FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'endpoint di efficacia primario consisteva nella variazione media dal basale alla Settimana 6 nel punteggio totale alla Scala per la classificazione della depressione nei bambini modificata (Children's Depression Rating Scale Revised, CDRS-R).
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário de eficácia foi definido como a alteração média desde a situação basal à semana 6 na pontuação total da Escala Revista de Avaliação de Depressão em Crianças (Children's Depression Rating Scale, Revised, CDRS-R).
Italian: Le scatole contengono 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 o 98 x 1 compresse in blister perforati in alluminio/alluminio divisibili per dose unitaria.
Portuguese: As embalagens contêm 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1, 90x1 ou 98x1 comprimidos em blisters de alumínio/alumínio perfurados para dose unitária.
Italian: La frequenza è stata definita nel seguente modo: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: São aplicados os seguintes termos e frequências: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100), raros (≥ 1/10, 000 a <1/1000), muito raros (<1/10,000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: Nel ratto lurasidone non ha mostrato effetti sulla riproduzione maschile e femminile a dosi orali di 150 e 0,1 mg/kg/die di lurasidone cloridrato rispettivamente, né sullo sviluppo embrionale iniziale a una dose orale di 15 mg/kg/die di lurasidone cloridrato.
Portuguese: Em ratos, a lurasidona não teve nenhum efeito sobre a reprodução do sexo masculino e feminino, com doses orais de 150 e 0,1 mg/kg/dia de cloridrato de lurasidona, respetivamente, ou no desenvolvimento embrionário inicial com uma dose oral de 15 mg/kg/dia de cloridrato de lurasidona.
Italian: *Nel termine "sonnolenza" rientrano le seguenti reazioni avverse: ipersonnia, ipersonnolenza, sedazione e sonnolenza **Nel termine "parkinsonismo" rientrano le seguenti reazioni avverse: bradicinesia, rigidità a ruota dentata, perdita di saliva, disordine extrapiramidale, ipocinesia, rigidità muscolare, parkinsonismo, ritardo psicomotorio e tremore ***Nel termine "distonia" rientrano le seguenti reazioni avverse: distonia, crisi oculogire, distonia oromandibolare, spasmo linguale, torcicollo e trisma.
Portuguese: * Sonolência inclui os termos de reações adversas: hipersónia, hipersonolência, sedação e sonolência ** Parkinsonismo inclui os termos de reações adversas: bradicinesia, rigidez em roda dentada, sialorreia, afeção extrapiramidal, hipocinesia, rigidez muscular, parkinsonismo, atraso psicomotor e tremor *** Distonia inclui os termos de reações adversas: distonia, crise oculógira, distonia oromandibular, espasmo lingual, torcicolo e trismo.
Italian: Elevati livelli sierici di prolattina negli studi a dosi ripetute a lungo termine in femmine di ratto si sono associati a effetti su ossa, ghiandole surrenali e tessuti dell'apparato riproduttivo.
Portuguese: Em estudos de dose repetida a longo prazo, em ratos fêmeas, os níveis elevados de prolactina no soro foram associados com os efeitos sobre os ossos, as glândulas suprarrenais, e tecidos reprodutivos.
Italian: Tabella 2.1 Studio pediatrico sulla depressione bipolare: Punteggio totale alla Scala per la classificazione della depressione nei bambini--modificata (CDRS-R) e punteggio della depressione alla Scala dell'impressione clinica globale - Versione bipolare, gravità della malattia (CGI-BP-S)Variazione dal basale alla Settimana 6 - Modello misto per misure ripetute (Mixed Model Repeated Measures, MMRM) per lo studio D1050326: Serie di analisi intent-to-treat
Portuguese: Tabela 2.1 Estudo pediátrico de desordem bipolar: Pontuação total da escala revista de avaliação de depressão em crianças (Children's Depression Rating Scale, Revised, CDRS-R) e pontuação da depressão pela Impressão Clínica Global - Versão Bipolar, Gravidade da Doença (Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness, CGI-BP-S) (Depressão) - Alteração desde a situação basal à Semana 6 - MMRM para estudo D1050326: Conjunto de Análises de Intenção de Tratar
Italian: Non si prevede che lurasidone abbia un potenziale inibitorio clinicamente rilevante sui trasportatori OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K o BSEP in base ai dati in vitro.
Portuguese: Com base nos dados in vitro, a lurasidona não deverá ter um potencial inibidor clinicamente relevante sobre os transportadores OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K ou BSEP.
Italian: La co-somministrazione di lurasidone e diltiazem (formulazione a lento rilascio), un inibitore moderato del CYP3A4, ha provocato un aumento dell'esposizione di lurasidone e ID-14283 di 2,2 e 2,4 volte, rispettivamente (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com diltiazem (formulação de libertação lenta), um inibidor moderado do CYP3A4, resultou num aumento de 2,2 e 2,4 vezes na exposição da lurasidona e do ID-14283, respetivamente (ver secção 4.2).
Italian: Sono disponibili dati limitati sul trattamento di pazienti anziani con lurasidone ad alte dosi.
Portuguese: Os dados disponíveis em pessoas idosas tratadas com doses mais elevadas de lurasidona são limitados.
Italian: • Difficoltà a deglutire
Portuguese: • dificuldade em engolir
Italian: Queste reazioni sono state osservate raramente (possono interessare fino a 1 persona ogni 1.000).
Portuguese: Estas reações são observadas raramente (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Italian: 14 x 1 compresse rivestite con film 28 x 1 compresse rivestite con film 30 x 1 compresse rivestite con film 56 x 1 compresse rivestite con film 60 x 1 compresse rivestite con film 90 x 1 compresse rivestite con film 98 x 1 compresse rivestite con film
Portuguese: 14 x 1 comprimidos revestidos por película 28 x 1 comprimidos revestidos por película 30 x 1 comprimidos revestidos por película 56 x 1 comprimidos revestidos por película 60 x 1 comprimidos revestidos por película 90 x 1 comprimidos revestidos por película 98 x 1 comprimidos revestidos por película
Italian: Media al basale (DS)
Portuguese: Situação Basal, Média (DP)
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletric o e del tessuto connettivo
Portuguese: Afecções musculosquelétic as e dos tecidos conjuntivos
Italian: Negli studi a breve termine, l'endpoint primario di efficacia è stato definito come la variazione media dal basale alla Settimana 6 dei punteggi totali della scala PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale), uno strumento convalidato a più voci, composto da cinque fattori, per valutare sintomi positivi, sintomi negativi, pensieri disorganizzati, ostilità/eccitazione incontrollate e ansia/depressione.
Portuguese: As doses de lurasidona variaram, nos cinco ensaios, entre 37 e 148 mg de lurasidona, uma vez por dia. Nos ensaios de curta duração, o endpoint primário de eficácia foi definido como a alteração média entre a linha de base e a Semana 6 na pontuação total da Escala das síndromes negativa e positiva (PANSS), um inventário multi-item validado, composto por cinco fatores para avaliar os sintomas positivos, sintomas negativos, pensamentos desorganizados, hostilidade/emoção descontroladas e ansiedade/depressão.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio quando lurasidone viene co-somministrato con substrati del CYP3A4 caratterizzati da un ristretto indice terapeutico (per es. astemizolo, terfenadina, cisapride, pimozide, chinidina, bepridile o alcaloidi della segale cornuta [ergotamina, diidroergotamina]).
Portuguese: É recomendada monitorização quando a lurasidona e substratos do CYP3A4 conhecidos por terem um índice terapêutico estreito (ex. astemizol, terfenadina, cisaprida, pimozida, quinidina, bepridilo ou alcaloides da cravagem do centeio [di-hidroergotamina]) são coadministrados.
Italian: Latuda compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni contenenti 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 o 98 x 1 compresse rivestite con film in blister di alluminio/alluminio perforati divisibili per dose unitaria.
Portuguese: Latuda comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens contendo 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1, 90x1 ou 98x1 comprimidos revestidos por película em blisters de alumínio/alumínio perfurados para doses unitárias.
Italian: Le stime di Kaplan-Meier della probabilità di recidiva a 28 settimane sono state 42.2% per lurasidone e 51.2% per il placebo.
Portuguese: foram de 42,2% para a lurasidona e 51,2% para o placebo.
Italian: La co-somministrazione di lurasidone con induttori lievi (per es. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednisone, rufinamide) e moderati (per es. bosentan, efavirenz, etravirina, modafinil, nafcillina) del CYP3A4 dovrebbe provocare una riduzione < 2 volte dell'esposizione a lurasidone durante il periodo di co-somministrazione e fino a 2 settimane dopo l'interruzione degli induttori lievi o moderati del CYP3A4.
Portuguese: É esperado que a administração concomitante de lurasidona com indutores fracos (por exemplo, armodafinil, amprenavir, aprepitante, prednisona, rufinamida) ou moderados (por exemplo, bosentano, efavirenz, etravirina, modafinil, nafcilina) do CYP3A4 origine uma redução < 2 vezes na exposição da lurasidona durante a administração concomitante e até 2 semanas após a interrupção de indutores fracos ou moderados do CYP3A4.
Italian: Mannitolo (E 421) Amido, pregelatinizzato Croscarmellosa sodica (E 468) Ipromellosa 2910 (E 464) Magnesio stereato (E 470b)
Portuguese: Amido pré-gelatinizado Croscarmelose de sódio (E468) Hipromelose 2910 (E 464) Estearato de magnésio (E 470B)
Italian: L'uso di antipsicotici atipici è stato associato ad aumento ponderale.
Portuguese: Foi observado aumento de peso com a utilização de antipsicóticos atípicos.
Italian: Dolore al seno**** Galattorrea,**** disfunzione erettile,**** amenorrea****, dismenorrea****
Portuguese: Dor mamária **** Galactorreia **** Disfunção eréctil **** Amenorreia **** Dismenorreia
Italian: La variazione dei MQ medi rettificata per placebo (IC al 95%) dal basale all'ultima osservazione effettuata (Last Observation Carried Forward, LOCF) alla Settimana 6 del punteggio totale alla scala CDRS-R per il gruppo lurasidone corrispondeva a -1,8 (-5,6, 2,0) per i soggetti nel gruppo di pazienti di età da 10 a 14 anni ed a -8,6 (-12,4, -4,8) per quelli nel gruppo di pazienti di età da 15 a 17 anni.
Portuguese: A alteração média ajustado por placebo (95% IC) desde a situação basal à Semana 6 foi -1,8 (-5,6; 2,0) para participantes doentes de 10- a 14- anos de idade e foi -8,6 (-12,4; -4,8) para participantes doentes de 15- a 17- anos de idade.
Italian: • Brusco calo della pressione sanguigna quando ci si alza, con conseguente possibile svenimento
Portuguese: • queda da pressão arterial ao levantar-se, o que pode causar desmaios
Italian: • Fluconazolo (usato per trattare le infezioni fungine)
Portuguese: • fluconazol (para tratar infeções fúngicas)
Italian: Nei pazienti diabetici e nei pazienti che presentano fattori di rischio per lo sviluppo di diabete mellito è consigliabile attuare un adeguato monitoraggio clinico.
Portuguese: É recomendada a monitorização clínica apropriada em doentes diabéticos e em doentes com fatores de risco para o desenvolvimento de diabetes mellitus.
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi, si rivolga immediatamente a un medico.
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, procure imediatamente um médico.
Italian: • Parkinsonismo: è un termine medico che raggruppa molti sintomi, tra cui aumento della secrezione di saliva o bocca acquosa, perdita di saliva, scatti nel piegare gli arti, movimenti corporei lenti, ridotti o compromessi, viso privo di espressione, tensione muscolare, collo rigido,
Portuguese: • Parkinsonismo: Este é um termo médico que descreve muitos sintomas, que incluem aumento da produção de saliva ou excesso de saliva, salivação, contração muscular enquanto dobra as pernas, movimentos corporais lentos, reduzidos ou enfraquecidos, rosto sem expressão, tensão muscular, rigidez do pescoço, rigidez muscular, passos pequenos, baralhados, apressados e falta de movimentos normais dos braços ao caminhar, piscar de olhos persistente em resposta a estímulo da testa (um reflexo anormal)
Italian: Latuda 18,5 mg, compresse rivestite con film
Portuguese: Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película
Italian: In vitro, lurasidone non ha dimostrato alcuna inibizione diretta, o debole (diretta o dipendente dal tempo) (IC50> 5,9 micron) degli enzimi del citocromo P450 (CYP) 1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, e CYP3A4.
Portuguese: Em estudos in vitro, a lurasidona não demonstrou nenhuma inibição direta, ou fraca (direta ou dependente do tempo) (IC50> 5,9 µM) das enzimas do citocromo P450 (CYP) 1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 e CYP3A4.
Italian: • Prednisone (usato per trattare le patologie infiammatorie)
Portuguese: • prednisona (para tratar a doença inflamatória)
Italian: La frequenza è stata definita nel seguente modo: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro
Portuguese: São aplicados os seguintes termos e frequências: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a <1/100), raros (≥ 1/10, 000 a <1/1000), muito raros (<1/10,000) e desconhecido
Italian: - Co-somministrazione di inibitori forti del CYP3A4 (per es. boceprevir, claritromicina, cobicistat, indinavir, itraconazolo, ketoconazolo, nefazodone, nelfinavir, posaconazolo, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazolo) e di induttori forti del CYP3A4 (p. es. carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, iperico (Hypericum perforatum)) (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: - Administração concomitante de inibidores fortes do CYP3A4 (por exemplo, boceprevir, claritromicina, cobicistate, indinavir, itraconazol, cetoconazol, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol) e indutores fortes do CYP3A4 (por exemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, hipericão (Hypericum perforatum)) (ver secção 4.5).
Italian: Tuttavia, nei pazienti pediatrici sono state osservate differenze nella frequenza delle reazioni avverse manifestatesi più comunemente per quanto riguarda la nausea (molto comune), la diarrea (comune) e la riduzione dell'appetito (comune) rispetto agli adulti (rispettivamente comune, non comune e raro).
Portuguese: O perfil de segurança da lurasidona em crianças incluídas neste estudo é no geral consistente com o observado quando tratadas dentro da indicação aprovada de adultos, contudo, foram observadas diferenças na frequência das reações adversas mais frequentes em doentes pediátricos para náusea (muito frequente), diarreia (frequente) e falta de apetite (frequente), comparativamente a adultos (frequente, desconhecido e pouco frequente, respetivamente).
Italian: Lurasidone in vitro è un inibitore del trasportatore di efflusso BCRP e non può essere esclusa la rilevanza clinica dell'inibizione intestinale di BCRP.
Portuguese: A lurasidona é um inibidor in vitro do transportador de efluxo BCRP e a relevância clínica da inibição do BCRP intestinal não pode ser excluída.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona ogni 10)
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Italian: • Nafcillina (usata per trattare le infezioni)
Portuguese: • nafcilina (para tratar infeções)
Italian: • Latuda 18,5 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, di forma rotonda, con impressa la dicitura ‘LA'
Portuguese: • Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos a esbranquiçados redondos, revestidos por película, gravados com "LA".
Italian: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Portuguese: Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Italian: • Aumento dei livelli di prolattina nel sangue, aumento della glicemia (zuccheri nel sangue),
Portuguese: • aumento da prolactina no sangue, aumento da glucose no sangue (açúcar no sangue), aumento de algumas enzimas hepáticas, observados em análises ao sangue
Italian: Aumento della alanina aminotransferasi (ALT)
Portuguese: Alaninaminotransf erase aumentada
Italian: Latuda 18,5 mg compresse lurasidone
Portuguese: Latuda 18,5 mg comprimidos Lurasidona
Italian: Queste reazioni si osservano raramente(possono interessare fino a 1 persona ogni 1.000).
Portuguese: Estas reações ocorrem raramente (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Italian: • Latuda 37 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, di forma rotonda, con impressa la dicitura ‘LB'
Portuguese: • Latuda 37 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos a esbranquiçados redondos, revestidos por película, gravados com "LB".
Italian: La co-somministrazione di lurasidone e posaconazolo (inibitore forte del CYP3A4) ha provocato un aumento dell'esposizione al lurasidone di circa 4-5 volte.
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona e posaconazol (forte inibidor do CYP3A4) resultou num aumento de 4-5 vezes na exposição à lurasidona.
Italian: La co-somministrazione di lurasidone con induttori forti del CYP3A4 (per es. carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, iperico (Hypericum perforatum)) è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: A lurasidona é contraindicada em concomitância com indutores fortes do CYP3A4 (ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, hipericão (Hypericum perforatum)) (ver secção 4.3).
Italian: Lurasidone in vitro è un inibitore del trasportatore di efflusso P-gp e non può essere esclusa la rilevanza clinica dell'inibizione intestinale di P-gp.
Portuguese: A lurasidona é um inibidor in vitro do transportador de efluxo P-gp e a relevância clínica da inibição da P-gp intestinal não pode ser excluída.
Italian: Variazione dei MQ medi (ES)
Portuguese: LS Alteração média (EP)
Italian: La co-somministrazione di lurasidone con rifampicina, induttore forte del CYP3A4 ha provocato una diminuzione dell'esposizione di lurasidone di 6 volte.
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com o indutor forte do CYP3A4 rifampicina resultou numa redução de 6 vezes na exposição da lurasidona.
Italian: Ipromellosa 2910 (E 464) Biossido di titanio (E 171) Macrogol 8000
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Macrogol 8000
Italian: Quando usato in associazione a inibitori moderati di CYP3A4 si raccomanda una dose iniziale di 18,5 mg e la dose massima di lurasidone non deve superare i 74 mg una volta al giorno.
Portuguese: Em combinação com inibidores moderados do CYP3A4 é recomendada uma dose inicial de 18,5 mg e a dose máxima de lurasidona não deve exceder 74 mg uma vez por dia. Pode ser necessário o ajuste da dose de lurasidona em combinação com indutores leves e moderados do CYP3A4 (ver secção 4.5).
Italian: Sulla base di questi dati, lurasidone non dovrebbe influenzare la farmacocinetica di medicinali che sono substrati di CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP2E1.
Portuguese: Com base nestes dados, não se espera que a lurasidona afecte a farmacocinética de medicamentos que são substratos do CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP2E1.
Italian: Lurasidone non è risultato genotossico in una serie di test. Tumori della ghiandola mammaria e/o dell'ipofisi sono stati osservati negli studi di carcinogenicità condotti nel ratto e nel topo e sono probabilmente da ascrivere agli aumentati livelli ematici di prolattina.
Portuguese: Em estudos de carcinogenicidade no rato, foram observados tumores da glândula mamária e/ou tumores da glândula pituitária que são provavelmente devidos ao aumento dos níveis de prolactina no sangue.
Italian: Compresse rivestite con film di colore verde chiaro, di forma ovale, da 12 x 7 mm e con impressa la dicitura ‘LD'
Portuguese: Comprimidos verde pálido, ovais, revestidos por película, com 12 mm x 7 mm, com 'LD' gravado.
Italian: Durante il trattamento con lurasidone si deve evitare di assumere succo di pompelmo.
Portuguese: O sumo de toranja deve ser evitado durante o tratamento com lurasidona.
Italian: • Rufinamide (usata per trattare le crisi epilettiche).
Portuguese: • rufinamida (para o tratamento de convulsões).
Italian: Si deve usare cautela nel prescrivere lurasidone a pazienti con malattie cardiovascolari note o familiarità per prolungamento del QT, ipokaliemia e in terapia concomitante con altri medicinali che potrebbero prolungare l'intervallo QT.
Portuguese: Doenças cardiovasculares/prolongamento do intervalo QT Devem ser tomadas precauções quando a lurasidona é prescrita a doentes com doença cardiovascular conhecida ou história familiar de prolongamento do intervalo QT, hipocalemia, e a utilizar concomitantemente outros medicamentos que prolongam o intervalo QT.
Italian: Latuda 37 mg, compresse rivestite con film
Portuguese: Latuda 37 mg comprimidos revestidos por película
Italian: Nausea Vomito Dispepsia Ipersecrezione salivare Bocca secca Dolore addominale superiore Fastidio allo stomaco
Portuguese: Boca seca Dor abdominal alta
Italian: • Latuda 74 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore verde chiaro, di forma ovale, con impressa la dicitura ‘LD'
Portuguese: • Latuda 74 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos verde pálido, ovais, revestidos por película, gravados com "LD".
Italian: Vertigini****
Portuguese: Vertigens ****
Italian: Latuda 18,5 mg, compresse rivestite con film lurasidone
Portuguese: Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película Lurasidona
Italian: Latuda 74 mg compresse lurasidone
Portuguese: Latuda 74 mg comprimidos Lurasidona
Italian: In base a quanto emerso dagli studi condotti in vitro,lurasidone non è un substrato degli enzimi CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 o CYP2E1.
Portuguese: Com base em estudos in vitro, a lurasidona não é um substrato das enzimas CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP2E1.
Italian: • Convulsioni (crisi epilettiche)
Portuguese: • convulsões (ataques)
Italian: La co-somministrazione di lurasidone e ketoconazolo, inibitore forte del CYP3A4, ha provocato un aumento dell'esposizione a lurasidone ed al suo metabolita attivo ID-14283 di 9 e 6 volte, rispettivamente.
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com o inibidor forte do CYP3A4 cetoconazol resultou num aumento de 9 e 6 vezes na exposição da lurasidona e do seu metabolito ativo ID-14283, respetivamente.
Italian: Latuda 74 mg, compresse rivestite con film
Portuguese: Latuda 74 mg comprimidos revestidos por película
Italian: Rari (possono interessare fino a 1 persona ogni 1.000)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Italian: Ogni compressa da 18,5 mg contiene lurasidone cloridrato equivalente a 18,6 mgdi lurasidone.
Portuguese: Cada comprimido de 18,5 mg contém cloridrato de lurasidona equivalente a 18,6 mg de lurasidona.
Italian: • Rabdomiolisi, ossia degradazione delle fibre muscolari con conseguente rilascio del loro contenuto (mioglobina) nel flusso sanguigno, che provoca dolore muscolare, malessere,
Portuguese: • Rabdomiólise, que é a destruição das fibras musculares que origina a libertação do conteúdo das fibras musculares (mioglobina) para a corrente sanguínea, manifestada por dor muscular, mal-estar, sensação de confusão, frequência cardíaca anormal e ritmo cardíaco anormal e, possivelmente, urina escura
Italian: • Dolori articolari
Portuguese: • dores nas articulações
Italian: Latuda 37 mg, compresse rivestite con film lurasidone
Portuguese: Latuda 37 mg comprimidos revestidos por película Lurasidona
Italian: Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, di forma rotonda, da 8 mm e con impressa la dicitura ‘LB'
Portuguese: Comprimidos brancos a esbranquiçados redondos, revestidos por película, com 8 mm, com 'LB' gravado.