FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Zuprevo är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Czech: Léčivá látka v léčivém přípravku Zuprevo je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Swedish: Använd inte tillsammans med andra makrolider eller linkosamider (se avsnitt 12).
Czech: Nepodávat zároveň s jinými makrolidy nebo linkosamidy (viz bod 12).
Swedish: Produkten har lång verkningstid; den exakta kliniska effektdurationen efter en enkelinjektion är emellertid okänd.
Czech: Přípravek má dlouhodobý účinek, avšak přesné trvání klinického účinku po jednorázovém podání není známo.
Swedish: Resistens mot makrolider beror i allmänhet på tre mekanismer: (1) alternering av ribosomalt bindningsställe (metylering), som ofta kallas MLSB-resistens eftersom det påverkar makrolider, linkosamider och grupp B streptograminer, (2) användande av aktiv effluxmekanism; (3) produktion av inaktiverande enzymer.
Czech: Rezistence k makrolidům obecně vyplývá ze tři mechanismů: (1) změna ribozomálního cílového místa (metylace), často označována jako MLSB rezistence která ovlivňuje makrolidy, linkosamidy a skupinu B streptograminů, (2) využití aktivních vylučovacích mechanismů; (3) produkce inaktivujících enzymů.
Swedish: Injektionsvolymen ska inte överskrida 5 ml per injektionsställe.
Czech: Objem injekce v místě podání by neměl přesáhnout 5 ml.
Swedish: Därför ska detta läkemedel inte ges samtidigt som andra antibiotika med liknande verkningsmekanism, såsom andra makrolider eller linkosamider.
Czech: Proto přípravek nemá být podáván s antimikrobiálními látkami se stejným mechanismem působení, jako jsou ostatní makrolidy a linkosamidy.
Swedish: De hämmar den essentiella proteinbiosyntesen genom att selektivt binda till bakteriernas ribosomala RNA och agera genom att blockera en elongering av peptidkedjan.
Czech: Brání biosyntéze nezbytných bílkovin tím, že se selektivně vážou na bakteriální ribozomální RNA a blokují prodlužování peptidového řetězce.
Swedish: MIC-värden för Salmonella rapporterades vara inom intervallet 4-16 µg/ml och alla stammar var av vildtyp.
Czech: MIC hodnoty pro Salmonella byly udávány v rozmezí 4-16 µg/ml a všechny hlášené kmeny byly přirozeného typu.
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Czech: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Swedish: Minimum inhibitory concentration (MIC)-data från målpatogener (vildtypdistribuering) presenteras i tabellen nedan.
Czech: Údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) pro cílové patogeny (přirozený typ distribuce) jsou uvedeny v následující tabulce.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan enskilda chockreaktioner med möjlig dödlig utgång inträffa.
Czech: Velmi vzácně může dojít k individuálním šokovým reakcím, které mohou mít fatální průběh.
Swedish: Typ I, bärnstensfärgad injektionsflaska av glas med gummipropp av klorbutyl och aluminiumlock.
Czech: Jantarová skleněná injekční lahvička typu I s chlorbutylovou pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí.
Swedish: Innan förebyggande behandling påbörjas ska sjukdomsförekomst i besättningen konstaterats.
Czech: Před preventivní léčbou by měla být potvrzena přítomnost onemocnění ve stádě.
Swedish: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Swedish: Rekommenderad storlek och diameter på kanylen för respektive produktionsstadium Längd på kanylen (cm)
Czech: Doporučena velikost a průměr jehly podle produkčního období Délka jehly (cm)
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Antiinfektiva medel för systemiskt bruk, makrolider.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální látky pro systémové podání, makrolidy
Swedish: Muskel Hud + fett Lever Njure
Czech: Svalovina Kůže+tuk Játra
Swedish: Effekten av metafylax-användning av Zuprevo påvisades i en placebokontrollerad multicenterfältstudie där utbrott av klinisk sjukdom bekräftats (dvs. djur i minst 30% av de grisboxar som delar samma luft visade kliniska symtom på SRD, varav minst 10% djur per grisbox inom en dag eller 20% inom två dagar eller 30% inom tre dagar).
