FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů, kteří pokračovali ve studii a jsou pro ně údaje o účinnosti po jednom roce, byla hodnota TAC 24 g/den ve skupině s přípravkem Selincro (n=78) a 47 g/den ve skupině s placebem (n=29).
Norwegian Bokmål: For pasienter som fortsatte i studien og hadde effektdata etter 1 år, var TAC 24 g/dag i Selincrogruppen (n=78) og 47 g/dag i placebo-gruppen (n=29).
Czech: Je proto zapotřebí opatrnosti, např. prostřednictvím častějšího sledování, pokud je přípravek Selincro předepisován pacientům s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor når Selincro forskrives til pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon eller lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon, f.eks med hyppigere monitorering.
Czech: Při užívání přípravku Selincro byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med Selincro:
Czech: HDD bylo na počátku 23 dnů/měsíc ve skupině s přípravkem Selincro (n=171) a 23 dnů/měsíc na počátku ve skupině s placebem (n=167).
Norwegian Bokmål: Antall HDD var 23 dager/måned ved baseline i Selincrogruppen (n=171) og 23 dager/måned ved baseline i placebo-gruppen (n=167).
Czech: Krospovidon typ A Magnesium-stearát
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Laktose, vannfri Krysspovidon, type A Magnesiumstearat
Czech: Většina těchto reakcí byla mírné nebo střední povahy, vyskytly se na počátku léčby a trvaly krátkou dobu.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene var milde eller moderate, var relatert til behandlingsstart og av kort varighet.
Czech: Po podání nalmefenu se mohou objevit následující nežádoucí účinky, jako např. poruchy pozornosti, abnormální pocity, nauzea, závratě, somnolence, insomnie a bolest hlavy (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som oppmerksomhetsforstyrrelser, følelse av å være unormal, kvalme, svimmelhet, somnolens, søvnløshet og hodepine, kan forekomme etter administrering av nalmefen (se pkt.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Selincro
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Selincro
Czech: U pacientů, kteří pokračovali ve studii a jsou pro ně údaje o účinnosti po jednom roce, byl počet HDD 5 dnů/měsíc ve skupině s přípravkem Selincro (n=78) a 10 dnů/měsíc ve skupině s placebem (n=29).
Norwegian Bokmål: For pasientene som fortsatte i studien og hadde effektdata etter 1 år, var antall HDD 5 dager/måned i Selincro-gruppen (n=78) og 10 dager/måned i placebo-gruppen (n=29).
Czech: Únava
Norwegian Bokmål: Rastløshet
Czech: U pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce jater se nevyžaduje úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt 4.4 og 5.2).
Czech: (koncentrace)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Czech: Vnitřní obal Obsah
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Czech: Starší populace (≥ 65 let)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (≥65 år gamle)
Czech: BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Norwegian Bokmål: Ελλάδα BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Czech: Mohou obsahovat nové informace.
Norwegian Bokmål: Det kan ha kommet ny informasjon.
Czech: Potřebné materiály:
Norwegian Bokmål: Nødvendig utstyr:
Czech: ↑ Ukončení doby pozorování
Norwegian Bokmål: Slutt på observasjonsperiode
Czech: Poměr utilizace glukózy* (mg/kg/min)
Norwegian Bokmål: Glukoseforbrukshastighet* (mg/kg/min)
Czech: Použijte namísto něj nové pero.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny penn i stedet.
Czech: ATC kód: A10AE04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A E04
Czech: • je vyrobená z odolného plastu,
Norwegian Bokmål: • laget av kraftig plast,
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte známky závažné alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med lege dersom du merker tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Czech: • nese správné označení varující před nebezpečným odpadem uvnitř nádoby.
Norwegian Bokmål: • merket riktig for å advare om farlig avfall inne i beholderen.
Czech: Tyto informace nedokážou nahradit rozhovor s lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen erstatter ikke det å snakke med legen, sykepleier eller apotek om din medisinske tilstand eller behandling.
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem Semglee bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co je třeba udělat.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med Semglee uten at du snakker med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Czech: • 2 alkoholové tampony
Norwegian Bokmål: • 2 alkoholservietter
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi (snížení, zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler forårsaker en endring i blodsukkernivået (økning, reduksjon eller begge deler, avhengig av omstendighetene).
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
Norwegian Bokmål: Fortell alle som pleier eller behandler deg at du trenger insulin.
Czech: Jedná se o normální jev.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Czech: B - Uchopte pero do jedné ruky.
Norwegian Bokmål: B - Hold pennen med én hånd.
Czech: Pokud nemáte odpadní nádobu na ostré předměty, můžete použít běžnou nádobu, která:
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har en avfallsbeholder til kanyler, kan du bruke en annen beholder som er:
Czech: • Chraňte pero před vlhkostí, prachem, přímým světlem a prostředím, kde mohou být příliš vysoké nebo nízké teploty (viz část zabývající se podmínkami pro uchovávání na začátku těchto pokynů).
Norwegian Bokmål: • Beskytt pennen mot fuktighet, støv, direkte sollys og steder hvor temperaturen kan bli for høy eller lav (se avsnittet om oppbevaring i begynnelsen av denne bruksanvisningen).
Czech: BHD. (930330-U) No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Norwegian Bokmål: No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Czech: Pero by se tím mohlo poškodit.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade pennen.
Czech: • Nepokoušejte se o opravu nepoužitelného nebo poškozeného pera.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å fikse en ubrukelig eller skadet penn.
Czech: Lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže máte přípravek Semglee podávat.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg i hvilket hudområde du skal injisere Semglee.
Czech: Pokud nechtěně navolíte více než 2 jednotky, otočte ovladačem dávky v opačném směru na správný počet jednotek.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell vrir over 2 enheter, vri tilbake dosevelgeren i motsatt retning til riktig antall enheter.
Czech: Průměrná dávka inzulínu glarginu na konci studie byla 0,42 U/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dosering av insulin glargin ved slutten av studien var 0,42 enheter/kg.
Czech: Všeobecně je bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (≤ 18 let) podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
Norwegian Bokmål: Generelt er sikkerhetsprofilen for barn og ungdom (≤18 år) lik sikkerhetsprofilen for voksne.
Czech: C - Vložte jehlu do odpadní nádoby na ostré předměty (viz krok 8 s pokyny k likvidaci).
Norwegian Bokmål: C - Kast kanylen i en avfallsbeholder (se trinn 8 for instruksjoner om destruksjon).
Czech: Nedoporučuje se, aby toto pero používaly nevidomé nebo slabozraké osoby bez pomoci osoby vyškolené v používání pera.
Norwegian Bokmål: Denne pennen er ikke anbefalt brukt av blinde eller svaksynte uten hjelp fra noen med opplæring i å bruke pennen.
Czech: F - Maximálně třikrát opakujte kroky 3B až 3E, dokud na hrotu jehly neuvidíte kapky inzulínu.
Norwegian Bokmål: F - Gjenta trinn 3B til 3E opptil tre ganger til du ser dråper med insulin på kanylespissen.
Czech: V tomto případě:
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer:
Czech: Toto pero je kompatibilní s jehlami těchto rozměrů: - 31 G, 5 mm, - 32 G, 4-6 mm, - 34 G, 4 mm.
Norwegian Bokmål: Kanylestørrelser som er kompatible med denne pennen er: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku pera za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og på pennen etter "EXP".
Czech: Pokud aplikujete inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit (lipoatrofie, může postihnout až 1 osobu ze 100), nebo zesílit (lipohypertrofie).
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer insulinet for ofte på samme sted, kan fettvevet under huden på dette stedet enten skrumpe inn (lipoatrofi, kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer) eller bli tykkere (lipohypertrofi).
Czech: Potom snězte něco s dlouhotrvajícím účinkem na nárůst hladiny cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Norwegian Bokmål: Deretter spiser du noe som har en langvarig blodsukkerhevende effekt (for eksempel brød eller pasta).
Czech: Podává se jednou denně, v kteroukoliv denní dobu, ale každý den vždy ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Semglee skal administreres én gang daglig når som helst i løpet av døgnet, men til samme tidspunkt hver dag.
Czech: V rámci této klinické studie nebyly zaznamenány žádné nové bezpečnostní signály.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble observert i denne studien.
Czech: Pero vám nedovolí vybrat dávku větší, než je počet jednotek zbývajících v peru.
Norwegian Bokmål: Pennen vil ikke la deg stille inn en dose som er høyere enn det antall enheter som er igjen i pennen.
Czech: Velké množství údajů u těhotných žen (více než 1 000 těhotenství) nenaznačuje žádné specifické nežádoucí účinky inzulínu glarginu na těhotenství ani žádnou specifickou malformační či fetální/neonatální toxicitu inzulínu glarginu.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner (over 1000 graviditeter) indikerer ingen spesifikke skadelige effekter på graviditet og ingen spesifikke misdannelser eller føtal-/neonatal toksisitet av insulin glargin.
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) může být velmi závažná a je při léčbě inzulínem velmi častá (může postihnout více než 1 osobu z 10).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (lavt blodsukker) kan være svært alvorlig og er svært vanlig ved insulinbehandling (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer).
Czech: Během klinických vyšetření byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a podle klesající incidence (velmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné:
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende forekomst (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne: ≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10 000).
Czech: Hladiny cukru ve vaší krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud konzumujete alkohol.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan enten synke eller øke hvis du drikker alkohol.
Czech: Jehly se nesmí používat opakovaně.
Norwegian Bokmål: Kanyler skal ikke brukes flere ganger.
Czech: Nenanášejte maziva, např. olej.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk smøremidler slik som olje.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Semglee nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for Semglee er ikke fastslått.
Czech: Sejměte jehlu podle postupu v kroku 7 a pero zlikvidujte nebo jej vraťte lékárníkovi.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen som beskrevet i trinn 7, og kast pennen eller returner den til apoteket.
Czech: • je inzulín čirý a bezbarvý.
Norwegian Bokmål: • Insulinet er klart og fargeløst.
Czech: Měli byste tyto faktory znát, abyste byli schopni reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene må du kjenne til for å kunne handle korrekt ved endringer i blodsukkernivået og for å forhindre at det blir for høyt eller for lavt.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Před prvním použitím musí být pero skladováno nejméně 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Før bruk må pennen oppbevares i romtemperatur i 1 til 2 timer.
Czech: HYPERGLYKÉMIE A HYPOGLYKÉMIE Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Norwegian Bokmål: HYPERGLYKEMI OG HYPOGLYKEMI Ha alltid med deg minst 20 gram sukker.
Czech: Pokud sám/sama nedokážete přečíst nebo dodržovat všechny pokyny k používání pera, požádejte o pomoc někoho se zkušenostmi s jeho používáním.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke klarer å lese eller følge alle instruksjonene helt på egenhånd, be om hjelp fra noen som er opplært i å bruke denne pennen.
Czech: • Na štítku pera zkontrolujte, že se chystáte použít správný typ inzulínu.
Norwegian Bokmål: • Kontroller pennens etikett for å forsikre deg om at du tar riktig type insulin.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000) Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout dysgeuzie (porucha vnímání chuti) a myalgie (bolest svalů).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldent rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer) I svært sjeldne tilfeller kan dysgeusi (smaksforandringer) og myalgi (muskelsmerter) oppstå.
Czech: Neuchovávejte pero s nasazenou použitou jehlou.
Norwegian Bokmål: Ikke oppbevar pennen med en påsatt brukt kanyle.
Czech: Mezi vhodná místa patří paže, stehna, hýždě a břicho.
Norwegian Bokmål: Injeksjonssteder inkluderer armene, lårene, setet og magen.
Czech: Plynulé střídání místa injekce v oblasti aplikace může pomoci omezit tyto reakce nebo jim předejít.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig bytte av injeksjonssted innen et gitt injeksjonsområde kan bidra til å redusere eller forhindre slike reaksjoner.
Czech: * stanovený jako množství glukózy dodané k udržení konstantních plazmatických hladin glukózy (průměrné hodinové hodnoty)
Norwegian Bokmål: *bestemt som infundert glukosemengde for opprettholdelse av konstante plasmaglukosenivåer (middelverdier pr. time)
Czech: Takové situace mohou vést k těžké hypoglykémii (a možné ztrátě vědomí) dříve, než si pacient hypoglykémii stihne uvědomit.
Norwegian Bokmål: Slike situasjoner kan føre til alvorlig hypoglykemi (og mulig tap av bevissthet) før pasienten er klar over at dette er hypoglykemi.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle vymizí během několika dnů až několika týdnů.
Norwegian Bokmål: De fleste milde insulinreaksjoner forsvinner vanligvis i løpet av et par dager til et par uker.
Czech: Myslete na tento možný problém ve všech situacích, kde byste mohl(a) dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů).
Norwegian Bokmål: Husk alltid på risikoen for dette i alle situasjoner der du kan utsette deg selv eller andre for fare (for eksempel ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
Czech: • Změny kůže v místě injekce
Norwegian Bokmål: • Hudforandringer på injeksjonsstedet
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení) a injekční techniky, které jste projednali se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å følge doseringsinstruksjonene og instruksjonene for kontroll av blod og urin, kosthold og fysiske aktiviteter (fysisk arbeid og trening), injeksjonsteknikk, i samsvar med det som er avtalt med din lege.
Czech: Nepoužívejte přípravek Semglee, pokud v roztoku zpozorujete částice.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Semglee hvis du ser partikler i oppløsningen.
Czech: E - Uchovávejte pero při pokojové teplotě (do 30 °C).
Norwegian Bokmål: E - Oppbevar pennen i romtemperatur (under 30 °C).
Czech: To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba přípravkem Semglee v kombinaci s pioglitazonem.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og Semglee vurderes.
Czech: Léčivý přípravek může být uchováván až 4 týdny při teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo nebo světlo.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 30 °C, beskyttet fra direkte varme eller lys.
Czech: Možná v zásobní vložce zůstanou viditelné malé bublinky.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler kan fremdeles vises.
Czech: To může ovlivnit Vaši hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke blodsukkernivået ditt.
Czech: Převod z jiných inzulínů na přípravek Semglee
Norwegian Bokmål: Omstilling fra andre insuliner til Semglee
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - balení po 1, 3, 5 a 10
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - Pakninger med 1, 3, 5 og 10
Czech: Varovné symptomy hypoglykémie mohou být změněny, mohou být méně výrazné nebo mohou zcela chybět u některých rizikových skupin.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på hypoglykemi kan være endret, være mindre uttalte eller utebli hos enkelte risikogrupper.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Semglee je roztok, není třeba jej před použitím protřepat.
Norwegian Bokmål: Da Semglee er en oppløsning, er det ikke nødvendig å ryste eller blande den før bruk.
Czech: Pokud po zobrazení hodnoty „0" nepodržíte injekční tlačítko stisknuté 10 sekund, můžete dostat nesprávnou dávku léku.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke holder injeksjonsknappen nede i 10 sekunder etter at "0" vises, kan du få feil dose med legemiddel.
Czech: A - Vezměte vnější víčko jehly, které jste odložil(a) v kroku 2D, uchopte jej za nejširší část a opatrně jím zakryjte jehlu, aniž byste se jí dotkl(a).
Norwegian Bokmål: A - Ta den ytre kanylehetten som du tok vare på i trinn 2D, hold den på den bredeste delen og sett den forsiktig over kanylen uten å berøre den.
Czech: V klinických studiích nenaznačují podskupinové analýzy založené na věku a pohlaví žádný rozdíl v bezpečnosti a účinnosti u pacientů léčených inzulínem glarginem v porovnání s celou studovanou populací.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier viste subgruppeanalyser basert på alder og kjønn ingen forskjell i sikkerhet og effekt hos pasienter behandlet med insulin glargin sammenlignet med studiepopulasjonen totalt.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami závažného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Norwegian Bokmål: Magesmerter, rask og dyp innånding, søvnighet eller eventuelt bevisstløshet kan være tegn på en alvorlig tilstand (ketoacidose) som er en følge av mangel på insulin.
Czech: Musí se zlikvidovat a je nutné použít nové pero Semglee.
Norwegian Bokmål: Den må da kastes og en ny Semglee penn benyttes.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. i praksis "natriumfritt".
Czech: Otáčejte jehlou, dokud se od pera neoddělí.
Norwegian Bokmål: Fortsett å vri kanylen inntil den løsner fra pennen.
Czech: • Před použitím pera si umyjte ruce vodou a mýdlem.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann før du bruker pennen.
Czech: Předplněná pera používaná nebo nošená jako náhradní mohou být uchovávána po dobu maximálně 4 týdnů při teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo a světlo.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte penner som er i bruk eller tatt med som reserve, kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 30 °C beskyttet fra direkte varme og lys.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Semglee
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Semglee
Czech: C - Stiskněte až na doraz nachové injekční tlačítko.
Norwegian Bokmål: C - Trykk den lilla injeksjonsknappen helt inn.
Czech: Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, jestliže: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi), - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi), - máte problémy se zrakem.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjons- og reaksjonsevnen din kan nedsettes hvis: - du har hypoglykemi (lavt blodsukkernivå) - du har hyperglykemi (høyt blodsukkernivå) - du har synsproblemer.
Czech: Mísení nebo ředění může měnit jeho profil čas/účinek; mísení může způsobit vysrážení.
Norwegian Bokmål: Blanding eller fortynning kan endre tid/effekt profilen og blanding kan føre til utfelling.
Czech: Informujte okamžitě lékaře, jestliže hypoglykémii nejste schopni zvládnout, nebo pokud se opakuje.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege straks hvis du ikke klarer å kontrollere hypoglykemien, eller hvis tilstanden oppstår på nytt.
Czech: Stejně jako u všech inzulínů může být průběh účinku inzulínu glarginu ovlivněn fyzickou aktivitou a dalšími proměnnými faktory.
Norwegian Bokmål: Som for alle insuliner kan virketid av insulin glargin påvirkes av fysisk aktivitet og andre variabler.
Czech: Prodloužený účinek subkutánního inzulínu glarginu je v přímém vztahu k jeho pomalejší absorpci a umožňuje podávání jednou denně.
Norwegian Bokmål: Den lengre virkningstiden av subkutant insulin glargin er direkte relatert til en mer langsom absorpsjonshastighet og gir grunn for administrering én gang daglig.
Czech: Přípravek Semglee se nesmí podávat intravenózně.
Norwegian Bokmål: Semglee skal ikke gis intravenøst.
Czech: Fyziologické koncentrace endogenního IGF-1 mohou aktivovat mitogenně-proliferativní cestu, nicméně terapeutické koncentrace při léčbě inzulínem, včetně léčby přípravkem Semglee, jsou značně nižší než farmakologické koncentrace potřebné k aktivaci IGF-1 cesty.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske konsentrasjoner av endogent IGF-1 kan aktivere den mitogen-proliferative signalveien; imidlertid er de terapeutiske konsentrasjonene funnet ved insulinbehandling, inkludert Semgleebehandling, betraktelig lavere enn de farmakologiske konsentrasjonene som er nødvendig for å aktivere IGF-1 signalveien.
Czech: Může být potřeba upravit dávku léčivého přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med justering av dose, matinntak eller fysisk aktivitet.
Czech: Výběr a čištění místa vpichu
Norwegian Bokmål: Valg og rengjøring av injeksjonssted
Czech: Takové reakce na inzulín (včetně inzulínu glarginu) nebo na pomocnou látku mohou být doprovázeny například generalizovanými kožními reakcemi, angioedémem, bronchospasmem, hypotenzí a šokem a mohou být život ohrožující.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner på insulin (inkludert insulin glargin) eller hjelpestoffene kan for eksempel være forbundet med generelle hudreaksjoner, angioødem, bronkospasme, hypotensjon og sjokk, og kan være livstruende.
Czech: Co je přípravek Semglee a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Semglee er og hva det brukes mot
Czech: V randomizované kontrolované klinické studii byli pediatričtí pacienti (ve věku od 6 do 15 let) s diabetem 1. typu (n = 349) léčeni 28 týdnů v režimu bazál-bolus, kde byl normální lidský inzulín užíván před každým jídlem.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, kontrollert klinisk studie, ble pediatriske pasienter (alder 6 til 15 år) med type 1diabetes (n=349) behandlet i 28 uker med et basal-bolus insulin regime der vanlig humaninsulin ble gitt før hvert måltid.
Czech: • Začněte znovu od kroku 2A a připojte a naplňte novou jehlu.
Norwegian Bokmål: • Gjenta prosessen fra trinn 2A for å feste og klargjøre en ny kanyle.
Czech: Koncentrace tedy byly ve shodě s časovým profilem farmakodynamického účinku inzulínu glarginu.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene sammenfalt med tidsprofilen for den farmakodynamiske virkning av insulin glargin.
Czech: Přípravek Semglee s alkoholem
Norwegian Bokmål: Semglee sammen med alkohol
Czech: Je vhodné změřit si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste zkontrolovali, že máte skutečně hypoglykémii.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du kontrollerer blodsukkeret umiddelbart etter inntak av glukosen, for å kontrollere om du virkelig har hypoglykemi.
Czech: * Inzulín glargin se vyrábí technologií rekombinace DNA u bakterie Pichia pastoris.
Norwegian Bokmål: *Insulin glargin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i Pichia pastoris.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín v místě injekce obvykle odezní během několika dnů nebo několika týdnů.
Norwegian Bokmål: De fleste mindre insulinreaksjoner på injeksjonsstedet går vanligvis over i løpet av et par dager til et par uker.