FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Jūsu bērnam devu aprēķinās ārsts.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir börn er reiknaður út af lækninum.
Latvian: Viramune ilgstošās darbības tabletes satur laktozi (piena cukuru).
Icelandic: Viramune forðatöflur innihalda laktósa (mjólkursykur).
Latvian: Ja Jums šajā laikā rodas izsitumi, nesāciet Viramune ilgstošās darbības tablešu lietošanu, bet konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ef þú færð útbrot á þessum tíma máttu ekki byrja að taka Viramune forðatöflur og verður að ráðfæra þig við lækninn.
Latvian: Papildu blakusparādības bērniem un pusaudžiem Bērniem biežāk novēro balto asins šūnu skaita samazināšanos (granulocitopēniju).
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum Fækkun hvítra blóðkorna (kyrningafæð) getur átt sér stað og það er algengara hjá börnum.
Latvian: Raltegravīra metabolisma veida dēļ mijiedarbība nav gaidāma.
Icelandic: Vegna efnaskiptaferlis raltegravir er ekki að vænta milliverkunar.
Latvian: Ieteicamā deva bērniem vecumā no 8 gadiem un vecākiem ir 4 mg/kg vienreiz dienā divas nedēļas, pēc tam turpina ar 4 mg/kg divreiz dienā.
Icelandic: Fyrir sjúklinga 8 ára og eldri er ráðlagður skammtur 4 mg/kg einu sinni á sólarhring í tvær vikur og síðan 4 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Latvian: Paaugstināts ASAT vai ALAT līmenis (≥ 2,5 ULN) un/vai vienlaikus B un/vai C hepatīts antiretrovirālās terapijas sākumā saistīts ar lielāku aknu blakusparādību risku vispārējās antiretrovirālās terapijas laikā, ieskaitot terapijas shēmas ar nevirapīnu.
Icelandic: Hækkun ASAT og ALAT gilda  2,5 ULN og/eða lifrarbólgusýkingu B og/eða C samtímis við upphaf meðferðar með andretróveirulyfjum, tengist almennt aukinni hættu á aukaverkunum á lifur meðan á meðferð með andretróveirulyfjum stendur, þar með er talin meðferð sem samanstendur meðal annars af nevírapíni.
Latvian: Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai (50 mg/5 ml) tilpuma aprēķins bērniem pēc divu nedēļu sākotnējā perioda.
Icelandic: Útreikningur á magni af Viramune mixtúru, dreifu (50 mg/5ml) sem hæfir börnum eftir tveggja vikna aðlögunartímann.
Latvian: Dzimuma ietekme uz Viramune ilgstošas darbības zāļu formas farmakokinētiku pētīta pētījumā 1100.1486.
Icelandic: Áhrif kyns á lyfjahvörf Viramune forðataflna hafa verið rannsökuð í rannsókn 1100.1486.
Latvian: Zidovudīna AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudine Cmin NN Zidovudīna Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Icelandic: Zídóvúdín AUC  0,72 (0,60-0,96) Zídóúdín Cmin ND Zídóvúdín Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Latvian: Jāapsver itrakonazola devas palielināšanas nepieciešamība, ja šīs divas zāles tiek lietotas vienlaikus.
Icelandic: Íhuga skal skammtahækkun á ítrakónazóli þegar þessi tvö lyf eru gefin samahliða.
Latvian: Sākotnējais HIV-1 RNS līmenis plazmā (log10 kopijas/ml) - Vidēji (SN)
Icelandic: RNA í plasma við upphaf rannsóknar (log10 eintök/ml)
Latvian: Biežuma noteikšana balstās uz klīnisko pētījumu datiem par notikumiem, kuriem domājams ir cēloņsakarība ar Viramune terapiju.
Icelandic: Mat á tíðni er byggt á upplýsingum sem safnað hefur verið saman úr klínískum rannsóknum á aukaverkunum sem taldar eru tengjast meðferð með Viramune.
Latvian: Jūs drīkstat ieņemt Viramune kopā ar uzturu vai bez tā.
Icelandic: Viramune má taka með eða án matar.
Latvian: Asinszāles izraisītais efekts var saglabāties līdz 2 nedēļām pēc terapijas pārtraukšanas.
Icelandic: Örvandi áhrif geta varað í að minnsta kosti 2 vikur eftir að meðferð með jóhannesarjurt er hætt.
