FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Beba uma grande quantidade de água se engolir acidentalmente este medicamento e procure assistência médica.
Latvian: Ja nejauši norijat šīs zāles, iedzeriet daudz ūdens un vērsieties pēc medicīniskās palīdzības.
Portuguese: Campo recorrented
Latvian: Laukuma recidīvsd
Portuguese: - O tratamento da queratose actínica no rosto e couro cabeludo é realizado com um tubo de Picato 150 microgramas/g gel (contendo 70 microgramas de mebutato de ingenol) uma vez por dia, durante 3 dias consecutivos.
Latvian: - Aktīniskās keratozes ārstēšanai uz sejas un skalpa lieto vienu tūbiņu Picato 150 mikrogrami/g gela (satur 70 mikrogramus ingenola mebutāta) vienreiz dienā 3 dienas pēc kārtas.
Portuguese: Amamentação
Latvian: Norīšana
Portuguese: As interações com medicamentos absorvidos sistemicamente são consideradas improváveis, uma vez que o Picato não é absorvido sistemicamente.
Latvian: Tā kā Picato neuzsūcas sistēmiski, mijiedarbība ar sistēmiski absorbētām zālēm tiek uzskatīta par maz iespējamu.
Portuguese: Rara *: O edema no local de aplicação no rosto ou couro cabeludo pode transitar para a área ocular **: Exposição ocular acidental: Foram recebidas notificações pós-comercialização de conjuntivite química e queimadura da córnea relacionadas com exposição ocular acidental (ver secções 4.2 e 4.4 para prevenção de exposição ocular) ***: Incluindo queimadura no local de aplicação.
Latvian: **: nejauša iedarbība uz acīm - pēcreģistrācijas periodā ir saņemti ziņojumi par ķīmisku faktoru izraisītu konjunktivītu un radzenes apdegumu, kas bija saistīti ar nejaušu iedarbību uz acīm (lai novērstu iedarbību uz acīm, skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Foram observadas malformações ou variações fetais menores em fetos de fêmeas tratadas com doses de 1 µg/kg/dia (12 µg/m2/dia).
Latvian: Apstrādāto mātīšu augļiem no devas 1 µg/kg/dienā (12 µg/m2/dienā) tika novērotas nelielas augļu anomālijas vai izmaiņas.
Portuguese: Picato 150 µg/g gel está disponível em embalagem contendo 3 tubos com 0,47 g de gel cada.
Latvian: Picato 150 µg/g gels ir pieejams kastītē, kas satur 3 tūbiņas ar 0,47 g gela katrā.
Portuguese: Taxa de remoção
Latvian: Pilnīgas izzušanas rādītājsa
Portuguese: - Lave as mãos com sabão e água imediatamente após a aplicação do gel e também entre administrações, se lhe tiverem sido prescritas duas dosagens diferentes para duas áreas diferentes.
Latvian: - Nomazgājiet rokas ar ūdeni un ziepēm tūlīt pēc gela uzklāšanas un arī starp uzklāšanas reizēm,
Portuguese: Queratose actínica no tronco e extremidades em adultos Um tubo de Picato 500 µg/g gel (contendo 235 µg de mebutato de ingenol) deverá ser aplicado uma vez por dia na área afetada durante 2 dias consecutivos.
Latvian: Aktīniskā keratoze uz rumpja un ekstremitātēm pieaugušajiem Viena tūbiņa Picato 500 µg/g gela (saturoša 235 µg ingenola mebutāta) ir jāuzklāj skartajai vietai vienreiz dienā 2 dienas pēc kārtas.
Portuguese: Não foi relatada em nenhum doente a presença de CEC na área de tratamento (0 em 184 doentes anteriormente tratados com mebutato de ingenol gel) nos três estudos de seguimento de 1 ano, prospetivos e observacionais de longo prazo.
Latvian: Trijos prospektīvos ilglaicīgas novērošanas 1 gadu ilgos apsekošanas pētījumos apstrādes laukumā PK nenovēroja nevienam pacientam (0 no 184 pacientiem, kurus iepriekš ārstēja ar ingenola mebutāta gelu).
Portuguese: Queratose actínica no rosto e couro cabeludo em adultos Um tubo de Picato 150 µg/g gel (contendo 70 µg de mebutato de ingenol) deverá ser aplicado uma vez por dia na área afetada durante 3 dias consecutivos.
