FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rata generală de concordanţă între localizarea ganglionului limfatic (determinată prin detectarea radioactivităţii) în limfoscintigrafia preoperatorie şi în examinarea intraoperatorie a ganglionului limfatic a fost de 97,8% pentru toţi pacienţii.
Icelandic: Heildartíðni þess að sömu niðurstöður fengust við að finna eitla (með geislunargreiningu) í sindurritun eitla fyrir aðgerð og við skoðun eitla í aðgerð var 97,8% hjá öllum sjúklingum.
Romanian: Kit pentru preparate radiofarmaceutice 1 flacon
Icelandic: Samstæða fyrir geislavirkt lyf 1 hettuglas
Romanian: Volumul total injectat nu trebuie să depăşească 50 micrograme tilmanocept, cu o radioactivitate maximă totală de 74 MBq (2,0 mCi) pe doză.
Icelandic: Heildarinndælingin skal ekki vera meiri en 50 míkrógrömm af tilmanocepti með 74 MBq (2,0 mCi) heildarhámarksgeislavirkni í hverjum skammti.
Romanian: Cum să utilizați Lymphoseek
Icelandic: Ekki má nota Lymphoseek
Romanian: f. În condiţii aseptice, se adaugă soluţie de pertehnetat de sodiu (Tc 99m) (de la pasul d de mai sus) în flaconul cu pulbere de tilmanocept.
Icelandic: f. Bætið með smitgátuðum hætti natríum pertechnetate (Tc 99m) lausn (úr skrefi d hér á undan) í hettuglasið með tilmanocept stofninum.
Romanian: Întotdeauna trebuie să se ţină cont de posibilitatea de apariţie a reacţiilor de hipersensibilitate, inclusiv a reacţiilor anafilactice/anafilactoide severe, care pot pune viaţa în pericol viaţa şi letale.
Icelandic: Ávallt verður að hafa í huga hættuna á ofnæmi, m.a. alvarlegum lífshættulegum banvænum bráðaofnæmis-/bráðaofnæmislíkum viðbrögðum.
Romanian: Prin urmare, trebuie luate precauţiile de protecţie împotriva radiaţiilor, în conformitate cu reglementările naţionale.
Icelandic: Gera verður varúðarráðstafanir til varnar gegn geislun í samræmi við reglugerðir í hverju landi.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun vegna aldurs.
Romanian: Pacienţilor programaţi pentru intervenţie chirurgicală în ziua ulterioară injectării li se va administra 74 MBq de produs radiomarcat cu tehneţiu Tc 99m.
Icelandic: Sjúklingar sem eiga að fara í aðgerð daginn eftir að inndæling fer fram munu fá 74 MBq af teknetíum Tc 99m geislamerktu lyfi.
Romanian: Fertilitatea Nu s-au efectuat studii cu Lymphoseek privind fertilitatea la animale.
Icelandic: Frjósemi Ekki hafa farið fram dýrarannsóknir með Lymphoseek.
Romanian: Alternativ, colorantul albastru vital a fost localizat în 63,50% din ganglionii limfatici excizaţi detectaţi cu tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m (concordanţă inversă).
Icelandic: Enn fremur var blár líflitur staðsettur í 63,50% brottnumdra eitla sem fundust með teknetíum Tc 99m tilmanocept (öfug samsvörun).
Romanian: Pentru carcinomul cu celule scuamoase al cavităţii bucale, administrarea se face peritumoral (mai multe injecţii divizate).
Icelandic: Við flöguþekjukrabbameini í munholi er lyfjagjöfin umhverfis æxlið (margar aðskildar inndælingar).
Romanian: Pacienţilor programaţi pentru intervenţie chirurgicală în ziua injectării li se va administra 18,5 MBq de produs radiomarcat cu tehneţiu Tc 99m.
Icelandic: Sjúklingar sem eiga að fara í aðgerð sama dag og inndæling fer fram munu fá 18,5 MBq af teknetíum Tc 99m geislamerktu lyfi.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la oricare dintre componentele produsului marcat radioactiv.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu / virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða fyrir einhverjum hlutum geislamerkta lyfsins.
Romanian: Scanarea şi detectarea ganglionilor santinelă cu Lymphoseek este dependentă de ţintirea moleculară specifică a acestuia şi de legarea de celulele reticuloendoteliale din ganglionii limfatici.
Icelandic: Myndataka og greining varðeitla með Lymphoseek er háð eiginleika þess að beinast að og bindast við netþekjufrumur í eitlum.
Romanian: Totuşi, se solicită ca flaconul să fie pregătit conform instrucţiunilor şi să fie utilizată o alicotă de 50 micrograme pentru doza aferentă unui singur pacient.
Icelandic: Hins vegar er skylt að undirbúa hettuglasið samkvæmt leiðbeiningum og að 50 míkrógramma afmældur hluti sé notaður í stakan skammt sjúklings.
Romanian: Adulţi creier sân (locul de injectare) peretele vezicii biliare peretele porţiunii inferioare a intestinului gros intestinul subţire stomac peretele porţiunii superioare a intestinului gros rinichi ficat plămâni muşchi ovare măduva roşie os splină testicule timus tiroidă vezică urinară organism în întregime (sânge)b
Icelandic: Magi efri ristill nýra lifur lungu vöðvi eggjastokkar blóðmergur bein milta eistu hóstarkirtill skjaldkirtill þvagblaðra heildarmagn (blóð)b
Romanian: Nu utilizați Lymphoseek dacă sunteţi alergic la tilmanocept sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la oricare din componentele produsului farmaceutic marcat radioactiv.
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir tilmanocept eða einhverju af innihaldsefnum lyfsins (sem talin eru upp í kafla 6) eða fyrir einhverjum innihaldsefnum geislamerkta lyfsins.
Romanian: Reacțiile adverse observate pe parcursul studiilor clinice sunt prezentate mai jos în funcție de frecvență.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum eru taldar upp hér að neðan eftir tíðniflokki.
Romanian: Conţinutul kitului nu este radioactiv înainte de prepararea extemporanee.
Icelandic: Innihald samstæðunnar er ekki geislavirkt fyrir framleiðslu lyfsins.
Romanian: Fiecare flacon a 50 micrograme conţine un surplus pentru a se asigura că se poate furniza o cantitate de 50 micrograme de tilmanocept.
Icelandic: Hvert 50 míkrógramma hettuglas inniheldur auka umframfyllingu til að tryggja að hægt sé að gefa 50 míkrógrömm af tilmanocepti.
Romanian: Administrarea medicamentelor radiofarmaceutice supune celelalte persoane la riscuri induse de radiaţiile externe sau de contaminarea prin stropi de urină, vomă etc.
Icelandic: Gjöf geislavirkra lyfja skapar hættu fyrir aðra vegna ytri geislunar eða mengunar vegna þvags, ælu o.s.frv.
Romanian: Pentru cancerul mamar, administrarea se face intradermic, subareolar (injecţie unică sau mai multe injecţii divizate) sau peritumoral (mai multe injecţii divizate).
Icelandic: Við brjóstakrabbameini er lyfjagjöfin í húð, undir vörtureit (stakar eða margar aðskildar inndælingar) eða umhverfis æxli (margar aðskildar inndælingar).
Romanian: %ID plasmatic pe gram pentru două valori ale dozei a atins un maxim la 15 minute; valorile medii pentru dozele de 20 şi 200 micrograme au fost de 0,0104%/g ± 0,0135%/g şi, respectiv, 0,0065%/g ± 0,0082%/g.
Icelandic: á hvert gramm við tvær skammtastærðir náði hámarki eftir 15 mínútur; meðalgildin við 20 og 200 míkrógramma skammta voru 0,0104%/g ± 0,0135%/g og 0,0065%/g ± 0,0082%/g, í þessari röð.
Romanian: 1 injecţie x 0,1 ml
Icelandic: 1 x 0,1 ml inndæling
Romanian: Distorsionarea arhitecturii şi funcţionării sistemului limfatic fundamental prin intervenţii chirurgicale extinse prealabile, iradiere sau boală metastazată poate avea drept rezultat localizarea redusă a Lymphoseek în ganglionii limfatici.
Icelandic: Bjögun undirliggjandi skipulags og á virkni eitlakerfisins vegna umfangsmikilla fyrri skurðaðgerða, geislunar eða meinvarpa getur valdið því að Lymphoseek finnist síður í eitlum.
Romanian: Lymphoseek, soluţie injectabilă marcată radioactiv, trebuie utilizat în decurs de 6 ore după reconstituire.
Icelandic: Lymphoseek, geislamerkt stungulyf, lausn skal nota innan 6 klst. eftir blöndun.
Romanian: 6 ore.
Icelandic: 1 hettuglas
Romanian: h. În condiţii aseptice, se adaugă 9 mg/ml soluţie injectabilă sterilă de clorură de sodiu (0,9%), dacă este cazul, la produsul marcat radioactiv din flaconul cu pulbere de tilmanocept pentru a aduce volumul din flaconul reconstituit la volumul de 0,125 ml, 0,625 ml sau 1,25 ml înainte de a trage în seringă (seringi) doza pentru pacient.
Icelandic: h. Bætið smitsæfðu natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn, með smitgátaðri aðferð við geislamerkt lyfið í hettuglasinu með tilmanocept stofninum, eftir þörfum, til að blandað rúmmál í hettuglasinu nái 0,125 ml, 0,625 ml eða 1,25 ml áður en skammtur sjúklings er settur í sprautuna (sprauturnar).
Romanian: b. Pentru marcarea radioactivă se utilizează soluţie de pertehnetat de sodiu (Tc 99m) provenită dintr-un generator de tehneţiu Tc 99m, în decurs de 8 ore de la eluarea acestuia.
Icelandic: Við geislamerkingu skal nota natríum pertechnetate (Tc 99m) lausn úr teknetíum Tc 99m geislalind innan 8 klst. frá skolun hennar.
Romanian: Utilizarea suplimentară a unor volume mari de substanţe cu proprietăţi de trasor sau de alte substanţe injectabile temporal sau proximal din punct de vedere anatomic faţă de administrarea Lymphoseek poate afecta distribuţia acestuia in vivo.
Icelandic: Viðbót mikils magns greiningarefna eða annarra inndælingarefna um svipað leiti eða nálægt Lymphoseek gæti haft áhrif á dreifingu og brotthvarf Lymphoseek in vivo.
Romanian: Se va acorda atenţie specială radioactivităţii care trebuie administrată la aceşti pacienţi, având în vedere că există posibilitatea unei expuneri mari la radiaţii.
Icelandic: Gæta þarf vandlega að þeirri virkni sem gefa skal þessum sjúklingum þar sem aukin útsetning fyrir geislun er möguleg.
Romanian: Alăptarea Nu se cunoaşte dacă tilmanocept marcat cu tehneţiul Tc 99m este excretat în laptele matern.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort teknetíum Tc 99m tilmanocept skilst út í brjóstamjólk.
Romanian: Adresaţi-vă medicului de medicină nucleară pentru a afla când puteţi relua alăptarea.
Icelandic: Spurði lækninn sem hefur umsjón með geislaefnameðferðinni hvenær þá mátt hefja brjóstagjöf á ný.
Romanian: Linia frontului de solvent
Icelandic: Fremri lína leysis
Romanian: Într-un studiu de fază 1 efectuat la pacienţi cu cancer mamar, la toate cele trei doze testate (4, 20 şi 100 micrograme), Lymphoseek a prezentat o eliminare rapidă de la locul de injectare (constantele vitezei de eliminare în intervalul 0,222/oră - 0,278/oră).
Icelandic: Í einni 1. fasa klínískri rannsókn hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein, sýndi Lymphoseek, við alla þrjá prófaða skammta (4, 20 og 100 míkrógrömm) hraða úthreinsun á stungustað (brotthvarfshraði stöðugur á bilinu 0,222/klst.til 0,278/klst.).
Romanian: Supradozajul cronic sau acut este puţin probabil să apară, dat fiind volumul total al injecţiei.
Icelandic: Langvinn eða alvarleg ofskömmtun eru ekki líkleg með tilliti til heildarmagns inndælingar.
Romanian: Înainte de administrarea Lymphoseek, trebuie să îl informaţi pe medicul de medicină nucleară dacă este posibil să fiţi gravidă, dacă v-a întârziat menstruaţia sau dacă alăptaţi.
Icelandic: Þú verður að láta lækninn sem hefur umsjón með geislaefnameðferðinni vita áður en Lymphoseek er gefið ef möguleiki er að þú sért þunguð, ef þú hefur misst úr blæðingar eða ef þú ert með barn á brjósti.
Romanian: Conţinutul complet al unui flacon nu trebuie administrat unui singur pacient.
Icelandic: Ekki má gefa einum sjúklingi allt innihald hettuglassins.
Romanian: Manoza acţionează ca substrat pentru receptor, iar DTPA are rol de agent chelator pentru marcarea cu tehneţiu Tc 99m.
Icelandic: Mannósinn verkar sem hvarfefni fyrir viðtakann og DTPA verkar sem klóbindiefni við merkingu með teknetíum Tc 99m.
Romanian: Acid clorhidric diluat (E507)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) Saltsýra, þynnt (E507)
Romanian: Pe baza numărului planificat de seringi pentru injectare şi a volumului total de injectat planificat pe pacient, se stabileşte (din tabelul 3 de mai jos) volumul de Lymphoseek marcat radioactiv reconstituit din flacon.
Icelandic: Byggt á fyrirhuguðum fjölda sprauta og fyrirhuguðu heildarrúmmáli inndælinga á hvern sjúkling, skal ákvarða (með aðstoð Töflu 3 hér fyrir neðan) blandað rúmmál hettuglassins með geislamerktu Lymphoseek.
Romanian: Pentru injectare după marcarea radioactivă.
Icelandic: Samstæða fyrir geislavirkt lyf.
Romanian: Doza recomandată este de 50 micrograme tilmanocept marcat radioactiv cu tehneţiu Tc 99m la 18,5 MBq pentru intervenţia chirurgicală în aceeaşi zi sau la 74 MBq pentru intervenţia chirurgicală în ziua următoare.
Icelandic: Tc 99m við 18,5 MBq fyrir aðgerð sama dag eða 74 MBq fyrir aðgerð næsta dag.
Romanian: Conține un surplus.
Icelandic: Inniheldur umframfyllingu.
Romanian: 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Nu este cazul.
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á ekki við.
Romanian: Se testează seringa (seringile) într-un calibrator de doză.
Icelandic: Prófið sprautuna (sprauturnar) í skammtakvarða.
Romanian: Legarea tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m este independentă de tipul sau severitatea tumorii.
Icelandic: Tc 99m tilmanocept er óháð tegund eða alvarleika æxlisins.
Romanian: Prepararea soluţiei injectabile de Lymphoseek marcat radioactiv din kit se realizează prin următoarea procedură aseptică: a. Înainte de marcarea radioactivă, se verifică flaconul cu pulbere de tilmanocept pentru identificarea deteriorărilor.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf Framleiðsla geislamerkts Lymphoseek stungulyfs, lausnar með samstæðunni fer fram með því að fylgja eftirfarandi smitsæfðri aðferð: a. Fyrir geislamerkingu skal skoða hettuglasið með tilmanocept stofninum til að ganga úr skugga um að engar skemmdir séu á því.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind prepararea şi controlul purităţii radiochimice a medicamentului radiofarmaceutic, vezi pct. 12.
Icelandic: Leiðbeiningar um framleiðslu og eftirlit með hreinleika geislaefnisins í geislavirka lyfinu er að finna í kafla 12.
Romanian: • valori crescute ale concentraţiei de calciu din sânge.
Icelandic: • há gildi kalsíums í blóði.
Romanian: Determinarea purităţii radiochimice pentru Lymphoseek marcat radioactiv Se determină puritatea radiochimică pentru Lymphoseek marcat radioactiv prin cromatografie instantanee în strat subţire (ITLC), utilizând hârtie Whatman 1, 3MM, 31ET Chr sau benzi roşii Biodex 150-001 (hârtie din celuloză pentru cromatografie), conform următoarei metode:
Icelandic: (Instant Thin Layer Chromatography, ITLC) með því að nota 150-001 Red Strips (pappírslitskiljun með sellulósa) af gerð Whatman Grade 1, 3MM, 31ET Chr eða Biodex og beita eftirfarandi aðferð:
Romanian: Se testează seringa pentru activitatea tehneţiului Tc 99m într-un calibrator de doză.
Icelandic: Prófið virkni teknetíum Tc 99m í hettuglasinu í skammtakvarða.
Romanian: Conţinutul flacoanelor este destinat numai pentru utilizarea la prepararea şi marcarea radioactivă a Lymphoseek şi nu trebuie administrat direct pacientului fără să treacă înainte prin procedura de preparare.
Icelandic: Lymphoseek og skal ekki gefa sjúklingi beint án þess að það sé undirbúið fyrst.
Romanian: Mai puţin frecvente: iritaţie a pielii
Icelandic: Sjaldgæfar: erting í húð
Romanian: Flaconul conţine o pulbere sterilă liofilizată, apirogenă, de culoare albă până la aproape albă.
Icelandic: Hettuglasið inniheldur smitsæfðan, hvítan til beinhvítan frostþurrkaðan stofn, ekki hitavaldandi.
Romanian: Determinarea volumelor de injectat
Icelandic: Tilætlaður fjöldi inndælinga
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea şi marcarea radioactivă a medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 12.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um þynningu og geislamerkingu lyfsins fyrir lyfjagjöf, í kafla 12.
Romanian: Reacţiile de marcare cu tehneţiu Tc 99m depind de menţinerea ionului stanos în stare redusă.
Icelandic: Tc 99m eru háð því að viðhalda tinjóninni í afoxuðu ástandi.
Romanian: e. Înainte de marcarea radioactivă, se notează cantitatea de radioactivitate, volumul reconstituit din flacon, data şi ora, ora expirării şi numărul lotului în spaţiul existent pe eticheta produsului radioactiv şi se lipeşte pe flaconul cu pulbere de tilmanocept.
Icelandic: e. Áður en geislamerking fer fram skal skrá geislunarmagn, rúmmál í blönduðu hettuglasinu, dagsetningu og tíma, fyrningardagsetningu og lotunúmer í þar til gerðan reit á merkimiða hettuglassins og líma hann á hettuglasið með tilmanocept stofninum.
Romanian: În al doilea studiu de fază 1 efectuat la pacienţi cu cancer mamar, în cadrul căruia pacienţilor li s-a injectat doza de Lymphoseek 20 micrograme, constanta medie a vitezei de eliminare a tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m a fost de 0,299/oră, iar timpul de înjumătăţire a medicamentului la locul de injectare a fost de 2,6 ore.
Icelandic: Í seinni 1. fasa rannsókninni hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein þar sem sjúklingar fengu inndælingu með 20 míkrógrömmum af Lymphoseek, var meðal brotthvarfshraðafasti fyrir teknetíum Tc 99m tilmanocept 0,299/klst. og helmingunartími lyfsins á stungustað var 2,6 klst.
Romanian: %IDSN absorbită în ganglionul primar a fost de 0,50% pentru doza de 20 micrograme, de 0,35% pentru doza de 100 micrograme şi de 0,58% pentru doza de 200 micrograme de Lymphoseek.
Icelandic: %IDSN sem tekið var upp í nálægasta eitilinn var 0,50% við 20 míkrógramma skammt, 0,35% við 100 míkrógramma skammt ,0,58% við 200 míkrógramma skammt af Lymphoseek.
Romanian: În legătură cu statusul patologic al ganglionilor limfatici colectaţi dintr-o disecţie completă a ganglionilor limfatici, tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m a localizat corect ganglionii santinelă predictivi pentru prezenţa tumorii metastatice la 38 din 39 pacienţi, cu o rată a rezultatelor fals negative de 2,56%.
Icelandic: Miðað við meinafræðilegt mat á eitlum sem numdir voru brott í aðgerð sem tók til allra eitla staðsetti teknetíum Tc 99m tilmanocept í varðeitlum meinvörp rétt hjá 38 af 39 sjúklingum, en tíðni rangrar neikvæðrar greiningar var 2,56%.
Romanian: Date preclinice de siguranţă
Icelandic: Öryggi geislunar
Romanian: În studiile clinice care au utilizat Lymphoseek, investigatorii studiilor au utilizat o regulă a pragului pentru localizarea pozitivă a tehneţiului Tc 99m care a fost estimată utilizând efectul parazit de fond al radioactivităţii plus trei abateri standard de la nivelul mediu al efectului parazit de fond (adică regula celor trei sigma, reprezentând > 99,7% diferenţa probabilă faţă de fond) (vezi tabelul 4).
Icelandic: Tc 99m sem metin var með því að nota bakgrunnstalningar fyrir geislavirkni plús þrjú staðalfrávik frá aðalbakgrunnsmælingum (þ.e., þrjár-sigmur reglan, sem sýnir >99,7% af væntanlegum mun frá bakgrunni) [sjá Töflu 4].
Romanian: ALTE INFORMAŢII Conține un surplus.
Icelandic: ANNAÐ Inniheldur umframfyllingu.
Romanian: După marcarea radioactivă, administrarea se poate face prin injectare intradermică, subcutanată, intratumorală sau peritumorală.
Icelandic: Eftir geislamerkingu, getur lyfjagjöf verið hvort sem er í húð, undir húð, í æxlið eða umhverfis æxli.
Romanian: Mai puţin frecvente: durere la locul inciziei, serom, dehiscenţă a leziunilor
Icelandic: Sjaldgæfar: verkur á skurðstað, sermigúll, opnun sárs
Romanian: Pentru cea mai mare puritate radiochimică, a se reconstitui cu eluat din generatorul de tehneţiu Tc 99m proaspăt eluat.
Icelandic: Til að ná mestum hreinleika geislaefnisins skal blanda með nýlega skolaðri geislamjólk af teknetíum Tc 99m úr geislalind.
Romanian: Captarea tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m în ganglionul santinelă primar a crescut în funcţie de doză (p=0,009): injectarea cu Lymphoseek în doze de 4, 20 şi 100 micrograme a generat niveluri de tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m în ganglionul santinelă primar (LSN) de 0,09 ± 0,20 pmol, 6,53 ± 2,52 pmol şi, respectiv, 10,58 ± 8,43 pmol.
Icelandic: Lymphoseek inndæling með 4, 20 og 100 míkrógrömm gaf styrk í nálægasta eitli (LSN) sem var 0,09 ± 0,20 pmól, 6,53 ± 2,52 pmól og 10,58 ± 8,43 pmól af teknetíum Tc 99m tilmanocept, í þessari röð.
Romanian: Doza de 100 micrograme a atins maximul la 1 şi la 2 ore, cu o %ID/g medie de 0,0018%/g ± 0,001%/g la fiecare moment de evaluare.
Icelandic: með meðaltal %ID/g sem var 0,0018%/g ± 0,001%/g á hvorum tímapunkti.
Romanian: Doza estimată absorbită din Lymphoseek la pacienţii cu melanoma Doza estimată de radiaţii absorbite pentru melanom, mGy/MBq Organ ţintă
Icelandic: Áætlaður frásogaður skammtur úr Lymphoseek hjá sjúklingum með brjóstakrabbameina Áætlaður frásogaður geislunarskammtur fyrir brjóstakrabbamein, mGy/MBq
Romanian: c. A nu se deschide flaconul cu pulbere de tilmanocept înainte sau în timpul marcării radioactive.
Icelandic: Ekki má lofta hettuglasið með tilmanocept stofni fyrir geislamerkingu eða meðan á henni stendur.
Romanian: Lymphoseek 50 micrograme, kit pentru preparate radiofarmaceutice tilmanocept
Icelandic: Lymphoseek 50 míkrógrömm samstæða fyrir geislavirkt lyf tilmanocept
Romanian: Atenţionări speciale Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic "nu conţine sodiu".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríumi (23 mg) í hverjum skammti.
Romanian: Tulburări cardiace
Icelandic: höfuðverkur
Romanian: Tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m este eliminat în principal prin rinichi.
Icelandic: Brotthvarf teknetíum Tc 99m tilmanocept fer aðallega fram um nýrun.
Romanian: În studiile clinice de fază 3, la pacienţii cu cancer mamar cartografiaţi atât cu tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m, cât şi cu colorant albastru vital, tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m a fost localizat la 99,91% din pacienţi, cu o medie de 2,08 ganglioni santinelă localizaţi per pacient, prin metaanalize folosind modelul cu efecte fixe.
Icelandic: Í 3. fasa klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein sem kortlögð voru bæði með teknetíum Tc 99m tilmanocept og bláum líflit, var teknetíum Tc 99m tilmanocept staðsett hjá 99,91% sjúklinga með að meðaltali 2,08 staðsetta varðeitla á hvern sjúkling eftir safngreiningu á föstum áhrifum (fixed effects meta-analysis).
Romanian: Cifre (activitate) în jumătatea inferioară + Cifre (activitate) în jumătatea superioară e.
Icelandic: Talning (virkni) í neðri helming + talning (virkni) í efri helming e.
Romanian: Ce conţine Lymphoseek
Icelandic: Lymphoseek
Romanian: În studiul de fază 1 efectuat la pacienţii cu melanom, la toate cele trei doze testate (4, 20 şi 100 micrograme), Lymphoseek a fost eliminat de la locul de injectare cu constante ale vitezei de eliminare cuprinse în intervalul 0,227/oră - 0,396/oră, rezultând un timp de înjumătăţire a medicamentului la locul de injectare de 1,75 - 3,05 oreh).
Icelandic: Í 1. fasa rannsókninni hjá sjúklingum með sortuæxli, var úthreinsun Lymphoseek frá stungustað við alla þrjá prófaða skammta (20, 100 og 200 míkrógrömm) með brotthvarfshraðafasta á bilinu 0,227/klst.til 0,396/klst., en það samsvarar 1,75 til 3,05 klst. helmingunartíma lyfsins á stungustað.
Romanian: % PRC =
Icelandic: % RCP = Talning (virkni) í neðri helming
Romanian: k. Se extrage volumul necesar de produs marcat radioactiv în numărul necesar de seringi.
Icelandic: k. Dragið tilætlað magn af geislamerktu lyfinu í tilætlaðan fjölda sprauta.
Romanian: Doza de 50 micrograme nu trebuie ajustată în funcţie de diferenţele de greutate corporală.
Icelandic: 50 míkrógramma skammtinn með tilliti til mismunandi líkamsþyngdar.
Romanian: Cutie de carton
Icelandic: Pakkningastærðir
Romanian: 448 (4 x 112 capsule) capsule
Icelandic: 448 (4 x 112) hylki
Romanian: Capsule
Icelandic: Styrkleiki
Romanian: Flacoane (PEÎD)
Icelandic: Hart hylki glas (HDPE)
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Romanian: Nu a putut fi evaluat (GX)
Icelandic: Ekki hægt að meta (GX)
Romanian: Studiul 19 (D0810C00019)
Icelandic: Rannsókn 19 (D0810C00019)
Romanian: (evenimente/paciente)
Icelandic: (tilvik/sjúklingar)
Romanian: Iunie 2020
Icelandic: Júní 2020
Romanian: Aceste modificări au fost reversibile în 4 săptămâni de la oprirea administrării.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka innan 4 vikna frá síðasta skammti.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea să prescrie o doză diferită dacă:
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað öðrum skammti ef:
Romanian: Toate pacientele
Icelandic: Allir sjúklingar
Romanian: Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tveir skammtar á sama tíma) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Romanian: Chimioterapie n=97
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð n=97