FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af den hurtige effekt kan en Liprolog injektion (eller i tilfælde af administration ved kontinuerlig subkutan infusion, en Liprolog bolusinjektion) gives lige før eller efter et måltid.
Czech: Liprologu v případě kontinuální subkutánní infuze) velmi krátce před jídlem nebo po jídle.
Danish: Ved subkutan injektion af Liprolog Mix25 skal man være påpasselig med ikke at injicere i et blodkar.
Czech: Při subkutánní aplikaci přípravku Liprolog Mix25 je třeba se pečlivě ujistit o tom, že nedošlo k aplikaci do cévy.
Danish: Pen nål-dele (Nåle medfølger ikke) Papirflig
Czech: Vnější kryt jehly Vnitřní kryt jehly Papírová fólie
Danish: • For at kontrollere insulinflowet, indstil 2 enheder ved at dreje doseringsknappen.
Czech: • K prostříknutí pera nastavte otáčením dávkovacího tlačítka 2 jednotky.
Danish: Sådan skal du bruge Liprolog
Czech: Jak se přípravek Liprolog používá
Danish: Det er kun din læge der kan give dig Liprolog direkte i blodet.
Czech: Nitrožilně vám může Liprolog podat pouze lékař.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1000 enheder insulin lispro i 10 ml opløsning.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje insulinum lisprum 1 000 jednotek v 10 ml roztoku.
Danish: • Aftør huden med en serviet, og lad huden tørre, før du indsprøjter din dosis.
Czech: • Před aplikací injekce si otřete kůži tamponem a než si podáte injekci nechte kůži oschnout.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ }
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}.
Danish: Liprolog 200 enheder/ml KwikPen injektionsvæske, opløsning må ikke injiceres intravenøst.
Czech: Liprolog 200 jednotek/ml KwikPen injekční roztok se nesmí používat intravenózně.
Danish: Multipakning: 5 hætteglas a 10 ml.
Czech: Injekční roztok Multipak: 5 injekčních lahviček s 10 ml.
Danish: Tilstande, der kan medføre, at de tidlige advarselssymptomer på hypoglykæmi er anderledes eller mindre udtalte, omfatter langvarig diabetes, intensiveret insulinterapi, diabetisk nervesygdom eller behandling med lægemidler såsom beta-blokkere.
Czech: Okolnosti, které mohou mohou změnit nebo zmírnit varovné příznaky hypoglykémie zahrnují dlouho trvající diabetes, intenzifikovanou inzulinovou terapii, diabetickou neuropatii nebo užívání betablokátorů .
Danish: Liprolog 100 enheder/ml er tilgængelig i hætteglas, hvis det er nødvendigt med intravenøs injektion.
Czech: Je-li potřebné podání intravenózní injekcí, je Liprolog 100 jednotek/ml k dispozici v injekčních lahvičkách.
Danish: Multipakning: 5 (5 pakninger a 1) hætteglas a 10 ml.
Czech: Injekční roztok Multipak: 5 (5 balení po 1) injekčních lahviček s 10 ml.
Danish: Du må ikke opbevare den KwikPen, der er i brug, i køleskabet.
Czech: Používané pero KwikPen neuchovávejte v chladničce.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INTERMEDIÆR KARTON (uden blå boks) del af multipakning - KwikPen
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA (bez blue boxu) součást multipacku - KwikPen
Danish: Den fuldstændige EPAR for Liprolog findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Liprolog je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Liprolog Mix er en blanding af disse to former.
Czech: Přípravek Liprolog Mix je kombinací obou uvedených forem.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Liprolog.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Liprolog.
Danish: 200 enheder/ml)
Czech: jednotek/ml),
Danish: Andre oplysninger om Liprolog
Czech: Další informace o přípravku Liprolog
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Liprolog den 1. august 2001.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Liprolog platné v celé Evropské unii dne 1. srpna 2001.
Danish: I undersøgelserne så man også nærmere på anvendelsen af Liprolog hos 542 patienter mellem to og 19 år og på anvendelsen af Liprolog i kombination med sulfonylurinstoffer.
Czech: Studie se rovněž zaměřily na použití přípravku Liprolog u 542 pacientů ve věku od 2 do 19 let a použití přípravku Liprolog v kombinaci se sulfonylureami.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Liprolog?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Liprolog?
Danish: Liprolog og Liprolog Mix gives normalt umiddelbart inden et måltid, men kan gives umiddelbart efter et måltid, hvis det er nødvendigt.
Czech: Přípravky Liprolog a Liprolog Mix se obvykle podávají krátce před jídlem, ale v případě potřeby mohou být podávány i bezprostředně po něm.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Liprolog anvendes så sikkert som muligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Liprolog byl vypracován plán řízení rizik.
Danish: Liprolog blev oprindelig undersøgt i otte kliniske undersøgelser, der omfattede 2 951 patienter med type 1-diabetes (hvor kroppen ikke kan producere insulin) eller type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt).
Czech: Přípravek Liprolog byl původně zkoumán v osmi klinických studiích, do kterých bylo zařazeno 2951 pacientů s diabetem typu 1 (kdy tělo není schopno inzulin vytvářet) nebo diabetem typu 2 (kdy tělo nedokáže inzulin účinně využívat).
Danish: Liprolog er en serie opløsninger og suspensioner til injektion.
Czech: Liprolog je řada injekčních roztoků a suspenzí.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Liprolog, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Liprolog naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Liprolog skal anvendes.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Liprolog.
Danish: • Liprolog: insulin lispro-opløsning, der fås i en standardstyrke eller en højere styrke (100 eller
Czech: • Liprolog: roztok inzulinu lispro dostupný v lékové formě o běžné či vyšší síle (100 nebo 200
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Liprolog, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Liprolog zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Danish: Liprolog Mix, Liprolog Basal og Liprolog, 200 enheder/ml, må aldrig gives i en vene.
Czech: Přípravky Liprolog Mix, Liprolog Basal a Liprolog 200 jednotek/ml by neměly být nikdy podány do žíly.
Danish: Insulin lispro fås som Liprolog i en opløselig form, som mere eller mindre virker umiddelbart efter injektion, og som Liprolog Basal i form af en »protaminsuspension«, der optages langsommere og derfor virker længere.
Czech: Inzulin lispro je k dispozici jako přípravek Liprolog v rozpustné formě, která působí víceméně okamžitě po podání injekce, a jako přípravek Liprolog Basal ve formě „protaminové suspenze", kterou tělo vstřebává mnohem pomaleji, takže působí déle.
Danish: Liprolog kan medføre hypoglykæmi (for lavt blodglukoseniveau) og må ikke gives til patienter, hvis blodglukoseniveau i forvejen er lavt.
Czech: Přípravek Liprolog může způsobovat hypoglykémii (nízké hladiny glukózy v krvi) a nesmí být podáván pacientům, jejichž hladina glukózy v krvi je již nízká.
Danish: Derudover har den virksomhed, der fremstiller Liprolog, indsendt oplysninger til patienter og sundspersonale med påmindelse om, at der findes to styrker af Liprolog, og med rådgivning om, hvordan disse anvendes sikkert, så medicineringsfejl undgås.
Czech: Výrobce přípravku Liprolog navíc poskytl pacientům a zdravotnických pracovníkům informace s upozorněním, že přípravek Liprolog je k dispozici ve dvou silách, a s pokyny, jak přípravek bezpečně používat, aby se předešlo chybám při jeho podávání.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Liprolog fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Liprolog je uveden v příbalové informaci.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Liprolog.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Liprolog bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Liprolog?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Liprolog?
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere glukosemængden i blodet, eller hvor kroppen ikke kan udnytte insulin tilstrækkeligt effektivt.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém není v těle vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Danish: Liprolog, Liprolog Basal og Liprolog Mix kan gives ved injektion under huden i overarmen, låret, ballerne eller abdomen (maven).
Czech: Přípravky Liprolog, Liprolog Basal a Liprolog Mix mohou být podávány formou injekce pod kůži, a to do horní části paže, do stehna, hýždí či břicha.
Danish: Liprolog-serien omfatter hurtigtvirkende insulinopløsninger (Liprolog), længerevirkende insulinsuspensioner (Liprolog Basal) og kombinationer af disse to i forskellige blandingsforhold (Liprolog Mix):
Czech: Řada přípravků Liprolog zahrnuje rychle působící inzulinové roztoky (Liprolog), dlouhodobě působící inzulinové suspenze (Liprolog Basal) a kombinace obou v různých poměrech (Liprolog Mix):
Danish: Virkningen af Liprolog blev sammenlignet med virkningen af Humulin R (et opløseligt rekombinant DNA-fremstillet humant insulin), når det blev føjet til langtidsvirkende insuliner givet en eller to gange dagligt.
Czech: Účinnost přípravku Liprolog byla porovnávána s účinností přípravku Humulin R (rozpustného lidského inzulinu připraveného technologií rekombinantní DNA) tak, že oba přípravky byly přidány k dlouhodobě působícím inzulinům podávaným jednou nebo dvakrát denně.
Danish: Liprolog insulin lispro
Czech: Liprolog insulinum lisprum
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Liprolog opvejer risiciene ved behandling af patienter med diabetes mellitus, som har behov for insulin til opretholdelse af normal glukosehomøostase og til initial stabilisering af diabetes mellitus.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Liprolog v rámci léčby pacientů s diabetem mellitus, kteří vyžadují inzulin k udržení normální glukózové homeostázy, a v rámci úvodní stabilizace diabetu mellitus převyšují jeho rizika.
Danish: • Liprolog Basal: insulin lispro protamin-suspension
Czech: • Liprolog Basal: protaminová suspenze inzulinu lispro,
Danish: Hvad er Liprolog?
Czech: Co je Liprolog?
Danish: Liprolog kan anvendes sammen med en længerevirkende insulin eller med sulfonylurinstoffer (en gruppe diabeteslægemidler, som indtages gennem munden).
Czech: Přípravek Liprolog může být používán souběžně s dlouhodobě působícím inzulinem nebo se sulfonylureami (skupinou antidiabetik užívaných ústy).
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af Liprolog, når det gives sammen med andre lægemidler, der kan indvirke på blodglukoseniveauet.
Czech: Při podávání přípravku Liprolog souběžně s jinými léky, které mohou mít vliv na hladiny glukózy v krvi, může být zapotřebí upravit jeho dávkování.
Danish: Liprolog anvendes til behandling af patienter med diabetes, der har brug for insulin til at regulere deres blodglukose, herunder patienter, hvis diabetes netop er diagnosticeret.
Czech: Přípravek Liprolog se používá k léčbě pacientů s diabetem, kteří vyžadují inzulin k udržení kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi, a to včetně těch pacientů, jimž byl diabetes právě diagnostikován.
Danish: Liprolog, 100 enheder/ml, kan også gives ved kontinuerlig infusion ved hjælp af en insulinpumpe eller i en vene.
Czech: Přípravek Liprolog v koncentraci 100 jednotek/ml lze rovněž podávat průběžnou infuzí pomocí inzulinové pumpy nebo do žíly.
Danish: Liprolog er en insulinerstatning, der næsten er identisk med det insulin, der produceres af kroppen.
Czech: Přípravek Liprolog je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem.
Danish: Liprolog fås i hætteglas, cylinderampuller og fyldte penne (Liprolog KwikPen).
Czech: Dodává se ve formě injekčních lahviček, zásobníků a předplněných per (Liprolog KwikPen).
Danish: Hvordan blev Liprolog undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Liprolog zkoumán?
Danish: Liprolog indeholder det aktive stof insulin lispro.
Czech: Přípravek Liprolog obsahuje léčivou látku inzulin lispro.
Danish: Liprolog, 200 enheder/ml, må kun gives ved injektion under huden ved hjælp af den KwikPen-anordning, det leveres i.
Czech: Přípravek Liprolog v koncentraci 200 jednotek/ml je nutné podávat výhradně podkožně, a sice pomocí zařízení KwikPen, v němž je přípravek dodáván.
Danish: Det fremstilles af bakterier, der har fået indsat et gen (DNA), som sætter dem i stand til at producere insulin lispro.
Czech: Léčivá látka v přípravku Liprolog, inzulin lispro, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakteriemi, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné vytvářet inzulin lispro.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Liprolog?
Czech: Jaký přínos přípravku Liprolog byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvad anvendes Liprolog til?
Czech: K čemu se přípravek Liprolog používá?
Danish: Hvordan anvendes Liprolog?
Czech: Jak se přípravek Liprolog používá?
Danish: Virkningen af Liprolog svarede til virkningen af Humulin R med hensyn til reguleringen af diabetes, der blev målt i HbA1c og fastende glukosemængder.
Czech: V rámci měření hladiny HbA1c a hladiny glukózy v krvi nalačno vykázaly přípravky Liprolog a Humulin R podobný účinek na kontrolu diabetes.
Danish: Hvordan virker Liprolog?
Czech: Jak přípravek Liprolog působí?
Danish: Lægen vil sørge for yderligere foranstaltninger.
Czech: Další opatření zajistí lékař.
Danish: Mekanismen i dette syndrom kendes ikke.
Czech: Mechanismus tohoto syndromu není objasněn.
Danish: Virkningens varighed er 24 timer - også afhængigt af dosen.
Czech: Délka působení je 24 hodin - také závisí na dávce.
Danish: Undersøgelsens generelle opbygning var tilstrækkeligt forud specificeret i protokollen og blev betragtet som acceptabel.
Czech: Celkové rozvržení studie bylo náležitě předem specifikováno v protokolu a shledáno přijatelným.
Danish: Infektioner er mere sandsynlige.
Czech: Je větší pravděpodobnost infekcí.
Danish: Disse virkninger er i reglen reversible.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle reverzibilní.
Danish: Tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Czech: Následující tabletu užíjte v obvyklou dobu.
Danish: Diameter: cirka 8 mm.
Czech: Průměr: přibližně 8 mm.
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved samtidig brug.
Czech: Proto je při současném užívání nutná opatrnost.
Danish: Nogle af disse patienter udviklede alvorlige infektioner, der i nogle få tilfælde ikke responderede på intensiv antibiotikabehandling.
Czech: U některých z těchto pacientů došlo k rozvoji závažných infekcí, které v několika málo případech nereagovaly na intenzivní antibiotickou léčbu.
Danish: • Hjertestop efter akut myokardieinfarkt (i de første 28 dage).
Czech: • Srdeční selhání po akutním infarktu myokardu (během prvních 28 dní).
Danish: • Ustabil angina pectoris (med undtagelse af Prinzmetals angina).
Czech: • Nestabilní angina pectoris (s výjimkou Prinzmetalovy anginy).
Danish: Alkohol øger den hypotensive effekt.
Czech: Alkohol zvyšuje hypotenzivní účinek.
Danish: Derudover var der en høj forekomst af forlænget QT-interval, som observeredes hos 16,7 % af undersøgelsespersonerne (n=8).
Czech: Zaznamenán byl navíc rovněž vysoký výskyt prodloužení QT intervalu, které bylo pozorováno u 16,7 % subjektů (n=8).
Danish: Med hensyn til sikkerhed var der 3 frafaldne undersøgelsespersoner.
Czech: S ohledem na bezpečnost byly ze studie vyloučeny 3 subjekty.
Danish: Lisonorm kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (specielt i den indledende periode af behandlingen).
Czech: Lisonorm může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (zvláště během počátečního období léčby).
Danish: Fortæl din læge, hvis disse virkninger giver dig problemer, eller hvis de varer i mere end en uge.
Czech: Oznamte lékaři, pokud vám tyto příznaky působí jakékoliv potíže nebo pokud trvají déle než týden.
Danish: Tag altid Lisonorm nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy užívejte přípravek Lisonorm přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: Lisonorm bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og effekt.
Czech: Lisonorm se nedoporučuje podávat dětem mladším 18 let z důvodu nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Danish: Prøveinterval og udvaskningsperiode blev betragtet som tilstrækkeligt lange, og også den statistiske evaluering var relevant.
Czech: Interval pro odebírání vzorků a eliminační doba byly dostatečně dlouhé a řádně bylo provedeno rovněž statistické vyhodnocení.
Danish: På grund af den langsomt indsættende virkning forekommer der ingen akut hypotension
Czech: Vzhledem k pomalému nástupu účinku nedochází k akutní hypotenzi.
Danish: • medicin mod kræft
Czech: • protirakovinovými léky
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL STÅ PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Foldet æske
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Danish: • narkotika, morfin og lignende former for medicin til behandling af svære smerter
Czech: • narkotiky, morfinem a podobnými léky podávanými při léčbě silné bolesti
Danish: Den maksimale dosis er en tablet daglig.
Czech: Maximální denní dávka je jedna tableta denně.
Danish: BILAG I LISTE MED NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKEN PÅ LÆGEMIDDELPRODUKTET, ADMINISTRATIONSVEJ, ANSØGERE / INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSSTATERNE
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CESTY PODÁNÍ, ŽADATELÉ / DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Danish: - Bioækvivalens med monokomponentprodukter er blevet tilstrækkeligt dokumenteret.
Czech: - bioekvivalence s monokomponentními přípravky byla již dříve náležitě doložena,
Danish: Den effektive halveringstid for lisinopril er 12,6 timer.
Czech: Účinný poločas lisinoprilu činí 12,6 hodin.
Danish: I sådanne tilfælde bør Lisonorm omgående seponeres, og patienten holdes under nøje lægelig observation, indtil symptomerne er helt og vedvarende ophørt.
Czech: V takových případech se Lisonorm musí okamžitě vysadit a pacient se ponechá pod pečlivým lékařským dozorem, dokud nedojde k úplnému a trvalému vymizení příznaků.
Danish: Det vides ikke, om amlodipin udskilles i modermælk.
