FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Jedna boca sadrži 1,17 g 5-aminolevulinatne kiseline (5-ALA), što odgovara 1,5 g 5-ALA HCl.
Norwegian Bokmål: En flaske inneholder 1,17 g 5-aminolevulinsyre (5-ALA), tilsvarende 1,5 g (5-ALA HCl).
Croatian: Minimalni zahtjevi koje mora zadovoljavati osoba koja obučava je: - Specijalist neurokirurg prema važećim lokalnim i državnim propisima; - Uspješno prethodno sudjelovanje u tečaju za obuku, ili odgovarajući tečaj tijekom faze III ispitivanja; - Iskustvo u primjeni kirurškog postupka uz pomoć Gliolanom izazvane fluorescencije na najmanje 20 slučajeva.
Norwegian Bokmål: Minstekrav for en kvalifisert instruktør er: - sertifisering som nevrokirurg i samsvar med lokale, nasjonale krav, - tidligere vellykket gjennomført deltakelse i opplæringskurs eller tilsvarende kurs under fase III
Croatian: Jedan ml pripremljene otopine sadrži 23,4 mg 5-aminolevulinatne kiseline, što odgovara 30 mg klorida 5-aminolevulinatne kiseline (5-ALA HCl).
Norwegian Bokmål: 1 ml rekonstituert oppløsning inneholder 23,4 mg 5-aminolevulinsyre, tilsvarende 30 mg 5aminolevulinathydroklorid (5-ALA HCl).
Croatian: Ovaj lijek je u obliku praška za oralnu otopinu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er et pulver til mikstur, oppløsning.
Croatian: - neposredna reakcija koja se događa nakon peroralne primjene ovog lijeka prije anestezije
Norwegian Bokmål: • umiddelbare reaksjoner som oppstår etter oral administrasjon av legemidlet og før induksjon av anestesi (= virkestoffspesifikke bivirkninger)
Croatian: Jedna boca sadrži 1,17 g 5-aminolevulinatne kiseline, što odgovara 1,5 g klorida 5-aminolevulinatne kiseline (5-ALA HCl).
Norwegian Bokmål: En flaske inneholder 1,17 g 5-aminolevulinsyre, tilsvarende 1,5 g 5-aminolevulinathydroklorid (5-ALA HCl).
Croatian: - Zatim nastavite s uobičajenim rasporedom.
Norwegian Bokmål: - Fortsett deretter med din vanlige doseplan.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve dok se ponovno ne počnete osjećati dobro.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg frisk igjen.
Croatian: Nije bilo razlika u stopama odgovora između dvije dozirne skupine.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i respons mellom de to dosegruppene.
Croatian: Najbolji odgovor
Norwegian Bokmål: Best respons
Croatian: Datum prvog odobrenja: 7. studenog 2001. Datum posljednje obnove odobrenja: 7. studenog 2006.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 7. november 2001 Dato for siste fornyelse: 7. november 2006
Croatian: Vrijeme preživljenja u mjesecima
Norwegian Bokmål: Overlevelsestid i måneder
Croatian: Ove mjere opreza također vrijede i za djecu.
Norwegian Bokmål: Disse forsiktighetsreglene gjelder også barn.
Croatian: Povišenje bilirubina bilo je ispod 3%.
Norwegian Bokmål: Økningen i bilirubin var under 3 %.
Croatian: Nikakav zaključak se ne može izvući za druge manje česte podskupine mutacija zbog malog broja opaženih događaja.
Norwegian Bokmål: Ingen konklusjoner kan trekkes for andre mindre vanlige subgrupper av mutasjoner pga. lavt antall observerte hendelser.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna medicinska skrb.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk oppfølgning.
Croatian: Vraćanje na kroničnu fazu (RTC)
Norwegian Bokmål: Retur til kronisk fase (RTC)
Croatian: Kriterij rizika
Norwegian Bokmål: Risikokriterier
Croatian: Broj događaja / broj bolesnika
Norwegian Bokmål: Antall hendelser / Antall pasienter
Croatian: Slični nalazi su nađeni i na temelju analize pokazatelja nakon 18 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Liknende resultat ble funnet basert på analyser ved 18 måneder.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet.
