FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het comité wees er ook op dat de beschikbare gegevens over de werkzaamheid van tetrazepam in het licht van de aangetoonde risico's onvoldoende betrouwbaar waren om het gebruik van tetrazepam voor de indicaties waarvoor het werd toegelaten, te ondersteunen.
Danish: På baggrund af de påviste risici konstaterede udvalget desuden, at de foreliggende data om virkningen af tetrazepam ikke var fyldestgørende som grundlag for dets anvendelse til de godkendte indikationer.
Dutch: Tetrazepam, een geneesmiddel uit de klasse van de benzodiazepinen, wordt in meerdere lidstaten van de EU gebruikt om pijnlijke contracturen (zoals bij lage rugpijn en nekpijn) en spasticiteit (excessieve spierstijfheid) te behandelen.
Danish: Tetrazepam er et lægemiddel i klassen benzodiazepiner og anvendes i en række EU-medlemsstater til behandling af smertefulde kontrakturer (såsom muskelsammentrækninger med lænderygsmerter og nakkesmerter) og spasticitet (unormal muskelstivhed).
Dutch: • Tetrazepam is een spierverslapper die wordt gebruikt bij pijnlijke aandoeningen zoals lage rugpijn en nekpijn, alsmede spasticiteit (excessieve spierstijfheid).
Danish: • tetrazepam er et muskelafslappende middel, der anvendes ved smertefulde tilstande såsom lænderygsmerter og nakkesmerter samt ved spasticitet (unormal muskelstivhed).
Dutch: Het wordt oraal ingenomen om pijnlijke contracturen (blijvende samentrekking of verkorting van spierweefsel) en spasticiteit (excessieve spierstijfheid) te behandelen.
Danish: Det indtages gennem munden til behandling af smertefulde kontrakturer (vedvarende forkortelse af muskelvæv) og spasticitet (unormal muskelstivhed).
Dutch: GABA remt de prikkelbaarheid van bepaalde hersencellen.
Danish: GABA nedsætter mange hjernecellers excitabilitet (evne til at reagere).
Dutch: Farmaceutische Vorm Toedieningsweg Verpakking
Danish: Lægemiddelform
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 september 2008.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2008.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 19 juli 2013
Danish: Dato for seneste fornyelse: 19. juli 2013
Dutch: Vijfenzestig procent van de patiënten bestudeerd in het SCN onderzoeksprogramma waren jonger dan 18 jaar.
Danish: 65 % af de patienter, der indgik i SCN-studieprogrammet, var under 18 år.
Dutch: Neem de voorgevulde spuit Tevagrastim uit de koelkast.
Danish: Tag medicinsprøjten med Tevagrastim ud af køleskabet.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stof UAB Teva Baltics
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof UAB Teva Baltics
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met het additieve effect van gelijktijdig gegeven producten die sorbitol (of fructose) bevatten en inname van sorbitol (of fructose)
Danish: Der skal tages højde for den additive effekt af samtidigt indgivne produkter, som indeholder sorbitol (eller fructose) og indtag af sorbitol (eller fructose) i kosten.
Dutch: Er werden geen relevante verschillen gevonden tussen Tevagrastim en het referentieproduct met betrekking tot de duur van ernstige neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie.
Danish: Der sås ingen relevante forskelle mellem Tevagrastim og referenceproduktet, hvad angår varighed af svær neutropeni og incidens af febril neutropeni.
Dutch: Er zijn geen prospectieve, gerandomiseerde vergelijkingen van de twee aanbevolen mobilisatiemethoden (filgrastim alleen, of in combinatie met myelosuppressieve chemotherapie),
Danish: Der findes ingen prospektive, randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliseringsmetoder hos den samme patientpopulation (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi).
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel is onderzocht, is er geen aanwijzing dat deze interactie schadelijk is.
Danish: En specifik studie af denne interaktion er ikke udført, men der foreligger ingen dokumentation, der viser, at en sådan interaktion skulle være skadelig.
Dutch: Voordat u Tevagrastim injecteert, moet u het volgende doen:
Danish: Før injektion af Tevagrastim skal De foretage følgende:
Dutch: Warm op geen enkele andere manier Tevagrastim op (bijvoorbeeld niet opwarmen in de magnetron of in warm water).
Danish: De må ikke opvarme Tevagrastim på anden vis (for eksempel hverken ved at lægge den i mikroovnen eller i varmt vand).
