FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Torsión ovárica, dolor anexial uterino, ovulación prematura, dolor de mama
Romanian: Torsiune ovariană, durere la nivelul anexelor uterului, ovulație prematură, durere la nivelul sânului
Spanish: En casos raros, puede producirse tromboembolismo venoso o arterial junto con el SHO.
Romanian: În rare ocazii, poate surveni, în asociere cu SHSO, tromboembolismul venos sau arterial.
Spanish: Elonva 150 µg
Romanian: Elonva 150 mcg
Spanish: Antes de empezar a usar este medicamento, informe a su médico si: - ha tenido alguna vez el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO).
Romanian: Înainte de a începe să utilizați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră dacă: - ați avut vreodată sindrom de hiperstimulare ovariană SHSO.
Spanish: Los datos sobre el uso de Elonva en combinación con un agonista de la GnRH son limitados.
Romanian: Există date limitate privind administrarea Elonva în asociere cu un agonist de GnRH.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Elonva.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Elonva.
Spanish: Elonva se usa para ayudar a conseguir el embarazo en mujeres que están siguiendo tratamiento por infertilidad, tales como fecundación in vitro (FIV).
Romanian: Elonva este utilizat pentru a ajuta la inducerea sarcinii la femeile cărora li se administrează tratament de infertilitate, cum este fertilizarea in vitro (FIV).
Spanish: En casos raros, el SHO grave puede ser potencialmente mortal.
Romanian: În cazuri rare, SHSO sever poate pune viața în pericol.
Spanish: - Se recomienda una dosis única de 100 microgramos en mujeres cuyo peso sea menor o igual a 60 kilogramos y cuya edad sea de hasta 36 años inclusive.
Romanian: - O singură doză de 100 micrograme este recomandată la femei cu greutatea corporală mai mică sau egală cu 60 kilograme și cu vârsta de 36 ani sau mai puțin.
Spanish: En los tres estudios, el tratamiento con una única inyección de Elonva, 100 ó 150 microgramos, durante los primeros siete días de estimulación ovárica controlada, provocó un número superior de ovocitos recuperados en comparación con el tratamiento con una dosis diaria de FSH(rec).
Romanian: În toate cele trei studii, tratamentul cu o singură injecție Elonva de 100 sau 150 micrograme, pentru primele șapte zile ale SOC, a dus la un număr mai mare de ovocite extrase comparativ cu o doză zilnică de FSHr.
Spanish: Se han notificado acontecimientos tromboembólicos, tanto en asociación como independientes del SHO después del tratamiento con gonadotropinas, incluyendo Elonva.
Romanian: Evenimente tromboembolice, atât în asociere cu precum și separat de SHSO, au fost raportate după tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Elonva.
Spanish: Los resultados de embarazo a partir de ciclos en fresco en los estudios ENGAGE y PURSUE se resumen a continuación en la Tabla 2.
Romanian: Rezultatele sarcinilor din cicluri noi în ENGAGE și PURSUE sunt prezentate în Tabelul 2 de mai jos.
Spanish: No existe una recomendación de uso específica de Elonva para la indicación aprobada en la población pediátrica.
Romanian: Elonva nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi pentru indicaţia aprobată.
Spanish:  Quistes ováricos o aumento del tamaño de los ovarios.
Romanian:  Chisturi ovariene sau ovare mărite în volum.
Spanish: Elonva 100 µg
Romanian: Elonva 100 mcg
Spanish: En casos raros, se han asociado con la terapia de Elonva, así como con otras gonadotropinas, coágulos de sangre (trombosis), que se forman dentro de un vaso sanguíneo, pudiéndose romper y viajar dentro del torrente sanguíneo para bloquear otro vaso sanguíneo (tromboembolismo).
Romanian: În cazuri rare, cheagurile de sânge (trombozele) care s-au format în interiorul unui vas de sânge, s-au rupt și au circulat în interiorul fluxului sanguin blocând un alt vas de sânge (tromboembolism), au fost asociate tratamentului cu Elonva sau cu alte gonadotropine.
Spanish: En el estudio PURSUE, se demostró la no inferioridad en la tasa de embarazo clínico entre Elonva y la FSH(rec), definiendo la tasa de embarazo clínico como el porcentaje de sujetos con al menos un feto con actividad cardiaca evaluada 5 a 6 semanas después de la transferencia de los embriones.
Romanian: În studiul PURSUE non-inferioritatea între Elonva și FSHr a fost demonstrată în rata sarcinilor viabile, definită ca procentul subiecților cu cel puțin un făt cu activitate cardiacă evaluată la 5 până la 6 săptămâni după transferul embrionar.
Spanish: Conservar a una temperatura igual o inferior a 25°C durante un periodo no superior a un mes.
Romanian: A se păstra la temperaturi de sau sub 25°C timp de nu mai mult de 1 lună.
Spanish: 100 microgramos de corifolitropina alfa a mujeres con un peso corporal menor o igual a 60 kilogramos y de 150 microgramos de corifolitropina alfa a mujeres con un peso corporal mayor de 60 kilogramos.
Romanian: 1) și este similară cu expunerea după administrarea de 100 micrograme corifollitropină alfa la femeile cu o greutate corporală mai mică sau egală cu 60 kg și de 150 micrograme corifollitropină alfa la femeile cu o greutate corporală mai mare de 60 kg.
Spanish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Países Bajos.
Romanian: Fabricanţii N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Olanda.
Spanish: FSH(rec) 150 UI
Romanian: FSHr 150 UI
Spanish: Cada jeringa contiene 0,5 ml de solución.
Romanian: Fiecare seringă conține 0,5 ml soluție.
Spanish: MM/AAAA
Romanian: ZZ lună AAAA
Spanish: - Retire el pulgar del émbolo - La aguja se retirará automáticamente en el interior de la jeringa,
Romanian:  Luaţi degetul mare de pe piston  Acul se va retrage automat în seringă, unde va rămâne blocat permanent.
Spanish: Los resultados de embarazo de los dos primeros ciclos de TEC en el estudio ENGAGE y el estudio PURSUE se resumen a continuación en la Tabla 3.
Romanian: Rezultatele sarcinilor din primele două cicluri FTET în ENGAGE și PURSUE sunt prezentate în Tabelul 3 de mai jos.
Spanish: Hasta 36 años inclusive
Romanian: Vârsta de 36 ani sau mai puțin
Spanish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Países Bajos
Romanian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Olanda
Spanish: FSH(rec) 200 IU
Romanian: FSHr 200 IU
Spanish: FSH(rec) 300 UI
Romanian: FSHr 300 UI
Spanish: ENSURE (18-36 años de edad) (peso corporal menor o igual a 60 kg)
Romanian: ENSURE (vârsta cuprinsă între18-36 ani) (greutate corporală mai mică sau egală cu 60 kg)
Spanish: PURSUE (35-42 años de edad) (peso corporal mayor o igual a 50 kg)
Romanian: PURSUE (vârsta cuprinsă între 35-42 ani) (greutate corporală mai mare sau egală cu 50 kg)
Spanish: - Se recomienda una dosis única de 150 microgramos en mujeres: cuyo peso sea mayor de 60 kilogramos, con independencia de cual sea su edad.
Romanian: - O singură doză de 150 micrograme este recomandată la femei: - cu greutatea corporală de 60 kilograme, indiferent de vârstă - cu greutatea corporală de 50 kilograme sau mai mult și care au vârsta mai mare de 36 ani.
Spanish: Embarazo múltiple
Romanian: Sarcină multiplă
Spanish: No está indicado el uso de Elonva durante el embarazo.
Romanian: Utilizarea Elonva în timpul sarcinii nu este indicată.
Spanish: Tabla 3: Resultados de embarazo a partir de ciclos de TEC en los estudios ENGAGE y PURSUE Población ITT (intención de tratar)
Romanian: Tabel 3: Rezultatele sarcinilor din ciclurile FTET în ENGAGE și PURSUE Populaţie în intenție de tratament (ITT)
Spanish: Dependiendo de la respuesta ovárica puede omitirse la administración de la dosis de FSH(rec) el día de la administración de la Gonodotropina Coriónica Humana (hCG).
Romanian: Poate fi omisă administrarea de FSHr în ziua administrării gonadotropinei corionice umane (hCG), în funcţie de răspunsul ovarian.
Spanish: Embarazo a partir de ciclos en fresco en los estudios ENGAGE y PURSUE En el estudio de ENGAGE, se demostró la no inferioridad en las tasas de embarazo en curso entre Elonva y la FSH(rec), definiendo la tasa de embarazo en curso como la presencia de al menos un feto con actividad cardiaca evaluada al menos 10 semanas después de la transferencia de los embriones.
Romanian: În studiul ENGAGE non-inferioritatea între Elonva și FSHr a fost demonstrată în rata sarcinilor în evoluție, definită ca prezența a cel puțin unui făt cu activitate cardiacă evaluată la cel puțin 10 săptămâni după transferul embrionar.
Spanish: - Mantenga la jeringa en posición - Retire el protector de la aguja hacia arriba y deséchelo - TENGA CUIDADO con la aguja.
Romanian:  Păstraţi seringa în poziţie verticală, orientată în sus  Scoateţi teaca acului trăgând în sus şi îndepărtaţi-o  FIŢI ATENTĂ cu acul.
Spanish: En el estudio ENSURE, 396 mujeres sanas con ciclos ovulatorios normales, con edades comprendidas entre los 18 y los 36 años de edad, con un peso corporal menor o igual a 60 kg, fueron tratadas durante un ciclo con 100 microgramos de Elonva y supresión hipofisiaria con un antagonista de la GnRH en el marco de un programa de TRA.
Romanian: În studiul ENSURE, 396 femei sănătoase cu ovulație normală, cu vârsta cuprinsă între 18 și 36 ani, cu o greutate corporală mai mică sau egală cu 60 kg, au fost tratate pentru un ciclu cu 100 micrograme Elonva și pentru supresia hipofizară cu un antagonist GnRH ca parte a unui program de TRA.
Spanish: FSH(rec) 200 UI
Romanian: FSHr 200 UI
Spanish: Conservar a una temperatura igual o inferior a 25°C durante un periodo no superior a 1 mes.
Romanian: A se păstra la temperaturi de sau sub 25°C pentru cel mult 1 lună.
Spanish: Organon
Romanian: N.V. Organon
Spanish: ENGAGE (18-36 años de edad) (peso corporal mayor de 60 kg y menor o igual a 90 kg)
Romanian: ENGAGE (vârsta cuprinsă între18-36 ani) (greutate corporală mai mare de 60 kg și mai mică sau egală cu 90 kg)
Spanish: - Coloque la jeringa con la cápsula de cierre gris hacia arriba - Dé ligeros golpecitos con el dedo a la jeringa para ayudar a que las burbujas de aire suban a la parte superior.
Romanian:  Ţineţi seringa în poziţie verticală cu capacul protector gri în sus  Loviţi seringa uşor cu degetul pentru a determina ascensionarea bulelor de aer.
Spanish: - Mantenga la jeringa en posición vertical - Desenrosque la cápsula de cierre de la jeringa en sentido contrario a las agujas del reloj.
Romanian:  Păstraţi seringa în poziţie verticală, orientată în sus  Deşurubaţi capacul protector al seringii în sens invers acelor de ceasornic.
Spanish:  Miomas uterinos incompatibles con el embarazo.
Romanian:  Tumori fibromatoase uterine incompatibile cu sarcina.
Spanish: - Mantenga la jeringa en posición vertical - Enrosque el protector de la aguja (que contiene la aguja) en la jeringa en el sentido de las agujas del reloj.
Romanian: • Păstraţi seringa în poziţie verticală orientată în sus  Înşurubaţi teaca acului (conţinând acul) la seringă în sensul acelor de ceasornic.
Spanish: En el estudio PURSUE, 1.390 mujeres sanas con ciclos ovulatorios normales, con edades comprendidas entre los 35 y los 42 años de edad, con un peso corporal mayor o igual a 50 kg, fueron tratadas durante un ciclo con 150 microgramos de Elonva y supresión hipofisiaria con un antagonista de la GnRH en el marco de un programa de TRA.
Romanian: În studiul PURSUE, 1390 femei sănătoase cu ovulație normală, cu vârsta cuprinsă între 35 și 42 ani, cu o greutate corporală mai mare sau egală cu 50 kg, au fost tratate pentru un ciclu cu 150 micrograme Elonva și pentru supresia hipofizară cu un antagonist GnRH ca parte a unui program de TRA.
Spanish: La variable principal de valoración de la eficacia fue la tasa de embarazo clínico.
Romanian: Obiectivul final principal de eficacitate a fost rata de sarcină viabilă.
Spanish: 1) y es similar tras la administración de
Romanian: 1) și un clearance de
Spanish: Dolor en las mamas
Romanian: Durere lombară
Spanish: Ciclos en fresco en el estudio
Romanian: Cicluri noi în ENGAGE
Spanish: Tabla 2: Resultados de embarazo a partir de ciclos en fresco en los estudios ENGAGE y PURSUE Población ITT (intención de tratar)
Romanian: Tabel 2: Rezultatele sarcinilor din ciclurile noi în ENGAGE și PURSUE Populație în intenție de tratament (IDT)
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 0,5 ml de solución inyectable.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine 0,5 ml soluţie injectabilă.
Spanish: En el estudio ENGAGE, 1.506 mujeres sanas con ciclos ovulatorios normales, con edades comprendidas entre los 18 y los 36 años de edad, con un peso corporal mayor de 60 kg y menor o igual a 90 kg, fueron tratadas durante un ciclo con 150 microgramos de Elonva y supresión hipofisiaria con un antagonista de la GnRH en el marco de un programa de TRA.
Romanian: În studiul ENGAGE, 1506 femei sănătoase cu ovulație normală, cu vârsta cuprinsă între 18 și 36 ani, cu o greutate corporală mai mare de 60 kg și mai mică sau egală cu 90 kg, au fost tratate pentru un ciclu cu 150 micrograme Elonva și pentru supresia hipofizară cu un antagonist GnRH ca parte a unui program de TRA.
Spanish: SHO, dolor pélvico, molestias pélvicas, dolor mamario a la palpación
Romanian: SHSO, durere pelvină, disconfort pelvin, sensibilitate la nivelul sânului
Spanish: Cefalea Mareo
Romanian: Teaca acului
Spanish: OTROS
Romanian: a
Spanish: Cada jeringa precargada de Elonva 150 microgramos solución inyectable contiene 150 microgramos en 0,5 mililitros (ml) de solución inyectable.
Romanian: Fiecare seringă preumplută Elonva 150 micrograme soluţie injectabilă conţine 150 micrograme în 0,5 mililitri (ml) soluţie injectabilă.
Spanish: Cada jeringa precargada de Elonva 100 microgramos solución inyectable contiene 100 microgramos en 0,5 mililitros (ml) de solución inyectable.
Romanian: Fiecare seringă preumplută Elonva 100 micrograme soluţie injectabilă conţine 100 micrograme în 0,5 mililitri (ml) soluţie injectabilă.
Spanish: Elonva 100 microgramos solución inyectable Elonva 150 microgramos solución inyectable
Romanian: Elonva 100 micrograme soluţie injectabilă Elonva 150 micrograme soluţie injectabilă
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Elonva indicadas por su médico.
Romanian: Administraţi întotdeauna Elonva aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Spanish: o Historia de Síndrome de Hiperestimulación Ovárica (SHO).
Romanian: o Antecedente de sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Spanish: 13 de diciembre de 2019 EMA/189409/2019
Romanian: 13 decembrie 2019 EMA/189409/2019
Spanish: Trisenox está autorizado en la Unión Europea desde noviembre de 2016.
Romanian: Trisenox este autorizat în Uniunea Europeană din noiembrie 2016.
Spanish: Se enviará a los profesionales sanitarios una carta con esta información.
Romanian: Personalul medical va primi o scrisoare cu aceste informații.
Spanish: Información adicional sobre el medicamento
Romanian: Informații suplimentare despre medicament
Spanish: • Con objeto de ayudar a diferenciar estas dos presentaciones, los envases presentan características distintivas que se muestran a continuación.
Romanian: • Pentru a ajuta la diferențierea celor două prezentări, fiecare ambalaj are caracteristici distinctive, prezentate mai jos.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Trisenox en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Trisenox sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Spanish: Ampolla de 10 ml
Romanian: Flacon de 6 ml
Spanish: La infradosificación puede producir un efecto insuficiente mientras que la sobredosificación puede ocasionar complicaciones graves y potencialmente mortales, tales como hemorragia, infección grave y paro cardíaco.
Romanian: Dacă subdozajul poate duce la un efect nesatisfăcător, în schimb supradozajul poate duce la complicații grave și potențial fatale, cum ar fi sângerare, infecții severe și stop cardiac.
Spanish: Contenido total
Romanian: Conținut total
Spanish: Concentración
Romanian: Concentrație
Spanish: Después de diluir, Trisenox se administra mediante perfusión (goteo) durante 1 a 2 horas.
Romanian: După diluare, Trisenox se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă) timp de 1 până la 2 ore.
Spanish: • Para evitar cualquier confusión mientras coexisten las dos presentaciones, los profesionales sanitarios deberán comprobar atentamente la concentración de la presentación disponible a la hora de calcular el volumen de Trisenox que se debe extraer para su dilución y perfusión a fin de garantizar que el paciente reciba la dosis correcta de trióxido de arsénico.
Romanian: • Pentru a evita orice confuzie în timpul coexistenței celor două prezentări, personalul medical trebuie să verifice cu atenție concentrația prezentării disponibile atunci când calculează volumul de Trisenox care trebuie extras pentru diluare și perfuzie, astfel încât pacientului să i se administreze doza corectă de trioxid de arsen.
Spanish: Ambas deben diluirse con 100 a 250 ml de solución inyectable de glucosa de 50 mg/ml (5 %) o bien solución inyectable de cloruro sódico de 9 mg/ml
Romanian: Ambele trebuie diluate cu 100-250 ml soluție injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5 %) sau soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %)
Spanish: Trisenox es un medicamento que se utiliza para tratar a adultos afectados de leucemia promielocítica aguda (APL), una forma rara de leucemia (cáncer de los glóbulos blancos) causada por una translocación genética (un intercambio de genes entre dos cromosomas).
Romanian: Trisenox este un medicament utilizat în tratamentul adulților cu leucemie acută promielocitară (LAP), o formă rară de leucemie (cancer al globulelor albe din sânge) cauzată de o translocație genetică (un schimb de gene între doi cromozomi).
Spanish: Por tanto, la EMA alerta a los profesionales sanitarios que prescriban Trisenox del riesgo de error de dosificación y les recuerda que deben comprobar la concentración de la presentación disponible y seguir atentamente las instrucciones de uso.
Romanian: Prin urmare, EMA atenționează personalul medical care administrează Trisenox cu privire la riscul erorilor de dozare și îi reamintește să verifice concentrația prezentării disponibile și să urmeze cu atenție instrucțiunile de utilizare.
Spanish: La EMA alerta del riesgo de errores de dosificación del medicamento contra el cáncer Trisenox
Romanian: EMA emite o alertă cu privire la riscul erorilor de dozare asociate medicamentului împotriva cancerului, Trisenox
Spanish: La Agencia teme que la coexistencia de las dos concentraciones pueda dar lugar a que los profesionales sanitarios prescriban involuntariamente a sus pacientes dosis excesivas (sobredosis) o insuficientes (infradosis) del principio activo.
Romanian: Agenția este îngrijorată de faptul că, din cauza coexistenței celor două concentrații, personalul medical ar putea administra accidental pacienților prea multă substanță activă (supradozaj) sau prea puțină (subdozaj).
Spanish: Etiqueta del envase inmediato
Romanian: Eticheta ambalajului primar
Spanish: Vial de 6 ml
Romanian: Fiolă de 10 ml
Spanish: Parte frontal de la caja
Romanian: Fața cutiei
Spanish: Se presenta en forma de concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo) y contiene el principio activo trióxido de arsénico.
Romanian: Este disponibil sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă (picurare în venă) și conține substanța activă trioxid de arsen.
Spanish: • Las dos formulaciones coexistirán hasta que se agoten todas las existencias de la formulación que contiene 1 mg/ml.
Romanian: • Cele două formulări vor coexista până la epuizarea stocurilor din cea care conține 1 mg/ml.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado aprobar una nueva presentación del medicamento inyectable contra el cáncer Trisenox (trióxido de arsénico) que contiene 2 mg/ml de principio activo en cada vial.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat aprobarea unei noi prezentări a medicamentului injectabil împotriva cancerului, Trisenox (trioxid de arsen), care conține 2 mg/ml de substanță activă în fiecare flacon.
Spanish: Las dos concentraciones coexistirán temporalmente hasta que la presentación que contiene 1 mg/ml se agote por completo.
Romanian: Cele două concentrații vor coexista temporar, până când cea care conține 1 mg/ml va fi epuizată.
Spanish: La nueva presentación sustituirá a la presentación existente, que contiene 1 mg/ml en cada ampolla.
Romanian: Noua prezentare o va înlocui pe cea existentă, care conține 1 mg/ml în fiecare fiolă.
Spanish: Además, la nueva presentación contiene un volumen total de 6 ml (y un contenido total de 12 mg) mientras que la presentación existente contiene 10 ml (y un contenido total de 10 mg).
Romanian: În plus, noua prezentare are un volum total de 6 ml (și un conținut total de 12 mg), pe când prezentarea existentă are 10 ml (și un conținut total de 10 mg).
Spanish: Presentación actual
Romanian: Prezentarea curentă
Spanish: • Se va a introducir una nueva presentación de Trisenox (un vial que contiene 2 mg/ml de trióxido de arsénico) que sustituirá a la presentación existente (una ampolla que contiene 1 mg/ml de trióxido de arsénico).
Romanian: • Trisenox urmează să fie pus pe piață într-o nouă prezentare (flacon care conține trioxid de arsen 2 mg/ml), care va înlocui prezentarea existentă (fiolă care conține trioxid de arsen 1 mg/ml).
Spanish: Además, el nuevo vial contiene un volumen total de 6 ml (y un contenido total de trióxido de arsénico de 12 mg), mientras que la ampolla existente contiene 10 ml (y un contenido total de 10 mg).
Romanian: În plus, noul flacon are un volum total de 6 ml (și un conținut total de 12 mg trioxid de arsen), pe când fiola existentă are 10 ml (și un conținut total de 10 mg).
Spanish: Nueva presentación
Romanian: Prezentarea nouă
Spanish: Números de la UE Marca de fantasía Dosis
Romanian: Numărul UE Numele inventat
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Romanian: Forma farmaceutică
Spanish: 30 meses.
Romanian: 30 luni.
Spanish: • No utilice la solución si está turbia o si contiene partículas.
Romanian: • Nu utilizaţi soluţia dacă este tulbure sau prezintă particule.
Spanish: Qué es EMADINE y para qué se utiliza
Romanian: Ce este EMADINE şi pentru ce se utilizează
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea nítida.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până ce vederea dumneavoastră se limpezeşte.
Spanish: Debe evitarse el contacto con lentes de contacto blandas.
Romanian: Contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat.
Spanish: Actúa disminuyendo la intensidad de la reacción alérgica.
Romanian: Acest medicament acţionează prin reducerea intensităţii reacţiei alergice.
Spanish: • Asegúrese de que tiene a mano un espejo y lávese las manos.
Romanian: • Asiguraţi-vă că aveţi o oglindă la îndemână şi spălaţi-vă pe mâini.
Spanish: EMADINE debe administrarse con precaución durante el periodo de lactancia.
Romanian: EMADINE trebuie administrat cu precauţie în timpul alăptării.
Spanish: No existen datos adecuados sobre el uso de emedastina en mujeres embarazadas.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea emedastinei la femeile gravide.
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Romanian: Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Spanish: Frecuencia no conocida taquicardia
Romanian: Cu frecvență necunoscută tahicardie
Spanish: En 13 estudios clínicos que incluyeron 696 pacientes, se administró Emadine de una a cuatro veces al día en ambos ojos durante hasta 42 días.
Romanian: În 13 studii clinice în care au fost implicaţi 696 de pacienţi, Emadine a fost administrat o dată până la de patru ori pe zi în ambii ochi, timp de până la 42 de zile.
Spanish: Conjuntivitis alérgica.
Romanian: Conjunctivita alergică.
Spanish: Tendrá que desprender los puntos en los que está unido a los otros envases (Figura 1).
Romanian: Va trebui să îl desprindeţi din punctul în care este lipit de celelalte (figura 1).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron dolor ocular y prurito ocular, ocurriendo en el 1% al 2,0% de los pacientes.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse la medicament au fost durerea oculară și prurit ocular, raportate la 1% până la 2,0% dintre pacienți.