FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zwei Tierarzneimittel haben eine empfohlene Behandlungsdauer von 3-4 Tagen in Folge.
Dutch: Twee middelen hebben een aanbevolen behandelduur van 3-4 opeenvolgende dagen.
German: Sonstiges Geflügel: Fleisch
Dutch: Overig pluimvee: vlees
German: Rumänien Franvet Zone industrielle d'Etriche
Dutch: Roemenië Franvet Zone industrielle d'Etriche
German: IU/ML, DIVASAFARMANIC
Dutch: IU/ML/DIVASA -FARMANIC
German: ÄNDERUNGEN DER BETREFFENDEN ABSCHNITTE DER KENNZEICHNUNG
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE ETIKETTERING
German: 33500 Libourne FRANKREICH
Dutch: 33500 Libourne FRANCE
German: In Anbetracht der etablierten Verwendung des Wirkstoffs bei diesen Tierarten und der Tatsache, dass keine neuen Hinweise auf Risiken in Bezug auf eine fehlende Wirksamkeit oder die menschliche Gesundheit im Zusammenhang mit der Anwendung von Colistin bei Kälbern und Lämmern vorlagen, war der Ausschuss jedoch der Auffassung, dass die Anwendung von Colistin bei Kälbern und Lämmern zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli aufrechterhalten werden kann.
Dutch: Gezien het wijdverbreide gebruik van de stof bij deze soorten en het feit dat er geen nieuwe informatie was die wees op een nieuw risico voor de werkzaamheid of de volksgezondheid bij gebruik van colistine bij kalveren en lammeren, was het Comité van oordeel dat het gebruik van colistine bij kalveren en lammeren voor de behandeling van maag-darminfecties door niet-invasieve E. coli kan worden gehandhaafd.
German: Tierarten Häufigkeit und Art der Anwendung
Dutch: Frequentie van toediening en toedieningsweg
German: Zur Behandlungsdauer von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli bei den Zieltierarten wurde festgestellt, dass die Behandlungswirkung einfach überwacht und somit die Behandlungsdauer entsprechend dem Krankheitsverlauf angepasst werden kann.
Dutch: Wat betreft de duur van behandeling van door niet-invasieve E. coli veroorzaakte maag-darminfecties bij de doelsoorten werd opgemerkt dat het behandeleffect gemakkelijk kan worden gecontroleerd en de behandelduur daarom kan worden aangepast aan het beloop van de aandoening.
German: Für Lämmer und andere Geflügelarten als Hühner wurden keine Rückstandsdepletionsstudien vorgelegt.
Dutch: Voor lammeren en andere pluimveesoorten dan kippen werden geen onderzoeken naar residudepletie ingediend.
German: Slowakische Republik
Dutch: SLOVAK REPUBLIC
German: 831 02 Bratislava SLOWAKISCHE
Dutch: 831 02 Bratislava
German: Die derzeit empfohlene Dosis aller für Kälber und Lämmer zugelassenen Tierarzneimittel ist eine harmonisierte Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich.
Dutch: De dosering die momenteel voor alle voor kalveren en lammeren toegelaten middelen wordt aanbevolen, is een geharmoniseerde dosering van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag.
German: Kälber, Lämmer, Schweine, Geflügel: an drei Tagen in Folge im Trinkwasser
Dutch: Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.
German: 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht/Tag für 3-5 Tage.
Dutch: 100 000 IE colistine/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 dagen.
German: 3 Tage.
Dutch: 3 dagen.
German: 49500 Segré Cedex FRANKREICH
Dutch: 49500 Segré Cedex FRANCE
German: Nach Prüfung der von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Rückstandsdepletionsdaten wurde eine Wartezeit von einem Tag für verzehrbare Gewebe und Innereien von Kälbern, Schweinen und Hühnern sowie null Tagen für Eier als angemessen betrachtet.
Dutch: Na bestudering van de door de aanvragers/houders van handelsvergunningen ingediende gegevens met betrekking tot residudepletie, werden een wachttijd van één dag voor eetbare weefsels en slachtafval van kalveren, varkens en kippen en van nul dagen voor eieren afdoende geacht.
German: Colivet 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Dutch: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
German: Da die Behandlungswirkung einfach überwacht und die Behandlungsdauer somit gemäß dem Krankheitsverlauf angepasst werden kann, einigte sich der Ausschuss darauf, eine harmonisierte Behandlungsdauer von 3-5 Tagen für alle Tierarzneimittel zu empfehlen, die für Kälber und Lämmer bestimmt sind.
Dutch: Met betrekking tot de duur van behandeling, rekening houdend met het feit dat het behandeleffect gemakkelijk kan worden gecontroleerd en de behandelduur daarom kan worden aangepast aan het beloop van de aandoening, besloot het Comité voor alle voor kalveren en lammeren bedoelde middelen een geharmoniseerde behandelduur van 3-5 dagen aan te bevelen.
German: In den eingereichten regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten (PSUR) wurde keine mangelnde Wirksamkeit in den beanspruchten Indikationen bei Kälbern und Lämmern berichtet.
Dutch: In de ingediende periodieke veiligheidsupdates is voor de geclaimde indicaties bij kalveren en lammeren geen gebrek aan werkzaamheid gemeld.
German: In Bezug auf gastrointestinale Infektionen durch nicht invasive E. coli bei Kälbern und Lämmern waren die eingereichten Daten zur Untermauerung der Indikation begrenzt.
Dutch: Met betrekking tot maag-darminfecties veroorzaakt door niet-invasieve E. coli bij kalveren en lammeren werden slechts beperkte gegevens ter ondersteuning van de indicatie ingediend.
German: ANHANG III ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER KENNZEICHNUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Dutch: BIJLAGE III: WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
German: Eine ganz oder teilweise fehlende Wirksamkeit kann zur Persistenz von zoonotischen Organismen bei den behandelten Tieren (und in der Umwelt) führen und die effektive Ausmerzung von Salmonella aufgrund von Therapieversagen verzögern.
Dutch: Een volledig of gedeeltelijk gebrek aan werkzaamheid kan leiden tot persistentie van zoönotische organismen in behandelde dieren (en in de omgeving) en de effectieve eliminatie van Salmonella vertragen door het falen van de behandeling.
German: Oral.
Dutch: Oraal.
German: Diese Studien untermauern hinreichend die Behandlung der Kolibazillose bei Hühnern, auch wenn die Übereinstimmung der in diesen Studien im Futter verabreichten Dosen mit der für die meisten Tierarzneimittel in diesem Befassungsverfahren empfohlenen Dosis (75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht einmal täglich für 3 Tage) nicht ganz klar war.
Dutch: Deze onderzoeken bieden voldoende ondersteuning voor de behandeling van colibacillose bij kippen, al werd de overeenkomst tussen de in deze onderzoeken gebruikte doseringen in voer en de aanbevolen dosering voor de meeste middelen in deze verwijzing (75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht eenmaal daags gedurende 3 dagen) niet volledig onderbouwd.
German: VEREINIGTES KÖNIGREICH
Dutch: Verenigd Koninkrijk
German: Nicht bei Legehennen anwenden, die Eier für den menschlichen Verzehr erzeugen
Dutch: bij leghennen die eieren voor menselijke consumptie produceren.
German: In den eingereichten regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten wurden weder eine mangelnde Wirksamkeit noch eine beginnende Resistenzentwicklung für die genehmigten Indikationen bei irgendeiner der genehmigten Tierarten berichtet.
Dutch: In de ingediende periodieke veiligheidsupdates is voor de goedgekeurde indicaties bij geen van de goedgekeurde doelsoorten een gebrek aan werkzaamheid of een opkomende resistentie gemeld;
German: Fleisch: 9 Tage
Dutch: Vlees: 9 dagen
German: 37,5 ml/Tonne Lebendgewicht, aufgelöst im Trinkwasser, für 3 Tage.
Dutch: 37,5 ml van het product/ton levend gewicht opgelost in drinkwater gedurende 3 dagen.
German: Rinder (Kälber), Schafe (Lämmer), Schweine und
Dutch: Runderen (kalveren) , schapen (lammeren ), varkens en kippen
German: Verabreichung über Trinkwasser oder Milch.
Dutch: Toediening via drinkwater of melk.
German: Tierarzneimittelformulierungen, die Colistinsulfat in einer Konzentration von 2 000 000 IU/ml enthalten und zur Verabreichung über das Trinkwasser an Kälber, Schweine, Lämmer und Geflügel bestimmt sind, werden zur Behandlung von Infektionen des Gastrointestinaltrakts durch Escherichia coli und Salmonella spp, die gegenüber Colistin empfindlich sind, angewendet.
Dutch: Diergeneesmiddelen die colistinesulfaat bevatten in een sterkte van 2 000 000 IE/ml en bedoeld zijn voor toediening via drinkwater aan kalveren, lammeren, varkens en pluimvee, worden gebruikt voor de behandeling van infecties van het maag-darmkanaal die worden veroorzaakt door voor colistine gevoelige Escherichia coli en Salmonella spp.
German: 50 000 IU/kg KG zweimal täglich
Dutch: 50 000 IE/kg LG tweemaal daags
German: Kälber und Schweine:
Dutch: Kalveren en varkens:
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON TIERARZNEIMITTELFORMULIERUNGEN, DIE COLISTINSULFAT IN EINER KONZENTRATION VON 2 000 000 IU/ML ENTHALTEN UND ZUR VERABREICHUNG ÜBER DAS TRINKWASSER AN KÄLBER, LÄMMER, SCHWEINE UND GEFLÜGELARTEN BESTIMMT SIND
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN DIERGENEESMIDDELEN DIE COLISTINESULFAAT BEVATTEN IN EEN STERKTE VAN 2 000 000 IE/ML EN BEDOELD ZIJN VOOR TOEDIENING VIA DRINKWATER AAN KALVEREN, LAMMEREN, VARKENS EN PLUIMVEESOORTEN
German: Es gab keine dokumentierten Hinweise auf eine zunehmende Resistenzentwicklung, die für die öffentliche
Dutch: Er was geen gedocumenteerd bewijsmateriaal voor een toename van de ontwikkeling van resistentie die van belang was voor de gezondheid bij mens en dier.
German: DÄNEMARK
Dutch: DENMARK
German: Die eingereichten Rückstandsdepletionsstudien wurden geprüft und auf der Basis der empfohlenen Dosierung für Rinder (100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge) und der vorgeschlagenen harmonisierten Dosierung für Schweine und Geflügel (100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für Schweine und 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Geflügel für 3-5 Tage) die Wartezeiten für Kälber, Schweine und Hühner mithilfe der alternativen Methode neu berechnet.2 Zusammenfassend werden Wartezeiten von einem Tag für verzehrbare Gewebe und Innereien von Kälbern, Schweinen und Hühnern sowie von 0 Tagen für Eier als gerechtfertigt angesehen.
Dutch: De ingediende onderzoeken naar residudepletie werden beoordeeld en op basis van de aanbevolen dosering voor runderen (100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen) en de voorgestelde geharmoniseerde dosering voor varkens en pluimvee (100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag voor varkens en 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag voor pluimvee gedurende 3-5 dagen) werden de wachttijden voor kalveren, varkens en kippen opnieuw berekend met behulp van de alternatieve methode2.
German: Deshalb wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Colistin bei der Behandlung gastrointestinaler Infektionen durch Salmonella spp bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und Geflügel als negativ betrachtet.
Dutch: Derhalve werd de baten-risicoverhouding voor colistine beschouwd als negatief voor de behandeling van door Salmonella spp veroorzaakte maag-darminfecties bij kalveren, lammeren, varkens en pluimvee.
German: Obwohl die Qualität der vorgelegten Daten als schlecht bewertet wurde und in einigen Fällen überhaupt keine Daten verfügbar waren, sodass einige der beanspruchten Indikationen nicht belegt wurden, war der Ausschuss der Auffassung, dass genügend dokumentierte Belege für die Wirksamkeit von Colistinsulfat bei Schweinen zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli, die gegenüber Colistin empfindlich sind, in einer Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge vorlagen.
Dutch: Hoewel de kwaliteit van de ingediende gegevens slecht werd geacht en de gegevens in sommige gevallen ontoereikend waren, waardoor sommige geclaimde indicaties niet werden ondersteund, was het Comité van oordeel dat er voldoende gedocumenteerd bewijs was dat de werkzaamheid van colistinesulfaat ondersteunde bij gebruik bij varkens voor de behandeling van door niet-invasieve, voor colistine gevoelige E. coli veroorzaakte maag-darminfecties in een dosering van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
German: Eine ganz oder teilweise fehlende Wirksamkeit kann zur Persistenz von zoonotischen Organismen bei den behandelten Tieren und in der Umwelt führen und die effektive Ausmerzung aufgrund von Therapieversagen verzögern.
Dutch: Een volledig of gedeeltelijk gebrek aan werkzaamheid kan leiden tot persistentie van zoönotische organismen in behandelde dieren en in de omgeving en tot vertraging bij de effectieve eliminatie door het falen van de behandeling.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER KENNZEICHNUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
German: In Anbetracht der Rückstandsdaten, die für die Wartezeiten bei Kälbern, Schweinen und Hühnern eingereicht wurden, und der allgemein bekannten Tatsache, dass der Wirkstoff schlecht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert wird, kann die für diese Tierarten empfohlene Wartezeit von 1 Tag nach Ansicht des Ausschusses auch für Lämmer und andere Geflügelarten als Hühner empfohlen werden.
Dutch: Met het oog op de residugegevens die ter ondersteuning van de wachttijden bij kalveren, varkens en kippen zijn ingediend, en het algemeen bekende feit dat de stof slecht uit het maag-darmkanaal wordt opgenomen, was het Comité van oordeel dat voor deze diersoorten dezelfde wachttijd van 1 dag kon worden aanbevolen.
German: Orale
Dutch: Oraal
German: Für Lämmer und andere Geflügelarten als Hühner waren keine Rückstandsdaten verfügbar.
Dutch: Er waren geen residugegevens beschikbaar voor lammeren en andere pluimveesoorten dan kippen.
German: Bei Kälbern, Lämmern und Schweinen beträgt die empfohlene Dosis 100 000 IU Colistin pro Kilogramm Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge.
Dutch: Voor kalveren, lammeren en varkens is de aanbevolen dosering 100 000 IE colistine per kilogram lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
German: Oral über das Trinkwasser.
Dutch: Oraal in drinkwater.
German: Schweine Zweimal täglich für fünf Tage in Folge (über das
Dutch: Varkens Tweemaal daags gedurende vijf opeenvolgende dagen (via drinkwater of rechtstreekse orale toediening)
German: Geflügel: Fleisch und Eier: 1 Tag
Dutch: Pluimvee: vlees en eieren: 1 dag
German: Vereinigtes Königreich
Dutch: UNITED KINGDOM
German: COLICRID Colistinsulfat
Dutch: COLICRID Colistinesu lfaat
German: Bei Geflügel beträgt die empfohlene Dosis 75 000 IU Colistin pro Kilogramm Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge.
Dutch: Voor pluimvee is de aanbevolen dosering 75 000 IE colistine per kilogram lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
German: Schweine: Fleisch: 1 Tag
Dutch: Varkens: vlees: 1 dag
German: Fleisch und Innereien: Kälber: 1 Tag Lämmer: 1 Tag Schweine: 1 Tag Geflügel: 1 Tag
Dutch: Vlees en slachtafval: Kalveren: 1 dag Lammeren: 1 dag Varkens: 1 dag Pluimvee: 1 dag
German: Die Anwendung von Colistinsulfat zur Behandlung nicht invasiver E. coli bei Kälbern und Lämmern wird als gut etabliert betrachtet.
Dutch: Het gebruik van colistinesulfaat voor de behandeling van niet-invasieve E. coli bij kalveren en lammeren wordt als voldoende bewezen beschouwd.
German: Deshalb wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Colistin bei der Behandlung gastrointestinaler Infektionen durch nicht invasive E. coli bei Kälbern und Lämmern mit der empfohlenen Dosis von 100 000 IU/kg Körpergewicht täglich als positiv betrachtet.
Dutch: Derhalve werd de batenrisicoverhouding voor colistine beschouwd als positief voor de behandeling van door niet-invasieve E. coli veroorzaakte maag-darminfecties bij kalveren en lammeren in de aanbevolen dosering van 100 000 IE per kg lichaamsgewicht per dag.
German: Im Gegensatz dazu könnte nach Auffassung des Ausschusses das Fehlen von Daten oder Argumenten der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, die für eine Indikation „…zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch Salmonella spp…" sprechen, eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit darstellen, da die Behandlung den Nachweis der Bakterien erschweren könnte, ohne die Infektion/Besiedlung vollständig zu beseitigen.
Dutch: Het CVMP was echter ook van oordeel dat het ontbreken van gegevens of argumenten van de aanvragers/houders van handelsvergunningen die de claim "...voor behandeling van door Salmonella spp veroorzaakte maag-darminfecties..." ondersteunen, een risico voor de gezondheid van mens en dier kan inhouden, omdat behandeling ertoe kan leiden dat de bacteriën moeilijk op te sporen zijn terwijl de infectie/kolonisatie niet volledig wordt geëlimineerd.
German: Fleisch: 1 Tag
Dutch: Vlees: 1 dag
German: COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml
Dutch: COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR
German: FRANKREICH
Dutch: FRANCE
German: Geflügel: 3 Tage
Dutch: Pluimvee: 3 dagen
German: Verabreichung (Trinkwasser) Behandlung: 3-5 Tage
Dutch: Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3-5 dagen
German: Schweinen mithilfe einer pharmakokinetischen/pharmakodynamischen (PK/PD-) Analyse bestimmt wurde.
Dutch: Met betrekking tot de werkzaamheid bij varkens bleek uit de preklinische gegevens dat de keuze van de dosering en toedieningsfrequentie voor colistinesulfaat bij varkens was gebaseerd op een farmacokinetische/farmacodynamische (PK/PD) analyse.
German: Schweine: 2 Tage
Dutch: Varkens: 2 dagen
German: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spanien
Dutch: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass eine Wartezeit von einem Tag für verzehrbare Gewebe und Innereien von Geflügel sowie null Tagen für Eier ausreicht, wenn Colistin in einer Dosis von 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für drei bis fünf Tage in Folge verabreicht wird.
Dutch: • Het CVMP was van oordeel dat een wachttijd van één dag voldoende is voor eetbare weefsels en slachtafval van pluimvee en nul dagen voor eieren bij toediening in een dosering van 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende drie tot vijf opeenvolgende dagen;
German: Schweine: 1 Tag
Dutch: Varkens: 1 dag
German: Verabreichung über Trinkwasser oder Milch oder direkte orale Eingabe.
Dutch: Toediening via drinkwater of melk of rechtstreeks via de bek.
German: Masthähnchen: 123 000 IU/kg KG für 3 Tage (entspricht 0,06 ml Colistop Lösung/kg KG/Tag für 3 Tage in Folge).
Dutch: Vleeskuikens: 123 000 IE/kg LG/dag, gedurende 3 dagen (gelijk aan 0,06 ml Colistop Solution/kg LG/dag, gedurende 3 opeenvolgende dagen)
German: Deshalb wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Colistin bei der Behandlung gastrointestinaler Infektionen durch nicht invasive E. coli bei Schweinen und Geflügel mit den oben genannten Dosierungen als positiv betrachtet.
Dutch: Derhalve werd de baten-risicoverhouding voor colistine beschouwd als positief voor de behandeling van door niet-invasieve E. coli veroorzaakte maag-darminfecties bij varkens en pluimvee bij gebruik in de genoemde doseringen.
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass eine Wartezeit von einem Tag für verzehrbare Gewebe und Innereien von Kälbern, Lämmern und Schweinen ausreicht, wenn Colistin in einer Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für drei bis fünf Tage verabreicht wird.
Dutch: • Het CVMP was van oordeel dat een wachttijd van één dag voldoende is voor eetbare weefsels en slachtafval van kalveren, lammeren en varkens bij toediening in een dosering van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende drie tot vijf dagen;
German: Zusammenfassend war der CVMP der Auffassung, dass genügend Informationen vorlagen, die für die Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli sprechen, wenn Colistin in einer Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Kälbern, Lämmern sowie Schweinen und 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Geflügel für 3-5 Tage in Folge verabreicht wird.
Dutch: Samenvattend was het CVMP van oordeel dat er voldoende informatie was die de behandeling van door niet-invasieve, voor colistine gevoelige E. coli veroorzaakte maag-darminfecties ondersteunde wanneer colistine werd toegediend in een dosering van 100 000 IE per kg lichaamsgewicht per dag voor kalveren, lammeren en varkens en 75 000 IE per kg lichaamsgewicht per dag voor pluimvee gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
German: Geflügel: 0,03 ml/kg KG/Tag Schweine: 0,5 ml/10 kg KG alle 12 Stunden
Dutch: Pluimvee: 0,03 ml/kg LG/dag Varkens: 0,5 ml/10 kg LG elke 12 uur
German: ÄNDERUNGEN DER BETREFFENDEN ABSCHNITTE DER PACKUNGSBEILAGE
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE BIJSLUITER
German: An drei Tagen in Folge.
Dutch: Gedurende 3 opeenvolgende dagen.
German: Kälber, Schweine: 0,25 ml/10 kg KG zweimal täglich für 3-4 Tage
Dutch: Kalveren, varkens: 0,25 ml van het middel/10 kg LG tweemaal daags gedurende 3-4 dagen
German: Obwohl die in diesem Befassungsverfahren vorgelegte klinische Dokumentation begrenzt ist, weisen die Daten an sich darauf hin, dass nicht invasive E.-coli-Infektionen bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und Geflügel mit einer Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Geflügel und einer Behandlungsdauer von 3-5 Tagen in Folge effizient behandelt werden können.
Dutch: Hoewel de klinische documentatie die in verband met deze verwijzing is verstrekt, beperkt is, wezen de gegevens als zodanig uit dat niet-invasieve E. coli-infecties bij kalveren, lammeren, varkens en pluimvee effectief kunnen worden behandeld met een dosering van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag bij kalveren, lammeren en varkens en 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag bij pluimvee en met een behandelduur van 3-5 opeenvolgende dagen;
German: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Dutch: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
German: Fleisch: 7 Tage
Dutch: Vlees: 7 dagen
German: Eier: 1 Tag
Dutch: Eieren: 1 dag
German: Außerdem lagen genügend dokumentierte Nachweise für die Wirksamkeit von Colistinsulfat bei Geflügel zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli, die gegenüber Colistin empfindlich sind, in einer Dosis von 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht für 3-5 Tage in Folge vor.
Dutch: Ook was er voldoende gedocumenteerd bewijs dat de werkzaamheid van colistinesulfaat ondersteunde bij gebruik bij pluimvee voor de behandeling van door niet-invasieve, voor colistine gevoelige E. coli veroorzaakte maag-darminfecties in een dosering van 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
German: Fleisch und Innereien: Schweine: 0 Tage
Dutch: Vlees en slachtafval: varkens: 0 dagen
German: Schweine: 100 000 IU Colistin (als Sulfat)/kg KG, geteilt in zwei gleiche Dosen/Tag, d. h. 0,5 ml/10 kg Körpergewicht in zwei gleichen geteilten Dosen/Tag
Dutch: Varkens: 100 000 IE colistine (als sulfaat)/1 kg LG in twee gelijk verdeelde doses/dag, d.w.z. 0,5 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht in twee gelijk verdeelde doses/dag
German: Schweine Geflügel (Hühner)
Dutch: Varkens Vogels (kippen)
German: Kälber, Lämmer, Schweine: 100 000 IU/kg/Tag Geflügel: 75 000 IU/kg/Tag
Dutch: Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag
German: Masthähnchen und
Dutch: Lammeren en
German: Rinder (Saugkälber) Schweine Hühner
Dutch: Runderen (zogende kalveren) Varkens Kippen
German: Verabreichung (Trinkwasser) Behandlung: 3 Tage in Folge
Dutch: Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3 opeenvolgende dagen
German: Schweine: 0,50 ml/10 kg Körpergewicht pro Tag an 3 Tagen in Folge
Dutch: Varkens: 0,50 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen
German: Hühner: 1 Tag
Dutch: Kippen: 1 dag
German: Sonstiges Geflügel: Fleisch und Innereien:
Dutch: Overig pluimvee: vlees en slachtafval:
German: Kälber: 3 Tage
Dutch: Kalveren: 3 dagen
German: Geflügel: 123 000 IU/kg KG/12 Stunden
Dutch: Vogels: 123 000 IE/kg LG/12 uur