FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pergoveris Injektionslösung im Fertigpen darf nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze verabreicht werden.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku se ne sme dajati v obliki mešanice z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi.
German: • Befestigen Sie die Rekonstitutionsnadel an der leeren Spritze.
Slovenian: • Pritrdite iglo za pripravo na prazno injekcijsko brizgo.
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Slovenian: NE zavrzite ga.
German: Achtung: Lagern Sie den Pen niemals mit aufgesetzter Nadel.
Slovenian: Peresnika nikoli ne shranite z nameščeno injekcijsko iglo.
German: • Ihr Arzt/Apotheker wird Ihnen sagen, wie viele Pergoveris-Pens Sie für Ihre gesamte
Slovenian: • Zdravnik ali farmacevt vam bo povedal, koliko napolnjenih injekcijskih peresnikov zdravila Pergoveris potrebujete, da dokončate zdravljenje.
German: Pergoveris wird subkutan injiziert.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris se daje subkutano.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-state beträgt 10 l. Nach subkutaner Gabe beträgt die absolute Bioverfügbarkeit etwa 70 %.
Slovenian: Po subkutani aplikaciji je absolutna biološka uporabnost 70 %.
German: Bevor mit der Behandlung begonnen wird, muss Ihre und die Fruchtbarkeit Ihres Partners durch einen in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahrenen Arzt genau untersucht werden.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Pergoveris Pred začetkom zdravljenja mora vašo plodnost in plodnost vašega partnerja oceniti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju motenj plodnosti.
German: • Krämpfe oder Blutungen im Unterleib
Slovenian: • trebušni krči ali napihnjenost
German: Benutzen Sie die Nadeln niemals gemeinsam mit anderen Personen.
Slovenian: Ne delite injekcijskih igel z drugimi.
German: EU/1/07/396/002
Slovenian: EU/1/07/396/001 EU/1/07/396/002 EU/1/07/396/003
German: Pergoveris ist während der Stillzeit nicht indiziert.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris ni indicirano med dojenjem.
German: Abb. 11
Slovenian: Sl. 11
German: EU/1/07/396/003 10 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Slovenian: EU/1/07/396/003 10 vial s praškom za raztopino za injiciranje 10 vial z vehiklom
German: Vorbereiten der Nadel.
Slovenian: Pripravite injekcijsko iglo.
German: • Sie bemerken, dass Ihre Haut verletzlich wird und schnell zu Blasenbildung neigt (besonders an
Slovenian: • postaja vaša koža krhka in se hitro tvorijo mehurji zlasti na tistih delih, ki so bili pogosto izpostavljeni soncu,
German: Beispiel für ein Behandlungstagebuch für einen Pen mit (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml:
Slovenian: Primer dnevnika zdravljenja s peresnikom (450. i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml:
German: Anwendung von Pergoveris zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen bzw. angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen bzw. anzuwenden.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
German: Nach der Rekonstitution enthält 1 ml der Lösung 150 I.E. Follitropin alfa und 75 I.E. Lutropin alfa pro Milliliter.
Slovenian: Po rekonstituciji vsak ml raztopine vsebuje 150 i.e. folitropina alfa in 75 i.e. lutropina alfa na mililiter.
German: Indem Pergoveris die fehlenden Hormone ersetzt, erlaubt es Frauen mit niedrigen Konzentrationen an FSH und LH Follikel zu entwickeln.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris ženski z nizkimi ravnmi FSH in LH nadomesti manjkajoče hormone, za razvoj folikla.
German: Was ist Pergoveris
Slovenian: Kaj je zdravilo Pergoveris
German: Eine Dosierung von 75 I.E. r-hLH täglich (in Kombination mit 150 I.E. r-hFSH) führte zu angemessener Follikelreifung und Östrogenproduktion.
Slovenian: Z dnevnim odmerkom 75 i.e. r-hLH (v kombinaciji s 150 i.e. r-hFSH) so dosegli primeren razvoj foliklov in izločanje estrogena.
German: Pulver: Durchstechflaschen mit 3 ml Volumen (Typ-I-Glas) mit Stopfen (Brombutylgummi) und gebördelten Aluminiumkappen.
Slovenian: Prašek: 3 ml viale (steklo Tipa I) z zamaškom (bromobutilna guma) in aluminijasto snemljivo zaporko.
German: Pergoveris kann mit Follitropin alfa gemischt und in derselben Spritze verabreicht werden.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris lahko mešate s folitropinom alfa in ga dajete sočasno kot eno samo injekcijo.
German: Die Häufigkeit einer ektopen Schwangerschaft nach Anwendung einer Technik der assistierten Reproduktion liegt höher als in der Allgemeinbevölkerung.
Slovenian: Po postopkih asistirane reprodukcije (ART - Assisted Reproductive Technologies) so poročali o višji prevalenci zunajmaternične nosečnosti v primerjavi s splošno populacijo.
German: Wofür wird Pergoveris angewendet?
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Pergoveris
German: Pen-Volumen
Slovenian: Volumen peresnika
German: Pergoveris Injektionslösung im Fertigpen kann gleichzeitig mit einer dafür zugelassenen Follitropin-alfa-Zubereitung als eigenständige Injektionen verabreicht werden.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku se lahko daje sočasno s pripravkom folitropina alfa z dovoljenjem za promet v ločenih injekcijah.
German: • Ziehen Sie danach sofort die Nadel zurück und säubern Sie die Injektionsstelle auf der Haut, indem Sie kreisförmig mit einem neuen Alkoholtupfer darüber streichen.
Slovenian: • Nato izvlecite iglo in s krožnimi gibi z novo alkoholno blazinico očistite kožo.
German: Die hergestellte Lösung darf nicht verwendet werden, wenn sie Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.
Slovenian: Pripravljene raztopine ne smete injicirati, če vsebuje delce ali ni bistra.
German: Dies ist dann der Fall, wenn sich bei Ihnen ein geeignetes Eibläschen (Follikel) entwickelt hat.
Slovenian: To je, ko se razvije ustrezen folikel,
German: Wichtige Informationen über den Pergoveris-Fertigpen Verwendung des Behandlungstagebuchs für Ihren Pergoveris-Fertigpen Vor der Anwendung Ihres Pergoveris-Fertigpens Die Bestandteile Ihres Pergoveris-Fertigpens Vorbereitung Ihres Pergoveris-Fertigpens für die Injektion Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis Injektion der Dosis
Slovenian: Seznanitev z deli zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik Priprava zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik na injiciranje Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik Injiciranje odmerka
German: Pergoveris 150 I.E./75 I.E. abgeben.
Slovenian: PERGOVERIS 150 i.e./75 i.e.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pergoveris 150 I.E./75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Slovenian: IME ZDRAVILA Pergoveris 150 i.e./75 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
German: • Vergrößerung der Ovarien oder Ovarialzysten, sofern sie nicht durch ein polyzystisches
Slovenian: • s povečanjem jajčnikov ali cisto jajčnika, ki ni povezana s policistično boleznijo ovarijev in je neznanega izvora;
German: • Achten Sie darauf, ob an der Nadelspitze ein oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen vorhanden sind.
Slovenian: • Dobro opazujte, če na konici injekcijske igle iztekajo majhne kapljice tekočine.
German: • Drehen Sie dann die Durchstechflasche um und ziehen Sie behutsam die gesamte Lösungsmittelmenge in die Spritze auf.
Slovenian: • Obrnite vialo navpično navzdol in previdno izvlecite vso vodo
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja med uporabo glejte poglavje 6.3.
German: • Das Pulver liegt als weißes bis grauweißes, gefriergetrocknetes Kügelchen in einer Durchstechflasche aus Glas mit Stopfen aus Brombutylgummi vor, die 150 I.E. (entsprechend 11 Mikrogramm) Follitropin alfa und 75 I.E. (entsprechend 3 Mikrogramm) Lutropin alfa enthält.
Slovenian: • Prašek so bele do sivo bele liofilizirane pelete v stekleni viali z bromobutilnim gumijastim zamaškom, ki vsebuje 150 i.e. (kar ustreza 11 mikrogramom) folitropina alfa in 75 i.e. (kar ustreza 3 mikrogramom) lutropina alfa.
German: Entsorgen Sie alle gebrauchten Gegenstände: Ist Ihre Injektion beendet, entsorgen Sie unverzüglich alle Nadeln und leere Durchstechflaschen in dem bereitgestellten Abfallbehälter.
Slovenian: Vse uporabljene injekcijske igle in prazne viale zavrzite takoj po injiciranju v posodo za ostre predmete.
German: • stimuliert LH das Freisetzen der Eizellen
Slovenian: • LH stimulira sproščanje jajčec.
German: Abb. 1
Slovenian: Sl. 1
German: • Drehen Sie die Durchstechflasche um, und ziehen Sie die Lösung wieder in die Spritze auf.
Slovenian: • Obrnite vialo navpično navzdol in previdno potegnite raztopino nazaj v brizgo.
German: Hier wird der Pergoveris® (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml Pen gezeigt.
Slovenian: Tukaj je prikazan: Pergoveris® (450 i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml.
German: Lösungsmittel: Durchstechflaschen mit 3 ml Volumen (Typ-I-Glas) mit Teflon-beschichteten Gummistopfen und gebördelten Aluminiumkappen.
Slovenian: Vehikel: 3 ml viale (steklo Tipa I) z gumijastim zamaškom prevlečenim s Teflonom in aluminijasto snemljivo zaporko.
German: • primärer Ovarialinsuffizienz,
Slovenian: • primarni odpovedi jajčnikov;
German: Drehen Sie den Dosierknopf vor, um die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis einzustellen.
Slovenian: • Gumb za nastavitev odmerka obračajte naprej do odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.
German: • Halten Sie die äußere Nadelkappe fest.
Slovenian: • Trdno držite zunanji pokrovček injekcijske igle.
German: Wie viel Arzneimittel wird angewendet Ein Behandlungsschema beginnt mit der empfohlenen Dosis von Pergoveris mit 150 Internationalen Einheiten (I.E.) Follitropin alfa und 75 I.E. Lutropin alfa täglich.
Slovenian: Režim zdravljenja se začne s priporočenim odmerkom zdravila Pergoveris, ki vsebuje 150 i.e. folitropina alfa in 75 i.e. lutropina alfa vsak dan.
German: EU/1/07/396/002 3 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Slovenian: EU/1/07/396/002 3 viale s praškom za raztopino za injiciranje 3 viale z vehiklom
German: • Drücken Sie die geschützte Nadel gegen eine feste Oberfläche, bis sie mit einem Klicken einrastet.
Slovenian: • Nadaljujte s potiskanjem igle s pokrovčkom proti trdni površini,
German: Überprüfen Sie, ob an der Nadelspitze kleine Flüssigkeitstropfen vorhanden sind.
Slovenian: Preverite, ali na konici injekcijske igle iztekajo kapljice tekočine.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT pergoveris (300 i.e. + 150 i.e.)/0,48 ml pen
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI pergoveris (300 i.e. + 150 i.e.)/0,48 ml peresnik
German: Nach der Injektion muss die verwendete Nadel auf sichere Weise entsorgt werden.
Slovenian: Po injiciranju iglo varno zavzite.
German: Nach Öffnen und Rekonstitution zur sofortigen Anwendung und zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Za takojšnjo in enkratno uporabo po prvem odprtju in rekonstituciji.
German: Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel auf sichere Weise.
Slovenian: Injekcijsko iglo varno zavrzite.
German: Zur frühzeitigen Identifizierung von Risikofaktoren werden die Überwachung der Stimulationszyklen mittels Ultraschall sowie Bestimmungen der Östradiolspiegel empfohlen.
Slovenian: Priporočeno je nadzorovanje ciklov stimulacije z ultrazvokom ter meritve estradiola za zgodnje odkrivanje dejavnikov tveganja.
German: Die passende Dosierung von r-hLH wurde in einer Studie an Frauen mit hypogonadotropem Hypogonadismus und endogenen LH-Serumspiegeln unter 1,2 I.E./l untersucht.
Slovenian: V klinični študiji z ženskami s hipogonadotropnim hipogonadizmom in endogeno koncentracijo LH manjšo od 1,2 i.e./l, so proučevali ustrezen odmerek r-hLH.
German: Was Pergoveris enthält Die Wirkstoffe sind Follitropin alfa und Lutropin alfa.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Pergoveris Učinkovini sta folitropin alfa in lutropin alfa.
German: • Reinigen Sie den gewünschten Hautbereich in kreisenden Bewegungen mit einem Alkoholtupfer.
Slovenian: • Kožo na mestu injiciranja očistite z alkoholno blazinico s krožnimi gibi.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 900 I.E. r-hFSH + 450 I.E. r-hLH/1,44 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 900 i.e. r-hFSH- 450 i.e. r-hLH/1,44 mL
German: Die Patientinnen sind über das potentielle Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft vor Beginn der Behandlung zu informieren.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja morajo biti bolnice seznanjene s potencialnim tveganjem večplodnih porodov.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 150 I.E. (entsprechend 11 Mikrogramm) Follitropin alfa* (r-hFSH) und 75 I.E. (entsprechend 3 Mikrogramm) Lutropin alfa* (r-hLH).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 150 i.e. (kar ustreza 11 mikrogramom) folitropina alfa* (r-hFSH) in 75 i.e. (kar ustreza 3 mikrogramom) lutropina alfa* (r-hLH).
German: Abb. 9
Slovenian: Sl. 9
German: WIRKSTOFF(E)
Slovenian: Alkoholn e
German: Abb. 8
Slovenian: Sl. 8
German: Abb. 10
Slovenian: Sl. 10
German: Sie können Pergoveris zusammen mit einer dafür zugelassenen Follitropin-alfa-Zubereitung als eigenständige Injektionen anwenden, wenn es Ihnen von Ihrem behandelnden Arzt verschrieben wurde.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris lahko uporabljate s pripravkom folitropina alfa z dovoljenjem za promet v ločenih injekcijah, če tako predpiše zdravnik.
German: EU/1/07/396/001 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Slovenian: EU/1/07/396/001 1 viala s praškom za raztopino za injiciranje 1 viala z vehiklom
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT pergoveris (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml pen
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI pergoveris (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml peresnik
German: • Injizieren Sie die Lösung, indem Sie sanft auf den Spritzenkolben drücken.
Slovenian: • Raztopino injicirajte tako, da nežno pritiskate na bat.
German: Dies soll Ihnen dabei helfen, schwanger zu werden.
Slovenian: To vam pomaga pri zanositvi.
German: • Unterleibs- oder Beckenschmerzen
Slovenian: • bolečine v trebuhu ali medenici
German: Aufbewahrung des Pergoveris-Fertigpens.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pergoveris
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Pergoveris 150 I.E./75 I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Follitropin alfa/Lutropin alfa s.c.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Pergoveris 150 i.e./75 i.e. prašek za raztopino za injiciranje folitropin alfa/lutropin alfa s.c.
German: • Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 150 I.E. (entsprechen 11 Mikrogramm) Follitropin alfa und 75 I.E. (entsprechen 3 Mikrogramm) Lutropin alfa.
Slovenian: • Ena viala vsebuje 150 i.e. (kar ustreza 11 mikrogramom) folitropina alfa in 75 i.e. (kar ustreza 3 mikrogramom) lutropina alfa.
German: Drücken Sie langsam den Dosierknopf bis zum Anschlag.
Slovenian: • Gumb za odmerek počasi pritiskajte navzdol,
German: Pergoveris darf nicht bei Frauen angewendet werden mit:
Slovenian: Zdravila Pergoveris ne smejo uporabljati ženske, ki imajo:
German: Am 25. Juni 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pergoveris in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pergoveris, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. junija 2007.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pergoveris ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pergoveris?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pergoveris.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pergoveris.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pergoveris gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Pergoveris večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
German: Weitere Informationen über Pergoveris
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pergoveris
German: Auf diese Weise können die Frauen schwanger werden.
Slovenian: To lahko tem ženskam pomaga pri zanositvi.
German: • vergrößerten Eierstöcken oder Eierstockzysten, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurden und deren Ursache unbekannt ist,
Slovenian: • povečanje jajčnikov ali cisto jajčnika, ki ni povezana s policistično boleznijo jajčnikov in je neznanega izvora;
German: Die Anwendung einer geringeren Dosis als der empfohlenen Anfangsdosis reicht möglicherweise nicht aus, um die Reifung eines Follikels anzuregen.
Slovenian: Uporaba manjšega začetnega odmerka od priporočenega morda ne bo zadostovala za stimulacijo razvoja folikla.
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse,
Slovenian: • tumor hipotalamusa ali hipofize,
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Pergoveris, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pergoveris upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
German: Das Unternehmen führte zudem Bioäquivalenzstudien durch, um festzustellen, ob die kombinierte Injektion zu den gleichen Wirkstoffkonzentrationen im Körper führt, wie die getrennte Gabe der beiden Arzneimittel.
Slovenian: Družba je prav tako izvedla študije biološke enakovrednosti, da bi proučila, ali kombinirana injekcija ustvari enake ravni zdravilnih učinkovin v telesu kot injiciranje teh učinkovin ločeno.
German: Sehr häufig berichtete Nebenwirkungen von Pergoveris (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) sind Kopfschmerzen, Ovarialzysten und Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen, Juckreiz, Rötung, Bluterguss, Schwellung oder Reizung an der Injektionsstelle).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Pergoveris (opaženi pri več kot 1 bolnici od 10) so glavobol, ciste na jajčnikih in reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečina, srbenje, rdečina, podplutba, oteklina ali vzdraženost na mestu injiciranja).
German: Daher legte das Unternehmen zur Stützung der Anwendung von Pergoveris Informationen aus Studien vor, die bei der Entwicklung von Luveris durchgeführt wurden.
Slovenian: Zato je družba v podporo zdravilu Pergoveris predstavila podatke iz študij, izvedenih v času razvoja zdravila Luveris.
German: Falls erforderlich, kann die Dosis von Follitropin alfa alle sieben bis 14 Tage schrittweise erhöht werden, indem es als separates Arzneimittel zusätzlich verabreicht wird.
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek folitropina alfa poveča z dodajanjem te učinkovine v ločenem zdravilu, pri čemer mora biti med vsakokratnim povečanjem odmerka od sedem do 14 dni premora.
German: • Blutungen im Genitalbereich, deren Ursache unbekannt ist,
Slovenian: • ginekološke krvavitve neznanega izvora,
German: Es darf ferner nicht bei Frauen angewendet werden, bei denen Missbildungen der Geschlechtsorgane oder fibröse Tumoren (Bindegewebsgeschwulste) der Gebärmutter vorliegen und die daher nicht schwanger werden können.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri ženskah z malformacijo spolnih organov ali fibroidnimi tumorji maternice, ki bi preprečili zanositev.
German: Pergoveris darf nicht angewendet werden, wenn sich kein Nutzen erzielen lässt, etwa bei Frauen mit primärer Ovarialinsuffizienz (wenn die Produktion der Eierstöcke vor der Menopause zum Erliegen kommt).
Slovenian: Zdravilo Pergoveris se ne sme uporabljati, če ne more prinesti koristi, kot na primer pri ženskah s primarno odpovedjo jajčnikov (ko jajčniki prenehajo delovati pred nastopom menopavze).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pergoveris benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pergoveris preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: • Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs.
Slovenian: • rak jajčnikov, maternice ali dojke.
German: Die Behandlung kann eine Überstimulation der Eierstöcke verursachen (auch ovarielles Hyperstimulationssyndrom, OHSS genannt), die zu ernsten Gesundheitsproblemen führen kann.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom lahko povzroči prekomerno stimulacijo jajčnikov (znano kot sindrom hiperstimulacije jajčnikov, OHSS), ki lahko povzroči resne zdravstvene težave.
German: Welchen Nutzen hat Pergoveris in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pergoveris izkazalo v študijah?
German: Welche Risiken sind mit Pergoveris verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pergoveris?
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich 150 Internationale Einheiten (IU) Follitropin alfa und 75 IU Lutropin alfa.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 150 mednarodnih enot (i.e.) folitropina alfa in 75 i.e. lutropina alfa enkrat na dan, ki pa ga je treba prilagoditi odzivu bolnice.
German: Was ist Pergoveris und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pergoveris in za kaj se uporablja?
German: Warum wurde Pergoveris zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pergoveris odobreno?
German: Beide Wirkstoffe sind in der Europäischen Union (EU) bereits zugelassen, Follitropin alfa als GONAL-f und Lutropin alfa als Luveris.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sta že bili odobreni v Evropski uniji (EU), folitropin alfa kot zdravilo GONAL-f, lutropin alfa pa kot zdravilo Luveris.
German: Pergoveris ist als Injektionslösung in einem Fertigpen oder als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku ali praška in vehikla za pripravo raztopine za injiciranje.
German: Pergoveris wird einmal täglich unter die Haut injiziert, bis sich bei der Patienten ein reifer Follikel gebildet hat, was bis zu 5 Wochen dauern kann und anhand von Ultraschalluntersuchungen und durch Messung der Östrogenspiegel im Blut festgestellt wird.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris se injicira v podkožje enkrat na dan, dokler se pri bolnici ne razvije ustrezen folikel, kar se oceni z ultrazvočnim pregledom in merjenjem ravni estrogena v krvi.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pergoveris finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pergoveris je na voljo na spletni strani agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004085/human_ med_002074.jsp.
German: Follitropin alfa / Lutropin alfa
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost folitropin alfa/lutropin alfa
German: Das Arzneimittel enthält die Wirkstoffe Follitropin alfa und Lutropin alfa.
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilni učinkovini folitropin alfa in lutropin alfa.
German: Pergoveris wird bei erwachsenen Frauen angewendet, die niedrige Konzentrationen von zwei Hormonen, die die Eierstöcke anregen - das Follikel stimulierende Hormon (FSH) und das luteinisierende Hormon (LH) - aufweisen.
Slovenian: Namenjeno je ženskam v odrasli dobi, ki imajo nizko raven dveh hormonov, ki stimulirata jajčnike: folikle stimulirajočega hormona (FSH) and luteinizirajočega hormona (LH).
German: Die Wirkstoffe in Pergoveris, Follitropin alfa und Lutropin alfa, sind Kopien der natürlichen Hormone FSH und LH.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Pergoveris, folitropin alfa in lutropin alfa, sta kopiji naravnega folikle stimulirajočega hormona (FSH) in naravnega luteinizirajočega hormona (LH).