FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mepolizumab inhibits the bioactivity of IL-5 with nanomolar potency by blocking the binding of IL-5 to the alpha chain of the IL-5 receptor complex expressed on the eosinophil cell surface, thereby inhibiting IL-5 signalling and reducing the production and survival of eosinophils.
Czech: Mepolizumab inhibuje biologickou aktivitu IL-5 s nanomolární potencí blokováním vazby IL-5 na alfa řetězec komplexu IL-5 receptoru umístěného na povrchu eosinofilní buňky.
English: What Nucala looks like and contents of the pack
Czech: Jak přípravek Nucala vypadá a co obsahuje toto balení
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky
English: If particulate matter remains in the solution or if the solution appears cloudy or milky, the solution must not be used.
Czech: Zůstanou-li v roztoku částice, nebo pokud je roztok zakalený nebo mléčně zabarvený, nesmí se používat.
English: • Clean your injection site by wiping the skin with an alcohol wipe and allowing the skin to air dry.
Czech: • Místo vpichu očištěte otřením pokožky tamponem s alkoholem a nechte kůži zaschnout na vzduchu.
English: The efficacy of mepolizumab in the treatment of a targeted group of patients with severe refractory eosinophilic asthma was evaluated in 3 randomised, double-blind, parallel-group clinical studies of between 24-52 weeks duration, in patients aged 12 years and older.
Czech: Účinnost mepolizumabu v léčbě cílové skupiny pacientů s těžkým refrakterním eosinofilním astmatem byla hodnocena ve 3 randomizovaných dvojitě zaslepených klinických studiích s paralelními skupinami trvajících 24 - 52 týdnů, provedených u pacientů ve věku 12 let a starších.
English: Patients received mepolizumab 100 mg administered subcutaneously, mepolizumab 75 mg administered intravenously or placebo treatment once every 4 weeks over 32 weeks.
Czech: Pacientům byl podáván mepolizumab 100 mg subkutánně, mepolizumab 75 mg intravenózně nebo placebo jednou za 4 týdny po dobu 32 týdnů.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
English: 1 pre-filled pen.
Czech: 1 předplněné pero.
English: After removing the pre-filled pen or pre-filled syringe from the refrigerator, allow the pen or syringe to reach room temperature for at least 30 minutes before injecting Nucala.
Czech: Po vyndání předplněného pera nebo předplněné injekční stříkačky z chladničky musí být samotné pero nebo injekční stříkačka uloženy v pokojové teplotě alespoň 30 minut před podáním injekce přípravku
English: The primary endpoint was the frequency of clinically significant exacerbations of asthma and the reductions for both mepolizumab treatment arms compared to placebo were statistically significant (p<0.001).
Czech: Primární cíl, snížení četnosti výskytu klinicky významných exacerbací astmatu, byl dosažen u obou skupin léčených mepolizumabem; ve srovnání s placebem bylo dosaženo statistické významnosti (p < 0,001).
English: In children aged 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma following either 40 mg subcutaneously (for a weight < 40kg) or 100 mg subcutaneously (for a weight ≥ 40 kg), 2/35 (6%) had detectable anti-mepolizumab antibodies after having received at least one dose of mepolizumab during the initial short phase of the study.
Czech: U dětí ve věku 6 až 11 let s těžkým refrakterním eosinofilním astmatem po podání dávky buď 40 mg subkutánně (u tělesné hmotnosti < 40 kg) nebo 100 mg subkutánně (u tělesné hmotnosti ≥ 40 kg), byly detekovatelné protilátky proti mepolizumabu u 2 z 35 (6 %) po podání alespoň jedné dávky mepolizumabu během krátké úvodní fáze studie.
English: Lyophilised white powder.
Czech: Lyofilizovaný bílý prášek.
English: • Check the expiry date on the label of the syringe.
Czech: • Zkontrolujte datum použitelnosti na štítku injekční stříkačky.
English: - if you are allergic to mepolizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek Nucala: - jestliže jste alergický(á) na mepolizumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Paediatric pharmacokinetics were broadly consistent with adults and adolescents after accounting for bodyweight and bioavailability.
Czech: Farmakokinetika u pediatrických pacientů byla v podstatě konzistentní s dospělými a dospívajícími po započítání tělesné hmotnosti a biologické dostupnosti.
English: Your doctor or nurse will decide if you or your caregiver can inject Nucala.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra rozhodnou, zda můžete sám(sama) nebo může Vaše ošetřující osoba podat přípravek Nucala.
English: • You can inject Nucala into your thighs or abdomen.
Czech: • Přípravek Nucala si můžete aplikovat sám(sama) do stehna nebo břicha.
English: Thirty-seven adolescents (aged 12-17) were enrolled in four placebo-controlled studies (25 mepolizumab treated intravenously or subcutaneously) of 24 to 52 weeks duration.
Czech: Třicet sedm dospívajících (ve věku 12 - 17 let) bylo zahrnuto ve 4 placebem kontrolovaných klinických studiích (25 léčených mepolizumabem intravenózně nebo subkutánně) trvajících 24 až 52 týdnů.
English: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, No 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Italy
Czech: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Itálie
English: 2 years.
Czech: 7 dní.
English: Make sure you have within reach:
Czech: Ujistěte se, že máte připraveno:
English: The pre-filled pen is not intended for use in children below 12 years of age.
Czech: Předplněné pero není určeno k podání dětem mladším než 12 let.
English: Just prior to administration, remove 0.4mL of reconstituted Nucala.
Czech: Těsně před podáním odeberte 0,4 ml rekonstituovaného roztoku přípravku Nucala.
English: Secondary endpoints Frequency of exacerbations requiring hospitalisations/emergency room visits
Czech: Frekvence exacerbací vyžadujících hospitalizaci nebo návštěvu na lékařské pohotovosti
English: • Keep out of the sight and reach of children.
Czech: • Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
English: Intravenous mepolizumab pharmacokinetics was evaluated by population pharmacokinetic analysis in a paediatric study conducted in subjects aged 2-17 years old with eosinophilic esophagitis.
Czech: Farmakokinetika intravenózního mepolizumabu byla hodnocena populační analýzou farmakokinetiky v pediatrické studii provedené u pacientů ve věku 2 - 17 let s eosinofilní esofagitidou.
English: Do not shake the reconstituted solution during the procedure as this could lead to product foaming or precipitation.
Czech: Rekonstituovaným roztokem netřepejte, protože by mohlo dojít k pěnění nebo precipitaci.
English: In 2 placebo-controlled studies the incidence of local injection site reactions with mepolizumab 100 mg subcutaneous and placebo was 8% and 3%, respectively.
Czech: Ve 2 placebem kontrolovaných klinických studiích byl výskyt lokálních reakcí po injekčním podání 8 % v případě subkutánního podání 100 mg mepolizumabu a 3 % u placeba.
English: • Alcohol wipe (not included)
Czech: • Alkohol pro desinfekci k otření (není součástí balení);
English: Patients continued to receive their existing asthma medicine during the study with the exception of their OCS dose which was reduced every 4 weeks during the OCS reduction phase (Weeks 4-20), as long as asthma control was maintained.
Czech: V průběhu studie pacienti pokračovali v již zavedené léčbě astmatu s výjimkou dávky PKS, která byla snižována každé 4 týdny v průběhu redukční fáze (ve 4.
English: You should also receive training on how to use the pre-filled syringe.
Czech: Rovněž byste měli absolvovat školení, jak správně používat předplněnou injekční stříkačku.
English: Patients had a blood eosinophil count of ≥150/µL at baseline or a blood eosinophil count of ≥300/µL in the 12 months prior to screening.
Czech: Pacienti měli počet eosinofilů v krvi ≥ 150/µl před začátkem léčby mepolizumabem nebo ≥ 300/µl během 12 měsíců před screeningem.
English: Instructions for using the pre-filled pen are given on the other side of this leaflet.
Czech: Návod na použití předplněného pera najdete na druhé straně této příbalové informace.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Ekzém
English: • Slowly push down on the plunger to inject your full dose.
Czech: • Pomalu zatlačte na píst, abyste si podal(a) celou dávku.
English: No formal studies have been conducted to investigate the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of mepolizumab.
Czech: Nebyly provedeny formální studie pro zjištění vlivu poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku mepolizumabu.
English: Alternatively, another person can inject in your upper arm
Czech: Případně při podání jinou osobou se může podat do horní části paže
English: The active substance is mepolizumab.
Czech: Léčivou látkou je mepolizumabum.
English: Slowly push down
Czech: Pomalu stlačujte dolů
English: • pharyngitis (sore throat)
Czech: • faryngitida (bolest v krku);
English: Do not remove the needle cap during this step.
Czech: V průběhu tohoto kroku neodstraňujte kryt jehly.
English: No formal studies have been conducted to investigate the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of mepolizumab.
Czech: Nebyly provedeny formální studie pro zjištění vlivu poruchy funkce jater na farmakokinetiku mepolizumabu.
English: This medicine is not intended for use in children below 6 years of age.
Czech: Děti Tento přípravek není určen k podávání dětem mladším než 6 let.
English: Following a single intravenous administration to patients with asthma, mepolizumab distributes into a mean volume of distribution of 55 to 85 mL/kg.
Czech: Po podání jednotlivé intravenózní dávky pacientům s astmatem je průměr distribučního objemu mepolizumabu 55 až 85 ml/kg.
English: Hypersensitivity and administration-related reactions
Czech: Hypersenzitivita a reakce spojené s podáním
English: There is no specific treatment for an overdose with mepolizumab.
Czech: Při předávkování mepolizumabem neexistuje žádná specifická léčba.
English: • Place the syringe on a clean, flat surface, at room temperature, away from direct sunlight and out of the reach of children.
Czech: • Umístěte injekční stříkačku na čistý rovný povrch, při pokojové teplotě, mimo přímé sluneční světlo a mimo dosah dětí.
English: Cytochrome P450 enzymes, efflux pumps and protein-binding mechanisms are not involved in the clearance of mepolizumab.
Czech: Clearence mepolizumabu není ovlivněna enzymy cytochromu P450, efluxními pumpami a mechanismem vazby na bílkoviny.
English: Gastrointestinal disorders
Czech: Gastrointestinální poruchy Bolest v nadbřišku
English: EU/1/15/1043/003 1 pre-filled pen EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack)
Czech: EU/1/15/1043/003 1 předplněné pero EU/1/15/1043/004 3 (3x 1) předplněná pera (vícečetné balení)
English: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT United Kingdom
Czech: Barnard Castle County Durham, DL12 8DT United Kingdom
English: MEA115588 was a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-centre study which evaluated the efficacy and safety of mepolizumab as add-on therapy in 576 patients with severe refractory eosinophilic asthma defined as peripheral blood eosinophils greater than or equal to 150 cells/μL at initiation of treatment or greater than or equal to 300 cells/μL within the past 12 months.
Czech: Studie MEA115588 (MENSA) sledující snížení výskytu exacerbací MEA115588 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie s paralelními skupinami, která hodnotila účinnost a bezpečnost mepolizumabu jako přídavné léčby u 576 pacientů s těžkým refrakterním eosinofilním astmatem, při kterém byl počet eosinofilů v periferní krvi vyšší nebo rovný 150 buňkám/µl na počátku léčby nebo počet eosinofilů v krvi vyšší nebo rovný 300 buňkám/µl během posledních 12 měsíců.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Sacharosa
English: Following reconstitution, Nucala should be visually inspected for particulate matter and clarity prior to use.
Czech: Po rekonstituci a před použitím je nutno přípravek Nucala vizuálně zkontrolovat na přítomnost částic a čirost.
English: • Gauze pad or cotton wool ball (not included) Do not perform the injection if you do not have all these.
Czech: • Podložka z gázy nebo vatový tampón (není součástí balení); Dokud vše nemáte připravené, injekci nepodávejte.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Czech: Sledovatelnost Pro dohledatelnost podání biologických léčebných přípravků musí být do dokumentace pacienta přesně zaznamenán název a číslo šarže podávaného přípravku.
English: The solution should be clear to opalescent, and colourless to pale yellow or pale brown, free of visible particles.
Czech: Roztok musí být čirý až opalizující, bezbarvý až světle žlutý nebo světle hnědý, bez viditelných částic.
English: You may need to pull the needle cap quite firmly to remove it.
Czech: Je možné, že budete muset zatáhnou za kryt větší silou, abyste jej odstranil(a).
English: EU/1/15/1043/005 1 pre-filled syringe EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) pre-filled syringes (multipack)
Czech: EU/1/15/1043/005 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/15/1043/006 3 (3x 1) předplněné injekční stříkačky (vícečetná balení)
English: No dose adjustment is required for elderly patients (see section 5.2).
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
English: Nervous system disorders
Czech: Poruchy nervového systému Bolest hlavy
English: Mepolizumab pharmacokinetics in adolescent subjects with severe refractory eosinophilic asthma included in the phase 3 studies were consistent with adults (see section 4.2).
Czech: Farmakokinetika mepolizumabu u dospívajících jedinců s těžkým refrakterním eosinofilním astmatem studovaná ve studiích fáze 3 byla konzistentní s dospělými (viz bod 4.2).
English: Keep the skin pinched throughout your injection.
Czech: Během podávání injekce držte kůži sevřenou.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 mg dose, i.e. essentially “sodiumfree”.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na dávku 100 mg, tj.
English: Some people get asthma-related side effects, or their asthma may become worse, during treatment with Nucala.
Czech: U některých osob se během léčby přípravkem Nucala mohou objevit nežádoucí účinky spojené s astmatem nebo se jejich astma může zhoršit.
English: This will allow the plunger to come up and the needle to retract (rise up) into the body of the syringe.
Czech: To umožní, aby se píst vrátil nahoru a jehla se zatáhla
English: Single doses of up to 1,500 mg were administered intravenously in a clinical trial to patients with eosinophilic disease without evidence of dose-related toxicities.
Czech: V klinické studii byly pacientům s eosinofilním onemocněním podány jednotlivé dávky až do 1 500 mg intravenózně bez zaznamenání toxicity závislé na dávce.
English: Clean your injection site
Czech: Vyčištění místa vpichu injekce
English: Reconstitute the contents of the vial with 1.2 mL of sterile water for injections preferably using a 2
Czech: Pokyny pro rekonstituci jedné lahvičky Rekonstituujte obsah injekční lahvičky 1,2 ml sterilní vody pro injekci, preferenčně použijte
English: Frequency of exacerbations requiring hospitalisation
Czech: Frekvence exacerbací vyžadujících hospitalizaci Výskyt exacerbací za rok
English: Acute and delayed systemic reactions, including hypersensitivity reactions (e.g. anaphylaxis, urticaria, angioedema, rash, bronchospasm, hypotension), have occurred following administration of Nucala.
Czech: Po podání přípravku Nucala se vyskytly akutní a opožděné systémové reakce, včetně reakcí hypersenzitivity (např. anafylaxe, kopřivka, angioedém, vyrážka, bronchospasmus, hypotenze).
English: The trade name (Nucala) and batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Czech: Do pacientovy dokumentace musí být přesně zaznamenán název přípravku (Nucala) a číslo šarže.
English: Peel off the plastic cover
Czech: Odstraňte plastový kryt
English: (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Czech: méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Asthma-related adverse symptoms or exacerbations may occur during treatment.
Czech: Během léčby se mohou vyskytnout nežádoucí účinky spojené s astmatem nebo exacerbacemi.
English: Time out of refrigeration should not exceed a maximum of 7 days when protected from light and stored below 30°C.
Czech: Mimo chladničku může být přípravek maximálně 7 dní, pokud je chráněn před světlem a uchováván při teplotě do 30 °C.
English: It may be injected into the upper arm, thigh, or abdomen.
Czech: Injekce může být podána do horní části paže, do stehna nebo břicha.
English: The pre-filled syringe is not intended for use in children below 12 years of age.
Czech: Předplněná injekční stříkačka není určena k podání dětem mladším než 12 let.
English: Safely, throw the pen away if it has been kept out of the refrigerator for more than 7 days.
Czech: Pero bezpečně zlikvidujte, pokud bylo uchováváno mimo chladničku déle než 7 dní.
English: This dosing regimen is considered acceptable due to the wide therapeutic index of mepolizumab.
Czech: Vzhledem k širokému terapeutickému indexu mepolizumabu je tento dávkovací režim považován za přijatelný.
English: Take out your pre-filled pen
Czech: Vyjměte Vaše předplněné pero
English: You or your caregiver should inject the next dose of Nucala as soon as you remember.
Czech: Pokud jste Vy nebo ošetřující osoba zapomněl(a) podat dávku přípravku Nucala, aplikujte následující dávku jakmile si vzpomenete.
English: For self-administration the recommended injection sites are the abdomen or thigh.
Czech: Při autopodání léčiva jsou doporučená místa podání do břicha nebo stehna.
English: Instructions for administration of 40 mg dose 1.
Czech: Pokyny pro podávání 40mg dávky
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Czech: Nelze prodávat jednotlivě.
English: The rate of exacerbations in the placebo arm increased with increasing baseline blood eosinophil count.
Czech: Podíl exacerbací ve skupině s placebem se zvyšoval se zvyšujícím se výchozím počtem eosinofilů.
English: The recommended dose of mepolizumab is 40 mg administered subcutaneously once every 4 weeks.
Czech: Doporučená dávka mepolizumabu je 40 mg podaná subkutánně jednou za 4 týdny.
English: • Inject straight after removing the needle cap, and always within 5 minutes.
Czech: • Po odstranění krytu jehly přípravek vždy aplikujte do 5 minut.
English: Clear, colourless 10 mL type I glass vial, with bromobutyl rubber stopper and a grey aluminium overseal with a plastic flip-cap containing 100 mg powder for solution for injection.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení 10ml injekční lahvička z bezbarvého skla (sklo třídy I) s brombutylovou pryžovou zátkou a šedým hliníkovým uzávěrem s plastovým krytem obsahující 100 mg prášku pro injekční roztok.
English: Nucala is available in a pack containing 1 pre-filled pen, or in a multipack comprised of 3 x 1 pre-filled pen.
Czech: Nucala je dostupná v balení obsahujícím 1 předplněné pero, nebo ve vícečetném balení 3x 1 předplněné pero.
English: • If someone else gives you the injection, they can also use your upper arm. Do not inject where your skin is bruised, tender, red or hard.
Czech: Nepodávejte injekci tam, kde je Vaše kůže pohmožděná, citlivá, červená nebo zatvrdlá.
English: • Continue to hold the pen down until you hear the 2nd “click”, and the stopper and yellow indicator have stopped moving and fill the inspection window.
Czech: «kliknutí» a zarážka a žlutý indikátor se nepřestanou pohybovat a vyplní kontrolní okénko.
English: • Keep your used pens and needle caps out of the reach of children.
Czech: • Použitá pera a kryty jehel uchovávejte mimo dosah dětí.
English: A total of 896 adults and 19 adolescent subjects with severe refractory eosinophilic asthma received either a subcutaneous or an intravenous dose of mepolizumab during three placebo-controlled clinical studies of 24 to 52 weeks duration.
Czech: Celkem 896 dospělých a 19 dospívajících pacientů s těžkým refrakterním eosinofilním astmatem dostávalo ve třech placebem kontrolovaných klinických studiích trvajících 24 až 52 týdnů subkutánní nebo intravenózní dávku mepolizumabu.
English: You should also receive training on how to use the pre-filled pen.
Czech: Rovněž byste měl(a) absolvovat školení, jak správně používat předplněné pero.
English: • Keep your used syringes and needle caps out of the reach of children.
Czech: • Použité injekční stříkačky a kryty jehel uchovávejte mimo dosah dětí.
English: • Remove the clear needle cap from the pen by firmly pulling it straight off.
Czech: • Odstraňte z pera průhledný kryt jehly tak, že za něj pevně zatáhnete.
English: Know your pre-filled pen
Czech: Poznejte Vaše předplněné pero
English: GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Czech: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
English: Before use
Czech: Před podáním
English: The long-term efficacy profile of Nucala in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies MEA115666, MEA115661 and 201312 was generally consistent with the 3 placebo-controlled studies.
Czech: Dlouhodobý profil účinnosti přípravku Nucala u pacientů s těžkým refrakterním eosinofilním astmatem (n = 998) s mediánem doby trvání léčby 2,8 let (rozmezí 4 týdnů až 4,5 let) v otevřených pokračujících studiích MEA115666, MEA115661 a 201312 byl obecně jednotný se 3 placebem kontrolovanými studiemi.
English: • Stored below 30°C, not frozen
Czech: • uchováván při teplotě do 30 °C, chráněn před mrazem;
English: Follow these instructions on how to use the pre-filled pen.
Czech: Postupujte podle následujících pokynů, jak používat předplněné pero.
English: Choose your injection site
Czech: Vyberte si místo vpichu injekce
English: In MEA112997, a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-centre study of 52 weeks duration in 616 patients with severe refractory eosinophilic asthma, mepolizumab significantly reduced clinically significant asthma exacerbations (defined as worsening of asthma requiring use of oral/systemic corticosteroids and/or hospitalisation and/or emergency department visits) when administered in doses of 75 mg, 250 mg or 750 mg intravenously compared to placebo (see Table 1).
Czech: Ve studii MEA112997, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické studii s paralelními skupinami trvající 52 týdnů se zařazením 616 pacientů s těžkým refrakterním eosinofilním astmatem, mepolizumab v dávce 75 mg, 250 mg nebo 750 mg podané intravenózně ve srovnání s placebem významně snižoval výskyt klinicky významných exacerbací astmatu (definovaných jako zhoršující se astma vyžadující použití perorálních nebo systémových kortikosteroidů a/nebo hospitalizaci a/nebo návštěvy na pohotovostním oddělení) (viz tabulka 1).
English: • Holding the middle of the pen, carefully take it out of the tray.
Czech: • Držte střed pera a opatrně jej vyjměte z vaničky.
English: If you (or your child) may have had a similar reaction to any injection or medicine: Tell your doctor before you are given Nucala.
Czech: Pokud jste podobnou reakci měl(a) (Vaše dítě mělo) na jakoukoli injekci nebo léčivý přípravek, oznamte to svému lékaři před podáním přípravku Nucala.
English: Start your injection
Czech: Zahájení podání injekce
English: Tell your doctor before you are given Nucala.
Czech: oznamte to svému lékaři než Vám nebo Vašemu dítěti bude podán přípravek Nucala.