FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muut interaktiot: Koska levodopa kilpailee tiettyjen aminohappojen kanssa, voi runsasproteiininen ruokavalio heikentää Stalevo-tablettien imeytymistä.
Estonian: Muud koostoime variandid: Et levodopa "võistleb" teatud aminohapetega, võib Stalevo imendumine olla vähenenud mõnedel kõrge proteiinisisaldusega dieedil olevatel patsientidel.
Finnish: - Pitkäaikaishoidon aikana suositellaan maksan, hematopoieesin, verenkiertoelimistön ja munuaisten toiminnan tutkimista säännöllisin väliajoin.
Estonian: - Pikaajalise ravi korral Stalevo'ga on soovitatav perioodiliselt kontrollida maksa-, vereloome-, kardiovaskulaar- ja neerufunktsiooni.
Finnish: Stalevon säilyttäminen
Estonian: Kuidas Stalevo't säilitada
Finnish: - Kaikkien Stalevo-tableteilla hoidettavien potilaiden psyykkistä tilaa on seurattava huolellisesti, jotta havaitaan mahdolliset psyykkisen tilan muutokset, kuten itsetuhoisia piirteitä omaavan depression kehittyminen tai muun vakavasti epäsosiaalisen käyttäytymisen puhkeaminen.
Estonian: - Kõiki Stalevo'ga ravitavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida võimalike psüühikahäirete, depressiooni, enesetapumõtete jm tõsise asotsiaalse käitumismudeli tekke osas.
Finnish: Stalevo-hoidon alussa haetaan sellainen levodopan vuorokausiannos, joka vastaa mahdollisimman hyvin potilaan aiemmin käyttämää levodopan vuorokausiannosta.
Estonian: Ravi alguses peab Stalevo annus olema võimalikult sarnane parajasti kasutusel oleva levodopa päevase ravimiannusega.
Finnish: - Yhteiskäyttö selektiivisten MAO-A-estäjien ja selektiivisten MAO-B-estäjien kanssa (ks. kohta
Estonian: - Manustamine koos selektiivsete MAO-A ja MAO-B inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
Finnish: Kerro lääkärillesi, että käytät Stalevoa, jos joudut leikkaukseen.
Estonian: Enne kirurgilist protseduuri teatage oma arstile, et tarvitate Stalevo't.
Finnish: Yleisesti ottaen Stalevo on tarkoitettu käytettäväksi potilaille, joita jo hoidetaan Stalevo-tabletteja vastaavilla annosvahvuuksilla tavanomaista levodopa/DDC-estäjä-valmistetta ja entakaponia.
Estonian: Stalevo't kasutatakse tavaliselt nende patsientide ravis, keda parajasti ravitakse vastavate annuste standardselt vabanevate levodopa/DDC inhibiitorite ja entakapooniga.
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa, jos parhaillaan käytät: - antipsykoottia (psykoosin hoitoon käytettävä lääke) - lääkettä, joka voi aiheuttaa verenpaineen laskua noustessa seisomaan tuolilta tai sängystä.
Estonian: Konsulteerige oma arstiga, kui te tarvitate pidevalt: - antipsühhootikume (psühhoosiravimeid) ravimeid, mis võivad põhjustada vererõhu langust, kui te tõusete toolilt või voodist.
Finnish: - Yleisanestesian yhteydessä Stalevo-hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin nesteiden ja lääkkeiden nauttiminen suun kautta on sallittua.
Estonian: - Üldanesteesias protseduuri läbi viimise eel võib patsient ravi Stalevo'ga jätkata seni, kuni tal on lubatud juua ja suu kaudu ravimpreparaate võtta.
Finnish: - Älä ota Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg vahvuutta enempää kuin 7 tablettia päivässä.
Estonian: - Kui võtate Stalevo 200mg/50 mg/200 mg tablette, ärge võtke üle 7 tableti päevas.
Finnish: Kun potilas tarvitsee enemmän levodopaa, tulee harkita joko Stalevo-tablettien annosvälin lyhentämistä ja/tai vaihtoehtoisten Stalevo-vahvuuksien käyttöä annossuositusten puitteissa.
Estonian: Kui on vajalik suurem kogus levodopat, siis tuleb tõsta ravimiannuste manustamise sagedust ja/või kaaluda suurema ravimisisaldusega Stalevo tableti kasutuselevõttu, järgides soovituslikke annuseid.
Finnish: Esimerkiksi potilas, joka ottaa neljä kertaa päivässä yhden 50 mg/12,5 mg:n levodopa/karbidopa-tabletin ja samanaikaisesti sen kanssa yhden 200 mg:n entakaponi-tabletin, voi ottaa neljä kertaa päivässä yhden 50 mg/12,5 mg/200 mg:n Stalevo-tabletin aiempien levodopa/karbidopa ja entakaponi- tablettiensa sijasta.
Estonian: Näiteks patsient, kes võtab ühe 50 mg/12,5 mg levodopa/karbidopa tableti koos ühe 200 mg entakapooni tabletiga 4 korda päevas, võib manustada ühe tableti 50 mg/12,5 mg/200 mg Stalevo't 4 korda päevas hariliku levodopa/karbidopa ja entakapooni doosi asemel.
Finnish: - Älä ota Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg -vahvuutta enempää kuin 8 tablettia päivässä.
Estonian: - Kui võtate Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg tablette, ärge võtke üle 8 tableti päevas.
Finnish: Tämän päivittäisen karbidopa-annoksen mukaisesti Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg -tablettien korkein suositeltu vuorokausiannos on 8 tablettia ja Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg -tablettien korkein suositeltu vuorokausiannos on 7 tablettia.
Estonian: Vastavalt sellele karbidopa päevadoosile on soovituslik maksimaalne Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg päevadoos 8 tabletti päevas ja Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg päevadoos 7 tabletti päevas.
Finnish: Maksan vajaatoiminta: On suositeltavaa, että Stalevoa annetaan varovasti potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Estonian: Maksakahjustus: Stalevo't on soovitav manustada ettevaatusega patsientidele, kellel on leitud maksatalitluse häireid kergest kuni keskmise astmeni.
Finnish: Entakaponihoidon aloittamista suoraan Stalevo-tableteilla ei kuitenkaan suositella, mikäli potilaalla esiintyy dyskinesioita tai hänen päivittäinen levodopa-annoksensa ylittää 800 mg. Tällaiselle potilaalle entakaponihoito on hyvä aloittaa erillisillä entakaponitableteilla, muuttaa tarvittaessa levodopa-annostelua ja siirtyä Stalevo-hoitoon vasta sopivan annostelun löydyttyä.
Estonian: Seevastu ei ole kohene üleminek levodopa/DDC inhibiitoritelt Stalevo'le soovitatav patsientide puhul, kellel esineb düskineesia või kelle päevane levodopa annus ületab 800 mg. Neil juhtudel on soovitatav enne üleminekut ravile Stalevo'ga alustada ravi entakapooniga eraldi ravina (entakapooni sisaldavad tabletid) ja kohandada vajadusel levodopa annust.
Finnish: Entakaponihoidon aloittamista nykyistä hoitoa vastaavalla Stalevo-annoksella voidaan harkita joillekin Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, joiden annosvaikutuksen lopussa esiintyviä motorisia tilanvaihteluita ei ole saatu vakautettua tavanomaisilla levodopaa ja DDC-estäjää sisältävillä valmisteilla.
Estonian: Ravi alustamist Stalevo'ga võiks olemasolevale ravile vastavates annustes kaalutleda mõningate Parkinsoni tõbe põdevate ning toimelõpu fenomeniga motoorsete fluktuatsioonidega patsientide puhul, kelle haigust ei ole saadud kontrolli alla nende ravis kasutatavate standardselt vabanevate levodopa/DDC inhibiitoritega.
Finnish: - Älä ota Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg,
Estonian: - Kui võtate Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg,
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) Pakonomainen tarve käyttää Stalevo-valmistetta suurempina annoksina kuin on tarpeen motoristen oireiden lievittämiseksi.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Tungi võtta Stalevo't suurtes annustes, mis on motoorsete sümptomite kontrolli all hoidmiseks vajalikest suuremad, nimetatakse dopamiini düsregulatsiooni sündroomiks.
Finnish: Älä sen vuoksi käytä Stalevo-tabletteja ja rautavalmisteita samaan aikaan.
Estonian: Stalevo võib halvendada raua omastamist, seetõttu ärge võtke Stalevo't ja rauapreparaate samaaegselt.
