FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Cholestagel-valmiste annettuna samanaikaisesti 3-hydroksi-3-metyyliglutaryyli-koentsyymi A:n (HMG-CoA) reduktaasin estäjän (statiinin) kanssa on tarkoitettu ruokavalion liitännäishoitona alhaisen tiheyden lipoproteiinin (low density lipoprotein, LDL) kolesterolipitoisuuden (LDL-C) vähentämiseen aikuispotilaille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia ja joiden hoitoon pelkkä statiini ei riitä.
Icelandic: Cholestagel samhliða 3-hýdroxý-3-metýl-glútarýl-kóensím A (HMG-CoA) redúktasahemli (statín) er ætlað sem viðbótarmeðferð við breytt mataræði, til að lækka enn frekar LDL-kólesterólgildi (LDL-C) hjá fullorðnum sjúklingum með kólesterólhækkun (primary hypercholesterolaemia) þegar ekki nægir að nota statín eingöngu.
Finnish: Polypropeenikorkillisia suurtiheyspolyeteenipurkkeja ilman ulkopakkausta.
Icelandic: Glös úr háþéttni pólýetýleni með tappa úr pólýprópýleni án ytri umbúða.
Finnish: Cholestagel ei vaikuttanut lovastatiinin hyötyosuuteen yhteisvaikutustutkimuksessa.
Icelandic: Cholestagel hafði engin áhrif á aðgengi lóvastatíns í rannsókn á milliverkunum.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta, jos Cholestagel-valmistetta käytetään tällaisille potilaille.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar þegar sjúklingum með þessar raskanir er gefið Cholestagel.
Finnish: Jos unohdat ottaa Cholestagel-tabletteja
Icelandic: Ef gleymist að nota Cholestagel
Finnish: Kuten yleensäkin, jos yhteisvaikutusta samanaikaisesti annettavan toisen lääkevalmisteen kanssa ei voida sulkea pois, Cholestagel on otettava vähintään neljä tuntia ennen toisen lääkevalmisteen ottamista tai aikaisintaan neljä tuntia sen jälkeen, jotta voidaan minimoida samanaikaisesti käytettävän toisen lääkkeen imeytymisen mahdollinen heikkeneminen.
Icelandic: Eins og almennt á við þegar ekki er unnt að útiloka milliverkun við lyf sem notað er samhliða, skal taka Cholestagel að minnsta kosti fjórum klukkustundum á undan eða að minnsta kosti fjórum klukkustundum á eftir hinu lyfinu til að minnka hættu á skertu frásogi lyfsins sem er notað samhliða.
Finnish: Cholestagel-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Cholestagel hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Finnish: Kolesevelaamin ja metformiini depottablettien samanaikainen käyttö lisää altistusta metformiinille.
Icelandic: Samtímis gjöf colesevelams og metformins forðatafla (extended-release) eykur útsetningu fyrir metformini.
Finnish: Hän voi tarvittaessa neuvoa ottamaan lisävitamiineja.
Icelandic: Ef þess gerist þörf má vera að læknirinn mæli með vítamínuppbót.
Finnish: Näitä voivat olla mm. huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes, hoitamaton hypotyreoosi (pieni kilpirauhashormonipitoisuus, johon ei anneta hoitoa), virtsassa olevat proteiinit (nefroottinen oireyhtymä), veren muuttuneet proteiinipitoisuudet (dysproteinemiat) sekä sappiteiden ahtauma (obstruktiivinen maksasairaus).
Icelandic: Hugsanlegar orsakir geta verið sykursýki sem ekki hefur náðst nægilega góð stjórn á, ómeðhöndluð vanstarfsemi skjaldkirtils (of lítið magn af skjaldkirtilshormóni í blóði, sem ekki er verið að meðhöndla), prótein í þvagi (nýrungaheilkenni), breytt próteinmagn í blóði og teppa á gallflutningi til gallblöðrunar (lifrarsjúkdómur með gallstíflu)
Finnish: Mitä Cholestagel on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cholestagel-tabletteja Miten Cholestagel-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Upplýsingar um Cholestagel og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cholestagel Hvernig nota á Cholestagel
Finnish: Kuuden viikon kestoisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa annettiin 129 potilaalle, joilla oli sekamuotoinen hyperlipidemia, joko 160 mg fenofibraattia ja 3,8 g Cholestagel-valmistetta tai pelkästään fenofibraattia.
Icelandic: Í sex vikna rannsókn var 129 sjúklingum með blandaða blóðfituhækkun raðað tilviljunarkennt í tvo hópa þar sem annar tók inn fenofibrat 160 mg og 3,8 g Cholestagel og hinn fenofibrat eingöngu.
Finnish: Jos lopetat Cholestagel-hoidon
Icelandic: Ef hætt er að nota Cholestagel
Finnish: Terveille vapaaehtoisille henkilöille tehdyssä tutkimuksessa ei havaittu yhteisvaikutusta, kun henkilöt ottivat Cholestagel-valmistetta ja pioglitatsonia samanaikaisesti.
Icelandic: Ekki komu fram neinar milliverkanir hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum þegar Cholestagel og pioglitazon voru gefin samtímis.
Finnish: Cholestagel-valmisteen turvallisuutta imettäville naisille ei ole määritetty.
Icelandic: Öryggi Cholestagel hefur ekki verið staðfest fyrir konur með barn á brjósti.
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa esiintyä yli yhdellä kymmenestä käyttäjästä): ilmavaivat, ummetus.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Finnish: Cholestagel pienensi LDL-kolesterolipitoisuutta kaikilla potilailla tilastollisesti merkitsevästi 11 % 3,8 g:n vuorokausiannoksella ja 4 % 1,9 g:n vuorokausiannoksella, kun taas lumeryhmässä LDL-kolesterolipitoisuus nousi 3 %.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum leiddi Cholestagel til tölfræðilega marktækrar lækkunar á LDL-C um 11% við 3,8 g/dag og 4% við 1,9 g/dag, samanborið við 3% aukningu hjá lyfleysuhópnum.
Finnish: Painomuste: musta rautaoksidi (E172) hypromelloosi (E464) propeeniglykoli
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Hýprómellósi (E464) Própýlenglýkól
Finnish: On syytä huomata, että Cholestagel-hoidon lopettaminen suurentaa veren siklosporiinipitoisuutta.
Icelandic: Hafa ber í huga að þegar meðferð með Cholastagel er hætt veldur það hækkun á styrk ciclosporins i blóði.
Finnish: Cholestagel-valmistetta ei ole verrattu kliinisissä tutkimuksissa suoraan muihin sappihappoja sitoviin lääkkeisiin.
Icelandic: Cholestagel hefur ekki verið borið beint saman við önnur gallsýrubindandi efni í klínískum rannsóknum.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu Cholestagel-tabletteja käyttäneillä potilailla.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir hjá sjúklingum sem taka Cholestagel:
Finnish: Antikoagulanttihoitoa (varfariinia ja vastaavia lääkkeitä) saavia potilaita on seurattava tarkkaan, sillä Cholestagel-valmisteen ja muiden sappihappoja sitovien lääkeaineiden on osoitettu vähentävän K-vitamiinin imeytymistä ja siten häiritsevän varfariinin aiheuttamaa antikoagulaatiota (ks. myös kohta 4.5).
Icelandic: Fylgjast skal náið með blóðþynningarmeðferð hjá sjúklingum sem nota warfarín eða hliðstæð lyf, því sýnt hefur verið fram á að gallsýrubindandi lyf eins og Cholastagel draga úr frásogi K vítamíns og hafa því áhrif á blóðþynnandi verkun warfaríns (sjá einnig kafla 4.5).
Finnish: Cholestagel samanaikaisesti statiinien ja etsetimibin kanssa oli hyvin siedetty, ja havaitut haittavaikutukset olivat yhdenmukaisia statiini- tai etsetimibimonoterapian tunnetun turvallisuusprofiilin kanssa.
Icelandic: Samhliða notkun Cholestagel og statína sem og samhliða notkun með ezetimíbi þoldist vel og voru aukaverkanir sem sáust í samræmi við fyrirliggjandi upplýsingar um öryggi við notkun statína eða ezetimíbs ein og sér.
