FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: «Ονομασία του προϊόντος» Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Romanian: PROSPECT "Numele produsului" Se va completa naţional
Greek: Διατίθεται στην ηλεκτρονική διεύθυνση www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Romanian: Disponibil online la www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P. (2012).
Greek: Ωστόσο, τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ότι το πρώτο χρονικό σημείο κατά το οποίο όλα τα κατάλοιπα υπολείπονταν των αντίστοιχων ανώτατων ορίων καταλοίπων που όρισε η CVMP ήταν 2 ημέρες μετά από την τελευταία χορήγηση θεραπείας.
Romanian: Nu sunt disponibile suficiente date pentru a stabili o perioadă de aşteptare fundamentată ştiinţific la iepuri, dar datele limitate disponibile indică faptul că primul moment de observare la care toate reziduurile s-au situat sub LMR stabilite de CVMP a fost de două zile după administrarea tratamentului final.
Greek: Πορτογαλία BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Romanian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALIA
Greek: Μέσω του πόσιμου νερού.
Romanian: Administrare în apa de băut.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Greek: Υποβλήθηκαν ικανοποιητικά δεδομένα προς στήριξη της χρήσης της ενροφλοξασίνης στην προτεινόμενη εναρμονισμένη δοσολογία για τη θεραπεία των Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum και Mycoplasma synoviae σε ορνίθια και των Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae και Pasteurella multocida σε γαλοπούλες.
Romanian: Au fost prezentate date satisfăcătoare pentru justificarea utilizării enrofloxacinului în doza armonizată propusă pentru tratamentul infecţiilor cu Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae la pui; infecţiilor cu Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae şi Pasteurella multocida la curcani.
Greek: In vitro έχει αποδειχθεί ευαισθησία σε στελέχη (i) Gram αρνητικών ειδών όπως Escherichia coli, Pasteurella multocida και Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum και (ii) Mycoplasma gallisepticum και Mycoplasma synoviae (Βλέπε κεφάλαιο 4.5).
Romanian: In vitro sensibilitatea a fost demonstrată pe tulpini ale speciilor Gram-negative cum ar fi Escherichia coli, Pasteurella multocida şi Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum şi (ii) Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Greek: • Να αποφύγετε την επαφή με το δέρμα και τα μάτια.
Romanian: • A se evita contactul accidental cu pielea sau ochi.
Greek: Οι περιέκτες παρέχονται με διαβαθμισμένο δοσομετρικό κύπελλο από πολυπροπυλένιο.
Romanian: Ambalajelor le este furnizat şi un vas gradat de măsurat din polipropilenă.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τη χρήση του προϊόντος.
Romanian: Consumul de alimente şi băuturi, precum şi fumatul, în timpul utilizării produsului este interzis.
Greek: Κουνέλια: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες
Romanian: Iepuri: carne şi organe: 15 zile.
Greek: Τα ορνίθια δεν πρέπει να σφάζονται & να δίνονται προς ανθρώπινη κατανάλωση έως 3 ημέρες μετά το τέλος της θεραπείας.
Romanian: Curcile nu vor fi sacrificate pentru consum uman decât după 3 zile de la ultimul tratament
Greek: Να αποφύγετε την επαφή με το δέρμα και τα μάτια.
Romanian: A se evita contactul accidental cu pielea sau ochi.
Greek: Στα ορνίθια, η κλινική ανθεκτικότητα του E. coli στη σιπροφλοξασίνη ήταν 1,9% το 1999-2000.
Romanian: Rezistenţa clinică a E. coli la ciprofloxacin în cazul puilor a fost de 1,9% în 1999-2000 şi a crescut continuu în 2002-2003, ajungând la 5,9% în 2005-2006.
Greek: • Να ξεπλένετε αμέσως με νερό σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια.
Romanian: • Indepartati imediat ,cu multa apă ,orice stropi veniti in contact accidental cu pielea sau ochii.
Greek: Φιάλες των 100, 500 και 1000 ml ή κάνιστρο των 5000 ml
Romanian: Flacon de 100 ml, 500 ml şi 1000 ml sau bidon de 5000 ml.
Greek: Το Baytril 10% πόσιμο διάλυμα και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του περιέχουν 100 mg ενροφλοξασίνης ανά ml πόσιμου υδατικού διαλύματος.
