FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ventrikelflimmer Torsades de pointes Ventrikulær takykardi Ekstrasystoler
Czech: Fibrilace komor Torsade de pointes Komorová tachykardie Extrasystoly
Danish: • Rapporteret i kliniske studier med haloperidol (ikke haloperidoldecanoat) og relateret til den aktive lægemiddeldel
Czech: • hlášené v klinických studiích s haloperidolem (ne dekanoátové formy) a související s aktivní částí molekuly.
Danish: Angioødem Eksfoliativ dermatitis Leukocytoklastisk vaskulitis
Czech: Angioedém Exfoliativní dermatitida Leukocytoklastická vaskulitida Fotosenzitivní reakce
Danish: Haloperidols antidopaminerge virkning på laktotrope celler i hypofyseforlappen forklarer hyperprolanktinæmi hæmning af den dopaminmedierede toniske hæmning af prolaktinsekretionen.
Czech: Antidopaminergní účinky haloperidolu na laktotropní buňky v přední části hypofýzy vysvětlují hyperprolaktinemii v důsledku inhibice dopaminem zprostředkované tonické inhibice sekrece prolaktinu.
Danish: Hjerteproblemer er ikke almindelige hos personer, der får Haldol Dekanoat (kan berøre op til 1 ud af 100 personer).
Czech: Problémy se srdcem se u lidí používajících přípravek Haldol Decanoate vyskytují s četností „méně časté" (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí).
Danish: • kvalme og opkastning (såsom dolasetron)
Czech: • pocit na zvracení a zvracení (jako je dolasetron)
Danish: • Den samlede totale dosis af haloperidol fra begge formuleringer må ikke overstige den tilsvarende maksimale orale haloperidoldosis på 5 mg/dag eller den tidligere administrerede orale haloperidoldosis hos patienter, som har modtaget langvarig behandling med oral haloperiodol.
Czech: • Kombinovaná celková dávka haloperidolu z obou lékových forem nesmí přesáhnout odpovídající perorální dávku haloperidolu 5 mg/den nebo předchozí podávání perorálního haloperidolu u pacientů, kteří užívali perorální haloperidol dlouhodobě.
Danish: Haloperidol er blevet forbundet med malignt neuroleptikasyndrom: Et sjældent idiosynkratisk respons, som er karakteriseret ved hypertermi, generaliseret muskelrigiditet, autonom ustabilitet, påvirket bevidsthedsniveau og forhøjet serum-kreatinkinase.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom Haloperidol je spojován s neuroleptickým maligním syndromem: což je vzácná idiosynkratická odpověď vyznačující se hypertermií, generalizovanou svalovou rigiditou, autonomní nestabilitou, narušeným vědomím a zvýšenými hladinami kreatinfosfokinázy.
Danish: Haloperidols tilsyneladende clearance efter ekstravaskulær administration varierer fra 0,9 til 1,5 l/time/kg og er reduceret hos patienter med betydeligt nedsat CYP2D6-metabolisme.
Czech: Zdánlivá clearance haloperidolu po extravaskulárním podání se pohybuje od 0,9 do 1,5 l/h/kg, přičemž u pomalých metabolizátorů CYP2D6 je snížená.
Danish: Hvis du tager et eller flere af disse lægemidler, vil lægen eventuelt ændre din dosis af Haldol Dekanoat.
Czech: Pokud některý z těchto léků užíváte, může Vám lékař chtít změnit dávku přípravku Haldol
Danish: Vævsdyrkningsundersøgelser tyder på, at prolaktin kan stimulere cellevækst i humane brysttumorer.
Czech: Studie na tkáňových kulturách naznačují, že buněčný růst v nádorech prsu u člověka může být prolaktinem stimulován.
Danish: Hvis du har glemt en dosis eller stopper med af få Haldol Dekanoat Du bør ikke stoppe dette lægemiddel, medmindre din læge har bedt dig om det, da dine symptomer kan vende tilbage.
Czech: Jestliže dávku vynecháte nebo přestanete používat přípravek Haldol Decanoate Nepřestávejte používat tento přípravek, pokud tak nerozhodl Váš lékař, protože by se mohly vrátit příznaky onemocnění.
Danish: Tiden til at opnå en ny steady state-plasmakoncentration efter en dosisændring samt den yderligere tid til at fremkalde et terapeutisk respons skal tages i betragtning.
Czech: Přitom se musí vzít v úvahu doba po změně dávky k dosažení nových rovnovážných koncentrací v plasmě a další čas k dosažení terapeutické odpovědi.
Danish: Der er imidlertid rapporteret om enkeltstående tilfælde af fødselsdefekter efter føtal eksponering for haloperidol i kombination med andre lægemidler.
Czech: Existují však ojedinělé kazuistiky vrozených vad po fetální expozici haloperidolu, nejčastěji v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Danish: • Brystproblemer såsom: o Smerter eller ubehag o Uventet produktion af brystmælk o Brystforstørrelse hos mænd
Czech: o bolest nebo nepříjemné pocity o neočekávaná tvorba mléka o zvětšení prsů u mužů
Danish: • Indinavir, ritonavir eller saquinavir (mod humant immundefektvirus (HIV))
Czech: • indinavir, ritonavir nebo sachinavir (proti viru lidské imunodeficience nebo HIV)
Danish: Muskelspasmer Muskeltrækninger Muskuloskeletal stivhed
Czech: Svalové spasmy Svalové záškuby Muskuloskeletální ztuhlost
Danish: • Hudproblemer såsom: o Udslæt eller kløe o Øget følsomhed over for sollys o Hudafskalning o Betændelse i de små blodkar med deraf følgende hududslæt med små røde eller lilla knuder
Czech: o vyrážka nebo svědění o zvýšená citlivost na sluneční světlo o šupinatění nebo olupování kůže o zánět malých cév, což vede ke kožní vyrážce s malými červenými nebo nachovými bulkami
Danish: • Visse lægemidler mod cancer (f.eks. toremifen, vandetanib)
Czech: • některé léčivé přípravky používané k léčbě rakoviny (např. toremifen, vandetanib).
Danish: • Itraconazol, posaconazol eller voriconazol (mod svampe-infektioner)
Czech: • itrakonazol, posakonazol nebo vorikonazol (na plísňové infekce)
Danish: Der er også forekommet hjertestop (hjertet holder op med at slå) hos personer i behandling med antipsykotiske lægemidler.
Czech: U lidí užívajících antipsychotika se rovněž objevila zástava srdce (srdce přestane bít).
Danish: Selvom nedsat nyrefunktion ikke forventes at påvirke eliminationen af haloperidol i klinisk relevant grad, anbefales det at udvise forsigtighed hos patienter med nedsat nyrefunktion og især hos patienter med svært nedsat nyrefunktion pga. den lange halveringstid af haloperidol og dens reducerede metabolit samt risikoen for akkumulation (se pkt.
Czech: Ačkoliv se předpokládá, že porucha renálních funkcí nemá na eliminaci haloperidolu klinicky relevantní vliv, u pacientů s poruchou funkce ledvin, zvláště s těžkou poruchou funkce ledvin, se v důsledku dlouhého biologického poločasu haloperidolu a jeho redukovaného metabolitu a v důsledku možnosti akumulace doporučuje opatrnost (viz bod 4.2).
Danish: Det kan være nødvendigt at holde dig under tættere overvågning eller at ændre din dosis af Haldol Dekanoat.
Czech: Může být třeba Vás pečlivěji sledovat a může být nutné změnit množství přípravku Haldol Decanoate,
Danish: Følgende problemer kan opstå hos nyfødte, hvis mødre har fået Haldol Dekanoat i de sidste 3 måneder af graviditeten (sidste trimester):
Czech: U novorozenců matek, které přípravek Haldol Decanoate používaly v posledních 3 měsících těhotenství
Danish: • Rapporteret i kliniske studier med haloperidoldecanoat
Czech: • hlášené v klinických studiích s haloperidol-dekanoátem.
Danish: • Den anbefalede dosis af haloperidoldecanoat er 10-15 gange den tidligere daglige dosis af oral haloperidol.
Czech: • Doporučuje se dávka haloperidol-dekanoátu, která je 10- až 15násobkem předchozí dávky perorálního haloperidolu.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du tager:
Czech: Svého lékaře informujte, pokud užíváte:
Danish: Der er påvist små mængder af haloperidol i plasma og urin hos nyfødte ammet af kvinder, som er i behandling med haloperidol.
Czech: Malá množství haloperidolu byla detekována v plasmě a moči kojených novorozenců matek léčených haloperidolem.
Danish: • Klasse IA-antiarytmika (f.eks. disopyramid, kinidin)
Czech: • antiarytmika třídy IA (např. disopyramid, chinidin).
Danish: • Det anbefales, at det individuelle benefit/risk-forhold vurderes, hvis det overvejes at anvende doser over 200 mg hver 4. uge.
Czech: • Při zvažování dávek nad 200 mg se doporučuje každé 4 týdny vyhodnotit individuální poměr přínosů a rizik.
Danish: Indledning af behandling og dosistitrering skal udføres under tæt klinisk overvågning.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Zahájení léčby a titrace dávek se musí provádět pod bedlivým klinickým dohledem.
Danish: • Hævelse som følge af væskeophobning i kroppen
Czech: • otok vyvolaný hromaděním tekutin v těle
Danish: HALDOL Dekanoat er udelukkende til intramuskulær anvendelse og må ikke administreres intravenøst.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate je určen pouze k intramuskulárnímu podání a nesmí se podávat intravenózně.
Danish: Brug ikke Haldol Dekanoat efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Czech: Přípravek Haldol Decanoate nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Danish: Haldol Dekanoat indeholder [Udfyldes nationalt]
Czech: Přípravek Haldol Decanoate obsahuje [Doplní se na národní úrovni]
Danish: Tal med lægen, før du får Haldol Dekanoat, hvis du er ældre, især hvis du lider af demens.
Czech: Pokud jste starší člověk, poraďte se předtím, než Vám bude přípravek Haldol Decanoate podán, se svým lékařem, zejména pokud trpíte demencí.
Danish: • Visse antibiotika (f.eks. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Czech: • některá antibiotika (např. azithromycin, klarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Danish: Du må ikke få Haldol Dekanoat, hvis du tager visse lægemidler mod:
Czech: Přípravek Haldol Decanoate nepoužívejte, pokud užíváte některé léky na:
Danish: Tabel 1: Dosisanbefalinger for haloperidoldecanoat til voksne på 18 år og derover
Czech: Tabulka 1: doporučené dávky haloperidol-dekanoátu u dospělých ve věku 18 let a starších Přechod z perorálního haloperidolu
Danish: Den præcise hyppighed af denne bivirkning hos personer i behandling med Haldol Dekanoat er ikke kendt.
Czech: Přesná četnost tohoto nežádoucího účinku u lidí používajících přípravek Haldol Decanoate není známa.
Danish: • Det sædvanlige interval mellem injektionerne er 4 uger.
Czech: Dávkovací interval • Mezi injekcemi obvykle 4 týdny.
Danish: • Det anbefales, at dosis af haloperidoldecanoat justeres med op til 50 mg hver 4. uge (baseret på det individuelle patientrespons), indtil der opnås optimal terapeutisk virkning.
Czech: Pokračování v léčbě • Doporučuje se dávku haloperidol-dekanoátu upravovat každé 4 týdny o maximálně 50 mg (na základě individuální pacientovy odpovědi), dokud se nedosáhne optimálního terapeutického účinku.
Danish: Tab af libido Nedsat libido Rastløshed
Czech: Psychotická porucha Agitovanost Stav zmatenosti Ztráta libida Snížené libido Neklid
Danish: Haldol Dekanoat anvendes til voksne, som tidligere har fået behandling med haloperidol, der tages gennem munden.
Czech: Přípravek Haldol Decanoate se používá u dospělých, jejichž nemoc již byla léčena haloperidolem užívaným ústy.
Danish: • Uro eller forvirring
Czech: • pocit neklidu nebo zmatenosti
Danish: • Lad tommelfingeren blive på prikken, og bræk spidsen af ampullen, samtidig med at du holder den anden del af ampullen godt fast i hånden.
Czech: • S palcem na tomto bodě rychle odlomte špičku ampulky, přičemž druhou část ampulky držte pevně v ruce.
Danish: Tabel 2: Dosisanbefalinger for haloperidoldecanoat til ældre patienter
Czech: Tabulka 2: doporučené dávky haloperidol-dekanoátu u starších pacientů Přechod z perorálního haloperidolu
Danish: Der er rapporteret om sådanne blodpropper hos personer i behandling med antipsykotiske lægemidler.
Czech: Tyto sraženiny byly hlášeny u lidí užívajících antipsychotika.
Danish: Blodproppen kan også bevæge sig til lungerne og give brystsmerter og åndedrætsbesvær.
Czech: bolest a zarudnutí na noze, nicméně sraženina se může přesunout do plic, kde vyvolává bolest na hrudi a potíže s dechem.
Danish: • Visse antidepressiva (f.eks. citalopram, escitalopram)
Czech: • některá antidepresiva (např. citalopram, escitalopram).
Danish: • Mundtørhed eller øget spytproduktion
Czech: • sucho v ústech nebo zvýšená tvorba slin
Danish: • Klasse III-antiarytmika (f.eks. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol)
Czech: • antiarytmika třídy III (např. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol).
Danish: Reduceret CYP2D6enzymaktivitet kan resultere i øgede haloperidol-koncentrationer.
Czech: Snížená aktivita enzymu CYP2D6 může vést ke zvýšeným koncentracím haloperidolu.
Danish: Svimmelhed Ufrivillige muskelsammentrækninger Motorisk dysfunktion Nystagmus
Czech: Mimovolní svalové kontrakce Motorická dysfunkce Nystagmus
Danish: I nogle dyrestudier gav højere intravenøse doser på 1 mg/kg haloperidol eller derover QTc-forlængelse og/eller ventrikulære arytmier ved Cmax-plasmaniveauer, der var mindst 38-137 gange højere end den terapeutiske plasmakoncentration, der var effektiv hos de fleste patienter i kliniske studier.
Czech: V některých studiích na zvířatech vyvolávaly vyšší intravenózní dávky haloperidolu 1 mg/kg nebo více při plasmatických hladinách Cmax nejméně 38- až 137krát vyšších, než jsou terapeutické plasmatické koncentrace, které byly v klinických studiích účinné u většiny pacientů, prodloužení QTc a/nebo komorové arytmie.
Danish: HALDOL Dekanoat skal anvendes med forsigtighed hos patienter med præeksisterende hyperprolaktinæmi og hos patienter med mulige prolaktinafhængige tumorer (se pkt.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate se musí u pacientů se stávající hyperprolaktinemií a u pacientů s možnými prolaktin-dependentními nádory používat opatrně (viz bod 5.3).
Danish: HALDOL Dekanoat er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni og skizoaffektive lidelser hos voksne patienter, der aktuelt er stabiliseret med oral haloperidol (se pkt.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate je indikován k udržovací léčbě schizofrenie a schizoafektivní poruchy u dospělých pacientů, kteří jsou stabilizováni na perorálním haloperidolu (viz bod 5.1).
Danish: • Forandringer i blodet, såsom: o Virkninger på blodlegemer - lavt antal af alle typer blodlegemer, herunder kraftigt fald i antallet af hvide blodlegemer og et lavt antal blodplader (celler, der hjælper blodet med at størkne) o Højt niveau af visse hormoner i blodet - prolaktin og antidiuretisk hormon (SIADH, et syndrom med uhensigtsmæssig udskillelse af antidiuretisk hormon) o Lavt blodsukkerniveau
Czech: o vliv na krvinky - nízké počty všech typů krvinek, včetně silného poklesu počtu bílých krvinek a nízkého počtu krevních destiček (buněk, které napomáhají srážení krve)
Danish: Ekstrapyramidale symptomer kan indtræde (f.eks. tremor, rigiditet, hypersalivation, bradykinesi, akathisi og akut dystoni).
Czech: Mohou se objevit extrapyramidové symptomy (např. třes, rigidita, hypersalivace, bradykineze, akathisie,
Danish: Sikkerheden af haloperidoldecanoat er vurderet hos 410 patienter, som deltog i 3 komparatorstudier (1 sammenlignede haloperidoldecanoat med fluphenazin, og 2 sammenlignede decanoatformuleringen med oral haloperidol), 9 åbne studier og 1 dosisresponsstudie.
Czech: (1 porovnávající haloperidol-dekanoát versus flufenazin a 2 porovnávající dekanoátovou formu s perorálním haloperidolem), 9 otevřených studií a 1 studie odpovědi na dávku.
Danish: • kræft (såsom toremifen og vandetanib)
Czech: • rakovinu (jako je toremifen a vandetanib).
Danish: Undertiden havde patienterne fået forudgående oral behandling med et andet antipsykotikum.
Czech: O pacienty, kteří byli předtím perorálně léčeni jiným antipsychotikem, šlo jen příležitostně.
Danish: • Problemer med at få og opretholde rejsning (impotens)
Czech: • potíže s dosažením a udržováním erekce (impotence) • ztráta pohlavní žádostivosti nebo její pokles
Danish: • Problemer med at sove eller falde i søvn
Czech: • potíže se spánkem nebo pocit ospalosti
Danish: • langsomme eller reducerede kropsbevægelser, spjættende eller vridende bevægelser
Czech: • pomalé nebo omezené pohyby těla, záškuby nebo svíjivé pohyby • svalový třes nebo ztuhlost, šouravá chůze
Danish: Haldol-Janssen Decanoat Depot
Czech: Haldol-Janssen Decanoat
Danish: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000 Meget sjælden: < 1/10.000 Ikke kendt:
Czech: ≥1/10 000 až <1/1 000
Danish: Haloperidol forårsager øget prolaktinniveau.
Czech: Fertilita Haloperidol zvyšuje hladiny prolaktinu.
Danish: Haldol Dekanoat indeholder det aktive stof haloperidol (som haloperidoldecanoat).
Czech: Přípravek Haldol Decanoate obsahuje léčivou látku haloperidol (ve formě haloperidol-dekanoátu).
Danish: Larynxødem Bronkospasme Larynxspasme Dyspnø
Czech: Laryngeální edém Bronchospasmus Laryngospasmus Dušnost
Danish: • Opadgående bevægelser af øjet eller hurtige øjenbevægelser, som du ikke kan kontrollere
Czech: • stáčení očí nahoru nebo rychlé pohyby očí, které nemůžete ovládat • problémy se zrakem, jako je rozmazané vidění.
Danish: • om du har problemer med nyrerne eller leveren
Czech: • tom, zda nemáte problémy s ledvinami nebo játry
Danish: Den reduktive metaboliseringsvej tegner sig imidlertid for ca. 23 % af biotransformationen, og tilbagekonverteting af den reducerede haloperidol-metabolit til haloperidol kan ikke fuldstændigt udelukkes.
Czech: Má se za to, že metabolity haloperidolu k jeho aktivitě významně nepřispívají; nicméně redukční cesta představuje přibližně 23 % biotransformace, přičemž zpětnou konverzi redukovaného metabolitu haloperidolu na haloperidol nelze zcela vyloučit.
Danish: Din læge vil muligvis tage et elektrokardiogram (EKG) før eller under behandlingen med Haldol Dekanoat.
Czech: Váš lékař může před zahájením léčby přípravkem Haldol Decanoate nebo v jejím průběhu potřebovat, aby Vám byl natočen elektrokardiogram (EKG).
Danish: Kontakt lægen, hvis du har spørgsmål om dette.
Czech: Máte-li v této věci jakékoli otázky, poraďte se se svým lékařem.
Danish: Haldol Dekanoat kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Přípravek Haldol Decanoate může mít na schopnosti řídit a používat nářadí nebo obsluhovat stroje.
Danish: • tidligere har haft en blodprop, eller hvis nogen i din familie har haft en blodprop
Czech: • máte nebo jste měl(a) krevní sraženiny, nebo pokud je má nebo měl někdo z Vaší rodiny
Danish: Tal med din læge om at drikke alkohol, mens du bruger Haldol Dekanoat, og fortæl lægen hvor meget du drikker.
Czech: Decanoate alkohol, sdělte to svému lékaři a informujte ho, kolik alkoholu pijete.
Danish: Udover pludselig død er der rapporteret om QTc-forlængelse og/eller ventrikulære arytmier i forbindelse med haloperidol (se pkt.
Czech: U haloperidolu bylo vedle náhlého úmrtí hlášeno prodloužení QTc a/nebo komorové arytmie (viz body 4.3
Danish: • om du tager anden medicin
Czech: • jiných lécích, které užíváte.
Danish: Skift fra oral haloperidol • Det anbefales at anvende en lav dosis af haloperidoldecanoat på 12,5 til 25 mg.
Czech: • Doporučuje se nízká dávka haloperidol-dekanoátu 12,5 až 25 mg.
Danish: • Doser over 75 mg hver 4. uge bør kun overvejes hos patienter, som har tolereret højere doser,
Czech: • Dávky nad 75 mg každé 4 týdny se doporučují pouze u pacientů, kteří snášeli vyšší dávky a po opětovném posouzení individuálních poměrů přínosů a rizik.
Danish: Parkinsonisme Maskeansigt Tremor Døsighed Sedation
Czech: Akatizie Parkinsonismus Maskovitý obličej Třes
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af lokal tolerabilitet, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Czech: Neklinické údaje založené na konvenčních studiích toxicity při opakovaných dávkách a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: Da du får dette lægemiddel af en læge eller sygeplejerske, er det usandsynligt, at du får for meget.
Czech: Jestliže dostanete příliš vysokou dávku přípravku Haldol Decanoate Lék Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra, takže není pravděpodobné, že by Vám byla podána příliš vysoká dávka.
Danish: Okulogyr krise Sløret syn Synsforstyrrelser
Czech: Rozmazané vidění Poruchy vidění
Danish: • Problemer, som kan forårsage vejrtrækningsbesvær, såsom:
Czech: • kožní problémy, jako je:
Danish: Ikke desto mindre anbefales det at seponere behandlingen omgående, hvis sådanne symptomer opstår hos patienter i samtidig behandling med lithium og HALDOL Dekanoat.
Czech: Nicméně se doporučuje, aby se u pacientů léčených současně lithiem a přípravkem HALDOL Decanoate léčba ihned ukončila, pokud se takové příznaky objeví.
Danish: HALDOL Dekanoat må ikke administreres intravenøst.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate se nesmí podávat intravenózně.
Danish: • Irritation, smerter eller pusansamling (byld) på injektionsstedet
Czech: • podrážděnost, bolest nebo tvorba hnisu (absces) v místě vpichu injekce • zvýšení tělesné hmotnosti.
Danish: Efter seponering af CYP3A4-induktoren kan haloperidolkoncentrationen stige gradvist, og det kan derfor være nødvendigt at reducere dosis af HALDOL Dekanoat.
