FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovaj je lijek dostupan samo u obliku filmom obloženih tableta i stoga nije prikladan za bolesnike koji ne mogu progutati čitave tablete, na primjer mala djeca.
Romanian: Acest medicament este disponibil numai sub formă de comprimate filmate și, prin urmare, nu este potrivit pentru pacienții care nu pot înghiți comprimatele întregi, de exemplu copiii mici.
Croatian: 400/100 mg dvaput na dan
Romanian: 400/100 mg de două ori pe zi
Croatian: Mora se uzeti u obzir niža doza β-blokatora.
Romanian: Trebuie avută în vedere reducerea dozei β-blocantului.
Croatian: Što je Darunavir Krka d.d. i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Darunavir Krka d.d. Kako uzimati Darunavir Krka d.d.
Romanian: Ce este Darunavir Krka d.d. şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Darunavir Krka d.d. Cum să luaţi Darunavir Krka d.d.
Croatian: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Romanian: R(-) metadonă ASC ↓ 16% R(-) metadonă Cmin ↓ 15% R(-) metadone Cmax ↓ 24%
Croatian: Bolesnike s hemofilijom se stoga mora upozoriti na mogućnost pojačanog krvarenja.
Romanian: De aceea, pacienţii cu hemofilie trebuie atenţionaţi despre posibilitatea apariţiei sângerărilor frecvente.
Croatian: Osip koji je prema mišljenju ispitivača bio povezan s lijekom, pojavio se u sličnim stopama.
Romanian: Erupţia cutanată tranzitorie considerată de investigator ca fiind corelată cu medicaţia a apărut cu o frecvenţă similară.
Croatian: Nedostaju podaci usporedbe s referentnom dozom od 150 mg jedanput na dan.
Romanian: Lipsesc datele de comparaţie cu o doză de referinţă de 150 mg o dată pe zi.
Croatian: U slučajevima teške kožne reakcije vidjeti upozorenje u dijelu 4.4.
Romanian: În cazul unei reacţii cutanate severe, vezi atenţionarea de la pct. 4.4.
Croatian: U slučaju sigurnosnih problema, mora se razmotriti daljnje povećanje intervala doziranja rifabutina i/ili praćenje razina rifabutina.
Romanian: În cazul unor probleme de siguranţă, trebuie avute în vedere o creştere ulterioară a intervalului dintre administrarea dozelor de rifabutină şi/sau monitorizarea concentraţiilor de rifabutină.
Croatian: Istodobna primjena s koritkosteroidima koji se metaboliziraju putem CYP3A se ne preporučuje osim ako potencijalna korist za bolesnika ne prevladava rizik, i u tom je slučaju bolesnike potrebno nadzirati na sistemske učinke kortikosteroida.
Romanian: Administrarea concomitentă cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A nu este recomandată decât dacă beneficiul potențial pentru pacient depășește riscul, caz în care pacienții trebuie monitorizați pentru efecte sistemice de tip steroidic.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) te teškoće pri kretanju.
Romanian: Semne de osteonecroză sunt: rigiditatea articulaţiilor, dureri (în special ale şoldului, genunchiului şi umărului) şi dificultate la mişcare.
Croatian: Smanjena osjetljivost virusa koji nastaju na darunavir u pokusu selekcije ne može se objasniti nastankom tih mutacija proteaza.
Romanian: Sensibilitatea scăzută la darunavir a virusurilor emergente în experimentul de selecţie nu a putut fi explicată prin apariţia acestor mutaţii în domeniul proteazei.
Croatian: Darunavir nije bio mutagen ili genotoksičan u setu in vitro i in vivo testova uključujući reverznu bakterijsku mutaciju (Ames), kromosomsku aberaciju u ljudskim limfocitima te in vivo mikroneukleusni test u miševa.
Romanian: Darunavir nu s-a dovedit mutagen sau genotoxic într-o baterie de teste in vitro şi in vivo, incluzând evaluarea mutaţiilor bacteriene inverse (testul Ames), aberaţiile cromozomiale ale limfocitelor umane şi testul micronucleilor in vivo la şoarece.
Croatian: Fentanil Oksikodon Tramadol
Romanian: Fentanil Oxicodonă Tramadol
Croatian: Bilo koji simptomi upale moraju se procijeniti te uvesti liječenje ako je potrebno.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi tratamentul instituit, când este necesar.
