FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Целта й е подпомогне откриването на сигнали и оценката на докладите за нежелани лекарствени реакции.
Latvian: Tā izstrādāta, lai atbalstītu signālu konstatēšanu un ziņojumus par negatīvu reakciju uz zālēm.
Bulgarian: Агенцията научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи също продължи да бъде висок, като търсенето се увеличи за трета поредна година.
Latvian: Interese par Aģentūras sniegtajām zinātniskajām konsultācijām un protokola palīdzību arī joprojām bija augsta, pieprasījumam pieaugot jau trešo gadu pēc kārtas.
Bulgarian: Първите два инхибитора на дипептидил пептидаза 4 (DPP-IV), предназначени за лечение на диабет тип 2.
Latvian: • Divi pirmie dipeptidil peptidāzes 4 (DPP-IV) inhibitori, kas abi paredzēti II tipa diabēta ārstēšanai.
Bulgarian: Бих искал да изразя благодарността си към изпълнителния директор и целия персонал на EMEA за тяхната всеотдайност и отличния им принос през годината.
Latvian: Es vēlētos izteikt pateicību izpilddirektoram un visiem EMEA darbiniekiem par nodošanos darbam un izcilo ieguldījumu šajā gadā.
Bulgarian: В резултат на дискусиите с Европейската комисия въпросът „Относителна безопасност на NSAID" бе включен в работната програма за 2007 г. за темата „Здравеопазване" на Седмата рамкова програма.
Latvian: Diskusiju rezultātā ar Eiropas Komisiju Septītās pamatprogrammas veselības temata 2007. gada darba programmā iekļāva tēmu „neselektīvo nesteroīdu pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) salīdzinošais nekaitīgums".
Bulgarian: Агенцията допринесе за предлагането на редица нови лекарства на пазара, включително нови химични единици и сходни биологични и генерични лекарства.
Latvian: Aģentūra ir veicinājusi arī vairāku jaunu zāļu, tai skaitā jaunu ķīmisko vienību, nepatentēto un līdzīgo bioloģisko zāļu pieejamību tirgū.
Bulgarian: Аналитичен център на EMEA/CHMP за разработване на новаторски лекарства: публикуване на окончателния доклад
Latvian: EMEA/CHMP ideju laboratorija par inovatīvo zāļu izstrādi: publicēts galīgais ziņojums
Bulgarian: Разработването на EVV бе забавено за период от около 6 месеца през 2007 г. заради преразглеждане на финансовите приоритети с оглед по-нататъшното развитие на хранилището за данни EudraVigilance (за лекарствени средства за хуманна употреба).
Latvian: EVV attīstību 2007. gadā atlika par apmēram 6 mēnešiem sakarā ar prioritāšu pārskatīšanu saistībā ar resursiem, lai tālāk attīstītu cilvēkiem paredzētās EudraVigilance datu krātuvi.
Bulgarian: EudraCT Paediatrics Database (В процес на стартиране)
Latvian: EudraCT Pediatrijas datu bāze (tiek sākta)
Bulgarian: Като цяло, тези цифри са в съответствие с тенденцията за въвеждане на имунологични методи за контрол на заболяванията при животните за производство на храни и с акцента върху лекарствата за животни за компания в областта на ветеринарните фармацевтични продукти.
Latvian: Kopumā šie skaitļi atbilst tendencei pārtikā izmantojamo dzīvnieku slimību kontrolei ieviest imunoloģiskas metodes un tam, ka veterināro zāļu jomā lielāka uzmanība tiek pievērsta mājdzīvniekiem paredzētām zālēm.
Bulgarian: На срещата бяха разгледани главните предизвикателства пред разработването на нови лекарства и непрекъснатостта в предлагането на вече съществуващите лекарства.
Latvian: Konferencē apsprieda jaunu zāļu izstrādes un esošo zāļu pastāvīgas pieejamības galvenos uzdevumus.
Bulgarian: След подновяването на работата по EVV Агенцията и Групата за съвместно прилагане на EudraVigilance Veterinary разработиха план за действие за EudraVigilance Veterinary, който бе одобрен от Управителния съвет на EMEA и ръководителите на Агенциите по лекарствата.
Latvian: Pēc EVV darbības atsākšanas Aģentūra un Veterinārās EudraVigilance apvienotā ieviešanas grupa izstrādāja EudraVigilance veterināro rīcības plānu, ko apstiprināja EMEA Valde un Zāļu aģentūru vadītāji.
Bulgarian: Лекарствен продукт антидот, използван за лечение на отравяне с цианид.
Latvian: • Antidots - zāles, ko izmanto, lai ārstētu saindēšanos ar cianīdu.
Bulgarian: Преходът от статут на наблюдател към пълноправно участие в Европейската мрежа на лекарствата и в работата на Агенцията бе улеснен благодарение на старателната подготовка по време на подготвителния етап за приемането на двете страни в ЕС.
Latvian: Pāreja no novērotāja statusa uz pilnu līdzdalību Eiropas Zāļu tīklā un Aģentūras darbā tika atvieglota rūpīgas sagatavošanās rezultātā "ieskrējiena" posmā pirms šo valstu pievienošanās ES.
Bulgarian: Опасения заради малкия брой нови заявления за MRL
Latvian: Bažas par jaunu MRL pieteikumu mazo skaitu
Bulgarian: отправя независими, научно обосновани препоръки относно качеството, безопасността и ефикасността на лекарствата, както и по свързани с лекарствата общи въпроси, отнасящи се до общественото здраве и здравето на животните;
Latvian: • sniedz neatkarīgus, zinātniskus ieteikumus par zāļu kvalitāti, nekaitīgumu un efektivitāti, kā arī par vispārīgākiem ar zālēm saistītiem jautājumiem par sabiedrības un dzīvnieku veselību;
Bulgarian: Acomplia (римонабант): при активна силна депресия и/или лечение с антидепресанти;
Latvian: • Acomplia (rimonabants): ilgstošas smagas depresijas un/vai ilgstošai pretdepresijas terapijai;
Bulgarian: Пет се отнасяха за лекарства за животни за компания, главно кучета, а останалите 3 се отнасяха за лекарства, предназначени за свине, добитък и зайци.
Latvian: Pieci attiecās uz zālēm mājdzīvniekiem, galvenokārt suņiem, un pārējie 2 - zālēm, kas paredzētas cūkām, liellopiem un trušiem.
Bulgarian: Работата по тази база данни беше още в начална фаза, тъй като все още няма окончателни насоки, които са от основно значение за определяне на обхвата и функционалността на предложената система.
Latvian: Darbs pie tās tikko sācies, jo pamatnostādnes, kas būtiskas ierosinātās sistēmas jomas un funkcijas noteikšanai, vēl nav pieejamas galīgajā versijā.
Bulgarian: Initial applications (by medicinal product) Initial applications (by active substance)
Latvian: Initial applications (by active substance)
Bulgarian: European Review System (Инсталиране)
Latvian: Eiropas pārskatīšanas sistēma (notiek instalācija)
Bulgarian: Експертите участват в работата на EMEA като членове на научните комитети, научно-консултативните или други подобни групи.
Latvian: Eksperti piedalās EMEA darbā kā zinātnisko komiteju, darba grupu, zinātnisko konsultāciju grupu vai ar to saistītu grupu locekļi.
Bulgarian: Насърчаване на предлагането на лекарства за ветеринарна употреба за ограничени пазари
Latvian: Ierobežotiem tirgiem paredzētu veterināro zāļu pieejamības veicināšana
Bulgarian: В резултат на прилаганите нови процедури за улесняване на ранния диалог със спонсорите нарасна броят на исканията за регулаторна допустимост и информационни срещи.
Latvian: Jaunu procedūru ieviešana, lai veicinātu savlaicīgu dialogu ar sponsoriem, rezultējās ar pieprasījumu par regulatīvo atbilstību un informatīvu tikšanās skaita pieaugumu.
Bulgarian: Ползата за общественото здраве, криеща се зад тези цифри, се изразява в това, че към момента на пазара за пациентите в Европа се предлагат много нови лекарства за лечение на редица заболявания и болестни състояния - от различни форми на рак до сърдечно-съдови и неврологични увреждания.
Latvian: Ieguvums sabiedrības veselībai, kas slēpjas aiz šiem skaitļiem, ir tāds, ka tagad Eiropas pacientiem ir pieejamas daudzas jaunas zāles, lai ārstētu virkni slimību un veselības traucējumu, sākot ar vēzi līdz sirds un asinsvadu un neiroloģiskiem traucējumiem.
Bulgarian: Ваксините получиха разрешение при извънредни обстоятелства и са предмет на специфични задължения и последващи мерки, включително засилени мерки за лекарствена безопасност за гарантиране на безопасна употреба на продуктите;
Latvian: Vakcīnas reģistrēja ārkārtas apstākļos, un tām ir noteiktas īpašas saistības un turpmākie uzraudzības pasākumi, tai skaitā uzlaboti zāļu blakusparādību uzraudzības pasākumi, lai nodrošinātu šo zāļu drošu lietošanu;
Bulgarian: Окончателният доклад, озаглавен „Подходи за разработване на новаторски лекарства", бе съсредоточен върху набелязването на научни затруднения и нововъзникващи науки при разработването на лекарства както при научноизследователска и развойна дейност в промишлеността, така и в академична среда, и върху изготвянето на препоръки за бъдещи действия на EMEA.
Latvian: Galīgais ziņojums ar nosaukumu "Pieejas inovatīvo zāļu izstrādei" (Innovative Drug Development Approaches), koncentrējās uz zinātnisko nepilnību noteikšanu un zinātnisku topošo zāļu izstrādi - gan nozares pētniecībā un attīstībā, gan akadēmiskajā vidē - un ieteikumu sagatavošanu turpmākajiem EMEA pasākumiem.
Bulgarian: Европейска стратегия за управление на риска (EСУР) за лекарства за хуманна употреба: постигнат по-нататъшен напредък
Latvian: Eiropas riska pārvaldības stratēģija (ERPS) cilvēkiem paredzētām zālēm: sasniegtie panākumi
Bulgarian: Създадени бяха принципи и процеси за активен образователен обмен между регулаторните органи, академичните среди и по целесъобразност - промишлеността.
Latvian: Tika noteikti principi un procedūras progresīvas izglītības apmaiņām starp reglamentējošajām iestādēm, akadēmiskajām aprindām un, ja vajadzīgs, ražošanas nozari.
Bulgarian: Общият брой на получените през 2007 г. заявления за промени в разрешения за употреба бе значително по-висок в сравнение с 2006 г., което отчасти се обяснява с по-големия брой на централно разрешените лекарства на пазара.
Latvian: Kopējais 2007. gadā saņemto pieteikumu skaits par reģistrācijas apliecības izmaiņām bija ievērojami lielāks kā 2006. gadā, daļēji tādēļ, ka tirgū palielinājies centralizēti reģistrēto zāļu skaits.
Bulgarian: Средната продължителност на фазите на оценка, след становище и на вземане на решение в рамките на централизираната процедура се задържа приблизително на нивото от 2006 г.
Latvian: Vidējais laiks, kas centralizētajā procedūrā nepieciešams novērtēšanai, - posmam pēc atzinuma un lēmuma pieņemšanas - joprojām saglabājas apmēram 2006. gada līmenī.
Bulgarian: Образувани бяха общо 6 процедури по сезиране, свързани с лекарства за ветеринарна употреба, една от които беше свързана с опасения относно безопасността на съществуващи лекарства.
Latvian: Attiecībā uz veterinārajām zālēm kopā tika ierosinātas 6 vērtējumprocedūras, no kurām viena bija saistītas ar bažām par esošo zāļu nekaitīgumu.
Bulgarian: CHMP прие 2 становища по въпроси от научно естество в контекста на процедурите в член 5, параграф 3: едно във връзка с адекватността на насоките за лекарствата за пациенти в старческа възраст, а другото - във връзка с потенциалния риск от канцерогенни, мутагенни и токсични за репродукцията вещества (CMR) при употребата им като помощни вещества в лекарства за хуманна употреба.
Latvian: CHMP pieņēma 2 atzinumus par zinātniskiem jautājumiem saskaņā ar 5. panta 3. punktā noteiktajām procedūrām: vienu par pamatnostādņu atbilstību attiecībā zālēm saistībā ar veciem cilvēkiem, otru par iespējamu kancerogēnu, mutagēnu un reproduktīvajai sistēmai toksisku vielu (CMR) radītu risku, tās izmantojot kā cilvēkiem paredzēto zāļu papildinātāju.
Bulgarian: Така например, предвид вниманието, което медиите в последно време отделят на риска от грипна пандемия, за употреба при птиците бяха пуснати две ваксини срещу птичи грип.
Latvian: Jo īpaši, ņemot vērā uzmanību, ko plašsaziņas līdzekļi nesen pievērsa putnu gripas pandēmijas riskam, ir pieejamas divas vakcīnas pret gripu izmantošanai mājputniem.
Bulgarian: През 2007 г. в Агенцията постъпиха 90 такива заявления за лекарства за хуманна употреба и 15 за лекарства за ветеринарна употреба.
Latvian: 2007. gadā Aģentūra saņēma 90 šādus pieteikumus par cilvēkiem paredzētām zālēm un 15 pieteikumus - par veterinārajām zālēm.
Bulgarian: Агенцията постигна добър напредък в разработването и поддръжката на информационно-технологични услуги, както и по програмата си за насърчаване на участието на пациентите и здравните специалисти в дейностите на EMEA.
Latvian: Aģentūrai ir arī labi sekmējies informācijas tehnoloģiju dienestu izveidē un uzturēšanā, kā arī ar programmu uzlabot pacientu un veselības aprūpes speciālistu līdzdalību EMEA pasākumos.
Bulgarian: През 2007 г. започна разработването на рамка за взаимодействие между EMEA и здравните специалисти.
Latvian: Struktūras veidošana mijiedarbībai starp EMEA un veselības aprūpes speciālistiem tika uzsākta 2007. gadā.
Bulgarian: Агенцията внесе изменения в политиката си относно намаленията на таксите за лекарствата сираци през 2007 г., за да се съсредоточи върху стимулите за съдействието при изготвяне на протоколи, заявленията за разрешаване на употреба и други дейности преди разрешаване, и за да подпомогне МСП в първата година след предоставянето на разрешение за употреба.
Latvian: Aģentūra 2007. gadā mainīja savu politiku par nodevu atlaidēm zālēm retu slimību ārstēšanai, lai koncentrētos uz stimuliem, ar kuriem atbalstīt protokola palīdzību, reģistrācijas apliecību piešķiršanu un citus pirmsreģistrācijas pasākumus, kā arī, lai atbalstītu MVU pirmajā gadā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Bulgarian: EMEA координира езиковата проверка след издаване на становище на 76 нови заявления и разширявания на предишни разрешения.
Latvian: Pēc atzinuma pieņemšanas EMEA koordinēja 76 jaunu pieteikumu un līnijas paplašinājumu lingvistiskas pārbaudes.
Bulgarian: Разширяване на EudraVigilance с цел подпомагане на проактивната лекарствена безопасност в ЕС
Latvian: EudraVigilance stiprināšana, lai veicinātu zāļu blakusparādību proaktīvu uzraudzību ES
Bulgarian: Неврологията и централната нервна система бяха следващите най-представени терапевтични групи, следвани от противовъзпалителните лекарства.
Latvian: Neiroloģija un centrālās nervu sistēmas slimības atkal bija visvairāk pārstāvētās ārstniecības grupas, un pēc tām - antibakteriālie līdzekļi.
Bulgarian: Четиридесет и пет процента от обозначените през 2007 г. лекарства сираци бяха за болестни състояния, засягащи деца, като 4 % от тях са предназначени изключително за педиатрична употреба.
Latvian: Četrdesmit deviņi procenti retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu 2007. gadā bija paredzētas bērnu ārstēšanai, no tām 4% - tikai pediatriskai lietošanai.
Bulgarian: Агенцията изготви план за действие за EudraVigilance, впоследствие одобрен от ръководителите на Агенциите по лекарствата и Управителния съвет на EMEA, чиято цел е да потърси решение на проблемите при прилагането, свързани с качеството на подадените данни и законните срокове за докладване.
Latvian: Aģentūra sagatavoja EudraVigilance rīcības plānu, ko pēc tam pieņēma Zāļu aģentūru vadītāji un EMEA Valde, lai risinātu īstenošanas problēmas, kas saistītas ar iesniegto datu kvalitāti un ar likumu noteiktās informācijas sniegšanas termiņiem.
Bulgarian: В съответствие с преразгледаното законодателство на ЕС държавите-членки могат да задействат процедури по сезиране във връзка с растителни лекарства.
Latvian: Saskaņā ar ES tiesību aktiem dalībvalstis var ierosināt vērtējumprocedūru izskatīšanai attiecībā uz augu izcelsmes zālēm.
Bulgarian: След представянето на системата пред компетентните национални органи болшинството от тях я инсталираха или избраха различно приложение.
Latvian: Tās izvēršanas rezultāts valstu kompetentajās iestādēs (NCA) bija tāds, ka vairums NCA to instalēja vai izvēlējās citu rīku.
Bulgarian: Забележимо увеличение при бързото докладване на наблюдавани предполагаеми нежелани реакции
Latvian: Ievērojami pieaugusi ātra ziņošana par novērotām iespējamām negatīvām reakcijām
Bulgarian: Приключен бе първият етап на проекта за Европейска мрежа от центрове за фармакологична епидемиология и лекарствена безопасност (ENCePP), в резултат на което бе съставен опис.
Latvian: Tika pabeigta Eiropas Farmakoloģiskās epidemioloģijas un zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības centru (ENCePP) tīkla projekta pirmā daļa, kā rezultātā izveidota materiālo resursu uzskaite.
Bulgarian: Основни дейности
Latvian: Galvenās darbības
Bulgarian: Приключени през 2007 г. процедури от голям интерес за общественото здраве
Latvian: 2007. gadā pabeigtās sabiedrības veselībai īpaši nozīmīgās procedūras
Bulgarian: Агенцията предоставя на държавите-членки и институциите на ЕС възможно най-добри научни консултации по всички въпроси, свързани с оценката на качеството, безопасността и ефикасността на лекарствените продукти за хуманна или ветеринарна употреба, възложени й в съответствие с разпоредбите на законодателството на ЕС в областта на лекарствените продукти.
Latvian: Aģentūra sniedz dalībvalstīm un ES institūcijām vērtīgas zinātniskās konsultācijas par visiem tiem jautājumiem saistībā ar cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu kvalitātes, nekaitīguma un efektivitātes vērtējumu, kas tai iesniegti saskaņā ar ES tiesību aktiem attiecībā uz zālēm.
Bulgarian: Броят на заявленията при лекарствата за хуманна употреба е по-висок от всички предходни години, а броят на становищата, приети от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) - 65, също беше най-високият регистриран досега.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu skaits ir lielāks kā iepriekšējos gados, un Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) pieņemto atzinumu skaits - 65 - arī ir vislielākais, kāds līdz šim ir bijis.
Bulgarian: Тези процедури бяха прилагани с все поголяма ефективност през 2007 г., което доведе до приемането на 4 становища вследствие на ускорена оценка (относно 2 лекарства за хуманна употреба и 2 за ветеринарна употреба), 3 становища, препоръчващи предоставяне на условно разрешение за употреба (относно 3 лекарства за хуманна употреба) и 6 становища, препоръчващи предоставяне на разрешение за употреба при извънредни обстоятелства (относно 4 лекарства за хуманна употреба и 2 за ветеринарна употреба).
Latvian: Šīs procedūras 2007. gadā darbojās ar lielāku efektivitāti, tā rezultātā pēc paātrinātas novērtēšanas (par divām cilvēkiem paredzētām zālēm un divām veterinārām zālēm) tika pieņemti 4 atzinumi, 3 atzinumi, kuros ieteikts piešķirt reģistrācijas atļauju ar saistībām (par trīs cilvēkiem paredzētām zālēm), un 6 atzinumi, kuros ieteikts piešķirt reģistrācijas apliecības ārkārtas apstākļos (par četrām cilvēkiem paredzētām zālēm un divām veterinārām zālēm).
Bulgarian: Конференция за здравето на животните в световен мащаб
Latvian: Pasaules dzīvnieku veselības konference
Bulgarian: Четиридесет процента от получените доклади за НЛР бяха свързани с централно разрешени лекарства.
Latvian: Četrdesmit procenti no saņemtajiem ADR ziņojumiem attiecās uz centralizēti reģistrētām zālēm.
Bulgarian: Постъпиха общо 125 заявления за обозначаване на лекарства сираци, като това бе четвъртата поредна година, в която бяха подадени над сто заявления.
Latvian: Attiecībā uz zālēm retu slimību ārstēšanai tika saņemti kopā 125 pieteikumi - tas ir ceturtais gads pēc kārtas, kad iesniegts vairāk kā simts šādu pieteikumu.
Bulgarian: Сътрудничеството на EMEA със световните партньорски организации продължи с бързи темпове през 2007 г., като Агенцията изигра активна роля на международните конференции по хармонизацията (ICH и VICH); работи в тясно сътрудничество със Световната здравна организация, по-конкретно по въпроси, свързани с лекарствата за развиващите се страни; консолидира програмата си за обмен на информация с Администрацията по храните и лекарствата на САЩ във връзка с лекарствата за хуманна и ветеринарна употреба; и подписа споразумения за конфиденциалност за по-тясно сътрудничество между EMEA, Европейската комисия и японските органи по регулаторни въпроси, отнасящи се до лекарствата.
Latvian: 2007. gadā raiti turpinājās arī EMEA sadarbība ar globālajām partnerorganizācijām, aģentūrai aktīvi darbojoties starptautiskās konferencēs par saskaņošanu (ICH un VICH); cieši sadarbojoties ar Pasaules Veselības organizāciju, jo īpaši jautājumos saistībā ar attīstības valstīm paredzētām zālēm, konsolidējot Aģentūras informācijas apmaiņas programmas ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm un veterinārajām zālēm; un parakstot konfidencialitātes vienošanās, kas ļauj ciešāk sadarboties EMEA, Eiropas Komisijai un Japānas iestādēm reglamentējošos jautājumos par zālēm.
Bulgarian: Налице е и недостатъчен брой подадени заявления за разширяване или изменение на MRL, като беше внесено само 1 от предвидените 5 заявления.
Latvian: Samazinājās arī pieteikumu skaits par MRL paplašināšanu vai izmaiņām, tika iesniegts tikai viens pieteikums, kaut gan prognozēti bija 5.
Bulgarian: През 2007 г. бяха приключени общо 288 искания за научни консултации, съдействие при изготвяне на протоколи и последващи действия в сравнение с 257 през 2006 г.
Latvian: Kopā 2007. gadā izpildīti 288 zinātnisku konsultāciju, protokola palīdzības un pārbaužu pieprasījumi, salīdzinājumā ar 257 pieprasījumiem 2006. gadā.
Bulgarian: За пръв път през 2007 г. бе приложена нова процедура по сезиране - процедурата по член 107, параграф 2 от изменената Директива 2001/83/ЕО.
Latvian: Pirmo reizi 2007. gadā izmantoja jaunu vērtējumprocedūru - procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK, ar grozījumiem, 107. panta 2. punktu.
Bulgarian: Четири от шестте изтегляния от клас 1 бяха свързани с фалшиви централно разрешени лекарства.
Latvian: Četri no 1. klases atsaukumiem attiecās uz viltotām centralizēti reģistrētām zālēm.
Bulgarian: Броят на заявленията за разрешение за употреба за обозначени лекарства сираци бе по-нисък в сравнение с 2006 г., но е близо до средния за седемте години от въвеждането на законодателството относно лекарствата сираци.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu reģistrācijas pieteikumu skaits bija mazāks kā 2006. gadā, bet tuvu vidējam 7 gados, kopš ieviesti tiesību akti par zālēm retu slimību ārstēšanai.
Bulgarian: През 2007 г. EMEA получи и валидира 2 нови заявления за MRL - с 1 по-малко от предвиденото за годината.
Latvian: EMEA 2007. gadā saņēma un novērtēja 2 jaunus pieteikumus par MRL - par 1 mazāk, kā bija prognozēts šim gadam.
Bulgarian: С 25 % повече доклади за нежелани лекарствени реакции бяха получени през 2007 г.
Latvian: Par negatīvu reakciju uz zālēm 2007. gadā saņemts par 25 % vairāk ziņojumu
Bulgarian: ВСТЪПИТЕЛНО СЛОВО НА ПРЕДСЕДАТЕЛЯ
Latvian: VALDES PRIEKŠSĒDĒTĀJA PRIEKŠVĀRDS
Bulgarian: Участие в конференцията взеха всички заинтересовани страни в областта на здравето на животните, включително представители на промишлеността, академичните среди, международните организации за опазване на здравето на животните и регулаторите от цял свят.
Latvian: Šī konference no visas pasaules sapulcināja galvenās dzīvnieku veselībā ieinteresētās puses, tai skaitā ražošanas nozari, akadēmiskās aprindas, starptautiskās dzīvnieku veselības aizsardzības organizācijas un reglamentējošās institūcijas.
Bulgarian: Едно от положителните становища се отнасяше до установяването на окончателни MRL на мястото на предишните временни MRL за ново вещество.
Latvian: Viens pozitīvs atzinums ir saistīts ar galīgā MRL noteikšanu pēc iepriekšējā pagaidu MRL jaunai vielai.
Bulgarian: Броят на промените нарасна с почти 30 %
Latvian: 2.4 Pēcreģistrācijas darbības Izmaiņu skaits pieaudzis par gandrīz 30 %
Bulgarian: През 2007 г. EMEA получи 381 990 доклада за нежелани лекарствени реакции (НЛР), което е увеличение с над 25 % повече в сравнение с предходната година.
Latvian: EMEA 2007. gadā saņēma 381 990 ziņojumus par negatīvu reakciju uz zālēm (ADR), - kas ir pieaugums par vairāk kā 25 %, salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu.
Bulgarian: Публикувани резюмета на EPAR
Latvian: EPAR ziņojumu kopsavilkumi sabiedrībai
Bulgarian: През тази тринадесета година от функционирането си EMEA постигна силни резултати в основните си области на дейност, свързани с оценката и контрола на лекарствата, като същевременно изпълняваше успешно по-общата си задача да насърчава иновациите в ЕС и да подпомага сътрудничеството на европейско и световно равнище във връзка с научните и регулаторните практики в областта на лекарствата.
Latvian: Šajā, savas darbības trīspadsmitajā gadā, EMEA ir devusi nozīmīgus rezultātus galvenajās darbības jomās, kas saistītas ar zāļu izvērtēšanu un uzraudzību, panākdama labus rezultātus arī plašāku pilnvaru jomā - sekmēt jauninājumus ES un veicināt Eiropas un globālo sadarbību attiecībā uz zinātniskajām un reglamentējošajām praksēm zāļu jomā.