FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o
Greek: Διαπιστώθηκε ότι το φάρμακο υπερέχει έναντι της ντοσεταξέλης ως προς την επιβίωση των ασθενών με προχωρημένο πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα οι οποίοι είχαν λάβει στο παρελθόν θεραπεία.
Croatian: Lijek je povezan s poboljšanim preživljenjem u odnosu na doketaksel u bolesnika s uznapredovanim, prethodno liječenim skvamoznim NSCLC-om, grupi bolesnika koja je imala nekoliko opcija za liječenje.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η συνολική επιβίωση (ο χρόνος επιβίωσης των ασθενών).
Croatian: Terapija lijekom Nivolumab BMS uspoređena je s drugim lijekom protiv raka, doketakselom, a glavna mjera djelotvornosti bilo je cjelokupno preživljenje (koliko su dugo bolesnici živjeli).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Nivolumab
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Nivolumab BMS potražite u uputi
Greek: --1 Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών (IBV), παραλλαγμένο στέλεχος 4-91: ≥3,6 log10 EID50* ανά δόση *EID50 = 50% μολυσματική δόση εμβρύου - ο ιικός τίτλος που απαιτείται να ενοφθαλμισθεί για να προκαλέσει λοίμωξη στο 50% των εμβρύων.
Croatian: --1 Živi, atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši (ZBK), varijantni soj 4-91: ≥ 3,6 log 10 EID50 po dozi * EID50 = 50% Embrijo infektivna doza: titar virusa koji prouzroci infekciju u 50% virusom inokuliranih embrija
Greek: Κωδικός ATCvet: QI01AD07.
Croatian: ATCvet kod: QI01AD07.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21/05/2008.
Croatian: Datum zadnje obnove: 21/05/2008.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 - 8°C).
Greek: Κάθε δόση του ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει:
Croatian: Svaka doza rekonstituirane vakcine sadrži:
Greek: Κάθε περιέκτης πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως και εντελώς μετά από το άνοιγμα.
Croatian: Svaki kontejner treba upotrijebiti u cijelosti odmah po otvaranju.
Greek: Εμβολιάζετε μόνον υγιή ζώα.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Greek: Για ανοσία μεγαλύτερης διάρκειας, τα ορνίθια πρέπει να επανεμβολιάζονται κάθε 6 εβδομάδες μετά από τον πρώτο εμβολιασμό.
Croatian: Za dugotrajniju imunost cijepljenje treba ponavljati svakih 6 tjedana nakon prvog cijepljenja.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Croatian: Ne upotrebljavati ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka datuma naznačenog na naljepnici.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 09/06/1998.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/06/1998.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitne procedure, antidoti):
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Greek: β) η ασθένεια, έναντι της οποίας το προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω επικράτεια.
Croatian: b) bolest, za koju je veterinarski proizvod namijenjen za stjecanje imuniteta, uglavnom nije prisutna na teritoriju.
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες και σε μελέτες πεδίου:
Croatian: U laboratorijskim i terenskim istraživanjima:
Greek: Pancreatic digest of casein Disodium phosphate Water for injections
Croatian: Pankreasni digest kazeina Dinatrijev fosfat Voda za injekcije
Greek: Πλύνετε και απολυμάνετε τα χέρια σας και τις συσκευές μετά από τον εμβολιασμό για να αποφευχθεί η διασπορά του ιού.
Croatian: Oprati i dezinficirati ruke i opremu nakon cijepljenja da bi se izbjeglo širenje virusa.
Greek: Μετεγκριτική εμπειρία: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί ήπια αναπνευστικά συμπτώματα.
Croatian: U iskustvima nakon stavljanja na tržište: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljeni su blagi respiratorni simptomi bolesti.
Greek: Σε περίπτωση που το προϊόν περιέχεται σε κύπελλα, μην χρησιμοποιήσετε το προϊόν εάν το περιεχόμενο είναι καφετί και κολλάει στον περιέκτη, γιατί αυτό είναι ένδειξη ότι η ακεραιότητα του περιέκτη έχει παραβιαστεί.
Croatian: U slučaju proizvoda u čašicama, ne upotrebljavati ako je sadržaj smećkast i lijepi se po stranicama jer to ukazuje da je cjelovitost kontejnera upitna.
