FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg resulted in a superior reduction in HbA1c compared to sitagliptin at 52 weeks, accompanied by a significantly greater proportion of patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 %.
Greek: Η θεραπεία με δόσεις 1,5 mg και 0,75 mg Trulicity είχε ως αποτέλεσμα μεγαλύτερη μείωση της HbA1c σε σύγκριση με τη σιταγλιπτίνη στις 52 εβδομάδες, συνοδευόμενη από σημαντικά μεγαλύτερη αναλογία ασθενών που πέτυχαν τη στοχευόμενη HbA1c < 7,0% και ≤ 6,5%.
English: UNCAP 2.
Greek: ΑΦΑΙΡΕΣΤΕ ΤΟ ΚΑΠΑΚΙ 2.
English: Dehydration, sometimes leading to acute renal failure or worsening renal impairment, has been reported in patients treated with dulaglutide, especially at the initiation of treatment.
Greek: Σε ασθενείς που έλαβαν ντουλαγλουτίδη, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, έχει αναφερθεί αφυδάτωση, η οποία μερικές φορές οδηγεί σε οξεία νεφρική ανεπάρκεια ή επιδείνωση της νεφρικής δυσλειτουργίας.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/001 2 pre-filled pens
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/956/001 2 προγεμισμένες πένες
English: • Do not freeze your syringe.
Greek: • Μην καταψύχετε τη σύριγγά σας.
English: *Produced in CHO cells by recombinant DNA technology.
Greek: *Παράγεται σε κύτταρα CHO μέσω της τεχνολογίας του ανασυνδυασμένου DNA. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
English: PLACE AND UNLOCK PRESS AND HOLD
Greek: ΑΦΑΙΡΕΣΤΕ ΤΟ ΚΑΠΑΚΙ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΤΕ ΚΑΙ ΞΕΚΛΕΙΔΩΣΤΕ ΠΙΕΣΤΕ ΚΑΙ ΚΡΑΤΗΣΤΕ
English: Dulaglutide coadministration with sitagliptin increased dulaglutide exposure and Cmax by approximately 38 % and 27 %, respectively, and median tmax increased approximately 24 hours.
Greek: Η συγχορήγηση ντουλαγλουτίδης με σιταγλιπτίνη αύξησε την έκθεση στη ντουλαγλουτίδη και τη Cmax κατά περίπου 38% και 27%, αντίστοιχα, και ο διάμεσος tmax παρατάθηκε κατά περίπου 24 ώρες.
English: Ten patients reported severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg, seven with Trulicity 0.75 mg, and fifteen with insulin glargine.
Greek: Δέκα ασθενείς ανέφεραν σοβαρή υπογλυκαιμία με δόση 1,5 mg Trulicity, επτά με δόση 0,75 mg Trulicity και δεκαπέντε με γλαργινική ινσουλίνη.
English: The incidences of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively, were used in combination with a sulphonylurea and metformin were 39.0% and 40.3% and the rates were 1.67 and 1.67 events/patient/year.
Greek: Η επίπτωση τεκμηριωμένης συμπτωματικής υπογλυκαιμίας όταν η ντουλαγλουτίδη σε δόσεις 0,75 mg και 1,5 mg, αντίστοιχα, χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με μία σουλφονυλουρία και μετφορμίνη ήταν 39,0% και 40,3% και οι συχνότητες ήταν 1,67 και 1,67 επεισόδια / ασθενή / έτος.
English: Change in FBG
Greek: (FBG)
English: and patients with mild (n = 2,435), moderate (n = 1,031) or severe (n = 50) renal impairment.
Greek: Το σκέλος θεραπείας με Trulicity περιελάμβανε ασθενείς ≥ 65 ετών (Ν = 2.619) και ≥ 75 ετών (Ν = 484), και ασθενείς με ήπια (Ν = 2.435), μέτρια (Ν = 1.031) ή σοβαρή (Ν = 50) νεφρική δυσλειτουργία.
English: Gently let go of the fold of skin.
Greek: Αφήστε απαλά την πτυχή δέρματος.
English: No cases of severe hypoglycaemia were observed.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν περιστατικά σοβαρής υπογλυκαιμίας.
