FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: psi 2-10 kg psi 10-20 kg psi 20-40 kg psi 40-60 kg
Romanian: câini de 2-10 kg câini de 10-20 kg câini de 20-40 kg câini de 40-60 kg
Croatian: Fipronil sulfon se izlučuje na dlaci (prosječne koncentracije < 16 % fipronila tijekom prvih mjesec dana nakon tretmana).
Romanian: Sulfona rezultată din fipronil este produsă la nivelul blănii (concentraţii medii < 16 % fipronil în
Croatian: Ostale forme dermatitisa, uključujući pojavu plikova (pemfigus), mogu se javiti u vrlo rijetkim slučajevima.
Romanian: În cazuri şi mai rare alte forme de dermatită inclusiv simptome asemănătoare pemfigusului pot apărea.
Croatian: (S)-Metopren (mg) i Amitraz: apsorpcija kroz kožu je vrlo niska i sve koncentracije u krvi bile su ispod kvantifikacijske granice (10 ng/ml) za (S)-metopren, a za amitraz (< 0,75 ng/ml) u većini uzoraka nisu se mogle otkriti.
Romanian: Absorbţia dermică este foarte scăzută, toate valorile concentraţiei plasmatice situându-se sub limita de cuantificare (10 ng/ml) pentru (S)-methoprene, iar amitraz nu a fost detectat în plasmă (< 0,75 ng/ml) la majoritatea probelor recoltate.
Croatian: U nedostatku dodatnih ispitivanja neškodljivosti, tretman nemojte ponavljati u razmacima manjim od 2 tjedna, nemojte tretirati štenad mlađu od 8 tjedana i pse lakše od 2 kg tjelesne težine.
Romanian: În absenţa studiilor de siguranţă suplimentare, intervalul minim dintre tratamente este de 2 săptămâni; a nu se administra la câini cu varsta mai mica de 8 săptămâni şi la câini cu greutatea corporală mai mică de 2 kg.
Croatian: Proizvod se može koristiti kao pomoć u suzbijanju alergijskog dermatitisa pasa uzrokovanog buhama (FAD).
Romanian: Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP).
Croatian: Mjesečno, tijekom sezone krpelja i/ili buha, ovisno o lokalnim epidemiološkim situacijama.
Romanian: La intervale de o lună în perioadele favorabile infestaţiilor cu căpuşe şi/sau purici, pe baza situaţiei
Croatian: Proizvod se može koristiti kao pomoć u suzbijanju alergijskog dermatitisa pasa uzrokovanog buhama
Romanian: Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de
Croatian: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 40-60 kg
Romanian: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg soluţie spot-on pentru câini de 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg soluţie spot-on pentru câini de 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg soluţie spot-on pentru câini de 40-60 kg
Croatian: Nakon tretiranja buhe i krpelji uginu u roku 24 sata.
Romanian: Elimină puricii şi căpuşele în 24 de ore de la aplicare.
Croatian: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 2-10 kg
Romanian: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg soluţie spot-on pentru câini de 2-10 kg
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod sadrži amitraz koji je inhibitor monoamin oksidaze (MAOI): stoga, u nedostatku ispitivanja ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se koristiti na psima
Romanian: Acest produs medicinal veterinar conține amitraz, substanță care este un inhibitor monoaminooxidază (IMAO), de aceea, în absența studiilor, acest produs medicinal veterinar nu trebuie folosit pe câini
Croatian: Nuspojave poznate za amitraz i njegove metabolite nastaju zbog njegovog djelovanja kao agonista α2adrenergičnih receptora.
Romanian: Reacţiile adverse cunoscute ale amitrazului şi ale metaboliţilor acestuia sunt provocate de efectele agoniştilor alfa-2-adrenoreceptori.
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE Spot-on primjena.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Aplicare spot -on
Croatian: Tretman CERTIFECT-om uzrokuje odvajanje krpelja kad se nanese na već infestiranog psa, prekida prianjanje i brzo ubija krpelje unutar 24 sata tako sprječavajući sisanje krvi i popratnu opasnost od prijenosa bolesti posredovanih krpeljima.
Romanian: Tratamentul cu CERTIFECT determină desprinderea căpuşelor atunci când este aplicat la un câine deja infestat; împiedică fixarea căpuşelor şi le elimină complet în doar 24 de ore de la aplicare, evitând astfel perioada de activitate hematofagă şi riscul aferent de transmitere a agenţilor patogeni transmişi prin căpuşe.
Croatian: Mogu se javiti letargija, ataksija, povraćanje, nedostatak apetita, dijareja, prekomjerna salivacija , hiperglikemija, pojačana osjetljivost na podražaje, bradikardija ili bradipenija.
Romanian: Pot să apară letargie, ataxie, vărsături, anorexie, diaree, hipersalivaţie, hiperglicemie, creşterea sensibilităţii la stimuli, bradicardie sau bradipnee.
Croatian: Jedan tretman sprječava naknadnu infestaciju krpeljima tijekom 5 tjedana i buhama do 5 tjedana.
Romanian: Un tratament oferă o durată de protecţie de 5 săptămâni împotriva unei noi infestaţii cu căpuşe şi de până la 5 săptămâni împotriva unei noi
Croatian: U slučaju ovakve reakcije, hitno kontaktirati vašeg veterinara za savjet i tretman, te prestati koristiti proizvod.
Romanian: În caz că acest lucru se întâmplă, solicitaţi imediat sfatul medicului veterinar şi întrerupeţi administrarea produsului.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod sadrži amitraz koji je inhibitor monoamin oksidaze (MAOI): stoga, u nedostatku ispitivanja ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se koristiti na psima liječenima s MAOI.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar conține amitraz, substanță care este un inhibitor al monoaminooxidază (IMAO), de aceea, în absența studiilor, acest produs medicinal veterinar nu trebuie folosit pe câini tratați cu alt IMAO.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI {număr}
Croatian: U slučaju jake infestacije buhama i na početku primjene mjera za suzbijanje, ta područja treba tretirati odgovarajućim proizvodom primjerenim za okolinu životinje i
Romanian: În cazul unei infestaţii masive cu purici şi în faza iniţială de aplicare a măsurilor de control, aceste zone trebuie tratate cu un insecticid adecvat şi aspirate în mod
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Romanian: Proprietăţi referitoare la mediul înconjurător
Croatian: Za pipete s 2,14 ml, 4,28 ml ili 6,42 ml: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Romanian: Pentru pipetele de 2,14 ml, 4,28 ml sau 6,42 ml:
Croatian: Farmakoterapijska grupa: drugi ektoparaziticidi za topikalnu primjenu.
Romanian: Alte ectoparaziticide de uz topic.
Croatian: Svakih 1,07 ml otopine sadrži: fipronil 67 mg, (S)-metopren 60,3 mg, amitraz 80 mg
Romanian: Fipronil 67,0 mg, (S)-Methoprene 60,3 mg, Amitraz 80,0 mg
Croatian: Jedan tretman sprječava naknadnu infestaciju krpeljima tijekom 5 tjedana i do 5 tjedana buhama.
Romanian: Un tratament oferă o durată de protecţie de 5 săptămâni împotriva unei noi infestaţii cu căpuşe şi de până la 5 săptămâni împotriva unei noi infestaţii cu purici.
Croatian: U slučaju jake infestacije buhama i na početku primjene mjera za suzbijanje, ta područja treba tretirati odgovarajućim proizvodom primjerenim za okolinu životinje i zatim redovito usisivati.
Romanian: În cazul unei infestaţii masive cu purici şi în faza iniţială de aplicare a măsurilor de control, aceste zone trebuie tratate cu un insecticid adecvat şi aspirate în mod regulat.
Croatian: Neškodljivost je dokazana s do 5 puta višim dozama od preporučene na zdravim odraslim psima (tretiranim u dvotjednim razmacima do 6 puta) i na štencima (stari 8 tjedana tretiranim jedanput).
Romanian: S-a demonstrat siguranţa de utilizare la câini sănătoşi adulţi trataţi cu o doză de până la 5 ori mai mare decât doza recomandată (trataţi de 6 ori la intervale de două săptămâni) şi la căţei (cu varsta
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET MERIAL
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE MERIAL
Croatian: U slučaju nepravilnog korištenja odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili
Romanian: În caz de utilizare incorectă, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau
Croatian: U slučaju neispravne primjene, odmah potražite medicinsku pomoć i liječniku pokažite uputu o VMP ili naljepnicu.
Romanian: În caz de utilizare incorectă, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Croatian: Posredno umanjuje opasnost prijenosa bolesti posredovanih krpeljima (pseća babesioza, monocitna erlihioza, granulocitna anaplazmoza i borelioza) sa zaraženih krpelja tijekom 4 tjedna.
Romanian: Tratamentul reduce în mod indirect riscul de transmitere a bolilor (babesiosa canină, ehrlichioza monocitară canină, anaplasmoza granulocitară şi borelioza) prin căpuşe infestate pentru o perioadă de
Croatian: Neškodljivost se također pokazala kod rasplodnih i gravidnih životinja te onih koje doje, tretiranih u razmacima od 28 dana s višestrukim, uzastopnim dozama do 3 maksimalno preporučene doze.
Romanian: S-a demonstrat de asemenea siguranţa de utilizare la animale de reproducţie şi animale aflate în perioada de gestaţie şi lactaţie tratate la intervale de 28 de zile cu doze multiple consecutive de până la 3 ori mai mari decât doza maximă recomandată.
Croatian: 3 pipete psi 20-40 kg
Romanian: Câini de 10-20 kg Câini de 20-40 kg Câini de 40-60 kg
Croatian: Neškodljivost je dokazana kod rasplodnih i gravidnih životinja te onih koje doje, tretiranih u razmacima od 28 dana s višestrukim, uzastopnim dozama do 3 maksimalno preporučene doze.
Romanian: S-a demonstrat siguranţa de utilizare la animale de reproducţie şi animale aflate în perioada de gestaţie şi lactaţie tratate la intervale de 28 de zile cu doze multiple consecutive de până la 3 ori mai mari decât doza maximă recomandată.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen rujna 2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2013.
Croatian: Preporučuje se upotreba zaštitnih rukavica.
Romanian: Se recomandă folosirea mănuşilor.
Croatian: Terapija se treba ponoviti svaki mjesec tijekom sezone krpelja i/ili buha.
Romanian: Tratamentul trebuie repetat în fiecare lună în timpul sezonului căpuşelor şi/sau puricilor.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Certifect dana 6. svibnja 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Certifect, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 mai 2011.
Croatian: Djelotvornost je izmjerena brojanjem krpelja i buha na psima pet do osam tjedana nakon liječenja.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin numărarea căpuşelor şi puricilor de pe câini la cinci până la opt săptămâni după tratament.
Croatian: Ne smije se dopustiti da Certifect uđe u površinske vode jer može biti štetan za vodene organizme.
Romanian: Certifect nu trebuie să ajungă în apele de suprafaţă, deoarece poate fi dăunător pentru organismele acvatice.
Croatian: Treba izbjegavati kontakt s mjestom primjene.
Romanian: Se recomandă evitarea contactului cu locul de aplicare a medicamentului.
Croatian: Djeci se ne smije dopustiti igranje s tretiranim psom sve dok se mjesto primjene ne osuši.
Romanian: Copiii nu trebuie lăsaţi să se joace cu câinii trataţi până la uscarea locului de aplicare.
Croatian: Druge informacije o VMP-u Certifect:
Romanian: Alte informaţii despre Certifect:
Croatian: Certifect se ne smije primjenjivati u zečeva i mačaka.
Romanian: Certifect este contraindicat la iepuri şi pisici.
Croatian: Što je Certifect?
Romanian: Ce este Certifect?
Croatian: Amitraz stimulira živčani sustav krpelja, uzrokujući hiperaktivnost i smrt krpelja.
Romanian: Amitrazul stimulează sistemul nervos al căpuşelor, cauzând hiperactivitatea şi moartea lor.
Croatian: Djelatne tvari u VMP-u Certifect djeluju kao „ektoparazitici".
Romanian: Substanţele active din Certifect acţionează ca „ectoparaziticide".
Croatian: Znakovi su prolazni i uglavnom sami od sebe nestaju u roku 24 sata.
Romanian: Aceste semne dispar, în general, fără tratament în decurs de o zi.
Croatian: Cilj mu je objasniti kako procjena, koju Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) provodi na temelju zaprimljene dokumentacije, dovodi do preporuka o uvjetima korištenja.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Croatian: Mogu se javiti manjak energije, manjak mišićne koordinacije, povraćanje, nedostatak apetita, dijareja, prekomjerna salivacija, povišene razine šećera u krvi, pojačana osjetljivost na podražaje, i usporen srčani ritam ili usporeno disanje.
Romanian: Câinii pot prezenta lipsă de energie, incapacitatea de a-şi coordona mişcările musculare, vărsături, lipsa poftei de mâncare, diaree, salivaţie excesivă, creşterea nivelurilor de zahăr din sânge peste cele normale, sensibilitate crescută la stimuli, scăderea ritmului cardiac sau respiraţie lentă.
Croatian: Ovaj VMP može izazvati osjetljivost kože i alergijske reakcije, a osobe s poznatim alergijama na bilo koji sastojak moraju izbjegavati kontakt sa sadržajem pipete.
Romanian: Acest medicament poate cauza sensibilizarea pielii şi reacţii alergice, iar persoanele cu alergie cunoscută la oricare din ingrediente trebuie să evite contactul cu conţinutul pipetei.
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko- medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (ista je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarskomedicinskog proizvoda (EPAR)).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Croatian: To znači da ubijaju parazite koji žive na koži ili u krznu životinja, poput krpelja, buha i uši.
Romanian: Aceasta înseamnă că omoară paraziţii care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, precum căpuşele, puricii şi păduchii.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Certifect?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Certifect?
Croatian: Fipronil djeluje na kanale u stanicama živčanog sustava krpelja i buha, blokirajući prijenos iona u stanice i iz njih, što rezultira nekontroliranom aktivnošću središnjeg živčanog sustava i smrću ovih parazita.
Romanian: Fipronilul acţionează asupra canalelor din celulele sistemului nervos al căpuşelor şi puricilor, blocând transferul de ioni în interiorul şi exteriorul celulelor, ceea ce determină o activitate necontrolată a sistemului nervos central şi moartea acestor paraziţi.
Croatian: Dostupan je kao otopina za nakapavanje na kožu u pipetama već napunjenima ispravnom količinom potrebnom za liječenje pasa ovisno o težini.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie „spot-on" în pipete umplute deja cu cantitatea corectă necesară pentru tratarea unui câine în funcţie de greutatea lui.
Croatian: Nadalje, dokazano je da se krpelji brže odvajaju od tretiranih pasa, što neizravno smanjuje rizik od prijenosa određenih bolesti koje se prenose krpeljima na pse sa zaraženih krpelja.
Romanian: În plus, s-a demonstrat căderea mai rapidă a căpuşelor de pe câinii trataţi, ceea ce reduce indirect riscul de transmitere la câini a anumitor boli transmisibile prin căpuşele infectate.
Croatian: Za vrijeme aplikacije ne preporuča se pušiti, piti ili jesti, a nakon primjene potrebno je temeljito oprati ruke.
Romanian: Persoanele care aplică medicamentul nu trebuie să fumeze, să consume alimente sau băuturi şi trebuie să se spele bine pe mâini după utilizare.
Croatian: Povjerenstvo za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi VMP-a Certifect nadmašuju rizike za odobrene indikacije, te je preporučio da se za Certifect izda odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Certifect sunt mai mari decât riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Certifect.
Croatian: Certifect je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži tri djelatne tvari: fipronil, (S)-metopren i amitraz.
Romanian: Certifect este un medicament care conţine trei substanţe active: fipronil, (S)-metopren şi amitraz.
Croatian: Fipronil i amitraz ubijaju odrasle parazite dok (S)metopren ubija parazite u stadiju jajašca ili ličinke.
Romanian: Atât fipronilul, cât şi amitrazul omoară paraziţii adulţi, în timp ce (S)-metoprenul omoară paraziţii în stadiu de ou sau larvă.
Croatian: Sadržaj jedne pune Certifect pipete (primjeren težini psa) primjenjuje se izravno na kožu psa nakon što se razmakne krzno, i to na dvije različite točke (u sredini vrata između zatiljka i lopatica, te ispred lopatica).
Romanian: Conţinutul unei pipete întregi de Certifect (adecvată pentru greutatea câinelui) se aplică direct pe pielea câinelui, după ce se face o cărare prin blană, în două locuri separate (zona mediană a părţii din spate a gâtului şi la baza gâtului).
Croatian: Druga su ispitivanja provedena kako bi se istražilo je li Certifect smanjio rizik od prijenosa određenih bolesti koje se prenose krpeljima.
Romanian: Au fost efectuate şi alte studii pentru a evalua dacă Certifect reduce riscul de transmitere a anumitor boli transmisibile prin căpuşe.
Croatian: Kod pasa se mogu manifestirati privremene reakcije u mjestu primjene (promjena boje kože, opadanje dlake, svrbež ili crvenilo).
Romanian: Câinii pot prezenta unele reacţii temporare la locul aplicării (decolorarea pielii, pierderea părului, mâncărimi sau înroşire).
Croatian: Zašto je Certifect odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Certifect?
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je djelovanje VMP-a Certifect usporedivo s kombinacijom fipronila sa (S)metoprenom u smanjivanju broja krpelja i buha u pasa.
Romanian: Studiile au demonstrat că efectul Certifect este comparabil cu cel al combinaţiei dintre fipronil şi (S)metopren în reducerea numărului de căpuşe şi purici la câini.
Croatian: U glavnom terenskom ispitivanju, psi različitih pasmina, dobnih skupina, spolova i različitih težina liječeni su VMP-om Certifect ili sličnom otopinom za nakapavanje na kožu koja sadrži fipronil i (S)-metopren.
Romanian: În studiul de teren principal, câini de diferite rase, grupe de vârstă, sexe şi greutăţi au fost trataţi fie cu Certifect, fie cu un medicament „spot-on" similar care conţinea fipronil şi (S)-metopren.
Croatian: Za što se Certifect koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Certifect?
Croatian: VMP se može primjenjivati u suzbijanju alergijskog dermatitisa pasa uzrokovanog buhama (alergijska reakcija na ugrize buha).
Romanian: Medicamentul poate fi utilizat în abordarea terapeutică a dermatitei alergice provocate de purici (o reacţie alergică la înţepăturile puricilor).
Croatian: Certifect se primjenjuje u pasa za liječenje i sprječavanje infestacije krpeljima i buhama, te za liječenje infestacija pasjom uši.
Romanian: Certifect se utilizează la câini pentru tratarea şi prevenirea infestaţiilor cu căpuşe şi purici şi pentru tratarea infestaţiilor cu păduchi malofagi.
Croatian: U slučaju nehotičnog prolijevanja na kožu, potrebno ju je oprati sapunom i vodom.
Romanian: În cazul expunerii accidentale a ochilor, aceştia trebuie clătiţi cu apă, iar în cazul expunerii accidentale a pielii, pielea trebuie spălată cu apă şi săpun.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Certifect protiv krpelja i buha ispitana je laboratorijskim i terenskim ispitivanjima.
Romanian: Eficacitatea Certifect împotriva căpuşelor şi puricilor a fost evaluată atât în studii de laborator, cât şi în studii de teren.
Croatian: Certifect se ne smije primjenjivati u bolesnih životinja (primjerice sa sistemnom bolešću, poput dijabetesa ili vrućice) ili u životinja koje se oporavljaju od bolesti.
Romanian: Certifect este contraindicat la animalele bolnave (de exemplu care suferă de boli sistemice precum diabetul sau care au febră) sau la animalele convalescente.
Croatian: Sažetak Europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR)
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR).
Croatian: (S)-metopren apsorbira se u jajašca ili ličinke buha, gdje
Romanian: (S)-metoprenul se absoarbe în ouăle sau larvele puricilor, unde opreşte dezvoltarea lor.
Croatian: Ako se primijete nuspojave, odmah potražite medicinsku pomoć i liječniku pokažite uputu o VMP-u ili etiketu.
Romanian: Dacă sunt observate efecte secundare, trebuie să fie consultat imediat medicul şi să i se arate prospectul sau eticheta medicamentului.
Croatian: Nisu dostavljena ispitivanja djelotvornosti VMP-a Certifect u liječenju uši, s obzirom da su prethodno dostavljena terenska ispitivanja za VMP koji sadrži fipronil i (S)-metopren smatrana dostatnima.
Romanian: Nu au fost prezentate studii cu Certifect în tratamentul infestaţiei cu păduchi, întrucât studiile de teren prezentate anterior pentru medicamentul care conţinea fipronil şi (S)-metopren au fost considerate suficiente.
Croatian: Omjer koristi i rizika naveden je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Croatian: Provedena su ispitivanja kako bi se istražilo djelovanje pranja šamponom na djelovanje VMP-a.
Romanian: De asemenea, au fost desfăşurate studii pentru a evalua efectul şamponării asupra eficacităţii medicamentului.
Croatian: Koje koristi VMP-a Certifect su utvrđene tijekom ispitivanja?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Certifect pe parcursul studiilor?
Croatian: Potpuni popis nuspojava prijavljenih kor primjene VMP-a Certifect dostupan je u uputama o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Certifect, consultaţi prospectul.
Croatian: Kako se Certifect ispitivao?
Romanian: Cum a fost studiat Certifect?
Croatian: Certifect djeluje?
Romanian: Cum acţionează Certifect?
Croatian: Kako bi se umanjila mogućnost udisanja, primijenite na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.
Romanian: Medicamentul trebuie aplicat într-o zonă bine aerisită.
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Romanian: Numărul (UE) Autorizaţie de Punere pe Piaţă
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Sastav (koncentracija)
Romanian: Ambalajul primar Conţinutul (concentraţia)
Croatian: ukupno 0,5 mg Al 4 L1 protein u obliku neinfektivnih virusima sličnih čestica proizveden tehnologijom rekombinantne DNA sustavom ekspresije bakulovirusa koji koristi Hi-5 Rix4446 stanice dobivene iz vrste Trichoplusia ni.
Romanian: 50 micrograme adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat (Al(OH)3) în total 0,5 miligrame Al Proteina L1 sub formă de particule neinfecţioase asemănătoare virusului (VLPs) produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi-5Rix4446 derivate de la Trichoplusia ni.
Croatian: humani papilomavirus = HPV 2 s adjuvansom AS04, koji sadrži:
Romanian: Papilomavirus uman = HPV adjuvant AS04 conţinând:
Croatian: humani papilomavirus1 tip 18 L1 protein2,3,4
Romanian: Papilomavirus uman1 tip 18, proteina L12,3,4
Croatian: --1 Jedna doza (0,5 ml) sadrži: humani papilomavirus1 tip 16 L1 protein2,3,4
Romanian: --1 1 doză (0,5 ml) conţine:: Papilomavirus uman1 tip 16, proteina L12,3,4
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki
Romanian: 10 seringi preumplute
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 2 igle
Romanian: 1 seringă preumplută + 2 ace
Croatian: S obzirom da ni jedno cjepivo nije 100%
Romanian: Deoarece nici un vaccin nu este 100%
Croatian: Ove reakcije će se obično pojaviti prije napuštanja liječničke ordinacije.
Romanian: Aceste reacţii vor apărea, de obicei, înainte de a ieşi din cabinetul medicului.
Croatian: • alergijske reakcije.
Romanian: • reacţii alergice.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai personalului medical: