FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Slovak: Boli hlásené prípady porážky (mozgovej príhody).
English: You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Slovak: Musíte si dôkladne čistiť zuby 2-krát denne a pravidelne chodiť na zubné prehliadky.
English: If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
Slovak: Ak sa vyskytne hociktorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ukončite podávanie Viraferonu a bezodkladne informujte Vášho lekára alebo choďte na pohotovostné oddelenie do najbližšej nemocnice:
English: This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Slovak: Toto sa týka aj neznámych alebo objavujúcich sa vírusov alebo iných typov infekcií.
English: percentile were observed during treatment (see section 4.4).
Slovak: %), pozorované počas liečby (pozri časť 4.4).
English: Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Slovak: Pacienti si majú dôkladne čistiť zuby 2-krát denne a pravidelne absolvovať zubné prehliadky.
English: Virological response is defined as absence of detectable HCV-RNA at Week 12.
Slovak: Virologická odpoveď sa definuje ako neprítomnosť detekovateľnej HCV-RNA v 12. týždni liečby.
English: Hepatomegaly Hepatotoxicity, (including fatality)
Slovak: Hepatomegália Hepatotoxicita (vrátane úmrtia)
English: Toxicity was demonstrated in monkeys given 100 x 106 IU/kg/day for 3 months.
Slovak: Toxicita sa preukázala u opíc pri dávkovaní 100 x 106 IU/kg/deň počas 3 mesiacov.
English: If you are prescribed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur: - if you are a girl or a woman of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
Slovak: Ak Vám predpísali Viraferon v kombinácii s ribavirínom, ribavirín môže byť veľmi škodlivý pre nenarodené dieťa, a preto, ak jestvuje akákoľvek možnosť otehotnenia, musia všetci pacienti, ženského aj mužského pohlavia, dodržiavať vo svojej sexuálnej aktivite zvláštne opatrenia: - Keď ste dievča alebo žena v plodnom veku, musíte mať negatívny tehotenský test pred začatím liečby, každý mesiac v priebehu liečby a počas 4 mesiacov po jej ukončení.
English: if you have a history of autoimmune disease, or have had an organ transplant and are taking medicine that suppresses your immune system (your immune system helps protect you from infection).
Slovak: keď ste v minulosti mali autoimunitnú chorobu alebo urobenú transplantáciu a beriete lieky na potlačenie imunitného systému (Váš imunitný systém Vám pomáha chrániť sa pred infekciou).
English: Dosages that are to be administered 3 times a week are best given every other day.
Slovak: Dávkovanie, ktoré je rozvrhnuté na podávanie dávky trikrát týždenne, je najlepšie podávať každý druhý deň.
English: Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
Slovak: Každé pero je určené na maximálne štvortýždňové používanie a potom sa musí vyhodiť.
English: Patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
Slovak: Pacienti musia byť starostlivo sledovaní, či u nich nevznikajú akékoľvek znaky alebo príznaky psychiatrických porúch.
English: If you use more Viraferon than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Slovak: Ak použijete viac Viraferonu ako máte Čo najskôr vyhľadajte Vášho lekára alebo odbornú zdravotnícku pomoc.
English: 15 months
Slovak: 15 mesiacov
English: If you have the impression that the effect of Viraferon is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak máte dojem, že Viraferon účinkuje príliš silno alebo slabo, poraďte sa s Vašim lekárom alebo lekárnikom.
English: Both subcutaneous and intramuscular administration resulted in bioavailabilities greater than 100 %.
Slovak: Obe aplikácie, podkožná aj intramuskulárna, viedli k biologickej dostupnosti väčšej ako 100 %.
English: *4 full turns correspond to the maximum dose to be administered in one injection.
Slovak: *4 plné otáčky odpovedajú maximálnej dávke, ktorá sa dá podať v jednej injekcii.
English: During treatment for hepatitis B or C the recommended testing schedule is at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 16, and every other month, thereafter, throughout treatment.
Slovak: B alebo C sa odporúča vykonať testy v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týždni, a potom každý druhý mesiac, počas celej liečby.
English: Use Viraferon exactly as prescribed by your doctor.
Slovak: Vždy užívajte Viraferon presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
English: Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Slovak: Vašu krv, aby sa uistil, že počty Vašich bielych krviniek (bunky, ktoré bojujú proti infekcii), červených krviniek (bunky, ktoré prenášajú železo a kyslík), krvných doštičiek (bunky zrážania krvi) a iné laboratórne hodnoty sú v prijateľných medziach.
English: Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Slovak: Taktiež výrobcovia týchto liekov zahŕňajú do spracovania krvi alebo plazmy kroky, ktoré môžu inaktivovať alebo odstrániť vírusy.
English: Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
Slovak: Viraferon sa obvykle používa podkožne.
English: Do not use Viraferon if you are allergic (hypersensitive) to interferon or any of the other ingredients of Viraferon.
Slovak: Nepoužívajte Viraferon keď ste alergický (precitlivený) na interferón alebo na niektorú z ďalších zložiek Viraferon.
English: Patients who fail to achieve virological response at 12 weeks are highly unlikely to become sustained virological responders (negative predictive value 96 %).
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nedosiahla virologická odpoveď po 12 týždňoch, sa pretrvávajúca virologická odpoveď dosiahne len veľmi nepravdepodobne (negatívna prediktívna hodnota 96 %).
English: If such symptoms appear, the potential seriousness of these undesirable effects must be borne in mind by the prescribing physician and the need for adequate therapeutic management should be considered.
Slovak: Ak sa takéto symptómy objavia, predpisujúci lekár si musí uvedomiť možnú závažnosť týchto nežiaducich účinkov a je potrebné zvážiť primeraný liečebný manažment.
English: Water for injections q.s.
Slovak: Voda na injekciu q. s.
English: Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based RT-PCR assay at end of treatment and during follow-up period
Slovak: Definované ako HCV-RNA pod hranicou detekovateľnosti s použitím z výskumu vychádzajúceho rozboru RT-PCR na konci liečby a počas obdobia následného sledovania.
English: Česká republika Na Příkopě 25
Slovak: Na Příkopě 25
English: This must be considered during concomitant therapy with medicinal products metabolised by this route, such as the xanthine derivatives theophylline or aminophylline.
Slovak: To sa musí zohľadniť počas súčasnej liečby liekmi, ktoré sa metabolizujú touto cestou, ako sú xantínové deriváty teofylín alebo aminofylín.
English: d: ribavirin dosing was 800 mg for patients < 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.
Slovak: d: dávkovanie ribavirínu bolo 800 mg pre pacientov < 60 kg, 1000 mg pre pacientov 60-75 kg a 1200 mg pre pacientov
English: What Viraferon contains
Slovak: Čo Viraferon obsahuje
English: Your doctor will determine the exact dosage schedule and regimen according to your needs.
Slovak: Lekár určí presné dávkovanie a jeho rozvrh podľa Vašich potrieb.
English: Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Slovak: Uistite sa, že roztok má izbovú teplotu do 25 ºC.
English: Hypotension may occur during Viraferon therapy or up to two days post-therapy and may require supportive treatment.
Slovak: Počas liečby Viraferonom alebo až do dvoch dní po liečbe sa môže vyskytnúť hypotenzia, a táto si môže vyžiadať podpornú liečbu.
English: This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman's body.
Slovak: Použitie kondómu zníži možnosť toho, že ribavirín zostane v tele ženy.
English: Volume to be withdrawn according to the dose:
Slovak: Objem, ktorý sa má nabrať, podľa dávky:
English: Chronic hepatitis with decompensated cirrhosis of the liver.
Slovak: Chronická hepatitída s dekompenzovanou cirhózou pečene.
English: The expected benefit of treatment should be weighed against the safety findings observed for paediatric subjects in the clinical trials (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Slovak: Očakávaný prínos liečby musí prevažovať nad zisteniami o bezpečnosti pozorovanými v klinických skúšaniach u pediatrických účastníkov (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
English: Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of Viraferon in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the potential risk.
Slovak: Vzhľadom na hlásenia o exacerbácii už existujúceho psoriatického ochorenia a sarkoidózy odporúča sa použiť Viraferon u pacientov s psoriázou alebo sarkoidózou iba vtedy, ak potenciálny prínos zdôvodní možné riziko.
English: They exhibit selectivity for human but not murine interferons, suggesting species specificity.