Romanian: Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate conţin 100 mg enrofloxacin pe ml de soluţie orală pentru utilizare în apa de băut.
Greek: Παρακαλώ διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Romanian: Înainte de utilizare vă rugăm citiţi prospectul cu atenţie.
Greek: Να ξεπλένετε αμέσως με νερό σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια.
Romanian: Indepartati imediat ,cu multa apă ,orice stropi veniti in contact accidental cu pielea sau ochii.
Greek: To προϊόν καταδείχθηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία των E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum και Mycoplasma synoviae στα ορνίθια και των E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae και Pasteurella multocida στις γαλοπούλες.
Romanian: Produsul s-a dovedit a fi eficace în tratamentul infecţiilor cu E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae la pui; infecţiilor cu E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae şi Pasteurella multocida la curcani.
Greek: {MM/ΕΕΕΕ}
Romanian: (Supradozaj).
Greek: Ορνίθια: 3 ημέρες Ινδόρνιθες: 4 ημέρες
Romanian: Găini: 3 zile Curci: 4 zile
Greek: • Χρόνος αναμονής
Romanian: • perioada de aşteptare;
Greek: Φιάλη ή κάνιστρο
Romanian: Flacon sau bidon
Greek: Υπάρχει ανάγκη τεκμηρίωσης μέσω νέων κλινικών δεδομένων ενός συντομότερου ή χαμηλότερου δοσολογικού σχήματος σε σχέση με το υφιστάμενο των 10 mg/kg για 5 ημέρες.
Romanian: Un regim de dozaj mai scurt sau mai redus decât regimul curent de 10 mg/kg timp de cinci zile trebuie să fie fundamentat prin date clinice noi.
Greek: Benzyl alcohol 14 mg
Romanian: Alcool benzilic
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, επισήμανση και φύλλο οδηγιών χρήσεως
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etchetare şi prospect
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei:
Greek: Ορνίθια: 3 ημέρες Να μη χορηγείται σε ωοτόκες όρνιθες
Romanian: Curci: 3 zile Nu se utilizează la curci ouătoare
Greek: Στην παράγραφο 4.10 της ΠΧΠ (Υπερδοσολογία) προστίθεται προειδοποίηση σχετικά με τη δυνητική επίδραση της υπερδοσολογίας φθοριοκινολονών στους χόνδρους κατά τη φάση της ανάπτυξης.
Romanian: Un avertisment în legătură cu efectele potenţiale ale supradozării fluorochinolonelor asupra cartilajului în timpul fazei de creştere este inclus la pct. 4.10 din RCP
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 12 εβδομάδες Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση ή την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor: 24 ore.
Greek: 100 ml, 500 ml και 1000 ml φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με ένθετο HDPE και βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) de 100 ml, 500 ml şi 1000 ml cu PEÎD şi dop cu filet din polipropilenă.
Greek: Κόνικλοι
Romanian: Curci
Greek: In vitro έχει παρατηρηθεί ανταγωνισμός, όταν συνδυάζονται οι φθοροκινολόνες με βακτηριοστατικά αντιμικροβιακά, όπως μακρολίδια ή τετρακυκλίνες και φαινόλες.
Romanian: In vitro combinarea de fluorochinolone cu antimicrobiene bacteriostatice cum ar fi cu macrolide sau tetracicline şi fenicoli determină apariţia efectelor antagonice.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Romanian: Perioade de aşteptare
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: κινολόνη και κινοξαλίνη αντιβακτηριακά, φθοροκινολόνες κωδικός ATCvet: QJ01MA90
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01MA90.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după {EXP}.
Greek: Ορνίθια: 3 ημέρες Ινδόρνιθες: 3 ημέρες
Romanian: Găini: 3 zile Curci: 3 zile
Greek: Ιρλανδία
Romanian: IRLANDA
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: Αρχικά, διαχωρίζονται οι δύο κλώνοι της διπλής έλικας του DNA. Στη συνέχεια, ένα μακρινό τμήμα του DNA διαπερνά αυτή τη διάσπαση, προτού επανασυγκολληθούν οι κλώνοι.
Romanian: Apoi un segment distant de ADN este trecut prin această spărtură înainte de realipirea lanţurilor.
