FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Influenzae typu B (Hib), 1,25 giga buniek/50 mg; lyzát Branhamella Catarrhalis, 1,25 giga buniek/50 mg; Klebsiella Pneumoniae (inaktivované), 1,25 giga buniek/50 mg; inaktivované baktérie Staphylococcus Aureus, 1,25 giga buniek/50 mg; inaktivované baktérie Streptococcus Pneumoniae, 1,25 giga buniek/50 mg, inaktivované baktérie Streptococcus Pyogenes, 1,25 giga buniek/50 mg
Bulgarian: Haemophilus Influenzae тип B (Hib) 1,25 гигаклетки/50 mg, лизат на Branhamella Catarrhalis 1,25 гигаклетки/50 mg, Klebsiella Pneumoniae (инактивирана) 1,25 гигаклетки/50 mg, инактивирана бактерия Staphylococcus Aureus 1,25 гигаклетки/50 mg, инактивирана бактерия Streptococcus Pneumoniae 1,25 гигаклетки/50 mg, инактивирана бактерия Streptococcus Pyogenes 1,25 гигаклетки/50 mg
Slovak: Lyofilizované bakteriálne lyzáty, 7 mg tableta
Bulgarian: Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg таблетка
Slovak: Influenzae typu B (Hib), 0,625 giga buniek/25 mg; lyzát Branhamella Catarrhalis, 0,625 giga buniek/25 mg; Klebsiella Pneumoniae (inaktivované), 0,625 giga buniek/25 mg; inaktivované baktérie Staphylococcus Aureus, 0,625 giga buniek/25 mg; inaktivované baktérie Streptococcus Pneumoniae, 0,625 giga buniek/25 mg, inaktivované baktérie Streptococcus Pyogenes, 0,625 giga buniek/25 mg
Bulgarian: 0,625 гигаклетки/25 mg, лизат на Branhamella Catarrhalis 0,625 гигаклетки/25 mg, Klebsiella Pneumoniae (инактивирана) 0,625 гигаклетки/25 mg, инактивирана бактерия Staphylococcus Aureus 0,625 гигаклетки/25 mg, инактивирана бактерия Streptococcus Pneumoniae 0,625 гигаклетки/25 mg, инактивирана бактерия Streptococcus Pyogenes 0,625 гигаклетки/25 mg
Slovak: Nazálne použitie
Bulgarian: Назално приложение
Slovak: Streptococcus Agalactiae, 1 giga jednotiek v tablete; Haemophilus Influenzae, 1,5 giga jednotiek v tablete; Staphylococcus Aureus, 1 giga jednotiek v tablete; Streptococcus Pneumoniae, 1 giga jednotiek v tablete
Bulgarian: Streptococcus Agalactiae 1 гигаединица таблетка, Haemophilus Influenzae 1,5 гигаединици таблетка, Staphylococcus Aureus 1 гигаединица таблетка, Streptococcus Pneumoniae 1 гигаединица таблетка
Slovak: Bakteriálny lyzát, 3,5 mg kapsula
Bulgarian: Бактериален лизат, 3,5 mg капсула
Slovak: Broncho-Vaxom Lysatum Bacteriale Mixtum (zmes bakteriálneho lyzátu), 7 mg kapsula
Bulgarian: Broncho-Vaxom Lysatum Bacteriale Mixtum, 7 mg капсула
Slovak: Broncho-Vaxom Lyofilizovaný štandardizovaný bakteriálny extrakt, 3,5 mg kapsula
Bulgarian: Broncho-Vaxom Лиофилизиран, стандартизиран бактериален лизат, 3,5 mg капсула
Slovak: Perorálny prášok
Bulgarian: Прах за перорален разтвор
Slovak: Sú dostupné v Rakúsku, Belgicku, Bulharsku, Českej republike, Nemecku, Grécku, Maďarsku, Taliansku, Lotyšsku, Litve, Luxembursku, Malte, Poľsku, Portugalsku, Rumunsku, Slovensku a Slovinsku.
Bulgarian: Те се предлагат на пазара в Австрия, Белгия, България, Чешката република, Германия, Гърция, Унгария, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Полша, Португалия, Румъния, Словакия и Словения.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo postúpené Európskej komisii, ktorá 9. septembra 2019 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Bulgarian: Становището на CHMP беше препратено до Европейската комисия, която на 9 септември 2019 г. издаде окончателно правно обвързващо решение, приложимо във всички държави - членки на ЕС.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате въпроси или притеснения относно вашето лекарство, обсъдете ги с вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Predávajú sa pod viacerými obchodnými názvami, medzi ktoré patria Broncho Munal, Broncho Vaxom, Buccalin, Immubron, Immucytal, Ismigen, Lantigen B, Luivac, Ommunal, Paspat, Pir-05, Polyvaccinum, Provax, Respivax a Ribomunyl.
