FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: параноя
Maltese: • Paranojja
Bulgarian: Медианата на времето до SCC е 51 дни в групата на деламанид + ООС в сравнение с 57 дни в групата на PLC + ООС (p = 0,0562 с използване на стратифицираната модифицирана Peto-Peto модификация на теста с рангова сума на Gehan's Wilcoxon).
Maltese: Il-ħin medjan sa SCC kien ta' 51 jum fil-grupp ta' delamanid + OBR meta mqabbel ma' 57 jum fil-grupp ta' PLC + OBR (p = 0.0562 permezz tal-modifikazzjoni stratifikata modifikata Peto-Peto tat-test tas-somma klassifikata Wilcoxon ta' Gehan).
Bulgarian: - Цизаприд, дроперидол, домперидон, бепридил, дифеманил, пробукол, левометадил, метадон, винка алкалоиди, арсениев триоксид.
Maltese: Cisapride, droperidol, domperidone, bepridil, diphemanil, probucol, levomethadyl, methadone, alkalojdi ta' vinca, arsenic trioxide.
Bulgarian: Фотофобия
Maltese: Fotofobija
Bulgarian: Deltyba съдържа лактоза като монохидрат
Maltese: Deltyba fih lactose monohydrate.
Bulgarian: Деламанид се свързва във висока степен с всички плазмени протеини, като общото свързване с протеини е ≥99,5%.
Maltese: Delamanid jingħaqad b'mod qawwi mal-proteini fil-plażma kollha b'rabta ma' proteini totali ta' ≥99.5%.
Bulgarian: Първо тримесечие на 2022 г.
Maltese: Q1 2022
Bulgarian: Деламанид е противопоказан при пациенти с албумин <2,8 mg/dl (вж. точка 4.3).
Maltese: Delamanid huwa kontraindikat f'pazjenti b'livell t'albumina <2.8 g/dL (ara sezzjoni 4.3).
Bulgarian: Концентрациите на идентифицираните метаболити прогресивно се увеличават до достигане на стационарно състояние след 6 до 10 седмици.
Maltese: Konċentrazzjonijiet tal-metaboliti identifikati jiżdiedu progressivament għal stadju fiss wara 6 sa 10 ġimgħat.
Bulgarian: амиодарон, дизопирамид, дофетилид, ибутилид, прокаинамид, хинидин, хидрохинидин, соталол).
Maltese: dofetilde, ibutilide, procainamide, quinidine, hydroquinidine, sotalol).
Bulgarian: Психотично разстройство
Maltese: Disturb psikotiku
Bulgarian: Резистентност към деламанид (определена като MIC ≥ 0,2 µg/ml) на изходно ниво е наблюдавана при 2 от 316 пациенти в изпитване 204 и при 2 от 511 пациенти в изпитване 213 (4 от 827 пациенти [0,48 %]).
Maltese: MIC ≥ 0.2 µg/mL) ġiet osservata fil-linja bażi fi 2 minn 316-il pazjent fi Prova 204 u fi2 minn 511-il pazjent fi Prova 213 (4 minn 827 pazjent [0.48 %]).
Bulgarian: Вентрикуларни екстрасистоли*
Maltese: Ekstrasistols ventrikulari* Ekstrasistols supraventrikulari
Bulgarian: Алергичен конюнктивит*
Maltese: Konġunktivitè allerġika*
Bulgarian: Дехидратация Хипокалциемия Хиперхолестеролемия
Maltese: Deidrazzjoni Ipokalċemija Iperkolesterolemija
Bulgarian: - Анамнеза за симптоматични кардиологични аритмии или с клинично значима брадикардия.
Maltese: - Storja ta' arritmiji kardijaċi asintomatiċi jew bi bradikarja klinikament rilevanti.
Bulgarian: И двата анализа показват с 13 дни по-кратка медиана на времето до SCC в групата на деламанид + ООС (p = 0,0281 за LOCF и p = 0,0052 за
Maltese: It-tnejn urew ħin medjan iqsar ta' 13-il jum għal SCC fil-grupp ta' delamanid + OBR (p = 0.0281 għal LOCF u p = 0.0052 għal "bookending").
Bulgarian: дерматит
Maltese: Dermatite
Bulgarian: Hereford HR3 5PG
Maltese: Hereford, HR3 5PG Ir-Renju Unit
Bulgarian: Плазменият албумин и CYP3A4 регулират съответно образуването и метаболизма на DM-6705 (вж.
