FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben teherbe eshet, a szemcsepp alkalmazásának ideje alatt megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Slovenian: Če bi lahko zanosili, morate uporabljati ustrezno kontracepcijsko zaščito med uporabo zdravila TRAVATAN.
Hungarian: A polikvaternium-1-gyel tartósított TRAVATAN a benzalkónium-kloriddal tartósított szemcsepphez képest tenyésztett humán cornea sejteken, valamint lokális szemészeti alkalmazást követően nyulaknál minimális szemfelszíni toxicitást okozott.
Slovenian: Na kulturi humanih celic veznice in kasneje pri topikalni okularni uporabi na kuncih je zdravilo TRAVATAN, konzervirano s polikvaternijem-1, povzročilo minimalno toksičnost na površini očesa v primerjavi s kapljicami za oko, konzerviranimi z benzalkonijevim kloridom.
Hungarian: A TRAVATAN -nal való bőrkontaktus kerülendő, mivel nyulakban a travoproszt transdermális felszívódását észlelték.
Slovenian: Bolnik se mora izogibati stiku kože z zdravilom TRAVATAN, saj so pri kuncih dokazali, da se travoprost absorbira transdermalno.
Hungarian: A travoproszt prosztaglandin F2 analóg, egy nagy szelektivitású, teljes agonista, amely nagy affinitással kötődik a prosztaglandin FP receptorhoz, a szembelnyomást a csarnokvíz trabecularis hálózaton keresztüli és az uveoscleralisan történő elfolyásának növelésével csökkenti.
Slovenian: Travoprost, analog prostaglandina F2, je popolni agonist, ki je močno selektiven in ima veliko afiniteto za prostaglandinski receptor FP.
Hungarian: 1,5 órás felezési idővel csökkent.
Slovenian: Koncentracija zdravila v prekatni vodki se je zmanjševala z razpolovno dobo približno 1,5 ur.
Hungarian: • A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelyk - és mutatóujja között.
Slovenian: • Kapalni vsebnik držite s palcem in prsti, obrnjeno navzdol.
Hungarian: Ezután a beadást követően 1 óra elteltével a plazma szintek gyorsan a 10 pg/ml kimutathatósági határ alá csökkentek.
Slovenian: Potem je plazemska koncentracija hitro padla pod mejo kvantifikacije 10 pg/ml, še preden je potekla 1 ura po uporabi zdravila.
Hungarian: Gyermekeknél és felnőtteknél a TRAVATAN alkalmazásakor a leggyakrabban tapasztalt mellékhatás a szemvörösödés és a szempillák növekedése volt.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih sta najpogostejša neželena učinka, ki so ju opazili pri zdravilu TRAVATAN, rdečina očesa in rast trepalnic.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a betegek 0,4%-nál a TRAVATAN alkalmazásával összefüggő periorbitális és/vagy szemhéjbőr-sötétedésről számoltak be.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih so pri 0,4 % bolnikov poročali o potemnitvi kože okoli očesa, potemnitvi kože vek ali obojega ob uporabi zdravila TRAVATAN.
Hungarian: • Finoman nyomja meg a palackot, hogy egyszerre csak egy csepp TRAVATAN kerüljön a szembe (3. ábra).
Slovenian: • Nežno stisnite kapalni vsebnik, da vsakokrat priteče po ena kapljica zdravila TRAVATAN
Hungarian: Egyéb összetevők: polikvaternium-1 polioxietilén hidrogénezett ricinusolaj40 , propilénglikol, nátrium-klorid, bórsav, mannit és tisztított víz.
Slovenian: Pomožne snovi so polikvaternij-1, makrogolglicerol hidroksistearat, propilenglikol, natrijev klorid, borova kislina, manitol in prečiščena voda.
Hungarian: Szoptató anyáknál a TRAVATAN használata nem javasolt.
Slovenian: Uporaba zdravila TRAVATAN pri doječih materah ni priporočljiva.
Hungarian: A TRAVATAN hatását az enyhétől a súlyosig terjedő májkárosodásban, valamint az enyhétől a súlyosig terjedő vesekárosodásban (kreatinin clearance akár 14 ml/percig terjedően alacsony) szenvedő betegeken tanulmányozták.
Slovenian: TRAVATAN so raziskovali pri bolnikih z blago do hudo jetrno okvaro in pri tistih z blago do hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina le 14 ml/min).
Hungarian: A TRAVATAN humán termékenységre kifejtett hatásaival kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih zdravila TRAVATAN na plodnost pri človeku.
Hungarian: A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéjat, amíg rés nem keletkezik a szemhéj és a szem között.
Slovenian: S čistim prstom potegnite veko navzdol, da med veko in očesom nastane žepek, kamor boste vkapali kapljico (slika 2).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 x 2,5 ml PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ + 3 x 2,5 ml PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
Slovenian: ŠKATLA ZA EN 2,5 ml KAPALNI VSEBNIK + ŠKATLA ZA TRI 2,5 ml KAPALNE VSEBNIKE
Hungarian: Ugyanakkor a 2 hónapostól a 3 éves korig terjedő időszakra korlátozott mennyiségű adat (9 beteg) áll rendelkezésre (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Podatki o učinkovitosti in varnosti zdravila pri starostni skupini od 2 mesecev do < 3 let (9 bolnikov) so omejeni (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Helyi túladagolás előfordulása vagy azzal összefüggő toxikus hatás kialakulása nem valószínű.
Slovenian: Verjetnost, da bi prišlo pri topikalni uporabi zdravila do prevelikega odmerjanja oziroma da bo le-ta povezana s toksičnostjo zdravila, je majhna.
Hungarian: Az átlagos különbség Travoproszt - Timolol.
Slovenian: Srednja vrednost razlike je vrednost za travoprost minus vrednost za timolol.
Hungarian: Állatkísérletek eredményei alapján a javasolt maximális humán szemészeti adag 250-szeresét meghaladó adagoknál a travoproszt nem gyakorolt hatást a termékenységre.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale učinka travoprosta na plodnost pri odmerkih, ki so bili 250-krat večji od največjega priporočenega očesnega odmerka pri človeku.
Hungarian: A TRAVATAN polioxietilén hidrogénezett ricinusolajat és propilénglikolt tartalmaz, mely bőrreakciót és irritációt idézhet elő.
Slovenian: Zdravilo TRAVATAN vsebuje makrogolglicerol hidroksistearat in propilenglikol, ki lahko povzročita kožne reakcije in draženje.
Hungarian: Bármilyen gyógyszer alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Hungarian: Nyulakon végzett tanulmányok szerint a csarnokvízben TRAVATAN helyi alkalmazását követően egy-két óra elteltével a szabad sav 20 ng/ml csúcskoncentrációja alakul ki.
Slovenian: Študije na kuncih so pokazale največjo koncentracijo proste kisline v prekatni vodki 20 ng/ml eno do dve uri po topikalni uporabi zdravila TRAVATAN.
Hungarian: A TRAVATAN, a prosztaglandin analógok csoportjába tartozó gyógyszerek egyike, egy travoproszt nevű hatóanyagot tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo TRAVATAN vsebuje travoprost, ki sodi v skupino zdravil, imenovano prostaglandinski analogi.
Hungarian: 2 hónapos vagy annál idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek megnövekedett intraocularis nyomásának csökkentése ocularis hypertensióban vagy gyermekkori glaucoma esetén (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Znižanje zvišanega očesnega tlaka pri pediatričnih bolnikih od 2 mesecev do < 18 let starosti z očesno hipertenzijo ali pediatričnim glavkomom (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: A TRAVATAN fokozatosan megváltoztathatja a kezelt szem(ek) szempilláit; ezeket az elváltozásokat a klinikai kísérletekben résztvevő betegek mintegy felénél figyelték meg; a változások a következőkben nyilvánultak meg: megnövekedett hossz, vastagság, pigmentáció és/vagy a szempillák száma.
Slovenian: Pri približno polovici bolnikov v kliničnih preskušanjih so ugotavljali naslednje spremembe: podaljšanje, odebelitev, potemnitev in/ali povečanje števila trepalnic.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a TRAVATAN alkalmazását Ne hagyja abba a TRAVATAN alkalmazását anélkül, hogy először kezelőorvosát vagy gyermeke orvosát tájékoztatta volna erről, az Ön vagy gyermeke szembelnyomása nem lesz kellően kezelve, ami a látás elvesztését okozhatja.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo TRAVATAN Ne prenehajte uporabljati zdravila TRAVATAN, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom ali zdravnikom vašega otroka.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg a TRAVATAN-nal:
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opazili pri uporabi zdravila TRAVATAN.
Hungarian: A betegek napi egyszer 0,004% travoprosztot vagy napi kétszer 0,5% (illetve 3 évesnél fiatalabb alanyok esetén 0,25%) timololt kaptak.
Slovenian: Bolniki so prejemali bodisi travoprost 0,004 % enkrat na dan ali pa timolol 0,5 % (oziroma 0,25 % pri preiskovancih, mlajših od 3 let) dvakrat na dan. Primarni cilj študije učinkovitosti je bila sprememba očesnega tlaka (IOP) glede na začetne vrednosti v 12. tednu študije.
Hungarian: A prosztaglandin analógokkal kapcsolatosan periorbitális és szemhéj elváltozásokat, beleértve a szemhéj főredőjének sötétebbé válását figyelték meg.
Slovenian: Pri analogih prostaglandina so opazili periorbitalne spremembe in spremembe vek ,vključno s poglobitvijo sulkusa očesne veke.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a TRAVATAN-t?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo TRAVATAN
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
Slovenian: Občasni neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Hungarian: • A palack használata előtt tépje fel a védőtasakot, és vegye ki a palackot (1. ábra).
Slovenian: • Tik pred prvo uporabo kapalnega vsebnika odprite omot, vzemite kapalni vsebnik iz njega
Hungarian: A TRAVATAN propilénglikolt tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat.
Slovenian: Zdravilo TRAVATAN vsebuje propilenglikol, ki lahko povzroči draženje kože.
Hungarian: A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a TRAVATAN-t.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kapalnem vsebniku in na škatli poleg oznake „EXP".
Hungarian: A 3 hónapos pediátriai vizsgálatban (n = 77) jelentett további gyógyszer-mellékhatások a hasonló, felnőtteken végzett (n = 185) vizsgálathoz képest a szemhéj erythema, a fokozott könnyképződés és a fényérzékenység volt, melyeket egyedüli eseményként jelentettek1,3% gyakorisággal, szemben a felnőtteknél tapasztalt 0,0%-kal.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, ki so bili zabeleženi pri pediatričnih bolnikih v 3-mesečni pediatrični študiji (n=77), so v primerjavi s podobnim preskušanjem pri odraslih (n=185) zajemali eritem očesne veke, keratitis, povečano solzenje in fotofobijo.
Hungarian: Ezt a hatást a klinikai vizsgálatok során nem tapasztalták, és úgy vélik, hogy a hatás fajspecifikus.
Slovenian: Študije na opicah so pokazale, da povzroči TRAVATAN blago povečanje palpebralne fisure, vendar tega učinka niso opažali v kliničnih preskušanjih pri človeku in menijo, da je specifičen za živalsko vrsto.
Hungarian: Polikvaternium-1, polioxietilén hidrogénezett ricinusolaj 40 (HCO-40), bórsav, mannit, nátrium-klorid, propilénglikol, nátrium-hidroxid és/vagy sósav (a pH beállításhoz), tisztított víz.
Slovenian: Polikvaternij-1, makrogolglicerol hidroksistearat, borova kislina, manitol, natrijev klorid, propilenglikol, natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina ali oboje (za prilagoditev pH) in prečiščena voda.
Hungarian: Az érintett szem(ek)be naponta egy cseppnél többet nem szabad becseppenteni.
Slovenian: Odmerek ne sme biti večji od ene kapljice v prizadeto oko (oči) na dan.
Hungarian: Kiszerelés: 1 vagy3 palack.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1 ali 3 kapalni vsebniki.
Hungarian: A TRAVATAN-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.
Slovenian: Zdravila TRAVATAN ne smete uporabljati pri nosečnicah, če to ni nujno.
Hungarian: Általános hatások: fokozott allergiás tünetek, fejfájás, szabálytalan pulzus, köhögés, orrdugulás, torokirritáció, a szem(ek) körül a bőr sötétebbé válása, szokatlan szőrszerkezet, fokozott szőrnövekedés
Slovenian: Splošni neželeni učinki: okrepljeni alergijski simptomi, glavobol, neredno bitje srca, kašelj, zamašen nos, draženje žrela, potemnitev kože okrog očesa (oči), potemnitev kože, neobičajna tekstura dlak, prekomerna rast dlak
Hungarian: Ne bontsa fel a tasakot, amíg nincs szüksége a palackra.
Slovenian: Omota ne odprite, dokler ne boste začeli uporabljati kapalnega vsebnika.
Hungarian: Nincs tapasztalat a TRAVATAN hatását illetően gyulladásos szembetegségek, ill. neovascularis, zártés szűkzugú, vagy congenitális glaucoma esetében, és csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre pajzsmirigy eredetű szembetegség, pseudophakiás betegek nyíltzugú glaucomájában és a pigment vagy pseudoexfoliatív glaucoma eseteiben.
Slovenian: Izkušnje z uporabo tega zdravila pri prizadetosti oči zaradi bolezni ščitnice, glavkoma z odprtim zakotjem pri psevdofakičnih bolnikih ter pri pigmentnem ali psevdoeksfoliativnem glavkomu pa so omejene.
Hungarian: A TRAVATAN nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban mint bármilyen szemcseppnél, átmeneti homályos látás, ill. egyéb látási problémák befolyásolhatják a gépjárművezetési és gépkezelési képességet.
Slovenian: Kot pri vseh kapljicah za oko lahko začasno zamegljen vid ali druge motnje vida vplivajo na sposobnost bolnika za vožnjo ali upravljanje strojev.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, a kezelést a tervezett időpontban, a soron következő adaggal kell folytatni.
Slovenian: Če si bolnik pozabi vkapati posamezen odmerek zdravila, naj zdravljenje nadaljuje z naslednjim rednim odmerkom.
Hungarian: Máj és vesekárosodás
Slovenian: Jetrna ali ledvična okvara
Hungarian: A TRAVATAN felnőtteknél, valamint 2 hónapos és annál idősebb gyermekeknél vagy serdülőknél a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére szolgál.
Slovenian: Zdravilo TRAVATAN se uporablja za zniževanje zvišanega očesnega tlaka pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 2 mesecev starosti naprej.
Hungarian: A TRAVATAN -t az enyhétől a súlyosig terjedő májkárosodásban szenvedő, és az enyhétől a súlyosig terjedő vesekárosodásban (akár 14 ml/percig terjedően alacsony kreatinin clearance) szenvedő betegeknél is tanulmányozták.
Slovenian: Prosta kislina travoprosta in njegovi presnovki se izločajo predvsem skozi ledvice.Zdravilo TRAVATAN so raziskovali pri bolnikih z blago do hudo jetrno okvaro in pri bolnikih z blago do hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina le 14 ml/min).
Hungarian: Egy olyan nyílt zugú glaucomás vagy ocularis hypertensiós betegekkel végzett klinikai vizsgálatban, akiket naponta egyszer, este, (polikvaterniummal tartósított) TRAVATAN-nal kezeltek, 8-9 Hgmm-es (kb.:
Slovenian: V kliničnem preskušanju so bolnike z glavkomom z odprtim zakotjem ali z zvišanim očesnim tlakom zdravili z zdravilom TRAVATAN (konzerviranim s polikvaternijem), odmerjenim enkrat na dan zvečer, in dokazali znižanje očesnega tlaka za 8 do 9 mmHg (približno 33 %) od začetne vrednosti od 24 do 26 mmHg.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom, zdravnikom, ki zdravi vašega otroka, ali farmacevtom.
Hungarian: TRAVATAN 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp travoproszt
Slovenian: TRAVATAN 40 mikrogramov/ml kapljice za oko travoprost okularna uporaba
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a TRAVATAN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo TRAVATAN in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: A TRAVATAN polioxietilén hidrogénezett ricinusolaj 40-et tartalmaz, ami bőrreakciót válthat ki.
Slovenian: Zdravilo TRAVATAN vsebuje makrogolglicerol hidroksistearat, ki lahko povzroči kožne reakcije.
Hungarian: Ritka mozgásszervi fájdalom, arthralgia
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva redki mišično-skeletne bolečine, artralgija
Hungarian: Szemészeti hatások: villogó fények érzékelése, szemhéj ekcéma, rendellenes állású szempillák, amelyek befelé, a szem felé nőnek, szemduzzanat, csökkent látás, fénygyűrű látása, csökkent szemérzékenység, a szemhéj mirigyek gyulladása, pigmentáció a szem belsejében, megnövekedett pupilla, szempilla megvastagodás, változás a szempilla színében, szemfáradtság.
Slovenian: Učinki na oko: zaznavanje svetlobnih bliskov, ekcem vek, nepravilna lega trepalnic, ki rastejo navznoter, otekanje očesa, delna izguba vida, odsev v obliki kolobarjev, zmanjšan občutek očesa, vnetje žlez na vekah, pigmentacija znotraj očesa, razširjena zenica, odebelitev trepalnic, sprememba barve trepalnic, utrujene oči
Hungarian: Általános hatások: depresszió, szorongás, álmatlanság, nem valódi mozgások érzékelése, fülcsengés, mellkasi fájdalom, szívritmuszavar, fokozott szívverés, az asztma súlyosbodása, hasmenés, orrvérzés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, viszketés, kóros szőrnövekedés, fájdalmas vagy akaratlan vizelés, a prosztatarák marker szintjének megemelkedése
Slovenian: Splošni neželeni učinki: depresija, tesnoba, nespečnost, vrtoglavica, zvenenje v ušesih, bolečine v prsnem košu, nenormalen srčni ritem, povečan srčni utrip, poslabšanje astme, driska, krvavitev iz nosu, bolečine v trebuhu, siljenje na bruhanje, bruhanje, srbenje, nenavadna rast dlak, boleče ali nenamerno uhajanje urina, zvišanje označevalca za raka prostate
Hungarian: Általános hatások: a szem vírusfertőzése, szédülés, rossz íz, szabálytalan vagy csökkent pulzusszám, emelkedett vagy csökkent vérnyomás, légszomj, asztma, nazális allergia vagy gyulladás, orrszárazság, hangelváltozások, kellemetlen érzés vagy fekély a gyomor-, bélrendszerben, székrekedés, szájszárazság, bőrpír vagy bőrviszketés, bőrkiütés, a szőr színének megváltozása, szempillahullás, ízületi fájdalom, mozgásszervi fájdalom, általános gyengeség.
Slovenian: Splošni neželeni učinki: očesna virusna okužba, omotica, motnje okušanja, nepravilna ali znižana srčna frekvenca, zvišan ali znižan krvni tlak, zasoplost, astma, alergija ali vnetje nosne sluznice, suhost nosne sluznice, sprememba glasu, prebavne težave ali razjeda, zaprtje, suha usta, rdečina ali srbenje kože, izpuščaj, sprememba barve dlak, izguba trepalnic, bolečina v sklepu, mišično-kostna bolečina, splošna oslabelost
Hungarian: Szemészeti hatások: szaruhártya betegség, szemgyulladás, szivárványhártya gyulladás, gyulladás a szem belsejében, a szem felszínének gyulladása felületi sérüléssel vagy a nélkül, fényérzékenység, szemváladékozás, szemhéjgyulladás, szemhéjvörösség, duzzanat a szem körül, szemhéjviszketés, homályos látás, fokozott könnytermelés, a kötőhártya fertőzése vagy gyulladása (konjunktivitisz), az alsó szemhéj rendellenes, kifelé fordulása, a szem elhomályosodása, beszáradt váladék a szemhéjon, szempilla növekedés,
Slovenian: Učinki na oko: bolezen roženice, vnetje očesa, vnetje šarenice, vnetje v notranjosti očesa, vnetje očesne površine z ali brez poškodbe površine, občutljivost na svetlobo, izcedek iz očesa, vnetje veke, rdečina veke, otekanje okrog očesa, srbenje veke, zamegljen vid, povečano nastajanje solz, okužba ali vnetje veznice (konjunktivitis), neobičajno navzven zavihana spodnja veka, motnost očesa, kraste na robovih vek, rast trepalnic
Hungarian: 2/2 oldal eredményezhet.
Slovenian: stran 2/2
Hungarian: Travatan travoproszt
Slovenian: Travatan travoprost
Hungarian: 2001. november 27-én az Európai Bizottság a Travatan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Travatan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. novembra 2001.
Hungarian: Az Travatan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán találhatóema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Travatan je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A gyermekeknél tapasztalt mellékhatások hasonlóak a felnőttek esetében észleltekhez.
Slovenian: Neželeni učinki pri otrocih so podobni tistim, ki se pojavijo pri odraslih.
Hungarian: Ha más szemcseppet is kell egyszerre alkalmazni, akkor azok beadása között legalább öt percnek el kell telnie.
Slovenian: Če se uporabljajo tudi druge očesne kapljice, jih je treba dati v razmiku vsaj pet minut.
Hungarian: Ez a dokumentum a Travatan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Travatan.
Hungarian: Ez súlyos látásvesztést, sőt vakságot is
Slovenian: Posledica tega je lahko resno poslabšanje vida in celo slepota.
Hungarian: A Travatan-nal kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Travatan:
Hungarian: A hatásosság fő mértéke valamennyi vizsgálat esetében a szemen belüli nyomás csökkenése volt.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bilo znižanje očesnega tlaka.
Hungarian: Ezenkívül egy ötödik, három hónapon keresztül zajló fő vizsgálatban a Travatan-t timolollal hasonlították össze 152, 2 hónap és 18 év közötti gyermek bevonásával.
Slovenian: Poleg tega so zdravilo Travatan v peti glavni študiji tri mesece primerjali s timololom, zajemala pa je 152 otrok, starih od dveh mesecev do 18 let.
Hungarian: Előfordulhat a beteg szempilláinak elváltozása is, ide értve a szempilla hosszának megnövekedését, a szempilla magvastagodását, valamint a pillák színének és számának megváltozását.
Slovenian: Spremenijo se lahko tudi bolnikove trepalnice: te lahko postanejo daljše ali debelejše ali se spremeni njihova barva ali število.
Hungarian: Amennyiben a Travatan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Travatan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Egy negyedik vizsgálatban a timolol kiegészítő terápiájaként alkalmazott Travatan hatásosságát is vizsgálták (427 beteg bevonásával, 6 hónapon keresztül).
Slovenian: Tudi v četrti študiji so primerjali učinkovitost dodajanja zdravila Travatan zdravljenju s timololom (pri 427 bolnikih v šestmesečnem obdobju).
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Travatan alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: A Travatan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az okuláris hiperémia (a szem irritációjához és vörösségéhez vezető fokozott vérellátás) és az írisz hiperpigmentációja (a szivárványhártya besötétedése).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri uporabi zdravila Travatan (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so očesna hiperemija (povečan dotok krvi v oko, ki povzroči draženje in pordenje očesa) in hiperpigmentacija šarenice (potemnitev njene barve).
Hungarian: A timololnak a Travatan-nal kombinációban történő alkalmazása tovább csökkentette a szemen belüli nyomást azoknál a betegeknél, akiknél a szemen belüli nyomás az önmagában alkalmazott timolollal nem volt beállítható.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z zdraviloma Travatan in timololom je povzročilo dodatno znižanje očesnega tlaka pri bolnikih, pri katerih s samim timololom očesni tlak ni bil ustrezno nadzorovan.
Hungarian: Nyílt zugú glaukómában (olyan betegség, amelyben azért nő a szemen belüli nyomás, mert a folyadék nem tud a szemből elfolyni) és okuláris hipertenzióban (amikor a szemen belüli nyomás a normálisnál magasabb) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih, ki imajo glavkom z odprtim zakotjem (bolezen, pri kateri se očesni tlak zviša, ker tekočina ne more iztekati iz očesa), in pri odraslih z okularno hipertenzijo (očesni tlak je višji od običajnega).
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Travatan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicine (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Travatan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.