FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Flebogamma DIF 50 mg/ml er kontraindiceret til børn i alderen 0-2 år (se pkt.
Croatian: Pedijatrijska populacija Lijek Flebogamma DIF 50 mg/ml kontraindiciran je u djece u dobi od 0 do 2 godine (vidjeti dio 4.3).
Danish: Regler for håndtering og bortskaffelse
Croatian: Upute za rukovanje i zbrinjavanje
Danish: Risikoen for bivirkninger kan evt. reduceres, hvis der skiftes til Flebogamma DIF 50 mg/ml.
Croatian: Nuspojave se mogu smanjiti prijelazom na lijek Flebogamma DIF 50 mg/ml.
Danish: 2 g/kg legemsvægt fordelt på doser over 2-5 på hinanden følgende dage hver 2. til 4. uge hver 4. til 8. uge fordelt på doser over 2-5 dage
Croatian: 2 g/kg u podijeljenim dozama tijekom 2 - 5 uzastopnih dana svaka 2 - 4 tjedna svakih 4 - 8 tjedana u podijeljenim dozama tijekom 2 - 5 dana
Danish: Information om overdosering hos børn er ikke blevet fastlagt med Flebogamma DIF. Som hos den voksne population kan overdosering imidlertid medføre væske-overload og hyperviskositet som ved ethvert andet intravenøst immunglobulin.
Croatian: Međutim, kao i u odrasloj populaciji predoziranje može dovesti do preopterećenja tekućinom i hiperviskoznosti kao i nakon intravenske primjene bilo kojeg imunoglobulina.
Danish: • reaktioner på infusionsstedet (rødmen af huden, blodudtrædning, betændelse, smerter)
Croatian: • reakcije na mjestu infuzije (eritem, ekstravazacija, upala, bol)
Danish: Monitorering af vitale parametre anbefales, når Flebogamma DIF administreres til pædiatriske patienter.
Croatian: Kada se Flebogamma DIF primjenjuje pedijatrijskim bolesnicima preporučuje se nadzirati vitalne znakove bolesnika.
Danish: Derfor skal IVIg-modtagerne overvåges for lungebivirkninger, og IVIg-infusionen skal straks stoppes i tilfælde af sådanne.
Croatian: Stoga je bolesnike koji primaju i.v. Ig potrebno pratiti, a i.v. Ig infuziju odmah zaustaviti u slučaju plućnih nuspojava.
Danish: IVIg-modtagere skal monitoreres for kliniske tegn og symptomer på hæmolyse (se pkt.
Croatian: Ig terapije nužno je promatrati kako bi se uočili klinički znakovi i simptomi hemolize (vidjeti dio 4.8).
Danish: Opløsningen skal være klar eller let opaliserende samt farveløs eller lysegul.
Croatian: Otopina treba biti bistra ili blago opalescentna i bezbojna ili blijedožuta.
Danish: ● midlertidig bevidstløshed (vasovagal synkope)
Croatian: ● vazovagalna sinkopa (privremeni gubitak svijesti)
Danish: Akut nyresvigt
Croatian: Akutno zatajenje bubrega
Danish: Hos spædbørn og småbørn (i alderen 0-2 år) er hereditær fructoseintolerans (HFI) ikke nødvendigvis diagnosticeret endnu og kan være letal, hvorfor de ikke må få dette lægemiddel.
Croatian: Dojenčad i mala djeca (u dobi od 0 - 2 godine), koja možda još nemaju dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze a koje bi moglo biti smrtonosno, ne smiju primati ovaj lijek.
Danish: Lægemidlet indeholder spormængde af IgA (mindre end 100 mikrogram/ml).
Croatian: IgA je sadržan u tragovima (manje od 100 mikrograma/ml).
Danish: Lægemidlet indeholder spormængde af IgA (mindre end 50 mikrogram/ml).
Croatian: IgA je sadržan u tragovima (manje od 50 mikrograma/ml).
