FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: {Nom de fantaisie} peut entraîner des réactions au niveau du site d'application, telles que la sensation de chaleur et/ou de brûlure.
Dutch: <{(Fantasie) naam}> kan reacties op de plaats van aanbrengen veroorzaken zoals een warmtegevoel of een branderig gevoel.
French: Excipient (N = 136)
Dutch: Vehiculum (N=136)
French: Chez les patients transplantés, une exposition systémique prolongée à une immunosuppression intense suite à une administration systémique d'inhibiteurs de la calcineurine a été associée à un risque accru de développement de lymphomes et d'atteintes malignes cutanées.
Dutch: In transplantatiepatiënten, is voortgezette systemische blootstelling aan intensieve immunosuppressie als gevolg van systemische toediening van calcineurine remmers in verband gebracht met een toegenomen risico op de ontwikkeling van lymfomen en huidmaligniteiten.
French: Le traitement par {Nom de fantaisie} doit être instauré dès la première apparition des signes et symptômes de la dermatite atopique.
Dutch: {(Fantasie) naam} behandeling dient gestart te worden bij de eerste tekenen en symptomen van atopische dermatitis.
French: Chez 8 patients âgés de 2 à 14 ans, les valeurs de l'ASC(0-12 h) s'étendaient de 5,4 à 18,8 ng.h/ml.
Dutch: Bij 8 kinderen van 2 tot 14 jaar varieerde de AUC (0-12u) van 5,4 tot 18,8 ng.uur/ml.
French: La substance active de {Nom de fantaisie} crème est le pimécrolimus.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van <{(Fantasie) naam}> is pimecrolimus.
French: Ne pas utiliser la crème après la date de péremption figurant sur le tube et la boîte.
Dutch: Gebruik niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en tube na "Niet te gebruiken na".
French: Le potentiel d'atrophogénicité d'{Nom de fantaisie} chez l'être humain a été évalué comparativement à deux corticostéroïdes topiques de puissance moyenne et élevée (valérate de bétaméthasone, crème à 0,1 % ; acétonide de triamcinolone, crème à 0,1 %) et à l'excipient, chez 16 volontaires sains traités pendant 4 semaines.
Dutch: Het vermogen van {(Fantasie) naam} om atrofie te induceren bij de mens werd onderzocht in vergelijking met matige krachtige en zeer krachtige topische steroïden (betamethason-17-valeraat 0,1% crème, triamcinolonacetonide 0,1% crème) en vehiculum bij zestien gezonde vrijwilligers gedurende 4 weken.
French: Infections de la peau (par exemple folliculite).
Dutch: Huidinfecties (folliculitis).
French: - Fréquent : réactions au site d'application (irritation, prurit et érythème), infections cutanées
Dutch: vaak: reacties op plaats van toepassing (irritatie, jeuk en erytheem), huidinfecties (folliculitis).
French: MODE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
French: [A compléter nationalement]
Dutch: <[nationaal te implementeren
French: Etant donné son faible taux d'absorption systémique, la survenue d'interactions entre {Nom de fantaisie} et des médicaments administrés par voie générale est peu probable (voir rubrique 5.2 « Propriétés pharmacocinétiques »).
Dutch: Gezien de minimale mate van absorptie, is het onwaarschijnlijk dat interacties van {(Fantasie) naam} met systemisch toegediende geneesmiddelen optreden (zie Rubriek 5.2 "Farmacokinetische gegevens").
French: Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché doivent constituer un Conseil de pharmacovigilance et de surveillance (DSMB) indépendant afin d'évaluer la sécurité du pimecrolimus tous les six mois à partir de toutes les données relatives à la sécurité issues des essais cliniques, des études pharmacoépidémiologiques et de pharmacovigilance.
Dutch: Safety Monitoring Board (DSMB) opstellen om elke 6 maanden de veiligheid van pimecrolimus te beoordelen op basis van alle beschikbare veiligheidsinformatie uit klinische proeven, farmacoepidemiologische en postmarketing toezichtsgegevens.
