FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - jos olet allerginen rivastigmiinille (Rivastigmine HEXALin vaikuttavalle aineelle) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: - Kui te olete allergiline rivastigmiini (Rivastigmine HEXAL'i toimeaine) või selle ravimi mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Finnish: Rivastigmine HEXALin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas Rivastigmine HEXAL'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Näiden kahden lääkkeen käyttäminen samanaikaisesti voi aiheuttaa raajojen jäykistymisen ja käsien vapinan kaltaisia ongelmia.
Estonian: Nende kahe ravimi kooskasutamine võib põhjustada näiteks liikmete jäikust ja käte värisemist.
Finnish: Mitä Rivastigmine Hexal on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine HEXAL ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Käytä Rivastigmine HEXAL -oraaliliuos kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Estonian: Kasutage Rivastigmine HEXAL'i suukaudne lahus ära 1 kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Finnish: Eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450isoentsyymit osallistuvat hyvin vähän rivastigmiinin metaboliaan.
Estonian: Tuginedes loomkatsetele osalevad peamised tsütokroom P450 isoensüümid rivastigmiini metabolismis vähesel määral.
Finnish: Hallusinaatiot Aggressiivisuus, levottomuus
Estonian: Depressioon Hallutsinatsioonid Agressioon, rahutus
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Rivastigmine HEXAL mahdollistaa aivojen asetyylikoliinitasojen nousemisen, mikä auttaa vähentämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Estonian: Nende ensüümide blokeerimisega aitab Rivastigmine HEXAL tõstab ajus atsetüülkoliini taset, mis aitab vähendada Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega kaasuva dementsuse sümptomeid.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Rivastigmine HEXALia.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Rivastigmine HEXAL'it võtke.
Finnish: Tärkeää tietoa Rivastigmine HEXALin sisältämistä aineista
Estonian: Oluline teave mõningate Rivastigmine HEXAL'i koostisainete suhtes
Finnish: Mitä Rivastigmine HEXAL on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine HEXALia Miten Rivastigmine HEXALia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine HEXAL ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rivastigmine HEXAL'i võtmist Kuidas Rivastigmine HEXAL'it võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Älä imetä Rivastigmine HEXAL -hoidon aikana.
Estonian: Te ei tohi Rivastigmine HEXAL'i ravi ajal imetada.
Finnish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Saksa
Estonian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Saksamaa
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Rivastigmine HEXAL -hoidon aikana, kerro hoidostasi lääkärille ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, koska Rivastigmine HEXAL saattaa voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Estonian: Kui peate Rivastigmine HEXAL'i võtmise ajal minema operatsioonile, rääkige oma arstile ravimi kasutamisest enne narkoosi saamist, sest Rivastigmine HEXAL võib osade lihaselõõgastite toimet narkoosi ajal tugevdada.
Finnish: Rivastigmine HEXALia käytetään sellaisten aikuispotilaiden hoitoon, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tautiin liittyvä dementia, etenevä aivosairaus, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älykkyyteen ja käyttäytymiseen.
Estonian: Rivastigmine HEXAL'it kasutatakse täiskasvanud patsientidel kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri dementsuse - progressiivne ajuhäire, mis pikkamisi mõjutab mälu, intellektuaalseid võimeid ja käitumist -raviks.
Finnish: Jos olet raskaana, Rivastigmine HEXALin käytön hyötyä on punnittava mahdollisiin syntymättömään vauvaan kohdistuviin vaikutuksiin nähden.
Estonian: Raseduse korral tuleb kaaluda Rivastigmine HEXAL'i kasutamise eeliseid võrreldes selle võimaliku mõjuga lootele.
Finnish: HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Saksa
Estonian: HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Saksamaa
Finnish: Jos et ole käyttänyt Rivastigmine HEXALia yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Estonian: Kui te ei ole enam kui kolme päeva jooksul Rivastigmine HEXAL'it võtnud, ärge võtke järgmist annust enne arstiga rääkimist.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustuloksia Rivastigmine HEXAL -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien kohdalla liittyen Alzheimerin tautiin ja idiopaattiseen Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoitoon (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama rivastigmiiniga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Alzheimeri dementsuse ravis ja patsientidel, kellel esineb idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
Finnish: Rivastigmine HEXALia ei pitäisi antaa samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin tai oksentelun ehkäisyyn).
Estonian: Rivastigmine HEXAL'it ei tohi kasutada üheaegselt metoklopramiidiga (iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või ärahoidmiseks kasutatav ravim).
Finnish: Jos otat enemmän Rivastigmine HEXALia kuin sinun pitäisi
Estonian: Kui te võtate Rivastigmine HEXAL'it rohkem kui ette nähtud
Finnish: Rivastigmine HEXALia ei ole tarpeen käyttää lapsille eikä nuorille Alzheimerin taudin hoitoon.
Estonian: Puudub Rivastigmine HEXAL'i asjakohane kasutamine Alzheimeri ravis lastel ja noorukitel.
Finnish: Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon Rivastigmine HEXALia, ovat saaneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja hallusinaatioita.
Estonian: Osadel juhtudel on liiga suure Rivastigmine HEXAL'i annuse võtmisel tekkinud iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrge vererõhk ja hallutsinatsioonid.
Finnish: Jos unohdat ottaa Rivastigmine HEXALia
Estonian: Kui te unustate ravimit Rivastigmine HEXAL'it võtta
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine Hexalia Älä käytä Rivastigmine HEXALia
Estonian: Mida on vaja teada enne Rivastigmine HEXAL'i võtmist Ärge võtke ravimit Rivastigmine HEXAL'it
Finnish: Rivastigmine HEXALia ei pitäisi antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on Rivastigmine HEXALin kanssa samanlainen vaikutus.
Estonian: Rivastigmine HEXAL'it ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Finnish: Yksi Rivastigmine HEXAL -oraaliliuoksen tehottomista apuaineista on natriumbentsoaatti.
Estonian: Üks Rivastigmine HEXAL suukaudse lahuse mitteaktiivsetest abiainetest on naatriumbensoaat.
Finnish: Rivastigmine HEXAL saattaa aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta varsinkin hoidon alussa tai kun annosta lisätään.
Estonian: Rivastigmine HEXAL võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Finnish: 1020 WienTel: + 43 (0)1 486 96 22
Estonian: Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut Rivastigmine HEXALia enemmän kuin mitä sinulle on määrätty, kerro siitä lääkärillesi.
Estonian: Kui võtate Rivastigmine HEXAL'it kogemata rohkem kui peaksite, informeerige sellest oma arsti.
Finnish: • Suurin mahdollinen annos on 6 mg (vastaa kolmea millilitraa) kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: • Kõrgeim ööpäevane annus on 6 mg (vastab 3 ml), mis tuleb võtta kaks korda päevas.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oraaliliuos
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Rivastigmine HEXAL'i 2 mg/ml suukaudne lahus
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Rivastigmine HEXALia.
Estonian: • Informeerige oma hooldajat Rivastigmine HEXAL'i kasutamisest.
Finnish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg, kovat kapselit Rivastigmine HEXAL 3 mg, kovat kapselit Rivastigmine HEXAL 4,5 mg, kovat kapselit Rivastigmine HEXAL 6 mg, kovat kapselit
Estonian: Rivastigmine HEXAL'i 1,5 mg kõvakapslid Rivastigmine HEXAL'i 3 mg kõvakapslid Rivastigmine HEXAL'i 4,5 mg kõvakapslid Rivastigmine HEXAL'i 6 mg kõvakapslid
Finnish: Rivastigmine HEXAL voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden vaikutusta (lääkkeitä, joita käytetään vatsakouristusten hoitoon, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
Estonian: Rivastigmine HEXAL'il võib esineda koostoimeid antikoliinergiliste ravimitega (ravimid, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks, Parkinsoni tõve raviks või merehaiguse vältimiseks).
Finnish: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17
Estonian: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mutta rivastigmiinikapseleita voi käyttää tällaisessa potilaspopulaatiossa, kunhan potilaita valvotaan tarkasti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Estonian: Tõsiste maksakahjustustega patsiente ei ole uuritud, kuid rivastigmiini kapsleid võib kasutada sellel patsientide rühmal eeldusel, et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: Rotilla tehdyissä peri- ja postnataalisissa tutkimuksissa havaittiin pidentynyt tiineysaika.
Estonian: Rottidel tehtud peri/postnataalsetes uuringutes täheldati gestatsiooniaja pikenemist.
Finnish: Vaikka hoitovaikutus osoitettiin koko tutkimuspopulaatiossa, aineistosta ilmeni, että parempi hoitovaikutus suhteessa lumelääkkeeseen havaittiin kohtalaista Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavien potilaiden alaryhmässä.
Estonian: Kuigi üldises uuringuvalimis oli ravi tõhusus tõestatud, viitasid andmed, et Parkinsoni tõvega seotud keskmise dementsusega patsientide alarühmas täheldati platseeboga võrreldes suuremat ravi mõju.
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin Rivastigmine HEXAL -kapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehdyn tutkimuksen aikana.
Estonian: Tabelis 2 on toodud kliinilise uuringu jooksul raporteeritud kõrvaltoimed, mis esinevad Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda ravitakse rivastigmiini kapslitega.
Finnish: Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä sadasta henkilöstä) • Yliaktiivisuus (suuri aktiivisuustaso, levottomuus)
Estonian: Aeg-ajalt (mõjutab kuni ühte patsienti 100-st) • hüperaktiivsus (kõrge aktiivsuse tase, rahutus)
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mutta rivastigmiini oraaliliuosta voi käyttää tällaisessa potilaspopulaatiossa, kunhan potilaita valvotaan tarkasti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Estonian: Tõsiste maksakahjustustega patsiente ei ole uuritud, kuid rivastigmiini suukaudset lahust võib sellel patsientide rühmal kasutada eeldusel, et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: 2 keskiarvotulokset esitetty selvyyden vuoksi, luokka-analyysi tehty käyttäen van Elterenin testiä ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Estonian: ITT: ravikavatsuse alusel, RDO: Väljalangejad; LOCF: Viimane jälgimine
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Rivastigmine HEXALia - jos sinulla on tai on joskus ollut sydämen rytmihäiriöitä tai hidas sydämen syke - jos sinulla on tai on joskus ollut oireileva mahahaava - jos sinulla on tai on joskus ollut virtsaamisvaikeuksia - jos sinulla on tai on joskus ollut kouristuskohtauksia
Estonian: Enne Rivastigmine HEXAL'i võtmist pidage nõu oma arstiga - kui teil esinevad või on kunagi esinenud südame rütmihäired või aeglane südame löögisagedus.
Finnish: Rivastigmine HEXALin vaikuttava aine on rivastigmiini.
Estonian: Rivastigmine HEXAL'is sisalduv toimeaine on rivastigmiin.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle Rivastigmine HEXAL -annosta käytät.
Estonian: Arst ütleb, milline Rivastigmine HEXAL'i annus manustada.
Finnish: Yksi Rivastigmine HEXAL 1,5 mg:n kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiiniä.
Estonian: Iga Rivastigmine HEXAL'i 1,5 mg kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini.
Finnish: Vain pahviseen ulkopakkaukseen: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Estonian: Ainult pappkarbil: Rivastigmine HEXAL, 1,5 mg
Finnish: Vain pahviseen ulkopakkaukseen: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Estonian: Ainult pappkarbil: Rivastigmine HEXAL, 2 mg/ml
Finnish: Yksi Rivastigmine HEXAL 4,5 mg:n kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Estonian: Iga Rivastigmine HEXAL'i 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
Finnish: Yksi Rivastigmine HEXAL 6 mg:n kapseli sisältää 6 mg rivastigmiiniä.
Estonian: Iga Rivastigmine HEXAL'i 6 mg kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini.
Finnish: Rivastigmine HEXAlia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeen.
Estonian: Rivastigmine HEXAL'it ei tohiks raseduse ajal kasutada ilma tungiva vajaduseta.
Finnish: Miten Rivastigmine Hexalia käytetään
Estonian: Kuidas Rivastigmine HEXAL'it võtta
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun Rivastigmine HEXALia käytetään samanaikaisesti beetasalpaajien kanssa (atenololin kaltaisia lääkkeitä, joita käytetään korkean verenpaineen, angina pectoriksen ja muiden sydänsairauksien hoitoon).
Estonian: Olge ettevaatlik, kui Rivastigmine HEXAL'it võetakse koos beetablokaatoritega (ravimid, nt atenolool, millega ravitakse hüpertensiooni, stenokardiat ja muid südamehaigusi).
Finnish: Rivastigmiinioraaliliuosta annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja ilta-aterian yhteydessä.
Estonian: Rivastigmiini suukaudset lahust manustatakse kaks korda päevas - hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Finnish: Älä käytä Rivastigmine HEXALia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage ravimit Rivastigmine HEXAL pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongkarbile.
Finnish: Yksi Rivastigmine HEXAL 3 mg:n kapseli sisältää 3 mg rivastigmiiniä.
Estonian: Iga Rivastigmine HEXAL'i 3 mg kapsel sisaldab 3 mg rivastigmiini.
Finnish: Vain pahviseen ulkopakkaukseen: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Estonian: Ainult pappkarbil: Rivastigmine HEXAL, 6 mg
Finnish: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml -oraaliliuos
Estonian: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml suukaudne lahus
Finnish: - jos sinulla on tai on aiemmin ollut munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: - kui teil on või on kunagi olnud neerutalitluse langus.
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu Rivastigmine HEXAL -valmisteella hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Estonian: Tabelis 1 toodud andmed kõrvaltoimete kohta on kogutud rivastigmiiniga ravitud Alzheimeri dementsusega patsientidelt.
Finnish: Rivastigmine HEXAL -oraaliliuos on kirkasta, keltaista liuosta (2 mg/ml), joka toimitetaan 50 millilitran tai 120 millilitran ruskeassa lasipullossa.
Estonian: Rivastigmine HEXAL'i suukaudne lahus on saadaval 50 ml või 120 ml läbipaistva kollaka lahusena (vastab 2 mg/ml rivastigmiin-alusele), mis asub merevaikkollases klaaspudelis, millel on lastekindel kork, tihend, vedelikuni ulatuv toru ja isesulguv aluskork.
Finnish: Rivastigmine HEXALIN säilyttäminen
Estonian: Kuidas Rivastigmine Hexal'it säilitada
Finnish: Hyvin yleiset (voivat esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä henkilöstä)
Estonian: Väga sage (võib mõjutada rohkem kui ühte inimest 10-st)
Finnish: Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen lääkkeen antotavasta (suun kautta, ihon läpi) riippumattomasti rivastigmiinin käyttöön liittynyttä allergista ihottumaa (disseminoitunutta)on raportoitu harvoin.
Estonian: Turuletulekujärgselt on üksikutel kordadel teatatud patsientidest, kellel on rivastigmiini manustamisel esinenud allergilist dermatiiti (dissemineeritud) olenemata manustamisviisist (suukaudne, transdermaalne).
Finnish: Rivastigmine HEXAL -oraaliliuos sisältää yhtenä apuaineena natriumbentsoaattia.
Estonian: Rivastigmine HEXAL'i suukaudse lahuse üheks abiaineks on naatriumbensoaat.
Finnish: Rivastigmine HEXAL 3 mg ja 6 mg, kovat kapselit:
Estonian: Rivastigmine HEXAL 3 mg ja 6 mg kõvakapslid
Finnish: - Tulostusmuste: - Sellakka - Titaanidioksidi (E171)
Estonian: Trükivärv: - šellak - titaandioksiid (E171)
Finnish: Mukautettu ero hoitojen välillä n/a p-arvo vs. lumelääke
Estonian: Kohandatud ravi erinevus p-väärtus vs. platseebo mitte rakendatav
Finnish: Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 4,5 mg:aa rivastigmiinia.
Estonian: Iga kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 4,5 mg rivastigmiinile.
Finnish: • Rivastigmine HEXAL otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Estonian: • Võtke Rivastigmine HEXAL'it kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Finnish: Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 1,5 mg:aa rivastigmiinia.
Estonian: Iga kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 1,5 mg rivastigmiinile.
Finnish: • Suurin mahdollinen annos on 6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: • Kõrgeim ööpäevane annus on 6 mg, mis tuleb võtta kaks korda päevas.
Finnish: Rivastigmine Hexalia annetaan kahdesti päivässä yhdessä aamu- ja ilta-aterioiden kanssa.
Estonian: Rivastigmine Hexalit manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Exelonille 1998 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
Estonian: Müügiluba põhineb 1998. aastal antud Exeloni müügiloal (teabel põhineva nõusoleku alusel).
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. joulukuuta 2009 Rivastigmine Hexalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rivastigmine Hexali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. detsembril 2009.
Finnish: Rivastigmine Hexalin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rivastigmine Hexali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sitä saa kapseleina (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg) ja oraaliliuoksena (2 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg) ja suukaudse lahusena (2 mg/ml).
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Rivastigmine Hexalin ottamista säännöllisesti.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient kasutab Rivastigmine Hexalit.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 27 potilasta, osoitettiin, että Rivastigmine Hexal-kapselit jaoraaliliuos tuottivat saman määrän vaikuttavaa ainetta veressä.
Estonian: Täiendava uuringuga, milles osales 27 patsienti, näidati, et Rivastigmine Hexali kapslite ja suukaudse lahuse kasutamise tulemusena oli toimeaine sisaldus veres sarnane.
Finnish: Rivastigmine Hexalia on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 126 lievää tai kohtalaisen vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta.
Estonian: Rivastigmine Hexalit uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 2126 kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri tõvega patsienti.
Finnish: Yleisesti katsoen tavallisimpia sivuvaikutuksia ovat muun muassa pahoinvointi (38 potilaalla 100:sta) ja oksentelu (23 potilaalla 100:sta) erityisesti Rivastigmine Hexalannoksen suurentamisvaiheessa.
Estonian: Kokkuvõttes on kõige sagedamad kõrvalnähud iiveldus (esinenud 38 patsiendil 100st) ja oksendamine (esinenud 23 patsiendil 100st), eelkõige Rivastigmine Hexali annuse suurendamise etapil.
Finnish: Muita tietoja Rivastigmine Hexalista
Estonian: Muu teave Rivastigmine Hexali kohta
Finnish: Alzheimerin taudissa ja Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa tietyt aivojen hermosolut kuolevat, jolloin välittäjäaine asetyylikoliinin (kemikaali, jonka avulla hermosolut voivat viestiä keskenään) määrä laskee.
Estonian: Alzheimeri dementsuse või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel hävivad ajus teatud närvirakud, mille tulemusena väheneb neurotransmitteri (keemiline aine, mis vahendab signaale närvirakkude vahel) atsetüülkoliini sisaldus.
Finnish: Rivastigmine Hexalia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Estonian: Rivastigmine Hexalit kasutatakse kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri dementsusega patsientide raviks; see on progresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Finnish: Komitea katsoi, että Rivastigmine Hexalin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Rivastigmine Hexali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Rivastigmine Hexalia on lisäksi tutkittu 541 potilaalla, jotka sairastavat Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa.
Estonian: Rivastigmine Hexali kasutamist uuriti ka 541 patsiendil, kellel oli Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Rivastigmine Hexalin käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Pysäyttämällä nämä entsyymit Rivastigmine Hexal mahdollistaa asetyylikoliinin tason nousun aivoissa ja auttaa siten lieventämään Alzheimerin taudista ja Parkinsonin taudista johtuvan dementian oireita.
Estonian: Nende ensüümide blokeerimisega võimaldab Rivastigmine Hexal atsetüülkoliini sisaldusel ajus suureneda, mis aitab vähendada Alzheimeri dementsuse ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Rivastigmine Hexalin teho on vaatimaton Alzheimerin taudin dementiaoireiden hoidossa, vaikkakin joillekin potilaille siitä on merkittävää hyötyä.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Rivastigmine Hexali efektiivsus Alzheimeri dementsuse sümptomite ravis on olnud tagasihoidlik, kuigi mõnel patsiendil on sellest olnud oluliselt kasu.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joissa Rivastigmine Hexalia annettiin Alzheimerin taudista johtuvaa dementiaa sairastaville potilaille, jotka saivat 6 - 9 mg Rivastigmine Hexalia vuorokaudessa, kognitiiviset oireet lisääntyivät keskimäärin 0,2 pistettä lähtöarvon ollessa tutkimuksen alussa 22,9 pistettä asteikolla, jolla pienemmät pisteet ilmaisevat parempaa tulosta.
Estonian: Kolmes uuringus Rivastigmine Hexali kasutamise kohta Alzheimeri dementsusega patsientidel paranes Rivastigmine Hexalit annuses 6-9 mg ööpäevas kasutanud patsientidel kognitiivsete sümptomite punktisumma keskmiselt 0,2 punkti võrra, võrreldes 22,9 punktiga uuringu algul (väiksem punktiarv näitab paremat tulemust).
Finnish: Potilailla, jotka sietävät tämän annoksen, annosta voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan, ei kuitenkaan useammin kuin kahden viikon välein, kunnes se on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: Kui patsient seda annust talub, võib annust 1,5 mg kaupa suurendada mitte sagedamini kui kahenädalase intervalliga tavapärase annuseni 3-6 mg kaks korda ööpäevas.
Finnish: Kaikki nämä tutkimukset kestivät kuusi kuukautta, ja niissä verrattiin Rivastigmine Hexalin vaikutuksia lumelääkkeeseen.
Estonian: Kõikide uuringute kestus oli kuus kuud ja neis võrreldi Rivastigmine Hexali toimet platseebo (näiv ravim) toimega.
Finnish: Rivastigmine Hexalia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rivastigmiinille, muille karbamaattijohdannaisille tai valmisteen jollekin muulle ainesosalle.
Estonian: Rivastigmine Hexalit ei tohi kasutada patsiendid, kes on rivastigmiini, karbamaadi derivaatide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Komitea katsoi alun perin, että Rivastigmine Hexalin hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat Parkinsonin taudista johtuvan dementian hoidossa.
Estonian: Komitee jõudis algul järeldusele, et Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse ravis ei ole Rivastigmine Hexali kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Rivastigmine Hexalin vaikuttava aine rivastigmiini on dementialääke.
Estonian: Rivastigmine Hexali toimeainena sisalduv rivastigmiin on dementsuseravim.
Finnish: Mitä riskejä Rivastigmine Hexaliin liittyy?
Estonian: Mis riskid Rivastigmine Hexaliga kaasnevad?