FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete katero koli od navedenih zdravil, saj se lahko pojavi neželeno medsebojno delovanje: zidovudin, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV doksorubicin, ki se uporablja za zdravljenje raka ribavirin, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s hepatitisom C.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, в случай че приемате някое от следните лекарствени продукти, тъй като е възможно да настъпят нежелани взаимодействия: зидовудин, използван за лечение на HIV инфекция доксорубицин, използван за лечение на ракови заболявания рибавирин, използван за лечението на хепатит C инфекция.
Slovenian: V obdobju spremljanja zdravila po prihodu na trg so pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so prejemali protiretrovirusna zdravila in hidroksisečnino, poročali o hepatotoksičnih učinkih in odpovedi jeter s smrtnim izidom; usodni jetrni dogodki so bili najpogosteje opisani pri bolnikih, ki so se zdravili s stavudinom, hidroksisečnino in didanozinom.
Bulgarian: За хепатоксичност и чернодробна недостатъчност със смъртен изход се съобщава по време на постмаркетингово наблюдение на инфектирани с HIV пациенти, лекувани с антиретровирусни лекарства и хидроксиуреа; фатални чернодробни събития са съобщавани най-често при пациенти, лекувани със ставудин, хидроксиуреа и диданозин.
Slovenian: Odmerka ne spreminjajte sami.
Bulgarian: Не променяйте сами дозата и продължавайте да приемате лекарството, докато
Slovenian: pogosti: izpuščaj, pruritus občasni: urtikarija
Bulgarian: чести: обрив, пруритус нечести: уртикария
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 79,53 mg laktoze monohidrata.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 79,53 mg лактоза монохидрат.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) anemija hiperglikemija (zvišana koncentracija sladkorja v krvi)
Bulgarian: Редки (може да засегне до 1 на 1 000 пациента) анемия хипергликемия (висока кръвна захар) чернодробна стеатоза (натрупване на мазнини в черния дроб)
Slovenian: Otroci, stari vsaj 14 dni, ki tehtajo manj kot 30 kg, morajo dobiti 1 mg/kg dvakrat na dan.
Bulgarian: Бебета над 14 дни и деца с тегло под 30 kg, трябва да приемат 1 mg/kg два пъти дневно.
Slovenian: občasni: hepatitis ali zlatenica redki: hepatična steatoza* zelo redki: odpoved jeter*
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения нечести: хепатит или жълтеница редки: чернодробна стеатоза*
Slovenian: označenega stavudina približno 95% skupne radioaktivnosti izločilo z urinom, 3% pa z blatom.
Bulgarian: и 3% от общата радиоактивност се открива съответно в урината и във фекалиите.
Slovenian: Pri osmih bolnikih, ki so dobivali 40 mg dvakrat na dan na tešče, je bila AUC0-12h v stanju dinamičnega ravnovesja 1284 ± 227 ng⋅ur/ml (18%) (srednja vrednost ± SD [ % IZ]), Cmax 536 ± 146 ng/ml (27%) in Cmin 9 ± 8 ng/ml (89%).
Bulgarian: При осем пациенти, получаващи 40mg два пъти дневно на гладно, в стационарно състояние AUC 0-12h e 1284±227 ng.h/ml (18%) (средно±SD [%CV]), Cmax e 536±146 ng/ml (27%), a Cmix e 9±8 ng/ml (89%).
Slovenian: Pri osmih bolnikih, ki so dobivali 40 mg dvakrat na dan na tešče, je bila AUC0-12h v stanju dinamičnega ravnovesja 1284 ± 227 ng⋅ur/ml (18%) (srednja vrednost ± SD [% IZ]), Cmax 536 ± 146 ng/ml (27%) in Cmin 9 ± 8 ng/ml (89%).
Bulgarian: При осем пациенти, получаващи 40 mg два пъти дневно на гладно, в стационарно състояние AUC 0-12h e 1284±227 ng.h/ml (18%) (средно±SD [%CV]), Cmax e 536±146 ng/ml (27%), a Cmix e 9±8 ng/ml (89%).
Slovenian: PC: {številka}
Bulgarian: Картонена кутия: PC:
Slovenian: 20 mg dvakrat na dan 20 mg na 24 ur
Bulgarian: 20 mg всеки 24 часа
Slovenian: Ena od teh oblik je trenutno dostopna na tržišču, njeno odmerjanje pa je v skladu z odobrenim povzetkom glavnih značilnosti zdravila.
Bulgarian: , единият от които е маркетирания състав, дозиран съгласно понастоящем одобрените данни върху опаковката на продукта.
Slovenian: pogosti: periferni nevrološki simptomi, vključno s periferno nevropatijo, parestezijami in perifernim nevritisom; omotica; nenormalne sanje; glavobol, nespečnost; nenormalno mišljenje; zaspanost zelo redki: motorična šibkost* (najpogosteje opisana v primeru simptomatske hiperlaktatemije ali sindroma laktacidoze)
Bulgarian: чести: периферни неврологични симптоми, включително периферна невропатия, парестезии и периферен неврит; замаяност, патологични сънища, главоболие безсъние; патологично мислене, сънливост много редки: моторна слабост*
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zerit
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете
Slovenian: Stavudin je bil pri zelo visoki ravni izpostavljenosti kancerogen pri miših (tumorji jeter) in podganah (tumorji jeter - holangiocelularni, hepatocelularni, mešani hepatoholangiocelularni - in/ali žilni ter karcinomi sečnega mehurja).
Bulgarian: Ставудин е карциногенег при мишки (чернодробни тумори) и плъхове (чернодробни тумори: холангиоцелуларен, хепатоцелуларен, смесен хепатохолангиоцелуларен и/или васкуларен; както и карцином на пикочния мехур) при много високи нива на експозиция.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 159,06 mg brezvodne laktoze.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 159,06 mg безводна лактоза.
Slovenian: PC:
Bulgarian: SN:
Slovenian: Slikanje z dvoenergijsko rentgensko absorpciometrijo (DEXA) je pokazalo, da se je pri bolnikih, ki se zdravijo s stavudinom, v celoti zmanjšala količina maščevja na okončinah v primerjavi z bolniki, ki se zdravijo z drugimi nukleozidnimi in nukleotidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (abakavir, tenofovir ali zidovudin), pri katerih se je količina maščevja na okončinah povečala ali pa se ni spremenila.
Bulgarian: Двойно енергийно рентгеново абсорбциометрично (DEXA) сканиране показва обща загуба на мастна тъкан в крайниците в сравнение с натрупване на мастна тъкан в крайниците или липсата на промяна при пациенти лекувани с други нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (абакавир, тенофовир и зидовудин).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zerit je pogosta postopna izguba podkožnega maščevja (maščevje, ki se nahaja pod kožo), ki je najbolj opazna na obrazu, udih in zadnjici.
Bulgarian: По време на лечение със Zerit често се наблюдава постепенна загуба на подкожна мастна тъкан, което е най-видимо по лицето, краката и ръцете.
Slovenian: Črno črnilo vsebuje šelak propilenglikol prečiščeno vodo kalijev hidroksid železov oksid (E172)
Bulgarian: Пречистена вода Калиев хидрооксид Железен оксид (E172)
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Laktoza
Bulgarian: Списък на помощните вещества
Slovenian: Zdravilo jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашия лекар.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 121,30 mg brezvodne laktoze.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 121,30 mg безводна лактоза.
Slovenian: Odstopanja od normalnih vrednosti laboratorijskih preiskav: med laboratorijskimi nenormalnostmi, opisanimi v teh dveh raziskavah in v potekajoči spremljevalni raziskavi, so bila zvišanja ALT (> 5 x ZNM) pri 3%, AST (> 5 x ZNM) pri 3% in lipaze (≥ 2,1 ZNM) pri 3% bolnikov v skupini, ki je dobivala zdravilo Zerit.
Bulgarian: Промени в лабораторните показатели: лабораторните промени, наблюдавани при тези две проучвания и провеждащото се проучване за проследяване включват повишаване на ALT (> 5 x ULN) при 3%, AST (> 5 x ULN) при 3%, липаза (≥ 2.1 ULN) при 3% от пациентите на лечение със Zerit.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, ki je vključevalo tudi zdravilo Zerit, so v redkih primerih poročali o motorični oslabelosti.
