FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os distúrbios gratrintestinais como diarreia, náuseas, vómitos, desconforto estomacal e inflamação da língua podem ser pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas).
Danish: Mave-tarm-lidelser som for eksempel diaré, kvalme, opkastning, maveubehag og betændelse i tungen kan forekomme, men er ikke almindelige (kan ramme op til 1 ud af 100 personer).
Portuguese: • passe a parte plana de uma faca sobre a superfície da colher
Danish: • Stryg en glat overflade, fx kanten af en kniv henover kanten af måleskeen,
Portuguese: Com base em dados in vitro, a betaína anidra pode interagir com misturas de aminoácidos e com medicamentos contendo vigabatrina e análogos do GABA.
Danish: Baseret på in vitro-data er det muligt, at betain, vandfri, interagerer med aminosyrerblandinger og lægemidler, der indeholder vigabatrin og GABA-analoger.
Portuguese: Outros medicamentos e Cystadane
Danish: Brug af anden medicin sammen med Cystadane
Portuguese: - Se os sintomas de edema cerebral recorrerem após reintrodução do tratamento, deve suspender-se indefinidamente a terapêutica com betaína anidra.
Danish: • Hvis der genopstår symptomer på cerebralt ødem efter at behandlingen er genintroduceret, så skal behandling med betain, vandfri, afbrydes permanent.
Portuguese: • retire do frasco uma colher cheia de pó
Danish: • Tag en toppet måleskefuld fra flasken,
Portuguese: Misture a dose medida de pó com água, sumo, leite, leite de fórmula ou alimentos até dissolver completamente e ingira imediatamente após misturar.
Danish: Pulveret blandes med vand, juice, mælk, opskrifter eller mad indtil det er helt opløst og indtages lige efter opblanding.
Portuguese: O frasco deve ser agitado ligeiramente antes da abertura.
Danish: Flasken rystes let før åbning.
Portuguese: A betaína anidra mostrou também aumentar os níveis plasmáticos de metionina e S-adenosil metionina (SAM) em doentes com deficiência de MTHFR e anomalias de cbl.
Danish: Det er også påvist, at betain, vandfri, øger plasmaniveauer af methionin og S-adenosylmethionin (SAM) hos patienter med MTHFR-mangel og cbl-defekter.
Portuguese: A betaína anidra actua como dador do grupo metilo na remetilação da homocisteína em metionina em doentes com homocistinúria.
Danish: Betain, vandfri, virker som en methylgruppe-donor i remethyleringen af homocystein til methionin hos patienter med homocysteinuria.
Portuguese: As três colheres-medida (verde, azul, rosa) dispensam 100 mg, 150 mg ou 1 g de betaína anidra
Danish: Tre måleskeer (grøn, blå, lyserød) dispenserer 100 mg, 150 mg eller 1 g betain, vandfri.
Portuguese: Observou-se a recuperação completa após suspensão do tratamento.
Danish: Efter ophør af behandlingen blev der set fuldkommen remission.
Portuguese: A experiência com a terapêutica com betaína anidra em doentes com insuficiência renal ou esteatose hepática não alcoólica demonstrou não ser necessário adaptar o regime posológico de Cystadane.
Danish: Erfaring med behandling med betain, vandfri hos patienter med nedsat nyrefunktion eller leversteatose, som ikke skyldes alkohol, har vist at det ikke er nødvendigt at tilpasse den homocysteinsænkende effekt.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não utiliza.
Danish: Spørg på apoteket hvordan du skal aflevere medicinrester.
Portuguese: Para se conseguir reduzir os níveis de metionina deve ser ponderada a modificação da dieta, bem como uma redução da dose de Cystadane ou a interrupção temporária do tratamento com Cystadane.
Danish: Ændring af diæt samt nedtitrering af Cystadane eller midlertidig seponering af behandlingen med Cystadane bør overvejes for at reducere methionin-koncentrationen.
Portuguese: Pouco frequentes: diarreia, glossite, náuseas, indisposição gástrica, vómitos
Danish: Usædvanlig: Diaré, glossitis, kvalme, ubehag i maven, opkastning.
Portuguese: A monitorização dos níveis plasmáticos de homocisteína demonstrou que o início de acção da betaína anidra ocorreu decorridos alguns dias e que foi atingida uma resposta em estado estacionário após um mês.
