FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De dosering is eenmaal per dag één tablet in plaats van de aparte tabletten clopidogrel en acetylsalicylzuur die de patiënt al gebruikte.
Finnish: Lääke otetaan yhtenä tablettina kerran päivässä potilaan aiemmin ottamien kahden erillisen klopidogreeli- ja asetyylisalisyylihappotabletin sijasta.
Dutch: Dit vermindert de productie van tromboxaan, een stof die in normale gevallen een rol speelt bij de stolselvorming door samenklontering van bloedplaatjes.
Finnish: Tämän ansiosta tromboksaani-nimisen aineen, joka tavallisesti auttaa hyytymien muodostumista kiinnittämällä verihiutaleita yhteen, tuotanto vähenee.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Dutch: Dit verhindert dat de bloedplaatjes 'kleverig' worden en verlaagt de kans op de vorming van stolsels.
Finnish: Tämän ansiosta verihiutaleet eivät muutu "tahmeiksi", mikä pienentää verihyytymien muodostumisen riskiä.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva is verkrijgbaar als tabletten met 75 mg clopidogrel en met 75 of 100 mg acetylsalicylzuur.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 75 mg klopidogreelia ja joko 75 mg tai 100 mg asetyylisalisyylihappoa.
Dutch: Acetylsalicylzuur is al meer dan 100 jaar op de markt.
Finnish: Asetyylisalisyylihappoa taas on käytetty jo yli sadan vuoden ajan.
Dutch: Het CHMP merkte op dat beide werkzame stoffen in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva al vele jaren gebruikt worden voor vermindering van de kans op een hartaanval en dat de combinatie van beide stoffen effectiever is dan elk bestanddeel alleen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan kumpaakin vaikuttavaa ainetta on käytetty jo useita vuosia sydänkohtauksen riskin pienentämiseen, ja kun niitä otetaan yhdessä, riskiä voidaan pienentää enemmän kuin kummallakaan aineella yksinään.
Dutch: Het mag niet gebruikt worden bij patiënten met een aandoening die bloedingen veroorzaakt, zoals maagzweer, hersenbloeding of bij patiënten met mastocytose (hoge concentraties van mestcellen, een bepaalde soort witte bloedcel, in het bloed).
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on jokin verenvuotoa aiheuttava sairaus, kuten mahahaava tai aivoverenvuoto, eikä potilaille, joilla on mastosytoosi (syöttösoluiksi kutsuttujen veren valkosolujen suuri pitoisuus).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva (die kunnen optreden bij maximaal 1 van de 10 patiënten) zijn hematoom (bloeduitstorting onder de huid), epistaxis (neusbloeding), gastro-intestinale bloeding (maagdarmbloeding), diarree, buikpijn, dyspepsie (zuurbranden), blauwe plekken en bloedingen op de injectieplaats.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua 1-10 potilaalle sadasta) ovat hematooma (ihonalainen verenpurkauma eli mustelma), (nenäverenvuoto), maha-suolikanavan verenvuoto, ripuli, mahakipu, närästys sekä mustelmat ja verenvuoto ihoa pistettäessä.
Dutch: Daaruit bleek dat de combinatie van aparte tabletten clopidogrel en acetylsalicylzuur effectiever bij het voorkomen van incidenten zoals een hartaanval dan acetylsalicylzuur alleen.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että klopidogreelin ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmä (erikseen otettuina tabletteina) oli tehokkaampi sydänkohtausten kaltaisten tapahtumien ehkäisyssä kuin pelkkä asetyylisalisyylihappo.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -lääkevalmistetta.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met ernstig verminderde lever-of nierfunctie of met een combinatie van astma, rhinitis (verstopte neus, loopneus) en neuspoliepen (poliepen op de slijmvliezen in de neus).
Finnish: Sitä ei myöskään tule antaa potilaille, joilla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai joilla on sairaus, johon liittyy astma, nenätulehdus (tukkoinen ja vuotava nenä, nuha) sekä nenäpolyyppeja (nenän limakalvon kasvamia).
