FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mõõduka kuni raske neerukahjustusega hüpertensiivsetel patsientidel glomerulaarse filtratsiooni ja renaalse verevoolu tase, hoolimata kliiniliselt olulisest vererõhu alanemisest, Vascace manustamisel üldjuhul ei muutunud.
Lithuanian: Arterine hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas, glomerulų filtracijos greitis ir inkstų kraujotaka vartojant Vascace dažniausiai išlieka nepakitusi, nepaisant kliniškai reikšmingo kraujospūdžio sumažėjimo.
Estonian: Süstitava kulla (naatriumaurotiomalaat) ja AKE inhibiitori koosmanustamisel on patsientidel harva registreeritud nitritoidseid reaktsioone (sümptomid on näo punetus, iiveldus, oksendamine ja hüpotensioon).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems švirkščiamaisiais aukso preparatais (natrio aurotiomalatu) kartu su AKF inhibitoriais, retai buvo pastebėta nitritoidinė reakcija (jos simptomai buvo karščio pylimas veide, pykinimas, vėmimas ir hipotenzija).
Estonian: Kuna diureetikumide kasutamine võib tüsistuste tekkeohtu suurendada, tuleb nende manustamine lõpetada ja Vascace kasutamise esimeste nädalate jooksul neerutalitlust jälgida.
Lithuanian: Kadangi gydymas diuretikais gali būti papildomas rizikos veiksnys, juos reikia nutraukti, o pirmosiomis gydymo Vascace savaitėmis stebėti inkstų veiklą.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel tuleb tsilasapriili annust kohandada vastavalt kreatiniini kliirensile (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, cilazaprilio dozavimą reikia koreguoti pagal kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Ravimit Vascace kasutatakse järgmiste haiguste raviks: - kõrge vererõhk (hüpertensioon), - krooniline (pikaajaline) südamepuudulikkus.
Lithuanian: Vascace skirtas gydyti: - Dideliam kraujospūdžiui (arterinei hipertenzijai); - Lėtiniam (ilgai trunkančiam) širdies nepakankamumui.
Estonian: Müokardi isheemia, stenokardia, tahhükardia, palpitatsioonid Harv
Lithuanian: Miokardo ischemija, krūtinės angina, tachikardija, palpitacijos.
Estonian: Seejärel tuleb säilitusannus kohandada vastavalt patsiendi ravimitaluvusele, ravivastusele ja kliinilisele seisundile.
Lithuanian: Vėliau skiriamą palaikomąją dozę reikia koreguoti, atsižvelgiant į tai, ar pacientas toleruoja preparatą, jo reakciją į gydymą ir klinikinę būklę.
Estonian: Renovaskulaarse hüpertensiooni samaaegse esinemise korral on tõsise hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse tekke oht suurem.
Lithuanian: Jeigu kartu yra ir renovaskulinė hipertenzija, tuomet sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo pavojus yra padidėjęs.
Estonian: Osadel juhtudel võib abi olla annuse vähendamisest.
Lithuanian: Kai kada padeda dozės sumažinimas.
Estonian: Psoriaformne dermatiit, psoriaas (ägenemine), lichen planus, eksfoliatiivdermatiit, urtikaaria, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, põiendpemfigoid, pemfigus, Kaposi sarkoom, vaskuliit/purpura, valgustundlikkusreaktsioonid, alopeetsia, onühholüüs
Lithuanian: Į žvynelinę panašus dermatitas, žvynelinė (paūmėjimas), plokščioji kerpligė, eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, pūslinis pemfigoidas, pūslinė, Karposi sarkoma, vaskulitas/purpura, jautrumo šviesai reakcijos, nuplikimas, onicholizė.
Estonian: Raseduse osas tegi inimravimite komitee ettepaneku järgida ravimiohutuse järelevalve töörühma soovitust selle jaotise osas.
Lithuanian: Dėl nėštumo, rinkodaros teisės turėtojas pritarė CHMP farmakologinio budrumo darbo grupės (PhVWP) rekomendacijoje dėl šio skyriaus pateikiamai suderintai formuluotei.
Estonian: Kõige suurema tõenäosusega tekib esimese annuse manustamisega hüpotensioon patsientidel, kelle reniinangiotensiin-aldosterooni süsteem on aktiveerunud, näiteks renovaskulaarse hüpertensiooni või muude neeru hüpoperfusiooni põhjustavate tegurite tõttu, soolade taseme alanemise või intravaskulaarse ruumala tühjenemise tõttu või varasema ravi tõttu vasodilataatoritega.
Lithuanian: Pirmosios dozės sukelta hipotenzija yra labiausiai tikėtina pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema yra aktyvuota, pavyzdžiui, esant renovaskulinei hipertenzijai ar dėl kitų priežasčių sumažėjus inkstų perfuzijai, natrio ar skysčių netekusiems pacientams, anksčiau kraujagysles plečiančiais vaistais gydytiems pacientams.
Estonian: Ei ole soovitatav
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Estonian: Arvestades asjaolu, et tsirroosiga patsientidel võivad esineda väga mitmesugused kliinilised seisundid, võib olla vaja tsilasapriili kasutada hoolika arstliku järelevalve all.
Lithuanian: Kadangi ciroze sergantiems pacientams gali išsivystyti labai įvairių klinikinių būklių, yra ligų, kuriomis sergant, šiems pacientams reikia taikyti gydymą cilazaprilu ir atidžiai jį stebėti.
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Užpildoma savo šalyje]
Estonian: Enne rasestumist või niipea kui oma rasedusest teada saate, soovitab arst teil üldjuhul Vascace võtmine lõpetada ja manustada Vascace asemel teist ravimit.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba galite būti nėščia, pasakykite savo gydytojui. Jis greičiausiai patars Jums liautis vartojus Vascace prieš pastojant ar iš karto sužinojus, kad esate nėščia, bei vietoje Vascace paskirs kitą vaistą.
Estonian: Täieliku neerupuudulikkusega patsientidel eliminatsiooni ei toimu, kuid piiratud ulatuses on võimalik nii tsilasapriili kui ka tsilasaprilaadi kontsentratsiooni vähendada hemodialüüsi abil.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra terminalinis inkstų nepakankamumas, eliminacija nevyksta, bet hemodializė tam tikru laipsniu sumažina tiek cilazaprilio, tiek cilazaprilato koncentracijas.
Estonian: Eelnev ravi diureetikumide suurte annustega võib ravi alustamisel tsilasapriiliga põhjustada plasmamahu vähenemist ja hüpotensiooni ohtu (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Gydymo cilazapriliu pradžioje didelių diuretikų dozių vartojimas gali sąlygoti skysčių tūrio sumažėjimą ir hipotenzijos pavojų (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Raseduse kindlakstegemisel tuleb ravi AKE-inhibiitoritega koheselt lõpetada ja vajadusel alustada ravi teise ravimiga.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, reikėtų nedelsiant nutraukti gydymą AKF inhibitoriais ir prireikus pradėti gydymą kitomis priemonėmis.
Estonian: Tänu reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi pärssimisele vähendab Vascace alanenud koormusega südames energiatarbimist, vähendades diureetikume ja/või digitaalist võtvate patsientide süsteemset vaskulaarset resistentsust (järelkoormus) ja kopsukapillaaride kiilrõhku (eelkoormus).
Lithuanian: Slopindamas renino, angiotenzino, aldosterono sistemą, Vascace pagerina silpstančios širdies būklę krūvio metu, nes diuretikus ir (arba) rusmenės preparatus vartojantiems pacientams sumažina sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą (pokrūvį) ir plaučių kapiliarų pleištinį spaudimą (prieškrūvį).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel täheldatakse tsilasaprilaadi kõrgemaid plasmakontsentratsioone kui normaalse neerutalitlusega patsientidel, kuna kreatiniini kliirensi madalama taseme korral on ravimi kliirens väiksem.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, buvo stebėtos didesnės cilazaprilato koncentracijos plazmoje, lyginant su pacientais, kurių inkstų veikla nesutrikusi, nes vaisto klirensas sumažėja, kai kreatinino klirensas yra mažesnis.
Estonian: Ülitundlikkus tsilasapriili või ravimi ükskõik millise abiaine või teiste AKE-inhibiitorite suhtes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas cilazapriliui, bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai arba bet kuriam kitam AKF inhibitoriui.
Estonian: Ravi diureetikumidega võib alustada hiljem uuesti.
Lithuanian: Vėliau prireikus gydymą diuretikais galima atnaujinti.
Estonian: Ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse on võetud kõige olulisemad võimalikud koostoimed (farmakokineetilised, farmakodünaamilised või toksilised), sest nimetatud ravimeid määratakse väga sageli koos tsilasapriili ja teiste ACE-inhibiitoritega.
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Į suderintą etiketės tekstą įtraukta informacija apie svarbiausių rūšių galimą sąveiką (farmakokinetinę, farmakodinaminę arba toksinę), kadangi šie vaistai dažnai skiriami kartu su cilazaprilu arba kitais AKF inhibitoriais, ir ši informacija yra moksliškai pagrįsta.
Estonian: Luupusesarnane sündroom (sümptomid on vaskuliit, müalgia, artralgia/artriit, tuumavastaste antikehade positiivne test, erütrotsüütide settekiiruse suurenemine, eosinofiilia ja leukotsütoos) Närvisüsteemi häired
Lithuanian: Į vilkligę panašus sindromas (simptomai gali būti vaskulitas, raumenų skausmas, artralgija/artritas, teigiamas antinuklearinių antikūnų tyrimas, padidėjęs eritrocitų nusėdimo greitis, eozinofilija ir leukocitozė).
Estonian: Nagu kõigi AKE-inhibiitorite korral võib Vascace vererõhku alandav toime olla mustanahalistel patsientidel nõrgem kui mittemustanahalistel patsientidel.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus AKF inhibitorius, kraujospūdį mažinantis Vascace poveikis juodosios rasės pacientams gali būti mažesnis, lyginant su ne juodosios rasės pacientais.
Estonian: AKE-inhibiitorite põhjustatud angiödeem esineb näotursete korduvate episoodidena, mis taanduvad ravi lõpetamisel, või ägeda orofarüngeaalse turse ja hingamisteede ahenemisena, mis nõuab erakorralist ravi ja võib olla eluohtlik.
Lithuanian: Angioedema dėl AKF inhibitorių gali pasireikšti grįžtamais veido patinimo epizodais, kurie praeina nutraukus vaisto vartojimą, arba ūmine gerklės ir ryklės edema ir kvėpavimo takų obstrukcija, kuriuos reikia skubiai gydyti ir kurie gali būti pavojingi gyvybei.
Estonian: Angiödeemi esinemine varasema AKE-inhibiitorite kasutamise korral.
Lithuanian: Buvusi angioneurozinė edema, susijusi su ankstesniu AKF inhibitorių vartojimu.
Estonian: Ühendkuningriik Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Lithuanian: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park
Estonian: Põhjalikus kirjanduse otsingus, mis hõlmas aega kuni 2009. aasta novembrini, õnnestus leida ainult üks publikatsioon, mis kirjeldas diabeetilise nefropaatia ja maksatsirroosist tingitud astsiidiga patsiendi haigusjuhtu.
Lithuanian: paskelbtuose literatūros šaltiniuose, rastas tik vienas leidinyje paskelbtas straipsnis, kuriame aprašomas paciento, sergančio diabetine nefropatija ir ciroziniu ascitu, atvejis.
Estonian: Hüpotensiivset toimet saab vähendada diureetikumiravi lõpetamise, soolatarbimise suurendamise või tsilasapriili väikese annuse kasutamisega ravi alustamisel.
Lithuanian: Hipotenzinis poveikis gali būti sumažintas nutraukus gydymą diuretikais, padidinus kraujo tūrį, padidinus druskos suvartojimą arba gydymą pradedant maža cilazaprilio doze.
Estonian: Vererõhku alandava toimega anesteetikumid võivad AKE-inhibiitoreid võtvatel patsientidel hüpotensiooni põhjustada.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinančiu poveikiu pasižymintys anestetikai AKF inhibitorius vartojantiems pacientams gali sukelti hipotenziją.
Estonian: Kuna tsilasapriili ohutuse kohta imetamise ajal andmed puuduvad, ei soovitata tsilasapriili rinnaga toitmise ajal, eriti vastsündinute ja enneaegsete laste imetamisel, kasutada, ja tuleb eelistada selliseid ravimeid, mille ohutus imetamise ajal on paremini tõestatud.
Lithuanian: Kadangi informacijos apie žindymo laikotarpiu vartojamo cilazaprilo saugumą nėra, žindymo laikotarpiu, ypač žindant naujagimį arba pirma laiko gimusį kūdikį, vartoti cilazaprilą nerekomenduojama ir reikėtų rinktis kitas gydymo priemonės, kurių saugumo charakteristikos geriau žinomos.
Estonian: Lastel ei soovitata ravimit Vascace kasutada.
Lithuanian: Vascace vartoti vaikams nerekomenduojama.
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient panna selili lamama ja suurendada plasmamahtu.
Lithuanian: Hipotenziją reikia gydyti paguldant pacientą ir didinant kraujo tūrį.
Estonian: Enamiku ACEinhibiitorite (nt kaptopriili, tsilasapriili, enalapriili, ramipriili, perindopriili, trandalopriili ja benasepriili) korral on kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel tehtud uuringutes tõendatud soodne toime kas kliiniliselt oluliste või vahepealsete tulemusnäitajate osas.
Lithuanian: , kaptoprilas, cilazaprilas, enalaprilas, ramiprilas, perindoprilas, trandolaprilas, benazeprilas) turi teigiamos įtakos „tvirtiesiems" (hard) ir „tarpiniams" (intermediate) lėtiniu širdies nepakankamumu sergančių pacientų gydymo rezultatams.
Estonian: Impotentsus
Lithuanian: Impotencija.
Estonian: Maksatsirroosiga (kuid ilma astsiidita) patsientidel, kes vajavad hüpertensiooni ravi, tuleb tsilasapriili annuse määramisel olla väga ettevaatlik ja mitte ületada 0,5 mg ööpäevas, samal ajal tuleb hoolikalt jälgida vererõhku, kuna võib esineda olulist hüpotensiooni.
Lithuanian: Dozuoti cilazaprilą kepenų ciroze (be ascito) sergantiems pacientams, kuriuos reikia gydyti nuo hipertenzijos, reikėtų labai atsargiai, neviršijant 0,5 mg per parą dozės ir atidžiai stebint kraujo spaudimą, nes gali pasireikšti ryški hipotenzija.
Estonian: Vascase suurim annus
Lithuanian: Vascace didžiausia dozė
Estonian: AKE-inhibiitorite manustamine diabeedipatsientidele võib võimendada suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite või insuliini vere glükoositaset alandavat toimet, eriti neerukahjustusega patsientidel.
Lithuanian: AKF inhibitorių vartojimas diabetu sergantiems pacientams gali sustiprinti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį geriamųjų hipoglikeminių vaistinių preparatų arba insulino poveikį, ypač pacientams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ja taimseid ravimeid.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto arba augalinius vaistus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Suuremas ohus võivad olla patsiendid, kellel on esinenud AKE-inhibiitoritega mitteseotud angiödeemi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra buvusi su AKF inhibitoriais nesusijusi angioedema, taip pat gali būti didesnis pavojus.
Estonian: AKE-inhibiitorid avaldavad nõrgemat hüpertensioonivastast toimet mustanahalistele patsientidele.
Lithuanian: AKF inhibitoriai mažiau veiksmingai mažina kraujospūdį juodaodžiams pacientams.
Estonian: Patsientidel, kellel on reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteem tugevalt aktiveerunud (täpsemalt, esineb soolade taseme alanemine ja/või intravaskulaarse ruumala tühjenemine, südamepuudulikkus või raske hüpertensioon), võib pärast esimese annuse manustamist vererõhk liigselt langeda.
Lithuanian: Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema stipriai suaktyvinta (visų pirma, nustatytas druskos koncentracijos ir (arba) kraujo kiekio sumažėjimas, širdies dekompensacija arba sunki hipertenzija), po pirminės dozės gali itin smarkiai sumažėti kraujo spaudimas.
Estonian: Registreeritud on ka embrüotoksilisust, emakasisese kasvu pidurdumist ja avatud arterioosjuha.
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėtas toksinis poveikis vaisiui, vaisiaus augimo gimdoje sulėtėjimas ir atviras arterinis latakas.
Estonian: Ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtte selles alajaotises olid nimetatud kõik ravimifirma ohutusandmete alusdokumentatsioonis (CDS) loetletud kõrvalnähud.
Lithuanian: Į šį skyrių įtrauktos visos bendrovės saugumo informacijos dokumente - pagrindinių duomenų lape (angl.
Estonian: Profülaktilise meetmena võib lõpetada või ajutiselt katkestada diureetikumide manustamise, alustada ravi väga väikese AKE-inhibiitori annusega ja tiitrida ettevaatlikult.
Lithuanian: Profilaktikos priemonės yra visiškas ar laikinas diuretikų vartojimo nutraukimas, gydymo pradėjimas labai mažomis AKF inhibitorių dozėmis ir kruopštus dozės parinkimas.
Estonian: Samamoodi võib müokardi isheemia hüpotensiooni tõttu esineda isheemilise südamehaigusega patsientidel.
Lithuanian: Panašiai ir miokardo ischemija gali būti susijusi su hipotenzija, pasireiškusia koronarine širdies liga sergantiems pacientams.
Estonian: Liitiumi samaaegsel manustamisel AKE-inhibiitoritega on registreeritud seerumi liitiumikontsentratsiooni pöörduvat suurenemist ja toksilisust.
Lithuanian: Vartojant ličio preparatus kartu su AKF inhibitoriais buvo pastebėtas grįžtamasis ličio koncentracijos serume padidėjimas ir toksinis poveikis.
Estonian: Kõrvalnähtude klassifitseerimisel kasutati MedDRA organsüsteemi klasse (SOC) ja eelistatavaid termineid (PT), kus see oli asjakohane.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais naudotasi MedDRA duomenų baze pagal organų sistemų klases ir nustatytais terminais (angl.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimite komitee, et südameglükosiide ei tohi annustamise jaotises nimetada, sest üldreeglina ei soovitata tänapäeval ACE-inhibiitorite samaaegset kasutamist koos südameglükosiididega (vähemalt alusravina).
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad paminėti digitalį nebūtina, nes bendrojoje praktikoje (taikant pagrindinį gydymą) tuo pačiu metu taikyti digitalio terapiją šiuo metu nerekomenduojama.
Estonian: Kui annust talutakse hästi, võib seda nädalaste vahedega suurendada ja sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist tõsta kuni 1,0 või 2,5 milligrammini.
Lithuanian: Tokią dozę reikia palaikyti maždaug 1 savaitę. Jeigu pacientas tokią dozę gerai toleruoja, tai atsižvelgiant į klinikinę būklę ją galima didinti kas savaitę iki 1,0 mg ar 2,5 mg.
Estonian: „Ülitundlikkus tsilasapriili või ravimi mõne abiaine suhtes või teiste ACE-inhibiitorite suhtes.
Lithuanian: „Padidėjęs jautrumas cilazaprilui ar kitai sudėtinei preparato medžiagai arba kitiems AKF inhibitoriams.
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega
Lithuanian: Kiti vaistai
Estonian: Need arenguanomaaliad on eeldatavalt osaliselt põhjustatud AKE-inhibiitorite otsesest toimest loote reniin-angiotensiini süsteemile ja osaliselt ema hüpotensioonist tingitud isheemiast ning loote-platsenta verevoolu ja hapniku/toitainete lootesse liikumise vähenemisest.
Lithuanian: Manoma, kad šių raidos anomalijų atsiranda iš dalies dėl tiesioginio AKF inhibitorių poveikio vaisiaus renino ir angiotenzino sistemai ir dėl išemijos, kurią lemia motinoms pasireiškianti hipotenzija ir sumažėjęs kraujo pratekėjimas per placentą bei vaisiaus gaunamų deguonies ir maistingųjų medžiagų kiekis.
Estonian: Patsientidel, kes saavad AKE-inhibiitori manustamise ajal desensibiliseerivat ravi herilase või mesilase mürgiga, võib esineda anafülaktiline reaktsioon.
Lithuanian: AKF inhibitorius vartojantiems pacientams atliekant desensibilizaciją vapsvų arba bičių nuodais gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos.
Estonian: Angiödeem (võib haarata nägu, huuli, keelt, kõri või seedetrakti, vt lõik 4.4) Harv
Lithuanian: Angioedema, galinti apimti veidą, lūpas, liežuvį, gerklas ar virškinimo traktą (žr.
Estonian: Seega ei ole annuse kohandamine lisaks neerukahjustusega patsientide kohta antud soovitustele (vt lõik 4.2) vajalik.
Lithuanian: Taigi, dozės koreguoti nereikia, išskyrus atvejus,kai taikytinos dozavimo rekomendacijos pacientams, kurių inkstų veikla yra pablogėjusi (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Maksatsirroosiga (kuid ilma astsiidita) patsientidel, kes vajavad hüpertensiooni ravi, tuleb ravi tsilasapriiliga alustada väikese annusega ja väga ettevaatlikult, kuna võib esineda olulist hüpotensiooni (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Kepenų ciroze (be ascito) sergančius pacientus, kuriems reikia gydyti arterinę hipertenziją, pradėti gydyti reikia mažesnėmis cilazaprilio dozėmis bei labai atsargiai, nes gali pasireikšti žymi hipotenzija (žr.
Estonian: Näidustuse olemasolul võib tsilasapriili aktiivse vormi tsilasaprilaadi üldisest vereringest hemodialüüsi teel kõrvaldada (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Esant indikacijoms, aktyvią cilazaprilo formą cilazaprilatą iš bendrosios apykaitos galima pašalinti taikant hemodializę (žr.
Estonian: Pärilik või idiopaatiline angiödeem.
Lithuanian: Paveldima ar idiopatinė angioneurozinė edema.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad (tekivad vähem kui ühel inimesel sajast)
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Estonian: Müügiloa hoidja ei esitanud tsilasapriiliga ravitud kroonilise südamepuudlikkusega patsientide kohta andmeid üldise elulemuse, kardiovaskulaarse haigestumuse ega hospitaliseerimiste sageduse kohta südame-veresoonkonna seisunditega seotud põhjustel.
Lithuanian: Duomenų apie pacientų, kurie gydyti cilazaprilu nuo lėtinio širdies nepakankamumo, bendrąjį išgyvenamumą, sergamumą širdies ir kraujagyslių ligomis ir hospitalizavimo dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų dažnį nepateikta.
Estonian: Krooniline südamepuudulikkus - Tavaline algannus on 0,5 mg ööpäevas.
Lithuanian: Lėtinis širdies nepakankamumas - įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg per parą.
Estonian: Vascace võtmise ajal võib esineda pearinglust.
Lithuanian: Vartojant Vascace Jums gali svaigti galva.
Estonian: Maksatsirroosiga patsientidel täheldati suuremat plasmakontsentratsiooni ning väiksemat plasma ja renaalset kliirensit, kusjuures tsilasapriili sisaldus oli suurem kui selle aktiivse metaboliidi tsilasaprilaadi oma.
Lithuanian: Pastebėta, kad kepenų ciroze sergantiems pacientams padidėja koncentracija plazmoje bei sumažėja plazmos ir inkstų klirensas, ir tai didesnį poveikį turi cilazapriliui, lyginant su jo veikliu metabolitu cilazaprilatu.
Estonian: Eakad kroonilise südamepuudulikkusega patsiendid.
Lithuanian: Lėtiniu širdies nepakankamumu sergantys senyvi pacientai.
Estonian: Välja arvatud juhul, kui ravi jätkamist ACE-inhibiitoriga peetakse vältimatuks, tuleb rasedust planeerivad patsiendid üle viia muu hüpertensiooniravimi kasutamisele, millel on raseduse ajal tõestatud ohutusprofiil.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas yra ištirtas.
Estonian: Hüpotensiooni raviks võib antud juhul kasutada plasmamahu suurendamist.
Lithuanian: Šiuo atveju hipotenziją galima koreguoti didinant skysčių tūrį.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Estonian: Selle vältimiseks tuleb enne iga afereesi AKE-inhibiitori võtmine ajutiselt katkestada.
Lithuanian: To galima išvengti laikinai prieš kiekvieną aferezės procedūrą nutraukiant gydymą AKF inhibitoriais.
Estonian: Arvestades inimravimite komitee soovitust ja ravimi omaduste kokkuvõtte suunist jaotise 4.7 osas, nõustus inimravimite komitee müügiloa hoidja välja pakutud sõnastusega.
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Atsižvelgiant į CHMP rekomendaciją ir gairėse dėl preparato charakteristikų santraukos 4.7 skyriaus pateikiamas rekomendacijas, pritarta rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai formuluotei.
Estonian: Neerukahjustus, äge neerupuudulikkus (vt lõik 4.4), vere kreatiniinitaseme suurenemine, vere uureataseme suurenemine.
Lithuanian: 4.4 skyrių), padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje.
Estonian: AKE-inhibiitoreid manustavatel patsientidel tuleb kaaliumi säästvaid diureetikume kasutada ettevaatlikult ning mõõta seerumi kaaliumisisaldust ja neerutalitluse taset.
Lithuanian: AKF inhibitorius vartojantiems pacientams kalį tausojančius diuretikus reikia skirti atsargiai ir būtinai stebėti kalio kiekį serume ir inkstų veiklą.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas veel, et maksatsirroosiga (kuid ilma astsiidita) patsientidel tuleb ravi tsilasapriiliga alustada olulise hüpotensiooni ohu tõttu väiksema annusega ja astsiidiga patsientidel ei ole ravi tsilasapriiliga soovitatav.
Lithuanian: Taip pat CHMP rekomendavo kepenų ciroze (be ascito) sergančių pacientų gydymą cilazaprilu pradėti nuo mažesnės dozės, kadangi gali pasireikšti ryški hipotenzija, o pacientams, kuriems nustatytas ascitas, cilazaprilo nerekomenduoti.
Estonian: Kui esineb hüpotensioon, tuleb patsient asetada šokiasendisse.
Lithuanian: Pasireiškus hipotenzijai, pacientą reikėtų paguldyti taip, kaip guldoma ištikus šokui.