FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Segédanyag: 61,50 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Slovenian: Pomožna snov: 61,50 mg laktoze monohidrata na tableto.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Irbesartan BMS 300 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Irbesartan BMS 300 mg
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/375/011-015
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/06/375/011-015
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN BMS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO IRBESARTAN BMS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Hungarian: Segédanyag: 30,75 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Slovenian: Pomožna snov: 30,75 mg laktoze monohidrata na tableto.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/375/006-010
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/06/375/006-010
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/375/001-005
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/06/375/001-005
Hungarian: Segédanyag: 15,37 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Slovenian: Pomožna snov: 15,37 mg laktoze monohidrata na tableto.
Hungarian: Vesekárosodás: dózismódosításra nincs szükség károsodott vesefunkciójú betegek esetében.
Slovenian: Ledvična okvara: bolnikom s prizadeto ledvično funkcijo odmerka ni treba prilagajati.
Hungarian: 318 hipertóniás vagy veszélyeztetett (diabéteszes, hipertónia a családi anamnézisben) 6 és 16 év közötti gyermek és serdülőkorú betegen 3 hetes periódusban vizsgálták 0,5 mk/kg (alacsony), 1,5 mg/kg (közepes) és 4,5 mg/kg (magas) céldózisokra titrált irbezatrán vérnyomáscsökkentő hatását.
Slovenian: Znižanje krvnega tlaka s ciljnimi titracijskimi odmerki irbesartana 0,5 mg/kg (nizki odmerek), 1,5 mg/kg (srednji odmerek) in 4,5 mg/kg (visoki odmerek) so v 3-tedenskem obdobju ocenili pri 318 ogroženih (diabetes, družinska anamneza hipertenzije) otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 16 let.
Hungarian: A vérnyomás maximális csökkenése a beadást követő 3 - 6 órában alakul ki, és a vérnyomáscsökkentő hatás legalább 24 órán át fennmarad.
Slovenian: Največje znižanje krvnega tlaka je doseženo v 3-6 urah po jemanju zdravila.
Hungarian: Májkárosodás: enyhe vagy mérsékelt cirrhosisban szenvedő betegekben az irbezartán farmakokinetikai paraméterei nem változnak szignifikánsan.
Slovenian: Jetrna okvara: pri bolnikih z lažjo do srednjo cirozo, farmakokinetični parametri irbesartana niso pomembno spremenjeni.
Hungarian: Fehér színű, ovális tabletta formájában kapható (75, 150 és 300 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih ovalnih tablet (75, 150 in 300 mg).
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs egyértelmű oka.
Slovenian: „Esencialna" pomeni, da visok krvni tlak nima očitnega vzroka.
Hungarian: A szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 150 mg.
Slovenian: Običajni priporočeni odmerek znaša 150 mg enkrat dnevno.
Hungarian: Alkalmazása a terhesség első három hónapjában nem javallt.
Slovenian: Uporaba zdravila v prvih treh mesecih nosečnosti ni priporočena.
Hungarian: Az amlodipinhez képest 23%-os relatív kockázatcsökkenés mutatkozott.
Slovenian: V primerjavi z amlodipinom je bilo ugotovljeno 23-odstotno zmanjšanje relativnega tveganja.
Hungarian: Az Irbesartan BMS alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem ajánlott, mivel a biztonságosságról és a hatásosságról e csoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk.
Slovenian: Uporaba zdravila Irbesartan BMS pri bolnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Hungarian: A legkedvezőbb hatás a vér szérum kreatinin-szintjében jelentkezett.
Slovenian: Glavna korist je bila učinek na ravni kreatinina v krvi.
Hungarian: Az angiotenzin II erős vazokonstriktor (érszűkítő hatású anyag).
Slovenian: Angiotenzin II je učinkovit vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile).
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) IRBESARTAN BMS EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) IRBESARTAN BMS Povzetek EPAR za javnost
Hungarian: 2007. január 19-én az Európai Bizottság a Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG részére az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Irbesartan BMS-re vonatkozóan.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan BMS, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG dne 19. januarja 2007.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a diasztolés vérnyomás csökkenése (két szívverés között mért vérnyomás) volt.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje „diastoličnega" krvnega tlaka (krvnega tlaka, merjenega med dvema utripoma srca).
Hungarian: Az Irbesartan BMS nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az irbezartánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovenian: Zdravila Irbesartan BMS ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) irbesartan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: A kezelést napi 150 mg-os adaggal kezdik, és ezt általában napi 300 mg-ra emelik.
Slovenian: Zdravljenje se začne z odmerkom 150 mg enkrat dnevno, ki ga običajno povečamo na 300 mg enkrat dnevno.
Hungarian: Ha a vérnyomás szabályozása nem kielégítő, az adag napi 300 mg-ra emelhető, vagy más a hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszerekkel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
Slovenian: Če krvni tlak ni zadostno nadzorovan, se odmerek lahko poveča na 300 mg dnevno ali doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, kot je denimo hidroklorotiazid.
Hungarian: Az Irbesartan BMS-t 712 beteg esetében a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) és 823 beteg esetében egyéb vérnyomáscsökkentő szerekkel (atenolol, enalapril vagy amlodipin) hasonlították össze.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri 712 bolnikih in drugimi zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka (atenolol, enalapril, amlodipin) pri 823 bolnikih.
Hungarian: Mindez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését és a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a stroke esélyének csökkenését.
Slovenian: Posledica tega je znižanje krvnega tlaka, zaradi česar se zmanjšajo tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je denimo tveganje kapi.
Hungarian: Hidroklorotiaziddal együtt alkalmazva a két gyógyszer hatása összeadódott.
Slovenian: Pri njegovi sočasni uporabi s hidroklorotiazidom je učinek obeh zdravil aditiven.
Hungarian: 1736 betegnél a hidroklorotiaziddal kombinációban végzett alkalmazását is vizsgálták.
Slovenian: Proučevali so tudi njegovo uporabo v kombinaciji s hidroklorotiazidom pri 1 736 bolnikih.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az Irbesartan BMS-t a placebóval illetve az amlodipinnel hasonlították össze.
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Irbesartan BMS primerjali s placebom in amlodipinom.
Hungarian: A vesebetegésg kezelésére vonatkozóan az Irbesartan BMS-t két kiterjedt vizsgálat keretében tovább tanulmányozták 2 326, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg bevonásával.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS so glede zdravljenja ledvične bolezni proučevali v okviru dveh obsežnih študij, ki sta vključevali skupno 2 326 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Hungarian: Az Irbesartan BMS-t két évig vagy ennél hosszabb ideig vizsgálták.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS so bolniki jemali dve leti ali več.
Hungarian: Továbbá a 2. típusú cukorbetegségben és vesebetegségben szenvedők esetében, 100 betegből több mint 1-nél a következő mellékhatások fordultak elő: hiperkalaemia (a vér magas káliumszintje), ortosztatikus szédülés (felálláskor jelentkező szédülés), ortosztatikus hipotónia (felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás) és musculoskeletalis (ízületi) fájdalom.
Slovenian: Poleg tega so se pri več kot 1 bolniku od 100, ki so imeli sladkorno bolezen tipa 2 in ledvično bolezen, pojavili naslednji neželeni učinki: hiperkaliemija (visoke ravni kalija v krvi), ortostatska omotica (omotica v stoječem položaju), mišičnoskeletne bolečine (bolečine v sklepih) in ortostatska hipotenzija (nizek krvni tlak v stoječem položaju).
Hungarian: Az Irbesartan BMS-el kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Irbesartan BMS:
Hungarian: A bizottság javasolta Irbesartan BMS-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Irbesartan BMS odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: Hemodializált (egy vértisztítási technika) vagy 75 évesnél idősebb betegeknél a kezdő adag 75 mg.
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi ali pri bolnikih, starejših od 75 let, se lahko uporabi začetni odmerek 75 mg.
Hungarian: Az Irbesartan BMS-t a vérnyomásra kifejtett hatásait illetően eredetileg 11 vizsgálatban tanulmányozták.
Slovenian: Učinke zdravila Irbesartan BMS na krvni tlak so prvotno proučevali v 11 preskušanjih.
Hungarian: Az Irbesartan BMS hatóanyaga az irbezartán, ami egy angiotenzin II receptor antagonista, vagyis gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Irbesartan BMS, irbesartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Hungarian: Az egyik vizsgálat a vesekárosodás markereit vizsgálta, mégpedig azt, hogy a vese az albumin nevű fehérjét kiválasztotta-e a vizeletbe.
Slovenian: Prva študija je proučevala označevalce poškodb ledvic, in sicer na podlagi merjenja, ali ledvice izločajo v urin beljakovino albumin.
Hungarian: Az Irbesartan BMS alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100 betegből több mint 1-10 főnél fordult elő) a szédülés, az émelygés (rosszullét) vagy hányás, a fáradtság és a szérum kreatinin-szint növekedése a vérben (az izmokban található enzim).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Irbesartan BMS (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so omotica, navzeja (občutek slabosti) ali bruhanje, utrujenost in povečane ravni kreatin kinaze v krvi (encima, ki ga najdemo v mišicah).
Hungarian: Az Irbesartan BMS-t szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS se zaužije peroralno, s hrano ali brez nje.
Hungarian: A második vizsgálat arra irányult, hogy megállapítsa az Irbesartan BMS hatására hosszabbodott-e az az idő, amely alatt a betegeknél a szérum kreatinin-szint megduplázódik a vérben (a vesebetegség egyik markere), illetve amely idő alatt veseátültetésre vagy dialízisre lesz szükségük, illetve elhaláloznak.
Slovenian: Druga študija je proučevala, ali zdravilo Irbesartan BMS podaljša čas, v katerem se raven kreatinina v krvi (označevalca ledvične bolezni) pri bolnikih podvoji, ali čas do pojava potrebe po presaditvi ledvic ali dializi oziroma do nastopa smrti.
Hungarian: A vérnyomásra vonatkozó vizsgálatokban az Irbesartan BMS a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, és az egyéb hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszerekhez hasonló hatást fejtett ki.
Slovenian: V študijah krvnega tlaka je bilo zdravilo Irbesartan BMS pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in je imelo podobne učinke kot druga zdravila za zdravljenje povišanega krvnega tlaka.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Irbesartan BMS előnyei az esszenciális hipertónia, valamint a magas vérnyomásban és 2. típusú diabetes mellitusban szenvedők vesebetegségének kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Irbesartan BMS pri zdravljenju esencialne hipertenzije in ledvične bolezni pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2 večje od z njim povezanih tveganj.
Hungarian: Az Irbesartan BMS hatóanyagként irbezartánt tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Irbesartan BMS je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino irbesartan.
Hungarian: A vesebetegségre vonatkozó első vizsgálatban az Irbesartan BMS a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a vesekárosodás kockázatát, a fehérje-kiválasztás alapján mérve.
Slovenian: V prvi študiji ledvične bolezni je bilo zdravilo Irbesartan BMS učinkovitejše od placeba pri zmanjševanju tveganja za razvoj poškodbe ledvic, merjene na podlagi izločanja beljakovin.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Irbesartan BMS? Az Irbesartan BMS-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS se uporablja pri bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Hungarian: A vesebetegséggel kapcsolatos második vizsgálatban az Irbesartan BMS a placebóhoz képest (relatív kockázatcsökkenés) 20%-kal csökkentette a vér szérum kreatinin-szintje megduplázódásának, a veseátültetés vagy dialízis szükségességének, illetve a halálozásnak a kockázatát.
Slovenian: V drugi študiji ledvične bolezni je zdravilo Irbesartan BMS v primerjavi s placebom za 20 % zmanjšalo relativno tveganje za podvojitev ravni kreatinina v krvi, za pojav potrebe po presaditvi ledvic ali za nastop smrti med študijo.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Irbesartan BMS alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Irbesartan BMS izkazalo med študijami?
Hungarian: Az Irbesartan BMS-t magas vérnyomásban és 2. típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegségben szenvedő betegek vesebetegségének kezelésére is alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS se uporablja tudi za zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki je neodvisna od insulina).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan BMS?
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan BMS?
Hungarian: Az Irbesartan BMS-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan BMS je na voljo tukaj.
Hungarian: Az irbezartán megakadályozza a hormon által kifejtett hatást és ezáltal elősegíti a vérerek tágulatát, mégpedig azoknak a receptoroknak a gátlásával, amelyekhez az angiotenzin II normális körülmények között kötődik.
Slovenian: Irbesartan z blokiranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, zavira delovanje tega hormona, kar privede do razširitve krvnih žil.
Hungarian: Hipertóniában és 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegeknél az Irbesartan BMS-t más vérnyomáscsökkentő szerek kiegészítőjeként alkalmazzák.
Slovenian: Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in s sladkorno boleznijo tipa 2 se zdravilo Irbesartan BMS uvede poleg drugih načinov zdravljenja hipertenzije.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Irbesartan BMS alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Irbesartan BMS?
Hungarian: Miért engedélyezték az Irbesartan BMS forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Irbesartan BMS odobreno?
Hungarian: Az Irbesartan BMS használatához kapcsolódóan jelentett mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Karvea, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módjaCsomagolás
Slovenian: Farmacevtska oblika
Hungarian: Laktóz: a gyógyszerkészítmény laktózt tartalmaz.
Slovenian: Laktoza: zdravilo vsebuje laktozo.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó, nedvességtől védve.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: Presszoraminok (pl. noradrenalin): a presszoraminok hatása csökkenhet, de nem annyira, hogy kizárja
Slovenian: Presorni amini (npr. noradrenalin): učinkovitost presornih aminov se lahko zmanjša, vendar ne za toliko, da bi bilo treba zdravljenje zato ustaviti.
Hungarian: Irbezartán/hidroklorotiazid kombináció:
Slovenian: Kombinacija irbesartan/hidroklorotiazid:
Hungarian: Az irbezartán AUC-és Cmax - értékei szintén valamivel magasabbak voltak idősekben (> 65 éves), mint fiatalokban (18-40 éves).
Slovenian: Vrednosti AUC in Cmax za irbesartan sta pri starejših osebah (≥ 65 let) nekoliko večji kot pri mlajših (18 do 40 let).
Hungarian: A gyógyszerhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Hungarian: Fontos, hogy elmondja orvosának, ha Ön egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, szteroidokat, daganatellenes szereket, fájdalomcsillapítókat vagy ízületi gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszereket szed.
Slovenian: Pomembno je, da zdravnika obvestite tudi, če jemljete druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka, kortikosteroide, zdravila za zdravljenje raka, lajšanje bolečin ali zdravila proti artritisu.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÜLSŐ DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny (pl. tejcukor), keresse fel orvosát, mielőtt
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje (npr. laktozo), se pred začetkom jemanja tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságai alapján nem valószínű, hogy a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ezt a képességet befolyásolja.
Slovenian: Na osnovi farmakodinamičnih lastnosti je malo verjetno, da bi zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vplivalo na te sposobnosti.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS orális adagolás után jól felszívódik, az irbezartán abszolút biohasznosulása 60-80%, a hidroklorotiazidé 50-80%.
Slovenian: Po peroralnem jemanju zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je biološka uporabnost irbesartana približno 60-80%, hidroklorotiazida pa 50-80%.
Hungarian: Aktív szén hasznos lehet a túladagolás kezelésében.
Slovenian: Pri zdravljenju prevelikega odmerjanja je zelo koristna tudi uporaba aktivnega oglja.
Hungarian: Csökkenést idézhetnek elő a placenta perfúziójában, megzavarhatják a magzat elektrolit-egyensúlyát, és feltehetően a felnőttekben tapasztalt egyéb reakciókat is kiválthatnak.
Slovenian: Povzročijo lahko zmanjšano perfuzijo placente, elektrolitske motnje pri plodu in mogoče tudi druge reakcije, ki se pojavljajo pri odraslih.
Hungarian: Irbezartán/hidroklorotiazid: az irbezartán/hidroklorotiazid kombináció lehetséges toxicitását orális adagolás után patkányokban és makákókban 6 hónapon át vizsgálták.
Slovenian: Irbesartan/hidroklorotiazid: potencialno toksičnost kombinacije irbesartan/hidroklorotiazid so po peroralnem dajanju ocenjevali pri podganah in opicah, v raziskavah ki so trajale do 6 mesecev.
Hungarian: Kalciumpótlás vagy kalciummegtakarító gyógyszerek (pl. D-vitamin-kezelés) alkalmazása esetén, a kalciumszintet monitorozni kell, és a kalcium adagját ennek megfelelően kell
Slovenian: Kadar dobiva bolnik pripravke s kalcijem ali zdravila, ki varčujejo s kalcijem (na primer vitamin D), je treba preverjati njegovo serumsko koncentracijo in odmerek kalcija po potrebi prilagoditi.
Hungarian: Általánosságok: olyan betegekben, akiknek értónusa és veseműködése túlnyomórészt a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos pangásos szívelégtelenségben vagy vesekárosodásban, beleértve az arteria renalis stenosisban szenvedő betegeket), az e rendszert befolyásoló angiotenzin-konvertáló-enzimgátlókkal vagy angiotenzin-II-receptor-antagonistákkal végzett kezelés akut hipotónia, azotémia, oliguria vagy ritkán akut veseelégtelenség kialakulásával hozták összefüggésbe.
Slovenian: Splošno: pri bolnikih, pri katerih sta tonus žilja in delovanje ledvic odvisna predvsem od delovanja sistema renin-angiotenzin-aldosteron (na primer pri bolnikih s hudo kongestivno srčno insuficienco ali ledvično boleznijo, vključno s stenozo ledvične arterije), se lahko med zdravljenjem z zaviralci angiotenzinske konvertaze ali antagonisti angiotenzina II, ki vplivajo na ta sistem, pojavijo akutna hipotenzija, azotemija, oligurija ali redko akutna ledvična odpoved.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/369/001-005
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/369/001-005
Hungarian: Tel.: + 48 22 5796666 Portugal
Slovenian: Tel.: + 48 22 5796666
Hungarian: Ezzel szemben a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS irbezartán összetevőjének hatása következtében hyperkalaemia fordulhat elő, különösen vesekárosodás és/vagy szívelégtelenség, ill. diabetes mellitus fennállása esetén.
Slovenian: Nasprotno pa se lahko zaradi irbesartana, ki ga vsebuje zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, pojavi hiperkaliemija, zlasti pri bolnikih z ledvično okvaro in/ali srčnim popuščanjem ter sladkorno boleznijo.
Hungarian: Nem ismert: elektrolit-egyensúly zavara (beleértve hypokalaemia és hyponatraemia, lásd 4.4 pont), hyperuricaemia, glükózuria, hyperglykaemia, koleszterin- és trigliceridszint emelkedése
Slovenian: neravnovesje elektrolitov (vključno s hipokaliemijo in hiponatriemijo, glejte poglavje 4.4), hiperurikemija, glikozurija, hiperglikemija in zvišanje vrednosti holesterola ter trigliceridov
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/369/006-010
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/369/006-010
Hungarian: A tiazidok, beleértve a hidroklorotiazidot, a folyadék- vagy elektrolit-egyensúly zavarát (hypokalaemia, hyponatraemia, hypochloraemiás alkalosis) okozhatják.
Slovenian: Tiazidni diuretiki, vključno s hidroklorotiazidom, lahko porušijo ravnovesje tekočin ali elektrolitov (hipokaliemija, hiponatriemija, hipokloriemična alkaloza).
Hungarian: Ha az előírtnál több Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSt vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vesz be, azonnal forduljon orvosához.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Hungarian: Tel.: + 36 1 301 9700 Malta
Slovenian: Tel.: + 36 1 301 9700
Hungarian: Mivel a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hidroklorotiazidot tartalmaz, alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vsebuje hidroklorotiazid, zato njegova uporaba v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočena.
Hungarian: Ismeretes, hogy a hidroklorotiaziddal összefüggő mellékhatások fokozódhatnak a hidroklorotiazid
Slovenian: Znano je, da so s hidroklorotiazidom povezani neželeni učinki lahko pogostejši pri večjih odmerkih hidroklorotiazida.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nem adható gyermekeknek és serdülőkorúaknak (18 év alatt).
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ne smejo jemati otroci in mladostniki (mlajši od 18 let).
Hungarian: Dózismódosításra idős betegek esetében nincs szükség.
Slovenian: Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi.
Hungarian: Vesekárosodás és vesetranszplantáció: ha a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSt csökkent vesefunkciójú betegeknek adagolják, javasolt a szérum kálium-, kreatinin- és húgysavszint rendszeres ellenőrzése.
Slovenian: Ledvična okvara in presaditev ledvic: če se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS uporablja pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo, je priporočena redna kontrola serumske koncentracije kalija, kreatinina in sečne kisline.
Hungarian: Lítium: a lítium és a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kombinációja nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Litij: kombinacija litija in zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ni priporočena (glejte poglavje 4.5).