FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Absorbovaný indoxakarb je extenzívne metabolizovaný pečeňou na rôzne metabolity.
Latvian: Uzsūktais indoksakarbs un permetrīns tiek plaši metabolizēti aknās līdz dažādiem metabolītiem.
Slovak: Permetrín (mg)
Latvian: Permetrīns (mg)
Slovak: NEBEZPEČIE - nepoužívať u mačiek nakoľko sa môžu objaviť nežiaduce reakcie a dokonca smrť (pozri aj časť Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat).
Latvian: BĪSTAMI - nelietot kaķiem, jo var rasties nevēlamās blakusparādības un pat nāve (skatīt arī apakšpunktu Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem).
Slovak: Na vyvarovanie sa nežiaducim účinkom:
Latvian: Lai izvairītos no blakusparādībām:
Slovak: • pri manipulácii alebo podávaní lieku použiť ochranné rukavice;
Latvian: • valkāt aizsargcimdus cimdus, darbojoties vai lietojot šīs zāles;
Slovak: Liek má repelentný (anti-feeding) účinok proti pakomárom, brániac tak satiu krvi odpudenými parazitmi.
Latvian: Zāles nodrošina repelentu (atbaidošu) iedarbību pret smilšu mušām, tādējādi novēršot atbaidīto parazītu asins sūkšanu.
Slovak: Liek nepoužívať u psov mladších ako 8 týždňovalebo u psov s hmotnosťou nižšou ako 1,2 kg.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot suņiem, kas jaunāki par 8 nedēļām vai sver mazāk par 1,2 kg.
Slovak: 1. krok: Chytiť pipetu vo zvislej polohe, odklonenú od tváre.
Latvian: 1. solis: Tur pipeti vertikāli virzienā prom no savas sejas.
Slovak: I keď štúdia zameraná na reprodukčnú toxicitu, vykonaná na psoch pri trojnásobnom predávkovaní, odhalila výrazné zníženie pomeru živých šteniat, klinická preukaznosť tohto zistenia nie je známa, nakoľko nebola vykonaná štúdia u psov, ktorým by bola podaná odporučená terapeutická dávka.
Latvian: Tomēr reproduktīvās toksicitātes pētījumā, kas tika veikta kucei, lietojot devu, kas trīs reizes pārsniedza ieteicamo terapeitisko devu, atklāja dzīvi dzimušo kucēnu attiecības ievērojamu samazināšanos; šī pēdējā atklājuma klīniskā nozīme nav zināma, jo netika veikti pētījumi suņiem, lietojot ieteicamo terapeitisko devu.
Slovak: SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Latvian: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: Štúdie vykonané s indoxikarbom a permetrínom v laboratórnych podmienkach u potkanov, myší a králikov nepreukázali jeho teratogénne, fetotoxické alebo materno toxické účinky.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām, pelēm un trušiem ar indoksakarbu un permetrīnu netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
Slovak: Permetrín patrí do triedy pyretroidov typu I., čo sú akaricídy a insekticídy vykazujúce repelentnú aktivitu.
Latvian: Permetrīns pieder pie I tipa piretroīdu klases, kas ir akaricīdi un insekticīdi ar repelentu iedarbību.
Slovak: Activyl Tick Plus spot-on roztok pre psy
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: Activyl Tick Plus šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem
Slovak: Jedno ošetrenie poskytuje repelentný (anti-feeding) účinok proti pakomárom (Phlebotomus perniciosus) po dobu 3 týždňov.
Latvian: Viena lietošanas reize nodrošina repelentu (atbaidošu) iedarbību pret smilšu mušām (Phlebotomus perniciosus) līdz 3 nedēļām.
Slovak: Pipety uchovávať v pôvodnom obale aby boli chránené pred vlhkosťou a svetlom.
Latvian: Uzglabāt pipetes oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma un gaismas.
Slovak: Uchovávať liek vo vrecku až do použitia, aby boli deti chránené pred možnosťou bezprostredného prístupu k lieku.
Latvian: Uzglabāt zāles paciņā līdz lietošanai, lai novērstu bērniem tiešu piekļūšanu zālēm.
Slovak: EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008
Latvian: EU/2/11/137/001 EU/2/11/137/002 EU/2/11/137/003 EU/2/11/137/004 EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014 EU/2/11/137/015
Slovak: Permetrín (mg/kg)
Latvian: Permetrīns (mg/kg)
Slovak: Po podaní jednej dávky lieku je možné indoxakarb a permetrín zistiť v koži aj srsti liečených zvierat aj po uplynutí 4 týždňov po podaní.
