FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V jedné studii vykazovalo po 48 týdnech léčby virovou zátěž nižší než 400 kopií/ml (která se považuje za nízkou virovou zátěž) 69 % (221 z 322) dosud neléčených pacientů užívajících přípravek Telzir s ritonavirem jako boosterem a 68 % (221 z 327) pacientů užívajících nelfinavir.
Slovenian: V eni študiji je po 48 tednih zdravljenja imelo 69 % (221 od 322) predhodno nezdravljenih bolnikov, ki so jemali z ritonavirjem ojačano zdravilo Telzir, in 68 % (221 od 327) bolnikov, ki so jemali nelfinavir, virusno breme pod 400 kopij/ml (kar velja za nizko virusno breme).
Czech: Perorální suspenze by se měla u dospělých užívat bez jídla, avšak u mladších pacientů by měla být užívána spolu s jídlem, aby se zakryla její chuť a pro pacienty bylo snazší dodržovat stanovenou léčbu.
Slovenian: Odrasli naj peroralno suspenzijo jemljejo brez hrane, mlajši bolniki pa naj jo vzamejo s hrano, da se prikrije njen okus in se jim pomaga, da se držijo režima zdravljenja.
Czech: Přípravek Telzir by neměly užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na fosamprenavir, amprenavir, kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na ritonavir.
Slovenian: Zdravila Telzir ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) fosamprenavir, amprenavir ali katero koli drugo sestavino zdravila ali ritonavir.
Czech: U pacientů ve věku od 6 do 18 let s tělesnou hmotností od 25 do 39 kg dávka závisí na jejich tělesné hmotnosti.
Slovenian: Pri bolnikih, starih od šest do 18 let, ki tehtajo med 25 in 39 kg, je odmerek odvisen od njihove telesne mase.
Czech: Ačkoli agentura upozornila, že používání přípravku Telzir spolu s ritonavirem jako boosterem nebylo dostatečně zkoumáno u pacientů po intenzivní předchozí léčbě a že studie provedené u dětí neporovnávaly přípravek Telzir se srovnávacím léčivým přípravkem, rozhodla, že přínosy přípravku Telzir převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovenian: Čeprav je ugotovila, da uporaba zdravila Telzir, ojačanega z ritonavirjem, ni bila zadostno proučena pri bolnikih, ki so predhodno prejemali že več drugih zdravljenj, in da študije, opravljene pri otrocih, niso primerjale zdravila Telzir s primerjalnim zdravilom, je menila, da so koristi zdravila Telzir večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Léčivá látka v přípravku Telzir, fosamprenavir, je tzv. proléčivo inhibitoru proteázy zvaného amprenavir, což znamená, že se v těle přeměňuje na amprenavir.
Slovenian: Učinkovina zdravila Telzir, fosamprenavir, je „predzdravilo" zaviralca proteaze amprenavirja, kar pomeni, da se v telesu pretvori v amprenavir.
Czech: Pro pacienty ve věku do 18 let s tělesnou hmotností do 25 kg není doporučená dávka stanovena.
Slovenian: Za bolnike, mlajše od 18 let, ki tehtajo manj kot 25 kg, ni priporočenega odmerka.
Czech: Pacientům, kteří již v minulosti užívali přípravky k léčbě infekce HIV a kteří na tuto léčbu nereagovali, by měli lékaři přípravek Telzir předepsat výhradně až poté, co se obeznámí s antivitoriky, které pacient užíval v minulosti, a vyhodnotí pravděpodobnost reakce viru na jakákoli jiná antivirotika, která jim mohou být předepsána.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že jemali zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, a se na to vrsto zdravljenja niso odzvali, lahko zdravniki predpišejo zdravilo Telzir šele, ko pregledajo, katera protivirusna zdravila je bolnik jemal pred tem in ocenijo, kakšna je verjetnost, da se bo virus odzval na zdravljenje z novimi protivirusnimi zdravili, ki jih nameravajo predpisati.
Czech: Dvě z těchto studií provedené u dosud neléčených pacientů prokázaly, že přípravek Telzir užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky je stejně účinný jako srovnávací léčivé přípravky.
Slovenian: Dve študiji s predhodno nezdravljenimi bolniki sta pokazali, da je zdravilo Telzir v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili enako učinkovito kot primerjalna zdravila.
Czech: Jak přípravek Telzir působí?
Slovenian: Kako zdravilo Telzir deluje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Telzir registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Telzir odobreno v EU?
Czech: Ritonavir, další inhibitor proteázy, se používá spolu s přípravkem Telzir jako „booster" (látka podporující účinek léčby).
Slovenian: Ritonavir, drugi zaviralec proteaze, se v kombinaciji z zdravilom Telzir uporablja kot „spodbujevalec".
Czech: Pacienti zařazení do těchto tří studií zaměřených na dospělé kromě přípravku Telzir nebo přípravku, se kterým byl přípravek Telzir porovnáván, rovněž užívali inhibitory reverzní transkriptázy (jiný typ antivirotik).
Slovenian: V teh treh študijah pri odraslih so bolniki poleg zdravila Telzir jemali tudi dva zaviralca reverzne transkriptaze (drugo vrsto protivirusnega zdravila) ali pa so zdravilo Telzir primerjali z njima.
Czech: Jak se přípravek Telzir používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Telzir uporablja?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Telzir, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Telzir upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Telzir je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Telzir glejte navodilo za uporabo.
Czech: V této studii bylo virové zátěže do 400 kopií/ml dosaženo v obou skupinách dosud neléčených pacientů u přibližně tří čtvrtin osob.
Slovenian: Podobne rezultate so opazili tudi v drugi študiji, v kateri so z ritonavirjem ojačano zdravilo Telzir primerjali z lopinavirjem, ojačanim prav tako z ritonavirjem, pri čemer so imele približno tri četrtine predhodno nezdravljenih bolnikov v obeh skupinah virusno breme pod 400 kopij/ml.
Czech: Ochrana jiných lidí
Slovenian: Zaščita drugih ljudi
Czech: (Studie provedena na 8 pacientech)
Slovenian: (Študija je bila izvedena pri 8 bolnikih)
Czech: • užívají alkohol;
Slovenian: • ki uživajo alkohol.
Czech: (Možný mechanismus)
Slovenian: (Možni mehanizem)
Czech: Expozice APV byla během těhotenství nižší o 25-35 %.
Slovenian: Izpostavljenost APV je bila med nosečnostjo za 25 do 35 % manjša.
Czech: až 4krát u parenterálního midazolamu)
Slovenian: do 4-krat za parenteralni midazolam)
Czech: - změnu tvaru Vašeho těla;
Slovenian: • spremembo v obliki vašega telesa
Czech: Užívat s opatrností.
Slovenian: Uporabljati s previdnostjo.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste svého lékaře informoval(a) o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Slovenian: Tako je nadvse pomembno, da svojega zdravnika obvestite prav o vsaki spremembi svojega zdravstvenega stanja.
Czech: 79 % subjektů podstoupilo léčbu v délce více než 48 týdnů.
Slovenian: 79 % bolnikov je bilo zdravljenju izpostavljenih več kot 48 tednov.
Czech: (zvýšení pH prostředí žaludku)
Slovenian: (povečanje želodčnega pH)
Czech: Mezi těmito dvěma skupinami nebyly pozorovány podstatné rozdíly.
Slovenian: Med tema skupinama bistvene razlike niso bile odkrite.
Czech: → Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se necítíte dobře.
Slovenian: →Ne vozite vozil in ne upravljate strojev, če se ne počutite dobro.
Czech: V tomto případě je důležité pečlivé sledování.
Slovenian: V tem primeru je potreben skrben zdravniški nadzor.
Czech: • mají velmi oslabený imunitní systém;
Slovenian: • ki imajo zelo oslabel imunski sistem.
Czech: Fosamprenavir obsahuje sulfonamidovou skupinu.
Slovenian: Fosamprenavir vsebuje sulfonamidno skupino.
Czech: Při současném podávání perorální suspenze s jídlem však nemohla být prokázána bioekvivalence.
