FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • jeśli pacjent ma 75 lat lub więcej, nie zaleca się rozpoczynania leczenia tym lekiem.
Estonian: • Kui olete 75-aastane või vanem, kuna selle ravi alustamine üle 75-aastastel ei ole soovitatav.
Polish: Jednoczesne podawanie ryfampicyny zmniejszyło ekspozycję na linagliptynę o 40%, co sugeruje, że skuteczność linagliptyny może być zmniejszona w razie podawania w skojarzeniu z silnym induktorem glikoproteiny P (P-gp) lub izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450, zwłaszcza w razie długotrwałego stosowania (patrz punkt 5.2).
Estonian: Rifampitsiini koosmanustamine vähendas linagliptiini ekspositsiooni 40%, mis viitab võimalusele, et linagliptiini efektiivsus võib väheneda, kui seda manustatakse kombinatsioonis tugeva P-glükoproteiini (P-gp) või tsütokroom P450 (CYP) isoensüümi CYP3A4 indutseerijaga, eriti kui neid manustatakse pikaajaliselt (vt lõik 5.2).
Polish: Empagliflozyna jest odwracalnym, silnym (IC50 wynosi 1,3 nmol) i selektywnym konkurencyjnym inhibitorem SGLT2.
Estonian: Empagliflosiin on pöörduva toimega väga tugev (IC50 1,3 nmol) ja SGLT2 selektiivne konkureeriv inhibiitor.
Polish: Nie ma doświadczeń ze stosowaniem dawek powyżej 600 mg u ludzi.
Estonian: Üle 600 mg annustega seoses inimestel kogemus puudub.
Polish: Na podstawie tych badań nie ma powodów do obaw o działania karcynogenne u ludzi.
Estonian: Neil uuringuil põhinevalt ei ole inimestel kartsinogeensuse ohtu.
Polish: HbA1c (%) - 24 tygodnie
Estonian: HbA1c (%) - 24. nädalal
Polish: Otoczka tabletki Hypromeloza 2910
Estonian: Õhuke polümeerikate Hüpromelloos 2910
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej wykazała, że pozorny klirens empagliflozyny po podaniu doustnym maleje wraz ze zmniejszaniem się wartości eGFR, co prowadzi do zwiększenia ekspozycji na lek (patrz punkt 4.2).
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas, et empagliflosiini näiline suukaudne kliirens vähenes koos eGFR-i vähenemisega, põhjustades ravimi ekspositsiooni suurenemist (vt lõik 4.2).
Polish: Międzyosobnicza i resztkowa zmienność klirensu empagliflozyny po podaniu doustnym wyniosła, odpowiednio, 39,1% i 35,8%.
Estonian: Empagliflosiini suukaudsel manustamisel olid isikutevahelised erinevused ja jääkerinevused vastavalt 39,1% ja 35,8%.
Polish: Niewydolność serca wymagająca hospitalizacji
Estonian: Haiglaravi vajav südamepuudulikkus
Polish: Zmniejszenie liczby zgonów z przyczyn sercowonaczyniowych wśród tych pacjentów było takie same, jak w ogólnej populacji badania.
Estonian: Kardiovaskulaarsetest tüsistustest tingitud surmajuhtumite vähenemine neil patsientidel oli kooskõlas üldise uuringupopulatsiooni andmetega.
Polish: Reakcje alergiczne, występujące niezbyt często (mogą wystąpić u najwyżej 1 na 100 pacjentów) Ten lek może wywołać reakcje alergiczne, które mogą być poważne, obejmujące pokrzywkę oraz obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, który może powodować trudności z oddychaniem lub przełykaniem (obrzęk naczynioruchowy).
Estonian: Allergilised reaktsioonid, esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 kasutajal 100-st) See ravim võib põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone, sh nõgestõbi (urtikaaria) ning näo, huulte, keele ja kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust (angioödeem).
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Estonian: Tablett tuleb tervelt koos veega alla neelata.
Polish: Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi/zmniejszony wskaźnik filtracji kłębuszkowej
Estonian: Vere kreatiniinisisalduse suurenemine / glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemine
Polish: Empagliflozyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej.
Estonian: Empagliflosiin eritub suures osas muutumatul kujul.
Polish: Najpoważniejsze działania niepożądane to kwasica ketonowa (< 0,1%), zapalenie trzustki (0,2%), reakcje nadwrażliwości (0,6%) i hipoglikemia (2,4%) (patrz punkt 4.4).
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed olid ketoatsidoos (< 0,1%), pankreatiit (0,2%), ülitundlikkus (0,6%) ja hüpoglükeemia (2,4%) (vt lõik 4.4).
Polish: W badaniach obejmujących grupę kontrolną otrzymującą czynny lek lub placebo u jednego pacjenta leczonego produktem Glyxambi wystąpiła potwierdzona (stwierdzona przez badacza) poważna hipoglikemia (zdefiniowana jako zdarzenie wymagające interwencji) (ogólna częstość występowania 0,1%).
Estonian: Toimeainega või platseebo kontrolliga uuringutes osalenud patsiendest esines ühel Glyxambi't saanud patsientidest kinnitatud (uurija määratletud) tõsine hüpoglükeemiline kõrvaltoime (määratletud abi nõudva kõrvaltoimena) (üldine esinemissagedus 0,1%).
Polish: W takim przypadku pacjent nie powinien przyjmować żadnej z tych tabletek osobno, jeśli przyjmuje już ten lek.
Estonian: Sel juhul ei tohi seda ravimit võttes neid üksiktablette enam võtta.
Polish: Nie jest induktorem izoenzymów CYP.
Estonian: Ta ei indutseeri CYP isoensüüme.
Polish: • jeżeli pacjent już jest leczony empagliflozyną i linagliptyną w skojarzeniu ale podawanymi osobno.
Estonian: • kui patsient juba saab kombineeritud ravi empagliflosiini ja linagliptiiniga, kuid eraldi tablettidena.
Polish: Nie ma doświadczenia w stosowaniu dawek powyżej 800 mg u ludzi.
Estonian: Inimestel üle 800 mg annustega kogemus puudub.
Polish: W niektórych przypadkach obraz kliniczny był nietypowy, tylko z umiarkowanym zwiększeniem stężenia glukozy we krwi, poniżej 14 mmol/l (250 mg/dl).
Estonian: Paljudel juhtudel avaldus seisund atüüpiliselt - vere glükoosisisisaldus suurenes vaid mõõdukalt, jäädes alla 14 mmol/l (250 mg/dl).
Polish: Produkt Glyxambi nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Estonian: Glyxambi't ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal.
Polish: Co to jest lek Glyxambi i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Glyxambi ja milleks seda kasutatakse
Polish: • nietypowe pragnienie
Estonian: • ebatavaline janu
Polish: Napady hipoglikemii w badaniach z kontrolą placebo (10,9%; n = 471) miały nasilenie łagodne (80%; n = 384), umiarkowane (16,6%; n = 78) lub ciężkie (1,9%; n = 9).
Estonian: Platseebo kontrolliga uuringutes esinenud hüpoglükeemia juhud (10,9%; N = 471) olid kerged (80%; N = 384), mõõdukad (16,6%; N = 78) või rasked (1,9%; N = 9).
Polish: Naglące parcie na mocz lub częstsze oddawanie moczu mogą być spowodowane przez mechanizm działania tego leku, jednakże mogą to być też objawy zakażenia dróg moczowych; w razie zauważenia nasilenia takich objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Urineerimisvajadust või urineerimissagedust võib suurendada ka see, kuidas ravim toimib, kuid tegemist võib olla ka kuseteede nakkuse sümptomitega; kui sümptomid süvenevad, peate võtma ühendust oma arstiga.
