FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor PRAC dospel k názoru, že toto potenciálne riziko je možné zmierniť obmedzením použitia bromokriptínu na situácie, keď dojčenie nie je možné z medicínskych dôvodov (napríklad úmrtie dieťaťa pri pôrode, úmrtie novorodenca, HIV infekcia matky) a uvedením kontraindikácií, upozornenia a bezpečnostných opatrení v informáciách o výrobku, ako je to už v prípade niektorých členských štátov.
Latvian: PRAC uzskatīja, ka šo iespējamo risku varētu mazināt, ierobežojot bromokriptīna lietošanu un lietojot to tikai gadījumos, kad barošana ar krūti nav iespējama medicīnisku iemeslu dēļ (piemēram, bērna bojāeja dzemdībās, jaundzimušā nāve, mātes HIV infekcija), un zāļu informācijā iekļaujot kontrindikācijas, brīdinājumus un informāciju par piesardzības pasākumiem, kā tas jau ir izdarīts dažās dalībvalstīs.
Slovak: Na základe prípadového hlásenia sa odporučilo, aby rodinná anamnéza preeklampsie bola uvedená ako kontraindikácia bromokriptínu po pôrode a aby bol pozorne sledovaný krvný tlak, najmä v prípade bolestí hlavy (Makdassi, 1991).
Latvian: Pamatojoties uz gadījuma ziņojumu, ieteica kā kontrindikāciju bromokriptīna lietošanai pēc dzemdībām norādīt preeklampsiju ģimenes anamnēzē, kā arī sniegt informāciju par nepieciešamību stingri kontrolēt asinsspiedienu, īpaši galvassāpju gadījumā (Makdassi, 1991).
Slovak: Výbor PRAC preto odporučil, aby informácie o bezpečnosti boli uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku vo všetkých členských štátoch.
Latvian: Tādēļ PRAC ieteica zāļu aprakstos visās dalībvalstīs iekļaut informāciju par drošumu.
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti a vzhľadom na rozšírené používanie bromokriptínu pri inhibícii laktácie úrad ANSM usúdil, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce bromokriptín v tejto indikácii je nepriaznivý a že v záujme Únie je predložiť lieky obsahujúce bromokriptín na perorálne použitie, indikované na inhibíciu laktácie po pôrode, výboru PRAC a v júli 2013 požiadal, aby výbor poskytol odporúčanie podľa článku 31 smernice 2001/83/EC, či sa povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky majú zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo stiahnuť.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto un plašo bromokriptīna lietošanu laktācijas nomākšanai, ANSM uzskatīja, ka bromokriptīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība šīs indikācijas gadījumā ir nelabvēlīga un ka Savienības interesēs ir nosūtīt iekšķīgi lietojamo bromokriptīnu saturošo zāļu, kas indicētas laktācijas nomākšanai pēc dzemdībām, lietu PRAC, un 2013. gada jūlijā tai tika izteikts lūgums sniegt ieteikumu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu par to, vai šo zāļu reģistrācijas apliecības vajadzētu saglabāt, mainīt, to darbību apturēt uz laiku vai pilnībā.
Slovak: Tiež sa poznamenalo, že indikácia inhibícia laktácie po pôrode je v súčasnosti schválená aj pre vyššie sily, ktoré sa nemajú používať pre túto indikáciu.
Latvian: Ņēma vērā, ka pašlaik laktācijas nomākšanas indikācija pēc dzemdībām ir reģistrēta arī liela stipruma zāļu formām, kam šīs indikācijas gadījumā tā nevajadzētu būt.
Slovak: Okrem toho, v niektorých z týchto prípadov boli hlásené významné rizikové faktory (fajčenie, obezita, preeklampsia, hypertenzia, anamnéza psychických epizód).
Latvian: Turklāt daļā gadījumu ziņots par nozīmīgiem riska faktoriem (smēķēšana, aptaukošanās, pre-eklampsija, hipertensija, psihiatriskas epizodes anamnēzē).
Slovak: • pokiaľ ide o lieky obsahujúce bromokriptín na perorálne použitie pri inhibícii laktácie po pôrode so silou 5 mg a 10 mg, výbor PRAC dospel k názoru, že prínos neprevyšuje riziká nesprávneho používania a chyby v medikácii, a preto odporučil vypustiť túto indikáciu.
Latvian: • attiecībā uz iekšķīgi lietojamo bromokriptīnu saturošo zāļu, kas indicētas laktācijas nomākšanai pēc dzemdībām, 5 mg un 10 mg stiprumu PRAC uzskata, ka ieguvums neattaisno nepareizas lietošanas un kļūdu zāļu lietošanā risku un tādēļ ieteica dzēst šo indikāciju.
Slovak: Okrem toho, keďže jedna podaná dávka v tejto indikácii nemá prekročiť 2,5 mg, na minimalizovanie rizika nesprávneho používania a chyby v medikácii, indikácia prevencia alebo supresia laktácie má byť odstránená z informácií o výrobku pre vyššie sily.
Latvian: Tā kā šīs indikācijas gadījumā viena lietotā deva nedrīkst pārsniegt 2,5 mg, lai mazinātu zāļu nepareizas lietošanas un kļūdu zāļu lietošanā risku, laktācijas novēršanas vai nomākšanas indikācija būtu jādzēš no lielāka stipruma zāļu formu informācijas.
Slovak: Bromokriptín sa používa na prevenciu alebo supresiu laktácie u žien po pôrode.
Latvian: Bromokriptīnu lieto piena veidošanās novēršanai vai nomākšanai sievietēm pēc dzemdībām.
Slovak: Boli hlásené rôzne nežiaduce udalosti vrátane depresie, psychózy, infarktu myokardu, mŕtvice, intrakraniálnej hemorágie, trombotické udalosti, kŕče a hypertenzia.
Latvian: Ziņots par dažādām nevēlamām blakusparādībām, to vidū depresiju, psihozi, miokarda infarktu, insultu, intrakraniālu asiņošanu, trombotiskiem traucējumiem, krampjiem un hipertensiju.
Slovak: Výbor PRAC preto v súlade s článkom 32 smernice 2001/83/ES odporúča zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre všetky lieky obsahujúce bromokriptín uvedené v prílohe I a zmeny v informáciách o výrobku sú uvedené v prílohe III k odporúčaniu výboru PRAC.
Latvian: Tādēļ saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 32. pantu PRAC iesaka veikt reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņas visām I pielikumā minētajām bromokriptīnu saturošajām zālēm, kurām zāļu informācijā veicamie grozījumi ir izklāstīti PRAC ieteikuma III pielikumā.
Slovak: Na základe klinických štúdií a publikovanej literatúry sa podporilo použitie bromokriptínu pri prevencii alebo supresii fyziologickej laktácie po pôrode.
Latvian: Klīniskie pētījumi un publikācijas literatūrā atbalstīja bromokriptīna lietošanu fizioloģiskas laktācijas novēršanai vai nomākšanai pēc dzemdībām.
Slovak: V niektorých štúdiách sa zistilo, že bromokriptín je v porovnaní s kabergolínom spojený s vyšším výskytom javu rebound (v jednej štúdii) a je podobný ako lisurid alebo neergotový agonista dopamínu.
Latvian: Dažos pētījumos bromokriptīns bija saistīts ar lielāku atsitiena fenomena sastopamību nekā kabergolīns (vienā pētījumā) un līdzīgu kā lizurīds vai ne-melnā rudzu grauda dopamīna agonists.
Slovak: Hoci z údajov vyplýva určitá účinnosť pri liečbe mastitídy a bolestivého hromadenia mlieka v prsníkoch, tieto štúdie boli obmedzené a nepredstavujú dostatočný dôkaz na podporu uvedenia týchto situácií ako príkladov v tejto indikácii.
Latvian: Lai gan ziņots par zināmu iedarbīgumu mastīta un sāpīga piena sastrēguma ārstēšanā, šie pētījumi bija ierobežoti un nesniedza pietiekami pierādījumu, lai šīs situācijas varētu minēt kā piemērus pie indikācijas formulējuma.
Slovak: V niektorých prípadoch sú však prítomné faktory naznačujúce možnú príčinnú súvislosť (žiadny ďalší rizikový faktor alebo mätúce faktory, krátky čas do nástupu (keď boli k dispozícii informácie, 6 hodín až 17 dní po začatí liečby v smrteľných prípadoch), pozitívna ukončená stimulácia a opätovná stimulácia).
Latvian: Tomēr dažos ziņojumos konstatēti faktori, kas liecina par iespējamu cēlonisku saistību (nav citu riska vai jaucējfaktoru, neilgs laiks līdz sākumam (6 stundas-17 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas letālos gadījumos, par kuriem pieejama informācija), reakcijas izzušana, pārtraucot zāļu lietošanu, un rašanās atkārtotas saskares gadījumā).
Slovak: Sú však potrebné ďalšie informácie a zlepšenie informovanosti zdravotníckych pracovníkov, aby sa zaistilo bezpečné používanie tohto lieku.
Latvian: Tomēr, lai nodrošinātu drošu zāļu lietošanu, ieteicams veselības aprūpes speciālistiem sniegt papildu informāciju un uzlabot viņu informētību.
Slovak: V polovici 90. rokov 20. storočia bola v Spojených štátoch a niektorých ďalších krajinách stiahnutá indikácia laktácie vzhľadom na hlásenia kardiovaskulárnych nežiaducich udalostí u žien liečených liekmi obsahujúcimi bromokriptín na inhibíciu laktácie.
Latvian: 1990. gadu vidū, ņemot vērā ziņojumus par kardiovaskulārām nevēlamām blakusparādībām (NBP) sievietēm, kuras ārstētas ar bromokriptīnu saturošām zālēm laktācijas nomākšanas nolūkā, ASV un dažās citās valstīs atsauca laktācijas indikāciju.
Slovak: Teda na základe dostupných informácií sa nemôže vylúčiť príčinná súvislosť medzi používaním bromokriptínu a závažnými kardiovaskulárnymi, neurologickými alebo psychickými udalosťami.
Latvian: Līdz ar to, pamatojoties uz pieejamo informāciju, nevar izslēgt cēlonisku saistību starp bromokriptīna lietošanu un nopietniem kardiovaskulāriem, neiroloģiskiem vai psihiatriskiem traucējumiem.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh vzala na vedomie odporúčanie výboru PRAC z 10. júla 2014 týkajúce sa liekov obsahujúcich bromokriptín a súhlasí s týmto odporúčaním, ako sa uvádza ďalej:
Latvian: Ņemot vērā PRAC 2014. gada 10. jūlija ieteikumu par bromokriptīnu saturošām zālēm, CMDh piekrīt turpmāk izklāstītajam ieteikumam:
Slovak: Výbor PRAC odporučil pozorné sledovanie krvného tlaku, najmä počas prvých dní liečby, a uvedenie upozornenia odporúčajúceho ukončiť liečbu v prípade hypertenzie, náznaku bolesti v hrudníku, závažnej, progresívnej alebo nepoľavujúcej bolesti hlavy (s poruchami zraku alebo bez nich) alebo dôkazu toxicity centrálneho nervového systému, čo sa má odzrkadľovať v informáciách o výrobku.
Latvian: PRAC ieteica stingri kontrolēt asinsspiedienu, īpaši ārstēšanas pirmajās dienā, un iekļaut brīdinājumu, iesakot pārtraukt ārstēšanu hipertensijas, raksturīgu sāpju krūtīs, smagu, progresējošu vai nerimstošu galvassāpju (ar redzes traucējumiem vai bez tiem) gadījumā vai tad, ja ir pierādījumi par toksisku ietekmi uz centrālo nervu sistēmu, un atspoguļot šos ieteikumus zāļu informācijā.
Slovak: Pokiaľ ide o použitie a nesprávne použitie mimo schválených indikácií, aj keď v rámci prieskumu uskutočneného vo Francúzsku boli hlásené vysoké miery, analýzou bezpečnostnej databázy držiteľa povolenia na uvedenie na trh pre pôvodný liek zahŕňajúcou obdobie od vydania prvého povolenia na uvedenie na trh, ktorá bola zameraná na dávku a trvanie liečby, sa preukázali oveľa nižšie miery (4,2
Latvian: Lai gan Francijā veiktos pētījumos par lietošanu nereģistrētām indikācijām un nepareizu lietošanu ziņots bieži, analizējot oriģinālzāļu reģistrācijas apliecības īpašnieka drošuma datu bāzi par periodu kopš pirmās reģistrācijas un pievēršot uzmanību devai un ārstēšanas ilgumam, ieguva daudz zemākus rādītājus (attiecīgi 4,2% un 4,7%).
Slovak: Treba pamätať na to, že obdobie po pôrode je citlivé a súvisí s rizikom vzniku hypertenzie, kŕčov, preeklampsie, psychických udalostí a kardiovaskulárnych/cerebrovaskulárnycha trombotických udalostí.
Latvian: Jāatceras, ka pēcdzemdību periods ir jutīgs periods, kad iespējams hipertensijas, krampju, preeklampsijas, psihisku, kardiovaskulāru/cerebrovaskulāru un trombotisku traucējumu risks.
Slovak: Aj keď zo štúdií skúmajúcich mastitídu, hromadenie mlieka v prsníkoch a bolestivé hromadenie mlieka v prsníkoch vyplýva určitá účinnosť, na základe obmedzených dostupných údajov nemožno vyvodiť záver o účinnosti bromokriptínu v týchto indikáciách.
Latvian: Lai gan pētījumi, kas veikti mastīta, piena sastrēguma un sāpīga piena sastrēguma gadījumā liecina par zināmu iedarbīgumu, pieejamais ierobežotais datu apjoms neļauj izdarīt secinājumus par bromokriptīna iedarbīgumu šo indikāciju gadījumā.
Slovak: Po posúdení príslušných údajov výbor PRAC odporučil nepoužívať bromokriptín na bežnú supresiu laktácie alebo na zmiernenie symptómov popôrodnej bolesti a hromadenia mlieka v prsníkoch, ktoré sa môžu primerane liečiť nefarmakologickou intervenciou (napríklad pevným stiahnutím prsníkov, použitím ľadu) a/alebo jednoduchými analgetikami.
Latvian: Pēc atbilstošo datu novērtēšanas PRAC ieteica nelietot bromokriptīnu laktācijas nomākšanai rutīnas veidā vai pēcdzemdību sāpju un piena sastrēguma simptomu mazināšanai, ja šos simptomus var atbilstoši ārstēt ar nefarmakoloģiskām metodēm (piemēram, stingru krūts atbalstu, ledus aplikācijām) un/vai vienkāršiem pretsāpju līdzekļiem.
Slovak: Na základe týchto záverov výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce bromokriptín ostáva priaznivý s podmienkou zmien v informáciách o výrobku vrátane schválených obmedzení a upozornení.
Latvian: Pamatojoties uz šiem secinājumiem, PRAC secināja, ka bromokriptīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, ja tiek veiktas izmaiņas zāļu informācijā, tai skaitā ietverti apstiprinātie ierobežojumi un brīdinājumi.
Slovak: Na základe dostupných údajov výbor PRAC nemohol vylúčiť príčinnú súvislosť medzi používaním bromokriptínu a kardiovaskulárnymi, neurovaskulárnymi a psychickými udalosťami; tieto udalosti sú už uvedené v mnohých informáciách o výrobku pre tieto lieky.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, PRAC nevar izslēgt cēlonisku saistību starp bromokriptīna lietošanu un kardiovaskulāriem, neirovaskulāriem un psihiatriskiem traucējumiem; tie jau ir iekļauti daudzu šo zāļu informācijā.
Slovak: • výbor PRAC preskúmal všetky dostupné údaje zo spontánnych prípadových hlásení v období po uvedení lieku na trh, klinických skúšaní, publikovanej literatúry a ďalšie dostupné informácie o liekoch obsahujúcich bromokriptín na perorálne použitie s ohľadom na kardiovaskulárne, neurologické a psychické riziko po liečbe pri inhibícii laktácie po pôrode.
Latvian: • PRAC pārskatīja visus datus, kas pieejami no pēcreģistrācijas spontāniem gadījumu ziņojumiem, klīniskiem pētījumiem, publikācijām literatūrā, un citu informāciju, kas pieejama par iekšķīgi lietojamām bromokriptīnu saturošām zālēm attiecībā uz kardiovaskulāro, neiroloģisko un psihiatrisko risku pēc lietošanas laktācijas nomākšanai pēc dzemdībām.
Slovak: • výbor PRAC odporučil obmedziť použitie liekov obsahujúcich bromokriptín na perorálne použitie pri inhibícii laktácie po pôrode so silou 1 mg a 2,5 mg v prípadoch, keď je to medicínsky indikované.
Latvian: • PRAC ieteica ierobežot 1 mg un 2,5 mg stipruma iekšķīgi lietojamo bromokriptīnu saturošo zāļu lietošanu laktācijas nomākšanai pēc dzemdībām un lietot tās tikai tad, kad medicīniski indicēts.
Slovak: Okrem toho, používanie týchto liekov sa neodporúča na bežnú supresiu laktácie alebo na zmiernenie symptómov popôrodnej bolesti a hromadenia mlieka v prsníkoch, ktoré sa môžu primerane liečiť nefarmakologickou intervenciou alebo analgetikami.
Latvian: Turklāt šīs zāles nav ieteicams lietot laktācijas nomākšanai rutīnas veidā vai pēcdzemdību sāpju un piena sastrēguma simptomu mazināšanai, ja šos simptomus ir iespējams atbilstoši ārstēt ar nefarmakoloģiskiem vai pretsāpju līdzekļiem.
Slovak: %. Na základe preskúmania smrteľných prípadov sa preukázalo, že keď boli k dispozícii informácie, v mnohých prípadoch boli prítomné rizikové faktory, napríklad závažná hypertenzia, hypertenzívne poruchy v gravidite, anamnéza ischemickej choroby srdca alebo iného kardiovaskulárneho stavu, ako aj anamnéza psychických epizód.
Latvian: Pārskatot letālos gadījumus, konstatēja, ka daudzos gadījumos, par kuriem pieejama informācija, bija riska faktori, piemēram, smaga hipertensija, grūtniecības hipertensīvie traucējumi, koronāro artēriju slimība anamnēzē vai citi kardiovaskulāri traucējumi, kā arī psihiatriskas epizodes anamnēzē.
Slovak: Z patogénneho hľadiska je pravdepodobné, že za tieto udalosti je zodpovedný vazospazmus.
Latvian: No patoģenēzes viedokļa ir iespējams, ka šos traucējumus izraisa asinsvadu spazmas.
Slovak: Výbor PRAC preskúmal výsledky bezpečnosti zo všetkých klinických štúdií uskutočnených v rámci pôvodného vývojového plánu a poznamenal, že sa nepozorovali žiadne kardiovaskulárne, neurologické alebo psychické nežiaduce udalosti súvisiace s podávaním bromokriptínu po pôrode.
Latvian: PRAC pārskatīja visu sākotnējā izstrādes plāna ietvaros veikto klīnisko pētījumu rezultātus un konstatēja, ka kardiovaskulāras, neiroloģiskas vai psihiskas nevēlamās blakusparādības saistībā ar bromokriptīna lietošanu pēc dzemdībām nav novērotas.
Slovak: Výbor PRAC preskúmal údaje o účinnosti a bezpečnosti po perorálnej liečbe bromokriptínom pri inhibícii laktácie po pôrode, najmä údaje týkajúce sa rizika kardiovaskulárnych, vaskulárnych, neurologických a psychických nežiaducich udalostí.
Latvian: PRAC pārskatīja iedarbīguma un drošuma datus pēc iekšķīgas ārstēšanas ar bromokriptīnu laktācijas nomākšanas nolūkā pēc dzemdībām, īpaši datus, kas saistīti ar kardiovaskulāru, vaskulāru, neiroloģisku un psihiatrisku nevēlamu blakusparādību risku.
Slovak: Výbor PRAC napokon usúdil, že aby sa predišlo chybám v medikácii alebo nesprávnemu používaniu, pri indikácii inhibícia laktácie sa z informácií o výrobku majú odstrániť sily 5 mg a 10 mg.
Latvian: Tādēļ PRAC uzskatīja, ka, lai izvairītos no kļūdām zāļu lietošanā vai nepareizas lietošanas, laktācijas nomākšanas indikācija ir jādzēš no 5 mg un 10 mg stipruma zāļu informācijas.
Slovak: Výbor PRAC vzal na vedomie súvislosť medzi používaním liekov obsahujúcich bromokriptín na perorálne použitie pri inhibícii laktácie po pôrode a výskytom závažných kardiovaskulárnych, neurologických a psychických nežiaducich udalostí.
Latvian: PRAC ņēma vērā saistību starp iekšķīgi lietojamo bromokriptīnu saturošo zāļu lietošanu laktācijas nomākšanai pēc dzemdībām un nopietnu kardiovaskulāru, neiroloģisku un psihiatrisku nevēlamu blakusparādību rašanos.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre perorálne lieky obsahujúce bromokriptín na inhibíciu laktácie po pôrode uvedené v prílohe I ostáva priaznivý s podmienkou schválených zmien v informáciách o výrobku vrátane obmedzení a upozornení.
Latvian: PRAC secināja, ka I pielikumā minēto iekšķīgi lietojamo bromokriptīnu saturošo zāļu, kas indicētas laktācijas nomākšanai pēc dzemdībām, ieguvumu un riska attiecība aizvien ir labvēlīga, ja tiek veiktas apstiprinātās izmaiņas zāļu informācijā, kas ietver ierobežojumus un brīdinājumus.
Slovak: Vo Francúzsku boli súbežne zdôraznené tieto nežiaduce účinky lieku v súhrne charakteristických vlastností lieku na základe prvého vnútroštátneho prieskumu v rámci dohľadu nad liekmi, ktorým sa preukázalo, že kardiovaskulárne nežiaduce účinky lieku predstavujú významný podiel hlásených nežiaducich udalostí.
Latvian: Vienlaikus Francijā pēc pirmā nacionālā farmakoloģiskās uzraudzības pētījuma, kas liecināja, ka kardiovaskulārās zāļu blaknes (ZB) veido nozīmīgu ziņoto nevēlamo blakusparādību īpatsvaru, zāļu aprakstā (ZA) akcentēja informāciju par šīm nevēlamajām blakusparādībām.
Slovak: • výbor PRAC tiež odporučil, aby všetky sily týchto liekov boli kontraindikované u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou, hypertenzívnymi poruchami v gravidite (vrátane eklampsie, preeklampsie alebo hypertenzie indukovanej graviditou), hypertenziou po pôrode a v šestonedelí, ako aj u pacientov s anamnézou ischemickej choroby srdca alebo iných závažných kardiovaskulárnych stavov alebo symptómov/anamnézou závažných psychických porúch,
Latvian: • turklāt PRAC ieteica visiem šo zāļu stiprumiem kā kontrindikāciju noteikt lietošanu pacientēm ar nekontrolētu hipertensiju, grūtniecības hipertensīviem traucējumiem (to vidū eklampsiju, preeklampsiju vai grūtniecības izraisītu hipertensiju), pēcdzemdību un puerperālā perioda hipertensiju, kā arī pacientēm, kam anamnēzē ir koronāro artēriju slimība vai citi smagi kardiovaskulāri traucējumi vai smagu psihiatrisku traucējumi simptomi pašlaik/anamnēzē;
Slovak: Výbor PRAC dospel tiež k názoru, že vo všetkých členských štátoch sa má zaviesť kontraindikácia u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou, hypertenzívnymi poruchami v gravidite (vrátane eklampsie, preeklampsie alebo hypertenzie indukovanej graviditou), hypertenziou po pôrode a v šestonedelí a u pacientov s anamnézou ischemickej choroby srdca alebo iných závažných kardiovaskulárnych stavov alebo symptómov/anamnézou závažných psychických porúch, ktoré už sú čiastočne zavedené vo väčšine členských štátov.
Latvian: Turklāt PRAC uzskatīja, ka kontrindikācijas pacientēm ar nekontrolētu hipertensiju, grūtniecības hipertensīviem traucējumiem (to vidū eklampsiju, pre-eklampsiju vai grūtniecības izraisītu hipertensiju), pēcdzemdību un puerperālā perioda hipertensiju, kā arī pacientēm, kam anamnēzē ir koronāro artēriju slimība vai citi smagi kardiovaskulāri traucējumi vai pašlaik ir/anamnēzē ir bijuši smagu psihiatrisku traucējumu simptomi, kas jau daļēji ir ieviestas lielākajā daļā dalībvalstu, ir jāievieš visās dalībvalstīs.
Slovak: 2) smernice 2001/83/ES zo 10. júla 2014 a dosiahla stanovisko v súvislosti so zmenou v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce bromokriptín na perorálne použitie, indikované na inhibíciu laktácie po pôrode, a príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
Latvian: Ņemot vērā PRAC 2014. gada 10. jūlija ieteikumu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.k panta 1. un 2. punktu, CMDh vienojās par iekšķīgi lietojamo bromokriptīnu saturošo zāļu, kas indicētas laktācijas nomākšanai pēc dzemdībām, reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņām, atbilstošos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktus izklāstot III pielikumā.
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, sily liekov, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Latvian: Zāļu Nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecibas ipašnieksi dalibvalstis
Slovak: obalená tableta
Latvian: apvalkotā tablete
Slovak: KG Benzstraße 1
Latvian: Benzstraße 1
Slovak: Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Latvian: 99 sector 3, Bucureşti
Slovak: DK-3450 Allerød
Latvian: DK-3450 Allerød Denmark
Slovak: Str., Halandri 15231, Attiki
Latvian: 3 Evrytanias Str., Halandri 15231, Attiki
Slovak: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Latvian: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris France
Slovak: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business
Latvian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co.
Slovak: Rua João de Deus, 19 Amadora, 2700-487
Latvian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Slovak: 170 09 Solna
Latvian: 170 09 Solna Sweden
Slovak: Sopharma AD 16 "Iliensko shose"
Latvian: Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str. Sofia 1220
Slovak: Parque Empresarial San Fernando
Latvian: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Slovak: Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21 H-1103
Latvian: Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21 H-1103 Budapest Hungary
Slovak: Teva UK Bromocriptine
Latvian: Teva UK Bromocriptine Tablets
Slovak: Parlodel 1mg Tabletas 1 mg
Latvian: Parlodel 1mg Tablets 1 mg
Slovak: San Fernando de Henares (Madrid)
Latvian: 28830 San Fernando de Henares Madrid Spain
Slovak: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletaten
Latvian: 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Slovak: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street Lemesos 3501
Latvian: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street
Slovak: Bromocriptine 1mg Tabletas
Latvian: Bromocriptine 1mg Tablets
Slovak: Biochemiestrasse 10 Kundl
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl
Slovak: FRANCE 1-13 boulevard
Latvian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
Slovak: KG Benzstr.
Latvian: Benzstr. 1
Slovak: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str. Limassol 3505
Latvian: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.
Slovak: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House, Parsonage Road
Latvian: Skyway House Parsonage Road
Slovak: Pravidel 2,5 mg Tabletaten
Latvian: Pravidel 2,5 mg Tabletten
Slovak: Maksimirska 120/V
Latvian: Maksimirska 120/V Zagreb 10 000 Croatia
Slovak: Gyömrõi ut 19-21 1103 Budapest Hungary
Latvian: Gedeon Richter Plc. Gyömrõi ut 19-21 1103 Budapest Hungary
Slovak: Parlodel 5 mg kapsulas 5 mg
Latvian: Parlodel 5 mg capsules 5 mg
Slovak: Parlodel 10mg Tabletas 10 mg kapsula
Latvian: Parlodel 10mg Tablets 10 mg kapsula
Slovak: Parlodel 5mg Tabletas 5 mg kapsula
Latvian: Parlodel 5mg Tablets 5 mg kapsula
Slovak: Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletata
Latvian: Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta
Slovak: Bromocriptinratiopharm 2,5mg Tabletaten
Latvian: Bromocriptinratiopharm 2,5mg Tabletten
Slovak: Belgicko
Latvian: Belģija
Slovak: Bromergon 2,5 mg tabletae
Latvian: Bromergon 2,5 mg tablete
Slovak: Parlodel 2.5mg Tabletas 2,5 mg
Latvian: Parlodel 2.5mg Tablets 2.5 mg
Slovak: Bromocriptin HEXAL 2,5mg Tabletaten
Latvian: Bromocriptin HEXAL 2,5mg Tabletten