FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • V případě nasazení krytu pod úhlem může jehla kryt prorazit.
Slovak: Ak by sa kryt nasadzoval pod uhlom, ihla by ho mohla prepichnúť.
Czech: • Vždy před použitím zkontrolujte štítek pera, abyste se ujistil(a), že máte správné pero.
Slovak: Pred každým použitím pera si skontrolujte štítok na pere, aby ste sa presvedčili, že máte správne pero.
Czech: U inzulínu glargin nejsou známy žádné farmakokinetické interakce.
Slovak: S inzulínom glargín nie sú známe žiadne farmakokinetické interakcie.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie na zvířatech s kombinací inzulín glargin plus lixisenatid k posouzení toxicity po opakovaném podání, kancerogeneze, genotoxicity a reprodukční toxicity.
Slovak: S kombináciou inzulín glargín a lixisenatid neboli vykonané žiadne štúdie na zvieratách, ktoré by vyhodnocovali toxicitu opakovanej dávky, karcinogenézu, genotoxicitu alebo reprodukčnú toxicitu.
Czech: • Inhibitory proteáz, k léčbě HIV infekce.
Slovak: • inhibítory proteázy, na liečbu HIV.
Czech: • Při přechodu na tento typ kombinace léčiv a během několika týdnů po přechodu byste měl(a) častěji sledovat hladinu cukru v krvi.
Slovak: V čase, keď prechádzate na tento typ kombinovaného lieku a v nasledujúcich prvých dňoch liečby si musíte častejšie merať hladinu cukru v krvi.
Czech: B. Držte jehlu v rovině s perem a našroubujte ji na pero, dokud nebude dostatečně utažená.
Slovak: Dajte ihlu do jednej roviny s perom a naskrutkujte ju napevno na pero.
Czech: Přípravek Suliqua vykázal v 30. týdnu statisticky významné zlepšení hodnoty HbA1c (hodnota p < 0,0001) ve srovnání s inzulínem glargin.
Slovak: V týždni 30 preukázala Suliqua štatisticky významné zlepšenie hodnoty HbA1c (p-hodnota <0,0001) oproti inzulínu glargín.
Czech: Průměrná hodnota BMI při vstupu do studie činila 31,7 kg/m2, a 63,4 % pacientů mělo hodnotu BMI ≥ 30 kg/m2.
Slovak: Priemerná východisková hodnota BMI bola 31,1 kg/m pričom 57,3% pacientov malo BMI ≥30 kg/m2.
Czech: • Diuretika, k léčbě vysokého krevního tlaku nebo při zadržování tekutin v těle.
Slovak: • diuretiká, na liečbu vysokého krvného tlaku alebo zadržiavania tekutín.
Czech: • máte závažné onemocnění ledvin nebo jater nebo některé jiné onemocnění, jako je snížená funkce štítné žlázy (hypotyreóza).
Slovak: • máte ťažké ochorenie obličiek alebo pečene, alebo máte niektoré iné ochorenie napríklad hypotyreózu.
Czech: • Na receptu musí být uveden typ předplněného pera, které potřebujete (Suliqua 10-40 předplněné pero nebo 30-60 předplněné pero) a množství dávek, které má být podáno.
Slovak: Na recepte musí byť uvedený typ pera, ktorý potrebujete (pero Suliqua 10-40 alebo pero 30-60) a počet dávkovacích jednotiek, ktorý sa má injekciou podať.
Czech: Vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou beta blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, může navíc dojít ke snížení nebo k absenci příznaků adrenergní kontraregulace.
Slovak: Pod vplyvom sympatolytík, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, sa naviac môžu oslabiť alebo chýbať prejavy adrenergnej kontraregulácie.
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost inzulínu glargin a lixisenatidu byla stanovena v klinických hodnoceních ORIGIN resp. ELIXA.
Slovak: Kardiovaskulárna bezpečnosť inzulínu glargín a lixisenatidu sa stanovovala v klinických štúdiách ORIGIN a ELIXA v uvedenom poradí.
Czech: • máte příliš často nízkou hladinu cukru v krvi.
Slovak: • mávate často príliš nízku hladinu cukru v krvi,
Czech: • Isoniazid, na tuberkulózu.
Slovak: • izoniazid, na liečbu tuberkulózy.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování paracetamolu, je však třeba vzít v úvahu prodloužení hodnoty tmax pozorované při podání paracetamolu v době 1-4 hodiny po lixisenatidu, pokud je zapotřebí rychlý nástup účinku pro zajištění účinnosti.
Slovak: Na základe týchto výsledkov sa dá zhrnúť, že pre paracetamol sa nevyžaduje žiadna úprava dávky, ale v prípadoch, kedy je na dosiahnutie požadovanej účinnosti nutný rýchly nástup účinku, je potrebné vziať do úvahy predĺženie tmax pozorované pri podaní paracetamolu 1-4 hodiny po lixisenatide.
Czech: • Nikdy nevolte dávku a nemačkejte tlačítko, pokud není připevněna jehla.
Slovak: Nenastavujte dávku ani nestláčajte injekčné tlačidlo vtedy, keď nemáte nasadenú ihlu.
Czech: • Pokud je pro Vás i nadále obtížné stlačit tlačítko, vezměte si nové pero.
Slovak: Ak sa aj potom injekčné tlačidlo ťažko zatláča dovnútra, vezmite si nové pero.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávky lixisenatidu (viz bod 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa úprava dávky lixisenatidu nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Czech: Pacienti, kteří měli na konci této zaváděcí (run-in) periody i nadále nedostatečnou glykemickou kontrolu, (HbA1c v rozmezí 7 % až 10 %) byli náhodně přiřazeni buď k léčbě přípravkem Suliqua, inzulínem glargin nebo lixisenatidem.
Slovak: Na konci run-in fázy pacienti, ktorí zostali neadekvátne kontrolovaní (HbA1c medzi 7% a 10%), boli randomizovaní buď na liek Suliqua, inzulín glargín alebo lixisenatid.
Czech: Receptor pro GLP-1 je cílovou strukturou pro nativní GLP-1 - endogenní inkretinový hormon, který potencuje na glukose závislou sekreci inzulínu z beta buněk a potlačuje tvorbu glukagonu v alfa-buňkách pankreatu.
Slovak: Na GLP-1 receptor sa prirodzene viaže natívny GLP-1, endogénny inkretínový hormón, ktorý v beta-bunkách pankreasu potenciuje sekréciu inzulínu závislú od glykémie.
Czech: • odložte pero do odpadu a použijte pero nové.
Slovak: • odhoďte pero a použite nové.
Czech: V případě použití přípravku Suliqua může léčba hypoglykemie trvat déle, protože obsahuje dlouhodobě působící inzulín (inzulín glargin).
Slovak: Suliqua môže dlhšie trvať, kým sa zotavíte z hypoglykémie, pretože Soliqua obsahuje dlhodobo účinkujúci inzulín (inzulín glargín).
Czech: U samců potkanů vystavených vysokým dávkám lixisenatidu v pozdní fázi těhotenství a při kojení byl zjištěn zhoršený novorozenecký růst s mírně zvýšenou úmrtností mláďat.
Slovak: Neonatálny rast u samcov potkanov vystavených vysokým dávkam lixisenatidu v neskorých fázach gestácie a v období laktácie bol spomalený a mierne sa zvýšila úmrtnosť mláďat.
Czech: U lixisenatidu není nutná žádná úprava dávkování na základě věku.
Slovak: Pokiaľ ide o lixisenatid, úprava dávky kvôli veku sa nevyžaduje.
Czech: Přípravky, které mohou snížit varovné příznaky nízké hladiny krevního cukru Beta-blokátory a některá další léčiva (například klonidin, guanethidin, reserpin, k léčbě vysokého krevního tlaku) mohou znesnadnit rozpoznání varovných příznaků nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Slovak: Lieky, ktoré môžu oslabiť varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi Betablokátory a niektoré iné lieky (ako sú klonidín, guanetidín, rezerpín - na liečbu vysokého krvného tlaku) môžu sťažovať rozpoznávanie varovných prejavov nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia).
Czech: HYPERGLYKEMIE A HYPOGLYKEMIE
Slovak: HYPERGLYKÉMIA A HYPOGLYKÉMIA
Czech: Kontrolujte si často hladinu krevního cukru a konzumujte více jídla, aby se předešlo příliš nízkým hladinám krevního cukru.
Slovak: Kontrolujte si hladinu cukru v krvi a zjedzte viac jedla, aby ste predišli príliš veľkému poklesu hladiny cukru v krvi (hypoglykémii).
Czech: Pokud pero nepoužíváte, musí mít vždy nasazený kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovak: Ak pero nepoužívate, uchovávajte ho vždy s nasadeným vrchnákom na ochranu pred svetlom.
Czech: Nazofaryngitida Infekce horních cest dýchacích
Slovak: Infekcie a nákazy nazofaryngitída infekcie horných dýchacích ciest
Czech: Hyperglykemie (vysoká hladina krevního cukru)
Slovak: Hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi)
Czech: • U dávek > 40 dávkovacích jednotek/den musí titrace pokračovat za použití pera Suliqua (30-60).
Slovak: Titrácia na dávky >40 dávkovacích jednotiek/deň musí už pokračovať s perom Suliqua (30-60).
Czech: Populace randomizovaných pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu vykazovala následující charakteristiky: průměrný věk 58,4 let, přičemž většina pacientů (57,1 %) byla ve věkovém rozmezí 50 až 64 let, a 50,6 % pacientů byli muži.
Slovak: Randomizovaná populácia s diabetom 2.typu bola takáto: priemerný vek bol 58,4 rokov s prevahou (57,1%) vekovej hranice od 50 do 64 rokov a 50,6 percent boli muži.
Czech: Výchozí hodnota (průměr)
Slovak: zmena LS z východiskovej hodnoty (priemer)
Czech: Přípravek Suliqua vedl ke statisticky významnému zlepšení HbA1c v 30. týdnu (hodnota p < 0,0001) ve srovnání s jeho jednotlivými složkami.
Slovak: V týždni 30 preukázala Suliqua štatisticky významné zlepšenie HbA1c (p-hodnota <0,0001) v porovnaní s jednotlivými zložkami.
Czech: Přípravek Suliqua se nemá používat během těhotenství.
Slovak: Suliqua sa nemá používať počas tehotenstva.
Czech: Přípravek Suliqua nebyl zkoumán u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním, včetně těžké gastroparézy, a proto se použití přípravku Suliqua nedoporučuje u těchto pacientů.
Slovak: U pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením vrátane gastroparézy sa používanie lieku Suliqua neskúmalo, preto sa jeho používanie u týchto pacientov neodporúča.
Czech: Po screeningu byli způsobilí pacienti (n = 1018) zařazeni do 6týdenní zaváděcí (run-in) fáze, kde buď zůstali na inzulínu glargin nebo byli na inzulín glargin převedeni, pokud používali jiný bazální inzulín, a jejich dávka inzulínu byla titrována/stabilizována při pokračující léčbě metforminem (pokud pacienti dříve metformin užívali).
Slovak: Po skrínovaní boli vhodní pacienti (n=1018) zaradení do 6 týždňovej run-in fázy, kde pacienti zostali alebo prešli na inzulín glargín, v prípade, že používali iný bazálny inzulín a svoju dávku inzulínu mali liečba priemer +/- SE
Czech: Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek, patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny a progestogeny, deriváty fenothiazinu, somatropin, sympatomimetické léčivé přípravky (např. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), hormony štítné žlázy, atypické antipsychotické léčivé přípravky (např. klozapin a olanzapin) a inhibitory proteáz.
Slovak: K látkam, ktoré môžu znižovať účinok znižujúci hladinu glukózy v krvi, patria kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény, deriváty fenotiazínu, somatropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), tyroidné hormóny, atypické antipsychotické lieky (napr. klozapín a olanzapín) a inhibítory proteázy.
Czech: Úprava dávky a časového harmonogramu podání u pacientů má být prováděna pouze pod lékařským dohledem a za náležitého sledování glykemie (viz bod 4.4).
Slovak: Nastavovanie množstva alebo časovania dávok pre pacienta sa môže robiť len pod lekárskym dohľadom s náležitým monitorovaním glukózy (pozr časť 4.4).
Czech: • Tímto si budete jistý(á), že podáte plnou dávku.
Slovak: Týmto sa zabezpečí, že dostanete celú dávku.
Czech: Pokud je hladina cukru ve Vaší krvi příliš vysoká (hyperglykemie), možná jste si aplikoval(a) málo inzulínu.
Slovak: Ak máte príliš vysokú hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), možno ste si nepodali dostatok inzulínu.
Czech: Výsledky po 30 týdnech - Klinická studie hodnotící přídatnou léčbu k metforminu (populace mITT) Suliqua
Slovak: Výsledky v týždni 30 - klinická štúdia - pridanie k metformínu (mITT populácia)
Czech: Paracetamol byl studován jako modelový léčivý přípravek pro vyhodnocení účinku lixisenatidu na vyprazdňování žaludku.
Slovak: Na vyhodnotenie účinku lixisenatidu na vyprázdňovanie žalúdka bol použitý ako modelový liek paracetamol.
Czech: Po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid pacientům s onemocněním diabetes mellitus 1. typu se medián hodnoty tmax lixisenatidu pohyboval v rozmezí od 2,5 do 3,0 hodin.
Slovak: Po subkutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid pacientom s diabetom 1.typu bol medián tmax lixisenatidu v rozsahu od 2,5 do 3,0 hodín.
Czech: Přípravek Suliqua je injekčně podávaný léčivý přípravek na onemocnění zvané diabetes mellitus, který obsahuje dvě léčivé látky:
Slovak: Suliqua je injekčný liek na liečbu cukrovky, ktorý obsahuje dve liečivá:
Czech: Mezi látky, které mohou zesilovat hypoglykemizující účinek a zvyšovat náchylnost k hypoglykemii, patří antidiabetické léčivé přípravky, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminoxidázy (iMAO), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty a sulfonamidová antibiotika.
Slovak: K látkam, ktoré môžu zvyšovať účinok znižujúci hladinu glukózy v krvi a zvýšiť náchylnosť na hypoglykémiu, patria antihyperglykemické lieky, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidové antibiotiká.
Czech: • Nikdy nepoužívejte jehly opakovaně.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ihly opakovane.
Czech: Před každým použitím je třeba použít novou jehlu.
Slovak: Pred každým použitím sa musí vždy nasadiť nová ihla.
Czech: Proč vzniká hyperglykemie:
Slovak: Príčiny, prečo hyperglykémia nastáva:
Czech: V klinické studii hodnotící přídatnou léčbu k metforminu byla léčba zahájena počáteční dávkou 10 dávkovacích jednotek (10 jednotek inzulínu glargin a 5 μg lixisenatidu).
Slovak: V klinickej štúdii s pridaním kombinácie k liečbe metformínom začínala liečba pri 10 dávkovacích jednotkách (10 jednotiek inzulínu glargín a 5 mcg lixisenatidu).
Czech: Další informace jsou uvedeny v rámečku na konci této příbalové informace.
Slovak: Viac informácií nájdete v texte v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Czech: C. Zkontrolujte, zda je roztok léčivého přípravku čirý.
Slovak: Skontrolujte, či je liek číry.
Czech: Seznamte se co nejlépe se svými varovnými příznaky hypoglykemie.
Slovak: Dobre sa oboznámte so svojimi varovnými prejavmi.
Czech: V souladu s relativně konstantním koncentračním profilem (závislosti koncentrace na čase) inzulínu glargin po dobu 24 hodin bez výrazného maxima při samostatném podání byl při podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid pozorován podobný profil rychlosti utilizace glukosy v závislosti na čase, bez výrazného maxima.
Slovak: V súlade s relatívne konštantným profilom koncentrácia/čas inzulínu glargín v priebehu 24 hodín bez výrazného maxima pri podávaní samotného inzulínu glargín, pri podávaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid bol profil rýchlosť využitia glukózy/čas podobný.
Czech: Vliv věku, rasy a pohlaví na farmakokinetiku inzulínu glargin dosud nebyl hodnocen.
Slovak: Vplyv veku, rasy a pohlavia na farmakokinetiku inzulínu glargín sa neskúmal.
Czech: • Estrogeny a gestageny, používané například v antikoncepčních pilulkách nebo estrogeny k léčbě úbytku kostní hmoty (osteoporózy).
Slovak: • estrogény a progestagény, sú napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu počatia alebo estrogény sa používajú pri strate kostnej hmoty (osteoporóza).
Czech: Pokud se Vás týká některý z výše uvedeného (nebo pokud si nejste jistý(á)), poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek používat.
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na vás (alebo nie ste si istý), povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre predtým, ako použijete tento liek.
Czech: Jestliže Vám příliš klesne hladina krevního cukru, můžete omdlít (ztratit vědomí).
Slovak: Ak vám hladina cukru v krvi príliš klesne, môžete odpadnúť (stratiť vedomie).
Czech: B. Úplně stlačte injekční tlačítko.
Slovak: Zatlačte injekčné tlačidlo úplne dovnútra.
Czech: Například ze stehna do horní části paže.
Slovak: Napríklad zo stehna na deltový sval.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste používal(a) přípravek Suliqua společně s jinými léčivými přípravky k léčbě vysokých hladin krevního cukru.
Slovak: Lekár vám môže povedať, že budete užívať liek Suliqua s inými liekmi na liečbu vysokej hladiny cukru v krvi.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v dávke, preto tento liek v podstate „neobsahuje sodík"
Czech: • Jestliže se dostanete na vyšší dávku, můžete otočit voličem dávky zpět.
Slovak: Ak prekročíte svoju dávku, môžete sa vrátiť späť.
Czech: Zpožděné vyprazdňování žaludku u lixisenatidu může snížit rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv.
Slovak: Oneskorené vyprázdňovanie žalúdka spôsobené lixisenatidom môže znížiť rýchlosť absorpcie perorálne užívaných liekov.
Czech: • Před likvidací pera odstraňte jehlu.
Slovak: Predtým, ako pero dáte na likvidáciu, odstráňte ihlu.
Czech: Nepoužívejte přípravek Suliqua: jestliže jste alergický(á) na inzulín glargin nebo lixisenatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Suliqua Nepoužívajte liek Suliqua - ak ste alergický na inzulín glargín alebo na lixisenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Suliqua z hlediska účinku na glykemickou kontrolu byla hodnocena ve dvou randomizovaných klinických studiích u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu:
Slovak: Suliqua na glykemickú kontrolu sa vyhodnocoval v dvoch randomizovaných klinických štúdiách u pacientov s diabetes mellitus 2. typu:
Czech: SoloStar Čirý bezbarvý roztok.
Slovak: Číry, bezfarebný roztok.
Czech: • Jedna dávka přípravku Suliqua vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu bez ohledu na typ použitého předplněného pera Suliqua (10-40 pero nebo 30-60 pero)
Slovak: Pri lieku Suliqua jedna dávkovacia jednotka vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu bez ohľadu na to, ktoré naplnené pero Suliqua sa používa (pero 10-40 alebo pero 30-60).
Czech: U pacientů ve skupině užívající přípravek Suliqua byl pozorován statisticky významně větší pokles průměrného 7bodového profilu plazmatické glykemie získaného selfmonitoringem (SMPG) v 30. týdnu oproti výchozímu stavu (-3,35 mmol/l) než u pacientů ve skupině užívající inzulín glargin (-2,66 mmol/l, rozdíl 0,69 mmol/l) a u pacientů ve skupině užívající lixisenatid (-1,95 mmol/l, rozdíl -1,40 mmol/l) (p <0,0001 pro obě srovnání).
Slovak: Suliqua sa zaznamenal štatisticky významný priemerný pokles v profile 7-bodového samomonitorovania hladiny glukózy v plazme (7-point self-monitored plasma glucose (SMPG)) z východiskovej hodnoty do hodnoty v týždni 30 (-3,35 mmol/l) v porovnaní s pacientami v skupine s inzulínom glargín (-2,66 mmol/l; rozdiel -0,69 mmol/l) a pacientami v skupine s lixisenatidom (-1,95 mmol/l; rozdiel -1,40 mmol/l)
Czech: • Bolest břicha
Slovak: • bolesť žalúdka
Czech: • Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Slovak: • príliš nízka hladina cukru (hypoglykémia).
Czech: Dávkovací okénko na peru ukazuje počet dávkovacích jednotek.
Slovak: Okienko na pere ukazuje počet dávkovacích jednotiek.
Czech: Vaše dávka přípravku Suliqua se podává ve formě „dávkovacích jednotek".
Slovak: Suliqua sa podáva ako "dávkovacia jednotka'.
Czech: To by mohlo být nebezpečné pro Vás i ostatní.
Slovak: Môžete mať narušenú schopnosť sústrediť sa, čo môže byť pre vás a iných ľudí nebezpečné.
Czech: • Pokud roztok léčivého přípravku vyteče nebo vystříkne z hrotu jehly, Vaše pero funguje správně, volič dávky se vyresetuje na „0".
Slovak: • Keď liek vystrekne cez hrot ihly, pero funguje správne, prepínač dávky sa resetuje na
Czech: • Netlačte na tlačítko pod úhlem.
Slovak: Netlačte pod uhlom.
Czech: Dávka přípravku Suliqua musí být stanovena individuálně na základě klinické odpovědi a titruje se v závislosti na potřebě inzulínu u daného pacienta (viz bod 4.2).
Slovak: Suliqua sa musí stanoviť individuálne na základe klinickej odpovede a titruje sa podľa toho, koľko inzulínu pacient potrebuje (pozri časť 4.2).
Czech: C. Sejměte vnější kryt jehly.
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly.
Czech: Přípravek Suliqua je indikován v kombinaci s metforminem k léčbě dospělých pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu ke zlepšení glykemické kontroly, pokud metformin samotný nebo v kombinaci s jiným perorálním antidiabetikem nebo s bazálním inzulínem tuto kontrolu nezajišťuje (pro údaje o různých kombinacích viz bod 4.4 a 5.1).
Slovak: Suliqua je indikovaná v kombinácii s metformínom na liečbu dospelých s diabetom mellitus 2. typu s cieľom zlepšiť glykemickú kontrolu, ak sa to nedosiahlo metformínom samotným alebo metformínom v kombinácii s iným perorálne podávaným liekom na zníženie hladiny glukózy alebo s bazálnym inzulínom (dostupné údaje o rôznych kombináciách, pozri časť 4.4 a 5.1).
Czech: Jak přípravek Suliqua vypadá a co obsahuje toto balení Suliqua je čirý a bezbarvý injekční roztok (injekce) naplněný do skleněné zásobní vložky zavedené do předplněného injekčního pera SoloStar.
Slovak: Suliqua je číry a bezfarebný injekčný roztok (injekcia) naplnený v sklenenej náplni vloženej v naplnenom pere SoloStar.
Czech: • Informaci, aby ostatní poznali, že máte onemocnění diabetes mellitus.
Slovak: • informáciu, že máte cukrovku, aby sa to mohli dozvedieť iní ľudia.
Czech: Kardiovaskulární studie
Slovak: Štúdie so zameraním na kardiovaskulárne výsledky
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Suliqua Pokud vynecháte dávku přípravku Suliqua nebo si podáte nedostatečné množství inzulínu, může u Vás dojít ke zvýšení hladiny krevního cukru (hyperglykemie):
Slovak: Ak ste vynechali dávku lieku Suliqua alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, môže sa vám hladina cukru v krvi príliš zvýšiť (hyperglykémia):
Czech: KROK 1: Kontrola pera
Slovak: KROK 1: Skontrolujte si pero
Czech: • pokud je pro Vás obtížné rozpoznat, zda je hladina cukru ve Vaší krvi příliš nízká.
Slovak: • ťažko rozpoznávate, kedy máte príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Czech: • Návod pro zdravotnické pracovníky; • Návod pro pacienta.
Slovak: Príručka pre zdravotníckeho pracovníka;
Czech: Uchovávejte předplněné pero ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovak: Uchovávajte naplnené pero vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Czech: Ve 28denní placebem kontrolované studii u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu mělo podání 5 až 20 μg lixisenatidu za následek statisticky významné snížení postprandiální glykemie po snídani, obědě i večeři.
Slovak: 2. typu podávanie dávok 5 až 20 mcg lixisenatidu malo za následok štatisticky významný pokles postprandiálnej glykémie po raňajkách, obede a večeri.
Czech: Analýzy podskupin podle věku, rasy a pohlaví v kontrolovaných klinických studiích u dospělých pacientů používajících inzulín glargin (100 jednotek/ml) nezjistily žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách s inzulínom glargín (100 jednotiek/ml) u dospelých sa analýzou podskupín na základe veku, rasy a pohlavia nezistili žiadne rozdiely týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti.
Czech: Zacházení s jehlami
Slovak: Ako zaobchádzať s ihlami
Czech: Neexistují žádné zkušenosti s léčbou pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) nebo v konečném stádiu onemocnění ledvin.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min) ani u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek nie sú žiadne terapeutické skúsenosti.
Czech: Pokud se neobjeví žádný roztok léčivého přípravku:
Slovak: Ak sa kvapalina na hrote ihly neobjaví:
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolismus glukosy a jejich použití může vyžadovat úpravu dávky přípravku Suliqua.
Slovak: Na metabolizmus glukózy majú vplyv viaceré látky a môžu vyžadovať úpravu dávky lieku Suliqua.
Czech: • Beta-blokátory nebo klonidin, k léčbě vysokého krevního tlaku.
Slovak: • betablokátory alebo klonidín, na liečbu vysokého krvného tlaku.
Czech: B. Uchopte a stlačte vnější kryt jehly za nejširší část.
Slovak: Uchopte a stlačte najširšiu časť vonkajšieho krytu ihly.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vždy používali novou jehlu.
Slovak: Pacient musí byť upozornený, že pred každým použitím treba vždy nasadiť novú ihlu.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávky digoxinu, pokud je podáván současně s lixisenatidem.
Slovak: Vzhľadom na tieto výsledky sa úprava dávok digoxínu pri súbežnom podávaní s lixisenatidom nevyžaduje.