FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Evaluarea Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate a fost iniţiată la 24 octombrie 2013, la solicitarea agenţiei franceze pentru medicamente, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Bulgarian: Преразглеждането на Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical и свързани с тях имена е предприето на 24 октомври 2013 г. по искане на френската агенция по лекарствата съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Romanian: Conţin 3 substanţe active: clorhidrat de efedrină, lidocaină şi trioxid de arsen (anhidridă arsenioasă).
Bulgarian: Те съдържат три активни вещества: ефедрин хидрохлорид, лидокаин и арсенов триоксид (арсенов анхидрид).
Romanian: Pastele dentare se aplică pe dinte după deschiderea chirurgicală a acestuia.
Bulgarian: Стоматологичните пасти се прилагат към зъба след неговото оперативно отваряне.
Romanian: În plus, studiile epidemiologice au demonstrat o asociere între arsen şi avorturile spontane şi naşterea unui făt mort.
Bulgarian: В допълнение епидемиологични проучвания показват връзка между арсена и спонтанните аборти и мъртвородените деца.
Romanian: • Dacă solicitaţi un astfel de tratament, medicul dentist va utiliza alte metode disponibile, fără arsen.
Bulgarian: Ако се нуждаете от такова лечение, Вашият стоматолог ще използва други налични методи, които не съдържат арсен.
Romanian: Recomandările EMA se bazează pe o evaluare a datelor care indică un potenţial efect genotoxic al produselor din cauza prezenţei trioxidului de arsen (anhidridă arsenioasă).
Bulgarian: Препоръките на ЕМА се основават на преглед на данните, показващи потенциален генотоксичен ефект на продуктите поради наличието на арсенов триоксид (арсенов анхидрид).
Romanian: După şapte zile dintele este redeschis, iar pulpa infectată este extrasă chirurgical.
Bulgarian: Седем дни покъсно зъбът отново се отваря и инфектираната пулпа се отстранява оперативно.
Romanian: Medicii dentişti trebuie să utilizeze metode alternative pentru extracţia pulpei dentare.
Bulgarian: Зъболекарите трябва да използват други налични алтернативни методи за отстраняване на зъбната пулпа.
Romanian: În evaluarea realizată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei, analizele datelor de laborator şi ale celor obţinute din studiile în rândul populaţiei indică faptul că arsenul conţinut în aceste produse poate prezenta un risc de efecte genotoxice, ceea ce ar putea spori riscul de cancer.
Bulgarian: При преразглеждане, проведено от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията, анализите на данните от лабораторните и популационни проучвания показват, че съдържащият се в тях арсен може да представлява риск от поява на генотоксични ефекти, които биха могли да увеличат риска за развитие на рак.
Romanian: Supravegherea postautorizare a Caustinerf arsenical şi Yranicid arsenical a identificat un număr redus de cazuri de necroză periodontală, inclusiv 12 cazuri de osteonecroză.
Bulgarian: Контролът след пускането на пазара на Caustinerf arsenical и Yranicid arsenical констатира малък брой случаи на периодонтална некроза, включително 12 случая на остеонекроза.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul de scurgere a arsenului din pasta dentară în circulaţia generală şi în ţesuturile peridentare.
Bulgarian: Не може да се изключи и рискът от изтичане на арсен от стоматологичната паста в общото кръвообращение и тъканите около зъбите.
Romanian: Studiile in vitro cu Caustinerf arsenical şi Yranicid arsenical au confirmat potenţialul clastogen/aneugen şi există date publicate care demonstrează un efect toxic al compuşilor arsenului asupra reproducerii la animale.
Bulgarian: In vitro проучвания с Caustinerf arsenical и Yranicid arsenical потвърдиха кластогенен/анеугенен потенциал и има публикувани данни, показващи, че съединения на арсена имат токсичен ефект върху репродукцията при животни.