Polish: Lek Glyxambi a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Estonian: Muud ravimid ja Glyxambi Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Polish: W razie pominięcia dawki, jeżeli do kolejnej dawki pozostało 12 lub więcej godzin, pacjent powinien ją zażyć niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud ja järgmise annuseni on 12 tundi või rohkem, tuleb see võtta niipea kui see patsiendile meenub.
Polish: • Tabletkę można przyjmować o dowolnej porze dnia, jednakże należy starać się przyjmować ją mniej więcej o tej samej porze.
Estonian: • Tableti võib sisse võtta mistahes kellaajal.
Polish: Klirens nerkowy w stanie stacjonarnym wynosił około 70 ml/min.
Estonian: Renaalne kliirens tasakaaluseisundis oli ligikaudu 70 ml/min.
Polish: • leki mogące wpływać na rozkład empagliflozyny lub linagliptyny w organizmie, takie jak ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy) lub pewne leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych (takie jak karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina).
Estonian: • Te kasutate ravimeid, mis võivad mõjutada empagliflosiini või linagliptiini lagunemist teie organismis, nt rifampitsiin (antibiootikum, mida kasutatakse tuberkuloosi ravis) või krambihoogudevastased teatud ravimid (nt karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin).
Polish: Produkt Glyxambi w tabletkach jest przewidziany do podawania doustnego i może być zażywany niezależnie od posiłków o każdej porze dnia w regularnych odstępach.
Estonian: Glyxambi tabletid on suukaudsed ja neid võib võtta söögiaegadest sõltumatult, mis tahes kellaajal ööpäeva jooksul, regulaarsete ajavahemike järel.
Polish: Empagliflozyna nie hamuje innych transporterów glukozy ważnych dla transportu glukozy do tkanek obwodowych i jest 5 000 razy bardziej selektywna wobec SGLT2 niż wobec SGLT1, głównego transportera odpowiedzialnego za wchłanianie glukozy z jelita.
Estonian: Empagliflosiin ei inhibeeri teisi glükoositransportereid, mis on olulised glükoosi transportimiseks perifeersetesse kudedesse, ja on 5000 korda selektiivsem SGLT2 kui SGLT1 suhtes, mis on peamine glükoosi imendumisega seotud transporter soolestikus.
Polish: Pielęgnacja stóp
Estonian: Jalgade hooldus
Polish: Zmierzyć stężenie cukru we krwi, jeśli to możliwe, i odpocząć.
Estonian: Võimalusel mõõtke oma veresuhkrut ja puhake.
Polish: • laboratoryjne testy krwi mogą wykazać zmiany zawartości tłuszczu we krwi, zwiększenie liczby czerwonych krwinek (hematokrytu) oraz zmiany związane z czynnością nerek (zmniejszenie szybkości filtracji i zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi)
Estonian: • laboratoorsetes vereanalüüsides võivad esineda muutused vere rasvasisalduses, vere punaliblede arvu suurenemine (hematokriti suurenemine) ning neerufunktsiooniga seotud muutused
Polish: W trwających, długoterminowych badaniach klinicznych innego inhibitora SGLT2 zaobserwowano zwiększoną częstość amputacji w obrębie kończyn dolnych (głównie palucha).
Estonian: Käimasolevates pikaajalistes kliinilistes uuringutes ühe teise SGLT2 inhibiitoriga on täheldatud alajäsemete (peamiselt varvaste) amputatsioonide sagenemist.
Polish: Stąd nie należy spodziewać się istotnych klinicznie interakcji podczas stosowania z innymi inhibitorami glikoproteiny P i (lub) CYP3A4.
Estonian: Seega ei ole oodata kliiniliselt olulisi koostoimeid ka teiste P-glükoproteiini/CYP3A4 inhibiitoritega.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ekspozycja na empagliflozynę jest zwiększona, a doświadczenie w leczeniu takich pacjentów jest ograniczone (patrz punkt 5.2).
