FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez egybevág a ritonavirnek a P450 szubsztrátok széles körében kimutatott jelentős hatásával.
Slovenian: To se sklada z izrazitimi učinki ritonavirja na številne substrate P450.
Hungarian: A szildenafil biztonságossági profilja 9570 betegnél szerzett tapasztalaton alapul, akiket 74, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban kezeltek.
Slovenian: Varnostni profil sildenafila temelji na podatkih 9570 bolnikov v 74 dvojno slepih s placebom kontroliranih kliničnih študijah.
Hungarian: Ha a priapismust nem kezelik haladéktalanul, az a hímvessző szöveteinek károsodását és a potencia maradandó elvesztését eredményezheti.
Slovenian: Če se priapizem ne zdravi takoj, lahko pride do poškodbe tkiva penisa in stalne izgube spolne potence.
Hungarian: A kontrollált klinikai vizsgálatok során a szildenafil miatti gyógyszerelhagyások aránya alacsony volt, a placeboéhoz hasonló.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih je bil delež prekinitev zaradi sildenafila majhen in podoben kot pri placebu.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén hagyják abba a Sildenafil Actavis szedését, és azonnal forduljanak orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Bolnika je treba opozoriti, da naj v primeru kakršnekoli nenadne okvare vida, preneha jemati zdravilo Sildenafil Actavis in o tem nemudoma obvesti svojega zdravnika (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Ha a Sildenafil Actavis alkalmazása során annak hatását túl erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Če občutite, da je učinek zdravila Sildenafil Actavis premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Együttes alkalmazás esetén nem figyeltek meg kedvező klinikai hatásra uitaló bizonyítékokat a vizsgált populációban.
Slovenian: V proučevani populaciji niso odkrili dokazov o ugodnem kliničnem učinku kombinacije zdravil.
Hungarian: - Ha Ön nitrátoknak nevezett gyógyszereket szed, mivel egyidejű alkalmazásuk veszélyes vérnyomásesést okozhat.
Slovenian: - če jemljete zdravila, ki se imenujejo nitrati, ker lahko sočasno jemanje vodi v nevaren padec vašega krvnega tlaka.
Hungarian: Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, terheléses vizsgálat során 144, erectilis dysfunctióban és krónikus stabil anginában szenvedő beteget vizsgáltak, akik rendszeresen antianginás gyógyszereket kaptak (nitrátokat kivéve).
Slovenian: Dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija z obremenitvenim testiranjem pri 144 bolnikih z erektilno disfunkcijo in kronično stabilno angino pektoris, ki so redno prejemali zdravila za zdravljenje angine pektoris (razen nitratov).
Hungarian: Antacidumok (magnézium-hidroxid, alumínium-hidroxid) egyszeri adagja nem befolyásolta a szildenafil biohasznosulását.
Slovenian: Posamični odmerki antacida (magnezijev hidroksid/aluminijev hidroksid) niso vplivali na biološko uporabnost sildenafila.
Hungarian: Ezeknek a farmakokinetikai eredményeknek az alapján szildenafil együttadása ritonavirral nem javallt (lásd 4.4 pont), valamint a szildenafil maximális dózisa semmilyen körülmények között nem haladhatja meg a 25 mg-ot 48 óra leforgása alatt.
Slovenian: Glede na te farmakokinetične ugotovitve sildenafila ni priporočljivo uporabljati z ritonavirjem (glejte poglavje 4.4), največji odmerek sildenafila pa nikakor ne sme preseči 25 mg v 48 urah.
Hungarian: Tablettamag: laktóz-monohidrát mikrokristályos cellulóz povidon K29-32 kroszkarmellóz-nátrium magnézium-sztearát
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza povidon K29-32 premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
Hungarian: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Izland
Slovenian: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http: //www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A Sildenafil Actavis nem adható 18 éves kor alatti egyéneknek.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smejo dobiti osebe, mlajše od 18 let.
Hungarian: A szildenafil (50 mg-os adagban) nem fokozta a vérzési időnek az acetilszalicilsavval (150 mg) történt megnyújtását.
Slovenian: Sildenafil (50 mg) ni dodatno podaljšal časa krvavitve, podaljšanega zaradi acetilsalicilne kisline (150 mg).
Hungarian: - ha Önnek aktív gyomorfekélye vagy vérzészavara (pl. hemofíliája) van.
Slovenian: - če imate trenutno razjedo na želodcu ali če imate motnje strjevanja krvi (npr. hemofilijo).
Hungarian: Mivel a szildenafil (és a vérben keringő legjelentősebb, N-dezmetil metabolitjának) 96%-a kötődik plazmafehérjékhez, ez azt eredményezi, hogy a szildenafil átlagos maximális szabad plazmakoncentrációja 18 ng/ml (38 nM).
Slovenian: Ker je sildenafil (in njegov glavni krožeči N-dezmetilni presnovek) 96% vezan na beljakovine v plazmi, je povprečna največja koncentracija prostega sildenafila v plazmi 18 ng/mL (38 nM).
Hungarian: Az N-dezmetil metabolit átlagos AUC és Cmax értéke 126%, illetve 73%-kal emelkedett az azonos korú, nem vesebeteg önkéntesek megfelelő adataihoz képest.
Slovenian: Povprečna AUC N-dezmetilnega presnovka se je povečala za 126%, povprečna Cmaks pa za 73% v primerjavi s starostno primerljivimi prostovoljci brez okvare ledvic.
Hungarian: - Ha Önnek súlyos szív- vagy májbetegsége van.
Slovenian: - če imate hude težave s srcem ali jetri.
Hungarian: Továbbá, a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból származó, orvosi szempontból fontos mellékhatások gyakorisága „nem ismert" kategóriaként szerepel.
Slovenian: Poleg tega so vključeni medicinsko pomembni neželeni učinki, opisani med postmarketinškim obdobjem; njihova pogostnost je navedena kot "ni znano".
Hungarian: Következésképpen, az erős CYP3A4-induktorokkal - mint a rifampicin - történő együttes alkalmazás várhatóan nagyobb mértékben csökkenti a szildenafil plazmakoncentrációját.
Slovenian: Zato je pri sočasni uporabi močnih induktorjev CYP3A4, kot je rifampin, pričakovati, da bo povzročil večje znižanje plazemske koncentracije sildenafila.
Hungarian: A szildenafil rövid idő alatt felszívódik.
Slovenian: Sildenafil se hitro absorbira.
Hungarian: A szildenafil nem befolyásolja a látásélességet vagy a fénykontraszt-érzékelést.
Slovenian: Sildenafil ne vpliva na ostrino vida ali razločevanje kontrastov.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatot egybevetve, a szildenafillal kezelt betegek közül javulást észlelők százalékos aránya a következő volt: pszichogén erectilis dysfunctióban 84%, kevert erectilis dysfunctióban 77%, organikus erectilis dysfunctióban 68%, idős koriban 67%, diabetes mellitusban 59%, ischaemiás szívbetegség mellett 69%, magas vérnyomásnál 68%, TURP-ot követően 61%, radikális prostatectomia után 43%, gerincvelősérülést követően 83%, depresszió esetén 75%.
Slovenian: V vseh preskušanjih skupaj so bili deleži bolnikov, ki so s sildenafilom navajali izboljšanje, naslednji: bolniki s psihogeno erektilno disfunkcijo 84%, mešano erektilno disfunkcijo 77%, organsko erektilno disfunkcijo 68%, starejši 67%, bolniki s sladkorno boleznijo 59%, ishemično boleznijo srca 69%, zvišanim krvnim tlakom 68%, TURP 61%, radikalno prostatektomijo 43%, poškodbo hrbtenjače 83%, depresijo 75%.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok során, legfeljebb 800 mg-os egyszeri adagok alkalmazását követően az alacsonyabb dózisszinteken már észleltekhez hasonló nemkívánatos hatások jelentkeztek, azonban gyakoriságuk és súlyosságuk fokozódott.
Slovenian: V študijah enega odmerka pri zdravih prostovoljcih so bili neželeni učinki pri odmerkih do 800 mg podobni kot pri manjših odmerkih, bili pa so pogostejši in izrazitejši.
Hungarian: Jóval hatékonyabban kötődik a PDE5-höz, mint más ismert foszfodieszterázokhoz.
Slovenian: Njegov učinek na PDE5 je močnejši od učinka na druge znane fosfodiesteraze.
Hungarian: A szildenafil nincs hatással a saquinavir farmakokinetikájára (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Sildenafil ni vplival na farmakokinetiko sakvinavirja (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Egészséges önkénteseken, 100 mg-os, egyszeri dózisban alkalmazott szildenafil adása után 90 perccel a gyógyszeradag kevesebb mint 0,0002%-a (átlagosan 188 ng) volt kimutatható az ejaculatumban.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih, ki so dobili sildenafil (en odmerek 100 mg), je bilo v ejakulatu 90 minut po uporabi manj kot 0,0002% (povprečno 188 ng) uporabljenega odmerka.
Hungarian: Ezek a jelentések szédülésről, ájulásérzésről számoltak be, syncopéről azonban nem.
Slovenian: V tej zvezi sta bili opisani omotica in rahla vrtoglavica, ne pa sinkopa.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések rhinitis
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni rinitis
Hungarian: A szildenafilt étkezés közben bevéve csökken a felszívódás üteme; átlagosan 60 perccel nő a tmax és átlagosan 29%-kal csökken a Cmax értéke.
Slovenian: Če je sildenafil uporabljen s hrano, se stopnja absorpcije zmanjša s povprečno zapoznitvijo tmaks 60 minut in povprečnim zmanjšanjem Cmaks za 29%.
Hungarian: A gyógyszer hatásának maximális kihasználása érdekében lehetőleg ne fogyasszon nagy mennyiségű alkoholt a Sildenafil Actavis tabletta bevétele előtt.
Slovenian: Da vam bo zdravilo kar najbolj koristilo, ne zaužijte prevelike količine alkohola, preden vzamete zdravilo Sildenafil Actavis.
Hungarian: - ha látása hirtelen romlik vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Sildenafil Actavis szedését és azonnal forduljon orvosához.
Slovenian: - če se vam pojavi nenadno poslabšanje ali izguba vida, nehajte jemati zdravilo Sildenafil Actavis in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Nem adható erectilis dysfunctio kezelésére szolgáló gyógyszer, ide értve a szildenafilt is, azoknak a férfiaknak, akik számára a szexuális aktivitás nem ajánlatos (pl. súlyos cardiovascularis betegségben szenvedők, mint pl. instabil angina vagy súlyos szívelégtelenség).
Slovenian: Zdravil za zdravljenje erektilne disfunkcije, vključno s sildenafilom, ne smejo uporabljati moški, za katere spolna dejavnost ni priporočljiva (npr. bolniki s hudimi kardiovaskularnimi motnjami, kot sta nestabilna angina pektoris ali hudo srčno popuščanje).
Hungarian: Ez legnagyobb valószínűséggel a szildenafil alkalmazását követő 4 órán belül fordul elő.
Slovenian: Verjetnost tega je največja v 4 urah po uporabi sildenafila.
Hungarian: A Sildenafil Actavis felnőtt férfiak számára javallott erectilis dysfunctio kezelésére, amely a kielégítő szexuális teljesítéshez szükséges penis erectio elérésének, illetve fenntartásának képtelensége.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis je indicirano pri odraslih moških z erektilno disfunkcijo, tj. nezmožnostjo doseči ali ohraniti erekcijo penisa, ki bi zadoščala za zadovoljivo spolno dejavnost.
Hungarian: Egy kis betegszámú, placebo-kontrollos vizsgálatban dokumentált korai öregkori macula degenerációban szenvedő betegekben (n=9) a szildenafil (100 mg egyszeri adagja) nem okozott lényeges változásokat a látásvizsgálatok értékeiben (látásélesség, Amsler-rács, szimulált közlekedési fények színmegkülönböztetése, Humphrey-féle látótér és fotostressz vizsgálat).
Slovenian: V majhni s placebom kontrolirani študiji pri bolnikih s potrjeno zgodnjo starostno degeneracijo makule (n=9) enkraten odmerek sildenafila (100 mg) ni povzročil pomembnih sprememb na opravljenih preiskavah vida (ostrina vida, Amslerjeva mrežica, razločevanje barv na simuliranem semaforju, Humphreyev perimeter in fotostres).
Hungarian: 1 órával a tervezett nemi aktus előtt vegye be!
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis vzemite približno eno uro pred predvideno spolno dejavnostjo.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő megfigyelésekből származó mellékhatásokat becslések szerint 10 évnél hosszabb időszakot átfogva gyűjtötték össze.
Slovenian: Zbrana poročila o neželenih učinkih v obdobju postmarketinškega nadzora zajemajo obdobje več kot 10 let.
Hungarian: Filmbevonat: hipromellóz titán-dioxid (E 171) makrogol 6000 indigókarmin alumínium lakk (E 132)
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza titanov dioksid (E171) makrogol 6000 indigotin (E132)
Hungarian: A Sildenafil Actavis fokozza a nitrátok vérnyomáscsökkentő hatását (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis stopnjuje hipotenzivni učinek nitratov (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: In vitro vizsgálatok során megállapították, hogy a szildenafil szelektíven kötődik az erekció folyamatában részt vevő PDE5-höz.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da je sildenafil selektiven za PDE5, ki je vpletena v erekcijsko dogajanje.
Hungarian: Az orvosnak a gyógyszer felírása előtt alaposan meg kell fontolnia, hogy egyes alapbetegségek esetén ez az értágító hatás hátrányosan érintheti a betegeket, főleg ha egyidejűleg szexuális aktivitást is kifejtenek.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše sildenafil, mora natančno pretehtati, ali bi lahko takšni vazodilatacijski učinki imeli neželene učinke na bolnike, ki imajo določene bolezni, zlasti v kombinaciji s spolno dejavnostjo.
Hungarian: A 200 mg-os adagok mellett a hatásosság nem, ellenben a nemkívánatos hatások (fejfájás, kipirulás, szédülés, dyspepsia, orrdugulás, látászavar) előfordulási gyakorisága növekedett.
Slovenian: Odmerek 200 mg ni bil bolj učinkovit, povečala pa se je pogostnost neželenih učinkov (glavobola, zardevanja, omotice, dispepsije, zamašenega nosu, sprememb vida).
Hungarian: 1. táblázat: Kontrollos klinikai vizsgálatokból származó, a placebónál magasabb előfordulási gyakorisággal jelentett, orvosi szempontból fontos mellékhatások, és a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során jelentett, orvosi szempontból fontos mellékhatások
Slovenian: Preglednica 1: Medicinsko pomembni neželeni učinki, ki so bili v nadzorovanih kliničnih študijah zabeležni z večjo pogostnostjo kot pri placebu, in medicinsko pomembni neželeni učinki, zabeleženi med obdobjem postmarketinškega nadzora
Hungarian: Két klinikai vizsgálatot terveztek annak vizsgálatára, hogy bevétele után mettől-meddig képes erekciót okozni szexuális ingerlésre adott válaszként a szildenafil.
Slovenian: Dve klinični študiji sta bili posebej namenjeni oceni časa, v katerem lahko sildenafil po uporabi odmerka povzroči erekcijo v odziv na spolno stimulacijo.
Hungarian: A szildenafil teljes-test clearance-e 41 liter/óra; amely 3-5 órás terminális felezési időnek felel meg.
Slovenian: Celotni telesni očistek sildenafila je 41 L/uro, razpolovni čas terminalne faze pa je od 3 do 5 ur.
Hungarian: Nem lehet megállapítani, hogy ezek az esetek közvetlenül a szildenafil hatásának tulajdoníthatók-e.
Slovenian: Ni mogoče ugotoviti ali so bili ti dogodki neposredno povezani z zdravilom Sildenafil Actavis.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a szildenafil átlagos megoszlási térfogata (Vd) 105 liter, mely szöveti eloszlásra utal.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve (Vd) sildenafila v stanju dinamičnega ravnovesja je 105 l, kar kaže, da se porazdeli v tkiva.
Hungarian: Nem alkalmazhatja együtt a Sildenafil Actavis-t úgynevezett pulmonális artériás hipertónia (PAH) elleni, szildenafilt tartalmazó gyógyszerekkel vagy bármely más PDE-5-gátlóval.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smete uporabljati skupaj z zdravili za zdravljenje pljučne artetrijske hipertenzije (PAH), ki vsebujejo sildenafil ali katerekoli druge zaviralce PDE5.
Hungarian: Természetes körülmények között (azaz szexuális ingerre) a péniszbe irányuló véráramlás fokozásával állítja helyre a károsodott erectilis funkciót.
Slovenian: V naravnih okoliščinah, tj. ob spolni stimulaciji, s povečanjem dotoka krvi v penis obnovi okvarjeno erektilno funkcijo.
Hungarian: Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Slovenian: A. Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Sildenafil Actavis
Slovenian: Druga zdravila in Sildenafil Actavis
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során összegyűjtött adatok populációs farmakokinetikai elemzésével megállapították, hogy az egyidejűleg adott CYP3A4 inhibitorok (pl. ketokonazol, eritromicin vagy cimetidin) csökkentik a szildenafil eliminációját.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza podatkov kliničnih preskušanj je pokazala, da se očistek sildenafila zmanjša pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 (npr. ketokonazola, eritromicina, cimetidina).
Hungarian: A szildenafilnak (100 mg) nem volt hatása a HIV proteáz inhibitor saquinavir és ritonavir (mindkettő CYP3A4 szubsztrát) dinamikus egyensúlyi farmakokinetikájára.
Slovenian: Sildenafil (100 mg) ni vplival na farmakokinetiko zaviralcev proteaz HIV sakvinavirja in ritonavirja (ki sta substrata CYP3A4) v stanju dinamičnega ravnovesja.
Hungarian: A hatásosságtól és a készítmény tolerálhatóságától függően az adag 100 mg-ra növelhető vagy 25 mg-ra csökkenthető.
Slovenian: Glede na učinkovitost in prenašanje je odmerek mogoče povečati na 100 mg ali zmanjšati na 25 mg.
Hungarian: Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a Sildenafil Actavis szedését, és azonnal forduljon orvoshoz:
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov, prenehajte jemati zdravilo Sildenafil Actavis in nemudoma poiščite zdravniško pomoč:
Hungarian: A szildenafil értágító hatású, ami enyhe és átmeneti vérnyomáscsökkenést idéz elő (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Sildenafil deluje vazodilatacijsko in zato povzroči blago in prehodno znižanje krvnega tlaka (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: A vasodilatátorokkal szemben fokozott érzékenységet mutató betegek közé azok tartoznak, akik bal kamrai kiáramlási obstrukcióban (pl. aorta stenosis, hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia) szenvednek, vagy a multisystemás atrophiás szindróma ritka eseteiben, ami a vérnyomás vegetatív szabályozásának súlyos elégtelenségében nyilvánul meg.
Slovenian: Med bolnike z večjo občutljivostjo za vazodilatatorje spadajo bolniki z obstrukcijo iztoka iz levega prekata (npr. z aortno stenozo, hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo) ali z redkim sindromom multiple sistemske atrofije, ki se kaže kot huda okvara avtonomnega uravnavanja krvnega tlaka.
Hungarian: Mindig mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, melyeket gyakran alkalmaznak az angina pektorisz (vagy "mellkasi fájdalom") kezelésére.
Slovenian: Zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri morate vedno povedati, če jemljete katero od teh zdravil, ki se pogosto uporabljajo za ublažitev angine pektoris (bolečin v prsih).
Hungarian: A gyógyszeres kezelés javallata előtt az erectilis dysfunctio kórismézése és lehetséges kiváltó okainak feltárása céljából részletes kórelőzményt kell felvenni és fizikális vizsgálatot kell végezni.
Slovenian: Pred odločitvijo za farmakološko zdravljenje je treba z anamnezo in kliničnim pregledom diagnosticirati erektilno disfunkcijo in ugotoviti možne osnovne vzroke zanjo.
Hungarian: A Sildenafil Actavis tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Slovenian: Tablete Sildenafil Actavis vsebujejo laktozo monohidrat.
Hungarian: - Görcsök vagy görcsroham, amely ritkán fordul elő.
Slovenian: · Konvulzije ali napadi - to se zgodi redko
Hungarian: A következő betegcsoportokban a szildenafil-kezelés biztonságosságát nem vizsgálták, ezért az alkalmazása ellenjavallt a következő alcsoportokban: súlyos májkárosodás, alacsony vérnyomás (<90/50 Hgmm), a közelmúltban történt stroke vagy myocardialis infarctus és a retina ismert örökletes degeneratív betegségei, mint például a retinitis pigmentosa (ezen betegek kisebb részében a retinalis foszfodieszteráz örökletes elváltozása áll fenn).
Slovenian: Varnost sildenafila pri naslednjih podskupinah bolnikov ni raziskana, zato je njegova uporaba v teh skupinah kontraindicirana: huda okvara jeter, hipotenzija (krvni tlak <90/50 mmHg), nedavna možganska kap ali miokardni infarkt in znane hereditarne degenerativne bolezni mrežnice, npr. retinitis pigmentosa (majhen del teh bolnikov ima genetske motnje mrežničnih fosfodiesteraz).
Hungarian: A szildenafil és más PDE-5-gátlók vagy más pulmonalis arteriás hypertonia elleni, szildenafilt tartalmazó gyógyszerek (REVATIO) vagy az erectilis dysfunctio más kezelési módjainak kombinációját hatásosság és biztonságosság tekintetében még nem vizsgálták, ezért ezek a kombinációk nem javasoltak.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije sildenafila z drugimi zaviralci PDE5, drugimi zdravili proti pljučni arterijski hipertenziji (PAH), ki vsebujejo sildenafil (REVATIO), ali drugimi zdravili za zdravljenje erektilne disfunkcije nista raziskani, zato uporaba takšnih kombinacij ni priporočena.
Hungarian: A szildenafil hatékony és szelektív inhibitora a barlangos testekben található cGMP-specifikus 5-ös típusú foszfodiészteráznak (PDE5), ahol az a cGMP lebontásáért felelős.
Slovenian: Sildenafil je močan in selektiven zaviralec za cGMP specifične fosfodiesterazo tipa 5 (PDE5) v corpus cavernosum, kjer PDE5 razgrajuje cGMP.
Hungarian: Az alábbi csoportok nem voltak megfelelően reprezentálva, illetve ki voltak zárva: kismedencei sebészeti beavatkozás, ill. sugárkezelés után levő, súlyos vese-, ill. májkárosodásban, valamint bizonyos cardiovascularis megbetegedésben szenvedő betegek (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Nezadostno zajete ali izključene iz kliničnih preskušanj so bile naslednje skupine: bolniki po operacijah na medenici, po radioterapiji, s hudo okvaro ledvic ali jeter in bolniki z določenimi kardiovaskularnimi boleznimi (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Hungarian: A szildenafil perctérfogatot befolyásoló hatást nem mutatott, és nem károsította a stenotisalt koszorúerekben a vér átáramlást.
Slovenian: Sildenafil ni vplival na minutni volumen srca in ni poslabšal pretoka krvi skozi stenotične koronarne arterije.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije
Hungarian: Ne szedje a Sildenafil Actavis-t - Ha allergiás a szildenafilra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Sildenafil Actavis - če ste alergični na sildenafil ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: *Csak a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során jelentették ** A színlátás zavarai: chloropsia, kóros színlátás, cyanopsia, erythropia és xanthopsia *** Könnytermelési zavarok: száraz szem, könnyezési zavar és fokozott könnytermelés
Slovenian: *O tem so poročali v obdobju trženja **Motnje zaznavanja barv: kloropsija, kromatopsija, cianopsija, eritropsija in ksantopsija ***Motnje solzenja: suhe oči, motnje solzenja in povečanjo solzenje
Hungarian: A Sildenafil Actavis ellenjavallt azon betegeknek, akiknek a féloldali látásvesztését nem-arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt-e PDE-5-gátló korábbi szedésével vagy sem (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis je kontraindicirano pri bolnikih, ki so izgubili vid na enem očesu zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION), tudi če ta dogodek ni bil povezan s predhodnim jemanjem zaviralcev PDE5 (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Ennek megfelelően, az ezeknek az izoenzimeknek a működését gátló vegyületek csökkenthetik, ezeknek az izoenzimeknek a működését serkentők pedig növelhetik a szildenafil clearance-ét.
Slovenian: Zaviralci teh izoencimov zato lahko zmanjšajo očistek sildenafila, indkutorji teh encimov pa lahko zvišajo očistek sildenafila.
Hungarian: A NO-/cGMP anyagcsereút aktivált állapotában, miként szexuális ingerlés esetében is, a PDE5 szildenafillal való gátlása emelkedett cGMP-szintet eredményez a corpus cavernosumban.
Slovenian: Ko je aktivirana pot NO/cGMP, kot se to zgodi pri spolni stimulaciji, zavrtje PDE5 s sildenafilom poveča koncentracijo cGMP v corpus cavernosum.