French: INDICATIONS D'UTILISATION Appliquer une fine couche de {Nom de fantaisie} sur toute la peau affectée.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK Breng een dunne laag <{(Fantasie) naam}> aan, en bedek daarmee de aangetaste huid volledig.
French: Il n'a donc pas été possible de déterminer le métabolisme du pimécrolimus après administration topique.
Dutch: Daarom kon het pimecrolimus metabolisme niet worden bepaald na topische toepassing.
French: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8
Dutch: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A Rua do Centro Empresarial, Edifício 8
French: Toutefois, le CHMP a décidé que les indications thérapeutiques devaient se restreindre aux patients pour lesquels un traitement aux corticostéroïdes topiques est non conseillé ou impossible.
Dutch: Om deze redenen heeft het CHMP aanbevolen om de therapeutische indicatie te beperken tot de patiënten bij wie topische corticosteroïden niet aan te raden zijn of onmogelijk kunnen worden gebruikt.
French: Le traitement doit être intermittent, de courtterme et non continu.
Dutch: Behandeling dient intermitterend, over een korte termijn, en niet-continue te zijn.
French: Afin de réévaluer la sécurité à long terme de pimecrolimus, les titulaires d'autorisation de mise sur le marché ont mis en place un plan de surveillance de sécurité comprenant un registre des patients pédiatriques.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen heeft reeds een plan opgesteld omtrent veiligheidsmonitoring om de veiligheid van pimecrolimus op lange termijn te evalueren, met inbegrip van een register van pediatrische patiëntjes.
French: Rarement, des cas d'atteintes malignes, incluant des lymphomes et des cancers cutanés, ont été rapportés chez les patients utilisant {Nom de fantaisie}.
Dutch: Zelden zijn gevallen van kwaadaardige gezwellen, waaronder lymfomen en huidkanker, gemeld bij patiënten die <{(Fantasie) naam}> gebruikten.
French: L'efficacité et la tolérance d'{Nom de fantaisie} n'ont pas été évaluées dans le traitement des dermatites atopiques cliniquement infectées.
Dutch: {(Fantasie) naam} is niet onderzocht voor zijn werkzaamheid en veiligheid in de behandeling van klinisch geïnfecteerde atopische dermatitis.
French: Effets indésirables peu fréquents, rapportés entre 1 personne sur 100 et 1 personne sur 1000 : Infections cutanées comme impétigo (infection cutanée bactérienne), herpes simplex (boutons de fièvre), herpes zoster (zona), dermatite à herpes simplex (eczema herperticum), molluscum contagiosum (infection cutanée virale), verrues et furoncles.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (tussen 1 op de 100 en 1 op de 1000 personen) zijn: Huidinfecties zoals die veroorzaakt door bacteriën (impetigo), herpes simplex (koortsuitslag gepaard gaande met blaasjes, bijvoorbeeld koortslip), herpes zoster (gordelroos), herpes simplex dermatitis (herpesinfectie op reeds bestaande huidafwijkingen), huidkleurige knobbeltjes, veroorzaakt door een virus (molluscum contagiosum), wratten en steenpuisten.
French: - Le Comité a reconnu que des cas de tumeurs malignes (y compris des cancers de la peau et des lymphomes) ont été signalés chez les patients suivant un traitement au pimecrolimus crème.
Dutch: - het comité erkende dat gevallen van maligne huidaandoeningen (waaronder huidkanker of lymfomen) werden gerapporteerd bij patiënten die met pimecrolimus crème werden behandeld.
French: Évaluation de l'utilisation non approuvée chez les patients ne souffrant pas de DA
Dutch: Het meten van off-label-gebruik bij patiënten zonder AD
French: {Nom de fantaisie} a été moins efficace que le triamcinolone (acétonide) crème à 0,1 % (pour le tronc et les extrémités) plus hydrocortisone (acétate) crème à 1 % (pour le visage, le cou et les plis) dans le traitement à long terme (52 semaines) de la dermatite atopique modérée à sévère chez l'adulte.
