FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: In vitro- och kliniska farmakokinetiska interaktionsstudier har visat att potentialen för CYP450förmedlade interaktioner mellan emtricitabin respektive tenofovirdisoproxil och andra läkemedel är låg.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum in vitro og klínískra milliverkunarrannsókna á lyfjahvörfum er lítil hætta á CYP450 milliverkunum milli emtricitabins og tenofovir disoproxils og annarra lyfja.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda temperaturförvaringsanvisningar.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið við sérstök hitaskilyrði.
Swedish: Hos försökspersoner med terminal njurinsufficiens (End Stage Renal Disease, ESRD) i behov av hemodialys ökade läkemedelsexponeringarna mellan dialysbehandlingarna avsevärt under 72 timmar till 53 (19 %) µg•timme/ml för emtricitabin och under 48 timmar till 42 857 (29 %) ng•timme/ml för tenofovir.
Icelandic: Hjá einstaklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þurfa blóðskilun jókst lyfjaútsetning milli skilunarlota umtalsvert á 72 klst. í 53 (19%) µg klst./ml af emtricitabini og á 48 klst. í 42.857 (29%) ng klst./ml af tenofoviri.
Swedish: Inga humandata om effekten av emtricitabin/tenofovirdisoproxil finns tillgängliga.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif emtricitabin/tenofovir disoproxil á menn.
Swedish: • hudutslag (inklusive röda prickar eller hudfläckar, ibland med blåsbildning och svullnad av huden) som kan vara allergiska reaktioner, klåda, missfärgning av huden inklusive mörka fläckar på huden
Icelandic: • útbrot (þ.m.t. rauðir dílar eða flekkir stundum með blöðrumyndun og þrota í húð), sem geta verið af ofnæmistoga, kláði, breytingar á húðlit, þ.m.t. dökkar litaskellur á húð,
Swedish: Atazanavir/ritonavir/emtricita bin
Icelandic: Atazanavir/ritonavir/emtricitabin
Swedish: Emtricitabin och tenofovir utsöndras huvudsakligen via njurarna genom en kombination av glomerulär filtration och aktiv tubulär sekretion.
Icelandic: Emtricitabin og tenofovir skiljast aðallega út um nýru með samblandi af gauklasíun og virkri pípluseytingu.
Swedish: Måttligt nedsatt njurfunktion (CrCl 30-49 ml/min)
Icelandic: Meðalskert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 3049 ml/mín.)
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är, i kombination med säkert sex, avsett som profylax före exponering för att minska risken för sexuellt överförd hiv-1-infektion hos vuxna och ungdomar med hög risk (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð fyrir útsetningu (PrEP) Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er notað samhliða öruggu kynlífi til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu til að draga úr hættu á HIV-1 sýkingu sem smitast með kynlífi hjá fullorðnum og unglingum í áhættuhópi (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska endast användas för att minska risken för att drabbas av hiv-1 hos personer som bekräftats vara hiv-negativa (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Eingöngu má nota Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til að draga úr hættu á HIV-1 sýkingu hjá einstaklingum sem hafa fengið staðfest að þeir séu HIV-neikvæðir (sjá kafla 4.3).
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör sättas in av läkare med erfarenhet av behandling av hivinfektion.
Icelandic: Zentiva skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga.
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg Emtricitabin/ tenofovirdisproxil
Icelandic: Tenofovir disoproxil 245 mg Emtricitabin/ tenofovir disoproxil
Swedish: I andra studier (prospektiva studier och tvärstudier) förekom de mest uttalade minskningarna av BMD hos patienter som behandlats med tenofovirdisoproxil som en del av en regim som innehöll en förstärkt proteashämmare.
Icelandic: Í öðrum rannsóknum (framsýnum og þversniðs) kom mesta lækkunin á beinþéttni fram hjá sjúklingum sem fengu meðferð með tenofovir disoproxili sem hluta meðferðar sem innihélt örvaðan próteasahemil.
Swedish: Filmdragering:
Icelandic: Filmuhúð
Swedish: Emtricitabins och tenofovirs farmakokinetik vid steady-state påverkades inte när emtricitabin och tenofovirdisoproxil administrerades tillsammans jämfört med när respektive läkemedel doserades ensamt.
