FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 30-nädalases uuringus, kus toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid või platseebo lisati olemasolevale basaalinsuliinravile (glargiin-insuliin), vähendati patsientidel, kellel oli HbA1c ≤ 8,0%, basaalinsuliini annust kuni 20 % vastavalt protokollile hüpoglükeemia riski minimeerimiseks.
Lithuanian: 30 savaičių trukusio tyrimo metu paskyrus greito atpalaidavimo eksenatido arba placebo bazinio insulino (insulino glargino) poveikiui papildyti, bazinio insulino dozė buvo sumažinta 20 % pacientams, kurių HbA1c buvo ≤ 8,0 %, laikantis plano pagal protokolą hipoglikemijos rizikai sumažinti.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga täheldati kehakaalu langust 95 kg algväärtuselt 1,8 kg, kusjuures platseeboga täheldati 94 kg algväärtuselt kehakaalu tõusu 1,0 kg võrra.
Lithuanian: Vartojant greito atpalaidavimo eksenatidą, buvo stebėtas kūno masės sumažėjimas 1,8 kg, palyginti su pradine 95 kg mase, o vartojant placebą, kūno masė padidėjo 1,0 kg, palyginti su pradine 94 kg mase.
Estonian: Müügiloa hoidja AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Rootsi
Lithuanian: Registruotojas AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švedija
Estonian: Kehakaalu kiire langusega patsiente tuleb jälgida sapikivitõve nähtude ja sümptomite suhtes.
Lithuanian: Pacientus, kurių kūno svoris greitai mažėja, reikia stebėti dėl tulžies akmenligės požymių ir simptomų.
Estonian: HbA1c ravi alguses (%) 8,48 HbA1c (%) muutus lähteväärtusest
Lithuanian: Bazinis HbA1c kiekis () 8,48 HbA1c kiekio pokytis, palyginti su baziniu () Pacientų, kurių HbA1c kiekis tapo 7
Estonian: OLULINE TEAVE BYETTA PEN-SÜSTLI KOHTA
Lithuanian: SVARBI INFORMACIJA APIE BYETTA ŠVIRKŠTIKLĮ
Estonian: Byetta on näidustatud II tüüpi suhkurtõve raviks kombinatsioonis: - metformiiniga - sulfonüüluureatega - tiasolidiindioonidega - metformiini ja sulfonüüluureatega - metformiini ja tiasolidiindioonidega täiskasvanutel, kellel nende suukaudsete ravimite maksimaalsete talutavate annustega ei saavutata piisavat kontrolli vere glükoosisisalduse üle.
Lithuanian: Byetta skiriama 2 tipo cukriniam diabetui gydyti kartu su - metforminu; - sulfonilkarbamidais; - tiazolidindionais; - metforminu ir sulfonilkarbamidų grupės preparatu; - metforminu ir tiazolidindionų grupės preparatu suaugusiesiems, kuriems nepavyksta tinkamai sureguliuoti gliukozės koncentracijos kraujyje vartojant didžiausias toleruojamas šių geriamųjų vaistinių preparatų dozes.
Estonian: Kõhunäärmepõletiku juhtumeid (pankreatiiti) on täheldatud (sagedus teadmata) patsientidel, kes kasutasid seda ravimit.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kasos uždegimą (pankreatitą), pasireiškusį vartojant šį vaistą (jo dažnis nežinomas).
Estonian: Kolmes insuliiniga võrreldud kontrollitud uuringus (n=790) täheldati toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi saanud patsientidel võrreldavat efektiivsust ja kõrvaltoimeid, vaatamata antikehade tiitrile.
Lithuanian: Trijų kontrolinių lyginamųjų (poveikis lygintas su insulino) tyrimų (n  790) metu greito atpalaidavimo eksenatido veiksmingumas ir nepageidaujami reiškiniai buvo panašūs, nepaisant antikūnų titro.
Estonian: Patsientide proportsioon (%), kes saavutasid HbA1c ≤ 7 % (patsiendid uuringu lõpus) Kehakaal ravi alguses (kg)
Lithuanian: Ligonių, kurių HbA1c kiekis tapo 7 (tyrimą baigę pacientai)
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstli kõlblikkusaeg: 30 päeva.
Lithuanian: Pradėto naudoti švirkštiklio tinkamumo laikas yra 30 dienų.
Estonian: Eksenatiidi suurte annuste manustamine tiinuse keskmisel perioodil avaldas mõju skeletile ning pidurdas loote kasvu nii hiirtel kui küülikutel.
Lithuanian: Didelės jo dozės, vartojamos viduriniu vaikingumo laikotarpiu, darė poveikį pelių vaisiaus griaučiams ir lėtino jo augimą, be to, lėtino triušių vaisiaus augimą.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi ei tohi manustada pärast sööki.
Lithuanian: Po valgio greito atpalaidavimo eksenatido leisti negalima.
Estonian: Eksenatiidi ei tohi raseduse ajal kasutada ning soovitatav on insuliin.
Lithuanian: Nėščioms moterims eksenatido vartoti negalima, jas rekomenduojama gydyti insulinu.
Estonian: Eksenatiidi manustamisel on aeg-ajalt esinenud neerufunktsiooni spontaanset muutust, sh seerumi kreatiniinisisalduse tõus, neerukahjustus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine ja äge neerupuudulikkus, mis vahel on nõudnud hemodialüüsi.
Lithuanian: Gauta nedažnų spontaninių pranešimų apie pakitusią inkstų funkciją, įskaitant kreatinino kiekio padidėjimą kraujo serume, inkstų pažaidą, lėtinio inkstų nepakankamumo pasunkėjimą ir ūminį inkstų nepakankamumą, dėl kurio pacientui kartais reikėjo hemodializės.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid 10 mikrogrammi 2 x ööpäevas
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas 10 g 2 kartus per parą
Estonian: See ravitoime oli võrreldav insuliinglargiini toimega 26-nädalases uuringus (keskmine insuliini annus 24,9 TÜ/ööpäevas, vahemikus 4...95 TÜ/ööpäevas uuringu lõpus) ja kahefaasilise aspartinsuliini toimega 52-nädalases uuringus (keskmine insuliini annus 24,4 TÜ/ööpäevas, vahemikus 3...78 TÜ/ööpäevas uuringu lõpus).
Lithuanian: Tokio gydymo rezultatai buvo panašūs į 26 savaičių gydymo insulinu glargine (vidutinė insulino dozė 24,9 TV per parą, tyrimo pabaigoje paros dozė svyravo nuo 4 TV iki 95 TV) ir 52 savaičių gydymo dvifaziu insulinu aspart (vidutinė insulino dozė 24,4 TV per parą, tyrimo pabaigoje paros dozė svyravo nuo 3 TV iki 78 TV) rezultatus.
Estonian: Byetta on selge ja värvitu vedelik (süstelahus), millega on täidetud pen-süstlis paiknev klaasist kolbampull.
Lithuanian: Byetta yra skaidrus, bespalvis skystis (injekcinis tirpalas) supiltas į stiklinį užtaisą, kuris įdėtas į švirkštiklį.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 isikul 10-st):
Lithuanian: Labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 žmogui iš 10) šalutinis poveikis:
Estonian: 24-nädalases uuringus, kus olemasolevale toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidija metformiin või metformiin + tiasolidiindioon-ravile lisati kas lispro-insuliin protamiini suspensioon või glargiininsuliin, oli vähemalt ühe kergema hüpoglükeemilise episoodiga patsientide osakaal vastavalt 18% ja 9% ning ühel patsiendil teatati raske hüpoglükeemilise episoodi esinemisest.
Lithuanian: 24 savaites trukusio tyrimo metu gydymą greito atpalaidavimo eksenatidu ir metforminu arba metforminu ir tiazolidinediono preparatu papildžius insulino lispro protamino suspensija arba insulinu glarginu, bent vienas nedidelės hipoglikemijos epizodas pasireiškė atitinkamai 18 % ir 9 % pacientų ir buvo pranešta apie sunkios hipoglikemijos atvejį vienam pacientui.
Estonian: Mida on vaja teada enne Byetta kasutamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Byetta
Estonian: Väike kogus Byettat, mis kulub eelseadmiseks, ei mõjusta ravimi 30-päevast tagavara.
Lithuanian: Mažas Byetta tirpalo kiekis, kuris panaudojamas užtaisant naują švirkštiklį, įtakos per 30 dienų suvartojamam Byetta tirpalo kiekiui neturi.
Estonian: Käesoleva juhendi 3. lõiku tuleb kasutada iga süsti puhul.
Lithuanian: • Šios instrukcijos 3 skyriaus nurodymų laikykitės prieš kiekvieną injekciją.
Estonian: Järgige Uue pen-süstli valmisseadmist ainult üks kord.
Lithuanian: Naujo švirkštiklio užtaisymo nurodymų reikia laikytis tik vieną kartą.
Estonian: Teiste täheldatud kõrvaltoimete esinemus ja tüüp olid sarnased 30-nädalases sulfonüüluurea, metformiini või mõlemaga läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus nähtutega.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis ir pobūdis buvo panašus į stebėtą 30 savaičių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, vartojant sulfonilkarbamidų darinį, metforminą arba abu šiuos vaistinius preparatus.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kasutamisel kombinatsioonis sulfonüüluureaga suurenes hüpoglükeemia esinemissagedus võrreldes platseebo ja sulfonüüluureaga.
Lithuanian: Vartojant greito atpalaidavimo eksenatidą kartu su sulfonilkarbamido dariniu, hipoglikemija pasireikšdavo dažniau, negu gydant placebu ir sulfonilkarbamido dariniu.
Estonian: Nii väldite Byetta väljalekkimist, õhumullide sissetungimist, nõela ummistumist ja vähendate infektsiooni ohtu.
Lithuanian: Taip elgiantis, neištekės Byetta tirpalo, jame neatsiras oro burbuliukų, adata neužsikimš ir sumažės infekcijos patekimo į organizmą rizika.
Estonian: Märkus: Väike õhumull kolbampullis ei ohusta teid ega mõjusta teie annust.
Lithuanian: Užtaise gali būti mažų oro burbuliukų, kurie yra nekenksmingi Jums ir nekeičia dozės.
Estonian: Pärast seda, kui olete kasutanud 30 päeva vältel Byetta 5 mikrogrammi kaks korda ööpäevas, võib arst suurendada Byetta annust 10 mikrogrammini kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Po 30 parų gydymo 2 kartus per parą vartojamais Byetta 5 mikrogramais gydytojas dozę gali didinti ir liepti 2 kartus per parą vartoti Byetta 10 mikrogramų.
Estonian: Kui toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi kasutati kombineeritult basaalinsuliin-raviga, oli täheldatud esinevate kõrvaltoimete tüüp ja esinemissagedus sarnane nendele, mida täheldati kontrollitud kliinilistes uuringutes eksenatiidiga (monoteraapiana), metformiini ja/või sulfonüüluureatega või tiasolidiindiooniga ilma või koos metformiiniga.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidą vartojant kartu su baziniu insulinu, kitų nepageidaujamų reiškinių dažnis ir pobūdis buvo panašus į stebėtą kontroliuojamuosiuose klinikiniuose tyrimuose taikant monoterapiją eksenatidu, jo vartojant kartu metforminu ir (arba) sulfonilkarbamidu ar kartu su tiazolidinedionu, ir metforminu arba be metformino.
Estonian: Esmase kasutamise kuupäev Pen-süstli hävitamise kuupäev
Lithuanian: Pirmo panaudojimo data: Švirkštiklio išmetimo data:
Estonian: Kuna proteiinse ja peptiidse ehitusega ravimid võivad avaldada immunogeenseid omadusi, võivad patsientidel pärast Byetta-ravi välja areneda eksenatiidivastased antikehad.
Lithuanian: Baltymų ir peptidų preparatai gali turėti imunogeninių savybių, todėl vartojant greito atpalaidavimo eksenatidą gali atsirasti antikūnų prieš eksenatidą.
Estonian: 2,3 kg (2,6 %) kaalulangus saavutati toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga 26-nädalases uuringus ja 2,5 kg (2,7 %) langus 52-nädalases uuringus, samas kui insuliinraviga kaasnes kaalutõus.
Lithuanian: 26 savaičių tyrimo metu greito atpalaidavimo eksenatidą vartojusių pacientų kūno svoris sumažėjo 2,3 kg (2,6 ), 52 savaičių tyrimo metu 2,5 kg (2,7 ), o insulino vartojimas buvo susijęs su kūno svorio didėjimu.
Estonian: Teadaoleva toimega abiained:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Estonian: Kui toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi kasutatakse kombineeritult basaalinsuliiniga, tuleb basaalinsuliini annuse õigsust hinnata.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidą vartojant kartu su baziniu insulinu, reikia įvertinti bazinio insulino dozę.
Estonian: • veetustumine ehk dehüdratsioon, tavaliselt seotud iivelduse, oksendamise ja/või kõhulahtisusega,
Lithuanian: • skysčių netekimas, kuris paprastai būna susijęs pykinimu, vėmimu ir (arba) viduriavimu;
Estonian: 5 mikrogrammi: üks pen-süstel sisaldab 60 annust (ligikaudu 1,2 ml).
Lithuanian: 5 mikrogramai: kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 60 dozių (maždaug 1,2 ml tirpalo).
Estonian: Juba kasutusele võetud Byetta pen-süstlit tuleb hoida temperatuuril alla 25 °C.
Lithuanian: • Pradėtą naudoti Byetta švirkštiklį reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeks oli iiveldus.
Lithuanian: Pykinimas buvo dažniausia nepageidaujama reakcija.
Estonian: Hüpoglükeemiast teatati eksenatiidi grupis 11 % ja platseebo grupis 7 % patsientidest.
Lithuanian: Hipoglikemija pasireiškė 11 % ir 7 % pacientų, gydytų atitinkamai eksenatidu ar placebu.
Estonian: Suurenenud hüpoglükeemiariskiga patsientidel tuleb kaaluda basaalinsuliini annuse vähendamist (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti bazinio insulino dozės sumažinimo galimybę pacientams, kuriems yra padidėjusi hipoglikemijos rizika (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Loomuuringud ei näidanud otseselt kahjulikke toimeid viljastumisvõimele ega rasedusele.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenimis, tiesioginio žalingo poveikio vaisingumui ir vaikingumo eigai eksenatidas nesukelia.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi rühma patsiendid, kellel HbA1c ≤8,0% BIO faasi lõpus, langetasid oma glargiin-insuliini annust vähemalt 10%.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido grupės pacientams, kurių HbA1c koncentracija buvo ≤ 8 %, optimizacijos baziniu insulinu fazės pabaigoje insulino glargino dozė buvo sumažinta bent 10 %.
Estonian: • hüpoglükeemia Kui seda ravimit kasutatakse koos ravimiga, mis sisaldab sulfonüüluurea preparaati või insuliini, võivad väga sageli tekkida veresuhkru languse (hüpoglükeemia, mis on enamasti kerge kuni mõõdukas) episoodid.
Lithuanian: Šį vaistą vartojant kartu su preparatais, kuriuose yra sulfonilkarbamidų arba insulino, labai dažnai galimi mažo cukraus kiekio kraujyje epizodai (pasireiškia hipoglikemija, kuri paprastai būna lengva arba vidutinio sunkumo).
Estonian: Vajadusel pühkige pen-süstlit väljastpoolt puhta, niiske lapiga.
Lithuanian: • Jeigu reikia, švirkštiklio išorę galima nušluostyti švaria drėgna servetėle.
Estonian: Palun vaadake ka kaasasolevat Byetta pakendi infolehte.
Lithuanian: Taip pat perskaitykite Byetta švirkštiklio kartono dėžutėje esantį Byetta pakuotės lapelį.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid 5 mikrogrammi 2 x ööpäevas
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas 5 g 2 kartus per parą
Estonian: Nüüd, kus olete sooritanud uue pen-süstli valmisseadmise, järgige kõigi oma süstide puhul 3. lõiku.
Lithuanian: Dabar, kai jau baigėte naujo švirkštiklio užtaisymą, laikykitės 3 skyriaus nurodymų visus kartus pakartotinai sušvirkšdami vaistą.
Estonian: KÜSIMUSED JA VASTUSED
Lithuanian: DAŽNIAUSIAI UŽDUODAMI KLAUSIMAI
Estonian: Teise tüübi diabeediga patsientidel läbi viidud farmakokineetilistes uuringutes tekitas eksenatiidi (10 mikrogrammi) manustamine 15 eakal, 75...85-aastasel isikul eksenatiidi AUC keskmiselt 36 % tõusu võrreldes 15 isikuga vanuses 45...65 eluaastat, mis tõenäoliselt on seotud neerufunktsiooni langusega selles vanusegrupis (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, eksenatido (10 mikrogramų) pavartojimo sukeltas šio vaisto AUC padidėjimas vidutiniškai 36  15 senyvų 75-85 metų pacientų, palyginti su 15 jaunesnių (45 - 65 metų) pacientų, tikriausiai yra susijęs su inkstų funkcijos susilpnėjimu senyviems pacientams (žr.
Estonian: Tabel 2: 30-nädalaste platseebo-kontrollitud uuringute kombineeritud tulemused (ravikavatsusega patsiendid).
Lithuanian: 30 savaičių kontrolinių (poveikis lygintas su placebo) tyrimų su gydyti ketintais pacientais rezultatai
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel täheldati pikaajalistes, 52-nädalastes kontrollitud uuringutes kehakaalu langust, vaatamata sellele, kas iiveldust esines või mitte, ehkki kaalulangus oli suurem iiveldusega patsientidel (keskmine kaalulangus 2,4 kg versus 1,7 kg).
Lithuanian: trukusio ne ilgiau kaip 52 savaites, kontrolinio tyrimo metu greito atpalaidavimo eksenatidą vartojusių ligonių kūno svoris mažėjo nepriklausomai nuo pykinimo, tačiau daugiau sumažėjo tiems pacientams, kuriems pykinimas pasireiškė (vidutiniškai sumažėjo 2,4 kg, palyginti su 1,7 kg).
Estonian: Basaalinsuliini optimeerimise (BIO) faasi järgselt randomiseeriti patsiendid, kellel oli HbA1c >7,0%, toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi või lispro-insuliini rühma, mis lisati nende olemasolevale ravile glargiin-insuliini ja metformiiniga.
Lithuanian: Pacientai, kurių HbA1c koncentracija po optimizacijos baziniu insulinu fazės viršijo 7 %, buvo randomizuoti papildomai vartoti greito atpalaidavimo eksenatidą arba insulino lispro kartu tęsiant ankstesnį gydymą insulinu glarginu ir metforminu.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ravi saanud patsientidel olid kõige sagedamini ravi lõpetamist põhjustavateks kõrvaltoimeteks iiveldus (4 %-l patsientidest) ja oksendamine (1 %).
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas reiškinys, dėl kurio reikėjo nutraukti greito atpalaidavimo eksenatido vartojimą, buvo pykinimas (4  pacientų) ir vėmimas (1  pacientų).
Estonian: Suukaudsete ravimite puhul, mis sõltuvad eriti efektiivsuse lävikontsentratsioonist, nagu antibiootikumid, tuleb patsientidel soovitada neid ravimeid manustada vähemalt 1 tund enne toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi süsti.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti vaistinių preparatų, kurių veiksmingumas ypač priklauso nuo slenkstinės koncentracijos, pvz., antibiotikų, gerti likus ne mažiau kaip 1 valandai iki greito atpalaidavimo eksenatido injekcijos.
Estonian: • Vajutage süstimisnupp kindlalt alla.
Lithuanian: • Stipriai pilnai nuspauskite injekcinį mygtuką.
Estonian: • Eemaldage nõela välisvutlarilt paberlipik.
Lithuanian: • Nuimkite popierinį antgalį nuo išorinio apsauginio adatos gaubtelio.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid parandab veresuhkru regulatsiooni nii kohese kui hilisema toime kaudu, kuna alandab II tüüpi diabeedi patsientidel söögijärgset ja tühja kõhu puhuseid glükoosi kontsentratsioone.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas pagerina gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, kadangi II tipo cukriniu diabetu sergantiems žmonėms skubiai ir ilgai mažina gliukozės kiekį kraujyje po valgio bei nevalgius.
Estonian: Kui selliseid ravimeid tuleb võtta koos toiduga, siis võimalusel tuleb patsientidele soovitada nende võtmist koos toiduga, mil ei manustata toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi.
Lithuanian: Kartu su greito atpalaidavimo eksenatido injekcijomis tokių preparatų reikia vartoti standartizuotu būdu. Jeigu minėtų medikamentų būtina vartoti kartu su maistu, jų patariama gerti, jeigu įmanoma, to valgymo, prieš kurį greito atpalaidavimo eksenatido neinjekuojama, metu.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid langetas HbA1c 8,21 %-lt (n=228) ja 8,6 %-lt (n=222) 1,13 ja 1,01 % võrra, samas kui insuliinglargiin langetas 8,24-lt (n=227) 1,10 % võrra ja kahefaasiline aspartinsuliin 8,67-lt (n=224) 0,86 % võrra.
Lithuanian: 8,21  (n  228) ir 8,6  (n  222) HbA1c kiekį greito atpalaidavimo eksenatidas sumažino atitinkamai 1,13  ir 1,01 , insulinas glargline 8,24  (n  227) jo kiekį sumažino 1,1 , dvifazis insulinas aspart 8,67  (n  224) kiekį 0,86 .
Estonian: Seda pen-süstlit ei soovitata kasutada pimedatel ega nägemispuudega inimestel, vaid vajalik on pen-süstlit kasutada oskava nägija inimese abi.
Lithuanian: • Šio švirkštiklio nerekomenduojama naudoti akliesiems arba regėjimo sutrikimų turintiems žmonėms.
Estonian: 1. tüüpi klaasist kolbampull kummist (bromobutüülist) korgiga, kummidiskiga ja alumiiniumplommiga.
Lithuanian: I tipo stiklo užtaisas su brombutilkaučiuko stūmokliu, guminiu disku ir aliuminine plomba.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi mao tühjenemist aeglustav omadus võib vähendada suukaudselt manustatavate ravimite imendumise ulatust ja kiirust.
Lithuanian: Dėl greito atpalaidavimo eksenatido sukeliamo skrandžio ištuštinimo sulėtėjimo gali sulėtėti ir sumažėti geriamųjų vaistinių preparatų absorbcija.
Estonian: 30 nädalat kestnud platseebo-kontrollitud kliinilistes uuringutes ei kaasnenud toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja HMG CoA reduktaasi samaaegse manustamisega järjekindlaid muutusi lipiidide profiilides (vt lõik 5.1).
Lithuanian: 30 savaičių trukmės placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu kartu vartojus greito atpalaidavimo eksenatidą ir HMG CoA reduktazės inhibitorių, nuolatinių lipidų koncentracijų pokyčių nenustatyta (žr.
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega ja dialüüsravi saavatel patsientidel oli kliirens oluliselt, 84 % võrra vähenenud (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Dializuojamų ligonių, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija, organizme klirensas buvo 84  mažesnis (žr.
Estonian: ENNE oma Byetta pen-süstli kasutamist lugege ja järgige tähelepanelikult järgnevat kasutusjuhendit.
Lithuanian: PRIEŠ pradėdami naudoti Byetta švirkštiklį, atidžiai perskaitykite šią instrukciją.
Estonian: Liigne kogus seda ravimit võib põhjustada iiveldust, oksendamist, peapööritust või madala veresuhkru taseme sümptomeid.
Lithuanian: Per didelė šio vaisto dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, galvos svaigimą arba mažo cukraus kiekio kraujyje simptomus (žr.
Estonian: • Suunake pen-süstli nõel ülespoole ja endast eemale.
Lithuanian: • Nukreipkite švirkštiklio adatą į viršų nuo savęs.
Estonian: 10 mikrogrammi: üks pen-süstel sisaldab 60 annust (ligikaudu 2,4 ml).
Lithuanian: 10 mikrogramų: kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 60 dozių (maždaug 2,4 ml tirpalo).
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati kerge neerukahjustusega patsientidel, kes said sulfonüüluurea kombinatsiooni, suuremat hüpoglükeemia esinemissagedust kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Byetta ir kartu sulfonilkarbamido darinio vartojusiems ligoniams, kuriems buvo lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, hipoglikemija pasireiškė dažniau, negu pacientams, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Estonian: Kuna eksenatiid puhastub eeskätt neerude kaudu, siis maksa funktsioonihäire tõenäoliselt eksenatiidi kontsentratsiooni veres ei mõjusta.
Lithuanian: Preparatas iš organizmo pašalinamas daugiausiai pro inkstus, todėl kepenų funkcijos sutrikimas jo koncentracijai kraujyje įtakos daryti neturėtų.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta ehk on peaaegu „naatriumivaba".
Lithuanian: Byetta sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau negu 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Estonian: Miks ma näen, et pärast süstimist Byetta lekib nõelast?
Lithuanian: Kodėl sušvirkštus vaistą, per adatą išteka Byetta tirpalo?
Estonian: Kui te seda teete, siis teil lõpeb Byetta otsa enne 30-päevast kasutamist.
Lithuanian: Jeigu juos vykdysite, Byetta tirpalas baigsis anksčiau nei po 30 dienų.
Estonian: - mõningaid antibiootikume tuleb ka võtta 1 tund enne Byetta süstimist.
Lithuanian: po jos; - kai kuriuos antibiotikus gali tekti gerti likus 1 val.
Estonian: • Süst on tehtud, kui annuseakna keskel on .
Lithuanian: • Visa vaisto dozė yra sušvirkšta, kai dozavimo langelio centre pasirodo .
Estonian: Märkus: Kui nõel ei ole kinni, ei pruugi te kogu annust kätte saada.
Lithuanian: Pastaba: jeigu adata uždėta nesaugiai, tai galite susileisti ne visą dozę.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...50 ml/min) patsientidel tuleb annust suurendada 5 mikrogrammilt 10 mikrogrammile ettevaatlikult (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 3050 ml/min.), dozę nuo 5 g iki 10 g reikia didinti atsargiai (žr.
Estonian: Nendes uuringutes oli hüpoglükeemia esinemine toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja insuliini ravis samasugune.
Lithuanian: Šių tyrimų metu hipoglikemijos dažnis greito atpalaidavimo eksenatidu ar insulinu gydomiems pacientams buvo panašus.
Estonian: Kuidas Byettat kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Byetta
Estonian: Tagapool
Lithuanian: Priekis Nugara
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati ravis metformiini, sulfonüüluurea preparaate, tiasolidiindiooni või suukaudsete glükoosisisaldust langetavate ravimite kombinatsiooni.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kartu pacientai vartojo metforminą, sulfonilkarbamidų, tiazolidinedionų arba įvairius gliukozės koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų derinius.
Estonian: Iga annus tuleb manustada nahaaluse süstina kas reide, kõhtu või õlavarde.
Lithuanian: Kiekvieną dozę reikia švirkšti po šlaunies, pilvo arba žasto oda.
Estonian: Hüpoglükeemia juhtude esinemissageduses ja tõsiduses ei esinenud kliiniliselt olulisi erinevusi eksenatiidi grupis võrreldes platseeboga, kombineeritult tiasolidiindioonidega, ilma või koos metformiiniga.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų hipoglikemijos dažnio ar sunkumo skirtumų vartojant eksenatidą, palyginti su placebu, derinyje su tiazolidindionų grupės preparatu (tiek kartu su metforminu, tiek be jo), nebuvo.