Croatian: Vjerojatnost preživljenja bez recidiva
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for overlevelse uten tilbakefall
Croatian: (Najbolje stope odgovora)
Norwegian Bokmål: (Beste responsrate)
Croatian: %(CI)
Norwegian Bokmål: %(KI)
Croatian: Suspenzija se mora primijeniti odmah nakon potpunog raspada tablete(a).
Norwegian Bokmål: Suspensjonen administreres umiddelbart etter fullstendig henfall av tabletten(e).
Croatian: Sadrže bijeli do žuti prašak.
Norwegian Bokmål: De inneholder et hvitt til gult pulver.
Croatian: (Napomena, od 411 bolesnika, 353 je liječeno u proširenom pristupnom programu bez prikupljenih podataka o primarnom odgovoru.)
Norwegian Bokmål: (Merk at 353 av de 411 pasientene ble behandlet i et "extended access program" uten innsamling av primære responsdata).
Croatian: Glivec može smanjiti broj bijelih krvnih stanica, pa možete lakše dobiti infekciju.
Norwegian Bokmål: Glivec kan redusere antall hvite blodceller, så du kan lettere få infeksjoner.
Croatian: Doza se može smanjiti ako se ne podnosi.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres dersom den ikke tolereres.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Glivec
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Glivec
Croatian: U 6 od tih bolesnika praćenje sada premašuje 4 godine.
Norwegian Bokmål: For seks av pasientene har oppfølgingen nå pågått i over 4 år.
Croatian: One su obično blage do umjerene.
Norwegian Bokmål: De er vanligvis milde til moderate.
Croatian: Osim toga, djeca su liječena u dva ispitivanja faze I i jednom ispitivanju faze II.
Norwegian Bokmål: I tillegg er barn behandlet i to fase I studier og en fase II studie.
Croatian: Ne postoji iskustvo s liječenjem djece mlađe od 2 godine.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med behandling av barn under 2 år.
Croatian: Vaš liječnik je propisao Glivec, jer patite od ozbiljnog stanja.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Glivec fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Croatian: • smanjena ili povećana osjetljivost kože.
Norwegian Bokmål: • Redusert eller økt følsomhet i huden.
Croatian: Tablica 6 Najbolji tumorski odgovor u ispitivanju STIB2222 (GIST)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Beste tumorrespons i forsøk STIB2222 (GIST)
Croatian: * Potpuni period praćenja; NP - nije moguće procijeniti
Norwegian Bokmål: * Full oppfølgingsperiode; IE - Ikke estimerbar
Croatian: Kod svih indikacija su nuspojave bile slične, uz dvije iznimke.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var de samme for alle indikasjoner, med to unntak.
Croatian: Pažljivo slijedite sve upute dobivene od liječnika, čak i onda ako se razlikuju od općih informacija sadržanih u ovoj uputi.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Croatian: Međutim, mehanizam uočene interakcije trenutno nije poznat.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den observerte interaksjonen er imidlertid foreløpig ikke kjent.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Norwegian Bokmål: Dersom det nesten er tid for å ta den neste dosen skal du imidlertid hoppe over den glemte dosen.
Croatian: Medijan vrijednosti ukupnog preživljenja nije dosegnut.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse er ikke nådd.
Croatian: Kada i kako uzimati Glivec - Glivec uzimajte uz obrok.
Norwegian Bokmål: Når og hvordan Glivec skal brukes - Glivec skal tas sammen med et måltid.
Croatian: * Ove vrste reakcija zabilježene su uglavnom nakon stavljanja Gliveca u promet.
Norwegian Bokmål: * Disse reaksjonene er hovedsakelig rapportert etter markedsføring av Glivec.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako koristite lijekove koji sprječavaju stvaranje krvnih ugrušaka.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du bruker legemidler som forhindrer dannelse av blodpropp.
Croatian: Te bijele krvne stanice obično pomažu tijelu u borbi protiv infekcije.
Norwegian Bokmål: Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Croatian: Što je Glivec i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Glivec er og hva det brukes mot
Croatian: Za KML ili GIST, liječnik Vam može propisati višu ili nižu dozu, ovisno o tome kako reagirate na liječenje.
Norwegian Bokmål: Ved KML og GIST kan legen din forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Croatian: 9/l) zapažene su u 3,6% odnosno <1% bolesnika.
Norwegian Bokmål: 9/l) observert hos henholdsvis 3,6 % og <1 % av pasientene.
