FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Maximum recommended dose in patients ≥ 30 kg to < 50 kg up to 8 mg/kg/day
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose til pasienter ≥ 30 kg til < 50 kg
English: Monotherapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg(1):
Norwegian Bokmål: Monoterapidoser som skal tas to ganger daglig av barn fra og med 4 år som veier mindre enn 40 kg(1):
English: Packs of 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC perforated unit dose blisters sealed with an aluminium foil.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 14 x 1 og 56 x 1 filmdrasjert tablett i perforerte endoseblistere av PVC/PVDC, forseglet med aluminiumsfolie.
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg(1):
Norwegian Bokmål: Doser for tilleggsbehandling som skal tas to ganger daglig av barn fra og med 4 år som veier mindre enn 20 kg(1):
English: Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25 % of the maximum dose should be applied.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra voksne, bør maksimal dose reduseres med 25 % hos pediatriske pasienter som veier mindre enn 50 kg og som har lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
English: The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: the package marked ‘Week 1'contains 14 tablets of 50 mg,
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling inneholder 56 filmdrasjerte tabletter i 4 pakninger:
English: Lacosamide UCB 150 mg 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 150 mg 1 filmdrasjert tablett inneholder 150 mg lakosamid.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE Yttereske
English: 50 mg (1 tablet Lacosamide UCB 50 mg)
Norwegian Bokmål: 50 mg (1 tablett Lacosamide UCB 50 mg)
English: Monotherapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg(1) (2):
Norwegian Bokmål: Monoterapidoser som skal tas to ganger daglig av barn og ungdom fra og med 4 år som veier fra og med 40 kg opp til 50 kg(1)(2):
English: The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Norwegian Bokmål: Den maksimale anbefalte dosen er 6 mg (0,6 ml) for hver kg kroppsvekt, to ganger daglig.
English: What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Norwegian Bokmål: • Lacosamide UCB 50 mg er rosaaktige, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 10,4 mm x 4,9 mm, preget med “SP” på den ene siden og ”50” på den andre.
English: How to take Lacosamide UCB
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar Lacosamide UCB
English: Drug hypersensitivity(1)
Norwegian Bokmål: Legemiddeloverfølsomhet(1)
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lacosamide UCB 150 mg
English: Carton 14 tablets - week 2
Norwegian Bokmål: Eske med 14 tabletter - uke 2
English: This will be until you reach a maintenance dose between 100 mg and 200 mg twice a day.
Norwegian Bokmål: Dette fortsetter til du når en vedlikeholdsdose på mellom 100 mg og 200 mg to ganger daglig.
English: 50 mg tablet: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Norwegian Bokmål: 50 mg tablett: rødt jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172), indigokarminaluminiumskjellakk (E 132)
English: Gait disturbance Asthenia
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i gangen
English: Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg filmdrasjerte tabletter lakosamid
English: This will be until you reach a maintenance dose between 100 mg and 300 mg twice a day.
Norwegian Bokmål: Dette fortsetter til du når en vedlikeholdsdose på mellom 100 mg og 300 mg to ganger daglig.
English: Aggression Agitation(1) Euphoric mood(1)
Norwegian Bokmål: Aggresjon Agitasjon(1)
English: Lacosamide UCB 100 mg 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 100 mg 1 filmdrasjert tablett inneholder 100 mg lakosamid.
English: Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 150 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lakosamid.
English: Carton 14 tablets - week 3
Norwegian Bokmål: Eske med 14 tabletter - uke 3
English: How to use Lacosamide UCB
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Lacosamide UCB
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 100 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lacosamide UCB 100 mg
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 200 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg lakosamid.
English: Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Lacosamide UCB sammen med andre legemidler mot epilepsi - Barn og ungdom som veier fra og med 30 kg opp til 50 kg - Dette er kun til informasjon.
English: Dizziness
Norwegian Bokmål: Kvalme
English: Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 kg to under 30 kg - This is for information only.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Lacosamide UCB sammen med andre legemidler mot epilepsi - Barn og ungdom som veier fra og med 20 kg opp til 30 kg - Dette er kun til informasjon.
English: The following table below summarises the recommended posology in monotherapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor oppsummerer anbefalt dosering for monoterapi hos barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg.
English: Convulsion(3)
Norwegian Bokmål: Kramper(3)
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg(1):
Norwegian Bokmål: Doser for tilleggsbehandling som skal tas to ganger daglig av barn og ungdom fra og med 4 år som veier fra og med 30 kg opp til 50 kg(1):
English: Carton 14 tablets - week 4
Norwegian Bokmål: Eske med 14 tabletter - uke 4
English: In children from 4 years of age with a body weight of under 20 kg: the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 4 år med en kroppsvekt på mindre enn 20 kg: • Vanlig startdose er 1 mg (0,1 ml) for hver kg kroppsvekt, to ganger daglig.
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg(1):
Norwegian Bokmål: Doser for tilleggsbehandling som skal tas to ganger daglig av barn og ungdom fra og med 4 år som veier fra og med 20 kg opp til 30 kg(1):
English: Others
Norwegian Bokmål: MENNESKER
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 200 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Skin laceration
Norwegian Bokmål: Oppriving av huden Kontusjon
English: Atrial fibrillation or flutter were not reported in short term clinical trials; however, both have been reported in open-label epilepsy trials and in post-marketing experience.
Norwegian Bokmål: Verken atrieflimmer eller -flutter ble rapportert i kortvarige kliniske studier.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 filmdrasjert tablett inneholder 150 mg lakosamid.
English: Do not drive, cycle or use any tools or machines until you know how this medicine affects you.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre, sykle eller bruke verktøy eller maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg. Grunnen til det er at Lacosamide UCB kan gjøre deg svimmel eller gi deg uskarpt syn.
English: In children from 4 years of age with a body weight of 20 kg to under 30 kg: the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 4 år med en kroppsvekt fra og med 20 kg opp til 30 kg: • Vanlig startdose er 1 mg (0,1 ml) for hver kg kroppsvekt, to ganger daglig.
English: Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 150 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Your doctor will decide the dose of Lacosamide UCB based on your body weight.
Norwegian Bokmål: Når du kun bruker Lacosamide UCB Legen vil fastsette Lacosamide UCB-dosen basert på kroppsvekten din.
English: In children from 4 years of age with a body weight of under 20 kg:
Norwegian Bokmål: Hos barn som veier mindre enn 40 kg,
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lacosamide UCB 50 mg
English: Decreased feeling or sensitivity, difficulty in articulating words, disturbance in attention; Noise in the ear such as buzzing, ringing or whistling;
Norwegian Bokmål: • Nedsatt berøringssans eller følsomhet, problemer med å uttale ord,
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 50 mg tabletter, filmdrasjerte
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 200 mg tablets lacosamide
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 200 mg filmdrasjerte tabletter <For 56 x 1 og 14 x 1 filmdrasjert tablett> Lacosamide UCB 200 mg tabletter lakosamid
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 100 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg lakosamid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 150 mg tablets lacosamide
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 150 mg filmdrasjerte tabletter <For 56 x 1 og 14 x 1 filmdrasjert tablett> Lacosamide UCB 150 mg tabletter lakosamid
English: If you stop using Lacosamide UCB
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Lacosamide UCB
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 filmdrasjert tablett inneholder 200 mg lakosamid.
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 50 mg tabletter, filmdrasjerte Lacosamide UCB 100 mg tabletter, filmdrasjerte Lacosamide UCB 150 mg tabletter, filmdrasjerte Lacosamide UCB 200 mg tabletter, filmdrasjerte lakosamid
English: How to store Lacosamide UCB
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lacosamide UCB
English: In children from 4 years of age with a body weight of 30 to under 50 kg: the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 4 år med en kroppsvekt fra og med 30 kg opp til 50 kg: • Vanlig startdose er 1 mg (0,1 ml) for hver kg kroppsvekt, to ganger daglig.
English: EU/1/19/1383/004 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/005 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/006 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/007 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/008 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/009 168 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1383/004 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/19/1383/005 14 x 1 filmdrasjert tablett EU/1/19/1383/006 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/19/1383/007 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/19/1383/008 56 x 1 filmdrasjert tablett EU/1/19/1383/009 168 filmdrasjerte tabletter
English: Starting dose
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose
English: Feeling dizzy or sick (nausea);
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet eller kvalme,
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Lacosamide UCB if: you have thoughts of harming or killing yourself.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Lacosamide UCB hvis noe av det som er nevnt ovenfor gjelder deg (eller du er usikker).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lacosamide UCB 10 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lacosamide UCB 10 mg/ml sirup lakosamid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lacosamide UCB 200 mg filmdrasjerte tabletter lakosamid
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 100 mg tabletter, filmdrasjerte
English: EU/1/19/1383/022 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/023 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/024 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/025 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/026 56 x 1 film-coated tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1383/022 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/19/1383/023 14 x 1 filmdrasjert tablett EU/1/19/1383/024 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/19/1383/025 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/19/1383/026 56 x 1 filmdrasjert tablett
English: EU/1/19/1383/010 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/011 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/012 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/013 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/014 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/015 168 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1383/010 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/19/1383/011 14 x 1 filmdrasjert tablett EU/1/19/1383/012 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/19/1383/013 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/19/1383/014 56 x 1 filmdrasjert tablett EU/1/19/1383/015 168 filmdrasjerte tabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 50 mg tablets lacosamide
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 50 mg filmdrasjerte tabletter <For 56 x 1 og 14 x 1 filmdrasjert tablett> Lacosamide UCB 50 mg tabletter lakosamid
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1383/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 100 mg tablets lacosamide
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 100 mg filmdrasjerte tabletter <For 56 x 1 og 14 x 1 filmdrasjert tablett> Lacosamide UCB 100 mg tabletter lakosamid
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/027
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1383/027
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets lacosamide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lacosamide UCB 150 mg filmdrasjerte tabletter lakosamid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 filmdrasjert tablett inneholder 50 mg lakosamid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lacosamide UCB 10 mg/ml infusjonsvæske lakosamid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets lacosamide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lacosamide UCB 100 mg filmdrasjerte tabletter lakosamid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets lacosamide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lacosamide UCB 50 mg filmdrasjerte tabletter lakosamid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 filmdrasjert tablett inneholder 100 mg lakosamid.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1383/003
English: • Fever (pyrexia);
Norwegian Bokmål: • Hodepine,
English: Maximum recommended dose up to 600 mg/day up to 400 mg/day
Norwegian Bokmål: Opptil 600 mg/dag
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/021
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1383/021
English: If you stop taking Lacosamide UCB
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Lacosamide UCB
English: Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 10 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning lakosamid
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/028
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1383/028
English: EU/1/19/1383/016 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/017 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/018 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/019 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/020 56 x 1 film-coated tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1383/016 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/19/1383/017 14 x 1 filmdrasjert tablett EU/1/19/1383/018 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/19/1383/019 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/19/1383/020 56 x 1 filmdrasjert tablett
English: In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) or with end-stage renal disease, a maximum dose of 250 mg/day is recommended and the dose titration should be performed with caution.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter som veier mindre enn 50 kg og som har alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLCR ≤30 ml/minutt) eller terminal nyresykdom, anbefales det en 25 % reduksjon av maksimal dose.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Lacosamide UCB can also affect your heart: medicines to treat heart problems; medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin; medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du rådfører deg med lege eller apotek dersom du bruker noen av følgende legemidler som kan påvirke hjertet ditt - dette fordi Lacosamide UCB også kan påvirke hjertet:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 2
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP PAKNING KUN FOR INNLEDENDE BEHANDLING Blister - uke 2
English: Lacosamide UCB 150 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lacosamide UCB 150 mg <Fritatt fra krav om blindeskrift> 56 x 1 og 14 x 1 filmdrasjert tablett
English: Lacosamide UCB 200 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lacosamide UCB 200 mg <Fritatt fra krav om blindeskrift> 56 x 1 og 14 x 1 filmdrasjert tablett
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 3
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP PAKNING KUN FOR INNLEDENDE BEHANDLING Blister - uke 3
English: Carmellose sodium Sorbitol liquid (crystallizing) (E420) Polyethylene glycol 4000
Norwegian Bokmål: Sorbitol, flytende (krystalliserende) (E 420)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 4
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP PAKNING KUN FOR INNLEDENDE BEHANDLING Blister - uke 4
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 1
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP PAKNING KUN FOR INNLEDENDE BEHANDLING Blister - uke 1
English: Lacosamide UCB 100 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lacosamide UCB 100 mg <Fritatt fra krav om blindeskrift> 56 x 1 og 14 x 1 filmdrasjert tablett
English: The 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet packs are available as perforated unit dose PVC/PVDC blisters sealed with an aluminium foil, all other packs are available with standard PVC/PVDC blisters sealed with an aluminium foil.
Norwegian Bokmål: Pakningene med 14 x 1 og 56 x 1 filmdrasjert tablett er perforerte endoseblistere av PVC/PVDC, forseglet med aluminiumsfolie.
English: 150 mg tablet: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: 150 mg tablett: gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172) 200 mg tablett: indigokarminaluminiumskjellakk (E 132).
English: Paraesthesia
Norwegian Bokmål: Svimmelhet
English: Hepatobiliary disorders
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose
English: Lacosamide UCB 50 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lacosamide UCB 50 mg <Fritatt fra krav om blindeskrift> 56 x 1 og 14 x 1 filmdrasjert tablett
English: Excipients
Norwegian Bokmål: Drasjering
English: Loading dose
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: Maximum recommended dose in patients < 20 kg up to 12 mg/kg/day
Norwegian Bokmål: anbefales en maksimal dose på opptil 12 mg/kg/dag.
English: To be used twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Norwegian Bokmål: Skal brukes to ganger daglig av barn og ungdom fra og med 4 år som veier fra og med 40 kg opp til 50 kg:
English: For most patients the maintenance dose is between 200 mg and 400 mg per day.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kalles vedlikeholdsdose og avhenger av hvilken effekt Lacosamide UCB har på deg. Hos de fleste pasienter er vedlikeholdsdosen mellom 200 mg og 400 mg daglig.
English: UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791
Norwegian Bokmål: Tel: + 39 / 02 300 791
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE Hetteglass
English: To be used twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Norwegian Bokmål: Skal brukes to ganger daglig av barn og ungdom fra og med 4 år som veier fra og med 20 kg opp til 30 kg:
English: How quickly will the treatment start to work?
Norwegian Bokmål: Hvor raskt vil behandlingen begynne å virke?
English: This should be taken into account if you have diabetes.
Norwegian Bokmål: Dette må tas hensyn til dersom du har diabetes.
English: Percent of recommended dose
Norwegian Bokmål: Prosent av anbefalt dose
English: PK/PD relationship
Norwegian Bokmål: PK/PD forhold
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtaket vil medlemslandenes kompetente myndigheter, i samarbeid med referanselandet, oppdatere produktinformasjonen som påkrevet.
English: Glycerol 85%
Norwegian Bokmål: Glyserol 85 %
English: - May be harmful to teeth if used for periods of longer than 2 weeks.
Norwegian Bokmål: - Kan være skadelig for tennene dersom det brukes i perioder på mer enn 2 uker.
English: 100% after each dialysis
Norwegian Bokmål: 100 % etter hver dialyse
English: The expiry date refers to the last day of the month.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i måneden.
English: BEFORE YOU ARE GIVEN DIFLUCAN
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bli gitt til deg ved langsom injeksjon (infusjon) i en blodåre.
English: Usually at least 6 to 8 weeks.
Norwegian Bokmål: Vanligvis minst 6 til 8 uker.
English: S = Susceptible, R = Resistant
Norwegian Bokmål: S = Følsom (”Susceptible”), R = Resistent
English: The dilution is to be made under aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Fortynningen skal gjøres under aseptiske betingelser.