FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyrimozia käytetään HS-taudin hoitoon aikuisilla ja nuorilla 12 vuoden iästä alkaen.
Icelandic: Hyrimoz er notað til að meðhöndla graftarmyndandi svitakirtlabólgu hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on harkittava riittävää raskauden ehkäisyä Hyrimoz-hoidon aikana ja vähintään viiden kuukauden ajan viimeisen Hyrimoz-annoksen jälkeen.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu íhuga að nota örugga getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun og halda notkun hennar áfram í að minnsta kosti fimm mánuði eftir að meðferð með Hyrimoz lýkur.
Finnish: Ennen Hyrimoz-hoidon aloittamista kaikki potilaat tulee tutkia aktiivisen ja inaktiivisen ("latentin") tuberkuloosin varalta.
Icelandic: Áður en meðferð með Hyrimoz hefst þarf að meta alla sjúklinga með tilliti til bæði virkrar og dulinnar (latent) berklasýkingar.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella adalimumabin uudelleen aloittaminen 70 päivän tai pidemmän tauon jälkeen johti samansuuruiseen kliiniseen vasteeseen ja samanlaiseen turvallisuusprofiiliin kuin ennen taukoa.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda til þess að endurhafin meðferð með Hyrimoz eftir skammtahlé í 70 daga eða lengur gefi samskonar styrk klínískrar svörunar og samskonar öryggi og var fyrir skammtahlé.
Finnish: EU/1/18/1286/003 6 esitäytettyä ruiskua (kolme 2 ruiskun pakkausta)
Icelandic: EU/1/18/1286/003 6 áfylltar sprautur (3 pakkar með 2)
Finnish: Jos lopetat Hyrimozin käytön
Icelandic: Ef hætt er að nota Hyrimoz
Finnish: Hyrimozia sisältävä kertakäyttöinen esitäytetty ruisku, jossa on neulansuojus ja lisättävä sormituki
Icelandic: Hyrimoz einnota áfyllt sprauta með nálarhlíf og viðbótar fingurkraga
Finnish: Keskivaikea ja vaikea sydämen vajaatoiminta ovat Hyrimozin käytön vasta-aiheita (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Í meðallagi alvarleg til alvarleg hjartabilun er frábending við notkun Hyrimoz (sjá kafla 4.3).
Finnish: Hyrimozia annostellaan joka toinen viikko injektiona ihon alle.
Icelandic: Hyrimoz er gefið undir húð aðra hverja viku.
Finnish: • Jos käytit Hyrimozia raskaana ollessasi, vauvallasi voi olla korkeampi riski saada tulehdus.
Icelandic: Ef þú færð Hyrimoz á meðgöngu, getur barnið verið í aukinni hættu á að fá sýkingar.
Finnish: Hyrimoz toimitetaan kolmionmuotoisen, läpinäkyvällä ikkunalla ja etiketillä varustetun kynän (SensoReady) sisällä olevassa kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa.
Icelandic: Hyrimoz kemur í áfylltri einnota sprautu sem er innan í þríhyrningslaga penna (SensoReady) með gagnsæjum glugga og merkimiða.
Finnish: • Jos sinulla on tai sinulle tulee demyelinoiva sairaus (sairaus, joka vaikuttaa hermoja suojaavaan kerrokseen, kuten MS-tauti), lääkärisi päättää, sopiiko Hyrimoz-hoito sinulle tai voitko jatkaa sitä.
Icelandic: Ef þú ert með eða færð afmýlingarsjúkdóm (sjúkdómur sem hefur áhrif á einangrandi lagið í kringum taugarnar, eins og heila- og mænusigg (MS, multiple sclerosis)) mun læknirinn ákveða hvort rétt sé að þú fáir eða haldir áfram að fá Hyrimoz.
Finnish: Jos hoito on keskeytettävä, Hyrimoz voidaan aloittaa uudelleen asianmukaisella tavalla.
Icelandic: Ef rjúfa þarf meðferð Hyrimoz, má byrja hana aftur ef við á.
Finnish: Hyrimozin käyttöä tulee jatkaa niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Icelandic: Halda skal notkun Hyrimoz áfram eins lengi og læknirinn segir til um.
