FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Införande av en kontrollstrategi för att detektera och kontrollera orenheter av N-nitrosamin i API:n (eller intermediärt, om det är motiverat).
Polish: 3. należy wdrożyć strategię kontroli, aby móc wykrywać i kontrolować obecność zanieczyszczenia Nnitrozoaminą w aktywnej substancji farmaceutycznej (API) (lub w produktach pośrednich w uzasadnionych przypadkach).
Swedish: CHMP anser följaktligen att nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller kandesartan, irbesartan, losartan, olmesartan eller valsartan fortfarande är gynnsamt i enlighet med de villkor som beskrivs ovan.
Polish: W rezultacie CHMP uznaje, że stosunek korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających kandesartan, irbesartan, losartan, olmesartan, walsartan pozostaje pozytywny z zastrzeżeniem przestrzegania opisanych wyżej warunków.
Swedish: Ett tillfälligt gränsvärde baserat på dagliga intag enligt principerna i ICH M7(R1) med användning av toxikologiska data fastställs för att kunna hålla dessa orenheter på en godtagbar nivå under tiden.
Polish: Do tego czasu ustanawia się tymczasową wartość graniczną na podstawie dobowego spożycia wyliczonego zgodnie z wytyczną M7(R1) ICH w oparciu o dane z badań toksykologicznych w celu kontrolowania tych zanieczyszczeń na dopuszczalnym poziomie.
Swedish: En fullständig riskbedömning för patienter som tidigare exponerats för orenheter i form av NDMA och/eller NDEA i sartaner, särskilt valsartan som visade sig innehålla den högsta nitrosaminkontamineringen, är inte möjlig eftersom den verkliga omfattningen av patientexponering är okänd.
Polish: W przypadku pacjentów narażonych w przeszłości na działanie zanieczyszczeń NDMA lub NDEA obecnych w sartanach, a zwłaszcza w walsartanie, który zawiera najwięcej zanieczyszczeń w postaci nitrozoamin, pełna ocena ryzyka jest niemożliwa z powodu nieznanego poziomu ekspozycji.
Swedish: CHMP gjorde även en riskbedömning för patienter som tidigare hade exponerats för NDMA och NDEA i sartaner och beräknade dagliga intagsnivåer baserat på principerna i ICH M7(R1) vilka associeras med en extra livstidsrisk på 1 hos 100 000 patienter.
Polish: CHMP przeprowadził także ocenę ryzyka dla pacjentów wcześniej narażonych na NDMA i NDEA w sartanach oraz wyliczył wartości dobowego spożycia zgodnie z zasadami określonymi w wytycznej M7(R1) ICH,
Swedish: Aprovel togs under två år eller mer.
Polish: Lek Aprovel stosowano przez okres dwóch lat lub dłużej.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07-2013.
Swedish: Den 27 augusti 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aprovel som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 27 sierpnia 1997 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Aprovel do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Aprovel znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den viktigaste nyttan var effekten på kreatininnivåerna i blodet.
Polish: Najważniejszą korzyścią był wpływ na poziom kreatyniny we krwi.
Swedish: Det finns som tabletter (75, 150 och 300 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (75, 150 i 300 mg).
Swedish: Mer information om Aprovel
Polish: Inne informacje dotyczące leku Aprovel
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aprovel.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Aprovel.
Swedish: Om blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt väl kan dosen ökas till 300 mg om dagen eller också kan andra läkemedel mot högt blodtryck läggas till, som till exempel hydroklortiazid.
Polish: Jeśli ciśnienie krwi nadal nie jest wystarczająco kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę lub można dodać inne leki przeciwnadciśnieniowe, takie jak hydrochlorotiazyd.
Swedish: I denna studie jämfördes Aprovel med placebo och amlodipin.
Polish: W tym badaniu lek Aprovel porównywano z placebo i amlodypiną.
Swedish: Det får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden och det rekommenderas inte heller under de tre första graviditetsmånaderna.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży.
Swedish: Aprovel jämfördes med placebo (overksam behandling) på 712 patienter och med andra läkemedel mot högt blodtryck (atenolol, enalapril eller amlodipin) på 823 patienter.
Polish: Działanie leku Aprovel porównywano z placebo u 712 pacjentów lub z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (atenololem, enalaprilem lub amlodypiną) u 823 pacjentów.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Aprovel do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Swedish: Den vanliga rekommenderade dosen Aprovel är 150 mg en gång dagligen.
Polish: Zalecana dawka leku Aprovel wynosi zazwyczaj 150 mg raz na dobę.