Croatian: Stopa hematološkog odgovora bila je 70% uz trajanje od 2 do 3 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Graden av hematologisk respons var 70 % med en varighet på 2-3 måneder.
Croatian: Tromboza/embolija*
Norwegian Bokmål: Trombose/emboli*
Croatian: Više doze Gliveca i paracetamola nisu proučavane.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av Glivec og paracetamol er ikke studert.
Croatian: Molekularni odgovor **
Norwegian Bokmål: Molekylær respons**
Croatian: Operite ruke odmah nakon otvaranja kapsula.
Norwegian Bokmål: Du bør vaske hendene umiddelbart etter å ha åpnet kapslene.
Croatian: -- (1) Imatinib 12 mj.:
Norwegian Bokmål: -- (1) Imatinib 12 måneder:
Croatian: Smatra se da ta promjena nije klinički značajna.
Norwegian Bokmål: Denne forandringen er trolig ikke av klinisk relevans.
Croatian: Nemojte uzimati Glivec: - ako ste alergični na imatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Glivec: - dersom du er allergisk overfor imatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Veliki odgovor (0-35%) je kombinacija potpunih i djelomičnih odgovora.
Norwegian Bokmål: En major respons (0-35 %) omfatter både komplett og partiell respons.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dokle god bolesnik ima korist od liječenja.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten har nytte av den.
Croatian: Povišena amilaza u krvi
Norwegian Bokmål: Økt amylase i blod
Croatian: Duže trajanje liječenja (>36 mjeseci) može odgoditi pojavu dodatnih recidiva; međutim utjecaj tih nalaza na ukupno preživljenje ostaje nepoznat.
Norwegian Bokmål: Lengre varighet av behandlingen (>36 måneder) kan forsinke starten av ytterligere tilbakefall, men innvirkningen av dette funnet på total overlevelse er fremdeles ukjent.
Croatian: Preostala se cirkulirajuća radioaktivnost sastojala od određenog broja manje važnih metabolita.
Norwegian Bokmål: Den resterende sirkulerende radioaktiviteten bestod av mange små metabolitter.
Croatian: Gastrointestinalno i tumorsko krvarenje može biti ozbiljno, a katkada i smrtonosno.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale og tumorale blødninger kan være alvorlige og noen ganger fatale.
Croatian: Količina Gliveca koju je potrebno dati ovisiti će o stanju djeteta, tjelesnoj težini i visini.
Norwegian Bokmål: Dosen av Glivec vil være avhengig av barnets tilstand, kroppsvekt og høyde.
Croatian: - Dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP).
Norwegian Bokmål: - Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP).
Croatian: Ruke se trebaju oprati odmah nakon rukovanja s otvorenim kapsulama.
Norwegian Bokmål: Hendene bør vaskes umiddelbart etter at åpne kapsler er håndtert.
Croatian: Baza sigurnosnih podataka za djecu s Ph+ALL vrlo je ograničena iako nisu uočena nikakva nova sigurnosna pitanja.
Norwegian Bokmål: Selv om sikkerhetsdatabasen for barn med Ph+ ALL er svært begrenset, har ingen nye sikkerhetsfunn blitt identifisert.
Croatian: Rezultati analize podskupine bolesnika razvrstane prema klasifikacijama rizika američkog Nacionalnog instituta za zdravstvo (NIH - National Institutes of Health) i Instituta za patologiju američkih oružanih snaga (AFIP - Armed Forces Institute of Pathology) su prikazani u Tablici 7.
Norwegian Bokmål: Resultatet av subgruppeanalyse i henhold til risikoklassifiseringen til United States National Institute of Health (NIH) og Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), er vist i tabell 7.
Croatian: Za tumore je bilo potrebno da se mogu mjeriti na barem jednom mjestu bolesti, a karakterizacija odgovora bila je temeljena na kriterijima grupacije Southwestern Oncology Group (SWOG).
Norwegian Bokmål: Tumorene måtte være målbare i minst ett stadium av sykdommen, og responskarakterisering var basert på Southwestern Oncology Group (SWOG) kriteriene.
Croatian: Potpuni je hematološki odgovor postignut u 95% bolesnika.
Norwegian Bokmål: En komplett hematologisk respons ble oppnådd hos 95 % av pasientene.
Croatian: Nalaze se u pakiranjima koja sadrže 30 kapsula.
Norwegian Bokmål: De leveres i pakninger inneholdende 30 kapsler.
Croatian: Sa sobom ponesite pakiranje lijeka.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen med legemidlet.
Croatian: Bilo je 59% muškaraca i 41% žena; 89,9% bijelaca i 4,7% crnaca.
Norwegian Bokmål: Det var 59 % menn og 41 % kvinner; 89,9 % kaukasere og 4,7 % svarte pasienter.
Croatian: • neuobičajen gubitak ili prorijeđenost kose.
Norwegian Bokmål: • Uvanlig hårtap eller uttynning av håret.
Croatian: Medijan trajanja terapije u studiji B2225 iznosio je 6,2 mjeseca, s maksimalnim trajanjem od 24,3 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet i studie B2225 var 6,2 måneder, med en maksimal varighet på 24,3 måneder.
Croatian: Međutim, u tih bolesnika se preporučuje oprez.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales imidlertid hos disse pasientene.
Croatian: Podaci o mitotskom indeksu su bili dostupni za 556 od 713 bolesnika u populaciji planiranoj za liječenje (ITT - engl. intention-to-treat).
Norwegian Bokmål: Data på mitotisk indeks var tilgjengelig for 556 av 713 i "intention-to-treat"-populasjonen (ITT).
Croatian: Ako niste u mogućnosti uzimati ovaj lijek kako Vam je liječnik propisao ili ako osjećate da Vam više ne treba, odmah se obratite svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å ta legemidlet slik legen din har sagt, eller du føler at du ikke har behov for det lenger, ta kontakt med legen din med en gang.
Croatian: Konsolidacijska terapija I, III, V
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehandling I, III, V
Croatian: To će Vam pomoći u zaštiti od želučanih problema prilikom uzimanja Gliveca.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å beskytte mot mageproblemer når du tar Glivec.
Croatian: Nisu bili uočeni novi ciljni organi u toksikološkom ispitivanju juvenilnog razvoja u štakora (10 do 70 dana nakon okota) u odnosu na poznate ciljne organe u odraslih štakora.
Norwegian Bokmål: Ingen nye målorganer ble identifisert i toksikologistudien hos unge rotter under utvikling (dag 10 til 70 etter fødsel) med hensyn til kjente målorganer i voksne rotter.
Croatian: Veliki citogenetski odgovor Potpuni (Potvrđeni
Norwegian Bokmål: Major cytogenetisk respons Komplett (Bekreftet
Croatian: Bolesnici s niskim ili vrlo niskim rizikom od recidiva ne bi trebali primati adjuvantno liječenje.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav eller veldig lav risiko for tilbakefall bør ikke få adjuvant behandling.
Croatian: Specijalisti hematolozi uključeni u liječenje ove bolesti trebaju nadzirati terapiju kroz sve faze liječenja.
Norwegian Bokmål: Hematologer med erfaring i håndtering av denne sykdommen bør overvåke behandlingen gjennom alle behandlingsfasene.
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 6.
Norwegian Bokmål: Resultatene er vist i Tabell 6.
Croatian: Međutim, uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg.
Croatian: Kod neke djece i adolescenata koji uzimaju Glivec rast može biti sporiji od normalnog.
Norwegian Bokmål: Enkelte barn og ungdom som bruker Glivec kan ha en saktere vekst enn normalt.
Croatian: Potpuni CyR n (%) Djelomični CyR n (%)
Norwegian Bokmål: Komplett CyR n (%) Partiell CyR n (%)
Croatian: Općenito, zabilježeni ishod u ovim slučajevima je bio „poboljšanje" ili „oporavak".
Norwegian Bokmål: Generelt var rapportert utfall av disse hendelsene "bedret" eller "restituert".
Croatian: One obuhvaćaju i neke vrste raka.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer visse krefttyper.
Croatian: Potvrđeni hematološki odgovor je postignut u 71,5% bolesnika (Tablica 3).
Norwegian Bokmål: En bekreftet hematologisk respons ble oppnådd hos 71,5 % av pasientene (Tabell 3).
Croatian: Gastrointestinalna krvarenja
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning
Croatian: Značajan broj bolesnika koji je imao stabilnu bolest u vrijeme interim analize je postigao djelomični odgovor s dužim liječenjem (medijan praćenja od 31 mjeseca).
Norwegian Bokmål: Et signifikant antall pasienter som hadde stabil sykdom ved tidspunktet for interimanalysen oppnådde en partiell respons ved lengre behandlingstid (median oppfølging 31 måneder).
Croatian: Sve doze (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Norwegian Bokmål: Alle doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Croatian: Ako se liječite zbog Ph-pozitivnog ALL-a:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Croatian: Godišnja stopa progresije u ubrzanu fazu ili blastičnu krizu smanjivala se s vremenom trajanja terapije, i bila je manja od 1% godišnje u četvrtoj i petoj godini.
Norwegian Bokmål: Årlig hyppighet av progresjon til akselerert fase eller blastkrise ble redusert med behandlingstiden og var mindre enn 1 % årlig det fjerde og femte året.
Croatian: Stariji ljudi: farmakokinetika imatiniba nije specifično ispitivana u starijih ljudi.
Norwegian Bokmål: Eldre: Farmakokinetikken til imatinib er ikke spesielt undersøkt hos eldre.
Croatian: Tada se liječenje Glivecom može nastaviti uz sniženu dnevnu dozu.
Norwegian Bokmål: Behandling med Glivec kan deretter fortsette med en redusert daglig dose.
Croatian: 12 mjeseci 24 mjeseca 36 mjeseci 48 mjeseci 60 mjeseci
Norwegian Bokmål: 12 måneder 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder Overlevelse 36 måneder 48 måneder 60 måneder
Croatian: Primarni dokaz djelotvornosti temeljio se na objektivnim stopama odgovora.
Norwegian Bokmål: Det primære effektmålet var basert på objektive responsrater.
Croatian: Ako se liječite zbog DFSP-a:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for DFSP:
Croatian: Konsolidacija (de novo Ph+ ALL)
Norwegian Bokmål: Konsolidering (de novo Ph+ ALL)
Croatian: Medijan vremena do odgovora bio je 13 tjedana (95% CI 12-23).
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 13 uker (95 % KI 12-23).
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være markedsført.
Croatian: Pet (5) bolesnika je imalo odgovor, 3 potpuni i 2 djelomični.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter responderte, 3 komplett og 2 partielt.
Croatian: Predaja izvješća završnog ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Insendelse av studierapport ved avslutning.
Croatian: Trenutačno dostupni objavljeni podaci sažeti su u dijelu 5.1, ali ne mogu se dati nikakve preporuke o doziranju.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige publiserte data er oppsummert i pkt 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Croatian: Studija AUS01 Indukcijskokonsolidacijska terapija
Norwegian Bokmål: Studie AUS01 Induksjonskonsolideringsbehandling
Croatian: Možete postati osjetljiviji na sunce tijekom uzimanja Gliveca.
Norwegian Bokmål: Du kan bli mer følsom for sollys når du bruker Glivec.
Croatian: Tri bolesnika s djelomičnim odgovorom su kasnije postigla stanje bez bolesti uz pomoć kirurškog zahvata.
Norwegian Bokmål: Tre av de som responderte partielt ble deretter sykdomsfrie ved hjelp av kirurgi.
Croatian: Bolesnike je potrebno testirati na infekciju HBV-om prije početka liječenja Glivecom.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av behandling med Glivec.
Croatian: nije primjenjivo
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Croatian: Važno je napomenuti da je 27,7% bolesnika također postiglo veliki citogenetski odgovor, koji je bio potpun u 20,4% (potvrđeno 16%) bolesnika.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at 27,7 % av pasientene også oppnådde en major cytogenetisk respons, som var komplett hos 20,4 % (bekreftet hos 16 %) av pasientene.
Croatian: 9/l nevezano uz terapiju.
Norwegian Bokmål: 9/l uavhengig av behandling.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez pri upravljanju vozilima ili radu sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Croatian: U ostatku ove upute o lijeku koristiti ćemo kratice prilikom spominjanja ovih bolesti.
Norwegian Bokmål: I resten av dette pakningsvedlegget vil forkortelsene bli brukt når sykdommene omtales.
Croatian: Kaplan-Meierova procjena za preživljenje nakon 36mjesečnog praćenja iznosi 68%.
Norwegian Bokmål: KaplanMeier-estimatet for overlevelse etter 36 måneder er 68 %.
Croatian: Ako se primjenjuje tijekom trudnoće, bolesnica mora biti informirana o potencijalnom riziku za fetus.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet brukes under graviditet, må pasienten informeres om potensiell risiko for fosteret.
Croatian: Trenutna procjena medijana vrijednosti preživljenja prethodno neliječenih i liječenih bolesnika iznosila je 7,7, odnosno 4,7 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Aktuelt estimat av median overlevelse hos tidligere ubehandlede og behandlede pasienter var henholdsvis 7,7 og 4,7 måneder.
Croatian: Do smanjenja broja leukocita (WBC) i broja neutrofila uglavnom je došlo tijekom prvih šest tjedana terapije, a vrijednosti su nakon toga ostale relativno stabilne.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i antall leukocytter (WBC) og nøytrofile granulocytter forekom hovedsakelig i løpet av de 6 første ukene av behandlingen, deretter var verdiene relativt stabile.
Croatian: Uzimajući u obzir kombiniranu koncentraciju imatiniba i metabolita i maksimalni dnevni unos mlijeka od strane dojenčeta, očekuje se da je ukupna izloženost niska (~10% terapijske doze).
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning den totale konsentrasjonen av imatinib og metabolitten og maksimalt daglig inntak av melk hos spedbarn, er den totale eksponeringen ventet å være lav (~10 % av terapeutisk dose).
Croatian: To uključuje spontano prijavljivanje nuspojava, kao i ozbiljne štetne događaje iz trenutno provođenih ispitivanja, proširenih pristupnih programa za bolesnike, kliničkih farmakoloških studija i eksplorativnih studija u neodobrenim indikacijama.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer spontane kasusrapporter samt alvorlige bivirkninger fra pågående studier, utvidede tilgangsprogrammer, studier av klinisk farmakologi og undersøkende studier for indikasjoner som ikke er godkjent.
Croatian: Imatinib i njegovi metaboliti ne izlučuju se u značajnoj mjeri preko bubrega.
Norwegian Bokmål: Imatinib og dets metabolitter utskilles ikke i betydelig grad via nyrene.
Croatian: Gliveca odvija se uglavnom preko jetre, dok se samo 13% izlučuje preko bubrega.
Norwegian Bokmål: Glivec metaboliseres hovedsakelig i leveren, og kun 13 % utskilles via nyrene.
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima 38-40% bolesnika bilo je u dobi ≥60 godina, a 10-12% bolesnika bilo je u dobi ≥70 godina.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var 38-40 % av pasientene 60 år og 10-12 % av pasientene 70 år.
Croatian: Dodatno, ispitivači su u prikazima slučajeva zabilježili i poboljšanja u simptomatologiji i drugim abnormalnostima disfunkcije organa.
Norwegian Bokmål: I tillegg rapporterte utprøverne i sine kasusrapporter om forbedring av symptomer og andre abnormaliteter i organfunksjoner.
Croatian: Konsolidacijska terapija
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehandling
Croatian: % bolesnika (CI95%)
Norwegian Bokmål: % av pasienter (KI95 %)
Croatian: - Ako ste trudni ili možete ostati trudni, a pokušavate otvoriti kapsule, morate pažljivo rukovati sa sadržajem te izbjegavati kontakt s kožom i očima ili inhaliranje.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er gravid eller kan bli gravid og prøver å åpne kapslene, bør du behandle innholdet med forsiktighet slik at du unngår kontakt med hud og øyne eller inhalasjon.
Croatian: Dva međuproizvoda proizvodnog procesa, koji su također prisutni u gotovom proizvodu, su u Amesovom testu pozitivna na mutagenezu.
Norwegian Bokmål: To intermediater fra tilvirkningsprosessen, som også er tilstede i sluttproduktet, viser positiv mutagenese ved Ames forsøk.
Croatian: Kapsule nemojte otvarati niti drobiti, osim ako ih ne možete progutati (npr. kod djece).
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes eller knuses unntatt i tilfeller der du har vanskeligheter med å svelge (f.eks. hos barn).
Croatian: One su se općenito javljale unutar prvih nekoliko mjeseci terapije.
Norwegian Bokmål: Slike hendelser forekommer vanligvis i løpet av de første behandlingsmånedene.
Croatian: Konsolidacijska terapija II, IV
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehandling II, IV