Finnish: Jos sinulla on nivelreuma etkä saa Hyrimozin lisäksi metotreksaattia, lääkärisi saattaa päättää antaa 40 mg adalimumabia viikoittain tai 80 mg joka toinen viikko.
Icelandic: Hjá þeim sem eru með iktsýki og nota ekki metotrexat ásamt Hyrimoz má vera að læknirinn ákveði að gefa 40 mg af adalimumabi í hverri viku eða 80 mg aðra hverja viku.
Finnish: - Lääkärisi antaa sinulle Potilaskortin, jossa kerrotaan ennen hoidon aloittamista ja Hyrimozhoidon aikana huomioitavat turvallisuusohjeet.
Icelandic: - Læknirinn afhendir þér einnig áminningarkort sjúklings, sem inniheldur mikilvægar upplýsingar er varða öryggi sem hafa þarf í huga áður en byrjað er að nota Hyrimoz og á meðan meðferð með Hyrimoz stendur.
Finnish: Hyrimoz-hoidon voi aloittaa yhdessä kortikosteroidin ja/tai toisen ei-biologisen immunomoduloivan hoidon kanssa.
Icelandic: Hefja má meðferð með Hyrimoz í samsettri meðferð með barksterum og/eða með öðrum ónæmistemprandi lyfjum sem ekki eru líffræðileg.
Finnish: Hyrimoz 40 mg injektioneste, liuos, kertakäyttöinen esitäytetty SensoReady-kynä Hyrimoz toimitetaan kolmionmuotoisen, läpinäkyvällä ikkunalla ja etiketillä varustetun kynän (SensoReady-kynä) sisällä olevassa kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa.
Icelandic: Hyrimoz 40 mg stungulyf, lausn í einnota áfylltum SensoReady penna Hyrimoz kemur í áfylltri einnota sprautu sem er innan í þríhyrningslaga penna með gagnsæjum glugga og merkimiða (SensoReady penni).
Finnish: Hyrimoz voi vähentää kyhmyjen ja märkäpesäkkeiden määrää ja lievittää sairauteen usein liittyvää kipua.
Icelandic: Hyrimoz getur minnkað fjölda hnúða og graftarkýla sem koma fram og verk sem oftast tengist þessum sjúkdómi.
Finnish: Jos käytät Hyrimozia raskaana ollessasi, vauvallasi voi olla korkeampi riski saada tulehdus noin viiden kuukauden kuluessa viimeisen raskaudenaikaisen Hyrimoz-annoksen jälkeen.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Hyrimoz á meðgöngu getur barnið verið í aukinni hættu á að fá sýkingar í allt að fimm mánuði eftir að þú fékkst síðasta skammtinn á meðgöngu.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu keskivaikean ja vaikean aktiivisen hidradenitis suppurativan (taiveaknen) hoitoon aikuisille ja nuorille 12 vuoden iästä alkaen, kun tavanomaisella systeemisellä HS-hoidolla ei ole saatu riittävää vastetta (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar við virkri miðlungs til alvarlegrar graftarmyndandi svitakirtlabólgu (hidradenitis suppurativa acne inversa) hjá fullorðnum og sjúklingum á unglingsaldri frá 12 ára sem ekki hafa svarað hefðbundinni altækri meðferð við graftarmyndandi svitakirtlabólgu (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Finnish: Hyrimoz-hoito voi johtaa autovasta-aineiden muodostukseen.
Icelandic: Meðferð með Hyrimoz getur leitt til myndunar sjálfsofnæmismótefna.
Finnish: Hyrimozia käytetään 2-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla moninivelisen lastenreuman ja 6-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla entesiitteihin liittyvän niveltulehduksen hoitoon.
Icelandic: Hyrimoz er notað til meðferðar við sjálfvakinni fjölliðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 2 til 17 ára og festumeinstengdri liðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára.
Finnish: Ei-tulehdusperäisessä uveiitissa voi jatkaa kortikosteroidien tai muiden immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käyttöä yhdessä Hyrimoz-valmisteen kanssa.
Icelandic: Í æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar má áfram nota barkstera og önnur lyf sem hafa áhrif á ónæmiskerfið við notkun á Hyrimoz.
Finnish: Hyrimoz yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi aktiivisen idiopaattisen juveniilin polyartriitin hoitoon yli 2-vuotiailla potilailla, kun yhdellä tai useammalla DMARD-lääkkeellä ei ole saatu riittävää vastetta.
Icelandic: Hyrimoz er samhliða metotrexati ætlað til meðferðar á virkri sjálfvakinni fjölliðagigt hjá sjúklingum frá 2 ára aldri þegar svörun við einu eða fleiri sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum hefur ekki verið fullnægjandi.
Finnish: Nivelreumapotilailla metotreksaattilääkitystä jatketaan Hyrimozin käytön aikana.
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki er notkun metotrexats haldið áfram ásamt meðferð með Hyrimoz.
Finnish: Hyrimoz 40 mg injektioneste adalimumabi s.c.
Icelandic: Hyrimoz 40 mg stungulyf adalimumab s.c.
Finnish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektio adalimumab
Icelandic: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml stungulyf adalimumab
Finnish: Siksi Hyrimozia ei voi käyttää lapsille, jotka tarvitsevat 40 mg:aa pienemmän annoksen.
Icelandic: Því er ekki hægt að nota Hyrimoz fyrir börn sem þurfa minna en fullan 40 mg skammt.
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 2 esitäytettyä Hyrimoz-kynää.
Icelandic: Öskjur innihalda 1 eða 2 áfyllta penna með Hyrimoz.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy uusi, vakava tulehdus tai sepsis, tarvittava antimikrobinen tai antimykoottinen hoito on aloitettava ja Hyrimozin antaminen on keskeytettävä välittömästi, kunnes tulehdus saadaan hallintaan.
Icelandic: Ef sjúklingur fær alvarlega, nýja sýkingu eða blóðsýkingu skal hætta notkun Hyrimoz og hefja meðferð með viðeigandi sýklalyfi eða sveppalyfi þar til náðst hefur stjórn á sýkingunni.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny Hyrimoz-hoitoon perehtyneen lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar, skaltu ræða við lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing sem þekkir Hyrimoz.
Finnish: Hyrimozia sisältävä kertakäyttöinen esitäytetty SensoReady-kynä
Icelandic: Hyrimoz einnota áfylltur SensoReady penni
Finnish: Siksi Hyrimozia ei voi antaa potilaille, jotka tarvitsevat täyttä 40 mg:n annosta pienemmän annoksen.
Icelandic: Því er ekki hægt að gefa sjúklingum Hyrimoz sem þurfa minna en fullan 40 mg skammt.
Finnish: Hyrimoz pistetään ihon alle (subkutaanisesti).
Icelandic: Hyrimoz er gefið með inndælingu undir húð (til notkunar undir húð).
Finnish: • Hyrimozia saa käyttää raskausaikana vain, jos se on tarpeellista.
Icelandic: Hyrimoz skal aðeins nota á meðgöngu ef þörf krefur.
Finnish: Kaikkia potilaita tulee kehottaa hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos heille kehittyy Hyrimoz-hoidon aikana verenkuvamuutoksiin viittaavia merkkejä ja oireita (esim. sitkeä kuume, mustelmanmuodostus, verenvuoto, kalpeus).
Icelandic: Ráðleggja skal öllum sjúklingum að leita tafarlaust til læknis fái þeir einkenni sem benda til blóðmeina (blood dyscrasias) (t.d. þrálátur hiti, marblettir, blæðingar, fölvi) á meðan þeir eru í meðferð með Hyrimoz.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuispotilailla, joille harkitaan systeemistä hoitoa.
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar við miðlungs til alvarlegum langvinnum skellusóra í fullorðnum sjúklingum sem geta fengið altæka meðferð.
Finnish: • Tietyt rokotteet sisältävät eläviä mutta heikennettyjä taudinaiheuttajabakteereja tai -viruksia, eikä niitä saa antaa Hyrimoz-hoidon aikana, koska ne voivat aiheuttaa tulehduksia.
