FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El 9 de febrero de 2009, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de Lescol en la UE.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos preparato Lescol rinkodaros teisės ES.
Spanish: También se armonizó la dosis en determinadas poblaciones, como los niños y los pacientes con problemas renales.
Lithuanian: Preparato dozavimas specialiosiose populiacijose, pvz., vaikų ir inkstų veiklos sutrikimų turinčių pacientų grupėse, taip pat suderintas.
Spanish: El CHMP señaló que, en el tratamiento de la dislipidemia, las diferencias más importantes en las recomendaciones posológicas estaban relacionadas con la dosis inicial.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad pagrindiniai rekomendacijų dėl šio preparato dozavimo gydant dislipidemiją skirtumai susiję su pradine doze.
Spanish: Fecha de inicio del procedimiento de arbitraje: 19 de febrero de 2009 Fecha de presentación de las respuestas por la empresa:
Lithuanian: vasario 19 d. Bendrovės atsakymai pateikti:
Spanish: Londres, 15 de marzo de 2010 Doc.
Lithuanian: Londonas, 2010 m.
Spanish: Lescol se utiliza para el tratamiento de la dislipidemia (niveles anormales de grasas en la sangre), en particular, de la «hipercolesterolemia primaria» y la «dislipidemia mixta».
Lithuanian: Vaistu Lescol gydoma dislipidemija (lipidų kiekio kraujyje nukrypimai nuo normos), visų pirma pirminė hipercholesterolemija ir mišri dislipidemija.
Spanish: Coponente:
Lithuanian: Dok.
Spanish: Lescol se ha autorizado en la UE a través de procedimientos nacionales, lo cual ha dado lugar a la existencia de divergencias entre los Estados miembros con respecto a la forma de utilizar el medicamento, como reflejan las diferencias observadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), los etiquetados y los prospectos en los diferentes países donde se comercializa el producto.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaistinio preparato vartojimo skirtumų, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistiniu preparatu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Spanish: ¿Cuáles fueron los motivos de la revisión de Lescol?
Lithuanian: Kodėl Lescol buvo peržiūrėtas?
Spanish: Los pacientes con dislipidemia mixta presentan niveles elevados de colesterol «malo» (colesterol LDL) y de triglicéridos (un tipo de grasa), y concentraciones bajas de colesterol «bueno» (colesterol HDL) en la sangre.
Lithuanian: Pacientų, sergančių mišria dislipidemija, kraujyje padidėja vadinamojo blogojo MTL cholesterolio ir trigliceridų (viena iš riebalų rūšių) kiekis ir sumažėja vadinamojo gerojo DTL cholesterolio kiekis.
Spanish: Prevención secundaria en pacientes con cardiopatía coronaria Prevención secundaria de acontecimientos adversos cardíacos mayores en adultos con cardiopatía coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección 5.1).» El Comité señaló que la indicación «para retrasar la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes con hipercolesterolemia primaria, incluidas las formas leves, y cardiopatía coronaria», que no ha sido aprobada en algunos Estados miembros, debe eliminarse porque los resultados del estudio clínico no respaldaron esta indicación.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad indikaciją „siekiant sulėtinti pirmine hipercholesterolemija sergančių pacientų vainikinių arterijų aterosklerozės, įskaitant lengvų formų ligą ir koronarinę širdies ligą, progresavimą", kurios kai kurios valstybės narės nebuvo patvirtinusios, reikėtų išbraukti, nes klinikinio tyrimo duomenys nepatvirtino šios indikacijos pagrįstumo.
Spanish: La fluvastatina pertenece a un grupo de medicamentos denominados «estatinas», que se utilizan para reducir el colesterol.
Lithuanian: Fluvastatinas priskiriamas prie vaistinių preparatų, vadinamų statinais; tai yra cholesterolio kiekį kraujyje mažinantys vaistai.
Spanish: En la hipercolesterolemia primaria, la concentración sanguínea de colesterol es elevada.
Lithuanian: Pirminė hipercholesterolemija diagnozuojama tuomet, kai paciento kraujyje padidėja cholesterolio kiekis.
Spanish: Lescol también se utiliza para prevenir los episodios cardíacos graves (como infarto de miocardio) en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (un procedimiento quirúrgico que se utiliza para desbloquear las arterias coronarias obstruidas).
Lithuanian: Lescol taip pat skiriamas pacientams, kuriems atlikta perkutaninė koronarinė intervencija (chirurginė procedūra, kurios metu pravalomos susiaurėjusios vainikinės arterijos) siekiant išvengti tolesnių rimtų širdies veiklos sutrikimų (pavyzdžiui, širdies smūgio).
Spanish: El CHMP acordó dos indicaciones armonizadas (las enfermedades para las que puede emplearse el medicamento): «Dislipidemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o la dislipidemia mixta, como complemento de la dieta, en aquellos casos en que la respuesta a la dieta y otras medidas no farmacológicas (p. ej., ejercicio físico y reducción del peso) sea insuficiente.
Lithuanian: Pirminės hipercholesterolemijos arba mišrios dislipidemijos gydymas, kuris taikomas kaip papildoma priemonė paskyrus dietą, kai dietos ir kitų nefarmakologinių gydymo priemonių (pvz.
Spanish: Actúa bloqueando la actividad de una enzima llamada HMG-CoA reductasa.
Lithuanian: Fluvastatinas slopina fermento HMG-CoA reduktazės veikimą.
Spanish: El CHMP acordó además un texto armonizado para las contraindicaciones (situaciones en las que no debe emplearse el medicamento):
Lithuanian: CHMP patvirtino dvi suderintas indikacijas (ligas, kurias galima gydyti šiuo vaistiniu preparatu): „Dislipidemija
Spanish: - durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6).» El Comité señaló que algunas de las contraindicaciones incluidas en el RCP de algunos Estados miembros podían suprimirse.
Lithuanian: " Komitetas atkreipė dėmesį, kad galima išbraukti kai kurias kontraindikacijas, kurios buvo įtrauktos tik į kai kurių valstybių narių preparato charakteristikų santrauką.
Spanish: Al bloquear esta enzima, disminuye la cantidad de colesterol en la sangre.
Lithuanian: HMG-CoA reduktazė atsakinga už cholesterolio gamybą. Blokuojant šį fermentą, cholesterolio kiekis kraujyje mažėja.
Spanish: - en pacientes con hepatopatía activa o elevaciones inexplicadas y persistentes de las transaminasas séricas (ver secciones 4.2, 4,4 y 4,8);
Lithuanian: CHMP taip pat patvirtino suderintą kontraindikacijų formuluotę (aplinkybes, kai vaistinio preparato negalima vartoti): „- pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas fluvastatinui arba kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai; - pacientams, sergantiems aktyvia kepenų liga arba kuriems dėl nepaaiškinamos priežasties nuolat padidėjęs transaminazių kiekis kraujo serume (žr. 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius); - nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. 4.6 skyrių).
Spanish: Contenido (concentración)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Spanish: Tamaño del envase
Lithuanian: Pakuotės dydis
Spanish: Forma farmacéutica
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Spanish: 5 plumas precargada
Lithuanian: 5 užtaisai
Spanish: Denominación (de fantasía)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Spanish: Vía de administración
Lithuanian: Vartojimo būdas
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Spanish: 2 años.
Lithuanian: 2 metai.
Spanish: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Spanish: No se dispone de datos.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Spanish: En la mayoría de los casos necesitará un médico.
Lithuanian: Dauguma atvejų Jums prireiks gydytojo pagalbos.
Spanish: Indíquele lo siguiente a sus familiares, amigos y personas cercanas:
Lithuanian: Pasakykite artimiesiems, draugams ir kolegoms:
Spanish: Informe a su médico si está planeando quedarse embarazada o si ya lo está.
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jeigu planuojate pastoti arba jau esate nėščia.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años)
Lithuanian: Senyvų žmonių populiacija (≥ 65 metų)
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Spanish: Deberá considerarse la conveniencia de conducir o manejar máquinas en estas circunstancias.
Lithuanian: Reikia nuspręsti, ar patartina vairuoti ir valdyti mechanizmus tokiomis aplinkybėmis.
Spanish: No lo tire.
Lithuanian: Jo neišmeskite.
Spanish: Las burbujas de aire pequeñas son normales y no afectarán a su dosis.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai yra normalu ir nekeičia dozės.
Spanish: Qué es ABASAGLAR y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra ABASAGLAR ir kam jis vartojamas
Spanish: Esta es una insulina modificada, muy similar a la insulina humana.
Lithuanian: Tai yra modifikuotas insulinas, labai panašus į žmogaus insuliną.
Spanish: Los componentes de un envase múltiple no se pueden vender por separado.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalių negalima parduoti atskirai.
Spanish: Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos).
Lithuanian: Visada turėkite su savimi šiek tiek cukraus (ne mažiau kaip 20 gramų).
Spanish: Puede que no todas estas plumas estén comercializadas en su país.
Lithuanian: Ne visų šių švirkštiklių gali būti Jūsų šalies rinkoje.
Spanish: No afectará a su dosis.
Lithuanian: Tai neturės įtakos dozei.
Spanish: Esto es especialmente importante si utiliza más de 1 tipo de insulina.
Lithuanian: Tai yra labai svarbu, jeigu vartojate daugiau kaip vieno tipo insulino preparatus.
Spanish: La insulina podría no actuar muy bien.
Lithuanian: Insulinas gali nelabai gerai veikti.
Spanish: Las necesidades de insulina pueden disminuir durante el primer trimestre y generalmente aumentan durante el segundo y tercer trimestre.
Lithuanian: Insulino poreikis gali sumažėti per pirmąjį nėštumo trimestrą ir paprastai padidėja per antrąjį bei trečiąjį nėštumo trimestrus.
Spanish: - En su cerebro
Lithuanian: - Galvos smegenyse
Spanish: Esta información no reemplaza una conversación directa con su profesional sanitario sobre su enfermedad o su tratamiento.
Lithuanian: Ši informacija nepakeičia pokalbio su sveikatos priežiūros specialistu apie Jūsų medicininę būklę arba gydymą.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Lithuanian: Klinikinis saugumas ir veiksmingumas
Spanish: En general, cuanto mayor y más rápido es el descenso de la glucemia, más marcado es el fenómeno de contrarregulación y sus síntomas.
Lithuanian: Paprastai, kuo daugiau ir greičiau mažėja gliukozės koncentracija kraujyje, tuo ryškesni būna kontrareguliacijos reiškiniai ir simptomai.
Spanish: No comparta su pluma con otras personas, incluso si ha cambiado la aguja.
Lithuanian: Nesidalinkite savo švirkštikliu su kitais žmonėmis, net jeigu pakeitėte adatą.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar ABASAGLAR.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti ABASAGLAR.
Spanish: Estas inyecciones están justificadas aun cuando no tenga la certeza de que padece hipoglucemia.
Lithuanian: Tokios injekcijos yra pateisinamos net tuo atveju, kai neaišku, ar Jums yra hipoglikemija.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Spanish: • Las indicaciones sobre el manejo de agujas no pretenden sustituir las normas locales, institucionales ni las dadas por los profesionales sanitarios.
Lithuanian: • Nurodymais apie adatų išmetimą nesiekiama pakeisti vietinių, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo arba gydymo įstaigos reikalavimų.
Spanish: Antes de cada inyección debe realizar una prueba de seguridad.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją reikia atlikti saugumo mėginį.
Spanish: Uso en niños y adolescentes
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams
Spanish: Lleve consigo alguna información que indique que es diabético.
Lithuanian: Su savimi turėkite informacijos, kad galėtumėte parodyti, jog sergate diabetu.
Spanish: Informe siempre a las personas que se ocupan de su cuidado o tratamiento de que necesita insulina.
Lithuanian: Visada pasakykite žmonėms, kurie Jus prižiūri arba gydo, kad Jums reikia insulino.
Spanish: Advertencias y precauciones
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones en que estas capacidades sean de especial importancia (p.ej. conducir un automóvil o utilizar máquinas).
Lithuanian: Tai gali kelti riziką, esant situacijoms, kuriomis šie gebėjimai yra ypač svarbūs (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus).
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe usted inyectarse ABASAGLAR.
Lithuanian: Jūsų gydytojas parodys, į kurias odos vietas turėsite susileisti ABASAGLAR.
Spanish: • Aguja compatible con KwikPen (se recomiendan agujas para plumas de BD [Becton, Dickinson and Company]).
Lithuanian: • KwikPen tinkama adata (rekomenduojama naudoti BD [Becton, Dickinson and Company]
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada pluma debe ser utilizada exclusivamente por un solo paciente.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo ligos perdavimo, kiekvieną švirkštiklį galima naudoti tik vienam pacientui.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos en términos de fertilidad.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai tiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui nerodo.
Spanish: Biotransformación
Lithuanian: Biotransformacija
Spanish: - Si normalmente necesita 2 inyecciones para conseguir la dosis completa, asegúrese de ponerse la segunda inyección.
Lithuanian: - Jeigu Jums paprastai reikia susileisti dvi injekcijas, kad suvartotumėte visą dozę, būtinai susileiskite antrąją injekciją.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en niños y adolescentes (≤ 18 años) es similar al perfil de seguridad en adultos.
Lithuanian: Apskritai saugumo vaikams ir paaugliams (≤ 18 metų) duomenys yra panašūs į saugumo suaugusiesiems duomenis.
Spanish: También es más probable que se produzca hipoglucemia si
Lithuanian: Be to, hipoglikemijos tikimybė yra didesnė, jeigu
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Spanish: ABASAGLAR debe administrarse una vez al día a cualquier hora pero todos los días a la misma hora.
Lithuanian: ABASAGLAR vartojamas vieną kartą per parą bet kuriuo metu, bet tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Spanish: La hiperglucemia o la cetoacidosis grave debe ser tratada siempre por un médico, normalmente en un hospital.
Lithuanian: Sunkią hiperglikemiją arba ketoacidozę visais atvejais turi gydyti gydytojas, paprastai ligoninėje.
Spanish: • Si no purga la pluma antes de cada inyección, puede tener demasiada o poca cantidad de insulina.
Lithuanian: • Jeigu neužpildysite prieš kiekvieną injekciją, galite susileisti per daug arba per mažai insulino.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
Spanish: Precauciones especiales antes de la inyección
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės prieš injekciją
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Spanish: Consulte de inmediato con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si ésta reaparece.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu nesugebate kontroliuoti hipoglikemijos arba ji kartojasi.
Spanish: La potencia de este medicamento se expresa en unidades.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato stiprumas nurodytas vienetais.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Spanish: Mecanismo de acción
Lithuanian: Veikimo mechanizmas
Spanish: Los estudios realizados en animales no han mostrado toxicidad para la reproducción.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė toksinio poveikio reprodukcijai.
Spanish: Figura 1: Perfil de actividad en pacientes con diabetes tipo 1
Lithuanian: Aktyvumo kitimo duomenys 1 tipo diabetu sergantiems pacientams
Spanish: Debe utilizar la pluma tal y como se describe en estas Instrucciones de Uso.
Lithuanian: Turite naudoti švirkštiklį taip, kaip aprašyta šiose vartojimo instrukcijose.
Spanish: Si olvidó usar ABASAGLAR
Lithuanian: Pamiršus pavartoti ABASAGLAR
Spanish: Si la hipoglucemia reaparece, tome de nuevo otros 10 a 20 g de azúcar.
Lithuanian: Jeigu hipoglikemija vėl pasikartoja, išgerkite dar 10-20 g cukraus (gliukozės).
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Spanish: - Si aún cree que no recibió la cantidad completa que marcó para inyectarse, no empiece de nuevo o repita la inyección.
Lithuanian: - Jeigu vis dar galvojate, kad susileidote ne visą dozę, kurią buvote nustatę norėdami susileisti injekciją, negalima pradėti veiksmų iš naujo ar susileisti pakartotinę injekciją.
Spanish: La pauta posológica (dosis y horario) se debe ajustar de manera individual.
Lithuanian: Dozavimo planą (dozę ir vartojimo laiką) reikia koreguoti individualiai.
Spanish: No interrumpa su tratamiento con ABASAGLAR sin consultar a su médico, él le dirá lo que debe hacer.
Lithuanian: Nenutraukite ABASAGLAR vartojimo nepasitarę su gydytoju, kuris pasakys Jums, ką turėtumėte daryti.
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Spanish: No congelar.
Lithuanian: Negalima užšaldyti.
Spanish: No refrigerar o congelar.
Lithuanian: Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Spanish: Cartuchos sin abrir
Lithuanian: Neatidaryti užtaisai
Spanish: Si es clínicamente necesario, se puede considerar el uso de ABASAGLAR durante el embarazo.
Lithuanian: Apsvarsčius, jeigu būtina dėl klinikinių aplinkybių, ABASAGLAR galima skirti nėštumo metu.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona y ABASAGLAR.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, jeigu nusprendžiama gydyti pioglitazonu kartu su ABASAGLAR.
Spanish: • Compruebe la pluma para asegurarse de que está utilizando el tipo correcto de insulina.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklį ir įsitikinkite, kad paėmėte reikiamo tipo insulino preparatą.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Spanish: Información importante respecto a alguno de los ingredientes de ABASAGLAR
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias ABASAGLAR sudėtyje esančias medžiagas
Spanish: Ingiera inmediatamente de 10 a 20 g de azúcar, como glucosa, terrones de azúcar o una bebida endulzada con azúcar.
Lithuanian: Nedelsdami suvartokite maždaug 10-20 g cukraus (pvz., gliukozės, cukraus kubelį arba cukrumi pasaldyto gėrimo).
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con pioglitazona si se produce cualquier deterioro de los síntomas cardiacos.
Lithuanian: Pioglitazono vartojimą reikia nutraukti, jeigu atsiranda kokių nors širdies būklės blogėjimo simptomų.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumas ir žindymo laikotarpis
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Lithuanian: - Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Spanish: Muy frecuentes
Lithuanian: Labai dažni
Spanish: • Etiquetas:
Lithuanian: - Etiketės:
Spanish: Embarazo
Lithuanian: Nėštumas
Spanish: Estos síntomas se producen a menudo antes que aparezcan los síntomas de bajo nivel de azúcar en el cerebro.
Lithuanian: Šie simptomai dažnai pasireiškia prieš atsirandant cukraus (gliukozės) kiekio sumažėjimo galvos smegenyse simptomams.
Spanish: No se dispone de datos de seguridad en ensayos clínicos en niños menores de 2 años.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo saugumo duomenų apie jaunesnius kaip 2 metų vaikus nėra.
Spanish: Reacciones alérgicas
Lithuanian: Alerginės reakcijos
Spanish: Niños
Lithuanian: Vaikai
Spanish: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Lithuanian: Latvija i Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Spanish: Durante las primeras semanas la disminución se debe compensar, al menos en parte, con un incremento de la insulina en las horas de las comidas, debiendo ajustarse esta pauta posteriormente de forma individual.
Lithuanian: Pirmosiomis savaitėmis šis sumažinimas bent iš dalies turi būti kompensuojamas didinant prieš valgį suleidžiamo insulino dozę, o praėjus šiam laikotarpiui, gydymo planas turi būti priderintas individualiai.
Spanish: ABASAGLAR es un medicamento biosimilar.
Lithuanian: ABASAGLAR yra biologiškai panašus vaistinis preparatas.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Spanish: El principal compuesto circulante en plasma, es el metabolito M1.
Lithuanian: Pagrindinė medžiaga plazmoje yra metabolitas M1.
Spanish: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Lithuanian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Spanish: No utilizar después de este periodo de tiempo.
Lithuanian: Praėjus šiam laikotarpiui, užtaiso naudoti negalima.
Spanish: Durante el transcurso de los 6 años del ensayo, el 42% del grupo de insulina glargina no experimentó ninguna hipoglucemia.
Lithuanian: Šio 6 metų tyrimo metu 42% insulino glargino grupės pacientų neatsirado jokios hipoglikemijos.
Spanish: Si se observan valores normales o disminuidos de hemoglobina glucosilada, hay que considerar la posibilidad de que existan episodios recurrentes, inadvertidos (especialmente nocturnos) de hipoglucemia.
Lithuanian: Išmatavus normalias arba sumažėjusias glikozilinto hemoglobino koncentracijas, reikia atsižvelgti į pasikartojančių neatpažintų (ypač naktinių) hipoglikemijos epizodų galimybę.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Spanish: TEXTO DE LA ETIQUETA -KwikPen
Lithuanian: TEKSTAS ETIKETĖJE - KwikPen
Spanish: Pregunte a su médico, antes de tomar un medicamento, si éste puede afectar a su nivel de azúcar en sangre, y qué medidas debe adoptar, en su caso.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju prieš vartodami vaistą, kuris gali keisti cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje, ir kokių veiksmų turėtumėte imtis, jeigu reikia jų imtis.
Spanish: NO se inyecte ABASAGLAR en una vena, porque esto cambiará su acción y puede provocar una hipoglucemia.
Lithuanian: NEGALIMA leisti ABASAGLAR į veną, nes dėl to pasikeis vaisto veikimas ir gali pasireikšti hipoglikemija.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).