FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
French: L'administration sous-cutanée de Draxxin chez les bovins provoque fréquemment une douleur transitoire et des gonflements au site d'injection pouvant persister jusqu'à 30 jours.
Lithuanian: Galvijams po oda sušvirkštas Draxxin labai dažnai sukelia trumpalaikį skausmą ir injekcijos vietos patinimą, kuris gali išlikti iki 30 d.
French: Ne pas utiliser simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais makrolidais ar linkozamidais.
French: BELGIQUE
Lithuanian: ISPANIJA
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Lithuanian: Naudoti galima tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est faible, approximativement 40 %.
Lithuanian: Su kraujo plazmos baltymais jungiasi menkai, apie 40 %.
French: Ovins: 16 jours.
Lithuanian: Avių: 16 parų.
French: La tulathromycine est un antibiotique semi-synthétique de la famille des macrolides, issue d'un processus de fermentation.
Lithuanian: Tulatromicinas yra pusiau sintetinė makrolidų grupės antimikrobinė medžiaga, fermentacijos produktas.
French: Ne pas administrer simultanément avec d'autres antibactériens ayant un mode d'action similaire, tels que les macrolides ou les lincosamides.
Lithuanian: Nenaudoti kartu su panašiai veikiančiomis antimikrobinėmis medžiagomis, pvz., kitais makrolidais ar linkozamidais.
French: Classe thérapeutique
Lithuanian: Terapinė klasifikaci ja
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
French: Bovins: 22 jours.
Lithuanian: Galvijų: 22 paros.
French: Le traitement du piétin devrait donc être entrepris conjointement avec des mesures de gestion du troupeau, comme par exemple la mise à disposition d'un environnement sec.
Lithuanian: Todėl nagų puvinio gydymas turi būti taikomas kartu su kitomis bandos priežiūros priemonėmis, pavyzdžiui, sausos aplinkos užtikrinimu.
French: Draxxin a montré une efficacité limitée chez les ovins présentant des signes cliniques sévères ou un piétin chronique, et ne devrait donc être administré qu'à un stade précoce de piétin.
Lithuanian: Avims, kurioms pasireiškė sunkūs klinikiniai simptomai ar lėtinis nagų puvinys, Draxxin veiksmingumas buvo ribotas, todėl vaistas turėtų būti naudojamas tik ankstyvose nagų puvinio stadijose.
French: Porcins.
Lithuanian: Kiaulės.
French: Solution injectable.
Lithuanian: injekcinis vanduo.
French: La tulathromycine a aussi une activité in vitro contre Moraxella bovis, qui est le pathogène bactérien le plus fréquemment associé avec la kératoconjonctivite infectieuse bovine (KCIB).
Lithuanian: Tulatromicinas in vitro taip pat veikia galvijų Moraxella bovis, patogenines bakterijas, dažniausiai sukeliančias infekcinį galvijų keratokonjunktyvitą (IGK).
French: Le traitement antibiotique d'un piétin bénin n'est pas approprié.
Lithuanian: Antibiotikai netinka gerybiniam nagų puviniui gydyti.
French: Porcins et ovins : Voie intramusculaire.
Lithuanian: Kiaulėms ir avims: švirkšti į raumenis.
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments inutilisés.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
French: Flacon (20 ml / 50 ml) DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Lithuanian: Flakonas (20 ml / 50 ml) VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
French: Draxxin ne doit être utilisé que si l'on s'attend à ce que les animaux développent la maladie dans les 2-3 jours suivants.
Lithuanian: Draxxin turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2-3 d.
French: Ne pas utiliser simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides (voir section 4.8).
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais makrolidais ar linkozamidais (žr. 4.8 p.).
French: Ne pas utiliser simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides (voir section 4.8)
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais makrolidais ar linkozamidais (žr. 4.8 p.). 4.4.
French: La biodisponibilité de la tulathromycine après administration sous-cutanée chez les bovins est approximativement de 90 %.
Lithuanian: Galvijams po oda sušvirkšto tulatromicino biologinis prieinamumas apytiksliai buvo 90 %.
French: Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effet tératogènes, foetotoxique ou maternotoxique.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nenustatytas joks teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis.
French: Si les signes cliniques de pathologie respiratoire persistent ou augmentent ou en cas de rechute le traitement doit être changé en utilisant un autre antibiotique jusqu'à ce que les signes cliniques disparaissent.
Lithuanian: po sušvirkštimo įvertinti gydymo efektyvumą. Jei kvėpavimo organų ligos klinikiniai požymiai lieka ar stiprėja, arba gyvūnas atkrinta, gydymą būtina keisti, naudoti kitą antibiotiką ir gydyti, kol klinikiniai požymiai pranyks.
French: L'utilisation du produit doit être basée sur la réalisation d'antibiogrammes et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.
Lithuanian: Naudojant vaistą reikia atsižvelgti į oficialią, nacionalinę bei vietinę antimikrobinių medžiagų naudojimo strategiją.
French: Une grande accumulation de la tulathromycine dans les neutrophiles et les macrophages alvéolaires a été très clairement démontrée.
Lithuanian: Nustatyta, kad tulatromicinas gerai kaupiasi neutrofiluose ir alveolių makrofaguose.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire pendant la gestation et la lactation n'a pas été démontrée.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nėra nustatytas.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité des espèces cibles aux macrolides.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam paskirties gyvūnų jautrumui makrolidiniams antibiotikams.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1.
French: Si la peau est exposée accidentellement, la nettoyer immédiatement avec de l'eau et du savon.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, reikia nedelsiant plauti muilu ir vandeniu.
French: Muscle Tissus adipeux Foie Rein ß-Dxylohexopyranosy l]oxy]-1-oxa-6azacyclopent-decan-15-one, exprimés en tant qu'équivalents tulathromycine
Lithuanian: -1-oksa-6-azaciklopentde-kan-15-onas, išreikštas kaip tulatromicino ekvivalentai
French: La biodisponibilité de la tulathromycine après administration intramusculaire chez les porcins est approximativement de 88 %.
Lithuanian: Kiaulėms į raumenis sušvirkšto tulatromicino biologinis prieinamumas apytiksliai buvo 88 %.
French: Il est recommandé de traiter les animaux en phase précoce de maladie et d'évaluer la réponse au traitement dans les 48 heures suivant l'injection.
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti gyvūnus ligai tik prasidėjus ir per 48 val.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Zoetis Belgium SA
Lithuanian: Registruotojas Zoetis Belgium SA
French: Muscle Tissus cutanés et adipeux en proportions naturelles Foie
Lithuanian: Raumenys Oda ir riebalai natūraliu santykiu Kepenys Inkstai
French: Dans les cellules polynucléaires neutrophiles (PNN) des bovins et des porcins, la tulathromycine induit une apoptose (mort cellulaire programmée) et la clairance des cellules apoptotiques par les macrophages.
Lithuanian: Abiejų, galvijų ir kiaulių, polimorfonuklearinėse ląstelėse (PMN; neutrofiluose), tulatromicinas skatina apoptozę (užprogramuotą ląstelės žūtį) ir žuvusių apoptozinių ląstelių pašalinimą, vykdomą makrofagų.
French: - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
French: Traitement de la kératoconjonctivie infectieuse bovine (KCIB) associée à Moraxella bovis sensible à la tulathromycine.
Lithuanian: Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK), sukeltu jautrių tulatromicinui Moraxella bovis, gydyti.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: La tulathromycine est irritante pour les yeux.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Tulatromicinas dirgina akis.
French: Cela diminue la production des leucotriènes B4 et CXCL8 médiateurs pro-inflammatoires, et induit la production de médiateurs lipidiques favorisant la résolution de l'inflammation, la lipoxine A4.
Lithuanian: Tai sumažina prouždegiminių mediatorių leukotrieno B4 ir CXCL-8 gamybą bei skatina uždegimą slopinančio ir jo mažėjimą skatinančio lipido (angl.
French: 4000 µg/kg 8000 µg/kg
Lithuanian: 4000 μg/kg 8000 μg/kg
French: Les réactions pathomorphologiques au site d'injection (comprenant des changements réversibles de la congestion, œdème, fibrose et hémorragie) sont très fréquentes approximativement 30 jours après l'injection chez les bovins et les porcins.
Lithuanian: Injekcijos vietos patomorfologiniai pakitimai (įskaitant laikiną kraujo priplūdimą, edemą, fibrozę ir pakraujavimą) yra labai dažni galvijams ir kiaulėms apytiksliai 30 d.
French: Chez les bovins, le profil pharmacocinétique de la tulathromycine suite à une administration unique sous-cutanée d'une dose de 2,5 mg/kg se caractérise par une absorption rapide et importante suivie d'une large distribution et d'une lente élimination.
Lithuanian: Galvijų farmakokinetinis tulatromicino profilis, vieną kartą sušvirkštus po oda 2,5 mg/kg kūno svorio, apibūdinamas greita ir ekstensyvia absorbcija, geru pasiskirstymu ir lėtu išsiskyrimu.
French: Dans le cas d'une injection réalisée dans la patte postérieure une boiterie a été observée.
Lithuanian: Sušvirkštus vaistą į užpakalinę koją, pastebėtas gyvūnų šlubčiojimas.
French: Conditionnement primaire: flacon verre de type I, bouchon chlorobutyl recouvert de fluoropolymère et capsule en aluminium.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Pirminė pakuotė: I tipo stiklo flakonai su fluoropolimeru dengtais chlorbutiliniais kamšteliais ir aliumininiais gaubteliais.
French: La (les) substance(s) active (s) du médicament vétérinaire Draxxin est une des substance(s) autorisée(s) listée(s) dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010:
Lithuanian: Draxxin veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
French: Porcin 800 µg/kg 300 µg/kg
Lithuanian: Kiaulės 800 µg/kg
French: Chez les ovins, lors d'une administration unique de tulathromycine par voie intramusculaire à la dose de 2,5 mg/kg, une concentration plasmatique maximale (Cmax) de 1,19µg/ml a été obtenue en 15 minutes environ (Tmax) suivant l'administration avec une demi-vie d'élimination (t1/2) de 69,7 heures.
Lithuanian: Avių farmakokinetiniam tulatromicino profiliui, vieną kartą sušvirkštus į raumenis 2,5 mg/kg kūno svorio, būdinga 1,19 μg/ml didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax), kuri susidarė praėjus maždaug 15 min. (Tmax) po vaisto naudojimo, ir 69,7 val.
French: Date de première autorisation: 11/11/2003.
Lithuanian: Registravimo data 2003-11-11.
French: 450 µg/kg 250 µg/kg
Lithuanian: 450 µg/kg
French: Pour le traitement de bovins pesant plus de 300 kg diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 7,5 ml au même site d'administration.
Lithuanian: Gydant galvijus, sveriančius daugiau kaip 300 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų sušvirkščiama ne daugiau kaip 7,5 ml vaisto.
French: EXP Après ouverture, utiliser avant…
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti iki
French: Si les yeux sont exposés accidentellement les rincer abondamment avec de l'eau propre.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, reikia nedelsiant plauti švariu vandeniu.
French: Tulathromycine 100 mg/ml
Lithuanian: tulatromicino 100 mg/ml.
French: Acide hydrochlorique Hydroxyde de sodium Eau pour préparations injectables
Lithuanian: citrinų rūgštis, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
French: Chez les porcins, le profil pharmacocinétique de la tulathromycine suite à une administration unique intramusculaire d'une dose de 2,5 mg/kg se caractérise aussi par une absorption rapide et importante suivie d'une large distribution et d'une lente élimination.
Lithuanian: Kiaulių farmakokinetinis tulatromicino profilis, vieną kartą sušvirkštus į raumenis 2,5 mg/kg kūno svorio, taip pat apibūdinamas greita ir ekstensyvia absorbcija, geru pasiskirstymu ir lėtu išsiskyrimu.
French: Injection unique par voie intramusculaire dans le cou.
Lithuanian: Į raumenis kaklo srityje reikia švirkšti vieną kartą.
French: Viande et abats:
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams:
French: Ces réactions n'ont pas été observées chez les porcins ou les ovins après administration intramusculaire.
Lithuanian: Kiaulėms ir avims sušvirkštus į raumenis, tokių reakcijų nepastebėta.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 d.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite (500 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (500 ml)
French: Une légère dégénérescence du myocarde a été observée chez les bovins ayant reçu 5 à 6 fois la dose recommandée.
Lithuanian: Galvijams, panaudojus nuo 5 iki 6 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę, pastebėta nežymi miokardo degeneracija.
French: Chez les porcelets d'environ 10 kg ayant reçu 3 ou 5 fois la dose thérapeutique, des signes transitoires attribués à une gêne au site d'injection ont été observés, notamment une vocalisation excessive et une agitation.
Lithuanian: Jaunoms kiaulėms, sveriančioms apytiksliai 10 kg, skyrus tris ar penkis kartus didesnę gydomąją dozę, pasireiškė praeinantys diskomforto injekcijos vietoje požymiai: kiaulės leido garsus, nerimavo.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
French: Le volume de distribution à l'équilibre (VSS) déterminé après administration intraveineuse est de 13,2 l/kg.
Lithuanian: Susidariusios pastovios koncentracijos pasiskirstymo tūris (Vss), nustatytas sušvirkštus į veną, buvo 13,2 l/kg.
French: Flacon (50 ml) DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Lithuanian: Flakonas (100 ml / 250 ml) VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
French: Le volume de distribution à l'équilibre (VSS) déterminé après administration intraveineuse est de 11 l/kg.
Lithuanian: Susidariusios pastovios koncentracijos pasiskirstymo tūris (Vss), nustatytas sušvirkštus į veną, buvo 11 l/kg.
French: Pour les maladies respiratoires, il est recommandé de traiter les animaux en phase précoce de maladie et d'évaluer la réponse au traitement dans les 48 heures suivant l'injection.
Lithuanian: Esant bet kokiai kvėpavimo organų ligai, rekomenduojama gydyti gyvūnus ligai tik prasidėjus ir per 48 val.
French: 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Lithuanian: 250 μg/kg 5400 μg/kg 1800 μg/kg
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre (Vss) après administration intraveineuse était de 31,7 l/kg.
Lithuanian: Susidariusios pastovios koncentracijos pasiskirstymo tūris (Vss), nustatytas sušvirkštus į veną, buvo 31,7 l/kg.
French: Taille des flacons: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml et 500 ml Les flacons de 500 ml ne doivent pas être utilisés pour les porcins, ni les ovins.
Lithuanian: Flakonų dydžiai: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml ir 500 ml.
French: La biodisponibilité de la tulathromycine après administration intramusculaire était de 100 % chez les ovins.
Lithuanian: Avims į raumenis sušvirkšto tulatromicino biologinis prieinamumas buvo 100 %.
French: Chez les agneaux (environ 6 semaines d'âge), à des dosages de 3 ou 5 fois la dose recommandée, des signes transitoires attribués à une gêne au point d'injection ont été observés, dont marche en arrière, tremblements de la tête, grattage du site d'injection, coucher et relever, bêlements.
Lithuanian: amžiaus) tris ar penkis kartus viršijus rekomenduojamą dozę, pasireiškė praeinantys diskomforto injekcijos vietoje požymiai, taip pat ėjimas atgal, galvos kratymas, injekcijos vietos trynimas, gulimas ir stojimas, bliovimas.
French: Les réactions pathomorphologiques au site d'injection (comprenant des changements reversible de la congestion, œdème, fibrose et hémorragie) persistent approximativement 30 jours après l'injection.
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS Injekcijos vietos patomorfologiniai pakitimai (įskaitant laikiną kraujo priplūdimą, edemą, fibrozę ir pakraujavimą) išlieka apytiksliai 30 d.
French: La résistance aux macrolides peut se développer par des mutations dans les gènes codant pour l'ARN ribosomal (ARNr) ou certaines protéines ribosomales ; par modification enzymatique (méthylation) du site cible de l'ARNr 23S, donnant généralement des résistances croisées avec les lincosamides et les streptogramines du groupe B (résistance MLSB) par inactivation enzymatique ou par efflux des macrolides.
Lithuanian: Atsparumas makrolidams gali vystytis mutuojant genams, koduojantiems ribosominę RNR (rRNR) ar kai kuriuos ribosomų baltymus, fermentams pakeičiant (metilinant) 23S rRNR jungimosi vietą.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
French: Bovins : Voie sous-cutanée.
Lithuanian: Galvijams: švirkšti po oda.
French: Précautions particulières d'emploi chez l‘animal
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
French: Tulathromycine 25 mg/ml
Lithuanian: tulatromicino 25 mg/ml.
French: Ovins (viande et abats) : 16 jours.
Lithuanian: Avių skerdienai ir subproduktams: 16 parų.
French: Une augmentation des valeurs de Concentration Minimale (CMI) a été trouvée pour certains isolats de Histophilus somni et Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lithuanian: Buvo nustatyta padidėjusi kai kurių išskirtų Histophilus somni ir Actinobacillus pleuropneumoniae minimali slopinamoji koncentracija (MSK).
French: Ovins :
Lithuanian: Avys,
French: EXP
Lithuanian: Avims
French: ESPÈCES CIBLES
Lithuanian: Gyvūnų rūšys
French: Une résistance croisée se produit avec d'autres macrolides.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidams.
French: L'activité in vitro contre Dichelobacter nodosus (vir), le pathogène le plus communément associé à la pododermatite infectieuse (piétin) chez les ovins, a été démontrée.
Lithuanian: Buvo nustatytas in vitro poveikis virulentiškai Dichelobacter nodosus, bakterijai, kuri dažniausiai sukelia infekcinį pododermatitą (nagų puvinį) avims.
French: Bovins (traitement et métaphylaxie) 2,5 mg/kg de tulathromycine (équivalent à 1 ml/40kg).
Lithuanian: Galvijams (gydyti ir metafilaktikai) 2,5 mg tulatromicino 1 kg kūno svorio (atitinkamai 1 ml vaisto 40 kg kūno svorio).
French: La concentration plasmatique maximale (Cmax) est d'environ 0,6 µg/ml et est atteinte environ 30 minutes après l'administration (Tmax).
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) apytiksliai buvo 0,6 μg/ml, kuri susidarė praėjus maždaug 30 min. (Tmax) po vaisto naudojimo.
French: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE
Lithuanian: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA
French: Elle se différencie de beaucoup d'autres macrolides par sa longue durée d'activité qui est en partie due à ses 3 groupes aminés, c'est pourquoi elle fait partie de la sous-classe des triamilides.
Lithuanian: Iš dalies tai lemia sudėtyje esančios trys amino grupės.
French: Chez les ovins, des signes transitoires d'inconfort (tremblements de tête, grattage du site d'injection, marche en arrière) sont très fréquents après une injection intramusculaire.
Lithuanian: Avims, sušvirkštus į raumenis, labai dažni trumpalaikiai diskomforto požymiai (galvos kratymas, injekcijos vietos trynimas, traukimasis atgal).
French: Excipient:
Lithuanian: Išlauka:
French: Bovins (viande et abats): 22 jours.
Lithuanian: Galvijų skerdienai ir subproduktams: 22 paros.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (50 ml / 100 ml / 250 ml)
French: Pour le traitement de porcins pesant plus de 80 kg diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 2 ml au même site d'administration.
Lithuanian: Gydant kiaules, sveriančias daugiau kaip 80 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų sušvirkščiama ne daugiau kaip 2 ml vaisto.
French: Pour le traitement de porcins pesant plus de 40 kg, diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 4 ml au même site d'administration.
Lithuanian: Gydant kiaules, sveriančias daugiau kaip 40 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų sušvirkščiama ne daugiau kaip 4 ml vaisto.
French: Ovins
Lithuanian: ožkos
French: 300 µg/kg 200 µg/kg
Lithuanian: 300 μg/kg
French: Temps d'attente : Porcins (viande et abats) : 13 jours.
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: skerdienai ir subproduktams: 13 parų.
French: NUMÉRO DE LOT
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
French: Les raisons de ces résultats ne sont pas clairement établies.
Lithuanian: Šio reiškinio priežastys nėra aiškios.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
French: L'EPAR complet relatif à Draxxin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Draxxin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
French: Draxxin tulathromycine
Lithuanian: Draxxin tulatromicinas
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Draxxin sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approu vée.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Draxxin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.