FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Kiovig са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Seetõttu järeldas Euroopa Ravimiamet, et Kiovigi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Bulgarian: IgG се използва като лекарство от 80-те години на миналия век и има широк спектър на действие срещу организми, които могат да причинят инфекция.
Estonian: IgG-d on meditsiinis kasutatud juba alates 1980. aastatest ning sellel on mitmekülgne toime infektsioone põhjustavate organismide vastu.
Bulgarian: Как действа Kiovig?
Estonian: Kuidas Kiovig toimib?
Bulgarian: Kiovig е лекарство, което се използва за подпомагане на имунната система (естествената защита на организма) при две основни групи пациенти:
Estonian: Kiovig on ravim, mida kasutatakse immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) tugevdamiseks peamiselt kahes patsiendirühmas.
Bulgarian: Тъй като нормалният човешки имуноглобулин се използва отдавна за лечение на тези заболявания и в съответствие с актуалните към настоящия момент насоки, са необходими 4 малки проучвания за установяване на ефективността и безопасността на Kiovig при пациентите.
Estonian: Kuna inimese normaalimmunoglobuliini on nende haiguste raviks kasutatud juba aastaid, oli vastavalt kehtivatele suunistele Kiovigi efektiivsuse ja ohutuse tõestamiseks vaja 4 väikest patsiendiuuringut.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Kiovig непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Kiovigi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: пациенти с определени имунни нарушения.
Estonian: • Immuunsüsteemi teatud häiretega patsiendid.
Bulgarian: • пациенти, при които има риск от инфекция поради липса на достатъчно антитела (наричани също имуноглобулини - протеини в кръвта, помагащи на организма да се бори със заболяванията).
Estonian: • Patsiendid, kellel on nakatumisrisk, sest neil on ebapiisav kogus antikehi ehk immunoglobuliine (veres sisalduvad valgud, mis aitavad organismil võidelda haiguste vastu).
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Kiovig вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Kiovigi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: В третото и четвъртото проучване участват общо 28 пациенти с ММН.
Estonian: Kolmandas ja neljandas uuringus osales kokku 28 patsienti, kellel oli multifokaalne motoorne neuropaatia.
Bulgarian: Активното вещество съдържа имуноглобулин G (IgG), който е вид антитяло.
Estonian: Kiovig sisaldab immunoglobuliini G (IgG), mis on teatud tüüpi antikeha.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kiovig?
Estonian: Mis riskid Kiovigiga kaasnevad?
Bulgarian: Дозата и честотата на инфузиите зависят от заболяването, което се лекува, и от това как се повлиява заболяването.
Estonian: Annus ja infusioonisagedus sõltuvad ravitavast haigusest ja sellest, kui hästi haigus allub ravile.
Bulgarian: Kiovig се отпуска по лекарско предписание, а лечението при пациенти с липса на антитела трябва да бъде започнато и да се наблюдава от лекар с опит в лечението на подобни заболявания.
Estonian: Kiovig on retseptiravim ning antikehade vaegusega patsientide ravi peab alustama ja jälgima nende haigusseisundite ravis kogenud arst.
Bulgarian: Kiovig е също толкова ефективен, колкото стандартното лечение за предотвратяване на инфекции и намаляване на употребата на антибиотици.
Estonian: Kiovig oli infektsioonide ennetamisel ja antibiootikumide kasutamise vähendamisel sama efektiivne kui standardravi.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Kiovig (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, хипертония (високо кръвно налягане), гадене (позиви за повръщане), обрив, умора, локални реакции, например болка, подуване или сърбеж на мястото на инжектиране и повишена температура.
Estonian: Kiovigi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõrge vererõhk, iiveldus, lööve, väsimus, kohalikud reaktsioonid (näiteks süstekoha valu, turse või sügelus) ja palavik.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Kiovig, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Kiovigi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Това са: пациенти с първична имунна тромбоцитопения (ПИТ), които нямат достатъчно тромбоцити (компоненти в кръвта, които помагат за съсирването ѝ) и са сериозно застрашени от кръвотечение; пациенти със синдром на Гилен-Баре или хронична възпалителна демиелинизираща полиневропатия (ХВДПНП)възпалителни нарушения на нервите, които водят до мускулна слабост и скованост; пациенти с болестта на Кавазаки - заболяване, наблюдавано главно при деца, което причинява възпаление на кръвоносните съдове; и пациенти с мултифокална моторна невропатия (ММН) - увреждане на нервите, което причинява слабост на ръцете и краката.
Estonian: Nende hulka kuuluvad primaarse immuuntrombotsütopeeniaga (ITP) patsiendid, kellel ei ole piisavalt vereliistakuid (trombotsüüte ehk vere hüübimist soodustavaid vererakke) ning kellel on suur veritsusrisk, Guillaini-Barré sündroomi või kroonilise põletikulise demüeliniseeriva polüneuropaatiaga (CIDP) (lihasnõrkust ja tuimust tekitavad põletikulised närvihaigused) patsiendid, Kawasaki tõvega (peamiselt lastel esinev haigus, mis põhjustab veresoonte põletikku) patsiendid ja multifokaalse motoorse neuropaatiaga (MMN; käte ja jalgade nõrkust põhjustav närvikahjustus) patsiendid.
Bulgarian: В тази група влизат също хора, при които недостигът на антитела се е появил след раждането (синдром с вторичен имунодефицит, СВИ), имат ниски нива на определени антитела (наречени IgG) и страдат от тежки и рецидивиращи инфекции, които не се лекуват с лекарствата, използвани за лечение на инфекции;
Estonian: Nende hulka kuuluvad ka inimesed, kellel antikehade vaegus on tekkinud pärast sündi (sekundaarne immuunpuudulikkus, SID), kellel on vähe teatud antikehi (IgG) ning kellel esineb raskeid ja korduvaid infektsioone, mida ei saa välja ravida ravimitega, mida kasutatakse infektsioonhaiguste raviks.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Kiovig, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Kiovigi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: Това могат да бъдат хора с вроден недостиг на антитела (синдром с първичен имунодефицит, СПИ).
Estonian: Neil võib olla antikehade kaasasündinud vaegus (primaarne immuunpuudulikkus, PID).
Bulgarian: Лекарството се прилага чрез инфузия (вливане) във вена.
Estonian: Ravimit manustatakse veeniinfusioonina.
Bulgarian: Въз основа на ефективността му при тези заболявания може да се одобри употребата на Kiovig за лечение на други видове имунодифицитни състояния, както и за ниски нива на антитела поради синдром на Гилен-Баре, болест на Кавазаки или ХВДПНП, без да са необходими специфични проучванията за тези заболявания.
Estonian: Tuginedes ravimi efektiivsusele nende haiguste ravis, võib Kiovigi kasutamise heaks kiita muud tüüpi immuunpuudulikkuse raviks, samuti Guillaini-Barré sündroomist, Kawasaki tõvest või kroonilisest põletikulisest demüeliniseerivast polüneuropaatiast tingitud antikehade väikse sisalduse raviks, ilma et nende haiguste korral oleks vaja teha eriuuringuid.
Bulgarian: Показано е, че Kiovig е ефективен за увеличаване на броя на тромбоцитите.
Estonian: Kiovig oli efektiivne trombotsüütide sisalduse suurendamisel.
Bulgarian: Kiovig не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към нормален човешки имуноглобулин или към някоя от останалите съставки, както и при пациенти, които са алергични към други видове човешки имуноглобулин, особено ако имат много ниски нива на имуноглобулин A (IgA) и имат антитела срещу IgA.
Estonian: Kiovigi ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised inimese normaalimmunoglobuliini või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, samuti patsiendid, kes on allergilised muud tüüpi immunoglobuliinide suhtes, eriti kui neil on immunoglobuliin A (IgA) vaegus (väga väike sisaldus) ning IgA-vastased antikehad.
Bulgarian: В по-високи дози Kiovig може да помогне за регулиране на анормална имунна система и за коригиране на имунната реакция.
Estonian: Suuremate annuste kasutamisel aitab ravim korrigeerida ebanormaalset immuunsüsteemi ja moduleerida immuunvastust.
Bulgarian: Активното вещество в Kiovig, нормален човешки имуноглобулин, е високо пречистен протеин, извлечен от човешка плазма (част от кръвта).
Estonian: Kiovigi toimeaine, inimese normaalimmunoglobuliin, on inimese vereplasmast (teatud vereosa) eraldatud ülipuhastatud valk.
Bulgarian: Kiovig действа чрез възстановяване на анормално ниските нива на IgG до обичайните им стойности в кръвта.
Estonian: Kiovig toimib, taastades vere ebanormaalselt väikse IgGsisalduse normaalse sisalduseni.
Bulgarian: Допълнителна информация за Kiovig:
Estonian: Muu teave Kiovigi kohta
Bulgarian: Лекарството съдържа активното вещество нормален човешки имуноглобулин (human normal immunoglobulin).
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena inimese normaalimmunoglobuliini.
Bulgarian: Общ преглед на Kiovig и защо е разрешен за употреба в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Kiovig ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: Какви ползи от Kiovig са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kiovigi kasulikkus?
Bulgarian: Как се използва Kiovig?
Estonian: Kuidas Kiovigi kasutatakse?
Bulgarian: Във второто проучване се разглежда употребата на Kiovig за регулиране на имунната система при 23 пациенти с ПИТ.
Estonian: Teises uuringus vaadeldi Kiovigi kasutamist immuunsüsteemi korrigeerimiseks 23 patsiendil, kellel oli imuuntrombotsütopeenia.
Bulgarian: Kiovig е ефективен за поддържане на мускулната сила и за намаляване на инвалидността.
Estonian: Kiovig oli efektiivne lihasjõu säilitamisel ja puude ulatuse vähendamisel.
Bulgarian: В първото проучване Kiovig е използван за заместване на антителата при 22 пациенти със СПИ, които имат много ниски или нулеви нива на имуноглобулин.
Estonian: Esimeses uuringus kasutati Kiovigi asendusravina 22 patsiendil, kellel oli primaarse immuunpuudulikkuse sündroom.
Bulgarian: Тел.: +800 66838470
Estonian: Tel.: +800 66838470
Bulgarian: Имейл: medinfoEMEA@shire.com
Estonian: E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Bulgarian: Поради това детето Ви може да се окаже защитено от дадени инфекции.
Estonian: Seetõttu võib teie laps olla kaitstud mõnede infektsioonide eest.
Bulgarian: Други лекарства и KIOVIG
Estonian: Muud ravimid ja KIOVIG
Bulgarian: Всички други пациенти трябва да се наблюдават най-малко 20 минути след приложението.
Estonian: Kõiki teisi patsiente tuleb jälgida vähemalt 20 minutit pärast manustamist.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да изчакате реакциите да изчезнат.
Estonian: Sellisel juhul oodake seni, kuni reaktsioon on möödunud.
Bulgarian: Има две алтернативни схеми на лечение:
Estonian: On kaks alternatiivset annustamisskeemi:
Bulgarian: Включен уникален национален номер.
Estonian: Lisatud on riiklik ainulaadne kood.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции,въпреки, че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Позитивен директен тест на Coombs, намалена кислородна сатурация
Estonian: Otsene Coombsi test positiivne, hapniku saturatsioon vähenenud
Bulgarian: Антителата помагат на Вашия организъм да се бори с инфекциите.
Estonian: Antikehad aitavad teie organismil nakkuste vastu võidelda.
Bulgarian: Колко дълго трябва да продължи наблюдението по време на инфузията
Estonian: Kui kaua on infusiooni ajal vajalik jälgida?
Bulgarian: Произвежда се обикновено от сборна плазма от не по-малко от 1 000 дарявания.
Estonian: Tavaliselt valmistatakse preparaat mitte vähem kui 1000 donatsiooni puulitud plasmast.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да възникват по-често:
Estonian: Teatud kõrvaltoimed võivad esineda sagedamini:
Bulgarian: При поява на рецидив лечението може да бъде повторено.
Estonian: Haigushoo kordumisel võib ravi korrata.
Bulgarian: Най-ниските нива трябва да се поддържат над 5 g/l.
Estonian: Madalaim tase tuleb hoida kõrgemal kui 5 g/l.
Bulgarian: Терапевтичният ефект трябва да бъде оценен след всеки цикъл; ако не се наблюдава терапевтичен ефект след 6 месеца, лечението трябва да се прекрати.
Estonian: Ravitoimet tuleb hinnata pärast iga tsüklit; kui 6 kuu möödumisel ravitoimet ei täheldata, tuleb ravi lõpetada.
Bulgarian: Вторични имунни дефицити (както е дефинирано в 4.1.)
Estonian: Sekundaarsed immuunpuudulikkused (määratletud lõigus 4.1)
Bulgarian: Изброените взаимодействия се отнасят както за възрастни, така и за деца.
Estonian: Loetletud koostoimed võivad esineda nii täiskasvanute kui laste puhul.
Bulgarian: На първия ден, като е възможно да се повтори веднъж в рамките на 3 дни.
Estonian: 1. päeval, võib korrata üks kord 3 päeva jooksul
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартното медицинско лечение при шок.
Estonian: Šoki korral tuleb rakendada standardset meditsiinilist šokiravi.
Bulgarian: За постигане на равновесие (нива на IgG в стационарно състояние) са необходими между три и шест месеца от започване на лечението.
Estonian: Stabiilse taseme (IgG tasakaalukontsentratsioonide) saavutamiseks kulub kolm kuni kuus kuud ravi alustamisest.
Bulgarian: KIOVIG не съдържа захароза, малтоза или глюкоза.
Estonian: KIOVIG ei sisalda sahharoosi, maltoosi või glükoosi.
Bulgarian: При всички пациенти приложението на IVIg изисква:
Estonian: Kõikidel patsientidel nõuab IVIg manustamine:
Bulgarian: Те са две групи:
Estonian: Kaks rühma:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате KIOVIG
Estonian: Mida on vaja teada enne KIOVIGi kasutamist
Bulgarian: Тези лекарствени средства съдържат човешки антитела, каквито се намират и в кръвта Ви.
Estonian: Need ravimid sisaldavad inimese antikehi, mis on olemas ka teie veres.
Bulgarian: Ако сте алергични към имуноглобулини или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: kui olete immunoglobuliinide või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: TRALI е потенциално животозастрашаващо състояние, изискващо незабавно лечение в отделение за интензивни грижи..
Estonian: TRALI on potentsiaalselt eluohtlik seisund, mis vajab kohest intensiivravi.
Bulgarian: Влияние върху резултатите от серологични изследвания
Estonian: Mõju seroloogiliste testide tulemustele
Bulgarian: Инфузионен разтвор (10%) 1 флакон
Estonian: Infusioonilahus (10%) 1 viaal
Bulgarian: Наблюдавани са обратими хемолитични реакции при пациенти, особено при тези с кръвни групи A, B и AB.
Estonian: Teatatud on pöörduvatest hemolüütilise aneemia juhtudest, eriti patsientidel veregruppidega A, B ja AB.
Bulgarian: В редки случаи може организмът Ви в миналото да е реагирал на специфични антитела и поради това да е чувствителен към лекарства съдържащи антитела.
Estonian: Harvadel juhtudel võib teie organism olla varem reageerinud spetsiifilistele antikehadele ja on seetõttu tundlik selliste ravimite suhtes mis sisaldavad antikehasid.
Bulgarian: Разпределение на IgG по подкласове (прибл. стойности):
Estonian: IgG alaklasside jaotus (hinnangulised väärtused):
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза KIOVIG, кръвта Ви може да стане прекалено гъста (свръхвискозитет).
Estonian: Kui te võtate rohkem KIOVIGi, kui ette nähtud, võib teie veri muutuda liiga paksuks (hüperviskoosseks).
Bulgarian: Препоръчителната скорост на инфузия, отразена в точка 4.2, трябва стриктно да се спазва.
Estonian: Lõigus 4.2 toodud infusioonikiirust tuleb täpselt järgida.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност са редки.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioone tekib harva.
Bulgarian: Честотите са категоризирани съгласно следните условия: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissagedusi hinnati vastavalt järgmistele konventsioonidele: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Какво представлява KIOVIG и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on KIOVIG ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Какво съдържа KIOVIG
Estonian: Mida KIOVIG sisaldab
Bulgarian: Всички показатели са анализирани поотделно за три възрастови групи: деца (под 12 години, n=5), юноши (13 до 17 години, n=10) и възрастни
Estonian: Kõik parameetrid analüüsiti eraldi iga kolme vanuserühma kohta, lapsed (alla 12-aastased, n=5), noorukid (13…17-aastased, n=10) ja täiskasvanud (üle 18-aastased, n=64).
Bulgarian: Наблюдавано е повишаване на серумните нива на креатинина и/или остра бъбречна недостатъчност.
Estonian: Täheldatud on seerumi kreatiniinitaseme tõusu ja/või ägedat neerupuudulikkust.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Bulgarian: Това обикновено се получава в рамките на часове или дни след приложението на IVIg и отзвучава спонтанно в рамките на 7 до 14 дни.
Estonian: Need tekivad tavaliselt mõne tunni või päeva jooksul pärast IVIg manustamist ja taanduvad spontaanselt 7 kuni 14 päeva jooksul.
Bulgarian: За децата и юношите (на възраст 0 до 18 годни) важат същите показания, доза и честота на инфузиите, както за възрастните.
Estonian: Lastele ja noorukitele (vanuses 0-18) rakenduvad samad näidustused, annused ja infusiooni sagedused kui täiskasvanutele.
Bulgarian: Дозата и честотата на инфузиите може да се променят в зависимост от Вашето състояние и телесното Ви тегло.
Estonian: Annustamine ja infusiooni sagedus sõltuvad teie seisundist ja kehakaalust.
Bulgarian: В случая с морбили, посоченото нарушение може да продължи и до 1 година.
Estonian: Leetrite puhul võib selline toime nõrgenemine kesta kuni üks aasta.
Bulgarian: IgG и IgG-комплексите се разграждат в клетките на ретикуло-ендотелната система.
Estonian: IgG ja IgG-kompleksid lagundatakse retikuloendoteliaalsüsteemi rakkudes.
Bulgarian: Разпределя се относително бързо между плазмата и екстравазалната течност, равновесие между интра- и екстравазалния компартмент се постига приблизително след 3 до 5 дни.
Estonian: Ta jaotub suhteliselt kiiresti plasma ja ekstravaskulaarse vedeliku vahel, umbes 3…5 päeva pärast saavutatakse intra- ja ekstravaskulaarsete ruumide vahel tasakaal.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид от лекарите, тъй като започването на лечение за действителна хипонатриемия (т.е. намаляване на свободната вода в серума) при тези пациенти може да доведе до допълнително повишаване на серумния вискозитет и възможна предиспозиция към тромбоемболични събития.
Estonian: Arst peab sellega arvestama, kuna tõelise hüponatreemia ravi alustamine (s.o seerumi vaba vee vähendamine) nendel patsientidel võib viia seerumi viskoossuse edasise suurenemiseni ja tõenäolisele eelsoodumusele trombembooliale.
Bulgarian: Механизмът на действие при показания, различни от заместителната терапия, не е напълно изяснен, но включва имуномодулиращи ефекти.
Estonian: Toimemehhanism teiste näidustuste korral kui asendusravi ei ole täielikult välja selgitatud, kuid on seotud immunomoduleeriva efektiga.
Bulgarian: Не са открити теоретични или наблюдавани различия в действието на имуноглобулините при деца в сравнение с възрастни.
Estonian: Puuduvad nii toereetilised kui täheldatud erinevused immunoglubuliinide toimes lastel, võrreldes täiskasvanutega.
Bulgarian: Предозирането може да доведе до претоварване с течности и хипервискозитет, особено при рискови пациенти включително пациенти в напреднала възраст или пациенти със сърдечно или бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Estonian: Üleannustamine võib viia vedeliku ülekoormusele ja hüperviskoossusele, eriti riskirühma kuuluvatel patsientidel, sealhulgas eakatel patsientidel ja südame- või neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Силно се препоръчва всеки път при прилагане на KIOVIG при даден пациент, да се записват данни за името и партидния номер на продукта, с цел да се поддържа връзка между пациента и партидата на продукта.
Estonian: On rangelt soovitatav, et iga kord, kui KIOVIGi manustatakse patsiendile, kirjutataks üles toote nimi ja partii number, et säilitada sidet patsiendi ja toote partii vahel.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Estonian: Kõik esitused ei pruugi olla müügil.
Bulgarian: KIOVIG съдържа много разнообразни видове антитела и някои от тях могат да повлияят на резултатите от изследванията на кръвта.
Estonian: KIOVIG sisaldab palju erinevaid antikehasid, millest mõned võivad mõjutada vereteste.
Bulgarian: Представените по-долу таблици съответстват на системо-органната класификация по MedDRA (SOC и Ниво на предпочитан термин).
Estonian: Allolevates tabelites on esitatud kokkuvõte vastavalt MedDRA organisüsteemi klassile (SOC ja eelistatud termini tase).
Bulgarian: Необходимото лечение зависи от естеството и тежестта на нежеланата реакция.
Estonian: Vajalik ravi oleneb kõrvaltoimete olemusest ja raskusastmest.
Bulgarian: Безопасността на използване на това лекарство по време на бременност у човека не е изследвана в условията на контролирани клинични изпитвания, поради което трябва да бъде прилаган с повишено внимание при бременни жени и кърмачки.
Estonian: Käesoleva ravimi kasutamise ohutust raseduse ajal ei ole kontrollitud kliinilistes uuringutes kindlaks tehtud ja seepärast tuleb seda rasedatele ja imetavatele emadele manustada ettevaatusega.
Bulgarian: Ето защо, пациентите, които се ваксинират срещу морбили, трябва да проверят статуса на антителата си.
Estonian: Seepärast peab leetrivaktsiini saavatel patsientidel kontrollima nende antikehade taset.
Bulgarian: Заместителната терапия трябва да бъде започната и да се проследява под надзора на лекар с опит в лечението на имунен дефицит.
Estonian: Asendusravi peaks algatama ja jälgima immuunpuudulikkuse ravis kogenud arsti järelevalve all.
Bulgarian: Фармакокинетичните показатели на KIOVIG са изследвани при две клинични изпитвания при пациенти с първичен имунен дефицит (ПИД), проведени в Европа и САЩ.
Estonian: KIOVIGi farmakokineetilised parameetrid määrati kindlaks kahes Euroopas ja Ameerika Ühendriikides esmase immuunpuudulikkusega patsientidel läbi viidud kliinilises uuringus.
Bulgarian: По-точно това може да се случи, ако страдате от дефицит на имуноглобулин А.
Estonian: See võib juhtuda eriti siis, kui teil esineb immunoglobuliin A defitsiit.
Bulgarian: В зависимост от това, как ще се почувствате, Вашият лекар може после постепенно да увеличи скоростта на инфузия.
Estonian: Sõltuvalt sellest, kui mugavalt te ennast tunnete, suurendab teie arst seejärel järk-järgult infusioonikiirust.
Bulgarian: за 2 до 5 дни
Estonian: 2...5 päeva vältel
Bulgarian: Въпреки че KIOVIG не съдържа захар понякога той се разрежда със специален разтвор на захари (5% глюкоза), което може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар.
Estonian: Kuigi KIOVIG ei sisalda suhkrut, võib seda lahjendada spetsiaalse suhkrulahusega (5% glükoos), mis võib mõjutada teie vere suhkrutaset.