FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous ne devrez pas conserver ce médicament.
Estonian: Teil ei ole vaja seda ravimit säilitada.
French: Les points temporels pour la réalisation des mesures étaient 5 minutes, 1 heure, 12 heures, 2 jours, 7 jours et 28 jours.
Estonian: Mõõtehetked olid 5 minutit, 1 tund, 12 tundi, 2 päeva, 7 päeva ja 28 päeva.
French: L'administration intraveineuse ne doit pas durer plus de 2 heures.
Estonian: Intravenoosse manustamisega ei tohi siiski viivitada üle 2 tunni.
French: Énergie (keV)* Abondance (%)
Estonian: Energia (keV)* Osa (%)
French: Cette irradiation est utilisée pour traiter certaines maladies.
Estonian: Seda kiirgust kasutatakse teatud haiguste raviks.
French: Cellules ostéogéniques 2,1500 Peau
Estonian: Osteogeensed rakud 2,1500 Nahk
French: Une protection adéquate est obligatoire.
Estonian: Küllaldane varjestus on kohustuslik.
French: Ce sont des doublons de ceux identifiés dans la littérature.
Estonian: Need langevad kokku kirjanduses tuvastatud juhtudega.
French: FLACON (2 mL, 10 mL)
Estonian: VIAAL (2 ml, 10 ml)
French: Flacon de 2 mL EU/1/16/1105/001 Flacon de 10 mL EU/1/16/1105/002
Estonian: 2 ml viaal: EU/1/16/1105/001 10 ml viaal: EU/1/16/1105/002
French: (GBq : le GigaBecquerel est l'unité de mesure de la radioactivité).
Estonian: (GBq: gigabekrell on radioaktiivsuse mõõtühik.)
French: Les précautions supplémentaires à prendre par les membres de la famille, les soignants et le personnel hospitalier sont indiquées à la rubrique 6.6.
Estonian: Erihoiatused sugulastele, hooldajatele ja haiglatöötajatele on lõigus 6.6.
French: Tél : + 49-89-289 139-08 info@itg-garching.de
Estonian: Tel + 49-89-289 139-08 info@itg-garching.de
French: Informez votre spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament car il pourrait interférer avec la procédure.
Estonian: Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest need võivad mõjutada protseduuri.
French: Votre spécialiste en médecine nucléaire vous informera sur la durée habituelle de la procédure.
Estonian: Teie nukleaarmeditsiini arst teatab teile protseduuri tavapärase kestuse.
French: Dose efficace (mSv/MBq)
Estonian: Efektiivne doos (mSv/MBq)
French: L'activité peut être mesurée en utilisant une chambre d'ionisation.
Estonian: Aktiivsust võib mõõta ionisatsioonikambriga.
French: Si l'administration est considérée comme étant nécessaire, l'allaitement doit être interrompu et le lait tiré doit être jeté.
Estonian: Kui manustamine on siiski vajalik, tuleb imetamine katkestada ja piim ära visata.
French: Les mesures d'activité à l'aide d'une chambre d'ionisation sont très sensibles aux facteurs géométriques et ne doivent donc être réalisées que dans des conditions géométriques ayant fait l'objet d'une validation adéquate.
Estonian: Aktiivsuse mõõtmine ionisatsioonikambriga on väga tundlik geomeetriliste tegurite suhtes, mispärast tuleb neid teha ainult asjakohaselt valideeritud geomeetrilistes tingimustes.
French: Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire.
Estonian: Iga naise puhul, kellel on menstruatsioon ära jäänud, tuleb eeldada rasedust, kuni ei ole tõendatud vastupidist.
French: La réaction nucléaire suivante se produit pendant l'irradiation :
Estonian: Kiiritamisel toimub järgmine tuumareaktsioon:
French: Avant l'utilisation, vérifier l'emballage et la radioactivité.
Estonian: Enne kasutamist tuleb kontrollida pakendit ja radioaktiivsust.
French: Ces personnes veilleront à assurer une utilisation sûre de ce produit et elles vous informeront de leurs actions.
Estonian: Nad tagavad ravimi ohutu kasutamise ja selgitavad teile oma tegevust.
French: L'activité spécifique du médicament à l'HCA est indiquée sur l'étiquette et est toujours supérieure à 3 000 GBq/mg.
Estonian: Meditsiinitoote eriaktiivsus aktiivsuse referentsajal (ART) on märgitud pakendile ning see on alati üle 3000 GBq/mg.
French: Pour chaque patient, l'exposition aux rayonnements ionisants doit se justifier par le bénéfice escompté.
Estonian: Iga patsiendi puhul peab kokkupuude kiirgusega olema põhjendatud eeldatava kasuga.
French: Il est recommandé d'utiliser un système de vidéosurveillance pour surveiller les patients.
Estonian: Patsientide jälgimiseks on soovitatav kasutada telemonitoride süsteemi.
French: Radioprotection
Estonian: Kiirguskaitse
French: Les précautions habituelles relatives à la stérilité et à la radioactivité doivent être respectées.
Estonian: Järgida tuleb tavapäraseid steriilsuse ja radioaktiivsuse ettevaatusmeetmeid.
French: Leur réception, conservation, utilisation, transfert et élimination sont soumis à la réglementation en vigueur et aux autorisations adéquates des autorités officielles compétentes.
Estonian: Preparaadi üleandmine, säilitamine, kasutamine, transport ja hävitamine peavad vastama pädeva asutuse eeskirjadele ja/või olema reguleeritud vastavate litsentsidega.
French: La fonction hépatique doit faire l'objet d'une surveillance régulière durant le traitement.
Estonian: Maksafunktsiooni tuleb ravi käigus regulaarselt jälgida.
French: Chez le chat, aucun effet pharmacologique n'a été observé sur les fonctions respiratoire et cardiovasculaire jusqu'à une dose intraveineuse cumulative de 10 mg/kg.
Estonian: Kassidel ei täheldatud farmakoloogilist mõju respiratoorsele ega kardiovaskulaarsele funktsioonile kuni kumulatiivse intravenoosse annuseni 10 mg/kg.
French: Dans la plupart des pays, la limite d'exposition pour le personnel hospitalier est fixée à la même valeur que pour le grand public, à savoir 1mSv/an.
Estonian: Enamikus riikides kehtib haiglatöötajatele sama doosi piirmäär kui üldrahvastikule, 1 mSv/a.
French: Néanmoins, en cas de surdosage ou d'injection intraveineuse involontaire du produit non marqué, vous recevrez le traitement adéquat, qui permettra d'éliminer le radionucléide de l'organisme.
Estonian: Üleannustamise või märgistamata toote tahtmatu intravenoosse manustamise korral saate siiski asjakohast ravi, millega eemaldatakse radionukliid organismist.
French: L'élimination fécale et urinaire est lente.
Estonian: Elimineerumine rooja ja uriiniga toimub aeglaselt.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Estonian: Kui preparaati ei kasutata kohe, vastutab säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja.
French: Pendant les 28 jours suivants, une fixation supplémentaire de 177Lu peut être observée dans l'os, et est partiellement compensée par une décroissance radioactive.
Estonian: Järgmise 28 päeva jooksul võib täheldada 177Lu edasist kogunemist luudesse, mida osaliselt kompenseerib radioaktiivne lagunemine.
French: Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que les bénéfices cliniques que vous tirerez de la procédure utilisant le produit radiopharmaceutique sont supérieurs aux risques liés à l'irradiation.
Estonian: Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et radiofarmatseutikumiga toimuva protseduuri kliiniline kasulikkus on suurem kui kaasnev kiirgusrisk.
French: - si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.
Estonian: suhtes allergiline; - kui olete rase või arvate end olevat rase.
French: Les patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale et une masse tumorale élevée peuvent être plus à risque et doivent être traités avec une prudence accrue.
Estonian: Patsientidel, kellel on esinenud neerupuudulikkust ja on suurem kasvajakoormus, võib selle tekkimise risk olla suurem ning nende ravimisel tuleb olla ettevaatlikum.
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'évaluation du rapport bénéfice / risque, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque possibles, comme une exposition antérieure à des agents chimiothérapeutiques (tels que des agents alkylants).
Estonian: Seda tuleb arvestada kasu ja riski suhte kaalumisel, eriti patsientidel, kellel on potentsiaalsed riskitegurid nagu eelnev kokkupuude keemiaravimitega (nt alküülivad ained).
