FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: o Jelölő festék: kárminsav (E 120).
Maltese: o Il-kitba stampata: carminic acid (E 120).
Hungarian: Sandimmun Neoral 10 mg lágy kapszula Sandimmun Neoral 25 mg lágy kapszula Sandimmun Neoral 50 mg lágy kapszula Sandimmun Neoral 100 mg lágy kapszula ciklosporin
Maltese: Sandimmun Neoral 10 mg kapsuli rotob Sandimmun Neoral 25 mg kapsuli rotob Sandimmun Neoral 50 mg kapsuli rotob Sandimmun Neoral 100 mg kapsuli rotob ciclosporin
Hungarian: Nagyon gyakori
Maltese: Rari ħafna
Hungarian: A Sandimmun Neoral adása 59%-kal magasabb Cmax-ot és megközelítőleg 29%-kal magasabb biohasznosulást eredményezett, mint a Sandimmun-é.
Maltese: L-għoti ta' Sandimmun Neoral iwassal għal żieda ta' 59% fis-Cmax u ta' 29% fil-bijodisponibbiltà minn Sandimmun.
Hungarian: A Sandimmun Neoral etanolt (alkoholt) tartalmaz
Maltese: Sandimmun Neoral fih l-ethanol.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Sandimmun Neoral
Maltese: Mediċini oħra u Sandimmun Neoral
Hungarian: Erre példák: nikardipin, metoklopramid, orális fogamzásgátlók, metilprednizolon (nagy adagban), allopurinol, kólsav és származékai, proteáz inhibitorok, imatinib, kolhicin, nefazodon.
Maltese: Nicardipine,metoclopramide, kontraċettivi orali,methylprednisolone (doża kbira), allopurino, aċidu koliku u derivattivi, inibituri tal-protease, imatinib, colchicine,
Hungarian: A Sandimmun Neoral belsőleges oldatot 15-30°C közötti hőmérsékleten kell tárolni, de 20°C alatt lehetőség szerint 1 hónapnál nem tovább, mivel természetes eredetű olajos alkotórészeket tartalmaz, amelyek alacsonyabb hőmérsékleten besűrűsödésre hajlamosak.
Maltese: Sandimmun Neoral soluzzjoni orali għandha tinħażen f'temperatura ta' bejn 15 u 30°C, imma preferibbilment mhux taħt l-20°C għal aktar minn xahar minħabba li fih komponenti żejtnija ta' oriġini naturali li għandhom tendenza jibbiesu f'temperaturi baxxi.
Hungarian: A vérben 33 - 47%-a van plazmában, 4- 9%-a a lymphocytákban, 5- 12%-a a granulocytákban és 41 - 58%-a az erythrocytákban.
Maltese: Fid-demm, 33 sa 47% jinsab fil-plasma, 4 sa 9% fil-limfoċiti, 5 sa 12%
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
Maltese: Membru/Aġenzija}
Hungarian: A Sandimmun Neoral a súlyos atopiás dermatitisben szenvedő betegek esetén javallott, amikor szisztémás kezelés szükséges.
Maltese: Sandimmun Neoral hu indikat għal pazjenti b'dermatite atopika gravi meta tenħtieġa terapija sistemika.
Hungarian: Hyperglykaemia, anorexia, hyperuricaemia, hyperkalaemia,
Maltese: Ipergliċemija, anoressija, iperurikemija, iperkalemija, ipomagneżemija Disturbi fis-sistema nervuża
Hungarian: A ciklosporin és a boszentán egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd fent, a „A ciklosporin szintjét csökkentő gyógyszerek" alpontot és a 4.3 pontot).
Maltese: ciclosporin ma' bosentan mhuwiex irrakkomandat (ara s-sottosezzjoni "Mediċini li jnaqqsu l-livelli ta' ciclosporin" u sezzjoni 4.3).
Hungarian: • A Sandimmun Neoral egy másik, hatékonyabb ciklosporin gyógyszerforma, mint a Sandimmun.
Maltese: • Sandimmun Neoral hu formulazzjoni differenti u mtejba ta' ciclosporin imqabbel ma'
Hungarian: 1 ml-nél több gyógyszerhez használja az 4 ml-es fecskendőt.
Maltese: - Għal aktar minn ml 1 ta' mediċina, uża seringa ta' 4 ml.