Latvian: Pēc vienreizējas zāļu lietošanas uz ādas indoksakarbu un permetrīnu vēl var noteikt gan ādā, gan apmatojumā 4 nedēļas pēc apstrādes.
Slovak: Plodnosť: Nepoužívať u chovných psov.
Latvian: Auglība: Nelietot vaislas suņiem.
Slovak: Pipety sú zatavené do hliníkových vreciek bezpečných pred deťmi a pozostávajú z blistrového povlaku (polypropylén/cyklický-olefínkopolymér/polypropylén) a podkladovej fólie (hliník/ko-extrudovaný polypropylén).
Latvian: Pipete sastāv no blistera plēves (polipropilēns/cikloolefīnkopolimērs/polipropilēns) un folijas paliktņa (alumīnijs/polipropilēna ko-ekstrudāts), noslēgta bērniem drošās alumīnija folijas paciņās.
Slovak: Propylgalat (E310)
Latvian: Propilgallāts (E310)
Slovak: Indoxakarb a permetrín môžu mať škodlivý účinok na vodné živočíchy.
Latvian: Indoksakarbs un permetrīns var apdraudēt ūdenī dzīvojošus organismus.
Slovak: Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Latvian: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Slovak: Liečba infestácie blchami (Ctenocephalides felis); liek má insekticídny účinok pretrvávajúci počas 4
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Blusu (Ctenocephalides felis) invāzijas ārstēšanai; zālēm piemīt noturīga insekticīda iedarbība līdz 4
Slovak: Jeden ml obsahuje 150 mg indoxikarbu a 480 mg permetrínu.
Latvian: 1 ml satur 150 mg indoksakarba un 480 mg permetrīna.
Slovak: Pokiaľ sa objavia klinické príznaky otravy, vyhľadať ihneď veterinárnu pomoc a ukázať túto písomnú informáciu pre používateľov vášmu veterinárovi.
Latvian: Ja tiek konstatētas saindēšanās klīniskās pazīmes, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju veterinārārstam.
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS
Slovak: Nepoužívať u mačiek.
Latvian: Nelietot kaķiem.
Slovak: Propylenglykol monoetyléter (Dovanol
Latvian: Propilēnglikolmonometilēteris (Dowanol PM)
Slovak: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Latvian: ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Slovak: Pyretroidy ovplyvňujú napäťovo-riadené sodíkové kanály stavovcov a bezstavovcov.
Latvian: Piretroīdi ietekmē sprieguma jutīgos nātrija kanālus gan mugurkaulniekiem, gan bezmugurkaulniekiem.
Slovak: Veterinárny liek môže spôsobiť lokálny, dočasný olejovitý vzhľad alebo zlepenie srsti v mieste podania.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana aplikācijas vietā var radīt lokālu, īslaicīgi taukainu vai saķepušu apmatojumu.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Pipety uchovávať v pôvodnom obale aby boli chránené pred vlhkosťou a svetlom.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt pipetes oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma un gaismas.
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli, fólii a pipete po „
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kartona iepakojuma, folijas paciņas vai pipetes pēc Derīgs līdz/EXP.
Slovak: Odporučená minimálna dávka je 15 mg indoxakarbu/kg telesnej hmotnosti a 48 mg permetrínu /kg živej hmotnosti, čo zodpovedá 0,1 ml roztoku spot-on na kg živej hmotnosti.
Latvian: Ieteicamā minimālā deva ir 15 mg indoksakarba/kg ķermeņa svara un 48 mg permetrīna/kg ķermeņa svara, kas atbilst 0,1 ml šķīduma pilināšanai uz ādas uz kg ķermeņa svara.
Slovak: U niektorých ľudí boli pozorované po vystavení sa účinkom lieku lokálne a/alebo systémové ako sú: lokálne podráždenie kože; podráždenie nosnej dutiny alebo hrdla /ústnej dutiny ; neurologické príznaky; dýchacie príznaky; gastrointestinálne príznaky alebo iné orgánové príznaky.
Latvian: Pēc saskares ar šīm zālēm dažiem cilvēkiem ir novērotas vietējas un/vai sistēmiskas reakcijas, piemēram: vietējās ādas reakcijas; deguna vai rīkles/mutes kairinājums; neiroloģiskas pazīmes; respiratoras pazīmes; kuņģa-zarnu trakta pazīmes vai citas sistēmiskas pazīmes.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky 6.4
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Slovak: Veterinárny liek nesmie prísť do kontaktu s očami psa.
