FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vendar pa nekateri razpoložljivi klinični podatki kažejo, da je varnostni profil pri otrocih in mladostnikih, ki so trikrat na teden prejemali zdravilo Rebif 22 mikrogramov ali 44 mikrogramov, podoben kot pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid noen kliniske data tilgjengelig som antyder at sikkerhetsprofilen for barn og ungdom som får Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram tre ganger i uken, er den samme som den man ser hos voksne.
Slovenian: Preiskave delovanja ščitnice se priporoča na začetku zdravljenja in, če so rezultati abnormalni, vsakih 6 do 12 mesecev od začetka zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å foreta kontroll av skjoldbruskkjertelen før oppstart av behandlingen samt hver 6.-12. måned dersom det foreligger en sykdomstilstand.
Slovenian: •Držite pripomoček RebiSlide na mestu dokler se v oknu za odmerek pripomočka ne prikaže »0«, natopočakajte 10sekund, preden odstranite iglo iz kože.
Norwegian Bokmål: •Hold RebiSlide på plass til "0" vises i doseringsvinduet, og vent så i 10sekunder før du trekker nålen ut av huden.
Slovenian: bolečina na mestu injiciranja, utrujenost, drgetanje, zvišana telesna temperatura
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet, fatigue, stivhet, feber
Slovenian: Na začetku prvega zdravljenja z zdravilom Rebif se odmerek postopno viša z namenom razvoja tahifilaksije in s tem zmanjšanja neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandlingen anbefales det å foreta en gradvis opptrapping av dosen slik at man utvikler toleranse og dermed reduserer bivirkningene.
Slovenian: To pakiranje ustreza potrebam posameznega bolnika v prvem mesecu zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen tilsvarer det individuelle behovet for pasientens første behandlingsmåned.
Slovenian: Če ima bolnik več lezij, mora prenehati z uporabo zdravila Rebif do zacelitve lezij.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har flere lesjoner i huden, bør behandlingen avbrytes inntil skaden er blitt tilhelet.
Slovenian: celulitis na mestu injiciranja*
Norwegian Bokmål: Cellulitt på injeksjonsstedet*
Slovenian: Nižji odmerek 22 mikrogramov (6 milijonov i.e.) trikrat na teden se priporoča za bolnike z multiplo sklerozo, ki ne morejo prenašati višjih odmerkov.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 22 mikrogram (6 millioner IE), gitt tre ganger i uken, anbefales for pasienter med multippel sklerose som ikke kan tolerere en høyere dose.
Slovenian: Gripi podobni simptomi so običajno najbolj izraziti na začetku zdravljenja, z nadaljevanjem zdravljenja pa se njihova pogostnost zmanjšuje.
Norwegian Bokmål: Influensalignende symptomer viser seg å være mest fremtredende ved behandlingsstart og frekvensen avtar ved vedvarende behandling.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI rebif 8,8 rebif 22
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 8,8 rebif 22
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte.
Slovenian: Za uporabo zdravila Rebif pozorno preberite naslednja navodila: Zdravilo je za enkratno uporabo.
Norwegian Bokmål: Les følgende bruksanvisning nøye dersom du skal injisere Rebif: Dette legemidlet er ment for engangsbruk.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 6 posameznih odmerkov po 0,2 ml zdravila Rebif 8,8 mikrogramov raztopine za injiciranje v enomililitrskih tip I steklenih injekcijskih brizgah z iglo iz nerjavečega jekla in 6 posameznih odmerkov po 0,5 ml zdravila Rebif 22 mikrogramov raztopine za injiciranje v enomililitrskih tip I steklenih injekcijskih brizgah z iglo iz nerjavečega jekla.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder 6 individuelle doser på 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i en 1 ml type 1 glassprøyte med kanyle i rustfritt stål og 6 individuelle doser på 0,5 ml Rebif 22 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i en 1 ml type 1 glassprøyte med kanyle i rustfritt stål.
Slovenian: Pripomoček (RebiSmart ali RebiSlide), ki vsebuje napolnjen vložek zdravila Rebif, shranjujte v škatli za pripomoček, v hladilniku (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Applikatoren (RebiSmart eller RebiSlide) som inneholder en ferdigfylt sylinderampulle med Rebif må oppbevares i applikatorens oppbevaringsboks i kjøleskap (2 °C - 8 C).
Slovenian: • pljučna arterijska hipertenzija - bolezen, ki povzroči hudo zoženje krvnih žil v pljučih, katerega posledica je visok krvni tlak v žilah, po katerih kri teče iz srca v pljuča.
Norwegian Bokmål: • Pulmonal arteriell hypertensjon - en sykdom med betydelig innsnevring av blodårene i lungene,
Slovenian: • epileptični napadi
Norwegian Bokmål: • Epileptiske kramper
Slovenian: KAKO UPORABLJATI NAPOLNJEN INJEKCIJSKI PERESNIK ZDRAVILA REBIF (RebiDose)
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER REBIF FERDIGFYLT PENN (RebiDose)
Slovenian: • Dajanje prve injekcije (injekcij) mora biti izvedeno pod nadzorom ustrezno usposobljene zdravstvene osebe.
Norwegian Bokmål: • De(n) første injeksjonen(e) bør foretas under veiledning av trenet helsepersonell.
Slovenian: Simptomov, ki kažejo na spremembe aktivnosti ščitnice, bolniki skoraj nikoli ne opazijo, zdravnik pa lahko svetuje ustrezna testiranja.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene i skjoldbruskkjertelens aktivitet merkes nesten aldri som symptomer av pasienten.
Slovenian: Poročali so tudi o vnetju jeter (občasno).
Norwegian Bokmål: Leverbetennelse er også rapportert (mindre vanlig).
Slovenian: trombotična mikroangiopatija, vključno s trombotično trombocitopenično purpuro/hemolitično-uremičnim sindromom * (označevanje razreda zdravil, ki vsebujejo interferon beta; glejte poglavje 4.4), pancitopenija*
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati inkludert trombotisk trombocytopen purpura / hemolytisk-uremisk syndrom* (klasseeffekt for interferon beta-preparater, se pkt.
Slovenian: A. zaporka B. prozorno okence C. bat
Norwegian Bokmål: B. Gjennomsiktig vindu C. Stempel
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo bolečine v mišicah, bolečine in oteklost sklepov in izpuščaj.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan omfatte muskelsmerter, leddsmerter og hevelser og utslett.
Slovenian: Za bolnike, ki začenjajo zdravljenje z zdravilom Rebif, sta na voljo Rebif 8,8 mikrogramov in Rebif 22 mikrogramov v začetnem pakiranju.
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter med Rebif, finnes Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram i en egen startpakning.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av disse bivirkningene må du kontakte legen din.
Slovenian: • Peresnik RebiDose držite pravokotno na mesto injiciranja (90°).
Norwegian Bokmål: • Hold RebiDose i en rett vinkel (90 grader) mot injeksjonsstedet.
Slovenian: Varovalo se samodejno povezne čez iglo in jo zaradi zaščite blokira.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdekslet omgir automatisk kanylen og låses på plass for å beskytte deg mot kanylen.
Slovenian: Dajanje prve injekcije (injekcij) mora biti izvedeno pod nadzorom ustrezno usposobljene zdravstvene osebe.
Norwegian Bokmål: De(n) første injeksjonen(e) bør foretas under veiledning av trenet helsepersonell.
Slovenian: Po ponavljajočih subkutanih injekcijah odmerkov z 22 in 44 mikrogrami zdravila Rebif so največje koncentracije običajno opazili po 8 urah, vendar se je to med bolniki močno razlikovalo.
Norwegian Bokmål: Maksimumskonsentrasjoner av rebif ble typisk observert etter 8 timer etter gjentatte subkutane injeksjoner på 22 og 44 mikrogram, men dette varierte stort.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rebif in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rebif Kako uporabljati zdravilo Rebif Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rebif er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rebif Hvordan du bruker Rebif
Slovenian: Pri odobrenem odmerjanju zdravilo Rebif 22 mikrogramov dokazano zmanjšuje pogostnost (približno 30 % v dveh letih) in intenziteto kliničnih zagonov bolezni pri bolnikih, ki so imeli najmanj dva zagona v predhodnih dveh letih in izhodiščni EDSS 0 do 5,0.
Norwegian Bokmål: Ved godkjent dosering har Rebif 22 mikrogram minsket forekomsten (ca 30 % innen 2 år) og alvorlighetsgraden av kliniske tilbakefall hos pasienter med minst 2 eksaserbasjoner i de to siste årene og med EDSS på 0-5,0 ved oppstart.
Slovenian: Če imate kakršna koli nadaljna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller farmasøyt.
Slovenian: 5. teden in naprej
Norwegian Bokmål: Uke 5+
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI rebif 22/0,5
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 22/0,5
Slovenian: Pri bolnikih, kjer je odziv na zdravljenje z zdravilom Rebif slab in so razvili protitelesa, mora lečeči zdravnik ponovno pretehtati razmerje koristi in tveganja pri nadaljevanju zdravljenja z zdravilom Rebif.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som svarer dårlig på behandlingen med Rebif og som samtidig har utviklet nøytraliserende antistoffer, bør behandlende lege vurdere nytten av fortsatt terapi.
Slovenian: Zdravilo Rebif je indicirano za zdravljenje multiple skleroze z zagoni.
Norwegian Bokmål: Rebif er indisert for behandling av pasienter med relapserende multippel sklerose.
Slovenian: Med injiciranjem gumb utripa z zeleno lučko.
Norwegian Bokmål: Knappen blinker med grønt lys under injeksjonen.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol poloksamer 188
Norwegian Bokmål: Mannitol Poloxamer 188 L-metionin
Slovenian: Pri odobrenem odmerjanju, zdravilo Rebif 44 mikrogramov dokazano zmanjšuje pogostnost (približno 30 % v dveh letih) in intenziteto kliničnih zagonov bolezni pri bolnikih, ki so imeli najmanj dva zagona v predhodnih dveh letih in izhodiščni EDSS 0 do 5,0.
Norwegian Bokmål: Ved godkjent dosering har Rebif 44 mikrogram minsket forekomsten (ca 30 % innen 2 år) og alvorlighetsgraden av kliniske tilbakefall hos pasienter med minst 2 eksaserbasjoner i de to siste årene og med EDSS på 0-5,0 ved oppstart.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 2 VLOŽKOMA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE BOKS MED 2 SYLINDERAMPULLER
Slovenian: Bolnik mora biti seznanjen z najbolj pogostimi neželenimi učinki, povezanimi z uporabo interferona beta, vključno s simptomi gripi podobnega sindroma (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Før behandlingstart bør pasienten informeres om de hyppigste bivirkningene som oppstår i forbindelse med interferon beta-behandling, slik som influensalignende symptomer (se pkt.
Slovenian: »Shranjevanje zdravila Rebif«.
Norwegian Bokmål: "Hvordan du oppbevarer Rebif".
Slovenian: Priporočljivo je, da si beležite mesta injiciranja in jih izmenjujete tako, da ne zabadate prepogosto v eno in isto mesto, da zmanjšate tveganje za nekrozo na mestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du holder oversikt over og varierer injeksjonsstedet, slik at ikke et område injiseres for ofte.
Slovenian: Za uporabo je treba upoštevati navodilo za uporabo zdravila in navodilo za uporabo pripomočka, ki je priloženo pripomočkoma RebiSmart in RebiSlide.
Norwegian Bokmål: For administrering, følg instruksjonene som gis i pakningsvedlegget og i bruksanvisningen som følger med RebiSmart og RebiSlide.
Slovenian: Biti mora bister do opalescenten, brez delcev in vidnih znakov kvarjenja.
Norwegian Bokmål: Den må være klar til opaliserende, partikkelfri og uten tegn på forringelse.
Slovenian: To zdravilo je za večkratno odmerjanje.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ment for flergangsbruk
Slovenian: • driska, siljenje na bruhanje, bruhanje
Norwegian Bokmål: • Diaré, kvalme, oppkast
Slovenian: bolezni mrežničnega žilja (npr. retinopatija, pojav belih lis na mrežnici in zamašitev mrežnične arterije ali vene)*
Norwegian Bokmål: retinopati, cotton wool spots (skade på retina), obstruksjon av retinal arterie eller vene)*
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bilo to opredeljeno z dvema ali več akutnimi zagoni bolezni v obdobju zadnjih dveh let (glejte poglavje
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble dette vist ved to eller flere akutte eksaserbasjoner i løpet av de to siste årene (se avsnitt 5.1)
Slovenian: Z uporabo interferonov so povezani nenormalni laboratorijski testi.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå unormale laboratorieverdier ved bruk av interferoner.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Bistra do opalescentna raztopina s pH 3,5 do 4,5 in osmolarnostjo 250 do 450 mOsm/l.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Klar til opaliserende oppløsning, med pH 3,7 til 4,1 og osmolaritet 250 til 450 mOsm/l.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilalkohol, natrijev acetat,
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol, poloxamer 188, L-metionin, benzylalkohol, natriumacetat,
Slovenian: Za večino teh označevalcev so po prvem in šestem dajanju zdravila opazili podobne najvišje vrednosti, ki so se pojavile približno ob istem času.
Norwegian Bokmål: Topper med tilsvarende høyde og tid ble observert for de fleste markører etter første og sjette administrasjon.
Slovenian: Uporabiti smete samo bistro do opalescentno raztopino brez delcev in vidnih znakov kvarjenja.
Norwegian Bokmål: Kun klar til opaliserende oppløsning uten partikler og synlige tegn på forringelse skal brukes.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravljenja z zdravilom Rebif, ki traja več kot štiri leta, nista dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke vist gjennom studier på mer enn 4 år.
Slovenian: •Odstranite RebiSmart iz mesta injiciranja.
Norwegian Bokmål: • Fjern RebiSmart fra injeksjonsstedet.
Slovenian: PODATKI NA PREGRADNI OVOJNINI ZAČETNEGA PAKIRANJA
Norwegian Bokmål: KRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SKILLEARKENE I STARTPAKNINGEN
Slovenian: mialgia, artralgija
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter, leddsmerter
Slovenian: Nižji odmerek 22 mikrogramov, prav tako trikrat na teden v obliki subkutane injekcije, se priporoča za bolnike, ki po mnenju lečečega zdravnika specialista ne prenesejo višjega odmerka.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 22 mikrogram, også gitt subkutant tre ganger i uken, anbefales til pasienter som etter behandlende spesialists vurdering ikke tolererer høyere dose.
Slovenian: • Pred injiciranjem se prepričajte, da je izbrani odmerek, prikazan v oknu za odmerek pripomočka, 0,5 ml (kar ustreza predpisanemu odmerku 44 mikrogramov).
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som er valgt i doseringsvinduet på injeksjonspennen er 0,5 ml (som er lik den forskrevne dosen på 44 mikrogram) før injisering.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 1,0 mg benzilalkohola Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 1,0 mg benzylalkohol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovenian: Rebif je na voljo v pakiranju z 1, 3, 12 ali 36 napolnjenimi injekcijskimi brizgami.
Norwegian Bokmål: Rebif er tilgjengelig i pakninger på 1, 3, 12 og 36 ferdigfylte sprøyter.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Rebif
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rebif
Slovenian: Tekom zdravljenja z interferonom beta se lahko pojavi povečana tvorba avtoprotiteles.
Norwegian Bokmål: En økt dannelse av autoantistoffer kan oppstå ved behandling med interferon beta.
Slovenian: Klinični podatki kažejo, da se po 24 do 48 mesecih zdravljenja z zdravilom Rebif 44 mikrogramov, približno pri 13 do 14 % bolnikov razvije vztrajen pojav serumskih protiteles na interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: Kliniske data antyder at ca. 13 til 14 % av pasientene utvikler vedvarende antistoffer mot interferon beta-1a i løpet av 24 til 48 måneders behandling med Rebif 44 mikrogram.
Slovenian: jetrna odpoved* (glejte poglavje 4.4), avtoimuni hepatitis*
Norwegian Bokmål: 4.4), autoimmun hepatitt*
Slovenian: Če se pojavijo nekateri ali vsi od teh simptomov: - penjenje urina, - utrujenost, - oteklina, zlasti gležnjev in vek, ter povečanje telesne mase.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av eller alle disse symptomene: - skummende urin - tretthet (fatigue) - opphovning, særlig av ankler og øyelokk, og vektøkning Informer legen din, for det kan være tegn på mulige nyreproblemer.
Slovenian: To pakiranje ustreza potrebam bolnika v prvem mesecu zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen tilsvarer behovet for pasientens første behandlingsmåned.
Slovenian: Pripomoček, ki vsebuje vložek zdravila Rebif, shranjujte v škatli za pripomoček, v hladilniku (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Applikatoren som inneholder en sylinderampulle med Rebif må oppbevares i applikatorens oppbevaringsboks i kjøleskap (2 °C - 8 C).
Slovenian: Ko se injiciranje začne, ni potrebno več držati gumba.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å fortsette å trykke på knappen med tommelen etter at injeksjonen har begynt.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 8,8 mikrogramov (2,4 milijona i.e.)/0,2 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 8,8 mikrogram (2,4 millioner IE)/0,2 ml
Slovenian: Omejeni podatki o varnosti kažejo, da je varnostni profil pri otrocih in mladostnikih (starih 2 do 17 let), ki so trikrat tedensko prejemali zdravilo Rebif 22 mikrogramov ali 44 mikrogramov, podoben kot pri odraslih.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde sikkerhetsdata antyder at sikkerhetsprofilen hos barn og ungdom (2 til 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram tre ganger i uken, er den samme som den man ser hos voksne.
Slovenian: Napolnjeni vložki (steklo vrste 1) z batnim zamaškom (guma) in objemno zaporko (aluminij in halogenirana butilna guma), ki vsebujejo 1,5 ml raztopine.
Norwegian Bokmål: Hvordan Rebif ser ut og innholdet i pakningen Ferdigfylte sylinderampuller (type 1 glass) med stempelpropp (gummi) og med krympelokk (aliminium og halobutylgummi) inneholdende 1,5 ml oppløsning.
Slovenian: Rebif je na voljo v pakiranju z 1, 3 ali 12 napolnjenimi injekcijskimi peresniki (RebiDose).
Norwegian Bokmål: Rebif er tilgjengelig i pakninger på 1, 3 og 12 ferdigfylte penner (RebiDose).
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z drugimi zdravili za interferon beta-1a pri človeku niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier har blitt utført med interferon beta-1a hos mennesker.
Slovenian: • se tretji in četrti teden zdravljenja trikrat na teden injicira zdravilo Rebif 22 mikrogramov.
Norwegian Bokmål: • I uke tre og fire injiserer du Rebif 22 mikrogram tre ganger i uken.
Slovenian: Zdravilo Rebif se lahko uporablja med dojenjem.
Norwegian Bokmål: Rebif kan brukes ved amming.
Slovenian: Tako zmanjšate tveganje za poškodbo kože (nekrozo).
Norwegian Bokmål: Dette for å minimere risikoen for vevsvinn (nekroser) på injeksjonsstedet.
Slovenian: Klinični podatki kažejo, da se po 24 do 48 mesecih zdravljenja z zdravilom Rebif 22 mikrogramov, približno pri 24 % bolnikov razvije vztrajen pojav serumskih protiteles na interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: Kliniske data antyder at ca. 24 % av pasientene utvikler vedvarende antistoffer mot interferon beta-1a i løpet av de første 24 til 48 måneders behandling med Rebif 22 mikrogram.
Slovenian: Injekcijske brizge so zatesnjene v napolnjenih injekcijskih peresnikih za enkratno uporabo, ki se imenujejo RebiDose.
Norwegian Bokmål: Sprøytene er forseglet i engangs penninjektorer kalt RebiDose.
Slovenian: • Vložek uporabite bodisi z elektronskim pripomočkom za injiciranje RebiSmart ali z ročnim injekcijskim peresnikom RebiSlide.
Norwegian Bokmål: • Sylinderampullen skal brukes enten med RebiSmart elektronisk injeksjonsapparat eller RebiSlide manuell injektorpenn.
Slovenian: • Pred injiciranjem se prepričajte, da je izbrani odmerek, prikazan v oknu za odmerek, 0,5 ml (kar ustreza predpisanemu odmerku 22 mikrogramov).
