FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Enzepi es un medicamento que se utiliza para tratar a adultos y niños cuyo páncreas no produce suficientes enzimas (un estado conocido como insuficiencia pancreática) debido a la fibrosis quística u otras enfermedades como el cáncer de páncreas.
Dutch: Enzepi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen bij wie de alvleesklier onvoldoende enzymen aanmaakt (een aandoening die bekend staat als pancreasinsufficiëntie) vanwege cystische fibrose of andere aandoeningen zoals pancreaskanker.
Spanish: Contiene enzimas que ayudan en la digestión de grasas, carbohidratos y proteínas.
Dutch: Het bevat enzymen die helpen met de vertering van vetten, koolhydraten en eiwitten.
Spanish: En los ensayos clínicos, la mayoría de los efectos adversos fueron de intensidad leve a moderada.
Dutch: In klinische studies waren de meeste bijwerkingen licht tot matig qua ernst.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Enzepi en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Enzepi tijdens de studies te hebben?
Spanish: Enzepi ha demostrado ser tan eficaz como los medicamentos ya comercializados muy conocidos.
Dutch: Enzepi bleek even werkzaam te zijn als het reeds bekende toegelaten geneesmiddel.
Spanish: Las enzimas del páncreas son necesarias para digerir las grasas, los carbohidratos y las proteínas.
Dutch: Alvleesklierenzymen zijn nodig voor de vertering van vetten, koolhydraten en eiwitten.
Spanish: El propósito del principio activo de Enzepi, polvo de páncreas, es remplazar las enzimas de las que carecen los pacientes cuyo páncreas no produce cantidad suficiente de las mismas.
Dutch: De werkzame stof in Enzepi, pancreaspoeder, is bedoeld ter vervanging van ontbrekende enzymen bij patiënten van wie de alvleesklier onvoldoende enzymen aanmaakt.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Enzepi (observados en más de un paciente de cada 100) son perturbaciones en el intestino (dolor abdominal, hinchazón, diarrea, vómitos, estreñimiento y náuseas) y dolor de cabeza.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Enzepi (die bij meer dan 1 op de 100 personen kunnen optreden) zijn effecten op het darmstelsel (buikpijn, opgeblazen gevoel, diarree, overgeven, obstipatie en misselijkheid) en hoofdpijn.
Spanish: El principio activo de Enzepi es el polvo de páncreas que se obtiene de páncreas porcino.
Dutch: De werkzame stof in Enzepi is pancreaspoeder afkomstig van varkens.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Enzepi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Enzepi in?
Spanish: ¿Qué es Enzepi y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Enzepi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cómo actúa Enzepi?
Dutch: Hoe werkt Enzepi?
Spanish: Enzepi polvo de páncreas
Dutch: Enzepi pancreaspoeder
Spanish: En el Resumen de las Características del Producto y en el prospecto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para garantizar un uso seguro y eficaz de Enzepi.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Enzepi, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Spanish: pueden abrirlas y mezclar su contenido con una pequeña cantidad de alimentos ácidos, como puré de fruta, que deberá tragarse de inmediato y sin masticar.
Dutch: Voor patiënten die niet in staat zijn capsules in hun geheel door te slikken, kunnen de capsules worden geopend waarna de inhoud wordt gemengd met kleine hoeveelheden zuur voedsel (bijv. fruitmoes) dat onmiddellijk zonder kauwen moet worden doorgeslikt.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Enzepi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Enzepi.
Spanish: ¿Cómo se usa Enzepi?
Dutch: Hoe wordt Enzepi gebruikt?
Spanish: La lista completa de restricciones y efectos adversos notificados sobre Enzepi puede consultarse en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Enzepi.
Spanish: Vía oral frasco (HDPE)
Dutch: Oraal gebruk fles (HDPE)
Spanish: 100 mg/400 mg Comprimido recubierto con película.
Dutch: 400 mg/100 mg Filmomhulde tablet
Spanish: Dosis
Dutch: EMA-nummer
Spanish: e. Estos son medicamentos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
Dutch: e. Dit zijn geneesmiddelen binnen de klasse waarbij soortgelijke interacties konden worden voorspeld.
Spanish: Por ello, es muy importante que usted (o su pareja) no se quede embarazada durante este tratamiento ni durante cierto tiempo después de completar el tratamiento.
Dutch: Daarom is het erg belangrijk dat u (of uw partner) niet zwanger wordt tijdens deze behandeling of gedurende een periode na voltooiing van de behandeling.
Spanish: 1,4 veces↑
Dutch: 1,4 maal↑
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06 de julio de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 06 juli 2016
Spanish: La tabla no es totalmente incluyente.
Dutch: De tabel is niet volledig.
Spanish: Ausencia de efecto = 1,00. b. Todos los estudios de interacciones se realizaron en voluntarios sanos.
Dutch: Geen effect = 1,00. b. Alle onderzoeken naar interacties uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
Spanish: Pregunte a su médico qué método anticonceptivo eficaz es adecuado para usted y su pareja.
Dutch: Bespreek met uw arts welke effectieve anticonceptiemethode voor u en uw partner geschikt is.
Spanish: Grupos del estudio (número de pacientes tratados)
Dutch: Onderzoeksarmen (Aantal behandelde patiënten)
Spanish: 1,5 veces↑
Dutch: 1,5 maal↑
Spanish: Observada: Rosuvastatina ↑
Dutch: Waargenomen: Rosuvastatine ↑
Spanish: Entre estos medicamentos figuran:
Dutch: Deze geneesmiddelen omvatten:
Spanish: • padece problemas hepáticos distintos de la hepatitis C, por ejemplo
Dutch: • andere leverproblemen heeft dan hepatitis C, bijvoorbeeld
Spanish: Epclusa [Embalaje exterior solamente]
Dutch: Epclusa [Alleen buitenverpakking]
Spanish: No se conoce la frecuencia de los siguientes efectos adversos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: De frequentie van de volgende bijwerkingen is niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Sin evaluación
Dutch: Geen beoordeling
Spanish: • padece diabetes.
Dutch: • u diabetes hebt.
Spanish: ND = No disponible.
Dutch: n.b. = niet beschikbaar
Spanish: ETIQUETADO DEL FRASCO Y DE LA CAJA
Dutch: ETIKETTERING VAN FLES EN DOOS
Spanish: Medicamento por área terapéutica/posible mecanismo de interacción
Dutch: Geneesmiddel naar therapeutische gebieden/mogelijk interactiewerkingsmechanisme
Spanish: Dosis recomendada La dosis recomendada es un comprimido una vez al día durante 12 semanas.
Dutch: Aanbevolen dosering De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal daags gedurende 12 weken.
Spanish: • Si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Dutch: • U neemt op dit moment een van de volgende geneesmiddelen in:
Spanish: f. Límite de bioequivalencia/equivalencia del 80-125 %.
Dutch: f. Bio-equivalentie-/equivalentiegrenzen 80-125%.
Spanish: Es importante que no omita ninguna dosis de este medicamento.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis van dit geneesmiddel overslaat.
Spanish: Cociente medio (intervalo de confianza del 90 %)a,b
Dutch: Gemiddelde verhouding (90%-betrouwbaarheidsinterval)a,b
Spanish: Observada: Atorvastatina
Dutch: Waargenomen: Atorvastatine
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AP55
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Direct werkend antiviraal middel, ATC-code: J05AP55
Spanish: Este cambio podría ser de Epclusa o de otro medicamento que esté tomando.
Dutch: Deze verandering kan worden gedaan voor Epclusa of voor een ander geneesmiddel dat u inneemt.
Spanish: 2T de 2023
Dutch: Q2 2023
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Spanish: No se conoce la relevancia humana de este dato.
Dutch: De relevantie voor de mens van deze bevinding is niet bekend.
Spanish: Si este es su caso, no tome Epclusa e informe a su médico inmediatamente.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, neem Epclusa dan niet in en licht onmiddellijk uw arts in.
Spanish: Número de aislados clínicos
Dutch: Aantal klinische isolaten
Spanish: Los principios activos de este medicamento actúan de forma conjunta bloqueando dos proteínas diferentes que el virus necesita para crecer y reproducirse, lo que permite eliminar la infección permanentemente del organismo.
Dutch: De werkzame stoffen in dit geneesmiddel werken samen door twee verschillende eiwitten te blokkeren die het virus nodig heeft om te groeien en zichzelf te vermenigvuldigen, waardoor de infectie definitief uit het lichaam kan worden verwijderd.
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Epclusa y durante cuánto tiempo;
Dutch: • uw arts dan kan bepalen of u Epclusa moet gebruiken en hoelang;
Spanish: Las tasas de respuesta observadas en los pacientes ≥65 años fueron similares a las de los pacientes <65 años en todos los grupos de tratamiento.
Dutch: De responspercentages waargenomen voor patiënten ≥ 65 jaar waren vergelijkbaar met die voor patiënten < 65 jaar voor de verschillende behandelingsgroepen.
Spanish: Aumento de la puntuación (empeoramiento) Sin evaluación
Dutch: Hogere score (verslechtering) Geen beoordeling
Spanish: El comprimido mide 20 mm de longitud y 10 mm de anchura.
Dutch: De tablet is 20 mm lang en 10 mm breed.
Spanish: Tabla 3: Interacciones entre Epclusa y otros medicamentos
Dutch: Tabel 3: Interacties tussen Epclusa en andere geneesmiddelen
Spanish: Se recomienda la siguiente posología cuando se divide ribavirina en dos dosis diarias y se administra con alimentos:
Dutch: De volgende dosering wordt aanbevolen in geval dat ribavirine wordt verdeeld in twee doses per dag en met voedsel wordt gegeven:
Spanish: Esto puede hacer que Epclusa funcione peor.
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat Epclusa minder goed werkt.
Spanish: Otros efectos que se pueden observar durante el tratamiento con sofosbuvir:
Dutch: Andere effecten die kunnen worden gezien tijdens behandeling met sofosbuvir:
Spanish: Se desconocen los efectos de dosis o exposiciones más altas.
Dutch: De effecten van hogere doses/blootstellingen zijn niet bekend.
Spanish: Se administra para tratar una infección viral crónica (a largo plazo) del hígado llamada hepatitis C en adultos de 18 años de edad y mayores.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van een chronische (langdurige) virusinfectie van de lever genaamd hepatitis C bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Spanish: • rosuvastatina u otras estatinas, utilizadas para tratar los niveles altos de colesterol.
Dutch: • rosuvastatine of andere statines, gebruikt voor de behandeling van hoog cholesterol.
Spanish: Genotipos 2, 4 o 6 100 % (8/8)a
Dutch: Genotype 2, 4 en 6 100% (8/8)a
Spanish: Se alcanzó una RVS12 en los 19/19 pacientes con cirrosis.
Dutch: SVR12 werd bereikt bij 19/19 patiënten met cirrose.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Epclusa consiste en medidas generales de apoyo, incluida la vigilancia de las constantes vitales, así como la observación del estado clínico del paciente.
Dutch: Behandeling van overdosering met Epclusa bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder controle van vitale functies alsook observatie van de klinische status van de patiënt.
Spanish: Epclusa se puede administrar sin tener en cuenta la ingesta de alimentos.
Dutch: Epclusa kan worden toegediend zonder rekening te houden met voedsel.
Spanish: • toma actualmente o ha dejado de tomar hace pocos meses el medicamento amiodarona para tratar el ritmo cardiaco irregular (el médico podría considerar otros tratamientos alternativos si ha tomado este medicamento).
Dutch: • u op dit moment (of in de afgelopen maanden) het geneesmiddel amiodaron (heeft) gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag (uw arts kan alternatieve behandelingen overwegen als u dit geneesmiddel heeft gebruikt).
Spanish: Aumento de la puntuación (empeoramiento)
Dutch: Hogere score (verslechtering)
Spanish: En estudios clínicos
Dutch: In klinisch onderzoek
Spanish: Estos medicamentos pueden reducir la cantidad de velpatasvir presente en la sangre.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen ertoe leiden dat de hoeveelheid velpatasvir in uw bloed afneemt.
Spanish: Estos datos indican que el aclaramiento renal es la principal vía de eliminación de GS-331007.
Dutch: Deze gegevens wijzen uit dat renale klaring de belangrijkste eliminatieroute is voor GS-331007.
Spanish: Qué es Epclusa y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Epclusa en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Spanish: Los pacientes con alto riesgo de bradiarritmia se deben monitorizar de forma continua durante 48 horas en un entorno clínico adecuado.
Dutch: Patiënten van wie is vastgesteld dat ze een hoog risico op bradyaritmie hebben, dienen gedurende 48 uur continu gecontroleerd te worden in een passende klinische setting.
Spanish: El velpatasvir inalterado es la principal forma presente en las heces.
Dutch: Onveranderd velpatasvir is de belangrijkste vorm die aanwezig is in feces.
Spanish: Las combinaciones de estas variantes mostraron con frecuencia reducciones mayores de la sensibilidad a velpatasvir que las VAR singulares por sí solas.
Dutch: Combinaties van deze varianten vertoonden vaak een sterkere afname in de gevoeligheid voor velpatasvir dan enkelvoudige RAV's alleen.
Spanish: La aleatorización se estratificó en función de la presencia o ausencia de cirrosis y la experiencia de tratamientos anteriores (sin tratamiento previo frente a quienes habían recibido tratamiento previo).
Dutch: Randomisatie was gestratificeerd naar de aan- of afwezigheid van cirrose en naar behandelingsgeschiedenis (niet eerder behandeld versus eerder behandeld).
Spanish: • Los demás componentes son
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn
Spanish: • está tomando un tratamiento contra la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente.
Dutch: • in behandeling bent voor een humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-infectie, omdat uw arts u dan mogelijk nauwlettender wil controleren.
Spanish: Su función hepática puede cambiar con el tratamiento para la hepatitis C y, por lo tanto, puede afectar a otros medicamentos (p. ej., medicamentos utilizados para inhibir su sistema inmunitario, etc.).
Dutch: Uw leverfunctie kan door de behandeling van hepatitis C veranderen en daardoor invloed hebben op andere geneesmiddelen (bijv. geneesmiddelen die worden gebruikt voor het onderdrukken van uw immuunsysteem enz.).
Spanish: El tratamiento con Epclusa de conformidad con la posología recomendada (ver sección 4.2) debe basarse en una evaluación de los posibles beneficios y riesgos para cada paciente en concreto.
Dutch: Behandeling met Epclusa dient plaats te vinden volgens de aanbevolen dosering (zie rubriek 4.2) op basis van een beoordeling van de mogelijke voordelen en risico's voor de individuele patiënt.
Spanish: En este conjunto limitado de datos sobre la seguridad clínica, la tasa de acontecimientos adversos y muertes no aumentó claramente con respecto a lo que se espera en pacientes con NT.
Dutch: In deze beperkte verzameling klinische veiligheidsgegevens was het aantal bijwerkingen en sterfgevallen niet duidelijk verhoogd ten opzichte van wat te verwachten is bij ESRD-patiënten.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe vigilar al paciente por si hay evidencias de toxicidad.
Dutch: Als overdosering optreedt, moet de patiënt worden gevolgd voor verschijnselen van toxiciteit.
Spanish: FÁRMACOS ANTIVIRALES CONTRA EL VIH: INHIBIDORES DE LA INTEGRASA
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN HIV: INTEGRASEREMMERS
Spanish: Sin cambio
Dutch: Geen verandering
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Epclusa si:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Epclusa inneemt als:
Spanish: Genotipo 1b 89 % (16/18) Genotipo 3
Dutch: Genotype 1b 89% (16/18) Genotype 3
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Epclusa.
Dutch: Uw arts zal uw bloed onderzoeken voor, tijdens en na uw behandeling met Epclusa.
Spanish: Epclusa no se debe administrar de forma simultánea con otros medicamentos que contengan sofosbuvir.
Dutch: Epclusa mag niet gelijktijdig worden toegediend met andere geneesmiddelen die sofosbuvir bevatten.
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de sofosbuvir, velpatasvir o Epclusa en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van sofosbuvir, velpatasvir of Epclusa bij zwangere vrouwen.
Spanish: Trastornos de la piel Frecuencia no conocida: síndrome de Stevens-Johnson
Dutch: Huidaandoeningen Frequentie niet bekend: Stevens-Johnson-syndroom.
Spanish: Si está tomando alguno de estos medicamentos, su médico le dará un medicamento distinto para las úlceras de estómago, los ardores o el reflujo ácido o le recomendará cómo y cuándo tomar dicho medicamento.
Dutch: Als u een van deze geneesmiddelen inneemt, zal uw arts u ofwel een ander geneesmiddel geven voor maagzweren, brandend maagzuur of zure reflux, of aanbevelen hoe en wanneer u dat geneesmiddel moet innemen.
Spanish: Debido a su sabor amargo, se recomienda no masticar ni machacar el comprimido recubierto con película.
Dutch: Vanwege de bittere smaak wordt aanbevolen niet te kauwen op de filmomhulde tablet en de tablet niet fijn te maken.
Spanish: Es posible que su médico deba vigilar estrechamente estos otros medicamentos que está tomando y hacer ajustes después de comenzar el tratamiento con Epclusa.
Dutch: Mogelijk dient uw arts deze andere geneesmiddelen die u gebruikt nauwlettend te controleren en aanpassingen te maken nadat de behandeling met Epclusa is gestart.
Spanish: Es muy importante que lea también los prospectos de los demás medicamentos que vaya a tomar con Epclusa.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u ook de bijsluiters leest van de andere geneesmiddelen die u samen met Epclusa inneemt.
Spanish: Epclusa se usa a veces junto con ribavirina.
Dutch: Epclusa wordt soms samen met ribavirine gebruikt.
Spanish: Los estudios clínicos con Epclusa incluyeron a 156 pacientes de edad igual o superior a 65 años (el 12 % del número total de pacientes de los estudios clínicos de fase 3).
Dutch: Klinische onderzoeken met Epclusa omvatten 156 patiënten van 65 jaar en ouder (12% van het totale aantal patiënten in de klinische fase 3-onderzoeken).
Spanish: • Pida consejo a un médico o farmacéutico si toma medicamentos utilizados para tratar las úlceras de estómago, los ardores o el reflujo ácido ya que pueden reducir la cantidad de velpatasvir presente en la sangre.
Dutch: • Vraag advies aan een arts of apotheker als u geneesmiddelen inneemt die worden gebruikt voor de behandeling van maagzweren, brandend maagzuur of zure reflux aangezien ze de hoeveelheid velpatasvir in uw bloed kunnen verlagen.
Spanish: Observada: Pravastatina
Dutch: Waargenomen: Pravastatine
Spanish: Las concentraciones de glucosa de los pacientes diabéticos que inicien el tratamiento con antivirales de acción directa se deben controlar de manera rigurosa, en especial durante los 3 primeros meses, y cuando sea necesario se modificará la medicación antidiabética.
Dutch: De bloedsuikerspiegels van diabetespatiënten die beginnen met een behandeling met direct werkende antivirale middelen moeten nauwlettend in de gaten worden gehouden, vooral tijdens de eerste drie maanden, en indien nodig moet de diabetesmedicatie worden aangepast.
Spanish: Semana 12 después del tratamiento (N = 236), % (n/N) Disminución de la puntuación (mejoría)
Dutch: Week 12 na behandeling (N = 236), % (n/N) Lagere score (verbetering)
Spanish: 1a 1b 2a 2b
Dutch: 1a 1b 2a 2b n.b.
Spanish: Epclusa no debe afectar a su capacidad para conducir o usar cualquier herramienta o maquinaria.
Dutch: Epclusa zou geen invloed moeten hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om gereedschap of machines te gebruiken.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble de Epclusa.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden geen dubbele dosis van Epclusa in te nemen.
Spanish: Si vomita después de tomar Epclusa esto puede afectar a la cantidad de Epclusa en la sangre.
Dutch: Als u overgeeft na het innemen van Epclusa, kan dit invloed hebben op de hoeveelheid Epclusa in uw bloed.
Spanish: GS-US-342-4062 ST y CT, con y sin cirrosis, con NT que requerían diálisis
Dutch: GS-US-342-4062 NEB en EB met of zonder cirrose, met ESRD die dialyse vereist
Spanish: Posteriormente, es posible que se necesite una vigilancia estrecha y un posible ajuste de la dosis de tacrolimús.
Dutch: Daarna kan nauwlettend toezicht en mogelijke dosisaanpassing van tacrolimus nodig zijn.
Spanish: Consulte a su médico si:
Dutch: Neem contact op met uw arts als u:
Spanish: Si la dosis inicial no se tolera bien, la dosis se debe reducir del modo clínicamente indicado basándose en los niveles de hemoglobina
Dutch: Als de stardosis niet goed wordt verdragen, moet de dosis worden verlaagd zoals klinisch geïndiceerd op basis van het hemoglobinegehalte.
Spanish: Es muy importante que finalice el ciclo completo de tratamiento para que el medicamento se encuentre en las condiciones óptimas para tratar la infección por el virus de la hepatitis C.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u de behandelingskuur volledig afmaakt, want zo kan het geneesmiddel uw infectie met het hepatitis C-virus het best bestrijden.
Spanish: Como medida de precaución, no se recomienda el uso de Epclusa durante el embarazo.
Dutch: Uit voorzorg wordt het gebruik van Epclusa niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Spanish: Observada: Digoxina
Dutch: Waargenomen: Digoxine
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Epclusa en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Epclusa bij kinderen en adolescenten in de leeftijd jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: • efavirenz, utilizado para tratar la infección por el VIH;
Dutch: • efavirenz, gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie;
Spanish: La administración concomitante de Epclusa con digoxina puede aumentar la concentración de digoxina.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Epclusa met digoxine kan leiden tot een stijging van de concentratie van digoxine.
Spanish: La administración concomitante de Epclusa con medicamentos que son sustratos de estos transportadores puede aumentar la exposición a dichos medicamentos.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Epclusa met geneesmiddelen die substraten zijn van deze transporteiwitten, kan de blootstelling aan deze geneesmiddelen verhogen.
Spanish: Si toma accidentalmente una cantidad mayor que la dosis recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o el servicio de urgencias más cercano para que le asesoren.
Dutch: Als u per ongeluk meer dan de aanbevolen dosis heeft ingenomen, moet u onmiddellijk uw arts of de dichtstbijzijnde ziekenhuisafdeling Spoedeisende Hulp raadplegen.
Spanish: Uso en pacientes diabéticos
Dutch: Gebruik bij diabetespatiënten
Spanish: Tabla 1: Tratamiento y duración recomendados para todos los genotipos de VHC
Dutch: Tabel 1: Aanbevolen behandeling en duur voor alle HCV-genotypes