Hungarian: A Sandimmun Neoral etanolt (alkoholt) tartalmaz A Sandimmun Neoral megközelítőleg 12,0 térfogat% etanolt (alkohol) tartalmaz, ami a transzplantált betegeknél alkalmazottan, adagonként legfeljebb 500 mg lehet.
Maltese: Sandimmun Neoral fih madwar 12.0 vol. % ethanol (alkoħol), li jikkorrispondi għal 500 mg kull doża użata f'pazjenti bi trapjant.
Hungarian: Lágy kapszula
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula
Hungarian: Hányinger, hányás, hasi diszkomfort/fájdalom, hasmenés, gingiva hyperplasia, pepticus fekély
Maltese: Dardir, rimettar, skumdità/uġigħ addominali, dijarrea, iperplasija ġenġivali, ulċera peptika
Hungarian: Emellett, ha a Sandimmun Neoral-t nem transzplantációval kezelendő betegség miatt szedi (intermedier vagy poszterior uveitisz és Behcet uveitisz, atópiás dermatitisz, súlyos reumás ízületi gyulladás vagy nefrózis szindróma), ne szedje a Sandimmun Neoral-t:
Maltese: trapjant (uveitis intermedjarja jew posterjuri u uveitis ta' Behçhet, dermatite atopika, artrite rewmatojde gravi jew sindrome nefrotiku), teħux Sandimmun Neoral:
Hungarian: Convulsiók, paraesthesia Nem gyakori Encephalopathia, beleértve a posterior reversibilis encephalopathia szindrómát (PRES) is, olyan panaszok és tünetek, mint a convulsiók, zavartság, dezorientáció, csökkent reakciókészség, izgatottság, insomnia, látászavarok, kortikális vakság, coma, paresis, cerebellaris ataxia
Maltese: Enċefalopatija inkluż Sindrome Enċefalopatika Posterjuri Riversibbli (PRES), sinjali u sintomi bħalma huma konvulżjonijiet, konfużjoni, disorjentazzjoni, reazzjoni mnaqqsa, aġitazzjoni, nuqqas ta' rqad, disturbi fil-vista, għama kortikali, koma, pareżi u ataksja ċerebrali
Hungarian: Sandimmun Neoral 25 mg lágy kapszula, kék-szürke ovális kapszula, piros „NVR 25mg" jelöléssel.
Maltese: Sandimmun Neoral 25 mg kapsuli rotob huma blu fil-griż ovali, u mmarkati b'"NVR 25 mg" bl aħmar.
Hungarian: A ciklosporin szintjét növelő gyógyszerek
Maltese: Mediċini li jnaqqsu l-livelli ta' ciclosporin
Hungarian: o Kapszula tartalma: α-tokoferol, vízmentes etanol, propilénglikol, kukoricaolaj mono-, diés trigliceridek, makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát/polioxil 40 hidrogénezett ricinusolaj. o Kapszulahéj: fekete vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), glicerin 85%, propilénglikol, zselatin.
Maltese: o Il-kontenut tal-kapsula: alpha-tocopherol, ethanol anhydrous, propylene glycol, corn oilmono-di-triglycerides, macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil. o Il-kisja tal-kapsula: Black iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), glycerol 85%, propylene glycol, gelatin.
Hungarian: Olyan gyógyszerekkel való kombináció, amelyek a multidrug efflux-transzporter P-glikoprotein vagy a szerves anion transzporter proteinek (OATP) szubsztrátjai, és amelyek esetén az emelkedett plazmakoncentrációk súlyos és/vagy életveszélyes eseményekkel járnak, mint például a boszentán, a dabigatrán etexilát és az aliszkiren (lásd 4.5 pont).
Maltese: glikoproteina u tal-proteini trasportaturi tal-anjon organiku (OATP) u li minħabba f'hekk konċentrazzjonijiet għolja tal-plażma huma assoċjati ma' episodji serji u/jew ta' theddida għall-ħajja, eż. bosentan, dabigatran etexilate u aliskiren (ara sezzjoni 4.5).
Hungarian: Gondosan kövesse kezelőorvosa összes utasítását.
Maltese: Jaf ikollok bżonn ta' attenzjoni medika.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Ciklosporin [A tagállam tölti ki]
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Ciclosporin [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Hungarian: A Sandimmun Neoral 500 mg-os dózisa 500 mg etanolt tartalmaz, mely csaknem 15 ml sörnek vagy 5 ml bornak felel meg.
Maltese: Doża ta' 500 mg Sandimmun Neoral fih 500 mg ethanol , ekwivalenti għal madwar 15 ml birra jew 5 ml nbid.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Maltese: 6.1 List of excipients
Hungarian: Súlyos és/vagy fatális kimenetelről is beszámoltak.
Maltese: Trattament ta' artrite rewmatojde gravi u attiva.
Hungarian: Ajánlás
Maltese: Billi
Hungarian: 5,2 pont - Farmakokinetikai tulajdonságok
Maltese: Sezzjoni 5.2 - Proprjetajiet farmakokinetiċi
Hungarian: A ciklosporin ellenjavallt néhány HMG-CoA-reduktáz inhibitor (sztatin) esetében a ciklosporin CYP3A4-t és/vagy Pgp-t gátló potenciálja miatt.
Maltese: Ciclosporin huwa kontraindikat għal xi inibituri ta' HMG-CoA reductase (statins) minħabba l potenzjal inibitorju ta' CYP3A4 u/jew Pgp ta' ciclosporin.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja megerősítette, hogy a Sandimmun Neoral lágyzselatin kapszula és belsőleges oldat alkalmazási előírásában feltüntetett tárolási előírások már összhangban vannak a tárolási feltételek feltüntetésére vonatkozó iránymutatásban megadott követelményekkel (CPMP/QWP/609/96/Rev 2, kelt: 2007. november 19.).
Maltese: Il-MAH ikkonferma li l-kundizzjonijiet għall-ħażna fl-SmPCs ta' Sandimmun Neoral, kapsuli tal ġelatina ratba u soluzzjonijiet orali huma diġà allinjati mar-rekwiżiti stabbiliti fil-Linja Gwida dwar id-Dikjarazzjoni ta' Kondizzjonijiet għall-Ħażna (CPMP/QWP/609/96/Rev 2 datata 19 ta' Nov 2007).
Hungarian: A kontrollcsoportok placebót, azatioprint vagy D-penicillamint kaptak.
Maltese: jew azathioprine, jew D-penicillamine.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja javaslatot tett a következő alpontok szövegére: „Kölcsönhatások táplálékokkal, Gyógyszerkölcsönhatások, A ciklosporinszintet csökkentő gyógyszerek, A ciklosporinszintet növelő gyógyszerek, Egyéb fontos gyógyszerkölcsönhatások, Ajánlások, Gyermekpopuláció, illetve Egyéb fontos gyógyszerkölcsönhatások."
Maltese: Il-MAH ippropona kliem għas-sottosezzjonijiet "Interazzjonijiet mal-ikel, Interazzjonijiet tal mediċina, Mediċini li jnaqqsu l-livelli ta' ciclosporin, Mediċini li jżidu l-livelli ta' ciclosporin, Interazzjonijiet rilevanti oħra tal-mediċina, Rakkomandazzjonijiet, Popolazzjoni pedjatrika u Interazzjonijiet rilevanti oħra tal-mediċina."
Hungarian: A Sandimmun Neoral lágyzselatin kapszula (10 mg, 25 mg, 50 mg, illetve 100 mg) és belsőleges oldat (100 mg/ml) formájában kapható.
Maltese: bħala kapsuli tal-ġelatina ratba ta' 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg u soluzzjoni orali ta' 100 mg/ml.
Hungarian: Ezért a CHMP felkérte a forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy minden nephrosis betegség esetében erősítse meg a készítmény pozitív előny-kockázat profilját, kivéve az elsődleges minimálisan változó glomerulonephritist, az elsődleges fokális szegmentális glomerulosclerosist, illetve az elsődleges membranosus glomerulonephritist.
Maltese: jiġġustifika l-benefiċċju-riskju pożittiv għall-kondizzjonijiet nefrotiċi kollha ħlief għal glomerulonefrite primarja b'tibdil minimu, glomerulosklerożi segmentali fokali primarja, jew glomerulonefrite membrana primarja.
Hungarian: Figyelembe vették továbbá a 13-as, utolsó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) munkamegosztási eljárásából (EE/H/PSUR/0007/001) származó egyeztetett alapbiztonságossági profilt (Core Safety Profile, CSP) és a 45. cikk szerinti gyermekgyógyászati eljárásból származó nyilvános mellékhatás-összesítést (CZ/W/04/pdWS/01,
Maltese: Intużaw ukoll il-profil tas-Sigurtà Ewlenija (CSP) maqbul mill-aħħar proċedura ta' kondiviżjoni tax-xogħol 13 talPSUR (EE/H/PSUR/0007/001) u l-AR pubbliku mill-proċedura pedjatrika skont l-artikolu 45 (CZ/W/04/pdWS/01, 2010).
Hungarian: Az aplasztikus anémia javallatát csak Franciaországban hagyták jóvá.
Maltese: L-indikazzjoni tal-anemija aplastika hija approvata biss fi Franza.
Hungarian: Az alkalmazási előírás biztonságra vonatkozó részeinek (4.3-4.9 pont) javasolt harmonizálása érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultja által alkalmazott megközelítés alapja a forgalomba hozatali engedély jogosultja által a Sandimmun Neoral-ra vonatkozóan legutóbb (2012. február 13-án) frissített törzsadatlap (Core Data Sheet, CDS) (amelyet a benyújtott hagyományos vizsgálatok és az azonosított szakirodalmi hivatkozások áttekintése is alátámasztott), illetve a 13-as munkamegosztási eljárás utolsó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéséből (PSUR) származó végleges alapbiztonsági profil volt (EE/H/PSUR/0007/001).
Maltese: (CDS) tal-MAH aġġornata l-aħħar ta' Sandimmun Neoral, datata 13 ta' Frar 2012 (kif ġustifikata mir reviżjoni tal-istudji storiċi sottomessi, u r-referenzi identifikati fil-letteratura) u l-profil tas-Sigurtà Ewlenija (CSP) iffinalizzat mill-aħħar proċedura ta' qsim tax-xogħol (WS) 13 tal-PSUR (EE/H/PSUR/0007/001).
Hungarian: Az európai kontrollált, kettős-vak vizsgálatokban 5 mg/kg/nap dózist alkalmaztak, amelyek lehetővé tették a dózis lefelé történő titrálását a legnagyobb tolerált dózis megállapítása érdekében.
Maltese: 5 mg/kg/jum li ppermetta titrazzjoni ‘l isfel biex tinstab id-doża massima tollerata.
Hungarian: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Maltese: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Hungarian: P-2710-444 Sintra
Maltese: Quinta da Beloura P-2710-444
Hungarian: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg
Maltese: Il-Bulgarija Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429
Hungarian: Na Pankráci 1724/129
Maltese: Is-Slovakkja Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129
Hungarian: Homoki szalma gyopárvirág
Maltese: Fjuri tas-Sempreviva safra
Hungarian: A homoki szalma gyopárvirág a Helichrysum arenarium (L.) Moench növény virágzatának köznapi neve.
Maltese: Sandy everlasting huwa l-isem komuni għall-fjuri tal-pjanta Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Hungarian: A homoki szalma gyopárvirágot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A HMPC értékelésében laboratóriumi vizsgálatokat tekintett át, amelyek alátámasztották az epe (a máj által termelt folyadék, amely segít lebontani a zsírokat) elfolyását fokozó és az epehólyag (egy kis szerv, ahol az epe tárolódik) izomösszehúzódásait csökkentő hatást.
Maltese: Fil-valutazzjoni tiegħu, l-HMPC ikkunsidra studji f'testijiet tal-laboratorju li jappoġġjaw effett fiż-żieda tat-tnixxija tal-bila (fluwidu prodott fil-fwied li jgħin fit-tkissir tax-xaħam) u t-tnaqqis tal-kontrazzjonijiet tal-muskoli tal-bużżieqa tal-marrara (organu żgħir fejn tinħażen il-bila).
Hungarian: 25, 83607 Holzkirchen Németország
Maltese: HEXAL AG, Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet a 2001/83/EK irányelv 10. cikkének (3) bekezdése értelmében hibrid kérelemként nyújtották be, és uniós referenciakészítményként a Sultanol DosierAerosol 100 µg/adag, Druckgasinhalation, szuszpenzió, (GlaxoSmithKline) került megadásra.
Maltese: L-applikazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ġew ippreżentati bħala applikazzjonijiet ibridi skont l-Artikolu 10(3) tad-Direttiva 2001/83/KE u l-prodott ta' referenza tal-UE huwa Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/doża, Druckgasinhalation, sospensjoni, (GlaxoSmithKline).
Hungarian: A Sanohex egy adagolószelepes aeroszol inhalátor, amely a szalbutamol-szulfát szuszpenziós formáját tartalmazza, 100 µg/permetezett adag mennyiségben, továbbá hajtógázként HFA 134a-t tartalmaz.
Maltese: Sanohex huwa inalatur aerosol ta' doża mkejla li fih formulazzjoni ta' sospensjoni ta' salbutamol sulfat 100 µg/sprej, b'HFA 134a bħala propellent.
Hungarian: Inhalációs alkalmazás
Maltese: L-Applikant
Hungarian: Polimorfizmus
Maltese: Polimorfiżmu
Hungarian: • aggresszió
Maltese: • aggressjoni
Hungarian: Légzésdepresszió.
Maltese: Depressjoni respiratorja.
Hungarian: Paranoia
Maltese: • paranojja
Hungarian: Alopecia, fényérzékenységi reakció
Maltese: Alopeċja, reazzjoni ta' fotosensittività.
Hungarian: 6 évesnél fiatalabb életkor.
Maltese: Fi tfal ta' età inqas minn 6 snin.
Hungarian: Gépi lélegeztetés tanácsos az esetleges légzésleállás megelőzésére.
Maltese: Trattament firrespiratur huwa rakkomandat sabiex jiġi evitat waqfien respiratorju possibbli.
Hungarian: diltiazem és verapamil), guanetidin, betanidin, klonidin, rezerpin és metildopa
Maltese: diltiazem u verapamil), guanethidine, betanidine, clonidine reserpine u methyldopa
Hungarian: • depresszió felnőtteknél (major depressziós epizódokban)
Maltese: • Depressjoni fl-adulti (episodji depressivi maġġuri)
Hungarian: alkalmazását követően 10,1-27,8 óra, míg 15 mg esetében 15,5-19,5 óra volt.
Maltese: 1 - 27.8 sigħat u ta' 15 mg 15.5 - 19.5 sigħat.
Hungarian: A szívműködés folyamatos EKG-ellenőrzése 3-5 napig.
Maltese: Monitoraġġ kontinwu tal-ECG għall-funzjoni kardijaka għal 3 - 5 ijiem.
Hungarian: Az amitriptilin egy triciklusos antidepresszáns és analgetikum.
Maltese: Amitriptyline huwa antidepressant triċikliku u analġeżiku.
Hungarian: • epilepszia, korábbi görcsrohamok
Maltese: • epilessija, konvulżjonijiet jew aċċessjonijiet fil-passat
Hungarian: Metabolikus acidózis, hypokalaemia.
Maltese: Aċidożi metabolika, ipokalimja.
Hungarian: • nyugtatók (pl. babiturátok)
Maltese: • sedattivi (eż. babiturates)
Hungarian: Az átlagos abszolút orális biohasznosulás 53% (Fabs = 0,527±0,123; tartomány: 0,219-0,756).
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta orali medja hija 53% (Fabs = 0.527±0.123; firxa 0.219-0.756).
Hungarian: Depresszió esetén a kezelés időtartama egyénenként változó, de rendszerint legalább hat hónap.
Maltese: Fit-trattament tad-depressjoni t-tul tat-trattament huwa individwali, u normalment huwa mill-inqas 6 xhur.
Hungarian: • kontrollálatlan mozgások
Maltese: • movimenti mhux ikkontrollati
Hungarian: CYP2D6-re ható citokróm P450-gátlók
Maltese: Inibituri ta' CYP2D6 taċ-ċitokroma P450
Hungarian: ADATOK Doboz/címke
Maltese: Kartuna/Tikketta
Hungarian: • perifériás idegek megbetegedése
Maltese: • disturb tan-nervituri periferali
Hungarian: • halofantrin (malária kezelésére alkalmazott gyógyszer)
Maltese: • halofantrine (użat għat-trattament tal-malarja)
Hungarian: A túladagolás tünetei:
Maltese: Sintomi antikolinerġiċi:
Hungarian: Antidepresszánsok - Nem szelektív monoamin-reuptake-gátló (triciklusos antidepresszáns) ATC-kód: N06AA09
Maltese: monoamine (antidepressant triċikliku) Kodiċi ATC: N 06 AA 09
Hungarian: MAOI-k (nem szelektív, valamint szelektív A (moklobemid) és B (szelegilin)) - szerotonin-szindróma veszélye (lásd 4.3 pont).
Maltese: MAOIs (mhux selettivi kif ukoll A (moclobemide) u B (selegiline) selettivi) - riskju ta' "sindrome ta' serotonin" (ara sezzjoni 4.3).
Hungarian: Kifejezett antikolinerg és szedatív tulajdonságokkal rendelkezik.
Maltese: Għandu kwalitajiet antikolinerġiċi u sedattivi ċari.
Hungarian: Gyakori (> 1/100, < 1/10);
Maltese: Komuni (> 1/100, < 1/10);
Hungarian: Ritka (> 1/10 000, < 1/1000);
Maltese: Rari (> 1/10,000, < 1/1,000);
Hungarian: Előfordult syncope és Torsade de pointes.
Maltese: Seħħew sinkope u torsade de pointes.
Hungarian: • rifampicin (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer)
Maltese: • rifampicin (għat-trattament ta' infezzjonijiet)
Hungarian: • antidepresszánsok (pl. SSRI-k [fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin] és bupropion)
Maltese: • antidepressanti (eż. SSRIs (fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine), u bupropion)
Hungarian: Cardialis tünetek: Arrhythmiák (kamrai tachyarrhythmiák, torsade de pointes, kamrafibrilláció).
Maltese: Sintomi kardijaċi: Arritmiji (takiarritmiji ventrikulari, torsade de pointes, fibrillazzjoni ventrikulari).
Hungarian: Az intravénás alkalmazást követően becsült látszólagos megoszlási tér (Vd)β 1221±280 l; tartomány: 769-1702 l (16±3 l/kg).
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (Vd)β stmat wara għoti ġol-vini huwa 1221 L±280 L; firxa 7691702 L (16±3 L/kg).
Hungarian: • szívizom gyulladásra való érzékenység
Maltese: • tintilef minn sensik
Hungarian: • bipoláris zavar
Maltese: • disturb bipolari
Hungarian: 65 év feletti időskorú betegek:
Maltese: Pazjenti anzjani b'età ta' aktar minn 65 sena:
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállam hatósága lényegesen módosíthatja a referencia tagállammal egyetértésben ha szükséges, a 2001/83/EC irányelv III. címének 4. fejezetében leírtaknak megfelelően
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti talIstati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitolu 4 ta' Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE
Hungarian: Preferált megnevezés
Maltese: Terminu Ippreferut
Hungarian: • gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. flukonazol, terbinafin, ketokonazol és itrakonazol)
Maltese: • mediċini biex jittrattaw infezzjonijiet fungali (eż. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, u itraconazole)
Hungarian: • 6-10 éves kor között: 10 mg - 20 mg.
Maltese: • tfal ta' età minn 6 snin sa 10 snin: 10 mg - 20 mg.
Hungarian: • 11 éves kortól: 25 mg - 50 mg.
Maltese: • età minn 11-il sena 'l fuq: 25 mg - 50 mg
Hungarian: Konvulziók.
Maltese: Konvulżjoni.
Hungarian: • kóma
Maltese: • koma
Hungarian: A plazmában az eliminációs felezési ideje 40-60 mg amitriptilin-hidroklorid iv.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni mill-plażma wara għoti i.v. ta' 40 - 60 mg ta' amitriptyline hydrochloride kienet 10.
Hungarian: Csontvelő-depresszió, agranulocytosis, leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia
Maltese: Depressjoni tal-mudullun, agranuloċitosi, lewkopenija, eosinofilja, tromboċitopenija.
Hungarian: Erektilis diszfunkció
Maltese: Disfunzjoni erettili.
Hungarian: A napi adag általában egy-három 2 ml-es ampulla (megfelel 50-150 mg/nap amitriptilin-hidrokloridnak, ami 44,2-132,6 mg/nap amitriptilinnel egyenértékű).
Maltese: u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum, ekwivalenti għal 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/jum).
Hungarian: (24,65±6,31 óra; tartomány: 16,49-40,36 óra).
Maltese: (24.65±6.31 siegħa; firxa 16.
Hungarian: Ritka mellékhatás:
Maltese: Rari ħafna
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Saroten és társított nevek 2 ml, 50 mg oldatos injekció
Maltese: Saroten u ismijiet assoċjati 2 ml, 50 mg soluzzjoni għall-injezzjoni
Hungarian: • tramadol (fájdalomcsillapító)
Maltese: • tramadol (mediċina għall-uġigħ)
Hungarian: A gyógyszert 1-1½ órával lefekvés előtt kell bevenni.
Maltese: Ħu din il-mediċina 1-1½ sigħat qabel tmur torqod.
Hungarian: Erős CYP2D6-gátló például a bupropion, a fluoxetin, a paroxetin és a kinidin.
Maltese: inibituri qawwija ta' CYP2D6 jinkludu bupropion, fluoxetine, paroxetine u quinidine.
Hungarian: • migrén megelőzése felnőtteknél
Maltese: • Profilassi tal-emigranja fl-adulti
Hungarian: A 300-400 ng/ml feletti értékek a szív ingerületvezetési zavarainak fokozott kockázatával járnak, ami a QRS-komplexus kiszélesedésében vagy atrioventricularis blokkban nyilvánul meg.
Maltese: Livelli ogħla minn 300 - 400 ng/ml huma assoċjati ma' riskju akbar ta' disturbi fil-konduzzjoni kardijaka f'termini ta' kumpless QRS imtawwal jew imblokk AV.
Hungarian: - fenitoin és karbamazepin (epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer)
Maltese: • phenytoin u carbamazepine (użati għat-trattament tal-epilessija)
Hungarian: Klinikailag releváns kölcsönhatás várható az amitriptilin és erős CYP3A4-gátlók, például a ketokonazol, az itrakonazol és a ritonavir egyidejű alkalmazásakor.
Maltese: Interazzjonijiet klinikament rilevanti jistgħu jkunu mistennija bl-użu ta' amitriptyline flimkien ma' inibituri qawwija ta' CYP3A4 bħal ketoconazole, itraconazole u ritonavir.
Hungarian: Atrioventricularis blokk, Tawara-szár-blokk
Maltese: Imblokk atrijoventrikulari, imblokk tal-bundle branch.
Hungarian: A metabolizmus genetikai polimorfizmust (CYP2D6 és CYP2C19) mutat (lásd 4.2 pont).
Maltese: Il-metaboliżmu huwa suġġett għal polimorfiżmu ġenetiku (CYP2D6 u CYP2C19) (ara sezzjoni 4.2).
Hungarian: A bemetszések megkönnyítik a tabletta négy részre történő törését (12,5 mg/rész).
Maltese: Is-sinjali mnaqqxa jiffaċilitaw il-qsim tal-pillola f'4 partijiet (12.5 mg/parti).
Hungarian: Mániás epizódok
Maltese: Episodji ta' manija
Hungarian: A napi adag általában egy-három 2 ml-es ampulla (megfelel 50-150 mg/nap amitriptilin-hidrokloridnak).
Maltese: Id-dożaġġ ta' kuljum ġeneralment huwa bejn 1 u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum).
Hungarian: A kezdő adag naponta kétszer 25 mg (napi 50 mg).
Maltese: Inizjalment 25 mg darbtejn kuljum (50 mg kuljum).
Hungarian: megismétli az EKG-vizsgálatot.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Hungarian: <[Saroten és társított nevek 75 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta, Saroten és társított nevek 2 ml, 50 mg oldatos injekció] amitriptilin-hidroklorid>
Maltese: <[Saroten u ismijiet assoċjati 75 mg, pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat, Saroten u ismijiet assoċjati 2 ml, 50 mg soluzzjoni għall-injezzjoni] Amitriptyline hydrochloride
Hungarian: CYP3A4, a CYP1A2 és a CYP2C9.
Maltese: Isozimi oħra involuti huma CYP1A2 u CYP2C9.
Hungarian: • migrénprofilaxis.
Maltese: • Profilassi tal-emigranja
Hungarian: Nem ajánlott kombinációk
Maltese: Kombinazzjonijiet kontraindikati
Hungarian: A terápiás plazmakoncentráció major depresszióban körülbelül 80-200 ng/ml (≈ 280-700 nmol/l) (amitriptilinre és nortriptilinre együttesen).
Maltese: (≈ 280 - 700 nmol/l) (għal amitriptyline + nortriptyline).