FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tällä trivalenttiin Fluenz-rokotteeseen liittyvällä havainnolla on merkitystä myös Fluenz Tetra -valmisteelle, koska Fluenz Tetra (influenssarokote, elävä heikennetty virus, nenään) on identtinen Fluenz-valmisteen kanssa lukuun ottamatta neljännen kannan (toisen B-kannan) lisäystä Fluenz Tetra -valmisteeseen.
Czech: Toto pozorování u trivalentního přípravku Fluenz je relevantní pro použití přípravku Fluenz Tetra, protože přípravek Fluenz Tetra (živá atentuovaná nosní vakcína proti chřipce) je identický s přípravkem Fluenz s jediným rozdílem - přidáním čtvrtého kmene (druhého kmene B) do přípravku Fluenz Tetra.
Finnish: Sisältää myös: sakkaroosia, dikaliumfosfaattia, kaliumdivetyfosfaattia, gelatiinia (sika, tyyppi A), arginiinihydrokloridia, mononatriumglutamaattimonohydraattia, injektionesteisiin käytettävää vettä.
Czech: Dále obsahuje: sacharosu, hydrogenfosforečnan draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, želatinu (prasečí, typu A), arginin-hydrochlorid, monohydrát natrium-hydrogen-glutamátu, vodu pro injekci.
Finnish: Krooniset sairaudet
Czech: Chronické stavy
Finnish: (Ks. Myös kohta 3, Miten Fluenz Tetra -valmistetta annetaan).
Czech: (viz také, Jak je přípravek Fluenz Tetra podáván, v bodě 3).
Finnish: vähemmän tapauksia kuin pistoksena annetulla rokotteella vähemmän tapauksia kuin pistoksena annetulla rokotteella a kk=kuukautta.
Czech: 6 až 17 r méně případů než s vakcínou podávanou injekčně méně případů než s vakcínou podávanou injekčně a m = měsíce, r = roky.
Finnish: Fluenz Tetra -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille on kohtalaisen laajat tiedot.
Czech: Existuje určité množství údajů o podávání přípravku Fluenz Tetra těhotným ženám.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Fluenz Tetra -valmistetta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Fluenz Tetra podán
Finnish: Trivalenttiin Fluenz-rokotteeseen liittyvä turvallisuuskokemuksilla on merkitystä myös Fluenz Tetra -valmisteelle, koska Fluenz Tetra (influenssarokote, elävä heikennetty virus, nenään) on identtinen Fluenz-valmisteen kanssa lukuun ottamatta neljännen kannan (toisen B-kannan) lisäystä Fluenz Tetra -valmisteeseen.
Czech: Zkušenosti s bezpečností podávání trivalentního přípravku Fluenz jsou relevantní pro použití přípravku Fluenz Tetra, protože přípravek Fluenz Tetra (živá atentuovaná nosní vakcína proti chřipce) je identický s přípravkem Fluenz s jediným rozdílem - přidáním čtvrtého kmene (druhého kmene B) do přípravku Fluenz Tetra.
Finnish: Trivalenttisen Fluenz-valmisteen antoa samanaikaisesti eläviä heikennettyjä viruksia sisältävien rokotteiden, kuten tuhkarokon, sikotaudin, vihurirokon, vesirokon ja suun kautta annetun polioviruksen kanssa on tutkittu.
Czech: Bylo zkoumáno souběžné podávání trivalentního přípravku Fluenz s živými atenuovanými vakcínami proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám, planým neštovicím a s perorálně podanou vakcínou proti polioviru.
Finnish: Kun on annettu puolikas annos toiseen sieraimeen, annoksen toinen puolikas on annettava toiseen sieraimeen välittömästi tai pian sen jälkeen.
Czech: Po podání jedné poloviny do jedné nosní dírky podejte okamžitě nebo po krátké době druhou polovinu do druhé nosní dírky.
Finnish: Tämä rokote on nenäsumute, suspensio, ja se toimitetaan kertakäyttöisessä annostelijassa (0,2 ml).