Finnish: Jos hoito keskeytetään väliaikaisesti, normaalia vuorokausiannosta voidaan jatkaa heti, kun potilas kykenee ottamaan lääkkeitä suun kautta.
Estonian: Kui ravi tuleb mingil põhjusel ajutiselt katkestada, võib ravi Stalevo'ga uuesti alustada samas annuses niipea, kui on võimalik ravimpreparaatide manustamine suukaudselt.
Finnish: Melko harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 100:sta) - sydänkohtaus - ruoansulatuskanavan verenvuoto - verisolumuutokset (jotka voivat johtaa verenvuotoon), poikkeava maksan toimintakokeen tulos - kouristukset - kiihtymys - psykoottiset oireet - koliitti (paksusuolitulehdus) - ihon, hiusten sekä muun ihokarvoituksen, kynsien ja hien värjääntyminen - nielemisvaikeudet - virtsaamiskyvyttömyys
Estonian: Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100st): - südame infarkt - verejooks soolestikus - verepildi muutus (mille tulemuseks võib olla verejooks ja maksafunktsioonide testide tulemuste hälve normist) - krambid - erutatus - psühhootilised sümptomid - koliit (jämesoole põletik) - muu kui uriini värvuse muutus (nt nahk, küüned, juuksed-karvad, higi) - neelamisraskused - võimetus urineerida
Finnish: Impulssikontrollin häiriöt: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista levodopaa sisältävää lääkettä, kuten Stalevoa (ks. kohta 4.4).
Estonian: Impulsikontrolli häired: dopamiini agonistide ja/või teiste levodopat sisaldavate dopamiinergiliste ravimite (nt Stalevo) kasutamisel võivad tekkida patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine (vt lõik 4.4).
Finnish: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Estonian: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: Sen vuoksi Stalevoa on annettava varoen potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa (ks. kohta 5.2).
Estonian: Levodopa ja karbidopa farmakokineetikast neerupuudulikkusega patsientidel ei ole avaldatud ühtegi märkimisväärset uurimust, seega peab Stalevo't ettevaatusega manustama patsientidele, kellel on raske neerude talitluse puudulikkus, sealhulgas ka nendele patsientidele, kes saavad dialüüsravi (vt lõik 5.2).
Finnish: Jos lopetat Stalevon käytön
Estonian: Kui te lõpetate Stalevo võtmise
Finnish: stalevo 75/18,75/200 mg [vain ulkopakkaus]
Estonian: stalevo 75/18,75/200 mg [ainult karp]
Finnish: 125 mg/31,25 mg/200 mg tai 150 mg/37,5 mg/200 mg vahvuuksia enempää kuin 10 tablettia päivässä.
Estonian: 125 mg/31,25 mg/200 mg või 150 mg/37,5 mg/200 mg tablette, ärge võtke üle 10 tableti päevas.
Finnish: b. Aloitettaessa Stalevo-hoitoa potilaalle, jota jo hoidetaan entakaponilla ja levodopa/karbidopavalmisteella käyttäen annoksia, jotka eivät vastaa Stalevo tabletteja (50 mg/12,5 mg/200 mg tai 75 mg/18,75 mg/200 mg tai 100 mg/25 mg/200 mg tai 125 mg/31,25 mg/200 mg tai 150 mg/37,5 mg/200 mg tai 175 mg/43,75 mg/200 mg tai 200 mg/50 mg/200 mg), tulee potilaan Stalevo-annostelu titrata huolellisesti optimaalisen kliinisen vasteen saavuttamiseksi.
Estonian: b. Alustades ravi Stalevo'ga patsientidel, keda parajasti ravitakse entakapooni ning levodopa/karbidopaga annustes, mis ei vasta Stalevo tabletile (50 mg/12,5 mg/200 mg või 75 mg/18,75 mg/200 mg või 100 mg/25 mg/200 mg või 125 mg/31,25 mg/200 mg või 150 mg/37,5 mg/200 mg või 175 mg/43,75 mg/200 mg või 200 mg/50 mg/200 mg), tuleb Stalevo annus ettevaatlikult tiitrida optimaalse kliinilise vastuseni.
Finnish: - Lääkkeiden aiheuttamien ekstrapyramidaalireaktioiden hoitoa Stalevo-tableteilla ei suositella.
Estonian: - Stalevo't ei soovitata ravimitest tingitud ekstrapüramidaalse süsteemi häirete ravis.
Finnish: stalevo 175/43,75/200 mg [vain ulkopakkaus]
Estonian: stalevo 175/43,75/200 mg [ainult karp]
Finnish: stalevo 125/31,25/200 mg [vain ulkopakkaus]
Estonian: stalevo 125/31,25/200 mg [ainult karp]
Finnish: Stalevo-tabletteja käytetään Parkinsonin tautia sairastaville aikuisille potilaille, joiden annosvaikutuksen lopussa esiintyviä motorisia tilanvaihteluita ei ole saatu vakautettua levodopa/dopadekarboksylaasiestäjä (DDC) -hoidolla.
Estonian: Ravim on näidustatud Parkinsoni tõve diagnoosiga täiskasvanud patsientide raviks, samuti toimelõpu fenomeniga levodopa/dopadekarboksülaasi (DDC) inhibiitori ravile mittealluvate motoorika kõikumiste raviks.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Stalevoa, jos sinulla on tai on joskus ollut: - sydänkohtaus tai jokin muu sydänsairaus, mukaan lukien rytmihäiriö, tai verisuonisairaus - astma tai jokin muu keuhkosairaus - maksasairaus, koska annosta pitää mahdollisesti muuttaa - munuaissairaus tai hormonaalisia sairauksia - mahahaava tai kouristuksia
Estonian: Enne Stalevo võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on või on kunagi olnud: - südamelihase infarkt või teisi südamehaigusi, sealhulgas südamearütmiaid või veresoonte haigus - astma või muu kopsuhaigus - probleeme maksaga, kuna teie ravimiannust tuleb võib-olla reguleerida - neerude või hormoonidega seotud haigus - maohaavand või krambid
Finnish: Sen vuoksi Stalevoa on annettava varoen potilaalle, joka käyttää myös muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa pystyyn nousemiseen liittyvää verenpaineen laskua.
Estonian: - Stalevo võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni, mistõttu ravimit tuleks annustada ettevaatlikult patsientidele, kes tarvitavad teisi ortostaatilist vererõhu langust põhjustada võivaid preparaate.
Finnish: Jos havaitset Stalevo-hoidon aikana seuraavia oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin: - Lihaksesi ovat hyvin jäykät ja nykivät voimakkaasti, sinulla on vapinaa, kiihtyneisyyttä, sekavuutta, kuumetta, pulssisi on nopeutunut tai verenpaineesi on epävakaa.
Estonian: Kui teil esinevad Stalevo kasutamise ajal järgmised sümptomid, pöörduge kohe arsti poole: - Lihased muutuvad väga jäigaks või on koordineerimatud, tekivad krambid, ärevus, segasus, palavik, pulsi kiirenemine või ulatuslik vererõhu kõikumine.
Finnish: stalevo 150/37,5/200 mg [vain ulkopakkaus]
Estonian: stalevo 150/37,5/200 mg [ainult karp]
Finnish: Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista levodopaa sisältävää lääkettä, kuten Stalevoa.
Estonian: Patsiendid ja hooldajad peavad olema teadlikud sellest, et dopamiini agonistide ja/või teiste levodopat sisaldavate dopamiinergiliste ravimite (nt Stalevo) kasutamisel võivad tekkida impulsikontrolli häirete käitumuslikud sümptomid, sh patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine.
Finnish: Joillekin potilaille suurten Stalevo-annosten käyttö aiheuttaa tavanomaisesta poikkeavia vaikeita pakkoliikkeitä (dyskinesioita), mielialanvaihteluita tai muita haittavaikutuksia.
Estonian: Mõnedel patsientidel esineb pärast Stalevo suurte annuste võtmist raskekujulisi tahtele allumatuid ebanormaalseid kehaliigutusi (düskineesiad), meeleolumuutusi või teisi kõrvaltoimeid.
Finnish: Kokemukset yli 200 mg:n päiväannoksista karbidopaa ovat rajallisia ja korkein suositeltu entakaponin päiväannos on 2000 mg, joten korkein vuorokausiannos on 10 tablettia Stalevon vahvuuksille 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ja 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Estonian: Kuigi kogemus karbidopa suuremate päevaste annustega kui 200 mg on vähene, on suurim soovitatav päevane entakapooni annus 2000 mg, seega maksimaalne doos Stalevo tugevustele 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ja 150 mg/37,5 mg/200 mg on 10 tabletti päevas.
Finnish: stalevo 50/12,5/200 mg [vain ulkopakkaus]
Estonian: stalevo 50/12,5/200 mg [ainult karp]
Finnish: Kun potilas tarvitsee vähemmän levodopaa, Stalevo-hoidon vuorokausiannosta tulisi alentaa, joko pidentämällä annosväliä tai käyttäen pienempää vahvuutta.
Estonian: Kui on vajalik väiksem annus levodopat, siis tuleb Stalevo päevast koguannust vähendada kas manustamise sagedust vähendades, pikendades ravimi võtmise vahelist intervalli või vähendades ravimi annust, minnes üle väiksema toimeainesisaldusega Stalevo tabletile.
Finnish: Kymmenen Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mgtablettia vastaa 375 mg:aa karbidopaa vuorokaudessa.
Estonian: 150 mg/37,5 mg/200 mg Stalevo kümme tabletti vastab 375 mg karbidopa päevadoosile.
Finnish: Akuutin Stalevo-yliannostapauksen hoito on sama kuin akuutin levodopan yliannostuksen.
Estonian: Akuutse üleannuse juhul on tegevuskava samasugune kui levodopa üleannustamisel.
Finnish: Stalevo sisältää sakkaroosia (2,3 mg/tabletti).
Estonian: Stalevo sisaldab sahharoosi (2,3 mg/tabletis).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Stalevoa, jos sinulla on tai on joskus ollut: - sydänkohtaus tai jokin muu sydänsairaus, mukaan lukien rytmihäiriö, tai verisuonisairaus - astma tai jokin muu keuhkosairaus - maksasairaus, koska annosta pitää mahdollisesti muuttaa - munuaissairaus tai hormonaalisia sairauksia
Estonian: Enne Stalevo võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on või on kunagi olnud: - südamelihase infarkt või teisi südamehaigusi, sealhulgas südamearütmiaid või veresoonte haigus - astma või muu kopsuhaigus - probleeme maksaga, kuna teie ravimiannust tuleb võib-olla reguleerida
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Stalevoa varten 17. lokakuuta 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Stalevo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. Oktoobril 2008.
Finnish: Stalevoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Stalevo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Entakaponilla on ollut myyntilupa Euroopan unionissa nimillä Comtess ja Comtan vuodesta 1998 lähtien.
Estonian: Entakapoonil on Euroopa Liidus müügiluba ravimina Comtess/Comtan alates 1998. aastast.
Finnish: Mitä riskejä Stalevoon liittyy?
Estonian: Mis riskid Stalevoga kaasnevad?
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Stalevo on biologisesti samanarvoinen erillisten tablettien kanssa.
Estonian: Uuringud näitasid, et Stalevo on eraldi tablettidega bioekvivalentne.
Finnish: Levodopan ja karbidopan yhdistelmä on vakiintunut hoitomuoto, jota on käytetty 1970-luvun puolivälistä lähtien.
Estonian: Levodopa ja karbidopa kombinatsiooni kasutamine on hästi tõestatud, kombinatsioon on olnud kasutuses alates 1970. aastate keskpaigast.
Finnish: Miksi Stalevo on hyväksytty?
Estonian: Miks Stalevo heaks kiideti?
Finnish: Muita tietoja Stalevosta
Estonian: Muu teave Stalevo kohta
Finnish: Kolmen aineen yhdistäminen samaan tablettiin vähentää otettavien tablettien määrää ja helpottaa hoidon noudattamista.
Estonian: Kõigi kolme toimeaine sisaldumine ühes tabletis võib vähendada patsiendi võetavate tablettide arvu ja aidata järgida raviskeemi.
Finnish: Stalevoa käytetään, kun näitä tilanvaihteluja ei voida hoitaa pelkällä tavanomaisella yhdistelmälääkityksellä.
Estonian: Stalevot kasutatakse juhul, kui kõikumisi ei saa ravida ainult standardravimikombinatsiooniga.
Finnish: Stalevoa käytetään Parkinsonin taudin hoitamiseen aikuisilla.
Estonian: Stalevot kasutatakse Parkinsoni tõvega täiskasvanud patsientide raviks.
Finnish: Mitä Stalevo on?
Estonian: Mis on Stalevo?
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Stalevoa varten.
Estonian: Komitee soovitas anda Stalevo müügiloa.
Finnish: Kaikkien Stalevon vaikuttavien aineiden tarkoituksena on korjata dopamiinipitoisuutta aivojen niissä osissa, jotka ohjaavat liikkeitä ja koordinaatiota.
Estonian: Stalevos sisalduvate toimeainete mõjul taastub dopamiini sisaldus aju nendes osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni.
Finnish: Stalevo on lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: levodopaa, karbidopaa ja entakaponia.
Estonian: Stalevo on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: levodopat, karbidopat ja entakapooni.
Finnish: Stalevoa ei saa käyttää samanaikaisesti muiden monoamiinioiksidaasiestäjien (eräs masennuslääke) kanssa.
Estonian: Stalevot ei tohi kasutada koos teiste monoaminooksüdaasiinhibiitorite (antidepressantide liik) rühma ravimitega.
Finnish: Miten Stalevo vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Stalevo toimib?
Finnish: Sekä karbidopa että entakaponi estävät niiden entsyymien toimintaa, jotka osallistuvat levodopan hajoamiseen elimistössä: karbidopa estää dopadekarboksylaasientsyymiä ja entakaponi katekoli-O-metyylitransferaasientsyymiä (COMT).
Estonian: Nii karbidopa kui ka entakapoon blokeerivad teatud ensüüme, mis osalevad levodopa lagundamises organismis: karbidopa blokeerib ensüüm dopadekarboksülaasi ja entakapoon blokeerib ensüüm katehhool-O-metüültransferaasi (COMT).
Finnish: Stalevoa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) levodopalle, karbidopalle, entakaponille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Estonian: Stalevot ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla levodopa, karbidopa, entakapooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Stalevon hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa Parkinsonin tautia sairastavia potilaita, joiden annosvaikutuksen lopussa esiintyviä motorisen tilan vaihteluja ei ole saatu vakautettua levodopa- ja dopadekarboksylaasiestäjähoidolla.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Stalevo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid kasutamisel selliste Parkinsoni tõvega patsientide ravis, kellel esineb annuse toime lõpus motoorikakõikumisi, mida ei ole võimalik stabiliseerida levodopa/dopadekarboksülaasiinhibiitori raviga.
Finnish: Stalevon yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat pakkoliikkeet (dyskinesia), Parkinsonin taudin paheneminen, pahoinvointi ja vaaraton virtsan värjäytyminen.
Estonian: Stalevo kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on düskineesia (sundliigutused), Parkinsoni tõve süvenemine, iiveldus ja uriini kahjutu värvimuutus.
Finnish: Valmistaja teki biologista samanarvoisuutta koskeneita tutkimuksia, joiden avulla se osoitti, että Stalevon ottaminen tuottaa veressä saman levodopa-, karbidopa- ja entakaponipitoisuuden kuin erillisten entakaponia sisältävien ja sekä levodopaa että karbidopaa sisältävien yhdistelmätablettien ottaminen.
Estonian: Ettevõte viis läbi bioekvivalentsuse uuringud, millega tõendas, et Stalevo kasutamisel on levodopa, karbidopa ja entakapooni sisaldus veres samasugune kui toimeainete võtmisel eraldi entakapooni tablettidena ning kombineeritud levodopa ja karbidopa tablettidena.
Finnish: Lisätietoja Stalevo-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Stalevoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Tämä ei kuitenkaan koske 200 mg levodopaa ja 50 mg karbidopaa sisältäviä tabletteja, joiden suurin päivittäinen annostus on seitsemän tablettia.
Estonian: Stalevo suurim annus ööpäevas on 10 tabletti, välja arvatud 200 mg levodopat ja 50 mg karbidopat sisaldavate tablettide korral: nende tablettide suurim ööpäevaannus on 7 tabletti.
Finnish: Stalevoa valmistava yhtiö hyödynsi Comtess/Comtan-valmisteesta saatuja tietoja Stalevon tehon osoittamisessa ja toimitti levodopasta ja karbidopasta tietoa, joka on peräisin tieteellisestä kirjallisuudesta.
Estonian: Ettevõte esitas Stalevo kasutamise toetuseks ravimi Comtess/Comtan andmeid ning teaduskirjanduses levodopa ja karbidopa kohta avaldatud andmeid.