FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Karvezide findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Karvezide EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Karvezide:
Lithuanian: Kita informacija apie Karvezide
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Karvezide opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Karvezide nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Karvezide, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Karvezide rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Irbesartan/hydrochlorothiazid
Lithuanian: Karvezide irbesartanas / hidrochlorotiazidas
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Karvezide?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Karvezide vartojimu?
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Karvezide (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, kvalme eller opkastning, uregelmæssig vandladning, træthed, forhøjet indhold af urinkvælstof (BUN, et spaltningsprodukt af protein), kreatinin (et spaltningsprodukt fra musklerne) og kreatinkinase (et enzym i musklerne).
Lithuanian: Dažniausi Karvezide šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, pykinimas ar vėmimas, sutrikęs šlapinimasis, nuovargis ir padidėjusi šlapalo azoto (proteinų skilimo produkto) koncentracija kraujyje, padidėjusi kreatinino (išskiriamo iš raumenų), kreatino kinazės (raumenyse esančio fermento) koncentracija.
Danish: Hvorfor blev Karvezide godkendt?
Lithuanian: Kodėl Karvezide buvo patvirtintas?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Karvezide den 16. oktober 1998.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Karvezide rinkodaros leidimą.
Danish: Hvad er Karvezide?
Lithuanian: Kas yra Karvezide?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Karvezide fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta gydant Karvezide, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Karvezide må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamider eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Karvezide negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) irbesartanui, hidrochrlorotiazidui, sulfonamidams arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Karvezide.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Karvezide Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Karvezide rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Karvezide anvendes sammen med andre lægemidler, som kan påvirke indholdet af kalium i blodet.
Lithuanian: Karvezide atsargiai vartotinas vienu metu su kitais vaistais, galinčiais pakeisti kalio koncentraciją paciento kraujyje.
Danish: Karvezide må heller ikke gives til patienter, som har svære lever-, nyre- eller galdeproblemer, for lavt indhold af kalium i blodet eller for højt indhold af calcium i blodet.
Lithuanian: Karvezide taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų, kepenų ar tulžies ligomis, arba kai kalio koncentracija paciento kraujyje yra pernelyg maža, o kalcio koncentracija - per didelė.
Danish: Hvordan blev Karvezide undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Karvezide?
Danish: Dosen af Karvezide afhænger af den dosis irbesartan eller hydrochlorothiazid, som patienten tog tidligere.
Lithuanian: Karvezide dozė nustatoma pagal tai, kokią irbesartano ar hidrochlorotiazido dozę pacientas vartojo anksčiau.
Danish: Karvezide anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af irbesartan eller hydrochlorothiazid alene.
Lithuanian: Karvezide skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems (aukštą kraujo spaudimą) turintiems suaugusiesiems, kurių kraujo spaudimas gydant tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu reguliuojamas nepakankamai.
Danish: Karvezide er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer irbesartan og hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Karvezide -tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Danish: Karvezide indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Karvezide sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Karvezide?
Lithuanian: Kokia Karvezide nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Karvezide var mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) og hydrochlorothiazid alene til at reducere det diastoliske blodtryk.
Lithuanian: Karvezide veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) ir už atskirai vartojamą hidrochlorotiazidą mažino diastolinį kraujo spaudimą.
Danish: Hvordan virker Karvezide?
Lithuanian: Kaip veikia Karvezide?
Danish: Karvezide kan bruges som tillægsbehandling til visse andre behandlinger mod hypertension.
Lithuanian: Karvezide gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
Danish: Hvad anvendes Karvezide til?
Lithuanian: Kam vartojamas Karvezide?
Danish: De undersøgelser, der blev foretaget med Karvea/Aprovel i kombination med hydrochlorothiazid som enkelttabletter, blev brugt til at understøtte brugen af Karvezide.
Lithuanian: Karvezide veiksmingumui pagrįsti buvo naudojamasi Karvea ir Aprovel, vartojamų kartu su hidrochlorotiazidu atskiromis tabletėmis, tyrimų duomenimis.
