FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciò fa sì che le piastrine non possano unirsi, riducendo il rischio di formazione di coaguli sanguigni e contribuendo a prevenire un nuovo attacco cardiaco o ictus.
Czech: To vede k tomu, že destičky ztrácejí svou „lepivost", což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího infarktu myokardu či mozkové příhody.
Italian: Il trattamento con Clopidogrel TAD può essere iniziato dopo sette giorni e fino a sei mesi dall'ictus;
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel TAD lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Italian: Poiché Clopidogrel TAD è un medicinale generico, gli studi sulle persone sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Plavix.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel TAD je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Plavix.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidogrel TAD, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR), oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Clopidogrel TAD naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: La coagulazione è dovuta all'azione delle piastrine, specifiche cellule del sangue che si aggregano (si uniscono) tra loro.
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (shlukování) speciálních buněk přítomných v krvi zvaných krevní destičky.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Clopidogrel TAD sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Clopidogrel TAD, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Clopidogrel TAD è un "medicinale generico".
Czech: Přípravek Clopidogrel TAD je „generikum".
Italian: Come agisce Clopidogrel TAD?
Czech: Jak přípravek Clopidogrel TAD působí?
Italian: Clopidogrel TAD può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Výdej přípravku Clopidogrel TAD je vázán na lékařský předpis.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Clopidogrel TAD?
Czech: Co je Clopidogrel TAD a k čemu se používá?
Italian: Perché Clopidogrel TAD è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel TAD schválen?
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel TAD, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, cioè contribuisce a prevenire la formazione di coaguli sanguigni.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel TAD, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Italian: Clopidogrel TAD contiene il principio attivo clopidogrel.
Czech: Přípravek Clopidogrel TAD obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Italian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Czech: Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI CLOPIDOGREL TEVA E DENOMINAZIONI ASSOCIATE
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CLOPIDOGREL TEVA A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ
Italian: sono stabili rispetto al clopidogrel bisolfato, che risulta sensibile alla degradazione idrolitica;
Czech: je stabilní ve srovnání s clopidogrel bisulfátem, který je citlivý vůči hydrolýze.
Italian: il CHMP ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio, per la quale vengono mantenute le versioni finali del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo concordate nel corso della procedura del gruppo di coordinamento, come menzionato nell'allegato III di questo parere.
Czech: Finální verze souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly vytvořeny v průběhu postupu koordinační skupiny, jsou uvedeny v příloze III tohoto stanoviska.
Italian: Dimensione della confezione blister (OPA/al/PVC/al) 28 x 1 compresse (confezione calendario)
Czech: Velikosti balení blistr (OPA/al/PVC/al) 28 x 1 tablet (kalendářní balení)
Italian: Numero EU Nome
Czech: Číslo eu
Italian: Non interrompa il trattamento.
Czech: Nepřerušujte léčbu.
Italian: E A CHE COSA SERVE
Czech: A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Czech: • Podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku
Italian: 8501 Novo mesto Slovenia
Czech: 8501 Novo mesto
Italian: seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Czech: přesně podle pokynů svého lékaře.
Italian: • ALTRE CONDIZIONI
Czech: • Další podmínky
Italian: può essere preso con o senza cibo.
Czech: může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Italian: è il sanguinamento.
Czech: je krvácení.
Italian: Gravidanza e allattamento E' preferibile non usare questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
Czech: Těhotenství a kojení Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během těhotenství a kojení.
Italian: La differenza relativa nella risposta antipiastrinica fra i gruppi genotipici varia fra gli studi, secondo il metodo usato per valutare la risposta, ma è generalmente maggiore del 30%.
Czech: Relativní rozdíl v antiagregační odpovědi mezi skupinami genotypů se ve studiích liší v závislosti na použité metodě hodnocení odpovědi, ale typicky je vyšší než 30%.
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati" )
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Italian: non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Czech: není určen pro podávání dětem nebo mladistvým.
Italian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi
Czech: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemsko
Italian: La popolazione dei pazienti includeva il 19,7% di donne e il 29,2% di pazienti di età=65 anni.
Czech: V celkové populaci pacientů bylo 19,7% žen, 29,2% pacientů bylo ve věku 65 a více let.
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune(≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné
Italian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi
Czech: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko
Italian: I dati dello studio CAPRIE indicano che fenitoina e tolbutamide possono essere somministrati con sicurezza contemporaneamente a clopidogrel.
Czech: Údaje ze studie CAPRIE ukazují, že fenytoin a tolbutamid lze bezpečně podávat současně s klopidogrelem.
Italian: deve seguire la pianificazione della presentazione degli PSUR del medicinale di riferimento.
Czech: se bude řídit harmonogramem předkládání zpráv PSUR pro referenční léčivý přípravek.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione 8 datata Novembre 2009 presentata nel Modulo 1.8.1 della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 8 z listopadu 2009 uvedené v modulu 1.8.1 žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.. PSUR
Italian: al giorno, da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.
Czech: denně; k vnitřnímu užití spolu s jídlem nebo samostatně a každý den ve stejnou dobu.
Italian: L'incidenza dei casi gravi è stata 1,4% per clopidogrel e 1,6% per ASA.
Czech: Incidence závažných případů byla 1,4% u klopidogrelu a 1,6% u ASA.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER (28x1 compresse rivestite con film-confezione calendario)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr (28x1 potahovaných tablet - kalendářní balení)
Italian: Per la confezione da 28x1 compresse, può controllare l'ultimo giorno in cui ha assunto la compressa facendo riferimento al calendario stampato sul blister.
Czech: Pro velikost balení 28x1 tablet si můžete ověřit poslední den, kdy jste užil/a tabletu pomocí kalendáře vytištěného na blistru.
Italian: influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Czech: ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Italian: appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Czech: patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Italian: Le reazioni avverse osservate negli studi clinici o che sono state segnalate spontaneamente sono riportate nella tabella sottostante.
Czech: Nežádoucí účinky, které se buď vyskytly během klinických hodnocení, nebo byly spontánně hlášeny, jsou uvedeny v tabulce níže.
Italian: può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Czech: nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Paesi Bassi
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemsko
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiaggreganti piastrinici, esclusa eparina, codice ATC: B01AC-04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC-04.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene olio di ricino idrogenato.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje hydrogenovaný ricinový olej.
Italian: Tuttavia se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Nicméně, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2„Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Italian: B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Czech: B. Podmínky registrace
Italian: La popolazione ha incluso il 27,8% di donne, il 58,4% di pazienti di età 60 anni (26% 70 anni) e il 54,5% di pazienti ha ricevuto fibrinolitici.
Czech: V celkové populaci bylo 27,8% žen, 58,4% nemocných bylo ve věku 60 roků a více (26% 70 roků a více) a 54,5% pacientů bylo léčeno fibrinolytiky.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel sono state valutate in 4 studi in doppio-cieco che hanno coinvolto più di 80.000 pazienti: lo studio CAPRIE, di confronto tra clopidogrel e ASA, e gli studi CURE, CLARITY e COMMIT di confronto tra clopidogrel e placebo, entrambi somministrati in associazione con ASA ed altre terapie standard.
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu byla vyhodnocena ve 4 dvojitě zaslepených studiích, ve kterých bylo zahrnuto přes 80000 pacientů: studie CAPRIE, porovnávající klopidogrel a ASA a studie CURE, CLARITY a COMMIT porovnávající klopidogrel a placebo, přičemž byly oba léčivé přípravky podávány v kombinaci s ASA a jinou standardní terapií.
Italian: Ciò potrebbe potenzialmente portare ad un aumento dei livelli plasmatici di farmaci quali la fenitoina, la tolbutamide e i FANS, che sono metabolizzati dal Citocromo P450 2C9.
Czech: Tato skutečnost by mohla vést ke zvýšení plazmatických hladin léčivých přípravků jako jsou fenytoin, tolbutamid a NSAID, které jsou metabolizovány cytochromem P450 2C9.
Italian: Trombolitici: la sicurezza della somministrazione contemporanea di clopidogrel, agenti trombolitici fibrino o non-fibrino specifici ed eparina è stata studiata in pazienti con infarto miocardico acuto.
Czech: Trombolytika: Bezpečnost současného podávání klopidogrelu, fibrin specifických nebo fibrin nespecifických trombolytických látek a heparinů byla posuzována u pacientů s akutním infarktem myokardu.
Italian: Se lei ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), il medico può darle 300 mg di Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Pokud jste prodělali těžkou bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu), lékař Vám může předepsat Clopidogrel Teva Generics B.V.
Italian: Il più comune effetto indesiderato (che compare in 1-10 pazienti su 100) segnalato con Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (vyskytujícím se u 1 až 10 pacientů ze 100) hlášeným u přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Italian: - Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, crospovidone (tipo A), macrogol 6000, olio di ricino idrogenato nel nucleo della compressa e idrossipropilcellulosa (E463), titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172), talco e glicole propilenico nel rivestimento della compressa.
Czech: - Pomocnými látkami jsou, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon (typ A), makrogol 6000, hydrogenovaný ricinový olej v jádru tablety a hyprolosa (E463), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), mastek a propylenglykol v potahové vrstvě.
Italian: Nello studio CAPRIE, clopidogrel alla dose di 75 mg/die, è risultato nel complesso, comparabile a ASA 325 mg/die indipendentemente dall'età, sesso e razza dei pazienti.
Czech: Tolerance klopidogrelu 75 mg/den ve studii CAPRIE byla celkově srovnatelná s tolerancí ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu.
Italian: I dati provenienti da studi su microsomi epatici umani hanno evidenziato che il metabolita carbossilico acido di clopidogrel potrebbe inibire l'attività del Citocromo P450 2C9.
Czech: Údaje ze studií na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že karboxylovaný metabolit klopidogrelu může inhibovat aktivitu cytochromu P450 2C9.
Italian: Nello studio CLARITY, si è verificato un aumento complessivo di sanguinamenti nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA (17,4%) rispetto al gruppo placebo + ASA (12,9%).
Czech: Ve studii CLARITY došlo k celkovému zvýšení incidence krvácení ve skupině léčené klopidogrelem + ASA (17,4%) oproti skupině léčené placebem + ASA (12,9%).
Italian: Non è stato osservato alcun effetto carcinogenico in seguito a somministrazione di clopidogrel nel topo per 78 settimane e nel ratto per 104 settimane, fino alla dose di 77 mg/kg/die (il che rappresenta almeno 25 volte l'esposizione che si verifica alla dose clinica di 75 mg/die nell'uomo).
Czech: Nebyl nalezen žádný důkaz kancerogenního účinku klopidogrelu podávaného po dobu 78 týdnů myším a 104 týdnů potkanům v dávkách až 77 mg/kg denně (což představuje více než 25ti násobek expozice u člověka při podávání klinických dávek 75 mg/den).
Italian: • se soffre di una grave malattia del fegato
Czech: • pokud trpíte závažnou poruchou jater;
Italian: Infarto miocardico recente (IM), ictus recente o arteriopatia obliterante periferica comprovata
Czech: Nedávný infarkt myokardu (IM), nedávná cévní mozková příhoda nebo prokázané onemocnění periferních tepen
Italian: le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché: - lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e - lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica, oppure - lei ha sofferto in precedenza di un grave tipo di dolore al petto noto come "angina instabile" o "infarto miocardico" (attacco cardiaco).
Czech: Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože: - trpíte kornatěním tepen (také známým jako ateroskleróza), a - prodělal(a) jste srdeční infarkt, mrtvici nebo máte tzv. onemocnění periferních cév (onemocnění, při kterém jsou zúžené tepny v horních nebo dolních končetinách) nebo - jste prodělal(a) "nestabilní anginu pectoris" nebo "infarkt myokardu" (srdeční infarkt), které se projevily jako bolest na hrudi.
Italian: L'inibizione media dell' aggregazione piastrinica (IAP) con 5 µM di ADP è diminuita del 39% (24 ore) e 21% (giorno 5) quando clopidogrel e omeprazolo sono stati somministrati insieme.
Czech: Průměrná inhibice agregace destiček (IPA) s 5 µM ADP byla snížena o 39% (24 hodin) a o 21% (den 5), pokud byl klopidogrel podáván současně s omeprazolem.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel Teva Generics B.V., consulti immediatamente il medico, poiché durante la gravidanza si raccomanda di non prendere clopidogrel.
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V., ihned o tom informujte svého lékaře, protože užívání klopidogrelu během těhotenství se nedoporučuje.
Italian: informi il medico o il farmacista.
Czech: sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (interessano meno di 1 paziente su 10000): Ittero; dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena; febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse; reazioni allergiche generalizzate; gonfiore nella bocca; bolle della pelle; allergia della pelle; infiammazione della parte interna della bocca (stomatite); diminuzione della pressione sanguigna; confusione; allucinazioni; dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni del gusto.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se u méně než 1 pacienta z 10000): žloutenka, silná bolest břicha s nebo bez bolesti v zádech; horečka, dýchací potíže někdy spojené s kašlem; celkové alergické reakce; otoky v ústech; puchýře na pokožce; kožní alergie; zánět dutiny ústní (stomatitida); snížení krevního tlaku; zmatenost; halucinace; bolest kloubů a svalů; změny vnímání chuti.
Italian: L'uso di clopidogrel nel CURE era associato con una diminuzione della necessità di un trattamento trombolitico (RRR=43,3%; IC: da 24,3% a 57,5%) e inibitori di GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; IC: 6,5%,
Czech: Užití klopidogrelu v CURE byla spojena s nižší potřebou podání trombolytické terapie (RRR=43,3%; IS: 24,3%, 57,5%) a inhibitorů GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; IS: 6,5%, 28,3%).
Italian: La ridotta capacità metabolizzante del CYP2C19 è associata a una minore risposta a clopidogrel.
Czech: Status „poor metaboliser" („pomalý metabolizátor") CYP2C19 je spojován se sníženou odpovědí na klopidogrel.
Italian: • Deve informare immediatamente il medico se sviluppa una condizione medica (anche nota come Porpora Trombotica Trombocitopenica o PTT) che include febbre e contusioni sotto la pelle che appaiono come puntini rossi, con o senza affaticamento estremo inspiegato, confusione, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati")
Czech: • Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví změny zdravotního stavu stavu (rovněž známé jako trombotická trombocytopenická purpura nebo TTP) jako jsou horečka nebo podkožní podlitiny, které mohou vypadat jako červené drobné tečky současně s nebo bez nevysvětlitelné výrazné únavy, zmatenost, žloutnutí kůže nebo očí (žloutenka) (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Italian: Nello studio CURE, l'incidenza di sanguinamenti maggiori per clopidogrel + ASA è risultata correlata al dosaggio di ASA (<100 mg: 2,6%; 100-200 mg: 3,5%; >200 mg: 4,9%) così come quella per placebo + ASA (<100 mg: 2,0%; 100-200 mg: 2,3%; >200 mg: 4,0%).
Czech: Ve studii CURE byl počet velkých krvácivých příhod u klopidogrelu+ASA závislý na dávce (<100 mg: 2,6%; 100-200 mg: 3,5%; >200 mg: 4,9%), stejně jako počet velkých krvácivých příhod u placeba+ASA (<100 mg: 2,0%; 100-200 mg: 2,3%; >200 mg: 4,0%).
Italian: Eccipienti Questo medicinale contiene olio di ricino idrogenato che può causare disturbi di stomaco e diarrea.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může vyvolat žaludeční nevolnost a průjem.
Italian: Successivamente, la dose abituale è una compressa di 75 mg di Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Poté je obvyklá dávka jedna 75 mg tableta přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Italian: (4 compresse da 75 mg) una volta all'inizio del trattamento.
Czech: v dávce 300 mg (4 tablety po 75 mg) jednou na začátku léčby.
Italian: Effetti indesiderati rari (interessano da 1 a 10 pazienti su 10000): Vertigini.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se u 1 až 10 pacientů z 10000): vertigo (závratě)
Italian: Il rischio di sanguinamento (con rischio per la vita, maggiore, minore o di altro tipo) diminuiva durante lo svolgimento dello studio: 01 mese (clopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 mesi (clopidogrel: 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 mesi (clopidogrel: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 mesi (clopidogrel: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 mesi (clopidogrel: 1,9%; placebo: 1,0%).
Czech: Riziko krvácení (život ohrožujícího, velkého/závažného, malého/nevýznamného, ostatního) se snížilo během trvání studie: 01 měsíc (klopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 měsíce (klopidogrel: 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 měsíců (klopidogrel: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 měsíců (klopidogrel: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 měsíců (klopidogrel: 1,9%; placebo: 1,0%).
Italian: Anticoagulanti orali: la somministrazione contemporanea di clopidogrel e anticoagulanti orali non è consigliata in quanto può aumentare l'intensità dei sanguinamenti (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Perorální antikoagulancia: současné podávání klopidogrelu s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou intenzitu krvácení (viz bod 4.4).
Italian: Nei pazienti arruolati nello studio sulla sola base di un recente infarto miocardico, clopidogrel è stato numericamente inferiore, ma non statisticamente diverso da ASA (RRR = - 4,0%; IC: da - 22,5 a 11,7 [p=0,639]).
Czech: U pacientů, kteří byli do studie zahrnuti výhradně pro nedávný infarkt myokardu, byl klopidogrel numericky méně účinný než ASA, ale statisticky shodný s ASA (RRR = -4,0%; CI: -22,5 až 11,7 [p=0,639]).
Italian: A. TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: A. Výrobci odpovědní za propouštění šarží
Italian: Nello studio COMMIT, il tasso complessivo di sanguinamenti maggiori non cerebrali o di sanguinamenti cerebrali è risultato basso e simile nei due gruppi (0,6% verso 0,5% rispettivamente nei gruppi clopidogrel + ASA e placebo + ASA).
Czech: Ve studii COMMIT byl celkový počet velkých/významných extracerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný (0,6% oproti 0,5% ve skupině klopidogrel + ASA respektive placebo + ASA).
Italian: contiene olio di ricino idrogenato che può causare disturbi di stomaco e diarrea.
Czech: obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může působit žaludeční problémy a průjem.
Italian: Così come per altri antiaggreganti piastrinici, clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, intervento chirurgico o altre condizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con ASA, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) compresi gli inibitori della COX-2.
Czech: Stejně jako u ostatních antiagregancií by klopidogrel měl být užíván s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení následkem traumatu, operace nebo jiného patologického stavu a u pacientů léčených ASA, heparinem, inhibitory glykoproteinů IIb/IIIa nebo nesteroidními antiflogistiky (NSAID) včetně Cox-2 inhibitorů.
Italian: Clopidogrel non ha mostrato alcun effetto sulla fertilità in ratti maschi e femmine e non ha mostrato alcun effetto teratogeno ne nel ratto ne nel coniglio.
Czech: Bylo zjištěno, že klopidogrel neovlivňuje fertilitu potkaních samců nebo samic a není teratogenní ani u potkanů ani u králíků.