FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, váš lekár môže skontrolovať hladinu antiepileptického lieku vo vašej krvi, aby sa ubezpečil, že nie je počas užívania SUSTIVAu ovplyvnená.
Slovenian: Če jemljete katero od naštetih zdravil, vam bo zdravnik morda preveril količino zdravila proti krčem v krvi.
Slovak: % všetkých pacientov, ktorí dostávali 600 mg efavirenzu a 1,5-2 % pacientov z kontrolných skupín (7 % pacientov liečených efavirenzom a 3 % kontrolných pacientov po dlhodobej liečbe).
Slovenian: Povišanja GGT na več kot petkratno ZMN so opazili pri 4 % vseh bolnikov, zdravljenih s 600 mg efavirenza, in pri 1,5-2 % bolnikov, na kontrolnem režimu (po dolgotrajnem zdravljenju pri 7 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzem, in 3 % bolnikov, na kontrolnem režimu).
Slovak: SUSTIVA je určený na užívanie ústami.
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA se vzame skozi usta.
Slovak: Warfarín alebo acenokumarol (liečivá používané na zníženie zrážanlivosti krvi): váš lekár môže zmeniť vašu dávku warfarínu alebo acenokumarolu.
Slovenian: Varfarinali acenokumarol (zdravili za zmanjšanje strjevanja krvi): zdravnik vam bo morda moral prilagoditi odmerek varfarina ali acenokumarola.
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA Perorálne: etinylestradiol+norgestimát/efaviren z (0,035 mg+0,25 mg raz denne/600 mg raz denne)
Slovenian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI peroralni: etinilestradiol+norgestimat/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg enkrat na dan/ 600 mg enkrat na dan)
Slovak: 7,5až <15
Slovenian: 7,5 do < 15
Slovak: 9), ktorí dostávali efavirenz v dávke 200 až 600 mg raz denne počas najmenej jedného mesiaca, boli koncentrácie v cerebrospinálnom moku v rozsahu od 0,26 do 1,19%
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV-1 (n = 9), ki so vsaj en mesec dobivali 200 do 600 mg efavirenza enkrat na dan, je bila njegova koncentracija v cerebrospinalni tekočini v območju od 0,26 do 1,19 % (povprečno 0,69 %) ustrezne plazemske koncentracije.
Slovak: Ako vyzerá SUSTIVA a obsah balenia SUSTIVA 100 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú vo fľašiach po 30 kapsúl.
Slovenian: Izgled zdravila SUSTIVA in vsebina pakiranja SUSTIVA 100 mg trde kapsule so na voljo v plastenkah s 30 kapsulami.
Slovak: K tejto strate dochádza v dôsledku významného poklesu plazmatickej koncentrácie elbasviru a grazopreviru spôsobeného indukciou CYP3A4.
Slovenian: Do te izgube pride zaradi pomembnega zmanjšanja plazemske koncentracije elbasvira in grazoprevira, ki ga povzroči indukcija CYP3A4.
Slovak: 5 Kapsuly SUSTIVA sa musia otvárať opatrne nad nádobou s jedlom, ako je popísané v 6.7. kroku, aby sa ich obsah nevysypal . 6 Majte ruky nad nádobou a držte kapsulu s vrchnákom obráteným smerom nahor (pozri obrázok b).
Slovenian: 5 Previdno odprite kapsule SUSTIVA nad posodo s hrano, kakor je opisano v korakih 6-7, da ne raztresete vsebine.
Slovak: Zriedkavé (postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000) svrbivá vyrážka spôsobená reakciou na slnečné svetlo.
Slovenian: Redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov) srbeč izpuščaj, ki nastane zaradi reakcije na sonce odpoved jeter, ki je v določenih primerih smrtna ali vodi do presaditve jeter, se je pojavila pri uporabi efavirenza.
Slovak: Filmový obal obsahuje: hypromelózu (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol (400), žltý oxid železitý (E172) a karnaubský vosk.
Slovenian: Filmska obloga vsebuje: hipromelozo (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 400, rumeni železov oksid (E172) in karnauba vosek.
Slovak: Ako vyzerá SUSTIVA a obsah balenia SUSTIVA 50 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú vo fľašiach po 30 kapsúl.
Slovenian: Izgled zdravila SUSTIVA in vsebina pakiranja SUSTIVA 50 mg trde kapsule so na voljo v plastenkah s 30 kapsulami.
Slovak: Efavirenz Dávka (mg)
Slovenian: Efavirenz odmerek (mg)
Slovak: Balenia so 42 x 1 tvrdými kapsulami v hliníkových blistroch s perforáciou, umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky .
Slovenian: Škatle z 42 x 1 trdimi kapsulami v aluminijevih/PVC perforiranih pretisnih omotih za enkratne odmerke.
Slovak: SUSTIVA 600 mg filmom obalených tabliet sa tiež dodáva v baleniach obsahujúcich 30 x 1 alebo multibalenia po 90 (3 balenia po 30 x 1) tabliet v hliníkových blistroch s perforáciou, umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Slovenian: SUSTIVA 600 mg filmsko obložene tablete so na voljo v plastenkah s 30 tabletami.SUSTIVA 600 mg filmsko obložene tablete so na voljo tudi v škatlah s 30 x 1 tabletami ali or multi pakiranje po 90 (3 zavoji po 30 x 1) v perforiranem aluminijastem pretisnem omotu za enkratni odmerek.
Slovak: Odporúčaná dávka efavirenzu v kombinácii s nukleozidovými analógmi inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI), s PIs alebo bez neho (pozri časť 4.5) je 600 mg perorálne raz denne.
Slovenian: V kombinaciji z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI-ji), z ali brez ZP, je priporočeni odmerek efavirenza 600 mg peroralno, enkrat na dan (glejte poglavje 4.5).
Slovak: F, nedokončil = zlyhanie b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudín; 3TC, lamivudín; IDV, indinavir; NRTI, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy; NFV, nelfinavir.
Slovenian: IDV + NRTI-ji a NK = NA, ni končal = napaka analize b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, zaviralec nukleozidne reverzne transkriptaze; NFV, nelfinavir.
Slovak: Liečebný režimd n
Slovenian: Režim zdravljenjad
Slovak: *V porovnaní s kombináciou atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg raz denne večer bez efavirenzu.
Slovenian: 300 mg/ritonavirjem 100 mg enkrat na dan zvečer brez efavirenza.
Slovak: <400 kópií/ml (95 % ISb)
Slovenian: < 400 kopij/ml (95-odstotni IZb)
Slovak: Ak sa u vás počas užívania SUSTIVAu vyskytnú tieto príznaky alebo akékoľvek iné vedľajšie účinky, okamžite o tom informujte svojho lekára.
Slovenian: V primeru navedenih simptomov ali katerih koli drugih neželenih učinkov, ki bi se pojavili med jemanjem zdravila SUSTIVA, takoj obvestite zdravnika.
Slovak: Počas užívania lieku SUSTIVA nepite grapefruitovú šťavu
Slovenian: Med jemanjem zdravila SUSTIVA se je potrebno izogibati uživanju soka grenivke
Slovak: NA VONKAJŠEJ ŠKATULI A ŠTÍTKU PRE FĽAŠKOVÉ BALENIE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI BESEDILO NA ŠKATLI IN NALEPKI ZA PLASTENKO
Slovak: EFV +
Slovenian: EFV + IDV
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Slovak: %) liečených efavirenzom) a bola častejšie závažnejšieho stupňa ako u dospelých (vyrážka ťažkého stupňa bola hlásená u 6 zo 182 (3,3
Slovenian: Izpuščaj je bil pri otrocih bolj pogost (59 od 182 (32 %) otrok, zdravljenih z efavirenzem) in pogosteje hujši kot pri odraslih (o hudi obliki izpuščaja so poročali pri 6 od 182 (3,3 %) otrok).
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v informáciách pre predpisovanie velpatasviru/sofosbuviru/ voxilapreviru.
Slovenian: Za več informacij glejte navodila za predpisovanje velpatasvira/sofosbuvira/ voksilaprevira.
Slovak: 19%* Cmax: ↔
Slovenian: AUC: ↔ 19 %* Cmax: ↔ 8 %
Slovak: Ďalšie zložky, jadra sú: sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, nátriumlaurylsulfát, hyprolóza, monohydrát laktózy a magnéziumstearát.
Slovenian: Jedro tablete vsebuje še naslednje pomožne snovi: premrežen natrijev karmelozat, mikrokristalno celulozo, natrijev lavrilsulfat, hidroksipropilcelulozo, laktozo monohidrat in magnezijev stearat.
Slovak: SUSTIVA obsahuje efavirenz a môže spôsobiť závrat, poruchu koncentrácie a ospalosť.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo SUSTIVA vsebuje efavirenz in lahko povzroči omotico, motnje koncentracije in zaspanost.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s efavirenzom telaprevir/efavirenz (1 125 mg q8h/600 mg raz denne)
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z efavirenzem telaprevir/efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg enkrat na dan)
Slovak: Propylénglykol Kyselina karmínová (E120)
Slovenian: Karminska kislina (E120)
Slovak: Zvýšené koncentrácie efavirenzu po podaní spolu s jedlom môžu viesť k vzostupu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 5.2).
Slovenian: Pri jemanju efavirenza s hrano so opazili njegovo povečano koncentracijo, kar lahko poveča pogostnost neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4. in 5.2).
Slovak: Ďalšie zložky prášku obsiahnutého v tvrdých kapsuliach sú: nátriumlaurylsulfát, monohydrát laktózy, magnéziumstearát a sodná soľ karboxymetylškrobu.
Slovenian: Prašek v trdi kapsuli vsebuje še naslednje pomožne snovi: natrijev lavrilsulfat, laktozo monohidrat, magnezijev stearat in natrijev karboksimetilškrob.
Slovak: Súbežné podávanie s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom alebo námeľovými alkaloidmi (napríklad ergotamínom, dihydroergotamínom, ergometrínom a metylergometrínom), pretože kompetícia efavirenzu o CYP3A4 môže viesť k inhibícii metabolizmu a vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich reakcií [napr. srdcová arytmia, prolongovaná sedácia alebo útlm dýchania] (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ali ergot alkaloidi (npr. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin), ker bi kompeticija z efavirenzem za CYP3A4 lahko povzročila inhibicijo metabolizma in ustvarila možnost za resne in/ali življenje ogrožajoče neželene učinke [na primer srčne aritmije, podaljšano sedacijo ali depresijo dihanja] (glejte poglavje 4.5).
Slovak: velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir
Slovenian: velpatasvir/sofosbuvir/voksilaprevir ↓velpatasvir ↓voksilaprevir
Slovak: ** v porovnaní so samotnými 600 mg raz denne (kompetitívna inhibícia oxidačného metabolizmu)
Slovenian: Cmax: ↔ ** *v primerjavi z 200 mg samim dvakrat na dan **v primerjavi s 600 mg samim enkrat na dan (kompetitivno zaviranje oksidativne presnove)
Slovak: SUSTIVA nebol dostatočne sledovaný u pacientov s pokročilým ochorením HIV, t.j. u pacientov s počtom CD4 <50 buniek/mm3 alebo po neúspechu liečebných režimov obsahujúcich proteázový inhibítor (PI).
Slovenian: Uporabe zdravila SUSTIVA še niso dovolj preučili pri bolnikih z napredovano boleznijo HIV, to je pri bolnikih z vrednostjo CD4 < 50 celic/mm3, ali po neuspelem zdravljenju z režimom, ki je vključeval zaviralce proteaze (ZP).
Slovak: 44% efavirenz:
Slovenian: Cmin: ↓ 44 % efavirenz:
Slovak: Po uvedení lieku do praxe boli hlásené ťažká depresia, suicidálna smrť, halucinácie, psychotické správanie a katatónia.
Slovenian: Tudi v obdobju trženja zdravila so poročali o hudi obliki depresije, smrti zaradi samomora, prividih, vedenju, podobnem psihozi, in katatoniji.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete SUSTIVA Neužívajte SUSTIVA akste alergický na efavirenz alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo SUSTIVA Ne jemljite zdravila SUSTIVA če ste alergični na efavirenz ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: <50 kópií/ml (95 % ISb)
Slovenian: < 50 kopij/ml (95-odstotni IZ b)
Slovak: SUSTIVA môže znížiť alebo zvýšiť množstvo antiepileptika vo vašej krvi.
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA lahko zmanjša ali poveča količino zdravila proti krčem v krvi.
Slovak: 49 % (↑ 32 až ↑ 69) efavirenz:
Slovenian: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 do ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 do ↑ 69) efavirenz:
Slovak: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudín; 3TC, lamivudín; IDV, indinavir.
Slovenian: IZ, interval zaupanja c S.N.P., standardna napaka povprečja d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
Slovenian: DODATNE informacije
Slovak: Ako uchovávať SUSTIVA
Slovenian: Kako jemati zdravilo SUSTIVA
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 114 mg laktózy laktózy (vo forme monohydrátu).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena trda kapsula vsebuje 114 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Slovak: Štúdia PACTG 1021 bola nezaslepená štúdia na vyhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, znášanlivosti a antivírusovej účinnosti lieku SUSTIVA v kombinácii s didanosinom a emtricitabinom u pediatrických pacientov, ktorí ešte neužívali antiretrovírusovú liečbu.
Slovenian: Študija PACTG 1021 je bila odprta študija za oceno farmakokinetike, varnosti, prenašanja in protivirusnega delovanja zdravila SUSTIVA v kombinaciji z didanozinom in emtricitabinom pri pediatričnih bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili.
Slovak: Jedna 600 mg kapsula ALEBO tri 200 mg kapsule
Slovenian: dve 200 mg kapsuli ena 600 mg tableta ALI tri 200 mg kapsule
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 28,5 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena trda kapsula vsebuje 28,5 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Slovak: keď bola podaná so stravou s vysokým obsahom tuku a o 17% keď bola podaná so stravou normálneho zloženia, v porovnaní s biologickou dostupnosťou 600 ­ mg dávky podanej nalačno (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri neokuženih prostovoljcih je bila biološka uporabnost enkratnega odmerka trdih kapsul efavirenza 600 mg ob obroku z veliko maščobami in normalno sestavo povečana za 22 % in 17 % v primerjavi z biološko uporabnostjo odmerka 600 mg na tešče (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Kapsuly sú potlačené atramentom, ktorý obsahuje kyselinu karmínovú (E120), indigokarmín (E132) a oxid titaničitý (E171).
Slovenian: Kapsule so potiskane s črnili, ki vsebujejo karminsko kislino (E120), indigotin (E132) in titanov dioksid (E171).
Slovak: Štúdia AI266922 bola nezaslepená štúdia na vyhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, znášanlivosti a antivírusovej účinnosti SUSTIVA v kombinácii s didanosinom a emtricitabinom u pediatrických pacientov, ktorí ešte neužívali alebo už predtým užívali NRTI.
Slovenian: Študija AI266922 je bila odprta študija za oceno farmakokinetike, varnosti, prenašanja in protivirusnega delovanja zdravila SUSTIVA v kombinaciji z didanozinom in emtricitabinom pri pediatričnih bolnikih, ki so že bili zdravljeni ali še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete SUSTIVA Neužívajte SUSTIVA akste alergický na efavirenz alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Sustivatohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo SUSTIVA Ne jemljite zdravila SUSTIVA če ste alergični na efavirenz ali katero koli sestavino tegazdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Tablety sú potlačené atramentom, ktorý obsahuje hypromelózu (E464), propylénglykol, kyselinu karmínovú (E120), indigokarmín (E132) a oxid titaničitý (E171).
Slovenian: Filmsko obložene tablete so potiskane s črnili, ki vsebujejo hipromelozo (E464), propilenglikol, karminsko kislino (E120), indigotin (E132) in titanov dioksid (E171).
Slovak: V priebehu 2 hodín po podaní efavirenzu sa nemá konzumovať žiadna ďalšia potrava.
Slovenian: Po uporabi efavirenza hrane ne uživajte še nadaljnji 2 uri.
Slovak: NÁZOV LIEKU SUSTIVA 600 mg filmom obalené tablety efavirenz
Slovenian: IME ZDRAVILA SUSTIVA 600 mg filmsko obložene tablete efavirenz
Slovak: akv súčasnosti užívatektorýkoľvek z nasledovných liekov(pozri tiež „Iné lieky a Sustiva")::
Slovenian: če trenutno jemljete katero koli od naslednjih zdravil (glejte tudi "Druga zdravila in zdravilo Sustiva"):
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME SUSTIVA 50 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SUSTIVA 50 mg
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 57,0 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena trda kapsula vsebuje 57,0 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Slovak: Neexistujú dostatočné údaje pre stanovenie, či stredne ťažké alebo ťažké ochorenie pečene (Childovo­Pughovo skóre
Slovenian: Podatkov za določitev, ali zmerna ali huda okvara jeter (razred B ali C po Child Pugh-u) vpliva na farmakokinetiko efavirenza, ni bilo dovolj.
Slovak: d
Slovenian: a
Slovak: Nátriumlaurylsulfát, Monohydrát laktózy, Magnéziumstearát, Sodná soľ karboxymetylškrobu.
Slovenian: Jedro kapsule: natrijev lavrilsulfat, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, natrijev karboksimetilškrob
Slovak: Ak sa efavirenz podáva spolu s vorikonazolom, udržiavacia dávka vorikonazolu sa musí zvýšiť na 400 mg každých 12 hodín a dávka efavirenz­u sa musí redukovať o 50 %, t.j. na 300 mg raz denne.
Slovenian: Če se efavirenz uporablja sočasno z vorikonazolom, je treba vzdrževalni odmerek vorikonazola povečati na 400 mg na vsakih 12 ur, odmerek efavirenza pa zmanjšati za 50 %, to je na 300 mg enkrat na dan.
Slovak: Štúdia PACTG 382 bola nezaslepená štúdia na vyhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, znášanlivosti a antivírusovej účinnosti SUSTIVA v kombinácii s nelfinavirom a NRTI u pediatrických pacientov, ktorí ešte neužívali antiretrovírusovú liečbu alebo už predtým užívali NRTI.
Slovenian: Študija PACTG 382 je bila odprta študija za oceno farmakokinetike, varnosti, prenašanja in protivirusnega delovanja zdravila SUSTIVA v kombinaciji z nelfinavirjem in nukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze (NRTI) pri pediatričnih bolnikih, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, vendar so se že zdravili z NRTI.
Slovak: Podľa ITT analýzy údajov bol celkový podiel pacientov s HIV RNA <400 kópií/ml a <50 kópií/ml v 48. týždni bol 57 % (58/102) a 43% (44/102).
Slovenian: V 48. tednu - pri uporabi analize ITT - je bil celotni delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml 57 % (58/102) in celotni delež bolnikov s HIV RNA < 50 kopij/ml 43 % (44/102).
Slovak: RNA boli 4,8 log10 kópií/ml, priemerný počet CD4+ buniek bol 367 buniek/mm a priemerná percentuálna hodnota CD4+ bola 18
Slovenian: Ob izhodišču so imeli mediano plazemsko HIV-1 RNA 4,8 log10 kopij/ml, mediana števila celic CD4+ je znašala 367 celic/mm in mediana odstotka CD4+ je znašala 18 %.
Slovak: Keď sa Vám začne míňať zásoba SUSTIVA-u, obstarajte si u svojho lekára alebo lekárnika ďalší.
Slovenian: Ko gre vaša zaloga zdravila SUSTIVA h koncu, si ga priskrbite pri zdravniku oz. farmacevtu.
Slovak: SUSTIVA môže znížiť množstvo statínov vo vašej krvi.
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA lahko zmanjša količino statinov v krvi.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s efavirenzom ritonavir/efavirenz (500 mg dvakrát denne/600 mg raz denne)
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z efavirenzem ritonavir/efavirenz (500 mg dvakrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Slovak: EFV+IDV+NRTI IDV+NRTI
Slovenian: EFV + IDV + NRTI-ji
Slovak: SUSTIVA môže znížiť množstvo posakonazolu vo vašej krvi.
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA lahko zmanjša količino posakonazola v krvi.
Slovak: Počas užívania lieku SUSTIVA nepite grapefruitovú šťavu.
Slovenian: Med jemanjem zdravila SUSTIVA se je potrebno izogibati uživanju soka grenivke.
Slovak: kyselina valproová/efavirenz (250 mg dvakrát denne/600 mg raz denne)
Slovenian: valprojska kislina/efavirenz (250 mg dvakrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Nátriumlaurylsulfát Hyprolóza
Slovenian: Jedro tablete premrežen natrijev karmelozat mikrokristalna celuloza natrijev lavrilsulfat hidroksipropilceluloza laktoza monohidrat magnezijev stearat
Slovak: Predtým, ako začnete užívať SUSTIVA, obráťte sa na svojho lekára.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila SUSTIVA se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Skúsenosť s podávaním efavirenzu pacientom, ktorí prestali užívať iné antiretrovírusové látky zo skupiny NNRTI, je obmedzená.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prenehali jemati druga protiretrovirusna zdravila iz razreda NNRTI-jev, je izkušenj z efavirenzem malo.
Slovak: Jedna 200 mg kapsula + jedna 50 mg kapsula
Slovenian: ena 200 mg kapsula + ena 50 mg kapsula
Slovak: Ak sa SUSTIVA podáva spolu s vorikonazolom, udržiavacia dávka vorikonazolu sa musí zvýšiť na 400 mg každých 12 hodín a dávka SUSTIVA-u sa musí redukovať o 50 %, t.j. na 300 mg raz denne.
Slovenian: Če se uporablja sočasno z vorikonazolom, je treba vzdrževalni odmerek vorikonazola povečati na 400 mg na vsakih 12 ur, odmerek efavirenza pa zmanjšati za 50 %, to je na 300 mg enkrat na dan.
Slovak: SUSTIVA 50 mg tvrdé kapsuly
Slovenian: SUSTIVA 50 mg trde kapsule
Slovak: Počas podávania efavirenzu a klaritromycínu sa u 46 % neinfikovaných dobrovoľníkov vyskytla vyrážka.
Slovenian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 do ↑ 19) (indukcija CYP3A4) Pri 46 % neokuženih prostovoljcih se je med jemanjem efavirenza in klaritromicina pojavil izpuščaj.
Slovak: Perorálny roztok efavirenzu je prednostne určený pre pacientov vo veku najmenej 3 mesiace a s hmotnosťou najmenej 3,5 kg a dospelých, ktorí nemôžu prehltnúť kapsuly, Obsah kapsúl môže byť podaný s malým množstvom (1 ­ 2 čajové lyžičky) jedla pomocou metódy vysypania obsahu kapsuly.
Slovenian: Za bolnike, stare najmanj 3 mesece, ki tehtajo najmanj 3,5 kg in ne morejo pogoltniti kapsul, se lahko vsebina kapsule zmeša z majhno količino hrane (1-2 čajni žlički).
Slovak: simvastatín:
Slovenian: simvastatin:
Slovak: SUSTIVA 100 mg tvrdé kapsule môžu užívať deti a dospievajúci vo veku od 3 mesiacov s telesnou hmotnosťou aspoň 3,5 kg, ktorí dokážu kapsuly prehltnúť.
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA 100 mg trde kapsule lahko jemljejo otroci in mladostniki, stari 3 mesece ali več, ki tehtajo najmanj 3,5 kg in ki so zmožni pogoltniti kapsule.
Slovak: SUSTIVA 200 mg tvrdé kapsule môžu užívať deti a dospievajúci vo veku od 3 mesiacov s telesnou hmotnosťou aspoň 3,5 kg, ktorí dokážu kapsuly prehltnúť.
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA 200 mg trde kapsule lahko jemljejo otroci in mladostniki, stari 3 mesece ali več, ki tehtajo najmanj 3,5 kg in ki so zmožni pogoltniti kapsule.
Slovak: SUSTIVA sa odporúča užívať na prázdny žalúdok, najlepšie večer pred spaním.
Slovenian: Priporočamo, da zdravilo SUSTIVA jemljete na tešče, po možnosti zvečer pred spanjem.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 90 tvrdých kapsúl: fľaša 42 x 1 tvrdých kapsúl: blister
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 90 trdih kapsul: plastenka
Slovak: EMA/778095/2017
Slovenian: EMA/778095/2017 EMEA/H/C/000249
Slovak: Sustiva pre dospelých je 600 mg jedenkrát denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Sustiva pri odraslih je 600 mg enkrat na dan.
Slovak: Dňa 28. mája 1999 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sustiva na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sustiva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. maja 1999.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sustiva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sustiva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí nemôžu prehĺtať, sa obsah kapsuly môže zmiešať s malým množstvom jedla (jedna alebo dve čajové lyžičky).
Slovenian: Pri bolnikih, ki zdravila ne morejo pogoltniti, se lahko vsebina kapsule zmeša z majhno količino hrane (z eno ali dvema čajnima žličkama).
Slovak: U pacientov vo veku od troch mesiacov do 17 rokov dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Slovenian: Pri bolnikih, starih od tri mesece do 17 let, je količina odmerka odvisna od njihove telesne mase.
Slovak: Účinná látka lieku Sustiva, efavirenz, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Sustiva, efavirenz, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Slovak: Odporúča sa užívať liek Sustiva nalačno a bez jedla, najlepšie pred spaním.
Slovenian: Priporočljivo je, da se jemlje na prazen želodec in brez hrane, po možnosti pred spanjem.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Sustiva?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Sustiva?