FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja s kobicistatom in rifabutinom ni priporočljiva.
Bulgarian: Едновременното приложение на дарунавир, заедно с кобицистат и рифабутин не се препоръчва.
Slovenian: Z virusom HIV-1 okuženi bolniki, ki so bili primerni za to študijo, so imeli v izbirnem (screening) postopku genotip brez mutacij, ki bi bile povezane z odpornostjo na darunavir, in koncentracijo HIV-1 RNA v plazmi ≥ 1000 kopij/ml.
Bulgarian: HIV-1 инфектирани пациенти, които отговарят на критериите за включване в това проучване с генотип при скрининг, който не показва никакви мутации, свързани с резистентност към дарунавир и стойности на HIV-1 РНК в плазмата ≥ 1 000 копия/ml.
Slovenian: Priporočeni odmerki darunavirja in ritonavirja a pri pediatričnih bolnikih, predhodno nezdravljenih z ART (starih 3 do 17 let)
Bulgarian: Препоръчителна доза дарунавир таблетки и ритонавир при педиатрични пациенти (3 до 17 години), на които не е прилагано лечение a
Slovenian: Bosentan pričakovano zmanjša plazemske koncentracije darunavirja in/ali njegovih farmakokinetičnih ojačevalcev.
Bulgarian: Очаква се бозентан да понижи плазмената концентрация на дарунавир и/или неговия фармакоенхансер.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Mylan vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ''brez natrija''.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Slovenian: Drugih učinkov na parjenje ali plodnost pri zdravljenju z darunavirjem v odmerkih do 1.000 mg/kg/dan in pri stopnjah izpostavljenosti (AUC - 0,5-kratnik) pod vrednostmi pri klinično priporočenem odmerku za človeka ni bilo.
Bulgarian: 000 mg/kg/ден и стойности на експозиция под (AUC 0,5 пъти) тези при хора при клинично препоръчителната доза.
Slovenian: Ustrezne koncentracije kombinacije niso bile ugotovljene, ker se je izpostavljenost (AUC) darunavirju zmanjšala za 40 %.
Bulgarian: Поради намаляване на експозицията (AUC) на дарунавир с 40%, подходящите дози за комбинацията не са установени.
Slovenian: Interakcije med darunavirjem/ritonavirjem in drugimi protiretrovirusnimi in ne-protiretrovirusnimi zdravili so navedene v spodnji preglednici.
Bulgarian: В таблицата по-долу са изброени взаимодействията между дарунавир/ритонавир и антиретровирусни и неантиретровирусни лекарствени продукти.
Slovenian: Izidi v 48. tednu darunavir/ritonavir N=80
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир N=80
Slovenian: Zdravilo Darunavir Mylan 800 miligramov se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 let, ali s telesno maso manj kot 40 kg.
Bulgarian: Дарунавир не е предназначен за употреба при деца на възраст под 3 години или с тегло под 40 килограма.
Slovenian: Za podatke o farmakokinetičnih lastnostih kobicistata preberite Povzetek glavnih značilnosti zdravila za kobicistat.
Bulgarian: За информация относно фармакокинетичните свойства на кобицистат се консултирайте с кратката характеристика на продукта.
Slovenian: < 50 kopij/ml HIV-1 RNK je imelo 60,4 % bolnikov v kraku študije z darunavirjem/ritonavirjem, v primerjavi s 55,2 % v kraku študije z lopinavirjem/ritonavirjem [razlika: 5,2 %, 95 IZ (-2,8-13,1)].
Bulgarian: РНК < 50 копия /ml на седмица 96 в сравнение с 55,2% в групата на лопинавир/ритонавир [разлика: 5,2%, 95% CI (-2,8;
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, s hudo imunsko pomanjkljivostjo ob uvedbi kombinirane protiretrovirusne terapije (CART - Combination Antiretroviral Therapy), se lahko pojavi vnetna reakcija na asimptomatske ali prikrite oportunistične okužbe in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност, към момента на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени, която да доведе до сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Slovenian: Pričakovati je, da okrepljeni darunavir zveča plazemske koncentracije zaviralcev kalcijevih kanalčkov.
Bulgarian: Усилен дарунавир се очаква да повиши концентрациите на блокерите на калциевите канали в плазмата.
Slovenian: digoksin enkratni odmerek 0,4 mg digoksin AUC ↑ 61 % digoksin Cmin ND digoksin Cmax ↑ 29 % (↑ koncentracije digoksina verjetno zaradi izaviranja Pgp)
Bulgarian: Дигоксин 0,4 mg единична доза дигоксин AUC ↑ 61% дигоксин Cmin ND дигоксин Cmax ↑ 29% (↑ дигоксин от възможното инхибиране на P-gp)
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni trombocitopenija, nevtropenija, anemija, levkopenija redki zvečano število eozinofilcev
Bulgarian: Редки тромбоцитопения, неутропения, анемия, левкопения повишаване на броя на еозинофилите
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni herpes simplex
Bulgarian: Нечести херпес симплекс
Slovenian: Izpostavljenost celokupnemu darunavirju in ritonavirju po vnosu kombinacije zdravil darunavir/ritonavir v odmerku 600 mg/100 mg dvakrat na dan ali 800 mg/100 mg enkrat na dan kot delu protiretrovirusnega zdravljenja je bila na splošno manjša med nosečnostjo kot po porodu.
Bulgarian: Експозицията на общия дарунавир и ритонавир, след прием на дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно и дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно, като част от антиретровирусна схема като цяло е по-ниска по време на бременност в сравнение с тази след раждането.
Slovenian: Pri nosečnicah, ki sočasno jemljejo zdravila, katera lahko dodatno zmanjšajo izpostavljenost darunavirju, je potrebna previdnost (glejte poglavji 4.5 in 5.2).
Bulgarian: Изисква се повишено внимание при бременни жени със съпътстващо лечение, което може допълнително да потисне експозицията на дарунавир (вж. точки 4.5 и 5.2).
Slovenian: Koncentracije varfarina so lahko spremenjene ob sočasni uporabi darunavirja z majhnim odmerkom ritonavirja.
Bulgarian: Концентрациите на варфарин може да бъдат повлияни при едновременното му приложение с дарунавир с ниска доза ритонавир.
Slovenian: Pri podganah je v primerjavi s samim darunavirjem, pri kombinaciji darunavirja z ritonavirjem prišlo do majhnega zvečanja učinkov na parametre eritrocitov, jeter in ščitnice ter zvečanja pojavnosti fibroze otočkov trebušne slinavke (samo pri samcih).
Bulgarian: При плъхове комбинацията от дарунавир с ритонавир води до малко увеличение на ефекта върху параметрите на червените кръвни клетки, черния дроб и щитовидната жлеза и увеличени случаи на островна фиброза в панкреаса (само при мъжки плъхове) в сравнение с лечение с дарунавир, прилаган самостоятелно.
Slovenian: Koncentracije teh zdravil se lahko pri sočasnem dajanju z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja zvečajo, kar lahko zveča možnost za neželene učinke, ki se običajno pojavljajo pri uporabi teh zdravil.
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти може да се повишат при едновременното приложение на дарунавир с ниска доза ритонавир, което води до възможност за увеличаване на нежеланите събития, обикновено свързвани с тези съединения.
Slovenian: Odmerka ritonavirja ni priporočljivo spreminjati.
Bulgarian: Не се препоръчва да се променя дозата на ритонавир
Slovenian: 6/l (glejte poglavje 4.1), lahko uporabljate odmerjanje 800 mg darunavirja na dan, skupaj s 150 mg kobicistata enkrat na dan ali s 100 mg ritonavirja enkrat na dan, s hrano.
Bulgarian: 6/l (вж. точка 4.1) може да бъде използвана схема 800 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно или 100 mg ритонавир веднъж дневно, приети с храна.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju HIV, hujši prizadetosti imunskega sistema, preveliki telesni masi, uživanju alkohola ali kortikosteroidov je verjetnost za pojav osteonekroze večja.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусната терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силната имуносупресия, по-високия индекс на телесната маса, може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Slovenian: Pričakovano je zvečanje izpostavljenosti navedenim imunosupresivom pri njihovi sočasni uporabi z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja.
Bulgarian: Експозицията на тези имуносупресори ще се увеличи при едновременното им приложение с дарунавир, прилаган заедноно с ниска доза ритонавир.
