FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azonban, a CMV aktiválódhat a legyengített immunrendszerű betegeknél, mint például az őssejt transzplantáción átesettek.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je imunski sistem oslabljen, npr. po presaditvi matičnih celic, pa se lahko aktivira.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Prevymis-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Prevymis uporablja?
Hungarian: Ez várhatóan megakadályozza a CMV betegséget a szervezetükben már CMV-t hordozó transzplantátum recipienseknél.
Slovenian: To naj bi pri prejemnikih presadka, ki imajo citomegalovirus že v svojem telesu, preprečevalo okužbo zaradi njega.
Hungarian: 90 (3 x 30) tabletta (gyűjtőcsomagolás)
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (3 vsebniki)
Hungarian: 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió tartály (üveg) 200 ml
Slovenian: 100 mg/ml peroralna suspenzija peroralna uporaba vsebnik (steklo)
Hungarian: 1 üveg
Slovenian: 1 vsebnik
Hungarian: IAS-USA listák
Slovenian: IAS-USA seznami
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. február 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. szeptember 19.
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 12. februar 2007 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 19. september 2013
Hungarian: Kontroll n = 124
Slovenian: Kontrolna skupina n=124
Hungarian: Ez a segédanyag allergiás reakciókat okozhat (néha késleltetve).
Slovenian: Ta pomožna snov lahko povzroči alergijsko reakcijo (včasih zapoznelo).
Hungarian: PI mutációk
Slovenian: PI mutacije
Hungarian: 95%-os konfidencia intervallumok.
Slovenian: 95% intervali zaupanja.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene kot sledi: zelo pogosti ( 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Például: egyes fehérvérsejtek számának növekedése.
Slovenian: Primer je npr. zvečanje števila nekaterih belih krvnih celic.
Hungarian: 200 ml-es üveg
Slovenian: 200 ml steklenica
Hungarian: * Keresztezett elrendezésű vizsgálati összehasonlítás a meglévő farmakokinetikai adatokkal
Slovenian: *medštudijska primerjava s predhodnimi farmakokinetičnimi podatki
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a PREZISTA-t
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo PREZISTA
Hungarian: A leggyakoribb, jelentett mellékhatás a hasmenés (28%), a hányinger (23%) és a bőrkiütés volt (16%).
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili diareja (28%), navzea (23%) in izpuščaj (16%).
Hungarian: Ennek az emelkedésnek a klinikai jelentősége nem ismert, ezért a PREZISTA-t óvatosan kell alkalmazni.
Slovenian: Klinični pomen tega povišanja ni znan, zato je potrebna previdnost pri uporabi zdravila PREZISTA.
Hungarian: Használat előtt erősen rázza fel az üveget.
Slovenian: Pred uporabo steklenico močno pretresite.
Hungarian: Távolítsa el a lecsavart kupakot.
Slovenian: Snemite odvito zaporko.
Hungarian: Kezelési differencia (az eltérés 95%-os CIje)
Slovenian: Razlika v zdravljenju (95% IZ razlike)
Hungarian: Kiindulási HIV-RNS érték
Slovenian: z začetno HIV-RNK
Hungarian: Fertőző betegségek és parazita fertőzések nem gyakori herpes simplex
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni herpes simplex
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet) - hasmenés.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - driska
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a PREZISTA
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo PREZISTA
Hungarian: A PREZISTA egyidejű bevétele étellel és itallal Lásd a 3. rész „Hogyan kell szedni a PREZISTA-t" pontot.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA skupaj s hrano in pijačo Glejte poglavje 3 «Kako jemati zdravilo PREZISTA«.
Hungarian: A PREZISTA-t csak csekély számú 65 éves vagy ennél idősebb betegnél alkalmazták.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA je bilo uporabljeno le pri majhnem številu bolnikov starih 65 let ali več.
Hungarian: Ezek az EC50 koncentrációértékek jóval az 50%-os celluláris toxicitási koncentráció értéke, a 87-100 μM tartomány alatt vannak.
Slovenian: Te vrednosti EC50 so precej nižje od 50% razpona koncentracij, ki so toksične za celice - od 87 µM do > 100 µM.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a PREZISTA?
Slovenian: Kaj je zdravilo PREZISTA?
Hungarian: A PREZISTA túladagolás kezelése az általános szupportív terápiát jelenti, beleértve a vitális jelek monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila PREZISTA sestoji iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Hungarian: Ezért mindig tájékoztassa kezelőorvosát, ha más HIV-ellenes gyógyszert is szed és tartsa be az orvos utasításait arra vonatkozóan, hogy mely gyógyszereket lehet együtt szedni.
Slovenian: Zato zdravniku vedno povejte, če jemljete druga zdravila proti HIV in natančno upoštevajte njegova navodila o tem katera zdravila se sme kombinirati.
Hungarian: A PREZISTA nem gyógyítja meg a HIV fertőzést.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Hungarian: Egyidejű hepatitis B vagy C vírusellenes antivirális kezelés esetén, kérjük olvassa el ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazási előírását is.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C, upoštevajte tudi navodila za uporabo teh zdravil.
Hungarian: A GS-US216-130-vizsgálatban a kiindulási fenotípus nem állt rendelkezésre
Slovenian: v študiji GS-US-216-130 ni bilo na voljo podatkov o izhodiščnem stanju fenotipa
Hungarian: Darunavir AUC24h ↑ 33% (populációs farmakokinetikai modell alapján)
Slovenian: ↑ AUC24h darunavirja za 33% (na osnovi populacijskega farmakokinetičnega modela)
Hungarian: PREZISTA/ritonavir 10 kg-tól < 15 kg-ig N = 5
Slovenian: PREZISTA/ritonavir 10 kg do < 15 kg n=5
Hungarian: 90 db filmtabletta (3 db, egyenként 30 tablettát tartalmazó tartály) A tartályok egyenként nem hozhatók forgalomba.
Slovenian: 90 filmsko obloženih tablet (3 plastični vsebniki, en vsebnik vsebuje 30 tablet) Plastenk se ne sme izdajati posamezno.
Hungarian: A PREZISTA csökkenti a HIV mennyiségét az Ön szervezetében.
Slovenian: PREZISTA deluje tako, da zmanjša količino HIV v telesu.
Hungarian: Használati utasítás Használja a csomagolásban lévő adagoló pipettát az adag pontos kiméréséhez: Minden adag előtt jól rázza fel az üveget.
Slovenian: Navodila za uporabo Za določitev natančnega odmerka uporabite priloženo odmerno kapalko: Pred vsako uporabo steklenico dobro pretresite.
Hungarian: A 48. héten teljes virális szuppresszióval (<50 kópia/ml) reagáló 59 betegből 47 beteg (a 48. héten reagáló betegek 80%-a) maradt reagáló a 96.
Slovenian: Med 59 bolniki, ki so odgovorili s popolno virusno supresijo (< 50 kopij/ml) v 48. tednu, jih je 47 (80% odzivnih v 48. tednu) ostalo odzivnih ob 96. tednu.
Hungarian: 6 sejt/l.
Slovenian: 6/l.
Hungarian: Kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie, mielőtt Ön megkezdi a PREZISTA kezelést.
Slovenian: Zdravnik bo opravil krvne preiskave, preden začnete jemati zdravilo PREZISTA.
Hungarian: Más gyógyszerek adagolását esetleg meg kell változtatni, mivel kombinációban való alkalmazásuk befolyásolhatja ezen készítmények vagy a PREZISTA terápiás hatását vagy a mellékhatásokat.
Slovenian: Lahko bo potrebna tudi sprememba odmerjanja drugih zdravil, zaradi vpliva kombinacije na terapevtske ali neželene učinke le-teh ali zdravila PREZISTA.
Hungarian: Az alábbi, gyógyszer-interakciós példákat bemutató lista nem teljes, ezért minden, a PREZISTA-val együtt adott gyógyszer kísérőiratát el kell olvasni a metabolizmus útjával, interakciós útvonalakkal, potenciális kockázatokkal, és az együttadásra vonatkozó megfelelő intézkedésekkel kapcsolatos információkért.
Slovenian: Seznam primerov medsebojnega delovanja med posameznimi učinkovinami v spodnji preglednici ni popoln, zato je treba za vsako zdravilo, ki se jemlje sočasno z zdravilom PREZISTA, pregledati podatke o poti presnove, interakcijah, morebitnih tveganjih in posebnih ukrepih ob sočasni uporabi.
Hungarian: A ritonavir adagjának a 4.2 pontban javasolt dózisnál nagyobb emelése nem befolyásolta jelentősen a darunavir koncentrációját.
Slovenian: Zvečanje odmerka ritonavirja, nad vrednost priporočeno v poglavju 4.2, ni pomembno vplivalo na koncentracijo darunavirja.
Hungarian: Ezekben az esetekben az egyidejűleg adott gyógyszer adagjának csökkentésére lehet szükség.
Slovenian: V takšnih primerih bo morda potrebno zmanjšati odmerek sočasno uporabljenega zdravila.
Hungarian: Ezek listáját „A következő gyógyszerekkel nem szabad együtt szedni a PREZISTA-t" címszó alatt találja.
Slovenian: Navedena so zgoraj pod naslovom ‘Zdravila PREZISTA ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil:'.
Hungarian: PREZISTA belsőleges szuszpenzió Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Slovenian: PREZISTA peroralna suspenzija Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Hungarian: Ha Ön ebbe a korcsoportba tartozik, beszélje meg kezelőorvosával, hogy szedheti-e a PREZISTA-t.
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se s svojim zdravnikom pogovorite, ali lahko uporabljate zdravilo PREZISTA.
Hungarian: Vegye ki a dugattyút a pipetta hengeréből, mindkettőt öblítse ki vízzel és hagyja a levegőn megszáradni.
Slovenian: Po vsaki uporabi odstranite bat iz odmerne kapalke, sperite oba dela kapalke z vodo in ju posušite na zraku.
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió 200 ml
Slovenian: peroralna suspenzija 200 ml
Hungarian: az utolsó megfigyelési adat további bevitele.
Slovenian: Pripisano: prenos zadnjega opažanja.
Hungarian: Flutikazon: egy klinikai vizsgálatban, ahol naponta 2x 100 mg ritonavir kapszula mellett intranazálisan 50 g flutikazon-propionátot (naponta négyszer) alkalmaztak 7 napon át egészséges önkénteseken, a flutikazon-propionát plazmakoncentrációi jelentősen emelkedtek, miközben az intrinsic kortizolszintek megközelítőleg 86%-kal (90%-os konfidencia intervallum: 82-89%) csökkentek.
Slovenian: Flutikazon: v klinični študiji, v kateri so pri zdravih prostovoljcih 7 dni sočasno uporabljali 100 mg ritonavirja v kapsulah dvakrat na dan s 50 µg flutikazonpropionata (štirikrat na dan intranazalno), so se plazemske koncentracije flutikazona pomembno zvečale, medtem, ko so se intrinzične koncentracije kortizola zmanjšale za približno 86% (90% interval zaupanja 82%-89%).
Hungarian: 15 kg-tól < 20 kg-ig N = 16
Slovenian: 15 kg do < 20 kg n=16
Hungarian: A PREZISTA túladagolásnak nincs specifikus antidotuma.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje zdravila PREZISTA ni specifičnega antidota.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a PI-kezelést folytatták, vagy újraindították a kezelés félbeszakítását követően.
Slovenian: Pri več kot polovici prijavljenih primerov so z zdravljenjem z zaviralci proteaz nadaljevali ali so le-tega ponovno uvedli, če je bilo ukinjeno.
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E219) tartalmaz.
Slovenian: Vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat (E219).
Hungarian: A PREZISTA belsőleges szuszpenzió olyan betegek esetén használható, akik nem képesek a PREZISTA tablettát lenyelni.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA peroralna suspenzija se lahko uporablja pri bolnikih, ki tablet zdravila PREZISTA ne morejo pogoltniti.
Hungarian: A hatásosságra vonatkozóan 15 kg alatti gyermekek esetén korlátozottan állnak rendelkezésre adatok, az adagolásra vonatkozó ajánlás nem tehető.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti pri pediatričnih bolnikih s telesno maso manjšo od 15 kg so omejeni, zato pri njih ne moremo podati priporočil za odmerjanje.
Hungarian: Kerülni kell a magas hőmérsékletet.
Slovenian: Ne izpostavljajte čezmerni toploti.
Hungarian: A PREZISTA megnövelheti a vérzés kockázatát.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA lahko zveča tveganje za krvavitve.
Hungarian: HIV RNS <50 kópia/ml
Slovenian: HIV RNK < 50 kopij/ml
Hungarian: PREZISTA tabletták Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Olaszország
Slovenian: PREZISTA tablete Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Hungarian: a rifabutin aktív alkotórészei (alapvegyület + 25-O-dezacetil metabolit)
Slovenian: vsota aktivnih frakcij rifabutina (učinkovina + 25-O-deacetil presnovek)
Hungarian: Jelenleg nincs elégséges mennyiségű adat annak meghatározására, hogy a tenofovir dizoproxil és a kobicisztát egyidejű alkalmazása a renalis mellékhatások nagyobb kockázatával jár-e, mint a tenofovir dizoproxilt kobicisztát nélkül tartalmazó kezelési rendeké.
Slovenian: Zaenkrat ni na voljo zadosti podatkov, da bi lahko ugotovili, ali je sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in kobicistata povezana z večjim tveganjem za ledvične neželene učinke kot režimi, ki vključujejo dizoproksiltenofovirat brez kobicistata.
Hungarian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir szakvinavir tipranavir
Slovenian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
Hungarian: A PREZISTA mellett alkalmazott kobicisztát dózisát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem állapították meg.
Slovenian: Odmerka kobicistata za uporabo z zdravilom PREZISTA pri otrocih, mlajših od 18 let niso določili.
Hungarian: A jelenlegi kezelési irányelvek szerint proteáz-inhibitorokkal történő kettős kezelés általában nem ajánlott.
Slovenian: Skladno s trenutno veljavnimi smernicami, sočasno zdravljenje z dvema zaviralcema proteaze večinoma ni priporočljivo.
Hungarian: TITAN 48. hét
Slovenian: TITAN 48. teden
Hungarian: Néhány betegnél az antiretrovirális kombinációs kezelés hatására oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség fejlődhet ki (a csontszövet elhalását a csontokba jutó vérellátás csökkenése okozza).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki imajo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje lahko pride do bolezni kosti, ki se imenuje osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva, ki je posledica zmanjšanja prekrvavitve kosti).
Hungarian: A PREZISTA belsőleges szuszpenzió metil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E219) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat (késleltetett lehet).
Slovenian: Zdravilo PREZISTA peroralna suspenzija vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), ki lahko povzroči alergijske reakcije (reakcija je lahko zapoznela).
Hungarian: A 40%-kal csökkent darunavir-expozíció (AUC) miatt a kombináció megfelelő adagjait még nem állapították meg.
Slovenian: Ustrezne koncentracije kombinacije niso bile dosežene, ker se je izpostavljenost (AUC) darunavirju zmanjšala za 40%.
Hungarian: - A gyermeknek a PREZISTA-t étellel együtt kell bevennie.
Slovenian: - Otrok mora zdravilo PREZISTA zaužiti s hrano.
Hungarian: Ha Önnek B- vagy C-típusú krónikus májgyulladása van, kezelőorvosának gyakrabban kell vérvizsgálatokat végeznie, mert ebben az esetben Önnél a májproblémák kialakulásának nagyobb a kockázata.
Slovenian: Če imate kronično okužbo s hepatitisom B ali C vam bo zdravnik pogosteje opravljal krvne preiskave, ker pri vas obstaja zvečano tveganje za nastanek težav z jetri.
Hungarian: A parenterális midazolám és egyéb proteáz inhibitorok egyidejű alkalmazásából származó adatok a midazolám plazmaszintjének esetleg 3-4-szeres növekedésére utalnak.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi parenteralnega midazolama in drugih zaviralcev proteaz kažejo na možnost 3-4 kratnega zvečanja plazemskih koncentracij midazolam.
Hungarian: A következő gyógyszerekkel nem szabad együtt szedni a PREZISTA-t Ha ezek közül bármelyiket szedi, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy át kell-e Önt állítani más gyógyszerre.
Slovenian: Zdravila PREZISTA ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil Če jemljete katero od naštetih zdravil, prosite zdravnika, naj vam predpiše drugo zdravilo.
Hungarian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n = 11 az AUC12h esetén
Slovenian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 za AUC12h
Hungarian: A legtöbb esetben a PREZISTA-t kombinálni lehet más gyógyszercsoportba tartozó HIV-ellenes gyógyszerekkel (pl. NRTI [nukleozid reverz transzkriptáz gátló] szerek, NNRTI [nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló] szerek, CCR5 gátlószerek és FI [fúzió-gátló] szerek).
Slovenian: Večinoma se zdravilo PREZISTA lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili proti HIV, ki spadajo v druge skupine [npr. NRTI (nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), NNRTI (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), CCR5 antagonisti in FI (zaviralci fuzije)].
Hungarian: A PREZISTA belsőleges szuszpenzió formában is rendelkezésre áll olyan betegek számára, akik nem képesek a PREZISTA tablettát lenyelni (lásd a PREZISTA belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírását).
Slovenian: Zdravilo PREZISTA je na voljo tudi v obliki peroralne suspenzije in se uporablja pri bolnikih, ki tablet zdravila PREZISTA ne morejo pogoltniti (glejte tudi Povzetek glavnih značilnosti zdravila PREZISTA peroralna suspenzija).
Hungarian: A PREZISTA 400 mg és 800 mg tabletta a megfelelő adagolás biztosítására alkalmazható HIV-1 fertőzött felnőtt és 3 éves korú és legalább 40 kg testtömegű gyermekek esetén, akik:
Slovenian: PREZISTA 400 mg in 800 mg tablete se lahko uporabljajo za zagotavljanje ustreznega odmerjanja za zdravljenje okužbe s HIV-1 pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih 3 leta in več in s telesno maso najmanj 40 kg:
Hungarian: Az alábbi táblázat a hatásosságra vonatkozó adatokat tartalmazza az összevont POWER 1 és POWER 2 vizsgálatok 48-hetes és 96-hetes elemzése alapján.
Slovenian: Spodnja preglednica kaže podatke analize o učinkovitosti po 48-tedenih in 96-tednih iz zbranih izsledkov preskušanj POWER 1 in POWER 2.
Hungarian: A PREZISTA nem alkalmazható gyermekeknél - 3 éves kor alatt biztonságossági megfontolások miatt (lásd 4.4 és 5.3 pont), vagy - 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek, mivel ebben a populációban a dózist nem határozták meg kellő számú betegnél (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Zdravila PREZISTA se ne sme uporabljati pri otrocih, ki - so mlajši od 3 let, zaradi zadržkov glede varnosti (glejte poglavji 4.4 in 5.3) ali - pri bolnikih s telesno maso manjšo od 15 kg, ker odmerjanja pri tej populaciji ni bilo mogoče določiti pri zadostnem številu bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Előfordulhat, hogy a PREZISTA szedése során a HIV-fertőzéssel összefüggő más betegségek alakulhatnak ki.
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo zdravilo PREZISTA, se lahko še vedno pojavijo okužbe ali druge bolezni, ki so povezane z okužbo s HIV.
Hungarian: Ezért az olyan gyógyszerekkel végzett egyidejű kezelés, amelyeknél az emelkedett plazmakoncentrációk súlyos és/vagy életveszélyes eseményekkel járnak, kontraindikált (az akár ritonavirral, akár kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra érvényes).
Slovenian: Zato je sočasna uporaba zdravil, pri katerih so zvišane plazemske koncentracije povezane z resnimi in/ali življenje ogrožujočimi dogodki, kontraindicirana (velja za darunavir okrepljen z ritonavirjem ali s kobicistatom).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban megfigyelt bőrkiütések súlyossága enyhétől a közepes súlyossági fokig terjedt és nem eredményezte a kezelés megszakítását (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Izpuščaji, ki so se pojavljali v kliničnih preskušanjih so bili blagi do zmerni in niso vodili v prekinitev zdravljenja (glejte poglavje4.4).
Hungarian: Farmakokinetikai modellezés alapján ez a 75%-os adagolás csökkentés akkor is alkalmazható, ha a betegek a rifabutint 300 mg/nap dózistól eltérő dózisban kapják.
Slovenian: Na osnovi podatkov pridobljenih s farmakokinetičnim modeliranjem, je 75% zmanjšanje odmerka priporočljivo tudi, če bolniki prejemajo rifabutin v odmerkih različnih od 300 mg/dan.
Hungarian: gyakori angioödéma, pruritus, urticaria ritka gyógyszer okozta reakció eosinophyliával és szisztémás tünetekkel*, Stevens-Johnson szindróma*
Slovenian: pogosti angioedem, srbenje, urtikarija redki reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi*, Stevens-Johnsonov sindrom*
Hungarian: A bőrkiütés expozíció arányos előfordulása (minden kiváltó ok) 100-betegévenként (patient-years; PYR) 10,9, 4,2 és 3,8 volt, a gyógyszerrel összefüggő előfordulás 100-betegévenként 2,4, 1,1 és 2,3 volt.
Slovenian: Stopnje izpostavljenosti izpuščaju (vse vzročnosti) so bile 10,9; 4,2 in 3,8 na 100 bolnikov let (PYR-patient years) oziroma 2,4; 1,1 in 2,3 na 100 bolnikov let pri izpuščaju, povezanem z zdravilom.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne kezeljen gépeket, illetve ne vezessen, ha szédül a PREZISTA bevétele után.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne upravljajte strojev in ne vozite avtomobila, če ste po jemanju zdravila PREZISTA omotični.
Hungarian: Mivel a PREZISTA alkalmazásával kapcsolatban korlátozott információ áll rendelkezésre 65 éves vagy ennél idősebb betegek esetében, ezért a PREZISTA-t idősebb betegeken óvatosan kell alkalmazni, mivel ebben a korcsoportban számításba kell venni a csökkent májfunkció és a kísérőbetegségek gyakoribb előfordulását és az egyéb egyidejűleg alkalmazott terápiát (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Slovenian: Ker so podatki o uporabi zdravila PREZISTA pri bolnikih starih 65 let ali več omejeni, je pri teh bolnikih potrebna previdnost, saj je pri njih pogosteje prisotno zmanjšanje jetrne funkcije, imajo pogosteje še druge sočasne bolezni in pogosteje potrebujejo še druga zdravila (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Hungarian: Ezért a PREZISTA/ritonavir-t a terhesség ideje alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat (lásd 4.4, 4.6 és 5.2 pont).
Slovenian: Kombinacijo zdravil PREZISTA/ritonavir se lahko uporablja med nosečnostjo le, če možna korist pretehta morebitno tveganje (glejte poglavja 4.4, 4.6 in 5.2).
Hungarian: A CYP2C9, CYP2C19 és CYP2D6 citokróm izoenzimek révén metabolizálódó gyógyszerek keverékével végzett klinikai vizsgálat a darunavir/ritonavir kombináció jelenlétében a CYP2C9 és CYP2C19 aktivitásának fokozódását és a CYP2D6 aktivitásának gátlását mutatta, mely az alacsony dózisú ritonavir jelenlétének tulajdonítható.
Slovenian: Klinična študija v kateri so uporabljali mešanico zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s citokromi CYP2C9, CYP2C19 in CYP2D6 je v prisotnosti učinkovin darunavir/ritonavir pokazala zvečanje aktivnosti CYP2C9 in CYP2C19 ter zmanjšanje aktivnosti CYP2D6, kar lahko pripišemo prisotnosti majhnega odmerka ritonavirja.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot fog adni arra vonatkozóan, hogyan kezelje tüneteit vagy esetleg abba kell-e hagynia a PREZISTA szedését.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako glede na vaše simptome ravnati in ali je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom PREZISTA.
Hungarian: CYP3A útján metabolizálódó kortikoszteroidokkal történő együttadás nem ajánlott, csak abban az esetben, ha a kezelés várhatóan nagyobb előnnyel jár a beteg számára, mint a kockázat, mely esetben a betegeknél a szisztémás kortikoszteroid hatások monitorozása szükséges.
Slovenian: Sočasna uporaba s kortikosteroidi, ki se presnavljajo s CYP3A ni priporočljiva, razen če morebitna korist zdravljenja odtehta tveganje, bolnike pa je treba spremljati glede sistemskih kortikosteroidnih učinkov.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 3,43 mg metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219) milliliterenként.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: 3,43 mg/ml natrijevega metilparahidroksibenzoata (E219).
Hungarian: A darunavir a HIV-1 proteáz enzim dimerizációjának és katalitikus aktivitásának inhibitora (4,5x10
Slovenian: Mehanizem delovanja Darunavir je zaviralec dimerizacije in katalitične aktivnosti proteaze HIV-1 (KD 4,5 x 10
Hungarian: Amikor az ajánlások az alacsony dózisú ritonavirral vagy kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott PREZISTA esetén azonosak, akkor a „hatásfokozóval kiegészített PREZISTA" kifejezés kerül alkalmazásra.
Slovenian: Če so priporočila za uporabo zdravila PREZISTA ob uporabi majhnega odmerka ritonavirja in kobicistata enaka, uporabljamo izraz "okrepljeno zdravilo PREZISTA".
Hungarian: A kobicisztát alkalmazása nem javallott napi kétszeri adagolási rendben történő alkalmazásra vagy gyermekeknél történő alkalmazásra.
Slovenian: Kobicistat ni indiciran za uporabo dvakrat na dan ali za uporabo pri pediatrični populaciji.