FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Hungarian: Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
French: Il peut y avoir une goutte de sang au niveau du site d'injection.
Hungarian: Előfordulhat, hogy vércseppet talál a beadás helyén.
French: Aucune donnée clinique n'est disponible chez la femme enceinte.
Hungarian: A Nespo terhességre gyakorolt hatásáról nincsenek klinikai adatok.
French: Traitement de l'anémie symptomatique induite par la chimiothérapie chez les patients cancéreux
Hungarian: Tünetekkel járó, kemoterápia által kiváltott anémia kezelése daganatos betegeknél
French: • Le stylo prérempli usagé doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Hungarian: • A használt előretöltött tollat a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
French: La clairance de la darbepoetin alfa est de 1,9 ml/h/kg (DS = 0,56) et le volume de distribution (Vd) est approximativement égal au volume plasmatique (50 ml/kg).
Hungarian: Az alfa-darbepoetin clearance-e 1,9 ml/óra/kg (standard eltérés = 0,56), és az eloszlási volumen (Vss) szinte azonos a plazmavolumenével (50 ml/kg).
French: Une élévation du taux de potassium a été rapportée chez quelques patients traités par Nespo, bien que le lien de causalité n'ait pas été établi.
Hungarian: Néhány Nespo-val kezelt betegnél beszámoltak káliumszint emelkedésről, de nem volt kimutatható ok-okozati összefüggés.
French: • si vous êtes allergique à Nespo (darbepoetin alfa), à la r-HuEPO ou à l'un des autres
Hungarian: • ha allergiás a Nespo-ra (alfa-darbepoetinre), az r-HuEPO-ra vagy a Nespo egyéb összetevőjére.
French: A priori, vous ne risquez pas d'avoir de conséquence grave si vous avez pris plus de Nespo que nécessaire.
Hungarian: Nem jelent komoly problémát, ha a szükségesnél több Nespo-t adott be magának.
French: Tout produit non utilisé ou déchet devrait être éliminé conformément aux exigences locales.
Hungarian: A fel nem használt készítményt és a hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell
French: Votre médecin vous informera si votre posologie doit être adaptée.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, ha változik az adagja.
French: Chez les patients âgés de 1 à 18 ans, les données cliniques disponibles chez l'enfant ont démontré que les patients recevant de la r-HuEPO deux ou trois fois par semaine pouvaient bénéficier d'une administration de Nespo une fois par semaine, et que ceux recevant de la r-HuEPO une fois par semaine pouvaient bénéficier d'une administration de Nespo une fois toutes les deux semaines.
Hungarian: 1-18 éves korú gyermekek esetében, a gyermekkorú betegekben végzett klinikai vizsgálatok igazolták, hogy azok a betegek, akik hetente kétszer vagy háromszor kapnak r-HuEPO-t, átállíthatók heti egyszeri Nespo-ra, azok a betegek pedig, akik hetente egyszer kapnak r-HuEPO-t, átállíthatók kéthetente egyszeri Nespo-ra.
French: Cette étude montre que l'administration d'une dose de 500 µg une fois toutes les trois semaines est comparable à une administration hebdomadaire en ce qui concerne l'incidence des patients ayant reçu au moins une transfusion de la semaine 5 à la fin du traitement.
Hungarian: Ennek a vizsgálatnak az eredményei alapján a háromhetente egyszer alkalmazott 500 μg adag összehasonlítható a hetente egyszeri alkalmazással, a kezelés 5. hetétől a kezelés végéig legalább egy vörösvértest-transzfúziót
French: Par rapport aux données pharmacocinétiques obtenues chez l'adulte insuffisant rénal chronique avec la même période, la comparaison a montré que les propriétés pharmacocinétiques de la darbepoetin alfa sont similaires chez les adultes et les enfants insuffisants rénaux chroniques.
Hungarian: Összehasonlítva olyan felnőtt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek farmakokinetikai adataival, ahol ugyanilyen mintavételi időtartamot alkalmaztak, az összehasonlítás azt mutatta, hogy a darbepoetin alfa farmakokinetikája krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt- ill. gyermekkorú betegekben hasonló.
French: Les facteurs à considérer dans cette évaluation doivent inclure le type de tumeur et son stade, le degré de l'anémie, l'espérance de vie, l'environnement dans lequel le patient est traité et la préférence du patient (voir rubrique 5.1).
Hungarian: Ezen értékelés során az alábbi tényezőket kell mérlegelni: a daganat típusa és stádiuma; az anémia súlyossága; a beteg életkilátásai; az a környezet, amelyben a beteget kezelik;
French: • Votre médecin devrait maintenir votre taux d'hémoglobine entre 10 et 12 g/dl.
Hungarian: • Kezelőorvosának arra kell törekednie, hogy hemoglobinszintje 10-12 g/dl között legyen.
French: Dans les 4 études contrôlées versus placebo, les risques relatifs de survie globale se sont échelonnés de 1,25 à 2,47 en faveur des groupes contrôles.
Hungarian: A 4 placebóo-kontrollos vizsgálatban a teljes túlélésre vonatkozó relatív kockázathazárd 1,25 - 2,47 közötti volt, a kontroll -csoportok javára.
French: • 2,25 microgrammes de Nespo par kilogramme de poids corporel (une fois par semaine).
Hungarian: • 2,25 mikrogramm Nespo testtömeg-kilogrammonként (hetente egyszer).
French: Chez ces patients une limite supérieure de 12 g/dl (7,5 mmol/l) est souhaitable, sauf si une symptomatologie sévère (ex. : angor) impose une autre approche.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a 12 g/dl-es (7,5 mmol/l) értéket kell felső határként megcélozni, kivéve, ha súlyos tünetek (pl. angina) nem követelik másként.
French: Introduisez complètement l'aiguille dans la peau comme cela vous l'a été montré par votre
Hungarian: Szúrja be a tűt teljesen a bőrbe, ahogy azt az orvosa vagy a nővér mutatták.
French: Nespo est présenté en seringue préremplie contenant chacune 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 microgrammes de substance active, la darbepoetin alfa.
Hungarian: A Nespo előretöltött fecskendőben kerül forgalomba, amely 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 vagy 500 mikrogramm hatóanyagot, alfa-darbepoetint tartalmaz.
French: Il est possible que les différentes présentations ne soient pas toutes commercialisées.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik csomagolási egység kerül kereskedelmi forgalomba.
French: Des essais cliniques contrôlés n'ont pas démontré de bénéfices significatifs attribuables à l'administration des érythropoïétines, lorsque les taux d'hémoglobines étaient augmentés au delà des valeurs permettant de contrôler les symptômes de l'anémie et d'éviter le recours aux transfusions
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatok nem mutattak ki az epoetinek alkalmazásának tulajdonítható jelentős előnyöket, amikor a hemoglobin-koncentrációt az anémia tüneteinek megszüntetéséhez és a transzfúzió elkerüléséhez szükséges szint fölé emelték.
French: D Maintenez la pression sur la peau durant l'injection
Hungarian: D Az injekció alatt tartsa a tollat a bőrre nyomva
French: Les effets indésirables ont été déterminés sur la base du regroupement des données de sept études randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo avec un total de 2112 patients (1200 sous Nespo et 912 sous placebo).
Hungarian: A mellékhatásokat 7 randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos Nespo klinikai vizsgálatból származó adatok összesítése alapján állapították meg, amelyekben 2112 beteget kezeltek (1200 beteg kapott Nespo-t, 912 beteg placebot).
French: • 500 microgrammes une fois toutes les trois semaines (6,75 microgrammes de Nespo par kilogramme de poids corporel), soit de
Hungarian: • 500 mikrogramm háromhetente egyszer (6,75 mikrogramm Nespo testtömeg-kilogrammonként),
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
French: Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette de la seringue préremplie (EXP:).
Hungarian: Ellenőrizze a fecskendő címkéjén található lejárati időt (EXP:).
French: Affections de la peau et du tissu
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
French: Nespo 10 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Nespo 15 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Nespo 20 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Nespo 30 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Nespo 40 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Nespo 50 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Nespo 60 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Nespo 80 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Nespo 100 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Nespo 130 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Nespo 150 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Nespo 300 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Nespo 500 microgrammes solution injectable en seringue préremplie
Hungarian: Nespo 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nespo 15 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nespo 20 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nespo 30 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nespo 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nespo 50 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nespo 60 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nespo 80 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nespo 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nespo 130 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nespo 150 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nespo 300 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nespo 500 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
French: Traitement de l'anémie symptomatique chez les adultes et les enfants présentant une insuffisance
Hungarian: Tünetekkel járó anémia kezelése krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőttek és gyermekek
French: Nespo est une solution stérile mais sans conservateur.
Hungarian: A Nespo steril, de nem tartósított termék.
French: COMMENT CONSERVER NESPO
Hungarian: Mit tartalmaz a Nespo
French: Les patients devront être étroitement surveillés afin de s'assurer que la dose minimale adéquate de Nespo est utilisée pour contrôler les symptômes de l'anémie.
Hungarian: A betegeket gondosan ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy az anémia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Nespo legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra.
French: L'incidence des effets indésirables considérés comme étant reliés au traitement par Nespo dans les études cliniques contrôlées est :
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatokban fellépő, a Nespo-kezelésnek tulajdonítható nemkívánatos hatások a következők:
French: Nespo (SureClick) est présenté en stylo prérempli contenant chacun 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 ou 500 microgrammes de substance active, la darbepoetin alfa.
Hungarian: A Nespo (SureClick) előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba, amely 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 vagy 500 mikrogramm hatóanyagot, alfa-darbepoetint tartalmaz.
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Hungarian: E gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
French: Après l'administration sous-cutanée d'une dose de 2,25 µg/kg de darbepoetin alfa à des patients adultes cancéreux, un pic moyen de concentration de 10,6 ng/ml (DS = 5,9) a été atteint au temps moyen de 91 heures (DS = 19,7).
Hungarian: Felnőtt daganatos betegeknél 2,25 µg/kg szubkután beadását követően az alfa-darbepoetin átlagos csúcskoncentrációja 10,6 ng/ml (standard eltérés = 5.9) 91 óra (standard eltérés = 19,7) átlagidő alatt.
French: Installez-vous dans un endroit confortable, bien éclairé et placez à portée de main sur une surface propre tout le matériel dont vous aurez besoin
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet és helyezzen minden szükséges dolgot
French: Après des examens sanguins, votre médecin a décidé de vous prescrire Nespo car votre taux d'hémoglobine est inférieur ou égal à 10 g/dl.
Hungarian: Vérképe alapján kezelőorvosa úgy döntött, hogy Önnek szüksége van Nespo-ra, mivel hemoglobinszintje 10 g/dl vagy kevesebb.
French: Comme il n'y a pas d'expérience clinique chez la femme en période d'allaitement, il est recommandé de ne pas administrer Nespo chez la femme qui allaite.
Hungarian: Mivel szoptató anyákkal kapcsolatban klinikai tapasztalat még nem áll rendelkezésre, a Nespo alkalmazása szoptató anyáknál nem javasolt.
French: Votre injection doit se faire sous la peau (sous-cutanée), vous pouvez donc utiliser le stylo prérempli Nespo.
Hungarian: Kezelőorvosa úgy döntött, hogy az injekcióját bőr alá (szubkután) kell beadnia, ezért használhatja a Nespo előretöltött injekciós tollat.
French: • Si vous souffrez d'insuffisance rénale chronique, le risque que vous présentiez des problèmes cardiovasculaires graves est augmenté si votre taux d'hémoglobine est maintenu à un niveau trop élevé.
Hungarian: • Ha Ön krónikus veseelégtelenségben szenved, túl magas hemoglobinszint esetén nő a kockázata a súlyos szív- és érbetegségek (kardiovaszkuláris események) fellépésének.
French: Nespo Sureclick Stylo Prérempli - Lire la notice d'information avant utilisation Le site d'injection recommandé est le dessus de la cuisse
Hungarian: Nespo SureClick előretöltött injekciós toll - Használat előtt olvassa el a mellékelt külső része
French: Si la pression artérielle est difficile à contrôler après la mise en place de mesures appropriées, le taux d'hémoglobine peut être réduit en diminuant la posologie ou en espaçant les injections de Nespo (se reporter au paragraphe 4.2).
Hungarian: Ha a vérnyomás megfelelő intézkedésekkel nehezen szabályozható, javasolt lehet a hemoglobinszint csökkentése az Nespo-dózis csökkentése vagy megvonása által (lásd 4.2 pont).
French: Ce paragraphe contient les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection de Nespo.
Hungarian: Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogyan kell beadnia magának a Nespo injekciót.
French: Très rares (observés chez moins d'une personne sur 10 000)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-nél előforduló)
French: Nespo 10 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Nespo 15 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Nespo 20 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Nespo 30 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Nespo 40 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Nespo 50 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Nespo 60 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Nespo 80 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Nespo 100 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Nespo 130 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Nespo 150 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Nespo 300 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick) Nespo 500 microgrammes solution injectable en stylo prérempli (SureClick)
Hungarian: Nespo 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Nespo 15 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Nespo 20 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Nespo 30 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Nespo 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Nespo 50 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Nespo 60 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Nespo 80 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Nespo 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Nespo 130 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Nespo 150 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Nespo 300 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick) Nespo 500 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick)
French: A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
French: Après une administration sous-cutanée mensuelle d'une dose de darbepoetin alfa allant de 0,6 à 2,1 µg/kg, la demi-vie terminale est de 73 heures (DS = 24).
Hungarian: Az alfa-darbepoetin havonta egyszeri alkalmazását követően, szubkután adott 0,6-2,1 μg/ttkg adagok esetén, a terminális felezési idő 73 óra (standard eltérés 24).
French: Ne vous injectez jamais Nespo dans une veine.
Hungarian: Soha ne adjon be magának vénába Nespo-t.
French: AUTRES Dompé Biotec S.p.A.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Dompé Biotec S.p.A.
French: Vers la fin des cures de chimiothérapie, surtout si elles ont été nombreuses, le nombre de vos globules rouges peut diminuer, entraînant ainsi une anémie.
Hungarian: A kemoterápia végéhez közeledve azonban, főként, ha több alkalommal részesült kemoterápiában, vörösvértesteinek száma lecsökkenhet, vérszegénységet okozva szervezetében.
French: Même à des taux sériques très élevés aucun symptôme
Hungarian: Még nagyon magas szérumszint esetén sem számoltak
French: Si votre médecin décide de remplacer votre traitement de r-HuEPO (érythropoïétine produite par la technique de l'ADN recombinant) par Nespo, il décidera si vous devez être traité par Nespo une fois par semaine ou une fois toutes les 2 semaines.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy változtat a kezelésén, és Önt r-HuEPO (géntechnológiával előállított eritropoetin) helyett Nespo-val kezeli, meghatározza, hogy Ön a Nespo-t hetente egyszeri vagy kéthetente egyszeri adagolással fogja-e kapni.
French: Poussez le piston doucement et avec une pression constante, en maintenant toujours votre peau pincée, jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Hungarian: A dugattyút lassú, állandó nyomással nyomja be, miközben a bőrfelületet továbbra is két ujja
French: Cela a principalement été rapporté chez des patients présentant une insuffisance rénale chronique et traités par voie souscutanée.
Hungarian: Ez túlnyomórészt szubkután kezelt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél fordult elő.
French: La demivie d'élimination terminale de la darbepoetin alfa est d'environ 21 heures (Déviation Standard (DS) = 7,5) par voie intraveineuse.
Hungarian: Az alfadarbepoetin terminális felezési ideje 21 óra (standard eltérés = 7,5), ha intravénásan alkalmazzák.
French: Votre médecin vous dira
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, ha
French: A quoi ressemble Nespo et contenu de l'emballage extérieur Nespo est un liquide clair, incolore ou légèrement opalescent.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Nespo tiszta, színtelen vagy enyhén gyöngyházfényű folyadék.
French: Une carence en fer, en acide folique ou en vitamine B12 diminue l'efficacité des agents stimulant l'érythropoïèse et doit alors être corrigée.
Hungarian: A vas, a folsav vagy a B12-vitamin hiánya redukálja az eritropoézist serkentő ágensek hatásosságát, ezért az ilyen hiányokat meg kell szüntetni.
French: Nespo (SureClick) est présenté en stylo prérempli prêt à l'injection.
Hungarian: A Nespo (SureClick) használatra kész, előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba.
French: Ces études ont montré une surmortalité inexpliquée et constante, statistiquement significative, chez les patients atteints d'anémie associée à différents types de cancers fréquents, traités par érythropoïétine humaine recombinante, par rapport aux groupes contrôles.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok kimutatták a halálozás konzisztens, tisztázatlan, statisztikailag szignifikáns, kontroll-csoporthoz viszonyított emelkedését a különféle típusú, gyakran előforduló, daganatos megbetegedésekkel járó anémiában szenvedő, rekombináns humán eritropoetinnel kezelt betegeknél.
French: Le site d'injection doit être ferme et tendu brièvement sur le
Hungarian: A beadás helyének szilárdnak és feszesnek kell lennie
French: FRANÇAIS
Hungarian: MAGYAR
French: Si vous ne vous sentez pas bien, contactez immédiatement votre médecin, l'infirmier(ère) ou le pharmacien.
Hungarian: Ha rosszul érzi magát, azonnal értesítse kezelőorvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.
French: Si vous oubliez de prendre Nespo
Hungarian: Ha elfelejtette beadni magának a Nespo-t
French: Cette rubrique contient les instructions permettant d'utiliser correctement Nespo stylo prérempli.
Hungarian: Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogy hogyan kell megfelelően alkalmazni a Nespo előretöltött injekciós tollat.
French: Les essais cliniques ont démontré que les patients adultes recevant de la r-HuEPO une, deux ou trois fois par semaine peuvent bénéficier d'une administration de Nespo une fois par semaine ou une fois toutes les 2 semaines.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok igazolták, hogy azok a felnőtt betegek, akik hetente egyszer, kétszer vagy háromszor kapnak r-HuEPO-t, átállíthatók heti egyszeri ill. kéthetente egyszeri Nespo-ra.
French: Au cours d'études cliniques contrôlées, l'utilisation de Nespo et d'autres agents stimulant l'érythropoïèse (ASEs) ont montré :
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban, a Nespo és egyéb erythropoesist stimuláló szerek (ESA-k)
French: La substance active de Nespo est la darbepoetin alfa produite par la technique de l'ADN recombinant à partir de cellules Ovariennes de Hamster Chinois (CHO-K1).
Hungarian: A Nespo hatóanyagát, az alfa-darbepoetint géntechnológiával állítják elő kínai hörcsög petefészek sejttenyészetből (CHO-K1).
French: La voie d'injection restera la même que celle de la rHuEPO mais votre médecin vous précisera la dose à administrer, quand l'administrer, et pourra ajuster
Hungarian: Az alkalmazás módja ugyanaz, mint az r-HuEPO esetén volt, de kezelőorvosa tájékoztatja arról, mennyit kell alkalmazni az Ön esetében, és mikor, valamint
French: 1 stylo prérempli à usage unique Cette boîte contenant 1 stylo prérempli est un élément d'un conditionnement multiple de 4 boîtes
Hungarian: Ez az 1 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó doboz egy 4 darabos csomagolás része.
French: Lors de la substitution de la r-HuEPO par Nespo, le taux d'hémoglobine doit être surveillé une fois par semaine ou toutes les deux semaines et la même voie d'administration doit être utilisée.
Hungarian: Az r-HuEPO Nespo-val való helyettesítése esetén a hemoglobinszintet hetente vagy kéthetente egyszer ellenőrizni kell, és a Nespo-t azonos módon kell alkalmazni.
French: Fréquents (observés chez plus de 1 personne sur 100)
Hungarian: Gyakori (100 betegből több mint 1-nél előforduló)
French: Cependant, il y a un risque potentiel d'interaction médicamenteuse avec les médicaments ayant une forte affinité de liaison avec les globules rouges comme la ciclosporine et le tacrolimus.
Hungarian: Azonban olyan gyógyszerek esetén, melyek nagymértékben kötődnek a vörösvértestekhez, mint pl. a ciklosporin és takrolimusz, adott az interakció lehetősége.
French: • Réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques, oedème de Quinck, rash cutané et urticaire.
Hungarian: • Allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás reakciót, angioedemát, bőrkiütést és csalánkiütést.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) doit s'assurer que le système de pharmacovigilance décrit dans la version 3.0 du Module 1.8.1 du dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionnel avant la mise sur le marché du produit et pendant sa
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítja a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.1 moduljában bemutatott, 3.0 verziónak
French: 6.4 Précautions particulières de conservation A conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
French: L' érythropoïétine est un facteur de croissance qui stimule essentiellement la production des globules rouges.
Hungarian: Az eritropoetinek elsősorban a vörösvértest-termelést serkentő növekedési faktor.