FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets observés dans les études non cliniques sont, dans une large mesure, compatibles avec une carence en cuivre induite dans le plasma et le foie d'animaux présentant auparavant des taux de cuivre normaux et pouvaient donc être attribués à l'action pharmacologique de la trientine.
Slovenian: Učinki v predkliničnih študijah so bili v veliki meri skladni z induciranim pomanjkanjem bakra v plazmi in jetrih živali s predhodno normativnimi vrednostmi bakra in se kot taki lahko pripišejo farmakološkemu delovanju trientina.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché met en œuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
French: Des cas de détérioration neurologique ont été rapportés au début du traitement chez des patients atteints de la maladie de Wilson traités par des chélateurs du cuivre, y compris la trientine, avec des symptômes de dystonie, de rigidité, de tremblements et de dysarthrie, par exemple (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Obstajajo poročila o nevrološkem poslabšanju na začetku zdravljenja bolnikov z Wilsonovo boleznijo, ki so se zdravili z bakrovimi kelatorji, vključno s trientinom, s simptomi, kot so distonija, togost, tremorj in dizartrija (glejte poglavje 4.2).
French: Gélule ovale de couleur blanche, taille 0, portant la mention 'Cufence 200' imprimée à l'encre grise.
Slovenian: Bela ovalna kapsula velikosti 0 z napisom »Cufence 200« v sivi barvi.
French: L'ampleur du rôle de la MAT et de la DAT pour l'effet global de Cufence sur le taux de cuivre reste à déterminer chez les patients atteints de la maladie de Wilson.
Slovenian: Obseg prispevka MAT in DAT k skupnemu učinku zdravila Cufence na ravni bakra pri bolnikih z Wilsonovo boleznijo je treba še določiti.
French: La mesure de l'excrétion urinaire du cuivre peut être réalisée pendant le traitement.
Slovenian: Med zdravljenjem je mogoče izvajati merjenje izločanja bakra z urinom.
French: Une surveillance plus fréquente est conseillée pendant la phase initiale du traitement et pendant les phases de progression de la maladie ou lorsque des ajustements posologiques sont décidés par le médecin (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Pogostejše spremljanje je priporočljivo v začetni fazi zdravljenja in med fazami napredovanja bolezni ali kadar se izvede prilagoditev odmerka, kot določi zdravnik (glejte poglavje
French: Des cas de duodénite et de colite sévère ont été rapportés.
Slovenian: Poročali so o duodenitisu in hudem kolitisu.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
French: Un cas de surdosage important de 40 g de trientine base a entraîné des sensations vertigineuses et des vomissements spontanément résolutifs, sans séquelles cliniques ni anomalies biochimiques significatives.
Slovenian: Veliko preveliko odmerjanje 40 g baze trientina je povzročilo samoomejevalno omotico in bruhanje, brez kakršnih koli drugih kliničnih sekula ali pomembnih biokemijskih nepravilnosti.
French: Le traitement ne doit être instauré que par des spécialistes expérimentés dans la prise en charge de la maladie de Wilson.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cufence sme uvesti le zdravnik specialist z izkušnjami z zdravljenjem Wilsonove bolezni.
French: Une surveillance étroite s'impose pour optimiser la dose ou adapter le traitement si nécessaire (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Za optimizacijo odmerka ali po potrebi prilagoditev zdravljenja je potreben natančen nadzor (glejte poglavje 4.4).
French: Des nausées peuvent survenir fréquemment au début du traitement et, parfois des éruptions cutanées peuvent survenir.
Slovenian: Na začetku zdravljenja se lahko pojavi navzea, včasih pa se lahko pojavijo tudi kožni izpuščaji.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau à jeun, au moins 1 heure avant ou 2 heures après avoir mangé.
Slovenian: Kapsule pogoltnite cele z vodo na prazen želodec oz. vsaj 1 uro pred ali 2 uri po hrani.
French: Les données sont insuffisantes concernant l'utilisation concomitante du zinc et de la trientine.
Slovenian: Ni dovolj podatkov, ki bi podpirali sočasno uporabo cinka in trientina.
French: Dans la mesure où le traitement chélateur entraîne une augmentation de la concentration urinaire de cuivre, cette valeur ne donnera pas une représentation précise de la surcharge corporelle en cuivre mais pourrait constituer une mesure utile de la compliance au traitement.
Slovenian: Ker kelacijska terapija poveča izločanje bakra v urinu, tak način morda ne odraža/ne bo natančno pokazal presežka bakra v telesu, je pa lahko uporaben za preverjanje, ali se bolnik drži zdravljenja.
French: Le surtraitement et l'élimination excessive du cuivre peuvent être surveillés à l'aide des valeurs de la cuprurie et du taux de cuivre non lié à la céruloplasmine.
Slovenian: Prekomerno obdelavo in odvečno odstranjevanje bakra lahko spremljamo z vrednostmi izločanja bakra v urinu in bakra, ki ni vezan na ceruloplazmin.
French: Si le traitement à la trientine doit être poursuivi à la suite d'une analyse du rapport bénéfique-risque, il faut envisager de réduire la dose de trientine à la dose efficace la plus faible et de surveiller le respect du schéma thérapeutique.
Slovenian: Če se po analizi tveganja in koristi zdravljenje s trientinom nadaljuje, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka trientina na najmanjši učinkoviti odmerek in spremljati, ali se bolnik drži režima zdravljenja.
French: Chez les femelles gravides, l'administration de doses élevées de trientine, associée à une réduction significative de la cuprémie, a révélé un effet précoce sur la survie embryonnaire et un poids fœtal légèrement plus faible.
Slovenian: Pri brejih živalih so veliki odmerki trientina, povezani s pomembnim zmanjšanjem serumskega bakra, pokazali zgodnji učinek na preživetje zarodkov in nekoliko manjšo maso ploda.
French: Fertilité L'effet de la trientine sur la fertilité humaine n'est pas connu.
Slovenian: Ni znano, ali ima trientin učinke na plodnost pri človeku.
French: Gomme laque Propylèneglycol Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer jaune (E172)
Slovenian: šelak propilenglikol titanov dioksid (E171) črni železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172)
French: Affections hématologiques et du système lymphatique :
Slovenian: Bolezni krvi in limfnega sistema:
French: L'administration concomitante de fer ou d'autres métaux lourds par voie orale doit se faire à distance de celle de la trientine pour éviter la formation de complexes (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Sočasno uporabljenoperoralno uporabo železa ali drugih težkih kovin je treba izvajati ob drugem času kot trientin, da se prepreči nastanek kompleksov (glejte poglavje 4.4).
French: La dose initiale doit généralement correspondre à la dose la plus faible dans la plage recommandée ; la dose doit ensuite être adaptée en fonction de la réponse clinique du patient (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Začetni odmerek običajno ustreza najmanjšemu priporočljivemu odmerku in ga je treba naknadno prilagoditi glede na bolnikov klinični odziv (glejte poglavje 4.4).
French: La dose devra être ajustée en fonction de la réponse clinique ; des doses situées entre 400 et 1 000 mg ont été utilisées au début du traitement.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi kliničnemu odzivu; na začetku zdravljenja uporabimo odmerek med 400 in 1000 mg (glejte poglavje 4.4).
French: La dose de trientine utilisée doit être ajustée afin de maintenir le taux de cuivre sérique dans des limites normales.
Slovenian: Odmerek trientina je treba prilagoditi tako, da se serumske ravni bakra ohranjajo v normalnem razponu.
French: Comment prendre Cufence
Slovenian: Kako jemati zdravilo Cufence
French: Votre médecin décidera de la dose qui vous convient.
Slovenian: Zdravnik bo določil ustrezen odmerek za vas.
French: Cufence est un médicament indiqué pour le traitement de la maladie de Wilson chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 5 ans ou plus.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cufence in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Cufence je zdravilo za zdravljenje Wilsonove bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 5 let ali več.
French: Il n'existe que des données limitées sur une administration concomitante et aucune recommandation posologique spécifique ne peut être faite.
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o njuni sočasni uporabi in ni mogoče dati priporočil glede odmerjanja.
French: Après administration orale, l'absorption de trientine est faible et variable chez les patients atteints de la maladie de Wilson.
Slovenian: Po peroralni uporabi je pri bolnikih z Wilsonovo boleznijo absorpcija trientina majhna in variabilna.
French: Une surveillance étroite de la fonction rénale et/ou hépatique est également recommandée chez ces patients (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočljivo natančno spremljanje delovanja ledvic in/ali jeter (glejte poglavje 4.2).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}><{mois AAAA}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}><{mesec LLLL}> Drugi viri informacij
French: Contenu de la gélule :
Slovenian: Vsebina kapsule:
French: Cufence contient la substance active trientine, un agent chélateur du cuivre qui est utilisé pour éliminer l'excès de cuivre du corps.
Slovenian: Zdravilo Cufence vsebuje učinkovino trientin, kelator bakra, ki se uporablja za izločanje presežka bakra iz telesa.
French: Votre médecin vous recommandera le traitement et la dose les plus appropriés dans votre situation.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, katero zdravljenje in kateri odmerek je najboljši za vašo situacijo.
French: Flacon en verre ambré avec un bouchon en polypropylène et un opercule thermoscellé par induction avec un sachet de gel de silice séché comme absorbeur d'humidité.
Slovenian: Steklenica iz jantarnega stekla s polipropilenskim pokrovčkom in indukcijsko toplotno zavarjenim tesnilom, z vrečico suhega silikagela kot sušilnim sredstvom.
French: Une décision doit donc être prise, soit d'interrompre l'allaitement, soit de ne pas instaurer ou d'interrompre le traitement à base de trientine en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Slovenian: Odločiti se je treba, ali je treba prenehati z dojenjem ali prenehati/prekiniti zdravljenje s trientinom, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
French: La trientine n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Trientin nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
French: Chaque gélule est de couleur blanche, ovale, de taille 0, et porte la mention 'Cufence 200' imprimée à l'encre grise.
Slovenian: Vsaka trda kapsula je bela, ovalne velikosti 0 in ima siv napis Cufence 200.
French: La trientine est acétylée en deux métabolites majeurs, la N(1)-acétyl-triéthylènetétramine (MAT) et la N(1),N(10)--diacétyl-triéthylènetétramine (DAT).
Slovenian: Biotransformacija Trientin se acetilira v dva glavna presnovka, N(1)-acetiltrietilentetramin (MAT) in
French: La trientine pourrait également chélater le cuivre dans le tractus intestinal et ainsi inhiber son absorption.
Slovenian: Trientin lahko prav tako kelira baker v prebavnem traktu in na ta način zavira absorpcijo bakra.
French: Cufence se fixe au cuivre, qui est ensuite éliminé du corps.
Slovenian: Zdravilo Cufence se veže na baker, ki se nato izloči iz telesa.
French: La trientine ne doit être utilisée pendant la grossesse qu'après une évaluation attentive chez chaque patiente du rapport bénéfice-risque du traitement.
Slovenian: V nosečnosti se sme trientin uporabljati le po natančni proučitvi razmerja med koristmi in tveganji prekinitve zdravljenja pri posamezni bolnici.
French: Chez les nourrissons dont la mère est traitée par la trientine, la cuprémie et les taux de céruloplasmine doivent être surveillés le cas échéant.
Slovenian: Pri dojenčkih, ki se rodijo materam, zdravljenim s trientinom, je treba po potrebi spremljati serumske ravni bakra in ceruloplazminske ravni.
French: Le cuivre étant nécessaire pour permettre la croissance et le développement mental, une surveillance étroite de la patiente est essentielle, et des ajustements posologiques peuvent être requis pour éviter une carence en cuivre chez le fœtus (voir rubrique 4.4)
Slovenian: Ker je baker potreben za primerno rast in duševni razvoj, bo za preprečitev pomanjkanja bakra pri plodu odmerek morda treba prilagoditi, poleg tega je nujno natančno spremljanje bolnice (glejte poglavje 4.4).
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Cufence Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
French: Des cas de surdosage de trientine ont été rapportés.
Slovenian: Opisani so občasni primeri prevelikega odmerjanja trientina.
French: Troubles du système nerveux :
Slovenian: Bolezni živčevja:
French: Des troubles du système nerveux peuvent survenir (par exemple, tremblements, manque de coordination, troubles de la parole, raideur musculaire et aggravation des contractions musculaires),
Slovenian: - trdovratna driska - težave z živčnim sistemom (npr. tresenje, pomanjkanje koordinacije, nerazumljiv govor, togost mišic, poslabšanje mišičnih krčev).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cufence ?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cufence 3.
French: La trientine diminue le taux de fer sérique.
Slovenian: Trientin dokazano znižuje raven železa v serumu.
French: Bien qu'il n'existe pas de données indiquant que les antiacides à base de calcium ou de magnésium modifient l'efficacité de la trientine, il est recommandé de séparer leur administration (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Ni dokazov, da kalcijevi in magnezijevi antacidi spreminjajo učinkovitost trientina, vendar je priporočljivo ločiti njihovo jemanje (glejte poglavje 4.5).
French: Bien qu'il n'existe pas de données indiquant que les antiacides à base de calcium ou de magnésium modifient l'efficacité de la trientine, il est recommandé de séparer leur administration (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Čeprav ni dokazov, da kalcijevi in magnezijevi antacidi spreminjajo učinkovitost trientina, je dobro ločiti njihovo dajanje (glejte poglavje 4.4).
French: La trientine est un agent chélateur qui diminue les taux de fer sérique.
Slovenian: Trientin je kelator, ki dokazano zmanjšuje raven železa v serumu.
French: Une aggravation des symptômes neurologiques peut survenir au début du traitement chélateur en raison d'un excès de cuivre sérique libre pendant la réponse initiale au traitement.
Slovenian: Ob začetku kelacijskega zdravljenja se lahko zaradi presežka prostega bakra v serumu med začetnim odzivom na zdravljenje pojavi poslabšanje nevroloških simptomov.
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - Nausées (surtout au début du traitement)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
French: Autres produits
Slovenian: Druga zdravila
French: Syndrome de type lupus Fréquence inconnue : Lupus néphrétique
Slovenian: Neznana pogostnost: lupusu podoben sindrom Neznana pogostnost: lupusni nefritis
French: Zinc
Slovenian: Cink
French: La trientine est absorbée avec une concentration maximale (tmax) atteinte entre 0,5 et 4 heures après l'administration de la dose chez les volontaires sains et les patients.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih in bolnikih se trientin absorbira z vrednostjo tmax med 0,5 in 4 urami po odmerku.
French: Il déterminera le traitement et la dose les plus appropriés dans votre situation.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, katero zdravljenje in kateri odmerek je najboljši za vašo situacijo.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale et/ou hépatique traités par la trientine, le contrôle adéquat des symptômes et de la cuprémie doit être effectué régulièrement.
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic in/ali jeter, ki prejemajo trientin, morajo biti pod stalnim zdravniškim nadzorom za ustrezen nadzor simptomov in ravni bakra.
French: Présentation : 1 flacon de 100 gélules.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 steklenica s 100 trdimi kapsulami.
French: Lorsque les doses de trientine sont ajustées, il convient de le faire par très progressivement.
Slovenian: Odmerke trientina je treba prilagoditi v majhnih korakih.
French: On n'a observé aucun signe de toxicité embryo-fœtale à des doses plus faibles, malgré les réductions de la cuprémie liées à la dose.
Slovenian: Pri nižjih odmerkih ni bilo dokazov o toksičnosti za zarodek in plod, kljub znižanju ravni serumskega bakra, odvisnega od odmerka.
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Vsebina kapsule:
French: Qu'est-ce que Cufence et dans quels cas est-il utilisé ?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cufence in za kaj ga uporabljamo 2.
French: Suivi
Slovenian: Spremljanje
French: Toutefois, toute augmentation de la dose doit être effectuée lentement et avec précaution, et être adaptée à la réponse clinique du patient, comme l'aggravation des tremblements, car certains patients peuvent présenter une détérioration neurologique au début du traitement (voir rubrique 4.4) Il est également conseillé que es patients présentant des symptômes neurologiques fassent l'objet d'un suivi toutes les deux à trois semaines après le début du traitement par Cufence et jusqu'à ce que la dose cible soit atteinte.
Slovenian: Vendar pa je treba povečevanje odmerka opraviti zmerno in premišljeno ter ga prilagoditi glede na klinični odziv bolnika, kot je poslabšanje tremorja, saj lahko na začetku zdravljenja obstaja tveganje za poslabšanje nevrološkega stanja (glejte poglavje 4.4).
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - Éruptions cutanées - Anémie (vous pouvez vous sentir exceptionnellement fatigué)
Slovenian: - kožni izpuščaji - slabokrvnost (morda se boste počutili nenavadno utrujeni)
French: Les données chez les patients présentant une insuffisance rénale sont limitées.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila pri bolnikih z okvaro ledvic je malo.
French: Comment se présente Cufence et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila Cufence in vsebina pakiranja
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Slovenian: N(1)N(10)-diacetiltrietilentetramin (DAT).
French: La trientine ne devrait pas avoir d'influence sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi trientin vplival na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
French: Si vous débutez une grossesse pendant que vous prenez Cufence, parlez-en à votre médecin.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Cufence zanosite, se posvetujte z zdravnikom.
French: Présentation : un flacon de 100 gélules.
Slovenian: Velikost pakiranja: ena steklenica s 100 trdimi kapsulami.
French: Chez le chien, on a observé une ataxie, des tremblements, une démarche anormale et une sous-activité après l'administration de doses très élevées de trientine.
Slovenian: Pri psih so po uporabi zelo visokih ravni trientina opazili ataksijo, tremor, nenormalno hojo in zmanjšano aktivnost.
French: Stéarate de magnésium Silice colloïdale anhydre
Slovenian: magnezijev stearat koloidni brezvodni silicijev dioksid
French: La trientine est un chélateur à structure polyaminée et le cuivre est chélaté par formation d'un complexe stable avec les quatre atomes d'azote constitutifs dans un cycle plan.
Slovenian: baker pa se kelira tako, da tvori stabilen kompleks s štirimi atomi dušika v planarnem obroču.
French: Hypersensibilité à la/aux substance(s) active(s) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
French: Toute administration concomitante de fer par voie orale doit se faire à distance de celle de la trientine (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Peroralno železo, ki se uporablja istočasno, je treba vzeti ob drugem času kot trientin (glejte poglavje 4.5).
French: Chaque gélule contient 300 mg de dichlorhydrate de trientine, équivalent à 200 mg de trientine.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 300 mg trientinijevega diklorida, kar ustreza 200 mg trientina.
French: La trientine est un agent chélateur sélectif du cuivre dont le principal mécanisme d'action est d'éliminer de l'organisme le cuivre absorbé en formant un complexe stable qui est ensuite éliminé par excrétion rénale.
Slovenian: Trientin je kelator, selektiven za baker, ki izboljša sistemsko izločanje dvovalentnega bakra s tvorbo stabilnega kompleksa, ki ga ledvice hitro izločajo.
French: Fréquence inconnue : Rigidité musculaire
Slovenian: Neznana pogostnost: disartrija Neznana pogostnost: togost mišic
French: La trientine non absorbée est liée au cuivre intestinal et éliminée par excrétion fécale.
Slovenian: Neabsorbirani trientin se veže na črevesni baker in se izloči z blatom.
French: Autres agents anti-cuivre
Slovenian: Druga zdravila proti bakru
French: Liste tabulée des effets indésirables
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki
French: Dysarthrie
Slovenian: Želatina
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
French: Adultes (y compris les sujets âgés) La dose habituelle est de 4 à 8 gélules par jour, à prendre par voie orale.
Slovenian: Običajen odmerek je od 4 do 8 kapsul na dan, ki jih je treba jemati peroralno.
French: Cufence 200 mg gélules trientine
Slovenian: Cufence 200 mg trde kapsule trientin
French: Les données chez les patients présentant une insuffisance hépatique sont limitées.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila pri bolnikih z okvaro jeter je malo.
French: Peu fréquent : Anémie Peu fréquent : Anémie aplasique
Slovenian: Občasni: anemija Občasni: aplastična anemija Občasni: sideroblastna anemija
French: Date hépatique, neurologique et psychiatrique du début du traitement au dichlorhydrate de trientine jusqu'à 24 mois de traitement.
Slovenian: pretežno jetrnimi, nevrološkimi ali psihiatričnimi simptomi ter pri pediatričnih bolnikih mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom pridobiti in predložiti rezultate odprte prospektivne študije za raziskovanje kliničnega poteka jetrne, nevrološke in psihiatrične bolezni od začetka zdravljenja s trientinijevim dikloridom do največ 24 mesecev zdravljenja.
French: Aucune étude d'interaction n'a été effectuée sur l'administration concomitante de trientine et de Dpénicillamine.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja s sočasno uporabo trientina z D-penicilaminom niso izvedli.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC: {številka}
French: Silice colloïdale anhydre
Slovenian: Šelak Propilenglikol
French: La grossesse doit être étroitement surveillée afin de détecter toute anomalie fœtale éventuelle et de suivre la cuprémie de la mère tout au long de la grossesse.
Slovenian: Za ugotovitev možnih nepravilnosti pri plodu in spremljanje serumskih ravni bakra pri materi v nosečnosti je treba nosečnost skrbno spremljati.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, la dose recommandée est la même que chez l'adulte.
Slovenian: Priporočen odmerek pri bolnikih s simptomi okvare jeter je enak priporočenemu odmerku za odrasle.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI KARTON/STEKLENIČKA