FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da es sich bei Pioglitazone Teva Pharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Actos, bioäquivalent ist.
Italian: Poiché Pioglitazone Teva Pharma è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Actos.
German: Pioglitazone Teva Pharma wird zur Behandlung von Typ 2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), vor allem bei übergewichtigen Patienten, angewendet.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è indicato per il trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni), particolarmente quelli in sovrappeso, in aggiunta a dieta ed esercizio fisico.
German: Pioglitazone Teva Pharma darf nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Dialyse (einem Verfahren zur Blutreinigung bei Personen mit Nierenerkrankung) unterziehen müssen.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma non va usato in pazienti in dialisi (tecnica di depurazione del sangue usata in persone affette da malattia renale).
German: Pioglitazon Teva Pharma wird als Alleintherapie bei Patienten angewendet, für die Metformin (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) nicht geeignet ist.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma viene usato in monoterapia (da solo) in pazienti per i quali il trattamento con metformina (un altro medicinale antidiabetico) non è adeguato.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pioglitazone Teva Pharma verbunden?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pioglitazone Teva Pharma?
German: Der Wirkstoff in Pioglitazone Teva Pharma, Pioglitazon, sensibilisiert die Zellen (Fett, Muskeln und Leber) für Insulin.
Italian: Il principio attivo di Pioglitazone Teva Pharma, il pioglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, permettendo all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
German: Wie wirkt Pioglitazone Teva Pharma?
Italian: Come agisce Pioglitazone Teva Pharma?
German: Warum wurde Pioglitazone Teva Pharma zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Pioglitazone Teva Pharma?
German: Dieser Text war zu diesem Zeitpunkt gültig.
Italian: Il testo era quello valido in quel momento.
German: Erwachsene und ältere Patienten:
Italian: Adulti e anziani:
German: Daher gab der Ausschuss eine Reihe von Empfehlungen, die im Folgenden dargelegt sind.
Italian: Pertanto, il Comitato ha avanzato una serie di raccomandazioni, che sono riportate di seguito.
German: Arzneimittel können sich in manchen Fällen gegenseitig beeinflussen.
Italian: I medicinali possono talvolta interferire uno con l'altro.
German: Sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt.
Italian: Informi immediatamente il suo medico.
German: Holen Sie die Anwendung nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Italian: Prenda il medicinale appena se ne ricorda.
German: Ein Alter von über 70 Jahren ist mit einem hohen Risiko für Komplikationen verbunden.
Italian: Un'età superiore a 70 anni è associata ad un elevato rischio di complicazioni.
German: Eine Anwendung bei Patienten im Alter von über 80 Jahren sollte vermieden werden.
Italian: La somministrazione a pazienti di età superiore ad 80 anni deve essere evitata.
German: Aus diesem Grunde kann es sein, dass diese Fassung nicht dem endgültigen Text entspricht.
Italian: Pertanto questo testo potrebbe non rappresentare il testo attuale.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie älter als 80 Jahre sind.
Italian: Non deve assumere questo medicinale se ha più di 80 anni.
German: Wirksamkeit und Verträglichkeit sollten innerhalb von 14 Tagen überprüft werden.
Italian: Il beneficio e la tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati entro 14 giorni.
German: N-1324 Lysaker Norwegen
Italian: N-1324 Lysaker Norvegia
German: Sie dürfen unter keinen Umständen die Dosis ändern, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Italian: In nessuna circostanza deve modificare la dose senza prima avvertire il medico.
German: Diese Empfehlungen stützen sich auf die früheren Schlüsselelemente, die im September 2006 für Piroxicam veröffentlicht wurden, und müssen in die Produktinformation aufgenommen werden.
Italian: Queste raccomandazioni si basano sui precedenti elementi chiave pubblicati per piroxicam nel settembre 2006 e devono essere integrate nelle informazioni sul prodotto.
German: Diese im Oktober 2005 abgeschlossene Prüfung ergab keine neuen Sicherheitsbedenken für die Arzneimittelklasse der NSAID als Ganzes.
Italian: Da questa valutazione, che si è conclusa nell'ottobre 2005, non sono emersi nuovi timori per la sicurezza per la classe dei FANS nel suo complesso.
German: Schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen
Italian: Gravi Complicazioni gastrointestinali
German: Nehmen Sie Piroxicam immer genau nach Anweisungen Ihres Arztes ein.
Italian: Prenda sempre piroxicam seguendo esattamente le istruzioni del medico.
German: 4042 Debrecen Ungarn
Italian: 4042 Debrecen Ungheria
German: Piroxicam ist in der Europäischen Union nach einzelstaatlichen Verfahren zugelassen.
Italian: Piroxicam è stato autorizzato nell'Unione europea sulla base di procedure di immissione in commercio nazionali.
German: Das Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen erhöht sich mit zunehmendem Alter.
Italian: Il rischio di sviluppare gravi complicazioni gastrointestinali aumenta con l'età.
German: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Italian: 2740-271 Porto Salvo Portogallo
German: − weitere Maßnahmen zur Risikominimierung sind die Begrenzung der Dosis von Piroxicam auf 20 mg pro Tag und Empfehlungen, die Patienten über einen zur Linderung der Symptome kürzestmöglichen Zeitraum zu behandeln und die Behandlung innerhalb von 14 Tagen zu überprüfen.
Italian: − altre misure di riduzione del rischio comprendono la limitazione della dose di piroxicam a 20 mg al giorno e le raccomandazioni di trattare i pazienti per il più breve tempo possibile per alleviare i sintomi, effettuando un controllo entro 14 giorni.
German: Auf Ersuchen der Europäischen Kommission prüfte der CHMP die Sicherheitsdaten für nichtselektive NSAID.
Italian: Su richiesta della Commissione europea il CHMP ha riesaminato i dati sulla sicurezza relativi ai FANS non selettivi.
German: Das höchste Risiko für derartige Reaktionen dürfte zu Beginn der Therapie bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten.
Italian: I pazienti sembrano essere maggiormente a rischio per queste reazioni nelle fasi iniziali del trattamento, dal momento che la maggior parte dei casi si verifica entro il primo mese di trattamento.
German: B-8620 Nieuwpoort Belgien
Italian: B-8620 Nieuwpoort Belgio
German: Si-8501 Novo Mesto Slowenien
Italian: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
German: 25125 Brescia Italien
Italian: 25125 Brescia Italia
German: 1504 Lefkosia Zypern
Italian: 1504 Lefkosia Cipro
German: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru
Italian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
German: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Niederlande
Italian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Paesi Bassi
German: Der Text zu den in Abschnitt 4.1 angeführten Anwendungsgebieten sollte wie folgt lauten:
Italian: La posologia relativa alle indicazioni riportate nel paragrafo 4.1 deve essere formulata come segue:
German: 2300 Ak Leiden Niederlande
Italian: 2300 Ak Leiden Paesi Bassi
German: Maramures Rumänien
Italian: Maramures Romania
German: Bestimmung von Risikopatienten
Italian: Identificazione dei soggetti a rischio
German: Untersuchungen am Menschen haben gezeigt, dass eine gleichzeitige Anwendung von Piroxicam und Acetylsalicylsäure die Plasmakonzentrationen von Piroxicam auf etwa 80% der üblichen Werte reduziert.
Italian: Gli studi nell'uomo hanno dimostrato che l'uso concomitante di piroxicam e acido acetilsalicilico riduce la concentrazione plasmatica di piroxicam di circa l'80% del valore abituale.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen bzw. vor kurzem (in der letzten Woche) eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Italian: Informi il medico di qualsiasi altro medicinale che sta assumendo o che ha recentemente assunto (nell'ultima settimana) - anche di quelli acquistati senza prescrizione medica.
German: 16147 Genova Italien
Italian: 16147 Genova Italia
German: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungarn
Italian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungheria
German: In Bezug auf topische Darreichungsformen von Piroxicam kam der CHMP überein, dass keine Einschränkungen erforderlich seien.
Italian: Per quanto riguarda le formulazioni topiche di piroxicam, il CHMP ha concordato che non sono necessarie restrizioni.
