FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За тези лекарствени продукти, считани за критични от държавата - членка (държавите - членки) на ЕС, в рамките на 12 месеца след решението на Комисията притежателите на разрешения за употреба трябва да представят проучване за биоеквивалентност, проведено по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС.
Estonian: Nende ravimite kohta, mida liikmesriigid peavad kriitilise tähtsusega ravimiteks, esitavad müügiloa hoidjad Euroopa Liidu võrdlusravimiga bioekvivalentsuse uuringu 12 kuu jooksul alates Euroopa Komisjoni otsusest.
Bulgarian: За разрешения за употреба на лекарствен продукт, считан за критичен, временното спиране може да бъде отложено в съответните държави - членки на ЕС за период, който не трябва да надвишава двадесет и четири (24) месеца от решението на Комисията.
Estonian: Asjaomased liikmesriigid võivad kriitilise tähtsusega ravimiks peetava ravimi müügilubade peatamise edasi lükata kuni 24 (kahekümne neljaks) kuuks alates Euroopa Komisjoni otsusest.
Bulgarian: За да се отмени временното спиране на разрешенията за употреба, притежателят на разрешението за употреба следва да представи данни за биоеквивалентност спрямо валиден референтен лекарствен продукт в ЕС въз основа на подходящи данни в съответствие с изискванията на член 10 от Директива 2001/83/ЕО (напр. проучване за биоеквивалентност, проведено по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС).
Estonian: Müügiloa peatamise lõpetamiseks peab müügiloa hoidja tõendama asjakohaste andmete alusel bioekvivalentsust Euroopa Liidus kehtiva müügiloaga võrdlusravimiga, järgides direktiivi 2001/83/EÜ artikli 10 nõudeid (nt Euroopa Liidu võrdlusravimiga bioekvivalentsuse uuring).
Bulgarian: Комитетът стигна до заключението, че както за разрешенията за употреба, така и за заявленията за разрешаване за употреба, когато има алтернативни данни за установяване на биоеквивалентност спрямо референтния лекарствен продукт в ЕС, съотношението полза/риск се счита за благоприятно.
Estonian: • Komitee järeldas, et nende müügilubade ja müügilubade taotluste korral, mille kohta esitati lisaandmeid bioekvivalentsuse tõendamiseks Euroopa Liidu võrdlusravimiga, loetakse kasulikkuse ja riski suhe positiivseks.
Bulgarian: Разрешенията за употреба за лекарствени продукти, за които биоеквивалентността по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС е установена, трябва да се запазят, тъй като съотношението полза/риск на тези разрешения за употреба се счита за благоприятно.
Estonian: c. Säilitada tuleb nende ravimite müügiload, mille bioekvivalentsus Euroopa Liidu võrdlusravimiga on tõendatud, sest nende ravimite kasulikkuse ja riski suhe on positiivne.
Bulgarian: Някои от тези разрешени за употреба лекарствени продукти може да се считат за критични от отделните държави - членки на ЕС по отношение на оценката на потенциалната незадоволена медицинска нужда, като се взема предвид наличието на подходящи алтернативни лекарствени продукти в съответната(ите) държава - членка (държавичленки) на ЕС и, ако е уместно, естеството на заболяването, което ще се лекува.
Estonian: Euroopa Liidu iga liikmesriik võib pidada mõnda neist ravimitest kriitilise tähtsusega ravimiks hinnangu alusel, et ravivajadus võib olla rahuldamata, arvestades sobiva muu ravimi kättesaadavust asjaomas(t)es liikmesriigis (-riikides) ja (kui asjakohane) ravitava haiguse olemust.
Bulgarian: Ако през този период държавата - членка (държавите членки) на ЕС счита(т), че даден лекарствен продукт вече не е критичен, се прилага спиране на временното разрешение за употреба.
Estonian: Kui liikmesriik (riigid) ei pea ravimit selle aja jooksul enam kriitiliseks, peatatakse asjaomane müügiluba.
Bulgarian: През февруари 2016 г., след инспекции за проверка на съответствието с Добрата клинична практика (GCP), извършени от Федералната служба за безопасност в здравеопазването на Австрия (BASG) и Инспектората по здравеопазване на Нидерландия (IGZ), са установени критични констатации в Micro Therapeutic Research Labs Pvt.
Estonian: Austria tervishoiuohutuse föderaalamet (BASG) ja Madalmaade tervishoiuinspektsioon (IGZ) kontrollisid 2016. aasta veebruaris hea kliinilise tava järgimist ettevõtte Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd Indias Chennais asuvas tegevuskohas ning avastasid kriitilise tähtsusega puudusi.
Bulgarian: − разрешени за употреба лекарствени продукти, за които са представени алтернативни данни или обосновка за биоеквивалентност, но същите са счетени от CHMP като недостатъчни, за да установят биоеквивалентност спрямо референтния лекарствен продукт в ЕС;
Estonian: − müügiloaga ravimid, mille kohta esitati lisaandmeid või põhjendusi, kuid mis ei olnud inimravimite komitee arvates piisavad, et tõendada bioekvivalentsust Euroopa Liidu võrdlusravimiga;
Bulgarian: Разрешен за употреба лекарствен продукт може да се счита за критичен от държавите - членки на ЕС въз основа на оценката на потенциалната незадоволена медицинска нужда, като се взема предвид наличието на подходящи алтернативни лекарствени продукти в съответните държавичленки на ЕС и, ако е уместно, естеството на заболяването, което ще се лекува.
Estonian: Euroopa Liidu liikmesriigid võivad pidada müügiloaga ravimit kriitilise tähtsusega ravimiks hinnangu alusel, et ravivajadus võib olla rahuldamata, arvestades sobiva muu ravimi kättesaadavust asjaomastes liikmesriikides ja (kui asjakohane) ravitava haiguse olemust.
Bulgarian: Заявленията за разрешаване за употреба, за които не са подадени данни или обосновка за биоеквивалентност или същите са счетени от СНМР за недостатъчни да се установи биоеквивалентност по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС, не отговарят на критериите за разрешаване, тъй като подробните данни в подкрепа на разрешенията за употреба са неверни и съотношението полза/риск на тези разрешения за употреба се счита за неблагоприятно съгласно член 26 от Директива 2001/83/ЕО.
Estonian: b. Müügiloa taotlused, mille kohta ei esitatud andmeid ega põhjendusi või mille kohta esitatud andmeid või põhjendusi pidas inimravimite komitee ebapiisavaks, et tõendada bioekvivalentsust Euroopa Liidu võrdlusravimiga, ei vasta müügiloa andmise tingimustele, sest müügilube toetavad andmed on ebaõiged ning kasulikkuse ja riski suhe ei ole direktiivi 2001/83/EÜ artikli 26 kohaselt positiivne.
Bulgarian: Разрешенията за употреба за лекарствените продукти, за които не са подадени данни или обосновка за биоеквивалентност или същите са счетени за недостатъчни от СНМР, за да се установи биоеквивалентност по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС, трябва да бъдат временно спрени, тъй като подробните данни в подкрепа на разрешенията за употреба са неверни и се приема, че съотношението полза/риск на тези разрешения за употреба се счита за неблагоприятно съгласно член 116 от Директива 2001/83/ЕО.
Estonian: a. Nende ravimite müügiload, mille kohta ei esitatud bioekvivalentsusandmeid või põhjendusi või mille kohta esitatud andmeid või põhjendusi pidas inimravimite komitee ebapiisavaks, et tõendada bioekvivalentsust Euroopa Liidu võrdlusravimiga, tuleb peatada, sest müügilube toetavad andmed on ebaõiged ning kasulikkuse ja riski suhe ei ole direktiivi 2001/83/EÜ artikli 116 kohaselt positiivne.
Bulgarian: За да се направи заключение, че ефикасността и безопасността са сходни с тези на референтния лекарствен продукт за лекарствен продукт с разрешение за употреба или заявление за разрешаване за употреба съгласно член 10, параграф 1 от Директива 2001/83/ЕО, е необходимо проучване за биоеквивалентност (BE).
Estonian: Bioekvivalentsuse tõendamist nõutakse ravimite korral, mille müügiluba või müügiloa taotlus põhineb direktiivi 2001/83/EÜ artikli 10 lõikel 1, et otsustada, kas ravimi efektiivsus ja ohutus sarnanevad võrdlusravimi efektiivsuse ja ohutusega.
Bulgarian: Франция Teva Sante
Estonian: Prantsusmaa Teva Sante
Bulgarian: Napritum напроксен
Estonian: Napritum naprokseen
Bulgarian: Испания QUALIGEN, SL
Estonian: QUALIGEN, SL
Bulgarian: Франция Cristers
Estonian: Prantsusmaa Cristers
Bulgarian: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX дутастерид
Estonian: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX
Bulgarian: Лекарствени продукти, за които се препоръчва запазване, и заявления за разрешаване за употреба, за които е установена биоеквивалентност с референтния лекарствен продукт в ЕС
Estonian: IA lisa: ravimid, mille müügiluba soovitatakse säilitada, ja nende ravimite müügiloa taotlused, mille bioekvivalentsus Euroopa Liidu võrdlusravimiga on tõestatud
Bulgarian: Германия Hexal AG, Germany
Estonian: Hexal AG, Saksamaa
Bulgarian: Франция Sanofi Aventis France
Estonian: Prantsusmaa Sanofi Aventis
Bulgarian: Португалия Laboratórios Basi
Estonian: Laboratórios Basi
Bulgarian: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard карбоцистеин
Estonian: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbotsüsteiin
Bulgarian: Продукти, за които се препоръчва временно спиране на разрешенията за употреба, и заявления за разрешаване за употреба, които не отговарят на критериите за разрешаване
Estonian: IB lisa: ravimid, mille müügiluba soovitatakse peatada, ja müügiloa taotlused, mis ei vasta müügiloa nõuetele Liikmesriik
Bulgarian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
Estonian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMEN T
Bulgarian: Baclofeno Generis баклофен
Estonian: Baclofeno Generis baklofeen
Bulgarian: ZYDUS France
Estonian: Prantsusmaa ZYDUS France
Bulgarian: Белгия Sandoz n.v./s.a.
Estonian: Sandoz n.v./s.a.
Bulgarian: Германия PUREN Pharma GmbH & Co.
Estonian: PUREN Pharma GmbH & Co.
Bulgarian: Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.
Estonian: Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip.
Bulgarian: Франция Arrow Génériques
Estonian: Prantsusmaa Arrow Génériques
Bulgarian: Ирландия Stasisport Pharma N.V.
Estonian: Stasisport Pharma N.V.
Bulgarian: Франция EG LABOLaboratoires Eurogenerics
Estonian: Prantsusmaa EG LABOLaboratoires
Bulgarian: Франция Mylan SAS
Estonian: Prantsusmaa Mylan SAS
Bulgarian: Morysa мемантин
Estonian: Morysa memantiin
Bulgarian: Финландия Sandoz A/S, Denmark
Estonian: Sandoz A/S, Denmark
Bulgarian: Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules натриев хромогликат 100 mg
Estonian: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules naatriumkromoglükaat 100 mg Kõvakapsel
Bulgarian: Испания AUROVITAS SPAIN, SAU
Estonian: AUROVITAS SPAIN, SAU
Bulgarian: Miofen ибупрофен
Estonian: Miofen ibuprofeen
Bulgarian: Норвегия Orion Corparation
Estonian: Orion Corparation
Bulgarian: Medreich PLC
Estonian: Ühendkuningriik Medreich PLC
Bulgarian: Corporation, Finland
Estonian: Corporation, Soome
Bulgarian: Kinedexe UK Limited (previously NRIM Limited)
Estonian: Ühendkuningriik Kinedexe UK Limited (previously
Bulgarian: Испания Strides Arcolab
Estonian: Ühendkuningriik Strides Arcolab
Bulgarian: Prednisolon Alternova преднизолон
Estonian: Prednisolon Alternova prednisoloon
Bulgarian: Alternova A/S Etodolac Alternova етодолак
Estonian: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolak
Bulgarian: Loperamid Evolan лоперамид
Estonian: Loperamid Evolan loperamiid
Bulgarian: Loperamid Orifarm лоперамид
Estonian: Loperamid Orifarm loperamiid
Bulgarian: Германия neuraxpharm Arzneimittel
Estonian: Saksamaa neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Полша VITAMA S.A.
Estonian: VITAMA S.A.