Latvian: Jāuzmanās, lai šīs veterinārās zāles nenokļūtu suņa acīs.
Slovak: 0,5 Minimálne 15 Minimálne 48
Latvian: 1,2 - 5 Ļoti maza auguma suņi vismaz 15 vismaz 48
Slovak: Okrem pôsobenia indoxakarbu proti dospelým jedincom bĺch bola preukázaná aj jeho účinnosť na vyvíjajúce sa larválne štádiá v bezprostrednom okolí ošetrených psov.
Latvian: Papildu tā adulticīdai iedarbībai pret blusām, indoksakarbam piemīt iedarbība pret blusu kāpuru stadijām apstrādāto dzīvnieku tuvākajā apkārtnē.
Slovak: • ihneď po podaní umyť si ruky a ihneď opláchnuť mydlom a vodou liek v kontakte s pokožkou.
Latvian: • mazgāt rokas tūlīt pēc zāļu lietošanas un nekavējoties nomazgāt jebkuras zāles ar ziepēm un ūdeni, kas saskārušās ar ādu;
Slovak: Rozhrnúť srsť tak, aby bola viditeľná koža a nasmerovať hrot pipety na kožu medzi lopatkami u psov.
Latvian: Starp lāpstiņām pašķir apmatojumu līdz redzama āda un novieto pipetes galu pret ādu.
Slovak: 2. krok: Pre ľahšie podanie má zviera stáť.
Latvian: 2. solis: Suns jānovieto tā, lai būtu ērtāk aplicēt zāles.
Slovak: Použité pipety uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Latvian: Uzglabāt izlietotās pipetes bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovak: Po jednorazovom podaní bude veterinárny liek chrániť pred napadnutím blchami počas 4 týždňov a pred novým napadnutím kliešťami I. ricinus a R. sanguineus (prostredníctvom akaricídneho efektu) počas 5 resp.
Latvian: Pēc vienreizējas aplikācijas veterinārās zāles novērsīs turpmāku blusu invāziju 4 nedēļas un novērsīs ērču atkārtotu invāziju (caur akaricīdu efektu) ar I. ricinus un R. sanguineus attiecīgi 5 un 3 nedēļas; repelentu (atbaidoša) aktivitāte pret smilšu mušām turpināsies 3 nedēļas.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Slovak: Pentobarbiatal, fenobarbital alebo propofol môžu byť indikované pri opakovanom výskyte kŕčov/triašky.
Latvian: Ja krampji/tremors atkārtojas, varētu būt indicēts pentobarbitāls, fenobarbitāls vai propofols.
Slovak: U veľmi malých a malých psov pevným stlačením pipety podať celý obsah pipety priamo na kožu v jednom bode medzi lopatkami.
Latvian: 3. solis: Ļoti maza un maza auguma suņiem stingri saspiež pipeti un aplicē visu saturu tieši uz ādas vienā vietā starp lāpstiņām.
Slovak: Nepoužívať u chovných psov.
Latvian: Nelietot grūsnām kucēm.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované gastrointestinálne príznaky (napr. zvracanie, hnačka alebo anorexia(strata chuti do jedla)), reverzibilné neurologické príznaky (napr. tremor(triaška) alebo ataxia (neistá chôdza)) alebo letargia (ospalosť).
Latvian: Gastrointestinālas pazīmes (piemēram, vemšana, caureja vai anoreksija (apetītes zudums)), atgriezeniskas neiroloģiskas pazīmes (piemēram, tremors (trīce) vai ataksija (nestabilas kustības) vai letarģija (miegainība) ir novērotas ļoti reti.
Slovak: Predávkovanie:
Latvian: Pārdozēšana:
Slovak: Angel Guimerá 179-181, ES-8950
Latvian: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Slovak: Objem
Latvian: DAUDZUMS
Slovak: Laktácia: Nepoužívať u súk v laktácii.
Latvian: Laktācija: Nelietot laktējošām kucēm.
Slovak: Príznakmi otravy sú závažná triaška, svalové kŕče a ataxia.V prípade náhodného vystavenia kože mačky účinkom lieku, umyť mačku šampónom, alebo mydlom, a urýchlene vyhľadať veterinárnu pomoc.
Latvian: Ja notikusi nejauša iedarbība uz ādas, nomazgāt kaķi ar šampūnu vai ziepēm un nekavējoties meklēt veterinārārsta palīdzību.
Slovak: EU/2/11/137/001-015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/11/137/001-015
Slovak: • nakoľko veterinárny liek môže spôsobiť mierne dráždenie očí, vyhnúť sa kontaktu lieku s očami.
Latvian: • izvairīties no zāļu nokļūšanas acīs, jo zāles var izraisīt acu iekaisumu.
Slovak: Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg pre veľmi veľké psy 40,1 - 60 kg
Latvian: Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma suņiem (40,1
Slovak: Aby nedošlo k stečeniu lieku, nepodať nadmerné množstvo lieku na jedno miesto.
Latvian: Neuzklājiet pārmērīgu šķīduma daudzumu vienā vietā, lai novērstu noteci.
Slovak: Pri vystavení mačky takémuto účinku ihneď vyhľadať veterinárnu pomoc.
Latvian: Ja tā ir noticis, nekavējoties meklēt veterinārārsta palīdzību.
Slovak: NEBEZPEČIE- nepoužívať u mačiek
Latvian: Bīstami - nelietot kaķiem.
Slovak: Kvôli ochrane mačiek pred vystavením účinkom lieku zabrániť kontaktu ošetrených psov s mačkami až do zaschnutia miesta podania.
Latvian: Lai pasargātu kaķus no nejaušas zāļu iedarbības, turēt apstrādātos suņus atsevišķi no kaķiem, kamēr aplikācijas vieta nav nožuvusi.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované gastrointestinálne príznaky (napr. zvracanie, hnačka alebo anorexia), reverzibilné neurologické príznaky (napr. tremor alebo ataxia) alebo letargia.
Latvian: Gastrointestinālas pazīmes (piemēram, vemšana, caureja vai anoreksija), atgriezeniskas neiroloģiskas pazīmes (piemēram, tremors vai ataksija) vai letarģija ir novērotas ļoti retos gadījumos.
Slovak: Jedna jednodávková pipeta obsahuje 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml alebo 6 ml spot-on roztoku.
Latvian: Viena vienas devas pipete satur 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml vai 6 ml šķīduma pilināšanai uz ādas.
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Latvian: Tilpums (ml)
Slovak: Plodnosť:
Latvian: Grūsnība:
Slovak: France: VIRBAC
Latvian: France: VIRBAC France,
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Slovak: Pre veľmi malé psy (1,2 - 5 kg)
Latvian: Ļoti maza auguma suņiem (1,2 - 5 kg) Maza auguma suņiem (5,1 - 10 kg)
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Latvian: IZNĪCINĀŠANAI
Slovak: Je dôležité zabezpečiť, aby mačky neolizovali ošetrených psov v mieste podania lieku.
Latvian: Ir svarīgi nodrošināt, lai kaķi nelaizītu aplikācijas vietu sunim, kurš ticis apstrādāts ar šīm zālēm.
Slovak: K exkrécii indoxakarbu dochádza predovšetkým výkalmi, k exkrécii permetrínu dochádza močom aj výkalmi.
Latvian: Galvenais izvadīšanas veids indoksakarbam ir ar fēcēm un permetrīnam ir gan ar urīnu, gan fēcēm.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Slovak: Psy 1,2 - 5 kg Psy 5,1 - 10 kg Psy 10,1 - 20 kg Psy 20,1 - 40 kg Psy 40,1 - 60 kg
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi 1,2 - 5 kg Suņi 5,1 - 10 kg Suņi 10,1 - 20 kg
Slovak: Blchy
Latvian: Blusas
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Slovak: Vrecko je odolné voči manipulácii deťmi.
Latvian: Iepakojums ir drošs bērniem.
Slovak: Kliešte
Latvian: Ērces
Slovak: Kartónová škatuľka s 1 pipetou s obsahom 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml alebo 6 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 pipeti pa 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml vai 6 ml.
Slovak: Indoxakarb 150 mg + permetrín 480 mg Indoxakarb 300 mg + permetrín 960 mg Indoxakarb 600 mg + permetrín 1920 mg Indoxakarb 900 mg + permetrín 2880 mg
Latvian: Indoksakarbs 75 mg + permetrīns 240 mg Indoksakarbs 150 mg + permetrīns 480 mg Indoksakarbs 300 mg + permetrīns 960 mg Indoksakarbs 600 mg + permetrīns 1920 mg Indoksakarbs 900 mg + permetrīns 2880 mg
Slovak: Až do zaschnutia miesta podania liečené zvieratá držať oddelene.
Latvian: Turiet ārstētos dzīvniekus atsevišķi, līdz aplikācijas vieta ir nožuvusi.
Slovak: Pre veľké psy (20,1 - 40 kg) Pre veľmi veľké psy (40,1 - 60 kg)
Latvian: Vidēja auguma suņiem (10,1 - 20 kg) Liela auguma suņiem (20,1 - 40 kg) Ļoti liela auguma suņiem (40,1 - 60 kg)
Slovak: ESPAÑA S.A.,
Latvian: VIRBAC SP.
Slovak: Návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek má zdôrazniť nasledujúce:
Latvian: Vadlīnijās ārstiem jāuzsver sekojošais:
Slovak: Kritériá výberu pacientov vrátane informácie, že pioglitazón nemá byť použitý ako liek prvej voľby a zdôraznenie potreby pravidelného vyhodnocovania prínosu liečby.
Latvian: • pacientu atlases kritēriji, ieskaitot to, ka pioglitazons nav lietojams kā pirmās izvēles terapijas līdzeklis, un uzsverot nepieciešamību regulāri pārskatīt terapijas ieguvumu;
Slovak: Opatrnosť pri užívaní lieku u starších pacientov vzhľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä riziko rakoviny močového mechúra, zlomenín a srdcového zlyhania).
Latvian: • brīdinājums par lietošanu gados vecākiem cilvēkiem, ņemot vērā ar vecumu saistītos riskus (īpaši urīnpūšļa vēža, kaulu lūzumu un sirds mazspējas risku).
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku, ktoré majú zaviesť členské štáty.
Latvian: Dalībvalsīm ieviešamie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
Slovak: PRÍLOHA 127A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Latvian: PIELIKUMS 127A DALĪBVALSĪM IEVIEŠAMIE NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Slovak: Pred distribúciou návodu pre lekárov predpisujúcich príslušný liek v jednotlivých členských štátoch musí držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nechať odsúhlasiť príslušnej národnej liekovej agentúre obsah a formu vzdelávacieho materiálu spolu s komunikačným plánom.
Latvian: Pirms vadlīniju ārstiem izplatīšanas katrā dalībvalstī, Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo ar valsts kompetento iestādi izglītojošā materiāla saturs un formāts kopā ar komunikācijas plānu.
Slovak: Tento vzdelávací balíček je zameraný na zvýšenie povedomia o dôležitých identifikovaných rizikách rakoviny močového mechúra a zlyhania srdca a na všeobecné odporúčania na optimalizáciu prínosu a rizika pre pacienta.
Latvian: • Šī izglītojošo materiālu komplekta mērķis ir paaugstināt informētības līmeni par nozīmīgo identificēto urīnpūšļa vēža un sirds mazspējas risku, kā arī vispārējām rekomendācijām, kuru mērķis ir optimizēt ieguvuma-riska robežu pacienta līmenī.
Slovak: Vzdelávací balíček lekára má obsahovať: súhrn charakteristických vlastností lieku, písomnú informáciu a návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek.
Latvian: • Ārstam paredzētajam izglītojošo materiālu komplektam jāsatur: zāļu apraksts, lietošanas instrukcija un vadlīnijas ārstiem.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytne vzdelávací balíček určený pre všetkých lekárov, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/podávať pioglitazón.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina ar izglītojošo materiālu komplektu visus ārstus, kuri varētu parakstīt/lietot pioglitazonu.
Slovak: Riziko rakoviny močového mechúra a odporúčanie na minimalizáciu príslušného rizika.
Latvian: • urīnpūšļa vēža risks un atbilstoši riska mazināšanas ieteikumi;
Slovak: Riziko zlyhania srdca a odporúčanie na minimalizáciu príslušného rizika.
Latvian: • sirds mazspējas risks un atbilstoši riska mazināšanas ieteikumi;
Slovak: U týchto pacientok môže existovať riziko otehotnenia.
Latvian: Šīm pacientēm var iestāties grūtniecība.
Slovak: Význam tohto nálezu nie je známy.
Latvian: Šī novērojuma nozīme nav zināma.
Slovak: Tri zo šiestich identifikovaných metabolitov sú aktívne (M-II, M-III a M-IV).
Latvian: Trīs no sešiem konstatētiem metabolītiem ir aktīvi (M-II, M-III un M-IV).
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť pioglitazónu je vyššia ako 80%.
Latvian: Absolūtā bioloģiskā pieejamība pārsniedz 80%.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Slovak: Dvojročné klinické štúdie ukázali pretrvávanie tohto účinku.
Latvian: Divus gadus ilgi klīniskie pētījumi liecina par šīs iedarbības saglabāšanos.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi apstiprināta Citi informācijas avoti
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31/08/2010
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 31/08/2010
Slovak: County Wicklow Írsko
Latvian: County Wicklow Īrija
Slovak: Údaje predložené počas aktuálneho obdobia hlásenia neposkytli nové informácie, ktoré by umožnili ďalšie zníženie, zmiernenie alebo charakterizáciu týchto rizík.
Latvian: Pašreizējā pārskata periodā sniegtie dati nesniedza jaunu informāciju tālākai risku mazināšanai, mīkstināšanai vai raksturošanai.
Slovak: Toto sa môže opakovať v pravidelných intervaloch.
Latvian: Šo pārbaudi var periodiski atkārtot.
Slovak: Actos sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Latvian: Lai Actos darbotos pareizi, tas jālieto katru dienu.
Slovak: U pacientov sa vyskytli najmä tieto závažné vedľajšie účinky:
Latvian: Pacientiem galvenokārt ir novērotas šādas nopietnas blakusparādības:
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Slovak: Populácia štúdie mala vekový priemer 62 rokov; priemerné trvanie diabetu bolo 9,5 roka.
Latvian: Pētījuma subjektu vidējais vecums bija 62 gadi; diabēta vidējais ilgums bija 9,5 gadi.
Slovak: Následkom toho sa majú aktualizovať podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku odstránením dodatočných opatrení na minimalizáciu rizík.
Latvian: Rezultātā ir jāatjaunina nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu zāļu lietošanu, lai atceltu papildu riska mazināšanas pasākumus.
Slovak: Čo je Actos a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Actos Ako užívať Actos
Latvian: Kas ir Actos un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Actos lietošanas Kā lietot Actos
Slovak: Z toho dôvodu sa nemení koncentrácia voľného (neviazaného) pioglitazónu.
Latvian: Tādējādi brīvā (nesaistītā) pioglitazona koncentrācija nemainās.
Slovak: Iné lieky a Actos
Latvian: Citas zāles un Actos
Slovak: Približne polovica populácie štúdie spĺňala aspoň dve z kardiovaskulárnych vstupných kritérií.
Latvian: Apmēram pusei pētījuma subjektu bija vismaz divi no kardiovaskulārajiem kritērijiem.
Slovak: Prítomnosť mikrokryštálov zhoršil hyperplastickú odpoveď, ale nebol považovaný za primárnu príčinu hyperplastických zmien.
Latvian: Mikrokristālu klātbūtne saasināja hiperplastisko reakciju, bet netika uzskatīta par hiperplastisko izmaiņu primāro cēloni.
Slovak: Váš lekár vám odporučí prerušiť užívanie tohto lieku.
Latvian: Ārsts ieteiks Jums pārtraukt šo zāļu lietošanu.
Slovak: Odhadovaný distribučný objem pioglitazónu u ľudí je 0,25 l/kg.
Latvian: Aprēķinātais izkliedes tilpums cilvēkam ir 0,25 l/kg.
Slovak: Súčasťou liečby cukrovky je aj diéta.
Latvian: Cukura diabēta ārstēšana ietver arī diētu.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahne po 4 - 7 dňoch podávania lieku.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc 4-7 zāļu lietošanas dienām.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13/10/2000
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 13/10/2000
Slovak: Okrem toho sa zistilo zvýšené ukladanie tuku a infiltrácia.
Latvian: Novērota arī pastiprināta tauku izgulsnēšanās un infiltrācija.
Slovak: Nie je známe, či sa pioglitazón vylučuje do ľudského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai pioglitazons izdalās cilvēka pienā.
Slovak: Maximálna zaznamenaná dávka 120 mg/deň počas štyroch dní, potom 180 mg/deň počas siedmich dní bola bez akýchkoľvek príznakov.
Latvian: Maksimālā deva, par ko ir ziņots, ir 120 mg dienā četras dienas, tad 180 mg dienā septiņas dienas, un tas neizraisīja nekādus simptomus.
Slovak: Actos užívajte denne podľa predpisu.
Latvian: Lietojiet Actos katru dienu, kā norādīts.