FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai Nėštumas ir žindymas
Polish: Wprzebiegu terapii beksarotenem u niektórych pacjentów zaobserwowano pojawienie się niewykrytego uprzednio zmętnienia soczewek, bądź zmiany w istniejącym uprzednio zmętnieniu soczewek, niezależne od czasu trwania leczenia ani od dawki leku.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems beksarotenu, buvo pastebėtos anksčiau neaptiktos arba pakitusios jau egzistuojančios lęšiuko drumstys, nepriklausančios nuo gydymo trukmės ar skiriamos dozės.
Polish: Należy zachować ostrożność w stosowaniu beksarotenu u pacjentów przyjmujących insulinę, leki wzmagające wydzielanie insuliny (np. pochodne sulfonylomocznika) lub zwiększające wrażliwość na insulinę (np. tiazolidynodiony).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientus, vartojančius beksaroteną ir insuliną, insulino sekreciją didinančius preparatus (pvz., sulfonilkarbamido preparatus) arba jautrumą insulinui didinančius preparatus (pvz.
Polish: Tabela 1 Zalecana dawka początkowa Dawka początkowa (300 mg/m2/dobę)
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė Pradinė dozė (300 mg/m 2 per dieną)
Polish: Zaleca się ostrożność podczas skojarzonego stosowania substratów układu enzymatycznego CYP3A4 o wąskim zakresie terapeutycznym, tj. leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus, sirolimus) oraz leków cytotoksycznych metabolizowanych przez układ CYP3A4 (cyklofosfamid, etopozyd, finasteryd, ifosfamid, tamoksyfen, alkaloidy barwinka różowatego).
Lithuanian: Patartina skirti atsargiai kartu su siauro terapinio lango CYP3A4 substratais, t. y., imunodepresantais (ciklosporinu, takrolimu, sirolimu), taip pat CYP3A4 metabolizuojamais citotoksiniais preparatais, t. y., ciklofosfamidu, etopozidu, finasteridu, ifosfamidu, tamoksifenu, vinca alkaloidais.
Polish: Stosowanie leku Targretin z jedzeniem i piciem Targretin należy zażywać do posiłku (patrz punkt 3).
Lithuanian: Targretin turi būti vartojamas su maistu (žr.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć okresowe raporty obezpieczeństwie stosowania tego produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Polish: Beksaroten może nasilać działanie insuliny, środków zwiększających wydzielanie insuliny (np. pochodnych sulfonylomocznika) lub leków uwrażliwiających na działanie insuliny (np. tiazolidynodionów), co w konsekwencji może powodować wystąpienie hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Beksarotenas gali sustiprinti insulino, insulino sekreciją didinančių preparatų (pvz., sulfonilkarbamido preparatų) arba jautrumą insulinui didinančių preparatų (pvz., tiazolidindionų) poveikį ir taip sukelti hipoglikemiją (žr.
Polish: W badaniach klinicznych stwierdzono ostre zapalenie trzustki związane z podwyższonym stężeniem mierzonych na czczo trójglicerydów.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo užfiksuotas ūminis pankreatitas, susijęs su serumo trigliceridų koncentracijos padidėjimu.
Polish: Kliniczne dane farmakokinetyczne wykazały, że wydalanie w moczu beksarotenu i jego metabolitów jest poboczną drogą eliminacji beksarotenu.
Lithuanian: Kliniškai farmakokinetiniai duomenys rodo, kad beksaroteno ir jo metabolitų išsiskyrimas per inkstus sudaro tik mažą jo ekskrecijos iš organizmo dalį.
Polish: Brak wystarczających danych, aby ocenić potencjalne różnice w farmakokinetyce beksarotenu u osób należących do innych ras.
Lithuanian: Galimiems beksaroteno farmakokinetikos skirtumams tarp kitų rasių įvertinti nepakanka duomenų.
Polish: W badaniach klinicznych stosowano dawki beksarotenu do 1000 mg/m 2 pc./dobę bez objawów ostrego zatrucia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams buvo skiriamos iki 1000 mg/m 2 beksaroteno dienos dozės, jos nesukėlė jokių ūmių toksinių efektų.
Polish: Butelka z polietylenu o dużej gęstości z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierająca 100 kapsułek.
Lithuanian: 100 kapsulių didelio tankio polietileno buteliukai su vaikų sunkiai atidaromais uždoriais.
Polish: Kapsułki Targretin należy przyjmować doustnie, w jednej dawce dobowej, do posiłku.