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor clopidogrel, niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's, worden gebruikt voor verlichting van pijn en ontsteking) zoals acetylsalicylzuur of voor enig ander bestanddeel van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) klopidogreelille, tulehduskipulääkkeille (esimerkiksi asetyylisalisyylihapolle) tai muille Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan sisältämille aineille.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan käytöstä.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: Clopidogrel stopt het samenklonteren van de bloedplaatjes door blokkade van de binding van een stof die ADP genoemd wordt, aan een speciale receptor op het celoppervlak.
Finnish: Klopidogreeli estää verihiutaleita liimautumasta yhteen estämällä ADP-nimistä ainetta kiinnittymästä verihiutaleiden reseptoreihin.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva is een bloedverdunnend geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: clopidogrel en acetylsalicylzuur.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on verenohennuslääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva
Finnish: Muita tietoja Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevasta
Dutch: Acetylsalicylzuur stopt het samenklonteren van bloedplaatjes door blokkade van het enzym prostaglandinecyclo-oxygenase.
Finnish: Asetyylisalisyylihappo puolestaan pysäyttää verihiutaleiden kasautumisen estämällä prostaglandiinien tuottamiseen osallistuvan syklo-oksigenaasi-nimisen entsyymin toimintaa.
Dutch: Waarom is Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva goedgekeurd?
Finnish: Miksi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on hyväksytty?
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva clopidogrel / acetylsalicylzuur
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva klopidogreeli ja asetyylisalisyylihappo
Dutch: Clopidogrel is goedgekeurd sinds 1998 voor remming van de bloedplaatjesaggregatie en wordt vaak samen met acetylsalicylzuur gebruikt.
Finnish: Klopidogreeli on ollut hyväksytty vuodesta 1998 verihiutaleiden kasautumisen estämiseen.
Dutch: Wat is Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Het wordt gebruikt om problemen te voorkomen die veroorzaakt worden door bloedstolsels, zoals een hartaanval, bij volwassenen die al clopidogrel en acetylsalicylzuur (algemeen bekend als aspirine) in aparte tabletten gebruiken.
Finnish: Sitä käytetään niillä aikuispotilailla, jotka jo käyttävät klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa (tunnetaan yleisemmin nimellä Aspirin) erillisinä tabletteina, verihyytymien aiheuttamien ongelmien, kuten sydänkohtauksen, ehkäisyyn.
Dutch: Beide stoffen in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva, clopidogrel en acetylsalicylzuur, zijn bloedplaatjesaggregatieremmers.
Finnish: Molemmat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevan vaikuttavat aineet, klopidogreeli ja asetyylisalisyylihappo, ovat verihiutaleisiin vaikuttavia lääkkeitä.
Dutch: Hoe wordt Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva gebruikt?
Finnish: Miten Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevaa käytetään?
Dutch: Welke voordelen bleek Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Tevasta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Fantasie naam
Finnish: Kauppa nimi
Dutch: Farmaceutische vorm
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Dutch: Primaire Verpakking
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus
Dutch: EU-nummer
Finnish: EUmyyntilupanumero
Dutch: Datum van eerste verlening van de verguning: 15 maart 2010 Datum van laatste verlenging: 15 maart 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. maaliskuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. maaliskuuta 2015
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Finnish: Säilytä alle 25 C.
Dutch: Macrogol 6000
Finnish: Makrogoli 6000
Dutch: Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan) Niet van toepassing.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.
Dutch: Zelden Zeer zelden of niet bekend
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon
Dutch: Dosering • Volwassenen en ouderen
Finnish: Annostus Aikuiset ja iäkkäät
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de inrubriek 6.1 vermeld hulpstoffen.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Dutch: Fabrikant:
Finnish: Valmistaja:
Dutch: Filmomhulde tablet (tablet).
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti).
Dutch: • Derde zwangerschapstrimester (zie rubriek 4.6).
Finnish: • Viimeinen raskauskolmannes (ks. kohta 4.6).
Dutch: • Geeft dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Dutch: Lichte GI-symptomen, zoals dyspepsie, zijn frequent en kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden.
Finnish: Lievät maha-suolikanavan oireet, kuten dyspepsia, ovat yleisiä, ja niitä voi ilmetä koska tahansa hoidon aikana.
Dutch: Blister van 14, 28 of 84 tabletten
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS / 14, 28 tai 84 tablettia
Dutch: Voor verwijdering zie de lokale voorschriften.
Finnish: Noudata paikallisia hävittämisvaatimuksia.
Dutch: * (zie rubriek 4.4)
Finnish: (Ks. kohta 4.4.)
Dutch: • U bent in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap.
Finnish: • jos olet raskaana ja olet viimeisellä raskauskolmanneksella.
Dutch: - Als u in de afgelopen 7 dagen een bloedstolsel in uw hersenslagader heeft gehad (ischemische aanval).
Finnish: • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeksi kuluneiden seitsemän päivän aikana
Dutch: Hypromellose (E464)
Finnish: Hypromelloosi (E464)
Dutch: Bij de slechte metabolisers daalde de blootstelling aan de actieve metaboliet met 63-71% vergeleken met de snelle metabolisers.
Finnish: Heikosti metaboloivilla altistuminen aktiiviselle metaboliitille väheni 63-71 % verrattuna vahvasti metaboloiviin.
Dutch: • Ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min).
Finnish: • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min).
Dutch: - Als u een voorgeschiedenis van astma of allergische reacties heeft inclusief een allergie voor enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Finnish: • jos sinulla on ollut astma tai allergisia reaktioita, esim. olet reagoinut mille tahansa sairautesi hoitoon käytetylle lääkkeelle
Dutch: • Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Finnish: • Jos saat haavan tai loukkaannut, verenvuodon tyrehtyminen voi kestää tavallista pidempään.
Dutch: Hun frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1000tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: De klinische relevantie is niet bekend.
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivulla http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: - Als u jicht heeft.
Finnish: • jos sinulla on kihti
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombotica, bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC30.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC30
Dutch: Triacetine (E 1518)
Finnish: Triasetiini (E1518)
Dutch: Bloedingstijd verlengd, aantal neutrofielen gedaald, aantal plaatjes gedaald * Informatie die in gepubliceerde informatie voor ASA werd gemeld met frequentie "niet bekend".
Finnish: Tutkimukset pitkittynyt verenvuotoaika, neutrofiilien määrän lasku, verihiutaleiden määrän lasku *Tiedot, jotka on ilmoitettu ASAa koskevissa julkaistuissa tiedoissa ja joiden yleisyys on "tuntematon".
Dutch: ** Informatie over clopidogrel met frequentie "niet bekend".
Finnish: **Klopidogreelille ilmoitetut tiedot, joiden yleisyys on "tuntematon".
Dutch: De resultaten verkregen bij populaties met verschillende kenmerken (met name instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf, lage tot hoge risicograad, diabetes, behoefte aan revascularisatie, leeftijd, geslacht enz.) stemmen overeen met de resultaten van de primaire analyse.
Finnish: Tulokset, jotka saatiin erilaisissa potilasryhmissä (esim. epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti, riskitaso pieni - suuri, diabetes, revaskularisaation tarve, ikä, sukupuoli jne.), olivat yhteneväiset ensisijaisen analyysin tulosten kanssa.
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 27,8% vrouwen, 58,4% patiënten ≥ 60 jaar (26% ≥ 70 jaar) en 54,5% patiënten die werden behandeld met fibrinolytica.
Finnish: Potilaspopulaatiosta 27,8 % oli naisia, 58,4 % ≥ 60-vuotiaita (26 % ≥ 70-vuotiaita) ja 54,5 % potilaista sai fibrinolyyttejä.
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts(zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen').
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodosta, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Dutch: • Dit geneesmiddel moet onder strikt medisch toezicht worden toegediend bij patiënten met glucose-6-fosfaat dehydrogenase- (G6PD-)deficiëntie vanwege het risico op hemolyse (zie rubriek 4.8).
Finnish: • Tätä lääkettä on annettava tarkassa lääkärin valvonnassa potilaille, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos hemolyysin riskin vuoksi (ks. kohta 4.8).