Maltese: L-albumina fil-plażma u CYP3A4 jirregolaw il-formazzjoni u l-metaboliżmu ta' DM-6705 eispettivament (ara Konsiderazzjonijiet Speċjali hawn isfel).
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху Deltyba
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq Deltyba
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас, нежеланите реакции са изброени по следните категории по честота: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: Fi ħdan kull Sistema tal-Klassifika tal-Organi, reazzjonijiet avversi huma elenkati skont kategoriji ta' frekwenza ta' komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa <1/10), mhux komuni ( ≥ 1/1, 000 sa <1/100), rari ( ≥ 1/10, 000 sa <1/1, 000 ), rari ħafna (<1/10, 000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Bulgarian: Честотата на случаите на QTcF интервал > 500 ms варира от 0,6 % (1/161) до 2,1 % (7/341) при пациентите, получаващи обща дневна доза от 200 mg деламанид, спрямо от 0 % (0/160) до 1,2 % (2/170) при пациентите, получаващи плацебо + ООС, докато случаите на промяна на QTcF спрямо изходното ниво > 60 ms варират от 3,1 % (5/161) до 10,3 % (35/341) при пациентите, които получават обща дневна доза 200 mg деламанид, спрямо от 0 % (0/160) до 7,1 % (12/170) при пациентите, които получават плацебо.
Maltese: L-inċidenza ta' intervall QTcF > 500 ms kienet tvarja minn 0.6 % (1/161) -2.1 % (7/341) f'pazjenti li rċevew doża totali ta' 200 mg delamanid kuljum kontra 0 % (0/160) - 1.2 % (2/170) ta'
Bulgarian: Deltyba се доставя в опаковки от 48 филмирани таблетки в блистери от алуминий/алуминий или в бутилки.
Maltese: Deltyba jiġi f'pakketti ta' 48 pillola miksija b'rita f'folji tal-aluminju/aluminju.
Bulgarian: Експозицията на деламанид остава непроменена (разлика <25%) с анти-HIV лекарствата тенофовир дизопроксил и ефавиренц, но е леко повишена при комбинацията с анти-HIV-лекарство, съдържащо лопинавир/ритонавир.
Maltese: L-esponiment ta' delamanid ma nbidlitx (differenza ta'inqas minn 25%) mal-mediċini ta' kontra l-HIV, tenofovir disoproxil u efavirenz iżda żdied bi ftit bil-kombinazzjoni tal-mediċina kontra l-HIV li kien fiha lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Агресивност
Maltese: Aggressjoni
Bulgarian: - Определени антимикробни средства, включително: - макролиди (напр. еритромицин, кларитромицин) - моксифлоксацин, спарфлоксацин (вж. точка 4.4 относно употребара с други флуорохинолони) - бедахилин - противогъбични средства на основата на тиазол - пентамидин - саквинавир
Maltese: makrolidi (eż. erythromycin, clarithromycin) moxifloxacin, sparfloxacin (ara sezzjoni 4.4 dwar l-użu ma' fluoroquinolones oħra) bedaquiline sustanzi antifungali ta' triazole pentamidine saquinavir
Bulgarian: Фармакологичният механизъм на действие на деламанид включва инхибиране на синтезата на компонентите на микобактериалната клетъчна стена, метокси-миколова и кето-миколова киселина.
Maltese: Il-mod t'azzjoni farmakoloġika ta' delamanid jinvolvi l-impediment tas-sintesi tal-komponenti tar-riti ċellulari mikobatteriċi, methoxy-mycolic u ketomycolic acid.
Bulgarian: Изглежда, че лекото бъбречно увреждане (50 ml/min < CrCLN < 80 ml/min) не оказва влияние върху експозицията на деламанид.
Maltese: (50 mL/min < CrCLN < 80 mL/min) ma jidhirx li jaffettwa l-esponiment ta' delamanid.
Bulgarian: Левкопения Тромбоцитопения
Maltese: Lewkopenija Tromboċitopenija
Bulgarian: Делът на пациентите, постигащи SCC (конверсия на култура от храчка) след 6-месечен период на лечение е 87,6 % (198/226) в групата на деламанид + ООС в сравнение с 86,1 % (87/101) в групата на плацебо + ООС (p = 0,7131).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li kisbu SCC (konverżjoni tal-kultura ta' sputum) wara l-perijodu ta' trattament ta' 6 xhur kien ta' 87.6 % (198/226) fil-grupp ta' trattament ta' delamanid + OBR ipparagunat ma' 86.1 %
Bulgarian: В клинично проучване за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" при здрави доброволци деламанид е прилаган самостоятелно (200 mg дневно) и с рифампицин/изониазид/пиразинамид (300/720/1800 mg дневно) или етамбутол (1100 mg дневно) за 15 дни.