French: Dans tous les cas, il est nécessaire de s'assurer que les risques liés aux rayonnements sont inférieurs à ceux liés à la maladie elle-même.
Estonian: Alati peab olema tagatud, et kiirguse riskid oleksid väiksemad kui haiguse enda riskid.
French: Chez ces patients, il est nécessaire d'évaluer soigneusement le rapport bénéfices/risques car l'exposition aux rayonnements peut être plus élevée.
Estonian: Nende haigustega patsientide korral tuleb hoolikalt kaalutleda kasu/riski suhet, sest võimalik on suurenenud kokkupuude kiirgusega.
French: Le seuil généralement accepté pour autoriser la sortie de l'hôpital du patient traité est de 20 µSv/h.
Estonian: Üldtunnustatud piirmäär ravi saanud patsiendi haiglast väljakirjutamiseks on 20 µSv/h.
French: Une réduction de la dose peut être nécessaire chez les patients affectés.
Estonian: Mõjutatud patsientide puhul võib olla vajalik annuse vähendamine.
French: Chez la souris, la DL50 par voie intrapéritonéale est d'environ 315 mg/kg.
Estonian: Intraperitoneaalne LD50 hiirtel on ligikaudu 315 mg/kg.
French: INSTRUCTIONS POUR LA PRÉPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Estonian: RADIOFARMATSEUTIKUMI ETTEVALMISTAMISE JUHEND
French: Syndromes de libération d'hormone
Estonian: Hormoonvabanemise sündroomid
French: Insuffisance rénale et troubles hématologiques
Estonian: Neerupuudulikkus ja hematoloogilised häired
French: Justification individuelle du rapport bénéfices/risques
Estonian: Kasulikkuse ja riski individuaalne hindamine
French: Comme le lutécium (177Lu) peut parfois affecter vos cellules sanguines, votre médecin fera des analyses de sang avant que vous ne commenciez le traitement et à intervalles réguliers pendant le traitement.
Estonian: Kuna luteetsium (177Lu) võib vahel mõjutada teie vererakke, siis laseb arst teha vereanalüüse enne ravi algust ja regulaarselt ravi kestel.
French: En cas d'extravasation, la perfusion du médicament doit être immédiatement interrompue et le médecin spécialiste en médecine nucléaire et le radiopharmacien doivent être rapidement informés.
Estonian: Ekstravasatsiooni korral tuleb ravimpreparaadi infusioon kohe peatada ja kiiresti teavitada nukleaarmeditsiini arsti ja radiofarmatseuti.
French: Le PRAC est de l'opinion que, bien que le nombre de cas identifiés soit limité, l'exposition à ce jour est relativement faible et que l'association avec le syndrome de lyse tumorale est biologiquement plausible.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee on seisukohal, et kuigi tuvastatud juhte on vähe, on ravimit seni suhteliselt vähe kasutatud ja seos tuumorilüüsi sündroomiga on bioloogiliselt usutav.
French: Pour minimiser l'exposition aux rayonnements résultant d'une exposition répétée, il n'existe aucune autre recommandation que la stricte observance des précautions décrites ci-dessus.
Estonian: Kiirgusega korduva kokkupuute ohu vähendamiseks ei ole muid erisoovitusi kui eespool loetletud juhiste range järgimine.
French: Dose absorbée par unité de radioactivité administrée (mSv/MBq) Adulte (73,7 kg)
Estonian: Neeldunud doos manustatud radioaktiivsuse ühiku (mSv/MBq) kohta Täiskasvanud (73,7 kg)
French: On s'attend bien sûr à ce que le personnel de médecine nucléaire porte un équipement standard de radioprotection.
Estonian: Loomulikult peavad nukleaarmeditsiinitöötajad kasutama standardseid kiirguskaitsevahendeid.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date et l'heure de péremption indiquées sur l'étiquette après «EXP».
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast märget „Kõlblik kuni:".
French: Pour une administration après radiomarquage in vitro.
Estonian: Manustamiseks pärast in vitro radiomärgistamist.
French: Le RCP complet de EndolucinBeta est fourni sous la forme d'un document séparé dans l'emballage du médicament, en vue de fournir aux professionnels de la santé d'autres informations scientifiques et pratiques supplémentaires concernant l'administration de ce radiopharmaceutique.
Estonian: EndolucinBeta täielik ravimi omaduste kokkuvõte on eraldi dokumendina toote pakendis, et anda tervishoiutöötajatele täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet selle radiofarmatseutikumi manustamise ja kasutamise kohta.
French: En raison de l'excrétion et de la décroissance radioactive, la radioactivité résiduelle totale dans l'organisme après 28 jours est d'environ 1,8 % de la dose injectée.
Estonian: Eritumise ja radioaktiivse lagunemise tulemusena on 28 päeva pärast organismi allesjäänud koguradioaktiivsus ligikaudu 1,8 % süstitud doosist.
French: Chlorure de lutétium (177Lu) Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Estonian: Luteetsium(177Lu)kloriid Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
French: Les symptômes signalés comprennent les bouffées congestives et la diarrhée associée à une hypotension.
Estonian: Teavitatud kõrvaltoimete hulka kuuluvad nahapunetus ning kõhulahtisus, mida seostatakse hüpotensiooniga.
French: La plupart des événements sont d'intensité légère et transitoires.
Estonian: Enamik neist nähtudest on kerged ja mööduvad.
French: Les cas sont survenus peu de temps après la thérapie radionucléide, les étiologies alternatives ont été exclues et la plupart des cas respectaient, ou étaient proche de satisfaire, aux critères formels de la définition de SLT. Tous les cas ont guéri avec un traitement.
Estonian: Need juhud olid radioligandraviga lähedalt ajaliselt seotud, alternatiivsed etioloogiad olid välistatud ja enamik neist juhtudest vastas TLS ametlikele kriteeriumitele või olid neile lähedased.
French: Ce médicament est conservé dans des locaux appropriés, sous la responsabilité du spécialiste.
Estonian: Seda ravimit säilitatakse spetsialisti vastutusel selleks ettenähtud ruumides.
French: Étant donné que le médicament radiomarqué par EndolucinBeta est manipulé par un spécialiste en médecine nucléaire dans des conditions strictement contrôlées, il n'existe qu'un risque très faible de surdosage.
Estonian: Et EndolucinBetaga radiomärgistatud ravimit manustab nukleaarmeditsiini arst rangelt kontrollitud tingimustes, on üleannustamise võimalus väga väike.
French: Le volume est de 0,2 à 3,75 mL.
Estonian: Maht on 0,2-3,75 ml.
French: Étant donné que la demi-vie radioactive du 177Lu est de 6,647 jours, la radioactivité résiduelle dans l'os après 28 jours n'est que d'environ 0,06 %DI/g.
Estonian: Arvestades 177Lu radioaktiivsuse poolväärtusaega 6,647 päeva, on luudesse allesjäänud radioaktiivsus pärast 28 päeva möödumist ainult 0,06 %ID/g.
French: Les précautions d'asepsie appropriées doivent être prises.
Estonian: Samuti tuleb järgida asjakohaseid aseptikanõudeid.
French: Ce produit ne peut être manipulé et administré que par des personnes formées et qualifiées pour l'utiliser en toute sécurité.
Estonian: Seda ravimit käsitsevad ja manustavad teile ainult inimesed, kes on saanud vastava väljaõppe ja on pädevad seda ohutult kasutama.
French: Votre médecin fera réaliser des analyses de sang afin de détecter ce syndrome.
Estonian: Arst teeb teile teie jälgimiseks selle sündroomi suhtes vereanalüüse.
French: Veuillez demander à votre spécialiste en médecine nucléaire de vous indiquer quand vous pouvez reprendre l'allaitement.
Estonian: Palun küsige oma nukleaarmeditsiini arstilt, millal tohite imetamist jätkata.
French: La limite inférieure de l'intervalle de confiance à 95 % de l'odds ratio pour le syndrome de lyse tumorale dans EudraVigilance en association avec le Lu-177 est augmentée à 34,50, avec 3 cas.
Estonian: Tuumorilüüsi sündroomist teatamise šansside suhte 95 % usaldusvahemiku alampiir EudraVigilance'is seoses Lu-177-ga suurenes 3 juhtumiga 34,50-ni.
French: En cas de syndrôme de libération d'hormone, les traitements peuvent inclure : analogues de la somatostatine a forte dose par voie intraveineuse, hydratation intraveineuse, corticostéroïdes et correction des déséquilibres électrolytiques chez les patients atteints de diarrhée et/ou de vomissements.
Estonian: Hormonaalse kriisi korral võib ravi sisaldada: kõrges intravenoosses annuses somatostatiini analoogid, intravenoosne vedelikuinfusioon, kortikosteroidid ja elektrolüütide nihete korrigeerimine kõhulahtisuse ja/või oksendamisega patsientidel.
French: 15 ans (56,8 kg)
Estonian: 15-aastased (56,8 kg)
French: Après une heure, la quantité présente est de 9,56 % de l'activité injectée par gramme (%DI/g) dans le foie et de 5,26 %DI/g dans la rate.
Estonian: Pärast ühe tunni möödumist on maksas sisalduv kogus 9,56 % süstitud aktiivsusest grammi kohta (%ID/g) ja põrnas 5,26 %ID/g.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient EndolucinBeta
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida EndolucinBeta sisaldab
French: On vous demandera d'arrêter l'allaitement.
Estonian: Teil palutakse rinnaga toitmine katkestada.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec EndolucinBeta dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique sur base du motif que le médicament spécifique n'offre pas un bénéfice thérapeutique significatif par rapport aux traitements existants pour les patients pédiatriques.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama EndolucinBetaga tehtud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta, sest puudub oluline terapeutiline kasulikkus võrreldes laste jaoks olemasolevate raviviisidega.
French: EndolucinBeta ne doit pas être directement administré au patient, mais il doit être utilisé pour le radiomarquage de molécules vectrices, p. ex. anticorps monoclonaux, peptides, vitamines ou autres substrats.
Estonian: EndolucinBetat ei tohi manustada vahetult patsiendile, vaid sellega radiomärgistatakse kandjamolekule (nt monoklonaalsed antikehad, peptiidid, vitamiinid või muud substraadid).
French: On ne sait pas si le chlorure de lutétium (177Lu) peut interagir avec d'autres médicaments, car aucune étude spécifique n'a été réalisée.
Estonian: Ei ole teada, kas luteetsium(177Lu)kloriidil on koostoimeid teiste ravimitega, sest seda ei ole konkreetselt uuritud.
French: L'HCA est 12 h 00 (midi) le jour prévu du radiomarquage, qui est défini selon les indications du client et peut avoir lieu dans les 0 à 7 jours suivant le jour de la production.
Estonian: Aktiivsuse referentsaeg (ART) on kliendi kavandatud radiomärgistamise päeval kell 12.00 (keskpäeval) ning võib olla 0.-7. päeval alates tootmiskuupäevast.
French: Selon des rapports issus de la littérature et sur base d'une approche conservatrice (dose maximale de 10 GBq par patient, rendement de marquage moyen et aucune mesure supplémentaire), on peut considérer que les médicaments marqués au 177Lu n'induisent aucune toxicité sur les fonctions de reproduction, notamment aucune anomalie de la spermatogenèse dans les testicules des mâles ni aucune atteinte génétique dans les testicules des mâles ou les ovaires des femelles.
Estonian: Kirjanduse andmete kohaselt ja konservatiivset käsitlusviisi jälgides (maksimaalne patsiendi annus 10 GBq, keskmine märgistussaagis ning täiendavaid meetmeid ei ole), saab arvestada, et 177Lu-ga märgistatud ravimpreparaadid ei põhjusta reproduktiivtoksilisust, sealhulgas spermatogeneesi kahjustusi meestel munandites või geenikahjustusi meestel munandites või naistel munasarjades.
French: Fréquence indéterminée : Crise carcinoïde
Estonian: Teadmata: Kartsinoidne kriis
French: Comment conserver EndolucinBeta
Estonian: Kuidas EndolucinBetat säilitada
French: Par conséquent, la quantité de lutétium (177Lu) libre non lié doit être minimisée.
Estonian: Sel põhjusel tuleb minimeerida vaba seondumata luteetsium (177Lu) sisaldust.
French: L'efficacité de la chélation est maximale juste après ou dans l'heure suivant l'exposition, lorsque le radionucléide est en circulation ou disponible dans les liquides interstitiels et le plasma.
Estonian: Kelaativ toime on suurim vahetult pärast kokkupuudet või ühe tunni möödudes, kui radionukliid on vereringes või koevedelikes ja plasmas.
French: Informez votre médecin si vous avez des crampes musculaires, une faiblesse musculaire, une difficulté respiratoire ou si vous êtes confus.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil tekivad lihaskrambid, lihaste nõrkus, segasus või õhupuudus.
French: Cette dose est environ 7 fois plus faible que la DL50 par voie intrapéritonéale chez la souris et plus de 5 fois plus faible que le NOEL observé chez le chat.
Estonian: See annus on ligikaudu 7 suurusjärgusjärku väiksem kui hiire intraperitoneaalne LD50 ja üle 5 suurusjärgu väiksem kui kassidel täheldatud toimet mitteavaldav annus (NOEL).
French: Toute autre personne en contact étroit avec le patient traité doit être informée sur les moyens possibles permettant de réduire son exposition aux rayonnements émis pas le patient.
Estonian: Teistele ravi saanud patsiendi lähedal viibivatele inimestele tuleb selgitada võimalusi, kuidas vähendada kokkupuudet patsiendist lähtuva kiirgusega.
French: Il est important de nettoyer soigneusement toute la verrerie, les aiguilles de seringues etc., qui sont utilisés pour la préparation du médicament radiomarqué, afin d'assurer l'absence de traces d'impuretés métalliques.
Estonian: Kõik radiomärgistatava preparaadi ettevalmistamisel kasutatavad klaasvahendid, süstlanõelad jne tuleb hoolikalt puhastada, et neile ei jääks metalliliste lisandite jälgi.
French: 10 ans (33,2 kg)
Estonian: 10-aastased (33,2 kg)
French: Le chlorure de lutétium (177Lu) se distribue principalement dans le foie, la rate et les os.
Estonian: Luteetsium(177Lu)kloriid jaotub peamiselt maksa, põrna ja luudesse.
French: (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: Avant d'administrer ce type de produit thérapeutique à une mère qui allaite, il faut envisager de retarder l'administration du radionucléide jusqu'à la fin de l'allaitement ou de veiller à opter pour le radiopharmaceutique le plus adéquat, compte tenu du passage de l'activité dans le lait maternel.
Estonian: Enne radiofarmatseutikumi manustamist imetavale emale tuleb kaaluda radionukliidi manustamise edasilükkamist imetamise lõpetamiseni ja valida sobivaim radiofarmatseutikum, arvestades radioaktiivsuse eritumist rinnapiima.
French: Très fréquent : Anémie, thrombopénie, leucopénie et lymphopénie Affections endocriniennes :
Estonian: Väga sage: aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia ja lümfopeenia Endokriinsüsteemi häired:
French: Pour un adulte de 73,7 kg, la dose efficace résultant d'une activité de 1 GBq injectée de manière involontaire par voie intraveineuse devrait être de 534 mSv.
Estonian: Efektiivne doos 73,7 kg kehamassiga täiskasvanule pärast 1 GBq aktiivsuse tahtmatut intravenoosset süstimist on 534 mSv.
French: Néanmoins, cette dérogation ne s'étend pas à toute utilisation thérapeutique du produit lorsqu'il est lié à une molécule vectrice (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Estonian: See erand ei laiene ravimi mis tahes terapeutilisele kasutamisele koos kandjamolekuliga (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
French: Les estimations de dosimétrie se sont basées sur les données issues d'une étude de biodistribution réalisée chez le rat conformément à la publication n°16 du comité MIRD, et les calculs ont été réalisés en utilisant le logiciel OLINDA 1.1.
Estonian: Dosimeetrilised hinnangud põhinevad vastavalt MIRD infolehele nr 16 toimunud rottide biojaotusuuringul ning arvutused tehti tarkvarapakmega OLINDA 1.1.
French: Pour un patient présentant un rayon abdominal de 25 cm, l'administration de la même dose induit un débit de dose de 2,6 µSv/h à une distance de 1 mètre.
Estonian: Kui patsiendi abdominaalne raadius on 25 cm, on sama doosi korral kiirgusneeldumine 1 m kaugusel 2,6 µSv/h.
French: Le volume est de 0,075 à 2 mL.
Estonian: Maht on 0,075-2 ml.