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel suureneb empagliflosiini ekspositsioon ja ravikogemused sellistel patsientidel on piiratud (vt lõik 5.2).
Polish: Stosowanie z produktami leczniczymi o znanym działaniu wywołującym hipoglikemię
Estonian: Kasutamine ravimpreparaatidega, mis teadaolevalt põhjustavad hüpoglükeemiat
Polish: Insulina i pochodne sulfonylomocznika
Estonian: Insuliin ja sulfonüüluurea preparaadid
Polish: Tych zmian farmakokinetyki linagliptyny nie uznano za znaczące klinicznie.
Estonian: Neid muutusi linagliptiini farmakokineetikas ei peetud kliiniliselt olulisteks.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Produkt Glyxambi wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Glyxambi mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: • wysiłek lub ból podczas opróżniania pęcherza
Estonian: • pingetunne või valu põie tühjendamisel
Polish: Produkt Glyxambi wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Glyxambi mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: • leki stosowane w celu usunięcia wody z organizmu (leki moczopędne).
Estonian: • Te kasutate kehast vedelikku eemaldavaid ravimeid (diureetikumid).
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Glyxambi W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Estonian: Kui te võtate Glyxambi't rohkem kui ette nähtud Kui võtate seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige kohe oma arstiga või pöörduge haiglasse.
Polish: Szacowana pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 73,8 l na podstawie analizy farmakokinetyki populacyjnej.
Estonian: Näiline jaotusruumala tasakaalukontsentratsioonil on populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal hinnanguliselt 73,8 l. Pärast [
Polish: Skrobia preżelowana (kukurydziana) Skrobia kukurydziana
Estonian: Eelželatiniseeritud tärklis (mais) Maisitärklis
Polish: Stosowanie inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4) wiąże się z ryzykiem wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.
Estonian: Dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkeriskiga.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich chorych na cukrzycę, ważna jest edukacja pacjentów dotycząca profilaktycznej pielęgnacji stóp.
Estonian: Nagu kõiki suhkurtõvega patsiente, on ka empagliflosiini võtvaid patsiente oluline nõustada ennetava jalahoolduse osas.
Polish: Wywiera to działanie blokując białko o nazwie DPP-4.
Estonian: Selle toime saavutamiseks blokeerib ravim valku nimetusega DPP-4.
Polish: • jeśli pacjent ma poważną chorobę nerek.
Estonian: • Kui teil on tõsised neeruprobleemid.
Polish: SGLT2 ulega dużej ekspresji w nerkach, natomiast jego ekspresja w innych tkankach jest mała lub zerowa.
Estonian: Transporter SGLT2 on tugevalt ekspresseeritud neerudes, samas teistes kudedes ekspressioon puudub või on väga väike.
Polish: Wyniki badań in vitro wskazują, że empagliflozyna nie hamuje, nie inaktywuje ani nie indukuje izoform CYP450.
Estonian: In vitro uuringute põhjal ei inhibeeri, inaktiveeri ega indutseeri empagliflosiin CYP450 isovorme.
Polish: Biorąc pod uwagę wyniki badań farmakokinetycznych nie zaleca się modyfikacji dawki produktu Glyxambi w razie jednoczesnego stosowania z często przepisywanymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem wymienionych poniżej.
Estonian: Farmakokineetika uuringute tulemuste põhjal ei ole soovitatav kohandada Glyxambi annust koosmanustamisel sageli määratavate ravimpreparaatidega, v.a allpool loetletud ravimid.
Polish: Badanie oceniające bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe linagliptyny (CAROLINA)
Estonian: Linagliptiini kardiovaskulaarse ohutuse uuring (CAROLINA)
Polish: Empagliflozyna może zwiększyć moczopędne działanie diuretyków tiazydowych i pętlowych oraz może zwiększyć ryzyko odwodnienia i niedociśnienia (patrz punkt 4.4).
Estonian: Empagliflosiin võib soodustada tiasiidide ja lingudiureetikumide diureetilist toimet ja võib suurendada dehüdratsiooni ja hüpotensiooni riski (vt lõik 4.4).
Polish: Linagliptyna z dużą skutecznością odwracalnie wiąże się z DPP-4, przez co prowadzi do trwałego zwiększenia stężenia inkretyn oraz do przedłużenia utrzymywania się aktywnych wartości stężeń tych związków.
Estonian: Linagliptiin seondub pöörduvalt ja väga efektiivselt DPP-4-ga ning põhjustab seega inkretiinitaseme püsivat suurenemist ja toimekestuse pikenemist.
Polish: Lekarz może przepisać pacjentowi inny lek.
Estonian: Arst võib määrata teile muu ravimi.
Polish: W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek obserwowano umiarkowane zwiększenie ekspozycji - o około 1,7 razy - w porównaniu z kontrolą.
Estonian: Mõõduka neerufunktsiooni kahjustuse korral täheldati kontsentratsiooni mõõdukat, umbes 1,7-kordset tõusu, võrreldes kontrollrühmaga.
Polish: W badaniach klinicznych obejmujących empagliflozynę wartości hematokrytu powracały do poziomu początkowego po 30-dniowym okresie obserwacji po zakończeniu leczenia.
Estonian: Empagliflosiini kliinilises uuringus naasid hematokriti väärtused ravieelsele tasemele pärast 30-päevast ravijärgset järelkontrolli perioodi.
Polish: Linagliptyna jest słabym inhibitorem konkurencyjnym izoenzymu CYP o nazwie CYP3A4 oraz słabym do umiarkowanego inhibitorem mechanizmu działania tego izoenzymu, jednak nie hamuje innych izoenzymów CYP.
Estonian: Linagliptiin on CYP isoensüüm CYP3A4 nõrgalt konkureeriv ja nõrk või mõõdukas toimemehhanismil põhinev inhibiitor, kuid ei inhibeeri teisi CYP isoensüüme.
Polish: Wpływ produktu Glyxambi na ciążę, karmienie piersią i płodność jest nieznany.
Estonian: Glyxambi toime rasedusele, imetamisele ja fertiilsusele on teadmata.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej wskazuje, że szacowany pozorny końcowy okres półtrwania empagliflozyny w fazie eliminacji wynosi 12,4 godziny, a pozorny klirens po podaniu doustnym wynosi 10,6 l/godz.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüside kohaselt on empagliflosiini näiline lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg hinnanguliselt 12,4 tundi ja näiline kliirens suukaudsel manustamisel 10,6 l/h.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki leku ze względu na wiek.
Estonian: Vanuse põhjal annuse kohandamine ei ole vajalik.
Polish: GLP-1 oraz GIP zwiększają biosyntezę insuliny i jej wydzielanie z komórek beta trzustki w przypadku prawidłowych i zwiększonych stężeń glukozy we krwi.
Estonian: GLP-1 ja GIP suurendavad insuliini biosünteesi ja eritumist pankrease β-rakkudest nii normaalse kui kõrgenenud vere glükoosisisalduse korral.
Polish: • Linagliptyna działa w inny sposób, umożliwiając wytwarzanie przez trzustkę większej ilości insuliny, co zmniejsza stężenie glukozy we krwi.
Estonian: • Linagliptiini toime on teistsugune - see võimaldab kõhunäärmel rohkem insuliini toota ja vere glükoosisisaldust langetada.
Polish: Postępowanie w razie pominięcia przyjęcia tabletki zależy od tego, ile czasu zostało do przyjęcia kolejnej dawki.
Estonian: Kui unustasite tableti võtta, sõltub edasine sellest, millal tuleb võtta järgmine annus.
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje którekolwiek z następujących leków:
Estonian: Kindlasti peate oma arsti teavitama, kui te kasutate järgmiseid ravimeid:
Polish: • jeśli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości choroba trzustki.
Estonian: • Kui teil on praegu või on varem olnud kõhunäärmehaigus.
Polish: Przyjmowanie tego leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną może być przyczyną zbyt dużego zmniejszenia stężenia cukru we krwi (hipoglikemii), co może powodować objawy takie jak drżenie, pocenie się i zaburzenia widzenia, co z kolei może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Selle ravimi kasutamine koos sulfonüüluurea preparaatide või insuliiniga võib põhjustada veresuhkru liigset langust (hüpoglükeemia), mis võib tekitada selliseid sümptomeid nagu värin, higistamine või muutused nägemises, mis omakorda võivad mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Wartość AUC linagliptyny w osoczu zwiększała się o około 33% po podawaniu dawek 5 mg w stanie stacjonarnym w porównaniu z pierwszą dawką.
Estonian: Linagliptiini plasma AUC suurenes ligikaudu 33% pärast 5 mg annuse manustamist tasakaaluseisundis, võrreldes esimese annusega.
Polish: Po pierwszych 12 tygodniach kontrola glikemii została zoptymalizowana niezależnie od badanego leczenia.
Estonian: Pärast esimest 12 ravinädalat optimeerus glükoosisisalduse kontroll sõltumatult uuringuravist.
Polish: Większość dawki radioaktywnej odzyskanej z kału stanowił niezmieniony lek macierzysty, a około połowę dawki radioaktywnej odzyskanej z moczu stanowił niezmieniony lek macierzysty.
Estonian: Valdav osa roojaga eritatud ravimiga seotud radioaktiivsusest oli muutumata lähteravim, ligikaudu pool uriiniga eritatud ravimiga seotud radioaktiivsusest oli muutumata lähteravim.
Polish: Ocena empagliflozyny w warunkach in vitro
Estonian: Empagliflosiini hindamine in vitro
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego podawania z innymi silnymi induktorami P-gp i CYP3A4, takimi jak karbamazepina, fenobarbital i fenytoina.
Estonian: Manustamist koos teiste P-gp ja CYP3A4 tugevate indutseerijatega, nagu karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin, ei ole uuritud.
Polish: Średni wiek wynosił 63 lata, średnie stężenie HbA1c wynosiło 8,1%; 71,5% pacjentów stanowili mężczyźni.
Estonian: Keskmine vanus oli 63 aastat, keskmine HbA1c oli 8,1% ja 71,5% patsientidest olid meessoost.
Polish: Lekarz będzie zmuszony do zmiany leczenia.
Estonian: Arst peab teie ravi muutma.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwcukrzycowe nazywane „pochodnymi sulfonylomocznika" (np. glimepiryd, glipizyd) i/lub insulinę.
Estonian: • Kui te kasutate muid suhkurtõvevastaseid ravimeid, mida teatakse kui sulfonüüluurea preparaate (nt glimepiriid, glipisiid), ja/või insuliini.
Polish: Tabela 1 Działania niepożądane Klasyfikacja układów i narządów
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Polish: • drżenie, pocenie się, uczucie silnego lęku lub splątania, szybka praca serca
Estonian: • värin, higistamine, suur ärevus või segadus, kiire pulss
Polish: • zapalenie nosa lub gardła (zapalenie nosogardła)
Estonian: • nina või neelu põletik (nasofarüngiit)
Polish: Populacja badania obejmowała 1211 (17,4%) pacjentów w wieku ≥75 lat, średnia wartość HbA1c wynosiła 8,0%, a 63% stanowili mężczyźni.
Estonian: Uuringupopulatsioon hõlmas 1211 (17,4%) patsienti vanuses ≥ 75 aastat, keskmine HbA1c oli 8,0%, 63% oli meessoost.
Polish: Z uwagi na mechanizm działania inhibitorów SGLT2, diureza osmotyczna towarzysząca glukozurii leczniczej może spowodować nieznacznie zmniejszenie ciśnienia krwi (patrz punkt 5.1).
Estonian: SGLT-2 inhibiitorite toimemehhanismist tulenevalt võib osmootse diureesiga kaasnev terapeutiline glükosuuria langetada mõnevõrra vererõhku (vt lõik 5.1).
Polish: Oba te nowotwory często występują u szczurów i obserwacja ta najprawdopodobniej nie ma znaczenia dla człowieka.
Estonian: Mõlemad kasvajad on rottidel sagedased ja on vähetõenäoline, et need tulemused oleks inimestel asjakohased.
Polish: Lekarz może być zmuszony do zmiany leczenia.
Estonian: Arst peab võib-olla teie ravi muutma.
Polish: Jeśli podczas leczenia lekiem Glyxambi u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui teil esineb Glyxambi-ravi ajal ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest, pöörduge oma arsti poole:
Polish: Stężenia linagliptyny w osoczu maleją według modelu trójfazowego, przy czym długi końcowy okres półtrwania (wynoszący w przypadku linagliptyny ponad 100 godzin) wiąże się głównie z możliwym do wysycenia, dobrze dopasowanym wiązaniem linagliptyny z DPP-4 i nie przyczynia się do kumulacji produktu leczniczego.
Estonian: Linagliptiini kontsentratsioonid plasmas langevad kolmefaasiliselt, omades pikka poolväärtusaega (linagliptiini lõplik poolväärtusaeg üle 100 tunni), mis on peamiselt tingitud linagliptiini küllastuvast, kindlast seondumisest DPP-4-ga ning ei soodusta ravimi kumuleerumist.
Polish: Odpowiednia dieta i ćwiczenia fizyczne ułatwiają organizmowi skuteczniejsze wykorzystanie cukru.
Estonian: Dieedi järgimine ja füüsiline koormus aitab organismil veresuhkrut paremini kasutada.
Polish: Podawanie 25 mg empagliflozyny po spożyciu wysokotłuszczowego i wysokokalorycznego posiłku spowodowało nieznaczne zmniejszenie ekspozycji; AUC zmniejszyło się o około 16%, a Cmax o około 37% w porównaniu z przyjęciem leku na czczo.
Estonian: 25 mg empagliflosiini manustamisel pärast suure rasva- ja kalorisisaldusega söögikorda oli ekspositsioon veidi väiksem; paastutingimustega võrreldes vähenes AUC ligikaudu 16% ja Cmax ligikaudu 37%.
Polish: Nie zaobserwowano takiego skutku przy ekspozycji ogólnoustrojowej równej maksymalnej ekspozycji klinicznej na empagliflozynę.
Estonian: Sellist toimet ei täheldatud empagliflosiini maksimaalse kliinilise ekspositsiooniga võrdse süsteemse ekspositsiooni juures.
Polish: Insulina i pochodne sulfonylomocznika mogą zwiększyć ryzyko hipoglikemii.
Estonian: Insuliin ja sulfonüüluurea preparaadid võivad suurendada hüpoglükeemia tekkeriski.
Polish: Zwiększone wydalanie glukozy z moczem utrzymywało się na koniec 4-tygodniowego okresu leczenia, osiągając przeciętnie około 78 g/dobę.
Estonian: Glükoosi suurenenud eritumine uriiniga püsis ka 4. ravinädala lõpus, olles keskmiselt ligikaudu 78 g ööpäevas.
Polish: Rozsądnym sposobem postępowania w razie przedawkowania jest wykorzystanie zwykle stosowanych metod wspomagających, np. usunięcie niewchłoniętego materiału z przewodu pokarmowego, zastosowanie monitorowania klinicznego oraz uruchomienie procedur klinicznych, o ile jest to wymagane.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada (vastavalt vajadusele) tavalisi toetava ravi meetmeid, nt imendumata aine seedetraktist eemaldamine, kliiniline järelevalve ja kliiniliste meetmete kasutuselevõtt.