FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като Infanrix hexa не е предназначена за приложение при възрастни, няма достатъчно данни за приложение по време на бременност или кърмене, както и достатъчно проведени репродуктивни проучвания при животни.
Estonian: Kuna Infanrix hexa ei ole mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel, puuduvad kohased andmed vaktsiini kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal inimestel ning reproduktsiooniuuringutest loomadel.
Bulgarian: Това може да причини нервно увреждане, проблеми със сърцето и дори смърт.
Estonian: See võib põhjustada närvikahjustust, südameprobleeme ja isegi surma.
Bulgarian: Както при всяка ваксина, защитен имунен отговор може да не бъде изработен при всички ваксинирани (вж. точка 5.1).
Estonian: Sarnaselt mis tahes teise vaktsiiniga ei pruugita kõigil vaktsineeritutel saavutada kaitsvat immuunvastust (vt lõik 5.1).
Bulgarian: 0,32 милиграма Al3+
Estonian: 0,32 milligrammi Al3+
Bulgarian: Ваксината може да съдържа следи от формалдехид, неомицин и полимиксин, които се използват по време на производствения процес (вж. точка 4.3).
Estonian: Vaktsiin võib jälgedena sisaldada formaldehüüdi, neomütsiini ja polümüksiini, mida kasutatakse tootmisprotsessis (vt lõik 4.3).
Bulgarian: 1адсорбиран върху Al(OH)3
Estonian: 1adsorbeeritud Al(OH)3-le
Bulgarian: Деца на възраст 4-5 години
Estonian: 4...5 aastased lapsed
Bulgarian: За да прикрепите иглата към спринцовката, завъртете иглата върху спринцовката по посока на часовниковата стрелка, докато усетите, че се затегне (вижте рисунката).
Estonian: Nõela kinnitamiseks süstla külge keerake nõela päripäeva, kuni tunnete, et see on lukustunud (vt joonis).
Bulgarian: Много редки: (<1/10 000)
Estonian: Väga harv: (<1/10 000)
Bulgarian: Честотите за доза са дефинирани, както следва:
Estonian: Esinemissagedused annuse kohta on toodud järgmiselt:
Bulgarian: Ваксината не може да причини заболяванията, от които тя предпазва
Estonian: • Vaktsiin ise ei põhjusta neid haigusi, mille eest ta last kaitseb.
Bulgarian: Магарешка кашлица (коклюш): силно заразна болест, която засяга дихателните пътища.
Estonian: • Paukuv köha (läkaköha): väga nakkav haigus, mis tabab hingamisteid.
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинирането при тези кърмачета е голяма, то ваксинирането трябва да се направи без отлагане.
Estonian: Kuna nendel imikutel on vaktsineerimisest saadav kasu kõrge, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega sellega viivitada.
Bulgarian: Бактериите освобождават отрова.
Estonian: Bakterid toodavad mürki.
Bulgarian: 0,5 милиграма Al3+
Estonian: 0,5 milligrammi Al3+
Bulgarian: N= 1693
Estonian: elukuu N= 1693
Bulgarian: ако детето Ви е имало проблеми от страна на нервната система в рамките на 7 дни след предишно приложение на ваксина срещу магарешка кашлица.
Estonian: • kui teie lapsel on tekkinud närvisüsteemi häired 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköhavaktsiiniga.
Bulgarian: Дифтерия: сериозна бактериална инфекция, която засяга главно дихателните пътища и понякога кожата.
Estonian: • Difteeria: raske bakteriaalne infektsioon, mis kahjustab peamiselt hingamisteid ja mõnikord nahka.
Bulgarian: На детето Ви ще бъдат приложени общо две или три инжекции с интервал от най-малко един месец между всяка от тях.
Estonian: • Teie laps saab kokku kaks või kolm süsti, vähemalt 1-kuuliste intervallidega süstide vahel.
Bulgarian: ако детето Ви има нарушения в кръвосъсирването или лесно получава кръвонасядания.
