FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comprimé pelliculé rose, en forme de gélule, biconvexe, aux extrémités biseautées, mesurant environ 21 mm × 11 mm, et portant l'inscription « M » sur une face et « TME » sur l'autre face.
German: Rosafarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten, ca. 21 x 11 mm.
French: ASC : ↔*/ ** (↓ 10 % à ↑ 26 %) Cmax : ↔*/ ** (↓ 5 % à ↑ 26 %) Cmin : ↑ 12 %*/ ** (↓ 16 à ↑ 49) (induction du CYP3A4).
German: Atazanavir (abends eingenommen): AUC: ↔*/** (↓ 10 % bis ↑ 26 %) Cmax: ↔*/** (↓ 5 % bis ↑ 26 %) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 bis ↑ 49) (Induktion von CYP3A4).
French: ASC : ↓ 40 % (↓ 26 à ↓ 57) Cmax : ↓ 18 % (↓ 59 à ↑ 12)
German: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 bis ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 bis ↑ 12)
French: Les données actuellement disponibles montrent que, chez les patients recevant un traitement antirétroviral à base d'inhibiteur de la protéase (IP), le changement de traitement pour éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil pourrait entraîner une diminution de la réponse thérapeutique (voir rubrique 5.1).
German: Wechsel von einer PI-basierten antiretroviralen Therapie Die derzeit verfügbaren Daten von Patienten mit PI-basierter antiretroviraler Therapie zeigen, dass ein Wechsel zu Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil zu einer Verminderung des Therapieansprechens führen kann (siehe Abschnitt 5.1).
French: ASC : ↑ 98 % (↑ 77 à ↑ 123) Cmax : ↑ 79 % (↑ 56 à ↑ 104) Cmin : ↑ 163 % (↑ 137 à ↑ 197)
German: AUC: ↑ 98 % (↑ 77 bis ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 bis ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 bis ↑ 197)
French: Symptômes affectant le système nerveux : Les symptômes affectant le système nerveux sont fréquents avec l'éfavirenz, l'un des composants d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil.
German: ZNS-Symptome: ZNS-Symptome treten häufig in Zusammenhang mit Efavirenz, einem der Wirkstoffe von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil, auf.
French: Les effets indésirables provenant des études cliniques et de l'expérience après commercialisation avec éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et chacun des composants individuels d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans des associations d'antirétroviraux figurent dans le Tableau 2 ci-dessous par classe d'organes, par fréquence et par composant d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil auquel les effets indésirables sont imputables.
German: In Tabelle 2 sind die in klinischen Studien und seit der Markteinführung beobachteten Nebenwirkungen, die während antiretroviraler Kombinationstherapien mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil und den einzelnen Wirkstoffen von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil aufgetreten sind, geordnet nach Organsystem, Häufigkeit und dem Wirkstoff/den Wirkstoffen von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil, dem/denen die Nebenwirkungen zuzuordnen sind, aufgeführt.
French: Darunavir/ritonavir/éfavirenz (300 mg b.i.d.
German: Darunavir/Ritonavir/Efavirenz (300 mg b.i.d.
French: Acétate de dépomédroxyprogestérone (DMPA)/éfavirenz (150 mg IM de DMPA en dose unique)
German: Depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/Efavirenz (150 mg i.m.
French: - Le diltiazem ou médicaments similaires (appelés les inhibiteurs de canaux calciques) : Lorsque vous commencez votre traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, votre médecin devra peut-être changer votre dose d'inhibiteur de canal calcique.
German: - Diltiazem und ähnliche Arzneimittel (Kalziumkanalblocker): Eventuell muss Ihr Arzt Ihre Kalziumkanalblocker-Dosis anpassen, wenn Sie mit der Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan beginnen.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peuvent être vendus séparément.
German: Einzelverkauf unzulässig.
French: Qu'est-ce qu'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan et dans quels cas est-il utilisé ?
German: Was ist Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan und wofür wird es angewendet?
French: En cas de prise concomitante d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil avec la rifampicine chez les patients pesant 50 kg ou plus, une administration supplémentaire de 200 mg/jour (soit 800 mg au total) d'éfavirenz pourrait entraîner une exposition comparable à une posologie journalière de 600 mg d'éfavirenz prise sans rifampicine.
German: Bei Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil mit Rifampicin bei Patienten, die 50 kg oder mehr wiegen, kann die zusätzliche Gabe von 200 mg Efavirenz pro Tag (800 mg insgesamt) zu einer ähnlichen Efavirenzexposition führen wie die Einnahme der täglichen
French: Douleur, asthénie 1 L'anémie a été fréquente et la dyschromie cutanée (augmentation de la pigmentation) a été très fréquente lors de l'administration d'emtricitabine à des patients pédiatriques.
German: 1 Bei pädiatrischen Patienten, die Emtricitabin einnahmen, kam es häufig zu Anämie und sehr häufig zu einer Verfärbung der Haut (verstärkte Pigmentierung).
French: Didanosine : La co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et de didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et Tableau 1).
German: Didanosin: Die gleichzeitige Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil und Didanosin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und Tabelle 1).
French: ASCinf
German: AUCinf
French: Acidose lactique
German: und Lactose
French: ASC : ↑ 81 % (↑ 68 à ↑ 94) Cmax : ↑ 77 % (↑ 53 à ↑ 104) Cmin : ↑ 121 % (↑ 100 à ↑ 143)
German: AUC: ↑ 81 % (↑ 68 bis ↑ 94) Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 bis ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 bis ↑ 143)
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée ; en conséquence, le voriconazole et éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doivent pas être co-administrés (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).
German: Da Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil ein Fixkombinationspräparat ist, kann die Efavirenz-Dosis nicht verändert werden; Voriconazol und Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil dürfen daher nicht gleichzeitig angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3 und Tabelle 1).
French: ASC : ↓ 26 % (↓ 15 à ↓ 36) Cmax : ↓ 20 % (↓ 11 à ↓ 28) Cmin : ↓ 32 % (↓ 15 à ↓ 46) (induction du CYP3A4 et du CYP2B6)
German: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 bis ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 bis ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 bis ↓ 46) (Induktion von CYP3A4 und CYP2B6)
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan ne doit pas être pris avec l'un de ces médicaments.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan sollte nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln eingenommen werden.
French: Les femmes ne doivent pas débuter une grossesse pendant le traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, ni dans les 12 semaines qui suivent la fin du traitement.
German: Frauen sollen es vermeiden, während der Behandlung mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan und in den ersten zwölf Wochen danach schwanger zu werden.
French: Ainsi, les quantités d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan ou d'autres médicaments dans votre sang peuvent être modifiés.
German: Dadurch kann die Wirkstoffmenge von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan oder anderen Arzneimitteln in Ihrem Blut beeinflusst werden.
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténof ovir disoproxil étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée ; en conséquence, le voriconazole et éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil ne doivent pas être co-administrés.
German: Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil ein Fixkombinationspräparat ist, kann die EfavirenzDosis nicht verändert werden; Voriconazol und Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil dürfen daher nicht gleichzeitig angewendet werden.
French: N'arrêtez pas de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan sans en parler à votre médecin.
German: Beenden Sie in keinem Fall die Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
French: Matin Cmax : ↑ 24 % (↑ 12 à ↑ 38) Soir Cmax : ↔
German: Morgen-Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 bis ↑ 38) Abend-Cmax: ↔
French: Arrêter Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan peut gravement affecter votre réponse aux traitements suivants.
German: Wenn Sie aufhören, Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan zu nehmen, kann das schwere Auswirkungen darauf haben, wie Sie auf die weitere Behandlung ansprechen.
French: Il est attendu qu'après administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30 % à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.1).
German: Es ist damit zu rechnen, dass die Exposition gegenüber Tenofovir (AUC) nach Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan auf nüchternen Magen um rund 30 % geringer sein wird als nach Einnahme des Einzelwirkstoffs Tenofovirdisoproxil mit Nahrungsmitteln (siehe Abschnitt 5.2).
French: Diltiazem/emtricitabine
German: Diltiazem/Emtricitabin
French: Lopinavir/ritonavir capsules molles ou solution buvable/éfavirenz
German: Lopinavir/Ritonavir Weichkapseln oder Lösung zum Einnehmen/Efavirenz
French: Personnes âgées : Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudié chez les patients âgés de plus de 65 ans.
German: Ältere Patienten: Die Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei Patienten über 65 Jahren wurde nicht untersucht.
French: La co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et de didanosine n'est pas recommandée étant donné que l'exposition à la didanosine est significativement augmentée en cas de co-administration avec le ténofovir disoproxil, ce qui peut augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
German: Die gleichzeitige Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil und Didanosin wird nicht empfohlen, da die Didanosin-Exposition bei gleichzeitiger Anwendung von Tenofovirdisoproxil signifikant ansteigt, wodurch das Risiko für Didanosin-bedingte Nebenwirkungen erhöht sein kann (siehe Abschnitt 4.5).
French: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprévir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
German: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
French: • Fragilisation osseuse (accompagnée de douleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures) qui peuvent se produire en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales
German: - Erweichung der Knochen (mit Knochenschmerzen und manchmal zu Knochenbrüchen führend), die durch Schäden an den Zellen der Nierenkanälchen verursacht sein kann - Fettleber
French: Populations particulières
German: Individuelle
French: Ce patient a présenté une réponse virologique suboptimale et a développé les substitutions K65K/R, S68N et K70K/E associées à une résistance aux INTI à la semaine 180 (36 semaines sous éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil).
German: Dieser Patient zeigte ein suboptimales virologisches Ansprechen und entwickelte zu Woche 180 (36 Wochen Behandlung mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil) die NRTI-Resistenz assoziierten Substitutionen K65K/R, S68N und K70K/E.
French: L'arrêt du traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB peut être associé à des exacerbations aiguës sévères de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
German: Das Absetzen der Therapie mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei Patienten mit einer HIV-Infektion und einer HBV-Koinfektion kann mit schweren akuten Exazerbationen der Hepatitis verbunden sein (siehe Abschnitt 4.4).
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan einnehmen.
French: La carbamazépine peut réduire la quantité d'éfavirenz, un des composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, dans votre sang.
German: Carbamazepin kann die Konzentration von Efavirenz (einem der Wirkstoffe in Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan) in Ihrem Blut verringern.
French: Les patients ne doivent pas avoir présenté d'échec virologique avec un traitement antirétroviral antérieur et il doit être établi que ces patients n'ont pas archivé, avant l'initiation de leur premier traitement antirétroviral, de souches virales mutantes conférant une résistance significative à l'un des trois composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan (voir rubriques 4.4 et 5.1).
German: Es muss bekannt sein, dass vor Beginn der initialen antiretroviralen Therapie keine Virusstämme mit Mutationen vorhanden waren, die zu signifikanten Resistenzen gegen einen der drei Wirkstoffe von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan führen (siehe Abschnitte 4.4 und
French: Siméprévir/emtricitabine
German: Simeprevir/Emtricitabin
French: - Ne pas donner Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
German: Kinder und Jugendliche - Geben Sie Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
French: Une résistance à l'emtricitabine ou au ténofovir disoproxil a été observée in vitro et chez certains patients infectés par le VIH-1 suite au développement d'une substitution M184V ou M184I de la TI avec l'emtricitabine ou une substitution K65R de la TI avec le ténofovir.
German: Resistenz gegenüber Emtricitabin oder Tenofovirdisoproxil ist in vitro und bei einigen HIV-1infizierten Patienten beschrieben worden - bei Emtricitabin aufgrund der Entwicklung einer M184Voder M184I-Substitution in der RT und bei Tenofovirdisoproxil aufgrund einer K65R-Substitution in der RT. Emtricitabin-resistente Viren mit der M184V/I-Mutation waren kreuzresistent gegenüber Lamivudin, blieben aber empfindlich gegenüber Didanosin, Stavudin, Tenofovirdisoproxil und Zidovudin.
French: Sertraline/emtricitabine
German: Sertralin/Emtricitabin
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe : Peu fréquent
German: Verschwommenes Sehen Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths: Gelegentlich
French: ASC : ↔* (↓ 9 % à ↑ 10 %) Cmax : ↑ 17 %* (↑ 8 à ↑ 27) Cmin : ↓ 42 %* (↓ 31 à ↓ 51)
German: Atazanavir (abends eingenommen): AUC: ↔* (↓ 9 % bis ↑ 10 %) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 bis ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 bis ↓ 51)
French: Cependant, des sensations vertigineuses ont été rapportées au cours de traitements par l'éfavirenz, l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
German: Es ist jedoch sowohl im Zusammenhang mit Efavirenz als auch mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil über Schwindelgefühle berichtet worden.
French: Fluoxétine/emtricitabine
German: Fluoxetin/Emtricitabin
French: Ténofovir disoproxil : ASC : ↔
German: Tenofovirdisoproxil: AUC: ↔
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, il doit prendre un autre comprimé.
German: Wenn der Patient innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan erbricht, sollte er eine weitere Tablette einnehmen.
French: Les comprimés d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan doivent être avalés en entier avec de l'eau, une fois par jour.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan Tabletten sollten einmal täglich unzerkaut mit Wasser eingenommen werden.
French: ASC : ↓ 34 % (↓ 21 à ↓ 41) Cmax : ↓ 20 % (↓ 2 à ↓ 26)
German: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 bis ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 bis ↓ 26)
French: Posaconazole/emtricitabine
German: Posaconazol/Emtricitabin
French: Artéméther/luméfantrine/éfavirenz (comprimé de 20/120 mg, 6 doses de 4 comprimés chacune pendant 3 jours /600 mg q.d.)
German: Antimalariamittel Artemether/Lumefantrin/Efavirenz (20/120 mg Tablette, 6 Dosen mit jeweils 4 Tabletten über 3
French: Si le patient vomit plus d'une heure après la prise d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, il est inutile qu'il prenne une autre dose.
German: Wenn der Patient später als 1 Stunde nach der Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan erbricht, ist keine weitere Dosis erforderlich.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec d'autres agents antirétroviraux.
German: Es liegen keine Daten zur Kombination von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil und anderen antiretroviralen Wirkstoffen vor.
French: Efavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil Éfavirenz
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Efavirenz
French: Polyvinyl alcool Talc
German: Poly(vinylalkohol)
French: Voriconazole/emtricitabine
German: Voriconazol/Emtricitabin
French: La pharmacocinétique de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, après coadministration des formes pharmaceutiques individuelles ou d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil, n'a pas été étudiée chez des patients infectés par le VIH présentant une insuffisance rénale.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil nach gleichzeitiger Anwendung der separaten Darreichungsformen oder nach Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei HIV-infizierten Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung wurden nicht geprüft.
French: Insuffisance rénale : Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil pouvant provoquer une toxicité rénale, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (voir rubriques 4.4 et 4.8, Résumé du profil de sécurité d'emploi).
German: Nierenfunktionsstörungen: Da Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Nierenschäden hervorrufen kann, wird die Überwachung der Nierenfunktion empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8
French: Didanosine/éfavirenz
German: Didanosin/Efavirenz
French: Les comprimés pelliculés d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan sont des comprimés roses, en forme de gélule, portant l'inscription « M » sur une face et « TME » sur l'autre face.
German: Wie Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan aussieht und Inhalt der Packung Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan Filmtabletten sind rosafarbene, kapselförmige Filmtabletten, mit der Prägung „M" auf der einen Seite und „TME" auf der anderen Seite.
French: 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
German: * Im Vergleich mit Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg q.d.
French: Changement depuis un traitement antirétroviral à base d'IP
German: Vorbehandlung mit NNRTIbasierter Therapie
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1222/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1222/001
French: Les effets indésirables suivants sont fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
German: Die folgenden Nebenwirkungen treten häufig auf (diese können bei bis zu 1 von 10 Patienten auftreten):
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan peut faire baisser la concentration d'itraconazole ou de posaconazole dans votre sang.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan kann den Itraconazol- oder PosaconazolGehalt in Ihrem Blut verringern.
French: Les données recueillies sur 48 semaines ont montré que les niveaux élevés de contrôle virologique, comparables à ceux observés avec le traitement original, étaient maintenus chez les patients ayant changé leur traitement pour éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir Tableau 4).
German: Die 48-Wochen-Daten zeigten, dass bei den Patienten, die nach der Randomisierung auf Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil umgestellt wurden, hohe Raten an Virussuppression, vergleichbar mit denjenigen bei der bisherigen Therapie, aufrechterhalten blieben (siehe Tabelle 4).
French: La co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil avec sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxilap révir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil und Sofosbuvir/Velpatasvir bzw. Sofosbuvir/ Velpatasvir/Voxilaprevir wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
French: Paroxétine : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↔ Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↔
German: Paroxetin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: La signification clinique de ces variations de concentrations plasmatiques de clarithromycine n'est pas connue.
German: Die klinische Relevanz dieser Plasmaspiegeländerungen von
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil administré en association avec d'autres agents antirétroviraux.
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen vor.
French: Lédipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
German: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Très fréquent
German: Überempfindlichkeit Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Sehr häufig
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1222/002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1222/002
French: Ces patients doivent être surveillés attentivement à la recherche d'une augmentation de la charge virale et d'effets indésirables, puisque le profil de sécurité d'emploi de l'éfavirenz diffère de celui des inhibiteurs de protéase.
German: Anstiege der Viruslast und, da sich das Sicherheitsprofil von Efavirenz von dem der Proteaseinhibitoren unterscheidet, auf Nebenwirkungen überwacht werden.
French: 600 mg q.d.)
German: Tage/600 mg q.d.)
French: CONTRACEPTIFS HORMONAUX En prise orale :
German: HORMONELLE KONTRAZEPTIVA
French: Aucune interaction pharmacocinétique, cliniquement significative, n'a été retrouvée lorsque l'éfavirenz était associé aux substances suivantes : azithromycine, cétirizine, fosamprénavir/ritonavir, lorazépam, nelfinavir, zidovudine, anti-acides à base d'hydroxyde d'aluminium/magnésium, famotidine ou fluconazole.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz mit Azithromycin, Cetirizin, Fosamprenavir/Ritonavir, Lorazepam, Nelfinavir, Zidovudin, Aluminium-/Magnesiumhydroxid-Antazida, Famotidin oder Fluconazol verursachte keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen.
French: Inhibiteurs sélectifs de recapture de la sérotonine (ISRSs) Sertraline/éfavirenz (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
German: Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) Sertralin/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan est une association fixe d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan ist eine fixe Dosiskombination aus Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil.
French: ASC : ↓ 71 % (↓ 67 à ↓ 74) Cmax : ↓ 51 % (↓ 46 à ↓ 56) Cmin : ↓ 91 % (↓ 88 à ↓ 92) Efavirenz :
German: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 bis ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 bis ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 bis ↓ 92)
French: Lopinavir/ritonavir :
German: Lopinavir/Ritonavir: AUC: ↔
French: Itraconazole/emtricitabine
German: Itraconazol/Emtricitabin
French: Raltégravir/ténofovir disoproxil (400 mg b.i.d./−)
German: Raltegravir/Tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
French: ASC : ↓ 39 % (↓ 21 à ↓ 53) Cmax : ↓ 37 % (↓ 20 à ↓ 51) Cmin : ↓ 44 % (↓ 27 à ↓ 58) (diminution des concentrations d'itraconazole : induction du CYP3A4) Hydroxyitraconazole :
German: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 bis ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 bis ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 bis ↓ 58) (verminderte Itraconazol-Konzentrationen: Induktion von CYP3A4)
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été évalué en présence de nourriture.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil ist nicht in Verbindung mit der Aufnahme von Nahrungsmitteln untersucht worden.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d'éfavirenz, 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de maléate).
German: Jede Filmtablette enthält 600 mg Efavirenz, 200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil (als Maleat).