FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tumeurs des ovaires et d'autres organes de la reproduction Des tumeurs des ovaires et d'autres organes de la reproduction ont été rapportées chez des femmes ayant reçu un traitement contre l'infertilité.
Greek: Όγκοι ωοθηκών και λοιπού αναπαραγωγικού συστήματος Έχουν υπάρξει αναφορές όγκων των ωοθηκών και του λοιπού αναπαραγωγικού συστήματος σε γυναίκες που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία υπογονιμότητας.
French: Les instructions d'utilisation du stylo doivent être suivies.
Greek: Πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες χρήσης της συσκευής τύπου πένας.
French: Pour les instructions relatives à l'administration avec le stylo pour injection REKOVELLE, veuillez vous reporter au "Mode d'emploi" fourni avec le stylo.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με τη χορήγηση με τη συσκευή τύπου πένας για ενέσεις REKOVELLE, δείτε τις «Οδηγίες Χρήσης» που παρέχονται με τη συσκευή τύπου πένας.
French: Tableau 1 Schéma d'administration Taux d'AMH (pmol/L)
Greek: AMH (pmol/l)
French: Après la première ouverture : 28 jours à une température ne dépassant pas 25 °C.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση: 28 ημέρες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία ίση με ή μικρότερη των 25 °C.
French: • Vous pouvez avoir besoin d'un autre stylo pour recevoir la dose complète prescrite.
Greek: • Ενδεχομένως να χρειαστείτε περισσότερες από μια συσκευή τύπου πένας για να ολοκληρώσετε τη συνταγογραφημένη δόση σας.
French: • Vérifiez que le stylo n'est pas endommagé.
Greek: • Ελέγξτε τη συσκευή τύπου πένας για να δείτε ότι δεν έχει βλάβη.
French: • Ne pas injecter dans une zone qui est douloureuse (sensible), rouge, dure, marquée, qui présente une ecchymose (un bleu), ou si vous avez des vergetures.
Greek: • Μην κάνετε ένεση σε περιοχή που είναι ερεθισμένη (ευαίσθητη), μελανιασμένη, κόκκινη,
French: Stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples, chez les femmes entreprenant un programme d'Assistance Médicale à la Procréation (AMP) tel que la fécondation in vitro (FIV) ou la FIV avec injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).
Greek: Ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών για την ανάπτυξη πολλαπλών ωοθυλακίων σε γυναίκες που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) όπως σε γονιμοποίηση in vitro (IVF) ή σε κύκλο ενδοκυτταροπλασματικής ένεσης σπερματοζωαρίων (ICSI).
French: En outre, la sévérité et la durée du SHO peuvent être accrues par une grossesse.
Greek: Επιπροσθέτως, το σύνδρομο μπορεί να είναι πιο σοβαρό και πιο παρατεταμένο εάν επέλθει κύηση.
French: Stylo REKOVELLE et ses composants
Greek: Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας REKOVELLE και εξαρτήματά της
French: 18 et 2 traits (Sélectionner18 plus 2 clicks)
Greek: 18 και 2 γραμμές (Επιλέξτε 18 συν 2 κλικ)
French: Les symptômes suivants peuvent être observés dans les cas sévères de SHO : douleur abdominale, inconfort et ballonnements, hypertrophie ovarienne sévère, prise de poids, dyspnée, oligurie et symptômes gastro-intestinaux incluant nausées, vomissements et diarrhées.
Greek: Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να παρατηρηθούν σε σοβαρές περιπτώσεις ΣΥΔΩ: κοιλιακό άλγος, δυσφορία και διάταση, σοβαρή διόγκωση ωοθήκης, αύξηση σωματικού βάρους, δύσπνοια, ολιγουρία και γαστρεντερικά συμπτώματα που περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και διάρροια.
French: Si vous avez des questions ou des problèmes liés au stylo, contactez votre professionnel de santé ou le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (veuillez consulter la notice d'information du patient pour les coordonnées).
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή προβληματισμούς σχετικά με τη συσκευή τύπου πένας, επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας ή τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας (παρακαλείσθε όπως ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για στοιχεία επικοινωνίας).
French: Chaque cartouche contient 2,16 mL de solution.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 2,16 ml διαλύματος.