Czech: Účinnost metafylaktického použití léčivého přípravku Zuprevo byla prokázána v terénní studii provedené na více místech a kontrolované pomocí placeba, kdy po potvrzení vypuknutí klinického onemocnění (t.j. zvířata v minimálně 30 % kotců sdílející společný prostor vykazovala klinické příznaky SRD, včetně nejméně 10 % zvířat na kotec během 1 dne; nebo 20 % na kotec během 2 dnů anebo 30 % na kotec během 3 dnů).
Swedish: Tildipirosin är ett 16-ledat, semisyntetiskt makrolidantibiotikum.
Czech: Tildipirosin je polosyntetická makrolidová antimikrobiální látka s 16členným jádrem.
Swedish: Följande brytpunkter för tildipirosin har fastställts för luftvägsinfektion hos svin (enligt CLSI Guideline VET02 A3):
Czech: Pro respirační onemocnění prasat byly stanoveny následující hraniční hodnoty tildipirosinu (podle CLSI Guideline VET02 A3):
Swedish: Metafylax innebär att läkemedlet ges samtidigt till kliniskt friska djur som är i nära kontakt med sjuka djur som behandlas för sin sjukdom, för att minska risken för utveckling av kliniska symtom.
Czech: Metafylaxe zahrnuje podávání přípravku u klinicky zdravých zvířat v úzkém kontaktu s nemocnými zvířaty ve stejném čase jako podávání léčby u klinicky nemocných zvířat za účelem snížení rizika vývoje klinických příznaků.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Svin
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Prasata
Swedish: Metafylax innebär att det veterinärmedicinska läkemedlet administreras samtidigt till kliniskt friska djur som är i nära kontakt med sjuka djur som behandlas för sin sjukdom, för att minska risken för utveckling av kliniska symtom.
Czech: Metafylaxe zahrnuje podávání veterinárního léčivého přípravku u klinicky zdravých zvířat v úzkém kontaktu s nemocnými zvířaty ve stejném čase jako podávání léčby u klinicky nemocných zvířat za účelem snížení rizika vývoje klinických příznaků.
Swedish: Rekommenderad storlek och diameter på kanylen för respektive produktionsstadium
Czech: Doporučena velikost a průměr jehly podle produkčního období
Swedish: För E. coli, Campylobacter och enterokocker observerades fenotyper av både vildtyp och icke-vildtyp (MICområde 1 - >64 µg/ml).
Czech: Pro E. coli a Campylobacter a Enterococci (MIC rozmezí 1- > 64 µg/ml) byly zaznamenány jak u přirozeného, tak ovlivněného typu fenotypu.
Swedish: P. multocida B. bronchiseptica
Czech: B. bronchiseptica
Swedish: Tildipirosin administrerat intramuskulärt till svin i en enkeldos om 4 mg/kg kroppsvikt absorberades snabbt och nådde genomsnittlig maximal plasmakoncentration på 0,9 µg/ml inom 23 minuter (Tmax).
Czech: Tildipirosin podaný prasatům intramuskulárně v jednorázové dávce 4 mg/kg živé hmotnosti byl rychle absorbován a dosáhl průměrné maximální plazmatické koncentrace 0,9 µg/ml za 23 minut (tmax).
Swedish: En subkutan enkelinjektion med 10 gånger den rekommenderade dosen (40 mg/kg kroppsvikt) till kalvar samt upprepad subkutan administrering av tildipirosin (vid tre tillfällen med 7 dagars intervall) med 4, 12 och 20 mg/kg (1, 3 och 5 gånger den rekommenderade kliniska dosen) tolererades väl, bortsett från övergående kliniska tecken som kan härledas till obehag vid injektionsstället och svullnader vid injektionsstället associerade med smärta hos vissa djur.
Czech: Jednorázové subkutánní podání 10násobku doporučené dávky (40 mg/ml živé hmotnosti) u telat a opakovaném podání tildipirosinu (třikrát v intervalu 7 dnů) v dávce 4, 12 a 20 mg/kg (1, 3 a 5 násobek doporučené klinické dávky) byla dobře tolerována, kromě přechodných klinických příznaků spojených s bolestí a otokem vyskytujících v místě podání se u některých zvířat.
Swedish: Anti-infektiva medel/ antibiotika
Czech: Antiinfekční látky/
Swedish: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Czech: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Swedish: Ackumulering i vävnad där luftvägsinfektioner förekommer framgår av höga och varaktiga tildipirosin-koncentrationer i lunga och bronkialvätska som vida överstiger de i blodplasma.
Czech: Akumulace v místě infekce dýchacích cest se demonstruje vysokou a trvalou koncentrací tildipirosinu v plicní a bronchiální tekutině, která je mnohem vyšší, než v krevní plazmě.
Swedish: Vid 20 mg/kg kroppsvikt uppvisade ett av åtta djur övergående, generaliserad kroppsskakningar, med oförmåga att stå upp efter den första administreringen och djuret visade övergående ostadighet efter den tredje administrationen.
Czech: Při dávce 20 mg/kg živé hmotnosti byly u jednoho z osmi zvířat po prvním podání dávky pozorovány přechodné generalizované křeče těla s neschopností stát a u zvířete docházelo k přechodným poruchám rovnováhy po třetí dávce.
Swedish: I enlighet med riktlinjer för ansvarsfull användning är metafylax-användning med Zuprevo endast avsedd vid svåra utbrott av SRD, orsakade av de patogener som omfattas av indikationen.
Czech: V souladu se zásadami principu odpovědného používání je metafylaktické použití léčivého přípravku Zuprevo indikováno pouze při závažných projevech SRD způsobených indikovanými patogeny.
Swedish: Tildipirosin administrerat subkutant till nötkreatur i en enkeldos om 4 mg/kg kroppsvikt absorberades snabbt och nådde genomsnittlig maximal plasmakoncentration på 0,7 µg/ml inom 23 minuter (Tmax) och en hög absolut biotillgänglighet (78,9%).
Czech: Tildipirosin podaný skotu subkutánně v jednorázové dávce 4 mg/kg živé hmotnosti byl rychle absorbován a dosáhl průměrné maximální plazmatické koncentrace 0,7 µg/ml za 23 minut (tmax) a vysoké biologické dostupnosti (78,9%).
Swedish: I mycket sällsynta fall har övergående slöhet observerats hos smågrisar.
Czech: Velmi vzácně byla u selat pozorována přechodní letargie.
Swedish: Tildipirosin Tildipirosin Svin 1200 μg/kg
Czech: Tildipirosin prasata 1200 μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg
Swedish: Efter administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen (5 ml) normaliserades reaktioner vid injektionsstället helt inom 21 dagar.
Czech: Při dodržení maximálního doporučeného objemu v místě podání, což je 5 ml, reakce v místě podání kompletně vymizela do 21 dnů.
Swedish: Överdoser med 10 gånger den rekommenderade dosen samt upprepad subkutan administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet har endast lett till övergående kliniska tecken såsom obehag vid injektionsstället och smärtsamma svullnader vid injektionsstället hos vissa kalvar.
Czech: Jednorázové podání 10ti násobku doporučené dávky a opakované podkožní podání veterinárního léčivého přípravku vedlo pouze k přechodným klinickým příznakům spojeným s bolestí a otokem v místě podání vyskytujícím se u telat.
Swedish: Djuren bör behandlas i ett så tidigt skede av sjukdomen som möjligt och resultatet av behandlingen bör utvärderas inom 2-3 dagar efter injektionen.
Czech: Doporučuje se zahájit léčbu v časných stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu do 2 až 3 dnů po injekci.
Swedish: Den genomsnittliga totala utsöndringen av den totala dosen, administrerad inom 14 dagar var ca 24% i urinen och 40% i faeces.
Czech: K úplnému vyloučení celé dávky dojde ze 24% močí a 40% trusem do 14 dnů.