Danish: Ved at måle plasma-homocystein-niveauet er det vist, at betain, vandfri, starter med at virke efter adskillige dage, og at den fulde effekt indtræder efter en måned.
Portuguese: Não eliminar nenhum medicamento na canalização ou no lixo doméstico.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Portuguese: Como também foi comunicado edema cerebral em doentes com hipermetioninemia, a hipermetioninemia secundária causada pela terapêutica com betaína anidra foi sugerida como possível mecanismo de acção.
Danish: Eftersom der også er rapporter om cerebralt ødem hos patienter med hypermethioninæmi som følge af behandling med betain, vandfri, har det været foreslået som en mulig årsag til cerebralt ødem.
Portuguese: Demonstrou-se que a betaína anidra baixava os níveis plasmáticos de homocisteína nos três tipos de homocistinúria, isto é na deficiência de CBS, na deficiência de MTHFR e no defeito de cbl.
Danish: Det er påvist, at betain, vandfri, sænker plasma homocystein-niveauerne i tre typer af homocysteinuria, CBS- mangel, MTHFR-mangel, og cbl-deffekt.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar Cystadane Conteúdo da embalagem e outras informações
Danish: Sådan opbevarer du Cystadane Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura: 3 meses.
Danish: Holdbarhed efter første åbning: 3 måneder.
Portuguese: Cystadane 1 g pó oral
Danish: Cystadane 1 g oralt pulver
Portuguese: Foi observada recuperação total após suspensão do tratamento (ver secção 4.4).
Danish: Fuld remission sås efter behandlingsophør (se pkt.
Portuguese: • agite ligeiramente o frasco antes de o abrir.
Danish: • Ryst flasken let før åbning,
Portuguese: Qual a composição de Cystadane - A substância activa é a betaína anidra.
Danish: Cystadane indeholder: - Det aktive stof er betain, vandfrit.
Portuguese: Como conservar cystadane
Danish: Sådan opbevarer du Cystadane
Portuguese: Os distúrbios gastrintestinais como diarreia, glossite, náuseas, desconforto estomacal, vómitos e distúrbios dentários podem ocorrer com pouca frequência.
Danish: Mave-tarm-lidelser såsom diaré, glossitis, kvalme, maveubehag, opkastning og tandlidelser kan forekomme, men er ikke almindelige.
Portuguese: Qual o aspecto de Cystadane e conteúdo da embalagem Cystadane é um pó cristalino branco fluido.
Danish: Cystadane er et hvidt krystallinsk frit strømmende pulver.
Portuguese: Os efeitos de Cystadane sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: Cystadane påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: VAL Prazo de validade após a primeira abertura: 3 meses.
Danish: Udløbsdato: Holdbarhed efter første åbning: 3 måneder.
Portuguese: A suplementação com betaína anidra mostrou melhorar as anormalidades metabólicas no líquido cefalorraquidiano de doentes com homocistinúria.
Danish: Det er blevet påvist, at tilskud af betain, vandfri, forbedrer de metaboliske abnormiteter i cerebrospinalvæsken hos patienter med homocysteinuria.
Portuguese: Deste modo obtêm-se as seguintes doses: a medida pequena 100 mg, a medida média 150 mg e a medida grande 1 g de betaína anidra.
Danish: Det giver følgende dosis: Den lille måleske giver 100 mg, den midterste måleske giver 150 mg og den store måleske giver 1 g betain, vandfri.
Portuguese: Casos pouco frequentes de edema cerebral grave associado a hipermetioninemia foram comunicados com a terapêutica com betaína anidra em doentes com deficiência de CBS (ver secção 4.8).
Danish: Der er rapporter om sjældne tilfælde af alvorligt cerebralt ødem forbundet med hypermethioninæmi efter behandling med betain, vandfri til patienter med CBS-mangel (se pkt.
Portuguese: Em doentes pediátricos com menos de 10 anos de idade, o regime posológico eficaz normal é de 100 mg/kg/dia administrado em 2 doses por dia; o aumento da frequência para mais de duas vezes por dia e/ou da dose acima de 150 mg/kg/dia não melhora o efeito de abaixamento da homocisteína.
Danish: Det forbedrer ikke den homocystein-sænkende effekt at øge antallet af doseringer til mere end to gange dagligt og/eller at øge dosis til mere end 150 mg/kg/dag.
Portuguese: Pouco frequentes: perda de cabelo e pêlos, urticária, odor cutâneo anormal
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv Usædvanlig: Hårtab, urticaria, unormal lugt fra huden.
Portuguese: Como tomar Cystadane
Danish: Sådan skal du tage Cystadane
Portuguese: 1 g de pó contém 1 g de betaína anidra.
Danish: 1 g pulver indeholder 1 g betain, vandfri.
Portuguese: Em alguns casos, o aumento dos níveis plasmáticos de metionina foi associado a edema cerebral (ver secções 4.4 e 4.8).
Danish: I enkelte tilfælde har øget plasmaniveauer af methionin været associeret med cerebralt ødem (se pkt.
Portuguese: Agite ligeiramente o frasco antes de o abrir.
Danish: Flasken bør rystes let, før den åbnes.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO
Danish: FLASKEETIKET
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Portuguese: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux França
Danish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrig
Portuguese: Isto demonstra que as diferenças na cinética da betaína anidra devem-se mais provavelmente ao esgotamento da betaína anidra na homocistinúria não tratada e que são significativas apenas para o tratamento inicial.
Danish: sandsynligvis skyldes mangel på betain, vandfri, hos patienter med ubehandlet homocysteinuria, og at forskellen kun har betydning for den initiale behandling.
Portuguese: Cystadane 1 g pó oral Betaína anidra
Danish: Cystadane 1 g oralt pulver Betain, vandfri
Portuguese: São fornecidas três colheres-medida que dispensam 100 mg, 150 mg ou 1 g de betaína anidra.
Danish: Der følger tre måleskeer med, og de svarer til hhv. 1 g, 150 mg og 100 mg betain, vandfri.
Portuguese: Observou-se a recuperação completa após suspensão do tratamento: - As concentrações plasmáticas de metionina devem ser mantidas abaixo de 1000 µM.
Danish: • Plasma methionin-koncentrationen skal holdes under 1000 M.
Portuguese: Isto ocorre habitualmente no prazo de um mês.
Danish: Dette opnås sædvanligvis inden for en måned.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 10-2016.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2016.
Portuguese: Isto ajuda a melhorar os sintomas da doença.
Danish: Derved mindskes symptomerne på sygdommen.
Portuguese: Tal causa uma ampla variedade de sintomas, incluindo problemas de visão, ossos fracos e problemas de circulação.
Danish: Dette medfører en lang række symptomer, herunder nedsat syn, skrøbelige knogler og kredsløbsproblemer.
Portuguese: Este deve ser totalmente dissolvido em água, sumo, leite, leite de fórmula ou alimentos e ser ingerido imediatamente após a mistura.
Danish: Det skal opløses fuldstændig i vand, juice, mælk, modermælkserstatning eller mad, umiddelbart før det indtages.
Portuguese: Outras informações sobre o Cystadane
Danish: Andre oplysninger om Cystadane
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cystadane.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cystadane.
Portuguese: Relativamente a 140 doentes, foi também fornecida informação sobre os seus sintomas, a dose e a duração do tratamento, bem como outros medicamentos que estavam a tomar.
Danish: For 140 patienter blev der desuden givet oplysninger om deres symptomer, dosis og behandlingsvarighed samt andre lægemidler taget samtidig.
Portuguese: O Comité observou que o Cystadane não é um substituto de outros tratamentos.
Danish: Udvalget bemærkede, at Cystadane ikke erstatter andre behandlinger.
Portuguese: O objectivo do tratamento é manter os níveis de homocisteína no sangue abaixo dos 15 micromoles, ou no nível mais baixo possível.
Danish: Målet for behandlingen er at holde blodets indhold af homocystein på under 15 mikromol eller så lavt som muligt.
Portuguese: A betaína é uma substância natural que é extraída da beterraba sacarina.
Danish: Betain er et naturstof, der udvindes af sukkerroer.
Portuguese: A dose padrão do Cystadane é de 100 mg por quilograma de peso corporal por dia, repartidos em duas doses iguais.
Danish: Standarddosis af Cystadane er 100 mg pr. kilogram legemsvægt dagligt, fordelt på to lige store doser.
Portuguese: A informação obtida a partir destes estudos foi comparada com relatórios publicados que descreviam o resultado no caso de doentes não tratados para esta doença.
Danish: Oplysningerne fra disse undersøgelser blev sammenholdt med publicerede rapporter om forløbet hos ubehandlede patienter med sygdommen.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por homocistinúria ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Cystadane foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 9 de julho de 2001.
Danish: Da antallet af patienter med homocystinuri er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Cystadane blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 9. juli 2001.
Portuguese: A maioria dos doentes estava também a tomar vitaminas B6 ou B12, ou folato.
Danish: Størstedelen af patienterne fik desuden B6-vitamin eller B12-vitamin eller folat.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cystadane?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cystadane?
Portuguese: A dose pode ser ajustada de acordo com a resposta ao tratamento (monitorizada pela medição dos níveis de homocisteína no sangue).
Danish: Dosis kan korrigeres afhængig af behandlingens virkning (som overvåges ved at måle indholdet af homocystein i blodet).
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cystadane.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cystadane den 15. februar 2007.
Portuguese: O medicamento foi eficaz em doentes com os três tipos de homocistinúria.
Danish: Lægemidlet var effektivt hos patienter med alle tre former for homocystinuri.
Portuguese: É utilizado em associação com outros tratamentos, como vitamina B6 (piridoxina), vitamina B12 (cobalamina), folatos e uma dieta especial.
Danish: Det anvendes sammen med andre behandlinger, såsom B6-vitamin (pyridoxin), B12-vitamin (kobalamin), folat og en særlig diæt.
Portuguese: Em particular, a empresa monitorizará casos de edema cerebral, que foram observados num pequeno número de doentes durante a fase de testes do medicamento.
Danish: Virksomheden skal navnlig overvåge tilfælde af hjerneødem, der blev iagttaget hos nogle få patienter under afprøvningen af lægemidlet.
Portuguese: O tratamento com o Cystadane deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com homocistinúria.
Danish: Behandlingen med Cystadane bør overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med homocystinuri.
Portuguese: Estas incluíram 202 relatórios que descrevem os efeitos do Cystadane, administrado em várias doses, sobre os níveis de homocisteína em doentes com homocistinúria de idades variadas.
Danish: Oplysningerne omfattede 202 rapporter, der beskriver virkningerne af Cystadane, givet i forskellige doser, på homocysteinniveauet hos patienter i forskellige aldre med homocystinuri.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Cystadane (observado em mais de 1 doente em 10) foi a presença de níveis elevados de metionina no sangue.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Cystadane (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er forhøjet indhold af methionin i blodet.
Portuguese: O Cystadane é fornecido em conjunto com 3 colheres-medida que medem, respetivamente, 100 mg, 150 mg e 1 g do pó.
Danish: Cystadane leveres med tre måleskeer til 100 mg, 150 mg og 1 g pulver.
Portuguese: Os doentes com sintomas de edema cerebral, tais como dores de cabeça matinais acompanhadas de vómitos ou alterações da visão, devem consultar o médico, já que o tratamento com o Cystadane poderá ter de ser interrompido.
Danish: Patienter med symptomer på hjerneødem, såsom morgenhovedpine med opkastning eller ændret syn, bør kontakte lægen, da det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen med Cystadane.
Portuguese: Tal foi associado a uma melhoria dos sintomas que afetam o sistema cardiovascular (coração e os vasos sanguíneos), bem como a uma melhoria dos problemas de desenvolvimento em cerca de três quartos dos doentes que tomavam Cystadane.
Danish: Dette var forbundet med bedring i symptomerne i hjerte-kar-systemet samt bedring med hensyn til de udviklingsmæssige problemer hos ca. tre fjerdedele af de patienter, der fik Cystadane.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cystadane?
Danish: Hvorfor blev Cystadane godkendt?
Portuguese: Os doentes que tomavam o Cystadane pareciam apresentar uma maior redução dos níveis de homocisteína do que os doentes não tratados.
Danish: Hos patienter, der fik Cystadane, mindskedes homocysteinniveauet tilsyneladende mere end hos ubehandlede patienter.
Portuguese: O Cystadane é um medicamento utilizado no tratamento da homocistinúria, uma doença hereditária em que o aminoácido homocisteína não pode ser decomposto e se acumula no organismo.
Danish: Cystadane er et lægemiddel, der anvendes til behandling af homocystinuri, som er en arvelig sygdom, hvor aminosyren homocystein ikke kan nedbrydes og derfor hober sig op i kroppen.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cystadane pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cystadane findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A empresa que fabrica o Cystadane criará um registo de doentes que tomam o medicamento para monitorizar a sua segurança.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Cystadane, skal oprette et register over de patienter, der får lægemidlet, for at overvåge dets sikkerhed.
Portuguese: Na homocistinúria, a betaína reduz os níveis de homocisteína no sangue ao transformar a homocisteína no aminoácido metionina.
Danish: Ved homocystinuri nedsætter betain homocysteinniveauet i blodet ved at omdanne homocystein til aminosyren methionin.
Portuguese: O que é o Cystadane e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Cystadane, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Recomendou que fosse concedida autorização de introdução no mercado ao Cystadane.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cystadane.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Cystadane pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Cystadane findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cystadane?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cystadane?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cystadane, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cystadane, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: A empresa apresentou informações sobre o Cystadane a partir de literatura científica.
Danish: Virksomheden har fremlagt oplysninger fra den videnskabelige litteratur om Cystadane.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, apesar de existirem poucos estudos sistemáticos do Cystadane, o medicamento é útil quando adicionado a tratamentos existentes para a homocistinúria, tais como a suplementação vitamínica e a utilização de uma dieta especial.
Danish: Agenturets udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at lægemidlet, selvom der kun foreligger få systematiske undersøgelser af Cystadane, er et nyttigt supplement til de eksisterende behandlinger for homocystinuri, såsom vitamintilskud og særlig diæt.
Portuguese: Os níveis de metionina devem ser monitorizados nos doentes que tomam o Cystadane, uma vez que podem causar edema cerebral (inchaço no cérebro).
Danish: Indholdet af methionin bør overvåges hos patienter, der får Cystadane, da det kan medføre hjerneødem (hævelse i hjernen).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Cystadane.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cystadane.
Portuguese: Cystadane betaína anidra
Danish: Cystadane betain, vandfri
Portuguese: O Comité decidiu que os benefícios do Cystadane são superiores aos seus riscos no tratamento adjuvante da homocistinúria, quando utilizado conforme a sua indicação.
Danish: Udvalget konkluderede, at fordelene ved Cystadane opvejer risiciene, når det anvendes i henhold til indikationen som tillægsbehandling ved homocystinuri.
Portuguese: Como funciona o Cystadane?
Danish: Hvordan virker Cystadane?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cystadane, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Cystadane, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Como se utiliza o Cystadane?
Danish: Hvordan anvendes Cystadane?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Cystadane.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cystadane bør anvendes.
Portuguese: O Cystadane está disponível na forma de um pó a tomar por via oral.
Danish: Cystadane fås som et pulver til indtagelse gennem munden.
Portuguese: Contém a substância ativa betaína anidra.
Danish: Cystadane indeholder det aktive stof betain, vandfrit.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cystadane durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cystadane?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento primário
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Portuguese: Frasco (vidro)
Danish: Øjendråber, opløsning Til okulær anvendelse Flaske (glas)
Portuguese: Número EMA
Danish: EMA's procedurenr.
Portuguese: Uso oftálmico
Danish: Pakningsstørrelse
Portuguese: Dimensão da embalage m
Danish: Emballage
Portuguese: 08:00, 12.00, 16:00 e 20:00).
Danish: kl.12.00, kl.16.00 og kl. 20.00).
Portuguese: • Lave as mãos.
Danish: • Vask hænderne.
Portuguese: É necessária monitorização.
Danish: Monitorering er påkrævet.
Portuguese: • Repita o passo 3 para o outro olho.
Danish: • Gentag trin 3 for det andet øje.
Portuguese: O tratamento não deve ser interrompido.
Danish: Behandlingen må ikke stoppes.
Portuguese: Nenhum dos doentes descontinuou o tratamento durante os 5 anos de acompanhamento.
Danish: Ingen af patienterne afbrød behandlingen i løbet af den 5 år lange opfølgningsperiode.
Portuguese: 19 doentes tinham menos de 6 anos de idade, 21 tinham entre 6 e 12 anos de idade e 29 tinham entre 12 e 18 anos de idade.
Danish: 19 patienter var under 6 år, 21 var mellem 6 og 12 år, og 29 var mellem 12 og 18 år.