Danish: Hvordan anvendes Karvezide?
Lithuanian: Kaip vartoti Karvezide?
Danish: 50 mg pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: 50 mg Milteliai injekcinio / infuzinio tirpalo koncentratui
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Danish: Hætteglas (glas)
Lithuanian: Vartoti į veną Buteliukas (stiklinė)
Danish: Administration Emballage Pakningsstørrelse
Lithuanian: Pakuotės dydis
Danish: Må ikke opbevares i køleskab.
Lithuanian: Negalima laikyti šaldytuve.
Danish: Den dosis, der gives, afhænger af din vægt.
Lithuanian: Skiriama dozė priklauso nuo Jūsų svorio.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner,
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos;
Danish: Gennemsnitlig clearance var ca. 43,2 l/kg.
Lithuanian: Vidutinis klirensas buvo maždaug 43,2 l/kg.
Danish: Cangrelors biotilgængelighed er fuldstændig og øjeblikkelig.
Lithuanian: Kangrelor biologinis prieinamumas yra visiškas ir nedelsiamas.
Danish: • lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Lithuanian: • Gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių.
Danish: Patienter, som vejer 100 kg og derover, skal have mindst 2 poser.
Lithuanian: Pacientams, kurie sveria 100 kg ir daugiau, reikės mažiausiai dviejų maišelių.
Danish: Lægen bestemmer, om du behøver at blive behandlet i længere tid.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jus reikia gydyti ilgesnius laikotarpius.
Danish: ** Transfusion var ikke almindelig 101/12.565 (0,8 %).
Lithuanian: ** Transfuzija buvo nedažna 101 iš 12 565 (0,8 %)
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Danish: Drej forsigtigt rundt, indtil alt materiale er opløst.
Lithuanian: Nesmarkiai pasukiokite, kol visa medžiaga ištirps.
Danish: • hævelser i ansigtet.
Lithuanian: • patinęs veidas.
Danish: I dette studie blev semen analyseret efter 8 ugers uafbrudt behandling.
Lithuanian: Šiame tyrime spermos analizė buvo atliekama po 8 savaičių nuolatinio gydymo.
Danish: Der er ikke udført studier af karcinogent potentiale.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Danish: Bivirkninger er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos sugrupuotos pagal dažnį ir organų sistemų klasę.
Danish: Trombocytfunktionen er genoprettet i løbet af 60 minutter efter standsning af infusionen.
Lithuanian: Trombocitų funkcija atkuriama per 60 minučių nuo infuzijos sustabdymo.
Danish: • du nogensinde har haft en allergisk reaktion på Kengrexal eller et af dets indholdsstoffer.
Lithuanian: • Jums kada nors yra pasireiškusi alerginė reakcija į Kengrexal arba bet kurią sudedamąją jo dalį;
Danish: GPIIb/IIIa-hæmmere var kun tilladt som redningsbehandling og blev anvendt til 2,9 % af patienterne.
Lithuanian: GPIIb/IIIa inhibitorių buvo leidžiama vartoti tik skubios pagalbos atvejais, šių vaistinių preparatų vartojo 2,9 % pacientų.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, kan de kræve lægehjælp.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniam poveikiui, Jums gali būti reikalinga medicininė pagalba.
Danish: Lægen bestemmer, hvor meget Kengrexal du får, og forbereder medicinen.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek Kengrexal Jums reikia vartoti ir paruoš Jums vaistą.
Danish: Flere relaterede termer for bivirkninger er samlet i tabellen og omfatter medicinske termer som beskrevet herunder: a.
Lithuanian: Lentelėje keli susijusių nepageidaujamų reakcijų terminai sugrupuoti kartu, jie apima toliau nurodytus medicininius terminus: a.
Danish: - hvis du har meget højt, ubehandlet blodtryk.
Lithuanian: - jeigu Jums yra nekontroliuojamas labai aukštas kraujospūdis;
Danish: Cangrelorinfusionens medianvarighed var 129 minutter.
