FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese sind charakterisiert durch allergieartige oder anaphylaktoide Reaktionen, einschließlich Symptomen wie Asthma, Hautrötung, urtikariaartiger Hautausschlag, Schmerzen im Brustkorb, Fieber, Hypertonie, Tachykardie, Pruritus, Schwitzen, Kurzatmigkeit, Gesichtsödeme, Schüttelfrost, Rückenschmerzen, Engegefühl im Brustkorb oder im Hals und/oder Hypotonie.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og iblant livstruende infusjonsrelaterte reaksjoner som karakteriseres som allergilignende eller anafylaktoid-lignende reaksjoner, med symptomer som inkluderer astma, rødme, urtikarielt utslett, brystsmerter, feber, hypertensjon, takykardi, kløe, svetting, kortpustethet, ansiktsødem, frysninger, ryggsmerter, sammensnøring i bryst og hals og/eller hypotensjon kan oppstå innen minutter etter oppstart av Caelyx-infusjonen.
German: Entzündung der Venen und Bildung von Blutgerinnseln in den Venen, was zu einer Blockierung des Blutflusses zu den Lungen führen kann, und Schwierigkeiten beim Atmen, Brustschmerzen und Herzklopfen verursacht; ungewöhnlicher Herzrhythmus, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Herzklopfen), Herzschwäche, was zu Kurzatmigkeit oder geschwollenen Beinen führen kann, Herzstillstand.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer) - forvirring, - betennelse i blodårene (venene) og dannelse av blodpropp i venene, som kan medføre blokkering av blodstrømmen til lungene og gi pustevansker, brystsmerter og hjertebank, - unormal hjerterytme, hjerteslagene kjennes raske eller ujevne (hjertebank), hjertesvikt, som gjør deg kortpustet og kan gi hevelser i bena, hjertestans.
German: Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie
Norwegian Bokmål: Leukopeni, anemi, trombocytopeni
German: In den klinischen Prüfungen zur Behandlung des Mammakarzinoms war bei Patientinnen, die eine Infusionsreaktion zeigten, folgende Modifikation erlaubt:
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever infusjonsreaksjoner bør infusjonen endres som følger:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Zytostatika (Anthrazykline und verwandte Substanzen), ATC-Code: L01DB01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Cytotoksiske antibiotika og lignende substanser (antracycliner og lignende substanser).
German: Die Dosismodifikation bei Patienten mit AIDS-assoziiertem Kaposi-Sarkom wird unter Abschnitt 4.8 beschrieben.
Norwegian Bokmål: Dosejustering for pasienter med AIDS-KS beskrives i pkt.
German: Der Inhalt von teilweise aufgebrauchten Durchstechflaschen muss vernichtet werden.
Norwegian Bokmål: - Restinnhold i hetteglass skal kasseres.
German: Pyrexie periphere Ödeme, Schüttelfrost, grippeartige Erkrankung, Malaise, Hyperthermie
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, frysninger, influensaliknende sykdom, sykdomsfølelse, hypertermi
German: Abdominalschmerzen, Dyspepsie
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter, dyspepsi
German: Woche 4
Norwegian Bokmål: Uke 4
German: Nebenwirkungen, die nach Markteinführung von Caelyx identifiziert wurden Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger identifisert etter markedsføring av Caelyx Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Svært sjeldne sekundære orale svulster
German: In Studien mit wiederholter Verabreichung von Caelyx in klinisch relevanten Dosen bei Ratten und Hunden wurden schwerwiegende Hautentzündungen und Ulzerationen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det er observert alvorlige dermale inflammasjoner og sårdannelse etter gjentatt dosering av klinisk relevante doser til rotter og hunder.
German: Von 646 Patienten mit multiplem Myelom, die zuvor mindestens eine Therapie erhalten hatten, wurden 318 Patienten in einer klinischen Studie der Phase III mit einer Kombinationstherapie mit Caelyx und Bortezomib oder mit einer Bortezomib Monotherapie behandelt.
