FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Granisetron is extensively distributed, with a mean volume of distribution of approximately 3 l/kg.
Swedish: Granisetron har en omfattande distribution med en genomsnittlig distributionsvolym på cirka 3 l/kg.
English: These tablets are not recommended in children.
Swedish: Dessa tabletter rekommenderas inte till barn.
English: This data helps to clarify the molecular mechanisms by which some of the ECG changes (particularly QT and QRS prolongation) associated with this class of agents occur.
Swedish: Dessa data bidrar till att klargöra den molekylära mekanismen för några av de EKG-förändringar som är associerade med denna grupp av ämnen (särskilt QT- och QRS-förlängning).
English: Do not take Kytril tablets
Swedish: Ta inte Kytril tabletter
English: It is clear from the extensive dose-finding programme that the antiemetic efficacy is not unequivocally correlated with either administered doses or plasma concentrations of granisetron.
Swedish: Det framgår av det omfattande dose-finding programmet att den antiemetiska effekten inte är entydigt korrelerat med vare sig administrerade doser eller plasmakoncentrationer av granisetron.
English: The remainder is excreted in faeces as metabolites.
Swedish: Resten utsöndras i feces som metaboliter.
English: • phenobarbital, a medicine used to treat epilepsy
Swedish: • fenobarbital, ett läkemedel som används för att behandla epilepsi
English: On the basis of its kinetics, whilst no dosage adjustment is necessary, granisetron should be used with a certain amount of caution in this patient group (see section 5.2).
Swedish: Mot bakgrund av granisetrons kinetik, när dosjustering inte är nödvändig, bör det användas med viss försiktighet till denna patientgrupp (se avsnitt 5.2).
English: The vomiting centre is located in the brainstem medullary structures.
Swedish: Kräkningscentrum är lokaliserat i hjärnstammens medullära strukturer.
English: Serotonin is the main neurotransmitter responsible for emesis after chemo- or radio-therapy.
Swedish: Serotonin är den huvudsakliga neurotransmittorn som är ansvarig för emes efter kemoterapi eller strålbehandling.
English: In the case of overdose with the tablets, symptomatic treatment should be given.
Swedish: Vid fall av överdosering med tabletterna bör symtomatisk behandling ges.
English: Pharmacological properties of granisetron
Swedish: Farmakologiska egenskaper av granisetron
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Swedish: Om din läkare informerat dig om att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
English: In children, after single intravenous doses, pharmacokinetics are similar to those in adults when appropriate parameters (volume of distribution, total plasma clearance) are normalized for body weight.
Swedish: Efter intravenösa singeldoser till barn liknar farmakokinetiken den hos vuxna när lämpliga parametrar (distributionsvolym, total plasmaclearance) normaliserats för kroppsvikt.
English: WHAT KYTRIL IS AND WHAT IT IS USED FOR Kytril contains a medicine called granisetron.
Swedish: VAD KYTRIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kytril innehåller en substans som kallas granisetron.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerad tablett.
English: Important information about some of the ingredients of Kytril
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Kytril
English: Granisetron has been shown to block both sodium and potassium channels, which potentially affects both depolarization and repolarization through prolongation of PR, QRS, and QT intervals.
Swedish: Det har visat sig att granisetron blockerar både natrium- och kaliumkanaler, vilket potentiellt kan påverka både depolarisering och repolarisering genom att förlänga PR-, QRS-, och QT-intervallen.
English: • allergic reactions (anaphylaxis).
Swedish: • allergiska reaktioner (anafylaxi).
English: The major compounds are 7-OH-granisetron and its sulphate and glycuronide conjugates.
Swedish: De huvudsakliga metaboliterna är 7-OH-granisetron och dess sulfat och glukuronidkonjugat.
English: Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Swedish: Tala om för din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
English: Granisetron is metabolized primarily in the liver by oxidation followed by conjugation.
Swedish: Granisetron metaboliseras primärt i levern via oxidation följt av konjugering.
English: Although antiemetic properties have been observed for 7-OH-granisetron and indazoline N-desmethyl granisetron, it is unlikely that these contribute significantly to the pharmacological activity of granisetron in man.
Swedish: Trots att antiemetiska egenskaper har observerats för 7-OH-granisetron och indazolin N-desmetyl granisetron är det osannolikt att dessa bidrar signifikant till den farmakologiska aktiviteten av granisetron i människa.
