FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas užívania Delstriga môžete HIV stále prenášať, hoci riziko sa účinnou liečbou znižuje.
Hungarian: A Delstrigo szedése közben Ön továbbra is terjesztheti a HIV-et, bár a kockázat a hatásos kezelés mellett kisebb.
Slovak: Vo fľaši môže byť viac ako jedno.
Hungarian: Ebből akár több is lehet a tartályban.
Slovak: Nič nenasvedčuje tomu, že starší pacienti vyžadujú inú dávku ako mladší dospelí pacienti (pozri časť 5.2).
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy az idős betegeknél eltérő adagra lenne szükség, mint a fiatalabb felnőtt betegeknél (lásd 5.2 pont).
Slovak: Metabolizmus lamivudínu je menej významnou cestou eliminácie.
Hungarian: A lamivudin metabolizmusa az elimináció kisebb jelentőségű útvonala.
Slovak: Ďalšie dôvody zahŕňajú: nemožnosť následného sledovania, non-compliance pri liečbe skúšaným liekom, rozhodnutie lekára, odchýlku od protokolu, vysadenie liečby osobou.
Hungarian: Egyéb okok: követésből kimaradt, a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos non compliance, kezelőorvosi döntés, a protokolltól való eltérés, a vizsgálati alany kilépett a vizsgálatból.
Slovak: Môže sa to stať u niektorých ľudí užívajúcich Delstrigo.
Hungarian: Ez előfordulhat bizonyos embereknél, akik a Delstrigót szedik.
Slovak: Delstrigo môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A Delstrigo kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: glekaprevir, pibrentasvir
Hungarian: glekaprevir, pibrentaszvir
Slovak: *95 % IS pre rozdiel liečby sa vypočítal použitím Mantelovej-Haenszelovej metódy upravenej pre skupinu.
Hungarian: * A kezelési különbségre vonatkozó 95%-os CI-t a rétegzéssel kiigazított Mantel-Haenszel módszerrel kalkulálták.
Slovak: Ak sa dlhodobému súbežnému podávaniu nedá vyhnúť, zvážte častejšie sledovanie vírusovej záťaže HIV-1.
Hungarian: Ha a tartós együttes alkalmazás nem kerülhető el, mérlegelni kell a HIV-1 vírusterhelés gyakoribb monitorozását.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý je skúsený v liečbe infekcie HIV.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
Slovak: HIV je vírus, ktorý spôsobuje AIDS („syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti").
Hungarian: A HIV az a vírus, ami az AIDS („szerzett immunhiányos szindróma") nevű betegséget okozza.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti lamivudínu, ak sa podáva deťom vo veku menej ako tri mesiace.
Hungarian: A lamivudin biztonságosságáról nem áll rendelkezésre adat, amikor három hónaposnál fiatalabb csecsemőknek adják.
Slovak: Nevzťahuje sa.
Hungarian: Nem alkalmazható
Slovak: Prítomnosť v štúdii ale s chýbajúcimi údajmi v časovom období
Hungarian: Részt vesz a vizsgálatban, de a meghatározott időszakban nincs adat
Slovak: Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
Hungarian: • Ez a gyógyszer bevehető étellel vagy étkezések között is.
Slovak: GM: geometric mean, geometrický priemer, % CV: geometrický koeficient zmeny
Hungarian: GM: geometriai átlag, %CV: variációs geometriai koefficiens
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, ATC kód: J05AR24
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, ATC kód: J05AR24
Slovak: Ak prestanete užívať Delstrigo, váš lekár vám bude často kontrolovať váš zdravotný stav a pravidelne niekoľko mesiacov vám bude robiť vyšetrenia krvi, aby skontroloval infekciu HIV.
Hungarian: Ha abbahagyja a Delstrigo szedését, kezelőorvosának gyakran ellenőriznie kell majd az Ön egészségi állapotát, és néhány hónapig rendszeresen vérvizsgálatokat kell végeztetnie, hogy ellenőrizze az Ön HIV-fertőzését.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Delstriga.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával a Delstrigo szedésének kockázatairól és előnyeiről.
Slovak: Po perorálnom podaní sa lamivudín rýchlo absorbuje a v rozsiahlej miere distribuuje.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a lamivudin gyorsan felszívódik, és széles körben eloszlik.
Slovak: Parameter GM (%
Hungarian: Paraméter GM (%CV)
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývanej „antiretrovírusové lieky".
