FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha az előírtnál több Octegra-t kapott Ha úgy gondolja, hogy túl sok Octegra-t kapott, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Octegra dozę Jeigu manote, kad Jums buvo suleista per didelė dozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Ha kimaradt egy adag Octegra Ha úgy gondolja, hogy kimaradt egy adag Octegra, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Octegra Jeigu manote, kad Jums vaisto nesuleido, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Ha epilepsziában vagy olyan betegségben szenved, ami nagy valószínűséggel vált ki Önnél görcsrohamot, mondja el orvosának, mielőtt beadják Önnek az Octegra-t.
Lithuanian: - Jeigu sergate epilepsija arba jeigu yra kitokia būklė, skatinanti traukulių pasireiškimą, prieš pradėdami vartoti Octegra pasakykite gydytojui.
Hungarian: kórosan gyors szívműködés, eszméletvesztés, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás,
Lithuanian: nenormalus greitas širdies plakimas, alpulys, didelis arba mažas kraujospūdis.
Hungarian: Hyperglykaemia Hyperuricaemia
Lithuanian: Hiperlipidemija Hiperglikemija, hiperurikemija
Hungarian: személyiség elvesztése, elmezavar (ami potenciálisan önveszélyességhez vezethet).
Lithuanian: asmenybės jausmo netekimas (nebuvimas savimi), psichikos sutrikimas (galintis lemti kenkimą sau).
Hungarian: Az Octegra kezelés alatt figyeljen a következőkre - A dózis és az infúzió beadási sebességének emelésével a szívműködési zavarok kockázata is növekedhet.
Lithuanian: Vartojant Octegra - Didinant dozę ir infuzijos greitį į Jūsų veną gali didėti širdies veiklos sutrikimo rizika.
Hungarian: - Ha Ön egyidejűleg a vér káliumszintjét csökkentő gyógyszert is szed, akkor az Octegra alkalmazása előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát, mert ez fokozhatja a szívritmus zavarok kockázatát.
Lithuanian: - Jeigu gydotės vaistais, mažinančiais kalio kiekį organizme, prieš pradėdami vartoti Octegra , kreipkitės į gydytoją patarimo, nes tai gali padidinti širdies ritmo sutrikimų riziką.
Hungarian: - A közösségben szerzett tüdőgyulladás (pneumonia) szekvenciális (intravénás, majd szájon át történő) Octegra kezelésére vonatkozóan a tapasztalatok még korlátozottak.
Lithuanian: - ne ligoninėje įgytos infekcinės plaučių ligos (pneumonijos) pakaitinio gydymo Octegra (pradžioje infuziniu tirpalu, po to tabletėmis) patirtis yra maža.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek Fejfájás Szédülés
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Hungarian: Az Octegra az alább felsorolt bakteriális fertőzések kezelésére szolgál felnőtteknél: - közösségben szerzett tüdőgyulladás (pneumonia) - bőr- és mély lágyrész fertőzések
Lithuanian: Octegra gydomos šios suaugusių žmonių infekcinės ligos: - ne ligoninėje įgyta infekcinė plaučių liga (pneumonija); - odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.
Hungarian: a CHMP javasolta az alkalmazási előírás módosítását és a forgalomba hozatali engedélyek kiadását, amelyek tekintetében az Octegrára és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Lithuanian: I priedą) preparato charakteristikų santrauką ir suteikti rinkodaros teises, kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede.
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa *A hatékonyságot klinikai vizsgálatokban kielégítő módon bizonyították.
Lithuanian: Pseudomonas aeroginosa * Aktyvumas tinkamai įrodytas klinikiniais tyrimais + Yra didelė tikimybė, kad meticilinui atsparus S.
Hungarian: Az infúzió beadási helyén Gyakori:
Lithuanian: Injekcijos vieta Dažnai:
Hungarian: bizsergés, tűszúrásszerű-érzés és/vagy érzésvesztés, az ízérzés megváltozása(nagyon ritkán az ízérzés elveszítése), zavartság, alvászavarok (álmatlanság), szédülés, aluszékonyság.
