FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer de hals van een ampul met een antisepticum wordt gedesinfecteerd, moet de ampul volledig droog zijn alvorens deze te openen, dit om enige interactie met de Pedea oplossing te vermijden.
Norwegian Bokmål: For å unngå enhver interaksjon med Pedea-løsningen i forbindelse med desinfeksjon av ampulletoppen, må ampullen være fullstendig tørr før den åpnes.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen behalve natriumchlorideoplossing 9 mg/ml (0,9%) voor injectie of glucose-oplossing 50 mg/ml (5%).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn 9 mg/ml natriumkloridoppløsning (0,9 %) til injeksjon eller 50 mg/ml glukoseoppløsning (5 %) til injeksjon.
Dutch: Pedea 5 mg/ml injectievloeistof Ibuprofen
Norwegian Bokmål: Pedea 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Ibuprofen i.v.
Dutch: Wanneer de conditie na de tweede behandelingskuur onveranderd is, kan een chirurgische ingreep in de patente ductus arteriosus noodzakelijk zijn.
Norwegian Bokmål: Dersom tilstanden ikke endres etter andre behandlingskur, kan kirurgi være påkrevd.
Dutch: Om een aanzienlijk verschil in pH als gevolg van de aanwezigheid van zure geneesmiddelen die in de infusieslang achter kunnen blijven te voorkomen moet de laatste voor en na toediening van Pedea worden gespoeld met 1,5 tot 2 ml natriumchloride-oplossing 9 mg/ml (0,9%) voor injectie of glucoseoplossing 50 mg/ml (5%).
Norwegian Bokmål: For å unngå store variasjoner i pH på grunn av tilstedeværelse av sure legemidler i infusjonsslangen, skal denne skylles med 1,5-2 ml 9 mg/ml (9 %) natriumklorid- eller 50 mg/ml (5 %) glukoseinjeksjonsoppløsning både før og etter administrasjon av Pedea.
Dutch: Ibuprofen kan het risico van bloeding in de maag en darmen verhogen.
Norwegian Bokmål: Ibuprofen kan øke risikoen for blødning i mage-/tarmregionen.
Dutch: Pedea wordt uitsluitend door een gekwalificeerde gezondheidszorgprofessional op een speciale neonatale intensive-care afdeling aan uw baby gegeven.
Norwegian Bokmål: Pedea gis kun til babyen din av erfarent helsepersonell i neonatal intensivavdeling.
Dutch: Elke 2 ml ampul bevat 10 mg ibuprofen.
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml ampulle inneholder 10 mg ibuprofen.
Dutch: Elke ampul van 2 ml bevat 10 mg ibuprofen.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle på 2 ml inneholder 10 mg ibuprofen.
Dutch: - Ibuprofen kan het stollingsvermogen van het bloed van uw baby verminderen.
Norwegian Bokmål: - Ibuprofen kan nedsette blodets evne til å koagulere.
Dutch: De volgende bijwerkingen van Pedea zijn gemeld:
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Pedea:
Dutch: 3) Maak uw handen schoon
Norwegian Bokmål: 3) Vask hendene dine
Dutch: Respons aan het eind van behandeling
Norwegian Bokmål: Respons ved avslutning av behandling
Dutch: Enkele mensen hebben werkelijk zelfmoord gepleegd.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har begått selvmord.
Dutch: Groei en ontwikkeling (kinderen en adolescenten):
Norwegian Bokmål: Vekst og utvikling (barn og ungdom):
Dutch: *Beoordeling volgens Trey, Burns and Saunders (1966)
Norwegian Bokmål: * gradering i henhold til Trey, Burns, og Saunders (1966)
Dutch: • u geen volledige dosis hebt gekregen.
Norwegian Bokmål: • du har kanskje ikke fått hele dosen.
Dutch: Verhoogd alanineaminotransferase (ALAT)
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase (ALAT)
Dutch: Laat de huid gedurende 10 seconden opdrogen.
Norwegian Bokmål: La huden tørke i 10 sekunder.
Dutch: Frequentere controle van de leverfunctie werd aanbevolen in alle gevallen.
Norwegian Bokmål: Hyppigere monitorering av leverfunksjonen ble anbefalt i alle tilfeller.
Dutch: • De patiënt is een kind onder de 3 jaar.
Norwegian Bokmål: • hvis pasienten er under 3 år gammel.
Dutch:  Het doorkijkvenster is nu volledig rood.
Norwegian Bokmål:  Vindusfeltet vil nå være helt rødt.
Dutch: Voorspelbaarheid van de respons
Norwegian Bokmål: Forutsigbarhet av respons
Dutch: Was uw handen zorgvuldig met water en zeep.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Dutch: Stop de combinatie
Norwegian Bokmål: Avbryt kombinasjon
Dutch: Hematologisch (zie ook Tabel 3)
Norwegian Bokmål: Hematologisk (se også tabell 3)
Dutch: Dit kan worden besproken met uw arts.
Norwegian Bokmål: Dette kan du snakke med legen din om.
Dutch: • Wacht tot deze plaats droog is.
Norwegian Bokmål: • Vent til huden er tørr.
Dutch: **Geplande behandelduur was 48 weken ongeacht het genotype
Norwegian Bokmål: **Planlagt behandlingsvarighet var 48 uker uansett genotype
Dutch: Neem de voorgevulde pen uit de koelkast.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte pennen ut av kjøleskapet.
Dutch: Het moet worden overwogen om zidovudine te vervangen in een antiretroviraal combinatiebehandelregime als dit reeds is ingesteld.
Norwegian Bokmål: Det bør overveies å erstatte zidovudin i et antiretroviralt kombinasjonsregime dersom dette allerede er etablert.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen ernstig zijn en het kan zijn dat u dringend medische zorg nodig heeft.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er alvorlige, og du kan ha behov for øyeblikkelig legehjelp.
Dutch: Patiënten en zorgverleners mogen de 200 mg tabletten niet breken.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner må ikke forsøke å dele 200 mg tablettene.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de langetermijneffecten op seksuele rijping.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på langtidseffekter på kjønnsmodning.
Dutch: Voor spontane meldingen van bijwerkingen afkomstig van post-marketing ervaring, is de frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: For spontanrapporter av bivirkninger fra erfaring etter markedsføring, er frekvensen ikke kjent (kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelige data).
Dutch: kopieën/ml.
Norwegian Bokmål: kopier/ml.
Dutch: Abnormale psychische evaluatie
Norwegian Bokmål: Abnormal mental evaluering
Dutch: Gewijzigde beoordeling
Norwegian Bokmål: Modifisert vurdering Vurdering
Dutch: De gemiddelde molecuulmassa is ongeveer 60.000 waarvan het eiwitgedeelte ongeveer 20.000 is.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig molekylmasse er tilnærmet 60 000 hvorav proteindelen utgjør tilnærmet 20 000.
Dutch: 3 MIU
Norwegian Bokmål: 3 MIE
Dutch: • Bij het gebruik van Pegasys kan uw kind een langzamere groei en ontwikkeling doormaken (zie rubriek 4).
Norwegian Bokmål: • Ved bruk av Pegasys, kan barnet ditt ha en mer langsom vekst og utvikling (se punkt 4).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juni 2002 Datum van laatste verlenging: 20 juni 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juni 2002 Dato for siste fornyelse: 20. juni 2007
Dutch: De overweging om de behandeling vroegtijdig te beëindigen moet in de context van een specifieke klinische situatie worden geëvalueerd.
Norwegian Bokmål: Overveielse av tidlig seponering av behandlingen bør vurderes i sammenheng med en bestemt klinisk situasjon.
Dutch: < 12 g/dl ondanks 4 weken dosisverlaging
Norwegian Bokmål: <12 g/dl til tross for 4 uker på redusert dose
Dutch: Dit kan zich met name voordoen bij patiënten met risicofactoren zoals HIV-infectie of ernstige leverproblemen (cirrose).
Norwegian Bokmål: Dette kan spesielt oppstå hos pasienter med risikofaktorer som HIV infeksjon eller alvorlige leverproblemer (cirrhose).
Dutch: U bent nu klaar om de injectie toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar til å injisere dosen.
Dutch: Er kan geen enkele biomarker met een cut-off geïdentificeerd worden om alle operationele kenmerken (negatieve voorspellende waarde [NPV], gevoeligheid, specificiteit) en praktische kenmerken (eenvoud, gemak) te optimaliseren.
Norwegian Bokmål: Ingen enkelt biomarkør med en cut-off kan identifiseres for å optimalisere alle egenskapene (negativ prediktiv verdi [NPV], sensitivitet, spesifisitet) og praktiske egenskaper (enkelhet, anvendelighet).
Dutch: Bijwerkingen met onbekende frequentie:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent hyppighet:
Dutch: 16 weken(a) of 24 weken
Norwegian Bokmål: 16 uker (a) eller 24 uker
Dutch: Alle patiënten die de fase III studies afgerond hadden, kwamen in aanmerking deel te nemen aan een langetermijn follow-up studie (WV16866).
Norwegian Bokmål: Alle pasientene som fullførte fase III studiene var inkluderbare for å gå inn i en langtids oppfølgningsstudie (WV16866).
Dutch: De duur van de combinatiebehandeling varieert van 4 tot 18 maanden, afhankelijk van het type virus waarmee u bent geïnfecteerd, de reactie op de behandeling en of u al eerder werd behandeld.
Norwegian Bokmål: Varigheten av kombinasjonsbehandlingen varierer fra 4 til 18 måneder avhengig av hvilken type virus du er infisert med, reaksjon på behandlingen og om du har blitt behandlet tidligere.
Dutch: Ribavirine moet samen met voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Ribavirindosen skal administreres sammen med mat.
Dutch: Waar mogelijk moet het kind na de puberale groeispurt behandeld worden, om het risico op een groeiremming te verminderen.
Norwegian Bokmål: Når det er mulig, bør barnet behandles etter puberteten for å redusere risikoen for veksthemming.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ribavirine en didanosine wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ribavirin og didanosin anbefales ikke.
Dutch: De hoeveelheid beschikbare gegevens is niet voldoende om te kunnen concluderen dat groeiremming door blootstelling aan Pegasys altijd reversibel is.
Norwegian Bokmål: Omfanget av tilgjengelige data er ikke tilstrekkelig til å konkludere med at veksthemming på grunn av Pegasys eksponering alltid er reversibel.
Dutch: Dentale en periodontale aandoeningen
Norwegian Bokmål: Dentale og periodontale sykdommer
Dutch: Hemoglobine - geen cardiovasculaire aandoening
Norwegian Bokmål: Hemoglobin -uten kardiologisk sykdom
Dutch: NPV Gevoeligheid Specificiteit HBeAg-positief(a)
Norwegian Bokmål: NPV Sensitivitet Spesifisitet HBeAg positive(a)
Dutch: Interferon is een eiwit dat de reactie van het afweersysteem in het lichaam verandert om het te helpen bij het bestrijden van infecties en ernstige ziekten.
Norwegian Bokmål: Interferon er et protein som hjelper kroppens immunsystem i forsvaret mot infeksjoner og alvorlige sykdommer.
Dutch: De terminale halfwaardetijd zou niet alleen de eliminatiefase van de stof kunnen weergeven maar ook de verlengde absorptie van Pegasys.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid vil ikke bare reflektere stoffets eliminasjonsfase, men også reflektere Pegasys' forlengede absorpsjonsfase.
Dutch: Vroege interventie bij heroptreden of ontwikkeling van psychiatrische stoornissen en middelengebruik is aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Tidlig intervensjon er anbefalt ved tilbakefall eller utvikling av psykiatriske lidelser og stoffbruk.
Dutch: Alhoewel er geen teratogene effecten werden waargenomen bij aterm geboren nakomelingen, kunnen ongunstige effecten bij mensen niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen teratogene effekter ble sett i avkom født ved termin, kan teratogene effekter hos mennesker ikke utelukkes.
Dutch: Voorafgaande behandeling
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling
Dutch: Een volledige lijst van gemelde bijwerkingen in deze behandelgroep (n = 55) wordt gegeven in Tabel 10.
Norwegian Bokmål: En oversikt over rapporterte bivirkninger i denne behandlingsgruppen (n=55) finnes i tabell 10.
Dutch: Onderdeel van een multi-pack; kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Norwegian Bokmål: Innhold i en samlepakning, kan ikke selges separat.
Dutch: Responspercentages in groep A en B aan het eind van de 24 weken follow-up worden weergegeven in Tabel 22.
Norwegian Bokmål: Responsratene i gruppe A og B etter 24 ukers oppfølging er vist i tabell 22.
Dutch: LET OP: Probeer nog niet op de activeerknop te drukken.
Norwegian Bokmål: MERK: Ikke forsøk å trykke på aktiveringsknappen enda.
Dutch: • Ernstige leverdisfunctie of gedecompenseerde levercirrose
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leverforstyrrelse eller dekompensert levercirrhose
Dutch: Patiënten moeten nauwgezet gecontroleerd worden tijdens behandeling en zelfs na het stoppen van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye under behandlingen og selv etter avsluttet behandling.
Dutch: U ontdekt op vrijdag dat u uw injectie op maandag bent vergeten (4 dagen te laat).
Norwegian Bokmål: Du husker på fredag at du glemte å sette injeksjonen sist mandag (4 dager senere).
Dutch: * Patiëntensubgroep met genotype D had een hoger aandeel met baseline ALAT < 1,5x ULN (13/31) vergeleken met andere genotypegroepen (16/70).
Norwegian Bokmål: * Subgruppe av pasienter med genotype D hadde en høyere proporsjon med baseline ALAT < 1.5x ULN (13/31) sammenlignet med andre genotype grupper (16/70).
Dutch: Binnen 24 uur wordt ongeveer 80% van de piekconcentratie in het serum bereikt.
Norwegian Bokmål: Innen 24 timer er omtrent 80 % av maksimalkonsentrasjonen nådd.
Dutch: Het gebruik van alfa-interferonen is in verband gebracht met exacerbatie of provocatie van psoriasis en sarcoïdose.
Norwegian Bokmål: Bruk av alfa-interferoner er forbundet med forverring eller fremprovosering av psoriasis og sarkoidose.
Dutch: Pegasys mag alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden wanneer het mogelijke voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Norwegian Bokmål: Pegasys skal kun brukes under graviditet dersom den potensielle nytten rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Dutch: • U heeft ooit een hartaanval gehad of u bent opgenomen geweest voor ernstige pijn op de borst in de laatste 6 maanden.
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt hjerteinfarkt eller har blitt innlagt på sykehus for alvorlige brystsmerter i de siste seks måneder.
Dutch: Dus hoe lager de BSA van het kind, hoe lager de klaring van het geneesmiddel en hoe hoger de uiteindelijke blootstelling.
Norwegian Bokmål: Jo lavere kroppsoverflateareal, desto lavere clearance av legemidlet og desto høyere følgende eksponering.
Dutch: De aanbevolen totale behandelduur is 48 weken.
Norwegian Bokmål: Anbefalt total behandlingsvarighet er 48 uker.
Dutch: Bij geen van deze patiënten traden ongebruikelijke, ernstige of behandelingsbeperkende bijwerkingen op.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene fikk uventede, alvorlige eller behandlingsbegrensende reaksjoner.
Dutch: Als de voorgevulde pen niet binnen 5 minuten wordt gebruikt, moet u hem weggooien en een nieuwe voorgevulde pen gebruiken.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke brukes innen 5 minutter, bør den ferdigfylte pennen kastes og en ny penn bør brukes.
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij de behandeling van patiënten met lage CD4-waarden.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet ved behandling av pasienter med lave CD4-tall.
Dutch: Het percentage patiënten met cirrose dat de behandeling beëindigde, was vergelijkbaar met dat voor de gehele populatie in elke behandelgroep.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med cirrhose som trakk seg fra behandling var tilsvarende den totale populasjonen i hver behandlingsgruppe.
Dutch: Uw volgende injectie zal dan op maandag zijn, 5 dagen na de injectie van woensdag.
Norwegian Bokmål: Din neste injeksjon vil bli på mandag, 5 dager etter onsdagsinjeksjonen.
Dutch: Sociale omstandigheden
Norwegian Bokmål: Sosiale forhold
Dutch: Behandeling met Pegasys moet onmiddellijk worden gestaakt bij patiënten met leverdecompensatie.
Norwegian Bokmål: Behandling med Pegasys skal avbrytes umiddelbart hos pasienter med leverdekompensasjon.
Dutch: De responswaarden aan het eind van de follow-up voor de twee studies zijn weergegeven in Tabel 12.
Norwegian Bokmål: Responsrater ved slutten av oppfølgingsfasen for de to studiene er vist i tabell 12.
Dutch: Als deze reactie optreedt, moeten ze geadviseerd worden hun mond na het braken grondig te spoelen.
Norwegian Bokmål: Hvis denne reaksjonen oppstår, bør de rådes til å skylle munnen nøye etterpå.
Dutch: Niet bijgesloten in de verpakking:
Norwegian Bokmål: Ikke inkludert i pakningen:
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel mag niet vergeleken worden met een ander gepegyleerd of nietgepegyleerd eiwit van dezelfde therapeutische klasse.
Norwegian Bokmål: Potensen til dette legemidlet bør ikke sammenlignes med noen av de andre pegylerte eller ikkepegylerte proteinene i samme terapigruppe.
Dutch: De eerste dalingsfase doet zich voor 24 tot 36 uur na de eerste dosis Pegasys en wordt gevolgd door de tweede dalingsfase die zich voortzet gedurende de volgende 4 tot 16 weken bij patiënten die een aanhoudende respons bereiken.
Norwegian Bokmål: Den første senkningen skjer 24 til 36 timer etter den første dosen med Pegasys og etterfølges av den andre senkningen i løpet av de neste 4 til 16 ukene hos pasienter som har en vedvarende respons.
Dutch: U kunt overwegen een familielid of een naaste vriend te vragen om u alert te houden op tekenen van neerslachtigheid (depressie) of veranderingen in uw gedrag.
Norwegian Bokmål: Du bør kanskje vurdere å be et familiemedlem eller en nær venn hjelpe deg med å fange opp signaler på depresjon eller endret adferd.
Dutch: De terminale halfwaardetijd na subcutane toediening bij patiënten is langer, met een gemiddelde waarde van 160 uur (84 tot 353 uur).
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid etter subkutan injeksjon i pasienter er lenger med et gjennomsnitt på 160 timer (84 til 353 timer).
Dutch: Probeer uzelf geen injectie toe te dienen voordat u zeker weet hoe u de voorgevulde pen moet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å injisere før du er sikker på at du forstår hvordan du skal bruke den ferdigfylte pennen.
Dutch: Er moet onmiddellijk worden gestart met geschikte anti-infectieve behandeling en staken van de behandeling moet overwogen worden.
Norwegian Bokmål: Passende antiinfektiv behandling bør startes umiddelbart og seponering av behandlingen bør vurderes.
Dutch: Alleen patiënten met een HIV-HCV-coinfectie waren opgenomen in studie NR15961 (zie Tabel 21).
Norwegian Bokmål: Kun HIV-HCV koinfiserte pasienter ble inkludert i studie NR15961 (se tabell 21).
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in een koelkast
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap
Dutch: Naaldkap (alleen zichtbaar als de dop is verwijderd bij stap 5)
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelse (kun synlig når hetten er fjernet i trinn 5)
Dutch: Pegasys heeft geringe of matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Pegasys har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Odds ratio (95% BI)
Norwegian Bokmål: Odds Ratio (95% KI)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, interferon, ATC-code L03A B11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, interferoner, ATC-kode: L03A B11
Dutch: Totaal aanhoudende respons
Norwegian Bokmål: Vedvarende respons
Dutch: • als u ooit bloedarmoede (anemie) heeft gehad.
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt anemi.
Dutch: Artsen die de behandeling bij deze patiënten overwegen, moeten de risico's nauwkeurig afwegen tegen de voordelen van herbehandeling.
Norwegian Bokmål: Leger som vurderer behandling av disse pasientene bør nøye vurdere risikoen opp mot nytten av ny behandling.
Dutch: Pegasys-behandeling kan ingesteld of voortgezet worden als de TSH-waarden door farmaceutische middelen binnen de normaalwaarden kunnen worden gehouden.
Norwegian Bokmål: Pegasysbehandling kan starte eller fortsette hvis TSH-verdiene kan holdes innenfor normalområdet ved medikamentell behandling.
Dutch: De studieresultaten betreffende werkzaamheid voor deze patiënten zijn samengevat in Tabel 25.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for studien med disse pasientene er oppsummert i tabell 25.
Dutch: De behandeling met ribavirine is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Ribavirin-terapi er kontraindisert hos gravide kvinner.
Dutch: Alle patiënten kregen ribavirine (1000 of 1200 mg/dag) in combinatie met Pegasys.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk ribavirin (1000 eller 1200 mg/dag) i kombinasjon med Pegasys.
Dutch: • als u een verandering in het zien opmerkt.
Norwegian Bokmål: • hvis du merker synsendringer.
Dutch: 24 weken of 48 weken
Norwegian Bokmål: 24 uker eller 48 uker
Dutch: Als de ALAT-toename progressief of blijvend is, moet de dosis aanvankelijk tot 135 mcg worden verlaagd.
Norwegian Bokmål: Hvis økning i ALAT er progressiv eller vedvarende, bør dosen initialt reduseres til 135 mikrogram.
Dutch: Andere gepubliceerde ‘on treatment'-biomarkers die voorspellend zijn voor het uiteindelijke resultaat van de Pegasys-behandeling kunnen overwogen worden.
Norwegian Bokmål: Andre publiserte biomarkører på behandling som er prediktive for det endelige resultatet av Pegasys behandling kan vurderes.
Dutch: Er werden geen patiënten met HBV-HIV-co-infectie opgenomen in deze klinische studies.
Norwegian Bokmål: Ingen HBV-HIV koinfiserte pasienter ble inkludert i disse kliniske studiene.
Dutch: Koorts/infecties
Norwegian Bokmål: Feber/infeksjoner
Dutch: Alle patiënten moeten voorafgaand aan de behandeling een oogonderzoek ondergaan.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør ha en øyeundersøkelse før oppstart av behandling.
Dutch: Er was geen verschil in de mate van respons tussen deze patiënten en patiënten zonder fibrose of cirrose.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i responsrate mellom disse pasientene og pasientene uten avansert fibrose eller cirrhose.
Dutch: Lichaamsoppervlak (BSA) bereik (m2)
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflateareal (BSA) spennvidde (m2)
Dutch: Dat maakt de kans kleiner dat ribavirine in het lichaam van de vrouw achterblijft.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere sjansen for at ribavirin blir etterlatt i kvinnens kropp.
Dutch: Vertel het uw arts als u geneesmiddelen tegen astma gebruikt omdat het nodig kan zijn de dosering van uw astmageneesmiddel aan te passen.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du bruker legemidler mot astma, da dosen av astmamedisinen eventuelt må endres.
Dutch: De Child-Pugh score kan beïnvloed worden door factoren gerelateerd aan de behandeling (bijv. indirecte hyperbilirubinemie, verlaagd albumine) en is niet noodzakelijkerwijs toe te schrijven aan leverdecompensatie.
Norwegian Bokmål: Child Pugh verdien kan påvirkes av faktorer som er relatert til behandlingen (dvs. indirekte hyperbilirubinemi, nedsatt albumin) og kan ikke nødvendigvis tilskrives leverdekompensasjon.
Dutch: Het gebruik van Pegasys had geen waarneembare negatieve invloed op de controle van de HIV viremie gedurende de behandeling of follow-up.
Norwegian Bokmål: Bruk av Pegasys hadde ingen observert negativ effekt på kontroll av HIV viremi under behandlingen eller i oppfølgingsfasen.
Dutch: Tevens kunnen enkele patiënten last krijgen van braken.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan noen pasienter kaste opp.
Dutch: Het uiteindelijk klinisch effect van een verkorte initiële behandeling van 16 weken in plaats van 24 weken is niet bekend, rekening houdend met de noodzaak om patiënten die niet reageren of terugvallen te herbehandelen.
Norwegian Bokmål: Den totale kliniske nytten av forkortet initiell behandling i 16 uker istedenfor 24 uker, er ikke kjent, tatt i betraktning behovet for ny behandling hos ikke-respondere og pasienter med tilbakefall.
Dutch: HCV-patiënten met normaal ALAT
Norwegian Bokmål: HCV pasienter med normal ALAT
Dutch: Bij HBV-DNA (IE/ml) daling tussen baseline en week 12
Norwegian Bokmål: Ved HBV-DNA (IE/ml) nedgang fra baseline til uke 12
Dutch: Wanneer u de indruk heeft dat het effect van Pegasys te sterk of te zwak is, bespreek dat dan met uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Pegasys er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Dutch: De kans op aanhoudende virologische respons varieerde, afhankelijk van het voorafgaande behandelregime, zie Tabel 20.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for vedvarende virologisk respons varierte, avhengig av tidligere behandlingsregime; se tabell 20.
Dutch: De operationele kenmerken van deze biomarkers worden weergegeven in tabel 11.
Norwegian Bokmål: Egenskapene til disse biomarkørene er presentert i tabell 11.
Dutch: Een totaal van 283/1351 (21%) van de patiënten had gevorderde fibrose of cirrose, 85/1351 (6%) had cirrose.
Norwegian Bokmål: Totalt 283/1351 (21 %) av pasientene hadde avansert fibrose eller cirrhose, 85/1351 (6 %) hadde cirrhose.