FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A módosítások a következő területeket érintik: ellenőrzések, plazma-törzsdokumentáció, gyógyszerekre vonatkozó tanúsítványok, a nem élelmiszertermelő állatfajok esetében a minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyének II-es típusú módosításai és az emberi világjárványban alkalmazandó gyógyszerek törzskönyvei.
Slovenian: certifikate za zdravila, spremembe tipa II dovoljenj za promet z zdravili MUMS (manjša uporaba in manj pomembne živalske vrste) za vrste živali, ki niso živali za proizvodnjo živil, in temeljne dokumentacije za zdravila, ki se uporabljajo v razmerah pandemije med ljudmi.
Hungarian: 10. A igazgatótanács felülvizsgált eljárási szabályzata
Slovenian: Spremenjen poslovnik upravnega odbora
Hungarian: 7. Az EMA összeférhetetlenségi politikája a) A szakértőkre vonatkozó összeférhetetlenségi politika végrehajtásának második módosítása
Slovenian: Politike agencije EMA o navzkrižjih interesov a) Druge novice o izvajanju politike o navzkrižju interesov za strokovnjake
Hungarian: 3. A 2011. október 6-i, 73. ülés jegyzőkönyve
Slovenian: Zapisnik 73. seje, ki je potekala 6. oktobra 2011
Hungarian: Ez a vitaanyag kizárólag az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek területén felmerülő ellátási hiánnyal foglalkozik.
Slovenian: Ta študija je osredotočena le na nezadostno oskrbo na področju zdravil za uporabo v humani medicini.
Hungarian: [EMA/MB/828587/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette a végleges jegyzőkönyvet, amelyet 2011. november 23-án írásbeli eljárással fogadtak el.
Slovenian: [EMA/MB/828587/2011] Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil sprejet s pisnim postopkom 23. novembra 2011.
Hungarian: Az Ügynökség által folytatott tudományos munka minőségének további javítása szintén lényeges tevékenységi terület lesz.
Slovenian: Druga pomembna področja dejavnosti bodo vključevala nadaljnjo krepitev kakovosti znanstvenega dela agencije.
Hungarian: a) Felülvizsgált feladatmeghatározás
Slovenian: a) Spremenjene pristojnosti in naloge
Hungarian: [EMA/MB/554514/2011] Az igazgatótanács elfogadta a 2012. évi munkaprogramot.
Slovenian: [EMA/MB/554514/2011] Upravni odbor je sprejel delovni program za leto 2012.
Hungarian: b) Az alkalmazottakra vonatkozó összeférhetetlenségi politika végrehajtásának második módosítása
Slovenian: b) Druge novice o izvajanju politike o navzkrižju interesov za osebje
Hungarian: [EMA/MB/856505/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette a 2012-re tervezett ikt-költségvetésről és projektekről szóló tájékoztatást.
Slovenian: [EMA/MB/856505/2011] Upravni odbor se je seznanil z informacijami o proračunu in projektih IKT, načrtovanimi za leto 2012.
Hungarian: Állatorvosi szervezetek
Slovenian: Veterinarske organizacije
Hungarian: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Az igazgatótanács elfogadta az igazgatótanács eljárási szabályzatára vonatkozó módosításokat.
Slovenian: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Upravni odbor je sprejel spremembe poslovnika upravnega odbora.
Hungarian: Mary Baker Mike O'Donovan kimentette magát
Slovenian: Mary Baker Opravičilo Mika O'Donovana
Hungarian: Tartózkodott
Slovenian: Vzdržani
Hungarian: c) A 2012. évi költségvetési tervezet és létszámterv
Slovenian: c) Predlog proračuna in kadrovski načrt za leto 2012
Hungarian: [EMA/MB/882002/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a nem automatikus átvitelre vonatkozóan legkésőbb 2012. február 15-ig írásbeli eljárást terjesztenek elő elfogadás céljából.
Slovenian: [EMA/MB/882002/2011] Upravni odbor je bil seznanjen, da se bo najpozneje 15. februarja 2012 začel izvajati pisni postopek za sprejetje nesamodejnega prenosa.
Hungarian: Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan kimentette magát
Slovenian: Paola Testori Coggi Opravičilo Pedra Ortuma Silvana
Hungarian: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Az igazgatótanács jóváhagyta az IAS 2012-2014 közötti időszakra szóló stratégiai ellenőrzési tervét.
Slovenian: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Upravni odbor je potrdil strateški revizijski načrt službe IAS za obdobje 2012-2014.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta azt is, hogy az ellátási hiány kezelése hasonlóképpen bonyolult, és számos szereplő, például az Ügynökség, az illetékes nemzeti hatóságok, az egészségügyi szakemberek, az egészségügyi minisztériumok, valamint vállalatok és más szervek bevonásával jár, amelyek mindegyikének hatékonyan és reakcióképesen kellene működnie.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal tudi o dejstvu, da je obvladovanje nezadostne oskrbe enako zapleteno in vključuje različne vpletene strani, kot so agencija, nacionalni pristojni organi, zdravstveni delavci,
Hungarian: [EMA/MB/834867/2011] Az igazgatótanács üdvözölte az igazgatótanács összeférhetetlenségi politikájának javasolt felülvizsgálatát.
Slovenian: [EMA/MB/834867/2011] Upravni odbor je pozdravil predlagane spremembe politike upravnega odbora o navzkrižjih interesov.
Hungarian: - Alia Michaelidou-Patsia CVMP-póttagként történő kinevezése Ciprus javaslata alapján, 2011. november 28-án véglegesítették.
Slovenian: • Št. 12/2011 - imenovanje Alie Michaelidou-Patsia za namestnico v odboru CVMP na predlog Cipra, ki je bilo končano 28. novembra 2011.
Hungarian: Mivel a farmakovigilanciával kapcsolatos témákkal foglalkozó hetedik bizottság létrehozását követően egyre bonyolultabbá válik a kapcsolattartás, erőfeszítéseket fognak tenni a tudományos bizottságok közötti koordináció fokozására.
Slovenian: Prizadevajo si tudi za okrepitev usklajevanja dela znanstvenih odborov ob upoštevanju vse večje zapletenosti sodelovanja po ustanovitvi sedmega odbora, ki se bo ukvarjal s temami v zvezi s farmakovigilanco.
Hungarian: Ami az új farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásának finanszírozását illeti, az Európai Bizottság 2013-ra átmeneti költségvetést kíván előterjeszteni.
Slovenian: Evropska komisija namerava v zvezi s financiranjem izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci predstaviti „premostitveni proračun" za leto 2013.
Hungarian: 15. 2011-es „EudraVigilance Human" évközi jelentés
Slovenian: Vmesno poročilo o stanju sistema EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini za leto 2011
Hungarian: [EMA/MB/239263/2011] Az igazgatótanács elfogadta a díjakra vonatkozó végrehajtási szabályok módosításait.
Slovenian: [EMA/MB/239263/2011] Upravni odbor je sprejel spremembe izvedbenih pravil o pristojbinah.
Hungarian: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Az igazgatótanács jóváhagyta a 2012. évre vonatkozó végrehajtási tevékenységeket.
Slovenian: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Upravni odbor je potrdil izvedbene dejavnosti za leto 2012.
Hungarian: Az ülésen fenntartásokkal kezelték a korai szakaszban történő nyilvános meghallgatások végrehajtását.
Slovenian: Udeleženci seje so poudarili potrebo po previdnosti glede izvajanja javnih obravnav v zgodnji fazi.
Hungarian: Egyeztetni kell az állatgyógyászati készítmények terén fennálló ellátási hiányról szóló vitaanyagról.
Slovenian: Treba bi bilo torej razpravljati tudi o študiji o nezadostni oskrbi z zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Hungarian: Az igazgatótanács felülvizsgált összeférhetetlenségi politikája
Slovenian: c) Spremenjena politika upravnega odbora o navzkrižjih interesov
Hungarian: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Az igazgatótanács jóváhagyta az egészségügyi szakemberekkel való kapcsolattartás új keretét és az egészségügyi szakembereknek az Ügynökség tevékenységeiben részt venni kívánó érdekvédelmi szervezeteire vonatkozó feltételeket.
Slovenian: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Upravni odbor je potrdil nov okvir za sodelovanje z zdravstvenimi delavci in merila, ki se uporabljajo za organizacije zdravstvenih delavcev,
Hungarian: [EMA/MB/143451/2011] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség 2012. évi költségvetését és létszámtervét.
Slovenian: [EMA/MB/143451/2011] Upravni odbor je sprejel proračun in kadrovski načrt agencije za leto 2012.
Hungarian: [EMA/907384/2011] Az igazgatótanács elfogadott egy, a bizottság feladatmeghatározására vonatkozó módosítást.
Slovenian: [EMA/907384/2011] Upravni odbor je sprejel spremembo pristojnosti in nalog odbora.
Hungarian: - Frederic Klein CVMP-póttagként történő kinevezése Belgium javaslata alapján, 2011. október 19-én véglegesítették.
Slovenian: • Št. 11/2011 - imenovanje Frederica Kleina za namestnika v odboru CVMP na predlog Belgije, ki je bilo končano 19. oktobra 2011.
Hungarian: - Eva Persson CVMP-póttagként történő kinevezése Svédország javaslata alapján, 2011. október 19-én véglegesítették.
Slovenian: • Št. 10/2011 - imenovanje Eve Persson za namestnico v odboru CVMP na predlog Švedske, ki je bilo končano 19. oktobra 2011.
Hungarian: [EMA/MB/811207/2011] Az igazgatótanács jóváhagyta az Ügynökség beszerzési eljárásáról és a hiányosságok kiküszöbölését célzó cselekvési tervre vonatkozó javaslatról szóló jelentést.
Slovenian: [EMA/MB/811207/2011] Upravni odbor je potrdil poročilo o postopku javnih naročil agencije in predlagani akcijski načrt za izboljšave.
Hungarian: EMA/MB/33634/2012 Elfogadva Igazgatótanács
Slovenian: EMA/511072/2012 Sprejet Upravni odbor
Hungarian: Emberi eredetű anyagok
Slovenian: Snovi človeškega izvora (SoHO)
Hungarian: Orvosi szervezetek képviselője
Slovenian: Predstavniki zdravniških organizacij
Hungarian: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Az igazgatótanács jóváhagyta a vitaanyagot.
Slovenian: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Upravni odbor je potrdil študijo.
Hungarian: Állatorvosi szervezetek képviselője
Slovenian: Predstavnik veterinarskih organizacij
Hungarian: b) Az igazgatótanács telematikai bizottságának elnöki tisztével kapcsolatos szabályok
Slovenian: b) Ureditev predsedovanja odboru MBTC
Hungarian: Az elnök által bejelentett megbízások
Slovenian: Pooblastila za zastopanje, ki jih je napovedal predsednik
Hungarian: Az igazgatótanács egy későbbi ülésén vissza kíván térni erre a kérdésre.
Slovenian: Upravni odbor je izrazil željo, da se o tej temi razpravlja na eni od prihodnjih sej.
Hungarian: Az Európai Bizottság hangsúlyozta annak jelentőségét, hogy az erőforrások szűkösségének ismeretében ne ébresszenek elvárásokat a polgárokban; a Bizottság megvizsgálja, mit lehet megvalósítani a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv felülvizsgálata során.
Slovenian: Evropska komisija je poudarila, da se zaradi omejenosti sredstev ne smejo povečati pričakovanja javnosti.
Hungarian: 5. A 2012-es tervezet a) A 2012. évi munkaprogram
Slovenian: a) Delovni program za leto 2012
Hungarian: Igen
Slovenian: Proti
Hungarian: Felmerült a nyelv kérdése.
Slovenian: Zastavljeno je bilo vprašanje jezika.
Hungarian: Az Ügynökség e munka részeként 2009 szeptemberében elindította az ESVAC projektet.