Dutch: In CURE, CLARITY, ACTIVE-A en één van de cohortstudies (Trenk) werd geen hoger aantal voorvallen opgetekend op basis van de metaboliserstatus.
Finnish: CURE-, CLARITY-, ACTIVE-A -tutkimuksissa ja yhdessä kohorttitutkimuksessa (Trenk) ei havaittu tapahtumien lisääntymistä, joka olisi perustunut metaboloijatyyppiin.
Dutch: - Als u een aandoening heeft die bekend staat als glucose-6-fosfaatdehyrogenase- (G6PD-) deficiëntie vanwege het risico op een bepaalde vorm van bloedarmoede (anemie, laag aantal rode bloedcellen).
Finnish: • jos sinulla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos, koska sinulla on tietyntyyppisen anemian riski (vähäinen määrä veren punasoluja).
Dutch: • Kan uw arts bloedonderzoek aanvragen.
Finnish: • Lääkärisi voi antaa sinulle lähetteen verikokeisiin.
Dutch: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrijk
Finnish: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Ranska
Dutch: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Frankrijk
Finnish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Ranska
Dutch: Het is aanbevolen om dit geneesmiddel niet in te nemen tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöä ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella.
Dutch: • Overgevoeligheid voor niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAIDs) en syndroom van astma, rhinitis en neuspoliepen.
Finnish: • Yliherkkyys ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID) sekä astma, nuha ja nenäpolyypit.
Dutch: 4 KLINISCHE GEGEVENS
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Dutch: Geneesmiddelen die geassocieerd worden met risico op bloedingen: Er bestaat een verhoogd risico op bloedingen als gevolg van het mogelijke additieve effect.
Finnish: Lääkevalmisteet, joihin liittyy verenvuotoriski: Verenvuotoriski on suurentunut mahdollisen additiivisen vaikutuksen vuoksi.
Dutch: Een bijwerking die zelden voorkomt (kan bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers voorkomen): Draaiduizeligheid (vertigo), toegenomen borstgroei bij mannen.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (ilmenee enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta): Kiertohuimaus, miesten rintarauhasten suureneminen.
Dutch: Glycoproteïne IIb/IIIa-inhibitoren
Finnish: Glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjät
Dutch: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Finnish: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Dutch: Er is geen bewijs dat andere geneesmiddelen die maagzuur remmen, zoals H2-antihistaminica of antacida, de werking van clopidogrel verstoren.
Finnish: Ei ole todisteita siitä, että muut mahahappoja vähentävät tai neutraloivat lääkeaineet, kuten H2salpaajat tai antasidit, häiritsisivät klopidogreelin antitromboottista vaikutusta.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactase-deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosigalaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Dutch: Follow-up na één jaar werd uitgevoerd voor 316 patiënten (98,1%) in de de-escalatie DAPT-groep en 318 patiënten (98,5%) in de ongewijzigde DAPT-groep.
Finnish: Seurantatutkimus yhden vuoden kohdalla tehtiin 316 potilaalle (98,1 %) lievemmän DAPT-hoidon ryhmässä ja 318 potilaalle (98,5 %) muuttumattoman DAPT-hoidon ryhmässä.
Dutch: Geneesmiddelen die dienen als substraat voor het CYP2C8-enzym: Gebruik van clopidogrel bij gezonde vrijwilligers heeft een verhoogde blootstelling aan repaglinide aangetoond.
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka ovat CYP2C8-substraatteja: Klopidogreelin on osoitettu lisäävän terveiden vapaaehtoisten altistumista repaglinidille.
Dutch: Zoals bij andere orale P2Y12- remmers kan gelijktijdige toediening van opioïde agonisten de absorptie van clopidogrel vertragen en verminderen, waarschijnlijk als gevolg van een vertraagde maaglediging.
Finnish: Kuten muidenkin suun kautta otettavien P2Y12:n estäjien kohdalla, opioidiagonistien samanaikainen käyttö voi viivästyttää ja vähentää klopidogreelin imeytymistä, mikä oletettavasti johtuu mahalaukun tyhjenemisen hidastumisesta.
