FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Docetaxel Zentiva est administré par perfusion intraveineuse (goutte-à-goutte) d'une durée d'une heure, toutes les trois semaines.
Latvian: Docetaxel Zentiva tiek ievadītas ar vienas stundas infūziju (pa pilienam) vēnā ik pēc trim nedēļām.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Docetaxel Zentiva (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: neutropénie (faible taux de neutrophiles, globules blancs qui combattent l'infection), anémie (faible nombre de globules rouges dans le sang), stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), diarrhée, nausées (sensation de malaise), vomissements,
Latvian: Visbiežākās Docetaxel Zentiva blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir neitropēnija (zems neitrofilu, balto asinsšūnu, kas cīnās pret infekcijām, līmenis), anēmija (mazs sarkano asinsšūnu skaits), stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), caureja, slikta dūša (nelabums), vemšana, alopēcija (matu izkrišana) un astēnija (vājums).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Docetaxel Zentiva?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Docetaxel Zentiva lietošanu?
French: La dose, la durée du traitement et les médicaments associés dépendent du type de cancer traité et du poids et de la taille du patient.
Latvian: Deva, ārstēšanas ilgums un lietošana kopā ar citām zālēm ir atkarīgi no ārstējamā vēža veida, kā arī no pacienta masas un auguma.
French: Lorsqu'il était utilisé seul, Docetaxel Zentiva était au moins aussi efficace, et parfois plus efficace, que les médicaments de comparaison dans le traitement du cancer du sein, et plus efficace que les meilleurs soins de soutien (tout type de médicaments ou techniques visant à aider les patients, à l'exclusion des autres médicaments anticancéreux) dans le traitement du cancer du poumon.
Latvian: Lietojot vienas pašas, Docetaxel Zentiva bija vismaz tikpat efektīvas un reizēm efektīvākas par salīdzinājuma zālēm krūts vēža gadījumā un efektīvākas par labāko atbalstoša terapiju (jebkurām zālēm vai terapijām, lai palīdzētu pacientiem, bet ne citām pretvēža zālēm) plaušu vēža gadījumā.
French: Étant donné que le docétaxel agit sur les cellules qui se divisent, il affecte également les cellules non cancéreuses, telles que les cellules sanguines, ce qui peut entraîner des effets indésirables.
Latvian: Tā kā docetaksels iedarbojas uz šūnām, kas dalās, tas var iedarboties arī uz veselām šūnām, piemēram, asinsšūnām, izraisot blakusparādības.
French: Docetaxel Zentiva est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des types de cancer suivants:
Latvian: Docetaxel Zentiva ir pretvēža zāles, ko lieto šādu vēža veidu ārstēšanai:
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Docetaxel Zentiva, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Papildu informāciju par Docetaxel Zentiva lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
French: Il est possible que la dose de Docetaxel Zentiva doive être réduite ou le traitement interrompu ou arrêté si le patient développe certains effets indésirables.
Latvian: Var būt jāsamazina Docetaxel Zentiva deva vai jāpārtrauc ārstēšana uz laiku vai pavisam, ja pacientam rodas konkrētas blakusparādības.
French: L'ajout de Docetaxel Zentiva à d'autres traitements du cancer a augmenté le nombre de patients dont le cancer a répondu au traitement, la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie et la durée de survie des patients dans les cinq types de cancer.
Latvian: Pievienojot Docetaxel Zentiva citām pretvēža terapijām, visu piecu vēža veidu gadījumā palielinājās to pacientu skaits, kuriem vēzis reaģēja uz terapiju, laiks, ko pacienti nodzīvoja bez slimības progresēšanas, kā arī palielinājās pacientu dzīvildze.
