FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 400 mikrogrammaa
Estonian: 400 mikrogrammi
Finnish: Ne eivät yleensä vaadi hoitoa.
Estonian: Tavaliselt ei vaja need mingit ravi.
Finnish: • jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Estonian: • kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Finnish: • jos sinulla on astma tai keuhkosairaus.
Estonian: • kui teil on astma või kopsuhaigus.
Finnish: Lapset ja nuoret Rapiscania ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Estonian: Lapsed ja noorukid Rapiscani ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, ennen kuin nämä vaikutukset ovat hävinneet.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kuni need toimed taanduvad.
Finnish: Tässä alkuvaiheessa puoliintumisaika on noin 2-4 minuuttia.
Estonian: Selle esimese faasi poolestusaeg on ligikaudu 2 kuni 4 minutit.
Finnish: Turvallisuuden ja siedettävyyden testaus
Estonian: Ohutuse ja taluvuse hindamine
Finnish: Ole erityisen varovainen seuraavien lääkkeiden suhteen:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik järgmiste ravimitega:
Finnish: Hoitoalan ammattilaiset ovat vastuussa tämän lääkevalmisteen säilytyksestä ja hävittämisestä.
Estonian: Selle ravimi säilitamise ja hävitamise eest vastutavad tervishoiutöötajad.
Finnish: Haittavaikutuksia ilmeni noin 80 %:lla potilaista.
Estonian: Kõrvaltoimed tekkisid ligikaudu 80% patsientidest.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos epäilet, että sinulla on vakavia haittavaikutuksia.
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui arvate, et teil on tõsised kõrvaltoimed.
Finnish: Tämän valmisteen turvallisuutta ja siedettävyyttä toistuvassa käytössä 24 tunnin aikana ei ole kuvattu.
Estonian: Selle ravimi korduva kasutamise ohutust ja taluvust 24 tunni vältel ei ole iseloomustatud.
Finnish: Lääkäri, hoitaja tai hoitohenkilökuntaan kuuluva kertoo sinulle, kun voit nousta pystyasentoon.
Estonian: Arst, meditsiiniõde või meditsiinitehnik ütleb teile, millal te võite püsti tõusta.
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Finnish: Yhdistetyt tutkimukset (n = 1 871)
Estonian: Kombineeritud uuringud (n = 1871)
Finnish: Luokitusten vastaavuus, Cohenin kappa
Estonian: Klassifikatsiooni kokkulepe Coheni kappa
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu haitallisia vaikutuksia, mutta ei tiedetä, onko lääkkeestä vaaraa ihmisille.
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud kahjulikud toimed, kuid risk inimestele ei ole teada.
Finnish: Suurimmat havaitut pitoisuudet plasmassa sekä arvioidut jakautumistilavuudet olivat kuitenkin samanlaiset kaikissa ryhmissä.
Estonian: Siiski olid maksimaalsed plasmakontsentratsioonid ja ka jaotusruumalade hinnangulised väärtused kõikides rühmades sarnased.
Finnish: Hyperemia voi vaihdella submaksimaalisen ja maksimaalisen välillä, kunnes se häviää hitaasti.
Estonian: Hüpereemia võib kõikuda maksimumi lähedase väärtuse ja maksimumi vahel, kuni see aeglaselt kaob.
Finnish: Herkkyys Spesifisyys
Estonian: Tundlikkus Spetsiifilisus
Finnish: Ne alkavat yleensä pian Rapiscanin annon jälkeen ja häviävät 30 minuutin kuluessa.
Estonian: Tavaliselt algavad need varsti pärast Rapiscani süstimist ja taanduvad tavaliselt 30 minuti jooksul.
Finnish: • Kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta.
Estonian: • Dekompenseerimata südamepuudulikkuse seisundid.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sydänlääkkeet, muut sydänlääkkeet, ATC-koodi: C01EB21
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: südameravi, muud südamepreparaadid, ATC-kood: C01EB21
Finnish: Syke palautuu lähtötasolle 10 minuutin kuluessa.
Estonian: Pulsisagedus langeb tagasi algväärtuseni kümne minuti jooksul.
Finnish: Toistuva käyttö
Estonian: Korduv kasutamine
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rapiscan
Estonian: Muud ravimid ja Rapiscan
Finnish: Vain diagnostiseen käyttöön.
Estonian: Ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Finnish: Päänsärkyä pidettiin vaikeana 3 %:lla henkilöistä.
Estonian: Peavalu peeti tõsiseks 3% uuritavatel.
Finnish: Rapiscan ruuan ja juoman kanssa
Estonian: Rapiscan koos toidu ja joogiga
Finnish: • jos sinulla on matala verenpaine (hypotensio)
Estonian: • kui teil on madal vererõhk (hüpotensioon);
Finnish: Loppuvaiheen aikana plasmapitoisuus pienenee puoliintumisajan ollessa noin 2 tuntia.
Estonian: Lõppfaasis plasmakontsetratsioon väheneb ja poolestusaeg on ligikaudu 2 tundi.
Finnish: Hyvin yleinen ST-segmentin muutokset elektrokardiogrammissa
Estonian: ST-segmendi muutused elektrokardiogrammis
Finnish: FFR-mittauksesta on tehty viisi itsenäistä tutkimusta.
Estonian: Fraktsioneeritud voolureservi mõõtmiseks viidi läbi viis sõltumatut uuringut.
Finnish: Näistä kuvista nähdään, miten hyvin veri virtaa sydänlihakseen.
Estonian: Need kujutised näitavad, kui hästi veri voolab südamelihastesse.
Finnish: Myyntiluvan haltija: GE Healthcare AS Nycoveien 1
Estonian: Müügiloa hoidja: GE Healthcare AS Nycoveien 1
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Finnish: Hengenahdistus ei korreloinut FEV1:n pienenemiseen.
Estonian: Düspnoe ei olnud korrelatiivselt seotud FEV1 vähenemisega.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Finnish: Kun valmistetta annetaan 24 tunnin aikana kaksi kertaa 10 minuutin välein, toisesta Rapiscaninjektiosta ei ole täydellisiä turvallisuutta koskevia tietoja saatavilla.
Estonian: Kui ravimit manustatakse kaks korda 10-minutilise vahega 24-tunnise ajavahemiku jooksul, siis täielikke andmeid Rapiscani teise süste ohutuse kohta ei ole saadaval.
Finnish: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlanti
Estonian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Lirimaa
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä.
Estonian: Kõrvaltoimed on tavaliselt kerged.
Finnish: Rapiscanin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoja.
Estonian: Rapiscani kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Finnish: Vakavampia haittavaikutuksia ovat:
Estonian: Kõige tõsisemate kõrvaltoimete hulka võivad kuuluda:
Finnish: Kuvausten välisen ajan mediaani oli 7 päivää (vaihteluväli 1-104 päivää).
Estonian: Kahe skaneerimise vahele jäi keskmiselt 7 päeva (vahemikus 1-104 päeva).
Finnish: Tämän jälkeen sydämestä otetaan kuvia.
Estonian: Seejärel tehakse südamest ülesvõtted.
Finnish: Rapiscanin antaa hoitoalan ammattilainen (lääkäri, hoitaja tai hoitohenkilökuntaan kuuluva) hoitoyksikössä, jossa sydäntäsi ja verenpainettasi voidaan tarkkailla.
Estonian: Rapiscani süstib meditsiinipersonal (arst, meditsiiniõde või meditsiinitehnik) meditsiiniasutuses, kus on võimalik jälgida teie südant ja vererõhku.
Finnish: Pitkän QT-välin oireyhtymä
Estonian: Pikenenud QT-intervalli sündroom
Finnish: Lukujen erotus (regadenosoni - adenosiini) (± keskivirhe) Luottamusväli 95 %
Estonian: Määra erinevus (regadenosoon-adenosiin) (± SE) 95% usaldusintervall
Finnish: Potilaat, jotka eivät saavuttaneet ≥ 85 %:a arvioidusta maksimisykkeestä (MPHR) ja/tai ≥ 5 MET:iä (metaboliset ekvivalentit), siirtyivät 3-5 minuutin kävelypalautumiseen, jonka ensimmäisten 3 minuutin aikana potilaat satunnaistettiin 1:1.
Estonian: Patsiendid, kes ei saavutanud ≥ 85% maksimaalsest eeldatavast pulsisagedusest (MPHR) ja/või ≥ 5 METS (metaboolsed ekvivalendid), viidi 3…5 minutilise kõnniga taastumisperioodi, kus taastumise esimese 3 minuti jooksul randomiseeriti 1:1.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Estonian: Enne ravimi teile manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Finnish: Eläinkokeita koskien prenataalista ja postnataalista kehitystä ei ole suoritettu.
Estonian: Loomkatseid pre- ja postnataalse arengu kohta ei ole läbi viidud.
Finnish: Kofeiinin vaikutus
Estonian: Kofeiini toime
Finnish: Esiintyvyydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) ja harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Finnish: Sepelvaltimoverenkierron keskimääräinen huippunopeus lisääntyi yli kaksinkertaiseksi lähtötasoon verrattuna 30 sekunnissa ja laski 10 minuutin kuluessa alle puoleen maksimaalisesta vaikutuksesta (ks. kohta 5.2).
Estonian: Keskmine APV suurenes 30 sekundiga rohkem kui kahekordseks võrreldes algnäiduga ja vähenes 10 minutiga vähem kui pooleni maksimaalsest toimest (vt lõik 5.2).
Finnish: Regadenosoni ei estä merkittävästi OAT1:n, OAT3:n, OCT1:n, OATP1B1:n, OATP1B3:n, MATE1:n, MATE2-K:n, BCRP:n, P-gp:n, BSEP:n, ENT 1:n tai ENT2:n kuljettajia pitoisuudella 1 µM, ja tiedot eivät riitä tekemään johtopäätöstä yhteisvaikutusten riskistä näiden kuljettajien tasolla ottaen huomioon sen, että useimmissa tapauksissa arvioitiin yksi pitoisuus.
Estonian: Regadenoson ei inhibeeri 1 µM juures oluliselt transportereid OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 ja ENT2 ning andmed ei ole piisavad, et teha järeldusi nende transporterite tasemel esinevate koostoimete ohu kohta, arvestades, et enamikul juhtudest põhines hindamine ühel kontsentratsioonil.
Finnish: Regadenosonin metaboliaa ihmisillä ei tunneta.
Estonian: Regadenosooni metabolism inimestel ei ole teada.
Finnish: • Vaikea hypotensio.
Estonian: • Tõsine hüpotensioon.
Finnish: Stolker et al. 2015 (n = 149)
Estonian: Stolker et al. 2015 (n=149) van Nunen et al. 2015 (n=98)
Finnish: Seuraavassa eli keskivaiheessa puoliintumisaika on keskimäärin 30 minuuttia, jolloin farmakodynaaminen vaikutus häviää.
Estonian: Järgneb keskmine faas, milles poolestusaeg on keskmiselt 30 minutit ja sellega kattub farmakodünaamilise toime vähenemine.
Finnish: Iäkkäillä potilailla (≥ 75-vuotiailla; n = 321) oli samankaltainen haittavaikutusprofiili kuin nuoremmilla potilailla (< 65-vuotiaat; n = 1 016), mutta heillä esiintyi useammin hypotensiota (2 % versus < 1 %).
Estonian: Eakatel patsientidel (≥75-aastased; n = 321) on kõrvaltoimete profiil samasugune nagu noorematel patsientidel (<65-aastased; n = 1016), kuid neil esines hüpotensiooni sagedamini (2% versus <1%).
Finnish: Tämä on otettava huomioon, jos sinulla on ruokavalion natriumrajoitus.
