FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Estonian: A24 Cruzeiro ja A Turkey 14/98 ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Danish: O1 BFS and A Turkey 14/98 and Asia1
Estonian: O1 BFS, A Turkey 14/98 & SAT2
Danish: O1 Manisa and O1 BFS ≥ 6 PD50*
Estonian: O1 Manisa ja O1 BFS ≥ 6 PD50*
Danish: A22 Iraq and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Estonian: A22 Iraq ja Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Danish: A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Estonian: A22 Iraq ja A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Danish: O1 BFS and O Taiwan 3/97 and A24
Estonian: O1 BFS, O Taiwan 3/97 & SAT2
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15/07/2013 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 14/06/2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15/07/2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14/06/2018
Danish: 0 dage.
Estonian: 0 päeva.
Danish: I studier er følgende blevet vist:
Estonian: Katsed on näidanud järgmist:
Danish: Beskyttes mod lys.
Estonian: Hoida valguse eest kaitstult.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C - 8 °C).
Danish: Maternelle antistoffer kan have indvirkning på vaccinationen.
Estonian: Maternaalsed antikehad võivad mõjutada vaktsineerimist.
Danish: Revaccination: hver 6. måned.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: iga 6 kuu järel.
Danish: Til brugeren:
Estonian: Kasutajale:
Danish: Planlægning af vaccination bør justeres herefter (se afsnit 4.9).
Estonian: Vaktsineerimisgraafikut peab vastavalt sellele kohandama (vt lõik 4.9.
Danish: Anvendelse af dette veterinærlægemiddel er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af mund- og klovsyge.
Estonian: Selle veterinaarravimi kasutamine on lubatud ainult teatud tingimustel, mis on kehtestatud Euroopa Ühenduse suu-ja sõrataudi tõrje alaste õigusaktidega.
Danish: Vaccinen må ikke blandes ved at ryste den voldsomt, fordi dette fører til indeslutning af luftbobler.
Estonian: Vaktsiini ei tohi segada tugevalt raputades, sest see põhjustab õhumullide tekke.
Danish: Utilsigtet injektion er farlig.
Estonian: Juhuslik süstimine on ohtlik.
Danish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrig
Estonian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Prantsusmaa
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Svin: 4 uger efter vaccination.
Estonian: Sigadel: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Danish: Hos kvæg var de målte niveauer af antistoffer over det nødvendige for at yde beskyttelse.
Estonian: Veistel mõõdetud antikehade tasemed ületasid kaitseks vajaliku.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af immunologiske veterinærlægemidler på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võib liikmesriik kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Danish: Disse lokalreaktioner vil sædvanligvis forsvinde inden for en periode på 4 uger efter vaccination, men kan vare i længere tid hos et lille antal dyr.
Estonian: Sellised lokaalsed reaktsioonid taanduvad tavaliselt iseeneslikult 4 nädala jooksul pärast vaktsineerimist, kuid vähestel loomadel võivad püsida kauem.
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva.
Danish: *PD50: 50% beskyttende dosis hos kvæg som beskrevet i Ph.Eur monograph 0063.
Estonian: *PD50: 50% veiseid kaitsev doos vastavalt Ph.Eur.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas, sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt:
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Estonian: b) haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Danish: Planlægning af vaccination bør justeres herefter (se afsnit om "dosering").
Estonian: Vaktsineerimisgraafikut peab vastavalt sellele kohandama (vt punkt "Annustamine").
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Danish: Kvæg og får: 7 dage efter vaccination.
Estonian: Veistel ja lammastel: 7 päeva pärast vaktsineerimist.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Danish: En dosis på 2 ml emulsion indeholder:
Estonian: Iga 2 ml doosi emulsiooni sisaldab:
Danish: 10 doser 25 doser 50 doser 100 doser 150 doser 10 x10 doser 10 x 25 doser 10 x 50 doser 10 x100 doser 10 x 150 doser
Estonian: 10 doosi 25 doosi 50 doosi 100 doosi 150 doosi 10 x 10 doosi 10 x 25 doosi 10 x 50 doosi 10 x 100 doosi 10 x 150 doosi
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1. on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Danish: Flydende paraffinolie 537 mg. Hvid emulsion efter omrystning.
Estonian: Vedel parafiin 537 mg Peale raputamist valge emulsioon.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
Danish: Kun raske dyr må vaccineres.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Danish: 10 doser 25 doser
Estonian: 10 doosi 25 doosi
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske á 10 og 25 doser
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Pudel 10 ja 25 doosi
Danish: Mannide monooleat Polysorbat 80
Estonian: Vedel parafiin Manniidmonooleaat Polüsorbaat 80
Danish: en dosis på 2 ml, intramuskulær administration Det anbefales at anvende multidoseringssprøjte.
Estonian: 1 doos 2 ml, intramuskulaarselt Soovituslik on kasutada mitmekordseks süstimiseks mõeldud seadet.
Danish: EXP{måneder/år} Efter anbrud anvendes straks.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada koheselt.
Danish: Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumchlorid Dinatriumphosphat, vandfrit Kaliumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Estonian: Trometamool Naatriumkloriid Kaaliumdivesinikfosfaat Kaaliumkloriid Veevaba dinaatriumfosfaat Kaaliumhüdroksiid Süstevesi
Danish: Lægemidlet må ikke varmes før brug.
Estonian: Enne kasutamist vaktsiini mitte soojendada.
Danish: Der blev ikke fundet antistoffer til NSP ved anvendelse af PrioCHECK
Estonian: PrioCHECK FMDV NS testi kasutamisel ei leitud NSP vastaseid antikehi:
Danish: Opbevares og transporteres koldt Må ikke nedfryses.
Estonian: Hoida ja transportida külmas.
Danish: Adjuvans:
Estonian: Adjuvant:
Danish: Undgå utilsigtet forurening af vaccinen efter første anbrud og ved brug.
Estonian: Rakendada tavalisi aseptikameetmeid: hoiduda vaktsiini saastamisest pärast viaali esmast läbistamist ning kasutamise ajal.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Danish: 50 doser 100 doser 150 doser
Estonian: 50 doosi 100 doosi 150 doosi
Danish: Vaccination af kvæg med stammerne O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 ,Asia1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Estonian: Veiste vaktsineerimisel tüvedega O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir ja SAT2 Saudi Arabia oli tulemuseks kliiniliste tunnuste vähenemine viirustega kokku puutunud loomadel.
Danish: En let rektal temperaturforhøjelse på op til 1,2 °C i op til 4 dage efter vaccination uden andre kliniske symptomer er almindelig.
Estonian: Sageli täheldati rektaalse temperatuuri kerget tõusu kuni 1,2 °C 4 vaktsineerimisjärgse päeva jooksul ilma muude üldnähtudeta.
Danish: Den aktive substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Estonian: Aktiivsed toimeained on bioloogilise päritoluga ning mõeldud aktiivse immuunsuse tekitamiseks ning on seetõttu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad.
Danish: Hvid emulsion efter omrystning.
Estonian: Peale raputamist valge emulsioon.
Danish: Antal og type af stammer, der er indeholdt i det færdige produkt, vil blive tilpasset den øjeblikkelige epidemiologiske situation på det tidspunkt det færdige lægemiddel bliver produceret og vil angives på etiketten.
Estonian: Lõpp-tootes esinevate tüvede arv ja tüüp kohaldatakse vastavalt kehtivale epidemioloogilisele olukorrale lõpp-toote valmimise ajal ning see on ära toodud etiketil.
Danish: Inaktiveret mund- og klovsygeantigener bliver renset og indeholder ikke tilstrækkelige mængder af ikke-strukturerede proteiner (NSP) til at inducere et antistofsvar efter administration af en trivalent vaccine, der indeholder en antigenmængde, svarende til mindst 15 PD50 pr stamme pr. dosis på 2 ml.
Estonian: Inaktiveeritud suu- ja sõrataudi antigeenid on puhastatud ning ei sisalda piisavas koguses mittestruktuurseid valke (NSP), tekitamaks antikehade vastust pärast kolmevalentse vaktsiini manustamist, mis sisaldab antigeene koguses vähemalt 15 PD50 tüve kohta 1 doosis (2 ml).
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet, der ikke indeholder stammen Asia1 Shamir, er i salgspakning: 6 måneder.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi, mis ei sisalda tüve Asia1 Shamir, kõlblikkusaeg: 6 kuud.
Danish: Maksimalt tre af følgende rensede, inaktiverede antigener af mund- ogklovsygevirusstammer:
Estonian: Maksimaalselt kolm järgnevat puhastatud, inaktiveeritud suu- ja sõrataudi viirustüve:
Danish: Sårdannelse kan i nogle tilfælde forekomme på injektionsstedet.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib süstekohas tekkida haavand.
Danish: Efter gentagne administrationer med korte intervaller kan intensiteten og frekvensen af disse reaktioner blive forøget.
Estonian: Korduvate lühikeste intervallidega manustamisel võivad kõrvaltoimed tugevneda.
Danish: Aktive substanser:
Estonian: Aktiivne toimeaine:
Danish: Kvæg og får: subkutan administration.
Estonian: Veis ja lammas: subkutaanselt kasutamiseks.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet, der indeholder stammen Asia1 Shamir, er i salgspakning: 2 måneder.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi, mis sisaldab tüve Asia1 Shamir, kõlblikkusaeg: 2 kuud.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes straks.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
Estonian: Preparaadi ohutus kasutamisel laktatsiooniperioodil ei ole kindlaks tehtud.
Danish: Kvæg og får: SC Svin: IM
Estonian: Veis, lammas: SC Siga: IM
Danish: Kvæg, får: s.c.
Estonian: Veis ja lammas: SC
Danish: Vaccination af svin med stammerne O Taiwan 3/97 og A22 Iraq resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Estonian: Sigade vaktsineerimisel tüvedega O Taiwan 3/97 ja A22 Iraq oli tulemuseks kliiniliste tunnuste vähenemine viirusega kokku puutunud loomadel.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.
Estonian: Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
Danish: Kvæg, får og svin.
Estonian: Veis, lammas ja siga.
Danish: en dosis på 2 ml, subkutan administration
Estonian: 1 doos 2 ml, subkutaanselt
Danish: Flydende paraffinolie .................................................................................................................... 537 mg
Estonian: Vedel parafiin ……………………………………………………………………………………537 mg
Danish: Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele dens område.
Estonian: Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla liikmesriigis selle tervel territooriumil keelatud - täpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Danish: Varighed af immunitet: Vaccination af kvæg, får og svin inducerede produktion af neutraliserende antistoffer, der forblev i mindst 6 måneder.
Estonian: Immuunsuse kestus: veiste, lammaste ja sigade vaktsineerimine kutsub esile neutraliseerivate antikehade tekke, mis püsivad vähemalt 6 kuud.
Danish: Kvæg, får og svin
Estonian: Veis, lammas ja siga
Danish: Drægtighed: Kan anvendes under drægtighed.
Estonian: Tiinus Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Estonian: KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Danish: A. FREMSTILLERAF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Danish: Vaccination af får med stammen O1 Manisa resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Estonian: Lammaste vaktsineerimisel tüvega O1 Manisa oli tulemuseks kliiniliste tunnuste vähenemine viirusega kokku puutunud loomadel.
Danish: Svin: i.m.
Estonian: Siga: IM
Danish: Vaccination af svin med stammen Asia1 Shamir resulterede i en reduktion af kliniske symptomer og viral shedding hos dyr der var udsat for infektion.
Estonian: Sigade vaktsineerimisel tüvega Asia1 Shamir oli tulemuseks kliiniliste tunnuste vähenemine ja viiruse leviku vähenemine viirusega kokku puutunud loomadel.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: inaktiveret viral vaccine, mund- og klovsyge virus.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Inaktiveeritud viirusvastased vaktsiinid - suu- ja sõrataudi viirus ATCvet kood: QI02AA04
Danish: Aktive stoffer:
Estonian: Toimeained:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Danish: Indholdet af hætteglasset homogeniseres ved forsigtigt at blande det, før nålen sættes i. Dette opnås bedst ved at vende hætteglassets bund over dets top flere gange.
Estonian: Viaali sisu tuleb enne nõela sisestamist õrnalt segades homogeniseerida.
Danish: Når meget unge svin (2 uger gamle) skal vaccineres, bør revaccination finde sted ved 8-10ugersalderen.
Estonian: Vaktsineerides väga noori põrsaid (2 nädala vanuses), on soovituslik teostada kordusvaktsineerimine 8-10 nädala vanuses.
Danish: Basisvaccination: Kvæg fra 2-ugersalderen:
Estonian: Esmane vaktsineerimine: Veis alates 2 nädala vanusest:
Danish: - Hos kvæg efter administration af en dobbeltdosis efterfulgt af en enkeltdosis 7 uger senere og en tredje vaccination med en enkelt dosis 13 uger efter den anden dosis.
Estonian: - veistel pärast kahekordse doosi manustamist, millele järgnes 7 nädalat hiljem vaktsineerimine 1 doosiga ning 13 nädalat pärast teist vaktsineerimist kolmas vaktsineerimine 1 doosiga - lammastel pärast kahekordse doosi manustamist, millele järgnes 5 nädalat hiljem vaktsineerimine 1 doosiga ning 7 nädalat pärast teist vaktsineerimist kolmas vaktsineerimine 1 doosiga - sigadel pärast kahekordse doosi manustamist, millele järgnes 3 nädalat hiljem vaktsineerimine 1 doosiga ning 7 nädalat pärast teist vaktsineerimist kolmas vaktsineerimine 1 doosiga.
Danish: Aktiv immunisering af kvæg,får og svin fra 2ugers alderen for at reducere kliniske symptomer fra mund- og klovsyge.
Estonian: Veiste, lammaste ja sigade aktiivne immuniseerimine alates 2 nädala vanusest suu ja -sõrataudi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutada koheselt.
Danish: Hævelser (op til 12 cm i diameter hos drøvtyggere og 4 cm hos svin.)
Estonian: Pärast vaktsiinidoosi manustamist tekkis enamikul loomadest väga sageli süstekohas paistetus (mäletsejalistel diameetriga kuni 12 cm ja sigadel kuni 4 cm).
Danish: Stimulering af aktiv immunitet hos kvæg, får og svin mod rensede, inaktiverede antigener af mund- og klovsygevirusstammer svarende til dem, der er i vaccinen.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks veistel, lammastel ja sigadel puhastatud, inaktiveeritud suu- ja sõrataudi viirustüvede antigeenide vastu, mis sisalduvad vaktsiinis.
Danish: Når dyr vaccineres i nærvær af maternelle antistoffer, bør revaccination finde sted ved 8-10ugersalderen.
Estonian: Kui loomi peab vaktsineerima ajal kui neil esinevad maternaalsed antikehad, on soovituslik teostada kordusvaktsineerimine 8-10 nädala vanuses.
Danish: FMD antigen ≥ 6 PD50 pr stamme.
Estonian: FMD antigeen ≥ 6 PD50 tüve kohta
Danish: Væsentlige uforligeligheder: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske á 50/100 og 150 doser
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Pudel 50, 100 ja 150 doosi
Danish: Trometamol
Estonian: RAVIMVORM
Danish: Der har ikke været observeret andre bivirkninger end de, der er nævnt i pkt 4.6, efter administration af en dobbeltdosis til kalve, lam og smågrise.
Estonian: Kahekordse doosi manustamisel vasikatele, talledele ja põrsastele ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis 4.6.
Danish: oC-8
Estonian: KK/AAAA
Danish: Pakning med 10 flasker med 10, 25, 50, 100 eller 150 doser.
Estonian: Pappkarbis 10 pudelit 10, 25, 50, 100 või 150 doosiga.
Danish: Injektionsvæske, emulsion.
Estonian: Siga: intramuskulaarselt manustamiseks.
Danish: AFTOVAXPUR DOE injektionsvæske, emulsion til kvæg, får og svin
Estonian: AFTOVAXPUR DOE süsteemulsioon veistele, lammastele ja sigadele
Danish: Indtræden af immunitet:
Estonian: Immuunsuse teke:
Danish: r l
Estonian: l n a
Danish: 240 ml (15 mg/ml) 1 flaske og et 20 ml målebæger
Estonian: 240 ml (15 mg/ml) 1 pudel + 20 ml mõõtekork
Danish: 2 beholdere a 240
Estonian: 2 240 pudelit
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus
Danish: EU-nummer Særnavn
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Danish: EU/1/00/148/002 AGENERASE 150 mg Kapsler, bløde Oral anvendelse Beholder (HDPE) EU/1/00/148/003 AGENERASE 150 mg Kapsler, bløde Oral anvendelse Beholder (HDPE)
Estonian: AGENERASE 15 mg/ml Peroraalne lahus Peroraalne Pudel (HDPE)
Danish: Kapsler, bløde Oral anvendelse Beholder (HDPE)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Danish: Resultat a
Estonian: Tulemused a
Danish: Resultater ved uge 16
Estonian: Tulemused 16. nädalal
Danish: Årsagen til dette er ukendt.
Estonian: Selle põhjus ei ole teada.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring af dit helbred.
Estonian: Seetõttu on väga tähtis, et te informeeriksite arsti kõigist oma tervisliku seisundi muutustest.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet ekstra faktor VIII.
Estonian: Mõnele patsiendile manustati täiendavalt faktorit VIII.
Danish: Du vil være nødt til at tage Agenerase hver dag.
Estonian: Agenerase't tuleb võtta iga päev.
Danish: Det kan i nogle tilfælde føre til alvorlige medicinske tilstande.
Estonian: See võib mõnikord põhjustada raskeid haigusseisundeid.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/
Danish: - En alvorlig eller livstruende hudreaktion (Stevens Johnson syndrom)
Estonian: • Tõsine või eluohtlik nahareaktsioon (Stevens-Johnsoni sündroom)
Danish: Vær opmærksom på, at der ikke er taget højde for baggrundsraten i comparator gruppen.
Estonian: Pange tähele, et taustandmeid võrdlusgrupis arvesse ei võetud.
Danish: Hold beholderen tæt tillukket.
Estonian: Hoida pakend tihedalt suletuna.
Danish: Amprenavir / ritonavir (n = 80)
Estonian: Amprenaviir / ritonaviir (n = 80)
Danish: Langtidskonsekvenserne er i øjeblikket ukendte.
Estonian: Selle pikaajalised tagajärjed ei ole hetkel teada.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under afsnit 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. oktober 2000 Fornyelse af tilladelsen: 17. november 2005
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17.november 2005