English: In vitro studies have shown that the cytochrome P450 sub-family 3A4 (involved in the metabolism of some of the main narcotic agents) is not modified by granisetron.
Swedish: In vitro studier har visat att undergruppen till cytokrom P450, 3A4 (involverade i metabolismen av vissa av de viktigaste narkotiska medlen), inte förändras av granisetron.
English: Radioligand binding studies have demonstrated that granisetron has negligible affinity for other receptor types including 5-HT and dopamine D2 binding sites.
Swedish: Radioligandstudier har visat att granisetron har en försumbar affinitet till andra receptortyper, inklusive 5-HT och dopamin D2-bindningsställen.
English: Granisetron Intravenous use
Swedish: Granisetron Intravenös användning
English: For the prevention of PONV, administration should be completed prior to induction of anaesthesia.
Swedish: För profylax av PONV ska administreringen vara avslutad innan induktion av anestesi.
English: The doctor will work out how much to give you.
Swedish: Läkaren kommer att räkna ut vilken dos som du ska få.
English: It is unknown whether granisetron or its metabolites are excreted in human milk.
Swedish: Uppgift saknas om granisetron eller dess metaboliter utsöndras i modersmjölk.
English: Granisetron is a potent anti-emetic and highly selective antagonist of 5-hydroxytryptamine (5-HT3) receptors.
Swedish: Granisetron är ett potent antiemetikum och en mycket selektiv antagonist till 5-hydroxytryptamin (5-HT3) receptorer.
English: The first dose of Kytril should be administered within 1 hour before the start of therapy.
Swedish: Den första Kytril-dosen bör administreras inom 1 timme innan behandlingen börjar.
English: If you think you have forgotten to take your medicine speak to your doctor or nurse.
Swedish: Om du tror att du har glömt att ta ditt läkemedel tala med din läkare eller sjuksköterska.
English: There are no special precautions required for its use in either elderly patients or those patients with renal or hepatic impairment.
Swedish: Inga särskilda försiktighetsåtgärder krävs för användning till äldre patienter eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
English: Elevated hepatic transaminases*
Swedish: Förhöjning av transaminaser*
English: Do not use Kytril
Swedish: Använd inte Kytril
English: • a medicine called ketoconazole used in the treatment of fungal infections
Swedish: • ett läkemedel som kallas ketokonazol som används för behandling av svampinfektioner
English: Post-operative nausea and vomiting (PONV)
Swedish: Postoperativt illamående och kräkning (PONV)
English: Additionally, granisetron has not shown any apparent medicinal product interaction with emetogenic cancer chemotherapies.
Swedish: Granisetron har inte heller visat någon tydlig läkemedelsinteraktion med emetogena kemoterapier.
English: • the antibiotic erythromycin used to treat bacterial infections.
Swedish: • antibiotikaläkemedlet erytromycin som används för att behandla bakterieinfektioner
English: A fourfold increase in the initial prophylactic dose of granisetron made no difference in terms of either the proportion of patient responding to treatment or in the duration of symptoms control.
Swedish: En fyrfaldig ökning av den initiala profylaxdosen av granisetron gjorde ingen skillnad när det gäller andelen av patienter som svarar på behandlingen eller hur länge symtomen kontrolleras.
English: In studies in healthy subjects, no evidence of any interaction has been indicated between granisetron and benzodiazepines (lorazepam), neuroleptics (haloperidol) or anti-ulcer medicinal products (cimetidine).
Swedish: Studier på friska frivilliga har inte givit belägg för interaktion mellan granisetron och bensodiazepiner (lorazepam), neuroleptika (haloperidol) eller medel mot ulcus (cimetidin).
English: • abnormal involuntary movements, such as shaking, muscle rigidity and muscle contractions.
Swedish: • onormala ofrivilliga rörelser, såsom skakningar, muskelstelhet och muskelsammandragningar.
English: It receives major inputs from the chemoreceptor trigger zones, and a vagal and sympathetic input from the gut.
Swedish: Det får i huvudsak input från ”chemoreceptor trigger zones” och en vagus och sympatisk input från tarmen.
English: In patients with hepatic impairment due to neoplasic liver involvement, total plasma clearance of an intravenous dose was approximately halved compared to patients without hepatic involvement.
Swedish: Hos patienter med nedsatt leverfunktion på grund av neoplasi som involverar levern var totala plasmaclearance efter en intravenös dos ungefär hälften jämfört med patienter utan leverpåverkan.
