FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nevirapin: Zidovudin har ikke nogen virkning på nevirapins farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Nevirapin: Zidovudin hadde ingen effekt på farmakokinetikken av nevirapin.
Danish: Co-administration af Nevirapin Teva og elvitegravir i kombination med cobicistat kan ikke anbefales (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Nevirapine Teva med elvitegravir i kombinasjon med cobicistat anbefales ikke (se pkt.
Danish: Denne øgede risiko for toksicitet baseret på CD4-celletalniveauer, er ikke set hos patienter med en udetekterbar viral belastning i plasma - dvs. <50 kopier/ml.
Norwegian Bokmål: Denne økte risikoen for toksisitet basert på CD4-tall har ikke blitt observert hos pasienter med udetekterbar (dvs. <50 kopier/ml) plasmaviruskonsentrasjon.
Danish: Generelt er stigende ASAT- eller ALAT-niveauer ≥ 2,5 ULN og/eller samtidig infektion med hepatitis B og/eller C ved starten af antiretroviral behandling forbundet med større risiko for leverbivirkninger under antiretroviral behandling inklusive regimer indeholdende nevirapin.
Norwegian Bokmål: Forhøyet ASAT eller ALAT > 2,5 ganger øvre referanseverdi og/eller samtidig infeksjon med hepatitt B og/eller C ved start av antiretroviral behandling, forbindes med en høyere risiko for leverbivirkninger ved antiretroviral terapi generelt, inkludert regimer som innbefatter nevirapin.
Danish: Itraconazol AUC ↓ 0,39
Norwegian Bokmål: Itrakonazol AUC ↓ 0,39
Danish: Nevirapins anti-hiv-1aktivitet blev in vitro hæmmet af anti-HBV-midlet adefovir og af anti-HCV-midlet ribavirin.
Norwegian Bokmål: Anti-HIV-1 aktiviteten av nevirapin ble motvirket av anti-HBV-legemidlet adefovir og anti-HCVlegemidlet ribavirin in vitro.
Danish: Ældre Nevirapin har ikke været afprøvet på patienter over 65 år.
Norwegian Bokmål: Eldre Nevirapin er ikke undersøkt særskilt hos pasienter som er eldre enn 65 år.
Danish: Dosis:
Norwegian Bokmål: Dosering:
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i behandling med antiretroviral kombinationsbehandling, har en højere risiko for alvorlige og potentielle letale hepatiske bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kronisk hepatitt B og C, og behandles med antiretrovirale midler har en økt risiko for alvolige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Danish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverrelse av symptomer.
Danish: Til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletterne eller som vejer mindre end 50 kg eller hvis legemsoverfladeareal er mindre end 1,25 m² i henhold til Mosteller formlen, kan andre orale formuleringer af nevirapin anvendes, hvis det skønnes hensigtsmæssigt.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke kan svelge tabletter, som veier mindre enn 50 kg eller som har kroppsoverflate under 1,25 m2 beregnet etter Mostellers formel, finnes det andre orale nevirapin-formuleringer som bør brukes dersom det er relevant.
Danish: Resultater fra in vitro studier viste en svag antagonisme fra ribavirin på nevirapin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Resultater fra in vitro studier viste en svak antagonisme for nevirapin av ribavirin (se pkt.
Danish: I gruppen med grad 3 eller 4 leverrelateret laboratorietoksicitet var andelen, som samtidig havde hepatitis B henholdsvis hepatitis C-virus, 6,7 % og 20,0 % i "nevirapin 2 gange daglig"-gruppen, og 5,6 % og 11,1 % i efavirenzgruppen.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med grad 3 eller 4 lever-assosiert laboratorietoksisitet var andelen som var koinfisert med hepatitt B eller hepatitt C viruset 6,7 % og 20,0 % i gruppen som fikk nevirapin to ganger daglig, mens den var 5,6 % og 11,1 % i efavirenz-gruppen.
