FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,088 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SIFROL 0.088 mg
Swedish: När SIFROL ges tillsammans med levodopa rekommenderas minskning av dosen levodopa och att dosen av övriga Parkinsonläkemedel ska hållas oförändrad när dosen SIFROL ökas.
Hungarian: SIFROL és levodopa kombinált alkalmazása esetén a pramipexol dózis növelésével párhuzamosan célszerű csökkenteni a levodopa, ill. változatlanul hagyni az egyéb antiparkinson gyógyszerek adagját.
Swedish: - Hetsätning (ätande av stora mängder mat under kort tid) eller tvångsmässigt ätande (ätande större mängder mat än normalt och mer än vad som behövs för att stilla hungern).
Hungarian: - Ellenállhatatlan vásárlási és költekezési kényszer - Túlevés (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy evéskényszer (a normálisnál és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása)* - Delírium (csökkent éberség, zavartság, a realitásérzék elvesztése)
Swedish: Om du tar levodopa, bör dosen av levodopa reduceras när du påbörjar behandling med SIFROL.
Hungarian: Ha Ön levodopát szed, a SIFROL-kezelés megkezdésekor ajánlott a levodopa adagjának csökkententése.
Swedish: SIFROL 0,35 mg tabletter
Hungarian: SIFROL 0,35 mg tabletta
Swedish: Din läkare ökar dosen var femte till sjunde dag tills dina symtom är under kontroll (underhållsdos).
Hungarian: A későbbiekben kezelőorvosa 5-7 napos időközönként növelve fogja beállítani a tünetei kontrollálásához szükséges napi adagot (fenntartó dózist).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,7 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SIFROL 0,7 mg
Swedish: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter
Hungarian: SIFROL 0,088 mg tabletta SIFROL 0,18 mg tabletta SIFROL 0,35 mg tabletta SIFROL 0,7 mg tabletta
Swedish: Ta dina SIFROL tabletter (med omedelbar frisättning) som vanligt dagen innan du byter.
Hungarian: Az átállítást megelőző napon a szokásos módon vegye be a SIFROL (azonnali hatóanyag-leadású) tablettát.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom som har nedsatt njurfunktion bör dosen reduceras enligt avsnitt
Hungarian: Beszűkült veseműködésű Parkinson-kóros betegek kezelésére a 4.2 pontban leírtaknak megfelelően csökkentett adagban kell alkalmazni a SIFROL-t.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,18 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SIFROL 0,18 mg
Swedish: Toxicitetstudier med upprepad dosering visar att pramipexol har effekt huvudsakligen på CNS och kvinnliga reproduktionsorgan, troligen på grund av överdriven farmakodynamisk effekt hos pramipexol.
Hungarian: Az ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok során funkcionális - minden bizonnyal a pramipexol túlzott mértékben érvényesülő farmakodinamikai hatásainak tulajdonítható, javarészt központi idegrendszeri, ill. a női reproduktív rendszeren mutatkozó reakciókat észleltek.
Swedish: SIFROL 2,62 mg depottabletter
Hungarian: SIFROL 2,62 mg retard tabletta
Swedish: Depottablett
Hungarian: Buborékcsoamgolás
Swedish: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter pramipexol
Hungarian: SIFROL 0,088 mg tabletta SIFROL 0,18 mg tabletta SIFROL 0,35 mg tabletta SIFROL 0,7 mg tabletta pramipexol
Swedish: En lägre underhållsdos på en SIFROL 0,26 mg depottablett per dag är också möjlig.
Hungarian: Egyes esetekben alacsonyabb fenntartó adag - egy SIFROL 0,26 mg retard tabletta is elegendő lehet.
Swedish: SIFROL 0,7 mg tabletter
Hungarian: SIFROL 0,7 mg tabletta
Swedish: SIFROL 0,35 mg tabletter EU/1/97/050/011-012
Hungarian: SIFROL 0,35 mg tabletta EU/1/97/050/011-012
Swedish: SIFROL 0,088 mg tabletter EU/1/97/050/001-002
Hungarian: SIFROL 0,088 mg tabletta EU/1/97/050/001-002
Swedish: SIFROL 0,52 mg depottabletter EU/1/97/050/016-018
Hungarian: SIFROL 0,52 mg retard tabletta EU/1/97/050/016-018
Swedish: En lägre underhållsdos om 3 SIFROL tabletter 0,088 mg är också möjlig.
Hungarian: Egyes esetekben alacsonyabb fenntartó adag - 3 × 0,088 mg - is elegendő lehet a SIFROL tablettából.
Swedish: SIFROL 0,7 mg tabletter EU/1/97/050/005-006
Hungarian: SIFROL 0,7 mg tabletta EU/1/97/050/005-006
Swedish: SIFROL 2,62 mg depottabletter EU/1/97/050/031-033
Hungarian: SIFROL 2,62 mg retard tabletta EU/1/97/050/031-033
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 2,62 mg depottabletter
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SIFROL 2,62 mg retard tabletta
Swedish: Hur du tar SIFROL
Hungarian: Hogyan kell szedni a SIFROL tablettát?
Swedish: Hur SIFROL ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a SIFROL tablettát tárolni?
Swedish: Säkerhet och effekt för SIFROL för barn under 18 år har inte fastställts.
Hungarian: A SIFROL biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Swedish: SIFROL 0,088 mg tabletter
Hungarian: SIFROL 0,088 mg tabletta
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 3,15 mg depottabletter
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SIFROL 3,15 mg retard tabletta
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar SIFROL
Hungarian: Tudnivalók a SIFROL tabletta szedése előtt
Swedish: En biverkning som var mer frekvent vid kombination med levodopa var dyskinesi.
Hungarian: A levodopával való kombináció esetén gyakrabban jelentkező gyógyszermellékhatás a mozgászavar (dyskinesia) volt.
Swedish: Tala om för läkare om du får symtom som depression, apati, ångest, trötthet, svettningar eller smärta efter att slutat ta eller minskat dosen SIFROL.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a SIFROL-kezelés leállítása vagy adagjának csökkentése után olyan tüneteket észlel, mint depresszió, levertség, szorongás, fáradtság, verejtékezés vagy fájdalom.
Swedish: SIFROL 3,15 mg depottabletter
Hungarian: SIFROL 3,15 mg retard tabletta
Swedish: SIFROL 0,18 mg tabletter EU/1/97/050/003-004
Hungarian: SIFROL 0,18 mg tabletta EU/1/97/050/003-004
Swedish: SIFROL 0,18 mg tabletter
Hungarian: SIFROL 0,18 mg tabletta
Swedish: Därefter ska dosen reduceras med 0,26 mg bas (0,375 mg salt) per dag (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ezt követően naponta bázisra számítva 0,26 mg-mal (só esetében: 0,375 mg) csökkenthető a napi adag (lásd 4.4 pont).
Swedish: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Hungarian: 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Swedish: SIFROL 0,26 mg och 0,52 mg depottabletter är vita till benvita, runda, och har fasade kanter.
Hungarian: A SIFROL 0,26 mg és 0,52 mg retard tabletta fehér-törtfehér színű, kerek, metszett élű tabletta.
Swedish: Den 14 oktober 1997 beviljade Europeiska kommissionen Boehringer Ingelheim International GmbH ett godkännande för försäljning av Sifrol som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 1997. október 14-én az Európai Bizottság a Boehringer Ingelheim International GmbH részére a Sifrolra vonatkozóan kigadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Sifrol används för att behandla symtomen vid följande sjukdomar:
Hungarian: A Sifrol-t a következő betegségek tüneteinek kezelésére alkalmazzák:
Swedish: Sifrol-tabletter ska sväljas tillsammans med vatten.
Hungarian: A Sifrol tablettát vízzel kell bevenni.
Swedish: Resultaten av den andra studien var otillräckliga för att styrka Sifrols långsiktiga effekt.
Hungarian: A második vizsgálat eredményei elégtelenek voltak a Sifrol hosszú távú hatásosságának igazolására.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sifrol.
Hungarian: Ez a dokumentum a Sifrol-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Det finns som vita tabletter med omedelbar frisättning (runda: 0,088, 0,7 och 1,1 mg; ovala: 0,18 och 0,35 mg) och som vita depottabletter (runda: 0,26 och 0,52 mg; ovala: 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg och 3,15 mg).
Hungarian: Fehér színű, azonnali felszabadulású tabletta (kerek: 0,088, 0,7 és 1,1 mg; ovális: 0,18 és 0,35 mg) és fehér színű, retard tabletta (kerek: 0,26 és 0,52 mg; ovális: 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 és 3,15 mg) formájában kerül forgalomba.
Swedish: Sifrol ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot pramipexol eller något annat innehållsämne.
Hungarian: A Sifrol nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a pramipexollal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Swedish: Mer information om Sifrol:
Hungarian: A Sifrol-lal kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Resultaten av de första tre studierna av Parkinsons sjukdom i ett tidigt stadium var likartade med större förbättringar efter fyra eller 24 veckor.
Hungarian: Hasonló eredményeket mutatott a korai Parkinson-kór vonatkozásában végzett első három vizsgálat is, a negyedik vagy a 24. hét után bekövetkezett nagyobb javulással.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom börjar de celler som tillverkar dopamin att dö, vilket leder till att halten dopamin i hjärnan minskar.
Hungarian: A Parkinsonkórban szenvedő betegeknél a dopamint termelő sejtek pusztulni kezdenek, ami az agyban lévő dopamin mennyiségének csökkenéséhez vezet.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sifrol alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: I fyra av studierna jämfördes Sifrol med placebo (overksam behandling): en studie på 360 patienter med framskriden sjukdom som redan fick levodopa som började bli mindre effektivt och tre studier på sammanlagt 886 patienter med sjukdom i ett tidigt stadium som inte fick levodopa.
Hungarian: Négy vizsgálatban a Sifrol-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze: az egyik vizsgálatban 360 olyan, a betegség előrehaladott szakaszában lévő beteg vett részt, akik már szedték a levodopát, azonban azonban annak hatékonysága már kezdett csökkenni, valamint három vizsgálatban összesen 886 olyan, a betegség korai szakaszában lévő beteg vett részt, akik nem kaptak levodopát.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Sifrol är större än riskerna och rekommenderade att Sifrol skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Sifrol alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående.
Hungarian: A Sifrol leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés volt.
Swedish: Sifrol ges när det inte är möjligt att fastställa en bestämd orsak till störningen.
Hungarian: A Sifrol-t akkor alkalmazzák, amikor a betegség egyedi oka nem azonosítható.
Swedish: • Parkinsons sjukdom, en progressiv hjärnfunktionsstörning som leder till skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet.
Hungarian: • Parkinson-kór, amely egy remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Sifrol-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports . Amennyiben a Sifrol-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: Sifrol tas endera ensamt eller i kombination med levodopa (ett annat läkemedel mot Parkinsons sjukdom) under sjukdomens samtliga stadier, inklusive under de senare stadierna när effekten av levodopa börjar avta.
Hungarian: A Sifrol önmagában vagy levodopával (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kombinációban alkalmazható, a betegség bármely stádiumában, beleértve a későbbi fázisokat is, amikor a levodopa hatékonysága csökkenni kezd.;
Swedish: Den aktiva substansen i Sifrol, pramipexol, är en dopaminagonist (en substans som verkar på samma sätt som dopamin).
Hungarian: A Sifrol hatóanyaga, a pramipexol egy dopamin-agonista, (a dopaminnal azonos hatást kifejtő anyag).
Swedish: För att stödja användningen av depottabletter lade företaget fram resultaten av studier som visade att tabletter med omedelbar frisättning och depottabletter gav samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Hungarian: A retard tabletta alkalmazásának alátámasztására a vállalat olyan vizsgálati eredményeket nyújtott be, amelyek szerint az azonnali felszabadulású és a retard tabletta alkalmazása a szervezetben azonos hatóanyagszintet eredményezett.
Swedish: Vid tabletter med omedelbar frisättning frisätts den aktiva substansen omedelbart och vid depottabletter frisätts den långsamt under några timmar.
Hungarian: Az azonnali felszabadulású tablettából azonnal felszabadul a hatóanyag, míg a retard tablettából lassan, több órán keresztül.
Swedish: När det gäller restless legs syndrom ska tabletterna med omedelbar frisättning tas en gång per dag två till tre timmar före sänggående.
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma esetén az azonnali felszabadulású Sifrol tablettát naponta egyszer, két-három órával lefekvés előtt kell bevenni.
Swedish: Företaget lade också fram studier där man jämfört de båda tabletterna vid Parkinsons sjukdom i tidigt och framskridet stadium och undersökt övergång från tabletter med omedelbar frisättning till depottabletter.
Hungarian: A vállalat olyan vizsgálatokat is bemutatott, amelyek a kétfajta tablettát a korai és az előrehaladott stádiumú Parkinson-kór esetében hasonlították össze, valamint vizsgálták a betegeknek az azonnali felszabadulású tablettáról a retard tablettára való átállítását is.
Swedish: De ytterligare studierna visade att depottabletterna var lika effektiva som tabletterna med omedelbar frisättning vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Hungarian: A további vizsgálatok azt igazolták, hogy a retard tabletta ugyanolyan hatékony volt a Parkinson-kór kezelésében, mint az azonnali felszabadulású tabletták.
Swedish: Vid restless legs syndrom var tabletterna med omedelbar frisättning effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen under 12 veckor, men skillnaden mellan placebo och Sifrol var störst efter fyra veckor och minskade sedan.
Hungarian: A nyugtalan láb szindróma esetében az azonnali felszabadulású Sifrol-tabletta hatásosabbnak bizonyult a tünetek csökkentésében 12 heti kezelés után, mint a placebo, de a placebo és a Sifrol közti különbség négy hetes kezelést követően volt a legnagyobb, mielőtt ismét csökkent volna.
Swedish: Vid Parkinsons sjukdom har tabletterna med omedelbar frisättning undersökts i fem huvudstudier.
Hungarian: A Parkinson-kór vonatkozásában az azonnali felszabadulású Sifrol tablettát öt fő vizsgálatban tanulmányozták.
Swedish: • Måttlig till svårt restless legs syndrom, en störning där patienten har ett okontrollerbart behov av att röra på benen för att lindra obehag, smärta eller underliga känslor i kroppen, vanligtvis nattetid.
Hungarian: • Közepesen súlyos és súlyos nyugtalan láb szindróma, amely olyan rendellenesség, amikorrendszerint éjszaka - a beteg önkéntelen késztetést érez végtagjainak mozgatására a testében keletkező kényelmetlen, fájdalmas vagy furcsa érzések elmulasztása érdekében.
Swedish: I den femte studien jämfördes Sifrol med levodopa hos 300 patienter med tidig sjukdom och man mätte antalet patienter med rörelsekomplikationer.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a Sifrol-t levodopával hasonlították össze a betegség korai szakaszában szenvedő 300 betegen, ésazoknak a betegeknek a számát mérték, akiknél mozgást érintő tünetek álltak fenn.
Swedish: I studien av patienter med framskriden Parkinsons sjukdom upplevde de patienter som fick tabletterna med omedelbar frisättning större förbättringar efter 24 veckors behandling på stabil dos än de som fick placebo.
Hungarian: Az előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban az azonnali felszabadulású Sifrol-tablettát szedő betegeknél 24 heti, állandó dózissal végzett kezelést követően nagyobb javulás volt tapasztalható, mint a placebót szedő betegeknél.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 150 patienter som fick Sifrol i sex månader, jämfördes effekterna av att fortsätta med Sifrol med att övergå till placebo.
Hungarian: A második vizsgálatban 150 olyan beteg vett részt, akik a Sifrol-t hat hónapon keresztül szedték, és a Sifrol-kezelés folytatásának a hatásait a placebóra történő áttérés hatásaival hasonlították össze.
Swedish: Vilka är riskerna med Sifrol?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Sifrol alkalmazása?
Swedish: Sifrol är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pramipexol.
Hungarian: A Sifrol pramipexol hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Vid restless legs syndrom har tabletterna med omedelbar frisättning undersökts i två huvudstudier.
Hungarian: A nyugtalan láb szindróma vonatkozásában az azonnali felszabadulású Sifrol tablettát két fő vizsgálatban tanulmányozták.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom uppträdde också följande biverkningar hos fler än 1 av 10 patienter yrsel, dyskinesi (svårigheter att kontrollera rörelser) och sömnighet Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Sifrol finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél 10 beteg közül több mint 1-nél a következő mellékhatások is jelentkeztek: szédülés, diszkinézia (a mozgások irányításának nehézsége) és aluszékonyság.
Swedish: Sifrol ska ges mindre ofta till patienter med nedsatt njurfunktion.
Hungarian: A veseproblémákkal küzdő betegek esetében a Sifrol-t ritkábban kell alkalmazni.
Swedish: Sifrol var också effektivare än levodopa när det gällde att lindra rörelsekomplikationer i ett tidigt stadium av sjukdomen.
Hungarian: A levodopával összehasonlítva, a Sifrol hatékonyabbnak bizonyult a korai stádiumú betegség mozgási tüneteinek javításában.
Swedish: Depottabletterna är inte lämpliga vid restless legs syndrom.
Hungarian: A retard tabletta nem alkalmazható a nyugtalan láb szindróma kezelésére.
Swedish: Varför har Sifrol godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sifrol forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur används Sifrol?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sifrol-t?
Swedish: Vilken nytta har Sifrol visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Sifrol alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: I den första jämfördes Sifrol med placebo under 12 veckor hos 344 patienter och symtomlindringen mättes.
Hungarian: Az elsőben, 344 beteg részvételével, a Sifrol-t placebóval hasonlították össze 12 héten keresztül a tünetek javulását nézve.
Swedish: Hur har Sifrols effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sifrol-t?
Swedish: Vad behöver jag
Hungarian: Mire van szükségem?
Swedish: Följ deras anvisningar.
Hungarian: Kérjük, kövesse utasításaikat.
Swedish: Äldre patienter (≥65 år)
Hungarian: Idős betegek (≥ 65 év)
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas.
Hungarian: A kezelést nem szabad újrakezdeni.
Swedish: 192 patienter behandlades.
Hungarian: 192 beteget kezeltek.
Swedish: ULN = övre normalgränsen
Hungarian: ULN = a normálérték felső határa
Swedish: - Extrem trötthet.
Hungarian: - Túlzott fáradtság.
Swedish: Månad 6 Månad 12
Hungarian: hónap 12. hónap
Swedish: Totalt 358 patienter randomiserades och behandlades.
Hungarian: Összesen 358 beteget randomizáltak és kezeltek.
Swedish: Ge inte det här läkemedlet till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns några data för denna åldersgrupp.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 éves kor alatti gyermekeknek és serdülőknek, mert ebben a korcsoportban nem állnak rendelkezésre adatok.
Swedish: Innehåller även:
Hungarian: Tartalmaz még:
Swedish: - Lågt blodtryck.
Hungarian: - Alacsony vérnyomás.
Swedish: Liknande resultat sågs även månad 12.
Hungarian: Hasonló eredményeket észleltek az 12. hónapban is.
Swedish: Signifor minskar produktionen av dessa hormoner och möjligen också adenomets storlek.
Hungarian: A Signifor csökkenti ezeknek a hormonoknak a termelődését, és esetleg az adenoma méretét is.
Swedish: - Långsam hjärtrytm.
Hungarian: - Lassú szívverés.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdpersonal:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet och dosen
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt és az adagot
Swedish: Studien inkluderade 150 patienter.
Hungarian: A vizsgálatba 150 beteget vontak be.
Swedish: Alopeci, pruritus
Hungarian: Alopecia, pruritus
Swedish: Om detta händer, ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Swedish: Tabell 3 Viktiga resultat vid vecka 24 (Studie C2402)
Hungarian: 3. táblázat A legfontosabb eredmények a 24. héten (C2402-vizsgálat)
Swedish: - med hypokalemi och/eller hypomagnesemi.
Hungarian: - hypokalaemia és/vagy hypomagnesaemia.
Swedish: Två tredjedelar av alla patienter hade genomgått kirurgi.
Hungarian: Az összes beteg kétharmada esett át korábban műtéten.
Swedish: Dela aldrig nålar och sprutor med andra.
Hungarian: Soha nem használjon mással közös tűket és fecskendőket!
Swedish: Dessa reaktioner försvann spontant och krävde ingen intervention.
Hungarian: Ezek a reakciók spontán megszűntek, és nem igényeltek beavatkozást.
Swedish: - om du har allvarliga leverproblem.
Hungarian: - ha súlyos májproblémái vannak.
Swedish: - läkemedel för att reglera blodtrycket som:
Hungarian: - a vérnyomás beállítására alkalmazott gyógyszerek, mint például:
Swedish: Linjäritet och tidsberoende
Hungarian: Linearitás és időfüggőség
Swedish: - Signifor ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Hungarian: - A Signifor-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Swedish: Ställen som visar tecken på inflammation eller irritation bör undvikas.
Hungarian: Azokat a területeket, ahol gyulladás vagy irritáció jelei észlelhetők, kerülni kell.
Swedish: Det finns inga data från långsiktig uppföljning.
Hungarian: Hosszú távú követési adatok nem állnak rendelkezésre.
Swedish: Under förlängningsfasen fortsatte tumörvolymen att minska.
Hungarian: A kiterjesztéses fázis alatt a tumor térfogata tovább csökkent.
Swedish: Incidensen av sådana händelser var högst under de första tre månaderna av behandlingen.
Hungarian: Az ilyen események előfordulási gyakorisága a kezelés első 3 hónapjában volt a legmagasabb.
Swedish: Alla analyser utfördes på basis av de randomiserade dosgrupperna.
Hungarian: Az összes elemzést a randomizált dóziscsoportok alapján végezték el.
Swedish: N=65 n (%), p värde
Hungarian: N = 65 n (%), p-érték
Swedish: Säkerhet och effekt för Signifor för barn och ungdomar i åldrarna 0 till 18 år har inte fastställts.
Hungarian: A Signifor biztonságosságát és hatásosságát 0 - 18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Swedish: Om du har glömt att använda Signifor
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Signifor-t
Swedish: Datum för första godkännandet: 24 april 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 18 november 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. április 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. november 18.
Swedish: Förbättringen som observerats upp till vecka 24 mellan behandlingsgrupperna var inte heller statistiskt signifikant.
Hungarian: A 24. hétig megfigyelt javulások terápiás csoportok közötti összehasonlítása szintén nem volt statisztikailag szignifikáns.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är måttlig (88 %) och oberoende av koncentrationen.
Hungarian: A plazma fehérjekötődése közepes mértékű (88%), és a koncentrációtól független.
Swedish: - Om du är kvinna och sexuellt aktiv ska du använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen.
Hungarian: - Ha Ön szexuálisan aktív nő, a kezelés alatt egy hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Swedish: Liknande trender observerades månad 12.
Hungarian: Hasonló tendenciát észleltek a 12. hónapban.
Swedish: Aktiv kontroll N=68 n (%)
Hungarian: Aktív kontroll N = 68 n (%)