FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In placebogecontroleerde pivotal studies werd diabetes mellitus gemeld bij 0,05% van de met INVEGA behandelde personen, tegenover 0% in de placebogroep.
Norwegian Bokmål: Ikke observert i kliniske stduier med INVEGA, men observert etter markedsføring av paliperidon I placebokontrollerte pivotale studier ble diabetes mellitus rapportert hos 0,05 % av de INVEGA-behandlede forsøkspersonene sammenlignet med 0 % i placebogruppen.
Dutch: In de studies naar schizoaffectieve stoornis werd in alle dosisgroepen een hogere EPS-frequentie waargenomen dan placebo zonder een duidelijke dosisrelatie.
Norwegian Bokmål: I studiene av schizoaffektiv lidelse, ble EPS-forekomsten i alle dosegrupper observert å være høyere enn ved placebo, men uten noen klar sammenheng med dosestørrelse.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen aantal witte bloedcellen verlaagd, trombocytopenie, anemie, hematocriet verlaagd agranulocytose c,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer redusert antall hvite blodceller, trombocytopeni, anemi, redusert hematokritt agranulocytose c, nøytropeni, økt eosinofiltall
Dutch: Verpakkingsgrootten: 14, 28, 30, 49, 56 en 98 tabletten met verlengde afgifte.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28, 30, 49, 56 og 98 depottabletter.
Dutch: Bij patiënten met milde of matige leverinsufficiëntie hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Dutch: INVEGA dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een bekende hartvaatziekte (bijvoorbeeld hartfalen, myocardinfarct of ischemie, geleidingsstoornissen), cerebrovasculaire aandoeningen of predisponerende factoren voor hypotensie (bijv. dehydratie en hypovolemie).
Norwegian Bokmål: INVEGA bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjertesvikt, hjerteinfarkt eller iskemi, ledningsforstyrrelser), cerebrovaskulær sykdom eller tilstander som gjør pasienten tilbøyelig til å få hypotensjon (f.eks. dehydrering og hypovolemi).
Dutch: Andere verschijnselen van parkinsonisme zijn: een schuifelende tred, beven in rust, versterkte speekselvloed en/of kwijlen en minder uitdrukking in het gezicht.
Norwegian Bokmål: Andre tegn på parkinsonisme er langsom subbende gange, skjelving i hvile, økt spyttdannelse og/eller sikling og tap av ansiktsuttrykk.
Dutch: EPS omvatte een gepoolde analyse van de volgende termen: parkinsonisme (omvat speekselvloed, musculoskeletale stijfheid, parkinsonisme, kwijlen, tandradrigiditeit, bradykinesie, hypokinesie, maskergelaat, stramme spieren, akinesie, stijve nek, stijve spieren, parkinsonachtige gang en abnormale glabellareflex, parkinsonachtige rusttremor), acathisie (omvat acathisie, rusteloosheid, hyperkinesie en restless leg-syndroom), dyskinesie (dyskinesie, spiertrekkingen, choreoathetose, athetose en myoclonus), dystonie (omvat dystonie, hypertonie, torticollis, onwillekeurige spiersamentrekkingen, spiercontracturen, blefarospasme, oculogyratie, tongverlamming, gezichtsspasme, laryngospasme, myotonie, opisthotonus, orofaryngeaal spasme, pleurothotonus, tongspasme en trismus) en tremor.
Norwegian Bokmål: EPS ble brukt som en samlebetegnelse på følgende hendelser som ble analysert samlet: Parkinsonisme (inkluderer hypersekresjon av spytt, muskel- skjelettstivhet parkinsonisme, sikling, tannhjuls-rigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskeansikt, muskelknuter, akinesi, nakkestivhet, muskelstivhet, parkinsongange og unormal glabellar refleks, parkinsonistisk hviletremor), akatisi (inkluderer akatisi, rastløshet, hyperkinesi og rastløse ben), dyskinesi (dyskinesi, muskelrykninger, koreoatetose, atetose og myoklonus), dystoni (inkluderer dystoni, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelsammentrekninger, muskelkontraktur, blefarospasme, okulogyrasjon, tungeparalyse, facial spasme, laryngospasme, myotoni, opisthotonus, orofaryngeal spasme, pleurothotonus, tungespasme og trismus), og tremor.
Dutch: • stuipen (epileptische aanvallen), flauwvallen, een rusteloze drang om lichaamsdelen te bewegen, duizeligheid bij het rechtop staan, aandachtsstoornis, spraakproblemen, smaakverlies of abnormale smaak, verminderd gevoel van de huid voor pijn en aanraking, een tintelend, prikkelend of verdoofd gevoel van de huid
Norwegian Bokmål: • krampeanfall, besvimelse, rastløst behov for å bevege deler av kroppen, svimmelhet i stående stilling, oppmerksomhetsforstyrrelse, talevansker, tap av eller unormal smak, nedsatt følelse i huden overfor smerter og berøring, følelse av prikking, stikking eller nummenhet i huden
Dutch: Sommige patiënten kunnen gebaat zijn bij hogere doseringen binnen het aanbevolen dosisbereik van 6 mg tot 12 mg eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha nytte av høyere doser innen det anbefalte doseintervallet på 6 mg til 12 mg en gang daglig.
Dutch: • draaierig gevoel (vertigo), oorsuizen, oorpijn
Norwegian Bokmål: • følelse av å spinne rundt (vertigo), øresus, øresmerter
Dutch: De inname van INVEGA dient te worden afgestemd op de voedselinname (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Inntak av INVEGA bør standardiseres i forhold til matinntak (se pkt.
Dutch: In preklinisch onderzoek met paliperidon werd een anti-emetisch effect waargenomen.
Norwegian Bokmål: En antiemetisk effekt ble observert i prekliniske studier med paliperidon.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta INVEGA
Dutch: • infectie van de borst (bronchitis), symptomen van gewone verkoudheid, infectie van de neus- en bijholtes, urineweginfectie, grieperig gevoel
Norwegian Bokmål: • infeksjon i brystet (bronkitt), forkjølelsessymptomer, bihulebetennelse, urinveisinfeksjon,
Dutch: • dyskinesie: dit is een toestand met onwillekeurige spierbewegingen en deze kan herhaalde,
Norwegian Bokmål: • dyskinesi: Dette er en tilstand som omfatter ufrivillige muskelbevegelser og kan omfatte repeterende, spastiske eller vridende bevegelser eller rykninger.
Dutch: Paliperidon wordt niet in uitgebreide mate gemetaboliseerd in de lever.
Norwegian Bokmål: Paliperidon metaboliseres ikke i nevneverdig grad i leveren.
Dutch: Studie bij adolescenten met schizofrenie: R076477-PSZ-3003: 26 weken durende studie met flexibele dosering en actieve controle.
Norwegian Bokmål: Studie av schizofreni hos ungdom: R076477-PSZ-3003: 26-uker, fleksibel dose, aktivt kontrollert Intent-to-Treat analysesett.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme flere enn 1 av 10 personer
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen urine-incontinentie, pollakisurie, urineretentie, dysurie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier urininkontinens, pollakiuri, urinretensjon, dysuri
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen is 6 mg eenmaal per dag, ‘s morgens in te nemen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen hos voksne er 6 mg én gang daglig, tatt om morgenen.
Dutch: Evenwichtsorgaanen ooraandoeningen vertigo, tinnitus, oorpijn
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint vertigo, tinnitus, øresmerter
Dutch: De dosisaanpassing, indien aangewezen, mag uitsluitend plaatsvinden na klinische herevaluatie.
Norwegian Bokmål: Dersom dosejustering er indisert bør det kun skje etter klinisk revurdering.
Dutch: Bij de twee hogere doseringen van INVEGA (9 en 12 mg) werd een dosisafhankelijkheid voor EPS gezien.
Norwegian Bokmål: Doseavhengig EPS ble sett for de to høyeste dosene av INVEGA (9 og 12 mg).
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u het volgende opmerkt:
Norwegian Bokmål: Informer lege omgående hvis du
Dutch: borstuitvloed, vaginale afscheiding priapisme
Norwegian Bokmål: brystsekresjon, vaginal utflod
Dutch: Verpakkingsgrootten: 14, 28, 49, 56 en 98 tabletten met verlengde afgifte.
Norwegian Bokmål: Pakningstørrelser på 14, 28, 49, 56 og 98 depottabletter.
Dutch: Voor patiënten met een matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≥ 10 tot < 50 ml/min), bedraagt de aanbevolen startdosis van INVEGA 3 mg om de andere dag, deze kan verhoogd worden tot eenmaal daags 3 mg na een klinische herevaluatie.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 10 til < 50 ml/min) er anbefalt startdose INVEGA 3 mg annenhver dag.
Dutch: Paliperidon kan geringe of matige invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen als gevolg van mogelijke effecten op het zenuwstelsel en het gezichtsvermogen (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.8), kan paliperidon ha liten eller moderat innflytelse på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: INVEGA dient met de nodige voorzichtigheid te worden gebruikt bij ouderen met dementie met risicofactoren voor een CVA (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: INVEGA bør brukes med forsiktighet hos eldre pasienter med demens med risikofaktorer for slag (se pkt.
Dutch: • uitblijven van de menstruaties
Norwegian Bokmål: • uteblitt menstruasjon
Dutch: Tijdens cataractoperaties bij patiënten die werden behandeld met geneesmiddelen met een anti-alfa-1a-adrenerg effect, zoals INVEGA, is het intraoperatief floppy iris-syndroom (IFIS) waargenomen (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Perioperativt atonisk irissyndrom (IFIS) er observert under kataraktkirurgi hos pasienter behandlet med legemidler med alfa 1a-adrenerge antagonistiske effekter, som INVEGA (se pkt.
Dutch: Indien paliperidon bij deze patiënten wordt gebruikt, is voorzichtigheid geboden.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet ved bruk av paliperidon hos slike pasienter.
Dutch: Adolescenten die 51 kg of meer wegen: de maximale aanbevolen dagelijkse dosis INVEGA is 12 mg.
Norwegian Bokmål: Ungdom som veier ≥ 51 kg: maksimalt anbefalt daglig dose med INVEGA er 12 mg.
Dutch: Bij antipsychotica, waaronder INVEGA, zijn gevallen van leukopenie, neutropenie en agranulocytose gemeld.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av leukopeni, nøytropeni og agranulocytose er rapportert med antipsykotika, inkludert INVEGA.
Dutch: Gebruikt u naast INVEGA nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Dutch: - als u suikerziekte heeft (diabetes mellitus) of een verhoogd risico daarop.
Norwegian Bokmål: • hvis du har diabetes eller er utsatt for å få det.
Dutch: • incontinentie (niet kunnen ophouden) van urine, vaak moeten plassen, niet kunnen plassen, pijn bij het plassen
Norwegian Bokmål: • urininkontinens (manglende kontroll), hyppig vannlating, manglende vannlatingsevne, smerter ved vannlating
Dutch: Adolescenten die minder wegen dan 51 kg: de maximale aanbevolen dagelijkse dosis INVEGA is 6 mg.
Norwegian Bokmål: Ungdom som veier < 51 kg: maksimalt anbefalt daglig dose med INVEGA er 6 mg.
Dutch: - als u problemen heeft met slikken, of maag- of darmproblemen heeft waardoor uw voedsel niet gemakkelijk doorgeslikt kan worden of door de darmen gaat.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en sykdom i svelg, mage eller tarm som reduserer din evne til å svelge eller forstyrrer de normale tarmbevegelsene.
Dutch: Met het gebruik van antipsychotica zijn gevallen van veneuze trombo-embolie (VTE) gemeld.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av venøs tromboemboli (VTE) er rapportert for antipsykotiske legemidler.
Dutch: Indien een dosisverhoging aangewezen is, wordt een toename van 3 mg per dag aanbevolen en deze dient in het algemeen over een interval van meer dan 4 dagen te gebeuren.
Norwegian Bokmål: Når doseøkning er indisert anbefales økning á 3 mg/dag, og dette bør normalt foretas i intervaller på mer enn 4 dager.
Dutch: De werkzaamheid van INVEGA bij de behandeling van schizofrenie werd vastgesteld in drie multicentrische, placebogecontroleerde, dubbelblinde studies van 6 weken bij personen met DSM-IVcriteria voor schizofrenie.
Norwegian Bokmål: Effekten av INVEGA i behandlingen av schizofreni ble dokumentert hos pasienter som oppfylte DSM-IV-kriteriene for schizofreni i tre multisenter, placebo-kontrollerte, dobbelt-blinde studier med 6-ukers varighet.
Dutch: Voor jongeren met een gewicht van 51 kg of meer kan de dosis worden verhoogd tot het gebied van 6 tot 12 mg eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: For ungdom som veier 51 kg eller mer kan dosen økes innen doseringsområdet på 6 mg til 12 mg én gang daglig.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen bronchitis, infectie van de bovenste luchtwegen, sinusitis, urineweginfectie, influenza pneumonie, luchtweginfectie, cystitis, oorinfectie, tonsillitis ooginfectie, onychomycose, cellulitis, acarodermatitis
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og parasittære sykdommer bronkitt, infeksjon i øvre luftveier, sinusitt, urinveisinfeksjon, influensa pneumoni, luftveisinfeksjon, cystitt, øreinfeksjon, tonsilitt øyeinfeksjon, onykomykose, celulitt, acarodermatitt
Dutch: Over het geheel van de studies bij adolescenten kwam EPS - bij alle doseringen van INVEGA - bij adolescenten meer voor dan bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: EPS var mer vanlig hos ungdom enn hos voksne for hver INVEGA dose, på tvers av alle ungdomsstudiene.
Dutch: • longontsteking veroorzaakt door het inademen van voedsel, verstopping van de luchtwegen,
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse som skyldes at mageinnhold kommer ned i lungene, tette luftveier,
Dutch: Tablet in zijn geheel doorslikken; niet kauwen, breken of pletten.
Norwegian Bokmål: Svelges hele, må ikke tygges, deles eller knuses.
Dutch: Hyperprolactinemie
Norwegian Bokmål: Hyperprolaktinemi
Dutch: INVEGA is bestemd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en adolescenten van 15 jaar en ouder.
Norwegian Bokmål: INVEGA er indisert for behandling av schizofreni hos voksne og ungdom 15 år og eldre.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een of meer van deze symptomen opmerkt.
Norwegian Bokmål: Søk lege umiddelbart dersom du merker slike symptomer.
Dutch: • kortademigheid, piepen, neusbloedingen
Norwegian Bokmål: • kortpustethet, hvesing, neseblødning
Dutch: De 3 mg-tablet van INVEGA bevat lactose
Norwegian Bokmål: 3 mg tabletten av INVEGA inneholder laktose
Dutch: INVEGA dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een medische voorgeschiedenis van convulsies, of die andere aandoeningen hebben die de drempel voor epileptische aanvallen kunnen verlagen.
Norwegian Bokmål: INVEGA bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tendens til krampeanfall, eller andre tilstander som potensielt senker terskelen for krampeanfall.
Dutch: Bij het gebruik van INVEGA is aanzienlijke gewichtstoename gemeld.
Norwegian Bokmål: Vektøkning Signifikant vektøkning er rapportert ved bruk av INVEGA.
Dutch: Intraoperatief Floppy Iris-Syndroom
Norwegian Bokmål: Perioperativt atonisk irissyndrom
Dutch: Indien een dosisverhoging aangewezen is, wordt een toename van 3 mg per dag aanbevolen en deze dient in het algemeen over een interval van meer dan 5 dagen te gebeuren.
Norwegian Bokmål: Når doseøkning er indisert anbefales økning á 3 mg/dag, og dette bør normalt foretas i intervaller på mer enn 5 dager.
Dutch: Populatiefarmacokinetische analyses toonden na toediening van INVEGA geen detecteerbare verschillen aan in de klaring van paliperidon tussen snelle en trage metaboliseerders van CYP2D6substraten.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser indikerer ingen detekterbar forskjell i tilsynelatende clearance av paliperidon etter inntak av INVEGA mellom de som har en omfattende metabolisering av CYP2D6-substrater ("extensive metabolisers") og de som metaboliserer i liten grad ("poor metabolisers").
Dutch: Bloedvataandoenin gen orthostatische hypotensie, hypertensie hypotensie longembolie, veneuze trombose, ischemie, overmatig blozen
Norwegian Bokmål: Karsykdommer ortostatisk hypotensjon, hypertensjon hypotensjon lungeemboli, venetrombose, iskemi, rødming
Dutch: De volgende bijwerkingen bleken dosisgerelateerd te zijn: hoofdpijn, sedatie/somnolentie, parkinsonisme, acathisie, tachycardie, dystonie, duizeligheid, tremor, bovensteluchtweginfectie, dyspepsie en musculoskeletale pijn.
Norwegian Bokmål: De bivirkningene som tilsynelatende var doserelaterte var hodepine, sløvhet/søvnighet, parkinsonisme, akatisi, takykardi, dystoni, svimmelhet, tremor, øvre luftveisinfeksjon, dyspepsi og smerter i muskler og skjelett.
Dutch: • ooginfectie, schimmelinfectie van de nagels, huidinfectie, ontsteking van de huid door mijten
Norwegian Bokmål: • øyeinfeksjon, soppinfeksjon i neglene, hudinfeksjon, hudbetennelse forårsaket av midd
Dutch: • buikpijn, ongemak in de buik, braken, misselijkheid, verstopping, diarree, stoornis in de spijsvertering, droge mond, tandpijn
Norwegian Bokmål: • smerter i buken, ubehag i buken, oppkast, kvalme, forstoppelse, diaré, fordøyelsesbesvær,
Dutch: In klinische studies naar schizofrenie werd bij 67% van de patiënten die behandeld werden met INVEGA een toename in serumprolactine waargenomen.
Norwegian Bokmål: Økning av serumprolaktin ble observert hos 67 % av pasientene som fikk INVEGA i kliniske studier ved schizofreni.
Dutch: INVEGA kan ervoor zorgen dat uw lichaamsgewicht toeneemt.
Norwegian Bokmål: INVEGA kan medføre vektøkning.
Dutch: Tijdens postmarketing-surveillance is ook met paliperidon, dat de actieve metaboliet van risperidon is, priapisme gemeld.
Norwegian Bokmål: Priapisme er også rapportert for paliperidon, den aktive metabolitten til risperidon, i forbindelse med bivirkningsovervåking i perioden etter lansering på markedet.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen maximaal 1 op de 10 personen treffen
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 10 personer
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor risperidon, of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, risperidon, eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen die in klinische studies bij volwassenen werden gemeld, zijn hoofdpijn, insomnia, sedatie/somnolentie, parkinsonisme, acathisie, tachycardie, tremor, dystonie, bovensteluchtweginfectie, angst, duizeligheid, gewicht verhoogd, nausea, agitatie, constipatie, braken, vermoeidheid, depressie, dyspepsie, diarree, droge mond, tandpijn, musculoskeletale pijn, hypertensie, asthenie, rugpijn, elektrocardiogram QT verlengd en hoesten.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble hyppigst rapportert i kliniske studier med voksne var hodepine, søvnløshet, sløvhet/søvnighet, parkinsonisme, akatisi, takykardi, tremor, dystoni, øvre luftveisinfeksjon, angst, svimmelhet, vektøkning, kvalme, agitasjon, forstoppelse, oppkast, fatigue, depresjon, dyspepsi, diaré, munntørrhet, tannpine, smerter i muskler og skjelett, hypertensjon, asteni, ryggsmerter, QT-forlengelse i elektrokardiogram og hoste.
Dutch: Geef geen borstvoeding als u dit geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme mens du bruker dette legemidlet.
Dutch: • een verstopping in de darmen, ontlasting niet kunnen ophouden, zeer harde ontlasting, te weinig beweging van de darmspieren wat verstoppingen veroorzaakt
Norwegian Bokmål: • tarmobstruksjon, avføringsinkontinens, svært hard avføring, manglende tarmtømming som gir forstoppelse
Dutch: Aangezien paliperidon orthostatische hypotensie kan induceren (zie rubriek 4.4), kan een versterkt effect optreden als INVEGA wordt toegediend in combinatie met andere geneesmiddelen met een vergelijkbaar effect bijv. andere antipsychotica, tricyclische antidepressiva.
Norwegian Bokmål: 4.4) kan en additiv effekt sees når INVEGA gis samtidig med andre terapeutiske midler med samme potensiale, f.eks. andre antipsykotika, trisykliske antidepressiva.
Dutch: De aanbevolen begindosis voor de behandeling van schizofrenie bij jongeren van 15 jaar en ouder is 3 mg eenmaal daags, 's morgens in te nemen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen for behandling av schizofreni hos ungdom 15 år eller eldre er 3 mg én gang daglig, tatt om morgenen.
Dutch: Witte polyvinylchloride (PVC)-laag bedekt met polychloor-trifluorethyleen (PCTFE)/aluminium doordruklaag.
Norwegian Bokmål: Hvit polyvinylklorid (PVC) laminert med polyklortrifluoroetylen (PCTFE)/gjennomtrykksfolie av aluminium.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen dus ook verwacht worden bij INVEGA: slaapgerelateerde eetstoornis, andere vormen van bloedvatproblemen in de hersenen en knerpende longgeluiden.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er sett ved bruk av et annet legemiddel som kalles risperidon og er svært likt paliperidon, så disse kan også forventes med INVEGA: søvnrelatert spiseforstyrrelse, andre typer blodåreproblemer i hjernen og sprakende lungelyder.
Dutch: • verdikking van de huid, droge huid, rode huid, verkleurde huid, schilferachtige jeukende
Norwegian Bokmål: • hudfortykkelse, tørr hud, hudrødme, hudmisfarging, avskallende, kløende hodebunn eller hud,
Dutch: Studie bij adolescenten met schizofrenie: R076477-PSZ-3001: studie van 6 weken met vaste dosis, placebogecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Studie av schizofreni hos ungdom: R076477-PSZ-3001: 6-ukers, fast dose, placebokontrollert Intent-to-Treat analysesett.
Dutch: Oogaandoeningen gezichtsvermogen wazig fotofobie, conjunctivitis, droog oog glaucoom, oogbewegingsafwijki ng c, oogrollen c, traanproductie verhoogd, oculaire hyperemie
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer tåkesyn fotofobi, konjunktivitt, tørre øyne glaukom, øyebevegelsesfors tyrrelse c, øyerulling c, økt tåreproduksjon okulær hyperemi
Dutch: Schizofreniestudies: Totaalscore op de ‘Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)' voor schizofrenie - Verandering van uitgangswaarde tot eindpunt-LOCF voor de Studies R076477-SCH303, R076477-SCH-304 en R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analyse Set
Norwegian Bokmål: Schizofrenistudier: Totalscore på PANSS (Positiv and Negativ Syndrome Scale) for Schizofreni (PANSS)endring fra utgangsverdien til endepunktet - LOCF for studiene R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 og R076477-SCH-305: Intent-to-Treat analysesett
Dutch: Polyvinylchloride (PVC)-laag bedekt met polychloor-trifluorethyleen (PCTFE)/aluminium doordruklaag.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC) laminert med polyklortrifluoroetylen (PCTFE)/gjennomtrykksfolie av aluminium.
Dutch: IJzeroxide (geel) (E172) (alleen in tabletten met 3 en 12 mg) Polyethyleenoxide 7000K
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E321) Jernoksid (gul) (E172) (kun 3 og 12 mg tabletter) Polyetylenoksid 7000K
Dutch: INVEGA mag niet voor de behandeling van schizoaffectieve stoornis worden gebruikt bij kinderen en jongeren jonger dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: INVEGA er ikke for bruk hos barn og ungdom som er under 18 år for behandling av schizoaffektiv lidelse.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker INVEGA.
Dutch: In een testbatterij was paliperidon niet genotoxisch.
Norwegian Bokmål: Paliperidon var ikke gentoksisk i en rekke tester.
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker INVEGA
Dutch: In klinische studies met enkele andere atypische antipsychotica zijn verhoogde risico's gemeld op overlijden en cerebrovasculaire accidenten (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Økt risiko for død og cerebrovaskulære hendelser har blitt rapportert i kliniske studier med noen andre atypiske antipsykotika (se pkt.
Dutch: Er zijn zeldzame meldingen geweest van symptomen van obstructie bij patiënten met bekende stricturen als gevolg van de inname van geneesmiddelen in nietvervormbare formuleringen met verlengde afgifte.
Norwegian Bokmål: Ikke-formbare depotformuleringer av legemidler har i sjeldne tilfeller ført til obstruktive symptomer hos pasienter med kjente strikturer.
Dutch: Schizofrenie: de aanbevolen startdosis van INVEGA voor de behandeling van schizofrenie bij adolescenten van 15 jaar en ouder is 3 mg eenmaal daags, 's morgens in te nemen.
Norwegian Bokmål: Schizofreni: Anbefalt startdose med INVEGA for behandling av schizofreni hos ungdom 15 år og eldre er 3 mg én gang daglig, administrert om morgenen.
Dutch: Als u dit geneesmiddel gebruikt of heeft gebruikt kan tijdens een staaroperatie het zogenaamde intraoperatief floppy iris-syndroom (IFIS) optreden.
Norwegian Bokmål: Under kataraktoperasjonen kan en tilstand kalt perioperativt atonisk irissyndrom (IFIS) forekomme hvis du tar eller har tatt INVEGA.