FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sevelameerikarbonaatin turvallisuutta ja tehoa pediatrisilla potilailla, joilla on hyperfosfatemia ja krooninen munuaistauti, arvioitiin monikeskustutkimuksessa, joka sisälsi 2 viikon mittaisen, satunnaistetun, lumekontrolloidun kiinteäannoksisen jakson ja sen jälkeen 6 kuukauden mittaisen yksihaaraisen avoimen annostitrausjakson.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania węglanu sewelameru w leczeniu hiperfosfatemii u dzieci z CKD oceniano w 2-tygodniowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu wieloośrodkowym.
Finnish: Suspensio on käytettävä 30 minuutin sisällä sen valmistamisesta.
Polish: Zawiesinę należy wypić w ciągu 30 minut od przygotowania.
Finnish: Seerumin fosforipitoisuutta tulee seurata säännöllisesti aina kun annetaan fosfaatinsitojia.
Polish: Podczas podawania produktu leczniczego wiążącego fosforany zawsze konieczne jest regularne monitorowanie stężenia fosforanów w surowicy.
Finnish: Annospussi sisältää 1,6 g jauhetta, joka liuotetaan 40 millilitraan vettä ennen annoksen antamista (ks. kohta 6.6).
Polish: Każdą saszetkę zawierającą 1,6 g proszku należy przed podaniem wymieszać z 40 ml wody (patrz punkt 6.6).
Finnish: • potilaille, joilla on krooninen (pitkäaikainen) munuaissairaus, jotka eivät ole dialyysihoidossa, ja joiden seerumin (veren) fosforipitoisuus on 1,78 mmol/l tai suurempi.
Polish: • pacjentów z przewlekłą (długotrwałą) chorobą nerek, którzy nie są poddawani dializie i u których stężenie fosforu w surowicy (krwi) jest równe lub większe niż 1,78 mmol/l.
Finnish: • aikuisille potilaille, joilla on krooninen (pitkäaikainen) munuaissairaus, jotka eivät ole dialyysihoidossa, ja joiden seerumin (veren) fosforipitoisuus on 1,78 mmol/l tai suurempi.
Polish: • dorosłych pacjentów z przewlekłą (długotrwałą) chorobą nerek, którzy nie są poddawani dializie i u których stężenie fosforu w surowicy (krwi) jest równe lub większe niż 1,78 mmol/l.
Finnish: EU/1/09/521/008 90 annospussia EU/1/09/521/009 90 annospussia (ja mittalusikka)
Polish: EU/1/09/521/008 90 saszetek EU/1/09/521/009 90 saszetek (z łyżeczką dozującą)
Finnish: Tarkemmat ohjeet löytyvät pakkausselosteesta.
Polish: Dalsze instrukcje znajdują się w ulotce dla pacjenta.
Finnish: On raportoitu tapauksia ruoansulatuskanavan eri osien vakavista tulehduksellisista häiriöistä (mukaan lukien vakavat komplikaatiot kuten verenvuoto, perforaatio, haavaumat, nekroosi, koliitti ja koolonissa/ umpisuolessa sijaitseva massa), joihin on liittynyt sevelameerikiteiden esiintyminen (ks. kohta 4.8).
Polish: Zgłaszano przypadki występowania ciężkich stanów zapalnych zlokalizowanych w różnych częściach przewodu pokarmowego (w tym ciężkich powikłań, takich jak krwotok, perforacja, owrzodzenie, martwica, zapalenie jelita grubego, guz okrężnicy/jelita ślepego) związanych z obecnością kryształów sewelameru (patrz punkt 4.8).
Finnish: Annospussit on pakattu ulkopakkaukseen.
Polish: Saszetki znajdują się w zewnętrznym pudełku tekturowym.
Finnish: Lääkäri saattaa seurata veren fosfaattipitoisuutta.
Polish: Lekarz może regularnie badać stężenie fosforanów we krwi pacjenta.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Renvela
Polish: Lek Renvela a inne leki
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa potilailla on havaittu hypotyreoosia samanaikaisen sevelameerihydrokloridin, joka sisältää saman vaikuttavan osan kuin sevelameerikarbonaatti, ja levotyroksiinin käytön aikana.
Polish: Obserwowano bardzo rzadkie przypadki niedoczynności tarczycy u pacjentów, którym podawano jednocześnie chlorowodorek sewelameru, który zawiera taki sam czynny fragment cząsteczki jak węglan sewelameru, i lewotyroksynę.
Finnish: Normaaleille, terveille vapaaehtoisille on annettu sevelameerihydrokloridia, mikä sisältää saman vaikuttavan osan kuin sevelameerikarbonaatti, enintään 14 g:n annoksia kahdeksan päivän ajan ilman mitään haittavaikutuksia.
Polish: Chlorowodorek sewelameru, który zawiera taki sam czynny fragment cząsteczki jak węglan sewelameru podawany zdrowym ochotnikom w dawkach do 14 gramów na dobę przez osiem dni nie powodował żadnych działań niepożądanych.
Finnish: • sinulla ilmenee voimakasta vatsakipua, maha- tai suolistovaivoja tai verta ulosteessa (mahasuolikanavan verenvuotoa).
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpi silny ból brzucha, żołądka lub zaburzenia jelitowe, lub krew w stolcu (krwawienie żołądkowo-jelitowe).
Finnish: Sevelameerin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tietoa tai tietoa on vähän.
Polish: Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania sewelameru u kobiet w okresie ciąży.
Finnish: Annospussi sisältämää 2,4 g jauhetta, joka liuotetaan 60 millilitraan vettä ennen annoksen antamista (ks. kohta 6.6).
Polish: Każdą saszetkę zawierającą 2,4 g proszku należy przed podaniem wymieszać z 60 ml wody (patrz punkt 6.6).
Finnish: Yksi annospussi sisältää 1,6 g sevelameerikarbonaattia.
Polish: Jedna saszetka zawiera 1,6 g sewelameru węglanu.
Finnish: Valmistus käyttämällä mittalusikkaa
Polish: Sposób przygotowania z użyciem łyżeczki dozującej:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Renvela-valmistetta, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Renvela należy omówić to z lekarzem, jeśli którekolwiek z poniższych dotyczy pacjenta:
Finnish: Yleinen (enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä): ripuli, mahakipu, ruoansulatushäiriöt, ilmavaivat
Polish: Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): biegunka, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia z oddawaniem gazów.
Finnish: Lääkärin harkinnan mukaan myös tämän lääkkeen pitoisuuksia veressä saatetaan seurata.
Polish: Lekarz może rozważyć regularne badanie stężenia tego leku we krwi pacjenta.
Finnish: Yksi annospussi sisältää 2,4 g sevelameerikarbonaattia.
Polish: Jedna saszetka zawiera 2,4 g sewelameru węglanu.
Finnish: EU/1/09/521/009 90 annospussia (ja mittalusikka)
Polish: EU/1/09/521/009 90 saszetek (z łyżeczką dozującą)
Finnish: Kroonista munuaistautia sairastavat potilaat ovat alttiita metaboliselle asidoosille.
Polish: U pacjentów z CKD istnieje predyspozycja do wystąpienia kwasicy metabolicznej.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mg sevelameerikarbonaattia.
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 800 mg sewelameru węglanu.
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen.
Polish: Tabletka powlekana (tabletka).
Finnish: Myyntiluvan haltija Genzyme Europe B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Genzyme Europe B.V.
Finnish: Lääkärin on seurattava veren bikarbonaattipitoisuutta.
Polish: Lekarz powinien monitorować stężenie wodorowęglanów we krwi.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/09/521/006
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/521/006
Finnish: Sevelameerikarbonaatin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu kroonista munuaistautia sairastavilla aikuisilla, jotka eivät saa dialyysihoitoa ja joiden seerumin fosforipitoisuus on < 1,78 mmol/l.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności węglanu sewelameru u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie poddawanych dializie, ze stężeniem fosforanów w surowicy < 1,78 mmol/l.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 800 mg sevelameerikarbonaattia.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 800 mg sewelameru węglanu.
Finnish: Sevelameerihydrokloridilla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa peritoniittitapauksia raportoitiin useammin sevelameeriryhmässä kuin verrokkiryhmässä.
Polish: Zapalenie otrzewnej jest znanym powikłaniem u pacjentów dializowanych otrzewnowo i w badaniu klinicznym chlorowodorku sewelameru obserwowano większą liczbę przypadków zapalenia otrzewnej w grupie otrzymującej sewelamer niż w grupie kontrolnej.
Finnish: • aktiivinen suolistotulehdus
Polish: • czynne zapalenie jelit
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Renvela 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Polish: Renvela 800 mg tabletki powlekane
Finnish: Seerumin bikarbonaattipitoisuuksien tarkka seuranta on siksi suositeltavaa osana hyvää hoitokäytäntöä.
Polish: W związku z tym w ramach dobrej praktyki klinicznej zaleca się monitorowanie stężenia wodorowęglanów.
Finnish: Kroonisilla munuaistautipotilailla tutkittu keskimääräinen päivittäinen enimmäisannos oli 14,4 g sevelameerikarbonaattia kerran päivässä otettuna.
Polish: U pacjentów z CKD maksymalna badana średnia dawka dobowa wynosiła 14,4 grama węglanu sewelameru w pojedynczej dawce dobowej.
Finnish: Munuaissairautesi tai dialyysihoidon takia:
Polish: Leczenie dodatkowe Ze względu na istniejącą chorobę nerek lub leczenie za pomocą dializ u pacjenta może wystąpić:
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettu oraalisuspensio Oraalisuspensio on käytettävä 30 minuutin sisällä.
Polish: Po przygotowaniu Zawiesinę doustną należy podać w ciągu 30 minut.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää 1,6 g sevelameerikarbonaattia.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna saszetka zawiera 1,6 g sewelameru węglanu.
Finnish: Painomuste: musta rautaoksidi (E172) propyleeniglykoli isopropyylialkoholi hypromelloosi (E464).
Polish: Żelaza tlenek czarny (E172) Glikol propylenowy Alkohol izopropylowy
Finnish: Lääkärin tulee ottaa huomioon mahdolliset interaktiot:
Polish: Lekarz powinien brać pod uwagę możliwe interakcje.
Finnish: Heikkokuntoiset tai virheravitut potilaat
Polish: Pacjenci osłabieni lub niedożywieni
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 joulukuu 2011 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 19 syyskuu 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 grudnia 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 września 2016
Finnish: • Yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Polish: • Nadwrażliwość na repaglinid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
Finnish: Mitkään näistä tapauksista eivät ole johtaneet repaglinidihoidon lopettamiseen kliinisissä tutkimuksissa.
Polish: Żaden z tych przypadków nie był przyczyną odstawienia repaglinidu w trakcie badań klinicznych.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty yli 75-vuotiailla.
Polish: Badania kliniczne w grupie pacjentów powyżej w wieku 75 lat nie zostały przeprowadzone.
Finnish: • Näköhäiriöt
Polish: • zaburzenia widzenia
Finnish: Magnesiumstearaatti Meglumiini
Polish: Magnezu stearynian Meglumina
Finnish: 100 tablettia HDPE-pullossa.
Polish: 100 tabletek w butelce HDPE.
Finnish: Kerro lääkärillesi jos joku edellä olevista kohdista koskee sinua.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta.
Finnish: • Lääkäri voi säätää annokseksi enintään 4 mg, otettuna juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
Polish: • Lekarz może zwiększyć dawkę do 4 mg przyjmowanych, bezpośrednio lub nie wcześniej niż 30 minut przed każdym głównym posiłkiem.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu suurta yksilöllistä vaihtelua (60 %) repaglinidin pitoisuuksissa plasmassa.
Polish: Podczas badań klinicznych stwierdzono dużą zmienność osobniczą (60%) w stężeniu repaglinidu w osoczu.
Finnish: • Samanaikainen gemfibrotsiilin käyttö (katso kohta 4.5).
Polish: • Jednoczesne stosowanie gemfibrozylu (patrz punkt 4.5).
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Polish: 4.5 Interakcje z innymi innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Finnish: Verensokeritasojen muutoksien tiedetään aiheuttavan ohimeneviä näköhäiriöitä, erityisesti hoitoa aloitettaessa.
Polish: Zaobserwowano, że zmiany stężenia glukozy we krwi mogą powodować chwilowe zaburzenia widzenia, zwłaszcza na początku leczenia.
Finnish: Yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa esitettiin, että sepelvaltimotautikohtauksen riski oli repaglinidilla hoidetuilla potilailla kohonnut verrattuna sulfonyyliureoilla hoidettuihin potilaisiin (katso kohdat 4.4 ja 4.8).
Polish: Jedno badanie epidemiologiczne sugerowało zwiększenie ryzyka ostrego zespołu wieńcowego u pacjentów leczonych repaglinidem w porównaniu z pacjentami leczonymi pochodnymi sulfonylomocznika (patrz punkt 4.4 i 4.8).
Finnish: Kehosi vaste Repaglinide Accord -tabletteihin voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Polish: Reakcja organizmu na Repaglinide Accord może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków,a szczególnie:
Finnish: Kliiniset tutkimustulokset ovat osoittaneet, että repaglinidi on optimaalista ottaa isojen aterioiden yhteydessä (preprandiaalinen annostelu).
Polish: Wyniki badań klinicznych wykazały, że produkt leczniczy najlepiej podawać z głównymi posiłkami (podanie przedposiłkowe).
Finnish: • Salisylaatit (esim. aspiriini)
Polish: • salicylanów (np. aspiryna),
Finnish: Repaglinidilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta digoksiinin, teofylliinin eikä varfariinin farmakokineettisiin ominaisuuksiin vakaassa tilassa, kun lääkkeet annettiin terveille vapaaehtoisille.
Polish: Repaglinid nie wywierał klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę digoksyny, teofiliny ani warfaryny w stanie stacjonarnym podczas podawania go zdrowym ochotnikom.
Finnish: Harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla tuhannesta) • Akuutti sepelvaltimotautikohtaus (ei välttämättä lääkkeestä johtuva).
Polish: Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) • zaostrzenie choroby wieńcowej (może nie być spowodowane przyjmowaniem leku).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, muut veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BX02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, inne leki obniżające stężenie glukozy we krwi, bez insulin, kod ATC: A10BX02.
Finnish: • Tavallinen aloitusannos on 0,5 mg otettuna juuri ennen jokaista pääateriaa.
Polish: • Zwykle dawką początkową jest 0,5 mg przed każdym głównym posiłkiem.
Finnish: Repaglinidia on annettu viikoittain nousevin annoksin 4 - 20 mg neljästi vuorokaudessa kuuden viikon ajan.
Polish: Repaglinid był podawany w dawkach zwiększanych w odstępach tygodniowych od 4 do 20 mg cztery razy na dobę w okresie 6 tygodni.
Finnish: Repaglinidi otetaan ennen pääaterioita (preprandiaalisesti).
Polish: Repaglinid należy przyjmować bezpośrednio przed głównymi posiłkami (tj. przedposiłkowo).
Finnish: Mitä Repaglinide Accord on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Accord -tabletteja Miten Repaglinide Accord -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Polish: Co to jest lek Repaglinide Accord i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repaglinide Accord Jak stosować lek Repaglinide Accord Możliwe działania niepożądane
Finnish: • Klaritromysiini, trimetopriimi, rifampisiini (antibiootteja)
Polish: • klarytromycyny, trimetoprimu, rifampicyny (antybiotyków),
Finnish: Repaglinide Accordista on saatavissa seuraavia pakkauskokoja: 30, 90, 120, 180 tai 270 tablettia läpipainopakkauksissa.
Polish: Lek Repaglinide Accord jest dostępny w opakowaniach o następującej wielkości: 30, 90, 120, 180 lub 270 tabletek w blistrach
Finnish: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Iso-Britannia
Polish: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Wielka Brytania
Finnish: • Oktreotidi (käytetään syövän hoitoon)
Polish: • oktreotydu (stosowanego w leczeniu nowotworów),
Finnish: Gemfibrotsiilin ja repaglinidin samanaikainen käyttö on tämän vuoksi vasta-aiheinen (katso kohta 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie gemfibrozylu i repaglinidu jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Finnish: Mitä Repaglinide Accord on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek Repaglinide Accord i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460) Vedetön kalsiumvetyfosfaatti Maissitärkkelys
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Wapnia wodorofosforan bezwodny Skrobia kukurydziana Powidon
Finnish: Aineet, jotka inhiboivat OATP1B1:a saattavat niin ikään lisätä repaglinidin pitoisuuksia plasmassa, kuten siklosporiinin kohdalla on osoitettu (katso alla).
Polish: Substancje będące inhibitorami OATP1B1 (np. cyklosporyna) mogą zwiększać osoczowe stężenie repaglinidu (patrz poniżej).
Finnish: Repaglinidi
Polish: Repaglinidum
Finnish: Läpipainopakkausten (alumiini/alumiini) pakkauskoot ovat 30, 90, 120, 180 tai 270 tablettia.
Polish: Blistry (aluminium/aluminium) w opakowaniu zawierającym 30, 90, 120, 180 lub 270 tabletek.
Finnish: Eläinten maidossa havaittiin repaglinidia.
Polish: Obecność repaglinidu została wykazana w mleku zwierząt.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca zamieszczony na opakowaniu zewnętrznym i blistrze.
Finnish: Repaglinidi imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta, minkä seurauksena vaikuttavan aineen pitoisuus plasmassa nousee nopeasti.
Polish: Repaglinid jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, co prowadzi do szybkiego zwiększenia stężenia substancji czynnej w osoczu.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Accord (logo)
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Accord (Logo)
Finnish: Jos valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden vaikuttavien aineiden kanssa, katso lisätietoja annoksen määrityksestä kohdista 4.4 ja 4.5.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi substancjami czynnymi należy zapoznać się z informacjami zawartymi w punktach 4.4 i 4.5 w celu dostosowania dawki.
Finnish: Älä ota Repaglinide Accord -tabletteja enempää kuin lääkärisi on määrännyt.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku Repaglinide Accord niż zalecił lekarz prowadzący.
Finnish: • jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä (katso muita osioita kohdassa 2.
Polish: • przyjęto inny lek lub w przypadku chorób wątroby lub nerek (patrz także punkt 2.
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, vedetön kalsiumvetyfosfaatti, maissitärkkelys, meglumiini, poloksameeri 188, povidoni, glyseriini, magnesiumstearaatti, keltainen rautaoksidi (E172) vain 1 mg tableteissa ja punainen rautaoksidi (E172) vain 2 mg tableteissa.
Polish: Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460), wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia kukurydziana, meglumina, poloksamer 188, powidon, gliceryna, magnezu stearynian, żółty tlenek żelaza (E172) wyłącznie w tabletkach 1 mg oraz czerwony tlenek żelaza (E172) wyłącznie w tabletkach 2 mg.
Finnish: Repaglinide Accord -valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Polish: Repaglinide Accord nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: • Steroidit (anaboliset steroidit ja kortikosteroidit - käytetään anemian tai tulehduksen hoitoon)
Polish: • steroidów (steroidów anabolicznych lub kortykosteroidów stosowanych w leczeniu anemii lub chorób zapalnych),
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää niillä diabeetikoilla, joiden tuntemukset hypoglykemiasta varoittavista oireista ovat vähentyneet tai puuttuvat tai joilla on usein ollut hypoglykemia.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo wyraźne, albo nie występują, lub u których hipoglikemia występuje często.
Finnish: • Tyypin 1 diabetes mellitus, C-peptidinegatiivisuus
Polish: • Cukrzyca typu 1, bez peptydu C.
Finnish: Yhdistelmähoitoon metformiinin kanssa liittyy suurentunut hypoglykemian vaara.
Polish: Jednoczesnego stosowania z metforminą wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia hipoglikemii.
Finnish: Kun liian matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeriarvosi ovat tasaantuneet, jatka Repaglinide Accord-hoitoa.
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii ustąpią lub kiedy stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie lekiem Repaglinide Accord.
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista alhainen jakautumistilavuus (30 litraa, joka on yhdenmukainen solunsisäiseen nestemäärään jakautumisen kanssa) sekä voimakas (yli 98 %) sitoutuminen plasman proteiineihin ihmisellä.
Polish: Farmakokinetyka repaglinidu charakteryzuje się małą objętością dystrybucji 30 l (zgodnie z dystrybucją do płynów wewnątrzkomórkowych) i jest w znacznym stopniu związana z białkami osocza u ludzi (więcej niż 98%).
Finnish: Repaglinidin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności repaglinidu u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Finnish: Simetidiinin, nifedipiinin, estrogeenin tai simvastatiinin (kaikki CYP3A4 substraatteja) samanaikainen käyttö repaglinidin kanssa ei muuttanut merkitsevästi repaglinidin farmakokineettisiä parametrejä.
Polish: Jednoczesne stosowanie repaglinidu z cymetydyną, nifedypiną, estrogenem lub simwastatyną, które są metabolizowane przez CYP3A4, nie miało istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne repaglinidu.
Finnish: • Danatsoli (käytetään rintojen kystien ja endometrioosin hoitoon)
Polish: • danazolu (stosowanego w leczeniu torbieli gruczołów sutkowych i endometriozy),
Finnish: Ristiallergisuutta sulfonyyliurealääkkeiden kanssa ei ole syytä epäillä kemiallisen rakenne-eron vuoksi.
Polish: Ponieważ występują różnice w budowie chemicznej, nie ma podstaw do podejrzeń o występowanie alergii krzyżowej z pochodnymi sulfynylomocznika.
Finnish: Potilaat voivat siirtyä muista suun kautta otettavista diabeteslääkkeistä suoraan repaglinidin käyttöön.
Polish: Pacjentom leczonym innymi lekami hipoglikemizującymi można bezpośrednio zmienić leczenie na repaglinid.
Finnish: • Monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI) (käytetään masennuksen hoitoon)
Polish: • inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) (stosowanych w leczeniu depresji),
Finnish: Repaglinide Accord -tabletteja voidaan antaa myös metformiinin, toisen diabeteslääkkeen kanssa.
Polish: Repaglinide Accord może być także stosowany z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym.
Finnish: Repaglinide Accord -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Polish: Jak przechowywać lek Repaglinide Acoord Zawartość opakowania i inne informacje
Finnish: Repaglinide Accord -valmistetta ei suositella potilaille, joilla on kohtalainen maksasairaus.
Polish: Repaglinide Accord nie jest zalecany u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Finnish: Suositeltava enimmäisannos on 16 mg päivässä.
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 16 mg.
Finnish: • Fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali (epilepsialääkkeitä)
Polish: • fenytoiny, karbamazepiny, fenobarbitalu (stosowanego w leczeniu padaczki),
Finnish: Repaglinide Accord -valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, mikä helpottaa ehkäisemään diabeteksesta johtuvia komplikaatioita.
Polish: Wykazano, że Repaglinide Accord obniża stężenie cukru we krwi, co pomaga uniknąć powikłań cukrzycy.
Finnish: • Yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus ja turvotus)
Polish: • nadwrażliwość (objawiająca się: wysypką, świądem skóry, zaczerwienieniem skóry, obrzękiem skóry)
Finnish: Repaglinidi on tarkoitettu aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, ja joiden hyperglykemiaa ei onnistuta enää riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Polish: Repaglinid jest wskazany do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu 2, u których hiperglikemia nie może być dłużej właściwie kontrolowana za pomocą diety, zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń fizycznych.
Finnish: • Siklosporiini (käytetään hillitsemään immuunijärjestelmää)
Polish: • cyklosporyny (stosowanej do supresji układu immunologicznego),
Finnish: • Ripuli.
Polish: • biegunka.
Finnish: • Sympatomimeetit (käytetään astman hoitoon)
Polish: • leków sypatykomimetycznych (stosowanych w leczeniu astmy),
Finnish: Repaglinidilla ja muilla verenglukoosia alentavilla lääkeaineilla saadun kokemuksen perusteella on havaittu seuraavia haittatapahtumia: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, 1/1 000); hyvin harvinainen (1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: Częstość ich występowania określono jako: częste (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt częste (≥ 1/1,000 do < 1/100); rzadkie (≥ 1/10,000 do < 1/1,000); bardzo rzadkie (< 1/10,000); nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).