Czech: Vakcína se dodává ve formě nosního spreje, suspenze v jednorázovém nosním aplikátoru (0,2 ml) v balení po 1 a 10.
Finnish: Irrota annosjakajan puristin männästä ja poista se toiseen sieraimeen annostelua varten.
Czech: Odstraňte svorku rozdělující dávku Pro podání do druhé nosní dírky uštípněte a odstraňte z plunžeru svorku rozdělující dávku.
Finnish: Parantunut teho (95 % CI) Kaikki kannat samankaltaisuudest a riippumatta
Czech: Zvýšená účinnost (95% CI) Všechny kmeny bez ohledu na shodnost
Finnish: Hengityksen vinkuminen ei lisääntynyt vähintään 24 kuukauden ikäisillä Fluenz-valmisteen saajilla.
Czech: Četnost výskytu případů dušnosti nebyla zvýšena u příjemců přípravku Fluenz ve věku 24 měsíců a starších.
Finnish: ………………………………………………………………............................0,2 ml:n annosta kohti
Czech: .......................................................................................................v dávce 0,2 ml
Finnish: KERTAKÄYTTÖINEN ANNOSTELIJA
Czech: JEDNORÁZOVÝ NOSNÍ APLIKÁTOR
Finnish: Mitä Fluenz Tetra sisältää
Czech: Co přípravek Fluenz Tetra obsahuje
Finnish: Muut aineet ovat sakkaroosi, dikaliumfosfaatti, kaliumdivetyfosfaatti, gelatiini (sika, tyyppi A), arginiinihydrokloridi, mononatriumglutamaattimonohydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Czech: Pomocnými látkami jsou sacharosa, hydrogenfosforečnan draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, želatina (prasečí, typu A), arginin-hydrochlorid, monohydrát natrium-hydrogen-glutamátu a voda pro injekci.
Finnish: Seuraavien neljän kannan** reassortantti influenssavirus* (elävä heikennetty virus):
Czech: Reasortant chřipkového viru* (živý atenuovaný) následujících čtyř kmenů**:
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Gelatiini (sika, tyyppi A) Arginiinihydrokloridi Mononatriumglutamaattimonohydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Czech: Želatina (prasečí, typ A) Arginin-hydrochlorid Monohydrát natrium-hydrogen-glutamátu Voda pro injekci
Finnish: Fluenz Tetra -valmistetta saa käyttää ainoastaan nenäsuihkeena.
Czech: Přípravek Fluenz Tetra se smí podávat pouze jako nosní sprej.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän rokotteen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Czech: Máte-li k této vakcíně jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Finnish: Parantunut teho (95 % CI) Samankaltaise t kannat
Czech: Zvýšená účinnost (95% CI) Shodné kmeny
Finnish: Lapsille, jotka eivät ole aiemmin saaneet influenssarokotetta, annetaan toinen seuranta-annos vähintään 4 viikon kuluttua.
Czech: Pokud dítě nebylo dříve očkováno proti chřipce, mělo by po nejméně 4týdenním intervalu dostat druhou, následnou dávku.
Finnish: Fluenz Tetra -rokotteen immunogeenisuus
Czech: Imunogenicita přípravku Fluenz Tetra
Finnish: Teho (95 % CI) Kaikki kannat samankaltaisuudes ta riippumatta
Czech: Účinnost (95% CI) Všechny kmeny bez ohledu na shodnost
Finnish: Fluenz Tetra -valmistetta ei saa missään tapauksessa antaa pistoksena.
Czech: Přípravek Fluenz Tetra se za žádných okolností nemá podávat injekčně.
Finnish: Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle ennen rokotusta:
Czech: Před vakcinací se poraďte se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem:
Finnish: 6-35 kk
Czech: 6 až 35 m 1616
Finnish: Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta):
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10000):
Finnish: • Fluenz Tetra annetaan jaettuna annoksena kumpaankin sieraimeen alla kuvatulla tavalla.
Czech: • Přípravek Fluenz Tetra se podává jako rozdělená dávka do obou nosních dírek, jak je popsáno níže.
Finnish: Fluenz Tetra -valmisteen yliannostus on epätodennäköistä, koska valmiste on esitäytetyssä sumuttimessa.
Czech: Předávkování vakcínou Fluenz Tetra je nepravděpodobné vzhledem k tomu, že se dodává jako předplněný sprej.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelných aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v sezamu referenčních údajů Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Finnish: Suspensio on väritön tai vaaleankeltainen, kirkas tai hieman samea.
Czech: Suspenze je bezbarvá až světle žlutá, čirá až lehce zakalená.
Finnish: Immuunipuutteiset
Czech: Imunokompromitovaní jedinci
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Fluenz Tetra -valmiste ihmisen rintamaitoon.
Czech: Není známo, zda se přípravek Fluenz Tetra vylučuje do lidského mateřského mléka.
Finnish: Miten Fluenz Tetra toimii
Czech: Jak přípravek Fluenz Tetra funguje
Finnish: Fluenz Tetra -valmistetta ei saa antaa pistoksena.
Czech: Přípravek Fluenz Tetra nesmí být podán jako injekce.
Finnish: Dikaliumfosfaatti
Czech: Hydrogenfosforečnan draselný Dihydrogenfosforečnan draselný
Finnish: Männän tulppa
Czech: Zátka plunžeru
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2016.
Finnish: Rokotetta tulee käyttää virallisten suositusten mukaisesti.
Czech: Její použití by mělo vycházet z oficiálních doporučení.
Finnish: Suositeltu annos on yksi suihke (0,1 ml) kumpaankin sieraimeen.
Czech: Doporučená dávka je jeden vstřik (0,1 ml) do každé nosní dírky.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Fluenz Tetravalmistetta varten 4. joulukuuta 2013.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fluenz Tetra platné v celé Evropské unii dne 4. prosince 2013.
Finnish: Lapsille, jotka eivät aiemmin ole saaneet kausi-influenssarokotusta, annetaan toinen annos neljän viikon kuluttua ensimmäisestä.
Czech: Děti, které nebyly dříve proti sezonní chřipce očkovány, by měly dostat druhou dávku 4 týdny po první dávce.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se má bránit proti onemocnění.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa lapsille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt esimerkiksi verisairauksien, oireisen HIV-infektion, syövän tai tiettyjen lääkehoitojen vuoksi, eikä lapsille, jotka saavat salisylaattihoitoa (särkylääkkeitä, kuten aspiriinia).
Czech: Rovněž se nesmí podávat dětem s oslabeným imunitním systémem následkem onemocnění, jako jsou poruchy krve, symptomatická HIV infekce, nádorová onemocnění nebo některé typy léčby, ani dětem léčeným salicyláty (léky proti bolesti, jako je aspirin).
Finnish: Fluenz Tetra sisältää influenssaviruksia, jotka on ensin heikennetty, jotta ne eivät aiheuta sairautta.
Czech: Přípravek Fluenz Tetra obsahuje kmeny chřipkových virů, které byly nejprve oslabeny, aby nezpůsobily onemocnění.
Finnish: Fluenz Tetran turvallisuusprofiili on samanlainen kuin Fluenzin turvallisuusprofiili, ja sitä pidettiin hyväksyttävänä.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Fluenz Tetra je podobný bezpečnostnímu profilu přípravku Fluenz a je považován za přijatelný.
Finnish: Fluenz Tetran yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat heikentynyt ruokahalu, päänsärky, tukkoinen tai vuotava nenä sekä pahoinvointi.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Fluenz Tetra (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou snížená chuť k jídlu, bolest hlavy, ucpaný nos nebo vodnatý výtok z nosu a slabost.
Finnish: Fluenz Tetra on rokote, jota käytetään suojaamaan vähintään 2 vuoden ja alle 18 vuoden ikäisiä lapsia ja nuoria influenssalta.
Czech: Fluenz Tetra je vakcína používaná k ochraně dětí od 2 do méně než 18 let věku před chřipkou.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Fluenz Tetran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Fluenz Tetra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin rokotteiden kykyä stimuloida immuunivastetta influenssaa vastaan mittaamalla suojaavien vasta-aineiden tuotantoa.
Czech: Studie hodnotila schopnost vakcín navodit imunitní reakci proti chřipce měřením tvorby ochranných protilátek.
Finnish: Fluenz Tetrassa käytettävät virukset kasvatetaan kananmunissa.
Czech: Viry použité v přípravku Fluenz Tetra se pěstují ve slepičích vejcích.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Fluenz Tetran käytöstä.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Fluenz Tetra používat.
Finnish: Fluenz Tetraa ei saa antaa lapsille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille tai muille valmisteen ainesosille, gentamisiinille (eräs antibiootti), kananmunalle tai kananmunan valkuaisaineille.
Czech: Přípravek Fluenz Tetra se nesmí podávat dětem s přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, na gentamicin (druh antibiotika) nebo na vejce či vaječné bílkoviny.
Finnish: Influenssaa aiheuttavat pääasiassa kahdentyyppiset influenssavirukset, jotka tunnetaan nimillä influenssa A ja influenssa B. Kumpikin näistä leviää erilaisina viruskantoina tai alatyyppeinä, jotka muuttuvat ajan myötä.
Czech: Chřipku vyvolávají hlavně dva druhy chřipkových virů, známé jako chřipkové viry typu A a B. Každý z nich se vyskytuje ve formě různých kmenů nebo podtypů, které se v průběhu času mění.
Finnish: Rokotteen antamisen jälkeen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vastaaineita sitä vastaan.
Czech: Jakmile očkovaná osoba dostane vakcínu, její imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří si proti němu protilátky.
Finnish: Fluenz Tetra on rokote.
Czech: Přípravek Fluenz Tetra je vakcína.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fluenz Tetran turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fluenz Tetra?
Finnish: Muita tietoja Fluenz Tetrasta
Czech: Další informace o přípravku Fluenz Tetra
Finnish: Päätutkimukseen osallistui yli kaksi tuhatta 2-17-vuotiasta lasta, jotka saivat joko Fluenz Tetrarokotteen tai toisen kahdesta Fluenz-rokotteesta, jossa oli toista kahdesta Fluenz Tetran sisältämästä B-influenssaviruskannasta.
Czech: Hlavní z těchto studií zahrnovala přes 2 000 dětí ve věku od 2 do 17 let, které byly očkovány buď přípravkem Fluenz Tetra, nebo jednou ze dvou vakcín Fluenz obsahujících vždy jeden ze dvou kmenů chřipkových virů typu B, které jsou obsaženy také v přípravku Fluenz Tetra.
Finnish: Fluenz Tetraan sisällytetään elävää heikennettyä influenssa A- ja influenssa B -viruskantaa (tyyppi A-H1N1, tyyppi A-H3N2 ja kaksi tyypin B kantaa) vuosittaista influenssakautta koskevien virallisten suositusten mukaisesti.
Czech: Přípravek Fluenz Tetra bude obsahovat živé atenuované (oslabené) kmeny chřipkových virů typu A a B (typu A-H1N1, typu A-H3N2 a dva kmeny typu B) podle oficiálních doporučení pro každoroční chřipkovou sezonu.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Fluenz Tetra.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fluenz Tetra.
Finnish: Mitä Fluenz Tetra on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je Fluenz Tetra a k čemu se používá?
Finnish: Fluenz Tetraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisätietoja Fluenz Tetra -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Fluenz Tetra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, että lapsille koituu merkittävää etua siitä, että rokote annetaan nenäsumutteena injektion sijaan ja että rokote sisältää kumpaakin B-influenssavirusta.
Czech: Kromě toho měl výbor CHMP za to, že skutečnosti, že je vakcína podávána ve formě nosního spreje, a nikoliv injekční cestou, a že obsahuje oba chřipkové viry typu B, představují významné výhody pro děti.
Finnish: Fluenz Tetran turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fluenz Tetra, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Fluenz Tetran kaksi A-kantaa ja kaksi B-kantaa ajantasaistetaan heikennetyillä viruskannoilla kutakin influenssakautta varten Maailman terveysjärjestön ja Euroopan unionin suositusten mukaan.
Czech: Dva kmeny typu A a dva kmeny typu B v přípravku Fluenz Tetra budou pro každou sezonu aktualizovány tak, aby zahrnovaly oslabené kmeny virů podle doporučení WHO a Evropské unie.
Finnish: Mitä hyötyä Fluenz Tetrasta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Fluenz Tetra byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Fluenz Tetraa on saatavana nenäsumutteena.
Czech: Přípravek Fluenz Tetra je k dispozici ve formě nosního spreje.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Fluenz Tetra -rokotteen saaneilla oli immuunivaste rokotteen kaikkia neljää viruskantaa vastaan ja että kyseinen immuunivaste oli verrattavissa Fluenz-rokotteiden stimuloimaan immuunivasteeseen.
Czech: Ze studie vyplynulo, že pacienti očkovaní přípravkem Fluenz Tetra vykazují imunitní reakci proti každému ze čtyř kmenů virů obsažených ve vakcíně srovnatelnou s imunitní reakcí navozenou vakcínami Fluenz.
Finnish: Aiemmin kausi-influenssarokotteet ovat sisältäneet kolmea viruskantaa: yhtä A-H1N1-influenssavirusta, yhtä AH3N2-influenssavirusta ja yhtä B-influenssavirusta.
Czech: V minulosti obsahovaly vakcíny proti sezónní chřipce tři kmeny chřipkových virů: jeden chřipkový virus typu A-H1N1, jeden chřipkový virus typu A-H3N2 a jeden chřipkový virus typu B. Zařazení obou chřipkových virů typu B do přípravku Fluenz Tetra může zajistit širší ochranu proti chřipce typu B.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Fluenz Tetran stimuloima immuunivaste oli samanlainen kuin Fluenzin stimuloima immuunivaste.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že imunitní reakce navozená přípravkem Fluenz Tetra je podobná imunitní reakci vyvolané přípravkem Fluenz.
Finnish: Mitä riskejä Fluenz Tetraan liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fluenz Tetra?
Finnish: Potilas saa Fluenz Tetran käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Fluenz Tetra, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Influenssarokote (sisältää eläviä, heikennettyjä viruksia, nenäsumute)
Czech: Fluenz Tetra vakcína proti chřipce (živá atenuovaná, nosní)
Finnish: Fluenz on hyväksytty influenssarokote, joka sisältää kolmea Fluenz Tetran neljästä influenssaviruskannasta ja joka on jo todettu tehokkaaksi.
Czech: Společnost předložila tři studie, které porovnávaly přípravek Fluenz Tetra s přípravkem Fluenz, registrovanou vakcínou proti chřipce, která obsahuje tři ze čtyř kmenů chřipkových virů obsažených v přípravku Fluenz Tetra a jejíž účinnost již byla prokázána.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Fluenz Tetran ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fluenz Tetra je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Miten Fluenz Tetra vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Fluenz Tetra působí?
Finnish: Miten Fluenz Tetraa käytetään?
Czech: Jak se přípravek Fluenz Tetra používá?
Finnish: Miksi Fluenz Tetra on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fluenz Tetra schválen?
Finnish: Ei tietoja saatavilla
Czech: Informace nejsou k dispozici
Finnish: 1 Ei koske dekokinaattia.
Czech: 1 Nevztahuje se na dekochinát.
Finnish: Kosynierów Gdyńskich 13
Czech: ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Finnish: Viimeisin, vuoden 2008 loppupuolella tehty analyysi sovitun toimintatavan onnistumisesta osoitti, ettei eläinlääkekomitean suosituksia ollut vielä toteutettu täydessä laajuudessaan ja että lisätoimet olivat siksi tarpeen.
