FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zoals echter met elke oogdruppel kunnen tijdelijk wazig zien of andere visuele stoornissen van invloed zijn op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: TRAVATAN ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ipak kao i kod drugih kapi za oko, prolazno zamućenje vida ili druge smetnje vida mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Mogelijk ziet u na het gebruik van TRAVATAN korte tijd wazig.
Croatian: Može se dogoditi da Vam se vid zamuti neko vrijeme neposredno nakon primjene TRAVATANA.
Dutch: Hoe ziet TRAVATAN eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako TRAVATAN izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Soms cornea-erosie, uveïtis, iritis, voorsteoogkamerontsteking, keratitis, keratitis punctata, fotofobie, oogafscheiding, blefaritis, erytheem van het ooglid, periorbitaal oedeem, oogledenjeuk, scherpzien gereduceerd, gezichtsvermogen wazig, traanproductie verhoogd, conjunctivitis, ectropion, cataract, schilferige ooglidrand, groei van de wimpers
Croatian: Manje često erozija rožnice, uveitis, iritis, upala prednje očne sobice, keratitis, punktiformni keratitis, fotofobija, iscjedak iz oka, blefaritis, eritem vjeđa, periorbitalni edem, svrbež vjeđa, smanjenje oštrine vida, zamagljen vid, pojačano suzenje, konjunktivitis, ektropion, katarakta, stvaranje krusti na rubu vjeđe, rast trepavica
Dutch: Geopend (2):
Croatian: Otvoreno (2)
Dutch: Systeem/Orgaanklasse Frequentie
Croatian: Klasifikacija organskog sustava
Dutch: Na 7 dagen topische oculaire toediening (eenmaal daags 1,4 microgram) geeft travoprost bij konijnen een significante verhoging van de doorbloeding van het uiteinde van de nervus opticus.
Croatian: Travoprost značajno povećava protok krvi kroz glavu optičkog živca u kunića nakon 7 dana topikalne primjene na oku (1,4 mikrograma, jednom dnevno).
Dutch: Gebruik TRAVATAN alleen in beide ogen als uw arts u dat heeft gezegd.
Croatian: Kapajte TRAVATAN u oba oka samo ako
Dutch: Algemene bijwerkingen: virusinfectie in het oog, duizeligheid, vieze smaak in de mond, onregelmatige of verlaagde hartslag, verhoogde of verlaagde bloeddruk, kortademigheid, astma, neusallergie of ontsteking, droge neus, stemveranderingen, maag-darmongemak of maag-darmzweer, constipatie, droge mond, rode of jeukende huid, uitslag, haarkleurverandering, uitval van wimpers, gewrichtspijn, skeletspierstelselpijn, algemeen gevoel van zwakte.
Croatian: Opće nuspojave: virusna infekcija oka, omaglica, neugodan okus u ustima, nepravilna ili smanjena srčana frekvencija, kašalj, povišeni ili sniženi krvni tlak, nedostatak zraka, astma, nosna alergija ili upala, suhoća sluznice nosa, promjene glasa, nelagoda u probavnom sustavu ili vrijed, zatvor, suha usta, crvenilo ili svrbež kože, osip, promjena boje dlaka, gubitak trepavica, bol u zglobovima, mišićnokoštana bol, opća slabost.
Dutch: Algemene bijwerkingen: depressie, angst, slapeloosheid, gevoel van verkeerde beweging, rinkelend geluid in het oor (oorsuizen), borstkaspijn, abnormaal hartritme, versnelde hartslag, verergeren van astma, diarree, bloedneus, buikpijn, misselijkheid, braken, jeuk, abnormale haargroei, pijnlijke of onwillekeurige urinelozing, toename van de marker van prostaatkanker.
Croatian: Opće nuspojave: depresija, tjeskoba, nesanica, osjećaj lažnih pokreta, zvonjava u ušima, bol u prsnom košu, abnormalan srčani ritam, ubrzan rad srca, pogoršanje astme, proljev, krvarenje iz nosa, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, svrbež, abnormalan rast dlaka, bolno ili nekontrolirano mokrenje, povišene vrijednosti tumorskih markera prostate.
Dutch: Zelden iridocyclitis, oftalmische herpes simplex, oogontsteking, fotopsie, eczeem van oogleden, conjunctivaal oedeem, halogezicht, conjunctivale follikels, ooghypo-esthesie, trichiasis, meibomklierontsteking, voorsteoogkamerpigmentatie, mydriase, asthenopie, wimperverkleuring, wimperverdikking Niet bekend macula-oedeem, ooglidsulcus verdiept
Croatian: Rijetko iridociklitis, očni herpes simplex, upala oka, fotopsija, ekcem vjeđa, konjunktivalni edem, pojava obojenih ili svjetlećih krugova oko izvora svjetlosti, konjunkitvalni folikuli, hipoestezija oka, trihijaza, meibomianitis, pigmentacija prednje očne sobice, midrijaza, astenopija, hiperpigmentacija trepavica, zadebljanje trepavica
Dutch: Zelden hartfrequentie onregelmatig, hartfrequentie verlaagd Niet bekend borstkaspijn, bradycardie, tachycardie, aritmie
Croatian: Nepoznato bol u prsištu, bradikardija, tahikardija, aritmija
Dutch: Effecten op het oog: waarneming van lichtflitsen, eczeem van de oogleden, abnormaal gepositioneerde wimpers die terug naar het oog groeien, oogzwelling, verminderd zien, het zien van kringen en gekleurde beelden rond lichtbronnen (halogezicht), verminderd gevoel in het oog, ontsteking van de klieren van de oogleden, pigmentatie in het oog, toename van de grootte van de pupil, wimperverdikking, wimperverkleuring, vermoeide ogen.
Croatian: Nuspojave na oku: percepcija treperećeg svjetla, ekcem vjeđa, abnormalno smještene trepavice koje rastu natrag prema oku, oticanje oka, oslabljeni vid, pojava obojenih ili svjetlećih krugova oko izvora svjetlosti, smanjeni osjet oka, upala žlijezda na vjeđama, pigmentacija u unutrašnjosti oka, povećanje veličine zjenice, zadebljanje trepavica, promjena u boji trepavica, umorne oči.
Dutch: Geopend (3):
Croatian: Otvoreno (3)
Dutch: Effecten op het oog: aandoening van het hoornvlies, oogontsteking, irisontsteking, ontsteking in het oog, ontsteking van het oogoppervlak met of zonder schade aan het oppervlak, gevoeligheid voor licht, oogafscheiding, ontsteking van oogleden, roodheid van ooglid, zwelling rond het oog, jeuk van het ooglid, wazig zien, verhoogde traanproductie, infectie of ontsteking van het oogbindvlies (conjunctivitis), abnormaal naar buiten draaien van het onderste ooglid, troebeling van het oog, korstvorming op het ooglid, groei van de wimpers.
Croatian: Nuspojave na oku: poremećaj rožnice, upala oka, upala šarenice, upala u unutrašnjosti oka, upala površine oka s/bez oštećenja površine, osjetljivost na svjetlost, iscjedak iz oka, upala vjeđa, crvenilo vjeđa, oticanje područja oko oka, svrbež vjeđe, zamagljen vid, pojačano stvaranje suza, infekcija ili upala konjunktive (konjunktivitis), neuobičajeno okretanje donje vjeđe prema van, zamagljenje oka, stvaranje krusta na vjeđi, rast trepavica.
Dutch: De bijwerkingen bij kinderen waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Croatian: Nuspojave prijavljene u djece slične su onima u odraslih osoba.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 12.2014
Dutch: Indien ook andere oogdruppels worden gebruikt, moet er een tussenpoos van ten minste vijf minuten zijn.
Croatian: Ako se koriste i druge kapi za oko, lijekovi se moraju primijeniti s najmanje 5 minuta razmaka.
Dutch: Travatan is onderzocht bij 1 989 volwassen patiënten in drie hoofdonderzoeken, die zes tot twaalf maanden duurden.
Croatian: Travatan je ispitan u 1.989 odraslih bolesnika u tri glavna ispitivanja, koja su trajala između šest i 12 mjeseci.
Dutch: Er kunnen ook veranderingen optreden in de wimpers, zoals toename van lengte, dikte, kleur of aantal.
Croatian: Promjene mogu nastupiti i u trepavicama bolesnika, uključujući povećanje dužine, debljinu, boju i broj trepavica.
Dutch: Het volledige EPAR voor Travatan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Travatan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Travatan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Travatan
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 november 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Travatan verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Travatan vrijedi na prostoru Europske unije od 27. studenog 2001.
Dutch: Het kan eveneens worden gebruikt voor kinderen vanaf twee maanden oud met oculaire hypertensie of jeugdglaucoom.
Croatian: Može se također koristiti u djece u dobi od dva mjeseca i starije, koja pate od okularne hipertenzije ili dječjeg glaukoma.
Dutch: In alle onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de afname van de intraoculaire oogdruk.
Croatian: Glavna mjera ispitivanja djelotvornosti u svim ispitivanjima bilo je smanjenje u intraokularnom tlaku.
Dutch: Travatan wordt gebruikt om de intraoculaire oogdruk (de druk in het oog) te verlagen.
Croatian: Travatan se koristi za snižavanje intraokularnog tlaka (tlaka unutar oka).
Dutch: Dit helpt de druk in het oog te verlagen.
Croatian: Ovo pomaže pri smanjivanju tlaka unutar oka.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Travatan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Travatan.
Dutch: Waarom is Travatan goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Travatan odobren?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Travatan groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: CHMP odlučilo je da koristi od lijeka Travatan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: Een van de drie onderzoeken omvatte ook een vergelijking met latanoprost (een andere prostaglandine-analoog die bij glaucoom wordt gebruikt).
Croatian: Jedno od tri ispitivanja uključilo je također usporedbu s latanoprostom (drugim analogom prostaglandina koji se koristi za liječenje glaukoma).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Travatan vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporuke o uvjetima korištenja za lijek Travatan.
Dutch: In alle drie onderzoeken werd travoprost vergeleken met timolol, de standaardbehandeling voor glaucoom.
Croatian: Sva tri ispitivanja usporedila su travoprost s timololom, koji je standardna terapija za liječenje glaukoma.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Travatan (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn oculaire hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, met oogirritatie en roodheid als gevolg) en hyperpigmentatie (verdonkering) van de iris.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Travatan (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su okularna hiperemija (povišena isporuka krvi u oko, što rezultira nadraženošću i crvenilom oka) kao i hiperpigmentacija rožnice (tamnjenje rožnice).
Dutch: Wanneer de intraoculaire druk toeneemt, kunnen het netvlies (het lichtgevoelige vlies aan de achterkant van het oog) en de oogzenuw, die signalen van het oog naar de hersenen verstuurt, beschadigd raken.
Croatian: Prilikom povišenja intraokularnog tlaka, isti uzrokuje oštećenje šarenice (membrane osjetljive na svjetlo u stražnjem dijelu oka) i optičkog živca tako što šalje signale iz oka u mozak.
Dutch: Tevens werd in een vijfde hoofdonderzoek gedurende drie maanden onder 152 kinderen in de leeftijd van twee maanden tot achttien jaar Travatan vergeleken met timolol.
Croatian: Nadalje, Travatan je uspoređen s timololom u petom glavnom ispitivanju koje je trajalo tri mjeseca, a obuhvatilo je 152 djece u dobi između 2 mjeseca i 18 godina.
Dutch: Travatan was minstens zo werkzaam als timolol en even werkzaam als latanoprost ter verlaging van de intraoculaire oogdruk.
Croatian: Travatan je bio barem podjednako učinkovit kao timolol i podjednako učinkovit kao latanoprost u snižavanju intraokularnog tlaka.
Dutch: Travoprost, de werkzame stof in Travatan, is een prostaglandine-analoog (een door de mens vervaardigde kopie van prostaglandine, een van nature in het lichaam voorkomende stof).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Travatan, travoprost, je analog prostaglandina (umjetno proizvedene kopije prostaglandina, jedne od grupe tvari koje su prirodno prisutne u tijelu).
Dutch: De gecombineerde behandeling met Travatan plus timolol leidde tot een extra afname van de intraoculaire oogdruk bij patiënten bij wie met timolol alleen de oogdruk niet voldoende kon worden gereguleerd.
Croatian: Kombinirano liječenje lijekom Travatan i timololom rezultiralo je dodatnim smanjivanjem intraokularnog tlaka u bolesnika koji nisu bilo kontrolirani monoterapijom timolola.
Dutch: Het middel wordt voorgeschreven aan volwassenen met openkamerhoekglaucoom (een aandoening waarbij de druk in het oog toeneemt doordat de afvoer van vocht uit het oog wordt belemmerd) en aan volwassenen met oculaire hypertensie (een hogere oogdruk dan normaal).
Croatian: Koristi se u odraslih osoba koje imaju glaukomom otvorenog kuta (bolesti u slučaju koje se tlak u oku povisuje uslijed nemogućnosti drenaže tekućine iz oka) te u odraslih osoba s okularnom hipertenzijom (u slučaju kada je tlak u oku viši od normalnog).
Dutch: Prostaglandines bevorderen in het oog de afvoer van het waterige vocht (kamerwater) uit de oogbol.
Croatian: U oku, prostaglandini povećavaju drenažu vodene tekućine (vodenog humora) iz očne jabučice.
Dutch: Travatan werkt op dezelfde manier en bevordert de afvoer van vocht uit het oog.
Croatian: Travatan djeluje na isti način i može povećati protok tekućine iz oka.
Dutch: Wat is Travatan?
Croatian: Što je Travatan?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Travatan in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Travatan?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Travatan.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Travatan pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Travatan is een kleurloze oplossing voor toediening als oogdruppels, die de werkzame stof travoprost bevat.
Croatian: Travatan je bistra otopina za kapi za oko koja sadrži djelatnu tvar travoprost.
Dutch: In een vierde onderzoek (onder 427 patiënten, gedurende zes maanden) werd de werkzaamheid van toevoeging van Travatan aan een behandeling met timolol bekeken.
Croatian: Četvrto ispitivanje usporedilo je djelotvornost dodavanja lijeka Travatan u terapiju timololom (427 bolesnika, trajanje šest mjeseci).
Dutch: Hoe werkt Travatan?
Croatian: Kako djeluje Travatan?
Dutch: Hoe is Travatan onderzocht?
Croatian: Kako je Travatan ispitan?
Dutch: Doordat het de druk verlaagt, vermindert Travatan het risico van beschadiging.
Croatian: Snižavanjem tlaka, Travatan smanjuje rizik od
Dutch: Hoe wordt Travatan gebruikt?
Croatian: Kako se Travatan koristi?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Travatan.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja s lijekom Travatan, potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Welke voordelen bleek Travatan tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Travatan utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische Vorm
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Dutch: Meer informatie over Trazimera is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Trazimera možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Trazimera is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Croatian: Trazimera je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje sljedećih bolesti:
Dutch: In deze studie had 63% van de patiënten die Trazimera kregen een volledige of gedeeltelijke respons op de behandeling, tegenover 67% van degenen die Herceptin kregen.
Croatian: U ovom je ispitivanju u 63 % bolesnika koji su primili lijek Trazimera postignut potpun ili djelomičan odgovor na liječenje, u usporedbi sa 67 % bolesnika koji su primili Herceptin.
Dutch: Overige informatie over Trazimera
Croatian: Ostale informacije o lijeku Trazimera
Dutch: Een overzicht van Trazimera en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Trazimera i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Trazimera te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trazimera?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Trazimera continu in de gaten gehouden.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Trazimera kontinuirano se prate.
Dutch: Trazimera kan cardiotoxiciteit (schade aan het hart) veroorzaken, inclusief hartfalen (dit betekent dat het hart niet werkt zoals het hoort).
Croatian: Trazimera može uzrokovati kardiotoksičnost (oštećenja srca), uključujući srčani zastoj (kada srce ne radi kako bi trebalo).
Dutch: Dit betekent dat Trazimera zeer vergelijkbaar is met een ander biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de EU is toegelaten.
Croatian: Drugim riječima, lijek Trazimera vrlo je sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
Dutch: Het middel wordt via infusie (indruppeling) in een ader gedurende 90 minuten toegediend (eenmaal per week of eenmaal om de drie weken voor borstkanker en eenmaal om de drie weken voor maagkanker).
Croatian: Primjenjuje se intravenskom infuzijom (drip) tijekom 90 minuta jedanput tjedno ili svaka tri tjedna u slučaju raka dojke, a svaka tri tjedna u slučaju raka želudca.
Dutch: Trazimera is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Croatian: Trazimera se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Dutch: De meest voorkomende of ernstige bijwerkingen van Trazimera zijn hartproblemen, reacties in verband met de Trazimera-infusie, verminderde concentraties van bloedcellen (met name van witte bloedcellen), infecties en longproblemen.
Croatian: Najčešće ili ozbiljne nuspojave lijeka Trazimera jesu problemi sa srcem, reakcije na infuziju lijeka Trazimera, snižene razine krvnih stanica (posebno bijelih krvnih stanica), infekcije i problemi s plućima.
Dutch: De dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt, van de aandoening die wordt behandeld en van de vraag of Trazimera eenmaal per week of eenmaal om de drie weken wordt toegediend.
Croatian: Doza lijeka Trazimera ovisi o tjelesnoj težini bolesnika, o bolesti koja se liječi i o tome primjenjuje li se jedanput tjedno ili svaka tri tjedna.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Trazimera worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Trazimera pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als het middel wordt toegediend aan patiënten die al hartproblemen of een hoge bloeddruk hebben, en bij alle patiënten moet tijdens en na de behandeling het hart worden gecontroleerd.
Croatian: Potrebno je pripaziti ako se lijek daje bolesnicima koji već imaju problema sa srcem ili visok krvni tlak, a stanje srca svih bolesnika potrebno je pratiti tijekom i nakon liječenja.
Dutch: Trazimera mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor trastuzumab, voor muizeneiwitten of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Croatian: Trazimera se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na trastuzumab, mišje bjelančevine ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Dutch: Voor tumoren die plaatselijk gevorderd zijn (inclusief ontstoken tumoren) of breder zijn dan 2 cm, wordt Trazimera voorafgaand aan chirurgie gebruikt in combinatie met chemotherapie en vervolgens na chirurgie als monotherapie;
Croatian: U slučaju karcinoma koji su lokalno uznapredovali (uključujući upalne karcinome) ili su širi od 2 cm Trazimera se primjenjuje u kombinaciji s kemoterapijom prije kirurškog zahvata i zatim nakon kirurškog zahvata kao monoterapija;
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Trazimera, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Trazimera nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: • borstkanker in een vroeg stadium (wanneer de kanker zich binnen de borst of naar de klieren onder de arm heeft verspreid, maar niet naar andere delen van het lichaam) na chirurgie, chemotherapie (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker) en radiotherapie (bestraling) indien van toepassing.
Croatian: • ranog raka dojke (ako se rak proširio unutar dojke ili do žlijezda ispod pazuha, ali ne i na ostale dijelove tijela) nakon kirurškog zahvata, kemoterapije (lijekovi za liječenje raka) i radioterapije (liječenje zračenjem), ako su provedeni.
Dutch: Omdat Trazimera een biosimilar is, hoeven de studies naar de werkzaamheid en veiligheid van trastuzumab die met Herceptin zijn uitgevoerd niet allemaal te worden herhaald voor Trazimera.
Croatian: Budući da je lijek Trazimera biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti trastuzumaba provedena za lijek Herceptin nije potrebno ponavljati za lijek Trazimera.
Dutch: • gemetastaseerde maagkanker, in combinatie met cisplatine en ofwel capecitabine ofwel fluorouracil (andere geneesmiddelen tegen kanker).
Croatian: • metastatskog raka želudca, u kombinaciji s cisplatinom zajedno s kapecitabinom ili fluorouracilom (drugi lijekovi protiv raka).
Dutch: Daarnaast bleek uit een hoofdstudie onder 707 patiënten met gemetastaseerde borstkanker met overexpressie van HER2 dat Trazimera even effectief als Herceptin was bij het behandelen van de aandoening.
Croatian: Nadalje, glavno ispitivanje kojim je bilo obuhvaćeno 707 bolesnika s metastatskim rakom dojke s povećanom ekspresijom HER2 pokazalo je da je lijek Trazimera jednako djelotvoran u liječenju tog stanja kao i Herceptin.
Dutch: Trazimera bevat de werkzame stof trastuzumab.
Croatian: Trazimera sadrži djelatnu tvar trastuzumab.
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Trazimera werd vergeleken met Herceptin, is gebleken dat de werkzame stof in Trazimera sterk vergelijkbaar is met die in Herceptin in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Trazimera i Herceptin pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Trazimera vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Herceptin u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Dutch: Waarom is Trazimera geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Trazimera odobren u EU-u?
Dutch: Hoe wordt Trazimera gebruikt?
Croatian: Kako se Trazimera koristi?
Dutch: Hoe werkt Trazimera?
Croatian: Kako djeluje Trazimera?
Dutch: Wat is Trazimera en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Trazimera i za što se koristi?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Trazimera over het geheel genomen een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Herceptin.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Trazimera dokazao kakvoću, sigurnost i učinkovitost usporedivu s lijekom Herceptin.