FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vasta-aiheiset yhteiskäytöt (ks. kohta 4.3)
Slovak: Kontraindikované kombinácie (pozri časť 4.3)
Finnish: Viikon 48 kohdalla noin 25 %:lla tutkimukseen otetuista oli plasman HIV-1 RNA < 10.000 kopiota/ml ja 9 %:lla < 400 kopiota/ml, muutosten mediaani lähtötilanteen CD4+-solujen määrästä oli 26 solua/mm3 (n = 74).
Slovak: 10 000 kópií/ml a 9% < 400 kópií/ml s priemernou zmenou od východiskového počtu CD4+ buniek v hodnote 26 buniek/mm3 (n=74).
Finnish: Agenerasea ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joiden terapeuttinen ikkuna on kapea ja jotka ovat sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4) substraatteja.
Slovak: Agenerase sa nesmie súčasne podávať s liečivami s úzkou terapeutickou šírkou, ktoré sú substrátmi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4).
Finnish: Oraaliliuoksen sisältämän propyleeniglykolin vuoksi sinun ei pidä ottaa Agenerase oraaliliuoshoidon aikana disulfiraamia tai muita sellaisia lääkkeitä, jotka vähentävät alkoholin metaboliaa (esim. metronidatsoli) tai valmisteita jotka sisältävät alkoholia (esim. ritonaviiri oraaliliuos) tai vielä lisää propyleeniglykolia (ks. Älä ota Agenerasea).
Slovak: Vzhľadom k obsahu propylénglykolu v perorálnom roztoku počas užívania perorálneho roztoku Agenerase nesmiete užívať disulfiram alebo iné liečivá, ktoré obmedzujú odbúravania alkoholu (napr. metronidazol) alebo prípravky obsahujúce alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu (pozri Neužívajte Agenerase).
Finnish: Kalsiumkanavan salpaajat: Amprenaviiri saattaa nostaa kalsiumkanavan salpaajien, kuten amlodipiinin, diltiatseemin, feodipiinin, isradipiinin, nikardipiinin, nifedipiinin, nimodipiinin pitoisuuksia seerumissa, mikä saattaisi lisätä niiden tehoa tai toksisuutta.
Slovak: Blokátory kalciových kanálov: Amprenavir môže viesť k zvýšeným sérovým koncentráciám blokátorov kalciových kanálov ako sú amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nisoldipin a verapamil, čo môže eventuálne viesť k zosilneniu účinnosti a toxicity týchto liečiv.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, kun Agenerasea annetaan samanaikaisesti PDE5-inhibiittorien kanssa (esim. sildenafiili ja vardenafiili) (ks. kohta 4.5).
Slovak: Keď sa Agenerase používa súčasne s inhibítormi PDE5 (napr. sildenafilom a vardenafilom), odporúča sa opatrnosť (pozri časť 4.5).
Finnish: Samasta syystä Sinun ei pidä ottaa disulfiraamia tai muita lääkkeitä, jotka heikentävät alkoholin metaboliaa (esim. metronidatsoli) tai tuotteita, jotka sisältävät alkoholia (esim. ritonaviirioraaliliuos) tai propyleeniglykolia, kun käytät Agenerase-oraaliliuosta (ks. myös Älä ota Agenerasea).
Slovak: Z rovnakého dôvodu nesmiete počas užívania perorálneho roztoku Agenerase užívať disulfiram alebo iné liečivá, ktoré obmedzujú odbúravanie alkoholu (napr. metronidazol) alebo prípravky obsahujúce alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu (pozri tiež Neužívajte Agenerase).
Finnish: CYP3A4 substraatit, joilla on kapea terapeuttinen indeksi Agenerasea ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on kapea terapeuttinen ikkuna ja joissa on vaikuttavia aineita, jotka ovat sytokromi P450 3A4 (CYP3A4):n substraatteja.
Slovak: Substráty CYP3A4 s úzkym terapeutickým indexom Agenerase sa nesmie podávať súčasne s liekmi s úzkou terapeutickou šírkou obsahujúcimi liečivá, ktoré sú substrátmi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4).
Finnish: Lapset (4 - 12-vuotiaat) ja potilaat, jotka painavat alle 50 kg: Suositeltu Agenerase-kapseliannos on 20 mg/kg kahdesti vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa, kuitenkin korkeintaan 2400 mg vuorokaudessa (ks. kohta 5.1).
Slovak: Deti (4 až 12-ročné) a pacienti s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: Odporúčaná dávka kapsúl Agenerase je 20 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovirotikami, pričom sa nemá prekročiť celková denná dávka 2400 mg (pozri časť 5.1).
Finnish: Amprenaviirin ja käänteiskopioijaentsyyminestäjien välillä ei todennäköisesti ole ristiresistenssiä, koska niiden vaikutus kohdistuu eri entsyymeihin.
Slovak: Výskyt skríženej rezistencie medzi amprenavirom a inhibítormi reverznej transkriptázy je nepravdepodobný vzhľadom na odlišnosť cieľových enzýmov.
Finnish: Potilailla, jotka ovat saaneet aikaisemmin proteaasi-inhibiittoreita ja jotka saivat Agenerase kapseleita, annoksella 600 mg kahdesti vuorokaudessa, yhdessä ritonaviirin kanssa, annoksella 100 mg kahdesti vuorokaudessa, haittavaikutusten (luokat 2 - 4) ja laboratorioarvojen poikkeavuuksien (luokat 3 / 4) luonne ja yleisyys olivat samanlaisia kuin potilailla, jotka saivat vain Agenerasea, lukuun ottamatta nousseita triglyseridiarvoja, ja kohonneita CPK-arvoja, jotka olivat erittäin yleisiä potilailla, jotka saivat Agenerasea yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.
Slovak: U pacientov po predchádzajúcej liečbe PI užívajúcich kapsuly Agenerase 600 mg dvakrát denne a nízku dávku ritonaviru, 100 mg dvakrát denne, bola povaha a frekvencia nežiaducich udalostí (stupeň 2-4) a laboratórne abnormality stupňa 3/4 podobné nežiaducim udalostiam pozorovaným pri užívaní samostatného Agenerase, s výnimkou vzostupu hladín triglyceridov a vzostupu hladín CPK, ktoré boli veľmi časté u pacientov užívajúcich Agenerase a nízku dávku ritonaviru.
Finnish: Agenerasen turvallisuutta on tutkittu aikuisilla ja vähintään 4-vuotiailla lapsilla, kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, yhdessä monien muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa Ageneraseen liittyväksi katsottuja haittavaikutuksia olivat maha-suolikanavan oireet, ihottuma ja suun tai suunympäryksen harhatuntemukset.
Slovak: Bezpečnosť Agenerase bola skúmaná u dospelých a u detí vo veku najmenej 4 rokov v kontrolovaných klinických štúdiách v kombinácii s rôznymi inými antiretrovirotikami.
Finnish: Hyvin yleisiä: Yleisiä:
Slovak: Veľmi časté: Časté:
Finnish: Agenerase oraaliliuos sisältää myös 4 mg natriumia millilitrassa.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase obsahuje aj 4 mg sodíka na ml.
Finnish: Agenerasen samanaikainen käyttö saattaa nostaa PDE5-inhibiittorien pitoisuuksia plasmassa merkittävästi ja tämä voi johtaa näihin liittyviin haittavaikutuksiin, mm. hypotensioon, näköhäiriöihin ja priapismiin (ks. kohta 4.4).
Slovak: Súčasné podávanie s Agenerase môže značne zvyšovať plazmatické koncentrácie inhibítora PDE5 a spojené nežiaduce udalosti, vrátane hypotenzie, zmien videnia a priapizmu (pozri časť 4.4).
Finnish: Potilaita, jotka saavat Agenerase-oraaliliuosta, erityisesti niitä, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai joiden kyky metaboloida propyleeniglykolia on heikentynyt (esim. aasialaista syntyperää olevat potilaat), on seurattava sellaisten mahdollisten haittavaikutusten havaitsemiseksi, jotka saattavat liittyä korkeaan propyleeniglykolipitoisuuteen (550 mg/ml).
Slovak: Pacienti užívajúci perorálny roztok Agenerase, najmä tí, ktorí majú poruchu funkcie obličiek a pacienti so zníženou schopnosťou metabolizovať propylénglykol (napr. pacienti ázijského pôvodu) majú byť sledovaní so zameraním sa na nežiaduce účinky spojené s vysokým obsahom propylénglykolu (550 mg/ml), ako sú napr. záchvaty, stupor, tachykardia, hyperosmolarita, laktátová acidóza, toxicita obličiek, hemolýza.
Finnish: Efavirentsi: Efavirentsin on havaittu pienentävän amprenaviirin AUC:tä noin 40 % ja samaten laskevan Cmax ja Cmin,ss -arvoja noin 40 %.
Slovak: Efavirenz spôsobil u dospelých zníženie v Cmax, AUC, Cmin, ss amprenaviru približne o 40%.
Finnish: Agenerase-kapseleita (ilman ritonaviirin tehostevaikutusta) on tutkittu potilailla, joilla on maksasairaus.
Slovak: Agenerase (bez posilňujúceho účinku ritonaviru) boli skúmané u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Finnish: Erityisryhmät:
Slovak: Zvláštne skupiny pacientov:
Finnish: Kun fosamprenaviiria (700 mg) ja ritonaviiria (100 mg) kahdesti vuorokaudessa annosteltiin yhdessä ketokonatsolin kanssa (200 mg) kerran vuorokaudessa, ketokonatsolin Cmax nousi 25 % ja AUC(0-τ) kasvoi 2,69-kertaiseksi verrattuna vastaaviin tunnuslukuihin, joita saatiin, kun ketokonatsolia 200 mg kerran vuorokaudessa annettiin ilman samanaikaista fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää.
Slovak: Súčasné podávanie fosamprenaviru 700 mg s ritonavirom 100 mg dvakrát denne a ketokonazolu 200 mg jedenkrát denne zvýšilo Cmax ketokonazolu o 25% a zvýšilo AUC(0-τ) na hodnoty 2,69-násobne vyššie ako sú hodnoty pozorované po podaní ketokonazolu 200 mg jedenkrát denne bez súčasne podaného fosamprenaviru s ritonavirom.
Finnish: Amprenaviirin hyötyosuus oraaliliuoksesta on 14 % alempi kuin kapseleista; sen vuoksi Agenerase kapseli- ja oraaliliuosannoksia ei voi vaihtaa toisiinsa milligramma per milligramma pohjalta.
Slovak: Biologická dostupnosť amprenaviru z perorálneho roztoku je o 14% nižšia ako z kapsúl, preto sa kapsuly Agenerase a perorálny roztok nedajú vzájomne zamieňať v pomere miligram ku miligramu.
Finnish: 23843 Bad Oldesloe Saksa
Slovak: Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Nemecko
Finnish: Se on kirkas vaaleankeltaisesta keltaiseen liuos, joka maistuu greipiltä, purukumilta ja piparmintulta.
Slovak: Perorálny roztok je číry, slabo žltej až žltej farby s hroznovou príchuťou žuvačky a mätovou príchuťou.
Finnish: - Kerro lääkärillesi, jos Sinulla on ollut jokin maksan sairaus.
Slovak: - Porozprávajte sa, prosím, so svojím lekárom, ak máte v chorobopise ochorenie pečene.
Finnish: 1 IAS USA määritti alkuperäisen analyysin aikaan vuonna 2002 ensisijaisiksi mutaatioiksi mutaatiot D30N,
Slovak: Primárne mutácie boli definované podľa IAS USA v čase pôvodnej analýzy, 2002 D30N, M46I/L,
Finnish: Aikuiset ja nuoret (12 vuodesta alkaen) (paino yli 50 kg): Suositeltu Agenerase-kapseliannos on 600 mg kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiriä kahdesti vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa.
Slovak: Dospelí a deti staršie ako 12 rokov (s hmotnosťou viac ako 50 kg): Odporúčaná dávka kapsúl Agenerase je 600 mg dvakrát denne s ritonavirom, 100 mg dvakrát denne, v kombinácii s inými antiretrovirotikami.
Finnish: Suositellaan, että immunosupressiivisten lääkkeiden (siklosporiini, takrolimuusi, rapamysiini) pitoisuuksia seurataan, kun niitä annetaan samanaikaisesti Agenerasen kanssa (ks. kohta 4.5).
Slovak: Keď sa súčasne s Agenerase podávajú imunosupresívne lieky (cyklosporín, takrolimus, rapamycín), odporúča sa sledovanie ich terapeutických koncentrácií (pozri časť 4.5).
Finnish: Vähintään 4-vuotiaat lapset ja potilaat, jotka eivät pysty nielemään Agenerase-kapseleita: Suositeltu Agenerase-oraaliliuosannos on 17 mg (1,1 ml)/kg kolmesti vuorokaudessa, yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa, kuitenkin korkeintaan 2800 mg vuorokaudessa (ks. kohta 5.1).
Slovak: Deti vo veku 4 rokov a starší pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly Agenerase: Odporúčaná dávka perorálneho roztoku Agenerase je 17 mg (1,1 ml)/kg trikrát denne v kombinácii s inými antiretrovirotikami, pričom sa nemá prekročiť celková denná dávka 2800 mg.
Finnish: Sisältämänsä suuren propyleeniglykolimäärän aiheuttaman toksisuusriskin vuoksi Agenerase-oraaliliuos on kontraindisoitua vastasyntyneille ja alle 4-vuotiaille lapsille, raskaana oleville naisille, potilaille, joilla on maksan toimintahäiriö tai vajaatoiminta tai vakava munuaisten toimintahäiriö ja potilaille, jotka saavat disulfiraamia tai muuta alkoholin metaboliaa heikentävää lääkettä (esim. metronidatsoli) ja valmisteita, jotka sisältävät alkoholia (esim. ritonaviiri oraaliliuos) tai propyleeniglykolia.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko toxického pôsobenia vyvolaného vysokým obsahom pomocnej látky propylénglykolu je perorálny roztok Agenerase kontraindikovaný u dojčiat a detí mladších ako 4 roky, gravidných žien, pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene, u pacientov so zlyhaním obličiek a u pacientov liečených disulfiramom alebo metronidazolom alebo inými prípravkami obsahujúcimi alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu (pozri tiež Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Agenerase).
Finnish: Kapselit ovat pitkänomaisia, läpinäkymättömiä, väriltään luonnonvalkoisesta kermanvalkoiseen ja niissä on koodipainatus GX CC2.
Slovak: Tieto mäkké kapsuly sú podlhovasté, matné, sivobiele, s krémovým nádychom, potlačené nápisom GX CC2.
Finnish: Alle 3 % terapeuttisesta amprenaviiriannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Slovak: V nezmenenej forme sa močom vylúči menej ako 3% terapeutickej dávky amprenaviru.
Finnish: Tästä johtuen Agenerasen ja ritonaviirin yhdistelmän ja näiden glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidosta odotettava hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten vaara (ks. kohta 4.4).
Slovak: Agenerase s ritonavirom a týchto glukokortikoidov, pokiaľ potenciálny benefit liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla kohde-elimittäin ja esiintyvyyden mukaan.
Slovak: Nežiaduce účinky sú nižšie uvedené podľa telesného systému, triedy orgánu a frekvencie MedDRA.
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C -infektio ja jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, on lisääntynyt vakavien ja hengenvaarallisten maksahaittavaikutusten vaara.
Slovak: B alebo C a liečených kombinovanou antiretrovírusovou terapiou existuje zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich udalostí.
Finnish: hyperglykemia
Slovak: Hyperglykémia
Finnish: Amprenaviirin antaminen samanaikaisesti metadonin kanssa saa aikaan metadonipitoisuuksien laskemisen.
Slovak: Súčasné podávanie amprenaviru s metadónom vedie k zníženiu koncentrácií metadónu.
Finnish: Maksatoksisuus näkyi kohonneina maksaentsyymiarvoina, maksan painon nousuina ja mikroskooppilöydöksinä, mm maksasolujen nekroosina.
Slovak: Prejavy hepatotoxicity pozostávali zo zvýšených hladín pečeňových enzýmov, zo zvýšenia hmotnosti pečene a mikroskopických nálezov, vrátane známok nekrózy hepatocytov.
Finnish: Immunosuppressiiviset lääkeaineet: suositellaan, että immunosupressiivien pitoisuuksia seurataan tiheästi, kunnes pitoisuudet ovat vakiintuneet, koska siklosporiinin, rapamysiinin ja takrolimuusin pitoisuudet plasmassa voivat nousta, kun niitä annetaan samanaikaisesti amprenaviirin kanssa (ks. kohta 4.4).
Slovak: Imunosupresíva: odporúča sa časté sledovanie terapeutických koncentrácií hladín imunosupresív, až kým sa hladiny nestabilizujú, pretože plazmatické koncentrácie cyklosporínu, rapamycínu a takrolimu sa pri súčasnom podaní s amprenavirom môžu zvýšiť (pozri časť 4.4).
Finnish: Lapsia koskeneissa tutkimuksissa APV20003 ja APV29005 67 aikaisemmin proteaasi-inhibiittoreita saanutta potilasta sai fosamprenaviiria ja ritonaviiria.
Slovak: V pediatrických štúdiách APV20003 a APV29005 boli 67 pacienti po predchádzajúcej liečbe PI liečení fosamprenavirom / ritonavirom a z 22 virologických zlyhaní s určeným genotypom izolátov sa u deviatich pacientov zistili mutácie v proteáze, ktoré vznikli počas liečby.
Finnish: Amprenaviiri ei ollut mutageeninen tai genotoksinen useissa in vivo ja in vitro genotoksisuusmäärityksissä, mm bakteerin käänteismutaatiotestissä (Ames Test), hiiren lymfoomakokeessa, rotan mikronukleuskokeessa tai ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä suoritetuissa kromosomipoikkeamakokeessa.
Slovak: V súbore testov in vitro a in vivo, zahŕňajúcich test reverzibility bakteriálnej mutácie (Amesov test), test lymfómových buniek myší, mikronukleárny test na potkanoch a test chromozómových aberácií v ľudských lymfocytoch, amprenavir nevykázal mutagénne ani genotoxické pôsobenie.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu siten, että amprenaviiri on ainoa proteaasi-inhibiittori.
Slovak: Boli vykonané interakčné štúdie s amprenavirom ako samostatným inhibítorom proteázy.
Finnish: Muut kapselin aineet ovat d-alfa-tokoferolipolyetyleeniglykoli-1000-sukkinaatti (TPGS), makrogoli 400 (polyetyleeniglykoli 400) ja propyleeniglykoli.
Slovak: Ďalšie zložky kapsuly sú D-alfa-tokoferolmakrogol-1000-hydrogénsukcinát (TPGS), makrogol 400 (polyetylénglykol 400) a propylénglykol.
Finnish: Kun vertailukohteena käytettiin historiallista vertailuryhmää (ei samankaltaistettu), metadonin ja amprenaviirin samanaikainen käyttö sai aikaan amprenaviirin AUC:n pienenemisen 30 %:lla, Cmax:in laskemisen 27 %:lla ja Cmin:in laskemisen 25 %:lla.
Slovak: Pri porovnaní s nepárovou historickou kontrolnou skupinou súčasné podávanie metadónu a amprenaviru viedlo k zníženiu v AUC amprenaviru v sére o 30%, v Cmax o 27% a Cmin o 25%.
Finnish: Agenerase-oraaliliuosta ei pidä käyttää potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö tai vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Slovak: Agenerase sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene (pozri časť 4.3).
Finnish: Sarjoittaisissa in vitro -tutkimuksissa on valikoitunut HIV-1 kantoja, joiden herkkyys amprenaviirille on laskenut.
Slovak: Počas experimentov sériového pasážovania in vitro boli vyselektované izoláty HIV-1 so zníženou citlivosťou na amprenavir.
Finnish: Agenerase 50 mg pehmeät kapselit toimitetaan muovipurkeissa, joissa on 480 kapselia.
Slovak: Agenerase 50 mg mäkké kapsuly sa dodávajú vo fľašiach z umelej hmoty obsahujúcich 480 mäkkých kapsúl.
Finnish: Koska didanosiinivalmisteseen liittyy antasidikomponentti, suositellaan, että didanosiinin ja Agenerasen antamisen välillä olisi vähintään yksi tunti (ks. Antasidit).
Slovak: Neboli vykonané žiadne farmakokinetické štúdie pre podávanie Agenerase v kombinácii s didanozínom, avšak vzhľadom na antacidovú zložku v liekoch didanozínu sa odporúča, aby bol medzi užitím didanozínu a užitím Agenerase časový odstup najmenej jednej hodiny (pozri Antacidá nižšie).
Finnish: Agenerase-oraaliliuos annostellaan suun kautta ja se voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase sa podáva perorálne a môže sa užívať s jedlom alebo nalačno.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Pullo sisältää 240 ml oraaliliuosta, jossa on 15 mg/ml amprenaviiria.
Slovak: Obsah fľaše: 240 ml perorálny roztok obsahujúci 15 mg/ml amprenaviru Súčasťou balenia je 20 ml odmerný pohár.
Finnish: Tätä tulee ottaa huomioon, kun lääkettä määrätään potilaille, jotka noudattavat ruokavaliota, jossa on vähän natriumia.
Slovak: Musí sa to vziať do úvahy pri predpisovaní pacientom na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.
Finnish: Tyypin A ja B hemofiliapotilailla on raportoitu lisääntynyttä verenvuotoa, myös spontaaneja mustelmia ja verenkertymiä nivelissä, kun he ovat saaneet proteaasi-inhibiittorihoitoa.
Slovak: A a B liečených inhibítormi proteázy boli hlásené prípady zvýšeného krvácania, vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
Finnish: Sen vuoksi on tutustuttava ritonaviirin koko valmisteyhteenvetoon ennen kuin aloitetaan Agenerasen ja ritonaviirin yhteiskäyttö.
Slovak: Pred zahájením terapie s Agenerase a ritonavirom je preto potrebné riadiť sa kompletnými informáciami pre predpisovanie ritonaviru.
Finnish: Agenerasen säilyttäminen.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ AGENERASE
Finnish: Sen vuoksi disulfiraamin tai muiden sellaisten valmisteiden, jotka vähentävät alkoholin metaboliaa (esim. metronidatsoli) tai valmisteiden, jotka sisältävät alkoholia (esim. ritonaviirioraaliliuos) tai propyleeniglykolia, antaminen samanaikaisesti Ageneraseoraaliliuoksen kanssa on kontraindisoitua (ks. kohta 4.3 ja 4.4).
Slovak: Súčasné podávanie s disulfiramom alebo inými liečivami, ktoré znižujú metabolizmus alkoholu (napr. metronidazol) alebo liečivami obsahujúcimi alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo propylénglykol je preto kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.4).
Finnish: Kun ketokonatsolia tai itrakonatsolia käytetään yhdessä Agenerasen ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa, korkeita annoksia (> 200 mg/vrk) ei suositella.
Slovak: Pri podávaní s Agenerase s ritonavirom sa neodporúčajú vysoké dávky (> 200 mg/deň) ketokonazolu alebo itrakonazolu.
Finnish: Nelfinaviiri: Kun nelfinaviiria annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa sen AUC kasvoi 15 %, Cmin nousi 14 % ja Cmax 12 %.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný nelfinavir, hodnota AUC nelfinaviru bola zvýšená o 15%, Cmin o 14% a Cmax o 12%.
Finnish: • alakuloisuus, masennus, univaikeudet, ruokahaluttomuus
Slovak: Náladovosť, depresia, ťažkosti so spánkom, znížená chuť do jedla.
Finnish: mielialahäiriöt, depressiiviset häiriöt
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia
Finnish: Tämä koskee kaikkia neljää fosamprenaviirin resistenssinkehittymismallia, sekä yksinään että yhdistelmänä muiden mutaatioiden kanssa.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje o skríženej rezistencii medzi amprenavirom a inými inhibítormi proteázy týkajúce sa všetkých 4 ciest vzniku rezistencie na fosamprenavir, a to buď samostatnej alebo v kombinácii s inými mutáciami.
Finnish: Ritonaviirilla tehostetun Agenerasen hyötyä ei ole osoitettu potilailla, jotka eivät ole saaneet proteaasiinhibiittorihoitoa (ks. kohta 5.1).
Slovak: U pacientov predtým neliečených PI nebol prínos Agenerase posilneného ritonavirom preukázaný (pozri časť 5.1).
Finnish: Esiintyvyyden nousu ei kuitenkaan poikennut tilastollisesti merkitsevästi verrokkeina olleista uroshiiristä millään tutkimusmenetelmällä.
Slovak: Toto zvýšenie sa však podľa príslušných testov štatisticky signifikantne nelíšilo od kontrolnej skupiny samcov myší.
Finnish: Sakvinaviiri: Kun sakvinaviiria annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa, sen AUC pieneni 19 %, Cmin laski 48 % ja Cmax nousi 21 %.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný saquinavir, hodnota AUC saquinaviru bola znížená o 19%, Cmin o 48% a hodnota Cmax bola zvýšená o 21%.
Finnish: Lisäksi, jos efavirentsiä annetaan yhdistelmänä amprenaviirin ja nelfinaviirin kanssa, minkään lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa.
Slovak: Okrem toho, pri podávaní efavirenzu v kombinácii s amprenavirom a nelfinavirom nie je ani pre jeden liek potrebná úprava dávky.
Finnish: HMG-CoA reduktaasin estäjien lovastatiinin ja simvastatiinin metabolia on voimakkaasti riippuvaista CYP3A4-entsyymistä.
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy, lovastatín a simvastatín, sú vysoko závislé od CYP3A4 pokiaľ ide o ich metabolizmus.
Finnish: Kaneilla havaittiin annosriippuvainen istukan painon nousu, mikä saattaa merkitä vaikutuksia istukan toimivuuteen.
Slovak: U králikov a potkanov bol pozorovaný nárast hmotnosti placenty závislý od dávky, čo naznačuje možné účinky na funkciu placenty.
Finnish: Joissakin tapauksissa, kun Agenerasea annetaan samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, lääkäri saattaa muuttaa Agenerase-annosta .
Slovak: V niektorých prípadoch môže lekár upraviť dávku Agenerase, ak sú s Agenerase súčasne podávané ďalšie lieky.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 480 pehmeää kapselia
Slovak: 480 mäkkých kapsúl
Finnish: Etinyyliestradiolin Cmin nousi 32 % ja noretindromin AUC kasvoi 18 % ja Cmin nousi 45 %.
Slovak: Hodnota Cmin etinylestradiolu bola zvýšená o 32%, zatiaľ čo hodnota AUC noretindrómu bola zvýšená o 18% a Cmin o 45%.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta lähiaikoina tai jos imetät.
Slovak: Ak ste gravidná, alebo ak graviditu plánujete v krátkom čase, musíte o tom informovať Vášho lekára.
Finnish: Mukaan on otettu luokkiin 2-4 kuuluneet haittatapahtumat, jotka tutkija raportoi lääkkeestä aiheutuneiksi sekä luokkiin 3-4 kuuluneet hoidosta aiheutuneet laboratorioarvojen poikkeamat.
Slovak: Udalosti (stupeň 2-4) hlásené skúšajúcimi pre štúdiu ako udalosti, ktoré je možné pripísať skúmanému lieku a vyskytujúce sa u >
Finnish: Amprenaviirin käytöstä yhdessä jonkin toisen proteaasi-inhibiittorin ja efavirentsin kanssa lapsilla ei voida antaa annossuosituksia.
Slovak: Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčania pre dávkovanie amprenaviru podávaného súčasne s iným inhibítorom proteázy a efavirenzom u detí.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.