FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 1,08 Mg, Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 18 Mg
Bulgarian: Формотерол фумарат дихидрат 1,08 mg, беклометазон дипропионат 18 mg
Greek: Budezonid Lek-Am Βουδεσονίδη 200 µg ανά εισπνοή
Bulgarian: Budezonid Lek-Am Будезонид 200µg инхалация
Greek: Νορβηγία Glaxosmithkline As
Bulgarian: Норвегия Glaxosmithkline As
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 2 mg/2 ml
Bulgarian: Флутиказон пропионат 2mg/2ml
Greek: Teva Gmbh
Bulgarian: Германия Teva Gmbh
Greek: Ουγγαρία Glaxosmithkline Kft.
Bulgarian: Glaxosmithkline Kft.
Greek: Φινλανδία Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Bulgarian: Финландия Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Greek: Βουδεσονίδη 800 µg Μονάδες
Bulgarian: Будезонид 800µg единици
Greek: Φινλανδία Glaxosmithkline Oy
Bulgarian: Финландия Glaxosmithkline Oy
Greek: Astrazeneca Gmbh
Bulgarian: Германия Astrazeneca Gmbh
Greek: Lek Pharmaceuticals D.D.
Bulgarian: Словения Lek Pharmaceuticals D.D.
Greek: Fluticasonpropionat „allen" Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg ανά δόση
Bulgarian: Fluticasonpropionat „allen" Доза флутиказон пропионат 125µg
Greek: Βουδεσονίδη 320 mcg, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 mcg
Bulgarian: Будезонид 320mcg, формотерол фумарат дихидрат 9mcg
Greek: Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Evohaler
Bulgarian: Glaxosmithkline (Ирландия) Limited Flixotide Evohaler
Greek: Νορβηγία Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Bulgarian: Норвегия Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Greek: Abz-Pharma Gmbh
Bulgarian: Германия Abz-Pharma Gmbh
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 500 μικρογραμμάρια, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 μικρογραμμάρια
Bulgarian: Флутиказон пропионат 500 микрограма, салметерол ксинафоат 50 микрограма
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 g/10 ml
Bulgarian: Беклометазон дипропионат 100g/10ml
Greek: Βουδεσονίδη 0,2 mg/0,05 ml
Bulgarian: Будезонид 0,2mg/0.05ml
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 0,5 Mg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 0,073 Mg
Bulgarian: Флутиказон пропионат 0,5 mg, салметерол ксинафоат 0,073 mg
Greek: Βουδεσονίδη 100 µg Μονάδες
Bulgarian: Будезонид 100µg единици
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 0,25 Mg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 0,073 Mg
Bulgarian: Флутиказон пропионат 0,25 mg, салметерол ксинафоат 0,073 mg
Greek: Sandoz S.R.L.
Bulgarian: S.C. Sandoz S.R.L.
Greek: Pb Pharma Gmbh
Bulgarian: Германия Pb Pharma Gmbh
Greek: Fluticasonpropionat „allen" Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση
Bulgarian: Fluticasonpropionat „allen" Доза флутиказон пропионат 250µg
Greek: Θειική σαλβουταμόλη 0,602 mg ανά φιαλίδιο, Φλουνισολίδη 0,5 mg ανά φιαλίδιο
Bulgarian: Салбутамол 0,602mg флакон, флунизолид 0,5mg флакон
Greek: Αερόλυμα
Bulgarian: Аерозол
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση, Λακτόζη μονοϋδρική 24,677 mg ανά δόση
Bulgarian: Доза флутиказон пропионат 250µg, доза салметерол 50µg, доза лактоза монохидрат 24,677mg
Greek: Budesonide 0,5 Mg
Bulgarian: Будезонид 0,5 mg
Greek: Clenil Compositum Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 50 µg ανά ψεκασμό, Θειική σαλβουταμόλη 120 µg ανά ψεκασμό
Bulgarian: Clenil Compositum Беклометазон дипропионат 50µg на инхалация, салбутамол сулфат 120µg на инхалация
Greek: Chiesi Gmbh
Bulgarian: Германия Chiesi Gmbh
Greek: Φινλανδία Astrazeneca Oy
Bulgarian: Финландия Astrazeneca Oy
Greek: Βουδεσονίδη 160 mcg, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 mcg
Bulgarian: Будезонид 160mcg, формотерол фумарат дихидрат 4,5mcg
Greek: Glaxosmithkline (Ireland) Limited Seretide Diskus
Bulgarian: Glaxosmithkline (Ирландия) Limited Seretide Diskus
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση, Λακτόζη μονοϋδρική 24,677 mg ανά δόση
Bulgarian: Доза флутиказон пропионат 500µg, доза салметерол 50µg, доза лактоза монохидрат 24,677mg
Greek: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Bulgarian: Германия Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Greek: Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη Ph.Eur.
Bulgarian: Доза будезонид 320µg, доза формотерол фумарат дихидрат Ph.Eur.
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 72,5 µg
Bulgarian: Флутиказон пропионат 500µg, Салметерол ксинафоат 72,5µg
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 0,05 mg/2 ml
Bulgarian: Флутиказон пропионат 0,05mg/2ml
Greek: Η επανεξέταση ξεκίνησε κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στις 7 Μαΐου 2015, δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Bulgarian: Преразглеждането започна на 7 май 2015 г. по искане на Европейската комисия съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Greek: Τηλ: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Bulgarian: +44 (0)20 3660 8427 Имейл: press@ema.europa.eu
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν κορτικοστεροειδή έχουν εγκριθεί από την ΕΕ τόσο μέσω κεντρικών όσο και μέσω εθνικών διαδικασιών έγκρισης.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи кортикостероиди, са разрешени за употреба в ЕС както чрез централни, така и чрез национални процедури за одобрение.
Greek: Ημερομηνίες απόφασης της Επιτροπής: 29/06/2016 (εθνικά εγκεκριμένα προϊόντα), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Bulgarian: Дати на решенията на Комисията: 29.6.2016 г. (продукти, разрешени за употреба на национално ниво), 24.6.2016 г. (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 г. (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 г. (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Greek: Πληροφορίες για τους ασθενείς
Bulgarian: Информация за пациентите:
Greek: • Οι πληροφορίες προϊόντος για όλα τα φάρμακα της κατηγορίας θα επικαιροποιηθούν ώστε να αντικατοπτρίζουν τις τρέχουσες γνώσεις σχετικά με τον κίνδυνο πνευμονίας.
Bulgarian: Информацията за продукта при всички лекарства от този клас ще бъде актуализирана, така че да отразява текущите знания за риска от пневмония.
Greek: Είναι παρόμοια με τις φυσικές ορμόνες που παράγονται φυσιολογικά από τα επινεφρίδια (δύο μικρούς αδένες που βρίσκονται πάνω από τους νεφρούς).
Bulgarian: Те са подобни на естествените хормони, които обикновено се произвеждат в надбъбречните жлези (две малки жлези, разположени над бъбреците).
Greek: • Οι ασθενείς που έχουν τυχόν αμφιβολίες, θα πρέπει να επικοινωνούν με τον γιατρό τους ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Bulgarian: Пациентите, които имат притеснения, трябва да ги обсъдят с лекаря си или с друг здравен специалист.
Greek: Τα κορτικοστεροειδή, γνωστά επίσης ως στεροειδή, είναι αντιφλεγμονώδη φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε ευρύ φάσμα παθήσεων.
Bulgarian: Кортикостериодите, известни също и като стероиди, са противовъзпалителни лекарства, използвани за широк спектър от състояния.
Greek: Δεν θα πρέπει να διακόπτουν τη χρήση του εισπνευστήρα τους ή να αλλάζουν τον τρόπο χρήσης του χωρίς την καθοδήγηση του γιατρού που συνταγογράφησε τον εισπνευστήρα.
Bulgarian: Те не трябва да спират да използват инхалатора си или да променят начина, по който го използват, без да се консултират преди това с предписващия лекар.
Greek: Η επανεξέταση επιβεβαίωσε τον κίνδυνο πνευμονίας που συνδέεται με τη χρήση αυτών των προϊόντων, και είναι γνωστός εδώ και πολλά χρόνια, καθώς και το γεγονός ότι ο κίνδυνος αυτός είναι συχνός (μπορεί να επηρεάσει από 1 έως 10 στους 100 ασθενείς με ΧΑΠ που χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα).
Bulgarian: Преразглеждането потвърди риска от пневмония при тези продукти, който е известен от много години, както и че това е честа нежелана реакция (може да засегне между 1 и 10 на 100 пациенти с ХОББ, използващи тези лекарства).
Greek: • Η επανεξέταση εκ μέρους του Οργανισμού περιλάμβανε δημοσιευμένα δεδομένα από τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές και ορισμένες μετα-αναλύσεις, καθώς και μελέτες παρατήρησης.
Bulgarian: При преразглеждането от страна на Агенцията бяха включенипубликувани данни от рандомизирани контролирани клинични изпитвания и редица метаанализи, както и от наблюдателни проучвания.
Greek: • Ο EMA επανεξέτασε τον κίνδυνο πνευμονίας σε ασθενείς με ΧΑΠ που χρησιμοποιούν εισπνευστήρες κορτικοστεροειδών και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι αυτός ο κίνδυνος ισχύει για όλα τα φάρμακα της συγκεκριμένης κατηγορίας.
Bulgarian: EMA преразгледа риска от пневмония при пациенти с ХОББ, използващи кортикостероидни инхалатори, и стигна до заключение, че такъв риск съществува при всички лекарства от този клас.
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση που ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Bulgarian: Становището на CHMP бе изпратено до Европейската комисия, която издаде окончателно правнообвързващо решение, приложимо във всички държави - членки на ЕС.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Οργανισμού, η οποία συνέστησε την επικαιροποίηση των πληροφοριών προϊόντος για αυτά τα φάρμακα, ώστε να αντικατοπτρίζονται επαρκώς οι τρέχουσες γνώσεις σχετικά με τους κινδύνους.
Bulgarian: Преразглеждането беше извършено от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на Агенцията, който препоръча да се актуализира информацията за продукта при тези лекарства, така че да отразява текущите знания за рисковете.
Greek: Γενικά, τα οφέλη των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών φαρμάκων για την αντιμετώπιση της ΧΑΠ εξακολουθούν να υπερτερούν των αντίστοιχων κινδύνων και δεν απαιτείται καμία αλλαγή στον τρόπο με τον οποίο χρησιμοποιούνται αυτά τα φάρμακα.
Bulgarian: Като цяло ползите от инхалаторните кортикостероидни лекарства за лечение на ХОББ продължават да са по-големи от рисковете, свързани с тях, и не би следвало да се променя начинът, по който се използват тези лекарства.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ομοιάζουν με τα αντίστοιχα μιας παρόξυνσης (επεισοδίου επιδεινούμενης ΧΑΠ) και περιλαμβάνουν πυρετό ή ρίγη, αυξημένες ποσότητες βλέννας (φλέγμα) ή αλλαγή στο χρώμα της ή επιδείνωση του βήχα ή των δυσκολιών στην αναπνοή.
Bulgarian: Симптомите може да са подобни на тези при обостряне (епизод на влошаване на ХОББ) и да включват повишена температура или втрисане, увеличено количество слуз (храчки) или промяна на цвета им, както и влошаване на кашлицата или затруднения при дишане.
Greek: • Στους ασθενείς θα πρέπει να δίνεται η συμβουλή να αναφέρουν τυχόν αύξηση στις δυσκολίες αναπνοής ή άλλα συμπτώματα που υποδηλώνουν λοίμωξη.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да съобщават всички увеличени затруднения при дишане или други симптоми, предполагащи инфекция.
Greek: Οι εισπνευστήρες κορτικοστεροειδών χρησιμοποιούνται ευρέως στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για την αντιμετώπιση της ΧΑΠ, ενώ η πνευμονία είναι συνήθης ανεπιθύμητη ενέργεια αυτής της θεραπείας.
Bulgarian: Кортикостероидните инхалатори се използват широко в Европейския съюз (ЕС) за лечение на ХОББ, при което пневмонията е честа нежелана реакция от това лечение (.
Greek: Στη συνέχεια, η γνώμη της CHMP απεστάλη στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση που ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Bulgarian: След това становището на СНМР бе изпратено на Европейската комисия, която издаде правнообвързващо решение, което е валидно в целия ЕС.
Greek: • Υπάρχουν ορισμένα στοιχεία αναφορικά με την αύξηση του κινδύνου ανάπτυξης πνευμονίας έπειτα από αύξηση της δόσης του στεροειδούς, αλλά αυτό δεν έχει καταδειχθεί οριστικά σε όλες τις μελέτες·
Bulgarian: Съществуват известни доказателства за повишен риск от пневмония при покачване на дозата на кортикостероида, но това не е демонстрирано категорично във всички проучвания.
Greek: Λόγω των διακυμάνσεων στα κλινικά δεδομένα και των πολλών αβεβαιοτήτων στις μεθοδολογίες μελέτης, δεν υπάρχουν οριστικά στοιχεία αναφορικά με τις διαφορές εντός της ίδιας κατηγορίας φαρμάκων όσον αφορά το μέγεθος του κινδύνου.
Bulgarian: Поради вариабилността в клиничните данни и множеството несигурности по отношение на методологиите на изпитването, с това не се предоставят категорични доказателства за вътрешнокласови разлики в размера на риска.
Greek: Οι συστάσεις της PRAC απεστάλησαν στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
Bulgarian: Препоръките на PRAC бяха изпратени до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), който прие становището на Агенцията.
Greek: • Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνουν τους γιατρούς τους εάν αρχίσουν να παρουσιάζουν συμπτώματα που υποδηλώνουν ότι αναπτύσσεται πνευμονία, ώστε να είναι δυνατός ο έγκαιρος προσδιορισμός και η έγκαιρη αντιμετώπιση.
Bulgarian: Пациентите трябва да предупредят лекарите си, ако започнат да изпитват симптоми, които предполагат развитието на пневмония, така че тя да може да бъде рано установена и лекувана.
Greek: Στην ΕΕ, τα διαθέσιμα προϊόντα περιλαμβάνουν τις δραστικές ουσίες βεκλομεθαζόνη, βουδεσονίδη, φλουνισολίδη, φουροϊκή φλουτικαζόνη ή προπιονική φλουτικαζόνη.
Bulgarian: Наличните продукти в ЕС включват активните вещества беклометазон, будезонид, флунизолид, флутиказон фуроат или флутиказон пропионат.
Greek: Κατά την επανεξέταση δεν διαπιστώθηκαν διαφορές μεταξύ των προϊόντων ως προς τον κίνδυνο πνευμονίας
Bulgarian: При преразглеждането не са открити разлики между продуктите за риска от пневмония
Greek: Η βεκλομεθαζόνη, η βουδεσονίδη, η φλουνισολίδη, η προπιονική φλουτικαζόνη και η φουροϊκή φλουτικαζόνη είναι εγκεκριμένα κορτικοστεροειδή που κυκλοφορούν ως εισπνεόμενα σκευάσματα για χρήση για την αντιμετώπιση της ΧΑΠ.
Bulgarian: Беклометазон, будезонид, флунизолид, флутиказон пропионат и флутиказон фуроат са кортикостероиди, разрешени за употреба и продажба като инхалационни форми, приемани при ХОББ.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, η οποία διατύπωσε σειρά συστάσεων.
Bulgarian: Преразглеждането бе извършено от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC), отговарящ за оценката на въпроси, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба, който изготви набор от препоръки.
Greek: Στις 28 Απριλίου 2016 ο EMA ολοκλήρωσε μια επανεξέταση του γνωστού κινδύνου πνευμονίας (πνευμονική λοίμωξη) σε ασθενείς που λαμβάνουν εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή φάρμακα για την αντιμετώπιση της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ).
Bulgarian: На 28 април 2016 г. EMA извърши преразглеждане на известния риск от пневмония (белодробна инфекция) при пациенти, приемащи инхалаторни кортикостероидни лекарства за лечение на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Greek: Δεν υπάρχουν οριστικά κλινικά στοιχεία για διαφορές εντός της ίδιας κατηγορίας φαρμάκων όσον αφορά το μέγεθος του κινδύνου μεταξύ των προϊόντων ICS.
Bulgarian: Няма категорични клинични доказателства за разлики в рамките на класа по отношение на размера на риска сред продуктите, които съдържат ICS.
Greek: • Μετά την επανεξέταση των διαθέσιμων δεδομένων, ο EMA επιβεβαίωσε τον κίνδυνο πνευμονίας που ενέχει η χρήση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών (ICS) σε ασθενείς με ΧΑΠ.
Bulgarian: След преразглеждането на наличните данни EMA потвърди риска от пневмония при инхалаторните кортикостероиди (ICS), приемани от пациенти с ХОББ.
Greek: Λαμβάνονται εύκολα με τη χρήση εισπνευστήρων που περιέχουν είτε μόνο κορτικοστεροειδές είτε κορτικοστεροειδές σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο (όπως αγωνιστή βήτα2 μακράς δράσης που διευρύνει τους αεραγωγούς).
Bulgarian: Те обикновено се приемат с помощта на инхалатори, в които кортикостероидът присъства самостоятелно или в комбинация с друго лекарство (като дългодействащ бета2-агонист, който разширява дихателните пътища).
Greek: • Τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή μειώνουν τη φλεγμονή και το οίδημα στους πνεύμονες και, με αυτόν τον τρόπο, διευκολύνουν την αναπνοή σε ασθενείς με ΧΑΠ.
Bulgarian: Кортикостероидните инхалатори намаляват възпалението и подуването в белите дробове и така облекчават дишането при пациенти с ХОББ.
Greek: • Είναι γνωστό εδώ και καιρό ότι τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή φάρμακα αυξάνουν τον κίνδυνο πνευμονίας (λοιμώξεων των πνευμόνων) σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα για την μακροχρόνια πνευμονική νόσο ΧΑΠ (χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια).
Bulgarian: От известно време се знае, че инхалаторните кортикостероидни лекарства увеличават риска от пневмония (инфекции на белите дробове) при пациенти, приемащи тези лекарства за хроничното белодробно заболяване ХОББ (хронична обструктивна белодробна болест).
Greek: • Οι επαγγελματίες του τομέα υγείας θα πρέπει να παραμένουν σε επαγρύπνηση για την πιθανή ανάπτυξη πνευμονίας σε ασθενείς με ΧΑΠ, καθώς παρατηρείται αλληλεπικάλυψη των κλινικών χαρακτηριστικών αυτών των λοιμώξεων με τα συμπτώματα των παροξύνσεων της ΧΑΠ.
Bulgarian: Здравните специалисти трябва да следят за възможно развитие на пневмония при пациентите с ХОББ, тъй като клиничните характеристики на тези инфекции се препокриват със симптомите на обостряне на ХОББ.
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς με ΧΑΠ και οι γιατροί τους πρέπει να είναι προετοιμασμένοι για τυχόν εμφάνιση σημείων και συμπτωμάτων πνευμονίας, λαμβάνοντας υπόψη την αλληλοεπικάλυψη των κλινικών χαρακτηριστικών μεταξύ πνευμονίας και επιδείνωσης (παρόξυνσης) της υποκείμενης νόσου.
Bulgarian: Пациентите с ХОББ и техните лекари обаче трябва да внимават за признаци и симптоми на пневмония, имайки предвид, че клиничните характеристики на пневмонията се припокриват с тези при влошаване (обостряне) на основното заболяване.
Greek: Όταν λαμβάνονται μέσω εισπνοής, προσκολλώνται σε υποδοχείς στους αεραγωγούς και προκαλούν μείωση της πνευμονικής φλεγμονής, διευκολύνοντας την αναπνοή.
Bulgarian: Когато се приемат чрез инхалиране, те се свързват с рецептори в дихателните пътища и водят до намаляване на белодробното възпаление, което на свой ред улеснява дишането.
Greek: Τα στοιχεία δεν επιβεβαίωσαν καμία διαφορά στον κίνδυνο μεταξύ των προϊόντων.
Bulgarian: Резултатите не откриват разлики по отношение на риска между продуктите.
Greek: Η ΧΑΠ είναι μακροχρόνια νόσος των πνευμόνων κατά την οποία παρατηρείται βλάβη ή απόφραξη των αεραγωγών και των πνευμονικών κυψελίδων, η οποία προκαλεί δυσκολίες στην αναπνοή.
Bulgarian: ХОББ е хронично белодробно заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват, което води до затруднено дишане.
Greek: Οι συστάσεις της PRAC απεστάλησαν στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία είναι αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση και η οποία ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
Bulgarian: Препоръките на PRAC бяха изпратени до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпроси, свързани с лекарствата за хуманна употреба, който прие становището на Агенцията.
Greek: Κατά την επανεξέταση δεν διαπιστώθηκαν οριστικά στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι ο κίνδυνος διαφέρει μεταξύ διαφορετικών προϊόντων.
Bulgarian: При преразглеждането не бяха открити убедителни доказателства за разлики по отношение на този риск при различните продукти.
Greek: Καμία κλινική μελέτη δεν εξέτασε με απευθείας αντιπαραβολή τον κίνδυνο ανάπτυξης πνευμονίας κατά τη χρήση ICS, ενώ είναι διαθέσιμες μόνο έμμεσες συγκρίσεις στις μετα
Bulgarian: Няма клинични изпитвания, които пряко да изследват риска от пневмония при ICS, затова са налични само непреки сравнения от метаанализи/системни обзори или наблюдателни проучвания.
Greek: 5 φιαλίδια
Bulgarian: 5 флакон
Greek: UltraSafe Passive
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло) с предпазител за игла UltraSafe Passive
Greek: Inhixa 12.000 IU (120 mg)/
Bulgarian: 2 000 IU (20 mg)/ 0,2 ml
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινο ηθείσα) ονομασ ία
Bulgarian: (Свобод но избрано ) име
Greek: • Mετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Greek: 518057, Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας
Bulgarian: 518057, Китайска народна република
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε αν η ημερομηνία έχει παρέλθει.
Bulgarian: Не използвайте, ако датата е минала.
Greek: Η ποσότητα θα εξαρτηθεί από τον λόγο για τον οποίο χρησιμοποιείται.
Bulgarian: Количеството ще зависи от причината, поради която се използва.
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ότι οι βιβλιογραφικές μελέτες ενδέχεται να έχουν περιορισμούς.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че литературните проучвания може да имат ограничения.
Greek: 2) Καθήστε ή ξαπλώστε σε άνετη θέση, ώστε να είστε χαλαρός.
Bulgarian: Седнете или легнете в удобно положение, за да сте отпуснати.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή δεν είναι ακριβώς ίδια και δεν έχουν την ίδια δράση και τις ίδιες οδηγίες χρήσης.
Bulgarian: Това е така, защото те не са абсолютно същите и нямат същото действие и указания за употреба.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να το συζητήσει αυτό μαζί σας.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да обсъди това с Вас.
Greek: Εάν όχι, χρησιμοποιήστε άλλη σύριγγα.
Bulgarian: Ако не е, използвайте друга спринцовка.
Greek: Τα δεδομένα ως προς την αποτελεσματικότητα παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
Bulgarian: Данните за ефикасност са представени в таблицата по-долу.
Greek: Ορισμένες από αυτές τις περιπτώσεις ήταν θανατηφόρες.
Bulgarian: Някои от тези случаи са били летални.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις η αιμορραγία μπορεί να μην είναι εμφανής.
Bulgarian: В някои случаи кървенето може да не е очевидно.
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 2 έως 8 ημέρες.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечение е от 2 до 8 дни.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια του φαρμάκου.
Bulgarian: Това може да доведе до загуба на лекарство.
Greek: Κωδικός ATC: B01A B05
Bulgarian: ATC код: B01A B05
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар веднага,
Greek: 00-725 Βαρσοβία
Bulgarian: 00-725 Варшава
Greek: Αυτά υποχωρούν μετά από μερικές ημέρες και δεν θα πρέπει να αποτελέσουν λόγο διακοπής της θεραπείας.
Bulgarian: Те се разнасят след няколко дни и не трябва да са причина за прекратяване на лечението.
Greek: Η τήρηση ημερολογίου μπορεί να σας βοηθήσει να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε παραλείψει κάποια δόση.
Bulgarian: Воденето на дневник ще Ви помогне да сте сигурни, че няма да пропуснете доза.
Greek: • είστε ηλικιωμένος (ηλικίας άνω των 65 ετών) και ιδιαίτερα αν είστε ηλικίας άνω των 75 ετών
Bulgarian: сте в старческа възраст (над 65 години) и особено ако сте над 75-годишна възраст
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με το πρώτο τρίμηνο.
Bulgarian: Няма информация за първия триместър.
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα
Bulgarian: След първоначално отваряне
Greek: Η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига на втория ден от лечението.
Greek: Η προφύλαξη θα πρέπει να συνεχίζεται έως ότου ο ασθενής δεν εμφανίζει πλέον σημαντικά μειωμένη κινητικότητα.
Bulgarian: Профилактиката трябва да продължи, докато пациентът вече не е със значително намалена подвижност.
Greek: Ο λόγος για αυτό είναι να διασφαλιστεί ότι η βελόνα θα παραμείνει καθαρή (αποστειρωμένη).
Bulgarian: Това е за да се гарантира, че иглата ще остане чиста (стерилна).
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί σε άτομα με νεφρικά προβλήματα ή διαβήτη.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи при хора с проблеми с бъбреците или диабет.
Greek: Από μικροβιολογικής άποψης, αφού ανοιχτεί, το προϊόν μπορεί να αποθηκευτεί για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών σε θερμοκρασία κάτω από 25°C.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, след отваряне продуктът може да бъде съхраняван наймного 28 дни при температура под 25
Greek: Το Inhixa μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
Bulgarian: Inhixa може да се използва за:
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι αποθήκευσης για χρήση και οι συνθήκες αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Bulgarian: Ако не бъде използван незабавно, периодът на използване и условията на съхранение са отговорност на потребителя.
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη ενδέχεται να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Bulgarian: Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции.
Greek: Ως εκ τούτου, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και συμμόρφωση με τις ειδικές οδηγίες χρήσης για κάθε φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα.
Bulgarian: Ето защо е необходимо специално внимание и спазване на указанията за употреба, специфични за всеки отделен лекарствен продукт.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας έχει υπό στενή παρακολούθηση ή να σας αλλάξει το φάρμακο.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава внимателно или да промени
Greek: Είναι σημαντικό να επιτυγχάνεται αιμόσταση στη θέση της παρακέντησης μετά από PCI.
Bulgarian: Важно е да се постигне хемостаза в мястото на пункция след PCI.