Latvian: Aktīniskā keratoze uz sejas un skalpa pieaugušajiem Viena tūbiņa Picato 150 µg/g gela (saturoša 70 µg ingenola mebutāta) ir jāuzklāj skartajai vietai vienreiz dienā 3 dienas pēc kārtas.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas de acordo com a Classificação de Sistemas de Órgãos MedDRA Frequência
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai
Portuguese: No caso de contacto acidental, remova o gel lavando com uma grande quantidade de água e procure assistência médica o mais rapidamente possível.
Latvian: Nejaušas saskares gadījumā noņemiet gelu, bagātīgi skalojot ar ūdeni, un iespējami ātri vērsieties pēc medicīniskās palīdzības.
Portuguese: Uso cutâneo.
Latvian: - kairinājums.
Portuguese: Picato 500 µg/g gel está disponível em embalagem contendo 2 tubos com 0,47 g de gel cada.
Latvian: Picato 500 µg/g gels ir pieejams kastītē, kas satur 2 tūbiņas ar 0,47 g gela katrā.
Portuguese: Veículo (n=20)
Latvian: (n=20)
Portuguese: Picato 500 microgramas/g gel mebutato de ingenol
Latvian: Picato 500 mikrogrami/g gels ingenoli mebutas
Portuguese: Picato 150 microgramas/g gel mebutato de ingenol
Latvian: Picato 150 mikrogrami/g gels ingenoli mebutas
Portuguese: Picato 150 µg/g gel mebutato de ingenol Uso cutâneo
Latvian: Picato 150 µg/g gels ingenoli mebutas Lietošanai uz ādas
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Erozija uzklāšanas vietā
Portuguese: Picato 500 µg/g gel mebutato de ingenol Uso cutâneo
Latvian: Picato 500 µg/g gels ingenoli mebutas Lietošanai uz ādas
Portuguese: Rosto e couro cabeludo
Latvian: Barošana ar krūti
Portuguese: Outros efeitos secundários: - Dor ocular - Danos ou irritação da superfície do olho (córnea, conjuntiva) após exposição acidental
Latvian: Citas blakusparādības: - acu sāpes; - nejaušas iedarbības izraisīta acs virsmas (radzenes, konjunktīvas) trauma vai kairinājums.
Portuguese: Cada tubo contém 70 microgramas de mebutato de ingenol em 0,47 g de gel.
Latvian: Katra tūbiņa (0,47 g gela) satur 70 mikrogramus ingenola mebutāta.
Portuguese: A resposta do doente ao tratamento pode ser avaliada cerca de oito semanas após o tratamento.
Latvian: Pacienta atbildes reakciju uz ārstēšanu var novērtēt aptuveni astoņas nedēļas pēc ārstēšanas.
Portuguese: Outras informações sobre o Picato
Latvian: Cita informācija par Picato
Portuguese: O EPAR completo sobre o Picato pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Picato EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Picato.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Picato.
Portuguese: O modo de funcionamento exato do Picato ainda não é totalmente conhecido.
Latvian: Precīzs Picato darbības mehānisms nav pilnībā zināms.
Portuguese: Em 15 de novembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Picato.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 15. novembrī izsniedza Picato reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: O conteúdo de um tubo cobre uma área de tratamento de 25 cm2.
Latvian: Ar vienas tūbiņas saturu var pārklāt 25 cm2 lielu ārstējamo apvidu.
Portuguese: Na sequência da aplicação do Picato, a maioria dos doentes (mais de 95%) apresentou uma ou mais respostas cutâneas locais.
Latvian: Pēc Picato uzklāšanas lielākajai daļai pacientu (vairāk nekā 95 %) radās viena vai vairākas lokālas ādas reakcijas.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentemente comunicados são as reações cutâneas no local de aplicação do Picato, incluindo eritema (vermelhidão da pele), descamação, formação de crostas, edema, vesiculação ou pustulação (bolhas) e erosão ou ulceração (desgaste da camada exterior da pele ou ferida aberta na pele).
Latvian: Visbiežāk novērotās Picato blakusparādības ir ādas reakcijas Picato uzklāšanas vietā, tostarp eritēma (ādas apsārtums), ādas lobīšanās vai plēkšņu veidošanās, kreveļu veidošanās, pietūkums, vezīkulu vai pustulu (pūšļu) veidošanās, eroziju vai čūlu veidošanās (ārējā ādas slāņa nodilšana vai atvērta ādas čūla).
Portuguese: O CHMP constatou que o tratamento com o Picato tem um efeito benéfico.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka ārstēšanai ar Picato ir labvēlīga ietekme.
Portuguese: Pensa-se que a substância ativa do Picato, o mebutato de ingenol, funciona de duas formas diferentes.
Latvian: Uzskata, ka Picato aktīvā viela ingenola mebutāts darbojas divos dažādos veidos.
Portuguese: Em todos os quatro estudos, o Picato foi comparado com o veículo (um gel sem substância ativa).
Latvian: Visos četros pētījumos Picato salīdzināja ar nesējvielu (gelu, kas nesatur aktīvo vielu).
Portuguese: Depois de ser aplicado e absorvido pelas células cutâneas, o mebutato de ingenol tem um efeito tóxico direto nas células, além de promover uma resposta inflamatória.
Latvian: Pēc uzklāšanas un uzsūkšanās ādas šūnās ingenola mebutātam piemīt tieša toksiska iedarbība uz šūnām, kā arī iekaisuma atbildes reakciju veicinoša ietekme.
Portuguese: O Picato não pode ser utilizado em pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) ao mebutato de ingenol ou a qualquer outro componente do medicamento.
Latvian: Picato nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret ingenola mebutātu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público mebutato de ingenol
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai ingenola mebutāts
Portuguese: Existe disponível na forma de gel com duas dosagens (150 microgramas/g e 500 microgramas/g).
Latvian: Tās ir pieejamas kā divu stiprumu gels (150 mikrogrami/g un 500 mikrogrami/g).
Portuguese: Por que foi aprovado o Picato?
Latvian: Kāpēc Picato tika apstiprinātas?
Portuguese: Não surgiram questões de segurança importantes associadas ao Picato e os efeitos secundários consistiram essencialmente em reações cutâneas locais que, apesar de afetarem a maioria dos doentes, acabaram, de um modo geral, por desaparecer no espaço de duas a quatro semanas após o início do tratamento, dependendo da localização.
Latvian: Picato lietošana neradīja būtiskas bažas par drošumu, un novērotās blakusparādības lielākoties bija lokālas ādas reakcijas, kas, lai gan radās lielākajai daļai pacientu, atkarībā no lokalizācijas parasti izzuda divu līdz četru nedēļu laikā pēc ārstēšanas.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Picato, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Picato pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: O Picato é utilizado quando a camada exterior da pele afetada pela queratose actínica não se apresenta espessada ou levantada.
Latvian: Picato lieto, kad ārējais, aktīniskās keratozes skartais ādas slānis nav sabiezēts vai pacelts.
Portuguese: O Picato é um medicamento que contém a substância ativa mebutato de ingenol.
Latvian: Picato ir zāles, kas satur aktīvo vielu ingenola mebutātu.
Portuguese: A queratose actínica é uma lesão da pele que se desenvolve após demasiada exposição à luz solar.
Latvian: Aktīniskā keratoze ir ādas bojājums, kas veidojas pēc pārmērīgas saules gaismas iedarbības.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Picato.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Picato lietošanu.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cuja pele se apresentou totalmente limpa, sem sinais de queratose actínica, oito semanas após o tratamento.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaits, kuriem astoņas nedēļas pēc ārstēšanas aktīniskās keratozes izraisītie ādas bojājumi bija pilnībā izzuduši.
Portuguese: É necessário utilizar um novo tubo de Picato gel para cada aplicação.
Latvian: Katrā lietošanas reizē jāizmanto jauna Picato gela tūbiņa.
Portuguese: Os efeitos do Picato foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Picato iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Picato são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Picato, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Portuguese: Em conjunto, estas ações levam à morte das células afetadas pela queratose actínica.
Latvian: Abas šīs iedarbības izraisa aktīniskās keratozes skarto šūnu bojāeju.
Portuguese: O que é o Picato?
Latvian: Kas ir Picato?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Picato durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Picato priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Picato?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Picato?
Portuguese: Como funciona o Picato?
Latvian: Kā Picato darbojas?
Portuguese: Demonstrou-se que o Picato foi eficaz a eliminar a queratose actínica da pele.
Latvian: Tika pierādīts, ka Picato efektīvi likvidē aktīniskās keratozes izraisītos ādas bojājumus.
Portuguese: O Picato (500 microgramas/g) foi analisado em dois estudos que incluíram 458 adultos com queratose actínica que afetava o tronco e as extremidades, áreas onde foi aplicado uma vez por dia durante dois dias consecutivos.
Latvian: Picato (500 mikrogrami/g) tika novērtētas divos pētījumos, iesaistot 458 pieaugušos ar rumpja un ekstremitāšu aktīnisko keratozi un lietojot zāles vienreiz dienā divas dienas pēc kārtas.
Portuguese: Além disso, o CHMP considerou que a curta duração do tratamento e o facto de o Picato poder ser aplicado pelo próprio doente constituem uma vantagem.
Latvian: CHMP ņēma vērā arī faktu, ka Picato pacienti var lietot paši un ka ārstēšanas priekšrocība ir tās īslaicīgums.
Portuguese: O Picato (150 microgramas/g) foi analisado em dois estudos principais que incluíram 547 adultos com queratose actínica que afetava o rosto e o couro cabeludo, áreas onde foi aplicado uma vez por dia durante três dias consecutivos.
Latvian: Picato (150 mikrogrami/g) tika novērtētas divos pamatpētījumos, iesaistot 547 pieaugušos ar sejas un galvas matainās daļas aktīnisko keratozi un lietojot zāles vienreiz dienā trīs dienas pēc kārtas.
Portuguese: Quando as áreas afetadas incluem o rosto, o couro cabeludo e a parte superior do pescoço, o Picato (150 microgramas/g) deve ser aplicado uma vez por dia durante três dias consecutivos.
Latvian: Ja ir skarta seja, galvas matainā daļa un kakla augšdaļa, Picato (150 mikrogrami/g) jāuzklāj vienreiz dienā trīs dienas pēc kārtas.
Portuguese: Quando as áreas afetadas incluem o tronco, as extremidades e a parte inferior do pescoço, o Picato de dosagem mais alta (500 microgramas/g) deve ser aplicado uma vez por dia durante dois dias consecutivos.
Latvian: Ja ir skarts rumpis, ekstremitātes un kakla lejasdaļa, lielāka stipruma Picato (500 mikrogrami/g) jāuzklāj vienreiz dienā divas dienas pēc kārtas.
Portuguese: O Picato é utilizado no tratamento de adultos com queratose actínica.
Latvian: Picato lieto, lai pieaugušajiem ārstētu aktīnisko keratozi.
Portuguese: Foi também notificada a ocorrência de infeção no local da aplicação no âmbito do tratamento do rosto e do couro cabeludo.
Latvian: Ārstējot seju un galvas mataino daļu, ziņots arī par infekciju zāļu uzklāšanas vietā.
Portuguese: O Picato gel é aplicado nas áreas da pele afetadas.
Latvian: Picato gelu uzklāj uz skartajiem ādas apvidiem.
Portuguese: No segundo estudo, a pele apresentou-se limpa em 42% (42 num total de 100) dos doentes tratados com o Picato, em comparação com 5% (5 num total de 103) dos doentes tratados com placebo.
Latvian: Otrā pētījumā ādas bojājumi bija izzuduši 42 % (42 no 100) ar Picato ārstēto pacientu, salīdzinot ar 5 % (5 no 103) ar placebo ārstēto pacientu.
Portuguese: No caso da queratose actínica que afetava o tronco e as extremidades, o primeiro estudo demonstrou que a pele ficou totalmente limpa em 28% (35 num total de 126) dos doentes tratados com o Picato, em comparação com 5% (6 num total de 129) dos doentes tratados com placebo.
Latvian: Rumpja un ekstremitāšu aktīniskās keratozes gadījumā pirmajā pētījumā tika pierādīts, ka ādas bojājumi ir pilnībā izzuduši 28 % (35 no 126) ar Picato ārstēto pacientu, salīdzinot ar 5 % (6 no 129) ar placebo ārstēto pacientu.
Portuguese: Como foi estudado o Picato?
Latvian: Kā noritēja Picato izpēte?
Portuguese: No segundo estudo, a pele apresentou-se totalmente limpa em 37% (50 num total de 135) dos doentes tratados com o Picato, em comparação com 2% (3 num total de 134) dos doentes tratados com placebo.
Latvian: Otrā pētījumā ādas bojājumi bija pilnībā izzuduši 37 % (50 no 135) ar Picato ārstēto pacientu, salīdzinot ar 2 % (3 no 134) ar placebo ārstēto pacientu.
Portuguese: No caso da queratose actínica que afetava o rosto e o couro cabeludo, o primeiro estudo demonstrou que a pele ficou totalmente limpa em 47% (67 num total de 142) dos doentes tratados com o Picato, em comparação com 5% (7 num total de 136) dos doentes que aplicaram o placebo.
Latvian: Sejas un galvas matainās daļas aktīniskās keratozes gadījumā pirmajā pētījumā tika pierādīts, ka ādas bojājumi ir pilnībā izzuduši 47 % (67 no 142) ar Picato ārstēto pacientu, salīdzinot ar 5 % (7 no 136) ar placebo ārstēto pacientu.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Picato, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu Picato izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Para obter informações adicionais relativamente ao modo de utilização do Picato, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Sīkāka informācija par Picato lietošanu atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Como se utiliza o Picato?
Latvian: Kā lieto Picato?
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos
Latvian: 90 (3 x30) tabletes
Portuguese: Outras informações sobre Pifeltro
Latvian: Cita informācija par Pifeltro
Portuguese: Além disso, os efeitos secundários de Pifeltro são na sua maioria ligeiros.
Latvian: Turklāt Pifeltro blakusparādības lielākoties ir vieglas.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Pifeltro?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pifeltro lietošanu?
Portuguese: Mais informações sobre Pifeltro podem ser encontradas no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Latvian: Sīkāka informācija par Pifeltro ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Pifeltro são continuamente monitorizados.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Pifeltro lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Portuguese: Pifeltro encontra-se disponível na forma de comprimidos (100 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Latvian: Pifeltro ir pieejamas tablešu formā (100 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Portuguese: Pifeltro ajuda a manter a quantidade de VIH no sangue a um nível baixo.
Latvian: Pifeltro palīdz uzturēt zemu HIV līmeni asinīs.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Pifeltro são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Latvian: Ziņotās ar Pifeltro lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Portuguese: Pifeltro (doravirina) EMA/661893/2018
Latvian: EMA/661893/2018
Portuguese: O que é Pifeltro e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Pifeltro un kāpēc tās lieto?
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Pifeltro são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Pifeltro, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Pifeltro durante os estudos?
Latvian: Kādi Pifeltro ieguvumi atklāti pētījumos?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Pifeltro.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pifeltro lietošanu.
Portuguese: Pifeltro contém a substância ativa doravirina.
Latvian: Pifeltro satur aktīvo vielu doravirīnu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Pifeltro (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoos) e dor de cabeça.
Latvian: Visbiežākās Pifeltro blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums) un galvassāpes.
Portuguese: Como funciona Pifeltro?
Latvian: Kā Pifeltro darbojas?
Portuguese: Um resumo sobre Pifeltro e porque está autorizado na UE
Latvian: Pifeltro pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Portuguese: O uso de Pifeltro é contraindicado com determinados medicamentos que possam reduzir a sua eficácia.
Latvian: Pifeltro nedrīkst lietot kopā ar noteiktām zālēm, kas var mazināt Pifeltro efektivitāti.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA mas, quando utilizado em associação com outros antivíricos, retarda os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Latvian: Šīs zāles neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet, lietojot tās kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Pifeltro, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Papildu informāciju par Pifeltro lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: Porque está Pifeltro autorizado na UE?
Latvian: Kāpēc Pifeltro ir reģistrētas ES?
Portuguese: O medicamento não é adequado para doentes infetados com o VIH que seja resistente a medicamentos da mesma classe que Pifeltro (inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa ou NNRTI).
Latvian: Šīs zāles nav piemērotas pacientiem, kuri inficēti ar HIV, kas rezistents pret zālēm, kuras ir vienā klasē ar Pifeltro (nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem jeb NNRTI).
Portuguese: Num segundo estudo em 728 doentes, 84 % dos doentes tratados com Pifeltro em associação com tenofovir disoproxil e lamivudina apresentaram níveis de VIH indetetáveis após 48 semanas, em comparação com 80 % dos doentes que receberam uma associação de efavirenz, tenofovir disoproxil e emtricitabina.
Latvian: Otrajā pētījumā, iesaistot 728 pacientus, 84 % pacientu, kuri lietoja Pifeltro kombinācijā ar tenofovīra dizoproksilu un lamivudīnu, pēc 48 ārstēšanas nedēļām bija nenosakāms HIV līmenis asinīs, salīdzinot ar 80 % pacientu, kuri lietoja efavirenza, tenofovīra dizoproksila un emtricitabīna kombināciju.
Portuguese: Pifeltro é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos.
Latvian: Pifeltro lieto kopā ar citām pretvīrusu zālēm.
Portuguese: A doravirina bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima que permite ao VIH reproduzir-se nas células que infetou.
Latvian: Doravirīns bloķē reversās transkriptāzes - fermenta, kas ļauj HIV vīrusam vairoties tā inficētajās šūnāsaktivitāti.