FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kardiovaskulaarseid juhte puudutavad tooteinfo muudatused on lühidalt järgmised: - lisada märge, et selektiivse Cox-2 inhibiitori väljakirjutamise otsuses tuleks lähtuda konkreetse patsiendi üldriskide hinnangust; - lisada märge, et ravimi ordineerija peaks määrama väikseima efektiivse annuse võimalikult lühikeseks perioodiks ning et vajadust valuvaigisti järele tuleks sagedasti ümber hinnata; - lisada vastunäidustused diagnoositud südame isheemiatõbi ja/või südame-veresoonkonna haigus ning perifeersete arterite haigus; - lisada hoiatus, et kliinilised uuringud viitavad sellele, et selektiivsed Cox-2 inhibiitorid võivad olla rohkem seotud trombootiliste juhtude riskiga (eriti müokardi infarkti ja ajuhalvatuse riskiga), võrreldes platseebo ja mõningate mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega; - lisada hoiatus südamehaiguse riskiteguritega, näiteks hüpertensiooni, hüperlipideemiat (kõrge kolesteroolitase), diabeeti põdevatele ja/või suitsetavatele patsientidele; - lisada hoiatus ravimi ordineerijatele, et nad kaaluksid ravi katkestamist, kui mõne mainitud elundisüsteemi talitlus patsiendil ravi käigus halveneb; - lisada hoiatus ravimi ordineerijatele kutsumaks neid üles suhtuma ettevaatusega mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite väljakirjutamisse kombinatsioonis ACE inhibiitoritega või angiotensiin-II retseptorite antagonistidega.
Latvian: Izmaiņas zāļu aprakstā saistībā ar kardiovaskulāro iedarbību var apkopot šādi: - pievienots paziņojums, ka selektīvais COX-2 inhibitors jānozīmē pacientam, ņemot vērā katra individuālo kopējo riska vērtējumu; - pievienots paziņojums, ka zāļu izrakstītājiem jāizmanto vismazākā efektīvā deva visīsākajam iespējamajam laika posmam un pretsāpju zāļu pielietojums ir regulāri jāizvērtē; - pievienotas kontrindikācijas: Konstatēta išēmiska sirds slimība un/vai cerebrovaskulāra slimība un perifēro artēriju slimība; - pievienots brīdinājums par klīniskajiem pētījumiem, kas liecina, ka selektīvie Cox-2 inhibitori var būt saistīti ar trombu veidošanās risku (īpaši miokarda infarktu (MI) un insultu), salīdzinot ar placebo un dažiem NPL; - pievienots brīdinājums pacientiem ar riska faktoriem saistībā ar sirds slimībām, piemēram, hipertensiju, hiperlipidēmiju (augsts holesterīna līmenis), diabētu un smēķētājiem.
Estonian: Kõrvaltoimeid hinnati OA ja RA patsientidel, kes said 200 mg lumirakoksiibi üks kord päevas kuni ühe aasta vältel (ligikaudu 920 patsienti sai ravi kolm kuud ja ligikaudu 250 patsienti üks aasta).
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām, kuru sastopamība bija lielāka nekā placebo pacientiem ar OA vai RA, kuri tika ārstēti ar lumirakoksiba 200 mg devu reizi dienā laika periodā līdz vienam gadam (aptuveni 920 pacienti trīs mēnešus un aptuveni 250 pacienti vienu gadu).
Estonian: TARGET uuringus osalesid muuhulgas patsiendid, kes võtsid südame isheemiatõve ennetamiseks väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet (75…100 mg päevas).
Latvian: TAPGST iekļāva pacientus, kuri lietoja ASA nelielās devās (75-100 mg dienā) primārai un sekundārai sirds koronārās slimības profilaksei.
Estonian: Embrüot/loodet mittekahjustaval tasemel oli süsteemne ekspositsioon 8,6 (rotid) ja 2,2 (küülikud) korda kõrgem kui inimesel pärast 200 mg raviannuse võtmist.
Latvian: Devās bez iedarbības uz embriju/augli, sistēmiskā iedarbība bija 8,6 (žurkām) un 2,2 (trušiem) reizes liekāka salīdzinot ar cilvēkiem pēc 200 mg terapeitiskās devas lietošanas.
Estonian: Soovitatav algannus on 100 mg üks kord päevas.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 100 mg reizi dienā.
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid: samaaegselt võetud lumirakoksiib ei mõjutanud etinüülöstradiooli või levonorgestreeli püsikontsentratsiooni farmakokineetikat ega tõhusust.
Latvian: Perorālie kontraceptīvie līdzekļi: Vienlaicīga lumirakoksiba lietošana neietekmē perorālo kontraceptīvo līdzekļu farmakokinētiskās īpašības līdzsvara koncentrācijas apstākļos vai etinilestradiola un levonorgestrela iedarbību.
Estonian: Kolmes in vivo uuringus rottidel (luuüdi ja maksa mikronukleuse testides ning maksa üksikraku geelelektroforeesil) ei täheldatud viiteid genotoksilisusele.
Latvian: Trīs pētījumos in vivo, kas tika veikti ar žurkām, netika iegūtas norādes par genotoksisku potenciālu (mikrokodolu testos kaulu smadzenēs un aknās, un atsevišķu aknu šūnu pārbaudēs).
Estonian: Aktiivse 4'-hüdroksü-lumirakoksiibi sisaldus plasmas ei muutunud.
Latvian: Vidējā aktīvā 4'-hidroksi-lumirakoksiba metabolīta iedarbība kopumā bija nemainīga.
Estonian: Osalejad randomiseeriti kolme gruppi, kus võeti 400 mg lumirakoksiibi üks kord päevas (OA puhul soovitatud annusest kaks kuni neli korda suurem annus), 500 mg naprokseeni kaks korda päevas või 800 mg ibuprofeeni kolm korda päevas.
Latvian: TAPGST - 12 mēnešu dubultmaskēts III fāzes pētījums iekļāva 18 325 OA pacientu, kas randomizēti lietoja lumirakoksibu 400 mg devā iekšķīgi reizi dienā (divas līdz četras reizes pārsniedzot ieteicamo OA devu), naproksēnu 500 mg devas divas reizes dienā vai ibuprofēnu 800 mg devas trīs reizes dienā.
Estonian: Ortopeedilisest operatsioonist tingitud ägeda valu leevendamine: kliinilistes uuringutes on ravi kestnud kuni 5 päeva.
Latvian: Akūtu sāpju remdēšana sakarā ar ortopēdisko operāciju: maksimālais ārstēšanas ilgums klīniskajos pētījumos sastādīja 5 dienas.
Estonian: Kõikidest plasmas olevatest ravimiga seotud ainetest on põhikomponendiks lumirakoksiib muutumatul kujul.
Latvian: Plazmā neizmainītais lumirakoksibs ir galvenā sastāvdaļa no visiem ar zālēm saistītajiem metabolītiem.
Estonian: MÜÜGILOA MUUTMISE ALUSED
Latvian: PAMATOJUMS PAR GROZĪJUMIEM REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBĀ
Estonian: *Platseebo ja võrdlusravimiga kontrollitud pikaajaliste kliiniliste uuringute analüüside põhjal on mõningaid COX-2 selektiivseid inhibiitoreid seostatud suurenenud riskiga arteri tõsiste trombootiliste kahjustuste, sealhulgas müokardiinfarkti ja ajuinsuldi tekkeks.
Latvian: Kā liecina ilgstošu placebo un aktīvi kontrolētu klīnisko pētījumu datu analīze, dažu selektīvo COX-2 inhibitoru lietošana bija saistīta ar paaugstinātu nopietnu arteriālo trombožu risku, tai skaitā miokarda infarktu un insultu.
Estonian: Metotreksaat: kui samaaegselt võeti 400 mg lumirakoksiibi, ei mõjutanud see kliiniliselt olulisel määral metotreksaadi ja selle 7-hüdroksü-metaboliidi farmakokineetikat, plasmavalkudega seondumist ega uriiniga eritumist.
Latvian: Metotreksāts: Vienlaicīgai lumirakoksiba 400 mg devas lietošanai reizi dienā nav klīniski nozīmīgas iedarbības uz metotreksāta plazmas farmakokinētiskām īpašībām, saistību ar plazmas proteīniem vai izdalīšanos ar urīnu un 7-hidroksimetotreksāta metabolīta veidošanos.
Estonian: Patsiendi sümptomaatilise ravi vajadust ning ravivastust tuleb regulaarselt hinnata, eriti osteoartroosiga patsientidel (vt lõike 4.2, 4.3, 4.8 ja 5.1).
Latvian: Pacientiem, īpaši ar osteoartrītu, periodiski jāizvērtē simptomu novēršanas nepieciešamība un atbildes reakcija uz terapiju (skatīt apakšpunktus 4.3, 4.4, 4.8 un 5.1).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh >9) patsientidel ei ole lumirakoksiibi farmakokineetikat uuritud.
Latvian: Lumirakoksiba farmakokinētiskās īpašības netika pētītas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh >9).
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli 400 mg lumirakoksiibil hambakirurgia- ja ortopeedilise operatsiooni järgse ning primaarse düsmenorröaga seotud ägeda valu mudelites valuvaigistav toime.
Latvian: Klīniskajos pētījumos lumirakoksibs 400 mg devā samazināja sāpes akūtos analgētiskajos modeļos zobu sāpju gadījumos pēc operācijām, pie sāpēm pēc ortopēdiskām operācijām un primārās dismenorejas gadījumos.
Estonian: Ravimitevaheliste koostoimete uuringus tervete vabatahtlikega, kes said püsivalt varfariin-ravi, tõusis protrombiiniaeg ligikaudu 15%, kui lumirakoksiibi võeti viis päeva annuses 400 mg üks kord päevas.
Latvian: Perorālie antikoagulanti: Zāļu mijiedarbības pētījumā veseliem pacientiem, kuri lietoja varfarīnu, lumirakoksiba 400 mg devas lietošana reizi dienā piecu dienu periodā bija saistīta ar protrombīna laika palielināšanos aptuveni par 15%.
Estonian: Suukaudselt manustatud lumirakoksiib imendub kiiresti.
Latvian: Lumirakoksibs ātri absorbējas pēc iekšķīgas lietošanas.
Estonian: Primaarsest düsmenorröast tingitud valu leevendamine: kliinilistes uuringutes on ravi kestnud kuni 3 päeva.
Latvian: Sāpju remdēšana sakarā ar primāro dismenoreju: maksimālais ārstēšanas ilgums klīniskajos pētījumos sastādīja 3 dienas.
Estonian: Harv: anafülaksia.
Latvian: Reti: angioedēma.
Estonian: 23. juunil 2005 jõudis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee alljärgnevale järeldusele.
Latvian: 2005. g. 23. jūnijā CHMP secināja, ka,
Estonian: Maksakahjustus: kerge (Child-Pugh 5…6) kuni keskmise (Child-Pugh 7…8) maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Latvian: Aknu darbības traucējumi : nav nepieciešams piemērot devas pacientiem ar nelieliem (Child-Pugh 5-6) vai mēreniem (Child-Pugh 7-8) aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Toime seedetrakti TARGET uuringus (12-kuuline uuring) Esmane tulemusväljund oli aeg kindla või arvatava ülemise seedetrakti ülaosa haavandi tüsistuse tekkeni.
Latvian: Gastrointestinālā iedarbība TAPGST (12 mēnešu pētījums) Pirmais beigu punkts bija laiks līdz noteiktu vai iespējamu augšējā kuņģa-zarnu trakta (upper gastrointestinal tract ulcer - UGIT) komplikāciju (POA) konstatēšanai.
Estonian: Lumirakoksiibi võtvaid eakaid ning kerge neeru-, maksa- või südamefunktsioonihäirega patsiente tuleb meditsiiniliselt jälgida.
Latvian: Ja lumirakoksibu lieto gados vecāki pacienti un pacienti ar vidēji smagu nieru, aknu vai sirds darbības traucējumiem, jānodrošina adekvāta medicīniskā novērošana.
Estonian: Teiste ravimite mõju lumirakoksiibi farmakokineetikale Flukonasool: kui lumirakoksiibi võeti tugeva CYP2C9 inhibiitori flukonasooliga, ei mõjutanud see kliiniliselt oluliselt lumirakoksiibi farmakokineetikat ega COX-2 selektiivsust.
Latvian: Flukonazols: Lumirakoksiba vienlaicīgai lietošanai ar flukonazolu, kas ir spēcīgs CYP2C9 inhibitors, nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz lumirakoksiba farmakokinētiskām īpašībām vai COX-2 selektivitāti.
Estonian: Seega ei tule rasestumisvastast preparaati muuta, kui samaaegselt võetakse lumirakoksiibi.
Latvian: Tāpēc, lietojot lumirakoksibu, izmaiņas perorālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanā nav nepieciešamas.
Estonian: Dehüdratatsioonis patsientidel tuleb lumirakoksiib-ravi alustada ettevaalikult.
Latvian: Jāievēro piesardzība, uzsākot ārstēšanu ar lumirakoksibu pacientiem ar dehidratāciju.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes rottidel ja küülikutel ei olnud lumirakoksiib teratogeenne annustes, mille puhul süsteemne plasmakontsnetratsioon oli 10,4 (rotid) ja 38 (küülikud) korda suurem kui inimesel pärast 200 mg manustamist.
Latvian: Lumirakoksibs nebija teratogēns reproduktīvās toksicitātes pētījumos, ko veica ar žurkām un trušiem lietojot devas, kas attiecīgi 10,4 (žurkām) un 38 (trušiem) reizes pārsniedza sistēmisko iedarbību, salīdzinot ar terapeitisko līmeni cilvēkam, lietojot 200 mg devas.
Estonian: Lumirakoksiib ei mõjutanud vererõhu kontrolli hüpertensiooniga patsientidel ega andnud kliinilistes uuringutes esmakordselt avastatud hüpertensiooniga patsientidel erinevusi võrrelduna platseeboga.
Latvian: Lumirakoksibs neietekmē asinsspiediena kontroli pacientiem ar hipertensiju, un, attiecībā uz jaunatklātiem hipertensijas gadījumiem klīniskajos pētījumos, neatšķiras no placebo,.
Estonian: Tursete tõttu TARGET uuringu katkestamine ei olnud lumirakoksiibi (43) ja MSPVAde (55) vahel statistiliselt oluliselt erinev.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas gadījumu skaits tūskas dēļ lumirakoksibam (43) un NSPL (55) ievērojami neatšķīrās.
Estonian: Kliiniline meede 7 Perioodilise ohutusaruande (PSUR) raames monitoorida ja edastada kindlaksmääratud kõrvaltoimed.
Latvian: 7. klīniskais etaps Uzraudzīt un iekļaut PADZ apstiprinātās nevēlamās blakusparādības.
Estonian: Hüpertensiooniga seotud juhtude tõttu TARGET uuringu katkestamine ei olnud lumirakoksiibi (37) ja MSPVAde (52) vahel statistiliselt oluliselt erinev.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas gadījumu skaits hipertensijas dēļ lumirakoksibam (37) un NSPL (52) arī ievērojami neatšķīrās.
Estonian: Harv: seerumi bilirubiini tõus, veresuhkru tõus.
Latvian: Reti: paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs, paaugstināts glikozes līmenis asinīs.
Estonian: Lumirakoksiibravi määramist tuleb hoolikalt kaaluda neil patsientidel, kel esinevad kardiovaskulaarsete sündmuste olulised riskifaktorid (nt hüpertensioon, hüperlipideemia, suhkurtõbi, suitsetamine) (vt lõik 5.1).
Latvian: Pacientiem ar nozīmīgiem kardiovaskulāriem riska faktoriem (piemēram, hipertensija, hiperlipidēmija, cukura diabēts, smēķēšana) lumirakoksibu var ordinēt tikai pēc rūpīgas apsvēršanas (skatīt apakšpunktu
Estonian: Neerukahjustus:
Latvian: Aknu mazspēja:
Estonian: Harv: seedetrakti verejooks.
Latvian: Reti: kuņģa-zarnu trakta asiņošana.
Estonian: Mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, povidoon, magneesiumstearaat Kate:
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, povidons, magnija stearāts Tabletes apvalks:
Estonian: Vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palvele nõustus müügiloa hoidja alljärgnevate järelmeetmetega:
Latvian: Pēc CHMP pieprasījuma, reģistrācijas apliecības īpašnieks (MAH) iesniedz sekojošu informāciju, vadoties pēc zemāk uzskaitītajiem papildus pienākumiem:
Estonian: Mõju südameveresoonkonda
Latvian: Iedarbība uz kardiovaskulāro sistēmu
Estonian: Südame häired Aeg-ajalt: südamepekslemine, müokardiinfarkt*.
