FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Mikofenolna kislina ima večji citostatični učinek na limfocite kot na druge celice, ker je razmnoževanje limfocitov T in B odločilno odvisno od de novo sinteze purinov, medtem ko lahko drugi tipi celic uporabljajo rešilne sintezne poti.
Norwegian Bokmål: Da T- og B-lymfocytter er kritisk avhengig av de novo-syntesen av puriner for sin proliferasjon, mens andre celletyper kan anvende andre synteseveier, har MPA kraftigere cytostatiske effekter på lymfocytter enn på andre celler.
Slovenian: Zanemarljiva količina učinkovine (manj kot 1 % odmerka) se kot mikofenolna kislina izloča v urin.
Norwegian Bokmål: En ubetydelig mengde legemiddel skilles ut som MPA (< 1 % av dosen) i urinen.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 500 mg mofetilmikofenolata.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 500 mg mykofenolatmofetil
Slovenian: Holestiramin v odmerku 4 g 3-krat na dan zmanjša AUC mikofenolne kisline za približno 40 %, kar potrjuje veliko stopnjo ponovnega enterohepatičnega obtoka.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i AUC for MPA på ca. 40 % er assosiert med samtidig administrering av kolestyramin (4 g tre ganger daglig), noe som indikerer at det er enterohepatisk resirkulasjon.
Slovenian: V študiji je 18 žensk brez presadka (drugih imunosupresivov niso jemale) sočasno prejemalo 1 g mofetilmikofenolata dvakrat na dan in kombinirane kontraceptive, ki so vsebovali etinilestradiol (0,02 mg do 0,04 mg) in levonorgestrel (0,05 mg do 0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) ali gestoden (0,05 mg do 0,10 mg).
Norwegian Bokmål: En studie av samtidig administrasjon av mykofenolatmofetil (1 g to ganger daglig) og kombinert p-pille som inneholdt etinyløstradiol (0,02 mg til 0,04 mg) og levonorgestrel (0,05 mg til 0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) eller gestoden (0,05 mg til 0,10 mg) gjennomført hos 18 kvinner som ikke hadde hatt transplantasjon (som ikke tok andre immunsuppressive midler) over 3 etterfølgende menstruasjonssykluser viste ingen klinisk relevant innvirkning fra mykofenolatmofetil på p-pillens hemming av eggløsning.
Slovenian: Zdravila Myclausen ne smemo uporabljati med nosečnostjo, razen če ni na voljo primernega alternativnega zdravljenja za preprečitev zavrnitve presadka (glejte poglavje 4.6).
Norwegian Bokmål: • Myclausen skal ikke brukes under graviditet, med mindre det ikke finnes et egnet behandlingsalternativ som forhindrer avstøtning av transplantatet (se pkt.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila prek nacionalnega centra za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Slovenian: Za peroralno uporabo
Norwegian Bokmål: Til oral bruk.
Slovenian: Nasprotno, po dajanju večkratnih odmerkov mofetilmikofenolata (1,5 g dvakrat na dan) bolnikom z jetrnim presadkom, ki so jemali takrolimus, se je AUC takrolimusa povečala za približno 20 % .
Norwegian Bokmål: Derimot var det en økning på ca. 20 % i AUC for takrolimus når flere doser av mykofenolatmofetil (1,5 g to ganger daglig) ble administrert til levertransplanterte pasienter som tok takrolimus.
Slovenian: IME ZDRAVILA Myclausen 500 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELETS NAVN Myclausen 500 mg filmdrasjerte tabletter
Slovenian: Po izpostavljenosti mofetilmikofenolatu med nosečnostjo so poročali o spontanem splavu (ocenjeni delež 45-49 %) in kongenitalnih malformacijah (ocenjeni delež 23-27 %).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om spontanaborter (frekvens 45 - 49 %) og medfødte misdannelser (frekvens estimert til 23 - 27 %) etter bruk av mykofenolatmofetil under graviditet.
Slovenian: Ker ima mofetilmikofenolat dokazane teratogene učinke pri podganah in kuncih, se Myclausen tablet ne ne sme zdrobiti.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for håndtering eller administrering av dette legemidlet Da mykofenolatmofetil er vist å være teratogent hos rotte og kanin, skal Myclausen tablettene ikke knuses.
Slovenian: • Spada v skupino zdravil za zaviranje imunske odzivnosti.
Norwegian Bokmål: - Dette tilhører en gruppe medisiner som kalles "immunsuppressive legemidler".
Slovenian: Kontracepcija pri bolnicah, ki jemljejo zdravilo Myclausen
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn som bruker Myclausen
Slovenian: Pri starejših bolnikih je v primerjavi z mlajšimi posamezniki možno povečano tveganje za neželene učinke, kot so določene okužbe (vključno z invazivno okužbo tkiva s citomegalovirusom) in krvavitve iz prebavil ter pljučni edem (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med yngre kan eldre pasienter kan ha en høyere risiko for bivirkninger, slik som visse infeksjoner (inkludert cytomegalovirus vevsinvasiv sykdom), mulig gastrointestinal blødning og lungeødem (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Myclausen je med nosečnostjo kontraindicirano, razen če za preprečitev zavrnitve presadka ni na voljo primernega alternativnega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Myclausen er kontraindisert under graviditet med mindre det ikke finnes et egnet behandlingsalternativ som forhindrer avstøtning av transplantat.
Slovenian: Zato v odsotnosti kliničnih znakov slabega delovanja presadka odmerka zdravila Myclausen ponavadi ni potrebno spreminjati.
Norwegian Bokmål: Derfor skal en endring i dosen av Myclausen normalt ikke være nødvendig når det ikke foreligger kliniske tegn til transplantatdysfunksjon.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig(e) for batch release
Slovenian: Zato je zdravilo Myclausen med nosečnostjo kontraindicirano, razen če za preprečitev zavrnitve presadka ni na voljo primernih alternativnih zdravljenj.
Norwegian Bokmål: Myclausen er derfor kontraindisert hos gravide kvinner, med mindre det ikke finnes et egnet behandlingsalternativ som forhindrer avstøtning av transplantat.
Slovenian: Zdravilo Myclausen prepreči, da bi vaše telo zavrnilo presadek.
Norwegian Bokmål: Myclausen brukes for å hindre avstøtning av transplantert organ.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med legen eller apoteket før du tar Myclausen.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/10/647/003 (100 trdih kapsul)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/647/003 (100 harde kapsler)
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, o katerih so poročali v postmarketinškem obdobju, so opisani spodaj.
Norwegian Bokmål: Flere bivirkninger rapportert etter markedsføring, er beskrevet nedenfor med frekvens i parentes hvis den er kjent.
Slovenian: Zdravilo Myclausen zmanjša obrambno sposobnost vašega organizma.
Norwegian Bokmål: Myclausen hemmer kroppens immunforsvar.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pri bolnikih, ki so dobivali mofetilmikofenolat skupaj z drugimi imunosupresivi, so poročali o posameznih primerih intersticijske pljučne bolezni in pljučne fibroze; nekateri primeri so bili smrtni.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Det har blitt rapportert om isolerte tilfeller av interstitiell lungesykdom og pulmonær fibrose hos pasienter behandlet med mykofenolatmofetil i kombinasjon med andre immunsuppressiva.
Slovenian: izobraževalno gradivo za bolnike.
Norwegian Bokmål: • informasjonspakke for pasienter
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo imunosupresivna zdravila, obsegajoč kombinacije zdravil, vključno z mofetilmikofenolatom, imajo zvečano tveganje nastanka limfomov in drugih malignih sprememb, zlasti kožnih (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får immunosuppressive regimer som innebærer en kombinasjon av legemidler, inkludert mykofenolatmofetil, har en høyere risiko for å utvikle lymfomer og andre kreftformer, spesielt i huden (se pkt.
