FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Steady state blev generelt nået på dag 2 ved dosering en gang dagligt, med akkumuleringsforhold på 1,2 til 1,4 for AUC0-24, Cmax og C24.
Swedish: Steady state uppnåddes generellt dag 2 vid dosering en gång dagligen, och ackumuleringskvoten var 1,2 till 1,4 för AUC0-24, Cmax och C24.
Danish: Karcinogenese
Swedish: Karcinogenes
Danish: Biliær udskillelse af uomdannet lægemiddel kan bidrage til elimineringen af doravirin, men denne eliminationsvej forventes ikke at være signifikant.
Swedish: Utsöndring av oförändrat läkemedel via gallan kan bidra till elimineringen av doravirin, men denna elimineringsväg förväntas inte vara av signifikans.
Danish: Baseret på administration af en intravenøs mikrodosis er doravirins fordelingsvolumen 60,5 l. Doravirin er ca. 76% bundet til plasmaproteiner.
Swedish: Baserat på administrering av en intravenös mikrodos är distributionsvolymen för doravirin 60,5 l. Doravirin är till cirka 76 % bundet till plasmaproteiner.
Danish: Andet sorbitolopløsning (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/lamivudin
Swedish: Diverse sorbitollösning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Danish: Autoimmune sygdomme (f.eks. Graves sygdom, autoimmun hepatitis, polymyositis og Guillain-Barrés syndrom) er også rapporteret at forekomme ved immunreaktivering.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (t.ex. Graves sjukdom, autoimmun hepatit, polymyosit och Guillain-Barrés syndrom) har också rapporterats vid immunreaktivering.
Danish: Inkluderer forsøgspersoner, som udtrådte af studiet på grund af bivirkninger (AE) eller død, hvis dette resulterede i ingen virologiske data ved behandling under det specificerede vindue.
Swedish: Inkluderar försökspersoner som avbrutit på grund av biverkningar (AE) eller dödsfall om detta resulterade i avsaknad av virologiska data vid behandling inom det angivna tidsfönstret.
Danish: Tag ikke Delstrigo, hvis ovenstående gælder for dig.
Swedish: Ta inte Delstrigo om något av det ovanstående stämmer in på dig.
Danish: Doravirin har en estimeret absolut biotilgængelighed på ca. 64% for 100 mg tabletten.
Swedish: Doravirin har en uppskattad absolut biotillgänglighet på cirka 64 % för 100 mg-tabletten.
Danish: Tal med lægen om din hepatitis B-behandling.
Swedish: Diskutera din hepatit B-behandling med din läkare.
Danish: Delstrigo anvendes til behandling af hiv-infektion hos personer i alderen 18 år og derover.
Swedish: Delstrigo används för att behandla hiv infektion hos personer som är 18 år och äldre.
Danish: Det kan være nødvendigt, at du får taget blodprøver, i flere måneder efter at du er stoppet med behandlingen.
Swedish: Du kan behöva lämna blodprover i flera månader efter att du slutat med behandlingen.
Danish: Intracellulært fosforyleres lamivudin til dets aktive 5´-trifosfatmetabolit, lamivudintrifosfat (3TC-TP).
Swedish: Intracellulärt fosforyleras lamivudin till sin aktiva 5´-trifosfatmetabolit, lamivudintrifosfat (3TC-TP).
Danish: Mindre end 0,7% tenofovir bindes til humane plasmaproteiner in vitro over intervallet 0,01 til 25 µg pr. ml.
Swedish: Mindre än 0,7 % av tenofovir binds till humana plasmaproteiner in vitro i intervallet 0,01-25 mikrogram/ml.
Danish: På grund af risikoen for overførsel af hiv-1 og risikoen for alvorlige bivirkninger hos ammede spædbørn, skal mødre instrueres i, at de ikke må amme, hvis de får Delstrigo.
Swedish: På grund av risken för överföring av hiv-1 och risken för allvarliga biverkningar hos barn som ammas ska mödrar informeras om att inte amma om de behandlas med Delstrigo.
Danish: Koncentrationen af tacrolimus og sirolimus i blodet skal monitoreres, da det kan være nødvendigt at justere dosis af disse stoffer.
Swedish: Övervaka blodkoncentrationer av takrolimus och sirolimus eftersom dosen för dessa läkemedel kan behöva justeras.
Danish: Doravirin Doravirin var ikke genotoksisk i en række in vitro- og in vivo-analyser.
Swedish: Doravirin Doravirin var inte gentoxiskt i ett flertal in vitro- och in vivo-analyser.
Danish: Graden af binding til plasmaprotein er lav.
Swedish: Plasmabindningsgraden är låg.
Danish: *Denne bivirkning blev ikke identificeret som en bivirkning associeret med doravirin i kliniske fase 3-studier (DRIVEFORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), men er inkluderet i denne tabel som en bivirkning baseret på produktresuméerne for 3TC og/eller TDF.
Swedish: * Denna biverkning identifierades inte som en biverkning associerad med doravirin från fas 3-studierna (DRIVEFORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) men ingår i denna tabell som en biverkning baserad på produktresumén från 3TC och/eller TDF.
Danish: V106A (der gav en ca. 19 gange ændring) viste sig som en initial substitution i undertype B-virus og V106A eller M i undertype A- og C-virus.
Swedish: V106A (som gav en cirka 19-faldig förändring) uppkom som initial substitution i subtyp B-virus, och V106A eller M i subtyp A- och C-virus.
Danish: Den kliniske relevans af dette er ukendt.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är inte känd.
Danish: • øge antallet af en slags hvide blodlegemer, der kaldes ‘CD4
Swedish: • öka antalet vita blodkroppar, så kallade "CD4 + T".
Danish: Udtrådt af studie på grund af bivirkning eller død
Swedish: Studieavbrott på grund av biverkningar eller dödsfall
Danish: Lægen kan blive nødt til at foretage yderligere undersøgelser for at kontrollere dine knogler.
Swedish: Din läkare kan behöva ta fler prover för att kontrollera ditt skelett.
Danish: Overvej hyppigere overvågning af hiv-1-virusmængde, når vedvarende samtidig administration ikke kan undgås.
Swedish: Överväg mer frekvent övervakning av hiv-1 virusmängd om kontinuerlig samtidig administrering inte kan undvikas.
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig unormale drømme, insomni
Swedish: Psykiska störningar Vanliga onormala drömmar, insomnia
Danish: Uge 96*
Swedish: Vecka 96*
Danish: Lamivudin Lamivudin havde ingen indvirkning på fertiliteten hos han- eller hunrotter.
Swedish: Lamivudin Lamivudin påverkade inte fertiliteten hos han- eller honråttor.
Danish: Doravirin metaboliseres og elimineres primært via leveren.
Swedish: Doravirin metaboliseras och elimineras främst via levern.
Danish: Lamivudin er påvist hos nyfødte/spædbørn, ammet af kvinder, som er i behandling.
Swedish: Lamivudin har identifierats hos ammade nyfödda/spädbarn till kvinnor som behandlas.
Danish: Tenofovirs Cmax faldt med 12%, og AUC steg med 27% med et fedtholdigt måltid.
Swedish: Cmax för tenofovir minskade med 12 % och AUC ökade med 27 % vid en fettrik måltid.
Danish: Selvom der er inkluderet et begrænset antal forsøgspersoner i alderen 65 år eller derover (n=36), er ingen klinisk relevante forskelle i doravirins farmakokinetik identificeret hos forsøgspersoner på mindst 65 år sammenlignet med forsøgspersoner under 65 år i et fase 1-studie eller i en farmakokinetisk populationsanalyse.
Swedish: Även om endast ett begränsat antal försökspersoner över 65 år har inkluderats (n=36) har inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetik för doravirin har identifierats hos försökspersoner över 65 år jämfört med försökspersoner under 65 år i någon fas 1-prövning eller populationsfarmakokinetisk analys.
Danish: • mareridt, depression, angst, irritabilitet, forvirring, selvmordstanker
Swedish: • mardrömmar, depression, ångest, irritabilitet, förvirring, självmordstankar
Danish: Knogletab og mineraliseringsdefekter
Swedish: Bennedbrytning och mineraliseringsdefekter
Danish: Ca. 71% af en intravenøs dosis lamivudin genvindes som uomdannet lægemiddel i urinen.
Swedish: Cirka 71 % av en intravenös dos lamivudin återfinns som oförändrat läkemedel i urinen.
Danish: Hos nogle forsøgspersoner, som er blevet behandlet med zidovudin plus didanosin, er der opstået isolater, som er resistente over for flere RT-hæmmere, herunder lamivudin.
Swedish: Hos några försökspersoner som behandlades med zidovudin plus didanosin utvecklades isolat som var resistenta mot flera RT-hämmare, däribland lamivudin.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at doravirin ved en dosis på 100 mg en gang dagligt har en klinisk relevant indvirkning på plasmakoncentrationen af lægemidler, der er afhængige af transportproteiner for at blive absorberet og/eller elimineret, eller der metaboliseres via CYP-enzymer.
Swedish: Doravirin i dosen 100 mg en gång dagligen har sannolikt inte någon klinisk relevant effekt på plasmakoncentrationen av läkemedel som är beroende av transportproteiner för absorption och/eller eliminering eller som metaboliseras av CYP-enzymer.
Danish: Dette kan opstå, når du begynder at tage en hvilken som helst hiv-medicin, herunder Delstrigo.
Swedish: Detta är något som kan inträffa när du börjar ta ett läkemedel mot hiv, inklusive Delstrigo.
Danish: Studier med lamivudin viser, at plasmakoncentrationen (AUC) øges hos patienter med dysfunktion af nyrerne som følge af nedsat clearance.
Swedish: Studier av lamivudin visar att plasmakoncentrationerna (AUC) är högre hos patienter med njurdysfunktion, på grund av minskad clearance.
Danish: Uge 48 N=447
Swedish: vecka 48 n=447
Danish: Genotypeanalyse viste, at resistensen skyldtes en specifik aminosyresubstitution i hiv-1-RT ved kodon 184, der ændrer methionin til enten isoleucin eller valin (M184V/I).
Swedish: Genotypanalys visade att resistensen berodde på en specifik aminosyrasubstitution i hiv-1 RT vid kodon 184 som omvandlade metionin till antingen isoleucin eller valin (M184V/I).
Danish: Særlig forsigtighed tilrådes hos denne aldersgruppe på grund af aldersrelaterede forandringer, f.eks. tiltagende nedsat nyrefunktion (se pkt.
Swedish: Särskild försiktighet rekommenderas för denna åldersgrupp på grund av åldersrelaterade förändringar som försämrad njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Danish: • lægemidler (oftest opløsninger), der indeholder sorbitol eller andre sukkeralkoholer (som f.eks.
Swedish: • läkemedel (ofta flytande) som innehåller sorbitol eller andra sockeralkoholer (såsom xylitol,
Danish: Den primære virkningsmekanisme for 3TC-TP er hæmning af RT via DNA-kæde-terminering efter inkorporering af nukleotidanalogen.
Swedish: Det viktigaste verkningssättet för 3TC-TP är hämning av RT via terminering av DNA-kedjan efter inkorporering av nukleotidanalogen.
Danish: Doravirin er ikke blevet vurderet hos patienter med tidligere virologisk svigt ved anden antiretroviral behandling.
Swedish: Doravirin har inte utvärderats hos patienter med tidigare virologisk svikt vid någon annan antiretroviral behandling.
Danish: Efter oral administration er tenofovirs terminale halveringstid ca. 12 til 18 timer.
Swedish: Efter peroral administrering är den terminala halveringstiden för tenofovir cirka 12-18 timmar.
Danish: Kontakt lægen, før du tager følgende lægemidler sammen med Delstrigo, da lægen kan blive nødt til at ændre på dosis af din medicin:
Swedish: Tala med din läkare innan du tar följande läkemedel samtidigt med Delstrigo då din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel:
Danish: Der er observeret krydsresistens mellem NRTIer.
Swedish: Korsresistens har observerats mot NRTI.
Danish: Hos hiv-1-inficerede forsøgspersoner var total-clearance 398,5 ± 69,1 ml pr. min (gennemsnit ± SD).
Swedish: Total clearance hos hiv-1-infekterade försökspersoner var 398,5±69,1 ml/minut (medel±SD).
Danish: værdierne for tenofovir lå i intervallet 0,04-8,5 µM.
Swedish: EC50-värdena för tenofovir låg i intervallet 0,04-8,5 mikroM.
Danish: Dokumentation for genotypebestemmelse vedrørende resistens forud for behandling var ikke påkrævet for patienter, der skiftede fra et NNRTI-baseret regime.
Swedish: Dokumentation av resistensgenotypning före behandling krävdes inte för patienter som gick över från en NNRTI-baserad regim.
Danish: Denne bivirkning kan forekomme som en konsekvens af proksimal renal tubulopati.
Swedish: Denna biverkning kan uppkomma som en konsekvens av proximal renal tubulopati.
Danish: I de fleste enkeltdosisstudier med hiv-1-inficerede forsøgspersoner, eller raske forsøgspersoner med serumprøvetagning over 24 timer efter dosering, lå den observerede gennemsnitlige eliminationshalveringstid (t½) i intervallet 5 til 7 timer.
Swedish: I de flesta prövningar med engångsdoser till hiv-1-infekterade försökspersoner eller till friska försökspersoner med serumprover under 24 timmar efter doseringen, var den observerade genomsnittliga elimineringstiden (t½) mellan 5-7 timmar.
Danish: Sjælden tenesmi rectales
Swedish: Sällsynta rektal tenesmus
Danish: • muskelsvaghed, svækkelse af knoglerne (med knoglesmerter og nogle gange med knoglebrud til følge)
Swedish: • muskelsvaghet, försvagning av skelettet (med skelettsmärtor och ibland resulterande i benbrott)
Danish: Lamivudin-resistente hiv-1-mutanter var også krydsresistente over for didanosin (ddI).
Swedish: Lamivudinresistenta hiv-1-mutanter var också korsresistenta mot didanosin (ddI).
Danish: Ca. 70-80% af den intravenøse dosis tenofovir genvindes som uomdannet lægemiddel i urinen inden for 72 timer efter dosering.
Swedish: Omkring 70-80 % av en intravenös dos tenofovir återfinns som oförändrat läkemedel i urinen inom 72 timmar efter doseringen.
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig hypofosfatæmi, hypokaliæmi*
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanliga hypofosfatemi, hypokalemi*
Danish: Blod og lymfesystem Ikke almindelig neutropeni*, anæmi*, trombocytopeni*
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga neutropeni*, anemi*, trombocytopeni*
Danish: Lad tørremidlet blive i flasken og lad være med at kassere det, før du er færdig med at tage al medicinen.
Swedish: Låt torkmedlet ligga kvar i burken och kasta inte förrän du har tagit alla tabletterna.
Danish: Data fra et stort antal gravide kvinder (flere end 3.000 i første trimester), der tog det aktive enkeltstof lamivudin i kombination med andre antiretrovirale midler, indikerer ingen misdannelser.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (över 3 000 utfall från exponering under första trimestern) som tagit den aktiva komponenten lamivudin i kombination med andra antiretrovirala läkemedel, tyder inte på risk för missbildningstoxicitet.
Danish: Tenofovirdisoproxil fjernes effektivt via hæmodialyse med en ekstraktionskoefficient på ca. 54%.
Swedish: Tenofovirdisoproxil avlägsnas effektivt genom hemodialys med en extraktionskoefficient på cirka 54 %.
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet hos rotter og kaniner viste ingen indvirkning på formerings-, fertilitets-, graviditets- eller føtale parametre.
Swedish: Studier av reproduktionstoxicitet på råtta och kanin visade inga effekter på parnings-, fertilitets-, dräktighets- eller fosterparametrar.
Danish: • aggression, hallucinationer, besvær med at tilpasse sig forandringer, humørsvingninger,
Swedish: • aggression, hallucinationer, svårigheter att anpassa sig till förändringar, humörsvängningar,
Danish: ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir og dasabuvir +/- ritonavir
Swedish: ombitasvir/paritaprevir, ritonavir och dasabuvir +/ritonavir
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig alopeci*, udslæt
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga alopeci*, utslag
Danish: Midler mod diarré telotristatethyl
Swedish: Läkemedel mot diarré telotristatetyl
Danish: Delstrigo skal tages oralt, en gang dagligt med eller uden mad og sluges hel (se pkt.
Swedish: Delstrigo ska tas peroralt, en gång dagligen med eller utan föda och ska sväljas hela (se avsnitt 5.2).
Danish: Administration af en enkelt Delstrigo-tablet sammen med et fedtholdigt måltid til raske forsøgspersoner resulterede i en stigning i doravirins C24 på 26%, mens AUC og Cmax ikke blev påvirket signifikant.
Swedish: Administrering av en tablett Delstrigo tillsammans med en fettrik måltid till friska försökspersoner resulterade i 26 % ökning av C24 för doravirin, medan AUC och Cmax inte påverkades nämnvärt.
Danish: Ikke almindelig forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet lipase, forhøjet amylase, nedsat hæmoglobin
Swedish: Mindre vanliga förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt lipas, förhöjt amylas, sänkt hemoglobin
Danish: CD4-tal, celler/µl
Swedish: Antal CD4-celler, celler/µl
Danish: Der var ingen indvirkning på fertilitet, formeringsevne eller tidlig embryonal udvikling, når doravirin blev administreret til rotter ved op til 7 gange eksponeringen hos mennesker ved RHD.
Swedish: Man såg inga effekter på fertilitet, parningsförmåga eller tidig embryonal utveckling när doravirin administrerades till råtta vid upp till 7 gånger mänsklig exponering vid RHD.
Danish: Hvis du har hiv-infektion og hepatitis B-infektion, er det særligt vigtigt ikke at stoppe med din Delstrigobehandling uden først at have talt med lægen.
Swedish: Om du har hiv-infektion och hepatit Binfektion är det särskilt viktigt att du inte slutar ta Delstrigo utan att först tala med din läkare.
Danish: insomni inkluderer: insomni, initial insomni og søvnforstyrrelser depression inkluderer: depression, forsænket stemningsleje, major depression (moderat til svær depression) og vedvarende depressive lidelser angst inkluderer: angst og generaliseret angst abdominalsmerter inkluderer: abdominalsmerter og øvre abdominalsmerter abdominalt ubehag inkluderer: abdominalt ubehag og epigastrisk ubehag blød afføring inkluderer: blød afføring og unormal afføring gastrointestinale motilitetsforstyrrelser inkluderer: gastrointestinale motilitetsforstyrrelser og hyppig afføring udslæt inkluderer: udslæt, makuløst udslæt, erytematøst udslæt, generaliseret udslæt, makulopapuløst udslæt, papuløst udslæt og urticaria forhøjet alaninaminotransferase inkluderer: forhøjet alaninaminotransferase og hepatocellulær skade
Swedish: insomnia inkluderar: insomnia, insomningssvårigheter och sömnstörningar depression inkluderar: depression, nedstämdhet, egentlig depression och persisterande depressiv sjukdom ångest inkluderar: ångest och generaliserat ångestsyndrom buksmärta inkluderar: buksmärta och övre buksmärta obehag i buken inkluderar: obehag i buken och obehag i epigastriet lös avföring inkluderar: lös avföring och onormal avföring gastrointestinal motilitetsstörning inkluderar: gastrointestinal motilitetsstörning och frekventa tarmuttömningar utslag inkluderar: utslag, makulära utslag, erytematösa utslag, generaliserade utslag, makulopapulösa utslag, papulösa utslag och urtikaria förhöjt alaninaminotransferas inkluderar: förhöjt alaninaminotransferas och hepatocellulär skada
Danish: Forventet:  lisinopril
Swedish: Förväntat:  lisinopril
Danish: Udvikling af resistens op til uge 96 i populationen med protokol-defineret virologisk svigt + populationen med udtræden af studiet før tid
Swedish: Tabell 3: Resistensutveckling upp till vecka 96 i populationen med virologisk svikt enligt definition i protokollet + populationen med tidigt studieavbrott
Danish: **Forsøgspersonerne fik FTC/TDF ABC= abacavir; FTC= emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Swedish: **Patienter fick FTC/TDF ABC=abakavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Danish: Lamivudins sikkerhed og virkning er ikke klarlagt ved tilstedeværelse af dekompenseret leversygdom.
Swedish: Säkerhet och effekt för lamivudin har inte fastställts för personer med dekompenserad leversjukdom.
Danish: Sjælden muskuloskeletale smerter, osteomalaci (manifesteret som knoglesmerter og i sjældne tilfælde med frakturer til følge)*, myopati*
Swedish: Sällsynta muskuloskeletal smärta, osteomalaci (manifesteras som bensmärta och i enstaka fall bidragande till frakturer)*, myopati*
Danish: Lever og galdeveje Sjælden fedtlever*, hepatitis*
Swedish: Lever och gallvägar Sällsynta leversteatos*, hepatit*
Danish: Anvendelse af Delstrigo til personer under 18 år er endnu ikke undersøgt.
Swedish: Användning av Delstrigotill personer under 18år har ännu inte studerats.
Danish: Tenofovirdifosfat hæmmer aktiviteten af hiv-1-RT ved at konkurrere med det naturlige substrat deoxyadenosin-5´-trifosfat og, efter inkorporering i DNA, ved DNA-kæde-terminering.
Swedish: Tenofovirdifosfat hämmar aktiviteten hos hiv-1 RT genom att konkurrera med det naturliga substratet deoxiadenosin-5´-trifosfat och, efter inkorporation i DNA, genom terminering av DNA-kedjan.
Danish: Lamivudin og tenofovirdisoproxil udskilles primært via nyrerne.
Swedish: Lamivudin och tenofovirdisoproxil utsöndras främst via njurarna.
Danish: Der var ikke et tilstrækkeligt antal fra de racemæssige og etniske grupper, som ikke var kaukasiere, til fyldestgørende at bestemme potentielle farmakokinetiske forskelle mellem disse populationer efter administrationen af tenofovirdisoproxil.
Swedish: Antalet deltagare från andra etniska grupper än kaukasier var otillräckligt för att kunna göra en adekvat bedömning av eventuella farmakokinetiska skillnader mellan dessa populationer efter administrering av tenofovirdisoproxil.
Danish: Serumniveauerne af parathyroideahormon og 1,25 vitamin D var også højere hos forsøgspersoner, der fik tenofovirdisoproxil.
Swedish: Nivåerna bisköldkörtelhormon i serum och 1,25-D-vitamin var också högre hos försökspersoner som fick tenofovirdisoproxil.
Danish: Doravirin er blevet evalueret hos et begrænset antal patienter med NNRTI-resistens (K103N n=7, G190A n=1); alle patienter havde suppression til < 40 kopier/ml i uge 48.
Swedish: Doravirin har utvärderats i ett begränsat antal patienter med NNRTI-resistens (K103N n=7, G190A n=1), alla patienter hade < 40 kopior/ml vid vecka 48.
Danish: På baggrund af flere end 200 mor/barn-par, der blev behandlet mod hiv, er serumkoncentrationen af lamivudin hos spædbørn, ammet af mødre i behandling mod hiv, meget lav (< 4% af serumkoncentrationen hos moderen) og falder gradvist til et ikke-detekterbart niveau, når de ammede spædbørn når en alder af 24 uger.
Swedish: Baserat på över 200 moder/barn-par som behandlats för hiv är serumkoncentrationen av lamivudin hos ammade spädbarn vars mödrar behandlas för hiv mycket låg (<4 % av serumkoncentrationen hos modern) och minskar progressivt till ej mätbara nivåer när de ammade spädbarnen når 24 veckors ålder.
Danish: Lamivudins Cmax faldt med 19% med et fedtholdigt måltid, mens AUC ikke blev påvirket signifikant.
Swedish: Cmax för lamivudin minskade med 19 % vid en fettrik måltid medan AUC inte påverkades nämnvärt.
Danish: I en farmakokinetisk populationsanalyse, der omfattede forsøgspersoner med CrCl mellem 17 og 317 ml/min, havde nyrefunktionen ingen klinisk relevant indvirkning på doravirins farmakokinetik.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys som omfattade försökspersoner med kreatininclearance (CrCl) mellan 17 och 317 ml/min hade inte njurfunktionen någon kliniskt relevant effekt på doravirins farmakokinetik.
Danish: Doravirin blev udskilt i mælken hos diegivende rotter efter oral administration og gav mælkekoncentrationer, der var ca. 1,5 gange plasmakoncentrationerne hos moderdyrene.
Swedish: Doravirin utsöndrades i mjölken hos lakterande råttor efter peroral administrering, med koncentrationer i mjölken som var cirka 1,5 gånger högre än moderdjurets plasmakoncentration.
Danish: Inkluderer forsøgspersoner som ophørte med studiemedicinen eller udtrådte af studiet før uge 48 for ISG eller før uge 24 for DSG på grund af mangel på eller tab af virkning og forsøgspersoner med hiv-1 RNA ≥ 40 kopier/ml i uge 48-vinduet for ISG og i uge 24-vinduet for DSG.
Swedish: Inkluderar försökspersoner som avbrutit studieläkemedlet eller studien före vecka 48 för ISG eller före vecka 24 för DSG på grund av brist eller avsaknad av effekt och försökspersoner med hiv-1 RNA ≥ 40 kopior/ml i vecka 48-fönstret för ISG och i vecka 24-fönstret för DSG.
Danish: Patienter, der er co-inficerede med hiv-1 og hbv, skal monitoreres nøje med både klinisk og laboratoriemæssig opfølgning i minimum flere måneder efter endt behandling med Delstrigo.
Swedish: Patienter med samtidig hiv-1- och HBVinfektion ska övervakas noga med både klinisk uppföljning och laboratorietester i minst flera månader efter att behandlingen med Delstrigo har avbrutits.
Danish: Forventet:  rosuvastatin  simvastatin
Swedish: Förväntat:  rosuvastatin  simvastatin
Danish: Delstrigo indeholder doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproxil, og derfor er interaktioner set for disse individuelt relevante for Delstrigo og er vist i tabel 1.
Swedish: Delstrigo innehåller doravirin, lamivudin och tenofovirdisoproxil, därför är alla interaktioner som gäller dessa enskilda substanser relevanta för Delstrigo och redovisas i tabell 1.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis af Delstrigo som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: • Ta inte två doser Delstrigo samtidigt för att kompensera för en glömd dos.