Latvian: Retāk: palpitācija, miokarda infarkts*.
Estonian: Esimeste nahalööbe, limaskesta kahjustuste või ükskõik milliste teiste ülitundlikkusnähtude ilmnemisel tuleb lumirakoksiibravi katkestada.
Latvian: Lumirakoksiba lietošana jāpārtrauc tiklīdz uz ādas parādās pirmie izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkādas citas paaugstinātas jutības pazīmes.
Estonian: Rass:
Latvian: Dzimums:
Estonian: - uuringu Target tulemusena lumirakoksiibi kohta esitatud andmeid, mis viitavad tromboosinähtude (eriti südamelihase infarkti) sageduse kergele tõusule võrreldes naprokseeniga, on ilmne, et kõik kättesaadavad andmed näitavad kogu Cox-2 inhibiitorite klassi puhul kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete riski suurenemist, ning komitee leidis, et ravimi kasutamise kestuse ja annuse ning kardiovaskulaarse reaktsiooni tekkimise tõenäosuse vahel on olemas seos.
Latvian: var konstatēt, ka visi pieejamie dati norāda uz paaugstinātu nelabvēlīgu kardiovaskulāro blakusparādību risku COX-2 inhibitoriem kā klasei, un apstiprināja, ka pastāv saistība starp zāļu lietošanas ilgumu un lietojamo devu un kardiovaskulāro reakciju varbūtību.
Estonian: 100 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid: ovaalsed, punased tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis „NVR" ja teisele „OB".
Latvian: 100 mg apvalkotās tabletes: ovālas formas, sarkanas tabletes ar marķējumu "NVR" vienā pusē un "OB" otrā pusē.
Estonian: 400 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid: ovaalsed, punased tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis „NVR" ja teisele „OD".
Latvian: 400 mg apvalkotās tabletes: ovālas formas, sarkanas tabletes ar marķējumu "NVR" vienā pusē un "OB" otrā pusē.
Estonian: Lumirakoksiib eritatakse organimist peamiselt hepaatilise metabolismi kaudu.
Latvian: Lumirakoksibs pārsvarā tiek metabolizēts aknās.
Estonian: Iga 200 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 200 mg lumirakoksiibi.
Latvian: Katra 200 mg apvalkotā tablete satur 200 mg lumirakoksiba (lumiracoxib).
Estonian: 200 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid: ovaalsed, punased tabletid, mille ühele küljele on pressitud tähis „NVR" ja teisele „OC".
Latvian: 200 mg apvalkotās tabletes: ovālas formas, sarkanas tabletes ar marķējumu "NVR" vienā pusē un "OB" otrā pusē.
Estonian: Nendele uuringutele tuginedes on väike võimalus lumirakoksiibi koostoimeteks ühenditega, mis metaboliseeruvad P450 vahendusel, va CYP2C9.
Latvian: Pamatojoties uz šiem pētījumiem, lumirakoksibam ir zems potenciāls mijiedarboties ar savienojumiem, ko atbrīvo citohroms P450, izņemot CYP2C9, jo pastāv CYP2C9 kopīgi ievadīto substrātu samazinātas atbrīvošanas iespēja.
Estonian: Mõju seedetrakti
Latvian: Iedarbība uz aknām
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} õhukese polümeerikilega kaetud tablettide võtmist ei pea sobitama toiduaegadega.
Latvian: {Izgudrotais nosaukums} apvalkotās tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Estonian: Harv: kromatuuria, neerukahjustus.
Latvian: Reti: hromatūrija, nieru mazspēja.
Estonian: Iga 100 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 100 mg lumirakoksiibi.
Latvian: Katra 100 mg apvalkotā tablete satur 100 mg lumirakoksiba (lumiracoxib).
Estonian: Iga 400 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 400 mg lumirakoksiibi.
Latvian: Katra 400 mg apvalkotā tablete satur 400 mg lumirakoksiba (lumiracoxib).
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt: düsuuria, urineerimise sagenemine, tsüstiit.
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi Retāk: urinācijas traucējumi, bieža urinēšana, cistīts.
Estonian: Harv: keratiit.
Latvian: Reti: keratīts.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Harv: koletsüstiit, kolelitiaas, hepatiit.