Lithuanian: Targretin kapsulės turi būti vartojamos per burną kartą per parą su maistu.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Co to jest lek Targretin i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Targretin Jak stosować lek Targretin
Lithuanian: Kas yra Targretin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Targretin Kaip vartoti Targretin Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Targretin Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Rzadkimi, śmiertelnymi działaniami niepożądanymi są ostre zapalenie trzustki, wylew krwi do mózgu, i niewydolność wątroby.
Lithuanian: Reti mirtini šalutiniai reiškiniai yra ūminis kasos uždegimas, kraujavimas į galvą ir kepenų nepakankamumas.
Polish: CTCL to stan, w którym limfocyty T - komórki układu limfatycznego - zmieniają się w nowotworowe i powodują zmiany skórne.
Lithuanian: OTLL yra tokia būklė, kai tam tikros organizmo limfinės sistemos ląstelės, vadinamos T limfocitais, tampa vėžinėmis ir pažeidžiama oda.
Polish: In vitro beksaroten hamuje wzrost nowotworowych linii komórkowych wywodzących się z komórek krwiotwórczych i złuszczających się.
Lithuanian: In vitro beksarotenas inhibuoja hemopoetinių ir daugiasluoksnio epitelio kilmės ląstelių linijų augimą.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym stosujące beksaroten muszą stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys, vartojančios beksaroteną, turi daryti atitinkamus nėštumo testus.
Polish: Leczenie beksarotenem powinien rozpocząć i prowadzić wyłącznie lekarz specjalista z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z CTCL.
Lithuanian: Gydymą beksarotenu gali skirti tik gydytojas, kurio specializacija - OTLL gydymas.
Polish: Pacjenci z CTCL obciążeni czynnikami ryzyka zapalenia trzustki (np. przebyte zapalenie trzustki, nieleczona hiperlipidemia, nadmierne spożycie alkoholu, niewyrównana cukrzyca, schorzenia dróg żółciowych, stosowanie leków podwyższających stężenie trójglicerydów lub wykazujących toksyczne działanie na trzustkę) nie powinni być leczeni beksarotenem, o ile potencjalne korzyści nie przewyższają ryzyka.
Lithuanian: , anksčiau sirgę pankreatitu, su nekontroliuojama hiperlipidemija, piktnaudžiaujantys alkoholiu, sergantys nekontroliuojamu cukriniu diabetu, tulžies pūslės ir latakų ligomis, vartojantys preparatus, padidinančius trigliceridų koncentraciją ir toksiškais kasai) neturi būti gydomi beksarotenu, nebent galima nauda būtų didesnė už riziką.
Polish: Z powodu oksydacyjnego szlaku metabolicznego beksarotenupoprzez układcytochromu P450 3A4 (CYP3A4), równoczesne stosowanie innych substratów CYP3A4, takich jak: ketokonazol, itrakonazol, inhibitory proteaz, klarytromycyna i erytromycyna, może teoretycznie prowadzić do podwyższenia stężenia beksarotenu w osoczu.
Lithuanian: Beksarotenas oksidaciškai metabolizuojamas citochromo P450 3A4 (CYP3A4) sistemoje, todėl jo vartojimas kartu su kitais CYP3A4 substratais - ketokonazolu, itrakonazolu, proteazių inhibitoriais, klaritromicinu ir eritromicinu, teoriškai gali padidinti beksaroteno koncentraciją plazmoje.
Polish: Na podstawie porównania ekspozycji zwierząt i ludzi na beksaroten nie wykazano marginesu bezpieczeństwa dla działania teratogennego u ludzi.
Lithuanian: Lyginant gyvūnus ir žmones, vartojusius beksaroteną, negalima nustatyti saugumo ribos, kada šis vaistas tampa teratogeniškas žmogui (žr.
Polish: W większości przypadków normalizacja następowała po obniżeniu dawki leku lub zakończeniu leczenia.
Lithuanian: Daugeliu atvejų ji išnyko sumažinus dozę arba nutraukus preparato vartojimą.
Polish: Nie wykonano formalnych badań w celu oceny interakcji leków z beksarotenem.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių oficialių klinikinių tyrimų kitų vaistų sąveikai su beksarotenu nustatyti.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Targretin W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Targretin należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Targretin dozę? Jeigu išgėrėte didesnę dozę negu paskirta, turite kreiptis į savo gydytoją.
Polish: Nie prowadzono badań wpływu na płodność, jednak w przypadku niedojrzałych płciowo samców psów obserwowano odwracalną aspermatogenezę (badanie 28-dniowe) i zwyrodnienie jąder (badanie 91-dniowe).
Lithuanian: Tačiau lytiškai nesubrendusiems šunims buvo pastebėta grįžtamoji aspermatogenezė (28 dienų tyrimas) ir testikulinė degeneracija (91 dienos tyrimas). Beksaroteną skiriant šešis mėnesius subrendusiems šunims, jokio poveikio sėklidėms nepastebėta.
Polish: Produkt Targretin jest wskazany do stosowania w leczeniu zmian skórnych w zaawansowanym stadium chłoniaka skórnego T-komórkowego (ang. Cutaneous T-cell lymphoma = CTCL), u dorosłych pacjentów z nawrotem po co najmniej jednym leczeniu ogólnym.
Lithuanian: Targretin skirtas progresavusios OTLL (odos T ląstelių limfomos) formoms gydyti suaugusiems pacientams, kurie yra rezistentiški mažiausiai vienam sisteminiam gydymui.
Polish: Przy właściwej kontroli klinicznej u pojedynczych pacjentów mogą być korzystne dawki powyżej 300 mg/m2 pc./dobę.
Lithuanian: Atitinkamai kliniškai stebint kai kuriems pacientams gali būti taikomos didesnės negu 300 mg/m2 dienos dozės.
Polish: Lekarz prowadzący powinien ustalić, jak długo należy przyjmować lek Targretin oraz kiedy należy przerwać leczenie.
Lithuanian: Kiek laiko reikia vartoti Targretin ir kada gydymą galima nutraukti, turi spręsti gydytojas.
Polish: Jednak nie wykluczono wpływu długotrwałej terapii beksarotenem na powstawanie zmętnienia soczewki u ludzi.
Lithuanian: Tačiau šalutinis ilgo gydymo beksarotenu poveikis lęšiuko drumsčių formavimuisi žmogui negali būti visiškai atmestas.
Polish: W świetle informacji o oksydacji w trakcie metabolizmu beksarotenu poprzez układ cytochromu P450 3A4, sok grejpfruta może teoretycznie powodować wzrost stężenia beksarotenu w osoczu.
Lithuanian: Remiantis tuo, kad beksarotenas oksidaciškai metabolizuojamas citochromo P450 3A4 sistemoje, greipfrutų sultys teoriškai gali padidinti beksaroteno koncentraciją plazmoje.
Polish: Targretin a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Targretin
Polish: Nieleczona hipertrójglicerydemia
Lithuanian: Nekontroliuojama hipertrigliceridemija
Polish: Uwzględniając wysoką chorobowość i naturalne tempo powstawania zaćmy w populacji starszych pacjentów objętej badaniami klinicznymi, nie stwierdzono oczywistego związku częstości występowania zmętnienia soczewki z podawaniem beksarotenu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelį kataraktos dažnį tarp senyvo amžiaus žmonių, kurie buvo stebimi atliekant tyrimą, nebuvo pastebėta ryšio tarp lęšiuko drumsties ir beksaroteno vartojimo.
Polish: Z powodu wiązania się głównie z receptorem RXR, mniej prawdopodobna jest toksyczność beksarotenu w stosunku do błon śluzowych i skóry, włosów i paznokci oraz bóle stawów i mięśni, które są często opisywane w przypadku środków wiążących się z receptorem kwasu retynowego (ang. RAR).
Lithuanian: Turint omenyje aktyvų beksaroteno jungimąsi su RXR receptoriais, jis yra ne toks toksiškas odai ir gleivinėms, nagams ir plaukams, rečiau sukelia artralgijas ir raumenų skausmus.
Polish: Zaburzenia słuchu
Lithuanian: Klausos sutrikimai
Polish: W przebiegu terapii beksarotenem wynik oznaczenia CA125 u pacjentek z rakiem jajnika może być podwyższony.
Lithuanian: Pacientėms, sergančioms kiaušidžių vėžiu ir vartojančioms beksaroteną, CA125 tyrimo vertės gali dirbtinai padidėti.
Polish: Kapsułki barwy kremowej, zawierające płynną zawiesinę, z nadrukiem "Targretin".
Lithuanian: Balkšva kapsulė su užrašu „Targretin"; kurioje yra skysta suspensija.
