FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Enviage inducerede en additiv blodtrykssænkende virkning ved kombination med hydrochlorthiazid og ramipril.
Icelandic: Enviage olli viðbótar blóðþrýstingslækkandi verkun þegar því var bætt við meðferð með hydroclortiazíði eða ramiprili.
Danish: - hvis du oplever, at du har svært ved at trække vejret eller at synke eller har hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge (angioødem).
Icelandic: - ef þú færð ofsabjúg (öndunarerfiðleika eða kyngingarerfiðleika, eða þrota í andlit, á hendur og fætur, kringum augu, í varir og/eða tungu).
Danish: H12 5AB
Icelandic: C09XA02
Danish: - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som
Icelandic: - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
Danish: Ved samtidig administration af aliskiren (300 mg) og atorvastatin (80 mg) blev AUC og Cmax for aliskiren øget med 50 % ved steady state.
Icelandic: Þegar aliskiren (300 mg) var gefið ásamt atorvastatini (80 mg), jukust AUC og Cmax fyrir aliskiren við jafnvægi, um 50%.
Danish: Moderate P-gp-hæmmere
Icelandic: P-gp hemlar
Danish: Lys pink, udadbuet, rund tablet, præget med "IL" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Icelandic: Ljósbleik, kringlótt tafla, kúpt á báðum hliðum, með áletruninni „IL" á annarri hliðinni og „NVR" á hinni hliðinni.
Danish: Del af en multipakning bestående af 3 pakninger, der hver indeholder 28 tabletter.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu með 3 öskjum, sem hver fyrir sig inniheldur 28 töflur.
Danish: Grapefrugt juice må ikke tages sammen med Enviage.
Icelandic: Ekki skal neyta greipaldinsafa með Enviage.
Danish: Del af en multipakning bestående af 2 pakninger, der hver indeholder 49 tabletter.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu með 2 öskjum, sem hvor fyrir sig inniheldur 49 töflur.
Danish: Potente P-gp-hæmmere
Icelandic: P-glýkóprótein milliverkanir
Danish: Hvis der skulle opstå symptomatisk hypotension, bør der iværksættes støttende behandling.
Icelandic: Ef fram kemur lágþrýstingur með einkennum, skal hefja stuðningsmeðferð.
Danish: Lægen kan ordinere en højere dosis på en tablet på 300 mg én gang daglig, alt efter hvordan du reagerer på behandlingen.
Icelandic: Það fer eftir því hvernig lyfið verkar á hvern og einn hvort læknirinn ákveður að auka skammtinn í eina 300 mg töflu einu sinni á sólarhring.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL ENKELTPAKNING
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR STYKKJAPAKKNINGAR
Danish: ANVENDELSE EU nummer Navn
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Danish: Husk, at du kan bringe dig selv og andre i fare.
Icelandic: Hafðu í huga að þú gætir sett sjálfa/-n þig eða aðra í hættu.
Danish: Dette kan ske:
Icelandic: Þetta getur gerst:
Danish: Kontakt straks en læge.
Icelandic: Hafa skal samband við lækni samstundis.
Danish: Hvis det er nødvendigt at ændre din behandling er nødvendig, skal du først kontakte din læge.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að breyta meðferð þinni þarftu fyrst að hafa samband við lækninn.
Danish: • Hvis du spiser mere end normalt
Icelandic: - Ef þú borðar meira en venjulega.
Danish: Hvis dette sker, har du brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Icelandic: Ef þetta gerist, þar læknisaðstoð samstundis.
Danish: Ældre Der er ikke udført kliniske studier hos patienter >75 år.
Icelandic: Aldraðir Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum >75 ára.
Danish: Vær opmærksom på at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage Enyglid.
Icelandic: Hafðu í huga að tilætluð áhrif nást ekki ef þú hættir að taka Enyglid.
Danish: Tag aldrig en større mængde Enyglid, end lægen har anbefalet.
Icelandic: Ekki á að taka stærri skammt af Enyglid en læknirinn hefur ráðlagt.
Danish: Den maksimale døgndosis må ikke overskride 16 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring má ekki fara yfir 16 mg.
Danish: Repaglinid var fundet i mælken hos dyr.
Icelandic: Repaglíníð fannst í mjólk dýra.
Danish: Børn og teenagere Tag ikke dette lægemiddel hvis du er under 18 år.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf ef þú ert yngri en 18 ára.
Danish: Under 1% af repaglinid udskilles med afføringen.
Icelandic: Minna en 1% af repaglíníði skilst út með hægðum.
Danish: Derfor bør lægen overveje mulige interaktioner:
Icelandic: Læknirinn verður því að gera ráð fyrir hugsanlegum milliverkunum:
Danish: Lægen vil rådgive dig.
Icelandic: Læknirinn mun verða til ráðgjafar.
Danish: Sikkerheden og virkningen af repaglinid hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun repaglíníðs hjá börnum yngri en 18 ára.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den næste dosis som sædvanligt.
Icelandic: Ef þú missir úr einn skammt skaltu taka næsta skammt eins og venjulega.
Danish: Dosis fastlægges af lægen i henhold til patientens behov.
Icelandic: Læknirinn ákveður skammtinn með hliðsjón af þörfum sjúklingsins.
Danish: Brug af Enyglid sammen med alkohol
Icelandic: Notkun Enyglid er tekið með áfengi
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier hos børn og unge.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum hjá börnum og unglingum.
Danish: Denne effekt er afhængig af fungerende β-celler i de Langerhanske øer.
Icelandic: Þessi áhrif eru háð virkum -frumum í Langerhans eyjum.
Danish: Din krops reaktion på Enyglid kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende:
Icelandic: Svörun líkamans við Enyglid getur breyst ef þú tekur önnur lyf samhliða, sérstaklega eftirtalin lyf:
Danish: • Deferasirox (anvedes til at mindske kronisk jernoverskud)
Icelandic: - Deferasirox (notað til að draga úr langvarandi járnofhleðslu).
Danish: ATC-kode: A10B X02
Icelandic: A10BX02.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem hefur gleymst.
Danish: Repaglinid er blevet givet med ugentlig optrapning af dosis fra 4 mg til 20 mg fire gange dagligt i en periode på 6 uger.
Icelandic: Repaglíníð hefur verið gefið fjórum sinnum á dag í 6 vikur með vikulegri stigvaxandi stækkun skammta úr 4 mg í 20 mg.
Danish: Den nøjagtige mekanisme af denne interaktion er ikke klar.
Icelandic: Nákvæmur verkunarmáti þessarar milliverkunar er ekki ljós.
Danish: • Clopidogrel (forebygger blodpropper)
Icelandic: - Clopidogrel (kemur í veg fyrir blóðtappa).
Danish: De fleste tilfælde var milde og forbigående, og meget få patienter ophørte med behandlingen på grund af leverenzymstigning.
Icelandic: Flest voru þau væg og tímabundin og mjög fáir sjúklingar hættu meðferðinni vegna aukningar lifrarensíma.
Danish: Plasma halveringstid er cirka en time.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs úr plasma er u.þ.b. ein klukkustund.
Danish: Repaglinid elimineres hurtigt fra blodet indenfor 4-6 timer.
Icelandic: Brotthvarf repaglíníðs úr blóði er hratt, innan við 4 - 6 klst.
Danish: Lægen vil bestemme din dosis.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða skammtinn fyrir þig.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at regulere dit blodsukker, eller hvor din krop ikke reagerer normalt på insulinet, den producerer.
Icelandic: Sykursýki tegund 2 er sjúkdómur þar sem briskirtillinn framleiðir ekki nóg af insúlíni til að stjórna sykurmagni í blóði eða þar sem líkaminn bregst ekki eðlilega við insúlíninu sem brisið framleiðir
Danish: Fortæl din omgangskreds at du har sukkersyge, og at du - hvis du mister bevidstheden (besvimer) på grund af hypoglykæmi - skal vendes om på siden, og der straks skal tilkaldes lægehjælp.
Icelandic: Segðu fólki frá því að þú hafir sykursýki og að ef þú fellur í yfirlið (missir meðvitund) vegna blóðsykursfalls verði að snúa þér á hliðina og fá læknishjálp án tafar.
Danish: Fænomenet benævnes sekundært behandlingssvigt i modsætning til primært behandlingssvigt, hvor lægemidlet allerede fra starten ingen effekt har hos den pågældende patient.
Icelandic: Þetta er kallað annars stigs meðferðarþrot til aðgreiningar frá fyrsta stigs meðferðarþroti, þar sem lyfið hefur strax í upphafi enga verkun á sjúklinginn.
Danish: Præparater som inhiberer OATP1B1, kan ligeledes have potentialet til at øge plasmakoncentrationer af repaglinid, som det er blevet påvist for ciclosporin (se nedenfor).
Icelandic: Efni sem hamla OATP1B1 geta á sama hátt mögulega aukið plasmaþéttni repaglíníðs, eins og sýnt hefur verið fram á fyrir ciclosporín (sjá hér á eftir).
Danish: Patienter, som springer et måltid over (eller tilføjer et ekstra måltid), bør instrueres i at springe en dosis over (eller tilføje en dosis) i stedet for dette måltid.
Icelandic: Sjúklingum sem sleppa úr máltíð (eða bæta við aukamáltíð) á að ráðleggja að sleppa (eða bæta við) skammti fyrir þá máltíð.
Danish: - C-peptid negativ type 1-diabetes mellitus.
Icelandic: - Sykursýki tegund 1, C-peptíð neikvæð.
Danish: viste resultaterne en signifikant stigning til det dobbelte i eksponering (AUC) og halveringstid (t½) i sammenligning med patienter med normal nyrefunktion.
Icelandic: sýndu niðurstöður greinilega tvöfalda aukningu á aðgengi repaglíníðs (AUC) og helmingunartíma (t½) samanborið við sjúklinga sem voru með eðlilega nýrnastarfsemi.
Danish: Repaglinid bør anvendes med forsigtighed eller undgås hos patienter, der får medicin, som påvirker repaglinidmetabolismen (se pkt.
Icelandic: Forðast skal notkun repaglíníðs eða nota það með varúð hjá sjúklingum sem fá lyf sem hafa áhrif á umbrot repaglíníðs (sjá kafla 4.5).
Danish: Kombination med metformin
Icelandic: Samhliða meðferð með metformíni
Danish: Efter at maksimum er nået, falder plasmakoncentrationen hurtigt.
Icelandic: Eftir að hámarki er náð fellur þéttni í plasma hratt.
Danish: Ud over patientens sædvanlige hjemmekontrol af glucose i blod og/eller urin skal patientens blodglucose også kontrolleres regelmæssigt af lægen for at fastsætte mindste effektive dosis for patienten.
Icelandic: Auk þess sem sjúklingur fylgist sjálfur með sykri í blóði og/eða þvagi eins og venjulega á læknir einnig að fylgjast með blóðsykri sjúklingsins reglulega til að geta ákvarðað minnsta virkan skammt handa honum.
Danish: De inkluderer: øget vandladningstrang, tørstfornemmelse, tør hud og tør mund.
Icelandic: Þau eru: aukin þvaglát, þorsti, þurr húð og munnþurrkur.
Danish: Hvis du har glemt at tage Enyglid
Icelandic: Ef gleymist að taka Enyglid
Danish: Doser tages normalt inden for 15 minutter i forbindelse med måltidet, men tidspunktet kan variere fra umiddelbart efter måltidet og så langt som til 30 minutter før måltidet (dvs. preprandielt to, tre eller fire gange per dag).
Icelandic: 15 mínútum fyrir máltíð en tíminn getur verið breytilegur allt frá því að vera rétt fyrir máltíð til þess að vera 30 mínútum fyrir máltíð (þ.e. fyrir hverja máltíð, 2, 3, eða fjórum sinnum á dag).
Danish: Samtidig brug af rifampicin og repaglinid kan derfor medføre, at repaglinid doseringen skal justeres.
Icelandic: Samhliða notkun rifampicíns og repaglíníðs getur þess vegna valdið því að breyta þurfi skömmtum repaglíníðs.
Danish: Du kan tage Enyglid sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis din læge ordinerer det.
Icelandic: Þú getur tekið Enyglid samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki, ef læknirinn ávísar því.
Danish: Enyglid skal tages med forsigtighed.
Icelandic: Taka skal Enyglid með varúð.
Danish: • Hvis du har en alvorlig leversygdom.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Danish: Denne justering bør baseres på omhyggelige målinger af blodglucosekoncentrationerne ved initiering af rifampicin behandlingen (akut hæmning), efterfølgende dosering (blandet hæmning og induktion) ophør (alene induktion) og op til ca. 2 uger efter ophør med rifampicin, hvor den induktive effekt af rifampicin ikke længere er til stede.
Icelandic: Breytingin skal byggð á blóðsykursþéttni sem fylgjast skal vandlega með við upphaf meðferðar með rifampicíni (bráð hömlun), eftir inntöku skammts (bæði hömlun og örvun), þegar meðferð er hætt (örvun eingöngu) og loks í allt að um tvær vikur eftir að meðferð með rifampicíni er hætt, þegar örvandi áhrif rifampicíns eru ekki lengur til staðar.
Danish: Plasma repaglinid koncentrationen faldt hurtigt og 4 timer efter administration var der kun lave koncentrationer i plasma hos type 2-diabetes patienter.
Icelandic: Þéttni repaglíníðs í plasma féll hratt og fjórum klukkustundum eftir inntöku var þéttni í plasma lítil hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2.
Danish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Króatía
Danish: Patienter skal rådgives om at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi når de kører.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykursfall á meðan þeir aka.
Danish: - Diabetisk ketoacidose, med eller uden koma.
Icelandic: - Ketónblóðsýring með dái eða án þess.
Danish: • Hvis du har type 1-diabetes.
Icelandic: - Ef þú ert með sykursýki tegund 1.
Danish: • Hvis du står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
Icelandic: - Ef fyrirhugað er að gera á þér stóra skurðaðgerð eða ef þú hefur nýlega gengið í gegnum alvarleg veikindi eða sýkingu.
Danish: • Oktreotid (mod kræft)
Icelandic: - Oktreótíð (notuð til meðferðar við krabbameini).
Danish: Kombination med Neutral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller thiazolidinedioner
Icelandic: Samhliða meðferð með Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insúlíni eða tíazólídíndíónlyfjum
Danish: Der blev ikke observeret klinisk relevante forskelle i de farmakokinetiske parametre, når repaglinid blev givet 0, 15, 30 minutter før et måltid eller i forbindelse med fastende tilstand.
Icelandic: Enginn klínískur munur, sem máli skiptir, sást í lyfjahvörfum repaglíníðs þegar það var gefið 0, 15 eða 30 mínútum fyrir máltíð eða fastandi einstaklingum.
Danish: • Hvis du motionerer mindre end normalt.
Icelandic: - Ef þú hreyfir þig minna en venjulega.
Danish: Repaglinid havde ingen klinisk relevant effekt på de farmakokinetiske egenskaber af digoxin, teofyllin eller warfarin ved regelmæssig administration til frivillige raske personer.
Icelandic: Við jafnvægi hafði repaglíníð engin marktæk klínísk áhrif á lyfjahvörf digoxíns, teófýllíns eða warfaríns þegar þau voru notuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Danish: Du må ikke få mad eller drikke, da du kan blive kvalt.
Icelandic: Segðu þeim að ekki megi gefa þér mat eða drykk.
Danish: Farmakokinetikken for repaglinid er karakteriseret ved en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 63% (CV 11%).
Icelandic: Lyfjahvörf repaglíníðs einkennast af meðalgildi aðgengis sem er 63% (CV 11%).
Danish: Når repaglinid bruges sammen med andre lægemidler, som hovedsageligt udskilles med galden som repaglinid, bør man overveje eventuel interaktion.
Icelandic: Þegar repaglíníð er notað samhliða öðrum lyfjum sem einkum skiljast út með galli, líkt og repaglíníð, skal leggja mat á sérhverja hugsanlega milliverkun.
Danish: Hver tablet indeholder 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg repaglinid.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,5 mg, 1 mg eða 2 mg repaglíníð.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og potentiel karcinogenicitet.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar hafa ekki gefið til kynna neina sérstaka áhættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum lyfjafræðilegu rannsóknum á öryggi, eiturverkunum af völdum endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi eiginleikum.
Danish: Når patienter, der indtager repaglinid, starter eller ophører med at tage disse stoffer, skal de overvåges grundigt for ændring i blodglucoseregulering.
Icelandic: Þegar sjúklingar sem taka repaglíníð byrja eða hætta töku einhverra þessara lyfja þarf að hafa vakandi auga með þeim með tilliti til breytinga á blóðsykursstjórn.
Danish: Maksimalt plasmaniveau indtræder en time efter indtagelsen.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst innan einnar klst. eftir inntöku.
Danish: 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 180 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
Icelandic: 30 töflur 60 töflur 90 töflur 120 töflur 180 töflur 270 töflur 360 töflur
Danish: Fortæl det til din læge, hvis noget af ovennævnte gælder for dig.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef eitthvað af framangreindu á við um þig.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), vandfrit calciumhydrogenphosphat,
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460); vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat;
Danish: Hvis du tager gemfibrozil (anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet), må du ikke tage Enyglid.
Icelandic: Ef þú tekur gemfíbrózíl (sem er notað til að lækka magn blóðfitu) áttu ekki að taka Enyglid.
Danish: Den intra-individuelle variation er lav til moderat (35%) og da repaglinid doseres under optrapning til den ønskede effekt, er effekten ikke påvirket af den inter-individuelle variation.
Icelandic: Breytileikinn er lítill eða í meðallagi (35%) hjá sama einstaklingi og þar sem stilla á skammt repaglíníðs miðað við klíníska svörun hefur breytileiki milli einstaklinga ekki áhrif á virkni.
Danish: Alkohol kan ændre den virkning, som Enyglid har til at sænke blodsukkeret.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu Enyglid til þess að lækka blóðsykurinn.
Danish: Repaglinid bør indtages før hovedmåltiderne (dvs. præprandielt).
Icelandic: Repaglíníð á að taka inn rétt fyrir aðalmáltíðir (þ.e. preprandially).
Danish: Du kan få hypoglykæmi hvis dit blodsukker bliver for lavt.
Icelandic: Þú gætir fengið blóðsykursfall ef blóðsykurinn verður of lágur.
Danish: • Hvis du tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under punkt 2.
Icelandic: önnur lyf eða hefur lifrar- eða nýrnasjúkdóm (sjá aðra kafla í 2.
Danish: Rifampicin, en potent inducer af CYP3A4, men også CYP2C8, virker både som inducer og hæmmer på metabolismen af repaglinid.
Icelandic: Rifampicín, sem er öflugur örvi fyrir CYP3A4, og einnig CYP2C8, verkar bæði sem örvi og hemill á umbrot repaglíníðs.
Danish: En lille del (under 8%) af den indtagne dosis er til stede i urinen, fortrinsvis som metabolitter.
Icelandic: Lítill hluti (minna en 8%) af gefnum skammti finnst í þvagi, einkum sem umbrotsefni.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Danish: *se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor
Icelandic: *sjá kaflann Lýsing á völdum aukaverkunum
Danish: Advarselstegn på hypoglykæmi kan opstå pludseligt og kan medføre: koldsved, kold bleg hud, hovedpine, hjertebanken, kvalme, stærk fornemmelse af sult, midlertidige synsændringer, døsighed, usædvanlig træthed og svaghed, nervøsitet eller rysten, følelse af uro, forvirring, koncentrationsbesvær.
Icelandic: Þau geta verið: kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, ógleði, mikil hungurtilfinning, tímabundnar breytingar á sjón, syfja, óvenjuleg þreyta eða máttleysi, taugaóstyrkur eða skjálfti, kvíði, ringlun og einbeitingarerfiðleikar.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og den ydre æske.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni.
Danish: Du må ikke tage Enyglid, hvis du er gravid eller planlægger at blive det.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Enyglid ef þú ert þunguð eða hyggst verða þunguð.
Danish: På grundlag af in-vitro data ser repaglinid ud til at være et substrat for aktivt hepatisk optag (organisk anion-transportprotein OATP1B1).
Icelandic: Á grundvelli in vitro upplýsinga, virðist repaglíníð vera hvarfefni fyrir virka upptöku í lifur (lífrænt anjónaflutningsprótein OATP1B1).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/10/2009 Dato for seneste fornyelse: 22. august 2014
Icelandic: 14. október 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Syv dages forbehandling med rifampicin (600 mg), efterfulgt af samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 4 mg) på dag 7 resulterede i en 50% lavere AUC (effekt af en kombination af induktion og hæmning).
Icelandic: Sjö daga formeðferð með rifampicíni (600 mg) sem fylgt var eftir með samhliða notkun repaglíníðs (stakur 4 mg skammtur) á sjöunda degi olli 50% minnkun AUC (áhrif af bæði örvun og hömlun).
Danish: Enyglid 0,5 mg tabletter Enyglid 1 mg tabletter Enyglid 2 mg tabletter
Icelandic: Enyglid 0,5 mg töflur Enyglid 1 mg töflur Enyglid 2 mg töflur
Danish: Dosis tages almindeligvis indenfor 15 minutter før måltidet, men tidspunktet kan variere fra umiddelbart før måltidet til så længe som 30 minutter før måltidet.
Icelandic: Venjulega á að gefa lyfið 15 mínútum fyrir máltíð en þessi tímasetning getur þó verið breytileg allt frá því að lyfið sé gefið í upphafi máltíðar og upp í allt að 30 mínútum fyrir máltíð.
Danish: Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker)
Icelandic: Ef þú færð blóðsykursfall (lágur blóðsykur)
Danish: I dette tilfælde, kan det blive nødvendigt at afbryde repaglinidbehandlingen og midlertidigt behandle med insulin.
Icelandic: Við slíkar kringumstæður getur verið nauðsynlegt að hætta notkun repaglíníðs og beita insúlínmeðferð tímabundið.
Danish: Dette havde en blodglucosenedsættende virkning under hele måltidets varighed.
Icelandic: Þetta leiddi til lækkunar á blóðsykri meðan á máltíðinni stóð.
Danish: Æsker med 30, 60, 90, 120, 180, 270 eller 360 tabletter i blisterpakninger.
Icelandic: Öskjur með 30, 60, 90, 120, 180, 270 eða 360 töflum í þynnupakkningum eru fáanlegar.
Danish: Enyglid har ingen direkte indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan medføre hypoglykæmi.
Icelandic: Enyglid hefur engin bein áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla en getur valdið blóðsykursfalli.
Danish: Som en konsekvens kan metabolismen, og hermed udskillelsen af repaglinid, blive ændret af stoffer, som påvirker cytrochrome P-450 enzymer ved hæmning eller induktion.
Icelandic: Þess vegna getur umbrot, og þar af leiðandi úthreinsun repaglíníðs, breyst af völdum efna sem hafa áhrif á þessi cýtókróm P-450 ensím með hömlun eða örvun.
Danish: • Hvis du har hypoglykæmi, som får dig til at besvime, eller hvis du har mange tilfælde af hypoglykæmi, skal du tale med din læge.
Icelandic: - Ef þú færð blóðsykursfall sem veldur því að þú fellur í yfirlið eða þú færð oft blóðsykursfall skaltu tala um það við lækninn.
Danish: Vær opmærksom på hypoglykæmiske tegn.
Icelandic: Fylgstu með einkennum um blóðsykursfall.
Danish: Hvis du tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur getur blóðsykurinn orðið of lágur og leitt til blóðsykursfalls.
Danish: Mikrokrystalinsk cellulose (E460) Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Croscarmellosenatrium Povidon K25
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat Natríumkroskarmellósi Póvídón K25
Danish: På baggrund af erfaringerne med repaglinid og andre hypoglykæmiske lægemidler er følgende bivirkninger set: Frekvenser er angivet som følger: - Almindelig (≥1/100 til <1/10) - Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) - Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) - Meget sjælden (<1/10.000) - Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind sem: - algengar (≥ 1/100 til < 1/10); - sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til 1/100); - mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); - koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); - tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Gul jernoxid (E172) - kun i tabletter à 1 mg Rød jernoxid (E172) - kun i tabletter à 2 mg
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) - aðeins í 1 mg töflum Rautt járnoxíð (E172) - aðeins í 2 mg töflum