Maltese: (200 mg kuljum) u ma rifampicin/isoniazid/pyrazinamide (300/720/1800 mg kuljum) jew ethambutol (1100 mg kuljum) għal 15-il jum.
Bulgarian: Удължаването на QTc - интервала е много тясно свързано с основния метаболит на деламанид DM-6705.
Maltese: It-titwil ta' QT huwa korelatat mill-qrib ħafna mal-metabolit ewlieni ta' delamanid DM-6705.
Bulgarian: Експозицията на едновременно прилагани противотуберкулозни лекарства (рифампицин [R]/изониазид [H]/пиразинамид [Z]) не се повлиява.
Maltese: [R]/isoniazid [H]/pyrazinamide [Z]) ma ġiex affettwat.
Bulgarian: Deltyba 50 mg филмирани таблетки деламанид (delamanid)
Maltese: Deltyba 50 mg pilloli miksija b'rita delamanid
Bulgarian: - Определени неседативни антихистаминови средства (напр. терфенадин, астемизол, мизоластин)
Maltese: - Ċertu antistamini li mhumiex kalmanti (eż terfenadine, astemizole, mizolastine).
Bulgarian: Какво съдържа Deltyba - Една филмирана таблетка съдържа 50 mg от активното вещество деламанид.
Maltese: - Pillola waħda miksija b'rita fiha 50 mg tas-sustanza attiva delamanid.
Bulgarian: Ринорея*
Maltese: Rinorea*
Bulgarian: При кучета се наблюдават пенести макрофаги в лимфоидната тъкан на различни органи по време на проучвания за токсичността с многократно прилагане.
Maltese: Fil-klieb, ġew osservati makrofaġi bir-ragħwa fit-tessut limfojdi ta' diversi organi varji waqt studji ta' tossiċità b'dożi ripetuti.
Bulgarian: Миалгия*
Maltese: Mijalġja*
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Maltese: Sussegwentement, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Bulgarian: алергичен конюнктивит
Maltese: • Konġunktivite allerġika
Bulgarian: Удължен QTинтервал в електрокардиограмата
Maltese: Titwil fil-QT tal-elettrokardjogramma
Bulgarian: Макулопапулозен обрив*
Maltese: Uġigħ muskoluskeletriku*
Bulgarian: Хиперхидроза
Maltese: Iperħidrosi
Bulgarian: Списъкът на нежеланите лекарствени реакции и честотите се базира на резултатите от 2 двойнослепи, плацебо-контролирани клинични изпитвания (деламанид плюс ООС, n = 662 спрямо плацебо плюс
Maltese: Il-lista ta' reazzjonijiet avversi għall-mediċina u l-frekwenzi huma bbażati fuq riżultati minn 2 provi kliniċi double-blind bi plaċebo bħala kontroll (delamanid flimkien ma' OBR, n = 662 versus placebo ma' OBR n = 330).
Bulgarian: - Невролептици (напр. фенотиазини, сертиндол, султоприд, хлорпромазин, халоперидол, мезоридазин, пимозид или тиоридазин), антидепресанти.
Maltese: - Newrolettiċi (eż. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol,
Bulgarian: кръв в урината
Maltese: Żamma urinarja
Bulgarian: нарушение в равновесието
Maltese: Disturb tal-bilanċ
Bulgarian: Психично разстройство Разстройство на съня
Maltese: Disturb psikotiku Agitazzjoni Ansjetà u disturbi ta' ansjetà
Bulgarian: Идентифицираните метаболити не показват антимикобактериално действие, но някои допринасят за удължаването на QTc - интервала, главно DM-6705.
Maltese: Il-metaboliti identifikati ma jurux attività antimikobatterika imma xi wħud jikkontribwixxu għat-titwil ta' QTc, prinċipalment minħabba DM-6705.
Bulgarian: Деламанид, прилаган в комбинация с анти-HIV-лекарства, тенофовир дизопроксил, лопинавир/ритонавир и ефавиренц, не повлиява експозицията на тези лекарствени продукти.
Maltese: Delamanid mogħti f'kombinazzjoni mal mediċini ta' kontra l-HIV, tenofovir disoproxil, lopinavir/ritonavir u efavirenz, ma affettwax l-espożizzjoni għal dawn il-prodotti mediċinali.
Bulgarian: Teл.: +49 (0)89 206020 500
Maltese: Tel: +49 (0)89 206020 500
Bulgarian: Еритематозен обрив
Maltese: Dermatite Urtikarja
Bulgarian: Deltyba е показан за употреба като част от подходяща комбинирана схема на лечение за белодробна туберкулоза с множествена лекарствена резистентност (MDR-TB) при възрастни пациенти, тогава когато не може да се създаде ефективна схема на лечение поради причини, свързани с резистентност или поносимост (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Maltese: Deltyba huwa indikat bħala parti minn programm ta' kura kkombinata xierqa għal tuberkulosi pulmonari reżistenti għal diversi mediċini (MDR-TB) f'pazjenti adulti meta programm ta' kura effettiv ma jistax jiġi kompost mod ieħor għal raġunijiet ta' reżistenza jew tolerabilità (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Проучванията in-vitro показват, че деламанид не инхибира CYP450 изоензимите.
Maltese: Studji in-vitro wrew li delamanid ma jimpedixxix l-isoenzimi ta' CYP450.
Bulgarian: Deltyba не се препоръчва при пациенти с чернодробно увреждане в умерена до тежка степен (вж. точки 4.2 и 5.2).
Maltese: Deltyba mhux rakkomandat f'pazjenti b'indeboliment moderat sa sever tal-fwied (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Bulgarian: Повръщане Диария*
Maltese: Remettar Dijarea*
Bulgarian: - Известно вродено удължаване на QTc - интервала или каквото и да е клинично състояние, за което е известно, че удължава QTc - интервала или QTc > 500 ms.
Maltese: - Titwil konġenitali magħruf tal-intervall tal-QT jew kull kondizzjoni klinika magħrufa li ttawwal l-intervall ta' QTc > 500 ms.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg лактоза (като монохидрат).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita fiha 100 mg lactose (bħala monohydrate).
Bulgarian: Ефекти на Deltyba върху други лекарствени продукти
Maltese: Effetti ta' Deltyba fuq prodotti mediċinali oħra
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка (таблетка).
Maltese: Pillola miksija b'rita (pillola).
Bulgarian: панически атаки
Maltese: • Attakki ta' paniku
Bulgarian: Във вода за пиене
Maltese: Tiġieġ Laħam u ġewwieni ta'l-annimali:
Bulgarian: susceptibility of the VetPath II (2004-2006) collection of bacterial pathogens'.
Maltese: Report ‘Determination of the antimicrobial susceptibility of the VetPath II (2004-2006) collection of bacterial pathogens'.
Bulgarian: Държава членка ЕС/ЕИП
Maltese: Stat Membru EU/EEA
Bulgarian: 900 2370 Arendonk Belgium
Maltese: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Bulgarian: 7 Felmingham, D. (May 2009) Report ‘Determination of
Maltese: 7 Felmingham, D. (May 2009)
Bulgarian: 1 Pringle, M., Landen, A.
Maltese: 1 Pringle, M., Landen, A. and Franklin, A.
Bulgarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Maltese: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция:
Maltese: Sustanza Attiva:
Bulgarian: Denagard 45% granulátum belsőleges oldathoz A.
Maltese: Denagard 45% granulátum belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Yeh, A. Kim, J.Y. Lee, J.M. Hwang, B.K. Kang, J.M. 783 Kim, I.S. Choi, and J.B. Lee.
Maltese: Lee, J.M. Hwang, B.K. Kang, J.M. 783 Kim, I.S. Choi, and J.B. Lee. 2011.
Bulgarian: two Lawsonia intracellularis isolates associated with proliferative hemorrhagic enteropathy and porcine intestinal adenomatosis in South Korea.
Maltese: Antimicrobial susceptibility testing of two Lawsonia intracellularis isolates associated with proliferative hemorrhagic enteropathy and porcine intestinal adenomatosis in South Korea.
Bulgarian: ДАННИ
Maltese: DATA
Bulgarian: and Franklin, A. (2006) Tiamulin resistance in porcine Brachyspira pilosicoli.
Maltese: (2006) Tiamulin resistance in porcine Brachyspira pilosicoli.
Bulgarian: 55,6 g 111,2 g 1112 g 5000 g
Maltese: 2 g 1112 g 5000 g
Bulgarian: 6 дни
Maltese: 6 ijiem
Bulgarian: Понастоящем са изследвани допълнителни изолати от Корея (Yeh et al., 2011)6, Бразилия и от Тайланд (собствени данни на ПРУ, 2016).
Maltese: Attwalment ġew ittestjati aktar iżolati mill-Korea (Yeh et al., 2011)6, mill-Brażil u mit-Tajlandja (data riżervata tal-MAH, 2016).
Bulgarian: Оценка и заключения за съотношението полза/риск
Maltese: 3. Valutazzjoni benefiċċji/riskji
Bulgarian: 450 mg/g
Maltese: 450 mg
Bulgarian: and Lawson, G.H.K. (1995) Antimicrobial susceptibility of Ileal Symbiont intracellularis isolated from pigs with Proliferative Enteropathy.
Maltese: (1995) Antimicrobial susceptibility of Ileal Symbiont intracellularis isolated from pigs with Proliferative Enteropathy.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Maltese: Interazzjonijiet ma prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjonijiet:
Bulgarian: Изолирани са три различни мултирезистентни щамове.
Maltese: Ġew iżolati tliet razez multireżistenti distinti.
Bulgarian: McOrist, S., Mackie, R.A.
Maltese: McOrist, S., Mackie, R.A. and Lawson, G.H.K.
Bulgarian: Птици носачки:
Maltese: Tjur tal-bajd:
Bulgarian: Екскрецията е главно чрез жлъчката (55-65%) и бъбреците (15-30%), най-вече като микробиологично неактивни метаболити и е доста бърза99% от дозата в рамките на 48 часа.
Maltese: It-tneħħija hi l-aktar permezz tal-bili (55-65%) u l-kliewi (15-30%), l-aktar bħala metaboliti mikrobijoloġikament inattivi, u hi pjuttost mgħaġġla, 99% tad-doża fi żmien 48 siegħa.
Bulgarian: Разтворът остава стабилен за 24 часа.
Maltese: Is-soluzzjoni tibqa' stabbli għal 24 siegħa.
Bulgarian: Оценка на съотношението полза-риск
Maltese: Valutazzjoni tar-riskji
Bulgarian: (2009)5, изследват 10 изолата на L. intracellularis (шест от САЩ, четири от Европа).
Maltese: (2009)5, ittestjaw 10 iżolati ta' L. intracellularis (sitta mill-Istati Uniti, erbgħa mill-Ewropa).
Bulgarian: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial
Maltese: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Bulgarian: (еквивалентен на 365 mg тиамулин/g) Ексципиенти:
Maltese: (ekwivalenti għal 365 mg ta'tiamulin)
Bulgarian: За пет френски изолата от M. meleagridis МИК варира от 0,03 - 0,06 μg/ml.
Maltese: Għal ħames iżolati Franċiżi ta' M. meleagridis l-MIC varjat minn 0.03 - 0.06 µg/ml.
Bulgarian: На 0-ия, 24-ия, 36-ия и 48-ия час след последното лечение, животните са аутопсирани и целият черен дроб е анализиран за 8-α-хидроксимутилин, въз основа на аналитичния метод GC.
Maltese: F'0, 24, 36 u 48 siegħa wara laħħar kura, l-annimali ġew nekroskopijati u ġie analizzat il-fwied kollu għal 8-α-hydroxymutilin abbażi ta' metodu analitiku GC.
Bulgarian: ОТ АЛУМИНИЕВ ЛАМИНАТ
Maltese: BORŻA LAMINATA
Bulgarian: ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: антибактериални средства за системно приложение / Плевромутилини / тиамулин
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: antibatterjali għal użu sistematiku / Pleuromutilins / tiamulin Kodiċi ATC veterinarja:
Bulgarian: Виж точка 4.8 за информация относно взаимодействието между тиамулин и йонофори.
Maltese: Ara sezzjoni 4.8 għall-informazzjoni dwar l-interazzjoni bejn tiamulin u ionophores.
Bulgarian: Намаляването на броя на лезиите и намаляването на повторното изолиране на микроорганизмите варира от 55 % до 100 % за предотвратяване/метафилактика, а за лечение на M. gallisepticum са от 33 % до 67 %.
Maltese: It-tnaqqis filpunteġġ tal-leżjonijiet u t-tnaqqis fl-iżolament mill-ġdid mikrobijoloġiku varjaw minn 55 % għal 100 % għall-prevenzjoni/metafilassi iżda kienu baxxi daqs 33 % sa 67 % għall-kura ta' M. gallisepticum.
Bulgarian: Свинете са лекувани с предвидената доза и умъртвени на 24-ия час, 3-ия, 4-ия, 5-ия и 6-ия ден след последното приложение.
Maltese: Il-ħnieżer ġew ikkurati bid-doża intiża u ġew issagrifikati 24 siegħa, 3, 4, 5 u 6 ijiem wara l-aħħar għoti.
Bulgarian: Противопоказания
Maltese: Kontraindikazzjonijiet
Bulgarian: чувствителни към тиамулин.
Maltese: ċerti razez għal tiamulin.
Bulgarian: eMИК50 е 4,0 μg/ml, eMИК90 8,0 μg/ml с диапазон на eMИК от 1,0-32 µg/ml.
Maltese: L-eMIC50 kienet 4.0 µg/ml, eMIC90 8.0 µg/ml b'medda ta' eMIC ta' 1.0-32 µg/ml.
Bulgarian: Denagard 45 % е ефикасен и за лечение на ензоотична пневмония, причинена от M. hyopneumoniae, включително инфекции, усложнени от Pasteurella multocida.
Maltese: Intwera wkoll li Denagard 45 % huwa effikaċi għall-kura ta' Pulmonite Enzootika kkawżata minn M. hyopneumoniae inkluż infezzjonijiet ikkumplikati minn Pasteurella multocida.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).>
Maltese: Il-frekwenza ta'effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta'kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: Тиамулин хидроген фумарат 450 mg
Maltese: Kull g fiha: Tiamulin hydrogen fumarate 450 mg
Bulgarian: Смята се, че това зависи от концентрацията, като 500 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 1,11 g от продукта) в 4 литра вода намалява приема на вода с приблизително 10%, а 500 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 1,11 g от продукта) в 2 литра вода - с 15 % при пилета.
Maltese: Jidher li hu dipendenti millkonċentrazzjoni b'500 mg ta'tiamulin hydrogen fumarate (ekwivalenti ghal 1.11 g ta' prodott) ma' 4 litri ilma li jnaqqas it-teħid b'madwar 10% u 500 mg ta' tiamulin hydrogen fumarate (ekwivalenti ghal 1.11 g ta' prodott) ma 2 litri ilma b'madwar 15% fit-tiġieġ.
Bulgarian: Яйца:
Maltese: Bajd:
Bulgarian: Приложените дози варират от 8,8-20 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло за 5 дни.
Maltese: Id-dożi mogħtija varjaw minn 8.8-20 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg piż tal-ġisem għal 5 ijiem.
Bulgarian: Република Словакия
Maltese: Is-Slovakkja
Bulgarian: ii)
Maltese: III
Bulgarian: В практически изпитвания тиамулин е прилаган при нива на включване от 125 - 250 ppm и очаквани дози от 13,3 - 32,5 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло за три дни.
Maltese: Fil-provi fuq il-post tiamulin ingħata fir-rati ta' inklużjoni ta' 125 - 250 ppm u f'dożi stmati minn 13.3 - 32.5 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg piż tal-ġisem għal tlitt ijiem.
Bulgarian: Въз основа на концентрациите на остатъчните вещества, намиращи се в чернодробните тъкани, е изчислен карентен срок от 4 дни, като е използвана програмата за изчисляване WT1.4 и задаване на стойности под границата на количествено определяне (LOQ) при ½ LOQ в съответствие с бележката за насоки на CVMP „Подход към хармонизиране на карентните периоди" (EMEA/КВМП/036/95)9.
Maltese: Ġie kkalkulat perjodu tal-irtirar ta' 4 ijiem abbażi ta' konċentrazzjonijiet tar-residwi fit-tessuti tal-fwied bl-użu tal-programm ta' kalkolu WT1.4 u li stabbilixxa valuri taħt il-limitu ta' kwantifikazzjoni (LOQ, limit of quantification) b'½ LOQ skont in-nota tas-CVMP għall-gwida "Approċċ lejn l-armonizzazzjoni tal-perjodi tal-irtirar" (EMEA/CVMP/036/95)9.
Bulgarian: iMИК50 е 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml с диапазон на iMИК от 0,125-0,5 μg/ml.
Maltese: L-iMIC50 kienet 0.125 g/ml, iMIC90 0.125 µg/ml b'medda ta' iMIC ta' 0.125-0.5 µg/ml.