Czech: Po vysazení induktoru CYP3A4 se mohou koncentrace haloperidolu postupně zvyšovat, a proto může být nezbytné dávku přípravku
Danish: Patienter med betydeligt nedsat CYP2D6-aktivitet - poor CYP2D6-metabolisers HALDOL Dekanoat skal anvendes med forsigtighed hos patienter, som vides at være poor CYP2D6metabolisers og som samtidig får en CYP3A4-hæmmer.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate se musí podávat s opatrností u pacientů, kteří jsou známí jako pomalí metabolizátoři cytochromu P450 (CYP) 2D6, jimž se současně podává inhibitor CYP3A4.
Danish: Der er blevet rapporteret agitation, hypertoni, hypotoni, tremor, døsighed, åndedrætsbesvær og problemer med at tage føde til sig.
Czech: Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, třesu,
Danish: Haldol Dekanoat må ikke sprøjtes ind i en blodåre.
Czech: Přípravek Haldol Decanoate se nesmí podávat do žíly.
Danish: Derudover er sikkerheden af haloperidol vurderet hos 284 haloperidol-behandlede patienter, som deltog i 3 placebo-kontrollerede kliniske studier, og hos 1.295 haloperidol-behandlede patienter, som deltog i 16 dobbeltblinde studier med aktiv kontrol.
Czech: 3 placebem kontrolovaných klinických studií a u 1295 pacientů léčených haloperidolem, kteří se účastnili
Danish: Haloperidols farmakokinetik efter intramuskulære injektioner af haloperidoldecanoat er dosisrelateret.
Czech: Farmakokinetika haloperidolu po intramuskulární injekci haoperidol-dekanoátu je na závislá na dávce.
Danish: • Det kan overvejes at supplere med en anden haloperidolformulering end decanoatet i forbindelse med skift til HALDOL Dekanoat, ved dosisjustering eller i perioder med forværring af psykotiske symptomer (baseret på individuelt patientrespons).
Czech: • Během přechodu na přípravek HALDOL Decanoate, úpravy dávkování nebo epizod exacerbace psychotických příznaků je možno zvážit doplnění nedekanoátovým haloperidolem (na základě pacientovy individuální odpovědi).
Danish: Akut leversvigt Hepatitis Kolestase Gulsot
Czech: Akutní selhání jater Hepatitida
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom Tardiv dyskinesi Kramper
Czech: Neuroleptický maligní syndrom Tardivní dyskineze Konvulze Bradykineze Hyperkineze Hypokineze
Danish: Virkningen på basalganglier ligger sandsynligvis til grund for de ekstrapyramidale bivirkninger (dystoni, akatisi og parkinsonisme).
Czech: Podkladem nežádoucích extrapyramidových motorických účinků (dystonie, akatizie a parkinsonismus) je pravděpodobně aktivita na bazálních gangliích.
Danish: • mangel på normal ansigtsmimik (maskeansigt) Disse bivirkninger er meget almindelige hos personer i behandling med Haldol Dekanoat (kan berøre flere end 1 ud af 10 personer).
Czech: U osob používajících přípravek Haldol Decanoate jsou velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob).
Danish: Forsigtighed er også påkrævet hos patienter med potentielt høje plasmakoncentrationer (se pkt.
Czech: Opatrnost se rovněž vyžaduje u pacientů s potenciálně vysokými plasmatickými koncentracemi (viz bod 4.4, Pomalí metabolizéři CYP2D).
Danish: Eftersom haloperidol metaboliseres i leveren, bør der foretages dosisjustering og udvises forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Czech: Jelikož se haloperidol metabolizuje v játrech, doporučuje se u pacientů s poruchou funkce jater úprava dávky a opatrnost (viz body 4.2 a 5.2).
Danish: For instruktioner om håndtering af HALDOL Dekanoat, se pkt.
Czech: Ohledně pokynů k zacházení s přípravkem HALDOL Decanoate viz bod 6.6.
Danish: Tabel 3: Bivirkninger
Czech: Tabulka 3: nežádoucí účinky Třídy orgánových systémů
Danish: Risikoen for ventrikulære arytmier, muligvis forbundet med QTc-forlængelse, skal tages i betragtning.
Czech: případně spojených s prodloužením QTc.