FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia
Icelandic: Þessar aðgerðir eru til þess að vernda umhverfið.
Slovak: Dlhodobá liečba má byť pod pravidelným veterinárnym dozorom.
Icelandic: Langtíma meðferð skal vera undir reglulegu eftirliti dýralæknis.
Slovak: 1 škatuľka obsahuje 1,3 alebo 6 blistrov.
Icelandic: 1 pakkning með 1, 3 eða 6 þynnum.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Ak sa perorálny lyofilizát predčasne rozpadne, je potrebné si starostlivo umyť ruky.
Icelandic: Ef frostþurrkaða taflan sundrast of fljótt, skal þvo hendur vandlega.
Slovak: 1 škatuľka obsahuje 1 alebo 3 blistre
Icelandic: 1 pakkning með 1 eða 3 þynnum.
Slovak: S-P Veterinary Ltd Breakspear
Icelandic: Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Slovak: Niekoľko sekúnd držať zavretú ústnu dutinu psa, kým tableta úplne nezvlhne.
Icelandic: Haldið munni hundsins lokuðum í nokkrar sekúndur til að tryggja að taflan blotni alveg.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/00/028/002-008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/028/002-008
Slovak: 10 mg/kg živej hmotnosti jedenkrát denne.
Icelandic: 10 mg/kg líkamsþunga einu sinni á dag.
Slovak: Pred zahájením liečby je potrebné presne zistiť hmotnosť zvieraťa.
Icelandic: Ákvarða skal líkamsþyngd dýrsins nákvæmlega áður en meðferðin hefst.
Slovak: Ak to nie je možné, alebo psy odmietajú priame podanie tablety do ústnej dutiny, bezprostredne pred podaním tabletu vložiť do malého množstva navlhčenej potravy, alebo maškrty.
Icelandic: Þegar þetta er ekki mögulegt, eða þegar hundurinn þrjóskast við að fá lyfið beint upp í munninn, skal rétt fyrir gjöf koma töflunni fyrir í smávegis af blautri fæðu eða mjúku hundasælgæti.
Slovak: Počas klinického skúšania lieku bol výskyt gastrointestinálnych reakcií (hnačka/zvracanie) zistený u 1 z 10 pacientov.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu komu aukaverkanir á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) fram hjá 1 dýri af hverjum 10.
Slovak: • trpia ochorením srdca alebo pečene
Icelandic: • hundum með hjarta- eða lifrarsjúkdóm.
Slovak: Pri objavení sa vedľajších účinkov prerušiť liečbu a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Icelandic: Ef vart verður aukaverkana skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Slovak: Perorálny lyofilizát je dostupný s nasledujúcim obsahom balenia:
Icelandic: Frostþurrkaðar töflur eru til í eftirtöldum pakkningastærðum:
Slovak: Tepoxalín sa nesmie podávať súbežne s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo glukokortikosteroidmi.
Icelandic: Ekki má nota tepoxalin samhliða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Slovak: Tepoxalín sa u psov rýchlo absorbuje po perorálnom podaní (tmax približne 2 hodiny).
Icelandic: Tepoxalin frásogast hratt (Tmax er u.þ.b. 2 klst.) hjá hundum eftir inntöku.
Slovak: Pracovať so suchými rukami, aby sa tableta nelepila na prsty.
Icelandic: Gætið þess að hendur séu þurrar til að koma í veg fyrir að taflan festist við fingurna.
Slovak: Iné nesteroidné protizápalové lieky, diuretiká, antikoagulanciá a látky s vysokou väzbou na plazmatické proteíny môžu súťažiť o naviazanie, čo môže viesť k potencionálne toxickým účinkom.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf og efni sem eru mikið bundin plasmapróteinum geta keppt um bindingu, sem leitt getur til eiturverkana.
Slovak: Plazmatické koncentrácie kyslého metabolitu sú u psov vyššie ako u pôvodnej látky.
Icelandic: Hjá hundum er plasmaþéttni sýruumbrotsefnisins meiri en þéttni móðurefnisins.
Slovak: Tepoxalín je súčasne inhibítorom cyklooxygenázy aj 5-lipoxygenázy s protizápalovým účinkom.
Icelandic: Tepoxalin er tvíþættur cyclooxygenasa/5-lipoxygenasahemill sem hefur bólgueyðandi verkun.
Slovak: Každý blister obsahuje 10 perorálnych lyofilizátov.
Icelandic: Hver álþynna inniheldur 10 frostþurrkaðar töflur.
Slovak: Perorálne podanie 10 mg tepoxalínu / kg živej hmotnosti inhibuje syntézu prostaglandínov a leukotriénov.
Icelandic: Gjöf tepoxalins 10 mg/kg líkamsþyngdar með inntöku hamlar myndun prostaglandina og leukotriena.
Slovak: 10 mg tepoxalínu na kg živej hmotnosti jedenkrát denne.
Icelandic: Tepoxalin 10 mg fyrir hvert kg líkamsþunga einu sinni á dag.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť sa vyžaduje pri liečbe psov s výraznou renálnou insuficienciou.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við meðhöndlun hunda með umtalsvert skerta nýrnastarfsemi.
Slovak: V prípade požitia niekoľkých perorálnych lyofilizátov človekom ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Icelandic: Ef manneskja tekur inn margar frostþurrkaðar töflur skal samstundis leita ráða læknis.
Slovak: Absorbcia tepoxalínu u psov je uľahčená jeho podaním po nakŕmení.
Icelandic: Frásog tepoxalins er greiðara þegar það er gefið hundum eftir fóðurgjöf.
Slovak: Pri dávke tepoxalínu 30 mg/kg a vyššej je perorálne podanie tepoxalínu spojené so sfarbením výkalov v rozmedzí farieb od bielej po žltú, ktoré je výsledkom neabsorbovaného lieku.
Icelandic: 30 mg/kg eða stærri, tengist gjöf tepoxalins með inntöku mislituðum saur sem er allt frá því að vera hvítur til gulur, sem er afleiðing lyfs sem ekki hefur frásogast.
Slovak: Tento kyslý metabolit je silný, aktívny inhibítor cyklooxygenázy a predlžuje účinok pôvodnej látky.
Icelandic: Sýruumbrotsefnið er öflugur, virkur cyclooxygenasahemill og lengir verkun móðurefnisins.
Slovak: Tabletu vložiť do ústnej dutiny psa.
Icelandic: Setjið töfluna upp í munn hundsins.
Slovak: Podať psom 1-2 po nakŕmení.
Icelandic: Gefið lyfið hundum innan 1-2 klst. eftir fóðurgjöf.
Slovak: ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Icelandic: Við skammta sem eru
Slovak: V dôsledku liečby sa môže objaviť zvracanie alebo hnačka.
Icelandic: Uppköst eða niðurgangur getur komið í kjölfar meðferðarinnar.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na blistri.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á þynnunni.
Slovak: Predávkovanie nesteroidnými protizápalovými liekmi sa prejavuje zvracaním, mäkkou stolicou až hnačkou, krvou vo výkaloch, nechutenstvom a letargiou.
Icelandic: Ofskömmtun bólgueyðandi verkjalyfja einkennist af uppköstum, linum saur/niðurgangi, blóði í saur, minnkaðri matarlyst og deyfð.
Slovak: Kumulácia tepoxalínu alebo jeho kyslého metabolitu nebola zistená ani po viacnásobnom dávkovaní vyššom než je široké rozpätie dávky.
Icelandic: Ekki varð vart við uppsöfnun tepoxalins eða sýruumbrotsefnis þess eftir endurtekna skammta á breiðu skammtabili.
Slovak: Stlačiť dno blistra a tableta sa uvoľní.
Icelandic: Þrýstið á botn þynnunnar og taflan smellur þá upp úr henni.
Slovak: Použitie u zvierat mladších ako 6 mesiacov, s hmotnosťou nižšou ako 5 kg, alebo u starých jedincov môže znamenať zvýšené riziko.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur verið meiri ef lyfið er gefið dýrum yngri en 6 mánaða, dýrum sem vega minna en 5 kg eða öldruðum dýrum.
Slovak: Ak sa nedá vyhnúť ich použitiu u týchto zvierat, je nevyhnutný zvýšený veterinárny dozor a sledovanie straty krvi v gastrointestinálnom trakte.