Polish: Otoczka kapsułki składa się z: żelatyny, mieszaniny specjalnego sorbitolu z glicerolem (glicerol, sorbitol, bezwodniki sorbitolu (1,4-sorbitan), mannitol, woda), dwutlenku tytanu (E171), tuszu do nadruku (alkohol SDA 35A (etanol i octan etylu), glikol propylenowy (E1520), żelazatlenek czarny (E172), poliwinylu octanu ftalan, woda oczyszczona, alkohol izopropylowy, makrogol 400, amonu wodorotlenek 28%).
Lithuanian: Kapsulės apvalkalo sudėtyje yra želatina, specialus sorbitolio ir glicerolio mišinys (glicerolis, sorbitolis, sorbitolio anhidridai (1,4- sorbitanas), manitolis ir vanduo), titano dioksidas (E171) ir užrašo dažai (SDA 35A alkoholis (etanolis ir etilacetatas), propilenglikolis (E1520), juodasis geležies oksidas (E172), polivinilacetato ftalatas, išgrynintas vanduo, izopropilo alkoholis, makrogolis 400, amonio hidroksidas 28 %).
Polish: Dla dawek powyżej 650 mg/m2 pc./dobę nie prowadzono badań u pacjentów z CTCL.
Lithuanian: 650 mg/m2 dienos dozių poveikis pacientams, sergantiems OTLL, nebuvo tirtas.
Polish: W wyniku aktywacji receptory funkcjonują jako czynniki transkrypcyjne regulujące szereg procesów takich jak: różnicowanie i namnażanie komórek, apoptoza, wrażliwość na insulinę.
Lithuanian: Beksarotenas yra sintetinis mišinys, jis selektyviai jungiasi ir aktyvina tris RXR receptorius: ,  ir . Per šiuos receptorius aktyvinami transkripcijos faktoriai, reguliuojantys tokius procesus: ląstelių dalijimąsi ir proliferaciją, apoptozę ir jautrumą insulinui.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie jest znany wpływ leku Targretin na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Nežinoma, ar Targretin veikia gebėjimą vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus.
Polish: Należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia beksarotenem, jeśli wyniki badań SGOT/AspAT i SGPT/AlAT lub bilirubiny przekraczają trzykrotnie górną granicę wartości prawidłowych.
Lithuanian: Jeigu SGOT/AST, SGPT/ALT arba bilirubino tyrimų vertės viršutinę normos ribą viršija daugiau negu tris kartus, turi būti sprendžiama dėl beksaroteno vartojimo sustabdymo arba nutraukimo.
Polish: In vivo beksaroten powoduje cofanie się zmian nowotworowych w niektórych modelach zwierzęcych i zapobiega powstawaniu nowotworów w innych.
Lithuanian: In vivo beksarotenas sukelia naviko regresiją gyvūnų eksperimentiniuose modeliuose ir apsaugo nuo navikinio proceso indukcijos.
Polish: Odnotowano również następujące pojedyncze przypadki: zahamowanie czynności szpiku kostnego, zmniejszenie stężenia protrombiny, zmniejszenie stężenia gonadotropowego hormonu luteinizującego, zwiększenie aktywności amylazy, hiponatremia, hipokaliemia, hiperuricemia, hipocholesterolemia, hipolipemii, hipomagnezemia, zaburzenia chodu, osłupienie, parestezja okołoustna, zaburzenia myślenia, ból oczu, hipowolemia, krwiak podtwardówkowy, zastoinowa niewydolność serca, uczucie bicia serca, krwawienia z nosa, anomalia naczyń, zaburzenie naczyń, bladość, zapalenie płuc, zaburzenie oddychania, zaburzenie płuc, zaburzenie opłucnej, zapalenie pęcherzyka żółciowego, uszkodzenie wątroby, żółtaczka, żółtaczka zastoinowa, smołowate stolce, wymioty, kurcz krtani, bolesne parcie na mocz, nieżyt nosa, zwiększony apetyt, zapalenie dziąseł, półpasiec, łuszczyca, czyraczność, kontaktowe zapalenie skóry, łojotok, liszajowate zapalenie skóry, zapalenie stawów, zaburzenie stawu, zatrzymanie moczu, utrudnione oddawanie moczu, wielomocz, moczenie nocne, impotencja, anomalia moczu, powiększenie piersi, rak,
Lithuanian: Taip pat buvo pranešimų apie pavienius atvejus: kaulų čiulpų supresija, sumažėjęs protrombinas, sumažėjęs gonadotropinis liuteinizuojantis hormonas, padidėjusi amilazės koncentracija, hiponatremija, hipokalemija, padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija, hipocholesterolemija, hipolipidemija, hipomagnezemija, eisenos sutrikimas, stuporas, perioralinė parestezija, mąstymo sutrikimai, akių skausmas, hipovolemija, subdurinė hematoma, stazinis širdies nepakankamumas, širdies plakimas, kraujavimas iš nosies, kraujagyslių anomalijos, kraujagyslių sutrikimas, blyškumas, pneumonija, kvėpavimo takų sutrikimai, plaučių sutrikimai, pleuros sutrikimai, cholecistitas, kepenų pažeidimai, gelta, cholestazinė gelta, melena, vėmimas, laringizmas, tenezmai, rinitas, padidėjęs apetitas, gingivitas, herpes zoster, psoriazė, furunkuliozė, kontaktinis dermatitas, seborėja, lichenoidinis dermatitas, artritas, sąnarių sutrikimai, šlapimo susilaikymas, sutrikęs šlapinimasis, poliurija, nikturija, impotencija, šlapimo sudėties pakitimai, krūtų padidėjimas, karcinoma, fotosensabilizacinės reakcijos, veido edema, bendras negalavimas, virusinė infekcija, padidėjusi pilvo apimtis.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów z depresją w wywiadzie.
Lithuanian: Depresija sirusius pacientus gydyt reikia itin atsargiai.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Targretin:
Lithuanian: Targretin vartoti negalima:
Polish: Wartość klirensu nerkowego beksarotenu oznaczonego u wszystkich badanych chorych była mniejsza niż 1 ml/min.
Lithuanian: Vertintiems pacientams apytikris beksaroteno inkstų klirensas buvo mažesnis negu 1 ml per minutę.
Polish: Zwiększenie masy ciała Zwiększenie AspAT Zwiększenie AlAT Zwiększenie dehydrogenazy mleczanowej Zwiększenie kreatyniny Hipoproteinemia
Lithuanian: Svorio prieaugis, padidėjusi SGOT, padidėjusi SGPT, padidėjusi laktatdehidrogenazė, padidėjęs kreatininas, hipoproteinemija
Polish: U szczurów i psów, którym podawano beksaroten, wystąpiły przypadki nieodwracalnej zaćmy obejmującej tylny obszar soczewki po narażeniach układowych, które są osiągane w warunkach klinicznych u ludzi.
Lithuanian: Esant panašiai į klinikinę ekspozicijai, žiurkėms ir šunims nustatyti negrįžtamos kataraktos, apimančios užpakalinę lęšio dalį, atvejai.
Polish: W przypadku pacjentów płci męskiej, jeśli partnerka jest w ciąży lub jest zdolna zajść w ciążę, należy podczas stosunku seksualnego stosować prezerwatywę w okresie przyjmowania beksarotenu oraz co najmniej jeden miesiąc po zażyciu ostatniej dawki.
Lithuanian: Jei esate vyras ir jūsų partnerė nėščia arba gali pastoti, vartodami beksaroteną ir mažiausiai vieną mėnesį po paskutinės dozės sueities metu turite naudotis prezervatyvais.
Polish: Jak wygląda lek Targretin i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Targretin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Jedna kapsułka zawiera 75 mg beksarotenu.
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 75 mg beksaroteno
Polish: Na ogół ustępowały one bez następstw po obniżeniu dawki lub odstawieniu leku.
Lithuanian: Dažniausiai nereikėdavo mažinti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Polish: Wśród tych przypadków jedynie niewydolność wątroby, uznana później za niezwiązaną ze stosowaniem beksarotenu, wystąpiła u pacjenta z CTCL.
Lithuanian: Iš jų kepenų nepakankamumas, kaip vėliau nustatyta, nebuvo susijęs su beksaroteno vartojimu ir buvo vienintelis, ištikęs OTLL sergantį pacientą.
Polish: Nieleczona choroba tarczycy
Lithuanian: Nekontroliuojamos skydliaukės ligos
Polish: Kapsułkamiękka
Lithuanian: Minkštoji kapsulė.
Polish: Nieleczona hipercholesterolemia
Lithuanian: Nekontroliuojama hipercholesterolemija
Polish: Kapsułki beksarotenu oceniano w badaniach klinicznych; 193 pacjentów z CTLC, z których 93 było w zaawansowanym stadium choroby opornej na leczenie układowe.
Lithuanian: Beksaroteno kapsulės buvo vertinamos tiriant 193 OTLL sergančius pacientus klinikinių studijų metu.
Polish: Jak długo przyjmować lek Targretin
Lithuanian: Kiek laiko reikia vartoti Targretin?
Polish: Składnikiem leku Targretin jest butylohydroksyanizol - substancja drażniąca błony śluzowe, dlatego kapsułek nie wolno rozgryzać, lecz należy je połykać w całości.
Lithuanian: Targretin sudedamoji dalis butilhidroksianizolas gali sudirginti gleivinę, todėl kapsules reikia nuryti nekramčius.
Polish: Każda kapsułka leku Targretin zawiera 75 mg beksarotenu jako substancji czynnej.
Lithuanian: Kiekvienoje Targretin kapsulėje yra 75 mg veikliosios medžiagos beksaroteno.
Polish: Wszelkie pogorszenia stanu pacjenta podczas przyjmowania leku Targretin należy zgłosić lekarzowi tak szybko jak jest to możliwe.
Lithuanian: Jei vartodami Targretin pasijutote blogai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku, dopóki lekarz nie zaleci aby to zrobić.
Lithuanian: Targretin vartokite tol, kol gydytojas nenurodys nutraukti gydymo.
Polish: Większość działań niepożądanych odnotowano ze zwiększoną częstością przy dawkach większych niż 300 mg/m2 pc./dobę.
Lithuanian: Dauguma toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų buvo dažnesnės pacientams, vartojantiems beksaroteną didesnėmis negu 300 mg/m2 paros dozėmis.
Polish: Beksarotenu nie wolno stosować u matek karmiących.
Lithuanian: Beksaroteno žindyvėms vartoti negalima.
Polish: Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów): Mała liczba krwinek czerwonych, powiększenie węzłów chłonnych, postęp choroby (chłoniaka) Zaburzenia tarczycy
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 gydomų pacientų) Sumažėjęs eritrocitų skaičius, padidėję limfmazgiai, limfomos pablogėjimas.
Polish: Jeśli stężenie trójglicerydów mierzone na czczo jest podwyższone lub zwiększy się w trakcie leczenia, należy wprowadzić leczenie hipolipemizujące i w razie konieczności obniżyć dzienną dawkę beksarotenu z 300 mg/m2 pc./dobę do 200 mg/m2 pc./dobę, a nawet do 100 mg/m2 pc./dobę, względnie przerwać terapię.
Lithuanian: Siekiant sumažinti klinikinių pasekmių riziką turi būti imtasi visų priemonių, kad trigliceridų koncentracija būtų mažesnė negu 4,52 mmol/l. Jeigu trigliceridų koncentracija kraujyje nevalgius padidėjusi arba padidėja gydymo metu, rekomenduojama pradėti gydymą, mažinantį hiperlipidemiją, ir, jeigu būtina, sumažinti beksaroteno dozes (nuo 300 mg/m2 per dieną iki 200 mg/m2 per dieną ir, jei būtina, iki
Polish: Właściwa dla pacjenta dawka zostanie ustalona przez lekarza.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia zostaną wykonane i będą powtarzane podczas leczenia badania krwi w celu oceny pracy wątroby i tarczycy oraz oznaczenia liczby czerwonych i białych krwinek.
Lithuanian: Kraujo tyrimai kepenų, skydliaukės funkcijos įvertinti, eritrocitų ir leukocitų kiekiui stebėti turi būti atliekami prieš pradedant gydymą ir gydymo metu.
Polish: Zastosowanie niektórych retynoidów było połączone z wrażliwością na światło.
Lithuanian: Retinoidų vartojimas susijęs su fotojautrumu.
Polish: Substancjapomocniczao znanym działaniu: sorbitol
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: sorbitolis.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania(patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Lithuanian: I priedo ([preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Polish: W badaniach klinicznych udokumentowano hiperlipidemię jako objaw połączony ze stosowaniem beksarotenu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimu metu buvo pastebėta hiperlipidemija, susijusi su beksaroteno vartojimu.
Polish: Podwyższenie enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności nerek, niskie stężenie białka we krwi, zwiększenie masy ciała
Lithuanian: Kepenų fermentų skaičiaus padidėjimas, sutrikusi inkstų funkcija, sumažėjusi baltymų koncentracija kraujyje, svorio prieaugis.