Estonian: • kui teie lapsel tekivad kergesti verejooksud või verevalumid
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба
Estonian: Enne kasutamist loksutada korralikult
Bulgarian: Ако Вашето дете има алергична реакция, се обърнете незабавно към Вашия лекар.
Estonian: Kui teie lapsel on allergiline reaktsioon, võtke otsekohe arstiga ühendust.
Bulgarian: Много редки (могат да се появят при до 1 на 10 000 дози ваксина): сърбеж (дерматит)
Estonian: Väga harv (need võivad juhtuda kuni 1 korral 10 000 vaktsiiniannuse kohta) : sügelus (dermatiit).
Bulgarian: Тя причинява тежка кашлица, която може да доведе до проблеми с дишането.
Estonian: See põhjustab tugevaid köhahoogusid, mis võivad viia hingamisprobleemideni.
Bulgarian: 4размножени във VERO клетки
Estonian: 4kasvatatud VERO rakkudel
Bulgarian: Може да причини също така и подуване на гърлото.
Estonian: See võib põhjustada ka kõriturset.
Bulgarian: Тъй като капсуларният полизахариден антиген на Hib се екскретира в урината, в рамките на 1-2 седмици след ваксинация може да се наблюдава положителен тест в урината.
Estonian: Kuna Hib kapsli polüsahhariidantigeen eritatakse uriiniga, võib 1...2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist täheldada positiivset uriinianalüüsi tulemust.
Bulgarian: Ефикасността на Hib съставката на Infanrix hexa е изследвана чрез обширно проучване за постмаркетингово наблюдение, провеждано в Германия.
Estonian: Infanrix hexa Hib-komponendi efektiivsust uuriti Saksamaal ulatuslike turustamisjärgsete uuringute käigus.
Bulgarian: Схемата за първична ваксинация включва две или три дози (от 0,5 ml), които трябва да се прилагат съгласно официалните препоръки (вж. таблицата по-долу и точка 5.1 за схемите, оценени в клинични изпитвания).
Estonian: Esmane vaktsinatsioon koosneb kahest või kolmest (0,5 ml) annusest, mis tuleb manustada ametlike soovituste kohaselt (vt tabel allpool ja vt lõik 5.1).
Bulgarian: Първична ваксинация
Estonian: Esmane vaktsineerimine
Bulgarian: Infanrix hexa ще осигури анти-PRP имунен отговор (гранична стойност ≥ 0,15 µg/ml) при най-малко 84% от кърмачетата.
Estonian: Infanrix hexa´ga saavutatakse anti-PRP immuunvastus (läviväärtus ≥ 0,15 µg/ml) vähemalt 84% imikutest.
Bulgarian: Ваксинираните с анамнеза за фебрилни гърчове трябва да бъдат проследявани внимателно, тъй като такива нежелани събития може да настъпят в рамките на 2 до 3 дни след ваксинацията.
Estonian: Vaktsineeritavaid, kelle anamneesis on febriilsed krambid, tuleks hoolikalt jälgida, sest sellised kõrvalmõjud võivad esineda 2...3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: N= 1055
Estonian: elukuu N= 1055
Bulgarian: След 3-тата доза
Estonian: Pärast 3. annust
Bulgarian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg
Estonian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Saksamaa
Bulgarian: Комбинирани бактериални и вирусни ваксини, ATC код: J07CA09 Имуногенност
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Bakteriaalsed ja viirusvaktsiinid, nende kombinatsioonid, ATC-kood: J07CA09
Bulgarian: EU/1/00/152/001 - 1 флакон и 1 предварително напълнена спринцовка без игла EU/1/00/152/002 - 10 флакона и 10 предварително напълнени спринцовки без игли EU/1/00/152/005 - 1 флакон и 1 предварително напълнена спринцовка с 2 игли EU/1/00/152/006 - 10 флакона и 10 предварително напълнени спринцовки с 20 игли
Estonian: EU/1/00/152/001 - 1 viaal ja 1 eeltäidetud süstal ilma nõelata EU/1/00/152/002 - 10 viaali ja 10 eeltäidetud süstalt ilma nõelteta EU/1/00/152/005 - 1 viaal ja 1 eeltäidetud süstal 2 nõelaga EU/1/00/152/006 - 10 viaali ja 10 eeltäidetud süstalt 20 nõelaga
Bulgarian: Тази ваксина е предписана лично на Вашето дете.
Estonian: • Vaktsiin on välja kirjutatud ainult teie lapsele.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Дихателните пътища отичат, което води до сериозни проблеми с дишането и понякога до задушаване.
Estonian: Hingamisteed tursuvad, mis põhjustab raskeid hingamisprobleeme ja mõnikord lämbumist.
Bulgarian: При приложение на хепатит B ваксини се съобщава за по-лесна поява на кървене или кръвонасядане (синина) от обичайното (тромбоцитопения).
Estonian: Hepatiit B vastaste vaktsiinide kasutamisega seoses on teatatud tavapärasest kergemast veritsuse või verevalumite tekkest (trombotsütopeenia).
Bulgarian: EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006
Estonian: EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Bulgarian: Hib инфекция по време на този период трябва да бъдат направени други тестове.
Estonian: Selle aja jooksul tuleb Hib infektsiooni kinnitamiseks kasutada teisi analüüsimeetodeid.
Bulgarian: 1адсорбиран върху алуминиев хидроксид (Al(OH)3)
Estonian: 1adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile (Al(OH)3)
Bulgarian: анафилактоидни реакции (включително уртикария)2
Estonian: anafülaktoidsed reaktsioonid (sealhulgas urtikaaria)2
Bulgarian: Тетанус: тетаничните бактерии навлизат в организма през порязвания, одрасквания или рани на кожата.
Estonian: • Teetanus: teetanuse bakterid satuvad organismi sisselõigete, kriimustuste või haavade kaudu nahas.
Bulgarian: Разширената програма на схемите за имунизация (на 6-, 10- и 14-седмична възраст) може да се приложи само при положение, че при раждане е приложена доза от ваксина срещу хепатит
Estonian: Laiendatud immuniseerimisprogrammi skeemi (manustades vaktsiini 6., 10. ja 14. elunädalal) võib kasutada vaid juhul, kui 1 annus hepatiit B vastast vaktsiini on juba vahetult pärast sündi manustatud.
Bulgarian: Ваксината не трябва никога да се прилага в кръвоносен съд или в кожата.
Estonian: • Vaktsiini ei tohi kunagi manustada veresoonde ega nahasisesi.
Bulgarian: Антитяло (гранична стойност)
Estonian: Antikeha (läviväärtus)
Bulgarian: 8 D-антигенни единици тип 3 (щам Saukett) 4
Estonian: 8 D-antigeenset ühikut tüüp 3 (Saukett'i tüvi) 4
Bulgarian: Тези реакции са били предимно умерени (с температура 39°C или по-малко) и преходни (вж. точки 4.5 и 4.8).
Estonian: Need reaktsioonid olid enamasti mõõdukad (palavik 39 oC või vähem) ja mööduvad (vt lõigud 4.5 ja
Bulgarian: В края на този период Infanrix hexa трябва да се използва или да се изхвърли.
Estonian: Infanrix hexa tuleb selle perioodi lõpuks ära kasutada või ära visata.
Bulgarian: Кашлицата често е със звук, наподобяващ магарешко хълцане.
Estonian: Sageli on köhal iseloomulik "paukuv" heli.
Bulgarian: Hib съставката е бял прах в стъклен флакон.
Estonian: • Hib-komponent on valge pulber klaasviaalis.
Bulgarian: списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Bulgarian: Дифтерийните бактерии отделят и отрова.
Estonian: Bakterid toodavad ka mürki.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди тази ваксина да бъде приложена на детето Ви, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Estonian: Enne lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Bulgarian: 40 D-антигенни единици тип 2 (щам MEF-1) 4
Estonian: 40 D-antigeenset ühikut tüüp 2 (MEF-1 tüvi) 4
Bulgarian: При проследяване на същата кохорта е потвърдена ефикасност до 60 месеца след завършването на първичната ваксинация без приложение на бустер доза за коклюш.
Estonian: 84% Sama kohordi jälgimisuuringus kinnitati efektiivsus kuni 60 kuud pärast esmase vaktsineerimise lõppu ilma läkaköha revaktsineerimise annuse manustamiseta.
Bulgarian: N = брой на участниците * в подгрупата на кърмачетата, на които не е направена хепатит B ваксина при раждането, 77,7% от участниците са имали анти-HBs титри ≥ 10 mIU/ml **
Estonian: N = uuritavate arv * Imikute alarühmas, kellele ei manustatud kohe pärast sündimist hepatiit B vastast vaktsiini, oli antiHBs-i tiiter ≥ 10 mIU / ml 77,7% uuritavatest.
Bulgarian: Трябва да се прилагат бустер дози в съответствие с официалните препоръки, но като минимум трябва да се приложи една доза Hib конюгатна ваксина.
Estonian: Kordusannus tuleb manustada ametlike soovituste kohaselt, kuid minimaalselt tuleb manustada üks annus Hib konjugeeritud vaktsiini.
Bulgarian: Причинно-следствената връзка с ваксината не е установена.
Estonian: Põhjuslik seos vaktsiiniga jäi tõestamata.
Bulgarian: Магарешката кашлица може да доведе също до инфекция на ушите, гръдна инфекция (бронхит), която може да продължи дълго, белодробна инфекция (пневмония), припадъци, мозъчни увреждания и дори смърт.
Estonian: Paukuv köha võib põhjustada ka kõrva infektsioone, rindkere infektsioone (bronhiiti), mis võivad kesta pikka aega, kopsupõletikke (penumooniat), krampe, ajukahjustust ja isegi surma.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към формалдехид, неомицин и полимиксин.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine või formaldehüüdi, neomütsiini ja polümüksiini suhtes.
Bulgarian: Това може да помогне да се намалят някои от нежеланите реакции (фебрилни реакции) на Infanrix hexa.
Estonian: See võib aidata vähendada Infanrix hexa teatud kõrvaltoimeid (palavikureaktsioone).
Bulgarian: Имуногенността на Infanrix hexa е оценена в клинични проучвания от 6-седмична възраст.
Estonian: Infanrix hexa immunogeensust on kliinilistes uuringutes hinnatud alates 6. elunädalast.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вашето дете приема, наскоро е приемало, възможно e да приема други лекарства или наскоро е ваксинирано с друга ваксина.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie lapsele on manustatud või manustatakse või kavatsetakse manustada mis tahes muid ravimeid või mis tahes teisi vaktsiine.
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (Hib): може да причини мозъчен оток (възпаление).
Estonian: • b-tüüpi Haemophilus influenzae (Hib): võib põhjustada aju turset (põletikku).
Bulgarian: внезапно понижаване на кръвното налягане и загуба на съзнание.
Estonian: • äkiline vererõhu langus ja teadvuse kadu
Bulgarian: Ресуспендираната ваксина изглежда като малко по-мътна суспензия в сравнение с течната съставка самостоятелно.
Estonian: Lahustunud vaktsiin on veidi hägusem suspensioon kui oli vedelik eraldi.
Bulgarian: обриви, които може да бъдат сърбящи или с образуване на мехури
Estonian: • lööve, mis võib olla sügelev või villidega
Bulgarian: Суспензията трябва да се прегледа визуално преди и след ресуспендиране за наличие на чужди частици и/или променен външен вид.
Estonian: Vaktsiinisuspensiooni tuleb enne ja pärast lahustamist visuaalselt kontrollida mis tahes võõrosakeste esinemise ja/või füüsikaliste omaduste muutumise suhtes.
Bulgarian: Алергични реакции (включително пруритус)2
Estonian: allergilised reaktsioonid (sealhulgas kihelus)2
Bulgarian: Клиничните данни показват, че Infanrix hexa може да се прилага при недоносени кърмачета, обаче, както се очаква при тази популация, е наблюдаван по-слаб имунен отговор по отношение на някои антигени (вж. точка 4.8 и точка 5.1).
Estonian: Kliinilised andmed näitavad, et Infanrix hexa´t võib manustada enneaegsetele lastele, kuid nagu selles patsiendirühmas eeldatav, täheldatakse nõrgema immuunvastuse teket mõne antigeeni vastu (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Bulgarian: Това може да доведе до смърт от задушаване.
Estonian: See võib mõnikord põhjustada surma lämbumise teel.
Bulgarian: Дифузно подуване на инжектирания крайник, понякога с включване на съседна става1
Estonian: aeg-ajalt süstitud jäseme difuusne turse, mis mõnikord haarab naaberliigese1
Bulgarian: DTPa-HBV-IPV суспензия: натриев хлорид (NaCl), среда 199, съдържаща предимно аминокиселини, минерални соли, витамини и вода за инжекции
Estonian: DTPa-HBV-IPV suspensioon: naatriumkloriid (NaCl), medium 199, mille koostisse kuuluvad peamiselt aminohapped, mineraalsoolad, vitamiinid ja süstevesi
Bulgarian: Установен е протективен имунитет срещу трите полиовирусни типове и PRP при най-малко 91,0% от децата и срещу дифтерия и тетанус при най-малко 64,7% от децата.
Estonian: Kaitsvat immuunsust polioviiruse kolme tüübi ja PRP vastu täheldati vähemalt 91,0% lastest ja difteeria ja teetanuse vastu vähemalt 64,7% lastest.
Bulgarian: Рани, при които има по-голяма вероятност от развитие на тетанична инфекция са изгаряния, счупвания, дълбоки рани или рани, върху които има пръст, прах, конска тор или в които има дървени трески.
Estonian: Haavad, mille kaudu on kõige tõenäolisem teetanust saada on põletused, lahtised luumurrud, sügavad haavad või haavad, milles on mulda, tolmu, hobusesõnnikut või puukilde.
Bulgarian: ако детето Ви е предразположено към гърчове при висока температура или в семейството е имало такива случаи.
Estonian: • kui teie lapsel on eelsoodumus krampide tekkeks, kui tal on palavik või kui seda on esinenud perekonnas
Bulgarian: Мускулните спазми могат да бъдат толкова силни, че да доведат до счупвания на гръбначния стълб.
Estonian: Lihasspasmid võivad olla piisavalt tugevad selleks, et põhjustada lülisambamurde.
Bulgarian: Полиовирус (инактивиран), тип 1, 2, 3
Estonian: 10 mikrogrammi polioviirusi (inaktiveeritud) tüüp 1, 2, 3
Bulgarian: Като държите тялото на спринцовката с едната ръка (и избягвате да държите буталото на спринцовката), развийте капачката на спринцовката, като я завъртите по посока обратна на часовниковата стрелка.
Estonian: Hoides süstla silindrit ühes käes (vältige süstla kolvist kinni hoidmist), keerake maha süstla kork,
Bulgarian: Infanrix hexa не трябва да се прилага, ако някое от гореизброените се отнася за Вашето дете.
Estonian: Infanrix hexa't ei tohi teha, kui midagi ülaltoodust käib teie lapse kohta.
Bulgarian: Среда 199, съдържаща предимно аминокиселини, минерални соли, витамини
Estonian: Medium 199, mille koostisse kuuluvad peamiselt aminohapped, mineraalsoolad, vitamiinid Süstevesi
Bulgarian: Съхранявайте тази ваксина на място, недостъпно за деца.
Estonian: • Hoidke seda vaktsiini laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Bulgarian: Неклиничните данни, основани на конвенционалните проучвания за безопасност, специфична токсичност, токсичност при многократно приложение и съвместимост на съставките, не показват специфичен риск по отношение на хората.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, spetsiifilise toksilisuse, kroonilise toksilisuse ja komponentide sobimatuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: 2 Нежелани реакции от спонтанни съобщения.
Estonian: 2 Spontaanselt teavitatud kõrvaltoimed.
Bulgarian: Съображения
Estonian: Kaalutlused
Bulgarian: Ваксинацията трябва да бъде предшествана от преглед на медицинската анамнеза (особено по отношение на предишни имунизации и възможна проява на нежелани реакции) и от клиничен преглед.
Estonian: Enne vaktsineerimist tuleb patsienti anamnestiliselt uurida (eriti eelnevate vaktsineerimiste ja kõrvaltoimete tekkimise suhtes) ning teostada üldine meditsiiniline läbivaatus.
Bulgarian: Установена е повишена температура≥ 39,5°C при 2,6% и 1,5% от кърмачетата, ваксинирани с Infanrix hexa съответно със или без Prevenar (вж. точки 4.4 и 4.5).
Estonian: Palavik ≥ 39,5 °C ilmnes 2,6%-l ja 1,5%-l imikutel, kes said Infanrix hexat vastavalt koos või ilma Prevenarita, (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: Ако някое от гореизброените се отнася за Вашето дете (или ако не сте сигурни), консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди на детето Ви да бъде приложенa Infanrix hexa.
Estonian: Kui midagi ülaltoodust käib teie lapse kohta (või te ei ole päris kindel), rääkige sellest oma arsti või apteekriga, enne kui teie lapsele tehakse Infanrix hexa't.
Bulgarian: Ако детето Ви пропусне доза
Estonian: Kui teie lapsele jääb annus manustamata
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди на детето Ви да бъде приложена Infanrix hexa:
Estonian: Konsulteerige oma arsti või apteekriga enne, kui teie lapsele manustatakse Infanrix hexa't:
Bulgarian: За условията на съхранение след ресуспендиране на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
Bulgarian: По-рядко бактериите могат да засегнат и кръвта, сърцето, белите дробове, костите, ставите и тъканите на очите и устата.
Estonian: Harvem on bakterid põhjustanud vere-, südame-, kopsude, luude, liigeste ning silmade ja suuõõne kudede nakkust.
Bulgarian: Пробите, изследвани чрез ELISA, за които са установени концентрации на антидифтерийните антитела < 0,1 IU/ml са тествани повторно чрез реакция неутрализация с Vero-клетки (гранична стойност на серопротекция ≥ 0,016 IU/ml): при 96,5% от участниците има серопротекция
Estonian: * Need proovid, milles ELISA meetodiga oli anti-difteeria antikeha kontsentratsioon <0,1 IU/ml analüüsiti uuesti Vero-rakkude neutraliseerimise analüüsiga (seroprotektsiooni läviväärtus ≥ 0,016 IU/ml): 96,5% uuritavatest omas seroprotektsiooni.
Bulgarian: Това може да доведе до сериозни проблеми като умствено изоставане, церебрална парализа, глухота, епилепсия или частична слепота.
Estonian: See võib viia raskete probleemideni nagu vaimse arengu pidurdus (alaareng), halvatus, kurtus, epilepsia või osaline pimedus.
Bulgarian: Други лекарства и Infanrix hexa
Estonian: Muud ravimid ja Infanrix hexa
Bulgarian: Анти-PRP (0,15 µg/ml) †
Estonian: Anti-PRP (0.15 µg/ml) †
Bulgarian: Анамнеза за фебрилни гърчове, фамилна анамнеза за гърчове или за синдром на внезапна смърт при новороденото (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) не представляват противопоказание за употребата на Infanrix hexa.
Estonian: Febriilsed krambid anamneesis, krambid ega vastsündinu äkksurma sündroom (SIDS, Sudden Infant Death Syndrome) perekonnaanamneesis ei ole Infanrix hexa kasutamisele vastunäidustuseks.
Bulgarian: Както всички ваксини Infanrix hexa може да не предпази напълно всички деца, които са ваксинирани.
Estonian: • Sarnaselt kõikide teiste vaktsiinidega ei kaitse ka Infanrix hexa täielikult kõiki vaktsineeritud lapsi.
Bulgarian: По време на седемгодишния период на проследяване, ефикасността на Hib съставките на две хексавалентни ваксини, едната от които е Infanrix hexa, е била 89,6% за пълните първични серии и 100% за пълните първични серии плюс бустер доза (независимо от използваната за първична ваксинация
Estonian: Seitse aastat kestnud jälgimisperioodi jooksul oli kahe heksavalentse vaktsiini Hibkomponentide, millest üks oli Infanrix hexa, efektiivsus esmasel vaktsinatsioonil 89,6% ja täielikul esmasel seerial pluss revaktsinatsioonil 100% (sõltumata esmaseks vaktsinatsiooniks kasutatud Hib vaktsiinist).
Bulgarian: Може да се обмисли приложението на Infanrix hexa за бустер, ако антигенният състав е в съответствие с официалните препоръки.
Estonian: Kordusannusena võib kaaluda Infanrix hexa kasutamist, kui selle antigeenne koostis vastab ametlikele soovitustele.
Bulgarian: С DTPA-HBV-IPV СУСПЕНЗИЯ
Estonian: DTPa-HBV-IPV suspensioon:
Bulgarian: Клиничните данни, генерирани с парацетамол и ибупрофен, предполагат, че профилактичната употреба на парацетамол може да понижи стойността на повишената температура, докато профилактичната употреба на ибупрофен показва ограничен ефект при понижаването на температурната стойност.
Estonian: Paratsetamooli ja ibuprofeeni kasutamisel saadud kliinilised andmed näitavad, et paratsetamooli profülaktiline kasutamine võib vähendada palaviku esinemust, samal ajal kui ibuprofeenil on piiratud toime palaviku esinemuse vähendamisel.
Bulgarian: В и инактивиран полиомиелит (DTPaHBV-IPV) съставката е бяла, млекоподобна течност в предварително напълнена спринцовка (0,5 ml).
Estonian: (DTPa-HBV-IPV-) komponent on valge, kergelt piimjas vedelik eeltäidetud süstlas (0,5 ml).
Bulgarian: Това предполага, че има основание за втора бустер доза от ваксина срещу коклюш при деца на възраст 5-7 години, които преди това са били ваксинирани по тази конкретна схема.
Estonian: Seetõttu on soovitatud teine läkaköhavaktsiini revaktsinatsiooni annus manustada lastele vanuses 5...7 aastat, kes on varasemalt selle plaani järgi vaktsineeritud.
Bulgarian: В случаите, в които Infanrix hexa е прилагана едновременно с ваксина срещу менингококи серогрупа B (MenB) и пневмококови конюгатни ваксини, в проучванията са наблюдавани непоследователни резултати по отношение на отговорите към инактивиран полиовирус тип 2, конюгиран пневмококов антиген на серотип 6B и коклюшния антиген пертактин, но тези данни не предполагат клинично значимо повлияване.
Estonian: Kui uuringutes manustati Infanrix hexa´t koos MenB ja konjugeeritud pneumokokkidevastaste vaktsiinidega, täheldati reaktsioonides inaktiveeritud polioviiruse 2. tüübi, pneumokoki konjugeeritud serotüübi 6B antigeeni ja läkaköhatekitaja antigeeni pertaktiini suhtes vastuolulisi tulemusi, kuid need andmed ei viita kliiniliselt olulisele mõjule.