FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is bound predominantly to albumin and to a lower extent to α-1 acid glycoprotein.
French: Il se lie majoritairement à l'albumine et, dans une moindre mesure, à la glycoprotéine a-1 acide.
English: This is attached to the needle and covers it after use to lower the risk of the needle accidently pricking another person.
French: Celle-ci est attachée à l'aiguille et la recouvre après utilisation afin de réduire le risque de piqûre accidentelle d'une autre personne.
English: Injection site reactions (ISRs) were the most frequently reported adverse reaction and occurred in 98% of the patients (Table 3).
French: Les réactions au site d'injection (RSIs) ont été les effets indésirables les plus fréquemment rapportés, survenant chez 98 % des patients (Tableau 3).
English: Fuzeon+OB regimen Per 100 patient years
French: Groupe Fuzeon + TO Pour 100 patients années
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
French: Grossesse et allaitement · Si vous êtes enceinte, pensez que vous pouvez être enceinte ou prévoyez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: • Your doctor has prescribed Fuzeon to help control your HIV infection.
French: · Votre médecin vous a prescrit Fuzeon pour aider à contrôler votre infection par le VIH.
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
French: Des maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après l'initiation de votre traitement.
English: Fuzeon has been shown not to interact with your other anti-HIV medicines or rifampicin (an antibiotic).
French: On a montré que Fuzeon n'interagit pas avec vos autres médicaments anti-VIH ni avec la rifampicine (un antibiotique).
English: Confidence Interval p-value
French: Intervalle de confiance p
English: The relationship of these substitutions to in vivo effectiveness of enfuvirtide has not been established.
French: La relation entre ces substitutions et l'efficacité de l'enfuvirtide in vivo n'a pas été établie.
English: Peripheral neuropathy Hypoaesthesia, disturbance in attention, tremor
French: Neuropathie périphérique Hypoesthésie, troubles de l'attention, tremblements
English: The vast majority of ISRs occurred within the first week of Fuzeon administration and were associated with mild to moderate pain or discomfort at the injection site without limitation of usual activities.
French: La grande majorité des RSIs est apparue au cours de la première semaine d'administration de Fuzeon et a été associée à une douleur ou une gêne légère à modérée au site d'injection, sans limitation des activités courantes.
English: • Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
French: · Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les conditions de durée de conservation avant utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre 2 et 8°C, sous réserve que la reconstitution ait été effectuée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
English: Speak with your doctor if you have a history of liver disease.
French: Parlez-en à votre médecin si vous avez des antécédents de maladie du foie.
English: Any unused medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Tout médicament non utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
English: Infections and infestations Common
French: Infections et infestations Fréquent
English: If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
English: If you feel dizzy while using Fuzeon do not drive or use any tools or machines.
French: Si vous ressentez des étourdissements pendant l'utilisation de Fuzeon, ne conduisez pas et n'utilisez pas des outils ou des machines.
English: 1Discontinuations or virological failures considered as failures.
French: 1 Les arrêts de traitement ou les échecs virologiques sont considérés comme des échecs.
English: gGrade 3= > 3 cm but ≤ 5 cm; Grade 4= > 5 cm.
French: gGrade 3 = > 3 cm mais £ 5 cm ; Grade 4 = > 5 cm
English: However, you still need to follow the instructions given in the package leaflets for the other medicines you are taking.
French: Toutefois, vous devez toujours continuer de suivre les instructions données dans la Notice patient des autres médicaments que vous prenez.
English: Of these, 185 (98.9%) env genes carried specific substitutions in region of aa 36 - 45 of gp41.
French: Parmi ceux-là, 185 (98,9%) des gènes env portaient des substitutions spécifiques des régions aa 36-45 de la gp 41.
English: The pictures in this leaflet show people who are right-handed.
French: Les images de cette notice montrent des personnes droitières.
English: In a rat model on the resistance to influenza infection, an impairment of IFN-γ production was observed.
French: Dans un modèle de résistance à l'infection grippale chez le rat, une altération de la production d'IFN-γ a été observée.
English: Pain / discomfort b b
French: Douleur / gêne b b
English: If you accidentally touch the rubber stopper, make sure to clean it again with a new alcohol swab
French: Si vous touchez accidentellement le bouchon en caoutchouc, assurez-vous de le désinfecter à nouveau avec un autre tampon alcoolisé.
English: After reconstitution: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
French: Après reconstitution : A conserver au réfrigérateur (entre 2° et 8°C).
English: Method of Administration
French: Mode d'administration
English: Before the solution is withdrawn for administration, the patient should inspect the vial visually to ensure that the contents are fully in solution, and that the solution is clear and without bubbles or particulate matter.
French: Avant d'utiliser la solution pour son injection, le patient doit effectuer un contrôle visuel du flacon afin de vérifier que le contenu est entièrement dissous et que la solution est claire, sans bulles ni particules.
English: Allow it to dry in the air completely.
French: Laissez bien sécher à l'air.
English: fGrade 3= refractory to topical treatment or requiring oral or parenteral treatment; Grade 4= not defined.
French: fGrade 3 = réfractaire à un traitement local ou nécessitant un traitement par voie générale (oral ou parentéral); Grade 4 = non défini.
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infections ou autres symptômes tels qu'une faiblesse musculaire, une faiblesse partant de vos mains et pieds et remontant vers le tronc du corps, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, parlez-en à votre médecin immédiatement afin de prendre le traitement nécessaire.
English: Safety results are expressed as the number of patients with an adverse reaction per 100 patientyears of exposure (except for injection site reactions).
French: Les résultats de tolérance sont exprimés par le nombre de patients présentant une réaction indésirable pour une exposition de 100 patients années (à l'exception des réactions au site d'injection).
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution , voir la rubrique 6.3.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antivirals, ATC code: J05AX07
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres antiviraux, Code ATC : J05A X07
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
French: Informez votre médecin , votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: Conversely, mutations in aa 36-45 of gp41 which give resistance to enfuvirtide would not be expected to give cross resistance to other classes of antiretrovirals.
French: Inversement, les mutations en positions 36-45 de la gp41 qui confèrent une résistance à l'enfuvirtide ne devraient pas donner lieu à des résistances croisées aux autres classes d'antirétroviraux.
English: When the needle is in: - release the skin - use this free hand to hold on to the main part of the syringe - this will help steady it and stop it from moving.
French: Lorsque l'aiguille est introduite : · relâchez la peau et, · utilisez votre main libre pour tenir la partie principale de la seringue - cela aidera à la stabiliser et l'empechera de bouger.
English: Fuzeon is not recommended for use in children below age 6 due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
French: Fuzeon n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 6 ans suite à l'insuffisance de données concernant la sécurité et l'efficacité (voir rubrique 5.2).
English: Although these syringes have this safety feature, it is still important that you dispose of used syringes properly.
French: Bien que les seringues aient ce dispositif de sécurité, il est toujours important d'éliminer correctement les seringues usagées.
English: In four separate studies (N = 9 to 12) the mean steady state trough plasma concentration ranged from 2.6 to 3.4 µg/ml.
French: Dans quatre études distinctes (n = 9 à 12), la concentration plasmatique résiduelle moyenne allait de 2,6 à 3,4 µg/ml.
English: ● Once you have washed your hands, do not touch anything except the medicine and supplies.
French: · Après vous être lavé les mains, ne touchez rien d'autre que le médicament et ses accessoires.
English: ● Never use or share used needles.
French: · N'utilisez ou ne partagez jamais d'aiguilles usagées.
English: In clinical trials, an increased rate of some bacterial infections, most notably a higher rate of pneumonia, was seen in patients treated with Fuzeon; however, an increased risk of bacterial pneumonia related to the use of Fuzeon has not been confirmed by subsequent epidemiological data.
French: Dans les essais cliniques, une augmentation de la fréquence de certaines infections bactériennes, notamment un taux plus élevé de pneumonie, a été observée chez des patients traités par Fuzeon ; toutefois, un risque accru de pneumonie bactérienne lié à l'utilisation de Fuzeon n'a pas été confirmé par les données épidémiologiques ultérieures.
English: Mechanism of Action: Enfuvirtide is a member of the therapeutic class called fusion inhibitors.
French: Mécanisme d'action : l'enfuvirtide appartient à la classe thérapeutique des inhibiteurs de fusion.
English: Absorption: The absolute bioavailability after subcutaneous administration of enfuvirtide 90 mg in the abdomen was 84.3 ± 15.5%.
French: Absorption : la biodisponibilité absolue après une administration sous-cutanée de 90 mg d'enfuvirtide dans l'abdomen était de 84,3 ± 15,5%.
English: - Let the liquid get back to room temperature before using.
French: · Laissez le liquide revenir à température ambiante avant utilisation.
English: Tip: Your doctor or nurse may suggest different injection techniques that will work best for you.
French: Conseil : Votre médecin ou votre infirmier/ère pourra suggérer d'autres techniques d'injection s'il les juge mieux adaptées pour vous.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
French: Bien qu'il ait été démontré qu'un traitement antirétroviral efficace sur le plan virologique réduise sensiblement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
English: Enfuvirtide should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
French: L'enfuvirtide ne doit être administré à la femme enceinte que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.
English: The addition of Fuzeon to background antiretroviral therapy generally did not increase the frequency or severity of most adverse reactions.
French: L'ajout de Fuzeon à un traitement antirétroviral n'a généralement pas augmenté la fréquence ou la sévérité de la plupart des réactions indésirables.
English: In in vitro studies, enfuvirtide was not displaced from its binding sites by other medicinal products, nor did enfuvirtide displace other medicinal products from their binding sites.
French: Dans des études in vitro l'enfuvirtide n'a pas été déplacé de ses sites de liaison par d'autres médicaments ni n'a déplacé les autres médicaments de leurs sites de liaison.
English: How to prepare and inject Fuzeon
French: Comment préparer et injecter Fuzeon
English: Your doctor should discuss this with you at that time.
French: Votre médecin discutera de cette éventualité avec vous lorsqu'elle se présentera.
English: The resistance to influenza and streptococcal infection in rats was only weakly compromised.
French: La résistance aux infections grippale et streptococcique chez le rat n'était que seulement faiblement perturbée.
English: See further instructions on how to use Fuzeon at the end of this leaflet (see Section 7).
French: Se reporter à la fin de cette notice pour plus d'informations sur la façon d'utiliser Fuzeon (voir rubrique 7).
English: However, if it is less than 6 hours before the next regular dose, the missed dose should be skipped
French: Néanmoins, s'il reste moins de 6 heures avant la prochaine dose habituelle, la dose oubliée ne doit pas être prise.
English: Sinusitis, skin papilloma, influenza, pneumonia, ear infection
French: Sinusite, papillome cutané, grippe, pneumonie, infection de l'oreille
English:  Risk factors for developing this disease include: how long you have been taking anti-HIV medicines, whether you take corticosteroids, how much alcohol you drink, how well your immune system works and being overweight.
French: · Les facteurs de risque de développer cette maladie comprennent : la durée de la prise des médicaments anti-VIH, la prise de corticoïdes, la quantité d'alcool que vous buvez, le fonctionnement de votre système immunitaire et le surpoids.
English: You may like to ask someone to come with you to an injection training session with your doctor or nurse.
French: Vous pouvez également demander à quelqu'un d'assister à une séance de formation aux injections avec votre médecin ou votre infirmier/ère.
English: Once the solution has been prepared for your injection it should be used immediately.
French: Une fois que la solution a été préparée pour votre injection, elle doit être utilisée immédiatement.
English: If you have any of these reactions do not stop using Fuzeon, but talk to your doctor about any concerns you have.
French: Si vous avez l'une de ces réactions, n'arrêtez pas d'utiliser Fuzeon, mais posez à votre médecin toutes les questions que vous pourriez avoir.
English: Please be aware that the vial contains more liquid than you need (2 ml); you only have to pull out 1.1 ml to prepare your injection properly.
French: Faites attention car le flacon contient plus de liquide que nécessaire (2 ml) ; vous devez en prélever seulement 1,1 ml pour préparer correctement votre injection.
English: The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution.
French: La poudre peut mettre jusqu'à 45 minutes à se dissoudre en une solution.
English: This pack provides you with everything you need to prepare and take your Fuzeon for 30 days of injections.
French: Ce carton contient tout ce qu'il vous faut pour préparer et vous administrer des injections de Fuzeon pendant 30 jours.
English: Shelf life after reconstitution
French: Durée de conservation après reconstitution
English: Children ≥ 6 years and adolescents: The experience in children is limited (see section 5.2).
French: Enfants ³ 6 ans et adolescents : les données disponibles chez l'enfant sont limitées (voir rubrique 5.2).
English: • Make sure you have 1.1 ml of Water for Injections in the syringe.
French: · Assurez-vous d'avoir 1,1 ml d'Eau Pour Préparations Injectables dans la seringue.
English: ● Do not inject Fuzeon into your veins (‘intravenously') or into your muscles (‘intramuscularly').
French: · Ne jamais injecter Fuzeon dans vos veines (« voie intraveineuse ») ni dans vos muscles (« voie intramusculaire »).
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
French: Si vous prenez ce médicament, vous pouvez toujours transmettre le VIH bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
English: Please also refer to the respective summary of product characteristics of the other antiretroviral medicinal products used in the combination.
French: Veuillez également vous reporter au résumé des caractéristiques du produit des autres médicaments antirétroviraux associés.
English: This may result in a false positive HIV test with the anti-HIV ELISA test.
French: Cela peut entraîner un test ELISA de sérologie VIH faussement positif.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
French: ANNEXE III ETIQUETAGE ET NOTICE
English: Long-term animal carcinogenicity studies have not been performed.
French: Il n'a pas été conduit d'études au long cours sur le potentiel carcinogène chez l'animal.
English: • Fuzeon is not a cure for HIV infection.
French: · Fuzeon ne guérit pas l'infection par le VIH.
English: How much to use
French: Quelle dose utiliser
English: • Choose a different area from where you last injected yourself.
French: · Choisissez une zone différente de celle que vous avez utilisée lors de la dernière injection.
English: Marketing Authorisation Holder Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Germany
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Allemagne
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis carinii.
English: The injection should be given at a site different from the preceding injection site and where there is no current injection site reaction.
French: Chaque injection doit être pratiquée à un site différent du précédent et qui ne présente aucun signe de réaction locale.
English: Refrigerated reconstituted solution should be brought to room temperature before injection.
French: La solution reconstituée conservée au froid doit être ramenée à température ambiante avant d'être injectée.
English: If there is any blood where you have given the injection, cover the skin with a sticking plaster.
French: S'il y a des traces de sang au niveau du site d'injection, recouvrez la peau avec un pansement adhésif.
English: Step E: Disposing of used supplies
French: Etape E : Elimination des matériels usagés
English: What Fuzeon is and what it is used for What you need to know before you use Fuzeon How to use Fuzeon
French: Qu'est-ce que Fuzeon et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Fuzeon Comment utiliser Fuzeon
English: Patients should be informed that Fuzeon is not a cure for HIV-1 infection.
French: Les patients doivent être informés que Fuzeon ne guérit pas de l'infection à VIH-1.
English:  Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
French: · Les signes d'ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour se mouvoir.
English: Discontinued due to other reasons†φ§
French: Arrêt du traitement pour d'autres raisons†Ф§
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
French: En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (un état qui survient quand votre système immunitaire attaque les tissus sains de votre corps), peuvent également apparaître après le début de votre traitement pour l'infection au VIH.
English: Step C: Preparing for the injection
French: Etape C : Préparation de l'injection
English: There is no specific antidote for overdose with enfuvirtide.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique de l'enfuvirtide en cas de surdosage.
English: Slowly pull back the plunger until the water reaches the 1.1 ml mark.
French: Remontez lentement le piston jusqu'à ce que l'eau atteigne le repère de 1,1 ml.
English: In vitro human microsomal studies and in in vivo studies indicate that enfuvirtide is not an inhibitor of CYP450 enzymes.
French: Des études in vitro sur microsomes humains et des études in vivo ont montré que l'enfuvirtide n'est pas un inhibiteur des enzymes du CYP450.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
French: De telles réactions ont été observées classiquement au cours des premières semaines ou mois suivant l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux.
English: Fuzeon should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
French: Fuzeon doit être prescrit par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
French: Il est conseillé aux patients de solliciter un avis médical s'ils éprouvent des douleurs et des arthralgies, une raideur articulaire ou des difficultés pour se mouvoir.
English: If you are preparing both of your daily doses at one time, make sure to use new syringes, Water for Injections, and Fuzeon for each dose.
French: Si vous préparez vos deux flacons de la journée en même temps, assurez-vous d'utiliser des seringues, des flacons d'Eau Pour réparationsIinjectables et des flacons de Fuzeon différents pour chaque dose.
English: The geometric mean changes ranged from 15.2 fold for V38M to 41.6 fold for V38A.
French: Les moyennes géométriques de cette décroissance allaient de 15,2 fois pour V38M à 41,6 fois pour V38A.
English: Fuzeon can cause a build-up of a type of protein, called amyloid, under the skin at the injection site.
French: Fuzeon peut provoquer la formation d'un type de protéine, appelée amyloide, au site d'injection, sous la peau.
English: Pancreatitis, gastro-oesophageal reflux disease
French: Pancreatite, reflux gastro-oesophagien
English: If the reconstituted solution cannot be injected immediately, it must be kept refrigerated until use and used within 24 hours.
French: Si la solution reconstituée ne peut être injectée immédiatement, elle doit être conservée au réfrigérateur et utilisée dans un délai de 24 heures.
English: This is less likely if you use it regularly and without gaps in treatment.
French: Ce risque diminue si vous utilisez le médicament régulièrement sans interruption.
English: Check for any places where you may have a reaction by pressing the skin to see if there are any hard bumps.
French: Vérifiez tous les endroits où une réaction pourrait persister en appuyant sur la peau afin de déceler une éventuelle induration ou bosse de la peau.