FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Първо издърпайте външната капачка на иглата (Диаграма G).
Latvian: Vispirms noņemiet injekciju adatas ārējo uzgali (G attēls).
Bulgarian: След всеки пълен оборот проверете дали триъгълничето сочи индикатора на дозата (вж.
Latvian: Pēc katra pilna apgrieziena pārliecinieties, vai trīsstūrītis ir pretī devas rādītājam (sk. O attēlu).
Bulgarian: Всеки един от тези ефекти може да допринася за терапевтичния ефект на интерфероните.
Latvian: Kāds no šiem darbības veidiem vai visi var noteikt interferona terapeitisko darbību.
Bulgarian: Хроничен хепатит при пациенти, които са или са били на лечение с имуносупресори с изключение на пациентите, при които наскоро е спряно краткосрочно лечение с кортикостероиди.
Latvian: Hronisks hepatīts pacientiem, kuri patreiz vai nesen tikuši ārstēti ar imūnsupresīviem medikamentiem, izņemot īslaicīgu kortikosteroīdu nomaiņu.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има много редки съобщения (при по-малко от 1 на всеки 10 000): понижаване на кръвното налягане, отичане на лицето, диабет, крампи на мускулите на краката, болка в гърба, проблеми с бъбреците, увреждане на нерви, кървене от венците, апластична анемия.
Latvian: Ļoti reti ziņotās blakusparādības (retāk nekā 1 no 10 000 pacientiem): pazemināts asinsspiediens, uzblīdusi seja, diabēts, kāju krampji, muguras sāpes, nieru darbības traucējumi, nervu bojājumi, asiņojošas smaganas, aplastiskā anēmija.
Bulgarian: Препоръчва се при всяко приложение на Viraferon да си записвате името на продукта и партидния му номер, за да е известно продукти от кои партиди са прилагани.
Latvian: Katru reizi, kad jūs saņemat Viraferon devu, stingri ieteicams reģistrēt produkta nosaukumu un sērijas numuru, lai saglabātu izmantoto sēriju pierakstus.
Bulgarian: Интерферонът може да наруши фертилитета (вж. точка 4.6 и точка 5.3).
Latvian: Efekts uz auglību: Interferons var pasliktināt auglību (skatīt apakšpunktu 4.6 un 5.3)
Bulgarian: Това повишаване на ефикасността включва изчезването на НСV РНК от серума (< 100 копия/ml чрез PCR), подобрение на чернодробното възпаление и нормализиране на АЛАТ, като изследванията на шестия месец след края на лечението са показали траен отговор.
Latvian: Iedarbības pastiprināsanās ir saistīta ar HCV samazināšanos serumā (< 100 PĶR kopijas/ml), samazinās aknu iekaisums, normalizējas AlAT līmenis serumā, un to novēroja vēl 6 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.
Bulgarian: Макар и много рядко, при лечение с високи дози Viraferon са наблюдавани гърчове.
Latvian: Ļoti reti pēc lielām Viraferon devām ir novērotas krampju lēkmes.
Bulgarian: При производството на лекарствени продукти от човешка кръв или плазма се взимат определени мерки, за да се предотврати разпространяването на инфекции от човек на човек.
Latvian: Ja zāles ir gatavotas no cilvēka asinīm vai plazmas, tiek veikti noteikti pasākumi, lai novērstu infekciju pārnešanu pacientiem.
Bulgarian: Използвайте инжекционната игла, която се намира в опаковката, само за инжектиране на Viraferon.
Latvian: Iesaiņojumā atrodamās injekcijas adatas izmantojiet vienīgi Viraferon injekcijām.
Bulgarian: При всеки пациент, при когото се развият повишена температура, кашлица, диспнея или други симптоми от страна на дихателната система, трябва да се направи рентгенография на гръден кош.
Latvian: Ikvienam pacientam, kam attīstās drudzis, klepus, aizdusa vai citi elpošanas traucējumi ir jāizdara krūšu rentgenogramma.
Bulgarian: В една ампула от разтворителя се съдържа 1 ml вода за инжекции.
Latvian: 1 ampula ar šķīdinātāju satur 1 ml ūdeni injekcijām.
Bulgarian: Лекарите се съветват да следят растежа на деца, които са на лечение с рибавирин в комбинация с интерферон алфа-2b.
Latvian: Ārstiem iesaka kontrolēt bērnu, kas saņem ribavirīna un alfa-2b interferona kombināciju, augšanu.
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране Некроза на мястото на инжектиране, отоци по лицето
Latvian: Sāpes injekcijas vietā Nekroze injekcijas vietā, sejas pietūkums
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекаря си, ако се прояви някоя от следните нежелани реакции:
Latvian: Nekavējieties paziņot ārstam par šādām novērotām blakusparādībām:
Bulgarian: Генотип 2/3
Latvian: 2./3. genotips.
Bulgarian: ако Ви е присаден орган - бъбрек или черен дроб, интерферонът може да повиши риска от отхвърляне.
Latvian: ja Jums ir pārstādīts orgāns, nieres vai aknas, ārstēšana ar interferonu var palielināt orgāna atgrūšanas risku.
Bulgarian: След това внимателно издърпайте вътрешната капачка на иглата, като имате предвид че с това ще откриете иглата (Диаграма H).
Latvian: Tad rūpīgi noņemiet injekciju adatas iekšējo uzgali, paturot prātā, ka tagad injekciju adata ir kaila (H attēls).
Bulgarian: Генотип 1:
Latvian: 1. genotips.
Bulgarian: Тези мерки включват внимателен подбор на донорите на кръв и изключване на тези, при които има риск да са заразени, както и изследване на всяка дарена кръв и получената от нея плазма за наличие на причинители на инфекции.
Latvian: Tie ietver rūpīgu asins un plazmas donoru atlasi, lai neizmantotu tos, kam ir infekcijas nēsāšanas risks, un katras nodotās asins porcijas un plazmas fondu pārbaudes, lai konstatētu vīrusu/infekciju pazīmes.
Bulgarian: Viraferon обикновено се прилага подкожно.
Latvian: Parasti Viraferon izmanto zemādas injekcijām.
Bulgarian: Е (Забележете, че задната част на инжекционната игла пробива гумената мембрана, която
Latvian: (Ievērojiet, ka injekciju adatas pakaļējā daļa izspiežas cauri iepriekš dezinficētajai gumijas membrānai.)
Bulgarian: ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ VIRAFERON
Latvian: KĀ PAŠAM SEV INJICĒT VIRAFERON
Bulgarian: Лечението с Viraferon може да се започне, ако нивото на TSH може да поддържа в рамките на нормата с помощта на медикаменти.
Latvian: Ārstēšanu ar Viraferon var sākt, ja TSH līmeni var uzturēt normas robežās ar medikamentu palīdzību.
Bulgarian: Въпреки взиманите предпазни мерки, когато се прилагат продукти, получени от човешка кръв или плазма, не може напълно да се изключи опасността от предаване на инфекция.
Latvian: Neskatoties uz šiem pasākumiem, ja tiek lietoti no cilvēka asinīm vai plazmas gatavoti produkti, nevar pilnībā noliegt infekcijas pārnešanas iespēju.
Bulgarian: Нивата на интерферон в урината бяха под откриваемите стойности и при трите начина на приложение.
Latvian: Interferona daudzumu urīnā nebija iespējams noteikt, ievadot to pa jebkuru no trijiem ievadīšanas ceļiem.
Bulgarian: Писалката може да бъде затворена само тогава, когато триъгълничето на капачката застане срещу дозовия индикатор.
Latvian: Injektoram var pilnīgi uzmaukt uzgali tikai tad, ja trīsstūris uz uzgaļa skalas ir vienā līnijā ar devas rādītāju uz korpusa.
Bulgarian: Бавно върнете буталото.
Latvian: Lēnām bīdiet virzuli atpakaļ līdz pareizai devai.
Bulgarian: Лечението с Viraferon може да се започне, ако с помощта на лекарства е възможно поддържането на TSH в границите на нормата.
Latvian: Viraferon terapiju var sākt, ja, lietojot zāles, TSH līmeni iespējams noturēt normas robežās.
Bulgarian: Препоръчва се поне 3- до 4-месечна продължителност на монотерапията с Viraferon, след което да се изследва HCV РНК.
Latvian: To rekomendē pacientiem, kuri ir ārstēti tikai ar Viraferon vismaz 3 -4 mēnešus, un kuriem HCV-RNS stāvoklis ir noteikts.
Bulgarian: Тежка нарушение на бъбречната или чернодробната функция, включително и такова, предизвикано от метастази.
Latvian: Smaga aknu vai nieru disfunkcija; arī tā, ko rada metastāzes.
Bulgarian: Вие сте мъж и приемате рибавирин, при сексуален контакт с бременна жена задължително трябва да използвате презерватив.
Latvian: ja Jūs esat vīrietis, kas lieto ribavirīnu, nestājieties ar grūtnieci dzimumattiecībās bez prezervatīva.
Bulgarian: Освен това, предклиничните данни за токсичност при юноши показват леко, дозо-зависимо забавяне на темпа на растеж при новородени плъхове, при които е прилаган рибавирин (вж. точка 5.3).
Latvian: Turklāt, preklīniskie juvenīlās toksicitātes pētījuma rezultāti jaundzimušām žurkām, kas saņēma ribavirīnu, liecināja par nelielu, no devas atkarīgu vispārējās augšanas samazināšanos (skatīt apakšpunktu 5.3).
Bulgarian: Рибавирин е противопоказан по време на бременност.
Latvian: Ribavirīna terapija grūtniecēm ir kontrindicēta.
Bulgarian: Viraferon може да бъде инжектиран веднага след изтегляне със стерилна спринцовка на необходимата доза от флакона.
Latvian: Viraferon šķīdumu injekcijām var injicēt tūlīt pēc aprēķinātās devas atsūkšanas no flakona ar sterilu injekcijas šļirci.
Bulgarian: Уверете се, че върхът на иглата е в разтвора на Viraferon.
Latvian: Pārliecinieties, ka adatas gals ir Viraferon šķīdumā.
Bulgarian: Хванете спринцовката с насочената нагоре игла във флакона, махнете спринцовката от дългата игла, като тя остане във флакона, без да докосвате върха на спринцовката.
Latvian: Turiet šļirci ar flakonā esošo adatu uz augšu, atvienojiet šļirci no garās adatas, atstājot adatu flakonā un nepieskaroties šļirces galam.
Bulgarian: Опаковки от 1 или 10 флакона.
Latvian: Iepakojuma lielums 1 vai 10 komplekti.
Bulgarian: След това необходимата доза може да бъде изтеглена със стерилна спринцовка и инжектирана.
Latvian: Atbilstošā deva ir jāatsūc ar sterilu injekcijas šļirci un jāinjicē.
Bulgarian: При 462 пациенти е билоосъществено поне 5-годишно проследяване, като по време на проучването заболяването e рецидивирало само при 12 от общо 492 трайно отговорили пациенти.
Latvian: 462 pacienti no tiem tika iesaistīti vismaz 5 gadus un ilgāk, un no 492 pacientiem ar slimības recidīvu tikai 12 bija ar ilgstošu atbilreakciju.
Bulgarian: Хванете писалката за корпуса и завъртете резервоара в посоката на стрелката на Диаграма J (обратно на часовниковата стрелка), докато усетите щракване.
Latvian: Turiet injektoru aiz korpusa un pagrieziet rezervuāru tādā virzienā, kā rāda bultiņa J attēlā (pulksteņrādītāja virzienā), līdz izdzirdat klikšķi.
Bulgarian: Ако сте преживяли инфаркт или имате друго сърдечно заболяване, съобщете това на лекаря си; също и ако някога сте имали проблеми с дишането или пневмония, проблеми с кръвосъсирването, чернодробно заболяване, заболяване на щитовидната жлеза, диабет, високо или ниско кръвно налягане.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja jums ir bijusi sirdslēkme vai kāda sirds slimība, ja agrāk jums konstatēti elpošanas traucējumi vai pneimonija, asinsreces traucējumi, aknu slimība, vairogdziedzera darbības traucējumi, cukura diabēts vai paaugstināts, vai pazemināts asinsspiediens.
Bulgarian: Наранявания и отравяния Чести:
Latvian: Traumas un saindēšanās Bieži:
Bulgarian: За всяка доза използвайте нова игла.
Latvian: Katrai devai lietojiet jaunu injekciju adatu.
Bulgarian: Аборти са наблюдавани във всички групи (7,5 милиона, 15 милиона и 30 милиона IU/kg), като са били статистически по-чести в сравнение с контролите в групите на средни и високи дози (съответстващи на дози 90 и 180 пъти по-високи от препоръчителната за интрамускулно или подкожно приложение доза от 2 милиона IU/m2).
Latvian: Aborti tika novēroti visās devu grupās (7,5 miljoni, 15 miljoni un 30 miljoni SV/m2), un salīdzinot ar kontroli bija statistiski nozīmīgi vidēju un lielu devu grupām (atbilstot 90 un 180 reizes lielākai devai par rekomendējamo intramuskulāro vai subkutāno devu, kas ir 2 miljoni SV/m2).
Bulgarian: Поради съобщенията за обостряне на съпътстващи псориазис и саркоидоза в резултат на лечението с алфа интерферон, приложението на Viraferon при пациенти с псориазис или саркоидоза се препоръчва само тогава, когато потенциалната полза надвишава потенциалния риск.
Latvian: Pastāv novērojumi, ka interferons alfa saasina simptomus psoriāzes un sarkoidozes slimniekiem, tapēc Viraferon šiem psoriāzes un sarkoidozes pacientiem būtu jālieto tikai tad, ja iespējamais terapeitiskais efekts attaisno potenciālo risku.
Bulgarian: Съобщения за подобни нежелани реакции са по-чести при съвместно приложение на шосайкото, китайско билково лекарство, с интерферон алфа (вж. точка 4.5).
Latvian: Šie simptomi ir novēroti biežāk, ja vienlaicīgi ar interferonu alfa tiek lietots šosaikoto, Ķīnas ārstniecības augu preparāts (skatīt apakšpunktu 4.5).
Bulgarian: При кратко пътуване неразтвореният продукт може да бъде съхраняван извън хладилник при температура под 25°C в продължение на до четири седмици, преди да се използва.
Latvian: Īsa ceļojuma laikā neatšķaidītu produktu pirms lietošanas var uzglabāt ārpus ledusskapja līdz 25°C temperatūrā četras nedēļas.
Bulgarian: Консултирайте се с утвърдените към момента препоръки дали преди започване на лечението е необходимо да се прави чернодробна биопсия.
Latvian: Parasti ārstēšanas vadlīnijās jābūt norādītam vai pirms ārstēšanas uzsākšanas aknu biopsija ir nepieciešama.
Bulgarian: Viraferon е стерилен, стабилен препарат, съдържащ високо пречистен интерферон алфа-2b, произведен по рекомбинантна ДНК технология.
Latvian: Viraferon, ir sterils, stabils savienojums, kas sastāv no augsti attīrīta interferona alfa-2b, izgatavota DNS rekombinācijas ceļā.
Bulgarian: След като нагласите желаната доза, можете да си направите инжекцията.
Latvian: Kad pareizā deva ir iestatīta, var izdarīt injekciju.
Bulgarian: d p стойност b
Latvian: d p vērtība
Bulgarian: Проверете дали разтворът, който ще си инжектирате, е загрят до стайна температура.
Latvian: Pārbaudiet, vai injicēšanas brīdī šķīdums ir istabas temperatūrā.
Bulgarian: Леко чукнете с пръст по върха на ампулата с разтворител, за да се уверите, че всичката течност е в долната й част.
Latvian: Viegli piesitiet ampulas galam, lai pārliecinātos, ka viss šķīdums ir ampulas apakšdaļā.
Bulgarian: Преди да започнете, подгответе всичко необходимо: един флакон Viraferon прах за инжекционен разтвор; една ампула разтворител за Viraferon (вода за инжекции 1 ml); спринцовка от 2 ml; дълга игла (например 0,8 x 40 mm [21G]), която ще използвате за вкарване на вода за инжекции във флакона с Viraferon прах за инжекционен разтвор; къса игла (например 0,3 x 13 mm [30G]) за подкожното инжектиране; марля за почистване.
Latvian: Sagatavošanās Vispirms paņemiet nepieciešamos priekšmetus: flakonu ar Viraferon pulveri injekcijām; ampulu ar Viraferon šķīdinātāju (ūdens injekcijām 1 ml); 2 ml šļirci; garu adatu (piemēram, 0,8 x 40 mm [21 izmērs 1,5 collas]), kas tiks izmantota injekciju ūdens ievadīšanai Viraferon pulvera flakonā; īsu adatu (piemēram, 0,3 x 13 mm [30 izmērs 0,5 collas]) zāļu injicēšanai zem ādas; - tīrīšanas tamponu.
Bulgarian: MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
Latvian: Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
Bulgarian: Това означава, че с помощта на къса игла Viraferon се инжектира в мастната тъкан под кожата.
Latvian: Tas nozīmē, ka Viraferon ar īsu adatu tiek iešļircināts taukaudos tieši zem ādas.
Bulgarian: Гъбична инфекция, бактериална инфекция, белодробна инфекция, среден отит, зъбен абсцес, херпес симплекс, инфекция на пикочните пътища, вагинит, гастроентерит
Latvian: Sēnīšu infekcija, bakteriāla infekcija, plaušu infekcija, vidusauss iekaisums, sastrutojis zobs, herpes simplex, urīnceļu infekcija, vaginīts, gastroenterīts
Bulgarian: Моля, изхвърлете ги според изискванията и така, че да не представляват опасност.
Latvian: Lūdzam tos izmest piemērotā un drošā veidā.
Bulgarian: Белият до кремаво оцветен прах се намира в стъклен флакон от 2 ml, а бистрият и безцветен разтворител - в ампула от 2 ml.
Latvian: Baltas līdz krēmkrāsas pulveris, kas ir iepildīts 2 ml stikla flakonā, un caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdinātājs, kas ir iepildīts 2 ml stikla ampulā.
Bulgarian: При приготвяне на разтвора трябва да се вземат предпазни мерки за предотвратяване на микробна контаминация на разтвора (виж листовката за пациента).
Latvian: Atbilstoša piesardzība ir jāievēro šķīdināšanas procesā, lai izsargātos no mikrobu piekļuves (skatīties lietošanas instrukcijā).
Bulgarian: Докато АЛАТ остава повишен, на всеки две седмици трябва да се изследват АЛАТ, протромбиново време, алкална фосфатаза, албумин и билирубин.
Latvian: AlAT aktivitātes paaugstināšanās laikā aknu funkcionāliem testiem kā AlAT, protrombīna laikam, sārmainai fosfatāzei, albumīnam un bilirubīnam jāseko ar divu nedēļu intervālu.
Bulgarian: Viraferon инжекционен разтвор се инжектира подкожно чрез многодозовата писалка след поставяне на инжекционна игла и нагласяне на предписаната доза.
Latvian: Viraferon, šķīdums injekcijām, daudzdevu pildspalvas injektorā, tiek injicēts zem ādas pēc injekcijas adatas pievienošanas un ordinētās devas iestatīšanas.
Bulgarian: Внимателно го разклатете, за да улесните пълното разтваряне на праха.
Latvian: Viegli sakrata, lai paātrinātu pilnīgu pulvera izšķīšanu.
Bulgarian: Почукайте резервоара с пръст, така че, ако има въздушни мехурчета, те да се издигнат към горната част на резервоара, под иглата (Диаграма I).
Latvian: Uzsitiet pa rezervuāru ar pirkstu, lai visi burbuļi paceltos rezervuāra augšpusē tieši zem injekcijas adatas (I attēls).
Bulgarian: Употребата на интерферон алфа-2b при деца и юноши с анамнеза за тежко психично заболяване е противопоказана (вж. точка 4.3).
Latvian: Alfa-2b interferona lietošana bērniem un pusaudžiem ar esošiem vai iepriekš bijušiem smagiem psihiskiem traucējumiem ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Bulgarian: В допълнение при пациентите, лекувани с Viraferon в комбинация с рибавирин, както и със зидовудин, може да е повишен рискът от развитие на анемия (понижен брой на червените кръвни клетки).
Latvian: Pacientiem, kas saņem papildus Viraferon un ribavirīna kombinēto terapiju kopā ar zidovudīnu, var palielināties risks anēmijas attīstībai (samazināts sarkano asinsšūnu skaits).
Bulgarian: За дози, за чието нагласяне е необходим непълен оборот, скалата на бутона трябва да се вижда между две дози, които се нагласят с пълен оборот.
Latvian: Lai devas atbilstu klikšķiem starp pilniem apgriezieniem, skalas iezīmei ir jābūt attiecīgi starp diviem pilna apgrieziena devu rādītājiem.
Bulgarian: *AUC12 (ng.h/ml) за рибавирин; AUC0-24 (IU.h/ml) за Viraferon
Latvian: Ribavirīns AUC12 (ng.h/ml);
Bulgarian: Пациентите мъже и техните партньорки трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и 7 месеца след лечението (вж. КХП на рибавирин).
Latvian: Pacientiem vīriešiem un viņu reproduktīvā vecuma partnerēm jāiesaka katram izmantot efektīvus kontracepcijas līdzekļus ārstēšanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanas (skatīt Ribavirīna ZA).
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона с Viraferon и инжектирайте въздуха в него.
Latvian: Flakonā ar Viraferon šķīdumu ievietojiet adatu un injicējiet flakonā gaisu.
Bulgarian: Вашият лекар може да ви каже да пиете повече течности, за да се намали опасността от понижаване на кръвното Ви налягане.
Latvian: Viraferon lietošanas laikā, ārsts var likt dzert vairāk šķidruma, lai novērstu asinsspiediena pazemināšanos.
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при клинични проучвания или при постмаркетингово наблюдение на пациенти, лекувани с Viraferon като монотерапия или в комбинация с рибавирин Системо-органна класификация Нежелани реакции Инфекции и инфестации
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā un pēc Viraferon reģistrācijas novērotās nevēlamās blakusparādības, preparātu lietojot monoterapijas veidā vai kombinācijā ar ribavirīnu Orgānu sistēmu klase
Bulgarian: Ако след възстановяване на лечението в подходяща доза проявите на непоносимост започнат да персистират или рецидивират, или ако болестта показва белези на прогресия, лечението с Viraferon трябва да се прекрати.
Latvian: Ja persistējoša vai atgriezeniska nepanesība attīstās pēc piemērotu devu pielāgošanas, vai slimība progresē, ārstēšana ar Viraferon ir jāpārtrauc.
Bulgarian: По време на лечението с интерферон алфа-2b и рибавирин са наблюдавани отклонения във функциите на щитовидната жлеза.
Latvian: Alfa-2b interferona un ribavirīna terapijas laikā novērota vairogdziedzera disfunkcija.
Bulgarian: Рекомбинантният интерферон алфа-2b инхибира вирусната репликация ин витро и ин виво.
Latvian: Rekombinantais interferons alfa-2b arī inhibē vīrusu vairošanos in vitro un in vivo.
Bulgarian: 18 милиона IU/3 ml инжекционен разтвор
Latvian: 18 miljoni SV/3 ml šķīdums injekcijām
Bulgarian: Дръжте флакона Viraferon изправен, без да докосвате с ръка почистената с марлята гумена запушалка.
Latvian: Turiet Viraferon flakonu ar apakšu uz augšu, nepieskaroties ar rokām notīrītajai flakona virsmai.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Viraferon в комбинация с рибавирин са проучени при деца и юноши, нелекувани преди това за хроничен хепатит С.
Latvian: Bērni un pusaudži: Viraferon efektivitāte un drošība kombinācijā ar ribavirīnu tika pētīta iekpriekš neārstētiem bērniem un pusaudžiem, kuriem ir hroniskais C hepatīts.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клиничните проучвания, данните от които са за 12-месечни курсове на лечение, се препоръчва продължителността на лечението с Viraferon в комбинация с рибавирин да бъде поне 6 месеца.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko pētījumu rezultātus, kuri iegūti 12 mēnešu laikā, tika rekomendēts ārstēt pacientus ar Viraferon un ribavirīnu kombināciju vismaz 6 mēnešus.
Bulgarian: Ако не се инжектира веднага, трябва да бъде съхраняван в хладилник при температура 2°C8°C и да бъде използван в рамките на следващите 24 часа.
Latvian: Ja to neizlieto tūlīt, tos jāuzglabā ledusskapī (2°C8°C) un jāizlieto 24 stundu laikā.
Bulgarian: Бистрият и безцветен разтвор се намира в стъклен флакон.
Latvian: Caurspīdīgs un bezkrāsains šķīdums, kas ir iepildīts stikla kārtridžā.
Bulgarian: Епилепсия и/или нарушени функции на централната нервна система (ЦНС)
Latvian: Epilepsija un/vai centrālās nervu sistēmas (CNS) darbības traucējumi (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Отчупете върха на ампулата с разтворител.
Latvian: Nolauziet šķīdinātāja ampulas augšējo galu.
Bulgarian: Развийте докрай инжекционната игла, като я въртите в посока, обратна на часовниковата стрелка, както е показано на Диаграма R.
Latvian: Pilnīgi noskrūvējiet injekciju adatu, griežot pretī pulksteņrādītāja virzienam, kā parādīts R attēlā.
Bulgarian: Viraferon като монотерапия или в комбинация с рибавирин е бил обект на проучване в четири рандомизирани фаза ІІІ проучвания при 2 552 нелекувани преди това с интерферон пациенти с хроничен хепатит С.
Latvian: Pieauguši pacienti: Terapija ar vienu pašu Viraferon vai kombinācijā ar ribavirīnu tika izvērtēta 4 randomizētos III fāzes klīniskajos pētījumos ar 2 552 hroniskā C hepatīta iepriekš neārstētiem slimniekiem.
Bulgarian: Хипокалциемия, дехидратация, хиперурикемия, жажда Хипергликемия, хипертриглицеридемия§, повишен апетит
Latvian: Hipokalciēmija, dehidratācija, hiperurikēmija, slāpes Hiperglikēmija, hipertrigliceridēmija§, apetītes pieaugums
Bulgarian: Средни (%CV) фармакокинетични параметри при многократно приложение на Viraferon и рибавирин капсули при деца и юноши с хроничен хепатит C
Latvian: Vidējie (% SK) atkārtotu devu farmakokinētiskie raksturlielumi Viraferon un ribavirīna kapsulām, lietojot tos bērniem vai pusaudžiem ar hronisku C hepatītu RAKSTURLIELUMS
Bulgarian: Най-честите клинично значими отклонения на лабораторните изследвания, проявяващи се при дози над 10 милиона IU дневно, включват понижение на гранулоцитния и левкоцитния брой; понижение на хемоглобина и тромбоцитите; повишаване на алкалната фосфатаза, LDH, серумния креатинин и серумния уреен азот.
Latvian: Klīniski nozīmīgas laboratorisko rādītāju izmaiņas visbiežāk novērotas, lietojot par 10 miljoniem SV dienā lielākas devas, tai skatā granulocītu un limfocītu skaita samazināšanās; hemoglobīna līmeņa, trombocītu skaita samazināšanās; pieaug sārmainā fosfatāze, LDH, seruma kreatinīna un seruma urīnvielas slāpekļa līmenis.
Bulgarian: Върнете капачката на многодозовата писалка с инжекционен разтвор Viraferon, като „триъгълничето" сочи дозовия индикатор, както е показано на Диаграма L.
Latvian: Uzmauciet atpakaļ Viraferon šķīduma injekcijām daudzdevu injektora uzgali ar trīsstūrīti pretī devas rādītājam, kā redzams L attēlā.
Bulgarian: Забавяне на темпа на растеж (изоставане на ръст и/или тегло спрямо възрастта)
Latvian: Augšanas aizture (garuma un/vai ķermeņa masas samazināšanās neatbilstoši vecumam)
Bulgarian: Viraferon се доставя в 4 различни вида опаковки:
Latvian: Viraferon var iegādāties četros dažāda lieluma iepakojumos:
Bulgarian: Инфаркт на миокарда, миокардна исхемия Аритмия
Latvian: Kardiomiopātija Miokarda infarkts, sirds išēmija Aritmija
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, след като се отвори, препаратът може да се съхранява максимум 27 дни при температура от 2°C до 8°C.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, pēc atvēršanas medikamentu drīkst uzglabāt ilgākais 27 dienas pie temperatūras 2°C - 8°C.