Norwegian Bokmål: Av 646 pasienter med multippelt myelom som tidligere hadde fått minst 1 behandling, fikk 318 pasienter kombinasjonsterapi med Caelyx 30 mg/m2 som en én-times intravenøs infusjon administrert på dag 4 etter bortezomib i dosen 1,3 mg/m på dag 1, 4, 8 og 11, hver 3. uke eller bortezomib monoterapi i en fase III klinisk studie.
German: Anämie, Neutropenie, Thrombozytopenie
Norwegian Bokmål: Anemi, nøytropeni, trombocytopeni
German: Klinisch signifikante abweichende Laborwerte (Grad 3 und 4) waren in dieser Gruppe, mit einer berichteten Erhöhung des Gesamtbilirubins, der AST und ALT bei jeweils 2,4%, 1,6% und < 1% der Patientinnen, gering.
Norwegian Bokmål: Økning i total bilirubin, ASAT og ALAT ble rapportert hos henholdsvis 2,4 %, 1,6 % og < 1 %.
German: Bei Patienten mit einer Caelyx-Langzeit-Exposition (länger als ein Jahr) oder die eine CaelyxGesamtdosis von mehr als 720 mg/m2 erhielten wurden sehr seltene Fälle von sekundärem Mundhöhlenkarzinom berichtet.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av sekundær oralkreft er rapportert hos pasienter ved langtidseksponering (mer enn ett år) for Caelyx eller de som får en kumulativ Caelyx-dose over 720 mg/m2.
German: Aseptische Bedingungen müssen unbedingt eingehalten werden, da Caelyx keine Konservierungsmittel oder bakteriostatische Hilfsstoffe enthält.
Norwegian Bokmål: Fordi Caelyx ikke inneholder konserveringsmiddel eller bakteriostatisk middel skal fortynningen utføres strengt aseptisk.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige
German: Die Dosierung muss den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst werden.
Norwegian Bokmål: Dosen skal tilpasses pasientens individuelle behov.
German: Die Behandlung sollte abgebrochen werden, sobald der Patient angesprochen hat und die Symptome beseitigt sind.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avsluttes når pasienten har respondert og symptomene har gått bort.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Calcitonin eine geeignete Behandlung für Sie darstellt und wie lange Sie behandelt werden können.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om kalsitonin er egnet behandling for deg og hvor lenge du skal behandles.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von <Handelsname> ist erforderlich Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Krebs festgestellt wurde.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av <legemidlets navn> Informer legen din dersom du har blitt diagnostisert med kreft.
German: Morbus Paget ist eine langsam fortschreitende Erkrankung, die eine Veränderung der Knochengröße und Knochenform hervorrufen kann.
Norwegian Bokmål: Paget's sykdom er en sykdom som utvikles sakte og som kan forårsake endring i størrelse og form av visse ben.
German: Häufige Nebenwirkungen: Krebs (nach Langzeitanwendung)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: Kreft (ved langtidsbehandling)
German: Bösartige Tumoren (bei Langzeitanwendung), Häufigkeit: häufig
Norwegian Bokmål: Maligniteter (ved langtidsbruk), frekvens: vanlig
German: In einigen Fällen wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, die Behandlung auf bis zu 6 Monate auszudehnen.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan legen vurdere å forlenge behandlingen opptil 6 måneder.
German: - Behandlung eines erhöhten Kalziumspiegels im Blut (Hyperkalzämie) infolge von Krebs.
Norwegian Bokmål: - Behandling av høye kalsiumnivåer i blodet (hyperkalsemi) som skyldes kreft.
German: In einigen Fällen kann es als Injektion in eine Vene verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan dosen gis som en injeksjon i en vene.
German: Was müssen Sie vor der Anwendung von <Handelsname> beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <legemidlets navn>
German: Anhang III Ergänzungen der relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av preparatomtale og pakningsvedlegg (injeksjonsformuleringer)
German: Die Wirkung von Calcitonin kann anhand der Messung geeigneter Marker des Knochenumbaus, wie beispielsweise der alkalischen Phosphatase im Serum oder der Hydroxyprolin- bzw. Desoxypyridinolin-Werte im Harn, überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Effekten av kalsitonin kan monitoreres ved å å måle relevante markører for benomsetning som f.eks. serumnivå av alkalisk fosfatase eller utskillelsen av hydroksyprolin eller deoksypyridinolin i urin.
German: Morbus Paget
Norwegian Bokmål: Paget's sykdom
German: Vor der erneuten Mobilisation kann die Dosis auf 50 I.E. täglich reduziert werden.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres til 50 IE daglig ved begynnende remobilisering.
German: In Ausnahmefällen, z. B. bei Patienten mit drohenden Spontanfrakturen, kann die Behandlungsdauer bis auf ein empfohlenes Maximum von 6 Monaten ausgedehnt werden.
Norwegian Bokmål: Ved unntakstilfeller, f.eks. hos pasienter med forstående patologisk fraktur kan behandlingsvarigheten forlenges opptil maksimalt anbefalt 6 måneder.
German: B. Packungsbeilage
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg
German: [Der unten genannte Wortlaut soll eingefügt werden]
Norwegian Bokmål: [ordlyden under skal settes inn]
German: Auswertungen randomisierter kontrollierter Studien an Patienten mit Osteoarthritis und Osteoporose haben gezeigt, dass Calcitonin mit einem statistisch signifikanten Anstieg des Krebsrisikos im Vergleich zu mit Placebo behandelten Patienten verbunden ist.
Norwegian Bokmål: Analyse av randomiserte, kontrollerte studier utført hos pasienter med osteoartritt og osteoporose har vist at kalsitonin er forbundet med en statistisk signifikant økning av risiko for kreft sammenlignet med pasienter behandlet med placebo.
German: - Behandlung des Morbus Paget bei Patienten, die keine anderen Behandlungsmaßnahmen für diese Erkrankung anwenden können, beispielsweise Patienten mit schweren Nierenproblemen.
Norwegian Bokmål: - Paget's sykdom i ben hos pasienter som ikke kan bruke annen behandling for denne tilstanden, for eksempel pasienter med alvorlige nyreproblemer.
German: Klinische und biochemische Besserungen wurden jedoch auch mit einem Minimaldosis-Behandlungsschema von 50 I.E. dreimal wöchentlich erzielt.
Norwegian Bokmål: Et minimum doseringsregime på 50 IE tre ganger i uken har imidlertid gitt klinisk og biokjemisk forbedring.
German: - Zur Behandlung eines erhöhten Kalziumspiegels: 100 I.E. alle 6 bis 8 Stunden, verabreicht als Injektion in einen Muskel oder in das Gewebe unter der Haut.
Norwegian Bokmål: - Behandling av høye kalsiumnivåer: 100 IE hver 6. til 8. time, gitt i en muskel eller i underhudsvevet.
German: - Bei Morbus Paget: 100 I.E. täglich, verabreicht als Injektion in einen Muskel oder in das Gewebe unter der Haut, normalerweise für bis zu 3 Monate.
Norwegian Bokmål: - Paget's sykdom: 100 IE daglig injisert i en muskel eller i underhudsvevet, vanligvis i opptil 3 måneder.
German: Wie ist <Handelsname> anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <legemidlets navn> [ordlyden under skal settes inn]
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 100 I.E. pro Tag subkutan oder intramuskulär.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 100 IE daglig som subkutan eller intramuskulær injeksjon.
German: 4.8 Nebenwirkungen [Der unten genannte Wortlaut soll eingefügt werden]
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger [ordlyden under skal settes inn]
German: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 2 Wochen und sollte aufgrund des Zusammenhangs zwischen einem erhöhten Krebsrisiko und der Langzeitanwendung von Calcitonin 4 Wochen keinesfalls überschreiten.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsvarighet er 2 uker, og bør ikke under noen omstendigheter overskride 4 uker på grunn av økt risiko for maligniteter ved langtidsbruk av kalsitonin.
German: [die derzeit zugelassenen Indikationen sollen gestrichen und durch folgenden Wortlaut ersetzt werden] <Handelsname> kann angewendet werden zur: - Vorbeugung eines Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen Ruhigstellung, zum Beispiel bei Patienten, die wegen eines Knochenbruchs bettlägerig sind.
Norwegian Bokmål: Hva <legemidlets navn> er og hva det brukes mot: [de nåværende godkjente indikasjonene skal slettes og erstattes av følgende] <legemidlets navn> kan gis ved følgende tilstander: - Forebygging av bentap hos brått immobliserte pasienter.
German: Die Behandlungsdauer sollte aufgrund der Nachweise für ein erhöhtes Risiko für maligne Erkrankungen bei der Langzeitanwendung von Calcitonin im Normalfall 3 Monate nicht überschreiten.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten bør vanligvis ikke overskride 3 måneder på grunn av økt risiko for maligniteter ved langtidsbruk av kalsitonin.
German: In klinischen Studien zeigten Patienten, die mit Calcitonin wegen Osteoporose und Osteoarthritis behandelt wurden, bei der Langzeitanwendung ein erhöhtes Krebsrisiko.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med kalsitonin for osteoporose og osteoartritt i kliniske studier har vist en økt risiko for kreft ved langtidsbehandling.
German: Behandlung von Hyperkalzämie infolge von malignen Erkrankungen
Norwegian Bokmål: Behandling av malign hyperkalsemi
German: Die üblichen Dosierungen sind: - Zur Vorbeugung eines Verlustes an Knochenmasse: 100 I.E. täglich oder 50 I.E. zweimal täglich für 2 bis 4 Wochen, verabreicht als Injektion in einen Muskel oder in das Gewebe unter der Haut.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er: - Forebygging av bentap: 100 IE daglig eller 50 IE to ganger daglig i 2 til 4 uker, gitt i muskelen eller i underhudsvevet.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung [Der unten genannte Wortlaut soll eingefügt werden]
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler [ordlyden under skal settes inn]
German: Aufgrund der Nachweise für ein erhöhtes Risiko für maligne Erkrankungen bei der Langzeitanwendung von Calcitonin (siehe Abschnitt 4.4) sollte die Behandlungsdauer bei allen Anwendungsgebieten auf die kürzest mögliche Zeit beschränkt werden, und es sollte die kleinste wirksame Dosis angewendet werden.
Norwegian Bokmål: 4.4), bør behandlingsperioden ved alle indikasjoner begrenses til kortest mulig varighet og ved bruk av laveste effektive dose.
German: Die Erhöhung des absoluten Krebsrisikos bei Patienten, die mit Calcitonin im Vergleich zu Placebo behandelt wurden, variierte für die Dauertherapie in diesen Studien zwischen 0,7 und 2,4 %.
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste en økt absolutt risiko, mellom 0,7 % og 2,4 %, for forekomst av kreft hos pasienter behandlet med kalsitonin sammenlignet med placebo ved langtidsbehandling.
German: Bei diesen erneuten Behandlungen sollten der potenzielle Nutzen und die Nachweise für ein erhöhtes Risiko für maligne Erkrankungen bei der Langzeitanwendung von Calcitonin (siehe Abschnitt 4.4) berücksichtigt werden.
Norwegian Bokmål: Periodisk behandling kan vurderes hos disse pasientene, i form av potensielle fordeler og bevis for en økt risiko for maligniteter forbundet med de langsiktige virkningene av kalsitonin (se pkt.
German: Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen Immobilisation, zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem festgestellten osteoporotischen Fraktur Für die Behandlung des Morbus Paget nur bei Patienten, die auf Behandlungsalternativen nicht ansprechen oder für die solche Behandlungsmöglichkeiten nicht geeignet sind, zum Beispiel Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
Norwegian Bokmål: Til behandling av Paget's sykdom, kun hos pasienter som ikke responderer på alternativ behandling eller der lignende behandling ikke er egnet, som for eksempel hos pasienter med alvorlig nyresvikt.
German: 4.2 Dosierung und Art der Anwendung [Der unten genannte Wortlaut soll eingefügt werden]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte [ordlyden under skal settes inn]
German: [Der unten genannte Wortlaut soll eingefügt werden] Ihr Arzt wird, abhängig von Ihrem Zustand, über die richtige Dosierung und die Dauer der Calcitonin-Gabe entscheiden.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre riktig dose og hvor lenge du skal behandles med kalsitonin avhengig av din tilstand.
German: Slowakei ratiopharm International GmbH
Norwegian Bokmål: Slovakia ratiopharm International GmbH
German: Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
Norwegian Bokmål: Novartis Norge AS, Postboks 4284
German: Deutschland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Norwegian Bokmål: Tyskland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
German: 200 I.E./Dosis, 2000 I.E./ml
Norwegian Bokmål: 200 IE/dose, 2000 IE/ml
German: NYLEX 100 UI/dose 1100 I.E./ml
Norwegian Bokmål: NYLEX 100 UI/dose 1100 IE/ml
German: Deutschland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
German: 200 IU/Dosis
Norwegian Bokmål: 200IU/dose
German: PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Norwegian Bokmål: KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
German: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray
Norwegian Bokmål: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E.
German: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou
Norwegian Bokmål: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-PerretFrance
German: 100 I.E./1 ML AMP
Norwegian Bokmål: 50 IE/1 ml Amp.
German: Nasenspray, Lösung nasale Anwendung
Norwegian Bokmål: nesespray, oppløsning nasal use
German: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray
Norwegian Bokmål: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E.
German: Miacalcic Nasal 100 100 I.E.
Norwegian Bokmål: Miacalcic Nasal 100 100 IE
German: 200 I.E.
Norwegian Bokmål: 200 IE
German: Annex I Liste der Produktbezeichnungen, Darreichungsformen, Dosierungen der Arzneimittel, Anwendungsart, und Zulassungsinhaber in den Mitgliedsstaaten
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
German: Miacalcic Nasal 200 200 I.E.
Norwegian Bokmål: Miacalcic Nasal 200 200 IE
German: 100 I.E./Dosis Nasenspray, Lösung nasal use
Norwegian Bokmål: 200 IE/dosering nesespray, oppløsning nasal bruk
German: • über den Zeitraum von ca. einer Stunde.
Norwegian Bokmål: • i løpet av ca. 1 time.
German: • einmal täglich
Norwegian Bokmål: • en gang daglig
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
German: Wenn Sie mehr als 80 kg wiegen, könnten Sie eine andere Dosis benötigen.
Norwegian Bokmål: Hvis du veier mer enn 80 kg, kan du behøve en annen dose.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. Oktober 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 07. September 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. oktober 2001 Dato for siste fornyelse: 7. september 2011
German: Wirksamkeit war ein sekundärer Endpunkt in dieser Studie.
Norwegian Bokmål: I denne studien var effekt sekundært endepunkt.
German: 24 Patienten litten an Neutropenie.
Norwegian Bokmål: Tjuefire pasienter hadde neutropeni.
German: Cancidas wird angewendet, um folgende Infektionen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zu behandeln:
Norwegian Bokmål: Cancidas brukes for å behandle følgende infeksjoner hos barn, ungdom og voksne:
German: Der Resistenzmechanismus wurde noch nicht geklärt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens er ikke fastslått.
German: Andere Nebenwirkungen bei Erwachsenen umfassen:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger hos voksne er:
German: • als langsame Infusion in eine Vene (intravenöse Infusion)
Norwegian Bokmål: • som langsom injeksjon i en vene (intravenøs infusjon)
German: Eine geringe Menge Caspofungin wird unverändert im Urin ausgeschieden (ca. 1,4 % einer Dosis).
Norwegian Bokmål: En liten mengde caspofungin skilles uendret ut i urinen (omkring 1,4 % av dosen).
German: Jedoch ist keine systematische Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke påkrevet med systematisk justering av dosen.
German: Jede Packung enthält eine Durchstechflasche mit Pulver.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med pulver.
German: Der Interaktionsmechanismus könnte auf eine anfängliche Hemmung und eine darauf folgende Induktion von Transportproteinen zurückzuführen sein.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen kan muligens være en initial hemming og påfølgende induksjon av transportproteiner.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
German: Systemorganklassen
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
German: Cancidas enthält keine Konservierungsstoffe.
Norwegian Bokmål: CANCIDAS inneholder ingen konserveringsmidler.
German: Die Ausscheidung verläuft langsam und die terminale Halbwertszeit der Radioaktivität betrug 12 - 15 Tage.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen er langsom, og terminal halveringstid for radioaktiviteten var 12 til 15 dager.
German: Aufgrund der geringen Anzahl eingeschlossener Patienten wurde die Studie vorzeitig beendet und lediglich 51 Patienten wurden randomisiert.
Norwegian Bokmål: På grunn av dårlig innmelding ble studien avsluttet tidlig, og bare 51 pasienter ble randomisert.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert:
German: Dies verhindert die Ausbreitung der Infektion und ermöglicht es den natürlichen Abwehrkräften des Körpers die Infektion vollständig zu bekämpfen.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer infeksjonen i å spre seg og gir kroppens naturlige forsvar en sjanse til å bli fullstendig kvitt infeksjonen.
German: Daher darf Cancidas in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko für das ungeborene Kind rechtfertigt.
Norwegian Bokmål: Cancidas bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle nytten oppveier den potensielle risikoen for det ufødte barnet.
German: Informationen zur Unbedenklichkeit einer 4 Wochen überschreitenden Behandlungsdauer sind begrenzt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjon for mer enn 4 ukers behandling er begrenset.
German: Als Resistenzmechanismus wurden FKS1-und/oder FKS2- (für C. glabrata) Genmutationen identifiziert.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens ble identifisert som FKS1- og/eller FKS2- (for C. glabrata) genmutasjoner.
German: Caspofungin bindet weitgehend an Albumin.
Norwegian Bokmål: Caspofungin bindes i stor grad til albumin.
German: Die Anzahl der Patienten mit Neutropenie, die an der Studie teilnahmen, war ebenso begrenzt (8,0 %).
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter med neutropeni som ble tatt med i denne studien var også begrenset (8 %).
German: Caspofungin sollte als einmalige tägliche Infusion gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Caspofungin bør gis som en enkel daglig infusjon.
German: Insgesamt sind die Daten zu Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheitsprofil für Patienten von 3 bis 10 Monaten begrenzt.
Norwegian Bokmål: Generelt er det begrensede tilgjengelige farmakokinetikk-, effekt- og sikkerhetsdata hos pasienter fra 3 til 10 måneder.
German: Resistenzmechanismus
Norwegian Bokmål: Resistensmekanisme
German: Bei der Behandlung von Patienten dieser Altersgruppe ist Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av denne aldersgruppen.
German: Bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) ist die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) um ca. 30 % vergrößert.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter (65 år eller eldre) øker arealet under kurven (AUC) med ca. 30 %.
German: Zusätzlich wird noch eine GammaPhase mit einer Halbwertszeit von 45 Stunden durchlaufen.
Norwegian Bokmål: Det opptrer også en ekstra gammafase med en halveringstid på 45 timer.
German: Diese Fälle sind mit einer schlechten klinischen Prognose in Verbindung gebracht worden.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene har vært assosiert med dårlige kliniske resultater.
German: • schon einmal Leberprobleme hatten oder haben - in diesem Fall könnten Sie eine andere Dosis dieses Arzneimittels benötigen
Norwegian Bokmål: • du har hatt eller har leverproblemer - du kan trenge en annen dose av dette legemidlet
German: Eine Caspofungin-Resistenz wurde für Candida beobachtet, allerdings kann die Inzidenz je nach Spezies oder Region abweichen.
Norwegian Bokmål: Resistens for caspofungin hos Candida har blitt observert, men insidensen kan variere mellom arter og regioner.
German: Beta-(1,3)-D-Glukan ist in Säugetierzellen nicht vorhanden.
Norwegian Bokmål: Beta(1,3)-D-glukan finnes ikke i celler hos pattedyr.