Slovenian: PERORALNI ANTIDIABETIKI metformin
Bulgarian: АНТИДИАБЕТНИ СРЕДСТВА Метформин
Slovenian: Brez zdravnikovega navodila med zdravljenjem ne smete spreminjati odmerka, farmacevtske oblike ali prekiniti zdravljenja.
Bulgarian: След началото на терапията дозата или лекарствената форма не трябва да се променя и терапията не трябва да се прекратява без указания от лекар.
Slovenian: Pri sočasni uporabi kolhicina in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja se lahko zveča izpostavljenost kolhicinu.
Bulgarian: Едновременната употреба на колхицин и дарунавир, заедно с ниска доза ритонавир може да повиши експозицията на колхицин.
Slovenian: Ritonavir lahko zmanjša plazemske koncentracije vorikonazola.
Bulgarian: Ритонавир може да понижи концентрациите на вориконазол в плазмата.
Slovenian: Pri miših, podganah in psih so bila toksikološka preskušanja pri izpostavljenosti, ki je dosegala raven klinične izpostavljenosti, opravljena samo z darunavirjem, pri podganah in psih pa v kombinaciji z ritonavirjem.
Bulgarian: Провеждани са токсикологични проучвания при животни, подложени на експозиция до нива на клиничната експозиция на дарунавир, приложен самостоятелно при мишки, плъхове и кучета и приложен в комбинация с ритонавир при плъхове и кучета.
Slovenian: Zato so lahko učinki na sočasno uporabljena zdravila podcenjeni in je potrebno spremljanje varnosti zdravila.
Bulgarian: По този начин ефектите върху едновременно прилаганите лекарствени продукти може да бъдат подценени и да е необходимо клинично проследяване на безопасността.
Slovenian: Pri uporabi zaviralcev proteaz, še posebej pri kombiniranju z NRTI, so poročali o zvišanih vrednostih CPK, mialgiji, miozitisu in redko rabdomiolizi.
Bulgarian: Увеличена креатин фосфокиназа (CPK), миалгия, миозит и рядко рабдомиолиза се съобщават при употребата на протеазни инхибитори, особено в комбинация с NRTI.
Slovenian: Kombinacije darunavir/ritonavir niso preučevali.
Bulgarian: Не е проучено с дарунавир/ритонавир.
Slovenian: atorvastatin Cmax ↑ 319 % Ω atorvastatin Cmin ND
Bulgarian: аторвастатин Cmax ↑ 319%
Slovenian: Po teoretični presoji se pri sočasni uporabi darunavirja s kobicistatom pričakuje zvečanje plazemskih koncentracij metformina.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, едновременното приложение на дарунавир с кобицистат се очаква да повиши концентрациите на метформин в плазмата.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev PDE-5 (za zdravljenje motenj erekcije) z darunavirjem z majhnim odmerkom ritonavirja je potrebna previdnost.
Bulgarian: Едновременното приложение на други инхибитори на PDE5 за лечение на еректилна дисфункция с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, трябва да става с повишено внимание.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti anoreksija, sladkorna bolezen, hiperholesterolemija, hipertrigliceridemija, hiperlipidemija
Bulgarian: Чести анорексия, захарен диабет, хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, хиперлипидемия
Slovenian: ŠKATLA (ZA PRETISNE OMOTE IN PLASTENKE)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРИ И БУТИЛКИ
Slovenian: Zaradi majhne terapevtske širine digoksina se priporoča, da bolniki, ki se že zdravijo z darunavirjem/ritonavirjem, na začetku prejemajo najmanjši možni odmerek digoksina.
Bulgarian: Като се има предвид тесния терапевтичен индекс на дигоксин, се препоръчва първоначално да се предпише най-ниската му възможна доза в случай, че дигоксин се прилага на пациенти на терапия с дарунавир/ритонавир.
Slovenian: Izidi v 48. tednu darunavir/ritonavir n=12
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир N=12
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2. на разрешението за употреба, както и при всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Slovenian: rifabutin
Bulgarian: Рифапентин
Slovenian: IMUNOSUPRESIVI ciklosporin sirolimus takrolimus everolimus
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин Сиролимус
Slovenian: Darunavir uporabljamo za zdravljenje odraslih in otrok (starih 3 leta ali starejših in s telesno maso najmanj 40 kg), ki so okuženi z virusom HIV in - še niso prejemali nobenega drugega protiretrovirusnega zdravila.
Bulgarian: Дарунавир се използва за лечение на възрастни и деца на възраст 3 години и повече, с тегло поне 40 килограма, които са инфектирани с ХИВ и - които не са използвали антиретровирусни лекарства преди това.
Slovenian: • 21 s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikov, starih od 3 do < 6 let in s telesno maso 10 kg do < 20 kg (16 preiskovancev s telesno maso 15 kg do < 20 kg), predhodno zdravljenih z ART, ki so prejemali peroralno suspenzijo darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja dvakrat na dan in drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Bulgarian: 21 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция, с вече прилагана ART, на възраст от 3 до < 6 години и телесно тегло между 10 и < 20 kg (16 участници с тегло от 15 kg до 20 kg), които са приемали дарунавир перорална суспензия с ниска доза ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства.
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh antiaritmikov z okrepljenim darunavirjem je potrebna previdnost, priporočljivo pa je spremljanje terapevtskih koncentracij navedenih antiaritmikov, če je na voljo.
Bulgarian: При едновременното приложение на тези антиаритмични средства с усилен дарунавир се препоръчва повишено внимание и ако е възможно, проследяване на терапевтичните концентрации.
Slovenian: 800-miligramske tablete zdravila Darunavir Mylan so namenjene za uporabo enkrat na dan.
Bulgarian: Дарунавир 800 mg таблетки са предназначени да се използват само веднъж дневно.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom, cirozo in pri bolnikih, ki imajo pred zdravljenjem zvišane koncentracije transaminaz, je treba razmisliti o pogostejšem spremljanju koncentracij AST/ALT, kar še posebej velja v prvih mesecih zdravljenja z darunavirjem/ritonavirjem.
Bulgarian: Трябва да се предвиди често проследяване на стойностите на АСАТ/AЛАТ, при пациенти с установен хроничен хепатит, цироза или при пациенти, чиито стойности на трансаминазите са завишени преди лечението, особено през първите няколко месеца от терапията с дарунавир/ритонавир.
Slovenian: Darunavir z ritonavirjem ni bil preskušan v kombinaciji z vsemi zaviralci proteaz in se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zaviralci proteaz HIV.
Bulgarian: Дарунавир с ритонавир не е изследван с всички протеазни инхибитори и не трябва да се приема с други
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки
Slovenian: Brez ritonavirja darunavir ne more pravilno delovati.
Bulgarian: Дарунавир не може да действа правилно без ритонавир.
Slovenian: Za dodatne rezultate kliničnih študij pri bolnikih z izkušnjami z ART, glejte Povzetke glavnih značilnosti zdravil za 75 mg, 150 mg, 300 mg ali 600 mg filmsko obložene tablete z darunavirjem.
Bulgarian: За допълнителни клинични резултати от проучвания при възрастни и педиатрични пациенти, преминали ART, направете справка с Кратката характеристика на продукта дарунавир 75 mg, 150 mg, 300 mg или 600 mg таблетки.
Slovenian: Priporočeni odmerki tablet darunavirja in ritonavirja a pri otrocih (3 do 17 let), predhodno zdravljenih z ART
Bulgarian: Препоръчителна доза на дарунавир таблетки и ритонавир при педиатрични пациенти (3 до 17 години), на които е прилагано лечение a
Slovenian: Nizko stopnjo razvoja odpornih HIV-1 virusov so opazili pri bolnikih, predhodno nezdravljenih z ART in so jih prvič zdravili s kombinacijo darunavir/kobicistat enkrat na dan skupaj z drugimi ART, in pri bolnikih, predhodno zdravljenih z ART brez RAM, ki so prejemali kombinacijo darunavir/kobicistat skupaj z drugimi ART. Spodnja preglednica prikazuje razvoj mutacij zaviralcev proteaze HIV-1 in odpornost za PI pri bolnikih z virološko odpovedjo v preskušanju GS-US-216-130.
Bulgarian: Наблюдава се ниски степени на развитие на устойчив HIV-1 вирус при пациенти, нелекувани с ART, които се лекуват за първи път с дарунавир/кобицистат, веднъж дневно, в комбинация с други ART и при пациенти, лекувани с ART, без мутации, свързани с резистентност към дарунавир, получаващи дарунавир/кобицистат в комбинация с други ART.
Slovenian: Vorikonazola se ne sme sočasno uporabljati z okrepljenim darunavirjem, razen če ocena razmerja med koristmi in tveganjem in upravičuje uporabo vorikonazola.
Bulgarian: Вориконазол не трябва да се комбинира с усилен дарунавир, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдае приложението му.
Slovenian: 75 mg, 150 mg, 300 mg in 600 mg tablete zdravila Darunavir Mylan lahko uporabimo za doseganje priporočenega odmerka 600 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: Дарунавир Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg и 600 mg таблетки може да се използват за създаването на схема от 600 mg два пъти дневно.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko tablet zdravila Darunavir Mylan in koliko ritonavirja (kapsul, tablet ali peroralne raztopine) mora otrok zaužiti.
Bulgarian: Дарунавир Mylan и колко ритонавир (капсули, таблетки или разтвор) трябва да приема детето.
Slovenian: <Samo pretisni omot (PVC/PE/PVDC-Al)> Ne shranjujte pri temeperaturi nad 25 °C.
Bulgarian: <Само за опаковка с блистери от PVC/PE/PVDC-Al>
Slovenian: Sočasna uporaba učinkovin darunavir/ritonavir in darunavir/kobicistat z učinkovinami lopinavir/ritonavir, rifampicin in zdravil rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на дарунавир/ритонавир или дарунавир/кобицистат с лопинавир/ритонавир, рифампицин и билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) е противопоказана (вж. точка 4.5).
Slovenian: Če je bil enkrat dnevni odmerek darunavirja/ in/ ali kobicistata ali ritonavirja izpuščen in je bilo to opaženo v 12 urah od časa, ko je ponavadi zaužit, je treba bolniku svetovati, naj čimprej vzame predpisani odmerek darunavirja in kobicistata ali ritonavirja s hrano.
Bulgarian: В случай, че доза от дарунавир и/или кобицистат или ритонавир бъде пропусната в рамките на 12 часа от обичайното време за прием, пациентът трябва да бъде инструктиран да приеме колкото е възможно по-скоро с храна предписаната доза дарунавир и кобицистат или ритонавир.
Slovenian: Varnega in učinkovitega odmerka sildenafila (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) skupaj z darunavirjem v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja niso ugotovili.
Bulgarian: Не е установена безопасна и ефективна доза на силденафил за лечение на белодробна артериална хипертония, приложен едновременно с дарунавир и ниска доза ритонавир.
Slovenian: Ti lahko vključujejo rumenenje kože ali očesnih beločnic, temno obarvan (v barvi čaja) urin, svetlo blato (odvajanje blata), siljenje na bruhanje, bruhanje, izgubo apetita ali bolečino oziroma bolečino in nelagodje na desni strani telesa, pod rebri.
Bulgarian: Някои от тях са пожълтяване на кожата или бялата част на очите Ви, тъмна урина (с цвят на чай), изпражнения с много светъл цвят, гадене, повръщане, загуба на апетит или болка, болка и неприятно усещане отдясно под ребрата.
Slovenian: Okrepljeni darunavir lahko zveča plazemske koncentracije antimikotikov in posakonazol, izavukonazol, itrakonazol ali flukonazol lahko zvečajo koncentracije darunavirja.
Bulgarian: Усилен дарунавир може да повиши концентрациите на антимикотиците в плазмата и позаконазол, изавуконазол, итраконазол или флуконазол може
Slovenian: atorvastatin 10 mg enkrat na dan atorvastatin AUC ↑ 3-4-krat atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10-krat atorvastatin Cmax ↑ ≈2-krat darunavir/ritonavir
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg веднъж дневно аторвастатин AUC ↑ 3-4 пъти аторвастатин Cmin ↑≈5,5-10 пъти аторвастатин Cmax ↑ ≈2 пъти
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja z majhnim odmerkom ritonavirja in z navedenimi antidepresivi lahko zveča koncentracije antidepresivov.
