FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Övriga data som granskades bekräftade inte resultaten från SAGHE-studien eller gav upphov till ytterligare säkerhetsfrågor.
Finnish: • muut arvioidut tiedot eivät tukeneet SAGHE-tutkimuksen tuloksia, tai ne nostivat esiin muita turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita
Swedish: Bilaga II Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga slutsatser och skälen till ändring av produktresuméerna och bipacksedlarna
Finnish: Liite II ema:n esittämät tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenveDON ja pakkausselosteen muuttamiselle
Swedish: En stor epidemiologisk studie baserad på data från registret "Association France-Hypophys" pågick från 2007 - den franska studien SAGHE (Santé Adulte GH Enfant).
Finnish: Suuri epidemiologinen tutkimus - ranskalainen Santé Adulte GH Enfant (SAGHE) -tutkimus - joka perustui Association France-Hypophysen rekisteriin, oli käynnissä vuodesta 2007 alkaen.
Swedish: För närvarande finns det nio godkända somatropinläkemedel i unionen: Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen, Zomacton, vilka godkänts genom förfarandet för ömsesidigt erkännande (MRP) eller godkänts nationellt (NAP), samt Omnitrope, NutropinAq och Valtropin som godkänts centralt (CAP).
Finnish: Tällä hetkellä unionin alueella myyntiluvan on saanut yhdeksän somatropiinivalmistetta: keskinäisen tunnustamisen menettelyn tai kansallisen menettelyn kautta myyntiluvan saaneet Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen ja Zomacton sekä keskitetyn menettelyn kautta myyntiluvan saaneet Omnitrope, NutropinAq ja Valtropin.
Swedish: Denna potentiella risk ska också återspeglas i riskhanteringsplanen för alla somatropinläkemedel liksom den potentiella risken för subaraknoidal eller intracerebral blödning.
Finnish: Tämän potentiaalisen riskin tulisi vaikuttaa myös kaikkien somatropiinivalmisteiden riskinhallintasuunnitelmaan, kuten myös lukinkalvon alaisen tai aivojen sisäisen verenvuodon potentiaalinen riski.
Swedish: Övriga data som granskades av CHMP bekräftade inte resultaten från SAGHE-studien eller gav inte upphov till nya eller ytterligare säkerhetsfrågor.
Finnish: Mitkään muut lääkevalmistekomitean arvioimat tiedot eivät tukeneet SAGHE-tutkimuksen tietoja tai tuoneet esiin uusia tai kasvaneita turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
Swedish: Behandling med somatropin har varit förknippad med tumörfrämjande potential och detta återspeglas för närvarande i produktinformationen för alla läkemedel som innehåller somatropin.
Finnish: Somatropiinihoitoon on liitetty kasvainten kasvua edistävä vaikutus, mikä näkyy tällä hetkellä kaikkien somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedoissa.
Swedish: Slutligen, för att ta itu med den potentiella signalen om en ökad risk vid ökad dos, vilket resultaten från den franska SAGHE-studien tydde på, kom man överens om att i produktinformationen för alla läkemedel innehållande somatropin betona att den högsta rekommenderade dagliga dosen inte ska överskridas.
Finnish: Lopuksi ranskalaisen SAGHE-tutkimuksen tulosten viittaaman suurempaan annokseen liittyvän suuremman riskin mahdollisuuden seurauksena sovittiin, että kaikkien somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedoissa korostetaan, ettei suositeltua vuorokausiannosta tule ylittää.
Swedish: Hos barn med otillräckligt endogent tillväxthormon stimulerar somatropin längdtillväxten och ökar tillväxthastigheten.
Finnish: Endogeenisen kasvuhormonin puutteesta kärsivillä lapsilla somatropiini lisää pituuskasvua ja kasvunopeutta.
Swedish: Mot bakgrund av det som diskuterats ovan, ansåg kommittén det vara motiverat att vid behov harmonisera eller inkludera kontraindikationer för alla läkemedel innehållande somatropin med avseende på den tumörfrämjande potential som var förknippad med behandling.
Finnish: Edellä kerrotun perusteella komitea piti perusteltuna yhdenmukaistaa tai sisällyttää tarpeen mukaan kaikkien somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden nykyiset vasta-aiheet hoitoon liittyvän kasvainten kasvua edistävän vaikutuksen osalta.
Swedish: Resultaten från den franska SAGHE-studien, en långsiktig övervakningsstudie på ett stort antal patienter och med en genomsnittlig uppföljningstid på 17 år, tydde på en total ökning av mortaliteten hos patienter som behandlades med somatropin för isolerad tillväxthormonbrist (GHD), idiopatisk kortväxthet (ISS) och kortväxthet i förhållande till fostertidens längd (SGA) jämfört med den allmänna befolkningen.
Finnish: Ranskalaisen SAGHE-tutkimuksen, joka oli suuren potilasmäärän pitkän aikavälin seurantatutkimus, jossa keskimääräinen seuranta-aika oli 17 vuotta, tulokset viittasivat kuolleisuuden yleiseen kasvuun potilailla, jotka olivat saaneet somatropiinihoitoa isoloituun kasvuhormonin puutokseen, idiopaattiseen lyhytkasvuisuuteen ja lyhyyteen gestaatioikään nähden koko väestöön verrattuna.
Swedish: För det första på grund av den biologiska sannolikheten baserad på den fastställda tumörframkallande potentialen hos insulinlik tillväxtfaktor-1 (IGF-1), som är den viktigaste mediatorn av tillväxthormon (GH)-aktivitet och som utsöndras som svar på GH-receptoraktivering.
Finnish: Ensimmäinen syy on biologinen ja perustuu kasvuhormonireseptorin aktivoitumisen seurauksena erittyvän kasvuhormoniaktiivisuuden keskeisen välittäjäaineen, insuliinin kaltaisen kasvutekijä-1:n (IGF-1:n), todistettuun tuumorigeeniseen potentiaaliin.
Swedish: Hos vuxna upprätthåller somatropin en normal kroppskomposition genom att öka kväveretentionen och stimulera skelettmuskeltillväxten, samt mobilisera kroppsfettet.
Finnish: Aikuisilla somatropiini säilyttää normaalin kehon koostumuksen lisäämällä typen kerääntymistä ja edistämällä luustolihasten kasvua sekä pienentämällä kehon rasvavarastoja.
Swedish: I unionen är somatropin godkänt för användning hos barn för tillväxthormonbrist (inklusive idiopatisk tillväxthormonbrist), tillväxtstörning hos patienter med Turners syndrom, kronisk njurinsufficiens eller brist på gen som innehåller SHOX (Short stature Homebox), Prader-Willis syndrom och hos patienter som fötts små i förhållande till fostertidens längd (SGA).
Finnish: Unionin alueella somatropiini on saanut myyntiluvan käytettäväksi lapsilla kasvuhormonin puutoksen (mukaan luettuna idiopaattinen kasvuhormonin puutos), Turnerin oireyhtymästä johtuvan lyhytkasvuisuuden, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan tai SHOX-geenin (short stature homeoboxcontaining gene) puutoksen, Prader-Willin oireyhtymän sekä gestaatioikään nähden pienikokoisena syntyneiden potilaiden hoitoon.
Swedish: Med tanke på tidigare publicerade data och information som redan finns i produktinformationen för vissa somatropiner, ansåg kommittén att det är motiverat att harmonisera befintliga kontraindikationer för alla läkemedel innehållande somatropin när det finns bevis på tumöraktivitet.
Finnish: Ottaen huomioon aiemmin julkaistut tiedot ja joidenkin somatropiinivalmisteiden valmisteyhteenvedoissa jo olevat tiedot lääkevalmistekomitea piti perusteltuna yhdenmukaistaa kaikkien somatropiinia sisältävien lääkkeiden nykyiset vasta-aiheet tapauksissa, joissa kasvaimen aktiivisuudesta on näyttöä.
Swedish: • Kommittén beaktade resultaten från den franska SAGHE-studien och alla tillgängliga data som lämnats in från kliniska prövningar, register, kohort- och säkerhetsdatabaser avseende den kardiovaskulära risken och risken för tumörer i samband med somatropinbehandling.
Finnish: • lääkevalmistekomitea pohti ranskalaisen SAGHE-tutkimuksen tuloksia ja kaikkia käytettävissä olevia tietoja kliinisistä tutkimuksista, rekistereistä, kohorteista ja turvallisuustietokannoista somatropiinihoitoon liittyvän sydän- ja verisuoniriskin ja kasvainten riskin osalta
Swedish: idiopatisk kortväxthet, kortväxthet hos barn som fötts små i förhållande till fostertidens längd eller isolerad tillväxthormonbrist, inkluderades i mortalitetsanalysen (n=6 892 patienter motsvarande observation i 116 403 personår).
Finnish: Matalan riskin populaatio, jonka määritelmänä oli idiopaattisen kasvuhormonin puutoksen, idiopaattisen lyhytkasvuisuuden, gestaatioikään nähden pienikokoisena syntyneiden lasten lyhytkasvuisuuden tai isoloidun kasvuhormonin puutteen hoito, oli mukana kuolleisuusanalyysissa (n=6 892 potilasta, 116 403 henkilövuoden seuranta).
Swedish: Den allmänna befolkningen används nämligen som referensgrupp vid beräkning av standardmortalitetsfrekvenser, vilket leder till omätbar sammanblandning.
Finnish: Yleisen kuolleisuuden laskentaan käytettiin yleistä väestöä, minkä sekoittavaa vaikutusta ei voida mitata.
Swedish: Man enades om den specifika ordalydelse som ska inkluderas i avsnitt 4.3 i produktresuméerna och som ska återspeglas i bipacksedlarna för alla läkemedel innehållande somatropin (se bilaga II).
Finnish: Kaikkien somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden valmisteyhteenvetojen kohtaan 4.3 ja pakkausselosteisiin sisällytettävästä sanamuodosta sovittiin (katso liite II).
Swedish: CHMP granskade alla inlämnade data inklusive data från den franska SAGHE-studien och från kliniska prövningar, register, kohort- och säkerhetsdatabaser (farmakovigilans) liksom data som fanns tillgängliga i litteraturen avseende den kardiovaskulära risken och risken för tumörer i samband med somatropinbehandling.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi kaikki toimitetut tiedot, mukaan luettuina tiedot ranskalaisesta SAGHEtutkimuksesta ja kliinisistä tutkimuksista, rekistereistä, kohorteista ja turvallisuustietokannoista (lääkevalvonta), sekä kirjallisuudessa käytettävissä olevat tiedot somatropiinihoitoon liittyvästä sydänja verisuoniriskistä ja kasvainten riskistä.
Swedish: Dessa resultat tyder på en ökad mortalitet vid högre doser och på grund av sjukdomar i cirkulationssystemet (subaraknoidal eller intracerebral blödning) och skelettumörer.
Finnish: Nämä tulokset viittasivat kasvaneeseen kuolleisuuteen suuremmilla annoksilla ja verenkiertojärjestelmän sairauksien (lukinkalvon alainen tai aivojen sisäinen verenvuoto) ja luustokasvainten vuoksi.
Swedish: Mot bakgrund av dessa begränsningar drog kommittén slutsatsen att studiefynden som visade en påtagligt ökad mortalitetsrisk hos barn som behandlas med somatropin (ökad risk vid högre doser och avseende subaraknoidal eller intracerebral blödning och skelettumörer) inte kan betraktas som robusta data.
Finnish: Nämä rajoitukset huomioon ottaen lääkevalmistekomitea päätti, että somatropiinihoitoa saaneiden lasten kuolleisuusriskin selvää nousua koskevia löydöksiä (suurempi riski suurilla annoksilla ja lukinkalvon alaisen tai aivojen sisäisen verenvuodon sekä luustokasvainten yhteydessä) ei voida pitää vahvoina todisteina
Swedish: Med tanke på begränsningarna hos den franska SAGHE-studien kan fynden som visade en påtagligt ökad mortalitetsrisk hos barn som behandlas med somatropin (ökad risk vid högre doser och avseende subaraknoidal eller intracerebral blödning och skelettumörer) generellt sett inte betraktas som robusta data.
Finnish: Kaiken kaikkiaan ranskalaisen SAGHE-tutkimuksen rajoitukset huomioon ottaen somatropiinihoitoa saaneiden lasten kuolleisuusriskin selvää nousua koskevia löydöksiä (suurempi riski suurilla annoksilla ja lukinkalvon alaisen tai aivojen sisäisen verenvuodon sekä luustokasvainten yhteydessä) ei voida pitää vahvoina todisteina.
Swedish: Den ökade mortaliteten var tydlig när högre doser användes och berodde på subaraknoidal eller intracerebral blödning och skelettumörer.
Finnish: Kuolleisuuden kasvu oli selvä suurempien annosten käytön yhteydessä ja syitä olivat lukinkalvon alainen tai aivojen sisäinen verenvuoto sekä luustokasvaimet.
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméerna och bipacksedlarna
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden muuttamiselle Ottaen huomioon, että
Swedish: Dessutom kan de behandlade patienternas karakteristika i sig ha samband med ökad mortalitet, även om de tillhör en lågriskgrupp (dvs. behandlas för isolerad GHD, ISS och SGA).
Finnish: Lisäksi hoidettujen potilaiden ominaisuudet voivat itsessään liittyä kohonneeseen kuolleisuuteen matalan riskin ryhmässäkin (ts. hoito isoloidun kasvuhormonin puutteen, idiopaattisen lyhytkasvuisuuden ja gestaatioikään pienikokoisena syntymisen vuoksi).
Swedish: • Kommittén beaktade förfarandet enligt artikel 107 i direktiv 2001/83/EG, i dess senaste lydelse, för läkemedel innehållande somatropin.
Finnish: Euroopan komission käynnistämän somatropiinia sisältäviä lääkevalmisteita koskevan menettelyn direktiivin 2001/83/EY 107 artiklan mukaisesti
Swedish: Mot bakgrund av ovanstående har CHMP rekommenderat ändring av villkoren för godkännandena för försäljning av läkemedel innehållande somatropin (se bilaga I), för vilka relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln återfinns i bilaga III, och på de villkor som anges i bilaga IV till detta yttrande.
Finnish: Valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluvat kohdat on esitetty liitteessä III ja ehdot liitteessä IV.
Swedish: Bilaga IV Villkor för godkännanden för försäljning
Finnish: Liite IV Myyntiluvan ehdot
Swedish: • intrakraniell aneurysm och intrakraniell blödning.
Finnish: • Kallon sisäinen aneurysma ja kallon sisäinen verenvuoto
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska lämna in/uppdatera riskhanteringsplanerna för alla somatropinläkemedel så att de återspeglar följande potentiella risker:
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden (MAH) tulee toimittaa/päivittää kaikkien somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden riskinhallintasuunnitelmat vastaaamaan seuraavia potentiaalisia riskejä:
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, i förekommande fall samordnade av referensmedlemsstaten, ska säkerställa följande:
Finnish: Viitejäsenvaltion tarpeen mukaan koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten (NCA) on varmistettava seuraavat asiat:
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska inom 2 månader efter kommissionens beslut ta kontakt med de nationella behöriga myndigheterna för att komma överens om tidsramar för inlämnande av riskhanteringsplaner.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on sovittava yhdessä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa riskinhallintasuunnitelmien toimittamisen määräajat kahden kuukauden kuluessa komission päätöksestä.
Swedish: • ny tumör
Finnish: • Uusi kasvain
Swedish: • sekundär tumör hos dem som överlevt barncancer
Finnish: • Toinen kasvain lapsuuden syövästä selvinneillä
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Swedish: 169 27 Solna
Finnish: 169 27 Solna Sweden
Swedish: 9NJ, United Kingdom
Finnish: 9NJ, UK
Swedish: EL - Grekland FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
Finnish: EL - Kreikka FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
Swedish: EL - Grekland Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Finnish: EL - Kreikka Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Swedish: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Finnish: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Swedish: NO - Norge Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Finnish: NO - Norja Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Swedish: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Finnish: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Swedish: EL - Grekland NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia
Finnish: EL - Kreikka NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia
Swedish: FR - Frankrike PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du
Finnish: FR - Ranska PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du
Swedish: 2880 Bagsvaerd
Finnish: 2880 Bagsværd
Swedish: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Finnish: ES - Espanja FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Swedish: ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
Finnish: ES - Espanja LILLY, S.A. Avda.
Swedish: NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Finnish: NO - Norja Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Swedish: AT - Österrike Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Finnish: AT - Itävalta Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Swedish: FR - Frankrike MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Finnish: FR - Ranska MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Swedish: FR - Frankrike NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Finnish: FR - Ranska NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Swedish: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Finnish: ES - Espanja MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Swedish: BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Finnish: BE - Belgia ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Swedish: 203 11 Malmö
Finnish: 203 11 Malmö Sweden
Swedish: SE - Sverige Eli Lilly Sweden AB Box 721
Finnish: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Swedish: NO - Norge Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Finnish: NO - Norja Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Swedish: FR - Frankrike FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Finnish: FR - Ranska FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Swedish: FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Finnish: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Swedish: AT - Österrike Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Finnish: AT - Itävalta Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Swedish: FR - Frankrike SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Finnish: FR - Ranska SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Swedish: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Finnish: ES - Espanja PFIZER, S.A.Avda.
Swedish: FR - Frankrike LILLY France 13, rue Pagès
Finnish: FR - Ranska LILLY France 13, rue Pagès
Swedish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Finnish: SI - Slovenia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Swedish: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos, Portugal
Finnish: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Swedish: EL - Grekland FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Finnish: EL - Kreikka FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Swedish: SE - Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041
Finnish: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Swedish: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Finnish: BE - Belgia NOVO NORDISK PHARMA SA
Swedish: IE - Irland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Finnish: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Swedish: 72UT
Finnish: 72 IU
Swedish: AT - Österrike Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Finnish: AT - Itävalta Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Swedish: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugal
Finnish: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Lindaa-Velha, Portugal
Swedish: FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
Finnish: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Swedish: DE - Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Finnish: DE - Saksa Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Swedish: IT - Italien BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Finnish: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Swedish: DE - Tyskland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Finnish: DE - Saksa Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Swedish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Finnish: NO - Norja Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Swedish: HU - Ungern Ferring Magyarország Kft.
Finnish: Ferring Magyarország Kft.
Swedish: CZ - Tjeckien ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Finnish: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Swedish: DK - Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Finnish: DK - Tanska Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Swedish: AT - Österrike Ferring Arzneimittel GmbH
Finnish: AT - Itävalta Ferring Arzneimittel GmbH
Swedish: 2800 Lyngby
Finnish: 2800 Lyngby Denmark
Swedish: DK - Danmark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Finnish: DK - Tanska Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Swedish: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Finnish: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Swedish: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Finnish: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Swedish: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Finnish: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Swedish: LV - Lettland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Finnish: LV - Latvia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I
Swedish: HU - Ungern Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Finnish: Bocskai út 134-146.
Swedish: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Finnish: LV - Latvia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Swedish: EL - Grekland Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Finnish: EL - Kreikka Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Swedish: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
Finnish: DE - Saksa Pharmacia GmbH Linkstr.
Swedish: 8mg (24 NE) /1,5ml
Finnish: 8 mg (24 IU) /1,5 ml
Swedish: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Finnish: Pfizer Italia S.r.l.
Swedish: DK - Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Finnish: DK - Tanska Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Swedish: s r.o., Stroupežnického 17, 150
Finnish: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Swedish: 1138 Budapest
Finnish: 1138 Budapest Hungary
Swedish: Via Casilina 125 00176 Roma Italy
Finnish: Via Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Swedish: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Finnish: Novo Nordisk AS Novo Allé
Swedish: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Finnish: 1,3 mg/ml tai 3,3 mg/ml
Swedish: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Finnish: SK - Slovakia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Swedish: SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Finnish: SI - Slovenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Swedish: AT - Österrike Novo Nordisk Pharma GmbH
Finnish: AT - Itävalta Novo Nordisk Pharma GmbH
Swedish: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Finnish: 1,3 mg/ml tai 3,3 mg/ml liuottamisen jälkeen
Swedish: Urbanización La
Finnish: Urbanización La Florida.
Swedish: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
Finnish: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mg/ml)
Swedish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Finnish: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Swedish: 16UT/ML
Finnish: 16 IU/ml
Swedish: I-00176 Roma
Finnish: 00176 Roma
Swedish: 36UT
Finnish: 36 IU
Swedish: Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml
Finnish: Saizen 8 mg/ml
Swedish: 18UT
Finnish: 18 IU
Swedish: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Finnish: Alcobendas 28108
Swedish: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Finnish: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Swedish: LT - Litauen Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Finnish: LT - Liettua Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Swedish: 36UT/ML
Finnish: 36 IU/ml
Swedish: DE - Tyskland Novo Nordisk Pharma GmbH
Finnish: DE - Saksa Novo Nordisk Pharma GmbH
Swedish: SE - Sverige Novo Nordisk A/S Novo Allé
Finnish: SK - Slovakia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Swedish: Förfylld spruta
Finnish: Ihonalainen injektio
Swedish: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Finnish: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Swedish: 16 NE (5,3 mg/ml)
Finnish: 16 IU (5,3 mg)
Swedish: NLNetherlands
Finnish: NLAlankomaat
Swedish: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
Finnish: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Swedish: DE - Tyskland Ferring GmbH Wittland 11
Finnish: DE - Saksa Ferring GmbH Wittland 11
Swedish: 36 NE (12 mg/ml)
Finnish: 36 IU (12 mg)
Swedish: BG - Bulgarien Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880
Finnish: BG - Bulgaria Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880
Swedish: ET - Estland Merck Serono S.p.A.
Finnish: SK - Slovakia Merck Serono S.p.A.
Swedish: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Finnish: Pobřežní 394/12
Swedish: IT - Italien ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Finnish: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Swedish: mg/CARTRIDGE
Finnish: mg/injektiopullo