Bulgarian: Франция Sandoz
Estonian: Prantsusmaa Sandoz
Bulgarian: Alternova A/S Baklofen Alternova баклофен
Estonian: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofeen
Bulgarian: Bupropion 1 A Pharma 300 mg бупропион
Estonian: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropioon
Bulgarian: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte бупропион
Estonian: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropioon
Bulgarian: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg бупропион
Estonian: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropioon
Bulgarian: Франция Biogaran hydroxyzine BIOGARAN хидроксизин
Estonian: Prantsusmaa Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hüdroksüsiin
Bulgarian: Bendro-flumetiazid Alternova бендрофлуметиазид 2,5 mg Таблетка
Estonian: Bendro-flumetiazid Alternova bendroflumetiasiid 2,5 mg Tablett
Bulgarian: Испания SANDOZ FARMACEUTIC A, SA
Estonian: SANDOZ FARMACEUTI CA, SA
Bulgarian: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung бупропион
Estonian: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioon
Bulgarian: 0,03 mg/0,125 mg Таблетка
Estonian: 0,03 mg / 0,125 mg
Bulgarian: Clindamycin Alternova клиндамицин
Estonian: Clindamycin Alternova klindamütsiin
Bulgarian: Dawa Limited
Estonian: Ühendkuningriik Dawa Limited
Bulgarian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules омега-3-киселинни-етил естери 90
Estonian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90
Bulgarian: ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE
Estonian: ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ.
Bulgarian: Швеция Sandoz A/S
Estonian: Sandoz A/S
Bulgarian: Memantine Pharmascope мемантин
Estonian: Memantine Pharmascope memantiin
Bulgarian: ибупрофен
Estonian: ibuprofeen
Bulgarian: Италия Sandoz SpA
Estonian: Sandoz SpA
Bulgarian: Paracetamol Almus Pharma парацетамол
Estonian: Paracetamol Almus Pharma paratsetamool
Bulgarian: Belfada арипипразол
Estonian: Belfada aripiprasool
Bulgarian: Bupropion Orion бупропион
Estonian: Bupropion Orion bupropioon
Bulgarian: MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ
Estonian: LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ
Bulgarian: Loperamid Apofri лоперамид
Estonian: Apofri AB Loperamid Apofri loperamiid
Bulgarian: Португалия Glob Ltd.
Estonian: Glob Ltd.
Bulgarian: Etrixenal напроксен
Estonian: Etrixenal naprokseen
Bulgarian: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung бупропион
Estonian: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioon
Bulgarian: Германия Mylan Dura GmbH
Estonian: Mylan Dura GmbH
Bulgarian: Швеция 2care4 Generics ApS
Estonian: 2care4 Generics ApS
Bulgarian: Финландия Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Estonian: Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Bulgarian: Lupin (Europe) Limited
Estonian: Ühendkuningriik Lupin (Europe)
Bulgarian: Metoklopramid Alternova метоклопрамид
Estonian: Metoklopramid Alternova metoklopramiid
Bulgarian: Bupropion HCl Sandoz бупропион
Estonian: Bupropion HCl Sandoz bupropioon
Bulgarian: KG (in
Estonian: KG (Saksamaa)
Bulgarian: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets гликлазид
Estonian: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklasiid
Bulgarian: Испания Bluefish Pharmaceutica ls AB
Estonian: Bluefish Pharmaceutic als AB
Bulgarian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets етинилестрадиол/левоно ргестрел
Estonian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinüülöstradiool/levonor gestreel
Bulgarian: Naproxen Orion напроксен
Estonian: Naproxen Orion naprokseen
Bulgarian: етинилестрадиол/левоно ргестрел
Estonian: etinüülöstradiool/ levonorgestreel
Bulgarian: лоперамид
Estonian: loperamiid
Bulgarian: тианептин
Estonian: tianeptiin
Bulgarian: Австрия 1A Pharma GmbH
Estonian: 1A Pharma GmbH
Bulgarian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma хидроксизин
Estonian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hüdroksüsiin
Bulgarian: Словения Sandoz GmbH
Estonian: Sandoz GmbH
Bulgarian: Португалия SVUS Pharma a.s.
Estonian: Tšehhi Vabariik SVUS Pharma a.s.
Bulgarian: Milpharm Limited
Estonian: Ühendkuningriik Milpharm Limited
Bulgarian: 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten етинилестрадиол/левоно ргестрел
Estonian: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinüülöstradiool/levonor gestreel
Bulgarian: Omega 3 Strides Arcolab International омега-3-киселинни-етил естери 90
Estonian: Omega 3 Strides Arcolab International oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90
Bulgarian: Hydroxyzine EQL Pharma хидроксизин
Estonian: Hydroxyzine EQL Pharma hüdroksüsiin
Bulgarian: Gliclazide 80 mg Tablets гликлазид
Estonian: Gliclazide 80mg Tablets gliklasiid
Bulgarian: мемантин
Estonian: memantiin
Bulgarian: Германия Hormosan Pharma GmbH
Estonian: Hormosan Pharma GmbH
Bulgarian: BBS Consult ApS Loperamid BBS
Estonian: BBS Consult Aps Hydrokortison BBS
Bulgarian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter
Estonian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioon
Bulgarian: Белгия Aurobindo Pharma BV
Estonian: Aurobindo Pharma BV
Bulgarian: Irbesartan 75 mg Filmcoated Tablets ирбесартан
Estonian: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartaan
Bulgarian: Италия Aurobindo Pharma (Italia), srl
Estonian: Aurobindo Pharma (Italia), srl
Bulgarian: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten ирбесартан
Estonian: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartaan
Bulgarian: Испания LABORATORIO S
Estonian: LABORATORI OS
Bulgarian: Hydroxyzine ARROW хидроксизин
Estonian: Hydroxyzine ARROW hüdroksüsiin
Bulgarian: Dawa Limited Carbimazole 5 mg Tablets карбимазол
Estonian: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimasool
Bulgarian: Gliclazide 40 mg Tablets гликлазид
Estonian: Gliclazide 40mg Tablets gliklasiid
Bulgarian: ELC Group s.r.o. Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides омега-3-киселинни-етил естери 90
Estonian: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90
Bulgarian: Atyxine хидроксизин
Estonian: Atyxine hüdroksüsiin
Bulgarian: Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette етинилестрадиол/левоно ргестрел
Estonian: Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette etinüülöstradiool/levonor gestreel
Bulgarian: Финландия Orion Corporation
Estonian: Orion Corporation
Bulgarian: Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets хидроксизин хидрохлорид
Estonian: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hüdroksüsiinhüdrokloriid 25 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Bulgarian: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets парацетамол
Estonian: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paratsetamool
Bulgarian: Carbimazole 5 mg Tablets карбимазол
Estonian: Carbimazole 5mg Tablets karbimasool
Bulgarian: парацетамол
Estonian: paratsetamool
Bulgarian: Levonorgestrel/Ethinylestrad iol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů етинилестрадиол/левоно ргестрел
Estonian: Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinüülöstradiool/ levonorgestreel
Bulgarian: Италия Aurobindo Pharma (Italia) srl
Estonian: Aurobindo Pharma (Italia) srl
Bulgarian: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets парацетамол
Estonian: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets paratsetamool
Bulgarian: Hydroxyzine ZENTIVA хидроксизин
Estonian: Hydroxyzine ZENTIVA
Bulgarian: Naproxen 500 mg tablets напроксен
Estonian: Naproxen 500 mg tablets naprokseen
Bulgarian: дутастерид
Estonian: dutasteriid
Bulgarian: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet метформин хидрохлорид 1000 mg
Estonian: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metformiinhüdrokloriid 1000 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Bulgarian: Испания LABORATORIO S COMBIX,
Estonian: LABORATORI OS COMBIX, SLU
Bulgarian: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten ирбесартан
Estonian: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartaan
Bulgarian: Carbimazole 20 mg Tablets карбимазол
Estonian: Carbimazole 20 mg Tablets karbimasool
Bulgarian: Naproxeno Aurobindo напроксен
Estonian: Naproxeno Aurobindo naprokseen
Bulgarian: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France периндоприл/индапамид 2 mg/0,625 mg Таблетка
Estonian: Prantsusmaa ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopriil/indapamiid 2 mg / 0,625 mg
Bulgarian: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France периндоприл/индапамид 4 mg/1,25 mg Таблетка
Estonian: Prantsusmaa ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopriil/indapamiid 4 mg / 1,25 mg
Bulgarian: Voriconazolo Aurobindo вориконазол
Estonian: Voriconazolo Aurobindo vorikonasool
Bulgarian: Германия 1 A Pharma GmbH,
Estonian: 1 A Pharma GmbH, Saksamaa
Bulgarian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten напроксен
Estonian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naprokseen
Bulgarian: Dawa Limited Carbimazole 20 mg Tablets карбимазол
Estonian: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets karbimasool
Bulgarian: voriconazole Arrow вориконазол
Estonian: voriconazole Arrow vorikonasool
Bulgarian: Naproxen Aurobindo напроксен
Estonian: Naproxen Aurobindo naprokseen
Bulgarian: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France периндоприл/индапамид 8 mg/2,5 mg Таблетка
Estonian: Prantsusmaa ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopriil/indapamiid 8 mg / 2,5 mg
Bulgarian: Hydroxyzine CRISTERS хидроксизин
Estonian: Hydroxyzine CRISTERS
Bulgarian: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten ирбесартан
Estonian: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartaan
Bulgarian: Германия HEC Pharm GmbH
Estonian: Ühendkuningriik HEC Pharm GmbH
Bulgarian: Metformin 850 mg Filmcoated tablet метформин хидрохлорид 850 mg
Estonian: Metformin 850 mg Film-coated tablet metformiinhüdrokloriid 850 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Bulgarian: ETRIXENAL 250 MG TABLETY
Estonian: Etrixenal 250 mg tabletes naprokseen
Bulgarian: напроксен
Estonian: naprokseen
Bulgarian: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets вориконазол
Estonian: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonasool
Bulgarian: омега-3-киселинни-етил естери 90
Estonian: oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90
Bulgarian: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten напроксен
Estonian: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naprokseen
Bulgarian: Metformin 500 mg Filmcoated tablet метформин хидрохлорид 500 mg
Estonian: Metformin 500 mg Film-coated tablet metformiinhüdrokloriid 500 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Bulgarian: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten вориконазол
Estonian: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten vorikonasool
Bulgarian: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets вориконазол
Estonian: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets vorikonasool
Bulgarian: Paracetamol 1000 mg Tablets парацетамол
Estonian: Paracetamol 1000mg Tablets paratsetamool
Bulgarian: 0,03 mg/0,15 mg Филмирана таблетка
Estonian: 0,03 mg / 0,15 mg
Bulgarian: Липсват данни при жени на възраст под 18 години.
Estonian: Alla 18-aastaste naiste kohta puuduvad andmed.
Bulgarian: Дозата от 200 mg не трябва да се надвишава.
Estonian: Annust 200 mg ei tohi ületada.
Bulgarian: Таблетката Mifepristone Linepharma трябва да се погълне с малко количество вода в присъствие на лекар или член на неговия/нейния медицински екип.
Estonian: Mifepristone Linepharma tablett tuleb koos veega alla neelata arsti või tema meditsiinilise meeskonna liikme juuresolekul.
Bulgarian: After
Estonian: Lapsed
Bulgarian: КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ MIFEPRISTONE LINEPHARMA
Estonian: KUIDAS MIFEPRISTONE LINEPHARMA'T KASUTADA
Bulgarian: Медикаментозно прекъсване на развиваща се вътрематочна бременност до 63 дни от аменореята.
Estonian: Areneva emakasisese raseduse meditsiiniline katkestamine kuni amenorröa 63. päevani.
Bulgarian: Винаги приемайте Mifepristone Linepharma точно както Ви е казал
Estonian: Võtke Mifepristone Linepharma't alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Bulgarian: Начинът на приложение е 200 mg (1 таблетка) мифепристон, която трябва да приемете, с последващо прилагане след 36 до 48 часа по-късно на простагландинов аналог (1 песар, съдържащ 1 mg гемепрост, който се поставя вагинално).
Estonian: Manustamisviis on järgmine: esmalt tuleb võtta 200 mg mifepristooni (1 tablett), millele järgneb 36 kuni 48 tundi hiljem prostaglandiini analoogi manustamine (tuppe sisestatav pessaar, mis sisaldab 1 mg gemeprosti).
Bulgarian: Начинът на приложение е 200 mg мифепристон като еднократна перорална доза, с последващо прилагане след 36 до 48 часа по-късно на простагландиновия аналог гемепрост 1 mg вагинално.
Estonian: Manustamisviis on järgmine: 200 mg mifepristooni ühekordse suukaudse annusena, millele järgneb 36 kuni 48 tundi hiljem 1 mg prostaglandiini analoogi gemeprosti manustamine tupesiseselt.
Bulgarian: the National Competent Authorities will update
Estonian: Pärast komisjoni otsust ajakohastavad liikmesriikide pädevad asutused ravimiteabe vastavalt vajadusele.
Bulgarian: Валидната листовка е окончателната версия, постигната по време на процедурата на Координационната група със следните изменения (маркирани по-долу с удебелен и подчертан шрифт) в точка 3:
Estonian: Kehtiv pakendi infoleht on viimane versioon, mis valmis kooskõlastusrühma menetluse käigus ja sisaldab järgmisi parandusi (allpool paksus ja allajoonitud kirjas esile tõstetud) lõigus 3.