FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Buprenorphin (zur Behandlung von Opioidabhängigkeit und Schmerzen).
Slovak: • buprenorfín (používaný na liečbu opioidnej závislosti a bolesti).
German: Darauf folgende orale Toxizitätsstudien an Hunden über 9 Monate zeigten keine arzneimittelbedingten Veränderungen des Elektrokardiogramms.
Slovak: Následné 9-mesačné štúdie perorálnej toxicity na psoch nepreukázali elektrokardiografické zmeny súvisiace s liekom.
German: Die Pharmakokinetik von Atazanavir wurde bei gesunden erwachsenen Probanden und bei HIV-infizierten Patienten untersucht; zwischen den beiden Gruppen wurden signifikante Unterschiede beobachtet.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti atazanaviru sa hodnotili u zdravých dospelých dobrovoľníkov a HIVinfikovaných pacientov; medzi oboma skupinami sa pozorovali signifikantné rozdiely.
German: Bei Kindern wurden sowohl asymptomatischer atrioventrikulärer Block ersten Grades (23%) als auch zweiten Grades (1%) berichtet.
Slovak: U pediatrických pacientov bola hlásená asymptomatická átrioventrikulárna blokáda prvého stupňa (23%) a druhého stupňa (1%).
German: • Salmeterol (verwendet zur Behandlung von Asthma)
Slovak: • salmeterol (používaný na liečbu astmy)
German: • Hepatosplenomegalie (Vergrößerung der Leber und der Milz)
Slovak: • hepatosplenomegália (zväčšenie pečene a sleziny)
German: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Slovak: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko
German: Wenn eine VoriconazolBehandlung erforderlich wird, sollte, wenn möglich, eine Bestimmung des CYP2C19-Genotyps des Patienten erfolgen.
Slovak: V čase, keď sa vyžaduje liečba vorikonazolom sa má, ak je to možné, zistiť CYP2C19 genotyp pacienta.
German: Atazanavir Mylan Kapseln können von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eingenommen werden.
Slovak: Mylan kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
German: Eine weitere Dosisreduzierung von Rifabutin auf 150 mg zweimal wöchentlich an festen Tagen wird bei Patienten empfohlen, die die 150 mg-Dosis dreimal wöchentlich nicht vertragen.
Slovak: Zníženie dávky rifabutínu na 150 mg dvakrát týždenne v stanovených dňoch je odporučené pacientom, ktorí netolerujú dávku 150 mg 3-krát týždenne.
German: Wechselwirkungen zwischen Atazanavir und anderen Arzneimitteln sind in nachstehender Tabelle aufgeführt ("↑" bedeutet Anstieg, "↓" Abnahme, "↔" keine Veränderung).
Slovak: Interakcie medzi atazanavirom a inými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie (zvýšenie je uvedené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny ako "↔").
German: Eine Reduktion der Buprenorphindosis kann in Betracht gezogen werden.
Slovak: Môže sa zvážiť redukcia dávky buprenorfínu.
German: • Virusstämme zeigen keine mit HIV-Resistenz assoziierten Mutationen (RAMs) auf das derzeitige Therapieschema.
Slovak: • virologické kmene neukrývajúce mutácie (resistance associated mutations, RAMs) súvisiace s rezistenciou HIV na súčasný režim.
German: Es besteht das Risiko eines Therapieversagens sowie einer Resistenzentwicklung (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Existuje riziko straty terapeutického účinku a vývoja rezistencie (pozri časť 4.3).
German: Ziehen Sie hierfür die Dosierungstabellen der einzelnen Darreichungsformen zu Rate (siehe entsprechende Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels).
Slovak: Pozrite si tabuľku dávkovania pre špecifické liekové formy (pozri príslušný Súhrn charakteristických vlastností lieku).
German: (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: (pozri časť 4.8).
German: Ihr Arzt hat Ihnen Atazanavir Mylan verschrieben, weil Sie mit HIV infiziert sind, welches das erworbene Immundefizienz-Syndrom (AIDS) verursacht.
Slovak: Lekár vám predpísal Atazanavir Mylan, pretože ste infikovaný vírusom HIV, ktorý zapríčiňuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
German: Eine Reduktion der Clarithromycindosis kann zu subtherapeutischen Konzentrationen von 14-OH-Clarithromycin führen.
Slovak: Redukcia dávky klaritromycínu môže viesť k subterapeutickým koncentráciám 14-OH klaritromycínu.
German: • Warfarin (Antikoagulans, verwendet zur Verminderung von Blutgerinnseln)
Slovak: • warfarín (antikoagulancium, používané na zníženie zrážania krvi)
German: Einschließlich Patienten mit Resistenzdaten zu Studienbeginn.
Slovak: d Zahŕňa pacientov s počiatočnými údajmi o rezistencii.
German: Die Analyse von Proben hinsichtlich der Populationspharmakokinetik aus klinischen Studien der Phase II zeigte keine Auswirkung der ethnischen Zugehörigkeit auf die Pharmakokinetik von Atazanavir.
Slovak: Farmakokinetická analýza vzoriek z klinických štúdií vo fáze II nepreukázala žiaden vplyv rasy na farmakokinetiku atazanaviru.
German: Die Anwendung von Atazanavir Mylan mit Ritonavir während der Schwangerschaft kann in Erwägung gezogen werden, vorausgesetzt, dass der mögliche Nutzen das mögliche Risiko rechtfertigt.
Slovak: Užívanie Atazanaviru Mylan s ritonavirom sa môže zvážiť počas gravidity len vtedy, ak predpokladaný prínos prevýši potenciálne riziko.
German: Die Patienten sollten über Anzeichen und Symptome von Hautreaktionen aufgeklärt und engmaschig auf Hautreaktionen hin überwacht werden.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na príznaky a symptómy a starostlivo sledovaní pre kožné reakcie.
German: Intent-to-treat-Analyse, wobei fehlende Werte als "Versagen" betrachtet wurden.
Slovak: d Intent-to-treat analýza s chýbajúcimi hodnotami považovanými ako zlyhanie.
German: Bei gesunden Probanden betrug die renale Ausscheidung von unverändertem Atazanavir ca. 7% der genommenen Dosis.
Slovak: Renálne vylučovanie nezmeneného atazanaviru zdravými jedincami predstavovalo približne 7% podanej dávky.
German: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Slovak: Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írsko
German: • Depression, Angst, Schlafstörungen
Slovak: • depresia, úzkosť, poruchy spánku
German: Die Minimal-Atazanavir-Plasmakonzentrationen post partum waren ungefähr zweimal höher verglichen mit historisch beobachteten Werten bei HIV-infizierten nicht schwangeren Patienten.
Slovak: Minimálne plazmatické koncentrácie atazanaviru boli približne 2násobne vyššie počas obdobia po pôrode v porovnaní s tými, ktoré sa pozorovali u v minulosti HIV infikovaných negravidných pacientok.
German: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
German: Proteaseinhibitoren: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir/Ritonavir und anderen Proteaseinhibitoren wurde nicht untersucht, es wäre jedoch zu erwarten, dass die Exposition gegenüber anderen Proteaseinhibitoren erhöht wird.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru/ritonaviru a iných proteázových inhibítorov nebolo skúmané, ale dá sa očakávať zvýšenie expozície na iné proteázové inhibítory.
German: • andere Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion (z.B. Indinavir, Nevirapin und
Slovak: • iné lieky na liečbu HIV infekcie (napr. indinavir, nevirapín a efavirenz)
German: Wenn der Patient ein SJS oder DRESS entwickelt hat, das mit der Einnahme von Atazanavir assoziiert ist, darf die Behandlung mit Atazanavir nicht wieder aufgenommen werden.
Slovak: Ak sa u pacienta v súvislosti s užívaním atazanaviru objaví SJS alebo DRESS, liečba atazanavirom nesmie byť znovu nasadená.
German: Die Wirksamkeit von Atazanavir/Ritonavir in Kombination mit Tenofovirdisoproxilfumarat bei vorbehandelten Patienten wurde in der klinischen Studie 045 und bei unbehandelten Patienten in der klinischen Studie 138 gezeigt (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Slovak: Účinnosť atazanaviru/ritonaviru v kombinácii s tenofovirdizoproxilfumarátom u pacientov po predchádzajúcej liečbe bola demonštrovaná v klinickej štúdii 045 a v liečbe pacientov bez predchádzajúcej liečby v klinickej štúdii 138 (pozri časti 4.8 a 5.1).
German: Die Verringerung von AUC, Cmax und Cmin wurde nicht abgeschwächt, wenn eine erhöhte Dosis von Atazanavir/Ritonavir (400/100 mg einmal täglich) um 12 Stunden zeitlich von Omeprazol getrennt wurde.
Slovak: Zníženie AUC, Cmax a Cmin nebolo oslabené, keď zvýšená dávka atazanaviru/ritonaviru (400/100 mg raz denne) bola prechodne oddelená od omeprazolu 12 hodinami.
German: ▪ Mitunter kann es zu Veränderungen in der Art wie Ihr Herz schlägt kommen (Herzrhythmusänderungen).
Slovak: Niekedy sa môžu vyskytnúť zmeny v spôsobe tepovej frekvencie (zmena srdcového rytmu).
German: • Alopezie (ungewöhnlicher Haarausfall oder Ausdünnen des Haars), Pruritus (Juckreiz)
Slovak: • alopécia (nezvyčajná strata vlasov alebo rednutie), pruritus (svrbenie)
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}
German: Es ist nicht bekannt, ob die Behandlung der Mutter mit Atazanavir Mylan mit Ritonavir während der Schwangerschaft die physiologische Neugeborenen-Hyperbilirubinämie verstärkt und zum Kernikterus bei Neugeborenen und Säuglingen führt.
Slovak: Nie je známe, či podávanie Atazanaviru Mylan s ritonavirom matkám počas gravidity spôsobuje fyziologickú hyperbilirubinémiu a jadrový ikterus u novorodencov a dojčiat.
German: Tabelle 1: Dosis für Kinder (6 Jahre bis unter 18 Jahre und mit mindestens 15 kg) für Atazanavir Mylan Kapseln mit Ritonavir
Slovak: Tabuľka 1: Dávka pre pediatrických pacientov (od 6 rokov do menej ako 18 rokov veku a s telesnou hmotnosťou minimálne 15 kg) pre Atazanavir Mylan kapsuly s ritonavirom
German: • wenn Sie an einer mäßigen bis schweren Lebererkrankung leiden.
Slovak: • ak máte mierne až vážne problémy s pečeňou.
German: Ihr Arzt wird überprüfen, wie schwerwiegend Ihre Lebererkrankung ist, bevor er entscheidet, ob Sie Atazanavir Mylan einnehmen können.
Slovak: Váš lekár zhodnotí, aká závažná je vaša choroba pečene a zváži, či môžete užívať Atazanavir Mylan
German: Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und bereits früher aufgetretenen Begleitinfektionen können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen auftreten.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a pridruženou infekciou v anamnéze sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť znaky a príznaky zápalu z predošlých infekcií.
German: Ihr Arzt sollte vor Beginn und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Blutuntersuchungen durchführen.
Slovak: Pred začatím liečby týmto liekom a počas liečby má lekár robiť vyšetrenia krvi.
German: HDPE-Flasche mit Polypropylen-Schraubverschluss mit 30, 90 Kapseln.
Slovak: HDPE fľaša s polypropylénovým skrutkovacím uzáverom s obsahom 30, 90 kapsúl.
German: Während diese Substitution zu einer geringeren Suszeptibilität gegenüber Atazanavir führen kann, wenn sie zusammen mit anderen Substitutionen im Proteasegen auftritt, zeigte sich in klinischen Studien, dass N88S alleine nicht immer zu einer phänotypischen Resistenz gegen Atazanavir führt oder einen beständigen Einfluss auf die klinische Wirksamkeit hat.
Slovak: Zatiaľ čo môže prispievať k zníženiu vnímavosti na atazanavir, ak sa vyskytne s inou proteázovou substitúciou, v klinických štúdiách N88S nevedie vždy k fenotypovej rezistencii na atazanavir alebo trvalému vplyvu na klinickú účinnosť.
German: Die Einzeldosis von Famotidin sollte 20 mg nicht überschreiten und als tägliche Gesamtdosis sollten 40 mg Famotidin nicht überschritten werden.
Slovak: Žiadna jednorazová dávka famotidínu nemá presiahnuť 20 mg, a celková denná dávka famotidínu nemá presiahnuť 40 mg.
German: (Siehe Abschnitt 4.4 ´Absetzen von Ritonavir nur unter einschränkenden Voraussetzungen`).
Slovak: (Pozri tiež časť 4.4 Ukončenie liečby ritonavirom len za reštriktívnych podmienok).
German: • jedes Arzneimittel zur Behandlung von Krankheiten, die mit der Magensäure in Zusammenhang stehen (z. B. Antazida, die 1 Stunde vor der Einnahme von Atazanavir Mylan oder 2 Stunden nach der Einnahme von Atazanavir Mylan eingenommen werden müssen, H2-Blocker wie
Slovak: • lieky používané na liečbu ochorení vzťahujúcich sa na žalúdočnú kyselinu (napr. antacidá, ktoré sa užívajú 1 hodinu pre užitím Atazanaviru Mylan alebo 2 hodiny po užití Atazanaviru Mylan,
German: Desweiteren wurden bei Patienten, die mit Atazanavir behandelt wurden, folgende Nebenwirkungen berichtet:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky hlásené u pacientov liečených atazanavirom sú nasledovné:
German: Atazanavir hemmt die UGT und kann Auswirkungen auf den Metabolismus von Irinotecan haben, was zu einer erhöhten Irinotecan-Toxizität führen kann.
Slovak: Atazanavir inhibuje UGT a môže interferovať s metabolizmom irinotekánu a tým viesť k zvýšeniu toxicity irinotekánu.
German: Tél: +33 4 37 25 75 00
Slovak: Mylan SAS Tél: +33 4 37 25 75 00
German: (Ritonavir 100 mg Kapseln zweimal täglich)
Slovak: (ritonavir 100 mg kapsuly dvakrát denne)
German: • Irinotecan (zur Behandlung von Krebs)
Slovak: • irinotekan (používaný na liečbu rakoviny)
German: Atazanavir weist in Zellkultur eine Anti-HIV-1-Aktivität (einschließlich aller getesteten Stämme) und eine Anti-HIV-2-Aktivität auf.
Slovak: Atazanavir vykazuje anti-HIV-1 (vrátane všetkých testovaných vzoriek) a anti-HIV-2 aktivitu v bunkovej kultúre.
German: Die Bewertung der Nebenwirkungen von Atazanavir basiert auf Sicherheitsdaten aus klinischen Studien und Erfahrungen nach Markteinführung.
Slovak: Hodnotenie nežiaducich reakcií pri atazanavire je založené na údajoch o bezpečnosti z klinických skúšaní a postmarketingových skúsenostiach.
German: Was ist Atazanavir Mylan und wofür wird es angewendet?
Slovak: 1. Čo je Atazanavir Mylan a na čo sa používa
German: Atazanavir wird primär in der Leber metabolisiert und eliminiert.
Slovak: Atazanavir sa primárne metabolizuje a vylučuje pečeňou.
German: Aufgrund von Daten von anderen geboosterten Proteaseinhibitoren und Ketoconazol, die eine 3-fache Erhöhung der AUC von Ketoconazol zeigten, ist zu erwarten, dass Atazanavir/Ritonavir die Ketoconazoloder Itraconazol-Konzentrationen erhöht.
Slovak: Vychádzajúc z údajov získaných z iných potencovaných inhibítorov proteáz a ketokonazolu, v ktorých bola AUC ketokonazolu 3-násobne vyššia, sa u atazanaviru/ritonaviru očakáva zvýšenie koncentrácií ketokonazolu alebo itrakonazolu.
German: Falls nötig, sind die LamotriginKonzentrationen zu überwachen und die Dosis ist entsprechend anzupassen.
Slovak: Ak je to potrebné, monitorujte koncentrácie lamotrigínu a príslušne upravte dávku.
German: Entsprechende Beispiele sind CMV-Retinitis, disseminierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystisjirovecii -Pneumonie.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei einer Überdosierung mit Atazanavir.
Slovak: Neexistuje špecifické antidotum pri predávkovaní atazanavirom.
German: Zusammen mit Atazanavir angewendet, ist die empfohlene Dosis für Rifabutin 150 mg dreimal wöchentlich an festen Tagen (z. B. Montag-MittwochFreitag).
Slovak: Ak sa podáva s atazanavirom, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3-krát týždenne v stanovených dňoch (napríklad pondelok-streda-piatok).
German: Nach dem ersten Öffnen: Innerhalb von 90 Tagen verwenden.
Slovak: Po otvorení: spotrebujte do 90 dní.
German: Andere Wechselwirkungen
Slovak: Iné interakcie
German: Zeitgemittelter Unterschied ATV/RTVLPV/RTV [97,5% KI
Slovak: LPV/RTV [97,5%
German: • Synkope (Ohnmacht), Hypertonie (hoher Blutdruck)
Slovak: • synkopa (mdloba), hypertenzia (vysoký krvný tlak)
German: Insgesamt erhielten in dieser Studie 182 Kinder (81 antiretroviral-naiv und 101 antiretroviral-vorbehandelt) einmal täglich Atazanavir (Kapsel- oder Pulverformulierung) mit oder ohne Ritonavir in Kombination mit zwei NRTIs.
Slovak: Celkovo v tejto štúdii 182 pediatrických pacientov (81 bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby a 101 s predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou) užívali atazanavir jedenkrát denne (kapsuly alebo práškovú formu) s alebo bez ritonaviru v kombinácii s dvomi NRTI.
German: Bei Kindern, die Atazanavir Mylan erhalten, kann eine Überwachung der Herzfunktion notwendig sein.
Slovak: U detí užívajúcich Atazanavir Mylan môže byť potrebné sledovať činnosť ich srdca.
German: Tenofovirdisoproxilfumarat entspricht 245 mg Tenofovirdisoproxil.
Slovak: 300 mg tenofovirdizoproxilfumarátu zodpovedá 245 mg tenofovir dizoproxilu.
German: Wenn die Anwendung von Atorvastatin unbedingt erforderlich ist, sollte die niedrigstmögliche Dosis von Atorvastatin bei engmaschigen Sicherheitskontrollen angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Ak sa použitie atorvastatínu považuje za striktne nevyhnutné, má sa podať najnižšia možná dávka atorvastatínu s dôkladným monitoringom bezpečnosti (pozri časť 4.4).
German: Auf diese Weise vermindert Atazanavir Mylan das Risiko, mit der HIV-Infektion einhergehende Erkrankungen zu entwickeln.
Slovak: Mylan znižuje riziko vyvíjajúcich sa ochorení súvisiacich s HIV infekciou.
German: gelegentlich: Torsade de pointesa; selten: QTc-Verlängerung a, Ödem, Palpitation
Slovak: menej časté: torsades de pointesa zriedkavé: predĺženie QT intervalua, edém, palpitácie
German: Die am häufigsten berichteten Laborwertabweichungen bei Patienten, die Regimen mit Atazanavir und einem oder mehreren NRTIs erhielten, waren erhöhtes Gesamtbilirubin, vorwiegend berichtet als erhöhtes indirektes (unkonjugiertes) Bilirubin (87% Grad 1, 2, 3 oder 4).
Slovak: Najčastejšie hlásenou laboratórnou abnormalitou u pacientov s režimom zahŕňajúcim atazanavir a jeden alebo viac NRTI bol zvýšený celkový bilirubín vo forme predovšetkým ako nepriamy [nekonjugovaný] bilirubín (87% stupňa 1, 2, 3 alebo 4).
German: Ihr Arzt kann die Dosis von Atazanavir Mylan gemäß Ihrer Anti-HIV-Therapie anpassen.
Slovak: Lekár vám môže upraviť dávku Atazanaviru Mylan na základe vašej anti-HIV liečby.
German: Atazanavir sollte abgesetzt werden, wenn sich ein schwerer Hautausschlag entwickelt.
Slovak: Liečba atazanavirom sa má ukončiť, ak sa objaví ťažká vyrážka.
German: Kortikosteroiddosis zusammen mit einer engmaschigen Überwachung der lokalen und systemischen Wirkungen sollte in Betracht gezogen werden, oder es sollte ein Wechsel auf ein Glukokortikoid, das kein Substrat von CYP3A4 darstellt (z. B. Beclometason), erwogen werden.
Slovak: Je potrebné zvážiť redukciu dávky glukokortikoidu s dôkladným monitorovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
German: HMG-CoA-Reduktasehemmer
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy
German: Basierend auf den vorliegenden klinischen Befunden (z. B. Bradykardie) wird eine Überwachung der Herzfunktion empfohlen.
Slovak: Monitorovanie srdca sa odporúča na základe prítomných klinických výsledkov (napr. bradykardia).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett, auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku, škatuli alebo blistri.
German: Atazanavir Mylan ist ein antivirales (bzw. antiretrovirales) Arzneimittel.
Slovak: Mylan je antivírusový (alebo antiretrovírusový) liek.
German: Nehmen Sie Atazanavir Mylan nicht zusammen mit Sildenafil ein, wenn Sie Sildenafil zur Behandlung von arteriellem Lungenhochdruck anwenden.
Slovak: Neužívajte sildenafil s Atazanavirom Mylan, keď používate sildenafil na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
German: ≥ 100.000 Kopien/ml
Slovak: 100 000 kópií/ml
German: Differenzschätzung [95% KI]
Slovak: Odhadovaný rozdiel [95%
German: PDE5-Inhibitoren zur Behandlung der erektilen Dysfunktion: Bei der Verschreibung von PDE5-Inhibitoren (Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil) zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Patienten, die Atazanavir Mylan erhalten, sollte besondere Vorsicht angewendet werden.
Slovak: PDE5 inhibítory používané na liečbu erektilnej dysfunkcie: mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní PDE5 inhibítorov (sildenafil, tadalafil alebo vardenafil) na liečbu erektilnej dysfunkcie u pacientov užívajúcich Atazanavir Mylan.
German: KORTIKOSTEROIDE Fluticasonpropionat 50 µg intranasal viermal täglich über 7 Tage angewendet
Slovak: Flutikazónpropionát intranazálne 50 µg 4-krát denne počas 7 dní
German: Atazanavir Mylan sollte bei Kindern unter 3 Monaten nicht angewendet werden, da insbesondere hinsichtlich des potentiellen Risikos eines Kernikterus Sicherheitsbedenken bestehen.
Slovak: Mylan sa nemá používať u detí vo veku do 3 mesiacov z dôvodu bezpečnostných obáv, najmä po zohľadnení možného rizika vzniku novorodeneckej žltačky.
German: 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Slovak: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francúzsko
German: • Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil (angewendet von Männern zur Behandlung von Impotenz
Slovak: • sildenafil, vardenafil alebo tadalafil (používané u mužov na liečbu impotencie (erektilnej dysfunkcie))
German: Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kinder nicht stillen, weil das Virus mit der Muttermilch übertragen werden könnte.
Slovak: HIV-infikovaným ženám sa odporúča, aby nedojčili kvôli možnosti prenosu infekcie cez materské mlieko.
German: Die Anwendung von Atazanavir ohne Ritonavir sollte nicht bei schwangeren Patientinnen erfolgen, da es zu einer suboptimalen Exposition kommen könnte, die bedenklich für die mütterliche Infektion und vertikale Übertragung sein könnte.
Slovak: Mylan podávaný bez ritonaviru sa nemá používať u gravidných pacientok za predpokladu, že môže viesť k suboptimálnej expozícii týkajúcej sa konkrétne infekcie matky a vertikálneho prenosu.
German: Pharmakokinetische Daten von HIV-infizierten schwangeren Frauen, die Atazanavir Kapseln zusammen mit Ritonavir erhielten, sind in Tabelle 8 aufgeführt.
Slovak: Farmakokinetické údaje HIV infikovaných gravidných žien užívajúcich atazanavir kapsuly s ritonavirom sú uvedené v Tabuľke 8.
German: Die gleichzeitige Einnahme mit einer fettreichen Mahlzeit zeigte keinen Einfluss auf die AUC von Atazanavir im Vergleich zur nüchternen Einnahme, die Cmax lag mit 11 % im Bereich der Nüchtern-Werte.
Slovak: Súbežné podávanie s vysoko tukovým jedlom neovplyvnilo AUC atazanaviru v pomere k podmienkam nalačno a Cmax bol v medziach 11% hodnôt nalačno.
German: • Periphere Neuropathie (Taubheitsgefühl, Schwäche, Kribbeln oder Schmerzen in Armen und
Slovak: • periférna neuropatia (necitlivosť, slabosť,pálenie alebo bolesť v rukách a nohách)
German: ▪ Hautausschlag, Hautjucken, das zeitweise auch schwerwiegend sein kann, wurde berichtet.
Slovak: Hlásila sa kožná vyrážka, svrbenie, ktoré môžu byť niekedy závažné.
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung von Atazanavir Mylan und gemeinsamer Verordnung von Arzneimitteln, die potenziell zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen können und/oder bei der Verordnung an Patienten mit vorbestehenden Risikofaktoren (Bradykardie, kongenitale QT-Verlängerung, Elektrolyt-Imbalance (siehe Abschnitte 4.8 und 5.3)).
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní Atazanaviru Mylan súbežne s liekmi, ktoré majú potenciál zvyšovať QT interval a/alebo u pacientov s pre-existujúcimi rizikovými faktormi (bradykardia, predĺžený kongenitálny QT interval, elektrolytová nerovnováha (pozri časti 4.8 a 5.3)).
German: 15 von 120 (13%) Patienten im Behandlungsarm mit Atazanavir + Ritonavir und 17 von 123 (14%) Patienten im Behandlungsarm mit Lopinavir + Ritonavir zeigten vier oder mehr der PI-Substitutionen L10, M46, I54, V82, I84 und L90.
Slovak: Pätnásť zo 120 (13%) pacientov v liečebnom ramene atazanavir + ritonavir a 17 zo 123 (14%) pacientov v ramene lopinavir + ritonavir malo štyri alebo viac PI substitúcií L10, M46, I54, V82, I84 a L90.
German: Slovenská republika Mylan s r. o Tel: +421 2 32 199 100
Slovak: Mylan s r. o Tel: +421 2 32 199 100