FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jaką dawkę leku stosować
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania preparatu Invirase i midazolamu podawanego parenteralnie należy zachować ostrożność.
Estonian: Invirase ja parenteraalse midasolaami samaaegsel manustamisel peab olema ettevaatlik.
Polish: Farmakokinetyka rytonawiru pozostawała niezmieniona.
Estonian: Ritonaviiri farmakokineetika ei muutunud.
Polish: Leczenie przedawkowania sakwinawiru polega na ogólnym postępowaniu podtrzymującym, obejmującym monitorowanie parametrów życiowych i EKG oraz obserwację stanu klinicznego pacjenta.
Estonian: Sakvinaviiri üleannustamise ravi peab hõlmama üldtoetavaid meetmeid, sealhulgas eluliste näitajate ja EKG ning patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
Polish: Pacjentów należy także poinformować, że mogą u nich wystąpić działania niepożądane związane z podawanymi równocześnie innymi lekami.
Estonian: Patsiendid peavad teadma ka seda, et neil võivad tekkida Invirasega samaaegselt manustatavate ravimitega seotud kõrvaltoimed.
Polish: Tabletki powlekane Invirase należy połykać w całości i przyjmować w tym samym czasie co rytonawir, podczas lub po posiłku (patrz punkt 5.2).
Estonian: Invirase õhukese polümeerikattega tabletid tuleb neelata tervelt ja võtta samaaegselt ritonaviiriga söögi ajal või pärast sööki (vt lõik 5.2).
Polish: • Należy przyjmować 1 kapsułkę 100 mg rytonawiru (Norvir) dwa razy na dobę.
Estonian: • Võtke üks 100 mg ritonaviiri (Norvir) kapsel kaks korda päevas.
Polish: Zmniejszenie odpowiedzi wirusologicznej obserwowano po raz pierwszy, kiedy zmiana była większa niż 2,3-krotna, podczas gdy poprawa wirusologiczna nie była obserwowana wcale, kiedy zmiana była większa niż 12-krotna.
Estonian: Esimest korda täheldati viroloogilise ravivastuse vähenemist siis, kui muutus oli enam kui 2,3-kordne, ning viroloogiline ravivastus puudus enam kui 12-kordse muutuse puhul.
Polish: Nie wiadomo, czy pacjenci z takimi zaburzeniami mogą otrzymywać subterapeutyczne dawki sakwinawiru.
Estonian: Pole teada, kas selliste haigusseisunditega patsientidel saavutatakse sakvinaviiri subterapeutilised kontsentratsioonid.
Polish: Dystrybucja u dorosłych: Sakwinawir ulega wydajnej dystrybucji do tkanek.
Estonian: Jaotumine täiskasvanutel: Sakvinaviir jaotub suurel määral kudedesse.
Polish: W badaniu nie zaobserwowano żadnych nieoczekiwanych działań niepożądanych.
Estonian: Ootamatuid kõrvaltoimeid selles uuringus ei täheldatud.
Polish: • triazolam i midazolam (doustnie stosowane) - ułatwiające zasypianie lub stosowane w stanach niepokoju,
Estonian: • triasolaam ja midasolaam (suukaudne) - aitavad uinuda või ärevuse korral
Polish: Dawkę marawiroku należy zmniejszyć do 150 mg dwa razy na dobę i monitorować stężenie.
Estonian: Maraviroki annust tuleb vähendada 150 mg-ni 2x päevas, vajalik on jälgimine.
Polish: W przypadku przedawkowania sakwinawiru nie ma swoistego antidotum.
Estonian: Sakvinaviiril spetsiifiline antidoot puudub.
Polish: Sakwinawir hamował zarówno prąd hERG, jak i prąd kanału Ca++ typu L z wartościami IC50 wynoszącymi odpowiednio 4,7 i 6,3 µM.
Estonian: Sakvinaviir inhibeeris nii hERG voolu kui ka L-tüüpi Ca++ kanali voolu vastavate IC50 väärtuste 4,7 µM ja 6,3 µM juures.
Polish: Sakwinawir nie wywołuje in vivo uszkodzenia chromosomów w teście mikrojądrowym u myszy ani in vitro w ludzkich limfocytach krwi obwodowej oraz nie wywołuje in vitro pierwotnych uszkodzeń DNA w teście nieplanowanej syntezy DNA.
Estonian: Sakvinaviir ei kutsunud esile kromosoomikahjustust in vivo hiire mikronukleuse testis ega in vitro inimese perifeerse vere lümfotsüütides, samuti ei põhjustanud see esmast DNA kahjustust in vitro plaanivälises DNA sünteesi testis.