Latvian: Deva bērniem ir 4 mg/kg ķermeņa masas vai 150 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma vienreiz dienā pirmās 14 terapijas dienas ("ievadperiods") ar Viramune suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Icelandic: Skammturinn fyrir börn er 4 mg/kg líkamsþunga eða 150 mg/m2 líkamsyfirborðs einu sinni á sólarhring fyrstu 14 daga meðferðar (aðlögunartími) með Viramune mixtúru, dreifu.
Latvian: Procen ti n=406
Icelandic: Breyting í prósent um n=406
Latvian: Stavudīna AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudīna Cmin NN Stavudīna Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Icelandic: Stavúdín AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavúdín Cmin ND Stavúdín Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Latvian: Viramune 200 mg Tabletes
Icelandic: Viramune 200 mg töflur
Latvian: Iznākumi pēc 48 nedēļām pētījumā 1100.1486 atbilstoši sākotnējai vīrusu slodzei*
Icelandic: Niðurstöður í 48.viku í rannsókn 1100.1486 miðað við veirufjölda við upphaf rannsóknar*
Latvian: Ja Jūs vienlaikus lietojat nevirapīnu un zidovudīnu, lūdzu, informējiet savu ārstu, jo viņam varētu būt jāpārbauda Jūsu leikocīti.
Icelandic: Ef þú tekur nevírapín og zídóvúdín samhliða skaltu láta lækninn vita því hann gæti þurft að fylgjast með hvítu blóðkornunum hjá þér.
Latvian: Simptomātisku aknu darbības traucējumu sastopamība ievadfāzē ar Viramune tūlītējas darbības zāļu formu bija 0,5 %.
Icelandic: Tíðni einkenna aukaverkana á lifur meðan á aðlögunartímabilinu með Viramune með hraða losun stóð var 0,5%.
Latvian: Sievietēm ir augstāks izsitumu attīstības risks nekā vīriešiem, lietojot nevirapīnu vai nevirapīnu nesaturošu terapiju.
Icelandic: Konur virðast vera í meiri hættu en karlar á að fá útbrot, hvort sem þær fá meðferð sem samanstendur meðal annars af nevírapín eða meðferð sem samanstendur ekki af nevírapíni.
Latvian: Ja Jūsu bērnam šajā laikā rodas izsitumi, nesāciet Viramune ilgstošās darbības tablešu lietošanu, bet konsultējieties ar bērna ārstu.
Icelandic: Ef barnið þitt fær útbrot á þessum tíma má það ekki byrja að taka Viramune forðatöflur og þú verður að ráðfæra þig við lækninn.
Latvian: 5 ml satur 50 mg nevirapīna (hemihidrāta veidā).
Icelandic: 50 mg af virka efninu nevírapín (sem hemihýdrat).
Latvian: Ja pacients jau lieto asinszāli saturošu preparātu, jāpārbauda nevirapīna un, ja iespējams, vīrusu līmenis un jāpārtrauc asinszāles lietošana.
Icelandic: Ef sjúklingur tekur nú þegar jóhannesarjurt ætti að kanna nevírapíngildi og ef mögulegt er veirugildi og hætta notkun jóhannesarjurtar.
Latvian: Ir identificēti daži nopietnu ādas reakciju attīstības riska faktori, tie ir 200 mg dienā (4 mg/kg vai 150 mg/m2 bērniem) sākumdevas neievērošana, uzsākot ārstēšanas kursu, un novilcināta konsultācija ar ārstu, parādoties sākotnējiem simptomiem.
Icelandic: Nokkrir áhættuþættir við að framkalla alvarlegar húðbreytingar eru þekktir og er þar á meðal misbrestur á að fylgja 200 mg upphafsskömmtum á sólarhring (4 mg/kg eða 150 mg/m2 fyrir börn) á aðlögunartímabilinu og mikil töf frá því að einkenni koma fyrst fram og þar til leitað er til læknis.
Latvian: Polivinilhlorīda (PVH)/alumīnija folijas blisteri, no kuriem var izspiest tabletes.
Icelandic: Pólývínýlklóríð (PVC)/álþynnur þar sem hægt er að þrýsta töflunum út.
Latvian: Ietver pacientus, kas nozuduši novērošanas laikā, atsaukuši piekrišanu, neievēro norādījumus, kuriem zāles nav efektīvas, kam iestājusies grūtniecība u.c.
