FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Virológiai válasz hiánya† Nincs virológiai adat a 48. héten Okok A vizsgálat abbahagyása/vizsgálati gyógyszer szedésének abbahagyása mellékhatás vagy elhalálozás miatt‡ A vizsgálat abbahagyása/vizsgálati gyógyszer szedésének abbahagyása más ok miatt§ HIV-1 RNS <50 kópia/ml az ABC/3TC kezelést kapóknál
Lithuanian: Virusologinio atsako nebuvimas † Nėra virusologinių 48 savaičių laikotarpio duomenų Priežastys Nutraukė tyrimą / tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio ar mirties ‡ Nutraukė tyrimą / tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl kitų priežasčių § Trūksta šio laikotarpio duomenų, bet tyrime dalyvauja ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, vartojant ABC / 3TC Laikotarpio, per kurį pasireiškė virusologinis slopinimas, mediana **
Hungarian: Abakavir: AUC ↑ 41%
Lithuanian: Abakaviro AUC  41% Etanolio AUC 
Hungarian: A dolutegravir FC értéke kevesebb, mint 10 volt (˂ 10-szeres változás) a 705 klinikai izolátum 94%-ánál.
Lithuanian: Vartojant dolutegravirą, 94 % iš 705 klinikinių izoliatų pokytis kartais buvo < 10.
Hungarian: A Triumeq-kel kapcsolatban alább felsorolt mellékhatásokon túl, a kombinált HIV-kezelés során más állapotok is kialakulhatnak.
Lithuanian: Be toliau aprašytojo Triumeq šalutinio poveikio gydymo vaistų deriniais nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitos būklės.
Hungarian: A lamivudin esetében az IC50-érték a HIV-1 altípusokkal (A-G) szemben 0,001-0,170 µM kötött, az O-csoporttal szemben 0,030-0,160 µM között és a HIV-2 izolátumokkal szemben 0,002-0,120 µM között volt a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben.
Lithuanian: Vartojant lamivudiną, IC50 rodmenys prieš ŽIV-1 potipius (A-G) periferinio kraujo mononuklearų ląstelėse buvo nuo 0,001 iki 0,170 mol ribose, prieš O grupę nuo 0,030 iki 0,160 mol ribose, o prieš ŽIV-2 izoliatus nuo 0,002 iki 0,120 mol ribose.
Hungarian: Korai gyógyszerváltás ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Lithuanian: Ankstyvas gydymo pakeitimas ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Hungarian: Mivel a dolutegravir ajánlott adagja az integrázgátló csoporttal szemben rezisztens betegek esetében naponta kétszer 50 mg, a Triumeq alkalmazása nem ajánlott integrázgátlókra rezisztens betegeknél.
Lithuanian: Kadangi rekomenduojama dolutegraviro dozė pacientams, kuriems pasireiškia atsparumas integrazių inhibitoriams, yra 50 mg du kartus per parą, Triumeq nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems pasireiškė atsparumas integrazių inhibitoriams.
Hungarian: Az abakavir esetében az IC50-érték a HIV-1 csoport M altípusaival (A-G) szemben 0,002-1,179 µM között, az O-csoporttal szemben 0,022-1,21 µM között és a HIV-2 izolátumokkal szemben 0,024-0,49 µM között volt.
Lithuanian: Abakaviro IC50 prieš ŽIV-1 grupės M potipius (A-G) rodmuo buvo nuo 0,002 iki 1,179 mol ribose, prieš O grupę nuo 0,022 iki 1,21 mol ribose, o prieš ŽIV-2 izoliatus nuo 0,024 iki 0,49 mol ribose.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások, amelyek vérvizsgálattal kimutathatóak:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Hungarian: Nelfinavir/dolutegravir
Lithuanian: Nelfinaviras / dolutegraviras
Hungarian: Ne szedjen savlekötőt a Triumeq bevétele előtti 6 órában, vagy legalább 2 órán át azt követően, hogy bevette (lásd a 3. pontot is).
Lithuanian: Nevartokite antacidinių preparatų 6 valandas iki Triumeq vartojimo arba mažiausiai 2 valandas po Triumeq pavartojimo (taip pat žr.
Hungarian: Ha a következő adag 4 órán belül esedékes, a betegnek nem kell bevennie a kihagyott adagot, hanem egyszerűen csak folytatnia kell a szokásos adagolási rendet.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia Triumeq dozę, pacientas turi ją kiek galima greičiau išgerti, jeigu kitos dozės vartojimo laikas yra ne greičiau kaip po 4 valandų. Jeigu kitos dozės vartojimo laikas yra greičiau kaip po 4 valandų, pacientas turi negerti praleistosios dozės, o paprasčiausiai toliau vartoti vaistinį preparatą pagal įprastą dozavimo planą.
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (UGT1A1 és CYP3A enzimek indukciója)
Lithuanian: Antimikobakteriniai preparatai Rifampicinas / dolutegraviras Dolutegraviro  AUC  54% Cmax  43% C  72% (UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimas)
Hungarian: 2 ha legalább 2 tünetet észlel az alábbiak közül: - láz, - légszomj, torokfájás vagy köhögés, - hányinger vagy hányás, hasmenés vagy hasi fájdalom, - nagyfokú fáradtság vagy fájdalomérzet, vagy általános rossz közérzet.
Lithuanian: 2) Jums atsirado vienas ar daugiau simptomų iš bent DVIEJŲ toliau išvardytų grupių ­ karščiavimas; ­ dusulys, gerklės skausmas ar kosulys; ­ pykinimas ar vėmimas, ar pilvo skausmas; ­ sunkus nuovargis ar bendrojo pobūdžio skausmai, ar bendrasis negalavimas.
Hungarian: → Forduljon kezelőorvosához további tanácsért a vasat, kalciumot vagy magnéziumot tartalmazó étrendkiegészítők vagy multivitamin készítmények és a Triumeq szedésével kapcsolatban.
Lithuanian: → Daugiau patarimų apie tai, kaip kartu su Triumeq vartoti papildus ar multivitaminus, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, klauskite savo gydytojo.
Hungarian: In vitro az abakavir nem gátolta és nem indukálta a CYP enzimeket (pl. a CYP3A4-et, a CYP2C9-et vagy a CYP2D6-ot) és nem, vagy csak gyengén gátolta az OATP1B1-et, OAT1B3-at, OCT1-et, OCT2-t, BCRP-t és Pgp-t, illetve a MATE2-K-t.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, abakaviras neslopina ir nesužadina CYP izofermentų (pvz., CYP3A4, CYP2C9 ar CYP2D6) bei neslopina arba silpnai slopina OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP ir P-gp ar MATE2-K.
Hungarian: A hatással nem rendelkező dózisszinten (no effect level) a szisztémás expozíció egerekben és patkányokban a humán terápia során kialakuló szisztémás expozíció háromszorosának, illetve hétszeresének felelt meg.
Lithuanian: Sisteminė poveikio nesukeliančios koncentracijos ekspozicija pelėms ir žiurkėms buvo nuo 3 iki 7 kartų didesnė už sisteminę ekspoziciją gydomo žmogaus organizme.
Hungarian: HIV-1 RNS <50 kópia/ml Kezelési különbség *
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Su gydymu susijęs skirtumas *
Hungarian: 48. hét
Lithuanian: Nuo 24-osios iki 48-osios savaitės
Hungarian: A dolutegravir hatása: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Lithuanian: Dolutegraviro poveikis EE  AUC  3% Cmax  1%
Hungarian: In vitro a lamivudin nem gátolta és nem indukálta a CYP enzimeket (pl. a CYP3A4-et, a CYP2C9-et vagy a CYP2D6-ot), és nem, vagy csak gyengén gátolta az OATP1B1-et, OAT1B3-at, OCT3-at, BCRP-t, Pgp-t, MATE1-et, illetve a MATE2-K-t.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, lamivudinas neslopina ir nesužadina CYP izofermentų (pvz., CYP3A4, CYP2C9 ar CYP2D6) bei neslopina arba silpnai slopina OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 ar MATE2-K.
Hungarian: A lamivudin eliminációjában a metabolizmus csak mérsékelt szerepet játszik.
Lithuanian: Maža dalis lamivudino eliminacijos yra susijusi su metabolizmu.
Hungarian: → Olvassa el „A kombinált HIV-kezelés más lehetséges mellékhatásai" részt a betegtájékoztató 4. pontjában.
Lithuanian: → Perskaitykite informaciją 4 skyriuje skyrelyje „Kitas galimas šalutinis poveikis gydymo vaistų deriniais nuo ŽIV metu".
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Hungarian: • ha veseproblémája van.
Lithuanian: • jeigu yra sutrikusi inkstų veikla.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek adatai alapján a lamivudin farmakokinetikáját a májműködés zavara nem befolyásolja szignifikánsan.
Lithuanian: Duomenys, gauti tiriant pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, rodo, kad kepenų funkcijos sutrikimas reikšmingai neveikia lamivudino farmakokinetikos.
Hungarian: A látszólagos per os clearance (CL/F) értéke populáció-farmakokinetikai analízis alapján HIV-fertőzött betegeknél kb.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, nustatytas išgerto vaistinio preparato klirensas (CL/F) iš ŽIV užsikrėtusių pacientų organizmo yra maždaug 1 l/val.
Hungarian: Triumeq egyik összetevője) szedő nők magzatainál gyakrabban fordul elő velőcsőzáródási rendellenesség (0,9 %), mint a dolutegravirt nem tartalmazó készítménnyel kezelt nők esetében
Lithuanian: Preliminarūs stebėjimo tyrimo duomenys iškelia prielaidą, kad motinoms pastojimo laikotarpiu vartojant dolutegravirą (medžiaga, esanti Triumeq sudėtyje), padažnėja nervinio vamzdelio pažaidos atvejai (0,9 %), palyginti su motinomis, kurios buvo gydytos pagal planus, kurių sudėtyje dolutegraviro nebuvo (0,1 %).
Hungarian: Egyes betegeknél, akik a HIV-re kombinált kezelést kapnak, egy oszteonekrózis nevű betegség alakulhat ki.
Lithuanian: Kai kuriems vaistų deriniais nuo ŽIV gydomiems žmonėms pasireiškia būklė, vadinama osteonekroze.
Hungarian: Az ABC HSR reakció ellátása
Lithuanian: Priežiūra, pasireiškus PJR į ABC
Hungarian: Krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő betegek
Lithuanian: Pacientai, sergantys lėtiniu hepatitu B ar C
Hungarian: beteg gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeinek mérlegelése során szem előtt kell tartani a beteg klinikai állapotát és aTriumeq mellékhatásprofilját.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir duomenis apie Triumeq nepageidaujamas reakcijas.
Hungarian: A laboratóriumi HIV-1IIIB és HIV-1HXB2 törzsekkel szembeni átlagos IC50-érték 1,4-5,8 µM között volt az abakavir esetében.
Lithuanian: Vidutinis abakaviro IC50 prieš laboratorines ŽIV-1IIIB ir ŽIV-1HXB2 padermes buvo nuo 1,4 iki 5,8 mol ribose.
Hungarian: - A Triumeq-kezelés túlérzékenységi reakció gyanúja miatt történő leállítása után a Triumeq-et vagy más abakavir- vagy dolutegravir-tartalmú gyógyszert soha nem szabad újraadni.
Lithuanian: - Nutraukus gydymą Triumeq dėl įtartos PJR, daugiau jokiais atvejais negalima atnaujinti Triumeq arba bet kurio kito vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra abakaviro arba dolutegraviro, vartojimo.
Hungarian: A dolutegravir abszorpcióját egyes savlekötő gyógyszerek csökkentik (lásd 1. táblázat).
Lithuanian: Tam tikri antacidiniai vaistiniai preparatai mažina dolutegraviro absorbciją (žr.
Hungarian: DTG 50 mg naponta egyszer + 2 NRTI N=411
Lithuanian: 50 mg DTG vieną kartą per parą + 2 NATI N = 411
Hungarian: 90 filmtablettát (3 csomag x 30 filmtabletta) tartalmazó többszörös csomagolás is létezik.
Lithuanian: Be to, tiekiamos sudėtinės pakuotės, kuriose yra 90 plėvele dengtų tablečių (3 pakuotės po 30 plėvele dengtų tablečių).
Hungarian: hányinger, hasmenés
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas
Hungarian: Abakavirt két évig adva, egereken és patkányokon enyhe myocardialis degenerációt észleltek.
Lithuanian: Buvo stebėta lengva pelių ir žiurkių širdies miokardo degeneracija po abakaviro vartojimo dvejus metus.
Hungarian: Az abakavirral szembeni túlérzékenységi reakció részeként megfigyelt további panaszok és tünetek részletes leírása a 4.8 pontban található („Egyes kiválasztott mellékhatások leírása"),
Lithuanian: Kiti požymiai ir simptomai, kurie buvo stebėti pasireiškus PJR į abakavirą, išsamiai aprašyti 4.8 skyriuje („Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas"), įskaitant kvėpavimo ir virškinimo trakto sutrikimų simptomus.
Hungarian: • gyors vagy rendszertelen szívverés vagy remegés, • hiperaktivitás (fokozott nyugtalanság és mozgáskényszer),
Lithuanian: • pernelyg didelis neramumas ir judėjimas (hiperaktyvumas);
Hungarian: Fenobarbitál/dolutegravir Fenitoin/dolutegravir Oxkarbazepin/dolutegravir
Lithuanian: Fenobarbitalis / dolutegraviras Fenitoinas / dolutegraviras Okskarbazepinas / dolutegraviras
Hungarian: HIV-1 fertőzött felnőtteknél naponta egyszer adott 50 mg dolutegravir bevételét követően a dinamikus egyensúlyi állapotú (steady state) farmakokinetikai paraméterek (mértani átlag [%CV]) populáció farmakokinetikai analízisekben az alábbiak voltak: AUC(0-24) = 53,6 (27) µg.h/ml, Cmax = 3,67 (20) µg/ml és Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Lithuanian: Remiantis ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių tiriamųjų, vartojusių 50 mg dolutegraviro dozes vieną kartą per parą, duomenimis, farmakokinetikos rodmenys pusiausvyros apykaitos sąlygomis (geometrinis vidurkis [%CV]), remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analize, buvo AUC(0-24) = 53,6 (27) g.val.
Hungarian: Hasonló szintű vírus-szuppresszió maradt fenn a 48. héten mind a korai, mind a késői átváltási csoportnál.
Lithuanian: Abiejose (ir ankstyvo, ir vėlyvo gydymo pakeitimo) grupėse išsilaikė panašaus lygio virusologinis slopinimas suėjus 48 savaitėms.
Hungarian: Nem valószínű keresztrezisztencia a dolutegravir, az abakavir vagy a lamivudin, továbbá a más gyógyszercsoportokból (pl. PI-k, NNRTI-k) származó antiretrovirális hatóanyagok között.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo dolutegravirui ar abakavirui, ar lamivudinui ir antiretrovirusiniams vaistiniams preparatams su kitų grupių antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, pavyzdžiui, PI ar NNATI, nesitikima.
Hungarian: erythema multiforme1, Stevens-Johnson szindróma1, toxicus epidermalis necrolysis1
Lithuanian: 1, Stevens-Johnson sindromas
Hungarian: → Figyelmesen olvasson el minden információt a túlérzékenységi reakciókról a betegtájékoztató 4. pontjában.
Lithuanian: → Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Hungarian: - A kezelés megkezdése előtt minden esetben meg kell határozni a HLA-B*5701 státuszt.
Lithuanian: - Prieš pradedant gydymą, visada turi būti nustatyta ir dokumentuota ar yra HLA-B*5701 alelis.
Hungarian: § Olyan okokat tartalmaz, mint pl. a hozzájárulás visszavonása, a kapcsolat megszakadása a követéses szakaszban, és a protokoll megsértése.
Lithuanian: § Įskaitant tokias priežastis, kaip sutikimo atšaukimas, pasitraukimas iš stebėjimo, nukrypimas nuo protokolo.
Hungarian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmtabletta
Lithuanian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės
Hungarian: → Forduljon kezelőorvosához további tanácsért a savlekötő gyógyszerek és a Triumeq egyidejű szedésével kapcsolatban.
Lithuanian: → Daugiau patarimų apie tai, kaip vartoti antacidinius vaistus kartu su Triumeq, klauskite savo gydytojo.
Hungarian: • bőrkiütés, amely hólyagokból állhat, és parányi céltáblákra emlékeztet (központi sötét folt,
Lithuanian: • odos bėrimas, dėl kurio gali formuotis pūslės, arba į mažus taikinius panašus bėrimas (centre esančią tamsią dėmę supa šviesesnė sritis, kurios kraštą supa tamsus žiedas) (daugiaformė eritema);
Hungarian: anorexia1
Lithuanian: 1, anemija
Hungarian: Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását szintén jelentették, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó, és ezek az események akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Be to, buvo pranešta, kad imuninės sistemos atsistatymo atvejais pasitaikė autoimuninių sutrikimų (pvz., Graves liga ir autoimuninis hepatitas), vis dėlto jų atsiradimo laikas buvo labai įvairus ir šie reiškiniai gali pasireikšti, praėjus daug mėnesių po to, kai buvo pradėtas gydymas.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Triumeq és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Triumeq ir kam jis vartojamas
Hungarian: Ne szedjen vasat, kalciumot vagy magnéziumot tartalmazó étrendkiegészítőt vagy multivitamin készítményt a Triumeq bevétele előtti 6 órában, vagy legalább 2 órán át azt követően, hogy bevette (lásd a 3. pontot is).
Lithuanian: Nevartokite papildų ar multivitaminų, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, 6 valandas iki Triumeq vartojimo arba mažiausiai 2 valandas po Triumeq pavartojimo (taip pat žr.
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
Lithuanian: Kalcio papildai / dolutegraviras Dolutegraviro  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (kompleksinis prisijungimas prie polivalentinių jonų)
Hungarian: A tartály felnyitása után tartsa a nedvszívót továbbra is a tartályban, ne távolítsa el.
Lithuanian: Atidarę buteliuką, sausiklį ir toliau laikykite buteliuke, jo išimti negalima.
Hungarian: A 23-ból 20 gyermeknél és serdülőnél (87%) alakult ki a 24. héten a kiindulási időponthoz viszonyított
Lithuanian: Dvidešimt iš 23 vaikų ir paauglių (87 %) ŽIV-1 RNR sumažėjimas buvo > 1 log10 kopijų/ml, palyginti su pradiniu rodmeniu, arba ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml 24-ąją savaitę.
Hungarian: A dolutegravir hatása: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Lithuanian: Dolutegraviro poveikis NGMN  AUC  2% Cmax  11%
Hungarian: 3. táblázat: A SINGLE vizsgálatban végzett randomizált kezelés virológiai kimenetelei a 48. héten (Snapshot algoritmus)
Lithuanian: Atsitiktiniu būdu paskirto gydymo virusologinės baigtys SINGLE tyrimo 48-ą savaitę (momentinių duomenų algoritmas)
Hungarian: Hogyan kell szedni a Triumeq-et?
Lithuanian: Kaip vartoti Triumeq
Hungarian: Triumeq szedése esetén nagy a kockázata súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakció kialakulásának az ezzel a génnel rendelkező betegek esetében (lásd „Túlérzékenységi reakciók" a 4. pontban).
Lithuanian: Pacientams, kurie turi šį geną, yra didelė sunkios padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos atsiradimo rizika, jeigu jie vartos Triumeq (žr.
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges, ha a Triumeq-et nukleozid reverz transzkriptázgátlókkal együtt adják.
Lithuanian: Triumeq vartojant kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, dozės keisti nebūtina.
Hungarian: A lamivudin szintén szubsztrátja az OCT1 hepaticus uptake transzporternek.
Lithuanian: Lamivudinas taip pat yra ir pasisavinimo kepenyse nešiklio OCT1 substratas.
Hungarian: Nem észleltek klinikailag fontos farmakokinetikai különbségeket a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance <30 ml/perc) és a meghatározott jellemzőkkel rendelkező egészséges önkéntesek között.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų farmakokinetinių savybių skirtumų tiriamųjų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.
Hungarian: Patkányokon végzett fertilitási vizsgálatokban a dolutegravir, az abakavir és a lamivudin nem befolyásolta sem a hímek, sem a nőstények termékenységét.
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti vaisingumo tyrimai parodė, kad dolutegraviras, abakaviras ir lamivudinas neveikia patinėlių ir patelių vislumo.
Hungarian: A SPRING-2 vizsgálatban 822 beteget kezeltek vagy naponta egyszer adott 50 mg dolutegravirral, vagy naponta kétszer adott 400 mg raltegravirral (vak elrendezésben), mindkettőt fix dózisú ABC/3TC (kb.
Lithuanian: Remiantis SPRING-2 tyrimo duomenimis, 822 pacientai buvo gydyti arba 50 mg dolutegraviro doze vieną kartą per parą, arba 400 mg raltegraviro doze du kartus per parą (koduotu būdu), ir fiksuotų dozių ABC / 3TC (maždaug 40 %) arba TDF / FTC (maždaug 60 %) deriniais (atviru būdu).
Hungarian: AUC ↑ 43% Cmax ↑ 7%
Lithuanian: Lamivudino AUC 43% Cmax 7%
Hungarian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirin ↔
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirino 
Hungarian: HLA-B*5701 típusú gént hordozza (de a reakció akkor is felléphet, ha nincs meg Önben ez a géntípus).
Lithuanian: Jums gali būdi didesnė tokios reakcijos atsiradimo tikimybė, jeigu turite geną, vadinamą HLAB*5701 (bet reakcija gali pasireikšti ir tuo atveju, kai tokio geno nėra).
Hungarian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletta dolutegravir/abakavir/lamivudin
Lithuanian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletės Dolutegraviras / abakaviras / lamivudinas
Hungarian: efavirenzzel, nevirapinnal, rifampicinnel, tipranavir/ritonavir kombinációval, karbamazepinnel, fenitoinnal, fenobarbitállal és közönséges orbáncfűvel történő együttes alkalmazás esetén naponta kétszer 50 mg, a Triumeq alkalmazása nem javasolt ilyen gyógyszereket szedő betegeknél (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Kadangi rekomenduojama dolutegraviro dozė vartojant kartu su etravirinu (be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių), efavirenzu, nevirapinu, rifampicinu, tipranaviru / ritonaviru, karbamazepinu, fenitoinu, fenobarbitaliu ir jonažolės preparatais yra 50 mg du kartus per parą, Triumeq nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie vartoja šiuos vaistinius preparatus (žr.
Hungarian: A laboratóriumi HIV-1 törzsekkel szembeni medián vagy átlagos IC50-érték 0,007-2,3 µM között volt a lamivudin esetében.
Lithuanian: Lamivudino IC50 mediana ar vidutiniai rodmenys prieš laboratorines ŽIV-1 padermes buvo nuo 0,007 iki 2,3 mol ribose.
Hungarian: → Ha úgy gondolja, hogy a fentiek bármelyike érvényes Önre, forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: → Jeigu galvojate, kad yra tokia aplinkybė, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Hungarian: 4. táblázat: A SPRING-2 vizsgálat demográfiai jellemzői és a randomizált kezelés virológiai kimenetelei (snapshot algoritmus)
Lithuanian: Demografiniai duomenys ir virusologinės baigtys atsitiktiniu būdu paskyrus gydymą SPRING-2 tyrimo metu (momentinių duomenų algoritmas)
Hungarian: Efavirenz/dolutegravir
Lithuanian: Efavirenzas / dolutegraviras
Hungarian: Klinikailag releváns fenotípus határértéket (változás mértéke vs. vad típusú vírus) nem határoztak meg; a genotípusos rezisztencia jobb előrejelzője volt a kimenetelnek.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga fenotipinio pokyčio riba (pokytis kartais, palyginti su laukinio tipo virusais) nenustatyta.
Hungarian: 1. nap - 24. hét 1. nap - 24. hét 1. nap - 48. hét 24. hét - 48. hét
Lithuanian: Nuo 1-osios dienos iki 24-osios savaitės
Hungarian: Malignus tumorok előfordultak mindkét faj hím állataiban a preputialis mirigyben és a nőstények clitoris mirigyében, patkányoknál a hímek pajzsmirigyében és a nőstények májában, húgyhólyagjában,
Lithuanian: Abiejų rūšių gyvūnų patinėliams pasireiškė apyvarpės liaukų, o patelėms - varputės liaukų piktybiniai navikai, žiurkių patinėliams atsirado skydliaukės piktybinių navikų, o patelėms - kepenų, šlapimo pūslės, limfmazgių ir poodžio piktybinių navikų.
Hungarian: In vitro a dolutegravir a (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A citokróm P450 enzimeken, az (UGT)1A1-en, illetve UGT2B7-en, illetve a Pgp-transzportereken, BCRP-en, BSEP-en, szerves anion-transzportáló polipeptid 1B1-en (OATP1B1), OATP1B3-on, OCT1-en, MATE2-K-n, multidrug-rezisztencia asszociált fehérje 2-n (MRP2) vagy MRP4-en nem mutatott közvetlen hatást, vagy gyenge gátló hatást (IC50>50 µM) mutatott.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, nustatyta, kad dolutegraviras netiesiogiai arba silpnai slopina (IC50 > 50 μmol) citochromo P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A fermentus, UGT1A1 ar UGT2B7 bei P-gp, BCRP, BSEP nešiklius, 1B1 tipo organinių anijonų pernašos polipeptidą (angl.
Hungarian: A Triumeq-et a vasat, kalciumot vagy magnéziumot tartalmazó étrendkiegészítők vagy multivitamin készítmények bevétele előtt 2 órával, vagy 6 órával ezek bevétele után kell bevenni (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Triumeq rekomenduojama išgerti likus 2 valandoms iki arba praėjus 6 valandoms po papildų ar multivitaminų, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, pavartojimo (žr.
Hungarian: Az abakavir az emberi anyatejbe szintén kiválasztódik.
Lithuanian: Be to, abakaviro išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: Az abakavir túlérzékenységi reakció diagnózisa
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos į abakavirą diagnozės nustatymas
Hungarian: Ha naponta kétszer 50 mg dolutegravirral együtt alkalmazzák:
Lithuanian: Vartojant kartu su 50 mg dolutegraviro du kartus per parą: metformino
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa úgy gondolja, hogy túlérzékenységi reakcióval vannak kapcsolatban, utasítani fogja, hogy soha többé ne szedjen Triumeq-et vagy semmilyen más, abakavir- vagy dolutegravir-tartalmú gyógyszert.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, ar Jums pasireiškę simptomai buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu Jūsų gydytojas galvoja, kad simptomai buvo susiję, Jums bus patarta daugiau niekada nevartoti Triumeq ar jokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro.
Hungarian: A dolutegravir primer hatása a gastrointestinalis intolerancia vagy irritáció volt patkányokban és majmokban olyan adagoknál, amelyek az AUC alapján számítva az 50 mg-os humán klinikai expozíció patkányokban kb.
Lithuanian: Pirmiausia pasireiškė dolutegraviro netoleravimas virškinimo trakte ar jo dirginimas žiurkėmis ir beždžionėmis vartojant tokias dozes, kad sisteminė ekspozicija buvo atitinkamai maždaug 38 kartus ir 1,5 karto didesnė už 50 mg dozę vartojančio žmogaus organizme atsirandančią klinikinę ekspoziciją, atsižvelgiant į AUC.