Dutch: {(Fantasie) naam} was minder werkzaam dan 0,1% triamcinolonacetonide crème (voor romp en ledematen) plus 1% hydrocortisonacetaat crème (voor gezicht, hals en intertrigineuze gebieden) in de langetermijn behandeling (52 weken) van volwassenen met matige tot ernstige atopische dermatitis.
French: {Nom de fantaisie} ne doit pas être appliqué sur des surfaces atteintes par une infection virale cutanée aiguë (herpès simplex, varicelle).
Dutch: {(Fantasie) naam} dient niet te worden toegepast op zones die zijn aangetast door acute virale huidinfecties (herpes simplex, waterpokken).
French: P.O.Box 241, 6800 LZ
Dutch: P.O.Box 241,
French: • Une mention doit rapporter les cas de tumeurs malignes répertoriés en pharmacovigilance.
Dutch: • Een verklaring die reflecteert dat gevallen van maligne huidaandoeningen werden gerapporteerd in de post-marketingfase.
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, vertel het uw arts of apotheker.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 gr de crème contient 10 mg de pimécrolimus.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 gram crème bevat 10 mg pimecrolimus.
French: Aucun cas de surdosage par {Nom de fantaisie} n'a été décrit.
Dutch: Er is geen ervaring met overdosering van {(Fantasie) naam}.
French: • Appliquez une fine couche d'{Nom de fantaisie} sur les lésions de façon à les couvrir complètement.
Dutch: • Breng een dunne laag <{(Fantasie) naam}> aan en bedek daarmee de aangetaste huid volledig.
French: Novartis (Hellas) AEBE 12km Athens-Lamia Metamorfosi GR-14451 Athens Grèce
Dutch: Griekenland Novartis (Hellas) AEBE 12km Athens-Lamia
French: Cependant, en raison du faible taux d'absorption du pimécrolimus après application topique d'{Nom de fantaisie} (voir rubrique 5.2 : Propriétés pharmacocinétiques), le risque potentiel est considéré comme limité chez l'être humain.
Dutch: Gezien de minimale mate van absorptie van pimecrolimus na topisch gebruik van {(Fantasie) naam}, (zie Rubriek 5.2 "Farmacokinetische gegevens"), wordt het potentiële risico voor de mens echter als beperkt beschouwd.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE Tubes de <15>, <30>, <60> et <100> grammes.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Tubes van <15>, <30>, <60> en <100> gram. <[nationaal te implementeren]>
French: Suivez attentivement toutes les instructions données par votre médecin.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U <{(Fantasie) naam} GEBRUIKT Volg zorgvuldig alle aanwijzingen die door uw dokter gegeven zijn.
French: Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, même ceux qui n'ont pas été prescrits par un médecin.
Dutch: Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
French: Toutefois, puisque la pertinence de ces données n'est pas connue chez l'homme, l'exposition excessive de la peau aux rayons ultraviolets y compris les lampes solaires ou les traitements par PUVA, UVA ou UVB doit être évitée pendant le traitement par {Nom de fantaisie}.
Dutch: Overmatige blootstelling van de huid aan ultraviolet licht, waaronder licht van een zonnebank of therapie met PUVA, UVA of UVB, dient echter te worden vermeden tijdens de behandeling met {(Fantasie) naam}, aangezien de relevantie voor de mens niet bekend is.
French: Si vous développez des plaies douloureuses sur votre corps, prenez immédiatement contact avec votre médecin.
Dutch: Indien u - waar dan ook - pijnlijke uitslag gepaard gaande met blaasjes krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
French: Etant donné le faible taux d'absorption systémique du pimécrolimus après application topique d'{Nom de fantaisie} (voir rubrique 5.2 « Propriétés pharmacocinétiques »), le risque potentiel, chez la femme, est considéré comme étant limité.
Dutch: Gezien de minimale mate van absorptie van pimecrolimus na topische toepassing van {(Fantasie) naam} (zie rubriek 5.2 "Farmacokinetische gegevens"), wordt het potentiële risico voor de mens als beperkt beschouwd.
French: Évaluation de l'utilisation non-approuvée chez les patients de moins de 2 ans, souffrant de DA
Dutch: Het meten van off-label-gebruik bij patiënten met AD en jonger dan 2 jaar
French: Triglycérides à chaînes moyennes, alcool oléylique, propylène glycol, alcool stéarylique, alcool cétylique, mono et diglycérides, cétostéaryl sulfate de sodium, alcool benzylique, acide citrique anhydre, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Dutch: Bevat triglyceriden, oleylalcohol, propyleenglycol, stearylalcohol, cetylalcohol, mono- en diglyceriden, natriumcetostearylsulfaat, benzylalcohol, citroenzuur (watervrij), natriumhydroxide, gezuiverd water.
French: Les autres composants de {Nom de fantaisie} sont : triglycérides à chaînes moyennes, alcool oléylique, propylène glycol, alcool stéarylique, alcool cétylique, mono et diglycérides, cétostéaryl sulfate de sodium, alcool benzylique, acide citrique anhydre, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Dutch: De andere bestanddelen (hulpstoffen) van <{(Fantasie) naam}> zijn triglyceriden, oleylalcohol, propyleenglycol, stearylalcohol, cetylalcohol, mono- en diglyceriden, natriumcetostearylsulfaat, benzylalcohol, citroenzuur (watervrij), natriumhydroxide en gezuiverd water.
French: Si vous utilisez {Nom de fantaisie}, ne couvrez pas la peau traitée avec des bandages ou des pansements.
Dutch: Bedek de behandelde huid niet tijdens de behandeling met <{(Fantasie) naam}> met pleisters, verband of zwachtels.
French: Si vous utilisez des hydratants, appliquez les immédiatement après {Nom de fantaisie}.
Dutch: Als u vochtinbrengende/verzorgende crèmes of lotions gebruikt, dient u deze onmiddellijk na <{(Fantasie) naam}> aan te brengen.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [A compléter nationalement]
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
French: {Nom de fantaisie}crème doit uniquement être utilisé pour la dermatite atopique.
Dutch: <{(Fantasie) naam}> crème dient alleen gebruikt te worden voor eczeem (atopische dermatitis).
French: La substance active de {Nom de fantaisie} est le pimécrolimus, un inhibiteur de la calcineurine.
Dutch: {(Fantasie) naam} bevat het werkzame bestanddeel pimecrolimus, een calcineurine remmer.
French: Demetriades & Papaellinas Ltd 21 Kassou street P.O. Box 23490 Acropolis 1683 Lefkosia
Dutch: Box 23490 Acropolis 1683 Lefkosia
French: Après commercialisation : des cas d'atteintes malignes, incluant des lymphomes cutanés et d'autres types de lymphomes et des cancers cutanés ont été rapportés chez des patients utilisant la crème à base de pimécrolimus (voir rubrique 4.4).
Dutch: Post-marketing: Gevallen van maligniteiten, met inbegrip van dermale en andere types lymfomen, en huidkanker zijn gemeld bij patiënten die pimecrolimus crème gebruikten (zie Rubriek 4.4).
French: Propylène glycol Alcool stéarylique Alcool cétylique
Dutch: Propyleenglycol Stearylalcohol
French: Que contient {Nom de fantaisie}
Dutch: Wat bevat <{(Fantasie) naam}> crème
French: Dans le traitement au long terme de l'eczéma, commencez à appliquer {Nom de fantaisie} dès que vous observez les signes et symptômes (rougeurs et démangeaisons).
Dutch: Bij de langetermijnbehandeling van eczeem moet u <{(Fantasie) naam}> gebruiken vanaf het moment dat de eerste klachten (roodheid en jeuk) optreden.
French: Des cas d'atteintes malignes, incluant des lymphomes cutanés et d'autres types de lymphomes, ainsi que des cancers cutanés ont été rapportés chez des patients utilisant la crème à base de pimécrolimus (voir rubrique 4.8).
Dutch: Gevallen van maligniteiten, met inbegrip van dermale en andere types lymfomen, en huidkanker zijn gemeld bij patiënten die pimecrolimus crème gebruiken (zie Rubriek 4.8).
French: Paramètre Critère
Dutch: Eindpunt Criteria
French: Demandez à votre médecin comment vous vous devez procéder à ce sujet.
Dutch: Uw arts kan u vertellen of dit nodig is.
French: Lorsqu'elle est utilisée pour traiter les signes et symptômes précoces, elle prévient la progression des symptômes vers les poussées graves d'eczéma.
Dutch: Wanneer het wordt gebruikt om de vroege tekenen en klachten te behandelen, kan het de voortgang naar ernstige verergering/opflakkeringen voorkomen.
French: p
Dutch: p-waarde
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Tube en aluminium avec laque intérieure protectrice en phénol-époxy et bouchon à vis en polypropylène.
Dutch: Aluminium tube met aan de binnenzijde een fenol-epoxy beschermende laklaag en polypropyleen schroefdop.
French: COMMENT UTILISER {NOM DE FANTAISIE} CREME
Dutch: HOE WORDT <{(Fantasie) naam}> GEBRUIKT
French: - Le Comité a par conséquent considéré que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments contenant du pimecrolimus crème est favorable pour le « traitement des patients âgés de 2 ans et plus, souffrant de dermatite atopique (DA) légère à modérée, pour lesquels un traitement aux corticostéroïdes topiques est non conseillé ou impossible : intolérance aux corticostéroïdes topiques, absence d'effet des corticostéroïdes topiques et utilisation sur le visage et le cou lorsque qu'un traitement intermittent prolongé aux corticostéroïdes topiques est inapproprié ».
Dutch: - bijgevolg vindt het comité dat de baten/risicobalans van medicijnen die pimecrolimus crème bevatten in het voordeel spreekt van de "behandeling van patiënten van 2 jaar en ouder met milde of matige atopische dermatitis bij wie topische corticosteroïden niet aan te raden zijn of onmogelijk kunnen worden gebruikt.
French: Vous pouvez utiliser des hydratants (émollients) avec {Nom de fantaisie}.
Dutch: U kunt vochtinbrengende/verzorgende crèmes of lotions gebruiken samen met <{(Fantasie) naam}>.
French: Ces réactions sont habituellement légères et ne durent pas longtemps.
Dutch: Deze reacties zijn meestal mild en van voorbijgaande aard.
French: N'appliquez pas la crème sur des lésions cutanées infectées par un virus actif, comme les boutons de fièvre (appelées aussi herpes simplex) ou les boutons de varicelle.
Dutch: Smeer de crème niet op gebieden van de huid, die zijn besmet door een virusontsteking zoals koortsuitslag op/rond de lippen (herpes simplex) of waterpokken.
French: Tubes de <15>, <30>, <60> et <100> grammes.
Dutch: Tubes van <15>, <30>, <60> en <100> gram. <[nationaal te implementeren]>
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser {Nom de fantaisie} crème.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
French: 10mg pour 1g (1%)
Dutch: 10mg in 1g
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver {Nom de fantaisie} Informations supplémentaires
Dutch: Hoe bewaart u <{(Fantasie) naam}> crème Aanvullende informatie
French: Allemagne Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Dutch: Duitsland Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
French: Luxembourg Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Dutch: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
French: Etudes spéciales
Dutch: Speciale studies
French: Après administration topique ou systémique, le pimécrolimus exerce une forte activité antiinflammatoire dans des modèles animaux d'inflammation cutanée.
Dutch: Pimecrolimus heeft een hoge anti-inflammatoire activiteit in diermodellen van huidontsteking na lokale en systemische toediening.
French: Chaque zone cutanée atteinte doit être traitée par {Nom de fantaisie} jusqu'à disparition des lésions, puis le traitement doit être arrêté.
Dutch: Elk deel van de huid dat aangetast is, dient te worden behandeld met {(Fantasie) naam} tot het eczeem verdwijnt.
French: Chez les greffés suivant un traitement systémique par inhibiteurs de la calcineurine, une exposition systémique prolongée à une très forte immunosuppression peut augmenter le risque de développement de lymphomes et de tumeurs malignes de la peau.
Dutch: Langdurige systemische blootstelling aan intensieve immunosuprresiva bij transplatatiepatiënten na systemische toediening van calcineurineremmers, werd geassocieerd met een verhoogd risico op de ontwikkeling van lymfomen en maligne huidaandoeningen.
French: Traitement de la dermatite atopique légère à modérée (eczéma) chez les patients âgés de 2 ans et plus pour lesquels un traitement par corticostéroïdes topiques n'est pas recommandable ou possible.
Dutch: Behandeling van patiënten vanaf 2 jaar met milde tot matige atopische dermatitis bij wie behandeling met lokale corticosteroïden wordt afgeraden of niet mogelijk is.
French: • Seuls les médecins spécialistes de la dermatite atopique (diagnostic et traitement) peuvent prescrire un traitement au pimecrolimus crème.
Dutch: • De behandeling met pimecrolimus-crème mag enkel worden aangevat door artsen met ervaring in de diagnose en behandeling van atopische dermatitis.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE <[A compléter au niveau national]>
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[nationaal te implementeren]>
French: Mono et diglycérides Cétostéaryl sulfate de sodium Alcool benzylique Acide citrique anhydre Hydroxyde de sodium Eau purifiée.
Dutch: Mono- en diglyceriden Natrium cetostearylsulfaat Benzylalcohol
French: (N = 267)
Dutch: (Fantasie) naam 1% (N=267)
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, parlez-en à votre médecin avant de commencer un traitement avec {Nom de fantaisie}.
Dutch: Vertel het uw arts voordat u begint met de behandeling met <{(Fantasie) naam}> wanneer u zwanger bent of denkt te zijn.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
French: Prenez la carte
Dutch: Neem de kaart
French: Aucune explication ne peut être donnée sur ce nombre plus élevé d'EP.
Dutch: Er kan geen verklaring worden gegeven voor dit grotere aantal van PE.
French: Par exemple, un le matin et un le soir.
Dutch: Bijvoorbeeld één 's ochtends en één 's avonds.
French: • A la demande de l'Agence Européenne des Médicaments ;
Dutch: • • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
French: • âge ≥ 75 ans
Dutch: • leeftijd ≥ 75 jaar
French: Date de première autorisation : 18 Mai 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 mei 2011
French: Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Dutch: Een risico voor pasgeborenen en zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
French: Date du dernier renouvellement : 14 Janvier 2016
Dutch: Datum van laatste verlenging: 14 januari 2016
French: Le traitement doit être poursuivi à long-terme.
Dutch: De behandeling dient over een langere termijn te worden voortgezet.
French: Le volume de distribution (Vd) est d'environ 21 litres.
Dutch: Het distributievolume (Vss) is ongeveer 21 liter.
French: Médiane [5ème, 95ème Percentiles]
Dutch: Mediaan [5e, 95e percentiel]
French: N° de téléphone du médecin :
Dutch: Telefoonnummer van de arts:
French: AUTRES symbole du soleil symbole de la lune
Dutch: OVERIGE zon als symbool maan als symbool
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des seules données disponibles)
Dutch: Onbekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
French: Date de naissance :
Dutch: Geboortedatum:
French: Effets d'apixaban sur d'autres médicaments
Dutch: Effect van apixaban op andere geneesmiddelen
French: Origine ethnique et race
Dutch: Etnische afkomst en ras
French: Interruption temporaire
Dutch: Tijdelijke onderbreking
French: La réduction de l'exposition n'est pas considérée comme cliniquement significative.
Dutch: De vermindering in blootstelling wordt niet als klinisch relevant beschouwd.
French: Ces traitements ne doivent pas être administrés simultanément.
Dutch: Deze geneesmiddelen dienen niet gelijktijdig te worden toegediend.
French: Aucun événement d'embolie systémique n'a été signalé.
Dutch: Er werd geen systemische embolie gemeld.
French: Votre médecin pourra changer votre traitement anticoagulant de la façon suivante :
Dutch: Uw arts kan uw antistollingsbehandeling als volgt aanpassen:
French: Risque relatif
Dutch: Relatief risico
French: Ce risque hémorragique doit être évalué par rapport à l'urgence de l'intervention.
Dutch: Dit bloedingsrisico dient te worden afgewogen tegen de urgentie van interventie.