Hungarian: A „retrovírus elleni gyógyszerek"-nek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: 24. týždeň N=223
Hungarian: 24. hét N = 223
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV-1 pohlavným stykom, reziduálne riziko sa nedá vylúčiť.
Hungarian: Habár az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírusszuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a HIV-1 szexuális úton történő átvitelének kockázatát, a reziduális kockázat nem zárható ki.
Slovak: Lamivudín je nukleozidový analóg.
Hungarian: A lamivudin egy nukleozid analóg.
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že tenofovir-dizoproxil ani tenofovir nie sú substrátmi enzýmov CYP450.
Hungarian: In vitro vizsgálatok megállapították, hogy sem a tenofovir-dizoproxil, sem a tenofovir nem szubsztrátja a CYP450 enzimeknek.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že počas liečby Delstrigom bola hlásená únava, závrat a somnolencia (pozri časť 4.8).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Delstrigo-kezelés alatt fáradtságról, szédülésről és álmosságról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Slovak: • rifampicín, rifapentín
Hungarian: • rifampicin, rifapentin
Slovak: Psychické poruchy Časté nezvyčajné sny, insomnia
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Gyakori szokatlan álmok, insomnia
Slovak: Iné lieky a Delstrigo
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Delstrigo
Slovak: Terminálny polčas (t1/2) doravirínu je približne 15 hodín.
Hungarian: A doravirin terminális felezési ideje (t1/2) megközelítőleg 15 óra.
Slovak: Ženy s HIV nesmú dojčiť, pretože prostredníctvom materského mlieka sa HIV môže preniesť na deti.
Hungarian: A HIV-fertőzött nők nem szoptathatnak, mert a gyermekük az anyatejen keresztül megfertőződhet a HIV-vel.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 -< 1/1000) vagy nagyon ritka (< 1/10 000).
Slovak: EU/1/18/1333/002
Hungarian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002
Slovak: Tabuľka 5: Odpoveď účinnosti (Snapshot prístup) v štúdii DRIVE-SHIFT
Hungarian: 5. táblázat: Hatásossági válasz (pillanatnyi eredmény módszer) a DRIVE-SHIFT vizsgálatban
Slovak: Bez virologických údajov v časovom období
Hungarian: A meghatározott időszakban nem volt virológiai adat
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch Delstriga na fertilitu u ľudí.
Hungarian: A Delstrigo fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan nincsenek humán adatok.
Slovak: Neužívajte naraz dve dávky Delstriga, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Hungarian: • Ne vegyen be egy időben két adag Delstrigót a kihagyott adag pótlására.
Slovak: Karcinogenita
Hungarian: Karcinogenezis
Slovak: U niektorých pacientov bola potrebná hospitalizácia a renálna substitučná liečba.
Hungarian: A betegek egy részénél hospitalizáció és vesepótló kezelés szükséges.
Slovak: Výsledky liečby sú uvedené v tabuľke 5. Pri porovnaní v 24. týždni štúdie sa pozorovali konzistentné výsledky v každej liečebnej skupine.
Hungarian: Az összehasonlításhoz konzisztens eredményeket kaptak a 24. vizsgálati héten valamennyi kezelési csoportban.
Slovak: Prehltnite celú tabletu (nedrvte ju ani nežuvajte).
Hungarian: • A tablettát egészben kell lenyelni (ne törje szét vagy ne rágja össze).
Slovak: Blokátory kalciových kanálov diltiazem verapamil
Hungarian: Kalciumcsatorna-blokkolók diltiazem verapamil
Slovak: Mutácie súvisiace s NNRTI zistené počas skríningu boli súčasťou kritérií na vylúčenie zo štúdií fázy 2b/3.
Hungarian: A betegbevonás során kimutatott, NNRTI-vel összefüggő mutációk a kizárási kritériumok közé tartoztak a 2b/3.
Slovak: emtricitabín; DRV=darunavir; r=ritonavir
Hungarian: ABC = abakavir; FTC = emtricitabin; DRV = darunavir; r = ritonavir
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach, ktoré sú potrebné na zabránenie prenosu infekcie na iné osoby.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, hogy mit tehet Ön annak érdekében, hogy elkerülje más emberek megfertőzését.
Slovak: Delstrigo obsahuje monohydrát laktózy.
Hungarian: A Delstrigo laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Slovak: Na začiatku bol medián veku osôb 43 rokov, 16 % bolo žien a 24 % bolo inej ako bielej rasy.
Hungarian: Kiinduláskor a vizsgálati alanyok medián életkora 43 év volt, 16%-uk volt nő, és 24%-uk nem fehérbőrű volt.
Slovak: Môže to posilniť váš imunitný systém a znížiť tak riziko skorého úmrtia alebo napadnutia infekciami z dôvodu oslabeného imunitného systému.
Hungarian: Ez csökkentheti Önnél a gyenge immunrendszer miatti korai halálozás vagy fertőzések kockázatát.
Slovak: Doteraz neliečené dospelé osoby
Hungarian: Korábban nem kezelt felnőtt vizsgálati alanyok
Slovak: 100 mg doravirínu jedenkrát denne
Hungarian: Doravirin 100 mg naponta egyszer
Slovak: Substitúcie NNRTI a používanie doravirínu
Hungarian: NNRTI szubsztitúciók és a doravirin alkalmazása
Slovak: Zaznamenanými klinicky významnými účinkami boli zníženie počtu červených krviniek a neutropénia.
Hungarian: A klinikailag releváns változások a vörösvértestszám csökkenése és a neutropenia voltak.
Slovak: Ukončenie štúdie z dôvodu nežiaducej udalosti alebo smrti
Hungarian: A vizsgálatból mellékhatás vagy elhalálozás miatt kilépett
Slovak: Jediný známy metabolit u ľudí je trans-sulfoxidový metabolit (približne 5 % perorálnej dávky po 12 hodinách).
Hungarian: Embereknél az egyetlen ismert metabolit a transz-szulfoxid metabolit (12 óra után egy per os dózis megközelítőleg 5%-a).
Slovak: Neprestávajte ho užívať bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Slovak: Vo fľaši sa nachádza vysúšadlo, ktoré chráni tablety pred vlhkosťou.
Hungarian: • A tartály nedvességmegkötőt tartalmaz, amely a nedvességtől védi a tablettákat.
Slovak: Odhadovaná absolútna biologická dostupnosť doravirínu zo 100 mg tablety je približne 64 %.
Hungarian: A doravirin becsült abszolút biohasznosulása a 100 mg-os tabletta esetén megközelítőleg 64%.
Slovak: Delstrigo sa musí užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla a tableta sa musí prehltnúť celá (pozri časť 5.2).
Hungarian: A Delstrigót szájon át, naponta egyszer, étellel vagy anélkül kell bevenni, és egészben kell lenyelni (lásd 5.2 pont).
Slovak: Nežiaduce reakcie s pravdepodobnou (minimálne možnou) súvislosťou s liečbou sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Hungarian: A kezeléssel feltételezetten (legalább vélhetően) összefüggő mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra, szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint.
Slovak: Užívanie s induktormi CYP3A
Hungarian: Alkalmazás CYP3A-induktorokkal
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
Hungarian: A HIV vérrel történő érintkezés vagy HIV-fertőzött egyénnel történő nemi érintkezés útján terjed.
Slovak: U ľudí sa zistil výskyt prechodu lamivudínu placentou.
Hungarian: Kimutatták, hogy embereknél a lamivudin átjuthat a placentán.
Slovak: Nie je známe, či sa bude u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene zvyšovať expozícia doravirínu.
Hungarian: Nem ismert, hogy a doravirin-expozíció növekedni fog-e a súlyosan károsodott májműködésű betegeknél.
Slovak: Počet CD4 buniek/µl
Hungarian: CD4 szám, sejt/µl
Slovak: Delstrigo neužívajte, ak vám váš lekár povedal, že vírus spôsobujúci vašu infekciu je odolný voči ktorémukoľvek liečivu obsiahnutému v Delstrigu.
Hungarian: Nem szabad a Delstrigót szednie, ha kezelőorvosa arról tájékoztatta, hogy az Ön betegségét okozó vírus ellenálló a Delstrigóban lévő bármelyik hatóanyaggal szemben.
Slovak: U osôb infikovaných HIV-1 bol celkový klírens 398,5 ± 69,1 ml/min (priemer ±
Hungarian: A HIV-1-fertőzött betegeknél a teljes clearance 398,5 ± 69,1 ml/perc volt (átlag ± SD).
Slovak: Lamivudín môže inhibovať bunkovú replikáciu DNA (pozri časť 5.3).
Hungarian: A lamivudin gátolhatja a cellularis DNS-replikációt (lásd 5.3 pont).
Slovak: Môže sa to stať na začiatku užívania akéhokoľvek lieku proti HIV vrátane Delstriga.
Hungarian: Ez akkor fordulhat elő, amikor Ön valamilyen HIV-elleni gyógyszert kezd el szedni, beleértve a Delstrigót is.
Slovak: 48. týždeň N=447
Hungarian: 48. hét N = 447
Slovak: Je nepravdepodobné, že doravirín podávaný v dávke 100 mg jedenkrát denne bude mať klinicky významný účinok na plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sú závislé od transportných proteínov pre absorpciu a/alebo elimináciu, alebo ktoré sa metabolizujú prostredníctvom enzýmov CYP.
Hungarian: A naponta egyszer, 100 mg-os dózisban adott doravirinnek valószínűleg nincs klinikailag jelentős hatása azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációjára, amelyeknek abszorpciója és/vagy eliminációja a transzportproteinektől függ, vagy amelyeket a CYP-enzimek metabolizálnak.
Slovak: Delstriga ukončí, váš lekár vám môže odporučiť pokračovať v liečbe hepatitídy B.
Hungarian: Ha a Delstrigo szedését abbahagyja, lehet, hogy kezelőorvosa azt ajánlja, hogy kezdje el újra a hepatitisz B-kezelését.
Slovak: Sledujte koncentrácie takrolimu a sirolimu v krvi, pretože môže byť potrebné upraviť dávku týchto liekov.
Hungarian: Monitorozni kell a takrolimusz és a szirolimusz koncentrációkat a vérben, mivel lehet, hogy változtatni kell ezeknek a szereknek az adagolásán.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek nové príznaky po začatí užívania vášho lieku proti HIV.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a HIV-ellenigyógyszer szedésének elkezdése után bármilyen új tünet jelenik megÖnnél.
Slovak: • laktátovú acidózu (nadmerné množstvo kyseliny mliečnej v krvi)
Hungarian: • tejsavas acidózis (túlzott mennyiségű tejsav a vérben)
Slovak: Hodnoty EC50 pre tenofovir sa pohybovali v rozmedzí 0,04-8,5 µmol/l.
Hungarian: A tenofovir EC50-értékei a 0,04 - 8,5 microM tartományba estek.
Slovak: Nie je známe, či sa doravirín vylučuje do ľudského mlieka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a doravirin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Slovak: Nie je k dispozícii dostatočné množstvo informácií o účinkoch tenofoviru u novorodencov/dojčiat.
Hungarian: A tenofovir újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatásaival kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ.
Slovak: Rozdiel (95 % IS)
Hungarian: Különbség (95%-os CI)
Slovak: Tabuľka 4: Odpoveď účinnosti (<40 kópií/ml, Snapshot prístup) v pivotných štúdiách
Hungarian: 4. táblázat: Hatásossági válasz (< 40 kópia/ml, pillanatnyi eredmény módszer) pivotális vizsgálatokban
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV v súlade s národnými odporúčaniami.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére - a nemzeti irányelvekkel összhangban - óvintézkedéseket kell tenni.
Slovak: Hoci bol zahrnutý obmedzený počet osôb vo veku 65 rokov a starších (n=36), v skúšaní fázy 1 ani v analýze populačnej farmakokinetiky sa nezistili žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike doravirínu u osôb vo veku najmenej 65 rokov v porovnaní s osobami vo veku menej ako 65 rokov.
Hungarian: Bár a vizsgálatban 65 éves és idősebb vizsgálati személyek korlátozott számban (n = 36) vettek részt, egy I. fázisú vizsgálatban és egy populációs farmakokinetikai analízisben nem azonosítottak a doravirin farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó, klinikailag jelentős különbségeket a legalább 65 éves betegek és a 65 évesnél fiatalabb betegek között.
Slovak: Výsledky
Hungarian: Eredmény
Slovak: U pacientov liečených kombinovanou antiretrovírusovou liečbou bol hlásený syndróm imunitnej reaktivácie.
Hungarian: A kombinált antiretrovirális terápiával kezelt betegeknél immunreaktivációs szindrómáról számoltak be.
Slovak: Delstrigo sa používa na liečbu infekcie HIV u ľudí vo veku 18 rokov a starších.
Hungarian: A Delstrigót a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák 18 éves és idősebb embereknél.
Slovak: Informácie týkajúce sa potenciálnych liekových interakcií s inými antiretrovírusovými liekmi nie sú k dispozícii.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ más antiretrovirális gyógyszerekkel való potenciális gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozóan.
Slovak: V analýze populačnej farmakokinetiky, ktorá zahŕňala osoby s klírensom kreatinínu (creatinine clearance, CrCl) medzi 17 a 317 ml/min, nemala funkcia obličiek klinicky významný účinok na farmakokinetiku doravirínu.
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai analízisben, amelyben olyan betegek vettek részt, akiknek a kreatinin-clearance-e 17 és 317 ml/perc volt, a vesefunkció nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást a doravirin farmakokinetikai tulajdonságaira.
Slovak: Vylučovanie nezmeneného liečiva žlčou môže prispieť k eliminácii doravirínu, nepredpokladá sa však, že by táto cesta eliminácie bola významná.
Hungarian: A gyógyszer változatlan formában történő biliaris excretiója hozzájárulhat a doravirin eliminációjához, de ez az eliminációs útvonal várhatóan nem jelentős.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lamivudínu v prítomnosti dekompenzovaného ochorenia pečene sa nestanovili.
Hungarian: A lamivudin biztonságosságát és hatásosságát dekompenzált májbetegség jelenléte esetén nem állapították meg.
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas do ich nástupu bol však variabilnejší a tieto prípady sa môžu vyskytnúť o niekoľko mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Slovak: Menej časté pruritus
Hungarian: Nem gyakori pruritus
Slovak: Pacientov súbežne infikovaných HIV-1 a HBV je potrebné starostlivo sledovať pomocou klinických a laboratórnych vyšetrení počas minimálne niekoľkých mesiacov po ukončení liečby Delstrigom.
Hungarian: Az egyidejű HIV-1- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeket a Delstrigo-kezelés leállítása után mind klinikailag, mind laboratóriumi vizsgálatokkal még legalább néhány hónapig szorosan monitorozni kell.
Slovak: Súbežné podávanie je kontraindikované.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás ellenjavallt.
Slovak: Autoimunitné poruchysa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Hungarian: Az autoimmun betegségek hónapokkal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek.
Slovak: Tabuľka 1 uvádza preukázané alebo iné potenciálne liekové interakcie s jednotlivými liečivami Delstriga, nie sú však zahrnuté všetky (zvýšenie je vyznačené ako , zníženie ako  a žiadna zmena ako ).
Hungarian: Az 1. táblázat a Delstrigo egyes hatóanyagaival kapcsolatos igazolt és egyéb, lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat mutatja be, de a felsorolás nem teljes (az emelkedést a ↑ jelzi, a csökkenést a  jelzi, és azt, hogy nincs változás, a  mutatja).
Slovak: Navyše sa k V106 substitúcii následne objavila F227(L/C/V) alebo L234I substitúcia (dvojité mutantné formy spôsobovali > 100-násobnú zmenu).
Hungarian: Ezt követően az F227(L/C/V) vagy L234I jelent meg a V106 szubsztitúciók mellett (a kettős mutáció > 100-szoros változást eredményez).
Slovak: V106A (spôsobujúca približne 19-násobnú zmenu) sa objavila ako iniciálna substitúcia vo víruse podtypu B a V106A alebo M vo víruse podtypu A a C.
Hungarian: A V106A (megközelítőleg 19-szeres változást eredményez) kezdeti szubsztitúcióként jelent meg a B vírus altípusnál, az A és a C vírus altípusnál pedig V106A vagy V106M jelent meg.
Slovak: Lamivudín Lamivudín neinhibuje ani neindukuje enzýmy CYP.
Hungarian: Lamivudin A lamivudin nem gátolja, és nem indukálja a CYP-enzimeket.
Slovak: • znížením množstva HIV vo vašej krvi (toto sa nazýva „vírusová záťaž")
Hungarian: • csökkenti a HIV mennyiségét az Ön vérében (ezt az Ön „vírusterhelésének" nevezik).
Slovak: Problémy s kosťami
Hungarian: Csontproblémák
Slovak: Štúdie na zvieratách s lamivudínom preukázali nárast skorých embryonálnych úmrtí u králikov, nie však u potkanov (pozri časť 5.3).
Hungarian: A lamivudinnal végzett állatkísérletek a korai embrionális halálozás növekedését mutatták nyulaknál, de nem mutatták patkányoknál (lásd 5.3 pont).
Slovak: Zriedkavé hypomagneziémia, laktátová acidóza*
Hungarian: Ritka hypomagnesaemia, laktát acidózis*
Slovak: ombitasvir/paritaprevir/rito navir a dasabuvir +/ritonavir
Hungarian: ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir és daszabuvir +/ritonavir
Slovak: Zaznamenanie genotypizácie rezistencie pred liečbou nebolo vyžadované pre pacientov, ktorí na liečbu prešli z režimu založeného na NNRTI.
Hungarian: A dokumentált, kezelést megelőző rezisztencia-genotipizálás nem volt követelmény az NNRTI-alapú kezelésről átállított betegek esetében.
Slovak: Delstrigo sa používa na liečbu infekcie HIV („vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti").
Hungarian: A Delstrigót a HIV („humán immundeficiencia vírus") fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Slovak: Antagonisty endotelínových receptorov bosentán
Hungarian: Endothelin-receptor antagonisták boszentán
Slovak: Substitúcie NNRTI, ktoré boli súčasťou kritérií na vylúčenie, pozri v časti Rezistencia.
Hungarian: Lásd az NNRTI szubsztitúciókra - amelyek a kizárási kritériumok részét képeztékvonatkozó Rezisztencia részt.
Slovak: V ďalších štúdiách (prospektívnych a prierezových) sa najvýraznejšie zníženia BMD pozorovali u pacientov liečených tenofovirdizoproxilom ako súčasťou režimu obsahujúceho posilnený inhibítor proteázy.
Hungarian: Egyéb (prospektív és keresztmetszeti) vizsgálatokban a BMD legkifejezettebb csökkenését a tenofovir-dizoproxillal kezelt betegeknél észlelték, amit egy hatásfokozóval kiegészített proteáz inhibitort tartalmazó rezsim részeként adtak.
Slovak: Vplyv zmien BMD a biochemických markerov vyvolaných tenofovir-dizoproxilom na dlhodobé zdravie kostí a riziko zlomeniny v budúcnosti nie sú známe.
Hungarian: Nem ismertek a BMD- és biokémiai markerek tenofovir-dizoproxillal összefüggő változásainak hatásai a csontok hosszú távú egészségi állapotára, és a jövőbeni töréskockázatra.
Slovak: • karbamazepín, oxkarbazepín, fenobarbital, fenytoín
Hungarian: • karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin
Slovak: Lamivudín sa zistil u dojčených novorodencov/dojčiat liečených žien.
Hungarian: A lamivudint azonosították a kezelt nők szoptatott újszülöttjeiben/csecsemőiben.
Slovak: Porucha fertility
Hungarian: A fertilitás károsodása
Slovak: Lamivudín sa intracelulárne fosforyluje na svoj aktívny 5´-trifosfátový metabolit, lamivudín-trifosfát (3TC-TP).
Hungarian: Intracellularisan a lamivudin aktív, 5´-trifoszfát metabolitjává, lamivudin-trifoszfáttá (3TC-TP) foszforilálódik.
Slovak: Medzi problémy s kosťami patrí bolesť kostí, mäknutie alebo stenčovanie (čo môže viesť k vzniku zlomenín).
Hungarian: A csontproblémák közé tartozik a csontfájdalom, és a csontok meglágyulása vagy elvékonyodása (ami csonttörésekhez vezethet).
Slovak: • nezvyčajné sny, problémy so spánkom (nespavosť)
Hungarian: • szokatlan álmok, alvászavar (álmatlanság)
Slovak: Očakáva sa:  buprenorfínu  naloxónu
Hungarian: Várható:  buprenorfin  naloxon
Slovak: Doravirín sa nehodnotil u pacientov s predchádzajúcim virologickým zlyhaním pri ktorejkoľvek inej antiretrovírusovej liečbe.
Hungarian: A doravirint nem értékelték olyan betegeknél, akiknél korábban bármely más antiretrovirális terápia sikertelen volt.
Slovak: flukonazol itrakonazol posakonazol vorikonazol
Hungarian: flukonazol itrakonazol pozakonazol vorikonazol
Slovak: Je nepravdepodobné, že výskyt týchto nádorov má význam pre ľudí.
Hungarian: Ezeknek a tumoroknak valószínűleg nincs humán jelentősége.
Slovak: Na základe výsledkov pokusov in vitro a známej eliminačnej cesty tenofoviru je potenciál pre vznik interakcií tenofoviru sprostredkovaných CYP s inými liekmi nízky.
Hungarian: Az in vitro kísérletek eredményei és a tenofovir ismert eliminációs útvonala alapján a tenofovir és egyéb gyógyszerek közötti, CYP által mediált kölcsönhatások potenciálja alacsony.