FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Suínos:
Romanian: Porci:
Portuguese: Resumos das Características dos Medicamentos, Rotulagem e Folhetos Informativos
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectele
Portuguese: Por conseguinte, a dose de 5 mg/kg pc durante 3 a 5 dias é a única apoiada.
Romanian: Prin urmare, este susţinută numai doza de 5 mg/kg greutate corporală timp de 3-5 zile.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Romanian: A se folosi numai în conformitate cu evaluarea beneficiu / risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Portuguese: A enrofloxacina foi administrada nas doses de 2,5 e 5 mg/kg pc/dia por via intramuscular durante 3 dias e por via oral.
Romanian: Enrofloxacina a fost administrată la concentraţii de 2,5 şi 5 mg/kg greutate corporală/zi timp de 3 zile, intramuscular şi pe cale orală.
Portuguese: Frasco de vidro castanho (tipo I) com uma rolha de clorobutilo politetrafluoretileno (PTFE) e com uma cápsula de fecho flip-off com caixa de alumínio e botão de plástico flip-off.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon din sticlă brună (de tip I) cu dop din clorobutil politetrafluoroetilen (PTFE) cu sistem flip-off compus din corp de aluminiu şi capac flip-off din plastic.
Portuguese: Não obstante, tendo tomado os dados disponíveis de FC/FD e de resistência em linha de conta, concluiu-se que a dose para esta indicação pode ser aceite apenas com 5 mg de enrofloxacina por kg pc uma vez por dia durante 3 dias por injeção intramuscular.
Romanian: Totuşi, ţinând cont de datele farmacocinetice/farmacodinamice şi de cele privind rezistenţa disponibile, s-a concluzionat că doza pentru această indicaţie poate fi acceptată numai pentru 5 mg de enrofloxacină pe kg greutate corporală o dată pe zi timp de 3 zile prin injecţie intramusculară.
Portuguese: Informativos propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado e teve em conta todos os dados globais apresentados, o CVMP recomendou alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado relativas a Baytril 2,5% injetável, Baytril 5% injetável e Baytril 10% injetável e nomes associados, conforme referido no Anexo I, para as quais os Resumos das Características dos Medicamentos, a Rotulagem e os Folhetos Informativos se encontram estabelecidos no Anexo III.
Romanian: CVMP a recomandat modificări ale autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate menţionate în Anexa I pentru care rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectele sunt stabilite în Anexa III.
Portuguese: O tratamento pode ser iniciado com o medicamento veterinário injetável e mantido com comprimidos de enrofloxacina.
Romanian: Tratamentul poate fi început cu produs injectabil și întreţinut cu enrofloxacină comprimate.
Portuguese: Carne e vísceras de caprinos (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml) Não foram disponibilizados os dados de depleção de resíduos.
Romanian: Carne şi organe de capră (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml) Nu au fost disponibile date privind depleţia reziduurilor.
Portuguese: Não devem ser administrados mais de 10 ml por local de injeção subcutânea.
Romanian: Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 10 ml la un singur loc de injectare subcutanată.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado a vacas durante a lactação.
Romanian: Produsul poate fi utilizat la vaci în perioada de lactaţie.
Portuguese: Tratamento de infeções do trato alimentar e septicemia causadas por estirpes de Escherichia coli suscetíveis a enrofloxacina (dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml)
Romanian: Tratamentul infecţiilor tubului digestiv şi al septicemiei cauzate de tulpini de Escherichia coli sensibile la enrofloxacină (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml)
Portuguese: Demonstrou-se que os gatos sofrem lesões oculares depois de receberem doses superiores a 15 mg/kg pc uma vez por dia, durante 21 dias consecutivos.
Romanian: Pisicile au suferit leziunile oculare după ce a primit doze mai mari de 15 mg/kg o dată pe zi timp de 21 zile consecutive.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: A ser completado nacionalmente
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Portuguese: Não administrar a equinos em crescimento devido a possíveis efeitos adversos no desenvolvimento da cartilagem articular.
Romanian: Nu se va utiliza la cai în creştere deoarece poate produce posibile afecţiuni ale cartilajului articular.
Portuguese: A enrofloxacina é metabolizada na substância ativa ciprofloxacina em aproximadamente 40% em ruminantes e em menos de 10% em suínos.
Romanian: Enrofloxacina este metabolizată în substanţa activă ciprofloxacină, la aproximativ 40% la rumegătoare și mai puţin de 10% la porci.
Portuguese: Não devem ser administrados mais de 6 ml por local de injeção subcutânea.
