FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Razmerje med kumulativnim odmerkom in odzivom so dokazali s tem, da se je prilagojeni OR z 2,1 (95-odstotni IZ: 1,7-2,6), zvišal na 3,9 (3,0-4,9) pri velikih odmerkih (~
Latvian: Tika pierādīta kumulatīvās devas un atbildes reakcijas saistība ar koriģēto izredžu attiecības rādītāju 2,1 (95% TI: 1,7-2,6), kas palielinājās līdz 3,9 (3,0-4,9) lielu devu (~25 000 mg) gadījumā un līdz 7,7 (5,7-10,5) vislielākās kumulatīvās devas (~100 000 mg) gadījumā (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Latvian: - Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai blistera pēc EXP.
Slovenian: Dnevni odmerki, večji od 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida, niso priporočeni.
Latvian: Lielākas par 300 mg irbesartāna/25 mg hidrohlortiazīda devas reizi dienā nav ieteicams lietot.
Slovenian: Neznana pogostnost: vnetje trebušne slinavke, anoreksija, driska, obstipacija, draženje želodca, vnetje žleze slinavke, izguba apetita
Latvian: Nav zināmi: pankreatīts, anoreksija, caureja, aizcietējums, kuņģa kairinājums, sialadenīts, apetītes zudums
Slovenian: Kako jemati zdravilo Ifirmacombi
Latvian: Kā uzglabāt Ifirmacombi
Slovenian: EU/1/11/673/017 (14 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/018 (28 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/019 (30 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/020 (56 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/022 (84 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/023 (90 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/024 (98 filmsko obloženih tablet)
Latvian: EU/1/11/673/017 (14 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/018 (28 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/019 (30 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/020 (56 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/021 (56 x 1 apvalkotā tablete) EU/1/11/673/022 (84 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/023 (90 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/024 (98 apvalkotās tabletes)
Slovenian: Med 24-urnim merjenjem krvnega tlaka pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg, je bilo razmerje med najmanjšim in največjim učinkom 100 %.
Latvian: Vērtējot ar ambulatoriskas asinsspiediena kontrolēšanas metodi, Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ietekme no minimālās līdz maksimālai koncentrācijai bija 100%.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - driska - nizek krvni tlak - omedlevica - hiter srčni utrip - zardevanje - otekline - spolne motnje (težave pri spolnih odnosih) - krvne preiskave lahko pokažejo znižane vrednosti kalija in natrija v krvi Če imate težave zaradi katerega od navedenih neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Retākas blakusparādības (ietekmē 1 līdz 10 lietotājus no 1000) - caureja, - pazemināts asinsspiediens, - ģībonis, - paātrināta sirdsdarbība, - pietvīkums, - pietūkums, - dzimumspējas traucējumi, - asins analīzes var uzrādīt samazinātu kālija un nātrija līmeni asinīs.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi je kombinacija irbesartana, antagonista angiotenzina II, in tiazidnega diuretika hidroklorotiazida.
Latvian: Ifirmacombi ir angiotensīna II receptoru antagonista irbesartāna un tiazīdu grupas diurētikas hidrohlortiazīda kombinēts preparāts.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi:
Slovenian: V študijah na živalih so ugotovili, da drugi antagonist angiotenzina II vpliva na plodnost.
Latvian: Tomēr cits angiotensīna II antagonists, ko lietoja monoterapijā pētījumos ar dzīvniekiem, ietekmēja auglības raksturlielumus.
Slovenian: EU/1/11/673/001 (14 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/002 (28 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/003 (30 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/004 (56 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/006 (84 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/007 (90 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/008 (98 filmsko obloženih tablet)
Latvian: EU/1/11/673/001 (14 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/002 (28 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/003 (30 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/004 (56 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/005 (56 x 1 apvalkotā tablete) EU/1/11/673/006 (84 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/007 (90 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/008 (98 apvalkotās tabletes)
Slovenian: Pri merjenju z manšeto v ambulanti je bilo pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg, to razmerje 68 %, pri tistih, ki so dobivali zdravilo Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg, pa 76 %.
Latvian: Ārsta vizīšu laikā ar manšeti mērītā Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg un Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg ietekme no minimālās līdz maksimālai bija attiecīgi 68% un 76%.
Slovenian: Uporaba zdravila Ifirmacombi med nosečnostjo ni priporočljiva.
Latvian: Ifirmacombi lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā.
Slovenian: Tabela 2: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi samega irbesartana Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Latvian: 2. tabula: Blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot irbesartānu monoterapijā.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras veirs nelietojat.
Slovenian: EU/1/11/673/009 (14 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/010 (28 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/011 (30 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/012 (56 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/014 (84 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/015 (90 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/016 (98 filmsko obloženih tablet)
Latvian: EU/1/11/673/009 (14 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/010 (28 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/011 (30 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/012 (56 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/013 (56 x 1 apvalkotā tablete) EU/1/11/673/014 (84 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/015 (90 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/016 (98 apvalkotās tabletes)
Slovenian: To so ugotovili tudi med kombinirano uporabo hidroklorotiazida in majhnega odmerka tega drugega antagonista angiotenzina II.
Latvian: Šīs atrades tika novērotas arī ar mazākām šā angiotensīna II antagonista devām, lietojot kopā ar hidrohlortiazīdu.
Slovenian: Zdravila, na katera vplivajo motnje serumske koncentracije kalija Med sočasnim zdravljenjem z zdravilom Ifirmacombi in drugimi zdravili, katerih delovanje vpliva na motnje serumske koncentracije kalija (npr. z digitalisovimi glikozidi, antiaritmiki), je priporočeno redno preverjanje kalija v serumu.
Latvian: Lietojot Ifirmacombi kopā ar zālēm, ko ietekmē kālija līmeņa pārmaiņas serumā (piemēram, sirds glikozīdiem, antiaritmiskiem līdzekļiem), ieteicams periodiski kontrolēt kālija līmeni serumā.
Slovenian: Ocenjevanje krvnega tlaka pri bolnikih, ki so enkrat na dan dobivali po 150 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida, pa je pokazalo, da se je krvni tlak v obdobju 24 ur konstantno zniževal in da je srednje 24-urno znižanje sistoličnega krvnega tlaka za 15,8 mm Hg, diastoličnega pa za 10,0 mm Hg večje kot pri placebu.
Latvian: Vērtējot ar ambulatoriskas asinsspiediena kontrolēšanas metodi, 150 mg irbesartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda lietošana reizi dienā radīja ilgstošu asinsspiediena pazemināšanos 24 stundu laikā ar vidēju, no placebo atšķirīgu (24 stundu laikā) sistēmiskā/diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos par 15,8/10,0 mmHg.
Slovenian: Povedal vam bo tudi, kako prenehati jemati dosedanje zdravilo in kako začeti zdravljenje z zdravilom Ifirmacombi.
Latvian: Ārsts Jums dos norādījumus, kā pāriet no iepriekšējām zālēm uz Ifirmacombi.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se krvni tlak med zdravljenjem s 25 mg hidroklorotiazida ni dovolj znižal, se je sistolični krvni tlak po dodatku irbesartana dodatno znižal za povprečno 11,1 mm Hg glede na placebo, diastolični pa za 7,2 mm Hg.
Latvian: Pacientiem, kam asinsspiedienu neizdevās kontrolēt ar tikai 25 mg hidrohlortiazīda, irbesartāna pievienošana radīja papildus, ar placebo kontrolētu sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos vidēji par 11,1/7,2 mmHg.
Slovenian: Bolnikom z ledvično okvaro, pri katerih je ledvični očistek ≥ 30 ml/min, odmerka zdravila ni treba prilagajati, kljub temu pa ga je treba bolnikom z blago ali zmerno ledvično okvaro (kreatininski očistek ≥30 ml/min, toda < 60 ml/min) dajati zelo previdno.
Latvian: Tomēr pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥ 30 ml/min, bet < 60 ml/min) šī fiksētās devas kombinācija jālieto piesardzīgi.
Slovenian: Simptomatska hipotenzija je pri bolnikih z zvišanim krvnim tlakom, ki jemljejo zdravilo Ifirmacombi, nimajo pa drugih dejavnikov tveganja za hipotenzijo, redka.
Latvian: Ifirmacombi lietošana retos gadījumos izraisīja simptomātisku hipotensiju pacientiem ar hipertensiju bez citiem hipotensijas riska faktoriem.
Slovenian: Zmanjševanje kalija, ki ga povzroča hidroklorotiazid, omili delovanje irbesartana, ki varčuje s kalijem.
Latvian: Hidrohlortiazīda kāliju izvadošā ietekme mazinās, pateicoties irbesartāna kālijsaudzējošai darbībai.
Slovenian: Neznana pogostnost: tinitus
Latvian: Nav zināmi: tinnīts
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali po 12,5 mg hidroklorotiazida, kolikor ga vsebuje zdravilo Ifirmacombi, je bil ta učinek zelo majhen ali pa ga sploh ni bilo.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētiku terapija izraisīja holesterīna un triglicerīdu līmeņa paaugstināšanos; taču 12,5 mg devai, ko satur Ifirmacombi, novērota minimāla ietekme vai tās nebija vispār.
Slovenian: Uporabo zaviralca ACE v kombinaciji z antagonistom receptorjev angiotenzina II so raziskali v dveh velikih randomiziranih, kontroliranih preskušanjih: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) in VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes).
Latvian: Divos lielos nejaušinātos, kontrolētos klīniskajos pētījumos ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial - klīniskais pētījums par telmisartāna monoterapijas vai kombinācijas ar ramiprilu ietekmi uz vispārējiem mērķa kritērijiem) un VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes - klīniskais pētījums par nefropātiju gados vecākiem pacientiem ar diabētu) tika pētīta AKE inhibitoru lietošana kombinācijā ar angiotenzīna II receptoru blokatoriem.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetično nefropatijo se zaviralcev ACE in antagonistov receptorjev angiotenzina II ne sme uporabljati sočasno.
Latvian: AKE inhibitorus un angiotenzīna II receptoru blokatorus nedrīkst vienlaicīgi lietot pacientiem ar diabētisku nefropātiju.
Slovenian: C je v obtoku 80 do 85 % nespremenjene učinkovine.
Latvian: Pēc perorālas vai intravenozas 14C irbesartāna ievades 80-85% no plazmā cirkulējošās radioaktīvās vielas saistīta ar nemainītu irbesartānu.
Slovenian: Neznana pogostnost: ortostatska hipotenzija
Latvian: Nav zināmi: posturāla hipotensija
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Ifirmacombi znižujeta krvni tlak, in to še bolj, kot če bi jemali vsako učinkovino posebej.
Latvian: Abas Ifirmacombi aktīvās vielas kopā pazemina asinsspiedienu vairāk nekā katra atsevišķi.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala kombinacijo učinkovin, so pri 0,6 % bolnikov poročali o hipotenziji in pri 2,8 % bolnikov o omotici.
Latvian: Tika ziņots par tādiem nevēlamiem notikumiem kā hipotensija 0,6% un 0% pacientu un reibonis 2,8% un 3.1% pacientu, attiecīgi kombinēto zāļu un monoterāpijas grupās.
Slovenian: Ledvična okvara in presaditev ledvic
Latvian: Nieru darbības traucējumi un nieru transplantācija:
Slovenian: Po petih zdravljenja se je v skupini, ki je prejemala kombinacijo irbesartana in hidroklorotiazida, zmanjšala za 30,8/24,0 mm Hg (sistolični in diastolični krvni tlak v sedečem položaju), v skupini, ki je prejemala irbesartan, pa za 21,1/19,3 mm Hg (p < 0,0001).
Latvian: Vidējais sākuma asinsspiediens bija aptuveni 172/113 mmHg katrā ārstēšanas grupā un sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena sēdus stāvoklī pazemināšanās piecās nedēļās bija par 30,8/24,0 mmHg un 21,1/19,3 mmHg attiecīgi irbesartāna/hidrohlortiazīda un irbesartāna grupās (p < 0,0001).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā:
Slovenian: Pri temnopoltih bolnikih s hipertenzijo je odziv na samostojno zdravljenje z irbesartanom pomembno manjši, podobno kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na reninsko-angiotenzinski sistem.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus renīnaangiotenzīna sistēmu ietekmējošus medicīniskos produktus, melnādainiem hipertensijas pacientiem ir ievērojami vājāka atbildes reakcija pret irbesartāna monoterapiju.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Ifirmacombi se posvetujte z zdravnikom in če se karkoli od naslednjega nanaša na vas: - če začnete čezmerno bruhati ali dobite hudo drisko, - če imate težave z ledvicami ali presajeno ledvico, - če imate težave s srcem, - če imate težave z jetri, - če imate sladkorno bolezen, - če imate eritematozni lupus (znan tudi kot lupus ali sistemski eritematozni lupus), - če imate primarni aldosteronizem (stanje, povezano s čezmernim izločanjem hormona aldosterona, kar povzroči zastajanje natrija in posledično zvišanje krvnega tlaka), - če ste imeli kožnega raka ali če se vam med zdravljenjem pojavijo nepričakovane kožne spremembe.
Latvian: - ja Jums ir nieru slimība vai ir pārstādīta niere, - ja Jums ir sirds slimība, - ja Jums ir aknu slimība, - ja Jums ir cukura diabēts, - ja Jums ir sarkanā vilkēde (lupus erythematosus jeb SLE), - ja Jums ir primārais aldosteronisms (stāvoklis, saistīts ar paaugstinātu hormona aldosterona veidošanos, kas izraisa nātrija aizturi, kā rezultātā paaugstinās asinsspiediens),
Slovenian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Bledo roza, izbočene, ovalne, filmsko obložene tablete.
Latvian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Gaiši rozā, abpusēji izliekta, ovāla apvalkotā tablete.
Slovenian: Na nekaj poskusnih modelih so opazili genotoksično in karcinogeno delovanje hidroklorotiazida, vendar dokazi niso zanesljivi.
Latvian: Lai gan dažos eksperimentālos modeļos iegūti nedroši pierādījumi genotoksiskai vai kancerogēniskai ietekmei, plaša hidrohlortiazīda lietošanas pieredze cilvēkam neliecina par saistību starp tā lietošanu un jaunveidojumu pastiprinātu rašanos.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Latvian: Jūs varat lietot Ifirmacombi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovenian: Uporablja se peroralno.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: - Zdravilo Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg je namenjeno bolnikom, pri katerih se krvni tlak med zdravljenjem s 300 mg irbesartana ali z zdravilom Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ni dovolj znižal.
Latvian: - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar 300 mg irbesartāna vai Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg;
Slovenian: - Zdravilo Ifirmacombi 300 mg/25 mg je namenjeno bolnikom, pri katerih se krvni tlak med zdravljenjem z zdravilom Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg ni dovolj znižal.
Latvian: - Ifirmacombi 300 mg/25 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Slovenian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Latvian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Ifirmacombi 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Slovenian: Med sočasnim zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki so lahko preobčutljivostne reakcije na alopurinol pogostejše.
Latvian: Vienlaicīgi lietošana ar tiazīdu grupas diurētikām var palielināt paaugstinātas jutības reakcijas biežumu pret alopurinolu.
Slovenian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: manitol, hidroksipropilceluloza, nizko substituirana hidroksipropilceluloza, natrijev karboksimetilškrob, smukec, makrogol 6000 in hidrogenirano ricinusovo olje v jedru tablete ter polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol in smukec v filmski oblogi.
Latvian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannīts, hidroksipropilceluloze, mazaizvietota hidroksipropilceluloze, nātrija cietes glikolāts, talks, makrogols 6000, hidrogenēta rīcineļļa tabletes kodolā un polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), makrogols, talks tabletes apvalkā.
Slovenian: Stenoza aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Tako kot pri zdravljenju z drugimi vazodilatatorji je tudi pri bolnikih z aortno ali mitralno stenozo ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo potrebna posebna previdnost.
Latvian: Tāpat kā citi vazodilatatori, arī šis preparāts uzmanīgi jālieto pacientiem, kam ir aortas atveres vai mitrālā vārstuļa stenoze vai obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija.
Slovenian: Izgled zdravila Ifirmacombi in vsebina pakiranja Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Latvian: Ifirmacombi ārējais izskats un iepakojums Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg:
Slovenian: Zaradi uporabe tiazidnih diuretikov se poveča nevarnost pojava neželenih učinkov amantadina.
Latvian: Tiazīdi var palielināt amantadīna izraisītu blakusparādību risku.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s kombinacijo, so poročali o enaki vrsti in pogostosti neželenih učinkov kot pri bolnikih, ki so se zdravili samo z eno učinkovino.
Latvian: Blakusparādību veids un biežums pacientiem, kurus ārstēja ar zāļu kombināciju bija līdzīgs kā blakusparādību profils pacientiem ar monoterapiju.
Slovenian: Zdravnik vam je zdravilo Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg predpisal zato, ker se vaš krvni tlak med dosedanjim zdravljenjem ni dovolj znižal.
Latvian: Ārsts parasti Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg paraksta tad, ja līdzšinējā paaugstināta asinsspiediena ārstēšana nav pietiekami pazeminājusi asinsspiedienu.
Slovenian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: manitol, hidroksipropilceluloza, nizko substituirana hidroksipropilceluloza, natrijev karboksimetilškrob, smukec, makrogol 6000 in hidrogenirano ricinusovo olje v jedru tablete ter polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol, smukec, rumeni železov oksid (E172) in rdeči železov oksid (E172) v filmski oblogi.
Latvian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannīts, hidroksipropilceluloze, mazaizvietota hidroksipropilceluloze, nātrija cietes glikolāts, talks, makrogols 6000, hidrogenēta rīcineļļa tabletes kodolā un polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), makrogols, talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un sarkanais dzelzs oksīds (E172) tabletes apvalkā.
Slovenian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: manitol, hidroksipropilceluloza, nizko substituirana hidroksipropilceluloza, natrijev karboksimetilškrob, smukec, makrogol 6000 in hidrogenirano ricinusovo olje v jedru tablete ter polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol, smukec, rumeni železov oksid (E172) in rdeči železov oksid (E172) v filmski oblogi.
Latvian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannīts, hidroksipropilceluloze, mazaizvietota hidroksipropilceluloze, nātrija cietes glikolāts, talks, makrogols 6000, hidrogenēta rīcineļļa tabletes kodolā un polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), makrogols, talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un sarkanais dzelzs oksīds (E172) tabletes apvalkā.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju irbesartana in varfarina, zdravila, ki se presnavlja prek CYP2C9, niso opazili nobenih pomembnih farmakokinetičnih in farmakodinamičnih interakcij.
Latvian: Nenovēroja nozīmīgu farmakokinētisku vai farmakodinamisku mijiedarbību, ja irbesartānu lietoja vienlaicīgi ar varfarīnu, kuru metabolizē CYP2C9.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ifirmacombi, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. marca 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 4. martā izsniedza Ifirmacombi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 mg irbesartana in 12,5 mg hidrokolorotiazida; 300 mg irbesartana in 25 mg hidrokolorotiazida; 300 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (150 mg irbesartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda; 300 mg irbesartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda).
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu CoAprovel.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ifirmacombi ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu CoAprovel.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ifirmacombi
Latvian: Cita informācija par Ifirmacombi
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ifirmacombi je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ifirmacombi EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ifirmacombi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ifirmacombi atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Ifirmacombi irbesartan/hidroklorotiazid
Latvian: Irbesartāns/hidrohlortiazīds
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi je „generično zdravilo".
Latvian: Ifirmacombi ir "ģenēriskas zāles".
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ifirmacombi?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Ifirmacombi?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ifirmacombi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ifirmacombi.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ifirmacombi odobreno?
Latvian: Kāpēc Ifirmacombi tika apstiprinātas?
Slovenian: Irbesartan je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Latvian: Irbesartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists, kas nozīmē, ka šī viela organismā bloķē hormona angiotenzīna II receptorus.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ifirmacombi, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ifirmacombi lietošanu.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Ifirmacombi izda dovoljenje za promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ifirmacombi reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi se uporablja pri odraslih bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak), ki je ni mogoče ustrezno uravnavati samo z irbesartanom ali hidroklorotiazidom.
Latvian: Ifirmacombi lieto pieaugušie ar esenciālu hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu), ja asinsspiedienu nevar attiecīgi kontrolēt tikai ar irbesartānu vai tikai ar hidrohlortiazīdu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ifirmacombi primerljivo raven kakovosti kot zdravilo CoAprovel ter da mu je biološko enakovredno.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Ifirmacombi kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm CoAprovel.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin daje pri zniževanju krvnega tlaka boljše rezultate kot posamezni učinkovini, uporabljeni kot samostojni zdravili.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācijai piemīt papildinoša iedarbība, un kopā tās samazina asinsspiedienu vairāk nekā katras zāles atsevišķi.
Slovenian: Ker je zdravilo Ifirmacombi generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu CoAprovel.
Latvian: Tā kā Ifirmacombi ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm CoAprovel.