Slovenian: Zdravljenja ne smemo uvesti brez predložitve negativnega izvida testa nosečnosti.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke startes opp uten at det foreligger en negativ graviditetstest som utelukker utilsiktet bruk ved graviditet (se pkt.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov zdravila Myclausen ni potrebno.
Norwegian Bokmål: Det synes ikke å være nødvendig å justere dosen med Myclausen.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA kapsula, trda podolgovate, bele kapsule
Norwegian Bokmål: Avlange, hvite kapsler.
Slovenian: Mikrokristalna celuloza, povidon (K-30), premrežen natrijev karmelozat, magnezijev stearat Obloga tablet: polivinilalkohol (delno hidroliziran), titanov dioksid (E 171), makrogol 3000, smukec
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: Polyvinylalkohol (delvis hydrolysert), titandioksid (E 171), makrogol 3000, talkum
Slovenian: Zaščita pred okužbami
Norwegian Bokmål: Bekjempe infeksjoner
Slovenian: Filmsko obložene tablete Myclausen lahko predpišemo samo bolnikom, katerih telesna površina je večja od 1,5 m2, v odmerku 1 g dvakrat na dan (dnevni odmerek 2 g).
Norwegian Bokmål: Myclausen skal bare foreskrives til pasienter med en kroppsoverflate på mer enn 1,5 m 2, i en dose på 1 g to ganger daglig (2 g daglig dose).
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni zelo pogosti sepsa, gastrointestinalna kandidoza, okužba urinarnega trakta, herpes simpleks, herpes zoster pogosti pljučnica, gripa, okužba respiratornega trakta, respiratorna moniliaza, gastrointestinalna okužba, kandidoza, gastroenteritis, okužba, bronhitis, faringitis, sinuzitis, glivična okužba kože, kandidoza kože, vaginalna kandidoza, rinitis
Norwegian Bokmål: Lungebetennelse, influensa, luftveisinfeksjon, respiratorisk candidiasis, mage- og tarminfeksjon, candidiasis, gastroenteritt, infeksjon, bronkitt, faryngitt, sinusitt, fungal hudinfeksjon, hudcandida, vaginal candidiasis, rhinitt
Slovenian: Limfoproliferativne bolezni ali limfomi so se pojavili pri 0,6 % bolnikov, ki so dobivali mofetilmikofenolat (2 g ali 3 g dnevno) skupaj z drugimi imunosupresivi v nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri bolnikih z ledvičnim (podatki za 2 g), srčnim ali jetrnim presadkom, ki so trajala vsaj eno leto.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med nyre- (2 g data), hjerte- og levertransplanterte pasienter fulgt i minst 1 år utviklet 0,6 % av pasientene som fikk mykofenolatmofetil (2 g eller 3 g daglig) i kombinasjon med andre immunsuppressive midler, lymfoproliferativ sykdom eller lymfom.
Slovenian: Drugačen učinek pa se lahko pokaže pri nekaterih drugih jetrnih boleznih, pri katerih gre predvsem za poškodbe žolčnih izvodil, kot je npr. primarna biliarna ciroza.
Norwegian Bokmål: Hepatisk sykdom med hovedsakelig biliær skade, slik som primær biliær cirrhose, kan imidlertid ha en annen effekt.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili med trženjem mofetilmikofenolata, so podobni neželenim učinkom v nadzorovanih raziskavah bolnikov z ledvičnim, srčnim in jetrnim presadkom.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert etter markedsføring Bivirkninger som er rapportert etter markedsføring av mykofenolatmofetil, er tilsvarende de som er sett i de kontrollerte nyre-, hjerte- og levertransplantasjonsstudiene.
Slovenian: Ciprofloksacin in amoksicilin s klavulansko kislino Pri bolnikih z ledvičnim presadkom so v dneh, ki so sledili začetku zdravljenja s peroralnim ciprofloksacinom ali amoksicilinom s klavulansko kislino, poročali o zmanjšanju najnižje koncentracije mikofenolne kisline pred naslednjim odmerkom za približno 50 %.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i predose (trough) konsentrasjoner av MPA på ca. 50 % er rapportert hos nyretransplanterte pasienter i dagene rett etter oppstart med oral ciprofloksacin eller amoksicillin pluss klavulansyre.
Slovenian: Pri primerjavi deležev zavrnitve presadka ali deležev izgube presadka med bolniki, ki so jemali zdravilo mofetilmikofenolata in zaviralce protonske črpalke ter bolniki, ki so jemali zdravilo mofetilmikofenolata in niso jemali zaviralcev protonske črpalke, niso opazili značilnih razlik.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett signifikante forskjeller når man sammenligner grad av avstøtning av transplantat eller grad av transplantat-tap, mellom mykofenolatmofetil pasienter som tar PPIs vs mykofenolatmofetil pasienter som ikke tar PPIs.
Slovenian: Kot se lahko zgodi pri bolnikih, ki jemljejo takšno vrsto zdravil (zdravila za zaviranje imunske odzivnosti), se je pri zelo majhnem številu bolnikov, ki so jemali zdravilo Myclausen, pojavil rak limfatičnih tkiv in kože.
Norwegian Bokmål: Som for andre medisiner som demper immunforsvaret (immunsuppressive legemidler), kan noen svært få pasienter utvikle kreft i lymfevevet eller i huden.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z mofetilmikofenolatom, so opazili posamezne primere nenormalne morfologije nevtrofilcev, vključno s pridobljeno Pelger-Huëtovo nepravilnostjo jedra granulocitov.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av abnormal neutrofil morfologi, inkludert ervervet Pelger-Huet anomali, er observert i pasienter behandlet med mykofenolatmofetil.
Slovenian: Jedro tablet:
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z mofetilmikofenolatom, so poročali o primerih aplastične anemije in depresije kostnega mozga; nekateri od teh so bili smrtni.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om aplastisk anemi og benmargssuppresjon i pasienter behandlet med mykofenolatmofetil, og noen av disse har vært dødelige.
Slovenian: • Dnevni odmerek so 8 kapsul (2 g zdravila), ki se jemlje v 2 posameznih odmerkih.
Norwegian Bokmål: • Den daglige dosen er 8 kapsler (2 g medisin), fordelt på to separate doser.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki pri zavrnitvi jetrnega presadka niso znani.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data foreligger fra avstøtning av levertransplantat.
Slovenian: Za bolnike s srčnim presadkom in hudo boleznijo jetrnega parenhima podatki niso znani.
Norwegian Bokmål: Ingen data foreligger for hjertetransplanterte pasienter med alvorlig levercellevevssykdom.
Slovenian: Myclausen 250 mg trdih kapsul mofetilmikofenolat
Norwegian Bokmål: Myclausen 250 mg harde kapsler mykofenolatmofetil
Slovenian: Priporočeni odmerek pri bolnikih s srčnim presadkom je 1,5 g dvakrat na dan (dnevni odmerek 3 g).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose hos hjertetransplantanterte pasienter er 1,5 g administrert to ganger daglig (3 g daglig dose).
Slovenian: Če dajemo holestiramin 4 dni v odmerku 4 g trikrat na dan, ta zmanjša AUC mikofenolne kisline po enkratnem peroralnem vnosu 1,5 g mofetilmikofenolata za približno 40 % (glejte poglavje 4.4 in poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Etter enkeltdose-administrasjon på 1,5 g mykofenolatmofetil til normalt friske personer behandlet på forhånd med 4 g kolestyramin tre ganger daglig i 4 dager, var det en reduksjon på 40 % i AUC for MPA (se pkt.
Slovenian: IME ZDRAVILA Myclausen 250 mg trde kapsule
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELETS NAVN Myclausen 250 mg harde kapsler
Slovenian: 50 x 1 tablete (za enkratni odmerek)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PVdC /Al) 50 x 1 tabletter (endose)
Slovenian: 100 x 1 kapsule (za enkratni odmerek)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PVdC /Al) 100 x 1 kapsler (endose)
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. februar 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 19. november 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. februar 2008 Dato for siste fornyelse: 19. november 2012
Slovenian: • resna okužba, ki lahko vpliva na celo telo
Norwegian Bokmål: • alvorlig infeksjon som kan påvirke hele kroppen
Slovenian: • Ali morate prejeti cepivo (živo cepivo)?
Norwegian Bokmål: • Trenger du vaksinering (levende vaksiner)?
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 2 do 18 let)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (alder 2 til 18 år)
Slovenian: Priporočljivo je, da je drugi test opravljen 8-10 dni kasneje.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta en andre test 8-10 dager etter den første testen.
Slovenian: 50 tablet 150 tablet 50 x 1 tablet
Norwegian Bokmål: 50 tabletter 150 tabletter 50x1 tabletter
Slovenian: Dani odmerek bo odvisen od velikosti otroka.
Norwegian Bokmål: Dosen vil variere avhengig av barnets størrelse.
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov - morda boste potrebovali nujno medicinsko pomoč:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med en lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene - det kan hende du trenger øyeblikkelig legehjelp:
Slovenian: Tablete lahko vzamete s hrano ali brez.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas med eller uten mat.
Slovenian: To so lahko znaki krvavitve v želodec ali prebavila.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på blødning i mage eller tarmer.
Slovenian: • imate črno ali krvavo blato ali bruhate kri ali temne delce, ki izgledajo kot kavna usedlina.
Norwegian Bokmål: • du har svart eller blodig avføring eller du kaster opp blod eller mørke partikler som ligner på kaffegrut.
Slovenian: • spremembe različnih laboratorijskih parametrov
Norwegian Bokmål: • forandringer i diverse laboratoriepartametere
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti pri otrocih, mlajših od dveh let, je na voljo premalo podatkov.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende effekt og sikkerhet ved bruk til barn yngre enn 2 år, er begrenset.
Slovenian: - Če ste otrok/najstnica, ki še ni dobila prve menstruacije.
Norwegian Bokmål: • Du er et barn eller en ungdom som ikke har fått menstruasjon ennå.
Slovenian: - Če so vam z operacijo odstranili maternico (histerektomija).
Norwegian Bokmål: • Din livmor har blitt fjernet ved operasjon (hysterektomi).
Slovenian: Ne prenehajte z jemanjem zdravila, ne da bi se prej o tem posvetovali s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta medisinen din uten først å ha diskutert dette med legen din.
Slovenian: EU/1/07/439/003 (50 tablet) EU/1/07/439/004 (150 tablet) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tablet)
Norwegian Bokmål: EU/1/07/439/003 (50 tabletter) EU/1/07/439/004 (150 tabletter) EU/1/07/439/005 (50x1 tabletter)
Slovenian: - Če ste se rodili z enim eno od naslednjih redkih stanj, zaradi katerih nosečnost ni mogoča: genotip XY,
Norwegian Bokmål: • Du ble født med en av følgende sjeldne tilstander som gjør graviditet vanskelig: XY-genotypen,
Slovenian: Zdravljenje bo začel in spremljal zdravnik, ki je specializiran za presaditve.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil startes og overvåkes av en lege som har spesialisert seg innen transplantasjoner.
Slovenian: Cepiva proti gripi so lahko koristna.
Norwegian Bokmål: Influensavaksinasjon kan være av verdi.
Slovenian: Te učinke lahko povežemo s farmakodinamičnim načinom delovanja, to je zaviranje sinteze nukleotidov v občutljivih celicah.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan være relatert til den farmakodynamiske virkningen, dvs. hemming av nukleotidsyntese i følsomme celler.
Slovenian: • nezadostno nastajanje rdečih krvnih celic
Norwegian Bokmål: • utilstrekkelig produksjon av røde blodlegemer
Slovenian: Vaše zdravljenje se bo nadaljevalo, dokler boste potrebovali imunosupresive, ki preprečujejo, da bi vaše telo zavrnilo presajeni organ.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil fortsette så lenge du trenger hemming av immunforsvaret, for å hindre at kroppen din frastøter det transplanterte organet ditt.
Slovenian: EU/1/07/439/001 (100 kapsul) EU/1/07/439/002 (300 kapsul) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapsula)
Norwegian Bokmål: EU/1/07/439/001 (100 kapsler) EU/1/07/439/002 (300 kapsler) EU/1/07/439/006 (100x1 kapsler)
Slovenian: • preveč kisline v telesu
Norwegian Bokmål: • for mye syre i kroppen
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Slovenian: • malformacije živčnega sistema, kot je spina bifida,
Norwegian Bokmål: • misdannelser i nervesystemet som spina bifida
Slovenian: • če ste noseči, načrtujete nosečnost ali menite, da bi lahko bili noseči,
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller tror at du kan være gravid
Slovenian: S svojim zdravnikom se pogovorite o izbiri metode kontracepcije, ki je za vas najbolj primerna.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilken prevensjonsmetode som passer best for deg.
Slovenian: • če ste alergični na mofetilmikofenolat, mikofenolno kislino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor mykofenolatmofetil, mykofenolsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet til helsepersonell skal inneholde:
Slovenian: - Če so vam z operacijo odstranili jajcevoda in oba jajčnika (bilateralna salpingo-ooforektomija).
Norwegian Bokmål: • Dine eggledere og begge eggstokkene er fjernet (bilateral salpingo-ooforektomi).
Slovenian: Ti so nezadostni za navodila o priporočenem odmerjanju, zato uporaba zdravila v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Disse er utilstrekkelige for å gi doseringsanbefalinger og bruk i denne aldersgruppe anbefales derfor ikke.
Slovenian: Nemudoma se pogovorite s svojim zdravnikom
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart,
Slovenian: • sprememba oblike nekaterih belih krvnih celic
Norwegian Bokmål: • endringer i formen av visse typer hvite blodlegemer
Slovenian: Zdi se, da je tveganje bolj odvisno od intenzivnosti in trajanja imunosupresije kot od specifičnosti učinkovin.
Norwegian Bokmål: Risikoen synes å være relatert til intensiteten og varigheten av behandlingen snarere enn til bruken av noe bestemt immunsuppressivt middel.
Slovenian: • Uvod v obeh vodnikih bo informiral bralca, da je namen vodnika pojasniti, da se je treba izogibati izpostavljenosti ploda in kako kar najbolj zmanjšati tveganje za prirojene okvare in spontani splav, povezane z uporabo mofetilmikofenolata.
Norwegian Bokmål: • En innledning i hver veiledning vil informere leseren at hensikten med veiledningen er å formidle at eksponering av fosteret må unngås, og hvordan redusere risikoen for fødselsdefekter og spontanabort assosiert med mykofenolatmofetil.
Slovenian: • zmanjšanje števila vseh krvnih celic, zvišanje števila belih krvnih celic
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antallet av alle blodlegemer, økning i antallet av hvite blodlegemer
Slovenian: Pri visokih koncentracijah mikofenolglukuronida v plazmi (> 100 µg/ml) se majhne količine mikofenolglukuronida vendarle odstranijo.
Norwegian Bokmål: Ved høyere plasmakonsentrasjoner av MPAG (> 100 µg/ml) vil små mengder MPAG fjernes.
Slovenian: Črnilo vsebuje: šelak, črni železov oksid (E172), propilenglikol in kalijev hidroksid.
Norwegian Bokmål: Svart blekk inneholder: skjellakk, svart jernoksid (E172), propylenglykol og kaliumhydroksid.
Slovenian: Zdravnik bo določil najbolj ustrezen odmerek glede na telesno površino (višina in telesna masa).
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestemme passende dose basert på kroppsoverflate (lengde og vekt).
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Bramton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannia
Slovenian: • visoka raven kalija v krvi, nizka raven kalija, magnezija, kalcija in/ali fosfata v krvi
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av kalium i blodet, lavt nivå av kalium, magnesium, kalsium og/eller fosfat i blodet