Latvian: Aknu un/vai žultsceļu traucējumi Reti: holecistīts, holelitiāze, hepatīts.
Estonian: Mõju neerufunktsiooni
Latvian: Iedarbība uz nierēm
Estonian: Õhukese polümeerikilega kaetud tablett
Latvian: Apvalkotā tablete
Estonian: CYP2C9 aeglaselt metaboliseerivatel patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Latvian: Devas regulēšana pacientiem, kas ir vāji CYP2C9 metabolizētāji, nav nepieciešama.
Estonian: Lihas-skeleti kahjustused Aeg-ajalt: liigeste turse, lihasekrambid, liigesevalu.
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēmas bojājumi Retāk: locītavu tūska, muskuļu krampji, sāpes locītavās.
Estonian: Lumirakoksiibi kontsentratsioon oli keskmise maksakahjustusega (Child-Pugh 7…8) isikutel tervetega võrreldav.
Latvian: Salīdzinot ar veseliem pacientiem, lumirakoksiba lietošana netika izmainīta pacientiem ar vidējiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh klasifikācija 7-8).
Estonian: Eritumine
Latvian: Zīdīšana
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Latvian: Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi
Estonian: Kui võrrelda ibuprofeeni ja naprokseeni eraldi, oli HR vastavalt 0,75 [95% CI 0,20…2,79] p=0,6669 ja 2,37 [95% CI 0,74…7,55] p=0,1454.
Latvian: Atsevišķi salīdzinot ar ibuprofēnu un naproksēnu, RK bija attiecīgi 0,75 [95% CI 0,20-2,79] p=0,6669 un 2,37 [95% CI 0,74-7,55] p=0,1454.
Estonian: Siia alla kuuluvad eakad, samaaegselt MSPVA ja ASA preparaate saavad patsiendid ning seedetrakti haigust (nt seedetrakti haavand või verejooks) põdenud patsiendid.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzības pasākumus, ārstējot pacientus ar augstu kuņģa-zarnu trakta komplikācijas attīstības risku ar NSPL: gados vecākus pacientus, pacientus, kas vienlaikus lieto citus NSPL vai ASA, vai pacientiem ar gastrointestinālu slimību anamnēzē, tādu, kā čūla vai kuņģa-zarnu trakta asiņošana.
Estonian: Aeg-ajalt: isu tõus või langus, valu rindkeres, lihasjäikus, janu.
Latvian: Retāk: palielināta vai samazināta ēstgriba, sāpes krūškurvī, drebuļi, slāpes.
Estonian: 10 (2 x 5) pensüstlit (hulgipakend)
Latvian: 10 (2 x 5) pildspalvveida pilnšļirces (multiiepakojums)
Estonian: 5 pensüstlit
Latvian: 5 pildspalvveida pilnšļirces
Estonian: Kontrollige alati mõlemat kuupäeva!
Latvian: Vienmēr pārbaudiet abus datumus!
Estonian: Teil on seda hiljem vaja.
Latvian: Jums tas atkal būs nepieciešams vēlāk.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā.
Estonian: Teha tuleb kuni viis katset.
Latvian: Var būt nepieciešami pat pieci mēģinājumi.
Estonian: • Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Latvian: • Vienmēr nēsājiet līdzi nedaudz cukura (vismaz 20 gramus).
Estonian: Enamikel juhtudel vajate arstiabi.
Latvian: Vairumā gadījumu Jums būs nepieciešama ārsta palīdzība.
Estonian: Selle ravimpreparaadi tugevus on väljendatud ühikutes.
Latvian: Šo zāļu stiprums ir norādīts vienībās.
Estonian: Enne jätkamist peske käsi.
Latvian: Pirms turpināt, nomazgājiet rokas.
Estonian: Järgneval joonisel on esitatud uuringus osalenud patsientidel saadud tulemused:
Latvian: Turpmāk grafikā redzami veikta pētījuma rezultāti pacientiem:
Estonian: Üldiselt mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda rohkem väljendunud on vasturegulatsiooni fenomen ja selle sümptomid (vt lõik 4.4).
Latvian: Kopumā, jo izteiktāk un ātrāk pazeminās glikozes līmenis asinīs, jo izteiktāks ir kontrregulācijas fenomens un tā simptomi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Vahetult pärast sünnitust väheneb insuliinivajadus kiiresti (suurenenud hüpoglükeemia risk).
Latvian: Tūlīt pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna strauji samazinās (palielināts hipoglikēmijas risks).
Estonian: Kasutage iga kord uut nõela.
Latvian: Katru reizi izmantojiet jaunu adatu.
Estonian: Külma insuliini süstimine on valulikum.
Latvian: Auksta insulīna injekcija ir sāpīgāka.
Estonian: Mõned ravimid põhjustavad veresuhkrutaseme muutusi (langust, tõusu või mõlemat, sõltuvalt olukorrast).
Latvian: Dažas zāles izraisa cukura līmeņa asinīs pārmaiņas (pazemināšanos, paaugstināšanos vai abas pārmaiņas atkarībā no situācijas).
Estonian: Need sümptomid tekivad tihti enne kui madalast suhkrutasemest tingitud sümptomid ajus.
Latvian: Šie simptomi nereti rodas pirms simptomiem, ko izraisa zems cukura līmenis galvas smadzenēs.
Estonian: Kui märkate raske allergilise reaktsiooni ilminguid, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Latvian: Ja pamanāt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes, nekavējoties informējiet ārstu.
Estonian: Insuliinivajadus on tihti suurenenud.
Latvian: Bieži vien ir palielināta vajadzība pēc insulīna.
Estonian: Järgige tervishoiutöötaja juhiseid.
Latvian: Ievērojiet veselības aprūpes speciālista norādījumus.
Estonian: • Kandke endaga kaasas informatsiooni, mis näitab, et te olete diabeetik.
Latvian: • Nēsājiet līdzi informāciju, kas norāda, ka esat cukura diabēta slimnieks.
Estonian: Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ja hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Latvian: Īpaši rūpīga diabēta kontrole un hipoglikēmijas profilakse ir nozīmīga Jūsu bērna veselībai.
Estonian: Annustamisskeemi (annust ja manustamisaega) tuleb individuaalselt kohandada.
Latvian: Dozēšanas shēma (deva un laiks) jāpielāgo individuāli.
Estonian: Raseduse esimesel trimestril võib insuliinivajadus väheneda ning teisel ja kolmandal trimestril see üldjuhul suureneb.
Latvian: Nepieciešamība pēc insulīna var mazināties pirmajā trimestrī un parasti palielinās otrajā un trešajā trimestrī.
Estonian: Kui ravim ei välju, valige uuesti 2 ühikut ja vajutage veelkord süstimisnuppu.
Latvian: Ja zāles neizdalās, iestatiet 2 vienības vēlreiz un vēlreiz piespiediet injekcijas pogu.
Estonian: Võtke kindlasti aegsasti ühendust arstiga.
Latvian: Jau agrīni sazinieties ar ārstu.
Estonian: Kontrollige annust veelkord!
Latvian: Vēlreiz pārbaudiet devu!
Estonian: Muud ravimid ja LUSDUNA
Latvian: Citas zāles un LUSDUNA
Estonian: Kui hüpoglükeemia taastub, võtke uuesti sisse 10...20 g suhkrut.
Latvian: Ja hipoglikēmija atkārtojas, lietojiet vēl 10 - 20 g cukura.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi külmkapist välja võtmist vt lõik 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc šo zāļu izņemšanas no ledusskapja skatīt 6.3. apakšpunktā.
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassid
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Estonian: Korrake, kuni näete insuliini
Latvian: Atkārtojiet šo darbību, līdz redzat insulīnu
Estonian: Sööge otsekohe 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magustatud karastusjooke.
Latvian: Nekavējoties lietojiet aptuveni 10 - 20 g cukura, piemēram, glikozi, cukurgraudus vai ar cukuru saldinātu dzērienu.
Estonian: Kui kavatsete rasestuda või olete juba rase, teavitage sellest oma arsti.
Latvian: Ja plānojat grūtniecību vai jau esat grūtniece, pastāstiet to ārstam.
Estonian: Siia kuuluvad patsiendid:
Latvian: Tas attiecas uz pacientiem:
Estonian: Insuliin ei pruugi väga hästi mõjuda.
Latvian: Insulīns var nedarboties ļoti labi.
Estonian: Teie ajus
Latvian: Jūsu galvas smadzenēs