FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Parasti klīniski nozīmīgas ietekmes uz ikdienas laboratorisko izmeklējumu rezultātiem Atacand lietošanas laikā nebija.
Lithuanian: Klinikai reikšmingo Atacand poveikio įprastų laboratorinių tyrimų rodikliams nebuvo.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegto informāciju, CHMP apstiprināja saskaņotu tekstu angiotensīna II receptoru antagonistiem kā standarta brīdinājumu, ko izstrādājusi CHMP Farmakovigilances darba grupa visiem angiotensīna II receptoru antagonistiem (AIIRA): AIIRA lietošana pirmajā grūtniecības trimestrī nav ieteicama;
Lithuanian: Remdamasis pateikta informacija, CHMP patvirtino suderintą tekstą dėl AIIRA, kaip tipinį CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupės parengtą įspėjimą dėl visų AIIRA vartojimo: per pirmąjį nėštumo trimestrą vartoti AIIRA nerekomenduojama; per antrąjį ir trečiąjį trimestrus vartoti AIIRA negalima.
Latvian: Saskaņā ar iepriekš minēto ar kandesartānu ārstētiem sirds mazspējas slimniekiem var rasties hiperkaliēmija.
Lithuanian: Remiantis pirmiau minėta informacija, kandesartanu gydomiems širdies nepakankamumu sergantiems pacientams gali išsivystyti hiperkalemija.
Latvian: Turpinot ārstēšanu, maksimālā asinsspiediena pazemināšanās, lietojot jebkuru devu, parasti tiek sasniegta 4 nedēļu laikā un saglabājas ilgstošas ārstēšanas laikā.
Lithuanian: Nepertraukiamai vartojant bet kokią šio vaistinio preparato dozę, didžiausia kraujospūdį mažinančio poveikio dalis pasireiškia per 4 savaites; gydant ilgai kraujospūdis išlieka sumažėjęs.
Latvian: • Litijs (zāles psihiskas dabas veselības traucējumu ārstēšanai).
Lithuanian: • ličio preparatą (vaistą nuo psichikos sutrikimų).
Latvian: Hipertensijas gadījumā kandesartāns rada devas atkarīgu, ilgstošu asinsspiediena samazināšanos.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams kandesartanas sukelia nuo dozės priklausomą ilgalaikį arterinio kraujospūdžio sumažėjimą.
Latvian: - pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Lithuanian: - ši kreipimosi procedūra buvo susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Latvian: Tika saskaņoti arī apakšpunkti par lietošanu īpašām pacientu grupām, piemēram, gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar samazinātu intravaskulāro tilpumu, pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem un melnās rases pārstāvjiem.
Lithuanian: Taip pat buvo suderinti skyriai, kuriuose pateikiama informacija apie preparato vartojimą specialiosiose populiacijose, kaip antai senyvo amžiaus pacientų; pacientų, kuriems nustatytas cirkuliuojančio kraujo kiekio sumažėjimas; pacientų, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, ir juodosios rasės pacientų populiacijose.
Latvian: Minimālais spiediena samazinājums (sistoliskais/diastoliskais) ar kandesartāna cileksetilu 32 mg vienreiz dienā bija 13.1/10.5 mmHg un 10.0/8.7 mmHg ar losartānu 100 mg vienreiz dienā (starpība asinsspiediena samazināšanā 3.1/1.8 mmHg, p<0.0001/p<0.0001).
Lithuanian: Vartojant 32 mg kandesartano cileksetilo 1 kartą per parą, vidutinis kraujospūdžio (sistolinio/diastolinio) sumažėjimas esant minimaliai vaisto koncentracijai buvo 13,1/10,5 mmHg, vartojant 100 mg losartano kalio 1 kartą per parą - 10/8,7 mmHg (sumažėjimo skirtumas - 3,1/1,8 mmHg, p < 0,0001/p < 0,0001).
Latvian: Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (HSM) un kreisā kambara sistolisko disfunkciju (kreisā kambara izsviedes frakcija, KKIF ≤ 40%), kandesartāns mazina sistēmisko asinsvadu pretestību un spiedienu plaušu kapilārā tīklā, palielina renīna aktivitāti un angiotensīna II koncentrāciju plazmā un samazina aldosterona koncentrāciju.
Lithuanian: Staziniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių kairiojo skilvelio sistolinė funkcija susilpnėjusi (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija  40%), kandesartanas mažina sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą ir spaudimą plaučių kapiliarų tinkle, didina renino aktyvumą ir angiotenzino-II koncentraciją, mažina aldosterono koncentraciją plazmoje.
Latvian: Šī placebo kontrolētā, dubultaklā pētījuma programma hroniskas sirds mazspējas (HSM) pacientiem ar II-IV klases (pēc NYHA klasifikācijas) sastāvēja no trim atsevišķiem pētījumiem: CHARMAlternative (n=2028) pacientiem ar KKIF ≤ 40%, kuri netika ārstēti ar AKE inhibitoru nepanesamības dēļ, CHARM-Added (n=2548) pacientiem ar KKIF ≤ 40%, kuri tika ārstēti ar AKE inhibitoru, un CHARM-Preserved (n=3023) pacientiem ar KKIF > 40%.
Lithuanian: Šią placebu kontroliuojamų, dvigubai aklo pobūdžio klinikinių tyrimų programą, į kurią buvo įtraukti II-IV NYHA funkcinės klasės širdies nepakankamumu sergantys pacientai, sudarė 3 atskiri tyrimai: CHARM-Alternative (n = 2028) dalyvavo pacientai, kurių kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija buvo  40%, nevartoję AKF inhibitorių dėl netoleravimo (dažniausiai dėl kosulio, 72%); CHARM-Added (n = 2548) dalyvavo pacientai, kurių kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija buvo  40%, kartu vartoję AKF inhibitorius; CHARM-Preserved (n = 3023) dalyvavo pacientai, kurių kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija buvo > 40%.
Latvian: Kandesartāna cileksetila 8-16 mg (vidējā deva 12 mg) lietošanas reizi dienā ietekme uz kardiovaskulāro saslimstību un mirstību tika izvērtēta randomizēta pētījuma laikā ar 4937 gados vecākiem pacientiem (vecums 70-89 gadi, 21% bija 80 gadus veci un vecāki), kuriem bija viegla līdz mērena hipertensija, novērojot vidēji 3.7 gadu laikā (Pētījums par izziņu un prognozi gados vecākiem cilvēkiem).
Lithuanian: Kandesartano cileksetilo, vartojamo 8-16 mg dozėmis (vidutinė dozė - 12 mg) 1 kartą per parą, poveikis sergamumui kardiovaskulinėmis ligomis ir mirštamumui nuo jų tirtas atliekant atsitiktinės atrankos klinikinį tyrimą SCOPE (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly - pažintinės funkcijos ir prognozės senyvame amžiuje tyrimas). Jame dalyvavę 4937 senyvi pacientai (amžius70-89 metų, 21% buvo 80 metų ir vyresni), kurie sirgo lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija, buvo stebimi vidutiniškai 3,7 metų.
Latvian: Var būt samazināta Jūsu spēja pretoties infekcijai un Jūs varat pamanīt nogurumu, infekciju vai drudzi.
Lithuanian: Gali sumažėti atsparumas infekcijoms, galite jausti nuovargį, infekcijos požymių, pradėti karščiuoti.
Latvian: Atklātā klīniskās pieredzes pētījumā, ārstējot ar kandesartānu 5156 pacientus ar diastolisku hipertensiju, asinsspiediena samazināšanās melnās rases pacientiem bija ievērojami mazāka nekā baltās rases pacientiem (14.4/10.3 mmHg pret 19.0/12.7 mmHg, p<0.0001/p<0.0001).
Lithuanian: Atviro neintervencinio klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 5156 diastoline hipertenzija sirgę pacientai, metu kandesartaną vartojusių juodaodžių pacientų kraujospūdis sumažėjo reikšmingai mažiau negu kitų (atitinkamai 14,4/10,3 mmHg ir 19/12,7 mmHg, p < 0,0001 / p < 0,0001).
Latvian: CHMP uzskatīja, ka drošības informācija hipertensijas un hroniskas sirds mazspējas (HSM) gadījumā jānorāda atsevišķi.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad hipertenzija ir lėtiniu širdies nepakankamu sergantiems pacientams skirta saugumo informacija turėtų būti pateikiama atskirai.
Latvian: Epidemioloģiskie pierādījumi teratogenitātes riska noteikšanai pēc AKE inhibitoru lietošanas, grūtniecības pirmajā trimestrī nav pārliecinoši, tomēr nelielu riska pieaugumu nevar izslēgt.
Lithuanian: Turimi AKF inhibitorių vartojimo pirmą nėštumo trimestrą epidemiologiniai duomenys daryti išvadų dėl teratogeninio poveikio rizikos neleidžia, tačiau negalima atmesti nežymaus jos padidėjimo galimybės.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bija hiperkaliēmija, hipotensija un nieru nepietiekamība.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta daugiausia pranešimų, buvo hiperkalemija, hipotenzija ir inkstų nepakankamumas.
Latvian: CITA Pirmd Otrd Trešd Ceturtd Piektd Sestd Svētd
Lithuanian: KITA Pr A T K Pn Š S
Latvian: Angiotensīns II ir renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas primāri vazoaktīvs hormons, kam ir būtiska nozīme hipertensijas, sirds mazspējas un citu sirds-asinsvadu sistēmas traucējumu patofizioloģijā.
Lithuanian: Angiotenzinas-II yra svarbiausias kraujagysles veikiantis renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos hormonas, turintis reikšmės hipertenzijos, širdies nepakankamumo bei kitų širdies ir kraujagyslių sutrikimų patologinei fiziologijai.
Latvian: CHARM klīniskajā pētījumā salīdzinot Atacand devās līdz 32 mg (n=3.803) ar placebo (n=3.796), blakusparādību dēļ ārstēšanu pārtrauca 21,0% pacientu kandesartāna cileksetila grupā un 16,1% placebo grupā.
Lithuanian: Atliekant CHARM programos klinikinius tyrimus, kuomet lygintas iki 32 mg Atacand dozių (n = 3803) ir placebo (n = 3796) poveikis, 21% kandesartano cileksetilo grupės ir 16,1% placebo grupės pacientų nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių.
Latvian: Ja Jūs lietojat noteiktas zāles, Jūsu ārstam laiku pa laikam var būt jāveic
Lithuanian: Jeigu vartojate tam tikrus vaistus, gydytojui gali tekti periodiškai daryti kraujo tyrimus.
Latvian: Kandesartāns bija efektīvs arī pacientiem, kuri lietoja vienlaikus gan beta blokatorus, gan AKE inhibitorus, un terapijas guvums radās neatkarīgi no tā, vai pacienti lietoja AKE inhibitorus mērķa devā, kas ieteikta terapijas vadlīnijās.
Lithuanian: Kandesartanas taip pat buvo veiksmingas pacientams, kartu vartojusiems beta adrenoblokatorių ir AKF inhibitorius, o palankus poveikis pasireiškė nepriklausomai nuo to, ar pacientai vartojo tikslinę (nurodytą gydymo rekomendacijose) AKF inhibitoriaus dozę.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuru asinsspiediena kontrole nav pietiekama, devu var palielināt līdz 16 mg vienu reizi dienā līdz maksimālajai devai 32 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai nesureguliuojamas, dozę galima padidinti iki 16 mg 1 kartą per parą ir didžiausios - 32 mg 1 kartą per parą.
Latvian: Tāpēc hemodialīzes pacientiem Atacand jātitrē uzmanīgi, rūpīgi monitorējot asinsspiedienu.
Lithuanian: Dėl to hemodializuojamiems pacientams Atacand dozę reikia didinti labai atsargiai, nuolat matuojant kraujospūdį.
Latvian: KĀ UZGLABĀT ATACAND
Lithuanian: KAIP LAIKYTI ATACAND
Latvian: Ņemot vērā farmakoloģiskos apsvērumus, galvenā pārdozēšanas izpausme varētu būt simptomātiska hipotensija un reibonis.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šio vaistinio preparato farmakologinį veikimą manoma, kad svarbiausieji perdozavimo sukeliami reiškiniai turėtų būti simptominė hipotenzija ir galvos sukimasis.
Latvian: Tika saskaņoti brīdinājumi par nieru darbības traucējumiem, vienlaikus terapiju ar AKE inhibitoru sirds mazspējas gadījumā, hemodialīzi, nieru artērijas stenozi, nieru transplantāciju, hipotensiju, anestēziju un operāciju, aortālā un mitrālā vārstuļa stenozi, primāro hiperaldosteronismu un hiperkaliēmiju.
Lithuanian: Suderinti įspėjimai dėl inkstų pakenkimo, širdies nepakankamumu sergantiems pacientams tuo pat metu taikomos terapijos AKF inhibitoriumi, hemodializės, inkstų arterijos stenozės, inkstų transplantacijos, anestezijos ir chirurgijos, aortos ir mitralinio vožtuvo stenozės, pirminio hiperaldosteronizmo ir hiperkalemijos.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (pēc 65 gadu vecuma), salīdzinot ar jauniem cilvēkiem, ir palielināts gan kandesartāna Cmax, gan AUC attiecīgi par 50% un 80%.
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingų populiacijų pacientų organizme Senyvų (vyresnių kaip 65 metų) žmonių, palyginus su jaunais, plazmoje kandesartano Cmax būna didesnė maždaug 50%, AUC - maždaug 80%.
Latvian: Tam nav agonista iedarbības.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis.
Latvian: Mutaģenēzes pētījumu rezultāti (in vivo un in vitro) liecina, ka kandesartānam nav mutagēnas vai klastogēnas iedarbības klīniskajā praksē.
Lithuanian: In vitro ir in vivo atliktų mutageniškumo mėginių duomenimis, mutageninio ar klastogeninio poveikio žmogui kandesartanas neturėtų sukelti.
Latvian: • Muguras sāpes, muskuļu vai locītavu sāpes.
Lithuanian: • nugaros, sąnarių ir raumenų skausmas;
Latvian: Jūs varat lietot Atacand ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Lithuanian: Atacand galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Latvian: Lietošana melnās rases pacientiem
Lithuanian: Juodaodžiai pacientai
Latvian: KĀ LIETOT ATACAND
Lithuanian: KAIP VARTOTI ATACAND
Latvian: • Nieru darbības pasliktināšanās, īpaši ja Jums jau ir nieru darbības traucējumi vai sirds mazspēja.
Lithuanian: • inkstų funkcijos pablogėjimas, ypač jei ji buvo sutrikusi iki gydymo arba jei sergate širdies nepakankamumu.
Latvian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini, 129
Lithuanian: Via Elio Vittorini, 129
Latvian: Lietojot klīniski nozīmīgas devas, nekonstatēja patoloģisku sistēmisku vai mērķorgānu toksiskumu.
Lithuanian: Duodant kandesartano klinikai svarbiomis dozėmis, nenormalaus sisteminio ar pažeidžiančio organus toksinio poveikio nenustatyta.
Latvian: Tomēr jebkāda iemesla izraisītus nāves gadījumu biežums tika vērtēts apvienotajās pētījumu CHARM-Alternative un CHARM-Added (HR=0.88, 95 % CI 0.790.98, p=0.018) un visu 3 pētījumu populācijās (HR = 0.91, 95% CI 0.83-1.00, p=0.055).
Lithuanian: Mirčių dėl visų priežasčių dažnis buvo taip pat įvertintas bendrose populiacijose: bendrai CHARM-Alternative ir CHARM-Added populiacijai santykinė rizika buvo 0,88 (95% PI - 0,79-0,98, p = 0,018), bendrai visų 3 tyrimų populiacijai - 0,91 (95% PI - 0,831,00, p = 0,055).
Latvian: Tam ir arī svarīga loma mērķorgāna hipertrofijas un bojājuma patoģenēzē.
Lithuanian: Be to, jis turi reikšmės veikiamų organų hipertrofijos ir pažeidimų patogenezei.
Latvian: • Kāliju saturoši uztura bagātinātāji vai sāls aizvietotāji (zāles, kas palielina kālija daudzumu Jūsu asinīs).
Lithuanian: • kalio papildų arba druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio (jie vartojami kalio kiekiui kraujyje padidinti);
Latvian: Parasti Jūsu ārsts ieteiks Jums pārtraukt lietot Atacand, pirms iestājas grūtniecība vai tiklīdz Jūs uzzināt par grūtniecību, un ieteiks Jums lietot citas zāles Atacand vietā.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu įtariate pastojusi arba galite pastoti. Jis tikriausiai patars Jums nutraukti Atacand vartojimą prieš pastojant arba kai tik paaiškės, kad pastojote, ir patars vietoje jo vartoti kitą vaistą.
Latvian: Ir zināms, ka AIIRA terapija otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī cilvēkam var izraisīt fetotoksicitāti (samazinātu nieru funkciju, oligohidramniju, aizkavētu galvaskausa pārkaulošanos) un noenatālo toksicitāti (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkalēmiju) (skatīt apakšpunktu 5.3).
Lithuanian: Yra žinoma, kad antrą ir trečią nėštumo trimestrus vartojami angiotenzino-II receptorių blokatoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas kandesartāna cileksetils tiek pārvērsts par aktīvu vielu - kandesartānu.
Lithuanian: Išgertas kandesartano cileksetilas paverčiamas aktyvia medžiaga - kandesartanu.
Latvian: CHMP piekrita arī kontrindikācijas iekļaušanai pacientiem ar paaugstinātu jutību pret kandesartānu vai kādu citu palīgvielu un pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem un/vai holestāzi.
Lithuanian: CHMP taip pat pritarė į šį skyrių įtrauktai kontraindikacijai, pagal kurią preparato negalima vartoti pacientams, kurie yra itin jautrūs kandesartanui arba kuriai nors pagalbinei medžiagai, ir pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir (arba) cholestazė.
Latvian: Tomēr ar kandesartānu, AKE inhibitoru un kāliju aizturošu diurētisko līdzekli ārstētiem pacientiem bija palielināts hiperkaliēmijas risks.
Lithuanian: Tačiau pacientams, kurie gydyti kandesartano, AKF inhibitoriaus ir kalio išsiskyrimo neskatinančio diuretiko deriniu, nustatyta didesnė hiperkalemijos rizika.
Latvian: Kandesartāns neinhibē AKE, kas pārvērš angiotensīnu I angiotensīnā II un noārda bradikinīnu.
Lithuanian: Kandesartanas neslopina AKF, skatinančio angiotenzino-I virtimą angiotenzinu-II bei bradikinino irimą.
Latvian: Kandesartāna grupā bija 26,7 gadījumi uz 1000 pacientiem gadā, savukārt kontroles grupā 30 gadījumi uz 1000 pacientiem gadā (relatīvais risks 0.89, 95% CI 0.75 līdz 1.06, p=0.19).
Lithuanian: Kandesartano grupėje 1000 pacientų - metų tokių reiškinių buvo 26,7, kontrolinėje - 30 (santykinė rizika - 0,89, 95% PI - 0,75-1,06, p = 0,19).
Latvian: • Parastā Atacand deva ir 8 mg vienu reizi dienā.
Lithuanian: • Įprasta Atacand dozė - 8 mg 1 kartą per parą.
Latvian: • sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkums, kas var būt par iemeslu apgrūtinātai rīšanai.
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas;
Latvian: Sirds mazspējas indikācija
Lithuanian: Širdies nepakankamumo indikacija
Latvian: Devas palielināšanu līdz mērķa devai 32 mg vienreiz dienā (maksimālā deva) vai maksimālai panesamai devai veic, divreiz palielinot devu ar vismaz divu nedēļu starplaiku.
Lithuanian: Titravimas iki tikslinės 32 mg kartą per parą (didžiausios) dozės arba didžiausios toleruojamos dozės atliekamas dvigubinant dozę bent 2 savaičių intervalu.
Latvian: Paaugstināta jutība pret kandesartāna cileksetilu vai jebkuru no palīgvielām.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas kandesartano cileksetilui arba bet kuriai šio vaistinio preparato pagalbinei medžiagai.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA Neperforēts blisters, perforēts blisters
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ Neperforuota folija, perforuota folija
Latvian: • Jums jāpastāsta ārstam arī, ja domājat, ka Jums ir (var iestāties) grūtniecība.
Lithuanian: • moterims: būtinai pasakykite gydytojui, jeigu įtariate pastojusi arba galite pastoti.
Latvian: Atacand satur aktīvo vielu kandesartāna cileksetilu, kas pieder zāļu grupai, ko dēvē par angiotensīna II receptoru antagonistiem.
Lithuanian: Jo veiklioji medžiaga - kandesartano cileksetilaspriklauso vaistų, vadinamų angiotenzino-II receptorių blokatoriais, grupei.
Latvian: • Izsitumi, nātrene.
Lithuanian: • odos išbėrimas, dilgėlinė;
Latvian: Kandesartāna kopējais plazmas klīrenss ir aptuveni 0,37 ml/min/kg, nieru klīrenss-aptuveni 0,19 ml/min/kg.
Lithuanian: Kandesartano bendras plazmos klirensas yra maždaug 0,37 ml/min.
Latvian: Lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ieteicamā sākuma deva ir 4 mg dienā.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama pradinė dozė yra 4 mg 1 kartą per parą.
Latvian: Cenšaties lietot tableti vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Lithuanian: Stenkitės gerti šias tabletes kasdien tuo pačiu laiku - tai padės jų neužmiršti.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas gadījumu skaits blakusparādību dēļ kandesartāna cileksetilam (3,1%) un placebo (3,2%) bija vienāds.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių kandesartano cileksetilo ir placebo vartojimą nutraukė panašus pacientų skaičius (atitinkamai 3,1% ir 3,2%).
Latvian: • Elpceļu infekcijas.
Lithuanian: • kvėpavimo takų infekcija;
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Latvian: Šīs blakusparādības bija biežāk sastopamas pacientiem vecākiem par 70 gadiem, diabēta slimniekiem vai pacientiem, kas saņēma citu zāļu , kas ietekmē renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu, sevišķi AKE inhibitorus un/vai spironolaktonu.
Lithuanian: Jų dažniau pasireiškė vyresniems kaip 70 metų, sergantiems diabetu, taip pat kitus renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą slopinančius vaistinius preparatus (ypač AKF inhibitorius ir / arba spironolaktoną) kartu vartojusiems pacientams.
Latvian: Šajā apakšpunktā iekļāva pārdozēšanas simptomātiskās izpausmes un ieteikumus par pārdozēšanas ārstēšanu.
Lithuanian: Į šį skyrių įtraukta informacija apie perdozavus vaistinio preparato pasireiškiančius simptomus ir rekomendacijas dėl priemonių, kurių reikėtų imtis, perdozavus šio preparato.
Latvian: Kandesartāna cileksetila terapijas rezultātā uzlabojās funkcionālais stāvoklis pēc NYHA klasifikācijas (p=0.008).
Lithuanian: Vartojant kandesartano cileksetilą, pagerėjo ir širdies nepakankamumo pagal NYHA funkcinė klasė (p = 0,008).
Latvian: Kandesartāna cileksetils atslābina un paplašina asinsvadus un izraisa asinsspiediena pazemināšanos.
Lithuanian: Atacand atpalaiduoja ir išplečia kraujagysles, taip padėdamas mažinti kraujospūdį.
Latvian: Saskaņā ar vadlīniju par zāļu aprakstiem (2009. gada septembris), pēcreģistrācijas apakšsadaļā biežumu "ļoti reti" aizstāja ar biežumu "nav zināms", jo pēcreģistrācijas periodā biežumu nevar aprēķināt.
Lithuanian: rugsėjo mėn.) ir dėl to, kad nebuvo galima įvertinti nepageidaujamų reiškinių dažnio po vaistinio preparato pateikimo rinkai, nepageidaujamų reiškinių dažnį apibūdinantis terminas „labai reti" buvo pakeistas terminu „nežinoma".
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Ļoti reti
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai labai retai pykinimas
Latvian: 4.4. apakšpunkts - "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā"
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės.
Latvian: Kopējā klīnisko pētījumu analīzē tika novērotas sekojošas blakusparādības ar kandesartāna cileksetilu saskaņā ar blakusparādību sastopamības biežumu vismaz par 1% vairāk, lietojot kandesartāna cileksetilu nekā lietojot placebo.
Lithuanian: Bendrais hipertenzija sergančių pacientų klinikinių tyrimų duomenimis, kandesartano cileksetilo nepageidaujamos reakcijos nustatytos remiantis vartojant kandesartano cileksetilą pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių dažniu, bent 1% didesniu negu vartojant placebą.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der.līdz
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki
Latvian: Pēc 6 terapijas mēnešiem 63% pacientu, kuri joprojām lietoja kandesartāna cileksetilu (89%), saņēma mērķa devu 32 mg.
Lithuanian: gydymo kandesartano cileksetilą toliau vartojo 89% pacientų, 63% iš jų dozė buvo 32 mg (tokia, kurios buvo siekta).
Latvian: Atacand satur laktozi.
Lithuanian: Atacand sudėtyje yra laktozės.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks [Skatīt pielikumu I-aizpilda nacionāli] {Ražotāja nosaukums un adrese} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: {Gamintojo pavadinimas ir adresas} <{tel.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Atacand un kādam nolūkam to lieto Pirms Atacand lietošanas Kā lietot Atacand
Lithuanian: Kas yra Atacand ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Atacand Kaip vartoti Atacand Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Atacand Kita informacija
Latvian: Atacand neiesaka lietot grūtniecības sākumā, un to nedrīks lietot pēc grūtniecības 3.mēneša, jo šis zāles var nopietni kaitēt Jūsu mazulim, ja tās lieto pēc grūtniecības trešā mēneša.
Lithuanian: Nėštumo pradžioje Atacand vartoti nerekomenduojama, o jei esate nėščia ilgiau kaip 3 mėn. - negalima (šis vaistas, vartojamas tuo metu, gali labai pakenkti būsimam kūdikiui).
Latvian: Titrējot Atacand devu, rekomendē monitorēt seruma kreatinīnu un kāliju.
Lithuanian: Didinant Atacand dozę, rekomenduojama tirti kreatinino ir kalio koncentraciją serume.
Latvian: Luksemburga NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Latvian: Vidējā maksimālā koncentrācija serumā (Cmax) tiek sasniegta
Lithuanian: Išgėrus tabletę, vidutinė didžiausia koncentracija serume (Cmax) susidaro po 3-4 val.
Latvian: apakšpunkts - "Grūtniecība un zīdīšana"
Lithuanian: skyrių „Nėštumas");
Latvian: Saskaņoja arī citus apakšpunktus.
Lithuanian: Taip pat buvo suderinti kiti preparato charakteristikų santraukos skyriai.
Latvian: Kandesartāns ietekmēja nieres (izraisot, piemēram, intersticiālu nefrītu, kanāliņu izplešanos, bazofīliskus kanāliņus; paaugstinot urīnvielas un kreatinīna koncentrāciju plazmā), kas varētu būt sekundāra ietekme hipotensīvas iedarbības izraisītas nieru perfūzijas pārmaiņu dēļ.
Lithuanian: Kandesartano sukelti inkstų pokyčiai (intersticinis nefritas, kanalėlių išsiplėtimas ir bazofilija; padidėjusi šlapalo ir kreatinino koncentracija plazmoje) gali būti kraujospūdį mažinančio poveikio, dėl kurio pablogėja inkstų kraujotaka, pasekmė.