FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovaj savjet daje kritički osvrt na najnovije informacije o primjeni kolistina u životinja koje se koriste u proizvodnji hrane u EU, njegovom djelovanju na razvoj rezistencije u ovoj kategoriji antimikrobnih sredstava koji su važni za ljudsko i životinjsko zdravlje, kao i moguće djelovanje na zdravlje ljudi i životinja.
Icelandic: Ráðgjöfin fer með gagnrýnum hætti yfir nýlegar upplýsingar um notkun kólistíns í dýrum til afurðarnýtingar í Evrópusambandinu, áhrif þess á þróun ónæmis gegn þessa flokks sýklalyfja í bakteríutegundum sem eru mikilvægar fyrir heilsu manna og dýra, og hugsanleg áhrif á heilbrigði manna og dýra.
Croatian: Kolistin je također antimikrobik koji se koristi kao posljednja opcija za liječenje infekcija uslijed izrazito rezistentnih bakterija u ljudi, stoga treba smanjiti cjelokupnu primjenu u veterini, kako bi se smanjio rizik od razvoja rezistencije i prijenosa na ljude.
Icelandic: Kólistín er einnig síðasta sýklalyfjaúrræðið fyrir meðferð á sýkingum af völdum mjög ónæmra baktería í mönnum, því þarf að draga úr almennri notkun þess við dýralækningar til þess að minnka áhættuna á þróun ónæmis og yfirfærslu yfir í menn.
Croatian: Ovi faktori ukazuju da terapija dulja od one navedene u dijelu 4.9, može rezultirati nepotrebnim izlaganjem, te se ne preporučuje.
Icelandic: Þeir þættir benda til lengri meðferðartíma en tilgreindur er í lið 4.9 en það leiðir til ónauðsynlegrar útsetning, ekki er mælt með því.
Croatian: Indikacija salmoneloza više nije sadržana, a gastrointestinalna infekcija koju uzrokuje E. coli (kolibaciloza) nije priznata klinička bolest u ždrjebadi ili odraslih konja.
Icelandic: Ábendingin fyrir salmonellosis er ekki lengur til staðar og sýking í meltingarvegi af völdum E. coli (colibacillosis) er ekki lengur viðurkenndur klínískur sjúkdómur í folöldum eða fullvaxna hrossum.
Croatian: Iako u ovim slučajevima kolistin nije jedina djelatna tvar, on je jedini antimikrobik u proizvodu i stoga su ovi proizvodi obuhvaćeni ovim postupkom upućivanjem.
Icelandic: Þó að í þeim tilvikum sé kólistín ekki eina virka efnið er það eina sýklalyfið í lyfinu og því falla lyfin undir umfjöllun þessarar tilvísunar.
Croatian: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Colicin 2400 por belsõleges oldathoz A.U.V.
Croatian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Španjolska
Icelandic: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spánn
Croatian: B-2370 Arendonk, Belgija
Icelandic: B-2370 Arendonk, Belgía
Croatian: Švedska Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danska
Icelandic: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danmörk
Croatian: Trenutno, nema dokaza o širenju rezistencije na kolistin od životinja koje se koriste u proizvodnji hrane na ljudske bolesnike ili obratno."
Icelandic: Eins og er, eru engar vísbendingar um útbreiðslu á kólistínónæmi frá afurðardýrum til mennskra sjúklinga eða öfugt."
Croatian: Oralna otopina (izravno u usta životinje, vodu za piće)
Icelandic: Munnlausn (beint í dýramunn, drykkjarvatn)
Croatian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Španjolska
Icelandic: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spánn
Croatian: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Icelandic: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Croatian: BELACOL DOSER, 7,5 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulėms
Icelandic: DOSER, 7,5 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulëms
Croatian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italija
Icelandic: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Ítalía
Croatian: 831 02 Bratislava, Slovačka Republika
Icelandic: 81 02 Bratislava,
Croatian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Icelandic: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskog proizvoda, životinjskih vrsta, podnositelja zahtjeva/nositelja odobrenja u državama članica
Icelandic: Listi yfir nöfn, lyfjaform, styrkleika á dýralyfjum, dýrategundir, umsækjendur/markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Croatian: Ne postoji aktualno znanstveno dobro utemeljeno opravdanje za dostupna različita razdoblja terapije.
Icelandic: Engin rökstudd vísindaleg rök eru til staðar eins og er fyrir mismunandi meðferðartímum í boði.
Croatian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Icelandic: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulëms,paukð èiams
Croatian: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Icelandic: Colichem 12% belsõleges oldat Colistin sulphate
Croatian: Tekro, spol. s r.o. Višňová 2/484
Icelandic: s r.o. Višòová 2/484
Croatian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španjolska
Icelandic: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spánn
Croatian: Stoga razumno je smanjenje mogućnosti razvoja rezistencije na kolistin kao rezultat njegove primjene u životinja, te ujedno i smanjenje mogućnosti da se svaka razvijena rezistencija prenese na ljude.
Icelandic: Því er skynsamlegt að lágmarka möguleika á þoli gegn kólistíni sem myndast hefur vegna notkunar í dýrum og draga þannig einnig úr möguleikanum á því að þol, sem myndast, færist yfir á menn.
Croatian: APSAMIX COLISTINA 40 mg/g Premiks pro medikaci krmiva pro prasata
Icelandic: APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Croatian: Pojedini proizvodi uključeni u predmet ovog postupka upućivanja su indicirani za uporabu u konja te, iako nije eksplicitno navedeno u literaturi proizvoda, pretpostavlja se da se ovi proizvodi uglavnom koriste u ždrjebadi.
Icelandic: Nokkur lyfjanna sem falla undir umfjöllun þessa tilvísunarferlis innihalda ábendingar um notkun í hrossum og, þó að það komi ekki með skýrum hætti fram í lyfjaupplýsingunum, er gert ráð fyrir að lyfin séu aðallega notuð í folöldum.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Icelandic: 4.4 Sérstakar viðvaranir fyrir allar marktegundir
Croatian: Kada je to moguće, kolistin treba koristiti samo na temelju testiranja podložnosti.
Icelandic: Þegar hægt er ætti aðeins að nota kólistín eftir að næmnispróf hefur farið fram.
Croatian: Nizozemska Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Icelandic: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Holland
Croatian: Za proizvode koji su predviđeni za primjenu u hrani ili vodi (za terapiju grupe/stada), treba navesti „terapija i metafilaksa", te treba dodati sljedeći savjet:
Icelandic: Fyrir lyf, sem gefa skal í fóðri eða vatni (fyrir meðferð á hóp/hjörð) ætti að taka fram „meðferð og hópforvarnir", og ætti að bæta við eftirfarandi ráði:
Croatian: Kako bi se preciznije razmotrili uvjeti terapije i isključila rutinska preventivna primjena u zdravih životinja u slučaju kada bakterijska bolest nije utvrđena u grupi ili jatu u trenutku liječenja, indikaciju za terapiju grupe ili jata u trenutku terapije treba izmijeniti da glasi „terapija i metafilaksa" 6. Nadalje, savjet treba biti uključen u SPC tako da se prisutnost bolesti treba utvrditi u grupi ili stadu prije metafilaktičkog liječenja.
Icelandic: Til þess að taka á þessum meðferðaraðstæðum með betri hætti og útiloka rútínubundna fyrirbyggjandi notkun í heilbrigðum dýrum þar sem bakteríusjúkdómur hefur ekki verið greindur í hópnum eða hjörðinni þegar meðferð byrjar, ætti að breyta ábendingunum fyrir meðferð á hóp eða hjörð yfir í „meðferð og hópforvarnir"6.
Croatian: De
Icelandic: I
Croatian: Mjere za upravljanje rizikom ili smanjivanje rizika
Icelandic: Áhættustjórnun eða mótvægisaðgerðir
Croatian: Najčešće ciljne vrste su svinje nakon čega slijede pilići i goveda uz druge sorte peradi (primjerice purane), a zatim konji, zečevi, ovce i koze.
Icelandic: Algengustu marktegundirnar eru svín og þar á eftir koma kjúklingar og nautgripir og svo aðrar alifuglategundir (t.d. kalkúnar), hross, kanínur, sauðfé og geitur.
Croatian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španjolska
Icelandic: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spánn
Croatian: Estonija V.M.D. n.v. Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Icelandic: Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Croatian: Sukladno revidiranoj smjernici CVMP-a o SPC-u za antimikrobike (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, treba izbjegavati indikacije za liječenje navedenih patogena.
Icelandic: Samkvæmt endurskoðuðum leiðbeiningum CVMP fyrir yfirlit yfir eiginleika lyfs hjá sýklalyfjum (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 ættu ábendingar að vera fyrir meðferð á tilgreindum sjúkdómavöldum og forðast ætti almennar ábendingar.
Croatian: La Llana 123
Icelandic: La Llana 123 Polígono
Croatian: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Icelandic: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsõleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Croatian: 28770 Colmenar Viejo Španjolska
Icelandic: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spánn
Croatian: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Icelandic: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono
Croatian: Dodati sljedeći savjet za sve proizvode:
Icelandic: Bætið eftirfarandi ráði við fyrir öll lyf:
Croatian: Slovačka Ceva Animal Health Slovačka, spol. s r.o.
Icelandic: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Croatian: Aktualna znanstvena literatura ne podržava primjenu kolistina u ždrjebadi budući da bi primjena mogla prekinuti ravnotežu gastrointestinalne mikroflore rezultirajući dobro poznatim smrtonosnim kolitisom povezanim s antimikrobicima, tipično povezanim s Clostridium difficile.
Icelandic: Núverandi vísindaleg umfjöllun styður ekki við notkun á kólistíni í folöldum þar sem notkunin getur rofið jafnvægi á örveruflóru í meltingarvegi og leitt til hinnar vel þekktu og banvænu ristilbólgu af völdum sýklalyfja, yfirleitt í tengslum við clostridium difficile.
Croatian: Država članica EU/EGP
Icelandic: Aðildarríki ESB/EES
Croatian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španjolska
Icelandic: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spánn
Croatian: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Icelandic: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Croatian: Svinje, zečevi
Icelandic: Svín, kanínur
Croatian: Poligono Industrial "La Llana"
Icelandic: Industrial „La Llana"
Croatian: Ukoliko se profilaktička primjena proizvoda koji sadrže oralni kolistin u vrsta koje se koriste za proizvodnju hrane isključi iz indikacija, obriše indikacija za salmonelozu, te se maksimalno razdoblje terapije ograniči na 7 dana, omjer koristi i rizika ovih proizvoda može se i dalje smatrati pozitivnim.
Icelandic: Að því gefnu að fyrirbyggjandi notkun á kólistínlyfjum til inntöku hjá dýrategundum til afurðarnýtingar sé útilokuð í ábendingunum, að fullyrðingunni um salmonellosis sé eytt, og að meðferðartími sé takmarkaður við 7 daga að hámarki, er áfram litið á jafnvægið á milli ávinnings og áhættu hjá lyfjunum sem jákvætt.
Croatian: Ne koristiti za konje, posebice ždrjebad, budući da kolistin može rezultirati razvojem kolitisa povezanog s antimikrobicima (kolitisX) zbog promjene u gastrointestinalnoj mikroflori, najčešće povezano s Clostridium difficile, koja može biti smrtonosna.
Icelandic: Notið ekki í hrossum, enkum í folöldum, þar sem kólistín getur, vegna breytinga á örveruflóru í meltingarvegi, leitt til þróunar á bakteríudrepandi ristilbólgu (ristilbólgu X), sem venjulega er í tengslum við clostridium difficile, sem getur verið banvænt.
Croatian: • je na osnovu dostupnih podataka CVMP zaključio da trajanje terapije treba izmijeniti kako je opisano u Dodatku III;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að breyta ætti meðferðartímanum eins og lýst er í viðauka III;
Croatian: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Icelandic: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. ªos. Centurii, nr. 7, Voluntari,
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur fyrir notkun
Croatian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danska
Icelandic: Danmörk ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmörk
Croatian: U prethodnoj ocjeni CVMP-a (EMA/CVMP, 2010) 4 Odbor je zaključio da je omjer koristi i rizika vezan uz primjenu kolistina za liječenje gastrointestinalnih infekcija uzrokovan Salmonella spp. negativan, dok je isti ostao pozitivan za primjenu kolistina za terapiju enteričnih infekcija uzrokovanih neinvazivnom E. coli osjetljivom na kolistin.
Icelandic: Í fyrra mati CVMP (EMA/CVMP, 2010)4 komst nefndin að þeirri niðurstöðu að jafnvægið á milli ávinnings-áhættu við notkun á kólistíni til meðferðar á sýkingum í meltingarvegi af völdum salmonellu spp.
Croatian: Njemačka Chevita Tierarzneimittel GmbH
Icelandic: Þýskaland Chevita Tierarzneimittel GmbH
Croatian: Belgija aniMedica Espana S.L.U.
Icelandic: Belgía aniMedica Espana S.L.U.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadrže kolistin kao jedinu djelatnu tvar za oralnu primjenu u životinja koje se koriste u proizvodnji hrane imaju široku primjenu u gotovo svim državama članicama EU.
Icelandic: Dýralyf, sem innihalda kólistín, sem eina virka efnið, til inntöku í hjá dýrum til afurðarnýtingar eru víða notuð í nánast öllum aðildarríkjum ESB.
Croatian: 2 million IU Otopina
Icelandic: 2 million IU Lausn
Croatian: Stoga, bilo koji drugi patogeni osim neinvanzivne E. coli koji se tipično ne povezuju s neinvazivnim gastrointestinalnim infekcijama, i/ili se povezuju s općenitim infekcijama treba ukloniti iz SPC-a.
Icelandic: Því ætti að fjarlægja sjúkdómavalda aðra en óágenga E. coli sem venjulega eru ekki tengdir við óágengar sýkingar í meltingarvegi, og/eða tengjast almennum sýkingum úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins.
Croatian: ET CHEVREAU SEVRES
Icelandic: Et AgneauChevreau Sevres Franvet
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGIR EIGINLEIKAR
Croatian: Mađarska VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Icelandic: Ungverjaland VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgía
Croatian: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine
Icelandic: Enteroxid "Ogris" 25 mg/g, Pulver zum
Croatian: H-1161 Budapest,
Icelandic: 1161 Budapest,
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava VMP-a, etiketa i upute o VMP-u
Icelandic: Vísindalegar niðurstöður og rök fyrir breytingu á samantektum yfir eiginleika lyfs, merkingum og fylgiseðlum
Croatian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgija
Icelandic: BE-B2610 Antwerp, Belgía
Croatian: Dokaz, također, ukazuje na kombinaciju kolistina s drugim antimikrobicima da „Odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za ove proizvode trebaju biti pregledani, te izuzev ako nije dostavljeno razumno opravdanje da je kombinacija u skladu s načelima, kombinirani proizvodi trebaju se povući iz prometa."
Icelandic: Ráðgjöfin segir einnig um samsetningu á kólistíni með öðrum sýklalyfjum að „endurskoða ætti markaðsleyfi fyrir lyfin og nema hægt sé að sýna fram á áreiðanleg rök fyrir því að samsetningin sé í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun, ætti að afturkalla samsett lyf."
Croatian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danska
Icelandic: Danmörk ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmörk
Croatian: 08017 Barcelona,
Icelandic: 08017 Barcelona, Spánn
Croatian: Svinje (prasad)
Icelandic: Svín (grísir)
Croatian: Colicin 2400 gyógyPremiks A.U.V.
Icelandic: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
Croatian: Španjolska S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Icelandic: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Croatian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francuska
Icelandic: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frakkland
Croatian: Nizozemska Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francuska
Icelandic: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frakkland
Croatian: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in piščance
Icelandic: 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in pišèance
Croatian: La Ballastiere 33500 Libourne Francuska
Icelandic: de la Ballastiére 33500 Libourne
Croatian: Španjolska aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Icelandic: Svín aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spánn
Croatian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francuska
Icelandic: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frakkland
Croatian: Kolistin sulfat je polipeptidni antibiotik koji se ubraja u grupu antibiotika polimiksina.
Icelandic: Kólistín súlfat er pólýpeptíð sýklalyf sem tilheyrir pólýmýxínhópi sýklalyfja.
Croatian: Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italija
Icelandic: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Ítalía
Croatian: Mađarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Icelandic: Ungverjaland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Croatian: Njemačka Bela-Pharm GmbH & Co.
Icelandic: Þýskaland Bela-Pharm GmbH & Co.
Croatian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španjolska
Icelandic: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spánn
Croatian: Uporaba proizvoda koja odstupa od upute navedene SPC-u može rezultirati neuspješnim liječenjima i povećati prevalenciju bakterija rezistentnih na kolistin."
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað í samræmi við leiðbeiningarnar í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins getur það leitt til þess að meðferð bregðist og aukið útbreiðslu á bakterium sem eru ónæmar fyrir kólistíni."
Croatian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Icelandic: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spánn
Croatian: SOGECOLI 2 millions UI/ml Otopina buvable
Icelandic: SOGECOLI 2 millions UI/ml solution buvable
Croatian: Da bi se smanjio mogući rizik povezan sa širokom primjenom kolistina, njegova se primjena treba ograničiti na terapiju ili terapiju i metafilaksu bolesti, te se ne smije koristiti za profilaksu.
Icelandic: Til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur í tengslum við víðtæka notkun á kólistíni ætti að takmarka notkun þess við meðferð eða meðferð og hópforvarnir (e. metaphylaxis) á sjúkdómum og ætti ekki að nota það í forvarnarskyni (e. prophylaxis).
Croatian: • je na osnovu dostupnih podataka CVMP zaključio da je opravdana indikacija u Dodatku III;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að ábendingarnar í viðauka III væru réttlætanlegar;
Croatian: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Icelandic: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g
Croatian: Ciljne vrste „konji" kao i bilo koja indikacija za konje trebaju se isključiti iz SPC-a, a u SPC treba dodati informaciju da je primjena kolistina u konja, posebice u ždrjebadi, kontraindicirana uslijed pomaka u ravnoteži gastrointestinalne mikroflore i razvoja kolitisa povezanog s antimikrobicima, tipično povezanim s Clostridium difficile, koji može biti smrtonosan.
Icelandic: Taka ætti markdýrið „hross" og allar ábendingar fyrir hross úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og bæta ætti við upplýsingum í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins um að notkun á kólistíni í hrossum, einkum í folöldum, sé frábent vegna breytinga á jafnvægi örveruflóru í meltingarvegi og þróunar á ristilbólgu af völdum sýklalyfja, yfirleitt í tengslum við clostridium difficile sem getur leitt til dauða.
Croatian: Stoga se smatra da primjena kolistina u konja predstavlja ozbiljan rizik s obzirom na sigurnu primjenu u ciljnih životinja, te više nije podržana.
Icelandic: Því er talið að notkun á kólistíni í hrossum hafi í för með sér alvarlega áhættu fyrir öryggi markdýrsins og er því ekki lengur studd.
Croatian: Svinje i pilići
Icelandic: Svín og kjúklingar
Croatian: Francuska VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francuska
Icelandic: I D 06516 Carros Cedex Frakkland
Croatian: I sadrže kolistin u kombinaciji s vitaminima.
Icelandic: Taka skal fram að þrjú af lyfjunum í viðauka I innihalda kólistín ásamt vítamínum.
Croatian: Dodatak III
Icelandic: Viðauki III
Croatian: Lijekoviti premiks
Icelandic: PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Croatian: Pilići, svinje
Icelandic: Kjúklingar, svín
Croatian: Izmjene u relevantnim dijelovima sažetka opisa svojstava proizvoda, etiketi i uputi za VMP
Icelandic: Breytingar á viðeigandi köflum samantektarinnar á eiginleikum lyfsins, merkingum og fylgiseðilum
Croatian: Španjolska MEVET S.A.U.
Icelandic: MEVET S.A.U.
Croatian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Icelandic: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgía
Croatian: 4.1 Ciljne vrste
Icelandic: 4.1 Marktegund
Croatian: Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí
Icelandic: Avda. de la Llana 123 08191 Rubi Spánn
Croatian: 100 g/100 g Prašak za primjenu u vodi za piće
Icelandic: 100 g/100 g Púður til gjafar í drykkjarvatni
Croatian: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Croatian: • je na osnovu dostupnih podataka CVMP zaključio kako su rečenice upozorenja u skladu s načelima odgovorne primjene kako je navedeno u Dodatku III te da ih treba uključiti u informacije o proizvodu;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga, taldi CVMP að setja ætti viðvörunarsetningar í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun, eins og tilgreint er í viðauka III, í lyfjaupplýsingarnar;
Croatian: Kolistin je antimikrobik koji se koristi kao posljednja opcija za liječenje infekcija zbog izrazito rezistentne bakterije u ljudi, za koju je smrtnost vrlo visoka.
Icelandic: Kólistín er síðasta sýklalyfjaúrræðið fyrir meðferð á sýkingum af völdum mjög ónæmra baktería í mönnum þar sem dánartíðni getur verið mjög há.
Croatian: Ujedinjena Kraljevina aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Španjolska
Icelandic: StóraBretland aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spánn
Croatian: D-48308 Senden-Bösensell Njemačka
Icelandic: D-48308 SendenBösensell
Croatian: Kolistin je lijek koji se koristi kao posljednja opcija u humanoj medicini za liječenje infekcija uzrokovanih određenim bakterijama otpornima na više lijekova.
Icelandic: Kolistín er síðasta úrræði við lækningar á mönnum til meðferðar á sýkingum af völdum ákveðinna baktería sem eru ónæmar gegn mörgum lyfjum.
Croatian: Indikacija je ograničena na enteričnu infekciju uzrokovana neinvazivnom E. coli koja je podložna za kolistin.
Icelandic: Ábendingin takmarkast við þarmasýkingar af völdum óágengdra E. coli sem eru næmir fyrir kólistíni.
Croatian: Francuska QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francuska
Icelandic: Frakkland QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche
Croatian: Trenutno ne postoje dokazi da je primjena kolistina u vrsta koje se koriste za proizvodnju hrane rezultirala širenjem rezistencije na kolistin i njegovim prijenosom na ljude.
Icelandic: Engar vísbendingar eru uppi eins og er um að notkun á kólistíni í afurðartegundum leiði til víðtæks þols gegn kólistíni og yfirfærslu þess til manna.
Croatian: CVMP je suglasan da razdoblje terapije ne smije premašiti 7 dana uslijed sljedećih razloga: najčešće preporučeno trajanje terapije za predmetne proizvode iznosi 3 do 7 dana kako za vrste sisavaca tako i za perad, što ukazuje kako je u mnogo slučajeva zaključeno da je to dostatno razdoblje terapije.
Icelandic: Algengasti meðferðartíminn, sem mælt er með, fyrir lyfin, sem um ræðir, er 3 til 7 dagar bæði fyrir spen- og alifuglategundir, en það gefur til kynna að í mörgum tilfellum hafi verið talið að það sé fullnægjandi meðferðartími.
Croatian: "Kolistin ima terapijski značaj u veterini za liječenje enteričnih bolesti u određenih vrsti koje se koriste u proizvodnji hrane za koje postoji mali broj djelotvornih alternativa dostupnih za određene indikacije.
Icelandic: „Kólistín er læknisfræðilega mikilvægt í dýralækningum við meðferð á þarmasjúkdómum hjá ákveðnum tegundum til afurðarnýtingar þar sem fáir aðrir árangursríkir kostir eru í boði fyrir ákveðnar ábendingar.
Croatian: Trajanje terapije
Icelandic: Meðferðartími
Croatian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španjolska
Icelandic: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spánn
Croatian: 53000 Laval, Francuska
Icelandic: 53000 Laval, Frakkland
Croatian: V.M.D. n.v./s.a. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Icelandic: V.M.D. n.v./s.a. Hoge Mauw 900 2370