Czech: Není známo, zda se amlodipin vylučuje do mateřského mléka.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel fare for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagne doser, genotoksicitet og karcinogent potentiale.
Czech: Předklinické údaje neukazují žádné zvláštní riziko pro člověka na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity při opakovaných dávkách, genotoxicity a karcinogenního potenciálu.
Danish: I det systemiske kredsløb er 95 til 98 % af amlodipinet bundet til plasmaprotein.
Czech: V systémovém oběhu je asi 95-98 % amlodipinu vázáno na plazmatické bílkoviny.
Danish: Undersøgelsespersonerne blev udvalgt efter relevante inklusionskriterier, og regimet var standardiseret og udelukkede faktorer, der kunne påvirke farmakokinetiske interaktioner.
Czech: Subjekty byly vybrány na základě přiměřených vstupních kritérií a režim byl standardizován s vyloučením faktorů, které mají vliv na farmakokinetické interakce.
Danish: Ansøgeren, Gideon Richter, søgte om markedsføringstilladelse i flere medlemsstater (CZ, EE, LT, LV, PL, RO og SK) via den gensidige godkendelsesprocedure med Ungarn, der fungerede som referencemedlemsstat.
Czech: Žadatel, jímž je společnost Gideon Richter, projevil zájem o registraci v několika členských státech (CZ, EE, LT, LV, PL, RO a SK) na základě postupu vzájemného uznávání s Maďarskem jako referenčním členským státem.
Danish: Dosisreduktion og/eller seponering af diuretikummet kan også være påkrævet.
Czech: Může být potřebné i snížení dávky a/nebo vysazení diuretika.
Danish: Du må ikke tage denne medicin: - Hvis du er allergisk (overfølsom) over for de aktive stoffer eller andre indholdsstoffer i
Czech: Tento přípravek nesmíte užívat: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku přípravku
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved kombinationen var hovedpine (8 %), hoste (5 %) og svimmelhed (3 %).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u této kombinace byly bolesti hlavy (8 %), kašel (5 %) a závratě (3 %).
Danish: Meget almindelig: Påvirker mere end 1 ud af 10 brugere Almindelig: Påvirker 1 til 10 ud af 100 brugere Ikke almindelig: Påvirker 1 til 10 ud af 1.000 brugere Sjælden: Påvirker 1 til 10 ud af 10.000 brugere Meget sjælden: Påvirker mindre end 1 ud af 10.000 brugere Ikke kendt: Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté: postihuje více než 1 z 10 uživatelů časté: postihuje 1 až 10 uživatelů ze 100 méně časté: postihuje 1 až 10 uživatelů z 1000 vzácné: postihuje 1 až 10 uživatelů 10 000 velmi vzácné: postihuje méně než 1 uživatele z 10 000 s neznámou četností: četnost nelze odhadnout z dostupných dat.
Danish: • insulin og orale antidiabetika
Czech: • insulinem a perorálními antidiabetiky
Danish: Allergiske (overfølsomheds-) reaktioner kan forekomme ved brug af Lisonorm.
Czech: Alergické reakce (přecitlivělost) se mohou projevit při užívání přípravku Lisonorm.
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte produktet mod lys og fugt.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Danish: BEGRUNDELSER
Czech: ZDŮVODNĚNÍ
Danish: Der findes dog ingen klinisk erfaring med brugen af amlodipin under graviditet.
Czech: Nejsou však žádné klinické zkušenosti s užíváním amlodipinu v těhotenství.
Danish: System Organ Klasse
Czech: Třídy orgánových systémů
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Lisonorm kan påvirke din evne til at køre bil og betjene maskiner sikkert.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Lisonorm může ovlivnit vaši schopnost bezpečně řídit a obsluhovat stroje.
Danish: • Graviditet og amning (se punkt 4.6).
Czech: • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6).
Danish: Lisonorm må ikke tages under graviditet og amning.
Czech: Lisonorm se nesmí užívat v průběhu těhotenství a kojení.
Danish: Dette lægemiddelprodukt er godkendt i medlemslandene af EØF under følgende navne: {Navnet på medlemsstaten} {Navnet på lægemidlet} [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt]
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: {název členského státu} {název léčivého přípravku} [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Danish: Følgelig er amlodipin kontraindiceret under graviditet.
Czech: S ohledem na to je amlodipin kontraindikován v průběhu těhotenství.
Danish: Frekvenserne defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Usædvanlig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) Meget sjælden (< 1/10.000), Ikke kendt (kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data).
Czech: Četnost je definována následovně: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), s neznámou četností (nelze odhadnout z dostupných dat).