FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Rizmoic 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Icelandic: Rizmoic 200 míkrógrömm filmuhúðaðar töflur
Estonian: Naldemediini imendumisajal saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon tühja kõhuga ligikaudu 0,75 tunniga.
Icelandic: Plasmaþéttni naldemedíns nær hámarki eftir u.þ.b. 0,75 klukkustundir við frásog á fastandi maga.
Estonian: Jaotusmaht on ligikaudu 155 liitrit.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er u.þ.b. 155 lítrar.
Estonian: Uuringutes V9231 ja V9232 loeti lahtistitega ebapiisava ravivastuse saanuteks patsiente, kes samaaegselt kasutatavate ravimite andmete põhjal olid kasutanud lahtisteid enne uuringusse kaasamist, ning patsiente, kes olid lõpetanud nende kasutamise 30 päeva enne skriinimist ning kellel oli enda sõnul opioididest põhjustatud kõhukinnisus.
Icelandic: Í rannsóknum V9231 og V9232 voru sjúklingar sem samkvæmt skráningu á samhliða lyfjum voru á meðferð með hægðalyfi áður en þeir komu inn í rannsóknina, hættu notkun þess innan 30 daga fyrir skimun og höfðu hægðatregðu af völdum ópíóíða að eigin sögn, skilgreindir sem sjúklingar sem hafa sýnt ófullnægjandi svörun við hægðalyfi.
Estonian: Seetõttu ravi naldemediiniga eeldatavalt ei mõjuta samaaegselt manustatavate ravimite, mis on nende ensüümide ja transporterite substraadid, farmakokineetikat.
Icelandic: Því er ekki búist við að meðferð með naldemedíni breyti lyfjahvörfum lyfja sem eru gefin samtímis og eru hvarfefni þessara ensíma og flutningspróteina.
Estonian: • Rizmoic'i võib võtta koos lahtistitega või ilma.
Icelandic: Taka má Rizmoic með eða án hægðalyfja.
Estonian: Mis ravim on Rizmoic ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Rizmoic og við hverju það er notað
Estonian: Naldemediini kasutamisel samaaegselt tugevate CYP3A indutseerijatega (nt naistepuna (Hypericum perforatum), rifampitsiin, karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin) väheneb naldemediini kontsentratsioon ja võib väheneda naldemediini efektiivsus.
Icelandic: Samhliða notkun naldemedíns og öflugra CYP3A virkja (t.d. jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum), rífampisíns, karbamasepíns, fenóbarbítals og fenýtóíns) leiðir til minnkaðar útsetningar fyrir naldemedíni og getur dregið úr verkun naldemedíns.
Estonian: Muutus täielike spontaansete sooletühjenduste sageduses nädalas (vähimruutude keskmine)
Icelandic: Breyting á tíðni fullkominnar sjálfkrafa hægðalosunar á viku (meðaltal minnstu kvaðrata)
Estonian: • iiveldus või oksendamine
Icelandic: • ógleði eða uppköstum
Estonian: Kasutamist samaaegselt tugevate CYP3A inhibiitoritega tuleb vältida.
Icelandic: Forðast skal notkun samhliða öflugum CYP3A hemlum.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida tugeva, püsiva või süveneva kõhuvalu tekkimise suhtes.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum með tilliti til verulegra, viðvarandi eða versnandi kviðverkja.
Estonian: Opioidi ärajätusümptomite tekkimisel lõpetage Rizmoic'i võtmine ja võtke ühendust oma arstiga; - kui teil tekib raske kõhulahtisus või kõhuvalu, öelge seda oma arstile, et arst saaks teid jälgida ja ravida teid vajaduse korral rehüdreerimise teel ja sobivate ravimite kasutamisega.
Icelandic: - ef þú ert með verulegan niðurgang eða magaverk, láttu þá lækninn vita svo að læknirinn geti haft eftirlit með þér og veitt þér meðferð með vökvagjöf og viðeigandi lyfjum ef þörf er á.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kõhukinnisuse vastased ained, perifeersed opioidiretseptori antagonistid, ATC-kood: A06AH05.
Icelandic: Lyf við hægðatregðu, ópíóíða-blokkar með útlæga verkun, ATC-flokkur:
Estonian: Spontaansete sooletühjenduste osas ravivastuse saavutanud opioididest põhjustatud kõhukinnisusega vähipatsientide osakaal 2 nädalasel raviperioodil (uuringud V9222 ja V9236)
Icelandic: Tafla 5. Hlutfall þeirra sem sýndu svörun með sjálfkrafa hægðalosun hjá sjúklingum með krabbamein og hægðatregðu af völdum ópíóíða á 2-vikna meðferðartímabilinu (rannsóknir V9222 og V9236)
Estonian: Uuringute V9231 ja V9232 kliinilised tulemused
Icelandic: Tafla 3. Klínískar niðurstöður úr rannsóknum V9231 og V9232
Estonian: Toimet innaaja tsüklile ei loeta kavandatud raviannuse puhul kliiniliselt asjakohaseks.
Icelandic: Áhrifin á tímgunarhringinn eru ekki talin klínískt mikilvæg við þá skammta sem lagt er til að notaðir séu til meðferðar.
Estonian: Naldemediini absoluutset biosaadavust ei ole kindlaks määratud.
Icelandic: Nýting naldemedíns hefur ekki verið staðfest.
Estonian: Südameveresoonkonna haiguste riskiteguritega patsiente naldemediini kliiniliste uuringute programmist välja ei jäetud; kõige sagedamini esinenud riskitegurid olid KMI ≥ 30 kg/m2 ja hüpertensiooni ja/või düslipideemia esinemine anamneesis.
Icelandic: Sjúklingar með áhættuþætti hjarta- og æðasjúkdóma voru ekki útilokaðir frá klínísku rannsóknunum á naldemedíni, en BMI ≥ 30 kg/m2 og hár blóðþrýstingur í sjúkrasögu og/eða blóðfitutruflun eru þeir áhættuþættir sem oftast er greint frá.
Estonian: Kui te lõpetate Rizmoic'i võtmise
Icelandic: Ef hætt er að nota Rizmoic
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada opioidi ärajätunähtude tekkimisel lõpetada naldemediini kasutamine ja pöörduda arsti poole.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að hætta notkun naldemedíns og hafa samband við lækninn ef ópíóíða-fráhvarfseinkenni koma fram.
Estonian: Kõik uuringus osalejad võtsid mingil ajal enne uuringutega V9231 või V9232 liitumist opioididest põhjustatud kõhukinnisuse raviks lahtisteid.
Icelandic: Allir þátttakendur í rannsóknunum höfðu áður tekið hægðalyf til meðferðar á hægðatregðu fyrir þátttöku sína í rannsóknum V9231 eða V9232.
Estonian: Naldemediini kasutamisel raseduse ajal võivad lootel tekkida vere-aju barjääri ebaküpsuse tõttu opioidi ärajätunähud.
Icelandic: Notkun naldemedíns á meðgöngu getur valdið ópíóíða-fráhvarfseinkennum hjá fóstri vegna vanþroskaðs blóð-heilaþröskuldar.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel P-gp inhibiitoritega, nagu tsüklosporiin, võivad naldemediini plasmakontsentratsioonid tõusta.
Icelandic: Samhliða notkun P-gp hemla svo sem cýklósporíns getur aukið plasmaþéttni naldemedíns.
Estonian: Naldemediin toimib kudedes, näiteks seedetraktis, perifeerse toimega müü-opioidretseptori antagonistina, vähendades opioidide kõhukinnisust põhjustavat toimet, pööramata tagasi opioidide kesknärvisüsteemi poolt vahendatavaid toimeid.
Icelandic: Naldemedín hefur útlæga verkun sem mu-ópíóíða viðtakablokki í vefjum svo sem meltingarveginum og dregur þannig úr hægðatregðu af völdum ópíóíða án þess að snúa við miðtaugakerfismiðlaðri verkun ópíóíða.
Estonian: • suurenenud jämesool haiguse tõttu, mida nimetatakse Ogilvie sündroomiks;
Icelandic: stækkaðan ristil vegna sjúkdóms sem nefnist
Estonian: - kui teil on raske maksahaigus, näiteks alkohoolne maksahaigus, maksa viirusinfektsioon või maksafunktsiooni kahjustus;
Icelandic: - ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm svo sem lifrarsjúkdóm vegna áfengissýki, veirusýkingu í lifur eða skerta lifrarstarfsemi.
Estonian: Naldemediini farmakokineetikat pärast ühekordse 200-mikrogrammise annuse manustamist uuriti kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega või hemolüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega uuringus osalejatel ja seda võrreldi farmakokineetikaga normaalse neerufunktsiooniga tervetel uuringus osalejatel.
Icelandic: Lyfjahvörf naldemedíns eftir gjöf staks 200 míkrógramma skammts af naldemedíni voru rannsökuð hjá einstaklingum með væga, miðlungsmikla eða verulega skerðingu á nýrnastarfsemi, eða með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þarfnaðist blóðskilunar og borin saman við heilbrigða einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Estonian: • silmade vesisus või eritis ninast
Icelandic: • að hárin á húðinni rísa
Estonian: Annuste 30 ja 1000 mg/kg ööpäevas kasutamisel täheldati 4. päeval pärast sündi elujõulisuse indeksi vähenemist ja annuse 1000 mg/kg ööpäevas kasutamisel järglastel väliskõrva eraldumise viivitust.
Icelandic: Lækkun varð á lífvænleikastuðli á 4. degi eftir got við 30 og 1.000 mg/kg/sólarhring og við 1.000 mg/kg/sólarhring voru ungar léttir og seinkun varð á því að ytri eyru losnuðu frá höfuðleðrinu.
Estonian: Naldemediin (N = 276)
Icelandic: Naldemedín (N=276)
Estonian: Annusevahemikus 0,1 kuni 100 mg suurenesid maksimaalne plasmakontsentratsioon ja plasmakontsentratsiooni ja aja kõvera alune pindala peaaegu annusega proportsionaalselt.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma og flatarmálið undir þéttniferlinum jukust nánast í réttu hlutfalli á skammtabilinu 0,1 til 100 mg.
Estonian: Samaaegne kasutamine tugevate CYP3A indutseerijatega, nagu naistepuna (Hypericum perforatum), rifampiin, karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin, ei ole soovitatav.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun öflugra CYP3A virkja svo sem jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum), rífampisíns, karbamasepíns, fenóbarbítals og fenýtóíns.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Estonian: Igal patsiendil tuleb kaaluda naldemediini kasutamise üldist kasu-riski suhet.
Icelandic: Taka skal tillit til heildaráhættu/ávinnings hjá hverjum og einum sjúklingi.
Estonian: Kõrvaltoimeid isas- või emasloomade fertiilsusele ja reproduktsioonivõimele annuse kuni 1000 mg/kg ööpäevas korral (üle 16 000 korra suurem kontsentratsioonist [AUC0-24h] inimestel suukaudse annuse 200 mikrogrammi kasutamisel) ei täheldatud.
Icelandic: Engar aukaverkanir sáust á frjósemi og æxlunargetu karlkyns og kvenkyns dýra við allt að 1.000 mg/kg/sólarhring (meira en 16.000-föld útsetning [AUC0-24 klst.] hjá mönnum við 200 míkrógramma skammt til inntöku).
Estonian: Rottide pre- ja postnataalse arengu uuringus suri annuse 1000 mg/kg ööpäevas kasutamisel üks emasloom poegimisel ning annuste 30 ja 1000 mg/kg ööpäevas kasutamisel täheldati imetamise halvenemist, kaaluiibe supressiooni ja toitumise vähenemist.
Icelandic: 1.000 mg/kg/sólarhring dó ein rotta þegar hún gaut og við 30 mg/kg/sólarhring og 1.000 mg/kg/sólarhring nærðust ungarnir illa af spena, þyngdust ekki og neyttu minni matar.
Estonian: Koostoime tugevate P-gp inhibiitoritega
Icelandic: P-gp hemla
Estonian: Kõhuvalua
Icelandic: Brjóstagjöf
Estonian: • lihasevalu
Icelandic: • svitamyndun
Estonian: Viaal (klaas)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Estonian: 162 mg Süstelahus
Icelandic: RoActemra 162 mg Stungulyf, lausn Undir húð Áfyllt sprauta
Estonian: 162 mg 162 mg
Icelandic: RoActemra 162 mg Stungulyf, lausn Undir húð Áfyllt sprauta (gler)
Estonian: Lisaks võivad mõned varem esinenud infektsioonid korduda.
Icelandic: Að auki geta fyrri sýkingar tekið sig upp aftur.
Estonian: - et teavitada riskist, et RoActemra't kasutavatel patsientidel võivad tekkida divertikuliidi komplikatsioonid, mis ilma ravita võivad muutuda tõsisteks.
Icelandic: - til að vekja athygli á hættu á að sjúklingar á RoActemra meðferð geta þróað með sér fylgikvilla sem heitir sarpbólga og getur orðið alvarleg ef hún er ekki meðhöndluð.
Estonian: • Patsiendi ohutuskaart - et teavitada infektsioonide tekkeriskist, mis võivad muutuda tõsisteks, kui neid ei ravita.
Icelandic: Varúðarkort sjúklings - til að vekja athygli á hættu á sýkingum sem geta orðið alvarlegar ef þær eru ekki meðhöndlaðar.
Estonian: • Patsiendile mõeldud infopaketid (antakse patsientidele arstide poolt)
Icelandic: Upplýsingar til sjúklings (afhentar sjúklingi af heilbrigðisstarfssmanni)
Estonian: Müügiloa hoidja peab mõlema näidustuse, reumatoidartriidi ja süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidi kohta andma kõikidele arstidele, kes hakkavad RoActemra't välja kirjutama/kasutama, teavituspaketi, mis sisaldab järgmist:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útvega fræðsluefni fyrir ábendingarnar, RA og sJIA sem dreift verður til allra lækna sem gert er ráð fyrir að ávísi/noti RoActemra og inniheldur eftirfarandi:
Estonian: Liikmesriigid peavad teavitusmaterjali sisu ja formaati ning kommunikatsiooniplaani arutama ravimiametiga ja saama ravimiameti heakskiidu enne materjali levitamist.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu fjalla um og samþykkja innihald og uppsetningu á fræðsluefni ásamt áætlun um samskipti við yfirvöld áður en fræðsluefninu er dreift.
Estonian: • Preparaadi toimel võivad väheneda ägeda infektsiooni tunnused ja sümptomid, mille tõttu lükkub edasi infektsiooni diagnoosimine
Icelandic: Lyfið getur minnkað einkenni bráðar sýkingar og leitt til seinkunar á greiningu
Estonian: • Ettevalmistus infusiooniks
Icelandic: Undirbúningur innrennslis
Estonian: • Annuse arvutamine (reumatoidartriidi ja süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsiendid), ettevalmistus infusiooniks ja infusiooni kiirus
Icelandic: Útreikningar á skammtastærð (RA og sJIA sjúklingar), undirbúningur innrennslis og
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et ellu oleksid viidud kõik allpool kirjeldatud tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist:
Icelandic: Aðildarlöndin verða að tryggja að öll skilyrði og takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér að neðan séu framkvæmd:
Estonian: • Seedetrakti perforatsioonide tekkerisk, eriti patsientidel, kellel on anamneesis divertikuliit või soolehaavandid
Icelandic: Hætta á rofi í meltingarvegi sérstaklega hjá sjúklingum með sögu um sarpbólgu eða sár í meltingarvegi
Estonian: • Patsiendi jälgimine infusiooniga seotud reaktsioonide suhtes
Icelandic: Eftirlit með sjúklingi og innrennslisviðbrögðum
Estonian: • Infopakett patsiendile
Icelandic: Upplýsingar til sjúklings
Estonian: • Preparaati ei tohi manustada patsientidele, kellel esineb aktiivne infektsioon või selle kahtlus
Icelandic: Lyfið má ekki gefa sjúklingum með virka sýkingu eða grun um sýkingu
Estonian: • Raskekujulised ülitundlikkusreaktsioonid ja nende ravi
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð og meðhöndlun
Estonian: • Infopakett arstile
Icelandic: Upplýsingar til læknis
Estonian: • Meditsiiniliste vigade ja infusiooniga seotud reaktsioonide vältimine
Icelandic: Hvernig komið er í veg fyrir læknisfræðilegar villur og innrennslisviðbrögð
Estonian: • Infopakett meditsiiniõele
Icelandic: Upplýsingar til hjúkrunarfræðings
Estonian: Arstile mõeldud infopakett peab sisaldama järgmisi põhikomponente:
Icelandic: Upplýsingar til læknis skulu innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Estonian: Meditsiiniõele mõeldud infopakett peab sisaldama järgmisi põhikomponente:
Icelandic: Upplýsingar til hjúkrunarfræðings skulu innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Estonian: • Ravi katkestamise soovitused süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel
Icelandic: Ráðleggingar um rof á meðferð hjá sJIA sjúklingum
Estonian: (rühmad A, B, C ja G)
Icelandic: (Flokkar A, B, C og G)
Estonian: b Vt lõik 4.4.
Icelandic: b Sjá kafla 4.4
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla laste puhul.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar hjá börnum.
Estonian: Patsiendid peavad olema autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
Icelandic: Sjúklingar eiga að gæta varúðar við akstur og stjórnun véla.
Estonian: Teavitades aitate koguda rohkem teavet ravimi ohutusest.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Estonian: Eakatel vanuses üle 75 aasta on keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg tavaliselt kaks kuni kolm korda pikem kui noortel täiskasvanutel.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum eldri en 75 ára er meðal helmingunartími yfirleitt 2-3 sinnum lengri en hjá ungum fullorðnum einstaklingum.
Estonian: Üks gramm Rocephini sisaldab 3,6 mmol naatriumi.
Icelandic: Hvert gramm af Rocephin inniheldur 3,6 mmól af natríum.
Estonian: Belgia, Luksemburg: Rocephine
Icelandic: Belgía, Lúxemborg: Rocephine
Estonian: Ravi kestus oleneb haiguse kulust.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir framvindu sjúkdómsins.
Estonian: Lahjendustest (MIK, mg/l) Tundlik
Icelandic: Þynningarpróf (MIC, mg/l) Næmar
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus ei ole teada.
Icelandic: Klínísk þýðing þessa er ekki þekkt.
Estonian: Kui jätate süsti vahele, peaksite selle saama niipea kui võimalik.
Icelandic: Ef þú færð ekki skammt á tilsettum tíma átt þú að fá hann eins fljótt og kostur er.
Estonian: Pearingluse korral ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli mátt þú ekki aka bíl eða stjórna vélum.
Estonian: Kui teil on raske infektsioon, manustab arst teile suurema annuse (kuni 4 g üks kord ööpäevas).
Icelandic: Ef þú ert með alvarlega sýkingu mun læknirinn gefa þér stærri skammt (allt að 4 g einu sinni á dag).
Estonian: Kui kasutate Rocephini pikema aja jooksul, võivad osutuda vajalikuks regulaarsed vereanalüüsid.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Rocephin í langan tíma þarf ef til vill að taka blóðsýni reglulega.
Estonian: Täiskasvanud ja üle 12 aasta vanused lapsed (≥ 50 kg)
Icelandic: Fullorðnir og börn eldri en 12 ára (≥ 50 kg)
Estonian: Rocephini manustamise päevade või nädalate arv sõltub sellest, millist tüüpi infektsioon teil on.
Icelandic: Fjöldi daga eða vikna sem þú færð Rocephin fer eftir því hvers eðlis sýkingin er.
Estonian: Kuna neist kõrvaltoimetest teatatakse vabatahtlikult ning teadmata suurusega populatsiooni kohta, ei ole nende esinemissagedust võimalik usaldusväärselt kindlaks määrata ja seetõttu on märgitud kui „teadmata".
Icelandic: Þar sem þær eru valfrjálsar og stærð þýðisins er óþekkt er ekki hægt að leggja áreiðanlegt mat á tíðni og er hún því gefin upp sem ekki þekkt.
Estonian: Bakterite resistentsust tseftriaksooni suhtes võivad põhjustada üks või mitu järgmistest mehhanismidest:
Icelandic: Ónæmi baktería gegn ceftríaxón getur stafað af einni eða fleiri eftirtalinna verkunarleiða:
Estonian: Lapseeas on poolväärtusaeg lühem kui vastsündinutel või täiskasvanutel.
Icelandic: Hjá börnum er helmingunartíminn styttri en hjá nýburum og fullorðnum.
Estonian: Renaalne kliirens on 5...12 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun um nýru er 5-12 ml/mín.
Estonian: Rocephin on antibiootikum, mida manustatakse täiskasvanutele ja lastele (sealhulgas vastsündinud).
Icelandic: Rocephin er sýklalyf sem notað er handa fullorðnum og börnum (einnig nýburum).
Estonian: • antibiootikum nimetusega klooramfenikool (kasutatakse infektsioonide, eelkõige silmapõletike raviks).
Icelandic: • sýklalyf sem nefnist klóramfenikól (notað við sýkingum, einkum í auga).
Estonian: Vastsündinud (0...14 päeva vanused )
Icelandic: Nýfædd börn (0-14 daga)
Estonian: Läbitungimine on kõige suurem, kui ajukelme on põletikuline.
Icelandic: Gegndræpið er mest ef heilahimnan er bólgin.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta uuringute andmed puuduvad (vt lõik 5.2).
Icelandic: Engar rannsóknaniðurstöður liggja fyrir varðandi sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Estonian: Kui on aga juba peaaegu aeg saada järgmist süsti, võib unustatud süstekorra vahele jätta.
Icelandic: Ef skammt er til næstu lyfjagjafar á þó að sleppa þeim skammti sem gleymdist.
Estonian: Kuidas Rocephini säilitada [Täidetakse riiklikult]
Icelandic: Hvernig geyma á Rocephin [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Estonian: Seondumine on küllastuv ja seonduv osa väheneb kontsentratsiooni suurenedes (kuni 85% plasmakontsentratsioonil 300 mg/l).
Icelandic: Bindingin er mettanleg og lækkar bindingshlutfall með aukinni þéttni (allt að 85% við 300 mg/l þéttni í plasma).
Estonian: Üks kord ööpäevas bakteriaalne meningiit
Icelandic: Einu sinni á dag Bakteríuheilahimnubólga
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb määrata kindlaks, kas patsiendil on varem olnud ülitundlikkusreaktsioone tseftriaksooni, teiste tsefalosporiinide või muud tüüpi beetalaktaamide suhtes.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin á að ganga úr skugga um hvort sjúklingurinn hefur áður sýnt alvarleg ofnæmisviðbrögð við ceftríaxóni, öðrum cephalósporínum eða öðrum betalaktam-sýklalyfjum.
Estonian: Vähemalt üks neist oli saanud tseftriaksooni ja kaltsiumi eri aegadel ja erinevate veeniteede kaudu.
Icelandic: Að minnsta kosti einn þeirra hafði fengið ceftríaxón og kalsíum á mismunandi tímum og í mismunandi innrennslisslöngum.
Estonian: Ärge katkestage ravi Rocephiniga enne, kui teie arst on teile selleks loa andnud.
Icelandic: Ekki á að hætta meðferð með Rocephin án samráðs við lækninn.
Estonian: Tseftriaksooni sisaldavaid lahuseid ei tohi segada teiste ainetega ega neile lisada, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Icelandic: Lausnir með ceftríaxóni má ekki blanda eða bæta í önnur efni en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Estonian: Neerudesse sadestumise juhtumeid on tekkinud eelkõige üle 3 aasta vanustel lastel, keda raviti kas suurte päevaannustega (nt ≥ 80 mg/kg päevas) või annustega, mis ületasid 10 grammi, ning kellel oli ka muid riskifaktoreid (nt piiratud vedelikutarbimine või voodihaiged).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um útfellingu í nýrum, einkum hjá börnum yfir 3 ára aldri sem eru annaðhvort í meðferð með stórum dagskömmtum (t.d. ≥ 80 mg/kg/dag) eða heildarskömmtum sem nema meira en 10 g og þar sem aðrir áhættuþættir (t.d. hömlur á vökvagjöf eða rúmlega) hafa komið við sögu.
Estonian: Lastel on prospektiivsed uuringud näidanud sadestumise esinemissageduse varieerumist intravenoosse kasutamise korral - mõnes uuringus üle 30%.
Icelandic: Framskyggnar rannsóknir hjá börnum hafa sýnt breytilega tíðni útfellingar í tengslum við gjöf í bláæð - meira en 30% í nokkrum rannsóknum.
Estonian: Viridans-rühma Streptococci Haemophilus influenzae
Icelandic: Viridansflokkur Streptococci Haemophilus influenzae
Estonian: Aeglase infusiooni korral (20-30 minutit) näib see esinemissagedus vähenevat.
Icelandic: Tíðnin virðist vera lægri við hægt innrennsli (20-30 mínútur).
Estonian: Rocephin võib mõjutada veresuhkru analüüsi uriinist ja vereanalüüsi, mida nimetatakse Coombsi testiks.
Icelandic: Rocephin getur haft áhrif á niðurstöður sykurprófa í þvagi og tiltekins blóðprófs sem nefnist Coombs próf.
Estonian: Ülitundlikkus tseftriaksooni, mõne teise tsefalosporiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Icelandic: Ofnæmi fyrir ceftríaxóni, öðrum cefalósporínlyfjum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Estonian: Arst hindab Rocephin-raviga seotud kasu teile ning riske imikule.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinning af Rocephalin meðferð á móti áhættunni fyrir barnið.
Estonian: 50...60% tseftriaksoonist eritub uriiniga muutumatul kujul, eelkõige glomeerulite filtratsiooni teel, ning 40...50% eritub muutumatul kujul sapiga.
Icelandic: 50-60% af ceftríaxóni skiljast út óbreytt í þvagi, einkum með gauklasíun, en 40-50% skiljast út óbreytt í galli.
Estonian: Üks kord ööpäevas bakteriaalne endokardiit
Icelandic: Einu sinni á dag Hjartaþelsbólga (endocarditis) af völdum baktería
Estonian: Reproduktsiooniuuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet meeste ega naiste fertiilsusele.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun hafa hvorki sýnt merki um neikvæð áhrif á frjósemi karla né kvenna.
Estonian: Kogu tseftriaksooni plasmakliirens ja jaotusruumala on vastsündinutel, imikutel ja lastel suurem kui täiskasvanutel.
Icelandic: Úthreinsun úr plasma og dreifingarrúmmál heildar ceftríaxóns eru stærra hjá nýburum, ungbörnum og börnum en hjá fullorðnum.
Estonian: Kui teile tehakse analüüse:
Icelandic: Ef taka á sýni hjá þér til að gera slík próf:
Estonian: Kui ööpäevane annus on suurem kui 2 g, võidakse see manustada korraga üks kord ööpäevas või jaotatuna kaheks annuseks.
Icelandic: Ef dagskammtur þinn er stærri en 2 g gætir þú fengið hann í einu lagi einu sinni á dag eða í tveimur aðskildum skömmtum.
Estonian: Rocephin võib põhjustada pearinglust.
Icelandic: Rocephin getur valdið sundli.
Estonian: EUCASTi (antimikroobse tundlikkuse testimise Euroopa Komitee) kindlaks määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) läved on järgmised:
Icelandic: Næmismörk (breakpoints) lágmarksheftistyrks (minimal inhibitory concentration, MIC) ákvörðuð af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing):
Estonian: Nagu antibiootikumravi korral tavaliselt, tuleb tseftriaksooni manustamist jätkata 48...72 tundi pärast palaviku kadumist või bakterite tõestatud eradikatsiooni.
Icelandic: Eins og almennt á við um meðferð með sýklalyfjum á að halda gjöf ceftríaxóns áfram í 48 - 72 klukkustundir eftir að sjúklingurinn er orðinn hitalaus eða niðurstöður sýna að tekist hefur að uppræta bakteríuna.