English: 50019, Sesto Fiorentino
Greek: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI)
English: Table 11: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine (in patients with moderate to severe chronic kidney disease)
Greek: Πίνακας 11: Αποτελέσματα μίας ελεγχόμενης με δραστικό φάρμακο μελέτης 52 εβδομάδων με δύο δόσεις ντουλαγλουτίδης σε σύγκριση με γλαργινική ινσουλίνη (σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή χρόνια νεφρική νόσο)
English: Gently release the skin.
Greek: Αφήστε απαλά το δέρμα σας.
English: The severe hypoglycaemia event incidence was 0.7% and the rate was 0.01 events/patient/year.
Greek: Η επίπτωση επεισοδίων σοβαρής υπογλυκαιμίας ήταν 0,7% και η συχνότητα ήταν 0,01 επεισόδια / ασθενή / έτος.
English: One patient reported severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg in combination with insulin glargine and none with placebo.
Greek: Ένας ασθενής ανέφερε σοβαρή υπογλυκαιμία με το Trulicity 1,5 mg σε συνδιασμό με γλαργινική ινσουλίνη και κανένας με το εικονικό φάρμακο.
English: There is very limited experience in patients with end stage renal disease (<15 ml/min/1.73m2), therefore Trulicity cannot be recommended in this population (see sections 5.1 and 5.2).
Greek: Υπάρχει πολύ περιορισμένη εμπειρία σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (< 15 ml/min/1,73m2).
English: Treatment with Trulicity 1.5 mg resulted in similar lowering of HbA1c and patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 % compared to liraglutide.
Greek: Η θεραπεία με το Trulicity σε δόση 1,5 mg είχε ως αποτέλεσμα παρόμοια μείωση της HbA1c και παρόμοια αναλογία ασθενών που πέτυχαν τη στοχευόμενη HbA1c < 7,0% και ≤ 6,5% σε σύγκριση με τη λιραγλουτίδη.
English: 24 weeks
Greek: εβδομάδες.
English: The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg was 0.12 episodes/patient/year and with liraglutide was 0.29 episodes/patient/year.
Greek: Η συχνότητα τεκμηριωμένης συμπτωματικής υπογλυκαιμίας με δόση Trulicity 1,5 mg ήταν 0,12 επεισόδια/ασθενή/έτος, ενώ με τη λιραγλουτίδη ήταν 0,29 επεισόδια/ασθενή/έτος.
English: • If you have any questions or problems with your Trulicity syringe, contact your doctor,
Greek: • Εάν έχετε ερωτήσεις ή προβλήματα με τη σύριγγά σας του Trulicity, επικοινωνήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
English: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution
Greek: 4 προγεμισμένες σύριγγες διαλύματος 0,5 ml
English: The incidence of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 1.5 mg was used in combination with insulin glargine was 35.3% and the rate was 3.38 events/patient/year.
Greek: Η επίπτωση τεκμηριωμένης συμπτωματικής υπογλυκαιμίας όταν η ντουλαγλουτίδη σε δόση 1,5 mg χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με γλαργινική ινσουλίνη ήταν 35,3% και η συχνότητα ήταν 3,38 επεισόδια / ασθενή / έτος.
English: Treatment with Trulicity 0.75 mg or Trulicity 1.5 mg in combination with SGLT2i therapy resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo with SGLT2i therapy at 24 weeks.
Greek: Η θεραπεία με Trulicity 0,75 mg ή Trulicity 1,5 mg σε συνδυασμό με θεραπεία SGLT2i είχε ως αποτέλεσμα στατιστικά σημαντική μείωση της HbA1c σε σύγκριση με τη θεραπεία με εικονικό φάρμακο και SGLT2i στις 24 εβδομάδες.
English: Thu
Greek: Σάβ.
English: Insulin glargine+ once daily (n=194)
Greek: Γλαργινική ινσουλίνη+ μία φορά την ημέρα
English: With Trulicity 1.5 mg a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % or ≤ 6.5 % at 52 and 78 weeks compared to insulin glargine.
Greek: Με Trulicity σε δόση 1,5 mg, σημαντικά υψηλότερο ποσοστό ασθενών πέτυχαν τη στοχευόμενη HbA1c < 7,0% ή ≤ 6,5% στις 52 και 78 εβδομάδες σε σύγκριση με τη γλαργινική ινσουλίνη.
English: • Store the syringe in the original package in order to protect from light.
Greek: • Φυλάξτε τη σύριγγα στην αρχική συσκευασία για να την προφυλάξετε από το φως.
