FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dozavimo planas
Icelandic: Skammtaáætlun
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Lithuanian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg šunims 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg šunims 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg šunims 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg šunims 20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg šunims 40,1-60 kg
Icelandic: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg fyrir hunda 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg fyrir hunda 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg fyrir hunda 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg fyrir hunda 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg fyrir hunda 40,1 - 60 kg
Lithuanian: • Pacientų atrankos kriterijus, įskaitant kad pioglitazonas neturėtų būti vartojamas pirmos eilės gydymui ir pabrėžiant poreikį reguliariai peržiūrėti gydymo naudą.
Icelandic: Viðmiðunarreglum varðandi val á sjúklingum, þ.m.t. að piglitazón skuli ekki nota sem fyrsta valkost við meðferð (first line therapy) og að leggja áherslu á að þörf sé á reglulegu mati á ávinningi af meðferðinni.
Lithuanian: • Atsargų vartojimą senyvo amžiaus pacientams dėl su amžiumi susijusios rizikos (ypač šlapimo pūslės vėžį, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumą).
Icelandic: Varúðarreglum við notkun hjá öldruðum í ljósi aldurstengdrar áhættu (einkum krabbameini í þvagblöðru, beinbrotum og hjartabilun).
Lithuanian: Prieš išplatindamas vaistinį preparatą skiriančio specialisto vadovą kiekvienoje valstybėje narėje, rinkodaros teisės turėtojas suderins su nacionaline kompetetinga institucija mokamosios medžiagos turinį ir formatą kartu su komunikacijos planu.
Icelandic: Áður en leiðbeiningum til lækna er dreift skal markaðsleyfishafi komast að samkomulagi við yfirvöld í hverju landi, varðandi innihald og form fræðsluefnis og samskiptaáætlun.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateiks mokomąją medžiagą, skirtą visiems gydytojams, kurie kaip tikimasi skirs/naudos pioglitazoną.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal útbúa fræðslupakka ætlaðan öllum læknum sem búist er við að ávísi/noti pioglitazón.
Lithuanian: • Ši mokomoji medžiaga skirta sustiprinti budrumą apie nustatytą svarbią šlapimo pūslės vėžio ir širdies nepakankamumo riziką, ir bendras rekomendacijas skirtas optimizuoti naudos ir rizikos santykį paciento lygiu.
Icelandic: Þessum fræðslupakka er ætlað að auka skilning á mikilvægum áhættuþáttum tengdum krabbameini í þvagblöðru og hjartabilun sem komið hafa fram og öllum ráðleggingum sem ætlaðar eru til að hámarka hlutfall ávinnings-áhættu hjá sjúklingi.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriančio specialisto vadovas turi atkreipti dėmesį į:
Icelandic: Í leiðbeiningum um ávísun lyfsins skal vekja athygli á eftirfarandi:
Lithuanian: PRIEDAS 127A SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Icelandic: VIÐAUKI 127A FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖNDIN EIGA AÐ INNLEIÐA
Lithuanian: • Širdies nepakankamumo riziką ir atitinkamus rizikos mažinimo patarimus.
Icelandic: Hættunni á hjartabilun og viðeigandi ráðleggingum varðandi lágmörkun áhættu.
Lithuanian: • Šlapimo pūslės vėžio riziką ir atitinkamus rizikos mažinimo patarimus.
Icelandic: Hættunni á krabbameini í þvagblöðru og viðeigandi ráðleggingum varðandi lágmörkun áhættu.
Lithuanian: Sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti valstybėse narėse.
Icelandic: Forsendur eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem aðildarlöndin eiga að innleiða.
Lithuanian: KALENDORINĖMS PAKUOTĖMS:
Icelandic: FYRIR DAGATALSPAKKNINGAR:
Lithuanian: County Wicklow Airija
Icelandic: County Wicklow Írland
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra didesnis kaip 80%.
Icelandic: Aðgengi er meira en 80%.
Lithuanian: Žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum.
Lithuanian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Airija.
Icelandic: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írland.
Lithuanian: Trys iš šešių nustatytų metabolitų yra aktyvūs (M-II, M-III, M-IV).
Icelandic: Þrjú af sex þekktum umbrotsefnum eru virk (M-II, M-III og M-IV).
Lithuanian: Šio tipo diabetu paprastai suserga suaugę žmonės.
Icelandic: Þessi tegund sykursýki kemur venjulega fram á fullorðinsárum.
Lithuanian: Kas yra Actos ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Actos og við hverju það er notað
Lithuanian: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Ispanija
Icelandic: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spánn
Lithuanian: Reguliariai sekite savo kūno svorį. Jeigu jis padidėja, pasakykite gydytojui.
Icelandic: Fylgstu reglulega með líkamsþyngd; ef þú þyngist, skaltu upplýsa lækninn um það.
Lithuanian: Actos saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Actos hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 62 metai, vidutinė diabeto trukmė 9,5 metų.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 62 ár; meðaltímalengd sykursýki var 9,5 ár.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui jei - Jūs esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi arba planuojate pastoti.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef - þú ert þunguð, telur að þú getir verið þunguð eða áformar að verða þunguð.
Lithuanian: Tam, kad tinkamai veiktų Actos reikia vartoti kasdien.
Icelandic: Actos skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
Lithuanian: Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Actos veikia.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Actos er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
Lithuanian: Jeigu Actos vartosite kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, labiau tikėtina, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali sumažėti žemiau normalaus lygio (hipoglikemija).
Icelandic: Ef þú tekur Actos samhliða öðrum lyfjum við sykursýki eru meiri líkur á að blóðsykurinn falli niður fyrir eðlileg mörk (blóðsykurslækkun).
Lithuanian: Nustatyta, kad žmogaus organizme preparato pasiskirstymo tūris yra 0,25 l/kg.
Icelandic: Áætlað dreifirúmmál hjá mönnum er 0,25 l/kg.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Lithuanian: Actos sudėtyje yra pioglitazono.
Icelandic: Actos inniheldur pioglitazón.
Lithuanian: Rizikos valdymo planas (RVP) buvo pagal tai atnaujintas.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun hefur verið uppfærð í samræmi við þetta.
Lithuanian: Registruotojas pateikė atnaujintą informaciją, susijusią su svarbiomis nustatytomis ir galimomis rizikomis, kaip nurodyta saugumo santraukoje.
Icelandic: Markaðsleyfishafi hefur lagt fram nýjar upplýsingar í tengslum við mikilvægar þekktar og hugsanlegar hættur sem taldar eru upp í samantekt um öryggisvanda.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað:
Lithuanian: Šlapimo pūslės vėžys
Icelandic: Krabbamein í þvagblöðru
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Actos Jums turės paimti kraujo mėginį kepenų funkcijai patikrinti.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Actos verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemi hjá þér.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patars nutraukti šio vaisto vartojimą.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér um að hætta töku lyfsins.
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, ypač jei esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum hafðu samband við lækni þegar í stað, sérstaklega ef þú ert eldri en 65 ára.
Lithuanian: Jums taip pat gali sumažėti raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (anemija).
Icelandic: Blóðkornum gæti einnig fækkað hjá þér (blóðleysi).
Lithuanian: po 120 mg per parą 4 dienas iš eilės, po to po 180 mg per parą 7 dienas iš eilės, nebuvo susijęs su jokiais simptomais.
Icelandic: Stærsti skammtur sem hefur verið tilkynntur er 120 mg/dag í fjóra daga og síðan 180 mg/dag í sjö daga, en tengdist engum einkennum.
Lithuanian: Kai kurie epidemiologiniai tyrimai parodė panašiai padidėjusią kaulų lūžio riziką tiek vyrams, tiek moterims.
Icelandic: Sumar faraldsfræðilegar rannsóknir hafa bent til álíka aukinnar hættu á broti hjá bæði karlmönnum og konum.
Lithuanian: Tačiau dėl to šio tyrimo metu mirštamumas nepadidėjo.
Icelandic: Hins vegar leiddi þetta ekki til fjölgunar dauðsfalla í rannsókninni.
Lithuanian: IV PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGŲ KEITIMO PAGRINDAS
Icelandic: VIÐAUKI IV VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai, pasireiškę kai kuriems Actos vartojusiems pacientams:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem fram hafa komið hjá sumum sjúklingum sem taka Actos eru:
Lithuanian: Nustatyta, jog pioglitazono patenka į žindančių žiurkių pieną.
Icelandic: Pioglitazón hefur fundist í mjólk hjá rottum.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kūno svorio didėjimas gali būti širdies nepakankamumo simptomas; todėl jį reikia atidžiai sekti.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur þyngdaraukning verið einkenni um hjartabilun, því skal fylgst náið með þyngd.
Lithuanian: Dažniai apibūdinami šitaip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Tíðni er skilgreind þannig: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Šioms pacientėms gali atsirasti pastojimo galimybė.
Icelandic: Hugsanlegt er að þessir sjúklingar geti orðið þungaðir.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Actos
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Actos
Lithuanian: Edema paprastai buvo silpna ar vidutinė, dėl jos gydymo dažniausiai nutraukti nereikėjo.
Icelandic: Bjúgurinn var almennt vægur til miðlungs og leiddi venjulega ekki til að meðferð væri hætt.
Lithuanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Ispanija.
Icelandic: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spánn.
Lithuanian: Rinkai gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Lithuanian: Actos vartojimas su maistu ir gėrimais Preparato galite vartoti valgant ar kitu laiku.
Icelandic: Notkun Actos með mat eða drykk
Lithuanian: 2 skyrių „Actos sudėtyje yra laktozės monohidrato".
Icelandic: 2 „Actos inniheldur laktósaeinhýdrat".
Lithuanian: Pioglitazono draudžiama vartoti, jeigu:
Icelandic: Pioglitazón má ekki gefa sjúklingum með:
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun Engin sérstök fyrirmæli um förgun.
Lithuanian: Šis vaistas neveikia gebos vairuoti ar valdyti mechanizmus, bet būkite atsargūs, jei yra buvę regėjimo nenormalumų.
Icelandic: Lyfið hefur ekki áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla, en gætið varúðar ef sjóntruflanir koma fram.
Lithuanian: Taigi laisvojo (nesusijungusio) pioglitazono koncentracija nekinta.
Icelandic: Því er þéttni af fríu (óbundið) pioglitazóni óbreytt.
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje nepakitusio pioglitazono pusinės eliminacijos laikas yra 5-6 val., bendras aktyviųjų metabolitų - 16-23 val.
Icelandic: Helmingunartími óbreytts pioglitazóns í plasma í mönnum er 5 til 6 tímar og helmingunartími allra virkra umbrotsefna þess er 16 til 23 tímar.
Lithuanian: Būtina atidžiai sekti gliukozės kiekio kraujyje kontrolę (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Íhuga skal að fylgjast náið með blóðsykursstjórnun (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Jums bus pamatuotas cukraus kiekis kraujyje ir gali būti, kad reikės pakeisti Actos dozę.
Icelandic: Fylgst verður með blóðsykrinum og hugsanlega þarf að breyta skammtinum af Actos.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, pioglitazonu gydytiems pacientams šlapimo pūslės vėžio dažnis buvo didesnis (19 atvejų 12 506 pacientams; 0,15) negu kontrolinės grupės pacientams (7 atvejai 10 212 pacientams; 0,07 ), rizikos santykis 2,64 (95 PI: 1,11-6,31; p0,029).
Icelandic: Í safngreiningu á klínískum samanburðarrannsóknum kom fram að oftar var tilkynnt um krabbamein í þvagblöðru hjá sjúklingum sem fengu pioglitazón (19 tilvik meðal 12.506 sjúklinga; 0,15%) en í samanburðarhópum (7 tilvik meðal 10.212 sjúklinga; 0,07%), áhættuhlutfall = 2,64 (95% öryggismörk 1,11-6,31, p = 0,029).
Lithuanian: labai dažni nuovargis nedažni
Icelandic: mjög algengar þreyta sjaldgæfar
Lithuanian: Šio tyrimo metu pacientams, vartojusiems pioglitazono ir insulino, didesnis procentas širdies nepakankamumo atvejų buvo stebėtas ≥ 65 metų pacientams palyginti su jaunesniais nei 65 metų (9,7% palyginti su 4,0%).
Icelandic: Í þessari rannsókn á sjúklingum sem fengu pioglitazón og insúlín, sást hærra prósentuhlutfall sjúklinga með hjartabilun hjá sjúklingum eldri en ≥ 65 ára samanborið við þá sem eru yngri en 65 ára (9,7% samanborið við 4,0%).
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgersite per daug tablečių arba jeigu jų išgers kitas žmogus arba vaikas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Actos en mælt er fyrir um Ef teknar eru of margar töflur, eða einhver annar eða barn tekur lyfið, hafðu þá strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Lithuanian: Pateiktuose duomenyse per ataskaitinį laikotarpį nepateikiama nauja informacija, kuri leistų toliau sumažinti, sušvelninti ar charakterizuoti šias rizikas.
Icelandic: Gögnin sem lögð voru fram á núverandi tilkynningatímabili gáfu ekki nýjar upplýsingar sem gefa ástæðu til að draga frekar úr eða takmarka vægi þessarar hættu, eða breyta hættulýsingu.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - kepenų fermentų padaugėjimas; - alerginės reakcijos.
Icelandic: tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi upplýsingum) - hækkun lifrarensíma - ofnæmisviðbrögð
Lithuanian: Iš žmogaus, išgėrusio žymėto pioglitazono preparato, organizmo daugiausia radioaktyviojo žymens išsiskyrė su išmatomis (55%) ir mažiau (45%) su šlapimu.
Icelandic: Eftir inntöku geislamerkts pioglitazóns í mönnum, voru heimtur á geislavirkni aðallega í saur (55%) og í minna mæli í þvagi (45%).
Lithuanian: Tokias moteris apie tokį pavojų reikia įspėti ir tuo atveju, jei pacientė nori pastoti ar pastoja, gydymą šiuo preparatu reikia nutraukti (žr. 4.6 skyrių).
Icelandic: Sjúklingar skulu aðvaraðir um mögulega þungun og ef sjúklingur óskar eftir að verða þungaður eða ef þungun á sér stað, skal meðferð stöðvuð (sjá kafla 4.6).
Lithuanian: Negalima atmesti duomenų apie žiurkių patinams navikus sukeliantį poveikį svarbos žmonėms.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka mikilvægi þessara niðurstaðna um æxlisvaldandi áhrif hjá karlkyns rottum fyrir menn.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára er ekki ráðlögð.
Lithuanian: Kaip laikyti Actos
Icelandic: Hvernig geyma á Actos
Lithuanian: Karmeliozės kalcio druska
Icelandic: Carmellosa kalsíum
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Actos, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti.
Icelandic: Actos er hætt, getur blóðsykurinn hækkað.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 114,51 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 114,51 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ar 196 tabletės.
Icelandic: Ál/ál þynnupakkningar, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 og 196 töflur í pakka.
Lithuanian: , insulinu, chlorpropamidu, glibenklamidu, gliklazidu, tolbutamidu), gydytojas nurodys, ar reikia mažinti vartojamų preparatų dozę.
Icelandic: Þegar Actos er tekið með öðru lyfi við sykursýki (svo sem insúlín, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid) segir læknirinn þér hvort þú þurfir að minnka skammtinn.
Lithuanian: Po vaisto pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas pacientams, vartojusiems pioglitazoną.
Icelandic: Eftir að lyfið kom á markað hefur verið greint frá tilvikum um ofnæmisviðbrögð hjá sjúklingum á pioglitazón meðferð.
Lithuanian: Tabletes nurykite užgerdami stikline vandens.
Icelandic: Gleypið töflurnar með glasi af vatni.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Takeda (logo)
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Takeda (logo)
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų rezultatai taip pat rodo mažą šlapimo pūslės vėžio rizikos padidėjimą pioglitazonu gydomiems sergantiesiems cukriniu diabetu, tačiau ne visų tyrimų metu buvo nustatyta statistiškai reikšminga padidėjusi rizika.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa einnig bent til lítils háttar aukinnar áhættu á krabbameini í þvagblöðru hjá sykursýkisjúklingum sem fengu pioglitazón, þó svo að tölfræðilega marktæk aukin áhætta hafi ekki verið staðfest í öllum rannsóknunum.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė šie rimti šalutinio poveikio atvejai:
Icelandic: Sjúklingar hafa einkum fundið fyrir eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nurodys Jums, kaip vartoti dozę.
Icelandic: Læknirinn þinn mun segja hvaða skammt þú átt að taka.
Lithuanian: Šių rezultatų reikšmė nežinoma.
Icelandic: Þýðing þessara breytinga er óþekkt.
Lithuanian: Actos išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Actos og pakkningastærðir
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Actos visuose 2 tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų pogrupiuose.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verið fram niðurstöður úr rannsóknum á Actos hjá öllum undirhópum barna með sykursýki af tegund
Lithuanian: Be to, stebėtas didesnis riebalų atsidėjimas ir infiltracija.
Icelandic: Auk þess fundust aukin fituupphleðsla og fituíferð.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ar 196 tabletės.
Icelandic: Töflurnar eru í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eða 196 töflur.
Lithuanian: Kaip nurodyta žemiau, pioglitazonas yra antro ar trečio pasirinkimo vaistas gydant 2 tipo cukrinį diabetą:
Icelandic: Pioglitazón er ætlað sem annar eða þriðji valkostur við meðferð á sykursýki af tegund 2 eins og lýst er hér fyrir neðan:
Lithuanian: Actos sudėtis - Veiklioji Actos medžiaga yra pioglitazonas.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið í Actos er pioglitazón.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Actos
Icelandic: Ef gleymist að taka Actos
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Lithuanian: Širdies sutrikimai širdies dažni
Icelandic: Hjarta hjartabilun algengar
Lithuanian: Šlapimo pūslės vėžio rizikos veiksniai turi būti įvertinti prieš pradedant gydymą pioglitazonu (rizika apima amžių, rūkymo istoriją, tam tikrų profesinių ar chemoterapijos medžiagų poveikį, pvz., ciklofosfamido arba ankstesnio dubens srities spindulinio gydymo).
Icelandic: Meta skal áhættuþætti krabbameins í þvagblöðru áður en meðferð með pioglitazóni er hafin (áhættuþættir eru m.a. aldur, reykingasaga, útsetning fyrir ákveðnum efnum í starfi eða krabbameinslyfjum t.d. cýklófosfamíði eða fyrri geislameðferð á mjaðmasvæði).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems insulino be pioglitazono, širdies nepakankamumo dažnis buvo 8,2% ≥ 65 metų amžiaus palyginti su 4,0% jaunesniais nei 65 metų.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota insúlín en ekki pioglitazón var algengi hjartabilunar 8,2% hjá þeim sem voru ≥ 65 ára samanborið við 4,0% hjá sjúklingum yngri en 65 ára.
Lithuanian: Šis patikrinimas gali būti su protarpiais kartojamas.
Icelandic: Þetta próf verður hugsanlega endurekið reglulega.
Lithuanian: Glikemijos kontrolė išliko normali (HbA1c < 8,0%) dvejus metus 69% pacientų, vartojusių pioglitazono, lyginant su 50% pacientų, vartojusių gliklazido.
Icelandic: Eftir tvö ár var stjórnun blóðsykurs (skilgreint sem HbA1c < 8%) viðhaldið hjá 69% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með pioglitazóni samanborið við 50% sjúklinga á gliclazidi.
Lithuanian: Didesnis kaulų lūžių dažnis pastebėtas pioglitazono vartojusiems pacientams, ypač moterims.
Icelandic: Fleiri beinbrot komu fram hjá sjúklingum, sérstaklega konum sem taka pioglitazón.
Lithuanian: Pagrindinių indukuojamųjų žmogaus P 450 izofermentų 1A, 2C8/9 ir 3A4 neindukuoja.
Icelandic: Engin örvun finnst á helstu örvanlegu P450 isoensímin 1A, 2C8/9 og 3A4 í mönnum.
Lithuanian: Pioglitazono tabletės geriamos vieną kartą per parą valgio metu ar kitu laiku.
Icelandic: Pioglitazón töflur eru til inntöku einu sinni á dag án tillits til máltíða.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai parodė, kad pioglitazonas reikšmingai neveikia digoksino, varfarino, fenprokumono ir metformino farmakokinetikos ir farmakodinamikos.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa sýnt að pioglitazón hefur engin marktæk áhrif hvorki á lyfhrif né lyfjahvörf digoxíns, warfaríns, phenprocoumon og metformíns.
Lithuanian: Kitos
Icelandic: ANNAÐ
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, hiproliozė, karmeliozės kalcio druska ir magnio stearatas.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, hýprólósi, karmellosakalsíum og magnesíumsterat.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tuos pačius kriterijus, M-IV metabolito veiksmingumas yra maždaug 3 kartus mažesnis už pioglitazono, o santykinis M-II veiksmingumas yra labai mažas.
Icelandic: Á sama grundvelli er M-IV u.þ.b. þrefalt virkara en pioglitazón, en virkni M-II eru minnst.
Lithuanian: Beveik visi (95 ) tiriamieji vartojo kardiovaskulinę sistemą veikiančių vaistinių preparatų (beta adrenoblokatorių, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių, angiotenzino II antagonistų, kalcio kanalų blokatorių, nitratų, diuretikų, acetilsalicilo rūgšties, statinų arba fibratų).
Icelandic: Nær allir þátttakendur (95%) voru á meðferð með hjarta- og æðalyfjum (betablokkum, ACE-hemlum, angíótensín II blokkum, kalsíumgangalokum, nítrötum, þvagræsilyfjum, asetýlsalisýlsýru, statínum, fíbrötum).
Lithuanian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danija
Icelandic: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmörk
Lithuanian: Sudedamoji diabeto gydymo dalis yra dieta.
Icelandic: Stjórnun mataræðis er hluti af meðferð sykursýki.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog žmogaus organizme svarbiausių indukuojamų citochromo P 450 izofermentų 1A, 2C8/9 ir 3A4
Icelandic: Rannsóknir á mönnum benda ekki til virkjunar á aðal örvanlegum cýtókrómum P450, 1A, 2C8/9 og 3A4.
Lithuanian: Stenkitės Actos kasdien gerti taip, kaip gydytojo skirta.
Icelandic: Takið Actos daglega samkvæmt ávísun.