FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 56,25 mg
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE 56,25 mg
French: Voie d'administration
German: ZULASSUNGSINHABER
French: ESPÈCES CIBLES Chiens (>22 - 50 kg)
German: ZIELTIERART Hund (>22-50 kg)
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 275 mg
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE 275 mg
French: Tableau de posologie
German: Art der Verabreichung
French: Ces signes sont généralement transitoires et disparaissent sous 24h après application ; s'ils persistent, consulter votre vétérinaire.
German: Diese Symptome sind normalerweise vorübergehend und verschwinden innerhalb von 24 Stunden nach dem Auftragen.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux Les personnes avec une hypersensibilité connue aux phénylpyrazolés ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le produit.
German: Menschen, bei denen eine Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe aus der Klasse der Phenylpyrazole oder einen der Zusatzstoffe bekannt ist, sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
French: Chiens moyens
German: Mittlere Hunde
French: Couper le capuchon de la pipette selon les pointillés.
German: Brechen Sie dann die Spitze der Pipette an der Bruchkante ab.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution en spot-on pour application locale sur la peau
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen auf die Haut
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 625 mg solution pour spot-on pour grands chiens
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic 625 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
French: Chez les chiens, après administration sur la peau, le pyriprole est lentement absorbé par la peau, puis ses deux métabolites principaux atteignent les voies systémiques.
German: Bei Hunden wird Pyriprol nach Anwendung auf der Haut langsam über die Haut absorbiert.
French: LA MENTION "À USAGE VÉTÉRINAIRE"ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ERFORDERLICH
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI EN CARTON 137,5 mg
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL 137,5 mg
French: Ne pas utiliser pendant la gestation ou la lactation ou demander conseil à votre vétérinaire pour établir le rapport bénéfice/risque du traitement dans ces conditions.
German: Oder konsultieren Sie einen Tierarzt, um das Nutzen/Risiko der Behandlung während der Trächtigkeit oder Laktation abzuwägen.
French: Appliquer les pipettes de 5 ml en deux à trois points sur la ligne du dos des grands chiens afin d'éviter tout écoulement.
German: Setzen Sie nun die Spitze der Pipette direkt auf die Haut auf und drücken Sie die Pipette mehrmals vorsichtig an zwei oder drei Stellen entlang der Rückenlinie von großen Hunden aus, um zu verhindern, dass der Inhalt herunter läuft.
French: Une hypersalivation (bave) de courte période peut être observée si l'animal lèche la zone d'application immédiatement après le traitement.
German: Falls das Präparat direkt nach der Behandlung abgeleckt wird, kann für kurze Zeit Hypersalivation (vermehrtes Speicheln) auftreten.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 56,25 mg solution pour spot-on pour très petits chiens
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic 56,25 mg Lösung zum Auftropfen für sehr kleine Hunde Pyriprol
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 625 mg
German: WIRKSTOFF(E) 625 mg
French: Prac-tic pour chiens moyens
German: Prac-tic für mittelgroße Hunde
French: La dose minimale recommandée est de 12,5 mg de pyriprole par kg de poids corporel, correspondant à 0,1 ml de Pract-tic solution pour spot-on par kg de poids corporel.
German: Dies entspricht 0,1 ml Prac-tic Lösung zum Auftropfen pro kg Körpergewicht.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI EN CARTON 275 mg
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL 275 mg
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 275 mg solution pour spot-on pour chiens moyens
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic 275 mg Lösung zum Auftropfen für mittlere Hunde
French: Heinz-Lohmann-Str. 4
German: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland
French: Butylhydroxytoluène (E321)
German: 0,1% Butylhydroxytoluol (E321)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI EN CARTON 56,25 mg
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL 56,25 mg
French: Diéthylène glycol monoéthyl éther
German: Butylhydroxytoluol (E321) Diethylenglycolmonoethylether
French: Pyripole
German: Pyripol
French: Dernière mise à jour du présent résumé: décembre 2012.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2012 aktualisiert.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prac-tic le 18 décembre 2006.
German: Am 18. Dezember 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Prac-tic in der gesamten Europäischen Union.
French: Autres informations relatives à Prac-tic:
German: Weitere Informationen über Prac-tic:
French: Le médicament a tué les puces dans les 24 heures et les tiques dans les 48 heures après le traitement et son efficacité a duré pendant au moins 4 semaines.
German: Das Arzneimittel tötete Flöhe innerhalb von 24 Stunden und Zecken innerhalb von 48 Stunden nach Verabreichung ab und seine Wirksamkeit hielt mindestens vier Wochen an.
French: Le pyriprole interagit avec un récepteur impliqué dans la transmission d'impulsions neurales (récepteur GABA).
German: Pyriprol wirkt durch Interaktion mit einem Rezeptor, der an der Übertragung neuraler Impulse (GABARezeptor) beteiligt ist.
French: Ce produit a spécialement été développé pour les chiens et ne peut pas être utilisé pour d'autres races animales.
German: Das Arzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt und ist nicht bei anderen Tierarten anzuwenden.
French: Prac-tic ne peut pas être utilisé chez les chiots de moins de 8 semaines ou chez les chiens pesant moins de 2kg étant donné qu'il n'a pas été suffisamment étudié chez ces animaux.
German: Prac-tic ist nicht bei Hunden anzuwenden, die jünger als 8 Wochen sind oder weniger als 2 kg wiegen, da das Präparat bei diesen Tieren nicht ausreichend untersucht wurde.
French: Une fois appliqué, le produit demeure actif pour au moins quatre semaines.
German: Nach Verabreichung bleibt es mindestens 4 Wochen wirksam.
French: Les puces adultes sont tuées avant d'avoir pondu des œufs; en effet, Prac-tic stoppant complétement la production d'œufs, il rompt le cycle de vie des puces.
German: Erwachsene Flöhe werden abgetötet, bevor sie Eier legen; da Prac-tic die Eierproduktion vollständig unterbindet, zerstört es den Lebenszyklus der Flöhe.
French: L'efficacité a été mesurée en observant le nombre de tiques vivants ou le nombre de puces à différents moments, jusqu'à trois mois après application.
German: Die Wirksamkeit wurde an der Anzahl lebender Zecken bzw. der Anzahl an Flöhen zu unterschiedlichen Zeitpunkten bis zu 3 Monate nach Verabreichung gemessen.
French: Par mesure de précaution, tout contact direct avec le chien traité doit être évité et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités tant que la zone d'application n'est pas sèche.
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist der direkte Kontakt mit dem behandelten Hund zu vermeiden; Kindern darf nicht erlaubt werden, mit dem behandelten Tier zu spielen, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
French: Deux études sur le terrain ont été menées sur des chiens, dans des cabinets vétérinaires de plusieurs pays européens et dans différentes régions géographiques.
German: Zwei Feldstudien wurden an Hunden in Tierarztpraxen in verschiedenen europäischen Ländern und unterschiedlichen Regionen durchgeführt.
French: Éviter tout contact cutané avec le contenu de la pipette.
German: Hautkontakt mit dem Inhalt der Pipette sollte vermieden werden.
French: Prac-tic ne doit pas être déversé dans des eaux de surface car il peut avoir des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
German: Prac-tic darf nicht in Gewässer gelangen, da es im Wasser lebende Organismen schädigen kann.
French: Dans le cas des gros chiens, il peut être nécessaire d'utiliser plusieurs pipettes afin d'administrer la dose appropriée.
German: Für größere Hunde ist möglicherweise eine Kombination aus Pipetten erforderlich, damit die richtige Dosis erreicht wird.
French: Des données ont été fournies sur la qualité pharmaceutique, la tolérance du produit chez les chiens et la sécurité chez les humains (personnes en contact avec le produit) et l'environnement.
German: Es wurden Daten über die pharmazeutische Qualität, die Verträglichkeit des Arzneimittels bei Hunden und die Sicherheit beim Menschen (Anwender, die mit dem Präparat in Kontakt kommen) und für die Umwelt vorgelegt.
French: Les animaux venant d'être traités ne doivent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, en particulier les enfants.
German: Frisch behandelte Tiere sollten nicht im Bett des Besitzers und ganz besonders nicht bei Kindern schlafen.
French: Prac-tic est un « ectoparasiticide », en d'autres termes, une substance qui tue les parasites vivant sur la peau ou dans le pelage des animaux, tels que les puces et les tiques.
German: Prac-tic ist ein „Ektoparasitikum"; das bedeutet, es tötet Parasiten, die auf der Haut oder im Fell von Tieren leben, wie Flöhe und Zecken.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Prac-tic sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Prac-tic gegenüber den Risiken für die genehmigten Anwendungsgebiete überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Prac-tic zu erteilen.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux phénylpyrazolés ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec Prac-tic.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Wirkstoff aus der Klasse der Phenylpyrazole oder gegen einen der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit Prac-tic vermeiden.
French: Il est administré aux chiens à l'aide de pipettes spot-on pré-remplies, soit des petits récipients en plastique contenant au préalable une dose adéquate de Prac-tic nécessaire au traitement d'un chien (Pract-tic est disponible en quatre dosages différents pour différentes tailles de chiens).
German: Es wird Hunden mit Fertigpipetten zum Auftropfen, d. h. kleinen Kunststoffbehältern, die bereits mit der richtigen Menge Prac-tic zur Behandlung eines Hundes gefüllt sind, verabreicht (Prac-tic ist in vier verschiedenen Größen für Hunde unterschiedlicher Größe erhältlich).
French: Les effets secondaires les plus fréquents chez les chiens sont des réactions locales à l'endroit où le produit a été appliqué: décoloration de la fourrure, perte des poils et prurit, de même que changement dans l'apparence de la fourrure (aspect gras ou collé des poils).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen bei Hunden sind lokale Reaktionen an der Behandlungsstelle: Fellverfärbungen, Haarausfall und Juckreiz sowie Veränderungen im Aussehen des Fells (fettiges Aussehen und Verklebungen der Haare).
French: Ce phénomène agit sur le système nerveux des puces ou tiques et provoque la mort de ces parasites.
German: Dies stört das Nervensystem von Flöhen und Zecken und führt so zu deren Absterben.
French: Des chiens de races, de groupes d'âges et de poids différents qui étaient infestés par des puces ou des tiques ont été traités soit par Prac-tic soit par d'autres produits autorisés dans l'UE pour cette indication.
German: Es wurden Hunde verschiedener Rasse, unterschiedlichen Alters und Gewicht, die mit Flöhen oder Zecken befallen waren, entweder mit Prac-tic oder mit anderen in der EU für dieses Anwendungsgebiet zugelassenen Präparaten behandelt.
French: L'efficacité du pyriprole à l'égard des infestations de puces et de tiques chez les chiens a été examinée dans le cadre d'études de laboratoire et d'essais sur le terrain.
German: Die Wirksamkeit von Pyriprol gegen Floh- und Zeckenbefall bei Hunden wurde in Laborstudien und Feldversuchen untersucht.
French: L'utilisateur ne peut ni fumer, ni manger ou boire au moment où il administre Prac-tic.
German: Bei der Verabreichung von Prac-tic sollte der Anwender weder rauchen, noch essen oder trinken.
French: Si le chien lèche la zone d'application, il peut saliver abondamment durant une courte période.
German: Sollte ein Hund an der Behandlungsstelle lecken, kann für kurze Zeit vermehrtes Speicheln auftreten.
French: Prac-tic est une solution spot-on contenant du pyriprole comme principe actif.
German: Prac-tic ist eine Lösung zum Auftropfen, die den Wirkstoff Pyriprol enthält.
French: Les résultats des essais sur le terrain ont démontré que Prac-tic est efficace dans le traitement et la prévention des infestations de puces et tiques chez les chiens.
German: Die Ergebnisse der Felduntersuchungen zeigten, dass Prac-tic zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und Zeckenbefall bei Hunden wirksam ist.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Prac-tic?
German: Welches Risiko ist mit Prac-tic verbunden?
French: En cas d'exposition accidentelle, les yeux doivent être rincés à l'eau et la peau lavée.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit dem Arzneimittel sollten die Haut mit Wasser abgewaschen bzw. die Augen mit Wasser ausgespült werden.
French: Pourquoi Prac-tic a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Prac-tic zugelassen?
French: Le contenu de la pipette est vidé sur la peau du chien après avoir écarté le pelage, sur une à trois zones, entre les omoplates et le long de la ligne dorsale de l'animal.
German: Der Inhalt der Pipette wird in ein bis drei Tropfen auf die Haut zwischen den Schulterblättern und entlang des Rückens des Hundes aufgetragen, nachdem das Fell an diesen Stellen gescheitelt wurde.
French: Qu'est-ce que Prac-tic?
German: Was ist Prac-tic?
French: Prac-tic est utilisé pour le traitement et la prévention des infestations par les puces et les tiques chez le chien.
German: Prac-tic wird zur Behandlung und Vorbeugung von Zecken- und Flohbefall bei Hunden angewendet.
French: Quel est le bénéfice démontré par Prac-tic au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Prac-tic in diesen Studien gezeigt?
French: Comme dans le cas d'autres produits de ce groupe, Prac-tic ne peut être utilisé chez des animaux malades ou convalescents.
German: Wie andere Präparate dieser Gruppe, ist Prac-tic nicht bei kranken Tieren oder Hunden anzuwenden, die sich gerade von einer Erkrankung erholt haben.
French: Comment Prac-tic agit-il?
German: Wie wirkt Prac-tic?
French: Dans quel cas Prac-tic est-il utilisé?
German: Wofür wird Prac-tic angewendet?
French: Annexe
German: Annex
French: L'objectif de ce matériel d'éducation est de sensibiliser au risque potentiel de saignement au cours du traitement par Pradaxa, et de fournir des recommandations sur la prise en charge de ce risque.
German: Das Schulungsmaterial soll das Bewusstsein für das potenzielle Blutungsrisiko während einer Behandlung mit Pradaxa erhöhen und eine Anleitung zum Umgang mit diesem Risiko geben.
French: - Le contenu et le format de ce matériel d'éducation, ainsi qu'un plan de communication, doivent être validés par le titulaire de l'AMM avant leur distribution.
German: - Der Inhalt und das Format des Schulungsmaterials sowie ein Plan zur Aussendung des Schulungsmaterials wurde mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vor Verteilung des Schulungsmaterials abgestimmt.
French: - Ce matériel d'éducation doit être disponible pour les deux indications avant le lancement de la nouvelle indication dans l'état membre (prévention de l'AVC et de l'embolie systémique chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs facteurs de risque).
German: - Das Schulungsmaterial muss für beide Anwendungsgebiete zur Verteilung bereitstehen, bevor das Arzneimittel mit der neuen Indikation (Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren Risikofaktoren) im betreffenden Mitgliedsstaat in den Verkehr gebracht wird.
French: Le matériel d'éducation à destination des médecins doit contenir : - Le Résumé des Caractéristiques du Produit - Le guide de prescription - Les Cartes de Surveillance du Patient
German: Das Schulungsmaterial für Ärzte soll Folgendes enthalten: - Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) - Einen Leitfaden für den verschreibenden Arzt - Einen Patientenausweis
French: Les Etats membres doivent s'assurer que les conditions et restrictions suivantes, en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament, sont mises en place :
German: Die Mitgliedsstaaten haben die Umsetzung folgender Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels sicherzustellen: - Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird für jedes Anwendungsgebiet Schulungsmaterial zur Verfügung stellen.
French: - Le titulaire de l'AMM doit fournir un matériel d'éducation pour chacune des indications thérapeutiques, destiné à tous les médecins susceptibles de prescrire/d'utiliser Pradaxa.
German: Dieses ist für alle Ärzte bestimmt, die Pradaxa voraussichtlich verschreiben/anwenden werden.
French: La Carte de Surveillance du Patient doit contenir les messages clés de tolérance suivants : - Signes et symptômes de saignements et à quel moment consulter un professionnel de santé - Importance de l'observance au traitement - Nécessité de garder avec soi en permanence la Carte de Surveillance du Patient - Nécessité d'informer les professionnels de santé qu'ils sont traités par Pradaxa avant de subir toute intervention chirurgicale ou tout geste invasif - Modalités d'utilisation de Pradaxa
German: Der Patientenausweis soll die folgenden wichtigsten Sicherheitshinweise enthalten: o Anzeichen und Symptome von Blutungen sowie Umstände, unter denen ein Arzt aufzusuchen ist o Die Bedeutung der Compliance o Die Notwendigkeit, den Patientenausweis immer bei sich zu tragen o Die Notwendigkeit, vor jeglichem Eingriff den behandelnden Arzt auf die Einnahme von
French: - Recommandations pour l'estimation de la fonction rénale - Recommandations pour la diminution des doses chez les populations à risque - Prise en charge des surdosages - Utilisation des tests de la coagulation et leur interprétation - Que tous les patients doivent recevoir une Carte de Surveillance du Patient et être averti: o Des signes et symptômes de saignements et du moment auquel consulter un professionnel de santé o De l'importance de l'observance au traitement o De la nécessité de garder avec soi en permanence la Carte de Surveillance du Patient o De la nécessité d'informer les professionnels de santé qu'ils sont traités par Pradaxa avant de subir toute intervention chirurgicale ou tout geste invasif - Modalités d'utilisation de Pradaxa
German: Der Leitfaden für den verschreibenden Arzt soll die folgenden wichtigsten Sicherheitshinweise enthalten: - Angaben zu Patientengruppen mit potenziell erhöhtem Blutungsrisiko - Empfehlung, Pradaxa bei Patienten mit künstlichen Herzklappen nicht anzuwenden - Empfehlung zur Überprüfung der Nierenfunktion - Empfehlungen zur Dosisreduzierung bei Risikopatienten - Vorgehensweise bei Überdosierung - Einsatz von Blutgerinnungstests und deren Interpretation - Aufforderung, allen Patienten einen Patientenausweis auszuhändigen und alle Patienten bezüglich der folgenden Punkte zu instruieren:
French: Il y a eu un décès dans chaque groupe (moins de 1 %).
German: In jeder Gruppe gab es einen Todesfall (weniger als 1 %).
French: Dans cette étude, environ 18 000 adultes ont été traités pendant un à trois ans.
German: Im Rahmen der Studie wurden etwa 18 000 Erwachsene ein bis drei Jahre lang behandelt.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Pradaxa sont surveillées en permanence.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Pradaxa kontinuierlich überwacht.
French: Des informations sur Pradaxa sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
German: Weitere Informationen zu Pradaxa finden Sie auf den Internetseiten der Agentur:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pradaxa?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pradaxa ergriffen?
French: Autres informations relatives à Pradaxa:
German: Weitere Informationen über Pradaxa
French: Pourquoi Pradaxa est-il autorisé dans l'UE?
German: Warum wurde Pradaxa in der EU zugelassen?
French: Les patients recevront également une carte de mise en garde qui résume les principales informations relatives à la sécurité du médicament.
German: Die Patienten erhalten darüber hinaus einen Patientenpass mit Warnhinweisen, der eine Zusammenfassung der wichtigsten Sicherheitsinformationen zu dem Arzneimittel enthält.
French: Dans les deux études, certains éléments indiquaient qu'une dose de 220 mg de Pradaxa est sans doute plus efficace qu'une dose de 150 mg.
German: In beiden Studien gab es Hinweise darauf, dass eine Dosis von 220 mg Pradaxa wirksamer ist als eine Dosis von 150 mg.
French: Les effets indésirables rapportés avec Pradaxa sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Pradaxa werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Pradaxa, le 18 mars
German: Pradaxa erhielt am 18. März 2008 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
French: Aperçu de Pradaxa et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
German: Übersicht über Pradaxa und warum es in der EU zugelassen ist
French: Il bloque une substance appelée thrombine, qui est au cœur du processus de coagulation du sang.
German: Es blockiert eine Substanz namens Thrombin, die für den Vorgang der Blutgerinnung wesentlich ist.
French: La dose et la durée du traitement dépendent de la maladie pour laquelle Pradaxa est utilisé, de l'âge et de la fonction rénale du patient, ainsi que des autres médicaments qu'il prend.
German: Die Dosis und die Dauer der Behandlung hängen von der Erkrankung ab, für die Pradaxa angewendet wird, sowie vom Alter und der Nierenfunktion des Patienten und von den weiteren Arzneimitteln, die der Patient einnimmt.
French: Cela signifie qu'il est converti en dabigatran dans le corps.
German: Das heißt, er wird im Körper zu Dabigatran umgewandelt.
French: Pradaxa (dabigatran étexilate)
German: Pradaxa (Dabigatranetexilat)
French: Trois patients du groupe Pradaxa sont décédés (moins de 1 %), mais deux de ces décès n'étaient pas dus à des caillots de sang.
German: Drei Patienten in der Pradaxa-Gruppe verstarben (weniger als 1 %), wobei zwei dieser Todesfälle in keinem Zusammenhang mit Blutgerinnseln standen.
French: Pradaxa est un médicament anticoagulant utilisé pour:
German: Pradaxa ist ein Antikoagulans, das angewendet wird:
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients prenant d'autres médicaments anticoagulants, sauf lorsqu'il y a changement de médicament anticoagulant, ou lorsque l'héparine (un autre médicament anticoagulant) est utilisée dans des procédures médicales spécifiques.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, die andere Antikoagulanzien einnehmen, außer beim Umstieg auf ein anderes Antikoagulans oder es wird Heparin (ein anderes Antikoagulans) in spezifischen medizinischen Verfahren angewendet.