FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date liste) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EU og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret.
Hungarian: A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást.
Norwegian Bokmål: 4.8 for informasjon om bivirknings rapportering.
Hungarian: A szérum ferritin- és TSAT-szint emelkedik az intravénás vas alkalmazását követően, ezért a vastárolási paraméterek méréséhez a vérmintát olyan időpontban kell levenni, amikor az megfelelő a beteg vas státuszának meghatározására az intravénás vas beadása után,
Norwegian Bokmål: Nivåene av serum ferritin og TSAT øker etter administrasjon av intravenøst jern; derfor bør det tas blodprøver for måling av jernlagringsparametere på et egnet tidspunkt for å reflektere pasientens jernstatus etter intravenøs jerndosering der det tas hensyn til det produktet som brukes, mengden av jern som gis og hyppigheten av doseringen, men med et minimum på 7 dager etter den intravenøse jerndoseringen.
Hungarian: Krónikus vesebetegeknél a Fexeric szérum foszforszintet kontrolláló képességét elsősorban egy dializált krónikus vesebetegekkel végzett, hosszú távú, pivotális, III. fázisú vizsgálatban (304-es vizsgálat) és egy anaemiás, nem dializált krónikus vesebetegekkel végzett, pivotális, II. fázisú, 12 hetes, placebokontrollos vizsgálatban (204-es vizsgálat) értékelték.
Norwegian Bokmål: Evnen til Fexeric til å kontrollere serumfosfor i CKD-pasienter ble i hovedsak vurdert i en langsiktig og avgjørende fase III studie (studie 304) hos CKD 5D-pasienter, og i en avgjørende fase II, 12 ukers placebo-kontrollert studie (studie 204) hos CKD ND-pasienter med anemi.
Hungarian: Milyen a Fexeric külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: *Legfeljebb 5,5 mg/dl szérum foszforszintet elérő betegek aránya a dializált krónikus vesebetegek
Norwegian Bokmål: *Andel pasienter som oppnådde serumfosfor ≤ 5,5 mg/dl i CKD 5D-pasienter; **Andel pasienter som oppnådde serumfosfor ≤ 4,0 mg/dl i CKD ND-pasienter
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Fexeric nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Hungarian: HDPE tartály gyermekbiztos zárral és nedvességmegkötő anyaggal.
Norwegian Bokmål: HDPE-flasker med barnesikret lukking med tørkemiddel.
Hungarian: A dialízisben nem részesülő krónikus vesebetegeknek alacsonyabb, napi 3 g-os (3 tabletta) kezdő
Norwegian Bokmål: CKD pasienter som ikke er i dialyse krever lavere startdose, 3 g (3 tabletter) daglig.
Hungarian: 2. táblázat: Mellékhatások azon klinikai vizsgálatokban, amelyekben a Fexeric-et dialízisben nem részesülő krónikus vesebetegeknél alkalmazták
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger observert i kliniske studier hvor Fexeric ble administrert hos CKD ND
Hungarian: A kezelés alatt a dialízisfüggő krónikus vesebetegeknél leggyakrabban jelentett mellékhatás az elszíneződött széklet és a hasmenés volt, ezek a betegek 18, illetve 13%-ánál jelentkeztek.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene hos pasienter med dialyseavhengig kronisk nyresykdom (CKD 5D) som er under behandling, var misfarget avføring og diaré som forekommer hos henholdsvis 18 % og 13 % av pasientene.
Hungarian: A megfelelő vasszintet mutató kutyáknál a máj mikroszkopikus és makroszkopikus eltérései megfeleltek a vasakkumuláció jeleinek.
Norwegian Bokmål: I hunder mettet med jern, var det mikroskopiske og makroskopiske funn i leveren i samsvar med tegn på akkumulering av jern.
Hungarian: 1. táblázat: Mellékhatások azon klinikai vizsgálatokban, amelyekben a Fexeric-et hemodialízisben vagy peritoneális dialízisben részesülő krónikus vesebetegeknél
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger observert i kliniske studier der Fexeric ble gitt til CKD 5D-pasienter på hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Hungarian: A tartály első felbontása után 60 napon belül használja fel.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av flasken skal innholdet brukes innen 60 dager.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Fexeric nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Fexeric har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Ha Ön képes teherbe esni, a kezelés alatt fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Norwegian Bokmål: Hvis du er fertil må du bruke prevensjon under behandlingsperioden.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása mellett az intravénás vas és az erythropoesis-stimuláló szerek (ESA) alkalmazásának csökkenését figyelték meg.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av intravenøst jern- og erytropoiese-stimulerende middel (ESA) som har blitt brukt med dette legemidlet har vært observert.
Hungarian: A 204-es pivotális, dialízis nélküli vizsgálatban a Fexeric-kel kezelt, nem dializált krónikus vesebetegek a placebo csoporthoz képest jelentős szérum TSAT-, ferritin- és haemoglobin-emelkedést mutattak a 12 hetes kezelést követően (p < 0,001 a kezelési különbségre mindegyik paraméter esetén)
Norwegian Bokmål: I den pivotale ikke-dialysestudien, hadde 204 CKD ND- pasienter behandlet med Fexeric en betydelig økning i serum TSAT-, ferritin- og hemoglobinnivåer sammenlignet med placebo-gruppen etter 12 ukers behandling (p<0,001 for behandlingsforskjell for hver parameter) (tabell 4).
Hungarian: A szérum vasraktár paraméterek vizsgálata azt mutatta, hogy a Fexeric-ből kismértékű, körülbelül 1%os szisztémás vasfelszívódás következik be.
Norwegian Bokmål: Undersøkelse av serumjerns lagringparametere har vist at det er lav systemisk absorpsjon av jern på
Hungarian: hyperphosphatemiás, krónikus vesebeteget randomizáltak, és Fexeric-et (n = 292) vagy aktív kontroll szert (szevelamer-karbonát és/vagy kalcium-acetát; n = 149) kaptak nyílt elrendezésben 52 héten keresztül.
Norwegian Bokmål: I den pivotale dialysestudien 304, etter en 2 ukers utvaskingsperiode, ble 441 CKD 5D-pasienter med hyperfosfatemi randomisert til å motta Fexeric (n=292) eller aktiv kontroll (sevelamerkarbonat og/eller kalsiumacetat; n=149) åpen etikett i 52 uker.
Hungarian: A Fexeric alkalmazása kapcsán a ferritinszint és a transzferrin szaturáció (TSAT) növekedését figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Økning i ferritin og transferrinmetning (TSAT) er observert ved bruk av Fexeric.
Hungarian: Az akut vastúladagolás tünetei közé tartozik a hányás, a hasmenés, a hasi fájdalom, az ingerültség és az aluszékonyság.
Norwegian Bokmål: Symptomene på akutt overdose av jern er oppkast, diaré, magesmerter, irritabilitet og tretthet.
Hungarian: A dializált és nem dializált krónikus vesebetegeknél jelentett mellékhatásokat az 1., illetve 2. táblázat tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger for CKD 5D- og CKD ND-pasienter er presentert i henholdsvis tabell 1 og 2.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE OG INDRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ YTRE KARTONG OG FLASKE
Hungarian: Az összesített biztonságossági populációban a Fexeric-kel kezelt 557 beteg közül 67-nél mutattak ki májműködési zavart a vizsgálatok megkezdésekor.
Norwegian Bokmål: Av de 557 pasientene som fikk Fexeric i den samlede sikkerhetsbefolkningen, var det 67 (12 %) pasienter som viste tegn på leverdysfunksjon ved basislinje.
Hungarian: Minden súlyos mellékhatás gastrointestinalis jellegű volt (hasi fájdalom, székrekedés,
Norwegian Bokmål: Alle alvorlige bivirkninger var gastrointestinale av karakter (magesmerter, forstoppelse, diaré, gastritt, gastritt erosiv, og hematemese).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez a Fexeric vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a krónikus vesebetegséggel társuló hyperphosphataemia kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Fexeric i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandlingen av idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
Hungarian: Minden filmtabletta 1 g vas-citrát koordinációs komplexet tartalmaz (210 mg vas(III)-nak felel
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1 g jern(III)sitratkompleks (tilsvarer 210 mg ferrijern).
Hungarian: A foszfátkötő dózisát szükség szerint, legfeljebb 12 g/nap adagig titrálták, hogy a szérum foszforszintet 3,5-5,5 mg/dl között tartsák.
Norwegian Bokmål: Dosen av fosfatbindemiddel ble titrert etter behov for å opprettholde serumfosfornivåene mellom 3,5 og 5,5 mg/dl, til et maksimum på 12 g/daglig.
Hungarian: Ballyboggan Road Finglas
Norwegian Bokmål: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate
Hungarian: A Fexeric-et étkezés közben vagy közvetlenül utána kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Fexeric må tas i doser med eller umiddelbart etter dagens måltider.
