FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podawać po zmieszaniu z małą ilością pokarmu bezpośrednio przed karmieniem lub podawać bezpośrednio do jamy ustnej.
Slovenian: Zdravilo se daje zamešano v majhno količino hrane pred hranjenjem ali neposredno v gobec.
Polish: Butelka z HDPE
Slovenian: Plastenka HDPE
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Polish: Nie stosować u klaczy ciężarnych i w okresie laktacji.
Slovenian: Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Pri nenamernem vnosu prevelikega odmerka je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Polish: Łagodzenie stanu zapalnego i znoszenie bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego koni.
Slovenian: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri konjih.
Polish: Hydroksyetyloceluloza Krzemionka koloidalna bezwodna Dwunastowodzian fosforanu disodowego Kwas cytrynowy jednowodny Cyklaminian sodu
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev benzoat glicerol polisorbat 80 hidroksietilceluloza silicijev dioksid, koloidni, brezvodni natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat citronska kislina monohidrat natrijev ciklamat sorbitol, tekoči sukraloza aroma janeža prečiščena voda
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri nenamernem vnosu prevelikega odmerka je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi i ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Slovenian: Zdravilo se ne sme dajati hkrati z glukokortikoidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulansi.
Polish: 7171 Uldum Tel. +45 7690 1100
Slovenian: Tel. +45 7690 1100
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby ze znaną nadwrażliwością na niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Polish: Substancja czynna: Meloksykam 15 mg
Slovenian: Učinkovina: meloksikam 15 mg
Polish: W przypadku podawania z pokarmem, zaleca się dodać odpowiednią ilość preparatu do niewielkiej ilości paszy i podać bezpośrednio przed karmieniem.
Slovenian: Če se zdravilo daje zamešano v hrano, ga je treba majhni količini hrane dodati pred hranjenjem.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Osebe z znano preobčutljivostjo za NSAID naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Ze względu na ryzyko wystąpienia efektu nefrotoksycznego unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zaradi nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se je treba dajanju zdravila izogibati pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, niesterydowy (oksamy).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami) Oznaka ATCvet: QM01AC06.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na kartonie i butelce (Termin ważności/ EXP).
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in plastenki za EXP.
Polish: Strzykawka jest dopasowana do otworu butelki i posiada podziałkę wyskalowaną z podaniem kg masy ciała.
Slovenian: Brizga se prilega plastenki in ima merilno lestvico z oznakami za telesno maso v kilogramih.
Polish: Zawiesina powinna być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej dołączonej do opakowania.
Slovenian: Suspenzijo je treba dajati s priloženo merilno brizgo.
Polish: EU/2/15/186/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/186/001-002
Polish: Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Polish: Zawiesina doustna Zawiesina o barwie żółtawozielonej
Slovenian: peroralna suspenzija rumenkasto-zelena viskozna peroralna suspenzija
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN En ml vsebuje:
Polish: Novaquin 15 mg/ml zawiesina doustna dla koni Meloksykam
Slovenian: Novaquin 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje meloksikam
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Le Vet Beheer B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Le Vet Beheer B.V.
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po odprtju uporabiti do:
Polish: Novaquin 15 mg/ml zawiesina doustna dla koni
Slovenian: Novaquin 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje
Polish: Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Slovenian: Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Polish: Aromat anyżkowy
Slovenian: Zunanja ovojnina
Polish: Novaquin 15 mg/ml zawiesina doustna dla koni meloksykam
Slovenian: Novaquin 15 mg/ml, peroralna suspenzija za konje meloksikam
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok} Okres ważności po otwarciu butelki: 5 miesięcy.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 5 mesecev.
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste Konji.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu podczas ciąży i laktacji.
Slovenian: Uporaba pri tej živalski vrsti ni priporočljiva v obdobju brejosti in laktacije.
Polish: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Slovenian: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg mišice jetra ledvice ni vnosa Protivnetna zdravila/nesteroidna protivnetna zdravila govedo, prašiči
Polish: Dystrybucja
Slovenian: Presnavljanje
Polish: Lek podaje się raz na dobę przez maksymalnie dwa tygodnie.
Slovenian: Daje se enkrat na dan do 14 dni.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Novaquin znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Novaquin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek podaje się z jedzeniem lub bezpośrednio do pyska zwierzęcia w dawce 0,6 mg na kilogram masy ciała.
Slovenian: Zdravilo se daje pomešano s hrano ali neposredno v gobec v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne mase.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen julija 2015.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od koni leczonych produktem Novaquin wynosi trzy dni.
Slovenian: Karenca za meso konj, zdravljenih z zdravilom Novaquin, je tri dni.
Polish: Lek zawiera substancję czynną meloksykam.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Novaquin.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Novaquin.
Polish: Środki ostrożności są takie same, jak dla leku referencyjnego, ponieważ Novaquin jest lekiem generycznym.
Slovenian: Previdnostni ukrepi so enaki kot pri referenčnemu zdravilu, saj je zdravilo Novaquin generično zdravilo.
Polish: Produkt Novaquin zawiera meloksykam należący do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Slovenian: Zdravilo Novaquin vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, ki jim pravimo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Polish: Ponieważ prostaglandyny wywołują stan zapalny, ból, wysięk (płyn wyciekający z naczyń krwionośnych w przebiegu stanu zapalnego) i gorączkę, meloksykam łagodzi te oznaki chorobowe.
Slovenian: Prostaglandini so snovi, ki sprožajo vnetje, bolečino in izcejanje tekočine (izcejanje tekočine iz krvnih žil med vnetnim procesom) ter povišano telesno temperaturo, meloksikam pa te bolezenske znake zmanjšuje.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Novaquin charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Metacam.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Novaquin primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Metacam ter da mu je biološko enakovredno.
Polish: Komitet zalecił dopuszczenie produktu Novaquin do stosowania w UE.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Novaquin odobri za uporabo v EU.
Polish: W dniu 8 września 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Novaquin do obrotu ważne w całej UE.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Novaquin, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. septembra 2015.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim mleko lub jaja mogą zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Pomeni tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko mleko ali jajca uporabijo za prehrano ljudi.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Novaquin.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Polish: Produkt Novaquin to lek weterynaryjny stosowany w łagodzeniu stanów zapalnych i bólu w przebiegu przewlekłych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego (zaburzeń czynności mięśni i kości) u koni.
Slovenian: Novaquin je veterinarsko zdravilo, ki se uporablja za umirjanje vnetja in lajšanje bolečine ter pri kroničnih mišično-skeletnih obolenjih (obolenja, ki prizadenejo mišice in kosti) pri konjih.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Novaquin:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Novaquin
Polish: Ponieważ Novaquin jest lekiem generycznym i jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Slovenian: Ker je zdravilo Novaquin generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Polish: Ponieważ produkt Novaquin jest lekiem generycznym, badania u zwierząt ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego Metacam.
Slovenian: Ker je zdravilo Novaquin generično zdravilo, so bile študije pri živalih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Metacam.
Polish: Novaquin jest lekiem generycznym.
Slovenian: Zdravilo Novaquin je „generično zdravilo".
Polish: Co to jest produkt Novaquin i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Novaquin in za kaj se uporablja?
Polish: Dlatego też zdaniem CVMP - podobnie jak w przypadku produktu Metacam - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Metacam odtehtajo znana tveganja.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Novaquin należy zapoznać się z ulotką informacyjną (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Novaquin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Novaquin właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Novaquin naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Polish: Lek Novaquin jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej 15 mg/ml i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza weterynarii.
Slovenian: Zdravilo Novaquin je na voljo v obliki 15 mg/ml peroralne suspenzije in se izdaja le na recept.
Polish: Oznacza to, że produkt Novaquin jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Metacam, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Metacam.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Novaquin zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem produktu
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Novaquin?
Polish: Jak działa produkt Novaquin?
Slovenian: Kako zdravilo Novaquin deluje?
Polish: Meloksykam
Slovenian: Novaquin meloksikam
Polish: Jak stosować produkt Novaquin?
Slovenian: Kako se zdravilo Novaquin uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Novaquin?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Novaquin odobreno?
Polish: Wykazano, że wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nieaktywne.
Slovenian: Vsi pomembnejši presnovki so farmakološko neaktivni.
Polish: NAPIS „ WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT"
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI"
Polish: Około 50% podanej dawki jest wydalane z moczem, a pozostała część z kałem.
Slovenian: Približno 50 % vnesenega odmerka se izloči s sečem, preostanek pa z blatom.
Polish: Podawanie tylko produktu Novem nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Slovenian: Samo zdravilo Novem ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med postopkom odstranjevanja rogov.
Polish: Bydło i świnie.
Slovenian: Goveda in prašiči
Polish: Bydło: Może być stosowany w okresie ciąży.
Slovenian: Goveda: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Polish: Świnie: Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu.
Slovenian: Prašiči: Za ublažitev ohromelosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih motnjah.
Polish: przed zabiegiem chirurgicznym.
Slovenian: injekcija pred operacijo.
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Novem na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Slovenian: Zdravljenje telet z zdravilom Novem 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucac do śmieci.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali v gospodinjske odpadke.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży (20, 50, lub 100 ml lub 250 ml): 3 lata.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo (viale po 20 ml, 50 ml, 100 ml ali 250 ml): 3 leta.
Polish: Bydło (cielęta i młode bydło) i świnie
Slovenian: Goveda (teleta in mlada goveda) in prašiči
Polish: Bydło: sc.
Slovenian: Goveda: s.c.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło) i świnie
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Goveda (teleta in mlada goveda) in prašiči
Polish: Substancja pomocnicza: Etanol
Slovenian: Pomožna snov: Etanol,
Polish: Substancja czynna farmakologiczni e
Slovenian: Farmakološko aktivna snov(i)
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Data przedłużenia pozwolenia:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet:
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Polish: Substancja czynna: Meloksykam
Slovenian: Zdravilna učinkovina: Meloksikam
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, niesterydowy (oksamy).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami).
Polish: W celu osiągnięcia najlepszego efektu zmniejszającego ból pooperacyjny produkt Novem powinien być podany na 30 minut przed zabiegiem.
Slovenian: Najboljše možno lajšanje bolečine po operaciji boste dosegli, če boste zdravilo Novem uporabili 30 minut pred kirurškim posegom.
Polish: W przypadku wystąpienia działania niepożądanego należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Polish: Podanie podskórne Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Slovenian: Subkutana uporaba Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji
Slovenian: 4.11 Karenca(e)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło i świnie.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Goveda in prašiči
Polish: Ciąża i laktacja: Można używać podczas ciąży i laktacji.
Slovenian: Brejost in laktacija: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Polish: Novem 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: Novem 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za goveda in prašiče A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROSTITEV SERIJE
Polish: Zwróć uwagę na prawidłowe dawkowanie i określenie masy ciała.
Slovenian: Poskrbite za natančno odmerjanje, uporabo ustrezne priprave za odmerjanje in oceno telesne mase.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Slovenian: Pri prevelikem odmerku uvedite simptomatsko zdravljenje.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu u młodego bydła po podaniu podskórnym wynosi 26 godzin.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je po podkožni injekciji pri mladih govedih 26 ur.
Polish: Okres (-y) karencji:
Slovenian: Karenca(e):
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przy przechowywaniu
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Polish: Każdy flakon jest zamknięty korkiem gumowym umocowanym kapslem aluminiowym.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastimi zamaški in aluminijastimi zaporkami.
Polish: W przypadku samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Polish: Substancje pomocnicze: Etanol 150 mg
Slovenian: Pomožna snov: Etanol 150 mg
Polish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY
Slovenian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMČIJA
Polish: Podanie prosiętom produktu leczniczego Novem przed zabiegiem kastracji zmniejsza ból pooperacyjny.
Slovenian: Zdravljenje pujskov z zdravilom Novem pred kastracijo blaži postoperativno bolečino.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Meloksykam w produkcie leczniczym weterynaryjnym Novem 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Meloksikam v zdravilu Novem 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za goveda in prašiče, je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku wystąpienia działania niepożądanego, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Meloksykam w produkcie leczniczym weterynaryjnym Novem 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i, świń jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Meloksikam v zdravilu Novem 20 mg/ml, raztopina za injiciranje za goveda in prašiče, je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Polish: Meloksykam posiada właściwości anty-endotoksyczne, które zostały wykazane hamowaniem produkcji tromboksanu B2 wywołanej podaniem endotoksyny E.coli u cieląt i świń.
Slovenian: Deluje tudi antiendotoksično, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2, izzvano z vnosom endotoksina E. Coli pri teletih in prašičih.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Labiana Life Sciences S.A.
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Labiana Life Sciences S.A.
Polish: Bydło: Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u bydła, w połączeniu z odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów klinicznych.
Slovenian: Goveda: Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedih ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Polish: Substancja czynna: Meloksykam 20 mg
Slovenian: Zdravilna učinkovina: Meloksikam 20 mg
Polish: EU/2/04/042/015-018
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/04/042/015-018