Icelandic: Ef ekki er komist hjá slíkri notkun er nauðsynlegt að dýralæknir hafi náið eftirlit með blóðmissi frá meltingarvegi.
Slovak: Tepoxalín je nerozpustný vo vode a pod vplyvom vlhkosti sa stáva lepivým.
Icelandic: Tepoxalin er ekki vatnsleysanlegt og verður mjög klístrað þegar það blotnar.
Slovak: Po objavení sa uvedených nežiaducich účinkov sa má liečba ihneď prerušiť.
Icelandic: Ef slíkar aukaverkanir koma fram skal strax hætta meðferð.
Slovak: Zubrin 50 mg perorálny lyofilizát pre psov Zubrin 100 mg perorálny lyofilizát pre psov Zubrin 200 mg perorálny lyofilizát pre psov
Icelandic: Zubrin 50 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 100 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 200 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Tepoxalin
Slovak: Pri podozrení na krvácanie do gastrointestinálneho traktu podať žalúdočné protektanty.
Icelandic: Ef grunur er um blæðingar í meltingarvegi, skal gefa verndandi magalyf.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda/framleiðenda sem er(u) ábyrgur/ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovak: Typické nežiaduce vedľajšie účinky spojené s použitím nesteroidných protizápalových liekov sú zvracanie, mäkká stolica alebo hnačka, krv vo výkaloch, nechutenstvo, letargia a renálne poruchy.
Icelandic: Dæmigerðar aukaverkanir sem tengjast notkun bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID) eru uppköst, linur saur/niðurgangur, blóð í saur, minnkuð matarlyst, deyfð og nýrnavandamál.
Slovak: Ak zvracanie pokračuje, podať antiemetiká.
Icelandic: Ef uppköst eru viðvarandi, skal gefa uppsöluhemjandi lyf.
Slovak: Príležitostne sa môže vyskytnúť alopécia alebo erytém.
Icelandic: Hárlos og roði getur stöku sinnum komið fyrir.
Slovak: Tepoxalín a jeho metabolity sú vysoko viazané na proteíny, viac ako 98 %. Tepoxalín a jeho metabolity sa vylučujú výkalmi (99%).
Icelandic: Tepoxalin og umbrotsefni þess eru mikið próteinbundin, meira en 98%.
Slovak: Doba liečby je závislá od klinickej odpovede.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir klínískri svörun.
Slovak: Použitie je kontraindikované u zvierat trpiacich ochorením srdca alebo pečene, alebo u zvierat, u ktorých boli zistené gastrointestinálne vredy alebo krvácanie, ako aj u zvierat s hypersenzitivitou na liek.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með hjarta-, eða lifrarsjúkdóm, dýrum með sögu um sár eða blæðingar í meltingarvegi eða dýrum sem hafa ofnæmi fyrir lyfinu.
Slovak: • sú to gravidné alebo laktujúce alebo chovné suky
Icelandic: • hvolpafullum eða mjólkandi tíkum og tíkum sem ætlaðar eru til undaneldis.
Slovak: Neuplatňuje sa.
Icelandic: Á ekki við
Slovak: Pred použitím si prečítjte písomnú informáciu pre používateľa.
Icelandic: Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
Icelandic: Markaðsleyfishafi:
Slovak: Zubrin perorálny lyofilizát pre psov
Icelandic: FYLGISEÐILL Zubrin frostþurrkaðar töflur handa hundum
Slovak: 0,37 µg/ml u psov kŕmených nízkotučnou diétou a 1,19 ±
Icelandic: Við ráðlagðan skammt, sem er 10 mg/kg, var Cmax tepoxalins 1,08 ± 0,37 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fitulítið fóður og 1,19 ± 0,29 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fituríkt fóður.
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže:
Icelandic: Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt:
Slovak: 751 05 Uppsala
Icelandic: 751 05 Uppsala Svíþjóð
Slovak: (buprenorfín/naloxón)
Icelandic: (búprenorfín / naloxón)
Slovak: Tento liek neužívajte pred deťmi.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf fyrir framan börn.
