FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Taulukko 4: Vähintään 18-vuotiaat aikuiset - vakaan tilan vuorokausiannos kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon samanaikaisesti käytettyjen muiden psykotrooppisten lääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen
Hungarian: 4. táblázat: Felnőttek 18 éves kortól - a fenntartó teljes napi stabilizáló adag, bipoláris betegség kezelése során, az egyidejűleg adott pszichotróp készítmények vagy antiepileptikumok elhagyása után A napi stabilizáló fenntartó céladag elérését követően az egyéb gyógyszerek az alábbiak szerint elhagyhatók.
Finnish: Lamictal Tablets 200mg
Hungarian: Lamictal tablettas 200mg
Finnish: LIITE IV MYYNTILUVAN/MYYNTILUPIEN EHTO
Hungarian: MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELE(I)
Finnish: Siinä on painatus "GSEC5" toisella puolella ja "200" toisella.
Hungarian: Egyik oldalán „GSEC5", másik oldalán „200" jelzéssel ellátott tabletta.
Finnish: Toisella puolella on merkintä "GSCL2" ja toisella "5".
Hungarian: Egyik oldalán „GSCL2", másik oldalán „5" jelzéssel ellátott tabletta.
Finnish: Potilailla, jotka saavat karbamatsepiinia on raportoitu keskushermostovaikutuksia, mm. huimausta, ataksiaa, kahtena näkemistä, näön hämärtymistä ja pahoinvointia, kun lääkitykseen on lisätty lamotrigiini.
Hungarian: Karbamazepint szedő betegeken a lamotrigin bevezetését követően leírtak központi idegrendszeri eseményeket, így szédülést, ataxiát, diplopiát, homályos látást és hányingert.
Finnish: Epilepsia Veri ja imukudos hyvin harvinainen:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Finnish: Jos saat jonkin alla luetelluista oireista aloitettuasi Lamictalin oton, ota heti yhteys lääkäriin:
Hungarian: Legyen különös figyelemmel bizonyos fontos tünetek megjelenésére Ha az alábbi tünetek közül bármely megjelenését tapasztalja a Lamictal szedése során, azonnal kérjen orvosi segítséget:
Finnish: On raportoitu tapauksia, joissa potilas on ottanut 10 - 20 -kertaisia annoksia verrattuna suurimpaan hoidolliseen annokseen.
Hungarian: Beszámoltak a maximális terápiás adag 10-20-szorosának akut bevételéről is.
Finnish: 14 dispergoituvaa tablettia / purutablettia
Hungarian: 14 diszpergálódó/rágótabletta
Finnish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Hungarian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Finnish: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Hungarian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Finnish: 100 mg 100 mg 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen tabletti, kalvopäällysteinen tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta suun kautta suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) tablettipurkki (HDPE)
Hungarian: 100 mg filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) tablettatartály (HDPE)
Finnish: 28 tablettia 30 tablettia
Hungarian: 28 tabletta 30 tabletta 84 tabletta 100 tabletta
Finnish: EUmyyntilupanum ero
Hungarian: Lamivudine Teva
Finnish: Tämä on harvinaista; jos sitä tapahtuu, se tapahtuu yleensä muutaman hoitokuukauden jälkeen.
Hungarian: Ritkán jelentkezik - amennyiben előfordul, rendszerint néhány hónapos kezelést követően alakul ki.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava huolella.
Hungarian: Ezeket a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa annoksen, ota se heti, kun muistat.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azt, amint eszébe jut.
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole esiintynyt ja potilaat ovat toipuneet.
Hungarian: Fatális esetek nem fordultak elő, és a betegek meggyógyultak.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. syyskuuta 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 9.
Finnish: Yliannostuksen jälkeen ei ole havaittu mitään erityisiä löydöksiä tai oireita.
Hungarian: Az ilyen túladagolást követően nem találtak specifikus jeleket vagy tüneteket.
Finnish: Hoidon kesto Suotuisinta hoidon kestoa ei tunneta.
Hungarian: A kezelés időtartama A kezelés optimális időtartama nem ismert.
Finnish: On vaara, että hepatiitti-infektiosi pahenee (ks. kohta 2).
Hungarian: Fennáll annak a kockázata, hogy hepatitisz betegsége súlyosbodni fog (lásd 2. pont).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. lokakuuta 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. október 23.
Finnish: Useimmat tapaukset ovat olleet itsestään rajoittuvia, mutta kuolemaan johtaneita tapauksiakin on ollut erittäin harvoin (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A legtöbb eset magától gyógyult, ugyanakkor nagyon ritkán haláleset is előfordult (lásd 4.4 pont).
Finnish: - lähtöarvo normaali yli normaalin
Hungarian: - Kiindulási normális normális felett
Finnish: Neurologiset häiriöt voivat olla joko ohimeneviä tai pysyviä.
Hungarian: A neurológiai kórképek lehetnek átmenetiek vagy maradandóak.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin olet varma, ettei tämä koske sinua.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, hacsak nem biztos abban, hogy a készítmény nincs ilyen hatással Önre.
Finnish: Jatka sen jälkeen lääkkeen ottamista kuten ennenkin.
Hungarian: Ezután folytassa a kezelést a korábbi módon.
Finnish: Laajat tiedot (yli 1000 raskaudesta) eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan toksisuuteen.
Hungarian: Terhes nőkkel kapcsolatos nagyszámú adat (több mint 1000 expozíció kimenetele) nem utalt malformatiós toxicitásra.
Finnish: YMDD-statuksen mukaista vertailevaa tietoa oli myös käytettävissä, mutta vain kolmeen vuoteen saakka.
Hungarian: A YMDD státussal kapcsolatos összehasonlító adatok is rendelkezésre álltak a szövettani értékeléshez, de legfeljebb 3 éves időtartamra.
Finnish: Delta-hepatiitti tai hepatiitti C
Hungarian: Delta hepatitis vagy hepatitis C
Finnish: Ks. lisätietoja riskeistä kohdasta 4.
Hungarian: kockázatokra vonatkozóan további információkért lásd a 4. pontot.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.4 ja 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.4 és 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Finnish: Ilmaantuvuudet luokitellaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10000 - < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: A gyakorisági definíciók: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka
Finnish: Se voi olla hengenvaarallista ja aiheuttaa sisäelinten toiminnan pettämisen.
Hungarian: Életet veszélyeztető is lehet, mivel hatására károsodhat a belső szervek működése.
Finnish: Joissakin tapauksissa tämä on johtanut kuolemaan.
Hungarian: Ez egyes esetekben halálos kimenetelű is lehet.
Finnish: ALAT-arvojen nousu (ks. kohta 4.4)
Hungarian: ALT-emelkedés (lásd 4.4 pont)
Finnish: Muita haittavaikutuksia on ollut hyvin pienellä määrällä potilaista, mutta niiden tarkkaa esiintyvyyttä ei tiedetä.
Hungarian: Előfordultak egyéb mellékhatások is nagyon kis számú betegnél, de ezeknek a pontos gyakorisága nem ismert:
Finnish: EU/1/09/566/005 - 60 tablettia
Hungarian: EU/1/09/566/005 - 60 tabletta
Finnish: H-4042 Debrecen
Hungarian: 4042 Debrecen Magyarország
Finnish: Vähäisen 2 - 17 -vuotiaista lapsista saatavilla olevan tiedon perusteella ei havaittu uusia turvallisuuteen liittyviä tekijöitä aikuisiin verrattuna.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A 2-17 éves gyermekekre vonatkozó, korlátozott mennyiségű adat alapján a felnőttekhez képest nem merültek fel újabb biztonságossági kérdések.
Finnish: Maitohappoasidoosi on harvinainen mutta vakava haittavaikutus
Hungarian: A tejsavas acidózis ritka, de súlyos mellékhatás
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä - systeemiset viruslääkkeet, käänteiskopioijaentsyymin estäjät, nukleosisidi- ja nukleotidirakenteiset, ATC-koodi: J05AF05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport - Szisztémás vírusellenes szerek, nukleozid és nukleotid reverz transzkriptázgátlók, ATC kód: J05AF05
Finnish: YMDD-mutantti HBV -status
Hungarian: YMDD mutáns HBV státusz
Finnish: Maitohappoasidoosi kehittyy todennäköisemmin henkilöille, joilla on maksasairaus tai jotka ovat hyvin ylipainoisia, erityisesti naisille.
Hungarian: A tejsavas acidózis nagyobb valószínűséggel fejlődik ki májbetegségben szenvedőknél vagy elhízott (jelentős túlsúllyal rendelkező) embereknél, különösen nőknél.
Finnish: Jos pitkäaikaista käyttöä samanaikaisesti ei voida välttää, on harkittava tiheämpää HBV-virusmäärän seurantaa.
Hungarian: Amennyiben a hosszabb ideig tartó egyidejű alkalmazás nem kerülhető el, mérlegelendő a HBV vírusterhelés gyakoribb monitorozása.
Finnish: Lamivudine Teva -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten imeväisten, lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Hungarian: A Lamivudine Teva biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Finnish: Jos suunnittelet muuttavasi HIV-lääkitystäsi, keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa.
Hungarian: Ha Ön módosítást tervez HIV-fertőzése kezelésében, ezt először beszélje meg kezelőorvosával.
Finnish: Nämä ovat harvinaisia (voi esiintyä 1 potilaalla tuhannesta).
Hungarian: Ezek ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa näitä vaikutuksia havaittiin harvoin.
Hungarian: Ezek az események ritkán fordultak elő a klinikai vizsgálatok során.
Finnish: Taulukko 2: ALAT-arvojen kohoaminen hoidon jälkeen 2 plasebokontrolloidussa aikuistutkimuksessa
Hungarian: 2. táblázat: Kezelés utáni ALT emelkedések 2 placebo kontrollos vizsgálatban, felnőttekben
Finnish: • nielemis- tai hengitysvaikeudet
Hungarian: • nyelési vagy légzési nehézség.
Finnish: ei-YMDD1
Hungarian: Non-YMDD1
Finnish: Kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, polysorbaatti 80, keltainen rautaoksidi (E172) ja punainen rautaoksidi (E172).
Hungarian: Filmbevonat: Hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, poliszorbát 80, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).
Finnish: Yhteenveto tutkimustuloksista YMDD-mutanttistatuksen mukaan esitetään taulukossa 1.
Hungarian: A YMDD mutánssal kapcsolatos vizsgálat további eredményeit a 1. táblázat foglalja össze.
Finnish: • Varo veren välityksellä tapahtuvaa tartuntaa - esimerkiksi älä käytä samoja neuloja muiden kanssa.
Hungarian: - Ne kockáztassa a fertőzés vérrel történő átvitelét - például ne használjon másokkal közös injekciós tűt.
Finnish: Haittavaikutus, joka voi näkyä verikokeissa: • veren hyytymiseen vaikuttavien solujen määrän väheneminen (trombosytopenia).
Hungarian: Egy mellékhatás, amelyet vérvizsgálat mutathat ki: • a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése (trombocitopénia).
Finnish: Relapsi serokonversion jälkeen on kuitenkin mahdollinen.
Hungarian: Mindazonáltal relapsus előfordulhat a szerokonverziót követően.
Finnish: Lamivudine Teva -valmistetta voi käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Hungarian: A Lamivudine Teva alkalmazható terhesség alatt, ha az klinikailag indokolt.
Finnish: Koska lamivudiini on nukleosidianalogi, tätä riskiä ei voida sulkea pois.
Hungarian: Mivel a Lamivudine Teva nukleozid-analóg, ezt a kockázatot nem lehet kizárni.
Finnish: HBV DNA ei mitattavissa
Hungarian: Nem mérhető HBV DNS
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut muunlaisia maksasairauksia, kuten hepatiitti C-infektio • jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen)
Hungarian: Önnek tudnia kell a fokozott kockázatokról: - ha valaha volt egyéb típusú májbetegsége, mint pl. a hepatitisz C; - ha kifejezetten túlsúlyos (főleg akkor, ha Ön nő).
Finnish: Pahenemisvaiheet hoidon lopettamisen jälkeen
Hungarian: Exacerbatiók a kezelés abbahagyása után
Finnish: Sinun on jatkettava sen ottamista joka päivä pitämään tautisi hallinnassa ja estämään sen pahenemisen.
Hungarian: Rendszeresen szednie kell minden nap annak érdekében, hogy elnyomja a fertőzést, és megakadályozza a betegség súlyosbodását.
Finnish: • silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus
Hungarian: • a szemhéjak, az arc vagy az ajkak feldagadása.
Finnish: Valkoiset, läpikuultamattomat PVC/PVdC-alumiiniläpipainopakkaukset Pakkauskoot: 28, 30, 84 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: Fehér, átlátszatlan PVC/PVdC - alumínium buborékcsomagolás Kiszerelések: 28, 30, 84 vagy 100 db filmtabletta
Finnish: Terapeuttisilla annostasoilla, 100 mg kerran vuorokaudessa, Cmax on noin 1,1 - 1,5 μg/ml ja alimmat arvot 0,015 - 0,020 μg/ml.
Hungarian: Terápiás adagok, tehát napi egyszeri 100 mg esetén a Cmax 1,1-1,5 μg/ml körül van, és az alsó értékek 0,015-0,020 μg/ml között voltak.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lamivudine Teva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lamivudine Teva
Finnish: † Verrattavissa WHO:n luokituksen toksisuusluokkaan 3.
Hungarian: † A módosított WHO besorolás szerint a 3-as fokozatú toxicitásnak felel meg.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos saat näitä oireita.
Hungarian: Haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha a fenti tünetek közül bármelyiket észleli.
Finnish: Lamivudiini imeytyy hyvin suolistosta ja oraalisesti annetun lamivudiinin hyötyosuus aikuisilla on normaalisti 80 - 85 %.
Hungarian: A lamivudin jól felszívódik a gyomor-béltraktusból és biohasznosulása orálisan felnőttekben általában 80-85%.
Finnish: Joitakin viiveellä ilmaantuvia neurologisia häiriöitä on raportoitu (hypertonia, kouristukset, poikkeava käytös).
Hungarian: Beszámoltak néhány késői megjelenésű neurológiai kórképről (hypertonia, convulsio, viselkedési zavarok).
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Lamivudine Teva sisältää
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Lamivudine Teva?
Finnish: Varsinaisia interaktiotutkimuksia ei ole tehty.
Hungarian: Ugyanakkor formális kölcsönhatási vizsgálatokat még nem végeztek.
Finnish: 2 Abbott Genostics iuoshybridisaatiomääritys (LLOD < 1,6 pg/ml) 3 Chiron Quantiplex määritys (LLOD 0,7 Meq/ml)
Hungarian: 3 Abbott Genostics oldat hibridizációs vizsgálat (LLOD <1,6 pg/ml) 4 Chiron Quantiplex vizsgálat (LLOD 0,7 mEq/ml)
Finnish: Toiset lääkkeet (esim. ranitidiini, simetidiini) erittyvät vain osittain tämän mekanismin kautta, ja on osoittautunut, että niillä ei ole interaktioita lamivudiinin kanssa.
Hungarian: Más gyógyszerek (például a ranitidin, cimetidin) csak részben ürülnek ki ezen a módon, és ki is mutatták, hogy nem lépnek kölcsönhatásba a lamivudinnal.
Finnish: Kliininen resistenssi
Hungarian: Klinikai rezisztencia
Finnish: Ks. lisätietoa Lamivudine Tevan ottamisesta kohdasta 3.
Hungarian: A Lamivudine Teva szedésére vonatkozó további információkért lásd a 3. pontot.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän annoksen, jos sinulla on munuaisten toiminnassa häiriötä.
Hungarian: Kezelőorvosa alacsonyabb adagot rendelhet, ha Önnek veseproblémái vannak.
Finnish: Pitkäkestoisessa seurantatutkimuksessa potilailla, joilla oli tapahtunut serokonversio ja jotka lopettivat lamivudiinihoidon, 39 %:lla potilaista tapahtui virologinen relapsi myöhään.
Hungarian: Egy hosszú távú követéses vizsgálatban, amelybe olyan betegeket vontak be, akiknél már korábban megtörtént a szerokonverzió, és a lamivudint leállították, a betegek 39%-ánál fordult elő késői virológiai relapsus.
Finnish: • muut lamivudiinia sisältävät lääkkeet, joita käytetään HIV:n (AIDS-virustartunnan) hoitoon
Hungarian: • lamivudint tartalmazó egyéb gyógyszerek, amelyeket a HIV-fertőzés (más néven AIDS vírus) kezelésére alkalmaznak;
Finnish: ALT ≥ 2 x lähtöarvo ALT ≥ 3 x lähtöarvo†
Hungarian: ALT ≥ 2 x kiindulási érték ALT ≥ 3 x kiindulási érték†
Finnish: Interaktioiden mahdollisuus muiden samanaikaisesti annettavien lääkevalmisteiden kanssa tulisi ottaa huomioon varsinkin, kun lääkevalmisteen, esim. trimetopriimi, pääasiallinen eliminaatiotie on aktiivinen munuaiseritys orgaanisten kationien kuljetusjärjestelmien kautta.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerekkel való interakció lehetőségére gondolni kell, különösen akkor, ha a fő eliminációs útvonaluk az aktív renális kiválasztás a szerves kation-transzport rendszeren keresztül, pl. a trimetoprim esetében.
Finnish: Lamivudiinin käytöstä on vähän tietoa HBeAg-negatiivisilla (pre core mutanteilla) potilailla ja potilailla, jotka saavat samanaikaisesti immunosuppressiivista hoitoa, mukaan lukien syövän lääkehoito.
Hungarian: Korlátozott mértékben vannak adatok a lamivudin használatáról HbeAg-negatív (pre-core mutáns) és olyan betegekben, akik egyidejűleg immunszuppresszív kezelést kapnak, beleértve a rákellenes kemoterápiát.
Finnish: Lihasvaivat, mukaan lukien myalgia ja krampit*
Hungarian: Izombetegségek, beleértve a myalgiát és a görcsöket*
Finnish: Jos ulkopakkausta ei ole käytössä
Hungarian: Amennyiben nincs külső csomagolás:
Finnish: Jos hoito jatkuu pitkään, suositellaan, että hoidon sopivuus arvioidaan säännöllisesti jotta varmistutaan, että hoidon jatkaminen potilaalle on edelleen perusteltua.
Hungarian: Elhúzódó kezelés esetén rendszeres újraértékelés ajánlott annak megerősítése érdekében, hogy a választott kezelés folytatása továbbra is megfelelő a beteg számára.
Finnish: Valkoiset, läpikuultamattomat HDPE-purkit, joissa valkoinen, läpikuultamaton polyeteeninen lapsiturvallinen kierrekorkki, jossa avaamattomuuden osoittava sinetti.
Hungarian: Fehér, átlátszatlan HDPE tablettatartály fehér, átlátszatlan polietilén gyermekbiztonsági zárral és indukciós zárólappal ellátott csavaros kupakkal.
Finnish: Rintaruokitun imeväisen nielemän lamivudiinin kokonaismäärä on hyvin pieni ja sen vuoksi se saa todennäköisesti aikaan altistuksia, joilla on suboptimaalinen antiviraalinen teho.
Hungarian: A szoptatott csecsemőbe jutó lamivudin teljes mennyisége nagyon kevés, és emiatt nagy valószínűséggel szuboptimális antivirális hatást eredményező expozíciók alakulnak ki.
Finnish: Potilaita, joilla on maksan toimintahäiriöitä hoidon aikana tai sen jälkeen, on seurattava tarpeen mukaan useammin.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a májelégtelenség tünetei jelentkeznek a kezelés alatt vagy után, a szokásosnál gyakrabban kell monitorozni.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun nukleosidianalogeja annetaan potilaalle (erityisesti ylipainoisille naisille), jolla on hepatomegalia, hepatiitti tai muu maksasairauden tai rasvamaksan tunnettu riskitekijä (mukaan lukien joidenkin lääkevalmisteiden ja alkoholin käyttö).
Hungarian: Nukleozid-analógok csak körültekintéssel rendelhetők olyan betegeknek (különösen túlsúlyos nőknek), akiknél hepatomegalia, hepatitis vagy a májbetegség és a steatosis hepatis más ismert kockázati tényezői (köztük bizonyos gyógyszerek és az alkohol) állnak fenn.
Finnish: Sen kyky alentaa mitokondrion DNA-pitoisuutta on hyvin pieni, se ei sitoudu mitokondrion DNA:han pysyvästi eikä se toimi mitokondrion DNA gammapolymeraasin estäjänä.
Hungarian: Nagyon kicsi az esély arra, hogy csökkentse a mitokondriális DNS-tartalmat, nem épül be tartósan a mitokondriális DNS-be és nem gátolja a mitokondriális DNS gamma-polimerázt sem.
Finnish: • maksasairauden merkittävä paheneminen Lamivudine Teva -hoidon lopettamisen jälkeen tai hoidon aikana, jos hepatiitti B -virus tulee resistentiksi Lamivudine Tevalle.
Hungarian: • a májbetegség feltűnő rosszabbodása a Lamivudine Teva-kezelés leállítása után vagy a kezelés időtartama alatt is, ha a hepatitisz B vírus rezisztenssé (ellenállóvá) válik a lamivudinra.
Finnish: Kun lamivudiinihoito lopetettiin, suurimmalla osalla potilaista (70 %) virustuotanto alkoi uudestaan.
Hungarian: A lamivudin kezelés abbahagyása után a betegek többségénél (70%) visszatért a vírusreplikáció.
Finnish: Voit tarvita ylimääräisiä tarkistuskäyntejä, joihin liittyy myös verikokeita, lääkityksesi aikana.
Hungarian: A gyógyszer szedése alatt soron kívüli ellenőrző vizsgálatokra lehet szüksége, beleértve a vérvizsgálatokat is.
Finnish: Eläimillä tehdyissä lisääntymiskokeissa ei ole havaittu vaikutusta urosten tai naaraiden hedelmällisyydessä (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokban nem észleltek a hímek és a nőstények fertilitására gyakorolt hatást (lásd 5.3 pont).
Finnish: Hepatiitti B -infektio leviää seksuaalisen kanssakäymisen välityksellä henkilöstä, jolla on tämä infektio tai infektoituneen veren välityksellä (esimerkiksi käyttämällä samoja injektioneuloja).
Hungarian: A hepatitisz B fertőzés fertőzött személlyel létesített szexuális kapcsolat, illetve fertőzött vérrel történő átvitel útján terjed (például közösen használt injekciós tű által).
Finnish: Lamivudiinia tulee käyttää varoen näillä potilailla.
Hungarian: A lamivudin ezeknél a betegeknél csak óvatosan alkalmazható.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä kaikissa maissa.
Hungarian: Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba az Ön országában.
Finnish: Rotilla ja hiirillä tehdyt pitkäaikaiset karsinogeenisuustutkimukset eivät osoittaneet lamivudiinilla olevan karsinogeenista potentiaalia.
Hungarian: A lamivudinnal patkányokban és egerekben végzett hosszú távú karcinogenitási vizsgálatok sem mutattak semmilyen karcinogén potenciált.
Finnish: ALT ≥ 2 x lähtöarvo ja ALATin arvo > 500 IU/l
Hungarian: ALT ≥ 2 x kiindulási érték és az abszolút ALT >500 NE/l
Finnish: Suojataksesi muita hepatiitti B -tartunnalta:
Hungarian: Hogy másokat megvédjen a hepatitisz B fertőzéstől:
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista: Keskustele lääkärin kanssa Lamivudine Tevan raskaudenaikaiseen käyttöön liittyvistä vaaroista ja hyödyistä.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne: Beszéljen kezelőorvosával a Lamivudine Teva terhesség alatti szedésének előnyeiről vagy kockázatairól.
Finnish: Kompensoitua tautia sairastavilla potilailla näihin seerumin ALAT-arvojen nousuihin ei yleensä ole liittynyt seerumin bilirubiinitason nousua tai merkkejä dekompensoidusta maksataudista.
Hungarian: Kompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél a szérum ALT-szinteknek ezt az emelkedését általában nem kísérte a szérum bilirubinszint emelkedése, illetve a decompensatio hepatis jelei.
Finnish: Lamivudiini aiheuttaa varhaista alkiokuolleisuutta kantaville kaniineille, kun lääkettä annetaan ihmisen terapeuttista altistusta vastaavina annoksina, mutta ei rotille erittäin korkeillakaan systeemisillä altistuksilla.
Hungarian: A lamivudin korai magzatelhalást indukál, amikor vemhes nyulaknak adják az emberben elérhető expozíciós szinteknek megfelelő adagolásban, de patkányoknál nem, még igen magas szisztémás expozíció esetén sem.
Finnish: Noin 70 % lamivudiinista erittyy munuaisten kautta.
Hungarian: A lamivudin mintegy 70%-ban a vesén keresztül eliminálódik.
Finnish: Lamivudiini ei ollut mutageeninen bakteeritesteissä, mutta kuten monet nukleosidianalogit, se oli aktiivinen in vitro sytogeneettisessä kokeessa ja hiiren lymfoomakokeessa.
Hungarian: A lamivudin nem volt mutagén a baktérium-tesztekben, de mint számos nukleozid-analóg, aktivitást mutatott egy in vitro citogenetikai teszt, valamint az egér-lymphoma teszt során.
Finnish: Lamivudiinin hyötyosuuteen ruoalla ei kuitenkaan ole vaikutusta (AUC:llä mitattuna) ja sen vuoksi lamivudiini voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman.
Hungarian: Ugyanakkor a felszívódott lamivudin mennyisége (az AUC alapján) nem változott, ezért a lamivudint táplálékkal vagy anélkül is be lehet venni.
Finnish: Rabdomyolyysi * Faasin III tutkimuksissa ilmaantuvuus lamivudiiniryhmässä ei ollut suurempi kuin plaseboryhmässä.
Hungarian: Rhabdomyolysis *A fázis III vizsgálatokban a lamivudin-csoportban észlelt gyakoriság nem volt nagyobb a placebocsoportban megfigyeltnél.
Finnish: • Hoidon lopettamista potilailla, joilla on kirroosi ja potilailla, jotka ovat saaneet maksansiirron, ei suositella (ks. kohta 5.1).
Hungarian: • Cirrhosisban szenvedő és májátültetésben részesült betegeknél a kezelés megszakítása nem ajánlott (lásd 5.1 pont).