French: Aperçu de Docetaxel Zentiva et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Latvian: Docetaxel Zentiva pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: Il peut aussi être administré en association avec d'autres médicaments anticancéreux (doxorubicine, cyclophosphamide, trastuzumab ou capécitabine) chez des patients dont le cancer n'a pas encore été traité ou chez lesquels d'autres traitements ont échoué, en fonction du type et du stade du cancer du sein traité;
Latvian: Tās var lietot arī kopā ar citām pretvēža zālēm (doksorubicīnu, ciklofosfamīdu, trastuzumabu vai kapecitabīnu) pacientēm, kuras pirms tam nav saņēmušas pretvēža terapiju vai kurām ārstēšana ar citām zālēm bijusi nesekmīga, atkarībā no ārstējamā krūts dziedzera vēža veida un stadijas;
French: Il peut également être utilisé en association avec un traitement par privation androgénique lorsque le traitement hormonal fonctionne toujours (cancer de la prostate hormonosensible);
Latvian: Tās var lietot arī kopā ar antiandrogēnu terapiju, ja hormonu terapija vēl iedarbojas (uz hormoniem jutīgs prostatas vēzis);
French: Autres informations relatives à Docetaxel Zentiva:
Latvian: Cita informācija par Docetaxel Zentiva
French: Docetaxel Zentiva est utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone (médicaments anti-inflammatoires) lorsque le cancer ne peut pas être traité par une réduction importante de la production de testostérone par le corps (cancer de la prostate résistant à la castration).
Latvian: Docetaxel Zentiva tiek lietotas kopā ar prednizonu vai prednizolonu (pretiekaisuma zālēm), ja vēzi nevar ārstēt, lielā apmērā samazinot testosterona sintēzi organismā (pret kastrāciju rezistentu prostatas vēzi).
French: Dans la plupart de ces études, Docetaxel Zentiva a été associé à d'autres traitements anticancéreux et comparé soit aux médicaments en association desquels il est utilisé soit à une association de différents traitements.
Latvian: Šajos pētījumos kombinēja Docetaxel Zentiva ar citām pretvēža terapijām un salīdzināja vai nu ar kombinācijā lietotām zālēm, vai dažādu terapiju kombināciju.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Docetaxel Zentiva, le 20 avril 2007.
Latvian: 2007. gada 20. aprīlī Docetaxel Zentiva saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
French: Ces effets indésirables peuvent être plus sévères lorsque Docetaxel Zentiva est utilisé avec d'autres médicaments anti-cancéreux.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt smagākas, ja lieto Docetaxel Zentiva kopā ar citām pretvēža zālēm.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Docetaxel Zentiva ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Docetaxel Zentiva lietošanu.
French: Docetaxel Zentiva contient la substance active docétaxel.
Latvian: Docetaxel Zentiva satur aktīvo vielu docetakselu.
French: Docetaxel Zentiva ne doit pas être utilisé chez des patients qui présentent un nombre de neutrophiles inférieur à 1 500 cellules/mm3 ou qui souffrent de graves troubles hépatiques.
Latvian: Pacientiem ar neitrofilu skaitu zem 1500 šūnām/mm3 vai ar smagām aknu problēmām nedrīkst lietot Docetaxel Zentiva.
French: Qu'est-ce que Docetaxel Zentiva et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Docetaxel Zentiva un kāpēc tās lieto?
French: Quels sont les bénéfices de Docetaxel Zentiva démontrés au cours des études?
Latvian: Kādi Docetaxel Zentiva ieguvumi atklāti pētījumos?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Docetaxel Zentiva?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Docetaxel Zentiva?
French: La substance active de Docetaxel Zentiva, le docétaxel, appartient au groupe de médicaments anticancéreux appelés «taxanes».
Latvian: Docetaxel Zentiva aktīvā viela docetaksels pieder pie pretvēža zāļu grupas, ko pazīst kā taksānus.
French: Pourquoi Docetaxel Zentiva est-il autorisé dans l'UE?
Latvian: Kāpēc Docetaxel Zentivair reģistrētas ES?
French: Il peut également être utilisé avec le cisplatine (un autre médicament anticancéreux) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité;
Latvian: Tās var lietot arī kopā ar cisplatīnu (citām pretvēža zālēm) pacientiem, kuri pirms tam nav saņēmuši pretvēža terapiju;
French: Un médicament antiinflammatoire tel que la dexaméthasone doit également être administré au patient la veille du traitement par perfusion de Docetaxel Zentiva.
Latvian: Sākot ar dienu pirms Docetaxel Zentiva infūzijas, pacientam ir jādod arī pretiekaisuma zāles, piemēram, deksametazons.
French: Il est utilisé dans des services spécialisés en chimiothérapie (médicaments pour traiter le cancer) sous la surveillance d'un médecin qualifié dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Latvian: Docetaxel Zentiva var iegādāties tikai pret recepti, un tās tiek lietotas specializētās ķīmijterapijas (pretvēža zāļu) nodaļās tāda ārsta uzraudzībā, kurš ir apmācīts ķīmijterapijas lietošanā.
French: Comment Docetaxel Zentiva agit-il?
Latvian: Kā Docetaxel Zentiva darbojas?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Docetaxel Zentiva, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Docetaxel Zentiva, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: • cancer de la tête et du cou chez les patients dont le cancer est à un stade localement avancé (un cancer qui s'est développé mais ne s'est pas propagé): Docetaxel Zentiva est utilisé en association avec la cisplatine et le fluorouracile.
Latvian: • galvas un kakla vēzis pacientiem ar lokāli progresējušu vēzi (vēzi, kas ir attīstījies, bet nav izplatījies).
French: Comment Docetaxel Zentiva est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Docetaxel Zentiva?
French: • cancer du sein: Docetaxel Zentiva peut être utilisé seul, après échec d'autres traitements.
Latvian: Docetaxel Zentiva var lietot vienas pašas, ja ārstēšana ar citām zālēm bijusi nesekmīga.
French: • adénocarcinome gastrique (un type de cancer de l'estomac) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité: Docetaxel Zentiva est utilisé en association avec la cisplatine et le fluorouracile (d'autres médicaments anticancéreux);
Latvian: Docetaxel Zentiva tiek lietotas kopā ar cisplatīnu un fluoruracilu (citām pretvēža zālēm);
French: Un PGR actualisé sera soumis d'ici le 31 octobre 2019.
Latvian: Atjauninātais RPP jāiesniedz līdz 2019. gada 31. oktobrim.
French: Chaque boite contient un flacon.
Latvian: Vienā kastītē ir viens flakons.
French: Flacon à usage unique.
Latvian: Vienreizējas lietošanas flakons.
French: <35ans >35ans
Latvian: < 35 gadiem ≥ 35 gadiem
French: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Allemagne
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
French: a étude GETUG AFU15
Latvian: a No GETUG AFU15 pētījuma
French: Votre médecin calculera votre surface corporelle en mètres carrés (m²) et déterminera la dose qu'il convient de vous administrer.
Latvian: Jūsu ārsts aprēķinās Jūsu ķermeņa virsmas laukumu kvadrātmetros (m2) un noteiks devu, kas Jums jāsaņem.
French: Aucune de ces augmentations de fréquence n'a atteint 10% de différence par rapport au bras contrôle.
Latvian: Neviens sastopamības biežuma pieaugums nepārsniedza 10% salīdzinājumā ar kontroles grupu.
French: • augmentation du taux de sucre dans le sang (diabète)
Latvian: • cukura līmeņa asinīs paaugstināšanās (diabēts);
French: Classe pharmacothérapeutique : Taxanes - Code ATC : L01CD02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: taksāni, ATĶ kods: L01CD 02
French: Si vous présentez des réactions cutanées sévères ou l'une des réactions listées ci-dessus, contactez immédiatement votre médecin ou un professionnel de santé.
Latvian: Ja Jums attīstās smagas ādas reakcijas vai kāda no iepriekš uzskaitītajām reakcijām, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.
French: Grade 1 (inclus grade non évalué) Grade 2
Latvian: Histoloģiskā pakāpe 1. pakāpe (tostarp arī nevērtētās pakāpes) 2. pakāpe
French: *Corrigé pour les comparaisons multiples et ajusté pour les facteurs de stratification (état de la maladie et zone géographique du traitement), basé sur la population de patients évaluables.
Latvian: * : Koriģēts daudzkārtējiem salīdzinājumiem un pielāgots stratifikācijas faktoriem (slimības stadija un terapijas veikšanas reģions), pamatojoties uz vērtējamo pacientu grupu.
French: • augmentation des enzymes du foie (nécessitant la réalisation de tests sanguins réguliers)
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis (tādēļ nepieciešams regulāri veikt asins analīzes);
French: Si des signes et symptômes évocateurs de ces réactions apparaissent, l'interruption du docétaxel doit être considérée.
Latvian: Ja rodas par šīm reakcijām liecinošas pazīmes un simptomi, jāapsver docetaksela lietošanas pārtraukšana.
French: Une analyse finale a été réalisée avec un suivi médian réel de 96 mois.
Latvian: Galīgā analīze tika veikta ar faktisko novērošanas perioda mediānu 96 mēneši.
French: Statut des récepteurs hormonaux Négatif Positif
Latvian: Hormonreceptoru statuss
French: Ces symptomes peuvent être les premiers signes d'une toxicité gastrointestinale grave, pouvant être fatale.
Latvian: Šie simptomi var būt pirmās nopietnas kuņģa-zarnu trakta toksicitātes, kas var būt letāla, pazīmes.
French: Docétaxel Zentiva vous sera administré par un professionnel de santé.
Latvian: Docetaxel Zentiva Jums ievadīs veselības aprūpes speciālists.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date d'expiration marquée sur l'étui et sur l'étiquette du flacon après EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakonu etiķetes pēc EXP.
French: Bien que la majorité des cas a eu lieu durant le premier ou le deuxième cycle de traitements à base de docétaxel, des entérocolites peuvent se développer à tout moment, pouvant être fatales dès le premier jour de la survenue.
Latvian: Lai gan lielākā daļa gadījumu radās docetakselu saturošas shēmas lietošanas pirmā vai otrā cikla laikā, enterokolīts var attīstīties jebkurā laikā un izraisīt nāvi jau slimības pirmajā dienā.
French: En cas d'apparition de cristaux, la solution ne devra plus être utilisée et devra être jetée.
Latvian: Ja rodas kristāli, šķīdumu vairs nedrīkst lietot un tas jāiznīcina.
French: Vous ne devez pas devenir enceinte pendant le traitement avec ce médicament et devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement parce que Docétaxel Zentiva peut être dommageable pour le bébé à venir.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jums nedrīkst iestāties grūtniecība un ārstēšanas laikā Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode, jo Docetaxel Zentiva var kaitēt nedzimušam bērnam.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR) Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu PSUR atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
French: Voir le guide de préparation joint.
Latvian: Skatīt pievienoto pagatavošanas pamācību.
French: - Le principe actif est le docétaxel (en tant que trihydrate).
Latvian: − Aktīvā viela ir docetaksels (trihidrāta veidā).
French: L'incidence des effets indésirables graves était supérieure chez les sujets âgés comparés aux patients plus jeunes.
Latvian: Smagu nevēlamu blakusparādību rašanās biežums bija lielāks gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem.
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1000) ; très rare (<1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Parādību biežums ir definēts sekojoši: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: Des cas d'alopécie permanente (fréquence indéterminée) ont été rapportés.
Latvian: Ziņots par neatgriezeniskas alopēcijas gadījumiem (biežums nav zināms).
French: Docétaxel + traitement standard
Latvian: Docetaksels + standarta aprūpe
French: Date de première autorisation : 20 avril 2007 Date de dernier renouvellement : 20 avril 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. 20. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. 20. aprīlis
French: La notice imprimée du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Latvian: Vācija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
French: Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.
French: Le taux de réponse global était de 6,8% chez les patients évaluables, et la durée médiane des réponses était de 26,1 semaines.
Latvian: Kopējais atbildes reakcijas rādītājs (ORR) vērtētajiem pacientiem bija 6,8%, bet atbildes reakcijas ilguma mediāna - 26,1 nedēļa.
French: "na" indique qu'il n'a pas pu être estimé ou qu'il n'a pas encore été atteint.
Latvian: TTP = laiks līdz progresēšanai; „ne" nozīmē, ka to nevar aprēķināt vai tas vēl nebija sasniegts.
French: Recommandations pour une manipulation sûre :
Latvian: Ieteikumi drošai gatavošanai
French: • diminution du potassium, du calcium et /ou des phosphates dans votre sang.
Latvian: • kālija, kalcija un/vai fosfātu līmeņa asinīs pazemināšanās.
French: Un total de 1006 patients avec un score de Karnofsky ≥60 ont été randomisés dans les groupes de traitements suivants :
Latvian: Kopumā 1006 pacienti ar KPS ≥ 60 tika randomizēti sekojošās terapijas grupās:
French: Les patients doivent être informés des signes et symptômes de ces manifestations cutanées graves et étroitement surveillés.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par nopietnu ādas reakciju pazīmēm un simptomiem un rūpīgi jānovēro.
French: Les sujets âgés traités avec le protocole TCF feront l'objet d'une surveillance attentive.
Latvian: Gados vecāki pacienti, kas tiek ārstēti ar TCF, rūpīgi jānovēro.
French: Utilisez immédiatement le flacon après son ouverture.
Latvian: Flakonu jālieto uzreiz pēc tā atvēršanas.
French: Docétaxel +ADT
Latvian: Docetaksels +ADT Tikai ADT
French: L'association docétaxel-Carboplatine n'a montré ni équivalence ni non-infériorité en terme d'efficacité, comparée au traitement de référence Vcis.
Latvian: Docetaksela/ karboplatīna kombinācijas gadījumā, salīdzinot ar references terapijas režīmu ar VCis, ne līdzvērtīga, ne arī zemāka efektivitāte nav pierādīta.
French: L'analyse primaire a été menée lorsque toutes les patientes avaient plus de 5 ans de suivi (temps médian de suivi de 77 mois).
Latvian: Primārā analīze tika veikta, kad visas pacientes bija novērotas ilgāk par 5 gadiem (novērošanas laika mediāna 77 mēneši).
French: Les objectifs secondaires incluent la modification de la douleur, le score global de qualité de vie évalué par l'EuroQoL-5D, l'échelle des symptômes du cancer bronchique (LCSS) et les changements de l'indice de performance de Karnofsky.
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji ietver sāpju izmaiņas, kopējo dzīves kvalitātes vērtējumu pēc EuroQoL-5D, plaušu vēža simptomu skalas un vispārējā stāvokļa novērtējuma pēc Karnovska (Karnofsky performance status) pārmaiņas.
French: - Les autres composants sont le polysorbate 80, l'éthanol anhydre (voir rubrique 2) et l'acide citrique.
Latvian: − Citas sastāvdaļas ir polisorbāts 80, bezūdens etilspirts (skatīt 2. punktu) un citronskābe.
French: • 545 patients (étude STAMPEDE) traités par docétaxel en association à la prednisone ou la prednisolone et un ADT.
Latvian: • 545 pacientiem (STAMPEDE pētījumā), kuri saņēma docetakselu kombinācijā ar prednizonu vai prednizolonu un ADT.
French: La survie sans progression (SSP), critère d'évaluation secondaire, a montré une réduction de 29% du risque de progression ou de décès et une amélioration de 22 mois de la SSP médiane (35,5 mois pour TPF et 13,1 mois pour PF).
Latvian: Sekundārais mērķa kritērijs, PFS, liecināja par progresēšanas vai nāves riska samazināšanos par 29% un PFS mediānas uzlabošanos par 22 mēnešiem (35,5 mēneši TPF un 13,1 mēneši PF).
