FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Vosevi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vosevi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Sofosbuvir blokuje pôsobenie enzýmu (druh proteínu) nazývaného RNA polymeráza NS5B závislá od RNA, velpatasvir je zacielený na proteín nazývaný NS5A, zatiaľ čo voxilaprevir blokuje enzým s názvom NS3/4A proteáza.
Estonian: Sofosbuviir blokeerib ensüümi (teatud valk) NS5B, RNAsõltuva viiruse paljunemiseks vajaliku RNA polümeraasi toime, velpatasviir blokeerib valgu NS5A toime ja voksilapreviir ensüümi NS3/4A proteaasi toime.
Slovak: Táto štúdia sa bude vykonávať v kontexte údajov, z ktorých vyplýva, že v prípade pacientov liečených liekmi patriacimi do rovnakej triedy ako liek Vosevi, ktorí mali rakovinu pečene, môže existovať riziko skorého návratu rakoviny.
Estonian: Uuring tehakse andmete põhjal, et patsientidel, keda on ravitud Voseviga samasse klassi kuuluvate ravimitega ja kellel on varem olnud maksavähk, võib olla vähi varajase taastumise risk.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vosevi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Voseviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od toho, či majú pacienti cirhózu pečene (zjazvenie pečene) alebo či podstúpili liečbu inými priamo pôsobiacimi antivirotikami.
Estonian: Ravi kestus sõltub sellest, kas patsiendil on maksatsirroos (maksa sidekoestumine) või kas teda on ravitud muude otsese viirusvastase toimega ravimitega.
Slovak: Účinné látky lieku Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir) blokujú tri proteíny nevyhnutné na množenie vírusu hepatitídy C.
Estonian: Vosevi toimeained (sofosbuviir, velpatasviir ja voksilapreviir) blokeerivad C-hepatiidi viiruse paljunemiseks vajaliku kolme valgu toime.
Slovak: Okrem toho sa preukázalo, že liek Vosevi je veľmi účinný pri odstránení vírusu hepatitídy C u pacientov, v prípade ktorých bola predchádzajúca liečba inhibítorom NS5A neúspešná.
Estonian: Peale selle osutus Vosevi äärmiselt efektiivseks C-hepatiidi viiruse hävitamisel patsientidel, kellel varasem ravi NS5A inhibiitoriga ei olnud õnnestunud.
Slovak: • lieky obsahujúce etinylestradiol (napríklad antikoncepčné lieky),
Estonian: • etinüülöstradiooli sisaldavad ravimid (nt rasestumisvastased ravimid);
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 459 pacientov sa preukázalo, že liek Vosevi je účinný pri odstránení všetkých šiestich druhov (genotypov) vírusu hepatitídy C vrátane pacientov s cirhózou pečene a pacientov, ktorí v minulosti užívali iné priamo pôsobiace antivirotiká.
Estonian: Neljas põhiuuringus (1459 patsienti) tõendati Vosevi efektiivsus C-hepatiidi ravis kõigi kuue C-hepatiidi viiruse vormi (genotüübi) korral, sh tsirroosiga patsientidel ja patsientidel, kes olid varem kasutanud muid otsese viirusvastase toimega ravimeid.
Slovak: Vosevi obsahuje účinné látky sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir.
Estonian: Vosevi sisaldab toimeainetena sofosbuviiri, velpatasviiri ja voksilapreviiri.
Slovak: V druhej štúdii malo negatívny test vyše 97 % pacientov užívajúcich liek Vosevi v porovnaní s 90 % pacientov, ktorí užívali len sofosbuvir/velpatasvir.
Estonian: Teises uuringus oli negatiivse tulemusega patsiente Vosevi uuringurühmas üle 97% ja ainult sofosbuviiri/velpatasviiri kasutanud patsientide seas 90%.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách malo negatívny test na vírus 95 až 96 % pacientov užívajúcich liek Vosevi v porovnaní s 96 až 98 % pacientov užívajúcich sofosbuvir/velpatasvir.