Bulgarian: Продават се под редица търговски наименования, сред които Broncho Munal, Broncho Vaxom, Buccalin, Immubron, Immucytal, Ismigen, Lantigen B, Luivac, Ommunal, Paspat, Pir-05, Polyvaccinum, Provax, Respivax и Ribomunyl.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý zodpovedá za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie a ktorý prijal stanovisko agentúry.
Bulgarian: То беше извършено от Комитета по лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпросите, свързани с лекарствата за хуманна употреба, който прие становище на Агенцията.
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil, že používanie liekov na prevenciu môže pokračovať, ale spoločnosti musia poskytnúť ďalšie údaje o bezpečnosti a účinnosti z nových klinických štúdií do roku 2026.
Bulgarian: Поради това препоръката на СНМР е, че употребата на лекарствата за профилактика може да продължи, но до 2026 г. фирмите трябва да предоставят допълнителни данни за безопасността и ефективността от нови клинични проучвания.
Slovak: Tieto lieky sa užívajú ústami (vo forme kapsúl, tabliet, granulátu/prášku na výrobu perorálnej zmesi alebo kvapiek), rozpúšťajú sa pod jazykom (vo forme tabliet), vdychujú sa cez nos (vo forme tekutiny) alebo sa podávajú injekčne do svalu alebo pod kožu.
Bulgarian: Те се приемат през устата (под формата на капсули, таблетки, гранули/прах за приготвяне на перорална смес или капки), разтварят се под езика (под формата на таблетки), вдишват се през носа (под формата на течност) или се прилагат с инжекция в мускула или под кожата.
Slovak: Lieky obsahujúce bakteriálne lyzáty boli povolené prostredníctvom vnútroštátnych postupov.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи бактериални лизати, са разрешени чрез национални процедури.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich bakteriálne lyzáty sa začalo 28. júna 2018 na žiadosť Talianska podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Bulgarian: 2018 г. по искане на Италия съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Slovak: Ak máte infekciu a na jej liečbu užívate liek obsahujúci bakteriálne lyzáty alebo ak užívate jeden z týchto liekov na prevenciu pneumónie, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, aby vám odporučili alternatívne lieky.
Bulgarian: Ако имате инфекция и приемате лекарство с бактериални лизати за лечението ѝ или ако приемате едно от тези лекарства за профилактика на пневмония, свържете се с вашия лекар или фармацевт за съвет относно алтернативите.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA počas tohto preskúmania zohľadnil výsledky klinických štúdií, údaje o vedľajších účinkoch nahlásených pri používaní týchto liekov a poradenstvo expertnej skupiny pre infekčné choroby.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на EMA взе под внимание резултатите от клинични проучвания, данни относно нежеланите реакции, съобщени за тези лекарства, и съвети от страна на експертната група по инфекциозни заболявания.
Slovak: 9. septembra 2019 EMA/609696/2019
Bulgarian: 9 септември 2019 г.
Slovak: To nasledovalo po preskúmaní, v ktorom sa dospelo k záveru, že neexistujú žiadne spoľahlivé údaje, ktoré by preukazovali, že tieto lieky sú účinné pri liečbe existujúcich respiračných infekcií, alebo pri prevencii pneumónie, a preto sa nemajú používať na tieto účely.
Bulgarian: Препоръката беше отправена вследствие на преразглеждане, в което се стигна до заключението, че няма надеждни данни, показващи, че тези лекарства са ефективни за лечение на съществуващи респираторни инфекции или за профилактика на пневномия, и поради това те не трябва да се използват за тези цели.
Slovak: Hoci sú údaje obmedzené, pri preskúmaní sa zistilo, že niektoré dôkazy o účinnosti týchto liekov pri prevencii opakujúcich sa respiračných infekcií a bezpečnostný profil sú v súlade s tým, čo sa očakáva pri tomto druhu lieku.
Bulgarian: Въпреки че данните са ограничени, бяха установени някои доказателства за ефективността на тези лекарства за профилактика на рецидивиращи инфекции на дихателните пътища, а профилът за безопасност е в съответствие с очакваното за този тип продукт.
Slovak: Dňa 27. júna 2019 agentúra EMA odporučila, aby sa lieky obsahujúce bakteriálne lyzáty povolené na respiračné ochorenia používali len na prevenciu opakovaných respiračných infekcií s výnimkou pneumónie.
Bulgarian: На 27 юни 2019 г. EMA отправи следната препоръка: лекарствените продукти, съдържащи бактериални лизати, които са разрешени за респираторни заболявания, следва да бъдат използвани само за профилактика на рецидивиращи респираторни инфекции, с изключение на пневмония.
Slovak: Lieky obsahujúce bakteriálne lyzáty sa vyrábajú z fragmentov bakteriálnych buniek a sú určené na stimuláciu imunitného systému, aby dokázal rozpoznávať infekcie a bojovať proti nim.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи бактериални лизати, са изградени от бактериални клетки, които се разграждат и чието предназначение е да стимулират имунната система да разпознава инфекциите и да се бори с тях.
Slovak: Informácie o predpisovaní liekov sa aktualizujú tak, že sa uvedie nová indikácia a upozornenie, aby sa tieto lieky nepoužívali na prevenciu pneumónie.
Bulgarian: Информацията за предписването им е в процес на актуализиране с новото показание и с предупреждение срещу употребата за профилактика на пневмония.
Slovak: Lieky obsahujúce bakteriálne lyzáty sa nemajú používať na liečbu existujúcich infekcií dýchacích ciest ani na prevenciu pneumónie (infekcie pľúc), pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje na preukázanie ich účinnosti pri týchto použitiach.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи бактериални лизати, не трябва да се използват за лечение на съществуващи инфекции на дихателните пътища или за профилактика на пневмония (инфекция на белите дробове), тъй като няма достатъчно данни, показващи, че те са ефективни за тези употреби.
Slovak: Lieky obsahujúce bakteriálne lyzáty sa nemajú predpisovať na liečbu existujúcich respiračných infekcií ani na profylaxiu pneumónie z dôvodu nedostatočných údajov o účinnosti.
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи бактериални лизати, не трябва да се предписват за лечение на съществуващи респираторни инфекции или за профилактика на пневмония поради липсата на данни за ефикасността.
Slovak: Lieky obsahujúce bakteriálne lyzáty sa môžu naďalej používať na prevenciu infekcií dýchacích ciest (okrem pneumónie) od ich návratu u pacientov, u ktorých sa pravidelne objavujú infekcie.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи бактериални лизати, могат да продължат да се използват за предотвратяване на възобновяването на инфекции на дихателните пътища (с изключение на пневмония) при пациенти, които редовно получават инфекции.
Slovak: Indikácie liekov obsahujúcich bakteriálne lyzáty sa obmedzili na profylaxiu opakujúcich sa infekcií dýchacej sústavy s výnimkou pneumónie.
Bulgarian: Показанията на лекарствените продукти, съдържащи бактериални лизати, се ограничават до профилактика на рецидивиращи инфекции на дихателните пътища, с изключение на пневмония.
Slovak: 1 fľaša + odmerná lyžica
Bulgarian: 1 бутилка + мерителна лъжичка
Slovak: Perorálne použitie Fľaša (HDPE)
Bulgarian: Перорално приложение Бутилка (HDPE)
Slovak: Baraclude 0,05 mg/ml Perorálny roztok
Bulgarian: 0,05 mg/ml
Slovak: Pacienti počas špecifického roka s:
Bulgarian: Пациенти през определена година с:
Slovak: či máte problémy s obličkami.
Bulgarian: дали имате проблеми с бъбреците.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje buď:
Bulgarian: Всяка кутия съдържа или:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo ak tehotenstvo plánujete.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност.
Slovak: Závery je však možné urobiť len pre bielu a ázijskú rasu, pretože bolo príliš málo jedincov iných rás.
Bulgarian: Въпреки това, изводите може да бъдат направени само за представителите на бялата и азиатска група, тъй като е имало съвсем малко индивиди от други категории.
Slovak: Lyžicu používajte nasledovným spôsobom:
Bulgarian: Използвайте лъжичката както следва:
Slovak: Každá škatuľa obsahuje jednu fľašu.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една бутилка.
Slovak: Normalizácia:f
Bulgarian: Нормализиране на: f
Slovak: Preto sa má virologická odpoveď starostlivo monitorovať.
Bulgarian: Поради тази причина, вирусологичният отговор трябва да се следи внимателно.
Slovak: Prehľad bezpečnostného profilu a časť 5.1).
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност и точка 5.1).
Slovak: Vek/pohlavie:
Bulgarian: Възраст / пол:
Slovak: Nie všetci pacienti musia užívať rovnakú dávku Baraclude.
Bulgarian: Не всички пациенти е необходимо да приемат една и съща доза Baraclude.
Slovak: Výsledky po 48 týždňoch liečby:
Bulgarian: Резултати при лечение повече от 48 седмици:
Slovak: Všetci 57 pacienti zotrvali HBsAg pozitívny.
Bulgarian: Всички 57 пациенти са останали положителни за HBsAg.
Slovak: Títo pacienti musia byť starostlivo sledovaní.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат редовно проследявани.
Slovak: B môže viesť k poškodeniu pečene.
Bulgarian: В може да доведе до увреждане на черния дроб.
Slovak: Hemodialýza alebo CAPD**
Bulgarian: Хемодиализа или CAPD**
Slovak: Maltitol (E965)
Bulgarian: Малтитол (E965)
Slovak: porozprávajte sa so svojím lekárom či vaša pečeň funguje správne a ak nie, aké môžu byť možné vplyvy na vašu liečbu s Baraclude.
Bulgarian: обсъдете с Вашия лекар дали черния Ви дроб функционира правилно, и ако не, какви са възможните ефекти върху лечението Ви с Baraclude.
Slovak: V porovnaní s nežiaducimi reakciami uvedenými v časti b.
Bulgarian: Във връзка с нежеланите реакции отбелязани в точка b.
Slovak: Bez ohľadu na východiskové charakteristiky väčšina pacientov preukázala histologickú a virologickú odpoveď na liečbu.
Bulgarian: Независимо от изходните характеристики, по-голямата част от пациентите са показали хистологичен и вирусологичен отговор на лечението.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku alebo vám odporučí užívať liek menej často ako raz denne.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза или да Ви даде указания да я приемате по-рядко от веднъж дневно.
Slovak: Stabilné alebo zlepšené CTP skóreb,d MELD skóre
Bulgarian: Стабилен или подобрен CTP скорb,d MELD скор
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechali žiadne dávky.
Bulgarian: Важно е да не пропускате нито една доза.
Slovak: Liečba bola prerušená vtedy, keď boli splnené vopred špecifikované kritériá pre odpoveď buď v 48. týždni, alebo počas druhého roku liečby.
Bulgarian: Лечението е прекратявано, когато предварително поставените критерии за отговор са постигнати или за 48 седмици или през втората година на лечението.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť nebola stanovená.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност не е определена.
Slovak: Entekavir sa má u týchto pacientov používať iba, ak potenciálny prínos zdôvodní možné riziko u dieťaťa (napr. rezistencie).
Bulgarian: Ентекавир може да бъде използван при тези пациенти само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за детето (напр. резистентност).
Slovak: zriedkavé (najmenej 1 z 10 000 pacientov): závažná alergická reakcia.
Bulgarian: Редки (най-малко 1 на 10 000 пациенти): тежка алергична реакция.
Slovak: Minimálne 32,6 kgb
Bulgarian: Най-малко 32,6 kgb
Slovak: ULN = horná hranica normálu, LLN = spodná hranica normálu.
Bulgarian: ULN=горна граница на нормата, LLN=долна граница на нормата.
Slovak: PC: SN: <NN:>
Bulgarian: SN: <NN:>
Slovak: Tento zriedkavý, ale závažný vedľajší účinok bol ojedinele smrteľný.
Bulgarian: Този рядък, но сериозен нежелан ефект в отделни случаи може да бъде фатален.
Slovak: Kumulatívna pravdepodobnosť:
Bulgarian: Кумулативна вероятност от:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. júna 2006
Bulgarian: 26 Юни 2006 Дата на последно подновяване: 26 Юни 2011
Slovak: V súlade so súčasnými postupmi v pediatrickej praxi možno zvážiť prerušenie liečby podľa nasledovného:
Bulgarian: В съответствие с настоящите насоки в педиатричната практика, преустановяване на лечението може да се обмисли в следните случаи:
Slovak: Histologické zlepšenieb
Bulgarian: Хистологично подобрениеb
Slovak: Dĺžka liečby u pediatrických pacientov
Bulgarian: Продължителност на лечението при педиатрични пациенти
Slovak: Z týchto 60 pacientov dostalo 49 liečbu HBIg dlhšie ako 6 mesiacov.
