FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Vakava hypoglykemia, jolloin potilas ei pysty itse hoitamaan itseään, voidaan hoitaa antamalla glukagonia (0,5-1 mg) lihakseen tai ihon alle tai antamalla glukoosia laskimoon.
Hungarian: • A súlyos hypoglykaemiás epizódok, amikor a beteg nem tudja önmagát kezelni, (0,5-1,0 mg) glükagonnal kezelhetők, amit egy erre betanított személy ad be intramuscularisan vagy subcutan, illetve egészségügyi szakember által intravénásan alkalmazott glükózzal kezelhetők.
Finnish: Verensokerisi saattaa laskea matalaksi, jos juot alkoholia, otat liian paljon insuliinia, liikut tavallista enemmän, syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin.
Hungarian: Alkoholt iszik, túl sok inzulint ad be, a szokásosnál több testmozgást végez, túl keveset eszik, vagy kihagy egy étkezést.
Finnish: • tunnet olosi yllättäen huonovointiseksi ja hikoilet
Hungarian: • Hirtelen rosszul érzi magát, és izzad.
Finnish: • Fiasp-insuliinia ei saa koskaan laimentaa eikä siihen saa sekoittaa mitään muuta insuliinivalmistetta.
Hungarian: • A Fiasp injekciót sohasem szabad bármilyen más inzulinnal hígítani vagy keverni.
Finnish: Fiasp on aspartinsuliinia sisältävä injektioneste, jota käytetään aikuisten, nuorten ja 1-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten diabetes mellituksen hoitoon.
Hungarian: A Fiasp aszpart inzulint tartalmazó oldatos injekció, és a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére szolgál felnőtteknél, serdülőknél, továbbá 1 éves és annál idősebb gyermekeknél.
Finnish: Vedä neula pois injektiopullosta.
Hungarian: Húzza ki a tűt az injekciós üvegből.
Finnish: Neulat eivät sisälly pakkaukseen.
Hungarian: A csomagolás tűt nem tartalmaz.
Finnish: Seuraavat aineet saattavat lisätä insuliinin tarvetta:
Hungarian: A következő anyagok növelhetik az inzulinigényt:
Finnish: DK-2880 Bagsværd Tanska
Hungarian: DK-2880 Bagsværd Dánia
Finnish: Aikuisten, nuorten ja 1-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten diabetes mellituksen hoito.
Hungarian: Diabetes mellitus kezelése felnőtteknél, serdülőknél, továbbá 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
Finnish: Jäätynyttä Fiasp-insuliinia ei saa käyttää.
Hungarian: Azt a Fiasp injekciót, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
Finnish: Vaikutusaika vaihtelee annoksen suuruuden, pistoskohdan, verenkierron, lämpötilan ja fyysisen rasituksen mukaan.
Hungarian: A hatástartam az adagtól, az injekció beadásának helyétől, a véráramlástól, a hőmérséklettől és a fizikai aktivitástól függően változik.
Finnish: Insuliinin aloittaminen ja verenglukoosin tehostettu seuranta
Hungarian: Az inzulinkezelés megkezdése és a glikémiás kontroll intenzifikálása
Finnish: Poista neula kohdan 5 ohjeiden mukaisesti ja toista kaikki vaiheet alkaen kohdasta 1: Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla.
Hungarian: Távolítsa el a tűt az 5. pontban leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az „1.
Finnish: • Pidä aina varalla ylimääräisiä ruiskuja ja Fiasp-injektiopullo.
Hungarian: • Mindig tartson magánál tartalék fecskendőket és egy tartalék Fiasp injekciós üveget.
Finnish: Käännä injektiopullo ruiskuineen ylösalaisin ja vedä oikea insuliiniannos ruiskuun.
Hungarian: Fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget és a fecskendőt, és szívja fel a pontos inzulinadagot a fecskendőbe.
Finnish: Jos unohdat käyttää Fiasp-insuliinia
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Fiasp injekciót
Finnish: Infuusiovälineet (letku ja kanyyli) tulee vaihtaa infuusiovälineiden tuoteinformaatiossa annettujen ohjeiden mukaisesti.
Hungarian: Az infúziós szereléket (a csővezetéket és a kanült) az infúziós szerelékhez mellékelt útmutatóban leírt utasítások szerint kell cserélni.
Finnish: Kerro lääkärille, jos
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha:
Finnish: Matala verensokeri saattaa vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää työkaluja tai koneita.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az alacsony vércukorszint hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy bármilyen szerszám vagy gép használatához szükséges képességét.
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Arginiinihydrokloridi Nikotiiniamidi (B3-vitamiini) Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Arginin-hidroklorid Nikotinamid (B3-vitamin) Sósav (a pH beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Finnish: Reseptoriin sitoutunut insuliini alentaa veren glukoosipitoisuutta helpottamalla glukoosin soluunottoa luustolihaksissa ja rasvakudoksessa sekä estämällä maksan glukoosin tuotantoa.
Hungarian: A receptorhoz kötött inzulin oly módon csökkenti a vércukorszintet, hogy elősegíti a glükóz felvételét a vázizom- és zsírszövet sejtjeibe, továbbá gátolja a májból történő glükózkibocsátást.
Finnish: Poista ilma ruiskusta ja tarkista, että annos on oikea.
Hungarian: Nyomja ki a levegőt a fecskendőből, és ellenőrizze, hogy helyes-e az adag.
Finnish: • Varmista, että näet annoslaskurin.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy látja-e az adagszámlálót.
Finnish: Fiasp-insuliinilla glukoosipitoisuutta alentavan vaikutuksen potilaskohtainen vaihtelu päivästä toiseen oli vähäistä riippumatta siitä, oliko kyseessä glukoosipitoisuutta alentava varhaisvaikutus (AUCGIR, 01 h, CV ~26 %), kokonaisvaikutus (AUCGIR, 0-12 h, CV ~18 %) vai maksimivaikutus (GIRmax, CV ~19 %).
Hungarian: A Fiasp vércukorcsökkentő hatásának egyazon betegnél fellépő naponkénti variabilitása egyaránt alacsony volt a korai (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), a teljes (AUCGIR, 0-12h, CV~18%) és a maximális vércukorcsökkentő hatást tekintve (GIRmax, CV~19%).
Finnish: Loput insuliinin päivittäisestä kokonaisannoksesta on pitkä- tai ylipitkävaikutteista insuliinia.
Hungarian: A napi teljes inzulinadagból fennmaradó mennyiséget közepes vagy hosszú hatástartamú inzulin formájában kell beadni.
Finnish: • Pidä aina varalla Fiasp-sylinteriampulleja.
Hungarian: • Mindig tartson magánál tartalék Fiasp patronokat.
Finnish: Kun kynässä on vähemmän kuin 80 yksikköä jäljellä, annoslaskuri pysähtyy jäljellä olevan yksikkömäärän kohdalle.
Hungarian: Ha az Ön injekciós tolla már kevesebb, mint 80 egységet tartalmaz, az adagszámláló megáll a megmaradt egységek számánál.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille aspartinsuliinille altistumisen jälkeen.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy az aszpart inzulin expozíciójakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Finnish: Annostelu pumppujärjestelmän kautta vaatii perusteellisen terveydenhoidon ammattilaisen antaman opastuksen.
Hungarian: A pumpával történő beadás előtt az Önt gondozó egészségügyi szakember által nyújtott átfogó betanítás szükséges.
Finnish: Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz lényegében „nátriummentes".
Finnish: 6 viikon satunnaistetussa (2:1), kaksoissokkoutetussa, kontrolloidussa rinnakkaisryhmätutkimuksessa arvioitiin Fiasp-insuliinin ja NovoRapid-valmisteen vertailukelpoisuutta annosteltaessa CSIIjärjestelmässä tyypin 1 diabetesta sairastavissa aikuispotilaissa.
Hungarian: Egy 6 hetes, randomizált (2:1), kettős vak, párhuzamos csoportos, aktív kontrollos vizsgálattal értékelték a CSII rendszerben adott Fiasp és a NovoRapid kompatibilitását, 1-es típusú diabetesben szenvedő felnőtt betegek körében.
Finnish: • Ohjaa neulan kärki ulompaan neulansuojukseen tasaisella alustalla koskematta neulaan tai neulan ulompaan suojukseen.
Hungarian: • Egy sima felületen vezesse a tű hegyét a külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.
Finnish: • Tarkista nimi ja vahvuus kynäsi etiketistä varmistaaksesi, että se sisältää Fiasp 100 yksikköä/ml -insuliinia.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós tolla címkéjén feltüntetett nevet és hatáserősséget, és győződjön meg arról, hogy az a Fiasp 100 egység/ml injekciót tartalmazza.
Finnish: Tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavat potilaat
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
Finnish: Vain annoslaskurista ja annososoittimesta näet, kuinka monta yksikköä olet valinnut annokseksi.
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy adagonként hány egységet állít be.
Finnish: Miten tunnistat tukkeutuneen tai vahingoittuneen neulan?
Hungarian: Hogyan lehet a tű elzáródását vagy sérülését észrevenni?
Finnish: Laskimoon annettaessa sitä tulee käyttää pitoisuuksilla 0,5-1,0 yksikköä/ml aspartinsuliinia infuusionesteessä, käyttäen polypropyleeni-infuusiopusseja.
Hungarian: Intravénás alkalmazás esetén 0,5-1,0 egység/ml aszpart inzulin koncentrációban kell alkalmazni az infúziós rendszerben - polipropilén infúziós zsákok használatával.
Finnish: Kun Fiaspinsuliinia käytetään insuliini-infuusiopumpussa, sitä ei saa laimentaa eikä siihen saa sekoittaa mitään muuta insuliinivalmistetta.
Hungarian: Inzulin infúziós pumpa használata esetén nem szabad hígítani vagy bármilyen más inzulingyógyszerrel keverni.
Finnish: Fiasp-insuliinia insuliini-infuusiopumpussa käyttäville potilaille on neuvottava, miten insuliini annetaan pistoksena, ja heidän on pidettävä vaihtoehtoisella tavalla annosteltavaa insuliinia saatavilla siltä varalta, että pumppuun tulee toimintahäiriö.
Hungarian: A Fiasp injekciót CSII formájában alkalmazó betegeket be kell tanítani az inzulin injekcióként történő beadására, és rendelkezésükre kell álljon valamilyen alternatív inzulinkezelés arra az esetre, ha a pumpa meghibásodna.
Finnish: Fiasp-valmistetta voidaan käyttää nuorten ja 1-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten hoitoon (ks. kohta 5.1).
Hungarian: A Fiasp alkalmazható serdülőknél és 1 éves életkortól gyermekeknél (lásd 5.1 pont).
Finnish: Pyydä apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka on saanut opastuksen kynän käyttöön.
Hungarian: Kérjen segítséget egy jól látó és az injekciós toll használatára kiképzett személytől.
Finnish: • heidän täytyy kääntää sinut kyljellesi, ettet tukehdu
Hungarian: • Fektessék az oldalára, hogy elkerüljék a fulladást.
Finnish: • Pidä aina mukanasi ylimääräinen kynä siltä varalta, että kynäsi katoaa tai vaurioituu.
Hungarian: • Mindig tartson magánál egy tartalék injekciós tollat arra az esetre, ha injekciós tolla elveszne vagy megsérülne.
Finnish: Jos pisaraa ei näy, et pistä insuliinia, vaikka annoslaskuri liikkuisikin.
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog inzulint beadni, még akkor sem, ha az adagbeállító mozog.
Finnish: Jotta potilas voi ottaa insuliinin itse, hänen on kyettävä lukemaan annosasteikkoa.
Hungarian: Ezért a betegek csak akkor adhatják be saját maguknak az inzulint, ha le tudják olvasni az adagszámlálót.
Finnish: Jos näkösi on heikko, katso kohta 3 "Miten Fiasp-insuliinia käytetään".
Hungarian: Ha rosszul lát, kérjük, olvassa el a „3. Hogyan kell alkalmazni a Fiasp injekciót?" pontot.
Finnish: Ennen kuin käytät Fiasp-insuliinia ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, kuinka esitäytettyä kynää käytetään.
Hungarian: Mielőtt először használná a Fiasp injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használnia az előretöltött injekciós tollat.
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta) Ihomuutokset käyttämässäsi pistoskohdassa (lipodystrofia): Ihonalainen rasvakudos saattaa kutistua (lipoatrofia) tai paksuuntua (lipohypertrofia).
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) Elváltozások a bőr alatt, az injekció beadásának helyén (lipodisztrófia): A bőr alatti zsírszövet elvékonyodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa on tutkittu varmistavassa hoitotutkimuksessa, johon osallistui iältään vähintään 2- ja alle 18-vuotiaita tyypin 1 diabetesta sairastavia lapsia.
Hungarian: A hatásosságot és a biztonságosságot egy olyan terápiás igazoló vizsgálattal vizsgálták, amelyben olyan 1-es típusú diabetesben szendvedő gyermekek vettek részt, akik életkora 2 évestől kevesebb mint 18 éves életkorig terjedt.
Finnish: Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat potilaat
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutus on voimakkaimmillaan 1-3 tunnin kuluttua pistoksesta ja kestää 3-5 tuntia.
Hungarian: Ez a gyógyszer az injekció beadása után az 1. és a 3. óra között fejti ki maximális hatását, és a hatás a beadástól számított 3-5 órán át tart.
Finnish: Jos pumpussa tai infuusiovälineissä esiintyy toimintahäiriöitä, hyperglykemia ja ketoosi saattavat kehittyä nopeasti.
Hungarian: A pumpa vagy az infúziós szerelék hibája gyorsan fellépő hyperglykaemiához és ketosishoz vezethet.
Finnish: • Vältä pistoskohdan infektoituminen pesemällä kädet ja pistoskohdan iho saippualla ja vedellä, ennen kuin pistät neulan.
Hungarian: • A tű beszúrása előtt szappannal és vízzel mossa meg a kezét és a megszúrni kívánt bőrfelületet is, hogy megakadályozza az infúziós hely fertőződését.
Finnish: • Silmäsairaudet - Verensokeritasapainon nopea paraneminen saattaa johtaa diabeettisen silmäsairauden tilapäiseen vaikeutumiseen.
Hungarian: - A vércukor kontroll gyors javulása a diabéteszes szembetegség átmeneti romlásához vezethet.
Finnish: • Pidä kynää neula ylöspäin.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
Finnish: Fiasp-valmisteen käytöstä alle 2-vuotiaiden lasten hoitoon ei ole kliinistä kokemusta.
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a Fiasp 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Finnish: • verensokerisi on laskenut niin matalaksi, että olet menettänyt tajuntasi
Hungarian: • Olyan alacsony a vércukorszintje, hogy emiatt elveszíti az eszméletét.
Finnish: Jos pistoskohdasta tulee verta, paina aluetta kevyesti muutaman minuutin ajan.
Hungarian: Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja a bőrt néhány percig, hogy elállítsa a vérzést.
Finnish: Alkoholi saattaa tehostaa tai vähentää insuliinin verenglukoosia alentavaa vaikutusta.
Hungarian: Az alkohol fokozhatja is, de csökkentheti is az inzulin vércukorszint-csökkentő hatását.
Finnish: • Muut aineet ovat fenoli, metakresoli, glyseroli, sinkkiasetaatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, arginiinihydrokloridi, nikotiiniamidi (B3-vitamiini), kloorivetyhappo (pH:n säätöön), natriumhydroksidi (pH:n säätöön) (ks. kohdan 2 lopussa oleva "Tärkeää tietoa Fiasp-insuliinin sisältämistä aineista") ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Hungarian: • Egyéb összetevők: fenol, metakrezol, glicerin, cink-acetát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, arginin-hidroklorid, nikotinamid (B3-vitamin), sósav (a pH beállítására), nátrium-hidroxid (a pH beállítására) (lásd a 2. pont végén a „Fontos információk a Fiasp egyes összetevőiről" című részt) és injekcióhoz való víz.
Finnish: Pyydä apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka on saanut opastuksen esitäytetyn FlexTouch-kynän käyttöön.
Hungarian: Kérjen segítséget egy jól látó és a FlexTouch előretöltött injekciós toll használatára kiképzett személytől.
Finnish: Jos valmisteita käytetään yhdessä, potilailta tulee seurata sydämen kongestiivisen vajaatoiminnan, painonnousun ja turvotuksen merkkejä ja oireita.
Hungarian: Amennyiben a két gyógyszer kombinációját alkalmazzák, a betegnél figyelni kell a pangásos szívelégtelenségre utaló panaszokat és tüneteket, a súlygyarapodást és az oedemát.
Finnish: Altistumisessa Fiasp-insuliinille ei todettu eroja eri rotujen ja eri etnisiin ryhmiin kuuluvien ihmisten välillä.
Hungarian: Nem találtak eltérést a Fiasp expozíciójában a vizsgált rassz- és etnikai csoportok között.
Finnish: Aterianjälkeistä annostusta ei ole tutkittu tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Hungarian: 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél nem vizsgálták az étkezés utáni beadást.
Finnish: • Kun neula on suojassa, paina varovasti ulompi neulansuojus kokonaan neulan päälle.
Hungarian: • Miután a tű a külső tűsapka belsejébe került, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
Finnish: Ennen kuin käytät Fiasp-insuliinia ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle kuinka sitä käytetään.
Hungarian: Mielőtt először használná a Fiasp injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használnia.
Finnish: Muutamille tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin pioglitatsonilla ja insuliinilla.
Hungarian: Néhány olyan, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban szélütésben (sztrókban) szenvedő betegnél, akit pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség alakult ki.
Finnish: Rodun ja etnisen taustan (mustat vs. valkoihoiset, latinalaisamerikkalaiset vs. muut) vaikutus Fiaspinsuliinin kokonaisaltistukseen perustuu tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden farmakokineettisen populaatioanalyysin tuloksiin.
Hungarian: fehér bőrű betegek, valamint latin-amerikai vs. nem latin-amerikai betegek) egy 1-es típusú diabeteses betegekkel végzett populációs farmakokinetikai elemzés eredményei alapján írták le.
Finnish: Jatkuva ihonalainen insuliini-infuusio (CSII)
Hungarian: Folyamatos subcutan inzulin infúzió (Continuous Subcutaneous Insulin Infusion - CSII)
Finnish: Aterian laiminlyöminen tai suunnittelematon, voimakas fyysinen rasitus voi johtaa hypoglykemiaan.
Hungarian: Egy étkezés kihagyása, vagy a szokásostól eltérő, fokozott testmozgás hypoglykaemiához vezethet.
Finnish: Jos olet sokea tai sinulla on heikko näkö etkä pysty lukemaan kynän annoslaskuria, älä käytä tätä kynää ilman apua.
Hungarian: Ha Ön vak, vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon lévő adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az injekciós tollat.
Finnish: Jos olet sokea tai sinulla on heikko näkö etkä pysty lukemaan kynän annoslaskuria, älä käytä tätä insuliinivalmistetta ilman apua.
Hungarian: Ha Ön vak, vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon lévő adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az inzulingyógyszert.
Finnish: Käyttö iäkkäille potilaille (65-vuotiaille ja sitä vanhemmille)
Hungarian: Alkalmazása idős betegeknél (65 évesek vagy idősebbek) Ez a gyógyszer alkalmazható idős betegeknél.
Finnish: • Älä pese, liota tai voitele kynääsi.
Hungarian: • Ne mossa, ne áztassa, és ne olajozza meg az injekciós tollat.
Finnish: Oktreotidi ja lanreotidi - käytetään hoitamaan sellaista harvinaista sairautta, jossa elimistö tuottaa liian paljon kasvuhormonia (akromegalia).
Hungarian: Oktreotid és a lanreotid - egy ritka, a túl sok növekedési hormon által okozott betegség (az akromegália) kezelésére: Növelhetik is, de csökkenthetik is a vércukorszintjét.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta saattaa vähentää potilaan insuliinin tarvetta.
Hungarian: A vese- vagy májkárosodás csökkentheti a beteg inzulinigényét.
Finnish: Fiasp-insuliinin vaikutus alkaa aiemmin kuin NovoRapid-insuliinin (ks. kohta 5.2), minkä seurauksena glukoosipitoisuutta alentava vaikutus on suurentunut.
Hungarian: A Fiasp hatáskezdete a NovoRapid injekcióhoz képest korábban jelentkezik (lásd 5.2 pont), ami ezt követően fokozott vércukorcsökkentő hatáshoz vezet.
Finnish: • Jos olet allerginen aspartinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Hungarian: • ha allergiás az aszpart inzulinra vagy a gyógyszer (6.
Finnish: Fiasp-insuliinin käytölle imetyksen aikana ei ole rajoituksia.
Hungarian: A Fiasp kezelésre vonatkozóan nincsenek korlátozások a szoptatás alatt.
Finnish: Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, salisylaatit, anaboliset steroidit, sulfonamidit ja GLP-1reseptorin agonistit.
Hungarian: Orális antidiabetikus gyógyszerek, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok, szulfonamidok és GLP-1 receptor agonisták.
Finnish: Pediatrisilla potilailla todettujen haittavaikutusten esiintymistiheydessä, tyypissä ja vaikeusasteessa ei yleisesti ottaen todettu eroja aikuisilla saatuun kokemukseen verrattuna.
Hungarian: Összességében, a gyermekeknél és serdülőknél észlelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága nem mutat különbséget a felnőtteknél szerzett tapasztalatokhoz képest.
Finnish: Älä käytä Fiasp-insuliinia,
Hungarian: Ne alkalmazza a Fiasp injekciót
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Ensimmäisen avaamisen jälkeen lääkevalmistetta voi säilyttää enintään 4 viikon ajan (sisältäen ajan pumpun säiliössä, ks. kohta 6.6).
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Az első felbontás után a gyógyszert legfeljebb 4 hétig szabad tárolni (beleértve a pumpa tartályában töltött időt is, lásd 6.6 pont).
Finnish: Ennen kuin alat käyttää Fiasp-insuliinia pumppujärjestelmässä, sinun täytyy tietää, miten insuliinipumppua käytetään ja kuinka toimit, jos sairastut, verensokerisi nousee tai laskee tai pumppujärjestelmään tulee toimintahäiriö.
Hungarian: Mielőtt a Fiasp injekciót pumparendszerben használná, átfogó útmutatást kell kapnia annak használatáról, valamint arról, hogy mi a teendő betegség, magas vagy alacsony vércukorszint, illetve a pumparendszer meghibásodása esetén.
Finnish: Älä koskaan kosketa annoslaskuria, kun pistät lääkettä.
Hungarian: Az injekció beadása közben soha ne érintse meg az adagszámlálót.
Finnish: Aterian jälkeen annettu Fiasp-insuliini alensi HbA1c-pitoisuutta vastaavasti kuin ennen ateriaa annettu NovoRapid (Taulukko 3).
Hungarian: Az étkezés után beadott Fiasp hasonló HbA1c-csökkenést eredményezett, mint az étkezéskor beadott NovoRapid (3. táblázat).
Finnish: Niiden oireisiin voivat sisältyä seuraavat: ihottuma, punoitus, tulehdus, mustelma, ärsytys, kipu ja kutina.
Hungarian: Többek között a következő tünetek jelentkezhetnek: bőrkiütés, bőrpír, gyulladás, véraláfutás, irritáció, fájdalom és viszketés.
Finnish: Fiaspinsuliinin glukoosipitoisuutta alentava vaikutus ensimmäisten 30 minuutin aikana (AUCGIR, 0-30 min) oli Fiasp-insuliinilla 51 mg/kg ja NovoRapid-insuliinilla 29 mg/kg (Fiasp/NovoRapid-suhde: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Hungarian: Az első 30 percben a vércukorcsökkentő hatás (AUCGIR, 0-30 min) 51 mg/kg volt a Fiasp, és 29 mg/kg volt a NovoRapid esetén (Fiasp/NovoRapid arány: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen tai mukana kuljetettavat varasylinteriampullit: Älä säilytä jääkaapissa.
Hungarian: Az első felbontás után, vagy ha tartalékként hordják: Hűtőszekrényben nem tárolható!
Finnish: Fiasp-insuliinin tehoa ja turvallisuutta on tutkittu 26 viikon pituisessa satunnaistetussa, aktiivikontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 1-18-vuotiaita tyypin 1 diabetesta sairastavia lapsia ja nuoria (N = 777).
Hungarian: A Fiasp hatásosságát és biztonságosságát egy 1:1:1 arányban randomizált, aktív kontrollos klinikai vizsgálatban tanulmányozták 26 héten keresztül, 1-es típusú diabetesben szenvedő, 1 - 18 éves gyermeken és serdülőn (N = 777).
Finnish: Kirkas, väritön vesiliuos.
Hungarian: Tiszta, színtelen, vizes oldat.
Finnish: Fiasp-insuliinia voidaan käyttää infuusiopumppujärjestelmässä (jatkuva ihonalainen infuusio, CSII) enintään 6 vuorokauden ajan, kuten on kuvattu kohdassa 4.2 ja pakkausselosteessa.
Hungarian: A Fiasp infúziós pumpában is használható (CSII) legfeljebb 6 napig, a 4.2 pontban, illetve a betegtájékoztatóban leírtak szerint.
Finnish: Älä säilytä jääkaapissa.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható!
Finnish: • Nähdäksesi jäljellä olevan insuliinin tarkan määrän, käytä annoslaskuria:
Hungarian: • A megmaradt inzulin pontos mennyiségének meghatározásához használja az adagszámlálót:
Finnish: • sympatomimeetteja, kuten epinefriini (adrenaliini), salbutamoli tai terbutaliini - astmaan
Hungarian: • A szimpatikus idegrendszer serkentői mint az epinefrin (adrenalin), szalbutamol és terbutalin - asztmára.