Estonian: Sellega tuleb arvestada, kui olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Finnish: Useimmissa tapauksissa kohonneet verenpaineet palautuivat normaaleiksi 10-15 minuutin sisällä, mutta joissakin tapauksissa kohoamista havaittiin vielä 45 minuutin kuluttua annon jälkeen.
Estonian: Enamik vererõhu tõuse möödus 10 kuni 15 minutiga, kuid mõnel juhul täheldati kõrgenenud vererõhku ka 45 minuti möödumisel manustamisest.
Finnish: Se saattaa aiheuttaa muita oireita (päänsärkyä tai hengenahdistusta), jotka saattavat vaikuttaa kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Estonian: See võib põhjustada teisi sümptomeid (peavalu või õhupuudus), mis võivad kahjustada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle Rapiscania vain, jos se on selvästi tarpeen.
Estonian: Arst manustab teile Rapiscani ainult ilmse vajalikkuse korral.
Finnish: Sydämensykettäsi ja verenpainettasi seurataan.
Estonian: Teie pulssi ja vererõhku jälgitakse.
Finnish: Kun otetaan huomioon ehdotetun käytön kesto, lääkeaineen kuljettajaproteiinien vaikutukset eivät kuitenkaan ole todennäköisesti oleellisia.
Estonian: Võttes aga arvesse kasutamise soovituslikku kestust, ei ole preparaadi transporterite mõjud tõenäoliselt kliiniliselt olulised.
Finnish: Suurin keskimääräinen muutos lähtötasoon nähden (21 lyöntiä minuutissa) tapahtuu noin 1 minuutissa regadenosoniannoksen jälkeen.
Estonian: Suurim keskmine muutus võrreldes algnäitajaga (21 lööki/min) tekib ligikaudu ühe minuti jooksul pärast regadenosooni manustamist.
Finnish: Se laajentaa sydämen valtimoita ja nopeuttaa sydämen sykettä.
Estonian: See laiendab südame artereid ja kiirendab pulssi.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta.
Finnish: Regadenosonin haittavaikutusten arviointi perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin turvallisuustietoihin ja markkinoille tulon jälkeen saatuun kokemukseen.
Estonian: Regadenosooni kõrvaltoimete hinnang põhineb kliinilistest uuringutest ja turustamisjärgsest kogemusest saadud ohutusandmetel.
Finnish: • yksittäisen sepelvaltimon ahtauman painereservin (fractional flow reserve, FFR) mittaamiseksi invasiivisen sepelvaltimoiden varjoainekuvauksen aikana, kun painereserviä ei oletettavasti mitata toistuvasti (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Estonian: • fraktsioneeritud voolureservi (fractional flow reserve, FFR) mõõtmisel invasiivse koronaarangiograafia ajal ühe pärgarteri stenoosi hindamiseks, kui korduvaid FFR mõõtmisi ei ole ette nähtud (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Finnish: Lääkäri voi siten nähdä, virtaako sydänlihakseen tarpeeksi verta rasituksen aikana.
Estonian: Arst saab siis vaadata, kas südamelihased saavad koormuse ajal piisavalt verd.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen kuin injektio annetaan.
Estonian: Kui ükskõik mis nimetatust kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile enne süsti saamist.
Finnish: Regadenosonin pitoisuus-aikaprofiili plasmassa terveillä vapaaehtoisilla on luonteeltaan monieksponentiaalinen ja sitä kuvataan parhaiten 3-tilaisella mallilla.
Estonian: Regadenosooni plasmakontsentratsiooni ja aja profiil tervetel vabatahtlikel on olemuselt multieksponentsiaalne ja seda iseloomustab kõige paremini 3-kambriline mudel.
Finnish: FFR-mittauksessa aika suurimpaan hyperemiahuippuun oli 30 ± 13 sekuntia.
Estonian: Fraktsioneeritud voolureservi (FFR) mõõtmisel oli aeg maksimaalse hüpereemia saavutamiseni 30±13 sekundit.
Finnish: • hengitysvaikeus (bronkospasmi)
Estonian: • hingamisraskus (bronhospasm)
Finnish: Regadenosonia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei sen käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Estonian: Regadenosooni ei tohi kasutada raseduse ajal, väljaarvatud ilmse vajalikkuse korral.
Finnish: • jos olet allerginen regadenosonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: • kui olete regadenosooni või Rapiscani mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Rapiscan-injektion jälkeen sinun on pysyttävä istuma- tai makuuasennossa, kunnes sydämensykkeesi ja verenpaineesi palautuvat normaalille tasolle.
Estonian: Pärast Rapiscani süsti, peate te istuma või lamama, kuni teie pulss ja vererõhk on jälle normaalsel tasemel.
Finnish: Suurella osalla potilaista sydämensyke nousee nopeasti.
Estonian: Enamikul patsientidest tekib kiire pulsisageduse tõus.
Finnish: Kuvauksessa käytetään radiofarmaseuttiseksi lääkkeeksi kutsuttua radioaktiivista ainetta kuvien aikaansaamiseksi.
Estonian: Skaneerimisel kasutatakse kujutiste loomiseks radioaktiivset ainet, mida nimetatakse radioaktiivseks ravimiks.
Finnish: Sydämesi kuvataan, kun on kulunut riittävästi aikaa, jotta radiofarmaseuttinen lääke ehtii saavuttaa sydänlihaksen.
Estonian: Südameskaneering tehakse siis, kui on möödunud piisavalt aega, et radioaktiivne ravim jõuaks südamelihasesse.
Finnish: • Painereservi pitää mitata pienimpänä Pd/Pa-arvona, joka vakaan tilan hyperemian aikana saavutetaan.
Estonian: • Fraktsioneeritud voolureserv tuleb mõõta kui Pd/Pa madalaim väärtus, mis saavutati püsiseisundi hüpereemia jooksul.
Finnish: Kaikki haittavaikutukset esitetään alla olevassa taulukossa ja ne on lueteltu elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaisesti.
Estonian: Allolevas tabelis on nimetatud kõik kõrvaltoimed ja need on loendatud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
Finnish: Radionuklidilla tehtävä sydänlihasperfuusion kuvaus: Tätä valmistetta saa antaa vain kerran 24 tunnin aikana.
Estonian: Kasutamine müokardi perfusiooni kuvauuringul (MPI) radionukliidide abil: seda ravimit tuleb manustada ainult üks kord 24-tunnisel perioodil.
Finnish: Kaikille 1404 potilaalle tehtiin aluksi lähtötason sydänlihasperfuusion kuvaus levossa ASNC 2009 -ohjeiden mukaisesti.
Estonian: Kõigil 1404 patsiendil viidi läbi müokardi perfusiooni kuvauuring (MPI) puhkeolekus vastavalt ASNC 2009 juhenditele.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Rapiscan rintamaitoon, ja sitä annetaan sinulle vain, jos lääkäri pitää sitä tarpeellisena.
Estonian: Ei ole teada, kas Rapiscan võib erituda rinnapiima ja seda manustatakse teile ainult siis, kui arst peab seda vajalikuks.
Finnish: • jos sinulla on kouristuksia aiheuttava sairaus, esim. epilepsia, tai jos sinulla on milloin tahansa aikaisemmin ollut kouristuksia.
Estonian: • kui teil on krambihoogudega kulgev haigus, näiteks epilepsia, või kui teil on kunagi esinenud krambihooge;
Finnish: Sydämen sykettä ja verenpainetta seurataan koko toimenpiteen ajan.
Estonian: Südame löögisagedust ja vererõhku jälgitakse kogu protseduuri ajal.
Finnish: Jakautuminen Regadenosoni sitoutuu kohtalaisesti ihmisen plasman proteiineihin (25-30 %).
Estonian: Jaotumine Regadenosoon seondub mõõdukalt inimese plasmavalkudega (25-30%).
Finnish: • jos sinulla on sydän- tai verisuonisairaus, erityisesti sellainen, joka pahenee verenpaineesi laskiessa.
Estonian: • kui teil on mis tahes südame- või veresoonteprobleem, eriti selline, mis süveneb vererõhu alanemisel.
Finnish: Joillakin potilailla on havaittu verenpaineen nousua (korkein systolinen verenpaine 240 mmHg ja korkein diastolinen verenpaine 138 mmHg).
Estonian: Mõnedel patsientidel on esinenud vererõhu kõrgenemine (maksimaalne süstoolne vererõhk 240 mm Hg ja maksimaalne diastoolne vererõhk 138 mm Hg).
Finnish: Adenosiinia käytettiin herkkyyden ja spesifisyyden estimaatin sekä tarkkuuden osuuden arvioimisperusteena.
Estonian: Tundlikkuse, spetsiifilisuse ja täpsuse suhte hindamiseks kasutati standardina adenosiini.
Finnish: Suboptimaalinen rasituskoe
Estonian: Suboptimaalne koormustest
Finnish: Regadenosoni voi aiheuttaa vakavia ja hengenvaarallisia reaktioita, mukaan lukien alla luetellut reaktiot (ks. myös kohta 4.8).
Estonian: Regadenosoon võib põhjustada tõsiseid ja eluohtlikke reaktsioone, sh allpool nimetatuid (vt ka lõik 4.8).
Finnish: Sikiön- ja alkionkehitystä koskevissa tutkimuksissa havaittiin sikiötoksisuutta, mutta ei teratogeenisuutta (ks. kohta 5.3).
Estonian: Embrüo/loote arengu uuringutes täheldati lootetoksilisust, kuid mitte teratogeensust (vt lõik 5.3).
Finnish: • epämiellyttävä tunne luissa ja lihaksissa
Estonian: • ebamugavustunne luudes ja lihastes
Finnish: Potilailla, joilla on pitkän QT-välin oireyhtymä, sympatikusstimulaatio voi johtaa normaalia pienempään QT-välin lyhenemiseen ja jopa aiheuttaa QT-välin paradoksaalisen pidentymisen.
Estonian: Pika QT sündroomiga patsientidel võib sümpaatiline stimuleerimine põhjustada QTintervalli vähemat lühenemist kui on normaalne ning võib põhjustada isegi QT-intervalli paradoksaalset pikenemist.
Finnish: Kahden faasi 3:n kliinisen tutkimuksen päättymisen jälkeen tutkimuksen tiedoista tehdyt analyysit osoittivat kuitenkin, että regadenosonin farmakokinetiikka ei muuttunut pienellä potilasryhmällä, jossa laboratorioarvot viittasivat maksan vajaatoimintaan (2,5-kertainen transaminaasiarvon suureneminen tai 1,5-kertainen seerumin bilirubiiniarvon suureneminen tai protrombiiniajan piteneminen).
Estonian: Kahest 3. faasi kliinilisest uuringust saadud andmete post-hoc-analüüs näitas siiski, et regadenosooni farmakokineetika ei muutunud väikeses patsientide alarühmas, kus laboratoorsed analüüsid lubasid oletada kahjustunud maksafunktsiooni (2,5-kordne transaminaasi tõus või 1,5kordne seerumi bilirubiini või protrombiiniaja suurenemine).
Finnish: Rapiscan voi harvoin aiheuttaa aivohalvauksen (tunnetaan myös pysyvänä aivoverenkiertohäiriönä)
Estonian: Rapiscan võib harva põhjustada insulti (ehk aju veresoonkonna häiret);
Finnish: Metyyliksantiinit (esim. kofeiini ja teofylliini) ovat epäspesifisiä adenosiinireseptorin salpaajia ja ne voivat heikentää regadenosonin verisuonia laajentavaa vaikutusta (ks. kohta 5.1).
Estonian: Metüülksantiinid (nt kofeiin ja teofülliin) on mittespetsiifilised adenosiiniretseptorite antagonistid ja võivad mõjutada regadenosooni veresooni laiendavat toimet (vt lõik 5.1).
Finnish: Älä nauti sellaisia ruokia tai juomia, jotka sisältävät kofeiinia (esimerkiksi tee, kahvi, kaakao, kolajuomat tai suklaa) alle 12 tunnin aikana ennen Rapiscanin antoa, koska kofeiini voi haitata Rapiscanin vaikutusta.
Estonian: Ärge sööge toitu ega jooge jooke, mis sisaldavad kofeiini (nt tee, kohv, kakao, koola või šokolaad) vähemalt 12 tundi enne Rapiscani teile manustamist.
Finnish: Jos sinulla on lääkärin mielestä vakavia haittavaikutuksia tai Rapiscanin vaikutukset kestävät liian pitkään, sinulle saatetaan antaa aminofylliini-nimistä lääkettä sisältävä injektio, joka vähentää näitä vaikutuksia.
Estonian: Kui teie arst otsustab, et teil on tõsised kõrvaltoimed või kestavad Rapiscani toimed liiga kaua, võib ta teile süstida ravimit, mida nimetatakse aminofülliiniks, mis leevendab neid toimeid.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni kaudu ega olmejäätmete hulka.
Finnish: Raskaus ja imetys Ennen kuin sinulle annetaan Rapiscania, kerro lääkärille:
Estonian: Rasedus ja imetamine Enne Rapiscani teile manustamist öelge oma arstile
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä sepelvaltimoita laajentavat lääkkeet.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse pärgarterite vasodilataatoriteks.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla on tutkittu enintään kolmea peräkkäistä regadenosoni-injektiota (100 ja 200 μg), ja kahta peräkkäistä 400 μg:n annosta on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla sekä potilailla, jotka oli arvioitu FFR-mittausta varten.
Estonian: Kuni kolm järjestikust regadenosooni (100 ja 200 μg) süstimist ja kahte järjestikust 400 μg annust testiti tervetel vabatahtlikel ja samuti ka patsientidel FFR-i hindamiseks.
Finnish: Regadenosonin ja adenosiinin yhtäpitävyyskertoimet laskettiin ensimmäisessä kuvauksessa määritettyjen kolmen luokan yhtäpitävyyskertoimien keskiarvona.
Estonian: Regadenosooni ja adenosiini leppemäärad arvutati keskmiste leppemääradena kõigi kolme kategooria kohta, mis määratleti esimesel skaneerimisel.
Finnish: Regadenosonin farmakokinetiikkaa ei ole arvioitu dialyysihoitoa saavilla potilailla.
Estonian: Regadenosooni farmakokineetikat ei ole hinnatud dialüüsi saavatel patsientidel.
Finnish: • hengityksen pysähtyminen
Estonian: • hingamise seiskumine
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyy useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä)
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui ühel kasutajal 10st)
Finnish: Tämän vuoksi regadenosonilla ei odoteta olevan haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn, kun hoito on päättynyt ja nämä reaktiot ovat hävinneet.
Estonian: Seetõttu eeldatakse, et regadenosoonil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele pärast uuringu lõppu ja nimetatud kõrvaltoimete taandumist.
Finnish: • sydämen sykekäyrän (EKG:n eli elektrokardiogrammin) muutokset
Estonian: • muutused südameuuringutes (elektrokardiogramm)
Finnish: FFR-mittauksessa indusoitavissa olevan iskemian diagnoosi perustui FFR-mittaustulokseen 0,8 (> 0,8 tarkoittaa, ettei iskemia ole indusoitavissa vs ≤ 0,8 tarkoittaa indusoitavissa olevaa iskemiaa).
Estonian: FFR-i mõõtmiseks diagnoositi indutseeritav isheemia vastavalt FFR-i mõõtmisele väärtusena 0,8 (>0,8 indutseeritava isheemia puudumine vs ≤0,8 indutseeritava isheemia esinemine).
Finnish: Älä käytä Rapiscania
Estonian: Ärge kasutage Rapiscani:
Finnish: Vältä imetystä vähintään 10 tunnin ajan sen jälkeen, kun sinulle on annettu Rapiscania.
Estonian: Te peate imetamist vältima vähemalt 10 tundi pärast Rapiscani teile manustamist.