Lithuanian: Vidutinė kangreloro infuzijos trukmė buvo 129 minutės.
Danish: Disse virkninger var ikke synlige ved lavere doser og var reversible efter seponering af dosis.
Lithuanian: Šis poveikis nebuvo aiškus duodant mažesnes dozes ir, nutraukus vaisto davimą, buvo grįžtamas.
Danish: 48155 Münster Tyskland
Lithuanian: 48155 Münster Vokietija
Danish: 48155 Münster TYSKLAND
Lithuanian: 48155 Münster VOKIETIJA
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥ 75 år) patienter.
Lithuanian: Senyvi žmonės Senyviems (≥ 75 metų) pacientams dozės koreguoti nereikia.
Danish: Blødning kan være alvorlig, og der er rapporteret dødsfald.
Lithuanian: Kraujavimas gali būti sunkus, kai kurie atvejai baigėsi mirtimi.
Danish: • 4 mikrogram pr. kilogram legemsvægt pr. minut ved infusion (drop) i mindst 2 timer.
Lithuanian: • 4 mikrogramai kilogramui kūno svorio per minutę darant infuziją (lašelinę), trunkančią mažiausiai 2 valandas.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker noget af følgende:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė bet kuri iš šių būklių:
Danish: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000),
Lithuanian: nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000).
Danish: Brystcancer-resistensprotein (BCRP)
Lithuanian: breast cancer resistance protein, BCRP)
Danish: Selvom de fleste blødningstilfælde associeret med brugen af cangrelor forekommer på det arterielle punktursted, kan blødning forekomme på ethvert sted.
Lithuanian: Nors kraujavimas, susijęs su kangreloro vartojimu, dažniausiai pasireiškia arterijos dūrio vietoje, kraujavimas gali atsirasti bet kurioje vietoje.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig i disse populationer.
Lithuanian: Šioms populiacijoms dozės koreguoti nereikia.
Danish: Efter lægens skøn kan infusionen fortsættes i i alt 4 timer, se pkt.
Lithuanian: Gydytojo nuožiūra infuziją galima tęsti iš viso keturias valandas (žr.
Danish: Startudskillelse var hurtig, så ca. 50 % af den administrerede radioaktivitet blev genvundet i løbet af de første 24 timer, og 75 % var genvundet efter 48 timer.
Lithuanian: skirto radioaktyvumo aptikta per pirmąsias 24 valandas, 75 % aptikta praėjus iki 48 valandoms.
Danish: • Mindre blå mærker kan forekomme overalt på kroppen (herunder også små røde mærker på huden eller ved injektionsstedet under huden, der medfører hævelse),
Lithuanian: • Bet kurioje kūno vietoje gali atsirasti nedidelė kraujosruva (įskaitant mažas raudonas kraujosruvas ant odos arba injekcijos vietoje po oda, sukeliančias patinimą);
Danish: Forekomst af transfusion og svær/livstruende GUSTO-blødning var tilsvarende.
Lithuanian: Transfuzijos ir sunkaus / pavojingo gyvybei kraujavimo pagal GUSTO skalę dažnis buvo panašus.
Danish: Af det genvundne materiale blev 58 % fundet i urin og de resterende 35 % i fæces, formodentlig efter udskillelse via galde.
Lithuanian: 58 % aptiktos medžiagos rasta šlapime, likę 35 % medžiagos aptikta išmatose, tikriausiai po išsiskyrimo su tulžimi.
Danish: Mulige konsekvenser for situationen in vivo er ikke blevet undersøgt, men forsigtighed tilrådes, når cangrelor skal kombineres med et BCRP-substrat.
Lithuanian: Galimas poveikis in vivo neištirtas, tačiau kangrelorą vartoti derinyje su BCRP substratu reikia atsargiai.
Danish: Signifikante reduktioner i dødsfald/MI/IDR/ST observeret i cangrelorgruppen efter 48 timer blev opretholdt efter 30 dage (tabel 4).
Lithuanian: Reikšmingas mirties / MI / IPR / ST ir ST rodiklių, nustatytų kangreloro grupėje praėjus 48 valandoms, sumažėjimas išliko ir po 30 dienų (4 lentelė).
Danish: • 30 mikrogram pr. kilogram legemsvægt ved injektion straks efterfulgt
Lithuanian: • 30 mikrogramų vienam kilogramui kūno svorio injekcija, po kurios nedelsiant suleidžiama
Danish: Kengrexal bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Kengrexal nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
Danish: Kengrexal er kun beregnet til voksne.
Lithuanian: Kengrexal skirtas vartoti tik suaugusiesiems.
Danish: Fruktoseintolerans
Lithuanian: Fruktozės netoleravimas
Danish: Blodplader er meget små blodlegemer, der kan klumpe sammen og hjælpe blodet med at størkne.
Lithuanian: Trombocitai yra labai mažos kraujo plokštelės, kurios gali sulipti viena su kita ir padėti kraujui krešėti.
Danish: I kliniske studier fik raske frivillige op til 2 gange den foreslåede daglige dosis.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sveikiems savanoriams buvo skiriama ne daugiau kaip du kartus siūlomą paros dozę viršijanti dozė.
Danish: Dødsfald/MI/IDR/ST
Lithuanian: Mirtis/MI/IPR/ST
Danish: IDR aPrimært endepunkt fra logistisk regression justeret for belastningsdosis og patientstatus.
Lithuanian: a Pirminė vertinamoji baigtis, nustatyta taikant logistinę regresiją, pakoreguotą įsotinamajai dozei ir pagal paciento būklę.
Danish: En allergisk reaktion er en sjælden bivirkning ved behandling med Kengrexal (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer), men kan være alvorlig.
Lithuanian: Alerginė reakcija yra retas šalutinis gydymo Kengrexal poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių), tačiau jis gali būti sunkus.
Danish: Denne opløsning genererer en koncentration på 200 mikrogram/ml og bør være tilstrækkelig til mindst 2 timers dosering efter behov.
Lithuanian: Taip praskiesto tirpalo koncentracija bus 200 mikrogramų/ml, jo turi užtekti mažiausiai dviems vartojimo valandoms, kaip reikalaujama.
Danish: • Blødning under huden eller omkring øjet,
Lithuanian: • Kraujavimas po oda arba aplink akį;
Danish: Bolus og infusion skal iværksættes før proceduren og fortsættes i mindst 2 timer eller under hele proceduren, hvad der end er længst.
Lithuanian: Suleisti smūginę dozę bei pradėti infuziją reikia prieš procedūrą ir po to tęsti mažiausiai dvi valandas arba visos procedūros metu, priklausomai nuo to, kas trunka ilgiau.
Danish: Kengrexals halveringstid er 3-6 minutter, uafhængigt af dosis.
Lithuanian: Kengrexal pusinės eliminacijos trukmė yra nuo trijų iki šešių minučių, nepriklausomai nuo dozės.
Danish: Yderligere analyse af let GUSTO-blødning viste, at en stor andel af de lette blødningshændelser var ekkymose, sivning og <5 cm hæmatom.
Lithuanian: Tolesnė lengvo kraujavimo pagal GUSTO skalę analizė parodė, kad didelę dalį lengvo kraujavimo reiškinių sudarė ekchimozė, kraujo sunkimasis ir <5 cm hematoma.
Danish: GUSTO-blødningsskalaen blev målt i de kliniske CHAMPION-studier (PHOENIX, PLATFORM og PCI).
Lithuanian: Kraujavimas pagal GUSTO skalę buvo vertinamas atliekant CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM ir PVAI) klinikinius tyrimus.
Danish: Anafylaktisk reaktion (anafylaktisk shock), overfølsomhed
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija (anafilaksinis šokas), padidėjęs jautrumas
Danish: Kengrexal indeholder natrium og sorbitol
Lithuanian: Kengrexal sudėtyje yra natrio ir sorbitolio
Danish: Det er ukendt, om Kengrexal udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar Kengrexal išsiskiria į motinos pieną.
Danish: En analyse af ikke-koronar bypasskirurgi- (CABG) relateret blødning er vist i Tabel 2.
Lithuanian: coronary artery bypass grafting, CABG) nesusijusio kraujavimo analizė pateikiama 2 lentelėje.
Danish: Tabel 1 viser bivirkninger, der er påvist efter en sammenlægning af kombinerede data fra alle CHAMPION-studier.
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos remiantis visų CHAMPION tyrimų metu surinktais bendrais duomenimis.
Danish: Cangrelors farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) virkning opretholdes konstant under hele infusionen.
Lithuanian: Farmakokinetinis / farmakodinaminis (FK/FD) kangreloro poveikis nuolat išlaikomas visos infuzijos metu.
Danish: Cangrelor skal bruges med forsigtighed til disse patienter.
Lithuanian: Šiems pacientams kangrelorą reikia vartoti atsargiai.
Danish: Der findes ingen antidot mod Kengrexal, men Kengrexals farmakokinetiske halveringstid er 3-6 minutter.
Lithuanian: Priešnuodžio Kengrexal nėra, tačiau farmakokinetinė Kengrexal pusinės eliminacijos trukmė yra nuo trijų iki šešių minučių.
Danish: Din læge beslutter, hvordan du skal behandles, og vil bl.a. stoppe lægemidlet og overvåge dig for tegn på bivirkninger.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kaip Jus gydyti, taip pat, ar reikia nutraukti vaisto vartojimą ir stebės, ar nėra šalutinio poveikio požymių.
Danish: Kontrollér, at hætteglassets indhold er helt opløst, og at det rekonstituerede materiale er en klar, farveløs til lysegul opløsning.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad visas flakono turinys visiškai ištirpo ir paruošta medžiaga yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Danish: Cangrelor binder selektivt og reversibelt til P2Y12-receptoren for at forhindre yderligere signalering og trombocytaktivering.
Lithuanian: Kangreloras selektyviai ir grįžtamai jungiasi prie P2Y12 receptoriaus ir taip užkerta kelią tolesniems signalams ir trombocitų aktyvinimui.
Danish: • Allergisk reaktion (hududslæt, kløe, spænding i/hævelse af hals, hævelse af tunge eller læber, åndedrætsbesvær).
Lithuanian: • Alerginė reakcija (išbėrimas, niežėjimas, gerklės veržimas / patinimas, liežuvio ar lūpų patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas).
Danish: Der er gennemført et farmakodynamisk interaktionsstudie med cangrelor og prasugrel, der påviste, at cangrelor og prasugrel kan administreres samtidig.
Lithuanian: Buvo atliktas farmakodinaminės kangreloro ir prasugrelio sąveikos tyrimas, kuris parodė, kad kangrelorą ir prasugrelį galima vartoti vienu metu.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans (HFI) medmindre det er strengt nødvendigt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), šio vaisto vartoti negalima, nebent tai būtų neabejotinai būtina.
Danish: Hvis du har arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, må du ikke få dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu Jums yra retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), Jums šio vaisto vartoti negalima.
Danish: • ballonlignende hævelse i en arterie eller hjertevæg, der kun involverer få lag af karvæggene,
Lithuanian: • baliono formos patinimas arterijoje arba širdies sienelėje, kuris apima tik kelis kraujagyslių sienelių sluoksnius;
Danish: Den primære kliniske evidens for cangrelors virkning stammer fra CHAMPION PHOENIX, et randomiseret, dobbeltblindet studie, der sammenligner cangrelor (n=5.472) med clopidogrel (n=5.470), der begge gives i kombination med aspirin og anden standardbehandling, herunder ufraktioneret heparin (78 %), bivalirudin (23 %), lavmolekylært heparin (14 %) eller fondaparinux (2,7 %).
Lithuanian: Pirminiai klinikiniai duomenys apie kangreloro veiksmingumą gauti atliekant atsitiktinių imčių, dvigubai aklą CHAMPION PHOENIX tyrimą, kurio metu buvo lyginamas kangreloras (n = 5 472) su klopidogreliu (n = 5 470), abu skiriami kartu su aspirinu ir kitu standartiniu gydymu, įskaitant nefrakcionuotą hepariną (78 %), bivalirudiną (23 %), mažos molekulinės masės hepariną (MMMH) (14 %) arba fondaparinuksą (2,7 %).
Danish: • Aktiv blødning eller øget blødningsrisiko på grund af nedsat hæmostase og/eller irreversible koagulationssygdomme eller på grund af nylig større operation/traume eller ubehandlet svær hypertension.
Lithuanian: • Aktyvus kraujavimas arba padidėjusi kraujavimo rizika dėl pablogėjusios hemostazės ir (arba) negrįžtamų krešėjimo sutrikimų arba dėl neseniai atliktos didelės operacijos ar patirtos traumos arba nekontroliuojamos sunkios hipertenzijos.
Danish: Acetylsalicylsyre, heparin, nitroglycerin
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis, heparinas, nitroglicerinas
Danish: Patienter kan skifte fra cangrelor til prasugrel, når prasugrel administreres straks efter seponering af cangrelorinfusionen eller op til 1 time, optimalt 30 minutter, før cangrelorinfusionen er slut, for at begrænse genopretning af trombocytreaktiviteten.
Lithuanian: Pacientams galima skirti vietoj kangreloro pradėti vartoti prasugrelį, kai prasugrelis vartojamas iš karto po kangreloro infuzijos nutraukimo arba likus ne daugiau kaip vienai valandai iki infuzijos nutraukimo, geriausia - likus 30 minučių iki kangreloro infuzijos pabaigos, siekiant sumažinti trombocitų reaktyvumo atsinaujinimą.
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliuoti)
Danish: Inden du får dette lægemiddel, skal du fortælle din læge, hvis du har HFI.
Lithuanian: Prieš vartojant šio vaisto, turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums yra ĮFN.
Danish: • Blødning hvor som helst i kroppen.
Lithuanian: • Kraujavimas iš bet kurios kūno vietos.
Danish: Kengrexal bør ikke anvendes under graviditet.
Lithuanian: Kengrexal nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Danish: Det er in vitro observeret, at metabolitten ARC-69712XX hæmmer BCRP ved klinisk relevante koncentrationer.
Lithuanian: Vartojant kliniškai reikšmingas koncentracijas, in vitro nustatyta, kad metabolitas ARC-69712XX slopina BCRP.
Danish: Din behandling med Kengrexal overvåges af en læge med erfaring i pleje af hjertepatienter.
Lithuanian: Gydymą Kengrexal turi prižiūrėti gydytojas, turintis širdies liga sergančių pacientų priežiūros patirties.
Danish: Før administration skal 5 ml rekonstitueret opløsning trækkes op fra hvert hætteglas og fortyndes yderligere med 250 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, eller glucose (5 %) injektionsvæske, opløsning.
Lithuanian: Prieš vartojant reikia įtraukti iš kiekvieno flakono 5 ml paruošto tirpalo ir dar praskiesti 250 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo arba gliukozės (5 %) injekcinio tirpalo.
Danish: Bivalirudin, lavmolekylært heparin, fondaparinux og GP IIb-/IIIa-hæmmere
Lithuanian: Bivalirudinas, mažos molekulinės masės heparinas, fondaparinuksas ir GP IIb/IIIa inhibitoriai
Danish: Blødning er en almindelig bivirkning ved behandling med Kengrexal (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Lithuanian: Kraujavimas yra dažnas šalutinis gydymo Kengrexal poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Danish: Hæmatom <5 cm, blødning
Lithuanian: < 5 cm hematoma, kraujavimas
Danish: Cangrelors sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Kangreloro saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams neištirti.