FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Sevohalea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Sevohale, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Finnish: Sevohale annetaan erityisillä anestesiavälineillä yleensä huolellisesti valvottuna happea sisältävänä seoksena.
Bulgarian: Sevohale се прилага посредством специализирана апаратура за провеждане на анестезия, обикновено в състава на внимателно контролирана газова смес, включваща кислород.
Finnish: Valmisteen vaikuttava aine sevofluraani on kemikaali, joka on nestemäinen huoneenlämmössä, mutta muuttuu kuumennettaessa kaasuksi (höyrystyy).
Bulgarian: Sevohale съдържа активната субстанция севофлуран (sevoflurane), химично вещество, което представлява течност при стайна температура, но при нагряване се превръща в газ (изпарява се).
Finnish: GABA on aine, joka vähentää aivojen toimintaa ja estää aivojen toimintaa stimuloivan glutamaatti-nimisen aineen toiminnan.
Bulgarian: Севофлуран имитира действието на ГАМК, вещество, което естествено намалява мозъчната активност и блокира действието на глутамат, който стимулира функцията на мозъка.
Finnish: Kaasuseoksen hengittäminen saa koiralla tai kissalla aikaan tajuttomuuden.
Bulgarian: Кучето или котката вдишва газовата смес, което го/я кара да изпадне в безсъзнание.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Muita tietoja Sevohalesta
Bulgarian: Допълнителна информация за Sevohale:
Finnish: Sevocalm sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 21.6.2016.
Bulgarian: На 21.06.2016 г. Европейската комисия издава лиценз за употреба на Sevocalm, валиден в Европейския съюз.
Finnish: Miten Sevohalea on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Sevohale?
Finnish: Koska Sevohale on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin
Bulgarian: Тъй като Sevohale е генеричен ВМП, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
Finnish: Miten Sevohalea käytetään?
Bulgarian: Как се използва Sevohale?
Finnish: Sevohalen käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Sevohale, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Finnish: Sevohale on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Bulgarian: Sevohale е „генеричен ВМП".
Finnish: Miten Sevohale vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Sevohale?
Finnish: Älä säilytä yli 25 °C lämpötilassa.
Bulgarian: Да не се съхранява при температури над 25 ºC.
Finnish: Pahvikotelo, jossa joko 1 tai 6 pulloa.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 или 6 бутилки.
Finnish: 250 ml: n tyypin III ruskea lasipullo, jossa on keltainen kaulus kaulassa, suljettu poly-tiiviste korkilla, ja sinetöity PET kalvolla.
Bulgarian: 250 ml, тип III, кехлибарени стъклени бутилки с жълт пръстен на шийката на флакона, запечатан с поли-пломбирана капачка и осигурен с PET фолио.
Finnish: Tolnagro Kft.
Bulgarian: Magyarország Tolnagro Kft.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт има на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Finnish: EU/2/16/196/001-002.
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/16/196/001-002.
Finnish: Lääkettä ei saa hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.
Finnish: Käyttöä koskevat varoitukset - lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Bulgarian: За предупрежденията на оператора - преди употреба прочети листовката.
Finnish: Raskaana olevat ja imettävät naiset eivät saa olla missään yhteydessä valmisteeseen ja heidän on vältettävä leikkaussaleja ja eläinten toipumistiloja.
Bulgarian: Бременни и кърмещи жени не трябва да имат никакъв контакт с продукта и трябва да избягват операционните и реанимационните зали.
Finnish: Näillä pitoisuuksilla kirurginen anestesia voidaan saavuttaa 3-14 minuutissa ja kissoilla 2−3 minuutissa.
Bulgarian: Може да се очаква, че тези концентрации ще доведат до хирургична анестезия за 3 до 14 минути при кучета и за 2-3 минути при котки.
Finnish: Hiilisuodattimien käyttöä puhdistuslaitteissa pidetään ympäristön kannalta hyvänä tapana.
Bulgarian: От гледна точка на опазване на околната среда, употребата на филтри с въглен и пречистващи устройства се счита за добра практика.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa, että näitä eläimiä seurataan tarkoin Sevohale-anestesian aikana.
Bulgarian: Все пак е препоръчително такива животни да се наблюдават внимателно по време на анестезията със севофлуран.
Finnish: Ελλάδα Neocell, Ε.Π.Ε.10
Bulgarian: Ελλάδα Neocell, Ε.Π.Ε.10ο χλμ.
Finnish: Kun vain mahdollista, käytä mansetillista endotrakeaalista putkea Sevohale antoon anestesian ylläpidossa.
Bulgarian: Когато е възможно, използвайте маншетна ендотрахеална тръба за прилагане на Sevohale при поддържащата анестезия.
Finnish: JSC LIMEDIKA Erdves g. 51, Ramuciai,
Bulgarian: 51, Ramuciai,
Finnish: Sevohale yliannostus voi aiheuttaa syvän hengitysdepression.
Bulgarian: Предозирането на Sevohale може да причини дълбока респираторна депресия.
Finnish: Sevofluraanin ja natronkalkin tai bariumhydroksidin interaktion seurauksena kehittyy 1,1,3,3,3pentafluoro-2-(fluorometoksi)propeenia (C4H2F6O), joka tunnetaan myös nimellä A-yhdiste.
Bulgarian: Когато севофлуран взаимодейства с натронкалк или бариев хидроксид се получава 1,1,3,3,3пентафлуоро-2-(флуорометокси) пропен (C4H2F6O), известен още като Съединение А.
Finnish: Vereen tarvitaan minimaalinen sevofluraanimäärä liuenneena ennen kuin alveolaarinen osapaine on tasapainossa valtimon osapaineen kanssa, sillä sevofluraani liukenee huonosti vereen (verikaasujakaantumiskerroin 30°C:ssa on 0,63-0,69).
Bulgarian: Необходимо е в кръвта да се разтвори минимално количество севофлуран, преди алвеоларното парциално налягане да се изравни с артериалното парциално налягане поради слабата разтворимост на севофлуран в кръвта (коефициентът на разпределение кръв/газ при 30 °C е 0,63 до 0,69).
Finnish: Kun HFIP on muodostunut, se konjugoituu nopeasti glukuronihapon kanssa ja eliminoituu metaboliittina virtsaan.
Bulgarian: Веднъж образуван, ХФИП бързо се свързва с глюкуроновата киселина и се елиминира като метаболит в урината.
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai siitä peräisin olevat jätteet on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Finnish: IRLANTI.
Bulgarian: IRELAND.
Finnish: Sevofluraani voi lisätä kallonsisäistä painetta käytettäessä 2,0 kertaa MAC tai sitä suurempia pitoisuuksia hiilidioksidin normaalin osapaineen (normokapnian) aikana, mutta kallonsisäisen paineen on todettu pysyvän normaalina aina sevofluraanipitoisuuden MAC-arvoon 1,5 saakka, jos hypokapnia indusoidaan hyperventilaation avulla.
Bulgarian: При кучета севофлуран може да покачи вътречерепното налягане в концентрации от 2,0 МАК и нагоре при нормално парциално налягане на въглеродния диоксид (нормокапния), но е установено, че вътречерепното налягане остава в нормални граници при концентрации на севофлуран до 1,5 МАК, ако чрез хипервентилация се предизвика хипокапния.
Finnish: Vältä saamasta ainetta suuhun
Bulgarian: Избягвайте контакт с устата.
Finnish: PB 3
Bulgarian: Constitución 1. PB 3
Finnish: Hengityslama voi aiheuttaa respiratorisen asidoosin ja hengityksen pysähtymisen (sevofluraanipitoisuuden ollessa 2,0 kertaa MAC tai suurempi) spontaanisti hengittävillä koirilla ja kissoilla..
Bulgarian: Респираторната депресия може да доведе до респираторна ацидоза и подтискане на дишането (при концентрации на севофлуран от 2,0 МАК и повече) при кучета и котки със спонтанно дишане.
Finnish: Vanhoilla koirilla ylläpitoanestesiaan tarvittavia annoksia on ehkä pienennettävä 0,5 %:lla (so. 2,8 %-3,1 % esilääkitystä saaneille vanhoille koirille ja 3,2 %-3,3 % vanhoille koirille, jotka eivät ole saaneet esilääkitystä).
Bulgarian: Може да се наложи необходимите за поддържане на анестезия дози да се намалят с приблизително 0,5% при възрастни кучета (т.е. 2,8% до 3,1% при премедикирани стари кучета и 3,2 до 3,3% при непремедикирани възрастни кучета).
Finnish: Sevohale käsittelyssä on oltava varovainen, ja kaikki roiskeet on siivottava välittömästi.
Bulgarian: Sevohale трябва да се подава внимателно и незабавно да се отстранява всеки разлив.
Finnish: Seerumin fluoridi laski nopeasti anestesian loputtua ja palautui perustasoon 24
Bulgarian: Серумният флуорид спада бързо след приключване на анестезията и се връща до изходното ниво до 24 часа след анестезията.
Finnish: Jos maligni hypertermia kehittyy, anesteetin anto tulee välittömästi keskeyttää ja antaa 100 % happea käyttämällä uusia anestesialetkuja ja takaisinhengityspussia.
Bulgarian: Ако се развие злокачествена хипертермия, подаването на анестетика трябва незабавно да се прекрати и да се приложи 100 % кислород, като се използват чисти анестетични маркучи и обдишващ балон.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Seuraavat suositukset on annettu sevofluraanihöyryille altistumisen minimoiseksi:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните да се сведе до минимум излагането на изпарения на севофлуран, се препоръчва следното:
Finnish: Kirkas, väritön neste.
Bulgarian: Бистра, безцветна течност.
Finnish: Sevohale ei sisällä stabilointiaineita eikä vaikuta näiden höyrystimien kalibrointiin tai toimintaan millään lailla.
Bulgarian: Sevohale не съдържа стабилизатор и по никакъв начин не повлиява калибрирането или работата на тези изпарители.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата
Finnish: Sevohale ei sisällä stabilointiaineita eikä vaikuta näiden höyrystimien kalibrointiin tai toimintaan.
Bulgarian: Sevohale не съдържа стабилизатор и не повлиява калибрирането или работата на тези изпарители.
Finnish: Alfa2-agonisteilla on anesteetteja säästävä vaikutus ja siitä syystä sevofluraanin annosta täytyy vastaavasti pienentää.
Bulgarian: Алфа-2-агонистите имат щадящ анестетичен ефект, ето защо и дозата севофлуран трябва да бъде съответно намалена.
Finnish: Sevofluraanin annostus vaikuttaa negatiivisesti koiran munuaisten verenvirtauksen autoregulaatioon.
Bulgarian: Прилагането на севофлуран има обратен ефект върху авторегулацията на бъбречния кръвен поток при кучета.
Finnish: Alfa2-agonistit aiheuttavat bradykardiaa, jota voi esiintyä, kun niitä käytetään yhdessä sevofluraanin kanssa.
Bulgarian: Алфа-2-агонистите предизвикват брадикардия, която може да се прояви, когато се използват със севофлуран..
Finnish: sevofluraani
Bulgarian: Sevoflurane
Finnish: ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
Bulgarian: Barcelona . ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
Finnish: Hermo-lihasliitoksen salpaajia on käytetty sevofluraanilla anestesoiduille kissoille, eikä odottamattomia vaikutuksia ole havaittu.
Bulgarian: Невромускулните блокиращи средства са използвани при котки, анестезирани със севофлуран, без поява на неочаквани ефекти.
Finnish: Annoksen säätäminen on siksi eläinlääkärin harkinnassa.
Bulgarian: Поради тази причина степента на коригиране да се прецени от ветеринарния лекар
Finnish: Koirilla ja kissoilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että esilääkityksenä käytettävät antikolinergit ovat yhteensopivia sevofluraanianestesian kanssa koirilla ja kissoilla.
Bulgarian: Проучвания при кучета и котки показват, че премедикацията с антихолинергици е съвместима с анестезията със севофлуран при кучета и котки
Finnish: Älä sisäänhengitä höyryä suoraan keuhkoihisi.
Bulgarian: Не вдишвайте директно парите.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä sevofluraanille tai muille halogenoiduille anestesia-aineille.
Bulgarian: Да не се използва при животни с известна свръхчувствителност към sevoflurane или други халогенирани анестетични агенти.
Finnish: Box 45010, SE-104 30 Stockholm, Sweden Tel: +358 3 630 3100
Bulgarian: 45010, SE-104 30 Stockholm, Sweden
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ПРИ СЪХРАНЕНИЕ
Finnish: Koirilla tiopentaalin samanaikainen antaminen voi kuitenkin hiukan lisätä herkkyyttä saada adrenaliinin aiheuttamia rytmihäiriöitä.
Bulgarian: При кучета едновременното прилагане на тиопентал обаче, може леко да повиши чувствителността към предизвиканите от адреналин сърдечни аритмии.
Finnish: Kissalla kirurgista anestesiaa ylläpitävät 3,7 - 4,5 %:n sevofluraanipitoisuudet.
Bulgarian: При котки хирургични нива на анестезия се поддържат със севофлуран в концентрация 3,7-4,5 %.
Finnish: Koira ja kissalle.
Bulgarian: Кучета и котки.
Finnish: Koirilla tiopentaalin samanaikainen annostelu voi kuitenkin hiukan lisätä herkkyyttä saada adrenaliinin aiheuttamia rytmihäiriöitä.
Bulgarian: При кучета едновременното прилагане на тиопентал, обаче, може леко да повиши чувствителността към предизвиканите от адреналин сърдечни аритмии.
Finnish: Kaikkien haihtuvien anestesia-aineiden tavoin sevofluraani voi aiheuttaa hypotensiota hypovoleemisille eläimille esimerkiksi tarvittaessa kirurgista toimenpidettä loukkaantumisen aiheuttaman vamman korjaamiseksi.
Bulgarian: Както и останалите летливи вещества, севофлуран може да причини хипотензия при хиповолемични животни, като например такива, които изискват хирургична намеса за възстаняване на травматично увреждане, в тези случаи да се приложат ниски дози в комбинация с подходящи аналгетици.
Finnish: Halogenoidut anestesia-aineet saattavat vaurioittaa maksaa.
Bulgarian: Халогенираните анестетични агенти могат да причинят чернодробно увреждане.
Finnish: Sevofluraanin annostus täytyy määritellä yksilöllisesti koiran tai kissan hoitovasteesta riippuen.
Bulgarian: Приложението на севофлуран трябва да се съобразява с индивидуалната реакция на кучето или котки.
Finnish: Muiden inhaloitavien anesteettien tapaan sevofluraanin pienin keuhkorakkulapitoisuus (MAC) laskee, kun bentsodiatsepiineja ja opioideja annetaan samanaikaisesti.
Bulgarian: Както и при други инхалационни анестетици, Минималната Алвеоларна Концентрация (МАК) на севофлуран се понижава от едновременното прилагане на бензодиазепини и опиоиди.
Finnish: Koirilla, jotka altistettiin 4 % sevofluraanille 3 tunniksi, todettiin seerumin fluoridin keskimääräisiä huippupitoisuuksia, jotka olivat 20.0 ± 4.8 µmol/l.
Bulgarian: Други метаболитни пътища за севофлуран не са установени, Средни върхови, максимални серумни флуоридни концентрации от 20.0 ± 4.8 µmol/l се наблюдават при кучета, подложени на 3-часово анестезиране с 4% севофлуран.
Finnish: Kissoilla sevofluraanilla on osoitettu olevan jonkin verran hermo-lihasliitosta salpaavaa vaikutusta, mutta se ilmenee vain suurilla annoksilla.
Bulgarian: При котки употребата на севофлуран може да прояви блокиращ невромускулен ефект, но това се наблюдава само при употреба на високи дози.
Finnish: Tiettyjen steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden munuaismyrkyllisyys perioperatiivisessa käytössä voi lisääntyä hypotensiotilojen takia sevofluraanianestesian aikana.
Bulgarian: Нефротоксичният потенциал на някои нестероидни противовъзпалителни продукти, когато се използват в предоперативния период, може да се засили от случаи на хипотензия по време на анестезията със севофлуран.
Finnish: Vanhoilla tai heikkokuntoisilla koirilla sevofluraanin annoksia voi olla tarpeen säätää tapauskohtaisesti.
Bulgarian: При възрастни и слаби животни може да се наложи дозите севофлуран да се променят.
Finnish: Vältä hengitysmaskin käyttöä pidentyneen induktion ja yleisanestesian ylläpidossa.
Bulgarian: Избягвайте процедури с маска за продължително въвеждане и поддържане на обща анестезия.
Finnish: Sevofluraanin annostus on yhteensopiva laskimonsisäisesti annosteltavien barbituraattien ja propofolin sekä kissoilla alfaksalonin ja ketamiinin kanssa.
Bulgarian: Прилагането на севофлуран е съвместимо с интравенозно прилагани барбитурати и пропофол при котки alfaxalone и ketamine.
Finnish: Sevofluraani 100 % v/v
Bulgarian: Sevoflurane 100% v/v
Finnish: Tämän reaktion minimoimiseksi tulee takaisinhengitysanestesiamenetelmää käytettäessä varmistua siitä, että Sevohale ei kulkeudu kuivumaan päässeen natronkalkin tai bariumhydroksidin läpi.
Bulgarian: За да се сведе до минимум тази реакция при затворени анестетични кръгове, Sevohale не трябва да се подава през смес от натронкалк (калциев оксид и калиев или натриев хидроксид като изсушител и въглероден диоксид като абсорбент) или през бариев хидроксид, оставен да изсъхне.
Finnish: Ennen anestesiaa käytettävien esilääkitysaineiden annokset voivat olla alhaisempia kuin käyttöohjeissa on niiden käyttämisestä ainoana anestesia-aineena.
Bulgarian: Преданестетичните дози на продуктите за премедикация могат да бъдат по-ниски, отколкото указаните върху техния етикет при употреба като единствено средство за медикация.
Finnish: 100 % v/v sevofluraani
Bulgarian: 100% v/v sevoflurane
Finnish: Käytä ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvion perusteella.
Bulgarian: Да се прилага само в съответствие с преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Finnish: Sevohale tulee antaa erityisesti sevofluraania varten kalibroidulla höyrystimellä, jotta annettava pitoisuus voidaan tarkasti säätää.
Bulgarian: Sevohale трябва да се прилага чрез изпарител, специално калибриран за употреба със севофлуран, така че подаваната концентрация да може точно да се контролира.
Finnish: Sevofluraani voi laukaista malignin hypertermiakohtauksen herkillä koirilla ja kissoilla.
Bulgarian: Севофлуранът може да отключи поява на злокачествена хипертермия при възприемчиви кучета и котки.
Finnish: Kun kirurginen anestesia indusoidaan terveellä koiralla käyttäen hengitysmaskia, sisäänhengitettävän hapen sevofluraanipitoisuus on 5-7 % ja kissalla 6−8 %..
Bulgarian: За въвеждане в анестезия със севофлуран с маска се подават концентрации на севофлуран от 5 до 7 % заедно с кислород, с което се предизвиква хирургична анестезия при здрави кучета, и от 6 до 8 % с кислород при котките.
Finnish: Terveellä koiralla voidaan kirurgista anestesiaa ylläpitää inhaloitavilla 3,3-3,6 %:n pitoisuuksilla esilääkitystä käytettäessä.
Bulgarian: Хирургичните нива на анестезия при здраво куче може да се поддържат с инхалационни концентрации от 3,3 до 3,6% при наличие на премедикация.
Finnish: Sevofluraanin pienin keuhkorakkulapitoisuus (MAC) koirilla on 2,36 % ja kissoilla 3,1 %.. Anestesian kirurgisen tason valinnassa käytetään ohjeena MAC-arvon kerrannaisarvoja ja tyypillisesti ne ovat 1,3-1,5 kertaa MAC-arvo.
Bulgarian: Кратните стойности на МАК се използват като насока за хирургичните нива на анестезия, които са типично 1,3 до 1,5 пъти стойността на МАК.
Finnish: Munuaisverenkierron säilyttämiseksi täytyy hypotensiotapahtumien (keskivaltimopaine alle 60 mmHg) pitkittymistä välttää koirilla ja kissoilla Sevohaleanestesian aikana.
Bulgarian: За да се поддържа бъбречната перфузия по време на анестезията със севофлуран при кучета и котките, трябва да се избягват продължителни периоди на хипотензия (средно артериално налягане под 60 mmHg).
Finnish: Muiden inhaloitavien anesteettien tapaan, sevofluraanin MAC-arvot laskevat bentsodiatsepiinien ja opioidien samanaikaisen annostuksen aikana.
Bulgarian: Както и при други инхалационни анестетици, минималната алвеоларна концентрация (МАК) на севофлуран се понижава от едновременното прилагане на бензодиазепини и опиоиди.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Finnish: Jos esilääkitystä ei käytetä, 3,7-3,8 %:n suuruiset sevofluraanin pitoisuudet ylläpitävät kirurgista anestesiaa terveellä koiralla.
Bulgarian: При липса на премедикация, инхалационните концентрации на севофлуран в границите от 3,7 до 3,8% ще предизвикат хирургични нива на анестезия при здраво куче.
Finnish: Esilääkityksenä käytettyjen hyvin potenttien alfa2agonistien (medetomidiini, romifidiniini ja deksmedetomidiini) vaikutuksista on tietoa vain vähän.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за ефектите на по-силните алфа-2-агонисти (медетомидин, ромифидин и dexmedetomidine) като средства за премедикация, поради което те трябва да се използват предпазливо.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Sevohale 100 % v/v inhalaatiohöyry, neste koiralle ja kissalle sevofluraani
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Sevohale течност за инхалация с пара, за кучета и котки, 100% v/v севофлуран
Finnish: Vaikka A-yhdiste on annosriippuvainen munuaismyrkky rotilla, sen munuaistoksisuuden mekanismia ei tunneta.
Bulgarian: А е зависим от дозата нефротоксин, механизмът на тази ренална токсичност не е известен.
Finnish: Annosriippuvaista hengityslamaa on havaittu yleisesti sevofluraania käytettäessä, minkä vuoksi hengitystä on monitoroitava huolellisesti sevofluraanianestesian aikana ja sisäänhengitettävää sevofluraanipitoisuutta on säädettävä sen mukaisesti.
Bulgarian: , поради което дишането трябва внимателно да се наблюдава по време на анестезията със севофлуран и вдишваната концентрация на севофлуран съответно да се регулира.
Finnish: LIITE I
Bulgarian: КЪМ
Finnish: Sevofluraanianestesiassa olevilla koirilla ja kissoilla tästä on seurauksena munuaisten verenvirtauksen lineaarinen lasku ja hypotension lisääntyminen.
Bulgarian: В резултат, бъбречният кръвен поток спада линейно със задълбочаване на хипотензията при кучета и котки, анестезирани със севофлуран.
Finnish: LIITE II
Bulgarian: Алфа-2
Finnish: 1 PRAC:n suositukset, annettu 11. helmikuuta 2016.
Bulgarian: Препоръките на PRAC, издадени на 11 февруари 2016 г.
Finnish: SGLT2:n estäjien arviointi aloitettiin kesäkuussa 2015 Euroopan komission pyynnöstä asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan mukaisesti.
Bulgarian: Прегледът на SGLT2 инхибитори бе започнат по искане на Европейската Комисия през юни 2015 г., съгласно член 20 от Регламент (ЕО) № 726/2004.
Finnish: Hoidon saa aloittaa uudestaan vasta, kun potilaan tila on taas vakaa.
Bulgarian: Лечението може да бъде подновено, след като състоянието на пациента е стабилизирано.
Finnish: Potilaiden on otettava yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan heti, jos heillä ilmenee näitä oireita.
Bulgarian: Пациентите трябва да се свържат с лекар или най-близката болница, ако имат някои от тези симптоми.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on oltava tietoisia mahdollisista epätyypillisistä tapauksista
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да са наясно с възможните атипични случаи
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikissa EU:n jäsenvaltioissa voimassa olevan päätöksen 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) ja 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
Bulgarian: Становището на CHMP е изпратено до Европейската комисия, която издава окончателно правно обвързващо решение, приложимо във всички държави-членки на ЕС на 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) и 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
Finnish: Voit tarvita ensiapua, ja diabeteslääkkeesi täytyy ehkä vaihtaa.
Bulgarian: Може да се наложи спешно лечение и лекарството ви за лечение на диабет може да бъде променено лечението.
Finnish: Näiden lääkkeiden hyöty on edelleen niiden riskejä suurempi tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Bulgarian: Ползите от тези лекарства продължават да надвишават рисковете при лечението на диабет тип 2.
Finnish: Diabeettisen ketoasidoosin epätyypillinen muoto voi viivästyttää diagnosointia ja hoitoa.
Bulgarian: Едно атипично представяне на диабетна кетоацидоза може да забави диагностицирането и лечението.