FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Resultaten in week 48: studie M98-940* Antiretroviraal naïef (n=44)
Danish: Resultater ved uge 48: Studie M98-940* Antiretroviral naive (N=44)
Dutch: − multipack met 360 (3 flessen met 120) filmomhulde tabletten
Danish: • Multipakning, som indeholder 360 (3 beholdere á 120) filmovertrukne tabletter
Dutch: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
Danish: Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapsel 400/100 mg to
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en controle van de therapeutische digoxineconcentraties, indien beschikbaar, wordt aanbevolen in geval van gelijktijdige toediening van Kaletra en digoxine.
Danish: Ved samtidig administration af Kaletra og digoxin tilrådes forsigtighed og overvågning af terapeutiske digoxinlægemiddelkoncentrationer anbefales, hvis de er tilgængelige.
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir tegen vijf verschillende hiv-1 laboratoriumstammen 19 nM.
Danish: Den gennemsnitlige IC50 for lopinavir mod 5 forskellige hiv-1-laboratoriestammer var 19 nM i fravær af humant serum.
Dutch: Kaletra is in combinatie met andere antiretrovirale middelen bestemd voor de behandeling van met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 14 dagen en ouder.
Danish: Kaletra er indiceret til behandling af humant immundefektvirus (hiv-1)-smittede voksne, unge og børn i alderen fra 14 dage og ældre i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Dutch: Kaletra 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten en Kaletra 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Duitsland
Danish: Kaletra 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter og Kaletra 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Dutch: Als co-administratie van delamanid met lopinavir/ritonavir noodzakelijk wordt geacht, dan wordt daarom zeer regelmatige ECG-monitoring aanbevolen gedurende de volledige behandelperiode met delamanid (zie rubriek 4.5 en zie de Samenvatting van de Productkenmerken van delamanid).
Danish: Hvis samtidig administration af delamanid og lopinavir/ritonavir anses for nødvendig, anbefales derfor meget hyppig EKG-monitorering under hele behandlingen med delamanid (se pkt.
Dutch: - Gebruik Kaletra niet in combinatie met sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de longslagader) (zie ook de rubriek Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Danish: • Du må ikke tage Kaletra med sildenafil for at behandle unormalt forhøjet blodtryk i lungernes blodkar (pulmonal arteriel hypertension) (se også punktet Tag ikke Kaletra).
Dutch: Filmomhulde tablet Lichtgeel met een reliëf van [Abbott logo] en "KC".
Danish: Filmovertrukne tabletter Lysegule med præget [Abbott logo] og "KC".
Dutch: Gebruik van de doseerspuit voor orale toediening van 2 ml voor doses tot 2 ml
Danish: Brug doseringssprøjten på 2 ml til doser op til 2 ml
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Dutch: De selectie van resistentie tegen lopinavir bij patiënten bij wie eerdere behandeling met proteaseremmers gefaald heeft werd gekarakteriseerd door de analyse van de longitudinale isolaten van 19 proteaseremmer-ervaren patiënten in twee fase II studies en één fase III studie bij wie ofwel de virologische onderdrukking onvolledig was, ofwel er rebound-virussen ontstonden na de initiële reactie op Kaletra en die oplopende in vitro resistentie lieten zien tussen de uitgangs- en rebound-waarden (gedefinieerd als het ontstaan van nieuwe mutaties of 2-voudige verandering in fenotypische gevoeligheid voor lopinavir).
Danish: Bedømmelse af resistens mod lopinavir hos patienter, hvor tidligere behandling med proteasehæmmere var mislykkedes, var karakteriseret ved analyse af isolater fra længderetningen fra 19 proteasehæmmer-erfarne forsøgspersoner i 2 fase II- og et fase III-studie, som enten oplevede ufuldstændig virologisk undertrykkelse eller viral rebound efter initial respons på Kaletra, og som udviste trinvis voksende in-vitro-resistens mellem baseline og rebound (defineret som tilsynekomst af nye mutationer eller 2-gange ændring i fænotype-følsomhed for lopinavir).
