FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cum se păstrează Effentora
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Effentora
Romanian: Utilizarea medicamentului în acest mod îi permite acestuia să fie absorbit repede pentru a vă calma episoadele de durere intensă.
Norwegian Bokmål: Når du bruker legemidlet slik, kan det absorberes raskt og lindre gjennombruddssmerten.
Romanian: Antagoniști/antagoniști parțiali ai opioidelor
Norwegian Bokmål: Partielle opioidagonister/-antagonister
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Romanian: Abuz medicamentos Delir
Norwegian Bokmål: Legemiddelavhengighet* Misbruk, Delirium
Romanian: Aşteptaţi cel puţin 4 ore înainte de a trata cu Effentora alt episod de durere intensă.
Norwegian Bokmål: Vent i minst 4 timer før du behandler en ny episode med gjennombruddssmerter med Effentora.
Romanian: • Ghid de prescriere a EFFENTORA • Ghid privind titrarea
Norwegian Bokmål: • Foreskrivingsveiledning for EFFENTORA
Romanian: Fentanilul poate trece în laptele matern şi poate provoca reacţii adverse la sugar.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan gå over i morsmelken, og kan forårsake bivirkninger hos spedbarn som ammes.
Romanian: 100 micrograme) nu este considerat a fi eficace, pacientul poate fi instruit să utilizeze două comprimate de 200 micrograme (sau patru comprimate de 100 micrograme) pentru a trata următorul episod de BTP.
Norwegian Bokmål: • Hvis én enkelt Effentoratablett på 200 mikrogram (eller to tabletter på 100 mikrogram) ikke anses å gi tilstrekkelig effekt, kan pasienten bes om å ta to tabletter på 200 mikrogram (eller fire tabletter på 100 mikrogram) for å behandle neste episode med gjennombruddssmerter.
Romanian: ASC şi Cmax în ser au fost mai mari cu aproximativ 20%, respectiv 30%
Norwegian Bokmål: Fentanylkonsentrasjonene målt i serum var høyere enn i plasma: AUC og Cmax i serum var omtrent 20 % og 30 % høyere enn AUC og Cmax i plasma.
Romanian: dependenţă (dependenţă de medicament, adicţie), dezorientare, lipsă de concentrare, pierderea echilibrului, vertij, probleme de vorbire, ţiuit în urechi, durere de urechi;
Norwegian Bokmål: desorientering, mangel på konsentrasjon, tap av balanse, sterk svimmelhet, taleproblemer, ringing i ørene, øreubehag
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă, după ce aţi luat Effentora, sunteţi în siguranţă să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege angående om det er trygt for deg å kjøre bil eller bruke maskiner etter at du har tatt Effentora.
Romanian: Effentora este un medicament de calmare a durerii, cunoscut drept opioid, care se utilizează pentru tratamentul durerii episodice intense la pacienţii adulţi cu cancer, care iau deja alte medicamente opioide de calmare a durerii pentru tratarea durerii lor persistente (24 de ore din 24) provocate de cancer.
Norwegian Bokmål: Effentora er et smertelindrende legemiddel, et opioid, som brukes til å behandle gjennombruddssmerter hos voksne pasienter med kreft og som allerede bruker annet opioid som smertelindring av vedvarende kreftsmerter.
Romanian: Pirexie Sindrom neonatal de sevraj (vezi pct. 4.6)
Norwegian Bokmål: Pyreksi Neonatalt abstinenssyndrom (se pkt.
Romanian: Datorită profilelor diferite de absorbţie, transferul nu trebuie făcut la un raport de 1:1.
Norwegian Bokmål: Titrering hos pasienter som bytter over fra andre preparater som inneholder fentanyl På grunn av forskjellige absorpsjonsprofiler må en ikke bytte over i forholdet 1:1.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Substanţe care influenţează activitatea izoenzimei CYP3A4
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Romanian: Cădere
Norwegian Bokmål: Fall
Romanian: • Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) şi Prospectul
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale (SmPC) og pakingsvedlegg
Romanian: Fentanilul este metabolizat în mare parte prin intermediul izoenzimelor 3A4 ale citocromului uman
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres hovedsakelig via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4).
Romanian: Pe parcursul stabilirii treptate a dozei, dacă nu se obţine analgezia corespunzătoare în decurs de 30 de minute de la începutul administrării unui singur comprimat, se poate administra un al doilea comprimat Effentora de aceeaşi concentraţie.
Norwegian Bokmål: Hvis tilstrekkelig analgesi ikke oppnås under titrering innen 30 minutter etter at pasienten har tatt én enkelt tablett, kan pasienten få en ny Effentora-tablett med samme styrke.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsysteme t
Romanian: Hipoestezie orală Senzaţie de disconfort la nivelul cavităţii bucale Modificări de culoare ale mucoasei bucale
Norwegian Bokmål: Munnsår Oral hypoestesi Oralt ubehag Misfarging av oral slimhinne Oral bløtvevslidelse Glossodyni Blemmer på tungen
Romanian: • la locul de aplicare a comprimatului: durere, ulceraţie, iritare, sângerare, amorţire, pierderea simţurilor, roşeaţă, umflare sau pete
Norwegian Bokmål: • på stedet der tabletten legges: smerte, sår, irritasjon, blødning, nummenhet, følelsestap, rødme,
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Utilizare accidentală la copii
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Romanian: În absența unui control adecvat al durerii, trebuie luate în considerare posibilitatea hiperalgeziei,
Norwegian Bokmål: I fravær av god smertekontroll bør det tas hensyn til faren for hyperalgesi, toleranse og progresjon av underliggende sykdom (se pkt.
Romanian: • durere musculară, durere de spate
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter, ryggsmerter
Romanian: • Deprimare respiratorie gravă sau bronhopneumopatie obstructivă severă.
Norwegian Bokmål: Uttalt respirasjonsdepresjon eller uttalt, obstruktiv lungesykdom.
Romanian: Cum să luaţi Effentora
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Effentora
Romanian: Odată expus la umezeală, comprimatul Effentora utilizează o reacţie efervescentă pentru a elibera substanţa activă.
Norwegian Bokmål: Når Effentoratabletten utsettes for fuktighet, oppstår en brusereaksjon som frigjør virkestoffet.
Romanian: Dacă aveţi încă acasă unele dintre aceste medicamente, contactaţi farmacistul pentru a afla cum trebuie să le aruncaţi.
Norwegian Bokmål: Kontakt apotek for å finne ut hvordan du kan kaste dem hvis du fortsatt har noen av disse fentanylmedisinene hjemme.
Romanian: Pot fi indicate o reducere a dozei de fentanil, încetarea tratamentului cu fentanil sau revizuirea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av fentanyldose, seponering av fentanylbehandling eller behandlingsevaluering kan være indisert.
Romanian: A se rupe 2.
Norwegian Bokmål: Riv 2.
Romanian: În contextul supradozajului s-au observat pierderea conştienţei şi stopul respirator (vezi pct. 4.9).
Norwegian Bokmål: Tap av bevissthet og respirasjonsstans er observert i forbindelse med overdosering (se pkt.
Romanian: Effentora 100 micrograme comprimate bucale conţine 10 mg sodiu per comprimat.
Norwegian Bokmål: Effentora 100 mikrogram bukkaltabletter inneholder 10 mg natrium per tablett.
Romanian: Reajustarea dozelor
Norwegian Bokmål: Ny justering av dosen
Romanian: tumefiere şi vezicule
Norwegian Bokmål: hevelse eller blemmer
Romanian: Inductori ai CYP3A4
Norwegian Bokmål: Stoffer som påvirker CYP3A4-aktivitet
Romanian: În cazul tratamentului cu Effentora, la fel ca şi în cazul altor medicamente care conţin fentanil, selectarea inadecvată a pacienţilor (de exemplu, utilizarea la pacienţi care nu urmează terapie de menţinere cu opioide) şi/sau dozele inadecvate au avut consecinţe letale.
Norwegian Bokmål: Dårlig pasientutvelgelse (f.eks. bruk hos pasienter uten vedlikeholdsbehandling med opioider) og/eller feildosering har medført fatalt utfall med Effentora samt andre fentanylpreparater.
Romanian: Trombocitope nie
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni
Romanian: • probleme severe de respiraţie, respiraţie dificilă în timpul somnului,
Norwegian Bokmål: • alvorlige pustevansker, pustevansker under søvn
Romanian: Frecvente: care pot afecta cel mult 1 din 10 persoane
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme opptil 1 av 10 personer
Romanian: Mai puţin frecvente: care pot afecta cel mult 1 din 100 persoane • durere în gât
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 av 100 personer
Romanian: • constipaţie, inflamaţia gurii, uscăciunea gurii, diaree, arsuri în capul pieptului, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzaţie de disconfort la nivelul stomacului, indigestie, dureri dentare, candidoză bucală
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, betennelse i munnen, tørr munn, diaré, sure oppstøt, dårlig appetitt, magesmerter, mageubehag, fordøyelsesbesvær, tannpine, sopp i munnhulen
Romanian: Comprimat bucal.
Norwegian Bokmål: Bukkaltablett.
Romanian: Fiecare comprimat de Effentora 200 micrograme, Effentora 400 micrograme, Effentora 600 micrograme şi
Norwegian Bokmål: Hver tablett med Effentora 100 mikrogram, Effentora 400 mikrogram, Effentora 600 mikrogram og Effentora 800 mikrogram inneholder 20 mg natrium.
Romanian: Effentora 200 micrograme, cifra „4" pentru Effentora 400 micrograme, cifra „6" pentru Effentora 600 micrograme, cifra „8" pentru Effentora 800 micrograme.
Norwegian Bokmål: Bukkaltablettene er flate, runde med avfaset kant, preget med en "C" på den ene siden og "1" for Effentora 100 mikrogram, "2" for Effentora 200 mikrogram, "4" for Effentora 400 mikrogram, "6" for Effentora 600 mikrogram eller "8" for Effentora 800 mikrogram på den andre siden.
Romanian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421257267911
Norwegian Bokmål: Tel: +421257267911
Romanian: În timpul tratamentului de întreţinere, pacienţii trebuie să aştepte cel puţin 4 ore înainte de a trata alt episod BTP cu Effentora.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør vente i minst 4 timer før de behandler en ny episode med gjennombruddssmerter med Effentora under titrering.
Romanian: Utilizarea concomitentă a opioidelor cu medicamente sedative, cum sunt benzodiazepinele sau medicamentele înrudite determină creșterea riscului de sedare, deprimare respiratorie, comă și deces din cauza efectul aditiv de deprimare a SNC.
Norwegian Bokmål: Sedative legemidler som benzodiazepiner eller relaterte legemidler Samtidig bruk av opioider med sedative legemidler som benzodiazepiner eller relaterte legemidler øker risikoen for sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død på grunn av additive CNS-hemmende effekter.
Romanian: Hipogonadism Insuficiență suprarenală, deficit de androgeni
Norwegian Bokmål: Nedsatt binyrefunksjon Androgenmangel
Romanian: Prurit
Norwegian Bokmål: Faryngitt
Romanian: Substanțe serotoninergice Administrarea fentanilului concomitent cu un medicament serotoninergic, cum este un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (ISRS) sau un inhibitor al recaptării serotoninei si norepinefrinei
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fentanyl med et serotoninergisk stoff, som en selektiv serotonin-reopptakshemmer (SSRI) eller en serotonin-noradrenalin-reopptakshemmer (SNRI) eller en monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer), kan øke risikoen for serotoninsyndrom, en potensielt livstruende tilstand.
Romanian: • abuz de medicament
Norwegian Bokmål: • legemiddelmisbruk
Romanian: Stomatită candidozică
Norwegian Bokmål: Oral candidiasis
Romanian: durere la nivelul limbii sau limbă cu pustule sau ulceraţie a limbii, durere la nivelul gingiilor, buze crăpate, afecţiuni ale dinţilor
Norwegian Bokmål: bløtvevslidelse, tungelidelse, smerter, blemmer eller sår på tungen, smerter i tannkjøttet, sprukne lepper, tannlidelser
Romanian: Esofagită Buze crăpate Afecţiuni dentare
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Stomatitt Munntørrhet Diaré
Romanian: • bătăi ale inimii neobişnuit de lente, senzație de căldură puternică (bufeuri),
Norwegian Bokmål: • uvanlig langsom puls (hjertefrekvens), hetetokter
Romanian: Slăbiciune musculară
Norwegian Bokmål: Muskelrykninger Muskelsvekkelse
Romanian: Hiperhidroză Erupţii cutanate tranzitorii
Norwegian Bokmål: Pruritus Hyperhidrose Utslett
Romanian: hipertermie), anomalii neuromusculare (de exemplu hiperreflexie, lipsă a coordonării, rigiditate) si/sau simptome gastro-intestinale (de exemplu greată, vărsături, diaree).
Norwegian Bokmål: Serotoninsyndrom kan inkludere endringer i mental status (f.eks. agitasjon, hallusinasjoner, koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtrykk, hypertermi), nevromuskulære unormalheter (f.eks. hyperrefleksi, ukoordinering, stivhet) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
Romanian: Deprimare respiratorie Sindrom de apnee în somn
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon Søvnapnésyndrom
Romanian: A se aşeza în cavitatea bucală.
Norwegian Bokmål: Legges i bukkalhulen.
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor a reacţiilor adverse
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform
Romanian: Un studiu comparativ între un comprimat Effentora de 400 micrograme, administrat fie în cavitatea bucală (adică între obraz şi gingie), fie sublingual, a îndeplinit criteriile de bioechivalenţă.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar for tabletten å løses helt opp etter bukkal administrasjon, påvirker ikke det initiale systemiske opptaket av fentanyl.. En sammenlignende studie av én 400 mikrogram Effentoratablett administrert bukkalt (dvs. mellom kinnet og tannkjøttet) eller sublingualt oppfylte bioekvivalenskriteriene.
Romanian: CYP3A4, cum sunt ketoconazolul, itraconazolul sau fluconazolul (utilizaţi pentru tratamentul micozelor), troleandomicina, claritromicina sau eritromicina (medicamente pentru tratamentul infecţiilor bacteriene), aprepitantul (utilizat pentru greaţă puternică) şi diltiazemul şi verapamilul (medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau al afecţiunilor cardiace).
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan påvirke måten kroppen din bryter ned Effentora på, som ritonavir, nelfinavir, amprenavir og fosamprenavir (legemidler som bidrar til å kontrollere HIV-infeksjon) eller andre såkalte CYP3A4-hemmere, som ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol (som brukes til behandling av soppinfeksjoner), troleandomycin, klaritromycin eller erytromycin (legemidler som brukes til behandling av bakterieinfeksjon), aprepitant (som brukes mot kraftig kvalme) og diltiazem og verapamil (legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk eller hjertesykdom).
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: Effentora nu trebuie prescris la pacienţi cu vârsta sub 18 ani Materialul educaţional pentru pacienţi va consta din următoarele trei articole:
Norwegian Bokmål: Effentora må ikke foreskrives til pasienter under 18 år
Romanian: vederea sau auzirea de lucruri care de fapt nu există, tulburări de somn, coșmaruri) • tratamentul de lungă durată cu fentanil în timpul sarcinii poate cauza simptome de abstinență la nou-născut, care pot pune în pericol viața (vezi pct. 2).
Norwegian Bokmål: • langvarig behandling med fentanyl under graviditet kan forårsake abstinenssymptomer hos nyfødte som kan være livstruende (se avsnitt 2)
Romanian: Letargie Tremor Sedare Hipoestezie
Norwegian Bokmål: Dysgeusi Somnolens Letargi Tremor Sedasjon Hypoestesi Migrene
Romanian: • 800 micrograme fentanil (sub formă de citrat)
Norwegian Bokmål: • 800 mikrogram fentanyl (som sitrat)
Romanian: • inflamare a esofagului, paralizie a intestinului, tulburări la nivelul vezicii biliare
Norwegian Bokmål: • betennelse i spiserøret, tarmslyng, galleblæresykdom
Romanian: Organismul dumneavoastră poate, de asemenea, să producă prea mult zahăr.
Norwegian Bokmål: Kroppen din kan også produsere for mye sukker.
Romanian: Data primei autorizări: 16 iulie 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13 martie 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. juli 2008 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2013
Romanian: • de două ori pe zi pe cale orală
Norwegian Bokmål: • to ganger daglig gjennom munnen
Romanian: Vezi pct. 2, Nu utilizaţi Efficib.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, Bruk ikke Efficib.
Romanian: Efficib este contraindicat la pacienţi cu:
Norwegian Bokmål: Efficib er kontraindisert hos pasienter med:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Efficib
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Efficib
Romanian: Bazat pe modelul Cox stratificat în funcție de regiune.
Norwegian Bokmål: Basert på en Cox-modell stratifisert på region.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu ce nu poate fi vândută separat.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning som ikke kan selges separat.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă din acest medicament.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose av dette legemidlet.
Romanian: Clearance-ul renal a fost de aproximativ 350 ml/minut.
Norwegian Bokmål: Renal clearance var ca. 350 ml/min.
Romanian: Asocieri care necesită precauţii pentru utilizare
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som krever forholdsregler for bruk
Romanian: Deces din alte cauze
Norwegian Bokmål: Død uavhengig av årsak
Romanian: * Toţi pacienţii din populaţia tratată (o analiză intenţie-de-tratament).
Norwegian Bokmål: *Alle pasientene behandlet i populasjonen ("intention-to-treat"-analyse).
Romanian: Datele de la 73 % dintre pacienţi cărora li s-a administrat metformin sunt prezentate în Tabelul 2.
Norwegian Bokmål: Data fra 73 % av pasientene som tok metformin er presentert i tabell 2.
Romanian: Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år bør ikke bruke dette legemidlet.
Romanian: Ce este Efficib şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Efficib er, og hva det brukes mot
Romanian: Efficib împreună cu alcool
Norwegian Bokmål: Inntak av Efficib sammen med alkohol
Romanian: În timpul tratamentului cu Efficib, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţia renală cel puţin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteţi în vârstă și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Efficib vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Romanian: Dacă uitaţi o doză, utilizaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, må du ta den så snart du husker det.
Romanian: • medicamente care cresc producţia de urină (diuretice)
Norwegian Bokmål: • legemidler som øker urinproduksjonen (diuretika)
Romanian: Nu s-au identificat metaboliţi la om.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er blitt funnet hos mennesker.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament este sigur şi eficient atunci când este utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet er sikkert og effektivt ved bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Romanian: Când se întâmplă acest lucru, zahărul (glucoza) se acumulează în sânge.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, øker innholdet av sukker (glukose) i blodet.
Romanian: Sitagliptinul nu este un substrat pentru OCT2 sau OAT1 sau transportorii PEPT1/2.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin er ikke et substrat for OCT2 eller OAT1 eller PEPT1/2 transportører.
Romanian: Vezi mai jos studiul TECOS privind siguranța cardiovasculară.
Norwegian Bokmål: Se TECOS kardiovaskulær sikkerhetsstudie under.
Romanian: Volumul mediu de distribuţie (Vd) a variat între 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige Vd-verdier er mellom 63-276 l.
Romanian: Blistere opace (PVC/PE/PVDC şi aluminiu).
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktige blisterpakninger (PVC/PE/PVDC og aluminium).
Romanian: Dacă nu vă amintiţi până când a venit momentul să utilizaţi doza următoare, lăsaţi doza uitată şi continuaţi orarul obişnuit de administrare.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke husker det før det er på tide å ta neste dose, hopper du over den glemte dosen og fortsetter med den vanlige dosen.
Romanian: Efficib nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Efficib skal ikke brukes under graviditet.
Romanian: Sitagliptinul nu a fost carcinogen la șoarece.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin var ikke karsinogent hos mus.
Romanian: Frecvente: umflare a mâinilor şi picioarelor
Norwegian Bokmål: Vanlige: hevelser i hender og ben
Romanian: • substanţe de contrast iodate sau medicamente care conţin alcool etilic
Norwegian Bokmål: • jodholdige kontrastmidler eller legemidler som inneholder alkohol
Romanian: Este de preferat ca doza zilnică maximă de metformin să fie împărțită în 2-3 prize pe zi.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen av metformin bør helst fordeles på 2-3 daglige doser.
Romanian: Fracţiunea de sitagliptin care se leagă în mod reversibil de proteinele plasmatice este mică (38 %).
Norwegian Bokmål: Fraksjonen av sitagliptin som er reversibelt bundet til plasmaproteiner, er lav (38 %).
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale utilizând Efficib.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dyreforsøk med Efficib.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Efficib, valoarea zahărului din sânge poate să crească din nou.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Efficib kan blodsukkeret ditt stige igjen.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea sitagliptinului la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av sitagliptin hos gravide kvinner.
Romanian: * Rata incidenței la 100 pacient-ani este calculată ca 100 × (numărul total de pacienți care prezintă ≥ 1 eveniment pe parcursul perioadei de expunere eligibile pe numărul total de pacient-ani de urmărire).
Norwegian Bokmål: * Forekomst per 100 pasientår er beregnet som 100 × (totalt antall pasienter med ≥ 1 hendelse i løpet av en egnet eksponeringsperiode per totalt antall patientår med oppfølging).
Romanian: Deoarece metforminul şi sitagliptinul sunt excretaţi prin rinichi, Efficib trebuie utilizat cu precauţie la vârstnici.
Norwegian Bokmål: Da metformin og sitagliptin skilles ut via nyrene, skal Efficib brukes med forsiktighet hos eldre.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Norwegian Bokmål: Data er ikke tilgjengelig.
Romanian: Un număr limitat de date sugerează că utilizarea metforminului la femei gravide nu se asociază cu un risc crescut de malformaţii congenitale.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data antyder at bruk av metformin hos gravide kvinner ikke er forbundet med en økt risiko for medfødte misdannelser.
Romanian: Datorită limitelor mari de siguranţă, aceste rezultate nu sugerează existenţa unui risc relevant pentru reproducerea umană.
Norwegian Bokmål: På grunn av de høye sikkerhetsmarginene tyder ikke disse funnene på en relevant risiko for reproduksjonen hos mennesker.
Romanian: Cum arată Efficib şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Efficib ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Efficib nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Norwegian Bokmål: Efficib skal ikke gis til pasienter med type 1-diabetes og må ikke brukes ved behandling av diabetes ketoacidose.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii cu risc de toxicitate digoxinică trebuie monitorizaţi atunci când sitagliptinul şi digoxina sunt administrate concomitent.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for digoksinforgiftning bør likevel monitoreres når sitagliptin og digoksin administreres samtidig.