FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Krka nemá žiadny alebo iba zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
Estonian: Repaglinide Krka ei oma otsest mõju autojuhtimise või masinatega töötamise võimele, aga ta võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22.08.2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04/11/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. august 2014
Slovak: Krka ak ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Estonian: Repaglinide Krka´i ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda.
Slovak: Účinok je závislý na funkčnosti ß-buniek v ostrovčekoch pankreasu.
Estonian: Toime sõltub β rakkude funktsioonivõimest pankreasesaarekestes.
Slovak: Krka a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Krka Ako užívať Repaglinide Krka
Estonian: Mis ravim on Repaglinide Krka ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Repaglinide Krka võtmist Kuidas Repaglinide Krka´t võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Repaglinide Krka sa nemá použiť pri vážnom ochorení pečene (pozrite „Neužívajte Repaglinide Krka").
Estonian: Repaglinide Krka´i ei tohiks võtta raske maksahaiguse puhul (vt Ärge võtke Repaglinide Krka´i).
Slovak: Užívanie lieku Repaglinide Krka nie je pre vás vhodné.
Estonian: Repaglinide Krka ei pruugi teile sobida.
Slovak: Ak bol repaglinid podaný 24 hodín po poslednej dávke rifampicínu, bola pozorovaná 80% redukcia AUC repaglinidu (účinok samotnej indukcie).
Estonian: Kui repagliniidi manustati 24 tundi pärast viimase rifampitsiiniannuse manustamist, täheldati repagliniidi AUC 80%-list vähenemist (ainult indutseeriv toime).
Slovak: Keď užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi), nemáte užívať Repaglinide Krka.
Estonian: Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks), ei tohiks te Repaglinide Krka´i võtta.
Slovak: 2. typu sa inzulinotropná odpoveď na jedlo objavuje počas 30 minút po podaní perorálnej dávky repaglinidu.
Estonian: II tüüpi diabeedi haigetel kujunes insulinotroopne vastus toidule 30 min. jooksul pärast repagliniidi suukaudset manustamist.
Slovak: Môžete užívať Repaglinide Krka s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu, ak vám ho váš lekár predpísal.
Estonian: Te võite võtta Repaglinide Krka'i kombineeritult metformiiniga - teise diabeediravimiga, kui arst on selle teile määranud.
Slovak: Repaglinid sa rýchlo vstrebáva z tráviacieho traktu, a tým sa rýchlo zvyšuje koncentrácia liečiva v plazme.
Estonian: Repagliniid imendub seedetraktist kiiresti ning seetõttu tõuseb ka toimeaine kontsentratsioon plasmas kiiresti.
Slovak: To sa môže stať: ak si podávate veľmi malú dávku lieku Repaglinide Krka, ak máte infekciu alebo horúčku, ak ste jedli viac ako obvykle, ak ste mali menšiu telesnú námahu ako obvykle.
Estonian: - võtate liiga vähe Repaglinide Krka´i; - teil on infektsioon või palavik; - sööte rohkem kui tavaliselt; - teie füüsiline koormus on tavalisest väiksem.
Slovak: Varovné prejavy hypoglykémie sa môžu objaviť náhle a môžu zahŕňať: studený pot, studenú a bledú pokožku, bolesť hlavy, srdcový pulz, pocit na vracanie, nadmerný hlad, dočasné poruchy zraku, ospalosť, neobvyklú slabosť a únavu, nervozitu alebo triašku, pocit úzkosti, zmätenosť, poruchy koncentrácie.
Estonian: Hüpoglükeemia tunnused võivad ilmneda äkki ja nende hulka võivad kuuluda: külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, südamepekslemine, iiveldus, tugev näljatunne, ajutised nägemismuutused, uimasus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, närvilisus või värisemine, ärevustunne, segasustunne, keskendumisraskused.
Slovak: Repaglinide
Estonian: Repaglinidum
Slovak: Ak zabudnete užiť Repaglinide Krka
Estonian: Kui te unustate Repaglinide Krka´i võtta
Slovak: 30 tabliet 60 tabliet 90 tabliet 120 tabliet 270 tabliet 360 tabliet
Estonian: 30 tabletti 60 tabletti 90 tabletti 120 tabletti 270 tabletti 360 tabletti
Slovak: Keď sa príznaky hypoglykémie stratili, alebo keď sa ustálila vaša hladina cukru v krvi, pokračujte v liečbe liekom Repaglinide Krka.
Estonian: Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake repagliniid-ravi.
Slovak: Hladina repaglinidu v plazme sa rýchlo znižuje a u pacientov s diabetom 2. typu boli zistené nízke koncentrácie v plazme po 4 hodinách od užitia.
Estonian: Repagliniiditase plasmas vähenes kiiresti ja 4 tundi pärast manustamist oli toimeaine kontsentratsioon II tüüpi diabeedi haigete plasmas madal.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Krka
Estonian: Mida on vaja teada enne Repaglinide Krka'i võtmist
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 30, 60, 90, 120, 270 alebo 360 tabliet v blistroch.
Estonian: Karbis on 30, 60, 90, 120, 270 või 360 tabletti blisterpakendis.
Slovak: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Estonian: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Slovak: Ak ste užili priveľa tabliet, vaša hladina cukru v krvi sa veľmi zníži, čo môže viesť k hypoglykémii.
Estonian: Kui võtate liiga palju tablette, võib veresuhkrutase liigselt langeda, mis viib hüpoglükeemiahooni.
Slovak: Sedemdňová prípravná liečba s rifampicínom (600 mg), nasledovaná spoločným podávaním s repaglinidom (jednotlivá dávka 4 mg), mala na 7. deň za následok 50% zníženie AUC (kombinovaný účinok indukcie aj inhibície).
Estonian: Eelnev 7-päevane ravi rifampitsiiniga (600 mg), millele järgnes repagliniidi (ühekordne 4 mg annus) samaaegne manustamine seitsmendal päeval, viis repagliniidi AUC 50%-lise vähenemiseni (induktsiooni ja inhibitsiooni koosmõju).
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,5 mg, 1 mg alebo 2 mg repaglinidu.
Estonian: Üks tablett sisaldab 0,5 mg, 1 mg või 2 mg repagliniidi.
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvyšovať a/alebo predlžovať hypoglykemický vplyv repaglinidu: gemfibrozil, klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporín, deferasirox, klopidogrel, iné antidiabetické liečivá, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Estonian: Repagliniidi hüpoglükeemilist toimet võivad tugevdada ja/või pikendada järgmised ained: gemfibrosiil, klaritromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, trimetoprim, tsüklosporiin, deferasiroks, klopidogreel, teised diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), mitteselektiivsed beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA), oktreotiid, alkohol ja anaboolsed steroidid.
Slovak: Pri užívaní lieku Repaglinide Krka treba byť opatrný.
Estonian: Repaglinide Krka´i tuleks võtta ettevaatusega.
Slovak: Krka sa používa na diabetu cukrovky 2. typu u dospelých ako doplnok diéty a cvičenia: liečba sa obvykle začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a znižovanie telesnej hmotnosti, nepostačujú na kontrolu (alebo zníženie) hladiny cukru v krvi.
Estonian: Repaglinide Krka´i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks.
Slovak: Neužívajte Repaglinide
Estonian: Ärge võtke Repaglinide Krka´i
Slovak: Túto dávku môže upraviť lekár až na 4 mg, ktoré sa užijú bezprostredne pred jedlom alebo do 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Estonian: - Arst võib annust suurendada kuni 4 mg sisse võtmiseks vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda.
Slovak: Ako uchovávať Repaglinide Krka
Estonian: Kuidas Repaglinide Krka'i säilitada
Slovak: Dávky sú obvykle podávané 15 minút pred jedlom, ale čas sa môže meniť od doby bezprostredne pred jedlom až po 30 minút pred jedlom.
Estonian: Ravimit võetakse tavaliselt 15 min. enne sööki, kuid manustamisaeg võib ka varieeruda - kas vahetult enne sööki või kuni 30 min. enne sööki.
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety 30 tabliet: EU/1/09/579/001
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid 30 tabletti: EU/1/09/579/001
Slovak: Môže sa to stať: ak ste užili veľké množstvo lieku Repaglinide Krka, ak ste mali väčšiu telesnú námahu ako obvykle, ak ste užili iný liek, alebo ak trpíte ochoreniami pečene alebo obličiek (pozri ďalší text v časti 2.
Estonian: - kui võtate liiga palju Repaglinide Krka´i; - kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem; - kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida on vaja teada enne Repaglinide Krka´i võtmist teistest osadest).
Slovak: Ak prestanete užívať Repaglinide Krka
Estonian: Kui te lõpetate Repaglinide Krka´i võtmise
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu a repaglinidu by si preto mohlo vyžiadať úpravu dávky repaglinidu, ktorá musí byť založená na starostlivom sledovaní koncentrácií glukózy v krvi pri iniciácii liečby rifampicínom (akútna inhibícia), pri nasledujúcom dávkovaní (zmiešaná inhibícia a indukcia) a pri ukončení liečby (indukcia samotná).
Estonian: Rifampitsiini ja repagliniidi koosmanustamisel võib seetõttu vajalikuks osutuda repagliniidiannuse korrigeerimine, mis peab põhinema hoolikal vere glükoosisisalduse jälgimisel rifampitsiinravi alustamisel (äge inhibitsioon), järgneval annustamisel (nii inhibitsioon kui ka induktsioon), ravi lõpetamisel (ainult induktsioon) ning ligikaudu kahe nädala möödumisel rifampitsiinravi lõpetamisest, mil rifampitsiini indutseeriv toime on lakanud.
Slovak: Τηλ: + 30 210 625 6177
Estonian: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Slovak: Krka je perorálne antidiabetikum (liek na diabetes - podávaný cez ústa) obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha pankreasu (podžalúdkovej žľaze) produkovať viac inzulínu a tým znižuje hladinu cukru (glukózy) v krvi.
Estonian: Repaglinide Krka on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
Slovak: Repaglinide Krka sa neodporúča u pacientov so stredne vážnym ochorením pečene.
Estonian: Repaglinide Krka´i ei soovitata mõõduka maksahaigusega patsientidele.
Slovak: Krka a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Repaglinide Krka ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Repaglinide Krka sa môže tiež podávať s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu.
Estonian: Repaglinide Krka´i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku Repaglinide Krka znižovať hladinu cukru v krvi.
Estonian: Alkohol võib muuta Repaglinide Krka´i veresuhkrut alandavat toimet.
Slovak: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Estonian: Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Slovak: Tento fenomén je známy ako sekundárne zlyhanie, na rozdiel od primárneho zlyhania liečby, kedy liek je neefektívny u pacientov, ktorým je podávaný prvý raz.
Estonian: Sellist reaktsiooni nimetatakse sekundaarseks insuliinidefitsiidiks, et eristada seda primaarsest insuliinidefitsiidist, mille puhul toimeaine osutub ebaefektiivseks kohe ravi alguses.
Slovak: U týchto vekových skupín nebola liečba sledovaná.
Estonian: Nendes vanusegruppides ei ole repagliniidi uuritud.
Slovak: Ako užívať Repaglinide Krka
Estonian: Kuidas Repaglinide Krka'i võtta
Slovak: Na základe skúseností s repaglinidom a inými antidiabetikami sa vyskytli nasledovné nežiaduce reakcie: frekvencie výskytu sú definované ako: - časté (≥1/100 až <1/10); - menej časté (≥1/1 000 až <1/100); - zriedkavé (≥
Estonian: Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: - Sage (1/100 kuni <1/10) - Aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100) - Harv (1/10 000 kuni <1/1000) - Väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovak: Ak užijete viac lieku Repaglinide Krka, ako máte
Estonian: Kui te võtate Repaglinide Krka´i rohkem kui ette nähtud
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Slovak: Ako odpoveď na liečbu sa u pacienta sleduje hladina glykovaného hemoglobínu.
Estonian: Ravi tulemuslikkust võib hinnata ka glükeeritud hemoglobiini taseme järgi.
Slovak: Môže byť potrebná úprava množstva lieku Repaglinide Krka, jedla alebo cvičenia.
Estonian: Teie Repaglinide Krka´i annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Tablety sú biele, okrúhle a bikonvexné so zrezanými okrajmi.
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Valged, ümmargused ja kaksikkumerad kaldservadega tabletid.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Repaglinide Krka, obráťte sa na svojho lekára:
Estonian: - Enne Repaglinide Krka'i võtmist pidage nõu oma arstiga,kui teil on probleeme maksaga.
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety repaglinid
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Repaglinide Krka 1 mg tabletid Repaglinide Krka 2 mg tabletid
Slovak: Repaglinide Krka 1 mg tablety
Estonian: Repaglinide Krka 1 mg tabletid
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety repaglinid
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Repaglinide Krka 1 mg tabletid Repaglinide Krka 2 mg tabletid Repagliniid
Slovak: Údaje zo štúdií na zvieratách skúmajúcich účinky na embryonálny vývin a na vývin potomstva ako aj vylučovanie do materského mlieka, sú opísané v časti 5.3.
Estonian: Loomkatsetes uuriti repagliniidi toimet loote ja järglaste arengule ning samuti eritumist rinnapiima.
