FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Actualización de las directrices de la EMEA para los distribuidores paralelos teniendo en cuenta la experiencia adquirida.
Italian: Aggiornare il documento di orientamento dell'EMEA per la distribuzione parallela, tenendo conto dell'esperienza maturata.
Spanish: Después ocupó diversos puestos como farmacéutico.
Italian: Successivamente ha lavorato come farmacista.
Spanish: Aumentará asimismo la interacción entre las funciones de inspección y asesoramiento, de forma que pueda hacerse el mejor uso posible de los recursos de inspección disponibles en la Comunidad.
Italian: Sarà anche ulteriormente sviluppata l'interazione tra le funzioni di ispezione e di valutazione, così da utilizzare al meglio le risorse comunitarie per le ispezioni.
Spanish: Se prevé, asimismo, un sistema de medidas provisionales para afrontar situaciones urgentes.
Italian: Per far fronte alle situazioni urgenti, è previsto un sistema di misure provvisorie.
Spanish: Esa colaboración se ha traducido ya en logros notables durante los últimos 10 años, y el compromiso sostenido de todas las partes consolidará nuestra posición como uno de los principales sistemas reguladores del mundo.
Italian: Questo tipo di collaborazione ha già consentito il conseguimento di risultati importanti nel corso degli ultimi 10 anni; il continuo impegno che tutti i partecipanti dovranno continuare a profondere garantirà al nostro sistema di regolamentazione una posizione di primo piano su scala mondiale.
Spanish: Se espera que a través del módulo de actividades posteriores a la autorización de EudraVigilance, en 2005 se reciban electrónicamente unos 1.700 ICSR procedentes de la Unión Europea, así como otros 51.800 ICSR procedentes de fuera de la Unión Europea.
Italian: Nel 2005, è prevista la trasmissione elettronica, attraverso il modulo di EudraVigilance per la fase successiva all'autorizzazione, di circa 1 700 ICSR provenienti dall'UE e di ulteriori 51 800 ICSR
Spanish: Administración eficiente de los recursos en efectivo de la Agencia y mantenimiento de relaciones con los bancos de la Agencia.
Italian: Gestire in maniera efficiente le risorse di cassa e tenere i contatti con le banche dell'Agenzia.
Spanish: Fue nombrado Jefe de Sector el 1 de mayo de 2002.
Italian: È stato nominato capo settore il 1º maggio 2002.
Spanish: Estas estimaciones se refieren a productos autorizados por el procedimiento centralizado.
Italian: Queste stime sono relative ai prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata.
Spanish: Tras los resultados de la auditoría del CVMP en octubre de 2004, puesta en práctica de sus recomendaciones para reforzar el sistema de garantía de calidad en relación con los procedimientos del CVMP.
Italian: In considerazione dell'esito dell'audit del CVMP, svoltosi nell'ottobre 2004, attuazione delle raccomandazioni riguardanti il rafforzamento del sistema di garanzia della qualità relativamente alle procedure del CVMP.
Spanish: Consolidación del nuevo Reglamento del personal.
Italian: Consolidamento del nuovo Statuto dei funzionari.
Spanish: En 2004 se introdujo la primera parte de la nueva legislación farmacéutica de la Unión Europea, provocando el mayor cambio en la estructura y las funciones de la Agencia desde su creación en 1995.
Italian: Nel 2004, l'introduzione della prima parte della nuova normativa farmaceutica dell'Unione europea, ha determinato il maggiore cambiamento, nella struttura e nelle funzioni dell'Agenzia, dal 1995, anno della sua creazione.
Spanish: La Agencia seguirá trabajando estrechamente con las instituciones europeas competentes en el ámbito de los medicamentos de uso veterinario, en particular con la Comisión Europea, y tratará de estrechar la colaboración que ya ha mantenido con la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria el año pasado.
Italian: L'Agenzia continuerà a collaborare con le istituzioni europee competenti nel settore dei medicinali per uso veterinario, in particolare con la Commissione europea, e si adopererà per consolidare la collaborazione avviata nel corso dell'anno passato con l'Autorità europea per la sicurezza alimentare.
