FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Truberzi (koje se mogu javiti u više od 5 na 100 osoba) zatvor, mučnina (osjećaj slabosti) i abdominalna bol.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Truberzi (care pot afecta mai mult de 5 persoane din 100) sunt constipația, greața și durerea abdominală.
Croatian: Truberzi eluksadolin
Romanian: Truberzi eluxadolină
Croatian: Nuspojave su uglavnom ograničene na probavni sustav i uglavnom su blage.
Romanian: Reacțiile adverse au fost în mare parte limitate la sistemul digestiv și cele mai multe ușoare.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje odraslih osoba koje imaju sindrom iritabilnog crijeva s proljevom.
Romanian: Se utilizează la adulți pentru tratamentul sindromului de colon iritabil cu diaree.
Croatian: To omogućuje da se hrana dulje zadržava u crijevima čime se povećava apsorpcija tekućina i
Romanian: Din această cauză, alimentele rămân mai mult timp în intestin, mărind absorbția fluidelor și reducând astfel diareea.
Croatian: Kako djeluje lijek Truberzi?
Romanian: Cum acționează Truberzi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Truberzi dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Truberzi pe parcursul studiilor?
Croatian: Teške nuspojave uključuju pankreatitis (upalu gušterače) i grč Oddijevog mišića stezača žučnog kanala (bolno stanje pri kojem je onemogućen protok žučnih i probavnih sokova u crijeva).
Romanian: Reacțiile adverse grave includ pancreatită (inflamație a pancreasului) și spasm al sfincterului Oddi (o afecțiune dureroasă în care este blocată circulația sucului gastric și a sucului biliar către intestin).
Croatian: Sindrom iritabilnog crijeva dugotrajan je poremećaj crijeva koji uzrokuje bol i neugodu u abdomenu (trbuhu) te nadutost i promijenjeni ritam pražnjenja crijeva.
Romanian: Sindromul de colon iritabil este o afecțiune intestinală pe termen lung, însoțită de durere sau disconfort abdominal (burtă), balonare și tranzit intestinal modificat.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Truberzi potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Truberzi, citiți prospectul.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Truberzi nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Truberzi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Kako se lijek Truberzi koristi?
Romanian: Cum se utilizează Truberzi?
Croatian: Lijek Truberzi sadrži djelatnu tvar eluksadolin.
Romanian: Truberzi conține substanța activă eluxadolină.
Croatian: Farmaceutski oblik
Romanian: Concentrație Forma farmaceutică
Croatian: Veličina pakiranja
Romanian: Mărime de ambalaj
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Romanian: Număr APP (EU)
Croatian: • Trulicity se primjenjuje jedanput na tjedan.
Romanian: • Trulicity se administrează o dată pe săptămână.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. kolovoza 2019.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 august 2019
Croatian: tijekom najviše 14 dana.
Romanian: C) timp de cel mult 14 zile.
Croatian: Imajte to na umu u svim situacijama u kojima sebe i druge možete izložiti riziku (npr. pri upravljanju vozilom ili radu sa strojevima).
Romanian: Nu uitaţi acest lucru în toate situaţiile în care este posibil să fiţi un pericol pentru dumneavoastră sau pentru alte persoane (cum ar fi conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dulaglutida u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dulaglutid la copii cu vârsta sub 18 de ani nu au fost încă stabilite.
Croatian: Ako je moguće, trebali biste ga primjenjivati istoga dana svaki tjedan.
Romanian: Dacă puteţi, trebuie să îl utilizaţi în aceeaşi zi a săptămânii.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Romanian: Componentele ambalajelor multiple nu se pot vinde separat.
Croatian: tako da operete ruke.
Romanian: spălați-vă pe mâini.
Croatian: Spol i rasa
Romanian: Sex şi rasă
Croatian: Provjerite jeste li primili dozu.
Romanian: Verificaţi dacă doza s-a administrat.
Croatian: SN: {broj} NN: {broj}
Romanian: SN: {număr} NN: {număr}
Croatian: Rukujte njome oprezno.
Romanian: Manevraţi cu grijă.
Croatian: Navedeni su se učinci održali do kraja ispitivanja (104 tjedna).