French: Traitement standard seul
Latvian: Tikai standarta aprūpe
French: Les données de survie, de temps médian jusqu'à progression et de taux de réponse sont présentées, pour deux bras de l'étude, dans le tableau ci-dessous :
Latvian: Dati par dzīvildzi, laika līdz slimības progresēšanai mediānu un atbildes reakcijas rādītāju divās pētījuma grupās ir atainoti sekojošā tabulā:
French: La solution pour perfusion de docétaxel est hyper-saturée, et peut par conséquent cristalliser dans le temps.
Latvian: Docetaksela šķīdums infūzijām ir pārsātināts, tādēļ tas pēc kāda laika var kristalizēties.
French: Des analyses en sous groupe en fonction de l'âge, du sexe et de la race ethnique étaient en faveur du bras TCF par rapport au bras CF.
Latvian: Apakšgrupu (pēc vecuma, dzimuma un rases) analīzes liecināja par labu TCF grupai, salīdzinot ar CF
French: Ces événements ont été décrits en utilisant les Critères Communs de Toxicité NCI (grade 3 = G3 ; grade 3-4 = G3/4 ; grade 4 = G4) ainsi que les termes COSTART et MedDRA.
Latvian: Šīs reakcijas ir aprakstītas, izmantojot NCI (Nacionālais vēža institūts) vispārējos toksicitātes kritērijus (3. pakāpe = G3, 3. līdz 4. pakāpe = G3/4, 4. pakāpe = G4), COSTART un MedDRA terminoloģiju.
French: Les valeurs moyennes de la clairance totale et du volume de distribution à l'équilibre étaient respectivement égales à 21 l/h/m2 et 113 l. Les variations interindividuelles de la clairance totale étaient approximativement de 50%.
Latvian: Vidējās kopējā organisma klīrensa un izkliedes tilpuma vērtības līdzsvara koncentrācijas apstākļos attiecīgi ir 21 l/h/m2 un 113 l. Kopējā organisma klīrensa variācijas atsevišķiem indivīdiem ir aptuveni 50%.
French: Les patientes présentant une neutropénie fébrile et/ou une infection neutropénique, doivent avoir une réduction de dose de docétaxel à 60 mg/m2 pour tous les cycles ultérieurs (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Latvian: Pacientēm ar febrilu neitropēniju un/vai neitropēnisku infekciju visos nākamajos ciklos docetaksela deva jāsamazina līdz 60 mg/m² (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
French: Voir aussi la rubrique « Docétaxel Zentiva contient de l'éthanol (alcool) » ci-dessous.
Latvian: Skatīt arī apakšpunktu „Docetaxel Zentiva satur etilspirtu (alkoholu)" turpmāk.
French: Utilisez immédiatement le médicament dès son ajout dans la poche de perfusion.
Latvian: Zāles jālieto uzreiz, tikko tās ievadītas infūziju maisā.
French: A l'hôpital, pendant la perfusion de Docétaxel Zentiva , les réactions allergiques suivantes peuvent survenir (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10):
Latvian: Slimnīcā infūzijas laikā iespējamas šādas alerģiskas reakcijas (var rasties vairāk nekā 1 no
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA Autres sources d'informations
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Citi informācijas avoti
French: • diminution du sodium,et/ou du magnésium dans votre sang (troubles de l'équilibre électrolytique).
Latvian: • nātrija un/vai magnija līmeņa pazemināšanās asinīs (elektrolītu līdzsvara traucējumi);
French: Les patients traités par le TPF ont présenté significativement moins de détérioration de leur état de santé général par rapport à ceux traités par PF (p = 0,01, échelle de l'EORTC QLQ C30)
Latvian: TPF ārstētajiem pacientiem novēroja nozīmīgi mazāku vispārējā veselības punktu skaita samazinājumu nekā tiem, kurus ārstēja ar PF (p = 0,01, izmantojot EORTC QLQ-C30 skalu).