FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Apidra kan in de buikwand, het dijbeen of de bovenarm worden geïnjecteerd, en via continue infusie in de buikwand.
Slovak: Apidra sa môže podávať do brušnej steny, do stehna alebo do hornej tretiny ramena alebo kontinuálnou infúziou do brušnej steny.
Dutch: Subcutaan gebruik.
Slovak: Podkožné použitie.
Dutch: Het patroon is verzegeld in een voorgevulde wegwerp pen.
Slovak: Náplň je zaplombovaná v jednorazovom naplnenom pere.
Dutch: Het gebruik van ontoereikende doses of het staken van de behandeling kan, vooral bij insulineafhankelijke diabetici, leiden tot hyperglykemie en diabetische ketoacidose, verschijnselen die dodelijk kunnen zijn.
Slovak: Použitie neprimeraných dávok alebo ukončenie liečby, najmä u pacientov závislých na inzulíne, môže viesť ku hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze; k stavom potenciálne letálnym.
Dutch: Het effect van insuline glulisine vindt ongeveer twee keer zo snel plaats als het effect van normale humane insuline en het glucoseverlagend effect wordt ongeveer 2 uur eerder beëindigd dan bij normale humane insuline.
Slovak: Inzulín glulizín účinkuje približne dvakrát tak rýchlo ako bežný ľudský inzulín a dosahuje účinok na zníženie hladiny glukózy v krvi približne o 2 hodiny skôr ako bežný ľudský inzulín.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Apidra bij zwangere vrouwen.
Slovak: O používaní Apidry u tehotných žien nie sú žiadne alebo sú len obmedzené údaje.
Dutch: De gemiddelde totale GIR AUC tussen 0-1 uur was 102±75 mg/kg en 158±100 mg/kg bij respectievelijk 0,2 en 0,4 Eenheden/kg insuline glulisine en was 83,1±72,8 mg/kg en 112,3±70,8 mg/kg bij respectievelijk 0,2 en 0,4 Eenheden/kg insuline lispro.
Slovak: Priemerná celková AUC rýchlosti využitia glukózy v intervale 0-1 hodina bola v prípade inzulínu glulizínu 102±75 mg/kg pri dávke 0,2 jednotky/kg a 158±100 mg/kg pri dávke 0,4 jednotky/kg a v prípade inzulínu lispro 83,1±72,8 mg/kg pri dávke 0,2 jednotky/kg a 112,3±70,8 mg/kg pri dávke 0,4 jednotky/kg.
Dutch: Een fase I studie bij 18 patiënten die lijden aan obesitas met type 2 diabetes mellitus (BMI tussen 35 en 40 kg/m2) met insuline glulisine and insuline lispro [90% CI:0.81, 0.95 (p=<0.01)] liet zien dat insuline glulisine de dagelijkse postprandiale bloedglucose pieken effectief reguleert.
Slovak: Štúdia fázy I u 18 obéznych pacientov s diabetom mellitus 2.typu (BMI medzi 35 a 40 kg/m2) s inzulínom glulizínom a inzulínom lispro [90 % CI:0,81, 0,95 (p=<0,01)] ukázala, že inzulín glulizín efektívne kontroluje denné rozdiely postprandiálnej hladiny glukózy v krvi.
Dutch: Patiënten die continue subcutane insuline-infusiepomptherapie volgen, dienen te worden getraind in het toedienen van insuline door middel van injectie en dienen een ander insulinetoedieningssysteem bij de hand te hebben voor het geval dat het pompsysteem faalt (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Slovak: Pacienti používajúci pumpu na kontinuálnu subkutánnu inzulínovú infúziu musia byť vyškolení, ako si majú podať inzulín pomocou injekcie a musia mať k dispozícii alternatívny systém na podávanie inzulínu pre prípad, že zlyhá pumpový systém (pozri časť 4.2 a 4.8).
Dutch: In een fase I onderzoek met insuline glulisine, lispro en kortwerkende humane insuline bij patiënten met obesitas werd aangetoond dat insuline glulisine zijn snelle werkzaamheid behoudt.
Slovak: Štúdia fázy I, ktorá sa uskutočnila s inzulínom glulizínom, lispro a bežným ľudským inzulínom u obéznej popluácie, ukázala, že inzulín glulizín si zachováva svoje rýchlo pôsobiace vlastnosti.
Dutch: Onderzoek bij gezonde proefpersonen en diabetespatiënten heeft aangetoond dat de werking van insuline glulisine bij subcutane toediening sneller begint en korter duurt dan die van kortwerkende humane insuline.
Slovak: Štúdie u zdravých dobrovoľníkov a pacientov s diabetom ukázali, že inzulín glulizín má rýchlejší nástup účinku a kratšie trvanie účinku, ako bežný ľudský inzulín podávaný subkutánne.
Dutch: De doseerknop moet volledig ingedrukt worden.
Slovak: Injekčné tlačidlo sa musí úplne zatlačiť.
Dutch: • Zorg altijd voor een reserve SoloStarvoor het geval uw Solostar kwijt of beschadigd raakt.
Slovak: Vždy musíte mať náhradný SoloStar v prípade, že sa vám jeden stratí alebo poškodí.
Dutch: Als de patiënt weer bij bewustzijn is, wordt aanbevolen orale koolhydraten toe te dienen, zodat de patiënt niet opnieuw het bewustzijn verliest.
Slovak: Po nadobudnutí vedomia sa pacientovi odporúča perorálne podávanie sacharidov, ako prevencia relapsu.
Dutch: In het algemeen dient u, om een hypoglykemie te voorkomen, meer voedsel te eten en uw bloedglucosespiegel in de gaten te houden.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že musíte zjesť viac jedla a sledovať si hladinu cukru v krvi, aby ste predišli hypoglykémii.
Dutch: Bij dit onderzoek mengden de meeste patiënten (79%) vlak voor de injectie de kortwerkende insuline met NPH-insuline, en 58% van de proefpersonen kreeg een willekeurig oraal bloedglucoseverlagend middel, dat ze in dezelfde dosering moesten blijven gebruiken.
Slovak: %) miešala tesne pred podaním injekcie krátko účinkujúci inzulín s inzulínom NPH a 58 % pacientov užívalo perorálne antidiabetiká v čase randomizácie, pričom boli inštruovaní, aby v ich užívaní pokračovali v rovnakom dávkovaní.
Dutch: Er zijn verpakkingen van 1, 2, 4 en 5 injectieflacons verkrijgbaar.
Slovak: Sú dostupné balenia po 1, 2, 4 a 5 injekčných liekovkách.
Dutch: LIJST MET HULPSTOFFEN
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Dutch: C. Injecteer de dosis door de doseerknop volledig in te drukken.
Slovak: Podajte si dávku úplnym zatlačením injekčného tlačidla.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan een hersenbeschadiging tot gevolg hebben en kan levensbedreigend zijn.
Slovak: Ťažká hypoglykémia môže poškodiť mozog alebo môže byť život ohrozujúca.
Dutch: Rubber membraan
Slovak: Gumené tesnenie
Dutch: Dit kan er snel voor zorgen dat u een hoge bloedglucosespiegel en diabetische ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt) krijgt.
Slovak: Toto vám môže rýchlo spôsobiť vysokú hadinu cukru v krvi a diabetickú ketoacidózu (vytváranie kyseliny v krvi, pretože telo odbúrava tuk namiesto cukru).
Dutch: In een studie met type 2 diabetes mellitus patiënten was na subcutane toediening van 0,2 Eenheden/kg insuline glulisine, de Cmax 91 µEenheden/ml met een interquartile range van 78 tot 104 µEenheden/ml.
Slovak: V štúdii s pacientmi s diabetom mellitus 2.typu po subkutánnom podaní 0,2 jednotky/kg inzulínu glulizínu, Cmax bol 91 μJednotiek/ml s interkvartilným rozsahom od 78 do 104 μJednotiek/ml.
Dutch: Hyperglykemie (te hoge bloedglucosespiegel) betekent dat er te veel glucose in het bloed aanwezig is.
Slovak: Hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi) znamená, že v krvi je príliš veľa cukru.
Dutch: Een aantal middelen heeft invloed op het glucosemetabolisme, waardoor dosisaanpassing van insuline glulisine en vooral een goede controle nodig zijn.
Slovak: Množstvo látok ovplyvňuje glukózový metabolizmus a môže si vyžiadať úpravu dávok inzulínu glulizínu a obzvlášť starostlivé monitorovanie.
Dutch: Apidra is een kortwerkende insuline.
Slovak: Apidra je krátkodobo pôsobiaci inzulín.
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreacties
Slovak: Systémové hypersenzitívne reakcie
Dutch: Insuline glulisine, 2 minuten (INSULINE GLULISINE - voor de maaltijd) vóór het begin van de maaltijd toegediend, vergeleken met kortwerkende humane insuline, 30 minuten (KORTWERKENDE INSULINE -30 minuten voor de maaltijd) vóór het begin van de maaltijd toegediend (figuur 1A) en vergeleken met kortwerkende humane insuline, 2 minuten (KORTWERKENDE INSULINE - voor de maaltijd) vóór een maaltijd toegediend (figuur 1B).
Slovak: Inzulín glulizín podávaný 2 minúty (GLULIZÍN pred) pred začiatkom jedla v porovnaní s bežným ľudským inzulínom podávaným 30 minút (BEŽNÝ 30 min) pred začiatkom jedla (obrázok 1A) a v porovnaní s bežným ľudským inzulínom podávaným 2 minúty (BEŽNÝ pred) pred jedlom (obrázok 1B).
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te hoog is (hyperglykemie), kan dat komen doordat u onvoldoende insuline geïnjecteerd hebt.
Slovak: Ak máte príliš vysokú hladinu cukru (hyperglykémia), možno ste si nepodali dostatok inzulínu.
Dutch: A. Plaats de buitenste naaldbeschermhuls weer op de naald, en gebruik deze om de naald van de pen te draaien.
Slovak: Vonkajší kryt ihly nasaďte späť na ihlu a pomocou neho odskrutkujte ihlu z pera.
Dutch: Onderhoud
Slovak: Údržba
Dutch: Na de veiligheidstest moet de dosis-indicator "0" aangeven.
Slovak: Ukazovateľ dávky musí po vykonaní skúšky bezpečnosti ukazovať „0".
Dutch: Indien uw bloedglucosespiegel te veel daalt, kunt u bewusteloos raken.
Slovak: Ak vám príliš klesne hladina cukru v krvi, môžete upadnúť do bezvedomia.
Dutch: • Huidreacties op de injectieplaats (lipodystrofie) Als u uw insuline te vaak in hetzelfde huidgebied injecteert kan het vetweefsel onder de huid in dit gebied of slinken, of dikker worden.
Slovak: Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto kože, tukové tkanivo pod ňou v tomto mieste sa môže buď zmrštiť alebo zhrubnúť.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, raadpleeg dan uw arts, omdat een aanpassing van uw insulinedosering en uw dieet nodig kunnen zijn.
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa s lekárom, možno vám bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
Dutch: Er is onvoldoende klinische informatie over het gebruik van Apidra bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Slovak: O používaní Apidry u detí mladších ako 6 rokov nie je dostatok klinických informácií.
Dutch: Insulinebehoeftes kunnen echter gereduceerd zijn bij een verstoorde nierfunctie.
Slovak: Avšak nároky na inzulín pri poškodenej funkcii obličiek môžu byť znížené.
Dutch: Bewaar de Solostar niet bij het vriesvak of bij ingevroren producten.
Slovak: Nedávajte SoloStar blízko mraziacej časti ani zmrazeného balenia.
Dutch: Hyperglykemie kan diabetische ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt) veroorzaken.
Slovak: Hyperglykémia môže spôsobiť diabetickú ketoacidózu (vytváranie kyseliny v krvi, pretože telo odbúrava tuk namiesto cukru).
Dutch: Er zijn zeer beperkte farmacokinetische gegevens bij oudere patiënten met diabetes mellitus beschikbaar.
Slovak: U starších pacientov s diabetom mellitus sú k dispozícii veľmi obmedzené farmakokinetické údaje.
Dutch: Niet onderdompelen, wassen of smeren want dan kan de pen beschadigen.
Slovak: Pero nenamáčajte, neumývajte a nemastite, môže sa tým poškodiť.
Dutch: SoloStar is een voorgevulde pen voor het injecteren van insuline.
Slovak: SoloStar je naplnené pero určené na vpichnutie inzulínu.
Dutch: Bij mengen met NPH humane insuline, moet Apidra als eerste in de naald worden ingebracht.
Slovak: Pri miešaní s NPH ľudským inzulínom sa musí Apidra natiahnuť do injekčnej striekačky ako prvá.
Dutch: Gegeneraliseerde allergie voor insuline: gerelateerde symptomen zijn onder meer uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren.
Slovak: Generalizovaná alergia na inzulín: môžu sa s ňou spájať príznaky ako rozsiahle kožné reakcie (vyrážka a svrbenie na celom tele), veľký opuch kože alebo slizníc (angioedém), ťažkosti s dýchaním, pokles krvného tlaku spojený s rýchlym tepom srdca a potením.
Dutch: Aanbevolen veiligheidsmaatregelen voor het verwijderen en weggooien van naalden moeten worden gevolgd (b.v. "one handed capping" techniek) om het risico op prikincidenten en overdracht van besmettelijke ziekten te verkleinen.
Slovak: Musia dodržiavať odporúčané bezpečnostné pokyny pre odstraňovanie a likvidáciu ihiel (napr. bezpečná uzatváracia technika s použitím jednej ruky), aby sa znížilo riziko neočakávaných poranení ihlou a prenosu infekčných ochorení.
Dutch: EU/1/04/285/001 1 injectieflacon van 10 ml EU/1/04/285/002 2 injectieflacons van 10 ml EU/1/04/285/003 4 injectieflacons van 10 ml EU/1/04/285/004 5 injectieflacons van 10 ml
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahujúca 10 ml EU/1/04/285/002 2 injekčné liekovky obsahujúce 10 ml EU/1/04/285/003 4 injekčné liekovky obsahujúce 10 ml EU/1/04/285/004
Dutch: Apidra dient te worden gebruikt bij behandelingen waarbij een middellang of lang werkende insuline of basaal analoog insulinepreparaat wordt gebruikt, en kan gecombineerd worden met orale bloedglucoseverlagende middelen.
Slovak: Apidra sa má podávať v režimoch, ktoré obsahujú strednodobo alebo dlhodobo pôsobiaci inzulín alebo analóg bazálneho inzulínu a môže sa používať s perorálnymi hypoglykemizujúcimi liekmi.
Dutch: De patiënt moet worden geleerd de injectie op de juiste wijze toe te dienen.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o používaní vhodnej injekčnej techniky.
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik
Slovak: Podkožné alebo vnútrožilové použitie
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCHE WERKZAME STOF EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovak: VÝROBCA (VÝROBCOVIA ) BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCA (VÝROBCOVIA ) ZODPOVEDNÝ (ZODPOVEDNÍ)
Dutch: Apidra injectieflacons dienen te worden gebruikt met insuline-injectiespuiten met dezelfde schaalverdeling, en met een insulinepompsysteem (zie rubriek 4.2).
Slovak: Apidra injekčné liekovky sú určené na používanie s injekčnými striekačkami so zodpovedajúcou jednotkovou škálou a s inzulínovým pumpovým systémom (pozri časť 4.2).
Dutch: Zie het kader aan het eind van deze bijsluiter voor meer belangrijke informatie over hypoglykemie en de behandeling ervan.
Slovak: V rámčeku na konci tejto písomnej informácie pre používateľa nájdete ďalšie dôležité informácie o hypoglykémii a jej liečbe.
Dutch: Niet schudden of mengen voor gebruik.
Slovak: Pred použitím roztok nepretriasajte ani nemiešajte.
Dutch: Een te hoge bloedglucosespiegel geeft aan dat u mogelijk meer insuline nodig had dan u geïnjecteerd heeft.
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi príliš vysoká, napovedá to, že možno potrebujete viac inzulínu, ako ste si podali.
Dutch: Verminderde leverfunctie De farmacokinetische eigenschappen bij patiënten met een leverfunctiestoornis zijn niet onderzocht.
Slovak: Zhoršená funkcia pečene Farmakokinetické vlastnosti u pacientov so zhoršenou funkciou pečene sa neskúmali.
Dutch: De eerste symptomen die u attent maken op hypoglykemie ("waarschuwingssymptomen") kunnen veranderen, minder duidelijk of totaal afwezig zijn als: - u bejaard bent, - u al gedurende langere tijd diabetes heeft, - u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (diabetisch autonome neuropathie), - u onlangs hypoglykemie heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor) of als het zich langzaam ontwikkelt, - u bijna normale of tenminste aanzienlijk betere bloedglucosespiegels heeft, - u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Slovak: Prvé príznaky, ktoré vás môžu varovať pred hypoglykémiou („varovné príznaky") sa môžu meniť, môžu byť slabšie alebo môžu všetky chýbať, ak: - ste starší, - máte cukrovku už dlho, - trpíte určitým nervovým ochorením (diabetická autonómna neuropatia), - ste nedávno prekonali hypoglykémiu (napríklad včera) alebo ak pomaly nastáva, - už máte takmer normálnu, alebo aspoň výrazne zlepšenú hladinu cukru v krvi, - užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Dutch: Verwijder de buitenste en binnenste naaldbeschermhuls.
Slovak: Vonkajší a vnútorný kryt ihly sa musí odstrániť.
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd vóór elke injectie om medicatievergissingen tussen insuline glulisine en andere insulines te voorkomen (zie rubriek 4.4).
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene inzulínu glulizín za iné inzulíny (pozri časť 4.4).
Dutch: Wat veroorzaakt hypoglykemie?
Slovak: Prečo hypoglykémia nastáva?
Dutch: Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens bij oudere patiënten met diabetes mellitus beschikbaar.
Slovak: U starších pacientov s diabetom mellitus sú k dispozícii obmedzené farmakokinetické údaje.
Dutch: De gegevens tonen aan dat insuline glulisine, als deze 2 minuten vóór de maaltijd wordt toegediend, hetzelfde postprandiale glucoseverlagend effect heeft als de kortwerkende humane insuline die 30 minuten vóór de maaltijd werd toegediend.
Slovak: Údaje ukazujú, že inzulín glulizín podávaný 2 minúty pred jedlom poskytuje podobnú postprandiálnu glykemickú kontrolou ako bežný ľudský inzulín podávaný 30 minút pred jedlom.
Dutch: Als toediening met een injectiespuit, intraveneuze injectie of infusiepomp noodzakelijk is, moet een injectieflacon worden gebruikt.
Slovak: Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, intravenóznou injekciou alebo infúznou pumpou, má sa použiť injekčná liekovka.
Dutch: Bij een onderzoek bij patiënten met type 1 diabetes mellitus was, na subcutane toediening van 0,15 Eenheden/kg, de Tmax 55 minuten en de Cmax 82 + 1,3 µEenheden/ml bij insuline glulisine, vergeleken met een Tmax van 82 minuten en een Cmax van 46 + 1,3 µEenheden/ml bij kortwerkende humane insuline.
Slovak: V štúdii u pacientov s diabetom mellitus 1.typu boli po subkutánnom podaní 0,15 jednotky/kg hodnoty tmax 55 minút a Cmax 82 ±1,3 μJednotky/ml pre inzulín glulizín a tmax 82 minút a Cmax 46 ±1,3 μJednotky/ml pre bežný ľudský inzulín.
Dutch: Verwijder gebruikte SoloStar´s volgens de lokale voorschriften.
Slovak: Použitý SoloStar sa musí zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Dutch: Figuur 1A
Slovak: Obrázok 1 A
Dutch: • Neem specifieke voorzorgsmaatregelen om prikincidenten en overdracht van infecties te voorkomen.
Slovak: Vyžaduje sa špeciálna opatrnosť, aby sa predišlo neočakávaným poraneniam ihlou a prenosu infekcie.
Dutch: B. Verwijder de buitenste naaldbeschermhuls en bewaar deze om na injectie de naald weg te gooien.
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly a odložte ho na odstraňovanie použitej ihly po injekcii.
Dutch: Lees zorgvuldig de "SoloStar gebruiksaanwijzing" in deze bijsluiter.
Slovak: Pozorne si prečítajte „Návod na používanie SoloStaru", ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie pre používateľa.
Dutch: Bij dit onderzoek was de tijd tot 20% van de totale AUC en de AUC (0-2 uur) die de eerste glucoseverlagende activiteit aangeeft resp. 114 minuten en 427 mg/kg voor insuline glulisine, 121 minuten en 354 mg/kg voor lispro, en 150 minuten en 197 mg/kg voor kortwerkende humane insuline (zie figuur 2).
Slovak: V tejto štúdii bol čas do dosiahnutia 20% celkovej AUC 114 minút u inzulínu glulizínu, 121 minút u lispro a 150 minút u bežného ľudského inzulínu a hodnota AUC (0-2 h) predstavujúca včasný účinok znižujúci hladinu glukózy 427 mg/kg u inzulínu glulizínu, 354 mg/kg u lispro a 197 mg/kg u bežného ľudského inzulínu (pozri obrázok 2).
Dutch: • Als de injectie door een ander gegeven wordt moet deze bijzonder voorzichtig zijn en prikincidenten en overdracht van infecties voorkomen.
Slovak: Ak vám podáva injekciu niekto iný, od tejto osoby sa vyžaduje špeciálna opatrnosť, aby sa predišlo náhodnému poraneniu ihlou a prenosu infekcií.
Dutch: Voor gebruik van de SoloStar moet de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig gelezen worden (zie rubriek 6.6).
Slovak: Pred použitím SoloStaru si musí pacient dôkladne prečítať návod na používanie v písomnej informácii pre používateľa (pozri časť 6.6).
Dutch: Hoe ziet Apidra er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Apidra a obsah balenia
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, insulines en analoge preparaten voor injectie, snelwerkend.
Slovak: Antidiabetiká, inzulíny a analógy na injekciu, pôsobiace rýchlo.
Dutch: De meeste gevallen waren gerelateerd aan fouten bij het hanteren of storingen in het pompsysteem.
Slovak: Vo väčšine prípadov súviseli s nesprávnych zaobchádzaním pri podávaní lieku alebo zlyhaním pumpového systému.
Dutch: Een andere fase I studie met insuline glulisine and insuline lispro in een populatie van niet-diabetici van 80 personen met een brede range in BMI (18-46 kg/m²) heeft aangetoond dat de snelle werking in het algemeen wordt behouden over een brede range van BMI, terwijl het totale glucoseverlagend effect vermindert met toenemende obesitas.
Slovak: Ďalšia štúdia fázy I s inzulínom glulizínom a inzulínom lispro v populácii nediabetikov, v ktorej sa zúčastnilo 80 jedincov so širokým rozsahom body mass indexu (18-46 kg/m²), ukázala, že rýchly účinok je v širokom rozsahu body mass indexu (BMI) vo všeobecnosti zachovaný, zatiaľ čo celkový účinok na zníženie hladiny glukózy v krvi klesá súčasne so stúpajúcou obezitou.
Dutch: Gebruik dit middel niet als de vloeistof niet helder en kleurloos is.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak nevyzerá číry a bezfarebný.
Dutch: Als Apidra met NPH humane insuline wordt gemengd, moet Apidra eerst in de injectiespuit worden gezogen.
Slovak: Ak sa Apidra mieša s ľudským NPH inzulínom, Apidra sa má natiahnuť do injekčnej striekačky ako prvá.
Dutch: Dorst, een toegenomen behoefte tot urineren, vermoeidheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag en glucose en ketonen in de urine.
Slovak: Smäd, zvýšená potreba močenia, únava, suchá koža, sčervenenie tváre, nechutenstvo, nízky krvný tlak, zrýchlený tep a prítomnosť glukózy a ketónov v moči.
Dutch: De eerste waarschuwingssymptomen van hypoglykemie kunnen gewijzigd of minder uitgesproken zijn als gevolg van het feit dat de diabetes al langer aanwezig is, door een intensievere insulinebehandeling, door zenuwafwijkingen als gevolg van diabetes, geneesmiddelen zoals bètablokkers, of na overschakeling van dierlijke naar humane insuline.
Slovak: Stavy, ktoré môžu rôzne alebo málo zvýrazniť včasné varovné príznaky hypoglykémie, zahŕňajú dlho trvajúci diabetes, intenzifikovanú inzulínovú liečbu, diabetické nervové ochorenie, lieky ako sú betablokátory alebo po prechode z inzulínu zvieracieho pôvodu na ľudský inzulín.
Dutch: Het kan zijn dat u Apidra met injectiespuiten of pennen moet gebruiken.
Slovak: Môž byť potrebné použiť na podanie Apidry injekčnú striekačku alebo pero.
Dutch: Er zijn medicatiefouten gemeld waarbij andere insulines, met name langwerkende insulines, onopzettelijk zijn toegediend in plaats van insuline glulisine.
Slovak: Boli hlásené omyly pri použití lieku, kedy boli namiesto inzulínu glulizín náhodne použité iné inzulíny, najmä dlhodobo účinkujúce.
Dutch: • Een beschadigde SoloStar, of één waarvan de patiënt niet zeker is dat deze correct werkt, mag nooit gebruikt worden.
Slovak: SoloStar sa nikdy nesmie použiť, ak je poškodený, alebo ak si pacient nie je istý, či funguje správne.
Dutch: Controleer het label op de pen om er zeker van te zijn dat u de juiste insuline heeft.
Slovak: Musí sa skontrolovať štítok na pere, aby bolo isté, že obsahuje správny inzulín.
Dutch: • Huid- en allergische reacties op de injectieplaats Reacties op de injectieplaats kunnen voorkomen (bijvoorbeeld roodheid, ongewoon heftige pijn bij injectie, jeuk, galbulten, zwelling of ontsteking).
Slovak: Reakcie sa môžu vyskytnúť v mieste podania injekcie (napríklad sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal).
Dutch: Indien u een dosering Apidra overgeslagen heeft of indien u niet voldoende insuline geïnjecteerd heeft, dan kan uw bloedglucosespiegel te hoog worden (hyperglykemie).
Slovak: - Ak ste vynechali dávku Apidry, alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže príliš zvýšiť (hyperglykémia).
Dutch: In al deze gevallen kan het nodig zijn om uw insulinedosis aan te passen om of een te lage of een te hoge bloedglucosespiegel te voorkomen.
Slovak: V každom prípade môže byť potrebné prispôsobiť dávku inzulínu, aby sa zabránilo tomu, že hladina cukru v krvi je buď príliš nízka alebo príliš vysoká.
Dutch: Vervolgens moet de doseerknop 10 seconden ingedrukt worden gehouden, voordat de naald uit de huid wordt gehaald, zodat de volledige dosis insuline geïnjecteerd wordt.
Slovak: Potom sa injekčné tlačidlo musí držať zatlačené 10 sekúnd pred vytiahnutím ihly.
Dutch: Bij insuline glulisine zorgt de vervanging van het aminozuur asparagine uit de humane insuline op positie B3 door lysine, en de lysine op positie B29 door glutaminezuur, voor een snellere absorptie.
Slovak: B3 lyzínom a lyzínu v pozícii B29 kyselinou glutámovou v ľudskom inzulíne určuje rýchlejšiu absorpciu inzulínu glulizínu.