FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Glede na to, da je nadaljnja konsistentnost dokazana za sekundarne spremenljivke, je indikacijo smiselno razširiti z »zmanjševanja pojavnosti MI« na »zmanjševanje pojavnosti srčnih zapletov«, torej na termin, ki vključuje bolnike, ki so v preteklosti že imeli miokardni infarkt in/ali revaskularizacijo.
Latvian: Tā kā tika novērota līdzība arī starp sekundārajiem mainīgajiem parametriem, būtu lietderīgi aizstāt indikāciju "miokarda infarkta gadījumu samazināšana" ar plašāku indikāciju "kardiālo traucējumu samazināšana", t.i., ar formulējumu, kas ietver pacientus, kuru anamnēzē ir miokarda infarkts un/vai revaskularizācija.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem, ki imajo normalen ali nizek krvni tlak, lahko <COVERSYL in sorodna imena> dodatno zniža sistemski krvni tlak.
Latvian: Dažiem pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, kuriem ir normāls vai pazemināts asinsspiediens, <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> terapijas laikā asinsspiediens var pazemināties.
Slovenian: Ker angiotenzinska konvertaza inaktivira bradikinin, njeno zaviranje privede tudi do povečane aktivnosti kalikreinsko kininskega sistema v krvnem obtoku in lokalno (in s tem tudi do aktivacije prostaglandinskega sistema).
Latvian: Tā kā AKE inaktivē bradikinīnu, tad AKE inhibēšanas rezultātā paaugstinās cirkulējošā un lokālā kalikreīnkinīna sistēmas aktivitāte (un tādēļ arī prostaglandīnu sistēma).
Slovenian: Perindopril lahko uporabljate sočasno z acetilsalicilno kislino (kot trombolitikom), trombolitiki, blokatorji beta receptorjev, nitrati ali vsemi.
Latvian: Perindoprilu var lietot vienlaicīgi ar acetilsalicilskābi (ja to lieto kā trombolītiķi), trombolītiķiem, betablokatoriem un/ vai nitrātiem.
Slovenian: V skladu z zgoraj navedenim CHMP zaključuje, da je predlagana indikacija za zdravilo Coversyl »Stabilna koronarna arterijska bolezen: Zmanjševanje tveganja za srčne zaplete pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli miokardni infarkt in/ali revaskularizacijo« s predloženimi informacijami ustrezno podprta.
Latvian: Ievērojot iepriekš minēto, CHMP secina, ka piedāvātā Coversyl indikācija "Hroniska koronārā sirds slimība: sirds un asinsvadu saslimšanas riska samazināšana pacientiem ar miokarda infarktu un/vai revaskularizāciju anamnēzē" ir pienācīgi pamatota ar iesniegto informāciju.
Slovenian: Tveganje za nastanek hiperkalemije spremlja na primer bolnike z ledvičnim popuščanjem, neurejeno sladkorno boleznijo ali tiste, ki sočasno jemljejo diuretike, ki zadržujejo kalij, dodatke kalija ali nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, pa tudi bolnike, ki jemljejo druga zdravila, povezana s povečanjem vrednosti kalija v serumu (na primer heparin).
Latvian: Hiperkaliēmijas risks ir pacientiem ar nieru mazspēju, nekontrolētu cukura diabētu un kuri lieto kālija aizturošos diurētiķus, kāliju aizvietojošo terapiju vai kāliju saturošus sāls aizvietotājus, kā arī tiem pacientiem, kuri lieto medikamentus, kas paaugstina kālija līmeni serumā (piemēram, heparīns).
Slovenian: Epidemiološke študije so pokazale, da lahko sočasno jemanje zaviralcev angiotenzinske konvertaze in antidiabetikov (insulinov, peroralnih hipoglikemikov) poveča zniževanje glukoze v krvi, s tveganjem za hipoglikemijo.
Latvian: Epidemioloģiskajos pētījumos ir novērots, ka AKE inhibitoru un antidiabētisko līdzekļu (insulīns, perorālie antidiabētiskie līdzekļi) var izraisīt pastiprinātu hipoglikemizējošo efektu, palielinot hipoglikēmiju risku.
Slovenian: Tovrstnim reakcijam so se izognili z začasno odtegnitvijo zaviralcev angiotenzinske konvertaze pred vsako aferezo.
Latvian: No šādām reakcijām var izvairīties īslaicīgi atceļot AKE inhibitoru pirms katras aferēzes.
Slovenian: Večina bolnikov je prejemalo zdravilo v študiji poleg konvencionalnega zdravljenja, ki je vključevalo zaviralce agregacije trombocitov, zdravila za zniževanje lipidov in blokatorje beta receptorjev.
Latvian: Vairums pacientu saņēma pētījuma medikamentu papildus parastajai terapijai, kas ietvēra antiagregantus, lipīdu līmeņa pazeminātājus un beta blokatorus.
Slovenian: Zaviralci angiotenzinske konvertaze lahko povzročijo padec krvnega tlaka.
Latvian: AKE inhibitori var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos.
Slovenian: 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 3,338 mg perindoprila.
Latvian: 4 mg Perindoprila tertbutilamīna sāls, ekvivalents daudzums 3.338 mg perindoprila <[Aizpilda nacionāli]>
Slovenian: Proučevani bolniki so imeli koronarno arterijsko bolezen brez opaženih kliničnih znakov srčnega popuščanja.
Latvian: Pētījumā iesaistītiem slimniekiem bija koronārā sirds slimība bez klīniskām sirds mazspējas pazīmēm.
Slovenian: 2 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 1,669 mg perindoprila.
Latvian: 2 mg Perindoprila tertbutilamīna sāls, ekvivalents daudzums 1.669 mg perindoprila <[Aizpilda nacionāli]>
Slovenian: Če hipotenzija postane simptomatična, je lahko potrebno zmanjšanje odmerka ali prekinitev zdravljenja z zdravilom <COVERSYL in sorodna imena>.
Latvian: Ja hipotensija kļūst simptomātiska, <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> devas samazināšana vai lietošanas pārtraukšana var būt nepieciešama.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je bilo otekanje omejeno na obraz in ustnice, so težave večinoma minile brez zdravljenja, čeprav so jim pomagali antihistaminiki pri zmanjševanju simptomov.
Latvian: Gadījumos, kad ir izolēta lūpu un sejas tūska, tā parasti pāriet bez ārstēšanas, tomēr antihistamīna preparātu lietošana var būt lietderīga simptomu samazināšanā.
Slovenian: Kot velja za preostale zaviralce angiotenzinske konvertaze, lahko perindopril manj učinkovito znižuje krvni tlak pri črncih kot bolnikom drugih etničnih skupin, verjetno zaradi večje prevalence stanj z majhno vrednostjo renina pri črnih bolnikih s hipertenzijo.
Latvian: Tāpat kā citi AKE inhibitori, perindoprils var būt mazāk efektīvs asinsspiediena samazināšanā melnādainiem pacientiem, iespējams, tāpēc, ka šiem pacientiem biežāk ir sastopams zems renīna līmenis.
Slovenian: Če je mogoče, diuretik ukinite 2 do 3 dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom <COVERSYL in sorodna imena> (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Latvian: Ja iespējams, diurētiķu lietošanu rekomendē pārtraukt 2-3 dienas pirms <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> terapijas uzsākšanas (skat.
Slovenian: Začetni odmerek lahko povečujete za 2 mg v presledkih, ki ne smejo biti krajši od dveh tednov, do 4 mg enkrat na dan, če bolnik to prenaša.
Latvian: Šo devu var palielināt, pievienojot pa 2 mg ne mazāk kā 2 nedēļu laika intervālā līdz 4 mg vienreiz dienā, ja pacients to labi panes.
Slovenian: • Predlagano je, da se v poglavju 4.1 doda naslednja indikacija: »Stabilna koronarna arterijska bolezen: Zmanjševanje tveganja za srčne zaplete pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli miokardni infarkt in/ali revaskularizacijo.«
Latvian: • 4.1. sadaļā piedāvā iekļaut šādu indikāciju: "Hroniska koronārā sirds slimība: sirds un asinsvadu saslimšanas riska samazināšana pacientiem ar miokarda infarktu un/vai revaskularizāciju anamnēzē";
Slovenian: Ves čas morate spremljati vitalne znake in koncentracijo elektrolitov ter kreatinina v serumu.
Latvian: Regulāri jāpārbauda dzīvībai svarīgie parametri: elektrolīti un kreatinīns serumā.
Slovenian: Verjetnejša je pri bolnikih, ki imajo hujše stopnje srčnega popuščanja, ki se odražajo v jemanju velikih odmerkov diuretikov zanke, ali pri onih s hiponatremijo ali s funkcijskim ledvičnim popuščanjem.
Latvian: Tas biežāk var notikt tiem pacientiem, kas augstākas pakāpes sirds mazspēju, par ko liecina cilpas diurētiķu lietošana lielās devās, hiponatriēmija vai funkcionāla nieru mazspēja.
Slovenian: Zato predpisovanje zdravila <COVERSYL in sorodna imena> doječim materam ni priporočljivo.
Latvian: Tādēļ <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> nerekomendē lietot barojošām mātēm.
Slovenian: Očesne bolezni: Pogosti: motnje vida.
Latvian: Acis: Bieži: Redzes traucējumi
Slovenian: 15 < očistek kreatinina < 30
Latvian: 15 < KlKR < 30
Slovenian: Premislite tudi o zdravljenju z infuzijo angiotenzina II, intravenskimi kateholamini ali obojim, če je na voljo.
Latvian: Ja iespējams, intravenoza infūzija ar angiotenzīna II un/ vai kateholamīniem ir apsverama.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali perindopril, je bila hipotenzija opažena pri 6 bolnikih, angioedem pri 3 bolnikih in nenaden zastoj srca pri 1 bolniku.
Latvian: No pacientiem, kas tika ārstēti ar perindoprilu, sešiem tika novērota hipotensija, trijiem angioedēma un vienam pacientam pēkšņa sirds apstāšanās.
Slovenian: Vlagatelj se mora še posebej osredotočiti na bolnike z v preteklosti izvedeno revaskularizacijo, ki pa v preteklosti niso imeli MI, saj je ta populacija heterogena z vidika resnosti lezij, revaskularizacijske tehnike in sočasnega zdravljenja.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējam īpaši jāpievēršas pacientiem pēc revaskularizācijas, bet bez miokarda infarkta anamnēzē, jo šī slimnieku grupa ir neviendabīga pēc bojājumu smaguma, revaskularizācijas tehnikas un citām vienlaikus veicamām ārstēšanas procedūrām.
Slovenian: Bolniki s stabilno koronarno arterijsko boleznijo:
Latvian: Pacientiem ar stabilu koronāro sirds slimību:
Slovenian: Ob perindoprilu je v primerjavi s placebom več bolnikov prekinilo zdravljenje zaradi kašlja, hipotenzije ali drugačnega neprenašanja: 6,0 % (n = 366) proti 2,1 % (n = 129).
Latvian: Perindoprila grupā lielāks skaits pacientu nekā placebo grupā pārtrauca ārstēšanu klepus, hipotensijas vai citas nepanesības dēļ: respektīvi 6.0% (n=366) pret 2.1% (n=129).
Slovenian: Perindopril zmanjšuje periferni žilni upor, čemur sledi znižanje krvnega tlaka.
Latvian: Perindoprils samazina perifēro vaskulāro rezistenci, samazinot patoloģiski paaugstināto asinsspiedienu.
Slovenian: Naključno so razvrstili dvanajst tisoč dvesto osemnajst (12218) bolnikov, starejših od 18 let, ki so prejemali perindopril v odmerku po 8 mg (n=6110) ali placebo (n=6108).
Latvian: Kopumā tika randomizēti divpadsmit tūkstoši divi simti astoņpadsmit (12218) pacienti vecumā virs 18 gadiem ārstēšanai ar perindoprilu 8 mg (N= 6110) un placebo (N=6108).
Slovenian: Zdravljenje morate prekiniti en dan pred operacijo.
Latvian: Ārstēšana ar <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> ir jāpārtrauc vienu dienu pirms operācijas.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s hipertenzijo brez očitne že obstoječe ledvične žilne bolezni so se povečale vrednosti sečnine v krvi in kreatinina v serumu, običajno blago in prehodno, zlasti ko so <COVERSYL in sorodna imena> jemali sočasno z diuretikom.