Icelandic: Ákveðin bóluefni innihalda lifandi en veiklaðar tegundir af bakteríum eða veirum sem geta valdið sýkingum og á ekki að nota samtímis meðferð með Hyrimoz, ef þau skyldu valda sýkingum.
Finnish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektio adalimumab s.c.
Icelandic: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml stungulyf adalimumab s.c.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu aktiivisen entesiitteihin liittyvän artriitin hoitoon 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, kun tavanomaisilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta tai ne ovat olleet huonosti siedettyjä (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar á virkri festumeinstengdri liðagigt hjá sjúklingum, 6 ára og eldri þegar svörun við hefðbundnum meðferðum hefur ekki verið fullnægjandi eða hjá þeim sem þola ekki þannig meðferðir (sjá kafla 5.1).
Finnish: Hyrimoz voi vaikuttaa vähäisessä määrin autolla tai polkupyörällä ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Icelandic: Hyrimoz getur haft minni háttar áhrif á hæfni til aksturs, til að hjóla eða til notkunar véla.
Finnish: EU/1/18/1286/001 1 esitäytetty ruisku EU/1/18/1286/002 2 esitäytettyä ruiskua
Icelandic: EU/1/18/1286/001 1 áfyllt sprauta EU/1/18/1286/002 2 áfylltar sprautur
Finnish: On suositeltavaa, että lapsille annetaan mahdollisuuksien mukaan kaikki iänmukaiset rokotusohjelmaan kuuluvat rokotukset ennen Hyrimoz-hoidon aloittamista.
Icelandic: Mælt er með því að börn séu bólusett í samræmi við gildandi leiðbeiningar um ónæmisaðgerðir, ef hægt er, áður en meðferð með Hyrimoz er hafin.
Finnish: Potilaille, joilla on ei-tulehdusperäinen intermediaarinen uveiitti, on ennen Hyrimoz-hoidon aloitusta sekä säännöllisesti hoidon aikana tehtävä neurologinen arvio, jossa arvioidaan aiemmin alkaneita tai kehittymässä olevia keskushermoston demyelinoivia sairauksia.
Icelandic: Leggja skal taugafræðilegt mat á sjúklinga með miðlæga æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar, áður en meðferð með Hyrimoz er hafin og reglulega meðan á meðferð stendur til að meta hvort undirliggjandi eða nýjar afmýlingarraskanir eru til staðar.
Finnish: Hyrimozia käytetään aikuisilla ja 6-17-vuotiailla lapsilla Crohnin taudin hoitoon.
Icelandic: Hyrimoz er notað til meðferðar við Crohns sjúkdómi hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 6 til 17 ára.
Finnish: Crohnin tautia sairastaville 6-17-vuotiaille potilaille suositeltu Hyrimoz-annos lasketaan painon perusteella (taulukko 4).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Hyrimoz fyrir sjúklinga með Crohns sjúkdóm á aldrinum 6 til 17 ára er byggður á líkamsþyngd (tafla 4).
Finnish: Hyrimozin vaikuttava aine on adalimumabi.
Icelandic: Virka efnið í Hyrimoz, adalimumab, er einstofna mótefni.
Finnish: Profylaktista tuberkuloosihoitoa on harkittava ennen Hyrimoz-hoidon aloittamista myös siinä tapauksessa, että potilaalla on useita tai merkittäviä tuberkuloosin riskitekijöitä mutta latentin tuberkuloosin osoituskoe on negatiivinen, ja potilaalla, jolla on aiemmin ollut latentti tai aktiivinen tuberkuloosi eikä hoidon asianmukaisesta toteutuksesta ole varmuutta.
Icelandic: Einnig ætti að íhuga fyrirbyggjandi berklameðferð fyrir upphaf meðferðar með Hyrimoz hjá sjúklingum með nokkra eða verulega áhættuþætti fyrir berklum, þrátt fyrir neikvætt berklapróf og hjá sjúklingum með sögu um dulda eða virka berkla og ekki er hægt að staðfesta að fullnægjandi meðferð liggi fyrir.
Finnish: Hoidon uudelleenaloittamisesta tilanteessa, jossa edellisen annoksen antamisesta on kulunut yli 8 viikkoa, on vain vähän kokemusta.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af því að hefja meðferð með Hyrimoz að nýju, þegar liðið hafa meira en 8 vikur frá síðasta skammti.
Finnish: Potilaita tulee myös kehottaa kääntymään lääkärin puoleen, jos heillä esiintyy tuberkuloositulehdukseen viittaavia merkkejä/oireita (esim. sitkeää yskää, laihtumista / painon laskua, lämpöilyä, voimattomuutta) Hyrimoz-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að leita til læknis ef einkenni sem benda til berklasýkingar (t.d. þrálátur hósti, vöðvarýrnun/þyngdartap, hitavella, deyfð) koma fram í eða eftir meðferð með Hyrimoz.
Finnish: Hyrimozia annostellaan injektiona ihon alle.
Icelandic: Hyrimoz er gefið með inndælingu undir húð.
Finnish: • Joskus harvoin Hyrimoz-hoidosta saattaa seurata lupuksen kaltainen oireyhtymä.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur meðferð með Hyrimoz leitt til heilkennis sem líkist rauðum úlfum (lupus-like syndrome).
Finnish: Samanaikaista kortikosteroidiannosta voidaan pienentää hoitosuositusten mukaisesti kahden viikon kuluttua Hyrimoz-hoidon aloituksesta.
Icelandic: Barkstera sem gefnir eru í samsettri meðferð má minnka smám saman í samræmi við klínískar starfsvenjur þegar tvær vikur eru liðnar frá upphafi Hyrimoz meðferðar.
Finnish: Hyrimoz vähentää tätä tulehdusta.
Icelandic: Hyrimoz virkar með því að draga úr þessum bólgum.
Finnish: Hyrimozia on saatavilla esitäytetyissä ruiskuissa ja esitäytetyissä kynissä (SensoReady).
Icelandic: Hyrimoz er fáanlegt sem áfyllt sprauta og áfylltur penni (SensoReady).
Finnish: Hyrimoz 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Hyrimoz 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Icelandic: Hyrimoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Hyrimoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum penna
Finnish: Hyrimoz-hoitoa ei tule aloittaa potilailla, joilla on aktiivinen tulehdus (krooninen tai paikallinen), ennen kuin tulehdus on hallinnassa.
Icelandic: Ekki ætti að hefja meðferð með Hyrimoz hjá sjúklingum með virkar sýkingar, þar með taldar langvarandi eða staðbundnar sýkingar, fyrr en náðst hefur stjórn á sýkingunum.
Finnish: Hyrimozia käytetään myös vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon 4-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla paikallishoito ja UVvalohoidot eivät ole vaikuttaneet riittävän tehokkaasti tai joille ne eivät sovellu.
Icelandic: Hyrimoz er einnig notað við alvarlegum skellusóra hjá börnum og unglingum á aldrinum 4 til 17 ára þegar lyf sem borin eru á húðina og ljósameðferðir hafa annaðhvort ekki skilað viðunandi árangri eða eiga ekki við.
Finnish: Läiskäpsoriaasia sairastaville 4-17-vuotiaille potilaille suositeltu Hyrimoz-annos lasketaan painon perusteella (taulukko 3).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Hyrimoz fyrir sjúklinga með skellusóra á aldrinum 4 til 17 ára er byggður á líkamsþyngd (tafla 3).
Finnish: Hyrimoz on saatavana vain 40 mg:n esitäytetyssä ruiskussa ja 40 mg:n esitäytetyssä kynässä.
Icelandic: Hyrimoz er aðeins fáanlegt sem 40 mg áfyllt sprauta og 40 mg áfylltur penni.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu pediatrisen kroonisen ei-tulehdusperäisen anteriorisen uveiitin hoitoon 2 vuoden iästä alkaen, kun tavanomaiselle hoidolle ei ole saatu riittävää vastetta tai tavanomainen hoito on ollut huonosti siedettyä, tai se ei ole tarkoituksenmukaista.
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar á langvinnri æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar í framhluta augans hjá börnum frá 2 ára aldri þegar ófullnægjandi svörun er við hefðbundinni meðferð eða hún þolist ekki, eða þegar hefðbundin meðferð hentar ekki.
Finnish: Hyrimozia voidaan käyttää samanaikaisesti metotreksaatin tai tiettyjen tautia hillitsevien reumalääkkeiden (sulfasalatsiini, hydroksiklorokiini, leflunomidi tai pistoksina annettavat kultalääkkeet) sekä kortikosteroidien tai kipulääkkeiden, kuten steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) kanssa.
Icelandic: Nota má Hyrimoz ásamt metotrexati og sumum sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum (sulfasalazin, hydroxychloroquin, leflunomid og gullsambönd til inndælingar), sterum og verkjastillandi lyfjum, að bólgueyðandi gigtarlyfjum meðtöldum.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu vaikean, kroonisen läiskäpsoriaasin hoitoon vähintään 4-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla paikallishoito ja valohoidot eivät ole tuottaneet riittävää vastetta tai joille ne eivät sovellu.
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar á alvarlegum langvinnum skellusóra hjá börnum og unglingum frá 4 ára aldri þegar svörun við húðmeðferð og ljósameðferðum hefur ekki verið fullnægjandi eða á ekki við.
Finnish: Lääkärien tulee noudattaa varovaisuutta harkitessaan Hyrimozin käyttöä potilailla, joilla on ollut toistuvia tulehduksia tai perussairaus, joka voi altistaa tulehduksille, mukaan lukien samanaikainen immunosuppressiivisen lääkityksen käyttö.
Icelandic: Læknar eiga að gæta varúðar þegar þeir íhuga notkun Hyrimoz handa sjúklingum með sögu um endurtekna sýkingu eða undirliggjandi ástand sem gerir þá móttækilegri fyrir sýkingum, þ.m.t. sjúklingum sem samhliða nota ónæmisbælandi lyf.
Finnish: Hyrimoz on saatavana vain 40 mg:n esitäytetyssä ruiskussa / esitäytetyssä kynässä.
Icelandic: Hyrimoz er aðeins fáanlegt sem 40 mg áfyllt sprauta / áfylltur penni.
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 2 esitäytettyä Hyrimoz-ruiskua.
Icelandic: Öskjur innihalda 1 eða 2 áfylltar sprautur með Hyrimoz.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivisen Crohnin taudin hoitoon aikuisille potilaille, joilla täysimääräinen ja riittävä kortikosteroidihoito ja/tai immunosuppressanttihoito ei ole saanut aikaan hoitovastetta, sekä potilaille, jotka eivät siedä tällaisia hoitoja tai joilla on tällaisille hoidoille jokin lääketieteellinen vasta-aihe.
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar við miðlungs til alvarlega virkum Crohns sjúkdómi hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki svarað fullri og viðunandi meðferð með barksterum og / eða ónæmisbælandi lyfi, og þeim sem þola ekki slíka meðferð eða ef frábending er fyrir slíkri meðferð.
Finnish: • Jotta pistos olisi miellyttävämpi, ota kynä jääkaapista huoneenlämpöön noin 15-30 minuutiksi ennen kuin pistät Hyrimozia.
Icelandic: Taktu pennann úr kæli 15 til 30 mínútum fyrir inndælingu
Finnish: Aksiaalinen spondylartriitti (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta) Hyrimoz on tarkoitettu vaikean aksiaalisen spondylartriitin (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta, mutta selvät merkit tulehduksesta magneettikuvissa ja/tai kohonnut CRP) hoitoon aikuisilla, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta NSAID:lle tai jotka eivät siedä NSAID-hoitoa.
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum, með slæman áslægan hryggbólgusjúkdóm, án vísbendinga um hryggikt en merki um bólgu samkvæmt hækkuðu CRP og / eða segulómun, sem hafa ekki svarað fullnægjandi eða ekki þolað meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID).
Finnish: On suositeltavaa, että potilas käsittelee HS-leesiot paikallisesti käytettävällä antiseptisella ihohuuhteella päivittäin Hyrimoz-hoidon aikana.
Icelandic: Ráðlagt er að sjúklingur noti daglega sótthreinsandi lausn til útvortis notkunar á vefjaskemmdir graftarmyndandi svitakirtlabólgu meðan á meðferð með Hyrimoz stendur.
Finnish: EU/1/18/1286/006 6 esitäytettyä kynää (kolme 2 kynän pakkausta)
Icelandic: EU/1/18/1286/006 6 áfylltir pennar (3 pakkar með 2)
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinua hoidetaan atsatiopriinilla tai merkaptopuriinilla Hyrimoz-hoidon lisäksi.
Icelandic: Látið lækninn vita ef azathioprin eða 6-mercaptopurin er notað samhliða Hyrimoz.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivisen ulseratiivisen koliitin hoitoon aikuispotilaille, joilla vaste tavanomaisille hoidoille mukaan lukien kortikosteroidi ja 6merkaptopuriini (6-MP) tai atsatiopriini on ollut riittämätön, tai potilaille, jotka eivät siedä tällaisia hoitoja tai joilla on tällaisille hoidoille jokin lääketieteellinen vasta-aihe.
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar við í meðallagi alvarlegri til alvarlegri virkri sáraristilbólgu hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki svarað með fullnægjandi hætti hefðbundinni meðferð með barksterum og 6-mercaptopurini (6-MP) eða azathioprini (AZA) eða sem þola ekki eða hafa læknisfræðilegar frábendingar fyrir slíkum meðferðum.
Finnish: • On tärkeää, että otat Iasibonia oikeaan aikaan ja oikealla tavalla.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Iasibon á réttum tíma og á réttan hátt.
Finnish: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Kreikka
Icelandic: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Grikkland
Finnish: - Potilas ei saa mennä makuulle 60 minuuttiin Iasibonin ottamisen jälkeen.
Icelandic: - Sjúklingar skulu ekki leggjast í 60 mínútur eftir töku Iasibon.
Finnish: Hypromelloosi (E464) Titaanidioksidi E171
Icelandic: Hýprómellósa (E464) Títan tvíoxíð E171
Finnish: Jos unohdat ottaa Iasibonia
Icelandic: Ef gleymist að taka Iasibon
Finnish: • jos sinulla on sydänsairauksia ja lääkäri suosittelee rajoittamaan päivittäistä nestemäärää
Icelandic: ● ef þú ert með hjartasjúkdóma og læknirinn hefur ráðlagt þér að takmarka daglega vökvainntöku.
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä muutaman tunnin tai päivän kuluessa.
Icelandic: Einkennin hverfa yfirleitt innan nokkurra klukkustunda eða daga.
Finnish: Kun olet ottanut tabletin, odota vielä vähintään 30 minuuttia.
Icelandic: Eftir að þú hefur tekið töfluna skaltu bíða í að minnsta kosti 30 mínútur.
Finnish: Iasibon on tarkoitettu aikuisille
Icelandic: Iasibon er ætlað fullorðnum til:
Finnish: jossa bromobutyylikumisuljin).
Icelandic: I með brómóbútýl gúmmítappa).
Finnish: Jos sinulle kehittyy tällaisia oireita, lopeta Iasibonin ottaminen ja käänny heti lääkärin puoleen (ks. kohdat 3 ja 4).
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram hjá þér átt þú að hætta að taka Iasibon og láta lækninn vita tafarlaust (sjá kafla 3 og 4).
Finnish: Sinulla saattaa olla vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio.
Icelandic: Þú gætir verið með alvarleg, hugsanlega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð.
Finnish: Juomavettä saa juoda milloin tahansa Iasibon-hoidon aikana (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Drekka má vatn hvenær sem er meðan á meðferð með Iasibon stendur (sjá kafla 4.5).
Finnish: Kreikka ja
Icelandic: Grikkland og
Finnish: (60 minuuttia).
Icelandic: 60 mínútur
Finnish: • jos sinulla on korkeat tai matalat D-vitamiinin, kalsiumin tai muiden kivennäisaineiden pitoisuusarvot
Icelandic: ● ef þú ert með há eða lág gildi D vítamíns, kalsíums eða einhverra annarra steinefna
Finnish: Iasibonin tavallinen annostus on yksi tabletti joka päivä.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Iasibon er ein tafla á dag.