FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre diabète pourra empirer.
Italian: Il diabete potrebbe peggiorare.
French: Date de première autorisation: 14/10/2009 Date de dernier renouvellement: 22/08/2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/10/2009 Data dell'ultimo rinnovo: 22/08/2014
French: - Diabète de type 1, peptide C négatif.
Italian: Diabete mellito tipo 1, peptide C negativo.
French: La posologie doit être déterminée par le médecin en fonction des besoins du patient.
Italian: Il dosaggio deve essere determinato dal medico in base al fabbisogno del paziente.
French: - Si vous allez subir une intervention chirurgicale importante ou si vous avez récemment souffert d'une infection ou maladie grave.
Italian: • Se sta per essere sottoposto ad un intervento chirurgico maggiore o se ha avuto recentemente una grave malattia o infezione.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez les enfants et les adolescents.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione nei bambini e negli adolescenti.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique est de 1 heure environ.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica è di circa un'ora.
French: - Acidocétose diabétique, avec ou sans coma.
Italian: Chetoacidosi diabetica, con o senza coma.
French: Patients âgés Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les patients de plus de 75 ans.
Italian: Anziani Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con più di 75 anni.
French: Groupes de patients particuliers
Italian: Gruppi speciali di pazienti
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Italian: Per ulteriori informazioni su questo prodotto farmaceutico, contatti il rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
French: Si cela survient, une assistance médicale est immédiatement nécessaire.
Italian: In questo caso, è necessario contattare l'assistenza medica immediatamente.
French: Moins de 1 % du répaglinide est retrouvé dans les fèces.
Italian: Meno dell'1% di repaglinide è presente nelle feci.
French: Le répaglinide est éliminé en 4 à 6 heures du sang.
Italian: La repaglinide è eliminata rapidamente dal sangue in 4-6 ore.
French: Votre médecin vous définira votre dose.
Italian: Il medico stabilirà la dose per Lei.
French: Ceci peut être dû à une aggravation du diabète ou à une diminution de la réponse au médicament.
Italian: Quest'evento può dipendere da un peggioramento del diabete o da una ridotta capacità di risposta al medicinale.
French: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croatie
Italian: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croazia
French: Le répaglinide est un sécrétagogue oral à action rapide.
Italian: La repaglinide è un secretagogo orale a breve durata d'azione.
French: Les signes annonciateurs d'un taux de sucre trop élevé dans le sang apparaissent progressivement.
Italian: I segni premonitori di un livello di zucchero troppo alto nel sangue appaiono gradualmente.
French: Enyglid n'a aucun effet ou a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais peut entraîner des hypoglycémies.
Italian: Enyglid ha influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari, ma può causare ipoglicemia.
French: Faites attention aux signes d'hypoglycémie.
Italian: Presti attenzione ai segni di un'ipoglicemia.
French: Le répaglinide doit être évité pendant la grossesse.
Italian: La repaglinide deve essere evitata durante la gravidanza.
French: Anomalies de la réfraction* Très rare
Italian: Disturbo della rifrazione* Molto rara
French: Ne prenez pas ce médicament si vous avez moins de 18 ans.
Italian: Bambini e adolescenti Non prenda questo medicinale se ha meno di 18 anni di età.
French: - Si vous avez des problèmes de reins.
Italian: • Se ha problemi ai reni.
French: La dose journalière totale maximale ne doit pas excéder 16 mg.
Italian: La massima dose giornaliera totale non deve superare i 16 mg.
French: Durant ces périodes, il pourra être nécessaire d'interrompre la prise de répaglinide et d'administrer temporairement de l'insuline.
Italian: In tali casi, può essere necessario sospendere la repaglinide e trattare temporaneamente con insulina.
French: Une fraction très réduite (moins de 8 %) de la dose administrée apparaît dans les urines, principalement sous forme de métabolites.
Italian: Una piccola frazione (meno dell'8%) della dose somministrata compare nelle urine, soprattutto come metaboliti.
French: En cas d'utilisation concomitante avec d'autres principes actifs, se référer aux rubriques 4.4 et 4.5 pour adapter la posologie.
Italian: In caso di uso concomitante con altri principi attivi far riferimento ai paragrafi 4.4 e 4.5 per stabilire la dose.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Italian: Se è in corso una gravidanza o sta allattando, sospetta una gravidanza o sta programmando una gravidanza, informi il medico prima di prendere questo medicinale.
French: La pharmacocinétique du répaglinide se caractérise par une biodisponibilité absolue moyenne de 63 % (CV 11 %).
Italian: La repaglinide è caratterizzata da una biodisponibilità media assoluta del 63% (CV 11%).
French: Les patients qui sautent un repas (ou qui prennent un repas supplémentaire) doivent être informés de supprimer (ou ajouter) une dose correspondant à ce repas.
Italian: I pazienti che saltano un pasto (o fanno un pasto in più) devono essere istruiti a saltare (o aggiungere) una dose in relazione a quel pasto.
French: - Si elle n'est pas traitée, l'hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort.
Italian: • Se l'ipoglicemia grave non viene trattata, può causare un danno cerebrale (temporaneo o permanente) fino alla morte.
French: La variabilité intraindividuelle est faible à modérée (35 %) et comme la posologie du répaglinide doit être adaptée en fonction de la réponse clinique, l'efficacité n'est pas affectée par la variabilité interindividuelle.
Italian: La variabilità intraindividuale è bassa o moderata (35%) e, poiché la posologia della repaglinide deve essere aggiustata sulla base della risposta clinica, l'efficacia non è influenzata da variabilità interindividuali.
French: La survenue de tels effets dépend de facteurs individuels, tels que les habitudes alimentaires, la posologie, l'exercice physique et le stress.
Italian: Il verificarsi di queste reazioni dipende da fattori individuali, quali abitudini alimentari, il dosaggio, l'esercizio fisico e lo stress.
French: Le répaglinide a été administré avec une augmentation hebdomadaire des doses de 4 à 20 mg quatre fois par jour sur une période de 6 semaines.
Italian: La repaglinide è stata somministrata con aumenti settimanali della dose da 4 a 20 mg quattro volte al dì per un periodo di 6 settimane.
French: Le répaglinide agit par l'intermédiaire d'un site de fixation spécifique avec une courte durée d'action sur les cellules β.
Italian: La repaglinide agisce attraverso uno specifico sito di legame con un'azione breve sulle cellule β.
French: Une faible diminution significative des valeurs glycémiques a été observée.
Italian: E' stata osservata una diminuzione esigua, ma significativa, dei valori glicemici.
French: Rien ne permet de suspecter une allergénicité croisée aux sulfamides hypoglycémiants, à cause de leur structure chimique différente.
Italian: Non c'è tuttavia motivo di sospettare un'allergia crociata con le sulfaniluree a causa della diversità nella struttura chimica.
French: Dites aux personnes de votre entourage que vous êtes diabétique et que si vous vous évanouissez (perdez connaissance) à cause d'une hypo, elles doivent vous allonger sur le côté et appeler immédiatement un médecin.
Italian: Spieghi alle persone che è diabetico e che, nel caso in cui dovesse svenire (perdere conoscenza) a causa di una ipo, devono girarla su un fianco e richiedere l'immediato intervento di un medico.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu
French: En cas d'oubli d'une dose, prenez la dose suivante normalement - ne doublez par la dose.
Italian: Se salta una dose, prenda la successiva come al solito, ma senza raddoppiarla.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à- l'égout ou avec les ordures ménagères.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
French: Après avoir atteint ce maximum, la concentration plasmatique diminue rapidement.
Italian: Dopo aver raggiunto il picco massimo, il livello plasmatico diminuisce rapidamente.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) - Syndrome coronarien aigu (cet effet n'est peut-être pas dû à ce médicament).
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000) • Sindrome coronarica acuta (ma quest'effetto può non essere correlato al medicinale).
French: Les β-bloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie.
Italian: I farmaci -bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
French: Coma hypoglycémique et perte de connaissance hypoglycémique
Italian: Coma ipoglicemico e perdita di coscienza ipoglicemica
French: Enyglid n'est pas recommandé chez les patients présentant une maladie hépatique modérée.
Italian: Enyglid non è raccomandato in pazienti che hanno malattie al fegato di moderata entità.
French: Réactions d'hypersensibilité généralisées (par exemple réaction anaphylactique), ou réactions immunologiques comme des vascularites.
Italian: Reazioni di ipersensibilità generalizzata (ad es. reazioni anafilattiche), o reazioni immunologiche come la vasculite.
French: Si vous avez pris plus d'Enyglid que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Enyglid di quanto deve
French: Patients débilités ou dénutris
Italian: Pazienti debilitati o malnutriti
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d'éviter toute hypoglycémie pendant la conduite de véhicules.
Italian: I pazienti devono essere informati di adottare le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di un episodio ipoglicemico durante la guida.
French: Dans ce cas, la dose de metformine doit être maintenue et le répaglinide doit être administré simultanément.
Italian: In questo caso il dosaggio della metformina deve essere lasciato invariato e la repaglinide va somministrata contemporaneamente.
French: Le répaglinide ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Italian: La repaglinide non deve essere usata durante l'allattamento.
French: Le répaglinide peut, comme les autres insulino-sécrétagogues, induire une hypoglycémie.
Italian: La repaglinide, come gli altri secretagoghi dell'insulina, può causare ipoglicemia.
French: - Hypersensibilité au répaglinide ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Italian: Ipersensibilità accertata alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
French: Fonction hépatique anormale, augmentation des enzymes hépatiques*
Italian: Funzionalità epatica anormale, aumento degli enzimi epatici*
French: Les données issues des études effectuées chez l'animal évaluant les effets sur le développement embryo-fœtal et la descendance ainsi que l'excrétion dans le lait sont décrites à la rubrique 5.3..
Italian: I dati degli studi sugli animali condotti per valutare gli effetti durante lo sviluppo embrio-fetale e nella prole, così come l'escrezione attraverso il latte, sono riportatinel paragrafo 5.3.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée et la boîte.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna e sul blister.
French: L'utilisation du répaglinide peut être associée à une augmentation de l'incidence du syndrome coronarien aigu (par exemple l'infarctus du myocarde), voir rubriques 4.8 et 5.1.
Italian: L'uso di repaglinide potrebbe essere associato ad un aumento di incidenza di sindrome coronarica acuta, (ad esempio infarto del miocardio), vedere paragrafi 4.8 e 5.1.
French: Qu'est-ce que Enyglid et dans quel cas est-il utilisé ?
Italian: Che cos'è Enyglid e a cosa serve
French: Maladie cardiovasculaire Rare
Italian: Malattia cardiovascolare Rara
French: Hypersensibilité*
Italian: Ipersensibilità*
French: Patients prenant d'autres antidiabétiques oraux
Italian: Pazienti trattati con altri ipoglicemizzanti orali
French: Dans de très rares cas, une dysfonction sévère hépatique a été rapportée.
Italian: In casi molto rari, è stata riportata una grave disfunzione epatica.
French: Cependant, le rapport bénéfice risque reste à établir en comparaison avec d'autres associations thérapeutiques.
Italian: Tuttavia, rimane ancora da definire il profilo beneficio/rischio in confronto con altre terapie combinate.
French: Les allergies sont très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Italian: L'allergia è molto rara (può interessare fino a 1 persona su 10.000).
French: Ne prenez pas plus d'Enyglid que la dose recommandée par votre médecin.
Italian: Non assuma dosaggi di Enyglid superiori a quelli prescritti dal medico.
French: Le diabète de type 2 est une maladie au cours de laquelle votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le taux de sucre dans votre sang ou au cours de laquelle votre corps ne répond pas normalement à l'insuline qu'il produit.
Italian: Il diabete tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce sufficiente insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue o in cui l'organismo non risponde in maniera normale all'insulina che produce.
French: Aucun effet significatif sur la glycémie n'a été observé chez des volontaires sains.
Italian: Non si è osservato alcun effetto significativo sui livelli di glucosio su volontari sani.
French: Si vous prenez du gemfibrozil (utilisé pour diminuer un taux de graisses élevé dans le sang) vous ne devez pas prendre Enyglid.
Italian: Se assume gemfibrozil (usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue) non deve prendere Enyglid.
French: Huit pour cent d'une dose de répaglinide est excrétée par les reins et la clairance plasmatique totale du produit est diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Italian: L'otto per cento di una dose di repaglinide è escreta attraverso i reni e la clearance plasmatica totale del prodotto è ridotta nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.
French: Association avec la metformine
Italian: Combinazione con metformina
French: Enyglid peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.
Italian: Enyglid può essere somministrato anche in associazione con la metformina, un altro medicinale per il diabete.
French: Vous ne devez pas prendre Enyglid si vous allaitez.
Italian: Non deve prendere Enyglid se sta allattando.
French: Le répaglinide doit être pris avant les principaux repas (administration préprandiale).
Italian: La repaglinide deve essere assunta subito prima dei pasti principali (cioè somministrazione preprandiale).
French: Le répaglinide doit être utilisé avec précaution ou évité chez des patients prenant des médicaments ayant une action sur le métabolisme du répaglinide (voir rubrique 4.5).
Italian: La repaglinide deve essere usata con cautela o evitata in pazienti che assumono medicinali che influenzano il metabolismo della repaglinide (vedere paragrafo 4.5).
French: Les fluctuations de la glycémie sont connues pour causer des troubles de la vision transitoires, au début du traitement en particulier.
Italian: Si è osservato che le variazioni dei livelli di glicemia possono provocare disturbi transitori della vista, specialmente all'inizio del trattamento.
French: Qu'est-ce que Enyglid et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Enyglid Comment prendre Enyglid
Italian: Che cos'è Enyglid e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Enyglid Come prendere Enyglid
French: Aucune différence significative de la pharmacocinétique du répaglinide n'a été mise en évidence quand le répaglinide était administré 0, 15 ou 30 minutes avant un repas ou chez des sujets à jeun.
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente significative nella farmacocinetica della repaglinide quando questa è stata somministrata 0, 15 o 30 minuti prima di un pasto o in condizioni di digiuno.
French: Si vous oubliez de prendre Enyglid
Italian: Se dimentica di prendere Enyglid
French: La dose journalière maximale recommandée est de 16 mg.
Italian: La massima dose giornaliera raccomandata è di 16 mg.
French: Le traitement associé avec la metformine augmente le risque d'hypoglycémie.
Italian: Il trattamento concomitante con metformina è associato ad un aumento del rischio di ipoglicemia.
French: Cette absence d'effet pharmacodynamique a été observée avec une dose sub-thérapeutique de répaglinide.
Italian: Tale mancanza di effetto farmacodinamico è stata osservata con una dose di repaglinide inferiore alla dose terapeutica.
French: Dans les essais cliniques, une importante variabilité interindividuelle (60 %) de la concentration plasmatique du répaglinide a été observée.
Italian: Negli studi clinici è stata trovata un'elevata variabilità interindividuale nelle concentrazioni plasmatiche della repaglinide (60%).
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei
French: L'effet indésirable le plus fréquent est l'hypoglycémie, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 (voir rubrique 2 Si vous avez une hypo).
Italian: L'effetto indesiderato più comune è l'ipoglicemia che può interessare fino a 1 persona su 10 (vedere Se ha una ipo nel paragrafo 2).
French: Les substances qui inhibent la protéine de transport OATP1B1 peuvent également augmenter les concentrations plasmatiques du répaglinide, comme cela a été démontré avec la ciclosporine (voir ci-dessous).
Italian: Le sostanze inibitrici dell'OATP1B1 potrebbero aumentare le concentrazioni plasmatiche di repaglinide, come è stato mostrato per la ciclosporina (vedere di seguito).
French: Lorsqu'un patient stabilisé par un antidiabétique oral quelconque subit un stress de type fièvre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale, une perte de contrôle glycémique peut survenir.
Italian: Quando un paziente stabilizzato con un qualsiasi medicinale ipoglicemizzante orale, va incontro a stress quali febbre, traumi, infezioni o interventi chirurgici, può verificarsi perdita del controllo glicemico.
French: Association avec l'insuline Neutral Protamine Hagedorn (NPH) ou avec les thiazolidinediones
Italian: Combinazione con insulina Protamina Neutra di Hagedorn (NPH) o con tiazolidindioni
French: Vous ne devez pas prendre Enyglid si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être.
Italian: Non deve prendere Enyglid se è in corso una gravidanza o sta programmando una gravidanza.
French: Ceci est particulièrement important chez les patients peu ou mal familiarisés avec les signes précurseurs d'hypoglycémie ou sujets à de fréquents épisodes hypoglycémiques.
Italian: Ciò è particolarmente importante in coloro che hanno una ridotta o assente consapevolezza dei sintomi premonitori dell'ipoglicemia o con frequenti episodi di ipoglicemia.
French: Les hypoglycémies sont généralement faibles/modérées mais peuvent occasionnellement entraîner une perte de connaissance ou un coma hypoglycémique.
Italian: Le reazioni ipoglicemiche sono generalmente lievi/ moderate, ma possono occasionalmente evolversi in stato di incoscienza o coma ipoglicemico.
French: Il n'y a aucune étude sur l'utilisation de répaglinide chez la femme enceinte.
Italian: Non vi sono studi riguardanti l'uso della repaglinide in donne in gravidanza.
French: Enyglid est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 de l'adulte en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique: le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids ne permettent pas à eux seuls de contrôler (ou de réduire) votre taux de sucre dans le sang.
Italian: Enyglid è usato per controllare il diabete tipo 2 negli adulti in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico: il trattamento di solito viene iniziato quando la dieta, l'attività fisica e la riduzione di peso non sono sufficienti, da soli, a controllare (o ridurre) i livelli di zucchero nel sangue.
French: Le traitement doit être débuté en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique afin de diminuer la glycémie en relation avec les repas.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per ridurre i livelli di glicemia correlati ai pasti.
French: Le répaglinide est presque totalement métabolisé et aucun des métabolites ne présente d'effet hypoglycémiant cliniquement significatif.
Italian: La repaglinide è quasi completamente metabolizzata e non sono stati identificati metaboliti con effetti ipoglicemizzanti di rilevanza clinica.
French: Une étude épidémiologique a suggéré une augmentation du risque de syndrome coronarien aigu chez les patients traités par répaglinide par rapport aux patients traités par sulfamides (voir rubriques 4.4 et
Italian: Uno studio epidemiologico ha suggerito un rischio maggiore di sindrome coronarica acuta in pazienti in trattamento con repaglinide rispetto a pazienti in trattamento con sulfanilurea (vedere paragrafi 4.4 e
French: Enyglid ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais Enyglid).
Italian: Enyglid non deve essere preso in caso di malattia grave del fegato (vedere Non prenda Enyglid).
French: Vous pouvez prendre Enyglid avec la metformine, un autre médicament utilisé pour traiter le diabète, si votre médecin vous l'a prescrit.
Italian: Può prendere Enyglid in associazione con metformina, un altro medicinale per il diabete, se il medico la prescrive.
French: Le répaglinide abaisse fortement la glycémie en stimulant la sécrétion d'insuline par le pancréas, un effet qui dépend du bon fonctionnement des cellules β des îlots pancréatiques.
Italian: La repaglinide riduce rapidamente i livelli di glicemia stimolando la secrezione di insulina da parte del pancreas, un effetto che dipende dal funzionamento delle cellule beta delle isole pancreatiche.
French: L'administration concomitante de cimétidine, de nifédipine, d'estrogènes ou de simvastatine, tous substrats du CYP3A4, avec le répaglinide, n'a pas affecté de façon significative les paramètres pharmacocinétiques du répaglinide.
Italian: La somministrazione concomitante di cimetidina, nifedipina, estrogeni o simvastatina con la repaglinide, tutti substrati del CYP3A4, non ha alterato significativamente i parametri farmacocinetici della repaglinide.
French: Durant ces périodes, le contrôle de votre diabète peut ne pas être assuré.
Italian: In questi casi è possibile che il diabete non sia più sotto controllo.
French: Comment conserver Enyglid
Italian: Come conservare Enyglid
French: Des symptômes tels qu'un gonflement, des difficultés à respirer, un rythme cardiaque rapide, des vertiges et une transpiration peuvent être les signes d'une réaction anaphylactique.
Italian: Sintomi come gonfiore, difficoltà di respirazione, battito cardiaco accelerato, vertigini e sudorazione possono essere segni di una reazione anafilattica.