Icelandic: **Felur í sér sjúklinga sem ekki er vitað hvað varð um, sem afturkölluðu samþykki sitt, sem voru með ófullnægjandi meðferðarheldni, sem urðu þungaðir og aðra.
Latvian: Nejaušināšanu stratificēja pēc HIV-1 RNS līmeņa atlases laikā (<100 000 kopijas/ml un >100 000 kopijas/ml).
Icelandic: RNA gilda (≤100.000 eintök/ml og >100.000 eintök/ml).
Latvian: Palīgvielas: satur saharozi, sorbītu, metilparahidroksibenzoātu un propilparahidroksibenzoātu (sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju)
Icelandic: Inniheldur sykur, sorbitól, metýl parahýdroxýbensóat, própýl parahýdroxýbensóat (sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar)
Latvian: Ir pierādīts, ka Viramune tablešu un suspensijas iekšķīgai lietošanai biopieejamība ir salīdzināma, tās var savstarpēji aizstāt devās līdz 200 mg.
Icelandic: Viramune töflur og mixtúra hafa reynst jafngild hvað varðar aðgengi og víxla má notkun þeirra í skömmtum allt að 200 mg.
Latvian: Ķermeņa masas diapazons (kg)  8 gadus veciem pacientiem
Icelandic: Þyngdarbil (kg) fyrir sjúklinga
Latvian: Viramune 400 mg ilgstošās darbības tabletes ir iepakotas blisteros pa 30 vai 90 ilgstošās darbības tabletēm kastītē.
Icelandic: Viramune 400 mg forðatöflur fást í þynnum með 30 eða 90 forðatöflum í hverri öskju.
Latvian: Pudelē ir 30 ilgstošās darbības tabletes.
Icelandic: Glasið inniheldur 30 forðatöflur.
Latvian: Šie pacienti saņēma antiretrovirālu terapiju- Viramune 200 mg tūlītējas darbības tabletes divas reizes dienā, vismaz 6 nedēļas pirms farmakokinētiskas atlases, vidējais terapijas ilgums 3,4 gadi.
Icelandic: Sjúklingarnir sem voru rannsakaðir voru í andretróveirumeðferð sem innihélt venjulegar Viramune 200 mg töflur tvisvar sinnum á sólarhring í minnst 6 vikur áður en lyfjahvörf voru mæld, miðgildi meðferðarlengdar var 3,4 ár.
Latvian: Nepieciešamā deva jānomēra ar klāt pieliktās šļirces un adaptera palīdzību, kā paskaidrots zemāk 1.-5. punktā.
Icelandic: Rúmmál skammts sem nota þarf á að mæla með því að nota skammtasprautu sem fylgir lyfinu og millistykki, eins og lýst er í skrefum 1-5, hér á eftir.
Latvian: Viena nevirapīna deva mātēm vai zīdaiņiem var samazināt efektivitāti, ja šiem pacientiem HIV ārstēšanas shēma, lietojot nevirapīnu, ir sākta vēlāk 6 mēnešu laikposmā vai ātrāk Citu antiretrovirālu līdzekļu kombinēšana ar vienas devas nevirapīnu samazina nevirapīna rezistences rašanos.
Icelandic: Stakur skammtur nevírapíns gefinn móður eða ungbarni getur leitt til minni verkunar ef HIV meðferðaráætlunin felur í sér notkun nevírapíns aftur innan 6 mánaða eða fyrr hjá þessum sjúklingum.
Latvian: Šādas reakcijas var izpaustie kā anafilakse (smaga alerģijas forma) ar tādiem simptomiem kā, piemēram: - izsitumi - sejas tūska
Icelandic: Það getur lýst sér sem bráðaofnæmi (alvarleg tegund ofnæmisviðbragða) með einkennum eins og: - útbrotum - bjúg í andliti
Latvian: Reti anēmija
Icelandic: Sjaldgæfar blóðleysi
Latvian: Masas diapazons (kg) pacientiem  8 gadu vecumā, kas, pamatojoties uz ķermeņa masu, saņem 4 mg/kg.
Icelandic: Þyngd (kg) sjúklinga  8 ára miðað við 4 mg/kg líkamsþyngd skammta
Latvian: Pacientiem, kuri pārtrauc nevirapīna lietošanu uz vairāk nekā 7 dienām, jāatsāk zāļu lietošana ar ieteikto divu nedēļu ievadperiodu, lietojot Viramune tūlītējas darbības zāļu formu.
Icelandic: Sjúklingar sem hætta að taka nevírapín lengur en í 7 daga eiga að hefja aftur meðferð með ráðlögðum skömmtum og nota tveggja vikna aðlögunartímann með Viramune lyfjaformi með hraða losun.
Latvian: Zemāk norādītās blakusparādības tika novērotas pacientiem, kuri lietoja Viramune:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum hjá sjúklingum sem fengið hafa Viramune:
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMA TEKSTS UZ PUDELES KASTĪTES
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á ÖSKJU FYRIR GLAS
Latvian: Šis ievadperiods jāizmanto, jo konstatēts, ka tas mazina izsitumu sastopamības biežumu.
Icelandic: Hafa skal þennan aðlögunartíma vegna þess að komið hefur í ljós að hann lækkar tíðni útbrota.
Latvian: Maraviroka AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maraviroka Cmin NN Maraviroka Cmax  1,54 (0,94-2,52), salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu rezultātiem
Icelandic: Maraviroc AUC  1,01 (0,6-1,55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1,54 (0,94-2,52) miðað við fyrirliggjandi gögn
Latvian: Šo paraugu analīze pacientiem, kuri saņēma Viramune tūlītējas darbības zāļu formu divreiz dienā vai Viramune ilgstošas darbības zāļu formu vienreiz dienā kombinācijā ar tenofoviru un emtricitabīnu, liecināja, ka izolāti no 50 pacientiem saturēja rezistences mutācijas, kuras varētu rasties, lietojot nevirapīnu saturošu shēmu.
Icelandic: Viramune með hraða losun tvisvar á sólarhring eða Viramune forðalyf einu sinni á sólahring í samsetningu með tenofoviri og emtricitabini leiddi í ljós að ræktanir frá 50 sjúklingum innihéldu ónæmis stökkbreytingar sem búast má við á meðferð með nevírapíni.
Latvian: Katra tablete satur 200 mg nevirapīna.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 mg nevírapín.
Latvian: Vienlaikus lietotajiem līdzekļiem jāievēro ražotāju ieteiktās devas.
Icelandic: Varðandi samhliða meðferðina skal fylgja ráðlögðum skömmtum framleiðenda.
Latvian: Ja Jums VIRAMUNE lietošanas laikā parādās smagas aknu, ādas vai paaugstinātas jutības reakcijas, NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NETURPINIET Viramune lietošanu bez ārsta konsultācijas.
Icelandic: Ef fram koma alvarleg áhrif á lifur, húð eða ofnæmisviðbrögð meðan á notkun Viramune stendur, MÁ ALDREI TAKA VIRAMUNE töflur aftur án þess að hafa samband við lækninn.
Latvian: Lopinavīra AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinavīra Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinavīra Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Icelandic: Lópínavír AUC  0,73 (0,53-0,98) Lópínavír Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lópínavír Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Latvian: Saistībā ar Viramune ilgstošas darbības zāļu formu lietošanu iepriekš neārstētiem pacientiem (ietverot ievadfāzi ar tūlītējas darbības zāļu formu) klīniskajā pētījumā 1100.1486 (VERxVE) biežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija izsitumi, slikta dūša, aknu darbības testu rezultātu novirzes, galvassāpes, nespēks, hepatīts, sāpes vēderā, caureja un paaugstināta ķermeņa temperatūra.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í tengslum við meðferð með Viramune forðatöflum hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður verið meðhöndlaðir (þ.m.t. aðlögunartími með lyfjaformi með hraða losun) í klínísku rannsókninni 1100.1486 (VERxVE) voru: útbrot, ógleði, óeðlilegar niðurstöður á lifrarprófum, höfuðverkur, þreyta, lifrarbólga, kviðverkir, niðurgangur og hiti.
Latvian: Pētījuma nejaušināšanas fāzē ar Viramune saistīti dzīvībai bīstami (4. pakāpes) izsitumi netika novēroti.
Icelandic: Engin lífshættuleg (stig 4) tilfelli útbrota sem talin voru tengd Viramune voru tilkynnt á slembivalstímabili rannsóknarinnar.
Latvian: Raltegravīrs 400 mg 2 reizes dienā
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag
Latvian: Neveiksmes gadījumā novērotās mutācijas bija tādas, kādas paredzamas, lietojot nevirapīnu saturošu shēmu.
Icelandic: Stökkbreytingarnar sem komu fram þegar meðferð brást voru þær sem búast mátti við á meðferð með nevírapíni.
Latvian: Uzsūkšanās: veseliem brīvprātīgiem un pacientiem ar HIV1 infekciju pēc perorālas lietošanas nevirapīns ātri absorbējas (>90%).
Icelandic: Nevírapín frásogast hratt (> 90%) eftir inntöku hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og fullorðnum með HIV-1 sýkingu.
Latvian: Ievietojiet mēršļirci adapterī.
Icelandic: Setjið sprautuna í millistykkið.
Latvian: Tomēr risks saglabājas arī pēc šī perioda, tāpēc monitorēšana pastāvīgos laika intervālos jāturpina visu terapijas laiku.
Icelandic: Samt sem áður er hættan áfram fyrir hendi þegar þessu tímabili lýkur og halda skal áfram eftirliti með tíðu millibili meðan á meðferð stendur.
Latvian: Pētījumā tika randomizēti iesaistīti 460 pieaugušie, kuri lietoja divus nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitorus un vismaz vienu PI un kuriem vismaz pēdējos 6 mēnešus pirms pārejas no PI uz Viramune (155 pacienti), efavirenzu (156 pacienti) vai abakavīru (149 pacienti) HIV-1 RNS koncentrācija plazmā bija mazāka par 200 k/ml.
Icelandic: RNA gildi minni en 200 eintök/ml síðustu sex mánuði hið minnsta, slembiraðað í að skipta úr próteasahemlinum í Viramune (155 sjúklingar), efavírenz (156) eða abacavír (149).
Latvian: 250 šūnas/mm
Icelandic: < 250 frumur/mm
Latvian: Darunavīra AUC  1,24 (0,97-1,57) Darunavīra Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunavīra Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Icelandic: Darúnavír AUC  1,24 (0,97-1,57) Darúnavír Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darúnavír Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Latvian: Zāles jāizlieto 6 mēnešu laikā pēc atvēršanas.
Icelandic: Nota skal lyfið innan 2 mánaða frá opnun.
Latvian: ĶVL (m
Icelandic: Líkamsyfirborð (m
Latvian: Ir ziņots par paaugstinātu jutību (anafilaktiskām reakcijām, angioedēmu un nātreni).
Icelandic: Ofnæmi (bráðaofnæmisviðbrögð, ofsabjúgur og ofsakláði) hefur komið fram.
Latvian: Lai izvairītos no postnatālas HIV transmisijas riska, tiek rekomendēts HIV-inficētām mātēm nebarot bērnu ar krūti, un, mātēm, kas lieto nevirapīnu, jāpārtrauc bērna barošana ar krūti.
Icelandic: Mælt er með að HIV-sýktar mæður sleppi því að hafa barn sitt á brjósti til að forðast hættu á HIV smiti eftir fæðingu (postnatal) og að mæður sem fá nevírapín hætti brjóstagjöf.
Latvian: HIV-1 apakštips - B - Ne-B *
Icelandic: - B - ekki-B
Latvian: Sieviešu dzimuma pacientēm bija nosliece uz lielāku (pat aptuveni 20 - 30 %) minimālo koncentrāciju gan Viramune ilgstošas darbības zāļu formas, gan Viramune tūlītējas darbības zāļu formas grupās.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar virðast hafa tilhneigingu til að hafa hærri (u.þ.b.20-30%) lágþéttni í bæði hópnum sem fékk meðferð með Viramune lyfjaform með hraða losun og hópnum sem fékk meðferð með Viramune forðalyfi.
Latvian: Pēc 14 dienām parastā deva ir viena 400 mg ilgstošās darbības tablete vienreiz dienā.
Icelandic: Eftir 14 daga er venjulegur skammtur ein 400 mg forðatafla einu sinni á sólarhring.
Latvian: Viramune ilgstošās darbības zāļu formu lietojot kopā ar treknu maltīti, nevirapīna AUC0-24,ss un Cmin,ss bija aptuveni attiecīgi 94 % un 98 %, AUC0-24,ss un Cmin,ss, mērot laikā, kad pacienti lietoja Viramune tūlītējas darbības tabletes.
Icelandic: Þegar Viramune forðalyf var gefið ásamt fituríkri fæðu var nevírapín AUC0-24,ss og Cmin,ss u.þ.b. 94% og 98%, í sömu röð, af AUC0-24,ss og Cmin,ss sem mældust þegar sjúklingar fengu venjulegar Viramune töflur.
Latvian: Viramune 200 mg tabletes nevirapinum
Icelandic: Viramune 200 mg töflur nevírapín
Latvian: Parasti šīs blakusparādības tiek asociētas ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, un tās varētu sagaidīt, lietojot šos līdzekļus kombinācijā ar nevirapīnu; maz ticams, ka tās izraisa nevirapīns.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru venjulega í tengslum við önnur andretróveirulyf og hægt er að búast við að þau komi fram þegar nevírapín er notað í samsetningu með öðrum lyfjum, en hins vegar er ólíklegt að þessar aukaverkanir séu vegna meðferðar með nevírapíni.
Latvian: Viramune ir pieejams arī kā suspensija iekšķīgai lietošanai, tabletes vai ilgstošās darbības tabletes ar lielāku stiprumu.
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem mixtúra, dreifa, töflur eða sem sterkari forðatöflur.
Latvian: Deva ir viena 200 mg Viramune tablete dienā pirmās 14 terapijas dienas („ievadperiods").
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein 200 mg Viramune tafla á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
Latvian: Pacientus iekļāva pētījumā, ja viņiem CD4 skaits bija <250 šūnas/mm
Icelandic: Viðmið CD4 fjölda við skráningu í rannsóknina var ˂250 frumur/mm
Latvian: Pacientiem, kuriem pirmo 14 dienu laikā, lietojot Viramune devu 200 mg/dienā (bērniem 4 mg/kg/dienā vai 150 mg/m2/dienā) parādās izsitumi, Viramune devu nedrīkst palielināt, kamēr neizzūd izsitumi.
Icelandic: Ekki skal auka skammta af Viramune hjá sjúklingum sem fá útbrot á 14 daga aðlögunartímanum með 200 mg á sólarhring (4 mg/kg/sólarhring eða 150 mg/m2 fyrir börn), fyrr en útbrotin hafa hjaðnað.
Latvian: Ilgstošās darbības tablešu diametrs ir aptuveni 9 mm, vienā pusē ir iespiedums V01, bet otrā pusē - uzņēmuma logo.
Icelandic: Forðatöflurnar eru u.þ.b. 9 mm að þvermáli, á annarri hliðinni er ígreypt V01 og merki fyrirtækisins á hinni hliðinni.
Latvian: Visu klīnisko pētījumu laikā visbiežāk ziņots par sekojošām nevēlamām blakusparādībām, kas saistītas ar Viramune terapiju: izsitumiem, alerģiskām reakcijām, hepatītu, izmainītiem aknu funkcionāliem testiem, sliktu dūšu, vemšanu, caureju, sāpēm vēderā, nogurumu, drudzi, galvassāpēm un mialģiju.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í tengslum við meðferð með Viramune í öllum klínískum rannsóknum voru: útbrot, ofnæmisviðbrögð, lifrarbólga, óeðlilegar niðurstöður á lifrarprófum, ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir, þreyta, hiti, höfuðverkur, og vöðvaverkir.
Latvian: Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda Tel: +351 21 313 53 00
Icelandic: Portugal Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.Tel: +351
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūsu bērns lietotu Viramune suspensiju iekšķīgai lietošanai tikai vienreiz dienā pirmās 14 dienas ("ievadperiods").
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að barnið þitt taki Viramune aðeins einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
Latvian: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. Tel.:
Latvian: Nevirapīns: ietekme: 100%, salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu datiem, kad nevirapīns tika lietots viens pats.
Icelandic: 100% samanborið við fyrirliggjandi gögn þegar nevírapín er gefið eitt og sér.
Latvian: Nevirapīna deva pieaugušajiem ir 20 ml (200 mg) suspensijas vienreiz dienā pirmajās 14 ārstēšanas dienās ("ievadterapijas" perioda laikā).
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna sjúklinga er 20 ml (200 mg) á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
Latvian: Citas zāles un Viramune
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Viramune
Latvian: Atkarībā no rezistences testēšanas rezultātiem vēlāk iespējams izmantot etavirīnu saturošu terapijas shēmu.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum ónæmisprófa má síðan nota meðferð sem inniheldur etravírin.
Latvian: Zemāk norādītās blakusparādības tika novērotas pacientiem, kuri lietoja Viramune 200 mg tabletes 14 dienu ievadfāzes laikā:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum hjá sjúklingum sem fengið hafa Viramune 200 mg töflur á aðlögunartímanum:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/055/007 (30 tabletes, pudele) EU/1/97/055/008 (30 tabletes, blisteris) EU/1/97/055/009 (90 tabletes, blisteris)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/055/007 (30 töflur, glas) EU/1/97/055/008 (30 töflur, þynna) EU/1/97/055/009 (90 töflur, þynna)
Latvian: Ja lietojat postmenopauzes hormonālos līdzekļus, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ef þú ert á hormónameðferð eftir tíðahvörf skaltu leita ráða hjá lækninum áður en þú tekur þetta lyf.
Latvian: Šie pacienti saņēma antiretrovirālu terapiju- Viramune 200 mg divas reizes dienā, vismaz 6 nedēļas pirms farmakokinētiskas atlases, vidējais terapijas ilgums 3,4 gadi.
Icelandic: Viramune 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring í minnst 6 vikur áður en lyfjahvörf voru mæld, miðgildi meðferðarlengdar var 3,4 ár.
Latvian: Viramune ilgstošās darbības zāļu formas klīniskā efektivitāte ir noteikta, balstoties uz 48 nedēļu datiem no nejaušināta, dubultmaskēta, dubultslēpta 3. fāzes pētījuma (VERxVE - pētījums 1100.1486) iepriekš neārstētiem pacientiem un uz 24 nedēļu datiem no nejaušināta, atklāta pētījuma pacientiem, kuri pārgājuši no Viramune tūlītējas darbības tablešu lietošanas divreiz dienā uz Viramune ilgstošas darbības tablešu lietošanu vienreiz dienā (TRANxITION - pētījums 1100.1526).
Icelandic: Viramune forðataflna er byggð á upplýsingum sem fengust á 48 vikum í slembaðri, tvíblindri, tvílyfleysu, 3.stigs rannsókn (VERxVE - rannsókn 1100.1486) hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður og á upplýsingum sem fengust á 24 vikum í slembaðri, opinni rannsókn hjá sjúklingum sem skiptu úr venjulegum
Latvian: To būs vieglāk izdarīt ar klāt pievienoto šļirci.
Icelandic: Til að auðvelda það skal nota skammtasprautu sem fylgir lyfinu.
Latvian: Viramune un rifampicīnu nav ieteicams lietot kombinācijā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Notkun Viramune og rifampicín saman er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Latvian: Pacientiem parādījās tūska, mezglainā eritēma, nogurums, drudzis, galvassāpes, bezmiegs, slikta dūša, plaušu infiltrāti, izsitumi, vertigo, vemšana, transamināžu līmeņa paaugstināšanās un ķermeņa masas samazināšanās.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu bjúg, rósahnúta (erythema nodosum), fundu fyrir þreytu, fengu hita, höfuðverk, svefnleysi, ógleði, lungnaíferðir, útbrot, svima, uppköst, hækkun transamínasa og léttust.
Latvian: Kā klīniska blakusparādība aprakstīts klīnisks hepatīts grupās, kas divas reizes dienā saņēma nevirapīnu vai lietoja efavirenzu, bija attiecīgi 10 (2,6 %) un 2 (0,5 %) pacientiem.
Icelandic: Greint var frá lifrarbólgu sem klínískri aukaverkun hjá 10 (2,6%) sjúklingum í hópnum sem fékk nevírapín tvisvar á sólarhring og 2 (0,5%) sjúklingum í hópnum sem fékk efavírenz.
Latvian: Taču pacientiem jānorāda, ka ārstēšanas laikā ar nevirapīnu ir iespējamas nevēlamas blakusparādības, piemēram, nogurums.
Icelandic: Upplýsa skal hins vegar sjúklinga um að þeir geti fundið fyrir aukaverkunum eins og þreytu meðan á meðferð með nevírapíni stendur.
Latvian: Ritonavīra AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonavīra Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavīra Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Icelandic: Rítónavír AUC 0,92 (0,79-1,07) Rítónavír Cmin  0,93 (0,76-1,14) Rítónavír Cmax  0,93 (0,78-1,07)