FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10 November 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10 Listopad 2017 DATUM REVIZE TEXTU
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Czech: Jakékoli symptomy zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Danish: • tørst (dehydrering)
Czech: • žízeň (dehydratace)
Danish: Dosis af ritonavir (mg)
Czech: Dávka ritonaviru (mg)
Danish: Dette lægemiddel indeholder 87,75 mg natrium pr. tablet, svarende til 4,4 % af WHO's anbefalede maksimale daglige indtag på 2 g natrium for en voksen.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 87,75 mg sodíku v tabletě, což odpovídá 4,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Danish: Tegn på toksicitet, der blev observeret hos dyr (mus og rotter), omfattede nedsat aktivitet, ataksi, dyspnø og tremor.
Czech: Známky toxicity pozorované u zvířat (myší a potkanů) zahrnovaly sníženou aktivitu, ataxii, dyspnoe a třes.
Danish: Langtidsundersøgelser af karcinogenicitet i mus og rotter har vist et tumorgent potentiale hos disse arter, som ikke anses at være relevant for mennesker.
Czech: V dlouhodobých studiích kancerogenity ritonaviru na myších a potkanech se prokázal tumorigenní specifický potenciál, který však není považován za významný u lidí.
Danish: Opbevares i den originale flaske for at beskytte mod fugt.
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Danish: Du kan få brug for yderligere medicin til at hjælpe dit blod med at koagulere (faktor VIII) og kontrollere en eventuel blødning.
Czech: Je možné, že budete potřebovat další léčiva, která usnadní srážení Vaší krve (faktor VIII), aby bylo možno zastavit jakékoliv krvácení.
Danish: Der foreligger ingen specifikke data for denne patientgruppe, og der kan derfor ikke gives konkrete anbefalinger vedrørende dosering.
Czech: Dosud nebyl získán dostatek informací o této populaci pacientů, a proto nelze doporučit specifické úpravy dávkovacího schématu.
Danish: Cl/F (l/t)
Czech: Cl/F (l/hod)
Danish: Kontraindiceret, når det anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH).
Czech: Je kontraindikován v případě, že je podáván k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH).
Danish: Den maksimale daglige dosis af dette produkt svarer til 53 % af WHO's anbefalede maksimale daglige indtag af natrium.
Czech: Maximální denní dávka tohoto přípravku je ekvivalentní 53 % doporučeného maximálního příjmu sodíku potravou podle WHO.
Danish: Andre lægemiddelformuleringer/styrker kan være mere hensigtsmæssige med hensyn til administration til denne population.
Czech: Pro odpovídající podávání v této populaci mohou být vhodnější přípravky s jinou lékovou formou/silou.
Danish: Hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer såsom muskelsvaghed, svaghed som starter i hænder og fødder og bevæger sig op gennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du omgående kontakte din læge for at få den nødvendige behandling.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z příznaků infekce nebo jiné příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivitu, prosím, oznamte to svému lékaři co nejdříve, aby Vám vybral vhodnou léčbu.
Danish: Stigningen i AUC og Cmax afhænger af tidspunktet for administration af ritonavir.
Czech: Rozsah zvýšení AUC a Cmax závisí na načasování podávání ritonaviru.
Danish: Der er rapporteret sager efter markedsføring, som indikerer en potentiel interaktion mellem produkter indeholdende ritonavir og levothyroxin.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy naznačující možnou interakci mezi přípravky obsahujícími ritonavir a levothyroxinem.
Danish: Pruritus, udslæt (inklusive erytematøst og makulopapuløst)
Czech: Pruritus, vyrážka (včetně erytematózní a makulopapulární)
Danish: Der findes en stor mængde oplysninger om brugen af ritonavir (det aktive stof i Ritonavir Mylan) under graviditet.
Czech: Existuje velké množství informací o užívání ritonaviru (léčivé látky přípravku Ritonavir Mylan) během těhotenství.
Danish: Amning Begrænsede data viser, at ritonavir er til stede i modermælk.
Czech: Kojení Omezené publikované údaje uvádějí, že ritonavir je přítomen v mateřském mléce.
Danish: Nogle patienter, som tager ritonavir kan opleve ændringer i elektrokardiogram (ekg).
Czech: U některých pacientů užívajících ritonavir může dojít ke změnám na elektrokardiogramu (EKG).
Danish: Du skal tage Ritonavir Mylan hver dag for at det kan medvirke til at kontrollere din hiv-infektion, uanset hvor meget bedre tilpas du føler dig.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan se má užívat každý den ke kontrole Vaší infekce HIV, bez ohledu na to, jak dobře se cítíte.
Danish: Maraviroc kan gives sammen med ritonavir for at øge eksponeringen for maraviroc.
Czech: Maravirok může být užíván spolu s ritonavirem ke zvýšení expozice maraviroku.
Danish: Hepatitis inklusive øget ASAT, ALAT, GGT), forhøjet bilirubin i blodet (inklusive gulsot)
Czech: Hepatitida (včetně zvýšení AST, ALT, GGT), zvýšení bilirubinu v krvi (včetně žloutenky)
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C bør de relevante produktinformationer for disse lægemidler konsulteres.
Czech: V případě souběžně probíhající antivirové léčby hepatitidy B nebo C odkazujeme na příslušné informace o přípravku týkající se daných léčivých přípravků.
Danish: AUC for M-2 metabolitten var imidlertid ca. 3 % af moderstoffets AUC.
Czech: Hodnota AUC tohoto metabolitu však činila přibližně 3% AUC výchozího léčivého přípravku.
Danish: I et interaktionsstudie med enkeltdosis bedaquilin og flerdosis lopinavir/ritonavir blev AUC for bedaquilin øget med 22 %.
Czech: Ve studii zaměřené na lékové interakce při jednorázové dávce bedachilinu a opakované dávce lopinaviru/ritonaviru byla hodnota AUC bedachilinu zvýšena o 22 %.
Danish: Søvnløshed, angst, konfusion, opmærksomhedsforstyrrelser, synkope, krampeanfald
Czech: Insomnie, úzkost, zmatenost, poruchy pozornosti, synkopa, záchvaty křečí
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du får:
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud zaznamenáte:
Danish: Stigninger i buprenorphins og dens aktive metabolits plasmaniveauer førte ikke til klinisk signifikante farmakodynamiske ændringer hos en gruppe af opioid-tolerante patienter.
Czech: Zvýšení plasmatických hladin buprenorfinu a jeho aktivního metabolitu nevedlo ke klinicky významným změnám farmakodynamiky u populace opioidy tolerujících pacientů.
Danish: Den officielle vejledning vedrørende den hensigtsmæssige behandling af tuberkulose hos hivinficerede patienter bør tages i betragtning.
Czech: Je potřeba zvážit použití oficiálních postupů vhodných pro léčbu tuberkulózy u HIV infikovaných pacientů.
Danish: Pædiatrisk population Ritonavirs sikkerhedsprofil hos børn i alderen 2 år og ældre svarer til den, der ses hos voksne.
Czech: Bezpečnostní profil ritonaviru u dětí ve věku 2 let a starších je podobný jako u dospělých.
Danish: * Din læge kan beslutte, at du kan tage rifabutin og/eller voriconazol sammen med en boosterdosis (lavere dosis) af ritonavir, men du må ikke tage en fuld dosis ritonavir sammen med disse to lægemidler.
Czech: * Váš lékař může rozhodnout, zda budete užívat rifabutin a/nebo vorikonazol spolu s posilujícími dávkami (nižší dávky) ritonaviru, avšak plná dávka ritonaviru nesmí být spolu s těmito dvěma léčivy užívána.
Danish: Ritonavir er indiceret sammen med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-inficerede patienter (voksne og børn i alderen 2 år og ældre).
Czech: Ritonavir je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky pro léčbu pacientů infikovaných HIV-1 (dospělí a děti ve věku 2 let a starší).
Danish: Anvendelsen af ritonavir kan overvejes under graviditet, hvis det er klinisk indiceret.
Czech: Ritonavir může být používán v průběhu těhotenství, pokud je to klinicky potřebné.
Danish: Hvis fordelen vurderes at vægte tungere end risikoen, og ritonavir skal anvendes, skal ibrutinib-dosis reduceres til 140 mg, og patienten skal monitoreres tæt for toksicitet.
Czech: Pokud je vyhodnoceno, že přínos léčby převáží nad rizikem a ritonavir musí být použit, je třeba snížit dávku ibrutinibu na 140 mg a pečlivě pacienta sledovat kvůli toxicitě.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion er ikke klarlagt men kan være resultatet af transporterhæmning.
Czech: Mechanismus této interakce není jasný, může však být výsledkem inhibice přenašeče.
Danish: Der skal især tages højde for dette hos patienter, som er på saltfattig diæt.
Czech: To je zvláště důležité zejména u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku.
Danish: CYP3A4-inhibitorer øger eksponeringen af lomitapid, hvor stærke inhibitorer øger eksponeringen ca. 27 gange.
Czech: Inhibitory CYP3A4 zvyšují expozici lomitapidu, se silnými inhibitory se jeho expozice zvyšuje přibližně 27krát.
Danish: Immunreaktiveringssyndrom syndrom
Czech: Imunorestituční zánětlivý syndrom
Danish: Svimmelhed er en kendt bivirkning, som der skal tages hensyn til, når man kører bil eller motorcykel eller anvender maskiner.
Czech: Závratě jsou známým nežádoucím účinkem, který je třeba vzít v úvahu při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
Danish: Thyreoideastimulerende hormon (TSH) bør monitoreres hos patienter, som behandles med levothyroxin i minimum den første måned efter start og/eller ophør af ritonavirbehandling.
Czech: U pacientů léčených levothyroxinem mají být monitorovány hladiny TSH minimálně první měsíc po zahájení a/nebo ukončení léčby ritonavirem
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, når du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral behandling.
Czech: - I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Danish: Disse lægemidler er anført tidligere under punkt 2 i afsnittet ‘Tag ikke Ritonavir Mylan'.
Czech: Tato léčiva jsou zmíněna výše, v bodě 2 - „Neužívejte přípravek Ritonavir Mylan".
Danish: 4.4 og 4.5 vedrørende samtidig indgift af sildenafil til patienter med erektil dysfunktion.
Czech: Viz body 4.4 a 4.5 pro současné užívání sildenafilu u pacientů s erektilní dysfunkcí.
Danish: nyresygdom, da det kan være nødvendigt for din læge at kontrollere dosis af den anden medicin (f.eks. proteasehæmmere).
Czech: - Onemocnění ledvin, neboť je možné, že bude potřeba, aby Vám Váš lékař překontroloval dávky jiných léčiv, které užíváte (jako například inhibitory proteázy).
Danish: • øvre og nedre mavepine
Czech: • bolesti v horní nebo dolní části břicha
Danish: Ingen af forsøgspersonerne oplevede en stigning i QTcF på  60 msek fra baseline eller et QTcF-interval, som oversteg den potentielt kliniske relevante grænse på 500 msek.
Czech: U žádného ze subjektů nedošlo ke zvýšení QTcF o ≥ 60 ms oproti výchozímu stavu nebo k překročení QTcF intervalu přes potenciálně klinicky významnou hranici 500 ms.
Danish: Administration af en enkelt 100 mg ritonavir-tablet efter et måltid med moderat fedtindhold (857 kcal, 31 % kalorier fra fedt) eller et måltid med højt fedtindhold (907 kcal, 52% kalorier fra fedt) blev sat i forbindelse med et gennemsnitlig fald på 20-23% i ritonavir AUC og Cmax.
Czech: Podání jednorázové dávky 100 mg ritonavir ve forně tablet spolu se středně tučným jídlem (875 kcal, 31% kalorií z tuku) nebo vysoce tučným jídlem (907 kcal, 52% kalorií z tuku) bylo spojeno s mírným poklesem o 20-23% AUC a Cmax ritonaviru.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Danish: Ritonavir Mylan bruges til børn på 2 år og derover, unge og voksne, som er inficeret med hiv, den virus som forårsager AIDS.
Czech: Ritonavir Mylan užívají děti ve věku 2 let a starší, dospívající a dospělí, kteří jsou nakaženi HIV, který způsobuje AIDS.
Danish: QTcF-intervallet blev evalueret i et randomiseret, aktivt (moxifloxacin 400 mg en gang dagligt) kontrolleret overkrydsnings-placebostudie hos 45 raske voksne med 10 målinger over 12 timer på dag 3.
Czech: QTcF interval byl hodnocen v randomizované, placebem a aktivní látkou (moxifloxacin v dávce 400 mg denně) kontrolované zkřížené studii u 45 zdravých dospělých jedinců; přičemž bylo ve dni 3 provedeno 10 měření v rozmezí 12 hodin.
Danish: AUC for metabolitten prednisolon steg med 37 og 28 % efter henholdsvis 4 og 14 dage med ritonavir.
Czech: Hodnota AUC metabolitu prednisolonu se zvýšila o 37 % po 4 dnech podávání spolu s ritonavirem, resp. o 28 % po 14 dnech podávání.
Danish: Hvis du bliver svimmel, må du ikke køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner.
Czech: Pokud cítíte, že na Vás takto působí, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Danish: Følgende bivirkninger af moderat til svær grad med en mulig eller sandsynlig relation til ritonavir er blevet rapporteret.
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky střední až silné/výrazné intenzity s možným nebo pravděpodobným vztahem k ritonaviru.
Danish: På tværs af dosisgrupper faldt oral clearance (CL/F/m2) af ritonavir med alder med middelværdier på 9,0 l/t/m2 hos børn på under 3 måneder, 7,8 l/t/m2 hos børn på mellem 3 og 6 måneder og 4,4 l/t/m2 hos børn på mellem 6 og 24 måneder.
Czech: Perorální clearance ritonaviru (Cl/F/m2) klesala s věkem, průměrné hodnoty se u dětí do 3 měsíců věku pohybovaly okolo 9,0 l/hod/m2, u dětí mezi 3 - 6 měsíci věku byla 7,8 l/hod/m2 a u dětí ve věku od 6 do 24 měsíců byla 4,4 l/hod/m2.
Danish: Gul, kapselformet, filmovertrukket tablet, ca. 19,1 mm x 10,2 mm, præget med "M163" på den ene side, den anden side er uden prægning.
Czech: Žlutépotahované tablety ve tvaru tobolky velikosti přibližně 19,1 mm × 10,2 mm, s vyraženým „M163" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Danish: Hvis du i øjeblikket tager et eller flere af disse lægemidler, skal du rådføre dig med din læge om at skifte til et andet lægemiddel, mens du tager Ritonavir Mylan.
Czech: Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby Vás převedl na jiný lék po dobu, kdy budete užívat Ritonavir Mylan.
Danish: Denne hæmning af hiv-proteasen bevirker, at enzymet bliver ude af stand til at danne gag-pol polyproteinprecursor, hvorved der dannes hiv-partikler med umoden morfologi, der er ude af stand til at starte en ny omgang infektion.
Czech: Inhibice HIV proteázy znemožňuje enzymu zpracovat polyproteinový prekurzor gag-pol, což vede k produkci HIV partikulí nezralé morfologie, které nejsou schopné zahájit další cykly infekce.
Danish: • Hvis din læge ordinerer en fuld dosis, kan voksne patienter begynde med en dosis på 3 tabletter om morgenen og 3 tabletter 12 timer senere, hvilket gradvist øges i en periode på højst 14 dage til den fulde dosis på 6 tabletter to gange dagligt (i alt 1.200 mg pr. dag).
Czech: • pokud Vám Váš lékař předepíše plnou dávku, užívají dospělí nejprve dávku 3 tablety ráno a 3 tablety o 12 hodin později a tato dávka se postupně během 14 dní zvyšuje až do plné dávky 6 tablet dvakrát denně (celková dávka 1200 mg denně).
Danish: Ældre Farmakokinetiske data tyder på, at dosisjustering ikke er nødvendig hos ældre patienter (se pkt 5.2).
Czech: Starší pacienti Farmakokinetické údaje naznačují, že u starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om ritonavirs effekt på det ammede barn eller på mælkeproduktionen.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o vlivu ritonaviru na kojené dítě nebo o vlivu léčiva na tvorbu mléka.
Danish: Denne medicin indeholder 87,75 mg natrium i hver tablet.
Czech: Tento přípravek obsahuje 87,75 mg sodíku v jedné tabletě.
Danish: Det er grunden til, at du skal informere din læge, hvis du tager nogen form for lægemidler, herunder dem, du selv har købt, eller naturlægemidler, men det er især vigtigt, at du nævner følgende:
Czech: Proto svého lékaře informujte, pokud užíváte jakýkoliv lék, včetně léčiv, které jsou dostupné bez lékařského předpisu nebo rostlinných přípravků, ale obzvláště důležité je zmínit následující léčiva:
Danish: Den inducerende effekt kan vare i mindst 2 uger efter seponeringen af behandlingen med perikon (se pkt.
Czech: Indukční účinek může přetrvávat po dobu nejméně 2 týdnů po ukončení léčby třezalkou tečkovanou (viz bod
Danish: Læs også listen over lægemidler under punktet ‘Brug af anden medicin sammen med Ritonavir Mylan', hvis du skal anvende ritonavir sammen med visse andre lægemidler, som kræver, at der udvises særlig forsigtighed.
Czech: Přečtěte si také seznam léčiv v bodu „Další léčivé přípravky a Ritonavir Mylan", týkající se užití s určitými dalšími léčivými přípravky, jejichž užívání vyžaduje zvláštní opatrnosti.
Danish: På dag 3 blev der også set en beskeden forlængelse af PR-intervallet hos forsøgspersoner, som fik ritonavir i det samme studie.
Czech: Mírné prodloužení PR intervalu bylo také pozorováno u subjektů užívajících ritonavir ve stejné studii ve dni 3.
Danish: Disse data refererer overvejende til eksponering, hvor ritonavir blev anvendt i kombinationsbehandling og ikke ved terapeutiske ritonavir doser men ved lavere doser som farmakokinetisk forstærker af andre PI'er.
Czech: Tyto údaje se z velké většiny vztahují k expozici ritonaviru, kdy byl užíván v kombinované terapii a nikoli v jeho terapeutických dávkách, ale v nižších dávkách jakožto prostředek k optimalizaci farmakokinetiky jiných PI.
Danish: Nedsat antal leukocytter, nedsat hæmoglobin, nedsat antal neutrofile celler, forhøjet antal eosinofile celler, trombocytopeni
Czech: Pokles počtu leukocytů, pokles koncentrace hemoglobinu, pokles počtu neutrofilů, zvýšení počtu eosinofilů, trombocytopenie
Danish: Derved øges den potentielle risiko for sildenafilassocierede bivirkninger (inklusive hypotension og synkope).
Czech: Z tohoto důvodu vzrůstá riziko možných nežádoucích účinků vyvolaných sildenafilem (jež zahrnují hypotenzi a synkopu).
Danish: Ritonavir Mylan filmovertrukne tabletter fås i en plastikbeholder med skruelåg med 30, 90 eller 100 tabletter og i multipakninger af 90 tabletter bestående af 3 beholdere, hver indeholdende 30 tabletter.
Czech: Potahované tablety Ritonavir Mylan jsou dodávány v plastových lahvičkách se šroubovacím uzávěrem obsahující 30, 90 nebo 100 potahovanými tabletami, a ve vícečetném balení obsahujícím 3 lahvičky, každou s 30 tabletami.
Danish: Steroider (f.eks. dexamethason, fluticasonpropionat, prednisolon, triamcinolon), da ritonavir kan øge indholdet af disse lægemidler i blodet, hvilket kan føre til Cushings syndrom (udvikling af ‘måneansigt') og nedsætte produktionen af hormonet kortisol.
Czech: - Steroidy (např. dexamethason, flutikason propionát, prednisolon, triamcinolon), protože ritonavir může zvyšovat hladiny těchto látek v krvi, což může vést k Cushingovu syndromu (vzniku „měsícovitého" obličeje) a snižovat tvorbu hormonu hydrokortisonu.
Danish: Der er lægemidler, som helst ikke skal blandes med ritonavir, fordi deres virkning kan øges eller nedsættes, når de tages sammen.
Czech: Existují také další léčiva, jež se nemají s ritonavirem kombinovat, neboť jejich účinky se mohou snížit či naopak zvýšit, jsou-li užívány společně.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om Ritonavir Mylan (ritonavir) eller den anden ordinerede medicin, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet.
Czech: Máte-li jakékoli otázky týkající se přípravku Ritonavir Mylan (ritonaviru) či jiných předepsaných léků, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (AIDS), som påbegynder anti-hiv-behandling, kan der forekomme symptomer på infektioner, som de har haft på et tidligere tidspunkt, og som de måske ikke engang var klar over, at de havde haft.
Czech: U některých pacientů s pokročilou HIV infekcí (AIDS), kteří začali užívat přípravky k léčbě infekce HIV se mohou objevit příznaky dříve prodělaných infekcí, ačkoliv si nepamatují, že by tato onemocnění prodělali.
Danish: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrig
Czech: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francie
Danish: Mylan Ireland Limited Tel: +353 (0) 87 1694982
Czech: Mylan Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982
Danish: Clarithromycin 14-OH-clarithromycin metabolit
Czech: metabolit 14-OH klarithromycin
Danish: Ritonavir har selektiv affinitet for hiv-protease og virker kun i ringe udstrækning hæmmende på humane aspartylproteaser.
Czech: Ritonavir působí selektivně na HIV proteázy a je jen slabě účinný na lidské aspartyl proteázy.
Danish: Data fra samtidig anvendelse af parenteral midazolam og andre proteasehæmmere tyder på en mulig stigning på 3 - 4 gange i plasmaniveauerne for midazolam.
Czech: Údaje o společném parenterálním podávání midazolamu s jinými inhibitory proteázy naznačují možnost 3 - 4násobného zvýšení hladin midazolamu v plazmě.
Danish: Hos patienter, der har gennemført titreringsfasen og får en fast daglig dosis venetoclax, skal dosis af venetoclax reduceres med mindst 75%, når det anvendes sammen med potente CYP3A-hæmmere (se produktresuméet for venetoclax for dosisvejledning).
Czech: U pacientů, kteří dokončili úvodní fázi nastavení dávky a jsou na stálé denní dávce venetoklaxu, snižte dávku venetoklaxu nejméně o 75 %, pokud je použit se silnými inhibitory CYP3A (informace o dávkování viz SmPC pro venetoklax).
Danish: Det bør overvejes at reducere dosis af glukokortikoidet samtidig med tæt monitorering af lokale og systemiske bivirkninger eller at skifte til et glukokortikoid, som ikke er et substrat for CYP3A4 (f.eks. beclomethason).
Czech: Je nutné zvážit snížení dávky glukokortikoidu spolu s pečlivým sledováním místních a celkových účinků nebo použít glukokortikoidy, které nejsou metabolizovány CYP3A4 (např. beklometason).
Danish: Til ældre børn er det muligt at udskifte den orale vedligeholdelsesdosis af andre lægemiddelformuleringer med tabletter.
Czech: Pro starší děti může být proveditelné nahradit tablety na udržovací dávku jinou lékovou formou.
Danish: Der er grund til særlig bevågenhed hos patienter, der samtidig er inficeret med kronisk hepatitis B eller hepatitis C, da disse patienter har en øget risiko for levertoksicitet.
Czech: Mimořádné pozornosti je zapotřebí u pacientů se současným chronickým onemocněním hepatitidou B nebo C, neboť u těchto pacientů existuje zvýšené riziko hepatotoxicity.
Danish: For udvalgte lægemidler (f.eks. alprazolam) kan ritonavirs hæmmende effekt på CYP3A4 aftage med tiden.
Czech: U vybraných léčivých látek (jako např. alprazolam) může inhibiční vliv ritonaviru na CYP3A4 časem klesat.
Danish: Samtidig administration af ritonavir kan forårsage en stor stigning i koncentrationen af dette benzodiazepin.
Czech: Společné podání s ritonavirem může způsobit vysoký vzestup koncentrace tohoto benzodiazepinu.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumocystis jiroveci pneumoni.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogenem Pneumocystis jiroveci.
Danish: Bivirkninger hos i voksne patienter fra kliniske studier og erfaring efter markedsføring
Czech: Nežádoucí účinky u dospělých pacientů z klinických studií a po uvedení přípravku na trh
Danish: Andre former af denne medicin kan være mere passende for børn, der har svært ved at sluge tabletter.
Czech: Pro děti, které mají potíže s polykáním tablet, mohou být vhodné jiné formy tohoto léku.
Danish: Hvis ritonavir administreres samtidig med parenteral midazolam, bør det gøres på en intensivafdeling eller under lignende forhold, der sikrer tæt klinisk monitorering og passende medicinsk behandling i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Czech: Společné podání ritonaviru s parenterálě podávanýmm midazolamem má být prováděno na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo v podobných podmínkách, které zajistí pečlivé klinické sledování a příslušnou léčbu v případě respirační deprese a/nebo prodloužené sedace.