Spanish: Fortalecimiento de la colaboración internacional de la Agencia.
Italian: l'ulteriore sviluppo della collaborazione a livello internazionale dell'Agenzia.
Spanish: Censor jurado de cuentas y miembro del Registro Oficial de
Italian: Censor Jurado de Cuentas e membro del Registro Oficial de Auditores de Cuentas in Spagna.
Spanish: La EMEA aumentará todavía más su capacidad para proporcionar asesoramiento científico, así como para mejorar la calidad del mismo.
Italian: L'EMEA incrementerà ulteriormente la propria capacità di fornire servizi di consulenza scientifica e la qualità degli stessi.
Spanish: Aplicación de las disposiciones jurídicas relativas a incentivos financieros para las PYME y creación de un servicio especializado dentro de la Agencia.
Italian: Attuazione delle disposizioni di legge relative agli incentivi finanziari per le PMI e creazione di un servizio interno all'Agenzia adibito a tale scopo.
Spanish: Publicado para consulta en septiembre de 2004.
Italian: Distribuita per consultazione in settembre del 2004.
Spanish: La nueva legislación introduce cambios en la estructura administrativa de la Agencia, amplía el alcance de sus actividades, refuerza sus actividades en el campo del asesoramiento científico proporcionado a las empresas y permite a la Agencia dar apoyo administrativo y científico a las pequeñas y medianas empresas.
Italian: La nuova normativa introduce dei cambiamenti alla struttura amministrativa dell'Agenzia, allarga il suo ambito d'applicazione, rafforza le sue attività nel campo dei servizi di consulenza scientifica da fornire alle aziende e dispone che l'Agenzia fornisca assistenza amministrativa e scientifica alle piccole e medie imprese.
Spanish: Fortalecimiento del papel de la Agencia en el ámbito de la supervisión y la seguridad de los medicamentos.
Italian: il potenziamento del ruolo dell'Agenzia nell'area del controllo e della sicurezza dei farmaci;
Spanish: Preparativos para proporcionar incentivos a las pequeñas y medianas empresas.
Italian: Predisporsi a fornire incentivi alle piccole e medie imprese.
Spanish: Grupos de trabajo permanentes y temporales
Italian: Gruppi di lavoro temporanei e permanenti
Spanish: El CVMP se reunirá 11 veces durante el año.
Italian: Il CVMP si riunirà 11 volte nel corso di quest'anno.
Spanish: La aplicación de la nueva legislación farmacéutica es uno de los objetivos y prioridades principales de la Agencia para 2005.
Italian: L'attuazione della nuova normativa farmaceutica rappresenta uno degli obiettivi principali e delle priorità per il 2005.
Spanish: Será revisado y actualizado (junto con
Italian: Da rivedere ed aggiornare (con Health
Spanish: Especialista en medicina interna.
Italian: Specializzazione in medicina interna.
Spanish: El Dr. Abedie ha sido consultor en cardiología y diabetología desde 1984.
Italian: È consulente in cardiologia e diabetologia dal 1984.
Spanish: Se celebrarán once reuniones que tendrán una duración mínima de dos días enteros.
Italian: Il gruppo si riunirà undici volte, per almeno due giornate intere.
Spanish: Consolidación de los aspectos operativos de los respectivos MRA (todos los acuerdos, a excepción del existente con los Estados Unidos, están totalmente operativos al menos en los antiguos Estados miembros).
Italian: Perfezionare i vari accordi di mutuo riconoscimento dal punto di vista operativo (tutti gli accordi, con l'eccezione di quello con gli Stati Uniti, sono pienamente operativi, perlomeno per quanto riguarda i vecchi Stati membri).
Spanish: En 2002 fue nombrado vicedirector de asuntos internacionales.
Italian: Nel 2002 è stato nominato direttore delegato per gli affari internazionali.
Spanish: Entre sus publicaciones se incluyen artículos en revistas de informática durante los 80, además de varios populares paquetes de software.
Italian: Le sue pubblicazioni comprendono innumerevoli articoli su riviste d'informatica apparsi negli anni Ottanta ed alcuni ben noti pacchetti di software.
