FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun kananpoika altistuu samalle IBD-virukselle myöhemmin, nämä vasta-aineet yhdessä muiden kananpojan immuunijärjestelmän tekijöiden kanssa pystyvät torjumaan infektion ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Czech: Pokud se kuře dostane do kontaktu s podobným virem infekční burzitidy, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému kuřete schopny bojovat proti infekci a pomáhat při ochraně proti tomuto onemocnění.
Finnish: Gumbohatch on rokote.
Czech: Přípravek Gumbohatch je vakcína.
Finnish: Gumboro-taudin tartunnan saaneiden kanojen oireita ovat vapina, höyhenten pörhistyminen, ruokahaluttomuus, kuivuminen, ripuli, toisiaan vasten painautuminen ja apeus.
Czech: Mezi příznaky nakažení kuřat chorobou Gumboro patří chvění, načepýřené peří, nechutenství, dehydratace, průjem, choulení se a deprese.
Finnish: Muita tietoja Gumbohatchista
Czech: Další informace o přípravku Gumbohatch
Finnish: Lisätietoa Gumbohatchin käytöstä saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Gumbohatch naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Gumbohatchin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä eläimellä 10:stä) ovat lymfosyyttien (valkosolun tyyppi, joka on osa kananpojan immuunijärjestelmää) määrän väheneminen kloaakin bursassa; sen seurauksena kloaakin bursa kasvaa ja jää surkastumatta.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Gumbohatch (který může postihnout více než 1 zvíře z 10) je snížení počtu lymfocytů (typu bílých krvinek, které jsou součástí imunitního systému kuřat) ve Fabriciově burze, po němž následuje zvýšení jejich počtu a regenerace Fabriciovy burzy.
Finnish: Rokote vähentää sairauden merkkejä ja vaurioita kloaakin bursassa, joka on vain linnulla tavattava elin ja osa niiden immuunijärjestelmää.
Czech: Vakcína zmírňuje příznaky onemocnění a poškození Fabriciovy burzy, což je orgán, který se vyskytuje pouze u ptáků a je součástí jejich imunitního systému.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että munien tai poikasten rokottamisen jälkeen Gumbohatch vähensi kloaakin bursan kliinisiä merkkejä ja vaurioita, joita erittäin virulentti (taudinaiheuttamiskykyinen) IBD-virusinfektio aiheuttaa.
Czech: Studie prokázaly, že po vakcinaci vajec nebo kuřat přípravkem Gumbohatch dochází ke zmírnění klinických příznaků a poškození Fabriciovy burzy způsobené infekcí velmi virulentním (silným) virem infekční burzitidy.
Finnish: Yleistiedot Gumbohatch-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled informací o přípravku Gumbohatch a proč byl registrován v EU
Finnish: Mitä Gumbohatch on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Gumbohatch a k čemu se používá?
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa oli mukana kananpoikia, joilla oli maternaalisia vasta-aineita IBD-virusta vastaan.
Czech: Do laboratorních studií byla zařazena kuřata s mateřskými protilátkami proti viru infekční burzitidy.
Finnish: Rokotetta saa käyttää ainoastaan sellaisissa parvissa, joissa tiedetään olevan maternaalisia (emolta saatuja) vasta-aineita IBD-virusta vastaan.
Czech: Vakcína by se měla používat pouze u hejn, u nichž je známo, že mají mateřské protilátky (protilátky získané od matky) proti viru infekční burzitidy.
Finnish: Gumbohatch sisältää elävää IBD-viruksen kantaa (kanta 1052), jota on heikennetty siten, että se ei aiheuta kyseistä sairautta.
Czech: Přípravek Gumbohatch obsahuje živý kmen viru infekční burzitidy (kmen 1052), který byl oslaben, aby nevyvolal onemocnění.
Finnish: Kun kananpoika tai kananmuna saa rokotteen, sen immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyn viruksen rokotteessa vieraaksi ja valmistaa omia vasta-aineita virusta vastaan.
Czech: Po podání vakcíny kuřeti nebo do vejce kura domácího rozpozná imunitní systém oslabený virus ve vakcíně jako „cizorodý" a vytváří proti němu své vlastní protilátky.
Finnish: Rokote annetaan päivän ikäisille kananpojille kertainjektiona ihon alle tai suoraan 18 vuorokauden ikäiseen sikiölliseen kananmunaan (kehittyvälle kuoriutumattomalle poikaselle).
