FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Doxorubicine SUN werd beoordeeld als een ‘hybride generiek geneesmiddel'.
Slovenian: Zdravilo Doxorubicin SUN je bilo ocenjeno kot „hibridno generično zdravilo".
Dutch: Omdat Doxorubicine SUN werd beoordeeld als een hybride generiek geneesmiddel, legde de firma de resultaten over van onderzoeken die waren uitgevoerd om de gelijkwaardigheid ervan aan het referentiegeneesmiddel te onderzoeken.
Slovenian: Ker je bilo zdravilo Doxorubicin SUN ocenjeno kot hibridno generično zdravilo, je družba predstavila rezultate študij, ki so bile izvedene za proučevanje, ali je podobno referenčnemu zdravilu.
Dutch: Het vermindert ook de effecten op kankervrije weefsels en cellen, zodat de kans op bijwerkingen daalt.
Slovenian: Prav tako zmanjša učinke zdravila na nerakava tkiva in celice, zato je manj verjetno, da povzroča določene neželene učinke.
Dutch: Doxorubicine SUN was oorspronkelijk ook bedoeld voor de behandeling van met aids samenhangend kaposisarcoom (kanker van de bloedvaten), maar deze indicatie werd ingetrokken tijdens het beoordelingsproces.
Slovenian: Prvotno naj bi se zdravilo Doxorubicin SUN uporabljalo tudi za zdravljenje z aidsom povezanega Kaposijevega sarkoma (rak krvnih žil), vendar so to indikacijo med postopkom ocenjevanja umaknili.
Dutch: Op basis van de bestudering van de informatie en de antwoorden van de firma op de vragenlijsten van het CHMP, had het Comité op het ogenblik van de intrekking enkele bedenkingen en was het de voorlopige mening toegedaan dat Doxorubicine SUN niet kon worden goedgekeurd.
Slovenian: Na podlagi pregleda podatkov in odgovorov družbe na sezname vprašanj, ki jih je zastavil CHMP, je Odbor v času umika izrazil določene zadržke in je začasno menil, da zdravila Doxorubicin ni mogoče odobriti.
Dutch: Doxorubicine SUN zou worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende soorten kanker:
Slovenian: Zdravilo Doxorubicin SUN naj bi se uporabljalo za zdravljenje naslednjih vrst raka pri odraslih:
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat en al in de Europese Unie is toegelaten onder de naam Caelyx.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", in sicer zdravilu Caelyx, ki je v Evropski uniji že odobreno in vsebuje enako zdravilno učinkovino.
Dutch: Op basis van de overgelegde informatie was het CHMP van mening dat de onderzoeken niet voldoende bewijs leverden waaruit bleek dat Doxorubicine SUN gelijkwaardig was aan het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov je CHMP menil, da študije niso zagotovile zadostnih dokazov, da je zdravilo Doxorubicin SUN podobno referenčnemu zdravilu.
Dutch: Daarom was het CHMP op het ogenblik van de intrekking van mening dat de firma onvoldoende informatie had overgelegd ter ondersteuning van de aanvraag voor Doxorubicine SUN.
Slovenian: Zato je CHMP v času umika menil, da družba ni predložila zadostnih podatkov v podporo vlogi za zdravilo Doxorubicin SUN.
Dutch: Doxorubicine SUN zou worden gebruikt in combinatie met bortezomib (een ander geneesmiddel tegen kanker).
Slovenian: Zdravilo Doxorubicin SUN naj bi se uporabljalo skupaj z bortezomibom (drugo zdravilo proti raku).
Dutch: Verwacht werd dat Doxorubicine SUN dezelfde werking zou hebben als het referentiegeneesmiddel Caelyx.
Slovenian: Zdravilo Doxorubicin SUN naj bi delovalo na enak način kot referenčno zdravilo Caelyx.
Dutch: Doxorubicine hoopt zich op in gebieden van het lichaam waar de bloedvaten abnormaal van vorm zijn, zoals in tumoren.
Slovenian: Doksorubicin se kopiči v delih telesa, kjer imajo žile nenormalno obliko, npr. v tumorjih, kjer se njegovo delovanje skoncentrira.
Dutch: De werkzame stof is werkzaam in het lichaam wanneer het vrijkomt uit het liposoom.
Slovenian: Zdravilna učinkovina učinkuje na telo, ko se sprosti (izloči) iz liposoma.
Dutch: De werkzame stof in Doxorubicine SUN en Caelyx, doxorubicine, is een cytotoxisch geneesmiddel dat behoort tot de groep van de ‘antracyclinen'.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Doxorubicin SUN in Caelyx, doksorubicin, je citotoksično zdravilo iz skupine „antraciklinov".
Dutch: Doxorubicine SUN is een concentraat waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) moet worden gemaakt.
Slovenian: Zdravilo Doxorubicin SUN je koncentrat, ki se pripravi v raztopino za infundiranje (kapalna infuzija v veno).
Dutch: Deze concentraties omvatten de totale hoeveelheid doxorubicine en de hoeveelheid in liposomen ingekapseld doxorubicine, vrij doxorubicine en doxorubicinol (de belangrijkste metaboliet van doxorubicine).
Slovenian: To je vključevalo celotno količino doksorubicina in količine doksorubicina, enkapsuliranega v liposome, prostega doksorubicina in doksorubicinola (glavni presnovek doksorubicina).
Dutch: Dit waren onder meer onderzoeken bij patiënten met ovariumkanker en multipel myeloom, waarin Doxorubicine SUN en Caelyx onderling werden vergeleken wat betreft de geproduceerde concentraties doxorubicine in het bloed.
Slovenian: V dokumentacijo so bile vključene študije, v katerih so sodelovali bolniki z rakom jajčnikov in multiplim mielomom ter v katerih so proučevali koncentracije doksorubicina v krvi, ki ga tvori zdravilo Doxorubicin SUN v primerjavi z zdravilom Caelyx.
Dutch: Het doxorubicine in Caelyx en Doxorubicine SUN bevindt zich in (is ingekapseld in) ‘gepegyleerde liposomen' (kleine vetbolletjes omhuld met de chemische stof polyethyleenglycol).
Slovenian: V zdravilu Caelyx in Doxorubicin SUN je doksorubicin (enkapsuliran) v „pegiliranih liposomih" (majhnih maščobnih kroglicah, ki so prevlečene s snovjo, imenovano polietilen glikol).
Dutch: Wat is Doxorubicine SUN?
Slovenian: Kaj je zdravilo Doxorubicin SUN?
Dutch: Hoe werd verwacht dat Doxorubicine SUN zou werken?
Slovenian: Kako naj bi zdravilo Doxorubicin SUN delovalo?
Dutch: Op 20 juli 2011 heeft Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) officieel op de hoogte gebracht van haar beslissing haar aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van Doxorubicine SUN in te trekken.
Slovenian: je dne 20. julija 2011 uradno obvestila Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), da želi umakniti vlogo za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Doxorubicin SUN, namenjenim zdravljenju metastatskega raka dojke, napredovalega raka jajčnikov in napredovalega multiplega mieloma.
Dutch: Voor deze ziekte zou Doxorubicine SUN alleen worden gebruikt;
Slovenian: Zdravilo Doxorubicin SUN naj bi se pri zdravljenju te bolezni uporabljalo samostojno;
Dutch: Voor welke behandeling was Doxorubicine SUN bedoeld?
Slovenian: Za kaj naj bi se zdravilo Doxorubicin SUN uporabljalo?
Dutch: 24 January 2014
Slovenian: 24. januar 2014
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in symptomen zoals jeukintensiteit en slaapstoornissen na vier weken behandeling op basis van een standaardscoringssysteem.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba simptomov, kot sta na primer intenzivnost srbenja in motnje spanca, po 4 tednih zdravljenja, ki so jo določili s standardnim sistemom ocenjevanja.
Dutch: De werking van Winfuran werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Slovenian: Učinki zdravila Winfuran so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Dutch: Hoewel een aanvullende analyse bij een subpopulatie van patiënten met een ernstige vorm van uremische pruritus een bescheiden voordeel liet zien, was het CHMP van mening dat de klinische relevantie niet was aangetoond.
Slovenian: Dodatna analiza je sicer pokazala skromne koristi pri podskupini bolnikov s hudo obliko uremičnega pruritusa, vendar je odbor CHMP menil, da klinična pomembnost ni bila dokazana.
Dutch: Hoewel de precieze oorzaak van uremische pruritus niet bekend is, wordt aangenomen dat de jeuk verband houdt met een overmatige activiteit van bepaalde receptoren (mu-opioïde receptoren) in de hersenen en huid.
Slovenian: Natančen vzrok uremičnega pruritusa ni znan, vendar se domneva, da je srbenje povezano s čezmerno dejavnostjo določenih receptorjev v možganih in koži, ki jih imenujemo mu-opioidni receptorji.
Dutch: Het had verkrijgbaar moeten worden als concentraat voor oplossing voor infusie in een ader.
Slovenian: Na voljo naj bi bilo v obliki koncentrata za raztopino za infundiranje v žilo.
Dutch: Uremische pruritus is een persistente vorm van jeuk die optreedt bij sommige patiënten van wie de nieren niet goed werken.
Slovenian: Uremični pruritus je trdovratna oblika srbenja, ki se pojavi pri nekaterih bolnikih, katerih ledvice ne delujejo pravilno.
Dutch: Winfuran werd op 11 september 202 voor uremische pruritus aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Slovenian: Zdravilo Winfuran je bilo dne 11. septembra 2002 določeno kot „zdravilo sirota‟ (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni) za uremični pruritus.
Dutch: Winfuran is een geneesmiddel dat de werkzame stof nalfurafine bevat.
Slovenian: Winfuran je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nalfurafin.
Dutch: De effecten van Winfuran werden vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in één hoofdonderzoek onder 339 patiënten met uremische pruritus die regelmatig dialyse ondergingen.
Slovenian: Učinke zdravila Winfuran so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 339 bolnikov z uremičnim pruritusom, ki so potrebovali redno dializo.
Dutch: Op basis van de bestudering van de informatie had het Comité op het ogenblik van de intrekking een negatief advies uitgebracht en aanbevolen een handelsvergunning voor Winfuran voor de behandeling van ernstige uremische pruritus te weigeren.
Slovenian: Na podlagi pregleda podatkov je odbor v času umika vloge izrazil negativno mnenje in priporočil zavrnitev vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Winfuran za zdravljenje hudega uremičnega pruritusa.
Dutch: Wat is Winfuran?
Slovenian: Kaj je zdravilo Winfuran?
Dutch: Winfuran was bedoeld voor de behandeling van patiënten met ernstige uremische pruritus.
Slovenian: Zdravilo Winfuran naj bi se uporabljalo za zdravljenje bolnikov s hudim uremičnim pruritusom.
Dutch: Daarom was het CHMP op het ogenblik van de intrekking van mening dat de voordelen van Winfuran niet opwogen tegen de risico's ervan, en concludeerde het CHMP dat het geneesmiddel niet kon worden goedgekeurd op basis van de door de firma overgelegde informatie.
Slovenian: Zato je CHMP v času umika menil, da koristi zdravila Winfuran ne odtehtajo z njim povezanih tveganj, in zaključil, da na podlagi podatkov, ki jih je predložila družba, zdravila ni mogoče odobriti.
Dutch: Winfuran activeert verschillende opioïde receptoren (kappareceptoren) die de activiteit van de mu-opioïde receptoren blokkeren en daarom de jeuk bij patiënten met uremische pruritus verlichten.
Slovenian: Zdravilo Winfuran aktivira druge opioidne receptorje, imenovane receptorji kapa, ki zavrejo delovanje opioidnih receptorjev mi in posledično ublažijo srbenje pri bolnikih z uremičnim pruritusom.
Dutch: De belangrijkste bedenking van het CHMP was dat de voordelen van Winfuran bij de behandeling van uremische pruritus onvoldoende waren aangetoond.
Slovenian: Glavni zadržek odbora CHMP je bil, da koristi zdravila Winfuran pri zdravljenju uremičnega pruritusa niso bile zadovoljivo dokazane.
Dutch: Het hoofdonderzoek toonde niet aan dat Winfuran werkzamer was dan placebo voor het verlichten van jeuk.
Slovenian: V glavni študiji niso uspeli dokazati, da je zdravilo Winfuran učinkovitejše od placeba pri lajšanju srbenja.
Dutch: Winfuran was bedoeld om te worden gebruikt bij patiënten met terminale nierziekte (wanneer de nieren volledig zijn gestopt met werken) die worden behandeld met dialyse (een techniek om afvalproducten uit het bloed te verwijderen).
Slovenian: Zdravilo Winfuran naj bi se uporabljalo pri bolnikih, ki imajo končno odpoved ledvic (stanje, ko ledvice povsem prenehajo delovati) in potrebujejo dializo (postopek odstranjevanja odpadnih snovi iz krvi).
Dutch: Op 17 januari 2014 heeft Toray International U.K. Limited het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) officieel op de hoogte gebracht van haar beslissing haar aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van Winfuran in te trekken.
Slovenian: Družba Toray International U.K. Limited je dne 17. januarja 2014 uradno obvestila Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), da želi umakniti vlogo za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Winfuran, namenjenim zdravljenju hudega uremičnega pruritusa (oblike srbenja) pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic, ki potrebujejo dializo.
Dutch: Voor welke behandeling was Winfuran bedoeld?
Slovenian: Za kaj naj bi se zdravilo Winfuran uporabljalo?
Dutch: Hoe werd verwacht dat Winfuran zou werken?
Slovenian: Kako naj bi zdravilo Winfuran delovalo?
Dutch: De firma stelde in een officiële brief dat haar beslissing om de aanvraag in te trekken was gebaseerd op het oordeel van het CHMP dat het Comité op basis van de overgelegde gegevens geen positieve baten-risicoverhouding kan vaststellen.
Slovenian: Družba je v uradnem dopisu navedla, da se je za umik vloge odločila, ker je odbor CHMP menil, da na podlagi predloženih podatkov ni mogoče zaključiti, da je razmerje med koristmi in tveganji zdravila pozitivno.
Dutch: De firma heeft het CHMP laten weten dat er geen klinische proeven met Winfuran lopen en dat Winfuran op dit moment niet met speciale toestemming wordt toegediend.
Slovenian: Družba je odbor CHMP obvestila, da trenutno ne potekajo nobena klinična preskušanja ali programi sočutne uporabe zdravila Winfuran.
Dutch: EMA/HMPC/261736/2012 Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Slovenian: EMA/HMPC/261736/2012 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Dutch: Dit betekent dat, hoewel er onvoldoende bewijs is op basis van klinische proeven, de effectiviteit van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is, en er zijn aanwijzingen dat ze op deze manier gedurende ten minste 30 jaar (waaronder ten minste 15 jaar in de EU) veilig zijn gebruikt.
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Dutch: Bitterzoetstengel EMA/HMPC/261736/2012
Slovenian: Steblo grenkoslada EMA/HMPC/261736/2012
Dutch: Wat is bitterzoetstengel?
Slovenian: Kaj je steblo grenkoslada?
Dutch: Bitterzoetstengelpreparaten worden verkregen door middel van het verpulveren (tot zeer kleine stukjes fijnmalen) van de stengels van twee tot drie jaar oude planten die zijn geoogst in het voorjaar voordat de bladeren zich ontwikkelen, of in het late najaar nadat de bladeren zijn gevallen.
Slovenian: Pripravki, ki vsebujejo grenkoslad, se izdelujejo z drobljenjem (zmanjševanjem na drobne delce) stebel rastlin, starih od dve do tri leta in nabranih spomladi, preden se razvijejo listi, ali konec jeseni, ko listi odpadejo.
Dutch: Ten tijde van de beoordeling door het HMPC waren er geen bijwerkingen gemeld met deze geneesmiddelen.
Slovenian: V času postopka ocenjevanja odbora HMPC ni bilo poročil o neželenih učinkih teh zdravil.
Dutch: Bitterzoetstengel dient alleen te worden gebruikt bij volwassenen en mag niet worden gebruikt als de symptomen langer dan twee weken aanhouden zonder advies in te winnen van een bevoegde zorgverlener.
Slovenian: Steblo grenkoslada se lahko uporablja samo pri odraslih in se ne sme uporabljati brez posveta z usposobljenim zdravstvenim delavcem, če simptomi trajajo več kot dva tedna.
Dutch: Bitterzoet kan schadelijk zijn indien het via de mond wordt ingenomen, en dergelijk gebruik valt niet onder de conclusies van het Comité.
Slovenian: Peroralna uporaba (zaužitje skozi usta) grenkoslada je lahko nevarno, zato tovrstna uporaba v zaključkih Odbora ni obravnavana.
Dutch: Bitterzoetstengel is de generieke benaming voor de stengels van de plant Solanum dulcamara L. De plant wordt gekweekt of geoogst ter verkrijging van de stengels voor geneeskundig gebruik.
Slovenian: Steblo grenkoslada je splošno ime za stebla rastline Solanum dulcamara L. Rastlina se goji ali nabira za pridobivanje stebel za uporabo v medicinske namene.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat, op basis van het lang gevestigde gebruik, bitterzoetstengel kan worden gebruikt voor de verlichting van de symptomen van herhaaldelijk voorkomend licht eczeem (jeukende, rode huiduitslag).
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se na podlagi njegove dolgotrajne uporabe steblo grenkoslada lahko uporablja za lajšanje simptomov ponavljajočih se pojavov blažjega ekcema (srbečega, rdečega izpuščaja).
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die bitterzoetstengel bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo steblo grenkoslada, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van bitterzoetstengel.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo stebla grenkoslada.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die bitterzoetstengel bevatten.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo steblo grenkoslada.
Dutch: Bitterzoetstengel
Slovenian: Steblo grenkoslada
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van bitterzoetstengel.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo steblo grenkoslada.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met bitterzoetstengel, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo steblo grenkoslada, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met bitterzoetstengel in de EU goedgekeurd?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo steblo grenkoslada, odobrena v EU?
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die verpulverde bitterzoetstengel bevatten, zijn gewoonlijk verkrijgbaar als middelen die in water moeten worden geweekt (aftreksel of afkooksel), waardoor een vloeistof wordt geproduceerd die op de huid moet worden aangebracht.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo zdrobljena stebla grenkoslada, so navadno na voljo za pripravo vodnega izvlečka (poparek ali prevretek) v obliki tekočine, ki se jo nanese na kožo.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met bitterzoetstengel voor licht eczeem, zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan bij deze aandoening.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo steblo grenkoslada, za lajšanje blažjega ekcema temeljijo na „tradicionalni uporabi" pri tem stanju.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met bitterzoetstengel in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo steblo grenkoslada, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom geneesmiddelen die bitterzoetstengel bevatten en over wie ze kunnen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter bij het geneesmiddel.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Het HMPC hield rekening met het goed gedocumenteerde gebruik van bitterzoetstengel voor deze indicatie.
Slovenian: Odbor HMPC je upošteval izčrpno dokumentirano uporabo stebla grenkoslada za omenjeno indikacijo.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met bitterzoetstengel:
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo steblo grenkoslada
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die bitterzoetstengel bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo steblo grenkoslada, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met bitterzoetstengel?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo steblo grenkoslada?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met bitterzoetstengel in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo steblo grenkoslada?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die bitterzoetstengel bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Een deel van de nieuwe wetgeving is al in werking getreden en ten uitvoer gelegd.
Slovenian: Del nove zakonodaje je že začel veljati in se izvajati.
Dutch: Er zullen elf bijeenkomsten plaatsvinden van minimaal twee volledige dagen.
Slovenian: Imela bo enajst zasedanj, ki bodo trajala vsaj dva polna dneva.
Dutch: De situatie op dit gebied zal dan ook nauwlettend in de gaten worden gehouden.
Slovenian: Zato se bodo razmere stalno spremljale.
Dutch: Hij behaalde ook een MBA.
Slovenian: Ima tudi MBA.
Dutch: Naast zijn verantwoordelijkheden op het gebied van de begroting, planning en verslaglegging zal de raad van beheer de navolgende belangrijke taken uitvoeren:
Slovenian: Poleg svojih pristojnosti na področju proračuna, načrtovanja in poročanja bo upravni odbor izvajal naslednje pomembne naloge:
Dutch: Het uitbreiden van het toepassingsgebied van de overeenkomst tussen de EG en Japan.
Slovenian: Razširiti področje uporabe sporazuma ES-Japonska.
Dutch: Het voortzetten van de steun aan waarnemers uit kandidaat-lidstaten.
Slovenian: Stalna podpora opazovalcem iz držav kandidatk.
Dutch: (ontwerp-begroting)
Slovenian: (predlog proračuna)
Dutch: Ook was hij verantwoordelijk voor een laboratoriumeenheid.
Slovenian: Bil je tudi odgovoren za laboratorijsko enoto.
Dutch: Censor Jurado de Cuentas en lid van het Registro Oficial de Auditores de Cuentas in Spanje.
Slovenian: Cenzor Jurado de Cuentas in član Registro Oficial de Auditores de Cuentas v Španiji.
Dutch: Montpellier Frankrijk.
Slovenian: Montpellieru v Franciji.
Dutch: Personeel en begroting
Slovenian: Osebje in proračun
Dutch: Daarbij dient echter wel opgemerkt te worden dat de tenuitvoerlegging van de nieuwe communautaire wetgeving tot een aanzienlijke stijging van die parallelle distributie zou kunnen leiden, indien parallelle distributeurs op een systematische wijze gebruik gaan maken van de nieuwe wettelijke regeling.
Slovenian: Vendar pa je treba opozoriti, da ima izvajanje nove zakonodaje Skupnosti lahko za posledico znatno povečanje, če bodo vzporedni distributerji sistematično uporabljali nove predpise.