Slovenian: Agencija je v okviru teh prizadevanj septembra 2009 začela izvajati projekt ESVAC.
Hungarian: Ezt külön kell elemezni.
Slovenian: To bi bilo treba obravnavati posebej.
Hungarian: A Számvevőszéknek szóló válaszok most készülnek.
Slovenian: Odgovori za Računsko sodišče se pripravljajo.
Hungarian: 2012. június 7.
Slovenian: 7. junij 2012
Hungarian: Ez azért fontos, hogy a rendszer megfelelő kockázati szinteket generálhasson.
Slovenian: To je pomembno za zagotovitev, da se s sistemom ustvarjajo ustrezne ravni tveganja.
Hungarian: Az eljárás bármilyen hiányos és/vagy helytelen érdekeltségi nyilatkozatra vonatkozik.
Slovenian: Postopek se nanaša na vsako nepopolno in/ali nepravilno izjavo o interesih.
Hungarian: Ez aggodalmat keltett a mentesítési eljárás lehetséges kimenetelével kapcsolatban, jóllehet számottevő javulás történt.
Slovenian: To je vzbudilo zaskrbljenost glede izida postopka razrešnice, čeprav so bile uvedene precejšnje izboljšave.
Hungarian: Az ülés ebben az évben az alábbiakra helyezte a hangsúlyt:
Slovenian: Letošnja seja je bila osredotočena na:
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az elfogadott jegyzőkönyveket közzé fogják tenni, függetlenül attól, hogy egy eljárás befejeződött-e, vagy még tart.
Slovenian: To pomeni, da bodo sprejeti zapisniki objavljeni ne glede na to, ali je postopek končan ali še poteka.
Hungarian: az EU központosított engedélyeinek egyoldalú elismerését tervezi.
Slovenian: iz Mehike namerava enostransko priznati centralizirana dovoljenja EU.
Hungarian: Ehelyett az Ügynökség által elfogadott politikákat hivatkozási alapként kellene használni az e területre vonatkozó nemzeti politikák kialakításakor.
Slovenian: Namesto tega naj se politike, ki jih sprejme agencija, uporabljajo kot referenca pri razvoju nacionalnih politik na tem področju.
Hungarian: Információs és kommunikációs technológia
Slovenian: c) Informacijska in komunikacijska tehnologija
Hungarian: Ezek a szabályok az ideiglenes alkalmazottakra és a szerződéses megbízottakra alkalmazandók, és teljes körűen érvényben vannak.
Slovenian: Ta pravila se uporabljajo za začasne in pogodbene uslužbence in veljajo v celoti.
Hungarian: A jelentésnek nem célja megindokolni, hogy az előadók és társelőadók miért késtek az értékelő jelentések benyújtásával.
Slovenian: Cilj poročila ni navesti vzroke, zakaj so poročevalci in soporočevalci zamujali pri predložitvi poročil o ocenjevanju.
Hungarian: • Az e-egészségügy hálózat véglegesítése a nemzeti hatóságok megfelelő képviseletével.
Slovenian: • dokončnim oblikovanjem mreže e-zdravja z ustreznim zastopstvom iz nacionalnih organov.
Hungarian: Ez jelentős terhet ró az Ügynökségre és a nemzeti illetékes hatóságokra.
Slovenian: To precej obremenjuje agencijo in pristojne nacionalne organe.
Hungarian: Az igazgatótanács a márciusi ülésének első napját minden évben a stratégiai témák megvitatásának szenteli.
Slovenian: Upravni odbor vsako leto nameni prvi dan svoje marčevske seje razpravam o strateških temah.
Hungarian: • A módosított javaslat két javaslatra bontása: „betegek tájékoztatása" és „farmakovigilancia".
Slovenian: • razdelitvijo spremenjenega predloga na dva predloga: „obveščanje bolnikov" in „farmakovigilanco".
Hungarian: A tolmácsolást a 2012. júniusi üléstől kezdődően megszüntetik, ezáltal évente mintegy 25 000 eurónyi megtakarítást érnek el.
Slovenian: Od junijske seje 2012 tolmačenje ne bo več zagotovljeno, s čimer bo letno prihranjenih približno 25 000 EUR.
Hungarian: Kétoldalú találkozó az FDA-val
Slovenian: Dvostransko srečanje s FDA
Hungarian: Az ügyvezető igazgató hangsúlyozta az Ügynökség elkötelezettségét aziránt, hogy hozzájáruljon az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelemhez.
Slovenian: Izvršni direktor je poudaril zavezanost agencije, da prispeva k boju proti protimikrobni odpornosti.
Hungarian: A meghallgatásoknak „valódi lakossági részvétellel" kell megvalósulniuk.
Slovenian: Obravnave bi morale temeljiti na „resnični udeležbi javnosti".
Hungarian: A végleges szöveget az Ügynökség jogi szolgálata fogja ellenőrizni.
Slovenian: Končno besedilo bo preverila pravna služba agencije.
Hungarian: Az Ügynökség fejleszti kommunikációs tevékenységeit.
Slovenian: Agencija postopno krepi svoje komunikacijske dejavnosti.
Hungarian: Együttműködés a mexikói hatóságokkal
Slovenian: Sodelovanje z mehiškimi organi
Hungarian: Szervezeti változások
Slovenian: Organizacijske spremembe
Hungarian: Az uniós hozzájárulás a 2012-es, 38,8 millió eurós szinten marad.
Slovenian: Prispevek EU ostaja na ravni iz leta 2012, in sicer 38,8 milijona EUR.
Hungarian: Ez nehézségekhez vezethet, mivel előfordulhatnak olyan helyzetek, amikor az igazgatótanács az ülés végén nem tud határozatot hozni, mivel nem határozatképes.
Slovenian: To lahko povzroči težave v primerih, ko na koncu seje upravni odbor ne more sprejeti odločitev, ker ni sklepčen.
Hungarian: Európai állat-egészségügyi antibiotikum-felhasználási felügyelet (ESVAC)
Slovenian: Evropski sistem za nadzor nad rabo veterinarskih protimikrobnih sredstev (ESVAC)
Hungarian: A nyilvános meghallgatásoknak kezdetben csak korlátozott számú szempontra kell kiterjedniük, de idővel összetettebb kérdésekre is kiterjeszthetők.
Slovenian: V javne obravnave bi bilo treba najprej vključiti samo omejeno število vidikov, sčasoma pa bi se lahko razširile na bolj zapletena vprašanja.
Hungarian: c) A bizalommal való visszaélésre vonatkozó politika
Slovenian: c) Politika pri zlorabi zaupanja
Hungarian: A résztvevők hangsúlyozták, hogy a farmakovigilanciai rendszereket díjakkal kell támogatni, amelyeket a jogszabály előirányoz, de néhány évig még nem lépnek hatályba.
Slovenian: Udeleženci so poudarili, da je treba sistem farmakovigilance podpreti s pristojbinami, ki so predvidene v zakonodaji, vendar še nekaj let ne bodo začele veljati.
Hungarian: Témakoordinátorok
Slovenian: Tematski koordinatorji
Hungarian: Az Európai Parlament uniós ügynökségek mentesítésével foglalkozó előadója február 10-én kereste fel az Ügynökséget.
Slovenian: Poročevalka Evropskega parlamenta za razrešnico agencij EU je 10. februarja obiskala agencijo.
Hungarian: John Dalli egészségügyi biztos 2012. február 6-án látogatást tett az Ügynökségnél.
Slovenian: Komisar za zdravje John Dalli je 6. februarja 2012 obiskal agencijo.
Hungarian: A tanulmány részeként több nemzeti illetékes hatóságnál tesznek majd látogatást.
Slovenian: V okviru študije bo obiskanih več pristojnih nacionalnih organov.
Hungarian: John Dalli biztos látogatása
Slovenian: Obisk komisarja Johna Dallija
Hungarian: A 2010-es költségvetésre vonatkozó mentesítés
Slovenian: Razrešnica za proračun za leto 2010
Hungarian: A végleges költségvetést azután fogják elfogadni, hogy az Európai Parlament és a Tanács határoz az uniós hozzájárulás mértékéről.
Slovenian: Končni proračun bo sprejet, ko bosta Evropski parlament in Svet določila višino prispevka EU.
Hungarian: Javasolták az esettörténetek használatát, mivel ez hasznos eszköz a felvetett kérdések jobb megértéséhez.
Slovenian: Predlagana je bila uporaba študij primerov, saj je to uporabno orodje za boljše razumevanje obravnavanih vprašanj.
Hungarian: Ezen az időközi egyeztetésen a tagok megállapították, hogy a terhesség és szoptatás területén esetleg további szakértelemre lenne szükség.
Slovenian: Člani so med to vmesno razpravo opozorili, da bo morda potrebnega več strokovnega znanja na področjih nosečnosti in dojenja.
Hungarian: Az Ügynökség a kísérleti szakaszhoz 2012-ben 350 000 eurót meghaladó finanszírozást nyújt.
Slovenian: Za financiranje pilotne faze v letu 2012 je agencija namenila več kot 350 000 EUR.
Hungarian: A Bizottság képviselője hangsúlyozta annak fontosságát, hogy az Ügynökség a fő feladataira összpontosítson, különösen azért, mert 2013 pénzügyi szempontból kritikus év lesz, és a Bizottságban még tart az egyeztetés az uniós hozzájárulásról.
Slovenian: Predstavnik Komisije je poudaril, da je pomembno, da se agencija osredotoči na svoje ključne naloge, zlasti ker bo leto 2013 v finančnem pogledu kritično leto, v Komisiji pa še vedno razpravljajo o prispevku EU.
Hungarian: Az Ügynökség előtt álló második kihívás az, hogy a lakosságnak megmagyarázza a különbség okait és ennek hatásait.
Slovenian: Drugi izziv za agencijo je pojasniti javnosti razlog za razhajanje in njegov učinek.
Hungarian: A közegészségügyi kockázatok elleni védelemmel foglalkozó szövetségi bizottság.
Slovenian: Zvezna komisija za zaščito pred sanitarnim tveganjem (Federal Commission for the Protection against Sanitary Risk).
Hungarian: Az igazgatótanácsot tájékoztatták az Európai Gyógyszerügynökség és az Európai Repülésbiztonsági Ügynökség (EASA) folyamatban lévő értékeléséről.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da poteka ocenjevanje Evropske agencije za zdravila in Evropske agencije za varnost v letalstvu (EASA).
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta a 2013-as költségvetést érintő jelentős korlátokat.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o precejšnjih omejitvah, ki vplivajo na proračun za leto 2013.
Hungarian: • A generikus készítményekre irányuló nemzetközi kezdeményezés (vita arról, hogy ezt önálló kezdeményezéssé tegyék, vagy az ICH kereteibe vonják be).
Slovenian: • mednarodno pobudo za generična zdravila (razpravo o tem, ali naj bo to samostojna pobuda ali naj se vključi v ICH);
Hungarian: A szabályozási követelmények összevetése érdekében a hatóság egy küldöttsége júniusban az Ügynökséghez látogat.
Slovenian: Zaradi primerjave regulativnih zahtev bo delegacija organa junija obiskala agencijo.
Hungarian: Az igazgatótanács új témakoordinátor-csoportot hozott létre, amely az Ügynökség munkaprogramjáért és költségvetéséért felelős.
Slovenian: Upravni odbor je ustanovil novo skupino tematskih koordinatorjev, ki je odgovorna za delovni program in proračun agencije.
Hungarian: Ahhoz, hogy kommunikációs eszközként működjenek, a meghallgatásoknak egyértelmű és jól meghatározott üzenetet kell közvetíteniük.
Slovenian: Da so obravnave komunikacijsko orodje, morajo posredovati jasno in dobro opredeljeno sporočilo.
Hungarian: A jelentés azt a következtetést vonta le, hogy az elmúlt két évben összességében véve állandó volt a teljesítmény.
Slovenian: Sklepna ugotovitev poročila je bila, da se uspešnost v zadnjih dveh letih na splošno ni spreminjala.
Hungarian: Az Ügynökség mérlegelni fogja ezt a kérést, és válaszolni fog a javaslatra.
Slovenian: Agencija bo prošnjo proučila in odgovorila na predlog.
Hungarian: Az igazgatótanács egyetértett ezzel.
Slovenian: Upravni odbor se je s tem strinjal.
Hungarian: A holland tag azt kérte az Európai Bizottság és a Parlament képviselőitől, hogy hívják fel az Európai Parlament figyelmét ezekre az aggályokra, és tájékoztassák a Parlamentet, hogy a farmakovigilanciai jogszabály teljes körű végrehajtása júliusban nem lesz lehetséges.
Slovenian: Nizozemski član je predstavnike Evropske komisije in Evropskega parlamenta zaprosil, naj na to opozorijo Parlament EU in ga obvestijo, da polno izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci v juliju ne bo mogoče.
Hungarian: • A Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH) reformjára irányuló uniós javaslat, annak irányítása, globális köre és nagyobb átláthatósága tekintetében.
Slovenian: • predlogom EU za reformo ICH (Mednarodne konference o usklajevanju), kar zadeva njeno upravljanje, svetovno sodelovanje in večjo preglednost;
Hungarian: Ami a bizonyító adatok gyűjtését és felhasználását illeti, a résztvevők azon a véleményen voltak, hogy az elektronikus nyilvántartásokból származó adatok felhasználása a jövőben könnyebbé válik majd, ami jelentősen megkönnyíti az elgondolás alkalmazását.
Slovenian: Glede zbiranja in uporabe dokazov so udeleženci menili, da bo uporaba podatkov iz elektronskih registrov v prihodnosti preprostejša, kar bo močno olajšalo uporabo tega koncepta.
Hungarian: A hálózat első találkozóját 2012 májusára tervezik.
Slovenian: Prvi sestanek mreže je predviden maja 2012;
Hungarian: A látogatás során megvitatott témák közé tartoztak az Ügynökség és az Európai Bizottság közötti hatékony és időszerű kommunikáció biztosításának módjai, valamint a jogalkotási kezdeményezések megfelelő finanszírozásának szükségessége.
Slovenian: Med temami, ki so se obravnavale med obiskom, so bili načini za zagotovitev učinkovite in pravočasne komunikacije med agencijo in Evropsko komisijo ter potreba po ustreznem financiranju zakonodajnih pobud.
Hungarian: Adaptív engedélyezés: az EU-ban zajló gyógyszerengedélyezés hasznos megközelítése?
Slovenian: Prilagodljivo izdajanje dovoljenj: uporaben pristop za izdajanje dovoljenj za zdravila v EU?
Hungarian: Az Európai Bizottság időszakos jelentést adott a jogalkotási és politikai fejleményekről, többek között a következőkről:
Slovenian: Evropska komisija je predstavila najnovejše informacije o razvoju zakonodaje in politike, vključno z :
Hungarian: Az elemzés azt a következtetést vonta le, hogy a politika további módosításaira van szükség (a következő szakaszban leírtak szerint).
Slovenian: Z analizo je bilo ugotovljeno, da so nadaljnje spremembe politike upravičene (kot je opisano v naslednjem oddelku).
Hungarian: A dokumentumot elfogadták.
Slovenian: Dokument je bil sprejet.
Hungarian: Ez a fellépés megerősítené a rendszer hitelességét, megkönnyítené a szabályozók munkáját és növelné a gyógyszeripar átláthatóságát.
Slovenian: Ta ukrep bi povečal verodostojnost sistema, olajšal delo regulatorjev in povečal preglednost farmacevtske industrije.
Hungarian: Az előadó nem jelezte, hogy javasolni fogja-e a mentesítés megadását az Ügynökség számára.
Slovenian: Poročevalka ni povedala, ali bo priporočila podelitev razrešnice za agencijo ali ne.