Romanian: Nu ar trebui să fie administrat mai mult de 6 ml la un singur loc de injectare subcutanată.
Portuguese: Regime de dose (mg/kg pv) Via de administração im im iv sc
Romanian: Rate de dozare (mg/kg gc) Calea de administrare im im iv sc
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Romanian: În cazul de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului.
Portuguese: A enrofloxacina é metabolizada na substância ativa ciprofloxacina em aproximadamente 40% em cães e em menos de 10% em gatos e suínos.
Romanian: Enrofloxacina este metabolizată în substanţa activă ciprofloxacină, la aproximativ 40% la câini si mai puţin de 10% la pisici si porci.
Portuguese: Tratamento de artrite aguda associada a micoplasma causada por estirpes de Mycoplasma bovis sensíveis à enrofloxacina em bovinos com idade inferior a 2 anos.
Romanian: Tratamentul artritei asociate cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO A ser completado nacionalmente.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Se va completa naţional
Portuguese: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Romanian: Bayer Hungária Kft.
Portuguese: {Nome e endereço} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Romanian: <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Portuguese: Répteis
Romanian: Supradozaj
Portuguese: Ou seja, na dosagem de 50 mg/ml, as espécies foram indicadas como ovelhas leiteiras/borregos e cabras leiteiras/cabritos, ao passo que, na dosagem de 100 mg/ml, as espécies foram os ovinos e os caprinos.
Romanian: Ambele concentraţii au aceleaşi indicaţii, însă există diferenţe din punct de vedere al speciilor de animale ţintă, adică pentru concentraţia de 50 mg/ml, speciile declarate au fost oi de lapte/miei şi capre de lapte/iezi, în timp ce pentru concentraţia de 100 mg/ml, speciile au fost oi şi capre.
Portuguese: Em caso de sobredosagem acidental, não há antídoto e o tratamento deve ser sintomático.
Romanian: În caz de supradozare accidentală nu există antidot si tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Portuguese: Em caso de sobredosagem acidental, não existe um antídoto e o tratamento deve ser sintomático.
Romanian: În caz de supradozare accidentală nu există antidot și tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA şi ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Portuguese: - Numa outra consulta para uma solução oral de enrofloxacina (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3, o Comité concluiu ser provável que o risco seja menor nos coelhos, em comparação com as outras espécies, devido à dimensão da produção de coelhos, não tendo sido consideradas necessárias medidas para minimizar o risco de disseminação de MRSA (methicillin resistant Staphylococcus aureus - Staphylococcus aureus resistente a meticilina) a partir deles.
Romanian: - într-o altă sesizare pentru o soluţie orală de enrofloxacină [Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79)]3 comitetul a concluzionat că este probabil ca riscul să fie minor la iepuri, în
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício-risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Romanian: A se folosi numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectelor
Portuguese: Carne e vísceras: 13 dias.
Romanian: Carne şi organe: 13 zile.
Portuguese: Nos suínos, podem ocorrer reações inflamatórias após administração intramuscular do medicamento veterinário.
Romanian: La porci, după administrarea intramusculară a produsului, pot să apară reacţii inflamatorii.
Portuguese: Cuidados especiais devem ser tomados ao administrar-se enrofloxacina a gatos, uma vez que doses superiores às recomendadas podem causar lesões da retina e cegueira.
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la pisici, deoarece doze mai mari decât cele recomandate pot determina deteriorarea retinei si orbire.
Portuguese: Em bovinos, ovinos e caprinos, não foram documentados casos de sobredosagem.
Romanian: La bovine, ovine şi caprine supradozarea nu a fost documentată.
Portuguese: Regime de dose (mg/kg pv) 5 Via de administração sc sc sc im im
Romanian: Rate de dozare (mg/kg gc) Calea de administrare sc sc sc im im
Portuguese: Bovinos:
Romanian: Bovine:
Portuguese: {Nome e endereço} <{Tel.}> <{Fax}> <{e-mail}>
Romanian: <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Portuguese: São, por predefinição, classificados como espécies menores e, como tal, avaliados no contexto da norma orientadora do CVMP relativa aos requisitos de eficácia e dados de segurança no animal-alvo para medicamentos veterinários destinados a usos menores ou espécies menores (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Romanian: Oile destinate producţiei de lapte şi caprele nu intră în categoria speciilor majore, fiind clasificate implicit ca specii minore şi, astfel, evaluate în contextul ghidului CVMP referitor la cerinţele pentru datele privind eficacitatea şi siguranţa animalelor ţintă pentru medicamentele de uz veterinar destinate utilizărilor minore sau speciilor minore (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Portuguese: Os coelhos são criados em sistemas contínuos onde as bactérias resistentes podem ser persistentes com o passar do tempo.
Romanian: Iepurii sunt crescuţi în adăposturi populate continuu, în care bacteriile rezistente ar putea să persiste în timp, însă, totuşi, riscul global ar rămâne scăzut datorită consumului redus de carne de iepure;
Portuguese: Doses de 30 mg/kg administradas uma vez por dia durante 21 dias consecutivos demonstraram causar lesão ocular irreversível.
Romanian: Doze de 30 mg/kg, administrate o dată pe zi, timp de 21 de zile consecutive au provocat leziuni oculare ireversibile.
Portuguese: Suínos, bovinos
Romanian: Porci, Bovine
Portuguese: Cães e gatos (dosagens de 25 mg/ml e 50 mg/ml)
Romanian: Câini şi pisici (concentraţii de 25 mg/ml şi 50 mg/ml)
Portuguese: Bovinos
Romanian: Bovine
Portuguese: Suínos, coelhos, caninos, felinos, espécies exóticas (mamíferos, aves, répteis)
Romanian: Porci, iepuri, câini, pisici, animale exotice (mamifere, păsări, reptile)
Portuguese: Em cães, bovinos, ovinos e caprinos, não foram documentados casos de sobredosagem.
Romanian: La câini, bovine, ovine şi caprine supradozarea nu a fost documentată.
Portuguese: Podem ocorrer perturbações gastrointestinais (por exemplo, diarreia) em casos muito raros.
Romanian: Afecţiuni ale tractului digestiv (de exemplu, diaree) pot să apară în cazuri foarte rare.
Portuguese: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Romanian: Portugalia Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Portuguese: Com base na extrapolação do intervalo de segurança estabelecido para o leite de bovinos, recomenda-se um intervalo de segurança de 4 dias após uma injeção subcutânea na dose recomendada de 5 mg/kg pc.
Romanian: Pe baza extrapolării perioadei de aşteptare stabilite pentru laptele de bovine, se recomandă o perioadă de aşteptare de 4 zile după injectarea subcutanată a dozei recomandate de 5 mg/kg greutate corporală.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA
Romanian: Perioade de aşteptare
Portuguese: Álcool n-butílico
Romanian: Alcool butilic
Portuguese: Artrite aguda associada ao micoplasma causada por estirpes de Mycoplasma bovis sensíveis à enrofloxacina em bovinos com idade inferior a 2 anos: 5 mg de enrofloxacina/kg pv, equivalente a 1 ml/20 kg pv, uma vez por dia durante 5 dias.
Romanian: Artrita asociată cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/20 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile.
Portuguese: Mastite aguda grave causada por Escherichia coli (dosagem de 100 mg/ml)
Romanian: Mastită acută severă cauzată de Escherichia coli (concentraţie de 100 mg/ml)
Portuguese: Em casos de sobredosagens acidentais, podem ocorrer distúrbios do trato digestivo (por exemplo, vómitos e diarreia) e distúrbios neurológicos.
Romanian: În caz de supradozare accidentală pot să apară tulburări ale tractului digestiv (de exemplu vomă, diaree) si tulburări neurologice.
Portuguese: Esta demonstra que as relações FC/FD são amplamente excedidas no caso dos agentes patogénicos Gram-negativos.
Romanian: Analiza farmacocinetică/farmacodinamică demonstrează că rapoartele farmacocinetică/farmacodinamică sunt în mare măsură depăşite pentru agenţii patogeni gram-negativi.
Portuguese: SC: Carne e vísceras: 10 dias.
Romanian: s.c : Carne şi organe: 10 zile.
Portuguese: Cuidados especiais devem ser tomados ao administrar-se enrofloxacina a gatos, uma vez que doses superiores às recomendadas podem causar lesões da retina e cegueira (ver secção 4.10).
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la pisici, deoarece doze mai mari decât cele recomandate pot determina deteriorarea retinei și orbire (a se vedea secţiunea
Portuguese: - Dosagem: 10 mg/kg pc, uma vez por dia durante 5 a 10 dias consecutivos, por administração subcutânea.
Romanian: - Doză: 10 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi timp de 5 până la 10 zile consecutive prin administrare subcutanată.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare
Portuguese: Demonstrou-se ainda que doses de 30 mg/kg pc administradas uma vez por dia, durante 21 dias consecutivos, causaram lesões oculares irreversíveis.
Romanian: S-a dovedit că dozele de 30 mg/kg greutate corporală administrate o dată pe zi timp de 21 de zile consecutive provoacă leziuni oculare ireversibile.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação.
Romanian: Siguransa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul gestatiei.
Portuguese: Bovinos, suínos
Romanian: Bovine, porci
Portuguese: Coelhos (dosagem de 25 mg/ml)
Romanian: Iepuri (concentraţie de 25 mg/ml)
Portuguese: Leite de bovinos (dosagem de 100 mg/ml)
Romanian: Lapte de bovine (concentraţie de 100 mg/ml)
Portuguese: AUC (µg∙h/ml)
Romanian: AUC (µg∙h/ml) Timp de înjumătăţire terminal (h)
Portuguese: - Dosagem: 5 mg/kg pc uma vez por dia por injeção subcutânea, até 5 dias.
Romanian: - Doză: 5 mg/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare subcutanată, timp de până la 5 zile.
Portuguese: Carne e vísceras: 6 dias.
Romanian: Carne şi organe: 6 zile.
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare subcutanată sau intramusculară.
Portuguese: (por exemplo Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., contra bactérias Gram-positivas, tais como Staphylococcus spp.
Romanian: (de exemplu, Pasteurella multocida ), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., împotriva bacteriilor Gram-pozitive, cum ar fi Staphylococcus spp. ( de exemplu, Staphylococcus aureus ) si împotriva Mycoplasma spp. la dozele terapeutice recomandate.
Portuguese: Gatos
Romanian: Pisici
Portuguese: Carne e vísceras: 4 dias.
Romanian: Carne şi organe: 4 zile.
Portuguese: Eslováquia Bayer s.r.o.
Romanian: BAYER s.r.o.
Portuguese: Tendo tomado todos os dados em linha de conta, o CVMP considerou que ambas as indicações podem ser aceites.
Romanian: Având în vedere toate datele, CVMP a considerat că ambele indicaţii pot fi acceptate.
Portuguese: Tratamento de artrite aguda associada a micoplasma causada por estirpes de Mycoplasma bovis sensíveis à enrofloxacina.
Romanian: Tratamentul artritei asociate cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis.
Portuguese: Cães e gatos: 5 mg de enrofloxacina/kg pc uma vez por dia por injeção subcutânea, até 5 dias.
Romanian: Câini şi pisici: 5 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare subcutanată, timp de până la 5 zile.
Portuguese: Considerando o referido previamente, o CVMP considerou que estas indicações podem ser aceites.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, CVMP a considerat că aceste indicaţii pot fi acceptate.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Romanian: Nu se va utiliza în caz de hipersensibilitate cunoscută la fluorochinolone sau la oricare dintre excipienţi.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Portuguese: Gestação e lactação, e postura
Romanian: ETCHETARE ŞI PROSPECT
Portuguese: Dinamarca Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Romanian: Danemarca Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Portuguese: IV: Carne e vísceras: 5 dias.
Romanian: i.v.: Carne şi organe: 5 zile.
Portuguese: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Alemanha
Romanian: România Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Germania
Portuguese: Bravničarjeva 13
Romanian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Portuguese: Artrite aguda associada a micoplasma causada por estirpes de Mycoplasma bovis suscetíveis à enrofloxacina: 5 mg de enrofloxacina/kg pv, equivalente a 1 ml/10 kg pv, uma vez por dia durante 5 dias.
Romanian: Artrita asociată cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/10 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile.
Portuguese: Coelhos e roedores: 10 mg de enrofloxacina/kg pc uma vez por dia por injeção subcutânea, durante 5 a 10 dias.
Romanian: Iepuri şi rozătoare: 10 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare subcutanată, timp de 5-10 zile.
Portuguese: - Dosagem: 2,5 mg/kg pc, uma vez por dia durante 3 dias por injeção intramuscular.
Romanian: - Doză: 2,5 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi timp de 3 zile prin injecţie intramusculară.
Portuguese: Tratamento da síndrome da disgalactia pós-parto, SDP (síndrome MMA) causada por estirpes de Escherichia coli e Klebsiella spp.
Romanian: Tratamentul sindromului de disgalaxie post-partum, PDS (sindromul MMA) determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Escherichia coli și Klebsiella spp..
Portuguese: Os dados fornecidos consistem em estudos efetuados com diversos regimes posológicos, nos quais se utilizou a dose mais frequente de 5 mg/kg pc. Noutros casos, utilizou-se a associação de administração parentérica e oral ou a via parentérica isoladamente.
Romanian: Datele furnizate constau din studii realizate cu mai multe scheme de dozare în care cel mai frecvent a fost utilizată doza de 5 mg/kg greutate corporală.
Portuguese: Caprinos:
Romanian: Excipient:
Portuguese: Caninos, felinos e espécies exóticas (pequenos mamíferos, répteis e espécies aviárias)
Romanian: Câini, pisici şi animale exotice (mamifere mici, reptile şi specii de păsări)
Portuguese: Em caso de derrame acidental sobre a pele ou olhos, lavar imediatamente com água.
Romanian: Îndepărtaţi imediat, cu multa apă, orice stropi veniţi în contact accidental cu pielea sau ochii.
Portuguese: Aves ornamentais: 20 mg de enrofloxacina/kg pc uma vez por dia por injeção intramuscular, durante 5 a 10 dias.
Romanian: Păsări de ornament: 20 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare intramusculară, timp de 5-10 zile.
Portuguese: Tratamento de infeções da pele e de feridas causadas por estirpes de Staphylococcus aureus sensíveis à enrofloxacina.
Romanian: Tratamentul infecţiilor pielii şi plăgilor cauzate de tulpini de Staphylococcus aureus sensibile la enrofloxacină.
Portuguese: Répteis: 5 a 10 mg de enrofloxacina/kg pc uma vez por dia por injeção intramuscular, durante 5 dias.
Romanian: Reptile: 5-10 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare intramusculară, timp de 5 zile.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos, ovinos, caprinos e suínos.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine, ovine, caprine şi porci.
Portuguese: Álcool n-butílico Hidróxido de potássio Água para preparações injetáveis
Romanian: Alcool butilic Hidroxid de potasiu
Portuguese: Tratamento de infeções do trato respiratório causadas por estirpes de Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica sensíveis à enrofloxacina.
Romanian: Tratamentul infecţiilor tractului respirator cauzate de tulpini de Pasteurella multocida şi Mannheimia haemolytica sensibile la enrofloxacină.
Portuguese: Roedores
Romanian: Rozătoare
Portuguese: Tratamento de mastite causada por estirpes de Staphylococcus aureus e Escherichia coli sensíveis à enrofloxacina.
Romanian: Tratamentul mastitei cauzate de tulpini de Staphylococcus aureus şi Escherichia coli sensibile la enrofloxacină.
Portuguese: Caninos, felinos, espécies exóticas (pequenos mamíferos, répteis e espécies aviárias)
Romanian: Câini, pisici, animale exotice (mamifere mici, reptile şi specii de păsări)
Portuguese: Representa uma abordagem prática em consonância com as finalidades deste procedimento e é adequado para a proteção da segurança do consumidor.
Romanian: Aceasta este o abordare practică în concordanţă cu scopurile prezentei proceduri şi este adecvată pentru protejarea siguranţei consumatorului.
Portuguese: Estes dados provêm tanto de diferentes publicações bibliográficas como de relatórios disponíveis ao público derivados dos programas europeus de monitorização, e que cobrem o período entre 1998 e 2009.
Romanian: Aceste date provin din diferite publicaţii bibliografice, precum şi din rapoarte publice din programele europene de monitorizare şi acoperă perioada cuprinsă între 1998 şi 2009.
Portuguese: Estas extrapolações foram consideradas aceitáveis, porque os caprinos são considerados uma espécie menor.
Romanian: Aceste extrapolări au fost considerate acceptabile deoarece caprele sunt considerate specie minoră.
Portuguese: Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Romanian: Solicitantul/deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Portuguese: Nenhum foi adequado para análise utilizando o método estatístico.
Romanian: Niciunul dintre acestea nu a fost adecvat pentru analiză folosind metoda statistică.
Portuguese: As indicações avaliadas são consideradas como estando em consonância com os princípios do uso responsável das fluoroquinolonas em animais.
Romanian: Indicaţiile evaluate se consideră a fi conforme cu principiile utilizării responsabile a fluorochinolonelor la animale.
Portuguese: O termo «efetivo jovem» deve ser substituído por «Bovinos (vitelos)».
Romanian: Termenul „animale tinere" trebuie înlocuit cu „bovine (viţei)".
Portuguese: O intervalo de segurança foi obtido a partir do primeiro estudo, mas tendo também em conta os resultados do segundo estudo (confirmatório).
Romanian: Perioada de aşteptare a fost determinată din primul studiu, ţinând cont însă de rezultatele celui de-al doilea studiu (de confirmare).
Portuguese: EstadoMembro UE/EEE
Romanian: Statul membru al UE/SEE