Czech: Vakcínu lze podávat jednodenním kuřatům pomocí jedné podkožní injekce nebo ji vstříknout přímo do osmnáctidenních vajec kura domácího obsahujících embrya (nevylíhnuté zárodky kuřat).
Finnish: Gumbohatch sisältää pieniä määriä heikennettyä IBD-virusta vasta-aineisiin kiinnittyneenä.
Czech: Přípravek Gumbohatch obsahuje malé množství oslabeného viru infekční burzitidy navázaného na protilátky.
Finnish: Mitä riskejä Gumbohatch-valmisteeseen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Gumbohatch?
Finnish: Kädet ja välineet on pestävä ja desinfioitava rokotteen antamisen jälkeen.
Czech: Po použití vakcíny je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce a rovněž umýt a vydezinfikovat vybavení.
Finnish: Gumbohatchia ei saa käyttää IBD-virusta vastaan parvessa ilman maternaalisia vasta-aineita.
Czech: Přípravek Gumbohatch se nesmí používat u hejn bez mateřských protilátek proti viru infekční burzitidy.
Finnish: Mitä hyötyä Gumbohatch- valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Gumbohatch byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Gumbohatch on rokote, jota käytetään suojaamaan broilerikanoja (joita kasvatetaan lihantuotantoon) tarttuvaa limapussintulehdusta (IBD) vastaan.
Czech: Gumbohatch je vakcína, která se používá k ochraně brojlerových kuřat (kuřat chovaných na maso) proti infekční burzitidě způsobené velmi virulentním virem infekční burzitidy.
Finnish: Gumbohatchilla hoidettujen kanojen varoaika on lihan ja munien osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce kuřat léčených přípravkem Gumbohatch je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Finnish: Miksi Gumbohatch on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Gumbohatch registrován v EU?
Finnish: Miten Gumbohatch-valmistetta käytetään?
Czech: Jak se přípravek Gumbohatch používá?
Finnish: Gumbohatch on injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, joista tehdään injektioneste, suspensio.
Czech: Přípravek Gumbohatch je dostupný ve formě mrazem vysušeného prášku (lyofilizátu) a rozpouštědla k přípravě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Finnish: Gumbohatch sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 12/11/2019.
Czech: Přípravku Gumbohatch bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne
Finnish: Rokotteiden lopullinen konsentraatio vaihtelee tämän vuoksi.
Czech: Konečné koncentrace vakcín se tedy také liší.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/11/2019
Czech: Datum registrace: 12/11/2019
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD09
Czech: ATCvet kód: QI01AD09
Finnish: On suositeltavaa rokottaa kaikki samassa sijaintipaikassa olevat kanat samaan aikaan.
Czech: Doporučuje se vakcinovat všechna kuřata v určitém objektu ve stejnou dobu.
Finnish: Tutkimukset kaupallisilla broilerikananpojilla ovat osoittaneet immuniteetin kehittyvän käytännössä 24-28 päivän iässä.
Czech: V praxi studie komerčních brojlerových kuřat prokázaly nástup imunity ve věku od 24 dnů do 28 dnů.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL , nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Finnish: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 annosta) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 annosta) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 annosta) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 annosta) EU/2/19/245/005(10 x 5000 annosta)
Czech: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 dávek) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dávek) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 dávek) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 dávek) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 dávek)
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 24 päivän iästä alkaen.
Czech: Nástup imunity: od věku 24 dnů.
Finnish: Rokotepullojen määrä ja sisältö:
Czech: Počet a obsah injekčních lahviček s vakcínou:
Finnish: Immuniteetin kesto: 43 päivän ikään asti.
Czech: Trvání imunity: do věku 43 dnů.
Finnish: Vaje ei aiheuta immunosuppressiota kanoissa.
Czech: Tento pokles nezpůsobuje u kuřat imunosupresi.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla tai siitoslinnuilla tai neljä viikkoa ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce nebo plemenných nosnic nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Finnish: Tänä aikana rokotettujen kanojen ja immuunipuutteisten tai rokottamattomien lintujen välistä kontaktia tulee välttää.
Czech: Během tohoto období je třeba zabránit jakémukoli kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a ptáky s imunosupresí nebo nevakcinovanými ptáky.
Finnish: On tärkeää huomioida, että liuotinmäärät, joita tarvitaan rokotteen sekoittamiseksi eroavat sen mukaan sekoitetaanko rokote injisoitavaksi alkion kehittäneisiin muniin vai päivän vanhojen kananpoikasten ihon alle.
Czech: Je důležité si všimnout, že objem rozpouštědla, který je třeba použít k rekonstituci vakcíny, se liší v závislosti na tom, zda se má vakcína podávat in ovo do embryonovaných vajec, nebo subkutánní injekcí jednodenním kuřatům.
Finnish: Liuotin: Polypropeenipussit sisältävät 200 ml, 400 ml, 800 ml tai 1 000 ml.
Czech: Polypropylénové vaky obsahující 200 ml, 400 ml, 800 ml nebo 1 000 ml.
Finnish: Laske ja valmista vaadittu määrä rokotetta alla olevan taulukon mukaisesti:
Czech: Vypočítejte a připravte potřebný objem vakcíny za pomoci níže uvedené tabulky:
Finnish: Liuotin: väritön kirkas liuos.
Czech: Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok.
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Espanja
Czech: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona
Finnish: Tätä valmistetta tulee käyttää ainoastaan vasta sen jälkeen, kun on osoitettu, että erittäin virulentit IBDV-kannat ovat epidemiologisesti relevantteja rokotusalueella.
Czech: Tento přípravek používejte jen v případě, že bylo prokázáno, že v oblasti vakcinace jsou epidemiologicky relevantní velmi virulentní kmeny IBDV.
Finnish: Avaamattoman kuiva-ainepullon kestoaika: 21 kuukautta.
Czech: Doba použitelnosti lyofilizátu v neporušeném obalu: 21 měsíců.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen on riippuvainen kananpoikasten maternaalisten vasta-aineiden tasosta ja silloinkin se vaihtelee yksilöitten välillä.
Czech: Nástup imunity závisí na počáteční hladině mateřských protilátek (MDA) u stejného zástavu kuřat a i zde mezi jednotlivými kuřaty budou rozdíly.
Finnish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Czech: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Finnish: 1000 annosta 2000 annosta 2500 annosta 4000 annosta 5000 annosta
Czech: 1000 dávek 2000 dávek 2500 dávek 4000 dávek 5000 dávek
Finnish: Rokotetut linnut saattavat erittää rokotekantaa jopa kolme viikkoa rokottamisen jälkeen.
Czech: Vakcinovaní ptáci mohou po dobu až 3 týdnů po aplikaci vakcíny vylučovat vakcinační kmen.
Finnish: ** VNU: Viruksen neutralointiyksiköt Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Finnish: Automatisoitua munan injektointikonetta voidaan käyttää.
Czech: Je možné použít automatický injekční aplikátor na vejce.
Finnish: Käytä rokotteen sekoittamiseen ja antamiseen steriilejä välineitä, joissa ei ole jäämiä desinfektioaineista.
Czech: Pro rekonstituci a aplikaci vakcíny použijte sterilní vybavení, v němž nesmí být žádné zbytky chemických dezinfekčních činidel.
Finnish: Käytettävä liuotin määrä:
Czech: Objem rozpouštědla, jež je třeba použít:
Finnish: Älä käytä parvissa, joissa ei ole maternaalisia vasta-aineita IBD-virusta vastaan.
Czech: Nepoužívejte v hejnech postrádajících MDA proti IBDV.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodané k použití s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Finnish: Ota 2 ml:aa liuotinta ja injisoi se kuiva-aineen sisältävään pulloon.
Czech: Naberte 2 ml rozpouštědla a vstříkněte je do injekční lahvičky obsahující lyofilizát.
Finnish: Päivän vanhojen broilerinpoikasten ja alkion omaavien broilerinmunien aktiiviseen immunisointiin vähentämään erittäin virulenttien Gumboro-tautiviruksien aiheuttamia kanan alaperärauhasen vaurioita ja kliinisiä oireita.
Czech: K aktivní imunizaci jednodenních brojlerových kuřat a embryonovaných brojlerových násadových vajec ke snížení klinických příznaků a lézí bursa Fabricií způsobenou infekcí velmi virulentním virem infekční burzitidy drůbeže.
Finnish: Kananpojat ja kananmunat, joihin on kehittynyt alkio.
Czech: Kuřata a embryonovaná vejce kura domácího.
Finnish: Toista toinen vaihe varmistuaksesi, että kaikki kuiva-aine on saatu siirrettyä liuotinpussiin.
Czech: Zopakujte krok 2, abyste zajistili, že je všechen lyofilizát přenesen do vaku s rozpouštědlem.
Finnish: Rokote (0,2 ml:n annos) on injisoitava päivän vanhan broilerikananpojan niskaan ihon alle.
Czech: Vakcínu (dávku 0,2 ml) je třeba vstříknout pod kůži na krku jednodenním brojlerovým kuřatům.
Finnish: Jokainen annos käyttökuntoon saatettua rokotetta (0,05 ml munaan tai 0,2 ml ihon alle) sisältää:
Czech: Jedna dávka rekonstituované vakcíny (0,05 ml in ovo nebo 0,2 ml subkutánně) obsahuje:
Finnish: Jos ilmenee haittavaikutus injisoituasi vahingossa itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Czech: V případě nežádoucích reakcí po náhodném samo podání je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Jokaisessa injektiopullossa on joko 1 000, 2 000, 2 500, 4 000 tai 5 000 annosta kylmäkuivattua rokotetta.
Czech: dávek, 2 000 dávek, 2 500 dávek, 4 000 dávek nebo 5 000 dávek lyofilizované vakcíny.
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Kaliumkloridi
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný
Finnish: Rokote sisältää intermediate+ IBDV-kannan sitoutuneena spesifisiin IBDV-immunoglobuliineihin muodostaen immuunikompleksin, joka annetaan rokotteena.
Czech: Vakcína obsahuje kmen IBDV „intermediate plus", který se váže na specifické imunoglobuliny IBDV
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lintujen immunologiset tuotteet, siipikarja, eläviä viruksia sisältävät rokotteet, lintujen IBD (Gumboro-tauti).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro ptáky, domácí drůbež, živá virová vakcína,
Finnish: Rokote (0,05 ml annos) on injisoitava 18 päivää vanhan broilerinmunan alkiopussiin.
Czech: Vakcínu (dávku 0,05 ml) je třeba vstříknout do amniového vaku 18denních embryonovaných vajec brojlerů kura domácího.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelot (liuotinpussit)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírové krabičky (vaky s rozpouštědlem)
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Pese ja desinfioi kädet ja laitteistot käytön jälkeen.
Czech: Po použití je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce a zařízení.
Finnish: Rokotteen teho on osoitettu broilereilla, joiden keskimääräinen maternaalisten vasta-aineiden taso on ollut 4 500-5 100 ELISA-yksikköä kuoriutumishetkellä.
Czech: Účinnost vakcíny byla ověřena u kuřat, jež měla při vylíhnutí průměrnou hladinu MDA od 4 500 do
Finnish: Automaattiruiskua voidaan käyttää.
Czech: Lze použít automatický injekční aplikátor.
Finnish: Laimennussuhde ihon alle rokottamista varten (0,2 ml per annos):
Czech: Ředění pro subkutánní podání (0,2 ml na dávku):
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: ruskeanpunainen väri.
Czech: Lyofilizát: hnědočervená barva.
Finnish: Munaan: Anna yksi 0,05 ml:n kerta-annos sekoitettua rokotetta jokaiseen kananmunaan, kun ne ovat 18 päivän ikäisiä.
Czech: Aplikace in ovo: Aplikujte jednu injekci 0,05 ml rekonstituované vakcíny do každého kuřecího vejce s embryem ve věku 18 dnů.
Finnish: Tarkoitettu stimuloimaan aktiivista immuniteettia broilereissa erittäin virulentteja IBD-viruksia (Gumboro-tauti) vastaan.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti velmi virulentním virům infekční burzitidy drůbeže (choroba
Finnish: IBDV-spesifinen vasta-aineliuos………....................................… 2,7 x 106 VNU** IgY per pullo ** VNU: Viruksen neutralointiyksiköt
Czech: Roztok specifických IBDV protilátek …………………… 2.7 x 106 VNU** IgY na injekční lahvičku
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 2 hodiny.
Finnish: Vedä näin saatu suspensio ruiskuun ja injsoi se liuotinpussiin.
Czech: Poté získanou suspenzi odeberte a vstříkněte ji do vaku s rozpouštědlem.
Finnish: Laitteiston kalibrointi- ja käyttöohjeita tulee noudattaa tarkasti, jotta annetaan sopiva määrä rokotetta.
Czech: V zájmu zajištění řádného dávkování je nutné přísně dodržovat pokyny ke kalibraci a použití zařízení.
Finnish: Rokotteen sekoittaminen:
Czech: Rekonstituce vakcíny:
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelot (kuiva-ainepullot)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírové krabičky (injekční lahvičky s lyofilizátem)
Finnish: Hävittäminen: lue kuiva-ainepullon mukana toimitettu pakkausseloste.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci dodanou s injekční lahvičkou s lyofilizátem.
Finnish: A. <BIOLOGISEN <BIOLOGISTEN> VAIKUTTAVAN <VAIKUTTAVIEN> AINEEN <AINEIDEN> VALMISTAJA <VALMISTAJAT> JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA<T> VALMISTAJA<T>
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Finnish: Käyttövalmis rokote on hieman punertava homogeeninen suspensio, joka tulee käyttää kahden tunnin kuluttua sekoittamisesta.
Czech: Rekonstituovaná vakcína má mít podobu načervenalé homogenní suspenze.
Finnish: Pakkauskoot:
Czech: Dávkování:
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa lymfosyyttivaje oli hyvin yleistä rokotuksen jälkeen.
Czech: Během laboratorních studií byl po podání vakcíny velmi často zaznamenán pokles lymfocytů, po němž následovala repopulace lymfocytů a regenerace bursa Fabricií.
Finnish: Huuhtele pullo vielä 2 ml:lla liuotin edellisessä vaiheessa aikaansaadulla liuotin/kuivaainesuspensiolla ja injisoi se takaisin liuotinpussiin.
Czech: Propláchněte injekční lahvičku dalšími 2 ml rozpouštědla nebo suspenze lyofilizátu, kterou jste získali v kroku 1, a vstříkněte zpět do vaku s rozpouštědlem.
Finnish: Ihon alle: Anna yksi 0,2 ml:n kerta-annos sekoitettua rokotetta jokaiselle kananpojalle, kun ne ovat 1 päivän ikäisiä.
Czech: Subkutánní aplikace: Aplikujte jednu injekci 0,2 ml rekonstituované vakcíny každému kuřeti ve věku
Finnish: Munaan ja ihon alle.
Czech: In ovo a subkutánní podání.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Finnish: 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Czech: 17170 Amer (Girona)
Finnish: Natriumkloridi
Czech: Chlorid draselný Chlorid sodný
Finnish: Liuotin injektionestettä varten, suspensio.
Czech: Lyofilizát pro injekční suspenzi.
Finnish: Pese ja desinfioi kädet rokotettujen lintujen ja niiden ulosteiden käsittelyn jälkeen, koska rokotetut linnut erittävät virusta jopa kolmen viikon ajan.
Czech: protože vakcinovaní ptáci vylučují virus po dobu až 3 týdnů.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA Liuotinpussi
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vak na rozpouštědlo
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 10 pussia sisältäen 1 000 ml liuotinta per pussi.
Czech: Papírová krabička s 10 vaky obsahujícími 1 000 ml rozpouštědla.
Finnish: Jäsenvaltio (EU/ETA)
Czech: Členská země (EU/EHP)
Finnish: ERITYISVAROITUKSET
Czech: SPECIÁLNÍ UPOZORNĚNÍ
Finnish: Myyntilupahakemus toimitettiin Yhdistyneeseen kuningaskuntaan, joka oli viitejäsenvaltio, sekä Itävaltaan, Belgiaan, Bulgariaan, Kyprokseen, Tšekkiin, Tanskaan, Viroon, Ranskaan, Saksaan, Kreikkaan, Unkariin, Irlantiin, Italiaan, Latviaan, Liettuaan, Luxemburgiin, Maltaan, Alankomaihin, Puolaan, Portugaliin, Romaniaan, Slovakiaan, Sloveniaan ja Espanjaan, jotka olivat asianomaisia jäsenvaltioita.
Czech: Žádost o registraci byla předložena Spojenému království jako referenčnímu členskému státu a Belgii, Bulharsku, České republice, Dánsku, Estonsku, Francii, Irsku, Itálii, Kypru, Litvě, Lotyšsku, Lucembursku, Maďarsku, Maltě, Nizozemsku, Německu, Polsku, Portugalsku, Rakousku, Rumunsku, Řecku, Slovensku, Slovinsku a Španělsku jako dotčeným členským státům.
Finnish: Julkaissut Yhdistyneen kuningaskunnan tekninen neuvoa-antava ryhmä (WFD-UKTAG) 2012.
Czech: Released by the United Kingdom Technical Advisory Group (WFD-UKTAG) 2012.
Finnish: ERITTÄIN VAARALLISTA KALOILLE JA VESIELIÖILLE.
Czech: EXTRÉMNĚ NEBEZPEČNÝ PRO RYBY A VODNÍ ORGANIZMY.
Finnish: Lisää seuraavat tekstit tuotetietojen asianmukaisiin kohtiin:
Czech: Přidat následující text do příslušných částí informací o výrobku:
Finnish: Tämän riskin laajuudesta ei ole täyttä varmuutta.
Czech: Ohledně rozsahu tohoto rizika panuje určitá nejistota.
Finnish: Pakkausseloste:
Czech: Příbalový leták:
Finnish: Sinkin biosaatava osuus maaperässä on pieni (< 1 %).
Czech: Biologicky dostupná frakce zinku v půdách je malá (< 1 %).
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä ja myyntiluvan hakijoista jäsenvaltioissa
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léků, druhů zvířat, způsobů podání, žadatelů v členských zemích
Finnish: Nämä tukevat tiedot viittaavat siihen, että vähintään kolmen metrin suojakaista voi vähentää valumaa kolmin-viisinkertaisesti.
Czech: Tyto podpůrné údaje naznačují, že ochranné pásmo 3 m a více může snižovat průnik třikrát až pětkrát.
Finnish: Lineaarinen ekstrapolointi on kyseenalainen, sillä prosessit eivät ole lineaarisia.
Czech: Tato lineární extrapolace je sporná, jelikož zahrnuté procesy jsou nelineární.
Finnish: Mallit ovat luonnostaan epätäydellisiä esityksiä tarkasteltavasta järjestelmästä, mutta ne voivat silti olla erittäin hyödyllisiä ja laajasti käytettyjä.
Czech: Modely jsou ze své povahy nedokonalou reprezentací zkoumaného systému, což ovšem neznamená, že nemohou být velmi užitečné a široce používané.
Finnish: Hakija toimitti luotettavat yhteenvedot vaikutusten arvioinnissa käytetyistä vertaisarvioiduista tutkimuksista, jotka eivät sisältyneet vuoden 2010 EU:n riskinarviointiraporttiin, mukaan lukien päätelmät kunkin tutkimuksen luotettavuudesta ja validiudesta.
Czech: Žadatel předložil rozsáhlé shrnutí dalších recenzovaných studií používaných k hodnocení účinku, které nebyly zahrnuty ve zprávě EU RAR (2010), včetně závěru o spolehlivosti a validitě každé studie.
Finnish: Sinkki on erittäin myrkyllistä vesieliöille, mutta se voi vaikuttaa sekä vesi- että maakasvien ja -eläinten kasvuun, eloonjäämiseen ja lisääntymiseen.
Czech: Zinek je velmi toxický pro vodní organizmy, ale může mít vliv na růst, přežití a reprodukci vodních i suchozemských rostlin a živočichů.
Finnish: Vaaraa ympäristölle voidaan vähentää toimimalla seuraavasti.
Czech: Riziku pro životní prostředí se lze vyvarovat dodržováním následujících opatření.
Finnish: Viitejäsenvaltion muutettu valmisteyhteenveto ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Czech: Pozměněný souhrn údajů o přípravku i příbalová informace v referenčním členském státě jsou uvedeny v příloze III.
Finnish: Vastaavaa sääntelyä, joka ehkäisee avointen vesistöjen altistumista ravinteille, noudatetaan tavanomaisen hyvän maatalouskäytännön mukaisesti.
Czech: Podobná nařízení týkající se ochrany otevřených vodních toků před expozicí živinám jsou dodržována v souladu se správnou zemědělskou praxí.
Finnish: • Tämä menettely aloitettiin, koska ympäristöriskien arviointiin liittyi huolenaiheita.
Czech: • toto přezkoumání bylo zahájeno z důvodu obav ohledně hodnocení rizik pro životní prostředí.