Polish: Tabletki powlekane należy połykać w całości Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku
Estonian: Kaetud tabletid tuleb tervelt alla neelata Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Polish: Ciąża: Ocena wyników z badań na zwierzętach nie wskazuje na bezpośredni ani pośredni szkodliwy wpływ na rozwój zarodka lub płodu, przebieg ciąży oraz rozwój około- i pourodzeniowy.
Estonian: Rasedus: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet embrüo/loote arengule, rasedusele või peri- ja postnataalsele arengule.
Polish: Zależność pomiędzy liczbą tych mutacji związanych z opornością na sakwinawir a odpowiedzią wirusologiczną została potwierdzona w niezależnym badaniu klinicznym (RESIST 1 i 2) obejmującym populację pacjentów, którzy leczeni byli większą liczbą leków, wśród których 54% było wcześniej leczonych sakwinawirem (p=0,0133, patrz tabela 5).
Estonian: Seos sakvinaviiriga seotud resistentsusmutatsioonide arvu ja viroloogilise ravivastuse vahel leidis kinnitust sõltumatus kliinilises uuringus (RESIST 1 ja 2), kus osalesid rohkem ravi saanud patsiendid, kellest 54% olid eelnevalt saanud sakvinaviiri (p=0,0133, vt tabel 5).
Polish: * Mutacje należące do wzorca mutacji na sakwinawir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Estonian: * Sakvinaviiri mutatsiooniskoori mutatsioonid: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Polish: Podstawową zmienną tego badania była maksymalna zmiana QTcF (ΔQTcFdense) względem skupionych wartości początkowych.
Estonian: Uuringu esmane muutuja oli QTcF maksimaalne muutus keskmisest annuse-eelsest algväärtusest (ΔQTcFdense).
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego o istniejącej ciąży lub o planowanym zajściu w ciążę.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te olete rase või plaanite rasestuda.
Polish: Zaburzenia rytmu serca (arytmia)
Estonian: Südame rütmihäired (arütmiad)
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Laktoza jednowodna: 38,5 mg.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Laktoosmonohüdraat: 38,5 mg.
Polish: • jednoczesnym leczeniem którymkolwiek z następujących leków, które mogą powodować interakcje prowadzące do potencjalnie zagrażających życiu działań niepożądanych (patrz punkt 4.4, 4.5 i 4.8):
Estonian: • samaaegne ravi mõnega järgmistest ravimitest, millega neil võib olla koostoimeid ja mille tagajärjel võivad tekkida eluohtlikud kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 4.8):
Polish: Badania dystrybucji leku u tych gatunków wykazały, że sakwinawir w niewielkim stopniu (mniej niż 5% stężenia w osoczu matki) przenika przez barierę łożyskową.
Estonian: Jaotumise uuringud nendel loomaliikidel näitasid, et sakvinaviir läbib vähesel määral platsentaarbarjääri (vähem kui 5% emaslooma plasmakontsentratsioonist).
Polish: Ponadto, w przypadku odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres.
Estonian: Glükokortikosteroid-ravi lõpetamisel peab annust pikema perioodi vältel astmeliselt vähendama.
Polish: Po podaniu doustnym, 13 % sakwinawiru krążącego w osoczu występowało w postaci niezmienionej, a reszta w postaci metabolitów.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist oli 13% tsirkuleerivast sakvinaviirist plasmas muutumatul kujul ja ülejäänu metaboliitidena.
Polish: Inne produkty lecznicze Antagonisci adrenoreceptora alfa-1
Estonian: Muud ravimid Alfa1-adrenoblokaator Alfusosiin
Polish: Laktoza (jednowodna), Magnezu stearynian.
Estonian: Laktoos(monohüdraat), Magneesiumstearaat.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 38,5 mg laktozy (jednowodnej).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 38,5 mg laktoos(monohüdraati).
Polish: Zakres badań był zbyt wąski by pozwalał na wyciągnięcie wniosków dotyczących korzyści klinicznych.
Estonian: Kliinilist kasulikkust puudutavate järelduste tegemiseks oli see uuring liiga väike.
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego skojarzenia.
Estonian: Selle kombinatsiooni ohutuse ja efektiivsuse kohta andmed puuduvad.
