FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Adrenalin-Autoinjektoren müssen den zuständigen nationalen Behörden einen Risikomanagementplan vorlegen, der die Schlüsselelemente enthält, wie sie im Beurteilungsbericht des CHMP beschrieben sind (einschließlich Schulungsmaterialien).
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet za automatske brizgalice za adrenalin dostavit će nacionalnim nadležnim tijelima plan upravljanja rizikom koji sadrži ključne elemente opisane u izvješću ocjene CHMP-a (uključujući edukacijske materijale).
German: Anhang IV Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Croatian: Prilog IV. Uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet
German: Die zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten oder ggf. des/der Referenzmitgliedstaates/en müssen sicherstellen, dass folgende Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Croatian: Nacionalna nadležna tijela države članice (država članica) ili referentne države članice (referentnih država članica), ako je primjenjivo, trebaju osigurati da nositelj(i) odobrenja ispune sljedeće uvjete:
German: Der Prüfplan wird bei den zuständigen nationalen Behörden eingereicht:
Croatian: Protokol treba dostaviti nacionalnim nadležnim tijelima:
German: Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Croatian: Uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet
German: 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain
Croatian: 28830 San Fernando de Henares (Madrid)
German: 1110 Wien
Croatian: 1110 Wien Austria
German: Frankreich BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Croatian: Francuska BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
German: Frankreich Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Croatian: Francuska Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
German: Markopoulou,
Croatian: PaianiasMarkopoulou,
German: de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Croatian: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
German: s r. o. Trnavská cesta 50
Croatian: Trnavská cesta 50
German: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Croatian: Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedelja
German: 19002 Paiania,
Croatian: 19002 Paiania, Greece
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform(en), Stärke(n), Art(en) der Anwendung des(der) Arzneimittel(s), des(der) Inhaber(s) der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, podnositelja zahtjeva, nositelja odobrenja u državama članicama
German: Luxemburg Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
Croatian: Luksemburg Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
German: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden
Croatian: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden adrenalin (epinefrin)
German: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Croatian: MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
German: Niederlande Meda Pharma B.V.
Croatian: Nizozemska Meda Pharma B.V.
German: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Croatian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
German: 1 + Bad Homburg
Croatian: Benzstr. 1 + Bad Homburg
German: mg/Dosis
Croatian: mg/doza
German: Griechenland DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
Croatian: DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
German: Deutschland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Croatian: Njemačka PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
German: Anapen Junior mg/Dosis
Croatian: Anapen Junior mg/doza paranteralno
German: Österreich Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
Croatian: Meda Pharma GmbH Guglgasse 15
German: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Croatian: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
German: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic
Croatian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic adrenalintartarat
German: Austria
Croatian: Austrija
German: Estland
Croatian: Estonija
German: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Croatian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa 22/24
German: Norwegen
Croatian: Norway
German: Jext 150 mikrogramov 150 µg/Dosis
Croatian: Jext 150 mikrogramov 150 µg/ddoza
German: Epipen auto-injector 0.3mg
Croatian: Epipen auto-injecto 0.3mg
German: Greece
Croatian: Grčka
German: Schweden
Croatian: Švedska
German: Italien
Croatian: Italija
German: Irland
Croatian: Irska
German: Finnland
Croatian: Finska
German: Spanien
Croatian: Spain
German: Anapen junior, oplossing voor injectie
Croatian: Anapen junior, oplossing voor injectie mikrograma doza
German: Litauen
Croatian: Litva
German: Polen
Croatian: Poljska
German: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg pro Dosis (0,3 mg/0,3 ml)
Croatian: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg po dozi (0,3 mg/0,3 ml)
German: Vereinigtes Königreich
Croatian: Ujedinjena Kraljevina
German: Frankreich ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
Croatian: Francuska ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
German: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Croatian: Norveška Meda AS Askerveien 61
German: Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Croatian: Mađarska Meda Pharma Hungary Kft.
German: Adrenalin (Epinephrin)
Croatian: adrenalin (epinefrin)
German: EpiPen 300 microgram/dosis
Croatian: EpiPen 300 microgram/dosis mikrograma doza
German: Nepipe Junior
Croatian: Nepipe Junior paranteralno
German: MEDA Pharma s.r.o.
Croatian: Meda Pharma spol. s r. o.
German: Lettland
Croatian: Latvija
German: ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Croatian: Norveška ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
German: Adrenalin (Hydrochlorid)
Croatian: Germany adrenalin (klorid)
German: 0,15 mg pro Dosis (0,15 mg/0,3 ml)
Croatian: 0,15 mg po dozi (0,15 mg/0,3 ml)
German: Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Croatian: Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze mikrograma /0,3ml
German: EpiPen Junior 150 microgram/dosis
Croatian: EpiPen Junior 150 microgram/dosis mikrograma doza
German: Adrenalin (Epinephrin) BP
Croatian: adrenalin (epinefrin) BP
German: 0,3 mg pro Dosis (0,3 mg/0,3 ml)
Croatian: 0,3 mg po dozi (0,3 mg/0,3 ml)
German: ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Denmark
Croatian: ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Denmark adrenalintartarat
German: Alk Abello A-S Boge Alle 6-8 Hersholm 2970 Denmark
Croatian: Alk Abello A-S Boge Alle 6-8 Hersholm 2970 Denmark adrenalintartarat
German: Adrenalin Ph. Eur.
Croatian: Meath Ireland adrenalin Ph. Eur.
German: Bei der Überprüfung wurden Daten aus verschiedenen Studien berücksichtigt, darunter:
Croatian: Pregledom su ocijenjeni podaci nekoliko ispitivanja uključujući:
German: Die Überprüfung von Adrenalin-Autoinjektoren wurde im April 2014 auf Ersuchen des Vereinigten Königreichs gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Croatian: Pregled automatskih brizgalica za adrenalin pokrenut je na zahtjev Ujedinjene Kraljevine u travnju 2014. u skladu sa člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: • Ako imate pitanja ili ste zabrinuti, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-Mail: press@ema.europa.eu
Croatian: +44 (0)20 3660 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
German: Literatur
Croatian: Reference
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Schulung der Anwender von entscheidender Bedeutung ist.
Croatian: CHMP je zaključio je obuka korisnika od najvećeg značaja.
German: Informationen für medizinisches Fachpersonal
Croatian: Informacije za zdravstvene radnike
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 14.08.2015 einen endgültigen, in allen EU-Mitgliedstaaten rechtlich bindenden Beschluss verabschiedete.
Croatian: Mišljenje CHMP-a dostavljeno je Europskoj Komisiji, koja je izdala konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU dana 14/08/2015.
German: Sie sind so konstruiert, dass sie leicht vom Patienten selbst oder einer Betreuungsperson bedient werden können.
Croatian: Dizajnirane su tako da su jednostavne za uporabu od strane bolesnika ili pružatelja skrbi.
German: Dies untermauert den Bedarf an der Einführung einer fundierten Schulung und von umfangreichem Lehrmaterial für Patienten und medizinische Fachkräfte.
Croatian: Ovo podržava uvođenje ispravne obuke i opsežnih edukacijskih materijala za bolesnike i zdravstvene djelatnike.
German: • Es ist wichtig, dass Sie den Injektor korrekt bedienen, damit das Adrenalin in Ihren Muskel gelangt und so schnell wie möglich wirkt.
Croatian: • Važno je da ispravno koristite svoju automatsku brizgalicu tako da se adrenalin isporučuje u mišić i da djeluje što je brže moguće.
German: Adrenalin-Autoinjektoren sind im Rahmen nationaler Verfahren in allen EU-Mitgliedstaaten zugelassen.
Croatian: Automatske brizgalice za adrenalin odobrene su za primjenu putem nacionalnih postupaka unutar EU.
German: Die Empfehlungen des CHMP wurden an die Europäische Kommission weitergeleitet, die sie befürwortete und einen EU-weit rechtlich bindenden Beschluss verabschiedete.
Croatian: Preporuka CHMP-a poslana je Europskoj Komisiji koja ju je potvrdila i izdala je pravno obvezujuću odluku koja je primjenjiva na razini EU.
German: Am 25. Juni 2015 empfahl die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) verschiedene Maßnahmen, u. a. die Einführung zielführenderer Lehrmaterialien, um sicherzustellen, dass Patienten und Betreuungspersonen Adrenalin-Autoinjektoren erfolgreich anwenden.
Croatian: Dana 25. lipnja 2015., Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila je nekoliko mjera, uključujući uvođenje djelotvornijih edukacijskih materijala, kako bi se osigurala uspješnija primjena automatskih brizgalica za adrenalin od strane bolesnika i pružatelja skrbi.
German: Dies erfolgte im Anschluss an eine nationale Überprüfung aller im Vereinigten Königreich zugelassenen Adrenalin-Autoinjektoren, bei der sich keine belastbaren Nachweise dafür ergaben, dass die Geräte bei allen Patienten Adrenalin in den Muskel verabreichen.
Croatian: Nakon toga slijedio je nacionalan pregled svih automatskih brizgalica za adrenalin odobrenih u UK, nakon čega je zaključeno kako ne postoje robusni dokazi da uređaji isporučuju adrenalin u mišić svih bolesnika.
German: • Wahrscheinlich wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, grundsätzlich 2 Injektoren dabei zu haben, damit Sie sich im Bedarfsfall eine zweite Dosis spritzen können, während Sie auf die Nothilfe warten.
Croatian: • Izgledno je da će Vam liječnik preporučiti nošenje 2 brizgalice, u slučaju da je potrebna druga doza dok čekate hitnu pomoć.
German: Eine Injektion von Adrenalin unterstützt eine rasche Linderung der Anaphylaxie-Symptome durch Verengung der Blutgefäße (und damit Erhöhung des Blutdrucks) und Öffnung der Atemwege zur Erleichterung der Atmung.
Croatian: Injekcija adrenalina pomaže pri brzom ublažavanju simptoma anafilakse tako što sužava krvne žile (time se ujedno povećava krvni tlak) i otvara zračne putove kako bi se olakšalo disanje.
German: Außerdem wird ein Übungsgerät entwickelt, mit dem Sie praktisch üben können, bevor Sie den Autoinjektor in einer Notfallsituation bedienen müssen.
Croatian: Uređaj za obuku bit će također razvijen kako biste mogli s njim vježbati prije nego što ćete morati primijeniti automatsku brizgalicu u hitnim slučajevima.
German: • Eine von Brown et al. im Jahr 2013 veröffentlichte Studie zeigte, dass 15 % der Mütter nicht in der Lage waren, den Autoinjektor bei ihren Kindern erfolgreich anzuwenden.
Croatian: • Ispitivanje u 2013. godini provedeno od strane Brown et al. pokazalo je da su majke mogle uspješno koristiti automatske brizgalice u svoje djece.
German: • Auch Ihre Familienmitglieder, Betreuungspersonen oder Lehrer sollten im korrekten Umgang mit dem Autoinjektor geschult werden.
Croatian: • Vaši članovi obitelji, pružatelji skrbi i učitelji trebaju također proći obuku o ispravnoj primjeni automatske brizgalice.
German: • Falls Ihnen ein Adrenalin-Autoinjektor verschrieben wurde, weil bei Ihnen das Risiko einer schweren allergischen Reaktion besteht, müssen Sie sicherstellen, dass Sie mit dem Gerät vertraut sind und es immer mit sich führen.
Croatian: • Ako Vam je propisana automatska brizgalica za adrenalin zato što ste izloženi riziku od ozbiljnih alergijskih reakcija, trebate osigurati da ste upoznati sa korištenjem brizgalice i da je nosite cijelo vrijeme sa sobom.
German: Es wird ein Übungsvideo produziert, um Ihnen die exakte Handhabung des Injektors detailliert vorzuführen.
Croatian: Snimit će se video za obuku kako bi Vas se detaljno prikazala ispravna primjena brizgalice.
German: Die Unternehmen, die Adrenalin-Autoinjektoren in den Verkehr bringen, wurden deshalb aufgefordert, zielführenderes Lehrmaterial für Patienten wie auch für medizinisches Fachpersonal zu entwickeln, um eine optimale Anwendung zu gewährleisten.
Croatian: Stoga je od tvrtki koje stavljaju automatske brizgalice adrenalina na tržište zatraženo da razviju djelotvornije edukacijske materijale za bolesnike kao i za zdravstvene djelatnike sa ciljem osiguravanja optimalne uporabe.
German: Dazu gehören ein Schulungsgerät, mit dem die Patienten üben können, audiovisuelle Materialien, die detailliert zeigen, wie das Gerät zu bedienen ist, und eine Checkliste für verschreibende Personen, um sicherzustellen, dass der Patient vor Anwendung des Autoinjektors ausreichend informiert wird.
Croatian: Ovo uključuje uređaje za obuku s kojima bolesnici mogu vježbati; audio-vizualne materijale koji detaljno prikazuju primjenu uređaja; i kontrolni popis za propisivače kako bi se osiguralo da će bolesnici primiti dovoljnu količinu informacija prije primjene automatske brizgalice.
German: Dazu werden ein Übungsgerät gehören, mit dem Patienten praktisch üben können, audiovisuelles Material und eine Checkliste für verschreibende Personen.
Croatian: Isti će uključivati uređaj za obuku s kojima bolesnici mogu vježbati, audio-vizualne materijale i kontrolni popis propisivača.
German: Die Anaphylaxie ist eine lebensbedrohende Reaktion, die zu einem Abfall des Blutdrucks und Atembeschwerden führen kann.
Croatian: Anafilaksa je po život opasna reakcija koja uzrokuje pad krvnog tlaka i otežano disanje.
German: Kontaktdaten unserer Pressesprecherin Monika Benstetter
Croatian: Monika Benstetter Tel.
German: Allerdings stellte der CHMP fest, dass verschiedene Faktoren beeinflussen können, ob Adrenalin tatsächlich in einen Muskel injiziert wird; dazu gehören die Nadellänge, die Dicke des Unterhautfettgewebes, die Funktionsweise des Autoinjektors (z. B. Auslösung unter Federspannung oder nicht), der Winkel, in dem das Gerät auf die Haut aufgesetzt wird, und die Kraft, die zur Aktivierung des Injektors aufgewendet wird, und nicht zuletzt, wie gut der Anwender die Injektionsanweisungen befolgt.
Croatian: No, CHMP je zaključio kako nekoliko čimbenika može utjecati na to isporučuje li se adrenalin stvarno u mišić; ovi čimbenici uključuju dužinu igle, debljinu masnog tkiva ispod kože, način na koji automatska brizgalica djeluje (primjerice ako se puni oprugom ili ne), kut pod kojim se uređaj stavlja na kožu i sila koja se koristi za aktiviranje uređaja kao i mjera u kojoj se korisnik pridržava upute za injekciju.
German: Nach Auswertung aller verfügbaren Daten erkannte der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA an, dass die Injektion des Arzneimittels in den Muskel die bevorzugte Art der Anwendung ist, um bei einer Anaphylaxie ein rasches Ansprechen zu erzielen.
Croatian: Nakon što je ocijenio sve dostupne podatke, Odbor za lijekove za primjenu u ljudi (CHMP) potvrdio je primjenu lijeka u mišić kao preferirani način dobivanja brzog odgovora u slučaju anafilakse.
German: • Die Unternehmen, die Adrenalin-Autoinjektoren in den Verkehr bringen, wurden aufgefordert, eine pharmakokinetische/pharmakodynamische Studie durchzuführen, um besser verstehen zu können, wie Adrenalin in Körpergewebe eindringt, wenn es durch einen Autoinjektor verabreicht wird.
Croatian: • Od tvrtke koja stavlja automatske brizgalice za adrenalin u promet zatraženo je da provede farmakokinetičko/farmakodinamičko ispitivanje kako bi se bolje razumio način na koji adrenalin penetrira u tkiva tijela ako se primjenjuje automatskom brizgalicom.
German: Der CHMP entschied ferner, dass weitere Daten erhoben werden sollten, um besser zu verstehen, wie Adrenalin über die jeweils verschiedenen Autoinjektoren in Körpergewebe eindringt.
Croatian: CHMP je također zaključio da se daljnji podaci trebaju generirati kako bi se dobilo bolje razumijevanje o načinu penetriranja adrenalina u tkivo tijela ako se primjenjuje različitim automatskim brizgalicama.
German: Außerdem wurden die Produktinformationen der Adrenalin-Autoinjektoren mit weiteren Warn- und Vorsichtshinweisen aktualisiert, u. a. der Empfehlung, dass Patienten zwei Autoinjektoren verschrieben werden sollten, die sie ständig bei sich haben sollten, und eine Empfehlung, Familienmitglieder, Betreuungspersonen oder Lehrer bezüglich der Autoinjektoranwendung zu schulen.
Croatian: Informacije o lijeku za automatske brizgalice adrenalina također su ažurirane daljnjim upozorenjima i mjerama opreza, uključujući i preporuke da se bolesnicima trebaju propisati dvije automatske brizgalice koje trebaju nositi sa sobom cijelo vrijeme te preporuka za obuku o načinu prijeme automatskih brizgalica za članove obitelji, pružatelje skrbi ili učitelje.
German: Die Überprüfung wurde vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der für alle Fragen zu Humanarzneimitteln verantwortlich ist, durchgeführt; der CHMP nahm das abschließende Gutachten der Agentur an.
Croatian: Pregled je proveo Odbor za lijekove za primjenu u ljudi (CHMP), odgovoran za pitanja vezana uz lijekove za primjenu u ljudi.
German: • Aufgrund der Unsicherheiten bzgl. der Arzneimittelabgabe durch den Autoinjektor und den daraus resultierenden Unsicherheiten bzgl. des Beginns der pharmakodynamischen Antwort wird dem medizinischen Fachpersonal empfohlen, 2 Autoinjektoren zu verschreiben, die die Patienten ständig mit sich führen sollten.
Croatian: • Budući da postoje nesigurnosti vezane uz isporuku lijeka iz automatske brizgalice za adrenalin te učestale nesigurnosti vezane uz nastupanje farmakodinamičkog odgovora, preporuča se da zdravstveni djelatnici propišu 2 automatske brizgalice, koje bolesnici mogu nositi u svakom trenutku sa sobom.
German: Autoinjektoren für Adrenalin (Epinephrin) werden Personen gegeben, bei denen das Risiko einer Anaphylaxie (schweren allergischen Reaktion) besteht oder die bereits zuvor eine Anaphylaxie-Episode hatten, um sie im Notfall als Erste-Hilfe-Maßnahme einsetzen zu können, während sie auf medizinische Notfallhilfe warten.
Croatian: Automatske brizgalice za adrenalin (epinefrin) primjenjuju se u osoba koje su izložene riziku od anafilakse (ozbiljne alargijske reakcije) ili koje su već imale epizode anafilakse kao prva mjera pomoći u hitnim slučajevima dok čekaju dolazak hitne medicinske pomoći.
German: • Ob das Adrenalin die Muskelschicht erreicht, kann von verschiedenen Faktoren beeinflusst werden.
Croatian: • Nekoliko čimbenika može utjecati na to hoće li adrenalin dosegnuti mišićni sloj.
German: Dazu gehören: die Nadellänge, der Abstand zwischen Haut und Muskel, die Funktionsweise des Autoinjektors (z. B. Auslösung unter Federspannung oder nicht), der Winkel, in dem das Gerät auf die Haut aufgesetzt wird, und die Kraft, die zur Aktivierung des Injektors aufgewendet wird.
Croatian: Ovi čimbenici uključuju: dužinu igle, debljinu masnog tkiva ispod kože, način na koji automatska brizgalica djeluje (primjerice ako se puni oprugom ili ne), kut pod kojim se uređaj stavlja na kožu i sila koja se koristi za aktiviranje uređaja.
German: • Adrenalin-Autoinjektoren dienen zur akuten Behandlung schwerer allergischer Reaktionen, während der Patient auf medizinische Notfallhilfe wartet.
Croatian: • Automatske brizgalice za adrenalin koriste se za uspješnu terapiju alergijskih reakcija, dok bolesnici čekaju hitnu medicinsku pomoć.
German: • Die Überprüfung von Adrenalin-Autoinjektoren zeigte, dass Patienten von einer weiteren Schulung zur erfolgreichen Bedienung des Autoinjektors profitieren können.
Croatian: • Pregledom automatskih brizgalica za adrenalin utvrđeno je da bolesnici mogu imati koristi od daljnje obuke o uspješnom načinu primjene automatskih brizgalica.
German: Übungsgerät und audiovisuelle Materialien sollen die korrekte Anwendung von Autoinjektoren fördern
Croatian: Uređaji za obuku i audio-vizualni materijali za koje se očekuju da unaprijede primjerenu primjenu automatskih brizgalica
German: • Die Überprüfung von Adrenalin-Autoinjektoren hat bestätigt, dass eine intramuskuläre Injektion (IM) die bevorzugte Art der Anwendung bei der Behandlung einer Anaphylaxie ist, um ein rasches Ansprechen zu erzielen.
Croatian: • Pregledom automatskih brizgalica za adrenalin potvrđena je intramuskularna injekcija kao preferirani put primjene u terapiji anafilakse kako bi se dobio brzi odgovor.
German: Comparison of Needle Penetration Depth Probabilities of Two Epinephrine Auto-Injectors.
Croatian: Wang, C., R. Wolf, et al. (2013.) Comparison of Needle Penetration Depth Probabilities of Two Epinephrine Auto-Injectors.
German: Adrenalin-Autoinjektoren können bei Anaphylaxien (schweren allergischen Reaktionen) eine lebensrettende Behandlung darstellen, während der Patient auf medizinische Notfallhilfe wartet.
Croatian: Automatske brizgalice za adrenalin mogu potencijalno spasiti život u slučaju terapije anafilakse (ozbiljnih alergijskih reakcija) dok bolesnici čekaju hitnu medicinsku pomoć.
German: „Wilber, Predictors of epinephrine autoinjector needle length inadequacy."
Croatian: Bhalla, M. C., B. D. Gable, et al. (2013.) "Predictors of epinephrine autoinjector needle length inadequacy."
German: „Epinephrine absorption in adults: intramuscular versus subcutaneous injection."
Croatian: Simons, F. E., X. Gu, et al. (2001.) "Epinephrine absorption in adults: intramuscular versus subcutaneous injection."
German: Simons, F. E., J. R. Roberts, et al. (1998).
Croatian: Simons, F. E., J. R. Roberts, et al. (1998.) "Epinephrine absorption in children with a history of anaphylaxis."
German: • Um sicherzustellen, dass Patienten bzw. Betreuungspersonen den Adrenalin-Autoinjektor auch erfolgreich bedienen können, werden entsprechende Schulungsmaterialien entwickelt.
Croatian: • Bit će razvijeni edukacijski materijali kako bi se osiguralo da će bolesnici ili pružatelji skrbi uspješno koristiti automatske brizgalice za adrenalin.
German: Aufgrund von Bedenken, dass die derzeit erhältlichen Geräte das Adrenalin unter die Haut statt in den Muskel verabreichen könnten, was das Ansprechen auf die Behandlung verzögern kann, führte die EMA eine Überprüfung von Adrenalin-Autoinjektoren durch.
Croatian: EMA je provela pregled automatskih brizgalica adrenalina nakon iznijete zabrinutosti da trenutno dostupni uređaju isporučuju adrenalin ispod kože umjesto u mišić, te da se na ovaj način odgađa odgovor na terapiju.
German: Was ist Septanest?
Croatian: Što je Septanest?
German: Es wird durch Injektion verabreicht.
Croatian: Daje se injekcijom.
German: Sonstige Änderungen
Croatian: Ostale izmjene
German: Die geänderten Informationen für Ärzte und Patienten sind hier verfügbar.
Croatian: Izmijenjene informacije za liječnike i bolesnike dostupne su ovdje.
German: 27. Mai 2019
Croatian: 27. svibnja 2019.
German: Was ist das Ergebnis der Überprüfung?
Croatian: Koji je rezultat preispitivanja?
German: Die harmonisierten Bereiche betreffen:
Croatian: Usklađena područja obuhvaćaju:
German: Warum wurde Septanest überprüft?
Croatian: Zašto je Septanest preispitivan?
German: Weitere Informationen zum Verfahren
Croatian: Više o postupku
German: Die empfohlene Dosis für Septanest hängt vom Körpergewicht des Patienten ab.
Croatian: Preporučena doza lijeka Septanest ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
German: Septanest wurde in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Croatian: Lijek Septanest odobren je u EU-u nacionalnim postupcima.
German: Die empfohlene Höchstdosis beträgt in allen Altersgruppen 7 mg Articain pro kg Körpergewicht bis zu einer maximalen Gesamtdosis von 500 mg bei Erwachsenen und 385 mg bei Kindern.
Croatian: Najveća preporučena doza za sve dobne skupine iznosi 7 mg artikaina po kilogramu tjelesne težine, do najveće ukupne doze od 500 mg u odraslih i 385 mg u djece.