English: Table 9: Results of a 28 week study of dulaglutide compared to placebo as add-on to titrated insulin glargine
Greek: Πίνακας 9: Αποτελέσματα μίας μελέτης 28 εβδομάδων της ντουλαγλουτίδης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, ως συμπληρωματική θεραπεία σε τιτλοποιημένη γλαργινική ινσουλίνη
English: • Do not freeze your pen.
Greek: • Μην καταψύχετε την πένα σας.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Eli Lilly Italia S.p.A.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
English: • Store the pen in the original package in order to protect from light.
Greek: • Φυλάξτε την πένα στην αρχική συσκευασία για να την προφυλάξετε από το φως.
English: Placebo (n= 177)
Greek: (n=270)
English: At 26 weeks, both Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were non-inferior to insulin glargine in lowering of HbA1c and this effect was sustained at 52 weeks.
Greek: Στις 26 εβδομάδες, αμφότερες οι δόσεις Trulicity 1,5mg και 0,75mg δεν ήταν κατώτερες από τη γλαργινική ινσουλίνη στη μείωση της HbA1c και αυτό το αποτέλεσμα διατηρήθηκε έως τις 52 εβδομάδες.
English: This leaflet was last revised in Month YYYY
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <μήνας ΕΕΕΕ> Άλλες πηγές πληροφοριών
English: Small mean increases from baseline in PR interval of 2 to 3 msec and a 1.5% and 2.4 % incidence of first-degree AV block were observed with dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively.
Greek: Κολποκοιλιακός αποκλεισμός πρώτου βαθμού / παράταση διαστήματος PR Μικρή μέση αύξηση του διαστήματος PR κατά 2 έως 3 msec από τα επίπεδα αναφοράς και επίπτωση κολποκοιλιακού αποκλεισμού πρώτου βαθμού 1,5% και 2,4% παρατηρήθηκαν με τις δόσεις ντουλαγλουτίδης 0,75mg και 1,5 mg, αντίστοιχα.
English: Insulin glargine+ once daily (n=194) † 1-sided p-value < 0.025, for non-inferiority of dulaglutide to insulin glargine ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Greek: Γλαργινική ινσουλίνη+ μία φορά την ημέρα (n=194) † μονόπλευρη τιμή p < 0,025, για τη μη κατωτερότητα της ντουλαγλουτίδης έναντι της γλαργινικής ινσουλίνης ## p < 0,001 για την ομάδα θεραπείας με ντουλαγλουτίδη σε σύγκριση με τη γλαργινική ινσουλίνη + Οι δόσεις της γλαργινικής ινσουλίνης προσαρμόστηκαν βάσει ενός αλγόριθμου με στοχευόμενη γλυκόζη πλάσματος νηστείας ≤ 8,3 mmol/l
English: Atorvastatin
Greek: Αντιυπερτασικά
English: DISPOSAL OF PEN
Greek: ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΗΣ ΠΕΝΑΣ
English: Postprandial glucose
Greek: Μεταγευματική γλυκόζη
English: Multi-pack: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Greek: Πολυσυσκευασία: 4 προγεμισμένες σύριγγες διαλύματος 0,5 ml.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and insulin glargine were 3.38 episodes/patient/year compared to placebo and insulin glargine 4.38 episodes/patient/year.
Greek: Οι συχνότητες τεκμηριωμένης συμπτωματικής υπογλυκαιμίας με Trulicity 1,5 mg και γλαργινική ινσουλίνη ήταν 3,38 επεισόδια/ασθενή/έτος σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο και γλαργινική ινσουλίνη που ήταν 4,38 επεισόδια/ασθενή/έτος.
English: 1500-2000 mg/day (n=268) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to metformin, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin
Greek: 1500-2000 mg/ημ έρα (n=268) † διορθωμένη για πολλαπλότητα μονόπλευρη τιμή p (p-value) < 0,025, για μη ανωτερότητα, †† διορθωμένη για πολλαπλότητα μονόπλευρη τιμή p (p-value) < 0,025, για την ανωτερότητα της ντουλαγλουτίδης έναντι της μετφορμίνης, αξιολογηθείσα μόνο για την HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 για την ομάδα θεραπείας με ντουλαγλουτίδη σε σύγκριση με τη μετφορμίνη
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg, and insulin glargine were 4.44, 4.34, and 9.62 episodes/patient/year, respectively.
