FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli studi preclinici di sicurezza farmacologica su efavirenz non rivelano rischi particolari per l'uomo.
Portuguese: Os estudos não clínicos de farmacologia de segurança com efavirenz não revelam riscos especiais para o ser humano.
Italian: In 35 pazienti trattati con efavirenz 600 mg una volta al giorno, la concentrazione massima di steady-state (Cmax)è stata di 12,9 ± 3,7 µM (29%) [media ± deviazione standard (DS) coefficiente di variazione (% CV)], la Cmin allo steady-state è stata di 5,6 ± 3,2 µM (57%) e l'AUC è stato di 184 ± 73 µM•h (40%).
Portuguese: Em 35 doentes que receberam 600 mg de efavirenz uma vez por dia, a concentração máxima (Cmax) em estado estacionário foi de 12,9 ± 3,7 µM (29%) [média ± desvio padrão (DP) (coeficiente de variação (%CV)], a Cmin em estado estacionário foi de 5,6 ± 3,2 µM (57%) e a AUC foi de 184 ± 73 µM•h (40%).
Italian: Due pazienti con rebound virologico confermato hanno sviluppato sostituzioni associate alla resistenza a efavirenz (NNRTI), tra cui le sostituzioni K103N, V106V/I/M e Y188Y/C della transcrittasi inversa alla settimana 240 (96 settimane di trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil) e alla settimana 204 (60 settimane di trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil).
Portuguese: Dois doentes com aumento virológico confirmado desenvolveram substituições associadas a resistência ao efavirenz (NNRTI), incluindo as substituições K103N, V106V/I/M e Y188Y/C da transcriptase reversa na semana 240 (96 semanas a fazer efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil) e na semana 204 (60 semanas a fazer efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil).
Italian: Esacerbazioni dell'epatite dopo interruzione del trattamento Nei pazienti affetti da HIV co-infetti con HBV, possono comparire evidenze cliniche e di laboratorio di epatite dopo interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Exacerbação de hepatite após interrupção do tratamento Em doentes infetados pelo VIH coinfetados pelo VHB, podem ocorrer evidências laboratoriais e clínicas de hepatite após interrupção do tratamento (ver secção 4.4).
Italian: 22% per alleviare i sintomi da astinenza.
Portuguese: A dose de metadona foi aumentada, em média, 22% para aliviar os sintomas de privação.
Italian: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: Altri antibiotici macrolidi, come l'eritromicina, non sono stati studiati in combinazione con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka.
Portuguese: Outros antibióticos macrólidos, como a eritromicina, não foram estudados em associação com Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka.
Italian: 8,9% (-7,7% to 25,6%)
Portuguese: 8,9% (-7,7% a 25,6%)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil nei bambini al di sotto di 18 anni di età non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em crianças com idade inferior a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Italian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67) GS-331007
Portuguese: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 a ↑ 67) GS-331007
Italian: Se il fosfato sierico è < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) o se la clearance della creatinina risulta < 50 ml/min in un paziente che assume Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, la funzionalità renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio nel sangue, di potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 50 ml/min em qualquer doente a receber Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, a função renal tem de ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo medições dos níveis sanguíneos de glucose e potássio e das concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Italian: Le diminuzioni della densità minerale ossea nella spina dorsale e le variazioni dal basale nei bio-marker ossei sono state significativamente superiori nel gruppo trattato con tenofovir disoproxil alla 144
Portuguese: Às 144 semanas, as diminuições nos níveis basais da densidade mineral óssea ao nível da coluna e as alterações nos níveis basais dos biomarcadores ósseos foram significativamente maiores no grupo de tratamento com tenofovir disoproxil.
Italian: Se il paziente dimentica una dose di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka per oltre 12 ore ed è quasi l'ora della dose successiva, il paziente non deve assumere la dose dimenticata e proseguire semplicemente con lo schema di dosaggio abituale.
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e tiverem decorrido mais de 12 horas e estiver quase na hora de tomar a próxima dose, o doente não deve tomar a dose esquecida e deve continuar simplesmente com o esquema de toma habitual.
Italian: Il medico può decidere di modificare la dose o prescriverle in alternativa un altro antibiotico.
Portuguese: O seu médico pode achar que é melhor ajustar a sua dose ou dar-lhe um antibiótico alternativo.
Italian: Si raccomanda di assumere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka a stomaco vuoto, preferibilmente al momento di coricarsi.
Portuguese: Recomenda-se que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka seja tomado com o estômago vazio, de preferência ao deitar.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka non deve essere co-somministrato con medicinali contenenti efavirenz a meno che non sia necessario per l'adattamento della dose, ad esempio con rifampicina (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser coadministrado com medicamentos que contenham efavirenz a menos que seja necessário para o ajuste da dose, por ex., com rifampicina (ver secção 4.2).
Italian: Il medico può decidere di sottoporla a un test di gravidanza per accertarsi che lei non sia in stato di gravidanza prima di cominciare il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: O seu médico pode pedir que faça um teste de gravidez para se certificar de que não está grávida antes de iniciar o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Italian: Comune ipertrigliceridemia iperglicemia, ipertrigliceridemia
Portuguese: Frequentes hipertrigliceridemia hiperglicemia, hipertrigliceridemia
Italian: In caso di interruzione della terapia con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, è necessario tenere presente la lunga emivita di efavirenz (vedere paragrafo 5.2) e la lunga emivita intracellulare di tenofovir ed emtricitabina.
Portuguese: Se a terapêutica com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka for interrompida, deve ter-se em consideração o tempo de semi-vida prolongado de efavirenz (ver secção 5.2) e os tempos de semi-vida intracelular prolongados de tenofovir e emtricitabina.
Italian: I sintomi a carico del sistema nervoso associati a efavirenz in genere iniziano durante il primo o il secondo giorno di terapia e solitamente terminano dopo le prime due-quattro settimane.
Portuguese: Os sintomas ao nível do sistema nervoso associados ao efavirenz iniciam-se normalmente no primeiro ou nos dois primeiros dias de tratamento e desaparecem normalmente durante as primeiras duas a quatro semanas.
Italian: 0% (-2,4% to 4,2%)
Portuguese: 0% (-2,4% a 4,2%)
Italian: Le reazioni avverse osservate nello studio clinico e nell'esperienza post-marketing con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e con i singoli componenti di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil nella terapia di combinazione antiretrovirale sono di seguito riportate nella Tabella 2, in base alla classificazione per sistemi e organi, alla frequenza e al(i) componente(i) di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil al(i) quale(i) si attribuiscono le reazioni avverse.
Portuguese: As reações adversas obtidas em estudos clínicos e na experiência pós-comercialização com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e os componentes individuais de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil na terapêutica antirretroviral combinada estão listadas na Tabela 2 abaixo por classe de sistema de órgãos, frequência e os componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil aos quais as reações adversas são atribuíveis.
Italian: Adattamento della dose: in caso di co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e rifampicina a pazienti di peso pari o superiore a 50 kg, si può prendere in considerazione una dose supplementare di 200 mg/die (800 mg in totale) di efavirenz (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Ajuste da dose: se Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka for coadministrado com rifampicina em doentes com 50 kg ou mais de peso, pode ser considerada uma dose adicional de 200 mg/dia (800 mg no total) de efavirenz (ver secção 4.5).
Italian: Se nota segni di eruzione cutanea grave, con formazione di vescicole o febbre, non prenda più Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e informi subito il medico.
Portuguese: Se observar alguns sinais de uma erupção na pele grave com bolhas ou febre, pare de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e informe o seu médico imediatamente.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka in combinazione con darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno può determinare una Cmin subottimale di darunavir.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka em combinação com darunavir/ritonavir 800/100 mg uma vez por dia pode resultar numa Cmin subótima de darunavir.
Italian: Se è in gravidanza deve prendere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka solo se decide, con il consiglio del medico, che è assolutamente necessario.
Portuguese: Se estiver grávida, só deverá tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka se for decidido entre si e o seu médico que é realmente necessário.
Italian: Opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV a carico dei reni, che includa un regolo calcolatore per la clearance della creatinina
Portuguese: - Resumo das Características do Medicamento - Brochura educacional sobre compromisso renal em casos de infeção pelo VIH, incluindo a régua de cálculo da depuração da creatinina
Italian: - Una volta che inizia a prendere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, stia attento a:
Portuguese: - Uma vez que esteja já a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, fique atento a:
Italian: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, sodio laurilsolfato, croscarmellosa sodica, ferro ossido rosso (E172), magnesio stearato, sodio steril fumarato.
Portuguese: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, óxido de ferro vermelho (E172), estearato de magnésio e estearil fumarato de sódio.
Italian: Vedere paragrafo 2 " Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contiene sodio".
Portuguese: Ver secção 2 "Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém sódio".
Italian: 1,2% (-2,3% to 6,7%)
Portuguese: 1,2% (-2,3% a 6,7%)
Italian: Non sono stati condotti studi farmacocinetici con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil nei neonati e nei bambini sotto i 18 anni di età (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Não foram efetuados estudos farmacocinéticos com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em lactentes e em crianças com idade inferior a 18 anos de idade (ver secção 4.2).
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è disponibile in flaconi da 30 compresse, con una chiusura in polipropilene a prova di bambino con un gel di silice come essiccante, che aiuta a proteggere le compresse dall'umidità.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka apresenta-se em frascos de 30 comprimidos, com fecho resistente à abertura por crianças, com exsicante de sílica gel incorporado que ajuda a proteger os comprimidos da humidade.
Italian: 3, stato confusionale aggressione 3, catatonia
Portuguese: 3, agressividade catatonia
Italian: La carbamazepina può ridurre la quantità di efavirenz, uno dei componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, nel sangue.
Portuguese: A carbamazepina pode reduzir a quantidade de efavirenz, um dos componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, no seu sangue.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve essere preso ogni giorno.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka tem de ser tomado todos os dias.
Italian: Generalmente Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka non viene preso con altri medicinali che possono danneggiare i reni (vedere Altri medicinali e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka).
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins (ver Outros medicamentos e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka).
Italian: pazienti con HIV-1 RNA < 50 copie/ml
Portuguese: doentes com ARN VIH-1 < 50 cópias/ml
Italian: Il medico può richiedere esami del sangue a intervalli regolari per monitorare accuratamente la funzione del fegato (vedere paragrafo 3, Se interrompe il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka).
Portuguese: O seu médico pode então pedir análises ao sangue em intervalos regulares para verificar se o seu fígado está a funcionar corretamente (ver secção 3, Se parar de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka).
Italian: La mutazione M184V/I si è sviluppata in 2 su 19 (10,5%) dei ceppi isolati analizzati in pazienti del gruppo efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil e in 10 su 29 (34,5%) ceppi isolati analizzati nel gruppo efavirenz + lamivudina/zidovudina (valore p < 0,05, test Fisher's Exact di confronto del gruppo emtricitabina + tenofovir disoproxil con il gruppo lamivudina/zidovudina tra tutti i pazienti).
Portuguese: - A mutação M184V/I desenvolveu-se em 2/19 (10,5%) dos isolados analisados de doentes no grupo de efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil e em 10/29 (34,5%) dos isolados analisados do grupo de efavirenz + lamivudina/zidovudina (p<0,05, Teste Exato de Fisher comparando o grupo de emtricitabina + tenofovir disoproxil ao grupo de lamivudina/zidovudina entre todos os indivíduos).
Italian: Quando i due strati sono stati analizzati separatamente, le percentuali di risposta nello strato con precedente trattamento con PI sono state numericamente inferiori per i pazienti passati ad efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil [92,4% versus 94,0% di PVR (analisi di sensibilità) per efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e per i pazienti SBR (proseguimento del regime iniziale) rispettivamente; una differenza (IC 95%) di -1,6% (-10,0%, 6,7%)].
Portuguese: Quando se analisaram os dois estratos separadamente, as taxas de resposta no estrato com tratamento anterior com PIs foram numericamente inferiores para os doentes que mudaram para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil [92,4% vs 94% para a PVR (análise de sensibilidade) para doentes em efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e SBR (stayed on their baseline regimen) respetivamente; uma diferença (IC 95%) de -1,6% (-10,0%, 6,7%)].
Italian: Se ha sofferto di eruzione durante il trattamento con un altro NNRTI, è possibile che abbia un rischio maggiore di sviluppare eruzioni cutanee con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Se tiver tido uma erupção na pele enquanto tomou outro NNRTI, pode ter um risco acrescido de ter uma erupção na pele com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Italian: Non deve prendere un'altra compressa se ha vomitato più di un'ora dopo aver preso Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Não terá de tomar outro comprimido se tiver vomitado após 1 hora da toma de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Italian: pazienti con HIV-1 RNA < 200 copie/ml
Portuguese: doentes com ARN VIH-1 < 200 cópias/ml
Italian: Inoltre, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka non deve essere assunto insieme ad altri medicinali che contengano efavirenz (a meno che non sia stato consigliato dal medico), emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, lamivudina o adefovir dipivoxil.
Portuguese: Igualmente, não deve tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com quaisquer outros medicamentos que contenham efavirenz (a menos que recomendado pelo seu médico), emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida, lamivudina ou adefovir dipivoxil.
Italian: concentrazioni plasmatiche di elbasvir/grazoprevir causata dall'induzione del CYP3A4 o della P-gp.
Portuguese: Esta perda deve-se a diminuições significativas das concentrações plasmáticas de elbasvir/grazoprevir causadas pela indução do CYP3A4 ou da gp-P.
Italian: Associazione di emtricitabina e tenofovir disoproxil
Portuguese: Associação de emtricitabina e tenofovir disoproxil
Italian: Non esistono esperienze cliniche con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in pazienti che presentino fallimento virologico nel trattamento antiretrovirale di prima linea o nel trattamento in combinazione con altri antiretrovirali.
Portuguese: Não existe experiência clínica com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes que apresentam falência virológica num regime antirretroviral de primeira linha ou em associação a outros medicamentos antirretrovirais.
Italian: Se dimentica una dose di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione, la prenda il prima possibile e, quindi, prenda la dose successiva all'ora prevista.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka no período de 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, tome-a o mais rapidamente possível, e depois tome a sua dose seguinte à hora do costume.
Italian: Se il medico decide di farle interrompere uno dei componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, le possono essere dati efavirenz, emtricitabina e/o tenofovir disoproxil separatamente o con altri medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Portuguese: Se o seu médico decidir interromper um dos componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, pode ser-lhe dado efavirenz, emtricitabina e/ou tenofovir disoproxil em separado ou com outros medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Italian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16)
Portuguese: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 a ↑ 16)
Italian: 3, allucinazione umore euforico 3, labilità affettiva
Portuguese: 3, alucinação euforia
Italian: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è stato studiato nei pazienti di età superiore a 65 anni.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudado em doentes com idade superior a 65 anos.
Italian: cedimento dei muscoli, dolore muscolare o debolezza muscolare anemia (bassa conta dei globuli rossi) sensazione di giramento di testa (vertigini), fischio, ronzio o altro rumore persistente all'orecchio visione offuscata brividi di freddo aumento di volume del petto negli uomini diminuzione del desiderio sessuale rossore secchezza della bocca aumento dell'appetito
Portuguese: - perda de força muscular, dor muscular ou fraqueza muscular - anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos sanguíneos) - sensação de tonturas e desiquilíbrio (vertigem), assobios, zumbidos, ou outro ruído persistente nos ouvidos - visão turva - arrepios - aumento da mama nos homens - diminuição do impulso sexual - vermelhidão - boca seca - aumento do apetite
Italian: Quando inizierà o interromperà l'assunzione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka il medico dovrà monitorarle attentamente i livelli nel sangue dell'immunosoppressore e può adattarle la dose.
Portuguese: Quando começar ou parar de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, o seu médico irá monitorizar cuidadosamente os seus níveis plasmáticos de imunosupressor e pode ser necessário ajustar a sua dose.
Italian: Se è affetto da grave malattia del fegato, non prenda Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka (vedere sopra, paragrafo 2, Non prenda Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka).
Portuguese: Se tiver uma doença grave no fígado, não tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka (ver acima na secção 2, Não tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka).
Italian: Non sono attualmente disponibili dati derivati da studi clinici con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in pazienti non pretrattati o in pazienti intensamente pretrattati.
Portuguese: Presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia ou em doentes tratados previamente de forma intensa.
Italian: Non deve prendere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka con alcuni medicinali.
Portuguese: Não deve tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com certos medicamentos.
Italian: Nei pazienti pediatrici si è osservata comunemente anemia e molto comunemente alterazione della pigmentazione cutanea (aumento della pigmentazione) quando trattati con emtricitabina.
Portuguese: Quando a emtricitabina foi administrada a doentes pediátricos, a anemia foi frequente e a alteração da pigmentação cutânea (hiperpigmentação) foi muito frequente.
Italian: di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka non è raccomandato nei pazienti che hanno manifestato una reazione cutanea potenzialmente fatale (ad es. sindrome di Stevens-Johnson) durante l'assunzione di un NNRTI.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é recomendado em doentes que tenham tido uma reação cutânea potencialmente fatal (ex. síndrome de Stevens-Johnson) enquanto tomavam um NNRTI.
Italian: Efavirenz, uno dei principi attivi di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, può rimanere nel sangue per un certo periodo di tempo dopo la fine del trattamento.
Portuguese: O efavirenz, um dos componentes ativos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, pode permanecer no seu sangue durante algum tempo após paragem da terapêutica.
Italian: efavirenz.
Portuguese: de efavirenz.
Italian: Tabella 1: Interazioni tra efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil o il suo singolo componente/ i suoi singoli componenti e altri medicinali
Portuguese: Tabela 1: Interações entre efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil ou o(s) seu(s) componente(s) individual(ais) e outros medicamentos
Italian: Poiché Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è un medicinale di combinazione e poiché l'intervallo di dosaggio dei singoli componenti non può essere modificato, il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve essere interrotto nei pazienti con valori confermati di clearance della creatinina < 50 ml/min o con decrementi del fosfato sierico a < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Portuguese: Uma vez que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é um medicamento de associação e o intervalo entre doses dos componentes individuais não pode ser alterado, o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka tem de ser interrompido em doentes com uma depuração da creatinina < 50 ml/min confirmada ou uma diminuição do fosfato sérico para valores < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Italian: Cmax: ↓ 45% (Induzione del CYP3A4 o della P-gp, effetto su elbasvir)
Portuguese: Cmax: ↓ 45% (indução do CYP3A4 ou gp-P - efeito sobre elbasvir)
Italian: Se accidentalmente prende troppe compresse di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, può aumentare il rischio che si manifestino i possibili effetti indesiderati correlati a questo medicinale (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Portuguese: Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode correr um maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).