FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Употребата при котки с нарушена сърдечна, бъбречна или чернодробна функция, както и при котки, които са дехидратирани, хиповолемични или хипотонични, може да е свързана с допълнителни рискове.
Latvian: Lietošanai kaķiem, kuriem traucēta sirds, nieru vai aknu funkcija, vai arī kaķiem, kas cieš no dehidrācijas, hipovolēmijas vai hipotensijas, var izraisīt papildu risku.
Bulgarian: При здрави млади котки на възраст 7 - 8 месеца, пероралното приложение на robenacoxib във високи дози (4, 12 или 20 mg/kg/ден за период от 6 седмици) не предизвика никакви симптоми на интоксикация, включително липсват и признаци за гастроинтестинална, бъбречна или чернодробна токсичност, както и промени във времето на кървене.
Latvian: Veseliem, jauniem, 7-8 mēnešus veciem kaķiem iekšķīga robenakoksiba lietošana palielinātās devās (4, 12 vai 20 mg/kg/dienā 6 nedēļas pēc kārtas) neizraisīja nekādas toksiskas pazīmes, nedz arī uzrādīja kuņģazarnu trakta, nieru vai aknu toksicitāti, ne arī ietekmi uz asins recēšanas laiku.
Bulgarian: Onsior 20 mg таблетки за кучета:
Latvian: Onsior 20 mg tabletes suņiem:
Bulgarian: ПТД) за 9 приложения в хода на 5 седмичен период (3 цикъла от 3 последователни ежедневни еднократни подкожни инжекции) не предизвиква никакви признаци на токсичност, включително без прояви на чернодробна, бъбречна или гастроинтестинална токсичност, както и няма ефект върху времето на кървене.
Latvian: (ieteicamā terapeitiskā deva., ITD), 6 (3 x ITD) un 20 mg/kg (10 x ITD) 9 lietošanas reizēs 5 nedēļu garumā (3 cikli ar 3 secīgām injekcijām reizi dienā) neizraisīja nekādas toksiskas pazīmes, nedz arī uzrādīja kuņģazarnu trakta, nieru vai aknu toksicitāti, ne arī ietekmi uz asins recēšanas laiku.
Bulgarian: 10 mg таблетка:
Latvian: 10 mg tablete:
Bulgarian: Кучетата трябва да се лекуват толкова дълго, колкото е необходимо.
Latvian: Suņi ir jāārstē tik ilgi, cik nepieciešams.
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава летаргия.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novēro letarģiju.
Bulgarian: Допълнителна информация за Onsior можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Onsior ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Той действа като блокира ензим, наречен циклооксигеназа 2 (COX-2).
Latvian: Tas darbojas, bloķējot fermentu, ko sauc par ciklooksigenāzi 2 (COX-2).
Bulgarian: Onsior (robenacoxib)
Latvian: Onsior (robenakoksibs)
Bulgarian: Таблетките се дават веднъж дневно по едно и също време всеки ден, в дозов диапазон от 12,4 mg на килограм телесно тегло, в зависимост от това дали са необходими една или две таблетки.
Latvian: Tabletes lieto reizi dienā vienā un tajā pašā laikā, devu robežās no 1 līdz 2,4 mg uz kilogramu ķermeņa masas atkarībā no tā, vai nepieciešama viena vai divas tabletes.
Bulgarian: Допълнителна информация за Onsior:
Latvian: Cita informācija par Onsior
Bulgarian: След края на операцията се наблюдава задоволителен контрол на болката до 24 часа при кучета и до 52 часа (2 дни) при котки.
Latvian: Pēc operācijas beigām pietiekama sāpju kontrole tika novērota līdz pat 24 stundām suņiem un 52 stundām (2 dienām) kaķiem.
Bulgarian: Инжекционният разтвор може също да причини болка на мястото на инжектиране.
Latvian: Šķīdums injekcijām var izraisīt arī sāpes injekcijas vietā.
Bulgarian: Onsior се предлага под формата на таблетки в пет различни концентрации (6 mg за котки и 5 mg, 10 mg, 20 mg и 40 mg за кучета) и като инжекционен разтвор (20 mg/ml за кучета и котки).
Latvian: Onsior ir pieejams piecu dažādu stipruma tablešu veidā (6 mg kaķiem un 5 mg, 10 mg, 20 mg un 40 mg suņiem) un kā šķīdums injekcijām (20 mg/ml suņiem un kaķiem).
Bulgarian: Инжекционният разтвор предизвиква постепенно понижаване на показателите за болка у котки и кучета след операция.
Latvian: Šķīdums injekcijām izraisīja pakāpenisku sāpju rādītāju samazināšanos kaķiem un suņiem pēc operācijas.
Bulgarian: Какви ползи от Onsior са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Onsior ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Болката е оценена от ветеринарния лекар въз основа на поведението на животното и реакциите му при докосване на възпалената област или движение на засегнатата става.
Latvian: Sāpju novērtēšanu veica veterinārārsts, ņemot vērā dzīvnieka uzvedību un atbildes reakcijas, pieskaroties iekaisušajam apvidum vai kustinot skarto locītavu.
Bulgarian: Какво представлява Onsior и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Onsior un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: При бременни жени, особено тези в по-късните етапи на бременността, случайно поглъщане или самоинжектиране на Onsior може да бъде опасно за плода.
Latvian: Grūtniecēm, jo īpaši vēlīnās grūtniecības stadijās, nejauša Onsior ieņemšana vai pašinjicēšana var būt bīstama nedzimušajam bērnam.
Bulgarian: Защо Onsior е лицензиран в ЕС?
Latvian: Kāpēc Onsior tika reģistrētas ES?
Bulgarian: Ръцете трябва да се измият, след като дадете лекарството на куче или котка.
Latvian: Nomazgājiet rokas pēc zāļu ievadīšanas sunim vai kaķim.
Bulgarian: Onsior съдържа активната субстанция робенакоксиб (robenacoxib).
Latvian: Onsior satur aktīvo vielu robenakoksibu.
Bulgarian: При случайно поглъщане на таблетките от човек, по-специално от малки деца, или при самоинжектиране с инжекционния разтвор, незабавно да се потърси медицински съвет.
Latvian: Ja tabletes nejauši norītas, jo īpaši, ja tās norijuši mazi bērni, vai notikusi šķīduma pašinjicēšana cilvēkam, nekavējoties jāvēršas pēc ārsta palīdzības.
Bulgarian: Onsior е също толкова ефективен, колкото използваните за сравнение НСПВС и по-ефективен от плацебо.
Latvian: Onsior bija tikpat iedarbīgas kā salīdzināšanai izmantotie NSPL un iedarbīgākas nekā placebo.
Bulgarian: Преглед на Onsior и причините за лицензирането му в ЕС
Latvian: Onsior pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Onsior са по-големи от рисковете, и препоръча Onsior да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Onsior, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt ES.
Bulgarian: В клинично проучване Onsior таблетки повишават активността при 10 от 35 котки с хронични мускулно-скелетни нарушения (измерено чрез монитори за активността на нашийника) и оценките на поведението, качеството на живот, темперамента и видимото добро разположение на котките в сравнение с плацебо (сляпо лечение).
Latvian: Klīniskajā pētījumā Onsior tabletes palielināja aktivitāti 10 no 35 kaķiem ar hroniskiem skeleta-muskuļu sistēmas traucējumiem (nosakot ar aktivitātes monitoriem pie kaklasiksnas), kā arī uzvedības, dzīves kvalitātes, temperamenta un acīmredzamas laimes rādītājus kaķiem, salīdzinot ar placebo (fiktīvā ārstēšana).
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Onsior, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Onsior lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Активната субстанция в Onsior, робенакоксиб, принадлежи към класа лекарства, наречени не-стероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Latvian: Onsior aktīvā viela robenakoksibs pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL).
Bulgarian: При кучета, често се среща повишение на нивата на чернодробните ензими след продължително лечение с таблетките (което е възможно да засегне не повече от 1 на 10 животни).
Latvian: Suņiem pēc ilgstošas ārstēšanas ar tabletēm parasti novēro aknu fermentu līmeņa paaugstināšanos (kas ietekmē 1 no 10 dzīvniekiem).
Bulgarian: Как действа Onsior?
Latvian: Kā Onsior darbojas?
Bulgarian: При котки, Onsior таблетки намаляват умерената болка и възпалението, свързани с ортопедична операция, до 2 дни след операцията, сравнено с животни, получавали плацебо.
Latvian: Kaķiem Onsior tabletes samazināja ar ortopēdisku operāciju saistītas mērenas sāpes un iekaisumu līdz pat divām dienām pēc operācijas, salīdzinot ar dzīvniekiem, kas saņēma placebo.
Bulgarian: Този ензим участва в образуването на вещества, наречени простагландини, които участват в процесите на болка и възпаление.
Latvian: Šis ferments ir iesaistīts tādu vielu ražošanā, kas pazīstamas kā prostaglandīni, kuri līdzdarbojas sāpju un iekaisuma procesos.
Bulgarian: Продължителността на лечението при котки е ограничено до шест дни при остри мускулно-скелетни нарушения и за по-дълъг период от време при хронични мускулно-скелетни нарушения и се извършва под наблюдението на ветеринарния лекар.
Latvian: Ārstēšanas ilgums kaķiem ir ne vairāk kā sešas dienas akūtu skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu gadījumā un ilgāk hronisku muskuļuskeleta traucējumu gadījumā, nodrošinot veterinārārsta uzraudzību.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции, съобщени при Onsior, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Onsior, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Onsior е също толкова ефективен, колкото и НСПВС, използвани за сравнение.
Latvian: Onsior bija tikpat iedarbīgas kā salīdzināšanai izmantotie NSPL.
Bulgarian: Onsior таблетки, давани веднъж дневно, намаляват болката и подобряват подвижността както при котки, така и при кучета.
Latvian: Lietojot reizi dienā, Onsior samazināja sāpes un uzlaboja kustības spējas gan kaķiem, gan suņiem.
Bulgarian: Не трябва да се използва при бременни или кърмещи животни, или при животни, използвани за разплод, или при такива, които са свръхчувствителни (алергични) към робенакоксиб или някоя от другите съставки.
Latvian: Tās nedrīkst lietot grūsniem dzīvniekiem, kucēniem un kaķēniem, kuri saņem mātes pienu vai tiek izmantoti šķirnes pavairošanai, un dzīvniekiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret robenakoksibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Като блокира образуването на простагландини, робенакоксиб намалява болката и възпалението, причинени от мускулноскелетни нарушения, операция или остеоартрит.
Latvian: Bloķējot prostaglandīnu veidošanos, robenakoksibs samazina skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu, operāciju vai osteoartrīta izraisītās sāpes un iekaisumu.
Bulgarian: След операция при котки една дневна доза може да бъде прилагана за не повече от два допълнителни дни.
Latvian: Pēc operācijas kaķiem vēl ne vairāk kā divas dienas var turpināt dot zāles reizi dienā.
Bulgarian: Onsior е противовъзпалителен ветеринарномедицински продукт за употреба при котки и кучета за лечение на болка и възпаление.
Latvian: Onsior ir pretiekaisuma veterinārās zāles, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai kaķiem un suņiem.
Bulgarian: След операция при котки лечението с една доза на ден може да бъде продължено с до 2 дни, като се прилага същата доза и по едно и също време всеки ден.
Latvian: Pēc operācijas kaķiem vēl ne vairāk kā divas dienas var turpināt dot šīs zāles tādā pašā devā reizi dienā un vienā un tajā pašā laikā.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се прилага като подкожна инжекция на котки или кучета около 30 минути преди началото на операцията в доза от 2 mg/kg телесно тегло.
Latvian: Šķīdumu injekcijām kaķiem un suņiem ievada 2 mg/kg ķermeņa masas devā zem ādas aptuveni 30 minūtes pirms operācijas.
Bulgarian: При котки, Onsior таблетки се използват за лечение на болка и възпаление, свързани с остри (краткотрайни) и хронични (дълготрайни) мускулно-скелетни нарушения (проблеми с мускулите и костите) и за намаляване на умерена болка и възпаление, свързани с ортопедична (на костите) хирургия.
Latvian: Kaķiem Onsior tabletes lieto, lai ārstētu sāpes un iekaisumu, kas saistīti ar akūtiem (īstermiņa) un hroniskiem (ilgtermiņa) skeleta-muskuļu sistēmas traucējumiem (ar muskuļiem un kauliem saistītas problēmas), kā arī lai samazinātu mērenas sāpes un iekaisumu, kas saistīti ar ortopēdisku (kaulu) operāciju.
Bulgarian: Onsior таблетки не трябва да се използват при кучета или котки със заболявания на стомашночревния тракт като язви на стомаха или кръвотечение, или при кучета с чернодробни проблеми.
Latvian: Onsior tabletes nedrīkst lietot suņiem un kaķiem ar kuņģa un zarnu darbības traucējumiem, piemēram, kuņģa čūlu vai asiņošanu, vai suņiem ar aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: При кучета, Onsior таблетки се използват за лечение на болка и възпаление, свързани с хроничен остеоартрит (продължително заболяване, причиняващо болка и възпаление на ставите).
Latvian: Suņiem Onsior tabletes lieto ar hronisku osteoartrītu (ilgtermiņa slimība, kas rada locītavu sāpes un iekaisumu) saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
Bulgarian: Неблагоприятните реакции на Onsior са сходни с тези, наблюдавани при други НСПВС.
Latvian: Onsior novērotās blakusparādības ir līdzīgas citu NSPL blakusparādībām.
Bulgarian: Найчестите неблагоприятни реакции при таблетките и инжекционния разтвор са леки и преходни реакции от страна на стомашно-чревния тракт, изразяващи се в повръщане, меки изпражнения и диария.
Latvian: Pēc tablešu un šķīduma injekcijām lietošanas visbiežāk novērotās blakusparādības ir viegla un pārejoša ietekme uz kuņģi un zarnām, kas izpaužas kā vemšana, mīksti izkārnījumi un caureja.
Bulgarian: На котките трябва да се даде единична доза през устата преди ортопедична операция.
Latvian: Kaķiem pirms ortopēdiskas operācijas zāles jādod vienreizējā devā perorāli.
Bulgarian: На 16 декември 2008 г.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada martā.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Onsior?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Onsior?
Bulgarian: Трябва да се подхожда с внимание при лечение на котки или кучета с известни сърдечни или бъбречни проблеми, обезводнени животни и котки с чернодробни проблеми.
Latvian: Kaķi vai suņi ar diagnosticētiem sirds vai nieru darbības traucējumiem, dehidratēti dzīvnieki un kaķi ar aknu darbības traucējumiem jāārstē piesardzīgi.
Bulgarian: Как се използва Onsior?
Latvian: Kā lieto Onsior?
Bulgarian: НСПВС или с глюкокортикостероиди.
Latvian: Onsior nedrīkst lietot kopā ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Onsior, валиден в ЕС.
Latvian: Onsior 2008. gada 16. decembrī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се използва за лечение на болка и възпаление, свързани с операции на костите или меките тъкани, като кастриране.
Latvian: Šķīdums injekcijām ir paredzēts ar ortopēdisku vai mīksto audu operāciju, piemēram, kastrāciju, saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
Bulgarian: При котки, таблетката от 6 mg и инжекционният разтвор могат да се използват взаимозаменяемо, когато се прилагат за намаляване на болката и възпалението, свързани с ортопедична операция.
Latvian: Ar ortopēdisko operāciju saistīto sāpju vai iekaisuma mazināšanai kaķiem var pārmaiņus lietot 6 mg tableti un šķīdumu injekcijām.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се използва за лечение на болка и възпаление, свързани с операции на костите или меките тъкани.
Latvian: Šķīdums injekcijām ir paredzēts ar ortopēdisku vai mīksto audu operāciju saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
Bulgarian: Неотворени флакони: 4 години.
Latvian: Neatvērti flakoni: 4 gadi.
Bulgarian: не не не
Latvian: ne ne ne
Bulgarian: Ако това Ви се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Latvian: Ja tas notiek ar Jums, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Bulgarian: TTP = време до прогресия; "не" означава, че не е било възможно да се определи или още не е достигнат този момент.
Latvian: LLP = laiks līdz progresēšanai; „ne" norāda, ka tas nav novērtējams vai vēl nav sasniegts.
Bulgarian: Оставете флакона за около 5 минути.
Latvian: Atstājiet flakonu netraucēti pastāvēt apmēram 5 minūtes.
Bulgarian: Независимо от използваната схема на лечение, повечето симптомни сърдечни събития се появяват през първите 18 месеца.
Latvian: Neatkarīgi no izmantotās terapijas shēmas lielākā daļa simptomātisko sirdsdarbības traucējumu radās pirmo 18 mēnešu laikā.
Bulgarian: Първичната крайна точка е общата преживяемост, която е определена като времето от датата на рандомизиране до датата на смърт по всякакви причини.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija kopējā dzīvildze, kas definēta kā laiks no randomizācijas datuma līdz jebkāda iemesla izraisītas nāves datumam.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Ontruzant
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ontruzant saņemšanas
Bulgarian: Проследяване с медиана 8 години**
Latvian: Mediāni 8 gadus ilga novērošana**
Bulgarian: Други лекарства и Ontruzant
Latvian: Citas zāles un Ontruzant
Bulgarian: При други ситуации решението относно необходимостта от допълнителна цитотоксична химиотерапия се определя въз основа на индивидуални фактори.
Latvian: Citos gadījumos par nepieciešamību papildus izmantot citotoksisku ķīmijterapiju jālemj, pamatojoties uz individuālajiem faktoriem.
Bulgarian: Могат да се използват и официалните препоръки за изследване на HER2.
Latvian: Var būt spēkā arī oficiāli ieteikumi par HER2 testēšanu.
Bulgarian: При монотерапия процентът е 6%-9%.
Latvian: Monoterapijas gadījumā šī sastopamība bija 6-9 %.
Bulgarian: Наличието на трастузумаб в серума на новородени маймуни не е съпроводено с нежелани ефекти върху растежа или развитието от раждането до навършване на 1-месечна възраст.
Latvian: Trastuzumaba klātbūtne jaundzimušu pērtiķu serumā neizraisīja nelabvēlīgu ietekmi uz to augšanu vai attīstību no dzimšanas līdz 1 mēneša vecumam.
Bulgarian: В изолирани случаи се наблюдават анафилактоидни реакции.
Latvian: Atsevišķos gadījumos novērotas anafilaktoīdas reakcijas.
Bulgarian: Съобщава се също за начално подобрение, последвано от клинично влошаване, и късни реакции с бързо клинично влошаване.
Latvian: Ziņots arī par sākotnēju uzlabošanos, kam seko klīniskā stāvokļa pasliktināšanās, kā arī par aizkavētām reakcijām ar strauju klīniskā stāvokļa pasliktināšanos.
Bulgarian: Както всички лекарства, Ontruzant може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Ontruzant var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Към момента на актуализиране на данните за безопасност след проследяване с медиана 3,5 - 3,8 години анализът на DFS потвърждава отново величината на ползата, доказана чрез окончателния анализ на DFS.
Latvian: Drošības datu aktualizēšanas laikā pēc mediāni 3,5-3,8 gadus ilgas novērošanas DFS analīze vēlreiz apstiprina galīgajā DFS analīzē konstatēto ieguvuma svarīgumu.
Bulgarian: Жените, които забременеят, трябва да бъдат информирани за възможността от увреждане на плода.
Latvian: Sievietes, kurām iestājas grūtniecība, jāinformē par iespējamo kaitējumu auglim.
Bulgarian: Клиничният опит е ограничен при пациенти над 65-годишна възраст.
Latvian: Klīniskā pieredze, lietojot par 65 gadiem vecākiem pacientiem, ir ierobežota.
Bulgarian: Не спирайте употребата на това лекарство, без да говорите с Вашия лекар.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
Bulgarian: Подробности за мерките за свеждане на риска до минимум, съответстващи на Плана за управление на риска в ЕС, са представени в точка 4.4 Предупреждения и предпазни мерки.
Latvian: Vairāk informācijas par riska mazināšanas pasākumiem, kas atbilst ES Riska pārvaldības plānam, ir sniegta 4.4. apakšpunktā „Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Bulgarian: Да не се разрежда с глюкозни разтвори, тъй като това причинява агрегиране на протеина.
Latvian: Neatšķaidīt ar glikozes šķīdumiem, jo tie izraisa proteīnu agregāciju.
Bulgarian: Биоактивността на D7D и клиничното въздействие на повишението на този метаболит са неясни.
Latvian: D7D bioloģiskā darbība un šī metabolīta ietekmes palielināšanās klīniskā nozīme nebija skaidra.
Bulgarian: Не е известно дали трастузумаб може да увреди репродуктивната способност.
Latvian: Nav zināms, vai trastuzumabs var ietekmēt reproduktīvo spēju.
Bulgarian: Какво представлява Ontruzant и за какво се използва
Latvian: Kas ir Ontruzant un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Приложението на Ontruzant при лица на възраст под 18 години не се препоръчва.
Latvian: Bērni un pusaudži Ontruzant nav ieteicams nevienam, kas jaunāks par 18 gadiem.
Bulgarian: Не използвайте Ontruzant, ако:
Latvian: Nelietojiet Ontruzant šādos gadījumos:
Bulgarian: 47,3 (32-не)
Latvian: 47,3 (32-ne)
Bulgarian: Трябва да се използват точни и валидирани методи (вж. точки 4.4 и 5.1).
Latvian: Jāizmanto precīzas un validētas pārbaudes metodes (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни рисковете и ползите от провеждане на лечение с Ontruzant по време на бременност.
Latvian: • Ārsts Jums izstāstīs par riskiem un ieguvumiem, kāds iespējams, lietojot Ontruzant grūtniecības laikā.
Bulgarian: Поради това, Вашият лекар може да продължи да проверява сърдечната Ви функция дори и след като приключите лечението.
Latvian: Tāpēc ārsts var pieņemt lēmumu turpināt pārbaudīt Jūsu sirdsdarbību arī pēc terapijas beigšanas.
Bulgarian: Ontruzant е предназначен само за еднократна употреба, тъй като продуктът не съдържа консерванти.
Latvian: Ontruzant paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, jo zāles nesatur konservantus.
Bulgarian: Приблизително 17% от събитията, свързани със сърдечна дисфункция, са настъпили след завършване на лечението с трастузумаб.
Latvian: Aptuveni 17 % ar sirdsdarbības traucējumiem saistīto notikumu konstatēja pēc trastuzumaba terapijas beigām.
Bulgarian: някога Ви е прилагано друго лечение за рак.
Latvian: • ja Jums jebkad ir ārstēts kāds vēzis.
Bulgarian: Понякога симптомите може да се подобрят и след това да се влошат по-късно.
Latvian: Dažreiz simptomi var mazināties un pēc tam atkal pastiprināties.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя.
Latvian: Ja zāles neizlieto nekavējoties, par uzglabāšanas ilgumu un apstākļiem pēc atvēršanas atbild lietotājs.
Bulgarian: Медианата на общата преживяемост е удължена с 4,6 месеца при пациентите в рамото с комбинираното лечение.
Latvian: Mediānā kopējā dzīvildze pagarinājās par 4,6 mēnešiem pacientiem kombinētas lietošanas grupā.
Bulgarian: Други нежелани реакции, които се съобщават при употребата на Ontruzant (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Ontruzant (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Bulgarian: Над 70% от включените пациенти са имали свръхекспресия 3+.
Latvian: Vairāk nekā 70 % pētījumā iekļauto pacientu noteica 3+ pārmērīgu ekspresiju.
Bulgarian: Ефектите могат да бъдат от умерено тежки до тежки и могат да причинят смърт.
Latvian: Šī iedarbība var būt vidēji smaga vai smaga un var izraisīt nāvi.
Bulgarian: Реконституираният разтвор не трябва да се замразява.
Latvian: Sagatavoto šķīdumu nedrīkst sasaldēt.
Bulgarian: Винаги съхранявайте това лекарство в затворената оригинална опаковка при температура 2ºC - 8ºC в хладилник.
Latvian: Šīs zāles vienmēr uzglabājiet noslēgtā oriģinālā iepakojumā ledusskapī 2 ºC-8 ºC temperatūrā.
Bulgarian: Някои от тези симптоми могат да бъдат сериозни, а има и починали пациенти (вижте точка 2, раздел „Предупреждения и предпазни мерки").
Latvian: Daži no šiem simptomiem var būt būtiski, un daži pacienti ir nomiruši (skatīt 2.punktā sadaļu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Bulgarian: Ако се използват антрациклини, сърдечната функция на пациента трябва да се наблюдава внимателно.
Latvian: Ja tiek lietoti antraciklīni, rūpīgi jākontrolē pacienta sirdsdarbība.
Bulgarian: В основното изпитване (BO16216) трастузумаб и анастрозол са прилагани от ден 1-ви.
Latvian: Pivotālajā pētījumā (BO16216) trastuzumabs un anastrozols lietoja no 1. dienas.
Bulgarian: Преди да се вземе решение за лечение с трастузумаб, трябва да се направи внимателна оценка на съотношението риск-полза.
Latvian: Pirms pieņemt lēmumu par ārstēšanu ar trastuzumabu, rūpīgi jāizvērtē risks un ieguvums.
Bulgarian: 1Обозначава нежелани реакции, които се съобщават предимно във връзка с реакциите, свързани с инфузията.
Latvian: 1 Norādītas nevēlamās blakusparādības, par ko ziņots galvenokārt saistībā ar reakcijām pret infūziju.
Bulgarian: AUC0-21дни
Latvian: AUC0.-21.diena
Bulgarian: 12,2 (6,2-не)
Latvian: 12,2 (6,2-ne)
Bulgarian: Медианата на продължителност на проследяване в групата с трастузумаб е 3,8 години.
Latvian: Trastuzumaba grupā mediānais novērošanas ilgums bija 3,8 gadi.