FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Kombination mit dem gesammelten Datenmaterial aus bibliographischen Referenzen und der zunehmenden Erfahrung der Fachärzte sowie einer umfangreichen Anwendung von Benazepril zur Behandlung von CNI bei Katzen zeigt dies, dass eine CNI-Behandlung mit ACEHemmern bei Katzen mit persistierender renaler Proteinurie von Nutzen ist.
Hungarian: Ez, az irodalmi hivatkozásokból gyűjtött adatokkal és a szakértők tapasztalataival, valamint a macskáknál kialakuló krónikus vesebetegség benazepril-kezelésének kiterjedt alkalmazásával együtt azt jelzi, hogy az ACEgátló terápia a macskák krónikus vesebetegsége esetén jótékony hatású a perzisztens renális proteinúria kezelésében.
German: Benazeprilat-Konzentrationen sinken biphasisch: Die initiale schnelle Phase (t1/2= 1,7 Stunden bei Hunden und t1/2 = 2,4 Stunden bei Katzen) zeigt die Elimination des freien Wirkstoffs, während die terminale Phase (t1/2=19 Stunden bei Hunden und t1/2 = 29 Stunden bei Katzen) die Freisetzung von Benazeprilat, das hauptsächlich im Gewebe an ACE gebunden war, reflektiert.
Hungarian: A benazeprilát koncentráció két fázisban csökken: az első gyors lefolyású fázis (t½ = 1,7 óra kutyákban és t½ = 2,4 óra macskákban) a szabad gyógyszer eliminációját jelzi, míg a befejező fázis (t½ = 19 óra kutyákban és t½ = 29 óra macskákban) főként a szövetekben az ACE-hez kötött benazeprilát felszabadulását tükrözi.
German: Schwangere Frauen sollten ein versehentliches Verschlucken vermeiden, da beim Menschen ACEHemmer während der Schwangerschaft das ungeborene Kind beeinträchtigen können.
Hungarian: Terhes nők különösen ügyeljenek arra, hogy kerüljék a készítmény véletlen lenyelését, mert az ACEgátlók a terhesség alatt bizonyítottan károsítják a magzatot.
German: Katze: Verzögerung der chronischen Niereninsuffizienz durch Reduktion des Blutdruckes.
Hungarian: Macskák: Krónikus veseelégtelenség visszatartására a vérnyomás csökkentése által.
German: Stärke Darreichungsform
Hungarian: Erősség Gyógyszerform
German: Anwendung während Trächtigkeit und Laktation Nicht während der Trächtigkeit oder Laktation anwenden.
Hungarian: Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás Vemhesség vagy laktáció alatt nem alkalmazható.
German: In Verbindung mit bibliographischen Informationen und Erfahrungen klinischer Experten unterstützen die in klinischen Untersuchungen gewonnen Daten hinreichend, dass eine BenazeprilBehandlung bei Katzen mit CNI und Proteinurie von Nutzen ist.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó adatok a bibliográfiai információkkal és klinikai szakértők tapasztalataival összhangban megfelelően alátámasztják azt, hogy a benazepril-kezelés előnyös krónikus vesebetegségben szenvedő és proteinúriás macskák számára.
German: Tabletten für Hunde.
Hungarian: Tabletta kutyáknak.
German: Diuretika und/oder Antiarrhythmika können, wenn vom Tierarzt verordnet, zusammen mit Benazepril gegeben werden.
Hungarian: Diuretikumok és/vagy antiaritmiás szerek használhatók benazeprillel ha az állatovos indokoltnak tartja, de amikor megfelelőnek tartja, a benazepril önállóan is használható.
German: Ein mit dieser Schlussfolgerung in Einklang stehender Warnhinweis sollte in die Produktinformation aufgenommen werden, um das Risiko bei der Behandlung von Hunden mit Herzinsuffizienz und begleitender Nierenerkrankung zu reduzieren.
Hungarian: E megállapítással összhangban egy figyelmeztetéssel kell kiegészíteni a kísérőiratokat, ezzel csökkentve a kockázatot szívelégtelenségben és egyidejűleg vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésénél.
German: DATUM DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG: National zu ergänzen.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
German: Schweden Novartis Healthcare A/S, Animal Health
Hungarian: Svédország Novartis Healthcare A/S, Animal Health
German: In seltenen Fällen können bei Hunden vorübergehend Erbrechen, Koordinationsstörungen oder Müdigkeit beobachtet werden.
Hungarian: A kezelt kutyák egy kis hányadánál átmenetileg hányás, inkoordináció és fáradékonyság jelentkezhet.
German: In den von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorgelegten präklinischen Studien werden grundlegende pharmakokinetische und pharmakodynamische Eigenschaften der Benzapril-Behandlung bei Katzen beschrieben.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott preklinikai vizsgálatok macskák benazepril-kezelésének farmakokinetikai és farmakodinámiás jellemzőit ismertették.
German: Eine vorübergehende, reversible Blutdrucksenkung kann im Fall einer versehentlichen Überdosierung auftreten.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén átmenetileg alacsony vérnyomás jelentkezhet.
German: "Produktname" (national zu ergänzen) steigerte jedoch den Appetit der Katzen, insbesondere im fortgeschrittenen Stadium.
Hungarian: A „terméknév" (országonként töltik ki) ugyanakkor növelte a macskák étvágyát, különösen előrehaladottabb esetekben .
German: 2100 København Ø Dänemark
Hungarian: 2100 København Ø Dánia
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS National zu ergänzen.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME A tagállam tölti ki.
German: Filmtabletten für Hunde.
Hungarian: Filmtabletta kutyáknak.
German: DARREICHUNGSFORM Tabletten
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tabletta
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS National zu ergänzen.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Országonként töltendő ki.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Hungarian: Tudományos következtetések és a készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások módosításának indokolása
German: Bei Katzen wurde in seltenen Fällen über Erbrechen, Appetitlosigkeit, Dehydratation, Lethargie und Diarrhoe berichtet.
Hungarian: Macskáknál ritkán hányás, étvágytalanság, kiszáradás, letargia és hasmenés előfordulásáról is beszámoltak.
German: Deutschland Novartis Tiergesundheit GmbH
Hungarian: Németország Novartis Tiergesundheit GmbH
German: Benazeprilat wird bei Hunden zu 54 % über die Galle und zu 46 % über die Nieren ausgeschieden.
Hungarian: A benazeprilát kutyáknál 54%-ban az epével, 46%-ban a vizelettel, ürül.
German: Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und Pulmonalstenose.
Hungarian: Nem alkalmazható aorta- vagy pulmonális sztenózis következtében előforduló perctérfogat-csökkenés esetén.
German: Allerdings sollte bezüglich der Anwendung bei Hunden mit instabiler Nierenerkrankung ein Warnhinweis in die Produktinformation aufgenommen werden, da die Behandlung von Hunden mit Herzinsuffizienz und begleitender instabiler Nierenerkrankung mit Fortekor die Nierenfunktion weiter einschränken kann.
Hungarian: Instabil vesebetegségben szenvedő kutyáknál történő használatot illetően azonban a kísérőiratokat figyelmeztetéssel kell kiegészíteni, mivel a szívelégtelenségben és egyidejű vesebetegségben szenvedő kutyák Fortekor-kezelése tovább ronthatja a veseműködést.
German: 20 mg Tabletten
Hungarian: 20 mg Tabletta
German: Benazeprilat wird bei Hunden zu 54 % über die Galle und zu 46 % über die Nieren ausgeschieden, bei Katzen zu 85 % über die Galle und 15 % über den Urin.
Hungarian: A benazeprilát kutyáknál 54%-ban az epével, 46%-ban a vizelettel, macskáknál 85%-ban az epével, 15%-ban a vizelettel ürül.
German: Bei Katzen und Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz kann "Produktname" (national zu ergänzen) zu Beginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen erhöhen.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő macskák és kutyák esetén a „terméknév" (a tagállam tölti ki) növelheti a plazma kreatininszintjét a kezelés kezdetén.
German: DARREICHUNGSFORM Filmtabletten
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta.
German: ATCvet-Code: QC09AA07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók Állatgyógyászati ATC kód: QC09AA07
German: In Anbetracht der Tatsache, dass während der Behandlung von Katzen keine Risiken festgestellt wurden, die die Anwendung des Arzneimittels einschränken könnten, und darüber hinaus hinreichende Nachweise zur Wirksamkeit vorliegen, wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Fortekor für die Indikation „Zur Reduzierung einer Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz" bei Katzen positiv bewertet.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy nem merült fel a használatot korlátozó kockázat a macskák kezelése során, továbbá, hogy elegendő bizonyíték támasztja alá a hatásosságot, a Fortekor előny-kockázat aránya pozitívnak tekinthető macskáknál az alábbi javallatra vonatkozóan: "Krónikus vesebetegséggel együttjáró proteinúria csökkentése".
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für Hunde und Katzen Die Wirksamkeit und Sicherheit von "Produktname" (national zu ergänzen) wurde nicht bei Hunden und Katzen mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések kutyák és macskák számára A „termék neve" (országonként töltik ki) hatásosságát és biztonságosságát 2,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyák és macskák esetében nem igazolták.
German: Bei Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz kann "Produktname" (national zu ergänzen) zu Beginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen erhöhen.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő kutyák esetén a „terméknév" (a tagállam tölti ki) növelheti a plazma kreatininszintjét a kezelés kezdetén.
German: Daher sollte ein entsprechender Text in die relevanten Abschnitte der FortekorProduktinformation eingefügt werden.
Hungarian: Ezért a Fortekor kísérőiratainak vonatkozó pontjait a megfelelő szöveggel kell kiegészíteni.
German: Es ist allerdings zu beachten, dass Benazepril aufgrund einer möglichen hypotensiven Initialwirkung der Behandlung mit dem Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEI) nicht an Tiere mit Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem Nierenversagen verabreicht werden darf.
Hungarian: Így a Fortekor macskáknál történő alkalmazására nincsenek korlátozások, de megjegyzendő, hogy az angiotenzin konvertáló enzim gátló (ACEI) kezelés lehetséges kezdeti vérnyomáscsökkentő hatása miatt nem szabad benazeprilt alkalmazni alacsony vérnyomás, lecsökkent vérmennyiség, sóhiány esetén vagy akut veseelégtelenségben szenvedő állatoknál.
German: Bei Hunden werden Peak-Konzentrationen von Benazeprilat (Cmax von 37,6 ng/ml nach einer Dosierung von 0,5 mg/kg Benazeprilhydrochlorid) mit einer Tmax von 1,25 Stunden erreicht.
Hungarian: Kutyákban a maximális benazeprilát koncentráció (Cmax= 37,6 ng/ml 0,5 mg/kg benazepril-hidroklorid egyszeri adagolását követően) Tmax= 1,25 óra után jelentkezik.
German: Katze: Experimentell zur Reduktion der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz, bei der das Protein-Kreatininverhältnis PCR > 1 ist.
Hungarian: Kutyák: szívelégtlenség kezelésre, különösképp dilatációs szívizomelfajulás és mitrális billenytű elégtelenség esetén Macskák: kísérletesen a proteinúria csökkentésére krónikus vesebetegségben ahol a protein/kreatinin arány PCR >1.
German: Produktname 2,5 mg (national zu ergänzen) 1 Tablette 2 Tabletten
Hungarian: „Terméknév" 2,5 mg (a tagállam tölti ki) 1 tabletta 2 tabletta
German: Da während der Behandlung von Hunden grundsätzlich keine Risiken festgestellt wurden, die die Anwendung des Arzneimittels einschränken könnten, und darüber hinaus hinreichende Nachweise zur Wirksamkeit vorliegen, wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Fortekor für die Indikation „Zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz bei Hunden" bei Hunden positiv bewertet.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy elvileg nem merült fel a használatot korlátozó kockázat kutyák kezelése során, továbbá, hogy elegendő bizonyíték támasztja alá a hatásosságot, a Fortekor előny-kockázat aránya pozitívnak tekinthető kutyáknál az alábbi javallatra vonatkozóan: "Kutyák pangásos szívelégtelenségének kezelése".
German: Hunde Für Hunde über 20 kg: Behandlung der Herzinsuffizienz
Hungarian: Kutyák 20 kg feletti kutyáknál szívelégtelenség kezelésére
German: In der Gruppe mit einem UPC-Ausgangswert von UPC ≥ 1,0 zeigte Benazepril positive Auswirkungen auf den Appetit.
Hungarian: A benazepril étvágyra gyakorolt jótékony hatását észlelték a kezdeti UPC ≥ 1,0 csoportnál.
German: Hunde: Behandlung der Herzinsuffizienz in Stadium 2,3 und 4.
Hungarian: Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.
German: ZIELTIERARTEN Hunde und Katzen
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutyák és macskák.
German: Hunde Hunde: Behandlung der Herzinsuffizienz in Stadium 2,3 und 4.
Hungarian: Kutyák Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.
German: Bewertung des Nutzens
Hungarian: Előny-értékelés
German: 2,5 mg Tabletten
Hungarian: 2,5 mg Tabletta
German: Zusammenfassung der Produkteigenschaften, Kennzeichnung und Packungsbeilage
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalója, címke és használati utasítás
German: Bei Katzen werden Peak-Konzentrationen von Benazeprilat (Cmax von 77,0 ng/ml nach einer Dosierung von 0,5 mg/kg Benazeprilhydrochlorid) mit einer Tmax von 2 Stunden erreicht.
Hungarian: Macskákban a maximális benazeprilát koncentráció (Cmax=77,0 ng/ml 0,5 mg/kg benazepril-hidroklorid egyszeri adagolását követően) Tmax=2 óra után jelentkezik.
German: 2.5 mg Tabletten
Hungarian: 2.5 mg Tabletta
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A tagállam tölti ki.
German: Benazepril reduzierte bei Katzen bei täglicher Gabe von 10 mg/kg Körpergewicht über 52 Wochen das Gewicht von Ovarien und Eileitern.
Hungarian: Macskáknak napi 10 mg/ttkg dózisban, 52 héten át adagolt benazepril a petefészek/petevezeték súlyának csökkenését eredményezte.
German: Zusätzliche Hinweise falls nötig national zu ergänzen.
Hungarian: A további óvintézkedéseket a tagállam tölti ki, ha szükséges.
German: Embryotoxische Effekte (Veränderungen der fötalen Harnwege) wurden in Versuchen mit Labortieren (Ratten) bei maternal untoxischen Dosen beobachtet.
Hungarian: Laboratóriumi kísérleti állatokkal (patkányokkal) végzett vizsgálatok során az anyaállatra még nem toxikus dózisok mellett embriotoxikus hatásokat (magzati húgyúti malformáció) figyeltek meg.
German: bis (Monat/Jahr)
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható {hónap/év}…ig
German: Produktname 2,5 mg (national zu ergänzen)
Hungarian: „Terméknév" 2,5 mg (a tagállam tölti ki)
German: Produktname 20 mg (National zu ergänzen)
Hungarian: „Terméknév" 20 mg (a tagállam tölti ki)
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE National zu ergänzen.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA A tagállam tölti ki.
German: 2100 Kööpenhamina Dänemark
Hungarian: 2100 København Dánia
German: Ein leichter Anstieg der Plasmakreatininkonzentration nach Gabe von ACE-Hemmern steht in Zusammenhang mit der Reduktion der glomerulären Hypertonie, die durch diese Wirkstoffgruppe verursacht wird, und ist, wenn keine weiteren Symptome auftreten, kein Grund, die Therapie abzubrechen.
Hungarian: Az ACE-gátlók adagolását követően fellépő mérsékelt plazma kreatininszint-emelkedés összefügg az ezen szerek által előidézett glomeruláris vérnyomáscsökkenéssel, és ennek következtében, más jelek hiányában, nem képez szükségszerűen alapot a kezelés leállítására.
German: Tabletten für Hunde und Katzen.
Hungarian: Tabletta kutyáknak és macskáknak.
German: Slovenien Novartis Veterina d.o.o.
Hungarian: Novartis Veterina d.o.o. Verovškova 57
German: Evaluierung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
Hungarian: Az előny-kockázat arány értékelése
German: Aufgrund der unvollständigen Resorption (38 % bei Hunden, < 30 % bei Katzen) und des First-Pass-Metabolismus ist die systemische Bioverfügbarkeit gering (ca. 13 % bei Hunden).
Hungarian: A szisztémás biológiai hasznosulás nem teljes (kutyákban kb.13 %) a részleges felszívódás (38 % kutyákban, és < 30 % macskákban) és a „first pass" metabolizmus következtében.
German: Produktname 5 mg (national zu ergänzen) 0,5 Tabletten 1 Tabletten
Hungarian: „Terméknév" 5 mg (a tagállam tölti ki) 0,5 tabletta 1 tabletta
German: Benazeprilat-Konzentrationen sinken biphasisch: Die initiale schnelle Phase (t1/2= 1,7 Stunden bei Hunden) zeigt die Elimination des freien Wirkstoffs, während die terminale Phase (t1/2=19 Stunden bei Hunden) die Freisetzung von Benazeprilat, das hauptsächlich im Gewebe an ACE gebunden war,
Hungarian: A benazeprilát koncentráció két fázisban csökken: az első gyors lefolyású fázis (t½ = 1,7 óra kutyákban) a szabad gyógyszer eliminációját jelzi, míg a befejező fázis (t½ = 19 óra kutyákban) főként a szövetekben az
German: Die wiederholte Gabe von "Produktname" (national zu ergänzen) führt zu einer leichten Bioakkumulation von Benazeprilat (R = 1,47 bei Hunden und R = 1,36 bei Katzen mit 0,5 mg/kg), das Steady State wird innerhalb weniger Tage erreicht (4 Tage bei Hunden).
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) ismételt alkalmazása a benazeprilát enyhe akkumulációjához vezet (R = 1,47 kutyákban és R = 1,36 macskákban, 0,5 mg/kg adag mellett); az egyensúlyi állapot néhány napon belül kialakul (kutyáknál 4 nap).
German: Filmtabletten für Hunde und Katzen.
Hungarian: Filmtabletta kutyáknak és macskáknak.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von "Produktname" (national zu ergänzen) wurde nicht bei Hunden mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
Hungarian: A „termék neve" (országonként töltik ki) hatásosságát és biztonságosságát 2,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében nem igazolták.
German: Benazeprilat ist ein hochwirksamer und selektiver Hemmstoff des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE), der die Umwandlung von inaktivem Angiotensin I zu Angiotensin II verhindert und somit die Synthese von Aldosteron reduziert.
Hungarian: A benazeprilát nagy hatékonysággal és szelektíven gátolja az angiotenzin konvertáló enzimet (ACE), és ezáltal az inaktív angiotenzin-I átalakulását angiotenzin-II-vé, ugyancsak csökkentve az aldoszteron szintézisét is.
German: Standarddosis
Hungarian: Szokásos dózis
German: Aufgrund der unvollständigen Resorption (38 % bei Hunden) und des First-Pass-Metabolismus ist die systemische Bioverfügbarkeit gering (ca. 13 % bei Hunden).
Hungarian: A szisztémás biológiai hasznosulás nem teljes (kutyákban kb.13 %) a részleges felszívódás (38 % kutyákban) és a „first pass" metabolizmus következtében.
German: Die entsprechende harmonisierte Indikation sollte folgendermaßen lauten: „Zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz bei Hunden".
Hungarian: A megfelelő harmonizált javallat szövege "Kutyák pangásos szívelégtelenségének kezelésére".
German: Ferner wurde aufgrund des Risikos, das bei Hunden mit Niereninsuffizienz mit einer Senkung des Blutdrucks verbunden ist, ein Warnhinweis bezüglich der Kombination mit nicht steroidalen Entzündungshemmern als sinnvoll erachtet.
Hungarian: Elővigyázatossággal kell eljárni nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel való kombináció esetében is, a vesebetegségben szenvedő kutyáknál esetlegesen előforduló vérnyomáscsökkenés kockázata miatt.
German: "Produktname" (national zu ergänzen) verursacht bei Hunden eine lang anhaltende Hemmung der Plasma-ACE-Aktivität, mit einer maximal 95%igen Hemmung und einer signifikanten Aktivität (> 80 % bei Hunden), die bis zu 24 Stunden nach Verabreichung andauert.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) kutyákban a plazma ACE-aktivitásának tartós gátlását okozza, maximális hatásnál több mint 95%-os gátlással és az adagolást követően 24 óráig fennálló jelentős aktivitással (> 80 % kutyákban).
German: Produktname 5 mg (National zu ergänzen)
Hungarian: „Terméknév" 5 mg (a tagállam tölti ki)
German: für nötig erachten, die Nierenfunktion sowie Anzeichen eines niedrigen Blutdrucks (Lethargie, Schwäche, etc.) genau zu beobachten und diese, falls nötig, zu behandeln.
Hungarian: A veseműködést és az alacsony vérnyomás tüneteit (levertség, gyengeség, stb.)
German: Niederlande Novartis Consumer Health BV
Hungarian: Novartis Consumer Health BV
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des Tierarzneimittels bei Hunden und Katzen beobachtet.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg vesetoxicitást (kutyáknál és macskáknál), azonban, mivel krónikus veseelégtelenség esetén ez rutin eljárás, javasolt a plazma kreatinin- és karbamidszintjének, valamint a vörösvérsejtek számának ellenőrzése a kezelés alatt.
German: Hunde Zur Behandlung von Herzinsuffizienz beim Hund, auch als Zusatztherapie zum Diuretikum Furosemid und / oder zum Antiarrhythmikum Digoxin
Hungarian: Kutyák Kutyák szívelégtelenségének kezelésére furosemid diurézis és/vagy antiaritmiás digoxin kezelés mellett
German: Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Hungarian: Az készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és használati utasítások módosítására vonatkozó indokok
German: Novartis Consumer Health B.V.
Hungarian: Belgium Novartis Consumer Health B.V.
German: WORTLAUT DER FÜR DEN BLISTER VORGESEHENEN ANGABEN Blisterfolie
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
German: Die wiederholte Gabe von "Produktname" (national zu ergänzen) führt zu einer leichten Bioakkumulation von Benazeprilat (R = 1,47 bei Hunden mit 0,5 mg/kg), das Steady State wird innerhalb weniger Tage erreicht (4 Tage bei Hunden).
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) ismételt alkalmazása a benazeprilát enyhe akkumulációjához vezet (R = 1,47 kutyákban, 0,5 mg/kg adag mellett); az egyensúlyi állapot néhány napon belül kialakul (kutyáknál 4 nap).
German: Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz bei Katzen.
Hungarian: Krónikus veseelelégtelenség kezelésére macskáknál.
German: Österreich Novartis Animal Health GmbH
Hungarian: Novartis Animal Health GmbH
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Im Fall einer chronischen Niereninsuffizienz wird der behandelnde Tierarzt zu Beginn der Therapie den Hydratationsstatus bei Ihrem Tier überprüfen.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Krónikus veseelégtelenség esetén a kezelés elkezdése előtt az állatorvos ellenőrzi a háziállata hidratációs állapotát, és javasolhatja szabályos időközönként vérvizsgálatok elvégzését a kezelés alatt, hogy követhesse a plazma kreatinin-koncentrációját és vörösvérsejt-számát.
German: 6250 Kundl
Hungarian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Ausztria
German: Hunde Herzinsuffizienz bei Hunden
Hungarian: Kutyák Kutyák szívelégtelenségére
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von "Produktname" (national zu ergänzen) wurde nicht bei Hunden und Katzen mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) hatásosságát és biztonságosságát 2,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyák és macskák esetében nem igazolták.
German: Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.
Hungarian: Vemhesség vagy laktáció alatt nem alkalmazható.
German: "Produktname" (national zu ergänzen) kann den Futterverzehr und somit das Körpergewicht bei Katzen erhöhen.
Hungarian: Macskáknál a „terméknév" (országonként töltik ki) növelheti a táplálékfogyasztást és a testtömeget.
German: "Produktname" (national zu ergänzen) verursacht bei Hunden und Katzen eine lang anhaltende Hemmung der Plasma-ACE-Aktivität, mit einer maximal 95 % igen Hemmung und einer signifikanten Aktivität (> 80 % bei Hunden und > 90 % bei Katzen), die bis zu 24 Stunden nach Verabreichung andauert.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) kutyákban és macskákban a plazma ACE-aktivitásának tartós gátlását okozza, maximális hatásnál több mint 95%-os gátlással és az adagolást követően 24 óráig fennálló jelentős aktivitással (> 80 % kutyákban és > 90 % macskákban).