Swedish: Det var en 23-procentig relativ riskminskning jämfört med amlodipin.
Polish: W porównaniu z amlodypiną względne obniżenie ryzyka wyniosło 23%.
Swedish: Behandlingen börjar med 150 mg en gång dagligen och ökas vanligen till 300 mg en gång dagligen.
Polish: Leczenie rozpoczyna się od dawki 150 mg raz na dobę, którą zazwyczaj zwiększa się do dawki 300 mg raz na dobę.
Swedish: Aprovels effekt på blodtrycket undersöktes först i elva studier.
Polish: Wpływ leku Aprovel na obniżenie ciśnienia krwi oceniano pierwotnie w 11 badaniach.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Aprovel är större än riskerna och rekommenderade att Aprovel skulle godkännas för försäljning.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Aprovel przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Swedish: Aprovel är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen irbesartan.
Polish: Aprovel jest lekiem zawierającym substancję czynną irbesartan.
Swedish: När det gäller behandling av njursjukdom har Aprovel undersökts i två stora studier som omfattade totalt 2 326 patienter med typ 2-diabetes.
Polish: W niewydolności nerek lek Aprovel poddano ocenie w dwóch dużych badaniach z udziałem łącznie 2326 pacjentów z cukrzycą typu 2.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var sänkningen av det diastoliska blodtrycket (det blodtryck som mäts mellan två hjärtslag).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi mierzone pomiędzy dwoma uderzeniami serca).
Swedish: Aprovel får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot irbesartan eller något annat innehållsämne.
Polish: Leku Aprovel nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na irbesartan lub którykolwiek składnik produktu.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Aprovel (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypokalemi (höga kaliumnivåer i blodet).
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Aprovel (obserwowanym u więcej niż 1 na 10 pacjentów) jest hiperkalemia (podwyższony poziom potasu we krwi).
Swedish: Den aktiva substansen i Aprovel, irbesartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon som kallas angiotensin II i kroppen.
Polish: Substancja czynna leku Aprovel, irbesartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie w organizmie hormonu zwanego angiotensyną II.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till förhindrar irbesartan hormonets effekt så att blodkärlen kan vidgas.
Polish: Blokując receptory, z którymi zazwyczaj wiąże się angiotensyna II, irbesartan hamuje działanie hormonu, co prowadzi do rozkurczu naczyń krwionośnych.
Swedish: Aprovel ges även för att behandla njursjukdom hos vuxna med hypertoni och typ 2-diabetes.
Polish: Lek Aprovel stosuje się również w leczeniu choroby nerek u osób dorosłych z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2.
Swedish: Aprovel får inte ges i kombination med läkemedel innehållande aliskiren (används för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med diabetes eller måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Polish: Nie wolno stosować produktu Aprovel w połączeniu z lekami zawierającymi aliskiren (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym pierwotnym) u osób z cukrzycą lub z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
Swedish: När det användes tillsammans med hydroklortiazid var effekterna av de två läkemedlen additiva.
Polish: W skojarzeniu z hydrochlorotiazydem działanie obu leków się kumulowało.
Swedish: I den ena studien undersöktes markörer för njurskada genom att man mätte om njurarna utsöndrade proteinet albumin i urinen.
Polish: W pierwszym z badań oceniano markery uszkodzenia nerek, sprawdzając, czy nerki wydalały albuminy białka do moczu.
Swedish: Detta gör att blodtrycket kan sjunka, vilket minskar riskerna för skador som högt blodtryck kan ge upphov till, exempelvis stroke (slaganfall).
Polish: Pozwala to na obniżenie ciśnienia tętniczego, zmniejszając ryzyko powikłań związanych z nadciśnieniem tętniczym, takich jak udar.
Swedish: Hos patienter med hypertoni och typ 2-diabetes används Aprovel som tillägg till vissa andra behandlingar mot hypertoni.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 lek Aprovel dodaje się do niektórych innych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym.
Swedish: Vilken nytta har Aprovel visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Aprovel zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Vilka är riskerna med Aprovel?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Aprovel?
Swedish: I den andra studien undersöktes om Aprovel ökade tiden tills patienterna fick en fördubbling av kreatininnivåerna i blodet (en markör för njursjukdom), tills de behövde en njurtransplantation eller dialys eller tills de avled.
Polish: W drugim z badań oceniano, czy lek Aprovel wpływa na wydłużenie u pacjentów okresu do podwojenia się poziomu kreatyniny w osoczu (marker niewydolności nerek), wystąpienia potrzeby przeszczepu nerek lub dializy, lub zgonu.
Swedish: I den andra njursjukdomsstudien minskade Aprovel den relativa risken för fördubbling av kreatininnivåerna i blodet, behov av njurtransplantation eller dialys eller dödsfall under studien med 20 procent jämfört med placebo .
Polish: W drugim badaniu nad niewydolnością nerek lek Aprovel zmniejszał o 20% - w porównaniu z placebo - względne ryzyko podwojenia poziomu kreatyniny we krwi, przeszczepu nerek lub konieczności przeprowadzenia dializy, lub też zgonu pacjenta w trakcie badania.
Swedish: Aprovel ges till vuxna som har essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Polish: Lek Aprovel stosuje się w leczeniu osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (podwyższone ciśnienie krwi).
Swedish: I den första njursjukdomsstudien var Aprovel effektivare än placebo när det gällde att minska risken för att utveckla njurskada mätt som proteinutsöndring.
Polish: W pierwszym badaniu nad niewydolnością nerek lek Aprovel okazał się skuteczniejszy niż placebo w zmniejszeniu ryzyka uszkodzenia nerek, zgodnie z pomiarem ilości wydalanego białka.
Swedish: En startdos på 75 mg kan ges till patienter som får hemodialys (en teknik för att rena blodet) eller till patienter som är över 75 år.
Polish: U pacjentów poddawanych hemodializie (technika oczyszczania krwi) lub pacjentów powyżej 75. roku życia początkowa dawka wynosi 75 mg.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aprovel finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Aprovel znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: I blodtrycksstudierna var Aprovel effektivare än placebo när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket och det hade likartade effekter som andra läkemedel mot högt blodtryck.
Polish: Badania nad obniżaniem ciśnienia tętniczego wykazały, że lek Aprovel był skuteczniejszy niż placebo pod względem obniżania rozkurczowego ciśnienia krwi oraz że lek wykazuje podobne działanie, jak inne leki przeciwnadciśnieniowe.
Swedish: Dess användning i kombination med hydroklortiazid undersöktes också hos 1 736 patienter.
Polish: U 1736 pacjentów badano także skojarzenie leku Aprovel z hydrocholorotiazydem.
Swedish: Hur används Aprovel?
Polish: Jak stosować lek Aprovel?
Swedish: Mer information om behandling med Aprovel finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Aprovel należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Vad används Aprovel för?
Polish: W jakim celu stosuje się Aprovel?
Swedish: 1 flaska
Polish: 1 butelka
Swedish: 120 kapslar
Polish: 120 kapusłek
Swedish: Oral användning Flaska (glas)
Polish: Butelka (szklana)
Swedish: 100 mg/ml
Polish: 100 mg/ml Roztwór doustny
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Swedish: Kapsel, mjuk Oral användning Flaska (HDPE)
Polish: Butelka (HDPE)
Swedish: 250 mg
Polish: 250 mg Kapsułki elastyczne
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków.
Swedish: Följande observationer gjordes:
Polish: Przeprowadzono następujące obserwacje:
Swedish: PC: {nummer} [produktkod]
Polish: PC: {numer} [kod produktu]
Swedish: Sådana förändringar kan delvis ha samband med sjukdomskontroll och livsstil.
Polish: Takie zmiany mogą być częściowo związane z opanowaniem choroby i stylem życia.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden var 5,5 (kvinnor) eller 6,0 timmar (män).
Polish: Średni okres półtrwania wynosił 5,5 (kobiety) lub 6,0 godzin (mężczyźni).
Swedish: 30 månader
Polish: 30 miesięcy.
Swedish: Hos huvuddelen av dessa patienter kan blödningarna ha haft andra orsaker.
Polish: U większości tych pacjentów krwawienie mogło mieć inne przyczyny.
Swedish: Ökat gamma GT
Polish: Wzrost gamma GT
Swedish: Vuxna och ungdomar (från 12 till 18 års ålder)
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12-18 lat)
Swedish: Speciella populationer
Polish: Szczególne populacje
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 5.1 i 5.2, ale brak jest zaleceń dotyczących dawkowania.
Swedish: Tipranavir har använts av ett begränsat antal patienter på 65 år eller äldre.
Polish: Typranawir był stosowany u ograniczonej liczby pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Swedish: SN: {nummer} [serienummer]
Polish: SN: {numer}[numer seryjny]
Swedish: Kombination av alla dessa tre krävdes vanligen för minskad känslighet.
Polish: Kombinacja wszystkich trzech mutacji jest zwykle konieczna do zmniejszenia wrażliwości.
Swedish: Information om parametrarna AUC och Cmax saknas.
Polish: Brak danych dotyczących wartości parametrów AUC i Cmax.
Swedish: Vissa patienter fick även behandling med faktor VIII.
Polish: U niektórych pacjentów podawano dodatkowo czynnik VIII.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Polish: Nie jest znane potencjalne ryzyko u ludzi.
Swedish: Det är därför viktigt att också känna till dessa läkemedel.
Polish: Dlatego ważna jest również wiedza o tym leku.
Swedish: - med ENF (FAS) - utan ENF (FAS)
Polish: - z ENF (FAS) - bez ENF (FAS)
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Swedish: Dessutom utsöndrades huvuddelen av radioaktiviteten (56%) mellan 24 och 96 timmar efter dosering.
Polish: Dodatkowo, większość radioaktywnego leku (56%) wydalana była pomiędzy 24 a 96 godziną od podania.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/315/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/05/315/001
Swedish: Datum för första öppnandet:
Polish: Data pierwszego otwarcia:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/315/002
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/05/315/002
Swedish: Antal patienter Median ålder (år) Kön
Polish: Liczba pacjentów Mediana wieku (lata) Płeć
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn
Swedish: Äldre personer
Polish: Osoby starsze
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Polish: Szkodliwy dla osób z alkoholizmem.
Swedish: Röd järnoxid (E172)
Polish: Czerwony tlenek żelaza (E172)
Swedish: Aptivus innehåller en mycket liten mängd alkohol (se Aptivus kapslar innehåller etanol)).
Polish: Aptivus zawiera bardzo niewielką ilość alkoholu (patrz: kapsułki Aptivus zawierają etanol).
Swedish: Utgångsläget för fenotyp-känslighet utvärderades i 454 patientprover från utgångsläget.
Polish: Początkową podatność fenotypową oceniano w 454 wyjściowych próbkach od pacjentów.
Swedish: PI/RTV**
Polish: CPI/RTV**
Swedish: Tillförsel av aktivt kol kan användas för att underlätta eliminering av ej absorberad substans.
Polish: Również podanie aktywowanego węgla może być pomocne w usunięciu nie wchłoniętej substancji.
Swedish: Total population FAS
Polish: Populacja ogólna FAS
Swedish: Tipranavir är höggradigt bundet till plasmaproteiner (>99,9%).
Polish: Typranawir bardzo silnie wiąże się z białkami osocza (>99,9%).
Swedish: De hade t ex andra medicinska åkommor eller fick andra läkemedel som kan ha orsakat blödningen.
Polish: Na przykład mogli oni mieć inne schorzenia lub otrzymywać inne leki, które mogły spowodować krwawienie.
Swedish: En patient i tipranavir-gruppen hade fyra mutationer.
Polish: U jednego pacjenta z grupy otrzymującej typranawir występowały cztery mutacje.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsterapi.
Polish: Typowo, reakcje takie zaobserwowano w czasie pierwszych tygodni lub miesięcy od wprowadzenia terapii przeciwretrowirusowej (CART).
Swedish: Halofantrin, lumefantrin
Polish: Halofantryna, lumefantryna
Swedish: Varje flaska innehåller 120 mjuka kapslar.
Polish: Każda butelka zawiera 120 miękkich kapsułek.
Swedish: Total plasmakoncentration för tipranavir i dessa prover låg mellan 9 och 82 M.
Polish: Całkowite stężenie w osoczu w tych próbkach wahało się od 9 do 82 M.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn.
Polish: - Lek ten przepisano twojemu dziecku.
Swedish: Okänd mekanism
Polish: Mechanizm nieznany
Swedish: Patienterna ska instrueras om detta.
Polish: Należy dokładnie o tym poinformować pacjenta.
Swedish: Okänd mekanism.
Polish: Mechanizm nieznany.
Swedish: Antal TPV-mutationer**
Polish: Skali mutacji związanych z TPV**
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol.
Polish: Lek ten zawiera sorbitol.
Swedish: Signifikansen av dessa fynd bevakas ytterligare.
Polish: Znaczenie tego wyniku jest nadal monitorowane.
Swedish: Utvecklingen av resistens mot tipranavir in vitro är långsam och komplex.
Polish: Rozwój oporności na typranawir in vitro jest procesem powolnym i złożonym.
Swedish: Steady-state uppnås hos de flesta individer efter 7 dagars dosering.
Polish: Stan stacjonarny osiągany jest u większości badanych osób po 7 dniach dawkowania.
Swedish: Ytterligare dosreduktion kan bli nödvändig.
Polish: Konieczne może być dalsze zmniejszenie dawki.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 1 till 5 timmar efter intag, beroende på använd dos.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 1-5 godzinach od podania, w zależności od zastosowanej dawki.
Swedish: En liten mängd kristaller kan vara synliga i flaskan, som inte påverkar styrkan eller säkerheten hos produkten.
Polish: W butelce może znajdować się niewielka liczba kryształków, co nie wpływa na moc ani bezpieczeństwo stosowania produktu.
Swedish: Den kliniska signifikansen av dessa observationer har inte utretts fullständigt.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji nie zostało jeszcze w pełni zbadane.
Swedish: Studien stoppades i förtid efter 60 veckor.
Polish: Badanie to zostało przerwane przed planowanym terminem po 60 tygodniach.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 oktober 2005
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 października 2005 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 czerwca 2015 r.
Swedish: - Mutationer i proteaskodon 33, 82, 84 och 90
Polish: - Mutacje w kodonach proteazy 33, 82, 84 i 90
Swedish: Patienter med hemofili ska därför uppmärksammas på risken för ökad blödning.
Polish: W związku z tym pacjentów z hemofilią należy poinformować o możliwości wystąpienia zwiększonego krwawienia.
Swedish: De praktiska rekommendationerna som baseras på denna studie visas nedan.
Polish: Praktyczne zalecenia wynikające z tego badania zostały przedstawione poniżej.
Swedish: Dessa har i allmänhet inträffat hos patienter med avancerad HIV-sjukdom, som använde många läkemedel samtidigt.
Polish: Występowało to głównie u pacjentów z zaawansowaną chorobą HIV, przyjmujących jednocześnie wiele produktów leczniczych.
Swedish: Dessutom hade huvuddelen av deltagarna mutationer associerade med både NRTI och NNRTIresistens.
Polish: Ponadto, u większości uczestników badań występowały mutacje związane zarówno z opornością na NRTI, jak i na NNRTI.
Swedish: Vad Aptivus är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Aptivus i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Fenobarbital Fenytoin
Polish: Fenobarbital Fenytoina
Swedish: Datum för första öppnandet av flaskan:
Polish: Data pierwszego otwarcia butelki:
Swedish: En liten mängd kristaller påverkar inte styrkan eller säkerheten hos ditt barns medicin.
Polish: Niewielka liczba kryształków nie wpływa na moc ani bezpieczeństwo leku dla dziecka.
Swedish: Då endast begränsade data beträffande effekt och säkerhet finns tillgängliga för ungdomar (se avsnitt 5.1) är noggrann monitorering av virologiskt svar och tolerans särskilt viktigt i denna patientgrupp.
Polish: Ze względu na obecnie ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u młodzieży (patrz punkt 5.1), szczególnie uzasadnione jest ścisłe monitorowanie odpowiedzi wirusologicznej i tolerancji na lek w tej grupie pacjentów.
Swedish: Enligt nuvarande behandlingsriktlinjer rekommenderas generellt inte terapi med dubbla proteashämmare.
Polish: Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, na ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
Swedish: Några farmakokinetikstudier har dock inte utförts med den rekommenderade doseringen.
Polish: Jednakże niektóre badania interakcji farmakokinetycznych nie zostały przeprowadzone z zastosowaniem zalecanego dawkowania.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant interaktion observeras.
Polish: Nie obserwowano znaczących klinicznie interakcji.
Swedish: *Karbamazepin totalt = summan av karbamazepin och epoxykarbamazepin (båda är farmakologiskt aktiva ämnen).
Polish: *Karbamazepina całkowita = karbamazepina i epoksykarbamazepina (obie są farmakologicznie czynne).
Swedish: Du ska därför hålla regelbunden kontakt med din läkare.
Polish: Dlatego należy regularnie kontaktować się z lekarzem.
Swedish: Data för de 29 patienter som bytte till kapslar under de första 48 veckorna presenteras.
Polish: Przedstawiono dane pochodzące od 29 pacjentów, u których zmieniono lek na kapsułki w ciągu pierwszych 48 tygodni.
Swedish: Rekommendationer om maximala doser för omeprazol eller esomeprazol anges i produktinformationen för dessa läkemedel.
Polish: Zalecenia dotyczące maksymalnych dawek omeprazolu lub esomeprazolu znajdują się w odpowiednich informacjach o tych lekach.