FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi on huomioitava resistenssin lisääntyminen (fluoro)kinoloneja vastaan sekä toimintakykyä heikentävien haittavaikutusten mahdollisuus tässä sairaudessa, joka ei ole vakava useimmissa tapauksissa.
Lithuanian: Be to, reikia atsižvelgti į tai, kad (fluoro)chinolonais gydant šią dauguma atveju rimtų padarinių nesukeliančią ligą, gali padidėti atsparumas šiems vaistams ir gali pasireikšti negalią sukeliančios nepageidaujamos reakcijos.
Finnish: • Luokka 3: Äskettäin tunnistettu turvallisuushuoli muuttaa riski-hyötysuhteen kielteiseksi, joten nämä käyttöaiheet on poistettava.
Lithuanian: Dėl naujai nustatyto susirūpinimą dėl saugumo keliančio klausimo naudos ir rizikos santykis keičiasi į neigiamą ir šias indikacijas privaloma išbraukti.
Finnish: Turistiripulin profylaksia
Lithuanian: Keliautojų diarėjos profilaktika
Finnish: Näin ollen huomioiden (fluoro)kinolonien käyttöön liittyvä riski, mukaan lukien pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten riski, (fluoro)kinoloneja saa käyttää vain silloin, kun akuutin bakteeriperäisen rinosinuiitin aloitushoitoon yleisesti suositeltujen bakteerilääkkeiden käytön katsotaan olevan epäasianmukaista.
Lithuanian: Todėl atsižvelgiant į riziką, susijusią su (fluoro)chinolonų vartojimu, įskaitant ilgalaikių, negalią sukeliančių ir liekamuosius reiškinius galinčių sukelti rimtų nepageidaujamų reakcijų riziką, (fluoro)chinolonai turėtų būti vartojami tik, kai pacientui netinka kiti antibakteriniai vaistai, kurie paprastai rekomenduojami taikant pirminį ŪBR grupės infekcijų gydymą.
Finnish: Oireiden lievittymisen puutteen ja komplikaatioiden (etenkin pyelonefriitin) riskin on kuitenkin todettu olevan suurempi potilailla, jotka eivät ole saaneet antibiootteja.
Lithuanian: Vis dėlto, nustatyta, kad antibiotikus nevartojusių pacienčių grupėje simptomai nepalengvėjo daugiau pacienčių ir komplikacijų (ypač pielonefrito) rizika buvo didesnė.
Finnish: • Usein esiintyvän, toistuvan virtsatieinfektion profylaksia
Lithuanian: • Dažnai pasikartojančių šlapimo takų infekcijų profilaktika
Finnish: Tyypillisiä infektioendokardiittia aiheuttavia mikro-organismeja ovat mm. Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK-ryhmä, Staphylococcus aureus tai enterokokit.
Lithuanian: Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK grupės bakterijos, Staphylococcus aureus arba enterokokai yra tipiniai infekcinį endokarditą galintys sukelti mikroorganizmai.
Finnish: Myyntiluvan peruuttamisen kumoamiseksi myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaista tieteellistä näyttöä, joka osoittaa näiden lääkevalmisteiden suotuisan riskihyötysuhteen.
Lithuanian: Siekdamas, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad šių vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Finnish: Kun otetaan huomioon pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten riski, (fluoro)kinolonien riski-hyötysuhteen käyttöaiheessa pahenemisvaiheiden ehkäisy naisilla, joilla on toistuvia virtsatieinfektioita, katsotaan olevan kielteinen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų riziką, pagal moterų pasikartojančių šlapimo takų infekcijų paūmėjimo prevencijos indikaciją vartojamų (fluoro)chinolonų naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Finnish: • Yksinkertainen komplisoitumaton akuutti virtsarakkotulehdus
Lithuanian: • Paprastas nekomplikuotas ūminis cistitas
Finnish: Edellä mainitun perusteella tämän käyttöaiheen riski-hyötysuhteen katsotaan olevan kielteinen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta pirmiau, pagal šią indikaciją vartojamo pefloksacino naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Finnish: Näin ollen huomioiden (fluoro)kinolonien käyttöön liittyvä riski, mukaan lukien pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten riski, välikorvatulehduksen (akuutti) käyttöaiheen yleisen riski-hyötysuhteen katsotaan muuttuneen ja (fluoro)kinoloneja saa käyttää vain potilailla, joilla ei ole muita hoitovaihtoja.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgiant į riziką, susijusią su (fluoro)chinolonų vartojimu, įskaitant ilgalaikių, negalią sukeliančių ir liekamuosius reiškinius galinčių sukelti rimtų nepageidaujamų reakcijų riziką, bendras pagal vidurinio otito (ūminio) indikaciją vartojamų vaistų naudos ir rizikos santykis pasikeitė ir jie turėtų būti skiriami tik tiems pacientams, kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
Finnish: • Yksinkertainen komplisoitumaton akuutti virtsarakkotulehdus premenopausaalisilla naisilla
Lithuanian: • Ikimenopauzinio amžiaus suaugusių moterų paprastas nekomplikuotas ūminis cistitas
Finnish: Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttamat krooniset keuhkoinfektiot kystistä fibroosia sairastavilla aikuispotilailla
Lithuanian: Cistine fibroze sergančių suaugusių pacientų Pseudomonas aeruginosa sukeltos lėtinės plaučių infekcijos
Finnish: Aivoselkäydinnesteen infektio
Lithuanian: Cerebrospinalinio skysčio infekcija
Finnish: Koska akuutti välikorvatulehdus on yksi yleisimmistä lastentaudeista ja koska sen spontaani paranevuus on yli 80 %, voidaan katsoa, että se ei ole vakava; useimmissa tapauksissa se on itsestään rajoittuva infektio.
Lithuanian: ŪVO, kaip vieną dažniausių vaikų ligų, nuo kurios spontaniškai išgyja daugiau kaip 80 proc.
Finnish: • Keuhkoahtaumataudin pahenemisvaihe Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti
Lithuanian: • Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas Ūminis bakterinis sinusitas
Finnish: Maha-suolikanavan selektiivinen dekontaminaatio immuunipuutteisilla potilailla
Lithuanian: Pacientų, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi, virškinamojo trakto selektyvi dezinfekcija
Finnish: Huomioituaan edellä mainitun PRAC katsoi, että (fluoro)kinolonien riski-hyötysuhde preoperatiivisina valmisteina kroonisen korvatulehduksen aiheuttamaan helmiäiskasvamaan ja luuhun leviävään krooniseen korvatulehdukseen on kielteinen.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, PRAC laikėsi nuomonės, kad (fluoro)chinolonų naudojimo lėtiniu cholesteatominiu otitu ir į kaulą plintančiu lėtiniu otitu sergančių pacientų priešoperaciniam paruošimui naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Finnish: • Infektion aiheuttaman maha-suolitulehduksen (turistiripulin) profylaksia
Lithuanian: • Infekcinio gastroenterito (keliautojų diarėjos) profilaktika
Finnish: • Akuutti virtsarakkotulehdus naisilla
Lithuanian: • Moterų ūminis cistitas
Finnish: Näin ollen pefloksaniinin käytön riski-hyötysuhde tässä käyttöaiheessa on kielteinen.
Lithuanian: Todėl pagal šią indikaciją vartojamo pefloksacino naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Finnish: Luuston ja nivelten infektiot
Lithuanian: Kaulų ir sąnarių infekcijos
Finnish: Kun otetaan huomioon kurkunpäätulehduksen vallitseva virusetiologia, sen enimmäkseen itsestään rajoittuva luonne, yleisten mikro-organismien resistenssin lisääntyminen (fluoro)kinoloneille ja pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten tunnistettu riski, (fluoro)kinolonien käytön riski-hyötysuhteen kurkunpäätulehduksen hoidossa katsotaan olevan kielteinen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į daugiausia virusinę laringito etiologiją, į tai, kad dauguma atvejų ši liga praeina savaime ir kad didėja paplitusių mikroorganizmų atsparumas (fluoro)chinolonams, taip pat į nustatytą ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo riziką, (fluoro)chinolonų vartojimo sergant laringitu naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Finnish: Näissä käyttöaiheissa suositus käyttöaiheen poistamiseen perustuu seuraavaan:
Lithuanian: Rekomendacija išbraukti šias indikacijas pagrįsta toliau išdėstyta informacija.
Finnish: Myyntiluvan peruuttamisen kumoamiseksi myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaista tieteellistä näyttöä, joka osoittaa lääkevalmisteen suotuisan riskihyötysuhteen.
Lithuanian: Siekdamas, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas;
Finnish: Munuaisten, virtsateiden ja sukupuolielinten infektiot Virtsatieinfektio
Lithuanian: Indikacijos pavadinimas Inkstų, šlapimo takų ir lyties organų infekcijos Šlapimo takų infekcija
Finnish: (Fluoro)kinoloneja suositellaan joskus vakavan ja/tai komplisoituneen aerobisen emätintulehduksen aloitushoidoksi (akuuttien oireiden hallintaan vaikeissa tapauksissa, kuten stafylokokin tai makulaarisen streptokokin aiheuttamassa emätintulehduksessa).
Lithuanian: Kartais (fluoro)chinolonus rekomenduojama vartoti pirminiame rimto ir (komplikuoto) aerobinio vaginito gydymo etape (t. y.
Finnish: Useimmissa tapauksissa ulkokorvatulehduksen aiheuttaa bakteeriinfektio(Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), mutta myös muut aiheuttajat, kuten sieni-infektio tai ei mikrobin aiheuttama dermatologinen prosessi, on otettava huomioon.
Lithuanian: Dauguma atvejų otitis externa sukelia bakterinė infekcija(Dibb 1991; Rosenfeld et al.
Finnish: Krooninen märkäinen välikorvatulehdus
Lithuanian: Lėtinis pūlingas vidurinis otitas
Finnish: • Keuhkoahtaumataudin, mukaan lukien kroonisen keuhkoputkitulehduksen, äkillinen pahenemisvaihe
Lithuanian: • Ūminis lėtinės obstrukcinės plaučių ligos, įskaitant lėtinį bronchitą, paūmėjimas
Finnish: Kun otetaan huomioon akuutin keuhkoputkitulehduksen vallitseva virusetiologia, sen enimmäkseen itsestään rajoittuva luonne, yleisten mikro-organismien resistenssin lisääntyminen (fluoro)kinoloneille ja toimintakykyä heikentävien haittavaikutusten mahdollinen riski, (fluoro)kinolonien käytön riskihyötysuhteen akuutin keuhkoputkitulehduksen hoidossa katsotaan olevan kielteinen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į dažnai virusinę ūminio bronchito etiologiją, į tai, kad dauguma atvejų ši liga praeina savaime ir kad didėja paplitusių mikroorganizmų atsparumas (fluoro)chinolonams, taip pat į galimą negalią sukeliančių nepageidaujamų reakcijų riziką, (fluoro)chinolonų vartojimo sergant ūminiu bronchitu naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaista tieteellistä näyttöä, joka osoittaa lääkevalmisteen suotuisan riski-hyötysuhteen mahdollisissa käyttöaiheissa.
Lithuanian: Registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad pagal bet kurią indikaciją vartojamo vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Finnish: Jotta nalidiksiinihappoa, flumekiinia, pipemidihappoa ja sinoksasiini sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttaminen voidaan kumota, toimivaltaisten viranomaisten tulee varmistaa, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Lithuanian: Kad būtų galima atnaujinti sustabdytą vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nalidikso rūgšties, flumekvino, pipemido rūgšties ir cinoksacino, registracijos pažymėjimų galiojimą, kompetentingos institucijos privalo užtikrinti, kad registruotojai įvykdytų toliau nurodytas sąlygas.
Finnish: Liite IV Myyntilupien peruutuksen kumoamisen ehdot
Lithuanian: Sustabdyto registracijos pažymėjimų galiojimo atnaujinimo sąlygos
Finnish: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Lithuanian: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C.
Finnish: Sanovel Holding B.V.
Lithuanian: Sanovel Holding B.
Finnish: Laboratoires Gerda
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Gerda
Finnish: Levofloxacin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Levofloxacin Teva Pharma B.
Finnish: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Lithuanian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Finnish: Luxemburg Sanofi Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi Belgium
Finnish: Kansainvälinen yleisnimi (INN) / vaikuttava aine + vahvuus
Lithuanian: INN/Veiklioji medžiaga + stiprumas
Finnish: Luxemburg Bayer Sa Nv
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer Sa Nv
Finnish: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Lithuanian: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.
Finnish: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Lithuanian: Liuksemburgas Mylan Bvba/Sprl
Finnish: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Lithuanian: Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Finnish: Luxemburg Sandoz N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Sandoz N.
Finnish: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Finnish: Flumekiini, 0,4 g, tabletti
Lithuanian: Flumequine 0,4 g tabletė
Finnish: B. Braun Medical, Lda.
Lithuanian: Braun Medical, Lda.
Finnish: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Lithuanian: Elpen Pharmaceutical Co.
Finnish: Tabletti, päällystetty Suun kautta
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną
Finnish: CiprofloxacinHuman Teva Gyógyszergyár
Lithuanian: Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár
Finnish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksasiinihemihydraatti, 256,5 mg/50 ml
Lithuanian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256,5 mg/50 Ml
Finnish: Pefloksasiinimesilaattidihydraatti, 515,3 mg/5 ml
Lithuanian: Pefloxacin Mesilate Dihydrate 515,3 mg/5 Ml
Finnish: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Apotex Europe B.
Finnish: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Lithuanian: Liuksemburgas Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Finnish: Libytec Pharmaceutical S.A.
Lithuanian: Libytec Pharmaceutical S.
Finnish: Tavanic I.V.
Lithuanian: Tavanic I.
Finnish: CiprofloxacinHuman Teva
Lithuanian: Ciprofloxacin-Human Teva
Finnish: Prulifloksasiini, 600 mg
Lithuanian: Prulifloxacin 600 mg
Finnish: Luxemburg Ratiopharm Gmbh
Lithuanian: Liuksemburgas Ratiopharm Gmbh
Finnish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Lithuanian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.
Finnish: A. Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista, joiden myyntiluvan peruuttamista suositellaan
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų, kurių registracijos pažymėjimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti, sąrašas
Finnish: Moxifloxacin Tad Moksifloksasiini, 1600 µg/ml
Lithuanian: Moxifloxacin 1600 µg/Ml
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 235,63mg, kapseli
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 235,63 mg kapsulė
Finnish: Norfloksasiini, 400 mg
Lithuanian: Norfloxacin 400 mg
Finnish: Liite I B Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista, joiden myyntilupaan suositellaan muutosta
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų, kurių registracijos pažymėjimų sąlygas rekomenduojama keisti, sąrašas
Finnish: Benedetti & Co. S.P.A.
Lithuanian: Benedetti & Co.
Finnish: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas Eurogenerics N.
Finnish: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin FairMed Healthcare
Lithuanian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Finnish: Ibi G. Lorenzini Spa
Lithuanian: Lorenzini Spa
Finnish: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksiinihappo, 500 mg, tabletti
Lithuanian: Nalidixic Acid Remedica Nalidixic Acid 500 mg tabletė Tabletė
Finnish: Injektio/infuusioneste, liuos
Lithuanian: Injekcinis/infuzinis tirpalas
Finnish: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Lithuanian: Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Finnish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 471,22 mg, kapseli
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 471,22 mg kapsulė
Finnish: Lomefloksasiinihydrokloridi, 441,6 mg, tabletti
Lithuanian: Lomefloxacin Hydrochloride 441,6 mg tabletė
Finnish: Ciprofloxacina Wynn Siprofloksasiinihydrokloridi, 582 mg, tabletti, Opadry Y-17000 valkoinen 20 mg:n tabletti
Lithuanian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin Hydrochloride 582 mg tabletė, Opadry Y-17000 White 20 mg tabletė
Finnish: Ciprofloxacin Teva Uk
Lithuanian: Ofloxacin Teva Uk
Finnish: Siprofloksasiinihydrokloridi, 669,4 mg, tabletti, siprofloksasiini, hydratoitu, 506 mg, tabletti
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride 669,4 mg tabletė, Ciprofloxacin Hydrated 506 mg tabletė
Finnish: Ciprofloxacină Arena Siprofloksasiinihydrokloridi, 116,4 mg, tabletti
Lithuanian: Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacin Hydrochloride 116,4 mg tabletė
Finnish: Limited
Lithuanian: Europe Limited
Finnish: Acido Pipemidico Eg Pipemidiinihappo, 400 mg, kapseli
Lithuanian: Acido Pipemidico Eg Pipemidic Acid 400 mg kapsulė Kietoji kapsulė
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 512,5 mg/100 ml
Lithuanian: Levofloxacin Hemihydrate 512,5 mg/100 Ml
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 471,25 mg, kapseli
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 471,25 mg kapsulė
Finnish: Ciprofloxacina Wynn Siprofloksasiinihydrokloridi, 291 mg, tabletti, Opadry Y-17000 valkoinen 10 mg:n tabletti
Lithuanian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin Hydrochloride 291 mg tabletė, Opadry Y-17000 White 10 mg tabletė
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Siprofloksasiini, 2 mg/ml
Lithuanian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/Ml
Finnish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
Lithuanian: Pharmaceuticals Nafloxin
Finnish: Nalidiksiinihappo (British Pharmacopoeia), 500 mg, tabletti
Lithuanian: Nalidixic Acid Bp (Britanijos farmakopėja) 500 mg tabletė
Finnish: Ciprofloxacino Aristo Siprofloksasiini, 750 mg
Lithuanian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 750 mg
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 5,1276 mg/ml
Lithuanian: Levofloxacin Hemihydrate 5,1276 mg/Ml
Finnish: Siprofloksasiinihydrokloridi, 669,4 mg, tabletti
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride 669,4 mg tabletė
Finnish: Laboratórios Delta, S.A.
Lithuanian: Laboratórios Delta, S.
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksasiini, 250 mg/50 ml
Lithuanian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacin 250 mg/50 Ml
Finnish: Ciprofloxacine Cristers
Lithuanian: Ofloxacine Cristers
Finnish: Injektioneste, liuos Laskimoon
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Finnish: Moxifloxacin Eberth Moksifloksasiini, 1,6 mg/ml
Lithuanian: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacin 1,6 mg/Ml
Finnish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksasiinihemihydraatti, 512,46 mg, tabletti
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacin Hemihydrate 512,46 mg tabletė
Finnish: Ofloksasiini, 200 mg/40 ml
Lithuanian: Ofloxacin 200 mg/40 Ml
Finnish: Enoksasiini, 200 mg, tabletti
Lithuanian: Enoxacin 200 mg tabletė
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 256,2 mg/50 ml
Lithuanian: Levofloxacin Hemihydrate 256,2 mg/50 Ml
Finnish: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Siprofloksasiinilaktaatti, 2,544 mg/ml
Lithuanian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin Lactate 2,544 mg/Ml
Finnish: Levofloksasiini Teva Levofloksasiini, 5 mg/ml
Lithuanian: Levofloksasiini Teva Levofloxacin 5 mg/Ml
Finnish: 11. maaliskuuta 2019 EMA/175398/2019
Lithuanian: EMA/175398/2019
Finnish: Arvioinnin teki ensiksi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
Lithuanian: Peržiūrą visų pirma atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą.
Finnish: Päätät lääkärin kanssa, voitko jatkaa hoitoa vai tarvitsetko jotakin muuta antibioottityyppiä.
Lithuanian: Kartu su savo gydytoju nuspręsite, ar jums galima tęsti gydymą šiuo vaistu, ar reikia vartoti kitos rūšies antibiotiką.
Finnish: Fluorokinolonien ja kinolonien arviointi aloitettiin Saksan lääkeviraston (BfArM) pyynnöstä 9. helmikuuta 2017 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Lithuanian: , Vokietijos vaistų agentūros (BfArM) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Finnish: CHMP vahvisti, että jäljelle jäävien fluorokinoloniantibioottien käyttöä on rajoitettava.
Lithuanian: CHMP patvirtino, kad reikėtų apriboti likusių fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimą.
Finnish: Kansalliset viranomaiset panevat täytäntöön tämän päätöksen omassa maassaan hyväksyttyjen fluorokinoloni- ja kinolonivalmisteiden osalta ja ryhtyvät myös muihin tarvittaviin toimenpiteisiin näiden antibioottien oikean käytön edistämiseksi.
Lithuanian: Nacionalinės institucijos užtikrins šio sprendimo vykdymą dėl jų šalyje registruotų fluorochinolonų ir chinolonų grupių vaistų, taip pat jos imsis kitų atitinkamų priemonių, kuriomis bus skatinama tinkamai vartoti šiuos antibiotikus.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää lääkkeistäsi, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Lithuanian: • Iškilus klausimams arba abejonėms dėl jums paskirtų vaistų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Finnish: Fluorokinoloniantibioottien käytön rajoittaminen tarkoittaa, että niitä ei tule käyttää
Lithuanian: Fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimo apribojimai reikš, kad jų negalima vartoti:
Finnish: Fluorokinolonit ovat merkittäviä tiettyjen infektioiden hoidossa, joista jotkin ovat hengenvaarallisia, kun vaihtoehtoiset antibiootit eivät ole riittävän tehokkaita.
Lithuanian: Fluorochinolonai yra vertingi gydant tam tikras infekcijas, įskaitant kai kurias grėsmę gyvybei keliančias infekcijas, kurias gydant kiti antibiotikai nepakankamai veiksmingi.
Finnish: Arviointi koski vain systeemisesti (suun kautta tai injektiona) ja inhalaationa annettavia lääkkeitä.
Lithuanian: Ši peržiūra buvo susijusi tik su sisteminio poveikio (geriamaisiais arba švirkščiamaisiais) ir inhaliuojamaisiais vaistais.
Finnish: Fluorokinolonin ja kortikosteroidin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Lithuanian: Reikėtų vengti tuo pat metu taikyti gydymą fluorochinolonais ir kortikosteroidais.
Finnish: Koska kortikosteroidin käyttö yhdessä fluorokinolonin kanssa myös suurentaa tätä riskiä, näiden lääkkeiden yhdistelmäkäyttöä on vältettävä.
Lithuanian: Kadangi ši rizika taip pat didėja, kai fluorochinolonai vartojami kartu su kortikosteroidais, reikėtų vengti šių vaistų derinio.
Finnish: • sellaisten infektioiden hoitamiseen, jotka saattavat parantua ilman hoitoa tai jotka eivät ole vakavia (kuten tavalliset nieluinfektiot)
Lithuanian: • gydant infekcijas, kurios gali palengvėti be gydymo arba nėra sunkios (pvz.
Finnish: • Fluorokinolonien hyötyä ja riskejä seurataan jatkuvasti ja lääkkeidenkäyttötutkimuksessa arvioidaan uusien toimenpiteiden vaikutusta fluorokinolonien epäasianmukaisen käytön vähentämiseen tutkimalla muutoksia lääkkeiden määräämisessä.
Lithuanian: • Fluorochinolonų nauda ir keliama rizika bus nuolat stebimi, be to, bus atliktas vaisto vartojimo tyrimas, kuriuo numatyta, tiriant vaistų skyrimo praktikos pokyčius, įvertinti naujų priemonių, skirtų sumažinti netinkamo fluorochinolonų vartojimo atvejų, veiksmingumą.
Finnish: • Fluorokinolonit on yhdistetty pitkäaikaisiin (jopa kuukausia tai vuosia kestäviin), vakaviin, toimintakykyä heikentäviin ja mahdollisesti pysyviin useisiin, joskus moninkertaisiin, elinjärjestelmiin, elinluokkiin ja aisteihin kohdistuviin haittavaikutuksiin.
Lithuanian: • Fluorochinolonai siejami su ilgalaikėmis (iki kelių mėnesių ar metų trunkančiomis), rimtomis, negalią sukeliančiomis ir galimai negrįžtamomis reakcijomis į vaistą, kurios sutrikdo kelių (kai kuriais atvejais - daugelio) sistemų, organų klasių veiklą ir kelis arba daugelį pojūčių.
Finnish: • lievien tai kohtalaisen vakavien bakteeri-infektioiden hoitamiseen paitsi, jos muita yleisesti näihin infektioihin suositeltuja bakteerilääkkeitä ei voida käyttää.
Lithuanian: • gydant lengvas arba vidutinio sunkumo bakterines infekcijas, nebent negalima vartoti kitų antibakterinių vaistų, kurie paprastai rekomenduojami sergant šiomis infekcijomis.
Finnish: • Jännevaurio (etenkin akillesjänteen mutta myös muiden jänteiden) voi ilmetä 48 tunnin sisällä fluorokinolonihoidon aloittamisesta, mutta vaurio voi ilmetä vasta useiden kuukausien kuluttua hoidon lopettamisesta.
Lithuanian: • Sausgyslių pažeidimas (ypač Achilo sausgyslės, bet ir kitų sausgyslių) gali pasireikšti per 48 valandas nuo gydymo fluorochinolonų grupės vaistu pradžios, bet toks pažeidimas gali pasireikšti ir uždelstai, praėjus keliems mėnesiams po gydymo šiuo vaistu nutraukimo.