Slovak: Repaglinide Krka 2 mg tablety
Estonian: Repaglinide Krka 2 mg tabletid
Slovak: Preto nie je potrebná úprava dávkovania týchto látok, keď sú podávané spolu s repaglinidom.
Estonian: Seega ei ole vaja muuta digoksiini, teofülliini või varfariini annust üheaegsel manustamisel repagliniidiga.
Slovak: Bolo dokázané, že Repaglinide Krka znižuje glykémiu (hladinu cukru v krvi), a tým pomáha zamedziť komplikáciám vášho diabetu.
Estonian: Repaglinide Krka'iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
Slovak: Krka a obsah balenia
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2009
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2009.
Slovak: Dok. č.: EMEA/649374/2009
Estonian: Viide: EMEA/649383/2009 EMEA/H/C/1066
Slovak: Krka sa užíva pred jedlom, a to zvyčajne 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Estonian: Repaglinide Krkat võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorra algust.
Slovak: Krka sa neodporúča používať v prípade pacientov do 18 rokov, pretože v tejto vekovej skupine chýbajú informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Estonian: Repaglinide Krkat ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (biele: 0,5 mg; žlté: 1 mg; ružové: 2 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse ümmarguste tablettidena (valged 0,5 mg, kollased 1 mg, roosad 2 mg).
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku NovoNorm, je prínos lieku väčší než identifikované riziká.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, on Repaglinide Krka kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi alebo ak telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või kui organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Repaglinide Krka s liekom NovoNorm.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Repaglinide Krka võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga NovoNorm.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Krka na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Repaglinide Krkale müügiloa.
Slovak: To znamená, že liek Repaglinide Krka je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom NovoNorm.
Estonian: See tähendab, et Repaglinide Krka on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Lekár by mal pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil najnižšiu účinnú dávku.
Estonian: Arst peab patsiendi vereglükoosi sisaldust pidevalt kontrollima, et leida vähim efektiivne annus.
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na tento, odporúčaná úvodná dávka je 1 mg.
Estonian: Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, on soovitatav algannus 1 mg.
Slovak: Krka sa používa u pacientov, ktorí majú cukrovku 2. typu (cukrovku bez závislosti na inzulíne).
Estonian: Repaglinide Krkat kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Repaglinide Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: Krka repaglinid
Estonian: Repaglinide Krka repagliniid
Slovak: Keďže liek Repaglinide Krka je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom NovoNorm.
Estonian: Et Repaglinide Krka on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Repaglinide Krka bioekvivalentsust võrdlusravimiga NovoNorm.
Slovak: Krka pomáha pankreasu vytvárať viac inzulínu v čase prijímania stravy a používa sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Estonian: Repaglinide Krka soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Slovak: Krkaje liek, ktorý obsahuje účinnú látku repaglinid.
Estonian: Repaglinide Krka on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Slovak: Používa sa spolu s diétou a cvičením na zníženie hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých nie je možné kontrolovať hyperglykémiu (vysoké hladiny glukózy v krvi) diétou, znížením hmotnosti a cvičením.
Estonian: Repaglinide Krkat kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega, et vähendada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kehakaalu alandamise ja kehaliste harjutustega reguleerida.
Slovak: Krka je tzv. generický liek.
Estonian: Repaglinide Krka on geneeriline ravim.
Slovak: Aký prínos a aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Repaglinide Krka?
Estonian: Milles seisneb Repaglinide Krka kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Repaglinide Krka sa nachádza tu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Repaglinide Krka kohta leiate siit.
Slovak: Prečo bol liek Repaglinide Krka povolený?
Estonian: Miks Repaglinide Krka heaks kiideti?
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Krka, d.d.,
Estonian: Euroopa Komisjon andis Repaglinide Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Krka, d.d., Novo mesto 4. novembril 2009.
Slovak: Krka môžu užívať aj pacienti s cukrovkou 2. typu, ktorým bežne na kontrolu hladiny glukózy v krvi postačuje diéta, ale prechodne trpia stratou kontroly hladiny glukózy v krvi.
Estonian: Repaglinide Krkat saab kasutada ka nende II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravimiseks, kellel saab glükoosi sisaldust veres tavaliselt reguleerida dieediga, kuid mis dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Repaglinide Krka :
Estonian: Muu teave Repaglinide Krka kohta
Slovak: Akým spôsobom liek Repaglinide Krka účinkuje?
Estonian: Kuidas Repaglinide Krka toimib?
Slovak: Čo je liek Repaglinide Krka?
Estonian: Mis on Repaglinide Krka?
Slovak: Na čo sa liek Repaglinide Krka používa?
Estonian: Milleks Repaglinide Krkat kasutatakse?
Slovak: Majte na pamäti, že môžete ohroziť seba alebo iných.
Estonian: Arvestage sellega, et võite ohustada ennast ja teisi.
Slovak: Nesmú vám dávať najesť ani napiť.
Estonian: Teile ei tohi anda süüa ega juua.
Slovak: Opýtajte sa, prosím, svojho lekára, či môžete viesť vozidlo:
Estonian: Palun küsige oma arstilt, kas te üldse võite autot juhtida, kui:
Slovak: Lekár má preto vziať do úvahy možné interakcie:
Estonian: Arst peab seetõttu silmas pidama võimalikke koostoimeid.
Slovak: • ak máte infekciu alebo horúčku.
Estonian: • teil on infektsioon või palavik.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. jún 2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. juuni 2014
Slovak: • ak jete viac ako obvykle.
Estonian: • sööte rohkem kui tavaliselt.
Slovak: Dávku určuje lekár podľa potrieb pacienta.
Estonian: Annuse määrab arst vastavalt patsiendi vajadusele.
Slovak: • ak ste pred veľkým chirurickým zákrokom alebo ste nedávno prekonali závažné ochorenie alebo infekciu.
Estonian: • kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või infektsiooni.
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava Ei kohaldata
Slovak: Celková maximálna denná dávka nemá prekročiť 16 mg.
Estonian: Suurim ööpäevane annus ei tohi ületada 16 mg.
Slovak: 1. typu, negatívny C-peptid.
Estonian: • I tüüpi diabeet, C-peptiid negatiivne.
Slovak: Pacienti, ktorí vynechali jedlo (alebo si pridali jedlo navyše), majú byť poučení o vynechaní (alebo pridaní) dávky pri tomto jedle.
Estonian: Patsiente, kes jätavad toidukorra vahele (või lisavad täiendava toidukorra), tuleb õpetada, et nad jätaksid vahele (või lisaksid) ka selle toidukorra annuse.
Slovak: Teva nesmiete užívať, ak ste tehotná, alebo ak tehotenstvo plánujete.
Estonian: Repaglinide Teva't ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda.
Slovak: Repaglinide Teva sa má užívať s opatrnosťou.
Estonian: Repaglinide Teva't tuleks võtta ettevaatusega.
Slovak: Repaglinid sa z krvi eliminuje rýchlo, do 4 - 6 hodín.
Estonian: Eritumine Repagliniid eritub verest 4-6 tunni jooksul.
Slovak: Patienti sa majú upozorniť na to, aby urobili opatrenia, ktorými zabránia vzniku hypoglykémie počas vedenia vozidla.
Estonian: Patsiente peab teavitama ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise ajal.
Slovak: Generalizované reakcie z precitlivenosti (napr. anafylaktická reakcia) alebo imunologické reakcie ako je vaskulitída.
Estonian: Üldised ülitundlikkusreaktsioonid (nt anafülaktiline reaktsioon) või immunoloogilised reaktsioonid nagu vaskuliit.
Slovak: • ak ste alergický na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui te olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Iné lieky a Repaglinide Teva
Estonian: Muud ravimid ja Repaglinide Teva
Slovak: * pozri nižšie časť Opis vybraných nežiaducich reakcií
Estonian: * vt allpool lõiku Valitud kõrvaltoimete kirjeldused Valitud kõrvaltoimete kirjeldused
Slovak: Je známych niekoľko liekov, ktoré ovplyvňujú metabolizmus repaglinidu.
Estonian: On teada, et mitmed ravimid mõjutavad repagliniidi metabolismi.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov > 75 rokov.
Estonian: Eakad Kliinilisi uuringuid ei ole tehtud üle 75-aastastel patsientidel.
Slovak: C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Estonian: TEVA PHARMA S.L.U C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Slovak: Repaglinide Teva nemusí byť pre vás vhodný.
Estonian: Repaglinide Teva ei pruugi teile sobida.
Slovak: • ak mávate časté hypoglykémie,
Estonian: • teil on sagedased hüpoglükeemiahood,
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak prestanete užívať Repaglinide Teva.
Estonian: Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate Repaglinide Teva võtmise.
Slovak: Reakcia vášho tela na liečbu Repaglinidom Teva sa môže zmeniť, ak užívate iné lieky, hlavne tieto:
Estonian: Organismi reaktsioon Repaglinide Teva'le võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin nimetatuid: