FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Romanian: - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Croatian: Preporučene minimalne doze su 10 mg/kg tjelesne mase imidakloprida i 2,5 mg/kg tjelesne mase moksidektina, što iznosi 0,1 ml/kg tjelesne mase Advocate za pse.
Romanian: Dozele minime recomandate sunt 10 mg imidacloprid /kg greutate corporală şi 2,5 mg moxidectin /kg greutate corporală, echivalent cu 0,1 ml Advocate /kg greutate corporală pentru câini.
Croatian: Ovisno o klimatskim uvjetima, iz postojećih kukuljica u okolišu mogu izaći odrasle buhe 6 ili više tjedana nakon početnog tretmana.
Romanian: Pupele existente în mediul înconjurător pot ecloziona timp de 6 luni sau o perioadă mai lungă după iniţierea tratamentului, în funcţie de condiţiile climatice.
Croatian: Tretman treba nastaviti u redovitim mjesečnim intervalima do mjesec dana nakon zadnjeg izlaganja komarcima.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat la intervale lunare regulate inclusiv timp de o lună de la ultima expunere la ţânţari.
Croatian: • sprečavanje angiostrongiloze (L4 ličinke i nedozreli odrasli i odrasli stadiji Angiostrongylus vasorum),
Romanian: • prevenirea angiostrongilidozei (larve L4 şi adulţi imaturi de Angiostrongylus vasorum),
Croatian: Ličinka buhe
Romanian: Larvă de purice
Croatian: Svaka jedinična doza (pipeta) sadržava:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Fiecare doză (pipetă ) conţine:
Croatian: Bijela polipropilenska pipeta s pojedinačnom dozom i navojnim čepom.
Romanian: Pipetă din polipropilenă albă cu capac înşurubat
Croatian: Kartonsko pakiranje, veličina pakiranja od 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 i 42 pipete
Romanian: Cutie, pachet de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 şi 42 pipete
Croatian: Advocate treba primijeniti u mjesečnim intervalima tijekom 6 mjeseci.
Romanian: Advocate trebuie administrat lunar pentru șase luni consecutive.
Croatian: Otpornost nametnika na bilo koju skupinu anthelmintika može se razviti kod učestale ponavljane primjene anthelmintika te skupine.
Romanian: Rezistenţa paraziţilor la orice clasă de substanțe antihelmintice se poate dezvolta după utilizarea frecventă şi repetată a unui antihelmintic din clasa respectivă.
Croatian: Za srednje velike pse od 4 do 10 kg.
Romanian: Pentru câini de talie mijlocie cu greutate cuprinsă între 4 kg şi 10 kg.
Croatian: Do 10 puta veće doze od preporučenih tolerirane su kod odraslih pasa bez vidljivih nuspojava ili nepovoljnih kliničkih simptoma.
Romanian: Doza recomandată mărită de până la 10 ori a fost bine tolerată de câini adulţi fără efecte adverse sau semne clinice nedorite.
Croatian: ≤ 4 kg Advocate za male mačke 0,4 minimalno 10 minimalno 1
Romanian: ≤ 4 kg Advocate pentru câini de talie mică 0,4
Croatian: Tretiranje treba nastaviti u redovitim mjesečnim intervalima do 1 mjesec nakon posljednjeg izlaganja komarcima.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat la intervale lunare regulate şi prelungit timp de o lună de la ultima expunere la ţânţari.
Croatian: Proizvod bi trebalo primjenjivati u mjesečnim intervalima kada se koristi kao dio strategije u suzbijanju alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama.
Romanian: Produsul trebuie administrat la intervale de o lună în scopul prevenirii apariţiei dermatitei alergice provocată de purici.
Croatian: To može rezultirati bržim smanjivanjem populacije buha u domaćinstvu.
Romanian: Rezultatul va fi reducerea mai rapidă a populaţiilor de purici din zona unde trăieşte animalul tratat.
Croatian: Okrenite kapicu i zakrenite ju kako biste probušili membranu a potom ju maknite, kako je prikazano.
Romanian: Întoarceţi capacul invers şi cu ajutorul lui desigilaţi pipeta prin răsucire şi apăsare asupra sigiliului, ca în fotografie.