Czech: Poslední analýza úspěšnosti schváleného postupu provedená ke konci roku 2008 ukázala, že doporučení výboru CVMP nebyla dosud plně uplatňována a je nutné přijmout další opatření.
Finnish: VIRBAC - Portugal Laboratórios
Czech: Portugalsko VIRBAC - Portugal Laboratórios
Finnish: Jäsenvaltio /ETA
Czech: Členský stát/EHP
Finnish: Romania CEVASA Cervantes 1543/45
Czech: Rumunsko CEVASA Cervantes 1543/45
Finnish: Sen jälkeen on hyväksytty monia muita fluorokinolonimolekyylejä, ja markkinoilla on nykyään koko joukko erilaisia niitä sisältäviä eläinlääkevalmisteita.
Czech: Od té doby bylo schváleno použití dalších molekul fluorochinolonů a v současné době je na trhu k dispozici řada různých veterinárních přípravků.
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet i) Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití i) Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Finnish: Hyväksyttyjen (fluoro)kinoloneja sisältävien valmisteiden määrä vaihtelee Euroopan unionin jäsenvaltioissa.
Czech: Počet schválených přípravků obsahujících (fluoro)chinolony se v zemích Evropské unie liší.
Finnish: Koska bakteerien vastustuskyky mikrobilääkkeille on lisääntynyt, Euroopan neuvosto on kehottanut Euroopan komissiota ja Euroopan unionin jäsenvaltioita ryhtymään toimiin elintarvike- ja eläinperäisen bakteeriresistenssin osalta mikrobilääkkeiden harkitun käytön edistämiseksi.
Czech: S ohledem na zvýšení bakteriální rezistence proti antimikrobiálním látkám se Evropská rada obrátila na Evropskou komisi a členské státy s žádostí o přijetí opatření týkajících se rezistence bakterií v potravinách a zvířecích bakterií, která budou zaměřena na uvážlivé používání antimikrobiálních přípravků.
Finnish: Romania Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Czech: Rumunsko Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta ja myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
Czech: Seznam názvů, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, způsobu podání, doporučené dávky a žadatelů/držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Finnish: Romania Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Czech: Rumunsko Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Finnish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Czech: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Finnish: Eläinlääkekomitean suositukset oli tarkoitettu toteutettavaksi vapaaehtoisten toimien sekä jäsenvaltioiden viranomaisten ja lääketeollisuuden välisen yhteistyön avulla.
Czech: Předpokládá se, že splnění doporučení výboru CVMP bude dosaženo prostřednictvím dobrovolných opatření a spolupráce vnitrostátních orgánů a průmyslu.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee (fluoro)kinoloneja sisältäviä eläinlääkevalmisteita (katso liite I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících (fluoro)chinolony (viz příloha I)
Finnish: Arciucha 2
Czech: ul. Arciucha 2
Finnish: Romania Ceva Santé Animale Romania SRL
Czech: Rumunsko Ceva Santé Animale Romania SRL
Finnish: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Czech: Maďarsko VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Finnish: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Czech: Španělsko Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Finnish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Czech: Maďarsko Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Finnish: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Czech: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Finnish: Myöskään lääkevalmisteiden käyttöaiheet eivät ole yhtenäisiä kaikissa maissa, ja myyntiluvissa on niin ikään eroja maiden välillä.
Czech: Indikace použití těchto přípravků nejsou ve všech zemích jednotné a jejich registrace se může lišit.
Finnish: Elimistöön päästyään ne jakaantuvat siellä hyvin, ja ne tehoavat hyvin moniin pieneliöihin.
Czech: Po podání jsou dobře distribuovány v těle a jsou účinné proti širokému spektru mikroorganismů.
Finnish: Romania Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Czech: Rumunsko Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Finnish: Myyntiluvan hakija/haltija
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci