FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition there are only limited data available on the pharmacokinetics of salmeterol because of the technical difficulty of assaying the drug in plasma due to the low plasma concentrations at therapeutic doses (approximately 200 picogram/ml or less) achieved after inhaled dosing.
Greek: Επί πλέον τα υπάρχοντα στοιχεία φαρµακοκινητικής της σαλµετερόλης είναι περιορισµένα λόγω τεχνικών δυσκολιών του προσδιορισµού της στο πλάσµα εξ αιτίας των χαµηλών συγκεντρώσεων της µετά από εισπνοές σε θεραπευτικές δόσεις είναι πολύ χαµηλές (περίπου 200 picograms/ml ή λιγότερο).
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις.
English: The only safety concerns for human use derived from animal studies of salmeterol xinafoate and fluticasone propionate given separately were effects associated with exaggerated pharmacological actions.
Greek: Τα µόνα ζητήµατα ασφάλειας για ανθρώπινη χρήση τα οποία απορρέουν από µελέτες σε ζώα µε ξεχωριστή χορήγηση ζιναφοϊκής σαλµετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης, ήταν επιδράσεις που συνδέονταν µε µεγιστοποίηση των φαρµακολογικών δράσεων.
English: Although the safety profile of salmeterol/fluticasone propionate is well known, the CHMP considered it not justified to expose the whole intended target population to an increased incidence of beta-agonists related adverse events.
Greek: Αν και η εικόνα του συνδυασµού σαλµετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης ως προς την ασφάλεια είναι γνωστή, η CHMP έκρινε ότι δεν δικαιολογεί την έκθεση ολόκληρου του πληθυσµού-στόχου σε αυξηµένη συχνότητα εµφάνισης ανεπιθύµητων συµβαµάτων σχετιζόµενων µε τους βήτα-αγωνιστές.
English: Viani should not be taken with medicines called β-blockers (such as atenolol, propranolol, sotalol), unless your doctor tells you to do so.
Greek: Το Viani δεν πρέπει να λαµβάνεται µαζί µε φάρµακα που ονοµάζονται β-αποκλειστές (όπως η ατενολόλη, η προπρανολόλη, η σοταλόλη), εκτός εάν ο γιατρός σας το επιτρέψει.
English: GlaxoSmithKline SA Parque Tecnologico de Madrid, Calle Severo Ochoa 2, 28760 Tres Cantos, Madrid Spain
Greek: GlaxoSmithKline SA Parque Tecnologico de Madrid, Calle Severo Ochoa 2, 28760, Tres Cantos, Madrid, Ισπανία
English: METHOD OF ADMINISTRATION Shake well before use Read the package leaflet before use
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 puffs
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 120 εισπνοές
English: The possible side effects associated with Viani are unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Greek: Οι πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες που σχετίζονται µε το Viani είναι δεν αναµένονται να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
English: The number will show through a window in the back of the plastic actuator.
Greek: Ο αριθµός φαίνεται µέσω ενός παραθύρου στο πίσω µέρος της πλαστικής συσκευής.
English: Viani is contraindicated in patients with hypersensitivity to any of the active substances or to the excipient.
Greek: Το Viani αντενδείκνυται σε ασθενείς µε υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε από τις δραστικές ουσίες του ή τα έκδοχα.
English: A twelve month study (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL), in 3416 adult and adolescent patients with persistent asthma, compared the safety and efficacy of Viani versus inhaled corticosteroid (Fluticasone Propionate) alone to determine whether the goals of asthma management were achievable.
Greek: Μία µελέτη διάρκειας 12 µηνών (Επιτυγχάνοντας τον βέλτιστοέλεγχο του άσθµατος - Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL), σε 3416 ενήλικες και εφήβους ασθενείς µε επίµονο άσθµα, σύγκρινε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα του Viani έναντι της µονοθεραπείας µε εισπνεόµενο κορτικοστεροειδές (Προπιονική Φλουτικαζόνη) µε σκοπό να διερευνήσει εάν οι στόχοι της αντιµετώπισης του άσθµατος είναι εφικτοί .
English: Viani Evohaler should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary.
Greek: Το Viani inhaler θα πρέπει να διακοπεί αµέσως, να εκτιµηθεί η κατάσταση του ασθενούς και αν χρειασθεί να χορηγηθεί εναλλακτική θεραπεία.
English: If they see "mist" coming from the top of their inhaler or the sides of their mouth they should start again from stage 2.
Greek: Εάν δουν ότι το φάρµακο διαφεύγει είτε από την κορυφή της συσκευής είτε από τα πλάγια του στόµατος, θα πρέπει να επαναλάβουν όλη τη διαδικασία από το στάδιο 2.
English: In cases of fluticasone propionate overdose Viani therapy may still be continued at a suitable dosage for symptom control.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας από τη προπιονική φλουτικαζόνη η θεραπεία µε το Viani, µπορεί να συνεχισθεί, σε κατάλληλη δοσολογία για τον έλεγχο των συµπτωµάτων.
English: The main pathway is metabolism to an inactive carboxylic acid metabolite, by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Greek: H κύρια οδός αποβολής είναι ο µεταβολισµός σε ένα αδρανή µεταβολίτη του καρβοξυλικού οξέος από το ενζυµικό σύστηµα CYP3A4 του κυττοχρώµατος P450.
English: The canister has a counter attached to it, which shows how many actuations of medicine are left.
Greek: Το κάνιστρο έχει ενσωµατωµένο δοσοµετρητή, ο οποίος δείχνει πόσες δόσεις φαρµάκου έχουν αποµείνει.
English: Situations, which could potentially trigger acute adrenal crisis, include trauma, surgery, infection or any rapid reduction in dosage.
Greek: Καταστάσεις που µπορεί δυνητικά να πυροδοτήσουν οξεία επινεφριδιακή κρίση περιλαµβάνουν τραύµα, χειρουργική επέµβαση, λοίµωξη ή οποιαδήποτε απότοµη µείωση της δοσολογίας.
English: Co-treatment with other potent CYP3A inhibitors, such as itraconazole, is also expected to increase the systemic fluticasone propionate exposure and the risk of systemic side-effects.
Greek: Η συγχορήγηση µε άλλους ισχυρούς αναστολείς του CYP3A, όπως η ιτρακοναζόλη, αναµένεται επίσης να αυξήσει την συστηµατική έκθεση σε προπιονική φλουτικαζόνη και τον κίνδυνο συστηµατικών ανεπιθύµητων ενεργειών..
English: Consideration should be given to additional corticosteroid therapies.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο για επιπρόσθετη θεραπεία µε κορτικοστεροειδή.
English: The number will show through a window at the back of the plastic casing.
Greek: Ο αριθµός φαίνεται µέσω ενός παραθύρου στο πίσω µέρος της πλαστικής θήκης.
English: Throat irritation Hoarseness/dysphonia Paradoxical bronchospasm
Greek: Ερεθισµός του στοµατοφάρυγγα Βράγχος φωνής/δυσφωνία Παράδοξος βρογχόσπασµος
English: The doctor will prescribe the lowest strength of Viani Evohaler that will best control your symptoms.
Greek: Ο γιατρός θα σας χορηγήσει τη µικρότερη περιεκτικότητα Viani inhaler που θα ελέγξει καλύτερα τα συµπτώµατα σας.
English: Do not puncture, break or burn it even if you think it is empty.
Greek: Να µην τρυπηθεί, σπάσει ή καεί ακόµα κι αν πιστεύετε ότι είναι άδειο.
English: This is to reduce the risk of affecting the function of your adrenal gland.
Greek: Αυτό θα µειώσει τον κίνδυνο επίδρασης της λειτουργίας των επινεφριδίων.
English: The use of a spacer device with the inhaler in order to derive greater therapeutic benefit is recommended for patients (in particular young children) who have difficulty co-ordinating inhalation with actuation (see section 4.4 Special Warnings and Precautions for use)
Greek: Η χρήση του inhaler µαζί µε ένα αεροθάλαµο για να επιτευχθεί καλύτερο θεραπευτικό αποτέλεσµα, συνιστάται για ασθενείς (ιδιαίτερα µικρά παιδιά) που έχουν δυσκολία στο συγχρονισµό εισπνοής και πίεσης της συσκευής (βλέπε 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).
English: As an alternative, patients requiring a long acting beta-2-agonist could be titrated to Viani given once daily if, in the opinion of the prescriber, it would be adequate to maintain disease control.
Greek: Εναλλακτικά, οι ασθενείς που χρειάζονται ένα β2-διεγέρτη µακράς δράσης, µπορούν να ρυθµιστούν µε Viani µία φορά την ηµέρα αν κατά τη γνώµη του γιατρού είναι αρκετή για να διατηρήσει τον έλεγχο της νόσου.
English: Viani Evohaler should not be used to treat acute asthma symptoms for which a fast and short acting bronchodilator is required.