Spanish: No se espera un aumento de las solicitudes de inspección de BPC y de farmacovigilancia respecto al nivel de 2004, ya que el incremento del número de solicitudes ya fue importante ese año.
Italian: Non si prevedono aumenti del numero di richieste di ispezioni relative alla GCP ed alla farmacovigilanza rispetto al 2004, poiché l'aumento per quell'anno è già stato consistente.
Spanish: CPMP Guideline on parametric release Posible revisión una vez establecidas las iniciativas del ICH sobre Q8 y Q9, en la fase 2 (en colaboración con los inspectores de BPF).
Italian: CPMP Guideline on parametric release Possibile revisione quando le iniziative dell'ICH su Q8 e Q9 si saranno stabilizzate, nella fase 2 (in collaborazione con gli ispettori della
Spanish: En consecuencia, la Agencia establece unos límites máximos de seguridad para los residuos de sustancias farmacológicamente activas que se utilizan en medicamentos veterinarios, en todos los alimentos de origen animal, como carne, pescado, leche, huevos y miel, con el fin de garantizar un consumo seguro de dichos alimentos.
Italian: Per questa ragione l'Agenzia stabilisce dei limiti massimi di residui (MRL) di sostanze farmacologiche attive, presenti nei medicinali per uso veterinario, in relazione a tutti gli alimenti di origine animale, tra cui carne, pesce, latte, uova e miele, allo scopo di tutelare la sicurezza dei consumatori.
Spanish: El mantenimiento de seis plantas en 7 Westferry Circus exige mucha mano de obra, ya que incluye todas las instalaciones de las plantas, más los servicios mecánicos y técnicos.
Italian: Westferry Circus n. 7 richiede un cospicuo carico di lavoro, poiché riguarda tutte le attrezzature di ciascun piano, oltre ai servizi meccanici e tecnici.
Spanish: Aunque el trabajo de establecer límites máximos de residuos (MRL) para sustancias «antiguas» casi ha terminado, la Secretaría sigue respondiendo a un número considerable de consultas realizadas por las partes interesadas dentro y fuera de la Comunidad para aclarar e interpretar las listas de MRL en los Anexos al Reglamento (CEE) nº 2377/90 del Consejo.
Italian: Malgrado le attività relative alla determinazione dei limiti massimi di residui per le sostanze esistenti non siano ancora terminate, la segreteria continua a rispondere ad un numero consistente di richieste, provenienti dalle parti interessate di paesi comunitari e paesi terzi, di chiarimento ed interpretazione dei limiti massimi di residui elencati negli allegati del regolamento (CE) n. 2377/90 del Consiglio.
Spanish: Además, se han acortado algunos de los plazos en el actual proceso de autorización.
Italian: Alcune scadenze dell'attuale processo di approvazione sono state anticipate.
Spanish: Se espera que aumente el interés en todo el mundo por el trabajo de la EMEA y el sistema europeo, sobre todo tras la ampliación del sistema para dar cabida a 28 países de la Unión
Italian: Si prevede una crescita dell'interesse, a livello mondiale, per l'attività dell'EMEA e per il sistema europeo, soprattutto dopo l'allargamento del sistema ai 28 paesi UE e SEE-EFTA.
Spanish: Publicación de resúmenes de dictámenes en el momento de su aprobación por el CVMP.
Italian: Pubblicazione di sintesi di parere al momento della loro adozione da parte del CVMP.
Spanish: 2.8 Comités científicos
Italian: 2.8 Comitati scientifici
Spanish: 3.9 Grupo de coordinación
Italian: 3.9 Gruppo di coordinamento
Spanish: Número de reuniones
Italian: Numero di riunioni
Spanish: Las peticiones deben enviarse por escrito a la EMEA o a
Italian: Le richieste devono essere inviate per iscritto all'EMEA
Spanish: Ampliación de las dependencias para oficinas y reuniones.
Italian: Ampliamento degli spazi adibiti agli uffici ed alle riunioni.
Spanish: Mejora del sistema presupuestario basado en actividades.
Italian: Perfezionamento del sistema di bilancio basato sulle attività (activity-based budgeting).
Spanish: Coordinación de la carga de trabajo necesaria para poner en marcha las remisiones que puedan ser tramitadas por la Secretaría y el CVMP en 2005.
Italian: Coordinamento del carico di lavoro conseguente ai deferimenti che potranno essere analizzati dalla segreteria e dal CVMP nel corso del 2005.
Spanish: derivados del desarrollo político, institucional, legislativo y, sobre todo, científico, siendo resultado de este último la aparición de nuevas tecnologías para el tratamiento de las enfermedades.
Italian: che derivano da sviluppi politici, istituzionali, legislativi e scientifici; gli sviluppi scientifici, in particolare, consentono l'avvento di nuove tecnologie per il trattamento delle malattie.
Spanish: Inmuebles y equipamiento, Arrendamiento/cargas
Italian: Immobili/materiale Affitti/spese
Spanish: Aumento del nivel de transparencia de las actividades de la Agencia y la red europea.
Italian: Obiettivo Aumentare il livello di trasparenza delle attività dell'Agenzia e del sistema europeo.
Spanish: La EMEA espera que siga aumentando el interés por solicitar ese asesoramiento con la creación de un nuevo Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico para medicamentos de uso veterinario.
Italian: L'EMEA prevede che l'interesse per questo tipo di consulenze continuerà a crescere, grazie alla costituzione di un nuovo gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica per i medicinali per uso veterinario.
Spanish: 31 de mayo - 1 de junio
Italian: 31 maggio - 1° giugno
Spanish: La Agencia mejorará la aplicación de los procedimientos de remisión para emitir dictámenes más rápidos sobre cuestiones relacionadas con la seguridad de los medicamentos.
Italian: L'Agenzia migliorerà la gestione delle procedure di deferimento, al fine di fornire più rapidamente i pareri sulle questioni relative alla sicurezza dei medicinali.
Spanish: Relaciones e intercambio de información con la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y
Italian: Collegamento e scambio di informazioni con la commissione per l'Ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare del Parlamento europeo.
Spanish: El Dr. Brasseur ha ocupado diversos puestos académicos y es actualmente profesor de nutrición y enfermedades asociadas en la Universidad Libre de Bruselas.
Italian: Brasseur ha ricoperto numerosi incarichi diinsegnamento ed è attualmente professore di nutrizione e malattie correlate presso la Libera università di Bruxelles.
Spanish: La EMEA elaborará y diseñará una base de datos de autorizaciones de fabricación y certificados de buenas prácticas de fabricación, tal como exige la nueva Directiva sobre medicamentos humanos.
Italian: l'EMEA inoltre predisporrà e progetterà una banca dati delle autorizzazioni di fabbricazione e delle certificazioni di buona pratica di fabbricazione, come previsto dalla nuova direttiva sui medicinali per uso umano.
Spanish: Contribución a promover la armonización de las autorizaciones de medicamentos de uso veterinario en la Unión Europea.
Italian: Contribuire alla promozione dell'armonizzazione delle condizioni di autorizzazione dei medicinali per uso veterinario in seno all'UE.
Spanish: Algunas de las razones para ello son: En el cuarto trimestre de 2005 se ampliará el ámbito de aplicación del procedimiento centralizado y eso se traducirá en un aumento mínimo del número de solicitudes.
Italian: l'allargamento dell'ambito di applicazione della procedura centralizzata avverrà nel quarto trimestre del 2005, determinando così un aumento minimo del numero di domande,
Spanish: Ese sistema requiere una mejora continua de sus procesos y las interfaces con los socios en la red europea.
Italian: Ciò comporterà un costante miglioramento dei processi e delle relazioni con i partner della rete europea.
Spanish: Divulgación de información específica y actualizada sobre los procedimientos para nuevas terapias y nuevas tecnologías.
Italian: Divulgazione di informazioni specifiche ed aggiornate sulle procedure da seguire per le terapie e le tecnologie emergenti.
Spanish: La EMEA prestará apoyo a los seminarios con las partes interesadas, en particular con las organizaciones de investigación académica, organizados por iniciativa del COMP y el CPMP sobre nuevos aspectos científicos y metodológicos.
Italian: L'EMEA promuoverà seminari con le parti interessate (specialmente con le organizzazioni accademiche di ricerca), organizzati su iniziativa del COMP e del CHMP in relazione a nuovi aspetti scientifici e metodologici.
Spanish: Total Staff
Italian: Totale personale
Spanish: 2.12 Grupo de coordinación
Italian: 2.12 Gruppo di coordinamento
Spanish: Preparativos relacionados con el establecimiento de los procedimientos necesarios para proporcionar a los Estados miembros y a las instituciones europeas los mejores dictámenes científicos sobre cuestiones relacionadas con medicamentos de origen vegetal, así como para adoptar dictámenes a petición del Comité de Medicamentos de Uso Humano.
Italian: Attività preliminari all'introduzione di procedure relative alla fornitura agli Stati membri ed alle istituzioni europee dei migliori pareri scientifici su questioni concernenti i medicinali a base di piante, nonché relative all'adozione di pareri su richiesta del comitato per i medicinali per uso umano.
Spanish: En este período también trabajó de editor colaborador para una publicación sobre asuntos europeos y corresponsal en Bruselas para una publicación farmacéutica estadounidense.
Italian: In questo periodo ha collaborato come redattore a una pubblicazione su questioni europee e come corrispondente da Bruxelles per una rivista farmaceutica americana.
Spanish: Optimización del negocio y las actividades principales de la Agencia
Italian: Ottimizzazione dell'attività caratteristica e delle attività in atto dell'Agenzia
Spanish: Finalización del trabajo de evaluación interna con los nuevos Estados miembros en el contexto del acuerdo de reconocimiento mutuo con Canadá.
Italian: Completare l'attività di valutazione interna con i nuovi Stati membri, nel contesto dell'accordo di mutuo riconoscimento con il Canada.
Spanish: La EMEA y el CVMP realizarán una contribución importante a la elaboración del nuevo Reglamento y las consiguientes directrices sobre el control de los residuos de medicamentos de uso veterinario en animales destinados al consumo humano, que sustituirá al Reglamento 2377/90 del Consejo.
Italian: L'EMEA e il CVMP svolgeranno un ruolo importante nella stesura del nuovo regolamento e delle successive linee guida in merito alla determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale, destinato a sostituire il regolamento n. 2377/90 del Consiglio.
Spanish: Representó al Reino Unido en el grupo de trabajo "Biotecnología" y participó en la formulación de numerosas directrices relativas a biotecnologías y productos biológicos.
Italian: È stato rappresentante del Regno Unito nell'ambito del gruppo di lavoro Biotecnologia e ha partecipato all'elaborazione di numerose linee guida riguardanti la biotecnologia e i prodotti biologici.
Spanish: 4.4 Certificados
Italian: 4.4 Certificazioni
Spanish: Una vez terminada, la base de datos EuroPharm facilitará el acceso de los profesionales sanitarios, los pacientes y el público a información actualizada y fiable sobre los medicamentos disponibles en el mercado comunitario.
Italian: Una volta terminata, la banca dati EuroPharm consentirà agli operatori sanitari, ai pazienti ed al pubblico di accedere ad informazioni aggiornate ed affidabili sui prodotti farmaceutici disponibili sul mercato dell'UE.
Spanish: (Entrada)
Italian: (in entrata)
Spanish: Número de videoconferencias y reuniones reembolsadas
Italian: Numero di videoconferenze e di riunioni rimborsate
Spanish: Formulación de las estrategias de transparencia y comunicación de la Unión Europea, junto con los responsables de las Agencias de Medicamentos.
Italian: Elaborazione delle strategie di trasparenza e comunicazione dell'UE, in collaborazione con i responsabili delle agenzie nazionali dei medicinali.
Spanish: el 50 % de las tasas para las solicitudes iniciales de autorizaciones de comercialización y las inspecciones relacionadas;
Italian: il 50% dei diritti per le domande iniziali di autorizzazione all'immissione in commercio e per le ispezioni,
Spanish: Principales grupos de trabajo permanentes y temporales del CHMP en 2005
Italian: Principali gruppi di lavoro permanenti e temporanei del CHMP nel 2005
Spanish: Algunos aspectos de la nueva legislación farmacéutica han entrado en vigor en 2004, si bien los primeros efectos de los cambios fundamentales en el sistema regulador europeo se dejarán sentir en
Italian: Sebbene alcune delle disposizioni della nuova normativa farmaceutica siano entrate in vigore nel 2004, i primi effetti dei cambiamenti fondamentali al sistema normativo europeo si avvertiranno nel 2005.
Spanish: La certificación de estos ficheros maestros mediante un sistema análogo al procedimiento centralizado conduce a la emisión por parte de la EMEA de un certificado de cumplimiento de la legislación comunitaria válido en toda la Comunidad Europea.
Italian: La certificazione di questi "master files", con un sistema analogo alla procedura centralizzata, consente il rilascio, da parte dell'EMEA, di un certificato di conformità con la normativa comunitaria riconosciuto in tutta la Comunità europea.
Spanish: Contribución de la EEA Contribución de programas de la UE
Italian: Contributo del SEE Contributo di programmi UE
Spanish: En 1997, fue nombrado Jefe de la unidad de evaluación de productos farmacéuticos de la gencia veterinaria francesa (AFSSA-ANMV).
Italian: Nel 1997 è stato nominato capo dell'unità di valutazione dei prodotti farmaceutici dell'agenzia veterinaria francese (AFSSA-ANMV).
Spanish: Revisión del marco actual de procedimientos para la evaluación de medicamentos, el garantía de calidad y el mayor nivel de apoyo científico prestado por la Agencia.
Italian: la revisione dell'attuale struttura procedurale riguardante la valutazione dei farmaci, la garanzia di qualità e il maggiore sostegno scientifico fornito dall'Agenzia;
Spanish: Es director de la División "Terapias Particulares", a cargo de la evaluación farmacéutica y clínica de los productos a base de plantas, homeopáticos y antroposóficos.
Italian: È capo della divisione "Terapie speciali", la quale si occupa della valutazione farmaceutica e clinica dei prodotti a base di erbe, omeopatici e antroposofici.
Spanish: De esa forma la Agencia podrá controlar de manera más eficaz el perfil de seguridad de los medicamentos autorizados y tomar decisiones en tiempo más útil.
Italian: Ciò le consentirà di controllare in maniera più efficace i dati sulla sicurezza dei medicinali autorizzati e di prendere decisioni più tempestive.
Spanish: Se revisará de acuerdo con el programa de trabajo del PhVWP-V (el subgrupo VEEDRA se reunirá el 5 de mayo, aprobación por el PhVWP en julio de 2005 y por el CVMP en septiembre de
Italian: Da rivedere, come da programma di lavoro per il 2005 del PhVWP-V (il sotto-gruppo VEDDRA si riunirà in maggio 2005, l'adozione da parte del PhVWP è prevista nel luglio 2005 e da parte del CVMP nel settembre 2005)
Spanish: Fue cofundador de la Alianza Internacional de Organizaciones de Pacientes (IAPO) con sede en Londres, además de su vicepresidente de 1997 a 2000.
Italian: È cofondatore dell'Alleanza internazionale delle organizzazioni dei pazienti (IAPO), con sede a Londra, di cui è stato vicepresidente dal 1997 al 2000.
Spanish: La transposición de la Directiva 2001/20/CE y de la nueva legislación aumentará todavía más la necesidad de recursos para realizar inspecciónes comunitarias.
Italian: L'attuazione della direttiva 2001/20/CE e della nuova normativa richiederà maggiori risorse comunitarie da dedicare alle ispezioni.
Spanish: Para aprovechar al máximo las oportunidades que se presenten, la Agencia piensa poner en práctica, además de la aplicación de la nueva legislación, una serie de acciones que tienen su origen en la Hoja de Ruta de la EMEA hasta 2010.
Italian: Al fine di cogliere appieno le opportunità che le si offrono, l'Agenzia, oltre all'attuazione della nuova normativa, ha in programma di avviare una serie di attività previste nella sua "road map" per il 2010.