English: In the case of overdose with the injection, symptomatic treatment should be given.
Swedish: Vid fall av överdosering med injektionsvätskan bör symtomatisk behandling ges.
English: Interaction with neurotropic and other active substances through its activity on P 450-cytochrome has been reported (see section 4.5).
Swedish: Interaktion med neurotropa substanser och andra aktiva substanser på grund av dess aktivitet på cytokrom P450 har rapporterats (se avsnitt 4.5).
English: Urinary excretion of unchanged granisetron averages 12% of dose while that of metabolites amounts to about 47% of dose.
Swedish: I urin utsöndras i genomsnitt 12% av dosen som oförändrat granisetron och cirka 47% av dosen som metaboliter.
English: The tablets should not be used after the expiry date which is stated on the {container [TO be completed nationally] } and carton after EXP.
Swedish: Tabletterna ska användas före utgångsdatum som anges på {behållaren [Kompletteras nationellt] } och kartongen efter Utg.
English: The solution for injection should not be use after the expiry date which is stated on the carton and/or ampoule after EXP.
Swedish: Injektionsvätskan ska användas före utgångsdatum som anges på kartongen och/eller ampulletiketten efter Utg.
English: Although ketaconazole was shown to inhibit the ring oxidation of granisetron in vitro, this action is not considered clinically relevant.
Swedish: Trots att ketokonazol har visats hämma ringoxidation av granisetron in vitro, anses inte denna mekanism som kliniskt relevant.
English: ECG changes including QT prolongation have been reported with Kytril (see sections 4.4 and 4.5).
Swedish: EKG-förändringar inklusive QT-förlängning har rapporterats med Kytril (se avsnitt 4.4 och 4.5).
English: HOW TO STORE KYTRIL [To be completed nationally]
Swedish: HUR KYTRIL SKA FÖRVARAS [Kompletteras nationellt]
English: Dexamethasone has been used concomitantly at doses up to 20 mg once a day orally.
Swedish: Dexametason har använts i doser upp till 20 mg en gång dagligen peroralt samtidigt med Kytril.
English: • have heart problems, are being treated for cancer with a medicine that is known to damage your heart or have problems with levels of salts, such as potassium, sodium or calcium, in your body (electrolyte abnormalities)
Swedish: • har hjärtproblem, behandlas för cancer med ett läkemedel som är känt för att vara skadligt för hjärtat eller har problem med saltnivåerna i kroppen, såsom kalium, natrium eller kalcium (elektrolytförändringar).
English: • if you are allergic (hypersensitive) to granisetron or any of the other ingredients of Kytril (listed in Section 6: Further information).
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot granisetron eller mot något av de andra innehållsämnena i Kytril (listade i avsnitt 6: Övriga upplysningar).
English: The released serotonin activates vagal neurons via the 5-HT3 receptors which lead ultimately to a severe emetic response mediated via the chemoreceptor trigger zone within the area postrema.
Swedish: Det utsöndrade serotoninet aktiverar vagala neuroner via 5-HT3 receptorer vilka slutligen leder till en svår emetisk respons medierad via ”chemoreceptor trigger zone” inom area postrema.
English: 1 mg twice a day or 2 mg once a day for up to one week following radiotherapy or chemotherapy.
Swedish: 1 mg två gånger dagligen eller 2 mg en gång dagligen upp till en vecka efter strålbehandling eller kemoterapi.
English: The maximum dose of Kytril to be administered over 24 hours should not exceed 3 mg.
Swedish: Den maximala dosen med Kytril som administreras under 24 timmar ska inte överstiga 3 mg.
English: The other ingredients are sodium chloride, water for injections, citric acid monohydrate, hydrochloric acid and sodium hydroxide for pH (acidity) adjustment.
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumklorid, vatten för injektionsvätskor, citronsyramonohydrat, hydroklorsyra och natriumhydroxid för reglering av pH. [Kompletteras nationellt]
English: In vitro liver microsomal studies show that granisetron's major route of metabolism is inhibited by ketoconazole, suggestive of metabolism mediated by the cytochrome P-450 3A subfamily (see section 4.5).
Swedish: Mikrosomala studier i levern in vitro har visat att granisetrons viktigaste metaboliseringsväg hämmas av ketokonazol, vilket tyder på att metabolismen medieras av undergruppen cytokrom P450 3A (se avsnitt 4.5).
English: Following exposure to radiation or catotoxic substances, serotonin (5-HT) is released from enterochromaffine cells in the small intestinal mucosa, which are adjacent to the vagal afferent neurons on which 5-HT3 receptors are located.
Swedish: Efter exponering för strålbehandling eller cytotoxiska substanser, utsöndras serotonin (5-HT) från enterokromaffina celler i tunntarmens slemhinna, vilken är angränsande till vagala afferenta neuroner på vilka 5-HT3 receptorer är lokaliserade.
English: The 5-HT3 receptors are located in three sites: vagal nerve terminals in the gastrointestinal tract and chemoreceptor trigger zones located in the area postrema and the nucleus tractus solidarius of the vomiting center in the brainstem.
Swedish: 5-HT3 receptorerna är lokaliserade på tre ställen: terminaler av vagusnerv i det gastrointestinala området och ”chemoreceptor trigger zones” lokaliserade i area postrema och nucleus tractus solidarius vid kräkningscentrum i hjärnstammen.
English: You should not take these tablets if you are pregnant, trying to get pregnant or are breast-feeding, unless your doctor has told you to.
Swedish: Du ska inte ta dessa tabletter om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar, såvida inte din läkare sagt till dig att göra det.
English: Doses of up to 38.5 mg of Kytril as a single injection have been reported, with symptoms of mild headache but no other reported sequelae.
Swedish: Doser upp till 38,5 mg Kytril som intravenös engångsdos har rapporterats med symtom på lätt huvudvärk men inga andra rapporterade symtom.
English: Nonetheless it is advisable to monitor both ECG and clinical abnormalities when treating patients concurrently with drugs known to prolong the QT (see section 4.5).
Swedish: Det är ändå lämpligt att övervaka både EKG och kliniska avvikelser när patienter som samtidigt får läkemedel som är kända att förlänga QT behandlas (se avsnitt 4.5).
English: Children should not be given this injection to treat sickness or the feeling of sickness after surgery.
Swedish: Barn ska inte få denna injektion för att behandla illamående eller kräkningar efter kirurgi.
English: The medicine may be diluted before it is injected.
Swedish: Läkemedlet kommer att spädas ut innan det injiceras.
English: Clearance is predominantly by hepatic metabolism.
Swedish: Clearance sker huvudsakligen genom metabolism i levern.
English: The signs may include red, raised itchy bumps
Swedish: Tecken på detta kan vara röda, upphöjda kliande utslag
English: The tablets are white to almost white triangular biconvex tablets imprinted with K2 on one side.
Swedish: Tabletterna är vita till nästan vita triangulära bikonvexa tabletter med K1 präglat på en sida. Tabletterna är vita till nästan vita triangulära bikonvexa tabletter med K2 präglat på en sida.
English: The most Kytril you will be given is 3 mg a day.
Swedish: Den högsta dos Kytril som kommer att ges är 3 mg per dag.
English: There is insufficient clinical evidence to recommend administration of the solution for injection to children in prevention and treatment of Post-operative nausea and vomiting (PONV).
Swedish: Det finns otillräckliga kliniska belägg för att rekommendera administrering av injektionsvätskan till barn för profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkning (PONV).
English: Keep container in the outer carton.
Swedish: Förvara ampullerna i ytterkartongen.
English: • are taking other ‘5-HT3 receptor antagonist' medicines.
Swedish: • tar annat läkemedel som är ”5-HT3 receptorantagonister”.
English: Neurological mechanisms, serotonin-mediated nausea and vomiting
Swedish: Neurologiska mekanismer, serotoninmedierat illamående och kräkning
English: Therefore caution should be exercised in patients with cardiac co-morbidities, on cardiotoxic chemotherapy and/or with concomitant electrolyte abnormalities (see section 4.5).
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas hos patienter med hjärtsjukdom, som behandlas med hjärttoxisk kemoterapi och/eller som samtidigt har elektrolytrubbningar (se avsnitt 4.5).
English: The most frequently reported adverse reactions for Kytril are headache and constipation, which may be transient.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna för Kytril är huvudvärk och förstoppning, vilka kan vara övergående.
English: In patients with severe renal failure, data indicate that pharmacokinetic parameters after a single intravenous dose are generally similar to those in normal subjects.
Swedish: Hos patienter med allvarlig njursvikt, tyder data på att farmakokinetiska parametrar efter en intravenös singeldos i stort sett är desamma som hos friska försökspersoner.
English: The medicine may be diluted before it is injected into your veins.
Swedish: Läkemedlet kommer att spädas ut innan det injiceras i dina vener.
English: Paediatric use
Swedish: Pediatrisk användning
English: The other ingredients are: [To be completed nationally]
Swedish: Övriga innehållsämnen är: [Kompletteras nationellt]
English: Also some other medicines can affect the way this injection works.
Swedish: Även vissa andra läkemedel kan påverka hur Kytril injektion fungerar.
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be advised during treatment with Kytril.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör amning avrådas under behandling med Kytril.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to granisetron or any of the other ingredients of Kytril (listed in section 6: Further information and “Important Information about some of the ingredients Kytril below”.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot granisetron eller mot något av de andra innehållsämnena i Kytril (listade i avsnitt 6: Övriga upplysningar och ”Viktig information om något innehållsämne i Kytril”, nedan).
English: If you think you have taken too many of the tablets talk to your doctor or nurse.
Swedish: Om du tror att du har tagit för många tabletter, tala med din läkare eller sjuksköterska.
English: Each tablet contains 138.76 mg of lactose monohydrate.
Swedish: Varje tablett innehåller 138,76 mg laktosmonohydrat.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, Serotonin (5-HT3) antagonists.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika, Serotonin (5-HT3) antagonister.
English: If you stop taking Kytril
Swedish: Om du slutar att ta Kytril
English: In patients with pre-existing arrhythmias or cardiac conduction disorders this might lead to clinical consequences.
Swedish: Hos patienter med tidigare arytmier eller störningar i hjärtats retledningssystem kan detta ha klinisk betydelse.
English: The most Kytril you will be given is 9 mg a day.
Swedish: Den högsta dosen av Kytril som du får är 9 mg per dag.
English: You should not have this injection if you are pregnant, trying to get pregnant or are breast-feeding, unless your doctor has told you to.
Swedish: Du ska inte få denna injektionl om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar, såvida inte din läkare sagt till dig att göra det.
English: These include dolasetron, ondansetron used like Kytril in the treatment and prevention of nausea and vomiting.
Swedish: Detta inkluderar dolasetron, ondansetron som används på samma sätt som Kytril för att behandla och förebygga illamående och kräkning.
English: Although QT-prolongation has been observed with 5-HT3 receptors antagonists (see section 4.4), this effect is of such occurrence and magnitude that it does not bear clinical significance in normal subjects.
Swedish: Även om QT-förlängning har observerats med 5-HT3 receptorantagonister (se avsnitt 4.4), är denna effekt av sådan förekomst och omfattning att den inte har någon klinisk betydelse hos friska personer.
English: The symptoms of overdose include mild headaches.
Swedish: Symtomen på överdos är lätt huvudvärk.
English: Also some other medicines can affect the way these tablets work.
Swedish: Även vissa andra läkemedel kan påverka hur Kytril tabletter fungerar.
English: You will be given the injection before your radio- or chemotherapy starts.
Swedish: Du kommer att få injektionen innan strålbehandlingen eller cellgiftsbehandlingen påbörjas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULLER
English: In patients concurrently treated with medicinal products known to prolong QT interval and/or which are arrhythmogenic, this may lead to clinical consequences (see section 4.4).
Swedish: Hos patienter som får samtidig behandling med läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet och/eller kan orsaka arytmi, kan detta få kliniska konsekvenser (se avsnitt
English: 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally]
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter [Kompletteras nationellt]
English: In particular, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking the following medicines:
Swedish: Tala särskilt om för din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
English: Cross-sensitivity between 5-HT3 antagonists (e.g. dolasetron, ondansetron) has been reported.
Swedish: Korskänslighet mellan 5-HT3-antagonister (t ex dolasetron, ondansetron) har rapporterats.
English: This belongs to a group of medicines called ‘5-HT3 receptor antagonists' or ‘anti-emetics'.
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”5-HT3 receptorantagonister” eller ”antiemetika” (läkemedel som förhindrar illamående och kräkningar).
English: • skin rashes or an allergic skin reaction or “nettle-rash” or “hives” (urticaria).
Swedish: • hudutslag eller en allergisk hudreaktion eller nässelutslag (urtikaria).
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Kytril has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Kytril har ingen eller obetydlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.