FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän vuoksi näistä tutkimuksista ei voida tehdä pitäviä johtopäätöksiä.
Polish: Zatem z badań tych nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin kuitenkin useita puutteita (esimerkiksi kontrolliryhmän puute).
Polish: Zwrócono uwagę na szereg niedociągnięć badania (np. brak grupy kontrolnej).
Finnish: Espanja LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Polish: Hiszpania LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Finnish: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL
Polish: Rumunia DELOS IMPEX' 96 SRL
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa mahdollisen vakavan riskin sekä eläinten että ihmisten terveydelle, minkä vuoksi Yhdistynyt kuningaskunta pyysi eläinlääkekomiteaa antamaan asiasta lausunnon.
Polish: mogą stanowić potencjalne poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi i zwierząt, i zwróciła się do CVMP o wydanie opinii w tej sprawie.
Finnish: Chemotherapy 63, s. 733-744, 2009.
Polish: Chemotherapy 63, 733-744, 2009
Finnish: Hyötyjen ja riskien arviointi
Polish: Ocena korzyści do ryzyka
Finnish: Näissä tapauksissa sovellettiin vaihtoehtoista menettelytapaa6 tai tutkimuksen katsottiin olevan luonteeltaan varmistava.
Polish: W tych przypadkach zastosowano metodę alternatywną6 lub badanie uznano za badanie potwierdzające.
Finnish: Espanja COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Polish: Hiszpania COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Finnish: Alkuperäisvalmistetta koskevien tutkimusten dokumentaatio oli hyvin epäyhtenäistä, eikä se monissa tapauksissa täyttänyt tämänhetkisiä vaatimuksia.
Polish: Dokumentacja oryginalnych badań własnych była zróżnicowana i w wielu przypadkach nie spełniała obecnie obowiązujących norm.
Finnish: Romania CEVA SANTE ANIMALE
Polish: Rumunia CEVA SANTE ANIMALE
Finnish: Bulgaria Interchemie Werken
Polish: Bułgaria Interchemie Werken
Finnish: Bulgaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Polish: Bułgaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Finnish: Hoito kesti viisi peräkkäistä päivää kaikissa tutkimuksissa.
Polish: We wszystkich badaniach leczenie trwało pięć kolejnych dni.
Finnish: Slovakia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Polish: Słowacja Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Finnish: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Polish: Bułgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Finnish: Espanja LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Polish: Hiszpania LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Finnish: Jatkuva hoito:
Polish: Leczenie ciągłe:
Finnish: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Polish: Portugalia Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Finnish: Romania INDUSTRIA ITAILIANA
Polish: Rumunia INDUSTRIA ITAILIANA
Finnish: Koeolosuhteet olivat molemmissa tutkimuksissa samanlaiset.
Polish: Oba eksperymenty badawcze zostały przeprowadzone w podobnych warunkach.
Finnish: Kreikka Durden Trading Limited
Polish: Durden Trading Limited
Finnish: Alankomaat Huvepharma, Uitbreidingstraat
Polish: Holandia Huvepharma, Uitbreidingstraat
Finnish: Romania VMD Berendonk 74
Polish: Rumunia VMD Berendonk 74
Finnish: Espanja JAER, S.A. Barcelona, 411
Polish: Hiszpania JAER, S.A. Barcelona, 411
Finnish: Romania S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Polish: Rumunia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Finnish: Alankomaat Interchemie Werken
Polish: Holandia Interchemie Werken
Finnish: Koska kaikki kolme tutkimusta olivat heikosti dokumentoituja (esimerkiksi asianmukaiset tiedot diagnostisista menetelmistä, mikrobiologiasta, kliinisistä havainnoista jne. puuttuivat), tuloksia ei voida tulkita kunnolla.
Polish: Z uwagi na niedostateczne udokumentowanie tych badań (np. brak odpowiednich informacji dotyczących procedur diagnostycznych, danych mikrobiologicznych, obserwacji klinicznych itp.) nie można we właściwy sposób zinterpretować ich wyników.
Finnish: Romania CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Polish: Rumunia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Finnish: Poult Sci. 1977 Mar; 56(2), s. 452-8.
Polish: Poult Sci. 1977 Mar;56(2):452-8.
Finnish: Bulgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Polish: Bułgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Finnish: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Polish: Bułgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Finnish: Kreikka AFOI TETOROU ABE
Polish: AFOI TETOROU ABE
Finnish: Kreikka NEW VET A.E Fleming 15
Polish: NEW VET A.E Fleming 15
Finnish: Hoitoon liittyvistä haittavaikutuksista ei ilmoitettu.
Polish: Nie zgłoszono działań niepożądanych związanych z leczeniem.
Finnish: Tehokkuuden arvioinnissa tarkasteltiin kuolleisuutta, kliinisiä havaintoja ja mikrobiologiaa.
Polish: Ocenę skuteczności przeprowadzono na podstawie wskaźnika umieralności, obserwacji klinicznych i danych mikrobiologicznych.
Finnish: Koska tutkimusten perusteella ei havaittu tarvetta muuttaa annosta, myöskään kyseisten lääkevalmisteiden varoaikoja ei tarvitse muuttaa.
Polish: Ponieważ nie stwierdzono potrzeby zmiany dawki, również okresy karencji przedmiotowych produktów nie wymagają zmiany.
Finnish: Neljän vastauksen kirjalliset tiedot eivät sisältäneet eläinlääkekomitean esittämiin kysymyksiin liittyviä tietoja.
Polish: W czterech przypadkach dostarczone pisemne informacje nie zawierały odpowiedzi na pytania postawione przez CVMP.
Finnish: Menettely koski 179:ää eläinlääkevalmistetta, joille on myönnetty myyntilupa tai joita koskeva myyntilupahakemus on vireillä Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa (katso liite I).
Polish: Procedura objęła 179 weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych lub oczekujących na dopuszczenie do obrotu w różnych państwach członkowskich Unii Europejskiej (zob.
Finnish: Bulgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Polish: Bułgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Finnish: Espanja MEVET, S. A. POLIGONO
Polish: Hiszpania MEVET, S. A. POLIGONO
Finnish: Toimitetut tiedot osoittivat, että näille eläinlääkevalmisteille on myönnetty myyntilupa tai sen hakeminen on vireillä eri myyntilupamenettelyissä (vastavuoroiset tunnustamismenettelyt tai kansalliset menettelyt) sekä eri oikeusperustojen mukaisesti (täydellinen, rinnakkaisvalmisteeseen ja ns. tietoon perustuva suostumus).
Polish: Z dostępnych danych wynika, że oceniane weterynaryjne produkty lecznicze są dopuszczone lub oczekują na dopuszczenie do obrotu w drodze różnych procedur (procedury wzajemnego uznania lub procedury krajowe) i w oparciu o różne podstawy prawne (wnioski pełne, generyczne i świadoma zgoda).
Finnish: Rua Doutor António
Polish: Rua Doutor
Finnish: Yksi tutkimus oli tehty kalkkunoilla.
Polish: Jedno badanie przeprowadzono na indykach.
Finnish: Espanja SUPER´S DIANA, S.L
Polish: Hiszpania SUPER´S DIANA, S.L
Finnish: Romania PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Polish: Rumunia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Finnish: Lääkevalmisteiden tehokkuuden tukemiseksi myyntiluvan hakijat tai haltijat toimittivat 11 alkuperäisvalmistetta koskevaa tutkimusta, joista kolme oli kokeellisia infektiotutkimuksia ja kahdeksan kliinisiä kenttätutkimuksia.
Polish: Na poparcie skuteczności przedmiotowych produktów wnioskodawcy/ podmioty odpowiedzialne przedstawiły łącznie 11 oryginalnych badań własnych, w tym 3 badania w eksperymentalnych modelach zakażeń i 8 terenowych badań klinicznych.
Finnish: Lähes kaikissa lääkevalmisteissa oli käytetty säilöntäaineita (yleensä sitruunahappoa).
Polish: Prawie wszystkie preparaty zawierały zakwaszacze (zazwyczaj kwas cytrynowy).
Finnish: Vet Q. 1988 Jan; 10(1), s. 48-52.
Polish: Vet Q. 1988 Jan;10(1):48-52.
Finnish: Toimitettu aineisto koostuu bibliografisista tiedoista, jotka ovat julkisesti saatavilla, sekä alkuperäistiedoista.
Polish: Przedstawione zbiory danych zawierają ogólnie dostępne dane bibliograficzne i dane własne.
Finnish: Viimeisimpien Saksasta peräisin olevien tietojen mukaan kanoista eristetyn E. coli -bakteerin vastustuskyky on 19,3-37 prosenttia (Wallmann et al., 2007)5.
Polish: Ostatnio zbadane w Niemczech wskaźniki oporności E. coli wyizolowanej od kurczaków wynoszą 19,3-37% (Wallmann i wsp., 2007)5.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden toimittamat lääkeainejäämien häviämistä koskevat tutkimukset osoittivat, että varoaikojen määrittämisessä käytettiin tilastollista menettelytapaa6 komitean suositusten mukaisesti aina kun mahdollista.
Polish: W badaniach nad zmniejszeniem poziomu pozostałości przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne wykazano, że - jeśli było to możliwe - do ustalenia okresów karencji zastosowano metodę statystyczną6 zgodnie z zaleceniem Komitetu.
Finnish: Lääkeainejäämätutkimukset tehtiin pääasiassa kanoilla.
Polish: Badania dotyczące pozostałości przeprowadzono głównie na kurczakach.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi doksisykliinihyklaatin käytön olevan hyvin vakiintunutta.
Polish: • CVMP uznał, że stosowanie hyklanu doksycykliny zostało dobrze poznane.
Finnish: Res Vet Sci. 2005 Feb; 78(1), s. 77-83.
Polish: Res Vet Sci. 2005 Feb;78(1):77-83.
Finnish: Yhdeksän vastausta sisälsi rinnakkaisvalmistetta koskevat asiakirjat, jotka oli laadittu direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan mukaisesti.
Polish: Dziewięć odpowiedzi dotyczyło wniosków generycznych opracowanych zgodnie z art. 13 dyrektywy 2001/82/WE.
Finnish: Slovakia Tekro, spol.
Polish: Słowacja Tekro, spol.
Finnish: Yhtä lukuun ottamatta kaikki tutkimukset oli tehty broilerikanoilla.
Polish: Wszystkie badania, z wyjątkiem jednego, przeprowadzono u kurczaków brojlerów.
Finnish: Itävalta Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Polish: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Finnish: Joissain tutkimuksissa doksisykliinin kinetiikkaa lääkeainejäämien häviämisen osalta ei esitetty, koska kudosjäämiä havaittiin vain yhdessä tai kahdessa aikapisteessä lääkeaineen varoajan umpeutumisen jälkeen.
Polish: W niektórych badaniach nie wykazano kinetyki zmniejszania poziomu pozostałości doksycykliny, ponieważ pozostałości tkankowe były wykryte tylko w jednym lub dwóch punktach czasowych po odstawieniu leku.
Finnish: Espanja FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Polish: Hiszpania FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Finnish: Lääkettä sisältävän juomaveden annostus määräytyy hoidettavien lintujen kliinisen tilan mukaan.
Polish: Spożycie wody z lekiem zależy od stanu klinicznego ptaka.
Finnish: Tutkimuksen jälkeisen havaintojakson aikana havaittiin lieviä kliinisiä oireita ja muutamia kuolemantapauksia.
Polish: W okresie po zakończeniu obserwacji u zwierząt, które były leczone, stwierdzono łagodne objawy kliniczne i kilka przypadków zgonów.
Finnish: Alankomaat Dutch Farm Veterinary
Polish: Holandia Dutch Farm Veterinary
Finnish: 4.5 Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Finnish: LUETTELO ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITISTÄ, KÄYTTÖAIHEISTA/VAROAJOISTA JA MYYNTILUVAN HAKIJOISTA/HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, WSKAZANIA/ OKRESY KARENCJI I WNIOSKODAWCY/ PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Finnish: (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Polish: Zmienione wytyczne CVPM dotyczące ChPL dla produktów przeciwbakteryjnych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Finnish: Espanja POLICHEM, S.A. Ctra.
Polish: Hiszpania POLICHEM, S.A. Ctra.
Finnish: Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa: pilottivaiheessa määritettiin optimaalinen tartuttava annos, ja sen jälkeen alkoi vahvistava vaihe.
Polish: Badanie składało się z dwóch faz: fazy pilotażowej służącej określeniu optymalnej dawki zakażenia i następującej po niej fazy potwierdzającej.
Finnish: Romania s.c. romvac company s.a.Şos.
Polish: Rumunia s.c. romvac company s.a.Şos.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi paino tulee määrittää niin tarkkaan kuin mahdollista.
Polish: Aby zapewnić właściwe dawkowanie, należy jak najdokładniej ocenić masę ciała.
Finnish: Espanja INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Polish: Hiszpania INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Finnish: Kanojen saamaa todellista annosta ei yritetty määrittää.
Polish: Najwyraźniej nie podjęto próby określenia rzeczywistej dawki u kurczaków.
Finnish: Se on ensisijaisesti bakteerien lisääntymistä estävä antibiootti, jonka pääasiallisin vaikutustapa on proteiinisynteesin estäminen.
Polish: Doksycyklina jest przede wszystkim antybiotykiem bakteriostatycznym, a jej główny mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy białek.
Finnish: Hoidettavien lintujen keskimääräinen paino (kg)
Polish: Średnia masa ciała (kg) leczonych ptaków
Finnish: Espanja INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Polish: Hiszpania INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Finnish: Vaikka dokumentoitua näyttöä puuttuu joidenkin tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöaiheiden ja kohdeeläinlajien osalta, hyöty-riskisuhteen arviointi ei kuitenkaan kokonaisuudessaan muutu tässä menettelyssä mukana olevien lääkevalmisteiden osalta;
Polish: Zatem pomimo braku udokumentowanych dowodów dla niektórych obecnie zatwierdzonych wskazań i gatunków docelowych, ogólna ocena korzyści do ryzyka pozostaje niezmieniona dla produktów objętych tą procedurą;
Finnish: Päivittäinen määrä on lisättävä juomaveteen siten, että kaikki lääke käytetään 24 tunnin kuluessa.
Polish: Dawkę dobową należy dodać do wody pitnej w taki sposób, aby cała ilość leku została spożyta w ciągu 24 godzin.
Finnish: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga
Polish: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Finnish: Doksisykliinin tehokkuudesta kalkkunoiden ja hanhien hoidossa toimitettiin kolme tutkimusta.
Polish: Przedstawiono trzy badania dotyczące skuteczności doksycykliny u indyków i gęsi.
Finnish: Romania S.C. Crida pharm s.r.l
Polish: Rumunia S.C. Crida pharm s.r.l
Finnish: Slovakia Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Polish: Słowacja Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Finnish: Tulokset osoittivat, että doksisykliini edisti kanojen kliinistä toimintakykyä tehokkaasti ja vähensi kuolleisuutta asteittain.
Polish: doksycyklina skutecznie poprawiła stan kliniczny kurczaków i stopniowo zmniejszała wskaźnik umieralności.
Finnish: Muut tutkimukset tarjoavat vain viitteellistä tukea suositellulle annokselle, koska niissä käytetty ensisijainen päätetapahtuma oli subjektiivinen - eläimen tilan kliininen paraneminen - ja koska nämä tutkimukset olivat heikosti dokumentoituja.
Polish: Pozostałe badania mogą stanowić jedynie orientacyjne potwierdzenie skuteczności dawki docelowej, ponieważ zastosowano w nich subiektywny pierwszoplanowy punkt końcowy (poprawa kliniczna), a same badania były niedostatecznie udokumentowane.
Finnish: Escherichia coli -infektioiden osalta eläinlääkekomitealle esitettiin kolme julkaisua koemalleilla tehdyistä tutkimuksista (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) ja yksi tutkimus kliinisestä tehokkuudesta.
Polish: W odniesieniu do zakażeń wywołanych przez Escherichia coli przedstawiono trzy publikacje, w których opisano badania w modelach eksperymentalnych (George i wsp., 19972; Goren i wsp., 19883, Velkers i wsp., 20054) i jedno badanie kliniczne dotyczące oceny skuteczności.
Finnish: = .....mg [lääkevalmisteen nimi] litraan juomavettä
Polish: = .... mg [nazwa produktu] na l wody pitnej
Finnish: Oikean annostuksen saavuttamiseksi juomaveden lääkeainepitoisuutta voi olla tarpeen muuttaa.
Polish: Aby uzyskać właściwą dawkę, konieczne może być dostosowanie stężenia leku w wodzie pitnej.
Finnish: 12,Kennedy Av.
Polish: 12,Kennedy Av. Nicosia
Finnish: 4600 Wels
Polish: 4600 Wels AUSTRIA
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea suosittelee, että kaikkien tämän menettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden dokumentaatioon on lisättävä maininta asianmukaisesta ja harkitusta käytöstä sekä oikeasta annostuksesta eläinlääkekomitean antamien mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvetoa (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 koskevien ohjeiden mukaisesti.
Polish: Zatem CVMP zaleca, aby informacja o produkcie dla wszystkich ocenianych w tej procedurze produktów zawierała odpowiednie twierdzenia dotyczące rozważnego stosowania zgodne z zaleceniami zawartymi w wytycznych CVMP dotyczących ChPL dla leków przeciwbakteryjnych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 i informacje dotyczące właściwego podawania.
Finnish: Slovakia COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Polish: Słowacja COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Finnish: Romania PHYLAXIA PHARMA LTD
Polish: Rumunia PHYLAXIA PHARMA LTD
Finnish: Ehkäisevä hoito: 1-3 päivää
Polish: Profilaktyka 1-3 dni
Finnish: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Polish: Portugalia CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Finnish: Liha ja sisäelimet: 3 päivää / 10 mg / kg 12 päivää / 20 mg / kg
Polish: Mięso i podroby: 3 dni/10 mg/kg 12 dni/20 mg/kg
Finnish: Eräässä kokeellisessa tutkimusasetelmassa testattiin homeopaattista lääkitystä kolibasilloosin hoidossa broilerikanoilla, ja doksisykliiniä käytettiin kontrollilääkkeenä (Velkers et al., 2005)4.
Polish: W warunkach eksperymentu dotyczącego oceny leków homeopatycznych w leczeniu kolibakteriozy u kurczaków brojlerów doksycyklina była stosowana w grupie kontrolnej (Velkers i wsp., 2005)4.
Finnish: Lääkevalmiste tehoaa useisiin ensimmäisen sukupolven tetrasykliineille vastustuskykyisiin bakteereihin.
Polish: Produkt jest skuteczny przeciwko wielu bakteriom opornym na działanie tetracyklin pierwszej generacji.
Finnish: Pasteurella multocida -infektion osalta eläinlääkekomitealle esitettiin kaksi broilerikanoilla tehtyä kokeellista tutkimusta: yksi julkaisu (Semjen et al., 1998)1, ja yksi kaupallinen tutkimus.
Polish: W odniesieniu do zakażenia Pasteurella multocida przedstawiono dwa badania eksperymentalne z udziałem kurczaków brojlerów, tzn. jedną publikację (Semjen i wsp., 1998)1 i jedno badanie własne.
Finnish: Kaupallisessa tutkimuksessa ripuli oli yksi keskeisimmistä tartunnan saaneissa hoitamattomissa eläimissä havaituista kliinisistä oireista, mutta sitä ei kuitenkaan pidetä tyypillisenä pasteurelloosille.
Polish: W badaniu własnym jednym z głównych objawów klinicznych obserwowanych u zakażonych nieleczonych zwierząt była biegunka, co nie uznaje się za typowe dla pasterelozy.
Finnish: Romania FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Polish: Rumunia FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Finnish: 3-5 päivän ajan
Polish: 3-5 dni
Finnish: Sen vuoksi lääkevalmistetta tulee käyttää E. coli -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon vasta herkkyystestauksen jälkeen.
Polish: Dlatego w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli produkt należy stosować wyłącznie po przeprowadzeniu badań wrażliwości.
Finnish: Päivittäinen juomaveden kulutus (l) / lintu
Polish: Średnie dzienne spożycie wody (l) na ptaka
Finnish: Etenkin tutkimusolosuhteita (tutkimuspaikan sairaushistoria, eläinten asumus- ja ruokintaolosuhteet, valoisan ja pimeän ajan vaihtelu) sekä hoitoohjelmaa (lääkitys ad libitum 24 tunnin ajan / pulssihoito) koskevia tietoja puuttui tai niitä oli hyvin vähän.
Polish: W szczególności nie podano lub podano bardzo ograniczone informacje dotyczące warunków badania (wywiad medyczny dotyczący miejsca badania, warunki hodowli i sposób żywienia, cykl światło-ciemność) oraz schematu leczenia (podawanie leku ad libitum przez 24 godziny/ leczenie przerywane).
Finnish: Kalkkuna - liha: 28 päivää.
Polish: Indyki - mięso: 28 dni.
Finnish: Espanja CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Polish: Hiszpania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Finnish: Tällä annoksella saavutettiin 3,6 µg:n plasmapitoisuus millilitrassa (mitattu lääkehoidon toisena päivänä).
Polish: Podczas stosowania tych dawek uzyskano średnie stężenia doksycykliny w osoczu równe 3,6 μg/ml (mierzone w drugim dniu leczenia).
Finnish: ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIE(A)
Finnish: Doksisykliinin osoitettiin myös olevan tehokkaampi kuin positiivisena kontrollina käytetty klooritetrasykliini.
Polish: Wykazano także przewagę doksycykliny nad chlorotetracykliną stosowaną jako kontrola pozytywna.
Finnish: Tutkimuksissa oli käytetty erilaisia lääkevalmisteita, jotka sisälsivät doksisyklinihyklaattia taihydrokloridia eri pitoisuuksina.
Polish: W badaniach wykorzystano różne postaci preparatów zawierających hyklan lub chlorowodorek doksycykliny w różnych stężeniach.
Finnish: Kahden kanojen E. coliinfektioita tarkastelleen kokeellisen tutkimuksen perusteella ei voitu määrittää terapeuttista annostusta.
Polish: Na podstawie dwóch eksperymentalnych modeli zakażeń E. coli u kurczaków nie można ustalić schematu dawkowania leczniczego.
Finnish: Slovenia Novartis Veterina d.o.o.
Polish: Słowenia Novartis Veterina d.o.o.
Finnish: Lääkettä sisältävä juomavesi on vaihdettava 24 tunnin välein.
Polish: Wodę do picia z lekiem należy przygotowywać na świeżo co 24 godziny.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa ilmoitettiin käytettäväksi valmistetun lääkeaineen pitoisuus juomavedessä, mutta eläimen saamaa todellista lääkeaineannosta milligrammoina tai painokiloa kohden ei eritelty.
Polish: W dwóch badaniach podano stężenie produktu końcowego w wodzie pitnej, ale nie określono rzeczywistego spożycia leku przez zwierzęta w mg na kg masy ciała.
Finnish: Kanoille annetut päivittäiset annokset vaihtelivat seuraavasti: 10,36 mg painokiloa kohden, 14,47 mg painokiloa kohden ja 25 mg painokiloa kohden.
Polish: Dawki dobowe podawane kurczakom wynosiły 10,36 mg/kg masy ciała, 14,47 mg/kg masy ciała i 25 mg/kg masy ciała.
Finnish: Julkaisussa ei kuitenkaan ollut tarvittavia tietoja, joiden perusteella tutkittujen lintujen saama todellinen annostus olisi voitu määrittää.
Polish: Publikacja nie zawierała jednak niezbędnych informacji umożliwiających określenie rzeczywistej dobowej dawki podanej ptakom w trakcie badania.
Finnish: Jäsenvaltio/ ETA
Polish: Państwo członkows kie/EOG
Finnish: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Polish: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens GREECE
Finnish: Vaikka myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittama aineisto oli riittämätöntä tarjotakseen dokumentoitua näyttöä vakiintuneiden annosten tueksi kaikkien muiden käyttöaiheiden ja eläinlajien osalta, saatavilla ei kuitenkaan ollut uusia tietoja, jotka olisivat viitanneet uusiin, tehokkuuden puuttumista koskeviin riskeihin, kun doksisykliinillä hoidetaan siipikarjaa.
Polish: Chociaż dane przedstawione przez wnioskodawców/ podmioty odpowiedzialne nie stanowią dostatecznych udokumentowanych dowodów na poparcie ustalonych dawek dla wszystkich wskazań i gatunków, nie było również nowych informacji wskazujących na jakiekolwiek nowe zagrożenia wynikające ze stosowania doksycykliny u drobiu i związane z brakiem skuteczności.
Finnish: Kyyhky, papukaija
Polish: Gołębie, papugi
Finnish: Koska P. multocidan on kuitenkin osoitettu olevan herkkä doksisykliinille (MIC90 enintään 2 µg/ml) ja koska tätä tukee myös farmakokineettinen ja farmakodynaaminen analyysi, P. multocida -infektioiden lisääminen käyttöaiheisiin kanojen osalta vaikuttaa perustellulta.
Polish: Jednak z uwagi na fakt, że wykazano wrażliwość P. multocida na doksycyklinę z MIC90 do 2 μg/ml i na podstawie analizy farmakokinetycznej/farmakodynamicznej, włączenie leczenia zakażeń wywołanych przez P. multocida do wskazań dla kurczaków wydaje się uzasadnione.
Finnish: Broileri: liha: 5 päivää Sika: liha: 6 päivää
Polish: Brojlery: mięso: 5 dni Świnie: mięso: 6 dni
Finnish: Doksisykliinihyklaatin käyttöä kaikissa käyttöaiheissa kanojen hoidossa sekä doksisykliinihyklaatin käyttöä muiden siipikarjalajien hoidossa pidettiin hyvin vakiintuneena.
Polish: Uznano, że stosowanie hyklanu doksycykliny we wszystkich proponowanych wskazaniach u kurczaków oraz stosowanie hyklanu doksycykliny u innych gatunków drobiu jest dobrze poznane.
Finnish: Doksisykliini on tetrasykliinijohdannainen, jota käytetään hyvin samalla tavoin kuin tetrasykliiniä.
Polish: Doksycyklina jest pochodną tetracykliny stosowaną we wskazaniach podobnych do wskazań tetracykliny.
Finnish: Selvä annos-vastesuhde voitiin osoittaa.
Polish: Wykazano wyraźną zależność odpowiedzi od dawki.
Finnish: Kolibasilloosi CRD
Polish: Wskazania: kolibakterioza CRD
Finnish: Espanja VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Polish: Hiszpania VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Finnish: 20 mg/kg Liha ja sisäelimet: 4 päivää
Polish: 20 mg/kg Mięso i podroby: 4 dni