Slovak: Vykazujú selektivitu pre ľudské ale nie pre myšie interferóny, takže sa zdá, že sú druhovo špecifické.
English: Your doctor has determined the exact dosage for administration of Viraferon according to your individual needs.
Slovak: Váš lekár určil presné dávkovanie Viraferonu podľa Vašich individuálnych potrieb.
English: If your female partner is not pregnant now but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
Slovak: Ak Vaša partnerka nie je tehotná, ale je v plodnom veku, musí si robiť tehotenský test každý mesiac v priebehu Vašej liečby a počas ďalších 7 mesiacov po jej ukončení.
English: If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day's dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Slovak: Ak máte rozvrhnuté podávanie lieku na každý deň a náhodne ste zabudli na jednu celodennú dávku, pokračujte v obvyklej dávke nasledujúci deň.
English: It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
Slovak: Odporúča sa, aby pacienti boli liečení samotným Viraferonom aspoň počas 3 až 4 mesiacov, kedy sa má zistiť stav HCV-RNA.
English: The best way to use Viraferon in this indication is in combination with ribavirin.
Slovak: Najlepší spôsob ako použiť Viraferon v tejto indikácii je v kombinácii s ribavirínom.
English: In addition, injection site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
Slovak: Navyše, ťažkosti v mieste injekcie, horúčka, anorexia, vracanie a emočná labilita sa u detí a dospievajúcich, v porovnaní s dospelými pacientami, objavovali častejšie.
English: If you are injecting Viraferon yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Slovak: Ak si podávate Viraferon sami, ubezpečte sa, prosím, že dávka, ktorú Vám predpísali, je jasne uvedená na balení lieku, ktoré ste dostali.
English: If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Slovak: Ak si budete podávať liek sami, budete poučený, ako si pripraviť a podať injekciu.
English: All patients were followed for an additional 6 months after the end of treatment for the determination of sustained virologic response.
Slovak: Všetci pacienti boli sledovaní ďalších 6 mesiacov po skončení liečby, aby sa zistila pretrvávajúca virologická odpoveď.
English: All patients in these trials received 3 MIU of Viraferon three times a week.
Slovak: Všetci pacienti v týchto štúdiách dostávali Viraferon 3 milióny IU trikrát týždenne.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby.
English: More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
Slovak: Významnejšie otupenie a kóma, vrátane prípadov encefalopatie, boli pozorované u niektorých pacientov, zvyčajne starších, liečených vyššími dávkami.
English: Adult patients:
Slovak: Dospelí pacienti:
English: For paediatric patients who weigh < 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC).
Slovak: U pediatrických pacientov, ktorí vážia < 47 kg alebo nie sú schopní prehĺtať kapsuly sa, prosím, oboznámte aj s SPC lieku s ribavirínom perorálnym roztokom).
English: The mechanism by which Viraferon may alter thyroid status is unknown.
Slovak: Mechanizmus, ktorým Viraferon mení stav štítnej žľazy, nie je známy.
English: What Viraferon looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Viraferon a obsah balenia
English: Caution must be exercised when administering Viraferon in combination with other potentially myelosuppressive agents.
Slovak: Opatrne treba postupovať pri podávaní Viraferonu v kombinácii s inými potenciálnymi myelosupresívami.
English: if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Viraferon.
Slovak: keď máte psoriázu, táto sa môže počas liečby Viraferonom zhoršiť.
English: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Ireland
Slovak: Company Innishannon - County
English: However, as for any pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close observation of the patient is indicated.
Slovak: Ale tak, ako pri akejkoľvek farmakologicky aktívnej látke, je indikovaná symptomatická liečba s častým monitorovaním vitálnych funkcií a pozorné sledovanie pacienta.
English: Effect on fertility: Interferon may impair fertility (see section 4.6 and section 5.3).
Slovak: Interferón môže zhoršiť fertilitu (pozri časti 4.6 a 5.3).
English: For the next step hold the pen in the middle of the barrel.
Slovak: Počas ďalšieho kroku držte pero v strede jeho telesa.
English: Some children have had a decrease in their rate of growth (height and weight).
Slovak: U niektorých detí došlo k spomaleniu rýchlosti ich rastu (výšky a hmotnosti).
English: This can be discussed with your doctor.
Slovak: O tomto sa môžete porozprávať s Vaším lekárom.
English: In Table 1 the frequency of patients reporting (treatment related) undesirable effects is presented from clinical trials in naïve patients treated for one year.
Slovak: V Tabuľke 1 je uvedená frevencia výskytu nežiaducich účinkov hlásená pacientmi (súvisiacich s liečbou) z klinických skúšaní u predtým neliečených pacientov liečených počas 1 roka.
English: Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes directed against others), psychosis including hallucinations
Slovak: Samovražda, pokusy o samovraždu, agresívne správanie (niekedy smerované voči iným), psychóza vrátane halucinácií
English: Diagrams A and B show you all the different parts of the pen and the injection needle.
Slovak: A a B Vám ukazujú všetky časti pera a injekčnej ihly.
English: The decision to treat should be made on a case by case basis, taking into account any evidence of disease progression such as hepatic inflammation and fibrosis, as well as prognostic factors for response, HCV genotype and viral load.
Slovak: Rozhodovanie o liečbe sa má robiť individuálne pre každý prípad, pričom treba vziať do úvahy znaky progresie ochorenia, ako sú zápal pečene a fibróza, ako aj prognostické faktory odpovede, genotyp HCV a vírusovú záťaž.
English: Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self-inject Viraferon.
Slovak: Váš lekár/lekárka alebo jeho/jej sestra Vás poučia, ako si sami podáte Viraferon.
English: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Slovak: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgicko
English: 1 full turn (5 clicks) 6 clicks 7 clicks 8 clicks 9 clicks 2 full turns (10 clicks) 11 clicks 12 clicks 13 clicks 14 clicks 3 full turns (15 clicks) 16 clicks 17 clicks 18 clicks 19 clicks 4 full turns (20 clicks)*
Slovak: 1 plná otáčka (5 kliknutí) 6 kliknutí 7 kliknutí 8 kliknutí 9 kliknutí 2 plné otáčky (10 kliknutí) 11 kliknutí 12 kliknutí 13 kliknutí 14 kliknutí 3 plné otáčky (15 kliknutí) 16 kliknutí 17 kliknutí 18 kliknutí 19 kliknutí 4 plné otáčky (20 kliknutí)*
English: Viraferon will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.
Slovak: Viraferon môže zosilniť účinky látok, ktoré tlmia Váš nervový systém, a môže tak spôsobiť ospalosť.
English: In addition, preclicinal juvenile toxicity results have demonstrated a minor, dose-related decrease in overall growth in neonatal rats dosed with ribavirin (see section 5.3).
Slovak: Navyše, výsledky predklinických štúdií juvenilnej toxicity ukázali malé, dávkovo-závislé zníženie celkového rastu u čerstvo narodených potkanov, ktoré dostávali ribavirín (pozri časť 5.3).
English: The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
Slovak: Interferóny sú skupina malých proteínových molekúl s molekulovou hmotnosťou približne 15 000 až 21 000.
English: Children and adolescents - Chronic Hepatitis C
Slovak: Deti a dospievajúci - Chronická hepatitída C
English: d p value b
Slovak: d hodnota p b
English: Your doctor may prescribe a different dose of Viraferon alone or in combination with other medicines (e.g. ribavirin).
Slovak: Vám môže predpísať inú dávku Viraferonu samotného alebo v kombinácii s inými liekmi (napr. ribavirín).
English: Depending upon your dose, you may have extra needles and swabs left in the pack.
Slovak: V závislosti od vašej dávky Vám môžu v balení zostať nepoužité ihly a tampóny.
English: 3 times a week (n = 54)
Slovak: 3 krát týždenne (n =
English: The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Slovak: Výsledky viacerých štúdií naznačujú, že ak sa interferón raz naviaže na membránu bunky, spúšťa komplexný sled vnútrobunkových dejov, ktoré zahŕňajú indukciu určitých enzýmov.
English: It is not known whether the components of this medicinal product are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa zložky tohoto lieku vylučujú do materského mlieka.
English: Pre-existing thyroid disease unless it can be controlled with conventional treatment.
Slovak: Predchádzajúce ochorenie štítnej žľazy, pokiaľ nie je kontrolovateľné konvenčnou liečbou.
English: While this has been reported more often in patients with chronic hepatitis C treated with interferon alpha, it has also been reported in patients with oncologic diseases treated with interferon alpha.
Slovak: Hoci toto bolo častejšie hlásené u pacientov s chronickou hepatitídou C liečených interferónom alfa, bolo to tiež hlásené u pacientov s onkologickými ochoreniami liečených interferónom alfa.
English: It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus-infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
Slovak: Predpokladá sa, že tento proces je prinajmenšom čiastočne zodpovedný za rozličné bunkové odozvy na interferón, vrátane tlmenia replikácie vírusu v bunkách infikovaných vírusom, potlačenia proliferácie bunky a takých imunomodulačných účinkov, ako je zvýšenie fagocytárnej aktivity makrofágov a zvýšenie špecifickej cytotoxicity lymfocytov pre cieľovú bunku.
English: If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, musí sa uchovávať v chladničke pri 2 °C - 8 °C a musí sa použiť v priebehu 24 hodín.
English: Children and adolescents: if you have had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
Slovak: Deti a dospievajúci: keď ste mali závažné nervové alebo duševné problémy, ako sú ťažká depresia alebo myšlienky na samovraždu.
English: Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Slovak: Váš lekár Vás bude sledovať, či nemáte znaky a príznaky týchto stavov (určite si prečítajte aj písomnú informáciu pre používateľov lieku s ribavirínom).
English: Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime.
Slovak: Interferóny môžu spôsobiť neobvyklú únavu; ak si aplikujete liek sami alebo ho dávate dieťaťu, podajte si ho v čase pred spánkom.
English: Very rarely, seizures have occurred with high doses of Viraferon.
Slovak: Veľmi zriedka sa pri vysokých dávkach Viraferonu vyskytli kŕče.
English: Patients predisposed to the development of autoimmune disorders may be at increased risk.
Slovak: Pacienti predisponovaní na vznik autoimunitných porúch môžu mať riziko väčšie.
English: This means that Viraferon is injected with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Slovak: To znamená, že sa Viraferon podá krátkou ihlou do tukového tkaniva hneď pod kožou.
English: Mutagenicity studies with interferon alfa-2b revealed no adverse events.
Slovak: Štúdie mutagenicity s interferónom alfa-2b neukázali žiadne nežiaduce udalosti.
English: 3 times a week plus ribavirin 15 mg/kg per day for 1 year followed by 6 months follow-up after-treatment.
Slovak: 3 krát týždenne plus ribavirín 15 mg/kg denne počas 1 roka s následným 6mesačným sledovaním po liečbe.
English: Contact your doctor or pharmacist if needed.
Slovak: V prípade potreby sa poraďte s Vašim lekárom alebo lekárnikom.
English: HCV genotype and baseline virus load are prognostic factors which are known to affect response rates.
Slovak: HCV genotyp a záťaž vírusom pred liečbou sú prognostické faktory, o ktorých sa vie, že ovplyvňujú častosť odpovede.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation : 9 March 2000
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. marec 2000
English: After intravenous administration, serum interferon levels peaked (135 to 273 IU/ml) by the end of the infusion, then declined at a slightly more rapid rate than after subcutaneous or intramuscular administration of medicinal product, becoming undetectable four hours after the infusion.
Slovak: Po intravenóznom podaní sérové hladiny interferónu vrcholili (135 až 273 IU/ml) ku koncu infúzie, potom klesali s mierne väčšou rýchlosťou ako po podaní podkožnom alebo intramuskulárnom a stali sa nemerateľnými štyri hodiny po infúzii.
English: Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking Viraferon in combination with ribavirin.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť sa musí venovať zabráneniu otehotnenia pacientiek alebo partneriek pacientov, ktorí používajú Viraferon v kombinácii s ribavirínom.
English: Results of animal reproduction studies indicate that recombinant interferon alfa-2b was not teratogenic in rats or rabbits, nor did it adversely affect pregnancy, foetal development or reproductive capacity in offspring of treated rats.
Slovak: Výsledky štúdií reprodukcie u zvierat ukazujú, že rekombinantný interferón alfa-2b nebol teratogénny u potkanov alebo králikov, ani nežiaduco neovplyvnil graviditu, vývoj plodu alebo reprodukčnú kapacitu u potomstva liečených potkanov.