Greek: Διαβάστε τις πληροφορίες του Nobilis IB Ma5 πριν από τη χρήση.
Croatian: Pročitati uputu za Nobilis IB Ma5 prije upotrebe.
Greek: Φροντίστε ώστε όλο το εμβολιακό εναιώρημα να καταναλωθεί μέσα σε 1-2 ώρες.
Croatian: Treba osigurati da pilići popiju svu vodu s cjepivom u roku od 1-2 sata.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αποβουτυρωμένο γάλα, γιατί το λίπος του πλήρους γάλακτος είναι δυνατόν να φράξει τις αυτόματες ποτίστρες και να μειώσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Croatian: Samo obrano mlijeko treba koristiti, jer mast u punomasnom mlijeko može zamastiti automatski sustav za napajanje i smanjiti djelotvornost virusnog cjepiva.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Greek: Οι ποτίστρες πρέπει να είναι καθαρές και απαλλαγμένες από ίχνη απορρυπαντικών και απολυμαντικών.
Croatian: Posude trebaju biti čiste i bez tragova deterdženta i dezinficijensa.
Greek: Το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται νωρίς το πρωί γιατί συνήθως τότε είναι η ώρα που τα πτηνά πίνουν νερό, ή κατά τη διάρκεια της ψυχρότερης περιόδου μιας ζεστής ημέρας.
Croatian: Cjepivo dajemo u ranim jutarnjim satima, jer životinje tada popiju najviše vode ili u svježijem dijelu dana tokom vrućina.
Greek: Μια σταγόνα πρέπει να χορηγείται στον ένα ρώθωνα ή στο ένα μάτι.
Croatian: Dajemo po jednu kap u nosnicu ili oko.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για Πτηνά, οικόσιτη όρνιθα, ζωντανό ιικό εμβόλιο, ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za ptice, domaću perad, živo virusno cjepivo, virus zaraznog bronhitisa ptica.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ με 1 φιαλίδιο, 10 φιαλίδια ή 10 κύπελλα λυοφιλοποιημένης σκόνης
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA sa 1 bočicom, 10 bočica ili 10 čašica liofilizata
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις αναμίξτε καλά πριν από τη χρήση το νερό που περιέχει το εμβόλιο.
Croatian: U oba slučaja, prije primjene dobro promiješati vodu koja sadrži cjepivo.
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Croatian: Ove mjere pomažu u očuvanju okoliša.
Greek: Οι παράμετροι ασφάλειας των αναμεμιγμένων εμβολίων δεν είναι διαφορετικές από αυτές που περιγράφονται για τα εμβόλια όταν αυτά χορηγούνται ξεχωριστά.
Croatian: Parametri neškodljivosti kombiniranog cjepiva se ne razlikuju od onih opisanih kod pojedinačnih cjepiva.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε γυάλινα φιαλίδια σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 9 μήνες.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda pakiranog za prodaju u staklenim bočicama: 9 mjeseci.
Greek: Ο εμβολιασμός με το Nobilis ΙΒ 4-91 μπορεί πολύ συχνά να προκαλέσει ήπια αναπνευστικά συμπτώματα που ίσως επιμείνουν για λίγες ημέρες, ανάλογα με την υγεία και την κατάσταση των ορνιθίων.
Croatian: Cjepljenje sa Nobilis IB 4-91 često može uzrokovati blage respiratorne simptome bolesti koje mogu trajati nekoliko dana ovisno o zdravlju i kondiciji pilića.
Greek: 1.000 δόσεις (3-100 σφαίρες) 2.500 δόσεις (3-100 σφαίρες) 5.000 δόσεις (3-100 σφαίρες) 10.000 δόσεις (3-100 σφαίρες)
Croatian: 1000 doza (3-100 kuglica) 2500 doza ( 3-100 kuglica) 5000 doza (3-100 kuglica) 10000 doza (3-100 kuglica)
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Croatian: Pročitati uputu prije upotrebe.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και μεμονωμένων αναφορών).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema slijedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 u 10 životinja pokazuju nuspojave za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10,000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10,000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Greek: Ζωντανός IBV, 4-91
Croatian: Živi virus ZB, 4-91
Greek: Οι όρνιθες πρέπει να εμβολιάζονται κατά των άλλων οροτύπων της λοιμώδους βρογχίτιδας (π.χ. Μασσαχουσέτης) σύμφωνα με το τοπικό εμβολιακό πρόγραμμα.
Croatian: Pilići trebaju biti cijepljeni protiv drugih prevalentnih ZBK serotipova (npr. Massachusetts) prema lokalnom programu cijepljenja.
Greek: Η δραστική ουσία, η οποία είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης και προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στον σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009.
Croatian: Na djelatnu tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjenu za izazivanje stanja imunosti ne primjenjuju se odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Greek: Εν τούτοις, η πιθανότητα να εμφανισθεί ένας κίνδυνος έχει αξιολογηθεί ότι είναι πολύ χαμηλή και ελαχιστοποιείται με τον ταυτόχρονο εμβολιασμό ρουτίνας όλων των ορνιθίων του κτιρίου και με τον καθαρισμό και απολύμανση μετά από κάθε κύκλο παραγωγής.
Croatian: Ipak, šanse su vrlo male te su minimizirane rutinskim cijepljenjem svih pilića u prostoru, u isto vrijeme te čišćenjem i dezinficiranjem nakon svakog proizvodnog ciklusa.
Greek: 1x 500 δόσεις 1x 1.000 δόσεις 1x 2.500 δόσεις 1x 5.000 δόσεις 1x 10.000 δόσεις 10x 500 δόσεις 10x 1.000 δόσεις 10x 2.500 δόσεις 10x 5.000 δόσεις 10x 10.000 δόσεις
Croatian: 1x 500 doza 1x 1000 doza 1x 2500 doza 1x 5000 doza 1x 10000 doza 10x 500 doza 10x 1000 doza 10x 2500 doza 10x 5000 doza 10x 10000 doza
Greek: Το εμβόλιο είναι δυνατόν να συσκευάζεται ως λυοφιλοποιημένο δισκίο σε γυάλινο φιαλίδιο ή ως λυοφιλοποιημένες σφαίρες σε κύπελλα.
Croatian: Cjepivo može biti isporučeno kao liofilizirana peleta u staklenoj bočici ili kao liofilizirane kuglice u čašicama.
Greek: Σε περίπτωση χορήγησης με τη μέθοδο του ψεκασμού, πρέπει να χρησιμοποιείται ατομικός προστατευτικός εξοπλισμός αποτελούμενος από μάσκες με προστασία των ματιών, κατά τον χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: Kod primjene raspršivača, mora se pri rukovanju veterinarsko medicinskim proizvodom nositi oprema za osobnu zaštitu koja se sastoji od maske sa zaštitom za oči.
Greek: Επειδή η σταθερότητα του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας στο εμβολιακό εναιώρημα μπορεί να είναι χαμηλή εξαιτίας της ευαισθησίας του εμβολιακού ιού στις υψηλές θερμοκρασίες καθώς και στις ακαθαρσίες, το νερό που χρησιμοποιείτε για τη διάλυση του λυοφιλοποιημένου εμβολίου πρέπει να είναι δροσερό νερό και καλής ποιότητας.
Croatian: Zbog slabije stabilnosti suspenzije virusa ZBK pri visokim temperaturama i u prisutnosti nečistoća, voda koju koristimo za otapanje liofiliziranog cjepiva treba biti hladna i dobre kvalitete.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε κύπελλα πολυστρωματικού αλουμινίου σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 24 μήνες.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda u laminiranoj aluminijskoj čašici pakiranoj za prodaju: 24 mjeseca.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Greek: Η διακοπή του νερού πρέπει να είναι όσο το δυνατόν μικρότερη, με ελάχιστο την μισή ώρα.
Croatian: Vrijeme trajanja uskraćivanja vode uvelike ovisi o klimatskim uvjetima i treba biti što je kraće moguće, a najmanje pola sata.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται οι ίδιοι όγκοι όπως και για το μεμονωμένο προϊόν.
Croatian: Potrebno je upotrijebiti isti volumen kao kod davanja pojedinog cjepiva.
Greek: Απαιτείται προσοχή ώστε να αποφευχθεί η εισαγωγή του παραλλαγμένου στελέχους σε περιοχή που δεν είναι παρόν.
Croatian: Treba paziti da se varijantni soj ne prenese u područje gdje nije prisutan.
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα Κράτος Μέλος δύναται μέσω της εθνικής του νομοθεσίας να απαγορεύσει την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη την επικράτειά του ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Croatian: Prema članku 71. Direktive 2001/82/EZ, Europskog Parlamenta i Vijeća kako je izmijenjena, država članica može, sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja, zabraniti proizvodnju,
Greek: α) η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα παρεμποδίζει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο και την καταπολέμηση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων που λαμβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο αυτό.
Croatian: nadzor i iskorjenjivanje bolesti ili da bi prouzročila poteškoće u potvrđivanju odsutnosti zaraze u živih životinja ili prehrambenih i drugih proizvoda dobivenih od tretiranih životinja.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/98/006/001-014
Croatian: EU/2/98/006/001-014
Greek: Η ποσότητα αυτή ποικίλλει, ανάλογα με την ηλικία των ορνιθίων που πρόκειται να εμβολιασθούν και τις συνθήκες διαχείρισης, αλλά συνιστάται ποσότητα 250 έως 400 ml νερού ανά 1000 δόσεις.
Croatian: Količina vode će se razlikovati ovisno o dobi pilića i sustavu upravljanja, ali preporučuje se 250 do 400 ml vode za 1000 doza.
Greek: * EID50: 50% μολυσματική δόση εμβρύου - ο ιικός τίτλος που απαιτείται να ενοφθαλμισθεί, για να προκαλέσει λοίμωξη στο 50% των εμβρύων.
Croatian: * EID50: 50% embrio infektivna doza: titar virusa koji uzrokuje infekciju u 50% virusom inokuliranih embrija.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Greek: Σφραγισμένο κύπελλο πολυστρωματικού αλουμινίου με εφαπτόμενη επίστρωση από πολυπροπυλένιο (κύπελλο) και πολυπροπυλένιο/πολυαιθυλένιο (καπάκι) που περιέχει 1.000, 2.500, 5.000 ή 10.000 δόσεις.
Croatian: Zapečaćena laminirana aluminijska čašica s kontaktnim slojem od polipropilena (čašica) i polipropilen/polietilena (poklopac) koja sadrži 1000, 2500, 5000 ili 10000 doza.
Greek: Σε βαρύσωμες φυλές, ή σε θερμές κλιματολογικές συνθήκες, η ποσότητα νερού μπορεί να αυξηθεί έως τα 40 λίτρα ανά 1000 δόσεις.
Croatian: Za teške pasmine, ili za vrijeme velikih vrućina, količinu vode možemo povećati i do 40 litara na 1000 doza.
Greek: Ο κτηνίατρος πρέπει να καθορίζει το άριστο πρόγραμμα εμβολιασμού σύμφωνα με τις τοπικές συνθήκες.
Croatian: Veterinar određuje optimalan raspored cijepljenja u skladu s lokalnom situacijom.
Greek: Στην περίπτωση της τελευταίας συσκευασίας, τα κύπελλα είναι δυνατόν να περιέχουν από 3 έως 100 σφαίρες ανάλογα με τις απαιτούμενες δοσολογίες και την παραγωγή.
Croatian: Naredni dostupni oblici čašica mogu sadržavati od 3 do 100 kuglica ovisno o traženoj dozi i proizvodnim prinosa.
Greek: Η συσκευή ψεκασμού πρέπει να είναι απαλλαγμένη από ακαθαρσίες, σκουριές και ίχνη απολυμαντικών και το ιδανικό θα είναι να χρησιμοποιείται αποκλειστικά και μόνο για εμβολιασμούς.
Croatian: Uređaj za raspršivanje ne smije sadržavati sediment, koroziju i tragove dezinficijensa, najbolje da se koristi samo za cijepljenje.
Greek: Για τα αναμεμιγμένα προϊόντα, η έναρξη της ανοσίας είναι 3 εβδομάδες και η διάρκεια της ανοσίας 6 εβδομάδες για την ισχυριζόμενη προστασία έναντι του στελέχους της Μασαχουσέτης και του παραλλαγμένου στελέχους 4-91 του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας (IBV).
Croatian: Za kombiniranu primjenu početak imuniteta je 3 tjedna, a trajanje imuniteta je 6 tjedana, za utvrđenu zaštitu protiv sojeva Massachusetts i varijantu soja 4-91 ZBK-a.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση των δύο εμβολίων αυξάνει τον κίνδυνο ανασυνδυασμού των ιών και την πιθανότητα ανάδυσης νέων παραλλαγμένων στελεχών.
Croatian: Istovremena primjena povećava rizik rekombinacije virusa i potencijalno razvijanje novih varijanta.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εμβολίου αυτού πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αφού έχει αποδειχθεί επιδημιολογικά ότι το παραλλαγμένο στέλεχος 4-91 υπάρχει στην περιοχή.
Croatian: Proizvod treba primijeniti samo, nakon što je utvrđeno da je virus ZB, varijantni soj 4-91, epidemiološki relevantan u tom području.
Greek: Gelatine
Croatian: Želatina
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Greek: 500 δόσεις 1.000 δόσεις 2.500 δόσεις 5.000 δόσεις 10.000 δόσεις
Croatian: 500 doza 1000 doza 2500 doza 5000 doza 10000 doza
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 2 ώρες.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstituiranja prema uputama: 2 sata.
Greek: EU/2/98/006/005 (10x 1.000 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/006 (10x 2.500 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/007 (10x 5.000 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/008 (10x 10.000 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/009 (1x 500 δόσεις, φιαλίδιο) EU/2/98/006/0010 (10x 500 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/0011 (10x 1.000 δόσεις, κύπελλα) EU/2/98/006/0012 (10x 5.000 δόσεις, κύπελλα) EU/2/98/006/0013 (10x 10.000 δόσεις, κύπελλα) EU/2/98/006/0014 (10x 2.500 δόσεις, κύπελλα)
Croatian: EU/2/98/006/007 ( 10x 5000 doza, bočice) EU/2/98/006/008 ( 10x 10000 doza, bočice) EU/2/98/006/009 ( 1x 500 doza, bočice) EU/2/98/006/010 ( 10 x 500 doza, bočice) EU/2/98/006/011 ( 10x 1000 doza, čašice)
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο (υδρολυτική ύαλος τύπου Ι) των 10 ml, που περιέχει 500, 1000, 2500, 5000 ή 10000 δόσεις, κλεισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και σφραγισμένο με φύλλο αλουμινίου που φέρει χρωματική κωδικοποίηση.
Croatian: Staklena bočica (tip I hidrolitičko staklo) od 10 ml, koja sadrži 500, 1000, 2500, 5000 ili 10000 doza zatvorena s halogenbutil gumenim čepom i aluminijskom kapicom s oznakom.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός του Nobilis IB Ma5 που συνιστάται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim veterinarsko medicinskim proizvodom, osim s preporučenim veterinarsko medicinskim proizvodom Nobilis IB Ma5.
Greek: Διαλύστε το εμβόλιο σε φυσιολογικό ορό ή σε στείρο αποσταγμένο νερό (συνήθως 30 ml ανά 1000 δόσεις, 75 ml ανά 2500 δόσεις) και χορηγείστε το με τη βοήθεια τυποποιημένου σταγονόμετρου.
Croatian: Cjepivo otopiti u fiziološkoj otopini ili sterilnoj destiliranoj vodi (obično 30 ml za 1000 doza, 75 ml po 2500 doza) i primijeniti pomoću standardne kapaljke.
Greek: Απαιτείται προσοχή ώστε να αποφευχθεί η διασπορά του εμβολιακού ιού από τα εμβολιασμένα ορνίθια σε φασιανούς.
Croatian: Treba izbjeći širenje vakcinalnog virusa s pilića na fazane.
Greek: Η ποσότητα του νερού για την ανασύσταση πρέπει να είναι επαρκής, ώστε όταν ψεκασθεί πάνω στα ορνίθια, να εξασφαλισθεί η ομοιόμορφη διασπορά.
Croatian: Količina vode za rekonstituciju cjepiva treba biti dovoljna da se pri raspršivanju osigura ravnomjerna raspodjela cjepiva.
Greek: Το εμβόλιο πρέπει κατά προτίμηση να διαλύεται σε αποσταγμένο νερό ή εναλλακτικά σε καθαρό και δροσερό νερό.
Croatian: Cjepivo je bolje topiti u destiliranoj vodi ili u hladnoj, čistoj vodi.
Greek: Η χορήγηση του Nobilis ΙΒ 4-91 σε νεοσσούς ηλικίας μιας ημέρας μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού κατά της ρινοτραχειίτιδας των ινδορνίθων (ΤRT) που διενεργείται τις επόμενες 7 ημέρες.
Croatian: Primjena Nobilis IB 4-91 u jednodnevnih pilića može negativno utjecati na djelotvornost cjepiva protiv rinotraheitisa purana (TRT) primijenjenog unutar 7 dana.
Greek: Όταν όλο το εμβολιακό εναιώρημα καταναλωθεί, ανοίξτε το κεντρικό σύστημα ποτίσματος.
Croatian: Kad pilići popiju svu vodu sa cjepivom, otvoriti sustav za napajanje.
Greek: Το εμβολιακό εναιώρημα πρέπει να διασπείρεται ομοιόμορφα με ψεκασμό πάνω από το σωστό αριθμό ορνιθίων, σε απόσταση 30-40 εκατοστών χρησιμοποιώντας ψεκασμό με χοντρή σταγόνα, κατά προτίμηση όταν τα ορνίθια βρίσκονται συγκεντρωμένα όλα μαζί, σε αμυδρό φως.
Croatian: Suspenziju cjepiva treba pomoću raspršivača, s većim kapljicama, ravnomjerno raspršiti po točnom broju pilića, s udaljenosti od 30-40 cm, po mogućnosti, kada su pilići zajedno okupljeni pri prigušenom svjetlu.
Greek: Η χορήγηση δεκαπλάσιας ποσότητας της μέγιστης δόσης του εμβολίου έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλής για τα είδη ζώων για τα οποία προορίζεται, εάν χορηγηθεί από όλες τις συνιστώμενες οδούς και με όλες τις συνιστώμενες μεθόδους.
Croatian: Deseterostruka maksimalna doza, kod svih preporučenih načina i metoda primjene, je sigurna za životinje kojima je proizvod namijenjen.
Greek: Η ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη ή η μέθοδος του ψεκασμού με χοντρή σταγόνα δίνουν τα καλύτερα αποτελέσματα και αυτές πρέπει να είναι οι μέθοδοι επιλογής, ειδικά όταν εμβολιάζονται ορνίθια νεαρής ηλικίας.
Croatian: Okularna/ intranazalna primjena ili raspršivanje većih kapljica, daju najbolje imunosne odgovore i to bi trebala biti metoda izbora, pogotovo kod cijepljenja mladih pilića.
Greek: Πριν από τον εμβολιασμό διακόψτε τη χορήγηση νερού στα ορνίθια, ώστε να διψάσουν.
Croatian: Prije cijepljenja pilićima uskratimo vodu kako bi bili žedni.
Greek: Τα φιαλίδια πρέπει να ανοίγονται κάτω από το νερό ή το περιεχόμενο του(ων) κυπέλλου(ων) πρέπει να προστίθεται στο νερό.
Croatian: Bočice treba otvoriti pod vodom ili sadržaj čašica uliti u vodu.
Greek: Μετά από την ανασύσταση, το εναιώρημα έχει διαυγή όψη.
Croatian: Nakon rekonstitucije suspenzija izgleda bistro.
Greek: Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας, στέλεχος 4-91 ≥3,6 log10 EID50* ανά δόση * EID50 = 50% μολυσματική δόση εμβρύου
Croatian: Živi, oslabljeni virus zaraznog bronhitisa kokoši, soj 4-91: 3,6 log 10 EID50. * po dozi * EID50: 50% embrio infektivna doza
Greek: Μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας είναι διαθέσιμες, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το Nobilis IB 4-91 μπορεί να χορηγηθεί σε ορνίθια ηλικίας μιας ημέρας τα οποία εμβολιάζονται είτε με υποδόρια ή με in ovo χορήγηση με το Innovax-ND-IBD.
Croatian: Dostupni su podaci o neškodljivosti i učinkovitosti koji pokazuju da se Nobilis IB 4-91 može primijeniti jednodnevnim pilićima koji su cijepljeni supkutanom ili in ovo primjenom s Innovax-ND-IBD.
Greek: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV ανά δόση
Croatian: >3,6 log10 EID50 virusa ZB/ doza
Greek: Μετά την ανασύσταση χρήση εντός 3 ωρών.
Croatian: EXP Jednom rekonstituiran upotrijebiti u roku 2 sata.