FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Consejo agradece a los coordinadores temáticos - Jytte Lyngvig, Pat O´Mahony y Kristin Raudseppla preparación de una primera versión completa del análisis y la evaluación del informe.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony e Kristin Raudsepp - pela análise e avaliação aprofundadas do relatório que prepararam.
Spanish: El Consejo pedirá también a la Comisión Europea que garantice una comunicación fluida con sus miembros al más alto nivel.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita ainda à Comissão Europeia que assegure uma comunicação atempada com o Conselho de Administração ao mais alto nível.
Spanish: [EMA/MB/289198/2010] Pendiente de conocer el dictamen del Tribunal de Cuentas sobre las cuentas provisionales, el Consejo iniciará en breve un procedimiento escrito para la aprobación de un dictamen sobre las cuentas anuales de la Agencia correspondientes al ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2009.
Portuguese: [EMA/MB/289198/2010] Na pendência do parecer do Tribunal de Contas sobre as contas provisórias, será lançado dentro em breve um procedimento escrito para aprovar o parecer do Conselho de Administração sobre as contas anuais do exercício que terminou em 31 de Dezembro de 2009.
Spanish: Reunión de los presidentes de los consejos de administración de las agencias de la UE
Portuguese: Presidentes de conselhos de administração de agências da União Europeia
Spanish: [EMA/MB/298741/2010] El Consejo de Administración examina dos procedimientos de consulta que están actualmente en marcha: uno para el CVMP y otro para el CHMP.
Portuguese: [EMEA/MB/298741/2010] O Conselho de Administração discute dois procedimentos de consulta em curso: um para o CVMP e um para o CHMP.
Spanish: Informe de los Jefes de Agencias de Medicamentos
Portuguese: Relatório dos directores das Agências de Medicamentos
Spanish: El 31 de mayo de 2010 se celebró la segunda reunión de presidentes, en la que estuvieron representadas 14 agencias y se eligió a Pat O´Mahony como presidente del grupo.
Portuguese: Participaram catorze agências, que elegeram Pat O'Mahony presidente do grupo.
Spanish: El Consejo mantiene reservas generales sobre el informe.
Portuguese: O Conselho de Administração levanta uma reserva de exame geral em relação ao relatório.
Spanish: Ahora aprueba el conjunto de indicadores clave de actuación que serán objeto de vigilancia y notificación.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova o subconjunto de importantes indicadores de desempenho que será acompanhado e objecto de relatório.
Spanish: Gyntautas Barcyc
Portuguese: Gyntautas Barcys
Spanish: En octubre de 2010 está previsto que se apruebe la nueva política.
Portuguese: A aprovação definitiva de uma política actualizada está prevista para Outubro de 2010.
Spanish: al que serán invitados numerosos organismos de regulación y partes interesadas de países terceros y de la UE.
Portuguese: Em 6-7 de Setembro de 2010, terá lugar um workshop, no âmbito do processo de consulta, para o qual foram convidadas numerosas entidades reguladoras e partes interessadas da UE e de países terceiros.
Spanish: Parlamento Europeo
Portuguese: Parlamento Europeu
Spanish: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] El Consejo de Administración toma nota del proyecto de documento de reflexión, que añade otros cuatro ámbitos de actuación al documento de estrategia sobre la aceptación de ensayos clínicos realizados en terceros países para la evaluación de solicitudes de autorización de comercialización.
Portuguese: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] O Conselho de Administração toma nota do projecto de documento de reflexão, que aborda quatro domínios de acção do documento de estratégia "Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" (Aceitação de ensaios clínicos realizados em países terceiros para avaliação em pedidos de autorização de introdução no mercado).
Spanish: [EMA/MB/311466/2010] El Consejo de Administración comenta el memorando de acuerdo en el que se establece un claro reparto de responsabilidades entre la EMA y las autoridades nacionales competentes para la vigilancia del nivel científico y la independencia de las evaluaciones.
Portuguese: [EMA/MB/311466/2010] O Conselho de Administração discute o protocolo, que clarifica as responsabilidades respectivas da EMA e das autoridades nacionais competentes no que respeita ao acompanhamento do nível científico e da independência das avaliações.
Spanish: [EMA/MB/298674/2010] El Consejo de Administración aprueba el calendario de sus reuniones para 2011 y toma nota del calendario provisional para 2012.
Portuguese: [EMEA/MB/298674/2010] O Conselho de Administração aprova as datas das reuniões de 2011 e toma nota das datas sugeridas para 2012.
Spanish: [EMA/MB/345587/2010] El Consejo de Administración comenta el nuevo formato del informe de EudraVigilance.
Portuguese: [EMEA/MB/345587/2010] O Conselho de Administração discute o novo formato do relatório EudraVigilance.
Spanish: [EMA/MB/13787/2009] El Consejo de Administración toma nota del informe actualizado sobre la aplicación de EudraVigilance a los productos veterinarios.
Portuguese: [EMEA/MB/13787/2009] O Conselho de Administração toma nota do relatório de actualização sobre a aplicação da EudraVigilance para medicamentos veterinários.
Spanish: Comisión Europea
Portuguese: Comissão Europeia
Spanish: • [EMA/221701/2010] Actualización sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE por parte de la Agencia.
Portuguese: • [EMEA/MB/221701/2010] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da
Spanish: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] El Consejo de Administración toma nota del informe de la Agencia a la Comisión Europea en el que se recogen las opiniones de la Agencia sobre la experiencia con el Reglamento relativo a las tasas.
Portuguese: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] O Conselho de Administração toma nota do relatório da Agência à Comissão Europeia que contém as impressões da Agência sobre a experiência adquirida com a aplicação do regulamento relativo às taxas.
Spanish: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] El Consejo de Administración aprueba el análisis y la evaluación del informe anual de actividades 2009.
Portuguese: [EMEA/MB/297535/2009; EMEA/MB/168222/2010] O Conselho de Administração aprova a análise e a avaliação do relatório anual de actividades 2008.
Spanish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] El Consejo de Administración comenta y acuerda en principio el camino a seguir para realizar cambios en la política de la Agencia frente a los posibles conflictos de interés de los expertos que participan en la evaluación de medicamentos.
Portuguese: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] O Conselho de Administração discute e chega a um acordo de princípio sobre o caminho a seguir para introduzir alterações na forma como a Agência trata potenciais conflitos de interesses de peritos envolvidos na avaliação de medicamentos.
Spanish: [EMA/MB/354158/2010] El Consejo de Administración aprueba el nombramiento de un contable interino hasta que el contable de la EMA se reincorpore a su puesto.
Portuguese: [EMA/MB/354158/2010] O Conselho de Administração aprova a nomeação de um auditor financeiro interino até o auditor financeiro retomar as suas funções.
Spanish: Calendario de reuniones del Consejo de Administración 2011
Portuguese: Datas das reuniões do Conselho de Administração em 2011
Spanish: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] El Consejo de Administración toma nota de la decisión de la Comisión Europea de volver a anunciar el puesto vacante, siguiendo la recomendación de los servicios jurídicos de la Comisión Europea de ampliar su publicación.
Portuguese: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] O Conselho de Administração toma nota da decisão da Comissão Europeia de voltar a publicar o anúncio de vaga, na sequência do parecer do Serviço Jurídico da Comissão Europeia, favorável a uma mais ampla divulgação.
Spanish: La Agencia tiene que destinar los recursos necesarios para hacer posible dicho acceso.
Portuguese: A concessão desse acesso exige recursos significativos à Agência.
Spanish: 10bis Nombramiento del Contable interino
Portuguese: Nomeação de um auditor financeiro interino
Spanish: [EMA/MB/302460/2010] El Consejo de Administración había aprobado ya unas disposiciones contractuales modificadas que contienen una serie de indicadores clave de actuación.
Portuguese: [EMEA/MB/302460/2010] O Conselho de Administração aprova contratos revistos que contêm uma série de importantes indicadores de desempenho.
Spanish: • Aprobación por el Parlamento Europeo de las cuentas finales de la EMA correspondientes al ejercicio fiscal de 2008.
Portuguese: • Quitação pelo Parlamento Europeu das contas definitivas da EMA para o exercício financeiro de
Spanish: En octubre se facilitará al Consejo de Administración información actualizada de alto nivel sobre las conclusiones del seminario.
Portuguese: Em Outubro, o Conselho de Administração será devidamente informado sobre o resultado do workshop.
Spanish: [EMA/MB/282448/2010] Se presenta al Consejo de Administración el informe sobre las actividades relacionadas con arbitrajes y remisiones del CVMP.
Portuguese: [EMEA/MB/282448/2010] O Conselho de Administração ouve o relatório sobre as actividades de arbitragem e de consulta do CVMP.
Spanish: • [EMA/MB/281850/2010] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 26 de febrero de 2010 y el 2 de junio de 2010.
Portuguese: • [EMEA/MB/281850/2010] Resultado de procedimentos escritos no período compreendido entre 26
Spanish: Suplentes (y otros participantes)
Portuguese: Membros suplentes (e outros participantes)
Spanish: La repercusión financiera del régimen excede los 140 000 euros.
Portuguese: O impacto financeiro do regime foi superior a 140 000 euros.
Spanish: La Comisión Europea ya ha dado su aprobación al proyecto de política de conformidad con el artículo 110 del Estatuto de los Funcionarios.
Portuguese: A Comissão Europeia já aprovou o projecto de política, em conformidade com o artigo 110.º do Estatuto dos Funcionários.
Spanish: La política se publicará en noviembre de 2010.
Portuguese: A política será publicada em Novembro de 2010.
Spanish: El seminario constituyó un éxito y contó con la participación de 170 delegados de unos 50 países.
Portuguese: O workshop constituiu um êxito e contou com a participação de 170 pessoas de cerca de 50 países.
Spanish: Transferencia de créditos en el presupuesto de 2010 de conformidad con el artículo 23, apartado 2, del Reglamento financiero
Portuguese: Transferência de dotações no orçamento de 2010, em conformidade com o artigo 23.º, n.º 2, do Regulamento Financeiro
Spanish: elaborado por la Presidencia elaborado por la Presidencia.
Portuguese: elaborado pela Presidência.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano recomienda la suspensión de Avandia.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano recomenda a suspensão do Avandia.
Spanish: Esta práctica es positiva para ambos organismos y debe mantenerse en el futuro.
Portuguese: Esta prática tem reflexos positivos para ambas as agências e deve ser mantida no futuro.
Spanish: Audiencia del Parlamento Europeo sobre la pandemia de H1N1
Portuguese: Audição no Parlamento Europeu sobre a pandemia de H1N1
Spanish: Esta política se aplicará durante el segundo trimestre de 2011, una vez que se hayan adoptado los mecanismos prácticos.
Portuguese: A política será posta em prática no segundo trimestre de 2011, logo que tenham sido tomadas medidas práticas.
Spanish: Preparación del procedimiento escrito sobre la adopción de la política de la Agencia en materia de protección de la dignidad de la persona y prevención de cualquier forma de acoso psicológico o sexual
Portuguese: Preparação para o procedimento escrito de adopção da política da Agência relativa à protecção da dignidade da pessoa e à prevenção de todas as formas de assédio psicológico ou sexual
Spanish: Las tres partes interesadas, Comisión Europea, ECDC y EMA, están colaborando con objeto de proponer una solución.
Portuguese: As três partes envolvidas - Comissão Europeia, ECDC e EMA - têm vindo a colaborar com vista a propor uma solução.
Spanish: La política de transparencia de la Agencia, cuya aplicación concluirá el año próximo, tratará este aspecto.
Portuguese: A política de transparência da Agência, que deverá estar concluída no próximo ano, irá contemplar este aspecto.
Spanish: Este objetivo puede lograrse en el contexto de la política de transparencia y la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia.
Portuguese: Este objectivo pode ser realizado no contexto da política de transparência e da aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Spanish: La modificación tiene en cuenta el tamaño de la Agencia y la especialización del personal.
Portuguese: A alteração tem em conta a dimensão da Agência e a especialização do pessoal.
Spanish: Política en materia de usos y especies menores: Informe anual 2010
Portuguese: Política relativa a usos e espécies menores: relatório anual 2010
Spanish: 9 bis.
Portuguese: 9-A.
Spanish: El Reglamento sustituye a la versión aprobada provisionalmente por el Consejo de Administración el 11 de diciembre de 2008.
Portuguese: O regulamento substitui a versão provisoriamente aprovada pelo Conselho de Administração em 11 de Dezembro de 2008.
Spanish: Tales ámbitos deben estar interconectados a escala de la UE, de modo que se garantice un planteamiento global con respecto a la vigilancia y la trazabilidad de los productos.
Portuguese: Estes domínios deveriam estar interligados ao nível da UE, de modo a assegurar uma abordagem global da vigilância e da rastreabilidade dos produtos.
Spanish: La trazabilidad es un asunto complejo, sobre todo para los medicamentos, habida cuenta de su amplio grado de distribución.
Portuguese: A rastreabilidade é uma questão complexa, nomeadamente no que respeita aos medicamentos, devido à sua distribuição em grande escala.
Spanish: 16 de diciembre de 2010 EMA/440459/2011
Portuguese: 16 de Dezembro de 2010 EMA/440449/2011
Spanish: Las responsabilidades actuales y las nuevas, sobre todo las nuevas responsabilidades en materia de farmacovigilancia, elevarán la presión sobre los recursos financieros.
Portuguese: As responsabilidades existentes e novas, nomeadamente as novas responsabilidades no domínio da farmacovigilância, aumentarão a pressão sobre os recursos financeiros.
Spanish: La Comisión Europea ha sido informada de la propuesta.
Portuguese: A Comissão Europeia foi informada da proposta.
Spanish: El informe concluye que el nuevo plan está logrando e objetivo de incentivar el desarrollo y la autorización de los nuevos medicamentos veterinarios para MUMS.
Portuguese: O relatório conclui que o novo regime está a realizar o objectivo de incentivar o desenvolvimento e a autorização de novos medicamentos veterinários para MUMS.
Spanish: La Comisión Europea prevé que pueda celebrarse una reunión extraordinaria durante la última semana de febrero de 2011.
Portuguese: A Comissão Europeia prevê que possa ser convocada uma reunião extraordinária para a última semana de Fevereiro de
Spanish: • Proyecto de conclusiones del Consejo sobre innovación y solidaridad en el sector farmacéutico,
Portuguese: • Projecto de conclusões do Conselho sobre inovação e solidariedade no sector dos medicamentos,
Spanish: Habrá de reexaminarse el régimen de tasas, de modo que se garantice la adecuada financiación de la Agencia y de la red.
Portuguese: O sistema de taxas deve ser reexaminado, a fim de assegurar o adequado financiamento da Agência e da rede.
Spanish: La Comisión Europea está buscando una solución a propósito de la financiación y la coordinación de las tareas de ámbito comunitario.
Portuguese: A Comissão Europeia procura uma solução para o apoio e a coordenação das tarefas realizadas ao nível da UE.
Spanish: Las organizaciones están sujetas asimismo a la reevaluación periódica de su idoneidad.
Portuguese: As organizações são ainda objecto de uma reavaliação regular da sua elegibilidade.
Spanish: El documento aprobado se ciñe a la consulta pública iniciada en diciembre de 2008 y tiene en cuenta las recomendaciones del Defensor del Pueblo Europeo.
Portuguese: O documento aprovado foi elaborado no seguimento da consulta pública lançada em Dezembro de 2008 e tem em conta recomendações do Provedor de Justiça Europeu.
Spanish: • La adopción del proyecto de Documento de estrategia II 2011-2015 para su consulta pú participantes.
Portuguese: • A adopção do projecto de documento de estratégia II 2011-2015 para consulta pública.
Spanish: El proceso político relativo al examen del régimen de tasas será largo, por lo que es importante reanudarlo cuanto antes y elaborar soluciones provisionales.
Portuguese: O processo político de apreciação do sistema de taxas será longo, pelo que é importante actuar com a maior celeridade e considerar soluções provisórias.
Spanish: Patrocinio de organizaciones de pacientes por parte de la industria farmacéutica: acciones propuestas
Portuguese: Patrocínio de organizações de doentes pela indústria farmacêutica - acções propostas
Spanish: Las normas entraron en vigor el 7 de octubre d publicarán en el sitio web de la Agencia.
Portuguese: As normas entram em vigor em 7 de Outubro de 2010 e serão publicadas no sítio Web da Agência.
Spanish: Los ingresos y gastos de la Agencia durante 2010 también son objeto de debate.
Portuguese: As receitas e despesas da Agência em 2010 correspondem igualmente aos objectivos.
Spanish: • La preparación del tercer ciclo de evaluación comparativa de las agencias europeas de medicamentos y la aprobación de su continuación.
Portuguese: • A preparação para o terceiro ciclo de análise comparativa das agências de medicamentos europeias e aprovação da sua prossecução.
Spanish: Modificación de la norma de control interno de la Agencia sobre cargos sensibles
Portuguese: Alteração da norma de controlo interno da Agência relativa a funções sensíveis
Spanish: Informe semestral de la EMA 2010
Portuguese: Relatório semestral 2010 da EMA
Spanish: La dirección se muestra satisfecha de que tanto la Agencia como el Departamento de Alimentos y Fármacos de los EE.UU. (US Food and Drug Administration) hayan cooperado en esta materia y realizado un anuncio coordinado de las respectivas decisiones.
Portuguese: O Conselho de Administração expressa a sua satisfação pelo facto de a Agência e a Food and Drug Administration norte-americana terem cooperado nesta matéria e anunciado de forma coordenada as respectivas decisões.
Spanish: La participación de la EMA en este proceso está relacionada con el hecho de que una parte de las sustancias de origen humano se transforma en terapias avanzadas, que a su vez son objeto de legislación específica.
Portuguese: O envolvimento da EMA neste processo resulta do facto de uma parte das substâncias de origem humana serem transformadas para utilização em terapias avançadas, que são objecto de uma legislação específica.
