FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración subcutánea de Draxxin en bovino causa muy frecuentemente dolor pasajero e inflamaciones locales en el punto de inyección que pueden persistir hasta 30 días.
Dutch: Subcutane toediening van Draxxin aan rundvee veroorzaakt zeer vaak voorbijgaande pijnreacties en lokale zwellingen op de injectieplaats die tot 30 dagen kunnen aanhouden.
Spanish: Tratamiento de las primeras etapas de pododermatitis infecciosa (pedero) asociado con Dichelobacter nodosus virulento que requiere tratamiento sistémico.
Dutch: Behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis (rotkreupel) geassocieerd met virulente Dichelobacter nodosus, die een systemische behandeling vereist.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Zoetis Belgium SA
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Belgium SA
Spanish: Para viales multidosis, se recomienda una aguja para aspiración, o una jeringuilla multidosis, con el fin de evitar pinchar excesivamente el tapón.
Dutch: Bij veelvuldig gebruik van de flacon wordt het gebruik van een opzuignaald of multidoseringsinjectiespuit aanbevolen om het overmatig doorboren van de stop te voorkomen.
Spanish: También se observó cojera cuando se utilizó la pata trasera como lugar de inyección.
Dutch: Bij gebruik van de achterpoot als injectieplaats werd ook kreupelheid waargenomen.
Spanish: Envase primario: Vial de vidrio tipo 1 con tapón de clorobutilo recubierto de fluoropolímero, y un sello de aluminio.
Dutch: Primaire verpakking: Type I glazen flacon met een fluoropolymeer gecoate chlorobutyl stop afgedekt met een aluminium seal.
Spanish: Monotioglicerol 5 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Dutch: 5 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/ ).
Spanish: La tulatromicina es un agente antimicrobiano macrólido semisintético que se origina de un producto de fermentación.
Dutch: Tulathromycine is een semi-synthetisch macrolide antimicrobieel middel, afkomstig van een fermentatie diergeneesmiddel.
Spanish: Monotioglicerol
Dutch: Monothioglycerol
Spanish: Sin embargo, la concentración in vivo de tulatromicina en el lugar de infección del pulmón no se conoce.
Dutch: De in-vivo concentratie van tulathromycine op de infectieplaats in de long is echter niet bekend.
Spanish: 37530 Pocé-sur-Cisse
Dutch: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIJK
Spanish: La fijación a proteínas plasmáticas fue de aproximadamente 60-75%.
Dutch: De plasma proteïne binding was ongeveer 60-75%.
Spanish: tulatromicina
Dutch: Tulathromycine
Spanish: Los macrólidos son antibióticos bacteriostáticos e inhiben la biosíntesis de proteínas esenciales por medio de su unión selectiva al RNA ribosómico bacteriano.
Dutch: Macroliden zijn bacteriostatische antibiotica en verhinderen de essentiële eiwit biosynthese door middel van hun selectieve binding aan bacterieel ribosomaal RNA.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
Dutch: Speciale waarschuwingen voor gebruik bij dieren:
Spanish: Bovino, porcino y ovino.
Dutch: Rund, varken en schaap.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o etiqueta.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Spanish: Disminuye la producción de los mediadores leucotrieno B4 y CXCL-8 que estimulan la inflamación e induce la producción de lipoxina A4, mediador lipídico antiinflamatorio que estimula la resolución de la inflamación.
Dutch: Het verlaagt de productie van pro-inflammatoire mediatoren leukotriëne B4 en CXCL-8 en induceert de productie van anti-inflammatoire en pro-oplossend lipide lipoxine A4.
Spanish: El tratamiento antibiótico del pedero benigno no se considera apropiado.
Dutch: Antibiotische behandeling van goedaardige rotkreupel wordt niet wenselijk geacht.
Spanish: Solución clara incolora ligeramente amarilla.
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgelige oplossing.
Spanish: La biodisponibilidad de la tulatromicina después de la administración intramuscular en el ovino fue del 100%.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van tulathromycine na intramusculaire toediening bij het schaap was 100%.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos.
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid van de doeldieren voor macrolide antibiotica.
Spanish: No usar el producto simultáneamente con otros macrólidos o lincosamidas.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gelijktijdig gebruiken met andere macroliden of lincosamiden.
Spanish: En células polimorfonucleares bovinas y porcinas (PMNs; neutrófilos) la tulatromicina promueve la apoptosis (muerte celular programada) y el aclaramiento de las células apoptóticas por los macrófagos.
Dutch: In zowel runderen en varkens polymorfonucleaire cellen (PMN's, neutrofielen), bevordert tulathromycine apoptose (geprogrammeerde celdood) en de klaring van apoptotische cellen door macrofagen.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet aangetoond tijdens dracht en lactatie.
Spanish: Debe determinarse el peso corporal lo más exactamente posible para garantizar una correcta dosificación y evitar infradosificaciones.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Spanish: CAD Una vez abierto utilizar antes de:
Dutch: EXP Na openen gebruiken voor:
Spanish: Para cualquier enfermedad respiratoria, se recomienda tratar los animales en las fases tempranas de la enfermedad y evaluar la respuesta al tratamiento durante las 48 horas después de la inyección.
Dutch: Voor elke respiratoire aandoening, wordt het aanbevolen om de dieren in een vroeg stadium van de ziekte te behandelen en de respons op de behandeling binnen 48 uur na de injectie te evalueren.
Spanish: Las reacciones patomorfológicas en el punto de inyección (incluyendo cambios reversibles de congestión, edema, fibrosis y hemorragia) están presentes aproximadamente 30 días después de la inyección.
Dutch: Pathomorfologische reacties op de injectieplaats (inclusief reversibele veranderingen van congestie, oedeem, fibrose en bloeding) zijn aanwezig gedurende ongeveer 30 dagen na injectie.
Spanish: En ovino, el perfil farmacocinético de la tulatromicina, cuando se administró en una dosis intramuscular única de 2,5 mg / kg de peso corporal, se logró la concentración máxima en plasma (Cmáx) de 1,19 µg / ml en aproximadamente (Tmax) 15 minutos después de la dosis y con una semivida de eliminación (t1 / 2) de 69,7 horas.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van tulathromycine bij schapen, toegediend als een enkele intramusculaire dosis van 2,5 mg/kg lichaamsgewicht, bereikt een maximum concentratie (Cmax) van 1,19 µg/ml in ongeveer 15 minuten (Tmax) na toedienen en had een eliminatie halfwaardetijd (t1/2) van 69,7 uur.
Spanish: Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB) asociada con Moraxella bovis sensible a tulatromicina.
Dutch: Behandeling van infectieuze bovine keratoconjunctivitis (IBK) geassocieerd met Moraxella bovis die gevoelig is voor tulathromycine.
Spanish: trideoxy-3(dimethylamino )-ß-Dxylohexopyran osyl]oxy]-1oxa-6azacyclopentade-can-15-on, expresados
Dutch: Spier Vet Lever Nier xylohexopyranosyl ]oxy]-1-oxa-6azacyclopent-decan-15-one uitgedrukt als tulathromycineequivalent
Spanish: Porcino.
Dutch: Varkens
Spanish: Tulatromicina 100 mg/ml
Dutch: Tulathromycine 100 mg/ml
Spanish: En ovino es muy frecuente la aparición de signos transitorios de molestia (sacudidas de cabeza, fricción del lugar de inyección, caminar hacia atrás) después de la administración intramuscular.
Dutch: Bij schapen komen voorbijgaande tekenen van ongemak (hoofd schudden, wrijven op de injectieplaats, terugdeinzen) zeer vaak voor na intramusculaire injectie.
Spanish: Se ha demostrado la actividad in vitro frente a Dichelobacter nodosus (vir), patógeno bacteriano más comúnmente asociado con la pododermatitis infecciosa (pedero) en el ovino.
Dutch: In vitro activiteit tegen Dichelobacter nodosus (vir), de bacteriële pathogeen die het meest geassocieerd wordt met infectueuze pododermatitis (rotkreupel) bij schapen, is aangetoond.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Spanish: La fijación a proteínas plasmáticas fue baja, aproximadamente 40%.
Dutch: De plasma proteine binding was laag, ongeveer 40%.
Spanish: Se recomienda tratar los animales en las fases tempranas de la enfermedad y evaluar la respuesta al tratamiento durante las 48 horas después de la inyección.
Dutch: Aanbevolen wordt om de dieren in een vroeg stadium van de ziekte te behandelen en de respons op de behandeling binnen 48 uur na de injectie te evalueren.
Spanish: Porcino: 13 días.
Dutch: Varken: 13 dagen.
Spanish: Bovino: SC. Porcino y ovino: IM.
Dutch: Varken en schaap: IM.
Spanish: En corderos (de 6 semanas de edad aproximadamente), a dosis de tres o cinco veces la dosis recomendada, se observaron signos transitorios atribuidos a molestias en el lugar de la inyección y se incluyen caminar hacia atrás, agitar la cabeza, frotamiento del lugar de inyección, acostarse y levantarse, balar.
Dutch: 6 weken oud) werden, bij een dosering van drie of vijf keer de aanbevolen dosis, voorbijgaande verschijnselen waargenomen die toegeschreven werden aan irritatie van de injectieplaats, zoals: achteruit lopen, hoofd schudden, wrijven van de injectieplaats, liggen en opstaan, blaten.
Spanish: Para el tratamiento de bovino con un peso vivo superior a 300 kg, dividir la dosis de manera que no se inyecten más de 7,5 ml en el mismo sitio.
Dutch: Voor behandeling van rundvee zwaarder dan 300 kg lichaamsgewicht dient de dosis zodanig te worden verdeeld dat er op één plaats niet meer dan 7,5 ml geïnjecteerd wordt.
Spanish: La tulatromicina también posee actividad in vitro frente a Moraxella bovis, la bacteria patógena más comúnmente asociada con la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB).
Dutch: Tulathromycine bezit ook in vitro activiteit tegen Moraxella bovis, het bacteriële pathogeen dat gewoonlijk geassocieerd wordt met infectieuze bovine keratoconjunctivitis (IBK).
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (500 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (500 ml)
Spanish: Tamaño de los viales: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml y 500 ml.
Dutch: Flacons: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml en 500 ml.
Spanish: 14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl-11
Dutch: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)ß-D
Spanish: Porcino 800 µg/kg 300 µg/kg
Dutch: Varken 800 µg/kg 300 µg/kg
Spanish: Ovino:
Dutch: Schaap:
Spanish: Difiere de muchos otros macrólidos en que tiene una larga duración de acción, en parte es debida a sus tres grupos amino.
Dutch: Het verschilt van veel andere macroliden omdat het een lange werkingsduur heeft, wat gedeeltelijk veroorzaakt wordt door de 3 amine groepen; daarom wordt het aangeduid als de chemische subklasse triamilide.
Spanish: En bovino, a dosis de tres, cinco o diez veces la dosis recomendada, se observaron signos transitorios atribuidos a molestias en el lugar de la inyección como inquietud, movimiento de la cabeza, pataleo y breve disminución de la ingesta de comida.
Dutch: Bij rundvee werden, bij een dosering van drie, vijf of tien keer de aanbevolen dosis, voorbijgaande verschijnselen waargenomen die toegeschreven werden aan irritatie van de injectieplaats, zoals rusteloosheid, schudden met het hoofd, over de grond schrapen en een kortdurende vermindering van de voedselopname.
Spanish: Una vez abierto utilizar antes de…
Dutch: Na openen gebruiken voor:
Spanish: Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico.
Dutch: Voordat metafylaxe uitgevoerd wordt, dient aanwezigheid van de ziekte in de kudde aangetoond te zijn.
Spanish: Se han encontrado valores incrementados de concentración mínima inhibitoria (CMI) en aislados de Histophilus somni y Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dutch: Bij sommige isolaten van Histophilus somni en Actinobacillus pleuropneumoniae werden verhoogde minimaal inhiberende concentratie (MIC) waarden gevonden.
Spanish: La resistencia a los macrólidos se puede desarrollar por mutaciones en genes que codifican el ARN ribosómico (rRNA) o algunas proteínas ribosómicas; por modificación enzimática (metilación) del sitio diana del rRNA 23S, dando lugar generalmente a un aumento de la resistencia cruzada con lincosamidas y estreptograminas del grupo B (resistencia MLSB); mediante la inactivación enzimática; o por eflujo del macrólido.
Dutch: Resistentie tegen macroliden kan zich ontwikkelen door mutatie in genen die ribosomaal RNA (rRNA) of sommige ribosomale eiwitten coderen; door enzymatische modificatie (methylering) van de 23S rRNA plaats, waardoor in het algemeen kruisresistentie ontstaat met lincosamiden en groep B streptogamines (MLSB resistentie); door enzymatische inactivatie of door macrolide efflux.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (20 ml/50 ml/100 ml/250 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml )
Spanish: Tiempo de espera: Bovino (carne): 22 días.
Dutch: Wachttijd(en): Vlees en slachtafval: 22 dagen.
Spanish: Tras la administración intramuscular en porcino la biodisponibilidad de la tulatromicina fue aproximadamente de 88 %.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van tulathromycine na intramusculaire toediening bij varkens was circa 88%.
Spanish: Tiempo(s) de espera: Carne:
Dutch: Wachttijd(en): Vlees en slachtafval:
Spanish: En bovino, el perfil farmacocinético de tulatromicina, cuando se administró como una dosis subcutánea única de 2,5 mg/kg de peso vivo, se caracterizó por una absorción extensa y rápida, seguida de una elevada distribución y eliminación lenta.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van tulathromycine bij rundvee, toegediend als een enkele subcutane dosis van 2,5 mg/kg lichaamsgewicht, werd gekarakteriseerd door een snelle en uitgebreide absorptie, gevolgd door een hoge distributiegraad en een langzame eliminatie.
Spanish: Difiere de muchos otros macrólidos en que tiene una larga duración de acción, debida en parte a sus tres grupos amino.
Dutch: Het verschilt van veel andere macroliden omdat het een lange werkingsduur heeft, wat gedeeltelijk veroorzaakt wordt door de 3 amine groepen; daarom wordt het aangeduidt als de chemische subklasse triamilide.
Spanish: En lechones de aproximadamente 10 kg a los que se administró tres, o cinco veces la dosis terapéutica se observaron signos transitorios atribuidos a molestias en el sitio de inyección tales como vocalización excesiva e inquietud.
Dutch: Bij biggen van ongeveer 10 kg die 3 of 5 keer de therapeutische dosis kregen, werden voorbijgaande verschijnselen waargenomen die toegeschreven werden aan irritatie van de injectieplaats, zoals overmatige vocalisatie en rusteloosheid.
Spanish: En porcino, el perfil farmacocinético de la tulatromicina cuando se administró en una dosis intramuscular única de 2,5 mg/kg de peso vivo, también se caracterizó por una absorción extensa y rápida, seguida de una elevada distribución y una eliminación lenta.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van tulathromycine bij varkens, toegediend als een enkele intramusculaire dosis van 2,5 mg/kg lichaamsgewicht, werd eveneens gekarakteriseerd door een snelle en uitgebreide absorptie, gevolgd door een hoge distributiegraad en een langzame eliminatie.
Spanish: Para el tratamiento de porcino con un peso vivo superior a 40 kg, dividir la dosis de manera que no se inyecten más de 4 ml en el mismo sitio.
Dutch: Voor behandeling van varkens zwaarder dan 40 kg lichaamsgewicht dient de dosis zodanig te worden verdeeld dat er op één plaats niet meer dan 4 ml geïnjecteerd wordt.
Spanish: Las concentraciones pico fueron seguidas de una ligera disminución en la exposición sistémica, con una semivida de eliminación aparente (t 1/2) de 91 horas en plasma.
Dutch: Na de piek concentraties volgde een langzame afname in systemische concentratie met een eliminatie halfwaarde tijd (t1/2) van circa 91 uur in plasma.
Spanish: Ovino (carne): 16 días.
Dutch: Schaap (vlees en slachtafval): 16 dagen.
Spanish: Para el tratamiento de porcino con un peso vivo superior a 80 kg, dividir la dosis de manera que no se inyecten más de 2 ml en el mismo sitio.
Dutch: Voor behandeling van varkens zwaarder dan 80 kg lichaamsgewicht dient de dosis zodanig te worden verdeeld dat er op één plaats niet meer dan 2 ml geïnjecteerd wordt.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Spanish: Tiempo de espera: Carne: 13 días
Dutch: Wachttijd(en): Vlees en slachtafval: 13 dagen
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial (50 ml)
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (50 ml/100 ml/250 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Spanish: Las concentraciones pico fueron seguidas de una ligera disminución en la exposición sistémica con una semivida de eliminación aparente (t ½) de 90 horas en plasma.
Dutch: Na de piek concentraties volgde een langzame afname in systemische concentratie met een eliminatie halfwaarde tijd (t1/2) van 90 uur in plasma.
Spanish: Tras la administración subcutánea en bovino, la biodisponibilidad de la tulatromicina fue aproximadamente del 90 %.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van tulathromycine na subcutane toediening bij het rund was circa 90%.
Spanish: El volumen de distribución en el estado estacionario (Vss) tras la administración intravenosa fue de 31,7 l / kg.
Dutch: Het distributievolume in steady-state (VSS) na intraveneuze toediening was 31,7 l/kg.
Spanish: Bovino (tratamiento y metafilaxis) 2,5 mg de tulatromicina/ kg de peso vivo (equivalente a 1 ml / 40 kg de peso vivo).
Dutch: Rund (behandeling en metafylaxe) 2,5 mg tulathromycine / kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/40 kg lichaamsgewicht).
Spanish: Bovino: vía subcutánea.
Dutch: Rund: voor subcutaan gebruik.
Spanish: No están claras las razones.
Dutch: De redenen hiervoor zijn niet duidelijk.
Spanish: Deberá lavarse las manos después del uso.
Dutch: Na gebruik moeten de handen worden gewassen.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: septiembre de 2016.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2016.
Spanish: El EPAR completo de Draxxin se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Draxxin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Spanish: Si los síntomas persisten, empeoran o reaparecen, hay que cambiar el tratamiento a otro antibiótico.
Dutch: Als de symptomen aanhouden, verergeren of terugkomen, dient men over te schakelen op een ander antibioticum.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Draxxin.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Draxxin.
Spanish: Draxxin tulatromicina
Dutch: Draxxin tulathromycine
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Draxxin el 23 de julio de 2003.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 juli 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Draxxin verleend.
Spanish: Otras informaciones sobre Draxxin:
Dutch: Overige informatie over Draxxin:
Spanish: Para los mejores resultados las ovejas con podredumbre de la pata deben mantenerse en un ambiente seco.
Dutch: Voor de beste resultaten moeten schapen met rotkreupel in een droge omgeving worden gehouden.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue la proporción de cerdos que completaron las tres o seis semanas de cada estudio sin necesidad de ser retirados del estudio a causa de la enfermedad SRD.
Dutch: Het belangrijkste criterium voor de werkzaamheid was het aantal varkens dat de volledige drie of zes weken van elke studie voltooide zonder dat ze uit de studie moesten worden gehaald wegens SRD.
Spanish: Esto no se ha observado en cerdos y ovejas después de la inyección intramuscular.
Dutch: Deze klachten zijn niet waargenomen bij varkens en schapen na intramusculaire injectie.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Draxxin son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Draxxin groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Spanish: Esto significa que el antibiótico puede dejar de surtir efecto en las bacterias que infectan a animales o personas.
Dutch: Dit betekent dat het antibioticum mogelijk niet meer werkt tegen bacteriën die dieren of mensen besmetten.
Spanish: El tiempo de espera para para la carne de ganado bovino es de 22 días, de 13 días para el ganado porcino y de 16 días para el ganado ovino.
Dutch: Voor vleesrunderen is de wachttijd 22 dagen, voor varkens 13 dagen en voor schapen 16 dagen.
Spanish: Actúa asociándose al ARN (las moléculas que indican a la célula cómo producir proteínas) en las células bacterianas.
Dutch: Het werkt door binding aan het RNA (de moleculen die de cel vertellen hoe ze eiwitten moet aanmaken) in de bacteriële cellen.
Spanish: Dos semanas después del tratamiento, 84% de los ovinos tratados con Draxxin fueron tratados con éxito, frente al 82% de los ovinos tratados con tilmicosina.
Dutch: Twee weken na behandeling was ten minste 84% van de Draxxin behandelde schapen met succes behandeld tegenover 82% van de tilmicosine behandelde schapen.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el cambio de los síntomas, incluida la temperatura corporal, la respiración y la recuperación en un periodo de dos semanas a dos meses.
Dutch: Het belangrijkste criterium voor de werkzaamheid was de wijziging in de symptomen, waaronder lichaamstemperatuur, ademhaling en herstel over een periode van twee weken tot twee maanden.
Spanish: Se recomienda tratar a los animales en las primeras fases de la enfermedad y evaluar su respuesta a las 48 horas.
Dutch: Het verdient aanbeveling om dieren te behandelen in een vroeg stadium van de ademhalingsaandoening en binnen 48 uur te evalueren hoe ze reageren op de behandeling.