Bulgarian: 49 от 60-те пациенти са получавали HBIg повече от 6 месеца.
Slovak: Červený oxid železitý
Bulgarian: Железен оксид, червен
Slovak: Vášmu lekárovi okamžite povedzte o akýchkoľvek zmenách v príznakoch, ktoré spozorujete po ukončení liečby.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар за всички промени в симптомите, настъпващи след спиране на лечението.
Slovak: V tejto populácii pacientov sa preto majú starostlivo sledovať klinické a laboratórne parametre (pozri tiež časť 4.8 a 5.1).
Bulgarian: Затова при тази популация пациенти клиничните и лабораторни параметри трябва да бъдат следени внимателно (вж. също точки 4.8 и 5.1).
Slovak: Váš lekár vám odporučí dávku, ktorá je pre vás najvhodnejšia.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe trvajúcej viac ako 2 roky sa odporúča pravidelné prehodnotenie, aby sa potvrdilo, že pokračovanie zvolenej liečby je pre pacienta naďalej vhodné.
Bulgarian: При продължително лечение повече от 2 години, се препоръчва редовна преоценка на лечението, с оглед потвърждаване на неговата целесъобразност при пациента.
Slovak: c Pacienti, ktorí tiež majú LVDr substitúcie.
Bulgarian: c Пациентите също имат LVDr замени.
Slovak: Polysorbát 80 (E433)
Bulgarian: Полисорбат 80 (E433)
Slovak: Keďže u niektorých pediatrických pacientov môže byť potrebná dlhodobá či dokonca celoživotná liečba chronickej aktívnej hepatitídy
Bulgarian: Тъй като някои педиатрични пациенти може да се нуждаят от продължително или дори за цял живот лечение на хроничен активен хепатит
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s vodou, ďalšími rozpúšťadlami alebo inými liekmi.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с вода, други разтворители или други лекарствени продукти.
Slovak: Laktátová acidóza sa vyskytuje častejšie u žien, hlavne ak majú veľkú nadváhu.
Bulgarian: Лактатната ацидоза се появява по-често при жените, особено тези с много високо наднормено тегло.
Slovak: Pre deti a dospievajúcich (vo veku od 2 do menej než 18 rokov), určí správnu dávku váš detský lekár na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
Bulgarian: При деца и юноши (от 2 до под 18 годишна възраст), Вашия лекар ще определи правилната доза, на база на теглото на Вашето дете.
Slovak: Týždeň 24
Bulgarian: Седмица 24
Slovak: ak ste súčasne infikovaný vírusom HIV (vírus ľudskej imunodeficiencie), určite to povedzte svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако сте инфектирани също и с HIV (човешки имунодефицитен вирус), непременно съобщете на Вашия лекар.
Slovak: Zdraví jedinci, ktorí užívali až 20 mg/deň po dobu 14 dní a jednorazové dávky až 40 mg, nemali žiadne neočakávané nežiaduce reakcie.
Bulgarian: При здрави индивиди, приемали до 20 mg/дневно до 14 дни и до 40 mg като единична доза, не са наблюдавани неочаквани нежелани реакции.
Slovak: Odporúčaná dávka jedenkrát denne u pediatrických pacientov vážiacich minimálne 10 kg je uvedená nižšie v tabuľke.
Bulgarian: Препоръчителната доза веднъж дневно при педиатрични пациенти с тегло най-малко 10 kg е представена в таблицата по-долу.
Slovak: Počas liečby sa odporúča pravidelné sledovanie funkcie pečene.
Bulgarian: По време на лечението се препоръчва периодично проследяване на чернодробната функция.
Slovak: Baraclude a jedlo a nápoje
Bulgarian: Baraclude с храна и напитки
Slovak: Priemerná bazálna hodnota skóre modelu pre konečné štádium ochorenia pečene (Model for End Stage Liver Disease, MELD) bola 16,23.
Bulgarian: Средният изходен Model for End Stage Liver Disease (MELD) скор е бил 16,23.
Slovak: Nežiaduce účinky a.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции а.
Slovak: Prehľad bezpečnostného profilu
Bulgarian: Резюме на профила за безопасност
Slovak: Dve skúšania poskytujú údaje o rezistencii u 183 liečených pacientoch a sledovaných v 1. roku a 180 liečených pacientoch a sledovaných v 2. roku.
Bulgarian: Двете проучвания предоставят данни за резистентност при 183 пациента, лекувани и проследявани през година 1 и 180 пациенти, лекувани и проследявани през година 2.
