FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Portuguese: Caso note uma bolha/espaço de ar:
Icelandic: Ef þú sérð loftbólu/bil:
Portuguese: Incidência cumulativa (%)
Icelandic: Samansöfnuð tilvik (%)
Portuguese: Certifique-se que todo o adesivo está colado à sua pele.
Icelandic: Tryggið að allt límið sé fast við húðina.
Portuguese: 1 ml de solução.
Icelandic: 1 ml af lausn.
Portuguese: • Coloque a embalagem na sua mão.
Icelandic: Settu bakkann á höndina.
Portuguese: Isto pode secar o medicamento.
Icelandic: Það getur þurrkað upp lyfið.
Portuguese: Se ocorrer um erro, o mini-doseador automático não poderá ser usado.
Icelandic: Ef mistök verða er ekki hægt að nota sjálfvirka smáskammtarann.
Portuguese: GRH0520PT v1
Icelandic: GRH0528IS v1
Portuguese: Placebo 13780 Repatha 13784
Icelandic: Lyfleysa 13780 Repatha 13784
Portuguese: (tratamento sem estatinas)
Icelandic: (meðferð án statíns)
Portuguese: Em seguida, contacte o seu médico que lhe dirá para quando deverá agendar a dose seguinte, e siga o novo agendamento exatamente como o seu médico lhe disser.
Icelandic: Hafið síðan samband við lækninn sem mun segja þér hvenær er best að áætla næsta skammt og fylgdu nýju áætluninni alveg eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Portuguese: B Abra a embalagem e descole a cobertura de papel branco.
Icelandic: B Opnið öskjuna og fjarlægið hvítu pappírshlífina.
Portuguese: Rode a porta para a esquerda.
Icelandic: Dragið rörlykjulokið til vinstri.
Portuguese: Introduza a agulha na pele num ângulo de 45 a 90 graus.
Icelandic: Stingdu nálinni inn í húðina undir 45 til 90 gráðu horni.
Portuguese: A semivida efetiva de evolocumab foi calculada como sendo de 11 a 17 dias.
Icelandic: Virkur helmingunartími evolocumabs var metinn 11 til 17 dagar.
Portuguese: Não utilizar se a embalagem estiver danificada
Icelandic: Notið ekki ef pakkning er skemmd
Portuguese: Não se observaram diferenças globais na segurança ou eficácia entre estes doentes e doentes mais jovens.
Icelandic: Enginn heildarmunur á öryggi eða verkun sást milli þessara sjúklinga og yngri sjúklinga.
Portuguese: Não ponha os dedos na proteção amarela de segurança.
Icelandic: Ekki setja fingurna á gulu öryggishlífina.
Portuguese: Informe o seu prestador de cuidados de saúde se for alérgico ao látex.
Icelandic: Segðu heilbrigðisstarfsmanninum frá því ef þú hefur ofnæmi fyrir latexi.
Portuguese: LEVANTE então o polegar.
Icelandic: LYFTU síðan þumalfingrinum.
Portuguese: D Continue a EMPURRAR contra a pele.
Icelandic: D Haltu áfram að ÝTA niður á húðina.
Portuguese: B Retire a bolha/espaço de ar.
Icelandic: B Fjarlægðu loftbóluna/bilið.
Portuguese: O intervalo de humidade relativa é de 15% a 85%.
Icelandic: Ásættanlegt rakabil er 15% til 85%.
Portuguese: Em seguida, deixe a porta aberta.
Icelandic: Skildu lokið eftir opið.
Portuguese: Deixe a pele secar.
Icelandic: Láttu húðina þorna.
Portuguese: Ver secção 4.2 para informações sobre utilização em pediatria.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 varðandi upplýsingar um notkun hjá börnum.
Portuguese: • Só poderá premir o botão de início uma única vez.
Icelandic: Einungis er hægt að ýta einu sinni á starthnappinn.
Portuguese: Este contém componentes eletrónicos que não devem molhar-se.
Icelandic: Hann inniheldur rafeindabúnað sem má ekki blotna.
Portuguese: Tal irá tornar a injeção mais confortável.
Icelandic: Það mun gera þægilegra að sprauta lyfinu.
Portuguese: • Não aplique o mini-doseador automático carregado no seu corpo se a luz vermelha do aparelho estiver intermitente por mais de 5 segundos.
Icelandic: Ekki staðsetja áfyllta sjálfvirka smáskammtarann á líkamann ef rauða stöðuljósið blikkar í meira en 5 sekúndur.
Portuguese: A dose recomendada depende de doenças subjacentes:
Icelandic: Ráðlagður skammtur fer eftir undirliggjandi sjúkdómi:
Portuguese: Se o mini-doseador automático já estiver colocado no seu corpo, retire-o cuidadosamente.
Icelandic: Ef sjálfvirki smáskammtarinn er nú þegar fastur við líkama þinn skal fjarlægja hann varlega.
Portuguese: Doentes (N)
Icelandic: Sjúklingaþýði (N)
Portuguese: Um prestador de cuidados de saúde familiarizado com Repatha deverá ser capaz de responder às suas questões.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður sem er kunnugur Repatha ætti að geta svarað þeim spurningum sem þú hefur.
Portuguese: Hazard Ratio, 0,80 (IC 95%, 0,73; 0,88) P<0,0001
Icelandic: Áhættuhlutfall, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Repatha Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Repatha Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Se necessário, coloque um adesivo.
Icelandic: Settu plástur yfir ef þörf krefur.
Portuguese: Foram incluídos no OSLER um total de 1.324 doentes.
Icelandic: Samtals 1.324 sjúklingar voru skráðir í OSLER.
Portuguese: (HDM) (grupos da atorvastatina combinados)
Icelandic: (HMD) (sameinað atorvastatin hópar)
Portuguese: C Junte todos os materiais necessários à injeção e depois lave bem as mãos com água e sabão.
Icelandic: C Taktu til allt sem þú þarfnast fyrir inndælinguna og þvoðu síðan hendur þínar vandlega með sápu og vatni.
Portuguese: • É importante que não tente administrar a injeção a si próprio exceto se tiver recebido formação do seu prestador de cuidados de saúde.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki að gefa þér sjálf(ur) inndælinguna nema þú hafi fengið til þess þjálfun frá heilbrigðisstarfsmanni.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Repatha se tem: - doença hepática, - problemas renais graves.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Repatha er notað ef þú ert með: - lifrarsjúkdóm, - alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Portuguese: • Urticária, inchaços vermelhos na pele que provocam comichão
Icelandic: Ofsakláði, rauðir upphleyptir blettir á húð sem fylgir kláði
Portuguese: Não tente injetar Repatha até que o seu médico ou enfermeiro lhe tenham mostrado como fazer.
Icelandic: Ekki reyna að gefa Repatha sem inndælingu fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér hvernig á að gera það.
Portuguese: Código ATC: C10AX13
Icelandic: Önnur blóðfitulækkandi lyf, ATC-flokkur: C10AX13
Portuguese: Deste modo, é justificável uma monitorização apertada nestes doentes.
Icelandic: Því getur verið tilefni til að fylgjast náið með þessum sjúklingum.
Portuguese: 45 minutos.
Icelandic: Bíðið í 45 mínútur.
Portuguese: C Quando estiver pronto para fazer a administração, pressione o botão cinzento de início.
Icelandic: C Þegar þú ert tilbúin(n) til að sprauta skaltu ýtaá gráa byrjunarhnappinn.
Portuguese: Se necessitar de utilizar a mesma zona certifique-se apenas de que o local não é o mesmo que utilizou da vez anterior.
Icelandic: Ef þú þarft að nota sama stungusvæði aftur vertu viss um að það sé ekki sami blettur og þú notaðir síðast.
Portuguese: • Certifique-se que vê uma luz verde intermitente.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sjáir grænt stöðuljós blikka.
Portuguese: O que é Repatha e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Repatha Como utilizar Repatha
Icelandic: Upplýsingar um Repatha og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Repatha Hvernig nota á Repatha
Portuguese: D Escolha um local para o mini-doseador automático.
Icelandic: D Veldu staðsetningu fyrir sjálfvirka smáskammtarann.
Portuguese: Não toque no botão cinzento de início
Icelandic: Ekki snerta gráa byrjunarhnappinn
Portuguese: Verifique a data de validade.
Icelandic: Skoðaðu fyrningardagsetninguna.
Portuguese: Não tente utilizar o mini-doseador automático até que o seu médico ou enfermeiro lhe tenham mostrado como fazer.
Icelandic: Ekki reyna að nota sjálfvirka smáskammtarann fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér hvernig á að gera það.
Portuguese: Não se observaram alterações dependentes do tempo nas concentrações séricas ao longo de um período de 124 semanas.
Icelandic: Ekki sáust tímaháðar breytingar á þéttni í sermi á 124 vikna tímabili.
Portuguese: • É normal ver algumas gotas de líquido na pele após retirar o mini-doseador automático usado.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá nokkra vökvadropa á húðinni eftir að þú fjarlægir notaða sjálfvirka smáskammtarann.
Portuguese: Passe o dedo em redor das bordas do adesivo para o fixar.
Icelandic: Rennið fingri umhverfis brúnir límsins til að tryggja það.
Portuguese: Após retirá-lo, verifique a janela do medicamento.
Icelandic: Síðan skal athuga gluggann sem sýnir lyfið.
Portuguese: No OSLER-2 foram incluídos um total de 3.681 doentes.
Icelandic: Samtals 3.681 sjúklingur var skráður í OSLER-2.
Portuguese: Os componentes da embalagem multidose não podem ser vendidos separadamente.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Portuguese: Retire as duas abas verdes para deixar o adesivo à vista.
Icelandic: J Fjarlægið báða grænu flipana til að toga svo að límið sjáist.
Portuguese: L Quando a luz azul estiver intermitente, o mini-doseador está pronto.
Icelandic: Þegar bláa ljósið blikkar er sjálfvirki smáskammtarinn tilbúinn.
Portuguese: Acidente vascular cerebral (fatal/não-fatal)d
Icelandic: Slag (banvænt/ekki banvænt) d
Portuguese: Neste caso, leia também as instruções sobre posologia no folheto informativo desse medicamento específico.
Icelandic: Í þessum tilvikum skaltu einnig lesa upplýsingar um skammta í fylgiseðlinum fyrir það lyf.
Portuguese: Certifique-se que o vestuário não vai interferir com o mini-doseador automático carregado e que consegue sempre ver a luz azul.
Icelandic: Gangið úr skugga um að fatnaður sé ekki fyrir áfyllta, sjálfvirka smáskammtaranum, og að þú sjáir alltaf bláa ljósið.
Portuguese: Cada embalagem contém uma, duas, três ou seis canetas pré-cheias SureClick.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur einn, tvo, þrjá eða sex einnota áfyllta SureClick lyfjapenna.
Portuguese: Dos 18.546 doentes tratados com Repatha em estudos clínicos com dupla ocultação, 7.656 (41,3%) tinham idade ≥ 65 anos, enquanto 1.500 (8,1%) tinham idade ≥ 75 anos.
Icelandic: Af 18.546 sjúklingum á meðferð með Repatha í tvíblindum klínískum rannsóknum voru 7.656 (41,3%) ≥ 65 ára og 1.500 (8,1%) voru ≥ 75 ára.
Portuguese: A Retire o mini-doseador automático e a embalagem do cartucho do frigorífico.
Icelandic: A Fjarlægðu sjálfvirka smáskammtarann og rörlykjuna úr ísskápnum.
Portuguese: O potencial mutagénico de evolocumab não foi avaliado.
Icelandic: Möguleg stökkbreytandi áhrif evolocumabs hafa ekki verið metin.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Repatha
Icelandic: Ef gleymist að nota Repatha
Portuguese: Placebo Repatha
Icelandic: Lyfleysa Repatha
Portuguese: Para consultar os resultados do estudo no que respeita aos efeitos sobre o LDL-C, eventos cardiovasculares e populações estudadas ver secção 5.1.
Icelandic: Varðandi rannsóknarniðurstöður á áhrifum á LDL-kólesteról, hjarta- og æðasjúkdóma og hópa sem voru rannsakaðir sjá kafla 5.1.
Portuguese: Segure o mini-doseador automático com a luz azul visível e coloque-o sobre a pele.
Icelandic: Haldið sjálfvirka smáskammtaranum þannig að bláa ljósið sjáist, og staðsetjið á húðina.
Portuguese: Poderão existir regras locais para a sua eliminação.
Icelandic: Sérstakar reglur gætu verið um förgun á þínu svæði.
Portuguese: M Com firmeza, pressione e liberte o botão de início.
Icelandic: M Þrýstið þétt og sleppið starthnappinum.
Portuguese: Repatha destina-se a ser administrado pelo próprio doente após treino apropriado.
Icelandic: Repatha er ætlað til sjálfsmeðhöndlunar sjúklings að lokinni viðeigandi þjálfun.
Portuguese: Não torça, dobre ou agite a tampa laranja.
Icelandic: Ekki snúa, beygja eða vagga appelsínugulu hlífinni.
Portuguese: Placebo (N = 13.780) n (%)
Icelandic: Lyfleysa (N = 13.780) n (%)
Portuguese: Proteção amarela de segurança
Icelandic: Gul öryggisvörn
Portuguese: - A substância ativa é o evolocumab.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er evolocumab.
Portuguese: É normal ver uma gota de líquido no final da agulha ou da proteção amarela de segurança.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa á nálaroddinum eða gulu öryggishlífinni.
Portuguese: O intervalo de altitude é -300 metros a 3.500 metros.
Icelandic: Hæðarbil er -300 metrar til 3.500 metrar (-984 fet til 11.483 fet).
Portuguese: Evolocumab está concebido para se ligar a uma substância denominada PCSK9 que afeta a capacidade do fígado de captar o colesterol.
Icelandic: Evolocumab er hannað til að festa sig við efni sem er kallað PCSK9 og hefur áhrif á getu lifrarinnar til að taka upp kólesteról.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para evolocumab, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir evolocumab eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Portuguese: Estique firmemente a pele, movendo o polegar e os restantes dedos em direções opostas, criando uma área de cerca de 5 centímetros de largura.
Icelandic: Teygðu húðina ákveðið með því að hreyfa þumalfingurinn og hina fingurna í gagnstæða átt og búa þannig til svæði sem er um 5 sentimetra (2 tommur) að breidd.
Portuguese: Repatha é utilizado em doentes que não conseguem controlar os seus níveis de colesterol apenas com uma dieta para baixar os níveis de colesterol.
Icelandic: Repatha er notað hjá sjúklingum sem ekki geta náð stjórn á kólesteról gildum sínum eingöngu með mataræði sem á að lækka kólesteról.
Portuguese: Repatha é um medicamento que diminui os níveis do "mau" colesterol, um tipo de gordura, no sangue.
Icelandic: Repatha er lyf sem lækkar gildi „vonda" kólesterólsins, sem er fitutegund, í blóðinu.
Portuguese: Repatha não foi testado em mulheres grávidas.
Icelandic: Repatha hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
Portuguese: Por exemplo, evite conservá-los no porta-luvas ou no porta-bagagens do seu automóvel.
Icelandic: Til dæmis skal ekki geyma það í hanskahólfi eða farangursgeymslu bíls.
Portuguese: • Com cuidado, bata levemente no corpo da seringa com os dedos até que a bolha/espaço de ar se mova para a parte superior da seringa.
Icelandic: Bankaðu varlega í sprautubolinn með fingrunum þar til loftbólan/bilið færist efst í sprautuna.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver prescrito Repatha juntamente com outro medicamento para baixar o colesterol siga as instruções que o seu médico lhe deu para tomar estes medicamentos em conjunto.
Icelandic: Hafi læknirinn ávísað Repatha ásamt öðru lyfi sem lækkar kólesteról skaltu fylgja leiðbeiningum læknisins um hvernig nota á þessi lyf saman.
Portuguese: Consulte as "Instruções de Utilização" detalhadas no final deste folheto sobre a forma de conservar, preparar, e utilizar o seu mini-doseador automático de Repatha em sua casa.
Icelandic: „Leiðbeiningar um notkun" í lok þessa fylgiseðils varðandi leiðbeiningar um hvernig á að geyma, undirbúa og nota Repatha sjálfvirka smáskammtarann heima.
Portuguese: Todos os doentes do estudo foram inicialmente tratados com Repatha 420 mg administrado uma vez por mês, exceto os submetidos a aférese de lipoproteínas à data da inclusão, que iniciaram com Repatha 420 mg a cada duas semanas.
Icelandic: Allir sjúklingarnir í rannsókninni fengu í upphafi meðferð með Repatha 420 mg einu sinni í mánuði nema þeir sem voru í blóðfitufrumuskiljun í upphafi en þeir fengu Repatha 420 mg á 2 vikna fresti.
Portuguese: É normal ver uma gota de medicamento na ponta da agulha.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa af lyfinu á nálaroddinum.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso hepático ligeiro (classe A Child-Pugh).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A).
Portuguese: Não volte a tapar a caneta pré-cheia nem ponha os dedos na proteção amarela de segurança.
Icelandic: Ekki setja hlífina aftur á áfyllta lyfjapennann eða setja fingurna í gulu öryggishlífina.
Portuguese: D Prepare e limpe o local da injeção.
Icelandic: D Undirbúðu og hreinsaðu stungustað.
Portuguese: A segurança a longo prazo, de níveis muito baixos, sustentados, de LDL-C (i.e. < 0,65 mmol/l, [< 25 mg/dl]) ainda não foi estabelecida.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi til lengri tíma við að viðhalda mjög lágum gildum af LDL-kólesteróli (þ.e.< 0,65 mmól/l [< 25 mg/dl]).
Portuguese: Forme uma prega de pele firme entre o polegar e os restantes dedos, criando uma área de cerca de 5 centímetros de largura.
Icelandic: Klíptu húðina milli þumalfingurs og hinna fingranna og búðu þannig til svæði sem er um 5 sentimetrar (2 tommur) að breidd.
Portuguese: O risco absoluto cardiovascular estava equilibrado entre os grupos de tratamento, adicionalmente ao evento-índice todos os doentes tiveram pelo menos 1 fator de risco cardiovascular major ou 2 minor; 80% tinham hipertensão, 36% tinham diabetes mellitus e 28% fumavam diariamente.
Icelandic: Heildaráhætta á hjarta- og æðasjúkdómum var í jafnvægi á milli meðferðarhópa, auk skráða atviksins voru allir sjúklingar með a.m.k. 1 stóran eða 2 minni áhættuþætti á hjarta- og æðasjúkdómum; 80% voru með háþrýsting, 36% voru með sykursýki og 28% reyktu daglega.
Portuguese: O estudo de Outcomes com Repatha (FOURIER) foi um estudo aleatorizado, conduzido por eventos, com dupla ocultação, de 27.564 doentes, com idades compreendidas entre os 40 e os 86 anos (média de idade 62,5 anos), com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida; 81% tinham tido previamente um enfarte do miocárdio, 19% tinham tido previamente um acidente vascular cerebral e 13% tinham diagnóstico de doença arterial periférica.
Icelandic: Repatha Outcomes rannsóknin (FOURIER) var slembiröðuð, tvíblind, atvikastýrð rannsókn hjá 27.564 þátttakendum, á aldrinum 40 til 86 ára (meðaltal aldurs 62,5 ár), með staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm vegna æðakölkunar; 81% höfðu áður fengið hjartadrep, 19% höfðu áður fengið slag og 13% voru með útslagæðakvilla.
Portuguese: O OSLER e o OSLER-2 foram dois estudos aleatorizados, controlados e de extensão sem ocultação para avaliar a segurança e eficácia de Repatha a longo prazo em doentes que concluíram o tratamento num estudo ‘principal'.
Icelandic: OSLER og OSLER-2 voru tvær slembiraðaðar, opnar, framhaldsrannsóknir með samanburðarhópi, til að meta öryggi og verkun Repatha til langs tíma hjá sjúklingum sem lokið hafa meðferð í fyrri rannsókn.
Portuguese: Borracha natural seca
Icelandic: Þurrt náttúrlegt gúmmí
Portuguese: É administrado: juntamente com uma estatina ou outro medicamento para baixar o colesterol, se a dose máxima de uma estatina não baixar suficientemente os níveis de colesterol.
Icelandic: Það er gefið: ásamt statíni eða öðrum kólesteróllækkandi lyfjum, ef hámarksskammtur statíns lækkar ekki gildi kólesteróls nægilega.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático grave (classe C Child-Pugh) não foram avaliados (ver secção 5.2).
Icelandic: Notkun lyfsins hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh C) hefur ekki verið rannsökuð (sjá kafla 5.2).
Portuguese: As reduções no LDL-C sérico e no colesterol total foram mais pronunciadas do que as observadas anteriormente com evolocumab isolado, tendo sido reversíveis após a cessação do tratamento.
Icelandic: LDL-kólesteróls og heildarkólesteróls í sermi var meira áberandi en hafði sést fyrr með evolocumabi einu og sér og gekk til baka þegar meðferð var hætt.
Portuguese: • O seu prestador de cuidados de saúde irá dizer-lhe quantas canetas pré-cheias de Repatha são necessárias para a sua dose.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun segja þér hversu marga Repatha áfyllta penna þú þarft fyrir skammtinn þinn.
Portuguese: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Países Baixos
Icelandic: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Holland
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Contém látex, consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Inniheldur latex, lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Portuguese: Administre Repatha logo que possa após a dose que se esqueceu de utilizar.
Icelandic: Notið Repatha um leið og mögulegt er eftir gleymdan skammt.
Portuguese: Combinação com uma estatina e estatina com outras terapêuticas antidislipidémicas
Icelandic: Samsett meðferð með statíni og statín ásamt annarri blóðfitulækkandi meðferð
Portuguese: O que fazer se a luz vermelha do mini-doseador automático carregado estiver intermitente de forma contínua e se se ouvirem bips.
Icelandic: Hvað gera skal ef stöðuljósið á áfyllta sjálfvirka smáskammtaranum blikkar stöðugt rauðu ljósi og bíphljóð heyrast.
Portuguese: Doentes idosos (com ≥ 65 anos) Não é necessário fazer ajustes da dose em doentes idosos.
Icelandic: Aldraðir (aldur ≥ 65 ára) Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum.
Portuguese: Na base de dados de segurança do Titular da AIM existiam 97 casos de reações de hipersensibilidade sistémica registados.
Icelandic: Í gagnagrunni markaðsleyfishafa fundust 97 tilfelli um altæk ofnæmisviðbrögð.
Portuguese: Repatha é utilizado adicionalmente à sua dieta para baixar o colesterol se:
Icelandic: Repatha er notað til viðbótar við sérstakt mataræði sem lækka á kólesteról ef þú ert:
Portuguese: Doses únicas subcutâneas de 140 mg de Repatha foram estudadas em 8 doentes com compromisso hepático ligeiro, em 8 doentes com compromisso hepático moderado e em 8 indivíduos saudáveis.
Icelandic: 140 mg skömmtum undir húð var rannsökuð hjá 8 sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi, 8 sjúklingum með í meðallagi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi og 8 heilbrigðum einstaklingum.
Portuguese: Consulte as "Instruções de Utilização" detalhadas no final deste folheto sobre a forma de conservar, preparar, e administrar as injeções de Repatha em casa.
Icelandic: „Leiðbeiningar um notkun" í lok þessa fylgiseðils varðandi leiðbeiningar um hvernig á að geyma, undirbúa og gefa Repatha inndælingu heima.
Portuguese: Não existe um tratamento específico para a sobredosagem com Repatha.
Icelandic: Engin sértæk meðferð er til við ofskömmtun Repatha.
Portuguese: No conjunto de análise integrada da segurança clínica, a incidência de indivíduos com acontecimentos adversos potencialmente associados a hipersensibilidade foi de 4,45% em qualquer grupo de evolocumab e de 3,95% em qualquer grupo de controlo; a taxa de risco relativo foi de 1,13 (IC 95%: 1,02; 1,25).
Icelandic: Í samþættum greiningarhluta fyrir klínískt öryggi var tíðni aukaverkana hjá einstaklingum sem tengdust hugsanlega ofnæmi 4,45% hjá öllum evolocumab hópum og 3,95% hjá einstaklingum í öllum samanburðarhópum; hlutfallsleg áhætta var 1,13 (95% CI: 1,02; 1,25).
Portuguese: Repatha não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com evolocumab.
Icelandic: Ekki á að nota Repatha á meðgöngu nema meðferð með evolocumabi sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Portuguese: (HDM) (grupos combinados de rosuvastatina, sinvastatina & atorvastatina)
Icelandic: (HMD) (saman rosuvastatin, simvastatin, & atorvastatin hópar)
Portuguese: Não é conhecido se Repatha poderá ser prejudicial para o feto.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Repatha hefur skaðleg áhrif á barnið.
Portuguese: • Poderá ouvir um som de bombeamento.
Icelandic: Þú gætir heyrt bíp-hljóð.
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência em estudos de registo, nas doses recomendadas, foram nasofaringite (7,4%), infeção das vias respiratórias superiores (4,6%), dorsalgia (4,4%), artralgia (3,9%), gripe (3,2%) e reações no local da injeção (2,2%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint var frá í lykilrannsóknum við ráðlagða skammta voru nefkoksbólga (7,4%), sýking í efri öndunarvegi (4,6%), bakverkir (4,4%), liðverkir (3,9%), inflúensa (3,2%) og viðbrögð á stungustað (2,2%).
Portuguese: • O mini-doseador automático contém pilhas, componentes eletrónicos e uma agulha.
Icelandic: Sjálfvirki smáskammtarinn inniheldur rafhlöður, rafeindabúnað og nál.