Finnish: Jos otat Cholestagel-tabletteja enemmän kuin sinun pitäisi Ota yhteys lääkäriin.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn.
Finnish: Yhdistelmähoitona annetut 10 mg etsetimibiä ja 3,8 g Cholestagel-valmistetta vuorokaudessa ilman statiinia pienensivät LDL-kolesterolipitoisuutta merkitsevästi 32 %, eli Cholestagel ja etsetimibi yhdessä pienensivät LDL-kolesterolipitoisuutta 11 prosenttiyksikköä enemmän kuin pelkkä etsetimibi.
Icelandic: Samhliða notkun ezetimíbs 10 mg og Cholestagel 3,8 g í daglegri meðferð án statíns leiddi til marktækra samanlagðra áhrifa til lækkunar á LDL-C um 32%, sem sýnir fram á aukin áhrif sem nema 11% lækkun á LDL-C með Cholestagel og ezetimíbi samanborið við ezetimíb eingöngu.
Finnish: Statiinit
Icelandic: Statín
Finnish: Ursodeoksikoolihappohoidon kliinisten vaikutusten seurantaa on harkittava.
Icelandic: Hugleiða skal eftirlit með klínískum áhrifum meðferðar með ursodeoxykólsýru.
Finnish: Mitä Cholestagel sisältää
Icelandic: Cholestagel inniheldur
Finnish: Terveille vapaaehtoisille henkilöille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa Cholestagel-valmisteen ja siklosporiinin samanaikainen käyttö pienensi merkitsevästi sekä siklosporiinin AUC0-inf-arvoa (34 %) että Cmax-arvoa (44 %).
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum sem var gerð á heilbrigðum sjálfboðaliðum, minnkaði samtímis gjöf á Cholestagel og ciclosporini verulega AUC0-inf ciclosporins um 34% og Cmax ciclosporins um 44%.
Finnish: Cholestagel vähentää veren kolesterolipitoisuutta.
Icelandic: Notkun Cholestagel hjálpar til við að lækka kólesteról í blóði.
Finnish: Cholestagel-valmisteen suositeltu annos on 3 tablettia kahdesti vuorokaudessa aterioiden yhteydessä tai 6 tablettia kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Cholestagel er 3 töflur tvisvar sinnum á dag með mat eða 6 töflur á dag með mat.
Finnish: Cholestagel-monoterapia on tarkoitettu ruokavalion liitännäishoitona kokonais- ja LDLkolesterolipitoisuuden (LDL-C) vähentämiseen aikuispotilaille, jotka sairastavat primaarista hyperkolesterolemiaa ja joille statiinihoito ei sovi tai jotka eivät siedä statiinihoitoa.
Icelandic: Cholestagel einlyfjameðferð er ætlað sem viðbótarmeðferð við breytt mataræði til að lækka of hátt heildar-kólesteról og LDL-C hjá fullorðnum sjúklingum með kólesterólhækkun (primary hypercholesterolaemia) ef meðferð með statíni á ekki við eða sjúklingur þolir hana illa.
Finnish: Ota Cholestagel-tabletit ruuan ja juoman kanssa.
Icelandic: Taka skal Cholestagel inn með mat og vökva.
Finnish: Lääkärin tulee varmistaa ennen Cholestagel-hoidon aloittamista, etteivät tietyt seikat ole osaltaan syynä suurentuneisiin kolesterolipitoisuuksiin.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Cholestagel á læknirinn að ganga úr skugga um að ákveðnar aðrar orsakir eigi ekki þátt í hækkuðu kólesteróli í blóði.
Finnish: Cholestagel ei aiheuttanut kliinisesti merkittävää vähennystä A-, D-, E- eikä K-vitamiinin imeytymisessä aina yhteen vuoteen saakka kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa.
Icelandic: Cholestagel hafði ekki í för með sér klínískt marktækt minnkað frásog A, D, E, eða K-vítamíns í klínískum rannsóknum sem stóðu í allt að eitt ár. Hins vegar skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga sem hafa tilhneigingu til skorts á fituleysanlegum vítamínum eða K-vítamíni, til dæmis sjúklinga með vanfrásog.