Slovenian: Vendar, pri dajanju peroralne suspenzije skupaj s hrano, bioekvivalence ni bilo mogoče dokazati.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 15. května 2009
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 15. maj 2009
Czech: Telzir se má používat v těhotenství jen tehdy, jestliže potenciální přínos ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Slovenian: Zdravilo Telzir se sme med nosečnostjo uporabljati le, če potencialne koristi upravičijo potencialno tveganje za plod.
Czech: Neužívejte větší než doporučenou dávku.
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka od priporočenega.
Czech: Klinická závažnost těchto nálezů není známá.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Czech: • pohybové potíže.
Slovenian: • težave pri gibanju.
Czech: Aby se tak nestalo a aby se Vaše nemoc nezhoršovala, je velmi důležité užívat všechny léky přesně podle doporučení.
Slovenian: Da bi se temu izognili in preprečili slabšanje bolezni, je zelo pomembno, da vsa zdravila jemljete natančno po zdravnikovih navodilih.
Czech: Týden 48 AAUCMB (n)
Slovenian: Teden 48 AAUCMB (n)
Czech: Ve vzácných případech byly tyto svalové poruchy závažné (rhabdomyolýza).
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave hude (rabdomioliza).
Czech: Užití vyšších dávek ritonaviru by mohlo změnit bezpečnostní profil této kombinace, a proto se nedoporučuje.
Slovenian: Uporaba višjih odmerkov ritonavirja lahko spremeni varnostni profil kombinacije in zato ni priporočljiva.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli.
Czech: Vysoké dávky (> 200 mg/den) ketokonazolu nebo itrakonazolu se nedoporučují.
Slovenian: Visoki odmerki (> 200 mg/dan) ketokonazola ali itrakonazola niso priporočeni.
Czech: 700 mg (1 tableta nebo 14 ml suspenze)
Slovenian: 700 mg (1 tableta ali 14 ml suspenzije)
Czech: • současně užívají také protizánětlivé přípravky nazývané kortikosteroidy;
Slovenian: • ki sočasno jemljejo protivnetna zdravila, ki se imenujejo kortikosteroidi.
Czech: Studie provedena s amprenavirem.
Slovenian: Študija izvedena z amprenavirjem.
Czech: Tablety polykejte vcelku a zapíjejte je vodou nebo jiným nápojem.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele skupaj z vodo ali drugo pijačo.
Czech: Další nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV
Slovenian: Drugi neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe z virusom HIV
Czech: Suspenze je bílá až téměř bílá.
Slovenian: Suspenzija je bele do sivo bele barve.
Czech: Lahvičku zlikvidujte po 28 dnech po prvním otevření, ale nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Slovenian: Plastenko 28 dni po prvem odprtju zavrzite, vendar zdravila ne smete zavreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Slovenian: PODATKI V BRAILOVI PISAVI
Czech: Tyto příznaky jsou pravděpodobně způsobeny tím, že imunitní systém začíná být silnější, takže tělo začne s těmito infekcemi bojovat.
Slovenian: Ti simptomi so verjetno posledica okrepitve telesnega imunskega sistema, ko se telo lahko začne boriti s temi okužbami.
Czech: Celkový bezpečnostní profil u těchto 158 dětí a dospívajících byl podobný jako u populace dospělých pacientů.
Slovenian: V celoti so bile varnostne značilnosti pri teh 158 otrocih in mladostnikih podobne, kot so jih zabeležili v odrasli populaciji.
Czech: • methadon (náhrada heroinu);
Slovenian: • metadon (nadomestek heroina)
Czech: Možné ↓ nebo ↑ antitrombotického účinku.
Slovenian: Možno  ali  antitrombotičnega učinka.
Czech: Mechanismus účinku není znám.
Slovenian: Mehanizem ni znan.
Czech: Výsledky léčby trvající 48 týdnů jsou uvedeny níže.
Slovenian: Rezultati po 48 tednih zdravljenja so navedeni v nadaljevanju.
Czech: Senioři (starší než 65 roků)
Slovenian: Starostniki (starejši od 65 let)
Czech: Závažné a život ohrožující kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, byly hlášeny u méně než 1 % pacientů zahrnutých do programu klinického vývoje.
Slovenian: O hudih in smrtno nevarnih kožnih reakcijah, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, so poročali pri manj kot 1% bolnikov, ki so bili vključeni v klinični razvojni program.
Czech: Hertfordshire SG12 0DJ Velká Británie
Slovenian: Hertfordshire SG12 0DJ Velika Britanija
Czech: - problémy s kostmi.
Slovenian: • težave s kostmi.
Czech: KRABIČKA PRO TABLETY
Slovenian: ŠKATLA ZA TABLETE
Czech: Pozorujete-li jakékoli svalové obtíže:
Slovenian: Če se pojavijo kakršnekoli težave z mišicami:
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladanje tveganj, zlasti kadar jr tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko vplivajo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmajševanjem tveganja).
Czech: Počet buněk CD4+ < 50
Slovenian: Število CD4 celic <50
Czech: Doporučuje se snížit standardní dávku rifabutinu o 75 % (t.j. na 150 mg každý druhý den).
Slovenian: Priporočeno je 75 % zmanjšanje standardnega odmerka rifabutina (na 150 mg vsak drug dan).
Czech: Závěry týkající se významnosti jednotlivých mutací nebo vzorů mutací se budou měnit s dodatečnými daty a je doporučeno vždy konzultovat současné interpretační systémy analyzující výsledky testů rezistence.
Slovenian: Izsledki o pomenu določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev so predmet dopolnjevanja z dodatnimi podatki, zato priporočamo, da pri analiziranju rezultatov rezistenčnih testov vedno upoštevate najnovejše interpretacijske sisteme.
Czech: Interaktivní studie byly provedeny pouze u dospělých pacientů.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Czech: Exantém/kožní reakce
Slovenian: Eksantem/kožne reakcije
Czech: Nebyly pozorovány klinicky významné interakce.
Slovenian: Klinično signifikantne interakcije niso opažene.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v,sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP.
Czech: • dlouhodobě užívají kombinovanou léčbu;
Slovenian: • ki se dolgotrajno zdravijo s kombiniranim zdravljenjem.
Czech: Střední hodnota (n)
Slovenian: Povprečni (n)
Czech: Užívání přípravku bude vyžadovat dodatečná vyšetření, včetně laboratorních vyšetření krve.
Slovenian: Med zdravljenjem bodo potrebne dodatne preiskave, vključno s preiskavami krvi.
Czech: Zkontrolujte seznam těchto léčiv v bodě „Neužívejte Telzir" na začátku odstavce 2 této příbalové informace.
Slovenian: Preverite seznam teh zdravil pod 'Ne jemljite zdravila Telzir' na začetku poglavja 2 tega navodila.
Czech: Fosamprenavir je proléčivo amprenaviru a nesmí se podávat souběžně s jinými léčivými přípravky obsahujícími amprenavir.
Slovenian: Fosamprenavir je predzdravilo amprenavirja in se ne sme dajati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo amprenavir.
Czech: Souběžné použití se nedoporučuje.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočena.
Czech: Co je Telzir a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Telzir in za kaj ga uporabljamo
Czech: ITT-E Populace TLOVR analýza
Slovenian: ITT-E Populacija TLOVR analiza
Czech: Eliminační poločas amprenaviru po podání přípravku Telzir je 7,7 hodiny.
Slovenian: Razpolovni čas amprenavirja po peroralnem dajanju zdravila Telzir je 7,7 ur.
Czech: Absolutní biologická dostupnost fosamprenaviru u lidí nebyla stanovena.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost fosamprenavirja pri ljudeh ni bila ugotovljena.
Czech: Antivirová aktivita podle genotypové/fenotypové rezistence
Slovenian: Protivirusna aktivnost glede na genotipsko/fenotipsko rezistenco
Czech: Pouze 22 % pacientů z původního počtu pacientů zařazených do studie s názvem KLEAN bylo zařazeno do pokračovací fáze originální studie.
Slovenian: V nadaljevanje študije je bilo vključene le 22 % prvotne populacije študije KLEAN.
Czech: Rovněž byly hlášeny závažnější nežádoucí účinky jako těžké výsevy kožní vyrážky a zvýšení jaterních transamináz (odstavec „Popis vybraných nežádoucích účinků").
Slovenian: Poročali so tudi o resnejših neželenih učinkih, npr. resni kožni izpuščaji in zvišanje jetrnih transaminaz (glejte odlomek Opis izbranih neželenih učinkov).
Czech: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irsko
Slovenian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irska
Czech: Může být nutné snížit dávku přípravku Telzir (podáváním perorální suspenze).
Slovenian: Morda bo potrebno zmanjšati odmerek zdravila Telzir (z uporabo peroralne suspenzije).
Czech: Zatím se u pacientů se známou alergií na sulfonamidy má Telzir používat s opatrností.
Slovenian: Kljub temu pa je potrebno pri bolnikih z znano alergijo na sulfonamide zdravilo Telzir uporabljati previdno.
Czech: Není známo, zda složky přípravku Telzir mohou také přecházet do mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano ali sestavine zdravila Telzir prehajajo v materino mleko.
Czech: - máte cukrovku.
Slovenian: • Če imate sladkorno bolezen.
Czech: • klarithromycin, erythromycin (antibiotika);
Slovenian: • klaritromicin, eritromicin (antibiotik)
Czech: Prosím, přečtěte si informace „Další nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV" v bodě 4 této příbalové informace.
Slovenian: Preberite informacije pod ' Drugi neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe z virusom HIV' v poglavju 4 tega navodila.
Czech: Amprenavir se váže na alfa-1-kyselý glykoprotein (AAG) a albumin, ale vyšší afinitu má k AAG.
Slovenian: Amprenavir se veže na kisli glikoprotein alfa-1 (AAG) in albumin, vendar ima večjo afiniteto do AAG.
Czech: Neužívejte Telzir:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Telzir:
Czech: Terapie má být zahajována lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužbe z virusom HIV.
Czech: Toto vychází z údajů o bezpečnosti získaných u celkového počtu 864 pacientů, kterým byl ve výše uvedených studiích podáván fosamprenavir/ritonavir.
Slovenian: To je na osnovi podatkov o varnosti, ki so jih dobili od skupno 864 bolnikov, ki so bili izpostavljeni fosamprenavirju/ritonavirju v teh treh študijah.
Czech: Nukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy:
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze:
Czech: Není známo, zda amprenavir lze odstranit peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou.
Slovenian: Ni znano, ali se lahko fosamprenavir odstrani s pomočjo peritonealne dialize ali hemodialize.
Czech: tableta nebo perorální suspenze
Slovenian: Tableta ali peroralna suspenzija
Czech: Antidotum přípravku Telzir není známo.
Slovenian: Antidot zdravila Telzir ni poznan.
Czech: Rezistenční profily byly podobné profilům pozorovaným u dospělých.
Slovenian: Vzorci odpornosti so bili podobni kot pri odraslih.
Czech: Pozorované významné snížení Cmin amprenaviru může u pacientů vést k virologickému selhání.
Slovenian: Opaženo bistveno zmanjšanje Cmin amprenavirja lahko pri bolnikih povzroči virološki neuspeh.
Czech: Při léčbě infekce HIV nelze vždy říci, zda některé vyskytnuvší se nežádoucí účinky jsou způsobeny přípravkem Telzir, nebo jinými souběžně užívanými léky, nebo vlastním onemocněním HIV.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni mogoče vedno vedeti, ali je vzrok neželenim učinkom zdravilo Telzir, druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ali bolezen HIV sama.
Czech: • brnění nebo snížená citlivost kolem rtů a úst.
Slovenian: • Ščemenje ali otrplost okoli ustnic in ust.
Czech: Dojde-li k předávkování, pacient má být sledován se zaměřením na známky toxicity (viz bod 4.8) a podle potřeby se mu má poskytovat standardní podpůrná léčba.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno bolnika nadzirati glede znakov toksičnosti (glejte poglavje 4.8) in po potrebi zagotoviti običajno podporno terapijo.
Czech: Změna geometrického průměru (%)
Slovenian: Povprečna geometrična sprememba
Czech: Expozice amprenaviru se nemění ve srovnání s dřívějšími údaji.
Slovenian: Izpostavljenost amprenavirju je bila nespremenjena v primerjavi s preteklimi podatki.
Czech: INHIBITORY PDE5
Slovenian: INHIBITORJI PDE5
Czech: Opakujte kroky 4 až 8, dokud neužijete celou dávku.
Slovenian: Postopke, opisane pod zaporednimi številkami od 4 do 8 ponavljajte na enak način, dokler ne vzamete celotnega odmerka.
Czech: Paritaprevir (kombinovaný s ritonavirem a ombitasvirem a podávaný současně s dasabuvirem)
Slovenian: paritaprevir (formuliran z ritonavirjem in ombitasvirjem in sočasno uporabljen z dasabuvirjem)
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin nebyli specificky studováni.
Slovenian: Bolnikov z okvaro ledvic niso posebej preučevali.
Czech: Hodnoty AUC fosamprenaviru bývají zpravidla menší než 1 % hodnot AUC amprenaviru.
Slovenian: AUC vrednosti fosamprenavirja so bile na splošno manjše od 1 % amprenavirjevih vrednosti.
Czech: → Užijte náhradní nehormonální způsob ochrany, např. kondom.
Slovenian: → Uporabljajte alternativno, nehormonsko obliko kontracepcije, kot je kondom.
Czech: Dětí mladší než 6 let Podávání přípravku Telzir dětem mladším než 6 let se nedoporučuje.
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let Zdravilo Telzir ni priporočljivo za otroke, mlajše od 6 let.
Czech: → Sdělte to svému lékaři.
Slovenian: →Obvestite svojega zdravnika.
Czech: V mléce potkanů byl nalezen materiál související s amprenavirem, avšak není známo, zda amprenavir proniká do lidského mléka.
Slovenian: V podganjem mleku so zasledili amprenavirju sorodne snovi, vendar ni znano, ali se amprenavir izloča v materino mleko.
Czech: Antagonisté CCR5 receptoru
Slovenian: Antagonisti CCR5 receptorjev maravirok
Czech: Pacienti s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají oslabený imunitní systém a s větší pravděpodobností u nich dojde k rozvoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Slovenian: Bolniki z napredovalo okužbo z virusom HIV (AIDS) imajo oslabljen imunski sistem in so občutljivejši za pojav resnih okužb (oportunistične okužbe).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: S podáváním fosamprenaviru těhotným ženám je omezená klinická zkušenost (méně než 300 výstupů z podávání v těhotenství).
Slovenian: Klinične izkušnje z uporabo fosamprenavirja pri nosečnicah so omejene (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Czech: Potenciál ke zkřížené přecitlivělosti mezi léčivy ze skupiny sulfonamidů a fosamprenavirem není znám.
Slovenian: Možnost za navzkrižno občutljivost med zdravili v sulfonamidni skupini in fosamprenavirjem ni poznana.
Czech: Doporučená dávka pro tuto populaci by proto měla vzít v úvahu pozorovaný účinek jídla (viz bod 4.2).
Slovenian: Priporočila za odmerjanje za to populacijo upoštevajo opaženi učinek hrane (glejte poglavje 4.2).
Czech: Mezi pediatrickými pacienty se více vyskytovalo zvracení.
Slovenian: Bruhanje je bilo pogostejše pri pediatričnih bolnikih.
Czech: Dávku přípravku Telzir může být nutné změnit, pokud užíváte • etravirin (přípravek určený k léčbě infekce virem HIV).
Slovenian: Vaš odmerek zdravila Telzir bo morda potrebno spremeniti, če jemljete • etravirin (uporabljamo ga za zdravljenje okužb z virusom HIV)
Czech: Proteáza je enzym produkovaný virem HIV, který umožňuje množení viru v buňkách bílých krvinek (CD4 buňky) ve Vaší krvi.
Slovenian: Proteaza je encim virusa HIV, ki virusu omogoča razmnoževanje v belih krvnih celicah (celice CD4) v krvi.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE07.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, Zaviralci proteaz; Oznaka ATC: J05AE07
Czech: Vytáhněte píst stříkačky, dokud se do ní nenatáhne první díl Vaší plné dávky.
Slovenian: Izvlecite bat odmerne brizge dokler odmerne brizge ne napolnite s prvim delom vašega celotnega odmerka.