Greek: 5000 ml HDPE κάνιστρο με αλουμίνιο/ HDPE σφραγίδα και HDPE βιδωτό πώμα
Romanian: Bidon de PEÎD de 5000 ml cu sigiliu de aluminiu/PEÎD şi dop cu filet din PEÎD.
Greek: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα Ορνίθια και ινδόρνιθες
Romanian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml soluţie orală Găini şi curci
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 12 εβδομάδες Η ημερομηνία λήψης της πρώτης δόσης θα πρέπει να καταγράφεται στην ετικέτα.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 12 săptămâni.
Greek: Ασφάλεια του ζώου-στόχου
Romanian: Siguranţa la animalele ţintă
Greek: Ορνίθια: 8 ημέρες Να μη χορηγείται σε πτηνά που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση
Romanian: Curci: 10 zile Nu se utilizează la păsările care produc ouă pentru consum uman
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙI
Romanian: Anexa III
Greek: Παράρτημα III
Romanian: ANEXA III
Greek: Ωστόσο, οι βλάβες στα πόδια ήταν μόνο κλινικά εμφανείς σε ορνίθια και γαλοπούλες σε δόσεις > 100 mg/kg χορηγούμενες για ≥ 5 ημέρες.
Romanian: La doze ≥50 mg/kg greutate corporală/zi, administrate pe perioade ≥5 zile, au existat dovezi histologice privind un efect dăunător asupra cartilajului articular la puii de carne, dar leziunile picioarelor au fost clinic aparente numai la pui şi curcani la doze >100 mg/kg administrate pe perioade mai mari de cinci zile.
Greek: Enrofloxacin 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα Πτηνά (ειδικότερα κρεοπαραγωγά ορνίθια, γεννήτορες κρεοπαραγωγής & πουλάδες που εκτρέφονται ως ωοπαραγωγές) και ινδόρνιθες
Romanian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluţie orală Păsări (specific pui pentru carne, tineret de înlocuire pentru pui de carne şi pui care au fost răriţi dintre ouătoare) şi curci
Greek: Όροι για τη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας
Romanian: Condiţie pentru autorizaţiile de punere pe piaţă
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de ouat
Greek: Enrofloxacin 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα Πτηνά (ορνίθια και ινδόρνιθες)
Romanian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluţie orală Păsări (găini, curci)
Greek: Δεν είναι εγκεκριμένο για πτηνά που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizare la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Greek: Τα ζώα χωρίστηκαν σε τέσσερις ομάδες.
Romanian: Animalele au fost împărţite în patru grupuri.
Greek: Να μην καταψύχεται ή ψύχεται.
Romanian: A nu se refrigera sau congela.
Greek: Το γεγονός αυτό ενδέχεται να προκαλέσει προβλήματα στην καλή διαβίωση των ζώων.
Romanian: Aceasta ar putea determina probleme de bunăstare a animalelor.
Greek: Η κλινική απόκριση ήταν 92%.
Romanian: Rata de răspuns clinic a fost de 92 %.
Greek: Το πρώτο κριτήριο αποτελεσματικότητας ήταν η βακτηριολογική επιτυχία.
Romanian: Primul criteriu de eficacitate a fost succesul bacteriologic.
Greek: Να πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Romanian: După utilizare se vor spăla mâinile.
Greek: Τα περισσότερα ζώα ανάρρωσαν μετά από 2 έως 3 ημέρες.
Romanian: Majoritatea animalelor şi-au revenit în decurs de 2-3 zile.
Greek: Η παράταση του διαστήματος θεραπείας για διάστημα 48 ωρών, μπορεί να είναι απαραίτητη σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Romanian: O prelungire a intervalului de tratament cu 48 de ore poate fi necesară în cazuri individuale.
Greek: κατά τη διάρκεια 14 ημερών.
Romanian: 14 zile.
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului
Greek: Ως εκ τούτου, οι συστάσεις που έγιναν εδώ μπορεί να χρησιμοποιηθούν μόνο ως σημείο εκκίνησης για την επιμέρους ρύθμιση της δόσης.
Romanian: Prin urmare, recomandările făcute aici pot fi utilizate doar ca un punct de plecare pentru stabilirea dozei individuale.
Greek: Αποδείχθηκε μη κατωτερότητα του υπό εξέταση προϊόντος.
Romanian: A fost demonstrată non-inferioritatea produsului testat.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Romanian: Nu se va utiliza la pisici cu vârsta mai mică de 8 săptămâni.
Greek: Τα δεδομένα αυτά υποστηρίζονται από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία.
Romanian: Aceste date sunt susţinute de literatura de specialitate publicată.
Greek: Επιπλέον, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι υπάρχουν μεγάλες διαφορές στη φαρμακοκινητική συμπεριφορά της ενροφλοξακίνης μεταξύ των διαφόρων ειδών, οι οποίες επιπρόσθετα θα επηρεάσουν την απόφαση σχετικά με τη σωστή δοσολογία του "όνομα προϊόντος (να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο)".
Romanian: În plus, trebuie să se considere că există diferenţe mari în comportamentul farmacocinetic al enrofloxacinei între diferite specii, care în plus vor influenţa decizia cu privire la doza corectă de "numele produsului ( a se completa la nivel naţional )".
Greek: Το συνολικό ποσοστό επιτυχίας της θεραπείας ήταν 46,7%.
Romanian: Rata generală de vindecare a fost de 46,7 %.
Greek: Στις ομάδες θεραπείας δεν παρατηρήθηκε θνησιμότητα.
Romanian: Nu s-au constatat cazuri de mortalitate în grupurile de tratament.
Greek: 2794-003 Carnaxide Πορτογαλία
Romanian: 2794-003 Carnaxide Portugalia
Greek: Οι κλινικές παράμετροι παρουσίασαν βελτίωση.
Romanian: Parametrii clinici s-au ameliorat.
Greek: Όνομα προϊόντος
Romanian: Nume Produs
Greek: Τα κλινικά αποτελέσματα ήταν καλύτερα σε ζώα ηλικίας 3-4 εβδομάδων, σε σύγκριση με ζώα ηλικίας 1-2 εβδομάδων.
Romanian: Au fost observate rezultate clinice mai bune la animalele în vârstă de 3-4 săptămâni, în comparaţie cu animalele în vârstă de 1-2 săptămâni.
Greek: Το υψηλότερο ποσοστό επιτυχίας παρατηρήθηκε σε μόσχους ηλικίας ≤ 2 ετών (71,4%), ενώ το ποσοστό αυτό μειώνεται σε ζώα μεγαλύτερης ηλικίας.
Romanian: Cea mai mare rată de succes a fost observată la viţeii cu vârsta ≤ 2 ani (71,4 %), însă aceasta a scăzut la animalele mai bătrâne.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, ανάλογα με τη σοβαρότητα των κλινικών συμπτωμάτων, αυτή η δοσολογία μπορεί να διπλασιαστεί.
Romanian: Dacă este necesar, în funcţie de severitatea semnelor clinice, această doză poate fi dublată.
Greek: Οι φράσεις προειδοποίησης επαρκούν για τη διασφάλιση της ασφαλούς χρήσης του προϊόντος από το άτομο που το χορηγεί.
Romanian: Frazele de atenţionare sunt suficiente pentru a se asigura utilizarea produsului în condiţii de siguranţă de către persoana care îl administrează.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική, όταν χρησιμοποιείται το προϊόν.
Romanian: Reglementările oficiale şi locale referitoare la substanţele antimicrobiene trebuie luate în considerare atunci când produsul este utilizat.
Greek: Viale Certosa, 130 20156 Milano Ιταλία
Romanian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Greek: Σε μια άλλη μελέτη, διερευνήθηκε η αποτελεσματικότητα έναντι του Staph.
Romanian: Într-un alt studiu a fost investigată eficacitatea împotriva Staph.
Greek: aureus από άλλα ζώα ή ανθρώπους.
Romanian: aureus care provin de la alte animale şi de la om;
Greek: Τύποι και μηχανισμοί ανθεκτικότητας
Romanian: Tipuri și mecanismele de rezistenţă
Greek: aureus που συλλέχθηκαν το χρονικό διάστημα 2006-2007 στη Γερμανία ήταν ανθεκτικό στην ενροφλοξασίνη.
Romanian: aureus recoltate între 2006-2007 în Germania au fost rezistente la enrofloxacină;
Greek: Στους χοίρους, η ένεση θα πρέπει να γίνεται στο λαιμό στη βάση του αυτιού.
Romanian: La porci, injectarea trebuie efectuată în gât la baza urechii.
Greek: Επαναλαμβανόμενες ενέσεις πρέπει να γίνονται σε διαφορετικά σημεία έγχυσης.
Romanian: Injecţiile repetate trebuie efectuate la diferite locuri de injectare.
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Romanian: Portugalia Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Greek: Μολονότι τα διαθέσιμα δεδομένα ήταν περιορισμένα, το ποσοστό αντοχής του Staph.
Romanian: Deşi au fost disponibile date limitate, procentajul rezistenţei Staph.
Greek: - Σε μια μελέτη το 4,2% των 71 απομονωθέντων στελεχών Staph.
Romanian: - într-un studiu, 4,2 % din 71 de izolate de Staph.
Greek: Η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων κρίθηκε θετική υπό την επιφύλαξη της προσθήκης των προτεινόμενων αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος (βλ. παράρτημα III).
Romanian: Raportul general beneficiu-risc al produsului a fost considerat pozitiv sub rezerva modificărilor recomandate în informaţiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
Greek: Το ποσοστό επιτυχίας ήταν 76% την ημέρα 3 και 50% την ημέρα 10 στην υπό μελέτη ομάδα έναντι 14,3% και 9,5% αντίστοιχα για το προϊόν αναφοράς, κατά τις ίδιες ημέρες.
Romanian: Rata de succes a fost de 76 % în ziua 3 şi de 50 % în ziua 10 în grupul de testare, faţă de 14,3 % şi, respectiv, 9,5 %, pentru aceleaşi zile, pentru produsul de referinţă.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ένδειξη «σηψαιμία», αυτή εξετάστηκε μόνο στο πλαίσιο της πειραματικής μελέτης.
Romanian: Referitor la indicaţia „septicemie", aceasta a fost prezentă numai în studiul experimental.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1
Greek: {Όνομα και διεύθυνση}
Romanian: {Nume şi adresă }
Greek: Όποτε είναι δυνατόν, οι φθοροκινολόνες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο κατόπιν δοκιμής ευαισθησίας.
Romanian: Când este posibil fluorochinolonele vor fi utilizate numai având la bază testele de sensibilitate.
Greek: Σε ό,τι αφορά την δερματίτιδα που προκαλείται από Staph.
Romanian: În cazul dermatitelor cauzate de Staph.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή με το δέρμα και τα μάτια.
Romanian: A se evita contactul accidental cu pielea sau ochi.
Greek: Η ετήσια έκθεση RESAPATH του 2012 δείχνει ότι ποσοστό μεγαλύτερο του 90% του Pasteurella στις αίγες είναι ευαίσθητο στην ενροφλοξασίνη.
Romanian: Raportul anual RESAPATH pe 2012 a indicat că mai mult de 90 % din Pasteurella de la capre este sensibilă la enrofloxacină.
Greek: Ασυμβατότητες:
Romanian: Incompatibilităţi:
Greek: Τα ερπετά είναι εξώθερμα, στηριζόμενα σε εξωτερικές πηγές θερμότητας για να διατηρήσουν τη θερμοκρασία του σώματός τους στο βέλτιστο επίπεδο, για τη σωστή λειτουργία όλων των συστημάτων του σώματος.
Romanian: Reptilele sunt ectoterme, bazându-se pe surse de căldură externe pentru a menţine temperatura corpului lor la un nivel optim pentru funcţionarea corectă a tuturor sistemelor corpului.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις η ενδοφλέβια θεραπεία των βοοειδών μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις σοκ, πιθανώς ως αποτέλεσμα της δυσλειτουργίας του κυκλοφορικού.
Romanian: În cazuri foarte rare, tratamentul intravenos la bovine pot provoca reactii de şoc, probabil ca rezultat al insuficienţei circulatorii.
Greek: Οι παρεκτάσεις αυτές κρίθηκαν αποδεκτές, καθώς οι αίγες θεωρούνται ελάσσον είδος.
Romanian: Aceste extrapolări au fost considerate acceptabile deoarece caprele sunt considerate specie minoră.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Se va completa naţional
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται χρησιμοποιώντας τον ακόλουθο κανόνα: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate )
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε νεαρούς σκύλους κατά τη διάρκεια της ανάπτυξής τους, π.χ. σε μικρόσωμες φυλές σκύλων ηλικίας μικρότερης των 8 μηνών, σε μεγαλόσωμες φυλές σκύλων ηλικίας κάτω των 12 μηνών, σε γιγαντόσωμες φυλές σκύλων ηλικίας κάτω των 18 μηνών.
