FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O efeito anti-hipertensor permanece ao longo de 24 horas após a dosagem e inclui as últimas 4 horas antes da administração seguinte, como demonstram as medições da pressão arterial realizadas em ambulatório.
Hungarian: Ambuláns vérnyomás-monitorozás eredményei alapján a vérnyomáscsökkentő hatás erőssége 24 órán keresztül állandó, beleértve a következő dózis bevétele előtti utolsó 4 órát is.
Portuguese: • Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perda excessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
Hungarian: • Alacsony vérnyomás (hipotónia), ami kiszáradás (a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenése) esetén előfordulhat; vízhajtó kezelés következtében kialakult sóhiány; alacsony sótartalmú diéta; hasmenés vagy hányás.
Portuguese: Infeção do trato urinário incluindo cistite, infeção do trato respiratório superior incluindo faringite e sinusite Sepsis incluindo resultado fatal1
Hungarian: Húgyúti fertőzések, beleértve a cystitist is, felső-légúti fertőzések, köztük a pharyngitis és sinusitis
Portuguese: Kinzalmono não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Hungarian: A Kinzalmonoalkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és 3hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Portuguese: Os efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Portuguese: A substância ativa é o telmisartan.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga: telmizartán.
Portuguese: Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de Kinzalmono.
Hungarian: A Kinzalmono adagolásának elkezdése előtt ezeket az állapotokat normalizálni kell.
Portuguese: Não é recomendado o uso de Kinzalmono em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Kinzalmono alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Portuguese: Kinzalmono 40 mg e 80 mg comprimidos
Hungarian: Kinzalmono 40 mg és 80 mg tabletta
Portuguese: O risco pode aumentar em caso de associação com outros fármacos que possam também induzir hipercaliémia (substitutos do sal contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), antagonistas do recetor da angiotensina II, medicamentos antiinflamatórios não esteroides (AINEs, incluindo os inibidores seletivos da COX-2), heparina, imunossupressores (ciclosporina ou tacrolimus) e trimetropim).
Hungarian: Ennek kockázatát fokozza olyan gyógyszerrel történő kombinálás, ami szintén okozhat hyperkalaemiát (káliumtartalmú sópótló készítmények, káliumspóroló vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a szelektiv COX-2 gátlókat) heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim).
Portuguese: Outros agentes anti-hipertensores
Hungarian: Egyéb vérnyomáscsökkentő szerek
Portuguese: Kinzalmono pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
Hungarian: A Kinzalmono vérnyomáscsökkentő hatása fekete bőrű betegeknél gyengébb lehet.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Algumas pessoas sentem tonturas ou cansaço quando tomam Kinzalmono.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Kinzalmono szedése alatt egyeseknél előfordulhat szédülés vagy fáradtság.
Portuguese: As alterações da PAD ajustada relativas ao valor basal foram de 8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg e -3,5 (2,1) mm Hg, respetivamente.
Hungarian: A korrigált diasztolés vérnyomáscsökkenés értékei a kiindulási értékekhez képest 8,4 (1,5) Hgmm, 4,5 (1,6)
Portuguese: Efeitos secundários possíveis de Kinzalmono Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução de acontecimentos cardiovasculares.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Alacsony vérnyomás a szív-érrendszeri események csökkentésére végzett kezelésnél.
Portuguese: Entre as medidas sugeridas incluem-se a indução do vómito e/ou lavagem gástrica.
Hungarian: Ajánlott a hánytatás és/vagy a gyomormosás.
Portuguese: Como tomar Kinzalmono
Hungarian: Hogyan kell szedni a Kinzalmono-t
Portuguese: Cada comprimido de 20 mg contém 84 mg de sorbitol (E420).
Hungarian: 20 mg-os tablettánként 84 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
Portuguese: O telmisartan pode ser utilizado em combinação com diuréticos ("comprimidos de água") tais como a hidroclorotiazida que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com Kinzalmono.
Hungarian: A Kinzalmono olyan vizelethajtóval együtt is alkalmazható, mint pl. a hidroklorotiazid, ami a Kinzalmono vérnyomáscsökkentő hatását növeli.
Portuguese: Existe um risco aumentado de hipotensão e insuficiência renal graves quando doentes com estenose arterial bilateral renal ou estenose da artéria para o único rim funcionante são tratados com fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Hungarian: Olyan betegekben, akikben kétoldali arteria renalis szűkület, vagy az egyetlen funkcionáló vese artériájának szűkülete áll fenn, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható szerekkel történő kezelés fokozza a súlyos hypotonia és a veseelégtelenség rizikóját.
Portuguese: O telmisartan é metabolizado por conjugação no glucuronido do composto inicial.
Hungarian: A telmizartán az anyavegyület glükoroniddal történő konjugációjával metabolizálódik.
Portuguese: A semivida de eliminação não é alterada em doentes com afeção hepática.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő nem változik májkárosodásban.
Portuguese: Este medicamento contém sorbitol (E420).
Hungarian: Ez a gyógyszer szorbitot (E 420) tartalmaz.
Portuguese: Em ensaios clínicos, a incidência de tosse seca foi significativamente menor em doentes tratados com telmisartan do que nos tratados com IECAs, comparando diretamente os dois tratamentos anti-hipertensores.
Hungarian: A száraz köhögés szignifikánsan ritkábban jelentkezett telmizartánnal kezelt betegekben, mint azokban, akiknek ACE-gátlót adtak, azon klinikai vizsgálatokban, melyekben a két vérnyomáscsökkentő kezelést hasonlították össze.
Portuguese: • Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como, substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns "comprimidos de água"), inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II, AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ou ibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibiótico trimetoprim.
Hungarian: Olyan gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét, mint például a káliumot tartalmazó só-pótlók, kálium-megtakarító vízhajtók, ACE-inhibitorok, angiotensin II-receptor antagonisták, NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, pl. aszpirin, ibuprofén), heparin, immunszupresszív szerek (pl. ciklosporin, takrolimusz) valamint a trimetoprimnevű antibiotikum.
Portuguese: Pode percecionar isto como tonturas ao levantar-se. Deve consultar o seu médico, se precisa de ajustar a dose dos outros medicamentos, enquanto estiver a tomar Kinzalmono.
Hungarian: Meg kell beszélnie kezelőorvosával, hogy szükség van-e az egyéb gyógyszerek dózisának módosítására a Kinzalmono szedése alatt.
Portuguese: Corticosteroides (via sistémica) Redução do efeito anti-hipertensor.
Hungarian: Kortikoszteroidok (szisztémás adagolás)
Portuguese: Comprimidos brancos oblongos de 3,8 mm gravados com o número de código ‘51H' numa das faces.
Hungarian: Fehér színű, 3,8 mm-es ovális tabletta, egyik oldalon mélynyomású "51H" jelöléssel.
Portuguese: Kinzalmono é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial em adultos.
Hungarian: A Kinzalmono az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére használható felnőtteknél.
Portuguese: Kinzalmono pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II.
Hungarian: angiotenzin II-receptor antagonisták csoportjába tartozó gyógyszer.
Portuguese: Não se demonstrou nenhuma atividade farmacológica para o conjugado.
Hungarian: A konjugált metabolit nem rendelkezik farmakológiai aktivitással.
Portuguese: Kinzalmono 40 mg comprimidos
Hungarian: Kinzalmono 40 mg tabletta
Portuguese: Comprimidos brancos oblongos de 4,6 mm gravados com o número de código ‘52H' numa das faces.
Hungarian: Fehér színű, 4,6 mm-es ovális tabletta, egyik oldalon mélynyomású "52H" jelöléssel.
Portuguese: Quando o Kinzalmono é utilizado em doentes com compromisso da função renal, recomendase monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
Hungarian: Veseműködési zavar esetén a Kinzalmono kezelés mellett a szérum kálium és kreatininszintjének időszakos monitorozása indokolt.
Portuguese: Não foi encontrada diferença estatisticamente significativa na incidência do endpoint primário composto (morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal, AVC não fatal, ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva) (15,7% no grupo telmisartan e 17,0% no grupo placebo, com uma razão de risco de 0,92 (IC 95%: 0,811,05, p = 0,22)).
Hungarian: Nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halálozás, nem fatális miokardiális infarktus, nem fatális stroke, vagy kórházi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség) incidenciájában (15,7% a telmizartán, és 17,0% a placebo csoportban, kockázati arány 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p=0,22)). A telmizartán a placebóhoz képest előnyösebbnek bizonyult a cardiovascularis halálozás, nem fatális miokardiális infarktus és nem fatális stroke előre meghatározott másodlagos összetett végpontja szempontjából [0,87 (95% CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Portuguese: Estes efeitos indesejáveis mediados farmacologicamente, conhecidos de estudos pré-clínicos realizados com IECAs e antagonistas do recetor da angiotensina II, foram evitados com um suplemento oral salino.
