FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych dawka może być obniżona do dobowej dawki 9 mg/kg masy ciała (zakres 7,510,5 mg/kg) lub 6 mg/kg (zakres 4,5-7,5 mg/kg) zgodnie z poniżej przedstawionymi zestawieniami.
Estonian: Kõrvaltoimete korral saab annuseid vähendada 9 mg/kg-ni (ulatus 7,5-10,5 mg/kg) või 6 mg/kg-ni (ulatus 4,57,5 mg/kg) alltoodud tabelite järgi.
Polish: W przypadku pozytywnego półilościowego wyniku w teście paskowym (stężenie białka > 30 mg/dl) należy wykonać badanie moczu, aby określić stosunek stężeń białka do kreatyniny (UPC) oraz badanie krwi, aby oznaczyć stężenie kreatyniny, albumin i azotu mocznika (BUN).
Estonian: Positiivse semikvantitatiivse ribatesti tulemuse korral (valk ≥ 30 mg/dl) tuleb teha uriini analüüs, et määrata uriini valgu-kreatiniini (UPC) suhe, ja võtta vereproov, et määrata kreatiniin, albumiin ja vere uurea lämmastik (BUN).
Polish: Specjalne informacje dla lekarzy weterynarii
Estonian: Eriteave loomaarstile
Polish: Obecność zmutowanego receptora c-KIT kinazy tyrozyny należy potwierdzić przed rozpoczęciem leczenia.
Estonian: Muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptori olemasolu tuleb enne ravi kinnitada.
Polish: 9 mg na kg masy ciała, raz na dobę, jak przedstawiono w tabeli poniżej.
Estonian: 9 mg kehamassi kg kohta üks kord päevas alltoodud tabeli järgi.
Polish: Jakie specjalne środki ostrożności obowiązują dla mojego psa?
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel: Millised on erihoiatused minu koera jaoks?
Polish: Jeśli stosunek UPC > 2 lub stężenie albumin spadnie poniżej 0,75 dolnej granicy normy, należy wstrzymać leczenie do czasu, kiedy wartości albumin i UPC powrócą do normy (stosunek UPC < 2 i stężenie albumin > 0,75 dolnej granicy normy); wtedy leczenie może być kontynuowane w tej samej dawce.
Estonian: Kui UPC suhe on > 2 või albumiin < 0,75 × normi alumine piir (LLN), tuleb ravi katkestada, kuni albumiini ja UPV väärtused on jõudnud piirväärtuseni (UPC väärtus < 2 ja albumiin > 0,75 × LLN), siis võib ravi jätkata sama annusega.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINED
Polish: (hemoglobina, bilirubina, haptoglobina, retikulocyty) Przeciwwskazania
Estonian: Hemolüütiline ja aregeneratiivne aneemia (hemoglobiin, bilirubiin, haptoglobiin, retikulotsüüdid) Vastunäidustus
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Estonian: Erihoiatused Erihoiatused kasutamisel loomadel
Polish: < 2000 /mm (drugi/trzeci raz)
Estonian: < 2000/mm (2. või 3. kord)
Polish: Nie stosować u psów z niewydolnością wątroby, określoną jako stężenie AST lub ALT ponad 3-krotnie przekraczające górną granicę normy (ang. Upper Limit of Normal, ULN).
Estonian: Mitte kasutada maksapuudulikkusega koertel, defineeritud kui AST või ALT > 3 × normi ülemine piir (ULN).
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania masytinibu z innymi substancjami, które w wysokim stopniu wiążą się z białkami, może dojść do współzawodnictwa w wiązaniu z białkami i działań niepożądanych.
Estonian: Samaaegne muude ainete kasutamine, mis seonduvad suures osas valkudega, võib konkureerida masitiniibi seondumisega ja põhjustada sellega kõrvaltoimeid.
Polish: Leczenia należy zaprzestać na stałe w przypadku toksycznego uszkodzenia nerek, niedokrwistości autohemolitycznej (ang. immune-mediated haemolytic anemia, IMHA) i/lub niedokrwistości aregeneracyjnej oraz jeśli dużego stopnia neutropenia i/lub biegunka i/lub wymioty o dużym nasileniu utrzymują się pomimo obniżenia dawki leku.
Estonian: Ravi tuleb lõplikult katkestada neerutoksilisuse korral, kui tekib immunoloogiliselt vahendatud hemolüütiline aneemia (IMHA) ja/või aneemia regeneratsiooni vähesuse tõttu ning kui raske neutropeenia ja/või raske kõhulahtisus ja/või raske oksendamine püsivad pärast annuse vähendamist.
Polish: W każdym przypadku guza z komórek tucznych, kiedy możliwy jest zabieg operacyjny, powinien być on leczeniem pierwszego wyboru.
Estonian: Iga kirurgiliselt ravitava nuumrakulise kasvaja puhul on esimeseks ravivalikuks lõikus.
Polish: 6 mg na kg masy ciała, raz na dobę, jak przedstawiono w tabeli poniżej
Estonian: 6 mg kehamassi kg kohta üks kord päevas alltoodud tabeli järgi.
Polish: W pewnych okolicznościach guz z komórek tucznych może stanowić zagrożenie życia psa. Preparat Masivet może opóźnić wzrost guza.
Estonian: Teatud juhtudel võivad nuumrakulised kasvajad olla teie koerale eluohtlikud.
Polish: • Umiarkowana lub ciężka niedokrwistość (aplastyczna/hemolityczna) trwająca średnio około 7 dni.
Estonian: • Mõõdukas kuni raske aneemia (aplastiline/hemolüütiline) keskmise kestusega ligikaudu 7 päeva.
Polish: > 3 ULN (pierwszy raz)
Estonian: > 3 ULN (1. kord)
Polish: Nie stosować u psów z niewydolnością nerek określoną jako stosunek stężeń białka i kreatyniny w moczu > 2 lub stężenie albumin < 1 poniżej dolnej granicy normy (ang. Lower Limit of Normal, LLN).
Estonian: Mitte kasutada neerufunktsiooni häirega koertel, defineeritud kui uriini valgu-kreatiniini (UPC) suhe > 2 või albumiin < 1 × normi alumine piir (LLN).
Polish: • Łagodna lub umiarkowana neutropenia utrzymująca się średnio 24 dni.
Estonian: • Kerge või mõõdukas neutropeenia keskmise kestusega ligikaudu 24 päeva.
Polish: W opakowaniu znajduje się 30 tabletek.
Estonian: Tablette turustatakse 30 tabletti sisaldavate pakenditena.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Polish: Należy podjąć specjalne środki w przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych (zob.
Estonian: Teie loomaarst peab võtma kasutusele konkreetsed meetmed järgmiste kõrvalnähtude korral (vt punkt
Polish: Zalecana dawka dzienna, wynosząca 12,5 mg/kg masy ciała odpowiada maksymalnej dawce tolerowanej (ang. Maximum Tolerated Dose, MTD).
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus 12,5 mg kehamassi kg kohta vastab suurimale talutavale annusele (MTD).
Polish: Masa ciała psa w kg mg mg niższa masa wyższa masa
Estonian: Koera kehakaal kg mg mg väikse m kaal suurem kaal
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Estonian: Hävitamine: lugeda pakendi infolehte.
Polish: Hemoglobina < 10 g/dl i/lub bilirubina niezwiązana > 1,5 ULN i haptoglobina < 0,1 g/dl lub retikulocyty < 80 000 /mm
Estonian: Hemoglobiin < 10 g/dl ja kas vaba bilirubiin > 1,5 ULN ja haptoglobiin < 0,1 g/dl või retikulotsüüdid < 80 000/mm
Polish: > 3 ULN (drugi/trzeci raz)
Estonian: > 3 ULN (2. või 3. kord)
Polish: Zalecana dzienna dawka 12,5 mg/kg masy ciała odpowiada maksymalnej dawce tolerowanej (ang. Maximum Tolerated Dose, MTD), którą ustalono w badaniach toksyczności dawki wielokrotnej przeprowadzonych na zdrowych psach rasy beagle.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus 12,5 mg kehamassi kg kohta vastab maksimaalsele talutavale annusele (MTD), mis saadi korduvate annuste toksilisuse uuringutel tervetel Beagle'i koertel.
Polish: Hemoglobina < 10 g/dl nie dotyczy nie dotyczy
Estonian: Hemoglobiin < 10 g/dl
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany z przepisu lekarza.- Rp.
Estonian: Retsepti alusel väljastatav veterinaarravim.
Polish: 3 avenue George V 75008 Paryż
Estonian: 3 avenue George V FR-75008 Pariis Prantsusmaa
Polish: Jeśli jedno z powyższych zaburzeń (stosunek UPC > 2 lub stężenie albumin < 0,75 LLN) wystąpi ponownie, leczenia należy zaprzestać na stałe.
Estonian: Kui üks neis sündmustest (UPC väärtus > 2 või albumiin < 0,75 × LLN) esineb teist korda, tuleb ravi lõplikult katkestada.
Polish: Łagodna lub umiarkowana neutropenia utrzymująca się średnio około 24 dni.
Estonian: Kerge või mõõdukas neutropeenia keskmise kestusega ligikaudu 24 päeva.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz weterynarii może podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki leku lub przerwaniu leczenia.
Estonian: Kõrvaltoimete korral võib teie loomaarst otsustada annust vähendada või ravi katkestada.
Polish: Umiarkowana lub ciężka niedokrwistość (aplastyczna/hemolityczna) trwająca średnio 7 dni.
Estonian: Mõõdukas kuni raske aneemia (aplastiline/hemolüütiline) keskmise kestusega ligikaudu 7 päeva.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane:
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed
Polish: • Podwyższenie stężenia transaminaz (ALT lub AST) utrzymujące się średnio 29 dni.
Estonian: • Aminotransferaaside (ALT või AST) tõus keskmise kestusega ligikaudu 29 päeva.
Polish: W celu odpowiedniej kontroli czynności nerek należy raz w miesiącu wykonywać badanie moczu za pomocą testu paskowego.
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb iga kuu jälgida kasutades ribateste.
Polish: Nie stosować U ciężarnych oraz karmiących suk.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel.
Polish: W jaki sposób i jak długo należy podawać psu preparat Masivet?
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Kuidas ma pean Masiveti oma koerale manustama ja kui kaua?
Polish: 12,5 mg/kg mc
Estonian: 12,5 mg kehamassi kg kohta
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutavate tootja nimi ja aadress
Polish: Kaszel (średni czas trwania 23 dni).
Estonian: Köha (keskmine kestus 23 päeva).
Polish: Wydrukowana na opakowaniu informacja musi określać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie konkretnej partii.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory kinazy białkowo-tyrozynowej.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: proteiin-türosiinkinaasi inhibiitor, ATCvet kood: QL01XE90.
Polish: Obecność zmutowanego receptora c-KIT kinazy tyrozyny musi być potwierdzona przed rozpoczęciem leczenia (zob.
Estonian: Muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptori olemasolu tuleb enne ravi kinnitada (vt ka punkt 5.1).
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit o łagodnym i umiarkowanym nasileniu (biegunka i wymioty) trwające średnio około, odpowiednio, 21 i 9 dni.
Estonian: Kerged kuni mõõdukad gastrointestinaalsed reaktsioonid (kõhulahtisus ja oksendamine), mis kestavad keskmiselt vastavalt ligikaudu 21 ja 9 päeva.
Polish: Tłuszczak (średni czas trwania 53 dni).
Estonian: Lipoom (keskmine kestus 53 päeva).
Polish: W przypadku pominięcia dawki należy podać następną dawkę leku zgodnie z zaleceniami.
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb järgmine planeeritud annus anda juhiste järgi.
Polish: Leczenie masytinibem należy stosować stosowane tylko u psów z nieoperacyjnymi guzami z komórek tucznych, u których doszło do ekspresji zmutowanego genu receptora c-KIT kinazy tyrozyny.
Estonian: Masitiniibravi tuleb kasutada ainult mitteresetseeritavate nuumrakuliste kasvajate korral, millel esineb muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptori ekspressioon.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Polish: U psów wcześniej poddanych chemioterapii i (lub) radioterapii skuteczność preparatu Masivet może być obniżona.
Estonian: Masiveti tõhusus võib olla vähenenud koertel, kes on varem saanud kemoteraapiat ja/või radioteraapiat.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Powidon K30
Estonian: Mikrokristalne tselluloos, povidoon K30, seamaksapulber, krospovidoon, magneesiumstearaat.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt - wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks - retseptiravim.
Polish: Toksyczne uszkodzenie wątroby (podwyższenie ALT i AST), neutropenia W przypadku podwyższenia stężenia ALT lub AST ponad 3-krotnie przekraczającego górną granicę normy, zmniejszenia liczby neutrofilów < 2000/mm lub jakichkolwiek innych poważnych działań niepożądanych należy dokonać modyfikacji leczenia w sposób przedstawiony poniżej: Przy pierwszym wystąpieniu, leczenie należy wstrzymać do czasu ustąpienia działań niepożądanych i następnie wznowione w tej samej dawce.
Estonian: Maksatoksilisus (ALT või AST tõus), neutropeenia Kui ALT või AST tõusevad > 3 × ULN, neutrofiilide arv väheneb < 2000/mm või esinevad muud rasked kõrvaltoimed, tuleb ravi muuta järgmiselt.
Polish: • Tłuszczak (średni czas trwania 53 dni).
Estonian: • Lipoom (keskmine kestus 53 päeva).
Polish: • Podczas usuwania wymiocin, moczu lub kału leczonych psów należy zakładać rękawice ochronne.
Estonian: • Kandke ravitavate koerte okset, uriini või väljaheiteid koristades kaitsekindaid.
Polish: Albuminy < 0,75 LLN lub UPC > 2 (pierwszy raz)
Estonian: Albumiin < 0,75 LLN või UPC > 2 (1. kord)
Polish: • Powiększenie węzłów chłonnych (średni czas trwania 47 dni).
Estonian: • Lümfadenopaatia (keskmine kestus 47 päeva).
Polish: Albuminy < 0,75 LLN lub UPC > 2 (drugi raz)
Estonian: Albumiin < 0,75 LLN või UPC > 2 (2. kord)
Polish: • Kaszel (średni czas trwania 23 dni).
Estonian: • Köha (keskmine kestus 23 päeva).
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli: stosunek UPC > 2 lub stężenie kreatyniny ponad 1,5-krotnie przekracza górną granicę normy lub stężenie albumin spadnie poniżej 0,75 dolnej granicy normy lub stężenie azotu mocznika we krwi (BUN) ponad 1,5-krotnie przekracza górną granicę normy.
Estonian: Kui UPC suhe on > 2 või kreatiniin on > 1,5 ×x normi ülemine piir (ULN) või albumiin on < 0,75 × normi alumine piir (LLN) või vere uurea lämmastik (BUN) on > 1,5 × ULN, katkestage ravi.
Polish: • Senność i osłabienie trwające średnio, odpowiednio, 8 i 40 dni.
Estonian: • Letargia ja asteenia keskmise kestusega vastavalt ligikaudu 8 ja 40 päeva.
Polish: POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU TOKSYCZNEGO USZKODZENIA WĄTROBY (ALT lub AST)
Estonian: Maksatoksilisus (ALT või AST)
Polish: Jeśli tabletka zostanie wypluta lub zwymiotowana w ciągu 10 minut od podania, należy ją podać ponownie.
Estonian: Kui tablett regurgiteeritakse või oksendatakse välja 10 minuti jooksul pärast manustamist, tuleb ravi korrata.
Polish: W przypadku pozytywnego półilościowego wyniku w teście paskowym (stężenie białka ≥ 30 mg/dl) należy wykonać badanie moczu, aby określić stosunek stężeń białka i kreatyniny (UPC).
Estonian: Positiivse semikvantitatiivse ribatesti korral (valk ≥ 30 mg/dl) tehke uriini analüüs, et määrata uriini valgu-kreatiniini (UPC) suhe.
Polish: Butelka 60 ml zawierająca 30 tabletek powlekanych 150 mg preparatu Masivet.
Estonian: 60 ml pudel sisaldab 30 Masivet 150 mg õhukese polümeerikattega tabletti.
Polish: Jeśli tabletka zostanie wypluta lub zwymiotowana po upływie powyżej 10 minut od podania, nie należy podawać jej ponownie.
Estonian: Kui tablett regurgiteeritakse või oksendatakse välja rohkem kui 10 minuti jooksul pärast manustamist, ei tohi ravi korrata.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05/2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05/2009.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci okrągłych, pomarańczowych tabletek (50 i 150 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse ümmarguste oranžide tablettidena (50 mg ja 150 mg).
Polish: Reakcje te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i okresowe - trwają do czterech tygodni.
Estonian: Enamasti on need reaktsioonid kerge või keskmise raksusega ja ajutised, kestusega kuni neli nädalat.
Polish: Kilka badań oceniających preparat Masivet przeprowadzono na psach laboratoryjnych oraz na zwierzętach leczonych w ośrodkach weterynaryjnych w Europie i Stanach Zjednoczonych.
Estonian: Masiveti uuriti mitmes laborikoerte ja loomade uuringutes Euroopa ja Ameerika Ühendriikide veterinaarkliinikutes.
Polish: W cztery do sześciu tygodni po rozpoczęciu leczenia preparatem Masivet weterynarz powinien dokonać oceny skuteczności leczenia.
Estonian: Neli kuni kuus nädalat pärast ravi algust peab loomaarst kontrollima ravi edukuse tõenäosust.
Polish: W dniu 17 listopada 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie AB Science S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Masivet do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Masiveti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele AB Science S.A 17. novembril 2008.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Masivet:
Estonian: Muu teave Masiveti kohta
Polish: W przypadku niezamierzonego połknięcia preparatu Masivet należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza i pokazać ulotkę informacyjną lub etykietę opakowania.
Estonian: Masiveti juhusliku allaneelamise korral pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või etiketti.
Polish: Badaniem objęto psy różnych ras i obu płci z guzami z komórek tucznych, które nawróciły po leczeniu operacyjnym lub nie mogły być usunięte operacyjnie.
Estonian: Uuring hõlmas eri tõugudest ja mõlemast soost koeri, kellel oli nuumrakuline kasvaja, mis oli pärast operatsiooni tagasi tulnud ning mida ei olnud võimalik kirurgiliselt eemaldada.
Polish: Tabletki podaje się doustnie, raz na dobę.
Estonian: Tablette manustatakse üks kord ööpäevas suu kaudu.
Polish: Oznacza to, że hamuje ona niektóre enzymy, znane jako kinazy tyrozynowe.
Estonian: See tähendab, et see blokeerib teatud ensüüme, mida nimetatakse türosiinkinaasideks.
Polish: Ponieważ choroba ta jest schorzeniem zagrażającym życiu, a ogólna liczba psów dotkniętych tą chorobą jest niska, podczas oceny dokumentacji zastosowano wytyczne CVMP dotyczące „wymogów danych dotyczących leków stosowanych w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków (Minor-Use-Minor-Species - MUMS)".
Estonian: Et see haigus on eluohtlik ja seda haigust esineb harva, rakendati käesoleva taotluse hindamisel veterinaarravimitee komitee juhendit "Andmenõuded väiksemas mahus kasutatavatele ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimitele".
Polish: W badaniu głównym skuteczność preparatu Masivet w zalecanej dawce 12,5 mg na kilogram masy ciała stosowanej raz na dobę porównywano z placebo (leczenie obojętne).
Estonian: Põhiuuringus võrreldi Masiveti efektiivsust soovitatud annuses12,5 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord ööpäevas - platseeboga (näiv ravim).
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych weterynarz może zdecydować o obniżeniu dawki preparatu Masivet lub przerwaniu leczenia.
Estonian: Kõrvalnähtude esinemisel võib loomaarst otsustada, kas vähendada Masiveti annust või katkestada ravi.
Polish: U psów z guzami zawierającymi zmutowane receptory c-kit leczonych preparatem Masivet czas do wystąpienia wzrostu guza był dłuższy (mediana 241 dni) w porównaniu z psami, które otrzymywały placebo (mediana 83 dni).
Estonian: Koertel, kelle kasvajas esinesid muteerunud c-Kit retseptorid ja kes said Masiveti, kulus kasvaja süvenemiseni rohkem aega (keskmiselt 241 päeva) kui platseebot saanud koertel (keskmiselt 83 päeva).
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Estonian: Täiendav teave on esitatud pakendi infolehel.
Polish: Co to jest Masivet?
Estonian: Mis on Masivet?
Polish: Dzieci nie powinny zbliżać się do leczonych psów, ich fekaliów i wymiocin.
Estonian: Lapsed ei tohi kokku puutuda ravitavate koerte ega nende väljaheidete ega oksega.
Polish: Podczas leczenia preparatem Masivet psy powinny pozostawać pod stałą opieką weterynarza w celu kontroli pod kątem występowania działań niepożądanych (co najmniej raz w miesiącu).
Estonian: Masiveti-ravi saavaid koeri peab loomaarst kõrvalnähtude suhtes regulaarselt (vähemalt üks kord kuus) jälgima.
Polish: Niektóre typy guza z komórek tucznych są związane z mutacją, w wyniku której dochodzi do nadmiernego działania receptora c-KIT i pobudzania komórek tucznych do niekontrolowanych podziałów.
Estonian: Mõned nuumrakulise kasvaja liigid on seotud mutatsiooniga, mis põhjustab c-Kiti liigset aktivatsiooni ja stimuleerib nuumrakkude kontrollimatut jagunemist.
Polish: Poprzez blokowanie tych receptorów preparat Masivet może pomóc w zahamowaniu podziałów komórkowych, zapobiegając dalszemu postępowi guza z obecnością tej szczególnej mutacji.
Estonian: Neid retseptoreid blokeerides aitab Masivet reguleerida rakkude jagunemist, takistades selle konkreetse mutatsiooniga kasvajate edasist arengut.
Polish: Nie należy stosować preparatu u psów w wieku poniżej sześciu miesięcy lub ważących poniżej 4 kg, u suk ciężarnych lub w okresie laktacji.
Estonian: Seda ei tohi kasutada noorematel kui 6-kuustel koertel või väiksematel kui 4 kg kaaluvatel koertel ega tiinetel või imetavatel koertel.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module 6 tego sprawozdania EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Polish: Tabletki należy podawać w całości, nie należy ich dzielić, łamać ani miażdżyć.
Estonian: Neid ei tohi poolitada, purustada ega jahvatada.
Polish: Badaniem objęto populację psów z guzami, w których stwierdzono obecność zmutowanych lub normalnych („wild-type") receptorów c-KIT.
Estonian: Uuringurühmas olid koerad, kelle kasvajas esinesid muteerunud või normaalseid (looduslikku tüüpi) c-Kit retseptoreid.
Polish: Enzymy te są obecne na receptorach powierzchniowych komórek, takich jak receptor c-KIT.
Estonian: Neid ensüüme leidub rakupinna teatud retseptorites, sealhulgas ka retseptoris c-Kit.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Masivet to reakcje żołądkowo-jelitowe (biegunka i wymioty) i wypadanie sierści.
Estonian: Masiveti kõige sagedamad kõrvalnähud on seedetrakti reaktsioonid (kõhulahtisus ja oksendamine) ja karvakaotus.
Polish: Jak działa Masivet?
Estonian: Kuidas Masivet toimib?
Polish: Nie należy jeść, pić ani palić podczas podawania leku psu.
Estonian: Koera ravides ärge sööge, jooge ega suitsetage.
Polish: Dawka zależy od masy ciała leczonego psa. Czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi psa na leczenie.
Estonian: Ravi kestus sõltub koera ravivastusest.
Polish: Preparatu nie należy także podawać psom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na masytinib lub którykolwiek składnik preparatu.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koertel, kes võivad olla mastiniibi või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Substancja czynna preparatu Masivet, masytinib, jest inhibitorem kinazy białkowotyrozynowej.
Estonian: Masiveti toimeaine masitiniib on valgu türosiinkinaasi inhibiitor.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Masivet przewyższają ryzyko w leczeniu nieoperacyjnych guzów z komórek tucznych (stopień złośliwości 2 i 3) z potwierdzoną obecnością mutacji receptora kinazy tyrozyny c-KIT i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Masivet do obrotu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Masiveti kasulikkus sellise nuumrakulise kasvaja (2. või 3. staadium), mida ei saa operatsiooni teel eemaldada ja milles on kinnitatud c-Kiti türosiinkinaasi retseptori mutatsiooni esinemine, raviks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Masivet zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Masiveti kasulikkus?
Polish: Masivet stosuje się w leczeniu psów z guzami z komórek tucznych (rodzaj nowotworu).
Estonian: Masiveti kasutatakse nuumrakuliste kasvajate (vähi liik) ravis koertel.
Polish: Masivet jest preparatem zawierającym masytinib, który należy do klasy leków o działaniu przeciwnowotworowym.
Estonian: Masivet sisaldab masitiniibi, mis kuulub vähiravimite klassi.
Polish: Jeśli dojdzie do kontaktu uszkodzonej tabletki lub wymiocin, moczu lub fekaliów leczonego psa ze skórą lub oczami należy je niezwłocznie przemyć dużą ilością wody.
Estonian: Kui purunenud tabletid või ravitava koera okse, uriin või väljaheited satuvad nahale või silma,
Polish: Nie należy stosować preparatu Masivet u psów z niektórymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby lub niedokrwistością (niska liczba czerwonych krwinek) i neutropenią (niska liczba białych krwinek).
Estonian: Masiveti ei tohi kasutada teatud neeru- või maksaprobleemide või aneemia (punaliblede vähesus) või neutropeeniaga (valgeliblede vähesus) koertel.