FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - A tapaszt nem szabad semmilyen külső hőforrás (pl. túlzott napsugárzás, szauna, szolárium)
Icelandic: - Hlífið plástrinum fyrir hvers konar utanaðkomandi hita (t.d. mikil sól, gufubað, sólarlampar) í langan tíma í einu.
Hungarian: A rivasztigmin és metabolitjainak expozíciója körülbelül egyenértékű volt a humán expozícióval a legmagasabb dózisú rivasztigmin kapszulák és transzdermális tapaszok alkalmazása mellett.
Icelandic: Útsetning fyrir rivastigmini og umbrotsefnum þess var u.þ.b. samvarandi útsetningu hjá mönnum eftir stærstu skammta rivastigmins við notkun hylkja og forðaplástra.
Hungarian: Az észlelt tünetek magukba foglalták a hányingert, a hányást és a hasmenést, a hypertoniát, illetve a hallucinációkat.
Icelandic: Í þeim tilvikum sem einkenni hafa komið fram hefur verið um að ræða ógleði, uppköst og niðurgang, háþrýsting eða ofskynjanir.
Hungarian: Ismételt adagolás mellett (például dinamikus egyensúlyi állapotban) - miután az előző transzdermális tapaszt egy újra cserélték - a plazmakoncentráció eleinte még átlagosan 40 percig lassan csökken, amíg az újonnan feltett transzdermális tapaszból történő feszívódás meg nem haladja az eliminációt.
Icelandic: Þegar gefnir hafa verið margir skammtar (eins og við jafnvægi), minnkar plasmaþéttnin hægt í byrjun, í u.þ.b. 40 mínútur að meðaltali, eftir að skipt hefur verið um forðaplástur, þar til frásog úr nýja forðaplástrinum verður hraðara en brotthvarf og plasmaþéttni byrjar að stíga og nær aftur hámarki eftir u.þ.b. 8 klst.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Hungarian: Ugyanakkor a rivasztigmin tapasz
Icelandic: forðaplástur rivastigmin
Hungarian: A jelentett esetek közötti tipikus tünetek azonosak voltak azokhoz a túladagolási eseményekhez, melyeket a
Icelandic: Dæmigerð einkenni sem greint hefur verið frá í þessum tilvikum eru svipuð þeim sem komið hafa fram við ofskömmtun rivastigmin lyfjaforma sem ætluð eru til inntöku.
Hungarian: A két értékelési módszer 48 hetes eredményei a 4. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Icelandic: Í töflu 4 er samantekt á niðurstöðum eftir 48 vikur, á grundvelli þessara tveggja mælikvarða.
Hungarian: Ugyanarra a bőrterületre
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað
Hungarian: Az 1. táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja, amelyeket randomizált, kettős-vak, placebo- és aktív-kontrollos, 24-48 hetes időtartamú klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően nyert adatok alapján jelentettek.
Icelandic: Tafla 1 sýnir aukaverkanir sem greint var frá hjá 854 sjúklingum með Alzheimervitglöp, sem fengu meðferð í slembuðum, tvíblindum, klínískum rannsóknum með samanburði við lyfleysu og virkt lyf, þar sem notaðir voru rivastigmin forðaplástrar í 24-48 vikur og sem fengnar eru úr upplýsingum sem komið hafa fram eftir markaðssetningu.
Hungarian: A gyorsan felismert és kezelésben részesített, tartós hányás vagy hasmenés miatti dehydratio jeleit vagy tüneteit mutató betegek állapotát intravénás folyadékkal, továbbá a dózis azonnali csökkentésével vagy a gyógyszer elhagyásával lehet normalizálni.
Icelandic: Sjúklinga sem eru með einkenni ofþornunar vegna langvarandi uppkasta eða niðurgangs má meðhöndla með vökvagjöf í æð og skammtaminnkun eða með því að stöðva meðferð ef þeir greinast og fá meðferð fljótt.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a maradékkoncentráció megközelítőleg 50%-a a csúcskoncentrációnak, szemben a szájon át történő alkalmazással, amely mellett a koncentráció gyakorlatilag nullára esik az adagok között.
Icelandic: Við jafnvægi eru lágmarksgildi u.þ.b. 50% af hámarksgildum, sem er öfugt við það þegar lyfið er tekið inn, en þá fellur þéttnin niður í nánast ekki neitt milli skammta.
Hungarian: - Egyéb összetevők a poliészter, etil-vinil-acetát, tapadó akrilát kopolimer és izoppropil-mirisztát.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru pólýester, etýl vínyl asetat, akrýlat blandfjölliðu lím og ísóprópýl mýristat.
Hungarian: A tapasz eltávolítása után szappannal és vízzel kezet kell mosni.
Icelandic: Þvo skal hendur með sápu og vatni eftir að plásturinn hefur verið fjarlægður.
Hungarian: Kezdő dózis A kezelést a 4,6 mg/24 óra hatáserősségű tapasszal kell kezdeni.
Icelandic: Hefja skal meðferð með 4,6 mg/24 klst.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat csak a rivasztigmins kapszula és belsőleges oldat mellett figyelték meg, a rivasztigmin transzdermális tapaszokkal végzett klinikai vizsgálatokban nem: aluszékonyság, rossz közérzet, tremor, zavartság, fokozott verítékezés (gyakori); nyombélfekélyek, angina pectoris (ritka); gastrointestinalis vérzések (nagyon ritka); és néhány esetben nyelőcső rupturával társult súlyos hányás
Icelandic: Svefnhöfgi, lasleiki, skjálfti, ringlun, aukin svitamyndun (algengt); skeifugarnarsár, hjartaöng (mjög sjaldgæft); blæðing í meltingarvegi (koma örsjaldan fyrir); og nokkur tilfelli alvarlegra uppkasta leiddu til rofs í vélinda (tíðni ekki þekkt).
Hungarian: Az ebben a betegcsoportban a per os gyógyszerformáknál tapasztalt megnövekedett expozíció miatt azonban a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni, mivel a klinikailag jelentős mértékű májkárosodás esetén több mellékhatás jelentkezhet.
Icelandic: Þó skal, vegna aukinnar útsetningar hjá þessum sjúklingum eins og komið hefur í ljós með lyfjaformin til inntöku, fara nákvæmlega eftir ráðleggingum um skammtaaðlögun samkvæmt þoli einstaklings því vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta lifrarstarfsemi fái frekar aukaverkanir.
Hungarian: - ha Önnek aktív gyomorfekélye van vagy volt bármikor a múltban.
Icelandic: ef þú átt í erfiðleikum eða hefur átt í erfiðleikum með þvaglát.
Hungarian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz rivasztigmin
Icelandic: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 klst. forðaplástur Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 klst. forðaplástur rivastigmin
Hungarian: - amennyiben a beteg anamnézisében asztma vagy obstructiv tüdőbetegség szerepel.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með astma eða alvarlegan sjúkdóm í öndunarfærum.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a rivasztigmin tapasz expozíció következtében a rivasztigminre szenzitizálódott betegek egy része semmilyen formában nem képes szedni a
Icelandic: Mögulegt er að sumir sjúklingar sem eru næmir fyrir rivastigmini við útsetningu fyrir rivastigmin plástri geti ekki notað nokkuð annað lyfjaform rivastigmins.
Hungarian: A bőrreakciók többsége az alkalmazás helyére korlátozódott és a rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasszal kezelt csoportban csak a betegek 2,4%-ánál tette szükségessé a kezelés
Icelandic: Flest húðviðbrögðin voru staðbundin við plásturssstað og aðeins 2,4% þeirra sem voru í rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástra hópnum hættu í rannsókninni vegna þeirra.
Hungarian: - Gyermekek: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-nak gyermekeknél Alzheimer-kór javallata
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar - Börn: Notkun Rivastigmine 3M Health Care Ltd. á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Hungarian: Valamennyi tapasz eltávolítható, átlátszó, két részre vágott, levehető védőfóliából, a gyógyszert tartalmazó tapadó rétegből (úgynevezett DIA mátrix) és a hátlapból áll.
Icelandic: Sérhver plástur er gerður úr samsetningu af gegnsæju lagi eða borða sem hægt er að fjarlægja, virku lagi sem inniheldur viðloðandi grisju með grunnmassa sem inniheldur lyf (DIA ), og verndandi baklagi.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1 forðaplástur í hverjum poka
Hungarian: Az első dózis után a kimutatható plazmakoncentrációk kb.
Icelandic: Eftir fyrsta skammt er plasmaþéttni fyrst mælanleg eftir 0,5-1 klst.
Hungarian: A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú demencia diagnózisának felállításában és terápiájában jártas orvosnak kell végeznie.
Icelandic: Læknir sem hefur reynslu í greiningu og meðferð Alzheimersvitglapa á að hefja meðferðina og hafa eftirlit með henni.
Hungarian: A transzdermális tapasszal végzett terápiát a korábbi dózissal lehet folytatni, ha a kezelést három napnál nem hosszabb ideig függesztették fel.
Icelandic: Hefja má meðferð með forðaplástrum að nýju með sama skammti ef hlé á meðferð hefur ekki staðið lengur en í þrjá daga.
Hungarian: Szájon át buborékfólia
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Hungarian: (PVC/alu)
Icelandic: (Sér)heiti
Hungarian: Actavis történő alkalmazásra.
Icelandic: EMAverkefnisnúmer
Hungarian: A fő metabolit, az NAP226-90 sem mutatott genotoxikus potenciált.
Icelandic: Meginumbrotsefnið NAP226-90 sýndi heldur ekki hugsanleg eituráhrif á erfðaefni.
Hungarian: • Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við
Hungarian: Ha Ön szédülést vagy álmosságot észlel, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, továbbá ne végezzen egyéb, figyelmet igénylő tevékenységet.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli eða syfju skaltu ekki aka, stjórna vélum eða framkvæma störf sem krefjast athygli.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nők esetében gyakrabban jelentkeznek.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru algengari hjá konum.
Hungarian: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str.
Icelandic: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag.
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatok során nem észleltek farmakokinetikai interakciót a rivasztigmin és digoxin, warfarin, diazepam vagy fluoxetin között.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum komu engar milliverkanir lyfjahvarfa fram milli rivastigmins og digoxins, warfarins, diazepams eða fluoxetins.
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, erről számoljon be orvosának és ne vegye be a Rivastigmine Actavis-t.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Rivastigmine Actavis.
Hungarian: Ilyen esetben orvosi segítségre lehet szüksége.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Hungarian: A kapszulák buborékcsomagolásban, három különböző kiszerelésben (28, 56, illetve 112 kapszula), valamint 250 kapszulát tartalmazó kapszulatartályban kerülnek forgalomba, ezek azonban nem feltétlenül kaphatók minden országban.
Icelandic: Hylkjunum er pakkað í þynnur sem fást í þremur mismunandi pakkningastærðum (28, 56 eða 112 hylki) og glös með 250 hylkjum, en ekki er víst að allar pakkningastærðirnar séu markaðssettar.
Hungarian: - Kapszulatartály (HDPE), LDPE zárókupakkal: 250 kemény kapszula.
Icelandic: Glös (HDPE) með LDPE loki; 250 hörð hylki.
Hungarian: ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Icelandic: Minnst 4 stiga framfarir á ADAS-Cog án þess að versnun yrði skv. CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Hungarian: - Buborékcsomagolás (AL/PVC): 28, 56 és 112 db kemény kapszula.
Icelandic: Þynnur (ál/PVC); 28, 56 eða 112 hörð hylki.
Hungarian: Egészben, összetörés vagy felnyitás nélkül kell lenyelni.
Icelandic: Gleypið í heilu lagi án þess að brjóta eða opna hylkin.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy milyen Rivastigmine Actavis adagot kell szednie.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Rivastigmine Actavis þú átt að nota.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine Actavis-t Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine Actavis adagját, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Rivastigmine Actavis skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy az ezen indikációban használt értékelő módszerek eltérőek, és az egyéb hatóanyagok eredményeivel való közvetlen összehasonlítás eredményei nem érvényesek.
Icelandic: Mikilvægt er að taka fram að mælikvarðar sem voru notaðir í þessum tilgangi eru mismunandi og beinn samanburður á niðurstöðum fyrir mismunandi lyf er ekki réttmætur.
Hungarian: Ha Önnél a fenti mellékhatások bármelyike jelentkezik, forduljon kezelőorvosához, mivel lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
Icelandic: Ef einhver þessara aukaverkana kemur fram skal hafa samband við lækninn vegna þess að þú gætir þurft á læknishjálp að halda.
Hungarian: • A Rivastigmine Actavis-t naponta kétszer, reggel és este, étkezéskor kell bevennie.
Icelandic: Notaðu Rivastigmine Actavis tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, más karbamát-származékokkal, illetve a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Rivastigmine Actavis valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Hungarian: • Ájulás vagy véletlenszerű elesés
Icelandic: Yfirlið eða fall fyrir slysni
Hungarian: Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek veszíthetnek testtömegükből.
Icelandic: Sjúklingar með Alzheimerssjúkdóm geta léttst.
Hungarian: 112 kemény kapszula
Icelandic: 112 hörð hylki
Hungarian: ADAS-Cog rivasztigmin
Icelandic: ADAS-Cog Rivastigmin
Hungarian: • A hatás biztosítása érdekében minden nap vegye be a gyógyszerét.
Icelandic: Til að lyfið gagnist þér þarftu að nota það á hverjum degi.
Hungarian: ITT + RDO betegpopuláció
Icelandic: ITT + RDO þýði
Hungarian: Más esetekben felfüggesztették a rivasztigmin adását (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Í öðrum tilvikum hefur notkun rivastigmins verið hætt (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Teljes mértékben átjut a vér-agy gáton, látszólagos megoszlási térfogata 1,8-2,7 l/kg között van.
Icelandic: Það fer greiðlega yfir blóð-heilaþröskuld og hefur dreifingarrúmmál á bilinu 1,8-2,7 l/kg.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar frekari spurningar um notkun lyfsins, leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings.
Hungarian: Egyes esetekben ezek az események a rivasztigmin-kezelés abbahagyásához vezettek (pl. kezelés megszakítása tremor kialakulása miatt: 1,7% a rivasztigmin mellett, míg 0% a placebo mellett).
Icelandic: Í sumum tilvikum leiddi framangreint til þess að notkun rivastigmins var hætt (t.d. hættu 1,7% notkun rivastigmins af völdum skjálfta, samanborið við 0% þeirra sem fengu lyfleysu).
Hungarian: Varvara Athén
Icelandic: Varvara Aþena
Hungarian: Hím és nőstény patkányokon végzett vizsgálatokban orális alkalmazás mellett nem észlelték a rivasztigmin termékenységre, illetve a reprodukciós képességre gyakorolt mellékhatásait sem a szülői generációban, sem a szülők utódainál.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfinu gefnu til inntöku hjá karlkyns og kvenkyns rottum komu engar aukaverkanir af völdum rivastigmins fram á frjósemi eða æxlunargetu hvorki hjá kynslóð foreldranna eða afkvæma foreldranna.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis hatóanyaga a rivasztigmin.
Icelandic: Virka efnið í Rivastigmine Actavis er rivastigmin.
Hungarian: Ha több mint három napig nem szedte a Rivastigmine Actavis-t, ne vegye be a következő adagot addig, amíg nem beszélte meg azt kezelőorvosával.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmine Actavis í meira en þrjá daga, skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Hungarian: ANCOVA alapján, ahol a kezelés, illetve ország, mint faktor, a kiindulási ADAS-Cog, mint kovariáns szerepel.
Icelandic: ANCOVA með meðferð og land sem þætti og grunngildi ADAS-Cog sem skýribreytu (covariate).
Hungarian: Az 50 kg alatti testtömegű betegek több mellékhatást tapasztalnak és nagyobb a valószínűsége annak, hogy a mellékhatások miatt le kell állítani a kezelésüket.
Icelandic: Vera má að sjúklingar sem eru léttari en 50 kg fái frekar aukaverkanir og séu líklegri til að hætta meðferð vegna aukaverkana.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, mérlegelni kell a Rivastigmine Actavis alkalmazásának előnyeit a magzatra gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Icelandic: Ef þú ert þunguð, verður að meta ávinninginn af notkun Rivastigmine Actavis á móti mögulegum neikvæðum áhrifum á hið ófædda barn.
Hungarian: Mindezeken kívül, bizonyos további mellékhatásokat is tapasztalhatnak:
Icelandic: Þeir fá einnig einhverjar aukaverkanir til viðbótar:
Hungarian: 14C-rivasztigmin adását követően, a vese útján történő elimináció 24 órán belül gyors és lényegében teljes volt (> 90%).
Icelandic: C -rivastigmin var gefið, var brotthvarf um nýru hratt og nánast algert (>90%) innan 24 klst.
Hungarian: • Magas vérnyomás
Icelandic: Hár blóðþrýstingur
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás CIBIC_Plus: javulás PDS: legalább 10% javulás
Icelandic: CIBIC-Plus: framfarir PDS: minnst 10% framfarir
Hungarian: • Kezelőorvosa fokozatosan fogja emelni az adagot, attól függően, hogyan Ön miként reagál a kezelésre.
Icelandic: Læknirinn mun auka skammtinn smám saman eftir því hvernig þú svarar meðferðinni.
Hungarian: A véletlen túladagolás a legtöbb esetben nem járt klinikai jelekkel vagy tünetekkel, és és 24 órával a túladagolás után csaknem az összes érintett beteg folytatta a rivasztigmin-kezelést.
Icelandic: Þegar um ofskömmtun af slysni hefur verið að ræða, hafa í flestum tilvikum ekki komið fram nein klínísk einkenni og nánast allir sjúklinganna hafa haldið áfram meðferð með rivastigmini 24 klukkustundum eftir ofskömmtunina.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Rivastigmine Actavis-t vettek be, hányingert, hányást, hasmenést, magas vérnyomást és hallucinációkat tapasztaltak.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hefur notað of mikið af Rivastigmine Actavis hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Hungarian: eritromicin, halofantrin, mizolasztin, metadon, pentamidin és moxifloxacin - körültekintő megfigyelést és klinikai monitorozást (EKG) is szükségessé tehet.
Icelandic: citalopram, diphemanil, erythromycin til notkunar í bláæð, halofantrin, mizolastin, methadon, pentamidin og moxifloxacin og einnig getur verið þörf á klínísku eftirliti (hjartalínuriti).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ugyanakkor a Rivastigmine Actavis kapszula ennél a betegpopulációnál is alkalmazható, ennek feltétele a beteg szoros monitorozása (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, en engu að síður má nota Rivastigmine Actavis hylki hjá þessum sjúklingum ef viðhaft er náið eftirlit (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Hungarian: Ennek következményeként a rivasztigmin kis vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Afleiðing þessa er að rivastigmin hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Hungarian: • Nemlétező dolgok észlelése (hallucinációk)
Icelandic: Að sjá hluti sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
Hungarian: Ezen felül a terápiás válasz post-hoc értelmezését is tartalmazza a táblázat.
Icelandic: Auk þess er post-hoc skilgreiningu á svörun að finna í sömu töflu.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Rivastigmine Actavis-t szed.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Rivastigmine Actavis.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ (K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Hungarian: Ha a kezelés három napnál hosszabb időre megszakad, a gyógyszerszedést ismét napi kétszer 1,5 mg dózissal kell újraindítani, az esetleges mellékhatások (pl. hányás) kockázatának csökkentése érdekében.
Icelandic: Ef meðferð er rofin lengur en í þrjá daga, skal hefja hana aftur með 1,5 mg tvisvar sinnum á dag til þess að draga úr hugsanlegum aukaverkunum (t.d. uppköstum).
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-t nem szabad metoklopramiddal egy időben adni (a hányinger és hányás enyhítésére vagy megelőzésére alkalmazott gyógyszer).
Icelandic: Rivastigmine Actavis á ekki að nota á sama tíma og metoclopramíð (lyf sem notað er til að draga úr eða koma í veg fyrir ógleði og uppköst).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 kemény kapszula
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 28 hörð hylki
Hungarian: 60%-kal volt magasabb, az AUC érték pedig több mint kétszerese volt annak, mint amit egészséges személyeknél mértek.
Icelandic: Cmax fyrir rivastigmin var um 60% hærra og AUC fyrir rivastigmin var meira en helmingi stærra hjá einstaklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Hungarian: Sellak, prolipropilén-glikol, vörös vas-oxid (E172).
Icelandic: Gljálakk, própýlenglýkól, rautt járnoxíð (E172).
Hungarian: Ezek magukba foglalták az ADAS-Cog-ot (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscaleAlzheimer-kór értékelési skála - kognitív alskála, a felismerés teljesítmény alapú mérése), a CIBIC-Plus-t (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, - a kezelőorvos által személyes beszélgetés alapján megállapított változás, plusz a kezelőorvos átfogó értékelése a beteg állapotáról, a beteg ápolójának véleményét is figyelembe véve) és a PDS-t (Progressive Deterioration Scaleprogresszív állapotromlást jelző skála - a beteg ápolójának értékelése a beteg napi aktivitásáról, ami magában foglalja a személyi higiénét, a táplálkozást, az öltözködést, a mindennapos házimunkákat, mint pl. a bevásárlást, a környezetben való tájékozódási képességet, valamint a pénzügyekben való tájékozottságot, stb.)
Icelandic: Um var að ræða ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, mæling á skilvitlegri starfsemi, á grundvelli frammistöðu), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, yfirgripsmikið allsherjarmat á sjúklingi framkvæmt af lækni þar sem mat þess sem annast sjúklinginn er tekið með) og PDS (Progressive Deterioration Scale, mat þess sem annast sjúklinginn á færni hans til athafna daglegs lífs, t.d. eigin umhirða, geta til að borða sjálfur, geta til að klæðast sjálfur, þátttaka í heimilisstörfum t.d. við innkaup, minni á færni til að ná áttun í umhverfinu sem og þátttaka í fjármálum heimilisins o.s.frv.).
Hungarian: Mérsékelt vesekárosodás esetén a rivasztigmin Cmax és AUC értéke több mint kétszerese volt annak, amit az egészséges személyeknél mértek; habár a rivasztigmin Cmax és AUC értéke súlyos veseelégtelenségben nem változott.
Icelandic: Gildi Cmax og AUC fyrir rivastigmin voru meira en helmingi hærri hjá einstaklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum; þó urðu engar breytingar á Cmax og AUC fyrir rivastigmin hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Hungarian: Patkányokkal, egerekkel és kutyákkal végzett ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban csak a felfokozott farmakológiai aktivitás miatti hatásokat észlelték.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá rottum, músum og hundum sýndu einungis áhrif sem tengjast óhóflegum lyfhrifum.
Hungarian: A fenntartó kezelés addig folytatható, amíg az terápiás előnyt biztosít a betegnek.
Icelandic: Viðhaldsmeðferð má halda áfram svo lengi sem árangur af meðferð sjúklings helst.
Hungarian: • Ne nyissa fel vagy törje össze a kapszulákat.
Icelandic: Það má hvorki opna né mylja hylkin.