Polish: • znaczącą klinicznie niewydolnością serca ze zmniejszoną lewokomorową frakcją wyrzutową,
Estonian: • kliiniliselt oluline südamepuudulikkus vähenenud vasaku vatsakese väljutusfraktsiooniga
Polish: Może to wystąpić zwłaszcza u kobiet lub osób w podeszłym wieku.
Estonian: kui olete naine või eakas inimene.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Estonian: Nende sümptomite ilmnemisel ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Polish: - Sakwinawir AUC ↑ 348%.
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↑ 348%.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawkowania bozentanu.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda bosentaani annuse kohandamine.
Polish: • lurazydon - stosowany w leczeniu schizofrenii.
Estonian: • lurasidoon - kasutatakse skisofreenia raviks
Polish: Ryfabutyna Cmax ↑ 86% (90% CI 57%-119%)
Estonian: Rifabutiini Cmax ↑ 86% (90% CI 57%...119%)
Polish: W niektórych przypadkach zaburzeń lipidowych, istnieją dowody, że zmiany te wynikają z leczenia, podczas gdy w odniesieniu do zwiększenia masy ciała nie ma przekonujących dowodów na ich powiązanie z konkretnym leczeniem.
Estonian: Lipiidide puhul on mõningatel juhtudel saadud tõendeid ravi mõju kohta, samal ajal kui kehakaalu puhul puuduvad kindlad tõendid, mis seostaksid seda vastava raviga.
Polish: Nie zaobserwowano wydłużenia odstępu QT > 500 ms i w badaniu nie wystąpił żaden epizod torsade de pointes (patrz także punkt 4.4).
Estonian: Uuringus ei täheldatud QT-intervalli pikenemist > 500 msek ega torsade de pointes'i teket (vt ka lõik
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki glikokortykosteroidu wraz z dokładnym kontrolowaniem działania miejscowego i ogólnoustrojowego, lub zmienić glikokortykosteroid na taki, który nie jest substratem
Estonian: Kaaluda tuleks glükokortikoidi annuse vähendamist koos lokaalse ja süsteemse toime hoolika jälgimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, zwiększenie stężenia lipoprotein o niskiej gęstości
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse tõus, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse tõus, madala tihedusega lipoproteiini sisalduse tõus
Polish: chinina, fentanyl i alfentanyl
Estonian: kiniin, fentanüül ja alfentanüül
Polish: Badanie obejmowało grupę kontrolną składającą się z 7 pacjentów zakażonych HIV z prawidłową czynnością wątroby pasujących do pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby pod względem wieku, płci, masy ciała i palenia tytoniu.
Estonian: Uuringu kontrollgruppi kuulus 7 normaalse maksafunktsiooni ja HIV-infektsiooniga patsienti, keda sobitati maksakahjustusega patsientidega vanuse, soo, kehakaalu ja tubaka kasutamise järgi.
Polish: Wyniki badań klinicznych z udziałem pacjentów uprzednio nieleczonych i leczonych
Estonian: Varem ravi mitte saanud ja varasema ravikogemusega patsientidel läbi viidud uuringutest saadud kliinilised tulemused
Polish: ponieważ we wcześniejszym 14-dniowym badaniu farmakokinetycznym z wielokrotną dawką ekspozycja farmakokinetyczna była najwyższa w tym dniu.
Estonian: Kolmas ravipäev valiti hindamiseks seetõttu, et eelnevalt läbi viidud 14-päevases korduvate annuste farmakokineetika uuringus täheldati sellel päeval maksimaalset farmakokineetilist ekspositsiooni.
Polish: Tabela 10: Parametry farmakokinetyczne sakwinawiru w stanie stacjonarnym u dzieci zakażonych wirusem HIV
Estonian: Tabel 10: Sakvinaviiri püsiseisundi farmakokineetilised näitajad HIV-infektsiooniga lastel
Polish: Dzieci i młodzież:Informacje farmakokinetyczne dotyczące stanu równowagi dynamicznej pochodzą z badania NV20911 przeprowadzonego wśród zakażonych wirusem HIV dzieci i młodzieży.
Estonian: Lapsed: Püsiseisundi farmakokineetilised andmed on saadud HIV-infektsiooniga lastel läbi viidud uuringust NV20911.
Polish: - Sakwinawir AUC ↓ 24% Newirapina AUC ↔
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↓ 24% Nevirapiini AUC ↔
Polish: Cmax (ng/ml) 4030 (29,1) C12 (ng/ml)
Estonian: Cmax (ng/ml) 4030 (29,1)
Polish: - W przypadku stosowania tego skojarzenia leków należy często monitorować czynność wątroby.
Estonian: - Selle kombinatsiooni kasutamisel tuleb sageli kontrollida hepatotsellulaarsete muutuste teket.
Polish: • jeśli pacjent przyjmował w ostatnim czasie lek przeciwko HIV, rylpiwirynę.
Estonian: • te olete hiljuti võtnud HIV-ravimit rilpiviriini.
Polish: Dlatego też sakwinawir może być stosowany w ciąży tylko w przypadku, gdy potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu (patrz punkt 5.3).
Estonian: Sakvinaviiri tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui ravimist oodatav kasu ületab võimalikud riskid lootele (vt lõik 5.3).
Polish: Zawiera także: 38,5 mg laktozy (bezwodnej), barwniki (dwutlenek tytanu E 171, tlenek żelaza E 172) i inne składniki.
Estonian: Sisaldab lisaks laktoos(monohüdraati) 38,5 mg, värvaineid (titaandioksiid E 171, raudoksiid E 172) ja teisi abiaineid.
Polish: Odstęp PR > 200 ms obserwowano u 3% pacjentów w grupie kontrolnej otrzymującej aktywne leczenie (moksyfloksacynę) i u 5% w grupie z placebo.
Estonian: PR-intervalle > 200 msek täheldati 3% uuritavatest aktiivse kontrollravimi (moksifloksatsiini) grupis ja 5% platseebogrupis.
Polish: W badaniach zdrowych ochotników oraz chorych zakażonych wirusem HIV nie obserwowano istotnych klinicznie zmian stężenia sakwinawiru, czy efawirenzu (patrz punkt 4.5).
Estonian: Tervetel vabatahtlikel või HIV-infektsiooniga patsientidel läbiviidud uuringutes ei täheldatud kliiniliselt olulisi muutusi ei sakvinaviiri ega efavirensi kontsentratsioonis (vt lõik 4.5).
Polish: Możliwość wystąpienia podobnych interakcji w przypadku astemizolu.
Estonian: Tõenäoline on sarnane koostoime astemisooliga.
Polish: Antagoniści receptora endoteliny Bozentan
Estonian: Endoteliini retseptorite antagonist Bosentaan
Polish: Działania niepożądane przedstawione są zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Częstość występowania działań niepożądanych przedstawiono zgodnie z następującą konwencją MedDRA: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: MedDRA konventsioonile vastavad esinemissageduse grupid on järgmised: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Wykazano, że wyjściowy fenotyp określający wrażliwość na sakwinawir (zmiana wrażliwości w stosunku do wartości referencyjnej w badaniu PhenoSense) jest czynnikiem prognozującym wynik wirusologiczny.
Estonian: Ravieelne sakvinaviiri fenotüüp (tundlikkuse muutus referentsväärtuse suhtes, PhenoSense analüüs) oli viroloogilist ravitulemust prognoosiv tegur.
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid Pravastatiin
Polish: Geometryczny stosunek średnich (stosunek parametrów farmakokinetycznych u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby do pacjentów z prawidłową czynnością wątroby) (przedział ufności 90%) wynosił 0,7 (0,3 do 1,6) zarówno dla AUC0-12, jak Cmax, co sugeruje około 30% zmniejszenie ekspozycji farmakokinetycznej u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Estonian: Geomeetriline keskmine suhe (maksakahjustusega patsientide ja normaalse maksafunktsiooniga patsientide farmakokineetiliste parameetrite suhe) (90% usaldusvahemik) oli 0,7 (0,3...1,6) nii AUC0-12 kui Cmax puhul, mis näitab farmakokineetilise ekspositsiooni ligikaudu 30% vähenemist mõõduka maksakahjustusega patsientidel.
Polish: W przypadku rozpoczynania leczenia zakażenia HIV lub stosowania rytonawiru (Norvir) po raz pierwszy, dawka początkowa Invirase będzie zmniejszona w ciągu pierwszego tygodnia leczenia.
Estonian: Kui see on esimene HIV-ravim, mida te võtate, või te võtate esmakordselt ritonaviiri (Norvir) Te peate esimesel nädalal võtma Inviraset väiksemas annuses.
Polish: Ponieważ wydłużenie odstępów QT i PR może się zwiększać wraz ze zwiększeniem stężenia sakwinawiru, nie należy przekraczać zalecanego dawkowania produktu Invirase wzmocnionego rytonawirem.
Estonian: Et QT- ja PR-intervalli pikenemise ulatus suureneb sakvinaviiri kontsentratsiooni suurenedes, ei tohi ritonaviiriga võimendatud Invirase soovitatavat annust ületada.
Polish: - Sakwinawir AUC ↑ 4,6-7,2
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↑ 4,6...7,2 korda
Polish: • zaburzeniami elektrolitowymi, szczególnie z niewyrównaną hypokaliemią,
Estonian: • elektrolüütide tasakaaluhäired, eriti korrigeerimata hüpokaleemia
Polish: Bezpieczeństwo farmakologiczne: W klonowanej ludzkiej tkance sercowej przekaźnictwo kanału potasowego (hERG) in vitro było hamowane o 75% przy 30µM sakwinawiru.
Estonian: Farmakoloogiline ohutus: Sakvinaviiri 30 µM puhul oli kloonitud inimese südame kaaliumikanali (hERG) läbitavus in vitro 75% võrra inhibeeritud.
Polish: Hypromeloza, Tytanu dwutlenek (E 171),
Estonian: Hüpromelloos, Titaandioksiid (E 171), Talk,
Polish: Nie ukończono żadnych badań dotyczących interakcji farmakokinetycznych.
Estonian: - Farmakokineetilisi koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
Polish: * = średnie geometryczne wyników (min - max) † = dane uzyskane podczas dawkowania 3 lub 2 razy na dobę
Estonian: * tulemused on esitatud geomeetriliste keskmistena (min - max) † saadud kolm või kaks korda päevas annustamisel †† Cmin väärtused
Polish: Dlatego przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli u pacjenta występuje biegunka lub uczulenie (patrz punkt 4) lub jeśli stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów (patrz punkt „Lek Invirase zawiera laktozę").
Estonian: Seetõttu informeerige enne ravi alustamist oma arsti, kui teil esineb kõhulahtisust või allergiaid (vt lõik 4) või kui te ei talu teatud suhkruid (vt lõik „Invirase sisaldab laktoosi").
Polish: Interakcje nie są znane.
Estonian: Koostoimeid on teadmata.
Polish: Lek Invirase z rytonawirem można przyjmować z szeregiem innych leków, które są często stosowane w zakażeniu wirusem HIV.
Estonian: Invirasetretroviirusvastastretroviirusvastastretroviirusvastase/ritonaviiri võib võtta koos paljude teiste ravimitega, mida sageli kasutatakse HIV-nakkuse raviks.
Polish: Mężczyzna
Estonian: Mehed
Polish: SQV/r LPV/r N=148 N=158 N=161 N=163
Estonian: Nr=148 Nr=158 Nr=161 Nr=163
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4).
Estonian: Kui täheldate endal mistahes põletikunähtusid, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti (vt lõik 4).
Polish: Wskazany jest w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Estonian: Ravim on mõeldud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse raviks.
Polish: W oparciu o badania in vitro wykazano, że sakwinawir jest szybko metabolizowany do jedno- i dwuhydroksylowanych nieaktywnych związków.
Estonian: In vitro uuringutele põhinedes metaboliseerub sakvinaviir kiirelt mono- ja dihüdroksüleeritud inaktiivseteks ühenditeks.
Polish: W badaniu dystrybucji w mięśniu sercowym u szczurów obserwowano około 2-krotnie większą kumulację sakwinawiru w sercu w porównaniu do osocza po jednoczesnym podaniu sakwinawiru i rytonawiru.
Estonian: Müokardis jaotuvuse uuringus rottidel täheldati sakvinaviiri ligikaudu 2-kordset kuhjumist südames võrreldes plasmaga pärast sakvinaviiri ja ritonaviiri koosmanustamist.
Polish: Jeżeli nie jest dostępne inne leczenie, należy stosować pod ścisłą kontrolą (patrz punkt 4.4).
Estonian: Kui puudub alternatiivne ravi, kasutada hoolika jälgimise tingimustes (vt lõik 4.4).
Polish: Średnia objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym po dożylnym podaniu dawki 12 mg sakwinawiru wynosiła 700 litrów (CV 39 %).
Estonian: Keskmine jaotusruumala püsiseisundi tingimustes pärast sakvinaviiri 12 mg annuse intravenoosset manustamist oli 700 liitrit (CV 39%).
Polish: Mediana HIV-1 RNA, log10 kopii/ml (IQR) na początku badania Mediana liczby limfocytów CD4+, komórek/mm3 (IQR) na początku badania † dane pochodzące z raportu badania klinicznego
Estonian: Keskmine plasma HIV-1 RNA algväärtus, log10 koopiat/ml (IQR) Keskmine CD4+ rakkude algväärtus, rakku/mm3 (IQR) † andmed kliinilise uuringu raportist
Polish: W czasie ciąży lek Invirase powinien być przyjmowany tylko po konsultacji z lekarzem.
