FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga data finns tillgängliga om effekten och det finns endast mycket begränsade data om säkerheten av emtricitabin hos spädbarn under 4 månaders ålder.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti te postoje vrlo ograničeni podaci o sigurnosti emtricitabina u dojenčadi mlađoj od 4 mjeseca.
Swedish: Emtricitabin är en syntetisk nukleosidanalog av cytidin med aktivitet som är specifikt för hiv-1, hiv-2 och HBV.
Croatian: Emtricitabin je sintetski nukleozidni analog citidina s aktivnošću koja je specifična za viruse HIV-1, HIV-2 i HBV.
Swedish: Tabell 2: Sammanfattning i tabellform av biverkningar associerade med emtricitabin baserad på kliniska studier och erfarenhet efter introduktion på marknaden
Croatian: Tablica 2: Tablični prikaz nuspojava povezanih s emtricitabinom na temelju kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja u promet.
Swedish: Farmakokinetiken hos emtricitabin är proportionell mot dosen i dosområdet 25 till 200 mg efter enstaka eller upprepad administrering.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina proporcionalna je dozi u rasponu doza od 25 do 200 mg nakon jedne ili ponovljene primjene.
Swedish: Emtriva finns också tillgänglig som hårda kapslar.
Croatian: Emtriva je dostupna i u obliku tvrdih kapsula.
Swedish: Medelkoncentrationsförhållandet mellan plasma och blod var cirka 1,0 och medelkoncentrationsförhållandet mellan sädesvätska och plasma cirka 4,0.
Croatian: Srednji omjer koncentracija plazme naprema krvi bio je približno 1,0, a srednji omjer koncentracija sjemena naprema plazmi približno 4,0.
Swedish: Exempel på kroppsvikt och motsvarande dos och volym som skall tas dagligen av den orala lösningen visas i tabellen nedan:
Croatian: Primjeri tjelesnih težina i odgovarajućih doza te volumena oralne otopine koje valja uzeti svaki dan navedeni su u tablici u nastavku:
Swedish: YMDD-mutationen medför resistens mot både emtricitabin och lamivudin.
Croatian: Mutacija YMDD motiva potiče rezistenciju i na emtricitabin i na lamivudin.
Swedish: En måttlig mängd data från gravida kvinnor (mellan 300 och 1 000 graviditeter) tyder inte på några missbildningar eller foster/neonatal toxicitet associerad med emtricitabin.
Croatian: Ograničeni podaci u trudnica (između 300 i 1000 ishoda trudnoća) ne ukazuju na malformacije ili fetalnu/neonatalnu toksičnost povezanu s emtricitabinom.
Swedish: Patienter ska rådas att söka läkare ifall de får ledvärk, stelhet i lederna eller svårighet att röra sig.
Croatian: Pacijente treba uputiti da se obrate liječniku ako osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili poteškoće pri kretanju.
Swedish: Generellt sett, bör hiv-infekterade kvinnor enligt rekommendation inte under några omständigheter amma sina spädbarn för att undvika överföring av hiv till barnet.
Croatian: Kao opće pravilo, preporučuje se da žene inficirane HIV-om ni pod kojim okolnostima ne doje svoju dojenčad, kako bi se izbjegao prijenos virusa HIV-a na dojenče.
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Vanliga:
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava:
Swedish: • Om du har både hiv-infektion och kronisk hepatit B-infektion, är det särskilt viktigt att du inte avslutar Emtriva-behandlingen utan att först prata med din läkare.
Croatian: • Ako imate istovremenu infekciju HIV-om i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti Emtrivom, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Swedish: Emtriva oral lösning är särskilt lämplig för dem som har svårigheter att svälja Emtriva hårda kapslar.
Croatian: Oralna otopina Emtriva posebno je prikladna za osobe koje imaju poteškoća s gutanjem tvrdih kapsula Emtriva.
Swedish: Djurstudier tyder inte på reproduktionstoxikologiska effekter.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost.
Swedish: Denna hiv-1-mutation sågs in vitro och hos hiv-1-infekterade patienter.
Croatian: Ta je mutacija virusa HIV-1 opažena i in vitro i u pacijenata inficiranih virusom HIV-1.
Swedish: Säkerheten och effekten av dessa doser har inte utvärderats kliniskt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza nisu klinički analizirane.
Swedish: Osteonekros: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hiv-sjukdom eller långvarig exponering för CART.
Croatian: Osteonekroza: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u pacijenata s općepoznatim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Swedish: 170 ml oral lösning.
Croatian: 170 mL oralne otopine.
Swedish: Etnicitet Inga kliniskt betydelsefulla skillnader i farmakokinetik har observerats med avseende på etnicitet.
Croatian: Etnička pripadnost Nisu ustanovljene klinički važne razlike u farmakokinetici vezane uz etničku pripadnost.
Swedish: • Om du blir eller om du planerar att bli gravid, måste du kontakta din läkare för att diskutera den antiretrovirala behandlingens fördelar och risker för dig och ditt barn.
Croatian: • Ako ostanete trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se s liječnikom o potencijalnim koristima i rizicima antiretrovirusnog liječenja po Vas i dijete.
Swedish: Du ska inte ta Emtriva om du redan tar andra läkemedel som innehåller emtricitabin eller lamivudin, som också används för behandling av hiv-infektion, om inte din läkare har ordinerat det.
Croatian: Emtrivu ne smijete uzimati ako već uzimate druge lijekove koji sadrže emtricitabin ili lamivudin, koji se također koriste za liječenje infekcije HIV-om, osim ako Vam liječnik nije dao drugačije upute.
Swedish: Bindningen av emtricitabin till humana plasmaproteiner in vitro var < 4 % och oberoende av koncentrationen i ett område mellan 0,02 och 200 µg/ml.
Croatian: In vitro vezanje emtricitabina na humane proteine plazme bilo je < 4% i nije ovisilo o koncentraciji u rasponu od 0,02 do 200 µg/mL.
Swedish: Distributionsvolymen efter intravenös administrering av emtricitabin var 1,4 ± 0,3 l/kg, vilket visar att emtricitabin distribueras i stor utsträckning i kroppen till såväl det intracellulära som det extracellulära vätskerummet.
Croatian: Prividni volumen distribucije nakon intravenske primjene emtricitabina bio je 1,4 ± 0,3 L/kg, što upućuje na to da se emtricitabin široko raspodjeljuje po tijelu u prostore unutarstaničnih i izvanstaničnih tekućina.
Swedish: Om du upptäcker tecken på inflammation eller infektion kort efter det att du börjar ta Emtriva, skall du omedelbart informera din läkare.
Croatian: Ako opazite znakove upale ili infekcije ubrzo nakon početka uzimanja Emtrive, odmah o tome obavijestite liječnika.
Swedish: Frekvenskategorin mindre vanliga bedömdes utgående från en statistisk beräkning baserad på det totala antalet patienter som exponerats för emtricitabin i dessa kliniska studier (n = 1 563).
Croatian: Kategorija manje česte učestalosti procijenjena je pomoću statističkog proračuna na temelju ukupnog broja pacijenata izloženih emtricitabinu u tim kliničkim ispitivanjima (n = 1563).
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din hiv infektion.
Croatian: Pored oportunističkih infekcija, autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo Vašeg organizma) mogu se također dogoditi nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Croatian: Znakovi su osteonekroze ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) te otežano gibanje.
Swedish: En doseringsbägare medföljer (se avsnitt 6.5).
Croatian: Uz nju se isporučuje mjerna čašica (vidjeti dio 6.5).
Swedish: • Om du är kvinna som skulle kunna bli gravid under behandling med Emtriva, måste du använda en effektiv preventivmetod som hindrar graviditet.
Croatian: • Ako biste tijekom liječenja Emtrivom mogli zanijeti, morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije kako biste spriječili trudnoću.
Swedish: Emtricitabinresistenta virusstammar var korsresistenta mot lamivudin, men behöll känslighet för andra omvända transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTIs) (zidovudin, stavudin, tenofovir, abakavir och didanosin), alla omvända transkriptashämmare av icke-nukleosidtyp (NNRTIs) och alla PIs.
Croatian: Virusi rezistentni na emtricitabin bili su križno rezistentni na lamivudin, ali su zadržali osjetljivost na druge nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (NRTI) (zidovudin, stavudin, tenofovir, abakavir i didanozin), sve nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (NNRTI) i sve inhibitore proteaze.
Swedish: Om du har eller har haft en leversjukdom eller kronisk hepatit B, kan din läkare ta blodprov för att noga kontrollera leverns funktion.
Croatian: Ako ste imali bolest jetre ili kroničnu infekciju hepatitisom B, liječnik će možda napraviti krvne pretrage kako bi mogao pažljivo pratiti funkciju jetre.
Swedish: Emtriva tillhandahålls i burkar eller blisterförpackningar som innehåller 30 kapslar.
Croatian: Emtriva se isporučuje u bocama ili blister pakiranjima od 30 kapsula.
Swedish: Varje blisterförpackning innehåller 30 hårda kapslar.
Croatian: Svako blister pakiranje sadrži 30 tvrdih kapsula.
Swedish: • huvudvärk, diarré, illamående
Croatian: • glavobolja, proljev, mučnina
Swedish: Psykiska störningar: Vanliga:
Croatian: Psihijatrijski poremećaji:
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), zabilježeni su slučajevi osteonekroze osobito u pacijenata s uznapredovalom HIV-bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Swedish: Farmakokinetiken hos emtricitabin hos spädbarn, barn och ungdomar (från 4 månader upp till 18 år) liknade i allmänhet den som observerats hos vuxna.
Croatian: Općenito, farmakokinetika emtricitabina u dojenčadi, djece i adolescenata (u dobi od 4 mjeseca do 18 godina) slična je farmakokinetici u odraslih osoba.
Swedish: Metabolismen av emtricitabin inkluderar oxidation av tioldelen för att bilda 3'-sulfoxiddiastereomerer (cirka 9 % av dosen) och konjugation med glukuronsyra för att bilda 2'-O-glukuronid (cirka 4 % av dosen).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolnog dijela molekule, pri čemu nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (oko 9% doze), i konjugaciju s glukuronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukuronid (oko 4% doze).
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av emtricitabin från Emtriva 200 mg hårda kapslar beräknades till 93 % och den absoluta biotillgängligheten från Emtriva 10 mg/ml oral lösning beräknades till 75 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost emtricitabina iz Emtriva 200 mg tvrdih kapsula procijenjena je na 93%, a apsolutna biološka dostupnost iz Emtriva 10 mg/mL oralne otopine procijenjena je na 75%.
Swedish: I kliniska studier på hiv-infekterade vuxna var de mest vanligen förekommande biverkningarna av emtricatabin diarré, (14,0 %), huvudvärk (10,2 %), förhöjt kreatinkinas (10,2 %) och illamående (10,0 %).
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja provedenih na odraslim osobama inficiranima HIV-om najčešće zabilježene nuspojave emtricitabina su proljev (14,0%), glavobolja (10,2%), povišena kreatin kinaza (10,2%) i mučnina (10,0%).
Swedish: Förpackningen innehåller även en 30 ml doseringsbägare av polypropen med 1,0 ml gradering.
Croatian: Pakiranje sadrži i polipropilensku odmjernu čašicu od 30 mL graduiranu svakih 1,0 mL.
Swedish: Burk av polyeten med hög densitet (HDPE) och barnskyddande förslutning av polypropen, innehållande 30 hårda kapslar.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa sigurnosnim polipropilenskim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 tvrdih kapsula.
Swedish: Samtidig infektion med HBV
Croatian: Pacijenti s istovremenom infekcijom HBV-om
Swedish: Förpackningsstorlek: 30 hårda kapslar.
Croatian: Veličina pakiranja: 30 tvrdih kapsula.
Swedish: Gilead Sciences Netherlands B.V.
Croatian: Nederland Gilead Sciences Netherlands B.V.
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex.
Croatian: Između ostalih, neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj te bolesti mogu biti duljina kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija, viši indeks tjelesne mase.
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar (en sänkning av antalet vita blodkroppar kan innebära att du är mer benägen att få infektion)
Croatian: Pretrage mogu također pokazati: • nizak broj bijelih krvnih stanica (zbog smanjenog broja bijelih krvnih stanica možete postati skloniji infekcijama)
Swedish: Vissa patienters blodprover eller symtom har visat att deras hepatit har försämrats när behandlingen med Emtriva har avslutats.
Croatian: Neki su pacijenti imali krvne pretrage ili simptome koji su ukazivali na to da im se hepatitis pogoršao nakon prestanka liječenja Emtrivom.
Swedish: Denna dos är hälften så stor som den dos som är godkänd för spädbarn från 4 månaders ålder (6 mg/kg).
Croatian: To je pola odobrene doze za dojenčad od 4 mjeseca i starije (6 mg/kg).
Swedish: • Din läkare kommer att skriva ut Emtriva i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Croatian: • Liječnik će Vam propisati Emtrivu s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Swedish: Patienterna bör dock informeras om att yrsel har rapporterats under behandling med emtricitabin.
Croatian: No pacijente je potrebno obavijestiti da je zabilježena omaglica tijekom liječenja emtricitabinom.
Swedish: Kreatininclearance (ml/min) < 15 (anuriska patienter med behov av intermittent hemodialys)*
Croatian: Klirens kreatinina (mL/min) < 15 (bez funkcije bubrega, potrebna povremena hemodijaliza)*
Swedish: Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en skelettsjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till skelettbenet).
Croatian: U nekih se pacijenata, koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju može razviti koštana bolest koja se naziva osteonekrozom (odumiranje koštanog tkiva uzrokovano gubitkom dovoda krvi u kost).
Swedish: Emtriva kan resultera i en minskad effekt av den anti-hiv-behandling som din läkare har rekommenderat.
Croatian: Prestanak liječenja Emtrivom može smanjiti učinkovitost terapije protiv HIV-a koju Vam je preporučio liječnik.
Swedish: Dessa fynd ska övervägas för alla barn som in utero exponerats för nukleos(t)idanaloger och som uppvisar allvarliga kliniska fynd av okänd etiologi, i synnerhet neurologiska fynd.
Croatian: Te nalaze treba uzeti u obzir u svakog djeteta koje je in utero bilo izloženo nukleozidnim i nukleotidnim analozima, a ima tešku kliničku sliku nepoznate etiologije, osobito neurološke nalaze.
Swedish: Det finns inga kliniskt betydelsefulla interaktioner när emtricitabin administreras samtidigt med indinavir, zidovudin, stavudin, famciklovir eller tenofovirdisoproxilfumarat.
Croatian: Nema klinički značajnih interakcija prilikom istovremene primjene emtricitabina s indinavirom, zidovudinom, stavudinom, famciklovirom ili tenofovirdizoproksil fumaratom.
Swedish: Klinisk erfarenhet saknas av användning av emtricitabin hos spädbarn under 4 månader.
Croatian: Ne postoje klinička iskustva s primjenom emtricitabina u dojenčadi mlađoj od 4 mjeseca.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet je dužan informirati Europsku komisiju o marketinškim planovima za gotov lijek ovlašten ovom odlukom.
Swedish: Om det nästan är tid (mindre än 12 timmar) för nästa dos, ta inte den missade dosen.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme da uzmete sljedeću dozu (preostalo je manje od 12 sati), zanemarite dozu koju ste propustili.
Swedish: Emtricitabin hämmade inte det enzym som ansvarar för glukuronidering.
Croatian: Emtricitabin nije inhibirao enzim odgovoran za glukuronidaciju.
Swedish: Xylitol (E967)
Croatian: ksilitol (E967).
Swedish: Kontakta din läkare igen innan du börjar ta kapslar med Emtriva på nytt.
Croatian: Obratite se liječniku prije nego što ponovno počnete uzimati kapsule Emtrive.
Swedish: Patienter med terminal njurinsufficiens (End Stage Renal Disease, ESRD) som behandlas med andra typer av dialys, såsom peritonealdialys, har inte studerats och inga dosrekommendationer kan ges.
Croatian: Pacijenti s bubrežnom bolešću u završnoj fazi (ESRD, end-stage renal disease) koji se liječe drugim vrstama dijalize, npr. ambulantnom peritonejskom dijalizom, nisu ispitani pa se za njih ne mogu preporučiti doze.
Swedish: • Barn och ungdomar upp till 18 år som väger minst 33 kg och som kan svälja hårda kapslar: en 200 mg hård kapsel om dagen med eller utan mat.
Croatian: • Djeca i adolescenti do dobi od 18 godina tjelesne težine od najmanje 33 kg koji mogu progutati tvrde kapsule: jedna tvrda kapsula od 200 mg svaki dan s hranom ili bez nje.
Swedish: Sannolikt krävs inte någon justering av den rekommenderade dagliga dosen hos vuxna, såvida inte njurinsufficiens föreligger.
Croatian: No, za odrasle ne bi trebalo prilagođavati preporučenu dnevnu dozu, osim ako ne postoji dokaz insuficijencije bubrega.
Swedish: Relevanta exempel inkluderar cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Croatian: Relevantni primjeri obuhvaćaju citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije te upala pluća uzrokovana s Pneumocystis jirovecii.
Swedish: 3 år. Öppnad flaska: 45 dagar.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 45 dana.
Swedish: Efter oral administrering absorberas emtricitabin snabbt och i hög grad med en maximal plasmakoncentration 1-2 timmar efter intag.
Croatian: Emtricitabin se vrlo brzo i opsežno apsorbira nakon peroralne primjene, a najveće su koncentracije u plazmi 1 do 2 sata nakon primjene.
Swedish: Patienten skall få instruktioner om att all lösning som finns kvar i flaskan 45 dagar efter öppnandet ska kasseras enligt gällande anvisningar eller återlämnas till apoteket.
Croatian: Pacijente je potrebno upozoriti da je neiskorištenu otopinu koja preostane u boci 45 dana nakon otvaranja potrebno zbrinuti sukladno nacionalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Swedish: Intracellulära trifosfatnivåer ökade med dosen, men nådde en platå vid doser på 200 mg eller mer.
Croatian: Unutarstanične razine trifosfata povećale su se s povećanjem doze, ali su pri dozama od 200 mg ili većima dostigle gornju granicu.
Swedish: Om du är osäker på hur mycket Emtriva du skall ta, fråga läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Ako niste sigurni koliko Emtrive uzeti, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter av emtricitabin på fertiliteten.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetan učinak emtricitabina na plodnost.
Swedish: • kräkningar, matsmältningsbesvär vilket resulterar i obehag efter måltider, buksmärta
Croatian: • povraćanje, problemi s probavom koji dovode do nelagode nakon obroka, bol u želucu
Swedish: Emtricitabin hämmade inte heller uridin-5'-difosfoglukuronyltransferas, det enzym som är ansvarigt för glukuronidering.
Croatian: Također, emtricitabin nije inhibirao uridin-5'-difosfoglukuronil transferazu, enzim koji je odgovoran za glukuronidaciju.
Swedish: Upp till 30 % av emtricitabindosen kan elimineras med hemodialys.
Croatian: Hemodijalizom se može ukloniti do 30% doze emtricitabina.
Swedish: De lägsta plasmakoncentrationerna vid steady-state uppnådde nivåer som var nästan 4 gånger högre än in vitro IC90-värdena för anti-hiv-aktivitet.
Croatian: Najniže koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže dostigle su razine koje su otprilike četverostruko iznad in vitro vrijednosti IK90 djelovanja protiv HIV-a.
Swedish: Användningen av emtricitabin hos patienter med kronisk HBV-infektion orsakar samma mutationsmönster i YMDD-motivet som observeras vid lamivudinterapi.
Croatian: Primjena emtricitabina u pacijenata s kroničnom infekcijom HBV-om potiče stvaranje jednakih obrazaca mutacije YMDD motiva primijećenih prilikom liječenja lamivudinom.
Swedish: Det finns ännu ingen klinisk erfarenhet av samtidig administrering av cytidinanaloger.
Croatian: Još ne postoje klinička iskustva s istovremenom primjenom analoga citidina.
Swedish: Försäkra dig om att du förstår hur man mäter upp och ger rätt mängd oral lösning som motsvarar vikten på personen som behandlas.
Croatian: Svakako se upoznajte s načinom mjerenja i primjene odgovarajuće količine oralne otopine prema tjelesnoj masi osobe koja se liječi.
Swedish: 3 Denna biverkning, vilken identifierades genom säkerhetsuppföljning efter introduktionen på marknaden, observerades inte i randomiserade kontrollerade kliniska studier på vuxna eller i pediatriska kliniska hiv-studier med emtricitabin.
Croatian: 3 Ova nuspojava prepoznata je tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet, ali nije opažena u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima emtricitabina u odraslih ili u kliničkim ispitivanjima emtricitabina u pedijatrijskih pacijenata inficiranih HIV-om.
Swedish: • Den aktiva substansen är emtricitabin.
Croatian: • Djelatna tvar je emtricitabin.
Swedish: Emtriva skall inte tas med andra läkemedel som innehåller emtricitabin eller med läkemedel som innehåller lamivudin.
Croatian: Emtriva se ne smije uzimati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže emtricitabin ni s lijekovima koji sadrže lamivudin.
Swedish: Samtidig administrering av andra läkemedel
Croatian: Istovremena primjena drugih lijekova
Swedish: Total skenbar clearance vid steady-state (CL/F) ökade med åldern under 3 månadersperioden med en motsvarande minskning av AUC.
Croatian: Prividni klirens iz cijelog tijela u stanju dinamičke ravnoteže (CL/F) povećavao se s dobi tijekom tromjesečnog razdoblja uz odgovarajuće smanjenje AUC-a.
Swedish: Hos spädbarn och barn äldre än 4 månader uppnådde, eller bibehöll, majoriteten patienter fullständig hämning av plasma hiv-1 RNA under 48 veckor (89 % uppnådde ≤ 400 kopior/ml och 77 % uppnådde ≤ 50 kopior/ml).
Croatian: U dojenčadi i djece starije od 4 mjeseca većina je pacijenata postigla ili održala potpunu supresiju HIV-1 RNK u plazmi tijekom 48 tjedana (89% postiglo je ≤ 400 kopija/mL, a 77% postiglo je
Swedish: Om du har tagit Emtriva under din graviditet, kan läkaren begära att du regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Croatian: Ako ste Emtrivu uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Swedish: förhöjt kreatinkinas
Croatian: povišena kreatin kinaza
Swedish: Para-orange (E110) kan ge allergiska reaktioner.
Croatian: Boja sunset yellow (E110) može uzrokovati alergijske reakcije.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för att ge en dosrekommendation för pediatriska patienter med njurinsufficiens.
Croatian: Ne postoje podaci na temelju kojih bi se mogla preporučiti doza za pedijatrijske pacijente s insuficijencijom bubrega.
Swedish: 2 Anemi var vanlig och missfärgning av huden (ökad pigmentering) var mycket vanlig när emtricitabin administrerades till pediatriska patienter (se avsnitt 4.8, Pediatrisk population).
Croatian: 2 Anemija je bila česta, a promjena boje kože (povećana pigmentacija) vrlo česta kad se emtricitabin primjenjivao u pedijatrijskih pacijenata (vidjeti dio 4.8, Pedijatrijska populacija).