Croatian: Od 44 bolesnika koji su uzimali ritonavir oralnu otopinu, njih 27 prešlo je na 100 mg kapsule i time prešlo preporučeno doziranje na temelju tjelesne težine, a da pri tome nisu opažene promjene u sigurnosti.
Romanian: Din cei 44 de pacienţi care luau soluţia orală de ritonavir, 27 au trecut la formularea capsule 100 mg şi au depăşit doza de ritonavir calculată în funcţie de greutate, fără modificări observabile de siguranţă.
Croatian: Nemojte uzimati Darunavir Krka d.d. - ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
Romanian: Nu luaţi Darunavir Krka d.d. - dacă sunteţi alergicla substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
Croatian: Ne postoji poseban antidot za predoziranje darunavirom.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul darunavir.
Croatian: Te vrijednosti EC50 prilično su ispod 50% raspona koncentracija stanične toksičnosti od 87 μM do > 100 µM.
Romanian: Aceste valori CE50 sunt mult sub intervalul concentraţiilor toxice celulare 50% de 87 μM până la >100 μM.
Croatian: Darunavir Krka d.d. može povisiti razine šećera u krvi.
Romanian: Darunavir Krka d.d. poate mări valorile zahărului din sânge.
Croatian: Darunavir sadrži sulfonamidnu funkcionalnu skupinu.
Romanian: Darunavirul conţine o grupare sulfonamidică.
Croatian: β-BLOKATORI Karvedilol Metoprolol Timolol
Romanian: β-BLOCANTE Carvedilol Metoprolol Timolol
Croatian: Uobičajeno se preporučuje darunavir dvaput na dan uz ritonavir uzeto s hranom.
Romanian: În general se recomandă darunavir administrat de două ori pe zi în asociere cu ritonavir şi cu alimente.
Croatian: Darunavir se približno 95% veže na proteine plazme.
Romanian: Darunavir este legat de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 95%.
Croatian: Ako uzimate neki od navedenih lijekova, pitajte svog liječnika o prebacivanju na drugi lijek.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul despre schimbarea cu alt medicament.
Croatian: (P-gp, BCRP i/ili OATP1B1/3 inhibicija)
Romanian: (inhibarea P-gp, BCRP şi/sau OATP1B1/3)
Croatian: ANTIVIRUSNI LIJEKOVI DIREKTNOG DJELOVANJA NA VIRUS HEPATITISA C (HCV) NS3-4A inhibitori proteaze
Romanian: MEDICAMENTE ANTIVIRALE CU ACŢIUNE DIRECTĂ ÎN HEPATITA CU VIRUS C (HVC) Inhibitori de protează NS3-4A
Croatian: Dimenzija tablete: 17 x 8,5 mm.
Romanian: Dimensiuni: 17 x 8,5 mm.
Croatian: OZNAČIVANJE
Romanian: ETICHETĂ
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku darunavira na plodnost u ljudi.
Romanian: La om, nu sunt disponibile date despre efectul darunavirului asupra fertilităţii.
Croatian: Rezistencija
Romanian: Rezistenţa
Croatian: Molimo obratite se svom liječniku kad god dobijete osip.
Romanian: Vă rugăm să îl contactaţi pe medicul dumneavoastră oricând vă apare o erupţie pe piele.
Croatian: Primjena darunavira nije uzrokovala statistički značajno povišenje incidencije bilo koje druge benigne ili maligne neoplazme u miševa i štakora.
Romanian: Administrarea de darunavir nu a cauzat o creştere semnificativă statistic a incidenţei oricărui tip de tumori benigne sau maligne la şoareci şi şobolani.
Croatian: Na temelju sigurnosnog profila darunavira/ritonavira, povišena izloženost darunaviru u prisustvu rifabutina ne zahtijeva prilagodbu doze darunavira/ritonavira.
Romanian: Pe baza profilului de siguranţă al darunavir/ritonavir, această creştere a expunerii la darunavir în prezenţa rifabutinei nu necesită ajustarea dozei pentru darunavir/ritonavir.
Croatian: Stope osipa prilagođene izloženosti (svih uzroka) bile su 10,9; 4,2 odnosno 3,8 na 100 bolesnik-godina, a za osip povezan s lijekom bile su 2,4, 1,1 odnosno 2,3 na 100 bolesnik-godina.
Romanian: Frecvenţele erupţiei cutanate tranzitorii ajustate în funcţie de expunere (din toate cauzele) au fost de 10,9, 4,2, şi respectiv 3,8 per 100 pacient-ani (PA); iar pentru erupţia cutanată tranzitorie corelată cu medicaţia frecvenţele au fost de 2,4, 1,1, şi respectiv 2,3 per 100 PA.
Croatian: Pripisane vrijednosti izračunate prema TLOVR algoritmu Prenijeta pripisana vrijednost zadnjeg opažanja 95% intervali pouzdanosti
Romanian: 6/l) Consideraţii după algoritmul TLOVR Ultima observaţie efectuată anterior atribuirii Intervale de încredere 95%
Croatian: Smjer strelice za svaki farmakokinetički parametar utemeljen je na 90%-tnom intervalu pouzdanosti omjer geometrijskih srednjih vrijednosti unutar granice (↔), ispod (↓) ili iznad (↑) raspona 80-125% (nije određeno je označeno kao „NO").
Romanian: Sensul săgeţii pentru fiecare parametru farmacocinetic este fundamentat pe intervalul de încredere de 90% al mediei geometrice fiind în interiorul (↔), sub (↓) sau deasupra (↑) intervalului de valori de 80-125% ( nedeterminate prin „ND").
Croatian: Darunavir Krka d.d. djeluje tako da smanjuje količinu virusa HIV-a u Vašem tijelu.
Romanian: Darunavir Krka d.d. acţionează prin reducerea cantităţii de HIV în corpul dumneavoastră.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da se darunavir izlučuje u mlijeku i na visokim razinama (1000 mg/kg/dan) dovodi do toksičnosti.
Romanian: Studiile la şobolani au demonstrat că darunavir este excretat în lapte şi că la concentraţii mari (1000 mg/kg şi zi) a rezultat o acţiune toxică.
Croatian: INHIBITORI HMG CO-A REDUKTAZE Lovastatin
Romanian: INHIBITORI AI HMG CO-A REDUCTAZEI Lovastatină
Croatian: Didanozin treba primijeniti na prazan želudac, odnosno treba ga primijeniti 1 sat prije ili 2 sata nakon pojačanog darunavira koji se uzima s hranom.
Romanian: Didanozina trebuie administrată pe stomacul gol, astfel trebuie administrată cu 1 oră înainte de sau cu 2 ore după administrarea darunavir potenţat împreună cu alimente.
Croatian: Unutar svake kategorije učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja o ishodu trudnoće s darunavirom u trudnica.
Romanian: La gravide nu s-au efectuat studii adecvate, controlate, asupra evoluţiei sarcinii cu darunavir.
Croatian: Povišenje početne promjene vrijednosti (PV) EC50 darunavira bilo je povezano sa smanjenim virološkim odgovorom.
Romanian: Creşterea iniţială a factorului de multiplicare (FM) al CE50 de darunavir fost asociată cu răspuns virologic în scădere.
Croatian: Prema tome, kobicistat koji se koristi kao farmakokinetički pojačivač darunavira ne smije se početi davati bolesnicima s klirensom kreatinina manjim od 70 ml/min, ako bilo koji od istodobno primijenjenih lijekova zahtjeva prilagodbu doze temeljenu na klirensu kreatinina: npr. emtricitabin, lamivudin, tenofovir dizoproksil (u obliku fumarata, fosfata ili sukcinata) ili adefovir dipovoksil.
Romanian: Prin urmare, utilizarea cobicistat ca potenţator farmacocinetic al darunavirului nu trebuie iniţiată la pacienţii cu clearance al creatininei mai mic de 70 ml/minut în cazul în care oricare dintre medicamentele administrate concomitent necesită ajustarea dozei în funcţie de clearance-ul creatininei: de exemplu emtricitabină, lamivudină, tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat, fosfat sau succinat) sau adefovir dipovoxil.
Croatian: (Rifabutin je induktor i supstrat CYP3A).
Romanian: (Rifabutina este un inductor şi un substrat pentru CYP3A).
Croatian: Stoga se preporučuje kliničko praćenje, s obzirom da je u nekih bolesnika potrebno prilagoditi terapiju održavanja.
Romanian: De aceea, se recomandă monitorizarea clinică, deoarece terapia de întreţinere poate să fie ajustată la unii pacienţi.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti koja je kombinacija lijekova najbolja za Vas.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea mai bună pentru dumneavoastră.
Croatian: Kod viroloških neuspjeha u ispitivanju GS-US-216-130 nije uočena križna rezistencija s drugim HIV IP.