Romanian: • Pastele dentare Caustinerf arsenical şi Yranicid arsenical nu vor mai fi utilizate pentru extracţia nervilor afectaţi ai dinţilor, deoarece acestea pot prezenta un risc de efecte genotoxice (care pot cauza cancer) şi moarte a celulelor din ţesuturile din jurul dinţilor, ce pot fi dificil de tratat.
Bulgarian: Стоматологичните пасти Caustinerf arsenical и Yranicid arsenical вече няма да бъдат използвани за отстраняване на увредените нерви в зъбите, тъй като могат да представляват риск от поява на генотоксични ефекти (което може да причини развитие на рак) и клетъчна смърт в тъканите около зъбите, чието лечение може да бъде трудно.
Romanian: În plus, s-a înregistrat un număr mic de cazuri în care s-a considerat că arsenul s-a scurs în ariile peridentare, cauzând necroză tisulară, inclusiv a osului (osteonecroză).
Bulgarian: В допълнение в малък брой случаи се смята, че арсенът е изтекъл в областта около зъбите, което причинява умъртвяване на части от тъканта, включително костта (остеонекроза).
Romanian: Prin urmare, având în vedere actualele standarde de practică medicală, comitetul a concluzionat că beneficiile Caustinerf arsenical şi Yranicid arsenical nu depăşesc riscurile asociate şi a recomandat revocarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru acestea.
Bulgarian: Поради това, в светлината на наличното съвременно стандартно лечение, Комитетът заключава, че ползите от Caustinerf arsenical и Yranicid arsenical не надвишават рисковете и препоръчва отмяна на техните разрешения за употреба.
Romanian: EMA a concluzionat că beneficiile Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate nu depăşesc riscurile asociate şi a recomandat revocarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă în UE.
Bulgarian: EMA заключи, че ползите от Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical и свързани с тях имена не надвишават рисковете и препоръча отмяна на техните разрешения за употреба в ЕС.
Romanian: La 25 aprilie 2014, Agenţia Europeană pentru Medicamente a recomandat revocarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă în UE pentru pastele dentare Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate din cauza motivelor de îngrijorare privind riscul de efecte genotoxice (afectarea materialului genetic din celule) şi moartea celulelor din ţesuturile peridentare.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата препоръча отмяна на разрешенията за употреба на пастите за употреба в стоматологичната практика Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical и свързани с тях имена в рамките на ЕС поради опасения за риск от генотоксични ефекти (увреждане на генетичния материал в клетките) и клетъчна смърт в тъканите около зъбите.
Romanian: Pastele dentare, care conţin un compus pe bază de arsen, trioxidul de arsen, au fost utilizate pentru devitalizarea pulpei dentare (interiorul dintelui).
Bulgarian: Стоматологичните пасти, съдържащи съединение на основата на арсен, арсенов триоксид, са използвани за отстраняване на увредените нерви в зъбната пулпа (вътрешната страна на зъба).
Romanian: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate sunt paste dentare care au fost utilizate în procedurile de devitalizare a pulpei dentare.
Bulgarian: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical и свързани с тях имена са стоматологични пасти, използвани при процедури за отстраняване на увредените нерви в зъбната пулпа.
Romanian: Recomandarea CHMP a fost transmisă Comisiei Europene şi, la 11 iulie 2014, Comisia a emis o decizie obligatorie din punct de vedere juridic prin care revocă autorizaţiile pentru Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate pe întreg teritoriul UE.
Bulgarian: Комисията издава правно обвързващо решение, отменящо разрешенията за употреба на Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical и свързани с тях имена в целия ЕС.
Romanian: 84 flacoane + 88 fiole
Bulgarian: 84 флакона + 88 ампули
Romanian: 84 flacoane + 88 fiole + 1 nebulizator Altera
Bulgarian: 84 флакона + 88 ампули + 1 комплект за пулверизиране
Romanian: Veți avea nevoie de următoarele:
Bulgarian: Нуждаете се от следното:
Romanian: Evitați să respirați pe nas.
Bulgarian: Избягвайте да дишате през носа.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 mai 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 май 2016 г.
Romanian: Începerea tratamentul.
Bulgarian: Започнете лечението си.
Romanian: În total, în aceste studii au fost trataţi 539 pacienţi (78% adulţi).
Bulgarian: Общо, в тези проучвания са били лекувани 539 пациенти (78% възрастни).
Romanian: Condiţiile şi perioada de păstrare în timpul şi înaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
Bulgarian: Периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Romanian: County Cork, T45 DP77 Irlanda
Bulgarian: County Cork, T45 DP77 Ирландия
Romanian: Utilizați acest medicament imediat după preparare.
Bulgarian: Използвайте това лекарство непосредствено след приготвянето му.
Romanian: Utilizați soluția preparată în decurs de 8 ore.
Bulgarian: Използвайте приготвения разтвор в рамките на 8 часа.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Romanian: Toate acestea pot fi semnele unei reacții alergice.
Bulgarian: Всички тези може да са признак на алергична реакция.
Romanian: Aceasta poate fi mai frecventă la copii decât la adulți.
Bulgarian: Може да се среща по-често при деца, отколкото при възрастни.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale cu privire la utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните препоръки за подходящо използване на антибактериални средства.
Romanian: Este posibil să rămână câteva picături de medicament în rezervor la sfârșitul tratamentului.
Bulgarian: Възможно е в резервоара да останат няколко капки в края на лечението.
Romanian: Ce se întâmplă dacă trebuie să întrerup tratamentul înainte de terminarea acestuia?
Bulgarian: Какво да правя, ако се налага да прекъсна лечебната процедура преди края й? 8.
Romanian: Nu răsuciți capacul albastru.
Bulgarian: Не усуквайте синята капачка.
Romanian: Dacă nu puteți păstra un interval de 4 ore, omiteți doza uitată.
Bulgarian: Ако не можете да спазите интервал от 4 часа, просто прескочете пропуснатата доза.
Romanian: Datele privind recuperarea indică faptul că aproximativ 10% din doză se excretă sub forma acestui metabolit.
Bulgarian: Данните показват, че около 10% от дозата се екскретира под формата на този метаболит.
Romanian: Vârstă şi sex
Bulgarian: Възраст и пол
Romanian: Siguranța și eficacitatea Cayston la copiii cu vârste mai mici de 6 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cayston при деца, по-малки от 6 години, не са установени.
Romanian: Dacă observați o modificare a performanței dispozitivului înainte de sfârșitul acestui interval de timp (de exemplu, sunt necesare mai mult de 5 minute pentru a produce vapori), vă rugăm să consultați instrucțiunile pentru utilizare ale nebulizatorului Altera.
Bulgarian: Ако преди този срок забележите, че работата на уреда се е изменила (например е необходимо повече от 5 минути за получаване на мъгла), моля направете справка с упътването за употреба на небулизатора Altera.
Romanian: Flaconul cu pulbere: 4 ani.
Bulgarian: Прах във флакон: 4 години
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
Bulgarian: Предлагат се следните опаковки:
Romanian: Ce este Cayston și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Cayston и за какво се използва
Romanian: Microbiologie
Bulgarian: Микробиология
Romanian: Nu s-au identificat reacţii adverse asociate în mod specific cu supradozajul cu Cayston.
Bulgarian: Не са установени нежелани реакции, конкретно свързани с предозиране на Cayston.
Romanian: Eficacitatea nu a fost stabilită la pacienţi cu valori ale FEV1 estimate a fi > 75%.
Bulgarian: Не е установена ефикасността при пациенти с FEV1 > 75% от предвидения.
Romanian: Cayston nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Bulgarian: Cayston не трябва да се прилага на деца под 6-годишна възраст.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cayston
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Cayston
Romanian: Rata de supravieţuire în timpul perioadei de lactaţie a fost uşor redusă la descendenţii şobolanilor care au primit doza cea mai mare.
Bulgarian: Преживяемостта по време на периода на лактация е била леко намалена при поколението на плъховете, които са получавали най-високата доза.
Romanian: Nu preparați mai mult de o doză odată.
Bulgarian: Не приготвяйте повече от една доза наведнъж.
Romanian: Îndepărtați cu grijă (dar nu eliminați deocamdată) dopul din cauciuc.
Bulgarian: Свалете внимателно (но все още не изхвърляйте) гумената запушалка.
Romanian: Dacă nu este utilizată imediat, soluţia reconstituită trebuie păstrată la 2°C - 8°C şi utilizată în decurs de 8 ore.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, приготвеният разтвор трябва да се съхранява при 2°C - 8°C и да се използва в рамките на 8 часа.
Romanian: Antibiotice pentru uz sistemic, alte antibiotice beta-lactamice, codul ATC: J01DF01
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, други бета-лактамни антибиотици, ATC код: J01DF01
Romanian: Adulţi și copii cu vârsta de minim 6 ani
Bulgarian: Възрастни и деца на 6 и повече години
Romanian: Sumarul profilului de siguranţă
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Romanian: Aztreonamul absorbit pe cale sistemică este eliminat în proporţii aproximativ egale prin secreţie tubulară activă şi prin filtrare glomerulară.
Bulgarian: Системно абсорбираният азтреонам се елиминира приблизително в еднаква степен чрез активна тубуларна секреция и гломерулна филтрация.
Romanian: Nu există date privind utilizarea de aztreonam la femeile gravide.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на азтреонам при бременни жени.
Romanian: - dacă sunteți alergic la aztreonam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към азтреонам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
Bulgarian: Честотите се дефинират както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Romanian: bronhodilatator mucolitice şi, la urmă, Cayston.
Bulgarian: бронходилататор муколитици и накрая Cayston.
Romanian: Informațiile care apar pe fiola cu solvent sunt furnizate numai în limba engleză (vezi punctul 6).
Bulgarian: Информацията върху ампулите с разтворител е само на английски език (вижте точка 6).
Romanian: După terminarea tratamentului, deschideți capacul rezervorului pentru medicament pentru a vă asigura că medicamentul a fost utilizat în întregime.
Bulgarian: След края на лечебната процедура отворете капачката на резервоара за лекарството, за да се уверите, че е използвано цялото лекарство.
Romanian: După ce medicamentul a fost eliberat în întregime, veți auzi un semnal acustic care înseamnă "tratament complet" (2 tonuri).
Bulgarian: След като е било подадено цялото количество лекарство, ще чуете звуков сигнал, означаващ "край на лечебната процедура" (2 пиукания).
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi este de 75 mg de trei ori într-un interval de 24 ore, timp de 28 zile.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни е 75 mg три пъти на 24 часа в продължение на 28 дни.
Romanian: După reconstituire, se recomandă utilizarea imediată a Cayston.
Bulgarian: След разтваряне се препоръчва незабавното приложение на Cayston.
Romanian: Fiola este inscripționată numai în limba engleză.
Bulgarian: Надписът на ампулите е само на английски език.
Romanian: Continuați să inhalați și să expirați confortabil, până la terminarea tratamentului.
Bulgarian: Продължавайте да вдишвате и издишвате спокойно до края на лечебната процедура.
Romanian: Asigurați-vă că nebulizatorul Altera se află pe o suprafață plană, stabilă.
Bulgarian: Уверете се, че комплектът за небулизиране Altera е на равна, стабилна повърхност.
Romanian: Metabolitul principal (SQ26,992) este inactiv şi se formează prin deschiderea inelului beta-lactamic prin hidroliză.
Bulgarian: Основният метаболит (SQ26,992) е неактивен и се формира чрез отваряне на бета-лактамния пръстен в резултат на хидролиза.
Romanian: Fiecare tratament necesită aproximativ 2 - 3 minute pentru inhalare.
Bulgarian: Всеки прием включва 2 до 3 минути инхалиране.
Romanian: Solvent: 3 ani.
Bulgarian: Разтворител: 3 години
Romanian: - Nu utilizați Cayston dacă a fost păstrat în afara frigiderului timp de mai mult de 28 zile.
Bulgarian: - Не използвайте Cayston, ако е бил съхраняван извън хладилник за повече от 28 дни.
Romanian: Beta-lactamazele de clasă A despre care s-a raportat că hidrolizează aztreonamul includ tipul VEB (în principal Asia de Sud-Est), tipul PER (Turcia) şi tipurile GES şi IBC (Franţa, Grecia şi Africa de Sud).
Bulgarian: Клас A бета-лактамазите, за които се съобщава, че хидролизират азтреонам, включват VEB тип (основно Югоизточна Азия), PER тип (Турция), и GES и IBC типове (Франция, Гърция и Южна Африка).
Romanian: Dacă este necesar, loviți ușor flaconul de partea laterală a rezervorului pentru medicament.
Bulgarian: Ако е необходимо, почукайте леко флакона по стената на резервоара за лекарството.
Romanian: Cu toate acestea, datorită faptului că studiul nu a avut un grup de control şi datorită administrării concomitente a altor medicamente, nu s-au putut trage concluzii care să susţină persistenţa pe perioada ciclurilor ulterioare de tratament a beneficiului observat pe termen scurt.
Bulgarian: Въпреки това, поради неконтролираното естество на проучването и едновременното прилагане на други лекарства, не може да се направи заключение за поддържането на наблюдаваната краткотрайна полза по отношение на последващи курсове на лечение.
Romanian: Cayston conține substanța activă aztreonam.
Bulgarian: Cayston съдържа активното вещество азтреонам.
Romanian: • ambalaj de Cayston pentru 28 zile
Bulgarian: Опаковка Cayston за 28 дни
Romanian: Prepararea Cayston pentru inhalare
Bulgarian: Приготвяне на Cayston за инхалиране
Romanian: Nu există date clinice cu privire la utilizarea de Cayston la femeile gravide; de aceea, nu ar trebui să utilizați Cayston în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care ați discutat cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.
Bulgarian: Няма клинични данни за употребата на Cayston при бременни жени, затова не трябва да използвате Cayston по време на бременност, освен ако не е специално обсъдено с Вашия лекар.
Romanian: Legarea aztreonamului de proteinele plasmatice este de aproximativ 77% la concentraţiile plasmatice relevante din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Свързването на азтреонам с плазмените протеини е приблизително 77% при клинично-значими плазмени концентрации.
Romanian: Cu toate acestea, dacă nu puteți utiliza imediat doza preparată, puneți la loc dopul flaconului și păstrați flaconul la frigider.
Bulgarian: Ако обаче не можете да приемете приготвената доза веднага, затворете отново флакона със запушалката и го съхранявайте в хладилник.
Romanian: Înlocuirea nebulizatorului Altera
Bulgarian: Подмяна на комплекта за небулизиране Altera
Romanian: Cel mai bine este să utilizați Cayston imediat după ce ați preparat soluția.
Bulgarian: Най-добре е да използвате Cayston незабавно, след като сте приготвили разтвора.
Romanian: BLSL din clasele A, B şi D pot avea activitate împotriva aztreonamului.
Bulgarian: ESBLs от клас A, B и D бета-лактамазите може да имат активност срещу азтреонам.
Romanian: Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare furnizate de producător împreună cu sistemul nebulizator Altera.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкцията за употреба на производителя, предоставена Ви заедно със системата за небулизиране Altera.
Romanian: Concentraţii plasmatice
Bulgarian: Плазмени концентрации
Romanian: Fiecare dintre cele trei doze trebuie administrată prin inhalare, la interval de cel puțin patru ore, utilizând un nebulizator Altera.
Bulgarian: Всяка една от трите дози трябва да бъде приета чрез инхалиране, с интервал между отделните приеми от поне четири часа, използвайки комплект за небулизиране Altera.
Romanian: Clorură de sodiu 0,17%
Bulgarian: Sodium Chloride 0,17%
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă a fost păstrat în afara frigiderului timp de mai mult de 28 zile.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако е било съхранявано извън хладилник за повече от 28 дни.
Romanian: Aztreonamul nu se metabolizează extensiv.
Bulgarian: Азтреонам не се метаболизира в голяма степен.
Romanian: Cayston a fost comparat cu STIN în cadrul a trei cicluri de tratament de 28 zile într-un studiu randomizat, controlat activ, multicentric (GS-US-205-0110).
Bulgarian: Cayston е сравнен с ТРН по време на три 28-дневни курса на лечение при едно рандомизирано, активно-контролирано, многоцентрово проучване (GS-US-205-0110).
Romanian: Nu reconstituiți mai mult de o doză odată.
Bulgarian: Не разтваряйте повече от една доза наведнъж.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că toate valorile medii ale concentraţiilor în spută au fost asociate cu deviaţii standard relativ crescute.
Bulgarian: Всички средни стойности на концентрация в храчката обаче са свързани с относително големи стандартни отклонения.
Romanian: bronhodilatator mucolitice (un medicament care ajută la dizolvarea mucusului gros produs în plămâni) și în final:
Bulgarian: бронходилататор муколитик (лекарство, което помага за втечняването на гъстия белодробен секрет) и накрая:
Romanian: În studiul CP-AI-005, au fost înrolaţi 246 pacienţi adulţi (în majoritate), adolescenţi şi copii.
Bulgarian: Проучването CP-AI-005 обхваща 246 възрастни (предимно) и педиатрични пациенти.
Romanian: Veți auzi un semnal acustic și lumina de control va deveni verde.
Bulgarian: Ще чуете едно "пиукане" и светлинният индикатор ще светне в зелено.
Romanian: Flacoanele nedeschise pot fi, de asemenea, păstrate în afara frigiderului, dar la o temperatură sub 25°C, timp de cel mult 28 zile.
Bulgarian: Неразпечатаните флакони могат също да се съхраняват извън хладилник, но при температура под 25°C за не повече от 28 дни.
Romanian: Studiile clinice cu Cayston nu au inclus pacienţi trataţi cu Cayston cu vârsta de 65 ani şi peste, pentru a se putea determina dacă aceştia răspund diferit, comparativ cu pacienţii mai tineri.
Bulgarian: Клиничните проучвания с Cayston не са включвали лекувани с Cayston пациенти на 65-годишна възраст и повече, за да се определи дали при тях отговорът на лечението се различава от този при по-млади пациенти.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Asigurați-vă că ați golit complet flaconul.
Bulgarian: Уверете се, че флаконът е напълно изпразнен.
Romanian: A se reconstitui înaintea utilizării.
Bulgarian: Разтворете преди употреба.
Romanian: Nu încercați să administrați Cayston utilizând orice alt tip de nebulizator (inclusiv nebulizatorul eFlow rapid).
Bulgarian: Не се опитвайте да приемате Cayston с други видове комплекти за небулизиране (включително комплекта за небулизиране eFlow rapid).
Romanian: - Nu utilizați solventul sau soluția preparată de Cayston dacă au un aspect tulbure sau dacă există particule în soluție.
Bulgarian: - Не използвайте разтворителя или приготвения Cayston, ако разтворът е мътен или ако в него има частици.
Romanian: Pacienţii care au participat la aceste studii au putut primi ulterior cicluri multiple de tratament cu Cayston în cadrul unui studiu deschis de urmărire (CP-AI-006).
Bulgarian: Пациентите, участващи в тези проучвания, са можели след това да получат повече от един курс на лечение с Cayston в рамките на отворено проследяващо проучване (CP-AI-006).
Romanian: Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică la pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.