Spanish: Acta de la 68ª reunión del Consejo de Administración
Portuguese: Acta da 68.ª reunião do Conselho de Administração
Spanish: Política revisada sobre la gestión de los conflictos de intereses
Portuguese: Política revista em matéria de gestão de conflito de interesses
Spanish: La Agencia recibe los estados financieros de cada una de las organizaciones durante la valoración de su idoneidad para colaborar con la EMA.
Portuguese: A Agência recebe demonstrações financeiras de cada uma das organizações durante a avaliação da sua elegibilidade para trabalhar com a EMA.
Spanish: El nuevo Reglamento financiero de la agencia se adecú a a la revisión del Reglamento financiero marco (CE, Euratom) no 2343/2002 de 2008 y tiene en cuenta las observaciones formuladas por la Comisión Europea.
Portuguese: O novo Regulamento Financeiro da EMA é adoptado na sequência da revisão do Regulamento Financeiro Quadro (CE, Euratom) n.º 2343/2002 realizada em 2008 e tem em conta observações tecidas pela Comissão Europeia.
Spanish: El Consejo de Administración concluye que, habida cuenta de la naturaleza de las operaciones de la Agencia, cualquier opción futura debería prever un grado máximo de flexibilidad en cuanto a su ampliación o reducción.
Portuguese: O Conselho de Administração discute que, dada a natureza das actividades da Agência, todas as opções futuras devem permitir a máxima flexibilidade em termos de expansão ou de redução.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 7 de octubre de 2010
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 7 de Outubro de 2010
Spanish: El Consejo de Admi la experiencia recabada a propósito de la política revisada dentro de seis meses y un informe completo transcurridos entre 18 y 24 meses.
Portuguese: O Conselho de Administração avaliará um relatório intercalar sobre a experiência adquirida com a política revista dentro de seis meses e um relatório exaustivo dentro de 18-24 meses.
Spanish: Revisión de Reglamento financiero de la EMA y de sus normas de desarrollo
Portuguese: Revisão do Regulamento Financeiro da EMA e das respectivas normas de execução
Spanish: La Agencia ha acreditado un buen nivel de cumplimiento de los objetivos establecidos en el programa d trabajo.
Portuguese: A Agência assegurou um bom desempenho em relação aos objectivos estabelecidos no programa de trabalho.
Spanish: Informe de situación de EudraVigilance sobre los medicamentos para uso humano relativo al año 2009
Portuguese: Relatório sobre a situação da EudraVigilance no que respeita aos medicamentos para uso humano 2009
Spanish: Financiación de la Agencia
Portuguese: Financiamento da Agência
Spanish: El documento describ evolución de la interacción entre la Agencia Europea de Medicamentos y las organizaciones de pacientes y consumidores durante 2009 e incluye información sobre el estado de ejecución de las acciones y recomendaciones que se especifican en informes anteriores.
Portuguese: O documento descreve o processo de interacção entre a Agência Europeia de Medicamentos e organizações de doentes e consumidores em 2009 e inclui informações sobre a situação da execução das acções e recomendações identificadas nos relatórios anteriores.
Spanish: La publicación tendrá lugar una vez que se haya efectuado la comunicación oficial.
Portuguese: O documento será publicado após o anúncio oficial.
Spanish: El grupo apoyará la labor consistente en estimular el desarrollo y la aceptación normativa de los métodos alternativos a la experimentación con animales, reforzará el papel de la Agencia en el ámbito de la protección de los animales y facilitará la comunicación con las partes nzos interesadas.
Portuguese: O grupo contribuirá para os trabalhos tendentes a incentivar o desenvolvimento e a aceitação regulamentar de métodos alternativos aos ensaios em animais, reforçará o papel da Agência no domínio do bem-estar dos animais e facilitará a comunicação com as partes interessadas.
Spanish: Documento de contribución del Comité Consultivo de Auditoría al Consejo de Administración
Portuguese: Documento com o contributo do Comité Consultivo de Auditoria para o Conselho de Administração
Spanish: Se informa al Consejo de que se ha entablado contacto con la Comisión Europea al respecto.
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que foram estabelecidos contactos com a Comissão Europeia sobre este assunto.
Spanish: Los miembros debaten si la nueva política puede restringir la participación de los representantes de los pacientes y del ámbito académico en las actividades de la EMA, en particular en el caso de las organizaciones más pequeñas.
Portuguese: Os membros discutem se a nova política é susceptível de restringir a participação de representantes de doentes e dos meios académicos nas actividades da EMA, nomeadamente no caso de organizações mais pequenas.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el procedimiento de selección del Director Ejecutivo.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova o processo de selecção do Director Executivo.