Romanian: Nu se va utiliza la câinii tineri în timpul perioadei lor de creştere, de exemplu la rasele mici de câini, cu vârsta mai mică de 8 luni, la rasele mari de câini, cu vârsta mai mică de 12 luni, la rasele foarte mari de câini, cu vârsta mai mică de 18 luni.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Greek: Ουγγαρία Bayer Hungária Kft.
Romanian: Bayer Hungária Kft.
Greek: Η επιτροπή αναγνωρίζει ότι (i) η χρήση της ενροφλοξασίνης στην κονικλοτροφία θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση της αντοχής του Staph.
Romanian: Comitetul este conştient de faptul că (i) utilizarea enrofloxacinei în cuniculicultură ar putea conduce la o creştere a rezistenţei Staph.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml διαλύματος περιέχει:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml de soluţie conţine:
Greek: Ιρλανδία Bayer Limited Animal Health Division The Atrium
Romanian: Bayer Limited Animal Health Division The Atrium
Greek: Ο μεταβολισμός των ουσιών και η δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος είναι, επομένως, κρίσιμα εξαρτώμενα από τη θερμοκρασία του σώματος.
Romanian: Metabolismul substanţelor și activitatea sistemului imunitar sunt, prin urmare, în mod esenţial dependente de temperatura corpului.
Greek: Πέραν της αξιολόγησης των διαθέσιμων δεδομένων, τεκμηριώθηκαν οι χρόνοι αναμονής και προτάθηκαν αρκετές αντενδείξεις και προειδοποιήσεις για τη διασφάλιση της ασφαλούς χρήσης των προϊόντων.
Romanian: În urma evaluării datelor disponibile, au fost stabilite perioadele de aşteptare şi sunt recomandate o serie de contraindicaţii şi fraze de atenţionare pentru a se asigura utilizarea produselor în condiţii de siguranţă.
Greek: 3641 RT Mijdrecht Κάτω Χώρες
Romanian: 3641 RT Mijdrecht Ţările de Jos
Greek: Μη χρησιμοποιείτε σε πτηνά που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la păsările care sunt destinate pentru consum uman.
Greek: Συνεπώς, θεωρήθηκε ότι, για λόγους συνέπειας, η διατύπωση που αφορά τα είδη ζώων-στόχων πρέπει να εναρμονιστεί σε «Πρόβατα» και «Αίγες» για αμφότερες τις περιεκτικότητες.
Romanian: Din acest motiv, s-a considerat că, pentru consecvenţă, speciile de animale ţintă pentru ambele concentraţii trebuie armonizate la „oi" şi „capre".
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να βασίζεται στη διάρκεια της θεραπείας που έχει εγκριθεί για την κατάλληλη ένδειξη, στις πληροφορίες προϊόντος του δισκίου.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să se bazeze pe durata tratamentului aprobat pentru indicaţia corespunzătoare în informaţiile despre produs a produsului comprimat.
Greek: Ωστόσο, δεν έχει καταδειχθεί η κλινική αποτελεσματικότητα της συνιστώμενης δόσης για την αναπνευστική λοίμωξη.
Romanian: Totuşi, eficacitatea clinică a dozei recomandate pentru infecţii respiratorii nu a fost demonstrată.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα είδη ζώων-στόχων και οι συναφείς ενδείξεις και δοσολογίες μπορούν να γίνουν αποδεκτά, καθώς όλα αυτά τα είδη νοούνται ως ελάσσονα, ενώ καμία ανησυχία σχετικά με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα δεν έχει αναφερθεί στα κράτη μέλη στα οποία επιτρέπονται τα εν λόγω ζώα-στόχοι.
Romanian: CVMP a considerat că speciile ţintă şi indicaţiile şi dozele asociate pot fi acceptate deoarece toate speciile sunt considerate a fi minore, iar în statele membre în care aceste specii ţintă sunt autorizate nu a fost raportat niciun motiv de îngrijorare privind siguranţa sau eficacitatea.