Estonian: Kahes ülejäänud uuringus oli viiruse analüüsi negatiivse tulemusega patsiente Vosevi uuringurühmas 95% ja 96% ning sofosbuviiri/velpatasviiri uuringurühmas 96-98%.
Slovak: Vosevi je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov, ktorí majú infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy C.
Estonian: Vosevi on retseptiravim ning ravi sellega peab alustama ja jälgima C-hepatiidi viiruse infektsiooniga patsientide ravis kogenud arst.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Vosevi uvádza na trh, uskutoční štúdiu u pacientov, ktorí mali v minulosti rakovinu pečene, s cieľom vyhodnotiť riziko návratu rakoviny pečene po liečbe priamo pôsobiacimi antivirotikami.
Estonian: Vosevi turustaja teeb nende patsientide uuringu, kellel on varem olnud maksavähk, et hinnata maksavähi taastumise riski pärast ravi otsese toimega viirusvastaste ravimitega.
Slovak: • rosuvastatín (liek na zníženie hladiny cholesterolu v krvi),
Estonian: • rosuvastatiin (vere kolesteroolisisaldust vähendav ravim);
Slovak: Skutočnosť, že liek Vosevi sa môže podávať počas ôsmich týždňov (namiesto zvyčajných dvanástich týždňov) pacientom, ktorí nemajú cirhózu pečene, sa považuje za výhodu.
Estonian: Eeliseks peetakse, et maksatsirroosita patsientidel kestab Vosevi ravi 8 nädalat (tavalise 12 nädala asemel).
Slovak: Vosevi je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s chronickou (dlhotrvajúcou) hepatitídou C, čo je infekčné ochorenie, ktoré postihuje pečeň a je zapríčinené vírusom hepatitídy C (HCV).
Estonian: Vosevi on viirusvastane ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus) raviks täiskasvanutel.
Slovak: • rifampicín, rifabutín (antibiotiká, ktoré sa zvyčajne používajú na liečbu tuberkulózy),
Estonian: • rifampitsiin, rifabutiin (antibiootilised tuberkuloosiravimid);
Slovak: Preukázalo sa, že liek Vosevi je vysoko účinný pri odstránení všetkých genotypov vírusu hepatitídy C z krvi v minulosti liečených aj neliečených pacientov vrátane pacientov s cirhózou.
Estonian: Uuringutes on tõendatud, et Vosevi on väga efektiivne kõigi genotüüpidega C-hepatiidi viiruse hävitamisel verest nii varem ravitud kui ka ravimata patsientidel, sealhulgas tsirroosiga patsientidel.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Vosevi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Vosevi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Vosevi?
Estonian: Mis riskid Voseviga kaasnevad?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vosevi a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Vosevi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Miera odstránenia vírusu pri použití lieku Vosevi bola zvyčajne vyššia než 95 %. V jednej štúdii malo negatívny test na HCV po 12 týždňoch liečby vyše 96 % pacientov užívajúcich liek Vosevi (ich krvné testy nepreukázali žiadnu známku vírusu) v porovnaní so žiadnym z pacientov, ktorí užívali placebo (zdanlivý liek).
Estonian: Ühes uuringus oli patsiente, kellel oli C-hepatiidi viiruse analüüsi tulemus 12 ravinädala järel negatiivne (vereanalüüsis ei tuvastatud viirust), Vosevi uuringurühmas üle 96% ja platseebo (näiv ravim) rühmas 0%.
Slovak: Akým spôsobom liek Vosevi účinkuje?
Estonian: Kuidas Vosevi toimib?
Slovak: Ako sa liek Vosevi užíva?
Estonian: Kuidas Vosevit kasutatakse?
Slovak: Votrient užívajte každý deň v približne rovnakom čase.
Estonian: Võtke Votrienti iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Slovak: Ak máte naplánovanú operáciu
Estonian: Kui teile on plaanis teha operatsioon
Slovak: OD - jedenkrát denne
Estonian: OD - üks kord ööpäevas
Slovak: Okrem toho sa nemá používať u detí mladších ako 2 roky kvôli bezpečnostným obavám.
Estonian: Veelgi enam, seda ei tohi kasutada alla 2-aastastel lastel ohutusprobleemide tõttu.
Slovak: V pravidelnom testovaní sa má pokračovať aj po 4. mesiaci.
Estonian: Pärast 4. kuud jätkata regulaarselt.
Slovak: Boli skombinované nasledujúce termíny:
Estonian: Järgmised terminid on kombineeritud:
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Estonian: - Teavitage oma arsti sellest, kui olete rase või planeerite rasedust.
Slovak: Gravidita / Antikoncepcia u mužov a žien
Estonian: Rasedus/ Meeste ja naiste kontratseptsioon
Slovak: Votrient sa neodporúča pre ľudí mladších ako 18 rokov.
Estonian: Votrienti ei soovitata kasutada alla 18-aastastel inimestel.
Slovak: Demografické charakteristiky boli medzi liečebnými skupinami podobné.
Estonian: Demograafilised andmed olid sarnased ravirühmade vahel.
Slovak: Pazopanib nie je indikovaný na použitie v kombinácii s inými liekmi.
Estonian: Pasopaniib ei ole näidustatud kasutamiseks kombinatsioonis teiste ravimitega.
Slovak: Tablety prehltnite celé spolu s vodou, jednu po druhej.
Estonian: Neelake tabletid üksteise järel tervelt koos veega.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o výsledkoch krvných vyšetrení
Estonian: Arst teavitab teid vereanalüüside tulemustest.
Slovak: Predklinický bezpečnostný profil pazopanibu sa hodnotil na myšiach, potkanoch, králikoch a opiciach.
Estonian: Pasopaniibi prekliinilist ohutusprofiili hinnati hiirtel, rottidel, küülikutel ja ahvidel.
Slovak: Navyše je pri súbežnom použití pazopanibu a iných statínov potrebná obozretnosť, keďže v súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje na zhodnotenie ich vplyvu na hladiny ALT.
Estonian: Lisaks peab pasopaniibi ja teiste statiinide samaaegsel kasutamisel olema ettevaatlik, sest puuduvad piisavad andmed nende mõju hindamiseks ALAT aktiivsusele.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pazopanibu u detí vo veku od 2 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: Pasopaniibi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 2...18-aastat ei ole veel tõestatud.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie lieku alebo túto písomnú informáciu.
Estonian: Võimalusel näidake neile ravimi pakendit või käesolevat infolehte.
Slovak: Infekcie (s neutropéniou alebo bez nej)†
Estonian: Infektsioonid (koos neutropeeniaga või ilma)†
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. január 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. juuni 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. jaanuar 2018
Slovak: 95% intervaly spoľahlivosti pre všetky podskupiny zahŕňajú hazard ratio v hodnote 1.
Estonian: 95% usaldusvahemikud hõlmavad kõikide alagruppide puhul riskitiheduste suhet 1.
Slovak: Vaša liečba sa znovu začne, keď bude vaša rana dostatočne zahojená.
Estonian: Ravi alustatakse uuesti siis, kui haav on piisavalt paranenud.
Slovak: Iné lieky a Votrient
Estonian: Muud ravimid ja Votrient
Slovak: Sérové pečeňové testy treba urobiť pred začatím liečby pazopanibom, v 3., 5., 7. a 9. týždni, potom v 3. a v 4. mesiaci, ďalšie testy podľa klinickej potreby.
Estonian: Maksafunktsiooni testid tuleb teha enne pasopaniibiga ravi alustamist, 3., 5., 7. ja 9. nädalal, siis koos täiendavate testidega 3. ja 4. kuul vastavalt kliinilisele näidustusele.
Slovak: Analýzy PFS v podskupinách sa vykonali pre 20 demografických a prognostických faktorov.
Estonian: Progressioonivaba elulemuse alagrupi analüüsid viidi läbi 20 demograafilise ja prognostilise teguri kohta.
Slovak: Štyri hlavné metabolity pazopanibu predstavujú iba 6 % expozície v plazme.
Estonian: Pasopaniibi neli põhimetaboliiti moodustavad ainult 6% ekspositsioonist plasmas.
Slovak: Votrient je druh lieku nazývaný inhibítor proteínkináz.
Estonian: Votrient on sellist tüüpi ravim, mida nimetatakse proteiini kinaasi inhibiitoriks.
Slovak: Každodenné podávanie viedlo k 1,23- až 4-násobnému zvýšeniu AUC0-T.
Estonian: Igapäevasel annustamisel suureneb AUC0-T 1,23…4 korda.
Slovak: Veľmi časté Znížená chuť do jedla e
Estonian: Väga sage Söögiisu vähenemine e
Slovak: Počas užívania Votrientu si musíte dávať pozor na niektoré príznaky, aby sa znížilo riziko vzniku akýchkoľvek problémov.
Estonian: Votrienti võtmise ajal peate tähelepanu pöörama teatud sümptomitele, et vähendada riski võimalike probleemide tekkeks.
Slovak: Liečba Votrientom môže ovplyvniť plodnosť.
Estonian: Ravi Votrientiga võib mõjutada viljakust.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je pre vás Votrient vhodný.
Estonian: Arst otsustab, kas Votrient on teile sobiv ravim.
Slovak: Tieto ťažkosti môžu mať za následok veľmi rýchly srdcový tep, ktorý spôsobí náhlu stratu vedomia.
Estonian: Selle tagajärjel võib tekkida väga kiire südametegevus, mis põhjustab järsku teadvuse kaotust.
Slovak: Po ukončení liečby bolo pozorované zvrátenie následkov TMA.
Estonian: Ravi lõpetamise järgselt on täheldatud TMA ilmingute taandumist.
Slovak: Stačí, ak vašu ďalšiu dávku užijete v obvyklom čase.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Slovak: Váš lekár preruší vašu liečbu Votrientom aspoň 7 dní pred operáciou, keďže Votrient môže ovplyvniť hojenie rany.
Estonian: Arst lõpetab ravi Votrientiga vähemalt 7 päeva enne operatsiooni, sest ravim võib mõjutada haavaparanemist.
Slovak: Vysoký krvný tlak a Votrient
Estonian: Kõrge vererõhk ja Votrient
Slovak: Neužívajte Votrient - ak ste alergický na pazopanib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: Ärge võtke Votrienti kui olete pasopaniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na škatuli.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega (Kõlblik kuni), mis on märgitud pudelil ja karbil.
Slovak: Ako vyzerá Votrient a obsah balenia
Estonian: Kuidas Votrient välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Toto je najvyššia denná dávka.
Estonian: See on maksimaalne päevaannus.
Slovak: Votrient neužívajte s jedlom.
Estonian: Ärge võtke Votrienti koos toiduga.
Slovak: Čo je Votrient a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Votrient ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Nie je známe žiadne špecifické antidotum pri predávkovaní pazopanibom a liečba predávkovania má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení.
Estonian: Pasopaniibil spetsiifilist antidooti ei ole ning üleannustamise ravi peab hõlmama üldtoetavaid meetmeid.
Slovak: Kombinácia s inými systémovými protinádorovými terapiami
Estonian: Kombinatsioon teiste süsteemsete vähivastaste ravimitega
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú nežiaduce reakcie s rovnakou frekvenciou uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on sama esinemissagedusega kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Slovak: Pred začatím liečby pazopanibom má byť krvný tlak dostatočne kontrolovaný.
