FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando la seguente convenzione: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: Komuni (iktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'100 annimal), Mhux komuni (iktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal), Rari (iktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal), Rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Italian: 23 rd Klm National Road AthensLamia
Maltese: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Italian: 50 dosi
Maltese: 60 µg
Italian: VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI
Italian: Scad : {MM/AAAA}
Maltese: JIS: {xahar/sena}
Italian: I dati di efficacia hanno dimostrato che un cane vaccinato ha rischio 3,6 volte minore di sviluppare un'infezione attiva e rischio 4 volte minore di sviluppare una malattia clinica rispetto ad un cane non vaccinato, sui cani sottoposti a più esposizioni al parassita naturale in zone ad alta pressione di infezione
Maltese: Id-dejta dwar l-effikaċja uriet li l-kelb imlaqqam kellu 3.6 drabi inqas riskju li jiżviluppa infezzjoni attiva u 4 darbiet inqas riskju li jiżviluppa marda klinika minn kelb mhux imlaqqam, fi klieb sottomessi għal espożizzjoni multipla għal parassiti naturali f'żoni bi pressjoni ta' infezzjoni għolja.
Italian: Solvente: Soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0.9%)
Maltese: Soluzzjoni sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Italian: Flacone da 1 dose di solvente
Maltese: Kunjett b'doża 1 ta' solvent
Italian: Ogni dose da 1 ml di vaccino contiene: Proteine di L.infantum (ESP)> 100 µg
Maltese: Kull doża ta' 1 ml vaċċin fiha: Proteini ta' L. infantum ≥ 100 µg
Italian: Estratto purificato di Quillaja saponaria (QA-21) Trometamolo
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Canidi - cane - vaccino inattivato parassitario, codice ATCvet: QI07AO01
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae - kelb - vaċċin parasitiku inattivat.
Italian: Fax.
Maltese: Klieb.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja:
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei cani negativi alla Leishmaniosi dai 6 mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica dopo il contatto con Leishmania infantum.
Maltese: Għat-tilqim attiv ta' klieb negattivi għal Leishmania li għandhom minn 6 xhur 'il fuq sabiex jitnaqqas irriskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u mard kliniku wara li jieħdu Leishmania infantum.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali : http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Italian: • la comparsa di anticorpi specifici IgG2 per proteine escrete secrete di Leishmania infantum ,
Maltese: IgG2 speċifiċi għal proteini mnixxija mneħħija ta' Leishmania infantum,
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilita, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Italian: Flacone di vetro Tipo I contenente 1 dose di liofilizzato e flacone di vetro tipo I contenente 1 ml di solvente, entrambi chiusi con un tappo in elastomero di butile e sigillati con una ghiera di alluminio.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' Tip I li fih 1 doża ta' lyophilisate u kunjett tal-ħġieġ ta' tip I li fih 1 ml tas-solvent, it-tnejn magħluqin b'tapp ta' elastomer tal-butyl u ssiġillati b'kappa tal-aluminju.
Italian: 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Maltese: CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ:
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Maltese: METODU U MOD TA' AMMINISTRAZZJONI
Italian: Scatola di plastica contenente 30 flaconi da 1 dose di liofilizzato e 30 flaconi da 1 ml di solvente.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 30 kunjett ta' doża 1 ta' lyophilisate u 30 kunjett ta' 1 ml ta' solvent.
Italian: EMA/296055/2010 EMEA/V/C/002232
Maltese: EMEA/V/C/002232
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 14/03/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 14/03/2011.
Italian: Dopo la vaccinazione possono comparire anticorpi transitori contro la Leishmania rilevati dal test di immunofluorescenza anticorpale (IFAT), ma non riflettono un'infezione attiva.
Maltese: Wara t-tilqim jistgħu jidhru antikorpi tranżitorji kontra leishmania li jinstabu permezz ta' test antikorpi immunofluworixxenti (IFAT) iżda ma jirriflettux infezzjoni attiva.
Italian: CaniLeish contiene un "adiuvante" (ossia una frazione altamente purificata di Quillaja saponaria) per accrescere la risposta immunitaria.
Maltese: CaniLeish fih ‘adjuvant' (frazzjoni ppurifikata ħafna ta' Quillaja saponaria) biex isaħħaħ ir-rispons immunitarju.
Italian: Vaccino per cani contro Leishmania infantum adiuvato
Maltese: Vaċċin għall-klieb kontra Leishmania infantum adjuvat
Italian: CaniLeish è indicato solo nei cani "negativi alla Leishmaniosi".
Maltese: CaniLeish għandu jintuża biss fi klieb ‘negattivi għal leishmania'.
Italian: Si possono osservare altri segni transitori a seguito della vaccinazione come ipertermia (aumento della temperatura corporea), apatia (mancanza di vitalità) e disturbi digestivi della durata di 1-6 giorni.
Maltese: Jista' jkun hemm ukoll sinjali temporanji oħrajn li normalment jintwerew wara t-tilqim bħal ipertermija (temperatura għolja tal-ġisem), apatija (nuqqas ta' vitalità) u disturbi diġestivi li jdumu minn jum sa sitt ijiem.
Italian: Perché è stato approvato CaniLeish?
Maltese: Għaliex ġie approvat CaniLeish?
Italian: CaniLeish è un vaccino.
Maltese: CaniLeish huwa vaċċin.
Italian: Che cos'è CaniLeish?
Maltese: X'inhu CaniLeish?
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di CaniLeish sono superiori ai rischi nell'immunizzazione attiva dei cani negativi alla Leishmaniosi a partire da sei mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica derivanti dal contatto con Leishmania infantum e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino.
Maltese: Is-CVMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' CaniLeish huma akbar mir-riskji għat-tilqim attiv ta' klieb negattivi għal leishmania minn sitt xhur 'il fuq biex jitnaqqas ir-riskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u mard kliniku wara kuntatt ma' Leishmania infantum u rrakkomanda li CaniLeish jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Italian: CaniLeish contiene proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum.
Maltese: Huwa fih proteini mnixxija u mneħħija (ESP) ta' Leishmania infantum.
Italian: Dopo l'iniezione possono verificarsi moderate e transitorie reazioni locali, quali gonfiore, noduli (indurimento), dolore alla palpazione o eritema (arrossamento).
Maltese: Wara l-injezzjoni, xi klieb jista' jkollhom reazzjonijiet lokali moderati u temporanji, bħal nefħa, noduli (għebusija), uġigħ ma' palpitazzjoni (meta tintmiss) jew eritema (ħmura).
Italian: Contenitore primario Dimensione della confezione
Maltese: Daqs talpakkett
Italian: Via di somministraz ione
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Italian: Interferone alfa
Maltese: Interferon alfa
Italian: • Grado 1
Maltese: • Grad 1
Italian: Raro/Molto Raro
Maltese: Rari/Rari Ħafna
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmoplantare**
Maltese: eritrodisasteżija palmariplantari**
Italian: PPE ITT
Maltese: EPP ITT
Italian: Edema, Brividi,
Maltese: Nasofarinġite,
Italian: • allergia
Maltese: • allerġija
Italian: Substrati del citocromo P-450 2C9
Maltese: Sottostrati taċ-ċitokromu P-450 2C9
Italian: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Regno Unito
Maltese: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Ir-Renju Unit
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 aprile 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 09 gennaio 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' April 2012 Data tal-aħħar tiġdid: Jannar 09, 2017
Italian: oxaliplatino, bevacizumab, cisplatino, irinotecan),
Maltese: bevacizumab, cisplatin, irinotecan),
Italian: Il principio attivo è capecitabina.
Maltese: Is-sustanza attiva hi capecitabine.
Italian: • infiammazione delle vene (tromboflebite)
Maltese: • infjammazzjoni tal-vini (tromboflebite)
Italian: Biossido di titanio (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Italian: ANALISI PRIMARIA
Maltese: ANALIŻI PRIMARJA
Italian: Oxaliplatino
Maltese: Oxaliplatin
Italian: FBAL è un metabolita privo di attività antiproliferativa.
Maltese: FBAL huwa metabolit mingħajr attività kontra l-proliferazzjoni.
Italian: HR (IC al 97,5%)
Maltese: HR (97.5% CI)
Italian: Acido folinico/acido folico
Maltese: Folinic acid/folic acid
Italian: L'escrezione fecale è minima (2,6%).
Maltese: Ittneħħija fil-ħmieġ hija minima (2.6%).
Italian: XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (PPE*: N=967; ITT**: N=1017)
Maltese: XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Italian: Stipsi, Dispepsia
Maltese: Stitikezza, Dispepsja
Italian: (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4),
Italian: HR (IC al 95%)
Maltese: HR (95% CI)
Italian: Deficit di diidropirimidina deidrogenasi (DPD)
Maltese: Defiċjenza ta' Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD)
Italian: Tinnito, Ipoacusia
Maltese: Tinnitus, Ipoakusis
Italian: Complicanze oftalmologiche
Maltese: Komplikazzjonijiet oftalmoloġiċi
Italian: (Esperienza post commercializzazione)
Maltese: (darbtejn kuljum)
Italian: Il tempo mediano alla progressione è stato di 93 e 98 giorni.
Maltese: Iż-żmien medjan għallprogressjoni kien ta' 93 u 98 jum.
Italian: Superficie corporea (m
Maltese: Ġisem (m
Italian: I valori della AUC0 -∞ in μg•h /ml sono stati 7,75 - 7,24 - 24,6 - 2,03 e 36,3.
Maltese: Il-valuri ta' AUC0-∞ f' μg•h/ml kienu ta' 7.75, 7.24, 24.6, 2.03 u 36.3.
Italian: Ipocalcemia,
Maltese: Idronefrożi,
Italian: IC al 95%
Maltese: ITT CI ta' 95%
Italian: Ipo- o ipercalemia
Maltese: Ipo- jew iperkalċimja
Italian: 25,5 mesi p=0,45
Maltese: P=0.45
Italian: +Neutropenia, +Leucopenia, +Anemia, +Neutropenia febbrile,
Maltese: +Newtropenija, +Lewkopenija, +Anemija, +Deni newtropeniku,
Italian: Cardiotossicità (vedere paragrafo 4.4)
Maltese: Kardjotossiċità (ara sezzjoni 4.4)
Italian: • perdita di appetito (anoressia)
Maltese: • telf tal-aptit (anoreksja)
Italian: Neutropenia, Anemia
Maltese: Newtropenija, Anemija
Italian: La AUC di FBAL aumentava con l'età (un incremento del 20% dell'età porta a un incremento del 15% nella AUC di FBAL).
Maltese: L-AUC ta' FBAL żdiedet ma' l-età (20% żjieda fl-età tirriżulta f'żjieda ta' 15% fl-AUC ta' FBAL).
Italian: FOLFOX-4/FOLFOX-4+P/ FOLFOX-4+BV (PPE*: N = 937; ITT**: N= 1017)
Maltese: FOLFOX-4/ FOLFOX4+P /FOLFOX-4+BV (EPP*: N = 937;
Italian: Brivudina
Maltese: Brivudine
Italian: 24,4 mesi
Maltese: 24.4 xhur
Italian: Dispnea,
Maltese: Ċellulite,
Italian: Sono state osservate interazioni del 5-FU con allopurinolo, con possibile diminuizione dell'efficacia del 5-FU.
Maltese: Interazzjonijiet ma' allopurinol ġew osservati għal 5-FU; bi tnaqqis possibbli ta' l-effikaċja ta' 5-FU.
Italian: Il tasso di OS a 5 anni è stato del 78% per XELOX rispetto al 74% per 5-FU/LV.
Maltese: snin kienet 78% għal XELOX kontra 74% għal 5-FU/LV.
Italian: L'AUC del 5-FU al giorno 14 era superiore del 30%-35%.
Maltese: L-AUC ta' 5-FU kienet 30%-35% ogħla fl-14-il jum.
Italian: Infine, la β-ureido-propionasi trasforma il FUPA in α-fluoro- β-alanina (FBAL) che è eliminata con le urine.
Maltese: Finalment, β-ureido-propionase jkisser FUPA għal α-fluoro-β-alanine (FBAL) li jitneħħa fl-awrina.
Italian: Per i blister in PVC/PVdC/alluminio
Maltese: Folji tal-PVC/PVdC/Aluminju
Italian: FOLFOX-4 (PPP*: N = 252; ITT**: N= 314)
Maltese: FOLFOX-4 (PPP*: N = 252;
Italian: Sindrome mano-piede (HFS) (vedere paragrafo 4.4)
Maltese: Sindrome tal-idejn u s-saqajn (HFS) (ara sezzjoni 4.4)
Italian: • Febbre: se ha una temperatura corporea di 38°C o più alta.
Maltese: • Deni: jekk ikollok temperatura ta' 38°C jew iżjed.
Italian: FOLFOX-4 o FOLFOX-4 + Bevacizumab
Maltese: FOLFOX-4 + Bevacizumab
Italian: Insufficienza epatica (raro), Epatite colestatica (raro)
Maltese: Insuffiċjenza tal fwied (rari), Epatite kolestatika (rari)
Italian: Tabella 8 Principali risultati di efficacia per l'analisi di non-inferiorità dello Studio NO16966
Maltese: Tabella 8 Riżultati importanti ta' l-effikaċja għall-analiżi ta' nuqqas ta' inferjorità ta' Studju NO16966
Italian: 7,5 mg/kg per via endovenosa 30-90 min
Maltese: 7.5 mg/kg ġol-vini 30-90 mins
Italian: Compressa rivestita con film
Maltese: Deidratazzjoni, Tnaqqis fil-piż
Italian: Piressia, Debolezza, +Letargia, Intolleranza alla temperatura
Maltese: +Letarġija, Intolleranza għat temperatura
Italian: Capecitabina
Maltese: capecitabine.
Italian: Ridotta acuità visiva, Diplopia
Maltese: Indeboliment filvista, Vista mċajpra
Italian: I parametri della capecitabina, 5'-deossi-5-fluorocitidina (5'-DFCR) e 5'-deossi-5fluorouridina (5'-DFUR) misurati ai giorni 1 e 14 erano simili.
Maltese: Il parametri ta' capecitabine, 5'-deoxy-5-fluorocytidine (5'-DFCR) u 5'-deoxy-5-fluorouridine (5'-DFUR) mkejla fl-ewwel u fl-14-il jum kienu jixxiebħu.
Italian: Tabella7 Regimi di trattamento nello studio NO16966 (CCRm)
Maltese: Tabella 7 Korsijiet ta' kura fl-istudju NO16966 (mCRC)
Italian: La frequenza del genotipo eterozigote DPYD*2A nel gene DPYD nei pazienti caucasici è di circa 1%, 1,1% per la variante c.2846A>T, 2,6-6,3 % per la variante c.1236G>A/HapB3 e 0,07-0,1% per la variante c.1679T>G.
Maltese: 1%, 1.1% għal c.2846A>T, 2.6-6.3% għal varjanti c.1236G>A/HapB3 u 0.07 sa 0.1% għal c.1679T>G.
Italian: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Regno Unito
Maltese: North Harrow, Middx HA1 4HF Ir-Renju Unit
Italian: 392 giorni (capecitabina) rispetto a 391 giorni (regime Mayo).
Maltese: 391 jum (kors ta' Mayo).
Italian: La percentuale di risposta obiettiva globale riscontrabile nell'intera popolazione randomizzata (valutazione dello sperimentatore) è stata di 41,6% (capecitabina + docetaxel) rispetto a 29,7% (docetaxel da solo); p = 0,0058.
Maltese: Ir rati oġġettivi tar-respons totali fil-popolazzjoni li ġiet randomised (valutazzjoni investigattiva) kienu ta' 41.6% (capecitabine + docetaxel) vs. 29.7% (docetaxel waħdu); p = 0.0058.
Italian: Nucleo della compressa: lattosio anidro, croscarmellosa sodica, ipromellosa, cellulosa microcristallina, magnesio stearato
Maltese: Qalba tal-pillola: anhydrous lactose, croscarmellose sodium, hypromellose,microcrystalline cellulose, magnesium stearate.
Italian: L'emivita di eliminazione (t1/2 in ore) di capecitabina, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU e FBAL è stata rispettivamente di 0,85 - 1,11 - 0,66 - 0,76 e 3,23.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni (t1/2 f'siegħat) ta' capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU u FBAL kienu ta' 0.85, 1.11, 0.66, 0.76 u 3.23 rispettivament.
Italian: • Infezione: se manifesta segni di infezione causata da batteri o virus, o altri organismi.
Maltese: • Infezzjoni: jekk ikollok sinjali ta' infezzjoni kkawżati minn batterja jew virus, jew organiżmi oħra.
Italian: Leucoencefalopatia tossica (molto raro)
Maltese: Lewkoenċefalopatija tossika (rari ħafna)
Italian: Oxaliplatino 85 mg/m2 per via endovenosa 2 ore
Maltese: Oxaliplatin 85 mg/m2 ġol-vini 2 hr
Italian: Trombocitopenia
Maltese: Tromboflebite
Italian: Studi sul plasma umano effettuati in vitro hanno evidenziato che la capecitabina, 5'-DFCR, 5'-DFUR e 5-FU sono legate alle proteine, principalmente all'albumina, in percentuali rispettivamente pari al 54%, al 10%, al 62% e al 10%.
Maltese: Studji in vitro dwar il-plażma umana wrew li capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR u 5-FU huma 54%, 10%, 62% u 10% mwaħħla mal-proteini, prinċipalment ma' l-albumina.
Italian: 150 mg 300 mg 500 mg
Maltese: 150 mg 300 mg 500 mg Doża kull għotja
Italian: Per la sindrome mano-piede e l'iperbilirubinemia, vedere paragrafo 4.4.
Maltese: Għas-sindrome tal-idejn-saqajn u iperbilirubinimja, ara sezzjoni 4.4.
Italian: La sopravvivenza mediana è stata di 384 e 373 giorni.
Maltese: Is-sopravivenza medjana kienet ta' 384 u 373 jum.
Italian: 5-Fluorouracile 400 mg/m2 in bolo endovenoso, seguito da 600 mg/m2 per via endovenosa 22 ore
Maltese: 400 mg/m2 ġol-vini bolus, segwit minn 600 mg/ m2 ġol-vini 22 hr
Italian: • medicinali usati per trattare le carenza di acido folico.
Maltese: • mediċini użati biex jikkuraw defiċjenza ta' folic acid.
Italian: La diidropirimidasi agisce sull'anello pirimidinico per ottenere l'acido 5-fluoro-ureidopropionico (FUPA).
Maltese: pyrimidine biex jipproduċi 5-fluoro-ureidopropionic acid (FUPA).
Italian: 5 mg/kg per via endovenosa 3090 min
Maltese: 5 mg/kg ġol-vini 30-90 mins
Italian: Alla dose di 1250 mg/m2 al giorno 14 somministrata dopo i pasti, le concentrazioni plasmatiche massime (Cmax in µg/ml) di capecitabina, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU e FBAL sono state rispettivamente di 4,67 - 3,05 - 12,1 - 0,95 e 5,46.
Maltese: B'doża ta' 1250 mg/m2 fl-14-il jum bl-għoti wara t-teħid ta' l-ikel, il konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma (Cmax f'µg/ml) ta' capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU u FBAL kienu ta' 4.67, 3.05, 12.1, 0.95 u 5.46 rispettivament.
Italian: Come conservare Capecitabina Accord Contenuto della confezione e altre informazioni
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Italian: La durata della sopravvivenza mediana è stata di 10,5 mesi (capecitabina + cisplatino) rispetto a 9,3 mesi (5-FU + cisplatino).
Maltese: 5 xhur (capecitabine + cisplatin) versus 9.3 xhur (5-FU + cisplatin).
Italian: Rivestimento della compressa Ipromellosa (6 cps) Talco
Maltese: Il-kisja tal-pillola Hypromellose (6cps) Talc
Italian: I risultati indicano che XELOX è equivalente a FOLFOX-4 in termini di sopravvivenza globale (vedere Tabella 8).
Maltese: huwa ekwivalenti għal FOLFOX-4 f'termini ta' sopravivenza globali (ara Tabella 8).
Italian: Rivestimento della compressa (per 300 mg): ipromellosa, biossido di titanio (E171), talco Rivestimento della compressa (per 500 mg): ipromellosa, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso (E172), talco
Maltese: Kisja tal-pillola (għal 300 mg): Hypromellose, titanium dioxide (E171), talc Kisja tal-pillola (għal 500 mg): Hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow ironoxide, red iron oxide (E172), talc
Italian: Pazienti con alcune varianti eterozigotiche DPYD (incluse DPYD*2A, c.1679T >G, c.2846A>T e varianti c.1236G>A/HapB3) hanno dimostrato di avere un incremento del rischio di severa tossicità quando trattati con capecitabina.
Maltese: Pazjenti b'ċerti varjanti eterozigotiċi ta' DPYD (inklużi varjanti DPYD*2A, c.1679T>G, c.2846A>T u c.1236G>A/HapB3) intwera li għandhom riskju akbar ta' tossiċità severa meta ttrattati b'capecitabine.
Italian: Per classificare le ADR in base alla loro frequenza sono usati i seguenti termini: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da 1/10.000 a <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).
Maltese: Il-kategoriji li ġejjin huma wżati biex jikklassifikaw l-ADRs skond il-frekwenza: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa <1/100), rari (≥ 1/10,000 sa <
Italian: Il tempo mediano alla progressione è stato di 186 giorni (capecitabina + docetaxel) rispetto a 128 giorni (docetaxel da solo).
Maltese: Iż-żmien medju għall-progressjoni kien ta' 186 jum (capecitabine + docetaxel) vs. 128 jum (docetaxel waħdu).
Italian: La carenza di DPD può indurre una aumentata tossicità della capecitabina (vedere paragrafo 4.3 e 4.4).
Maltese: Defiċjenza ta' DPD tista' twassal għal żjieda fit tossicità ta' capacitabine (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Italian: Il tempo mediano alla progressione è stato di 140 giorni (capecitabina) rispetto a 144 giorni (regime Mayo).
Maltese: Iż-żmien medju għall-progressjoni kien ta' 140 jum (capecitabine) vs. 144 jum (kors ta' Mayo).
Italian: Si ha in seguito un'ulteriore attivazione catalitica del 5'-DFUR ad opera della timidina fosforilasi (ThyPase).
Maltese: Wara sseħħ aktar attivazzjoni katalitika ta' 5'-DFUR minn thymidine phosphorylase (ThyPase).
Italian: 120 pazienti sono stati randomizzati a un regime XELIRI modificato con capecitabina 800 mg/m2 due volte al giorno per due settimane seguite da 7 giorni di riposo), irinotecan (200 mg/m2 in infusione di 30 minuti al giorno 1 ogni 3 settimane) e bevacizumab (7,5 mg/kg in infusione da 30 a 90 minuti al giorno 1 ogni 3 settimane); 127 pazienti sono stati randomizzati al trattamento con capecitabina (1000 mg/m2 due volte al giorno per due settimane seguite da 7 giorni di riposo), oxaliplatino (130 mg/m2 in infusione di 2 ore al giorno 1 ogni 3 settimane) e bevacizumab (7,5 mg/kg in infusione da 30 a 90 minuti al giorno 1 ogni 3 settimane).
Maltese: 120 pazjent kienu randomised għall-kors modifikat ta' XELIRI b'capecitabine (800 mg/m2 darbtejn kuljum għal ġimagħtejn segwit minn perjodu mingħajr kura ta' 7 ijiem), irinotecan (200 mg/m2 bħala infużjoni ta' 30 minuta f'jum 1 kull 3 ġimgħat), u bevacizumab (7.5 mg/kg bħala infużjoni ta' 30 sa 90 minuta f'jum 1 kull 3 ġimgħat); 127 pazjent kienu randomised għall-kura b'capecitabine (1000 mg/m2 darbtejn kuljum għal ġimagħtejn segwit minn perjodu mingħajr kura ta' 7 ijiem), oxaliplatin (130 mg/m2 bħala infużjoni ta' sagħtejn f'jum 1 kull 3 ġimgħat), u bevacizumab (7.5 mg/kg bħala infużjoni ta' 30 sa 90 minuta f'jum 1 kull 3 ġimgħat).
Italian: Capecitabina Accord 300 mg
Maltese: Capecitabine Accord 300 mg
Italian: L'OS mediana è stata di 23,1 mesi per FOLFIRI, 17,6 mesi per mIFL (p=0,09) e 18,9 mesi per XELIRI (p=0,27).
Maltese: OS medjana kienet ta' 23.1 xhur għal FOLFIRI, 17.6 xhur għal mIFL (p=0.09), u 18.9 xhur għal XELIRI (p=0.27).
Italian: Insonnia, Depressione
Maltese: Nuqqas ta' rqad, Depressjoni
Italian: Il tasso di DFS a 3 anni è stato del 71% nel braccio trattato con XELOX rispetto al 67% nel braccio trattato con 5-FU/LV.
Maltese: Ir-rata ta' DFS ta' 3 snin kienet 71% għal XELOX kontra 67% għal 5-FU/LV.
Italian: Angina instabile, Angina pectoris, Ischemia miocardica/infarto, Fibrillazione atriale, Aritmia, Tachicardia, Tachicardia sinusale,
Maltese: Iskemija/infart mijokardjali, Fibrillazzjoni atrijali, Arritmija, Takikardija, Takikardija tassinus,
Italian: Herpes zoster, Infezione del tratto urinario, Candidosi orale, Infezione delle vie aeree superiori, Rinite, Influenza, +Infezione, Herpes orale
Maltese: Kandidajasi orali, Infezzjoni flapparat repiratorju ta' fuq, Rinite, Influwenza, +Infezzjoni, Herpes orali
Italian: Dose piena 1000 mg/m2
Maltese: 1000 mg/m2
Italian: La sopravvivenza globale mediana è stata di 703 giorni (IC al 95%: 671; 745) nei pazienti trattati con regimi contenenti capecitabina e di 683 giorni (IC al 95%: 646; 715) in quelli trattati con regimi contenenti 5-FU.
Maltese: Iż-żmien medjan ta' sopravivenza globali kien 703 ijiem (95% CI: 671; 745) f'pazjenti kkurati b'korsijiet li fihom capecitabine u 683 jum (95% CI: 646; 715) f'pazjenti kkurati b'korsijiet li fihom 5-FU.
Italian: Il sesso, la presenza o l'assenza di metastasi epatica al basale, lo Status della performance secondo Karnofsky, la bilirubina totale, l'albumina sierica, ASAT e ALAT non hanno influito in maniera statisticamente significativa sulla farmacocinetica di 5'-DFUR, 5-FU e FBAL.
Maltese: Is-sess, il preżenza jew in-nuqqas ta' metastasi fil-fwied fil-linja bażi, Karnofsky Performance Status, bilirubin totali, albumina fis-serum, ASAT u ALAT ma kellhom l-ebda effett statistikament sinifikattiv fuq ilfarmakokinetika ta' 5'-DFUR, 5-FU u FBAL.
Italian: Per i termini contrassegnati da un "+", la frequenza è stata calcolata sulla base delle ADR di grado 3-4.
Maltese: Għal termini mmarkati b'"+", l-għadd tal-frekwenza kien ibbażat fuq ADRs ta' grad 3-4.