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som er valgt i doseringsvinduet på injeksjonspennen er 0,5 ml (som er lik den forskrevne dosen på 22 mikrogram) før injisering.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA S 4 IN 12 VLOŽKI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE BOKS MED 4 /12 SYLINDERAMPULLER
Slovenian: epileptični napadi*
Norwegian Bokmål: Krampeanfall*
Slovenian: Manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilalkohol, natrijev acetat, ocetna kislina in natrijev hidroksid za uravnavanje vrednosti pH ter voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Mannitol, poloxamer 188, L-metionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddiksyre og natriumhydroksid for justering av pH og vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: Srednje lezije CUA na osebo in na slikanje v dvojno slepem obdobju Srednja vrednost po metodi najmanjših kvadratov (SE) * tiw - trikrat na teden
Norwegian Bokmål: Minste kvadrats metode (SE) * tiw - tre ganger per uke
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 132 mikrogramov (36 milijonov i.e.)/1,5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 132 mikrogram (36 millioner IE)/1,5 ml
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Rebif, kot bi smeli V primeru prekoračenega odmerka se takoj posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Rebif Dersom du får i deg en for høy dose skal du straks kontakte legen din.
Slovenian: Rebif 22 mikrogramov/0,5 ml raztopina za injiciranje v vložku.
Norwegian Bokmål: Rebif 22 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle.
Slovenian: • Pripomoček, ki vsebuje vložek zdravila Rebif, shranite v skladu z navodili v poglavju 5
Norwegian Bokmål: • Oppbevar applikatoren med en sylinderampulle med Rebif i henhold til instruksjonene i pkt.
Slovenian: • Pred injiciranjem se prepričajte, da odmerek, prikazan na zaslonu pripomočka, ustreza predpisanemu odmerku 22 mikrogramov.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som vises på applikatorens skjerm er lik den forskrevne dosen på 22 mikrogram før injisering.
Slovenian: Sicer pojdite na poglavje »Če uporabljate pripomoček RebiSlide«.
Norwegian Bokmål: "Hvis du bruker RebiSlide".
Slovenian: Kam injicirati s peresnikom RebiDose
Norwegian Bokmål: Hvor du skal injisere Rebif
Slovenian: • Pred injiciranjem se prepričajte, da odmerek, prikazan na zaslonu pripomočka, ustreza predpisanemu odmerku 44 mikrogramov.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som vises på applikatorens skjerm er lik den forskrevne dosen på 44 mikrogram før injisering.
Slovenian: Neodvisno od poti odmerjanja so z uporabo zdravila Rebif povezane izrazite farmakodinamične spremembe.
Norwegian Bokmål: Man ser uttalte farmakodynamiske effekter av Rebif uavhengig av adminstrasjonsform.
Slovenian: 8,8 mikrogramov trikrat/teden
Norwegian Bokmål: Rebif 8,8 mikrogram injiseres tre ganger per uke i løpet av uke en og to.
Slovenian: Teh sprememb bolnik na splošno ne opazi (ni znakov) in so običajno reverzibilne in blage ter najpogosteje ne zahtevajo posebnega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Pasienten merker vanligvis ikke disse forandringene (ingen symptomer).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 7,5 mg benzilalkohola Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 7,5 mg benzylalkohol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovenian: En napolnjen vložek vsebuje 132 mikrogramov (36 milijonov i.e.*) interferona beta-1a ** v 1,5 ml raztopine, kar ustreza 88 mikrogramov/ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sylinderampulle inneholder 132 mikrogram (36 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml oppløsning, tilsvarende 88 mikrogram/ml.
Slovenian: Zdravljenje se začne s 4-tedenskim obdobjem postopnega povečanja odmerka (tako imenovano »titriranje odmerka«), za zmanjšanje nekaterih neželenih učinkov Priporočljivo je, da:
Norwegian Bokmål: For å redusere enkelte bivirkninger, anbefales det å starte behandlingen med en gradvis økning av dosen (kalt dosetitrering) over en periode på 4 uker:
Slovenian: Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi je pripravljena za uporabo.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsningen i de ferdigfylte sprøytene er ferdig til bruk.
Slovenian: 12 vložkov
Norwegian Bokmål: 12 sylinderampuller
Slovenian: • Izčrpna navodila za uporabo so priložena vašemu pripomočku.
Norwegian Bokmål: • Det følger en komplett bruksanvisning med applikatoren.
Slovenian: Običajen odmerek je 44 mikrogramov (12 milijonov i.e.) trikrat na teden.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 44 mikrogram (12 millioner IE), gitt tre ganger i uken.