FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Radiopharmaka" bezeichnet werden und geringe Mengen Radioaktivität enthalten.
Hungarian: A joflupán (123I) a „radiofarmakonok" elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik, melyek kis mennyiségű radioaktivitást tartalmaznak.
German: Im Tierversuch wurde u. a. gezeigt, dass Pergolid die Bildgebung mit Striascan nicht beeinträchtigt.
Hungarian: Az állatkísérletek során vizsgált gyógyszerek közül a pergolid sem befolyásolja a Striascan alkalmazását.
German: Ioflupan bindet auch an Serotonin-Transporterproteine der 5-HT-Neuronen, jedoch mit einer etwa 10-fach geringeren Bindungsaffinität.
Hungarian: A joflupán az 5-HT idegsejteken levő szerotonin-transzporterhez szintén hozzákapcsolódik, de sokkal kisebb (körülbelül 10-ed akkora) mértékben.
German: Bei Striascan handelt es sich um eine farblose Injektionslösung in einer 15-ml-Durchstechflasche aus bernsteinfarbenem Glas, verschlossen mit einem Gummistopfen und einer Bördelkappe aus Metall.
Hungarian: A Striascan egy színtelen oldatos injekció, gumidugóval és fém védőkupakkal lezárt, borostyánsárga, 15 ml-es injekciós üvegbe töltve.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt für Nuklearmedizin, bevor Ihnen dieses Arzneimittel gegeben wird, wenn bei Ihnen mittelschwere oder schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vorliegen.
Hungarian: A készítmény alkalmazása előtt beszéljen nukleáris medicina szakorvosával, ha mérsékelt vagy súlyos vese- vagy májkárosodásban szenved.
German: I) zwischen 75,0 % und 80,2 % und eine Spezifizität zwischen 81,3 % und 83,9 %, wenn Patienten mit möglicher DLB als Patienten mit Nicht-DLB eingeschlossen wurden.
Hungarian: érzékenysége 75,0% és 80,2% között, a specificitása 81,3% és 83,9% között volt, ha a lehetséges DLB-betegeket nem DLB-betegekként tekintették.
German: I) wird nach intravenöser Injektion schnell aus dem Blut eliminiert; nur 5 % der verabreichten Radioaktivität verbleiben 5 Minuten nach der Injektion im Vollblut.
Hungarian: Eloszlás A joflupán (123I) az intravénás injekciót követően gyorsan kiürül a vérből, 5 perccel az injekció után csupán az alkalmazott aktivitás 5%-a marad meg a teljes vérben.
German: I) bei der Feststellung einer wahrscheinlichen DLB im Gegensatz zu einer Nicht-DLB reichten von 75,0 % bis 80,2 % und für die Spezifizität von 88,6 % bis 91,4 %.
Hungarian: A joflupán (123I) érzékenységi értéke a valószínűsíthető DLB-nek a nem-DLB-vel szemben történő meghatározásakor 75,0% és 80,2% között, a specificitása pedig 88,6% és 91,4% között volt.
German: Rotes Knochenmark Speicheldrüsen Haut
Hungarian: Hasnyálmirigy Vörös csontvelő Nyálmirigyek Bőr
German: 48 Stunden ab dem Ende der Synthese (20 Stunden ab dem auf dem Etikett angegebenen Kalibriertermin).
Hungarian: 5 ml-es injekciós üveg a szintézis végétől számított 48 órán belül (a címkén feltüntetett aktivitási referencia-időponttól számítva 20 órán belül)
German: Analysen, in denen sowohl Patienten mit möglicher als auch mit wahrscheinlicher DLB mit Patienten mit Nicht-DLB-Demenz verglichen wurden, zeigten Werte für die Sensitivität von Ioflupan (
Hungarian: Azok az elemzések, melyekben mind a lehetségesen, mind a valószínűleg DLB-ben szenvedő betegeket vetették össze a nem DLB-ben szenvedő demenciás betegekkel, a joflupán (123I)
German: Vorsichtsmaßnahmen vor / bei der Handhabung bzw. vor / während der Anwendung des Arzneimittels Striascan ist unverdünnt anzuwenden.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A Striascan-t hígítás nélkül kell alkalmazni.
German: Radioaktive Arzneimittel sind entsprechend den nationalen Anforderungen für radioaktive Materialien aufzubewahren.
Hungarian: A radioaktív készítményeket a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően kell tárolni.
German: Symbol für Radioaktivität
Hungarian: Sugárveszély-szimbólum.
German: Appetitsteigerung
Hungarian: Fokozott étvágy
German: - Überempfindlichkeit (allergische Reaktion) - Kurzatmigkeit - Hautrötung - Juckreiz - Hautausschlag - Nesselsucht (Urtikaria) - Exzessives Schwitzen - Erbrechen - Niedriger Blutdruck - Hitzegefühl
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg - Túlérzékenység (allergia) - Légszomj - A bőr kivörösödése - Viszketés - Bőrkiütés - Csalánkiütés - Fokozott verejtékezés - Hányás - Alacsony vérnyomás - Melegségérzés
German: 370 MBq/Durchstechflasche am Kalibriertermin (siehe äußeres Etikett) 74 MBq/ml
Hungarian: 370 MBq/injekciós üveg az aktivitási referencia-időpontban (lásd a külső feliratot) 74 MBq/ml
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin, der die Untersuchung leitet.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
German: Volumen: 5 ml
Hungarian: Űrtartalom: 5 ml
German: Ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
Hungarian: Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas; továbbá ezt a mennyiséget figyelembe kell venni terhes vagy szoptató nők, gyermekek és nagy kockázatnak kitett betegcsoportok, például májbetegek vagy epilepsziás betegek esetén.
German: Die Lagerung von Radiopharmaka erfolgt gemäß den nationalen Vorschriften über radioaktive Substanzen.
Hungarian: A radiofarmakonok tárolását a radioaktív termékekre vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően kell végezni.
German: Wie Striascan aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a Striascan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
German: Im Falle einer Überdosierung der Radioaktivität sollten Patienten aufgefordert werden, häufig die Blase und den Darm zu entleeren, um die Strahlenexposition auf ein Minimum zu reduzieren.
Hungarian: A sugárdózis túladagolása esetén gyakori vizelet- és székletürítés javasolt annak érdekében, hogy a beteg minél kevesebb sugárzásnak legyen kitéve.
German: Packungsbeilage beachten.
Hungarian: Olvassa el a mellékelt Alkalmazási előírást.
German: Bei Patienten mit erheblich eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion wurden keine formalen Studien durchgeführt.
Hungarian: Jelentős vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeken nem végeztek a szakmai követelményeknek megfelelő vizsgálatokat.
German: Volumen: 2,5 ml
Hungarian: Űrtartalom: 2,5 ml
German: Wie ist Striascan aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell a Striascan-t tárolni?
German: Von Dopamin-Agonisten und -Antagonisten, die an post-synaptische Dopamin-Rezeptoren binden, wird nicht erwartet, dass sie die Bildgebung mit Striascan beeinträchtigen.
Hungarian: A posztszinaptikus dopaminreceptorokra ható dopaminagonista és -antagonista készítmények esetében nem várható interferencia a Striascan-felvétel készítésekor, így ezek alkalmazása igény szerint folytatható.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Hungarian: Epehólyagfal Gastrointestinalis rendszer Gyomorfal
German: Wenn Sie Zweifel haben, ist es wichtig, dass Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin wenden, der das Verfahren überwacht.
Hungarian: Kétség esetén fontos, hogy konzultáljon a vizsgálatot felügyelő nukleáris medicina szakorvosával.
German: Gemäß dem in Veröffentlichung 128 der ICRP (Internationale Strahlenschutzkommission, 2015) angeführten biokinetischen Modell für Ioflupan (
Hungarian: A joflupán (123I) biokinetikai modellje szerint, amelyet a Nemzetközi Sugárvédelmi Bizottság (ICRP
German: • Parkinsonismus, einschließlich Parkinson'sche Krankheit, und
Hungarian: • Parkinson-szindróma (a Parkinson-kórt is ideértve) és • Lewy-testes demencia.
German: Absorbierte Strahlendosis µGy/MBq
Hungarian: Elnyelt sugárdózis µGy/MBq
German: Ist die Verabreichung eines Radiopharmakons an eine Frau im gebärfähigen Alter geplant, muss stets festgestellt werden, ob eine Schwangerschaft vorliegt.
Hungarian: Ha fogamzóképes nőnek radioaktív gyógyszer beadása szükséges, akkor fontos meghatározni, hogy terhes-e vagy sem.
German: Anwendung von Striascan und Durchführung des Verfahrens Bevor Striascan bei Ihnen angewendet wird, werden Sie von Ihrem Arzt für Nuklearmedizin aufgefordert, jodhaltige Tabletten oder Tropfen einzunehmen, um einer Anhäufung von Radioaktivität in Ihrer Schilddrüse vorzubeugen.
Hungarian: A Striascan alkalmazása előtt nukleáris medicina szakorvosa megkéri Önt, vegyen be néhány olyan tablettát vagy igyon olyan folyadékot, amely jódot tartalmaz.
German: MedDRASystemorganklassen
Hungarian: MedDRA szerinti szervrendszerenkénti besorolás
German: Wie ist Striascan anzuwenden?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Striascan-t?
German: Iod-123 hat eine physikalische Halbwertszeit von 13,2 Stunden und zerfällt unter Emission von Gammastrahlung mit einer Energie von überwiegend 159 keV und Röntgenstrahlung mit 27 keV.
Hungarian: A bomlás során 159 keV energiájú gammasugárzást, valamint 27 keV energiájú röntgensugárzást bocsát ki.
German: Die Exposition gegenüber ionisierenden Strahlen wird mit einer Induktion von Krebserkrankungen und dem Potenzial zur Entstehung von Erbschäden in Zusammenhang gebracht.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás daganatkeltő, valamint születési rendellenességek kialakulását okozhatja.
German: I) verliert seine Radioaktivität auf natürliche Weise.
Hungarian: A szervezetben hátramaradó joflupán (123I) természetes úton elveszíti radioaktivitását.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Nem értelmezhető.
German: Bildakquisition
Hungarian: Felvételkészítés
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verw.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
German: 35 Stunden ab dem Ende der Synthese (7 Stunden ab dem auf dem Etikett angegebenen Kalibriertermin).
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2,5 ml-es injekciós üveg a szintézis végétől számított 35 órán belül (a címkén feltüntetett aktivitási referencia-időponttól számítva 7 órán belül)
German: Bestehen Zweifel hinsichtlich einer möglichen Schwangerschaft (falls eine Monatsblutung ausgeblieben ist, falls die Blutungen sehr unregelmäßig sind usw.) müssen der Patientin alternative Untersuchungsmethoden angeboten werden, bei denen keine ionisierende Strahlung angewendet wird (sofern es derartige Methoden gibt).
Hungarian: , akkor fel kell ajánlani a beteg számára ionizáló sugárzás alkalmazásával nem járó alternatív eljárásokat (amennyiben léteznek ilyenek).
German: 2,5 ml EU/1/19/1372/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) 2,5 ml EU/1/19/1372/001
German: 370 MBq/Durchstechflasche TT/MM/JJJJ xx h xx CET 74 MBq/ml
Hungarian: 370 MBq/injekciós üveg ÉÉÉÉ/HH/NN Közép-európai idő szerint xx óra 74 MBq/ml
German: Die zu verabreichende Aktivität darf nicht höher bemessen werden als für den Erhalt der diagnostischen Information erforderlich ist.
Hungarian: Az alkalmazott aktivitásnak minden esetben annak az ésszerű legalacsonyabb dózisnak kell lennie, amellyel még megszerezhető a szükséges diagnosztikus információ.
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche mit 2,5 ml oder 5 ml Lösung.
Hungarian: Kiszerelés: 1 db, 2,5 ml vagy 5 ml oldatot tartalmazó injekciós üveg.
German: 5 ml EU/1/19/1372/002
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) 5 ml EU/1/19/1372/002
German: verwendbar bis: TT/MM/JJJJ xx h xx CET
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: ÉÉÉÉ/HH/NN Közép-európai idő szerint xx óra
German: 15-ml-Durchstechflasche aus bernsteinfarbenem Glas, verschlossen mit einem Gummistopfen und einer Bördelkappe aus Metall.
Hungarian: 15 ml-es borostyánsárga, gumidugóval és fém védőkupakkal lezárt injekciós üveg Az injekciós üveg ólomból készült sugárvédelmi csomagolásban található, és egy fémdobozban van elhelyezve.
German: Narkolepsie [Schlafsucht])  Phentermin (Appetitzügler, zur Behandlung des krankhaften Übergewichts)  Amfetamin (wird angewendet zur Behandlung der Hyperaktivität bei Kindern und der
Hungarian: • a metilfenidát (gyermekeknél a hiperaktivitás kezelésére, valamint narkolepszia (túlzott álmosság) kezelésére szolgáló szer),
German: ANWEISUNGEN ZUR ZUBEREITUNG VON RADIOAKTIVEN ARZNEIMITTELN
Hungarian: 12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK Nem értelmezhető.
German: 185 MBq/Durchstechflasche TT/MM/JJJJ xx h xx CET 74 MBq/ml
Hungarian: 185 MBq/injekciós üveg ÉÉÉÉ/HH/NN Közép-európai idő szerint xx óra 74 MBq/ml
German: Jede Einzeldosis-Durchstechflasche mit 2,5 ml enthält 185 MBq Ioflupan (123I) (spezifische Aktivität 2,5 bis 4,5 x 10
Hungarian: 2,5 ml-es egyadagos injekciós üvegenként 185 MBq joflupán (123I) készítményt tartalmaz (a fajlagos aktivitás értéke 2,5-4,5 × 1014 Bq/mmol között van) az aktivitási referencia-időpontban.
German: Narkolepsie [Schlafsucht]; wird auch als Betäubungsmittel missbraucht)  Kokain (wird gelegentlich als Narkosemittel bei chirurgischen Eingriffen an der Nase angewendet; wird auch als Betäubungsmittel missbraucht).
Hungarian: • a kokain (orrsebészeti beavatkozások során néha érzéstelenítőként alkalmazott szer,
German: 185 MBq/Durchstechflasche am Kalibriertermin (siehe äußeres Etikett)
Hungarian: 185 MBq/injekciós üveg az aktivitási referencia-időpontban (lásd a külső feliratot) 74 MBq/ml
German: • Dann kann ein Bild, ein so genannter „Scan", aufgenommen werden.
Hungarian: • Felvételeket is lehet készíteni (ún.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Striascan verabreicht bekommen haben, als Sie sollten Da dieses Arzneimittel von einem Arzt unter kontrollierten Bedingungen verabreicht wird, ist eine Überdosis unwahrscheinlich.
Hungarian: Mivel ezt a készítményt orvos adja be, szigorúan ellenőrzött körülmények között, nem valószínű, hogy túl sokat kapjon belőle.
German: Bei weiteren Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin.
Hungarian: Bármilyen kérdésével forduljon nukleáris medicina szakorvosához.
German: I) als Surrogat-Marker kann deshalb die Integrität der dopaminergen nigrostriatalen Neuronen untersucht werden.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek során kiderült, hogy a joflupán nagy affinitással kapcsolódik a preszinaptikus dopamin-transzporterhez, így az izotóppal jelzett joflupán (123I) markerként alkalmazható a dopaminerg nigrostriatalis idegsejtek integritásának vizsgálatához.
German: Wirkstoffe, die mit starker Affinität an den Dopamintransporter binden, können daher die Diagnostik mit Striascan beeinträchtigen; hierzu gehören z. B: - Amphetamin, - Benzatropin, - Bupropion, - Kokain, - Mazindol, - Methylphenidat, - Phentermin und - Sertralin.
Hungarian: Ilyenek például: - az amfetamin, - a benzatropin, - a bupropion, - a kokain, - a mazindol, - a metilfenidát, - a fentermin és - a szertralin.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA Űrtartalom: 5 ml
German: Hinweise für die Handhabung und Entsorgung: siehe Packungsbeilage.
Hungarian: A kezeléssel és a hulladék megsemmisítésével kapcsolatban lásd a betegtájékoztatót.
German: Effektive Dosis
Hungarian: Egyéb szervek Effektív dózis
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Striascan beachten?
Hungarian: Tudnivalók a Striascan alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Striascan-t?
German: Harnblasenwand Uterus
Hungarian: Húgyhólyag fala Méh
German: I) beobachtet.
Hungarian: „szkenˮ-t).
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Radioaktív gyógyszer.
German: 3 x 30 Tabletten
Hungarian: 3 x 30 tabletta
German: • falls Sie älter als 65 Jahre sind.
Hungarian: • Ha már elmúlt 65 éves.
German: Stribild enthält vier Wirkstoffe:
Hungarian: A Stribild négy hatóanyagot tartalmaz:
German: Andere Wirkungen bei Kindern
Hungarian: Gyermekekre gyakorolt egyéb hatások
German: Bei keiner der Kombinationen wurde ein Antagonismus beobachtet.
Hungarian: Ezen kombinációk közül egyik esetében sem figyeltek meg antagonizmust.
German: Farbig/Afroamerikanisch Asiatisch
Hungarian: Fekete/afroamerikai Ázsiai
German: Carbamazepin-10,11-Epoxid:
Hungarian: Karbamazepin-10,11-epoxid:
German: Bei nicht vorbehandelten Patienten
Hungarian: Korábban nem kezelt betegek esetében
German: • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Hungarian: • Ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
German: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nicardipin Nifedipin Verapamil
Hungarian: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin
German: Asthenie1
Hungarian: asthenia1
German: Schlaflosigkeit, abnorme Träume
Hungarian: álmatlanság, szokatlan álmok
German: Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie mit Stribild behandelt werden sollen oder nicht.
Hungarian: Kezelőorvosa gondosan mérlegelni fogja, hogy részesülhet-e Ön Stribild-kezelésben vagy sem.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. Mai 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. April 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 19.
German: • verminderter Appetit
Hungarian: • az étvágy csökkenése,
German: Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben:
Hungarian: Vizsgálatok kimutathatnak még:
German: Stribild verringert die HIV-Menge in Ihrem Körper.
Hungarian: A Stribild csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen: benachrichtigen Sie sofort einen Arzt
Hungarian: Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal forduljon orvoshoz
German: Schmerzen1, Müdigkeit
Hungarian: fájdalom1, fáradtság
German: Hepatosteatose1, Hepatitis1
Hungarian: steatosis hepaticus1, hepatitis1
German: 4 Einzelheiten siehe Abschnitt 4.8 „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen".
Hungarian: 4 További részletekért lásd a 4.8 pont: Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése.
German: • Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, falls Sie schwanger werden, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Hungarian: • Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy ha gyermeket szeretne.
German: Die BMD Z-Scores waren nicht für Körpergröße und Körpergewicht adjustiert.
Hungarian: A BMD Z-pontszámokat testmagasságra és testtömegre nem korrigálták.
German: Demografische Merkmale
Hungarian: Demográfiai jellemzők
German: Stribild darf nicht zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln gegeben werden.
Hungarian: A Stribild nem adható együtt más antiretrovirális gyógyszerekkel.
German: Stribild kann zu Schwindelgefühl, Müdigkeit und Schlaflosigkeit führen.
Hungarian: A Stribild szédülést, fáradtságot és álmatlanságot okozhat.
German: Nehmen Sie die Tablettenflasche mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Hungarian: Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
German: Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000,
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100- < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000- < 1/100)
German: Deshalb wird ein multidisziplinärer Ansatz empfohlen, um das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Behandlung von Fall zu Fall angemessen zu beurteilen, die geeignete Überwachung während der Behandlung festzulegen (einschließlich der Entscheidung für einen Behandlungsabbruch) und den Supplementierungsbedarf abzuwägen.
Hungarian: Ezért a kezelés előny-kockázategyensúlyának megfelelő, eseti alapú mérlegelése, a kezelés alatti megfelelő monitorozás kiválasztása (ideértve a kezelés visszavonásával kapcsolatos döntést is), valamint a kiegészítés szükségességének megfelelő mérlegelése érdekében multidiszciplináris megközelítés javasolt.
German: 25-O-Desacetyl-Rifabutin
Hungarian: 25-O-dezacetil-rifabutin
German: Diese sind oben unter der Überschrift „Stribild darf nicht eingenommen werden - wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen" aufgeführt.
Hungarian: Ezeket lásd fent, a „Ne szedje a Stribild-et - Ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi" című résznél.
German: Falls dies jedoch unvermeidbar ist, wird Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion häufiger kontrollieren.
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, kezelőorvosa gyakrabban meg fogja vizsgálni az Ön veseműködését.
German: Wenn Sie die Einnahme von Stribild vergessen haben
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Stribild-et
German: Es wird ein multidisziplinärer Ansatz zum Management jugendlicher Patienten empfohlen.
Hungarian: A serdülőkorú betegek kezeléséhez multidiszciplináris megközelítés javasolt.
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale RifabutinExposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko einer Rifamycin-Resistenzentwicklung und zu Therapieversagen kommen kann.
Hungarian: Nem szabad figyelmen kívül hagyni, hogy egy hetente kétszer 150 mg-os adag esetleg nem biztosít optimális rifabutin-expozíciót, ami rifamicinnel szembeni rezisztencia kialakulásához, és a kezelés sikertelenségéhez vezethet.
German: Die Filmtablette darf nicht zerkaut oder zerteilt werden.
Hungarian: A filmtablettát tilos szétrágni vagy összetörni.
German: 3 Diese Nebenwirkung kann infolge einer proximalen renalen Tubulopathie auftreten.
Hungarian: 3 Ez a mellékhatás a proximalis renalis tubulopathia következtében léphet fel.
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen den einzelnen Wirkstoffen von Stribild und anderen Arzneimitteln
Hungarian: 1. táblázat: A Stribild egyes összetevői és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
German: • wenn Sie Nierenprobleme haben oder früher einmal hatten oder wenn Untersuchungen auf Nierenprobleme hingewiesen haben.
Hungarian: • Ha veseproblémái vannak vagy korábban veseproblémái voltak, illetve ha vizsgálatok veserendellenességre utaltak.
German: EU/1/13/830/001 30 Filmtabletten EU/1/13/830/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten
Hungarian: EU/1/13/830/001 30 db filmtabletta EU/1/13/830/002 90 filmtabletta (3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály)
German: • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit), abnorme Träume
Hungarian: • alvási nehézségek (álmatlanság), szokatlan álmok,
German: Auswirkungen auf Nieren und Knochen bei Erwachsenen
Hungarian: A vesére és csontokra gyakorolt hatások felnőttekben
German: Erwachsene und Jugendliche im Alter von mindestens 12 Jahren und mit mindestens 35 kg Körpergewicht: Eine Tablette einmal täglich zum Essen.
Hungarian: Felnőttek, valamint 12 éves és idősebb, legalább 35 kg testtömegű serdülők: Napi egy tabletta, étkezés közben bevéve.
German: 4 Studie wurde mit Stribild durchgeführt.
Hungarian: 4 A vizsgálatot Stribild alkalmazásával végezték.
German: Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme von Stribild auslassen.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Stribild adagot sem.
German: Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung mit Stribild
Hungarian: A Stibild-del történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
German: Stribild sollte einmal täglich zum Essen eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: A Stribild tablettát naponta egyszer, per os, étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
German: In einem In-vitro-Test auf Chromosomenaberrationen war Elvitegravir mit metabolischer Aktivierung negativ; ohne Aktivierung war jedoch eine uneindeutige Reaktion zu beobachten.
Hungarian: Egy in vitro kromoszómaaberrációs vizsgálat során az elvitegravir metabolikus aktivációval negatívnak bizonyult; aktiváció nélkül azonban bizonytalan reakciót figyeltek meg.
German: Zu den Transportern, die durch Cobicistat gehemmt werden, zählen P-gp, BCRP, OATP1B1 und OATP1B3.
Hungarian: A kobicisztát által gátolt transzporterek közé tartozik a P-gp, a BCRP, az OATP1B1 és az OATP1B3.
German: • Wenden Sie während der Einnahme von Stribild eine wirksame Verhütungsmethode an.
Hungarian: • A Stribild szedése alatt alkalmazzon hatásos fogamzásgátlást.
German: Acht der 89 Patienten (9,0 %) brachen die Studienmedikation aufgrund von renalen unerwünschten Ereignissen ab.
Hungarian: A 89-ből nyolc betegnél (9,0%) megszakították a vizsgálati készítmény alkalmazását a vesét érintő nemkívánatos események miatt.