FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aimovig 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка еренумаб (erenumab)
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Aimovig 70 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Aimovig 140 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē erenumabum
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)предварително напълнена писалка
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA VIDĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS (BEZ BLUE BOX) - pildspalvveida pilnšļirce
Bulgarian: Стъпка 1:
Latvian: 1. solis: sagatavošanās
Bulgarian: Не усуквайте и не огъвайте капачката на иглата.
Latvian: Negrieziet un nelokiet vāciņu.
Bulgarian: Писалката(ите) не трябва да се затопля(т), като се използва източник на топлина, например гореща вода или микровълнова фурна, и не трябва да се разклаща(т).
Latvian: Pildspalvveida šļirci(-es) nedrīkst sildīt, izmantojot tādus siltuma avotus kā karsts ūdens vai mikroviļņu krāsns, un to nedrīkst kratīt.
Bulgarian: За да се избегне дискомфорт на мястото на инжектиране, предварително напълнената(ите) спринцовка(и) трябва да се остави(ят) при стайна температура (до 25°C) в продължение на поне 30 минути преди инжектирането.
Latvian: Lai izvairītos no nepatīkamām sajūtām injekcijas vietā, pildspalvveida pilnšļirce(-s) jāatstāj istabas temperatūrā (līdz 25°C) vismaz 30 minūtes pirms injekcijas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Aimovig можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Latvian: Sīkāka informācija par Aimovig ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират лекарството, след като преминат обучение.
Latvian: Pēc apmācības pacienti var paši sev injicēt zāles.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.04.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Aimovig непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Aimovig lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aimovig?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Aimovig lietošanu?
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Amglidia са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Aimovig, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: Aimovig (erenumab)
Latvian: Aimovig (erenumabs)
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са леки или умерени по тежест.
Latvian: Vairums šo blakusparādību galvenokārt bija vieglas vai vidēji smagas.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Aimovig (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са реакции на мястото на инжектиране, запек, мускулни спазми и сърбеж.
Latvian: Visbiežākās Aimovig blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir reakcijas injekcijas vietā, aizcietējums, muskuļu spazmas un nieze.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Aimovig, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Aimovig lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 70 mg, приложени на всеки 4 седмици като еднократна инжекция.
Latvian: Ieteicamā deva ir 70 mg ik pēc 4 nedēļām kā viena injekcija.
Bulgarian: Някои пациенти могат да се повлияят благоприятно от доза от 140 mg на всеки 4 седмици, която се прилага като еднократна инжекция от 140 mg или две инжекции по 70 mg.
Latvian: Dažiem pacientiem ieguvumu var sniegt 140 mg deva ik pēc 4 nedēļām, kas ievadīta ar vienu 140 mg injekciju vai ar divām 70 mg injekcijām.
Bulgarian: Aimovig се инжектира под кожата, като се използва предварително напълнена спринцовка или писалка.
Latvian: Aimovig injicē zem ādas, izmantojot pilnšļirci vai pildspalvveida pilnšļirci.
Bulgarian: Aimovig получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 26 юли 2018 г.
Latvian: 2018. gada 26. jūlijā Aimovig saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Bulgarian: В проучванията са обхванати само пациенти с най-малко 4 дни мигрена в месеца, тъй като пациентите, които по-рядко страдат от мигрена обикновено не са подходящи за превантивно лечение.
Latvian: Pētījumos tika iekļauti tikai pacienti, kuriem migrēna bija vismaz 4 dienas mēnesī, jo pacienti ar retākām migrēnas izpausmēm parasti nav piemēroti profilaktiskai ārstēšanai.
Bulgarian: Aimovig се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в диагностиката и лечението на мигрена.
Latvian: Aimovig var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi migrēnas diagnostikā un ārstēšanā.
Bulgarian: Като се свързва с този рецептор, лекарството пречи на CGRP да се свързва с рецептора и да причинява мигрена.