Dutch: In de afwezigheid en aanwezigheid van 50 % humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir tegen hiv-1IIIB in MT4-cellen respectievelijk 17 nM en 102 nM.
Danish: Den gennemsnitlige IC50 for lopinavir mod hiv-1IIIB i MT4 celler var 17 nM og 102 nM ved henholdsvis fravær eller tilstedeværelse af 50 % humant serum.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar effecten op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Der er ikke udført studier af påvirkning af evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Dutch: Schildklierhormoon vervangende behandeling Levothyroxine
Danish: Thyroideahormoner Levothyroxin
Dutch: - Verander of beëindig de dagelijkse dosis van Kaletra niet zonder dit eerst te overleggen met uw arts. - Kaletra moet altijd twee keer per dag ingenomen worden om uw hiv-infectie onder controle te krijgen/houden, ongeacht hoeveel beter u zich voelt.
Danish: • Du skal altid tage Kaletra to gange dagligt for at bidrage med kontrollere din hiv-infektion, lige meget hvor meget bedre du føler dig.
Dutch: Hepatitis waaronder ASAT-, ALAT- en GGT-toename
Danish: Hepatit herunder stigning i AST, ALT og GGT
Dutch: Nadat de luchtbellen zijn verwijderd, kijk op de doseermarkering.
Danish: Check dosismarkeringen, efter du har fjernet luftbobler.
Dutch: Concentraties nemen af vanwege CYP3A-inductie door fenytoïne.
Danish: Koncentrationerne faldt på grund af CYP3A-induktion af phenytoin.
Dutch: - zwelling of ontsteking van de maag, het darmkanaal en de dikke darm; - verhoogde cholesterolgehaltes in uw bloed, verhoogde triglyceridegehaltes (een vorm van vet) in uw bloed, hoge bloeddruk; - verminderd vermogen van het lichaam om om te gaan met suikers waaronder suikerziekte,
Danish: • forhøjet kolesterolniveau i dit blod, forhøjet triglyceridniveau (en slags fedt) i dit blod, højt blodtryk;
Dutch: 200 MG/50 MG TABLETTEN - DOORDRUKSTRIP MET 8 FILMOMHULDE TABLETTEN OF DOORDRUKSTRIP MET 12 FILMOMHULDE TABLETTEN
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS 200/50 mg filmovertrukne tabletter blisterkort med 8 filmovertrukne tabletter eller blisterkort med 12 filmovertrukne tabletter
Dutch: Er is een drank beschikbaar voor patiënten die moeite hebben met slikken.
Danish: Der findes en oral opløsning for patienter, der har svært ved at sluge tabletter.
Dutch: Controleer nauwlettend op ceritinib-gerelateerde bijwerkingen.
Danish: Der skal monitoreres for ceritinibrelaterede bivirkninger.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar ofwel 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2 of 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2.
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2 eller 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2. Behandlingsnaive patienter fik også nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Dutch: Gelijktijdige toediening van alfuzosine is gecontra-indiceerd (zie rubriek
Danish: Samtidig administration af alfuzosin er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van fusidinezuur.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af fusidinsyre.
Dutch: ≥ 0,5 tot < 0,8
Danish: ≥ 0,5 til < 0,8
Dutch: placebo waren 3,6 (6,3) en 13,1 (15,8) voor respectievelijk 400/100 mg tweemaal daags en supratherapeutisch 800/200 mg tweemaal daags lopinavir/ritonavir.
Danish: De maksimale gennemsnitlige (95% øvre konfidensgrænse) forskelle i QTcF fra placebo var henholdsvis 3,6 (6,3) og 13,1(15,8) for 400/100 mg to gange dagligt og supraterapeutisk 800/200 mg to gange dagligt LPV/r.
Dutch: De therapie met 230/57,5 mg/m2 tweemaal daags zonder nevirapine en de therapie met 300/75 mg/m2 tweemaal daag met nevirapine gaf plasmaconcentraties van lopinavir die gelijk zijn aan die verkregen bij volwassen patiënten die het 400/100 mg tweemaal daags regime zonder nevirapine kregen.
Danish: Behandling med 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt uden nevirapin og 300/75 mg/m2 to gange dagligt med nevirapin gav lopinavir plasmakoncentrationer, der var sammenlignelige med de plasmakoncentrationer, der blev påvist i voksne efter indtagelse af 400/100 mg to gange dagligt uden nevirapin.
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir 6,5 nM tegen verschillende hiv-1 klinische isolaten.
Danish: Den gennemsnitlige IC50 for lopinavir mod flere kliniske hiv-1-isolater var 6.5 nM i fravær af humant serum.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Kaletra nodig.
Danish: Justering af Kaletra-dosis er ikke nødvendig.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DRANK - BUITENVERPAKKING MET 120 ML (2 FLESSEN X 60 ML) DRANK
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Oral opløsning - Karton, som indeholder 120 ml (2 flasker x 60 ml) oral opløsning
Dutch: Kaletra mag niet eenmaal daags toegediend worden in combinatie met amprenavir.
Danish: Kaletra må ikke indgives en gang dagligt i kombination med amprenavir.
Dutch: Mocht het echter voor kinderen die minder dan 40 kg wegen of die een LO tussen 0,5 en 1,4 m2 hebben en die tabletten kunnen slikken, nodig geacht worden over te stappen op een vaste orale dosering dan kunnen Kaletra 100 mg/25 mg tabletten gebruikt worden.
Danish: Hvis det findes nødvendigt at anvende tabletter til børn, som vejer mindre end 40 kg eller har et legemsoverfladeareal mellem 0,5 og 1,4 m2, og som er i stand til at synke tabletter, kan Kaletra 100 mg/25 mg tabletter bruges.
Dutch: Verminderde leverfunctie:
Danish: Stærkt nedsat leverfunktion.
Dutch: Matige toenames in de AUC van claritromycine worden verwacht vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
Danish: Der forventes moderate stigninger i clarithromycin-AUC på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Dutch: Fenytoïne:
Danish: Phenytoin:
Dutch: De farmacokinetische gegevens van hiv-1-geïnfecteerde zwangere vrouwen die tweemaal daags lopinavir/ritonavir 400/100 mg tabletten kregen, zijn weergegeven in Tabel 6 (zie rubriek 4.2).
Danish: I tabel 6 ses farmakokinetiske data fra hiv-1 inficerede gravide kvinder, som fik lopinavir/ritonavir tabletter 400/100 mg to gange dagligt (se pkt.
Dutch: Resultaten in week 48: study M98-940 Antiretroviraal naïef (n=44)
Danish: Resultater ved uge 48: Studie M98-940 Antiretroviral naive (N=44)
Dutch: Bij patiënten die ritonavir gebruikten en geïnhaleerd of intranasaal fluticasonpropionaat toegediend kregen, zijn systemische corticosteroïdeffecten waaronder Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier gemeld; dit kan ook optreden na gebruik van andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden via P450 3A, zoals bijv. budesonide en triamcinolon.
Danish: Systemiske kortikosteroidvirkninger, inklusive Cushings syndrom og adrenal suppression, er rapporteret hos patienter, der fik ritonavir og inhaleret eller intranasalt administreret fluticasonpropionat; dette kan også forekomme med andre kortikosteroider, som metaboliseres via P450 3A, f.eks. budesonid og triamcinolon.
Dutch: AUC: ↑ 13-voudig
Danish: AUC: ↑ 13-gange
Dutch: De farmacokinetiek van Kaletra drank 300/75 mg/m2 tweemaal daags en 230/57,5 mg/m2 tweemaal daags is bestudeerd bij in totaal 53 kinderen, variërend in leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar.
Danish: Farmakokinetiske parametre af Kaletra 300/75 mg/m2 to gange dagligt og 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt er blevet undersøgt på i alt 53 pædiatriske patienter i alderen fra 6 måneder til 12 år.
Dutch: Omdat Kaletra drank alcohol bevat, wordt deze niet aangeraden bij gebruik met voedingssondes van polyurethaan vanwege mogelijke incompatibiliteit.
Danish: Brug af polyurethan ernæringssonder anbefales ikke på grund af mulig uforlignelighed, da Kaletra oral opløsning indeholder alkohol.
Dutch: Tenofovirdisoproxilfum araat (TDF), 300 mg QD
Danish: Tenofovirdisoproxilfum arat (DF), 300 mg en gang dagligt
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven.
Danish: - Lægen har kun ordineret Kaletra til dig eller dit barn.
Dutch: hiv RNA < 400 kopieën/ml* Gemiddelde verandering in CD4+ T-cellen t.o.v.
Danish: hiv RNA < 400 kopier/ml* Median ændring fra baseline i CD4+ T-celle tal (celler/mm3)
Dutch: - Als de dosis tot 2 ml bedraagt - gebruik de doseerspuit voor orale toediening van 2 ml om een dosis voor te bereiden.
Danish: • Hvis dosis er på til 2 ml - brug den orale doseringssprøjte på 2 ml til at klargøre dosen.
Dutch: Vanwege BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) en acute P-gp remming door lopinavir/ritonavir.
Danish: På grund lopinavir/ritonavirs hæmning af BCRP (Brystcancerresistensprotein/ABCG2) og P-gp
Dutch: De volgende tabel bevat doseringsrichtlijnen voor Kaletra tabletten, gebaseerd op het lichaamsoppervlak, wanneer deze gebruikt worden in combinatie met efavirenzornevirapine bij kinderen.
Danish: Følgende tabel indeholder doseringsvejledning for Kaletra tabletter baseret på BSA, når det anvendes til børn i kombination med efavirenz eller nevirapin
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van lomitapide (zie rubriek 4.5).
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af lomitapid (se pkt.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdig toedienen van ceritinib met Kaletra.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af ceritinib med Kaletra.
Dutch: Hepatische steatose, hepatomegalie, cholangitis, hyperbilirubinemie
Danish: Ikke almindelig Leversteatosis, hepatomegali, kolangit, hyperbilirubinæmi
Dutch: Voor kinderen die minder dan 40 kg wegen of die een LO tussen de 0,5 en 1,4 m2 hebben en tabletten kunnen slikken, raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van Kaletra 100 mg/25 mg tabletten.
Danish: Til børn som vejer mindre end 40 kg eller med en legemsoverflade (BSA) på mellem 0,5 og 1,4 m2 , og som er i stand til at synke tabletter, se produktresuméet for Kaletra 100 mg/25 mg tabletter.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra met fusidinezuur is gecontra-indiceerd bij dermatologische indicaties vanwege een verhoogd risico op bijwerkingen gerelateerd aan fusidinezuur, in het bijzonder rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig administration af Kaletra og fusidinsyre er kontraindiceret ved dermatologiske infektioner på grund af den forøgede risiko for bivirkninger, især rabdomyolyse (se pkt.
Dutch: Kaletra mag niet eenmaal daags toegediend worden in combinatie met efavirenz.
Danish: Kaletra må ikke indgives en gang dagligt i kombination med efavirenz.
Dutch: de uitgangssituatie (cellen/mm3) * intent-to-treat-analyse, waarbij patiënten met ontbrekende waarden worden gezien als patiënten met virologisch falen † p<0,001
Danish: * intent-to-treat-analyse, hvor patienter med manglende værdier anses for at have virologisk svigt † p<0,001
Dutch: AUC: ↔ Cmin: ↑ 3,5-voudig Cmax: ↓
Danish: Cmin: ↑ 3.5-fold Cmax: ↓
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra met tadalafil wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig administration af Kaletra og tadalafil anbefales ikke.
Dutch: Meerdere doseringen van 800/200 mg Kaletra eenmaal daags gedurende 2 weken zonder maaltijdrestricties (n=16) produceerde een gemiddelde ± SD piekplasmaconcentratie (Cmax) voor lopinavir van 14,8 ± 3,5 µg/ml, welke ongeveer 6 uur na toediening optrad.
Danish: Multiple doser af 800/200 mg Kaletra en gang dagligt i 2 uger uden måltidsrestriktion (n=16) gav en gennemsnitlig ± SD lopinavir peak-plasmakoncentration (Cmax) på 14,8 ± 3,5 µg/ml, som forekom cirka 6 timer efter administration.
Dutch: - antibiotica (bijv. rifabutine, rifampicine, claritromycine); - middelen tegen kanker (bijv. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib, ibrutinib,
Danish: • medicin mod kræft (f.eks. abemaciclib, afatinib, apalutamid, ceritinib, encorafenib, ibrutinib, venetoclax, de fleste tyrosinkinasehæmmere sådan som dasatinib og nilotinib, også vincristin og vinblastin);
Dutch: Sorbitanlauraat Colloïdaal silica (anhydraat) Natriumstearylfumaraat
Danish: Sorbitanlaurat Silica, kolloid vandfri Natriumstearylfumarat
Dutch: Plasmaconcentraties ↑ Cortisolniveaus ↓ 86 %
Danish: Fluticasonpropionat, 50 µg intranasalt 4 gange dagligt: Plasmakoncentrationer ↑ Kortisolniveauer ↓ 86%
Dutch: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg BID)
Danish: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg to gange dagligt)
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht bij het gelijktijdig toedienen van fenytoïne met Kaletra.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af phenytoin med Kaletra.
Dutch: Zwangerschap en postpartum
Danish: Graviditet og efter fødsel
Dutch: Verlaagde spiegels van lopinavir/ritonavir
Danish: Nedsat koncentration af lopinavir/ritonavir
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DRANK - BUITENVERPAKKING MET 300 ML (5 FLESSEN X 60 ML) DRANK
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Oral opløsning - Karton, som indeholder 300 ml (5 flasker a 60 ml) oral opløsning
Dutch: Kaletra (80 mg + 20 mg) /ml drank (lopinavir + ritonavir)
Danish: Kaletra (80 mg+20 mg) / ml oral opløsning (lopinavir + ritonavir)
Dutch: Elke Kaletra tablet bevat 100 mg lopinavir en 25 mg ritonavir.
Danish: Hver Kaletra-tablet indeholder 100 mg lopinavir og 25 mg ritonavir
Dutch: Als het voordeel opweegt tegen het risico en Kaletra moet gebruikt worden, dient de dosis ibrutinib te worden verlaagd tot 140 mg en de patiënt nauwlettend te worden gecontroleerd op toxiciteit.
Danish: Reducer ibrutinibdosis til 140 mg, og monitorer patienten tæt for toksicitet, hvis Kaletra skal anvendes, og fordelene vurderes at opveje risikoen.
Dutch: Concentraties kunnen afnemen vanwege CYP3A-inductie door dexamethason.
Danish: Koncentrationerne kan være nedsat på grund af CYP3Ainduktion af dexamethason.
Dutch: Onderzoeken met ratten lieten zien dat lopinavir wordt uitgescheiden in de melk.
Danish: Udskillelse af lopinavir i mælk er vist i rottestudier.
Dutch: hiv RNA < 400 kopieën/ml
Danish: hiv-RNA < 400 kopier/ml
Dutch: Analyse van resistentie bij PI-voorbehandelde patiënten De selectie van resistentie tegen lopinavir bij patiënten bij wie eerdere behandeling met proteaseremmers gefaald heeft werd in twee fase II onderzoeken en één fase III onderzoek gekarakteriseerd door de analyse van de longitudinale isolaten van 19 patiënten die voorbehandeld zijn met proteaseremmers bij wie ofwel de virologische onderdrukking onvolledig was, ofwel er rebound-virussen ontstonden na de initiële reactie op Kaletra en die oplopende in vitro resistentie lieten zien tussen de uitgangs- en reboundwaarden (gedefinieerd als het ontstaan van nieuwe mutaties of 2-voudige verandering in fenotypische gevoeligheid voor lopinavir).
Danish: Bedømmelse af resistens mod lopinavir hos patienter, hvor tidligere behandling med proteasehæmmere var mislykkedes, var karakteriseret ved analyse af isolater fra længderetningen fra 19 proteasehæmmer-erfarne forsøgspersoner i 2 fase II- og et fase III-studier, som enten oplevede ufuldstændig virologisk undertrykkelse eller viral rebound efter initial respons på Kaletra, og som udviste trinvis voksende in-vitro-resistens mellem baseline og rebound (defineret som tilsynekomst af nye mutationer eller 2-gange ændring i fænotype-følsomhed for lopinavir).
Dutch: Kaletra is ook als 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten verkrijgbaar.
Danish: Kaletra fås også som 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter.
Dutch: In geval van overdosering met Kaletra drank kan dialyse echter zowel alcohol als propyleenglycol verwijderen.
Danish: Dialyse kan dog fjerne både ethanol og propylenglycol i tilfælde af overdosis af Kaletra oral opløsning.
Dutch: * Percentage van proefpersonen die hiv-1 < 400 kopieën/ml hadden en onder studiebehandeling bleven
Danish: + 4% (95% CI: -1, 9) (n=19) *Andel af forsøgspersoner som havde hiv-1 < 400 kopier/ml og fortsatte på studie-behandling
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Kaletra 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten lopinavir/ritonavir
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Kaletra 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter lopinavir/ritonavir
Dutch: Kaletra is in combinatie met andere antiretrovirale middelen geïndiceerd voor de behandeling van met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1) geïnfecteerde kinderen ouder dan 2 jaar, adolescenten en volwassenen.
Danish: Kaletra er indiceret til behandling af humant immundefektvirus (hiv)-1-smittede voksne, unge og børn over 2 år i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Dutch: Richtlijnen voor dosering bij kinderen, bij gelijktijdig gebruik met efavirenz of nevirapine
Danish: Pædiatrisk doseringsvejledning med samtidig efavirenz eller nevirapin
Dutch: Dit kan in hoge doses misselijkheid, braken, koliek en ernstige diarree veroorzaken.
Danish: Det kan medføre kvalme, opkastning, kolik, effekt som et kraftigt afføringsmiddel ved høje doser.
Dutch: o digoxine;
Danish: • forstoppelse;
Dutch: - Als een bijwerking u ervan weerhoudt om Kaletra volgens voorschrift in te nemen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. - Zorg altijd voor voldoende voorraad van Kaletra zodat u niet zonder komt te zitten.
Danish: • Hvis en bivirkning forhindrer dig i at tage Kaletra som anvist, skal du straks informere din læge om det.
Dutch: - Als de ‘ml' markering op de zwarte ‘O' ring meer is dan de voorgeschreven dosis, duw de zuiger tot de voorgeschreven dosis.
Danish: • Hvis "ml" markeringen på den sorte "O" ring er højere end den ordinerede dosis, tryk stemplet ind til den ordinerede dosis.
Dutch: Uitslag waaronder maculo-papulaire uitslag, dermatitis/uitslag waaronder eczeem en seborroïsche dermatitis, nachtzweten, pruritus
Danish: Udslæt inklusive makulopapuløst udslæt, dermatit/udslæt inklusive eksem og seboreisk dermatit, nattesved, pruritus Ikke almindelig Alopeci, kapillarit, vaskulit Ikke kendt
Dutch: Er zijn hierbij geen primaire of actieve puntmutaties in het protease (aminozuren op positie 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 en 90) of fenotypische resistentie tegen proteaseremmers aangetoond.
Danish: Gennem 360 ugers behandling blev der udført en succesfuld genotype-analyse af virale isolater hos 19 ud af 28 patienter med bekræftet hiv-RNA over 400 kopier/ml og ingen primære eller aktive sitemutationer i protease (aminosyrer i positionerne 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 og 90) eller proteasehæmmer-fænotyperesistens blev vist.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Kaletra 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten lopinavir/ritonavir
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Kaletra 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter lopinavir/ritonavir
Dutch: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Danish: Fosamprenavir (1400 mg to gange dagligt)
Dutch: Raadpleeg voor dosisaanpassingen de SmPC van ceritinib.
Danish: Se produktresuméet for ceritinib vedrørende anbefalinger for dosisjustering.
Dutch: 15 tot 40 kg
Danish: ≥ 15 til 40 kg
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdig toedienen van afatinib met Kaletra.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af afatinib med Kaletra.