FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Derzeit ist die gleichzeitige Anwendung von Mexiletin und Substraten mit einer geringen therapeutischen Breite wie Digoxin, Lithium, Phenytoin, Theophyllin oder Warfarin kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er for øyeblikket kontraindisert å bruke meksiletin med et hvilket som helst substrat som har et smalt terapeutisk vindu som digoksin, litium, fenytoin, teofyllin eller warfarin (se pkt.
German: Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte Namuscla nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Namuscla skal ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon;
German: Mittlere (SD) absolute Veränderung gegenüber der Baseline Wirkung der Behandlung (lineares gemischtes Modell)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) absolutt endring fra baselinjen Effekt av behandling (lineær blandet modell)
German: • Bestimmte andere Arzneimittel: o Timolol zur Behandlung von hohem Augendruck (Glaukom) o bestimmte Antibiotika (Ciprofloxacin, Rifampicin)
Norwegian Bokmål: • visse andre legemidler: o timolol for behandling av høyt trykk i øyet (glaukom), o visse antibiotika (ciprofloksacin, rifampicin), o visse antidepressive midler (fluvoksamin), o tizanidin (muskelavslappende), o metformin (brukes mot diabetes) o omeprazol (til behandling av magesår og magesyrerefluks).
German: Die Erfahrung mit Mexiletin bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist begrenzt.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med meksiletin hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er begrenset.
German: Daher sollte Mexiletin bei dieser Patientengruppe nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke meksiletin brukes i denne pasientpopulasjonen (se pkt.
German: Stuhltest (s)
Norwegian Bokmål: Stol-test(er)
German: Block II.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
German: - wenn Sie allergisch gegen ein lokales Betäubungsmittel sind - wenn Sie einen Herzanfall hatten - wenn Ihr Herz nicht gut genug funktioniert - wenn Sie bestimmte Herzrhythmusstörungen haben - wenn Ihr Herz zu schnell schlägt - wenn die Blutgefäße Ihres Herzens geschädigt sind - wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Namuscla - dersom du er allergisk overfor meksiletin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du er allergisk overfor lokalbedøvelse - dersom du har hatt hjerteinfarkt - dersom hjertet ikke fungerer som det skal - dersom du har visse forstyrrelser i hjerterytmen - dersom hjertet ditt slår for raskt - dersom blodårene i hjertet er skadet - dersom du også tar visse andre medisiner for behandling av hjerterytmelidelser (se Andre legemidler og Namuscla) - dersom du også tar visse andre medisiner som har et smalt terapeutisk vindu (se Andre legemidler og Namuscla)
German: Wenn ein Patient mit dem Rauchen beginnt, muss die Mexiletin-Dosis eventuell erhöht werden, und wenn ein Patient mit dem Rauchen aufhört, muss die Dosis eventuell reduziert werden.
Norwegian Bokmål: Meksiletin-dosen må kanskje økes dersom en pasient begynner å røyke og reduseres dersom en pasient slutter å røyke.
German: - Vorübergehende Verwirrtheit (zeitweilige Unfähigkeit, klar zu denken oder sich zu konzentrieren) - Doppeltsehen - Veränderter Geschmackssinn - Herzrhythmusstörungen - Zusammenbrechen (Kollaps) - Hitzewallungen - Lungenfibrose (Lungenkrankheit) - Durchfall - Erbrechen - Verletzung der Speiseröhre
Norwegian Bokmål: - Forbigående forvirring (midlertidig manglende evne til å tenke klart eller konsentrere seg) - Dobbeltsyn - Smaksforandring
German: Primäranalyse Steifheits-Score (VAS) (mm)
Norwegian Bokmål: Stivhetsskåre (VAS) (mm) Antall deltakere
German: Die Kapseln sollten mit Wasser geschluckt werden, möglichst nicht im Liegen.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges med vann.
German: Basierend auf den Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker, basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
German: Sehr häufig: Bauchschmerzen
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: magesmerter
German: Nicht bekannt: Doppeltsehen, Dysgeusie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: krampeanfall, taleforstyrrelser Ikke kjent: diplopi, dysgeusi
German: Lupin Europe GmbH Hanauer Landstraße 139-143 60314 Frankfurt am Main Deutschland
Norwegian Bokmål: Lupin Europe GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Tyskland
German: Hormosan Pharma GmbH Hanauer Landstraße 139-143 60314 Frankfurt am Main Deutschland
Norwegian Bokmål: Hormosan Pharma GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Tyskland
German: Jede Kapsel enthält Mexiletinhydrochlorid, entsprechend 166,62 mg Mexiletin.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder meksiletinhydroklorid som tilsvarer 166,62 mg meksiletin.
German: Häufig: Übelkeit
Norwegian Bokmål: Vanlige: kvalme
German: Mittlere (SD) absolute Veränderung gegenüber der Baseline Wirkung der Behandlung (Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) verdi ved baselinjen Gjennomsnittlig (SD) verdi på dag 18 Gjennomsnittlig (SD) absolutt endring fra baselinjen Effekt av behandling (Wilcoxon signed-rank test)
German: - Herzrhythmusstörungen, siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" zu Symptomen und weiteren Informationen; dies ist eine häufige Nebenwirkung, die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen kann.
Norwegian Bokmål: - forstyrrelser i hjerterytmen, se avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler» for symptomer og mer informasjon.
German: CYP1A2- und CYP2D6-Inhibitoren
Norwegian Bokmål: CYP1A2- og CYP2D6-hemmere
German: Gemeinsam entscheiden Sie, ob Sie auf das Stillen verzichten oder auf eine Mexiletin-Therapie verzichten.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med legen din om dette, sammen vil dere ta en beslutning om du skal avstå fra amming eller avslutte/avstå fra behandling med meksiletin.
German: Namuscla 167 mg Hartkapseln
Norwegian Bokmål: Namuscla 167 mg harde kapsler
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Namuscla einnehmen, wenn Sie Folgendes haben: - Herzprobleme - Leberprobleme - Nierenprobleme - einen niedrigen oder erhöhten Kaliumspiegel im Blut - niedrige Magnesiumspiegel im Blut - Epilepsie
Norwegian Bokmål: - hjerteproblemer - leverproblemer - nyreproblemer - lave eller høye kaliumnivåer i blodet - lave magnesiumnivåer i blodet - epilepsi
German: Klinische Myotonie-Skala - Gesamtscore der Behinderung (Disability Global Score)
Norwegian Bokmål: Kinisk myotoni-skala - Global uførhetsskåre Antall deltakere
German: • Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Torsades de Pointes induzieren (siehe Abschnitt
Norwegian Bokmål: • Samtidig administrasjon med legemidler som induserer torsades de pointes (se pkt.
German: Die Erhaltungsdosis liegt - abhängig von der Intensität der Symptome und dem klinischen Ansprechen - zwischen 167 mg und 500 mg täglich (1 bis 3 Kapseln pro Tag).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling er mellom 167 mg og 500 mg daglig (1 til 3 kapsler per dag), i henhold til symptomenes intensitet og klinisk respons, tatt regelmessig i løpet av dagen.
German: Jede Hartkapsel enthält Mexiletinhydrochlorid, entsprechend 166,62 mg Mexiletin.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder meksiletin hydroklorid, tilsvarende 166,62 mg meksiletin
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Mexiletin verzichtet werden soll bzw. die Behandlung zu unterbrechen ist.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med meksiletin skal avsluttes/avstås fra.
German: Index zur Beurteilung des klinischen Gesamteindrucks hinsichtlich Wirksamkeit (Clinical Global Impression [CGI] Efficacy).
Norwegian Bokmål: Clinical Global Impression (GCI)-effektindeks Antall deltakere
German: Art der Anwendung Namuscla ist zum Einnehmen.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Namuscla er til oral bruk.
German: Die Erfahrung mit Mexiletin bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist begrenzt.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med meksiletin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er begrenset.
German: Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte Mexiletin nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Meksiletin skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
German: Die gültige Zusammenfassung der Produkteigenschaften, Etikettierung und Packungsbeilage sind die finalen Versionen, die während des Verfahrens der Koordinationsgruppe erzielt wurden.
Norwegian Bokmål: Det gyldige sammendraget av preparatomtaler, merking og pakningsvedlegg er de endelige versjonene som er oppnådd i løpet av behandlingen av koordineringsgruppen.
German: Zusammenfassung der Produkteigenschaften, Etikettierung und Packungsbeilage
Norwegian Bokmål: Sammendrag av preparategenskaper, merking og pakningsvedlegg
German: Mitgliedsstaat EU/EEA
Norwegian Bokmål: Medlemsland EU/EØS
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei
German: (Fantasie) Name
Norwegian Bokmål: Navn
German: Zulassungsinhaber
Norwegian Bokmål: Søker
German: Sie sollten den Kontakt mit Personen, die diese Infektionen haben, vermeiden.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å komme i kontakt med noen som har disse infeksjonene.
German: Hinweis:
Norwegian Bokmål: Note:
German: Die Produktinformation kann nachfolgend von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, gegebenenfalls in Abstimmung mit dem Referenzmitgliedstaat, gemäß der in Kapitel 4, Titel III der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere bli oppdatert av myndighetene i medlemslandene, i samarbeid med referanselandet hvis relevant, i overensstemmelse med prosedyrene i kapittel 4, tittel III av direktiv 2001/83/EF.
German: Die mediane (50%) Dauer bis zum Wirkungseintritt betrug 35,9 Stunden.
Norwegian Bokmål: Medianen (50 %) for innsettende effekt var 35,9 timer.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bei bis zu 1 von 10 Personen auftreten):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
German: Bei Kindern kann dies einen Einfluss auf das Wachstum und die Entwicklung haben.
Norwegian Bokmål: Hos barn kan vekst og utvikling påvirkes.
German: Dabei wurden keine Wechselwirkungen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner ble observert.
German: Atmen Sie durch Ihren Mund aus.
Norwegian Bokmål: Pust ut gjennom munnen.
German: Diese Reaktionen können heftig sein.
Norwegian Bokmål: Slike allergiske reaksjoner kan være alvorlige.
German: • wenn Sie das Arzneimittel über mehrere Monate oder länger anwenden.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker dette legemidlet i flere måneder eller lengre.
German: • wenn Sie Tuberkulose haben oder jemals hatten.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt tuberkulose.
German: (Bild 3)
Norwegian Bokmål: (Figur 3)
German: Eine Wechselwirkungs-Studie wurde mit Loratadin durchgeführt.
Norwegian Bokmål: En klinisk interaksjonsstudie er gjennomført med loratadin.
German: Gebrauchsinformation:Information für Anwender
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
German: Nicht-nasale Symptome
Norwegian Bokmål: Ikke-nasale symptomer
German: Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 6 für die andere Nasenöffnung.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3 til 6 for det andre neseboret.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen nach Markteinführung wurde als „nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)" eingestuft.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger rapportert etter markedsføring er vurdert som «ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)».
German: • wenn Sie irgendeine andere Infektion haben.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en eller annen infeksjon.
German: • wenn Sie eine zystische Fibrose (Mukoviszidose) haben.
Norwegian Bokmål: • dersom du har cystisk fibrose.
German: Hören Sie nicht mit der Behandlung auf, auch wenn Sie sich besser fühlen, außer Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp behandlingen selv om du føler deg bedre, med mindre legen har gitt beskjed om det.
German: Es wurde keine Wirkung auf die Fertilität aufgezeigt.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fertilitet.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
German: • Veränderungen des Geschmacks- oder Geruchssinns
Norwegian Bokmål: • forandring i smak og lukt
German: Daher sollte der Patient das Arzneimittel regelmäßig anwenden, um den vollen therapeutischen Nutzen zu erzielen.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør derfor fortsette den regelmessige behandlingen for å oppnå full terapeutisk effekt.
German: Am Ende der Pollensaison sollten sich Ihre Heuschnupfen-Beschwerden bessern, so dass eine Behandlung dann nicht mehr erforderlich sein sollte.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av pollensesongen bør symptomene dine bli bedre, og det kan være at behandling ikke lenger er nødvendig.
German: • wenn Ihr Immunsystem nicht gut funktioniert (wenn Sie Schwierigkeiten haben, Infektionen abzuwehren) und Sie mit Personen, die an Masern oder Windpocken erkrankt sind, in Kontakt kommen.
Norwegian Bokmål: • dersom ditt immunsystem er svekket (dersom du har problemer med å bekjempe infeksjoner) og du kommer i kontakt med noen som har meslinger eller vannkopper.
German: Zusätzlich sollte in Betracht gezogen werden, den Patienten an einen Spezialisten für Kinderheilkunde zu überweisen.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det overveies henvisning til en spesialist i pediatri.
German: • wenn Sie vor kurzem eine Operation an der Nase hatten oder Sie Ihre Nase verletzt haben.
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har operert nesen eller skadet nesen.
German: Häufigkeiten wurden wie folgt definiert: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
German: Systemische Wirkungen der Kortikosteroide
Norwegian Bokmål: Systemiske bivirkninger av kortikosteroider
German: Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Mometasonfuroat bei schwangeren Frauen vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av mometasonfuroat hos gravide kvinner.
German: Den Behälter vor jeder Anwendung gut schütteln.
Norwegian Bokmål: Rist beholderen godt før hver bruk.
German: • Probleme beim Schlucken
Norwegian Bokmål: • problem med svelging
German: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage sind das Ergebnis des Referral-Verfahrens, auf das sich diese Kommissionsentscheidung bezieht.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtalen, merkingsteksten og pakningsvedlegget er resultatet av referral prosedyren som dette Kommisjonsvedtaket viser til.
German: Sie sollten die Anwendung von Nasonex beenden und sofort ärztliche Hilfe suchen, falls bei Ihnen Beschwerden auftreten, wie:
Norwegian Bokmål: Stopp bruken av Nasonex og oppsøk medisinsk hjelp øyeblikkelig hvis du opplever symptomer som:
German: Sie sollten mit der Anwendung des Nasensprays nicht beginnen, bevor Ihre Nase abgeheilt ist.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke nesesprayen før nesen er leget.
German: Wie andere nasale Kortikosteroidpräparate sollte NASONEX in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der mögliche Nutzen für die Mutter rechtfertigt jegliches potentielle Risiko für die Mutter, den Feten bzw. den Säugling.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre nasale kortikosteroider bør ikke Nasonex nesespray brukes hos gravide hvis ikke den potensielle nytten for moren overveier enhver potensiell risiko for moren, fosteret eller det nyfødte barnet.
German: 140 Sprühstöße
Norwegian Bokmål: 140 doser
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGMIDLER ELLER AVFALL
German: Dadurch lindert es das Gefühl einer verstopften Nase, das das Atmen durch die Nase beeinträchtigen kann.
Norwegian Bokmål: Det lindrer dermed følelsen av at nesen er blokkert, noe som kan påvirke pusting gjennom nesen.
German: • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, tunge eller svelg
German: Es kann auch sein, dass Sie andere Allergien wie juckende, tränende Augen oder rote, juckende Hautstellen zu entwickeln scheinen.
Norwegian Bokmål: Du kan også utvikle andre allergier, som kløe, rennende øyne eller flekker med rød, kløende hud.
German: Es liegen keine klinischen Daten zur Auswirkung von Mometasonfuroat auf die Fertilität vor.
Norwegian Bokmål: Det mangler klinisk data på effekt av mometasonfuroat på fertilitet.
German: Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder 0,02 mg benzalkonklorid per dose.
German: Alle beschriebenen Wirkungen sind typisch für die Wirkstoffklasse und stehen mit den ausgeprägten pharmakologischen Wirkungen von Glukokortikoiden in Verbindung.
Norwegian Bokmål: Alle observerte effekter er typiske for denne type forbindelser og er relatert til farmakologiske effekter hos glukokortikoider.
German: Die Dosis sollte auf die niedrigste Menge titriert werden, unter der eine effektive Kontrolle der Symptome aufrechterhalten wird.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør reduseres til lavest mulige dose hvor effektiv kontroll av symptomene opprettholdes.
German: • Lassen Sie die Schutzkappe und das Nasenstück an einem warmen Ort trocknen.
Norwegian Bokmål: • La plasthetten og applikatoren tørke på et varmt sted.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von NASONEX für die Behandlung von einseitig auftretenden Polypen, von Polypen verbunden mit zystischer Fibrose oder Polypen, die die Nasenhöhlen komplett verschließen, wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nasonex nesespray ved behandling av unilaterale polypper, polypper forbundet med cystisk fibrose eller polypper som fullstendig tetter nesehulen, har ikke blitt vurdert.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihr Nasenspray regelmäßig anwenden.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du bruker nesesprayen jevnlig.
German: Resorbiertes Mometasonfuroat wird umfangreich metabolisiert und die Metaboliten werden über den Urin und die Galle ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Absorbert mometasonfuroat blir i stor utstrekning metabolisert, og metabolittene skilles ut i urinen og gallen.
German: Die systemische Bioverfügbarkeit von Mometasonfuroat in der Darreichungsform des wässrigen Nasensprays beträgt < 1 % im Plasma bei Verwendung eines sensitiven Tests mit einer unteren Nachweisgrenze von 0,25 pg/ml.
Norwegian Bokmål: Systemisk biotilgjengelighet av mometasonfuroat suspensjon administrert som nesespray er < 1% i plasma, målt ved hjelp av en sensitiv analysemetode med en nedre deteksjonsgrense på 0,25 pg/ml.
German: Heuschnupfen, der zu bestimmten Zeiten im Jahr auftritt, ist eine allergische Reaktion, die durch das Einatmen von Pollen von Bäumen, Gräsern und auch Schimmel und Pilzsporen hervorgerufen wird.
