FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For a subset of patients blinded photo-evaluation indicated better results for Episalvan treated wound halves compared to standard of care in pigmentation, redness and texture of the former wound areas.
Italian: Per un sottogruppo di pazienti la valutazione fotografica in cieco ha rivelato risultati migliori per le metà trattate con Episalvan rispetto a quelle trattate con le cure standard per quanto riguarda pigmentazione, arrossamento e aspetto delle aree in precedenza interessate dalle ferite.
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipient: Sunflower oil.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipiente: Olio di girasole.
English: Episalvan should be used as advised by your doctor or nurse.
Italian: Se interrompe il trattamento con Episalvan Episalvan deve essere usato come consigliato dal medico o dell'infermiera.
English: If necessary, wounds (accidental wounds) should be cleaned according to standard procedure, using e.g. wound antiseptic solution, prior to application of Episalvan.
Italian: Se necessario, pulire le ferite (ferite accidentali) secondo la procedura standard, utilizzando ad esempio una soluzione antisettica, prima di applicare di Episalvan.
English: Mean intra-patient difference in time to wound closure (95% epithelialisation)
Italian: Differenza media intrapaziente nel tempo necessario alla chiusura della ferita (95% epitelizzazione)
English: Always use this medicine exactly as your doctor or nurse has told you.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o dell'infermiera.
English: The most frequently reported side effects are: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - painful skin - itching - complications in the wound healing process
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati più comunemente sono: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10): - cute dolente - prurito - complicazioni durante il processo di guarigione della ferita
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - wound infection - allergic reaction (hypersensitivity) - skin irritation (dermatitis) - itchy rash - purple coloured rash - pain
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100): - infezione della ferita - reazione allergica (ipersensibilità) - irritazione cutanea (dermatite) - eruzione cutanea pruriginosa - eruzione cutanea viola - dolore
English: Episalvan gel is administered topically to skin wounds and shows poor absorbtion.
Italian: Episalvan gel viene somministrato per via topica sulle ferite cutanee e presenta scarso assorbimento.
English: It is used in adults for the treatment of skin wounds, resulting for example from grade 2a burn wounds or from surgical skin graft transplantation.
Italian: È usato negli adulti per il trattamento delle ferite cutanee dovute ad esempio a ustioni di grado 2a o a trapianto chirurgico di innesti cutanei.
English: Intention-to-treat (ITT) data set.
Italian: Insieme dei dati intention-to-treat (ITT)
English: -1.1 days (CI: -1.5, -0.7) faster wound closure with Episalvan, p<0.0001a
Italian: -1,1 giorni (IC: -1,5; -0,7) chiusura della ferita più rapida con Episalvan, p<0,0001a
English: The primary endpoint for the two split-thickness skin graft trials was the intra-individual difference in time to wound closure (at least 95% epithelialisation) based on blinded photo evaluations.
Italian: L'endpoint primario delle due sperimentazioni sugli innesti cutanei a spessore parziale era la differenza intraindividuale nel tempo necessario alla chiusura della ferita (almeno il 95% di epitelizzazione) sulla base delle valutazioni fotografiche in cieco.
English: The effect of Episalvan on fertility has not been studied, but since the absorption of this medicine into the body is extremely low, it is not expected to have an effect on your fertility.
Italian: L'effetto di Episalvan sulla fertilità non è stato studiato, ma dal momento che l'assorbimento di questo medicinale è estremamente basso, non si prevedono effetti sulla fertilità.
English: In the Grade 2a burn wound study, the mean wound size treated with Episalvan was 108 cm² (range 23-395 cm²).
Italian: Nello studio sulle ferite da ustione di grado 2a, le dimensioni medie delle ferite trattate con Episalvan erano di 108 cm² (intervallo 23395 cm²).
English: Birch pollen allergy
Italian: Allergia al polline di betulla
English: -1.0 days (CI: -1.4, -0.6) faster wound closure with Episalvan, p<0.0001a
Italian: -1,0 giorni (IC: -1,4;0,6) chiusura della ferita più rapida con Episalvan, p<0,0001a a
English: Episalvan is safe to use for people who are allergic to birch pollen, as these allergens are not present in Episalvan.