Estonian: Enne pasopaniib-ravi alustamist peab vererõhk olema hästi kontrollitud.
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta vykonávať činnosti, ktoré vyžadujú úsudok, motorické alebo kognitívne schopnosti, treba mať na pamäti klinický stav pacienta a profil nežiaducich udalostí pazopanibu.
Estonian: Kui hinnatakse patsiendi võimet sooritada tegevusi, mis nõuavad otsustusvõimet, motoorseid ja kognitiivseid oskusi, tuleb arvesse võtta patsiendi kliinilist seisundit ja pasopaniibi kõrvaltoimete profiili.
Slovak: Čo je Votrient a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Votrient Ako užívať Votrient
Estonian: Mis ravim on Votrient ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Votrienti võtmist Kuidas Votrienti võtta
Slovak: Pacientov treba sledovať kvôli prípadnej hypertenzii v krátkom čase po začatí liečby (najneskôr jeden týždeň po začatí liečby pazopanibom) a potom často, aby sa zaistila kontrola krvného tlaku.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida hüpertensiooni suhtes varakult pärast ravi alustamist (mitte hiljem kui üks nädal pärast pasopaniibiga alustamist) ning seejärel sageli vererõhu kontrolli all hoidmiseks.
Slovak: Ďalšie ciele boli vyhodnotiť výskyt celkovej odpovede na liečbu a trvanie odpovede na liečbu.
Estonian: Muudeks eesmärkideks oli hinnata üldist ravivastuse määra ja ravivastuse kestust.
Slovak: Dávka pazopanibu nemá prekročiť 800 mg.
Estonian: Pasopaniibi annus ei tohi ületada 800 mg.
Slovak: Výsledky celkovej účinnosti sú zhrnutné v tabuľke 5.
Estonian: Tabelis 5 on toodud kokkuvõte üldistest efektiivsuse tulemustest.
Slovak: Tabuľka 5 Výsledky celkovej účinnosti (VEG108844)
Estonian: Tabel 5 Üldised efektiivsuse tulemused (VEG108844)
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť boli stanovené len pri určitých histologických podtypoch STS (pozri časť 5.1).
Estonian: Efektiivsus ja ohutus on kindlaks tehtud ainult teatud STS tuumori histoloogiliste alatüüpide puhul (vt lõik 5.1).
Slovak: Bezpečnosť používania pazopanibu počas dojčenia nebola stanovená.
Estonian: Pasopaniibi ohutus imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud.
Slovak: Kongestívne srdcové zlyhanie sa pozorovalo u 0,5 % jedincov v každej liečebnej skupine.
Estonian: Südame paispuudulikkust täheldati 0,5% uuritavatest kummaski ravirühmas.
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie sa použila nasledujúca konvencia: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Estonian: Esinemissageduse klassifitseerimisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (1/10); sage (1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100); harv (1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000); ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Medián PFS bol 11,9 mesiaca.
Estonian: Keskmine progressioonivaba elulemus oli 11,9 kuud.
Slovak: Kategórie boli priradené na základe absolútnych frekvencií podľa údajov z klinických skúšaní.
Estonian: Kategooriad on määratud absoluutsete esinemissageduste järgi kliiniliste uuringute andmetes.
Slovak: V klinických štúdiách bol pazopanib hodnotený v dávkach až 2 000 mg.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on hinnatud pasopaniibi kuni 2000 mg annuseid.
Slovak: neznáme neznáme neznáme
Estonian: teadmata teadmata teadmata
Slovak: Ak zabudnete užiť Votrient
Estonian: Kui te unustate Votrienti võtta
Slovak: Zvýšené hodnoty krvného tlaku (systolický krvný tlak ≥ 150 mm Hg alebo diastolický krvný tlak ≥ 100 mm Hg) sa vyskytli v počiatočnej fáze liečby (približne 40 % prípadov sa vyskytlo do 9. dňa a približne 90 % % prípadov sa vyskytlo v prvých 18 týždňoch).
Estonian: Kõrgenenud vererõhuväärtused (süstoolne vererõhk ≥150 mm Hg või diastoolne vererõhk ≥100 mm Hg) tekkisid ravi algusjärgus (umbes 40% juhtudest 9. päevaks ja umbes 90% juhtudest esimese 18 nädala jooksul).
Slovak: Periférna senzorická neuropatia
Estonian: Paresteesia Perifeerne sensoorne neuropaatia
Slovak: Ak nie je dostupná žiadna medicínsky prijateľná alternatíva silného inhibítora CYP3A4, počas súbežného podávania sa má dávka pazopanibu znížiť na 400 mg denne.
Estonian: Kui puudub meditsiiniliselt vastuvõetav alternatiiv tugevale CYP3A4 inhibiitorile, tuleb samaaegse manustamise ajal vähendada pasopaniibi annust 400 mg-ni ööpäevas.
Slovak: Pazopanib sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu pazopanibom.
Estonian: Pasopaniibi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi pasopaniibiga.
Slovak: Z celkového počtu 435 pacientov v tejto štúdii bolo 233 pacientov bez predchádzajúcej liečby a 202 podstupovalo druhú líniu liečby po absolvovaní jednej predchádzajúcej liečby založenej na IL-2 alebo INF.
Estonian: Selles uuringus kokku osalenud 435 patsiendist 233 ei olnud varem ravi saanud ning 202 olid teise ravivaliku patsiendid, kes olid saanud ühte eelnevat IL-2 või INF-baseeruvat ravi.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o vylučovaní pazopanibu do mlieka u zvierat.
Estonian: Puuduvad loomkatsete andmed pasopaniibi eritumise kohta loomade piima.
Slovak: Na základe in vitro hodnôt IC50 a in vivo hodnôt plazmatickej Cmax môžu metabolity pazopanibu, GSK1268992 a GSK1268997, prispievať k čistému inhibičnému účinku pazopanibu voči BCRP.
Estonian: In vitro IC50 ja in vivo plasma Cmax väärtuste põhjal võivad pasopaniibi metaboliidid GSK1268992 ja GSK1268997 osaleda pasopaniibi BCRP-d inhibeerivas toimes.
Slovak: Riziko týchto problémov môže byť vyššie u ľudí, ktorí už majú problémy so srdcom alebo užívajú ďalšie lieky.
Estonian: Nende probleemide tekkerisk võib olla suurem olemasoleva südamehaigusega või teisi ravimeid võtvatel inimestel.
Slovak: Poraďte sa o tom, prosím, so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Estonian: Palun pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Slovak: Keďže inhibítory cievneho endotelového rastového faktora (vascular endothelial growth factor, VEGF) môžu narušiť hojenie rán, liečba pazopanibom sa má prerušiť aspoň 7 dní pred plánovaným chirurgickým zákrokom.
Estonian: Kuna vaskulaarse endoteeli kasvufaktori (VEGF) inhibiitorid võivad mõjutada haavaparanemist, tuleb ravi pasopaniibiga lõpetada vähemalt 7 päeva enne plaanilist operatsiooni.
Slovak: - ak ste mali srdcové zlyhanie alebo srdcový záchvat.
Estonian: - kui teil on olnud südamepuudulikkus või südameinfarkt.
Slovak: Súbežné použitie pazopanibu a simvastatínu zvyšuje riziko zvýšenia hodnôt ALT (pozri časť 4.5) a je pri ňom potrebná obozretnosť a dôkladné sledovanie.
Estonian: Pasopaniibi ja simvastatiini samaaegsel kasutamisel suureneb ALAT aktiivsuse tõusu risk (vt lõik 4.5), mistõttu on vajalik ettevaatus ja hoolikas jälgimine.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Votrient
Estonian: Mida on vaja teada enne Votrienti võtmist
Slovak: Tieto výsledky naznačujú, že biologická dostupnosť a rýchlosť perorálnej absorpcie pazopanibu sú zvýšené po podaní rozdrvenej tablety v porovnaní s podaním celej tablety (pozri časť 4.2).
Estonian: Need tulemused näitavad, et pasopaniibi biosaadavus ja suukaudse imendumise kiirus suurenevad purustatud tableti manustamisel terve tableti manustamisega võrreldes (vt lõik 4.2).
Slovak: Príznaky zahŕňajú namáhavé dýchanie alebo kašeľ, ktoré neustupujú.
Estonian: Sümptomiteks on hingeldus või köha, mis ei lähe ära.
Slovak: Na základe genotypu UGT1A1 sa však nedal vždy predpovedať vplyv pazopanibu na vylučovanie SN-38.
Estonian: Kuid UGT1A1 genotüüp ei prognoosinud alati pasopaniibi toimet SN-38 dispositsioonile.
Slovak: Votrient a jedlo a nápoje
Estonian: Votrient koos toidu ja joogiga
Slovak: Typ lieku, ktorý užívate na zníženie množstva žalúdočnej kyseliny (napr. inhibítor protónovej pumpy, H2 antagonisty alebo antacidá), môže ovplyvniť spôsob, akým sa Votrient užíva.
Estonian: Seda tüüpi ravim, mida te võtate maohappesuse vähendamiseks (nt prootonpumba inhibiitor, H2-antagonistid või antatsiidid), võib mõjutada seda, kuidas Votrienti manustatakse.
Slovak: U pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, bol podľa nezávislej analýzy medián času do odpovede na liečbu 11,9 týždňa a medián trvania odpovede na liečbu bol 58,7 týždňa (VEG105192).
Estonian: Ravile reageerinud patsientidel oli sõltumatu hinnangu alusel keskmine ravivastuse saavutamiseni kulunud aeg 11,9 nädalat ja keskmine ravivastuse kestus 58,7 nädalat (VEG105192).
Slovak: Pazopanib môže mať väčší vplyv na vylučovanie SN-38 u osôb s polymorfizmom UGT1A1*28 v porovnaní s osobami s alelou divokého typu.
Estonian: Pasopaniib võib SN-38 dispositsioonile suuremat mõju avaldada UGT1A1*28 polümorfismiga isikutel metsikut tüüpi alleeliga isikutega võrreldes.
Slovak: Liečba pazopanibom sa má ukončiť, ak sú prítomné známky hypertenznej krízy alebo ak je hypertenzia závažná a pretrváva aj napriek antihypertenznej liečbe a zníženej dávke pazopanibu.
Estonian: Ravi pasopaniibiga tuleb lõpetada, kui esinevad hüpertensiivse kriisi tunnused või kui hüpertensioon on raskekujuline ning püsib vaatamata antihüpertensiivsele ravile ja pasopaniibi annuse vähendamisele.
Slovak: Dôležité je, že na štúdii sa mohli zúčastniť iba pacienti s vybranými histologickými podtypmi STS, a preto sa účinnosť a bezpečnosť pazopanibu môže považovať za stanovenú iba pri týchto podtypoch STS a liečba pazopanibom sa má obmedziť na takéto podtypy STS.
Estonian: Oluline, et uuringusse kaasati ainult teatud histoloogilise alatüübiga STS patsiendid, seetõttu on pasopaniibi efektiivsus ja ohutus kindlaks tehtud nendel STS alatüüpidel ja pasopaniibiga ravi peaks piirduma nende STS alatüüpidega.
Slovak: Filmom obalené tablety sa užívajú celé spolu s vodou a nesmú sa lámať ani drviť (pozri časť 5.2).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablette tuleb võtta tervelt koos veega, neid ei tohi poolitada ega purustada (vt lõik 5.2).