Danish: Det maksimale IgA-indhold er 100 mikrogram/ml.
Croatian: Maksimalni sadržaj IgA iznosi 100 mikrograma/ml.
Danish: Kronisk, inflammatorisk demyelinerende Startdosis:
Croatian: Sindromi primarne imunodeficijencije Početna doza:
Danish: De følgende dosisregimer er vejledende.
Croatian: Stoga postoje sljedeće okvirne smjernice o režimu doziranja.
Danish: Kliniske erfaringer tyder på, at hepatitis A eller parvovirus B19 ikke overføres med immunglobuliner.
Croatian: Prema postojećem kliničkom iskustvu imunoglobulinima se ne prenosi hepatitis A ili parvovirus B19, a također se smatra da protutijela pridonose obrani od virusa.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE (2,5 g, 5 g, 10 g og 20 g)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (2,5 g, 5 g, 10 g i 20 g)
Danish: Et sikkerhedsstudie efter udstedelse af markedsføringstilladelse tydede på, at infusion af Flebogamma DIF 100 mg/ml hyppigere var forbundet med potentielt relaterede bivirkninger end infusion af Flebogamma DIF 50 mg/ml (se pkt.
Croatian: Ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja u promet Ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja u promet pokazalo je višu stopu infuzija s potencijalno povezanim nuspojavama uz primjenu lijeka Flebogamma DIF 100 mg/ml nego uz lijek Flebogamma DIF 50 mg/ml (vidjeti dio 5.1).
Danish: Det maksimale IgA-indhold er 50 mikrogram/ml.
Croatian: Maksimalni sadržaj IgA iznosi 50 mikrograma/ml.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, tj. zanemarive količine natrija.
Danish: ● hostesyndrom i de øvre luftveje
Croatian: ● sindrom kašlja iz gornjih dišnih puteva
Danish: I starten af infusionen får du tilført Flebogamma DIF med langsom hastighed (0,01 ml/kg/min).
Croatian: Na početku infuzije primit ćete lijek Flebogamma DIF malom brzinom (0,01 ml/kg/min).
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion
Croatian: Bolesnici s bubrežnim problemima
Danish: Vedligeholdelsesdosis: 0,2 - 0,8 g/kg legemsvægt hver 3. til 4. uge
Croatian: Doza održavanja: 0,2 - 0,8 g/kg svaka 3 - 4 tjedna
Danish: ● ubehag i lemmerne
Croatian: ● nelagoda u udovima
Danish: ● nakke- eller rygsmerter og andre symptomer såsom følelsesløshed, snurren og svaghed i arme eller ben (radikulært syndrom)
Croatian: ● radikularni sindrom (bolovi u vratu ili leđima i drugi simptomi kao što su utrnulost, trnci i slabost u rukama ili nogama)
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Infusionsvæske, opløsning.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Otopina za infuziju.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Flebogamma DIF Sådan skal du bruge Flebogamma DIF Bivirkninger
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Flebogamma DIF Nemojte primjenjivati lijek Flebogamma DIF
Danish: Startdosis: 2 g/kg fordelt over 2-5 på hinanden følgende dage.
Croatian: Početna doza: 2 g/kg u podijeljenim dozama tijekom 2 do 5 uzastopnih dana.
Danish: Det blev observeret, at hovedpine, feber, øget puls og lavt blodtryk var hyppigere hos børn end hos voksne.
Croatian: Opaženo je da se glavobolja, vrućica, ubrzani otkucaji srca i nizak krvni tlak javljaju u djece u većem udjelu nego u odraslih.
Danish: • Du bør undgå samtidig brug af lægemidler med vanddrivende virkning (slyngediuretika) under behandlingen med Flebogamma DIF.
Croatian: • Tijekom liječenja lijekom Flebogamma DIF morate izbjegavati istodobnu primjenu lijekova koji povećavaju izlučivanje vode iz tijela (diuretici Henleove petlje).
