FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est recommandé de vermifuger les animaux infestés avant la vaccination.
Hungarian: Férgesség esetén a kutyákat ajánlott féregteleníteni a vakcinázást megelőzően.
French: EXP : {MM/AAAA} Utiliser immédiatement après reconstitution.
Hungarian: Felhasználható {hónap/év}…ig Feloldás után azonnal fel kell használni.
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif, à l'adjuvant ou à l'un des excipients du vaccin.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, az adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
French: Immunisation active des chiens Leishmania négatifs à partir de l'âge de 6 mois pour réduire le risque de développer une infection active et une maladie clinique après contact avec Leishmania infantum.
Hungarian: Hat hónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni aktív immunizálására,, a kórokozóval való találkozáskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai tünetekben való megbetegedés esélyének csökkentésére.
French: Adjuvant: Extrait purifié de Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Hungarian: Quillaja saponaria (QA-21) tisztított kivonat: 60 µg
French: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
Hungarian: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros
French: Après la reconstitution du lyophilisat avec le solvant, agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 ml par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal.
Hungarian: A liofilizátumot oldjuk fel az oldószerben, majd közvetlenül az óvatos felrázást követően adjuk a vakcinának egy adagját (1 ml) a bőr alá a vakcinázási programnak megfelelően.
French: Flacon de 1 dose de lyophilisat
Hungarian: 1 adag liofilizátumot tartalmazó üveg
French: Chaque dose de 1 ml contient : Protéines de L. infantum ≥ 100 µg
Hungarian: A vakcina egy adagjának (1 ml) összetétele: L. infantum szekréciós fehérje (ESP) legalább 100 µg
French: 10 doses.
Hungarian: 10 adag.
French: 30 doses.
Hungarian: 30 adag.
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
French: Flacon de 1 dose de solvant
Hungarian: 1 adag oldószert tartalmazó üveg
French: L'injection du vaccin chez des chiens déjà infectés par Leishmania infantum n'a montré aucun effet indésirable spécifique autre que ceux mentionnés sous « Effets indésirables ».
Hungarian: A már Leishmania infantummal fertőzött kutyák vakcinázása esetén nem tapasztaltak a mellékhatások pontban leírtaktól eltérő mellékhatásokat.
French: 25 doses.
Hungarian: 25 adag.
French: Ces réactions sont fréquentes mais elles régressent spontanément en 2 à 15 jours.
Hungarian: A beadást követően gyakran előfordulhatnak enyhe, átmeneti helyi reakciók, például duzzanat, csomó, fájdalmasság érintésre vagy erythema, de ezek a reakciók 2-15 napon belül kezelés nélkül gyógyulnak.
French: 3 doses.
Hungarian: 3 adag.
French: Afin de faciliter une mise en place rapide du traitement au cas où ces réactions anaphylactiques surviendraient, une surveillance du chien par son propriétaire durant les heures qui suivent la vaccination est recommandée.
Hungarian: A vakcina beadását követően javasolt a kutya tulajdonos általi megfigyelése több órán keresztül, annak érdekében hogy ha anaphylaxiás reakció jelentkezik, a kezelés gyorsan végrehajtható legyen.
French: Flacon de verre de type I contenant 1 dose de lyophilisat et un flacon de verre de type I contenant 1 ml de solvant, les deux fermés avec un bouchon élastomère composé de butyle et scellés avec une capsule en aluminium.
Hungarian: Egy adag liofilizátumot tartalmazó I-es típusú üveg és egy 1 ml oldószert tartalmazó I-es típusú üveg, mindkettő butil-elasztomer zárral és alumínium kupakkal ellátva.
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
French: 50 doses.
Hungarian: 50 adag.
French: Extrait purifié de Quillaja saponaria (QA-21)
Hungarian: Adjuváns: Quillaja saponaria (QA-21) tisztított kivonat:
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség vagy laktáció idején, ezért alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javasolt.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Hungarian: Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
French: L'injection du vaccin chez des chiens déjà infectés par Leishmania infantum n'a montré aucun effet indésirable spécifique autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6.
Hungarian: A már Leishmania infantummal fertőzött kutyák vakcinázása esetén nem tapasztaltak a 4.6.
French: 5 doses.
Hungarian: 5 adag.
French: Si vous souhaitez éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin, demandez conseil à votre vétérinaire.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások
French: 15 doses.
Hungarian: 15 adag.
French: Boîte de 1 flacon de lyophilisat et 1 flacon de solvant Boîte de 1 flacon de lyophilisat et 1 flacon de solvant, 1 seringue et 1 aiguille.
Hungarian: 1 üveg liofilizátumot, 1 üveg oldószert, 1 fecskendőt és 1 tűt tartalmazó doboz.
French: 1 dose
Hungarian: 1 adag
French: E-mail.
Hungarian: Tel.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 14/03/2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 14/03/2011.
French: Il est largement répandu dans les pays bordant la Méditerranée.
Hungarian: A Földközi-tenger körüli országokban széleskörűen elterjedt a betegség.
French: Cela contribuera à protéger l'animal contre la maladie.
Hungarian: Ez segít a betegség elleni védekezésben.
French: CaniLeish est un vaccin.
Hungarian: A CaniLeish egy vakcina.
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
French: La première injection peut être administrée à partir de l'âge de six mois, la deuxième est effectuée trois semaines plus tard et la troisième trois semaines après la deuxième.
Hungarian: Az első injekciót hathónapos kortól lehet beadni, a másodikat három héttel később, majd a harmadikat a második injekciót követő három hét elteltével lehet beadni.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
French: Ensuite, il convient d'administrer une seule dose de rappel chaque année afin de maintenir l'effet du vaccin.
Hungarian: Ezután évi egyszeri emlékeztető oltás szükséges a vakcina hatékonyságának a fenntartásához.
French: Autres informations relatives à CaniLeish:
Hungarian: A CaniLeish-sel kapcsolatos egyéb információ:
French: Le risque d'une infection induite par le vaccin peut être exclu, étant donné que le vaccin ne contient pas de parasites.
Hungarian: A vakcina-okozta fertőzés kockázata kizárható, mivel a vakina nem tartalmaz parazitát.
French: Par la suite, si des animaux sont exposés au parasite Leishmania infantum, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
Hungarian: A jövőben, ha az állatok a Leishmania infantum parazita hatásának lesznek kitéve, az immunrendszerük gyorsabban tud majd reagálni.
French: Ces réactions disparaissent spontanément en 2 à quinze jours.
Hungarian: Ezek a reakciók 2 nap -2 hét közötti időtartamon belül kezelés nélkül gyógyulnak.
French: Les réactions de type allergique sont inhabituelles et si le chien présente des signes de réaction allergique, il convient de lui appliquer un traitement symptomatique approprié.
Hungarian: Az allergiás jellegű mellékhatások nem gyakoriak, és amennyiben egy egyednél allergiás reakciók lépnének fel, a megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni.
French: Les chiens infectés jouent un rôle central dans la transmission accidentelle des parasites aux humains.
Hungarian: A fertőzött kutyák központi szerepet játszanak a paraziták emberre történő véletlen átterjedésében.
French: CaniLeish n'est utilisé que chez les chiens "Leishmania négatifs ».
Hungarian: A CaniLeish-t kizárólag „leishmania-negatív" kutyáknál szabad alkalmazni.
French: Le nombre de chiens développant une infection active et une maladie symptomatique a été significativement réduit dans le groupe vacciné.
Hungarian: Az aktív fertőzést és szimptomatikus betegséget tanúsító kutyák száma jelentősen csökkent a vakcinált csoportban.
French: Le vaccin était généralement bien toléré, comme le démontrait l'absence de réactions indésirables majeures.
Hungarian: A vakcinát a vizsgálati egyedek általában jól tolerálták, amit a jelentősebb mellékhatás-reakciók hiánya igazolt.
French: Leishmania infantum est un parasite qui cause la leishmaniose.
Hungarian: A Leishmania infantum egy parazita, amely leishmaniosis betegséget okoz.
French: Le vaccin est administré aux animaux sous la forme de trois injections, à trois semaines d'intervalle, sous la peau.
Hungarian: A vakcinát bőr alá adott injekció formájában kell beadni három adagban, amelyek között három hétnek kell eltelnie.
French: Un certain nombre d'essais de laboratoire dans le cadre desquels les chiens ont été soumis à une infection expérimentale ont également été présentés.
Hungarian: Ezenkívül benyújtották még kísérleti fertőzésnek kitett kutyák bevonásával végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményeit is.
French: La sécurité du vaccin a été étudiée dans le cadre de deux études de sécurité réalisées en laboratoire chez des chiens non infectés par la leishmaniose (en surdose et en administration unique et répétée) et d'un essai sur le terrain.
Hungarian: A vakcina biztonságosságával kapcsolatban két fő laboratóriumi biztonságossági vizsgálatot végeztek leishmania-val nem fertőződött kutyákon (túladagolás, egyszeri és ismételt alkalmazás) és egy terepvizsgálatot is végeztek.
French: Il est possible que des chiens qui ont été infectés ne présentent aucun signe d'infection, mais certains présentent ces signes (fièvre, perte de pelage et de poids, lésions cutanées), et dans ce cas, l'infection active peut conduire à une issue fatale.
Hungarian: A megfertőződött kutyáknál elképzelhető, hogy nem mutatkoznak a fertőzés jelei, azonban egyes tünetek (láz, szőrvesztés, testsúlycsökkenés, bőrfekély) esetében az aktív fertőzés végzetes lehet.
French: CaniLeish contient un «adjuvant» (une fraction hautement purifiée de Quillaja saponaria) destiné à améliorer la réaction immunitaire.
Hungarian: A CaniLeish az immunválasz fokozása érdekében úgynevezett „adjuvánst" (Quillaja saponaria rendkívüli tisztaságú töredékét) tartalmaz.
French: Chez les chiens développant une leishmaniose (infection active ou maladie) malgré la vaccination, la poursuite des injections de vaccin n'a pas fait apparaître de bénéfice.
Hungarian: A vakcinázás ellenére kifejlődő leishmaniosis (aktív fertőzés vagy betegség) esetén a vakcinázás folytatása nem jár semmilyen előnnyel.
French: Lorsque CaniLeish est administré à des chiens, le système immunitaire de l'animal reconnaît les protéines comme des «corps étrangers» et fabrique des anticorps contre ces dernières.
Hungarian: Amikor a kutyáknak beadják a CaniLeish vakcinát, az immunrendszer „idegenként" azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
French: L'efficacité du vaccin n'a pas été étudiée chez des chiens déjà infectés et ne peut dès lors pas être recommandée.
Hungarian: A már fertőzött állatok vakcinázásának hatásosságát nem vizsgálták, így ez az alkalmazás nem javallott.
French: L'efficacité du vaccin a été étudiée dans un essai principal sur le terrain qui s'est étendu sur deux ans et a porté sur des chiens vaccinés et des chiens de contrôle soumis à l'exposition naturelle à l'infection dans des zones à risque d'infection élevé.
Hungarian: A vakcina hatásosságát egy két éven át tartó, a magas fertőzésveszélyű területeken természetes expozíciónak kitett beoltott és kontroll-egyedeket bevonó terepvizsgálat során tesztelték.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour CaniLeish à Virbac S.A., le 14/03/2011.
Hungarian: 2011.03.14-én az Európai Bizottság a Virbac S.A.
French: Après l'injection, des réactions locales modérées et transitoires telles que oedème, nodule (durcissement), douleur à la palpation ou érythème (rougissement) peuvent survenir chez certains chiens.
Hungarian: A beadást követően néhány kutyánál előfordulhatnak enyhe, átmeneti helyi reakciók, például duzzanat, nodula, fájdalmasság érintésre vagy erythema.
French: La détection de l'infection par la leishmaniose au moyen d'un test diagnostique rapide est recommandée avant la vaccination.
Hungarian: A vakcinázást megelőzően a Leishmania fertőzés kimutatására ajánlott egy gyors diagnosztikai teszt elvégzése.
French: CaniLeish est un vaccin contenant un certain nombre de protéines libérées par le parasite Leishmania infantum au cours de sa croissance.
Hungarian: A CaniLeish olyan vakcina, amely a Leishmania infantum parazita által növekedése során kibocsátott fehérjéket tartalmaz.
French: Les études ont démontré que le vaccin est sans risque tant pour les chiens Leishmania négatifs que pour les chiens infectés par la maladie.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina egyaránt biztonságos leishmania-negatív és leishmaniafertőzött kutyák esetében.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de CaniLeish?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a CaniLeish alkalmazása?
French: D'autres signes temporaires communément observés après la vaccination peuvent également survenir, tels que hyperthermie (augmentation de la température du corps), apathie (manque de vitalité) et troubles digestifs durant 1 à 6 jours.
Hungarian: A vakcinázást követően jelentkezhetnek egyéb gyakori, átmeneti tünetek is, mint láz, levertség és 1-6 napig tartó emésztőszervi rendellenességek.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le chapitre de cet EPAR consacré à la discussion scientifique.
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
French: Le bénéfice de la vaccination a été évalué dans des zones à risque élevé où il a été démontré que, chez des chiens non infectés, elle réduisait le risque de développer une infection active et une maladie symptomatique après un contact avec le parasite.
Hungarian: A vakcinázás előnyeit a magas fertőzésveszélynek kitett területeken értékelték, amely alapján a leishmania-negatív kutyáknál csökkent az aktív fertőzés kockázata és a szimptomatikus betegség kifejlődése a parazitával való érintkezést követően.
French: Il appartient aux vétérinaires de procéder à une évaluation risque/bénéfice avant de vacciner des chiens dans des régions où Leishmania infantum est absent ou peu répandu.
Hungarian: Az állatorvosoknak értékelniük kell az előny-kockázat arányt a kutyák oltásánál olyan területeken, ahol nem létezik ez a betegség vagy csekély mértékű a Leishmania infantum elterjedése.
French: Il se présente sous la forme d'une poudre et un solvant à dissoudre pour en faire une solution injectable.
Hungarian: A gyógyszer oldatos injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kerül forgalomba.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par CaniLeish au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a CaniLeish alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices de CaniLeish sont supérieurs à ses risques dans le cadre de l'immunisation active de chiens Leishmania négatifs à partir de l'âge de six ans en vue de réduire le risque de développer une infection active et la maladie clinique après contact avec Leishmania infantum et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a hathónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni, a parazitával való érintkezéskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai megbetegedés kockázatának csökkentésére irányuló aktív immunizálására alkalmazott CaniLeish előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a CaniLeish-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Vaccin canin contre Leishmania infantum adjuvé
Hungarian: Leishmania infantum elleni adjuvált injekció kutyák részére
French: Pourquoi CaniLeish a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a CaniLeish forgalomba hozatalát?
French: Comment CaniLeish agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a CaniLeish?
French: Des anticorps contre le parasite Leishmania, détectés par un test IFAT (ImmunoFluorescence Antibody Test) peuvent apparaître de façon transitoire après la vaccination.
Hungarian: A vakcinázást követően indirekt fluoreszcens antitest vizsgálattal (IFAT) kimutatható, leishmania elleni antitestek jelenhetnek meg a vérben, de ez nem jelent aktív fertőzést.
French: CaniLeish est utilisé pour vacciner les chiens à partir de l'âge de six mois afin de réduire le risque de développer une infection active et une maladie clinique après être entré en contact avec Leishmania infantum.
Hungarian: A CaniLeish-t hathónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni oltására alkalmazzák, a kórokozóval való találkozáskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai tünetekben való megbetegedés esélyének csökkentésére.
French: Dans quel cas CaniLeish est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a CaniLeish?
French: Le parasite est transmis d'un chien infecté à un chien non infecté par les morsures de phlébotome.
Hungarian: A fertőzött kutyáról az egészséges egyedre a lepkeszúnyogok csípése révén terjed át a parazita.
French: Quelles études ont été menées sur CaniLeish?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a CaniLeish-t?
French: Taille de l'emballage
Hungarian: Kцzvetlen csomagolбs
French: Numйro AMM UE Nom (de fantaisie)
Hungarian: Tцrzskцnyvi (EU) szбm (Kereskedelmi) nйv
French: Dosage Forme pharmaceutique
Hungarian: Hatбserőssйg Gyуgyszerforma Az alkalmazбs mуdja
French: Conditionnement primaire
Hungarian: Kiszerelйs
French: (2 fois par jour)
Hungarian: (naponta kétszer)
French: Une hospitalisation immédiate est recommandée.
Hungarian: Azonnali kórházi ellátás javasolt.
French: Délai médian jusqu'à événement (jours)
Hungarian: Medián idő az eseményig (napok)
French: La pertinence clinique de ces différences est inconnue.
Hungarian: Az említett különbségek klinikai jelentősége nem ismert.
French: Cette période de 21 jours correspond à un cycle de traitement.
Hungarian: Ez a 21 napos időszak egy kezelési ciklust jelent.
French: Il ne peut pas être exclu que d'autres variants rares puissent également être associés à un risque augmenté de toxicité grave.
Hungarian: Nem lehet kizárni, hogy más, ritka variánsok szintén összefüggésben lehetnek a súlyos toxicitás fokozott kockázatával.
French: Les conséquences d'une dose réduite sur l'efficacité sont actuellement incertaines.
Hungarian: A csökkentett dózis következményei a hatásosság tekintetében jelenleg bizonytalanok.
French: Rare / Très rare (Expérience postcommercialisation)
Hungarian: Ritka/Nagyon ritka (Forgalomba hozatal utáni tapasztalatok)
French: Voir le Tableau 7 pour les traitements.
Hungarian: Lásd a kezelési sémákat bemutató 7. táblázatot.
French: L'excrétion fécale est minimale (2,6 %).
Hungarian: A széklettel történő ürülés minimális (2,6%).
French: Arrêter le traitement définitivement
Hungarian: A kezelést végleg abbahagyni
French: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Pologne
Hungarian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lengyelország
French: • Prenez les comprimés matin et soir tel que prescrit par votre médecin.
Hungarian: • Reggel és este vegye be a tablettákat, ahogy azt a kezelőorvos előírta.
French: Cette recommandation s'applique à toutes les indications et à toutes les populations particulières.
Hungarian: Ez a javaslat minden indikációban és minden speciális betegcsoportra érvényes.
French: • allergie
Hungarian: • allergia
French: Survie sans progression après 6 mois ITT
Hungarian: Progressziómentes túlélés 6 hónap után ITT
French: SUIVI ADDITIONNEL D'UN AN
Hungarian: TOVÁBBI 1 ÉVES KÖVETÉS
French: Tous les cycles de traitement étaient administrés à intervalles de trois semaines.
Hungarian: Minden kezelési ciklust 3 hetes intervallumokban alkalmaztak.
French: • Nausée : quand vous perdez l'appétit et que la quantité de nourriture que vous mangez chaque jour est très inférieure à la normale.
Hungarian: • émelygés: ha étvágytalanná válik és a naponta fogyasztott étel mennyisége sokkal kevesebb, mint lenni szokott;
French: Interrompre le traitement jusqu'à retour au grade 0-1
Hungarian: Megszakítani, míg 0-1.
French: Une fois la dose réduite, celle-ci ne devra pas être augmentée ultérieurement.
Hungarian: Ha az adagot egyszer már csökkentették, ez nem emelhető újra egy későbbi időpontban.
French: PC: SN: NN:
Hungarian: PC: SN:
French: ARRÊTEZ immédiatement de prendre Capecitabine Accord et contactez votre médecin si l'un des symptômes suivants apparaît :
Hungarian: Azonnal HAGYJA ABBA a Capecitabine Accord szedését, és lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek közül bármelyik fellép:
French: Toutes les mesures doivent être prises pour prévenir les infections systémiques et la déshydratation.
Hungarian: A szisztémás infekció és a dehidratáció megelőzése érdekében minden intézkedést el kell kezdeni.
French: FBAL est un métabolite sans activité antiproliférative.
Hungarian: Az FBAL egy antiproliferatív hatás nélküli metabolit.
French: Date de première autorisation : 20 avril 2012 Date du dernier renouvellement : 09 janvier 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: Január 09, 2017
French: • vision trouble ou double
Hungarian: • homályos vagy kettős látás
French: Toxicité Grades*
Hungarian: Toxicitás fokozatok*
French: Toutes indications
Hungarian: Minden indikáció
French: SUIVI ADDITIONNEL DE 6 MOIS
Hungarian: TOVÁBBI 6 HÓNAPOS KÖVETÉS
French: Par conséquent, en l'absence de toxicité grave la dose peut être augmentée en surveillant attentivement le patient.
Hungarian: Ezért, ha súlyos toxicitás nem alakul ki, a dózis növelhető a beteg gondos monitorozása mellett.
French: Cette augmentation est probablement due à une modification de la fonction rénale.
Hungarian: Ez a növekedés valószínűleg a veseműködés megváltozásának köszönhető.
French: North Harrow, Middx HA1 4HF Royaume Uni
Hungarian: North Harrow, Middx HA1 4HF Nagy-Britannia
French: • Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.