FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také polyester, ethyl-vinyl-acetát, adhezivní akrylátový kopolymer a isopropyl-myristát.
Norwegian Bokmål: Inneholder også polyester, etylvinylacetat, akrylatkopolymer klebestoff og isopropylmyristat.
Czech: Další léčivé přípravky a Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 transdermální náplast 8,3 cm2 obsahuje rivastigminum 14,33 mg, ze které se uvolní 9,5 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster på 8,3 cm2 inneholder 14,33 mg rivastigmin og frigir 9,5 mg/24 timer.
Czech: Co je přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmin 3M Health Care Ltd. er og hva det brukes mot
Czech: • Nepoužívejte náplast, pokud si všimnete poškození nebo známek manipulace.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke plastre som er ødelagte eller har synlige tegn på forringelse.
Czech: Expozice rivastigminu (Cmax a AUC) se při eskalaci dávky z dávky 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h a na 13,3 mg/24 h v tomto pořadí zvýšila více než proporcionálně (2,6 a 4,9 násobně).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for rivastigmin (Cmaks og AUC) økte overproporsjonalt med en faktor på 2,6 og 4,9 ved doseøkning fra henholdsvis 4,6 mg/24 timer til 9,5 mg/24 timer og til 13,3 mg/24 timer.
Czech: • Odstraňte předchozí náplast před nalepením JEDNÉ nové náplasti.
Norwegian Bokmål: • Ta av det forrige plasteret før ETT nytt plaster settes på.
Czech: • Nalepte si vždy jen jednu náplast Rivastigmin 3M Health Care Ltd., kterou po 24 hodinách nahraďte novou náplastí.
Norwegian Bokmål: - Benytt kun ett Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplaster om gangen og erstatt depotplasteret med et nytt etter 24 timer.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermální náplast Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermální náplast rivastigminum
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) - Alergické reakce v místě aplikace náplasti, jako puchýře nebo zanícená kůže - Zhoršení Parkinsonovy choroby - jako třes, ztuhlost, šouravá chůze - Zánět slinivky břišní - příznaky zahrnují prudkou bolest v horní části břicha často s nevolností
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - Allergiske reaksjoner på applikasjonsstedet, slik som blemmer og betennelse i huden - Forverring av symptomer på Parkinsons sykdom - slik som skjelving, stivhet og subbing - Betennelse i bukspyttkjertelen - symptomer inkluderer kraftige smerter øverst i magen, ofte med sykdomsfølelse (kvalme) eller brekninger (oppkast) - Rask eller uregelmessig hjerterytme - Høyt blodtrykk - Krampeanfall - Leverforstyrrelser (gul hud, gulfarging av det hvite i øyet, unormal mørk urin eller uforklarlig kvalme, brekninger, tretthet og nedsatt appetitt) - Endringer i tester som viser hvor godt leveren din fungerer - Følelse av rastløshet
Czech: Může se u nich vyskytnout více nežádoucích účinků a je u nich vyšší pravděpodobnost přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Disse kan oppleve flere bivirkninger og kan ha større sannsynlighet for å seponere på
Czech: V průběhu času (>24 týdnů) se procenta snížila u obou léčených skupin s rivastigminem 13,3 mg/24 h transdermální náplastí a rivastigminem 9,5 mg/24 h transdermální náplastí: zarudnutí v místě aplikace (0,8 % vs 1,6 %) a svědění v místě aplikace (0,4 % vs. 1,2 %).
Norwegian Bokmål: Prosentene sank for både behandlingsgruppene med rivastigmin 13,3 mg/24 timer depotplastre og rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre over tid (>24 uker): henholdsvis erytem på applikasjonsstedet (0,8% versus 1,6%) og kløe på applikasjonsstedet (0,4% versus 1,2%).
Czech: EU/1/14/911/005 [7 náplastí] EU/1/14/911/006 [30 náplastí] EU/1/14/911/007 [60 náplastí] EU/1/14/911/008 [90 náplastí]
Norwegian Bokmål: EU/1/14/911/005 [7 poser] EU/1/14/911/006 [30 poser] EU/1/14/911/007 [60 poser] EU/1/14/911/008 [90 poser]
Czech: Obdélníkové náplasti se zaoblenými rohy o velikosti asi 2,5 cm x 1,8 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermální náplast) nebo 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermální náplast).
Norwegian Bokmål: Hvordan Rivastigmin ser ut og innholdet i pakningen Depotplastrene er rektangulære med avrundede hjørner, omtrent 2,5 cm x 1,8 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster) eller 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster).
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Krycí vrstva: - Polyester a ethyl-vinyl-acetát
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Bakside: - Polyester og etylvinylacetat Matrise med legemiddel i klebestoffet: - Akrylatkopolymer klebestoff - Isopropylmyristat
Czech: • Porucha funkce ledvin: Pacienti s klinicky signifikantní poruchou funkce ledvin mohou mít vyšší výskyt nežádoucích účinků (viz body 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon: Pasienter med klinisk signifikant nedsatt leverfunksjon kan få flere bivirkninger (se pkt.
Czech: EU/1/14/911/001 [7 náplastí] EU/1/14/911/002 [30 náplastí] EU/1/14/911/003 [60 náplastí] EU/1/14/911/004 [90 náplastí]
Norwegian Bokmål: EU/1/14/911/001 [7 poser] EU/1/14/911/002 [30 poser] EU/1/14/911/003 [60 poser] EU/1/14/911/004 [90 poser]
Czech: Po perorálním podávání rivastigminu byly Cmax a AUC rivastigminu u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin více než dvakrát vyšší ve srovnání se zdravými subjekty; u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin však nedošlo ke změnám Cmax a AUC rivastigminu.
Norwegian Bokmål: Cmaks og AUC for rivastigmin var mer enn dobbelt så høy hos Alzheimer-pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med friske personer.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně dle pokynů v této příbalové informaci a podle pokynů svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget og som legen har fortalt deg. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Czech: Léčivou látkou přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd. je rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Rivastigmin 3M Health Care Ltd. er rivastigmin.
Czech: Transdermální podání.
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk.
Czech: *Registrace přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 h transdermální náplast není v současné době k dispozici, tato síla však může být k dispozici u jiných držitelů rozhodnutí o registraci.
Norwegian Bokmål: *Markedsføringstillatelse for Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 13,3mg/24 timer depotplaster er foreløpig ikke tilgjengelig.
Czech: Po minimálně čtyřech týdnech léčby a pokud je léčba dobře snášena podle uvážení ošetřujícího lékaře, by měla být dávka 4,6 mg/24 h zvýšena na 9,5 mg/24 h, což je denní doporučená účinná dávka, která se může podávat tak dlouho, dokud pacientovi přináší léčebný prospěch.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen 4,6 mg/24 timer tolereres godt ifølge behandlende lege etter minimum fire ukers behandling, kan den økes til 9,5 mg/24 timer, som er den anbefalte daglige effektive dosen.
Czech: Fluktuační index (FI), míra relativního rozdílu mezi vrcholovými koncentracemi a koncentracemi na konci dávkovacího intervalu ((Cmax-Cmin)/Cavg), byl 0,58 u rivastigminu 4,6 mg/24 h transdermální náplasti, 0,77 u rivastigminu 9,5 mg/24 h transdermální náplasti a 0,72 u rivastigminu 13,3 mg/24 h transdermální náplasti, což představuje mnohem menší fluktuaci než mezi koncentracemi na konci dávkovacího intervalu a vrcholovými koncentracemi u perorální lékové formy (FI = 3,96 (6 mg/den) a 4,15 (12 mg/den)).
Norwegian Bokmål: 0,77 for rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre og 0,72 for rivastigmin 13,3 mg/24 timer depotplastere, noe som viser at det er mye mindre svingninger mellom minimums- og maksimalkonsentrasjon enn for den orale formuleringen (FI = 3,96 (6 mg/dag) og 4,15 (12 mg/dag)).
Czech: - Porucha funkce jater: Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce jater není nutná.
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Czech: ADAS-cog výsledky: záporný rozdíl hodnoty DLSM znamená větší zlepšení u rivastigminu 13,3 mg/24 h ve srovnání s rivastigminem 9,5 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: ADAS-cog score: En negativ forskjell i DLSM indikerer en større forbedring med rivastigmin 15 cm2 sammenlignet med rivastigmin 10 cm2.
Czech: 48týdenní srovnávací aktivní léčbou kontrolovaná studie Pacienti zařazeni ve srovnávací aktivní léčbou kontrolované studii měli MMSE skóre 10-24.
Norwegian Bokmål: Pasientene som deltok i den aktive komparatorkontrollerte studien hadde en initiell baseline MMSEscore på 10-24.
Czech: Naneste pouze jednu transdermální náplast denně.
Norwegian Bokmål: - Kun ett plaster hver dag.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
Czech: Pokud léčba není přerušena na více než tři dny, může být léčba transdermálními náplastmi obnovena ve stejné dávce.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med depotplaster kan gjenopptas med samme dose dersom behandlingsavbruddet ikke er lengre enn tre dager.
Czech: EMA číslo
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Czech: Absorpce Rivastigmin je rychle a úplně absorbován.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin absorberes raskt og fullstendig.
Czech: Hlavní metabolit NAP226-90 také neprokázal genotoxický potenciál.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten NAP22690 viste heller ikke gentoksisk potensial.
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Czech: • Léčba se obvykle zahajuje nízkou dávkou.
Norwegian Bokmål: Behandlingen starter vanligvis med en lav dose.
Czech: Četnost výskytu je definována s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til 1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til 1/100), sjeldne (≥1/10 000 til 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: Budete možná potřebovat lékařské ošetření.
Norwegian Bokmål: Dette kan kreve medisinsk behandling.
Czech: Klinické studie u Alzheimerovy choroby
Norwegian Bokmål: Kliniske studier på Alzheimers demens
Czech: Tyto nežádoucí účinky se vyskytují častěji u žen.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er vanligere hos kvinner.
Czech: Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otevíraly.
Norwegian Bokmål: Skal svelges hele uten å knuses eller åpnes.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36%±13%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter en 3 mg dose er ca. 36 % ± 13 %.
Czech: Individuální odpověď na rivastigmin není možno předvídat.
Norwegian Bokmål: Den individuelle responsen på rivastigmin lar seg ikke forutsi.
Czech: Nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001
Norwegian Bokmål: Minst 4 poengs forbedring på ADASCog uten noen forverring av CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Czech: - jestliže máte nízkou tělesnou hmotnost.
Norwegian Bokmål: • dersom du har lav kroppsvekt.
Czech: Gastrointestinální krvácení
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale blødninger
Czech: Terapeutický účinek nebyl ve studiích kontrolovaných placebem sledován déle než 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Effekt av behandling er ikke undersøkt i placebo-kontrollerte studier av mer enn 6 måneders varighet.
Czech: Méně než 1% podané dávky se vyloučí stolicí.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av dosen utskilles i fæces.
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Rivastigmin Actavis oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må fordelene ved bruk av Rivastigmin Actavis vurderes opp mot mulige effekter på ditt ufødte barn.
Czech: Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům a možným aditivním účinkům by rivastigmin neměl být podáván současně s jinými cholinomimetickými látkami.
Norwegian Bokmål: Som følge av dets farmakodynamiske egenskaper og mulige additive effekter bør ikke rivastigmin gis samtidig med andre kolinomimetika.
Czech: Podávání rivastigminu je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
Norwegian Bokmål: Rivasigmin kan imidlertid brukes i denne pasientgruppen og nøye overvåkning er nødvendig.
Czech: Prodloužení protrombinového času, vyvolané warfarinem, není podáním rivastigminu ovlivněno.
Norwegian Bokmål: Økningen i protrombintid som forårsakes av warfarin, påvirkes ikke av administrasjon av rivastigmin.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Actavis logo]
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Actavis logo]
Czech: Nežádoucí účinky v tabulce 1 a tabulce 2 jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA a četnosti výskytu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i Tabell 1 og Tabell 2 er listet opp i henhold til MedDRAs organklassesystem og frekvenskategorier.
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit) • Místní alergické reakce v místě aplikace náplasti, jako puchýře nebo zánět kůže
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) • Allergiske reaksjoner på applikasjonsstedet, slik som blemmer og betennelse i huden
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení - Blistr (Al/PVC): 28, 56 a 112 tvrdých tobolek.
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) - Blisterpakninger (Al/PVC): 28, 56 og 112 harde kapsler.
Czech: Rivastigmin Actavis je užíván k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis brukes ved behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens som er en progressiv hjernesykdom som gradvis rammer hukommelsen, intellektuell evne og oppførsel.
Czech: Nežádoucí účinky většinou postupně vymizí, až si Vaše tělo na přípravek zvykne.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene vil vanligvis forsvinne gradvis, trolig fordi kroppen din blir vant til legemidlet.
Czech: Váš lékař Vám řekne, která dávka přípravku Rivastigmin Actavis je pro Vás nejvhodnější.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose Rivastigmin Actavis du skal ha.
Czech: Aktivita enzymu se navrací k výchozí hodnotě přibližně za 9 hodin po dosažení maximálního inhibičního účinku.
Norwegian Bokmål: Enzymaktiviteten når utgangsnivåene ca. 9 timer etter at maksimal hemmingseffekt er oppnådd.
Czech: Dávkování Rivastigmin by měl být podáván dvakrát denně s ranním a večerním jídlem.
Norwegian Bokmål: Dosering Rivastigmin bør tas to ganger daglig sammen med frokost og kveldsmat.
Czech: Rivastigmin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin skal ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig.
Czech: Pokud se cítíte na omdlení nebo jste dezorientovaný(á), neřiďte dopravní prostředek, neobsluhujte stroje ani nevykonávejte jiné činnosti vyžadující Vaši pozornost.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller søvnig, bør du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre oppmerksomhetskrevende oppgaver.
Czech: Ve studiích na myších a potkanech nebyly zjištěny žádné známky kancerogenity v maximální tolerované dávce, ačkoli expozice rivastigminu a jeho metabolitům byla nižší než expozice u člověka.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogenisitet ble funnet i studier i mus og rotter ved den maksimalt tolererte dosen, selv om eksponering for rivastigmin og dets metabolitter var lavere enn ved human eksponering.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
Norwegian Bokmål: 6.6 Instruksjoner vedrørende bruk, håndtering samt destruksjon Ingen spesielle forholdsregler.
Czech: Ačkoli je biologická dostupnost rivastigminu ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky větší u starších lidí, studie u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve věku 50 až 92 let neprokázaly žádnou změnu biologické dostupnosti v souvislosti s věkem.
Norwegian Bokmål: Selv om biotilgjengeligheten av rivastigmin er høyere hos eldre enn hos yngre friske frivillige, ble det ikke observert endringer i biotilgjengelighet i forhold til alder hos Alzheimerpasienter i alderen 5092 år.
Czech: Nejčastěji popisovanými nežádoucími účinky (adverse reactions - ADR) jsou gastrointestinální poruchy zahrnující nauzeu (38%) a zvracení (23%), které se objevují zvláště během titrace dávky.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er gastrointestinale reaksjoner (ADR), inkludert kvalme (38 %) og oppkast (23 %), særlig ved dosetitrering.
Czech: Diagnóza by měla být provedena podle aktuálních doporučených postupů.
Norwegian Bokmål: Diagnosen bør stilles i henhold til de gjeldende retningslinjer.
Czech: Průměrná výchozí hodnota ± SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline ± SD
Czech: Pacienti se středně závažnou demencí (MMSE 10-17)
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild demens demens (MMSE 10-17)
Czech: Udržovací léčba může pokračovat, dokud pacient z léčby profituje.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan pågå så lenge den har behandlingseffekt for pasienten.
Czech: Jelikož plazmatický poločas rivastigminu je přibližně 1 hodina a délka trvání inhibice acetylcholinesterázy je kolem 9 hodin, doporučuje se, aby v případě asymptomatického předávkování nebyla následujících 24 hodin podána žádná další dávka rivastigminu.
Norwegian Bokmål: Siden rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 1 time og varigheten av acetylkolinesterasehemmingen er ca. 9 timer, anbefales det at det ved asymptomatiske overdoser ikke gis flere doser de følgende 24 timene.
Czech: Pacienti bez vizuálních halucinací
Norwegian Bokmål: Patients uten visuelle hallusinasjoner hallusinasjoner
Czech: Použití rivastigminu u pacientů se závažnou demencí Alzheimerovy choroby nebo demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení rozpoznávacích funkcí vyvolané věkem) nebylo sledováno a proto se použití u této populace pacientů nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Bruk av rivastigmin hos pasienter med alvorlig demens ved Alzheimers sykdom eller i tilknytning til Parkinsons sykdom, andre typer demens, eller andre typer hukommelsessvikt (f.eks. aldersrelatert kognitiv tilbakegang) er ikke undersøkt, og bruk hos disse pasientpopulasjonene er derfor ikke anbefalt.
Czech: Účinnost byla stanovena užitím dvou nezávislých hodnotících testů (škál), které byly během 6 měsíců hodnoceny v pravidelných intervalech, jak je níže znázorněno v tabulce 5: ADAS-Cog, měření rozpoznávání a souhrnné měření ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Norwegian Bokmål: Effekt er vist ved bruk av to uavhengige skalaer som ble vurdert regelmessig i løpet av en behandlingsperiode på 6 måneder, som vist i Tabell 5 under: ADAS-Cog, et mål for kognisjon, og den globale skalaen ADCS-CGIC ("Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change").
Czech: Srdeční arytmie (např. bradykardie, atrioventrikulární blokáda, fibrilace síní a tachykardie)
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (f.eks. bradykardi, atrio-ventrikulært blokk, atrieflimmer og takykardi)
Czech: Jak přípravek Rivastigmin Actavis uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rivastigmin Actavis Innhold i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Následná zvýšení na 4,5 mg a poté na 6 mg dvakrát denně by měla být také založena na dobré toleranci současně užívané dávky a mohou být zvažována až minimálně po dvou týdnech léčby na této dávkovací hladině.
Norwegian Bokmål: Etterfølgende økninger til 4,5 mg to ganger daglig og videre til 6 mg to ganger daglig, skal også være basert på at den aktuelle dosen tolereres godt, og kan vurderes etter minimum to ukers behandling på det enkelte dosenivå.
Czech: Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s predefinovanými NÚ Třes
Norwegian Bokmål: Antall undersøkte pasienter Antall pasienter med forhåndsdefinerte bivirkninger Skjelvinger
Czech: • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Czech: Celková plazmatická clearance rivastigminu byla po intravenózní dávce 0,2 mg přibližně 130 l/h a po intravenózní dávce 2,7 mg se snížila na 70 l/h.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av rivastigmin var ca. 130 l/time etter en 0,2 mg intravenøs dose, og den falt til 70 l/time etter en 2,7 mg intravenøs dose.
Czech: Studie hodnotící toxicitu po opakované dávce u potkanů, myší a psů odhalily pouze účinky souvisící s nadměrným farmakologickým účinkem.
Norwegian Bokmål: Multidose toksisitetsstudier i rotte, mus og hund viste kun effekt forbundet med en overdrevet farmakologisk aktivitet.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) • Nepravidelný srdeční rytmus a špatná kontrola pohybu
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 100 pasienter) Uregelmessig hjerterytme og dårlig kontroll på bevegelser
Czech: Jestliže jste neužil(a) přípravek Rivastigmin Actavis více jak tři dny, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 3 dager siden sist du tok Rivastigmin Actavis, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Czech: Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantní poruchou funkce ledvin nebo jater mohou mít v závislosti na dávce větší výskyt nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: På grunn av økt biotilgjengelighet hos disse pasientene, bør imidlertid anbefalinger vedrørende dosetitrering i henhold til individuell toleranse følges nøye da pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan få flere doseavhengige bivirkninger.
Czech: Následkem je malý nebo středně významný vliv rivastigminu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette har rivastigmin liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: • Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Rivastigmin Actavis.
Norwegian Bokmål: Fortell omsorgspersonen din at du bruker Rivastigmin Actavis.
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmin Actavis neužívejte.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og ikke bruke Rivastigmin Actavis.
Czech: Dejte si pozor, pokud užíváte Rivastigmin Actavis společně s betablokátory (léky, jako jsou atenolol, používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a dalších srdečních onemocnění).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom dersom Rivastigmine Actavis tas sammen med betablokkere (legemidler som atenolol som brukes til å behandle høyt blodtrykk, angina og andre hjertelidelser).