Romanian: Aceste efecte s-au menţinut până la finalul studiului (104 săptămâni).
Croatian: - ako imate teških tegoba s probavljanjem hrane ili ako Vam se hrana zadržava u želucu dulje nego što je to normalno (uključujući gastroparezu).
Romanian: - dacă aveţi probleme grave ale digestiei alimentelor sau dacă alimentele rămân mai mult timp decât este normal în stomac (inclusiv gastropareză).
Croatian: Medijan praćenja u sklopu ispitivanja iznosio je 5,4 godine.
Romanian: Mediana perioadei de urmărire în studiu a fost de 5,4 ani.
Croatian: Nisam siguran je li brizgalica radila ispravno.
Romanian: Nu sunt sigur dacă pen-ul a funcţionat cum trebuie.
Croatian: Pročitati obje strane za cjelovite upute.
Romanian: Parcurgeţi ambele feţe pentru a vedea instrucţiunile complete
Croatian: Neki bolesnici mogu čuti tiši klik neposredno prije drugoga glasnog klika.
Romanian: Unii pacienţi aud un sunet uşor chiar înainte de cel de-al doilea clic puternic.
Croatian: Čuo sam više od dva klika tijekom injekcije - dva glasnija i jedan tiši.
Romanian: Am auzit mai mult de două sunete în timpul injecţiei - două clicuri mai tare şi unul mai uşor.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu tih drugih lijekova kako bi smanjio taj rizik.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza acestor medicamente în vederea diminuării acestui risc.
Croatian: 1. tjedan 2. tjedan 3. tjedan 4. tjedan
Romanian: Săptămâna 1 Săptămâna 2 Săptămâna 3 Săptămâna 4
Croatian: Među tim je ispitanicima njih 1206 bilo u dobi od ≥ 65 godina, a 119 od njih u dobi od ≥ 75 godina.
Romanian: Dintre aceştia, 1206 au avut vârsta ≥ 65 de ani, iar 119 dintre ei ≥ 75 de ani.
Croatian: Jedanput na tjedan
Romanian: O dată pe săptămână
Croatian: Izvadite
Romanian: Scoateţi
Croatian: Iako je nastup tmax metoprolola bio odgođen za 1 sat, ta promjena nije bila statistički značajna.
Romanian: Deşi tmax al metoprolol a fost atins cu 1 oră mai târziu, această modificare nu a fost semnificativă statistic.
Croatian: Metaanaliza ispitivanja faze II i faze III
Romanian: Meta-analiză a studiilor de fază II şi III
Croatian: • Mijenjajte (rotirajte) mjesto injiciranja svaki tjedan.
Romanian: • În fiecare săptămână, schimbaţi (rotiţi) locul de administrare a injecţiei.
Croatian: Nemojte skinuti zatvarač baze i nemojte upotrijebiti brizgalicu.
Romanian: Nu scoateţi capacul bazei şi nu utilizaţi pen-ul.
Croatian: Kako Trulicity izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Trulicity şi conţinutul ambalajului
Croatian: Nije potrebno, ali možda ćete tako lakše držati brizgalicu nepomičnom i čvrsto pritisnutom uz kožu.
Romanian: Nu este necesar, dar v-ar putea ajuta să ţineţi apăsat ferm pen-ul şi nemişcat pe piele.
Croatian: Primjena lijeka Trulicity ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer u tih bolesnika lijek nije ispitivan.
Romanian: Trulicity nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 de ani deoarece nu a fost studiat la aceşti pacienţi.
Croatian: Što je Trulicity i za što se koristi
Romanian: Ce este Trulicity şi pentru ce se utilizează
Croatian: Važno je izbjeći dehidraciju unosom dovoljne količine tekućina.
Romanian: Este importantă evitarea deshidratării prin consumul suficient de lichide.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nounăscuţi/sugari.
Croatian: Ove nuspojave obično nisu teške.
Romanian: De obicei, aceste reacţii adverse nu sunt grave.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Trulicity
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Trulicity
Croatian: Ne očekuje se da će ta promjena imati kliničkih posljedica.
Romanian: Nu se aşteaptă ca această modificare să aibă consecinţe clinice.
Croatian: Što ako ne mogu pritisnuti klip?
Romanian: Cum procedez dacă nu pot împinge pistonul?
Croatian: Funkcija beta-stanica
Romanian: Funcţia beta-celulară
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu regulacije razine šećera u krvi tijekom trudnoće.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru cea mai bună metodă de control a concentrației de zahăr din sânge atunci când sunteţi gravidă.
Croatian: • kao monoterapija kada se primjena metformina ne smatra prikladnom zbog nepodnošljivosti ili kontraindikacija
Romanian: • ca monoterapie când utilizarea tratamentului cu metformin este considerată inadecvată, din cauza absenţei tolerabilităţii sau a prezenţei contraindicaţiilor
Croatian: Budući da Trulicity može usporiti pražnjenje želuca i tako utjecati na druge lijekove, obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Deoarece Trulicity poate încetini golirea stomacului, ceea ce ar putea afecta alte medicamente, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă folosiți, aţi folosit recent sau s-ar putea să folosiți orice alte medicamente.
Croatian: Drugom rukom držite štrcaljku poput olovke.
Romanian: Cu cealaltă mână, apucaţi seringa ca pe un creion.
Croatian: Primjena agonista GLP-1 receptora povezuje se s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
Romanian: Utilizarea agoniştilor receptorilor pentru GLP-1 s-a asociat cu riscul de apariţie a pancreatitei acute.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti na karakteristične simptome akutnog pankreatitisa.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi care sunt simptomele caracteristice ale pancreatitei acute.
Croatian: Žene koje bi mogle zatrudnjeti moraju koristiti kontracepciju tijekom liječenja dulaglutidom.
Romanian: Femeile care pot rămâne gravide trebuie să utilizeze metode contraceptive pe durata tratamentului cu dulagutid.
Croatian: Ubrzanje srčane frekvencije
Romanian: Creşterea frecvenţei cardiace
Croatian: Sitagliptinom se može postići do 80% inhibicije DPP-4 tijekom 24-satnog razdoblja.
Romanian: Sitagliptin poate determina inhibarea în proporţie de până la 80% a DPP-4 pe durata unui interval de 24 de ore.
Croatian: Trulicity ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Romanian: Trulicity nu are nicio influenţă sau are o influență neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: U oba slučaja bolesnici nakon toga mogu nastaviti s uobičajenom primjenom lijeka jedanput na tjedan.
Romanian: În fiecare situaţie, pacienţii pot ulterior relua administrarea obişnuită o dată pe săptămână.
Croatian: 1. tjedan 2. tjedan
Romanian: Săptămâna 1 Săptămâna 2
Croatian: Zračni mjehurići su normalna pojava.
Romanian: Bulele de aer sunt normale.
Croatian: Trulicity koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Romanian: Trulicity care a fost congelat nu trebuie utilizat.
Croatian: Dulaglutid nije zamjena za inzulin.
Romanian: Dulaglutidul nu este un înlocuitor al insulinei.
Croatian: Nemojte primjenjivati Trulicity ako dojite.
Romanian: Nu utilizaţi Trulicity dacă alăptaţi.
Croatian: Provjerite
Romanian: Verificaţi
Croatian: SKENIRAJTE OVAJ KOD DA BISTE OTVORILI STRANICU www.trulicity.eu
Romanian: SCANAŢI ACEST COD PENTRU A OBȚINE INFORMAȚII www.trulicity.eu
Croatian: Osim toga, molekula dulaglutida oblikovana je tako da spriječi imuni odgovor ovisan o Fcγ receptoru i smanjuje njegov imunogeni potencijal.
Romanian: În plus, molecula de dulaglutid a fost concepută astfel încât să se prevină răspunsul imun dependent de receptorul Fcγ şi să i se reducă potenţialul imunogen.
Croatian: Stoga, dulaglutid doista ima visok stupanj zaštite od inaktivacije enzimom DPP-4 (vidjeti „Mehanizam djelovanja" u dijelu 5.1).
Romanian: Prin urmare, dulaglutid deţine un nivel înalt de protecţie împotriva inactivării de către DPP-4 (vezi pct. 5.1, Mecanism de acțiune).
Croatian: Nije primijećena razlika u dijastoličkom krvnom tlaku (DKT).
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă asupra tensiunii arteriale diastolice (TAD).
Croatian: Staklena štrcaljka (staklo tipa I).
Romanian: Seringă din sticlă (tip I).
Croatian: To nije neuobičajeno i neće utjecati na dozu.
Romanian: Nu este ceva neobişnuit şi nu va avea nicio influenţă asupra dozei.
Croatian: Što ako otključam brizgalicu i pritisnem zeleni gumb za injiciranje prije nego što skinem zatvarač baze?
Romanian: Ce se întâmplă dacă deblochez penul şi apăs butonul verde pentru injectare înainte de a scoate capacul bazei?
Croatian: Doza je pravilno primijenjena ako je vidljiv sivi dio (pogledajte
Romanian: Doza a fost corect administrată în cazul în care componenta de culoare gri este vizibilă.
Croatian: Možete im prenijeti infekciju ili oni Vama mogu prenijeti infekciju.
Romanian: Ar putea lua o infecţie de la dumneavoastră sau dumneavoastră aţi putea lua o infecţie de la aceasta.
Croatian: mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, jer se Trulicity ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, deoarece Trulicity nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Croatian: Nije poznat učinak dulaglutida na plodnost u ljudi.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul dulaglutid asupra fertilităţii la om.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Trulicity bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi Trulicity fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Štetni događaji na mjestu injekcije bile su prijavljene u 1,9% bolesnika koji su primali dulaglutid.
Romanian: Evenimentele adverse la locul administrării injectabile au fost raportate la 1,9% dintre pacienţii trataţi cu dulaglutid.
Croatian: U tom slučaju dolazi do nakupljanja šećera (glukoze) u krvi.
Romanian: În această situaţie, zahărul (glucoza) se acumulează în sânge.
Croatian: Dulaglutid također usporava pražnjenje želuca.
Romanian: De asemenea, dulaglutid încetineşte evacuarea gastrică.
Croatian: Međutim, u bolesnika koji uzimaju peroralne lijekove koji zahtijevaju brzu gastrointestinalnu apsorpciju ili formulacije s produljenim oslobađanjem treba uzeti u obzir mogućnost promijenjene izloženosti lijeku.
Romanian: Cu toate acestea, pentru pacienții trataţi cu medicamente cu administrare orală care necesită o absorbţie gastrointestinală rapidă sau în cazul utilizării unor forme farmaceutice cu eliberare prelungită, trebuie luată în considerare potențiala modificare a expunerii la medicament.
Croatian: Trulicity je bio superioran placebu u prevenciji MACE događaja (Slika 1).
Romanian: Trulicity a fost superior în prevenirea MACE în comparație cu placebo (Figura 1).
Croatian: 6-mjesečnom istraživanju kancerogenosti na transgeničnim miševima nije primijećen tumorogeni odgovor.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 6 luni de evaluare a potenţialului carcinogen efectuat la şoareci transgenici, nu a existat niciun răspuns tumorigen.
Croatian: Otključajte okretanjem prstena za zaključavanje.
Romanian: Deblocaţi prin rotirea inelului de blocare.
Croatian: Ubodite iglu u kožu pod kutom od približno 45 stupnjeva.
Romanian: Introduceţi acul în piele în unghi de aproximativ 45 de grade.
Croatian: 3 INJICIRAJTE
Romanian: 3 INJECTAŢI
Croatian: Ne znam kako primijeniti potkožnu injekciju.
Romanian: Nu ştiu să administrez o injecţie subcutanată.
Croatian: Ako je potrebno, možete promijeniti dan u tjednu kada primjenjujete Trulicity, pod uvjetom da je od primjene posljednje doze lijeka Trulicity prošlo najmanje 3 dana.
Romanian: De asemenea, dacă este necesar, puteţi schimba ziua în care vă injectaţi Trulicity, numai dacă au trecut cel puţin 3 zile de la ultima doză de Trulicity utilizată.
Croatian: Kako ću znati jesam li završio injekciju?
Romanian: Cum îmi dau seama dacă mi-am administrat complet injecţia?
Croatian: Srednja vrijednost dobi iznosila je 66,2 godine, srednja vrijednost indeksa tjelesne mase (ITM) bila je 32,3 kg/m², a 46,3% bolesnika bilo je ženskog spola.
Romanian: Vârsta medie a fost de 66,2 ani, IMC mediu a fost de 32,3 kg/m² și 46,3% dintre pacienți au fost femei.
Croatian: Molekula se sastoji od dvaju identičnih lanaca povezanih disulfidnom vezom, a svaki od njih sadrži modificiran slijed analoga humanog GLP-1 koji je malenom peptidnom poveznicom kovalentno vezan s fragmentom teškog lanca (Fc) modificiranog humanog imunoglobulina G4 (IgG4).
Romanian: Molecula este alcătuită din 2 lanţuri identice cu legătură disulfidică, fiecare conţinând o secvenţă modificată analogă GLP-1 uman care are o legătură covalentă printr-un element de legătură de tip peptidă mică cu un fragment (Fc) de lanţ greu de imunoglobulină G4 (IgG4) umană modificată.
Croatian: Najčešće su na početku liječenja dulaglutidom, ali se njihova učestalost u većine bolesnika s vremenom smanjuje.
Romanian: Acestea apar mai des la începutul tratamentului cu dulaglutid, însă se diminuează în timp, la majoritatea pacienţilor.
Croatian: 3 PRITISNITE I DRŽITE • Pritisnite zeleni gumb za injiciranje i držite ga pritisnutim; čut ćete glasan klik.
Romanian: • Apăsaţi şi ţineţi apăsat butonul verde pentru administrarea injecţiei; veţi auzi un sunet puternic de tip clic.
Croatian: • Skinite i bacite sivi zatvarač baze.
Romanian: • Trageţi şi aruncaţi capacul bazei, de culoare gri.
Croatian: • Pitajte svoga liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Romanian: • Întrebaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Croatian: U štakora nije zabilježen izravan učinak na parenje ni plodnost nakon liječenja dulaglutidom (vidjeti dio 5.3).
Romanian: La şobolan, nu au existat efecte directe asupra împerecherii sau fertilităţii după tratamentul cu dulaglutid (vezi pct. 5.3).
Croatian: Osim toga, primijećena učestalost hiperglikemije i hipoglikemije bila je značajno manja nego uz eksenatid dvaput na dan.
Romanian: În plus, frecvenţa percepută a hiperglicemiei şi hipoglicemiei a fost semnificativ mai redusă comparativ cu exenatid de două ori pe zi.
Croatian: Slični rezultati za SKT i DKT primijećeni su i u završnoj vremenskoj točki u 26. tjednu ispitivanja.
Romanian: Rezultate similare pentru TAS şi TAD au fost demonstrate la săptămâna 26, reperul temporal final al studiului.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze II i faze III, događaji sistemske preosjetljivosti (npr. urtikarija, edem) bili su prijavljeni u 0,5% bolesnika koji su primali dulaglutid.
Romanian: În studiile clinice de fază II şi III, evenimentele de tip hipersensibilitate sistemică (de exemplu, urticarie, edem) au fost raportate la 0,5% din pacienţii trataţi cu dulaglutid.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Trulicity u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije bio je sličan onome opaženome u drugim ispitivanjima lijeka Trulicity.
Romanian: Profilul de siguranţă al Trulicity la pacienții cu insuficiență renală a fost similar celui observat în alte studii cu Trulicity.
Croatian: Sukladno farmakokinetičkom profilu, i farmakodinamički profil dulaglutida prikladan je za primjenu jedanput na tjedan (vidjeti dio 5.2).
Romanian: În concordanţă cu profilul farmacocinetic, dulaglutid are un profil farmacodinamic adecvat pentru administrarea o dată pe săptămână (vezi pct. 5.2).
Croatian: LIJEKA
Romanian: Medicament
Croatian: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenca (FI) Italija
Romanian: Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia
Croatian: 1 SKINITE POKROV
Romanian: 1 SCOATEŢI CAPACUL
Croatian: Ako je kutija otvorena prije prve uporabe, obratite se ljekarniku.
Romanian: În cazul în care înainte de prima utilizare integritatea ambalajului este afectată, contactaţi farmacistul.
Croatian: Pretpostavlja se da se dulaglutid razgrađuje na sastavne aminokiseline općenitim putovima katabolizma proteina.
Romanian: Se presupune că dulaglutid este degradat în aminoacizii componenţi prin intermediul căilor generale de catabolizare a proteinelor.
Croatian: Nakon supkutane primjene u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, dulaglutid postiže vršne koncentracije u plazmi za 48 sati.
Romanian: După administrarea subcutanată la pacienţi cu diabet zaharat tip 2, dulaglutid atinge concentraţii plasmatice maxime în interval de 48 de ore.
Croatian: Ti drugi lijekovi mogu biti lijekovi koji se uzimaju kroz usta i/ili inzulin koji se primjenjuje injekcijom.
Romanian: Aceste medicamente pot fi medicamente care se administrează pe cale orală şi/sau insulină administrată prin injecţie.
Croatian: • Upute za rukovanje štrcaljkom i njezino zbrinjavanje ne predstavljaju zamjenu za lokalne propise ili propise pojedine ustanove.
Romanian: • Instrucţiunile referitoare la manevrarea şi aruncarea seringii nu au scopul de a înlocui politicile locale sau instituţionale.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Pacienţi vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă (vezi pct. 5.2).
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost anafilaktička reakcija#
Romanian: Hipersensibilitate Reacții anafilactice
Croatian: • Nemojte dodirivati iglu.
Romanian: • Nu atingeţi acul.
Croatian: Što ako mi se nakon injekcije na koži nalazi kapljica tekućine ili krvi?
Romanian: Ce se întâmplă dacă există o picătură de lichid sau de sânge pe piele după injectare?
Croatian: ČESTA PITANJA
Romanian: ÎNTREBĂRI FRECVENTE
Croatian: • Brizgalica sadrži staklene dijelove.
Romanian: • Pen-ul conţine componente din sticlă.
Croatian: U tom kliničkom ispitivanju nisu sudjelovali bolesnici u terminalnoj fazi bubrežne bolesti.
Romanian: Acest studiu clinic nu a înrolat pacienţi cu boală renală în stadiu terminal.
Croatian: Nije poznato može li dulaglutid naškoditi Vašem nerođenu djetetu.
Romanian: Nu se ştie dacă dulaglutid ar putea avea efecte nocive asupra copilului nenăscut.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza trenutno je nepoznat.
Romanian: În prezent nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestor observaţii.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Trulicity u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentelor a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Trulicity la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul diabetului zaharat tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. studenoga 2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 Noiembrie 2014
Croatian: Slika 2: Grafikon raspona pouzdanosti za analize pojedinačnih vrsta kardiovaskularnih događaja, smrti zbog bilo kojeg uzroka te dosljednosti učinka u svim podskupinama za ocjenu primarne mjere ishoda
Romanian: Figura 2: Graficul tip forest plot al analizelor privind tipurile de evenimente cardiovasculare individuale, decesul de orice cauză și consistența efectului în subgrupuri, pentru obiectivul principal
Croatian: - ako ste ikada imali pankreatitis (upalu gušterače), koji uzrokuje jaku bol u trbuhu i leđima koja ne prolazi.
Romanian: - dacă aţi avut vreodată pancreatită (inflamaţia pancreasului) care provoacă o durere intensă în abdomen şi durere de spate persistentă.
Croatian: Istodobna primjena dulaglutida s oralnim kontraceptivom (norgestimat 0,18 mg/ etinilestradiol 0,025 mg) nije utjecala na ukupnu izloženost norelgestrominu i etinilestradiolu.
Romanian: Administrarea concomitentă a dulaglutid cu un contraceptiv oral (norgestimat 0,18 mg/etinilestradiol 0,025 mg) nu a influenţat expunerea globală la norelgestromin şi etinilestradiol.