FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: o stoffer, hvor plasmakoncentrationen kan øges og medføre QT-forlængelse: methadon, disopyramid, quinidin, dronedaron, pimozid, sertindol, saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg 2 gange dagligt), ranolazin, mizolastin, halofantrin.
Slovenian: o zaviralci reduktaze HMG-CoA, ki jih presnavlja CYP3A4 (npr. simvastatin, atorvastatin in lovastatin), zaradi povečanega tveganja mišičnoskeletne toksičnosti, vključno z rabdomiolizo, o eplerenon zaradi povečanega tveganja hiperkaliemije in hipotenzije, o učinkovine, katerih koncentracija v plazmi se lahko poveča in ki imajo potencial za podaljšanje intervala QT: metadon, dizopiramid, kinidin, dronedaron, pimozid, sertindol, sakvinavir (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan), ranolazin, mizolastin, halofantrin,
Danish: AUC: ↑ 5,5 gange
Slovenian: AUC:↑ 5,5-krat
Danish: AUC: ↑ 1,6 gange
Slovenian: AUC:↑ 1,6-krat
Danish: En cilostazol-dosis på 50 mg 2 gange dagligt bør anvendes ved kombination med Ketoconazole HRA.
Slovenian: V kombinaciji s ketokonazolom se priporoča odmerek cilostazola 50 mg dvakrat na dan.
Danish: AUC: ↑ 1,8 gange
Slovenian: AUC:↑ 1,8-krat
Danish: - Samtidig behandling med et af følgende lægemidler, der kan interagere og medføre potentielt livstruende bivirkninger (se pkt.
Slovenian: - kongenitalno ali dokumentirano pridobljeno podaljšanje intervala QTc; - sočasno zdravljenje s katerim koli od naslednjih zdravil, ki lahko povzročajo interakcije in posledično morebitno smrtno nevarne neželene učinke (glejte poglavje 4.5):
Danish: Der skal tages højde for alle potentielle faktorer associeret med hepatotoksicitet og for unormale leverenzymværdier, der opdages før initiering af ketoconazol, før ketoconazol-behandling overvejes.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja s ketokonazolom je treba upoštevati vse morebitne s hepatotoksičnostjo povezane dejavnike in odkriti nenormalne ravni jetrnih encimov.
Danish: Cmax: ↑ 1,4 gange
Slovenian: Cmax:↑ 4,4-krat
Danish: o felodipin og nisoldipin på grund af øget risiko for ødem og hjerteinsufficiens.
Slovenian: o felodipin, nizoldipin zaradi povečanega tveganja edema in kongestivnega srčnega popuščanja, o kolhicin pri bolnikih z ledvično okvaro zaradi povečanega tveganja hudih neželenih učinkov,
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af rifabutin.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij rifabutina v plazmi.
Danish: Bør ikke anvendes pga. risiko for hepatotoksicitet (se pkt.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi potenciala za jetrno toksičnost (glejte poglavje 4.3).
Danish: AUC: ↑ 2,2 gange
Slovenian: AUC:↑ 2,2-krat
Danish: AUC: ↑ 10 gange Cmax: ↑ 4 gange
Slovenian: AUC:↑ 10-krat Cmax:↑ 4-krat
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Centre Spécialités Pharmaceutiques
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ketoconazole HRA
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ketokonazol HRA
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af pimozid.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij pimozida v plazmi.
Danish: AUC: ↑ 3,5 gange
Slovenian: AUC:↑ 3,5-krat
Danish: AUC: ↑ 5 gange Cmax: ↑ 3,4 gange
Slovenian: AUC:↑ 5-krat Cmax:↑ 3,4-krat
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af clarithromycin.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij klaritromicina v plazmi.
Danish: Du skal holde op med at tage Ketoconazole HRA og straks kontakte din læge, hvis du oplever en af følgende bivirkninger: - langvarig kraftig hovedpine eller sløret syn - svær appetitløshed (anoreksi) - vægttab - kvalme eller opkastning - usædvanlig træthed eller feber - mavesmerter - muskelsvækkelse - gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene - usædvanlig mørk urin eller lys afføring
Slovenian: - izguba telesne mase, - slabost ali bruhanje, - nenavadna utrujenost ali povišana telesna temperatura, - bolečina v želodcu, - mišična šibkost, - porumenelost kože ali beločnic, - nenavadno temen urin ali bledo blato.
Danish: Reboxetin
Slovenian: Reboksetin
Danish: Kontraindiceret pga. risiko for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger, herunder QTforlængelse (se pkt.
Slovenian: Kontraindicirano zaradi tveganja resnih kardiovaskularnih dogodkov, vključno s podaljšanjem intervala QT
Danish: Dasatinib: ↑ i plasmakoncentrationen af dasatinib er observeret.
Slovenian: Opazili so ↑ koncentracij dasatiniba v plazmi.
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af oxycodon er observeret.
Slovenian: Opazili so ↑ koncentracij oksikodona v plazmi.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM
Danish: • Hudreaktioner (nældefeber)
Slovenian: • kožne reakcije (koprivnica),
Danish: AUC: ↑ 6,2 gange Cmax: ↑ 3,4 gange
Slovenian: AUC:↑ 6,2-krat Cmax:↑ 3,4-krat
Danish: cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - andre lægemidler til behandling af infektioner: rifabutin, telithromycin, rifampicin, isoniazid,
Slovenian: - nekatera zdravila za zdravljenje okužb: rifabutin, telitromicin, rifampicin, izoniazid, klaritromicin, izavukonazol;
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 11-2014.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2014.
Danish: 1 Ved en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Slovenian: 1 V okviru napotitvenega postopka v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Danish: Yderligere information findes i resuméet af risikostyringsplanen.
Slovenian: Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta obvladovanja tveganj.
Danish: Den gennemsnitlige dosis var 600-800 mg dagligt.
Slovenian: Povprečni uporabljeni odmerek je bil od 600 do 800 mg na dan.
Danish: De alvorligste bivirkninger er leverproblemer, der ved regelmæssig overvågning lader sig påvise tidligt.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so težave z jetri, ki jih je z rednim spremljanjem mogoče odkriti zgodaj.
Danish: Det må heller ikke bruges hos gravide eller ammende kvinder eller hos patienter med forstyrrelse i hjertets elektriske aktivitet (QTc-forlængelse).
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri nosečnicah, doječih materah in bolnikih s podaljšanim intervalom QTc (motnjo električne aktivnosti srca).
Danish: Vedrørende sikkerheden fandt CHMP, at risikoen for leverproblemer kan håndteres ved passende foranstaltninger.
Slovenian: Kar zadeva varnost zdravila, je CHMP menil, da je tveganje težav z jetri mogoče obvladati z ustreznimi ukrepi.
Danish: Den sædvanlige dosis er 400-1 200 mg dagligt, fordelt på to eller tre doser.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila je med 400 mg in 1 200 mg na dan, vzeti pa ga je treba v dveh ali treh ločenih odmerkih.
Danish: Formuleringer til indtagelse gennem munden (orale formuleringer) til behandling af svampeinfektioner blev dog midlertidigt taget af markedet i juli 2013 pga. risikoen for leverskade1
Slovenian: Dovoljenje za peroralne farmacevtske oblike zdravila (za vnos skozi usta) za zdravljenje glivičnih okužb pa je bilo julija 2013 zaradi tveganja okvare jeter začasno umaknjeno.1
Danish: Behandling med ketoconazol blev påvist at normalisere kortisolindholdet i urinen hos 43-80 % af patienterne.
Slovenian: Pokazano je bilo, da zdravljenje s ketokonazolom normalizira raven kortizola pri 43 do 80 % bolnikov.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ketoconazole HRA den 19. november 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ketokonazol HRA, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. novembra 2014.
Danish: Dosis tilpasses efter kroppens indhold af kortisol, som måles ved regelmæssig kontrol af urinen eller blodet.
Slovenian: Odmerek zdravila je treba prilagajati glede na raven kortizola v telesu, ki se meri z rednimi pregledi urina ali krvi.
Danish: Blokering af kortisolproduktionen nedsætter kortisolindholdet i kroppen og letter derfor symptomerne på sygdommen.
Slovenian: Zaviranje tvorbe kortizola pomaga pri zmanjševanju ravni kortizola v telesu in tako lajša simptome bolezni.
Danish: Desuden fandt CHMP, at der er behov for yderligere behandlingsmuligheder for denne sjældne sygdom.
Slovenian: Poleg tega je menil, da so za to redko bolezen potrebne druge možnosti zdravljenja.
Danish: Ketoconazol blokerer aktiviteten af en gruppe enzymer i binyrerne, der medvirker ved produktionen af kortisol, såsom 17α-hydroxylase eller 11β-hydroxylase.
Slovenian: Ketokonazol zavira dejavnost skupine encimov v nadledvičnih žlezah, ki sodelujejo pri nastajanju kortizola, kot sta 17α-hidroksilaza in 11β-hidroksilaza.
Danish: ketoconazol
Slovenian: ketokonazol
Danish: Da antallet af patienter med Cushings sygdom er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Ketoconazole HRA blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 23. april 2012.
Slovenian: Ker je bolnikov s Cushingovim sindromom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo 23. aprila 2012 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Danish: I disse undersøgelser fra litteraturen blev virkningen hovedsagelig bedømt på indholdet af kortisol i urinen.
Slovenian: V teh študijah, objavljenih v literaturi, je bila glavno merilo učinkovitosti raven kortizola v urinu.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ketoconazole HRA.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ketokonazol HRA.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Ketoconazole HRA overstiger risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Ketokonazol HRA večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Danish: Da ketoconazol er et velkendt stof og er anerkendt til behandling af Cushings syndrom, fremlagde ansøgeren data fra den publicerede litteratur om mere end 800 patienter med Cushings syndrom, der var behandlet med ketoconazol enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Slovenian: Ker je ketokonazol dobro znana učinkovina, njena uporaba za zdravljenje Cushingovega sindroma pa uveljavljena, je predlagatelj predložil podatke iz objavljene literature o več kot 800 bolnikih s Cushingovim sindromom, ki so se zdravili s ketokonazolom, in sicer bodisi samo z njim ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept, og behandlingen skal påbegyndes og ske under opsyn af en læge, som har erfaring i behandling af patienter med Cushings syndrom og råder over egnede faciliteter til at vurdere behandlingens virkning.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem Cushingovega sindroma, ki ima na voljo ustrezno opremo za spremljanje bolnikovega odziva.
Danish: Virksomheden skal desuden oprette et register over patienter behandlet med Ketoconazole HRA for at overvåge lægemidlets sikkerhed og virkning.
Slovenian: Družba bo prav tako vzpostavila register bolnikov, zdravljenih z zdravilom Ketokonazol HRA, da bi spremljala varnost in učinkovitost zdravila.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Ketoconazole HRA findes på EMA's websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Ketokonazol HRA je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Ketoconazole HRA er for lavt indhold af de hormoner, der produceres af binyrerne (binyreinsufficiens), kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, kløe (pruritus), udslæt og stigning i blodets indhold af leverenzymer.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ketokonazol HRA so adrenalna insuficienca (prenizka raven hormonov, ki jih tvorijo nadledvične žleze), navzeja (slabost), bruhanje, bolečina v trebuhu, driska, srbenje, izpuščaj in povečanje ravni jetrnih encimov v krvi.
Danish: Hvis dosis sættes op, skal patientens leverfunktion desuden efterfølgende kontrolleres en gang om ugen i en måned.
Slovenian: Delovanje jeter pri bolniku je treba prav tako preverjati enkrat tedensko en mesec, kadar se poveča odmerek.
Danish: Ketoconazole HRA er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne og børn over 12 år med Cushings syndrom.
Slovenian: Ketokonazol HRA je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, s Cushingovim sindromom.
Danish: CHMP lagde til grund, at anvendelse af Ketoconazole HRA til behandling af Cushings syndrom var anerkendt i behandlingspraksis og dokumenteret i den videnskabelige litteratur.
Slovenian: CHMP je menil, da je uporaba zdravila Ketokonazol HRA za zdravljenje Cushingovega sindroma ustaljena v klinični praksi in dokumentirana v znanstveni literaturi.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Ketoconazole HRA findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Ketokonazol HRA sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Ketoconazole HRA må ikke anvendes sammen med visse andre lægemidler, der kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger.
Slovenian: Zdravilo Ketokonazol HRA se ne sme uporabljati skupaj z določenimi zdravili, ki lahko povečajo tveganje resnih neželenih učinkov.
Danish: Ketoconazole HRA leveres som tabletter (200 mg).
Slovenian: Ketokonazol HRA je na voljo v obliki tablet (200 mg).
Danish: Ketoconazol kan desuden blokere produktionen af andre hormoner, der dannes i binyrerne, og som ofte er forhøjet ved Cushings syndrom.
Slovenian: Ketokonazol lahko zavira tudi tvorbo drugih hormonov, ki jih proizvajajo nadledvične žleze in katerih raven je pri Cushingovem sindromu pogosto povečana.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Ketoconazole HRA anvendes så sikkert som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Ketokonazol HRA je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: Det aktive stof i Ketoconazole HRA, ketoconazol, er velkendt og har været godkendt i flere årtier til behandling af svampeinfektioner.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ketokonazol HRA, ketokonazol, je dobro znana učinkovina, ki je že več desetletij odobrena za zdravljenje glivičnih okužb.
Danish: Ketoconazol anvendes stadig i lægemidler til påføring på huden (topikale lægemidler) mod svampeinfektioner.
Slovenian: Ketokonazol se še vedno uporablja v zdravilih za lokalno uporabo (zdravilih, ki se nanašajo na kožo) za zdravljenje glivičnih okužb.
Danish: Behandlingen skal standses, hvis indholdet af leverenzymer i blodet er over tre gange det normale maksimum (et tegn på mulige leverproblemer), eller der er symptomer, som tyder på leverproblemer, såsom appetitløshed, kvalme, opkastning, svaghed, gulsot, mavesmerter eller mørk urin.
Slovenian: V primeru povečanja vrednosti jetrnih encimov, večjega od trikratne zgornje meje normalnih vrednosti (znak morebitnih težav z jetri), ali v primeru pojave simptomov, kot so pomanjkanje teka, slabost, bruhanje, utrujenost, zlatenica, bolečina v trebuhu ali temen urin, ki lahko nakazujejo težave z jetri, je treba zdravljenje prekiniti.
Danish: Ketoconazole HRA må ikke anvendes hos patienter, der har leversygdom, eller hos hvem blodets indhold af leverenzymer er over et bestemt niveau.
Slovenian: Zdravilo Ketokonazol HRA se ne sme uporabljati pri bolnikih z jetrno boleznijo ali bolnikih, katerih raven jetrnih encimov v krvi presega določeno raven.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ketoconazole HRA?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ketokonazol HRA?
Danish: Den virksomhed, der fremstiller Ketoconazole HRA, skal desuden udsende et brev til de læger, der anvender Ketoconazole HRA, med oplysninger om risiciene for bivirkninger, navnlig leverskade, og om korrekt anvendelse af lægemidlet.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Ketokonazol HRA, bo zdravnikom, ki ga bodo uporabljali, zagotovila tudi dopis z informacijami o tveganjih neželenih učinkov, zlasti okvare jeter, in o pravilni uporabi zdravila.
Danish: Hvad er Ketoconazole HRA, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ketokonazol HRA in za kaj se uporablja?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ketoconazole HRA?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ketokonazol HRA?
Danish: Det aktive stof i Ketoconazole HRA er ketoconazol.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ketokonazol HRA je ketokonazol.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ketoconazole HRA, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ketokonazol HRA preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvorfor er Ketoconazole HRA blevet godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ketokonazol HRA odobreno?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Ketoconazole HRA fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri zdravilu Ketokonazol HRA glejte navodilo za uporabo.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Ketoconazole HRA, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Ketokonazol HRA in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Patientens leverfunktion bør kontrolleres ved blodprøver før påbegyndelse af behandlingen og derefter regelmæssigt i de efterfølgende seks måneder.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja in nato redno naslednjih 6 mesecev je treba s preiskavami krvi preverjati delovanje jeter pri bolniku.
Danish: Andre oplysninger om Ketoconazole HRA
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ketokonazol HRA
Danish: Cushings syndrom er en sygdom, der kendetegnes ved, at binyrerne producerer for meget kortisol.
Slovenian: Cushingov sindrom je bolezen, pri kateri nadledvične žleze (dve žlezi, ki se nahajata nad ledvicami) tvorita prekomerne količine hormona kortizola.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ketoconazole HRA, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Ketokonazol HRA naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvordan anvendes Ketoconazole HRA ?
Slovenian: Kako se zdravilo Ketokonazol HRA uporablja?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ketoconazole HRA?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ketokonazol HRA izkazalo v študijah?
Danish: MF (EU)nummer
Slovenian: Številka (EU)
Danish: Pakningsstørrelse
Slovenian: Error!
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Danish: Åbn her
Slovenian: Odprite tukaj
Danish: • forbedre din evne til at udføre dagligdagsaktiviteter.
Slovenian: • izboljša sposobnost za opravljanje vsakodnevnih dejavnosti.
Danish: • Injektionen kan tage op til 15 sekunder.
Slovenian: • Injiciranje lahko traja do 15 sekund.
Danish: 50 til 100
Slovenian: Od 50 do 100
Danish: Første klik!
Slovenian: Prvi klik!
Danish: Der lyder endnu et klik.
Slovenian: Slišali boste še en klik.
Danish: Procentdel af patienter
Slovenian: Odstotek bolnikov
Danish: • Tjek udløbsdatoen (EXP).
Slovenian: • Preverite datum izteka roka uporabnosti (EXP).
Danish: Dato for udtagning fra køleskab: .../.../...
Slovenian: Datum odstranitve iz hladilnika: .../.../...
Danish: Generel sundhedstilstand blev vurderet med Short Form health survey (SF-36).
Slovenian: Splošno zdravstveno stanje so ocenjevali z vprašalnikom SF-36 (Short Form health survey).
Danish: Da infektioner generelt forekommer oftere i den ældre population, bør der udvises forsigtighed ved behandling af ældre.
Slovenian: Ker je pojavnost okužb v starejši populaciji na splošno večja, je pri zdravljenju starejših oseb potrebna previdnost.
Danish: Under 50
Slovenian: Manj kot 50
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni mogoče prodati ločeno.
Danish: • Der lyder et "klik", når injektionen begynder.
Slovenian: • Slišali boste "klik", ko se bo injiciranje začelo.
Danish: Sarilumab blev påvist i serum fra nyfødte i op til 1 måned.
Slovenian: Sarilumab je bil zaznan v serumu novorojenčkov do 1 meseca.
Danish: • Vinduet begynder at blive gult.
Slovenian: • Okence bo začelo postajati rumeno.
Danish: Træthed blev målt ud fra FACIT-Fatigue-skalaen.
Slovenian: Utrujenost so ocenjevali z lestvico FACIT-Fatigue.
Danish: Andet klik!
Slovenian: Drugi klik!
Danish: • Hvis du ikke hører endnu et klik, skal du alligevel kontrollere om vinduet er blevet helt gult.
Slovenian: • Če ne slišite še enega klika, morate še vedno preveriti, če se je okence v celoti obarvalo rumeno.
Danish: ANC over 1
Slovenian: AŠN več kot 1
Danish: Større klinisk respons¶
Slovenian: Večji klinični odziv¶
Danish: Interaktioner med CYP450-substrater
Slovenian: Medsebojna delovanja s substrati CYP450
Danish: ALAT > 1 til 3 x øvre grænse for normal (ULN)
Slovenian: ALT > 1- do 3-kratna zgornja normalna meja (ZNM)
Danish: Simvastatin er et CYP3A4- og OATP1B1-substrat.
Slovenian: Simvastatin je substrat CYP3A4 in OATP1B1.
Danish: Alder, køn, etnicitet og kropsvægt
Slovenian: Starost, spol, etnična pripadnost in telesna masa
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende vigtige oplysninger:
Slovenian: Opozorilna kartica bolnika mora obsegati naslednja ključna sporočila:
Danish: Måling af immunrespons er i høj grad afhængig af de anvendte analysers følsomhed og specificitet og af testforholdene.
Slovenian: Odkritje imunskega odziva je močno odvisno od senzitivnosti in specifičnosti uporabljenega preizkusa in od pogojev testiranja.
Danish: Komponent (interval)
Slovenian: Komponenta (razpon)
Danish: • Din læge vil muligvis justere din dosis på baggrund af resultaterne af dine blodprøver.
Slovenian: • Zdravnik vam lahko prilagodi odmerek zdravila glede na rezultate preiskav krvi.
Danish: Niveauet blev normaliseret allerede 4 dage efter initiering af behandlingen.
Slovenian: Koncentracija se je znižala na normalno že 4 dni po uvedbi zdravljenja.
Danish: Det vides ikke, om sarilumab udskilles i modermælk eller absorberes systemisk efter indtagelse.
Slovenian: Ni znano, ali se sarilumab pri človeku izloča v materinem mleku in ali se po zaužitju sistemsko absorbira.
Danish: Behandling med immunsuppressive lægemidler kan medføre øget risiko for maligne sygdomme.
Slovenian: Zdravljenje z imunosupresivnimi zdravili lahko poveča tveganje za maligne bolezni.
Danish: Kig på etiketten.
Slovenian: Poglejte nalepko.
Danish: Kig på medicinen.
Slovenian: Preglejte zdravilo.
Danish: Patienter skal tilrådes at søge øjeblikkelig lægehjælp, hvis de får symptomer på en overfølsomhedsreaktion.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj nemudoma poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavi kakšen simptom preobčutljivostne reakcije.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du tror, at du har en infektion (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Slovenian: Zdravnika takoj obvestite, če menite, da imate okužbo (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 oseb).
Danish: ANC 0,5-1
Slovenian: AŠN 0,5-1
Danish: p-værdi versus adalimumab
Slovenian: Vrednost p v primerjavi z adalimumabom
Danish: - hvis du har en aktiv, alvorlig infektion.
Slovenian: • če imate kakšno aktivno, hudo okužbo.
Danish: Trin A: Forberedelse af injektion 1.
Slovenian: Korak A: Pripravite se za injiciranje
Danish: • theophyllin, anvendes til behandling af astma
Slovenian: • teofilin, ki se uporablja za zdravljenje astme,
Danish: Forhøjede transaminaser
Slovenian: Zvišanje vrednosti transaminaz