Bulgarian: Едновременната употреба на дарунавир заедно с ниска доза ритонавир и тези антидепресанти може да повиши концентрацията на антидепресанта.
Slovenian: Darunavirja ne smete jemati sočasno z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Не комбинирайте дарунавир с продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Slovenian: Sočasna uporaba parenteralnega midazolama in okrepljenega darunavirja lahko povzroči veliko zvečanje koncentracije tega benzodiazepina.
Bulgarian: Едновременната употреба на парентерално приложен мидазолам с усилен дарунавир може да причини значително повишение на концентрацията на този бензодиазепин.
Slovenian: Sočasna uporaba salmeterola in okrepljenega darunavirja ni priporočljiva.
Bulgarian: Едновременна употреба на салметерол и усилен дарунавир не се препоръчва.
Slovenian: V kliničnem preskušanju darunavirja/ritonavirja (n=3.063) so se pri 0,4 % bolnikov pojavile hude kožne reakcije, ki jih je lahko spremljala zvišana telesna temperatura in/ali zvišane koncentracije transaminaz.
Bulgarian: В хода на програмата за клинично разработване (N=3 063) при 0,4% от пациентите се съобщава за тежки кожни реакции, които може да са придружени с висока температура и/или повишаване на стойностите на трансаминазите.
Slovenian: Varnega in učinkovitega odmerka sildenafila (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije), skupaj z okrepljenim darunavirjem niso ugotovili.
Bulgarian: Не е установена безопасна и ефективна доза на силденафил за лечение на белодробна артериална хипертония, приложен едновременно с усилин дарунавир.
Slovenian: Navodila za odrasle - Darunavir jemljite vedno skupaj ritonavirjem.
Bulgarian: - Приемайте дарунавир винаги заедно с ритонавир.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju je pričakovati zmanjšanje plazemske koncentracije darunavirja, ritonavirja in kobicistata, kar lahko vodi v izgubo terapevtskega učinka in razvoj odpornosti (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба се очаква да понижи концентрациите на дарунавир, ритонавир и кобицистат в плазмата, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и възможно развитие на резистентност (вж. точки 4.4 и
Slovenian: Številne interakcijske študije (označene z v spodnji preglednici) so bile izvedene pri odmerkih darunavirja, ki so bili manjši od priporočenega ali z različnimi režimi odmerjanja (glejte poglavje 4.2 Odmerjanje).
Bulgarian: Няколко проучвания за лекарствени взаимодействия (отбелязани с в таблицата по-долу) са проведени с по-ниски от препоръчваните дози дарунавир или с различна схема на приложение (вж. точка 4.2 Дозировка).
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja in kvetiapina je kontraindicirana, ker lahko zveča s kvetiapinom povezano toksičnost.
Bulgarian: Едновременната употреба на усилен дарунавир и кветиапин е противопоказана, тъй като може да повиши токсичността, свързана с кветиапин.
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku, če imate sladkorno bolezen.
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако имате диабет.
Slovenian: Pediatrični bolniki, predhodno zdravljeni z ART, stari od 6 do < 18 let in s telesno maso najmanj 20 kg
Bulgarian: Педиатрични пациенти, получавали ART, на възраст от 6 до < 18 години и с минимално тегло 20 kg
Slovenian: Darunavir Mylan 75 mg
Bulgarian: Дарунавир Mylan 75 mg
Slovenian: ethinilestradiol AUC ↓ 44 % β ethinilestradiol Cmin ↓ 62 % β ethinilestradiol Cmax ↓ 32 % β noretindron AUC ↓ 14 % β noretindron Cmin ↓ 30 % β noretindron Cmax ↔
Bulgarian: тинилестрадиол AUC ↓ 44%β етинилестрадиол Cmin ↓ 62%β етинилестрадиол Cmax ↓ 32%β норетиндрон AUC ↓ 14%β норетиндрон Cmin ↓ 30%β норетиндрон Cmax ↔β β с дарунавир/ритонавир
Slovenian: lopinavir/ ritonavir 800 mg/200 mg/dan N=346
Bulgarian: Лопинавир/ ритонавир 800/200 mg дневно N=346
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на стойностите на липидите и глюкозата в кръвта.