Danish: I starten af infusionen får du tilført Flebogamma DIF med langsom hastighed (0,01-0,02 ml/kg/min).
Croatian: Na početku infuzije primit ćete lijek Flebogamma DIF malom brzinom (0,01 - 0,02 ml/kg/min).
Danish: ● appetitløshed (anoreksi)
Croatian: ● anoreksija (gubitak apetita)
Danish: Hos alle patienter kræver administration af IVIg: - tilstrækkelig hydrering før IVIg-infusion - monitorering af diuresen - monitorering af serumkreatinin - undladelse af samtidig brug af slyngediuretika (se pkt.
Croatian: - odgovarajuću hidraciju prije početka i.v. infuzije Ig - bilježenje volumena izlučene mokraće - praćenje razine serumskog kreatinina
Danish: Fald i systolisk blodtryk, fald i hæmoglobin, fald i hjertefrekvens, stigning i retikulocyttal
Croatian: snižen hemoglobin, smanjena srčana frekvencija, povećan broj retikulocita manje često
Danish: ● acceleration af hjerteaktivitet (takykardi)
Croatian: ● tahikardija (ubrzani rad srca)
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger efter markedsføring, efter begge koncentrationer var godkendt, var brystsmerter, ansigtsrødme, blodtryksstigning og blodtryksfald, utilpashed, dyspnø, kvalme, opkastning, pyreksi, rygsmerter, hovedpine og kulderystelser.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave nakon dobivanja odobrenja za stavljanja lijeka u promet za obje koncentracije lijeka, bile su bol u prsnom košu, navale crvenila, povišen i snižen krvni tlak,
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme ved op til 1 ud af 100 infusioner):
Croatian: Manje često (mogu se pojaviti kod manje od 1 na 100 infuzija):
Danish: Det er særligt vigtigt, at patienter, som ikke tidligere har modtaget humant normalt immunglobulin, som skifter fra et andet IVIg-præparat, eller som har haft en længere pause siden forrige infusion, monitoreres på hospitalet under den første infusion og i den første time derefter, så tegn på eventuelle bivirkninger opdages.
Croatian: Ig lijek te bolesnike u kojih je mnogo vremena prošlo od prethodne infuzije; njih je potrebno u bolnici promatrati tijekom trajanja prve infuzije te jedan sat nakon završetka prve infuzije kako bi se uočile moguće nuspojave.
Danish: Hvis du ikke føler ubehag eller får gener, kan lægen gradvist øge infusionshastigheden (op til 0,08 ml/kg/min).
Croatian: Ovisno o tome kako se osjećate, Vaš liječnik može postupno povećati brzinu infuzije (do 0,08 ml/kg/min).
Danish: ● blålig misfarvning af huden (cyanose)
Croatian: ● cijanoza (plavkasta boja kože)
Danish: Produktet bør have stuetemperatur (maksimalt 30 ºC) før brug.
Croatian: Prije uporabe lijek mora dostići sobnu temperaturu (ne više od 30 ºC).
Danish: Takykardi
Croatian: • urtikarija
Danish: • kraftig svedtendens (hyperhidrose)
Croatian: • hiperhidroza (prekomjerno znojenje)
Danish: - 0,4 g/kg dagligt i 2-5 dage.
Croatian: • 0,4 g/kg primijenjeno svakodnevno tijekom dva do pet dana.
Danish: Fordeling af IgG-underklasser (cirkaværdier): IgG1
Croatian: Raspodjela podvrsta IgG (približne vrijednosti): IgG1 66,6%
Danish: Kontakt lægen, før du får denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola po ml. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego primite ovaj lijek.
Danish: Hvert 10 ml hætteglas indeholder: 0,5 g humant normalt immunglobulin Hvert 50 ml hætteglas indeholder: 2,5 g humant normalt immunglobulin Hvert 100 ml hætteglas indeholder: 5 g humant normalt immunglobulin Hvert 200 ml hætteglas indeholder: 10 g humant normalt immunglobulin Hvert 400 ml hætteglas indeholder: 20 g humant normalt immunglobulin
Croatian: Jedna bočica od 10 ml sadrži: 0,5 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 50 ml sadrži: 2,5 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 100 ml sadrži: 5 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 200 ml sadrži: 10 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 400 ml sadrži: 20 g normalnog ljudskog imunoglobulina
Danish: • Et pludseligt blodtryksfald og i enkeltstående tilfælde anafylaktisk shock (hvor tegn blandt andet er udslæt, lavt blodtryk, hjertebanken, hvæsende vejrtrækning, hoste, nysen og vejrtrækningsbesvær), også selvom du ikke har vist overfølsomhed ved tidligere infusioner.
Croatian: • nagli pad krvnog tlaka i u izoliranim slučajevima anafilaktični šok (čiji su znakovi, između ostalog, osip, hipotenzija, palpitacije, pištanje u plućima, kašljanje, kihanje i otežano disanje),
Danish: 0,2 - 0,4 g/kg legemsvægt hver 3. til 4. uge
Croatian: 0,2 - 0,4 g/kg svaka 3 - 4 tjedna
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til intravenøs anvendelse.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za intravensku primjenu.
Danish: • fald i blodtrykket
Croatian: • snižen krvni tlak
Danish: ● utilpashed i brystet/brystsmerter
Croatian: ● nelagoda u prsnom košu / bol u prsnom košu
Danish: Almindelig (kan forekomme ved op til 1 ud af 10 infusioner):
Croatian: Često (mogu se pojaviti kod manje od 1 na 10 infuzija):
Danish: Se indlægssedlen for at få yderligere oplysninger.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Danish: Hos personer over 2 år med HFI udvikles en spontan aversion for fructose-indeholdende mad, og den kan kombineres med fremkomst af symptomer (opkastning, mave-tarm-problemer, apati, vækst- og vægthæmning).
Croatian: U osoba s nasljednim nepodnošenjem fruktoze starijih od 2 godine razvija se spontana averzija prema hrani koja sadrži fruktozu, a ona može biti povezana s nastupom simptoma (povraćanje,
Danish: Immunglobuliner er ikke blevet kædet sammen med hepatitis A- eller parvovirus B19-infektioner, sandsynligvis fordi antistofferne mod dem i produktet virker beskyttende.
Croatian: A ili parvovirusa B19 vjerojatno zbog zaštitnih protutijela protiv ovih infekcije sadržanih u lijeku.
Danish: Derfor bør antistofstatus kontrolleres hos patienter, der får vaccine mod mæslinger.
Croatian: Prema tome, bolesnicima koji se cijepe protiv ospica treba provjeriti status protutijela.
Danish: 4.1) Anbefalet dosis er 0,2-0,4 g/kg legemsvægt hver 3. til 4. uge.
Croatian: Preporučena doza iznosi 0,2 - 0,4 g/kg svaka tri do četiri tjedna.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/404/006-008
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/404/006-008
Danish: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml eller 400 ml opløsning i hætteglas (type II-glas) med prop (klorbutyl-gummi).
Croatian: Staklena bočica (staklo tip II) s 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml ili 400 ml otopine s gumenim čepom (klorobutil guma).
Danish: ● influenzalignende sygdom
Croatian: ● bolest nalik gripi
Danish: hæmolytisk transfusionskrævende anæmi
Croatian: Hemolitička anemija
Danish: ● lavt blodtryk (hypotension)
Croatian: ● hipotenzija (nizak krvni tlak)
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Træk her for ophængning.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Da biste objesili, povucite ovdje Za intravensku primjenu
Danish: I tilfælde af nedsat nyrefunktion skal seponering af IVIg overvejes.
Croatian: U slučaju oštećenja bubrežne funkcije dolazi u obzir prekid i.v.
Danish: Hæmolytisk anæmi kan opstå efter IVIg-behandling pga. øget sekvestrering af erytrocytter.
Croatian: Hemolitička anemija se može razviti nakon i.v.
Danish: Det anbefales kraftigt at notere batchnummer og præparatnavn, hver gang Flebogamma DIF gives til en patient, så man således registrerer forbindelsen mellem patienten og den pågældende batch.
Croatian: Strogo se preporučuje da se pri svakoj primjeni lijeka Flebogamma DIF zabilježi broj serije lijeka kako bi se evidentirala povezanost bolesnika sa serijom lijeka koji je primio.
Danish: ● kraftig svedtendens (hyperhidrose)
Croatian: ● hiperhidroza (prekomjerno znojenje)
Danish: Opløsningen skal være klar eller let opaliserende.
Croatian: Otopina treba biti bistra ili blago opalescentna.
Danish: Hvert 50 ml hætteglas indeholder: 5 g humant normalt immunglobulin Hvert 100 ml hætteglas indeholder: 10 g humant normalt immunglobulin Hvert 200 ml hætteglas indeholder: 20 g humant normalt immunglobulin
Croatian: Jedna bočica od 50 ml sadrži: 5 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 100 ml sadrži: 10 g normalnog ljudskog imunoglobulina Jedna bočica od 200 ml sadrži: 20 g normalnog ljudskog imunoglobulina
Danish: Kronisk, inflammatorisk demyelinerende polyradikuloneuropati (CIDP)
Croatian: Kronična upalna demijelinizacijska poliradikuloneuropatija
Danish: Det blev observeret, at hovedpine, kulderystelser, feber, kvalme, opkastning, lavt blodtryk, øget puls og rygsmerter var hyppigere hos børn end hos voksne.
Croatian: Opaženo je da se glavobolja, zimica, vrućica, mučnina, povraćanje, nizak krvni tlak, ubrzani otkucaji srca i bol u leđima javljaju u djece u većem udjelu nego u odraslih.
Danish: Det blev observeret, at hovedpine, kulderystelser, pyreksi, kvalme, opkastning, hypotension, øget puls og rygsmerter var hyppigere hos børn end hos voksne.
Croatian: Primijećeno je da je u djece udio glavobolje, zimice, pireksije, mučnine, povraćanja, hipotenzije, povećane srčane frekvencije i bolova u leđima bio viši nego u odraslih.
Danish: Flebogamma DIF 50 mg/ml infusionsvæske, opløsning Humant normalt immunglobulin (IVIg)
Croatian: Flebogamma DIF 50 mg/ml otopina za infuziju normalni ljudski imunoglobulin (i.v. Ig)
Danish: Der kan udvikles anafylaksi hos patienter - med ikke-detekterbart IgA, som har anti-IgA-antistoffer - som tolererede tidligere behandling med humant normalt immunglobulin
Croatian: Anafilaksija se može razviti u bolesnika - u kojih je IgA nemjerljivo nizak, a imaju anti-IgA protutijela
Danish: Flebogamma DIF 100 mg/ml infusionsvæske, opløsning Humant normalt immunglobulin (IVIg)
Croatian: Flebogamma DIF 100 mg/ml otopina za infuziju normalni ljudski imunoglobulin (i.v. Ig)
Danish: 50 ml, 100 ml eller 200 ml opløsning i hætteglas (type II-glas) med prop (klorbutyl-gummi).
Croatian: Staklena bočica (staklo tip II) s 50 ml, 100 ml ili 200 ml otopine s gumenim čepom (klorobutil guma).
Danish: • kvalme
Croatian: ● vrtoglavica
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (5 g, 10 g og 20 g)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (5 g, 10 g i 20 g)
Danish: I tilfælde af mæslinger er perioden op til 1 år.
Croatian: U slučaju cjepiva protiv ospica, između primanja ovog lijeka i cijepljenja treba proći 1 godina.
Danish:  Fortæl det altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Croatian: Drugi lijekovi i Flebogamma DIF  Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Danish: Kronisk, inflammatorisk demyelinerende polyneuropati (CIDP)
Croatian: Kronična upalna demijelinizacijska polineuropatija
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HÆTTEGLASSETS ETIKET (5 g, 10 g og 20 g)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA BOČICE (5 g, 10 g i 20 g)
Danish: Influenza, aseptisk meningitis, urinvejsinfektion
Croatian: Infekcije i infestacije gripa, aseptički meningitis, infekcija mokraćnih puteva manje često manje često
Danish: • svingende blodtryk
Croatian: • nestabilan krvni tlak
Danish: Humant normalt immunglobulin....................100 mg (renhed på mindst 97 % IgG)
Croatian: Normalni ljudski imunoglobulin …………..100 mg
Danish: Ørepine
Croatian: Nuspojava
Danish: Forsigtighedsregler vedrørende brugen Mulige komplikationer kan ofte undgås ved at sikre, at patienten: - ikke er overfølsom over for humant normalt immunglobulin, ved indledningsvist at injicere præparatet langsomt (med en initial infusionshastighed på 0,01 ml/kg/minut).
Croatian: - provjeri da bolesnici nisu osjetljivi na normalni ljudski imunoglobulin, što se ispituje polaganom početnom brzinom injiciranja lijeka (od 0,01/kg/min)
Danish: Hvis patienten tåler dette, kan infusionshastigheden øges gradvist til maksimalt 0,1 ml/kg/minut.
Croatian: Ako se dobro podnosi, brzina infuzije može se postupno povećavati do najviše 0,1 ml/kg/min.
Danish: Anspændthed, influenzalignende symptomer, erytem på infusionsstedet, smerter på infusionsstedet, almen forringelse af det fysiske helbred
Croatian: eritem na mjestu infuzije, bol na mjestu infuzije, pogoršanje općeg tjelesnog zdravlja manje često manje često
Danish: På trods af dette kan overførsel af smitte ikke fuldstændig udelukkes, når der anvendes lægemidler fremstillet ud fra blod eller plasma fra mennesker.
Croatian: Usprkos ovim mjerama, pri primjeni lijekova proizvedenih iz ljudske krvi ili plazme, ne može se potpuno isključiti mogućnost prijenosa infekcije.
Danish: - Hvis du er allergisk over for humant normalt immunglobulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Flebogamma DIF (angivet i punkt 6).
Croatian: - ako ste alergični na normalni ljudski imunoglobulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - ako imate nedostatak imunoglobulina vrste IgA u krvi ili stvarate protutijela na IgA
Danish: • Forbedre din fysiske funktionsevne.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
Danish: Voksne (≥ 18 år)
Croatian: Odrasli (≥ 18 godina)
Danish: Nogle af disse patienter var under 50 år gamle.
Croatian: Neki od tih bolesnika bili su mlađi od 50 godina.
Danish: • Din læge vil nøje overvåge dit hjerte.
Croatian: • Vaš liječnik će htjeti pažljivo nadzirati Vaše srce.
Danish: N = 292.
Croatian: b n = 292
Danish: Medianopfølgning (uger)
Croatian: Medijan praćenja (tjedni)
Danish: Næsten 50 % af rapporterede dødsfald var forbundet med infektion.
Croatian: Gotovo 50% prijavljenih smrtnih slučajeva bilo je povezano s infekcijom.
Danish: Du har en højere risiko, hvis du er 65 år eller derover.
Croatian: Taj je rizik veći ako imate 65 ili više godina.
Danish: Hver 6. til 8. uge afhængig af din sygdom
Croatian: Svakih 6 do 8 tjedana, ovisno o bolesti
Danish: Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige eller livstruende.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili opasne po život.
Danish: Børnene skal være 6 år eller ældre.
Croatian: Ta djeca moraju imati 6 ili više godina.
Danish: Median c
Croatian: Medijan c
Danish: Median varigheden af respons var 12 uger.
Croatian: Medijan trajanja odgovora bio je 12 tjedana.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka
Danish: Yderligere information om særlige populationer
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama
Danish: Den eksisterende kliniske erfaring er begrænset.
Croatian: Kliničko iskustvo je ograničeno.
Danish: Vis dette kort til enhver læge, der er involveret i din behandling.
Croatian: Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
Danish: PASI 75 respons**
Croatian: Odgovor PASI 75**
Danish: Bland forsigtigt.
Croatian: Lagano promiješajte.
Danish: • Depression, problemer med at sove
Croatian: • depresija, poteškoće sa spavanjem
Danish: Omtrent halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Croatian: Otprilike polovica tih slučajeva bili su limfomi.
Danish: Ovenstående oplysninger gælder også for børn og unge.
Croatian: Gore navedene informacije odnose se i na djecu i adolescente.
Danish: • i kombination med methotrexat
Croatian: • u kombinaciji s metotreksatom
Danish: PC SN NN
Croatian: PC SN
Danish: Uge 26 Alle randomiserede patienter
Croatian: 26. tjedan Svi randomizirani bolesnici
Danish: Omkring 50 % af patienterne var i funktionsklasse III.
Croatian: Približno 50% bolesnika pripadalo je funkcionalnoj klasi III.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, som kan medføre tab af bevidsthed og kan være livstruende
Croatian: • teška alergijska reakcija koja može uzrokovati gubitak svijesti i može biti opasna po život
Danish: Lad det rekonstituerede opløsning stå i 5 minutter.
Croatian: Ostavite rekonstituiranu otopinu da odstoji 5 minuta.
Danish: Psoriasis Area and Severity Index [PASI] score ≥ 12).
Croatian: Psoriasis Area and Severity Index [PASI] ≥ 12).
Danish: Reaktivering af hepatitis B (HBV)
Croatian: Reaktivacija hepatitisa B (HBV)
Danish: 4 Medianopfølgning er baseret på behandlede patienter.
Croatian: 4 Medijan praćenja temelji se na broju liječenih bolesnika.
Danish: Intravenøs anvendelse <i.v.>
Croatian: Za intravensku primjenu < i.v.>.
Danish: Tal med lægen om anvendelse af prævention i denne tidsperiode.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o uporabi kontracepcije tijekom tog razdoblja
Danish: • Hepatitis B-infektion, hvis du tidligere har haft hepatitis B
Croatian: • infekcija hepatitisom B ako ste u prošlosti već imali hepatitis B
Danish: Du skal sikre dig, at du ved hvert lægebesøg også medbringer en liste over alle andre lægemidler, som du bruger.
Croatian: Prilikom svakog posjeta liječniku obavezno ponesite popis svih drugih lijekova koje uzimate.
Danish: Før rekonstitution: 4 år ved 2 °C - 8 °C.
Croatian: Prije rekonstitucije: 4 godina na temperaturi 2°C-8°C.
Danish: Skriv den ny udløbsdato på kartonen, herunder dag/måned/år.
Croatian: Napišite na kutiju novi rok valjanosti koji uključuje dan/mjesec/godinu.
Danish: • Du vil blive overvåget, mens du får Flixabi og i 1-2 timer derefter.
Croatian: • Bit ćete pod nadzorom dok primate Flixabi, te 1 do 2 sata nakon toga.
Danish: De virkninger, der sås ved 54 uger, blev opretholdt i 102 uger.
Croatian: Učinci opaženi nakon 54 tjedna održali su se tijekom 102 tjedna.
Danish: Lægens telefonnummer:
Croatian: Telefonski broj liječnika:
Danish: Flixabi opbevares af sundhedspersonalet på hospitalet eller klinikken.
Croatian: Flixabi će čuvati zdravstveni radnici u bolnici ili klinici.
Danish: ACR respons (% af patienter)
Croatian: ACR odgovor (% bolesnika)