Bulgarian: Рядко са съобщавани случаи на моторна слабост при пациенти, приемащи комбинирана антиретровирусна терапия, включваща Zerit.
Slovenian: Prikazani so le podatki, ki se nanašajo na obliko, ki je dostopna na tržišču.
Bulgarian: Представени са само данните за маркетирания състав:
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 200 mg stavudina.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 200 mg ставудин (stavudine).
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 60,66 mg laktoze monohidrata.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 60,66 mg лактоза монохидрат.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 31,5 mg propilparahidroksibenzoata (E216) Ena plastenka vsebuje 315 mg metilparahidroksibenzoata (E218) Ena plastenka vsebuje 10,15 g saharoze
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 31,5 mg пропилхидроксибензоат (Е216)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za peroralno raztopino, 200 mg
Bulgarian: Прах за перорален разтвор, 200 mg
Slovenian: * Neželeni učinki, opaženi po prihodu zdravila na tržišče, v povezavi s protiretrovirusnimi režimi zdravljenja, ki so vsebovali stavudin.
Bulgarian: *Постмаркетингово наблюдавани нежелани лекарствени реакции, свързани със ставудинсъдържащо антиретровирусно лечение **
Slovenian: 15 mg dvakrat na dan 15 mg na 24 ur
Bulgarian: 15 mg всеки 24 часа
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 40,42 mg laktoze monohidrata.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 40,42 mg лактоза монохидрат.
Slovenian: Zerit 200 mg prašek za peroralno raztopino stavudin
Bulgarian: Zerit 200 mg прах за перорален разтвор Ставудин
Slovenian: Če imate težave s požiranjem kapsul, zdravnika vprašajte o možnosti za njihovo zamenjavo s tekočo obliko zdravila.
Bulgarian: Ако имате проблеми с поглъщането на капсулите, попитайте Вашия лекар относно възможността да преминете на лекарството под формата на разтвор, или пък може да отваряте внимателно капсулата и да смесвате нейното съдържание с някаква храна.
Slovenian: O nevtropeniji (< 750 celic/mm3) so poročali pri 5%, trombocitopeniji (trombociti < 50.000/mm
Bulgarian: Неутропения (< 750 клетки/mm3) е съобщена при 5%, тромбоцитопения (тромбоцити < 50,000/mm3) при 2% и анемия (хемоглобин < 8 g/dl) при < 1% от пациентите, приемащи Zerit.
Slovenian: Izdelovalec:
Bulgarian: Картонена кутия:
Slovenian: Običajni začetni odmerek za odrasle s telesno maso vsaj 30 kg je 30 ali 40 mg dvakrat na dan (s približno 12-urnim presledkom med odmerki).
Bulgarian: При възрастни с тегло 30 kg и повече, обичайната начална доза е 30 до 40 mg два пъти дневно (около 12 часа между всяка доза).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s stavudinom v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, so pogosto poročali o lipoatrofiji (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Случаите на липоатрофията обикновено са били съобщавани при пациенти лекувани със ставудин в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.(вж. точка 4.4).
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 121,09 mg brezvodne laktoze.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 121,09 mg безводна лактоза.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Bulgarian: Синдром на имунната реактивация: при инфектирани с HIV пациенти, показали тежък имунодефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да възникнае възпалителна реакция спрямо асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
Slovenian: Srednja vrednost števila celic CD4 v izhodišču je bila 272 celic/mm3 (razpon od 61 do 1.215 celic/mm3), srednja vrednost HIV-1 RNA v plazmi pa
Bulgarian: 272 клетки/mm3 (в диапазон от 61 до 1,215 клетки/mm3) и с медиана на броя на плазмените
Slovenian: BESEDILO NA PRETISNEM OMOTU
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ ТЕКСТ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI BESEDILO NA ŠKATLI (PRETISNI OMOT)
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА (БЛИСТЕР)
Slovenian: Zerit 15 mg trde kapsule Zerit 20 mg trde kapsule Zerit 30 mg trde kapsule Zerit 40 mg trde kapsule
Bulgarian: Zerit 15 mg твърди капсули Zerit 20 mg твърди капсули
Slovenian: Zerit 15 mg trde kapsule so rdeče in rumene in imajo oznako "BMS 1964" na eni strani in "15" na drugi strani.
Bulgarian: Zerit и какво съдържа опаковката Zerit 15 mg твърди капсули са в червени и жълти маркирани с "BMS 1964" от едната страна и "15" от другата.
Slovenian: Izločanje stavudina v urinu je tudi ena glavnih poti eliminacije pri pediatričnih bolnikih, zato se lahko očistek stavudina pri pediatričnih bolnikih z okvaro ledvic spremeni.
Bulgarian: Тъй като при деца ставудин се отделя основно в урината, ставудиновият клирънс може да се промени при деца с бъбречно увреждане.
Slovenian: Nepriporočljive kombinacije: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so prejemali stavudin skupaj s hidroksisečnino in didanozinom (glejte poglavje 4.3), so poročali o pankreatitisu (usodnem in neusodnem) in periferni nevropatiji (ki je bila v nekaterih primerih huda).
Bulgarian: Непрепоръчителни комбинации: съобщава се за панкреатит (фатален и не-фатален) и периферна невропатия при инфектирани с HIV пациенти, получаващи ставудин в комбинация с хидроксикарбамид и диданозин (вж. точка 4.3).
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je 46 ± 21 l. V cerebrospinalnem likvorju je bilo mogoče stavudin odkriti šele najmanj 2 uri po peroralni uporabi.
Bulgarian: Не е възможно откриване на ставудин в цереброспиналната течност по-рано от поне 2 часа след пероралното приложение.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
Slovenian: Zdravilna učinkovina je stavudin (200 mg).
Bulgarian: Какво съдържа Zerit - Активното вещество е ставудин (200 mg).
Slovenian: Prašek vsebuje 200 mg stavudina.
Bulgarian: Прахът за перорален разтвор съдържа 200 mg ставудин.
Slovenian: Zerit 30 mg trde kapsule so svetlo in temno oranžne in imajo oznako "BMS 1966" na eni strani in "30" na drugi strani.
Bulgarian: Zerit и какво съдържа опаковката Zerit 30 mg твърди капсули са в светло и тъмно оранжеви маркирани с "BMS 1966" от едната страна и "30" от другата.
Slovenian: V obdobju spremljanja zdravila po prihodu na trg so bili pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so prejemali protiretrovirusna zdravila in hidroksisečnino, poročali o hepatotoksičnih učinkih in odpovedi jeter s smrtnim izidom; usodni jetrni dogodki so bili najpogosteje opisani pri bolnikih, ki so se zdravili s stavudinom,
Bulgarian: За хепатоксичност и чернодробна недостатъчност със смъртен изход се съобщава по време на постмаркетингово наблюдение на инфектирани с HIV пациенти, лекувани с антиретровирусни лекарства и хидроксиурея; фатални чернодробни събития са съобщени най-често при пациенти, лекувани със ставудин, хидроксиурея и диданозин.
Slovenian: Vendar je bila pri nosečnicah, ki so dobivale kombinacijo didanozina in stavudina - z drugimi protiretrovirusnimi zdravili ali brez njih - opisana laktacidoza, ki je bila včasih usodna (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Bulgarian: Лактатна ацидоза, понякога фатална, е наблюдавана при бременни жени, приемали комбинацията didanosine и ставудин, със или без друго антиретровирусно лечение (вж. точки 4.3 и 4.4).
Slovenian: Trda kapsula je rdeča in rumena, neprozorna, z oznako "BMS" nad BMS kodo "1964" na eni strani in "15" na drugi strani.
Bulgarian: Твърдата капсула е в червено и жълто, непрозрачна, като от едната страна има напечатано "BMS" над кода на BMS "1964", а от другата "15".
Slovenian: Zerit 20 mg trde kapsule so rjave in imajo oznako "BMS 1965" na eni strani in "20" na drugi strani.
Bulgarian: Zerit и какво съдържа опаковката Zerit 20 mg твърди капсули са в кафяви маркирани с "BMS 1965" от едната страна и "20" от другата.
Slovenian: Trda kapsula je temno oranžna, neprozorna, z oznako "BMS" nad BMS kodo "1967" na eni strani in "40" na drugi strani.
Bulgarian: Твърдата капсула е в тъмно оранжево, непрозрачна, като от едната страна има напечатано "BMS" над кода на BMS "1967", а от другата "40".
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) laktacidoza (zastajanje kisline v krvi), ki v nekaterih primerih vključuje tudi šibkost rok ali nog ginekomastija (povečanje prsi pri moških) anoreksija (izguba apetita), tesnoba, čustvena labilnost pankreatitis (vnetje trebušne slinavke), bruhanje hepatitis (vnetje jeter), zlatenica (rumeno obarvanje kože ali oči) koprivnica (srbeč izpuščaj), artralgija (bolečina v sklepih) mialgija (bolečina v mišicah), astenija (neobičajna utrujenost ali šibkost)
Bulgarian: Нечести (може да засегне до 1 на 100 пациента) лактатна ацидоза (натрупване на млечна киселина в кръвта) в някои случаи съпроводена с двигателна слабост (слабост в ръцете и краката) гинекомастия (увеличение на млечните жлези у мъжете) анорексия (загуба на апетит), тревожност, емоционална лабилност, панкреатит (възпаление на панкреаса), повръщане, хепатит (възпаление на черния дроб), жълтеница (оцветяване в жълто на кожата или очите) уртикария (сърбящ обрив), артралгия (болки в ставите) миалгия (болки в мускулите), астения (необичайна уморяемост или слабост)
Slovenian: Sestavine ovojnice kapsule so: želatina, železov oksid kot barvilo (E172), silicijev dioksid, natrijev lavrilsulfat in titanov dioksid kot barvilo (E171).
Bulgarian: Съставките на капсулата са желатин, оцветителят железен оксид (E172), силициев диоксид, натриев лаурилсулфат и оцветителя титанов диоксид (Е171).
Slovenian: Lipoatrofija: Pokazalo se je, da stavudin povzroča izgubo podkožnega maščevja, ki je najbolj opazna na obrazu, udih in zadnjici.
Bulgarian: Липоатрофия: ставудин може да доведе до загуба на подкожна мазнина, което е най-видимо по лицето, крайниците и хълбоците.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Zerit
Bulgarian: Как да съхранявате Zerit
Slovenian: Trda kapsula je svetlo in temno oranžna, neprozorna, z oznako "BMS" nad BMS kodo "1966" na eni strani in "30" na drugi strani.
Bulgarian: Твърдата капсула е в светло и тъмно оранжево, непрозрачна, като от едната страна има напечатано "BMS" над кода на BMS "1966", а от другата "30".
Slovenian: Trda kapsula je rjava, neprozorna, z oznako "BMS" nad BMS kodo "1965" na eni strani in "20" na drugi strani.
Bulgarian: Твърдата капсула е в кафяво, непрозрачна, като от едната страна има напечатано "BMS" над кода на BMS "1965", а от другата "20".
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih se je po peroralnem 80-mg odmerku z radioaktivnim izotopom 14C
Bulgarian: След перорален прием на доза 80-mg 14C-ставудин при здрави доброволци, приблизително 95%
Slovenian: Zerit 40 mg trde kapsule so temno oranžne in imajo oznako "BMS 1967" na eni strani in "40" na drugi strani.
Bulgarian: Zerit и какво съдържа опаковката Zerit 40 mg твърди капсули са в тъмно оранжеви маркирани с "BMS 1967" от едната страна и "40" от другата.
Slovenian: Pri nosečnicah, ki so se zdravile z zdravilom Zerit v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, so poročali o pojavu laktacidoze (ki se je v posameznih primerih končala tudi smrtno).
Bulgarian: Zerit в комбинация с друго антиретровирусно лечение, са съобщени случаи на лактатна ацидоза (понякога фатална).
Slovenian: Če to ni mogoče, ga je mogoče vzeti tudi z lahkim obrokom.
Bulgarian: Ако това не е възможно, може да се приема с лека храна.
Slovenian: Zerit stavudin
Bulgarian: Zerit stavudine
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (15, 20, 30 in 40 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (15, 20, 30 и 40 mg) ставудин.
Slovenian: Vse odmerke je treba jemati vsakih 12 ur.
Bulgarian: Всички дозировки се приемат през 12 часа.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Zerit so ocenjevali v štirih glavnih študijah.
Bulgarian: Ефективността на Zerit е оценена в четири основни проучвания.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zerit, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. maja 1996.
Bulgarian: На 8 май 1996 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zerit, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Peroralna raztopina se uporablja pri bolnikih, mlajših od treh mesecev.
Bulgarian: Пероралният разтвор трябва да се прилага при пациенти на възраст под три месеца.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zerit je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zerit може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Kapsule mora bolnik pogoltniti cele ali pa jih previdno odpreti in njihovo vsebino zmešati s hrano.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели или внимателно да се отворят и съдържанието им да се смеси с храна.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih opazili pri jemanju zdravila Zerit (opaženi pri med 1 in 10 bolniki od 100) so periferna nevropatija (poškodbe živcev okončin, kar povzroča ščemenje, odrevenelost in bolečino v rokah ter nogah), driska, slabost, abdominalne (trebušne) bolečine, dispepsija (zgaga), utrujenost, lipoatrofija (izguba maščevja na nekaterih delih telesa, kar lahko povzroči popačenje), vrtoglavica, nespečnost, nenormalno mišljenje, somnolenca (zaspanost), depresija, izpuščaj, pruritus (srbenje) in hiperlaktatemija (povišana raven mlečne kisline v krvi).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при приема на Zerit (наблюдавани при между 1 и 10 пациенти на 100) са периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците, което причинява изтръпване, сковаване и болки в ръцете и краката), диария, гадене, абдоминални (стомашни) болки, диспепсия (стомашни киселини), отпадналост, липоатрофия (загуба на мазнини на места в тялото, което може да причини обезобразяване), замаяност, безсъние (затруднено заспиване), необичайни мисли или сънища, сънливост, главоболие, депресия, обрив, пруритус (сърбеж) и хиперлактатемия (повишени нива на млечна киселина в кръвта).
Slovenian: V tej študiji so merili stopnje preživetja.
Bulgarian: Това проучване измерва нивата на преживяемост.
Slovenian: Število celic CD4 pri bolnikih se je prav tako povečalo od približno 280 celic/mm3 pred zdravljenjem za povprečno vrednost okoli 185 celic/mm3.
Bulgarian: Броят на CD4 клетките на пациентите също се повишава от около 280 клетки/mm3 преди лечение със средно около 185 клетки/mm3.
Slovenian: Zdravilo Zerit je treba vzeti na tešče vsaj eno uro pred obrokom.
Bulgarian: Zerit трябва да се приема на празен стомах, поне един час преди хранене.
Slovenian: Odmerek, ki ga bo jemal bolnik, se izračuna na podlagi starosti in telesne mase bolnika.
Bulgarian: Използваната доза се изчислява на база на възрастта и теглото на пациента.
Slovenian: Bolniki, ki so jemali enega od obeh odmerkov zdravila Zerit, so imeli tudi podobne stopnje preživetja v času 22 tednov.
Bulgarian: Пациентите, приемащи една от двете дози Zerit, също имат подобни нива на преживяемост в продължение на 22 седмици.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zerit.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Zerit.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zerit preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Zerit прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bile spremembe ravni virusa HIV v krvi (virusno breme) in števila T celic CD4 v krvi (števila celic CD4) po 48 tednih zdravljenja.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на ХИВ в кръвта (вирусното натоварване) и броят на CD4 T-клетки в кръвта след 48-седмично лечение.
Slovenian: V drugi študiji so primerjali dva odmerka zdravila Zerit pri več kot 13 000 bolnikih, ki se niso odzivali oziroma niso mogli jemati drugih vrst protivirusnih zdravil.
Bulgarian: Второто проучване сравнява две дози Zerit при 13 000 пациенти, които не са се повлияли или не са могли да приемат други видове противовирусни лекарства.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zerit
Bulgarian: Допълнителна информация за Zerit:
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Zerit glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Zerit вижте листовката.