FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: O asimilare mărită a fost identificată în structurile extra cerebrale, cum sunt glandele salivare, piele, muşchi şi oase în unele cazuri (vezi punctul 5.2).
Lithuanian: Buvo nustatytas radioaktyvios medžiagos pasisavinimo padidėjimas už galvos smegenų esančiose struktūrose, pavyzdžiui, kai kuriais atvejais seilių liaukose, odoje, raumenyse ir kauluose (žr.
Romanian: Este furnizată în flacoane din sticlă transparentă, cu capacitatea de 10 ml sau 15 ml.
Lithuanian: Tiekiami 10 ml arba 15 ml skaidraus stiklo flakonai.
Romanian: F) se fixează la nivelul plăcilor nevritice de beta amiloid.
Lithuanian: Florbetapiras (18F) prisijungia prie beta amiloidinių neuritinių plokštelių.
Romanian: F) este excretat în special prin sistemul hepatobiliar, iar pacienţii cu insuficienţă hepatică prezintă potenţial de expunere mare la radiaţii (vezi punctul 4.2).
Lithuanian: Florbetapiras (18F) daugiausia šalinamas per kepenų ir tulžies sistemą, todėl gali padidėti spinduliuotės ekspozicija pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Romanian: ≤ 12000 MBq la DoC (vezi ambalajul exterior)
Lithuanian: Ne daugiau kaip 12 000 MBq ToC laiku (žr.
Romanian: Personalul trebuie să interpreteze vizual imaginea și apoi să facă verificări cantitative conform instrucțiunilor producătorului, inclusiv asigurarea calității acestui process și să compare rezultatele cantitative cu valorile standard medii ale imaginilor negative și positive.
Lithuanian: tada atlikti kiekybinę vaizdų analizę pagal gamintojo instrukcijas, įskaitant kiekybinio proceso kokybės patikrą ir skenavimo kiekybinių duomenų palyginimą su būdingomis teigiamų ir neigiamų skenavimo duomenų ribomis. Jeigu kiekybinio įvertinimo duomenys neatitinka pradinės vizualių duomenų interpretacijos, reikia atlikti išvardytus veiksmus.
Romanian: ETICHETĂ FLACON
Lithuanian: Buteliuko Nr.
Romanian: Amyvid este un produs radio-farmaceutic indicat pentru tomografia prin emisie de pozitroni (PET) a densităţii neuronale de beta-amiloid la nivelul creierului pacienţilor adulţi cu afecţiune cognitivă care sunt testaţi pentru boala Alzeihmer (AD) şi alte cauze de afecţiune cognitivă.
Lithuanian: (PET) skenavimą beta amiloidinių neuritinių plokštelių tankiui galvos smegenyse nustatyti, tiriant dėl Alzheimerio ligos (AL) ir kitų priežasčių sukelto pažinimo sutrikimo suaugusius pacientus, kuriems pasireiškia pažinimo sutrikimas.
Romanian: Reluarea alăptării se va face după discuţia cu medicul de medicină nucleară care a supravegheat procedura.
Lithuanian: Žindymą atnaujinti galima tik leidus branduolinės medicinos gydytojui, kuris prižiūri procedūrą.
Romanian: - Alte componente sunt etanol, ascorbat de sodiu, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile (vezi şi punctul 2 - "Amyvid conţine etanol şi sodiu").
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra etanolis, natrio askorbatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo (žr.
Romanian: Mod de preparare
Lithuanian: Ruošimo metodas
Romanian: F) în 6 zone corticale cerebrale predefinite (precuneus, lob frontal, cortex cingular anterior, cortex cingular posterior, lob parietal şi lob temporal) a fost măsurată cantitativ, folosind valori standardizate de captare (SUV).
Lithuanian: Užbaigtų klinikinių tyrimų duomenimis, naudojant standartizuotą pasisavinimo rodmenį (SPR), buvo kiekybiškai išmatuotas florbetapiro (18F) pasisavinimas šešiose iš anksto numatytose galvos smegenų žievės srityse (priešpleištinės, kaktinės, priekinės juostinės, užpakalinės juostinės, momeninės ir smilkininės sričių).
Romanian: Prospectul medicamentului trebuie sa conţină numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Romanian: F) la nivelul cortexului şi cerebelului.
Lithuanian: coronal) ir skersinės (angl.
Romanian: Total corp
Lithuanian: Gimda Visas organizmas
Romanian: A nu se lăsa la vederea sau îndemâna copiilor.
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Romanian: Amyvid 800 MBq/ml: un flacon multidoză cu capacitatea de 10 ml ce conţine 1 până la 10 ml de soluţie, ce corespunde la 800 - 8000 MBq la data şi ora calibrării.
Lithuanian: Vienas daugiadozis 10 ml flakonas, kuriame yra nuo 1 iki 10 ml tirpalo, kuris atitinka nuo 800 iki 8 000MBq kalibravimo dieną ir laiku.
Romanian: Administrarea Amyvid şi efectuarea procedurii Amyvid se administrează ca injecţie în venă (injecţie intravenoasă) urmată de administrarea de soluţie de clorură de sodiu, pentru a asigura utilizarea completă a dozei.
Lithuanian: Amyvid leidžiamas į veną (intraveninė injekcija), po to sistema praplaunama natrio chlorido tirpalu,
Romanian: După procedură Contactul apropiat cu copii mici sau gravide trebuie restricţionat în primele 24 de ore de la injectare.
Lithuanian: Pirmąsias 24 valandas po injekcijos reikia vengti artimo kontakto su kūdikiais ir nėščiomis moterimis.
Romanian: Nu s-au realizat studii complexe privind schema terapeutică şi ajustarea dozelor medicamentului la grupele de pacienţi sănătoşi şi grupele speciale de pacienţi.
Lithuanian: Didelių vaistinio preparato dozės ribų ir dozės keitimo tyrimų normalioje ir ypatingose populiacijose neatlikta.
Romanian: Testicule
Lithuanian: Dozavimas
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-01.
Romanian: Alte informaţii despre Amyvid
Lithuanian: Kita informacija apie Amyvid
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Amyvid (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este durerea de cap.
Lithuanian: Dažniausias Amyvid šalutinis reiškinys (pasireiškęs nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas.
Romanian: 106 voluntari au finalizat studiul şi au fost incluşi în rezultate.
Lithuanian: Tyrimą sėkmingai užbaigė 106 savanoriai ir jų duomenys buvo įtraukti į tyrimo rezultatus.
Romanian: Amyvid se utilizează doar pentru diagnosticare.
Lithuanian: Amyvid skirtas tik diagnostikai.
Romanian: Pacienţii trebuie să discute rezultatele obţinute la scanarea PET cu medicul lor.
Lithuanian: Pacientai turėtų aptarti PET skenavimo rezultatus su savo gydytoju.
Romanian: Un studiu principal a fost efectuat la 226 de voluntari împărţiţi în două grupuri: un grup de persoane tinere şi sănătoase şi un grup de pacienţi aflaţi aproape de sfârşitul vieţii, care au consimţit să li se efectueze autopsia după moarte.
Lithuanian: Atliktas vienas pagrindinis tyrimas, kuriame dalyvavo 226 savanoriai, suskirstyti į dvi grupes - sveikų jaunų žmonių ir prie gyvenimo pabaigos artėjančių pacientų, kurie sutiko, kad po mirties būtų atliktas jų kūnų skrodimas.
Romanian: Amyvid determină emisia unei cantităţi foarte mici de radiaţie asociată cu un risc minim de cancer şi anomalii ereditare.
Lithuanian: Amyvid skleidžia labai nedidelę spinduliuotę, keldamas minimalią vėžio ar paveldimų anomalijų riziką.
Romanian: Prin urmare, medicii vor trebui să utilizeze scanările împreună cu evaluarea clinică.
Lithuanian: Todėl vertindami šias skenogramas gydytojai kartu turės atlikti klinikinį vertinimą.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Amyvid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 ianuarie 2013.
Lithuanian: Sausio 14 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Amyvid rinkodaros leidimą.
Romanian: Amyvid florbetapir (
Lithuanian: Amyvid florbetapiras (
Romanian: Amyvid se administrează prin injecţie intravenoasă cu circa 30 până la 50 de minute înainte de obţinerea unei imagini prin scanare PET.
Lithuanian: Amyvid švirkščiamas į veną, likus maždaug 30-50 minučių iki užfiksuojant PET skenavimo vaizdą.
Romanian: Când s-au comparat rezultatele autopsiilor cu scanările PET, scanările au indicat o sensibilitate de 92% şi o specificitate de 100%.
Lithuanian: Skrodimų rezultatus palyginus su PET skenogramomis, nustatyta, kad PET skenogramų jautrumas - 92 proc., o tikslumas100 proc.
Romanian: Acest fapt este considerat a fi o îmbunătăţire semnificativă în stabilirea diagnosticului la pacienţii cu probleme de memorie care sunt evaluaţi pentru boala Alzheimer şi alte boli neuro-degenerative.
Lithuanian: Tai laikoma svarbia pažanga atminties sutrikimų turinčių pacientų, kurie vertinami dėl Alzheimerio ligos ir kitų neurodegeneracinių ligų, diagnostikos srityje.
Romanian: Ce este Amyvid?
Lithuanian: Kas yra Amyvid?
Romanian: Totuşi, CHMP a făcut observaţia că, într-o anumită măsură datorită efectelor limitate ale terapiilor actuale pentru boala Alzheimer, nu există nicio dovadă solidă de îmbunătăţire imediată a abordării terapeutice a pacienţilor sau a rezultatelor pacienţilor după scanarea PET cu Amyvid.
Lithuanian: Tačiau CHMP atkreipė dėmesį, kad iš dalies dėl nedidelio dabartinių Alzheimerio ligos gydymo priemonių poveikio nėra jokių tvirtų įrodymų, kad vartojant Amyvid atliekamos PET skenogramos padės nedelsiant patobulinti pacientų gydymą ar pasiekti geresnių pacientų gydymo rezultatų.
Romanian: În plus, nu a fost stabilită utilitatea Amyvid pentru a prognoza dezvoltarea bolii Alzheimer la pacienţii cu probleme de memorie sau pentru a monitoriza răspunsul pacienţilor la tratament.
Lithuanian: Be to, Amyvid naudingumas prognozuojant atminties sutrikimų turinčių pacientų Alzheimerio ligos eigą ar stebint paciento atsaką į gydymą neištirtas.
Romanian: Efectele Amyvid au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
Lithuanian: Pirmiausia Amyvid poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Romanian: De ce a fost aprobat Amyvid?
Lithuanian: Kodėl Amyvid buvo patvirtintas?
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Amyvid.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti Amyvid rinkodaros leidimą.
Romanian: Studiul a urmărit sensibilitatea şi specificitatea scanărilor (cât de fiabile au fost în diferenţierea voluntarilor care au prezentat cantităţi semnificative de plăci la nivelul creierului de cei care nu au avut plăci).
Lithuanian: Atliekant tyrimą, buvo vertinamas skenavimo jautrumas ir tikslumas (kiek skenogramos patikimos, kai siekiama atskirti savanorius, kurių galvos smegenyse susikaupę dideli neuritinių plokštelių kiekiai, nuo tų tyrime dalyvavusių savanorių, kurių neuritinių plokštelių kiekiai nėra dideli).
Romanian: Comitetul a observat profilul bun de siguranţă şi natura neinvazivă a scanărilor PET cu Amyvid şi a hotărât că beneficiile Amyvid sunt mai mari decât riscurile asociate.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį į tai, kad vartojant Amyvid atliekamų PET skenogramų saugumo charakteristikos geros ir kad tai yra neinvazinės procedūros ir priėjo prie išvados, kad Amyvid nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Romanian: F), este un produs radio-farmaceutic care emite cantităţi reduse de radiaţii şi acţionează prin detectarea plăcilor de beta-amiloid din creier şi prin aderarea la acestea.
Lithuanian: F) yra radiofarmacinis preparatas, kuris skleidžia nedidelius spinduliuotės kiekius ir pasiekęs galvos smegenyse esančias β amiloidines neuritines plokšteles jungiasi prie šių darinių.
Romanian: Totuşi, doar scanarea pozitivă nu este suficientă pentru a stabili un diagnostic la pacienţii cu probleme de memorie, întrucât depunerea de plăci se poate observa la pacienţii cu diferite forme de demenţă neuro-degenerativă, precum şi la vârstnicii asimptomatici.
Lithuanian: Tačiau vien teigiamų skenavimo rezultatų nepakanka siekiant nustatyti atminties sutrikimų turinčių pacientų ligos diagnozę, nes neuritinių plokštelių sankaupų galima rasti įvairių rūšių neurodegeneracine demencija sergančių ir vyresnio amžiaus pacientų, kuriems nepasireiškia jokie simptomai, galvos smegenyse.
Romanian: Acesta se utilizează pentru scanări ale creierului la pacienţii adulţi cu probleme de memorie, astfel încât medicii să poată stabili dacă aceştia au sau nu cantităţi semnificative de plăci de beta-amiloid în creier.
Lithuanian: Jis vartojamas atliekant atminties sutrikimų turinčių suaugusių pacientų galvos smegenų skenavimą, kad gydytojai galėtų nustatyti, ar jose nėra susikaupusių didelių β amiloidinių neuritinių plokštelių kiekių.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Amyvid.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Amyvid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Amyvid rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Amyvid este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă florbetapir (
Lithuanian: Amyvid - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos florbetapiro (
Romanian: Specificitatea scanărilor PET a fost de 100% la 47 de voluntari sănătoşi, ceea ce înseamnă că toate scanările acestora au fost evaluate ca fiind negative după ce au fost citite de experţi care nu fuseseră informaţi dacă scanările aparţineau persoanelor sănătoase sau pacienţilor.
Lithuanian: Keturiasdešimt septynių sveikų savanorių galvos smegenų PET vaizdų tikslumas buvo 100 proc., o tai reiškia, kad skenogramas įvertinus ekspertams, kurie nežinojo, ar tai sveikų žmonių ar pacientų galvos smegenų skenogramos, visų jų PET skenavimo rezultatai įvertinti kaip neigiami.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Amyvid?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Amyvid vartojimu?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Amyvid pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Amyvid nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Substanţa activă din Amyvid, florbetapirul (
Lithuanian: Veiklioji Amyvid medžiaga florbetapiras (
Romanian: Ce măsuri se iau pentru ca Amyvid să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Amyvid vartojimą?
Romanian: Scanările PET cu Amyvid trebuie solicitate numai de medicii specializaţi în abordarea terapeutică a pacienţilor cu boli neuro-degenerative, precum boala Alzheimer şi alte forme de demenţă.
Lithuanian: Padaryti PET skenogramas vartojant Amyvid gali nurodyti tik gydytojai, kurie turi neurodegeneracinėmis ligomis, kaip antai Alzheimerio ligos sukelta ir kitų rūšių demencija, sergančių pacientų klinikinio gydymo patirties.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Amyvid, consultaţi prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Amyvid, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Pentru ce se utilizează Amyvid?
Lithuanian: Kam vartojamas Amyvid?
Romanian: O scanare negativă indică faptul că există plăci de beta-amiloid dispersate sau că nu există deloc plăci, ceea ce înseamnă că e puţin probabil ca pacientul să prezinte boala Alzheimer.
Lithuanian: Skenavimo rezultatai vertinami kaip neigiami, jei skenogramoje nesimato β amiloidinių neuritinių plokštelių arba jų labai nedaug, o tai reiškia, kad pacientas neturėtų susirgti Alzheimerio liga.
Romanian: Când florbetapirul aderă la plăci, radiaţia pe care o emite devine vizibilă pe scanarea PET, permiţând medicilor să stabilească dacă sunt sau nu prezente cantităţi semnificative de plăci.
Lithuanian: Florbetapirui prisijungus prie neuritinių plokštelių, jo skleidžiama spinduliuotė matoma PET skenogramoje, o tai suteikia gydytojams galimybę sužinoti, ar galvos smegenyse nėra susikaupusių didelių neuritinių plokštelių kiekių.
Romanian: Cum acţionează Amyvid?
Lithuanian: Kaip veikia Amyvid?
Romanian: După obţinerea imaginii, aceasta este citită de medici de medicină nucleară instruiţi special pentru interpretarea scanărilor PET cu Amyvid.
Lithuanian: Gautus vaizdus vertina branduolinės medicinos gydytojai, specialiai parengti tinkamai įvertinti vartojant Amyvid padarytas PET skenogramas.
Romanian: Cum a fost studiat Amyvid?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Amyvid?
Romanian: Scanările PET cu Amyvid au indicat sensibilitate şi specificitate ridicată de detectare a plăcilor de beta-amiloid din creier, rezultatele scanărilor reflectând îndeaproape ceea ce s-a observat la autopsie.
Lithuanian: Įrodyta, kad vartojant Amyvid atliekamo PET skenavimo vaizdai labai jautrūs ir tikslūs, kai jais siekiama aptikti β amiloidines neuritines plokšteles galvos smegenyse, o jų rezultatai labai panašūs į skrodimo metu gautus duomenis.
Romanian: Compania care comercializează Amyvid va asigura accesul la un curs de formare pentru toţi medicii de medicină nucleară care se preconizează că vor utiliza acest produs în Uniunea Europeană, pentru a se asigura citirea corectă şi fiabilă a imaginilor scanărilor PET.
Lithuanian: Siekdama užtikrinti, kad PET skenavimo vaizdų vertinimas būtų tikslus ir patikimas, Amyvid prekiaujanti bendrovė suteiks galimybę visiems branduolinės medicinos gydytojams, kurie turėtų naudoti šį preparatą ES, dalyvauti mokymo kursuose.
Romanian: Cum se utilizează Amyvid?
Lithuanian: Kaip vartoti Amyvid?
Romanian: Scanările PET cu Amyvid au demonstrat specificitate şi sensibilitate ridicată când au fost utilizate pentru identificarea pacienţilor care au prezentat cantităţi semnificative de plăci de beta-amiloid în creier.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Amyvid gauti PET skenavimo vaizdai yra labai tikslūs ir jautrūs, kai taip siekiama nustatyti, kurių pacientų galvos smegenyse susikaupę dideli β amiloidinių neuritinių plokštelių kiekiai.
Romanian: Plăcile de beta-amiloid sunt depuneri prezente uneori în creierul persoanelor cu demenţă (precum boala Alzheimer, demenţa cu corpi Lewy şi demenţa asociată bolii Parkinson) şi la unii vârstnici asimptomatici.
Lithuanian: β amiloidinės neuritinės plokštelės - tai medžiagų sankaupos, kurios kartais susidaro demencija sergančių žmonių (pvz.
Romanian: Număr APP (UE) Denumire comercială
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică Cale de administrare Ambalaj primar
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Romanian: • vârsta > 60 de ani sau
Lithuanian: • amžius yra 60 metų ar
Romanian: 69800, Franţa
Lithuanian: 69800, Prancūzija
Romanian: 6545 CM Nijmegen Olanda
Lithuanian: 6545 CM Nijmegen Nyderlandai
Romanian: Luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu metu.
Romanian: Durere de spate
Lithuanian: nugaros skausmas
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Romanian: Prin urmare, trombocitele trebuie monitorizate frecvent.
Lithuanian: Todėl trombocitų skaičių reikia dažnai tikrinti.
Romanian: Nu luaţi mai multe capsule decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Nevartokite daugiau kapsulių, nei Jums rekomendavo gydytojas.
Romanian: • numărul trombocitelor > 1000 × 109/l sau
Lithuanian: • trombocitų skaičius > 1 000 × 109/l, arba
Romanian: Luaţi capsulele imediat ce vă aduceţi aminte.
Lithuanian: Išgerkite kapsulę, kai tik prisiminsite.
Romanian: Doza iniţială trebuie menţinută cel puţin o săptămână.
Lithuanian: Tokią pradinę dozę reikia skirti mažiausiai savaitę.
Romanian: Fabricantul Synthon Hispania SL, C/ Castelló no1, POL.
Lithuanian: Gamintojas Synthon Hispania SL, C/ Castelló no1, POL.
Romanian: Cantitatea de anagrelidă pe care o iau pacienţii poate fi diferită, iar acest lucru depinde de starea dumneavoastră.
Lithuanian: Pacientams skiriamas anagrelido kiekis gali skirtis, ir tai priklauso nuo Jūsų būklės.
Romanian: Se recomandă monitorizarea strictă a efectului asupra intervalului QTc.
Lithuanian: Patartina atidžiai stebėti poveikį QTc intervalui.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.4, 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Romanian: Dioxid de titan (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură de păstrare.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 persoană din 10 Dureri de cap.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 žmonių Galvos skausmas.
Romanian: Siguranţa anagrelidei a fost examinată în 4 studii clinice deschise.
Lithuanian: Anagrelido saugumas buvo tirtas 4 atvirų klinikinių tyrimų metu.
Romanian: Cel mai bine este să luaţi capsula (capsulele) la aceeaşi oră în fiecare zi.
Lithuanian: Geriausia kapsulę (-es) gerti kasdien tuo pačiu metu.
Romanian: Aceasta înseamnă că din cauza rarităţii bolii nu a fost posibilă obţinerea informaţiilor complete privind acest medicament.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl ligos retumo gauti visos informacijos apie šį vaistą nebuvo įmanoma.
Romanian: Doza zilnică medie a tins să fie mai mare la adolescenţi.
Lithuanian: Vidutinė paros dozė paprastai buvo didesnė paaugliams.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate šių vaistų:
Romanian: Anagrelidă Mylan conține aceeași substanță activă și funcționează în același mod ca și "medicamentul de referință" deja autorizat în UE.
Lithuanian: Anagrelide Mylan sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir veikia taip pat, kaip „referencinis vaistas", kuris jau registruotas ES.
Romanian: Medicul vă va prescrie cea mai bună doză în cazul dumneavoastră.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskirs labiausiai Jums tinkamą dozę.
Romanian: Alte medicamente antineoplazice, codul ATC: L01XX35.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti antineoplastiniai preparatai, ATC kodas: L01XX35.
Romanian: Potenţial mutagen şi cancerigen
Lithuanian: Galimas mutageniškumas ir kancerogeniškumas
Romanian: Deşi rata unor astfel de progresii nu este cunoscută, copiii au un parcurs de durată mai lungă al bolii şi, ca atare, pot fi supuşi unui risc sporit de transformare malignă, comparativ cu adulţii.
Lithuanian: Nors tokio progresavimo atvejų dažnis nežinomas, vaikams ligos eiga yra ilgesnė, todėl jiems gali būti didesnė nei suaugusiesiems piktybinės transformacijos rizika.
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse, dar nu se cunoaşte exact cât de frecvent apar:
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis buvo nustatytas, bet jo pasireiškimo dažnis nežinomas:
Romanian: Trebuie luată în considerare încetarea tratamentului la pacienţii copii şi adolescenţi care nu prezintă un răspuns satisfăcător la tratament după aproximativ 3 luni.
Lithuanian: Reikia svarstyti galimybę nutraukti gydymą pacientams vaikams, kuriems po maždaug 3 mėnesių nėra pakankamo atsako į gydymą.
Romanian: Dacă este necesar, se poate efectua o ajustare a dozei de anagrelidă.
Lithuanian: Jei reikia, anagrelido dozę galima koreguoti.
Romanian: • Dacă dumneavoastră aveţi sau credeţi că aveţi probleme cu inima;
Lithuanian: • jeigu Jūs turite ar manote, kad galite turėti širdies veiklos sutrikimų;
Romanian: În primele 12 ore s-a observat o creştere a frecvenţei cardiace corelată cu doza, creşterea maximă apărând în momentul atingerii concentraţiilor maxime.
Lithuanian: Per pirmąsias 12 valandų nustatytas su doze susijęs širdies plakimo padažnėjimas, kuris labiausiai padidėjo maždaug tuo metu, kai buvo pasiekta maksimali koncentracija.
Romanian: Dacă medicul vă întrerupe tratamentul, nu păstraţi capsulele rămase, decât dacă medicul vă cere acest lucru.
Lithuanian: Jei Jūsų gydytojas nutraukė gydymą, jokių kapsulių likučių nelaikykite, nebent lieps gydytojas.
Romanian: Ce este Anagrelidă Mylan şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Anagrelide Mylan ir kam jis vartojamas