FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pitoisuuksien ollessa suuria ja DPP-4:n ollessa täysin saturoitunut, 70-80 % linagliptiinista sitoutui muihin plasman proteiineihin kuin DPP-4:ään, ja 3020 % oli sitoutumattomana plasmassa.
Romanian: La concentraţii mari, în cazul în care DPP-4 este complet saturat, 70-80% din linagliptin a fost legat de alte proteine plasmatice decât DPP-4, astfel că 30-20% a rămas nelegat în plasmă.
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset olivat ketoasidoosi (< 0,1 %), haimatulehdus (0,2 %), yliherkkyys (0,6 %) ja hypoglykemia (2,4 %) (ks. kohta 4.4).
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse au fost cetoacidoza (< 0,1%), pancreatita (0,2%), hipersensibilitatea (0,6%) şi hipoglicemia (2,4%) (vezi pct. 4.4).
Finnish: Tämä johtaa korkeaan veren sokeripitoisuuteen, josta voi olla seurauksena terveysongelmia kuten sydänsairaus, munuaissairaus, sokeus ja raajojen huono verenkierto.
Romanian: Acest lucru duce la valori crescute ale zahărului în sânge, ceea ce poate provoca probleme medicale, cum sunt bolile de inimă, bolile de rinichi, orbire şi circulaţie slabă la nivelul membrelor.
Finnish: SGLT2:ta esiintyy pääosin munuaisissa, kun taas muissa kudoksissa sitä ei ole lainkaan tai sen määrä on hyvin alhainen.
Romanian: SGLT2 este foarte bine reprezentat la nivel renal, în timp ce reprezentarea în alte ţesuturi este absentă sau foarte redusă.
Finnish: Tähdellä (*) merkittyjä haittavaikutuksia käsitellään tarkemmin alla olevassa kohdassa "Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus".
Romanian: Reacţiile adverse marcate cu asterisc (*) sunt discutate suplimentar în secţiunea „Descrierea reacţiilor adverse selectate" de mai jos.
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella empagliflotsiini ei todennäköisesti aiheuta yhteisvaikutuksia sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat P-gp:n substraatteja.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, se consideră că este puţin probabil ca empagliflozin să producă interacţiuni cu medicamente care sunt substraturi ale gp-P.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, Oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD19
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, combinaţii de medicamente hipoglicemiante, codul ATC: A10BD19
Finnish: Esigelatinoitu tärkkelys (maissi) Maissitärkkelys
Romanian: Amidon (de porumb) pregelatinizat Amidon de porumb
Finnish: Näiden linagliptiinin farmakokinetiikassa tapahtuvien muutosten ei katsottu olevan kliinisesti merkittäviä.
Romanian: Nu s-a considerat că aceste modificări ale farmacocineticii linagliptin sunt relevante clinic.
Finnish: Potilaan ei pidä ottaa kaksinkertaista annosta korvatakseen unohtuneen annoksen.
Romanian: Nu trebuie administrată o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat että pakkaus on vaurioitunut tai näyttää avatulta.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de intervenţie neautorizată.
Finnish: Mitä Glyxambi on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Glyxambi-valmistetta Miten Glyxambi-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este Glyxambi şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Glyxambi Cum să luaţi Glyxambi Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Glyxambi Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Finnish: Kliinisessä empagliflotsiinitutkimuksessa hematokriittiarvot palasivat lähelle lähtötilanteen arvoja hoidon lopettamista seuranneen 30 päivän seurantajakson jälkeen.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic cu empagliflozin, valorile hematocritului au revenit la valorile iniţiale după o perioadă de urmărire de 30 de zile după oprirea tratamentului.
Finnish: Ilmaantuvuus / 1000 PY*
Romanian: Rata incidenței pe 1000 PA *
Finnish: Empagliflotsiinin turvallisuutta ja tehoa tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla ei ole arvioitu, eikä empagliflotsiinia tule käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea empagliflozin la pacienţii cu diabet de tip 1 nu a fost stabilită şi empagliflozin nu trebuie utilizat pentru tratarea pacienţilor cu diabet de tip 1.
Finnish: Empagliflotsiinin käytöstä New York Heart Association (NYHA) -luokkien I-II potilailla on rajallisesti kokemusta, eikä empagliflotsiinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ole saatu kokemusta NYHA-luokkien III-IV potilaista.
Romanian: Experienţa cu empagliflozin la pacienţii cu clasa NYHA (New York Heart Association - Asociaţia de Cardiologie din New York) I-II este limitată şi nu există experienţă în studiile clinice cu empagliflozin la pacienţi cu clasa NYHA III-IV.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä Glyxambi-valmistetta yhdessä jonkin toisen diabeteslääkkeen kanssa.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Glyxambi împreună cu un alt medicament antidiabetic.
Finnish: Glyxambi voidaan siis ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Romanian: Prin urmare, Glyxambi poate fi administrat cu sau fără alimente.
Finnish: On tärkeää, että jatkat ruokavalio- ja liikuntasuunnitelman noudattamista lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan suositusten mukaisesti.
Romanian: Este important să continuaţi să urmaţi planul privind dieta şi exerciţiul fizic care v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră, farmacist sau asistenta medicală.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee Glyxambi-hoidon aikana jokin seuraavista:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele probleme în timpul tratamentului cu Glyxambi:
Finnish: Suun kautta otetun empagliflotsiinin puhdistuma vaihteli tutkimushenkilöiden välillä 39,1 % ja jäännöspitoisuus 35,8 %.
Romanian: Clearance-ul oral al empagliflozinului a prezentat variabile între subiecţi şi reziduale de 39,1% şi, respectiv, de 35,8%.
Finnish: Jos otat enemmän Glyxambi-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän tätä lääkettä kuin sinun pitäisi, käänny heti lääkärin puoleen tai mene heti sairaalaan.
Romanian: Dacă luaţi mai mult din acest medicament decât trebuie, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la spital.
Finnish: • nenä- tai nielutulehdus (nasofaryngiitti)
Romanian: • inflamarea nasului sau a gâtului (rinofaringită)
Finnish: Potilaille on kerrottava akuutin haimatulehduksen tyypillisistä oireista.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi în legătură cu simptomele caracteristice ale pancreatitei acute.
Finnish: Kopovidoni (nimellinen K-arvo 28) Krospovidoni (tyyppi B)
Romanian: Copovidonă (valoare K nominală: 28) Crospovidonă (tip B)
Finnish: • ennen kuin potilas aloittaa mitään samanaikaista lääkitystä, joka saattaa heikentää munuaistoimintaa.
Romanian: • înainte de începerea tratamentului concomitent cu orice medicament care poate avea impact negativ asupra funcţiei renale.
Finnish: Beetasolujen toimintaa kuvaavissa markkereissa, mukaan lukien homeostaasimallimääritys (HOMA-β), havaittiin paranemista.
Romanian: S-a observat o îmbunătăţire a markerilor surogat ai funcţiilor celulelor beta, incluzând Evaluarea β a modelului de homeostază [Homeostasis Model Assessment β (HOMA β)].
Finnish: Tutkittavien lkm (%)
Romanian: Număr de subiecți (%)
Finnish: Glyxambi-valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Romanian: Glyxambi nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Finnish: Tutkimuksia Glyxambi-valmisteen tai sen yksittäisten vaikuttavien aineiden vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tehty.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele Glyxambi sau ale substanţelor active individuale asupra fertilităţii la om.
Finnish: Hypoglykemia (yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa käytettäessä) Jano
Romanian: Hipoglicemie (atunci când se utilizează împreună cu sulfoniluree sau insulină) Sete
Finnish: Glyxambi-tabletit otetaan suun kautta ja ne voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ruokaa mihin tahansa aikaan päivästä säännöllisin väliajoin.
Romanian: Glyxambi comprimate este indicat pentru administrare orală şi poate fi utilizat cu sau fără alimente, în orice moment al zilei, la intervale regulate.
Finnish: Potilaita on neuvottava noudattamaan varotoimenpiteitä hypoglykemian välttämiseksi ajamisen ja koneiden käytön aikana, etenkin kun Glyxambi-valmistetta käytetään yhdessä tunnetusti hypoglykemiaa aiheuttavien diabeteslääkkeiden kanssa (esim. insuliini ja insuliinianalogit, sulfonyyliureat).
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia atunci când conduc vehicule şi folosesc utilaje, în special atunci când Glyxambi este utilizat în asociere cu alte medicamente antidiabetice cunoscute a cauza hipoglicemie (de exemplu insulină şi analogi, sulfoniluree).
Finnish: Yhdellä Glyxambi-hoitoa saaneella potilaalla todettiin vahvistettu (tutkijan määrittelemä), merkittävä hypoglykeeminen tapahtuma (määritelmä: edellytti toisen henkilön apua) aktiivi- tai lumekontrolloiduissa tutkimuksissa (kokonaisesiintyvyys 0,1 %).
Romanian: Un pacient căruia i s-a administrat Glyxambi a prezentat (conform investigatorului) un eveniment hipoglicemic major (definit ca eveniment care necesită asistenţă) în studiile controlate cu substanţă activă sau cu placebo (frecvenţă generală 0,1%).
Finnish: Kaiken kaikkiaan Glyxambi-valmisteen turvallisuusprofiili vastasi sen yksittäisten vaikuttavien aineiden (empagliflotsiinin ja linagliptiinin) turvallisuusprofiileita.
Romanian: În general, profilul de siguranţă al Glyxambi a fost conform cu profilurile de siguranţă ale substanţelor active individuale (empagliflozin şi linagliptin).
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa potilaan iän perusteella.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei în funcţie de vârstă.
Finnish: Tämän löydöksen merkitys ihmisille on epäselvä.
Romanian: Nu este clară relevanţa acestor date la om.
Finnish: Terveillä henkilöillä tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa jopa 600 mg:n linagliptiinikerta-annokset (vastaa 120-kertaista suositeltua annosta) olivat yleensä hyvin siedettyjä.
Romanian: În studii clinice controlate la subiecţi sănătoşi, administrarea de doze unice de linagliptin de până la 600 mg (echivalentul a 120 doze recomandate) a fost în general bine tolerată.
Finnish: Iäkkäiden (65-80-vuotiaiden) henkilöiden plasman linagliptiinipitoisuudet olivat verrattavissa nuorempien henkilöiden vastaaviin pitoisuuksiin.
Romanian: Subiecţii vârstnici (65 până la 80 ani) au avut concentraţii plasmatice ale linagliptinului comparabile cu cele ale subiecţilor mai tineri.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä Cmax- ja Tmax-arvojen muutoksia ei ole odotettavissa, joten linagliptiini voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Romanian: Nu se anticipează niciun efect clinic relevant al modificărilor Cmax şi Tmax; prin urmare, linagliptin poate fi administrat cu sau fără alimente.
Finnish: Molemmat kasvaimet ovat yleisiä rotilla eivätkä ne todennäköisesti ole merkityksellisiä ihmisille.
Romanian: Ambele tumori sunt frecvente la şobolani, dar este puţin probabil să fie relevante la om.
Finnish: Sitoutumattomat pitoisuudet, jotka ovat yleensä vähemmän kuin 1 % linagliptiinin terapeuttisesta annoksesta, suurenivat 4-5-kertaisiksi yhtäaikaisen ritonaviiri-annoksen jälkeen.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale fracţiunii nelegate, care sunt de obicei sub 1% la doze terapeutice de linagliptin, au crescut de 4-5 ori după administrarea concomitentă cu ritonavir.
Finnish: Organogeneesin aikana annettu linagliptiini ei ollut teratogeeninen.
Romanian: Linagliptin administrat în timpul perioadei de organogeneză nu a fost teratogen.
Finnish: Plasman vakaan tilan linagliptiinipitoisuuksien simuloinnit ritonaviirin kanssa ja ilman sitä osoittivat, että pitoisuuden kasvuun ei liity kumuloitumisen lisääntymistä.
Romanian: Simulări de concentraţii plasmatice de linagliptin la starea de echilibru, cu sau fără ritonavir, indică faptul că o creştere la expunere nu va fi asociată cu creşterea acumulărilor.
Finnish: Farmakokinetiikka oli yleisesti ottaen samankaltainen terveillä henkilöillä ja tyypin 2 diabetespotilailla.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice au fost în general similare la subiecţii sănătoşi şi la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
Finnish: , urtikaria
Romanian: , urticarie
Finnish: Empagliflotsiini on P-glykoproteiinin (P-gp) ja rintasyöpäresistenssiproteiinin (BCRP) substraatti.
Romanian: Empagliflozin este un substrat al glicoproteinei P (gp-P) şi al proteinei de rezistenţă a neoplasmului mamar (BCRP).
Finnish: Suurin osa toksisuudesta oli yhdenmukaista glukoosin virtsaan erittymiseen ja elektrolyyttien epätasapainoon liittyvän sekundaarisen farmakologian kanssa, mukaan lukien painon ja kehon rasvakudoksen määrän pieneneminen, lisääntynyt ravinnonkulutus, ripuli, dehydraatio, seerumin glukoosipitoisuuden pieneneminen ja muiden lisääntyneeseen proteiinimetaboliaan ja glukoneogeneesiin viittaavien seerumin parametrien suureneminen, virtsaan liittyvät muutokset kuten polyuria ja glukosuria, ja mikroskooppiset muutokset, mukaan lukien mineralisaatio munuaisissa ja joissain pehmyt- ja verisuonikudoksissa.
Romanian: Majoritatea efectelor toxice au fost în concordanţă cu proprietăţile farmacologice secundare legate de eliminarea glucozei prin urină şi dezechilibrele electrolitice, incluzând scăderea greutăţii şi adipozităţii corporale, creşterea consumului de alimente, diaree, deshidratare, scăderea glicemiei şi creşteri ale altor parametri plasmatici care reflectă creşterea metabolismului proteic şi a gluconeogenezei, modificări urinare cum sunt poliurie şi glicozurie şi modificări microscopice, incluzând mineralizare la nivelul rinichilor şi în unele ţesuturi moi şi vasculare.
Finnish: Yli 1500 kertaa kliinistä annosta suuremmilla altistuksilla todettiin sukupuolielimiin, kilpirauhaseen ja lymfaattisiin elimiin kohdistuvia haittavaikutuksia rotilla.
Romanian: La expuneri mai mari de 1500 de ori expunerea clinică, s-au observat efecte adverse asupra organelor de reproducere, tiroidei şi organelor limfatice la şobolani.
Finnish: • parantamaan glukoositasapainoa, kun metformiinilla ja/tai sulfonyyliurealla ja Glyxambi-valmisteen yhdellä erillisellä ainesosalla ei saavuteta riittävän hyvää glukoositasapainoa
Romanian: • pentru îmbunătăţirea controlului glicemic atunci când metformina şi/sau sulfonilureea (SU) şi una dintre monocomponentele Glyxambi nu oferă un control glicemic adecvat
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Glyxambi-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Glyxambi are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Finnish: • kohonnut amylaasientsyymipitoisuus veressä
Romanian: • valori crescute ale amilazei în sânge
Finnish: Rotille ja hiirille tehdyissä kaksi vuotta kestäneissä oraalisen antotavan karsinogeenisuustutkimuksissa rotissa tai uroshiirissä ei ilmennyt karsinogeenisia vaikutuksia.
Romanian: Studiile cu durata de 2 ani privind carcinogenitatea după administrarea orală la şobolan şi şoarece nu au evidenţiat efecte carcinogene la şobolani sau la şoarecii masculi.
Finnish: Jos unohdat ottaa Glyxambi-valmistetta
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Glyxambi
Finnish: Glyxambi-valmisteen vaikutuksia raskauteen, imetykseen ja hedelmällisyyteen ei tunneta.
Romanian: Efectele Glyxambi asupra sarcinii, alăptării şi fertilităţii nu sunt cunoscute.
Finnish: • Empagliflotsiini toimii estämällä munuaisissa olevan natriumin-glukoosinkuljettajaproteiini 2(SGLT2) nimisen proteiinin toimintaa.
Romanian: • Empagliflozin acţionează prin blocarea unei proteine din rinichi numite co-transportorul 2 de sodiu-glucoză (SGLT2).
Finnish: Yliannostustapauksissa on perusteltua aloittaa tavanomaiset tukitoimenpiteet, esimerkiksi poistaa imeytymätön lääkeaine ruoansulatuskanavasta, tarkkailla potilaan tilaa ja käynnistää hoitotoimenpiteet tarpeen mukaan.
Romanian: În cazul unui supradozaj, se recomandă utilizarea măsurilor generale de susţinere, de exemplu eliminarea materialelor neabsorbite din tractul gastro-intestinal, asigurarea unei monitorizări clinice şi iniţierea măsurilor clinice, după cum este necesar.
Finnish: • Linagliptiini toimii eri tavalla, sillä se auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia ja alentamaan siten veren glukoosipitoisuutta.
Romanian: • Linagliptin acţionează într-un alt mod, şi anume stimulând pancreasul să producă mai multă insulină, pentru a reduce valorile zahărului din sânge.
Finnish: Sukupuolielinten infektiot olivat vaikeusasteeltaan lieviä ja keskivaikeita, yksikään ei ollut vaikea.
Romanian: Infecţiile tractului genital au fost uşoare sau moderate ca intensitate; niciuna nu a avut intensitate severă.
Finnish: Tunnetusti hypoglykemiaa aiheuttavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Romanian: Utilizarea în asociere cu medicamente cunoscute a cauza hipoglicemie
Finnish: Mannitoli (E421)
Romanian: Manitol (E421) Talc
Finnish: Organogeneesivaiheen aikana annettu empagliflotsiini ei ollut teratogeeninen.
Romanian: Empagliflozin administrat în timpul perioadei de organogeneză nu a fost teratogen.
Finnish: Se vaikuttaa näin estämällä proteiinia, jonka nimi on DPP-4.
Romanian: Această acţiune se bazează pe blocarea proteinei numite DPP-4.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että suun kautta otetun empagliflotsiinin näennäinen puhdistuma pieneni eGFR-arvon alenemisen myötä, mikä lisäsi lääkeainealtistusta (ks. kohta 4.2).
Romanian: Analiza farmacocinetică a populaţiei a indicat o scădere a clearance-ului oral aparent al empagliflozinului pe măsura scăderii RFGe, ceea ce a dus la o creştere a expunerii la medicament (vezi pct. 4.2).
Finnish: Havaitut farmakokineettiset ja farmakodynaamiset vasteet vastasivat aikuispotilaiden vasteita.
Romanian: Răspunsurile observate din punct de vedere farmacocinetic și farmacodinamic au fost în concordanță cu cele constatate la subiecții adulți.
Finnish: Linagliptiini
Romanian: Linagliptin
Finnish: • Jos seuraavan annoksen ottamiseen on vähintään 12 tuntia, ota Glyxambi-annos heti kun muistat.
Romanian: • Dacă sunt 12 ore sau mai mult până la următoarea doză, luaţi Glyxambi imediat ce vă aduceţi aminte.
Finnish: Käyttö potilailla, joilla on nestehukan riski
Romanian: Utilizarea la pacienţii cu risc de depleţie volemică
Finnish: Kardiovaskulaarisen kuoleman tai kokonaiskuolleisuuden riskin lisääntymistä ei havaittu.
Romanian: Nu a fost observat un risc crescut de deces de cauză CV sau de mortalitate din orice cauză.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei siten ole odotettavissa muiden P-glykoproteiinin/CYP3A4:n estäjien kanssa.
Romanian: Prin urmare, nu sunt de aşteptat interacţiuni relevante clinic cu alţi inhibitori ai glicoproteinei P/CYP3A4.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6,1.
Finnish: Glyxambi yhdistettynä metformiiniin
Romanian: Glyxambi adăugat tratamentului cu metformină
Finnish: Glukoosin lisääntynyt erittyminen virtsaan jatkui 4 viikon hoitojakson loppuun asti, ja sitä erittyi keskimäärin 78 g/vrk käytettäessä.
Romanian: Glicozuria crescută s-a menţinut la sfârşitul perioadei de tratament de 4 săptămâni, cu valori medii de aproximativ 78 g/zi.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla glukoosin erittyminen virtsaan lisääntyi välittömästi ensimmäisen empagliflotsiiniannoksen jälkeen ja jatkui 24 tunnin annosvälin ajan.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, glicozuria a crescut imediat după administrarea primei doze de empagliflozin şi a fost continuă în intervalul de administrare a dozelor de 24 ore.
Finnish: Systeeminen empagliflotsiinialtistus lisääntyi suhteessa annokseen.
Romanian: Expunerea sistemică la empagliflozin a crescut proporţional cu doza.
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena veden kanssa.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă.
Finnish: Inkretiinihormoneja vapautuu matalan perustason verran koko vuorokauden ajan, ja pitoisuudet suurenevat heti aterioiden jälkeen.
Romanian: Hormonii de tip incretin sunt secretaţi la un nivel bazal scăzut pe tot parcursul zilei şi valoarea lor creşte imediat după mese.
