FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Trebuie monitorizată starea clinică incluzând aminotransferazele hepatice şi trebuie iniţiat tratamentul corespunzător.
Icelandic: Fylgjast skal með klínísku ástandi, þ.m.t. amínótransferasa í lifur, og hefja viðeigandi meðferð.
Romanian: Dozarea este corelată cu greutatea după naștere așa cum este specificat în Tabelul 1 și Tabelul 2.
Icelandic: Skammtur er reiknaður út frá þyngd frá fæðingu eins og fram kemur í töflu 1 og töflu
Romanian: Pacienţii cu antecedente de eşec al răspunsului virusologic nu au fost excluşi şi nici numărul de tratamente antiretrovirale anterioare nu a fost limitat.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu sögu um veirufræðilegan meðferðarbrest voru ekki útilokaðir frá þátttöku og fjöldi fyrri andretróveirumeðferða var ekki takmarkaður.
Romanian: Cele mai multe virusuri izolate de la pacienţii la care tratamentul cu raltegravir a eşuat au prezentat un nivel ridicat al rezistenţei la raltegravir, determinată de apariţia a două sau mai multe mutaţii la nivelul integrazei.
Icelandic: Flestar veirur, sem einangraðar voru frá sjúklingum sem raltegravír verkaði ekki á, voru með ónæmi fyrir raltegravíri á háu stigi, vegna tveggja eða fleiri integrasastökkbreytinga.
Romanian: ALBĂ
Icelandic: HVÍT
Romanian: ISENTRESS comprimate masticabile poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Icelandic: ISENTRESS tuggutöflur má gefa með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
Romanian: Atunci când este utilizat împreună cu alte medicamente, Isentress poate reduce cantitatea de HIV din sângele dumneavoastră (aceasta se numeşte „încărcătură virală") şi vă creşte numărul de celule CD4 (un tip de celule albe care joacă un rol important în menţinerea unui sistem imunitar sănătos în sprijinul luptei contra infecţiei).
Icelandic: Þegar það er notað með öðrum lyfjum getur Isentress minnkað magnið af HIV í blóðinu (kallað veirubyrði) og aukið fjölda CD4 frumna (ákveðin tegund hvítra blóðkorna sem eiga stóran þátt í að hjálpa ónæmiskerfinu í baráttunni við sýkingar).
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, dureri articulare (în special a şoldului, a genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare.
Icelandic: Merki um beindrep eru stirðleiki í liðum, eymsli og verkir (sérstaklega í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingu.
Romanian: Pentru pacienții cu greutatea corporală cuprinsă între 11 și 20 kg pot fi utilizate atât granulele pentru suspensie orală, cât și comprimatele masticabile, după cum este specificat în Tabelul 1 (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Sjúklingar sem vega 11 til 20 kg mega annaðhvort nota tuggutöfluna eða mixtúrukyrni, dreifu eins og getið er í töflu 1 (sjá kafla 5.2).
Romanian: > 200 celule/mm Subtip viral clade B Non-Clade B 93,6 (89,1, 96,6) 93,2 (84,9, 97,8) 89,5 (84,1, 93,6) 94,4 (86,2, 98,4)
Icelandic: ≤ 100.000 eintök/ml CD4-fjöldi ≤ 200 frumur/mm > 200 frumur/mm Veiruundirflokkur Clade B 94,6 (91,4; 96,8) 93,7 (89,0; 96,8) 90,0 (86,0; 93,2) 88,9 (83,0; 93,3) Ekki-Clade B 93,6 (89,1; 96,6) 93,2 (84,9; 97,8) 89,5 (84,1; 93,6) 94,4 (86,2; 98,4)
Romanian: Nu folosiți vehicule, nu conduceți și nu mergeți pe bicicletă dacă vă simțiți amețit după utilizarea acestui medicament.
Icelandic: Þú skalt ekki aka, hjóla eða stjórna vélum ef þig sundlar eftir töku lyfsins.
Romanian: Acest kit are în plus o măsură dozatoare și un set de seringi în caz că una se pierde sau se deteriorează.
Icelandic: Í búnaðnum er auka bikar og sprautusett ef eitthvað týnist eða skemmist.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice referitoare la tratamentul supradozelor cu raltegravir.
Icelandic: Engar sértækar upplýsingar liggja fyrir um meðferð við ofskömmtun raltegravírs.
Romanian: Asigurați-vă că respectați programările la medicul dumneavoastră pentru a ști ce doză de Isentress trebuie să administrați.
Icelandic: Mundu eftir að fara í allar læknisheimsóknirnar svo þú vitir hve mikið Isentress þú átt að gefa.
Romanian: Asigurați-vă că păstrați programările la medicul dumneavoastră pentru a obține informații noi privind dozarea pe măsură ce copilul dumneavoastră va crește.
Icelandic: Mundu eftir að fara í allar læknisheimsóknir til þess að fá upplýsingar um nýjan skammt eftir því sem barnið stækkar.
Romanian: Creşterea numărului mediu de celule CD4 (%) faţă de valoarea iniţială
Icelandic: Miðgildi aukningar á fjölda CD4 frumna (%) frá upphafi meðferðar
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că tratamentul actual antiretroviral nu vindecă infecţia HIV şi nu s-a demonstrat că împiedică transmiterea HIV la alte persoane prin contaminare cu sânge.
Icelandic: Sjúklingum skal bent á að núverandi andretróveirumeðferð læknar ekki HIV og að ekki hefur verið sýnt fram á að hún komi í veg fyrir HIV-smit með blóði.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate lua în considerare creşterea dozei de Isentress dacă luaţi rifampicină
Icelandic: Það getur verið að læknirinn muni íhuga að auka Isentress skammtinn ef þú tekur rifampicín.
Romanian: *Nu sunt disponibile date la nou-născuții prematuri.
Icelandic: *Upplýsingar um fyrirbura liggja ekki fyrir.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru a evalua interacțiunile medicamentoase în urma administrării de ritonavir, tipranavir/ritonavir, boceprevir sau etravirină concomitent cu raltegravir 1200 mg (2 x 600 mg) o dată pe zi.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta lyfjamilliverkanir ritonavírs, tipranavírs/ritonavírs, boceprevírs eða etravírins ásamt raltegravír 1.200 mg (2 x 600 mg) einu sinni á dag.
Romanian: Puteţi să transmiteți în continuare virusul HIV și atunci când luați acest medicament, deși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aţi avut anterior probleme cu ficatul, inclusiv hepatită B sau C. Medicul dumneavoastră poate evalua cât de severă este boala hepatică înainte de a decide dacă puteţi să luaţi acest medicament.
Icelandic: Segðu lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum frá því ef þú hefur einhvern tíma átt við lifrarsjúkdóm að stríða, þ.m.t. lifrarbólga B eða C. Læknirinn mun hugsanlega meta hversu alvarlegur lifrarsjúkdómurinn er, áður en hann ákveður hvort þú getir notað lyfið.
Romanian: Reducerea cantităţii de HIV din sânge poate îmbunătăţi funcţionarea sistemului dumneavoastră imunitar.
Icelandic: Minnkun magns HIV í blóðinu getur bætt starfsemi ónæmiskerfisins.
Romanian: • Cu toate acestea, dacă a sosit momentul pentru doza următoare, treceţi peste doza uitată şi reveniţi la schema dumneavoastră obişnuită de administrare.
Icelandic: Ef það er hins vegar kominn tími til að taka næsta skammt, á að sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram að taka lyfið eins og venjulega.
Romanian: Ca regulă generală, atunci când se decide utilizarea la gravide a medicamentelor antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV şi, ca urmare, pentru reducerea riscului de transmitere verticală a HIV la nou-născut, trebuie luate în considerare datele din studiile la animale, precum şi experienţa clinică la gravide pentru a caracteriza siguranţa pentru făt.
Icelandic: Þegar ákvörðun er tekin um að nota andretróveirulyf til meðferðar við HIV-sýkingu hjá þunguðum konum og um leið að minnka hættu á HIV-smiti til nýburans skal það vera almenn regla að taka tillit til upplýsinga úr dýrarannsóknum og til klínískrar reynslu hjá þunguðum konum við mat á öryggi fóstursins.
Romanian: Împingeți încet pistonul pentru a administra suspensia Isentress.
Icelandic: Ýttu varlega á stimpilinn til þess að gefa Isentress.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conţine fructoză aproximativ 0,93 mg, fenilalanină aproximativ 0,10 mg (ca şi component al aspartamului) şi sorbitol aproximativ 2,8 mg.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur u.þ.b. 0,93 mg af frúktósa, u.þ.b. 0,10 mg af fenýlalaníni (sem hluti af aspartami) og u.þ.b. 2,8 mg af sorbitóli.
Romanian: Număr celule CD4 ≤ 50 celule/mm
Icelandic: CD4-fjöldi ≤ 50 frumur/mm
Romanian: > 200 celule/mm
Icelandic: > 200 frumur/mm
Romanian: Adăugați 10 ml de apă în măsura dozatoare pentru amestecare
Icelandic: 5 Láttu 10 ml af vatni í blöndunarbikarinn
Romanian: Verificați din nou cantitatea de Isentress din seringă.
Icelandic: Athugaðu aftur magn Isentress í sprautunni.
Romanian: Amestecul trebuie să aibă un aspect tulbure.
Icelandic: Blandan á að vera lítið eitt skýjuð.
Romanian: Diferenţa dintre tratamente (raltegravir - efavirenz) din săptămâna 240 a fost 9,5% cu un IÎ95% asociat de (1,7, 17,3).
Icelandic: Í 240. viku var meðferðarmunurinn (raltegravír - efavírenz) 9,5% með 95% vikmörk (1,7, 17,3).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă raltegravir/metaboliții săi sunt excretați în laptele uman.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort raltegravír/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Romanian: Se recomandă prudență la administrea concomitentă de raltegravir 1200 mg, o dată pe zi, cu medicamente care sunt substraturi sensibile ale OAT1 și/sau OAT3.
Icelandic: 1.200 mg er gefið einu sinni á dag með viðkvæmum hvarfefnum OAT1 og/eða OAT3.
Romanian: Cu toate acestea, efectul raltegravirului asupra concentraţiilor plasmatice de darunavir nu pare să fie semnificativ din punct de vedere clinic.
Icelandic: Samt sem áður virðast áhrif raltegravírs á plasmaþéttni darúnavírs ekki vera klínískt mikilvæg.
Romanian: Dacă aţi luat prea multe comprimate adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú hefur tekið of margar töflur, skaltu hafa samband við lækninn.
Romanian: Frecvente vise neobişnuite, insomnie, coşmaruri, comportament neobişnuit, depresie
Icelandic: Algengar óeðlilegir draumar, svefnleysi, martraðir, óeðlileg hegðun, þunglyndi
Romanian: • ingestia unor cantităţi mai mari de medicament decât cele recomandate
Icelandic: • að lyfið sé tekið inn í meira magni en ráðlagt er
Romanian: Este posibil ca medicul să dorească să prescrie comprimatul masticabil atunci când aceștia sunt capabili să mestece un comprimat.
Icelandic: Læknirinn gæti einnig viljað ávísa tuggutöflum þegar þau geta tuggið töflu.
Romanian: Raltegravir 400 mg de două ori pe zi (N = 266)
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag (N = 266)
Romanian: • anemie inclusiv cauzată de concentraţia scăzută de fier
Icelandic: • blóðleysi, meðal annars vegna járnskorts
Romanian: Asigurați-vă că medicul dumneavoastră vă arată cum să preparați și să administrați Isentress suspensie orală.
Icelandic: Læknirinn á að sýna þér hvernig á að útbúa og gefa Isentress mixtúru.
Romanian: De asemenea, au fost raportate reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupție cutanată tranzitorie, simptome generale și uneori disfuncție de organ, inclusiv insuficiență hepatică.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum sem lýstu sér með útbrotum, almennum einkennum og stundum truflun á starfsemi líffæra, þ.m.t. lifrarbilun.
Romanian: Comprimatul care conține raltegravir 600 mg (2 x 600 mg o dată pe zi) poate fi administrat cu sau fără alimente.
Icelandic: Raltegravír 600 mg töflur (2 x 600 mg einu sinni á dag) má gefa með eða án fæðu.
Romanian: Tabel 1
Icelandic: Tafla 1
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Isentress pentru a vă ajuta să controlaţi infecţia cu HIV.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað þér Isentress til að hafa hemil á HIV-sýkingunni.
Romanian: Siguranța și eficacitatea raltegravir la nou-născuții prematuri (<37 săptămâni de gestație) și la nou-născuții cu greutate corporală scăzută la naștere (<2000 g) nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun raltegravir hjá fyrirburum (<37 vikna meðgöngu) og léttburum (<2000 g).
Romanian: Mutaţiile specifice scad sensibilitatea virală la raltegravir, iar adăugarea altor mutaţii determină o scădere suplimentară a sensibilităţii la raltegravir.
Icelandic: Mynstur stökkbreytinga minnkar næmi veira fyrir raltegravíri og viðbót annarra stökkbreytinga leiðir til enn minna næmis fyrir raltegravíri.
Romanian: Un risc asupra nou-născuților/sugarilor nu poate fi exclus.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Romanian: ISENTRESS 600 mg comprimate filmate poate fi administrat cu sau fără alimente sub forma unei doze de 1200 mg o dată pe zi.
Icelandic: ISENTRESS 600 mg töflur má gefa með eða án fæðu sem 1.200 mg einu sinni á dag í einum skammti.
Romanian: De asemenea, comprimatul poate conține urme de ceară carnauba.
Icelandic: Taflan getur einnig innihaldið örlítið magn af carnaubavaxi.
Romanian: Nu se cunoaşte impactul altor inductori puternici ai enzimelor de metabolizare a medicamentelor, cum sunt fenitoina şi fenobarbitalul, asupra UGT1A1.
Icelandic: Áhrif annarra öflugra ensíma sem umbrjóta lyf, svo sem fenýtóíns og fenóbarbítals, á UGT1A1 eru ekki þekkt.
Romanian: Administrarea ISENTRESS nu este recomandată la nou-născuții prematuri.
Icelandic: Notkun ISENTRESS er ekki ráðlögð hjá fyrirburum.
Romanian: * de ISENTRESS granule pentru suspensie orală și comprimate masticabile la copii și adolscenți cu vârsta de cel puțin 4 săptămâni și cu greutate corporală între 3 și 25 kg
Icelandic: Ráðlagður skammtur* ISENTRESS mixtúrukyrnis, dreifu og tuggutaflna hjá börnum minnst 4 vikna og sem vega 3 til 25 kg
Romanian: A se citi prospectul și broșura înainte de utilizare.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn og bæklinginn fyrir notkun.
Romanian: La pacienţii adulţi trataţi anterior
Icelandic: Meðferðarreyndir fullorðnir sjúklingar
Romanian: La 96 dintre cei 126 pacienţi li s-a administrat doza recomandată de raltegravir de două ori pe zi.
Icelandic: 96 ráðlagðan skammt af raltegravíri tvisvar á dag.
Romanian: Siguranța și eficacitatea raltegravir nu au fost stabilite la pacienții cu afecțiuni hepatice severe.
Icelandic: Öryggi og verkun raltegravírs hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
Romanian: Pacienţii trebuie îndrumaţi să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii, redoare articulară sau dificultate la mişcare.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknis ef þeir fá óþægindi og verki í liði, stífleika í liði eða eiga erfitt með hreyfingar.
Romanian: Așa cum a fost demonstrat la voluntarii sănătoși cărora li s-a administrat pe cale orală doze unice de raltegravir în condiții de repaus alimentar, raltegravir este rapid absorbit având tmax de aproximativ 3 ore după administrarea dozei.
Icelandic: Eins og kom fram hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu einn raltegravírskammt til inntöku á fastandi maga, reyndist raltegravír frásogast hratt með tmax u.þ.b. 3 klst. eftir inntöku.
Romanian: Dacă uitați să luați Isentress
Icelandic: Ef gleymist að nota Isentress
Romanian: • palpitaţii; ritm încetinit al inimii; bătăi rapide sau neregulate ale inimii
Icelandic: hjartsláttarónot, hægur hjartsláttur, hraður eða óreglulegur hjartsláttur
Romanian: Virusurile care prezintă o mutație la nivelul aminoacidului 148, împreună cu una sau mai multe mutații care determină rezistență la raltegravir, pot de asemenea să prezinte rezistență semnificativă clinic la dolutegravir.
Icelandic: Veirur með stökkbreytingu á amínósýru 148 ásamt einni eða fleiri öðrum stökkbreytingum sem valda ónæmi fyrir raltegravíri geta einnig verið klínískt marktækt ónæmar fyrir dolutegravíri.
Romanian: • 60 plicuri de Isentress granule
Icelandic: 60 skammtapokar með Isentress kyrni
Romanian: Inhibarea integrazei împiedică inserţia covalentă sau integrarea genomului HIV în genomul celulei gazdă.
Icelandic: Hömlun integrasaensíms kemur í veg fyrir umritun eða flutning HIV-erfðamengis yfir í erfðamengi hýsilfrumu.
Romanian: Pentru doza recomandată pentru nou-născuții cu vârsta mai mică de 4 săptămâni se ia în considerare creșterea rapidă a activității UGT1A1 și clearance-ul medicamentului de la naștere până la vârsta de 4 săptămâni.
Icelandic: Við ráðlagða skammta hjá nýburum yngri en 4 vikna er tekið tillit til ört vaxandi UGT1A1 virkni og úthreinsunar frá fæðingu til 4 vikna aldurs.
Romanian: Unii dintre pacienţii care au primit tratament antiretroviral combinat pot prezenta o afecţiune osoasă numită osteonecroză (moartea ţesutului osos provocată de pierderea aportului de sânge la nivelul osului).
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem eru á samsettri andretróveirumeðferð, gætu þróað með sér beinasjúkdóm sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Romanian: Raltegravir 400 mg, administrat de două ori pe zi, trebuie utilizat în sarcină doar dacă beneficiul preconizat justifică riscul potențial asupra fătului.
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag á aðeins að nota á meðgöngu ef ætlaður ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstur.
Romanian: Acestea includ cazuri de sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică.
Icelandic: Meðal þessara tilvika voru Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos í húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
Romanian: Administrarea raltegravirului în doză de 1200 mg nu este recomandată în timpul sarcinii.
Icelandic: Notkun raltegravírs 1.200 mg er ekki ráðlögð á meðgöngu.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir sau de contraceptive hormonale (pe bază de estrogen şi/sau progesteron).
Icelandic: Ekki þörf á aðlögun raltegravír skammts eða skammts getnaðarvarnarlyfja með hormónum (sem byggja á estrógeni og/eða prógesteróni)
Romanian: Efectul insuficienței hepatice severe aupra farmacocineticii raltegravirului nu a fost studiat (vezi pct. 4.2 și 4.4 din RCP-ul comprimatului de 400 mg administrat de două ori pe zi).
Icelandic: Áhrif alvarlegrar skerðingar á lifrarstarfsemi á lyfjahvörf raltegravírs hafa ekki verið rannsökuð (sjá kafla 4.2 og 4.4 í SmPC fyrir 400 mg tvisvar á dag).
Romanian: În testele de evaluare a mutagenezei microbiene in vitro (Ames), în evaluările privind scindarea ADN-ului prin eluție alcalină in vitro și în studiile privind aberațiile cromozomiale in vitro și in vivo nu au fost observate dovezi ale mutagenezei sau genotoxicității.
Icelandic: Engar vísbendingar um stökkbreytandi áhrif eða eiturverkanir komu fram í in vitro rannsókn á stökkbreytandi áhrifum á örverur (Ames), og alkalískum útvöskunargreiningum (alkaline elution assays) í in vitro rannsóknum á DNA niðurbroti, og in vitro og in vivo rannsóknum á litningafrávikum.
Romanian: În studiile clinice randomizate, raltegravir 400 mg a fost administrat de două ori pe zi, concomitent cu scheme terapeutice de fond optimizate sau fixe, la adulți netratați anterior (N=547) și la adulți tratați anterior (N=462), timp de până la 96 săptămâni.
Icelandic: Í slembiröðuðum klínískum rannsóknum var raltegravir 400 mg gefið tvisvar sinnum á dag í samsetningu með fastri eða bestu bakgrunnsmeðferðaráætlun handa fullorðnum sem ekki höfðu fengið meðferð áður (N=547) og fullorðnum sem voru meðferðarreyndir (N=462) í allt að 96 vikur.
Romanian: Pentru greutate corporală cuprinsă între 11 și 20 kg poate fi folosită oricare dintre formele de prezentare.
Icelandic: Fyrir börn sem vega 11 til 20 kg má nota hvort lyfjaformið sem er.
Romanian: maraviroc ASC  14% maraviroc C12ore  10% maraviroc Cmax ↓ 21%
Icelandic: maravíroc AUC  14% maravíroc C12 klst  10% maravíroc Cmax ↓ 21%
Romanian: În ambele studii, în săptămâna 24, a fost menţinută o supresie a valorilor ARN HIV la mai puţin de 50 copii/ml la 84,4% din grupul la care s-a administrat raltegravir, faţă de 90,6% din grupul la care s-a administrat lopinavir (+) ritonavir, (tratament incomplet = eşec).
Icelandic: Í 24. viku í báðum rannsóknum hélst hömlun á HIV RNA minna en 50 eintök/ml hjá 84,4% í raltegravír hópnum samanborið við 90,6% í lopinavír (+) ritonavír hópnum, (þeir sem ekki luku rannsókn = meðferðarbrestur).
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conţine fructoză aproximativ 0,46 mg, fenilalanină aproximativ 0,05 mg (ca şi component al aspartamului) şi sorbitol aproximativ 1,4 mg.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur u.þ.b. 0,46 mg af frúktósa, u.þ.b. 0,05 mg af fenýlalaníni (sem hluti af aspartami) og u.þ.b. 1,4 mg af sorbitóli.
Romanian: efavirenz (raltegravir 1200 mg doză unică)
Icelandic: efavirenz (raltegravír 1.200 mg í einum skammti)
Romanian: *Numărul de pacienți cu rezultate farmacocinetice (FC) intensive la doza finală recomandată.
Icelandic: * Fjöldi sjúklinga, þar sem niðurstöður ítarlegra rannsókna á lyfjahvörfum (intensive pharmacokinetic results) við síðasta ráðlagða skammt, voru fyrirliggjandi.
Romanian: Acestea includ cazuri de sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.
Icelandic: Meðal þessara tilvika voru Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardrep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
Romanian: Comprimatul poate fi divizat în doze egale de 50 mg.
Icelandic: Töflunni má skipta í jafna 50 mg skammta.
Romanian: Rifampicina reduce concentraţiile plasmatice ale raltegravir.
Icelandic: Rifampicín lækkar plasmaþéttni raltegravírs.
Romanian: Diferenţa dintre tratamente (raltegravir - efavirenz) a fost de 4,2% cu un IÎ95% asociat de (-1,9, 10,3) stabilind că raltegravir este non-inferior efavirenzului (valoarea p de non-inferioritate < 0,001).
Icelandic: Meðferðarmunur (raltegravír - efavírenz) var 4,2% með 95% vikmörk (-1,9, 10,3) sem sýnir fram á að raltegravír er jafngilt efavírenz (p-gildi fyrir jafngildi (non-inferiority) < 0,001).
Romanian: Virusul produce o enzimă numită integraza HIV.
Icelandic: Veiran framleiðir ensím sem kallast HIV integrasi.
Romanian: • oboseală, stare de oboseală sau de slăbiciune neobişnuită; febră
Icelandic: • þreyta, óvenjulegt þróttleysi eða slappleiki, hiti
Romanian: A se vedea broșura cu instrucțiuni de utilizare pentru modul corect de eliminare a medicamentului dumneavoastră rămas.
Icelandic: Sjá bæklinginn með notkunarleiðbeiningunum um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Romanian: Pe baza acestor date, nu este de aşteptat ca raltegravir să influenţeze farmacocinetica medicamentelor care reprezintă substraturi ale acestor enzime sau ale glicoproteinei P.
Icelandic: Á grundvelli þessara upplýsinga er ekki búist við að raltegravír hafi áhrif á lyfjahvörf lyfja sem eru hvarfefni þessara ensíma eða P-glýkópróteins.
Romanian: În studiile clinice, ratele de întrerupere a tratamentului cu raltegravir ca urmare a reacțiilor adverse au fost de 5% sau mai puțin.
Icelandic: Hlutfall þeirra sem í klínískum rannsóknum hættu á raltegravíri vegna aukaverkana var 5% eða lægra.
Romanian: Isentress este utilizat pentru a trata acele persoane care sunt infectate cu HIV.
Icelandic: Isentress er notað til meðferðar á þeim sem sýkst hafa af HIV.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat fie comprimatul de 400 mg (celor cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani), fie comprimatul masticabil (celor cu vârsta cuprinsă între 2 şi mai puțin de 12 ani).
Icelandic: 400 mg töflu (6 til 18 ára) eða tuggutöflu (frá 2 ára upp að12 ára aldri).
Romanian: emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil (raltegravir 1200 mg (2 x600 mg) o dată pe zi)
Icelandic: emtrícítabín og tenófóvír dísóproxíl fúmarat (raltegravír 1.200 mg (2 x 600 mg) einu sinni á dag)
Romanian: 4 până la mai puțin de 5
Icelandic: 4 upp að 5
Romanian: Raltegravir şi efavirenz au fost administrate în asociere cu emtricitabină (+) fumarat de tenofovir disoproxil.
Icelandic: Raltegravír og efavírenz voru gefin með emtricitabín (+) tenofóvír dísoproxíl fúmarati.
Romanian: 3 până la mai puțin de 4 2,5 ml (25 mg) de două ori pe zi 4 până la mai puțin de 6 3 ml (30 mg) de două ori pe zi 6 până la mai puțin de 8 4 ml (40 mg) de două ori pe zi 8 până la mai puțin de
Icelandic: 3 upp að 4 2,5 ml (25 mg) tvisvar á sólarhring 4 upp að 6 3 ml (30 mg) tvisvar á sólarhring 6 upp að 8 4 ml (40 mg) tvisvar á sólarhring 8 upp að 11 6 ml (60 mg) tvisvar á sólarhring 11 upp að 14
Romanian: • tipranavir/ritonavir (medicamente antiretrovirale)
Icelandic: • tipranavír/ritónavír (andretróveirulyf).
Romanian: În plus, fumaratul de tenofovir disoproxil poate creşte concentraţiile plasmatice ale raltegravirului, cu toate că mecanismul acestui efect nu este cunoscut (vezi Tabelul 1).
Icelandic: Auk þess getur tenófóvír dísoproxíl fúmarat aukið plasmaþéttni raltegravírs, þótt ástæða þeirra áhrifa sé ekki þekkt (sjá töflu 1).
Romanian: 500 celule/mm
Icelandic: 500 frumur/mm
Romanian: 60 comprimate masticabile
Icelandic: 60 tuggutöflur