FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 10.000 personer
English: There is limited clinical trial experience of the use of felodipine in hypertensive paediatric patients (see sections 5.1 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske forsøk vedrørende bruk av felodipin hos hypertensive pediatriske pasienter (se pkt.
English: • Phenytoin
Norwegian Bokmål: • Fenytoin
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted> [To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT <Fritatt fra krav om blindeskrift> [Fylles ut nasjonalt]
English: 1 bottle of 100 tablets 10 blisters of 10 tablets
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 100 tabletter 10 blister à 10 tabletter
English: • Hypersensitivity to felodipine or any of the excipients listed in section 6.1
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor felodipin, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: • Ketoconazole
Norwegian Bokmål: Ketokonazol
English: 3 blisters of 30 tablets
Norwegian Bokmål: 3 blistere à 30 tabletter
English: • Muscular pain
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter
English: Interactions leading to increased plasma concentration of felodipine CYP3A4 enzyme inhibitors have been shown to cause an increase in felodipine plasma concentrations.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som fører til økt plasmakonsentrasjon av felodipin CYP3A4 enzymehemmere har vist å forårsake en økning i plasmakonsentrasjoner av felodipin.
English: • Increased liver enzymes
Norwegian Bokmål: • Økte leverenzymer
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme mer enn 1 av 10 personer • Ankelhevelse
English: if you have acute myocardial infarction (heart attack).
Norwegian Bokmål: - dersom du har akutt hjerteinfarkt.
English: 4 blisters of 7 tablets
Norwegian Bokmål: 4 blistere à 7 tabletter
English: [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: [Fylles ut nasjonalt] [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
English: Annex III Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
English: 1 bottle of 30 tablets 3 blisters of 10 tablets
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 30 tabletter 3 blistere à 10 tabletter
English: • Abnormally rapid heart rate
Norwegian Bokmål: • Unormalt rask hjerterytme
English: • Gingivitis (swollen gums)
Norwegian Bokmål: • Gingivitt (hovent tannkjøtt)
English: Plendil and associated names (see Annex I) 2.5 mg [5 mg or, 10 mg] prolonged-release tablets [See Annex I - To be completed nationally] felodipine
Norwegian Bokmål: Plendil 2,5 mg [5 mg eller, 10 mg] depottabletter [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose and polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose og polyoksyl-40-hydrogenert lakserolje.
English: How to take Plendil Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
English: if you have disease of a heart valve or heart muscle, until you have talked to your doctor.
Norwegian Bokmål: - før du har snakket med legen din hvis du har sykdom i en hjerteklaff eller i hjertemuskelen.
English: Pack sizes of 14, 20, 28, 30, 90, 98 and 100 tablets
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser à 14, 20, 28, 30, 90, 98 og 100 tabletter
English: Rash, pruritus Urticaria
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus
English: • phenytoin (medicine to treat epilepsy)
Norwegian Bokmål: • Fenytoin (et legemiddel ved epilepsi)
English: • itraconazole (medicine to treat fungi)
Norwegian Bokmål: • Itrakonazol (soppmiddel)
English: • rifampicin (medicine to treat infections)
Norwegian Bokmål: • Rifampicin (antibiotika)
English: 2 blisters of 10 tablets
Norwegian Bokmål: 2 blistere à 10 tabletter
English: 10 blisters of 10 tablets
Norwegian Bokmål: 10 blistere à 10 tabletter
English: • ketoconazole (medicine to treat fungi)
Norwegian Bokmål: • Ketokonazol (soppmiddel)
English: Pack sizes of 14, 20, 28, 30, 98 and 100 tablets
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser à 14, 20, 28, 30, 98 og 100 tabletter
English: • Haemodynamically significant cardiac valvular obstruction
Norwegian Bokmål: Hemodynamisk signifikant hjerteklaffstenose.
English: Pack sizes of 20, 28, 30, 98 and 100 tablets
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser à 20, 28, 30, 98 og 100 tabletter
English: 7 blisters of 14 tablets
Norwegian Bokmål: 7 blistere à 14 tabletter
English: The tablet is yellow, circular, biconvex, engraved A/FL on one side and 2.5 on the other side, with a diameter of 8.5 mm.
Norwegian Bokmål: Tabletten er gul, rund, bikonveks, merket A/FL på den ene siden, og 2,5 på den andre siden, med diameter på 8,5 mm.
English: Plendil 2.5 mg prolonged-release tablet is yellow, circular, biconvex, engraved A/FL on one side and 2.5 on the other side, with a diameter of 8.5 mm.
Norwegian Bokmål: Plendil 2,5 mg depottablett er gul, rund, bikonveks, merket A/FL på den ene siden, og 2,5 på den andre siden, med diameter på 8,5 mm.
English: • erythromycin (medicine to treat infections)
Norwegian Bokmål: • Erythromycin (antibiotika)
English: How to store Plendil [To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Plendil [Fylles ut nasjonalt]
English: Iron oxide reddish-brown (E172) (Only used for Plendil 5 mg and 10 mg) Iron oxide yellow (E172)
Norwegian Bokmål: Drasjelag: - Carnaubavoks - Jernoksid rødbrun (E172) (Kun brukt i Plendil 5 mg og 10 mg) - Jernoksid gul (E172) - Hypromellose 6 mPa s - Makrogol 6000 - Titandioksid (E171)
English: • Itraconazole
Norwegian Bokmål: Itrakonazol
English: Each tablet contains 28 mg lactose and 2.5 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder 28 mg laktose og 2,5 mg polyoxyl 40 hydrogenert lakserolje.
English: Plendil 5 mg prolonged-release tablet is pink, circular, biconvex, engraved A/Fm on one side and 5 on the other side, with a diameter of 9 mm.
Norwegian Bokmål: Plendil 5 mg depottablett er rosa, rund, bikonveks, merket A/Fm på den ene siden og 5 på den andre siden, med diameter på 9 mm.
English: If you experience any of the following symptoms and they persist, please tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du opplever noen av følgende symptomer, og de vedvarer.
English: The tablet is pink, circular, biconvex, engraved A/Fm on one side and 5 on the other side, with a diameter of 9 mm.
Norwegian Bokmål: Tabletten er rosa, rund, bikonveks, merket A/Fm på den ene siden, og 5 på den andre siden, med diameter på 9 mm.
English: Each tablet contains 28 mg lactose and 10 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder 28 mg laktose og 10 mg polyoxyl 40 hydrogenert lakserolje.
English: Each tablet contains 28 mg lactose and 5 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder 28 mg laktose og 5 mg polyoxyl 40 hydrogenert lakserolje.
English: • Pregnancy
Norwegian Bokmål: • Magesmerter
English: • Unstable angina pectoris
Norwegian Bokmål: Ustabil angina pectoris.
English: If you take more Plendil than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Plendil
English: Plendil 10 mg prolonged-release tablet is reddish-brown, circular, biconvex, engraved A/FE on one side and 10 on the other side, with a diameter of 9.
Norwegian Bokmål: Plendil 10 mg depottablett er rødbrun, rund, bikonveks, merket A/FE på den ene siden og 10 på den andre siden, med diameter på 9 mm.
English: • cimetidine (medicine to treat gastric ulcers)
Norwegian Bokmål: • Cimetidin (et legemiddel mot magesår)
English: Symptoms
Norwegian Bokmål: Bivirkning
English: 20 tablets
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne
English: felodipine
Norwegian Bokmål: felodipin
English: Flush
Norwegian Bokmål: BLISTER
English: The tablet is reddish-brown, circular, biconvex, engraved A/FE on one side and 10 on the other side, with a diameter of 9 mm.
Norwegian Bokmål: Tabletten er rødbrun, rund, bikonveks, merket A/FE på den ene siden, og 10 på den andre siden, med diameter på 9 mm.
English: Plendil and associated names (see Annex I) 2.5 mg prolonged-release tablets Plendil and associated names (see Annex I) 5 mg prolonged-release tablets Plendil and associated names (see Annex I) 10 mg prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Plendil 2,5 mg depottablett Plendil 5 mg depottablett Plendil 10 mg depottablett [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] felodipin
English: Hypromellose 6 mPa·s
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Hypromellose 50 mPa s Hypromellose 10000 mPa•s Laktose, vannfri
English: Breastfeeding
Norwegian Bokmål: Depottablett
English: • Decompensated heart failure
Norwegian Bokmål: Dekompensert hjertesvikt.
English: 100 tablets
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 100 tabletter
English: • Fatigue
Norwegian Bokmål: • Elveblest
English: EXP
Norwegian Bokmål: Synkope
English: Increased liver enzymes
Norwegian Bokmål: Forhøyede nivåer av leverenzymer
English: Results are presented above.
Norwegian Bokmål: Resultatene presenteres ovenfor.
English: Other possible side effects may include:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger kan omfatte:
English: Changes in dosage may require an adjustment period of several days.
Norwegian Bokmål: Endringer i dosen kan kreve en justeringsperiode på flere dager.
English: Patients should be instructed not to increase the dosage on their own.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om ikke å øke dosen på egen hånd.
English: The frequency of these two side effects is not known.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse to bivirkningene er ikke kjent.
English: Variable statistic
Norwegian Bokmål: Variabel statistikk
English: *Symptoms of allergic reactions.
Norwegian Bokmål: *Symptomer på allergiske reaksjoner.
English: Twelve patients completed the study.
Norwegian Bokmål: Tolv pasienter fullførte studien.
English: Stabilization of the symptoms had to be obtained before the end of the first 14 days of each treatment period.
Norwegian Bokmål: Stabilisering av symptomene måtte oppnås før slutten av de første 14 dagene av hver behandlingsperiode.
English: Maximum recommended dose
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose
English: If your doctor advises you to increase the number of capsules you take each day, you should do so slowly over several days.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din ber deg øke antallet kapsler du tar hver dag, bør du gjøre det sakte over flere dager.
English: Enzepi can only be sprinkled on certain food (see section 3).
Norwegian Bokmål: Enzepi kan bare strøs på visse matvarer (se avsnitt 3).
English: N: number of patients; SD: standard deviation; LS: least squares.
Norwegian Bokmål: N: antall pasienter; SD: standardavvik; LS: minste kvadrat.
English: **Class effects
Norwegian Bokmål: **Klasseeffekter
English: You may also sprinkle the granules directly into your child's mouth.
Norwegian Bokmål: Du kan også spre granulatet direkte i barnets munn.
English: Do not take more capsules in a day than the amount your doctor has told you (total daily dose).
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere kapsler per dag enn det legen har bedt deg om (total daglig dose).
English: There was no wash-out period.
Norwegian Bokmål: Det var ingen utvaskingsperiode.
English: The dose is measured in ‘lipase units'.
Norwegian Bokmål: Dosen måles i "lipaseenheter".
English: Opening date :
Norwegian Bokmål: Åpningsdato:
English: Patients unable to swallow capsules whole
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan svelge kapslene hele
English: Wait until your next meal, and take your usual number of capsules with your meal.
Norwegian Bokmål: Vent til neste måltid, og ta så vanlig antall kapsler samtidig med måltidet.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Use in paediatric population
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Bruk i den pediatriske populasjonen
English: Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and young patients.
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte kliniske erfaringer har ikke identifisert noen responsforskjeller mellom eldre og yngre pasienter.
English: Standard treatment (N=83)
Norwegian Bokmål: Standardbehandling (N=83)
English: Difference in LS means (95% confidence limits)
Norwegian Bokmål: Differanse i LS-gjennomsnitt (95 % konfidensgrense)
English: What Enzepi is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Enzepi er og hva det brukes mot
English: enzymes, Enzyme preparations, ATC code: A09AA02
Norwegian Bokmål: enzymer, enzympreparater, ATC-kode: A09AA02
English: In clinical trials, most of them were mild to moderate in severity.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de fleste av dem av mild til moderat alvorlighetsgrad.
English: The pivotal study PR-005 was conducted in Europe.
Norwegian Bokmål: Den pivotale studien PR-005 ble gjennomført i Europa.
English: Therapy should be initiated at the lowest recommended dose and gradually increased under medical supervision with careful monitoring of the patient's response and symptoms.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes ved laveste anbefalte dose og økes gradvis under medisinsk tilsyn med nøye overvåking av pasientens respons og symptomer.
English: The primary objective was to assess the acceptability of 2 modes of administration using an acceptability questionnaire that was completed by the caregiver.
Norwegian Bokmål: Primært mål var å vurdere hvor akseptable de 2 administrasjonsmåtene var ved bruk av et akseptabilitetsspørsmål som ble fylt ut av omsorgspersonen.
English: No clinically relevant interactions are expected.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante interaksjoner forventes.
English: It is also not known whether this medicinal product can cause foetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity.
Norwegian Bokmål: Det er heller ikke kjent om dette legemiddelet kan forårsake fosterskade hvis det administreres til en gravid kvinne, eller om det kan påvirke reproduksjonsevnen.
English: If required, carefully open the capsule and administer the contents (granules) to the patient as described in section 4.2.
Norwegian Bokmål: Åpne om nødvendig kapselen forsiktig og administrer innholdet (granulat) til pasienten som beskrevet i punkt 4.2.
English: There are no adequate data from the use of this medicinal product in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av dette legemidlet hos gravide kvinner.
English: Do not take a double dose or extra capsules to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: For both treatment periods, patients received a dose as close as possible to their stabilized existing pancreatic enzyme product dose on the first day.
Norwegian Bokmål: I begge behandlingsperiodene fikk pasientene en dose som lå så nær som mulig til deres stabiliserte, eksisterende pankreasenzymerstatningslegemiddeldose på første dag.
English: Severe allergic reaction
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon
English: It is not known if Enzepi will affect your ability to get pregnant or if it harms your unborn baby.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Enzepi vil påvirke din evne til å bli gravid, eller om det kan skade det ufødte barnet.
English: Depending on what strength of Enzepi you take, your doctor will tell you how many capsules you need to take with each meal or snack.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvilken styrke du får av Enzepi vil legen fortelle deg hvor mange kapsler du skal ta sammen med hvert måltid eller mellommåltid.
English: Anaphylactic shock is a severe, potentially life-threatening allergic reaction that can develop rapidly.
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk er en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon som kan utvikle seg raskt.
English: Indigotine (E132)
Norwegian Bokmål: Indigotin (E132)
English: A total of 96 patients, aged 12 to 43 years, were randomized in the intent-to-treat population.
Norwegian Bokmål: Til sammen 96 pasienter i alderen 12 til 43 år ble randomisert til intent-to-treat-populasjonen.
English: Adequate caloric intake during pregnancy is important for normal maternal weight gain and foetal growth.
Norwegian Bokmål: Adekvat kaloriinntak under svangerskapet er viktig for normal vektøkning hos moren og normal fostervekt.
English: Paediatric population below 1 year of age
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon under 1 år
English: Patients were administered Enzepi at the same dose they were taking at the end of Study PR-011.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk Enzepi i samme dose som de tok i slutten av studie PR-011.
English: The mixture must not be stored.
Norwegian Bokmål: Blandingen må ikke oppbevares.
English: Enzepi is indicated in infants, children, adolescents and adults.
Norwegian Bokmål: Enzepi er indisert til spedbarn, barn, ungdom og voksne.
English: Look into your child's mouth to make sure that all the medicine has been swallowed.
Norwegian Bokmål: Se inn i barnets munn for å forsikre deg om at alt legemidlet er svelget.
English: Children (between 1 and 4 years of age)
Norwegian Bokmål: Barn (mellom 1 og 4 år)
English: The difference in means was -1.25 (95% CI, -3.62 to 1.12), with p=0.2972.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i gjennomsnittene var -1,25 (95 % CI, -3,62 til 1,12), med p=0,2972.
English: Model-based statistics (Enzepi minus Creon) LS mean (standard error)
Norwegian Bokmål: Modellbasert statistikk (Enzepi minus Creon) LS-gjennomsnitt (standardfeil)
English: Therefore, no reproductive or developmental toxicity is to be expected.
Norwegian Bokmål: Derfor forventes ingen reproduksjonstoksisitet eller utviklingstoksisitet.
English: Twelve patients completed both assigned treatment arms and were evaluated.
Norwegian Bokmål: Tolv pasienter fullførte begge behandlingsarmer og ble evaluert.
English: If you or your child eat a lot of meals or snacks in a day, be careful not to go over your total daily dose of Enzepi.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet ditt spiser ofte, må du passe på at du ikke overskrider den totale daglige dosen av Enzepi.
English: The safety profile of Enzepi in the paediatric population was similar to that observed in adults.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Enzepi hos den pediatriske populasjonen var tilsvarende den som observeres hos voksne.
English: Fertility No human data on the effect of Enzepi on fertility are available.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ikke humane data om effekten av Enzepi på fertilitet.
English: Supportive measures including stopping pancreatic enzyme therapy and ensuring adequate rehydration are recommended.
Norwegian Bokmål: Støttende tiltak, inkludert å stanse pankreasenzymterapien og sikre adekvat rehydrering, anbefales.
English: The risk and benefit of this medicinal product should be considered in the context of the need to provide adequate nutritional support to a pregnant woman with exocrine pancreatic insufficiency.
Norwegian Bokmål: Risikoen og nytten ved dette legemidlet bør vurderes i sammenheng med behovet for å gi adekvat ernæringsstøtte til en gravid kvinne med eksokrin pankreasinsuffisiens.
English: Enzepi is designed to release most of the enzymes in vivo at pH greater than 5.5.
Norwegian Bokmål: Enzepi frisetter de fleste av enzymene in vivo ved høyere pH enn 5,5.
English: Pack size of 20, 50, 100, and 200 capsules.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 20, 50, 100 og 200 kapsler.
English: For paediatric patients below 1 year of age, Enzepi must be administered immediately prior to each feed.
Norwegian Bokmål: For pediatriske pasienter under 1 år må Enzepi administreres umiddelbart før hvert måltid.
English: Do not take Enzepi - if you are allergic to the active subtance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Enzepi - dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): stomach pain.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme over 1 av 10 personer): magesmerter
English: Capsules should be swallowed whole and not chewed or crushed.
Norwegian Bokmål: Kapslene bør svelges hele og ikke tygges eller knuses.
English: As a precaution, unusual abdominal symptoms or changes in abdominal symptoms should be medically assessed to exclude the possibility of fibrosing colonopathy, especially if the patient is taking in excess of 10,000 lipase units/kg/day.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel bør uvanlige abdominalsymptomer eller endringer i abdominalsymptomer vurderes medisinsk for å utelukke muligheten for fibroserende kolonopati, særlig hvis pasienten tar mer enn 10 000 lipaseenheter/kg/dag.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen «EXP» som er angitt på esken og flasken.
English: For each snack, half of the prescribed Enzepi dose for a full meal should be given.
Norwegian Bokmål: For hvert mellommåltid bør halvparten av forskrevet Enzepi-dose for et fullt måltid gis.
English: Your child should take all the food mixture and should then drink enough liquid straight after to wash down all the medicine.
Norwegian Bokmål: Barnet bør innta all matmassen og så drikke tilstrekkelig væske umiddelbart etterpå for å skylle ned alt legemidlet.
English: If you are diabetic, you should speak with your doctor, if you notice any changes in your blood glucose levels.
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes bør du rådføre deg med lege hvis du legger merke til endringer i blodsukkernivået.
English: Potential for hyperuricaemia
Norwegian Bokmål: Potensial for hyperurikemi
English: Then, starting on the second day, the dose of assigned treatment could be changed (titrated up and/or titrated down) to stabilize the symptoms of EPI.
Norwegian Bokmål: Fra andre dag kunne dosen av tilordnet behandling endres (titreres opp og/eller titreres ned) for å stabilisere symptomene på EPI.
English: The safety and efficacy in the paediatric patients in this study was similar to the adult patients.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos pediatriske pasienter var tilsvarende som hos voksne pasienter i denne studien.
English: If this reaction occurs, patients should be advised to discontinue treatment immediately and seek urgent medical assistance.
Norwegian Bokmål: Hvis denne reaksjonen oppstår, bør pasienten anbefales å stanse behandlingen umiddelbart og oppsøke lege straks.
English: Many patients will need to take pancreatic enzyme replacement medicines for the rest of their life.
Norwegian Bokmål: Mange pasienter må bruke pankreasenzymerstatning resten av livet.
English: The primary efficacy endpoint was the percentage of “responders”, defined as those patients without steatorrhoea (<30% faecal fat content) and without signs and symptoms of malabsorption after one and two weeks of treatment with Enzepi.
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt var prosentandelen av "respondere" som var definert som pasientene uten steatoré (<30 % fettinnhold i feces) og uten tegn og symptomer på malabsorpsjon etter én og to ukers behandling med Enzepi.
English: No specific adverse reactions were identified in the elderly population.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke bivirkninger ble identifisert hos eldre.
English: Children (over 1 year of age), adolescents and adults
Norwegian Bokmål: Barn (over 1 år), ungdom og voksne
English: If you take more Enzepi than you should If you take more Enzepi than you should drink plenty of water and talk to your doctor as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer Enzepi en du skal, må du drikke rikelige mengder vann og rådføre deg med lege så snart som mulig.
English: Sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially `sodium-free´.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder under 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som ”natriumfritt”.
English: What you need to know before you take Enzepi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Enzepi