Greek: Οι συχνότητες τεκμηριωμένης συμπτωματικής υπογλυκαιμίας με Trulicity 1,5mg και Trulicity 0,75mg και γλαργινική ινσουλίνη ήταν 4,44, 4,34 και 9,62 επεισόδια/ ασθενή/ έτος, αντίστοιχα.
English: What if the needle looks bent?
Greek: ΣΥΧΝΕΣ ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ Τι γίνεται εάν η βελόνα δείχνει λυγισμένη;
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly and insulin glargine (n=150)
Greek: 28 εβδομάδες Ντουλαγλουτίδη 1,5 mg μία φορά την εβδομάδα και γλαργινική ινσουλίνη
English: * Documented, symptomatic hypoglycaemia with blood glucose ≤ 3.9 mmol/L † Dulaglutide 1.5 mg dose only.
Greek: * Τεκμηριωμένη, συμπτωματική υπογλυκαιμία με γλυκόζη αίματος ≤ 3,9 mmol/l † Μόνο με δόση ντουλαγλουτίδης 1,5 mg. Για τη δόση ντουλαγλουτίδης 0,75 mg, η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών αντιστοιχούσε στην κατηγορία της αμέσως χαμηλότερης επίπτωσης.
English: Table 8: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to exenatide
Greek: Πίνακας 8: Αποτελέσματα μίας ελεγχόμενης με δραστικό φάρμακο μελέτης 52 εβδομάδων με δύο δόσεις ντουλαγλουτίδης σε σύγκριση με εξενατίδη
English: At 26 weeks, both Trulicity 1.5 mg and 0.75mg were superior to insulin glargine in lowering of HbA1c and this effect was sustained at 52 weeks.
Greek: Στις 26 εβδομάδες, τόσο η δόση 1,5 mg όσο και η δόση 0,75 mg Trulicity ήταν ανώτερες της γλαργινικής ινσουλίνης ως προς τη μείωση της HbA1c και η επίδραση αυτή διατηρήθηκε στις 52 εβδομάδες.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 1.67, 1.67, and 3.02 episodes/patient/year, respectively.
Greek: Οι συχνότητες τεκμηριωμένης συμπτωματικής υπογλυκαιμίας με δόσεις 1,5 mg και 0,75 mg Trulicity και γλαργινική ινσουλίνη ήταν 1,67, 1,67 και 3,02 επεισόδια/ασθενή/έτος, αντίστοιχα.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239)
Greek: 24 εβδομάδες Ντουλαγλουτίδη 1,5 mg μία φορά την εβδομάδα (n=239) Εικονικό φάρμακο
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 31.06, 35.66, and 40.95 episodes/patient/year, respectively.
Greek: Οι συχνότητες τεκμηριωμένης συμπτωματικής υπογλυκαιμίας με δόσεις 1,5 mg και 0,75 mg Trulicity και γλαργινική ινσουλίνη ήταν 31,06, 35,66 και 40,95 επεισόδια/ασθενή/έτος, αντίστοιχα.
English: Multi-pack: 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution.
Greek: Πολυσυσκευασία: 4 προγεμισμένες πένες διαλύματος 0,5 ml.
English: Last revised in Month YYYY
Greek: Αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <μήνας ΕΕΕΕ>
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Greek: - Trulicity 0,75 mg: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 0,75 mg ντουλαγλουτίδη σε 0,5 ml διαλύματος.
English: Please read these Instructions for use and the Information for the patient carefully and completely before using your pre-filled pen.
Greek: ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΠΕΝΑ ΤΟΥ TRULICITY Παρακαλείστε να διαβάσετε προσεκτικά και στο σύνολό τους αυτές τις Οδηγίες χρήσης και τις Οδηγίες για τον ασθενή πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη πένα σας.
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg).
Greek: Κάθε σύριγγα περιέχει μία εβδομαδιαία δόση του Trulicity (1,5 mg).
English: Packs of 2 and 4 pre-filled pens and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Greek: Συσκευασίες των 2 και 4 προγεμισμένων πενών και πολυσυσκευασία των 12 (3 συσκευασίες των 4) προγεμισμένων πενών.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=142)
Greek: Ντουλαγλουτίδη 1,5 mg μία φορά την εβδομάδα (n=142) Εικονικό φάρμακο
English: Table 4: Results of a 26 week active controlled study of one dose of dulaglutide in comparison to liraglutide
Greek: Πίνακας 4: Αποτελέσματα μίας ελεγχόμενης με δραστικό φάρμακο μελέτης 26 εβδομάδων με μία δόση ντουλαγλουτίδης σε σύγκριση με λιραγλουτίδη
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Greek: - Trulicity 0,75 mg: Κάθε προγεμισμένη πένα περιέχει 0,75 mg ντουλαγλουτίδη σε 0,5 ml διαλύματος.
English: With Trulicity 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % and ≤ 6.5 % at 24 weeks compared to placebo.
Greek: Με το Trulicity 1,5 mg, ένα σημαντικά υψηλότερο ποσοστό ασθενών πέτυχαν το στόχο της HbA1c < 7,0% και ≤ 6,5% σε 24 εβδομάδες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
English: EXP
Greek: (AVB)
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Greek: Κάθε σύριγγα περιέχει μία εβδομαδιαία δόση του Trulicity (0,75 mg).
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg).
Greek: Κάθε σύριγγα περιέχει μία άπαξ εβδομαδιαία δόση του Trulicity (0,75 mg ή 1,5 mg).
English: Table 10: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Greek: Πίνακας 10: Αποτελέσματα μίας ελεγχόμενης με δραστικό φάρμακο μελέτης 52 εβδομάδων με δύο δόσεις ντουλαγλουτίδης σε σύγκριση με γλαργινική ινσουλίνη
English: Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 0,5 ml διαλύματος.
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Greek: - Trulicity 1,5 mg: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1,5 mg ντουλαγλουτίδη σε 0,5 ml διαλύματος.
English: Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg).
Greek: Κάθε πένα περιέχει μία άπαξ εβδομαδιαία δόση του Trulicity (0,75 mg ή 1,5 mg).
English: Table 2: Results of a 52 week active controlled monotherapy study with two doses of dulaglutide in comparison to metformin
Greek: Πίνακας 2: Αποτελέσματα μίας ελεγχόμενης με δραστικό φάρμακο μελέτης μονοθεραπείας 52 εβδομάδων με δύο δόσεις ντουλαγλουτίδης σε σύγκριση με τη μετφορμίνη
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and exenatide twice daily were 0.19, 0.14, and 0.75 episodes/patient/year, respectively.
Greek: Οι συχνότητες τεκμηριωμένης συμπτωματικής υπογλυκαιμίας με δόσεις 1,5 mg και 0,75 mg Trulicity και εξενατίδη, χορηγούμενη δύο φορές την ημέρα, ήταν 0,19, 0,14 και 0,75 επεισόδια/ασθενή/έτος, αντίστοιχα.
English: Combination therapy with sulphonylurea
Greek: Συνδυαστική θεραπεία με σουλφονυλουρία
English: Press and hold the green injection button; you will hear a loud click.
Greek: Πιέστε και κρατήστε πατημένο το πράσινο πλήκτρο ένεσης.
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Greek: - Trulicity 1,5 mg: Κάθε προγεμισμένη πένα περιέχει 1,5 mg ντουλαγλουτίδη σε 0,5 ml διαλύματος.
English: Each pen contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg).
Greek: Κάθε πένα περιέχει μία εβδομαδιαία δόση του Trulicity (1,5 mg).
English: With both Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0% and ≤ 6.5% at 24 weeks compared to placebo.
Greek: Τόσο με το Trulicity 0,75 mg όσο και με το 1,5 mg, ένα σημαντικά υψηλότερο ποσοστό ασθενών πέτυχε το στόχο της HbA1c < 7,0% και ≤ 6,5% στις 24 εβδομάδες, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
English: Dunderrow
Greek: Ντουλαγλουτίδη
English: Pack sizes of 2, 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Greek: Συσκευασίες των 2, 4 ή πολυσυσκευασίες των 12 (3 συσκευασίες των 4) προγεμισμένων πενών.
English: Store in the original packaging in order to protect from light.
Greek: Να διατηρείται στην αρχική συσκευασία, προκειμένου να προστατεύεται από το φως.
English: 1500-2000 mg/day (n=268)
Greek: 1500-2000 mg/ημ έρα (n=268) 52 εβδομάδες Ντουλαγλουτίδη 1,5 mg μία φορά την εβδομάδα
English: INJECT
Greek: ΕΙΣΑΓΕΤΕ
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and placebo were 0.90 and 0.04 episodes/patient/year, respectively.
