FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezelt állattal való közvetlen érintkezést kerülni kell, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med behandlede dyr til påføringsstedet er tørt.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény csak rácsepegtető oldatként használható.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal bare brukes til påflekking.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE 320 mg
Norwegian Bokmål: 320 mg
Hungarian: A kezelés során ügyeljünk rá, hogy az oldat ne kerüljön a kezelt állat vagy más egyed szemébe, illetve szájába.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet for å sikre at innholdet i pipetten eller påført dose ikke kommer i kontakt med øynene eller munnen til katten og/eller andre dyr.
Hungarian: Beteg vagy legyengült állaton csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Hos syke eller svekkede dyr må midlet bare brukes etter vurdering av nytte-/risiko.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje fra veterinærproduktet skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Hungarian: A metaflumizon hatékony a bolhák ellen a bőr és szőrzet helyi, nem szisztémás kezelése során.
Norwegian Bokmål: Metaflumizon virker mot lopper på grunn av ikke-systemisk eksponering av parasittene på hud og i hår.
Hungarian: Alkalmazás Kizárólag bőrfelületen alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk på huden (kutan bruk).
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE 160 mg
Norwegian Bokmål: 160 mg
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény legfeljebb 6 hetes védettséget biztosít az egyszeri kezelést követően, az újrafertőződés lehetőségének függvényében.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet forebygger loppeangrep i opptil 6 uker etter én enkelt administrasjon, avhengig av hvor utsatt katten er i miljøet.
Hungarian: ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS 1.60 ML
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FOLIE 1.60 ml
Hungarian: ProMeris 160 mg spot-on kistestű macskáknak ProMeris 320 mg spot-on nagytestű macskáknak
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN ProMeris 160 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter ProMeris 320 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK " Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Macska, 8 hetes kor felett.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Katter over 8 uker.
Hungarian: ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS 0,80 ML
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FOLIE 0,80 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med 1 blisterbrett
Hungarian: EU/2/06/064/001 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 0,80 ml-es pipetta EU/2/06/064/002 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 0,80 ml-es pipetta
Norwegian Bokmål: EU/2/06/064/002/NO - 2 blisterbrett med 3 pipetter på 0,80 ml
Hungarian: ProMeris nagytestű macskáknak (> 4
Norwegian Bokmål: ProMeris til store katter (> 4 kg)*
Hungarian: ATCvet kód: QP 53AX25 A metaflumizon kémiailag a szemikarbazon csoporthoz tartozó ektoparazitikum.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: ATC Vet-kode QP 53AX25
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/064/003 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 1,60 ml-es pipetta EU/2/06/064/004 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 1,60 ml-es pipetta
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/064/003/NO - 1 blisterbrett med 3 pipetter på 1,60 ml
Hungarian: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a.,
Norwegian Bokmål: Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.
Hungarian: A készítmény a felvitel helyén a szőrzet átmeneti olajossá válását és összetapadását okozhatja.
Norwegian Bokmål: Påføring av veterinærpreparat kan forårsake et lokalt, midlertidig, oljeaktig utseende og at hårene på påføringsstedet klumpes eller festes sammen.
Hungarian: Tartalom (koncentr áció)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsent rasjon)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. december 04. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 21.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04 desember 1998 Dato for siste fornyelse: 21. mai 2008
Hungarian: A Prometax alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
Norwegian Bokmål: Prometax kan brukes sammen med mat, drikke og alkohol.
Hungarian: A Prometax azonban alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor szoros monitorozás szükséges.
Norwegian Bokmål: Prometax kan imidlertid brukes i denne pasientgruppen og nøye overvåkning er nødvendig.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, a Prometax alkalmazás előnyeit mérlegelni kell a magzatára gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må fordelene ved bruk av Prometax vurderes opp mot mulige effekter på ditt ufødte barn.
Hungarian: A Prometax nem alkalmazható terhesség alatt, amennyiben nem feltétlenül szükséges.
Norwegian Bokmål: Prometax skal ikke brukes under graviditet uten at det er helt nødvendig.
Hungarian: A kezelést első alkalommal elkezdő betegek, valamint a Prometax-t a kezelés megszakítása után újra elkezdő betegek esetén kérjük, kezdje a második képnél.
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter behandlingen for første gang og for pasienter som starter behandling med Prometax på nytt etter behandlingsavbrudd, vennligst begynn med neste bilde.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal történő egyeztetést és megállapodást követően biztosítania kell, hogy minden egyes Tagállamban, ahol a Prometax tapasz forgalomba kerül, a Prometax tapaszt várhatóan felírni szándékozó orvost ellát egy információs csomaggal, amely a következő anyagokat tartalmazza:
Norwegian Bokmål: MT-innehaveren skal forsikre seg om, etter diskusjon og enighet med det nasjonale legemiddelkontoret i hvert medlemsland hvor Prometax plaster er markedsført, at alle leger som forventes å forskrive Prometax plaster mottar en informasjonspakke som inneholder følgende elementer:
Hungarian: A Prometax tapasz vékony, nem átlátszó műanyag tapasz, amely a bőrhöz tapad.
Norwegian Bokmål: Prometax plastre er tynne, gjennomsiktig plastre av plast som festes på huden.
Hungarian: Szabad-e a Prometax transzdermális tapaszát alkalmaznia fürdés, úszás vagy napon tartózkodás során?
Norwegian Bokmål: Kan du bruke Prometax depotplastre mens du bader, svømmer eller soler deg?
Hungarian: Mikor és mennyi ideig kell viselnie a Prometax transzdermális tapaszát?
Norwegian Bokmål: Når og hvor lenge skal Prometax depotplastre brukes?
Hungarian: A DLSM, a 95%-os CI és a p-érték egy ANCOVA (variancia-kovariancia-elemzés) modellen alapulnak, amelyeket az adott országra és a kiindulási ADAS-cog pontszámra korrigáltak.
Norwegian Bokmål: DLSM, 95 % KI, og p-verdi er basert på en ANCOVA (analyse av kovarians) modell tilpasset for land og baseline ADAS-cog score.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy melyik Prometax transzdermális tapasz a legalkalmasabb az Ön számára.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilket Prometax depotplaster som er best for deg.
Hungarian: Gyermekek és sedülők
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
Hungarian: A Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm és 27 mg/15 cm transzdermális tapaszok egyenként vannak csomagolva gyermekbiztos, hővel lezárt, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/alumínium/poliakrilnitril (PAN) anyagból készült tasakokba (papír/PET/alu/PAN), vagy hővel lezárt, gyermekbiztos, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/polietilén/alumínium/poliamid kompozit laminátumból készült tasakba (papír/PET/PE/alu/PA).
Norwegian Bokmål: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm depotplastre pakkes enkeltvis i barnesikrede, varmeforseglede poser laget av papir/polyetylentereftalat/aluminium/polyakrylonitril (PAN) multilaminert materiale (papir/PET/alu/PAN) eller i varmeforseglede, barnesikrede poser laget av komposittlaminat med flere lag bestående av (papir/polyetylentereftalat/polyetylen/aluminum/polyamid (papir/PET/PE/alu/PA).
Hungarian: A Prometax szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
Norwegian Bokmål: Prometax kan gi svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Prometax transzdermális tapasz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Prometax depotplastre forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek legfeljebb 2,2%-ánál, és egy japán vizsgálatban a Prometax transzdermális tapasszal kezelt betegek legfeljebb 3,7%-ánál értékelték súlyosnak az irritációt.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble de vurdert som alvorlig hos ≤ 2,2 % av pasientene og hos ≤ 3,7 % i en japansk studie hvor pasientene ble behandlet med Prometax depotplaster.
Hungarian: C-rivasztigmin adását követően, a vese útján történő elimináció 24 órán belül gyors és lényegében teljes volt ( 90%).
Norwegian Bokmål: C-rivastigmin var renal eliminasjon rask og nesten fullstendig (>90 %) innen 24 timer.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Prometax lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, segíti csökkenteni az Alzheimer-kór tüneteit.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse enzymene øker Prometax nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom.
Hungarian: Ugyanakkor ezek a mellékhatások nem fordultak elő nagyobb gyakorisággal a Prometax 13,3 mg/24 óra transzdermális tapaszt kapó csoportban, mint placebo mellett.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forekom imidlertid ikke hyppigere med Prometax 13,3 mg/24 timer depotplastre enn med placebo.
Hungarian: A Prometax nátrium-benzoátot tartalmaz
Norwegian Bokmål: Prometax inneholder natriumbenzoat
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Prometax adagot vegyen be.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose Prometax du skal ha.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Prometax-ot szed.
Norwegian Bokmål: • Fortell omsorgspersonen din at du bruker Prometax.
Hungarian: A Prometax nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Norwegian Bokmål: Prometax bør ikke gis samtidig med andre legemidler med lignende effekt som Prometax.
Hungarian: A fluktuációs index (FI), a csúcs- és maradékkoncentrációk relatív különbségének mértéke ((Cmax-Cmin)/Cátl), 0,58 volt a Prometax 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz, 0,77 a Prometax 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz, illetve 0,72 a Prometax 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz esetében, ami azt bizonyítja, hogy a maradék- és csúcskoncentrációk közötti fluktuáció sokkal kisebb mértékű, mint az orális gyógyszerforma esetében (FI=3,96 (6 mg/nap) és 4,15 (12 mg/nap)).
Norwegian Bokmål: Fluktueringsindeksen (FI), et mål på relativ forskjell mellom maksimal- og minimumskonsentrasjon ((Cmaks-Cmin)/Cavg) var 0,58 for Prometax 4,6 mg/24 timer depotplastre, 0,77 for Prometax 9,5 mg/24 timer depotplastre og 0,72 for Prometax 13,3 mg/24 timer depotplastere, noe som viser at det er mye mindre svingninger mellom minimums- og maksimalkonsentrasjon enn for den orale formuleringen (FI = 3,96 (6 mg/dag) og 4,15 (12 mg/dag)).
Hungarian: Nem megfelelő használatból / adagolási hibából származó Prometax transzdermális tapasz túladagolást (egyidőben több tapasz alkalmazása) jelentettek forgalomba hozatalt követő alkalmazáskor és ritkán klinikai vizsgálatokban.
Norwegian Bokmål: Overdosering med Prometax depotplaster på grunn av feilbruk/doseringsfeil (påsetting av flere plastre samtidig) har blitt rapportert etter markedsføring og sjeldent i kliniske studier.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • szabálytalan szívverés és nehezen irányítható mozdulatok
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) Uregelmessig hjerterytme og dårlig kontroll på bevegelser
Hungarian: A gyógyszer helytelen alkalmazása és a Prometax transzdermális tapasz adagolási hibái súlyos mellékhatásokat eredményeztek, az esetek egy része hospitalizációt tett szükségessé, és ritkán halálhoz vezetett (lásd 4.9 pont).
Norwegian Bokmål: Feilbruk av legemidlet og feildosering med Prometax depotplaster har ført til alvorlige bivirkninger; noen tilfeller har krevd sykehusinnleggelse, og i sjeldne tilfeller ført til død (se pkt.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a soron következő Prometax adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på at du har glemt å ta dosen din med Prometax, skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
Hungarian: A tapaszok 7 vagy 30 tasakot tartalmazó csomagokban, illetve 60 vagy 90 tasakot tartalmazó gyűjtőcsomagban állnak rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Plastrene er tilgjengelige i pakninger med 7 eller 30 poser og i multipakninger med 60 eller 90 poser.
Hungarian: ADCS-IADL pontszámok: A DLSM-ben látható pozitív különbség a Prometax 15 cm esetén észlelhető, a Prometax 10 cm2-hez viszonyított nagyobb javulást jelez.
Norwegian Bokmål: ADCS-IADL score: En positiv forskjell i DLSM indikerer en større forbedring med Prometax 15 cm2 as compared to Prometax 10 cm2.
Hungarian: • Csak egy tapaszt használjon naponta.
Norwegian Bokmål: • Kun ett plaster per dag.
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak meg kell tanítani a Prometax transzdermális tapasz alkalmazásával kapcsolatos fontos utasításokat (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner må instrueres i viktige administrasjonsinstruksjoner for Prometax depotplaster (se pkt.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat csak a Prometax kapszula és belsőleges oldat mellett figyelték meg, a Prometax transzdermális tapaszokkal végzett klinikai vizsgálatokban nem: rossz közérzet, zavartság, fokozott verítékezés (gyakori); nyombélfekélyek, angina pectoris (ritka); gastrointestinalis vérzések (nagyon ritka); és néhány esetben nyelőcső rupturával társult súlyos hányás (a gyakoriság nem ismert).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har kun blitt observert med Prometax kapsler og mikstur, og ikke i kliniske studier med Prometax depotplastre: sykdomsfølelse, forvirring, økt svette (vanlige); magesår, angina pectoris (sjeldne); gastrointestinal blødning (svært sjeldene); og enkelte tilfeller av kraftig oppkast assosiert med øsofagusruptur (ikke kjent).
Hungarian: Prometax kapszula 12 mg/nap n=256
Norwegian Bokmål: Prometax kapsler 12 mg/dag N = 256
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Prometax lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, segíti csökkenteni az Alzheimer-kór tüneteit és a Parkinson-kórral járó demenciát.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse enzymene øker Prometax nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom og demens forbundet med Parkinsons sykdom.
Hungarian: Pruritus, erythema, urticaria, hólyagok, allergiás dermatitis (disszeminált) Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Gyakori
Norwegian Bokmål: Kløe, utslett, erytem, urtikaria, blemmer, allergisk dermatitt (disseminert) Sykdommer i nyre og urinveier Vanlige
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Prometax alkalmazását Közölje az orvosával vagy gyógyszerészével, ha abbahagyja a tapasz alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Prometax Informer lege eller apotek dersom du avbryter behandlingen.
Hungarian: ADAS-cog pontszámok: A DLSM-ben látható negatív különbség a Prometax 15 cm esetén észlelhető, a Prometax 10 cm2--hez viszonyított nagyobb javulást jelez.
Norwegian Bokmål: ADAS-cog score: En negativ forskjell i DLSM indikerer en større forbedring med Prometax 15 cm sammenlignet med Prometax 10 cm
Hungarian: Prometax kapszula 12 mg/nap
Norwegian Bokmål: Prometax kapsler 12 mg/dag
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Prometax
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Prometax
Hungarian: Más esetekben a Prometax adását felfüggesztették (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller har Prometax blitt seponert (se pkt.
Hungarian: A külső réteg bézs színű, és az alábbi feliratok valamelyikét tartalmazza: - „Prometax", „4.6 mg/24 h" és „AMCX", - „Prometax", „9.5 mg/24 h" és „BHDI", - „Prometax", „13.3 mg/24 h" és „CNFU".
Norwegian Bokmål: Ytterlaget er beige og merket med en av følgende: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" og "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Hungarian: A 2. táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja, amelyeket a Prometax kapszulával kezelt, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatok alatt jelentettek.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger rapportert i løpet kliniske studier utført hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom behandlet med Prometax kapsler.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Prometax-ot
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Prometax
Hungarian: A vizsgálatot úgy tervezték, hogy a 48-hetes, kettős-vak terápiás fázis alatt összehasonlítsa az olyan Alzheimer-kóros betegeknél a 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz és a 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz hatásosságát, akiknél egy kezdeti, 24-48-hetes, nyílt elrendezésű kezelési fázis után funkcionális és kognitív állapotromlás alakult ki a fenntartó adagként alkalmazott 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz mellett.
Norwegian Bokmål: Studien var designet for å sammenligne virkningen av 13,3 mg/24 timer depotplaster med 9,5 mg/24 timer depotplaster under en 48-ukers dobbeltblind behandlingsfase hos pasienter med Alzheimers sykdom som hadde vist en funksjonell og kognitiv nedgang etter en initell 24-48-ukers åpen behandlingsfase med vedlikeholdsdose med 9,5 mg/24 timer depotplaster.
Hungarian: A Prometax belsőleges oldatot a palack felbontását követő 1 hónapon belül kell felhasználni.
Norwegian Bokmål: Prometax mikstur, oppløsning skal anvendes innen 1 måned etter at flasken er åpnet.
Hungarian: Az életkor nem befolyásolta a rivasztigmin-expozíciót a Prometax transzdermális tapasszal kezelt, Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegekben.
Norwegian Bokmål: Alder påvirket ikke eksponeringen for rivastigmin hos pasienter med Alzheimers sykdom som ble behandlet med Prometax depotplastre.
Hungarian: Az alkalmazás helyén jelentkező bőrreakciók (rendszerint az alkalmazás helyén jelentkező enyheközepesen súlyos erythema) a Prometax transzdermális tapasz használata mellett megfigyelt mellékhatások.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner på administrasjonsstedet (vanligvis mildt til moderat erytem på administrasjonsstedet), er de vanligste bivirkningene observert med bruk av Prometax depotplaster.
Hungarian: • A kezelést általában a Prometax 4,6 mg/24 óra tapasszal kezdik.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen starter vanligvis med Prometax 4,6 mg/24 timer.
Hungarian: Ha a Prometax transzdermális tapasszal való kezelés alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válna szükségessé, tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön ezt használja, mivel az fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Prometax depotplastre, må du informere legen din om at du bruker dem, fordi de kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som brukes under bedøvelse.
Hungarian: A Prometax-ot felnőtt betegeknél alkalmazzák az enyhe - közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia kezelésére, ami egy folyamatosan súlyosbodó agyi betegség, ami fokozatosan rontja a memóriát, az intellektuális képességeket, és hatással van a viselkedésre.
Norwegian Bokmål: Prometax brukes til behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens som er en progressiv hjernesykdom som gradvis rammer hukommelsen, intellektuell evne og oppførsel.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Prometax-hoz jutottak hányingert, hányást, hasmenést, magas vérnyomást és hallucinációkat tapasztaltak.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som ved et uhell har tatt for mye Prometax har opplevd kvalme, brekninger, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
Hungarian: A Prometax transzdermális tapasszal való kezelés ájulást vagy súlyos zavartságot okozhat.
Norwegian Bokmål: Prometax depotplastre kan forårsake besvimelse eller kraftig forvirring.
Hungarian: Legalább 4 pont javulás
Norwegian Bokmål: ADAS-Cog: minst 4 poeng forbedring
Hungarian: A következő mellékhatásokat észlelték még a Prometax transzdermális tapasz mellett: delirium, láz, csökkent étvágy, vizelet inkontinencia (gyakori), pszichomotoros hyperaktivitás (nem gyakori), erythema, urticaria, hólyagok, allergiás dermatitis (nem ismert).
Norwegian Bokmål: I tillegg har følgende bivirkninger blitt observert ved behandling med Prometax depotplaster: delirium, pyreksi, nedsatt appetitt, urininkontinens (vanlig), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanlig), erytem, urtikaria, blemmer, allergisk dermatitt (ikke kjent).
Hungarian: A kompartment modell eredményével összhangban a 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz által biztosított expozíció mértéke hasonló a 12 mg/nap orális adag által biztosítottal.
Norwegian Bokmål: Som antydet med compartment-modellering gir Prometax 9,5 mg/24 timer depotplastre lignende eksponering som oppnås med en oral dose på 12 mg/dag.
Hungarian: • Májkárosodás: Az enyhe - közepesen súlyos májkárosodásban emelkedett expozíció miattamint ezt az orális gyógyszerformáknál tapasztalták - a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni.
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon: På grunn av økt biotilgjengelighet ved lett og moderat nedsatt leverfunksjon, observert ved orale formuleringer, bør imidlertid anbefalinger vedrørende titrering i henhold til individuell toleranse følges nøye.
Hungarian: Az 1. táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja, amelyeket randomizált, kettős-vak, placebo- és aktív-kontrollos, 24-48 hetes időtartamú klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően nyert adatok alapján jelentettek.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkningene som ble rapportert hos 1670 pasienter med Alzheimers demens behandlet i randomiserte, dobbelt-blinde, placebo- og aktivkontrollerte kliniske studier med Prometax depotplastre over en periode på 24-48 uker og fra data etter markedsføring.
Hungarian: A Prometax belsőleges oldat egyik segédanyaga a nátrium-benzoát.
Norwegian Bokmål: Et av hjelpestoffene i Prometax mikstur er natriumbenzoat.
Hungarian: • Vesekárosodás: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges a dózismódosítás. (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, közölje a kezelőorvosával, és ne alkalmazza a Prometax transzdermális tapaszt.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og du må ikke bruke Prometax depotplastre.