FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom, če imate: sklerodermo (ki se imenuje tudi sistemska skleroza in je avtoimunska bolezen), saj dnevni odmerki, 15 mg ali več, lahko povečajo tveganje hudega zapleta, imenovanega ledvična kriza povezana s sklerodermo.
Romanian: Sclerodermie (cunoscută și ca scleroză sistemică, o boală autoimună), pentru că dozele zilnice de 15 mg sau mai mari pot crește riscul unei complicații grave numite criză renală sclerodermică.
Slovenian: Poglavje Možni neželeni učinki
Romanian: Punctul Reacții adverse posibile
Slovenian: Pred dajanjem in po njem bo morda treba nadzirati tekočinsko bilanco, serumsko glukozo, serumski natrij in druge elektrolite, še posebej pri bolnikih s povečanim neosmotskim sproščanjem vazopresina (sindrom inadekvatnega izločanja antidiuretskega hormona, SIADH) in pri bolnikih, ki zaradi tveganja hiponatriemije sočasno prejemajo agoniste vazopresina.
Romanian: Poate fi necesar ca echilibrul hidric, glucoza serică, sodiul seric și alți electroliți să fie monitorizați înainte și în timpul administrării, în special la pacienții cu eliberare non-osmotică de vasopresină (sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic, SIADH) și la pacienții tratați simultan cu medicamente antagoniste de vasopresină, din cauza riscului de hiponatremie.
Slovenian: Za raztopine meropenema za infundiranje Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Romanian: Pentru soluții perfuzabile care conțin meropenem Rezumatul caracteristicilor produsului
Slovenian: Pri otrocih, ženskah v rodni dobi in bolnikih z zmanjšano podajnostjo možganov (npr. z meningitisom, intrakranialno krvavitvijo ali s cerebralno kontuzijo) je tveganje hudega in življenje ogrožajočega otekanja možganov, ki ga povzroča akutna hiponatriemija, še posebej visoko.
Romanian: Copiii, femeile aflate la vârstă fertilă și pacienții cu complianță cerebrală redusă (de exemplu meningită, hemoragie intracraniană și contuzii cerebrale) prezintă un risc special de edem cerebral sever și care poate pune viața în pericol, provocat de hiponatremia acută.
Slovenian: Pri otrocih, ženskah v rodni dobi in bolnikih z zmanjšano podajnostjo možganov (npr. z meningitisom, intrakranialno krvavitvijo, s cerebralno kontuzijo ali z možganskim edemom) je tveganje hudega in življenje ogrožajočega otekanja možganov, ki ga povzroča akutna hiponatriemija, še posebej visoko.
Romanian: Copiii, femeile aflate la vârsta fertilă și pacienții cu complianță cerebrală redusă (de exemplu meningită, hemoragie intracraniană, contuzii cerebrale și edem cerebral) prezintă un risc special de edem cerebral sever și care poate pune viața în pericol, provocat de hiponatremia acută.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Pogostnost „pogosti": preobčutljivostne reakcije Pogostnost „občasni": anafilaktične reakcije
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență „Frecvente":
Slovenian: Spodaj našteta zdravila krepijo učinek vazopresina, kar povzroča zmanjšano ledvično izločanje vode brez elektrolitov, in lahko povečajo tveganje bolnišnično pridobljene hiponatriemije, ki se pojavi po nepravilno uravnoteženem zdravljenju z intravenskimi tekočinami (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.8).
Romanian: Medicamente care cauzează un efect crescut al vasopresinei Medicamentele enumerate mai jos cresc efectul vasopresinei, ducând la o excreție renală redusă a apei fără electroliți și pot mări riscul de hiponatremie dobândită în spital, ca urmare a tratamentului inadecvat neechilibrat cu soluții i.v. (vezi punctele 4.2, 4.4 și 4.8).
Slovenian: Amoksicilin
Romanian: Amoxicilină
Slovenian: Zato je treba za druga zdravila v tej kategoriji (npr. B05BB01 - elektroliti, hipotonična zdravila) morda prilagoditi spremembe v povzetku glavnih značilnosti zdravila in jih za določeno zdravilo združiti v aktualni povzetek glavnih značilnosti zdravila, tako da je ohranjeno bistvo zahtevanih sprememb.
