FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Agencija je također zaključila da bi lijek Orencia mogao biti korisna opcija u liječenju poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa.
Latvian: Aģentūra arī secināja, ka Orencia varētu būt vērtīgs līdzeklis poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta ārstēšanai.
Croatian: Što je Orencia i za što se primjenjuje?
Latvian: Kas ir Orencia un kāpēc tās lieto?
Croatian: Lijek Orencia dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-a od 21. svibnja 2007.
Latvian: 2007. gada 21. maijā Orencia saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Orencia i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Orencia pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Bolesnicima koji primaju lijek Orencia izdaje se posebna kartica s upozorenjima u kojoj je objašnjeno da ga bolesnici s određenim infekcijama ne smiju uzimati i uputama o tome da se odmah obrate svojem liječniku ako razviju infekciju tijekom liječenja lijekom Orencia.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Orencia, ir izsniegta īpaša brīdinājuma kartīte, kurā izskaidrots, ka šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar noteiktām infekcijām, un doti norādījumi nekavējoties sazināties ar ārstu, ja Orencia ārstniecības kursa laikā pacientam rodas kāda infekcija.
Croatian: Ako bolesnik s reumatoidnim artritisom prvi put dobiva lijek Orencia, prva doza može se dati infuzijom.
Latvian: Ja reimatoīdā artrīta pacients saņem Orencia pirmoreiz, tad pirmo devu var ievadīt infūzijas veidā.
Croatian: Ako se daje injekcijom pod kožu, Orencia se daje jednom tjedno.
Latvian: Injicējot zem ādas, Orencia ievada vienu reizi nedēļā.
Croatian: • izrazito aktivnog i progresivnog reumatoidnog artritisa, u kombinaciji s metotreksatom u odraslih osoba koje prethodno nisu liječene metotreksatom;
Latvian: • ļoti aktīvs un progresējošs reimatoīdais artrīts, lietojot kombinācijā ar metotreksātu pieaugušajiem, kuri iepriekš nav ārstēti ar metotreksātu;
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Orencia pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Orencia lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Orencia došlo je i do većeg poboljšanja fizičke funkcije nakon šest mjeseci.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Orencia, pēc sešiem mēnešiem bija arī lielāks fiziskās funkcijas uzlabojums.
Croatian: Orencia se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim i nekontroliranim infekcijama, poput sepse (pri čemu bakterije i njihovi toksini cirkuliraju krvotokom i počinju oštećivati organe) ili „oportunističkih" infekcija (infekcije zabilježene u bolesnika oslabljenog imunosnog sustava).
Latvian: Orencia nedrīkst lietot pacienti ar smagām un nekontrolētām infekcijām, piemēram, sepsi (kad baktērijas un to toksīni cirkulē asinsritē un sāk izraisīt orgānu bojājumus) vai "oportūnistiskām" infekcijām (infekcijām, ko novēro pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu).
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je ublažavanje simptoma artritisa nakon terapije, kao i fizička funkcija (sposobnost izvršavanja svakodnevnih poslova) i težina oštećenja zglobova (ocijenjeno rendgenskom snimkom).
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija artrīta simptomu samazināšanās pēc ārstēšanas, kā arī fiziskā funkcija (spēja veikt ikdienas aktivitātes) un locītavu bojājumu apmērs (ko novērtēja rentgenoloģiski).
Croatian: Kako djeluje Orencia?
Latvian: Kā Orencia darbojas?
Croatian: Ako se daje infuzijom u venu, prve tri doze lijeka Orencia daju se svaka dva tjedna, a nakon toga svaka četiri tjedna.
Latvian: Infūzijas veidā vēnā pirmās 3 Orencia devas ievada ik pēc 2 nedēļām un turpmāk - ik pēc 4 nedēļām.
Croatian: TNF-alfa blokator nije bio dovoljno djelotvoran u otprilike 60 % tih bolesnika.
Latvian: Aptuveni 60 % šo pacientu TNF alfa blokators nebija iedarbojies pietiekami labi.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Orencia (zabilježene u više od 1 na 10 osoba) infekcije gornjih dišnih putova (infekcija nosa i grla).
Latvian: Visbiežākās Orencia blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir augšējo elpceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcija).
Croatian: Zašto je lijek Orencia odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Orencia ir reģistrētas ES?
Croatian: Kod poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa, infuzija lijeka Orencia pokazala se učinkovitom u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo bolesnike u dobi između šest i 17 godina kod kojih prethodno liječenje nije bilo djelotvorno.
Latvian: Poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta gadījumā Orencia infūzijai konstatēta efektivitāte vienā pamatpētījumā, iesaistot pacientus vecumā no 6 līdz 17 gadiem, kuriem iepriekš veiktā ārstēšana nav bijusi iedarbīga.
Croatian: Utvrđeno je i da se primjenom lijeka Orencia ublažavaju simptomi psorijatičnog artritisa.
Latvian: Tāpat tika pierādīts, ka Orencia mazina psoriātiska artrīta simptomus.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Orencia nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Orencia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: U četvrtom je ispitivanju lijek Orencia u kombinaciji s metotreksatom uspoređen s monoterapijom lijekom Orencia i monoterapijom metotreksatom u 351 odrasle osobe koje prethodno nisu liječene metotreksatom (ni bilo kojim biološkim agensom poput TNF-alfa blokatora), ali su možda uzimale druge lijekove za liječenje reumatoidnog artritisa.
Latvian: Ceturtajā pētījumā Orencia kombinācijā ar metotreksātu salīdzināja ar Orencia monoterapiju un metotreksāta monoterapiju 351 iepriekš ar metotreksātu (vai kādu bioloģiskas izcelsmes līdzekli, piemēram, TNF alfa blokatoriem) neārstētam pieaugušajam, bet reimatoīdā artrīta ārstēšanai varēja būt izmantotas citas zāles.
Croatian: Lijek Orencia pokazao se učinkovitim u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo 424 odrasla bolesnika s psorijatičnim artritisom.
Latvian: Orencia efektivitāte tika pierādīta vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 424 pieauguši pacienti ar psioriātisku artrītu.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da Orencia ima blago protuupalno djelovanje u liječenju reumatoidnog artritisa te da u kombinaciji s metotreksatom smanjuje pogoršavanje oštećenja zglobova i poboljšava fizičku funkciju.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka Orencia piemīt mērena pretiekaisuma ietekme reimatoīdā artrīta gadījumā un kombinācijā ar metotreksātu tā mazina locītavu bojājuma progresēšanu un uzlabo fiziskās funkcijas.
Croatian: Svi bolesnici primali su lijek Orencia tijekom četiri mjeseca, nakon čega je 122 bolesnika kod kojih se stanje poboljšalo prebačeno na placebo ili su nastavili primati lijek Orencia.
Latvian: Visi pacienti saņēma Orencia 4 mēnešus, pēc tam 122 pacientiem, kuru stāvoklis Orencia lietošanas laikā bija uzlabojies, terapiju nomainīja uz placebo vai turpināja Orencia lietošanu.
Croatian: Trećim ispitivanjem bio je obuhvaćen 391 bolesnik u kojeg TNF-blokatori nisu bili dovoljno djelotvorni.
Latvian: Trešajā pētījumā piedalījās 391 pacients, kam TNF blokatori nebija iedarbojušies pietiekami labi.
Croatian: T-stanice su stanice imunosnog sustava koje su uključene u nastanak upale kod reumatoidnog, psorijatičnog i poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa.
Latvian: T šūnas ir imūnsistēmas šūnas, kas ir iesaistītas iekaisuma rašanās procesā reimatoīdā, psoriātiskā un poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta gadījumā.
Croatian: Nakon što prođu obuku i uz suglasnost svojeg liječnika, bolesnici si mogu sami davati lijek injekcijom.
Latvian: Pēc apmācības un saskaņošanas ar ārstu pacienti vai aprūpētāji drīkst zāles injicēt paši.
Croatian: Lijek Orencia dostupan je kao prašak od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (ukapavanje) i kao otopina za potkožnu injekciju u napunjenim štrcaljkama ili napunjenim brizgalicama.
Latvian: Orencia ir pieejamas kā pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai (pilienveidā) vēnā un kā injekciju šķīdums zemādas injekcijām pilnšļircēs un pildspalvveida injektoros.
Croatian: Tijekom ispitivanja zabilježeno je slično ublažavanje simptoma kao i prilikom intravenske primjene lijeka Orencia u odraslih i djece.
Latvian: Pētījumā konstatēja arī līdzīgu simptomu uzlabošanos kā tad, kad Orencia ievada vēnā pieaugušajiem un bērniem.
Croatian: Dodatno ispitivanje kojim je bilo obuhvaćeno 219 djece u dobi od dvije do 17 godina oboljele od poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa pokazalo je da se primjenom lijeka Orencia injekcijom pod kožu postiže očekivana razina djelatne tvari u krvi s obzirom na podatke o intravenskoj primjeni lijeka Orencia za druga stanja.
