FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Variazioni nelle misurazioni della densità minerale ossea Negli studi su pazienti naïve al trattamento, emtricitabina e tenofovir alafenamide somministrati con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa sono stati associati a riduzioni minori della densità minerale ossea (bone mineral density, BMD) rispetto a E/C/F/TDF nelle 144 settimane di trattamento, misurata mediante analisi di assorbimetria a raggi X a doppia energia (dual energy X ray absorptiometry, DXA) dell'anca (variazione media: −0,8% rispetto a −3,4%, p < 0,001) e della colonna lombare (variazione media: −0,9% rispetto a −3,0%, p < 0,001).
Bulgarian: В проучванията с нелекувани пациенти, емтрицитабин и тенофовир алафенамид, давани с елвитегравир и кобицистат като комбинирана таблетка с фиксирана доза, са свързвани с помалко намаление на костната минерална плътност (КМП), измерена чрез анализ с двойноенергийна рентгенова абсорбциометрия (DXA) на бедрена кост (средна промяна -0,8% спрямо -3,4%, p < 0,001) и на лумбалния сегмент на гръбнака (средна промяна -0,9% спрямо -3,0%, p < 0,001), в сравнение с E/C/F/TDF в продължение на 144 седмици лечение.
Italian: Nessun dato virologico alla settimana 48 o 96 Interruzione del medicinale sperimentale a causa di EA o decessod
Bulgarian: Липса на вирусологични данни във времевия период през седмица 48 или 144 Прекратен прием на проучваното лекарство поради
Italian: Rilpivirina (25 mg una volta al giorno), tenofovir alafenamide (25 mg una volta al giorno)
Bulgarian: Рилпивирин (25 mg веднъж дневно), тенофовир алафенамид (25 mg веднъж дневно)
Italian: AUC: ↑ 171% Cmin: ↑ 350% Cmax: ↑ 92%
Bulgarian: Воксилапревир: AUC: ↑ 171% Cmin: ↑ 350% Cmax: ↑ 92%
Italian: -3,5% (95% CI: da -19,8% a 12,7%)
Bulgarian: -3,5% (95% ДИ: -19,8% до 12,7%)
Italian: Cos'è Descovy e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Descovy Come prendere Descovy Possibili effetti indesiderati Come conservare Descovy Contenuto della confezione e altre informazioni
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Descovy Как да приемате Descovy
Italian: È stato osservato un limitato cambiamento dal basale nei valori mediani a digiuno relativi a colesterolo HDL e glucosio, o nel rapporto colesterolo totale/colesterolo HDL a digiuno in entrambi i bracci di trattamento alla 96a settimana.
Bulgarian: На седмица 96 и в двете рамена на лечение има малка промяна спрямо изходните нива в медианата на стойностите на гладно на HDL-холестерол и глюкоза или в съотношението между общия холестерол и HDL-холестерол на гладно.
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/ml Differenza di trattamento
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml Разлика в лечението
Italian: Gilead Sciences, Lda.
Bulgarian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
Italian: 4,2% (95% CI: da 0,6% a 7,8%)
Bulgarian: 4,2% (95% CI: 0,6% до 7,8%)
Italian: AUC: ↑ 79% Cmax: ↑ 65% Cmin: ↑ 93%
Bulgarian: Ледипасвир: AUC: ↑ 79% Cmax: ↑ 65% Cmin: ↑ 93%
Italian: La co-somministrazione di ciclosporina, un potente inibitore della P-gp, dovrebbe aumentare le concentrazioni plasmatiche di tenofovir alafenamide.
Bulgarian: Едновременното приложение на циклоспорин, мощен P-gp инхибитор, се очаква да повиши плазмените концентрации на тенофовир алафенамид.
Italian: Nello Studio GS-US-292-0106, l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di emtricitabina e tenofovir alafenamide sono state valutate in uno studio in aperto nel quale 50 adolescenti infetti da HIV-1 naïve al trattamento hanno ricevuto emtricitabina e tenofovir alafenamide (10 mg) somministrati con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa.
Bulgarian: В проучване GS-US-292-0106 са оценявани ефикасността, безопасността и фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир алафенамид в открито проучване, в което 50 инфектирани с HIV-1, нелекувани юноши са получавали емтрицитабин и тенофовир алафенамид (10 mg), давани с елвитегравир и кобицистат, като комбинирана таблетка с фиксирана доза.
Italian: Darunavir/cobicistat (800/150 mg una volta al giorno), tenofovir alafenamide (25 mg una volta al giorno)5
Bulgarian: Дарунавир/кобицистат (800/150 mg веднъж дневно), тенофовир алафенамид (25 mg веднъж дневно)5
Italian: La conta media al basale di cellule CD4+ era di 636 cellule/mm3 (intervallo: 263-1498).
Bulgarian: Средният брой на CD4+ клетки на изходното ниво е 636 клетки/mm3 (диапазон от 263 до 1 498).
Italian: • emtricitabina, un medicinale antiretrovirale appartenente alla classe degli inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI)
Bulgarian: емтрицитабин, антиретровирусно лекарство от тип, познат като нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ)
Italian: 3 Studio condotto con la compressa di associazione a dose fissa di elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide.
Bulgarian: Проучването е проведено с използване на комбинирана таблетка с фиксирана доза елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид.
Italian: Interruzione del medicinale sperimentale a causa di EA o decessod
Bulgarian: Прекратен прием на проучваното лекарство поради
Italian: AUC: ↑ 50% Cmax: ↑ 30% Cmin: ↑ 60%
Bulgarian: Велпатасвир: AUC: ↑ 50% Cmax: ↑ 30% Cmin: ↑ 60%
Italian: Le compresse rivestite con film di Descovy sono blu, rettangolari, impresse da un lato con "GSI" e dall'altro lato con il numero "225".
Bulgarian: Филмираните таблетки Descovy са сини таблетки с правоъгълна форма, с вдлъбнато релефно означение "GSI" от едната страна и цифрата "225" от другата страна на таблетката.
Italian: Tabella 5: Esiti virologici nello Studio GS-US-299-0102 alla 24a e 48a(a) settimana
Bulgarian: Вирусологични резултати от проучване GS-US-299-0102 през седмица 24 и 48a
Italian: La co-somministrazione di Descovy e rifabutina, rifampicina o rifapentina non è raccomandata.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Descovy и рифабутин, рифампицин или рифапентин.
Italian: HIV-1 RNA ≥ 50 copie/mlb
Bulgarian: HIV-1 РНК ≥ 50 копия/mlв
Italian: Descovy 200 mg/25 mg compresse rivestite con film
Bulgarian: ПРОДУКТ Descovy 200 mg/25 mg филмирани таблетки
Italian: ANTIDEPRESSIVI Sertralina (50 mg una volta al giorno), tenofovir alafenamide (10 mg una volta al giorno)3
Bulgarian: АНТИДЕПРЕСАНТИ Сертралин (50 mg веднъж дневно), тенофовир алафенамид (10 mg веднъж дневно)3
Italian: AUC: ↓ 55% Cmax: ↓ 57%
Bulgarian: Тенофовир алафенамид: AUC: ↓ 55% Cmax: ↓ 57%
Italian: • stanchezza (affaticamento)
Bulgarian: лесна уморяемост
Italian: La differenza percentuale è stata del 4,2% (95% CI: da 0,6 a 7,8%).
Bulgarian: Разликата в проценти е 4,2% (95% CI: 0,6% до 7,8%).
Italian: Le compresse rivestite con film di Descovy sono grigie, rettangolari, impresse da un lato con "GSI" e dall'altro lato con il numero "210".
Bulgarian: Филмираните таблетки Descovy са сиви таблетки с правоъгълна форма, с вдлъбнато релефно означение "GSI" от едната страна и цифрата "210" от другата страна на таблетката.
Italian: In un'analisi combinata di pazienti naïve al trattamento con antiretrovirali che ricevevano emtricitabina e tenofovir alafenamide (10 mg) somministrati con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa negli studi di fase 3 GS-US-292-0104 e GS-US-292-0111, l'analisi genotipica è stata effettuata su campioni di HIV-1 plasmatico isolati da tutti i pazienti con HIV-1 RNA ≥ 400 copie/ml al fallimento virologico confermato, alla 144a settimana o al momento dell'interruzione prematura del trattamento.
Bulgarian: В един сборен анализ на пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства, получаващи емтрицитабин и тенофовир алафенамид (10 mg), даван с елвитегравир и кобицистат, като комбинирана таблетка с фиксирана доза, в проучвания фаза 3, GS-US-292-0104 и GS-US-292-0111, е направено генотипизиране на плазмени изолати на HIV-1 от всички пациенти с HIV-1
Italian: AUC: ↔ Cmin: ↑ 46% Cmax: ↔
Bulgarian: Велпатасвир: AUC: ↔ Cmin: ↑ 46% Cmax: ↔
Italian: Il 19% dei pazienti era di origine ispanica/latina.
Bulgarian: Деветнадесет процента от пациентите са били определени като латиноамериканци.
Italian: Segni di osteonecrosi sono: rigidità articolare fastidi e dolori alle articolazioni (specialmente a livello di anche, ginocchia e spalle) difficoltà di movimento
Bulgarian: Признаци на остеонекроза са: скованост в ставите болки (особено в ханша, колената и раменете) затруднени движения  Ако забележите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар.
Italian: Rilpivirina:
Bulgarian: Тенофовир:
Italian: b In entrambi gli studi, i pazienti sono stati stratificati per HIV-1 RNA al basale (≤ 100.000 copie/ml, da
Bulgarian: б И в двете проучвания пациентите са стратифицирани на база изходните стойности на HIV-1
Italian: Pazienti infetti da HIV-1 naïve al trattamento
Bulgarian: Инфектирани с HIV-1, нелекувани пациенти
Italian: Descovy 200 mg/10 mg compresse rivestite con film
Bulgarian: ПРОДУКТ Descovy 200 mg/10 mg филмирани таблетки
Italian: • tenofovir disoproxil
Bulgarian: тенофовир дизопроксил
Italian: Viene utilizzato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni e con peso corporeo di almeno 35 kg.
Bulgarian: Използва се при възрастни и юноши над 12 години, които тежат поне 35 килограма.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Descovy sia usato nel modo più sicuro possibile.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Descovy се използва възможно най-безопасно.
Italian: Altre informazioni su Descovy
Bulgarian: Допълнителна информация за Descovy
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Descovy.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Descovy.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Descovy consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Descovy може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Descovy?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Descovy?
Italian: La ditta ha inoltre fornito dati provenienti da studi di supporto compresi studi che osservano il modo in cui Descovy è stato assorbito dall'organismo.
Bulgarian: Компанията също предоставя данни от подкрепящи проучвания, включително проучвания, наблюдаващи начина, по който Descovy се абсорбира в организма.
Italian: Esso non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e può evitare l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Bulgarian: Не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Descovy.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Descovy.
Italian: La ditta pertanto ha presentato i dati provenienti dagli studi usati in precedenza per l'approvazione di Genvoya, tra cui 2 studi su 1.733 adulti non sottoposti precedentemente a trattamento, nei quali circa il 90 % dei pazienti ha risposto al trattamento, e un altro studio che mostra i benefici che sono stati mantenuti quando i pazienti trattati con altre combinazioni efficaci sono passati a Genvoya.
Bulgarian: Компанията следователно предостави данни от проучванията, които са били използвани преди това за одобряването на Genvoya, включително 2 проучвания при 1 733 нелекувани до сега възрастни, при което около 90% от пациентите отговарят на лечението и друго изпитване, демонстриращо, че ползата се запазва, когато пациенти, лекувани с други ефективни комбинации, бъдат прехвърлени на Genvoya.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Descovy sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Descovy са по-големи от рисковете, и препоръча Descovy да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni sono la diarrea e il mal di testa.
Bulgarian: Други чести нежелани лекарствени реакции, включват диария и главоболие.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Descovy, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Descovy вижте листовката.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno, e la concentrazione della compressa di Descovy scelta dal medico dipende da quali altri medicinali vengono assunti.
Bulgarian: Препоръчаната доза е една таблетка дневно, а концентрацията на таблетката Descovy, избрана от лекаря зависи от това с какви други лекарства се прилага.
Italian: Descovy emtricitabina / tenofovir alafenamide
Bulgarian: Descovy emtricitabine / tenofovir alafenamide
Italian: Inibendo la trascrittasi inversa, Descovy riduce la quantità di HIV presente nel sangue e la mantiene a livelli bassi.
Bulgarian: Като блокира обратната транскриптаза, Descovy понижава количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Italian: Essi bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dal virus che gli permette di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
Bulgarian: Той блокира активността на обратната транскриптаза - произвеждан от вируса ензим, който му позволява да се възпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Italian: Quali benefici di Descovy sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Descovy са установени в проучванията?
Italian: Quali sono i rischi associati a Descovy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Descovy?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Descovy sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Descovy, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Descovy (che può riguardare più di 1 persona su 10) è la nausea.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Descovy (която е възможно да засегне 1 от 10 души) е гадене (позиви за повръщане).
Italian: Descovy è disponibile sotto forma di compresse, contenenti ciascuna 200 mg di emtricitabina e o 10 o 25 mg di tenofovir alafenamide.
Bulgarian: Descovy се предлага под формата на таблетки, като всяка съдържа 200 mg емтрицитабин и 10 или 25 mg тенофовир алафенамид.
Italian: Descovy contiene tenofovir alafenamide che è efficace a una dose inferiore rispetto al medicinale di uso consolidato tenofovir disoproxil e offre la possibilità di ridurre gli effetti indesiderati.
Bulgarian: Descovy съдържа тенофовир алафенамид, който е ефективен при по-ниска доза от тази на установеното лекарството тенофовир дизопроксил и предлага възможността за намаляване на нежеланите лекарствени реакции.
Italian: Perché Descovy è approvato?
Bulgarian: Защо Descovy е разрешен за употреба?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Descovy i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Descovy, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: Descovy è un medicinale antivirale usato in associazione con altri farmaci per il trattamento di soggetti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Bulgarian: Descovy е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства, за лечение на възрастни пациенти, инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Italian: Descovy può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
Bulgarian: Descovy се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне от лекар с опит в лечението на инфекции на ХИВ.
Italian: I principi attivi di Descovy (emtricitabina e tonofovir alafenamide) sono già approvati per il trattamento dell'infezione da HIV unitamente ad altri due principi attivi (elvitegravir e cobicistat) come parte del farmaco di combinazione Genvoya.
Bulgarian: Активните вещества в Descovy (емтрицитабин и тенофовир алафенамид) вече са одобрени за лечението на ХИВ инфекция заедно с две други активни вещества (елвитегравир и кобицистат) като част от комбинираното лекарство Genvoya.
Italian: Tenofovir ed emtricitabina sono agenti antivirali correlati denominati inibitori della trascrittasi inversa.
Bulgarian: Тенофовир и емтрицитабин са свързани антивирусни средства, наречени инхибитори на обратната транскриптаза.
Italian: Analogamente a Genvoya, Descovy offre una soluzione alternativa alla somministrazione di emtricitabina con tenofovir disoproxil
Bulgarian: По сходен начин на Genvoya, Descovy предлага алтернативна възможност за даване на емтрицитабин с тенофовир дизопроксил
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Descovy, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Descovy прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Come agisce Descovy?
Bulgarian: Как действа Descovy?
Italian: Questi studi hanno mostrato che Descovy produce livelli di emtricitabina e tenofovir alafenamide nell'organismo analoghi a Genvoya.
Bulgarian: Тези проучвания демонстрират, че Descovy води до сходни нива на емтрицитабин и тенофовир алафенамид в организма като Genvoya.
Italian: Come si usa Descovy?
Bulgarian: Как се използва Descovy?
Italian: Tenofovir alafenamide è un "profarmaco" del tenofovir, ossia esso viene convertito nel principio attivo tenofovir all'interno dell'organismo.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е „пролекарство" на тенофовир, което означава, че в организма се превръща в активното вещество тенофовир.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Descovy?
Bulgarian: Какво представлява Descovy и за какво се използва?
Italian: Descovy contiene i principi attivi emtricitabina e tenofovir alafenamide.
Bulgarian: Descovy съдържа активните вещества емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide).
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Bulgarian: ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina
Italian: Contenitore primario
Bulgarian: HDPE vsebnik
Italian: Numero AIC (UE)
Bulgarian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2011.
Italian: La dose raccomandata per adulti e adolescenti (di età pari o superiore ai 12 anni) è di 5 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни и юноши (на 12 и повече години) е 5 mg веднъж дневно.
Italian: È disponibile in compresse (da 5 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (5 mg).
Italian: Questo significa che Desloratadine Actavis è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Aerius.
Bulgarian: Това означава, че Desloratadine Actavis е подобно на „референтно лекарство", наречено Aerius, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Desloratadine Actavis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Desloratadine Actavis.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Desloratadine Actavis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Desloratadine Actavis - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Desloratadine Actavis ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Aerius.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Desloratadine Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Aerius.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Desloratadine Actavis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Desloratadine Actavis viene usato per ottenere sollievo dai sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dell'orticaria (affezione cutanea causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
Bulgarian: Desloratadine Actavis се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на носната лигавица, причинено от алергия, напр. сенна хрема или алергия към домашни кърлежи) или уртикария (кожно заболяване, причинено от алергия и със симптоми като сърбеж и копривна треска).
Italian: Una volta bloccati i recettori, l'istamina non riesce a produrre il suo effetto e ciò comporta una diminuzione dei sintomi dell'allergia.
Bulgarian: Когато рецепторите са блокирани, хистаминът не може да действа и това води до намаляване на симптомите на алергия.
Italian: Agisce bloccando i recettori cui normalmente si lega l'istamina, una sostanza presente nell'organismo che provoca sintomi allergici.
Bulgarian: Той действа, като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва хистаминът - вещество в организма, причиняващо симптоми на алергия.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Desloratadine Actavis?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Desloratadine Actavis?
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Desloratadine Actavis.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Desloratadine Actavis.
Italian: Poiché Desloratadine Actavis è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Bulgarian: Тъй като Desloratadine Actavis е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Italian: Desloratadine Actavis è un "medicinale generico".
Bulgarian: Desloratadine Actavis е „генерично лекарство".
Italian: Il 13 gennaio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Desloratadine Actavis, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Desloratadine Actavis, валидно в Европейския съюз.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e le risposte cliccando qui.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори тук.
Italian: Altre informazioni su Desloratadine Actavis
Bulgarian: Допълнителна информация за Desloratadine Actavis: