FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre médecin peut juger nécessaire de vous prescrire un traitement de courte durée par corticostéroïdes en comprimés ou, le cas échéant, une injection de corticostéroïdes et vous indiquera également pendant combien de temps vous devrez prendre les comprimés de corticostéroïdes et de quelle façon vous devrez diminuer les doses lorsque vous vous sentirez mieux.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums ir nepieciešama kortikosteroīdu tablešu lietošana vai, iespējams, kortikosteroīdu injekcijas, un ieteiks Jums kortikosteroīdu tablešu lietošanas ilgumu, kā arī norādīs, kā Jums jāsamazina zāļu deva pēc veselības stāvokļa uzlabošanās.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta [MM/GGGG].
French: Le récipient doit être ouvert immédiatement avant l'administration.
Latvian: Ampulas jāatver tieši pirms lietošanas.
French: Il conviendra de soigneusement évaluer les bénéfices attendus de la corticothérapie face aux risques éventuels de ralentissement de la croissance.
Latvian: Iespējamais ieguvums pēc kortikosteroīdu lietošanas rūpīgi jāizvērtē attiecībā pret augšanas aiztures risku.
French: Si le patient ressent une diminution de l'effet de son traitement de secours ou s'il a besoin d'un plus grand nombre d'inhalations que d'habitude, un avis médical est requis.
Latvian: Ja pacienti konstatē, ka īslaicīgas darbības bronhodilatatoru efektivitāte ir samazinājusies vai inhalācijas nepieciešams veikt biežāk nekā parasti, nepieciešams meklēt medicīnisko palīdzību.
French: Le remplacement d'une corticothérapie par voie systémique par un traitement inhalé peut parfois révéler l'existence d'allergies se manifestant par une rhinite allergique ou un eczéma précédemment contrôlé(e) par la corticothérapie systémique.
Latvian: Sistēmisko steroīdu terapijas aizvietošana ar inhalējamu terapiju dažkārt atklāj arī slēptu alerģiju, piemēram, alerģisko rinītu vai ekzēmu, kas iepriekš kontrolēta ar sistēmiski lietojamajām zālēm.
French: Les résultats obtenus chez le volontaire sain, ont montré l'absence d'effet sur l'excrétion du cortisol urinaire pendant 24 h après administration par nébulisation d'une dose unique de 1600 µg de dipropionate de béclometasone, alors qu'une diminution d'environ 10% de l'excrétion du cortisol urinaire était observée après une dose unique de 3200µg, sans différence significative entre les deux doses.
Latvian: Veseliem vīriešiem viena 1600 mikrogrami beklometazona dipropionāta deva, lietojot ar izsmidzinātāju, neietekmēja 24-stundu kortizola izdalīšanos ar urīnu, turpretim viena 3200 mikrogrami deva samazināja kortizola izdalīšanos ar urīnu par apmēram 10 % bez nozīmīgām atšķirībām starp abām ārstēšanas grupām.
French: Le DPB est très rapidement éliminé de la circulation systémique après métabolisation par des enzymes estérases localisées dans la plupart des tissus de l'organisme.
Latvian: BDP ir raksturīga ļoti strauja izvade no sistēmiskās asinsrites, pateicoties metabolismam ar esterāzes enzīmu, kas atrodami vairumā organisma audu, starpniecību.
French: À usage unique
Latvian: Vienreizējai lietošanai.
French: La dose initiale doit vous être prescrite par votre médecin en fonction de la fréquence et de la sévérité de votre maladie.
Latvian: Sākuma devu noteiks Jūsu ārsts, atbilstoši Jūsu slimības smaguma pakāpei un simptomu rašanās biežumam.
French: Instructions concernant la préparation et la dilution du médicament : voir la rubrique 6.6.
Latvian: Ieteikumus par zāļu pagatavošanu un atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
French: Le traitement par CLENIL peut être poursuivi à la dose minimale efficace permettant le contrôle des symptômes (asthme ou sibilants) (voir rubrique 4.4).
Latvian: Ārstēšanu ar {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} var turpināt mazākās devās, kas efektīvi nodrošina slimības (astmas vai sēkšanas kontroli) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Résumé du profil de sécurité :
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums
French: Suivre les instructions du fabricant pour le nettoyage du nébuliseur.
Latvian: Ievērojiet ražotāja norādījumus par izsmidzinātāja tīrīšanu.
French: Le dipropionate de béclométasone en nébulisation a été évalué chez 276 enfants âgés de 1 à 4 ans présentant des épidoses fréquents de sibilants dans le cadre d'un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé de 12 semaines.
Latvian: Beklometazona dipropionāta izsmidzināšanai efektivitāti izvērtēja 276 bērniem vecumā no 1-4 gadiem ar biežām sēkšanas epizodēm randomizētā, dubultmaskētā, 12 nedēļas ilgā kontrolētā pētījumā.
French: Les bénéfices de l'allaitement doivent prévaloir sur un risque théorique.
Latvian: Paredzams, ka ieguvums no barošanas ar krūti atsver jebkādu teorētisko risku.
French: A l'arrêt de la corticothérapie systémique certains patients peuvent ressentir une sensation de malaise général pendant environ 2 semaines alors même que leur fonction respiratoire est stable, voire s'améliore.
Latvian: Daži pacienti jūtas slikti apmēram 2 nedēļas pēc sistēmisko kortikosteroīdu lietošanas atcelšanas, kaut gan viņu elpošanas funkcija nav mainījusies vai pat ir uzlabojusies.
French: Le CLENIL est indiqué dans le traitement de l'asthme chez l'adulte et l'enfant jusqu'à 18 ans lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ir indicēts astmas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem vecumā līdz 18 gadiem, kad zem spiediena dozētu vai sausā pulvera inhalatoru lietošana ir neveiksmīga vai nav piemērota.
French: CLENIL doit être administré quotidiennement et de façon régulière; la durée du traitement sera fonction des symptômes.
Latvian: Pacientiem ar astmu {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} jālieto regulāri katru dienu; ārstēšanas ilgums jānosaka atbilstoši simptomiem.
French: Les deux traitements ont été associés à une diminution significative des sifflements bronchiques nocturnes et du nombre de jours d'utilisation des corticostéroïdes.
Latvian: Abās ārstēšanas grupās novēroja ievērojamu uzlabošanos attiecībā uz sēkšanu naktī un dienu skaitu, kad lietoti steroīdi.
French: Les effets indésirables les plus fréquents observés lors des essais cliniques avec le dipropionate de beclométasone dans le traitement de l'asthme et chez les enfants ayant des sifflements bronchiques ont été des laryngites, des pharyngites et des candidoses bucco-pharyngées.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības klīniskajos pētījumos, ārstējot astmu un sēkšanu ar inhalējamo beklometazonu, bija laringīts, faringīts un mutes dobuma kandidoze.
French: De plus, un amincissement des os et des problèmes oculaires, comprenant une opacification du cristallin (cataracte) et une augmentation de la pression dans l'œil (glaucome) ont été signalés.
Latvian: Ziņots par kaulu blīvuma mazināšanos un acu bojājumiem, kas ietver acs lēcas apduļķošanos (kataraktu) un acs iekšējā spiediena paaugstināšanos (glaukomu).
French: Le récipient de 800 microgrammes comporte un repère indiquant la moitié du contenu (correspondant à 400 microgrammes).
Latvian: 800 mikrogrami ampulai ir atzīme, kas norāda pusi no ampulas satura (atbilst 400 mikrogramiem).
French: Le récipient ainsi fermé doit être conservé entre 2 et 8°C (au réfrigérateur) et la quantité restante doit être utilisée dans les 12 heures suivant la première ouverture.
Latvian: Šādi aizvērta ampula jāuzglabā 2ºC līdz 8ºC temperatūrā (ledusskapī), un atlikušais daudzums jāizlieto 12 stundu laikā pēc pirmās atvēršanas.
French: Dans cette étude, respectivement 40,4 % et 51,7 % des patients des groupes CLENIL et budésonide n'ont pas présenté d'exacerbation sévère (critère primaire).
Latvian: Šajā pētījumā beklometazona dipropionāta izsmidzināšanai un budezonīda lietotāju grupās nozīmīgu slimības paasinājumu (primārais mērķa kritērijs) nenovēroja attiecīgi 40,4 % un 51,7 % pacientu.
French: Les effets indésirables suivants peuvent également survenir, principalement chez les enfants
Latvian: Iespējamas arī šādas blakusparādības, kas vairāk raksturīgas bērniem:
French: Cette infection répond en général à un traitement antifungique adapté administré en application locale, sans interrompre le dipropionate de béclométasone.
Latvian: Parasti infekciju novērš ar piemērotu lokālo pretsēnīšu terapiju, nepārtraucot beklometazona dipropionāta lietošanu.
French: Les demi-vies d'élimination terminales sont respectivement de 0,5 h et 2,7 h pour le DPB et le 17-MPB.
Latvian: BDP un B17MP terminālais eliminācijas pusperiods attiecīgi ir 0,5 stundas un
French: Après avoir refermé le réservoir du nébuliseur, agiter délicatement le nébuliseur pour mélanger le contenu.
Latvian: Pēc tam, kad izsmidzinātāja tvertnei ir uzlikts vāciņš, izsmidzinātājs uzmanīgi jāsakrata, lai sajauktu tās saturu.
French: Aucune trace de DPB ou de ses métabolites n'ayant été retrouvée dans les urines, il n'est pas attendu d'augmentation de l'exposition systémique chez les patients insuffisants rénaux.
Latvian: Tā kā BDP vai tā metabolīti netika novēroti urīnā, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav pētīta zāļu sistēmiskās iedarbības pastiprināšanās.
French: Si vous avez pris des comprimés de corticostéroïdes à fortes doses ou pendant une période prolongée, votre traitement par les comprimés de corticoïdes pourra être diminué progressivement, environ une semaine après le début du traitement par CLENIL.
Latvian: Ja esat lietojis kortikosteroīdu tabletes lielā devā vai ilgāku laiku, var būt nepieciešama pakāpeniska devas samazināšana apmēram nedēļu pēc {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošanas uzsākšanas.
French: • tremblements (involontaires)
Latvian: − trīce (nekontrolējama raustīšanās);
French: • en traitement des enfants agés de 5 ans ou moins, ayant des épisodes récurrents de sibilances (voir rubriques 4.2 et 4.4 population pédiatrique).
Latvian: − recidivējošas sēkšanas ārstēšanai bērniem līdz 5 gadu vecumam (skatīt 4.2 un 4.4. apakšpunktu
French: Le principal métabolite est le métabolite actif (17-MPB).
Latvian: Galvenais vielmaiņas produkts ir aktīvais metabolīts (B17MP).
French: Le récipient ainsi fermé doit être conservée entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur) et verser le contenu dans le nébuliseur jusqu'au repère présent sur les côtés du récipient.
Latvian: Šādi aizvērta ampula jāuzglabā 2ºC līdz 8ºC temperatūrā (ledusskapī) un saturu jāizspiež izsmidzinātājā līdz atzīmei, kas atrodas ampulas malās.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes, par inhalation; Glucocorticoïdes
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi inhalējamie līdzekļi obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai; glikokortikoīdi.
French: Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
French: La prudence est requise chez les patients présentant des infections virales, bactériennes ou fongiques de l'œil, de la bouche ou des voies respiratoires.
Latvian: Īpaša aprūpe nepieciešama pacientiem ar vīrusu, baktēriju un sēnīšu izraisītām acs, mutes dobuma vai elpceļu infekcijām.
French: Néanmoins, à la dose thérapeutique de dipropionate de béclométasone, aucun effet n'est attendu chez les nouveau-nés/nourrissons allaités.
Latvian: Tomēr beklometazona dipropionāta terapeitisko devu ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav paredzama.
French: L'amélioration entre le début et la fin de l'étude étaient similaire entre les deux groupes de traitements en termes de débit expiratoire de pointe matinal (critère primaire), de scores des symptômes et de consommation de salbutamol en traitement symptomatique à la demande.
Latvian: Pētījuma beigās abās ārstēšanas grupās ziņoja līdzīgu uzlabošanos salīdzinājumā ar sākuma rādītājiem, vērtējot rīta plaušu izelpas rādītājus (primārais mērķa kritērijs), klīniskos simptomus un glābjošo zāļu-salbutamola lietošanu.
French: Le traitement par CLENIL devra être arrêté immédiatement et la conduite thérapeutique sera ré-évaluée pour envisager, le cas échéant, un traitement alternatif.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} lietošana nekavējoties jāpārtrauc, jāizvērtē pacienta stāvoklis un nepieciešamības gadījumā jāizvēlas alternatīva ārstēšana.
French: CLENIL doit être administré par inhalation à l'aide d'un dispositif adapté, en l'occurrence un nébuliseur à air comprimé, en suivant les indications de votre médecin.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} jālieto inhalāciju veidā ar piemērotu ierīci (strūklas izsmidzinātāju) saskaņā ar Jūsu ārsta norādījumiem.
French: Utiliser les récipients dans les 3 mois suivant la première ouverture du sachet.
Latvian: Ampulas jāizlieto 3 mēnešu laikā pēc maisiņa pirmās atvēršanas.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent suivre attentivement les instructions du fabricant pour l'utilisation de l'appareil de nébulisation.
Latvian: Pacientiem jāiesaka rūpīgi ievērot ražotāja norādījumus par izsmidzinātāja lietošanu un izmantot tikai ieteiktos iestatījumus.
French: Par conséquent, il convient de surveiller l'état clinique des patients régulièrement et de toujours veiller à rechercher la posologie minimale efficace de corticoïdes inhalés permettant de maintenir le contrôle de l'asthme.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi regulāri novērtēt pacienta stāvokli un samazināt inhalējamo kortikosteroīdu devu līdz mazākajai devai, pie kuras saglabājas efektīva astmas kontrole.
French: L'excrétion rénale du DPB et de ses métabolites est négligeable ; l'excrétion fécale est la principale voie d'élimination du DPB, essentiellement sous forme de métabolites polaires.
Latvian: BDP un tā metabolītu izdalīšanās caur nierēm ir niecīga, galvenais BDP eliminācijas ceļš no organisma ir izdalīšanās ar izkārnījumiem polāro metabolītu veidā.
French: Les effets pharmacodynamiques systémiques du dipropionate de béclométasone et de son métabolite actif 17-MPB ont été évalués en mesurant les effets sur la fonction de l'axe hypothalamo-hypophysosurrénalien.
Latvian: Beklometazona dipropionāta un tā aktīvā metabolīta B17MP sistēmiskā farmakodinamiskā iedarbība tiek vērtēta, nosakot ietekmi uz hipotalāma-hipofīzes-virsnieru (HHV) ass funkciju.
French: Les récipients sont conditionnés par 5 dans un sachet scellé, en boîtes de 10 récipients (2 sachets), 20 récipients (4 sachets) ou 40 récipients (8 sachets).
Latvian: Pieejamas plāksnītes pa 5 ampulām, kas iepakotas aizvalcētā maisiņā un iepakojumu lielumi ir 10 ampulas (2 maisiņi), 20 ampulas (4 maisiņi) vai 40 ampulas (8 maisiņi).
French: Ne pas utiliser CLENIL après la date de péremption indiquée sur la boîte, le sachet et le récipient.
Latvian: Nelietot {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes, maisiņa un ampulas.
French: CLENIL est indiqué:
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ir indicēts:
French: Le flacon doit être utilisé conformément aux instructions suivantes :
Latvian: Ampulas jālieto saskaņā ar šādiem norādījumiem:
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE [à compléter au niveau national]
Latvian: TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [aizpilda nacionāli]
French: Une augmentation significative du pourcentage de jours sans symptômes (critère principal définit par l'absence de sifflements bronchiques, toux, dyspnée et reveil nocturne des enfants/parents sur 24 heures) a été observée dans le groupe traité par le dipropionate de béclométasone administré par nébulisations régulières associé au salbutamol en traitement symptomatique à la demande (69,6% ± 20.89 [SD]; p = 0.034) comparativement au groupe de patients recevant un placebo associé au salbutamol en traitement symptomatique à la demande (61.0 ±
Latvian: Regulāra beklometazona dipropionāta izsmidzināšanai plus glābjošo zāļu - salbutamola lietošanu būtiski palielināja procentuālo no simptomiem brīvo dienu skaitu (primārais mērķa kritērijs, kas definēts kā sēkšanas, klepus, elpas trūkuma izzušana un pacientu/vecāku celšanās nakts laikā 24 stundu laikā) (69,6 ± 20,89 [SN]; P = 0.034), salīdzinājumā ar placebo/ glābjošo zāļu - salbutamola lietošanu (61,0 ± 24,83 [SN]), bet ne salīdzinājumā ar beklometazona dipropionāta izsmidzināšanai /glābjošo zāļu - salbutamola lietošanu (64,9 ± 24,74 [SN]), neatkarīgi no citiem astmas riska faktoriem.
French: 3 200 microgrammes)
Latvian: 1600-3200 mikrogrami.
French: Un bronchospasme paradoxal peut apparaître suite à l'administration du produit.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas var rasties paradoksālas bronhospazmas.
French: Il appartient à un groupe de médicaments, les corticoïdes qui exerce une action anti-inflammatoire qui permet de diminuer le gonflement et l'irritation des muqueuses des voies aériennes (nez, poumons) soulageant ainsi les problèmes respiratoires.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem un tiem piemīt pretiekaisuma iedarbība, samazinot elpceļu sieniņu gļotādas tūsku un kairinājumu (piemēram, degunā, plaušās), un tādejādi atvieglojot elpošanu.
French: Des métabolites inactifs, le 21monopropionate de béclométasone (21-MPB) et la béclométasone (BOH), sont également formés en faible quantité mais contribuent peu à l'exposition systémique.
Latvian: Nelielā daudzumā veidojas arī neaktīvie metabolīti, beklometazona-21-monopropionāts (B21MP) un beklometazons (BOH), bet tiem piemīt neliela ietekme uz sistēmisko iedarbību.
French: La puissance du 17-MPB est environ 30 fois supérieure à celle de la molécule mère.
Latvian: B17MP piemīt apmēram 30 reizes lielāka aktivitāte nekā pamatsavienojumam.
French: Votre médecin pourra décider de diluer votre dose.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt, ka zāļu deva ir jāatšķaida.
French: Les présentes modifications apportées aux rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice sont les conclusions de la procédure d'arbitrage.
Latvian: Šie labojumi attiecīgajos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas punktos ir veikti pārvērtēšanas procedūras rezultātā.
French: Après l'inhalation, toute suspension non utilisée restant dans la cuve du nébuliseur doit être jetée.
Latvian: Pēc inhalācijas neizlietotā suspensija izsmidzinātāja tvertnē jāiznīcina.
French: De plus, sauf si le diagnostic d'asthme est confirmé, le traitement par Clenil ne doit pas être maintenu plus de 3 mois pour éviter une exposition prolongée injustifiée (voir rubrique 4.4).
Latvian: Turklāt, lai izvairītos no nevajadzīgas ilgstošas iedarbības, recidivējošas sēkšanas terapijas ilgums nedrīkst būt ilgāks par 3 mēnešiem, izņemot gadījumus, kad pastāv liela astmas varbūtības iespēja (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Si seule la moitié de la dose de CLENIL 800 est nécessaire, retourner le récipient en s'assurant que le repère de graduation est clairement visible puis appuyer modérément sur le récipient.
Latvian: Ja nepieciešama tikai puse no {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 800 mikrogrami devas, pagrieziet ampulu otrādi, pārliecinieties, ka atzīme uz ampulas ir skaidri redzama, un uzspiediet ar vidēju spēku.
French: Il doit être recommandé aux patients de se rincer la bouche avec de l'eau immédiatement après l'inhalation pour réduire le risque de survenue de candidoses buccales.
Latvian: Pacientiem jāiesaka tūlīt pēc inhalācijas izskalot muti ar ūdeni, lai samazinātu mutes dobuma kandidozes rašanās biežumu.
French: Par conséquent, la majorité des effets observés est liée à l'exposition systémique au 17-MPB.
Latvian: Šī iemesla dēļ galvenās iedarbības pamatā ir B17MP sistēmiskā iedarbība.
French: MODIFICATIONS APPORTÉES AUX RUBRIQUES CONCERNÉES DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ET DE LA NOTICE
Latvian: III PIELIKUMS GROZĪJUMI ATTIECĪGAJOS ZĀĻU INFORMĀCIJAS PUNKTOS
French: 400 à 800 microgrammes deux fois par jour (dose journalière totale : 800 à 1 600 microgrammes)
Latvian: 400-800 mikrogrami divas reizes dienā (kopējā dienas deva: 800-1600 mikrogrami)
French: Détacher soigneusement un nouveau récipient de la plaquette, en commençant par le haut, puis le milieu (Figure B), en laissant les autres récipients dans le sachet.
Latvian: Uzmanīgi atdaliet jauno ampulu no plāksnītes, sākot no augšdaļas un turpinot ar vidusdaļu (B zīmējums), un atstājot pārējās ampulas maisiņā.
French: L'utilisation concomitante de corticostéroïdes systémiques ou intranasaux, exerce un effet inhibiteur additif sur la fonction surrénalienne.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar sistēmiskajiem vai intranazālajiem steroīdiem, iespējama papildinoša virsnieru dziedzera darbību nomācoša iedarbība.
French: Celui-ci réévaluera avec vous votre traitement, et, si nécessaire, vous prescrira un autre traitement.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs Jūsu astmas vai sēkšanas simptomus un nepieciešamības gadījumā nozīmēs citu ārstēšanas kursu.
French: Une mauvaise utilisation de l'appareil de nébulisation peut conduire à l'administration inadaptée du traitement.
Latvian: Nepareiza izsmidzinātāja lietošana var izraisīt nepareizas zāļu devas ievadīšanu.
French: Comme les autres corticoïdes, il est probable que le dipropionate de béclométasone et ses métabolites soient excrétés dans le lait maternel.
Latvian: Tā kā glikokortikoīdi izdalās mātes pienā, ir lietderīgi uzskatīt, ka arī beklometazona dipropionāts un tā metabolīti arī izdalās mātes pienā.
French: Informez vote médecin si vous prenez d'autres corticostéroides car il pourrait y avoir des interactions avec CLENIL qui pourraient provoquer une aggravation des effets indésirables.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat kortikosteroīdus saturošas zāles, jo tās var mijiedarboties ar {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} un var pasliktināt jebkuru blakusparādību.
French: Une étude dont l'objectif était de comparer l'efficacité et la sécurité du CLENIL par rapport à une suspension pour nébulisation de propionate de fluticasone a été menée chez 205 adultes asthmatiques (âgés de 18 à 65 ans) randomisés sur une période de 12 semaines de traitement.
Latvian: Pētījumā ar mērķi salīdzināt beklometazona dipropionāta un flutikazona propionāta suspensijas izsmidzināšanai efektivitāti un drošumu piedalījās 205 pieaugušie pacienti ar astmu vecumā no 18-65 gadiem, kuriem pēc randomizācijas principa nozīmēja 12 nedēļu ilgu ārstēšanas periodu.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une certaine diminution de la fertilité, mais ne survenant qu'à de fortes doses.
Latvian: Lai gan rezultāti no pētījumiem ar dzīvniekiem liecina par ietekmi uz auglību, tomēr tā novērojama pēc zāļu lietošanas lielās devās.
French: Il convient de recommander aux patients de se rincer la bouche avec de l'eau après chaque séance de nébulisation afin de diminuer le risque de candidose oropharyngée (voir rubrique 4.4).
Latvian: Pēc nozīmētās devas ieelpošanas pacientiem jāizskalo mute ar ūdeni, lai samazinātu mutes dobuma un rīkles piena sēnītes rašanās risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: S'il est utilisé à fortes doses pendant une période prolongée, CLENIL peut modifier la production normale de corticostéroïdes dans l'organisme.
Latvian: Lietojot lielās devās un ilgstoši, {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} var ietekmēt normālo kortikosteroīdu veidošanos organismā.
French: Les autres composants sont le polysorbate 20, le laurate de sorbitan, le chlorure de sodium et l'eau purifiée.
Latvian: Citas sastāvdaļas: polisorbāts 20, sorbitāna laurāts, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
French: Si l'heure de votre dose suivante est proche, ne prenez pas la dose oubliée mais uniquement la dose suivante au moment prévu.
Latvian: nelietojiet aizmirsto devu, bet vienkārši lietojiet nākamo devu kā paredzēts.
French: Un éventuel effet sur le développement du fœtus après inhalation d'une forte dose de dipropionate de béclométasone ne peut cependant être exclu.
Latvian: Tomēr, nav iespējams izslēgt iespējamo zāļu ietekmi uz augļa attīstību pēc inhalējamā beklometazona dipropionāta lietošanas lielās devās.
French: • sensation de fatigue
Latvian: − nogurums;
French: La conduite thérapeutique doit être réévaluée et une augmentation du traitement anti-inflammatoire (augmentation de la dose de corticoïdes inhalés ou corticoïdes oraux en cure courte) doit être envisagée.
Latvian: Šādā situācijā jāveic atkārtota pacienta novērtēšana un jāapsver nepieciešamība pēc pastiprinātas pretiekaisuma terapijas (piemēram, lielāka inhalējamo kortikosteroīdu deva vai iekšķīgi lietojamo kortikosteroīdu kurss).