Slovak: Baraclude znižuje množstvo vírusu vo vašom tele a zlepšuje stav pečene.
Bulgarian: Baraclude намалява количеството на вируса във Вашия организъм и подобрява състоянието на черния дроб.
Slovak: Pacientom, ktorí nemali virologickú odpoveď, bola ponúknutá alternatívna liečba.
Bulgarian: На пациентите, при които не е постигнат вирусологичен отговор, е предложено алтернативно лечение.
Slovak: Ak ste prešli na liečbu s Baraclude pretože liečba lamivudínom nebola úspešná, mali by ste Baraclude užiť na prázdny žalúdok jedenkrát denne.
Bulgarian: Ако сте преминали на лечение с Baraclude, поради неуспех на терапията с ламивудин, трябва да приемате Baraclude на празен стомах веднъж дневно.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient musí byť sledovaný kvôli príznakom toxicity a v prípade potreby dostať štandardnú podpornú liečbu.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде проследяван за наличието на токсичност и при необходимост, подложен на стандартно поддържащо лечение.
Slovak: B, má sa zohľadniť vplyv entekaviru na budúce možnosti liečby.
Bulgarian: В, трябва да се обмисли какво въздействие ще има ентекавир върху възможностите за лечение в бъдеще.
Slovak: Optimálna dĺžka liečby nie je známa.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е известна.
Slovak: Prehltnite liek priamo z odmernej lyžice.
Bulgarian: Изпийте лекарството направо от мерителната лъжичка.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Slovak: Aspoň 32,6 kg
Bulgarian: Най-малко 32,6 kg
Slovak: Autorizovaný zástupca v EHO pre Comar Plastics: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Nemecko.
Bulgarian: Упълномощен представител на Comar Plastics за Европа е: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Германия.
Slovak: Tiež obsahuje: maltitol, konzervačné látky E216, E218.
Bulgarian: Съдържа също: малтитол, консерванти Е216, Е218.
Slovak: Placebo*
Bulgarian: Плацебо*
Slovak: Bez poruchy
Bulgarian: Без нарушение
Slovak: Po otvorení sa roztok môže používať až do dátumu exspirácie uvedenom na fľaši.
Bulgarian: След отваряне, разтворът може да се използва до срока на годност, посочен върху бутилката.
Slovak: Pacienti, ktorí splnili kritériá pre virologickú ale nie pre serologickú alebo biochemickú odpoveď, pokračovali zaslepenou liečbou.
Bulgarian: Пациентите, при които е постигнат вирусологичен, но не и серологичен или биохимичен отговор, са продължили сляпото лечение.
Slovak: Pacienti liečení a monitorovaní na rezistenciub
Bulgarian: Пациенти лекувани и проследявани за резистентностb
Slovak: ATC kód: J05AF10
Bulgarian: J05AF10
Slovak: Lyžicu po každom použití opláchnite vodou a nechajte ju vyschnúť na vzduchu.
Bulgarian: След всяка доза, измийте лъжичката с вода и я оставете да се подсуши.
Slovak: Ak bude takmer čas na užitie vašej ďalšej dávky, vynechanú dávku neužívajte.
Bulgarian: Ако е наближило времето за следващата доза, не приемайте пропуснатата.
Slovak: Držte lyžicu vo vertikálnej (kolmej) polohe a postupne ju naplňte po dielik zodpovedajúci predpísanej dávke.
Bulgarian: Хванете лъжичката във вертикално (изправено) положение и я напълнете постепенно до означението, отговарящо на предписаната Ви доза.
Slovak: Správna dávka Baraclude perorálneho roztoku pre deti a dospievajúcich sa vypočíta podľa telesnej hmotnosti a užíva sa jedenkrát denne perorálne (ústami) podľa nižšie uvedeného:
Bulgarian: Правилната доза на Baraclude перорален разтвор за деца и юноши е изчислена на базата на телесното тегло и се приема веднъж дневно перорално (през устата), както е показано по-долу:
Slovak: Kumulatívna miera úmrtí v štúdií bola 23 % (23/102) a príčiny úmrtí vo všeobecnosti súviseli s pečeňou tak, ako sa u tejto populácie očakávalo.
Bulgarian: Кумулативната степен на смъртност в хода на проучването е 23 % (23/102), като причините за смърт са предимно чернодробно-свързани, както се очаква в тази популация.
Slovak: Rok 1 Rok 2
Bulgarian: Година 1 Година 2