FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Frekvence nežádoucích účinků přípravku Bydureon BCise, identifikované v klinických studiích jsou shrnuty níže v tabulce 1.
Icelandic: Tíðni aukaverkana Bydureon BCise úr klínískum rannsóknum er tekin saman í töflu 1 hér fyrir neðan.
Czech: Vyšší titr protilátek mělo ve studiích fáze 3 průměrně 12 % pacientů.
Icelandic: Í fasa 3 rannsóknum voru að meðaltali 12% sjúklinga með hærri mótefnatítra.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba tímto léčivým přípravkem ukončena, pokud je akutní pankreatitida potvrzena, léčba tímto léčivým přípravkem nesmí být znovu zahájena.
Icelandic: Ef grunur er um brisbólgu, skal hætta notkun lyfsins; ef bráð brisbólga er staðfest, skal ekki hefja meðferð aftur.
Czech: Nedoporučuje se, aby pero používali lidé, kteří nevidí či lidé slabozrací, pokud nemůže pomoci podat injekci proškolená osoba.
Icelandic: Ekki er mælt með því að blindir eða sjónskertir noti lyfið nema að einstaklingur sem hefur fengið þjálfun hjálpi við að gefa lyfið.
Czech: Proč si mám po promísení léčivého přípravku ihned podat injekci?
Icelandic: 4. Af hverju á ég að sprauta lyfinu strax eftir blöndun?
Czech: Tento výskyt se zvýšil, pokud byl přípravek Bydureon BCise podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou (26,1 %) ve srovnání s podáváním bez sulfonylmočoviny (0,9 %) (viz bod 4.4).
Icelandic: Tíðnin jókst þegar það var notað samhliða súlfónýlurealyfi (26,1%) samanborið við ekkert súlfónýlurealyf (0,9%) (sjá kafla 4.4).
Czech: Souběžné podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním a exenatidu s okamžitým uvolňováním nebylo studováno, a proto se nedoporučuje.
Icelandic: Samhliða notkun exenatíðs með forðaverkun og með hraða losun hefur ekki verið rannsökuð og er ekki ráðlögð.
Czech: U většiny pacientů s nauzeou na počátku léčby se frekvence s dalším pokračováním léčby snižovala.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga sem urðu varir við ógleði í upphafi meðferðar minnkaði tíðni tilfella með áframhaldandi meðferð.
Czech: Když byl exenatid s prodlouženým uvolňováním přidán k bazálnímu inzulinu, nebyla potřebná počáteční úprava dávky inzulinu.
Icelandic: Þegar exenatíði með forðaverkun var bætt við grunninsúlín þurfti ekki að breyta skammti insúlíns í upphafi.
Czech: Incidence hypoglykemie byla vyšší, pokud byl exenatid s prodlouženým uvolňováním podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou (24,0 % vs. 5,4 %) (viz bod 4.4).
Icelandic: Tíðni blóðsykurslækkunar jókst þegar exenatíð með forðaverkun var notað samhliða súlfónýlurealyfi (24,0% miðað við 5,4%) (sjá kafla 4.4).
Czech: Co mám dělat, pokud mám potíže se sundáním krytu jehly?
Icelandic: 5. Hvað á ég að gera ef ég er í vandræðum með að fjarlægja nálarhlífina?
Czech: Při celkové analýze klinických studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním bylo pozorováno průměrné zvýšení srdeční frekvence (HR) o 2,6 stahu za minutu (bpm) ve srovnání s výchozí hodnotou (74 bpm).
Icelandic: Í safngreiningu á niðurstöðum klínískra rannsókna með exenatíði með forðaverkun var meðalaukning á hjartsláttartíðni 2,6 slög á mínútu (beats per minute [bpm]) miðað við grunnlínu (74 bpm).
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Czech: Vyskočí zelený štítek
Icelandic: Græn hlíf skýst upp
Czech: Používání tohoto léčivého přípravku má být ukončeno nejméně 3 měsíce před plánovaným těhotenstvím.
Icelandic: Meðferð með lyfinu skal stöðvuð í það minnsta 3 mánuðum áður en þungun er ráðgerð.
Czech: Většina nežádoucích účinků spojená s podáváním exenatidu s prodlouženým uvolňováním byla mírné až střední intenzity.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem tengdust exenatíði með forðaverkun voru vægar til miðlungs miklar.
Czech: V klinických studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním se akutní pankreatitida vyskytla u 0,3 % pacientů.
Icelandic: á exenatíði með forðaverkun kom bráð brisbólga fram hjá 0,3% sjúklinga.
Czech: POKYNY PRO UŽIVATELE Před použitím si přečtěte pečlivě tyto pokyny
Icelandic: Lesið leiðbeiningarnar vandlega fyrir notkun
Czech: Při tomto typu aplikace nejsou vzduchové bubliny problém.
Icelandic: Loftbólur eru ekki vandamál við þesskonar inndælingu.
Czech: • svědění nebo zarudnutí v místě vpichu
Icelandic: • kláði eða roði á stungustað
Czech: Z tohoto důvodu se exenatid s prodlouženým uvolňováním nedoporučuje u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun exenatíðs með forðaverkun hjá sjúklingum með alvarlega meltingarfærasjúkdóma.
Czech: Vezměte injekční stříkačku.
Icelandic: Taktu upp sprautuna.
Czech: Ujistěte se, že nádoba se dá uzavřít.
Icelandic: Vertu viss um að ílátið sé með loki.
Czech: Vzácně byly hlášeny závažné alergické reakce (anafylaxe) (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmi) en það er mjög sjaldgæft (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Czech: Inzulin glargin byl dávkován tak, aby se cílová koncentrace glukózy pohybovala v rozmezí od 4,0 do 5,5 mmol/l (72 až 100 mg/dl).
Icelandic: Glargíninsúlín var skammtað þannig að glúkósaþéttni væri 4,0 til 5,5 mmól/l (72 til 100 mg/dl).
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nemá používat u pacientů s diabetes mellitus 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Icelandic: Ekki skal nota exenatíð með forðaverkun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til að meðhöndla ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Czech: Cmax paracetamolu se snížila o 16 % (nalačno) a o 5 % (po jídle) a tmax se zvýšila oproti kontrolnímu období z přibližně 1 hodiny na 1,4 hodiny (nalačno) a na 1,3 hodiny (po jídle).
Icelandic: Cmax fyrir paracetamol lækkaði um 16% (fastandi) og 5% (með fæðu) og tmax hækkaði úr um það bil 1 klst.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním prokázal významně větší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání se sitagliptinem.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun sýndi marktækt meiri lækkun á þyngd samanborið við sitagliptín.
Czech: Při použití s inzulinem se musí podat exenatid s prodlouženým uvolňováním a inzulin jako dvě samostatné injekce.
Icelandic: Við notkun með insúlíni á að gefa exenatíð með forðaverkun og insúlín sem tvær aðskildar inndælingar.
Czech: Exenatid však nemá vliv na normální reakci glukagonu a dalších hormonů v odpovědi na hypoglykémii.
Icelandic: Samt sem áður hefur exenatíð ekki áhrif á eðlilega glúkagon svörun og önnur hormónasvör við blóðsykurslækkun.
Czech: Přípravek Bydureon musí být aplikován ihned po smíchání a přípravě.
Icelandic: Bydureon á að nota strax eftir blöndun og undirbúning.
Czech: Rozpouštědlo pro přípravek Bydureon
Icelandic: Leysir fyrir Bydureon
Czech: Podání perorálních kontraceptiv 35 minut po exenatidu neovlivnilo AUC, ale mělo za následek snížení Cmax ethinylestradiolu o 45 % a Cmax levonorgestrelu o 27-41 % a prodloužilo tmax o 2-4 hodiny v důsledku zpomaleného vyprazdňování žaludku.
Icelandic: Engin áhrif urðu á AUC en Cmax fyrir etinýlestradíól lækkaði um 45% og Cmax fyrir levónorgestrel lækkaði um 27-41% og tmax seinkaði um 2-4 klukkustundir vegna seinkunar á magatæmingu, ef getnaðarvarnartöflur voru teknar inn 35 mínútum á eftir exenatíði.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg QW
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun 2 mg QW
Czech: Bílá až skoro bílá neprůhledná suspenze.
Icelandic: Hvít til beinhvít ógegnsæ dreifa.
Czech: Dávkování inzulinu glargin bylo cíleno na dosažení hladiny glukózy v plazmě nalačno v rozmezí 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 99 mg/dl).
Icelandic: Skammtar glargíninsúlíns miðuðu að fastandi plasmaglúkósagildi 4,0 til 5,5 mmól/l (72 til 99 mg/dl).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento léčivý přípravek používat.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Czech: Ve studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním bylo pozorováno snížení systolického krevního tlaku (0,8 mmHg až 4,7 mmHg).
Icelandic: Tekið var eftir lækkun á slagbilsþrýstingi í rannsóknunum á lyfjaformum exenatíðs með forðaverkun (0,8 mmHg til 4,7 mmHg).
Czech: Jestliže je exenatid s prodlouženým uvolňováním přidán k léčbě metforminem a/nebo thiazolidindionem, je možné pokračovat v dosavadní dávce metforminu a/nebo thiazolidindionu.
Icelandic: Þegar exenatíði með forðaverkun er bætt við meðferð með metformíni og/eða thíazolidínedíoni, þarf ekki að breyta skammti af metformíni og/eða thíazolidínedíoni.
Czech: U laboratorních potkanů a myší, kterým byly podávány dlouhodobě působící agonisté receptoru pro GLP-1, byly pozorovány nádory štítné žlázy.
Icelandic: Skjaldkirtilsæxli hafa sést í rottum og músum við notkun langvirkra GLP-1 viðtakaörva.
Czech: Klinicky a statisticky významně více subjektů používajících exenatid s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s pacienty používajícími exenatid s okamžitým uvolňováním dosáhlo ve dvou studiích snížení hodnoty HbA1c ≤ 7 % nebo < 7 % (p < 0,05, resp. p < 0,0001).
Icelandic: Klínískt og tölfræðilega marktækt fleiri sjúklingar á exenatíði með forðaverkun náðu ≤7% eða <7% lækkun á HbA1c samanborið við exenatíð með hraða losun í báðum rannsóknunum (p<0,05 og p≤0,0001 í þessari röð).
Czech: Byla pozorována také další snížení postprandiálních koncentrací.
Icelandic: Einnig var tekið eftir viðbótar lækkun á gildum eftir máltíðir.
Czech: Méně často byly hlášeny případy zánětu slinivky břišní (pankreatitida) u pacientů používajících tento léčivý přípravek (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli brisbólgu hjá sjúklingum sem fá lyfið en það er sjaldgæft (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Czech: Exenatid je agonista receptoru peptidu podobného glukagonu 1 (GLP-1), který vykazuje některé antihyperglykemické účinky jako peptid podobný glukagonu 1 (glucagon-like peptid-1, GLP-1).
Icelandic: viðtakaörvi sem sýnir ýmis áhrif gegn blóðsykurshækkun líkt og glúkagonlíkt peptíð-1 (GLP-1).
Czech: Poklepávejte dále
Icelandic: Sláið áfram
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním nezvýšil riziko kardiovaskulárního onemocnění u pacientů s diabetes mellitus 2. typu ve srovnání s placebem, jestliže byl přidán ke stávající standardní péči (HR: 0,91; 95% CI: 0,832; 1,004; p < 0,001 pro noninferioritu) viz obrázek 1.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun jók ekki hættu á hjarta- og æðasjúkdómum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 samanborið við lyfleysu sem viðbót við hefðbundna meðferð (HR: 0,91; 95% CI: 0,832, 1,004; P<0,01 fyrir ekki lakara) sjá mynd 1. Niðurstöður samsettu aðalendapunktanna og aukaendapunkta hvað varðar hjarta og æðar eru sýndar á mynd 2.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není v současné době známý.
Icelandic: Klínískt gildi þessa er ekki vitað að svo stöddu.
Czech: Jednou rukou držte stříkačku poblíž černě značené dávkovací rysky.
Icelandic: Haltu á sprautunni með annarri hendi nálægt svörtu brotalínunni (skammtalínunni).
Czech: − je jednorázové pero s fixní dávkou, které automaticky podává Váš lék.
Icelandic: Er einnota lyfjapenni með föstum skammti sem sjálfkrafa dælir inn lyfinu.
Czech: Jestliže je dávka vynechána a další pravidelná dávka je plánovaná za 1 nebo 2 dny, pacient si nemá podat vynechanou dávku, ale exenatid s prodlouženým uvolňováním si má podat v následující pravidelný naplánovaný den.
Icelandic: Ef skammtur gleymist og næsta reglubundna skammt á að gefa 1 eða 2 dögum síðar skal sjúklingurinn ekki gefa sér skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram með gjöf exenatíðs með forðaverkun á næsta reglubundna skammtadegi.
Czech: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švédsko
Icelandic: Framleiðandi AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svíþjóð
Czech: Suspenze je balena do 2 ml skleněné (typ I) zásobní vložky uzavřené na jedné straně pryžovým (bromobutylovým) kombinovaným uzávěrem/víčkem (combiseal) a na druhé straně (bromobutylovým) pryžovým pístem.
Icelandic: Dreifan er í 2 ml rörlykju úr gleri af tegund I, innsigluð í annan endann með (brómóbútýl) samsetningu gúmmíinnsiglis/hettu (combiseal) og í annan endann með (brómóbútýl) gúmmístimpli.
Czech: Skupina léčená exenatidem s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinem vykazovala větší snížení HbA1c oproti výchozí hodnotě ve srovnání se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním, resp. samotným dapagliflozinem (tabulka 5).
Icelandic: Hjá meðferðarhópunum sem fengu exenatíð með forðaverkun og dapagliflozin lækkaði HbA1c meira miðað við grunngildi samanborið við meðferð með exenatíði með forðaverkun eingöngu og dapagliflozini eingöngu (tafla 5).
Czech: Jestliže si nejste jistý(á), jestli jste si podal(a) celou dávku přípravku Bydureon Pokud si nejste jistý(á), jestli jste si podal(a) celou dávku, další dávku tohoto léčivého přípravku si neaplikujte, pokračujte až další týden podle plánu.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort þú hafir fengið allan skammtinn af Bydureon Ekki sprauta þig með öðrum skammti af lyfinu ef þú ert ekki viss hvort þú hefur tekið allan skammtinn heldur skaltu nota næsta skammt eftir viku samkvæmt áætlun.
Czech: Pokud si po promísení léčivého přípravku ihned nepodáte injekci, může se léčivý přípravek oddělit a nepodáte si tak celou dávku.
Icelandic: Ef þú sprautar ekki inn lyfinu strax eftir blöndun gæti það aðskilist, og þú færð ekki fullan skammt.
Czech: Protřepávejte opravdu důkladně.
Icelandic: Lestu fylgiseðilinn vandlega.
Czech: Z tohoto důvodu nejsou vyžadovány úpravy dávek léčivých přípravků senzitivních na zpomalení vyprazdňování žaludku.
Icelandic: Því er ekki þörf á skammtaaðlögun fyrir lyf sem eru næm fyrir seinkun á magatæmingu.
Czech: Souprava pro jednorázové podání obsahuje záložní jehlu (nezobrazena) pro případ potřeby.
Icelandic: Stakskammtabúnaðurinn er með aukanál (ekki sýnd) ef þörf er á.
Czech: Z tohoto důvodu se tento léčivý přípravek nedoporučuje u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun lyfsins hjá sjúklingum með alvarlega meltingarfærasjúkdóma.
Czech: Spontánně byly hlášeny případy zvýšení INR během současného užívání warfarinu a exenatidu s prodlouženým uvolňováním.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá hækkun á INR við samhliðanotkun warfaríns og exenatíðs með forðaverkun.
Czech: Výsledky studie používající paracetamol jako modelové léčivo k hodnocení vyprazdňování žaludku naznačují, že účinek exenatidu s prodlouženým uvolňováním na zpomalení vyprazdňování žaludku je malý a neočekává se, že způsobí klinicky významné snížení rychlosti a rozsahu absorpce současně perorálně podaných léčivých přípravků.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar þar sem paracetamol var notað sem merki um magatæmingu benda til þess að áhrif exenatíðs með forðaverkun til þess að hægja á magatæmingu séu væg og ekki líkleg til að draga klínískt marktæk úr magni og hraða frásogs lyfja til inntöku sem tekin eru samhliða.
Czech: Úmrtí z kardiovaskulární příčiny
Icelandic: CV-tengt dauðsfall
Czech: Kde se dovím více o peru Bydureon BCise?
Icelandic: Hvar er hægt að fá frekari upplýsingar um Bydureon BCise lyfjapennann?
Czech: Bílý prášek nemá být vidět na spodním, na horním okraji nebo po stranách okénka.
Icelandic: Þú ættir ekki að sjá neitt hvítt lyf á botni, efst eða á hliðunum.
Czech: V klinických studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním mělo na konci studie nízký titr protilátek přibližně 45 % pacientů.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með exenatíði með forðaverkun voru um það bil 45% sjúklinga með lága mótefnatítra gegn exenatíði í lok rannsóknar.
Czech: Bydureon je injekční léčivý přípravek používaný ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu.
Icelandic: Það er stungulyf notað til að bæta blóðsykurstjórnun hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2.
Czech: Obě skupiny pacientů užívajících exenatid s prodlouženým uvolňováním a exenatid s okamžitým uvolňováním dosáhly snížení tělesné hmotnosti oproti počátečním hodnotám, ačkoli rozdíl mezi oběma rameny nebyl významný.
Icelandic: Bæði sjúklingar á exenatíði með forðaverkun og exenatíði með hraða losun náðu að léttast miðað við grunngildi enda þótt munurinn á báðum meðferðarhópunum væri ekki marktækur.
Czech: C. Zkontrolujte suspenzi.
Icelandic: C. Athugaðu blönduna.
Czech: Pacient má být poučen o bezpečné likvidaci pera po každém podání injekce.
Icelandic: Sjúklingnum skal leiðbeint hvernig farga skal sprautunni á öruggan hátt, með nálinni áfastri eftir hverja inndælingu.
Czech: Frekvence odvozená z databáze dvanácti dokončených dlouhodobých klinických studií účinnosti a bezpečnosti s exenatidem s prodlouženým uvolňováním, celkově n = 2868.
Icelandic: Tíðni byggð á tólf yfirstöðnum langtímarannsóknum á verkun og öryggi exenatíðs með forðaverkun, n= 2868 samtals.
Czech: Ve farmakokinetické studii exenatidu s okamžitým uvolňováním u pacientů s diabetem 2.typu vedlo podávání exenatidu (10 µg) k průměrnému zvýšení celkové plochy pod křivkou exenatidu o 36 % u 15 starších subjektů ve věku 75-85 let ve srovnání s 15 subjekty ve věku 45-65 let pravděpodobně z důvodu snížené renální funkce u starší věkové skupiny (viz bod 4.2).
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum exenatíðs með hraða losun hjá sjúklingum með sykursýki af gerð 2, orsakaði exenatíð lyfjagjöf (10 µg) meðal hækkun á AUC exenatíðs um 36% hjá 15 öldruðum einstaklingum á aldrinum 75 til 85 ára samanborið við 15 einstaklinga á aldrinum 45 til 65 ára, líklega tengt minnkaðri nýrnastarfssemi hjá eldri aldurshópnum (sjá kafla 4.2).
Czech: Přípravek Bydureon BCise prokázal superioritu ve srovnání se sitagliptinem i placebem při snížení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou až do 28. týdne (tabulka 3).
Icelandic: Bydureon BCise sýndi yfirburði bæði gagnvart sitagliptini og lyfleysu hvað varðar lækkun á HbA1c frá grunngildi fram að viku 28 (tafla 3).
Czech: Reakce v místě vpichu
Icelandic: viðbrögð á stungustað
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky byly převážně spojeny s gastrointestinálním traktem (nauzea, která byla nejčastějším nežádoucím účinkem a byla spojena se zahajováním léčby a postupně se její výskyt snižoval, a průjem).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar tengdust aðallega meltingarfærum (ógleði sem var algengasta aukaverkunin og tengdist upphafi meðferðar og minnkaði með tímanum, og niðurgangur).
Czech: Je normální, pokud ve směsi vidíte několik vzduchových bublin.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá nokkrar loftbólur í blöndunni.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) jsou klinické zkušenosti omezené (viz bod 5.2).
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 til 50 ml/mín.) er takmörkuð (sjá kafla 5.2).
Czech: NESNAŽTE SE jehlu snímat nebo znovu používat.
Icelandic: EKKI reyna að setja nálarhlífina aftur á eða nota nálina aftur.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky vedoucími k vyřazení ze studie byla u obou skupin pacientů nauzea a zvracení.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem leiddi til þess að meðferð var hætt hjá báðum meðferðarhópum var ógleði og uppköst.
Czech: Podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním se těmto pacientům nedoporučuje.
Icelandic: Ekki er mælt með exenatíði með forðaverkun fyrir þessa sjúklinga.
Czech: Stlačte na injekční tlačítko Vaším palcem dokud neuslyšíte kliknutí.
Icelandic: Ýtið á inndælingartakkann með þumalfingri þar til smellur heyrist.
Czech: Tyto farmakokinetické parametry exenatidu jsou nezávislé na dávce.
Icelandic: Þessi lyfjahvarfa einkenni exenatíðs eru óháð skammti.
Czech: Můžete použít nádobu na nebezpečný biologický odpad, jinou nádobu z tvrdého plastu nebo kovovou nádobu.
Icelandic: Þú getur notað ílát undir mengandi lífrænan úrgang, annað ílát úr hörðu plasti eða málmílát.
Czech: Zatím neodstraňujte kryt jehly.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhlífina strax.
Czech: Ve většině případů byla nauzea mírná až středně těžká.
Icelandic: Flestar aukaverkanir voru vægar til miðlungs miklar.
Czech: Proč mám uchovávat pero v chladničce ve vodorovné poloze?
Icelandic: 6. Af hverju á að geyma lyfjapennann í lárétti stöðu í kæli?
Czech: Každá souprava pro jednorázovou dávku obsahuje jednu injekční lahvičku se 2 mg exenatidu, jednu předplněnou injekční stříkačku s 0,65 ml rozpouštědla, jednu spojku lahvičky a dvě injekční jehly (jedna rezervní).
Icelandic: Hver stakskammta búnaður inniheldur eitt hettuglas með 2 mg exenatíði, eina áfyllta sprautu með 0,65 ml af leysi, eitt millistykki fyrir hettuglas og tvær nálar til inndælingar (ein aukanál).
Czech: Méně často byly spontánně hlášeny případy změny renálních funkcí, včetně zvýšení sérového kreatininu, poruchy funkce ledvin, zhoršení chronického renálního selhání a akutní renální selhání, někdy vyžadující hemodialýzu.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum hefur nýrnastarfsemi breyst við notkun exenatíðs, þar með talið hækkað kreatínín í sermi, skert nýrnastarfsemi og versnun á langvinnri og bráðri nýrnabilun, sem stundum þarfnast blóðskilunar.
Czech: Stiskněte dál píst palcem, dokud se nezastaví, a držte jej na místě.
Icelandic: Haldið áfram að þrýsta stimplinum með þumalfingri þar til hann stöðvast og haltu honum stöðugum.
Czech: Nikdy nemíchejte inzulin a přípravek Bydureon v jedné injekci.
Icelandic: Aldrei á að blanda insúlíni og Bydureon saman í sömu inndælingu.
Czech: Pokud je zahájena jiná léčba snižující hladinu glukózy v krvi po ukončení podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním, má se vzít prodloužený účinek léčivého přípravku v úvahu (viz bod 5.2).
Icelandic: Ef byrjað er á annarri blóðsykurslækkandi meðferð eftir að töku exenatíðs með forðaverkun er hætt skal hafa í huga langvinna losun lyfsins (sjá kafla 5.2).
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly v ustálených koncentracích exenatidu nebo v toleranci léčby u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR 30 až 89 ml/min/1,73m2), kteří dostávali přípravek Bydureon BCise, ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur munur kom fram á þéttni exenatíðs við jafnvægi eða þolmyndun hjá sjúklingum með lítið til miðlungs skerta nýrnastarfsemi (eGFR 30 til 89 ml/mín./1,73m2) sem fengu
Czech: 4 předplněná pera pro jednorázové podání (BCise).
Icelandic: 4 stakskammta áfylltir lyfjapennar (BCise).
Czech: Bydureon BCise pero:
Icelandic: Bydureon BCise lyfjapenninn:
Czech: QW=jednou týdně, QD=jednou denně, SE=standardní odchylka, CI=interval spolehlivosti, N=počet pacientů.
Icelandic: QW=einu sinni í viku, QD=einu sinni á dag, SE = staðalskekkja, CI= öryggisbil, N=fjöldi sjúklinga.
Czech: Rozpouštědlo je baleno v 1,5 ml skleněné (typ I) předplněné injekční stříkačce s pryžovým bromobutylovým uzávěrem a pryžovým pístem.
Icelandic: Leysirinn er í 1,5 ml áfylltri sprautu úr gleri af gerð I sem innsigluð með brómóbútýlgúmmíhettu og -gúmmístimpli.
Czech: HR (aktivní/placebo) a CI jsou vypočteny podle Coxova regresního modelu proporcionálních rizik stratifikovaného podle předchozí CV příhody a s léčebnou skupinou pouze jako vysvětlující proměnnou.
Icelandic: HR (virkt efni/lyfleysa) og CI eru byggð á ein- og fjölþáttagreiningu (Cox proportional hazards regression model), lagskipt eftir sögu um hjarta- eða æðatilvik, með meðferðarhóp einungis sem skýribreytu.
Czech: Zlikvidujte pero správným způsobem ihned po použití podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické zdravotní sestry.
Icelandic: Fargaðu lyfjapennanum á viðeigandi hátt strax eftir notkun, samkvæmt fyrirmælum frá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkisdeild.
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu eliminace exenatidu s prodlouženým uvolňováním mají ženy ve fertilním věku užívat v průběhu léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním antikoncepci.
Icelandic: Vegna langs úthreinsunar tíma (wash out period) exenatíðs með forðaverkun, eiga konur á barneignaraldri að nota getnaðarvarnir á meðan meðferð með exenatíði með forðaverkun stendur.
Czech: Obrázek Q
Icelandic: Mynd Q
Czech: Průměrná tělesná hmotnost (kg)
Icelandic: Meðallíkamsþyngd (kg)
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním není náhrada za inzulin.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.