Finnish: Valmisteen antoa samanaikaisesti muiden vahvojen P-gp:n tai CYP3A4:n indusorien kuten karbamatsepiinin, fenobarbitaalin tai fenytoiinin kanssa ei ole tutkittu.
Romanian: Nu a fost studiată administrarea concomitentă cu alţi inductori puternici ai gp-P şi ai CYP3A4, cum sunt carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină.
Finnish: Lääkäri on tehtävä muutoksia lääkityksessäsi.
Romanian: Medicul dumneavoastră va trebui să vă schimbe tratamentul.
Finnish: Empagliflotsiinilla tehdyissä eläintutkimuksissa on todettu postnataaliseen kehitykseen kohdistuvia haittoja (ks. kohta 5.3).
Romanian: Studiile la animale cu empagliflozin au indicat reacţii adverse asupra dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
Finnish: Altistuksilla, jotka ylittivät riittävässä määrin ihmisen hoitoannoksilla saavutettavat altistukset, empagliflotsiinin ja linagliptiinin yhdistelmä ei ollut teratogeeninen eikä emoon kohdistuvaa toksisuutta havaittu.
Romanian: La expuneri care depăşeau în mod suficient expunerea la om după administrarea de doze terapeutice, combinaţia de empagliflozin şi linagliptin nu a fost teratogenă şi nu a evidenţiat toxicitate maternă.
Finnish: Älä ota Glyxambi-valmistetta: - jos olet allerginen empagliflotsiinille, linagliptiinille, jollekin toiselle SGLT2:n estäjälle (esim. dapagliflotsiinille, kanagliflotsiinille), jollekin toiselle DPP-4:n estäjälle (esim. sitagliptiinille, vildagliptiinille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: Nu luaţi Glyxambi: - dacă sunteţi alergic la empagliflozin, linagliptin, la oricare alt inhibitor al SGLT2 (de exemplu dapagliflozin, canagliflozin), la oricare alt inhibitor al DPP-4 (de exemplu sitagliptin, vildagliptin) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: Ruoka vaikutti Glyxambi-valmisteeseen samalla tavalla kuin sen yksittäisiin vaikuttaviin aineisiin.
Romanian: Glyxambi a prezentat un efect similar al alimentelor ca şi pentru substanţele active individuale.
Finnish: Glyxambi-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Glyxambi are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Finnish: Ei tiedetä, vaikuttaako Glyxambi ihmisen hedelmällisyyteen.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Glyxambi are efect asupra fertilităţii la oameni.
Finnish: Jos annos jää väliin ja seuraavaan annokseen on alle 12 tuntia, puuttuva annos jätetään ottamatta ja seuraava annos otetaan tavanomaiseen aikaan.
Romanian: Dacă se omite o doză şi rămân mai puţin de 12 ore până la doza următoare, aceasta trebuie omisă, iar doza următoare trebuie administrată la ora obişnuită.
Finnish: Diabeettisen ketoasidoosin riskiä saattavat suurentaa pitkittynyt paasto, liiallinen alkoholinkäyttö, kuivuminen tai insuliiniannoksen äkillinen pienentäminen tai suuri leikkaus tai vakava sairaus, joka lisää insuliinin tarvettasi.
Romanian: Riscul de apariţie a cetoacidozei diabetice poate fi crescut în cazul repausului alimentar prelungit, consumului excesiv de alcool, deshidratării sau reducerilor bruşte ale dozei de insulină, sau în urma unei intervenţii chirurgicale majore sau boli grave care creşte necesarul de insulină.
Finnish: Tästä syystä varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla empagliflotsiinin aiheuttama verenpaineen aleneminen voi aiheuttaa riskin kuten potilailla, joilla tiedetään olevan sydän- ja verisuonitauti; potilailla, joilla on verenpainelääkitys (esim. tiatsidi ja loop-diureetit, ks. myös kohta 4.5) ja anamneesissa hypotensio tai 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
Romanian: Prin urmare, se impune prudenţă la pacienţii la care scăderea tensiunii arteriale indusă de empagliflozin poate prezenta un risc, cum sunt pacienţii cu boală cardiovasculară cunoscută, pacienţii cu tratament antihipertensiv (de exemplu tiazidă şi diuretice de ansă, vezi şi pct. 4.5) şi antecedente de hipotensiune arterială şi pacienţii cu vârsta de 75 ani şi mai mare.