FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de lamivudina después de la administración a pacientes mayores de 65 años; sin embargo, no hubo efecto clínicamente significativo de la edad sobre la farmacocinética de raltegravir a lo largo del rango de edad estudiado (de 19 a 71 años, con pocos pacientes (8) mayores de 65 años).
Italian: La farmacocinetica di lamivudina dopo somministrazione in pazienti di età superiore ai 65 anni non è stata studiata; tuttavia non è stato rilevato un effetto clinicamente significativo dell'età sulla farmacocinetica di raltegravir all'interno del range di età studiato (19-71 anni, con un numero limitato (8) di soggetti di
Spanish: Estas neoplasias se podrían producir por un depósito local y/o por la aspiración del fármaco a través de la mucosa de la nariz/nasofaringe durante la administración oral por sonda y la subsecuente irritación crónica e inflamación; es probable que sean de importancia limitada para el uso clínico.
Italian: Queste neoplasie potrebbero essere dovute al deposito e/o all'aspirazione del medicinale a livello della mucosa del naso/nasofaringe durante la somministrazione della dose mediante sonda gastrica e alla successiva irritazione e infiammazione cronica; è probabile che esse abbiano una modesta rilevanza nell'uso clinico.
Spanish: Por tanto, siempre que sea posible, se debe administrar DUTREBIS con otro TAR activo para minimizar el potencial de fracaso virológico y el desarrollo de resistencia (ver sección 5.1).
Italian: Pertanto, quando possibile, DUTREBIS deve essere somministrato insieme a un altro medicinale antiretrovirale attivo per minimizzare il potenziale di fallimento virologico e lo sviluppo di resistenza (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: (inducción de la UGT1A1)
Italian: Polimorfismo della UGT1A1
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas observadas en ensayos clínicos y en la experiencia post-comercialización mediante el sistema de clasificación de órganos y frecuencia absoluta.
Italian: Le reazioni avverse documentate negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza assoluta.
Spanish: La probabilidad puede ser mayor con tratamiento a largo plazo para el VIH, con un sistema inmunitario gravemente dañado, sobrepeso, consumo de alcohol y uso de otros medicamentos llamados corticosteroides.
Italian: Questa malattia ha maggiore probabilità di svilupparsi con trattamento a lungo termine per l'HIV, con danno più grave al sistema immunitario, con sovrappeso o uso di alcol o altri medicinali chiamati corticosteroidi.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de DUTREBIS contienen lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes
Italian: DUTREBIS compresse rivestite con film contiene lattosio Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
Spanish: También se han notificado reacciones de hipersensibilidad caracterizadas por erupción, síntomas generales y, a veces, disfunción de órganos, incluyendo fallo hepático.
Italian: Sono state anche riportate reazioni di ipersensibilità caratterizzate da eruzione cutanea, sintomi sistemici e, talvolta, disfunzione d'organo, compresa l'insufficienza epatica.
Spanish: Las mutaciones en el aminoácido 143 confieren mayor resistencia a raltegravir que a elvitegravir y la mutación E92Q confiere mayor resistencia a elvitegravir que a raltegravir.
Italian: Le mutazioni a livello dell'aminoacido 143 conferiscono maggiore resistenza a raltegravir rispetto a elvitegravir e la mutazione E92Q conferisce maggiore resistenza a elvitegravir rispetto a raltegravir.
Spanish: Se deben tomar precauciones, conforme a las directrices nacionales, para prevenir la transmisión.
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee
Spanish: • dolor y molestias musculares, dolor en las articulaciones
Italian: • disturbi muscolari e dolore muscolare, dolore alle articolazioni
Spanish: Tabla 2 Resultados de eficacia en las semanas 48 y 96
Italian: Tabella 2 Risultati di efficacia alle settimane 48 e 96
Spanish: La aleatorización se estratificó por nivel de ARN del VIH en la selección (≤ 50.000 copias/ml y > 50.000 copias/ml) y por estado de hepatitis B o C (positivo o negativo).
Italian: La randomizzazione è stata stratificata in base ai livelli di HIV RNA (≤50.000 copie/ml; e >50.000 copie/ml) e al test dell'epatite B o C (positivo o negativo).
Spanish: No deje de tomar DUTREBIS sin el consejo de su médico.
Italian: Non smetta di prendere DUTREBIS senza avere prima consultato il medico.
Spanish: • análisis de sangre que muestra un aumento de una enzima llamada amilasa
Italian: • aumento di un enzima chiamato amilasi documentato da analisi del sangue
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática preexistente, incluida la hepatitis crónica, tienen una mayor frecuencia de anomalías de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral de combinación (TARC) y se deben controlar de acuerdo con la práctica convencional.
Italian: I pazienti con disfunzione epatica preesistente, epatite cronica inclusa, presentano un'aumentata frequenza di anomalie della funzionalità epatica durante la terapia antiretrovirale di combinazione (CART) e devono essere monitorati secondo la prassi consueta.
Spanish: Se debe controlar el estado clínico, incluyendo transaminasas hepáticas, y se debe iniciar un tratamiento apropiado.
Italian: Lo stato clinico, inclusi i valori delle aminotransferasi epatiche, deve essere monitorato e deve essere instaurata una terapia appropriata.
Spanish: En ratas, se identificaron tumores (carcinoma de células escamosas) de la nariz/nasofaringe a dosis de 300 y 600 mg/kg/día en hembras y de 300 mg/kg/día en machos.
Italian: Nei ratti sono stati identificati tumori (carcinoma a cellule squamose) del naso/nasofaringe con dosi di 300 e 600 mg/kg/die nelle femmine e 300 mg/kg/die nei maschi.
Spanish: DUTREBIS contiene dos medicamentos: lamivudina y raltegravir.
Italian: DUTREBIS contiene due medicinali: lamivudina e raltegravir.
Spanish: Es necesario tener precaución al administrar un INTI a cualquier paciente (especialmente mujeres obesas) con hepatomegalia, hepatitis u otros factores de riesgo conocidos de enfermedad hepática y esteatosis hepática (incluidos determinados medicamentos y alcohol).
Italian: Occorre prestare cautela nel somministrare NRTI a pazienti (in particolare donne obese) con epatomegalia, epatite o altri fattori di rischio noti di malattia epatica e steatosi epatica (compresi alcuni medicinali e alcol).
Spanish: Esto significa que puede estar adquiriendo infecciones u otras enfermedades asociadas al VIH, si no toma DUTREBIS como le ha indicado su médico.
Italian: Ciò significa che potrà continuare a contrarre infezioni o altre malattie associate all'HIV se non assume DUTREBIS seguendo esattamente le istruzioni fornite dal medico.
Spanish: El riesgo de desarrollar cáncer en estos ensayos fue similar en los grupos que recibieron raltegravir y en los grupos que recibieron los comparadores.
Italian: Il rischio di sviluppare un cancro in questi studi è stato simile nei gruppi trattati con raltegravir e nei gruppi di confronto.
Spanish: En el TBO se usó una mediana de 4 antirretrovirales.
Italian: Nell'OBT è stato usato un numero mediano di 4 terapie antiretrovirali.
Spanish: Datos limitados demuestran que lamivudina penetra en el sistema nervioso central y alcanza el líquido cefalorraquídeo (LCR).
Italian: Dati limitati mostrano che lamivudina penetra nel sistema nervoso centrale e raggiunge il liquido cerebrospinale.
Spanish: Los estudios in vitro indican que los aislados de virus resistentes a la zidovudina pueden pasar a ser sensibles a zidovudina cuando adquieren simultáneamente resistencia a lamivudina.
Italian: Studi in vitro indicano che isolati di virus resistenti a zidovudina possono diventare sensibili a zidovudina qualora essi acquisiscano simultaneamente resistenza a lamivudina.
Spanish: De acuerdo con la modelización y simulación usando datos de farmacocinética de raltegravir en adultos, se proyectó que la farmacocinética de raltegravir en DUTREBIS en niños conduce a exposiciones que han demostrado previamente ser seguras y eficaces en adultos.
Italian: In base ai modelli e alle simulazioni realizzate utilizzando i dati farmacocinetici di raltegravir nell'adulto, la farmacocinetica di raltegravir in DUTREBIS nei bambini è stata progettata per dar luogo ad esposizioni precedentemente dimostratesi sicure ed efficaci negli
Spanish: Si usted se da cuenta antes de transcurridas 6 horas, debe tomar el comprimido inmediatamente.
Italian: Se se ne accorge entro 6 ore, deve prendere la compressa immediatamente.
Spanish: Un estudio de carcinogenicidad de raltegravir en ratones no mostró ningún potencial carcinogénico.
Italian: Uno studio di carcinogenicità su raltegravir nei topi non ha mostrato alcun potenziale carcinogenico.
Spanish: Inductores menos potentes de la UGT1A1 (p. ej., efavirenz, nevirapina, etravirina, rifabutina, glucocorticoides, hierba de San Juan, pioglitazona) se pueden utilizar con DUTREBIS.
Italian: Induttori meno potenti (ad es. efavirenz, nevirapina, etravirina, rifabutina, glucocorticoidi, erba di San Giovanni, pioglitazone) possono essere usati con DUTREBIS.
Spanish: • antiácidos con aluminio y/o magnesio - utilizados para el ardor de estómago.
Italian: • antiacidi contenenti alluminio e/o magnesio - usati per il bruciore di stomaco.
Spanish: En los niveles más altos de dosis, 400 mg/kg/día en hembras y 250 mg/kg/día en machos, la exposición sistémica fue similar a la dosis clínica de 400 mg dos veces al día.
Italian: Ai più alti livelli di dose, 400 mg/kg/die nelle femmine e 250 mg/kg/die nei maschi, l'esposizione sistemica è stata simile a quella della dose clinica di 400 mg due volte al giorno.
Spanish: Para la C12h observada en los ensayos BENCHMRK 1 y 2, el coeficiente de variación (CV) para la variabilidad interpacientes fue igual a 212 % y el CV para la variabilidad intrapacientes fue igual a 122 %.
Italian: Per la C12 h osservata negli studi BENCHMRK 1 e 2, il coefficiente di variazione (CV) per la variabilità inter-individuale è pari al 212%, mentre il CV per la variabilità intra-individuale è pari al 122%.
Spanish: • rifampicina - empleada para tratar algunas infecciones como la tuberculosis.
Italian: • rifampicina - usata per trattare alcune infezioni come la tubercolosi.
Spanish: Etiquetado del frasco
Italian: Etichetta del flacone
Spanish: Las erupciones observadas en los ensayos clínicos fueron de gravedad leve a moderada y no hubo que interrumpir el tratamiento (ver sección 4.4).
Italian: Le eruzioni cutanee osservate negli studi clinici sono state di gravità da lieve a moderata e non hanno causato l'interruzione della terapia (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de DUTREBIS en la población de pacientes pediátricos en estudios clínicos.
Italian: La farmacocinetica di DUTREBIS nella popolazione di pazienti pediatrici non è stata studiata nell'ambito di studi clinici.
Spanish: En conjunto, se observó una considerable variabilidad en la farmacocinética de raltegravir.
Italian: Nel complesso, è stata osservata una considerevole variabilità nella farmacocinetica di raltegravir.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE
Spanish: Cuando se administra DUTREBIS, raltegravir se absorbe con un Tmáx de aproximadamente 1 hora en ayunas.
Italian: Con la somministrazione di DUTREBIS, raltegravir viene assorbito con un Tmax di circa 1 ora in condizioni di digiuno.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Spanish: El aclaramiento sistémico medio de lamivudina es de aproximadamente 0,32 l/h/kg, con un aclaramiento fundamentalmente renal (> 70 %) mediante el sistema de transporte catiónico orgánico.
Italian: La clearance sistemica media di lamivudina è circa 0,32 l/ora/kg: la clearance renale è predominante (> 70%) e avviene per mezzo del sistema di trasporto dei cationi organici.
Spanish: El perfil de seguridad observado en pacientes que utilizaron atazanavir y/o tenofovir fue similar al perfil de seguridad de los pacientes que no utilizaron estos medicamentos.
Italian: Il profilo di sicurezza osservato nei pazienti che assumevano atazanavir e/o tenofovir è risultato generalmente simile a quello dei pazienti che non assumevano tali agenti.
Spanish: El principal compuesto en la circulación sanguínea fue raltegravir y representó aproximadamente el 70 % de la radiactividad total; el resto de radiactividad en el plasma estaba en forma de raltegravir-glucurónido.
Italian: La principale entità circolante è stata raltegravir e ha rappresentato circa il 70% della radioattività totale; la rimanente radioattività rilevata nel plasma era rappresentata da raltegravir-glucuronide.
Spanish: Se debe tener en cuenta que raltegravir se presenta para uso clínico en forma de sal potásica.
Italian: Va tenuto presente che, per l'uso clinico, raltegravir si presenta come sale di potassio.
Spanish: En algunos estudios, la administración conjunta de raltegravir con darunavir produjo un descenso moderado de las concentraciones plasmáticas de darunavir; se desconoce el mecanismo de este efecto.
Italian: In alcuni studi, la somministrazione concomitante di raltegravir con darunavir ha dato luogo a una modesta diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di darunavir; il meccanismo di questo effetto non è noto.
Spanish: Algunos pacientes que toman tratamiento de combinación para el VIH pueden desarrollar una enfermedad ósea denominada osteonecrosis (muerte del tejido óseo causada por la pérdida de irrigación sanguínea al hueso).
Italian: Alcuni pazienti sottoposti a terapia di associazione per l'HIV possono sviluppare una malattia delle ossa chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da mancanza di apporto di sangue all'osso).
Spanish: Tabla 3 Resultado de eficacia en las semanas 48 y 240
Italian: Tabella 3 Risultati di efficacia alle settimane 48 e 240
Spanish: Lamivudina no fue mutágena en pruebas bacterianas pero, como muchos análogos de los nucleósidos, mostró actividad en un ensayo citogenético in vitro y en el ensayo de linfoma de ratón.
Italian: Lamivudina non si è dimostrata mutagena nei test sui batteri ma, come molti analoghi nucleosidici, ha presentato attività in un test citogenetico in vitro e nel test sul linfoma del topo.
Spanish: No se recomienda DUTREBIS para uso en monoterapia.
Italian: DUTREBIS non è raccomandato per l'impiego in monoterapia.
Spanish: Esta variante surge tanto in vitro como en pacientes infectados por el VIH-1 tratados con tratamiento antirretroviral que contiene lamivudina.
Italian: Tale variante si presenta sia in vitro sia nei pazienti con infezione da HIV-1 trattati con una terapia antiretrovirale contenente lamivudina.
Spanish: A cualquier niño expuesto in útero a inhibidores nucleósidos y nucleótidos de la transcriptasa inversa, incluso niños VIH-negativos, se le debe realizar seguimiento clínico y de pruebas de laboratorio y debe ser controlado plenamente para detectar una posible disfunción mitocondrial en caso de signos o síntomas relevantes.
Italian: Tutti i bambini esposti in utero a inibitori nucleosidici e nucleotidici della trascrittasi inversa, compresi i bambini HIV-negativi, devono essere sottoposti a follow-up clinico e di laboratorio e a indagini approfondite per una possibile disfunzione mitocondriale in caso di comparsa di segni o sintomi rilevanti.
Spanish: Las tasas de exposición ajustada de erupción (todas las causas) fueron 10,9; 4,2 y 3,8 por 100 pacientes-año respectivamente; y para la erupción relacionada con el medicamento fueron 2,4; 1,1 y 2,3 por 100 pacientes-año respectivamente.
Italian: I tassi di incidenza di eruzione cutanea (da tutte le causalità) aggiustati per esposizione sono stati rispettivamente 10,9, 4,2 e 3,8 per 100 pazienti-anno (PYR); e per l'eruzione cutanea farmaco-correlata sono stati rispettivamente 2,4, 1,1 e 2,3 per 100 pazienti-anno.
Spanish: In vitro, lamivudina inhibe la fosforilación intracelular de cladribina, induciendo a un riesgo potencial de pérdida de la eficacia de la cladribina en caso de combinación en la práctica clínica.
Italian: In vitro lamivudina inibisce la fosforilazione intracellulare di cladribina, portando ad un potenziale rischio di perdita di efficacia per cladribina in caso di associazione in ambito clinico.
Spanish: No se recomienda usar DUTREBIS en combinación con medicamentos que contengan emtricitabina, ya que tanto lamivudina (en DUTREBIS) como emtricitabina son análogos de citidina (lo que significa riesgo de interacciones intracelulares, (ver sección 4.4)).
Italian: Non è raccomandato l'uso concomitante di DUTREBIS con medicinali contenenti emtricitabina, poiché sia lamivudina (contenuta in DUTREBIS) che emtricitabina sono analoghi della citidina (cioè rischio d'interazioni intracellulari, (vedere paragrafo 4.4)).
Spanish: Comprimido verde, ovalado, con la marca "144" en una de las caras.
Italian: Compressa verde, ovale, con impresso "144" su un lato.
Spanish: • flatulencia; cantidad excesiva de gas en el estómago o en el intestino; indigestión; eructos
Italian: • gonfiore; eccessiva presenza di gas nello stomaco o nell'intestino; indigestione;
Spanish: Además, se debe tener también precaución cuando se administre DUTREBIS junto con otros inductores potentes de la uridín difosfato glucuronosiltransferasa (UGT) 1A1.
Italian: È inoltre necessario prestare cautela in caso di somministrazione concomitante di DUTREBIS con altri potenti induttori della uridin-difosfo-glucuronosil-transferasi (UGT) 1A1.
Spanish: No se observaron indicios de mutagenicidad o genotoxicidad en pruebas de mutagénesis microbiana in vitro (Ames), ensayos de elución alcalina in vitro para rotura de ADN y estudios de aberración cromosómica in vitro e in vivo realizados con raltegravir.
Italian: Nessuna evidenza di mutagenicità e genotossicità è stata osservata nei test (Ames) di mutagenesi microbica in vitro, nei test di eluizione alcalina in vitro per la rottura del DNA e negli studi di aberrazione cromosomiale in vitro e in vivo condotti con raltegravir.
Spanish: DUTREBIS se debe usar en combinación con otro tratamiento antirretroviral (TAR) activo (ver
Italian: DUTREBIS deve essere usato in associazione con altra terapia antiretrovirale (ART) attiva (vedere
Spanish: Consulte con su médico acerca de otros medicamentos que pueda estar tomando.
Italian: Si rivolga al medico per sapere quali altri medicinali può assumere.
Spanish: • medicamentos que contienen raltegravir o emtricitabina - utilizados para tratar el VIH.
Italian: • medicinali contenenti raltegravir o emtricitabina - usati per trattare l'HIV.
Spanish: Acuda a su médico inmediatamente si observa cualquiera de los efectos adversos citados anteriormente.
Italian: Vada immediatamente dal medico se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati.
Spanish: Estos resultados indican que raltegravir no es un inductor ni un inhibidor de la CYP3A4, por lo que no se prevé que raltegravir afecte a la farmacocinética de los medicamentos que son sustratos de la CYP3A4.
Italian: Questi risultati indicano che raltegravir non è un induttore o un inibitore del CYP3A4, è pertanto atteso che raltegravir non interferisca con la farmacocinetica dei medicinali substrati del CYP3A4.
Spanish: No obstante, raltegravir se excreta por la leche de ratas en período de lactancia.
Italian: Raltegravir viene tuttavia escreto nel latte di ratti che allattano.
Spanish: Como DUTREBIS contiene lamivudina y raltegravir, cualquier interacción que se haya identificado con estos medicamentos individualmente puede producirse con DUTREBIS.
Italian: Poiché DUTREBIS contiene lamivudina e raltegravir, qualsiasi interazione riscontrata durante l'uso dei singoli agenti può verificarsi anche con DUTREBIS.
Spanish: Su médico le ha prescrito DUTREBIS para ayudar a controlar su infección por el VIH.
Italian: Il medico le ha prescritto DUTREBIS per aiutarla a tenere sotto controllo l'infezione da HIV.
Spanish: En estudios de interacción, raltegravir no tuvo un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de etravirina, maraviroc, tenofovir, anticonceptivos hormonales, metadona, midazolam o boceprevir.
Italian: In studi d'interazione raltegravir non ha prodotto effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica di etravirina, maraviroc, tenofovir, contraccettivi ormonali, metadone, midazolam o
Spanish: Asimismo, tenofovir puede incrementar las concentraciones plasmáticas de raltegravir, sin embargo, se desconoce el mecanismo de este efecto (ver Tabla 1).
Italian: Inoltre, tenofovir può aumentare i livelli plasmatici di raltegravir; tuttavia, il meccanismo attraverso cui questo effetto si verifica non è noto (vedere Tabella 1).
Spanish: • debilidad muscular, debilidad que comienza en las manos y los pies y sube hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad.
Italian: • debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività.
Spanish: El tratamiento debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Spanish: No se han realizado estudios en animales con DUTREBIS.
Italian: Non sono stati condotti studi sull'animale con DUTREBIS.
Spanish: Los pacientes coinfectados por hepatitis C y tratados con interferón alfa y ribavirina pueden suponer un riesgo especial.
Italian: I pazienti con infezione concomitante da epatite C e trattati con alfa interferone e ribavirina possono essere ad alto rischio.
Spanish: • disfunción eréctil; agrandamiento de las mamas en hombres; síntomas menopáusicos
Italian: • disfunzione erettile; aumento di volume delle mammelle negli uomini; sintomi della menopausa
Spanish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
Italian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Spanish: Raltegravir alcanzó unas respuestas virológicas (utilizando la aproximación No finalización=Fracaso) de unas concentraciones de ARN del VIH de < 50 copias/ml en el 61,7 % de los pacientes en la semana 16, del 62,1 % en la semana 48 y del 57,0 % en la semana 96.
Italian: Raltegravir ha ottenuto risposte virologiche (utilizzando l'approccio Non Completato = Fallimento) di HIV RNA <50 copie/ml nel 61,7% dei pazienti alla settimana 16, nel 62,1% alla settimana 48 e nel 57,0% alla settimana 96.
Spanish: La administración de trimetoprima/sulfametoxazol (cotrimoxazol) 160 mg/800 mg produce un aumento del 40 % de la exposición de lamivudina, debido al componente trimetoprima; el componente sulfametoxazol no interaccionó.
Italian: La somministrazione di trimetoprim/sulfametossazolo 160 mg/800 mg determina un aumento del 40% nell'esposizione a lamivudina, dovuto al componente trimetoprim; il componente sulfametossazolo non interagisce.
Spanish: Los resultados de los estudios de carcinogenicidad a largo plazo con lamivudina en ratas y ratones no mostraron ningún potencial carcinogénico relevante para los seres humanos.
Italian: I risultati di studi a lungo termine di carcinogenicità nel ratto e nel topo con lamivudina non hanno mostrato alcun potenziale cancerogeno rilevante per l'uomo.
Spanish: La proporción media de concentración de lamivudina en LCR/suero 2-4 horas después de la administración oral fue aproximadamente 0,12.
Italian: In media il rapporto tra la concentrazione di lamivudina nel liquor e nel siero a distanza di 2-4 ore dalla somministrazione orale è di circa 0,12.