Latvian: Vēl vienā pētījumā 219 bērniem ar poliartikulāru juvenilu idiopātisku artrītu vecumā no 2 līdz 17 gadiem konstatēja, ka zemādas injekcijas veidā ievadīta Orencia nodrošina asinīs tādu aktīvās vielas līmeni, kas paredzams, pamatojoties uz datiem par Orencia ievadīšanu vēnā citu traucējumu ārstēšanai.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Orencia dokazane u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Orencia ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Orencia?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Orencia?
Croatian: • umjerenog do teškog oblika aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa (rijetke dječje bolesti koja uzrokuje upalu brojnih zglobova) u adolescenata i djece u dobi od dvije godine i starije u kojih drugi lijekovi nisu bili dovoljno djelotvorni.
Latvian: • vidēji smags vai smags aktīvs poliartikulārs juvenils idiopātisks artrīts (reta bērnu slimība, kas izraisa daudzu locītavu iekaisumu) pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma, kuriem citas zāles nav darbojušās pietiekami labi.
Croatian: Četiri glavna ispitivanja kojima su bile obuhvaćene ukupno 1 733 odrasle osobe pokazala su da je lijek Orencia učinkovit u liječenju reumatoidnog artritisa.
Latvian: Četros pamatpētījumos, iesaistot kopumā 1 733 pieaugušos, konstatēta Orencia efektivitāte reimatoīdā artrīta gadījumā.
Croatian: Osim toga, ispitivanje koje je obuhvaćalo otprilike 1 370 bolesnika s reumatoidnim artritisom pokazalo je slične koristi pri primjeni lijeka Orencia potkožnom injekcijom i primjeni lijeka Orencia infuzijom.
Latvian: Turklāt pētījumā, kurā piedalījās aptuveni 1 370 pacientu ar reimatoīdo artrītu, konstatēja līdzīgu ieguvumu, ievadot Orencia gan zemādas injekcijas, gan infūzijas veidā.
Croatian: Orencia se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik specijalist s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju reumatoidnog artritisa ili poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam-speciālistam, kuram ir pieredze reimatoīdā artrīta vai poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta diagnostikā un ārstēšanā.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Orencia, abatacept, protein je koji potiskuje aktiviranje T-stanica.
Latvian: Orencia aktīvā viela abatacepts ir olbaltumviela, kas nomāc T šūnu aktivizāciju.
Croatian: Drugim je ispitivanjem utvrđen sličan učinak lijeka Orencia na simptome reumatoidnog artritisa, kao i poboljšanje fizičke funkcije te smanjenje oštećenja zglobova nakon godinu dana terapije.
Latvian: Otrajā pētījumā tika konstatēta līdzīga Orencia iedarbība uz reimatoīdā artrīta simptomiem, kā arī uzlabota fiziskā funkcija un samazināts locītavu bojājumu apmērs pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas.
Croatian: Orencia sadržava djelatnu tvar abatacept.
Latvian: Orencia satur aktīvo vielu abataceptu.
Croatian: • umjerenog do teškog aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti imunosnog sustava koja uzrokuje oštećenja i upalu zglobova) u odraslih osoba, koje ga primjenjuju u kombinaciji s metotreksatom kada drugi lijekovi koji sadržavaju metotreksat ili „blokator faktora nekroze tumora (TNF-blokator)" nisu bili dovoljno djelotvorni;
Latvian: • vidēji smags līdz smags aktīvs reimatoīdais artrīts (imūnsistēmas slimība, kas izraisa locītavu bojājumu un iekaisumu) pieaugušajiem, kuri tās lieto kombinācijā ar metotreksātu, kad citas zāles, tai skaitā metotreksāts vai tumornekrozes faktora (TNF) blokators, nav iedarbojušās pietiekami labi;
Croatian: • psorijatičnog artritisa (kombinacije artritisa i psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave lezije na koži) u odraslih osoba u kojih liječenje drugim lijekovima, uključujući metotreksat, nije bilo dovoljno djelotvorno.
Latvian: • psoriātisks artrīts (artrīts apvienojumā ar psoriāzi, kuras gadījumā uz ādas veidojas sarkani zvīņojoši plankumi) pieaugušajiem, kuriem ārstēšana ar citām zālēm, tostarp metotreksātu, nav iedarbojusies pietiekami labi.
Croatian: Primjenjuje se kao monoterapija ili u kombinaciji s metotreksatom u bolesnika koji za kontrolu psorijaze ne trebaju druge lijekove koji se primjenjuju kroz usta ili injekcijom.
Latvian: Šīs zāles atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu lieto pacientiem, kuriem psoriāzes kontrolēšanai nav vajadzīgas nekādas citas perorāli lietojamas vai injicējamas zāles.
Croatian: Kako se Orencia primjenjuje?
Latvian: Kā lieto Orencia?
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvaćalo 170 bolesnika s psorijatičnim artritisom, primjenom preporučene doze lijeka Orencia infuzijom simptomi su se smanjili za barem 20 % nakon 24 tjedna u više od 47 % bolesnika (19 od 40), u usporedbi s 19 % bolesnika (8 od 42) koji su primali placebo.
Latvian: Citā pētījumā 170 pacientiem ar psoriātisku artrītu infūzijas veidā ieteicamajā devā ievadīta Orencia simptomus par vismaz 20 % pēc 24 nedēļām mazināja vairāk nekā 47 % pacientu (19 pacientiem no 40), salīdzinot ar 19 % pacientu (8 pacientiem no 42), kuri saņēma placebo.
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s metotreksatom ili kao monoterapija u bolesnika koji ne mogu primati metotreksat;
Latvian: Šīs zāles lieto kombinācijā ar metotreksātu vai atsevišķi pacientiem, kuri nevar lietot metotreksātu;
Croatian: Primjenom lijeka Orencia injekcijom pod kožu ublaženi su simptomi u 39 % bolesnika (84 od 213), u usporedbi s 22 % bolesnika (47 od 211) koji su primali placebo.
Latvian: Orencia zemādas injekcijas samazināja simptomus 39 % pacientu (84 pacientiem no 213), salīdzinot ar 22 % pacientu (47 pacientiem no 211), kuri saņēma placebo.
Croatian: Dodavanjem lijeka Orencia i metotreksata postojećem liječenju tijekom 12 mjeseci ublaženi su simptomi u 61 % bolesnika (70 od 115), u usporedbi s 42 % bolesnika koji su primali samo lijek Orencia (48 od 113) i 45 % bolesnika koji su primali samo metotreksat (52 od 115).
Latvian: Orencia un metotreksāta pievienošana esošajai terapijai 12 mēnešu laikā samazināja simptomus 61 % pacientu (70 pacientiem no 115), salīdzinot ar 42 % pacientu (48 pacientiem no 113), kuru esošajai terapijai tika pievienotas tikai Orencia, un 45 % pacientu (52 pacientiem no 115), kuru esošajai terapijai tika pievienots tikai metotreksāts.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Orencia nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Orencia lietošanu.
Croatian: Tijekom šest mjeseci došlo je do pogoršanja u 20 % bolesnika koji su primali lijek Orencia (12 od 60) u usporedbi s 53 % onih koji su primali placebo (33 od 62).
Latvian: Pēc 6 mēnešiem slimības saasinājums bija radies 20 % pacientu (12 pacientiem no 60), kuri saņēma Orencia, salīdzinot ar 53 % pacientu (33 pacientiem no 62), kuri saņēma placebo.
Croatian: Dodavanjem lijeka Orencia postojećem liječenju ublaženi su simptomi u 50 % bolesnika (129 od 256) nakon šest mjeseci, u usporedbi s 20 % bolesnika kojima je dodan placebo (26 od 133).
Latvian: Pievienojot Orencia esošajai terapijai, pēc 6 mēnešiem simptomi samazinājās 50 % pacientu (129 pacientiem no 256), salīdzinot ar 20 % pacientu, kuriem pievienoja placebo (26 pacientiem no 133).
Croatian: U prvom ispitivanju simptomi bolesti ublaženi su u 61 % (70 od 115) bolesnika dodavanjem preporučene doze lijeka Orencia terapiji metotreksatom tijekom šest mjeseci, u usporedbi s 35 % (42 od 119) bolesnika kojima je dodan placebo (prividno liječenje).
Latvian: Pirmajā pētījumā slimības simptomi mazinājās 61 % pacientu (70 pacientiem no 115), kuriem Orencia ieteicamo devu 6 mēnešus pievienoja metotreksātam, salīdzinot ar 35 % pacientu (42 pacientiem no 119), kuriem pievienoja placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima :
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:
Croatian: Nije poznat značaj tih rezultata za ljude.
Latvian: Nav zināma šo rezultātu nozīme cilvēkiem.
Croatian: Treba uzeti u obzir i postojeće medicinske smjernice.
Latvian: Jāievēro arī spēkā esošās medicīniskās vadlīnijas.
Croatian: Lagano krvarenje je normalno.
Latvian: Neliela asiņošana ir normāla.
Croatian: To je normalno i neće utjecati na Vašu dozu.
Latvian: Tas ir normāli un neietekmēs Jūsu devu.
Croatian: Taj se postupak naziva infuzijom.
Latvian: Šī procedūra tiek saukta par infūziju.
Croatian: U većine ljudi se simptomi na zglobovima razvijaju postupno tijekom nekoliko godina.
Latvian: Vairumam cilvēku locītavu simptomi rodas pakāpeniski vairāku gadu laikā.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem vai zīdaiņiem.
Croatian: PRIČEKAJTE dok se plavi indikator ne prestane pomicati
Latvian: PAGAIDIET, kamēr zilais indikators apstājas
Croatian: Kombinacija s drugim lijekovima
Latvian: Kombinācija ar citām zālēm
Croatian: Rezultati za ACRP odgovore i neaktivnu bolest održali su se tijekom 2 godine.
Latvian: ACRP atbildes reakcijas un neaktīvas slimības rezultāti saglabājās 2 gadu laikā.
Croatian: Pronađite udobno mjesto s čistom i ravnom radnom površinom.
Latvian: Atrodiet ērtu vietu ar tīru, plakanu darba virsmu.
Croatian: Neke od tih infekcija imale su smrtni ishod.
Latvian: Dažas no šīm infekcijām bija ar letālu iznākumu.
Croatian: Početna vrijednost (prosječna)
Latvian: Sākuma rādītājs (vidējais)
Croatian: 38 Jackson Road Devens, MA 01434 SAD
Latvian: 38 Jackson Road Devens, MA 01434 ASV
Croatian: Početak:
Latvian: Sākums:
Croatian: ND 24%§§
Latvian: NA 24%§§
Croatian: Ako imate aktivni psorijatični artritis, prvo ćete primiti druge lijekove.
Latvian: Ja Jums ir aktīvs psoriātiskais artrīts, Jums vispirms jālieto citas zāles.
Croatian: Opaženo je i sniženje vrijednosti TNFα u serumu.
Latvian: Tika novērota arī TNFα samazināšanās serumā.
Croatian: Ishodi vezani uz zdravlje i kvaliteta života
Latvian: Ar veselību saistīti iznākumi un dzīves kvalitāte
Croatian: Pogledajte tekućinu u štrcaljki (Slika 2).
Latvian: Aplūkojiet šļircē esošo šķidrumu (2. attēls).
Croatian: Važne upute za uporabu.
Latvian: Svarīgi norādījumi par lietošanu.
Croatian: Autoimuni procesi
Latvian: Autoimūnie procesi
Croatian: "Važne upute za uporabu" Pažljivo pročitajte ove upute i slijedite ih korak po korak.
Latvian: Svarīgi norādījumi par lietošanu Lūdzu, rūpīgi izlasiet norādījumus un ievērojiet tos soli pa solim.
Croatian: Ako ne odgovorite dovoljno dobro na te lijekove, možete primiti lijek ORENCIA za:
Latvian: Ja Jums nebūs pietiekami labas atbildes reakcijas uz šīm zālēm, Jums var ievadīt ORENCIA, lai:
Croatian: Pregledajte tekućinu
Latvian: Pārbaudiet šķidrumu
Croatian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Neaktivna bolest
Latvian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Neaktīva slimība
Croatian: Što je ORENCIA i za što se koristi
Latvian: Kas ir ORENCIA un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Nemojte ni na koji način ubrzavati zagrijavanje, primjerice u mikrovalnoj pećnici ili tako da štrcaljku stavite u toplu vodu.
Latvian: Nekādā veidā nepaātriniet sasilšanu, piemēram, mikroviļņu krāsnī vai ievietojot šļirci siltā ūdenī.
Croatian: Ta je stopa u skladu s ranijim iskustvom, a imunogenost nije utjecala na farmakokinetiku, sigurnost i djelotvornost.
Latvian: Šāds rādītājs atbilst iepriekšējai pieredzei, un imunogenitāte neietekmēja farmakokinētiku, drošumu un efektivitāti.
Croatian: Za svaku novu injekciju odaberite drugo mjesto injekcije.
Latvian: Katrai jaunai injekcijai izvēlieties citu injekcijas vietu.
Croatian: To odgovara 1,7% maksimalnog preporučenog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgs 1,7% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Croatian: Intravenska primjena nakon pripreme i razrjeđivanja.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas.
Croatian: ORENCIA je dostupna u sljedećim pakiranjima:
Latvian: ORENCIA pieejams šādos iepakojumos:
Croatian: Nedovoljan odgovor na metotreksat
Latvian: Neatbilstoša atbildes reakcija uz metotreksātu
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. svibnja 2012.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 21. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 21. maijs
Croatian: Uvijek rukujte oprezno sa štrcaljkom lijeka ORENCIA, osobito ako ste okruženi drugim ljudima i djecom.
Latvian: Vienmēr rīkojieties ar ORENCIA šļirci piesardzīgi, īpaši tad, ja ap Jums ir citi cilvēki un bērni.
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s lijekom koji se zove metotreksat.
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar zālēm, ko sauc par metotreksātu.
Croatian: Nosite ovu karticu sa sobom još 3 mjeseca nakon posljednje doze lijeka ORENCIA jer se nuspojave mogu pojaviti dugo vremena nakon posljednje doze lijeka ORENCIA.
Latvian: Paturiet šo kartīti pie sevis vēl 3 mēnešus pēc pēdējās ORENCIA devas, jo blakusparādības var izpausties ilgu laiku pēc pēdējās ORENCIA devas.
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE:
Latvian: PIRMS SĀKAT:
Croatian: • Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
Latvian: • Parādiet šo kartīti ikvienam Jūs ārstējošam ārstam.
Croatian: c Značajan klinički odgovor definiran je kao postizanje odgovora ACR70 tijekom kontinuiranog razdoblja od 6 mjeseci.
Latvian: c Nozīmīga klīniskā atbildes reakcija tiek definēta kā pastāvīga ACR 70 atbildes reakcija 6 mēnešu periodā.
Croatian: ORENCIA je, u kombinaciji s metotreksatom, indicirana za:
Latvian: ORENCIA kombinācijā ar metotreksātu ir indicēta:
Croatian: Strukturni odgovor
Latvian: Strukturālā atbildes reakcija
Croatian: Odgovor fizičke funkcije
Latvian: Fizisko funkciju atbildes reakcija
Croatian: Ova kartica s upozorenjima sadrži važne sigurnosne informacije, kojih morate biti svjesni prije nego što primite lijek ORENCIA i tijekom liječenja lijekom ORENCIA.
Latvian: Šī brīdinājuma kartīte satur svarīgu drošuma informāciju, kuru Jums jāzina pirms Jums ievada ORENCIA vai ārstēšanas ar ORENCIA laikā.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Latvian: Vairāku vienību iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Croatian: Nisu prijavljene sistemske reakcije preosjetljivosti.
Latvian: Netika ziņots par sistēmiskām paaugstinātas jutības reakcijām.
Croatian: Placebo skupina u Razdoblju B
Latvian: Placebo grupa B periodā
Croatian: Na mjestu injekcije može biti malo krvi.
Latvian: Injekcijas vietā var būt neliela asiņošana.
Croatian: Abatacept je prvi selektivni modulator kostimulacije.
Latvian: Abatacepts ir pirmais selektīvais ko-stimulācijas modulators.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati o odgovarajućim metodama.
Latvian: Ārsts ieteiks Jums piemērotāko kontracepcijas metodi.
Croatian: ORENCIA može uzrokovati ozbiljne nuspojave, koje će možda trebati liječiti.
Latvian: ORENCIA var izraisīt nopietnas blakusparādības, kurām nepieciešama ārstēšana.
Croatian: Vrlo je važno obavijestiti liječnika ako ste ikada bolovali od tuberkuloze ili bili u bliskom kontaktu s osobom koja je bolovala od tuberkuloze.
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūs izstāstītu savam ārstam, vai Jums jebkad ir bijusi TBC vai arī Jūs kādreiz esat bijis ciešā saskarē ar kādu, kuram ir bijusi TBC.
Croatian: Kao i u ispitivanju SC-I, imunogenost nije utjecala ni na sigurnost ni na djelotvornost.
Latvian: Tāpat kā pētījumā SC-I, imunogenitāte neietekmēja drošumu vai efektivitāti.
Croatian: Učinci na imunološki sustav
Latvian: Ietekme uz imūno sistēmu