Icelandic: Lyfjahvörf emtricitabins og tenofovirs við jafnvægi breyttust ekki við það að emtricitabin og tenofovir disoproxil væru gefin saman miðað við þegar hvort lyf um sig var gefið eitt sér.
Swedish: Hos patienter med framskriden leversjukdom eller cirros rekommenderas inte utsättande av behandling eftersom hepatitexacerbation efter behandling kan leda till leverdekompensation.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur er ekki mælt með að meðferð sé hætt þar sem versnun lifrarbólgu eftir að meðferð lýkur getur leitt til lifrarbilunar.
Swedish: Mitokondriell dysfunktion efter exponering in utero Nukleos(t)idanaloger kan i varierande grad påverka mitokondriell funktion, vilket är mest uttalat med stavudin, didanosin och zidovudin.
Icelandic: Starfstruflun í hvatberum eftir útsetningu í móðurkviði Núkleós(t)íðhliðstæður kunna að hafa áhrif á starfsemi hvatbera í mismunandi mæli, sem kemur greinilegast fram með stavudini, dídanosini og zidovudini.
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan endast hjälpa till att minska risken för att du får hiv innan du smittas.
Icelandic: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva getur aðeins dregið úr hættu á að fá HIV áður en þú hefur sýkst.
Swedish: Detta indikerar att aktiv tubulär sekretion är en viktig del i eliminationen av tenofovir.
Icelandic: Það bendir til þess að virk pípluseyting sé snar þáttur í útskilnaði tenofovirs.
Swedish: Risk för resistens med ej detekterad hiv-1-infektion
Icelandic: Hætta á þolmyndun við ógreinda HIV-1 sýkingu
Swedish: Bedömningen av emtricitabinrelaterade biverkningar baseras på erfarenhet från tre pediatriska studier (n = 169) där behandlingsnaiva (n = 123) och behandlingserfarna (n = 46) hiv-infekterade pediatriska patienter i åldern 4 månader till 18 år behandlades med emtricitabin i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Icelandic: Mat á aukaverkunum sem tengjast emtricitabini er byggt á þremur rannsóknum á börnum (n = 169) þar sem HIV-sýkt börn á aldrinum 4 mánaða til 18 ára sem höfðu ekki fengið meðferð áður (n = 123) og höfðu fengið meðferð áður (n = 46) fengu emtricitabin samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
Swedish: Separata beredningar av emtricitabin och tenofovirdisoproxil finns att tillgå för behandling av hiv-1infektion om det blir nödvändigt att sätta ut eller förändra dosen av någon av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentivas komponenter.
Icelandic: Hægt er að fá emtricitabin og tenofovir disoproxil sem aðskilin lyf til meðferðar á HIV-1 sýkingu ef nauðsynlegt er að stöðva gjöf eða breyta skammti annars lyfjaþáttarins í Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Övergripande strategi för förebyggande av hiv-1-infektioner Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är inte alltid effektivt i förebyggandet av överföringen av hiv-1.
Icelandic: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er ekki alltaf árangursríkt til að koma í veg fyrir HIV-1 sýkingu.
Swedish: Hos hiv-1 infekterade patienter med tidigare nedsatt leverfunktion, inklusive kronisk aktiv hepatit, finns en ökad frekvens av störningar i leverfunktionen under antiretroviral kombinationsterapi (CART) och dessa patienter bör övervakas på sedvanligt sätt.
Icelandic: Hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem fyrir hafa starfstruflun í lifur, þ.m.t. langvinna, virka lifrarbólgu, er aukin tíðni óeðlilegrar lifrarstarfsemi við samsetta meðferð gegn retróveirum (CART, combination antiretroviral therapy) og hafa skal eftirlit með þeim í samræmi við hefðbundna starfshætti.
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Icelandic: Zentiva inniheldur natríum
Swedish: • ganciklovir (mot virusinfektion)
Icelandic: • ganciclovir (við veirusýkingu)
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är avsett för antiretroviral kombinationsterapi vid behandling av hiv-1-infekterade vuxna (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er notað í samsettri meðferð gegn retróveirum til meðferðar á fullorðnum einstaklingum sem eru smitaðir af HIV-1 veirunni (sjá kafla 5.1).
Swedish: Vanliga vesikulobullösa hudutslag, pustulösa hudutslag, makulopapulösa hudutslag, hudutslag, pruritus, urtikaria, missfärgning av huden (ökad pigmentering)2
Icelandic: Algengar blöðruútbrot (vesicobullous rash), graftarbóluútbrot, dröfnuörðuútbrot (maculopapular rash), útbrot, kláði, ofsakláði, litabreytingar á húð (litaraukning)2
Swedish: • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är en behandling mot humant immunbristvirus1-infektion (hiv-1) hos vuxna.
Icelandic: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er notað til meðferðar við sýkingu af völdum alnæmisveiru (HIV-1) hjá fullorðnum.
Swedish: Därför måste en noggrann bedömning av nytta och risk göras när Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva används hos patienter med kreatininclearance < 60 ml/min och njurfunktionen ska övervakas noggrant.
Icelandic: Því er þörf á vandlegu mati á ávinningi/áhættu þegar Emtricitabine/tenofovir disoproxil Zentiva er notað hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 60 ml/mín. og hafa skal náið eftirlit með nýrnastarfsemi.
Swedish: Bioekvivalens mellan en emtricitabin/tenofovirdisoproxilfosfat filmdragerad tablett och en emtricitabin 200 mg hård kapsel och en tenofovirdisoproxil 245 mg filmdragerad tablett fastställdes efter administrering av en engångsdos till fastande friska försökspersoner.
Icelandic: Staðfest var að ein emtricitabin/tenofovir disoproxil fosfat filmuhúðuð tafla jafngildi einu emtricitabin 200 mg hörðu hylki og einni tenofovir disoproxil 245 mg filmuhúðaðri töflu eftir að stakur skammtur var gefinn heilbrigðum einstaklingum á fastandi maga.
Swedish: Vad Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva Hur du tar Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Hvernig nota á Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Swedish: Njursvikt, nedsatt njurfunktion, förhöjt kreatinin, hypofosfatemi och proximal tubulopati (inklusive Fanconis syndrom) har rapporterats vid användning av tenofovirdisoproxil i klinisk praxis (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nýrnabilun, skerta nýrnastarfsemi, kreatínínhækkun, blóðfosfatsskort og aðlægan píplukvilla (þ.m.t. Fanconi heilkenni) við notkun tenofovir disoproxils (sjá kafla 4.8).
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket vanliga förhöjt kreatinkinas
Icelandic: Mjög algengar aukinn kreatínkínasi
Swedish: Eftersom emtricitabin och tenofovir elimineras främst via njurarna, kan samtidig administrering av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och läkemedel som sätter ned njurfunktionen eller konkurrerar om aktiv tubulär sekretion (t.ex. cidofovir) höja serumkoncentrationerna av emtricitabin, tenofovir och/eller de samtidigt administrerade läkemedlen.
Icelandic: Þar sem emtricitabin og tenofovir skiljast fyrst og fremst út um nýrun getur samhliða lyfjagjöf Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og lyfja sem draga úr nýrnastarfsemi eða eru í samkeppni um virka pípluseytingu (t.d. cidofovir) aukið sermisþéttni emtricitabins, tenofovirs og/eða lyfsins sem er gefið samhliða.
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir har visat sig öka plasmakoncentrationen av tenofovir, särskilt när läkemedlet används tillsammans med en hiv-regim som innehåller tenofovirdisoproxil och en farmakokinetisk förstärkare (ritonavir eller kobicistat).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að samhliða gjöf tenofovir disoproxils og ledipasvirs/sofosbuvirs, sofosbuvirs/velpatasvirs eða sofosbuvirs/velpatasvirs/voxilaprevirs eykur plasmaþéttni tenofovirs, sérstaklega þegar það er notað ásamt meðferð við alnæmisveiru (HIV) sem inniheldur tenofovir disoproxil og lyfjahvarfahvata (ritonavir eða cobicistat).
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter första öppnandet finns i avsnitt 6.3
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, sjá kafla 6.3.
Swedish: Man har rapporterat en hög frekvens av virologisk terapisvikt och även resistensutveckling i tidiga stadier hos hiv-1-infekterade patienter, när tenofovirdisoproxil kombinerats med lamivudin och abakavir eller med lamivudin och didanosin, givet en gång dagligen.
Icelandic: Greint hefur verið frá hárri tíðni meðferðarbrests og að fram kæmi lyfjaónæmi, hvoru tveggja á fyrstu stigum meðferðar hjá HIV-1 sýktum sjúklingum, þegar tenofovir disoproxil var gefið samhliða lamivudini og abacaviri og einnig samhliða lamivudini og didanosini sem meðferð einu sinni á dag.
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör undvikas hos antiretroviralt behandlade patienter med hiv-1 som har stammar med K65R-mutationen (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Forðast skal að nota Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hjá sjúklingum sem hafa fengið lyfjameðferð gegn retróveirum áður og eru með HIV-1 sem ber K65R stökkbreytinguna (sjá kafla 5.1).
Swedish: Inte heller kan reversibiliteten av njurtoxiciteten efter avslutad behandling med tenofovirdisoproxil för behandling av hiv-1 eller efter upphörd användning av emtricitabin/tenofovirdisoproxil som profylax före exponering fastställas fullt ut.
Icelandic: Ennfremur er ekki fullvíst að eituráhrif á nýru gangi til baka eftir að notkun tenofovir disoproxils til meðferðar við HIV-1 lýkur eða eftir að notkun emtricitabin/tenofovir disoproxils til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu lýkur.
Swedish: Hos patienterna som fick behandling med tenofovirdisoproxil eller stavudin eller zidovudin var den genomsnittliga Z-poängen för BMD i ländryggen -1,034 resp. -0,498 och den genomsnittliga Z-poängen för BMD i hela kroppen var -0,471 resp. -0,386, vid baslinjen.
Icelandic: Hjá börnum sem fengu meðferð með tenofovir disoproxili, eða stavudini eða zidovudini, voru meðal Z-gildi beinþéttni í lendhrygg -1,034 og -0,498, og meðal Z-gildi beinþéttni fyrir líkamann í heild voru -0,471 og -0,386 við grunngildi, í sömu röð.
Swedish: Farmakokinetiken för emtricitabin och tenofovir (administrerat som tenofovirdisoproxil) hos pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion har inte studerats.
Icelandic: Lyfjahvörf emtricitabins og tenofovir disoproxils (gefið sem tenofovir disoproxil) hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi hafa ekki verið rannsökuð.
Swedish: Biverkningar med åtminstone möjligt samband med behandling med innehållsämnena i emtricitabin/tenofovirdisoproxil från kliniska studier och erfarenheten efter introduktion på marknaden hos hiv-1 infekterade patienter redovisas i tabell 3 nedan för varje organsystem och frekvens.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem talið er að gætu a.m.k. tengst meðferð með lyfjaþáttum emtricitabins/tenofovir disoproxils, skv. reynslu sem fengist hefur úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu hjá HIV-1 sýktum sjúklingum, eru taldar upp hér á eftir í töflu 3, flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni.
Swedish: Ingen dosjustering av ribavirin krävs.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum ribavirins.
Swedish: Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil/ efavirenz*
Icelandic: Emtricitabin/ tenofovir disoproxil/ efavirenz*
Swedish: Farmakokinetiken för tenofovir har studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion och ingen dosjustering krävs.
Icelandic: Lyfjahvörf tenofovirs hafa verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og engrar aðlögunar er þörf á skömmtum.
Swedish: Patienter med samtidig hiv och HBV- eller HCV-infektion Biverkningsprofilen för emtricitabin och tenofovirdisoproxil hos ett begränsat antal hiv-1-infekterade patienter i studien GS-01-934 som samtidigt var infekterade med HBV (n = 13) eller HCV (n = 26) liknade den som har observerats hos hiv-infekterade patienter utan samtidig HBV/HCV-infektion.
Icelandic: C veiru Mynstur aukaverkana af emtricitabini og tenofovir disoproxili hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga sem sýktir voru af HIV veiru í rannsókn GS-01-934, sem voru samhliða sýktir af lifrarbólgu B veiru (n = 13) eða lifrarbólgu C veiru (n = 26), var svipað og það sem komið hefur í ljós hjá sjúklingum sem sýktir eru af HIV án samhliða sýkingar.
Swedish: Lopinavir/ritonavir: AUC: ↔
Icelandic: Lopinavir/ritonavir:
Swedish: Farmakokinetiken hos emtricitabin och tenofovir (administrerade som tenofovirdisoproxil) förväntas vara liknande för hiv-1-infekterade och icke-infekterade ungdomar, baserat på liknande exponeringar av emtricitabin och tenofovir hos hiv-1-infekterade ungdomar och vuxna, och liknande exponeringar av emtricitabin och tenofovir hos hiv-1-infekterade och icke-infekterade vuxna.
Icelandic: Gert er ráð fyrir því að lyfjahvörf emtricitabins og tenofovirs (gefið sem tenofovir disoproxil) séu svipuð hjá HIV-1 sýktum og ósýktum unglingum vegna svipaðrar útsetningar fyrir emtricitabini og tenofoviri hjá HIV-1 sýktum unglingum og fullorðnum einstaklingum, og svipaðrar útsetningar fyrir emtricitabini og tenofoviri hjá HIV-1 sýktum og ósýktum einstaklingum.
Swedish: • förhöjda halter av triglycerider (fettsyror) i blodet, ökad mängd gallpigment i blodet eller förhöjt blodsocker
Icelandic: • aukin þríglýseríð (fitusýrur), gall eða sykur í blóði,
Swedish: Användning rekommenderas inte till personer under 18 års ålder med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá einstaklingum undir 18 ára aldri með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin med 90 %-igt konfidensintervall, om tillgängligt (mekanism)
Icelandic: á AUC, Cmax, Cmin, með 90% öryggisbili sé það þekkt (verkunarmáti)
Swedish: Fall
Icelandic: Tilfelli
Swedish: Etinylestradiol:
Icelandic: NC Ethinyl oestradiol:
Swedish: • Att om serumfosfat bekräftas vara < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos en pediatrisk patient som får tenofovirdisoproxil ska en ny bedömning av njurfunktionen göras inom en vecka.
Icelandic: Ef staðfest er að fosfat í sermi er < 3,0 mg/dl (0,96 mmól/l) hjá barni sem er að fá meðferð með tenofovir disoproxil á að endurmeta nýrnastarfsemi innan viku.
Swedish: Eftersom emtricitabin/tenofovirdisoproxil kan orsaka njurskada rekommenderas övervakning av njurfunktionen (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Þar sem emtricitabin/tenofovir disoproxil getur valdið nýrnaskaða er mælt með eftirliti með nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Swedish: • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan påverka dina njurar.
Icelandic: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva getur haft áhrif á nýrun.
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är även avsett för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar när NRTI-resistens eller toxicitet utesluter användande av första linjens läkemedel (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Icelandic: Zentiva er einnig notað til meðferðar á unglingum sem eru smitaðir af HIV-1 veirunni, þegar NRTI ónæmi eða eiturverkanir koma í veg fyrir að hægt sé að beita fyrsta meðferðarvalkosti (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Swedish: Effekterna av tenofovirdisoproxilrelaterade förändringar i BMD på benvävnadens tillstånd och risken för frakturer i framtiden är för närvarande okänd (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Áhrif lækkunar á beinþéttni af völdum tenofovir disoproxils á langtímaheilbrigði beina og hættu á beinbrotum í framtíðinni eru óþekkt enn sem komið er (sjá kafla 5.1).
Swedish: Endast prover från Fall och Kohort från försökspersoner randomiserade antingen till tenofovirdisoproxil 245 mg eller emtricitabin/tenofovirdisoproxil utvärderades med avseende på detekterbara nivåer på tenofovir i plasma.
Icelandic: Aðeins voru metin sýni frá einstaklingum úr tilfella- og rannsóknarþýðishópnum sem var slembiraðað annaðhvort í tenofovir disoproxil 245 mg eða emtricitabin/tenofovir disoproxil hópinn og mælanlegt magn tenofovirs í plasma metið.
Swedish: I studien GS-US-104-0321 behandlades 87 hiv-1-infekterade behandlingserfarna patienter i åldern 12 till < 18 år med tenofovirdisoproxil (n = 45) eller placebo (n = 42) i kombination med en optimerad bakgrundsregim i 48 veckor.
Icelandic: Í rannsókninni GS-US-104-0321 fengu 87 HIV-1 sýktir sjúklingar á aldrinum 12 til < 18 ára sem höfðu áður fengið meðferð með tenofovir disoproxili (n = 45) eða lyfleysu (n = 42) samhliða ákjósanlegustu bakgrunnsmeðferð (optimised background regimen) í 48 vikur.
Swedish: • Att Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan orsaka en minskning av BMD och att de effekter som de Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva förknippade förändringarna i BMD har på benmassans tillstånd på lång sikt och på risken för frakturer i framtiden för närvarande är okända för pediatriska patienter.
Icelandic: Zentiva gæti minnkað beinþéttni og að áhrif breytinga sem tengjast Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva á langtímaheilbrigði beina og hættu á beinbrotum í framtíðinni hjá börnum eru óþekktar enn sem komið er
Swedish: Därför rekommenderas ett multidisciplinärt omhändertagande, för att väga nyttan mot risken med användning av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva eller för behandling av hiv-1-infektion eller som profylax före exponering, besluta om lämpliga kontroller under behandlingen, inklusive beslut om utsättande av behandlingen, samt överväga behovet av tillskott från fall till fall.
Icelandic: Mælt er með þverfaglegri nálgun til að meta ávinning og áhættu af notkun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til meðferðar við HIV-1 sýkingu eða til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu, ákveða viðeigandi eftirlit meðan á meðferð stendur (þar með talið ákvörðun um að hætta meðferð) og meta þörf á uppbótarmeðferð í hverju tilviki fyrir sig.
Swedish: Man bör också överväga att avbryta användningen av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
Icelandic: Einnig ætti að íhuga að gera hlé á notkun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ef nýrnastarfsemi fer versnandi jafnt og þétt án þess að önnur ástæða finnist fyrir því.
Swedish: Blandad/övrigt
Icelandic: Blandaðir/Annað
Swedish: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)
Icelandic: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg einu sinni á dag)
Swedish: I den kliniska studien iPrEx detekterades inte några hiv-1varianter som uttryckte K65R, K70E, M184V eller M184I vid tiden för serokonvertering bland försökspersoner som blev infekterade med hiv-1 efter rekrytering till studien.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni iPrEx greindust engin HIV-1 afbrigði sem tjáðu K65R, K70E, M184V eða M184I við mótefnavendingu hjá einstaklingum sem sýktust af HIV-1 eftir skráningu í rannsóknina.
Swedish: Vanliga förhöjt amylas inklusive förhöjt pankreasamylas, förhöjt serumlipas, kräkningar, buksmärta, dyspepsi buksmärta, uppsvälld buk, flatulens
Icelandic: Algengar aukinn amýlasi þ.m.t. aukinn brisamýlasi, aukinn lípasi í sermi, uppköst, kviðverkir, meltingartruflanir kviðverkir, þaninn kviður, vindgangur
Swedish: • De aktiva substanserna är emtricitabin och tenofovirdisoproxilfosfat.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru emtricitabin og tenofovir disoproxil fosfat.
Swedish: Innan och under behandling kan din läkare ordinera några blodprover för att mäta njurarnas funktion.
Icelandic: Áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur gæti læknirinn viljað taka blóðprufur til að mæla nýrnastarfsemi.
Swedish: Vanliga yrsel huvudvärk
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar höfuðverkur sundl
Swedish: Det finns en nära strukturell likhet mellan lamivudin och emtricitabin samt likheter i farmakokinetiken och farmakodynamiken för dessa två medel.
Icelandic: Lamivudin og emtricitabin eru afar svipuð að uppbyggingu og lyfjahvörf og lyfhrif þessara tveggja lyfja eru svipuð.
Swedish: • lever- och bukspottkörtelbesvär.
Icelandic: Stoðkerfi og bandvefur
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (över 1 000 graviditeter) tyder inte på några missbildningar eller foster/neonatal toxicitet associerad med emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Icelandic: Talsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (fleiri en 1.000 þunganir) og þær benda til þess að emtricitabin og tenofovir disoproxil valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.