FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister PVC-PE-PVDC/Al [solo confezione calendario 6 mg]
Lithuanian: PVC-PE-PVDC/aliuminio lizdinės plokštelės [tik 6 mg kalendorinė pakuotė]
Italian: L'associazione di psicostimolanti (ad esempio, metilfenidato) con RISPERDAL in bambini e adolescenti non ha alterato la farmacocinetica e l'efficacia di RISPERDAL.
Lithuanian: , metilfenidatu) vartojamo RISPERDAL farmakokinetika vaikų ir paauglių organizme bei veiksmingumas nepakito.
Italian: L'associazione di RISPERDAL orale con paliperidone non è raccomandata, poiché paliperidone è il metabolita attivo di risperidone e la loro associazione può comportare un'esposizione eccessiva alla frazione antipsicotica attiva.
Lithuanian: RISPERDAL gerti kartu su paliperidonu nerekomenduojama, nes paliperidonas yra veiklusis risperidono metabolitas ir šių dviejų medžiagų vartojimas kartu gali padidinti veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos ekspoziciją.
Italian: I bambini al di sotto dei 5 anni non devono essere trattati con RISPERDAL per il disturbo della condotta.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 5 metų vaikams, kuriems nustatyta elgesio sutrikimų, RISPERDAL vartoti negalima.
Italian: • Difficoltà di respiro, infezione dei polmoni (polmonite), influenza, infezione delle vie respiratorie,
Lithuanian: • kvėpavimo pasunkėjimas, plaučių infekcija (uždegimas), gripas, kvėpavimo takų infekcija,
Italian: Dopo la somministrazione orale, risperidone è assorbito completamente, raggiungendo concentrazioni plasmatiche di picco entro 1 - 2 ore.
Lithuanian: Visas išgertas risperidonas absorbuojamas, didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje atsiranda per 1-2 val.
Italian: In caso di interruzione della terapia, si raccomanda una sospensione graduale.
Lithuanian: Baigiant gydymą, vaistinio preparato vartojimą rekomenduojama nutraukti palaipsniui.
Italian: È stato osservato che carbamazepina riduce le concentrazioni plasmatiche della frazione antipsicotica attiva di risperidone.
Lithuanian: Karbamazepinas mažina veikliosios antipsichozinės risperidono frakcijos koncentraciją plazmoje.
Italian: • Diminuzione nella conta dei globuli bianchi, che la aiutano a proteggersi dalle infezioni batteriche
Lithuanian: • Leukocitų, kurie padeda organizmui kovoti su bakterijų sukelta infekcija, sumažėjimas.
Italian: Infine, il CHMP ha preso atto dei dati e delle risposte presentate dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in merito alle indicazioni per la sicurezza, nei pazienti sia normali che anziani, e ha accolto le tabelle rivedute e corrette sugli eventi avversi cerebrovascolari e le reazioni avverse al farmaco.
Lithuanian: Galiausiai CHMP atkreipė dėmesį į rinkodaros teisės turėtojo pateiktus duomenis ir atsakymus dėl pacientų, įskaitant vyresniojo amžiaus, saugumo ir sutiko su persvarstytomis ir pataisytomis CVAE ir ADR lentelėmis.
Italian: Norvegia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norvegia
Lithuanian: Norvegija Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norvegija
Italian: Per il paragrafo 4.5, il CHMP ha valutato e armonizzato il testo sulle interazioni con altri medicinali, discutendo in particolare le torsioni di punta, i prodotti che inibiscono il metabolismo epatico del risperidone, la combinazione con altri principi ad azione centrale a causa dell'aumento del rischio della sedazione e gli agonisti della dopamina.
Lithuanian: CHMP įvertino ir suderino 4.5 skyriaus formuluotę dėl sąveikos su kitais vaistiniais preparatais, aptarė torsades de pointes, preparatų, slopinančių risperidono apykaitą kepenyse, derinį su kitais smegenis veikiančiais vaistais dėl padidėjusios sedacijos rizikos ir dopamino agonistais.
Italian: RISPERDAL potrebbe provocare un aumento del suo peso.
Lithuanian: Vartojant RISPERDAL, gali padidėti kūno svoris.
Italian: La soluzione è fornita con una siringa (pipetta).
Lithuanian: Tirpalas tiekiamas kartu su švirkštu (pipete).
Italian: In alcuni studi di tossicità (sub)cronica, in cui la somministrazione della dose era iniziata nei ratti e nei cani sessualmente immaturi, sono stati osservati effetti dose-dipendenti a carico dell'apparato genitale femminile e maschile e della ghiandola mammaria.
Lithuanian: Lėtinio ir poūmio toksinio poveikio tyrimų, kurių metu dozavimas pradėtas lytiškai nesubrendusioms žiurkėms ir šunims, duomenimis, pasireiškė nuo dozės priklausomas poveikis patinų ir patelių lytiniams organams ir pieno liaukoms.
Italian: • Ridotto afflusso di sangue al cervello
Lithuanian: • smegenų kraujotakos sumažėjimas;
Italian: Si raccomanda la prescrizione di risperidone da parte di specialisti in neurologia infantile ed in psichiatria infantile e adolescenziale, o da parte di medici esperti nel trattamento del disturbo della condotta in bambini e adolescenti.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad risperidoną skirtų specialistas vaikų neurologas arba vaikų ir paauglių psichiatras, gerai išmanantis vaikų ir paauglių elgesio sutrikimų gydymą.
Italian: Il CHMP ha pertanto adottato il testo seguente, in linea con l'indicazione per altri antipsicotici autorizzati:
Lithuanian: Todėl CHMP patvirtino tokią formuluotę pagal patvirtintų antipsichozinių preparatų indikaciją.
Italian: • Non spingere la compressa attraverso la pellicola, perché potrebbe rompersi
Lithuanian: • Tablečių išspausti per foliją negalima, nes jos gali sulūžti.
Italian: Sindrome neurolettica maligna, Coma diabetico, Disturbo cerebrovascolare, Ischemia cerebrale, Disturbi del movimento,
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas, diabetinė koma, smegenų kraujotakos sutrikimas, smegenų išemija, judėjimo sutrikimas.
Italian: In una metanalisi di diciassette studi clinici controllati, su antipsicotici atipici, compreso RISPERDAL, è stato evidenziato un aumento della mortalità rispetto al placebo nei pazienti anziani con demenza, trattati con antipsicotici atipici.
Lithuanian: 17 klinikinių kontroliuojamųjų atipinių antipsichozinių vaistinių preparatų, įskaitant RISPERDAL, tyrimų duomenų metaanalizės duomenimis, demencija sergančių senyvų pacientų mirtingumas, gydant juos atipiniais antipsichoziniais preparatais, palyginti su placebu, padidėjo.
Italian: In sovradosaggio, sono stati riportati prolungamento del tratto QT e convulsioni.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, pasireiškė QT intervalo pailgėjimas ir traukuliai.
Italian: Le compresse orodispersibili contengono aspartame.
Lithuanian: Burnoje tirpiose tabletėse yra aspartamo.
Italian: Dato il basso numero di pazienti e sulla base dei limitati dati disponibili, il CHMP non ha ritenuto giustificato il trattamento dei pazienti anziani con mania bipolare secondo la posologia raccomandata per gli adulti.
Lithuanian: Dėl mažo pacientų skaičiaus ir nepakankamų duomenų CHMP nelaikė tvirtintinu vyresnių pacientų, sergančių bipoline manija, gydymo suaugusiesiems rekomenduojama doze.
Italian: Risperidone viene metabolizzato dal CYP 2D6 in 9-idrossi-risperidone, con attività farmacologica simile a quella di risperidone.
Lithuanian: Risperidonas metabolizuojamas, veikiant CYP 2D6, ir susidaro 9-hidroksirisperidonas, kurio farmakologinis poveikis panašus į risperidono.
Italian: Studi su colture tissutali suggeriscono che la crescita cellulare nei tumori della mammella negli umani potrebbe essere stimolata dalla prolattina.
Lithuanian: Tyrimai su audinių kultūromis rodo, kad žmogaus krūties ląstelių vešėjimą skatina prolaktinas.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone di plastica
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Plastiko butelis
Italian: La quantità di farmaco che deve assumere è spiegata nel paragrafo "Quanto prenderne".
Lithuanian: Kiek vaisto reikia gerti, paaiškinta toliau esančiame skyrelyje ,,Kiek vaisto gerti".
Italian: Quale condizione per l'autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ha chiesto al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di impegnarsi a costituire una raccolta di dati di lungo termine per la valutazione della sicurezza sul lungo periodo del risperidone nei bambini e negli adolescenti con disturbo della condotta in termini di potenziali effetti su crescita (statura e peso), sviluppo mentale e maturazione sessuale (secondo la classificazione di Tanner).
Lithuanian: Kaip rinkodaros teisės suteikimo sąlygą CHMP nurodė rinkodaros teisės turėtojui įsipareigoti surinkti ilgalaikius duomenis ilgalaikiam risperidono, skiriamo vaikams ir paaugliams, turintiems elgesio sutrikimų, saugumui įvertinti atsižvelgiant į galimą poveikį augimui (ūgiui ir svoriui), protiniam vystymuisi ir lytiniam brendimui (pagal Tanner skalę).
Italian: Proseguire un attento monitoraggio e una supervisione clinica fino al ristabilimento del paziente.
Lithuanian: Pacientus turi atidžiai prižiūrėti gydytojas ir stebėjimą tęsti tol, kol pacientas pasveiksta.
Italian: (riguarda solo le compresse rivestite con film da 2 mg e da 6 mg).
Lithuanian: (tik 2 mg ir 6 mg plėvele dengtoms tabletėms)
Italian: vista offuscata, congestione nasale, sanguinamento dal naso, tosse
Lithuanian: miglotas matymas, nosies užsikimšimas, kraujavimas iš nosies, kosulys;
Italian: "Risperdal è indicato nel trattamento degli episodi maniacali da moderati a gravi associati a disturbi bipolari."
Lithuanian: „Risperdal skirtas gydyti vidutinio sunkumo ir sunkiems maniakiniams epizodams, susijusiems su bipoliniais sutrikimais.
Italian: Non spingere la compressa attraverso la pellicola, perché potrebbe rompersi.
Lithuanian: Tablečių išspausti per foliją negalima, nes jos gali sulūžti.
Italian: RISPERDAL compresse orodispersibili e soluzione orale sono bioequivalenti a RISPERDAL compresse rivestite con film.
Lithuanian: RISPERDAL burnoje disperguojamosios tabletės ir geriamasis tirpalas yra bioekvivalentiški RISPERDAL plėvele dengtoms tabletėms.
Italian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgium
Lithuanian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgija
Italian: In questo arco di tempo, i pazienti trattati con risperidone hanno mostrato un tempo significativamente più a lungo alla recidiva, rispetto a quelli in terapia con aloperidolo.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems risperidoną, atkrytis per šį laikotarpį pasireiškė žymiai vėliau nei vartojusiems haloperidolį.
Italian: Piressia, Affaticamento, Edema periferico, Astenia, Dolore toracico
Lithuanian: Pireksija, nuovargis, periferinė edema, astenija, krūtinės skausmas.
Italian: Risperidone ha evidenziato un'efficacia terapeutica statisticamente significativa e clinicamente importante nel trattare l'aggressione e meno consistente per l'agitazione e la psicosi dei pazienti anziani con demenza (come misurato dalla scala Behavioural Pathology in Alzheimer's Disease [BEHAVE-AD -] e dalla Cohen Mansfield Agitation Inventory [CMAI]).
Lithuanian: Risperidonas parodė statiškai ir kliniškai reikšmingą veiksmingumą, gydant senyvų demencija sergančių pacientų agresyvumą, ir mažesnį veiksmingumą, gydant ažitaciją bei psichozę (pagal Alzheimerio liga sergančiųjų elgesio patologijos skalę (angl.
Italian: Per l'indicazione di aggressività grave nei bambini e negli adolescenti con disturbo della condotta, il CHMP ha valutato il profilo di sicurezza nei bambini/adolescenti, richiedendo ulteriori chiarimenti, in particolare in merito alle controindicazioni e alle discrepanze tra la sintesi corrente sulla sicurezza (aprile 2008) e quella precedente (gennaio 2008) nei bambini/adolescenti con disturbo da comportamento dirompente (DBD).
Lithuanian: CHMP įvertino gydymo saugumą pagal vaikų /paauglių, turinčių elgesio sutrikimų, sunkios agresijos indikaciją ir paprašė paaiškinimo, ypač dėl kontraindikacijų ir nesutapimų dabar pateiktoje vaikų / paauglių, turinčių destrukcinio elgesio sutrikimų, saugumo apžvalgoje (2008 m.
Italian: Se dimentica di prendere RISPERDAL
Lithuanian: Pamiršus pavartoti RISPERDAL
Italian: Potenziale capacità di RISPERDAL di influire su altri farmaci
Lithuanian: RISPERDAL įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui
Italian: L'efficacia di risperidone nel trattamento a breve termine dei disturbi da comportamento dirompente è stata dimostrata in due studi clinici in doppio cieco, controllati verso placebo, condotti in circa 240 pazienti di età compresa fra 5 e 12 anni, con una diagnosi di disturbo da comportamento dirompente (DBD) secondo i criteri DSM-IV ed un funzionamento intellettivo borderline oppure, un ritardo mentale/disturbo dell'apprendimento di grado lieve o moderato.
Lithuanian: Trumpalaikio specifinių elgesio sutrikimų gydymo risperidonu veiksmingumas nustatytas dviem klinikiniams dvigubai aklu būdu atliktais placebu kontroliuojamaisiais tyrimais, kuriuose dalyvavo maždaug 240 nuo 5 iki 12 metų pacientų, kuriems pagal DSM-IV diagnozuotas specifinis elgesio sutrikimas (SES) ir ribinė intelekto funkcija arba lengvas ar vidutinis protinis atsilikimas / mokymosi sutrikimas.
Italian: Ansia, Agitazione, Disturbi del sonno
Lithuanian: Nerimas, ažitacija, miego sutrikimas.
Italian: • Aumento degli zuccheri nel sangue, aumento degli enzimi epatici, riduzione del numero di globuli bianchi, riduzione dell'emoglobina o del numero di globuli rossi (anemia), aumento degli eosinofili (particolari globuli bianchi), aumento della creatina fosfochinasi ematica, riduzione delle piastrine (cellule del sangue che aiutano ad arrestare le emorragie)
Lithuanian: • gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, kepenų fermentų suaktyvėjimas, mažas hemoglobino ar eritrocitų kiekis kraujyje (anemija), eozinofilų kiekio kraujyje padidėjimas (ypatingi leukocitai), kreatino fosfokinazės padaugėjimas kraujyje, trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas (kraujo ląstelės, kurios skatina kraujo krešėjimą);
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di risperidone erano normali nei pazienti con insufficienza epatica, anche se la frazione libera media di risperidone nel plasma era aumentata di circa il 35%.
Lithuanian: Ligonių, sergančių kepenų funkcijos nepakankamumu, kraujo plazmoje risperidono koncentracija buvo normali, bet vidutinė laisvos risperidono frakcijos koncentracija plazmoje padidėjo maždaug 35 %.
Italian: Bulgaria:
Lithuanian: Bulgarija:
Italian: Liechtenstein:
Lithuanian: Lichtenšteinas:
Italian: I pazienti devono iniziare con di 2 mg/die di risperidone.
Lithuanian: Pacientas turi pradėti gydytis 2 mg risperidono paros doze.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione [Completare con i dati nazionali]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Pildyti savo šalies kalba]
Italian: RISPERDAL deve essere usato con cautela in pazienti con preesistente iperprolattinemia e in pazienti con tumori potenzialmente prolattino-dipendenti.
Lithuanian: RISPERDAL reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą, pasireiškia hiperprolaktinemija, ir pacientams, kurie gali turėti nuo prolaktino priklausomų auglių.
Italian: Slovacchia Johnson & Johnson s.r.o.
Lithuanian: Johnson & Johnson s.r.o.
Italian: • Ingiallimento di pelle e occhi (ittero)
Lithuanian: • akių ir odos pageltimas (gelta);
Italian: Alcuni pazienti, tuttavia, potrebbero trarre beneficio da dosi fino a 1 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Visgi kai kuriems pacientams gali būti naudinga dozę padidinti iki 1 mg dozės du kartus per parą.
Italian: Per l'indicazione per episodi maniacali associati a disturbi bipolari, il CHMP ha valutato la sicurezza e l'efficacia delle dosi iniziali proposte di 2 mg e 3 mg, osservando che non erano stati effettuati confronti sulla variazione dei valori misurati di efficacia nei primi giorni del trattamento.
Lithuanian: CHMP įvertino pasiūlytų 2 mg ir 3 mg pradinių dozių saugumą ir veiksmingumą gydant pagal bipolinio sutrikimo maniakijos epizodų indikaciją ir pabrėžė, kad nebuvo atlikta veiksmingumo pokyčio pirmąją gydymo dieną palyginimų.
Italian: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgium
Lithuanian: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B2340, Beerse, Belgija
Italian: Due studi a dose flessibile prevedevano gruppi di trattamento con dosi di risperidone comprese rispettivamente nel range di 0,5 - 4 mg/die e 0,5 - 2 mg/die.
Lithuanian: Dviejuose lanksčių dozių tyrimuose risperidono grupėse buvo vartojamos atitinkamai nuo 0,5 iki 4 mg risperidono per parą ir nuo 0,5 iki 2 mg risperidono per parą dozės.
Italian: Prima del trattamento devono essere state adottate alternative non farmacologiche
Lithuanian: Prieš tai turėjo būti taikomi kitokie gydymo būdai nei vaistai.
Italian: Disturbi psichiatrici Molto comuni
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Labai dažni
Italian: Il dosaggio potrebbe essere aumentato a 4 mg dal secondo giorno.
Lithuanian: Antrą parą dozę galima padidinti iki 4 mg.
Italian: Risperdal (risperidone) è un derivato del benzisoxazolo con potenti proprietà antagonistiche combinate verso i recettori serotoninergici 5HT2A e verso quelli dopaminici D2.
Lithuanian: Risperdal (risperidonas) yra benzisoksazolo derivatas, pasižymintis kombinuotu serotonino5HT2A ir dopamino D2 receptorių blokavimo savybėmis.
Italian: • Sonnolenza, affaticamento, irrequietezza, incapacità a stare seduti, irritabilità, ansia, torpore,
Lithuanian: • išglebimas, nuovargis, nerimastingumas, negalėjimas ramiai pasėdėti, dirglumas, nerimas,
Italian: RISPERDAL deve essere somministrato con cautela in pazienti con malattie cardiovascolari note (ad esempio, scompenso cardiaco, infarto miocardico, alterazioni della conduzione, disidratazione, ipovolemia o patologie cerebrovascolari) e si raccomanda una graduale titolazione del dosaggio secondo quanto raccomandato (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga (pvz.: širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, širdies laidumo sutrikimų, dehidracija, hipovolemija, smegenų kraujagyslių liga) RISPERDAL vartoti reikia atsargiai ir dozę didinti palaipsniui pagal rekomendacijas (žr.
Italian: • Aumento del livello dell'ormone prolattina nel sangue.
Lithuanian: • hormono prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Italian: • Cedimento delle fibre muscolari e dolori muscolari (rabdomiolisi), disturbi del movimento
Lithuanian: • raumenų skaidulų suirimas ir raumenų skausmas (rabdomiolizė), judesių sutrikimas;
Italian: Risperidon Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml
Lithuanian: Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml
Italian: Per il paragrafo 4.8, il CHMP ha valutato e completamente riveduto il testo del riassunto delle caratteristiche del prodotto, prendendo in considerazione nuovi eventi avversi e rafforzando il paragrafo con una revisione del raggruppamento dei termini degli eventi avversi.
Lithuanian: CHMP įvertino ir nuodugniai persvarstė 4.8 skyriaus preparato charakteristikų santraukos tekstą, atsižvelgė į naują nepageidaujamą poveikį ir sugriežtino skyrių, persvarstęs nepageidaujamų poveikių terminų grupavimą.
Italian: Alcuni pazienti, tuttavia, potrebbero trarre beneficio da una dose di 0,25 mg/die, mentre per altri può essere necessaria una dose di 0,75 mg/die.
Lithuanian: Visgi kai kuriems pacientams gali būti veiksminga 0,25 mg dozė vieną kartą per parą, o kitiems prireikti 0,75 mg dozės vieną kartą per parą.
Italian: In uno studio clinico a lungo termine, pazienti ambulatoriali principalmente rispondenti ai criteri DSM-IV per la schizofrenia e che erano rimasti clinicamente stabili per almeno 4 settimane con la somministrazione di un antipsicotico, sono stati randomizzati a risperidone in dosi da 2 a 8 mg/die o ad aloperidolo per 1-2 anni di osservazione, per osservare eventuali recidive.
Lithuanian: Ilgesnių tyrimų duomenimis, ambulatoriškai besigydantys suaugę pacientai, kurie labiausiai atitiko DSM-IV šizofrenijos kriterijus ir kurių būklė gydant antipsichoziniais vaistiniais preparatais buvo stabili ne trumpiau kaip 4 savaites, atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes ir 1-2 atkryčio stebėjimo metus vartojo nuo 2 iki 8 mg risperidono paros dozes arba haloperidolį.
Italian: • Rallentamento del battito cardiaco, pressione sanguigna elevata
Lithuanian: • Retas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti [Completare con i dati nazionali]
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba]
Italian: Analogamente, quando si ritenga clinicamente opportuno il passaggio da antipsicotici depot, iniziare il trattamento con RISPERDAL in sostituzione della successiva iniezione programmata.
Lithuanian: Be to, jeigu paciento būklė yra tinkama, keičiant gydymą pacientams, kurie vartojo organizme depą sudarančius antipsichozinius vaistinius preparatus, gydymą RISPERDAL reikia pradėti kitos planuotos injekcijos dieną.
Italian: RISPERDAL può provocare un abbassamento della pressione sanguigna
Lithuanian: RISPERDAL gali sumažinti kraujospūdį;
Italian: Risperidon Risperdal Risperdal 1 mg/ml, drank
Lithuanian: Risperdal Risperdal 1 mg/ml, drank
Italian: Buckinghamshire HP14 4HJ Regno Unito
Lithuanian: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Didžioji Britanija
Italian: Pazienti con problemi ai reni o al fegato
Lithuanian: Pacientai, kurie serga inkstų ar kepenų ligomis
Italian: I dati aggregati di sei studi clinici controllati verso placebo condotti principalmente in pazienti anziani (> 65 anni) con demenza, hanno mostrato che gli EACV (gravi e non gravi, associati) avvenivano nel 3,3% (33/1009) dei pazienti trattati con risperidone e nell'1,2% (8/712) di quelli trattati con placebo.
Lithuanian: Šešių placebu kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose daugiausiai dalyvavo senyvi demencija sergantys pacientai (> 65 metų), jungtiniais duomenimis, NSKR (sunkių ar nesunkių, mišrių) patyrė 3,3 % (33 iš 1009) pacientų, kurie vartojo risperidoną, ir 1,2 % (8 iš 712) pacientų, vartojusių placebą.
Italian: Non ci sono dati disponibili sugli effetti avversi nei bambini allattati al seno.
Lithuanian: Duomenų apie nepageidaujamas reakcijas žindomam kūdikiui nėra.
Italian: Se durante il trattamento con risperidone compare stanchezza, cambiare l'orario di somministrazione del farmaco potrebbe migliorare le difficoltà di attenzione.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti elgesio sutrikimą, reikia išsiaiškinti kitas agresyvaus elgesio priežastis. Jei gydymo risperidono metu pasireiškia nuovargis, vartojimo laiko keitimas gali pagerinti dėmesio koncentraciją.
Italian: Fig.3: Impugnando l'anello inferiore, estrarre l'intera pipetta dal flacone.
Lithuanian: Laikant apatinį žiedą, visą pipetę ištraukti iš butelio.
Italian: Danimarca Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Lithuanian: Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Italian: • I bambini e gli adolescenti al di sotto dei 18 anni non devono essere trattati con RISPERDAL per la mania bipolare
Lithuanian: • Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kuriems pasireiškė bipolinio sutrikimo manijos epizodas, RISPERDAL vartoti negalima.
Italian: Prolungamento del QT all'elettrocardiogramma, Anomalie all'esame elettrocardiografico, Aumento della glicemia, Aumento delle transaminasi, Riduzione della conta leucocitaria, Aumento della temperatura corporea, Aumento della conta degli eosinofili, riduzione dell'emoglobina, Aumento della creatina fosfochinasi ematica,
Lithuanian: QT intervalo elektrokardiogramoje pailgėjimas, nenormali elektrokardiograma, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, transaminazių suaktyvėjimas, leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, kūno temperatūros padidėjimas, eozinofilų kiekio padidėjimas, hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, kreatino fosfokinazės kraujyje padaugėjimas.
Italian: Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium
Lithuanian: Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgija
Italian: Cimetidina e ranitidina aumentano la biodisponibilità di risperidone, ma solo marginalmente quella della frazione antipsicotica attiva.
Lithuanian: Cimetidinas ir ranitidinas didina risperidono biologinį prieinamumą, bet tik nežymiai padidina veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos biologinį prieinamumą.
Italian: RISPERDAL può interferire in forma lieve o moderata con la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, a causa dei potenziali effetti a carico del sistema nervoso e della vista (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: RISPERDAL gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai, nes gali veikti nervų sistemą ir sutrikdyti regėjimą (žr.