Italian: L'uso di Episalvan in persone allergiche al polline di betulla è sicuro, dal momento che Episalvan non contiene questi allergeni.
English: In the burn wound study with 61 patients, the mean study wound area was 216 cm2; the total burn injury of these patients was larger and affected 5.8% of the total body surface area.
Italian: Nello studio sulle ferite da ustione su 61 pazienti, l'area media delle era di 81,5 cm2; nel complesso la lesione da ustione di questi pazienti ferite dello studio era di 216 cm era più ampia e interessava il 5,8% della superficie corporea totale.
English: Wound size
Italian: Dimensioni della ferita
English: See section 4.
Italian: Si veda il paragrafo 4.
English: Application was at each wound dressing change every third to fourth day until full wound closure up to 28 days for the splitthickness skin graft trials, and every other day up to 21 days for the Grade 2a burn trial.
Italian: L'applicazione è stata effettuata ogni tre o quattro giorni a ogni cambio di medicazione, fino alla chiusura completa della ferita, per un massimo di 28 giorni, nell'ambito delle sperimentazioni sugli innesti cutanei a spessore parziale, e a giorni alterni per un massimo di 21 giorni nella sperimentazione sulle ustioni di grado 2a.
English: Pack size:1 tube of 23.4 g gel.
Italian: Confezione: 1 tubo da 23,4 g di gel.
English: Discard after use.
Italian: Gettare dopo l'uso.
English: The gel should be re-applied at each wound dressing change, until the wound is healed, for up to 4 weeks.
Italian: Applicare nuovamente il gel a ogni cambio della medicazione, fino alla guarigione della ferita e per un massimo di 4 settimane.
English: as well as hybrids of both species (equivalent to 0.5-1.0 g birch bark), corresponding to 72-88 mg betulin.
Italian: nonché da ibridi di entrambe le specie (pari a 0,5-1,0 g di corteccia di betulla), corrispondenti a 72-88 mg di betulino.
English: The mean wound size treated with Episalvan in clinical studies in split-thickness skin graft donor site wounds was 40.7 cm² (range 8-300 cm²).
Italian: Le dimensioni medie delle ferite trattate con Episalvan nel corso degli studi clinici su ferite a spessore parziale del sito donatore della pelle oggetto di trapianto erano di 40,7 cm² (intervallo 8-300 cm²).
English: Episalvan can be used during breast-feeding, unless the chest area is being treated.
Italian: Episalvan può essere usato durante l'allattamento, a meno che l'area trattata non sia la regione toracica.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE
English: There is no clinical experience from use of Episalvan for the treatment of chronic wounds, e.g. diabetic foot ulcers, venous leg ulcers or wounds in patients with epidermolysis bullosa.
Italian: Non vi è esperienza clinica dell'uso di Episalvan per il trattamento di ferite croniche, ad esempio ulcere del piede diabetico, ulcere venose degli arti inferiori o ferite in pazienti affetti da epidermolisi bollosa.
English: Episalvan is for single use only.
Italian: Episalvan è esclusivamente monouso.
English: How to store Episalvan 6.
Italian: Come conservare Episalvan 6.
English: What you need to know before you use Episalvan
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Episalvan
English: Episalvan gel is a herbal medicinal product which contains dry extract from birch bark.
Italian: Episalvan gel è un medicinale vegetale contenente estratto secco di corteccia di betulla.
English: The gel should be applied to the wound surface at a thickness of approximately 1 mm and covered by sterile wound dressing.
Italian: Applicare uno strato di gel dello spessore di circa 1 mm sulla superficie della ferita e coprire con medicazione sterile.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1g gel contains: 100 mg extract (as dry extract, refined) from birch bark from Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di gel contiene: 100 mg di estratto (come estratto secco, raffinato) di corteccia di betulla da Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh.
English: In the Grade 2a burn wound study an octenidine containing antiseptic wound gel and fatty gauze dressing were used as control.
Italian: Nello studio sulle ferite da ustione di grado 2a, come controllo sono stati utilizzati un gel antisettico per ferite contenente octenidina e una medicazione con garza grassa.
English: No effects on human fertility are anticipated, since the systemic exposure is negligible.
Italian: Si ritiene che non vi siano effetti sulla fertilità, poiché l'esposizione sistemica è trascurabile.
English: It is not known whether Episalvan passes into human breast milk, but since the absorption of this medicine into the body is minimal, the risk to the baby is negligible.
Italian: Non è noto se Episalvan sia escreto nel latte materno, ma dal momento che l'assorbimento di questo medicinale è minimo, il rischio per il bambino è trascurabile.
English: Grade 2a burn wound study
Italian: Studio sulle ferite da ustione di grado 2a
English: There is no experience of the use of Episalvan for the treatment of chronic wounds, e.g. diabetic foot ulcers or venous leg ulcers.
Italian: Non vi è esperienza dell'uso di Episalvan per il trattamento di ferite croniche, ad esempio ulcere del piede diabetico o ulcere venose degli arti inferiori.
English: Breast-feeding No data are available to evaluate whether Episalvan is excreted into human milk.
Italian: Non sono disponibili dati che consentano di valutare se Episalvan sia escreto nel latte materno.
English: < PC: {number} SN: {number} NN: {number}>
Italian: SN: {numero}
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all'infermiera.
English: 75223 Niefern-Öschelbronn GERMANY
Italian: 75223 Niefern-Öschelbronn Germania
English: 75223 Niefern-Öschelbronn Germany
Italian: 75223 Niefern-Öschelbronn GERMANIA
English: The tubes are closed with a tamper-evident aluminium membrane and fitted with a white polypropylene screw cap.
Italian: I tubi sono chiusi con una membrana in alluminio a prova di manomissione e dotati di un tappo a vite bianco in polipropilene.
English: White collapsible aluminium tube, interior lacquered with epoxy phenolic coating, and with a sealing compound in the fold.
Italian: Tubo in alluminio pieghevole bianco, laccato internamente con vernice epossifenolica e con sigillante nella piega.
English: • Episalvan should be applied to the wound surface at a thickness of approximately 1 mm and covered by a sterile wound dressing.
Italian: • Applichi uno strato di Episalvan dello spessore di circa 1 mm sulla superficie della ferita e copra con una medicazione sterile.
English: INFORMATION IN BRAILLE Episalvan gel (carton only)
Italian: Episalvan gel (solo scatola)
English: No studies have been done on the effects of Episalvan on pregnant women, but since the absorption of this medicine into the body is extremely low, the risk to the unborn baby is negligible.
Italian: Non sono stati condotti studi sugli effetti di Episalvan su donne in gravidanza, ma, dal momento che l'assorbimento di questo medicinale è estremamente basso, il rischio per il feto è trascurabile.
English: Fresh wounds should achieve haemostasis prior to application of Episalvan.
Italian: Nel caso di ferite aperte, è necessario ottenere l'emostasi prima di procedere all'applicazione di Episalvan.
English: How to use Episalvan
Italian: Come usare Episalvan
English: 75223 Niefern-Öschelbronn Germany tel +49 (0) 7233 9749 - 0 fax+49 (0) 7233 9749 - 210
Italian: Fax +49 (0) 7233 9749 - 210
English: Duration of use There is no information available on clinical use of Episalvan for more than 4 weeks.
Italian: Non sono disponibili informazioni riguardanti l'uso clinico di Episalvan per un periodo superiore alle 4 settimane.
English: The 219 patients with split-thickness skin graft donor site wounds had a mean age of 53 years; their donor site mean wound size was 81.5 cm2.
Italian: I 219 pazienti con ferite del sito donatore dell'innesto cutaneo a spessore parziale avevano un'età media di 53 anni; la grandezza della loro ferita media sul sito donatore
English: If you forget to use Episalvan
Italian: Se dimentica di usare Episalvan
English: For single-use only.
Italian: Solo monouso.
English: No effects during pregnancy are anticipated, since systemic exposure to Episalvan is negligible.
Italian: Non si ritiene che Episalvan possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica a Episalvan è trascurabile.
English: 1 g gel contains: 100 mg extract (as dry extract, refined) from birch bark from Betula pendula, Betula pubescens as well as hybrids of both species (equivalent to 0.5-1.0 g birch bark), corresponding to 72-88 mg betulin.
Italian: 1 g di gel contiene: 100 mg di estratto (come estratto secco, raffinato) di corteccia di betulla da Betula pendula, Betula pubescens nonché da ibridi di entrambe le specie (pari a 0,5-1,0 g di corteccia di betulla), corrispondenti a 72-88 mg di betulino.
English: Episalvan gel Birch bark extract
Italian: Episalvan gel Estratto di corteccia di betulla
English: No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breast-feeding woman to Episalvan is negligible.
Italian: Non si ritiene che Episalvan possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica a Episalvan di donne che allattano è trascurabile.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1g gel contains: 100 mg birch bark extract (as dry extract, refined) from Betula pendula/Betula pubescens, corresponding to 72-88 mg betulin.
Italian: 1 g di gel contiene: 100 mg di estratto di corteccia di betulla (come estratto secco, raffinato) da Betula pendula/Betula pubescens, corrispondenti a 72-88 mg di betulino.
English: If you use more Episalvan than you should Episalvan is applied to the skin and the absorption into the body is minimal.
Italian: Episalvan si applica sulla cute e l'assorbimento è minimo.
English: How to store Episalvan
Italian: Come conservare Episalvan
English: - If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiera.
English: (pooled)
Italian: NN: {numero} >
English: Rash pruritic Purpura
Italian: Eruzione cutanea pruriginosa Porpora
English: Check with your doctor or nurse if you are not sure.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o l'infermiera.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Italian: In base al t-test accoppiato a 2 code
English: Split-thickness skin graft donor site wound studies
Italian: Studi sulle ferite del sito donatore dell'innesto cutaneo a spessore parziale (raggruppati)
English: Partial thickness burn wounds
Italian: Ferite da ustione a spessore parziale
English: This summary was last updated in September 2011.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2011.
English: This bacterium is often present with Pasteurella multocida and makes the disease worse.
Italian: Questo batterio è spesso presente con Pasteurella multocida e peggiora la malattia.
English: In the study of the duration of effect, based on antibody levels, it was shown that revaccination with a single dose resulted in a clear booster response (that is, the resultant antibody levels were even higher than after the basic vaccination).
Italian: Lo studio sulla durata degli effetti della vaccinazione, condotto in base ai livelli di anticorpi, ha mostrato che la rivaccinazione tramite singola dose ha prodotto una netta risposta di richiamo (ciò significa che i livelli di anticorpi risultanti erano addirittura più alti rispetto a quelli ottenuti dopo la vaccinazione di base).
English: If someone is accidentally injected with this product, they should seek immediate medical advice immediately.
Italian: In caso di iniezione accidentale di questo prodotto, la persona interessata dovrà rivolgersi immediatamente a un medico.
English: The first injection should be given 6 weeks before the expected date of farrowing (giving birth to the piglets).
Italian: La prima iniezione va praticata 6 settimane prima della data prevista per il parto (nascita dei suinetti).
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne.
English: The withdrawal period for Porcilis AR-T DF for pigs is zero days.
Italian: Il tempo di sospensione per Porcilis AR-T DF per i suini è pari a zero giorni.
English: The vaccine is given just behind the ear.
Italian: L'iniezione va effettuata dietro l'orecchio.
English: The Package Leaflet should be taken to the doctor.
Italian: Bisogna presentare al medico il foglio illustrativo.
English: To maintain the immunity, a single injection of one dose should be carried out 2 - 4 weeks before each subsequent farrowing.
Italian: Per mantenere l'immunizzazione, andrà iniettata un'unica dose di vaccino 2-4 settimane prima di ogni parto successivo.
English: When exposed to any of these bacteria later in life, the pig will either not become infected or have a much less serious infection.
Italian: Successivamente, qualora venga di nuovo a contatto con questi batteri, la scrofa non ne viene infettata o comunque l'infezione è molto meno grave.
English: Other side effects are reduced activity and lack of appetite in 10-20% of the pigs on the day of vaccination and/or a temporary swelling (maximum diameter: 10 cm) for up to two weeks at the injection site.
Italian: Inoltre nel 10-20% degli animali si possono verificare, il giorno della vaccinazione, una ridotta attività e perdita di appetito e/o può manifestarsi un gonfiore transitorio (diametro massimo: 10 cm) nel punto dell'iniezione che può durare anche due settimane.
English: The first dose is followed by a second injection 4 weeks later.
Italian: Alla prima iniezione ne deve seguire una seconda a 4 settimane di distanza.
English: Porcilis AR-T DF can cause a temporary increase in body temperature of 1.5°C, and in some pigs of up to 3°C on the day of vaccination or the following day.
Italian: Porcilis AR-T DF può produrre un innalzamento transitorio della temperatura corporea di 1,5°C, in alcuni capi anche di 3 C, il giorno della vaccinazione o quello seguente.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis AR-T DF to Intervet International B.V. on 16 November 2000.
Italian: Il 16 novembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis AR-T DF, valida in tutta l'Unione europea.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis AR-T DF exceed the risks for the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets, by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine, and recommended that Porcilis AR-T DF should be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Porcilis AR-T DF siano superiori ai rischi nella riduzione dei sintomi clinici della rinite atrofica progressiva nei suinetti attraverso immunizzazione orale passiva con colostro materno attivamente immunizzato col vaccino, e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis AR-T DF.
English: The main measure of effectiveness was the amount of antibodies to Bordetella bronchiseptica and also to Pasteurella multocida toxin.
Italian: Il principale parametro considerato per valutare l'efficacia è stata la quantità di anticorpi contro Bordetella bronchiseptica e anche contro la tossina Pasteurella multocida.
English: An active ingredient of Porcilis AR-T DF, Pasteurella multocida toxin, is produced by a method known as ‘recombinant technology'.
Italian: Uno dei principi attivi di Porcilis AR-T DF, la tossina Pasteurella multocida, è prodotto con il metodo noto come ‘tecnologia del DNA ricombinante'.
English: The Pasteurella multocida toxin is made by a bacterium cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce Pasteurella multocida toxoid, a genetically modified form of toxin which has adequate immunogenic activity and which is free from the toxic properties.
Italian: Ciò significa che la tossina Pasteurella multocida viene prodotta da una cellula batterica in cui è stato inserito un gene (DNA) e, in tale maniera, produce il tossoide Pasteurella multocida, una forma geneticamente modificata della tossina caratterizzata da adeguata attività immunogena e priva di proprietà tossiche.
English: of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
Italian: della tossina Pasteurella multocida e cellule inattivate di Bordetella bronchiseptica.
English: This immunity is passed onto the sow's piglets through her colostrum.
Italian: La scrofa trasmette tale immunizzazione alla prole tramite il suo colostro.
English: The trials showed good protection against the clinical signs of progressive atrophic rhinitis.
Italian: Gli studi hanno evidenziato una buona protezione contro i sintomi clinici di rinite atrofica progressiva.
English: In this study, blood was taken from piglets in each litter born from each sow, and tested for antibodies to Pasteurella multocida toxin and Bordetella bronchiseptica.
Italian: Lo studio si è svolto prelevando del sangue dai suinetti di ogni figliata di ogni scrofa e cercando in esso gli anticorpi contro la tossina Pasteurella multocida e contro la Bordetella bronchiseptica.
English: Porcilis AR-T DF is a suspension for injection which contains a non-toxic recombinant derivative (see ‘How does Porcilis AR-T DF work?')
Italian: Porcilis AR-T DF è una sospensione per iniezione che contiene un derivato ricombinante non tossico (cfr. sezione ‘Come agisce Porcilis AR-T DF?')
English: What benefit has Porcilis AR-T DF shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Porcilis AR-T DF nel corso degli studi?
English: Porcilis AR-T DF has been studied in sows, where it was compared with another vaccine for progressive atrophic rhinitis.
Italian: Porcilis AR-T DF è stato studiato sulle scrofe confrontandolo con un altro vaccino contro la rinite atrofica progressiva.
English: When the sow is injected, this small exposure helps the pig's immune system to recognise and attack the bacteria.
Italian: L'iniezione del vaccino porta la scrofa a contatto con una quantità modica di batteri e in tal modo il sistema immunitario dell'animale impara a riconoscere e attaccare i batteri.
English: Porcilis AR-T DF contains a non-toxic recombinant derivative (see later) of the Pasteurella multocida toxin and also inactivated Bordetella bronchiseptica bacterial cells.
Italian: Porcilis AR-TDF contiene un derivato ricombinante non tossico (vedi sotto) della tossina Pasteurella multocida e anche cellule batteriche inattivate di Bordetella branchiseptica.