Hungarian: Hasi fájdalom/diszkomfort/distensio, székrekedés, hányinger, hányás
Norwegian Bokmål: Diaré, misfarget avføring Magesmerter/ubehag/oppblåsthet, forstoppelse, kvalme, oppkast
Hungarian: NN:
Norwegian Bokmål: Vanlig:
Hungarian: Beavatkozással nem járó, engedélyezést követő gyógyszerbiztonsági vizsgálat (PASS): prospektív, megfigyelésen alapuló, multicentrikus vizsgálat Fexeric-kel kezelt, krónikus vesebetegeknél hosszú távú (2 éves) biztonságossági adatok nyerése (beleértve a vastúlterhelési eseményeket, valamint az infektív és gastrointestinalis eseményeket), különösen az
Norwegian Bokmål: Ikke intervensjons post-autorisasjons sikkerhetsstudie (PASS): prospektiv, observasjons-, multisenter, studie hos CKD-pasienter behandlet med Fexeric for å få langsiktige (2 års) sikkerhetsdata (deriblant hendelser med jernoverskudd , infeksiøse og gastrointestinale hendelser), særlig i EU-pasienter, eldre og svært gamle pasienter, dialyse- (hemodialyse (HD) og peritoneal dialyse (PD)) og ikkedialysepasienter, i tillegg til å reflektere den spesifikke risikoen i undergrupper av serumferritin-nivåer over 500 ng/ml og i pasienter i området 200 til < 500 ng/ml.
Hungarian: A teljes 52 hetes, aktív-kontrollos időszak alatt a szérum foszforszint csökkenése (körülbelül 2,0 mg/dl egy legfeljebb 2 hetes kimosási periódust követően) és azon betegek százalékos aránya, akiknél sikerült elérni és fenntartani a legfeljebb
Norwegian Bokmål: Under den generelle 52-ukers aktivt kontrollerte perioden, var nedgangen i serum fosfor (ca. 2,0 mg/dl etterfulgt av en 2 ukers utvaskingsperiode) og andelen av pasienter som oppnådde og vedlikeholdt serumfosfor på ≤ 5,5 mg/dl (ca. 62 %) var sammenlignbar i både Fexeric og de aktive kontrollgruppene (tabell 3).
Hungarian: Mivel a citrát ismerten növeli az alumínium-abszorpciót, a Fexeric szedése alatt kerülni kell az
Norwegian Bokmål: Virkning av Fexeric på andre legemidler Siden citrat er kjent for å øke absorpsjonen av aluminium, bør aluminiumbaserte forbindelser unngås
Hungarian: A következő gyógyszerek lehetnek hatással a Fexeric-re vagy a Fexeric befolyásolhatja azokat: A Fexeric vasat tartalmaz, és szükség lehet arra, hogy a kezelőorvosa módosítsa az Ön egyéb
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan påvirke eller bli påvirket av Fexeric:
Hungarian: Tudnivalók a Fexeric szedése előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fexeric
Hungarian: A Fexeric alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Fexeric skal avsluttes/avstås fra.
Hungarian: Palpitatio, dyspnoe Malignus hypertensio
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, hodepine Hjertebank, dyspné Ondartet hypertensjon
Hungarian: Hypophosphataemia
Norwegian Bokmål: Hypofosfatemi
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor enkelte av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Hungarian: A 304-es pivotális dialízis vizsgálatban a Fexeric-kel kezelt, dializált krónikus vesebetegeknél az aktív kontrollal kezelt betegekhez képest jelentősen magasabb ferritin- és TSAT-emelkedés mutatkozott az 52 hetes kezelést követően (4. táblázat), és jelentősen alacsonyabb kumulatív intravénás vas- (96,
Norwegian Bokmål: I den pivotale dialysestudien 304, hadde CKD 5D-pasienter behandlet med Fexeric sammenlignet med pasienter behandlet med aktiv kontroll, betydelig høyere økning i ferritin- og TSAT-nivåer etter 52 ukers behandling (tabell 4), og betydelig lavere kumulativ intravenøst jern (96 versus 149 mg/måned) og ESA bruk (7713 versus 9183 IU/uke) i samme periode.
Hungarian: A gastrointestinalis tractusban a vas komponens reagál az étkezéssel bevitt foszfáttal, és vas-foszfát formájában kicsapja azt.
Norwegian Bokmål: Jernkomponenten reagerer med fosfat i mage-tarmkanalen (GI) og utfelles i form av ferrifosfat.
Hungarian: A Fexeric nem módosította a következő gyógyszerek biohasznosulását, ha azokat egyidejűleg alkalmazták: klopidogrél,
Norwegian Bokmål: Fexeric endret ikke biotilgjengeligheten av følgende legemidler ved samtidig administrering: klopidogrel, digoksin, diltiazem, glimepirid, losartan.
Hungarian: Terhesség és szoptatás
Norwegian Bokmål: Graviditet og kvinner i fertil alder
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Hungarian: A Fexeric nem szedhető alumíniumtartalmú gyógyszerekkel azonos időpontban.
Norwegian Bokmål: Fexeric bør ikke tas samtidig som legemidler med innehold av aluminium.
Hungarian: - metotrexát: reumás ízületi gyulladás, rák és egy bőrbetegség, a pikkelysömör kezelésére - alendronát: csökkent csonttömeg és csontsűrűség kezelésére alkalmazott gyógyszer
Norwegian Bokmål: - ciprofloksacin, doksycyklin, cefdinir: legemidler for behandling av bakterielle infeksjoner - valproinsyre: et legemiddel til behandling av epilepsi og psykiske lidelser - sertralin: et legemiddel til behandling av depresjon - metotreksat: et legemiddel til behandling av leddgikt, kreft og hudsykdom, psoriasis - alendronat: et legemiddel til behandling av redusert benmasse og -tetthet - levodopa: et legemiddel til behandling av Parkinsons sykdom - levotyroksin: et legemiddel til behandling av tyroid hormonmangel
Hungarian: A Fexeric alkalmazása mellett az ESA alkalmazásának csökkenését figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner av ESA-bruk med Fexeric har blitt observert.
Hungarian: Izomkárosodás
Norwegian Bokmål: Muskelskader
Hungarian: A tápcsatornában a foszfát megkötése és felszívódásának csökkentése révén a Fexeric csökkenti a szérum foszforszintet.
Norwegian Bokmål: Ved å binde fosfat i mage-tarmkanalen og senke absorpsjonen, reduserer Fexeric nivåene av serum fosfor.
Hungarian: A Fexeric-hez kötődött foszfor ezután a széklettel kiürül a szervezetből.
Norwegian Bokmål: Fexeric bundet fosfor blir deretter utskilt fra kroppen gjennom avføringen.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Hungarian: Hasi fájdalom/diszkomfort, hányinger, hányás, aranyér, haematochezia, nyákos széklet, dyspepsia, flatulentia, szájszárazság
Norwegian Bokmål: magesmerter/ubehag, kvalme, oppkast, hemoroider, blod i avføringen, slimet avføring, dyspepsi, flatulens, munntørrhet
Hungarian: ha a szérum ferritinszint meghaladja a 800 ng/ml-t.
Norwegian Bokmål: Fexeric bør seponeres midlertidig hvis ferritin overstiger 800 ng/ml.
Hungarian: A Fexeric a Sunset Yellow FCF (E110) és az Allura Red AC (E129) nevű anyagokat tartalmazza
Norwegian Bokmål: Fexeric inneholder paraoransj FCF (E110) og allurarød AC (E129)
Hungarian: A Fexeric alkalmazása mellett a ferritinszint és a TSAT biztonsági küszöböt meghaladó növekedését figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Økning i ferritin og TSAT over sikkerhetsgrensene observeres med bruk av Fexeric.
Hungarian: elszíneződött széklet hasmenés Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med Fexeric hos dialysepasienter: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
Hungarian: Nem ismert, hogy a vas-citrát koordinációs komplex vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt jern(III)sitratkompleks /metabolitter utskilles i morsmelk.
Hungarian: Hasmenés, székrekedés, elszíneződött széklet
Norwegian Bokmål: Diaré, forstoppelse, misfarget avføring
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Pruritus, bőrkiütés
Norwegian Bokmål: Kløe, utslett
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Hungarian: - ha allergiás a vas-citrát koordinációs komplexre vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor jern(III)sitratkomplekseller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (oppført i pkt.
Hungarian: 5 (5 × 1) injekciós üveg (gyűjtőcsomagolás)
Norwegian Bokmål: 5 (5 x 1) hetteglass (flerpakning)
Hungarian: 5 injekciós üvegs
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte penner
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine Plus tű
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 7 NovoFine Plus nåler
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine tű
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 7 NovoFine nåler
Hungarian: 1 injekciós üveg
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoTwist tű előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 7 NovoTwist nåler
Hungarian: Nagyon súlyos lehet.
Norwegian Bokmål: Det kan være veldig alvorlig.
Hungarian: C Számoljon lassan:
Norwegian Bokmål: C Tell sakte:
Hungarian: Ez Önmagára vagy másokra nézve veszélyes lehet.
Norwegian Bokmål: Dette kan være farlig både for deg selv og andre.
Hungarian: Különösen ügyeljen az alábbiakra:
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom på følgende:
Hungarian: A reakciók általában néhány nap után elmúlnak.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene forsvinner vanligvis etter noen få dager.
Hungarian: • Azonnal hívjanak orvosi segítséget.
Norwegian Bokmål: • få medisinsk hjelp med det samme
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek, és rendszerint a kezelés folytatása során megszűnnek.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er vanligvis milde og forbigående og forsvinner normalt ved fortsatt behandling.
Hungarian: Egység Nincs módosítás
Norwegian Bokmål: Enhet Ingen justering
Hungarian: Ez rendszerint csak rövid ideig tart.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er dette kun kortvarig.
Hungarian: • Ne adjanak Önnek ételt vagy italt, mert megfulladhat.
Norwegian Bokmål: • ikke gi deg noe mat eller drikke, da det kan føre til kvelning.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. január 09.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09. januar 2017
Hungarian: Forduljon orvoshoz, ha a tünetek romlanak vagy nem lát javulást néhány héten belül.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege dersom symptomene forverres eller hvis det ikke blir forbedring i løpet av noen få uker.
Hungarian: Egyéb mellékhatások többek között:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter:
Hungarian: HbA1c (%)
Norwegian Bokmål: N HbA1c (%)
Hungarian: Akár halált is okozhat.
Norwegian Bokmål: Det kan til og med føre til død.
Hungarian: Tudassa velük, hogy ha elveszíti az eszméletét, a következőket kell tenniük:
Norwegian Bokmål: Fortell dem at hvis du besvimer må de:
Hungarian: • Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet vagy lehűlhet.
Norwegian Bokmål: • La ikke pennen bli liggende i en bil eller andre steder der den kan bli for varm eller for kald.
Hungarian: Ugyanakkor előfordulhat, hogy módosítani kell az adagolást.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være behov for å justere dosen.
Hungarian: A Fiasp alkalmazható a terhesség alatt.
Norwegian Bokmål: Fiasp kan brukes under graviditet.
Hungarian: Egyidejűleg fennálló betegség
Norwegian Bokmål: Annen samtidig sykdom
Hungarian: ATC kód: A10AB05.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A B05.
Hungarian: Az adagszámláló megállt: 16 egység maradt
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet: 16 enheter igjen
Hungarian: Mit kell tenniük másoknak, ha Ön elveszíti az eszméletét?
Norwegian Bokmål: Hva andre må gjøre dersom du besvimer
Hungarian: Ne dörzsölje a területet.
Norwegian Bokmål: Ikke gni på stedet.
Hungarian: Adagológomb két vonallal
Norwegian Bokmål: Doseknapp med to linjer
Hungarian: Az első alkalmazás előtt:
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk:
Hungarian: A hypoglykaemia tünetei általában hirtelen jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Symptomene på hypoglykemi kommer vanligvis plutselig.
Hungarian: Nem figyeltek meg általános különbséget a biztonságosság és hatásosság tekintetében az idősebb és a fiatalabb betegek között.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom eldre pasienter og yngre pasienter.
Hungarian: Rassz és etnikum
Norwegian Bokmål: Rase og etnisitet
Hungarian: A súlyos allergiás reakció jele lehet többek között:
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:
Hungarian: Idő (perc)
Norwegian Bokmål: Tid (min)
Hungarian: A megfigyelt hatás és a biztonságossági profil hasonló volt az összes korcsoport között.
Norwegian Bokmål: De observerte effektene og sikkerhetsprofilene var sammenlignbare mellom alle aldersgrupper.
Hungarian: • Magas vércukorszint (hiperglikémia) gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.)
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukker (hyperglykemi) frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Hungarian: • Mindig tartson magánál cukortartalmú élelmiszert.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg produkter som inneholder sukker.
Hungarian: Intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Norwegian Bokmål: Glukose skal gis intravenøst hvis pasienten ikke reagerer på glukagon innen 10-15 minutter.
Hungarian: • Danazol - endometriózisra.
Norwegian Bokmål: • danazol - mot endometriose
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e gépjárművet:
Norwegian Bokmål: Spør legen om du kan kjøre dersom:
Hungarian: Ez normális jelenség, és nem befolyásolja az adagját.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen innvirkning på dosen.
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a Fiasp 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med bruk av Fiasp hos barn under 2 års alder.