Swedish: Exp: Använd öppnad förpackning senast:
Czech: EXP: Po 1. otevření spotřebujte do:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 6 maj 2011
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 6.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Detta veterinärmedicinska läkemedel är en klar, gulaktig injektionsvätska, lösning som innehåller 40 mg/ml tildipirosin.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Veterinární léčivý přípravek je čirý nažloutlý injekční roztok obsahující 40 mg/ml tildipirosinum.
Swedish: Ackumulering i vävnad där luftvägsinfektioner förekommer framgår av höga och varaktiga tildipirosin-koncentrationer i lunga och bronkialvätska (som undersökts efter slakt) som vida överstiger de i blodplasma.
Czech: Akumulace v místě infekce dýchacích cest se demonstruje vysokou a trvalou koncentrací tildipirosinu v plicní a bronchiální tekutině (odebraných postmortálně), která je mnohem vyšší než v krevní plazmě.
Swedish: I säkerhetsstudier utförda på det avsedda djurslaget orsakade administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen (5 ml) i mycket vanliga fall lättare svullnader vid injektionsstället, som inte var smärtsamma vid palpation.
Czech: Studie bezpečnosti u cílových druhů zvířat ukazují, že podávání maximálního doporučeného objemu (5 ml) může velmi často způsobit mírný otok v místě podání, který není na pohmat bolestivý.
Swedish: 60 μg
Czech: 60 µg
Swedish: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni, de patogena bakterier som oftast förknippas med luftvägssjukdom hos nötkreatur (BRD).
Czech: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni, bakteriální patogeny nejčastěji zodpovědné za respirační onemocnění skotu (BRD).
Swedish: Djuren bör behandlas i ett så tidigt skede av sjukdomen som möjligt och resultatet av behandlingen bör utvärderas inom 48 timmar efter injektion.
Czech: Doporučuje se zahájit léčbu v časných stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu do 48 hodin po injekci.
Swedish: Administrera 4 mg tildipirosin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/45 kg kroppsvikt) en enda gång.
Czech: Podávejte pouze jednorázovou dávku 4 mg tildipirosinu/kg živé hmotnosti (odpovídá 1ml/45 kg živé hmotnosti).
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot makrolider, citronsyramonohydrat eller propylenglykol.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na makrolidová antibiotika, monohydrát kyseliny citrónové nebo propylenglykol.
Swedish: Tildipirosin kan orsaka allergi vid hudkontakt.
Czech: Při styku s kůží může tildipirosin vyvolat podráždění.
Swedish: Hos svin antas det att metabolismen av tildipirosin fortgår genom reduktion och sulfatkonjugering med efterföljande hydrering (eller ringöppning), genom demetylering, genom dihydroxylering och med S-cystein- och S-glutationkonjugering.
Czech: U prasat se předpokládá, že k metabolizaci tildipirosinu dochází redukcí a konjugací s kyselinou sírovou s následnou hydratací (nebo otevřením jádra), demetylací, dihydroxylací a konjugací s Scysteinen a konjugací s S-glutathionem.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů.
Swedish: Den genomsnittliga totala utsöndringen av den totala dosen, administrerad inom 14 dagar var cirka 17% i urin och 57% i faeces.
Czech: K úplnému vyloučení celé dávky dojde ze 17% močí a 57% trusem do 14 dnů.
Swedish: Hos nötkreatur antas det att metabolismen av tildipirosin fortgår genom klyvning av mycaminossockerfraktionen, genom reduktion och sulfatkonjugering med efterföljande hydrering (eller ringöppning), genom demetylering, genom mono-eller dihydroxylering med efterföljande dehydrering och med S-cystein och S-glutationkonjugering.
Czech: U skotu se předpokládá, že k metabolizaci tildipirosinu dochází štěpením cukerné složky mikaminózy, redukcí a konjugaci s kyselinou sírovou s následnou hydratací (nebo otevřením jádra), demetylací, mono- nebo dihydroxylací s následnou dehydratací a konjugací s S-cysteinem a konjugací s Sglutathionem.
Swedish: Patomorfologiska reaktioner på injektionsstället normaliserades huvudsakligen inom 21 dagar.
Czech: Patomorfologická reakce v místě podání kompletně vymizela do 21 dnů.
Swedish: Patomorfologiska reaktioner på injektionsstället normaliserades huvudsakligen inom 35 dagar.
Czech: Patomorfologická reakce v místě podání z velké části vymizela do 35 dnů.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Swedish: Administrera 4 mg tildipirosin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/10 kg kroppsvikt) en enda gång.
Czech: Podávejte pouze jednorázovou dávku 4 mg tildipirosinu/kg živé hmotnosti (odpovídá 1ml/10 kg živé hmotnosti).
Swedish: Intramuskulär administrering av tildipirosin till smågrisar (givet vid tre tillfällen i intervall om 4 dagar) med 8, 12 och 20 mg/kg kroppsvikt (2, 3 och 5 gånger den rekommenderade kliniska dosen) resulterade i övergående, något dämpat beteende hos en gris vardera i 8- respektive 12 mg/kg kroppsviktgrupperna och två smågrisar i 20 mg/kg kroppsviktgruppen efter den första eller andra injektionen.
Czech: U selat, kterým byl podáván tildipirosin intramuskulárně (3 krát v intervalu 4 dnů) v dávkách 8, 12 a 20 mg/kg živé hmotnosti (2, 3, 5 násobek doporučené klinické dávky), bylo pozorováno přechodné mírné utlumení u 1 selete z každé skupiny s dávkováním 8 a 12 mg/kg živé hmotnosti a u 2 selat ve skupině s dávkováním 20 mg/kg živé hmotnosti po první nebo druhé injekci.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot makrolider eller mot något hjälpämne.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na makrolidová antibiotika, nebo na některou z pomocných látek.
Swedish: Använd öppnad förpackning senast:
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do:
Swedish: In vitro, är effekten av tildipirosin bakteriostatisk mot Pasteurella multocida och B. bronchiseptica, och bakteriocid för A. pleuropneumoniae och H. parasuis.
Czech: Účinek tildipirosinu in vitro je bakteriostatický vůči Pasteurella multocida a B. bronchiseptica a baktericidní vůči A. pleuropneumoniae a H. parasuis.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 9 dagar
Czech: Maso: 9 dnů
Swedish: Dräktighet och digivning:
Czech: Březost a laktace:_
Swedish: A. pleuropleumoniae
Czech: Actinobacillus pleuropneumoniae
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion eftersom toxikologiska studier visat kardiovaskulära effekter hos försöksdjur efter intramuskulär administrering av tildipirosin.
Czech: Při používání se doporučuje nepřetržitá obezřetnost, aby se zabránilo náhodnému samopodání, protože toxikologické studie na laboratorních zvířatech prokázaly při intramuskulárním podání tildipirosinu účinek na kardiovaskulární systém.
Swedish: Citronsyramonohydrat Propylenglykol Vatten för injektionsvätskor
Czech: Monohydrát kyseliny citrónové Propylenglykol
Swedish: Förekomst av sjukdomen i besättningen ska fastställas innan metafylax tillämpas.
Czech: Před zahájením metafylaxe má být potvrzena přítomnost onemocnění v chovu.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 9 dagar.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Maso: 9 dnů.
Swedish: In vitro, är effekten av tildipirosin bakteriostatisk mot M. haemolytica och H. somni, och bakteriocid för P. multocida.
Czech: Účinek tildipirosinu in vitro je baktericidní vůči M. haemolytica a H. somni a bakteriostatický vůči
Swedish: Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Swedish: In vitro är bindningen av tildipirosin till plasmaproteiner hos svin begränsad med ca 30%.
Czech: Vazba tildipirosinu na prasečí plazmatickou bílkovinu dosahuje v in vitro podmínkách maximálně zhruba 30 %.
Swedish: DJURSLAG
Czech: Druhy
Swedish: Kartong innehållande 1 injektionsflaska om 1 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Czech: Krabice obsahující 1 injekční lahvičku o obsahu 20 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Swedish: EU/2/11/124/001 EU/2/11/124/002 EU/2/11/124/003 EU/2/11/124/004
Czech: EU/2/11/124/002 EU/2/11/124/003 EU/2/11/124/004
Swedish: Behandling och metafylax av luftvägsinfektion hos svin (SRD), orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis, känsliga för tildipirosin.
Czech: INDIKACE Léčba a metafylaxe respiračního onemocnění prasat (SRD) spojeného s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Haemophilus parasuis citlivých na tildipirosin.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 47 dagar.
Czech: Maso: 47 dnů.
Swedish: In vitro är bindningen av tildipirosin till plasma och bronkialvätskeproteiner hos nötkreatur begränsad med ca 30%.
Czech: Vazba tildipirosinu na bovinní plazmatickou bílkovinu dosahuje v in vitro podmínkách zhruba 30 %.
Swedish: Zondiameter (mm)
Czech: Průměr zóny (mm)
Swedish: Dessa svullnader är övergående och försvinner vanligen inom 7 till 16 dagar; hos enskilda djur kan svullnaderna kvarstå 21 dagar.
Czech: U některých zvířat může být po podání maximálního doporučeného objemu 10 ml na jedno místo otok v místě podání spojen s bolestí na pohmat trvající zhruba jeden den. Otoky jsou přechodné a obvykle vymizí do 7 až 16 dnů; u některých zvířat může otok přetrvávat až 21 dnů.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/124/005-008
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/124/005-008
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dnů.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Detta veterinärmedicinska läkemedel är en klar, gulaktig injektionsvätska, lösning som innehåller 180 mg/ml tildipirosin.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK ZUPREVO je čirý nažloutlý injekční roztok obsahující 180 mg/ml tildipirosinum.
Swedish: För strikt intramuskulär användning.
Czech: Podávejte přísně intramuskulárně.
Swedish: Det antimikrobiella aktivitetetsspektrumet hos tildipirosin inkluderar: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis, som är de patogena bakterier som oftast förknippas med luftvägssjukdom hos svin (SRD).
Czech: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Haemophilus parasuis, což jsou bakteriální patogeny nejčastěji zodpovědné za respirační onemocnění prasat (SRD).
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Swedish: I kliniska prövningar var smärta vid injektion och svullnader vid injektionsstället mycket vanliga hos behandlade grisar.
Czech: V průběhu klinických studií byly u léčených prasat velmi často pozorovány bolest při injekci a otok v místě podání.
Swedish: KARENSTID
Czech: multocida
Swedish: Behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet ska baseras på resistensbestämning, där detta är möjligt.
Czech: Pokud je to možné, veterinární léčivý přípravek by měl být použit pouze na základě výsledku testu citlivosti.
Swedish: Injektionsflaska (100 ml, 250 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Prasata injekční lahvička (100 ml, 250 ml)
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 180 mg/ml tildipirosin
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 180 mg/ml tildipirosinum
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 40 mg/ml tildipirosin
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 40 mg/ml tildipirosinum
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Nötkreatur
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Skot krabice
Swedish: Karenstid: Kött och slaktbiprodukter: 47 dagar.
Czech: Ochranná lhůta: Maso: 47 dnů
Swedish: Se bipacksedeln.
Czech: Kartónová krabice
Swedish: Reaktioner på injektionsstället normaliseras huvudsakligen inom 35 dagar.
Czech: Reakce v místě podání z velké části vymizela do 35 dnů.
Swedish: (µg/ml)
Czech: MIC90 (µg/ml)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/124/001-004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/124/001-004
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2015.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v únoru 2015.
Swedish: Den 6 maj 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zuprevo som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zuprevo platné v celé Evropské unii dne 6. května 2011.
Swedish: Zuprevo tildipirosin
Czech: Zuprevo tildipirosinum
Swedish: Dosen baseras på djurets vikt.
Czech: Podávaná dávka se vypočítá v závislosti na hmotnosti zvířete.