Romanian: Modificările se bazează pe un RCP existent pentru soluția i.v. Ringer lactat.De aceea, pentru alte medicamente din această categorie (adică codul ATC B05BB01 - electroliți; produse hipotone), poate fi necesar ca modificările RCP să fie adaptate și combinate în prezentul RCP pentru produsul specificastfel încât să fie păstrată esența modificărilor solicitate.
Slovenian: Prednizolon, prednizon - inducirana sklerodermalna ledvična kriza (EPITT št. 18888)
Romanian: Prednisolon; prednison - Criza renală sclerodermică indusă (EPITT nr. 18888)
Slovenian: Neželeni učinki, če pogostnost ni znana
Romanian: Reacții adverse cu frecvență necunoscută
Slovenian: Neželeni učinki - Bolnišnično pridobljena hiponatriemija* - Akutna hiponatriemična encefalopatija* *Bolnišnično pridobljena hiponatriemija lahko zaradi razvoja akutne hiponatriemične encefalopatije povzroči nepopravljivo poškodbo možganov in smrt; pogostnost ni znana (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.5).
Romanian: 4.8. Reacții adverse - Hiponatremie dobândită în spital** - Encefalopatie hiponatremică acută** *Hiponatremia dobândită în spital poate provoca leziune cerebrală ireversibilă și deces din cauza dezvoltării encefalopatiei hiponatremice acute, cu o frecvență necunoscută (vezi punctele 4.2, 4.4,
Slovenian: Zaradi povečane pojavnosti (morebitno smrtne) ledvične krize s hipertenzijo in zmanjšanim izločanjem urina pri sklerodermi, opažene pri dnevnem odmerku prednizolona 15 mg ali več, je pri bolnikih s sistemsko sklerozo potrebna previdnost.
Romanian: Este necesară atenție la pacienții cu scleroză sistemică, din cauza unei incidențe crescute de criză renală sclerodermică (posibil letală) cu hipertensiune arterială și reducere a eliminării urinare observate în cazul utilizării unei doze zilnice de prednisolon de 15 mg sau peste.
Slovenian: Visokovolumsko infuzijo je treba zaradi tveganja bolnišnično pridobljene hiponatriemije pri bolnikih z odpovedjo srca ali pljuč ter pri bolnikih z neosmotskim sproščanjem vazopresina (vključno s SIADH) posebej nadzorovati (glejte spodaj).
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Un volum mare de perfuzare trebuie utilizat în condiții de monitorizare specifică la pacienții cu insuficiență cardiacă sau pulmonară și la pacienții cu eliberare non-osmotică de vasopresină (inclusiv SIADH), din cauza riscului de hiponatremie dobândită în spital (vezi mai jos).
Slovenian: tekočine, ki vsebujejo elektrolite in/ali ogljikove hidrate - hiponatriemija (EPITT št. 18631)
Romanian: Lichide cu administrare intravenoasă (i.v.) care conțin electroliți și/sau carbohidrați - Hiponatremie (EPITT nr.
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> je treba zaradi tveganja hiponatriemije nosečnicam med porodom dajati zelo previdno, še posebej, če je dano skupaj z oksitocinom (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 4.8).
Romanian: 4.6. Fertilitatea, sarcina și alăptarea <Denumirea produsului> trebuie administrat cu atenție specială la femeile gravide în timpul travaliului, în special dacă este administrat în combinație cu oxitocina, din cauza riscului de hiponatremie (vezi punctele 4.4, 4.5 și 4.8).
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCAR-severe cutaneous adverse reactions), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenje ogrožajoči ali smrtni (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Au fost raportate reacții adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viața în pericol și pot fi letale (vezi punctul 4.4).
Slovenian: • Zdravila, ki potencirajo delovanje vazopresina, npr.: klorpropamid, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), ciklofosfamid
Romanian: • Medicamente care potențează acțiunea vasopresinei, de exemplu: clorpropamidă, AINS, ciclofosfamidă
Slovenian: • Zdravila, ki potencirajo delovanje vazopresina, vključujejo: klorpropamid, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), ciklofosfamid
Romanian: • Medicamentele care potențează acțiunea vasopresinei includ: clorpropamidă, AINS, ciclofosfamidă
Slovenian: Neželeni učinki Preglednica z neželenimi učinki Organski sistem
Romanian: Reacții adverse Lista tabelară a reacțiilor adverse Clasificarea pe aparate, sisteme și organe
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 3. in 6. septembrom 2018
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 3-6 septembrie 2018
Slovenian: - če ste že kdaj doživeli epizodo aortne disekcije (raztrganina aortne stene);
Romanian: - dacă ați avut un episod anterior de disecție de aortă (o ruptură în peretele aortei).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila [ime zdravila] se posvetujte z zdravnikom:
Romanian: Înainte să luați [medicamentul], adresați-vă medicului dumneavoastră:
Slovenian: V epidemioloških študijah so poročali o povečanem tveganju za aortno anevrizmo in disekcijo po vnosu fluorokinolonov, zlasti pri starejši populaciji.
Romanian: Studiile epidemiologice raportează o creștere a riscului de anevrism și disecție de aortă după administrarea de fluorochinolone, în special la populația în vârstă.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [ime zdravila] Opozorila in previdnostni ukrepi
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați [medicamentul] Atenționări și precauții
Slovenian: YOcenjena pogostnost neželenih učinkov, o katerih so poročali v obdobju trženja; niso bili opaženi v kliničnih preskušanjih, nadzorovanih s placebom.
Romanian: YFrecvența estimată a reacțiilor adverse raportate în urmărirea după punerea pe piață; nu au fost observate în studiile clinice controlate cu placebo.
Slovenian: 2 Ciprofloksacin; flumekvin; levofloksacin; lomefloksacin; moksifloksacin; norfloksacin; ofloksacin; pefloksacin; prulifloksacin; rufloksacin.
Romanian: 2 Ciprofloxacină; flumechină; levofloxacină; lomefloxacină; moxifloxacină; norfloxacină; ofloxacină; pefloxacină; prulifloxacină; rufloxacină.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1 000 bolnikov):
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 persoană din 1 000)
Slovenian: Pred začetkom <jemanja> <uporabe> zdravila X se posvetujte <z> zdravnikom <ali> <farmacevtom> <ali> <medicinsko sestro>:
Romanian: Înainte să<luați> <utilizați> X, adresați-vă medicului dumneavoastră <sau> <,> <farmacistului> <sau asistentei medicale>
Slovenian: XOcenjena pogostnost na podlagi kliničnih preskušanj, nadzorovanih s placebom in
Romanian: XFrecvență estimată pe baza studiilor clinice controlate cu placebo și
Slovenian: Infliksimaba se ne sme uporabiti v primeru suma na perforacijo v prebavilih ali sepso (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za infliksimab).
Romanian: Infliximab nu trebuie utilizat în cazul în care se suspectează perforație gastrointestinală sau sepsis (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru infliximab).
Slovenian: Razmerje med kumulativnim odmerkom in odzivom so dokazali s tem, da se je prilagojeni OR z 2,1 (95-odstotni IZ: 1,7-2,6), zvišal na 3,9 (3,0-4,9) pri velikih odmerkih (~ 25.000 mg) in celo na 7,7 (5,7-10,5) pri največjih kumulativnih odmerkih (~ 100.000 mg) (glejte tudi poglavje 4.4).
Romanian: A fost demonstrată o relație clară doză cumulativărăspuns, cu un RR de 2,1 (IÎ 95 %: 1,7-2,6) care a crescut la un RR de 3,9 (3,0-4,9) pentru doze mari (~25 000 mg) și RR de 7,7 (5,7-10,5) pentru doza cumulativă cea mai mare (~100 000 mg) (vezi și pct. 4.4).
Slovenian: Pogostnost „redki": intersticijska bolezen pljučX
Romanian: Frecvență „rare": Boală pulmonară interstițialăX
Slovenian: Če v trebuhu, prsih ali hrbtu začutite nenadno hudo bolečino, takoj obiščite urgentno ambulanto.
Romanian: Dacă simțiți brusc dureri severe în abdomen, în piept sau în spate, mergeți imediat la un serviciu de urgență.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so dodatno uporabili en sam enkratni odmerek infliksimaba (5 mg/kg), če njegova uporaba ni bila kontraindicirana.
Romanian: În studiile clinice, o singură doză de infliximab 5 mg/kg a fost adăugată în absența contraindicațiilor.
Slovenian: Fluorokinoloni za sistemsko in inhalacijsko uporabo2aortna anevrizma in disekcija (EPITT št. 18651)
Romanian: Fluorochinolone pentru administrare sistemică și administrare inhalatorie2 - Anevrism și disecție de aortă (EPITT nr. 18651)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): Okužbe: […], okužba s citomegalovirusom2.
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100) Infecții: […], infecție cu citomegalovirus
Slovenian: - če so vam postavili diagnozo povečanja ali „izbokline" velike krvne žile (aortna anevrizma ali periferna anevrizma velike žile);
Romanian: - dacă ați fost diagnosticat cu o lărgire sau „umflare" a unui vas mare de sânge (anevrism aortic sau anevrism al unui vas periferic mare).
Slovenian: Kašelj, piskanje v pljučih in zadihanost, ki jih lahko spremlja visoka telesna temperatura
Romanian: Tuse, respirație șuierătoare și dificultăți la respirație care pot fi însoțite de creșterea temperaturii
Slovenian: Drisko ali kolitis, ki se pojavita po uvedbi zdravljenja z ipilimumabom, je treba nemudoma ovrednotiti, da se izključi okužb ali drug vzrok.
Romanian: Diareea sau colita apărute după inițierea terapiei cu ipilimumab trebuie evaluate imediat pentru a exclude cauzele infecțioase sau alte tipuri de cauze.
Slovenian: Dimetilfumarat (Tecfidera) - imunska trombocitopenična purpura in trombocitopenija (EPITT št. 19192)
Romanian: Dimetil fumarat (Tecfidera) - Purpură trombocitopenică imună și trombocitopenie (EPITT nr. 19192)
Slovenian: Klinična slika lahko vključuje drisko, pogostejše odvajanje blata, bolečine v trebuhu ali hematohezijo s povišano telesno temperaturo ali brez.
Romanian: Tabloul clinic poate include diaree, creșterea frecvenței defecațiilor, dureri abdominale sau hematochezie, cu sau fără febră.
Slovenian: - če imate družinsko zdravstveno zgodovino aortne anevrizme ali aortne disekcije ali druge dejavnike tveganja ali stanja, ki povečajo nagnjenost k nastanku teh bolezni (npr. vezivnotkivne bolezni, kot je Marfanov sindrom, ali žilne oblike Ehlers-Danlosovega sindroma ali žilne bolezni, kot so Takayasujev arteritis, velikocelični arteritis, Behçetova bolezen, visok krvni tlak ali znana ateroskleroza).
Romanian: - dacă aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau de disecție de aortă sau alți factori de risc sau afecțiuni predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos - forma vasculară, sau tulburări vasculare, cum ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială mare sau ateroscleroză cunoscută).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bil imunsko pogojeni kolitis povezan z znaki vnetja sluznice z razjedami ali brez ter z infiltracijo z limfociti in nevtrofilci.
Romanian: În studiile clinice, colita mediată imun a fost asociată cu apariția semnelor de inflamație a mucoaselor, cu sau fără ulcerații, și infiltrat inflamator compus din limfocite și neutrofile.
Slovenian: Veliki odmerki hidroklorotiazida (kumulativno ≥ 50.000 mg) so bili povezani s prilagojenim razmerjem obetov (OR) 1,29 (95-odstotni IZ: 1,23-1,35) za bazalnocelični karcinom in 3,98 (95-odstotni IZ: 3,68-4,31) za ploščatocelični karcinom.
Romanian: au fost asociate cu un RR ajustat de 1,29 (IÎ 95 %: 1,23-1,35) pentru BCC și de 3,98 (IÎ 95 %: 3,684,31) pentru SCC.
Slovenian: Ob nenadni bolečini v trebuhu, hrbtu ali prsnem košu se bolnikom priporoča, da se nemudoma posvetujejo z zdravnikom na urgentnem oddelku.
Romanian: În caz de dureri abdominale, toracice sau dorsalgii apărute brusc, pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze imediat unui medic dintr-un serviciu de urgență.
Slovenian: Hidroklorotiazid - kožni rak (EPITT št. 19138)
Romanian: 5. Hidroclorotiazidă - Cancer cutanat (EPITT nr. 19138)
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj z zdravljenjem driske ali kolitisa, ki sta odporna na zdravljenje s kortikosteroidi, je malo.
Romanian: Datele provenite din studii clinice privind conduita terapeutică în cazul diareei sau colitei refractare la corticoterapie sunt limitate.
Slovenian: Pri imunsko pogojenem kolitisu, odpornem na zdravljenje s kortikosteroidi, je treba razmisliti Razmisliti je treba o dodatnem zdravljenju z drugim imunosupresivom, poleg zdravljenja s kortikosteroidi, če so izključeni drugi vzroki (vključno z okužbo/reaktivacijo okužbe s citomegalovirusom, ocenjenega z virusnim testom PCR po biopsiji, in drugo virusno, bakterijsko in parazitno etiologijo).
Romanian: Cu toate acestea, se poate aveaTrebuie avută în vedere asocierea altui medicament imunosupresor la corticoterapie în colita mediată imun refractară la corticoterapie, dacă se exclud alte cauze (inclusiv reactivarea/infecția cu citomegalovirus (CMV) evaluată cu PCR viral pe biopsie, precum și alte etiologii virale, bacteriene și parazitare).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo LEMTRADA Opozorila in previdnostni ukrepi Okužbe
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze LEMTRADA Atenționări și precauții
Slovenian: Duloksetin - intersticijska bolezen pljuč (EPITT št. 19175)
Romanian: Duloxetină - Boală pulmonară interstițială (EPITT nr. 19175)
Slovenian: Bolnike je treba nadzirati glede pojava znakov in simptomov v prebavilih, ki bi lahko kazali na pojav imunsko pogojenega kolitisa ali perforacije v prebavilih.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome gastrointestinale care ar putea fi sugestive pentru colită sau perforație gastrointestinală mediate imun.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni: okužba s citomegalovirusom - pogostnost „občasni"
Romanian: Infecții și infestări: infecție cu citomegalovirus - mai puțin frecvente
Slovenian: Alemtuzumab - okužba s citomegalovirusom (EPITT št. 19193)
Romanian: Alemtuzumab - Infecție cu citomegalovirus (EPITT nr. 19193)
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Okužbe
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Pogostnost „neznana": Nemelanomski kožni rak (bazalnocelični karcinom in ploščatocelični karcinom)
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate (incluzând chisturi și polipi)
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Romanian: Atenționări și precauții speciale
Slovenian: Med <jemanjem> <uporabo> zdravila X zaščitite kožo pred izpostavljenostjo soncu in UV-žarkom.
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce <luați> <utilizați> X
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Imunsko pogojeni neželeni učinki v prebavilih:
Romanian: Atenționări și precauții speciale Reacții gastrointestinale mediate imun:
Slovenian: Ipilimumab - okužba prebavil s citomegalovirusom (EPITT št. 19207)
Romanian: Ipilimumab - Infecție gastrointestinală cu citomegalovirus (EPITT nr. 19207)
Slovenian: Pri bolnikih s pozitivno družinsko anamnezo anevrizme ali pri bolnikih, ki so jim postavili diagnozo obstoječe aortne anevrizme in/ali aortne disekcije, ali v prisotnosti drugih dejavnikov tveganja ali stanj, ki so predispozicija za aortno anevrizmo in disekcijo (npr. Marfanov sindrom, vaskularna oblika Ehlers-Danlosovega sindroma, Takayasujev arteritis, velikocelični arteritis, Behçetova bolezen, hipertenzija, znana ateroskleroza), se smejo zato fluorokinoloni uporabljati le po natančni oceni razmerja med koristmi in tveganji ter razmisleku o drugih možnostih zdravljenja.
Romanian: Prin urmare, fluorochinolonele trebuie utilizate doar după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc și după luarea în considerare a altor opțiuni terapeutice la pacienții cu antecedente heredocolaterale cunoscute de boală anevrismală sau la pacienții diagnosticați cu anevrism aortic și/sau disecție de aortă sau în prezența altor factori de risc sau afecțiuni predispozante la anevrism sau disecție de aortă (de exemplu, sindrom Marfan, sindrom Ehlers-Danlos - forma vasculară, arterită Takayasu, arterită cu celule gigante, boala Behcet, hipertensiune arterială, ateroscleroză cunoscută).
Slovenian: Med obdobjem trženja zdravila so se pri bolnikih z imunsko pogojenim kolitisom, odpornim na zdravljenje s kortikosteroidi, pojavili primeri okužbe/reaktivacije okužbe s citomegalovirusom.
Romanian: Ulterior punerii pe piață, au fost raportate cazuri de reactivare/infecție cu citomegalovirus (CMV) la pacienții cu colită mediată imun refractară la corticoterapie.
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov: - zmanjšanje števila trombocitov
Romanian: Reacții adverse posibile Reacții adverse mai puțin frecvente Acestea pot afecta până la 1 persoană din 100: - reducere a numărului de trombocite
Slovenian: Ob pojavu driske ali kolitisa je treba izvesti analizo blata glede okužb, da se izključijo okužba ali drugi vzroki.
Romanian: Trebuie efectuată investigarea scaunului pentru depistarea infecțiilor când este prezentă diaree sau colită, pentru a exclude cauzele infecțioase sau alte tipuri de cauze.
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki Bolezni krvi in limfatičnega sistema Pogostnost „občasni": trombocitopenija
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse Tulburări hematologice și limfatice „Mai puțin frecvente":
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom LEMTRADA, so poročali o okužbah s citomegalovirusom (CMV), vključno z reaktivacijo virusa CMV.
Romanian: Au fost raportate infecții cu citomegalovirus (CMV), inclusiv cazuri de reactivare a CMV, la pacienții tratați cu LEMTRADA.
Slovenian: Nemelanomski kožni rak
Romanian: Cancer cutanat de tip non-melanom
Slovenian: Dve epidemiološki študiji, izvedeni na podlagi podatkov registra raka za Dansko, sta pokazali, da zaradi izpostavljenosti povečanemu kumulativnemu odmerku hidroklorotiazida obstaja povečano tveganje za razvoj nemelanomskega kožnega raka (bazalnoceličnega karcinoma in ploščatoceličnega karcinoma).
Romanian: A fost observat un risc crescut de cancer cutanat de tip non-melanom (non-melanoma skin cancerNMSC) [carcinom cu celule bazale (BCC) și carcinom cu celule scuamoase (SCC)] asociat cu expunerea la creșterea dozei cumulative de hidroclorotiazidă (HCTZ) în două studii epidemiologice bazate pe Registrul național de cancer din Danemarca.
Slovenian: Medsebojnega delovanja niso proučevali.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată.
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 30. avgustom in 2. septembrom 2016
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 30 august - 2 septembrie 2016
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi ali 4.5.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare sau 4.5.
Slovenian: Medsebojno delovanje ni bilo proučevano z nobeno od sestavin zdravila <ime zdravila>.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată cu niciuna dintre componentele din <denumirea medicamentului>.
Slovenian: Poleg tega je treba preglednice s podatki o medsebojnem delovanju posodobiti v skladu z naslednjimi navodili:
Romanian: Pe lângă aceasta, trebuie să fie modificate tabelele cu informații referitoare la interacțiuni în conformitate cu următoarele instrucțiuni:
Slovenian: Hemolitična anemija (nenormalno razpadanje rdečih krvnih celic, ki lahko povzroči utrujenost, hitro bitje srca in kratko sapo)
Romanian: Anemie hemolitică (distrugere anormală a celulelor roşii din sânge, care poate provoca oboseală, bătăi rapide ale inimii și dificultăţi la respirație)
Slovenian: Tu naj bodo smiselno vključeni rezultati študij medsebojnega delovanja z varfarinom.
Romanian: După caz, aici trebuie să fie incluse rezultatele studiilor referitoare la interacțiunea cu warfarina
Slovenian: Agomelatin - zastajanje urina (EPITT-št. 18637)
Romanian: Agomelatină - Retenția urinară (EPITT nr. 18637)
Slovenian: Poročali so o primerih Cushingovega sindroma in supresije nadledvičnih žlez.
Romanian: Au fost raportate cazuri de sindrom Cushing și de supresie a funcţiei glandelor suprarenale.
Slovenian: Pri zdravilih Olysio, Viekirax in Exviera (zdravila, pri katerih so bile opravljene farmakokinetične študije z varfarinom)
Romanian: Pentru Olysio, Viekirax și Exviera (medicamente pentru care au fost efectuate studii de farmacocinetică cu warfarină)