FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirkung auf den HbA1c-Wert blieb über die 52 Wochen klinisch signifikant, aber verringerte sich teilweise über die Zeit bei der Gruppe, die initial Bydureon BCise erhalten hatte.
Norwegian Bokmål: Effekten på HbA1c forble kliniske signifikant over 52 uker, men avtok delvis over tid i gruppen som initielt fikk Bydureon BCise.
German: Patienten mit raschem Gewichtsverlust sollten hinsichtlich Anzeichen und Symptome einer Cholelithiasis beobachtet werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med raskt vekttap bør overvåkes for tegn og symptomer på kolelitiasis.
German: Im Fall einer Überdosierung ist eine entsprechende unterstützende Behandlung einzuleiten, die sich an der klinischen Symptomatik des Patienten orientiert.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med overdosering bør egnet støttebehandling igangsettes i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
German: Systemorganklasse/ Nebenwirkungsbezeichnungen
Norwegian Bokmål: Organklassesystem /bivirkning
German: Wenn nötig, kann der Tag der wöchentlichen Gabe gewechselt werden, sofern die letzte Dosis mindestens drei Tage zuvor gegeben wurde.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan dagen for den ukentlige administrasjon endres, så lenge den siste dosen ble administrert minst tre dager før.
German: Die am häufigsten berichtete gastrointestinale Nebenwirkung war Übelkeit.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte gastrointestinale bivirkningen var kvalme.
German: Gesamtmortalität
Norwegian Bokmål: Totaldødelighet
German: Klopfen Sie die Durchstechflasche mehrmals leicht gegen eine feste Oberfläche, um das Pulver aufzulockern.
Norwegian Bokmål: Bank hetteglasset flere ganger mot en hard overflate for å løsne pulveret.
German: Die Untersuchung antikörperpositiver Proben ergab keine signifikante Kreuzreaktivität mit ähnlichen endogenen Peptiden (Glukagon oder GLP-1).
Norwegian Bokmål: Undersøkelser av antistoff-positive prøver avdekket ingen signifikant kryssreaktivitet med lignende endogene peptider (glukagon eller GLP-1).
German: Hohe Dosen von Exenatid hatten Auswirkungen auf das Skelett und verringerten das fötale und neonatale Wachstum.
Norwegian Bokmål: Høye doser eksenatid forårsaket effekter i skjelettet og redusert føtal og neonatal vekst.
German: Die Verbesserung des Blutdrucks hielt über 52 Wochen an.
Norwegian Bokmål: Forbedringen av blodtrykket ble opprettholdt i 52 uker.
German: Die Ergebnisse zur Sicherheit nach 156 Wochen stimmten mit jenen überein, die nach 26 Wochen berichtet worden waren.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsfunnene ved uke 156 var sammenfallende med de som ble rapporter ved uke 26.
German: Schütteln Sie mindestens 15 Sekunden lang.
Norwegian Bokmål: Rist i minst 15 sekunder.
German: Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Verfalldatum abgelaufen ist.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pennen dersom utløpsdatoen har passert.
German: A. Entsperren Sie den Pen.
Norwegian Bokmål: A. Lås opp pennen.
German: Während Patienten mit hohen Antikörpertitern beim letzten Besuch eine abgeschwächte HbA1c-Antwort zeigten, waren die HbA1c-Senkungen bei diesen Patienten klinisch relevant (-0,6 % bis -0,7 %).
Norwegian Bokmål: Mens pasienter med høye antistofftitre ved siste besøk hadde en attenuert HbA1c-respons, var HbA1c reduksjonene hos disse pasientene klinisk relevant (-0,6 % til -0,7 %).
German: Es ist keine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig basert på alder.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines Ihrer Arzneimittel einen Sulfonylharnstoff enthält.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller diabetessykepleier hvis du er usikker på om noen av dine legemidler inneholder et sulfonylurea.
German: Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten wurde mit dem Risiko für das Auftreten einer akuten Pankreatitis in Zusammenhang gebracht.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1-reseptoragonister har vært forbundet med en risiko for utvikling av akutt pankreatitt.
German: Eine zu große Menge dieses Arzneimittels kann Übelkeit, Erbrechen, Schwindel oder Symptome einer Unterzuckerung hervorrufen (siehe Abschnitt 4).
Norwegian Bokmål: For mye av dette legemidlet kan forårsake kvalme, oppkast, svimmelhet eller symptomer på lavt blodsukker (se avsnitt 4).
German: Sollten Sie Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Ausschlag oder Juckreiz) haben, fragen Sie Ihren Arzt, ob er Ihnen etwas zur Linderung der Symptome empfehlen kann.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en reaksjon på injeksjonsstedet (rødhet, utslett eller kløe) kan du be legen om å få noe for å lindre tegn eller symptomer.
German: Wenn eine akute Pankreatitis bestätigt wird, darf die Behandlung nicht wieder aufgenommen werden.
Norwegian Bokmål: Dersom akutt pankreatitt er bekreftet, skal behandling ikke gjenopptas.
German: In 12 Studien mit Depot-Exenatid waren die meisten Hypoglykämien leicht (99,9 %, n = 649) und konnten durch orale Gabe von Kohlenhydraten behandelt werden.
Norwegian Bokmål: I 12 studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske var de fleste hypoglykemiepisodene (99,9 % n = 649) milde og gikk over med oral administrasjon av karbohydrater.
German: Depot-Exenatid sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, hier ist die Anwendung von Insulin zu empfehlen.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske bør ikke brukes under graviditet, og bruk av insulin anbefales.
German: Ein Bydureon BCise Pen kann bis zu 4 Wochen lang bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Norwegian Bokmål: Bydureon BCise-penn kan oppbevares ved romtemperatur i opptil 4 uker.
German: Berühren Sie nicht das orange Verbindungsstück in der Verpackung.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på den oransje koblingen i pakken.
German: Rückseite der Oberarme
Norwegian Bokmål: Baksiden av overarm
German: Dysgeusie
Norwegian Bokmål: Dysgeusi
German: Die grüne Blende verdeckt die Nadel.
Norwegian Bokmål: Det grønne dekselet skjuler kanylen.
German: All dies kann Ihr Risiko, eine Pankreatitis zu bekommen oder erneut zu bekommen, erhöhen, unabhängig davon, ob Sie mit diesem Arzneimittel behandelt oder nicht behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Disse medisinske tilstandene kan øke faren for å få pankreatitt eller å få det på nytt, uansett om du bruker dette legemidlet eller ikke.
German: Ein Abklingen der Pankreatitis bei einer symptomatischen Behandlung wurde beobachtet, in sehr seltenen Fällen wurden jedoch nekrotisierende oder hämorrhagische Pankreatitiden und/oder Todesfälle berichtet.
Norwegian Bokmål: Tilbakegang av pankreatitt er observert med støttebehandling, men svært sjeldne tilfeller av nekrotiserende eller hemoragisk pankreatitt og/eller død er rapportert.
German: Wie Bydureon aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Bydureon ser ut og innholdet i pakningen
German: Sehen Sie durch beide Seiten des Fensters hindurch, nachdem Sie den Pen geschüttelt haben.
Norwegian Bokmål: Se gjennom vinduet på begge sider av pennen etter at den er ristet.
German: Stellen Sie als Erstes sicher, dass Sie die blaue Kappe entfernt haben.
Norwegian Bokmål: Kontroller først at du har tatt av den blå hetten.
German: Nach dem Klicken lassen Sie die Nadel für 10 Sekunden in Ihrer Haut.
Norwegian Bokmål: Etter klikket, behold kanylen i huden i 10 sekunder.
German: Diese pharmakokinetischen Eigenschaften von Exenatid sind dosisunabhängig.
Norwegian Bokmål: Disse farmakokinetiske egenskapene til eksenatid er uavhengig av dose.
German: Depot-Exenatid darf nicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose eingesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
German: Falls der obere graue Rand des Kolbens über die Linie hinaus gedrückt wurde, sollten Sie mit Schritt 4d fortfahren und sich die Injektion geben.
Norwegian Bokmål: Hvis toppen av stempelet er skjøvet forbi linjen, skal du fortsette fra trinn 4d og sette injeksjonen.
German: Hypoglykämie (ohne einen Sulfonylharnstoff)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (uten sulfonylurea)
German: • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Kehle (Angioödem)
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ansikt, tunge eller svelg (angioødem)
German: Der gepoolte, klinische Studien-Datensatz von Bydureon BCise umfasst zwei Komparator-kontrollierte Phase-3-Studien mit einer Dauer von 6 bis 12 Monaten.
Norwegian Bokmål: Samlet datasett fra kliniske studier for Bydureon BCise består av to fase III komparator-kontrollerte studier med 6 til 12 måneders varighet.
German: Der Bydureon BCise Pen muss wie folgt aufbewahrt werden:
Norwegian Bokmål: Bydueron BCise penn oppbevares på følgende måte:
German: Häufigkeitsangaben aus gepoolten Daten der Kontrollperioden der beiden klinischen Phase-3Studien (n = 410).
Norwegian Bokmål: Frekvens rapportert fra samlede data fra den kontrollerte perioden i de to fase III kliniske studiene (n = 410).
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4f.)
Norwegian Bokmål: (Dette spørsmålet er knyttet til trinn 4f.)
German: Es wird leichter sein, das Arzneimittel zu mischen, wenn der Pen Raumtemperatur hat.
Norwegian Bokmål: Det vil være lettere å blande legemidlet hvis pennen er romtemperert.
German: Zu Behandlungsbeginn betrug die mittlere Dosis von Insulin glargin 10,1 IE/Tag und stieg bei mit Insulin glargin behandelten Patienten auf 31,1 IE/Tag an.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsdosen av insulin glargin ved starten av behandlingen var 10,1 IE/døgn, og økte til 31,1 IE/døgn hos pasienter behandlet med insulin glargin.
German: Exenatid vs. Placebo: HR (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Eksenatid vs. Placebo: HR (95 % KI)
German: Der mittlere HbA1c-Wert betrug 8,1 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c var 8,1 %.
German: Nebenwirkungen, die mit Depot-Exenatid beobachtet wurden, aber nicht in klinischen Studien mit Bydureon BCise, wurden ebenfalls in Tabelle 1 aufgenommen.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er observert med eksenatid depotinjeksjonsvæske, men ikke i kliniske studier med Bydureon BCise, er også inkludert i tabell 1.
German: Die „Bedienungsanleitung für den Anwender", die dem Umkarton beiliegt, muss sorgfältig befolgt werden.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen, som er vedlagt i kartongen, skal følges nøye.
German: • Planen Sie ausreichend Zeit ein, um alle Schritte ohne Unterbrechung durchführen zu können.
Norwegian Bokmål: • Du trenger nok tid til å fullføre alle trinnene uten opphold.
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4a.)
Norwegian Bokmål: (Dette spørsmålet er knyttet til trinn 4a.)
German: Das Arzneimittel ist ausreichend gemischt, wenn die Flüssigkeit von beiden Seiten des Fensters getrübt aussieht.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er ordentlig blandet når væsken ser uklar ut i begge vinduene.
German: • vermehrtes Schwitzen
Norwegian Bokmål: • økt svetting
German: Intestinale Obstruktion
Norwegian Bokmål: Intestinal obstruksjon
German: Die Suspension wird gemischt, indem sie mindestens 15 Sekunden kräftig geschüttelt wird.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen må blandes ved å riste kraftig i minst 15 sekunder.
German: Die Nadel ist nun vorbereitet.
Norwegian Bokmål: Kanylen er nå klargjort.
German: Die Luftbläschen schaden Ihnen nicht und beeinträchtigen auch nicht die Dosis.
Norwegian Bokmål: Luftboblene vil ikke skade deg eller påvirke dosen.
German: Sie können Ihr Arzneimittel nochmals mischen, wenn Ihr Pen sich in der Sperrposition befindet.
Norwegian Bokmål: Du kan blande legemidlet ditt igjen hvis pennen er i låst posisjon.
German: - Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulantien), z. B. Warfarin, da Sie eine zusätzliche Überprüfung der INR-Wertveränderungen (Bestimmung der Blutverdünnung) zu Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel benötigen.
Norwegian Bokmål: - blodfortynnende legemidler (antikoagulanter) f.eks. warfarin, ettersom du vil trenge ekstra overvåkning av endringer i INR (måling av blodets koagulasjonstid) under oppstart av behandling med dette legemidlet.
German: Lesen und befolgen Sie jeden Schritt dieser Bedienungsanleitung bei jeder Anwendung von Bydureon sorgfältig.
Norwegian Bokmål: Les og følg hvert trinn i disse instruksjonene grundig hver gang du tar Bydureon.
German: Sobald es im Kreislauf aufgenommen ist, wird Exenatid entsprechend seinen bekannten systemischen pharmakokinetischen Eigenschaften verteilt und ausgeschieden (wie in diesem Abschnitt beschrieben).
Norwegian Bokmål: Når eksenatid er absorbert i blodsirkulasjonen blir det distribuert og eliminert i henhold til dets kjente systemiske farmakokinetiske egenskaper (som beskrevet under i dette punktet).
German: Was sollte ich tun, wenn ich Luftblasen im Pen sehe?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg ser luftbobler i pennen?
German: Nehmen Sie die Spritze heraus.
Norwegian Bokmål: Ta ut sprøyten.
German: Überprüfen Sie regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel.
Norwegian Bokmål: Sjekk blodsukkernivået ditt med jevne mellomrom.
German: Zeichen und Symptome einer Unterzuckerung können sein: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Hunger, Herzrasen, Schwitzen und ein Gefühl der inneren Unruhe.
Norwegian Bokmål: Tegnene og symptomene på lavt blodsukker kan inkludere hodepine, døsighet, svakhet, svimmelhet, forvirring, irritabilitet, sult, rask hjerterytme, svetting og nervøsitet.
German: • Halten Sie den Pen sauber und fern von Verschmutzungen.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen ren og unna søl.
German: Glykämische Kontrolle
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll
German: Es wurde nachgewiesen, dass die Gabe von Exenatid die Nahrungsaufnahme aufgrund eines verminderten Appetits und erhöhten Sättigungsgefühls reduziert.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av eksenatid er vist å redusere matinntaket som følge av redusert appetitt og økt metthetsfølelse.
German: Sie sollten keinerlei Klumpen in der Flüssigkeit sehen.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke være klumper i væsken.
German: Es gibt nur wenig Erfahrung mit diesem Arzneimittel bei Patienten mit Nierenproblemen.
Norwegian Bokmål: Det er lite erfaring med dette legemidlet hos pasienter med nyreproblemer.
German: Bereit zur Injektion den Bereich behutsam mit Seife und Wasser oder einem Alkohol-Tupfer.
Norwegian Bokmål: Vask området forsiktig med såpe og vann eller en alkoholserviett.
German: DRÜCKEN & HALTEN
Norwegian Bokmål: PRESS & HOLD
German: Während der kontrollierten Phase der klinischen Studie, in der Bydureon BCise mit schnell-freigesetztem Exenatid verglichen wurde, wurde Übelkeit von 9,6 % bzw. 20,5 % der Patienten in jeder Gruppe berichtet.
Norwegian Bokmål: Under kontrollperioden i den kliniske studien som sammenlignet Bydureon BCise med eksenatid med umiddelbar frisetting, ble kvalme rapportert hos 9,6 % og 20,5 % av pasientene i hver gruppe.
German: In beiden Studien waren Reduktionen des HbA1c in beiden Behandlungsgruppen bereits bei der ersten HbA1c-Messung nach Behandlungsbeginn feststellbar (in Woche 4 oder 6).
Norwegian Bokmål: I begge studiene var reduksjon av HbA1c tydelig i begge behandlingsgrupper allerede etter den første HbA1c-målingen etter behandling (uke 4 eller 6).
German: Sie werden es spüren, wenn die Nadel in Ihre Haut sticht.
Norwegian Bokmål: Du vil kjenne at kanylen går inn i huden din.
German: • Überempfindlichkeit (Ausschlag, Jucken und schnelles Anschwellen des Halses, Gesichts, Mundes oder der Kehle)
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet (utslett, kløe og rask opphovning av vev i hals, ansikt, munn eller svelg)
German: Sie benötigen ein durchstechsicheres Behältnis, das:
Norwegian Bokmål: Du trenger en kanyleboks som:
German: Diese Bedienungsanleitung ist in folgende Kapitel unterteilt:
Norwegian Bokmål: Denne veiledningen er delt inn i punkter:
German: Depot-Exenatid darf nicht als intravenöse oder intramuskuläre Injektion angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske skal ikke administreres som intravenøs eller intramuskulær injeksjon.
German: • Halten Sie den Pen an dem Ende mit dem orangefarbenen Etikett und schlagen Sie den Pen kräftig gegen Ihre Handinnenfläche.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen på enden med den oransje etiketten og slå pennen bestemt mot håndflaten.
German: Vor der Anwendung gut schütteln.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
German: Depot-Exenatid ist kein Ersatz für Insulin.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske er ikke en erstatning for insulin.
German: Notieren Sie sich, dass Sie Bydureon heute injiziert haben, und tragen Sie sich im Kalender ein, wann Sie die nächste Injektion geben müssen.
Norwegian Bokmål: Skriv ned at du har tatt din Bydureon i dag og merk av i kalenderen når det er tid for neste injeksjon.
German: Natriumgehalt: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Natriuminnhold: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, dvs. det er så godt som "natriumfritt".
German: Stellen Sie sicher, dass das Behältnis einen Deckel hat.
Norwegian Bokmål: Påse at boksen har et lokk.
German: Der Nachweis von Antikörpern (hohe oder niedrige Titer) ist beim einzelnen Patienten nicht prädiktiv für die glykämische Stoffwechselkontrolle.
Norwegian Bokmål: Forekomst av antistoffer (høye eller lave titre) predikerer ikke glykemisk kontroll for en individuell pasient.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie jemals unter einer Pankreatitis, Gallensteinen oder Alkoholismus litten oder sehr hohe Blutfettwerte (Triglyceride) hatten.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din hvis du har hatt pankreatitt, gallestein, alkoholisme eller svært høye triglyseridnivåer.
German: Nachdem Sie die Nadel herausgezogen haben, überprüfen Sie, ob Sie das orange Stäbchen im Fenster sehen als Zeichen dafür, dass die Dosis abgegeben wurde.
Norwegian Bokmål: Etter at kanylen er fjernet, se etter den oransje staven i vinduet for å se om hele dosen er blitt gitt.
German: Mittleres Körpergewicht (kg)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig kroppsvekt (kg)
German: − ist ein Pen mit einer festgelegten Dosis zur einmaligen Anwendung, der automatisch Ihr Arzneimittel injiziert.
Norwegian Bokmål: − Er en fastdose penn til engangsbruk som automatisk injiserer legemidlet ditt.
German: Bereiten Sie die sichere Entsorgung der benutzten Nadeln und Spritzen vor.
Norwegian Bokmål: Forbered sikker kassering av brukte kanyler og sprøyter.
German: Luftbläschen in der Spritze
Norwegian Bokmål: Luftbobler i sprøyten
German: Die häufigsten Nebenwirkungen während der klinischen Studien waren gastrointestinaler Natur (hauptsächlich Übelkeit (8 %), die im Laufe der Behandlung abnahm), Kopfschmerzen (4 %) sowie Reaktionen an der Injektionsstelle, wie Pruritus an der Injektionsstelle (3 %) und Erythem an der Injektionsstelle (2 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene i kliniske studier var gastrointestinalt relaterte (hovedsakelig kvalme (8 %) som avtok ved fortsatt behandling), hodepine (4 %) og reaksjoner på injeksjonsstedet, som pruritus (3 %) og erytem (2 %).
German: • Bewahren Sie den Pen (wie alle Arzneimittel) für Kinder unzugänglich auf.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen, og alle legemidler, utilgjengelig for barn.
German: Darüber hinaus trat Hypoglykämie bei Kombination mit einem Sulfonylharnstoff sehr häufig auf (siehe unten Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen).
Norwegian Bokmål: I tillegg var hypoglykemi med sulfonylurea svært vanlig (se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger nedenfor).
German: Das Arzneimittel kann dann zwar noch immer gemischt werden, aber dafür muss man mehr schütteln und es dauert länger.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan fortsatt blandes godt, men det vil kreve mer risting og mer tid.
German: Pulver: weißes bis cremefarbenes Pulver.
Norwegian Bokmål: Pulver: hvitt til off-white pulver.
German: Was ist zu tun, wenn das Gerät nicht funktioniert und ich es nicht entsperren kann?
Norwegian Bokmål: Hva hvis utstyret har en funksjonsfeil og jeg ikke kan låse den opp?
German: In Interaktionsstudien bezüglich des Effekts von schnell freigesetztem Exenatid auf Digoxin und Lisinopril wurden keine klinisch relevanten Veränderungen von Cmax oder AUC beobachtet, aber eine tmax-Verschiebung von etwa 2 h wurde beobachtet.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier av effekten av eksenatid med umiddelbar frisetting på digoksin og lisinopril ble det ikke påvist klinisk relevante effekter på Cmaks eller AUC, men det ble observert en forsinkelse av tmaks på ca. 2 timer.
German: Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt 2 mg Exenatid einmal wöchentlich.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose er 2 mg eksenatid én gang i uken.
German: Das mittlere scheinbare Verteilungsvolumen von Exenatid nach subkutaner Gabe einer Einzeldosis beträgt 28 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum av eksenatid etter subkutan administrasjon av en enkelt dose eksenatid er 28 l.
German: Gastroösophagealer Reflux
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom
German: Dieses Arzneimittel hilft Ihrem Körper, die Insulinproduktion bei hohen Blutzuckerspiegeln zu erhöhen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet hjelper kroppen med å øke produksjonen av insulin når blodsukkeret ditt er høyt.
German: Während des Studienverlaufs wurde eine Reduktion des HbA1c-Werts mit einem Gesamtbehandlungsunterschied von -0,53 % (Depot-Exenatid vs. Placebo) beobachtet.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i HbA1c ble observert i løpet av studien med en total behandlingsforskjell på -0,53 % (eksenatid depotinjeksjonsvæske vs. placebo).
German: Exenatid beeinträchtigt jedoch nicht die normale Glukagon-Wirkung und die Wirkung anderer Hormone als Reaktion auf eine Hypoglykämie.
Norwegian Bokmål: Eksenatid reduserer imidlertid ikke den normale glukagonresponsen og andre hormonresponser på hypoglykemi.
German: In den nächsten Schritten mischen Sie das Arzneimittel und füllen die Spritze.
Norwegian Bokmål: I de neste trinnene skal du blande legemidlet og fylle sprøyten.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Zusätzlich wurde über einige weitere Nebenwirkungen berichtet.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) I tillegg er det rapportert noen andre bivirkninger.
German: Diese Häufigkeit war erhöht, wenn es in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff angewendet wurde (26,1 %), verglichen mit der Anwendung ohne Sulfonylharnstoff (0,9 %) (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne forekomsten økte ved bruk i kombinasjon med sulfonylurea (26,1 %) sammenlignet med uten sulfonylurea (0,9 %) (se pkt.
German: - Wenn Sie Typ-1-Diabetes oder eine diabetische Ketoazidose haben, da dieses Arzneimittel dann nicht angewendet werden darf.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har diabetes type 1 eller diabetisk ketoacidose, siden dette legemidlet i så fall ikke skal brukes.
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war Übelkeit.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var kvalme.
German: Cmax von Paracetamol war um 16 % (nüchtern) bzw. 5 % (nicht nüchtern) verringert; tmax erhöhte sich im Kontrollzeitraum von 1 Stunde auf 1,4 Stunde (nüchtern) bzw. 1,3 Stunde (nicht nüchtern).
Norwegian Bokmål: Cmaks for paracetamol ble redusert med 16 % (fastende) og 5 % (ikke-fastende), og tmaks økte fra ca. 1 time i kontrollperioden til 1,4 timer (fastende) og 1,3 timer (ikke-fastende).
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Depot-Exenatid während der Schwangerschaft vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske hos gravide kvinner.
German: Das enthaltene Pulver ist Ihr Arzneimittel.
Norwegian Bokmål: Pulveret er legemidlet ditt
German: Die absolute Änderung des postprandialen Blutzuckers nach 2 Stunden in Woche 28 ist durch ein vergleichbares Modell unter Verwendung von ANCOVA dargestellt.
Norwegian Bokmål: Den absolutte endringen i 2t postprandial plasmaglukose ved uke 28 er utformet tilsvarende ved bruk av ANCOVA.
German: Die Behandlung ist häufig mit gastrointestinalen Nebenwirkungen, einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, verbunden.
Norwegian Bokmål: Bruk er ofte assosiert med gastrointestinale bivirkninger, inkludert kvalme, oppkast og diaré.