Dutch: De aanbeveling van een minimum opbrengst van ≥ 2,0 x 106 CD34+-cellen/kg is gebaseerd op gepubliceerde ervaring die leidde tot adequate hematologische reconstitutie.
Danish: Anbefalingen af en minimumshøst på ≥ 2,0 x 106 CD34+ celler/kg er baseret på publicerede erfaringer, der har medført en adækvat hæmatologisk rekonstitution.
Dutch: Sepsis Bronchitis Infectie van de bovenste luchtwegen Urineweg infectie
Danish: Sepsis Bronkitis Infektion i øvre luftveje Urinvejsinfe ktion
Dutch: e. Andere bijzondere populaties Gebruik bij ouderen
Danish: e. Andre specielle populationer
Dutch: Desinfecteer de injectieplaats met een alcoholdoekje en neem de huid tussen duim en wijsvinger, zonder erin te knijpen (zie afbeelding 5).
Danish: Desinficer indsprøjtningsstedet med en spritserviet, og tag godt fat i huden mellem tommel- og pegefinger uden at klemme til (se figur 5).
Dutch: Tevagrastim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloedvoorlopercellen (PBPC).
Danish: Tevagrastim er indiceret til mobilisering af perifere blodstamceller (PBPC).
Dutch: Deze rubriek bevat informatie hoe u uzelf een injectie Tevagrastim kan geven.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan De kan give Dem selv indsprøjtninger med Tevagrastim.
Dutch: Ter handhaving van een normaal aantal neutrofielen
Danish: Opretholdelse af normalt neutrofiltal
Dutch: Tevagrastim wordt gewoonlijk toegediend als een dagelijkse injectie in het weefsel net onder de huid (dit is een subcutane injectie).
Danish: Tevagrastim gives normalt som en daglig indsprøjtning i vævet lige under huden (kaldes en subkutan injektion).
Dutch: Bij kankerpatiënten was het farmacokinetisch profiel van Tevagrastim en het referentieproduct vergelijkbaar na een enkele dosering en na herhaalde subcutane toediening.
Danish: Hos cancerpatienter var den farmakokinetiske profil af Tevagrastim og referenceproduktet sammenlignelige efter en enkelt og gentagne subkutane doser.
Dutch: Als u een vorm van bloedkanker krijgt, of als het waarschijnlijk is dat dat zal gebeuren, dan moet u Tevagrastim niet gebruiken, behalve wanneer uw arts u zegt dat u dat wel moet doen.
Danish: Hvis De får eller med sandsynlighed kan udvikle blodkræft, må De ikke bruge Tevagrastim, medmindre lægen siger det.
Dutch: Na inductie en consolidatiebehandeling bij acute myeloïde leukemie kan de duur van de behandeling aanzienlijk langer zijn (tot 38 dagen), afhankelijk van de soort, de dosis en het toedieningsschema van de toegepaste cytotoxische chemotherapie.
Danish: Efter induktion og konsoliderende behandling for akut myeloid leukæmi kan behandlingsvarigheden være væsentligt længere (op til 38 dage) afhængigt af den anvendte type kemoterapi, dosering og behandlingsplan.
Dutch: Tevagrastim is niet getest bij zwangere vrouwen of bij vrouwen die borstvoeding geven.
Danish: Tevagrastim er ikke blevet testet hos gravide kvinder eller kvinder, der ammer.
Dutch: Controleer hoe Tevagrastim eruitziet.
Danish: Kontroller Tevagrastims udseende.
Dutch: Hoe wordt Tevagrastim toegediend en hoeveel moet u nemen?
Danish: Hvordan gives Tevagrastim, og hvor meget skal jeg have?
Dutch: Tijdstip van leukaferese: een of twee leukafereses op dag 5 en 6
Danish: Tidsplan for leukaferese: Ofte vil 1-2 leukafereser på dag 5 og 6 være tilstrækkeligt.
Dutch: De effectiviteit en veiligheid van Tevagrastim is vastgesteld in gerandomiseerde, gecontroleerde fase III studies bij borstkanker, longkanker en Non-Hodgkin-Lymfoom.
Danish: Tevagrastims sikkerhed og virkning er undersøgt i randomiserede, kontrollerede fase III-studier hos patienter med brystcancer, lungecancer og non-Hodgkin-lymfom.
Dutch: b. Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm De gegevens in onderstaande tabel beschrijven bijwerkingen gerapporteerd in klinische studies en spontaan gerapporteerde bijwerkingen.
Danish: Data i tabellerne nedenfor beskriver bivirkninger, der er indberettet fra kliniske studier og ved spontan indberetning.
Dutch: Orofaryngeale pijna,e
Danish: Orofarynge ale smertera,e
Dutch: Tevagrastim is niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Danish: Tevagrastim anbefales ikke under graviditet.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Tevagrastim u moet gebruiken.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget Tevagrastim De skal have.
Dutch: Dit heeft geen nadelige invloed op de normale werking van de injectiespuit.
Danish: Dette påvirker ikke injektionssprøjtens normale funktion.
Dutch: ANC = absoluut aantal neutrofielen (Absolute Neutrophil Count) Wijze van toediening
Danish: ANC = absolut neutrofiltal
Dutch: Tevagrastim wordt gebruikt om kinderen te behandelen die chemotherapie krijgen of die lijden aan een ernstig tekort aan witte bloedcellen (neutropenie).
Danish: Tevagrastim bruges til at behandle børn, der får kemoterapi, eller som har et meget lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni).
Dutch: - om het aantal witte bloedcellen te verhogen als u lijdt aan ernstige chronische neutropenie, om infecties te helpen voorkomen; - bij patiënten met gevorderde hiv-infectie; dit helpt om de kans op infecties te verkleinen.
Danish: - til at øge antallet af hvide blodlegemer, hvis De lider af svær kronisk neutropeni for at hjælpe med at forhindre infektion - til patienter med fremskreden hiv-infektion for at hjælpe med at mindske risikoen for infektion.
Dutch: EXP Na verdunnen binnen 24 uur gebruiken.
Danish: EXP Bruges indenfor 24 timer efter fortynding.
Dutch: Laat de druk op de zuiger niet los!
Danish: Slip ikke trykket på stemplet!
Dutch: Tevagrastim is een groeifactor voor witte bloedcellen (granulocyten-koloniestimulerende factorG-CSF) en behoort tot een groep geneesmiddelen die cytokines worden genoemd.
Danish: Tevagrastim er en vækstfaktor (granulocyt-kolonistimulerende faktor) for hvide blodlegemer og tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes cytokiner.
Dutch: Gerandomiseerde, enkelblinde, cross-over studies met een enkele dosis bij 196 gezonde vrijwilligers liet zien dat het farmacokinetisch profiel van Tevagrastim vergelijkbaar was met dat van het referentieproduct na subcutane en intraveneuze toediening.
Danish: Randomiserede, enkeltblinde, crossover-studier med enkeltdosis, der omfattede 196 raske forsøgspersoner, viste, at Tevagrastims farmakokinetiske profil var sammenlignelig med profilen af referenceproduktet efter subkutan og intravenøs administration.
Dutch: Tevagrastim, bevattend r-metHuG-CSF (filgrastim), veroorzaakt een duidelijke toename van het aantal neutrofielen in perifeer bloed binnen 24 uur met minimale stijgingen van monocyten.
Danish: Tevagrastim indeholder r-metHuG-CSF (filgrastim), og det udvirker markante stigninger i neutrofiltallet i perifert blod i løbet af 24 timer samt mindre stigninger i antallet af monocytter.
Dutch: Tevagrastim is een biosimilar.
Danish: Tevagrastim er et biosimilært lægemiddel.
Dutch: Hoelang moet u Tevagrastim blijven gebruiken?
Danish: Hvor længe skal jeg tage Tevagrastim?
Dutch: Nadat correctie van neutropenie is bereikt dient de minimale effectieve dosis te worden bepaald waarmee een normaal aantal neutrofielen wordt gehandhaafd.
Danish: Efter reversering af neutropeni fastlægges den mindste effektive dosis, der kan opretholde et normalt neutrofiltal.
Dutch: In gerandomiseerde klinische studies werd een subcutane dosis van 23 MIU (230 µg)/m2/dag (4,0 - 8,4 µg/kg/dag) gebruikt.
Danish: I randomiserede kliniske studier anvendtes en subkutan dosis på 23 mio. IE (230 μg)/m2/døgn (4,0 til 8,4 μg/kg/døgn)
Dutch: Filgrastim voor PBPC-mobilisatie na myelosuppressieve chemotherapie:
Danish: Filgrastim til PBPC-mobilisering efter myelosuppressiv kemoterapi:
Dutch: Om uzelf een subcutane injectie toe te dienen, heeft u het volgende nodig: - een voorgevulde spuit Tevagrastim; - alcoholdoekjes of iets vergelijkbaars; - een naalddichte container (plastic container die door het ziekenhuis of de apotheek ter beschikking wordt gesteld) zodat u de gebruikte spuiten veilig kunt weggooien.
Danish: For at give Dem selv en subkutan injektion skal De bruge: - en fyldt medicinsprøjte med Tevagrastim, - spritservietter eller lignende, - en beholder til skarpe genstande (plastbeholder, der udleveres af hospitalet eller apoteket), så De kan kassere brugte sprøjter på sikker vis.
Dutch: U moet Tevagrastim blijven gebruiken totdat het aantal witte bloedcellen in uw bloed weer normaal is.
Danish: De skal tage Tevagrastim, indtil Deres antal af hvide blodlegemer er normalt.
Dutch: Tevagrastim bevat natrium
Danish: Tevagrastim indeholder natrium
Dutch: De stamcellen verplaatsen zich dan terug naar het beenmerg en maken daar bloedcellen aan;
Danish: Stamcellerne går bagefter tilbage ind i knoglemarven og producerer blodceller.
Dutch: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Danish: Teva Denmark ApS Tlf: +45 44 98 55 11
Dutch: Tevagrastim mag niet worden verdund met een natriumchlorideoplossing.
Danish: Tevagrastim bør ikke fortyndes med natriumchloridopløsning.
Dutch: Tevagrastim bevat geen conserveringsmiddelen.
Danish: Tevagrastim indeholder ingen konserveringsmidler.
Dutch: Tevagrastim bevat sorbitol (E420).
Danish: Tevagrastim indeholder sorbitol (E420).
Dutch: Voorgevulde spuit (type I-glas) met injectienaald (roestvrij staal), met of zonder veiligheidsbescherming voor de naald.
Danish: Fyldt injektionssprøjte (type I-glas) med kanyle (rustfrit stål) med eller uden kanylebeskytter.
Dutch: Duw de zuiger in totdat het aantal (ml) op de spuit overeen komt met de dosering van Tevagrastim die uw arts u heeft voorgeschreven.
Danish: Tryk stemplet i til det antal millimeter (ml), der svarer til den ordinerede dosis Tevagrastim.
Dutch: Tevagrastim is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (ANC kleiner of gelijk aan 1,0 x 109/l) bij patiënten met een HIV-infectie in een vergevorderd stadium om de kans op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen ongeschikt zijn.
Danish: Tevagrastim er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (ANC ≤ 1,0 x 109/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre behandlingsmuligheder ved neutropeni ikke er hensigtsmæssige.
Dutch: Om uzelf een subcutane injectie toe te dienen, heeft u het volgende nodig: - een voorgevulde spuit Tevagrastim; - alcoholdoekjes of iets vergelijkbaars.
Danish: For at give Dem selv en subkutan injektion skal De bruge: - en fyldt medicinsprøjte med Tevagrastim, - spritservietter eller lignende.
Dutch: Controleer opnieuw of de juiste dosering Tevagrastim in de spuit aanwezig is.
Danish: Tjek en ekstra gang for at sikre, at medicinsprøjten indeholder den korrekte dosis Tevagrastim.
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van filgrastim bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af filgrastim til gravide kvinder.
Dutch: Tevagrastim kan een lichte invloed hebben op uw vermogen om een voertuig te besturen en machines te bedienen.
Danish: Tevagrastim kan i mindre grad påvirke Deres evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dutch: • zwanger bent of borstvoeding geeft • denkt dat u zwanger bent of
Danish: • har mistanke om, at De er gravid eller
Dutch: Internationaal retrospectief onderzoek
Danish: International retrospektivt studie (2006)
Dutch: - De veiligheidsbescherming voor de naald voorkomt dat na gebruik letsels zouden optreden als gevolg van naaldprikken, zodat geen speciale voorzorgsmaatregelen voor verwijdering nodig zijn.
Danish: - Kanylebeskytteren forebygger skader fra kanylestik efter brug, så der behøves ingen særlige forholdsregler for bortskaffelse.
Dutch: Tevagrastim bevat geen conserveermiddel.
Danish: Tevagrastim indeholder ikke konserveringsmiddel.
Dutch: 2 weken individueel worden aangepast, teneinde het gemiddelde aantal neutrofielen tussen 1,5 x 109/l en 10 x 109/l te handhaven.
Danish: Efterfølgende kan dosis justeres individuelt hver eller hver anden uge for at opretholde et gennemsnitligt neutrofiltal mellem 1,5 x 109/l og 10 x 109/l.
Dutch: Onvoorziene blootstelling aan temperaturen beneden het vriespunt beïnvloed de stabiliteit van Tevagrastim niet negatief.
Danish: Utilsigtet opbevaring ved temperaturer under frysepunktet skader ikke Tevagrastims stabilitet.
Dutch: Borstvoeding Het is niet bekend of filgrastim/metabolieten wordt/worden uitgescheiden in de moedermelk.
Danish: Det er ukendt, om filgrastim/dets metabolitter udskilles i human mælk.
Dutch: De naald zal snel worden afgedekt met de veiligheidsbescherming voor de naald (zie afbeelding 7).
Danish: Kanylebeskytteren flytter sig hurtigt, så kanylen dækkes (se figur 7).
Dutch: Acute GvHD graad II-IV
Danish: Akut grad II-IV GvHD
Dutch: Patiënten met ernstige chronische neutropenie (SCN) Dosering
Danish: Hos patienter med svær kronisk neutropeni (SCN)
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u Tevagrastim moet blijven gebruiken.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe De skal tage Tevagrastim.
Dutch: Natriumhydroxide Sorbitol (E420)
Danish: Natriumhydroxid Sorbitol (E420) Polysorbat 80
Dutch: Het onbedoeld blootstellen aan temperaturen onder nul, beïnvloedt de stabiliteit van Tevagrastim niet negatief.
Danish: Utiltænkt nedfrysning af påvirker ikke stabiliteten af Tevagrastim negativt.
Dutch: Groei van maligne cellen G-CSF kan in vitro de groei bevorderen van myeloïde cellen en vergelijkbare effecten kunnen in vitro ook worden waargenomen bij enkele niet-myeloïde cellen.
Danish: Granulocyt-kolinistimulerende faktor kan fremme væksten af myoloide celler in vitro, og der kan også ses lignende effekter på nogle non-myoloide celler in vitro.
Dutch: Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml
Danish: Tevagrastim 48 mio. IE/0,8 ml
Dutch: U ontvangt de eerste dosis Tevagrastim normaal gesproken ten minste 24 uur na de chemotherapie en ten minste 24 uur na de beenmergtransplantatie.
Danish: De vil normalt få Deres første dosis Tevagrastim mindst 24 timer efter kemoterapi og mindst 24 timer efter knogletransplantationen.
Dutch: Tevagrastim is een oplossing voor injectie/infusie in een voorgevulde spuit.
Danish: Tevagrastim er en injektions/infusionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Dutch: Tevagrastim is geïndiceerd voor de reductie van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die worden behandeld met gangbare cytotoxische chemotherapie voor maligniteiten (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndroom) en voor de reductie van de duur van neutropenie bij patiënten die een myelo-ablatieve behandeling gevolgd door beenmergtransplantatie ondergaan bij wie rekening wordt gehouden met een verhoogd risico op een langdurige ernstige neutropenie.
Danish: Tevagrastim er indiceret til reduktion af varigheden af neutropeni og incidensen af febril neutropeni hos patienter, der behandles med standard cytotoksisk kemoterapi for malign sygdom (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastiske syndromer), og til reduktion af neutropeni hos patienter, som behandles med myeloablativ terapi efterfulgt af knoglemarvstransplantation og anses for at have en øget risiko for at få langvarig svær neutropeni.
Dutch: Proteïnurie Glomerulonefritis
Danish: Glomerulonefritis
Dutch: Met het oog op mogelijke risico's op microbiologische contaminatie zijn Tevagrastim spuiten alleen voor eenmalig gebruik.
Danish: Med tanke på den mikrobiologiske kontamineringsrisiko er Tevagrastim injektionssprøjter kun til engangsbrug.
Dutch: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml
Danish: Tevagrastim 30 mio. IE/ 0,5 ml
Dutch: Het capillairleksyndroom, dat levensbedreigend kan zijn als behandeling wordt uitgesteld, is gerapporteerd na toediening van G-CSF en wordt gekenmerkt door hypotensie, hypoalbuminemie,
Danish: Der er indberettet kapillær lækage-syndrom, som kan være livstruende, hvis behandling forsinkes, efter indgift af G-CSF, og dette er kendetegnet ved hypotension, hypoalbuminæmi, ødem og hæmokoncentration.
Dutch: Glomerulonefritis Glomerulonefritis is gerapporteerd bij patiënten die filgrastim en pegfilgrastim kregen toegediend.
Danish: Der er indberettet glomerulonefritis hos patienter, der får filgrastim og pegfilgrastim.
Dutch: Tevagrastim werkt door het beenmerg te stimuleren om meer witte bloedcellen te produceren.
Danish: Tevagrastim virker ved at stimulere knoglemarven til at producere flere hvide blodlegemer.
Dutch: Verwijderen van gebruikte injectiespuiten
Danish: Bortskaffelse af brugte sprøjter
Dutch: Tevagrastim is een heldere en kleurloze oplossing.
Danish: Tevagrastim er en klar og farveløs væske.
Dutch: Bij patiënten, kinderen of volwassenen, met ernstige congenitale, cyclische of idiopathische neutropenie met een absolute neutrofielen telling (count) of ANC van ≤ 0,5 x 109/l en een verleden van ernstige of recidiverende infecties is langdurige toediening van Tevagrastim geïndiceerd om het aantal neutrofielen te verhogen en de incidentie en duur van met infectie gepaard gaande gebeurtenissen te verminderen.
Danish: Hos patienter, såvel børn som voksne, med svær kongenit cyklisk eller idiopatisk neutropeni med et absolut neutrofiltal (ANC) på ≤ 0,5 x 109/l og svære eller recidiverende infektioner i anamnesen er langtidsbehandling med Tevagrastim indiceret for at øge neutrofiltallet og reducere forekomst og varighed af hændelser relateret til infektionen.
Dutch: Opgelost in glucose 50 mg/ml (5 %) oplossing voor infusie, Tevagrastim is verenigbaar met glas en een verscheidenheid aan plastics, inclusief PVC, polyolefin (een co-polymeer van polypropyleen en polyethyleen) en polypropyleen.
Danish: Ved fortynding med 50 mg/ml (5 %) glucose infusionsvæske er Tevagrastim kompatibelt med glas og flere plastmaterialer inklusive PVC, polyolefin (et copolymer af polypropylen og polyethylen) og polypropylen.
Dutch: Tevagrastim stimuleert het beenmerg om snel nieuwe witte bloedcellen aan te maken.
Danish: Tevagrastim stimulerer knoglemarven til at producere nye, hvide blodlegemer hurtigt.
Dutch: Sweet syndroom (acute febriele neutrofiele dermatose)
Danish: Kutan vaskulitisa Sweets syndrom (akut febril neutrofil dermatose)
Dutch: Tlf: +47 66 77 55 90
Danish: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Dutch: Voor de mobilisatie van PBPC's bij normale donoren voorafgaand aan transplantatie van allogene PBPC's
Danish: Mobilisering af PBPC'er hos raske donorer før allogen transplantation af PBPC Dosering
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De bruger Tevagrastim.
Dutch: Filgrastim kan worden toegediend als een dagelijkse subcutane injectie of als een dagelijkse intraveneuze infusie verdund in een 5%-glucose-oplossing voor infusie met een infusietijd van
Danish: Filgrastim kan gives som en daglig, subkutan injektion eller som en daglig, intravenøs infusion fortyndet i 5 % glucoseinfusionsvæske, opløsning givet over 30 minutter (se pkt.
Dutch: Gelet op het mogelijke risico van microbiële contaminatie zijn Tevagrastim spuiten alleen bestemd voor eenmalig gebruik.
Danish: Da der er risiko for mikrobiel kontaminering, er Tevagrastim injektionssprøjter kun til engangsbrug.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer patiënten worden behandeld met hoge doses chemotherapie, aangezien verbetering in de tumorrespons niet werd aangetoond en verhoogde doses chemotherapeutica aanleiding kunnen geven tot verhoogde toxiciteit, inbegrepen cardiale, pulmonale,
Danish: Der skal iagttages særlig forsigtighed, når patienterne behandles med højdosis kemoterapi, fordi der ikke er dokumenteret forbedret tumorrespons og fordi højere doser af kemoterapeutiske stoffer kan medføre forøget toksicitet, herunder kardiale, pulmonale, neurologiske og dermatologiske effekter (der henvises til produktresumeerne for de enkelte kemoterapeutika).
Dutch: Bijzondere voorzorgen bij patiënten die PBPC-mobilisatie ondergaan Mobilisatie
Danish: Særlige forsigtighedsregler hos patienter, som får foretaget mobilisering af PBPC Mobilisering