FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Začetni odmerek je 0,25 mg enkrat na teden za obdobje štirih tednov.
Latvian: • Sākumdeva ir 0,25 mg vienu reizi nedēļā četras nedēļas.
Slovenian: Med temi zdravili so lahko peroralni antidiabetiki (npr. metformin, tiazolidindioni, sulfonilsečnine) ali insulin.
Latvian: Šīs citas zāles var būt šādas: perorālie pretdiabēta līdzekļi (piemēram, metformīns, tiazolidīndioni, sulfonilurīnvielas atvasinājumi) vai insulīns.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne poskušajte popraviti ali ga razstaviti.
Latvian: • Nemēģiniet pildspalvveida pilnšļirci labot vai izjaukt.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ozempic
Latvian: Citas zāles un Ozempic
Slovenian: Skupno število primarnih opazovanih dogodkov MACE je bilo 254, od teh 108 (6,6 %) med prejemniki semaglutida in 146 (8,9 %) med prejemniki placeba.
Latvian: Kopējais primāro vērtēto NNKN komponentu raksturlielumu skaits bija 254, tostarp 108 (6,6%) semaglutīda un 146 (8,9%) placebo grupā.
Slovenian: Zdravila Ozempic se ne sme uporabiti, če raztopina ni bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna.
Latvian: Ozempic nedrīkst lietot, ja šķīdums nav dzidrs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains.
Slovenian: - Če se po večkratnem pritiskanju potisnega gumba na števcu odmerka ne pokaže 0, je igla lahko zamašena ali poškodovana.
Latvian: - Ja, vairākkārt nospiežot devas spiedpogu, devas displejā nav redzams skaitlis 0, iespējams, ka izmantojat nosprostotu vai bojātu adatu.
Slovenian: kot dodatek k dieti in telesni vadbi: • kot monoterapija, kadar metformin zaradi intolerance ali kontraindikacij ni primeren,
Latvian: • kā monoterapija, ja metformīns nav piemērots nepanesības vai kontrindikāciju dēļ,
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne izpostavljajte prahu, umazaniji ali tekočinam.
Latvian: • Nepakļaujiet pildspalvveida pilnšļirci putekļu, netīrumu vai šķidrumu iedarbībai.
Slovenian: To mu bo pomagalo pri presoji, ali je treba odmerek sulfonilsečnine ali insulina spremeniti, da bi zmanjšali tveganje za prenizek krvni sladkor.
Latvian: Tas palīdzēs ārstam izlemt, vai ir jāmaina sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna deva, lai mazinātu zema glikozes līmeņa asinīs risku.
Slovenian: V korist placeba
Latvian: Par labu placebo
Slovenian: V 2-letnem kliničnem preskušanju so preučili 3.297 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 z velikim srčno-žilnim tveganjem, dolgotrajno sladkorno boleznijo in slabo urejeno glikemijo.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurš ilga 2 gadus, novēroja 3297 pacientus ar 2. tipa cukura diabētu, kuri pakļauti paaugstinātam kardiovaskulāro slimību riskam, ilgi slimo ar cukura diabētu un kuriem ir slikti kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Slovenian: Postnatalno rast in razvoj so ocenili pri opicah cynomolgus.
Latvian: Cynomolgus sugas pērtiķiem pēcdzemdību periodā tika novērtēta augšana un attīstība.
Slovenian: S semaglutidom je bila hitrost izločanja insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 primerljiva tisti pri zdravih osebah.
Latvian: Lietojot semaglutīdu, insulīna sekrēcijas ātrums pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu bija līdzīgs ar veselu pētāmo personu rādītajiem.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ozempic in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ozempic Kako uporabljati zdravilo Ozempic Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir Ozempic un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Ozempic lietošanas Kā lietot Ozempic
Slovenian: Izkušnje z zdravljenjem bolnikov, starih 75 let ali več, je malo (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Terapeitiskā pieredze par ≥75 gadus veciem pacientiem ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: SUSTAIN 3 - Zdravilo Ozempic v primerjavi z eksenatidom ER, oba v kombinaciji z metforminom ali z metforminom in sulfonilsečnino
Latvian: Pētījums SUSTAIN 3 - Ozempic vs. eksenatīds ER, abi kombinācijā ar metformīnu vai metformīnu kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu
Slovenian: 61 % je bilo moških, povprečna starost je bila 65 let in povprečni ITM je bil 33 kg/m2.
Latvian: Pētījumā bija 61% vīriešu ar vidējo vecumu 65 gadi un vidējo ĶMI 33 kg/m2. Vidējais cukura diabēta ilgums bija 13,9 gadi.
Slovenian: Vseeno je pri bolnikih, ki jemljejo varfarin ali druge kumarinske derivate, po uvedbi semaglutida priporočljivo pogosto nadzirati INR.
Latvian: Tomēr, uzsākot semaglutīda terapiju, pacientiem, kuri lieto varfarīnu vai citus kumarīna atvasinājumus, ieteicams biežāk kontrolēt INR.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov temeljijo na pojavnosti v preskušanjih faze 3a, izključujoč preskušanje srčno-žilnih izidov (za dodatne podrobnosti glejte besedilo pod preglednico).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums tika noteikts pēc 3.a fāzes pētījumu kopējiem datiem, neiekļaujot kardiovaskulāra iznākuma pētījumu (lai iegūtu papildu detalizētu informāciju, skatiet tekstu zem tabulas).
Slovenian: Za dodatne informacije o apliciranju zdravila glejte poglavje 6.6.
Latvian: Papildu informāciju par ievadīšanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Slovenian: Semaglutid je povzročil izrazito zmanjšanje telesne mase samic ter zmanjšanje preživetja in rasti zarodkov.
Latvian: Semaglutīds izraisīja būtisku mātītes ķermeņa masas samazināšanos un embriju dzīvildzes un attīstības samazināšanos.
Slovenian: • Osebe, ki skrbijo za bolnika, morajo biti pri ravnanju z uporabljenimi iglami zelo pazljive, da se ne bi zbodle in okužile.
Latvian: • Rīkojoties ar izlietotām adatām, aprūpētājiem jābūt ļoti uzmanīgiem, lai novērstu adatas radītu savainojumu un infekciju tālāku izplatīšanos.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Ne shranjujte injekcijskega peresnika z nameščeno iglo.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Neuzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ar pievienotu adatu.
Slovenian: števec odmerka se je ustavil: preostal je 1 mg
Latvian: Devas displejs nemainās: atlicis 1 mg
Slovenian: Če to storite, morda ne boste deležni želenega učinka tega zdravila.
Latvian: Šādi rīkojoties, Jūs varat nesaņemt šo zāļu paredzēto iedarbību.
Slovenian: • vnetje želodca ("gastritis"); med znaki so lahko bolečine v trebuhu, slabost (navzea) ali bruhanje
Latvian: • kuņģa iekaisums (gastrīts) - tā pazīmes var būt sāpes vēderā, slikta dūša (nelabums) vai vemšana;
Slovenian: Če kapljice še vedno ni, injekcijski peresnik zavrzite in uporabite novega.
Latvian: Ja piliens vēl aizvien nav redzams, izmetiet šo pildspalvveida pilnšļirci un lietojiet jaunu.
Slovenian: Normalno delovanje ledvic ali blago okvaro ledvic je imelo 2.358 bolnikov, zmerno okvaro 832 bolnikov in hudo okvaro ali končno odpoved ledvic 107 bolnikov.
Latvian: Pētījumā 2358 pacientiem bija normāla nieru funkcija vai viegli nieru darbības traucējumi, 832 pacientiem bija vidēji smagi nieru darbības traucējumi, bet 107 pacientiem bija smagi vai beigu stadijas nieru darbības traucējumi.
Slovenian: Okvara ledvic ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko semaglutida.
Latvian: Nieru darbības traucējumi neietekmēja semaglutīda farmakokinētiskās īpašības klīniski nozīmīgā veidā.
Slovenian: Razmerje ogroženosti [95 % IZ] za čas do nefropatije (novonastala perzistentna makroalbuminurija, perzistentna podvojitev vrednosti serumskega kreatinina, potreba po stalnem nadomestnem ledvičnem zdravljenju in smrt zaradi bolezni ledvic) je bilo 0,64 [0,46; 0,88]; glavni razlog je bila novonastala perzistentna makroalbuminurija.
Latvian: Laika līdz tādam nefropātijas notikumam (jauna ilgstošas makroalbuminūrijas epizode, ilgstoša kreatinīna līmeņa serumā divkāršošanās, nepieciešamība pēc nepārtrauktas nieru aizstājterapijas un nāve nieru slimības dēļ), ko izraisa jauna ilgstoša makroalbuminūrijas epizode, riska attiecība [TI 95%] bija 0,64 [0,46;
Slovenian: To zagotavlja pretok raztopine.
Latvian: Tādējādi var garantēt šķīduma plūsmu.
Slovenian: Začetni odmerek je 0,25 mg semaglutida enkrat na teden.
Latvian: Sākumdeva ir 0,25 mg semaglutīda vienu reizi nedēļā.
Slovenian: Po 4 tednih je treba odmerek povečati na 0,5 mg enkrat na teden.
Latvian: Pēc 4 nedēļām deva jāpalielina līdz 0,5 mg vienu reizi nedēļā.
Slovenian: • Ne injicirajte zdravila Ozempic, ki je bilo zmrznjeno.
Latvian: • Neveiciet injekciju, ja Ozempic ir bijis sasaldēts.
Slovenian: Glejte poglavje 2, podpoglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi", za informacije o večjem tveganju za prenizek krvni sladkor in poglavje 4 za opozorilne znake prenizkega krvnega sladkorja.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par paaugstinātu zema glikozes līmeņa asinīs risku, skatiet 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" un 4. punktu, lai uzzinātu zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes.
Slovenian: Prav tako je bilo to dokazano pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in okvaro ledvic na podlagi podatkov študij faze 3a, toda izkušenj pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic je malo.
Latvian: Tas, saskaņā ar 3.a fāzes pētījumos iegūtajiem datiem, tika konstatēts arī pētāmām personām ar 2. tipa cukura diabētu un nieru darbības traucējumiem, lai gan dati par pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā bija ierobežoti.
Slovenian: • če se vam pojavi diabetična ketoacidoza; to je zaplet sladkorne bolezni z visokim sladkorjem v krvi, težkim dihanjem, zmedenostjo, hudo žejo, sladkobnim zadahom in sladkim ali kovinskim okusom v ustih.
Latvian: • Jums attīstās diabētiskā ketoacidoze - cukura diabēta komplikācija ar augstu glikozes līmeni asinīs, apgrūtinātu elpošanu, apjukumu, pārmērīgu slāpju sajūtu, saldu smaržu elpā vai saldu vai metālisku garšu mutē.
Slovenian: Preden prvič uporabite nov injekcijski peresnik, se vedno prepričajte, da se na konici igle pojavi kapljica.
Latvian: Pirms jaunas pildspalvveida pilnšļirces izmantošanas pirmo reizi vienmēr pārliecinieties, vai adatas galā ir redzams piliens.
Slovenian: Pri plodovih so opažali večje skeletne in visceralne malformacije, vključno z učinki na dolge kosti, rebra, vretenca, rep, žile in možganske prekate.
Latvian: Tika novērotas būtiskas embrija muskuļu un skeleta sistēmas un viscerālas malformācijas, tostarp ietekme uz garo kaulu, ribu, skriemeļu, asinsvadu un smadzeņu ventrikulu attīstību.
Slovenian: zmanjšanje apetita
Latvian: Samazināta ēstgriba
Slovenian: V preskušanju SUSTAIN 6 (glejte podpoglavje Srčno-žilne bolezni) je 123 bolnikov izhodiščno prejemalo monoterapijo s sulfonilsečnino.
Latvian: Kombinācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājuma monoterapiju Pētījumā SUSTAIN 6 (skatīt apakšpunktu "Kardiovaskulārā slimība") 123 pacientu ārstēšanai no sākumstāvokļa tika izmantota sulfonilurīnvielas atvasinājuma monoterapija.
Slovenian: Če ste slepi ali slabovidni in ne morete odčitati števca odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte injekcijskega peresnika.
Latvian: Ja esat neredzīgs vai vājredzīgs un nevarat nolasīt pildspalvveida pilnšļirces devas displeju, nelietojiet šo pildspalvveida pilnšļirci bez citu palīdzības.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo semaglutid skupaj s sulfonilsečnino ali insulinom, imajo lahko večje tveganje za hipoglikemijo.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar semaglutīdu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu, var būt paaugstināts hipoglikēmijas risks.
Slovenian: Med uporabo semaglutida v monoterapiji niso opazili hudih hipoglikemij.
Latvian: Lietojot semaglutīdu monoterapijas veidā, smagas hipoglikēmijas epizodes netika novērotas.
Slovenian: Skladno z možnimi imunogenimi lastnostmi zdravil, v katerih so beljakovine ali peptidi, se lahko po zdravljenju s semaglutidom pri bolnikih pojavijo protitelesa.
Latvian: Tā kā olbaltumvielām vai peptīdus saturošām zālēm var būt imunogēniskas īpašības, pēc ārstēšanas ar semaglutīdu pacientiem var izveidoties antivielas.
Slovenian: Neželeni učinki iz dolgotrajnih kontroliranih preskušanj faze 3a, vključno s preskušanjem srčno-žilnih izidov
Latvian: 1. tabula 3.a fāzes ilgstošos kontrolētos pētījumos, tostarp kardiovaskulāro iznākumu pētījumā, novērotās blakusparādības
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij s semaglutidom za vse podskupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (glejte poglavje
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus semaglutīda vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabētam (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: To je bilo dokazano z enkratnim odmerkom 0,5 mg semaglutida pri bolnikih z različnimi stopnjami okvare ledvic (blaga, zmerna, huda ali bolniki na dializi) v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem ledvic.
Latvian: Par to liecināja viena semaglutīda 0,5 mg devas ievadīšana pacientiem ar dažādu līmeņu nieru darbības traucējumiem (viegliem, vidēji smagiem, smagiem vai pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze), salīdzinot ar pētāmām personām ar normālu nieru funkciju.
Slovenian: b) Zapleti diabetične retinopatije obsegajo: fotokoagulacijo mrežnice, zdravljenje z intravitrealnimi sredstvi, krvavitev v steklovino, s sladkorno boleznijo povezano slepoto (občasen zaplet).
Latvian: Diabētiskās retinopātijas komplikācijas ir šādu pazīmju kombinācija: tīklenes fotokoagulācija, ārstēšana ar intravitreāliem līdzekļiem, stiklveida ķermeņa asiņošana, ar cukura diabētu saistīts aklums (retāk).
Slovenian: Razlika v primerjavi s placebom
Latvian: Izmaiņas, salīdzinot ar placebo [TI
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: Ozempic placebo razmerje ogroženosti: 0.74 95 % IZ [0,58; 0,95]
Latvian: RA: 0,74 TI 95% 0,58: 0,95
Slovenian: Po prvi uporabi: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C do 8 °C).
Latvian: Pēc pirmās lietošanas: uzglabāt temperatūrā līdz 30°C vai ledusskapī (2°C - 8°C).
Slovenian: V tem preskušanju so se presojeni zapleti diabetične retinopatije med zdravljenjem s semaglutidom pojavili pri več bolnikih (3,0 %) kot med uporabo placeba (1,8 %).
Latvian: Šajā pētījumā ziņotie diabētiskās retinopātijas notikumi vairāk radās ar semaglutīdu (3,0%) ārstētiem pacientiem nekā placebo grupā (1,8%).
Slovenian: Vložek je vgrajen v napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo iz polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata in akrilonitrilbutadien-stirena.
Latvian: Kārtridžs ir ievietots vienreiz lietojamā no polipropilēna, polioksimetilēna, polikarbonāta un akrilnitrilabutadiēna-stirola polimēra izgatavotā pildspalvveida pilnšļircē.
Slovenian: Pred prvo uporabo: Shranjujte v hladilniku (2 °C do 8 °C).
Latvian: Pirms pirmās lietošanas: uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Slovenian: 2-letno preskušanje srčno-žilnih izidov in varnosti V populaciji z velikim srčno-žilnim tveganjem so bile značilnosti neželenih učinkov podobne kot v drugih preskušanjih faze 3a (opisani so v poglavju 5.1).
Latvian: 2 gadus ilgs kardiovaskulāro iznākumu un drošuma pētījums Paaugstinātam kardiovaskulāro slimību riskam pakļautā populācijā konstatēto blakusparādību profils bija līdzīgs tam, kāds tika novērots citos 3.a fāzes pētījumos (aprakstīts 5.1. apakšpunktā).
Slovenian: števec odmerka se je ustavil: preostalo je 0,5 mg
Latvian: devas displejs nemainās: atlikuši 0,5 mg
Slovenian: Kombinacija s pripravljeno mešanico insulina z/brez 1 ali 2 peroralnima antidiabetikoma V preskušanju SUSTAIN 6 (glejte podpoglavje Srčno-žilne bolezni) je 867 bolnikov izhodiščno uporabljalo pripravljeno mešanico insulina (z enim ali več peroralnih antidiabetičnih zdravil ali brez njih).
Latvian: Kombinācija ar rūpnieciski sajauktu insulīna preparātu ± 1-2 perorāli pretdiabēta līdzekļi Pētījumā SUSTAIN 6 (skatīt apakšpunktu "Kardiovaskulārā slimība") 867 pacientu pirms pētījuma saņēma rūpnieciski sajauktu insulīna preparātu (ar vai bez perorāliem pretdiabēta līdzekļiem).
Slovenian: Pri bolnikih z diabetično retinopatijo, zdravljenih z insulinom in semaglutidom, so opažali večje tveganje za zaplete diabetične retinopatije (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Pacientiem ar diabētisko retinopātiju, kuri tiek ārstēti ar insulīnu un semaglutīdu, ir novērots paaugstināts diabētiskās retinopātijas komplikāciju attīstības risks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Izhodišče (povprečje) Sprememba od izhodišča v 30. tednu Razlika v primerjavi z insulinom glargin [95 % IZ]
Latvian: Izmaiņas no sākumstāvokļa 30. nedēļā Izmaiņas, salīdzinot ar glargīna insulīnu [TI 95%]
Slovenian: Drevesni diagram: analiza časa do prvega pojava sestavljenega izida po posameznih elementih MACE in do pojava smrti zaradi vseh vzrokov (SUSTAIN 6)
Latvian: Foresta grafiks: laiks kopš kombinētā iznākuma gadījuma, tā komponentes un nāves jebkāda cēloņa dēl, analīze (SUSTAIN 6)
Slovenian: Cmax se ni spremenila za nobeno od učinkovin.
Latvian: Netika novērotas neviena savienojuma Cmax izmaiņas.
Slovenian: Povečanje srčne frekvence
Latvian: Sirdsdarbības ātruma palielinājums
Slovenian: Kaplan-Meierjev prikaz časa do prvega pojava sestavljenega izida: srčno-žilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida (SUSTAIN 6)
Latvian: Kaplāna-Meijera grafiks par laiku līdz pirmajam kombinētajam iznākumam: kardiovaskulāra notikuma izraisīta nāve, neletāls miokarda infarkts vai neletāls insults (SUSTAIN 6)
Slovenian: V študijah razvojne toksičnosti pri kuncih in opicah cynomolgus so ob klinično pomembnih izpostavljenostih opažali pogostejšo prekinitev brejosti in rahlo večjo pojavnost nepravilnosti pri plodovih.
Latvian: Pētījumos ar trušiem un Cynomolgus sugas pērtiķiem par augļa attīstības toksicitāti, lietojot klīniski nozīmīgas devas, tika novērota grūtniecības pārtraukšanās un neliela augļa patoloģijas gadījumu skaita paaugstināšanās.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne poskušajte znova napolniti.
Latvian: • Nemēģiniet uzpildīt pildspalvveida pilnšļirci atkārtoti.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila povprečna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja po subkutani uporabi 0,5 mg približno 16 nmol/l in 1 mg približno 30 nmol/l.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu vidējā līdzsvara koncentrācija pēc semaglutīda 0,5 mg un 1 mg subkutānas ievadīšanas bija apmēram attiecīgi 16 nmol/l un 30 nmol/l.
Slovenian: • Učinkovina je semaglutid.
Latvian: • Aktīvā viela ir semaglutīds.
Slovenian: Delovanje celic beta in izločanje insulina
Latvian: Bēta šūnu darbība un insulīna sekrēcija
Slovenian: povečana koncentracija amilaze, zmanjšanje telesne mase a) Hipoglikemija, opredeljena kot huda (zahtevala je pomoč druge osebe) ali simptomatska, v kombinaciji s koncentracijo glukoze v krvi < 3,1 mmol/l.
Latvian: Hipoglikēmija, kas definēta kā smaga (nepieciešama citas personas palīdzība) vai simptomātiska kopā ar glikozes līmeņa asinīs rādītāju <3,1 mmol/l b)
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci ir paredzēts izmantot ar NovoFine un NovoTwist vienreiz lietojamām adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Slovenian: Poleg tega je zdravljenje s semaglutidom v primerjavi s placebom povečalo koncentracijo insulina na tešče.
Latvian: Turklāt semaglutīda terapija paaugstināja insulīna līmeni tukšā dūšā, salīdzinot ar placebo.
Slovenian: • Po vsaki uporabi pokrijte injekcijski peresnik s pokrovčkom, da zaščitite raztopino pred svetlobo.
Latvian: • Pēc katras lietošanas uzlieciet pildspalvveida pilnšļircei uzgali, lai šķīdumu pasargātu no gaismas.
Slovenian: Po izbiri novega dneva za injiciranje zdravila je treba nadaljevati z odmerjanjem enkrat na teden.
Latvian: Kad ir izvēlēta jauna devas ievadīšanas diena, devu jāturpina ievadīt vienu reizi nedēļā.
Slovenian: Ženske v rodni dobi Priporočljivo je, da ženske v rodni dobi med zdravljenjem s semaglutidom uporabljajo kontracepcijo.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras tiek ārstētas ar semaglutīdu, ieteicams lietot kontracepcijas līdzekļus.
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je zdravljenje z 1 mg semaglutida doseglo znižanje koncentracije glukoze tako glede absolutne spremembe od izhodišča (mmol/l) kot relativnega zmanjšanja v primerjavi s placebom (%), in sicer znižanje koncentracije glukoze na tešče (1,6 mmol/l, 22 % znižanje), glukoze 2 uri postprandialno (4,1 mmol/l; 37 % znižanje), povprečne 24-urne koncentracije glukoze (1,7 mmol/l, 22 % znižanje) ter postprandialnih odmikov glukoze preko 3 obrokov (0,6-1,1 mmol/l) v primerjavi s placebom.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ārstēšana, lietojot semaglutīda 1 mg devu, radīja šādu glikozes rādītāju samazināšanos ar absolūtām izmaiņām no sākumstāvokļa (mmol/l) un relatīvu samazināšanos, salīdzinot ar placebo grupu (%): glikozes līmenis tukšā dūšā (1,6 mmol/l; samazinājums 22%), glikozes līmenis 2 stundas pēc ēšanas (4,1 mmol/l; samazinājums 37%), vidējais 24 stundu glikozes līmenis (1,7 mmol/l; samazinājums 22%) un postprandiālā glikozes līmeņa svārstības pēc 3 maltītēm (0,6-1,1 mmol/l), salīdzinot ar placebo grupu.
Slovenian: V 2-letnih študijah kancerogenosti pri podganah in miših je semaglutid ob klinično pomembni izpostavljenosti povzročil tumorje parafolikularnih celic ščitnice.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumos, kuri ilga 2 gadus, žurkām un pelēm, lietojot klīniski nozīmīgas devas, semaglutīds izraisīja vairogdziedzera C šūnu audzēju attīstību.
Slovenian: Če je uporabljeno v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom, je treba bolnikom naročiti, naj upoštevajo previdnostne ukrepe za preprečitev hipoglikemij med vožnjo in upravljanjem strojev (glejte poglavje
Latvian: Lietojot to kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu, pacientiem jāiesaka ievērot piesardzības pasākumus, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas un mehānismu apkalpošanas laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so povzročili prekinitev, so bili neželeni učinki na prebavilih.
Latvian: Biežāk novērotās nevēlamās blakusparādības, kuru dēļ tika pārtraukta terapija, bija kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi.
Slovenian: • driska - po navadi sčasoma mine
Latvian: • caureja, kas parasti laika gaitā izzūd.
Slovenian: Poleg tega semaglutid zmanjša nagnjenost k uživanju zelo mastne hrane.
Latvian: Papildus semaglutīds samazina nepieciešamību pēc uztura ar augstu tauku saturu.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, do 6-krat ponovite korake pod točko 2, "Preverjanje pretoka".
Latvian: Ja piliens nav redzams, atkārtojiet 2. darbību "Plūsmas pārbaude" ne vairāk kā 6 reizes.
Slovenian: Diabetična retinopatija
Latvian: Diabētiskā retinopātija
Slovenian: Zdravljenje s semaglutidom ni priporočljivo pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā nav ieteicams lietot semaglutīdu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Smrt zaradi vseh vzrokov
Latvian: Citi sekundārie vērtētie raksturlielumi Nāve jebkāda cēloņa dēļ
Slovenian: Semaglutid ni vplival na plodnost podganjih samcev.
Latvian: Semaglutīds neietekmēja žurku tēviņu auglību.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če uporabljate to zdravilo v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom, se lahko pojavi prenizek krvni sladkor (hipoglikemija), ki vam lahko zmanjša sposobnost za zbranost.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja šīs zāles lietojat kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu, var rasties zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija), kas var ierobežot Jūsu koncentrēšanās spējas.
Slovenian: Malo takšnih primerov (0,1 % bolnikov, 0,001 primerov/bolnik-leto) je bilo zabeleženih med uporabo semaglutida skupaj z nesulfonilsečninskimi peroralnimi antidiabetiki.
Latvian: Dažas epizodes (0,1% pētāmo personu, 0,001 gadījums/pacientgadā) novēroja, lietojot semaglutīdu kombinācijā ar citiem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem, kuri nebija sulfonilurīnvielas atvasinājumi.
Slovenian: Ta upočasnitev ni vplivala na plodnost in sposobnost razmnoževanja ne pri samcih ne pri samicah; prav tako ni vplivala na sposobnost samic za ohranitev brejosti.
Latvian: Šī aizkavēšanās neietekmēja neviena dzimuma auglību un reproduktivitāti vai mātīšu spēju saglabāt grūtniecību.