciado pela Comissão Europeia, no âmbito da preparação do relatório sobre a aplicação do regulamento relativo às taxas a apresentar pela Comissão ao Conselho em Novembro de 2010.
Slovenian: Evropska komisija bo do novembra 2010 proučila poročilo v okviru priprave poročila Komisije Svetu o izvajanju uredbe o pristojbinah.
Portuguese: Processo de nomeação do Director Executivo
Slovenian: Postopek imenovanja izvršnega direktorja
Portuguese: Acta da 66.ª reunião, realizada em 17-18 de Março de 2010 [EMEA/MB/194352/2010] O Conselho de Administração toma nota da acta definitiva, aprovada por procedimento escrito em 26 de Abril de 2010.
Slovenian: Zapisnik 66. seje, ki je potekala 17. in 18. marca 2010 [EMA/MB/194352/2010] Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil s pisnim postopkom sprejet 26. aprila 2010.
Portuguese: A legislação relativa ao acesso aos documentos obriga a Agência a tornar públicos os seus documentos, enquanto os requisitos em matéria de protecção de informações comercialmente confidenciais e de dados pessoais restringem o acesso aos documentos.
Slovenian: Čeprav zakonodaja o dostopu do dokumentov določa, da so dokumenti, ki jih hrani agencija, javni, pa dostop omejujejo zahteve za varstvo komercialno zaupnih informacij in osebnih podatkov.
Portuguese: Consultas do CVMP sobre medicamentos veterinários: um relatório da Agência
Slovenian: Napotitve zdravil za uporabo v veterinarski medicini Odboru za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP): poročilo agencije
Portuguese: O documento actualizado será apresentado na reunião de directores de Agências de Medicamentos de Julho e submetido ao Conselho de Administração para aprovação por procedimento escrito.
Slovenian: Posodobljeni dokument bo predstavljen na julijskem sestanku vodij agencij za zdravila (HMA) in predložen upravnemu odboru v sprejetje s pisnim postopkom.
Portuguese: [EMA/MB/289198/2010] Na pendência do parecer do Tribunal de Contas sobre as contas provisórias, será lançado dentro em breve um procedimento escrito para aprovar o parecer do Conselho de Administração sobre as contas anuais do exercício que terminou em 31 de Dezembro de 2009.
Slovenian: [EMA/MB/289198/2010] V pričakovanju mnenja Računskega sodišča o začasnih računovodskih izkazih se bo kmalu začel pisni postopek za sprejetje mnenja upravnega odbora o končnih računovodskih izkazih agencije za leto, ki se je končalo 31. decembra 2009.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony e Kristin Raudsepp - pela análise e avaliação aprofundadas do relatório que prepararam.
Slovenian: Upravni odbor se je tematskim koordinatorjem - Jytte Lyngvig, Patu O'Mahonyju in Kristin Raudseppzahvalil za pripravo celovitega osnutka analize in ocene poročila.
Portuguese: O Conselho de Administração reconhece que as disposições em matéria de gestão de conflitos de interesses variam consoante os Estados-Membros e considera que o protocolo deve reflectir essas diferenças.
Slovenian: Priznal je, da se ureditve za obravnavo navzkrižij interesov po državah članicah razlikujejo in da je na to treba opozoriti v memorandumu.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha que é fundamental garantir a participação dos melhores cientistas para assegurar a excelência das avaliações.
Slovenian: Poudaril je, da je za zagotavljanje visokokakovostnih ocen bistveno zagotoviti vključenost najboljših znanstvenih strokovnjakov.
Portuguese: Eleição do Presidente do Conselho de Administração
Slovenian: Izvolitev predsednika upravnega odbora
Portuguese: Relatório dos directores das Agências de Medicamentos
Slovenian: Poročilo vodij agencij za zdravila
Portuguese: • [EMEA/MB/298753/2010] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2010.
Slovenian: • [EMEA/MB/298753/2010] Povzetek prerazporeditve sredstev v proračunu za leto 2010.
Portuguese: Entretanto, a Agência apresentará as suas propostas para a política em matéria de acesso a documentos, que regerá igualmente a divulgação de dados relativos a ensaios clínicos, após a conclusão dos procedimentos, na reunião de Julho dos directores das Agências de Medicamentos.
Slovenian: Agencija bo medtem na julijskem sestanku vodij agencij za zdravila predstavila predloge za politiko o dostopu do dokumentov, v kateri bo obravnavano tudi objavljanje podatkov iz kliničnih preskušanj po dokončanju postopkov.
Portuguese: Documentos apresentados
Slovenian: Predloženi dokumenti
Portuguese: [EMEA/MB/298741/2010] O Conselho de Administração discute dois procedimentos de consulta em curso: um para o CVMP e um para o CHMP.
Slovenian: [EMA/MB/298741/2010] Upravni odbor je razpravljal o dveh trenutnih postopkih posvetovanja in sicer enem za odbor CVMP in enem za odbor CHMP.