FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • De har risiko for blodpropdannelse i venerne (dyb venetrombose) - for eksempel, hvis De tidligere har haft blodpropper.
Icelandic: Hætta er á að þú fáir blóðtappa í bláæðar (djúpbláæðasegamyndun) - t.d. ef þú hefur fengið blóðtappa áður.
Danish: Hos patienter, hvor der udvikles pludselig mangel på virkning, defineret som et fald i hæmoglobin (1-2 g/dl pr. måned) med øget transfusionsbehov, bør der foretages en reticulocyttælling, og de typiske årsager (fx jern-, folat- eller B12-vitaminmangel, aluminiumsforgiftning, infektion eller inflammation, blodtab og hæmolyse) bør undersøges.
Icelandic: Í sjúklingum sem fá skyndilegt virknitap, sem fram kemur með lækkuðu blóðrauðamagni (1-2 g/dl á mánuði), með aukna þörf fyrir blóðgjöf, á netfrumutalning að fara fram og dæmigerðir valdar óvirkni (þ.e. járn-, fólínsýru-, eða B12 vítamínskortur, áleitrun, sýking eða bólga, blóðtap og blóðlýsa) að vera rannsökuð.
Danish: Akut porfyri
Icelandic: Bráð porfýría
Danish: Kræftpatienter har øget risiko for at danne blodpropper, hvis de får erythropoietinholdig medicin som fx Silapo (se afsnit 4).
Icelandic: Krabbameinssjúklingar eru líklegri til að þjást af blóðtappa ef þeir fá rauðkornahvatalyf eins og Silapo (sjá kafla 4).
Danish: • Der kan også dannes blodpropper i Deres hæmodialysesystem.
Icelandic: Blóðkekkir geta einnig myndast í blóðskilunarbúnaðnum.
Danish: For at forbedre sporbarheden af erythropoietin stimulerende stoffer (ESA'er) bør navnet på det ordinerede ESA angives i patientens journal.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika ESA lyfja (erythropoiesis stimulating agents, lyf sem stuðla að rauðkornamyndun) skal skrá greinilega heiti þess ESA lyfs sem ávísað er í sjúkraskrá sjúklingsins.
Danish: Hvis blodtrykket ikke kan kontrolleres, skal Silapo-behandlingen ophøre.
Icelandic: Ef ekki er hægt að stjórna blóðþrýstingi á að hætta Silapo meðferð.
Danish: I de fire placebokontrollerede forsøg lå hazard ratio'erne for samlet overlevelse imellem 1,25 og 2,47 til kontrolgruppens fordel.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknunum fjórum þar sem lyfleysa var notuð var áhættuhlutfallið varðandi heildarlifun á bilinu 1,25 til 2,47, samanburðarhópum í hag.
Danish: Ordineringen af dialyse skal måske justeres periodisk for at holde urinstof-, kreatinin- og kalium-niveauerne indenfor det ønskede område.
Icelandic: Himnuskilunarforskriftum kann að þurfa að breyta með millibilum til að halda þvagefni, kreatíníni og kalíum innan viðunnandi marka.
Danish: Desuden anbefales det at overvåge blodtrykket, især i begyndelsen af behandlingen.
Icelandic: Einnig er mælt með vöktun blóðþrýstings sérstaklega við upphaf meðferðar.
Danish: Silapo kan anvendes til at øge hæmoglobinkoncentrationen ved symptomatisk anæmi (hæmoglobinkoncentration på ≤ 10 g/dl) hos voksne med primære lav- eller intermediær-1risiko myelodysplastiske syndromer (MDS), som har lavt erythropoietin i serum (< 200 mE/ml).
Icelandic: Nota má Silapo til að hækka blóðrauðaþéttni þegar um er að ræða blóðleysi með einkennum (þéttni blóðrauða ≤10 g/dl) hjá fullorðnum með frumkomið heilkenni mergmisþroska (primary myelodysplastic syndromes (MDS)) með væga- eða miðlungsmikla-1-hættu, sem eru með lág gildi rauðkornavaka í sermi (<200 ma.e./ml).
Danish: De tilgængelige kliniske data tyder på, at patienter med meget lavt initialt hæmoglobin (< 6 g/dl eller < 3,75 mmol/l) kan kræve højere vedligeholdelsesdoser end patienter med mindre alvorlig initial anæmi (Hb > 8 g/dl or > 5 mmol/l).
Icelandic: Fyrirliggjandi klínískar upplýsingar benda til að sjúklingar sem hafa lítinn blóðrauða í upphafi (< 6 g/dl eða < 3,75 mmól/l) geti þurft á hærri viðhaldsskömmtum að halda en þeir sem hafa minni blóðskort í upphafi (Hb > 8 g/dl eða > 5 mmól/l).
Danish: Hvis De får hæmodialyse:
Icelandic: Ef þú gengst undir blóðskilun:
Danish: Alternativt kan Deres læge anbefale en startdosis på 450 IE/kg 1 gang om ugen.
Icelandic: Einnig getur læknirinn þinn mælt með 450 a.e./kg byrjunarskammti einu sinni í viku.
Danish: Sådan skal De bruge Silapo
Icelandic: Hvernig nota á Silapo
Danish: De tilgængelige kliniske data tyder på, at patienter med meget lavt initialt hæmoglobin (< 6,8 g/dl eller < 4,25 mmol/l) kan kræve højere vedligeholdelsesdoser end patienter med initialt hæmoglobin på > 6,8 g/dl eller > 4,25 mmol/l).
Icelandic: Fyrirliggjandi klínískar upplýsingar benda til að sjúklingar sem hafa lítinn blóðrauða í upphafi (< 6,8 g/dl eða < 4,25 mmól/l) geti þurft á hærri viðhaldsskömmtum að halda en þeir sem hafa hærri blóðrauða í upphafi (Hb > 6,8 g/dl eða > 4,25 mmól/l).
Danish: Særlige advarsler
Icelandic: Sérstök varúð
Danish: I kliniske forsøg blev der observeret en øget risiko for død, alvorlige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære hændelser, herunder apopleksi, når ESA'er blev administreret for at opnå en hæmoglobinkoncentration højere end 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom fram aukin hætta á dauða, alvarlegar aukaverkanir í hjarta-/æðakerfi eða heilaæðum, að meðtöldu heilablóðfalli, þegar ESA lyf voru gefin til að ná fram blóðrauðaþéttni hærri en 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Danish: Anvendelsen bør begrænses til patienter med moderat anæmi (f.eks. koncentration af hæmoglobin i intervallet 10-13 g/dl), hvor der ikke forefindes et autologt prædonationsprogram, og med et forventet moderat blodtab (900-1800 ml).
Icelandic: Notkunin á að takmarkast við sjúklinga með vægt blóðleysi (t.d. blóðrauðaþéttni á bilinu 10 til 13 g/dl) sem ekki eiga kost á að fá eigin blóðgjöf og með áætlað miðlungs blóðtap (900 til 1 800 ml).
Danish: • Hvis blodprøver viser, at dit hæmoglobintal er for højt før operationen, standses behandlingen.
Icelandic: Ef blóðprufur sýna of háan blóðrauða fyrir aðgerð verður að hætta meðferðinni.
Danish: Hvis De er i dialyse, når De begynder på Silapo-behandlingen, skal Deres dialyse måske reguleres for at holde urea-, kreatinin- og kaliumniveauerne inden for det ønskede område.
Icelandic: Ef þú ert í himnuskilunarmeðferð þegar Silapomeðferðin hefst getur verið þörf á aðlögun á skilunarmeðferðaráætlun, til að halda þvagefnis-, kreatíníns- og kalíumstigi innan viðunandi marka.
Danish: Silapo indeholder phenylalanin
Icelandic: Silapo inniheldur fenýlalanín
Danish: Tag sprøjten ud af blisterpakningen, og kontroller, at opløsningen er klar, farveløs og så godt som fri for synlige partikler.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna úr þynnupakkningunni og athugið hvort lausnin er tær, litlaus og laus við sjáanlegar agnir.
Danish: De fyldt injektionssprøjte indeholder mellem 0,3 og 1 ml opløsning, afhængig af indholdet af epoetin zeta (se "Silapo indeholder").
Icelandic: Áfyllta sprautan inniheldur á milli 0,3 og 1 ml lausnar, eftir innihaldsmagni epoetín zeta (sjá „Hvað inniheldur Silapo").
Danish: Silapo har en bred sikkerhedsmargen, og bivirkninger på grund af en overdosis er usandsynlige.
Icelandic: Silapo hefur víð öryggismörk og eru aukaverkanir vegna ofskammta af Silaponotkun ólíklegar.
Danish: En passende dosisjustering må overvejes.
Icelandic: Íhuga skal viðeigandi skammtatítrun.
Danish: I to store åbne undersøgelser deltog 2 697 cancerpatienter i behandling med ikke-platinbaseret kemoterapi, heraf 1 895 med massive tumorer (683 med bryst-, 260 med lunge, 174 med gynækologiske, 300 med gastrointetinale og 487 med andre typer tumorer) og 802 med hæmatologiske maligniteter.
Icelandic: Í tveimur stórum opnum (open-label) rannsóknum voru 2 697 krabbameinssjúklingar sem fengu platínumlausa lyfjameðferð rannsakaðir, 1 895 með þétt æxli (solid tumours) (683 brjósta-, 260 lungna-, 174 kvensjúkdóma-, 300 maga- og garna-, og 478 með annarskonar æxli) og 802 með blóðsjúkdómafræðileg æxli.
Danish: 721 cancerpatienter, i behandling med ikke-platinbaseret kemoterapi indgik i tre placebokontrollerede undersøgelser, 389 patienter med hæmatologiske maligniteter (221 med multipelt myelom, 144 med ikke-Hodgkin-lymfom og 24 med andre hæmatologiske maligniteter) og 332 med massive tumorer (172 med bryst-, 64 med gynækologiske, 23 med lunge-, 22 med prostata-, 21 med gastrointestinale og 30 med andre typer tumorer).
Icelandic: 721 krabbameinssjúklingar sem fengu platínumlausa lyfjameðferð voru teknir í þrjár lyfleysustýrðar rannsóknir, 389 sjúklingar með blóðsjúkdóma (221 mergæxli, 144 eitilfrumuæxli, ekki af Hodgkins gerð, og 24 aðra blóðsjúkdóma) og 332 með krabbameinsæxli (172 brjóst, 64 kvensjúkdómafræðileg, 23 lungna-, 22 blöðruháls-, 21 maga- og garna-, og 30 annarskonar æxli).
Danish: Der er en øget risiko for tromboemboliske hændelser hos patienter med cancer, som behandles med rekombinant humant erythropoietin, og en negativ virkning på samlet overlevelse kan ikke udelukkes.
Icelandic: Aukin hætta er á segareki hjá sjúklingum með krabbamein sem fá raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum og ekki er hægt að útiloka neikvæð áhrif á heildarlifun.
Danish: • øget risiko for død, når stofferne gives for at tilstræbe et hæmoglobinniveau på 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos patienter med aktiv malign sygdom, som hverken får kemoterapi eller strålebehandling.
Icelandic: Aukin hætta á dauðsfalli við lyfjagjöf með markþéttni blóðrauða 12 g/dl (7,5 mmól/l) hjá sjúklingum með virkan illkynja sjúkdóm sem hvorki voru í krabbameinslyfjameðferð né geislameðferð.
Danish: D-61118 Bad Vilbel Tlf: +49 (0) 6101 603-0
Icelandic: Sími: +49 (0) 6101 603-0
Danish: Selvindsprøjtning af Silapo under huden
Icelandic: Silapo undir húð
Danish: Hvis der ikke identificeres nogen årsag, bør en knoglemarvsundersøgelse overvejes.
Icelandic: Ef engar ástæður finnast á beinmergsrannsókn að vera íhuguð til greiningar PRCA (rauðkornakímfrumnafæð).
Danish: Hvis der diagnosticeres PRCA, skal Silapo-terapien straks ophøre, og det skal overvejes at teste for antistoffer mod erythropoietin.
Icelandic: Ef PRCA (rauðkornskímfrumnafæð) er greint verður að hætta Silapo meðferð umsvifalaust og íhuga á að prófa fyrir mótefnum rauðkornavaka.
Danish: Phenylalanin kan være skadeligt, hvis De har phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
Icelandic: Fenýlalanín getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu (PKU), sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem fenýlalanín safnast upp því líkaminn getur ekki fjarlægt það með fullnægjandi hætti.
Danish: Silapo indeholder natrium
Icelandic: Silapo inniheldur natríum
Danish: Dosis må ikke øges til over maksimum på 1 050 IE/kg (total dosis 80 000 IE) pr. uge.
Icelandic: Ekki skal hækka skammtinn umfram 1 050 a.e./kg hámarkið (heildarskammtur 80 000 a.e.) á viku.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt æxlunareitrun (sjá kafla 5.3).
Danish: • Blodtryksstigning, som måske kan kræve behandling med medicin (eller justering af medicin, som De allerede tager for for højt blodtryk).
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur sem getur kallað á lyfjameðferð (eða skammtastillingu lyfja sem þú tekur nú þegar vegna hás blóðþrýstings).
Danish: Når Deres tilstand er bragt under kontrol, vil De få regelmæssige Silapodoser (3 gange om ugen, eller hvis De får injektionerne under huden, kan det også gives en gang ugentligt eller en gang hver 2. uge).
Icelandic: Þá munt þú fá reglulega skammta af Silapo (3 sinnum í viku, eða annaðhvort vikulega eða aðra hverja viku ef lyfið er gefið undir húð).
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Icelandic: Leitið til læknis eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
Danish: Silapo anvendes til voksne, børn og unge i hæmodialyse til behandling af symptomatisk blodmangel (et lavt antal røde blodlegemer) forbundet med kronisk nyresygdom.
Icelandic: Fyrir fullorðna, börn og unglinga í blóðskilun, til meðferðar á blóðskorti (lág gildi rauðra blóðkorna) með einkennum sem tengist langvinnri nýrnabilun.
Danish: Der deltog 228 epoetin alfa-behandlede forsøgspersoner med kronisk nyresvigt i 4 studier af kronisk nyresvigt (2 studier i prædialyse [N=131 eksponerede forsøgspersoner med kronisk nyresvigt] og 2 i dialyse [N=97 eksponerede forsøgspersoner med kronisk nyresvigt]; 1 404 eksponerede forsøgspersoner med cancer i 16 studier af anæmi på grund af kemoterapi; 147 eksponerede forsøgspersoner i 2 studier af autolog bloddonation; 213 eksponerede forsøgspersoner i 1 studie i perioden omkring det kirurgiske indgreb, og 102 eksponerede forsøgspersoner i 2 MDS-studier.
Icelandic: [N = 131 einstaklingur með langvinna nýrnabilun sem fékk lyfið] og 2 rannsóknir með einstaklingum sem gengist höfðu undir skilun [N = 97 einstaklingar með langvinna nýrnabilun sem fengu lyfið]; 1 404 einstaklingar með krabbamein sem fengu lyfið í 16 rannsóknum á blóðleysi vegna krabbameinsmeðferðar; 147 einstaklingar sem fengu lyfið í 2 rannsóknum með samgena blóðgjöf; 213 einstaklingar sem fengu lyfið í 1 rannsókn fyrir skurðagerð (perisurgical period) og 102 einstaklingar sem fengju lyfið í 2 rannsóknum á heilkenni mergmisþroska.
Danish: Det kan være tegn på pludselig blodtryksforhøjelse, som kræver omgående behandling.
Icelandic: Þetta gætu verið varnaðarmerki um skyndilega hækkun blóðþrýstings sem meðhöndla þarf umsvifalaust.
Danish: Der kunne ikke detekteres cytotoksiske virkninger af erythropoietin på knoglemarvsceller.
Icelandic: Engin frumudrepandi áhrif rauðkornavaka á beinmergsfrumurr sáust.
Danish: Diaré, kvalme, opkastning
Icelandic: Niðurgangur, ógleði, uppköst
Danish: Voksne patienter i hæmodialyse
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar í kviðskilun
Danish: Den hyppigste bivirkning ved behandling med epoetin alfa er en dosisafhængig blodtryksstigning eller forværring af eksisterende hypertension.
Icelandic: Tíðustu aukaverkanir á meðan á meðferð með epoetín alfa stendur er skammtatengd aukning blóðþrýstings eða versnun háþrýstings sem fyrir er.
Danish: PRCA kan skyldes, at der dannes antistoffer mod erythropoietin-produktet og efterfølgende mod kroppens eget erythropoietin.
Icelandic: PRCA getur orsakast af framleiðslu mótefna við rauðkornavakalyfinu, og í kjölfarið, við þínum eigin rauðkornavaka.
Danish: 300 IE/kg 3 gange ugentligt i 4 uger
Icelandic: 300a.e./kg 3x/viku í 4 vikur
Danish: Beskyttelseshætten tages af sprøjtens nål, og luften presses ud af sprøjten og nålen ved at holde sprøjten vertikalt og forsigtigt trykke stemplet opad.
Icelandic: Hlífðarhettan er fjarlægð af sprautunálinni og lofti er þrýst úr sprautu og nál með því að halda sprautunni lóðréttri og þrýsta bullunni varlega upp á við.
Danish: Virkningen af epoetin alfa (300 IE/kg eller 100 IE/kg) på eksponeringen for allogen blodtransfusion blev evalueret i et placebokontrolleret, dobbeltblindt klinisk studie af voksne patienter uden jernmangel med planlagt større elektiv ortopædisk hofte- eller knæoperation.
Icelandic: Áhrif epóetín alfa (300 a.e./kg eða 100 a.e./kg) á útsetningu fyrir ósamgena blóði voru metin í tvíblindri, klínískri samanburðarrannsókn hjá fullorðnum sjúklingum sem voru ekki með járnskort og sem þurftu að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð á mjöðm eða hné.
Danish: I dyrestudier er det påvist, at erythropoietin giver lavere fostervægt, forsinker ossifikationen og øger fosterdødeligheden, når det gives i ugentlige doser på ca. 20 gange den ugentlige dosis, der anbefales til mennesker.
Icelandic: Í rannsóknum á dýrum hefur rauðkornavaki sýnt að hann lækkar líkamsþyngd fóstra, seinkar beinmyndun og eykur dánartíðni fóstra þegar hann er gefinn í vikulegum skömmtum sem eru u.þ.b. 20 sinnum stærri en sem mælt er með sem vikuskammtur fyrir menn.
Danish: PRCA er blevet indberettet i meget sjældne tilfælde efter behandling af nyrepatineter i månedsvis eller årevis med Silapo og andre produkter, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá PRCA, aðallega hjá sjúklingum sem hlotið hafa mánaða- eða áralanga meðferð með Silapo og öðrum lyfjum sem örva framleiðslu rauðra blóðkorna.
Danish: Patienter med kronisk nyreinsufficiens
Icelandic: Sjúklingar með langvinna nýrnabilun
Danish: • kortere samlet overlevelse og flere dødsfald, som tilskrives sygdomsprogression ved 4 måneder hos patienter med metastatisk brystcancer, som får kemoterapi, når stofferne gives for at tilstræbe et hæmoglobinniveau på 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Icelandic: Stytt heildarlifun og aukin tíðni dauðsfalla vegna framgangs sjúkdóms eftir 4 mánuði hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum í krabbameinslyfjameðferð við lyfjagjöf með markþéttni blóðrauða á bilinu 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmól/l),
Danish: • Problemer med blodet, som kan give anledning til smerter, mørkfarvning af urinen eller øget hudfølsomhed over for sollys (porfyri)
Icelandic: Blóðvandamál sem getur valdið verkjum, dökku þvagi og auknu næmi húðar fyrir sólarljósi (profýría).
Danish: Stigning i retikulocyttal til < 40 000/mikroliter og stigning i Hb med < 1 g/dl
Icelandic: Netfrumufjölgun < 40 000/μl og Hb eykst < 1 g/dl
Danish: Okklusion af dialysesystemet kan forekomme, hvis hepariniseringen ikke er optimal.
Icelandic: Stíflun himnuskilunarkerfisins er möguleg ef heparínþynning er ekki í hámarki.
Danish: • Den anbefalede dosis er 600 IE pr. kg legemsvægt 1 gang om ugen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 600 a.e. á hvert kílógramm af líkamsþyngd, einu sinni í viku.
Danish: På grundlag af resultaterne af kliniske afprøvninger af andre godkendte erythropoietiner forventes det, at ca. 8 % af de patienter, der behandles med erythropoietin, oplever bivirkninger.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum úr klínískum rannsóknum með aðra heimilaða rauðkornavaka er viðbúið að u.þ.b. 8% sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með rauðkornavökum muni finna fyrir aukaverkunum.
Danish: Initialdosis er 150 IE/kg indgivet subkutant 3 gange om ugen.
Icelandic: Upphaflegur skammtur er 150 a.e./kg, gefinn undir húð 3 sinnum í viku.
Danish: til voksne patienter med nedsat nyrefunktion, som endnu ikke er i dialyse, til behandling af alvorlig blodmangel forbundetmed nyresygdom ledsaget af kliniske symptomer.
Icelandic: Fyrir fullorðna með nýrnabilun sem ekki hafa enn verið settir í skilun til meðferðar alvarlegs blóðskorts meðfylgjandi klínískum einkennum nýrnasjúkdóms.
Danish: Den anbefalede dosis er angivet i følgende diagram:
Icelandic: Meðmæltri skammtaáætlun er lýst í eftirfarandi töflu:
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg har brug af epoetin alfa og andre ESA'er vist:
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum sýndi notkun epoetíns alfa og annarra lyfja sem stuðla að rauðkornamyndun (ESA lyf) fram á eftirfarandi:
Danish: til voksne patienter, som behandles med kemoterapi for massive tumorer, malignt lymfom (kræft i lymfesystemet) eller multipelt myelom (knoglemarvskræft), til behandling af blodmangel og for at nedsætte behovet for en blodtransfusion, hvis lægen vurderer, at der er stor risiko for, at en blodtransfusion kan blive nødvendig.
Icelandic: Fyrir fullorðna sjúklinga sem fá krabbameinslyfjameðferð gegn æxlum, illkynja eitlaæxlum (krabbamein í eitlakerfinu) eða mergæxli (beinmergskrabbamein), til blóðskortsmeðferðar og til minnkunar á þörf fyrir blóðgjöf, ef læknir ákveður að miklar líkur séu á að þörf verði á blóðgjöf.
Danish: Epoetin zeta er med hensyn til aminosyresekvens og kulhydratsammensætning identisk med endogent humant erythropoietin, som er isoleret fra urin fra anæmipatienter.
Icelandic: Epoetín zeta er alveg eins í amínósýruröð og samsetningu kolvetnis við manna rauðkornavaka sem hefur verið einangraður úr þvagi sjúklinga með blóðskort.
Danish: Patienterne bør monitoreres nøje for at sikre, at den laveste godkendte, effektive dosis af Silapo, der kan kontrollere de anæmiske symptomer i tilstrækkelig grad, anvendes, mens en hæmoglobinkoncentration under eller på 12 g/dl (7,5 mmol/l) opretholdes.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum til að tryggja að lægsti mögulegi árangursríki skammtur af Silapo sé notaður til að meðhöndla einkenni blóðleysis um leið og blóðrauðaþéttni er viðhaldið undir eða við 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Danish: Patienter med kronisk nyresvigt, som får erythropoietin, bør have deres hæmoglobin målt jævnligt, indtil niveauet er stabilt, og derefter periodisk for at minimere risikoen for forhøjet blodtryk.
Icelandic: Sjúklingar með langvinna nýrnabilun og sem fá rauðkornavaka eiga að hafa blóðrauðamagn sitt mælt reglulega þar til jafnvægi hefur náðst og með reglulegu millibili eftir það til að lágmarka hættu á hækkuðum blóðþrýstingi.
Danish: Voksne patienter med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse I 2 studier med længere interval mellem erythropoietindoser (3 gange om ugen, en gang ugentligt, en gang hver 2. uge og en gang hver 4. uge) opretholdte nogle patienter ikke et tilstrækkeligt hæmoglobinniveau ved længere dosisintervaller og opfyldte det protokoldefinerede kriterie for seponering ved lavt hæmoglobin (0% ved en gang ugentligt, 3,7% ved en gang hver 2. uge og 3,3% ved en gang hver 4. uge).
Icelandic: Í 2 rannsóknum með lengdan tíma milli skammta af rauðkornavaka (3 sinnum í viku, einu sinni í viku, á 2 vikna fresti og á 4 vikna fresti) héldust blóðrauðagildi ekki viðunandi hjá sumum sjúklingum þar sem langur tími leið milli skammta og náðu blóðrauðagildi þeirra þeim mörkum sem skilgreint var í rannsóknaráætlun að væru tilefni til að hætta þátttöku í rannsókninni (hjá 0% þeirra sem fengu skammta einu sinni í viku, 3,7% þeirra sem fengu skammta á 2 vikna fresti og 3,3% þeirra sem fengu skammta á 4 vikna fresti).
Danish: Patienter med kronisk nyresvigt, som behandles med Silapo subkutant, bør kontrolleres regelmæssigt for tab af effekt, som er defineret ved manglende eller nedsat respons på behandlingen med Silapo hos patienter, som tidligere har responderet på denne behandling.
Icelandic: Reglulega skal huga að minnkandi verkun sem skilgreind er sem engin eða minni viðbrögð við Silapo meðferð hjá sjúklingum sem áður svöruðu meðferðinni.
Danish: Biotilgængeligheden af injicerbart erythropoietin er meget lavere end af produktet til intravenøs indgivelse: ca. 20 %.
Icelandic: Aðgengi eftir að rauðkornavaki er gefinn undir húð er miklu lægra en við inndælingu í bláæð eða um 20%.
Danish: Deres læge vil jævnligt kontrollere Deres blodtryk, mens De bruger Silapo.
Icelandic: Læknirinn þinn mun mæla blóðþrýsting þinn reglulega á meðan þú notar Silapo.
Danish: Hvis patienten mister respons, eller hæmoglobinkoncentrationen falder med ≥ 1 g/dl ved dosisreduktion, skal dosis øges med et doseringstrin.
Icelandic: Ef svörun sjúklings minnkar eða blóðrauðaþéttni minnkar um ≥ 1 g/dl við skammtalækkun skal hækka skammtinn um eitt skammtaþrep.
Danish: Sprøjterne kan tages ud af køleskabet og opbevares udenfor køleskab i op til maksimalt 3 dage (men ikke over 25°C).
Icelandic: Taka má sprautuna úr ísskápnum og láta hana vera við stofuhita (ekki yfir 25°C) í mesta lagi 3 daga í eitt skipti.
Danish: Når en sprøjte er taget ud af blisterpakningen, skal det kontrolleres, at opløsningen er klar, farveløs og så godt som fri for synlige partikler.
Icelandic: Eftir að ein sprauta hefur verið fjarlægð úr þynnupakkningunni á að athuga lausnina sem á að vera glær, litarlaus og laus við sjáanlegar agnir.
Danish: Denne vurdering bør omfatte faktorer som tumortype og stadie, grad af anæmi, forventet levetid, det behandlende miljø og patientpreference (se pkt.
Icelandic: Þættir sem íhuga þarf við þetta mat eru meðal annars gerð og stig æxlis, stig blóðleysis, lífslíkur, umhverfið þar sem sjúklingur er meðhöndlaður og val sjúklings (sjá kafla
Danish: Opløsningen indeholder 3 333 IE epoetin zeta pr. ml.
Icelandic: 3 333 a.e. epoetín zeta í hverjum ml.
Danish: Til hæmodialysepatienter kan der gives en bolusinjektion under dialysesessionen gennem en passende veneport i dialyselinien.
Icelandic: Sjúklingum sem eru í blóðskilun má gefa staka skammtainndælingu (bolus) á meðan á skiluninni stendur í gegnum viðeigandi bláæðargrein í skilunarslöngunum.
Danish: Middelværdierne for hæmoglobin var omtrent de samme i de to behandlingsgrupper under hele perioden efter operationen.
Icelandic: Miðgildi blóðrauðagilda voru svipuð í meðferðarhópunum tveimur eftir aðgerð.
Danish: Desuden skal der træffes særlige forholdsregler hos patienter med disposition for udvikling af dyb venetrombose (DVT).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar með sjúklinga sem hætt er við segamyndun í djúplægum bláæðum (DVT).