FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, или повърнати интраруминални средства трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi, kas rodas pēc veterināro zāļu lietošanas vai atrītās ierīces ievadīšanai spureklī, jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Bulgarian: Интраруминалното приложение на монензин е последвано от екстензивен пресистемен метаболизъм, което води до ниски концентрации на монензин в системното кръвообращение.
Latvian: Pēc monenzīna ievadīšanas spureklī notiek ekstensīvs tā primārais metabolisms, kas nosaka zemu monenzīna koncentrācijas līmeni asinīs.
Bulgarian: Устройство
Latvian: Ierīce:
Bulgarian: Черен дроб Бъбрек Мляко
Latvian: Tauki Aknas Nieres Piens
Bulgarian: Грам-отрицателните бактерии имат сложни външни клетъчни мембрани, което води до присъща резистентност към действието на йонофорите.
Latvian: gramnegatīvajām baktērijām ir komplicētas šūnu ārējās membrānas, kas tās padara par dabiski rezistentām pret jonoforu iedarbību.
Bulgarian: Той трябва да се запише със съответния идентификационен номер на животното, за да може, ако се повърне интраруминално средство, да се идентифицира животното.
Latvian: Tas ir jāpieraksta kopā ar atbilstošā dzīvnieka identifikācijas numuru, lai ierīces ievadīšanai spureklī atrīšanas gadījumā dzīvnieku varētu identificēt.
Bulgarian: Така основният ефект на монензин в търбуха е да промени микробната популация, което да доведе до намаляване на бактериите, които произвеждат ацетат и бутират, и до увеличаване на бактериите, които произвеждат пропионат, прекурсор на глюконеогенезата.
Latvian: Monenzīns spureklī izmaina mikrobu populāciju, samazinot to baktēriju daudzumu, kas izdala acetātu un butirātu, un pavairojot to baktēriju daudzumu, kas izdala propionātu, glikoneoģēzes prekursoru.
Bulgarian: Дръжте третираните животни в затворено пространство за 1 час след прилагането, за да се следи за неуспешно поглъщане или повръщане.
Latvian: Dzīvniekus 1 stundu pēc ierīces ievadīšanas turēt slēgtā vidē, lai novērotu, vai nav bijusi neveiksmīga ierīces ievadīšanai spureklī norīšana un vai nenotiek tās atrīšana.
Bulgarian: Случайното прилагане на повече от едно интраруминално средство може да доведе до някои неблагоприятни реакции, които са типични за предозирането на монензин, включително намален апетит, диария и отпуснатост.
Latvian: Nejauša, vairāk nekā vienas ierīces ievadīšanai spureklī ievadīšana var izraisīt dažas nevēlamas reakcijas, kas ir tipiskas monenzīna pārdozēšanai, piemēram, samazināta ēstgriba, diareja un miegainība.
Bulgarian: Те са продукт на естествени ферментационни продукти,
Latvian: Tie ir Streptomyces cinnamonensis dabiskās fermentācijas procesā radušies produkti.
Bulgarian: Monensin
Latvian: Monenzīns
Bulgarian: В случай на преждевременно повръщане, идентифицирайте животното чрез сравняване на идентификационния му номер с номера на интраруминалното средство и приложете отново неповредено интраруминално средство (виж т.
Latvian: Agrīnas ierīces ievadīšanai spureklī atrīšanas gadījumā, identificējiet dzīvnieku, nosakot dzīvnieka ID numuru un ierīces ievadīšanai spureklī numuru, un ievadiet nebojātu ierīci atkārtoti (skatīt
Bulgarian: Едно интраруминално средство се прилага на млекодайна крава/юница 3-4 седмици преди очакваното отелване, като се използва подходящо устройство за прилагане.
Latvian: Izmantojot piemērotu ievadīšanas instrumentu, ievadīt vienu ierīci intrarumināli slaucamai govij/telei 3-4 nedēļas pirms paredzamās atnešanās.
Bulgarian: Говеда (млекодайни крави и юници)
Latvian: Liellopi (slaucamās govis un teles).
Bulgarian: Около раждането при млекодайната крава положителните ефекти на монензин включват понижени нива на кетони в кръвта, повишени нива на серумната глюкоза и намаляване на случаите на кетоза.
Latvian: Monenzīna pozitīvā iedarbība grūsnām, slaucamām govīm pirms dzemdībām: pazemināts ketonvielu līmenis asinīs, paaugstināts glikozes līmenis asins serumā un samazināta ketozes rašanās iespējamība.
Bulgarian: Не е приложимо.
Latvian: Nav noteikta.
Bulgarian: Всяко интраруминално средство има индивидуален номер по дължината.
Latvian: Uz katras ierīces ievadīšanai spureklī ir individuāls numurs.
Bulgarian: Сгънете крилата надолу по продължение на тялото на интраруминалното средство и го сложете в подходящо устройство за прилагане, като краят с отвора трябва да е отпред.
Latvian: Pielokiet spārniņus pie ierīces ievadīšanai spureklī un, ar atveres galu uz priekšu, ievietojiet to atbilstošā ievadīšanas instrumentā.
Bulgarian: Когато таблетните субединици в интраруминалното средство влязат в контакт с течността в търбуха при отвора на средството, се образува гел и бавно се освобождава от интраруминалното средство.
Latvian: Tabletes, kas atrodas pie ierīces ievadīšanai spureklī atveres, pēc saskares ar spurekļa šķidrumu izveido gelu, kas lēni izplūst no ierīces ievadīšanai spureklī .
Bulgarian: Уверете се, че предната част на устройството за прилагане е минала основата на езика.
Latvian: Pārliecinieties, ka ievadīšanas instrumenta gals ir aiz mēles saknes.
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Latvian: Citi brīdinājumi
Bulgarian: За намаляване на случаите на кетоза около раждането при млекодайни крави/юници, предразположени към развитие на кетоза.
Latvian: Ketozes rašanās iespējamības mazināšanai grūsnām, slaucamām govīm/telēm, kam prognozēta ketozes rašanās.
Bulgarian: Вкарайте устройството за прилагане в устата, като избягвате предните зъби.
Latvian: Iebīdiet ievadīšanas instrumentu mutē, neskarot priekšzobus.
Bulgarian: Резервоар и крило от полипропилен*.
Latvian: cilindrs un spārniņi.
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Latvian: Nodalījums:
Bulgarian: Докато животното преглъща, устройството за прилагане на продукта ще се придвижи леко над основата на езика.
Latvian: Līdz ar rīšanas kustību, ievadīšanas instruments viegli pārvietosies aiz dzīvnieka mēles saknes.
Bulgarian: Монензинът се освобождава от интраруминалното средство в приблизителна средна доза 335 mg дневно.
Latvian: Vidējais atbrīvotā monenzīna daudzums dienā ir 335 mg.
Bulgarian: Метаболитите и изходната субстанция се екскретират в жлъчката.
Latvian: Monenzīns un tā metabolīti eliminējas ar žulti.
Bulgarian: ТОРБИЧКА, СЪДЪРЖАЩА 1, 3 ИЛИ 5 ИНТРАРУМИНАЛНИ
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA FOLIJAS MAISIŅŠ SATUR - 1, 3 VAI 5 IERĪCES IEVADĪŠANAI SPUREKLĪ
Bulgarian: В случай на преждевременно повръщане, идентифицирайте животното чрез сравняване на идентификационния му номер с номера на интраруминалното средство.
Latvian: Agrīnas ierīces ievadīšanai spureklī atrīšanas gadījumā, identificējiet dzīvnieku, nosakot dzīvnieka ID numuru un ierīces ievadīšanai spureklī numuru.
Bulgarian: Проверете животните отново до 4 дни след прилагане на дозата за признаци на задържане на интраруминално средство в хранопровода.
Latvian: Ne vēlāk kā 4 dienas pēc ievadīšanas apsekojiet dzīvniekus atkārtoti, lai konstatētu, vai nav klīniski simptomi, kuri norādītu uz to, ka ierīce ievadīšanai spureklī izraisījusi barības vada obstrukciju.
Bulgarian: Торбичка от алуминиево фолио, съдържаща 1, 3 или 5 интраруминално(и) средство(а).
Latvian: Alumīnija folijas maisiņš ar 1, 3 vai 5 ierīcēm ievadīšanai spureklī.
Bulgarian: Кекстон 32,4 g интраруминално средство за непрекъснато освобождаване за говеда
Latvian: Kexxtone 32,4 g ilgstošas iedarbības ierīce ievadīšanai spureklī liellopiem
Bulgarian: Когато животното преглътне, изтласкайте интраруминалното средство от устройството за прилагане.
Latvian: Dzīvniekam veicot rīšanas kustību, no ievadīšanas instrumenta izstumiet tam pievienoto ierīci ievadīšanai spureklī.
Bulgarian: 35,2 g monensin sodium (еквивалентно на 32,4 g monensin)
Latvian: 35,2 g nātrija monenzīna (atbilst 32,4 g monenzīna).
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ IZPLATĪŠANU UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Bulgarian: Кекстон 32,4 g интраруминално средство за непрекъснато освобождаване за говеда monensin
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Kexxtone 32,4 g ilgstošas iedarbības ierīce ievadīšanai spureklī liellopiem monensin
Bulgarian: 32,4 g (еквивалентно на 35,2 g monensin sodium).
Latvian: 32,4 g (atbilst 35,2 g nātrija monenzīna)
Bulgarian: Захарен естер на мастна киселина Карбомер
Latvian: Saharozes taukskābes esteris Karbomērs
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА MM/
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Bulgarian: Признаците на задържане могат да включват подуване, което може да бъде последвано от кашляне, обилно слюноотделяне, липса на апетит и отпуснатост.
Latvian: Barības vada obstrukcijas klīniskie simptomi var būt priekškuņģa timpānija, kam var sekot klepošana, siekalošanās, anoreksija un vispārīgi veselības stāvokļa traucējumi.
Bulgarian: Животното трябва да бъде фиксирано, за да се приложи интраруминалното средство правилно.
Latvian: Lai ierīci ievadīšanai spureklī ievadītu pareizi, dzīvnieks atbilstoši jāfiksē.
Bulgarian: EXP {месец/година}
Latvian: Derīgs līdz {mēnesis/gads}
Bulgarian: Маркерно остатъчно вещество
Latvian: Marķieratliek vielas
Bulgarian: И И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 28/01/2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 28/01/2013.
Bulgarian: Kexxtone не трябва да се прилага при животни с тегло под 300 kg.
Latvian: Kexxtone nedrīkst lietot dzīvniekiem, kuri sver mazāk par 300 kg.
Bulgarian: Kexxtone монензин
Latvian: Kexxtone monenzīns
Bulgarian: Какъв е карентният срок?
Latvian: Kāds ir izdalīšanās periods?
Bulgarian: Кумулативният процент на кетозата е 11,5% в групата с прием на Kexxtone, в сравнение с 25,6% в плацебо групата.
Latvian: Ketozes kumulatīvais biežums Kexxtone grupā bija 11,5 %, salīdzinot ar 25,6 % placebo grupā.
Bulgarian: Активен е главно срещу грам-положителни бактерии.
Latvian: Tas darbojas galvenokārt pret grampozitīvām baktērijām.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Kexxtone на 28/01/2013.
Latvian: Eiropas Komisija 28/01/2013 izsniedza Kexxtone reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Той се прикрепва към повърхността на бактериалните клетки и пречи на механизма за транспортиране на хранителните вещества.
Latvian: Tas piesaistās baktēriju šūnu virsmai un ietekmē uzturvielu transporta mehānismu.
Bulgarian: Продължително освобождаване означава, че монензин се освобождава бавно от средството.
Latvian: „Ilgstošas iedarbības" nozīmē, ka monenzīns no ierīces izdalās lēnām.
Bulgarian: Не позволявайте на кучета, коне и други еднокопитни животни или токачки да имат достъп до Kexxtone, тъй като при тези видове приемът на съдържанието на интраруминалното средство може да бъде фатален.
Latvian: Suņiem, zirgiem, citiem zirgveidīgajiem vai pērļu vistām nedrīkst ļaut piekļūt Kexxtone, jo spureklī ievadāmās medicīniskās ierīces satura norīšana šīm sugām var izraisīt nāvi.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете по време на работа с Kexxtone.
Latvian: Rīkojoties ar Kexxtone, nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Bulgarian: При някои хора излагането на монензин може да доведе до алергична реакция.
Latvian: Monenzīna iedarbība dažiem cilvēkiem var izraisīt alerģisku atbildes reakciju.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šī EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Bulgarian: Лекуваният добитък трябва да се държи в затворено пространство в продължение на един час след прилагането, за да се следи за неуспешно поглъщане или регургитация.
Latvian: Ārstētie liellopi jātur norobežotā vietā vienu stundu pēc zāļu lietošanas, lai novērotu, vai nerodas rīšanas traucējumi vai regurgitācija.
Bulgarian: Kexxtone е изследван в едно основно проучване, включващо 1312 млеконадойни крави, отглеждани с търговска цел.
Latvian: Kexxtone novērtēja vienā pamatpētījumā, iesaistot 1312 piena ražošanas fermās turētas slaucamas govis.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Kexxtone превишават рисковете за одобреното показание и препоръча на Kexxtone да бъде издаден лиценз за употреба.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Kexxtone sniegtie ieguvumi apstiprinātās indikācijas gadījumā pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Kexxtone reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Хора с утановена свръхчувствителност (алергия) към монензин или към някоя от съставките трябва да избягват контакт с продукта.
Latvian: Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret monenzīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu jāizvairās no saskares ar šīm zālēm.
Bulgarian: Ако това се случи, приложете продукта отново, ако не е повреден.
Latvian: Ja rodas šādi traucējumi, zāles jāievada atkārtoti, ja medicīniskā ierīce nav bojāta.
Bulgarian: Допълнителна информация за Kexxtone:
Latvian: Cita informācija par Kexxtone
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е кумулативната честота на клинична кетоза при кравите на възраст над 15 до 16 седмици след отелване.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija klīniskas ketozes kumulatīvais biežums govīm 15 - 16 nedēļas pēc atnešanās.
Bulgarian: Карентният срок за Kexxtone за говеда е нула дни за месо и мляко.
Latvian: Kexxtone izdalīšanās periods liellopu gaļai un pienam ir nulle dienas.
Bulgarian: Клиничната кетоза се определя въз основа на минималното ниво на веществото ß-хидроксибутират в кръвта в комбинация с един или повече клинични признаци на кетоза.
Latvian: Klīnisko ketozi noteica pēc minimāla ßhidroksibutirāta līmeņa asinīs apvienojumā ar vienu vai vairākām ketozes klīniskām pazīmēm.
Bulgarian: Карентният срок е допустимото време след прилагане на лекарството и преди животното да бъде заклано и месото или млякото да се използват за човешка консумация.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kādam jāpaiet pēc zāļu lietošanas, līdz dzīvnieku drīkst nokaut un gaļu vai pienu lietot cilvēku uzturā.
Bulgarian: Кетозата е метаболитно нарушение, при което нивата на кръвната захар са ниски и в кръвта се натрупват вещества, наречени кетони (като ацетоцетна киселина и β-хидроксибутират).
Latvian: Ketoze ir vielmaiņas traucējums, kura gadījumā glikozes līmenis asinīs ir zems un asinīs uzkrājas vielas, ko dēvē par ketonvielām (piemēram, acetetiķskābe un βhidroksibutirāts).
Bulgarian: Това подобрява производството на енергия в тялото на кравата и намалява нивото на кетоните в кръвта.
Latvian: Tā rezultātā govs organismā uzlabojas enerģijas sintēze un pazeminās ketonvielu līmenis asinīs.
Bulgarian: Еднократна доза от Kexxtone е сравнена с плацебо (сляпо лечение), прилагано три до четири седмици преди очакваната дата на отелване.
Latvian: Vienas Kexxtone devas ievadīšanu salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm), ievadot 3 - 4 nedēļas pirms paredzamā atnešanās datuma.
Bulgarian: Kexxtone е ветеринарномедицински продукт, съдържащ активната субстанция монензин (monensin).
Latvian: Kexxtone ir veterinārās zāles, kas satur aktīvo vielu monenzīnu.
Bulgarian: Активната субстанция в Kexxtone, монензин, е антибиотик, получен чрез естествена ферментация.
Latvian: Kexxtone aktīvā viela monenzīns ir dabiskas fermentācijas ceļā iegūta antibiotika.
Bulgarian: Случайното прилагане на повече от едно интраруминално средство може да доведе до странични ефекти, типични за предозиране на монензин, включително намален апетит, разстройство (диария) и летаргия.
Latvian: Ja nejauši lietota vairāk nekā viena medicīniskā ierīce ievadīšanai spureklī, var rasties monenzīna pārdozēšanai raksturīgas blakusparādības, to vidū arī samazināta ēstgriba, caureja un letarģija.
Bulgarian: Kexxtone се използва за намаляване на случаите на кетоза в периода около отелването при млеконадойни крави и юници, предразположени към развитие на кетоза.
Latvian: Kexxtone lieto, lai mazinātu ketozes sastopamību slaucamām govīm un telēm, kurām paredzama ketozes rašanās atnešanās periodā.
Bulgarian: След работа с продукта ръкавиците трябва да се свалят, а ръцете и непокритите части на тялото да се измият.
Latvian: Pēc rīkošanās ar zālēm cimdi jānovelk un rokas un zāļu iedarbībai pakļautā āda jānomazgā.
Bulgarian: Какви ползи от Kexxtone са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Kexxtone iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Монензин променя микробната популация в търбуха, в резултат на което се увеличават бактериите, произвеждащи пропионат - вещество, използвано за синтез на глюкоза.
Latvian: Monenzīns izmaina spurekļa mikrobu populāciju, kā rezultātā palielinās propionātu sintezējošo baktēriju skaits.
Bulgarian: Как действа Kexxtone?
Latvian: Kā darbojas Kexxtone?
Bulgarian: Предлага се под формата на интраруминално средство с продължително освобождаване (средство, което се прилага през устата на животното и попада в търбуха (първия стомах) на говедата).
Latvian: Tās ir pieejamas kā ilgstošas iedarbības medicīniska ierīce ievadīšanai spureklī (ierīce, ko liellopiem ievada caur muti un novieto spureklī jeb priekškuņģī).
Bulgarian: Ако е повреден, приложете ново интраруминално средство.
Latvian: Ja medicīniskā ierīce ir bojāta, jāizmanto jauna medicīniskā ierīce zāļu ievadīšanai spureklī.
Bulgarian: Какво представлява Kexxtone?
Latvian: Kas ir Kexxtone?
Bulgarian: Единично интраруминално средство се дава на млеконадойна крава или юница 3 до 4 седмици преди очакваното отелване с помощта на подходящ инструмент за приложение.
Latvian: Izmantojot piemērotu ievadīšanas rīku, vienu spureklī ievadāmo medicīnisko ierīci slaucamai govij vai telei ievada 3 - 4 nedēļas pirms paredzamās atnešanās.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kexxtone?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Kexxtone?
Bulgarian: За какво се използва Kexxtone?
Latvian: Kāpēc lieto Kexxtone?
Bulgarian: Как е проучен Kexxtone?
Latvian: Kā noritēja Kexxtone izpēte?
Bulgarian: При работа с продукта лицето, прилагащо Kexxtone, трябва да носи ръкавици, включително при отстраняване на регургитираното интраруминално средство.
Latvian: Personai, kura ievada Kexxtone, rīkojoties ar šīm zālēm, arī izvelkot dzīvnieka atgrūstu spureklī ievadāmo medicīnisko ierīci, jāvalkā cimdi.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Kexxtone?
Latvian: Kāpēc Kexxtone tika apstiprinātas?
Bulgarian: До четири дни след прилагане говедата трябва да бъдат проверени отново, в случай че интраруминалното средство не е напълно погълнато и е попаднало в езофагуса (хранопровода или тръбата, която свързва устата със стомаха).
Latvian: Ja dzīvnieks spureklī ievadāmo medicīnisko ierīci nav pilnībā norijis un tā ir iesprūdusi barības vadā (caurulē, kas savieno mutes dobumu ar spurekli), jāveic atkārtotas pārbaudes līdz četrām dienām ilgi pēc zāļu lietošanas.
Bulgarian: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Latvian: 25 mg/ml
Bulgarian: Допълнителна информация за Keytruda можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Latvian: Sīkāka informācija par Keytruda ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Keytruda?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Keytruda lietošanu?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Keytruda непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Keytruda lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Освен това фирмата ще проведе анализи, за да се разбере по-добре кои пациенти е вероятно да имат най-голяма полза от лечението с Keytruda.
Latvian: Turklāt uzņēmums veiks analīzes, lai labāk izprastu, kuriem pacientiem varētu būt lielāks ieguvums no ārstēšanas ar Keytruda.
Bulgarian: Допълнителна информация за Keytruda:
Latvian: Cita informācija par Keytruda
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Keytruda са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Keytruda, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: В допълнение тя ще предостави и окончателните резултати от проучванията с Keytruda, които да потвърдят дългосрочните ползи от лекарството.
Latvian: Uzņēmums arī nodrošinās Keytruda pētījumu galīgos rezultātus, lai apstiprinātu zāļu ilgtermiņa ieguvumus.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Keytruda, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Keytruda lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Keytruda съдържа активното вещество пембролизумаб (pembrolizumab).
Latvian: Keytruda satur aktīvo vielu pembrolizumabu.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне и да се провежда под наблюдението на лекар с опит в лечението на ракови заболявания.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi vēža ārstēšanā.
Bulgarian: Какви ползи от Keytruda са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Keytruda ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Keytruda е противораково лекарство, което се използва за лечение на:
Latvian: Keytruda ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu:
Bulgarian: Keytruda получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 17 юли 2015 г.
Latvian: 2015. gada 17. jūlijā Keytruda saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Bulgarian: Keytruda не забавя влошаването на заболяването в сравнение с другите противоракови лекарства (периодът до влошаването на заболяването е съответно 2 месеца и 3 месеца).
Latvian: Keytruda neaizkavēja slimības progresēšanu salīdzinājumā ar citām pretvēža zālēm (laiks līdz slimības progresēšanai bija attiecīgi 2 un 3 mēneši).
Bulgarian: Фирмата, която предлага Keytruda, ще осигури за пациентите информационни материали, както и сигнална карта с информация относно рисковете от възможни имуносвързани нежелани реакции и с указания кога да се свържат със своя лекар, ако получат симптоми.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Keytruda, nodrošinās pacientiem informācijas paketi un brīdinājuma karti, lai informētu par potenciālu blakusparādību risku saistībā ar imūnsistēmas darbību un sniegtu instrukcijas, kad sazināties ar ārstu, ja rodas simptomi.
Bulgarian: Какво представлява Keytruda и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Keytruda un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Keytruda частично или напълно унищожава раковите клетки при класически лимфом на Ходжкин, при който не е наблюдавано подобрение на състоянието или раковото заболяване е рецидивирало след лечение с брентуксимаб ведотин, със или без автоложна трансплантация на стволови клетки.
Latvian: Keytruda daļēji vai pilnībā likvidē vēža šūnas klasiskas Hodžkina limfomas gadījumā, ja nav bijusi uzlabošanās vai slimība recidivējusi pēc ārstēšanas ar brentuksimaba vedotīnu ar vai bez autologo cilmes šūnu transplantācijas.
Bulgarian: класически Ходжкинов лимфом (рак на белите кръвни клетки);
Latvian: • klasisku Hodžkina limfomu, kas ir balto asins šūnu vēzis,
Bulgarian: Като блокира PD-1, пембролизумаб спира дезактивирането на тези имунни клетки от рака и по този начин увеличава способността на имунната система да унищожава раковите клетки.
Latvian: Bloķējot PD1, pembrolizumabs aptur vēzi, izslēdzot šīs imūnšūnas un tādējādi palielinot imūnsistēmas spēju iznīcināt vēža šūnas.
Bulgarian: Някои видове рак могат да произвеждат протеин (PD-L1), който се комбинира с PD-1, за да дезактивира определени клетки на имунната система (естествените защитни сили на организма), с което им пречи да атакуват рака.
Latvian: Dažu veidu vēzis spēj producēt olbaltumvielu (PD-L1), kas kombinējas ar PD-1, lai izslēgtu konkrētu imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsargsistēmas) šūnu aktivitāti, novēršot to spēju cīnīties pret vēzi.