Danish: Co-administration af efavirenz og Nevirapin Teva anbefales ikke på grund af additiv toksicitet og ingen fordel med hensyn til virkning i forhold til det enkelte NNRTI alene (for resultaterne fra 2NN-studiet, se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av efavirenz og Nevirapine Teva anbefales ikke (se pkt 4.4) pga. additiv toksisitet og ingen fordel med hensyn på effekt i forhold til hver NNRTI alene (for resultater fra 2NNstudien, se pkt.
Danish: Resultatet af et 48-ugers sydafrikansk studie BI1100.1368 bekræftede, at i patientgrupperne doseret med 4 mg/kg og 150 mg/m² nevirapin var dosis veltolerereret og effektiv i behandlingen af antiretroviralnaive pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra 48 ukers analysen av den sørafrikanske studien BI 1100.1368 bekreftet at dosegruppene 4/7 mg/kg og 150 mg/m2 nevirapin var godt tolerert og effektive i behandlingen av antiretroviral-naive barn.
Danish: Nevirapin: Der var ingen signifikant forskel i nevirapins farmakokinetiske parametre.
Norwegian Bokmål: Nevirapin: Det var ingen signifikante forskjeller i farmakokinetiske parametre for nevirapin.
Danish: Brug af Nevirapin Teva sammen med mad og drikke
Norwegian Bokmål: Inntak av Nevirapine Teva sammen med mat og drikke
Danish: Patienter har oplevet ødemer, erythema nodosum, træthed, feber, hovedpine, søvnmangel, kvalme, lungeinfiltrater, udslæt, svimmelhed, opkastninger, stigning i transsaminaser og vægttab.
Norwegian Bokmål: Pasientene har vist ødem, erythema nodosum, tretthet, feber, hodepine, søvnløshet, kvalme, lungeinfiltrat, hudutslett, svimmelhet, oppkast, forhøyede transaminaser og vekttap.
Danish: Generelt anbefales det ikke at amme, da hivinfektionen kan overføres til barnet via brystmælken.
Norwegian Bokmål: Det anbefales generelt at du avstår helt fra å amme hvis du er HIV-smittet fordi det er mulig at barnet ditt kan bli smittet med HIV gjennom brystmelken din.
Danish: Resultatet tyder på, at ved at supplere nevirapinbehandlingen med en ekstra dosis på 200 mg nevirapin efter hver dialysebehandling, kan effekten af dialyse på nevirapinclearance afhjælpes.
Norwegian Bokmål: Resultatene tyder på at å gi en tilleggsdose på 200 mg nevirapin etter hver dialysebehandling kan være nyttig for å motvirke effekten av dialysen på nevirapin clearance.
Danish: Nevirapin passerer hurtigt placenta og spores i modermælk.
Norwegian Bokmål: Nevirapin passerer lett over placenta og gjenfinnes i morsmelk.
Danish: Ribavirin hæmmer ikke CYPenzymer, og fra toksicitetesstudier er der ingen tegn på, at ribavirin inducerer leverenzymer.
Norwegian Bokmål: Ribavirin inhiberer ikke cytokrom P450-enzymer, og det er ingen bevis fra toksisitetsstudier på at ribavarin induserer leverenzymer.
Danish: I dette 48-ugers studie var der ingen uventede bivirkninger i nogen af doseringsgrupperne.
Norwegian Bokmål: Ingen uventede sikkerhetsfunn ble observert i noen av dosegruppene i denne 48 ukers studien.
Danish: Autoinduktion resulterer tillige i et tilsvarende fald i terminal fase halveringstiden af nevirapin i plasma fra ca. 45 timer (enkeltdosis) til ca. 25-30 timers efter en dosering på 200-400 mg/dag fordelt på flere doser.
Norwegian Bokmål: Autoinduksjonen medfører også en tilsvarende nedgang i den terminale halveringstiden for nevirapin i plasma, fra omkring 45 timer etter en enkeltdose til 25-30 timer når preparatet doseres 200-400 mg/døgn som gjentatt dosering.
Danish: De første 18 uger af behandlingen er en kritisk periode, som kræver tæt overvågning (se pkt.
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen er en kritisk periode som krever nøye overvåking (se pkt.
