FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Medián času do začatia cytotoxickej chemoterapie bol 28,0 mesiacov pre pacientov liečených enzalutamidom a 10,8 mesiacov pre pacientov užívajúcich placebo [HR =
Norwegian Bokmål: Mediantid til start av cytotoksisk kjemoterapi var 28,0 måneder for pasienter som fikk enzalutamid, og 10,8 måneder for pasienter som fikk placebo [HR = 0,35 (95 % KI: 0,30, 0,40), p < 0,0001].
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME xtandi 40 mg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Xtandi 40 mg
Slovak: Xtandi - 80 mg filmom obalené tablety Žlté oválne filmom obalené tablety s vyrazeným označením E 80.
Norwegian Bokmål: Xtandi - 80 mg filmdrasjerte tabletter Gule, ovale - filmdrasjerte tabletter, preget med E 80.
Slovak: Schopnosť iných liekov ovplyvniť expozície enzalutamidu
Norwegian Bokmål: Potensial for at andre legemidler påvirker enzalutamideksponeringen
Slovak: x 5) naplnených pier
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner
Slovak: Rozdiely neboli štatisticky signifikantné.
Norwegian Bokmål: Forskjellene var ikke statistisk signifikante.
Slovak: • máte problémy s očami.
Norwegian Bokmål: • har problemer med øynene.
Slovak: Doba pozorovania bola minimálne 3,5 roka až maximálne 5 rokov.
Norwegian Bokmål: Observasjonsvarigheten var minimum 3,5 år og opptil maksimalt 5 år.
Slovak: Diabetes máte, pretože telo:
Norwegian Bokmål: Du har diabetes fordi kroppen din:
Slovak: Populácie, ktoré neboli predmetom skúmania
Norwegian Bokmål: Populasjoner som ikke er undersøkt
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka sa nemá prekračovať.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen skal ikke overskrides.
Slovak: ATC kód: A10AE56
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AE56
Slovak: Čo majú robiť iné osoby, keď omdliete:
Norwegian Bokmål: Hva andre må gjøre hvis du besvimer:
Slovak: Jedna štúdia bola ďalej rozšírená na 52 týždňov.
Norwegian Bokmål: Én studie ble ytterligere forlenget til 52 uker.
Slovak: • pijete alkohol
Norwegian Bokmål: • drikker alkohol
Slovak: • koľko lieku Xultophy budete potrebovať každý deň
Norwegian Bokmål: • hvor mye Xultophy du vil trenge hver dag
Slovak: Každému, s kým trávite čas, povedzte, že máte diabetes.
Norwegian Bokmål: Fortell alle du tilbringer tid sammen med, at du har diabetes.
Slovak: Vyberte si čas dňa, ktorý vám najviac vyhovuje.
Norwegian Bokmål: Velg det tidspunktet på dagen som fungerer best for deg.
Slovak: Môže dokonca spôsobiť smrť.
Norwegian Bokmål: Det kan til og med føre til dødsfall.
Slovak: Tieto tumory neboli pozorované v prípade opíc liečených 20 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene ble ikke sett hos aper som var behandlet i 20 måneder.
Slovak: • máte infekciu alebo horúčku
Norwegian Bokmål: • får en infeksjon eller feber
Slovak: Pomaly počítajte:
Norwegian Bokmål: C Tell sakte:
Slovak: • ako máte upraviť dávku.
Norwegian Bokmål: • hvordan du justerer dosen.
Slovak: • ihneď privolať lekársku pomoc
Norwegian Bokmål: • Få tak i medisinsk hjelp med det samme
Slovak: Tieto prejavy môžu poukazovať na veľmi závažný stav nazývaný „ketoacidóza".
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en meget alvorlig tilstand kalt "ketoacidose".
Slovak: Ak je pero poškodené, alebo nebolo správne uchovávané (pozri časť 5).
Norwegian Bokmål: • Hvis pennen er skadet eller ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5).
Slovak: • jete príliš málo alebo vynecháte jedlo
Norwegian Bokmål: • spiser for lite eller hopper over et måltid
Slovak: Lekár vám povie:
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg:
Slovak: • máte alebo ste mali ochorenie štítnej žľazy.
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en sykdom i skjoldbruskkjertelen.
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne mierne a prechodné a zvyčajne počas ďalšej liečby vymiznú.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var vanligvis milde og forbigående og forsvant normalt ved fortsatt behandling.
Slovak: Nezistili sa žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou.
Norwegian Bokmål: Ingen andre behandlingsrelaterte tumorer er funnet.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, men du skal likevel kontrollere gjennomstrømningen.
Slovak: • pripomenutie potreby reportovania chýb v medikácii bez ohľadu na to, či viedli alebo nie ku vzniku nežiaduceho účinku.
Norwegian Bokmål: • en påminnelse om nødvendigheten av å rapportere alle medisineringsfeil uansett om de fører til en uønsket hendelse eller ei.
Slovak: Pero neuchovávajte pri teplote nad 30 °C.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar pennen ved temperaturer over 30°C.
Slovak: Xultophy, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
Norwegian Bokmål: Xultophy som har vært frosset, skal ikke brukes.
Slovak: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus účinku nie je úplne jasný.
Norwegian Bokmål: GLP-1 er en fysiologisk regulator for appetitt og matinntak, men den nøyaktige virkningsmekanismen er ikke helt klarlagt.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov injekčne podávaného lieku.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type injeksjonslegemiddel.
Slovak: • Žihľavka (červené hrbolčeky na koži, ktoré niekedy svrbia).
Norwegian Bokmål: • Elveblest (røde blemmer på huden som av og til klør)
Slovak: • betablokátory - na vysoký krvný tlak.
Norwegian Bokmål: • betablokkere - mot høyt blodtrykk.
Slovak: V obidvoch skupinách 66 %-67 % dosiahlo HbA1c <
Norwegian Bokmål: I begge gruppene oppnådde 66 %-67 % HbA1c < 7 %.
Slovak: Váš liek by mohol poškodiť ich zdravie.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ditt kan skade helsen deres.
Slovak: Použitie u starších pacientov (65 rokov alebo starších)
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre pasienter (65 år eller mer)
Slovak: Závažné alergické reakcie (anafylaktická reakcia) (neznáme: nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon) (ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. júla 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2014 Dato for siste fornyelse: 08. juli 2019
Slovak: Ak si budete naďalej podávať injekciu do toho istého miesta, tieto zmeny sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré telo získava z pera.
Norwegian Bokmål: Hvis du fortsetter å sette injeksjonen på samme sted, kan disse forandringene bli mer alvorlige og påvirke mengden legemiddel kroppen får fra pennen.
Slovak: • jete viac ako obvykle
Norwegian Bokmål: • spiser mer enn vanlig
Slovak: Lokálna znášanlivosť bola hodnotená u králikov a morčiat.
Norwegian Bokmål: Lokal toleranse ble evaluert hos kanin og gris.
Slovak: Xultophy môžu používať starší pacienti.
Norwegian Bokmål: Xultophy kan brukes av eldre pasienter.
Slovak: Po 52 týždňoch liečby nie sú dostupné žiadne údaje.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig utover 52 ukers behandling.
Slovak: Neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Slovak: Xultophy sa má dávkovať v súlade s individuálnymi potrebami pacienta.
Norwegian Bokmål: Xultophy skal doseres i overensstemmelse med pasientens individuelle behov.
Slovak: Hallas Allé, DK-4400 Kalundborg, Dánsko Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Hallas Allé, 4400 Kalundborg, Danmark Novo Nordisk A/S
Slovak: Ak potrebujete viac lieku, ako zostalo v pere, môžete dávku rozdeliť medzi dve perá.
Norwegian Bokmål: • Hvis du trenger mer legemiddel enn det som er igjen i pennen, kan du dele dosen mellom to penner.
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres som: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Približne koľko roztoku zostáva
Norwegian Bokmål: Omtrent hvor mye oppløsning som er igjen
Slovak: Povedzte mu, čo sa môže stať, keď vám klesne hladina cukru v krvi, vrátane rizika omdletia.
Norwegian Bokmål: Fortell dem hva som kan skje dersom blodsukkeret ditt blir lavt, inkludert risikoen for å besvime.
Slovak: Skupinové balenie sa nemôže predávať po jednotlivých častiach.
Norwegian Bokmål: Deler av en flerpakning, kan ikke selges enkeltvis
Slovak: Všeobecné účinky liečby diabetu
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger ved diabetesbehandling
Slovak: • ak ste alergický na inzulín degludek alebo liraglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor insulin degludec eller liraglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe potraviny obsahujúce cukor.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienten alltid har med seg sukkerholdige produkter.
Slovak: • tabletky na odvodnenie nazývané „tiazidy" - na vysoký krvný tlak alebo ak telo zadržiava príliš veľa vody (retencia vody).
Norwegian Bokmål: • vanndrivende tabletter som kalles tiazider - mot høyt blodtrykk eller hvis kroppen din holder på for mye vann (vannansamling).
Slovak: • iné lieky na liečbu cukrovky (tabletky alebo injekcie)
Norwegian Bokmål: • andre medisiner mot diabetes (tabletter eller injeksjoner)
Slovak: Platí to aj vtedy, keď nie je možné podávanie v rovnakom čase v rámci dňa.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også når administrasjon på samme tidspunkt hver dag ikke er mulig.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Xultophy bola zachovaná počas 52 týždňov liečby.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Xultophy ble opprettholdt i opptil 52 uker med behandling.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke pera po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pennens etikett og eske, etter "EXP".
Slovak: Ak sa prechádza z dlhodobo účinkujúceho agonistu GLP-1 receptora (napr. dávkovanie jedenkrát týždenne), má sa uvažovať o dlhšej dobe prechodu.
Norwegian Bokmål: Hvis det er overgang fra en langtidsvirkende GLP-1-reseptoragonist (f.eks. dosering én gang ukentlig), skal det tas hensyn til den forlengede effekten.
Slovak: U potkanov nebola sledovaná hodnota NOAEL (observed adverse effect level).
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det ikke sett noen "no observed adverse effect level" (NOAEL).
Slovak: Nepoužívajte Xultophy, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Xultophy hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: Liraglutid je metabolizovaný podobným spôsobom ako veľké proteíny, pričom žiaden orgán nebol identifikovaný ako hlavná dráha eliminácie.
Norwegian Bokmål: Liraglutid metaboliseres på lignende måte som store proteiner uten at noe spesifikt organ er identifisert som hoved-eliminasjonsvei.
Slovak: Warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi - lieky používané na zabránenie vzniku krvných zrazenín.
Norwegian Bokmål: Warfarin eller andre blodfortynnende midler - legemidler som brukes til å hindre blodpropp.
Slovak: • liraglutid - „analóg GLP-1", ktorý pomáha telu vytvárať viac inzulínu počas jedla a znižuje množstvo cukru, ktoré telo vytvára.
Norwegian Bokmål: • liraglutid - en "GLP-1-analog" som hjelper kroppen med å lage mer insulin under måltider og som reduserer mengden av sukker som kroppen lager.
Slovak: • nedávať vám žiadne jedlo ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.
Norwegian Bokmål: • ikke gi deg noe mat eller drikke - da det kan føre til kvelning
Slovak: Naplnené pero je určené na použitie len pre jednu osobu.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen skal kun brukes av én person.
Slovak: Pacientom, ktorí si zabudnú podať dávku, sa odporúča nahradiť ju ihneď, ako to zistia, a potom pokračovať vo svojej zvyčajnej dávkovacej schéme raz denne.
Norwegian Bokmål: Pasienter som glemmer en dose, anbefales å ta den når de oppdager det, og deretter gjenoppta det vanlige doseregimet med én daglig dose.
Slovak: Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo zníženou produkciou materského mlieka matkou v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om den reduserte veksten hos ungene skyldes redusert inntak av melk på grunn av en direkte GLP-1-effekt eller redusert melkeproduksjon hos moren på grunn av redusert kaloriinntak.
Slovak: Xultophy môžu používať starší pacienti, ale ak ste starší, môže byť potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Xultophy kan brukes av eldre pasienter, men dersom du er eldre kan det hende at du må sjekke blodsukkernivået ditt oftere.
Slovak: Pozri tiež časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Xultophy", kvôli informácii o sodíku.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2 «Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Xultophy» for informasjon om natrium.
Slovak: Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa ihlou pichnúť.
Norwegian Bokmål: Dersom du prøver å sette den på igjen, kan du komme til å skade deg på nålen.
Slovak: Ak je to možné, odmerajte si hladinu cukru v krvi a odpočívajte.
Norwegian Bokmål: • Hvis mulig skal du måle blodsukkeret ditt og ta en hvil.
Slovak: Pred prvým použitím lieku Xultophy vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa podáva injekcia.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Xultophy for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du injiserer.
Slovak: Oktreotid a lanreotid - používajú sa na liečbu akromegálie (zriedkavého ochorenia kvôli príliš veľkému množstvu rastového hormónu).
Norwegian Bokmål: Oktreotid og lanreotid - brukes til behandling av akromegali (en sjelden sykdom med for mye veksthormon).
Slovak: Pri používaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť tieto závažné vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet:
Slovak: Ak nezareagujete na podanie injekcie glukagónu, musíte byť ošetrený v nemocnici.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke reagerer på en glukagoninjeksjon, må du behandles ved et sykehus.
Slovak: • nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi alebo
Norwegian Bokmål: • ikke lager nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået ditt eller
Slovak: • ak máte závažné bolesti žalúdka, ktoré neprechádzajú, povedzte to svojmu lekárovi - môže to byť prejav zápalu pankreasu (akútna pankreatitída).
Norwegian Bokmål: • Hvis du har sterke magesmerter som ikke går over, må du kontakte legen din - dette kan være et tegn på betent bukspyttkjertel (akutt pankreatitt).
Slovak: • jasné vysvetlenie spôsobu podania lieku a významu "dávkovacích jednotiek" - s vysvetlením veľkosti dávky každej zložky v každej dávkovacej jednotke.
Norwegian Bokmål: • en tydelig forklaring om hvordan preparatet skal doseres og betydningen av ordet «dosetrinn» - med henvisning til dosen av hver komponent for hvert dosetrinn
Slovak: Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri počte zostávajúcich dávkovacích jednotiek.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi antall dosetrinn som er igjen.
Slovak: Mali by ste preto sledovať hladinu cukru v krvi častejšie ako zvyčajne.
Norwegian Bokmål: Du må derfor måle blodsukkernivået ditt oftere enn vanlig.
Slovak: Čas od randomizácie (Týždeň)
Norwegian Bokmål: Tid siden randomisering (uke)
Slovak: Liraglutid znižuje telesnú hmotnosť a množstvo telesného tuku prostredníctvom mechanizmov potláčania hladu a zníženia príjmu energie.
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserer kroppsvekt og mengde kroppsfett via mekanismer som involverer redusert sult og nedsatt energiinntak.
Slovak: Vždy majte so sebou jedno pero navyše a nové ihly pre prípad straty alebo poškodenia.
Norwegian Bokmål: Annen viktig informasjon • Ha alltid med deg en ekstra penn og nye nåler i tilfelle de mistes eller ødelegges.
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce reakcie sa môžu vyskytnúť častejšie na začiatku liečby liekom Xultophy a obvykle sa zmiernia počas niekoľkých dní alebo týždňov pokračujúcej liečby.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger kan forekomme hyppigere i begynnelsen av behandlingen med Xultophy og avtar vanligvis i løpet av noen få dager eller uker ved fortsatt behandling.
Slovak: Ak zistíte, že ste vynechali predchádzajúcu dávku, a už je čas na nasledujúcu pravidelnú naplánovanú dávku, nepoužívajte dvojitú dávku.
Norwegian Bokmål: Dersom du først oppdager at du har glemt din forrige dose på tidspunktet for din neste planlagte dose, så skal du ikke ta dobbelt dose.
Slovak: Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov je nutné informovať, že vždy musia požiadať o pomoc/asistenciu inú osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní pomôcok na podávanie inzulínu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er blinde eller svaksynte, skal gis beskjed om at de alltid skal ha hjelp/assistanse fra en annen person som har godt syn og som er opplært i bruken av insulinpennen.
Slovak: GLP-1 receptory sú tiež lokalizované v špecifických miestach v srdci, cievach, imunitnom systéme a obličkách.
Norwegian Bokmål: GLP-1-reseptorer forekommer også på spesifikke steder i hjertet, blodkar, immunsystemet og nyrer.
Slovak: Ak máte nízku alebo vysokú hladinu cukru v krvi, môže to ovplyvniť schopnosť koncentrácie alebo reakcie.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er lavt eller høyt, kan det påvirke konsentrasjons- og reaksjonsevnen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Xultophy bola hodnotená v siedmich randomizovaných, kontrolovaných, paralelných skupinách klinických skúšaní fázy 3 v rôznych populáciach jedincov s diabetom 2. typu definovaných predchádzajúcou antidiabetickou liečbou.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Xultophy ble evaluert i syv randomiserte, kontrollerte, parallellgruppe fase 3studier hos ulike populasjoner av personer med type 2-diabetes definert ved tidligere antidiabetesbehandling.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liečba liekom Xultophy sa má prerušiť.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, skal behandlingen med Xultophy seponeres.
Slovak: • inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) - na niektoré problémy so srdcom alebo vysoký krvný tlak.
Norwegian Bokmål: • angiotensinkonverterende enzym-hemmere (ACE-hemmere) - mot visse hjerteproblemer eller høyt blodtrykk.
Slovak: Inzulín glargín, bez obmedzenia dávky
Norwegian Bokmål: Insulin glargin, ingen begrensning i dose
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak používate warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi, pretože môže byť potrebné vykonať vyšetrenia krvi častejšie s cieľom zistiť jej hustotu (označuje sa ako vyšetrenie INR International Normalised Ratio).
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du tar warfarin eller andre blodfortynnende midler, da det kan hende du må ta blodprøver oftere for å måle hvor tykt blodet er (kalles INR-test (International Normalised Ratio)).
Slovak: D Priemerná dávka inzulínu glargín pred skúšaním bola 32 jednotiek
Norwegian Bokmål: D Den gjennomsnittlige dosen av insulin glargin før studiestart var 32 enheter
Slovak: Uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje číslo 2.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at dosetelleren viser 2.
Slovak: Nízka alebo vysoká hladina cukru v krvi môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, používať akékoľvek nástroje alebo obsluhovať akékoľvek stroje.
Norwegian Bokmål: Lavt eller høyt blodsukker kan påvirke din evne til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Slovak: Liraglutid je analóg glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1) s 97 % sekvenčnou homológiou s ľudským GLP-1, ktorý sa viaže na receptor pre GLP-1 (GLP-1R) a aktivuje ho.
Norwegian Bokmål: Liraglutid er en glukagonlignende peptid-1-analog (GLP-1-analog) med 97 % sekvenshomologi for human GLP-1 som bindes til og aktiverer GLP-1-reseptoren (GLP-1R).
Slovak: Prechod z inzulínu glargínu (100 jednotiek/ml)
Norwegian Bokmål: Overgang fra insulin glargin (100 enheter/ml)
Slovak: Ako vyzerá Xultophy a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Xultophy ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Nie je známe, či má Xultophy účinok na dieťa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Xultophy påvirker barnet.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Xultophy Nepoužívajte Xultophy:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Xultophy Bruk ikke Xultophy:
Slovak: Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kontroly hladiny glukózy v krvi (napr. po intenzifikovanej liečbe), môžu pocítiť zmenu obvyklých varovných príznakov hypoglykémie a majú byť o nich primerane poučení.
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppnår en betydelig forbedring av blodglukosekontrollen (f.eks. ved intensivert behandling), kan oppleve en endring i sine vanlige varselsymptomer på hypoglykemi, og må informeres om dette.
Slovak: V prípade potreby ho vyčistite jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, rengjør pennen med en fuktet klut med et mildt rengjøringsmiddel.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môže zvyšovať alebo znižovať potrebu lieku Xultophy.
Norwegian Bokmål: Oktreotid/lanreotid kan enten øke eller redusere behovet for Xultophy.
Slovak: Liraglutid (Victoza)
Norwegian Bokmål: Liraglutide (Victoza)
Slovak: Vymeňte ihlu postupom uvedeným v časti 5 a zopakujte všetky kroky počnúc časťou 1.
Norwegian Bokmål: Bytt nålen som beskrevet i avsnitt 5, og gjenta alle trinn ved å starte med avsnitt 1: Klargjøre pennen med en ny nål.
Slovak: Nepoužívajte Xultophy:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Xultophy:
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom a môže spôsobiť dočasné alebo trvalé poškodenie činnosti mozgu alebo dokonca smrť.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi kan føre til bevisstløshet og/eller krampeanfall og kan medføre forbigående eller permanent hjerneskade eller til og med død.
Slovak: Potom pokračujte vo zvyčajnej liečbe.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du å ta medisinen din som vanlig.
Slovak: Interakčné štúdie nepreukázali žiadne klinicky významné spomalenie absorpcie.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier viste ingen klinisk relevant forsinkelse av absorpsjon.
Slovak: Môžu spôsobiť, že ťažšie rozoznáte varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4 „Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi - môžu sa objaviť náhle")
Norwegian Bokmål: De kan gjøre det vanskeligere å gjenkjenne varselsymptomene på lavt blodsukker (se avsnitt 4, "Varselsymptomer på lavt blodsukker disse kan komme plutselig")
Slovak: Zjedzte glukózové tabletky alebo iný výrobok s vysokým obsahom cukru - napríklad cukríky, sušienky alebo ovocný džús (pre istotu so sebou vždy noste glukózové tabletky alebo nejakú potravinu s vysokým obsahom cukru).
Norwegian Bokmål: • Spis glukosetabletter eller et annet mellommåltid med høyt sukkerinnhold - som søtsaker, kjeks eller fruktjuice (for sikkerhets skyld må du alltid ha med deg glukosetabletter, eller et annet mellommåltid med høyt sukkerinnhold).
Slovak: Xultophy sa preto neodporúča u týchto pacientov.
Norwegian Bokmål: Xultophy anbefales derfor ikke til disse pasientene.
Slovak: Po prvom otvorení je možné liek uchovávať 21 dní pri maximálnej teplote 30 °C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares i 21 dager ved en temperatur på høyst 30 °C.
Slovak: V šiestich štúdiách, Xultophy vykazovala klinicky a štatisticky signifikantné zlepšenia glykemickej kontroly v porovnaní s komparátormi, merané ako glykovaný hemoglobín A1c (HbA1c),kým jedna štúdia preukázala podobnú redukciu HbA1c v oboch liečebných ramenách.
Norwegian Bokmål: I seks studier ga Xultophy klinisk og statistisk signifikant forbedring i glykemisk kontroll versus komparatorer målt ved glykert hemoglobin A1c (HbA1c), mens en av studiene viste tilsvarende reduksjon av HbA1c i begge behandlingsarmene.
Slovak: Každý deň, obmieňajte miesto podávania injekcie v rámci určenej oblasti, aby sa znížilo riziko vzniku hrčiek a jamiek v koži (pozri časť 4).
Norwegian Bokmål: • Bytt sted innenfor området der du injiserer hver dag, dette for å redusere risikoen for å utvikle kuler og fordypninger i huden (se avsnitt 4).
Slovak: Xultophy obsahuje dve liečivá, ktoré pomáhajú telu regulovať hladinu cukru v krvi:
Norwegian Bokmål: Xultophy inneholder to virkestoffer som hjelper kroppen med å kontrollere blodsukkeret ditt: