FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Volg hun instructies op.
Swedish: Följ deras anvisningar.
Dutch: Mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Swedish: Får ej säljas separat.
Dutch: Maand 6 Maand 12
Swedish: Månad 6 Månad 12
Dutch: Behandeling mag niet worden hervat.
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas.
Dutch: 192 patiënten werden behandeld.
Swedish: 192 patienter behandlades.
Dutch: Een hoorbare "klik" bevestigt een juiste wijze van activering.
Swedish: Ett hörbart "klick" bekräftar korrekt aktivering.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Signifor bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Signifor för barn och ungdomar i åldrarna 0 till 18 år har inte fastställts.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar omdat er voor deze leeftijdsgroep geen gegevens zijn.
Swedish: Ge inte det här läkemedlet till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns några data för denna åldersgrupp.
Dutch: Andere bijwerkingen van Signifor kunnen zijn:
Swedish: Andra biverkningar av Signifor kan vara:
Dutch: Als dat gebeurt, moet u dat direct aan uw arts vertellen.
Swedish: Om detta händer, ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Dutch: U bent nu klaar om te injecteren.
Swedish: Nu är du redo att injicera.
Dutch: De verbetering waargenomen tot week 24 tussen de behandelingsgroepen was ook niet statistisch significant.
Swedish: Förbättringen som observerats upp till vecka 24 mellan behandlingsgrupperna var inte heller statistiskt signifikant.
Dutch: Normalisatie van IGF-1
Swedish: Normalisering av IGF-1
Dutch: Soortgelijke resultaten werden ook gezien in maand 12.
Swedish: Liknande resultat sågs även månad 12.
Dutch: U moet ook de instructies aan het einde van deze bijsluiter lezen.
Swedish: Du bör också läsa anvisningarna i slutet av den här bipacksedeln.
Dutch: Aan het onderzoek namen 150 patiënten deel.
Swedish: Studien inkluderade 150 patienter.
Dutch: Om uzelf een injectie te geven heeft u het volgende nodig:
Swedish: För att ge dig själv en injektion behöver du:
Dutch: Deze variatie is matig en wordt van gering belang geacht gezien het grote leeftijdsbereik waarin het effect werd waargenomen.
Swedish: Denna variation är måttlig och anses vara av mindre betydelse med tanke på det breda åldersintervall inom vilket effekten observerades.
Dutch: De incidentie van deze gebeurtenissen was het hoogst in de eerste 3 maanden van de behandeling.
Swedish: Incidensen av sådana händelser var högst under de första tre månaderna av behandlingen.
Dutch: Er zijn geen gegevens uit langdurige follow-up beschikbaar.
Swedish: Det finns inga data från långsiktig uppföljning.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2012 Datum van laatste verlenging: 18 november 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 april 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 18 november 2016
Dutch: Er zijn twee essentiële stappen in de reconstitutie van Signifor.
Swedish: Det finns två kritiska steg vid beredning av Signifor.
Dutch: De dosis mag tijdelijk of permanent worden verlaagd.
Swedish: Dosen kan sänkas antingen temporärt eller permanent.
Dutch: Signifor vermindert de productie van deze hormonen en mogelijk ook de omvang van het adenoom.
Swedish: Signifor minskar produktionen av dessa hormoner och möjligen också adenomets storlek.
Dutch: Een totaal van 358 patiënten werd gerandomiseerd en behandeld.
Swedish: Totalt 358 patienter randomiserades och behandlades.
Dutch: - geneesmiddelen voor de controle van de bloeddruk zoals:
Swedish: - läkemedel för att reglera blodtrycket som:
Dutch: De plasma-eiwitbinding is matig (88%) en onafhankelijk van de concentratie.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är måttlig (88 %) och oberoende av koncentrationen.
Dutch: ULN = upper limit of normal
Swedish: ULN = övre normalgränsen
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdpersonal:
Dutch: Twee derde van alle patiënten was al geopereerd.
Swedish: Två tredjedelar av alla patienter hade genomgått kirurgi.
Dutch: lumefantrine);
Swedish: lumefantrin).
Dutch: De injectieplaats is de plek op uw lichaam waar u zichzelf de injectie gaat geven.
Swedish: Injektionsstället är det ställe på kroppen där du ska ge dig själv injektionen.
Dutch: Soortgelijke trends werden gezien in maand 12.
Swedish: Liknande trender observerades månad 12.
Dutch: Tabel 3 Belangrijkste resultaten in week 24 (Onderzoek C2402)
Swedish: Tabell 3 Viktiga resultat vid vecka 24 (Studie C2402)
Dutch: Tijdens de extensiefase bleef het tumorvolume dalen.
Swedish: Under förlängningsfasen fortsatte tumörvolymen att minska.
Dutch: Somatostatine (SRIF-14)
Swedish: Somatostatin (SRIF-14)
Dutch: De patiënt dient gecontroleerd te worden op respons en verdraagbaarheid en verdere dosisaanpassingen kunnen noodzakelijk zijn.
Swedish: Patienten ska övervakas med avseende på respons och tolerabilitet och ytterligare dosjusteringar kan behövas.
Dutch: Alopecia, pruritus
Swedish: Alopeci, pruritus
Dutch: Alle analyses werden verricht op basis van de gerandomiseerde dosisgroepen.
Swedish: Alla analyser utfördes på basis av de randomiserade dosgrupperna.
Dutch: Lineariteit en tijdafhankelijkheid
Swedish: Linjäritet och tidsberoende
Dutch: Ziekte van Cushing
Swedish: Cushings sjukdom
Dutch: Pasireotide had geen invloed op de insulinegevoeligheid.
Swedish: Pasireotid påverkade inte insulinkänsligheten.
Dutch: Gebaseerd op de lokale klinische praktijk, zal uw arts of verpleegkundige u vertellen welke methode te gebruiken.
Swedish: Baserat på den lokala klinikens tillvägagångssätt, kommer din läkare eller sjuksköterska att tala om för dig vilken metod de skulle vilja att du använder.
Dutch: De 60 mg sterkte dient alleen gebruikt te worden voor de behandeling van acromegalie.
Swedish: Styrkan 60 mg ska endast användas för behandling av akromegali.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van pasireotide bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns begränsade data från användning av pasireotid hos gravida kvinnor.
Dutch: Plaatsen met verschijnselen van ontsteking of irritatie moeten vermeden worden.
Swedish: Ställen som visar tecken på inflammation eller irritation bör undvikas.
Dutch: Frequenties werden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Dutch: Amylase verhoogd, protrombinetijd verlengd
Swedish: Förhöjt amylas, förlängd protrombintid
Dutch: Het wordt gebruikt om acromegalie bij volwassenen te behandelen.
Swedish: Det används till att behandla akromegali hos vuxna patienter.
Dutch: Wat is Signifor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Signifor är och vad det används för
Dutch: Demografie
Swedish: Demografi
Dutch: Alcoholdoekjes of iets vergelijkbaars
Swedish: Spritservetter eller liknande
Dutch: - Als u een seksueel actieve vrouw bent, dient u tijdens de behandeling een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken.
Swedish: - Om du är kvinna och sexuellt aktiv ska du använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen.
Dutch: Oudere patiënten (≥65 jaar) Leeftijd is geen significante covariabele in de farmacokinetische populatieanalyse van patiënten.
Swedish: Äldre patienter (≥65 år) Ålder är inte en signifikant kovariat i populationsfarmakokinetiska analyser av patienter.
Dutch: Deze receptorsubtypes komen onder normale fysiologische omstandigheden in verschillende weefsels tot expressie.
Swedish: Dessa receptorsubtyper uttrycks i olika vävnader under normala fysiologiska förhållanden.
Dutch: Daarna dient de leverfunctie te worden gecontroleerd waar dit klinisch aangewezen is.
Swedish: Därefter bör leverfunktionen kontrolleras när det är kliniskt lämpligt.
Dutch: De injectie kan bereid worden door ofwel gebruik te maken van twee verschillende naalden om de oplossing op te zuigen en te injecteren of één korte dunne injectie naald voor beide stappen.
Swedish: Injektionen kan beredas med användning av antingen två olika nålar för att dra upp och injicera lösningen eller en kort fin injektionsnål för båda stegen.
Dutch: De verdeling tussen bloedcellen en plasma is concentratieonafhankelijk en laat zien dat pasireotide zich voornamelijk in het plasma bevindt (91%).
Swedish: Distributionen mellan blod och plasma är koncentrationsoberoende och visar att pasireotid i första hand återfinns i plasma (91 %).
Dutch: Alle QT-gerelateerde voorvallen waren van voorbijgaande aard en verdwenen zonder therapeutische interventie.
Swedish: Alla QT-relaterade händelser var övergående och upphörde utan terapeutisk intervention.
Dutch: Houd de onderkant van de ampul in één hand.
Swedish: Håll botten av ampullen i ena handen.
Dutch: Uw arts zal regelmatig controleren hoe u op de behandeling met Signifor reageert en vaststellen welke dosis het beste voor u is.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera hur du svarar på behandlingen med Signifor och avgöra vilken dos som är bäst för dig.
Dutch: N=65 n (%), p-waarde
Swedish: N=65 n (%), p värde
Dutch: LET OP:
Swedish: OBSERVERA:
Dutch: Resultaten zijn gemiddelde SEM van IC50-waarden uitgedrukt als nmol/l.
Swedish: Resultaten är medelvärdet SEM av IC50-värden uttryckta som nmol/l.
Dutch: Somatostatineanaloga binden zich met verschillende potenties aan hsst-receptoren (zie tabel 2).
Swedish: Somatostatinanaloger binder till hsst-receptorer med olika potens (se tabell 2).
Dutch: Deze reacties waren meestal laaggradig, vereisten geen interventie en verbeterden bij voortzetting van de behandeling.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligen av låg grad, krävde ingen intervention och förbättrades vid fortsatt behandling.
Dutch: Zorg ervoor dat de naald niets aanraakt.
Swedish: Låt inte nålen nudda någonting.
Dutch: U kunt plotselinge rugpijn of pijn aan de rechterkant van uw buik krijgen.
Swedish: Du kan uppleva plötslig ryggsmärta eller smärta i höger sida av buken.
Dutch: Voor informatie over de instructies voor het gebruik, zie het einde van de bijsluiter "Hoe injecteert u Signifor?
Swedish: För information om bruksanvisningen, se slutet av bipacksedeln "Hur du injicerar Signifor".
Dutch: Vermoeidheid omvat vermoeidheid en asthenie.
Swedish: Trötthet inkluderar trötthet och asteni.
Dutch: - U mag Signifor niet tijdens de zwangerschap gebruiken tenzij hier een duidelijke noodzaak toe bestaat.
Swedish: - Signifor ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Dutch: Farmacokinetische steady-state voor pasireotide voor intramusculair gebruik wordt bereikt na drie maanden.
Swedish: Farmakokinetiskt steady state för pasireotid intramuskulär användning uppnås efter tre månader.
Dutch: Breng in al deze gevallen de gehele verpakking terug naar de apotheek.
Swedish: I samtliga dessa fall ska du lämna tillbaka hela förpackningen till apoteket.
Dutch: Er werd geen verandering in de farmacokinetiek (snelheid of mate van blootstelling) van pasireotide waargenomen.
Swedish: Ingen förändring av farmakokinetiken (hastighet eller grad av exponering) för pasireotid observerades.
Dutch: Er zijn bij de mens vijf somatostatinereceptorsubtypes bekend: hsst1, 2, 3, 4 en 5.
Swedish: Fem humana subtyper av somatostatinreceptorer är kända: hsst1, 2, 3, 4 och 5.
Dutch: Daarom moet u niet stoppen met het gebruik van Signifor tenzij uw arts u dat zegt.
Swedish: Därför ska du inte sluta att använda Signifor, såvida inte läkaren säger det.
Dutch: De dosis mag niet hoger zijn dan 40 mg.
Swedish: Dosen ska inte överstiga 40 mg.
Dutch: Gebaseerd op de accumulatieve ratio's van AUC, was de berekende effectieve halfwaardetijd (t1/2,eff) bij gezonde volwassen vrijwilligers ongeveer 12 uur.
Swedish: Baserat på AUC:s ackumulationskvoter var den beräknade, effektiva halveringstiden (t1/2, eff) hos friska frivilliga cirka 12 timmar.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt dat u zwanger kunt zijn, is het belangrijk dat u dit aan uw arts zegt; deze zal met u bespreken of u Signifor tijdens uw zwangerschap kunt gebruiken.
Swedish: Om du är gravid eller tror att du kan vara det, är det viktigt att du talar om det för läkaren, som kommer att vilja diskutera om du kan använda Signifor eller inte under graviditeten.
Dutch: Patiënten die in zowel maand 1 als maand 2 niet onder controle zijn, zijn waarschijnlijk (90%) in de maanden 6 en 12 ook niet onder controle.
Swedish: Patienter som inte hade uppnått kontroll månad 1 och månad 2 uppnådde sannolikt (90 %) inte kontroll månad 6 och 12.
Dutch: Pasireotide
Swedish: Pasireotid
Dutch: Voor een bereik van 60-100 kg zal de afname van de AUCss met toenemend gewicht naar verwachting ongeveer 27% zijn, wat matig en van gering klinisch belang wordt geacht.
Swedish: För ett intervall på 60-100 kg förutses AUCss minska med ca 27 % med ökande vikt, vilket anses vara måttligt och av liten klinisk betydelse.
Dutch: Afhankelijk van de resultaten en hoe u zich voelt, kan het nodig zijn dat de dosis van Signifor die bij elke injectie wordt gegeven, moet worden verlaagd of verhoogd.
Swedish: Beroende på resultaten och hur du mår kan dosen av Signifor som ges vid varje injektion behöva sänkas eller höjas.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn bij pediatrische patiënten geen onderzoeken verricht.
Swedish: Pediatrisk population Inga studier har utförts på pediatriska patienter.
Dutch: Uw behandeling met Signifor moet worden voortgezet zolang als uw arts u vertelt dat het nodig is.
Swedish: Din behandling med Signifor bör fortsätta så länge som din läkare säger att det är nödvändigt.
Dutch: Signifor kan invloed hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken.
Swedish: Signifor kan påverka vissa andra läkemedels verkningssätt.
Dutch: Breng in beide gevallen de gehele verpakking terug naar de apotheek.
Swedish: I båda dessa fall ska du lämna tillbaka hela förpackningen till apoteket.
Dutch: Effecten op de vrouwelijke vruchtbaarheid
Swedish: Effekt på kvinnlig fertilitet
Dutch: Signifor is een geneesmiddel dat de werkzame stof pasireotide bevat.
Swedish: Signifor är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pasireotid.
Dutch: Een totaal van 181 patiënten voltooide de kernfase (24 weken) van de studie.
Swedish: Totalt 181 patienter fullföljde core-fasen (24 veckor) i studien.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers wordt pasireotide voornamelijk in onveranderde vorm aangetroffen is plasma, urine en feces.
Swedish: Hos friska frivilliga återfinns pasireotid främst i oförändrad form i plasma, urin och feces.
Dutch: Pasireotide kan de relatieve biologische beschikbaarheid van ciclosporine verminderen.
Swedish: Pasireotid kan minska den relativa biotillgängligheten av ciklosporin.
Dutch: Verbeteringen werden waargenomen in beide dosisgroepen voor CushingQol en de "Mental Component Summary (MCS)" van SF-12v2, maar niet voor de "Physical Component Summary (PCS)" van SF-12v2.
Swedish: Förbättringar observerades i båda dosgrupperna för CushingQoL och av Mental Component Summary (MCS) i SF12v2, men inte av Physical Component Summary (PCS) i SF-12v2.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts uw hartslag wil controleren met een apparaat dat de elektrische activiteit van het hart meet (een "ECG", of elektrocardiogram).
Swedish: Läkaren kan vilja kontrollera hjärtfrekvensen med användning av en apparat som mäter hjärtats elektriska aktivitet ("EKG" eller elektrokardiogram).
Dutch: De respons in de dosisarm met 0,9 mg bleek hoger te zijn voor patiënten met een lager gemiddeld UFC bij baseline.
Swedish: Svaret i dosgruppen 0,9 mg föreföll vara högre för patienter med lägre genomsnittligt UFC vid baseline.
Dutch: Sinusbradycardie omvat bradycardie en sinusbradycardie.
Swedish: Sinusbradykardi inkluderar bradykardi och sinus bradykardi.
Dutch: In geval van een overdosis wordt het opstarten van passende ondersteunende behandeling aanbevolen, op geleide van de klinische status van de patiënt, totdat de symptomen verdwijnen.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas att lämplig understödjande behandling sätts in, baserad på patientens kliniska status, till dess att symtomen försvinner.
Dutch: - Lage bloeddruk.
Swedish: - Lågt blodtryck.
Dutch: Actieve controle N=68 n (%)
Swedish: Aktiv kontroll N=68 n (%)
Dutch: - Langzame hartslag.
Swedish: - Långsam hjärtrytm.
Dutch: Twee maanden na de start van behandeling met Signifor moeten patiënten op een klinisch gunstig effect worden beoordeeld.
Swedish: Två månader efter behandlingsstart med Signifor bör patienterna utvärderas med avseende på klinisk nytta.
Dutch: Hoeveel Signifor moet u gebruiken?
Swedish: Hur mycket Signifor du ska använda
Dutch: Dit kan betekenen dat de bloedspiegels van groeihormoon of andere hormonen in uw bloed moeten worden gemeten.
Swedish: Det kan innefatta mätning av nivåerna av tillväxthormon eller andra hormoner i ditt blod.
Dutch: Als u gelijktijdig andere geneesmiddelen gebruikt (ook bij geneesmiddelen zonder recept), kan het nodig zijn dat uw arts uw hart met meer zorg moet controleren of de dosering van Signifor of uw andere geneesmiddel moet wijzigen.
Swedish: Om du använder andra läkemedel samtidigt med Signifor (även receptfria läkemedel), kan läkaren behöva kontrollera hjärtat noggrannare eller ändra dosen av Signifor eller de andra läkemedlen.
Dutch: - Signifor kan uw hartslag verlagen.
Swedish: - Signifor kan sänka hjärtfrekvensen.
Dutch: - Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Swedish: - Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Dutch: Meervoudige verpakking: 3 verpakkingen met 1 injectiekit
Swedish: Flerpack: 3 förpackningar med 1 injektionsförpackning
Dutch: Dit geneesmiddel wordt geleverd in een ampul, dat wil zeggen een klein glazen flesje.
Swedish: Detta läkemedel finns i en ampull, dvs. en liten glasbehållare.
Dutch: Raadpleeg uw arts over de noodzaak van anticonceptie voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Fråga din läkare om behovet av preventivmedel innan du tar detta läkemedel.
Dutch: In carcinogeniteitsonderzoek bij ratten en transgene muizen werd geen carcinogeen potentieel vastgesteld.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier utförda på råtta och transgen mus identifierade inte någon karcinogen potential.
Dutch: Gegevens over de ziekte van Cushing bij patiënten ouder dan 65 jaar zijn beperkt, maar suggereren geen klinisch significant verschil in veiligheid en werkzaamheid in vergelijking met jongere patiënten.
Swedish: Data om patienter med Cushings sjukdom över 65 år är begränsade men tyder inte på några kliniskt relevanta skillnader i säkerhet och effekt jämfört med yngre patienter.
Dutch: Hyperglykemie, diabetes mellitus
Swedish: Hyperglykemi, diabetes mellitus
Dutch: De frequentie en de ernst van de bijwerkingen waren over het algemeen hoger bij de hogere startdosis van 30 mg, maar dit was niet bij alle bijwerkingen het geval.
Swedish: Frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar tenderade att öka med den högre startdosen på 30 mg, men detta var inte konsekvent för alla biverkningar.
Dutch: Veranderingen bij de groep met octreotide voor intramusculair gebruik of lanreotide voor diepe subcutane injectie waren niet statistisch significant.
Swedish: Förändringar för grupperna oktreotid intramuskulär användning eller lanreotid djup subkutan injektion var inte statistiskt signifikanta.
Dutch: Bewaar Signifor ampullen volgens de bewaarvoorschriften die vermeld staan op de doos.
Swedish: Förvara Signifor ampuller i enlighet med de förvaringsanvisningar som anges på kartongen.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u te maken krijgt met een van de volgende bijwerkingen:
Swedish: Tala om för din läkare om du får något av följande:
Dutch: Breng de naald volledig in de linker- of rechtergluteus in een hoek van 90° met de huid.
Swedish: För in kanylen fullständigt i vänster eller höger glutealmuskel i en 90° vinkel mot huden.
Dutch: Een snelle, volledige of bijna volledige onderdrukking van het ACTH kan leiden tot een afname van de concentraties circulerend cortisol en mogelijk tot voorbijgaand hypocortisolisme/hypoadrenalisme.
Swedish: Snabb, fullständig eller nästan fullständig hämning av ACTH kan leda till en sänkning av nivåerna av cirkulerande kortisol och potentiellt till hypokortisolism/hypoadrenalism.
Dutch: Controle van de leverfunctie is aan te bevelen vóór behandeling met pasireotide en na een, twee, vier, acht en twaalf weken gedurende de behandeling.
Swedish: Kontroll av leverfunktionen rekommenderas före behandling med pasireotid och efter en, två, fyra, åtta och tolv veckor under behandling.
Dutch: Gebruik Signifor iedere dag op hetzelfde tijdstip, dit zal u helpen herinneren wanneer u uw geneesmiddel dient te gebruiken.
Swedish: Om du tar Signifor vid samma tidpunkt varje dag blir det lättare att komma ihåg när du ska ta läkemedlet.
Dutch: Pasireotide voor intramusculair gebruik is geformuleerd als microbolletjes voor langwerkende afgifte.
Swedish: Pasireotid för intramuskulär användning är formulerat som mikrosfärer för långverkande frisättning.
Dutch: Als de ampul eenmaal geopend is, plaats deze dan rechtop op een schone, vlakke ondergrond.
Swedish: När ampullen väl är öppnad, ställ den upprätt på en ren och plan yta.
Dutch: Aanvullende dosisaanpassingen (tot een maximum van 40 mg) werden toegestaan in maand 7 en 9 van de kernfase.
Swedish: Ytterligare dosjusteringar (upp till högst 40 mg) tilläts vid månad 7 och 9 i studiens core-fas.
Dutch: Ernstige leverfunctiestoornis (Child Pugh C).
Swedish: Gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh C).
Dutch: Bij ratten en konijnen werd embryotoxiciteit gezien bij doses die maternale toxiciteit veroorzaakten, maar er werd geen teratogeen potentieel vastgesteld.
Swedish: Embryotoxicitet sågs hos råtta och kanin vid doser som orsakade maternell toxicitet men ingen teratogen potential påvisades.
Dutch: Als u bloed in de spuit ziet, verwijder eerst de naald uit de huid, vervang dan de korte naald met een nieuwe en steek deze in een andere injectieplaats.
Swedish: Om du ser blod i sprutan, drar du först ut nålen ur huden, ersätter den sedan med en ny kort nål och sticker in den på ett annat injektionsställe.
Dutch: Deel nooit naalden en spuiten.
Swedish: Dela aldrig nålar och sprutor med andra.
Dutch: De demografische gegevens bij baseline waren tussen de twee gerandomiseerde dosisgroepen goed in evenwicht en kwamen overeen met de epidemiologie van de aandoening.
Swedish: Demografin vid baseline var välbalanserad mellan de två randomiserade dosgrupperna och överensstämde med sjukdomens epidemiologi.
Dutch: Snelle dalingen van de cortisolspiegel kunnen verband houden met een afname van het aantal witte bloedcellen.
Swedish: Hastiga reduktioner av kortisolnivåer kan vara associerat med minskning av antalet vita blodkroppar.
Dutch: Het klinisch belang van deze verlenging is onbekend.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna förlängning är okänd.
Dutch: • calciumkanaalblokkers (bepridil, verapamil, diltiazem);
Swedish: • kalciumkanalblockerare (bepridil, verapamil, diltiazem)
Dutch: Gemiddelde IGF-1-uitgangswaarden waren respectievelijk 2,6, 2,8 en 2,9 x ULN.
Swedish: Genomsnittliga värden för IGF-1 vid baseline var 2,6, 2,8 respektive 2,9 x ULN.
Dutch: De gereconstitueerde Signifor is nu klaar voor onmiddellijke toediening.
Swedish: Den färdigberedda Signifor är nu redo att administreras omedelbart.
Dutch: Pasireotide 10 mg N=74
Swedish: Pasireotid 10 mg N=74
Dutch: Hoe injecteert u Signifor?
Swedish: Hur du injicerar Signifor
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met Signifor.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Signifor.
Dutch: Voor meer informatie over instructies, zie rubriek 6.6.
Swedish: För mer information om hantering, se avsnitt 6.6.
Dutch: Als er in maand 6 geen respons was of als deze respons tijdens de open-label behandelingsperiode niet aanhield, kon de dosering met 0,3 mg tweemaal daags worden verhoogd.
Swedish: Om svar inte hade uppnåtts vid månad 6 eller om svaret inte upprätthölls under perioden med öppen behandling, kunde dosen ökas med 0,3 mg två gånger dagligen.
Dutch: De klinische relevantie van deze effecten bij de mens is onbekend.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa effekter hos människa är okänd.