FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A biodisponibilidade do medicamento veterinário, em vitelos, após uma administração oral única é cerca de 80%.
Slovenian: Biološka uporabnost zdravila je pri teletih po enkratnem peroralnem odmerku približno 80 %.
Portuguese: Vitelos recém-nascidos.
Slovenian: Novorojena teleta.
Portuguese: O tempo necessário para obtenção da concentração máxima Tmax.
Slovenian: Čas do največje koncentracije (Tmax) je 11 ur.
Portuguese: Halofuginona Bovina
Slovenian: Halofuginon Halofuginon Govedo
Portuguese: Acido benzóico (E210)
Slovenian: benzojska kislina (E 210)
Portuguese: A substância ativa presente no HALOCUR é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu HALOCUR je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Portuguese: HALOCUR contém 0,50 mg/ml de halofuginona base (como sal lactato)
Slovenian: Zdravilo HALOCUR vsebuje 0,50 mg/ml halofuginona, baze (v obliki soli laktata).
Portuguese: Solução oral Solução límpida homogénea amarelo canário.
Slovenian: Kanarsko rumena homogena prozornaraztopina.
Portuguese: Não destinado ao tratamento de animais cujo leite é produzido para consumo humano.
Slovenian: katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Recipiente de PEAD (apresentações de 500 ml e 1000 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI HDPE vsebnik (500 ml in 1000 ml plastenka)
Portuguese: Vitelos recém-nascidos
Slovenian: Novorojena teleta
Portuguese: Wim de Koerverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Slovenian: Wim de Körverstraat 35NL-5831 AN Boxmeer
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Intervet International B.V.
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Intervet International B.V.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet Productions S.A.
Portuguese: Em casos muito raros tem sido observado um aumento do nível de diarreia nos animais tratados.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih se v zelo redkih primerih lahko poveča pojavnost driske.
Portuguese: Administrar após os animais terem bebido colostro, leite ou leite de substituição, utilizando unicamente uma seringa apropriada ou algum outro dispositivo adequado à administração oral.
Slovenian: Zdravilo dajemo po hranjenju s kolostrumom, mlekom ali mlečnim nadomestkom z brizgo ali ustrezno napravo za peroralno dajanje.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Portuguese: Halofuginona base (como sal lactato)
Slovenian: Halofuginon, baza (v obliki soli laktata)
Portuguese: Para administração oral em vitelos recém-nascidos após as refeições.
Slovenian: Za peroralno dajanje novorojenom teletom po hranjenju.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico : Derivado da quinazolinona Classificação ATCvet : QP51AX08
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP51AX08.
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, os olhos ou as mucosas.
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne pride v stik s kožo, očmi ali sluznico.
Portuguese: Contudo, para tornar mais fácil o tratamento com o medicamento veterinário, propõe-se um esquema mais simplificado:
Slovenian: Za enostavnejše zdravljenje z zdravilom HALOCUR lahko uporabimo naslednjo shemo odmerjanja:
Portuguese: Proteger as mãos com luvas de borracha ao manusear o medicamento veterinário.
Slovenian: Pri uporabi zdravila uporabljajte zaščitne rokavice.
Portuguese: Halofuginona base
Slovenian: halofuginon, baza
Portuguese: Prevenção da diarreia provocada por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
Slovenian: Preprečevanje driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum na farmah, na katerih se je že v preteklosti pojavila kriptosporidioza.
Portuguese: Antes de usar, ler o folheto informativo.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo.
Portuguese: Diminuição da diarreia por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Slovenian: Ublažitev driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum.
Portuguese: Ácido benzóico (E 210) Tartrazina (E 102) Ácido láctico (E 270) Água purificada
Slovenian: mlečna kislina (E 270) voda, prečiščena
Portuguese: - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Portuguese: HALOCUR 0,5 mg/ml solução oral para vitelos NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Portuguese: O lactato de halofuginona (RU 38788) é um sal cujas propriedades antiprotozoárias e eficácia contra Cryptosporidium parvum foram demonstradas quer em condições in vitro quer em infeções artificiais e naturais.
Slovenian: Halofuginon laktat (RU 38788) je sol, katere učinek proti protozojem in
Portuguese: 0,03 mg/ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Portuguese: HALOCUR 0,5 mg/ml solução oral para vitelos
Slovenian: HALOCUR 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Portuguese: Frasco portátil em polietileno de alta densidade de 1000 ml contendo 980 ml de solução oral.
Slovenian: Prenosna 1000 ml plastenka iz polietilena visoke gostote z 980 ml peroralne raztopine.
Portuguese: Frasco portátil em polietileno de alta densidade de 500 ml contendo 490 ml de solução oral.
Slovenian: Prenosna 500 ml plastenka iz polietilena visoke gostote s 490 ml peroralne raztopine.
Portuguese: • 35 kg < vitelos ≤ 45 kg : 8 ml do medicamento veterinário uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Slovenian: • 35 kg < teleta ≤ 45 kg: 8 ml zdravila HALOCUR, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução oral de cor amarelo canário.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je peroralna raztopina kanarsko rumene barve.
Portuguese: A dose é a seguinte: 100 µg de halofuginona base / kg peso corporal (PC) uma vez por dia durante 7 dias consecutivos, i.e. 2 ml do medicamento veterinário / 10 kg peso corporal (PC) uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
Slovenian: Odmerjanje: 100 µg halofuginon baze/kg telesne mase (TM), 1-krat na dan, 7 zaporednih dni, to je 2 ml zdravila HALOCUR/10 kgTM, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, é necessária a utilização, quer duma seringa quer de outro dispositivo adequado à administração oral.
Slovenian: Zaradi natančnega odmerjanja je zdravilo treba dajati z brizgo ali ustrezno napravo za peroralno dajanje.
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele e os olhos.
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne pride v stik s kožo,
Portuguese: Não administrar a animais em jejum.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih,
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Pred uporabo preberite navodilo.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)
Portuguese: 13 dias.
Slovenian: 13 dni.
Portuguese: horas de vida,
Slovenian: urah življenja,
Portuguese: Isto contribui para a propagação da doença aos outros animais.
Slovenian: Slednje prispeva k širjenju bolezni na druge živali.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2007.
Portuguese: O medicamento não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadne snovi je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi določili.
Portuguese: Demonstrou igualmente prevenir a diarreia após 11 dias de tratamento.
Slovenian: Izkazalo se je tudi, da prepreči drisko po 11 dneh zdravljenja.
Portuguese: A autorização foi renovada em 29 de Outubro de 2004.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 29. oktobra 2004.
Portuguese: Num ensaio, incluíram-se vitelos de 40 explorações.
Slovenian: Ena izmed raziskav je vključevala teleta s 40 kmetij.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Portuguese: Tais sintomas podem incluir diarreia, sangue visível nas fezes, uma diminuição no consumo de leite, desidratação, apatia, fraqueza e prostração.
Slovenian: Takšni simptomi lahko vključujejo drisko, vidne sledi krvi v iztrebkih, manjše uživanje mleka, dehidracijo, apatijo (pomanjkanje odzivnosti), šibkost in kolaps.
Portuguese: Outras informações sobre o Halocur:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Halocur:
Portuguese: Devem usar-se luvas de protecção para manusear o produto e lavar-se as mãos após a sua utilização.
Slovenian: Med rokovanjem z zdravilom je treba nositi zaščitne rokavice, po uporabi pa si je treba umiti roke.
Portuguese: O mecanismo de acção exacto da halofuginona é desconhecido.
Slovenian: Natančen način delovanja halofuginona ni znan.
Portuguese: Foram realizados vários ensaios de campo que envolveram vitelos de diversas explorações.
Slovenian: Izvedenih je bilo več terenskih raziskav s teleti z različnih kmetij.
Portuguese: O Halocur não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
Slovenian: Zdravilo Halocur ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo da garrafa.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki na steklenički.
Portuguese: Não aplicável, dado que o produto apenas se destina a ser utilizado em vitelos recém-nascidos.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna, ker se zdravilo uporablja samo pri novorojenih teletih.
Portuguese: O Halocur pode ser utilizado:
Slovenian: Zdravilo Halocur se lahko uporablja:
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o leite obtido do animal pode ser utilizado para consumo humano?
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati pred uporabo mleka živali za prehrano ljudi?
Portuguese: Se a irritação nos olhos persistir, deve consultar-se um médico.
Slovenian: Če draženje oči ne izgine, je treba poiskati pomoč zdravnika.
Portuguese: Recomendou que fosse concedida Autorização de Introdução no Mercado ao Halocur.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Halocur odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Halocur durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Halocur izkazalo med raziskavami?
Portuguese: Em todos os casos, o Halocur é administrado ao vitelo por via oral (na boca), após os animais terem recebido alimento e nunca com o estômago vazio, uma vez por dia durante sete dias consecutivos.
Slovenian: V vseh primerih se zdravilo Halocur daje teletu peroralno po krmi, ne na prazen želodec, enkrat dnevno sedem dni zaporedoma.
Portuguese: O Halocur não deve ser administrado a vitelos em que a diarreia se tenha estabelecido há mais de 24 horas ou a animais que se encontrem enfraquecidos.
Slovenian: Zdravilo Halocur se ne sme uporabljati pri teletih v primerih, ko driska traja več kot 24 ur, ali pri šibkih živalih.
Portuguese: Previne igualmente a formação de ooquistos, os quais são formados numa determinada fase do ciclo de vida do parasita e são excretados (disseminados) nas fezes.
Slovenian: Preprečuje tudi tvorjenje oocist, ki nastajajo v določeni stopnji življenjskega cikla zajedavca in se izločajo v iztrebke.
Portuguese: Trata-se de um parasita que pertence à família dos "protozoários", que invade o sistema digestivo e causa diarreia.
Slovenian: To je zajedavec iz družine protozojev, ki vdre v prebavni sistem in povzroči drisko.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Halocur?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Halocur?
Portuguese: O tratamento precoce, nas primeiras 24 a 48 horas de vida, demonstrou-se como o mais benéfico.
Slovenian: Kot najučinkovitejše se je izkazalo zgodnje zdravljenje v prvih 24 do 48 urah po skotitvi.
Portuguese: • para a redução da diarreia, sendo administrado nas 24 horas seguintes ao início da diarreia.
Slovenian: • za blažitev driske, če se daje v 24 urah po nastopu driske.
Portuguese: Estes estudos compararam o tratamento com Halocur com o tratamento com placebo.
Slovenian: V teh raziskavah so zdravilo Halocur primerjali s placebom.
Portuguese: As pessoas que manuseiam repetidamente Halocur podem desenvolver alergias na pele.
Slovenian: Pri ljudeh, ki pogosto rokujejo z zdravilom Halocur, se lahko pojavijo kožne alergije.
Portuguese: O tratamento com a dose recomendada de Halocur, administrado por via oral durante 7 dias consecutivos, nos vitelos com idades compreendidas entre os 4 e os 10 dias, demonstrou eficácia na redução da diarreia quando comparado com um placebo (um tratamento simulado).
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravljenje s priporočenim odmerkom zdravila Halocur peroralno 7 zaporednih dni pri teletih, starih od 4 do 10 dni, v primerjavi s placebom ublaži drisko.
Portuguese: Um outro ensaio que incluiu vitelos com idades compreendidas entre as 24 e as 48 horas demonstrou que o Halocur pode prevenir a diarreia provocada por infecção por Cryptosporidium parvum em comparação com um placebo.
Slovenian: Druga raziskava s teleti, starimi od 24 do 48 ur, je pokazala, da zdravilo Halocur v primerjavi s placebom lahko prepreči drisko, ki jo povzroča Cryptosporidium parvum.
Portuguese: O Halocur contém a substância activa lactato de halofuginona, que é utilizada para doenças parasíticas causadas por protozoários.
Slovenian: Zdravilo Halocur vsebuje zdravilno učinkovino halofuginon laktat, ki se uporablja proti zajedavskim boleznim, ki jih povzročajo protozoji.
Portuguese: Os sinais clínicos de infecção por Cryptosporidium parvum são, principalmente, a diarreia.
Slovenian: Klinični znaki okužbe s Cryptosporidium parvum se kažejo pretežno kot driska.
Portuguese: Por que foi aprovado o Halocur?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Halocur odobreno?
Portuguese: A substância activa do Halocur, o lactato de halofuginona, previne o crescimento de Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Halocur, halofuginon laktat, preprečuje rast Cryptosporidium parvum.
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati pred zakolom in uporabo mesa za prehrano ljudi (karenca)?
Portuguese: No caso deste contacto acontecer, devem lavar meticulosamente a área exposta com água limpa.
Slovenian: Uporabniki se morajo izogibati stiku zdravila s kožo in očmi; v primeru takšnega stika morajo izpostavljen predel temeljito umiti s čisto vodo.
Portuguese: Em 29 de Outubro de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Halocur.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Halocur, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Halocur são superiores aos seus riscos na prevenção e na redução da diarreia devida a Cryptosporidium parvum em vitelos recém-nascidos.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je odločil, da so koristi zdravila Halocur pri preprečevanju in zmanjševanju driske, ki jo povzroča Cryptosporidium parvum, pri novorojenih teletih večje od z njim povezanih tveganj.
Portuguese: Para que é utilizado o Halocur?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Halocur uporablja?
Portuguese: O que é o Halocur?
Slovenian: Kaj je zdravilo Halocur?
Portuguese: O Halocur deve ser administrado após as refeições.
Slovenian: Zdravilo Halocur je treba dajati po krmi.
Portuguese: O Halocur é utilizado em vitelos recém-nascidos, na prevenção ou redução da diarreia devido a um organismo chamado Cryptosporidium parvum.
Slovenian: Zdravilo Halocur se uporablja pri novorojenih teletih za preprečevanje ali blaženje driske, ki jo povzroča organizem Cryptosporidium parvum.
Portuguese: Como funciona o Halocur?
Slovenian: Kako zdravilo Halocur deluje?
Portuguese: Cryptosporidium), sendo administrado a vitelos recém-nascidos nas primeiras 24 horas a 48
Slovenian: • za preprečevanje driske na kmetijah, na katerih se je že v preteklosti pojavljala kriptosporidioza (okužba s Cryptosporidium), če se daje novorojenim teletom v prvih 24 do 48
Portuguese: Como foi estudado o Halocur?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Halocur raziskano?
Portuguese: O tratamento com Halocur demonstrou reduzir o nível de excreção de Cryptosporidium parvum pelos vitelos e reduzir a diarreia.
Slovenian: Raziskave so pokazale, da zdravilo Halocur pri teletih zmanjša raven izločanja Cryptosporidium parvum in ublaži drisko.
Portuguese: O Halocur é apresentado na forma de solução transparente amarela para administração oral.
Slovenian: Zdravilo Halocur je na voljo kot bistra rumena raztopina za peroralno uporabo.
Portuguese: Podem ocorrer sintomas de toxicidade caso o Halocur seja administrado numa dose dupla da recomendada.
Slovenian: Če se zdravilo Halocur daje v odmerku, ki je dvakrat večji od priporočenega, se lahko pojavijo simptomi toksičnosti.
Portuguese: 3 x 28 comprimidos revestidos por película
Slovenian: 3 x 28 filmsko obloženih tablet
Portuguese: Dimensão da embalagem28 comprimidos revestidos por película
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet
Portuguese: e. Estes são fármacos dentro de uma classe na qual se podem prever interações semelhantes.
Slovenian: e. To so zdravila v razredu, kjer je bilo mogoče predvideti podobne interakcije.
Portuguese: Sem efeito = 1,00. b. Todos os estudos de interação foram realizados em voluntários saudáveis.
Slovenian: Ni učinka = 1,00. b. Vse študije interakcij so opravili pri zdravih prostovoljcih.
Portuguese: A importância clínica desta substituição é atualmente desconhecida.
Slovenian: Klinična pomembnost substitucije trenutno ni znana.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de novembro de 2014 Data da última renovação: 01 agosto 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. november 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 01. avgust 2019
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 12 let.
Portuguese: A maior parte dos doentes (84%) tinha sido infetada por transmissão vertical.
Slovenian: Večina bolnikov (84 %) se je okužila z vertikalnim prenosom.
Portuguese: (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
Slovenian: (pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov)
Portuguese: > ou = 75
Slovenian: > ali = 75
Portuguese: 6 anos.
Slovenian: 6 let
Portuguese: Utilização com certos regimes antirretrovirais contra o VIH
Slovenian: Uporaba z nekaterimi protiretrovirusnimi režimi proti HIV
Portuguese: Raça: negra/ afro-americana branca
Slovenian: Rasa: Črnci/afriški Američani
Portuguese: Os dois estudos foram idênticos em termos de conceção.
Slovenian: Zasnovi obeh študij sta bili enaki.
Portuguese: • Se estiver a tomar presentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
Slovenian: • če sočasno jemljete katero izmed naslednjih zdravil:
Portuguese: As substâncias ativas presentes no medicamento atuam em conjunto bloqueando duas proteínas diferentes que o vírus necessita para crescer e reproduzir-se, permitindo que a infeção seja eliminada permanentemente do organismo.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu delujeta skupaj tako, da zavirata dve različni beljakovini, ki ju virus potrebuje za svojo rast in razmnoževanje, kar omogoča, da se okužba trajno odstrani iz telesa.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivírico de ação direta, código ATC: J05AP51
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravilo z direktnim delovanjem na viruse; oznaka ATC: J05AP51
Portuguese: Número de respondedores no fim do tratamento Cirrose
Slovenian: Število odzivnih bolnikov ob koncu zdravljenja
Portuguese: A ribavirina foi descontinuada em 15% dos doentes.
Slovenian: Zdravljenje z ribavirinom so prekinili pri 15 % bolnikov.
Portuguese: A utilização de Harvoni não é recomendada em doentes pediátricos com < 12 anos de idade, porque a segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta população.
Slovenian: Uporaba zdravila Harvoni se ne priporoča pri pediatričnih bolnikih, starih < 12 let, saj varnost in učinkovitost pri tej populaciji nista bili dokazani.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas caso se sinta cansado após tomar o seu medicamento.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite in ne upravljajte strojev, če se po jemanju vašega zdravila počutite utrujeno.
Portuguese: A toma de Harvoni com qualquer um destes medicamentos pode impedir que os seus medicamentos atuem corretamente ou pode agravar quaisquer efeitos indesejáveis.
Slovenian: Jemanje zdravila Harvoni s katerim koli od teh zdravil lahko povzroči, da vaša zdravila morda ne bodo pravilno delovala ali pa se bodo neželeni učinki okrepili.
Portuguese: O tratamento com Harvoni deve ser orientado por uma avaliação dos potenciais benefícios e riscos para o doente individual.
Slovenian: Odločitev o zdravljenju z zdravilom Harvoni mora temeljiti na oceni možnih koristi in tveganj za posameznega bolnika.