Norwegian Bokmål: Pollenallergi, som inntreffer på visse tidspunkter av året, er en allergisk reaksjon som skyldes at man puster inn pollen fra trær, gress, ugress og også sopp-/muggsporer.
German: Wie Sie das Nasenspray anwenden
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker nesesprayen
German: • Anstieg des Augeninnendrucks (Glaukom) und/oder Grauer Star (Katarakt) mit
Norwegian Bokmål: • økt trykk i øyet (glaukom) og/eller grå stær (katarakt) som fører til synsforstyrrelser
German: Mometasonfuroat hemmt signifikant die Freisetzung von Leukotrienen aus den Leukozyten allergischer Patienten.
Norwegian Bokmål: Mometasonfuroat har en signifikant hemmende effekt på frigjøringen av leukotriener fra leukocytter hos allergiske pasienter.
German: Das kanzerogene Potential von inhalativem Mometasonfuroat (Aerosol mit FCKW als Treibgas und Surfactant) in Konzentrationen von 0,25 bis 2,0 µg/l wurde im Rahmen 24-monatiger Studien bei Mäusen und Ratten untersucht.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av inhalert mometasonfuroat (aerosol med CFC-drivstoff og surfaktant) i konsentrasjoner mellom 0,25 og 2,0 mikrogram/l ble undersøkt i en 24 måneders studie på mus og rotter.
German: Tabelle 1: Therapiebedingte Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit sehr häufig häufig nicht bekannt
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert etter organklassesystem og frekvens Svært vanlige
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es sind keine Informationen bekannt über den Einfluss von Nasonex auf die Fähigkeit zu fahren oder Maschinen zu bedienen.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke kjent om Nasonex påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Mometasonfuroat ist ein topisches Glukokortikosteroid mit lokalen entzündungshemmenden Eigenschaften bei Dosierungen, die nicht systemisch wirksam sind.
Norwegian Bokmål: Mometasonfuroat er et lokalt virkende glukokortikoid med lokale antiinflammatoriske egenskaper ved doser som ikke er systemisk aktive.
German: Bei der Umstellung können auch vorbestehende allergische Erkrankungen, z. B. allergische Konjunktivitis und Ekzem, wieder auftreten, die vorher durch die Wirkung der systemischen Kortikosteroidmedikation unterdrückt wurden.
Norwegian Bokmål: Ved et slikt bytte kan også eksisterende allergier, slik som allergisk konjunktivitt og eksem, som har vært undertrykket av behandling med systemiske kortikosterioider komme frem.
German: Darüber hinaus ist Mometasonfuroat ein äußerst wirksamer Inhibitor der Produktion von Th2-Zytokinen, IL-4 und IL-5 aus humanen CD4+-T-Zellen.
Norwegian Bokmål: Mometasonfuroat hemmer dessuten produksjonen av Th2 cytokinene IL-4 og IL-5 fra humane CD4+ T-celler.
German: In klinischen Studien war die Inzidenz einer Epistaxis im Vergleich zu Placebo höher.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier forekom epistaxis hyppigere enn ved placebo.
German: Studien an Tieren haben Reproduktionstoxizität, aber keine Auswirkungen auf die Fertilität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter, men ingen effekt på fertilitet (se pkt.
German: Verteilung Nicht zutreffend, da über die Nase verabreichtes Mometason nur geringfügig resorbiert wird.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Ikke relevant fordi mometason absorberes i liten grad ved nasal applikasjon.
German: Weiße bis fast weiße, undurchsichtige Suspension
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white ugjennomsiktig suspensjon.
German: Überempfindlichkeit einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, Angioödem, Bronchospasmus, Dyspnoe
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet innkludert anafylaktiske reaksjoner, angioødem, bronkospasme, og dyspné
German: Therapiebedingte Nebenwirkungen (≥ 1% ), die in klinischen Studien bei Patienten mit allergischer Rhinitis oder Polyposis nasi und nach Markteinführung unabhängig von der Indikation berichtet wurden, sind in Tabelle 1 dargestellt.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte bivirkninger (≥1%) rapportert i kliniske studier på pasienter med allergisk rhinitt eller nesepolypper, og i perioden etter markedsføring uavhengig av indikasjon, er vist i tabell 1.
German: Verschließen Sie eine Nasenöffnung und führen Sie das Nasenstück in die andere Nasenöffnung wie dargestellt ein.
Norwegian Bokmål: Lukk ett nesebor og sett neseapplikatoren opp i det andre neseboret som vist.