German: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
Italian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgio
German: 00-895 Warszawa Polen
Italian: 00-895 Warszawa Polonia
German: 4870 Ag Etten Leur Niederlande
Italian: 4870 Ag Etten Leur Paesi Bassi
German: 3508 Limassol Zypern
Italian: 3508 Limassol Cipro
German: B-2610 Wilrijk Belgien
Italian: B-2610 Wilrijk Belgio
German: - Eine Information für die Fachkreise (Direct Healthcare Professional Communication - DHPC) muss an alle Ärzte, die Piroxicam gemäß den nationalen Vorschriften verschreiben, versandt werden.
Italian: - Una comunicazione diretta agli operatori sanitari (DHPC) dovrà essere trasmessa a tutti gli operatori sanitari che prescrivono piroxicam in conformità con la prassi nazionale.
German: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
Italian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
German: Ihr Arzt wird bei Ihnen regelmäßige Kontrollen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie die optimale Dosis von Piroxicam erhalten.
Italian: Il medico la controllerà regolarmente per accertarsi che sta assumendo la dose ottimale di piroxicam.
German: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estland
Italian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
German: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Italian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spagna
German: Strada Solaro, 75/77
Italian: S.R.L. Strada Solaro, 75/77
German: Falls jedoch fast die Zeit für die nächste Dosis erreicht ist, nehmen Sie bitte die versäumte Dosis nicht ein, sondern setzen Sie die Behandlung einfach mit der nächsten Dosis zur vorgesehenen Zeit fort.
Italian: Se è quasi ora di prendere la dose successiva, non prenda la dose che ha dimenticato, ma prenda la dose successiva all'ora giusta.
German: Die Dosis darf nicht verdoppelt werden.
Italian: Non prenda una dose doppia.
German: Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 20 mg.
Italian: La dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg.
German: Der CHMP prüfte die von Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten aus klinischen Prüfungen, epidemiologischen Studien und Spontanmeldungen unerwünschter Arzneimittelreaktionen.
Italian: Il CHMP ha riesaminato i dati presentati dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, provenienti da studi clinici, studi epidemiologici e segnalazioni spontanee di reazioni avverse al farmaco.
German: Insofern gelten die folgenden Empfehlungen nur für systemische Darreichungsformen von Piroxicam:
Italian: Di conseguenza, le raccomandazioni elencate in appresso si riferiscono soltanto alle formulazioni sistemiche di piroxicam:
German: Piroxicam bewirkt keine Heilung der Arthritis und wird Ihnen nur solange helfen, solange Sie es verwenden.
Italian: Piroxicam non cura l'artrite e le darà sollievo solo fino a quando continuerà ad assumerlo.
German: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien
Italian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spagna
German: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
Italian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
German: 89143 Blaubeuren Deutschland
Italian: 89143 Blaubeuren Germania
German: • Anwendung in Kombination mit Antikoagulanzien.
Italian: Uso concomitante di anticoagulanti.
German: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griechenland
Italian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecia
German: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Vereinigtes Königreich
Italian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Regno Unito
German: Text bezüglich der folgenden Anwendungsgebiete muss in diesem Abschnitt in Übereinstimmung mit Abschnitt 4.1 gestrichen werden.
Italian: La posologia relativa alle seguenti indicazioni deve essere eliminata da questo paragrafo, in linea con il paragrafo 4.1:
German: Wenn sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Italian: Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico.
German: Postoperative Schmerzen
Italian: Dolore post-operatorio
German: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Italian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
German: Daher empfahl der CHMP die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für alle in Anhang I des Gutachtens aufgeführten Arzneimittel und die Änderung der in Anhang III des Gutachtens dargelegten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gemäß Artikel 31 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung.
Italian: di conseguenza, il CHMP ha raccomandato il mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio per tutti i medicinali elencati nell'allegato I del parere e la modifica delle relative sezioni del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo delle formulazioni sistemiche di piroxicam, come specificato nell'allegato III del parere, conformemente all'articolo 31, paragrafo 2, della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche.
German: Las Matas 28290 Madrid Spanien
Italian: Las Matas 28290 Madrid Spagna
German: Beverley, E Yorks HU17 0LD Vereinigtes Königreich
Italian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Regno Unito
German: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Italian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
German: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Italian: Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
German: Falls Sie älter als 70 Jahre sind, wird Ihnen Ihr Arzt unter Umständen eine niedrigere Dosis verschreiben oder die Dauer der Behandlung reduzieren.
Italian: Se ha più di 70 anni il suo medico può prescriverle una più bassa dose giornaliera e ridurre la durata del trattamento.
German: 2800 Bd Gouda Niederlande
Italian: 2800 Bd Gouda Paesi Bassi
German: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Italian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portogallo
German: Die Europäische Kommission ersuchte den CHMP um ein Gutachten darüber, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Piroxicam enthalten, aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder widerrufen werden sollten.
Italian: La Commissione europea ha chiesto al CHMP di esprimere un parere sulla necessità o meno di mantenere, modificare, sospendere o revocare le autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali contenenti piroxicam.
German: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dänemark
Italian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danimarca
German: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Italian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
German: Sector 2, Bucuresti Rumänien
Italian: Sector 2, Bucuresti
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Bewertung Bedenken bezüglich des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Piroxicam aufwarf und informierte die Europäische Kommission darüber.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che la valutazione evidenzi dei problemi sul rapporto benefici/rischi di piroxicam e ne ha informato la Commissione.
German: Der Ausschuss verabschiedete jedoch Empfehlungen für Änderungen der Produktinformationen, so genannte "Schlüsselelemente", die einen gemeinsamen Standpunkt zu bekannten Sicherheitsfragen in der Produktinformation der nichtselektiven NSAID darstellen.
Italian: Tuttavia, nel corso di questa analisi, il comitato ha adottato raccomandazioni per apportare modifiche alle informazioni sul prodotto (i cosiddetti "elementi chiave"), riprendendo così una posizione comune sulle questioni ben note relative alla sicurezza nelle informazioni sul prodotto dei FANS non selettivi.
German: Falls Sie bereits einmal Probleme mit Arzneimitteln oder Allergien hatten oder derzeit haben oder wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob Sie Piroxicam verwenden können, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Italian: Se ha o ha avuto problemi clinici o qualsiasi forma di allergia oppure se non è sicuro di potere assumere piroxicam informi il suo medico prima di assumere questo medicinale.
German: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
Italian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spagna
German: Isleworth, Middx TW7 4QJ Vereinigtes Königreich
Italian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Regno Unito
German: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Italian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgio
German: Es wurde jedoch für notwendig befunden, das Nutzen-Risiko-Verhältnis einiger nichtselektiver NSAID einschließlich Piroxicam genauer zu beurteilen.
Italian: È stata comunque individuata la necessità di valutare ulteriormente il rapporto benefici/rischi di taluni FANS non selettivi, tra cui piroxicam.
German: Ihr Arzt wird unter Umständen die Anwendung von Piroxicam oder von anderen Arzneimitteln reduzieren oder Sie werden unter Umständen andere Arzneimittel verwenden müssen.
Italian: Il suo medico può limitare l'uso di piroxicam o di altri medicinali, oppure lei potrebbe avere bisogno di assumere un medicinale diverso.
German: Antikoagulanzien: NSAR einschließlich Piroxicam können die Wirkungen von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken.
Italian: Anticoagulanti: i FANS, incluso piroxicam, possono potenziare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin.
German: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgien
Italian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgio
German: Eine Anwendung von Piroxicam in Kombination mit Antikoagulanzien wie Warfarin ist daher zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Pertanto, l'uso di piroxicam insieme agli anticoagulanti come il warfarin deve essere evitato (vedere paragrafo 4.3).
German: Die Überprüfung ergab, dass eine geringe Zunahme des absoluten Risikos für thrombotische Ereignisse im Zusammenhang mit nichtselektiven NSAID nicht ausgeschlossen werden kann, obwohl das NutzenRisiko-Verhältnis insgesamt positiv bleibt.
Italian: La revisione ha concluso che non si può escludere un leggero aumento del rischio assoluto di eventi trombotici associati ai FANS non selettivi, sebbene in generale il rapporto benefici/rischi sia rimasto positivo.
German: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irland
Italian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlanda
German: Falls ein Verdacht auf eine gastrointestinale Komplikation während der Behandlung besteht, ist Piroxicam sofort abzusetzen und eine zusätzliche klinische Kontrolle und Behandlung in Erwägung zu ziehen.
Italian: Se nel corso del trattamento si sospetta una complicazione gastrointestinale, l'uso di piroxicam deve essere interrotto immediatamente e deve essere presa in considerazione un'ulteriore valutazione clinica e un trattamento alternativo.
German: Neo Irakleio 14122 Griechenland
Italian: Neo Irakleio 14122 Grecia
German: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Vereinigtes Königreich
Italian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Regno Unito
German: Wenn Sie älter als 70 Jahre sind, wird Ihr Arzt unter Umständen die Behandlungsdauer reduzieren und Sie während der Behandlung mit Piroxicam häufiger untersuchen wollen.
Italian: Se ha più di 70 anni, il suo medico potrebbe voler ridurre al minimo la durata del trattamento e visitarla più spesso quando è in trattamento con piroxicam.
German: − Piroxicam ist keine Option der ersten Wahl mehr, falls ein NSAID angezeigt ist;
Italian: − piroxicam non è più la prima opzione terapeutica, se dev'essere indicato l'uso di un FANS;
German: D-42781 Haan Deutschland
Italian: D-42781 Haan Germania
German: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dänemark
Italian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danimarca
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN, DIE PIROXICAM ENTHALTEN (siehe Anhang I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DEI MEDICINALI CONTENENTI PIROXICAM (Cfr.
German: Agios Dimitrios 17341 Griechenland
Italian: Agios Dimitrios 17341 Grecia
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung auf die niedrigste Dosis einstellen, mit der Ihre Symptome am besten unter Kontrolle sind.
Italian: Il medico adatterà il trattamento alla dose minima che meglio controlla i suoi sintomi.
German: Die Patienten sollten aufgefordert werden, neu auftretende oder außergewöhnliche Symptome im Bauchraum während der Behandlung zu melden.
Italian: Ai pazienti deve essere chiesto di segnalare qualsiasi nuovo o insolito sintomo addominale che dovesse verificarsi durante il trattamento.
German: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Griechenland
Italian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecia
German: − Der CHMP befasste sich mit dem Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung für Arzneimittel, die Piroxicam enthalten.
Italian: − il CHMP ha tenuto conto del deferimento presentato ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i medicinali contenenti piroxicam;
German: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankreich
Italian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francia
German: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Italian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgio
German: Klinische Wirksamkeit und Verträglichkeit sollten regelmäßig überprüft werden und die Behandlung sollte bei ersten Anzeichen von Hautreaktionen oder relevanten gastrointestinalen Ereignissen sofort abgesetzt werden.
Italian: Il beneficio clinico e la tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati periodicamente ed il trattamento deve essere interrotto immediatamente alla comparsa dei primi segni di reazioni cutanee o di eventi gastrointestinali importanti.
German: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Italian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgio
German: Patienten und Ärzte sollten auf mögliche Zeichen und Symptome einer gastrointestinalen Ulzeration und/oder Blutung während der Behandlung mit Piroxicam achten.
Italian: I pazienti ed i medici devono prestare attenzione ai segni e sintomi di ulcera e/o sanguinamenti gastrointestinali durante il trattamento con piroxicam.
German: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Niederlande
Italian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Paesi Bassi
German: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Italian: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgio
German: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Niederlande
Italian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Paesi Bassi
German: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankreich
Italian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francia
German: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankreich
Italian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francia
German: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegen
Italian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvegia
German: − Piroxicam sollte aufgrund der langen Halbwertszeit von 50 Stunden und des Sicherheitsprofils nicht zur Behandlung akuter Erkrankungen angewendet werden, weil gleichermaßen wirksame und sicherere Therapien zur Verfügung stehen;
Italian: − piroxicam non dev'essere usato nel trattamento di condizioni acute, a causa della lunga emivita (50 ore) e del profilo di sicurezza del medicinale, essendo disponibili altre terapie altrettanto efficaci e più sicure;