FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 15.41 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
German: Jede NUEDEXTA 15 mg/9 mg Hartkapsel enthält Dextromethorphanhydrobromid 1 H2O entsprechend 15,41 mg Dextromethorphan und Chinidinsulfat (Ph.Eur.)
English: • nose bleeds, throat pain, excessively slow or shallow breathing (respiratory depression), runny nose, yawning
German: • Nasenbluten, Halsschmerzen, übermäßig langsame oder oberflächliche Atmung
English: Therefore, dosage adjustment is not required in patients with mild and moderate hepatic impairment, although additional monitoring for adverse reactions should be considered in patients with moderate hepatic impairment.
German: Jedoch sollte bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung eine zusätzliche Überwachung in Hinblick auf Nebenwirkungen in Erwägung gezogen werden.
English: Musculoskeletal stiffness, Myalgia, Neck pain, Pain in
German: Muskuloskelettale Steifigkeit, Myalgie, Nackenschmerzen, Schmerz in einer Extremität
English: MAOIs
German: MAO-Hemmer
English: • fatigue
German: • Ermüdung
English: • if you take a medicine called thioridazine, which is used for mental illness but can also affect the heart.
German: • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das als Thioridazin bezeichnet wird.
English: There is no relevant use of NUEDEXTA in the paediatric population for the symptomatic treatment of pseudobulbar affect.
German: Es gibt im Anwendungsgebiet „symptomatische Behandlung der pseudobulbären Affektstörung“ keinen relevanten Nutzen von NUEDEXTA bei Kindern und Jugendlichen.
English: Chest discomfort, Chest pain, Chills, Feeling hot, Gait disturbance, Influenza like illness, Pyrexia, Oxygen
German: Gelegentlich Asthenie, Reizbarkeit Brustkorbbeschwerden, Brustkorbschmerzen, Schüttelfrost, Wärmegefühl, Gangstörung, grippeähnliche Erkrankungen, Fieber, herabgesetzte
English: BOTTLE CARTON (60 hard capsules) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsules
German: UMKARTON FLASCHE (60 Hartkapseln) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg Hartkapseln
English: BOTTLE CARTON (60 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules
German: UMKARTON FLASCHE (60 Hartkapseln) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg Hartkapseln
English: BOTTLE LABEL (60 hard capsules) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsules
German: ETIKETT FLASCHE (60 Hartkapseln) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg Hartkapseln
English: A population pharmacokinetic analysis based on data from 109 subjects (75 male; 34 female) showed no apparent gender differences in the pharmacokinetics of dextromethorphan/quinidine.
German: 34 Frauen) zeigte keine offensichtlichen Unterschiede bei der Pharmakokinetik von Dextromethorphan/Chinidin zwischen den Geschlechtern.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
English: • teeth grinding (bruxism), confusion, depressed mood, depression, disorientation (e.g. difficulty sensing time, direction, and recognition of people and places), early morning awakening,
German: (z. B. beeinträchtigtes Gefühl für Zeit, Richtungen und das Erkennen von Menschen und Orten),
English: BOTTLE LABEL (60 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules
German: ETIKETT FLASCHE (60 Hartkapseln) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg Hartkapseln
English: • balance disorder, abnormal coordination, speech difficulties (dysarthria), movement dysfunction, pins and needles / tingling or numbness (paraesthesia), loss of feeling or function in the lower limbs (paraparesis), sedation
German: Funktionsstörung, Nadelstiche/Kribbeln oder Taubheit (Parästhesie), Gefühlsverlust oder beidseitige, unvollständige Lähmung der Beine.
English: Metabolism and nutrition disorders
German: Systemorganklasse Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
English: Quinidine is excreted in human milk and it is unknown whether dextromethorphan is excreted in human milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob Dextromethorphan in die Muttermilch übergeht.
English: Each capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 23.11 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine.
German: Jede Kapsel enthält Dextromethorphanhydrobromid 1 H2O entsprechend 23,11 mg Dextromethorphan und Chinidinsulfat (Ph.Eur.)
English: Anorexia
German: Fertilität
English: A population pharmacokinetic analysis of race with 109 subjects (21 Caucasian; 71 Hispanic; 18 Black) revealed no apparent racial differences in the pharmacokinetics of dextromethorphan/quinidine.
German: 18 schwarz) zeigte keine offensichtlichen Unterschiede bei der Pharmakokinetik von Dextromethorphan/Chinidin zwischen den einzelnen Gruppen unterschiedlicher ethnischer Herkunft.
English: • Patient alert cards
German: • Patientenpass
English: • abnormal faeces, indigestion, inflammation of the lining of the stomach (gastritis), numbness and abnormal sensation in the mouth, rectal pain, dry tongue
German: Taubheitsgefühl und anormales Gefühl im Mund, rektaler Schmerz, trockene Zunge
English: • Abnormal faeces, Dyspepsia, Gastritis, Hypoaesthesia oral, Paraesthesia oral, Proctalgia, Tongue dry Hepatobiliary disorders Uncommon Increased hepatic enzymes (GGT, AST, ALT) Cholelithiasis, blood bilirubin increased, Liver function test
German: Stuhlveränderungen, Dyspepsie, Gastritis, orale Hypoästhesie, orale Parästhesie, Proktalgie, trockene Zunge
English: In a study of a combination dose of dextromethorphan 23 mg / quinidine 26 mg twice daily in 12 subjects with mild or moderate hepatic impairment (as indicated by the Child-Pugh method; 6 each) compared to 9 healthy subjects (matched in gender, age, and weight range to impaired subjects), subjects with moderate hepatic impairment showed similar dextromethorphan AUC and Cmax and clearance compared to healthy subjects.
German: jeweils 6) im Vergleich zu 9 gesunden Probanden (bezüglich Geschlecht, Alter und Gewicht an die Probanden mit Leberfunktionsstörung angepasst) zeigten die Probanden mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung im Vergleich zu den gesunden Probanden eine ähnliche AUC und Cmax sowie Clearance von Dextromethorphan.
English: Printing ink
German: • Muskelspasmen
English: Its effect may improve further for up to 6 months.
German: Seine Wirkung kann sich bis zu 6 Monate lang weiter verbessern.
English: Two of the studies lasted 6 months, and two lasted 1 year.
German: Zwei der Studien dauerten 6 Monate, die anderen zwei 1 Jahr.
English: The medicine usually starts to have an effect after 4 to 6 weeks.
German: Das Arzneimittel beginnt in der Regel nach 4 bis 6 Wochen zu wirken.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Arava in 1999 (‘informed consent').
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Arava im Jahr 1999 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers“).
English: The two longer studies were then extended, with patients remaining on the medicines for at least 1 more year.
German: Die beiden längeren Studien wurden anschließend verlängert, wobei die Patienten die Arzneimittel mindestens ein weiteres Jahr einnahmen.
English: • serious infections;
German: • schweren Infektionen;
English: Leflunomide Zentiva must not be used in patients with:
German: Leflunomid Zentiva darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
English: These results were maintained in the extension studies.
German: Diese Ergebnisse blieben in den Erweiterungsstudien unverändert.
English: 1 Previously known as Leflunomide Winthrop.
German: 1 Früher bekannt als Leflunomid Winthrop.
English: Leflunomide Zentiva is available as tablets (10 mg, 20 mg and 100 mg).
German: Leflunomid Zentiva ist als Tabletten (10 mg, 20 mg und 100 mg) erhältlich.
English: Further information on Leflunomide Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
German: Weitere Informationen über Leflunomid Zentiva finden Sie auf den Internetseiten der Agentur:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
English: As for all medicines, data on the use of Leflunomide Zentiva are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Leflunomid Zentiva kontinuierlich überwacht.
English: • severe immunodeficiency states, such as acquired immune deficiency syndrome (AIDS);
German: • schwer beeinträchtigtem Immunstatus, wie beispielsweise beim erworbenen Immunschwächesyndrom (AIDS);
English: Leflunomide Zentiva treatment usually starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for 3 days, followed by a maintenance dose.
German: Die Behandlung mit Leflunomid Zentiva beginnt in der Regel mit einer „Aufsättigungsdosis“ von 100 mg einmal täglich für 3 Tage, gefolgt von einer Erhaltungsdosis.
English: Results showed that Leflunomide Zentiva was more effective than placebo and as effective as sulphasalazine.
German: Die Ergebnisse zeigten‚ dass Leflunomid Zentiva wirksamer war als Placebo und ebenso wirksam wie Sulphasalazin.
English: Side effects reported with Leflunomide Zentiva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Leflunomid Zentiva werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: • severe hypoproteinaemia (low blood protein levels).
German: • schwerer Hypoproteinämie (niedrige Proteinspiegel im Blut).
English: The most common side effects with Leflunomide Zentiva (which may affect up to 1 in 10 people) are leucopenia (low white blood cell counts), mild allergic reactions, increased creatine phosphokinase levels (a marker of muscle damage), paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), peripheral neuropathy (nerve damage in hands and feet), headache, dizziness, mild increases in blood pressure, colitis (inflammation in the large bowel), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, inflammation of the mouth such as mouth ulcers, abdominal (belly) pain, increased liver enzyme levels, hair loss, eczema, rash, pruritus (itching), dry skin, tenosynovitis (inflammation of the sheath surrounding the tendons), loss of appetite, weight loss and asthenia (weakness).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Leflunomid Zentiva (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Leukopenie (niedrige Zahl weißer Blutkörperchen), leichte allergische Reaktionen, erhöhte Kreatinphosphokinase-Spiegel (ein Marker für Muskelschäden), Parästhesie (anormale Empfindungen wie Kribbeln und Prickeln), periphere Neuropathie (Nervenschäden in Händen und Füßen), Kopfschmerzen, Schwindel, leicht erhöhter Blutdruck, Kolitis (Entzündung des Darms), Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Entzündung der Mundhöhle wie Mundgeschwüre, Bauchschmerzen, erhöhte Leberenzymspiegel, Haarausfall, Ekzeme, Hautausschlag, Pruritus (Juckreiz), trockene Haut, Tenosynovitis (Sehnenscheidenentzündung), Appetitverlust, Gewichtsverlust und Asthenie (Schwäche).
English: Over the first year of treatment, Leflunomide Zentiva was as effective as methotrexate, but only when it was taken with folate (a type of vitamin B).
German: Im ersten Jahr der Behandlung war Leflunomid Zentiva zwar genauso wirksam wie Methotrexat, jedoch nur dann, wenn es mit Folat (einem Vitamin-B-Typ) eingenommen wurde.
English: With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of arthritis.
German: Sind weniger Lymphozyten vorhanden, verringert sich auch die Entzündung, was dazu beiträgt, die Symptome von Arthritis zu kontrollieren.
English: The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day in patients with rheumatoid arthritis, and 20 mg once a day in patients with psoriatic arthritis.
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 10 bis 20 mg einmal täglich bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und 20 mg einmal täglich bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis.
English: The active substance in Leflunomide Zentiva, leflunomide, is an immunosuppressant.
German: Der Wirkstoff in Leflunomid Zentiva, Leflunomid, ist ein Immunsuppressivum.
English: Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘dihydroorotate dehydrogenase', which is necessary for the lymphocytes to multiply.
German: Leflunomid erreicht dies, indem es ein Enzym namens „Dihydroorotat-Dehydrogenase“ blockiert, das notwendig ist, damit sich die Lymphozyten vermehren.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Leflunomide Zentiva?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Leflunomid Zentiva ergriffen?
English: Leflunomide Zentiva was not as effective as methotrexate in the extension study.
German: Leflunomid Zentiva war in der Erweiterungsstudie nicht so wirksam wie Methotrexat.
English: It can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Facharzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von rheumatoider Arthritis und psoriatischer Arthritis besitzt.
English: The medicine contains the active substance leflunomide.
German: Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Leflunomid.
English: Doctors prescribing Leflunomide Zentiva need to be aware of the risk of liver problems associated with the medicine.
German: Ärzte, die Leflunomid Zentiva verschreiben, müssen sich des Risikos von Leberproblemen im Zusammenhang mit dem Arzneimittel bewusst sein.
English: Other information about Leflunomide Zentiva
German: Weitere Informationen über Leflunomid Zentiva
English: An overview of Leflunomide Zentiva and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Leflunomid Zentiva und warum es in der EU zugelassen ist
English: • poor bone marrow function or low blood cell counts (red cells, white cells or platelets) caused by conditions other than rheumatoid or psoriatic arthritis;
German: • schlechter Knochenmarkfunktion oder niedriger Zahl an Blutkörperchen (rote Zellen, weiße Zellen oder Blutplättchen), die durch andere Erkrankungen als rheumatoide oder psoriatische Arthritis verursacht werden;
English: They also need to take special care when switching a patient to Leflunomide Zentiva, or when switching a patient who is receiving Leflunomide Zentiva to another treatment.
German: Sie müssen auch bei einer Umstellung eines Patienten auf Leflunomid Zentiva oder bei einer Umstellung eines Patienten, der Leflunomid Zentiva erhält, auf ein anderes Arzneimittel, besondere Sorgfalt walten lassen.
English: The European Medicines Agency decided that Leflunomide Zentiva's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Leflunomid Zentiva gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
English: The doctor should carry out blood tests to check the patient's liver, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Leflunomide Zentiva, and regularly during treatment.
German: Der Arzt sollte Bluttests durchführen, um die Leber des Patienten, die Zahl der weißen Blutkörperchen und der Blutplättchen vor der Verschreibung von Leflunomid Zentiva und während der Behandlung regelmäßig zu untersuchen.
English: It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘lymphocytes', which are responsible for inflammation.
German: Es verringert die Entzündung durch Reduzierung der Produktion von Immunzellen, den sogenannten „Lymphozyten“, die für Entzündungen verantwortlich sind.
English: • liver disease;
German: • Lebererkrankung;
English: The company that markets Leflunomide Zentiva will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine receive an information pack containing important information on the risks with Leflunomide Zentiva and the monitoring that should be carried out in patients.
German: Das Unternehmen, das Leflunomid Zentiva in Verkehr bringt, wird sicherstellen, dass Ärzte, die das Arzneimittel voraussichtlich verschreiben werden, ein Paket mit Informationen zu den Risiken im Zusammenhang mit Leflunomid Zentiva und zur Überwachung, die bei den Patienten erfolgen sollte, erhalten.
English: Between 49 and 55% of the patients taking Leflunomide Zentiva responded to treatment, compared with 26 to 28% of those taking placebo, and 54% of those taking sulphasalazine.
German: Zwischen 49 und 55 % der Patienten, die Leflunomid Zentiva einnahmen, sprachen auf die Behandlung an, verglichen mit 26 bis 28 % der Patienten, die Placebo einnahmen, und 54 % der Patienten, die Sulphasalazin einnahmen.
English: For more information about using Leflunomide Zentiva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Leflunomid Zentiva entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: What is Leflunomide Zentiva and what is it used for?
German: Was ist Leflunomid Zentiva und wofür wird es angewendet?
English: In psoriatic arthritis, a study in 186 patients showed that Leflunomide Zentiva was more effective than placebo over 6 months: 59% of the patients taking Leflunomide Zentiva responded to treatment, compared with 30% of those taking placebo.
German: Bei Psoriasis-Arthritis zeigte eine Studie bei 186 Patienten, dass Leflunomid Zentiva über 6 Monate wirksamer war als Placebo: 59 % der Patienten, die Leflunomid Zentiva einnahmen, sprachen auf die Behandlung an, im Vergleich zu 30 % der Patienten, die Placebo einnahmen.
English: Leflunomide Zentiva must not be used in pregnant women, in women who can become pregnant and who are not using reliable contraception or during breast-feeding.
German: Leflunomid Zentiva darf nicht bei Schwangeren oder bei Frauen, die schwanger werden können, keine zuverlässigen Verhütungsmittel anwenden oder stillen, angewendet werden.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Leflunomide Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Leflunomid Zentiva, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: Leflunomide Zentiva received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 January 2010.
German: Januar 2010 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: Why is Leflunomide Zentiva authorised in the EU?
German: Warum wurde Leflunomid Zentiva in der EU zugelassen?
English: • moderate to severely impaired kidney function;
German: • mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung;
English: What benefits of Leflunomide Zentiva have been shown in the studies?
German: Welchen Nutzen hat Leflunomid Zentiva in den Studien gezeigt?
English: Leflunomide Zentiva is a medicine used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints).
German: Leflunomid Zentiva ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit aktiver rheumatoider Arthritis (eine Erkrankung des Immunsystems, die Entzündungen der Gelenke verursacht) oder aktiver psoriatischer Arthritis (eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut und Entzündungen der Gelenke verursacht).
English: In rheumatoid arthritis, Leflunomide Zentiva has been studied in 4 main studies involving over 2,000 patients, in which it was compared with placebo (a dummy treatment), or with methotrexate or sulphasalazine (other medicines used to treat rheumatoid arthritis).
German: Bei rheumatoider Arthritis wurde Leflunomid Zentiva in 4 Hauptstudien mit über 2 000 Patienten untersucht, in denen es mit Placebo (eine Scheinbehandlung) oder mit Methotrexat oder Sulphasalazin (andere Arzneimittel zur Behandlung von rheumatoider Arthritis) verglichen wurde.
English: What are the risks associated with Leflunomide Zentiva?
German: Welche Risiken sind mit Leflunomid Zentiva verbunden?
English: For the full list of side effects with Leflunomide Zentiva, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Leflunomid Zentiva berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: How is Leflunomide Zentiva used?
German: Wie wird Leflunomid Zentiva angewendet?
English: How does Leflunomide Zentiva work?
German: Wie wirkt Leflunomid Zentiva?
English: It is available as tablets (0.5 and 1 mg).
German: Es ist als Tabletten erhältlich (0,5 mg und 1 mg).
English: The tablets are swallowed whole with water.
German: Die Tabletten werden unzerkaut mit Wasser geschluckt.
English: The full EPAR for Champix can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Champix finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Champix is used as safely as possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Champix so sicher wie möglich angewendet wird.
English: Treatment with Champix lasts for 12 weeks.
German: Die Behandlung mit Champix dauert zwölf Wochen.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Champix?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Champix ergriffen?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Champix on 26 September 2006.
German: September 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Champix in der gesamten Europäischen Union.
English: Champix is a medicine that contains the active substance varenicline.
German: Champix ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Vareniclin enthält.
English: Other information about Champix
German: Weitere Informationen über Champix
English: For more information about treatment with Champix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Champix benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Treatment with Champix is more likely to succeed in smokers who are motivated to stop smoking and who are also receiving additional advice and support.
German: Die Erfolgsaussichten einer Behandlung mit Champix sind besser bei Rauchern, die motiviert sind, das Rauchen aufzugeben, und die zusätzlich Beratung und Unterstützung erhalten.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had completely stopped smoking for four weeks (between week 9 and week 12 of the study), confirmed by laboratory testing of the patients' breath for signs of smoking.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die vier Wochen lang (von Woche 9 bis Woche 12 der Studie) vollständig mit dem Rauchen aufgehört hatten, was durch Labortests des Atems der Patienten auf Anzeichen von Tabakkonsum bestätigt wurde.
English: The CHMP concluded that the benefits of Champix outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Champix gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Champix, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen bei Champix sind der Packungsbeilage zu entnehmen.