Dutch: In een studiewaarbij een enkelvoudige dosis van ibuprofen 400 mg werd ingenomen binnen de 8 uur voor of binnen de 30 minuten na toediening van aspirine met onmiddellijke afgifte (81 mg), werd een verminderd effect van ASA op de vorming van tromboxaan of de plaatjesaggregatie waargenomen.
Finnish: Kun yhdessä tutkimuksessa otettiin 400 mg:n kerta-annos ibuprofeenia 8 tunnin aikana ennen nopeasti vapautuvassa muodossa ollutta 81 mg:n ASA-annosta tai enintään 30 minuuttia sen jälkeen, ASAn vaikutus tromboksaanin muodostumiseen ja verihiutaleiden aggregaatioon heikkeni.
Dutch: Als u vergeet een tablet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname bemerkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Finnish: Jos unohdat ottaa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmistetta Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Dutch: Overweeg het gebruik van parenterale plaatjesaggregatieremmers bij patiënten met acuut coronair syndroom die gelijktijdige toediening van morfine of andere opioïde agonisten nodig hebben.
Finnish: Parenteraalisen antitromboottisen aineen käyttöä on harkittava potilailla, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus ja joille on tarpeen antaa samanaikaisesti morfiinia tai muita opioidiagonisteja.
Dutch: Nieuwe cardiovasculaire verwikkelingen (het primaire eindpunt) werden vermeden, met een relatieve risicoreductie van 22% (CI: 8,6 tot 33,4), 32% (CI: 12,8 tot 46,4), 4% (CI: - 26,9 tot 26,7), 6% (CI: - 33,5 tot 34,3) en 14% (CI: - 31,6 tot 44,2) respectievelijk tijdens de studie-intervallen van 0 tot 1, van 1 tot 3, van 3 tot 6, van 6 tot 9 en van 9 tot 12 maanden.
Finnish: Uudet sydän- ja verisuonitautitapahtumat (ensisijainen päätetapahtuma) estyivät ja suhteellisen riskin väheneminen oli 22 % (CI: 8,6, 33,4), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: −26,9, 26,7), 6 % (CI: −33,5, 34,3) ja 14 % (CI: −31,6, 44,2) tutkimuksen vaiheissa 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 ja 9-12 kuukautta.
Dutch: In totaal kreeg 99,7% van de patiënten fibrinolytica (fibrinespecifiek: 68,7%, niet fibrinespecifiek: 31,1%), 89,5% heparine, 78,7% bètablokkers, 54,7% ACE-remmers en 63% statinen.
Finnish: Yhteensä 99,7 % potilaista sai fibrinolyyttejä (fibriinispesifisiä: 68,7 %, ei-fibriinispesifisiä: 31,1 %) 89,5 % hepariinia, 78,7 % beetasalpaajia, 54,7 % ACE:n estäjiä ja 63 % statiineja.
Dutch: Het Europees Geneeesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva in alle subgroepen van pedriatische patiënten bij de behandeling van coronaire atherosclerose (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien sepelvaltimoiden ateroskleroosin hoidossa (ks. kohdan 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Dutch: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Frankrijk
Finnish: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Ranska
Dutch: In hoge ASA doses volgt de eliminatie van salicylzuur een nul-orde kinetiek (d.w.z. de eliminatiesnelheid is constant ten opzichte van de plasmaconcentratie), met een apparente halflwaardetijd van 6 uur of meer.
Finnish: Suuria ASA-annoksia käytettäessä salisyylihapon eliminoituminen noudattaa nollannen kertaluvun kinetiikkaa (eli eliminoitumisnopeus on vakio suhteessa plasman pitoisuuteen), ja näennäinen puoliintumisaika on vähintään 6 tuntia.
Dutch: EU/1/10/623/001 - Dozen van 14 filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen
Finnish: EU/1/10/623/015 - 30 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainopakkauksissa
Dutch: Bij dieren bleek de toediening van een prostaglandinesynthese remmer te leiden tot reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa prostaglandiinisynteesin estäjän käytön on osoitettu aiheuttavan lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).