Greek: Οι συχνότητες τεκμηριωμένης συμπτωματικής υπογλυκαιμίας με Trulicity 1,5 mg και εικονικό φάρμακο ήταν 0,90 και 0,04 επεισόδια/ασθενή/έτος, αντίστοιχα.
English: Packs of 4 pre-filled syringes and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Greek: Συσκευασίες των 4 προγεμισμένων συριγγών και πολυσυσκευασία των 12 (3 συσκευασίες των 4) προγεμισμένων συριγγών.
English: Table 7: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to SGLT2i therapy
Greek: Πίνακας 7: Αποτελέσματα μίας ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο μελέτης 24 εβδομάδων της ντουλαγλουτίδης ως συμπληρωματική θεραπεία στη θεραπεία με SGLT2i
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Eli Lilly Kinsale Limited
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
English: Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Greek: Κάθε πένα περιέχει μία εβδομαδιαία δόση του Trulicity (0,75 mg).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ (χωρίς blue box) περιεχόμενο πολυσυσκευασίας - ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Greek: Οδηγίες χρήσης Trulicity 0,75 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα ντουλαγλουτίδη
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED PEN
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ (χωρίς blue box) περιεχόμενο πολυσυσκευασίας - ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΠΕΝΑ
English: Pack sizes of 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Greek: Συσκευασίες των 4 ή πολυσυσκευασίες των 12 (3 συσκευασίες των 4) προγεμισμένων συρίγγων.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 0,75 mg ντουλαγλουτίδη σε 0,5 ml διαλύματος
English: Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Greek: Trulicity 0,75 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Trulicity 1,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα ντουλαγλουτίδη
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Greek: Οδηγίες χρήσης Trulicity 1,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα ντουλαγλουτίδη
English: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Greek: ‡‡ p < 0,001, για την ανωτερότητα της ντουλαγλουτίδης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, με συνολικά ελεγχόμενο σφάλμα τύπου Ι ** p < 0,001, για την ομάδα θεραπείας με ντουλαγλουτίδη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο
English: Table 6: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to glimepiride
Greek: Πίνακας 6: Αποτελέσματα μίας ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο μελέτης 24 εβδομάδων της ντουλαγλουτίδης ως συμπληρωματική θεραπεία στη γλιμεπιρίδη
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively.
Greek: Οι συχνότητες τεκμηριωμένης συμπτωματικής υπογλυκαιμίας με τις δόσεις 1,5 mg και 0,75 mg Trulicity και σιταγλιπτίνη ήταν 0,19, 0,18 και 0,17 επεισόδια/ασθενή/έτος, αντίστοιχα.
English: Each pre-filled pen contains 0.5 ml of solution.
Greek: Κάθε προγεμισμένη πένα περιέχει 0,5 ml διαλύματος.
English: • When refrigeration is not possible, you can keep your syringe at room temperature
Greek: • Όταν η φύλαξη στο ψυγείο δεν είναι εφικτή, μπορείτε να κρατήσετε τη σύριγγά σας σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από 30°C) για έως και 14 ημέρες συνολικά.
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Greek: Οδηγίες χρήσης Trulicity 1,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη πένα ντουλαγλουτίδη
English: Do not use this medicine if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το φάρμακο αυτό εάν παρατηρήσετε ότι η πένα έχει υποστεί φθορά ή ότι το φάρμακο είναι θολό, αποχρωματισμένο ή περιέχει σωματίδια.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg, Trulicity 1.5 mg, and placebo were 0.15, 0.16 and 0.12 episodes/patient/year, respectively.
Greek: Οι συχνότητες τεκμηριωμένης συμπτωματικής υπογλυκαιμίας με Trulicity 0,75 mg, Τrulicity 1,5 mg και εικονικό φάρμακο ήταν 0,15, 0,16 και 0,12 επεισόδια/ασθενή/έτος, αντίστοιχα.
English: The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively.
Greek: Η συχνότητα τεκμηριωμένης συμπτωματικής υπογλυκαιμίας με δόσεις 1,5 mg και 0,75 mg Trulicity και μετφορμίνη ήταν 0,62, 0,15 και 0,09 επεισόδια/ασθενή/έτος, αντίστοιχα.