Danish: Patienter i samtidig behandling med nevirapin og zidovudin og især pædiatriske patienter, patienter, som får højere doser af zidovudin, samt patienter med ringe knoglemarvsreserve, specielt patienter med fremskreden hiv-sygdom, har derfor øget risiko for granulocytopeni.
Norwegian Bokmål: Derfor har pasienter som får nevirapin og zidovudin samtidig, og spesielt pediatriske pasienter og pasienter som får høyere doser zidovudin eller med en lav benmargsreserve, spesielt de med langtkommet HIV-sykdom, en økt risiko for granulocytopeni.
Danish: Nevirapin tilhører en gruppe af anti-hiv-lægemidler kaldet non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRT-hæmmere).
Norwegian Bokmål: Nevirapin hører til en klasse medisiner mot HIV som kalles ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (NNRTI).
Danish: Nevirapin Teva tabletter indeholder lactose.
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva tabletter inneholder laktose (melkesukker).
Danish: Hiv-1-isolater med reduceret følsomhed (100-250 gange) over for nevirapin forekommer i cellekultur.
Norwegian Bokmål: HIV isolater med nedsatt følsomhet (100-250 ganger) er påvist in vitro.
Danish: Patienter med svær hepatisk insufficiens (Child-Pugh C) eller der forud for behandling har ASAT eller ALAT > 5 ULN før baseline ASAT/ALAT er stabiliseret < 5 ULN.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) eller pasienter som før behandling har ASAT/ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi, før baseline ASAT/ALAT er stabilisert på < 5 ganger øvre referanseverdi.
Danish: Emtricitabin hæmmer ikke humane CYP-enzymer.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmer ikke humane CYP 450 enzymer.
Danish: Afhængig af resultaterne beslutter lægen, om du skal fortsætte eller afbryde behandlingen med Nevirapin Teva.
Norwegian Bokmål: Avhengig av utfallet kan legen din avgjøre om behandlingen med Nevirapine Teva skal avbrytes eller avsluttes.
Danish: Hvis du får symptomer, som kan tyde på, at leveren har taget skade såsom - appetitløshed - kvalme - opkastning - gulsot (huden bliver gul) - mavesmerter skal du stoppe med at tage Nevirapin Teva og straks kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever symptomer som antyder leverskade som f.eks. - appetittløshet - føle seg syk (kvalm) - oppkast - gul hud (gulsott) - magesmerter bør du avbryte behandlingen med Nevirapine Teva og kontakte legen din umiddelbart.
Danish: Der er bivirkninger, som kræver afbrydelse af Nevirapin-behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme toksiske reaksjoner som krever avbrudd av behandling med Nevirapine Teva (se pkt.
Danish: Nevirapin bør ikke bruges til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C, se pkt.
Norwegian Bokmål: Nevirapin skal ikke brukes av pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C, se pkt.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Nevirapin Teva 200 mg tabletter nevirapin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Nevirapine Teva 200 mg tabletter nevirapin
Danish: Nogle patienter, der får flere antiretrovirale lægemidler på samme tid, kan udvikle en knoglesygdom, som kaldes knoglenekrose (knoglevævet dør på grund af blodmangel til knoglerne).
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som får antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev på grunn av mangel på blodtilførsel til skjelettet).
Danish: Især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Danish: Kontakt lægen eller apoteket før du tager Nevirapin Teva.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Nevirapine Teva.
Danish: Ved postmenopausal hormonbehandling bør den terapeutiske virkning monitoreres, når der samtidig behandles med nevirapin.
Norwegian Bokmål: Når postmenopausal hormonbehandling anvendes samtidig med nevirapin, bør dens terapeutiske effekt følges.
Danish: Patienterne havde haft en gennemsnitlig behandlingsvarighed på 3,4 år med antiviral behandling inkluderende nevirapin 200 mg 2 gange dagligt i 6 uger inden de farmakokinetiske prøver blev taget.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk antiretroviral terapi som inneholdt nevirapin 200 mg to ganger daglig i minst 6 uker før farmakokinetisk prøvetaking.
Danish: Resultater fra in vitro studier viste en svag antagonisme fra adefovir på nevirapin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Resultater fra in vitro studier viste en svak antagonisme for nevirapin av adefovir (se pkt.
Danish: Stavudin 30/40 mg 2 gange daglig
Norwegian Bokmål: Stavudin 30/40 mg x 2
Danish: Nevirapin Teva er ikke specifikt blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Norwegian Bokmål: Nevirapin er ikke undersøkt særskilt hos pasienter som er eldre enn 65 år.
Danish: Patienter, som udvikler tegn eller symptomer på hepatitis, svært hududslæt eller overfølsomhedsreaktioner, skal stoppe nevirapinbehandling og søge lægehjælp omgående.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler tegn eller symptomer på hepatitt, alvorlig hudreaksjon eller hypersensitivitetsreaksjoner må seponere nevirapin og søke medisinsk hjelp umiddelbart.
Danish: Patienter med hepatisk dysfunktion bør monitoreres nøje med henblik på lægemiddelinduceret toksicitet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør følges nøye for tegn på legemiddelindusert toksisitet.
Danish: Hvis en patient allerede anvender perikon skal serumniveauet for nevirapin kontrolleres samt, hvis muligt, også virusniveauer.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten allerede bruker Johannesurt, bør nevirapinkonsentrasjonen og hvis mulig, virusnivåene kontrolleres, og johannesurt seponeres.
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet på 200 mg hver dag i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfase).
Norwegian Bokmål: Dosen er én 200 mg tablett én gang daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Danish: Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier med telaprevir og nevirapin, men interaktionsstudier med telaprevir og en NNRTI med lignende metaboliseringsvej som nevirapin viste reducerede niveauer af begge.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier for telaprevir med en NNRTI med tilsvarende metabolismevei som nevirapin viste imidlertid reduserte nivåer for begge.
Danish: Alle disse hændelser fortog sig efter ophør af nevirapin.
Norwegian Bokmål: Alle disse effektene avtok da nevirapin ble seponert.
Danish: Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede koncentrationer af lipider og glukose i blodet.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning av lipid (fett) og glukosenivåene i blodet.
Danish: Hos nogle patienter kan et hududslæt, der viser sig som blærer på huden, være alvorligt og livstruende (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) og dødsfald har fundet sted.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter kan imidlertid et utslett som oppstår som en blemmedannende hudreaksjon, være alvorlig eller livstruende (Steven-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) og dødsfall er blitt rapportert.
Danish: Natriumstivelsesglycolat (Type A) Kolloid silicadioxid Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat (Type A) Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Danish: Cobicistat, en CYP-3A-hæmmer, hæmmer signifikant leverenzymer, samt andre metaboliseringsveje.
Norwegian Bokmål: Cobicistat, en cytokrom P450 3A inhibitor, hemmer leverenzymer signifikant, så vel som andre metabolismeveier.
Danish: Hvis du inden for 8 timer opdager, at du har glemt en dosis, så tag den glemte dosis straks.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager at du har glemt en dose innen 8 timer, ta da den glemte dosen så snart som mulig.
Danish: Disse tilfælde omfatter Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og overfølsomhedsreaktioner kendetegnet ved udslæt, konstitutionelle symptomer og andre organpåvirkninger.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter også Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og hypersensitivitetsreaksjoner karakterisert ved hudutslett, konstitusjonelle og viscerale symptomer.
Danish: natriumstivelsesglycolat (Type A), kolloid silicadioxid og magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: natriumstivelseglykolat (Type A), kolloidal vannfri silika og magnesiumstearat.
Danish: Ved en retrospektiv gennemgang af data fra især patienter med et hiv-1 viralt plasmaniveau på 50 kopier/ml eller flere, havde kvinder med CD4-celletal > 250 celler/mm3 12 gange større risiko for symptomatiske leverpåvirkning sammenlignet med kvinder med CD4-celletal < 250 celler/mm3 (11,0 % versus 0,9 %).
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv oversikt av hovedsakelig pasienter med plasma HIV-1 viruskonsentrasjon på 50 kopier/ml eller høyere, hadde kvinner med CD4-tall > 250 celler/mm3 12 ganger høyere risiko for symptomatiske leverbivirkninger enn kvinner med CD4-tall <250 celler/mm3 (11,0 % vs. 0,9 %).
Danish: Nevirapin Teva 200 mg tabletter, kan anvendes i den ovenfor beskrevne dosering til større børn, specielt unge, der er yngre end 16 år, og som vejer mere end 50 kg, eller hvis legemsoverfladeareal er mere end 1,25 m² i henhold til Mosteller-formlen.
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva 200 mg tabletter i ovennevnte dosering kan brukes av større barn, særlig ungdom under 16 år som veier mer enn 50 kg eller har kroppsoverflate over 1,25 m2
Danish: I et 200 mg nevirapin enkeltdosis farmakokinetisk studie af hiv-negative patienter med mild til moderat hepatisk dysfunktion (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), blev der observeret en signifikant forøgelse af nevirapin-AUC hos en Child-Pugh B-patient med ascites.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdose farmakokinetikkstudie av 200 mg nevirapin hos HIV-negative pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A, n=6; Child-Pugh klasse B, n=4) ble det observert en signifikant økning i AUC for nevirapin hos en Child-Pugh klasse B pasient med ascites, noe som tyder på at hos pasienter med forverret leverfunksjon og ascites, kan det være en risiko for akkumulering av nevirapin i den systemiske sirkulasjonen.
Danish: Nevirapin eksponering: ↑100 % sammenlignet med historiske data, hvor nevirapin blev administreret alene.
Norwegian Bokmål: sammenlignet med historiske data hvor nevirapin var administrert alene.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion, som har behov for dialyse, bør efter hver dialysebehandling have en ekstra dosis på 200 mg nevirapin.
Norwegian Bokmål: Til pasienter med nedsatt nyrefunksjon som behandles med dialyse anbefales ytterligere en dose på 200 mg nevirapin etter hver dialysebehandling.
Danish: I studiet blev 460 voksne, som var i behandling med 2 nukleosid-revers-transkriptasehæmmere og mindst en PI, og hvis plasma-hiv-1 RNA-niveau havde været lavere end 200 c/ml i mindst 6 måneder, skiftet til behandling fra proteasehæmmeren enten til nevirapin (155 patienter), til efavirenz (156 patienter) eller til abacavir (149 patienter).
Norwegian Bokmål: I studien ble 460 voksne, som fikk to nukleosid reverstranskriptasehemmere og minst en PI og der plasma HIV-1 RNA-nivåene hadde vært mindre enn 200 kopier/ml i minst de 6 foregående måneder, tilfeldig tildelt nevirapin (155 pasienter), efavirenz (156 pasienter) eller abacavir (149 pasienter) som erstatning for PI.
Danish: Det aktive stof i din medicin er nevirapin.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i medisinen din heter nevirapin.
Danish: I et massebalance/ ekskretionsstudie med 8 raske, frivillige, mandlige forsøgspersoner, som blev behandlet indtil steady state med nevirapin 200 mg 2 gange daglig efterfulgt af en enkelt dosis på 50 mg af 14Cnevirapin blev tilnærmelsesvis 91,4±10,5 % af den radioaktivt mærkede dosis genfundet: I urinen (81,3±11,1 %), hvilket repræsenterer den primære ekskretionsvej sammenlignet med fæces (10,1±1,5 %).
Norwegian Bokmål: I en massebalanse/ekskresjons studie med på 8 friske frivillige menn som ble dosert til steady state med nevirapin 200 mg to ganger/døgn og deretter fikk 50 mg C14-merket nevirapin, ble 91,4 ±10,5 % av den radiomerkede dosen gjenfunnet, med urin (81,3 ± 11,1 %) som hovedekskresjonsvei sammenlignet med feces (10,1 ± 1,5 %).
Danish: Unormale leverfunktionstests har været rapporteret med nevirapin, nogle i de første få uger af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsverdier er rapportert ved bruk av nevirapin, noen ganger i løpet av de første ukene med behandling
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): - nedsat antal hvide blodlegemer (granulocytopeni) - allergiske reaktioner (overfølsomhed) - hovedpine - kvalme - opkastning - mavesmerter - løs afføring (diarré) - leverbetændelse (hepatitis) - udmattelse - feber - leverfunktionsprøver uden for normalområdet
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer): - redusert antall hvite blodceller (granulocytopeni) - allergiske reaksjoner (overfølsomhet) - hodepine - kvalme - oppkast - magesmerter - løs avføring (diaré) - leverbetennelse (hepatitt) - tretthet - feber - unormale leverfunksjonstester
Danish: Da hepatotoksicitet er hyppigere hos kvinder med et CD4-celletal over 250 celler/mm³, med detekterbar hiv-1-RNA i plasma (50 kopier/ml eller flere), bør dette forhold tages i betragtning ved beslutning om terapi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Siden levertoksisitet forekommer hyppigere hos kvinner med CD4-tall over 250 celler/mm3 med detekterbar HIV-1 RNA i plasma (50 kopier/ml eller høyere), bør disse forholdene tas i betrakting ved vurdering av terapien (se pkt.
Danish: Læger og patienter skal være vagtsomme over for prodromale tegn eller fund, der antyder hepatitis, såsom anoreksi, kvalme, gulsot, bilirubinuri, akolisk fæces, hepatomegali eller leverømhed.
Norwegian Bokmål: Lege og pasient bør være oppmerksomme på karakteristiske tegn eller funn som tyder på hepatitt, som anoreksi, kvalme, gulsott, bilirubinuri, akolisk avføring, hepatomegali eller øm lever.
Danish: Den kliniske betydning heraf er dog ukendt, da der ikke er udført specifikke studier.
Norwegian Bokmål: I fraværet av spesifikke studier er imidlertid den kliniske betydningen av disse funnene ikke kjent.
Danish: Kropsvægt og lipid og glucose-koncentrationerne i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre Vekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
Danish: leversvigt påkrævende transplantation, er blevet rapporteret hos ikke hiv-smittede personer, som fik multiple doser af nevirapin i forbindelse med post-eksponeringsprofylakse (PEP), en ikke godkendt anvendelse.
Norwegian Bokmål: Posteksponerings-profylakse: Alvorlig levertoksisitet, som transplantasjonskrevende leversvikt, har vært rapportert hos personer uten HIV-infeksjon som har fått gjentatte doser nevirapin som posteksponerings-profylakse (PEP), en ikke godkjent indikasjon.
Danish: Din læge vil nøje kontrollere virkningen af Nevirapin Teva og den nævnte medicin ovenfor, hvis du bliver behandlet med flere slags medicin på samme tid.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere effektene til Nevirapine Teva og de andre legemidlene nøye hvis du bruker dem samtidig.
Danish: NEFA-studiet
Norwegian Bokmål: NEFA studien
Danish: Overvejelser i forbindelse med fastsættelse af dosis Patienter, som udvikler udslæt i optrapningsperioden på 14 dage med 200 mg/dag, bør ikke øge dosis af Nevirapin Teva, før udslættet er forsvundet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får utslett ved dosering 200 mg/dag i løpet av innledningsperioden på 14 dager, skal dosen ikke økes før utslettet har forsvunnet.
Danish: Er der gået mere end 8 timer, skal patienten undlade at tage den glemte dosis og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Dersom det er gått mer enn 8 timer etter at den skulle vært tatt, skal pasienten ikke ta den glemte dosen, men ta neste dose til vanlig tidspunkt.
Danish: Nevirapin må ikke gives til patienter med ASAT eller ALAT > 5 ULN før baseline ASAT/ALAT er stabiliseret < 5 ULN (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nevirapin skal ikke gis til pasienter som før behandling har ASAT/ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi, før baseline ASAT/ALAT er stabilisert på < 5 ganger øvre referanseverdi (se pkt.