Romanian: În eşecurile virologice din studiul GS US 216 130 nu s-a observat nicio rezistenţă încrucişată cu alţi IP HIV.
Croatian: Krvarenje u bolesnika s hemofilijom
Romanian: Sângerarea la pacienţii cu hemofilie
Croatian: C -darunavirom s ritonavirom pokazali su da se približno 7,7% primijenjene doze darunavira izluči u mokraći u nepromijenjenom obliku.
Romanian: C-darunavir potenţat cu ritonavir, au arătat că aproximativ 7,7% din doza administrată de darunavir este excretată nemodificată în urină.
Croatian: Nuspojave zabilježene s darunavirom/ritonavirom u kliničkim ispitivanjima i postmarketinškom praćenju
Romanian: Reacţii adverse observate cu darunavir/ritonavir în cadrul studiilor clinice şi după punerea pe piaţă
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Darunavir Krka d.d. împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za hepatitis B ili C, potrebno je slijediti relevantne Upute o lijeku koji postoje za te lijekove.
Romanian: În cazul terapiei antivirale administrată concomitent pentru hepatita B sau C, vă rugăm să consultaţi prospectul corespunzător acestor medicamente.
Croatian: In vitro ispitivanja s humanim jetrenim mikrosomima pokazuju da darunavir primarno prolazi put oksidativnog metabolizma.
Romanian: Experimentele in vitro cu microzomi hepatici umani (MHU) au indicat că darunavir suferă în principal o metabolizare oxidativă.
Croatian: Izloženost je vjerojatno povećana barem djelomično i zbog nerazvijenih enzima koji metaboliziraju lijek u mladih životinja.
Romanian: Expunerea crescută a fost cel puţin în parte atribuită imaturităţii enzimelor implicate în metabolizarea darunavirului la animalele tinere.
Croatian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Njemačka
Romanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Croatian: Ako pripadate toj dobnoj skupini, molimo Vas da s liječnikom razmotrite smijete li uzimati lijek Darunavir Krka d.d.
Romanian: Dacă aparţineţi acestui grup de vârstă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dacă puteţi utiliza Darunavir Krka d.d..
Croatian: Darunavir Krka d.d. ne može pravilno djelovati bez hrane.
Romanian: Darunavir Krka d.d. nu poate acţiona adecvat fără alimente.
Croatian: Bolesnici s već postojećom disfunkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis B ili C, imaju povećani rizik za nastanak poremećaja funkcije jetre uključujući teške i potencijalno fatalne jetrene nuspojave.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie hepatică pre-existentă, inclusiv cei cu hepatită cronică activă B sau C, prezintă un risc crescut pentru anomalii ale funcţiei hepatice, inclusiv evenimente adverse hepatice severe şi potenţial letale.
Croatian: DRESS (osip izazvan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima) i Stevens-Johnsonov sindrom bili su rijetko (< 0,1%) prijavljivani, a tijekom postmarketinškog iskustva prijavljene su toksična epidermalna nekroliza i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.
Romanian: DRESS (erupţie cutanată medicamentoasă însoţită de eozinofilie şi simptome sistemice) şi sindromul Stevens-Johnson au fost raportate rar (< 0,1%) şi pe parcursul experienţei de după punerea pe piaţă s-au raportat necroliza epidermică toxică şi pustuloza exentematică generalizată acută.
Croatian: U pasa nije nađena veća toksičnost ciljnih organa pri izloženostima jednakim kliničkoj izloženosti pri preporučenoj dozi.
Romanian: La câine, nu s-au identificat nici un fel de parametri majori de toxicitate sau organe ţintă până la expuneri echivalente cu expunerea clinică la doza recomandată.
Croatian: Darunavir pokazuje antivirusnu aktivnost in vitro protiv širokog panela HIV-1 skupine M (A, B, C, D, E, F, G) i skupine O primarno izolata s EC50 vrijednostima u rasponu od < 0,1 do 4,3 nM.
Romanian: Darunavir demonstrează activitate antiretrovirală in vitro contra unui număr mare de izolate primare de HIV-1 grup M (A,B,C, D, E, F, G) şi de grup O cu valori CE50 variind de la < 0,1 la 4,3 nM.
Croatian: Doza kobicistata koja se treba uzeti uz darunavir u djece dobi mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Romanian: Doza de cobicistat care trebuie utilizată în asociere cu darunavir la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Croatian: Ostale teške nuspojave bile su šećerna bolest (često) i upala gušterače (manje često).
Romanian: Alte reacţii adverse severe au fost diabetul zaharat (frecvente) şi inflamaţia pancreasului (mai puţin frecvente).
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nenormalni snovi
Romanian: Tulburări psihice Frecvente vise anormale
Croatian: Preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne smiju dojiti djecu zbog mogućnosti prijenosa HIV-a na dijete putem majčina mlijeka te zbog nepoznatih učinaka koje lijek može imati na Vaše dijete.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze copilul, atât din cauza posibilităţii ca sugarul să fie infectat cu HIV prin laptele de mamă, cât şi din cauza efectelor necunoscute ale medicamentului asupra sugarului.
Croatian: Nakon doze od 400/100 mg
Romanian: Eliminare După o doză de 400/100 mg de
Croatian: Pri najvišim ispitivanim dozama, sistemske izloženosti darunaviru (temeljene na AUC), bila je veća između 0,4 i 0,7 puta (u miševa) te 0,7 i 1 puta (u štakora), u odnosu na opaženu izloženost u ljudi pri preporučenom terapijskim dozama.
Romanian: La cele mai mari doze testate, expunerea sistemică (pe baza ASC) la darunavir a variat între 0,4 şi 0,7 ori (la şoarece) şi între 0,7 şi 1,0 ori (la şobolan) în comparaţie cu cea observată la om la dozele terapeutice recomandate.
Croatian: Bolesnici s hemofilijom
Romanian: Pacienţi cu hemofilie
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Darunavir Krka d.d.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Darunavir Krka d.d.
Croatian: Nakon intravenske primjene, volumen distribucije samog darunavira bio je 88,1 ± 59,0 l (srednja vrijednost ± SD) i povećao se na 131 ± 49,91 (srednja vrijednost ± SD) u prisutnosti 100 mg ritonavira dvaput na dan.
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul de distribuţie al darunavirului în monoterapie a fost de 88,1±59,0 l (media ±DS) şi a crescut la 131±49,9 l (media ±DS) în prezenţa a 100 mg ritonavir de două ori pe zi.
Croatian: Darunavir je inhibitor dimerizacije i katalitičke aktivnosti HIV-1 proteaze (KD od 4,5 x 10
Romanian: Darunavir este un inhibitor al dimerizării şi al activităţii catalitice a proteazei HIV-1 (KD de 4,5 x
Croatian: Midazolam (peroralni) Triazolam
Romanian: Midazolam (oral) Triazolam
Croatian: Unatoč tome, koncentracije nevezanog darunavira bile su približno 55% (Child-Pugh stadij A) i 100% (Child-Pugh stadij B) više.
Romanian: Totuşi, concentraţiile de darunavir liber au fost mai mari cu aproximativ 55% (Clasa A în clasificarea Child-Pugh) respectiv 100% (Clasa B în clasificarea Child-Pugh).
Croatian: Za sada se čini da učinak raltegravira na koncentracije darunavira u plazmi nije klinički značajan.
Romanian: În prezent, efectul raltegravir asupra concentraţiei plasmatice a darunavir nu pare a fi relevant din punct de vedere clinic.
Croatian: Povećana je mogućnost od štetnih događaja povezanih sa sildenafilom (uključujući poremećaje vida, hipotenziju, produljenu erekciju i sinkopu).
Romanian: Există un potenţial crescut de evenimente adverse asociate cu sildenafil (inclusiv tulburări de vedere, hipotensiune arterială, erecţie prelungită şi sincopă).
Croatian: - Progutajte tablete s pićem poput vode ili mlijeka.
Romanian: - Înghiţiţi comprimatele cu băuturi cum sunt apă sau lapte.
Croatian: Stoga se ne može isključiti istiskivanje proteina lijekovima koji imaju visoki afinitet vezanja na α1-kiseli glikoprotein (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclusă dislocarea proteinelor de către medicamentele care sunt legate în proporţie mare de α1acid glicoproteină (vezi pct. 4.5).
Croatian: U obje skupine primijenjen je točno određeni osnovni režim koji se sastojao od tenofovirdizoproksilfumarata 300 mg jedanput na dan i emtricitabina 200 mg jedanput na dan.
Romanian: Amândouă braţele au utilizat un regim de fond fix, ce a constat din tenofovir fumarat 300 mg o dată pe zi şi emtricitabină 200 mg o dată pe zi.
Croatian: Liječnik će odrediti je li za dijete prikladno doziranje od jedanput na dan ili dvaput na dan.
Romanian: Medicul va stabili dacă pentru copil este indicată administrarea dozei o dată pe zi sau de două ori pe zi.
Croatian: Dimenzija tablete: 19,5 x 10 mm.
Romanian: Dimensiuni: 19,5 x 10 mm.
Croatian: Provedena su toksikološka ispitivanja na životinjama, pri izloženostima do razina kliničke izloženosti sa samim darunavirom, na miševima, štakorima i psima, a u kombinaciji s ritonavirom na štakorima i psima.
Romanian: Studii toxicologice la animale au fost efectuate la expuneri până la niveluri de expunere clinică cu darunavir în monoterapie, la şoareci, şobolani şi câini şi în asociere cu ritonavir la şobolani şi câini.
Croatian: U bolesnica koje koriste estrogene kao hormonsku nadomjesnu terapiju, trebaju se klinički pratiti znakovi estrogenske deficijencije.
Romanian: Pacientele care utilizează estrogeni ca terapie de substituţie trebuie monitorizate clinic pentru semne de insuficienţă estrogenică.
Croatian: Darunavir /ritonavir se ne smije primjenjivati u djece s tjelesnom težinom manjom od 15 kg, jer doza za ovu populaciju nije ustanovljena na dovoljnom broju bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Darunavir/ritonavir nu trebuie utilizate la copii cu greutatea corporală sub 15 kg deoarece doza pentru această categorie nu a fost stabilită la un număr suficient de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Croatian: Snažni induktori CYP3A uključuju npr. karbamazepin, fenobarbital i fenitoin (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Romanian: Inductorii puternici ai CYP3A includ, de exemplu, carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene darunavira sa 100 mg ritonavira s bilo kojim drugim IP HIV-a (npr. (fos)amprenavir, nelfinavir i tipranavir) nisu ustanovljene u HIV bolesnika.
Romanian: †Eficacitatea şi siguranţa administrării darunavir în asociere cu 100 mg ritonavir şi oricare alţi IP HIV (de exemplu (fos)amprenavir, nelfinavir şi tipranavir) nu a fost stabilită la pacienţii diagnosticaţi cu HIV.
Croatian: Nemojte kombinirati Darunavir Krka d.d. ni s jednim od sljedećih lijekova
Romanian: Nu asociaţi Darunavir Krka d.d. cu niciunul dintre următoarele medicamente
Croatian: * Za djecu od 12 ili više godina težine najmanje 40 kilograma, liječnik Vašeg djeteta će odrediti može li se uzimati doziranje lijeka Darunavir Krka d.d. od 800 miligrama jedanput na dan.
Romanian: * Pentru copii cu vârsta de 12 ani sau peste şi cântărind cel puţin 40 de kilograme, medicul copilului dumneavoastră va determina dacă se poate utiliza doza de Darunavir Krka d.d. 800 miligrame o dată pe zi.
Croatian: Težina
Romanian: Greutatea
Croatian: INHALACIJSKI BETA AGONISTI Salmeterol
Romanian: BETA-AGONIŞTI INHALATORI Salmeterol
Croatian: Mora se pratiti koncentracije karbamazepina, a dozu je potrebno titrirati do odgovarajućeg terapijskog odgovora.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de carbamazepină trebuie monitorizate şi doza acesteia trebuie stabilită treptat pentru un răspuns adecvat.
Croatian: Virološki odgovor bio je definiran kao sniženje HIV-1 RNK virusnog opterećenja u plazmi od najmanje 1,0 log10 naspram početnih vrijednosti.
Romanian: Răspunsul virologic a fost definit ca o scădere a încărcării plasmatice cu ARN HIV-1 de cel puţin 1,0 log10 faţă de valoarea iniţială.
Croatian: Preporučuje se uzimanje drugog antitrombocitnog lijeka na kojeg ne utječe CYP inhibicija ili indukcija (npr. prasugrela).
Romanian: Este recomandată utilizarea altor antitrombocitare care nu sunt afectate de inhibarea sau inducţia CYP (de exemplu, prasugrel).
Croatian: Osim toga, AUC zbroja aktivnih komponenti rifabutina (izvorni lijek + 25-O-desacetil metabolit) povišen je 1,6 puta, dok je Cmax ostala usporediva.
Romanian: În plus, ASC a sumei părţilor active ale rifabutinei (medicamentul mamă + metabolitul 25-O-dezacetilrifabutină) a crescut de 1,6 ori, în timp ce Cmax a rămas comparabilă.