Slovak: Zubsolv a jedlo, nápoje a alkohol
Icelandic: Notkun Zubsolv með mat, drykk eða áfengi
Slovak: Blister nikdy neotvárajte vopred.
Icelandic: Opnið aldrei þynnupakkninguna fyrirfram.
Slovak: ATC kód: N07BC51.
Icelandic: N07BC51.
Slovak: Začiatočné dávky naloxónu sa môžu pohybovať v rozmedzí až do 2 mg a opakovať sa každé 2 - 3 minúty.
Icelandic: Upphafsskammtar naloxóns geta verið allt upp í 2 mg og má endurtaka á 2-3 mínútna fresti.
Slovak: Pacient sa má presunúť do prostredia, v ktorom je k dispozícii kompletné resuscitačné vybavenie.
Icelandic: Flytja skal sjúklinginn í umhverfi þar sem fullkominn endurlífgunarbúnaður er tiltækur.
Slovak: K syndrómu dochádza zvyčajne oneskorene, niekoľko hodín až niekoľko dní po pôrode.
Icelandic: Heilkennið kemur yfirleitt fram nokkrum klukkustundum til nokkrum dögum eftir fæðingu.
Slovak: • citlivosť na teplo alebo chlad
Icelandic: • næmi fyrir hita eða kulda
Slovak: Detské bezpečnostné blistrové karty vyrobené z PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/papiera.
Icelandic: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Þynnuspjöld úr pappír með.
Slovak: Nijako nemeňte liečbu ani neukončujte liečbu bez dohody s lekárom, ktorý vás lieči.
Icelandic: Ekki breyta meðferðinni á nokkurn hátt eða hætta meðferðinni án samþykkis frá lækninum sem meðhöndlar þig.
Slovak: Zubsolv neužívajte spoločne s alkoholom.
Icelandic: Ekki taka Zubsolv samhliða áfengi.
Slovak: Blister uchovávajte na bezpečnom mieste.
Icelandic: Geymið þynnupakkninguna á öruggum stað.
Slovak: Okrem toho u potkanov ani králikov nebola pozorovaná žiadna teratogenita.
Icelandic: Ennfremur hefur ekki komið fram vanskapnaður hjá rottum eða kanínum.
Slovak: Tiež môžu spôsobiť útlm centrálnej nervovej sústavy, čo je veľmi vážny stav.
Icelandic: Þau geta einnig haft bælandi áhrif á miðtaugakerfið, sem er mjög alvarlegt.
Slovak: Neznáme (častosť výskytu nie je možné určiť z dostupných údajov):
Icelandic: Ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Slovak: Dávka v pondelok a v stredu má byť dvojnásobkom individuálne titrovanej dennej dávky a piatková dávka má byť trojnásobkom individuálne titrovanej dennej dávky bez podania dávky v ostatných dňoch).
Icelandic: Skammturinn á mánudögum og miðvikudögum ætti að vera tvöfaldur mældur dagskammtur og þrefaldur mældur dagskammtur á föstudögum og engin lyfjagjöf hina dagana).
Slovak: Neveďte vozidlá, neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje a nevykonávajte nebezpečné činnosti, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
Icelandic: Aktu ekki, notaðu hvorki tæki né vélar og framkvæmdu ekki hættulegar aðgerðir fyrr en vitað er hvernig þetta lyf hefur áhrif á þig.
Slovak: Zubsolv sa používa u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov, ktorým sa poskytuje zdravotná, sociálna a psychologická podpora.
Icelandic: Zubsolv er notað af fullorðnum og unglingum yfir 15 ára aldri, sem fá einnig samhliða læknisfræðilegan, félagslegan og sálrænan stuðning.
Slovak: Maximálna denná dávka je 17,2 mg.
Icelandic: Hámarks dagskammtur er 17,2 mg.
Slovak: Dávku užívajte raz denne alebo podľa pokynov lekára.
Icelandic: Taktu skammtinn einu sinni á dag, eða eins og læknirinn hefur ráðlagt þér
Slovak: Riziká užívania Zubsolvu u tehotných žien nie sú známe.
Icelandic: Áhættan af því að nota Zubsolv hjá konum á meðgöngu er ekki þekkt.