Greek: Το Viani inhaler δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται για την ανακούφιση από τα οξέα συµπτώµατα του άσθµατος, όπου απαιτείται ένα ταχείας και βραχείας διάρκειας δράσης βρογχοδιασταλτικό.
English: Place the mouthpiece in your mouth between your teeth and close your lips around it. Do not bite it.
Greek: Βάλτε το επιστόµιο στο στόµα σας ανάµεσα στα δόντια και κρατείστε το σφικτά µε τα χείλη χωρίς να το δαγκώνετε
English: If patients are going to take a second puff they should keep the inhaler upright and wait about half a minute before repeating steps 2 to 6.
Greek: Αν οι ασθενείς χρειάζεται να κάνουν και δεύτερη εισπνοή, θα πρέπει να κρατήσουν τη συσκευή σε όρθια θέση και να περιµένουν περίπου µισό λεπτό πριν επαναλάβουν τα βήµατα 2 µέχρι 6.
English: The recommendation included in section 4.2 allows a short term trial of Viani Evohaler in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential.
Greek: Η σύσταση που συµπεριλήφθηκε στο τµήµα 4.2 καθιστά εφικτή τη βραχείας διάρκειας δοκιµή του Viani Evohaler σε ενήλικες και εφήβους µε µέτριο επιµένον άσθµα για τους οποίους είναι απαραίτητος ο γρήγορος έλεγχος του άσθµατος.
English: In patients with asthma a lesser degree of systemic exposure to inhaled fluticasone propionate has been observed.
Greek: Σε ασθενείς µε άσθµα έχει παρατηρηθεί µικρότερος βαθµός συστηµατικής έκθεσης σε εισπνεόµενη προπιονική φλουτικαζόνη.
English: Do not put the metal container in water.
Greek: Μην τοποθετείτε το µεταλλικό δοχείο σε νερό.
English: Do not store Viani Evohaler in a cold place, as your medicine may not work as well.
Greek: Μη φυλάσσετε το Viani Inhaler σε κρύο µέρος, επειδή το φάρµακο σας µπορεί να µη λειτουργήσει σωστά.
English: When salmeterol and fluticasone propionate were administered in combination by the inhaled route, the pharmacokinetics of each component were similar to those observed when the drugs were administered separately.
Greek: Όταν η σαλµετερόλη και η προπιονική φλουτικαζόνη χορηγήθηκαν σε συνδυασµό δι' εισπνοής, η φαρµακοκινητική του κάθε συστατικού ήταν παρόµοια µε εκείνη που παρατηρήθηκε όταν τα φάρµακα χορηγήθηκαν ξεχωριστά.
English: Two puffs twice a day This medicine if not recommended for use in children below 4 years of age.
Greek: Αυτό το φάρµακο δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 4 ετών.
English: 1 x 120 actuations Inhaler or 3 x 120 actuations Inhaler or 10 x 120 actuations Inhaler - hospital/pharmacy use only (for dispensing purposes) Not all pack sizes may be marketed.
Greek: 1 inhaler x 120 δόσεις ή 3 inhaler x 120 δόσεις ή 10 inhalers x 120 δόσεις - µόνο για νοσοκοµειακή/φαρµακευτική χρήση (για λόγους διανοµής)
English: - Do not remove the metal can from the plastic casing during cleaning or at any other time.
Greek: Μην αφαιρέσετε το µεταλλικό δοχείο από την πλαστική θήκη κατά τη διάρκεια του καθαρισµού.
English: Patients should be regularly reassessed by a doctor, so that the strength of Viani they are receiving remains optimal and is only changed on medical advice.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να επανεξετάζονται τακτικά από τον ιατρό, έτσι ώστε η δόση του Viani που λαµβάνουν να παραµένει η καλύτερη δυνατή και να αλλάζει µόνο µετά από ιατρική συµβουλή.
English: Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve asthma symptoms indicates deterioration of asthma control and patients should be reviewed by a physician.
Greek: Η αυξανόµενη ανάγκη βρογχοδιασταλτικών βραχείας δράσης για την ανακούφιση από τα συµπτώµατα του άσθµατος, υποδεικνύει επιδείνωση του ελέγχου του άσθµατος και οι ασθενείς θα πρέπει να επανεξετάζονται από γιατρό..
English: The time on treatment for 50% of subjects to achieve a first individual Well-Controlled week was 16 days for Viani compared to 37 days for the ICS group.
Greek: Ο χρόνος θεραπείας για την επίτευξη της πρώτης ατοµικής καλά ελεγχόµενης εβδοµάδας για το 50% των ασθενών ήταν 16 ηµέρες για το Viani συγκριτικά µε 37 ηµέρες για την οµάδα του εισπνεόµενου κορτικοστεροειδούς.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS EVOHALER LABEL
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
English: LIST OF EXCIPIENTS Norflurane (HFA 134a)
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Norflurane (HFA 134a)
English: A spacer device may be used to improve treatment with Viani particularly with young children, if you or your child has difficultly co-ordinating breathing in through your mouth and pressing the can to release a puff at the same time.
Greek: Μπορεί να χρησιµοποιηθεί ένας αεροθάλαµος µαζί µε το Viani ιδιαίτερα σε νεαρά παιδιά, εάν εσείς ή το παιδί σας έχει δυσκολία στο συγχρονισµό εισπνοής και πατήµατος της συσκευής.
English: Your doctor will supervise your treatment more closely if you have medical conditions such as heart disease including an irregular or fast heart beat, overactive thyroid gland, high blood pressure, diabetes mellitus (Viani may increase your blood sugar), low potassium in your blood or if you are being, or have been treated for have tuberculosis (TB).
Greek: Ο γιατρός θα παρακολουθεί την θεραπεία σας από κοντά εάν έχετε κάποια ιατρική κατάσταση όπως καρδιοπάθεια περιλαµβανοµένων των ανώµαλων ή των γρήγορων καρδιακών σφίξεων, της υπερδραστηριότητας του θυροειδή αδένα, της υψηλής πίεσης του αίµατος, του σακχαρώδη διαβήτη (το Viani µπορεί να αυξήσει τη γλυκόζη του αίµατος), των χαµηλών επιπέδων καλίου στο αίµα ή εάν κάνετε ή έχετε κάνει θεραπεία για φυµατίωση.
English: Both non-selective and selective beta-blockers should be avoided in patients with asthma, unless there are compelling reasons for their use.
Greek: Σε ασθενείς µε άσθµα, θα πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση µη εκλεκτικών και εκλεκτικών βήτααναστολέων, εκτός αν άλλοι λόγοι επιβάλλουν τη χρήση τους.
English: Cutaneous hypersensitivity reactions
Greek: Δερµατικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
English: This combination of salmeterol and fluticasone propionate when used regularly prevents asthma attacks occurring.
Greek: Αυτός ο συνδυασµός σαλµετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης όταν χρησιµοποιείται σε τακτική θεραπεία προλαµβάνει την εµφάνιση των ασθµατικών κρίσεων.
English: Each time the can is pressed, a puff of medicine is released and the counter will count down by one.
Greek: Κάθε φορά που ενεργοποιείτε τη συσκευή, απελευθερώνεται µία δόση φαρµάκου και ο αριθµός που δείχνει ο µετρητής µειώνεται κατά ένα.
English: Therefore, concomitant use should be avoided, unless the potential benefit to the patient outweighs the risk of systemic corticosteroid side-effects.
Greek: Εποµένως η ταυτόχρονη χορήγηση θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός αν το δυνητικό όφελος για τον ασθενή υπερτερεί του κινδύνου συστηµατικών ανεπιθύµητων ενεργειών από τα κορτικοστεροή.
English: There are no data available for use of Viani in patients with hepatic impairment.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδοµένα για τη χρήση του Viani σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια.
English: The management of asthma should normally follow a stepwise programme and patient response should be monitored clinically and by lung function tests.
Greek: Η αντιµετώπιση του άσθµατος, θα πρέπει κανονικά να γίνεται βάσει µίας σταδιακής θεραπευτικής προσέγγισης και η ανταπόκριση του ασθενούς θα πρέπει να ελέγχεται κλινικά και µε δοκιµασίες της πνευµονικής λειτουργίας.
English: If your symptoms are well controlled using Viani Evohaler twice daily, your doctor may decide to reduce your dose to once daily.
Greek: Εάν τα συµπτώµατα σας ελέγχονται ικανοποιητικά µε Viani inhaler δύο φορές την ηµέρα, ο γιατρός µπορεί να αποφασίσει να µειώσει τη δόση σε µία φορά την ηµέρα.
English: Just after starting to breathe in through their mouth, patients should press down on the top of the inhaler to release Viani, while still breathing in steadily and deeply.
Greek: Αµέσως µετά την έναρξη της εισπνοής από το στόµα, οι ασθενείς πρέπει να πιέσουν την κορυφή της συσκευής για να απελευθερωθεί το Viani, ενώ συνεχίζουν να εισπνέουν σταθερά και βαθιά.
English: Viani is supplied to you in a metered dose inhaler which delivers your medicine in a pressurised suspension for you to inhale.
Greek: Το Viani διατίθεται σε δοσιµετρική συσκευή εισπνοών η οποία παρέχει το φάρµακο σας σε εναιώρηµα υπό πίεση για εισπνοή.
English: There is no need to adjust the dose in elderly patients or in those with renal impairment.
Greek: Δεν υπάρχει λόγος ρύθµισης της δοσολογίας σε ηλικιωµένους ασθενείς ή σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια.
English: - The other ingredient is Norflurane (HFA 134a).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι Norflurane (HFA 134a).
English: Never try to alter the numbers on the counter or detach the counter from the metal can.
Greek: Δεν θα πρέπει ποτέ να προσπαθήσετε να αλλάξετε τους αριθµούς του µετρητή ή να αποσπάσετε τον µετρητή από το µεταλλικό κάνιστρο.
English: Potentially serious hypokalaemia may result from systemic beta-2-agonist therapy, but following inhalation at therapeutic doses plasma levels of salmeterol are very low.
Greek: Μπορεί δυνητικά να προκληθεί σοβαρή υποκαλιαιµία από τη θεραπεία µε συστηµατικώς δρώντες βήτα-2 αγωνιστές, αλλά µετά από εισπνοή σε θεραπευτικές δόσεις, τα επίπεδα σαλµετερόλης στο πλάσµα είναι πολύ χαµηλά.
English: The issue to be considered by CHMP was whether it is appropriate to introduce initial maintenance therapy with the fixed dose combination of salmeterol and fluticasone propionate in all patients with chronic persistent asthma.
Greek: Το ζήτηµα που κλήθηκε να εξετάσει η CHMP ήταν εάν είναι ενδεδειγµένη η εφαρµογή αρχικής συντηρητικής αγωγής µε συνδυασµό σταθερής δόσης σαλµετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης σε όλους τους ασθενείς µε χρόνιο επιµένον άσθµα.
English: The remainder of the inhaled dose may be swallowed but contributes minimally to systemic exposure due to the low aqueous solubility and pre-systemic metabolism, resulting in oral availability of less than 1%.
Greek: Το υπόλοιπο της εισπνεόµενης δόσης µπορεί να καταπίνεται αλλά συνεισφέρει ελάχιστα στη συστηµατική έκθεση λόγω χαµηλής υδατοδιαλυτότητας και προσυστηµατικού µεταβολισµού, µε αποτέλεσµα βιοδιαθεσιµότητα από του στόµατος µικρότερη από 1%.
English: In animal studies foetal abnormalities occur after administration of beta-2-adrenoreceptor agonists and glucocorticosteroids (see 5.3 Preclinical Safety Data).
Greek: Σε µελέτες σε ζώα, παρατηρήθηκαν ανωµαλίες στο έµβρυο, µετά από χορήγηση β2 αδρενεργικών διεγερτών και γλυκοκορτικοστεροειδών (βλέπε 5.3 Προκλινικά στοιχεία για την Ασφάλεια).
English: The suspension is contained in an internally lacquered, 8ml aluminium alloy pressurised container sealed with a metering valve.
Greek: Το εναιώρηµα περιέχεται σε ένα εσωτερικά βερνικωµένο περιέκτη των 8ml υπό πίεση από κράµα αλουµινίου, σφραγισµένο µε µία δοσοµετρική βαλβίδα.
English: Pressurised container.
Greek: Συσκευή υπό πίεση.
English: Salmeterol acts locally in the lung therefore plasma levels are not an indication of therapeutic effects.
Greek: Η σαλµετερόλη δρα τοπικά στους πνεύµονες και εποµένως τα επίπεδα της στο πλάσµα δεν είναι ενδεικτικά της θεραπευτικής της δράσης.
English: It is important that patients start to breathe in as slowly as possible just before operating their inhaler.
Greek: Είναι σηµαντικό να αρχίζουν να εισπνέουν όσο πιο αργά γίνεται πριν πιέσουν τη συσκευή.
English: Member State Marketing Authorisation Holder
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including those for asthma or any medicines obtained without a prescription.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
English: Your doctor may prescribe additional anti fungal medication to treat the thrush.
Greek: Ο γιατρός µπορεί να σας συνταγογραφήσει επιπρόσθετη αντιµηκυτιασική θεραπεία για την αντιµετώπιση της µονυλίασης.
English: The preferred antidotes are cardioselective beta-blocking agents, which should be used with caution in patients with a history of bronchospasm.
Greek: Τα προτιµητέο αντίδοτα είναι καρδιοεκλεκτικοί αναστολείς των βήτα-υποδοχέων, οι οποίοι θα πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή σε ασθενείς µε ιστορικό βρογχόσπασµου.
English: As systemic absorption is largely through the lungs, the use of a spacer plus metered dose inhaler may increase drug delivery to the lungs.
Greek: Καθώς η συστηµατική απορρόφηση γίνεται κυρίως µέσω των πνευµόνων, η χρήση ενός αεροθαλάµου και µιας δοσιµετρικής συσκευής εισπνοών µπορεί να αυξήσει την εναπόθεση στους πνεύµονες.
English: If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
English: The devices are available in cardboard containers, which hold:
Greek: Οι συσκευές διατίθενται σε χάρτινη συσκευασία που περιέχει
English: There are no data available from clinical trials on overdose with Viani, however data on overdose with both drugs are given below:
Greek: Δεν υπάρχουν δεδοµένα υπερδοσολογίας µε το Viani, από τις κλινικές δοκιµές, ωστόσο παρακάτω αναφέρονται δεδοµένα υπερδοσολογίας και από τα δύο φάρµακα.
English: Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, France.
Greek: Zone Industrielle No 2, 23 Rue Lavoisier, 1a madeleme, 27000 Evreux, Γαλλία Τηλ: +33 2 322 5500
English: Very rarely side effects may occur if you have taken high doses of Viani for a long time and you stop or reduce your dose suddenly.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να εµφανισθούν εάν παίρνετε υψηλές δόσεις Viani για µεγάλο χρονικό διάστηµα και σταµατήσετε ή µειώσετε τη δόση απότοµα.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ (ΜΕΡΙΚΗΣ) ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: This may cause thinning of the bones, cataract, glaucoma, weight gain, rounded (moon shaped) face, high blood pressure and slowing of growth in children and adolescents.
Greek: Αυτό µπορεί να προκαλέσει λέπτυνση των οστών, καταρράκτη, γλαύκωµα, αύξηση βάρους, στρογγυλό πρόσωπο (πανσεληνοειδές προσωπείο), υψηλή πίεση του αίµατος και επιβράδυνση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους.
English: If using your inhaler for the first time, remove the mouthpiece cover by holding the sides of the inhaler with your thumb and forefinger.
Greek: Εάν χρησιµοποιείτε τη συσκευή για πρώτη φορά, αφαιρέστε το κάλυµµα του επιστοµίου κρατώντας τα πλάγια της συσκευής µε τον δείκτη και τον αντίχειρα.
English: Patients should hold the inhaler upright between fingers and thumb with their thumb on the base, below the mouthpiece.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να κρατούν τη συσκευή σε όρθια θέση µεταξύ των δακτύλων και του αντίχειρα, µε τον αντίχειρα στη βάση κάτω από το επιστόµιο.
English: To make sure that it works, shake the inhaler well and press the can to release puffs into the air until the counter reads 120.
Greek: Για να βεβαιωθείτε ότι λειτουργεί, ανακινήστε τη συσκευή καλά και πατήστε τη συσκευή στον αέρα µέχρι ο µετρητής να δείξει 120.
English: While holding their breath, patients should take the inhaler from their mouth and take their finger from the top of the inhaler.
Greek: Κρατώντας την αναπνοή τους, οι ασθενείς θα πρέπει να βγάλουν τη συσκευή από το στόµα τους και το δάκτυλό τους από την κορυφή της συσκευής.
English: The pressurised can contains a white to off white suspension for inhalation.
Greek: To υπό πίεση κάνιστρο περιέχει ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρηµα για εισπνοή.
English: Hold your breath, take the inhaler from your mouth and your finger from the top of the inhaler.
Greek: Κρατώντας την αναπνοή σας, βγάλτε τη συσκευή από το στόµα και το δάκτυλο από τη κορυφή της συσκευής.
English: Viani does not work in controlling sudden attacks of breathlessness and wheezing where you would need to use your fast acting ‘rescue' medication.
Greek: Το Viani δεν βοηθάει στον έλεγχο των ξαφνικών κρίσεων δύσπνοιας και συριγµού όπου θα χρειασθείτε ένα φάρµακο άµεσης δράσης..