FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Antybiotyki działające bakteriostatycznie, takie jak chloramfenikol i tetracyklina, mogą działać antagonistycznie w stosunku do ceftriaksonu, zwłaszcza w ostrych zakażeniach z szybkim namnażaniem się drobnoustrojów.
Hungarian: A bakteriosztatikus antibiotikumok, például kloramfenikol és tetraciklin antagonizálhatják a ceftriaxon hatását, különösen a kórokozó gyors szaporodásával járó akut fertőzésekben.
Polish: Dawkowanie i sposób podawania należy ustalać w zależności od ciężkości i umiejscowienia zakażenia, wrażliwości drobnoustroju oraz wieku i stanu pacjenta.
Hungarian: Az adagolást és az alkalmazás módját a fertőzés helye és súlyossága, a kórokozó érzékenysége és a beteg kora, illetve állapota határozza meg.
Polish: Ponadto, biorąc pod uwagę kilka doniesień o zejściach śmiertelnych, uzgodniono, że ceftriakson jest przeciwwskazany u noworodków wymagających równoczesnego leczenia wapniem ze względu na opisywane u wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie rzadko występujące ciężkie reakcje niepożądane, które w kilku przypadkach doprowadziły do zgonu.
Hungarian: Emellett néhány halálesetről érkezett beszámoló után egyetértünk azzal is, hogy a ceftriaxon alkalmazása ellenjavallt egyidejű kalciumkezelést igénylő újszülötteknél, a koraszülöttekben és időre született újszülöttekben ritkán előforduló, néhány esetben halálos kimenetelű, súlyos mellékhatások miatt.
Polish: * Skuteczność kliniczna została udowodniona dla wrażliwych szczepów wyizolowanych w zatwierdzonych wskazaniach klinicznych.
Hungarian: * A jóváhagyott klinikai indikációkban a klinikai hatékonyság bizonyított arra érzékeny izolátumokban.
Polish: Wnioskodawca przedstawił szereg publikacji z piśmiennictwa jako uzasadnienie odchylenia od wytycznych ICH w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych w populacji pediatrycznej (CPMP/ICH/2711/99) oraz podstawę rozróżnienia grup wiekowych 0-14 i 15-28 dni życia zamiast bardziej ogólnej definicji noworodków jako dzieci „do 28 dnia po urodzeniu", jak też różnych stosowanych schematów dawkowania.
Hungarian: A kérvényező számos szakirodalmi publikációt nyújtott be, kifejtve az ICH Gyermekeken végzett klinikai gyógyszervizsgálatokra vonatkozó irányelvtől (CPMP/ICH/2711/99) való eltérés indoklását, illetve a 0-14 napos és 15-28 napos korosztály szétválasztását, szemben az általánosabb "0-28 napos" besorolással, valamint az alkalmazott adagolási sémákat.
Polish: Opisywano niewielkie wydłużenie czasu protrombinowego.
Hungarian: A prothrombin idő kismértékű növekedését figyelték meg.
Polish: Ceftriakson ulega dystrybucji głównie w przestrzeni zewnątrzkomórkowej, wiąże się z albuminami w stopniu zależnym od stężenia, u zdrowych osób dorosłych posiada stosunkowo długi okres półtrwania biologicznego (t 1/2) i jest usuwany w takim samym stopniu przez filtrację kłębuszkową i wydzielanie z żółcią.
Hungarian: A ceftriaxon elsősorban az extracelluláris térben oszlik el, koncentrációtól függően kötődik albuminhoz, biológiai felezési ideje (t ½) egészséges felnőttekben viszonylag hosszú, és glomerulus filtrációval, illetve az epével ürül azonos arányban.
Polish: Ceftriakson wykazuje dużą stabilność w obecności β-laktamaz wytwarzanych przez bakterie Gram-ujemne i Gram-dodatnie.
Hungarian: A Ceftriaxone nagyfokú stabilitással rendelkezik a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok által termelt β-laktamázok jelenlétében.
Polish: Leczenie domięśniowe jest uzasadnione tylko w wyjątkowych przypadkach i po dokonaniu starannej oceny korzyści i ryzyka.
Hungarian: Az injekció izomba történő beadása csak kivételes esetekben, gondos előny/kockázat mérlegelést követően indokolt.
Polish: Ponieważ ceftriakson jest dializowany tylko w bardzo niewielkim stopniu, nie ma konieczności podawania dodatkowej dawki leku po zakończeniu sesji dializy.
Hungarian: Mivel a ceftriaxon csak igen kis mértékben dializálható, a dialízist követően pótlólagos adag beadása nem szükséges.
Polish: Ceftriakson prawdopodobnie nie działa na większość bakterii mających białka wiążące penicyliny, które charakteryzują się zmniejszonym powinowactwem do leków betalaktamowych.
Hungarian: A ceftriaxon várhatóan nem hatásos a penicillin kötő fehérjékkel rendelkező baktériumok többségénél, melyek a béta-laktám készítményekkel szemben csökkent affinitást mutattak.
Polish: Jeśli pacjent nie czuje się dobrze po zakończeniu zalecanego cyklu leczenia lub nawet czuje się gorzej w czasie leczenia, powinien porozumieć się z lekarzem prowadzącym leczenie.
Hungarian: Ha az előírt kezelési időtartam végén nem érzi jól magát vagy a kezelés alatt rosszabbodott az állapota, értesítse kezelőorvosát.
Polish: Przebyte reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego i (lub) o ciężkim przebiegu, występujące po penicylinach lub innych lekach beta-laktamowych (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Korábban előforduló, azonnal jelentkező és/vagy súlyos túlérzékenységi reakció penicillinnel vagy más béta-laktám készítményekkel szemben (lásd 4.4).
Polish: Jeśli pacjentem jest dziecko w wieku poniżej 2 lat albo kobieta w ciąży lub karmiąca piersią, ceftriakson należy podawać wyłącznie w powolnym wstrzyknięciu dożylnym.
Hungarian: Amennyiben a beteg 2 évnél fiatalabb gyermek, illetve terhes vagy szoptató nő, a Ceftriaxone csak lassú vénás injekcióként alkalmazható.
Polish: Ceftriakson jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na ceftriakson i jeśli konieczne jest leczenie pozajelitowe (patrz punkt 5.1):
Hungarian: A Ceftriaxone a ceftriaxonra érzékeny kórokozók által okozott alábbi fertőzések kezelésére javasolt, amennyiben parenterális kezelés szükséges (lásd 5.1 pont):
Polish: U niemowląt karmionych piersią może występować biegunka i zakażenie grzybicze błon śluzowych, dlatego może zachodzić konieczność przerwania karmienia piersią.
Hungarian: Hasmenés, valamint a nyálkahártya gombás fertőzése alakulhat ki a szoptatott csecsemőnél, ami szükségessé teheti a szoptatás felfüggesztését.
Polish: Należy uwzględnić zalecenia dotyczące dawkowania w przypadku specjalnych wskazań.
Hungarian: A dózis megállapításnál figyelembe kell venni a speciális indikációkat.
Polish: Zespół Lyella (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy.
Hungarian: Lyell-szindróma/toxikus epidermolysis, Stevens-Johnson szindróma vagy erythema multiforme.
Polish: Lek nie zwiera innych składników.
Hungarian: Egyéb összetevő nincsen.
Polish: W rzadkich przypadkach, w których wytrącaniu się złogów towarzyszą objawy kliniczne (np. ból), zaleca się postępowanie objawowe.
Hungarian: Azon ritka esetekben, amikor a kicsapódást klinikai tünetek, például fájdalom kísérik szimptomatikus intézkedések javallottak.
Polish: U 3-dniowych noworodków okres półtrwania ceftriaksonu w surowicy może sięgać w przybliżeniu 16 godzin (około 9 godzin u noworodków w wieku 9-30 dni).
Hungarian: A ceftriaxon szérum felezési ideje 3 napos újszülöttekben megközelítőleg 16 óra, 9-30 napos újszülöttekben megközelítőleg 9 óra.
Polish: Dlatego równoczesne stosowanie ceftriaksonu i antybiotyków o działaniu bakteriostatycznym nie jest zalecane.
Hungarian: Ebből adódóan a ceftriaxon és bakteriosztatikus antibiotikumok egyidejű alkalmazása nem javallt.
Polish: Wielokrotne podawanie dawki 0,5-2 g powoduje kumulację o 15%-36% większą od wartości obserwowanej po dawkach pojedynczych.
Hungarian: 0,5-2 g ismételt dózis 15-36 %-os akkumulációt eredményez az egyszeri dózishoz képest.
Polish: Skuteczność kliniczna została udowodniona dla wrażliwych wyizolowanych szczepów Enterobacter cloacae i Enterobacter aerogenes w zatwierdzonych wskazaniach klinicznych.
Hungarian: 3 A jóváhagyott klinikai indikációkban a klinikai hatékonyság Enterobacter cloacae és Enterobacter aerogenes érzékeny izolátumaiban bizonyított.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Ritka:
Polish: Dawka zalecona przez lekarza zależy od rodzaju i nasilenia zakażenia.
Hungarian: Az orvos által alkalmazott dózis a fertőzés típusától és súlyosságától függ.
Polish: Tylko przejrzysty roztwór bez widocznych cząstek nadaje się do użycia.
Hungarian: Csak a tiszta, látható részecskéktől mentes oldat használható fel.
Polish: Okres półtrwania ceftriaksonu w osoczu zwiększa się około 2-3-krotnie w porównaniu z młodymi osobami dorosłymi.
Hungarian: A ceftriaxon plazma eliminációs felezési ideje a fiatal felnőttek értékéhez képest 2-3-szor nagyobb.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Pojemnik należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A dobozt a külső csomagolásban kell tartani.
Polish: Roztworów z lidokainą nie należy podawać dożylnie (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A lidokainos oldat nem adható intravénásan (lásd 4.4 pont).
Polish: Zastrzyk podawany jest jako powolne wstrzyknięcie dożylne lub głębokie wstrzyknięcie domięśniowe (w duży mięsień).
Hungarian: Az injekciót lassú vénás injekció formájában vagy nagy izomba történő mély injekcióként kell beadni.
Polish: Odpowiednie wartości dla Streptococcus pneumoniae wynoszą 0,5 µg/ml (wrażliwe), 1 µg/ml (średnio wrażliwe) i 2 µg/ml (oporne).
Hungarian: Streptococcus pneumoniae esetében a vonatkozó értékek: 0,5 µg/ml (érzékeny), 1 µg/ml (közepesen rezisztens) és 2 µg/ml (rezisztens).
Polish: Produktu leczniczego nie mieszać z innymi lekami, oprócz podanych w punkcie 6.6.
Hungarian: A készítmény más készítményekkel nem keverhető, kivéve a 6.6 pontban említetteket.
Polish: Rozpoznanie to należy brać pod uwagę u pacjentów, u których pojawia się biegunka podczas leczenia ceftriaksonem lub po jego zakończeniu (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Ezt a diagnózist figyelembe kell venni azon betegeknél akiknél a ceftriaxon kezelés során vagy azt követően hasmenés alakul ki (lásd 4.8 pont).
Polish: Dotyczy to zarówno hemodializy, jak i dializy otrzewnowej.
Hungarian: Ez vonatkozik a heamodialízisre és a peritonealis dialízisre is.
Polish: Roztwór ten należy następnie rozcieńczyć przez dodanie 9 ml rozpuszczalnika do uzyskania objętości końcowej 20,5 ml i stężenia 49 mg/ml.
Hungarian: 2. Ezt követően az oldatot további 9 ml hígítóval hígítani kell, az így kapott végtérfogat 20,5 ml, a koncentráció pedig 49 mg/ml lesz.
Polish: Zawartość fiolki 1 g rozpuszcza się przez mieszanie w 10 ml wody do wstrzykiwań.
Hungarian: Az 1 g-os injekciós üveg tartalmát 10 ml injekcióhoz való vízben, kevertetéssel kell feloldani.
Polish: Pojemnik należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
Hungarian: A dobozt a külső csomagolásban kell tartani.
Polish: Ceftriakson jest antybiotykiem - półsyntetyczną cefalosporyną trzeciej generacji.
Hungarian: A ceftriaxon egy antibiotikum, harmadik generációs félszintetikus cefalosporin.
Polish: Stężenia graniczne
Hungarian: Határértékek
Polish: Wlew należy podawać w ciągu co najmniej 30 minut.
Hungarian: Az infúziót legalább 30 perc alatt kell beadni.
Polish: Wytrącanie się ceftriaksonu w nerkach u dzieci, głównie w wieku powyżej 3 lat, leczonych dużymi dawkami dobowymi (np. 80 mg/kg mc. na dobę i więcej) lub dawkami całkowitymi powyżej 10 g ceftriaksonu, u których występowało kilka czynników ryzyka (np. ograniczenia podaży płynów).
Hungarian: Ceftriaxon kicsapódás a vesékben, leginkább 3 évesnél idősebb gyermekeknél, akik vagy magas napi adagokat kaptak (pl. 80 mg/ttkg/nap vagy több) vagy 10 g-ot meghaladó összmennyiséget kaptak és számos egyéb kockázati tényező is fennállt (pl. csökkent folyadékbevitel).
Polish: Wymagana jest szczególna ostrożność w celu ustalenia innych rodzajów przebytych reakcji nadwrażliwości na penicyliny lub inne leki beta-laktamowe, ponieważ pacjenci uczuleni na te leki mogą wykazywać nadwrażliwość również na ceftriakson (alergia krzyżowa).
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani bármilyen típusú, korábbi penicillin vagy más béta-laktám készítmények által kiváltott túlérzékenységi reakciók meghatározására, mert az erre allergiás betegek a ceftriaxonra is túlérzékenyek lehetnek (keresztallergia).
Polish: Zakażenia i infestacje Niezbyt często:
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nem gyakori:
Polish: Na ogół podawanie ceftriaksonu należy kontynuować co najmniej przez 48 do 72 godzin po uzyskaniu normalizacji temperatury ciała i potwierdzeniu eradykacji drobnoustrojów.
Hungarian: A ceftriaxont a normál testhőmérséklet visszatérését és a bakteriális eradikáció bizonyítását követően általában még legalább 48-72 órán át kell alkalmazni.
Polish: W przypadku współistniejącej ciężkiej niewydolności nerek i wątroby stężenia ceftriaksonu w surowicy należy regularnie kontrolować i odpowiednio dostosować dawkę zarówno u dzieci, jak i u dorosłych (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Hungarian: Súlyos vese- és májelégtelenség egyidejű fennállása esetén a ceftriaxon szérumkoncentrációját rendszeresen kell ellenőrizni, és az adagolást gyermekek és felnőttek esetében ennek függvényében kell beállítani (lásd 4.4 és 5.2 pontok).
Polish: Substancją czynną leku jest sól disodowa ceftriaksonu 3,5 H2O.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga ceftriaxon-dinátrium 3,5 H2O.
Polish: Może ona być objawem ciężkiego zapalenia jelit (nazywanego „rzekomobloniastym zapaleniem jelit"), które może występować po zastosowaniu antybiotyków.
Hungarian: Ez súlyos bélgyulladás („pseudomembranosus colitis") tünete is lehet, ami antibiotikum kezelések után előfordulhat.
Polish: Należy zabrać ze sobą lek w oryginalnym pudełku tak, aby personel mógł dokładnie sprawdzić, jaki lek został zastosowany.
Hungarian: A gyógyszert a dobozában vigye magával, így pontosan tudni fogják mit vett be.
Polish: Działanie synergiczne ceftriaksonu i aminoglikozydów na niektóre bakterie Gram-ujemne było obserwowane in vitro.
Hungarian: In vitro a ceftriaxon és az aminoglikozidok szinergikus hatását figyelték meg egyes Gram-negatív baktériumokon.
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL i ulotka dla pacjenta zgadzają się z tymi, które zostały załączone w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie art. 29 w odniesieniu dla ceftriakson zawierającego produkty lecznicze.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást (SPC), címkeszöveget és betegtájékoztatót mellékelték a - ceftriaxon tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó - 29. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Polish: U pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis - CAPD) ceftriakson może być podawany albo dożylnie, albo, w przypadku zakażeń związanych z CAPD - może być dodawany bezpośrednio do roztworu dalizacyjnego (np. 1 do 2 g ceftriaksonu do pierwszego płynu dializacyjnego w danym dniu leczenia) (patrz punkt 6.6).
Hungarian: Folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) alatt álló betegeknél a ceftriaxon intravénásan alkalmazható, vagy a CAPD-hez kapcsolódó fertőzések esetén közvetlenül a dializáló oldathoz adható (pl. 1-2 g ceftriaxon az adott kezelési napon alkalmazott első dializáló oldatba) (lásd 6.6 pont).
Polish: W większości badań w leczeniu zakażeń u noworodków stosowano dawkę 50 mg/kg/dobę.
Hungarian: A vizsgálatok többségében az újszülöttek napi 50 mg/kg adagban kapták a gyógyszer a fertőzések kezelésére.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO WNIESIENIA ZMIAN W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS MEGÁLLAPÍTÁSOK ÉS INDOKLÁSOK AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATBAN
Polish: W związku z tym CHMP wyraził zgodę na następujące zalecenia odnośnie dawkowania:
Hungarian: A CHMP elfogadta továbbá az alkalmazási előírás alábbi módosításait:
Polish: Zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, jadłowstręt, nudności, wymioty, bóle brzucha, luźne stolce lub biegunka.
Hungarian: Stomatitis, glossitis, anorexia, émelygés, hányás, hasi fájdalom, laza széklet vagy hasmenés.
Polish: Należy zwracać uwagę na objawy wtórnego zakażenia takimi drobnoustrojami (m.in. drożdżakami i grzybami).
Hungarian: Figyelmet kell szentelni az egymást követő másodlagos fertőzések jeleire (pl. candida és gombák).
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje: inne antybiotyki do leczenia zakażeń, np. aminoglikozydy doustne srodki antykoncepcyjne.
Hungarian: Fontos tájékoztatnia kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az alábbi gyógyszerek szedéséről: fertőző betegségek kezelésére használt más antibiotikumok, például aminoglikozidok orális fogamzásgátló tabletták.
Polish: Noworodki (do 14 dnia życia)
Hungarian: Újszülött gyermekek (14 napos korig)
Polish: Zalecane jest stosowanie dodatkowej, niehormonalnej metody zapobiegania ciąży.
Hungarian: Ajánlott kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert alkalmazni.
Polish: Wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny poproszono o omówienie stosunku korzyści do ryzyka różnych dawek zalecanych dla noworodków, zwłaszcza w odniesieniu do rozróżnienia noworodków w wieku do 14 dnia życia i od 15 do 28 dnia życia, a także w odniesieniu do stosowania dawek przekraczających 50 mg/kg/dobę.
Hungarian: A kérvényezőt/forgalomba hozatali engedély tulajdonosát arra kértük, hogy fejtse ki az újszülöttek számára javasolt különböző adagolások előnyeit/kockázatait, különös tekintettel a 0-14 napos és 15-28 napos korcsoportokra, illetve figyelembe véve a napi 50 mg/kg-ot meghaladó adagok alkalmazását.
Polish: W celu zapoznania się z warunkami przechowywania produktu leczniczego po odtworzeniu, patrz punkt 6.3.
Hungarian: A feloldott gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Polish: Jeśli cykl leczenia zostanie przerwany zbyt wcześnie, zakażenie może powrócić.
Hungarian: A kezelés idő előtti abbahagyása a fertőzés ismételt kialakulását okozhatja.
Polish: Ponadto zależy ona od masy ciała i czynności nerek pacjenta.
Hungarian: Befolyásolja továbbá a beteg testsúlya és veseműködése is.
Polish: Zjawisko to może występować u pacjentów w każdym wieku, ale prawdopodobieństwo jest większe u niemowląt i małych dzieci, którym zwykle podaje się większą dawkę ceftriaksonu w przeliczeniu na masę ciała.
Hungarian: Ez bármilyen korú betegnél előfordulhat, de nagyobb a valószínűsége azon csecsemők és fiatal gyermekek körében, akik testtömegükhöz viszonyítva általában nagyobb ceftriaxon dózist kapnak.
Polish: Rzekomobłoniaste zapalenie jelit było opisywane w przypadku prawie wszystkich antybiotyków, włącznie z ceftriaksonem.
Hungarian: Csaknem mindegyik antibiotikum esetében előfordult pseudomembranosus colitis, beleértve a ceftriaxont is.
Polish: Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różne stopnie nasilenia, do wstrząsu anafilaktycznego włącznie (patrz punkt 4.8).
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók súlyossága bármilyen fokú lehet, akár anafilaxiás sokk is kialakulhat (lásd 4.8 pont).
Polish: Hemodializa lub dializa otrzewnowa
Hungarian: Hemodialízis és peritoneális dialízis
Polish: Podczas długotrwałego leczenia wskazane jest monitorowanie czynności nerek i wątroby oraz parametrów hematologicznych (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Hosszan tartó kezelés esetén a vese- és májfunkciók, valamint a hematológiai paraméterek rendszeres ellenőrzése ajánlott (lásd: 4.8 pont).
Polish: Zwykłą dawkę dobową ceftriaksonu należy podać 30-90 minut przed operacją.
Hungarian: A szokásos napi ceftriaxon dózist a műtéti beavatkozás előtt 30-90 perccel kell beadni.
Polish: W zależności od wskazania należy rozważyć przerwanie stosowania ceftriaksonu i wdrożyć właściwe leczenie, np. podać odpowiednie antybiotyki lub chemioterapeutyki o ustalonej klinicznie skuteczności.
Hungarian: Indikációtól függően meg kell fontolni a ceftriaxon terápia megszakításának lehetőségét és el kell indítani a szükséges kezelést: például klinikailag bizonyított hatékonyságú specifikus antibiotikumok/kemoterapeutikumokkal.
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, DAWEK PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMAK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Polish: Wykazuje on działanie bakteriobójcze przeciwko wielu różnym bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym hamując syntezę mukopeptydu w ścianie komórkowej bakterii.
Hungarian: Számos Gram-pozitív és Gram-negatív baktériummal szemben baktericid hatású, azáltal, hogy gátolja a mukopeptid szintézist a bakteriális sejtfalban.
Polish: Wielkość opakowań: 1, 5, 10 butelek.
Hungarian: Kiszerelés: 1, 5, 10 injekciós üveg.
Polish: Przedstawiono ograniczone dane na temat stosowania dawek przekraczających 50 mg/kg/dobę u noworodków w sytuacjach innych niż zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Hungarian: Korlátozott adatok állnak rendelkezésre napi 50 mg/kg-ot meghaladó adagok újszülötteknél történő alkalmazásával kapcsolatban, a meningitistől eltérő kórképekben.
Polish: Wyniki oznaczania glukozy w moczu metodami nieenzymatycznymi mogą być fałszywie dodatnie.
Hungarian: A vizelet nem enzimatikus módszerrel történő glukóz kimutatása álpozitív eredményt adhat.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne cefalosporyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával, illetve cefalosporinokkal szembeni túlérzékenység.
Polish: Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE Gram-dodatnie beztlenowe
Hungarian: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE
Polish: Wykazano, że produkt zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze od 2ºC do 8ºC.
Hungarian: Felhasználás közben 2°C-8°C hőmérsékleten 24 óráig kémiailag és fizikailag stabil.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji ceftriaksonu w zasadzie nie zwiększa się w tych grupach pacjentów.
Hungarian: A ceftriaxon plazma eliminációs felezési ideje ezen betegcsoportokban többnyire nem emelkedett.
Polish: W okresie przedoperacyjnym zwykła dawka dobowa podawana jest 30-90 minut przed operacją.
Hungarian: Műtéti beavatkozás előtt alkalmazva a szokásos napi dózist a műtét előtt 30-90 perccel kell beadni.
Polish: Stężenia graniczne dla wrażliwości wynoszą 2 µg/ml dla Haemophilus influenzae i 0,25 µg/ml dla Neisseria gonorrhoeae.
Hungarian: Az érzékenységi határérték Haemophilus spp. esetén 2 µg/ml, Neisseria gonorrhoea esetében pedig 0,25 µg/ml.
Polish: Badania in vitro wykazały, że ceftriakson może wypierać bilirubinę z miejsc wiązania z albuminami surowicy, co może prowadzić do wystąpienia encefalopatii bilirubinowej w tej grupie pacjentów.
Hungarian: In vitro kísérletekben rámutattak, hogy a ceftriaxon kiszoríthatja a bilirubint a szérum albumin kötőhelyről és ezeknél a betegeknél bilirubin encephalopathia alakulhat ki.
Polish: W okresie ponad dziesięciu lat stosowania tego leku wykazano jego skuteczność w szeregu istotnych klinicznie zakażeń.
Hungarian: Hatékonysága a több, mint tíz eves terápiás alkalmazás során számos klinikailag releváns fertőzés esetén igazolódott.
Polish: Pomimo tego uzgodniono, że ceftriakson jest przeciwwskazany u noworodków z hiperbilirubinemią oraz u wcześniaków, gdyż badania in vitro wykazały, że ceftriakson może wypierać bilirubinę z miejsc wiązania z albuminami surowicy, co może prowadzić do wystąpienia encefalopatii bilirubinowej w tej grupie pacjentów.
Hungarian: Mindazonáltal abban egyetértettünk, hogy a ceftriaxon alkalmazása ellenjavallt hyperbilirubinaemiás újszülöttek és koraszülöttek körében, mert az in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a ceftriaxon leszoríthatja a bilirubint a szérum albumin kötőhelyekről, így ezeknél a betegeknél bilirubin encephalopathia alakulhat ki.
Polish: Ceftriakson może być stosowany w leczeniu:
Hungarian: A Ceftriaxon a következő megbetegedések kezelésére használható:
Polish: Gotowe do użycia roztwory są barwy bladożółtej lub bursztynowej.
Hungarian: A használatra kész oldatok színe halványsárga-borostyánsárga.
Polish: Po podaniu domięśniowym może występować ból i stwardnienie tkanek w miejscu wstrzyknięcia.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás során a beadás helyén fájdalom és szöveti induratio léphet fel.