Slovak: Začatie liečby Odporúčaná začiatočná dávka pre dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov je:
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir fullorðna og unglinga eldri en 15 ára er:
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky buprenorfínu/naloxónu.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammt búprenorfíns/naloxóns.
Slovak: Tento prípad môže nastať častejšie počas prvých pár týždňov liečby, ak sa mení vaša dávka, ale tiež ak požijete alkohol alebo užijete iné sedatíva, keď užívate Zubsolv.
Icelandic: Þetta getur gerst oftar á fyrstu vikum meðferðar þegar verið er að breyta lyfjaskammtinum, en getur einnig gerst ef þú drekkur áfengi eða tekur önnur róandi lyf um leið og þú tekur Zubsolv.
Slovak: Liek uchovávajte na bezpečnom mieste, aby bol chránený pred krádežou.
Icelandic: Geymið þetta lyf á öruggum stað til varnar þjófnaði.
Slovak: • nespavosť (neschopnosť spať)
Icelandic: • svefnleysi (andvökur)
Slovak: Zubsolv môže vyvolať abstinenčné príznaky aj vtedy, ak ho náhle prestanete užívať.
Icelandic: Zubsolv getur einnig framkallað fráhvarfseinkenni ef notkun þess er hætt skyndilega.
Slovak: Tento liek nemajú užívať osoby mladšie ako 15 rokov.
Icelandic: Ekki má nota lyfið af einstaklingum yngri en 15 ára.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť vedľajšie účinky Zubsolvu a v niektorých prípadoch môžu vyvolať veľmi vážne reakcie.
Icelandic: Sum lyf geta magnað upp aukaverkanir af völdum Zubsolv og geta á stundum valdið mjög alvarlegum aukaverkunum.
Slovak: Nikdy neotvárajte vopred, pretože tablety sú citlivé na vlhkosť.
Icelandic: Aldrei má opna þynnupakkninguna fyrirfram þar sem taflan er viðkvæm fyrir raka
Slovak: • benzodiazepíny:
Icelandic: ● benzódíazepínum:
Slovak: Virdings allé 32 A
Icelandic: Orexo AB Virdings allé 32 A Uppsala
Slovak: Niektoré hlásenia o záchvatoch, vracaní, hnačke, zvýšených hodnotách pečeňových testov sa považujú za závažné.
Icelandic: Sumar tilkynningar um krampaköst, uppköst, niðurgang og hækkuð gildi í lifrarprófum voru taldar alvarlegar.
Slovak: Bezodkladne informujte svojho lekára alebo vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc, ak sa u vás prejavia závažné vedľajšie účinky, ako napríklad:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita eða leitaðu umsvifalaust læknishjálpar ef þú finnur fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Slovak: Účinnosť buprenorfínu v dávke 8 mg denne bola podobná ako pri stredne aktívnej kontrolnej dávke, ale ekvivalencia nebola preukázaná.
Icelandic: Áhrif búprenorfíns 8 mg á dag voru svipuð og meðal virki samanburðarskammturinn, en ekki var sýnt fram á jafngildi.
Slovak: Synergické zvýšenie toxicity nebolo pozorované.
Icelandic: Engin samverkandi aukning eituráhrifa hefur komið fram.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť prudký pokles krvného tlaku, čo vyvolá závraty, ak vstanete príliš rýchlo zo sedu alebo ľahu.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið því að blóðþrýstingur fellur skyndilega, þannig að þig svimar ef þú stendur of hratt upp eftir setu eða legið fyrir.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť buprenorfínu/naloxónu u starších pacientov vo veku nad 65 rokov neboli stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun búprenorfíns/naloxóns í sjúklingum sem eru eldri en 65 ára.
Slovak: Veľkosť balenia po 30 (3 x 10) tabliet.
Icelandic: 30 (3 x10) töflu pakkningastærð.
Slovak: Ak vy alebo niekto iný užije príliš veľké množstvo tohto lieku, musíte bezodkladne ísť, alebo sa nechať odviezť na pohotovosť alebo do nemocnice na ošetrenie, pretože predávkovanie Zubsolvom môže vyvolať vážne a život ohrozujúce problémy s dýchaním.
Icelandic: Ef þú eða einhver annar færð of mikið af þessu lyfi, skaltu umsvifalaust fara eða láta fara með þig á neyðarmóttöku eða sjúkrahús til meðferðar, þar sem ofskömmtun með Zubsolv getur valdið alvarlegum og lífshættulegum
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť buprenorfínu/naloxónu u detí vo veku do 15 rokov neboli stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun buprenorfíns/naloxóns hjá börnum yngri en 15 ára.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, aby blister skladovali na bezpečnom mieste, nikdy ho neotvárali predčasne, uchovávali ho mimo dohľadu a dosahu detí a iných členov domácnosti a neužívali liek pred deťmi.
Icelandic: Ítreka skal við sjúklinga að geyma þynnuna á öruggum stað, að opna aldrei þynnuna fyrirfram, að geyma hana þar sem börn eða aðrir einstaklingar á heimilinu ná hvorki til né sjá og að taka ekki lyfið þegar börn sjá til.
Slovak: Účastníci navštevovali kliniku denne (v pondelok až piatok) z dôvodu posúdenia dávkovania a účinnosti.
Icelandic: Þátttakendur komu daglega í skoðun (frá mánudegi til föstudags) til að fá skammt og til þess að meta verkun lyfsins.
Slovak: • alkoholickými nápojmi alebo liekmi obsahujúcimi alkohol, pretože alkohol zvyšuje sedatívny účinok buprenorfínu (pozri časť 4.7).
Icelandic: ● áfengum drykkjum eða lyfjum sem innihalda áfengi, þar sem áfengi eykur róandi áhrif búprenorfíns (sjá kafla 4.7).
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov, môžete byť vaším lekárom pozornejšie sledovaní.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast nánar með þér ef þú ert yngri en 18 ára.
Slovak: Tento liek môže maskovať bolestivé príznaky, ktoré by mohli pomôcť pri diagnostike niektorých ochorení.
Icelandic: Lyfið getur bælt niður sársauka sem getur verið einkenni og hjálpað til við greiningu á sumum sjúkdómum.
Slovak: Tablety vkladajte pod jazyk.
Icelandic: Komið töflunum fyrir undir tungunni
Slovak: U králikov sa nepozorovala vývinová toxicita pri dávkach toxických pre matku.
Icelandic: Engin eituráhrif á þroska komu í ljós hjá kanínum í skömmtum sem höfðu eituráhrif á móður.
Slovak: Odtrhnite vždy jednu časť blistra pozdĺž perforovanej čiary.
Icelandic: Fjarlægið aðeins einn hluta af þynnupakkningunni með því að rífa hann eftir rifgötuðu línunni.
Slovak: Liečba je určená pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov, ktorí súhlasili s liečbou závislosti.
Icelandic: Meðferðin er ætluð fullorðnum og unglingum eldri en 15 ára sem hafa samþykkt að gangast undir meðferð gegn lyfjafíkn.
Slovak: Tablety nerozhrýzajte ani neprehĺtajte, pretože liek nebude účinkovať a môže vyvolať abstinenčné príznaky.
Icelandic: Ekki tyggja eða gleypa töflurnar, þar sem lyfið mun ekki verka og þú getur fengið fráhvarfseinkenni.
Slovak: Váš lekár má k dispozícii aj iné sily lieku a on rozhodne, ktorá liečba je pre vás najlepšia.
Icelandic: Fleiri styrkleikar lyfsins eru fáanlegir sem læknirinn getur valið um að nota, læknirinn ákveður hver sé sé besta meðferðin fyrir þig.
Slovak: Táto kombinácia môže viesť k smrti v dôsledku útlmu dýchania centrálneho pôvodu.
Icelandic: Þessi samsetning getur orsakað dauða vegna öndunarbælingar af miðlægum uppruna.
Slovak: V závislosti od vášho zdravotného stavu sa môže dávka Zubsolvu ďalej znižovať pod prísnym lekárskym dohľadom, až nakoniec sa môže podávanie ukončiť.
Icelandic: Háð líkamsástandi þínu er hægt að halda áfram að minnka skammtinn af Zubsolv undir ströngu eftirliti læknis, þar til að lokum er hægt að hætta inntöku lyfsins.
Slovak: Štúdie na zvieratách ako aj klinické skúsenosti preukázali, že buprenorfín môže vyvolať závislosť, ale na nižšej úrovni ako úplný agonista, napr. morfín.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum, svo og klínísk reynsla, hafa sýnt að búprenorfín getur valdið fíkn, en af lægra stigi en fullkominn örvi, t.d. morfín.
Slovak: Ak pacient vracia, je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo k vdýchnutiu zvratkov.
Icelandic: Ef sjúklingur kastar upp verður að gæta þess að ásvelging uppsölunnar eigi sér ekki stað.
Slovak: Všetky sily sú k dispozícii ako balenia po 7, 28, a 30 tabliet v hliníkových blistroch.
Icelandic: Allir styrkleikar verða fáanlegir í pakkningum með 7, 28, og 30 töflum sem pakkað er í þynnupakkningar úr áli.
Slovak: Môže to znamenať užívanie kombinácie rôznych síl, ale vaša denná dávka nesmie byť vyššia ako 17,2 mg buprenorfínu.
Icelandic: Það getur falið í sér notkun mismunandi styrkleika lyfsins, en daglegur skammtur á ekki að fara umfram 17,2 mg af búprenorfíni.
Slovak: Zubsolv môže spôsobiť ospalosť.
Icelandic: Zubsolv getur valdið syfju.
Slovak: Ak zabudnete užiť Zubsolv
Icelandic: Ef gleymist að taka Zubsolv
Slovak: Tabletu nepretláčajte cez fóliu.
Icelandic: 1.Ekki þrýsta töflunni í gegnum þynnuna.
Slovak: Lekár rozhodne, či by vaša liečba mala pokračovať s náhradným liekom.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort halda skal áfram meðferðinni með öðru lyfi.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na nebezpečenstvo pri vedení vozidiel alebo obsluhe nebezpečných strojov pre prípad, že buprenorfín/naloxón môže ovplyvniť ich schopnosti vykonávať tieto činnosti.
Icelandic: Vara skal sjúklinga við að aka eða nota hættulegar vélar ef ske kynni að búprenorfín/naloxón hafi áhrif á hæfni þeirra til að taka þátt í slíkri starfsemi.
Slovak: Ak sa užíva spolu s alkoholom alebo liekmi s tlmiacim účinkom na centrálnu nervovú sústavu, je pravdepodobné, že účinok bude ešte výraznejší (pozri časti 4.4 a 4.5).
Icelandic: Ef lyfið er tekið samhliða áfengi eða efnum sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið er líklegt að áhrifin verði mun meiri (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Slovak: Kombinácia buprenorfíniumchloridua naloxóniumchloridu (4:1) nebola mutagénna v teste bakteriálnej mutácie (Amesov test) a nebola klastogénna v cytogenetickom teste in vitro na ľudských lymfocytoch ani v intravenóznom mikronukleárnom teste u potkanov.
Icelandic: Samsetningin (4:1) búprenorfín hýdróklóríð og naloxón hýdróklóríð hafði ekki stökkbreytandi áhrif í bakteríugreiningu (Ames próf) og olli hvorki litningabrotum í in vitro greiningu á eitilfrumum hjá mönnum né í örkjarnaprófum í bláæð hjá rottum.
Slovak: Sila 0,7 mg/0,18 mg sa má používať na doladenie dávky u pacientov hlavne počas ukončovania liečby alebo pri problémoch so znášanlivosťou počas titrácie.
Icelandic: 0,7 mg / 0,18 mg skammtastærðirnar eru ætlaðar til að fínstilla skammta fyrir sjúklinga sérstaklega meðan á þrepun meðferðar stendur eða í tilfellum óþols meðan á þrepun stendur.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní, závažná žihľavka/vyrážka.
Icelandic: Bólgu í andliti, vörum, tungu eða hálsi sem veldur erfiðleikum við að kyngja eða anda, alvarlegan kláða/ ofsakláða.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a pretlačovacom balení po
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni, á eftir EXP.