Lithuanian: dilgčiojimas ir (arba) nutirpimas, skonio pojūčio pokytis (labai retais atvejais skonio praradimas), minčių susipainiojimas ir dezorientacija, miego sutrikimas (dažniausiai nemiga), virpėjimas, galvos svaigimas (sukimosi ar kritimo pojūtis), mieguistumas.
Hungarian: Hűvös helyen tárolva kicsapódás jelentkezhet, ami azonban szobahőmérsékleten feloldódik.
Lithuanian: Tirpalą laikant šaltoje vietoje, jame gali atsirasti nuosėdų, kurios kambario temperatūroje ištirpsta.
Hungarian: Octegra 400 mgInfúziós oldat
Lithuanian: Octegra 400 mgInfusionslösung
Hungarian: - Egyes esetekben súlyos és hirtelen kialakuló allergiás reakciók léphetnek fel (akár anafilaxiás reakció/sokk) esetleg már az első adag után, olyan tünetekkel, mint a mellkasi nyomásérzés, szédülésérzés, émelygés, ájulás körüli érzés, vagy felálláskor tapasztalt szédülés.
Lithuanian: - Retais atvejais galima, net po pirmos dozės pavartojimo sunki, staigi alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija arba šokas), galinti pasireikšti krūtinės spaudimu, galvos svaigimu, pykinimu, alpuliu arba galvos svaigimu atsistojant. Jeigu toks poveikis atsiranda, Octegra vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: - Az Octegra gyorsan kialakuló és súlyos májgyulladást okozhat, amely akár az életet veszélyeztető májelégtelenséghez is vezethet (a halálos kimenetelű eseteket is beleértve, lásd még a 4. Lehetséges mellékhatások pontot).
Lithuanian: - Octegra gali sukelti žaibinį ir sunkų kepenų uždegimą, galintį sukelti gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą (įskaitant mirtinus atvejus, žr.
Hungarian: Nyelési nehézség, a száj nyálkahártyájának gyulladása, súlyos hasmenés, amely vért és/vagy nyákot tartalmaz (antibiotikummal összefüggésbe hozható vastagbélgyulladás), amely nagyon ritka esetekben akár életveszélyes szövődményekkel is járhat.
Lithuanian: rijimo pasunkėjimas, burnos gleivinės uždegimas, sunkus viduriavimas kraujingomis ar (ir) gleivingomis išmatomis (nuo antibiotikų poveikio priklausomas kolitas, įskaitant pseudomembraninį kolitą ), kuris labai retais atvejais gali sukelti gyvybei pavojingas komplikacijas.
Hungarian: Egyéb fluorokinolonokkal folytatott kezelés során a következő, az Octegra szedésekor sem kizárható, mellékhatások fordulhatnak elő: múló látáskiesés, emelkedett szérum nátrium-szint, emelkedett kálcium-szint a vérben, a vörösvérsejtek fokozott lebomlása, izomsejt-károsodással járó izomreakciók, a bőr fokozott fényérzékenysége a napsütésre vagy az UV fényre.
Lithuanian: trumpalaikis apakimas, natrio ar kalcio kiekio padidėjimas kraujyje, raudonųjų kraujo kūnelių irimo padidėjimas, raumenų reakcija su raumenų ląstelių pažeidimu, odos jautrumo saulės šviesai ar ultravioletiniams spinduliams padidėjimas.
Hungarian: - Különös óvatosságra van szükség, ha Ön egyidejűleg a vér káliumszintjét csökkentő vagy lassú szívverést okozó gyógyszert is szed, mert ezek is fokozhatják a súlyos szívritmus zavarok kockázatát az Octegra alkalmazása során.