Finnish: Ei tunneta fenofibraatin ja Cholestagel-valmisteen yhteiskäytön vaikutusta myopatian tai maksatoksisuuden riskiin.
Icelandic: Áhrif samhliða meðferðar með fenofibrati og Cholestagel á hættuna á vöðvakvilla eða lifrareitrun eru ekki þekkt.
Finnish: Potilailla, jotka eivät olleet saaneet aiemmin statiinihoitoa ja jotka saivat Cholestagel-valmistetta monoterapiana, Cholestagel pienensi LDL-kolesterolipitoisuutta tilastollisesti merkitsevästi 12 % 3,8 g:n vuorokausiannoksella ja 7 % 1,9 g:n vuorokausiannoksella, kun taas lumeryhmässä LDL-kolesterolipitoisuus pieneni 1 % (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum í einlyfjameðferð sem ekki höfðu fengið statín áður leiddi Cholestagel til tölfræðilega marktækrar lækkunar á LDL-C um 12% við 3,8 g/dag og 7% við 1,9 g/dag, samanborið við 1% lækkun hjá lyfleysuhópnum.
Finnish: Näille potilaille suositellaan A-, D- ja Evitamiinipitoisuuksien seurantaa ja K-vitamiinipitoisuuden seurantaa hyytymistutkimuksin.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum er mælt með mælingum á gildum A, D og E-vítamíns og að ástand K-vítamíns sé metið með því að mæla storkuþætti og gefa skal vítamínuppbót sé þess þörf.
Finnish: Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa (E460) vedetön kolloidinen pii magnesiumstearaatti puhdistettu vesi.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Finnish: Antikoagulantit
Icelandic: Ciclosporin
Finnish: Jos samanaikaisesti käytettävät lääkkeet on otettava jaettuina annoksina, on huomattava, että tarvittava Cholestagel-annos voidaan ottaa kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Við samhliða notkun með lyfjum sem tekin eru í aðskildum skömmtum, skal hafa í huga að taka má nauðsynlegan Cholestagel skammt einu sinni á dag.
Finnish: Jos sinulle määrätään samanaikaisesti Cholestagel-tabletteja ja statiinilääkitystä, on tärkeää, että kerrot lääkärille, jos olet raskaana, sillä statiineja ei saa käyttää raskauden aikana.
Icelandic: Ef þér er ávísað Cholestagel og statíni samhliða er mikilvægt að þú gerir lækninum viðvart ef þú ert barnshafandi eða ef þú hefur í hyggju að verða barnshafandi, vegna þess að ekki má nota statín á meðgöngu; nauðsynlegt er að kynna sér fylgiseðil viðkomandi statins.
Finnish: Vertailuryhmässä potilaat saivat lumelääkettä ja heidän LDL-kolesteroli-, kokonaiskolesteroli-, HDL-kolesteroli- ja apo-Bpitoisuutensa eivät muuttuneet mutta triglyseridipitoisuus suureni 5 %.
Icelandic: Til samanburðar hélst LDL-C, heildarkólesteról, HDL-C og Apó-B óbreytt hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu en þríglýseríð hækkuðu um 5%.
Finnish: Tämä lisää kolesterolin tarvetta maksasoluissa, mikä lisää kolesterolia syntetisoivan reduktaasientsyymin, hydroksimetyyli-glutaryyli-koentsyymi A:n (HMG-CoA:n) transkriptiota ja aktiivisuutta.
Icelandic: Þetta veldur aukinni þörf fyrir kólesteról í lifrarfrumum, sem aftur veldur þeim tvöföldu áhrifum að umritun og starfsemi kólesterólnýmyndandi ensímsins hydroxymethyl-glutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) redúktasa eykst og fjöldi LDL-lípopróteinviðtaka í lifur eykst.
Finnish: Iäkkäät potilaat Iäkkäiden potilaiden Cholestagel-annosta ei tarvitse säätää..
Icelandic: Aldraðir Engin þörf er á að aðlaga skammta þegar öldruðum sjúklingum er gefið Cholestagel.
Finnish: Kolesevelaamin ja glipitsidin samanaikainen käyttö vähentää glipitsidille altistumista.
Icelandic: Samtímis gjöf colesevelam og glipizíð dregur úr útsetningu fyrir glipizíð.
