FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio GS-US-292-0106, se evaluó la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de emtricitabina y tenofovir alafenamida según un diseño abierto, en el que 50 adolescentes infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo recibieron emtricitabina y tenofovir alafenamida (10 mg) administrados junto con elvitegravir y cobicistat en un comprimido con combinación de dosis fijas.
Romanian: În studiul GS-US-292-0106 au fost evaluate eficacitatea, siguranța și farmacocinetica emtricitabinei și tenofovir alafenamidei, acesta fiind un studiu în regim deschis, care a inclus 50 de adolescenți infectați cu HIV-1, care nu utilizaseră tratament anterior, și cărora li s-a administrat emtricitabină și tenofovir alafenamidă (10 mg) în asociere cu elvitegravir și cobicistat sub formă de combinaţie cu doză fixă.
Spanish: Lovastatina, simvastatina y lomitapida para reducir los niveles de colesterol
Romanian: Lovastatină, simvastatină şi lomitapidă pentru reducerea concentrațiilor de colesterol din sânge
Spanish: Se han comunicado en raras ocasiones (< 0,1 %) casos de DRESS (Síndrome de Hipersensibilidad Sistémico con Eosinofilia) y síndrome de Stevens-Johnson, y durante la experiencia poscomercialización se han comunicado necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda.
Romanian: Rareori s-au raportat DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms = Erupție indusă de medicament cu eozinofilie și răspuns sistemic) și sindrom Stevens-Johnson (< 0,1%), iar după punerea pe piață s-au raportat necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematoasă generalizată acută.
Spanish: Symtuza puede aumentar el riesgo de elevar los niveles de potasio por efecto de la drospirenona.
Romanian: Symtuza poate creşte riscul de hiperpotasemie cauzată de drospirenonă.
Spanish: En la Tabla 4 se muestra la aparición de resistencia en los grupos de Symtuza.
Romanian: Mutațiile de rezistență în grupurile de tratament cu Symtuza sunt prezentate în Tabelul 4.
Spanish: La mediana del recuento basal de linfocitos CD4+ fue de 628 x 10
Romanian: Mediana numărului de celule CD4+ la momentul iniţial a fost de 628 x 10
Spanish: La mediana de la variación de eGFRCG fue de -5,5 ml/min con D/C/F/TAF y de -12,0 ml/min con D/C+F/TDF (p < 0,001).
Romanian: Modificarea mediană a RFGeCG a fost de -5,5 ml/min în cadrul grupului de tratament cu D/C/F/TAF și de -12,0 ml/min în cadrul grupului de tratament cu D/C+F/TDF (p = 0,001).
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática preexistente, incluida hepatitis B o C crónica, tienen un mayor riesgo de presentar alteraciones de la función hepática, incluidas reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
Romanian: Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă, inclusiv hepatita B sau C cronică, prezintă un risc crescut de a dezvolta anomalii ale funcției hepatice, inclusiv reacții adverse hepatice severe și potențial letale.
Spanish: Es previsible que la administración conjunta de tenofovir alafenamida con otros medicamentos que inhiben gp-P (p. ej., cobicistat, ritonavir, ciclosporina) aumente la absorción y la concentración plasmática de tenofovir alafenamida.
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă a tenofovir alafenamidei cu alte medicamente care inhibă P-gp (de exemplu cobicistat, ritonavir, ciclosporină) să crească absorbția și concentrația plasmatică a tenofovir alafenamidei.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) en la farmacocinética de tenofovir alafenamida.
Romanian: Efectul insuficienței hepatice severe (Clasa Child-Pugh C) asupra farmacocineticii tenofovir alafenamidă nu a fost studiat.
Spanish: No se han identificado diferencias farmacocinéticas de interés clínico debidas al sexo con cobicistat, emtricitabina ni tenofovir alafenamida.
Romanian: Nu au fost identificate diferențe farmacocinetice relevante clinic în funcție de sex pentru cobicistat, emtricitabină sau tenofovir alafenamidă.
Spanish: Comprimido con forma de cápsula, entre amarillo y amarillo pardo, de 22 mm x 11 mm, con la inscripción «8121» en una cara y «JG» en la otra.
Romanian: Comprimat de culoare galbenă până la gălbui-maronie, cu formă de capsulă, cu dimensiunea de 22 mm x 11 mm, gravat cu „8121" pe o față și cu „JG" pe cealaltă față.
Spanish: No se dispone de datos en seres humanos acerca del efecto de darunavir, cobicistat, emtricitabina o tenofovir alafenamida sobre la fertilidad.
Romanian: La om, nu sunt disponibile date despre efectul darunavir, cobicistat, emtricitabină sau tenofovir alafenamidă asupra fertilității.
Spanish: La actividad antiviral de emtricitabina frente a cepas clínicas y de laboratorio del VIH-1 se evaluó en líneas celulares linfoblastoides, la línea celular MAGI CCR5 y CMSP.
Romanian: Activitatea antivirală a emtricitabinei împotriva tulpinilor de laborator și a izolatelor clinice de HIV-1 a fost evaluată pe linii celulare limfoblastoide, pe linia celulară MAGI CCR5 și pe CMSP.
Spanish: En el estudio Fase 3 TMC114FD2HTX3001 realizado en pacientes sin tratamiento previo, Symtuza se asoció con una pequeña o ninguna reducción de la densidad mineral ósea (DMO), en comparación con el grupo DRV/COBI+F/TDF, según lo determinado mediante análisis de absorciometría con rayos X de doble energía (DEXA) de la cadera (variación porcentual de la media de MC: 0,17% frente al2,69%, p < 0,001) y la columna lumbar (variación porcentual de la media de MC: -0,68% frente al2,38 %, p = 0,004) después de 48 semanas de tratamiento.
Romanian: În studiul de fază 3 TMC114FD2HTX3001 efectuat la pacienţi netrataţi anterior, tratamentul cu Symtuza a fost asociat fie cu nicio modificare, fie cu scăderi mai mici ale densităţii minerale osoase (DMO) comparativ cu administrarea DRV/COBI+F/TDF, măsurate prin osteodensitometria şoldului (modificarea procentuală a mediei celor mai mici pătrate: 0,17% faţă de -2,69%, p < 0,001) şi a coloanei lombare (modificarea procentuală a mediei celor mai mici pătrate: -0,68% faţă de -2,38%, p=0,004) după 48 de săptămâni de tratament.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, la administración conjunta de DRV/COBI con estos anticoagulantes puede incrementar las concentraciones del anticoagulante, lo cual puede provocar un aumento del riesgo de hemorragia.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se estimează că administrarea concomitentă a DRV/COBI cu aceste anticoagulante poate crește concentrațiile anticoagulantelor, ceea ce poate duce la un risc crescut de sângerare.
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica de los efectos terapéuticos y adversos cuando se administren estos medicamentos conjuntamente con Symtuza.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică a efectelor terapeutice și a reacţiilor adverse atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu Symtuza.
Spanish: En los ensayos Fase 2/3 en pacientes sin tratamiento previo, el 12,7% (59/465) de los pacientes tratados con Symtuza presentaron erupción (la mayoría de ellos de grado 1), el 1,5% (7/465) de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a erupción y, entre estos, un paciente suspendió el tratamiento debido a erupción e hipersensibilidad.
Romanian: În studiile clinice de fază 2/3 la pacienţi netrataţi anterior, 12,7% (59/465) dintre pacienţii trataţi cu Symtuza au prezentat erupţii cutanate tranzitorii (dintre care majoritatea au fost de gradul 1), 1,5% (7/465) dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza erupţiilor cutanate tranzitorii, dintre care un pacient pentru erupţie cutanată tranzitorie şi hipersensibilitate.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se combine uno de estos antineoplásicos con Symtuza.
Romanian: Este necesară precauție la administrarea concomitentă a unuia dintre aceste medicamente antineoplazice cu Symtuza.
Spanish: En las mujeres tratadas con darunavir/cobicistat durante el segundo trimestre de embarazo, los valores medios intra-individuales de Cmax, AUC24h y Cmin de darunavir total fueron un 49%, 56% y 92% más bajos, respectivamente, en comparación con el posparto; durante el tercer trimestre de embarazo, los valores de Cmax, AUC24h y Cmin de darunavir total fueron un 37%, 50% y 89% más bajos, respectivamente, en comparación con el posparto.
Romanian: La femeile care au primit darunavir/cobicistat în timpul celui de-al doilea trimestru de sarcină, valorile medii intra-individuale ale Cmax, ASC24h și Cmin ale darunavir total au fost mai mici cu 49%, 56% și respectiv cu 92% mai mici, în raport cu postpartum; în al treilea trimestru de sarcină, valorile Cmax, ASC24h și Cmin ale darunavir total au fost cu 37%, 50% și respectiv 89% mai mici, în raport cu postpartum.
Spanish: La biodisponibilidad de todos los componentes de Symtuza fue comparable a la observada cuando se administraron conjuntamente darunavir 800 mg, cobicistat 150 mg y emtricitabina/tenofovir alafenamida 200/10 mg como formulaciones separadas; la bioequivalencia se estableció tras la administración de dosis únicas con el estómago lleno a sujetos sanos (N = 96).
Romanian: Biodisponibilitatea tuturor substanțelor active din compoziția Symtuza a fost comparabilă cu situația în care darunavir 800 mg, cobicistat 150 mg și emtricitabină/tenofovir alafenamidă 200 mg/10 mg au fost administrate concomitent ca medicamente separate; bioechivalența a fost stabilită ca urmare a administrării în doză unică, în condiții de alimentație, la pacienți sănătoși (N = 96).
Spanish: En cuanto a tenofovir alafenamida, la Cmax fue 1,82 veces mayor en ayunas, en tanto que el AUC fue un 20 % menor o semejante en ayunas en comparación con el estómago lleno.
Romanian: Pentru tenofovir alafenamidă, Cmax a fost de 1,82 ori mai mare în condiții de repaus alimentar, în timp ce ASC a fost cu 20% mai mic față de comparator în condiții de repaus alimentar, comparativ cu administrarea cu alimente.
Spanish: El aumento medio del recuento de linfocitos CD4+ entre el momento basal y la semana 48 fue de 224 células/mm
Romanian: Creșterea medie de la valoarea inițială a numărului de limfocite CD4+ în săptămâna 48 a fost de 224 celule/mm
Spanish: Darunavir es activo frente a cepas de laboratorio y cepas clínicas aisladas del VIH-1 y frente a cepas de laboratorio del VIH-2 en líneas de linfocitos T con infección aguda, CMSP humanas y macrófagos/monocitos humanos, con una mediana de valores CE50 que varía entre 1,2 y 8,5 nM (de 0,7 a 5,0 ng/ml).
Romanian: Darunavir prezintă activitate contra tulpinilor de laborator și izolatelor clinice de HIV-1 și tulpinilor de laborator ale HIV-2 pe linii celulare de celule T infectate acut, pe celule mononucleare umane din sângele periferic și pe monocite/macrofage umane cu valori mediane ale CE50 cuprinse între 1,2 şi 8,5 nM (între 0,7 şi 5,0 ng/ml).
Spanish: (inhibición de CYP3A) Las concentraciones de claritromicina pueden aumentar tras la administración conjunta de DRV/COBI.
Romanian: (inhibarea CYP3A) Concentrația plasmatică a claritromicinei poate să crească în cazul administrării concomitente cu DRV/COBI.
Spanish: 0,3 (IC del 95%: -0,7; 1,2)
Romanian: 0,3 (IÎ 95%: -0,7; 1,2)
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático frecuente anemia
Romanian: Tulburări hematologie și limfatice frecvente anemie
Spanish: (inhibición de CYP3A) Se espera que la administración conjunta de ciclosporina incremente las concentraciones plasmáticas de tenofovir alafenamida.
Romanian: (inhibarea CYP3A) Se așteaptă ca administrarea concomitentă a ciclosporinei să crească concentrațiile plasmatice ale tenofovir alafenamidei.
Spanish: (inducción de gp-P)
Romanian: (inducția P-gp)
Spanish: Se pueden consultar más detalles en la ficha técnica de darunavir y de emtricitabina/tenofovir alafenamida.
Romanian: Pentru mai multe detalii consultați informațiile de prescriere pentru darunavir și emtricitabină/ tenofovir alafenamidă.
Spanish: AUC de rosuvastatina ↑ 93% Cmax de rosuvastatina ↑ 277% Cmin de rosuvastatina ND
Romanian: Rosuvastatină (10 mg o dată pe zi): rosuvastatină ASC ↑ 93% rosuvastatină Cmax ↑ 277% rosuvastatină Cmin ND
Spanish: La administración conjunta con los siguientes medicamentos debido a una posible pérdida del efecto terapéutico (ver sección 4.5): - carbamazepina, fenobarbital, fenitoína - rifampicina - lopinavir/ritonavir - Hierba de San Juan o Hipérico (Hypericum perforatum)
Romanian: Administrarea concomitentă a următoarelor medicamente, din cauza potențialului de pierdere a efectului terapeutic (vezi pct. 4.5): - carbamazepină, fenobarbital, fenitoină - rifampicină - lopinavir/ritonavir - sunătoare (Hypericum perforatum)
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de everólimus o irinotecan y Symtuza.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă a everolimus sau irinotecan și Symtuza.
Spanish: En el caso de emtricitabina, la Cmax fue 1,26 veces mayor en ayunas, en tanto que el AUC fue similar en ayunas y con el estómago lleno.
Romanian: Pentru emtricitabină, Cmax a fost de 1,26 ori mai mare într-o stare de repaus alimentar, în timp ce ASC a fost comparabil în condiții de alimentaţie și repaus alimentar.
Spanish: En el ensayo doble ciego fase 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER), los pacientes que no habían recibido tratamiento previamente se aleatorizaron para recibir Symtuza (N = 362) o una combinación a dosis fijas de darunavir y cobicistat y una combinación a dosis fijas de emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato (F/TDF) (N = 363) una vez al día.
Romanian: În studiul clinic de fază 3, dublu orb, TMC114FD2HTX3001 (AMBER), pacienţi netrataţi anterior au fost randomizaţi pentru a li se administra fie Symtuza (N = 362), fie o asociere a unei combinaţii cu doză fixă de darunavir şi cobicistat şi o combinaţie cu doză fixă de emtricitabină şi tenofovir disoproxil fumarat (F/TDF) (N = 363), o dată pe zi.
Spanish: • tenofovir alafenamida, un medicamento contra el VIH conocido como un inhibidor nucleotídico de la transcriptasa inversa
Romanian: • tenofovir alafenamidă, un medicament anti-HIV cunoscut ca inhibitor nucleotidic al revers transcriptazei
Spanish: Durante 96 semanas de tratamiento en los estudios Fase 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER) en pacientes sin tratamiento previo (naïve) y TMC114IFD3013 (EMERALD) en pacientes tratados previamente y virológicamente suprimidos, se realizaron análisis de resistencia en muestras de pacientes que presentaron fracaso virológico según lo definido en el protocolo (FVDP) y que tenían un ARN del VIH-1 ≥400 copias/ml en el momento del fracaso o en momentos posteriores.
Romanian: Pe parcursul a 96 de săptămâni de tratament în studiile de fază 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER) la pacienți netratați anterior și TMC114IFD3013 (EMERALD) la pacienți tratați anterior și care prezentau supresie virusologică, testarea rezistenței a fost efectuată pe probe recoltate de la pacienţi la care s-a înregistrat eşec virusologic definit de protocol (EVDP) şi care au avut ARN HIV-1 ≥ 400 copii/ml la momentul eşecului virusologic sau ulterior acestuia.
Spanish: No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de darunavir, cobicistat, emtricitabina o tenofovir alafenamida, solos o en combinación, en mujeres embarazadas.
Romanian: La femeile gravide nu s-au efectuat studii adecvate și bine controlate cu darunavir, cobicistat, emtricitabină sau tenofovir alafenamidă, în monoterapie sau în asociere.
Spanish: Ver la sección «Otros medicamentos y Symtuza».
Romanian: Vă rugăm să citiți pct. „Symtuza împreună cu alte medicamente".
Spanish: Durante el programa de desarrollo clínico de darunavir/ritonavir (N = 3.063), se han notificado en el 0,4 % de los pacientes, reacciones cutáneas graves, que pueden acompañarse de fiebre y/o elevaciones de las transaminasas.
Romanian: Pe parcursul programului de dezvoltare clinică a darunavir/ritonavir (N = 3063) au fost raportate reacții cutanate severe, care pot fi însoțite de febră și/sau creșteri ale concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor, la 0,4% dintre pacienți.
Spanish: p < 0,001 en los 4 parámetros lipídicos al comparar D/C/F/TAF frente a D/C + F/TDF en la semana 48.
Romanian: p < 0,001 pentru toți cei 4 parametri lipidici comparativ cu D/C/F/TAF față de D/C + F/TDF în săptămâna 48 Nu sunt disponibile date referitoare la comparatori după săptămâna 48
Spanish: Es importante que no deje de tomar Symtuza sin hablar antes con su médico.
Romanian: Este important să nu opriți tratamentul cu Symtuza înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Comprimido recubierto, con película, con forma de cápsula, entre amarillo y amarillo pardo, con la inscripción «8121» en una cara y «JG» en la otra.
Romanian: Comprimate filmate de culoare galbenă până la gălbui-maronie, sub formă de capsulă, inscripționate cu „8121" pe o față și cu „JG" pe cealaltă față.
Spanish: • emtricitabina, un medicamento contra el VIH conocido como un inhibidor nucleosídico de la transcriptasa inversa
Romanian: • emtricitabină, un medicament anti-HIV cunoscut ca inhibitor nucleozidic al revers transcriptazei
Spanish: Symtuza se puede administrar conjuntamente con inhibidores de la bomba de protones sin ajustes de dosis.
Romanian: Symtuza poate fi administrat concomitent cu inhibitori ai pompei de protoni fără ajustarea dozei.
Spanish: 2 valores consecutivos de ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/ml, o en caso de interrupción o en la Semana 48/96 por cualquier motivo, (un único valor) de ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/ml a partir del momento basal (incluido)
Romanian: 2 valori consecutive de ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml sau în cazul întreruperii sau în săptămâna 48/96 indiferent de motiv, (un singur) ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml de la momentul iniţial (inclusiv) Interval de încredere 95% Clopper-Pearson bidirecțional cu testul Exact
Spanish: Se puede administrar un comprimido recubierto con película de Symtuza una vez al día tomado con alimentos en pacientes con exposición previa a medicamentos antirretrovirales pero sin mutaciones asociadas a resistencia a darunavir (DRV-RAMs)* y que tengan un ARN del VIH-1 en plasma < 100.000 copias/ml y un recuento de linfocitos CD4+ ≥ 100 células x 10
Romanian: Un comprimat filmat de Symtuza administrat o dată pe zi în timpul mesei poate fi utilizat la pacienții tratați anterior cu medicamente antiretrovirale, însă fără mutații care asociază rezistență la darunavir (MAR-DRV)* și care prezintă în plasmă ARN HIV-1 < 100000 copii/ml și număr de celule CD4+ ≥ 100 celule x 10
Spanish: No se disponen de datos farmacocinéticos de emtricitabina y tenofovir alafenamida durante el embarazo.
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice cu privire la administrarea emtricitabinei şi a tenofovir alafenamidei în timpul sarcinii.
Spanish: Symtuza no se ha investigado en pacientes con insuficiencia hepática.
Romanian: Symtuza nu a fost investigat la pacienții cu insuficiență hepatică.
Spanish: No se han identificado diferencias farmacocinéticas de interés clínico debidas a la edad con cobicistat, emtricitabina ni tenofovir alafenamida en el rango de edad ≤ 65 años.
Romanian: Nu au fost identificate diferențe farmacocinetice relevante clinic determinate de vârstă pentru cobicistat, emtricitabină sau tenofovir alafenamidă la pacienții cu vârsta de maxim 65 de ani.
Spanish: • Si se da cuenta a las 12 horas o más después de la hora a la que toma normalmente Symtuza, no tome la dosis olvidada y tome después las dosis siguientes a la hora habitual, con algún alimento.
Romanian: • Dacă observați după ce au trecut 12 ore sau mai mult de la momentul la care luați de obicei Symtuza nu mai luați doza omisă și luați următoarele doze cu alimente la orele obișnuite.
Spanish: Consulte la ficha técnica de darunavir si desea más información.
Romanian: Consultați informațiile de prescriere a darunavir pentru informații suplimentare.
Spanish: En el ensayo fase 3 TMC114IFD3013 (EMERALD) se evaluó la eficacia de Symtuza en pacientes infectados por el VIH-1 virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 menor de 50 copias/ml).
Romanian: Studiul clinic de fază 3, TMC114IFD3013 (EMERALD), a evaluat eficacitatea Symtuza la pacienţii infectaţi cu HIV-1 şi care prezintă supresie virusologică (ARN HIV-1 sub 50 copii/ml).
Spanish: Informe a su médico si está tomando: - Amlodipino, diltiazem, disopiramida, felodipino, flecainida, mexiletina, nicardipino, nifedipino,
Romanian: - Amlodipină, diltiazem, disopiramidă, felodipină, flecainidă, mexiletină, nicardipină, nifedipină,
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que DRV/COBI aumente las concentraciones plasmáticas de fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, lovastatina y simvastatina.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca DRV/COBI să crească concentrațiile plasmatice de fluvastatină, pitavastatină, pravastatină, lovastatină şi simvastatină.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia (> 5%) en pacientes sin tratamiento previo en el estudio Fase 2 (GS-US-299-0102) y el estudio Fase 3 (AMBER, TMC114FD2HTX3001, análisis de la semana 96) fueron diarrea (22,6%), cefalea (13,1%), erupción (12,7%), náuseas (9,7%), cansancio (8,0%) y dolor abdominal (5,8%).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse (>5%) raportate la pacienţii netrataţi anterior incluşi în studiul de fază 2 (GS-US-299-0102) şi în studiul de fază 3 (AMBER, TMC114FD2HTX3001, analiză la 96 de săptămâni) au fost diaree (22,6%), cefalee (13,1%), erupţie cutanată tranzitorie (12,7%), greaţă (9,7%), fatigabilitate (8,0%) şi durere abdominală (5,8%).
Spanish: Si vomita más de 1 hora después de tomar el medicamento, no tendrá que tomar otra dosis de Symtuza hasta la siguiente hora programada.
Romanian: Dacă prezentați vărsături la mai mult de o oră după ce ați luat medicamentul, nu este nevoie să luați o altă doză de Symtuza până la următoarea doză programată.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de Symtuza con glecaprevir/pibrentasvir.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a Symtuza cu glecaprevir/pibrentasvir.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) en la farmacocinética de cobicistat.
Romanian: Efectul insuficienței hepatice severe (Clasa Child-Pugh C) asupra farmacocineticii cobicistat nu a fost studiat.
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, podría presentar un trastorno autoinmunitario (enfermedad que se produce cuando el sistema inmunitario ataca los tejidos del cuerpo sanos) después de empezar a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH.
Romanian: În plus față de infecțiile oportuniste, de asemenea, pot să apară tulburări autoimune (afecțiuni care apar atunci când sistemul imunitar atacă țesuturi sănătoase din organism) după începerea tratamentului infecției cu HIV.
Spanish: Cobicistat tiene un mecanismo que se basa en la inhibición de CYP3A y es un inhibidor débil de CYP2D6.
Romanian: Cobicistat este un inhibitor al CYP3A bazat pe mecanism și un inhibitor slab al CYP2D6.
Spanish: Variación media del recuento de linfocitos CD4+ respecto al valor basal
Romanian: Schimbarea medie a numărului de celule CD4+ faţă de valoarea inițială
Spanish: Amiodarona, dronedarona, ivabradina, quinidina o ranolazina para tratar determinados trastornos cardíacos (p. ej., alteraciones del ritmo cardíaco)
Romanian: Amiodaronă, dronedaronă, ivabradină, chinidină sau ranolazină pentru tratamentul anumitor afecțiuni cardiace (de exemplu ritm neregulat al bătăilor inimii)
Spanish: Se debe hacer un seguimiento clínico y analítico a los niños expuestos en el útero a análogos de nucleósidos y nucleótidos, incluso si no están infectados por el VIH, y en caso de observarse signos o síntomas de interés, se debe hacer una evaluación completa para descartar una disfunción mitocondrial.
Romanian: Orice copil expus in utero la analogi nucleozidici și nucleotidici, chiar și copiii HIV-seronegativi, trebuie urmărit ulterior clinic și prin analize de laborator și trebuie investigat complet pentru diagnosticarea posibilelor disfuncții mitocondriale în prezența unor semne sau simptome relevante.