Lithuanian: - Octegra vartojant kartu su kitais vaistas, kurie gali sumažinti kalio kiekį organizme ar sukelti lėtą širdies ritmą, reikia imtis specialių atsargumo priemonių, nes tai gali padidinti širdies ritmo sutrikimų riziką.
Hungarian: károsodott májfunkció (beleértve egy speciális májenzim szintjének megemelkedését a vérben (LDH)), a szérium bilirubin-szint emelkedése, speciális májenzim emelkedés (gamma-GT és/vagy alkalikus foszfatáz)
Lithuanian: Kepenų funkcijos pažaida (įskaitant laktatdehidrogenaz ės kiekio padidėjimą), bilirubino, γ-gliutamiltransferazės bei šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas kraujyje
Hungarian: ínszakadás, ízületi gyulladás, az izmok merevsége, a miaszténia grávisz tüneteinek fokozódása
Lithuanian: sausgyslių plyšimas, sąnarių uždegimas, raumenų rigidiškumas, sunkiosios miastenijos simptomų pasunkėjimas.
Hungarian: hányinger, hányás, gyomor-, és hasi fájdalmak, hasmenés
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, virškinimo trakto ir pilvo skausmas, viduriavimas
Hungarian: Fontos információk az Octegra egyes összetevőiről Ez a gyógyszer 787 mg (kb.34 mmol) nátriumot tartalmaz adagonként.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Octegra medžiagas Vienoje vaistinio preparato dozėje yra 787 mg (maždaug 34 mmol) natrio. Jeigu laikotės dietos, kurioje natrio kiekis kontroliuojamas, nedelsdami praneškite gydytojui..
Hungarian: Hogyan kell az Octegra-t tárolni?
Lithuanian: KAIP VARTOTI OCTEGRA
Hungarian: - Hasmenés léphet fel az antibiotikumok használata kapcsán, beleértve az Octegra-t is.
Lithuanian: - Antibiotikų, įskaitant Octegra, vartojimo metu arba po jo galimas viduriavimas.
Hungarian: A moxifloxacin oldatos infúzióhoz nem infundálható együtt egyéb gyógyszerekkel.
Lithuanian: Su kitais vaistiniais preparatais moksifloksacino tirpalo maišyti negalima.
Hungarian: Az Octegra adása mellett a következő mellékhatások előfordulását figyelték meg.
Lithuanian: Vartojant Octegra, reikia žinoti toliau pateiktą informaciją.
Hungarian: EGYSÉGCSOMAG DOBOZA ÉS A CÍMKE / ÜVEG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ IR ETIKETĖ - STIKLINIS BUTELIUKAS
Hungarian: rossz közérzet, (gyengeség vagy fáradékonyság), fájdalom, pl. a hát, a láb, a mellkas,a medence és a végtagok fájdalmai, izzadás
Lithuanian: bloga savijauta (daugiausiai silpnumas ir nuovargis) , gėla ir skausmas, pvz., nugaros, krūtinės, pilvo ar galūnių, prakaitavimas.
Hungarian: A fluorokinolonokkal szembeni rezisztencia alakulhat ki a DNS giráz és a topoizomeráz IV mutációja révén alakulhat ki.
Lithuanian: Atsparumas fluorchinolonams gali atsirasti dėl mutacijos DNR girazėje ir topoizomerazėje IV. Kiti mechanizmai gali būti per didelė aktyviosios pernašos iš ląstelės į išorę raiška, nepralaidumas ir baltymų sukelta DNR girazės apsauga.
Hungarian: Az Octegra tiszta, sárga oldatos infúzió.
Lithuanian: Octegra išvaizda ir kiekis pakuotėje Octegra infuzinis tirpalas yra skaidrus geltonas.
Hungarian: gyulladás vagy fájdalom az infúzió beadási helyén
Lithuanian: injekcijos vietos skausmas ar uždegimas.
Hungarian: Ne használjuk fel az oldatot, ha abban bármilyen látható részecske van, vagy ha az oldat zavaros.
Lithuanian: Jeigu tirpalas drumstas arba jame yra matomų dalelių, vartoti negalima.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Kérjük, közölje orvosával, vagy gyógyszerészével, ha az Octegra alkalmazása mellett Ön más gyógyszert is szed, beleértve azokat a készítményeket is, amelyek vény nélkül kaphatók.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: - Súlyos égések, a mélyen fekvő szövetek fertőzései, nagy gennyes fekélyek és a cukorbetegek lábfertőzésével kapcsolatos csontvelőgyulladással szövődött fertőzések kezelése során az Octegra hatékonyságát még nem igazolták.
Lithuanian: - Octegra veiksmingumas, gydant sunkią nudegimo infekciją, fascitą, didelius abscesus ar diabetinės pėdos infekciją ir kartu osteomielitą (kaulų čiulpų infekciją), netirtas.
Hungarian: A cSSSI kezelésére alkalmazott intravénás moxifloxacint 2005-ben hagyták jóvá az összes olyan országban, ahol a CAP kezelésére már jóváhagyták az intravénás készítményt.
Lithuanian: buvo patvirtintas visose šalyse, kurios jau buvo patvirtinusios intraveninę formulę visuomenėje įgytai pneumonijai gydyti.
Hungarian: A Forgalombahozatali engedély jogosultja1
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas
Hungarian: - A moxifloxacin kezelést abba kell hagyni, ha a kezelés folyamán szívritmuszavarra utaló panaszok vagy tünetek jelentkeznek, akár van EKG lelet, akár nincs.
Lithuanian: - Jei gydymo metu atsiranda su širdies aritmija galinčių būti susijusių požymių ar simptomų, su arba be EKG duomenų, moksifloksacino vartojimą reikia nutraukti.
Hungarian: Az Octegra hatóanyaga a moxifloxacin, amely az antibiotikumok fluorokinolonoknak nevezett csoportjába tartozik.
Lithuanian: Veiklioji Octegra medžiaga yra moksifloksacinas, kuris priklauso antibiotikų vadinamų fluorchinolonais grupei. Octegra naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas, kurios yra jautrios moksifloksacinui.
Hungarian: Az Octegra első alkalommal 1999 júniusában engedélyezték.
Lithuanian: Octegra pirmą kartą buvo patvirtintas 1999 m.
Hungarian: À Av. da Siderurgia Nacional P.O.
Lithuanian: da Siderurgia Nacional P.O.
Hungarian: 190 09 Pikermi- Attica- Athens Görögország
Lithuanian: 190 09 Pikermi- Attica- Athens Graikija
Hungarian: ES - Spanyolország Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL WTC Almeda park, edificio 1, 2º planta
Lithuanian: Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL WTC Almeda park, edificio 1, 2º planta
Hungarian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.
Hungarian: - A CHMP ennek következtében javasolta az alkalmazási előírás 4.1., 4.2., 4.3., 4.4., 5.1. és 5.2. szakaszának, valamint a betegtájékoztató megfelelő szakaszainak módosítását az Octegra és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó III. mellékletben meghatározottak szerint.
Lithuanian: - Todėl CHMP rekomendavo papildyti preparato charakteristikų santraukos 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius ir atitinkamus pakuotės lapelio skyrius, kaip nurodyta III priede dėl Octegra ir susijusių pavadinimų (žr.
Hungarian: Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem B 1180 Bruxelles Belgium
Lithuanian: LU- Liuksemburgas Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem B 1180 Bruxelles
Hungarian: A módosítás kölcsönös elismerési eljárása során a javasolt javallatban kifogások és aggályok merültek fel az Octegra hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatban.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo variacijos procedūros metu iškilo prieštaravimų ir problemų dėl Octegra vartojimo pagal siūlomą indikaciją.
Hungarian: - A bizottság mérlegelte az 1084/2003/EK bizottsági rendelet 6. cikkének (12) bekezdése alapján az Octegra és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) benyújtott beterjesztést.
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 12 dalį.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás tárgyát képező DE/H/156/01/II/34 számú módosítás iránti kérelem a javallat kiterjesztésére vonatkozott, hogy az enyhe/középsúlyos medencei gyulladásos betegség (PID), azaz a felső nemi szervrendszeri fertőzések - ezen belül a petevezeték-gyulladás és a méhnyálkahártya-gyulladás - kezelésére is kiterjedjen.
Lithuanian: MRP variacijos paraiška DE/H/156/01/II/34 buvo susijusi su indikacijos išplėtimu, įtraukiant lengvos ir vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminės ligos (PID) gydymą, t. y.
Hungarian: 20148 Milano Olaszország
Lithuanian: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italija
Hungarian: BE - Belgium THERABEL PHARMA S.A.
Lithuanian: THERABEL PHARMA S.A.
Hungarian: - A bizottság a benyújtott hatékonysági és biztonsági adatokat figyelembe véve úgy ítélte meg, hogy az Octegra és kapcsolódó nevek előny/kockázat mérlege az „enyhe/középsúlyos medencei gyulladásos betegség (PID), azaz a felső nemi szervrendszeri fertőzések, ezen belül a petevezeték-gyulladás és a méhnyálkahártya-gyulladás kezelése" terén a tapasztalaton alapuló monoterápiára vonatkozó korlátozásokkal kedvező.
Lithuanian: - Komitetas, atsižvelgdamas į pateiktus veiksmingumo ir saugumo duomenis, nusprendė, kad Octegra ir susijusių pavadinimų vaistų, vartojamų pagal indikaciją „Lengvos ir vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminės ligos (PID), t. y., viršutinių lytinių takų infekcijų, įskaitant salpingitą ir endometritą, gydymas", naudos ir rizikos santykis, įvedus apribojimus dėl empirinės monoterapijos, yra teigiamas.
Hungarian: Ez az eljárás egy beterjesztés, amely az Octegra filmbevonatú tablettára vonatkozóan 2006. december 5-én Németországnak mint referencia tagállamnak, illetve AT, BE, EL, ES, FR, IT, LU, NL és PT mint érintett tagállamoknak benyújtott, módosítás iránti kérelemmel kapcsolatos kölcsönös elismerési eljárásból ered.
Lithuanian: buvo pateikta Vokietijai kaip yra referencinei valstybei narei (RVN) ir suinteresuotoms valstybėms narėms (SVN) AT, BE, EL, ES, FR, IT, LU, NL ir PT, dėl savitarpio pripažinimo procedūros (MRP).
Hungarian: EL - Görögország ELPEN A.E.
Lithuanian: ELPEN A.E.
Hungarian: Rue Egide Van Ophem 108
Lithuanian: Rue Egide Van Ophem 108 1180 BRUXELLES Belgija
Hungarian: Az alábbi bakteriális fertőzések kezelésére engedélyezték, amennyiben azokat moxifloxacinra érzékeny baktériumok okozzák: - Krónikus bronchitis akut exacerbációja - Közösségben szerzett tüdőgyulladás, a súlyos esetek kivételével - Akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizálva).
Lithuanian: Octegra plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra 400 mg moksifloksacino hidrochlorido pavidalu. Jis patvirtintas gydyti toliau išvardintas bakterines infekcijas, jei jas sukelia moksifloksacinui jautrios bakterijos: - lėtinį bronchito paūmėjimą, - visuomenėje įgytą pneumoniją, išskyrus sunkius atvejus, - ūmų bakterinį sinusitą (atitinkamai diagnozuotą).
Hungarian: FR - Franciaország Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Lithuanian: Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen Duitsland
Hungarian: 90 (3x30) tabletta
Lithuanian: 200 mg / 25 mg / 25 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną buteliukas (DTPE) 90 (3 x 30) tablečių
Hungarian: A betegek medián expozíciójának időtartama 63,5 hét volt.