Latvian: Piesaistoties šim receptoram, zāles aptur CGRP piesaistīšanos receptoram un migrēšanas izraisīšanu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Aimovig:
Latvian: Cita informācija par Aimovig
Bulgarian: Активното вещество в Aimovig, еренумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да се свързва с рецептора (прицел) на CGRP върху клетките на тялото.
Latvian: Aimovig aktīvā viela erenumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai piesaistītos pie CGRP receptora (mērķa) uz organisma šūnām.
Bulgarian: Във второ проучване при 955 пациенти, които са имали средно 8 дни в месеца мигрена, пациентите, лекувани с Aimovig, са имали средно 3 до 4 дни по-малко с мигрена на месец в сравнение с около 2 дни по-малко при пациентите на плацебо.
Latvian: Otrā pētījumā ar 955 pacientiem, kuriem migrēna bija vidēji 8 dienas mēnesī, tiem, kuri tika ārstēti ar Aimovig, migrēna vienā mēnesī ilga vidēji par 3 līdz 4 dienām mazāk salīdzinājumā ar aptuveni 2 dienām pacientiem, kuri lietoja placebo.
Bulgarian: В проучване при 667 пациенти, които са имали мигрена средно 18 дни в месеца, пациентите, лекувани с Aimovig, са имали 7 дни по-малко мигрена на месец в сравнение с 4 дни по-малко при пациентите на плацебо.
Latvian: Pētījumā ar 667 pacientiem, kuriem migrēna bija vidēji 18 dienas mēnesī, tiem, kuri tika ārstēti ar Aimovig, migrēna vienā mēnesī ilga par 7 dienām mazāk salīdzinājumā ar 4 dienām pacientiem, kuri lietoja placebo.
Bulgarian: Защо Aimovig е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Aimovig ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Показано е, че в развитието на мигрената участва химически посредник, наречен CGRP.
Latvian: Ir pierādīts, ka ķīmiskā signālviela - ar kalcitonīna gēnu saistītais peptīds (CGRP) - ir iesaistīta migrēnas izraisīšanā.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Aimovig вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Aimovig lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Aimovig е лекарство, което се използва за профилактика на мигрена при възрастни, които имат най-малко 4 дни с мигрена месечно.
Latvian: Aimovig ir zāles, ko lieto migrēnas profilaksei pieaugušajiem, kuriem ir vismaz 4 migrēnas dienas mēnesī.
Bulgarian: Общ преглед на Aimovig и защо е разрешен за употреба в ЕС
Latvian: Aimovig pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Показано е, че Aimovig е ефективен за намаляване на броя на дните, в които пациентите имат мигрена.
Latvian: Ir pierādīts, ka Aimovig efektīvi samazina to dienu skaitu, kad pacienti cieš no migrēnas.
Bulgarian: Aimovig съдържа активното вещество еренумаб (erenumab).
Latvian: Aimovig satur aktīvo vielu erenumabu.
Bulgarian: Aimovig е ефективен за намаляване на броя на дните, през които пациентите страдат от мигрена.
Latvian: Aimovig efektīvi samazina dienu skaitu, cik ilgi pacienti cieš no migrēnas.
Bulgarian: Какво представлява Aimovig и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Aimovig un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
Latvian: EMA/191978/2019
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Aimovig, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Aimovig lietošanu.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Aimovig, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Aimovig, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Какви ползи от Aimovig са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Aimovig ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Как действа Aimovig?
Latvian: Kā Aimovig darbojas?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Aimovig?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aimovig?
Bulgarian: Как се използва Aimovig?
Latvian: Kā lieto Aimovig?
Bulgarian: Намаление с 4 единици се приема за клинично значимо.
Latvian: Par klīniski nozīmīgu tiek uzskatīta samazināšanās par 4 vienībām.
Bulgarian: Приложението на Airexar Spiromax при бременни жени трябва да се има предвид само ако очакваната полза за майката е по-голяма от всякакви възможни рискове за плода.
Latvian: Airexar Spiromax lietošanu grūtniecēm drīkst apsvērt vienīgi tad, ja paredzamais ieguvums mātei ir lielāks par jebkādu iespējamo risku auglim.
Bulgarian: Използването на Airexar Spiromax следва три прости стъпки: отваряне, вдишване и затваряне, които са описани по-долу.
Latvian: Airexar Spiromax lietošana ietver trīs vienkāršas darbības: atvērt, ieelpot un aizvērt, kā aprakstīts tālāk.
Bulgarian: Свързаното със здравето качество на живот, измерено чрез въпросника St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) е подобрено с всички активни схеми на лечение в сравнение с плацебо.
Latvian: Ar veselību saistītas dzīves kvalitātes mērījums, izmantojot Sv. Džordža Elpošanas vērtējuma anketu (St. Georges Respiratory Questionnaire, SGRQ), uzlabojās pēc visiem aktīviem terapijas veidiem, salīdzinot ar placebo.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че Airexar Spiromax трябва да се използва ежедневно за постигане на оптимална полза, дори когато нямат симптоми.
Latvian: Pacienti ir jābrīdina, ka optimāla ieguvuma panākšanai Airexar Spiromax jālieto katru dienu, pat ja tiem nav simptomu.
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат ефекта от Airexar Spiromax и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат).
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Airexar Spiromax iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).
Bulgarian: Airexar Spiromax трябва да се използва правилно, за да се постигне ефективно лечение.
Latvian: Airexar Spiromax jālieto pareizi, lai nodrošinātu efektīvu ārstēšanu.
Bulgarian: Алергичните реакции към Airexar Spiromax са нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души).
Latvian: Alerģiskas reakcijas, lietojot Airexar Spiromax, ir retākas (tās var rasties mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem).
Bulgarian: - Другата съставка е лактоза монохидрат (вижте точка 2 раздел "Airexar Spiromax съдържа лактоза").
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „Airexar Spiromax satur laktozi").
Bulgarian: Вашия Airexar Spiromax за първи път, трябва да го подготвите за използване, както следва:
Latvian: Pirms Airexar Spiromax lietošanas pirmo reizi Jums tas jāsagatavo izmantošanai šādā veidā:
Bulgarian: захарен диабет (Airexar Spiromax може да повиши кръвната захар)
Latvian: • cukura diabēts (Airexar Spiromax var paaugstināt cukura līmeni asinīs);
Bulgarian: Ако използвате Airexar Spiromax за астма, Вашият лекар ще иска редовно да проверява симптомите.
Latvian: Ja Jūs lietosiet Airexar Spiromax astmas ārstēšanai, ārsts vēlēsies regulāri pārbaudīt Jūsu simptomus.
Bulgarian: Airexar Spiromax може да не е подходящ да се приема заедно с някои други лекарства.
Latvian: Airexar Spiromax var nebūt piemērots lietošanai kopā ar dažām citām zālēm.
Bulgarian: Ако сте използвали прекалено много дози Airexar Spiromax дълго време, трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja esat lietojis lielākas Airexar Spiromax devas ilgāku laiku, Jums jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Ако получите някоя от тези реакции или ако те се развият внезапно след като сте използвали Airexar Spiromax, спрете да използвате Airexar Spiromax и уведомете Вашия лекар незабавно.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām vai tās rodas pēkšņi pēc Airexar Spiromax lietošanas, pārtrauciet Airexar Spiromax lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Airexar Spiromax като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Latvian: Lēmums pārtraukt bērna barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju ar Airexar Spiromax, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Bulgarian: По време на проучването не е разрешено съпътстващото използване на дългодействащи инхалаторни β2 агонисти и антихолинергични лекарства, комбинирани продукти със салбутамол/ипратропиум бромид, перорален β2 агонисти и препарати с теофилин.
Latvian: Ārstēšanas laikā nebija atļauts vienlaikus lietot ilgstošas darbības inhalējamos β2 agonistus un antiholīnerģiskās zāles, salbutamola/ipratropijabromīda kombinācijas, perorālos β2 agonistus un teofilīnu saturošas zāles.
Bulgarian: Airexar Spiromax не се предлага на пазара с количество на активните вещества, по-ниско от 50/500 микрограма.
Latvian: Airexar Spiromax tirgū nav pieejams devā, kas mazāka par 50/500 mikrogramiem.
Bulgarian: Какво представлява Airexar Spiromax и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Airexar Spiromax
Latvian: Kas ir Airexar Spiromax un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Airexar Spiromax lietošanas
Bulgarian: Ако не използвате правилно Airexar Spiromax и/или не вдишвате достатъчно силно, това може да означава,
Latvian: Ja neizmantojat Airexar Spiromax pareizi un/vai arī neieelpojat pietiekami spēcīgi, tas var nozīmēt, ka Jūsu plaušas nesaņems pietiekamu zāļu devu.
Bulgarian: Трябва да продължите да приемате Airexar Spiromax, но не увеличавайте броя на инхалациите, които приемате.
Latvian: Jums jāturpina lietot Airexar Spiromax, taču Jūs nedrīkstat palielināt lietojamo devu skaitu.
Bulgarian: Ако Вашият лекар смята, че имате нужда от пониска доза, отколкото получавате от Вашия Airexar Spiromax, лекарят Ви може да Ви предпише друг инхалатор, съдържащ същите активни вещества, както Airexar Spiromax, но с по-ниска доза на кортикостероида.
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka Jums vajadzīga mazāka deva, nekā pieejama Airexar Spiromax gadījumā, Jūsu ārsts varētu nozīmēt citu inhalatoru, kas satur Airexar Spiromax sastāvā esošās aktīvās vielas, bet ar mazāku kortikosteroīda devu.
Bulgarian: Няма данни относно използването на Airexar Spiromax при пациенти с чернодробно увреждане.
Latvian: Nav pieejami dati par Airexar Spiromax lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: При пациентите с ХОББ, които имат обостряния, обикновено е показано лечение със системни кортикостероиди, затова пациентите трябва да бъдат инструктирани да търсят медицинска помощ, ако симптомите се влошат по време на лечението с Airexar Spiromax.
Latvian: HOPS pacientiem paasinājumu laikā parasti ir paredzēta ārstēšana ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem, tāpēc pacientiem ir jānorāda griezties pēc medicīniskās palīdzības, ja Airexar Spiromax lietošanas laikā simptomi
Bulgarian: Всеки инхалатор Airexar Spiromax съдържа 60 инхалации и има бяло тяло с полупрозрачно жълто капаче на мундщука.
Latvian: Katrs Airexar Spiromax inhalators satur 60 inhalācijas, un tam ir balts korpuss ar daļēji caurspīdīgu, dzeltenu
Bulgarian: Освен това, ако внезапно спрете приема на Airexar Spiromax или намалите дозата на Airexar Spiromax това може (много рядко) да доведе до проблеми с надбъбречните Ви жлези (надбъбречна недостатъчност), което понякога води до нежелани реакции.
Latvian: Turklāt, pēkšņi pārtraucot lietot Airexar Spiromax vai samazinot Airexar Spiromax devu (ļoti reti) var rasties virsnieru dziedzeru darbības traucējumi (virsnieru mazspēja), kas var izraisīt blakusparādības.
Bulgarian: Трябва да използвате Airexar Spiromax всеки ден, според указанията на Вашия лекар.
Latvian: Jums jālieto Airexar Spiromax katru dienu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Bulgarian: Скорошната употреба на тези лекарства може да повиши риска Airexar Spiromax да засегне надбъбречните Ви жлези.
Latvian: Ja nesen esat lietojis minētās zāles, tas varētu palielināt risku, ka Airexar Spiromax var ietekmēt Jūsu virsnieru dziedzerus;
Bulgarian: Airexar Spiromax може да повлияе на нормалната продукция на стероидни хормони в организма, особено ако сте приемали високи дози в продължение на дълги периоди от време.
Latvian: • Airexar Spiromax var ietekmēt steroīdo hormonu dabisko veidošanās procesu organismā, jo īpaši, ja ilgstoši lietotas lielas devas.
Bulgarian: Описаните проучвания са проведени с продукт, разрешен за употреба по-рано, предлаган с три различни количества на активното вещество; проучванията не са проведени с Airexar Spiromax.
Latvian: Aprakstītie pētījumi tika veikti ar iepriekš reģistrētām zālēm, kas pieejamas trīs dažādos stiprumos; šie pētījumi netika veikti ar Airexar Spiromax.
Bulgarian: Ако се налага спиране на лечението с Airexar Spiromax поради предозиране с β агониста, компонент на лекарствения продукт, трябва да се обмисли осигуряване на подходяща заместваща стероидна терапия.
Latvian: Ja Airexar Spiromax terapija jāpārtrauc šo zāļu sastāvā esošā β-agonista pārdozēšanas dēļ, jāapsver iespēja to aizstāt ar atbilstošu steroīdu terapiju.
Bulgarian: Всички пациенти с астма или ХОББ постигат върхов инспираторен дебит над 60 l/минута след оптимално обучение.
Latvian: Visi pacienti ar astmu vai HOPS pēc apmācības sasniedza PIFR vērtības lielākas nekā 60 l/min.
Bulgarian: Airexar Spiromax трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активна или латентна белодробна туберкулоза и гъбични, вирусни и други инфекции на дихателните пътища.
Latvian: Airexar Spiromax jālieto piesardzīgi pacientiem ar aktīvu vai latentu plaušu tuberkulozi, sēnīšu, vīrusu vai citu ierosinātāju izraisītām elpceļu infekcijām.
Bulgarian: Приемът на Airexar Spiromax трябва да се преустанови незабавно, пациентът трябва да се прегледа и ако е необходимо да се приложи алтернативна терапия.
Latvian: Nekavējoties jāpārtrauc Airexar Spiromax lietošana, jānovērtē pacienta stāvoklis un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk alternatīva terapija.
Bulgarian: Затруднено дишане или хриптене, което се влошава веднага след прием на Airexar Spiromax.
Latvian: • Elpošanas traucējumi vai sēkšana, kas pasliktinās tūlīt pēc Airexar Spiromax lietošanas.
Bulgarian: Липсват данни от клинични изпитвания относно предозиране с Airexar Spiromax, обаче данни за предозиране с двете активни вещества са представени по-долу:
Latvian: Dati no klīniskajiem pētījumiem par Airexar Spiromax pārdozēšanu nav pieejami, tomēr tālāk ir sniegti dati par abu aktīvo vielu pārdozēšanu.
Bulgarian: Ако пациент с тежка форма на ХОББ е преживял пневмония, трябва да се преоцени лечението с Airexar Spiromax.
Latvian: Ja pacientam ar smagu HOPS bijusi pneimonija, ārstēšana ar Airexar Spiromax atkārtoti jāizvērtē.
Bulgarian: Тъй като Airexar Spiromax съдържа салметерол и флутиказонов пропионат, могат да се очакват нежелани реакции от вид и тежест, присъщи на всяко от активните вещества.
Latvian: Tā kā Airexar Spiromax satur salmeterolu un flutikazona propionātu, paredzamas tāda paša veida un smaguma nevēlamās blakusparādības, kādas novērotas katrai no šīm aktīvajām vielām.
Bulgarian: Рядко Airexar Spiromax може да причини сърдечни аритмии, напр. суправентрикуларна тахикардия, екстрасистоли и предсърдно мъждене, и леко преходно намаляване на калия в серума при високи терапевтични дози.
Latvian: Retos gadījumos Airexar Spiromax var izraisīt sirds aritmijas, piemēram, supraventrikulāru tahikardiju, ekstrasistoles un priekškambaru mirdzēšanu kā arī nelielu īslaicīgu kālija līmeņa samazināšanos serumā, ja lietotas lielas terapeitiskas devas.
Bulgarian: Airexar Spiromax помага да се спре появата на задух и хрипове.
Latvian: Airexar Spiromax palīdz novērst elpas trūkuma un sēcošas elpošanas rašanos.
Bulgarian: Airexar Spiromax трябва да се инхалира през устата в белите дробове.
Latvian: • Airexar Spiromax ir jāieelpo plaušās caur muti.
Bulgarian: Airexar Spiromax не е предназначен за лечение на астма, когато комбинацията с фиксирани дози салметерол и флутиказонов пропионат е необходимо да се използва за първи път.
Latvian: Airexar Spiromax nav paredzēts astmas ārstēšanai, kad pirmo reizi nepieciešams sākt lietot salmeterola un flutikazona propionāta fiksētu devu kombinētās zāles.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Airexar Spiromax в тази млада популация не са установени.
Latvian: Airexar Spiromax drošums un efektivitāte šajā gados jaunu cilvēku populācijā nav pierādīta.
Bulgarian: Airexar Spiromax съдържа лактоза
Latvian: Airexar Spiromax satur laktozi
Bulgarian: Това може да повиши риска от нежелани реакции на Airexar Spiromax, включително нарушения на сърдечния ритъм, или може да влоши нежеланите реакции.
Latvian: Tas, savukārt, var palielināt Airexar Spiromax blakusparādību risku, tajā skaitā neregulāru sirdsdarbību, vai pasliktināt
Bulgarian: Airexar Spiromax е показан за редовно лечение на пациенти с тежка форма на астма, при които е подходящo използването на комбиниран продукт (инхалаторен кортикостероид и дългодействащ β2 агонист):
Latvian: Airexar Spiromax ir paredzēts regulārai ārstēšanai pacientiem ar smagiem astmas simptomiem, ja nepieciešams lietot kombinētas zāles (inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības β2 agonistu):
Bulgarian: Представените по-долу данни се отнасят за по-ниска доза на комбинацията с фиксирани дози, съдържаща тези две активни вещества, доза и количество на активното вещество, които не се предлагат за Airexar Spiromax.
Latvian: Tālāk sniegtie dati attiecas uz mazāku fiksētu devu kombinētam zālēm, kas satur šīs abas aktīvās vielas, ar tādu devu un stiprumu, kas nav pieejami Airexar Spiromax.
Bulgarian: Средното подобрение през следващите три години за салметерол/флутиказонов пропионат в сравнение с плацебо е -3,1 единици (95% ДИ: -4,1 до -2,1; р<0,001), в сравнение със салметерол е -2,2 единици (р<0,001) и в сравнение с ФП е -1,2 единици (р=0,017).
Latvian: Vidējā uzlabošanās 3 gadu laikā ar salmeterolu/flutikazona propionātu Airexar, salīdzinot ar placebo, bija -3,1 vienības (95% TI: -4,1 līdz -2,1; p<0,001), salīdzinot ar salmeterolu, bija -2,2 vienības (p<0,001), un, salīdzinot ar FP, bija -1,2 vienības (p=0,017).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Airexar Spiromax
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Airexar Spiromax lietošanas
Bulgarian: Airexar Spiromax трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежки сърдечносъдови заболявания или нарушения на сърдечния ритъм и при пациенти със захарен диабет, тиреотоксикоза, некоригирана хипокалиемия или пациенти, предразположени към ниски нива на калий в серума.
Latvian: Airexar Spiromax piesardzīgi jālieto pacientiem ar smagiem kardiovaskulāriem traucējumiem vai sirds ritma traucējumiem, pacientiem ar cukura diabētu, tireotoksikozi, nenovērstu hipokaliēmiju un pacientiem, kuriem ir nosliece uz zemu kālija līmeni serumā.
Bulgarian: Airexar Spiromax не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Airexar Spiromax neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.