Hungarian: Ezeknek az ACE-gátlókkal illetve angiotenzin II-receptor antagonistákkal végzett preklinikai vizsgálatokból már ismert gyógyszerfüggő mellékhatásoknak a kialakulása sóoldat perorális adásával megelőzhető volt.
Portuguese: O risco é particularmente elevado na associação com diuréticos poupadores de potássio e quando associado com substitutos do sal contendo potássio.
Hungarian: A kockázat különösen magas káliumspóroló vízhajtóval vagy káliumot tartalmazó sópótló készítménnyel történő kombináció kapcsán.
Portuguese: A depleção do volume e/ou do sódio deve ser corrigida antes da administração de Kinzalmono.
Hungarian: A Kinzalmono adása előtt normalizálni kell a volumenés/vagy nátriumhiányt.
Portuguese: Dor no peito, astenia (fraqueza) Doença do tipo gripal
Hungarian: Mellkasi fájdalom, gyengeség Influenzaszerű betegség
Portuguese: • Digoxina.
Hungarian: Digoxin.
Portuguese: A contribuição do efeito diurético e natriurético do fármaco para a sua atividade hipotensora ainda tem de ser definida.
Hungarian: Nincs még magyarázat arra, hogyan járul hozzá a vérnyomáscsökkentő hatáshoz a gyógyszer diuretikus, nátriuretikus hatása.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Bayer AG
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Bayer AG
Portuguese: Tamanhos de embalagem: Blister com 14, 28, 56, ou 98 comprimidos ou blister perfurado para dose unitária com 1 x 28 comprimidos.
Hungarian: Kiszerelés: 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, vagy 28 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás.
Portuguese: Povidona (K25) Meglumina
Hungarian: Povidon (K25) Meglumin Nátrium-hidroxid Szorbit (E420)
Portuguese: Prurido, hiperidrose, erupção cutânea (rash) Angioedema (também com resultado fatal), eczema, eritema, urticária, erupção causada pelo fármaco, erupção cutânea tóxica Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes: Raros:
Hungarian: Angiooedema (halálos kimenetellel is), ekzema, erythema, urticaria, gyógyszerkiütés, toxikus bőrkiütés A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Portuguese: Lista em forma tabelar das reações adversas
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Portuguese: Pode tomar Kinzalmono com ou sem alimentos.
Hungarian: A Kinzalmono tabletta táplálékkal vagy anélkül is bevehető.
Portuguese: Não existe evidência de acumulação clinicamente relevante de telmisartan tomado nas doses recomendadas.
Hungarian: A javasolt dózisok alkalmazásakor nem észlelték a telmizartán klinikai szempontból számottevő akkumulációját.
Portuguese: Diuréticos (tiazida ou diuréticos da ansa)
Hungarian: Vízhajtók (tiazidok és kacsdiuretikumok)
Portuguese: Gestão
Hungarian: Kezelés
Portuguese: Kinzalmono 20 mg comprimidos EU/1/98/091/009 (14 comprimidos) EU/1/98/091/010 (28 comprimidos) EU/1/98/091/011 (56 comprimidos) EU/1/98/091/012 (98 comprimidos)
Hungarian: Kinzalmono 20 mg tabletta EU/1/98/091/009 (14 tabletta) EU/1/98/091/010 (28 tabletta) EU/1/98/091/011 (56 tabletta) EU/1/98/091/012 (98 tabletta)
Portuguese: No ensaio "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes"(PRoFESS), em doentes com 50 anos ou mais, que sofreram recentemente um AVC, foi observada uma incidência aumentada de sepsis com o telmisartan comparativamente ao placebo, 0,70% vs 0,49% [RR 1,43 (intervalo de confiança a 95%: 1,00-2,06)]; a incidência de casos de sepsis fatais foi aumentada para doentes a tomar telmisartan (0,33%) vs doentes a tomar placebo (0,16%) [RR 2,07 (intervalo de confiança a 95%: 1,14-3,76)].
Hungarian: A fatális kimenetellel járó sepsis eseteinek incidenciája a placebót szedőkhöz képest (0,16%) a telmizartánt szedő betegeknél növekedett (0,33%) [RR 2,07 (95%-os konfidencia intervallum, 1,14 - 3,76)].
Portuguese: A absorção do telmisartan é rápida, apesar de variar a quantidade absorvida.
Hungarian: A telmizartán rövid idő alatt, azonban változó mértékben szívódik fel.
Portuguese: Kinzalmono 20 mg comprimidos
Hungarian: Kinzalmono 20 mg tabletta
Portuguese: Kinzalmono 80 mg comprimidos
Hungarian: Kinzalmono 80 mg tabletta
Portuguese: Estas alterações, também um efeito da classe dos IECAs e outros antagonistas do recetor da angiotensina II, não parecem ter significado clínico.
Hungarian: Ezek úgyszintén az ACE-gátlók és más angiotenzin IIreceptor antagonisták gyógyszercsaládjára jellemző hatásoknak tekinthetők, klinikai szempontból azonban valószínűleg nincs jelentőségük.
Portuguese: Qual o aspeto de Kinzalmono e conteúdo da embalagem Os comprimidos Kinzalmono 20 mg são brancos, redondos e gravados com o código ‘50H' numa face e o logo da companhia na outra face.
Hungarian: A Kinzalmono 20 mg tabletta fehér színű, kerek tabletta egyik oldalon mélynyomású „50H" jelöléssel, a másikon a cég logojával ellátva.
Portuguese: Alteração da função hepática / perturbação hepática
Hungarian: Kóros májfunkciós értékek/májbetegség
Portuguese: ** Casos de cicatrização progressiva do tecido pulmonar foram notificados durante a toma de telmisartan.
Hungarian: **A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartán szedésével időbeli összefüggésben a tüdő szöveteinek hegesedését jelentették, de ok-okozati kapcsolatot nem igazoltak.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Kinzalmono
Hungarian: Tudnivalók a Kinzalmono szedése előtt
Portuguese: A excreção urinária cumulativa é <1 % da dose.
Hungarian: Az alkalmazott dózisnak kevesebb, mint 1%-a választódik ki a vizeletben.
Portuguese: Sepsis* (muitas vezes designada "envenenamento sanguíneo", é uma infeção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório), rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema); estes efeitos são raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) mas são extremamente graves e os doentes devem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente.
Hungarian: Ezek a mellékhatások ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek), azonban nagyon súlyosak, ezért a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, és azonnal kapcsolatba kell lépniük orvosukkal.
Portuguese: No humano, uma dose de 80 mg de telmisartan inibe quase completamente o aumento da pressão arterial provocado pela angiotensina II.
Hungarian: Emberben, 80 mg telmizartán adásával szinte teljes mértékben kiküszöbölhető az angiotenzin II által kiváltott vérnyomás-emelkedés; ez a gátló hatás 24 órán keresztül érvényesül és még 48 óra múlva is kimutatható.
Portuguese: Kinzalmono 40 mg comprimidos EU/1/98/091/001 (14 comprimidos) EU/1/98/091/002 (28 comprimidos) EU/1/98/091/003 (56 comprimidos) EU/1/98/091/004 (98 comprimidos) EU/1/98/091/013 (28 x 1 comprimidos)
Hungarian: Kinzalmono 40 mg tabletta EU/1/98/091/001 (14 tabletta) EU/1/98/091/002 (28 tabletta) EU/1/98/091/003 (56 tabletta) EU/1/98/091/004 (98 tabletta) EU/1/98/091/013 (28 × 1 tabletta)
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2015.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2015.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados, em média, quatro anos e meio.
Hungarian: A betegeket átlagosan négy és fél évig tartották megfigyelés alatt.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (20, 40 e 80 mg).
Hungarian: Tabletta (20, 40 és 80 mg) formájában kapható.
Portuguese: Kinzalmono telmisartan
Hungarian: Kinzalmono telmizartán
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kinzalmono.
Hungarian: Ez a dokumentum a Kinzalmono-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kinzalmono?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Kinzalmono biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: No entanto, observam-se os seguintes efeitos secundários em 1 a 10 doentes em cada 1000: infeção do trato respiratório superior (constipações), incluindo inflamação da garganta e dos seios perinasais, infeção do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), incluindo infeções da bexiga, anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), hipercaliemia (níveis altos de potássio no sangue), depressão, insónias (dificuldade em dormir), síncope (desmaios), vertigens (uma sensação de tontura), braquicardia (frequência cardíaca baixa), hipotensão (tensão arterial baixa), dispneia (dificuldade em respirar), tosse, dor abdominal (dor de barriga), diarreia, dispepsia (azia), flatulência (gases), vómitos, hiperidrose (transpiração excessiva), prurido (comichão), erupção cutânea, mialgia (dores musculares), dores de costas, espasmos musculares, insuficiência renal (função renal reduzida), incluindo insuficiência renal aguda, dores no peito, astenia (falta de forças) e aumento dos níveis de creatinina no sangue (um marcador de lesão muscular).
Hungarian: A következő mellékhatások azonban 1000 beteg közül 1-10-nél jelentkeznek: felsőlégúti fertőzés (megfázás), beleértve a torokgyulladást és az orrmelléküreg-gyulladást, húgyúti fertőzés, beleértve a húgyhólyagfertőzést, anémia (alacsony vörösvérsejtszám), hiperkalémia (a vér magas káliumszintje), depresszió, álmatlanság, ájulás, szédülés, bradikardia (lassú szívverés), alacsony vérnyomás, nehézlégzés, köhögés, hasfájás, hasmenés, gyomorégés, puffadás (gázképződés), hányás, túlzott verejtékezés, viszketés, kiütés, izomfájdalom, hátfájás, izomgörcsök, veseelégtelenség (csökkent vesefunkció), beleértve a hirtelen veseleállást, mellkasi fájdalom, gyengeség és magas kreatinin-szint a vérben (az izomlebomlásra utaló anyag).
Portuguese: Em 16 de dezembro de 1998, a , a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Kinzalmono.
Hungarian: 1998. december 16-án az Európai Bizottság a Kinzalmono-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Outras informações sobre o Kinzalmono
Hungarian: A Kinzalmono-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Para a prevenção de problemas cardiovasculares, a dose recomendada é de 80 mg uma vez por dia.
Hungarian: Kardiovaszkuláris problémák megelőzésére az ajánlott adag naponta egyszer 80 mg.
Portuguese: A combinação dos dois medicamentos não demonstrou eficácia superior à dos medicamentos tomados isoladamente e foi associada a um risco aumentado de efeitos secundários.
Hungarian: A két gyógyszer kombinációja nem bizonyult hatékonyabbnak, mint önálló alkalmazásuk, azonban emelkedett a mellékhatások kockázata.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Kinzalmono.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Kinzalmono alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Kinzalmono.
Hungarian: A Kinzalmono lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Kinzalmono são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Kinzalmono alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da tensão arterial diastólica (tensão arterial medida entre dois batimentos cardíacos).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a diasztolés vérnyomás (két szívverés között mért vérnyomás) csökkenése volt.
Portuguese: Permite também que o coração bombeie mais facilmente o sangue pelo organismo, o que pode ajudar a reduzir o risco de problemas cardiovasculares futuros.
Hungarian: A gyógyszer hatására a szív könnyebben tud vért pumpálni, így csökken a jövőbeni kardiovaszkuláris problémák kockázata.
Portuguese: É utilizado em doentes que tenham tido problemas anteriores relacionados com coágulos sanguíneos (tais como doença cardíaca, acidente vascular cerebral ou doença arterial) ou com diabetes tipo 2 que tenha causado danos a um órgão (como os olhos, o coração ou os rins).
Hungarian: A gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél korábban vérrögök okozta problémák jelentkeztek (például szívbetegség, szélütés vagy artériás betegség), vagy akiknél valamely szervet (például a szemet, a szívet vagy a vesét) károsító 2-es típusú cukorbetegség áll fenn.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Kinzalmono, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A terv alapján a Kinzalmono-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Portuguese: O Kinzalmono é contraindicado em mulheres que tenham ultrapassado os três meses de gravidez.
Hungarian: A Kinzalmono nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek.
Portuguese: Várias doses de Kinzalmono foram comparadas com um placebo (tratamento simulado) e com outros medicamentos usados no tratamento da hipertensão (atenolol, lisinopril, enalapril e amlodipina).
Hungarian: A Kinzalmono különféle adagjait placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) és más, magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel (atenolol, lizinopril, enalapril és amlodipin) hasonlították össze.