FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA Pirmojo registravimo data: 2002 m.
French: Il appartient au groupe des protéines appelées cytokines et est très proche d'une protéine naturelle (le facteur de croissance de la lignée granulocytaire) produite par notre organisme.
Lithuanian: coli bakterijose. Jis priklauso baltymų, vadinamųjų citokinų, grupei ir yra labai panašus į natūralų žmogaus organizme gaminamą baltymą (granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių).
French: Il importe de bien différencier le diagnostic d'une transformation blastique d'une leucémie myéloïde chronique de celui
Lithuanian: Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas diferencinei blastų transformacijos diagnostikai lėtinės mieloidinės ir ūminės mieloidinės leukemijos atveju.
French: Neupopeg ne doit pas être utilisé pour augmenter les doses de chimiothérapie cytotoxique au-delà des
Lithuanian: Negalima vartoti Neupopeg citotoksinės chemoterapijos dozei padidinti virš nustatytos leidžiamos dozės.
French: Maintenez la pression (voir l'image ci-contre).
Lithuanian: Ją laikykite nukreipę žemyn (žr.
French: Neupopeg peut supporter d'être exposé à température ambiante (sans dépasser +30°C) pendant une période unique maximale de 72 heures.
Lithuanian: Neupopeg galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 30 C) vieną kartą ne ilgiau 72 valandų.
French: En raison de données d'efficacité et de tolérance insuffisantes, Neupopeg n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.
Lithuanian: Neupopeg nerekomenduojama vartoti vaikams, jaunesniemsnei 18 metų, nes nepakanka duomenų apie saugumą ir efektyvumą.
French: Si vous rencontrez des difficultés, n'hésitez pas à demander aide et conseil à votre médecin ou à votre infirmière.
Lithuanian: Jei kils neaiškumų, nedvejodami kreipkitės pagalbos ir patarimo į gydytoją ar slaugytoją.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 0,6 ml de solution injectable en seringue préremplie (verre de type I) munie d'un capuchon en caoutchouc et d'une aiguille en acier inoxydable.
Lithuanian: 0,6 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su guminiu kamšteliu ir nerūdijančio plieno adata.
French: Le stylo prérempli possède une sécurité qui vous protège des piqûres ou de
Lithuanian: Užpildyta švirkštimo priemonė turi apsauginį dangtelį, kuris saugo, kad neįsidurtumėte adata ar kad atsitiktinai trinktelėjus
French: Au début de l'injection ne pas appuyer sur le bouton vert
Lithuanian: Pradžioje nelaikykite nykščio prie žalio mygtuko
French: Si vous avez des questions sur les modalités d'injection, demandez de l'aide auprès de votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Lithuanian: Jei nežinote, kaip sau atlikti injekciją ar kyla kitų klausimų, kreipkitės pagalbos į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką.
French: Dès qu'une seringue est sortie du réfrigérateur et est restée à température ambiante (sans dépasser +30°C), elle doit être utilisée dans les 3 jours ou
Lithuanian: Jeigu švirkštas buvo vienąkart išimtas iš šaldytuvo bei sušilęs iki kambario temperatūros (ne aukštesnės nei 30ºC), jį reikia panaudoti per 3 dienas arba sunaikinti.
French: Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, net ir įsigytų be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
French: Vous pouvez sortir Neupopeg du réfrigérateur et le laisser à température ambiante (sans dépasser +30°C) pendant une durée maximale de trois jours.
Lithuanian: Galite išimti Neupopeg iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 30ºC) ne ilgiau 3 dienų.
French: Boîte de une, avec ou sans plaquette thermoformée
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas, lipdinėje plokštelėje esantis arba ne, švirkštas.
French: L'incidence de la neutropénie fébrile a été plus faible chez les patientes du groupe pegfilgrastim comparés à celles du groupe placebo (1% versus 17%, p < 0,001).
Lithuanian: Febrilinės neutropenijos dažnis buvo mažesnis tiems pacientams, kurie po atsitiktinio suskirstymo į grupes vartojo pegfilgrastimą, lyginant su tais, kurie vartojo placebą (1 % lyginant su 17 %, p<0,001).
French: La clairance étant autorégulée, la concentration sérique de pegfilgrastim diminue rapidement dès le début de la récupération en polynucléaires neutrophiles (PNN) (voir figure 1).
Lithuanian: Pagal klirenso savireguliacijos mechanizmą, pradėjus didėti neutrofilų skaičiui, sparčiai sumažėja pegfilgrastimo koncentracija serume (žr.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON D'EMBALLAGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ - KARTONO DEŽUTĖ
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Lithuanian: Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
French: La concentration exprimée en protéine pure est de 10 mg/ml**.
Lithuanian: 10 mg/ml yra tik tirpalo baltymų koncentracija **.
French: A. Centrez le stylo prérempli sur la zone pincée à angle droit (90 degrés) et appuyez fermement sur la peau .
Lithuanian: Prie odos raukšlės vidurio stačiu kampu (90 laipsnių) pridėkite užpildytą švirkštimo priemonę ir tvirtai prispauskite prie odos.
French: Précautions particulières avec Neupopeg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Neupopeg
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
French: Il s'agit d'une injection
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
French: Ne pas agiter la seringue préremplie.
Lithuanian: Nepatraukite užpildytos švirkštimo priemonės.
French: En l'absence de données cliniques chez la femme en période d'allaitement, il est recommandé de ne pas administrer Neupopeg chez la femme qui allaite.
Lithuanian: Nėra žindančių moterų gydymo klinikinės patirties, todėl Neupopeg negalima skirti krūtimi maitinančioms moterims.
French: De rares cas (≥ 1/10000 à < 1/1000) de thrombopénie et d'hyperleucocytose ont été rapportés.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) trombocitopenijos ir leukocitozės atvejus.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé dans la progéniture de la rate ayant reçu du pegfilgrastim par voie sous-cutanée pendant la gestation ; par ailleurs, le pegfilgrastim administré à faibles doses par voie sous-cutanée a entraîné chez la lapine une toxicité embryo-fœtale (perte embryonnaire).
Lithuanian: Nepastebėta nepageidaujamo poveikio žiurkių, kurioms į poodį buvo švirkščiamas pegfilgrastimas, jaunikliams, tačiau triušių patelėms į poodį švirkščiamos mažos dozės buvo toksiškos embrionui ir vaisiui (sukėlė persileidimus).
French: Un nombre limité de données cliniques suggère que l'effet de pegfilgrastim et de filgrastim sur le temps de récupération d'une neutropénie sévère est comparable chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) de novo (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Yra nedaug duomenų rodančių, kad pacientams, kuriems pirmą kartą nustatyta ūminė mieloidinė leukemija, sunkios neutropenijos trukmę pegfilgrastimas veikė panašiai kaip ir filgrastimas (žr 5.1 skyrių).
French: Sécurité visible
Lithuanian: Apsauginis dangtelis
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikėtų naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
French: L'utilisation concomitante de Neupopeg et d'un agent de chimiothérapie n'a pas été évaluée chez les patients.
Lithuanian: Kombinuotas pacientų gydymas Neupopeg ir bet kokiais chemoterapiniais preparatais nebuvo vertinamas.
French: Excipients ayant un effet notoire : sorbitol (E420), acétate de sodium.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, galinčios sukelti žinomą poveikį: sorbitolis (E420), natrio acetatas.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le :
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki:
French: **La concentration est de 20 mg/ml lorsque la fraction pegylée (PEG) est prise en compte.
Lithuanian: ** Kartu su PEG koncentracija yra 20 mg/ml
French: Les sites d'injection les plus appropriés sont :
Lithuanian: Kai švirkščiate sau, tinkamiausios vietos injekcijai:
French: Le capuchon de la seringue préremplie contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex).
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra sausos natūralios gumos (latekso darinio) (žr.
French: Avant administration, la solution Neupopeg doit être inspectée visuellement pour mettre en évidence l'absence de particules.
Lithuanian: Prieš vartojant Neupopeg, būtina atidžiai apžiūrėti, ar tirpale nėra pastebimų krislelių.
French: Insuffisance rénale : aucune adaptation posologique n'est recommandée chez les patients insuffisants rénaux, y compris ceux présentant une maladie rénale à un stade avancé.
Lithuanian: Inkstų sutrikimas: pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimas, net ir sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, dozės keisti nerekomenduojama.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
Lithuanian: ĮSIGIJIMO TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
French: Le G-CSF peut promouvoir la croissance des cellules myéloïdes, dont celle des cellules malignes, in vitro et des effets similaires ont pu être observés sur certaines cellules non
Lithuanian: G-KSF gali skatinti mieloidinių ląstelių, įskaitant piktybinių ląstelių, augimą in vitro.
French: • Ne remettez pas le capuchon sur les aiguilles usagées.
Lithuanian: • Neuždenkite naudotų adatų apsauginiais gaubteliais.
French: La solution est
Lithuanian: Reikalingos priemonės
French: COMMENT CONSERVER NEUPOPEG
Lithuanian: Neupopeg
French: Neupopeg n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Lithuanian: Neupopeg poveikis nėščioms moterims netirtas.
French: Chaque boîte contient 1 stylo prérempli.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 1 užpildyta švirkštimo priemonė.
French: Des augmentations réversibles, légères à modérées des concentrations d'acide urique et de phosphatases alcalines, sans signes cliniques associés, ont été fréquentes (≥ 1/100 à < 1/10) ; des augmentations réversibles, légères à modérées de la concentration de lactate-déshydrogénase, sans signes cliniques associés, ont été très fréquentes (≥ 1/10) chez des patients recevant Neupopeg à la suite d'une chimiothérapie cytotoxique.
Lithuanian: Pacientams, kurie po citotoksinės terapijos buvo gydomi Neupopeg, dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) registruotas grįžtamas, mažas ar vidutinis šlapimo rūgšties ir šarminės fosfatazės padidėjimas be susijusių klinikinių reakcijų bei labai dažnai (≥ 1/10) - grįžtamas, mažas ar vidutinis laktato dehidrogenazės kiekio padidėjimas be susijusių klinikinių reakcijų.
French: Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
French: Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3.).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais atskleidė reprodukcinį toksiškumą.
French: Lors d'études cliniques randomisées chez des patients atteints de tumeurs malignes et traités par une chimiothérapie cytotoxique suivie de Neupopeg, la plupart des effets indésirables observés ont été attribués à la pathologie maligne sous-jacente ou à la chimiothérapie cytotoxique.
Lithuanian: Per atsitiktinės atrankos klinikinius tyrimus daugiausia nepageidaujamų reiškinių pacientams su piktybiniais navikais, gydomiems Neupopeg po citotoksinės terapijos, sukėlė pagrindinė liga ar citotoksinė chemoterapija.
French: Si vous oubliez une injection de Neupopeg, contactez votre médecin pour discuter de la date de la prochaine injection.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Neupopeg Jei pamiršote vieną Neupopeg dozę, pasitarkite su gydytoju, kada turėtumėte įsišvirkšti kitą dozę.
French: En raison de la présence de sorbitol, Neupopeg ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
French: Après administration de pegfilgrastim, des cas fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) et généralement asymptomatiques de splénomégalie ainsi que de très rares cas (< 1/10000) de rupture splénique pouvant entraîner une issue fatale ont été observés.
Lithuanian: Po pegfilgrastimo vartojimo stebėta dažnų (nuo ≥ 1/100 iki < 1/100), bet paprastai besimptomių splenomegalijos ir labai retų (< 1/10 000) blužnies plyšimo atvejų, kai kurie jų baigėsi mirtimi.
French: Réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques).
Lithuanian: Pegfilgrastimas skiriamas sumažinti neutropenijos trukmę ir febrilinės neutropenijos pasireiškimų dažnį pacientams, kurių onkologinės ligos (išskyrus lėtinę mieloidinę leukemiją ir mielodisplazinį sindromą) gydomos citotoksine chemoterapija.
French: Si vous avez utilisé plus de Neupopeg que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Neupopeg que nécessaire, contactez votre médecin, l'infirmière ou le pharmacien.
Lithuanian: Jei įsišvirkšite Neupopeg daugiau negu reikia, susisiekite su gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur La seringue située à l'intérieur du stylo est en verre de type I munie d'un capuchon en caoutchouc et d'une aiguille en acier inoxydable : elle contient 0,6 ml de solution injectable.
Lithuanian: Švirkštimo priemonėje yra I klasės stiklo švirkštas su guminiu kamšteliu ir nerūdijančio plieno adata, kuriame yra 0,6 ml injekcinio tirpalo.
French: Après administration de pegfilgrastim, des cas fréquents (≥1/100 à < 1/10) et généralement asymptomatiques d'augmentation du volume de la rate ainsi que de très rares cas de rupture splénique pouvant entraîner une issue fatale ont été observés (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Po pegfilgrastimo vartojimo stebėta dažnų (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), bet paprastai besimptomių splenomegalijos ir labai retų blužnies plyšimo atvejų, kai kurie jų baigėsi mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
French: • Etant donné la présence du système de protection, il n'est pas recommandé de remettre le capuchon de protection sur les stylos usagés
Lithuanian: Kadangi yra apsauginis dangtelis, pilkojo adatos skydo nedėkite ant panaudotos užpildytos švirkštimo priemonės.
French: Un nombre de leucocytes égal ou supérieur à 100 x 109/l a été observé chez moins de 1% des sujets recevant Neupopeg.
Lithuanian: Mažiau nei 1% Neupopeg vartojančių pacientų buvo nustatytas 100 x 109/l ar didesnis leukocitų skaičius.
French: Les seringues sont fournies avec ou sans plaquette thermoformée.
Lithuanian: Švirkštai gali būti lizdinėse juostelėse arba ne.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS PLAQUETTE THERMOFORMÉE AVEC SERINGUE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ ARBA PAPRASTŲ LAKŠTŲ UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO PAKUOTĖ
French: Une augmentation du volume de la rate ainsi que de très rares cas de rupture de la rate (susceptible de survenir chez moins de 1 patient sur 10000) ont été rapportés après utilisation de Neupopeg.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie padidėjusią blužnį ir labai retus (gali pasireikšti mažiau nei 1 pacientui iš 10 000) blužnies plyšimo atvejus Neupopeg vartojusiems asmenims.
French: Excipients: acétate de sodium, sorbitol (E420), polysorbate 20, eau pour préparations injectables.
Lithuanian: Natrio acetatas*, Sorbitolis (E420), Polisorbatas 20, Injekcinis vanduo.
French: Ne pas réchauffer Neupopeg d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-onde ou dans l'eau chaude).
Lithuanian: , mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines L'effet de Neupopeg sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines n'est pas connu.
Lithuanian: Neupopeg poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nenustatytas.
French: Les interactions éventuelles avec d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques et avec les cytokines n'ont pas été spécifiquement étudiées au cours des essais cliniques.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nebuvo atskirai tiriama galima Neupopeg sąveika su kitais hemopoetiniais augimo faktoriais ir citokinais.
French: L'interaction potentielle avec le lithium, qui favorise également la libération des neutrophiles, n'a pas été spécifiquement étudiée.
Lithuanian: Nebuvo specialiai tiriama galima Neupopeg sąveika su ličiu, kuris taip pat skatina neutrofilų išėjimą.
French: Aucun élément ne permet d'affirmer l'existence d'un effet indésirable dû à
Lithuanian: Nėra jokių įrodymų, kad tokia sąveika galėtų būti žalinga.
French: Afin de réaliser l'injection correctement, le site d'injection choisi doit être
Lithuanian: Norint sėkmingai susišvirkšti vaisto, reikia stabilios vietos injekcijai.
French: Sécurité rétractée
Lithuanian: Apsauginis dangtelis nuleistas
French: De très rares cas (susceptible de survenir chez moins de 1 patient sur 10000) de vascularites cutanées (inflammation des vaisseaux sanguins de la peau) ont été observés chez les patients recevant
Lithuanian: Neupopeg vartojusiems pacientams labai retai (gali pasireikšti mažiau nei 1 pacientui iš 10 000) pasireiškė odos vaskulitas (odos kraujagyslių uždegimas).
French: Figure 1.
Lithuanian: paveikslėlį).
French: Aucun cas de surdosage de Neupopeg n'a été rapporté chez l'Homme.
Lithuanian: Žmonėms Neupopeg perdozavimo atvejų nepastebėta.
French: Comme pour le filgrastim, les neutrophiles produits en réponse au pegfilgrastim possèdent des fonctions normales ou activées démontrées par les tests de chimiotactisme et de phagocytose.
Lithuanian: Kaip atsakas į pegfilgrastimo vartojimą, panašiai kaip ir į filgrastimo, susidariusių neutrofilų aktyvumas yra normalus ar padidėjęs.
French: Une dose de 6 mg (en une seringue unique préremplie) de Neupopeg est recommandée pour chaque cycle de chimiothérapie, en administration sous-cutanée environ 24 heures après la fin de la
Lithuanian: Vieną Neupopeg 6 mg dozę (vieną užpildytą švirkštą) rekomenduojama švirkšti į poodį per kiekvieną chemoterapijos ciklą, praėjus maždaug 24 valandoms po citotoksines chemoterapijos.
French: coli ou à l'un des excipients.
Lithuanian: coli kilmės baltymams ar bet kuriai pagalbinei Neupopeg medžiagai.
French: Les autres composants sont l'acétate de sodium, le sorbitol (E420), le polysorbate 20 et l'eau pour
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio acetatas, sorbitolis (E420), polisorbatas 20 ir injekcinis vanduo.
French: Aucun effet indésirable directement attribuable à ce niveau de leucocytose n'a été rapporté.
Lithuanian: Tokio laipsnio leukocitozė tiesiogiai nesiejama su jokiomis neigiamomis organizmo reakcijomis.
French: Si Neupopeg est laissé à température ambiante pendant plus de 72 heures, il doit être éliminé.
Lithuanian: Ilgiau nei 72 valandas kambario temperatūros aplinkoje laikytą Neupopeg reikia išmesti.
French: Des études spécifiques d'interactions médicamenteuses ou de métabolisme n'ont pas été réalisées.
Lithuanian: Specifinės sąveikos ar metabolizmo tyrimai nebuvo atliekami, tačiau klinikiniai tyrimai neatskleidė Neupopeg sąveikos su kitais vaistiniais preparatais.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-02
French: Cette substance de substitution fonctionne de la même manière que le G-CSF produit naturellement.
Lithuanian: Pakaitinė medžiaga veikia taip pat, kaip ir natūraliu būdu gautas G-CSF.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 22 août 2007.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2007 m.
French: Le filgrastim est disponible sous la forme d'autres médicaments dans l'Union européenne (UE) depuis un certain nombre d'années.
Lithuanian: Filgrastimas jau daugelį metų naudojamas kituose Europos Sąjungoje patvirtintuose vaistuose.
French: Dans les deux études, les patients ont présenté une neutropénie grave pendant environ 1,7 jour au cours de leur premier cycle de chimiothérapie.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu ūmi neutropenija pacientams truko maždaug 1,7 dienos per pirmąjį chemoterapijos ciklą.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Neupopeg.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Neupopeg rinkodaros teisę.
French: L'EPAR complet relatif à Neupopeg est disponible ici.
Lithuanian: Išsamų Neupopeg EPAR galima rasti čia.
French: Neulasta est administré en une injection unique de 6 mg sous la peau, environ 24 heures après la fin de chaque cycle de chimiothérapie.
Lithuanian: Skiriama vienkartinė 6 mg Neupopeg injekcija po oda praėjus maždaug 24 valandoms po kiekvieno chemoterapijos ciklo pabaigos.
French: Neupopeg ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) au pegfilgrastim ou à l'un des autres composants.
Lithuanian: Neupopeg neturi būti skiriamas žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) pegfilgrastimui arba bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
French: Le traitement par Neupopeg doit être instauré et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer ou des troubles sanguins.
Lithuanian: Gydymą Neupopeg turi skirti ir jį stebėti vėžio arba kraujo ligų gydymo patirties turintis gydytojas.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų
French: Neupopeg peut être utilisé pour traiter de multiples types de cancer, à l'exception de la leucémie myéloïde chronique (un cancer des globules blancs).
Lithuanian: Neupopeg gali būti skiriamas gydant įvairias vėžio rūšis, išskyrus lėtinę mieloidinę leukemiją (baltųjų kraujo kūnelių vėžį).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Neupopeg?
Lithuanian: Kokia su Neupopeg vartojimu siejama rizika?
French: Dans ces deux études, l'efficacité d'une injection unique de Neupopeg a été comparée à des injections quotidiennes multiples de filgrastim au cours de chacun des quatre cycles de chimiothérapie.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu vienos Neupopeg injekcijos veiksmingumas buvo lyginamas su kelių per parą skiriamų filgrastimo injekcijų veiksmingumu kiekvieno iš keturių chemoterapijos ciklo metu.
French: Le principe actif de Neupopeg, le pegfilgrastim, est un immunostimulant qui appartient au groupe des «facteurs de stimulation de colonies».
Lithuanian: Veiklioji Neupopeg medžiaga pegfilgrastimas yra imunostimuliatorius, priklausantis „kolonijų augimą stimuliuojantiems faktoriams".
French: Neupopeg n'est pas recommandé chez l'enfant en raison d'un manque d'informations concernant la sécurité et l'efficacité au sein de ce groupe.
Lithuanian: Nerekomenduojama Neupopeg skirti vaikams, nes nepakanka duomenų apie vaisto saugumą ir
French: Neupopeg a été étudié dans le cadre de deux études principales ayant suivi 467 patients atteints de cancer du sein et traités par une chimiothérapie cytotoxique.
Lithuanian: Neupopeg poveikis buvo tiriamas dviejų pagrindinių tyrimų metu. Juose dalyvavo 467 krūties vėžiu sergančios pacientės, kurioms buvo skirta citotoksinė chemoterapija.