French: - Les autres composants sont : phénol, polysorbate 20, L-méthionine, sulfate de sodium décahydraté, phosphate disodique dodécahydraté, acide phosphorique concentré, hydroxyde de sodium et eau pour injection.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι φαινόλη, πολυσορβικό 20, L-μεθειονίνη, νάτριο θειικό δεκαϋδρικό, δινάτριο φωσφορικό δωδεκαϋιδρικό, πυκνό φωσφορικό οξύ, νατρίου υδροξείδιο και ύδωρ για ενέσιμα.
French: Jetez vos aiguilles usées dans un récipient résistant aux perforations, comme un récipient d'élimination des objets tranchants (boîte à aiguilles), tout de suite après l'utilisation.
Greek: Αμέσως μετά τη χρήση τοποθετήστε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διατρήσεις, όπως ένα δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
French: Des torsion des ovaires (torsion ovarienne) ont été rapportées après un traitement par assistance médicale à la procréation.
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές περιστροφής ωοθηκών (συστροφή ωοθήκης) μετά από θεραπεία με τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le stylo prérempli et sur l'emballage après EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
French: • carcinome ovarien, utérin ou mammaire (voir rubrique 4.4)
Greek: • καρκίνωμα ωοθήκης, μήτρας ή μαστού (βλ. παράγραφο 4.4)
French: Un mL de solution contient 33,3 microgrammes de follitropine delta
Greek: Ένα ml διαλύματος περιέχει 33,3 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης δέλτα
French: • Si vous dépassez cette position, la dose d'amorçage peut être corrigée plus ou moins sans perte de médicament en tournant le sélecteur de dose dans l'une ou l'autre direction jusqu'à ce que le symbole d'une gouttelette s'aligne avec l'indicateur de dose.
Greek: • Εάν επιλέξετε εσφαλμένη δόση οπλισμού, η δόση οπλισμού μπορεί να διορθωθεί είτε προς τα πάνω είτε προς τα κάτω χωρίς απώλεια φαρμάκου περιστρέφοντας τον επιλογέα δόσης προς τη μια ή την άλλη κατεύθυνση έως ότου το σύμβολο σταγονιδίου ευθυγραμμιστεί με τον δείκτη δόσης.
French: • Appuyez sur le bouton d'injection à fond et maintenez-le enfoncé.
Greek: • Πιέστε τελείως το έμβολο χορήγησης και κρατήστε το.
French: Des tumeurs bénignes et malignes de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction ont été rapportés chez des femmes ayant eu recours à plusieurs traitements médicaux pour traiter l'infertilité.
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές νεοπλασμάτων των ωοθηκών και του λοιπού αναπαραγωγικού συστήματος, τόσο καλοήθων όσο και κακοήθων, σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε πολλαπλά θεραπευτικά σχήματα για την αντιμετώπιση της υπογονιμότητας.
French: Chaque cartouche contient 1 ,08 mL de solution.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 1,08 ml διαλύματος.
French: La prévalence des malformations congénitales après une AMP peut être légèrement plus élevée qu'après une conception spontanée.
Greek: Ο επιπολασμός των συγγενών δυσπλασιών μετά από ART μπορεί να είναι ελαφρώς υψηλότερος απ' ότι μετά από αυτόματες συλλήψεις.
French: Information importantes :
Greek: Σημαντικές πληροφορίες
French: Chaque cartouche contient 0,36 mL de solution.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 0,36 ml διαλύματος.
French: L'incidence des fausses couches spontanées ou des avortements est plus élevée chez les patientes suivant un traitement de Procréation médicalement assistée dans le cadre d'une AMP qu'après une conception naturelle.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης της απώλειας κύησης με αποβολή ή έκτρωση είναι υψηλότερη σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ελεγχόμενη ωοθηκική διέγερση για ART απ' ότι σε εκείνες που ακολουθούν φυσιολογική σύλληψη.
French: Avant la première injection, votre professionnel de sante vous montrera comment préparer et injecter REKOVELLE de la bonne façon.
Greek: Ένας επαγγελματίας υγείας πρέπει να σας δείξει πώς να προετοιμάσετε και να ενέσετε το REKOVELLE με τον σωστό τρόπο πριν το ενέσετε για πρώτη φορά.
French: Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées pendant le traitement par REKOVELLE sont les céphalées, la gêne pelvienne, le SHO, les douleurs pelviennes, les nausées, les douleurs des annexes de l'utérus et la fatigue.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με REKOVELLE είναι κεφαλαλγία, δυσφορία πυέλου, ΣΥΔΩ, άλγος πυέλου, ναυτία, άλγος εξαρτημάτων μήτρας και κόπωση.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE REKOVELLE 12 microgrammes/0,36 mL
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE REKOVELLE 12 μικρογραμμάρια/0,36 ml
French: Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)
Greek: Σύνδρομο Υπερδιέγερσης Ωοθηκών (ΣΥΔΩ)
French: REKOVELLE est utilisé dans le traitement de l'infertilité féminine, et chez les femmes dans le cadre de programme d'assistance médicale à la Procréation comme la fécondation in vitro (FIV) et la FIV avec injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).
Greek: Το REKOVELLE χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γυναικείας υπογονιμότητας και σε γυναίκες που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) όπως σε γονιμοποίηση in vitro (IVF) ή σε ενδοκυτταροπλασματική ένεση σπερματοζωαρίων (ICSI).
French: La fraction de follitropine delta excrétée dans l'urine sous forme inchangée a été estimée à
Greek: Το κλάσμα της θυλακιοτροπίνης δέλτα που απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα υπολογίστηκε σε 9%.
French: Les symptômes peuvent inclure une douleur, une gêne ou un gonflement au niveau de l'abdomen, des nausées, des vomissements, des diarrhées, une prise de poids ou des difficultés à respirer.
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο, ενοχλήσεις ή πρήξιμο της κοιλιάς, ναυτία, έμετο, διάρροια, αύξηση σωματικού βάρους ή δυσκολία στην αναπνοή.
French: Garder la cartouche dans le stylo pour injection REKOVELLE.
Greek: Διατηρείτε το φυσίγγιο στη συσκευή τύπου πένας για ενέσεις REKOVELLE.
French: • Tournez le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'un symbole de gouttelette s'aligne avec l'indicateur de dose.
Greek: • Περιστρέψτε τον επιλογέα δόσης δεξιόστροφα μέχρι το σύμβολο σταγονιδίου να ευθυγραμμιστεί με τον δείκτη δόσης.
French: Stylos préremplis REKOVELLE: • Jeter vos stylos usés conformément à la réglementation locale sur les déchets.
Greek: • Πετάξτε (απορρίψτε) τις χρησιμοποιημένες συσκευές τύπου πένας σύμφωνα με τους κατά τόπους κανονισμούς διαχείρισης απορριμμάτων.
French: Mode d'emploi - stylo prérempli REKOVELLE (follitropine delta)
Greek: Οδηγίες χρήσης - Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας REKOVELLE (θυλακιοτροπίνη δέλτα)
French: Lors d'un traitement par assistance médicale à la procréation, vous êtes plus susceptible de faire une fausse couche qu'avec une conception naturelle.
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε θεραπεία με τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, είναι πιο πιθανό να έχετε μια αποβολή απ' ότι εάν συλλάβετε με φυσικό τρόπο.
French: • Conservez le stylo au réfrigérateur entre 2 ° C et 8 ° C. Ne pas congeler.
Greek: • Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας σε ψυγείο στους 2 °C έως 8 °C.
French: • Nettoyez le site d'injection avec une compresse imbibée d'alcool.
Greek: • Σκουπίστε το δέρμα στη θέση ένεσης με ένα επίθεμα εμποτισμένο με οινόπνευμα για να το καθαρίσετε.
French: Avant l'injection (étape 1)
Greek: Πριν τη χρήση - (Βήμα 1)
French: Syndrome d'hyperstimulation ovarienne Les gonadotrophines comme ce médicament peuvent induire un syndrome d'hyperstimulation ovarienne.
Greek: Οι γοναδοτροπίνες όπως αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσουν σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών.
French: L'évaluation clinique peut révéler une hypovolémie, une hémoconcentration, des déséquilibres électrolytiques, une ascite, un hémopéritoine, un épanchement pleural, un hydrothorax, ou une détresse respiratoire aiguë.
Greek: Η κλινική εκτίμηση μπορεί να αποκαλύψει υποογκαιμία, αιμοσυμπύκνωση, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, ασκίτη, αιμοπεριτόναιο, υπεζωκοτική συλλογή, υδροθώρακα ή οξεία πνευμονική δυσχέρεια.
French: Sulfate de sodium décahydraté Phosphate disodique dodécahydraté Acide phosphorique concentré (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Eau pour préparation injectable
Greek: Νάτριο θειικό δεκαϋδρικό Δινάτριο φωσφορικό δωδεκαϋιδρικό Φωσφορικό οξύ, πυκνό (για ρύθμιση του pH) Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
French: 12 et 1 trait (Sélectionner 12 plus 1 click)
Greek: 12 και 1 γραμμή (Επιλέξτε 12 συν 1 κλικ)
French: REKOVELLE est destiné à être utilisé avec le stylo pour injection REKOVELLE fourni séparément.
Greek: Το REKOVELLE είναι σχεδιασμένο για χρήση σε συνδυασμό με τη συσκευή τύπου πένας για ενέσεις REKOVELLE που παρέχεται ξεχωριστά.
French: REKOVELLE peut être conservé hors du réfrigérateur, sans être réfrigéré à nouveau, à une température ne dépassant pas 25 °C pendant une durée maximale de 3 mois (cette durée maximale de 3 mois inclut la période d'utilisation après la première ouverture).
Greek: Το REKOVELLE μπορεί να απομακρυνθεί από το ψυγείο, χωρίς να ψυχθεί εκ νέου, και να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ίση με ή μικρότερη των 25 °C για έως και 3 μήνες περιλαμβανομένης της περιόδου μετά την πρώτη χρήση.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs du système génital, gonadotrophines,
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα, γοναδοτροπίνες, κωδικός ATC: G03GA10
French: Un millilitre de solution contient 33,3 microgrammes de follitropine delta dans chaque millilitre de solution.
Greek: Ένα χιλιοστόλιτρο διαλύματος περιέχει 33,3 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης δέλτα σε κάθε χιλιοστόλιτρο διαλύματος.
French: • malformations des organes génitaux incompatibles avec une grossesse
Greek: • δυσπλασίες γεννητικών οργάνων μη συμβατές με κύηση
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας και στη δόση που σας έχει πει ο γιατρός σας.
French: Fertilité REKOVELLE est indiqué dans le traitement de l'infertilité (voir rubrique 4.1).
Greek: Γονιμότητα Το REKOVELLE ενδείκνυται για χρήση στην υπογονιμότητα (βλ. παράγραφο 4.1).
French: Le stylo prérempli peut être utilisé pour plusieurs injections.
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μπορεί να χρησιμοποιηθεί για αρκετές ενέσεις.
French: • Fixez l'aiguille.
Greek: • Εφαρμόστε τη βελόνα.
French: REKOVELLE n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique modérée / sévère.
Greek: Νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία Το REKOVELLE δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με μέτρια/βαριά νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
French: Avant l'initiation du traitement avec ce médicament, votre fertilité et celle de votre partenaire sera évaluée par un médecin
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, ο γιατρός πρέπει να εξετάσει εσάς και τον σύντροφό σας για πιθανά αίτια των προβλημάτων γονιμότητάς σας.
French: • Contactez votre professionnel de santé ou le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (veuillez consulter la notice d'information pour les patients pour les coordonnées) avant de vous injecter REKOVELLE si vous avez des questions.
Greek: • Πριν κάνετε την ένεση REKOVELLE, επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας ή τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας (παρακαλείσθε όπως ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για στοιχεία επικοινωνίας) εάν έχετε ερωτήσεις.
French: Étape 5:
Greek: Βήμα 5:
French: 72 microgrammes / 2,16 mL
Greek: 72 μg/2,16 ml
French: Hémorragies vaginales Douleurs de la poitrine Sensibilité de la poitrine
Greek: Κολπική αιμορραγία Μαστοδυνία Ευαισθησία μαστού
French: Il n'y a pas d'expérience clinique avec REKOVELLE en protocole long avec agoniste de la GnRH.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από κλινικές δοκιμές με REKOVELLE σε μακρύ πρωτόκολλο με αγωνιστή
French: Si un stylo est endommagé, contactez votre professionnel de santé ou le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (veuillez-vous référer à la notice d'information du patient pour obtenir les coordonnées).
Greek: Εάν η συσκευή τύπου πένας έχει βλάβη, επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας ή τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας (παρακαλείσθε όπως ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για στοιχεία επικοινωνίας).
French: Les symptômes gastro-intestinaux connus associés au SHO incluent les douleurs abdominales, la gêne et le ballonnement abdominal, ainsi que les nausées, les vomissements et les diarrhées.
Greek: Γνωστά γαστρεντερικά συμπτώματα που σχετίζονται με το ΣΥΔΩ περιλαμβάνουν κοιλιακό άλγος, δυσφορία, και διάταση, ναυτία, έμετο και διάρροια.
French: 0 et 1 trait (Sélectionner 0 plus 1 click)
Greek: 0 και 1 γραμμή (Επιλέξτε 0 συν 1 κλικ)
French: 36 microgrammes / 1,08 mL
Greek: • 36 μικρογραμμάρια/1,08 ml
French: Aiguilles
Greek: Βελόνες
French: Vous en aurez besoin pour jeter l'aiguille après avoir injecté le médicament.
Greek: τη βελόνα μετά την ένεση του φαρμάκου.
French: 0 et 2 traits (Sélectionner 0 plus 2 clicks)
Greek: 0 και 2 γραμμές (Επιλέξτε 0 συν 2 κλικ)
French: Étape 8:
Greek: Βήμα 8:
French: 2 et 1 trait (Sélectionner 2 plus 1 click)
Greek: 2 και 1 γραμμή (Επιλέξτε 2 συν 1 κλικ)
French: La grossesse multiple est associée à un risque plus élevé de complications maternelle et périnatale.
Greek: Η πολύδυμη κύηση ενέχει αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων εκβάσεων για τη μητέρα και και περιγεννητικά.
French: Le médicament peut être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C pendant une période maximale de 3 mois (cette durée maximale de 3 mois inclut la période d'utilisation après la première ouverture).
Greek: Το φάρμακο μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ίση με ή μικρότερη των 25 °C για έως και 3 μήνες περιλαμβανομένης της περιόδου μετά την πρώτη χρήση.
French: REKOVELLE est conçu pour être utilisé avec le stylo pour injection REKOVELLE.
Greek: Το REKOVELLE είναι σχεδιασμένο για χρήση με τη συσκευή τύπου πένας για ενέσεις REKOVELLE.
French: Étape 4:
Greek: Βήμα 4:
French: • Vérifiez qu'une gouttelette de liquide apparaît à la pointe de l'aiguille.
Greek: • Ελέγξτε ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται ένα σταγονίδιο υγρού.
French: Grossesse extra-utérine (grossesse ectopique)
Greek: Κύηση έξω από τη μήτρα (εξωμήτρια κύηση)
French: • Ne rangez pas le stylo avec l'aiguille encore fixée.
Greek: • Μην φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα προσαρτημένη σε αυτή.
French: • On ne peut pas replacer le capuchon du stylo par-dessus une aiguille.
Greek: • Το καπάκι της συσκευής τύπου πένας δεν ταιριάζει σε βελόνα.
French: À utiliser uniquement avec le stylo pour injection REKOVELLE Voie sous-cutanée
Greek: Μόνο για χρήση με τη συσκευή τύπου πένας για ενέσεις REKOVELLE.
French: Étape 10:
Greek: Βήμα 10:
French: • Ne pas appuyer sur le bouton d'injection lorsque vous sélectionnez une dose pour éviter toute perte de médicament.
Greek: • Για να αποφύγετε απώλεια φαρμκάκου, μην πιέζετε το έμβολο χορήγησης κατά την επιλογή της δόσης.
French: Excipients : phénol (phenolum), polysorbate 20 (polysorbatum 20), L-méthionine (L-methionium), sulfate de sodium décahydraté (natrii sulfas decahydricus), hydrogénophosphate disodique dodécahydraté (dinatrii phosphas dodecahydricus), acide phosphorique (acidum phosphoricum concentratum), hydroxyde de sodium (natrii hydroxidum), eau pour injection (aqua ad iniectabilia)
Greek: Έκδοχα: φαινόλη, πολυσορβικό 20, L-μεθειονίνη, νάτριο θειικό δεκαϋδρικό, δινάτριο φωσφορικό δωδεκαϋιδρικό, πυκνό φωσφορικό οξύ, νατρίου υδροξείδιο, ύδωρ για ενέσιμα
French: La cartouche est conçue pour être utilisée en association avec le stylo pour injection REKOVELLE.
Greek: Το φυσίγγιο είναι σχεδιασμένο για να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τη συσκευή τύπου πένας για ενέσεις REKOVELLE.
French: Étape 9:
Greek: Βήμα 9:
French: Torsion des ovaires
Greek: Περιστροφή ωοθηκών
French: *hormone folliculo-stimulante (FSH) humaine recombinante produite à partir d'une lignée cellulaire humaine (PER.C6) par la technologie de l'ADN recombinant.
Greek: Ένα ml διαλύματος περιέχει 33,3 μικρογραμμάρια θυλιακιοτροπίνης δέλτα* *ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH) που παράγεται με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε ανθρώπινη κυτταρική σειρά (PER.C6).
French: Liste des réactions indésirables
Greek: Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
French: SHO
Greek: ΣΥΔΩ
French: Τηλ: +30 210 68 43 449
Greek: Ferring Ελλάς ΜΕΠΕ Τηλ: +30 210 68 43 449
French: REKOVELLE peut être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C pendant une durée maximale de 3 mois, (cette durée maximale de 3 mois inclut la période après la première ouverture).
Greek: Το REKOVELLE μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ίση με ή μικρότερη των 25 °C για έως και 3 μήνες περιλαμβανομένης της περιόδου μετά την πρώτη χρήση.
French: Comment se présente REKOVELLE et contenu de l'emballage extérieur REKOVELLE est une solution injectable limpide et incolore dans un stylo prérempli (injection).
Greek: Εμφάνιση του REKOVELLE και περιεχόμενα της συσκευασίας Το REKOVELLE είναι ένα διαυγές και άχρωμο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (ένεση).
French: Ne jetez pas votre boîte à aiguilles dans vos ordures ménagères.
Greek: Μην πετάτε (απορρίπτετε) το χρησιμοποιημένο δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων στα οικιακά σας απορρίμματα.
French: Comment se présente REKOVELLE et contenu de l'emballage extérieur REKOVELLE est une solution injectable limpide et incolore (injection).
Greek: Εμφάνιση του REKOVELLE και περιεχόμενα της συσκευασίας Το REKOVELLE είναι ένα διαυγές και άχρωμο ενέσιμο διάλυμα (ένεση).
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable dans un stylo prérempli (injection) Solution limpide et incolore.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (ένεση).
French: • Notez la dose qui reste dans votre stylo dans la colonne B. Faites l'injection en utilisant la quantité de médicament qui reste dans votre stylo.
Greek: • Σημειώστε στη στήλη Β τη δόση που έχει μείνει στη συσκευή τύπου πένας.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable en stylo prérempi 1 stylo multidose prérempli avec 3 aiguilles pour stylo
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων με 3 βελόνες ένεσης για συσκευή τύπου πένας
French: REKOVELLE 12 microgrammes/0,36 mL solution injectable en stylo prérempli REKOVELLE 36 microgrammes/1,08 mL solution injectable en stylo prérempli REKOVELLE 72 microgrammes/2,16 mL solution injectable en stylo prérempli
Greek: REKOVELLE 12 μικρογραμμάρια/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας REKOVELLE 36 μικρογραμμάρια/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας REKOVELLE 72 μικρογραμμάρια/2,16 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
French: REKOVELLE stylo prérempli follitropine delta
Greek: Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας REKOVELLE θυλακιοτροπίνη δέλτα
French: REKOVELLE 12 microgrammes/0,36 mL solution injectable REKOVELLE 36 microgrammes/1,08 mL solution injectable REKOVELLE 72 microgrammes/2,16 mL solution injectable
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ REKOVELLE 12 μικρογραμμάρια/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα REKOVELLE 36 μικρογραμμάρια/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα REKOVELLE 72 μικρογραμμάρια/2,16 ml ενέσιμο διάλυμα
French: • Rangez toujours le stylo avec le capuchon du stylo et après avoir préalablement retiré l'aiguille.
Greek: • Φυλάσσετε πάντα τη συσκευή τύπου πένας με το καπάκι της συσκευής τύπου πένας και χωρίς προσαρτημένη βελόνα.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION REKOVELLE 72 microgrammes /2,16 mL injection Follitropine delta
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ REKOVELLE 72 μικρογραμμάρια/2,16 ml ένεση θυλακιοτροπίνη δέλτα
French: Étape 13:
Greek: Βήμα 13:
French: Pour les instructions relatives à l'administration avec le stylo prérempli, veuillez vous reporter au "Mode d'emploi".
Greek: Για οδηγίες σχετικά με τη χορήγηση με την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, δείτε τις «Οδηγίες Χρήσης».
French: 1 cartouche multidose avec 9 aiguilles pour stylo
Greek: 1 φυσίγγιο πολλαπλών δόσεων με 9 βελόνες ένεσης για συσκευή τύπου πένας
French: Étape 7:
Greek: Βήμα 7:
French: La fréquence des effets indésirables peut diminuer avec les cycles de traitement répétés.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να μειωθεί με επαναλαμβανόμενους κύκλους θεραπείας.