Croatian: Advocate za velike mačke (> 4-8 kg)
Romanian: Advocate pentru pisici de talie mare (> 4-8 kg)
Croatian: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on otopina za male mačke i afričke tvorove Advocate 80 mg + 8 mg spot-on otopina za velike mačke
Romanian: Advocate 40 mg + 4 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mică şi dihori Advocate 80 mg + 8 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mare Imidacloprid, moxidectin
Croatian: Raspored doziranja:
Romanian: Schema de dozare:
Croatian: • suzbijanje cirkulirajućih mikrofilarija(Dirofilaria immitis),
Romanian: • tratamentul microfilariilor circulante (Dirofilaria immitis),
Croatian: Psima treba onemogućiti da se kupaju u otvorenim vodama
Romanian: Câini nu trebuie să înoate în apele de suprafaţă timp de 4 zile după tratament.
Croatian: Veličina pakiranja: 0,4 i 0,8 ml pipete: blister pakiranja sadržavaju 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 i 42 pipete.
Romanian: Mărimea ambalajului:0,4 ml şi 0,8 ml pentru o pipetă; blister cu 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 sau 42 pipete în doză unică
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Romanian: FORMA FARMACEUTICA
Croatian: • redukciju cirkulirajućih mikrofilarija(Dirofilaria repens),
Romanian: • reducerea microfilariilor circulante (Dirofilaria repens),
Croatian: Buha
Romanian: Păduche
Croatian: • liječenje invazija želučano-crijevnim nematodima (L4 ličinke, nedozreli odrasli i odrasli stadiji
Romanian: • tratarea infestaţiilor cu nematode gastrointestinale (larve L4, adulţi imaturi şi adulţi de
Croatian: • prevencija invazije plućnim crvom (L3/L4 ličinke Aelurostrongylus abstrusus)
Romanian: • prevenirea boli determinate de viermi pulmonari (larve L3 şi L4 de Aelurostrongylus abstrusus),
Croatian: Liječenje šuge (Notoedres cati)
Romanian: Tratament în râia notoedrică (Notoedres cati)
Croatian: Bičasti crv
Romanian: Viermi cu cârlig
Croatian: Liječenje potkožne dirofilarioze (potkožni crv) (odrasli stadiji Dirofilaria repens)
Romanian: Tratamentul dirofilariozei cutanate (viermele pielii) (stadiul adult de Dirofilaria repens)
Croatian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Njemačka.
Romanian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANIA
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Croatian: Mačke podnose do deseterostruko veću dozu od preporučene bez dokaza nepovoljnih učinaka ili nepoželjnih kliničkih simptoma.
Romanian: Doza recomandată mărită de până la 10 ori a fost bine tolerată de pisici, fără efecte adverse sau semne clinice nedorite.
Croatian: • Sprečavanje spirocerkoze (Spirocerca lupi),
Romanian: • prevenirea spirocercozei (Spirocerca lupi),
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICTII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Croatian: Ograničeno je iskustvo u primjeni proizvoda kod bolesnih i slabih životinja, stoga bi se proizvod trebao primjenjivati na temelju procjene koristi-rizika-koristi kod tih životinja.
Romanian: Exista o experienţă limitată în ceea e priveşte utilizarea produsului la animale bolnave şi debile de aceea, produsul va fi utilizat numai pe baza unei evaluări atente a raportului beneficiu-risc.
Croatian: Advocate za male mačke (≤ 4 kg) i afričke tvorove
Romanian: Advocate pentru pisici de talie mică (≤ 4 kg) şi dihori
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
Romanian: Gestaţie şi lactaţie Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Croatian: Svaka pipeta od 2,5 ml sadržava: Djelatne tvari: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moksidektin.
Romanian: Substanţe active: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin.
Croatian: Advocate za srednje velike pse (> 4-10 kg)
Romanian: Advocate pentru câini de talie mijlocie (> 4-10 kg)
Croatian: Za vrlo velike pse od 25 do 40 kg.
Romanian: Pentru câini de talie foarte mare cu greutatea cuprinsă între 25 kg şi 40 kg.
Croatian: Budući da je etiologija demodikoze vrlo složena preporučuje, kada je to moguće istodobno liječiti osnovnu bolest.
Romanian: Cum demodecia este o boală determinată de mai mulţi factori, se recomandă şi tratarea bolilor asociate.
Croatian: • liječenje potkožne dirofilarioze (odrasli stadiji Dirofilaria repens),
Romanian: • tratamentul dirofilariozei cutanate (stadiul adult de Dirofilaria repens),
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Croatian: Za velike mačke od 4 do 8 kg.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru pisici de talie mare cu greutatea între 4 kg şi 8 kg.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune În timpul tratamentului cu Advocate nu se administrează alte antiparazitare pe bază de lactone macrociclice.
Croatian: Ako životinja nakon nakapavanja liže mjesto aplikacije mogu se u vrlo rijetkim slučajevima uočiti neurološki simptomi (od kojih je većina prolazna) kao što je ataksija, generalizirani tremori, očni simptomi (proširene zjenice, slab pupilarni refleks, nistagmus), abnormalno disanje, slinjenje i povraćanje.
Romanian: După ingerare orală accidentală sau supradozare, în cazuri foarte rare pot să apară semne neurologice (cele mai multe dintre ele sunt tranzitorii) cum ar fi ataxie, tremurături generalizate, semne oculare (pupile dilatate, reflex pupilar scăzut, nistagmus), respiraţie anormală, salivaţie şi vomă.
Croatian: • suzbijanje ušnih šugaraca (Otodectes cynotis), sarkoptes šuge (uzrokovane sa Sarcoptes scabiei var. canis), demodikoze (uzrokovane sa Demodex canis),
Romanian: • tratamentul râiei auriculare (Otodectes cynotis), râiei sarcoptice (determinată de Sarcoptes scabiei var.
Croatian: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on otopina za velike pse Imidakloprid, moksidektin
Romanian: Advocate 250 mg + 62,5 mg, soluţie spot-on pentru câini de talie mare Imidacloprid, moxidectin
Croatian: U rijetkim slučajevima može se javiti masna dlaka, eritem i povraćanje.
Romanian: Rar s-au semnalat blană unsuroasă, eritem şi vomă.
Croatian: Advocate 80 mg + 8 mg spot on otopina za velike mačke
Romanian: Advocate 80 mg + 8 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mare
Croatian: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on otopina za velike mačke Imidakloprid, moksidektin
Romanian: Advocate 80 mg + 8 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mare Imidacloprid, moxidectin
Croatian: Svaka pipeta od 0,8 ml sadržava: Djelatne tvari: 80 mg imidakloprid, 8 mg moksidektin
Romanian: Substanţe active: 80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin
Croatian: • suzbijanje očnog crva Thelazia callipaeda (odrasli stadiji),
Romanian: • tratamentul viermelui ochiului Thelazia callipaeda (adulți),
Croatian: Advocate 400 mg + 100 mg spot-on otopina za vrlo velike pse Imidakloprid, moksidektin
Romanian: Advocate 400 mg + 100 mg, soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mare Imidacloprid, moxidectin
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Romanian: Nu există date disponibile.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Croatian: Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija.
Romanian: Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță.
Croatian: Neotvorena bočica 2 godine.
Romanian: Flacon sigilat 2 ani.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Romanian: Exclusiv pentru o singură utilizare.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Romanian: Nu injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Croatian: Manje često (PTPs)*
Romanian: Mai puțin frecvente (PTA)*
Croatian: Potrebna doza određuje se uz pomoć sljedeće formule:
Romanian: Doza necesară este determinată pe baza următoarei formule:
Croatian: Vakuolizacije se nisu oporavile nakon 2 tjedna.
Romanian: Vacuolizările nu sau remediat după 2 săptămâni.
Croatian: Za djecu mlađu od 12 godina možda će biti potrebna veća doza, vidjeti dio 4.2.
Romanian: Este posibil ca la copiii cu vârsta sub 12 ani să fie necesară o doză mai mare, vezi pct. 4.2.
Croatian: Što je ADYNOVI i za što se koristi
Romanian: Ce este ADYNOVI și pentru ce se utilizează
Croatian: Uključujući vađenje zuba.
Romanian: Inclusiv extracții dentare.
Croatian: U slučaju anafilaktičnog šoka, potrebno je provesti standardno medicinsko liječenje za šok.
Romanian: În caz de șoc anafilactic, trebuie instituit tratamentul medical standard pentru șoc.
Croatian: Temeljito operite ruke koristeći sapun i toplu vodu.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini utilizând săpun și apă caldă.
Croatian: Osmolalnost je ≥380 mOsmol/kg.
Romanian: Osmolalitatea este de ≥380 mOsmol/kg.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja rekonstituiranog lijeka odgovornost su korisnika.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Croatian: Hemofilija A javlja se samo rijetko u žena.
Romanian: Hemofilia A apare rar la femei.
Croatian: Prethodno neliječeni bolesnici
Romanian: Pacienți netratați anterior
Croatian: FK parametri
Romanian: Parametri FC
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Croatian: Upute za injekciju
Romanian: Instrucțiuni pentru injectare
Croatian: To je naročito bitno ako se podvrgavate većem kirurškom zahvatu.
Romanian: Acest lucru este important mai ales dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 ianuarie 2018
Croatian: • Primijeniti što je prije moguće, ali ne duže od 3 sata nakon rekonstitucije.
Romanian: • A se administra cât mai curând posibil, însă nu mai târziu de 3 ore de la reconstituire.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Prašak se brzo otapa (obično manje od 1 minute).
Romanian: Produsul se dizolvă rapid (de obicei, în mai puțin de 1 minut).
Croatian: Nakon rekonstitucije otopina ima pH od 6,7 do 7,3.
Romanian: După reconstituire soluția are un pH cuprins între 6,7 și 7,3.
Croatian: Vaš će liječnik provesti odgovarajuće laboratorijske pretrage kako bi bio siguran da imate dovoljne razine faktora VIII.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda efectuarea de teste de laborator adecvate, pentru a se asigura că aveți un nivel corespunzător de factor VIII.
Croatian: Ovaj lijek dolazi u jednoj od sljedeći konfiguracija:
Romanian: Medicamentul este disponibil într-una din următoarele configurații:
Croatian: Specifična aktivnost lijeka ADYNOVI je otprilike 4000-6500 IU/mg proteina.
Romanian: Activitatea specifică a ADYNOVI este egală cu aproximativ 4000-6500 UI/mg proteină.
Croatian: Učestalost pojavljivanja prikazana je prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nije poznato (nije se moglo procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită pe baza următoarei convenții: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Ako se pojave teške i iznenadne alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije), primjena injekcije mora se odmah prekinuti.
Romanian: Dacă apar reacții alergice severe, bruște (anafilactice), injectarea trebuie oprită imediat.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Romanian: În absența studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Croatian: Dugoročna sigurnost lijeka ADYNOVI u djece mlađe od 12 godina još nije ustanovljena.
Romanian: Siguranța pe termen lung a ADYNOVI la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost încă stabilită.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Croatian: Potreban broj međunarodnih jedinica (IU) = tjelesna težina (kg) x željeno povećanje faktora VIII (%) x 0,5
Romanian: Unități internaționale (UI) necesare = greutate corporală (kg) x creșterea dorită de factor VIII (%) x 0,5.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka ADYNOVI u prethodno neliječenih bolesnika nisu još ustanovljene.
Romanian: Siguranța și eficacitatea ADYNOVI la pacienții netratați anterior nu au fost stabilite.
Croatian: Nemojte vaditi uređaj iz pakiranja.
Romanian: A nu se îndepărta dispozitivul din ambalaj.
Croatian: S mikrobiološkog gledišta, osim ako metoda rekonstitucije isključuje rizik kontaminacije mikroorganizmima, lijek je potrebno odmah upotrijebiti.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, cu excepția situației în care metoda de reconstituire a soluției exclude riscul de contaminare microbiană, medicamentul trebuie administrat imediat.
Croatian: Na kraju tog razdoblja lijek ne smijete vratiti natrag u hladnjak, nego iskoristiti ili baciti.
Romanian: La finalul acestei perioade, medicamentul nu trebuie reintrodus în frigider, ci va fi ori utilizat, ori eliminat.
Croatian: ADYNOVI se može primijeniti samo u adolescenata i odraslih (12 godina i više).
Romanian: ADYNOVI poate fi utilizat numai la adolescenți și adulți (cu vârsta de 12 ani și peste).
Croatian: Svaka 24 sata tijekom najmanje 1 dana, do zacjeljenja.
Romanian: La interval de 24 de ore cel puțin o zi, până la vindecare.
Croatian: Prema tome nije moguće donijeti zaključak o potencijalnoj opasnosti PEG nakupljanja u raznim tkivima/organima relevantnoj za kroničnu primjenu lijeka ADYNOVI u pedijatrijskoj populaciji.
Romanian: Astfel, nu a fost posibil să se stabilească concluzii cu privire la riscurile potențiale de acumulare a PEG în diferite țesuturi / organe relevante pentru utilizarea cronică a ADYNOVI la populația pediatrică.
Croatian: Okrenite pakiranje naopako.
Romanian: Întoarceți ambalajul.
Croatian: (prije i poslije kirurškog zahvata)
Romanian: (pre și postoperator)
Croatian: Morate se odmah obratiti liječniku ako se pojavi neki od sljedećih ranih simptoma alergijskih reakcija:
Romanian: Adresațivă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți una dintre următoarele manifestări precoce de reacții alergice (hipersensibilitate):
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/EC și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, krvni koagulacijski faktor VIII, ATK oznaka: B02BD02.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, factor de coagulare sanguină VIII, codul ATC: B02BD02.
Croatian: Trebate provjeriti s liječnikom ako niste sigurni.
Romanian: Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Croatian: Indukcija imunološke tolerancije (IIT) Nema dostupnih kliničkih podataka za upotrebu lijeka ADYNOVI u IIT-u.
Romanian: Inducerea toleranței imune (ITI) Nu sunt disponibile date clinice disponibile referitoare la utilizarea ADYNOVI în cazul ITI.
Croatian: U tom slučaju Vaš lijek može prestati liječiti kako treba i može se javiti krvarenje koje ne prestaje.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, medicamentul dumneavoastră poate să nu mai acționeze corect și s-ar putea să apară sângerări persistente.
Croatian: Ako imate srčanu bolest, molimo Vas da obavijestite svog liječnika, jer postoji povećani rizik od komplikacija zgrušavanja krvi (koagulacije).
Romanian: Dacă aveți o afecțiune a inimii spuneți medicului dumneavoastră, deoarece prezentați un risc crescut de apariție a unor complicații de coagulare a sângelui.
Croatian: Trombin zatim pretvara fibrinogen u fibrin i tako omogućuje stvaranje krvnog ugruška.
Romanian: Trombina transformă apoi fibrinogenul în fibrină și se poate forma un cheag.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut
Croatian: Napominjemo da ASK nije usporediva između različitih koncentrata faktora i između različitih kliničkih ispitivanja.
Romanian: Este important de reținut că RAH nu este comparabilă între concentrate de factori de coagulare diferite și între studii clinice diferite.
Croatian: Vrijednost klirensa 12,18 ml/(kg·h) za ispitanika 122001 u dobnoj skupini 12 do < 18 godina nije uključena u analizu klirensa.
Romanian: Valoarea clearance-ului de 12,18 ml/(kg·oră) pentru subiectul 122001 din grupul de vârstă de 12 și < 18 nu a fost inclusă în analiza clearance-ului.
Croatian: Rezultati za populaciju s potpunim podacima za analizu bili su slični onima za populaciju liječenu prema planu ispitivanja.
Romanian: Rezultatele pentru setul complet de analiză au fost similare cu cele obținute la lotul de pacienți tratați conform protocolului.
Croatian: Preporučuje se koristiti luer-lock štrcaljku.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi luer-lock.
Croatian: Ne uvlačite zrak u štrcaljku.
Romanian: Nu introduceți aer în seringă.
Croatian: Neklinički podaci ograničeni su na 1 mjesec izlaganja i nisu provedena nikakva ispitivanja lijeka ADYNOVI na mladim životinjama.
Romanian: Datele nonclinice sunt limitate la expunerea la 1 lună și nu s-au efectuat studii cu ADNOVI la animale tinere.
Croatian: Aktivirani faktor VIII djeluje kao kofaktor za aktivirani faktor IX te tako ubrzava pretvorbu faktora X u aktivirani faktor X.
Romanian: Factorul VIII activat acționează ca un cofactor pentru factorul IX activat, accelerând conversia factorului X în factor X activat.
Croatian: Lijek primijenite u roku od 3 sata nakon što se prašak u potpunosti otopi.
Romanian: Utilizați acest medicament în primele 3 ore după ce pulberea s-a dizolvat complet.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja genotoksičnosti, kancerogenosti ili reproduktivne toksičnosti s lijekom ADYNOVI.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind genotoxicitatea, carcinogenicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere cu ADYNOVI.
Croatian: Dvadeset i pet od 137 ispitanika bili su adolescenti (12 do manje od 18 godina).
Romanian: Douăzeci și cinci dintre cei 137 de subiecți au fost adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și mai puțin de 18 ani).
Croatian: • Ne koristiti ako su uređaj BAXJECT II Hi-Flow, njegov sustav sterilnih barijera ili pakiranje oštećeni ili pokazuju znakove dotrajalosti.
Romanian: • A nu se utiliza dacă dispozitivul BAXJECT II Hi-Flow, sistemul de barieră sterilă sau ambalajul său sunt deteriorate sau prezintă orice semne de deteriorare.