Latvian: Dažiem hipertensijas pacientiem ar iepriekš zināmu klīniski neizteiktu renovaskulāru slimību ir novērota urea un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās, kas parasti ir bijusi viegla un pārejoša, īpaši, ja <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> ir lietots vienlaicīgi ar diurētiķi.
Slovenian: Bolniki na hemodializi:
Latvian: Pacientiem ar hemodialīzi:
Slovenian: Bolezni kosti, sklepov, mišic in vezivnega tkiva: Pogosti: mišični krči.
Latvian: Muskuļu - skeleta, saistaudu un kaulu sistēmas traucējumi: Bieži: muskuļu krampji
Slovenian: Bolniki na hemodializi naj odmerek jemljejo po dializi.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic hemodialīzi, deva ir jāieņem pēc hemodialīzes.
Slovenian: Sočasno jemanje tiazidnih diuretikov lahko poveča tveganje za toksičnost litija in dodatno okrepi že sicer povečano tveganje za toksičnost litija ob zaviralcih angiotenzinske konvertaze.
Latvian: Vienlaicīga tiazīdu diurētiķu lietošana var palielināt litija toksicitātes risku un veicināt jau paaugstināto litija toksicitātes risku AKE inhibitoru lietošanas laikā.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z obojestransko zožitvijo ledvične arterije ali zožitvijo arterije v solitarno ledvico, ki so jemali zaviralce angiotenzinske konvertaze, so opazili povečanje vrednosti sečnine v krvi in kreatinina v serumu, ki je običajno izginilo po prekinitvi zdravljenja.
Latvian: Dažiem pacientiem ar bilaterālu nieru artērijas stenozi vai vienas nieres artērijas stenozi, kuri ārstēti ar AKE inhibitoriem, ir novērota urea un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, kas parasti ir atgriezeniska pēc terapijas pārtraukšanas.
Slovenian: Hiperkalemija:
Latvian: Hiperkaliēmija:
Slovenian: Ponovno obravnavana indikacija temelji na rezultatih študije EUROPA, ki je bila načrtovana s ciljem ovrednotenja zmožnosti perindoprila, da zmanjša tveganje za kombinirani izid kamor spadajo kardiovaskularna smrt, nesmrtni akutni miokardni infarkt in zaustavitev srca z uspešnim oživljanjem, pri bolnikih s stabilno koronarno arterijsko boleznijo, brez dokazov srčne odpovedi.
Latvian: Izskatāmā indikācija balstās uz rezultātiem, kas iegūti pētījumā EUROPA, kurā izvērtēja perindoprila spēju samazināt risku pacientiem ar hronisku koronāro sirds slimību bez sirds mazspējas pazīmēm, spriežot pēc primārā kombinētā galastāvokļa kardiovaskulārās mirstības gadījumos, slimniekiem pēc neletālā miokarda infarkta vai pēc sirdsdarbības apstāšanās, kam sekoja sekmīgas atdzīvināšanas.
Slovenian: Izločanje perindoprilata iz telesa je počasnejše pri starejših in bolnikih s srčnim ali ledvičnim popuščanjem.
Latvian: Perindoprila eliminācija lēnāk notiek gados vecākiem cilvēkiem, sirds un nieru mazspējas slimniekiem.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje <[Izpolniti nacionalno]>
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi <[Aizpilda nacionāli]>
Slovenian: Ta učinek je zlasti verjeten pri bolnikih z ledvičnim popuščanjem.
Latvian: Tas īpaši var attīstīties pacientiem ar nieru mazspēju.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina <[Izpolniti nacionalno]>
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs <[Aizpilda nacionāli]>
Slovenian: • Angioedem v anamnezi, povezan s predhodnim zdravljenjem z zaviralci angiotenzinske konvertaze.
Latvian: • Anamnēzē angioedēma, kas saistīta ar iepriekšēju AKE inhibitoru terapiju;
Slovenian: Pri maloštevilnih bolnikih je prišlo do resnih neželenih stranskih učinkov: pri 16 (0,3 %) med 6122 bolniki, ki so prejemali perindopril, in pri 12 (0,2 %) med 6107 bolniki, ki so prejemali placebo.
Latvian: Nopietnas nevēlamās blakusparādības novēroja nelielam pacientu skaitam: 16 (0,3%) no 6122 perindoprila pacientiem un 12 (0,2%) no 6107 placebo saņēmējiem.
Slovenian: Antidiabetiki:
Latvian: Antidiabētiskie medikamenti:
Slovenian: Zmanjševanje tveganja za srčnožilne dogodke pri bolnikih z miokardnim infarktom ali revaskularizacijo ali obema v anamnezi.
Latvian: Kardiovaskulāro notikumu riska samazināšanai pacientiem ar miokarda infarktu un/vai revaskularizāciju anamnēzē.
Slovenian: O prevelikem odmerjanju pri ljudeh so na voljo le omejeni podatki.
Latvian: Maz datu par pārdozēšanu cilvēkiem.
Slovenian: Dvanajst tisoč dvesto osemnajst (12218) bolnikov, starejših od 18 let, je bilo naključno razdeljenih na skupini, zdravljeni s perindoprilom 8 mg (n=6110) oz. placebom (n=6108).
Latvian: Divpadsmit tūkstoši divi simti astoņpadsmit par 18 gadiem vecāki pacienti (12218) tika randomizēti starp perindoprila 8 mg grupu (n=6110) un placebo grupu (n=6108).
Slovenian: Pogosti: izpuščaji, srbenje.
Latvian: Bieži: izsitumi, pruritus
Slovenian: Vendar so za razred zaviralcev angiotenzinske konvertaze dokazali, da povzročajo neželene učinke na poznejši razvoj plodu, ki so privedli do njegovega odmrtja ali prirojenih napak pri glodalcih in kuncih: opažali so poškodbe ledvic in povečano obporodni ter poporodni pogin.
Latvian: Tomēr AKE inhibitoriem kā klasei ir konstatēti blakus efekti uz vēlīno augļa attīstību, kā rezultātā tika novērota augļa nāve un iedzimti defekti grauzējiem un trušiem: nieru bojājumi, augstāka peri- un postnatālā mirstība.
Slovenian: Znano je, da podaljšana izpostavljenost zaviralcem angiotenzinske konvertaze v drugem in tretjem trimesečju pri ljudeh povzroča fetotoksičnost (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, upočasnjeno osifikacijo lobanje) in toksičnost pri novorojenčkih (ledvično popuščanje, hipotenzijo, hiperkalemijo) (glejte poglavje 5.3 Predklinični podatki o varnosti).
Latvian: Ilgstoša AKE inhibitoru lietošana otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī inducē cilvēka fetotoksicitāti (samazināta nieru funkcija, oligohydramnion, galvaskausa pārkaulošanās aizkavēšanās) un neonatālo toksicitāti (nieru mazspēja, hipotensija, hiperkaliēmija).
Slovenian: • Preobčutljivost za perindopril, katero od pomožnih snovi ali katerikoli drug zaviralec angiotenzinske konvertaze.
Latvian: • Alerģija pret perindoprilu vai kādu no palīgvielām, vai kādu citu AKE inhibitoru;
Slovenian: Če bolnik v prvem mesecu zdravljenja s perindoprilom doživi epizodo nestabilne angine pektoris (hujšo ali ne), morate pred nadaljevanjem zdravljenja pazljivo oceniti razmerje med koristnostjo in tveganjem.
Latvian: Ja pirmajā mēnesī, ārstējot ar perindoprilu, novēro nestabilu stenokardiju (neatkarīgi no stipruma), pirms turpināt ārstēšanu, rūpīgi jāizvērtē ieguvumu/riska attiecība."
Slovenian: V teh primerih morate zdravilo <COVERSYL in sorodna imena> takoj ukiniti in bolnika ustrezno spremljati, kar nadaljujete do popolnega izginotja simptomov.
Latvian: Šādos gadījumos terapiju pārtrauc un jāveic atbilstoša monitorēšana līdz minētie simptomi ir pilnībā izzuduši.
Slovenian: Perindopril deluje prek svojega aktivnega presnovka, perindoprilata.
Latvian: Perindoprils darbojas kā aktīvais metabolīts perindoprilāts.
Slovenian: Redko se lahko pojavi akutno ledvično popuščanje, zlasti pri bolnikih z ogroženim ledvičnim delovanjem, kot so starostniki ali dehidrirani bolniki.
Latvian: Reti var attīstīties akūta nieru mazspēja, īpaši, pacientiem ar traucētu nieru funkciju, gados vecākiem pacientiem vai dehidratācijas gadījumā.
Slovenian: Zaviralci angiotenzinske konvertaze pogosteje povzročajo angioedem pri črncih kot pri bolnikih iz drugih etničnih skupin.
Latvian: AKE inhibitoru izraisīta angioedēma biežāk ir aprakstīta melnādainiem pacientiem.
Slovenian: Pri večkratnemu jemanju se perindopril ne kopiči v telesu.
Latvian: Atkārtoti nozīmējot perindoprilu, preparāta kumulācija netiek novērota.
Slovenian: Pri drugih dveh elementih je bil opažen ugoden, vendar statistično neznačilen trend.
Latvian: Statistiski nenozīmīga labvēlīga tendence tika novērota saistībā ar diviem pārējiem komponentiem.
Slovenian: Simptomatično srčno popuščanje: <COVERSYL in sorodna imena> je priporočljivo uvajati pod strogim zdravniškim nadzorom in v priporočenem začetnem odmerku 2 mg zjutraj, in sicer običajno ob diuretikih, ki ne zadržujejo kalija, digoksinu, blokatorjih beta receptorjev ali vseh.
Latvian: Rekomendē uzsākt <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> terapiju, ar sākuma devu 2 mg no rīta, stingrā ārsta uzraudzībā, jo parasti jau šo terapiju lieto kopā ar kāliju izvadošajiem diurētiskajiem līdzekļiem un/vai digoksīnu un/vai beta blokatoriem.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim popuščanjem je zaželeno prilagajanje odmerka glede na stopnjo bolezni (očistek kreatinina).
Latvian: Nieru mazspējas gadījumā terapija jāpielāgo saskaņā ar mazspējas pakāpi (kreatinīna klīrensu).
Slovenian: Simpatikomimetiki: Simpatikomimetiki lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek zaviralcev angiotenzinske konvertaze.
Latvian: Simpatomimētiķi: Simpatomimētiķi var samazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo efektu.
Slovenian: Nosečnost in dojenje: (Glejte poglavji 4.3 Kontraindikacije ter 4.6 Nosečnost in dojenje.)
Latvian: 4.3 "Kontrindikācijas" un 4.6 "Grūtniecība un zīdīšana").
Slovenian: Klinična preskušanja:
Latvian: Klīniskie pētījumi:
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk: Občasni: impotenca.
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi: Retāk: impotence
Slovenian: Doživelo jih je malo bolnikov: 16 (0,3 %) od 6122 bolnikov, ki so jemali perindopril in 12 (0,2 %) od 6107 bolnikov, ki so jemali placebo.
Latvian: Nopietnas blakusparādības tika novērotas mazam skaitam pacientu: 16 (0.3%) no 6122 ar perindoprilu ārstētiem pacientiem un 12 (0.2%) no 6107 pacientiem placebo grupā.
Slovenian: Bolnikom, ki jih spremlja veliko tveganje za simptomatično hipotenzijo (z izgubo soli s hiponatremijo ali brez nje), hipovolemija ali intenzivno jemljejo diuretike, morate tovrstna stanja odpraviti pred uvedbo zdravila <COVERSYL in sorodna imena>, če je mogoče.
Latvian: Pacientiem ar augstu simptomātiskās hipotensijas risku, t.i., pacientiem ar tilpuma un/vai sāls nepietiekamību ar vai bez hiponatriēmijas, pacientiem ar hipovolēmiju vai pacientiem, kuri ir saņēmuši masīvu diurētiķu terapiju, pirms terapijas ar <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi>, ja iespējams, vispirms ir jākoriģē šis stāvoklis.
Slovenian: 4 mg
Latvian: 4 mg dn
Slovenian: Nevtropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, anemija:
Latvian: Neitropēnija/ Agranulocitoze/ Trombocitopēnija / Anēmija:
Slovenian: 2 mg na dan
Latvian: 2 mg katru otro dienu
Slovenian: Izboljšuje prožnost velikih arterij in zmanjšuje razmerje med medijo in svetlino v malih arterijah.
Latvian: Perindoprils uzlabo lielo artēriju elasticitāti, koriģē strukturālas alterācijas mazajās artērijās.
Slovenian: 2 mg
Latvian: 2 mg dn
Slovenian: Dokazali so, da perindopril pri človeku deluje vazodilatacijsko.
Latvian: Perindoprilam ir pierādītas vazodilatatora īpašības.
Slovenian: Hipotenzija:
Latvian: Hipotensija:
Slovenian: Pri bolnikih s prirojenim pomanjkanjem glukoza-6-fosfatne dehidrogenaze so zelo redko poročali o hemolitični anemiji (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Latvian: Pacientiem ar iedzimtu glikozo -6 fosfodehidrogenāzes deficītu ļoti retos gadījumos tika novērota hemolītiskā anēmija (skat.
Slovenian: Koristnost je bila statistično značilna za nesmrtni MI, enega od elementov kombiniranega izida.
Latvian: Šis ieguvums bija statistiski nozīmīgs neletāla miokarda infarkta gadījumos, kas ir viens no kombinētā galastāvokļa komponentiem.
Slovenian: »Stabilna koronarna arterijska bolezen: Zmanjševanje tveganja za srčne zaplete pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli miokardni infarkt in/ali revaskularizacijo«.
Latvian: "Hroniska koronārā sirds slimība: sirds un asinsvadu saslimšanas riska samazināšana slimniekiem pēc miokarda infarkta un/vai revaskularizācijas".
Slovenian: Ker lahko zdravljenje z diuretiki navedena stanja poslabša, jih morate ukiniti in spremljati delovanje ledvic v prvih tednih zdravljenja z zdravilom <COVERSYL in sorodna imena>.
Latvian: Tā kā diurētiķu lietošana var veicināt augšminēto stāvokļu attīstību, pirmajās <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> terapijas nedēļās, ir jāpārtrauc ar diurētiķu lietošana un jāmonitorē nieru funkcija.
Slovenian: Perindopril je zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE), encima, ki pretvarja angiotenzin I v angiotenzin II.
Latvian: Perindoprils ir inhibitors, kas inhibē fermentu, kas konvertē angiotenzīnu I par angiotenzīnu II (angiotenzīna konvertējošais enzīms-AKE).
Slovenian: Starejši bolniki naj dobivajo 2 mg enkrat dnevno v obdobju enega tedna, nato 4 mg enkrat dnevno naslednji teden, preden se odmerek poveča na 8 mg enkrat dnevno, v odvisnosti od ledvične funkcije (glej tabelo 1 »Prilagajanje odmerka v primeru prizadetosti ledvic«).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ir jāsaņem 2 mg vienreiz dienā vienu nedēļu, pēc tam atkarībā no nieru funkcijas, jāsaņem 4 mg dienā nākamajā nedēļā, pirms deva tiek palielināta līdz 8 mg vienreiz dienā (skatīt 1. tabulu "Devu pielāgošana nieru darbības traucējumu gadījumos").
Slovenian: <COVERSYL in sorodna imena> je priporočljivo jemati enkrat na dan zjutraj pred obrokom.
Latvian: 4.2 Deva un lietošanas veids <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> rekomendē lietot pirms maltītes vienreiz dienā no rīta.
Slovenian: Pogosti: slabost, bruhanje, trebušne bolečine, disgevzija, dispepsija, driska, zaprtje.
Latvian: Bieži: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, disgeisija, dispepsija, caureja, aizcietējumi Retāk: sausuma sajūta mutē
Slovenian: Odmerjanje pri bolnikih z ledvičnim popuščanjem mora temeljiti na očistku kreatinina, kot prikazuje spodnja preglednica 1.
Latvian: Devas pielāgošana nieru mazspējas gadījumā: Deva pacientiem ar nieru mazspēju ir jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa, kas parādīts 1. tabulā.
Slovenian: • Poglavje 5.1 je bilo posodobljeno tako, da vključuje rezultate študije EUROPA kot sledi: Bolniki s stabilno koronarno arterijsko boleznijo:
Latvian: • 5.1. sadaļa ir papildināta, iekļaujot tajā šādus pētījuma EUROPA rezultātus:
Slovenian: Če menite, da je sočasno jemanje naštetih zdravil ustrezno, je priporočljivo redno merjenje ravni kalija v serumu.
Latvian: Ja ir vienlaicīga augšminēto preparātu lietošana, rekomendē regulāru kālija līmeņa monitorēšanu.