Lithuanian: Ekspozicijos trukmės pacientams mediana buvo 63,5 savaitės.
Hungarian: Kezelőorvosa másik gyógyszert fog adni önnek.
Lithuanian: Gydytojas skirs Jums kitą vaistą.
Hungarian: Ennek a felfedezésnek a klinikai jelentősége jelenleg nem ismert.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė šiuo metu nežinoma.
Hungarian: A kreatininszint emelkedése és az eGFR csökkenése nagyrészt a kezelés első négy hetében történt.
Lithuanian: Šis kreatinino kiekio padidėjimas ir eGFR sumažėjimas labiausiai pasireiškė per pirmąsias keturias gydymo savaites.
Hungarian: A V90I és V189I jelenléte a kiinduláskor nem befolyásolta a válaszreakciót.
Lithuanian: V90I ir V189I buvimas pradinio įvertinimo metu įtakos atsakui neturėjo.
Hungarian: Egyéb típusú gyógyszerek:
Lithuanian: Kitų tipų vaistai:
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Šių atvejų dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A betegek 15%-a vallotta magát hispán/latin származásúnak.
Lithuanian: Penkiolika procentų pacientų buvo ispanų / Lotynų Amerikos kilmės.
Hungarian: Ezután a betegség kezelése nehezebbé válhat.
Lithuanian: Šią ligą gali tapti sunkiau išgydyti.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Odefsey [kizárólag külső csomagolás]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Odefsey [tik ant išorinės pakuotės]
Hungarian: Ezek a változások nem tükrözik a tényleges glomeruláris filtrációs ráta (GFR) változását.
Lithuanian: Šis padidėjimas neatspindi faktinio glomerulų filtracijos greičio (GFR) pokyčio.
Hungarian: [Kizárólag külső csomagolás]
Lithuanian: [Tik ant išorinės pakuotės]
Hungarian: Ez a gyógyszer nem gyógyítja a HIV-fertőzést.
Lithuanian: Šis vaistas nepagydo ŽIV infekcijos.
Hungarian: Kiindulási kezelési rend (n = 477)
Lithuanian: Pradinė gydymo schema (n = 477)
Hungarian: Gyógyszerek, amelyeket soha nem szabad az Odefsey-vel együtt szedni:
Lithuanian: Vaistai, kurių niekada negalima vartoti kartu su Odefsey:
Hungarian: Nem válaszoló Virológiai hatástalanság (minden beteg)
Lithuanian: Atsako nėra Virusinė nesėkmė (visi pacientai)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Odefsey
Lithuanian: Kiti vaistai ir Odefsey
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), illetve nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) arba nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Hungarian: Korábban nem kezelt felnőtt betegekben
Lithuanian: Dar negydyti suaugę pacientai
Hungarian: • Csontproblémák.
Lithuanian: • Kaulų sutrikimai.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Odefsey-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Lithuanian: Jeigu vartojote Odefsey nėštumo metu, gydytojas gali paprašyti reguliariai atlikti kraujo tyrimus ir kitus diagnostinius tyrimus, kad būtų stebimas Jūsų vaiko vystymasis.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás 1. vagy 2. fokozatú volt.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo 1 arba 2 laipsnio.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeinek megítélésekor.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Hungarian: Egyéb hatások, melyek a HIV-fertőzés kezelése során felmerülhetnek
Lithuanian: Kitas poveikis, kuris gali pasireikšti ŽIV gydymo metu
Hungarian: A rilpivirin terminális eliminációs felezési ideje körülbelül 45 óra.
Lithuanian: Galutinis pusinis rilpivirino eliminacijos laikas yra maždaug 45 valandos.
Hungarian: A 48. hétig nem jelentkezett E/C/F/TAF-rezisztencia.
Lithuanian: Po 48 savaičių staiga atsiradusio atsparumo E/C/F/TAF nenustatyta.
Hungarian: A további kezelést a klinikai javallatoktól függően, illetve az országos toxikológiai központ (ha van ilyen) ajánlásai szerint kell végezni.
Lithuanian: Tolesnį gydymą reikia skirti, jeigu yra klinikinių indikacijų arba jeigu tai daryti rekomenduoja nacionalinis apsinuodijimų centras (jeigu toks yra).
Hungarian: A klinikai monitorozás ajánlott, mivel egyes betegeknél szükség lehet a metadon fenntartó kezelésének beállítására.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, nes kai kuriems pacientams gali reikėti koreguoti palaikomąjį gydymą metadonu.
Hungarian: Várjon és étkezés közben vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Lithuanian: Palaukite ir suvartokite kitą dozę su maistu, įprastu laiku.
Hungarian: P-gp indukciója
Lithuanian: P-gp indukcija
Hungarian: Az átlagos életkor 48 év volt (23-64 év) volt.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 48 metai (svyravo nuo 23 iki 64 metų).
Hungarian: Az Odefsey egy vírusellenes gyógyszer, amely a humán immunhiányt okozó vírus (HIV) okozta fertőzés kezelésére szolgál.
Lithuanian: Odefsey yra antivirusinis vaistas, vartojamas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Hungarian: Az emtricitabin adagjának legfeljebb 30%-a hemodialízissel eltávolítható.
Lithuanian: Iki 30 % emtricitabino dozės galima pašalinti hemodialize.
Hungarian: Az Odefsey kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Lithuanian: Odefsey gali sąveikauti su kitais vaistais.
Hungarian: A betegek harmincöt százaléka volt olyan kezelési rendre besorolva, amely nem tartalmazott tenofovirdizoproxil-fumarátot.
Lithuanian: Trisdešimt penki procentai pacientų laikėsi gydymo schemos, į kurią neįėjo tenofoviro dizoproksilio fumaratas.
Hungarian: emelkedett bilirubinszint1
Lithuanian: padidėjęs bilirubino kiekis1
Hungarian: Az autoimmun betegségek hónapokkal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti, nuo gydymo pradžios praėjus daug mėnesių.
Hungarian: A rilpivirin in vitro körülbelül 99,7%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia maždaug 99,7 % rilpivirino, daugiausiai prie albumino.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek; a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló antivirális szerek, kombinációk, ATC kód: J05AR19
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusinis preparatas, antivirusiniai vaistiniai preparatai ŽIV infekcijoms gydyti, deriniai; ATC kodas - J05AR19
Hungarian: 3 További 100 mg voxilaprevirrel lefolytatott vizsgálat HCV-fertőzésben szenvedő betegek várható voxilaprevir-expozíciójának eléréséhez.
Lithuanian: 3 Tyrimas buvo atliktas skiriant papildomai 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta tokia voksilapreviro ekspozicija, kokios tikimasi HCV infekuotiems pacientams.
Hungarian: emelkedett transzamináz-szint (AST és/vagy ALT)1
Lithuanian: padidėjęs transaminazių (AST ir (arba) ALT) aktyvumas1
Hungarian: Cmax: ↔* *korábbi kontrollok alapján
Lithuanian: Cmax: ↔* * remiantis istorinės kontrolės grupės duomenimis
Hungarian: • ízületi fájdalom (artralgia)
Lithuanian: • sąnarių skausmas (artralgija).
Hungarian: Az interakciót nem vizsgálták az Odefsey egyetlen összetevőjével sem.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta nė su vienu Odefsey komponentu.
Hungarian: Bár új biztonságossági aggály nem merült fel, a megnövekedett emtricitabine-expozíció lehetséges következményei bizonytalanok maradnak (lásd 4.8 és 5.2 pont).
Lithuanian: Nors nebuvo nustatyta jokių naujų saugumo problemų, padidėjusios emtricitabino ekspozicijos reikšmė lieka neaiški (žr. 4.8 ir 5.2 skyrius).