FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha observado una disminución estadísticamente significativa de la fatiga, medida mediante la escala de valoración funcional del tratamiento de enfermedades crónicas FACIT (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) en los tres ensayos en los que se evaluó (ensayos de artritis reumatoide I, III, IV).
Swedish: I de tre studierna där detta bedömdes (RA-studier I, III, IV) fann man en statistiskt signifikant sänkning av utmattning mätt med hjälp av FACIT-scores (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy).
Spanish: Tabla 14 Respuesta de eficacia en el ensayo de EspA ax-nr controlado con placebo
Swedish: Tabell 14 Effektsvar i placebokontrollerade nr-axSpA studie I
Spanish: • Manteniendo el adaptador para el vial en el envase transparente, adjuntarlo al tapón del vial empujando hasta encajarlo en su lugar.
Swedish: • Medan flaskadaptern ännu är kvar i den genomskinliga förpackningen, koppla den till proppen genom att trycka ner tills flaskadaptern klämts fast.
Spanish: La posología recomendada de Imraldi para pacientes adultos es de una dosis inicial de 80 mg administrada por vía subcutánea, seguida de 40 mg administrados por vía subcutánea en semanas alternas comenzando una semana después de la dosis inicial.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Imraldi för vuxna patienter är en startdos på 80 mg administrerat subkutant, följt av 40 mg som ges subkutant varannan vecka med början en vecka efter startdosen.
Spanish: 4 jeringas precargadas 4 toallitas con alcohol
Swedish: 4 förfyllda sprutor 4 spritsuddar
Spanish: La dosis recomendada de Imraldi para pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular a partir de los 2 de edad se basa en el peso corporal (Tabla 1).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Imraldi för patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit från 2 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 1).
Spanish: Tabla 10 Principales cambios radiográficos en la Semana 52 en el Ensayo de artritis reumatoide V
Swedish: Tabell 10 Genomsnittlig radiografisk förändring vid vecka 52 i RA-studie V
Spanish: Se han descrito con adalimumab reacciones adversas del sistema hematológico, incluyendo citopenias significativas desde el punto de vista médico (ej. trombocitopenia, leucopenia).
Swedish: Hematologiska biverkningar, kliniskt signifikant cytopeni (t.ex. trombocytopeni, leukopeni) inkluderad, har rapporterats för adalimumab.
Spanish: • embolia pulmonar (bloqueo de una arteria del pulmón);
Swedish: • pulmonell embolism (blockering i en lungartär);
Spanish: Si el medicamento no es trasparente, tiene partículas o ha caducado, no lo use.
Swedish: Om läkemedlet inte är klart, fritt från partiklar eller om utgångsdatum har passerat ska du inte använda det. Du kan se en luftbubbla och det är ofarligt.
Spanish: Excipientes: citrato de sodio, ácido cítrico monohidrato, histidina, clorhidrato monohidrato de histidina, sorbitol, polisorbato 20 y agua para preparación inyectable.
Swedish: Hjälpämnen: Natriumcitrat, citronsyramonohydrat, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, sorbitol, polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
Spanish: Imraldi 40 mg solución inyectable en jeringa precargada Imraldi 40 mg solución inyectable en pluma precargada
Swedish: Imraldi 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Imraldi 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Spanish: • Con su otra mano retire la cubierta transparente de la aguja tirando de ella hacia arriba.
Swedish: • Ta bort det genomskinliga nålskyddet genom att dra det rakt upp med din andra hand.
Spanish: En su pluma precargada no hay botón.
Swedish: Det finns ingen knapp på den förfyllda injektionspennan.
Spanish: Imraldi también se utiliza para tratar la psoriasis en placas grave en niños y adolescentes con un peso igual o superior a 30 kg que no hayan respondido o no sean buenos candidatos para terapia tópica y fototerapias.
Swedish: Imraldi används också för att behandla svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar som väger 30 kg eller mer där topikal behandling och ljusbehandling inte har fungerat eller inte är lämpligt.
Spanish: Imraldi 40 mg/0,8 ml inyección adalimumab
Swedish: Imraldi 40 mg/0,8 ml injektionsvätska adalimumab s.c.
Spanish: • pérdida de oído, zumbidos;
Swedish: • hörselbortfall, ringande;
Spanish: Se valoró la seguridad y eficacia de adalimumab en pacientes adultos con psoriasis en placas (superficie corporal afectada (BSA) ≥ 10 % y PASI ≥ 12 o ≥ 10) que eran candidatos para tratamiento sistémico o fototerapia en ensayos doble ciego aleatorizados.
Swedish: Adalimumabs säkerhet och effekt studerades hos vuxna patienter med kronisk plackpsoriasis (≥ 10 % BSA = Body Surface Area engagemang och PASI ≥ 12 eller ≥ 10) som var aktuella för systembehandling eller ljusbehandling i randomiserade, dubbelblinda studier.
Spanish: Imraldi es un medicamento biológico similar.
Swedish: Imraldi tillhör gruppen "biosimilars".
Spanish: Dosis de Imraldi para Pacientes con Artritis Asociada a Entesitis Peso del paciente
Swedish: Imraldi dosering för patienter med entesitrelaterad artrit Kroppsvikt
Spanish: Dependiendo de su respuesta, su médico puede incrementar la dosis a 40 mg semanales u 80 mg cada dos semanas.
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandlingen kan din läkare öka doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
Spanish: NO toque el tapón del vial después de haberlo limpiado con la toallita.
Swedish: Rör INTE proppen efter avtorkning med spritsudden.
Spanish: En el estudio UC-I, se aleatorizó a 390 pacientes sin tratamiento previo con el antagonista de TNF que recibieron bien placebo en las semanas 0 y 2; bien 160 mg de adalimumab en la semana 0 seguidos de 80 mg en la semana 2; o bien 80 mg de adalimumab en la semana 0 seguidos de 40 mg en la semana 2.
Swedish: I studie UC-I, randomiserades 390 TNF-antagonistnaiva patienter till att få antingen placebo vecka 0 och 2, 160 mg adalimumab vecka 0 följt av 80 mg vecka 2 eller 80 mg vecka 0 följt av 40 mg vecka 2.
Spanish: Imraldi 40 mg solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada con una dosis única de 0,8 ml contiene 40 mg de adalimumab.
Swedish: Imraldi 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Varje 0,8 ml endos förfylld spruta innehåller 40 mg adalimumab.
Spanish: Τηλ: + 30 211 176 8555
Swedish: Genesis Pharma S.A. Τηλ: + 30 211 176 8555
Spanish: Tabla 22 Proporción de pacientesa que alcanzaron respuesta HiSCRb en las Semanas 24 y 36 después de la reasignación de tratamiento desde adalimumab semanal en la Semana 12
Swedish: Tabell 22 Andel patientera som uppnått HiSCRb vid vecka 24 och 36 efter ändrad behandling från adalimumab varje vecka vid vecka 12 Placebo(avbruten behandling) N = 73
Spanish: • Antes de ponerse la inyección usted mismo pida a su médico o enfermero que le muestre cómo usar la jeringa precargada.
Swedish: • Be läkaren eller sjuksköterskan visa dig hur du använder den förfyllda injektionspennan innan du själv injicerar.
Spanish: • Con el tratamiento con Imraldi, su hijo podría contraer infecciones con más facilidad.
Swedish: • Ditt barn kan lättare får infektioner under behandling med Imraldi.
Spanish: ASASa,b 20 ASASa,b 40 ASASa Remisión parcial ASDASc Inactividad de la enfermedad Brote parciald a Sociedad internacional de Evaluación de las Espondiloartritis b Base definida como punto de partida de la fase abierta cuando los pacientes presentan enfermedad activa.
Swedish: Delvist skovd a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baslinjen definieras som när den öppna perioden startades, när patienter har aktiv sjukdom.
Spanish: Imraldi 40 mg inyección adalimumab SC
Swedish: Imraldi 40 mg injektionsvätska adalimumab s.c.
Spanish: Tabla 9 Cambios radiográficos medios durante 12 meses en el Ensayo de artritis reumatoide III
Swedish: Tabell 9 Genomsnittlig radiografisk förändring över 12månader i RA studie III
Spanish: Imraldi se administra mediante inyección subcutánea.
Swedish: Imraldi administreras via subkutan injektion.
Spanish: Este medicamento contiene 20 mg de sorbitol en cada jeringa precargada/pluma precargada.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 20 mg sorbitol per förfylld spruta/förfylld injektionspenna.
Spanish: Imraldi 40 mg solución inyectable en pluma precargada 0,8 mg solución inyectable en pluma precargada de un solo uso para uso del paciente con una jeringa precargada.
Swedish: 0,8 mg injektionsvätska lösning i förfylld injektionspenna för engångsbruk med en förfylld spruta.
Spanish: Niños, adolescentes y adultos con artritis asociada a entesitis Niños y adolescentes desde 6 años de edad con 15 kg de peso hasta 30 kg La dosis recomendada de Imraldi es 20 mg en semanas alternas.
Swedish: Barn, ungdomar och vuxna med entesitrelaterad artrit Barn och ungdomar från 6 års ålder som väger från 15 kg upp till 30 kg Den rekommenderade doseringen av Imraldi är 20 mg varannan vecka.
Spanish: Si accidentalmente inyecta una mayor cantidad de Imraldi, o inyecta Imraldi con más frecuencia de la que debiera, debe informar de ello a su pediatra o farmacéutico.
Swedish: Om du råkar injicera en större mängd Imraldi lösning, eller om du råkar injicera Imraldi oftare än du borde, kontakta ditt barns läkare eller apotekspersonal och förklara att ditt barn har tagit för mycket.
Spanish: • Coloque sobre una superficie limpia los siguientes elementos, SIN sacarlos aun de su envase individual.
Swedish: • Lägg fram följande saker på en ren yta.
Spanish: En un ensayo con 226 sujetos adultos con artritis reumatoide que fueron tratados con adalimumab oplacebo se observó una respuesta de anticuerpos similar frente a la vacuna estándar neumocócica 23valente y la vacuna trivalente para el virus de la gripe.
Swedish: Liknande antikroppssvar på standard 23-valent pneumokockvaccination och trivalent influensavirusvaccination sågs i en studie hos 226 vuxna med reumatoid artrit som behandlades med adalimumab eller placebo.
Spanish: En ensayos controlados abiertos en adultos y pediátricos con adalimumab, se han notificado infecciones graves (incluyendo las mortales, que han ocurrido en casos raros), entre las que se incluyen notificaciones de tuberculosis (incluida la miliar y la localización extra-pulmonar) e infecciones oportunistas invasivas (por ejemplo: histoplasmosis diseminada o extrapulmonar, blastomicosis, coccidiomicosis, pneumocistis, candidiasis, aspergilosis y listeriosis).
Swedish: Dessa rapporter innefattar fall av tuberkulos (inklusive miliär och extrapulmonella lokalisationer) och invasiva opportunistiska infektioner (t. ex. disseminerad och extrapulmonell histoplasmos, blastomykos, koccidioidomykos, pneumocystit, candidias, aspergillos och listerios).
Spanish: El régimen de dosificación habitual es de 80 mg (como dos inyecciones de 40 mg en un día) inicialmente seguido de 40 mg dos semanas más tarde.
Swedish: Den vanliga doseringen är 80 mg (som två 40 mg injektioner på samma dag) initialt följt av 40 mg två veckor senare.
Spanish: Niños, adolescentes y adultos con artritis idiopática juvenil poliarticular Niños y adolescentes desde 2 años de edad con 10 kg de peso hasta 30 kg La dosis recomendada de Imraldi es 20 mg en semanas alternas.
Swedish: Barn, ungdomar och vuxna med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit Barn och ungdomar från 2 års ålder som väger från 10 kg upp till 30 kg Den rekommenderade doseringen av Imraldi är 20 mg varannan vecka.
Spanish: En raras ocasiones, el animal puede desplomarse.
Swedish: I sällsynta fall kan djuret kollapsa.
Spanish: Debe evitarse el uso simultáneo de dichos productos.
Swedish: Samtidig användning av sådana produkter bör undvikas.
Spanish: Quítese los guantes y lávese las manos y la piel expuesta después del uso.
Swedish: Ta av handskarna och tvätta händerna och exponerad hud efter användning.
Spanish: Solo deben utilizarse soluciones transparentes libres de partículas.
Swedish: Endast klara lösningar utan partiklar ska användas.
Spanish: Debe inspeccionarse visualmente la solución antes de su uso.
Swedish: Lösningen ska inspekteras visuellt före användning.
Spanish: Las jeringas se presentan envasadas en cajas de cartón según se indica a continuación:
Swedish: Sprutorna är förpackade i kartonger enligt följande:
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/15/193/001-003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/193/001-003
Spanish: No existe un antídoto conocido.
Swedish: Det finns inget känt motgift.
Spanish: Arginina.
Swedish: Arginin.
Spanish: Los intervalos entre las dos administraciones no deberán ser inferiores a 3 días ni exceder los 17 días.
Swedish: Intervallet mellan två administreringstillfällen ska inte vara mindre än 3 dagar eller mer än 17 dagar.
Spanish: El producto aumenta el número de neutrófilos circulantes.
Swedish: Läkemedlet ökar antalet cirkulerande neutrofiler.
Spanish: Código ATCvet: QL03AA90
Swedish: ATCvet-kod: QL03AA90
Spanish: Estos síntomas clínicos suelen aparecer entre 30 minutos y 2 horas después de la primera dosis y desaparecen al cabo de 2 horas.
Swedish: Dessa symptom uppkommer vanligtvis mellan 30 minuter och 2 timmar efter den första dosen och försvinner inom 2 timmar.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: factores estimuladores de colonias.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kolonistimulerande faktorer.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs, eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Spanish: Durante este estudio en la UE, se trataron 312 vacas con Imrestor por cada 10 casos de mastitis clínica que se previnieron durante el periodo del periparto.
Swedish: Under denna EU-studie behandlades 312 kor med Imrestor för var 10:e fall av klinisk mastit som förebyggdes under kalvningsperioden.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/12/2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 09/12/2015
Spanish: Tal como se esperaba por el modo de acción de la sustancia activa, los datos de seguridad confirman que puede observarse un incremento leve y transitorio del recuento de células somáticas en algunas vacas.
Swedish: Som väntat från den aktiva substansens verkningsmekanism visar säkerhetsdata att en liten och övergående ökning av de somatiska celltalen hos enskilda kor kan ses.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: utilizar inmediatamente.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Spanish: Bovino No se requiere n LMR
Swedish: Nötkreatur Ingen MRL
Spanish: Solo para inyección subcutánea.
Swedish: Endast för subkutan injektion.
Spanish: Los factores estimuladores de colonias regulan la producción y las actividades funcionales de las células inmunitarias.
Swedish: Kolonistimulerande faktorer reglerar produktion av och funktionella aktiviteter hos immunceller.
Spanish: Se ha demostrado también que mejora las capacidades microbicidas mediadas por el sistema mieloperoxidasa-peróxido de hidrógeno-haluro de los neutrófilos.
Swedish: Det har också visats att den förstärker myeloperoxidasväteperoxidhalid-medierad mikrobiocid kapacitet hos neutrofiler.
Spanish: Disponible en cajas de 10, 50 o 100 jeringas.
Swedish: Tillgänglig i kartonger med 10, 50 eller 100 sprutor.
Spanish: Arginina hidrocloruro.
Swedish: Argininhydroklorid.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida al pegbovigrastim deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot pegbovigrastim ska undvika kontakt med läkemedlet.
Spanish: Usar un equipo de protección personal consistente en guantes al manipular jeringas rotas o dañadas.
Swedish: Skyddsutrustning bestående av handskar ska användas vid hantering av trasiga eller skadade sprutor.
Spanish: La agitación excesiva de la jeringa puede producir la agregación del pegbovigrastim, lo que reduce su actividad biológica.
Swedish: Överdriven skakning av sprutan kan orsaka aggregation av pegbovigrastim, vilket minskar dess biologiska aktivitet.
Spanish: Consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto.
Swedish: Uppsök genast läkare och visa denna information.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en la jeringa precargada.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och den förfyllda sprutan.
Spanish: No exceder la dosis indicada.
Swedish: Överskrid inte rekommenderad dos.
Spanish: El factor bG-CSF presenta funciones adicionales, además de esta acción sobre los neutrófilos, que pueden ser funciones directas o indirectas sobre las vías de otras células/receptores y de la citoquina.
Swedish: bG-CSF uppvisar ytterligare funktioner utöver sin verkan på neutrofiler, och dessa kan vara direkta eller indirekta funktioner på andra celler/receptorer och cytokiner.
Spanish: La sustancia activa de Imrestor 15 mg solución inyectable para bovino es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Imrestor 15 mg injektionsvätska, lösning för nötkreatur är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Spanish: No existe información disponible sobre la farmacocinética del pegbovigrastim en bovino.
Swedish: Det finns ingen information om pegbovigrastims farmakokinetik hos nötkreatur.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada con 2,7 ml contiene:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 2,7 ml förfylld endosspruta innehåller:
Spanish: El producto solo debe utilizarse sobre la base de una valoración positiva beneficio/riesgo efectuada en el rebaño por el veterinario responsable.
Swedish: Läkemedlet bör endast användas baserat på en positiv nytta/riskbedömning utförd på flocknivå av ansvarig veterinär.
Spanish: 2,7 ml de solución inyectable en una jeringa precargada de polipropileno transparente con tapón de clorobutilo siliconado y aguja de acero inoxidable con capuchón.
Swedish: 2,7 ml injektionsvätska, lösning i en förfylld, färglös spruta av polypropylen med silikoniserad klorobutylpropp och en nål av rostfritt stål med nålskydd.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Spanish: Las vacas presentaban inflamación de las mucosas (en particular la vulva y los párpados), reacciones cutáneas, aumento de la frecuencia respiratoria y salivación.
Swedish: Korna uppvisade svullna slemhinnor (särskilt vulva och ögonlock), hudreaktioner, ökad andningsfrekvens samt salivering.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: En los animales con una función inmunitaria alterada por fármacos como, por ejemplo, aquellos que han recibido recientemente tratamiento sistémico con corticosteroides o con antiinflamatorios no esteroideos, el producto puede resultar ineficaz.
Swedish: Hos djur som har förändrat immunförsvar p.g.a. läkemedel, t.ex. de som nyligen fått systemiskt administrerade kortikosteroider eller icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, kan läkemedlet sakna effekt.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Swedish: Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Spanish: El producto puede almacenarse a 25ºC durante 24 horas como máximo.
Swedish: Läkemedlet kan förvaras vid 25 °C i max 24 timmar.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/)
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Spanish: En caso de autoinyección accidental pueden experimentarse dolores de cabeza, óseos y musculares.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion kan huvudvärk och ben- och muskelvärk förekomma.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Jeringa precargada de 2,7 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 2,7 ml förfylld spruta
Spanish: Administración subcutánea.
Swedish: Subkutan administrering.
Spanish: El factor estimulador de colonias de granulocitos bovinos es una proteína natural producida por los leucocitos mononucleares, las células endoteliales y los fibroblastos.
Swedish: Bovin granulocytkolonistimulerande faktor är ett naturligt förekommande protein som framställs av mononukleära leukocyter, endotelceller och fibroblaster.
Spanish: La administración subcutánea del producto puede inducir una inflamación local transitoria en el lugar de la inyección, así como reacciones inflamatorias que se resuelven en los 14 días posteriores al tratamiento.
Swedish: Subkutan administrering av läkemedlet kan medföra övergående lokal svullnad vid injektionsstället samt inflammatoriska reaktioner som försvinner inom 14 dagar efter behandlingen.
Spanish: Sólo para administración subcutánea.
Swedish: Endast för subkutan administrering.
Spanish: También pueden producirse otros efectos como náuseas, sarpullidos o reacciones de hipersensibilidad (dificultad respiratoria, hipotensión arterial, urticaria y angioedema).
Swedish: Det kan också uppstå andra symtom, såsom illamående och hudutslag, överkänslighetsreaktioner (andningssvårigheter, blodtrycksfall, nässelutslag och angioödem).
Spanish: El régimen terapéutico consta de dos jeringas.
Swedish: Behandlingen utgörs av två sprutor.
Spanish: Una única jeringa suministra una dosis de 20-40 µg/kg de pegbovigrastim a la mayoría de las vacas, en función del peso (p. ej., una dosis de 21 µg/kg p.v.
Swedish: En spruta ger en dos på 20-40 µg/kg pegbovigrastim för de flesta kor, beroende på kroppsvikt: t.ex. blir dosen 21 µg/kg kroppsvikt för en 700 kg ko eller 33 µg/kg kroppsvikt för en 450 kg kviga.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 jeringas precargadas 50 jeringas precargadas 100 jeringas precargadas
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 förfyllda sprutor 50 förfyllda sprutor 100 förfyllda sprutor
Spanish: El pegbovigrastim es una forma modificada de la citoquina inmunorreguladora natural, el factor estimulador de colonias de granulocitos bovinos (bG-CSF).
Swedish: Pegbovigrastim är en modifierad form av en naturligt förekommande immunreglerande cytokin, bovin granulocytkolonistimulerande faktor (bG-CSF).
Spanish: En un ensayo de campo europeo, la incidencia de mastitis clínica observada en el grupo tratado fue del 9,1 % (113/1.235) y en el grupo de control del 12,4 % (152/1.230), lo que refleja una reducción relativa en la incidencia del 26,0 % (p=0,0094).
Swedish: I en europeisk fältstudie var den incidens av klinisk mastit som observerades i den behandlade gruppen 9,1 % (113/1235) medan resultatet för kontrollgruppen var 12,4 % (152/1230), vilket återspeglar en relativ minskning av incidensen av mastit med 26,0 % (p=0,0094).Effekten undersöktes under tillämpande av normala skötselrutiner.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso simultáneo de este medicamento veterinario con vacunas.
Swedish: Information saknas avseende effekt och säkerhet vid samtidig användning av detta läkemedel och vacciner.