Estonian: Seda ravimit tohib raseduse ajal võtta ainult eelnevalt arstiga konsulteerides.
Polish: Po podaniu dożylnym, 66 % krążącego sakwinawiru występowało w postaci niezmienionej, a pozostała część - w postaci metabolitów, co sugeruje, że sakwinawir w znacznym stopniu ulega efektowi pierwszego przejścia.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist esines 66% tsirkuleerivast sakvinaviirist muutumatul kujul ja ülejäänu metaboliitidena, mis viitab sellele, et sakvinaviir läbib ulatusliku esmase maksapassaazhi.
Polish: Sakwinawir AUC ↔ Sakwinawir Cmax ↔ Rytonawir AUC ↔ Rytonawir Cmax ↔
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↔ Sakvinaviiri Cmax ↔ Ritonaviiri AUC ↔ Ritonaviiri Cmax ↔
Polish: Ponieważ sakwinawir w dużym stopniu wiąże się z białkami, jest mało prawdopodobne, aby dializa mogła w istotny sposób dopomóc w usunięciu substancji czynnej.
Estonian: Kuna sakvinaviir seondub ulatuslikult valkudega, ei ole dialüüs tõenäoliselt efektiivne toimeaine organismist eemaldamisel.
Polish: Należy zwrócić uwagę na wykonanie badań EKG przed rozpoczęciem leczenia oraz kontrolnych po rozpoczęciu leczenia, np. u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki zwiększające ekspozycję na sakwinawir (patrz punkt 4.5).
Estonian: Kaaluda tuleb elektrokardiogrammide tegemist ravieelselt ja järelkontrolliks pärast ravi alustamist, nt patsientidel, kes võtavad samaaegselt ravimeid, mis teadaolevalt suurendavad ekspositsiooni sakvinaviirile (vt lõik 4.5).
Polish: Rakotwórczość: Nie wykazano aktywności rakotwórczej po podawaniu mezylanu sakwinawiru przez okres od 96 do 104 tygodni u szczurów i myszy.
Estonian: Kartsinogenees: Sakvinaviirmesülaadi manustamisel 96...104 nädala jooksul rottidele ja hiirtele ei täheldatud kartsinogeensust.
Polish: Zakażenia: U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw HIV.
Estonian: Infektsioon: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Polish: Ekspozycje na sakwinawir w stanie równowagi dynamicznej obserwowane w badaniach z udziałem dzieci były znacząco większe niż dane historyczne w badaniach z udziałem dorosłych, w których obserwowano zależne od dawki i ekspozycji wydłużenie odstępów QTc i PR (patrz punkt 4.4).
Estonian: Laste uuringutes täheldatud sakvinaviiri püsikontsentratsiooni ekspositsioonid olid oluliselt kõrgemad kui varem täiskasvanutel täheldatud väärtused, kus täheldati annusest ja ekspositsioonist sõltuvat QTc ja PR-intervalli pikenemist (vt lõik 4.4).
Polish: Do leków, które mogą wchodzić w interakcje z sakwinawirem lub rytonawirem, należą:
Estonian: Järgmised ravimid võivad omada koostoimeid sakvinaviiri või ritonaviiriga:
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe odróżnienie objawów niepożądanych wywołanych przez lek Invirase od tych spowodowanych innymi, równocześnie przyjmowanymi lekami lub od objawów choroby.
Estonian: HIV-nakkuse ravi korral ei ole alati võimalik eristada Invirase/ritonaviiri kõrvaltoimeid teiste kasutatavate ravimite kõrvaltoimetest või infektsiooni tüsistustest.
Polish: Jednoczesne stosowanie preparatu Invirase z midazolamem podawanym dożylnie powinno być prowadzone na oddziale intensywnej terapii lub podobnych oddziałach, które mogą zapewnić ścisły nadzór kliniczny i odpowiednią opiekę medyczną w przypadku wystąpienia zahamowania czynności ośrodka oddechowego i (lub) przedłużającej się sedacji.
Estonian: Kui Inviraset manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi- või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Polish: • Substancją czynną leku jest sakwinawir.
Estonian: • Toimeaine on sakvinaviir.
Polish: Sakwinawir ↔ Efawirenz ↔
Estonian: Sakvinaviir ↔ Efavirens ↔