Finnish: Cholestagel voi aiheuttaa ummetusta tai pahentaa sitä.
Icelandic: Cholestagel getur valdið hægðatregðu eða aukið hægðatregðu sem er til staðar.
Finnish: Cholestagel pienensi verapamiilin depot-muodon Cmax -arvoa 31 %:lla ja AUC-arvoa (pitoisuuspintaalaa) 11 %:lla.
Icelandic: Cholestagel minnkaði Cmax og AUC fyrir verapamil í forðatöflum um um það bil 31% og 11%, í þessari röð.
Finnish: - Vaikuttava aine on kolesevelaami (hydrokloridina).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er colesevelam (sem hýdróklóríð).
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa Cholestagel pienensi noretindronin Cmax-arvoa ja etinyyliestradiolin sekä AUC-arvoa (pitoisuuspinta-alaa) että Cmax-arvoa, kun Cholestagel otettiin samanaikaisesti suun kautta otettavan ehkäisypillerin kanssa.
Icelandic: Í milliverkanarannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum lækkaði Cholestagel Cmax noretindróns auk AUC og Cmax etinýlestradíóls þegar það var gefið samtímis getnaðarvarnartöflunni.
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu tapauksia, joissa fenytoiinia ja Cholestagel-valmistetta käyttäneiden potilaiden fenytoiinipitoisuus on pienentynyt.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um minnkaða þéttni fenýtóíns hjá sjúklingum sem hafa fengið Cholestagel ásamt fenýtóíni.
Finnish: Samalla havaittiin pieni, 5 %:n, tilastollisesti merkityksetön triglyseridipitoisuuden suureneminen.
Icelandic: Lítil 5%, ómarktæk hækkun á þríglýseríðum kom í ljós.
Finnish: Kun kliinisissä tutkimuksissa annettiin samanaikaisesti Cholestagel-valmistetta ja statiineja ilmeni odotusten mukaisesti, että LDL-C-pitoisuus pieneni edelleen.
Icelandic: Þegar Cholestagel var notað samhliða statínum í klínískum rannsóknum, komu fram, eins og við var að búast, aukin LDL-C lækkandi áhrif og ekki komu fram nein óvænt áhrif.
Finnish: Kolesevelaami on imeytymätön, lipidien määrää vähentävä polymeeri, joka sitoo suolistossa sappihappoja ja estää niiden uudelleen imeytymistä.
Icelandic: Colesevelam er fitulækkandi fjölliða sem frásogast ekki og sem bindur gallsýrur í þörmum og aftrar þannig endurfrásogi þeirra.
Finnish: Yleiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä kymmenestä käyttäjästä): oksentelu, ripuli, ruuansulatusvaivat, vatsakipu, epänormaalit ulosteet, huonovointisuus, turvotus, päänsärky, suurentunut veren triglyseridipitoisuus (triglyseridit ovat veren rasvoja).
Icelandic: Uppköst, niðurgangur, meltingatruflanir, óeðlilegar hægðir, slappleiki, þaninn kviður, höfuðverkur, aukið magn þríglýseríða (fitu) í blóði.
Finnish: Jos siklosporiinia käyttävä potilas aloittaa Cholestagelvalmisteen käytön, potilaan veren siklosporiinipitoisuus on mitattava ennen yhdistelmähoidon aloittamista ja sitä on seurattava usein yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen ja siklosporiiniannosta on muutettava tarvittaessa.
Icelandic: á Cholestagel og eru þegar að taka ciclosporin á að fylgjast með blóðstyrknum áður en samhliða meðferð hefst og fylgjast reglulega með þegar samhliða meðferð hefst og stilla skammt ciclosporin samkvæmt því.
Finnish: Jos sinulle on määrätty Cholestagel-tabletteja ja samanaikaisesti statiinilääkitys tai jokin muu lääke, sinun pitää lukea myös statiinilääkkeen tai sen muun lääkkeen pakkausseloste ennen lääkityksen aloittamista.
Icelandic: Þeir sem nota Cholestagel samhliða einhverju öðru lyfi verða einnig að lesa fylgiseðil viðkomandi lyfs áður en byrjað er að nota lyfið.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille henkilöille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa Cholestagel pienensi levotyroksiinin AUC-arvoa (pitoisuuspinta-alaa) ja Cmax-arvoa, kun lääkkeet otettiin samanaikaisesti tai tunnin sisällä.
Icelandic: Í milliverkanarannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum lækkaði Cholestagel AUC og Cmax fyrir levothyroxin, hvort sem Cholestagel var gefið samtímis eða eftir 1 klst.
Finnish: Yleiset: päänsärky
Icelandic: Höfuðverkur
Finnish: Jos Cholestagel-valmistetta käyttävä potilas aloittaa siklosporiinin käytön, potilaan veren siklosporiinipitoisuutta seurataan tavalliseen tapaan ja annosta muutetaan normaalisti.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hefja töku á ciclosporin og eru þegar að taka Cholestagel á að fylgjast með styrk ciclosporins í blóði eins og venjulega og skammturinn stilltur eins og venjulega.
Finnish: - Cholestagel-tabletteja voidaan käyttää myös etsetimibilääkkeen kanssa joko statiinin kanssa tai ilman statiinia (etsetimibi on kolesterolipitoisuutta pienentävä lääke, joka toimii vähentämällä kolesterolin imeytymistä suolesta).
Icelandic: - Cholestagel má einnig nota samhliða ezetimíbi (kólesteróllækkandi lyf sem dregur úr frásogi frá þörmum), með eða án statíns.
Finnish: Cholestagel 625 mg kalvopäällysteiset tabletit Kolesevelaami
Icelandic: Cholestagel 625 mg filmuhúðaðar töflur Colesevelam
Finnish: Samanaikaisesti metformiini depottabletteja ja kolesevelaamia saavien potilaiden kliinistä vastetta on seurattava, kuten yleensäkin diabeteslääkkeitä käytettäessä.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum á samhliða meðferð með metformin forðatöflum og colesevelam með tilliti til klíniskra viðbragða, eins og venjan er við notkun sykursýkislyfja.
Finnish: • antikoagulantit eli "verenohennuslääkkeet" (esim. varfariini, joka vaikuttaa veren hyytymiseen).
Icelandic: Blóðþynningarlyf (lyf eins og warfarín, sem notuð eru til blóðþynningar).
Finnish: Seerumin kokonaiskolesteroli-, LDL-C- ja triglyseriditasoja tulee seurata säännöllisesti, jotta voidaan varmistaa hyvä vaste hoidon alkuvaiheessa ja riittävä pitkäaikaisvaste.
Icelandic: Halda skal kólesteróllækkandi mataræði áfram meðan á meðferð stendur og mæla skal sermisgildi heildarkólesteróls, LDL-C og þríglýseríða reglulega þann tíma sem meðferðin varir til að staðfesta jákvæða upphafssvörun og viðunandi langtímasvörun.
Finnish: Antikoagulanttihoitoa (varfariini ja vastaavat lääkkeet) saavia potilaita on seurattava tarkkaan, sillä sappihappoja sitovien lääkeaineiden, kuten Cholestagel-valmisteen, on osoitettu vähentävän K-vitamiinin imeytymistä ja siten häiritsevän varfariinin aiheuttamaa antikoagulaatiota.
Icelandic: Fylgjast skal náið með blóðþynningarmeðferð hjá sjúklingum sem nota warfarín eða hliðstæð lyf, því sýnt hefur verið fram á að gallsýrubindandi lyf, svo sem Cholestagel, draga úr frásogi K vítamíns og hafa því áhrif á blóðþynningarverkun warfaríns.
Finnish: A ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Finnish: ULKOPAKKAUS JA PURKIN ETIKETTI (24, 100 JA 180 TABLETTIA) PAKKAUKSELLA PURKIN ETIKETTI (180 TABLETTIA) ILMAN PAKKAUSTA
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR OG MERKIMIÐI (24, 100 og 180 TÖFLUR)
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Cholestagel-tabletteja - jos veren triglyseridipitoisuutesi (kuuluu veren rasvoihin) on yli 3,4 mmol/l - jos sinulla on nielemisvaikeuksia tai sinulla on merkittävä maha- tai suolistosairaus - jos sinulla on ummetusta, Cholestagel voi lisätä tai vaikeuttaa sitä.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Cholestagel er notað - ef þríglýseríð (tegund blóðfitu) eru yfir 3,4 mmól/l.
Finnish: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Alankomaat.
Icelandic: 25, 1105 BP Amsterdam, Holland.
Finnish: Ursodeoksikoolihapolla ei ole kuitenkaan tehty muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia.
Icelandic: Hinsvegar hafa engar formlegar rannsóknir verið gerðar á milliverkunum við ursodeoxykólsýru.
Finnish: <PC: {numero} [tuotekoodi]
Icelandic: <PC: {númer} [product code]
Finnish: Riski on suurempi naispotilailla tai vähintään 65-vuotiailla.
Icelandic: Áhættan er meiri hjá kvenkyns sjúklingum og sjúklingum 65 ára eða eldri.
Finnish: NN: {numero} [lääkkeen kansallinen korvaus- tai muu tunnistenumero]>
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]>
Finnish: <60 ml/min/1,73 m2)
Icelandic: < 60 ml/mín/1,73 m2)
Finnish: Mitä minun on hyvä tietää kolesterolista ja triglyserideistä?
Icelandic: Hvað ætti ég að vita um kólesteról og þríglýseríð?
Finnish: Ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan seuraavana päivänä.
Icelandic: Takið næstu töflu á réttum tíma næsta dag.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet:
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur:
Finnish: Cholib ruuan ja juoman kanssa
Icelandic: Notkun Cholib með mat eða drykk
Finnish: Siten on otettava yhteyttä lääkäriin välittömästi, jos näitä oireita ilmenee.
Icelandic: Því skal strax hafa samband við lækninn ef þessara einkenna verður vart.
Finnish: Amiodaroni Verapamiili Diltiatseemi Amlodipiini
Icelandic: Amíódarón Verapamíl Diltíazem Amlódipín
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on myös ilmoitettu, mutta esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella (esiintymistiheyttä ei tunneta):
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir en ekki er hægt að ákvarða tíðni þeirra út frá fyrirliggjandi gögnum (tíðni ekki þekkt):
Finnish: Sinun täytyy ehkä lopettaa Cholib-valmisteen käyttö lyhyeksi ajaksi.
Icelandic: Hugsanlega þarf að hætta inntöku á Cholib í stuttan tíma.
Finnish: Krospovidoni (E1202)
Icelandic: Krospóvídón (E1202)
Finnish: Neljä kliinistä avaintutkimusta suoritettiin kliinisen ohjelman alaisena.
Icelandic: Fjórar klínískar meginrannsóknir hafa verið framkvæmdar samkvæmt klínískri rannsóknaráætlun.
Finnish: Cholib sisältää soijalesitiiniä.
Icelandic: Cholib inniheldur sojalesitín.
Finnish: • ihottuma, kutina, punoittavat iholaikut
Icelandic: • útbrot, kláði, rauðir flekkir
Finnish: Vastaava riski on 0,3 % potilailla, joilla on yleisin genotyyppi (TT) (katso kohta 5.2).
Icelandic: Samsvarandi áhætta er 0,3% hjá sjúklingum með algengustu arfgerðina (TT) (sjá kafla 5.2).
Finnish: Cholib-valmistetta ei saa antaa lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
Icelandic: Cholib skal ekki gefa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Finnish: Niasiini (nikotiinihappo) ≥1 g/vrk
Icelandic: Níasín (nikótínsýra) ≥ 1 g/dag
Finnish: C-alleelin esiintyvyys eurooppalaisessa väestössä on 18 %.
Icelandic: Tíðni C-samsætunnar er 18% í evrópska þýðinu.
Finnish: Tällä tarkistetaan, kuinka hyvin maksasi toimii.
Icelandic: Hún er tekin til að sjá hversu vel lifrin starfar.
Finnish: Turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole osoitettu.
Icelandic: Öryggi þess hjá þunguðum konum hefur ekki verið staðfest.
Finnish: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-surChalaronne - Ranska.
Icelandic: Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-surChalaronne - Frakkland.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö:
Icelandic: Akstur og notkun véla: