FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. julij 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26 iulie 2018
Slovenian: • Poslušajte, da boste zaslišali 2. klik.
Romanian: • Așteptați al 2-lea clic.
Slovenian: Kaj potrebujete za injiciranje?
Romanian: De ce aveți nevoie pentru injecție?
Slovenian: klinična remisija klinični odziv (CR-100)
Romanian: remisie clinică răspuns clinic (CR-100)
Slovenian: Tuberkuloza se lahko razvije med zdravljenjem, tudi če ste imeli preventivno zdravljenje za tuberkulozo.
Romanian: Tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă ați urmat un tratament preventiv pentru tuberculoză.
Slovenian: ASDAS neaktivna bolezen hs-CRPd,f,g
Romanian: ASDAS boală inactivă hs-CRPd,f,g
Slovenian: Alternativno shranjevanje:
Romanian: Alternative de păstrare:
Slovenian: Večina primerov tuberkuloze se je pojavila v prvih osmih mesecih po začetku zdravljenja in mogoče je, da gre za ponoven izbruh latentne bolezni.
Romanian: Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și pot reflecta recrudescența unei boli latente.
Slovenian: najmanjši, srednji in največji odmerek
Romanian: Doza minimă, mediană și maximă
Slovenian: • Roke si dobro umijte z milom in vodo.
Romanian: • Spălați-vă bine pe mâini cu apă și săpun.
Slovenian: • Iglo vstavite v kožo, kot je prikazano.
Romanian: • Introduceți acul în piele, așa cum este ilustrat.
Slovenian: (odstotek bolnikov)
Romanian: (procentul de pacienți)
Slovenian: ZDRUŽENE DRŽAVE AMERIKE
Romanian: STATELE UNITE
Slovenian: Povprečna izpostavljenost v celotni populaciji z adalimumabom je bila 762 dni.
Romanian: Expunerea medie în cadrul populației totale care a utilizat adalimumab a fost de 762 zile.
Slovenian: V škatli je priloženo:
Romanian: Următoarele articole se află incluse în cutie:
Slovenian: Izkušenj s ponovno uporabo po več kot 8 tednih od prejšnjega odmerka je malo.
Romanian: Experiența privind readministrarea după mai mult de 8 săptămâni de la ultima doză este limitată.
Slovenian: Obrnite se na zdravnika, če zeleni kazalnik ni viden.
Romanian: Contactați medicul dumneavoastră dacă indicatorul verde nu este vizibil.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek z začetkom v 4. tednu
Romanian: Doza de menținere începând cu săptămâna 4
Slovenian: (glejte slika G).
Romanian: (vezi Figura G).
Slovenian: PGA-F čisto/minimalno in ≥ izboljšanje za dva razreda (%)
Romanian: PGA-F normal/minim și îmbunătățire ≥2 unități (%)
Slovenian: To pomeni, da je injiciranje skoraj končano.
Romanian: Acesta indică faptul că injecția este aproape finalizată.
Slovenian: Izogibajte se predelom z brazgotinami ali strijami.
Romanian: Evitați zonele cu cicatrici sau vergeturi.
Slovenian: p vrednost*
Romanian: valoare p*
Slovenian: Izvedbo in rezultate teh preiskav je treba zabeležiti na opozorilni kartici.
Romanian: Efectuarea și rezultatele acestor teste trebuie înregistrate pe cardul dumneavoastră de avertizare.
Slovenian: Vaši simptomi se lahko po prenehanju zdravljenja povrnejo.
Romanian: Simptomele dumneavoastră pot să revină după oprirea tratamentului.
Slovenian: Sestavni del večkratnega pakiranja, ni za posamično prodajo.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializată separat.
Slovenian: sklepov in drugih organskih sistemov);
Romanian: articulațiilor și a altor organe);
Slovenian: TNF-antagonisti, kot je adalimumab, prizadenejo imunski sistem in njihova uporaba lahko vpliva na obrambo telesa proti okužbi in raku.
Romanian: Antagoniști TNF, cum este adalimumab, afectează sistemul imunitar și utilizarea lor poate să afecteze apărarea organismului împotriva infecțiilor și a cancerului.
Slovenian: ** vključno pri podaljšanih študijah brez placeba vključno s podatki iz spontanega poročanja
Romanian: ** inclusiv studii deschise extinse inclusiv datele din raportările spontane
Slovenian: o Nekaj sekund pozneje 2. klik pomeni, da se je injiciranje skoraj končalo.
Romanian: o Câteva secunde mai târziu, un al 2-lea clic va indica faptul că injecția este aproape finalizată.
Slovenian: Značilen odziv so najprej opazili po 2 tednih in se je ohranil do 24. tedna (preglednica 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 și s-a menținut timp de 24 săptămâni (tabelul 13).
Slovenian: Bolniki so lahko pred tem tudi postali neodzivni ali so imeli intoleranco na infliksimab.
Romanian: De asemenea, pacienții puteau să fi prezentat anterior răspunsului sau să aibă intoleranță la infliximab.
Slovenian: Potrebna je lahko prekinitev uporabe, npr. pred operacijo ali če se pojavi resna okužba.
Romanian: Întreruperea administrării dozei poate fi necesară, de exemplu înainte de intervenții chirurgicale sau dacă apare o infecție gravă.
Slovenian: Tuberkuloza (TB)
Romanian: Tuberculoză (TB)
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo srčno popuščanje.
Romanian: • dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă.
Slovenian: Slika B: Predmeti, ki niso priloženi v škatli
Romanian: Figura B: articole neincluse în cutie
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravniku poveste, če ste kadarkoli imeli tuberkulozo ali ste bili v tesnem stiku s kom, ki jo je imel.
Romanian: Este foarte important să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată tuberculoză sau dacă ați fost în contact direct cu cineva care a avut tuberculoză.
Slovenian: Slika J: Preverite zeleni kazalnik
Romanian: Figura J: verificarea indicatorului verde
Slovenian: Zdravniku čim prej povejte, če opazite kaj od naslednjega:
Romanian: Adresați-vă cât mai repede medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele manifestări
Slovenian: Bolniki iz študij UC-I in UC-II so imeli možnost nadaljevati v odprti, dolgoročni podaljšani študiji (UC III).
Romanian: Pacienții din studiile UC- I și UC-II au avut opțiunea să fie înrolați într-un studiu deschis extins pe termen lung (UC III).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Romanian: În absența studiilor privind compatibilitatea, acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Slovenian: Večina zvišanj ALT se je pojavila pri sočasni uporabi metotreksata.
Romanian: Cele mai multe creșteri ale ALT au avut loc atunci când s a utilizat concomitent metotrexat.
Slovenian: Ni priloženo v škatli (glejte sliko B):
Romanian: Următoarele articole nu se află incluse în cutie (vezi Figura B):
Slovenian: Zdravnik vas mora testirati na HBV.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze teste pentru HBV.
Slovenian: • Zdravniku povejte, če ste imeli v preteklosti ponavljajoče se okužbe ali druge bolezni, ki zvečujejo tveganje za okužbe.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante sau alte afecțiuni care cresc riscul de infecții.
Slovenian: 3 definiran kot zaprtje vseh fistul, ki so bile prisotne ob začetku študije na vsaj 2 zaporednih obiskih po začetku
Romanian: 3 definit ca închidere a tuturor fistulelor care au fost drenate la momentul inițial la cel puțin 2 vizite consecutive post-inițiale
Slovenian: To opozorilno kartico za bolnika imejte pri sebi med zdravljenjem in še štiri mesece po svoji zadnji injekciji (ali zadnji injekciji vašega otroka) zdravila Halimatoz.
Romanian: Păstrați asupra dumneavoastră acest card de avertizare al pacientului în timpul tratamentului și timp de 4 luni după ultima injecție cu Halimatoz administrată dumneavoastră (sau copilului dumneavoastră).
Slovenian: • Ne uporabite, če je varnostni pečat zlomljen.
Romanian: • Nu utilizați dacă sigiliul de siguranță a fost rupt.
Slovenian: Adalimumab se specifično veže na TNF in nevtralizira njegovo biološko delovanje, ker zavre njegovo interakcijo z receptorji p55 in p75 za TNF na površini celic.
Romanian: Adalimumab se leagă specific de TNF și neutralizează funcția biologică a TNF blocând interacțiunea acestuia cu receptorii TNF p55 și p75 de pe suprafața celulei.
Slovenian: Na čisto, ravno površino pripravite naslednje.
Romanian: Pregătiți următoarele articole pe o suprafață curată, dreaptă.
Slovenian: V redkih primerih, zlasti če uporabljate druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem, je reaktivacija okužbe s HBV lahko smrtno nevarna.
Romanian: Rar, în unele cazuri, în special dacă luați alte medicamente care scad sistemul imun, reactivarea infecției cu VHB poate amenința viața.
Slovenian: Med bolniki, pri katerih je bilo zdravljenje z adalimumabom ukinjeno v 12. tednu v študijah HS-I in
Romanian: Printre pacienții al căror tratament cu adalimumab a fost întrerupt în săptămâna 12 în Studiile HS-I și
Slovenian: Omejeni podatki iz objavljene literature kažejo, da se adalimumab izloča v materino mleko v zelo nizkih koncentracijah, s prisotnostjo adalimumaba v človeškem mleku v koncentraciji 0.1 % do 1 %
Romanian: Informații limitate din literatura publicată indică faptul că adalimumab este excretat în laptele matern în concentrații foarte mici, cu prezența adalimumab în laptele uman la concentrații de 0,1% până la 1% din concentrația prezentă în serul matern.
Slovenian: Glejte točko „8.
Romanian: Vezi „8.
Slovenian: PGA: čisto/minimalno
Romanian: PGA: normal/minimal
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil „čas do neuspeha zdravljenja".
Romanian: Obiectivul primar a fost „timpul până la apariția eșecului la tratament".
Slovenian: • alkoholni zloženec
Romanian: • Tampon cu alcool
Slovenian: Vedno vzemite s seboj zunanjo ovojnino zdravila, tudi če je prazna.
Romanian: Purtați mereu la dumneavoastră ambalajul exterior de carton, chiar dacă este gol.
Slovenian: prenehanje s kortikosteroidi
Romanian: întreruperea corticosteroizilor
Slovenian: Hidradenitis suppurativa (včasih imenovan tudi acne inversa) je dolgotrajna in pogosto boleča vnetna bolezen kože.
Romanian: Hidradenita supurativă (uneori numită acnee inversă) este o afecțiune inflamatorie pe termen lung și adesea dureroasă a pielii.
Slovenian: Stopnja klinične remisije in kliničnega odziva (definiran kot zmanjšanje vrednosti PCDAI vsaj za 15 točk od začetne vrednosti) sta predstavljena v preglednici 26.
Romanian: Remisia clinică și răspunsul clinic (definit ca reducere a scorului IABC cu cel puțin 15 puncte față de valoarea inițială) sunt prezentate în tabelul 26.
Slovenian: 2 Zdravljenje z imunosupresivi je bilo lahko prekinjeno v 26. tednu ali po njem po raziskovalčevi diskreciji, če je bolnik izpolnjeval kriterije kliničnega odziva.
Romanian: 2 tratamentul cu medicamente imunosupresante a putut fi întrerupt numai în sau după săptămâna 26, numai la recomandarea investigatorului dacă pacientul a întrunit criteriile de răspuns clinic.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da adalimumab ne poslabša in ne povzroči striktur.
Romanian: Datele disponibile până acum arată că tratamentul cu adalimumab nu agravează sau nu determină apariția stricturilor.
Slovenian: • Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste imeli ali imate kakšno resno bolezen srca.
Romanian: • Este important să îi comunicați medicului dacă ați suferit sau suferiți de o afecțiune cardiacă gravă.
Slovenian: Monoklonska protitelesa so beljakovine, ki se vežejo na specifične tarče v telesu.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică în organism.
Slovenian: Po 32 tednih ali v primeru zagona bolezni so bili bolniki primerni za vključitev v odprto podaljšano fazo (preglednica 12).
Romanian: După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii, pacienții au îndeplinit condițiile să fie înrolați în faza deschisă prelungită (tabelul 12).
Slovenian: Preden injicirate zdravilo Halimatoz, morate ta navodila za uporabo prebrati, razumeti in jih upoštevati.
Romanian: Înainte de a injecta Halimatoz, asigurați-vă că citiți, înțelegeți și urmați aceste instrucțiuni de utilizare.
Slovenian: Sočasna uporaba bioloških DMARD ali antagonistov TNF
Romanian: Administrarea simultană de MARMB-uri biologice sau antagoniști TNF
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom Halimatoz, morajo dobiti opozorilno kartico za bolnika.
Romanian: Pacienții tratați cu Halimatoz trebuie să primească un card de avertizare al pacientului.
Slovenian: Bolniki v študijah HS-I in HS-II imajo po Hurleyevi razvrstitvi bolezen v stadiju II ali III z vsaj tremi abscesi ali inflamatornimi noduli.
Romanian: Pacienții din studiile HS-I și HS-II au avut Stadiul II sau III Hurley de boală cu cel puțin 3 abcese sau noduli inflamatori.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so bili zdravljeni tudi z zdraviloma azatioprinom ali merkaptopurinom.
Romanian: Unii dintre acești pacienți erau tratați de asemenea cu azatioprină sau mercaptopurină.
Slovenian: • alergijske reakcije (vključno s sezonskimi alergijami);
Romanian: • reacții alergice (inclusiv alergii sezoniere);
Slovenian: • Ko pokrovček odstranite, ga zavrzite.
Romanian: • După ce l-ați scos, aruncați capacul.
Slovenian: Odziv po ACR se je v odprti nadaljevalni študiji ohranil do 136 tednov.
Romanian: Răspunsurile ACR s-au menținut în studiul extins deschis până la 136 săptămâni.
Slovenian: V obdobju pomarketinške uporabe od januarja 2003 do decembra 2010, pretežno pri bolnikih z revmatoidnim artritisom, je bil zabeleženi delež malignomov približno 2,7 na 1000 bolnikov-let zdravljenja.
Romanian: În experiența de după punerea pe piață, începând cu ianuarie 2003 până în decembrie 2010, mai ales la pacienții cu artrită reumatoidă, a fost raportată o rată a afecțiunilor maligne de aproximativ 2,7 per 1000 ani tratament-pacienți.
Slovenian: • V redkih primerih zdravljenje z zdravilom Halimatoz povzroči lupusu podoben sindrom.
Romanian: • În cazuri rare, tratamentul cu Halimatoz poate să determine un sindrom asemănător lupusului.
Slovenian: Pri bolnikih nad 65 let, ki so prejemali adalimumab, je bila pogostost resnih okužb večja (3,7 %) kot pri tistih pod 65 let starosti (1,5 %).
Romanian: La pacienții cu vârsta peste 65 ani tratați cu adalimumab, frecvența infecțiilor severe a fost mai mare (3,7%) decât la pacienții cu vârsta sub 65 ani (1,5%).
Slovenian: Indukcijo klinične remisije (opredeljene kot CDAI < 150) so ocenili v dveh študijah, študiji pri
Romanian: Inducerea remisiei clinice (definită ca IABC < 150) a fost evaluată în două studii, studiul BC I
Slovenian: • 1. klik pomeni, da se je injiciranje začelo.
Romanian: • Primul clic indică faptul că injecția a început.
Slovenian: • Preverite, da je zeleni kazalnik zapolnil okence in se je nehal premikati (glejte sliko I).
Romanian: • Asigurați-vă că indicatorul verde umple fereastra și nu se mai mișcă (vezi Figura I).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila prevalenca rojstev z večjimi defekti ob rojstvu.
Romanian: Obiectivul primar a fost prevalența malformațiilor congenitale majore la naștere.
Slovenian: Preglednica 28 odziv, remisija in celjenje sluznice v študiji UC-II (odstotek bolnikov)
Romanian: Tabel 28 răspuns, remisie și vindecarea mucoasei în studiul UC-II (procentul pacienților)
Slovenian: Še naprej trdno pritiskajte injekcijski peresnik ob kožo, dokler zeleni kazalnik ne napolni okenca in se neha premikati.
Romanian: Trebuie să țineți în continuare penul ferm apăsat pe piele, până când observați un indicator verde care umple fereastra și nu se mai mișcă.
Slovenian: 20 tednov
Romanian: 20 săptămâni
Slovenian: • če ste alergični na adalimumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la adalimumab sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Potrebno je upoštevati potencialno tveganje pri sočasni uporabi azatioprina ali 6-merkaptopurina in zdravila Halimatoz.
Romanian: Trebuie luat în considerare cu atenție riscul potențial în cazul utilizării concomitente a azatioprinei sau a 6-mercaptopurinei cu Halimatoz.
Slovenian: • Ker so bili pri bolnikih, zdravljenih z adalimumabom, opisani primeri tuberkuloze, vas bo zdravnik pred začetkom zdravljenja z zdravilom Halimatoz preiskal glede znakov in simptomov tuberkuloze.
Romanian: • Deoarece s-au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții tratați cu adalimumab, medicul dumneavoastră vă va examina, în ceea ce privește semnele și simptomele de tuberculoză înainte de inițierea tratamentului cu Halimatoz.
Slovenian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protitelo, proizvedeno v celicah jajčnika kitajskega hrčka.
Romanian: Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant produs pe celulele ovariene de hamster chinezesc.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da je adalimumab po ponovni uvedbi, ki je sledila prekinitvi za 70 dni ali več, dosegel enako velik klinični odziv in je imel podobne varnostne značilnosti kot pred prekinitvijo.
Romanian: Datele disponibile sugerează că reintroducerea tratamentului cu adalimumab după o întrerupere de 70 zile sau mai lungă, determină un răspuns clinic de aceeași amploare și un profil de siguranță similar cu cel observat înainte de întreruperea administrării.
Slovenian: Hidradenitis suppurativa (HS)
Romanian: Hidradenită supurativă (HS)
Slovenian: Preglednica 29 čas do neuspeha zdravljenja v študijah UV I in UV II
Romanian: Tabelul 29 timpul până la apariția eșecului la tratament în studiile UV I și UV II
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Slovenian: Do 156. tedna (36. meseca) se je ocenjevalo izboljšanje kvalitete življenja, ki se je v tem času tudi ohranilo.
Romanian: Ameliorarea calității vieții a fost măsurată până în săptămâna 156 (36 luni) și ameliorarea s-a menținut pe parcursul acestei perioade.
Slovenian: Po injiciranju Preverite, da je zeleni kazalnik zapolnil okence (glejte sliko J):
Romanian: După administrarea injecției Asigurați-vă că indicatorul verde umple fereastra (vezi Figura J):
Slovenian: neznana pogostnost poslabšanje simptomov dermatomiozitisa1)
Romanian: Agravare a simptomelor dermatomiozitei1)
Slovenian: • če imate hudo okužbo, vključno s tuberkulozo, sepso (zastrupitev krvi) ali drugo oportunistično okužbo (neobičajne okužbe, povezane z oslabljenim imunskim sistemom).
Romanian: • dacă aveți o infecție severă, inclusiv tuberculoză, sepsis (infecție în sânge) sau alte infecții oportuniste (infecții neobișnuite asociate cu un sistem imun slăbit).
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Romanian: 6.6 Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor
Slovenian: Od preostalih 371 bolnikov je 276 ovrednotenih bolnikov zaključilo 78-tedensko odprto zdravljenje z adalimumabom.
Romanian: Din cei 371 de pacienți rămași, 276 pacienți evaluabili au atins 78 săptămâni de tratament deschis cu adalimumab.
Slovenian: Takšne okužbe se pri uporabnikih antagonistov TNF niso pojavljale vedno, zato je v primerih njihovega nastanka prihajalo do zamud pri ustreznem zdravljenju, kar je včasih povzročilo smrt.
Romanian: Aceste infecții nu sunt întotdeauna recunoscute la pacienții care utilizează antagoniști TNF și acest lucru a dus la întârzieri în administrarea tratamentului adecvat, uneori având ca rezultat decesul.
Slovenian: • edem (otekanje) obraza, povezan z alergijskimi reakcijami;
Romanian: • edem (umflare) al feței asociat cu reacții alergice;
Slovenian: ASAS delno izboljšanje BASDAIb50
Romanian: ASAS remisie parțială BASDAIb 50
Slovenian: Otroci in mladostniki s kroničnim neinfekcijskim uveitisom, starejši od 2 let
Romanian: Copii și adolescenți cu uveită cronică non-infecțioasă cu vârsta de la 2 ani
Slovenian: • ulceroznega kolitisa in
Romanian: • colita ulcerativă și
Slovenian: b bolniki, ki izpolnjujejo merila, določena v protokolu za izgubo odziva ali brez izboljšanja, so bili izključeni iz študij in so še šteli pod bolnike brez odgovora ("nonresponders").
Romanian: b pentru pacienții care au îndeplinit criteriile specifice protocolului pentru pierderea răspunsului sau absența oricărei ameliorări s-a solicitat ieșirea din studii și au fost numărați ca pacienți fără răspuns la tratament.
Slovenian: Med študijo je večina preiskovancev sočasno uporabljala metotreksat, manj pa jih je navedlo uporabo kortikosteroidov ali NSPVZ.
Romanian: În timpul studiului majoritatea pacienților a utilizat concomitent metotrexat, și s-a raportat că mai puțini au utilizat corticosteroizi sau AINS.
Slovenian: • znake kožnega raka, kot sta bula ali odprta rana, ki se ne zaceli,
Romanian: • semne ale unui cancer de piele, precum o umflătură sau o rană deschisă care nu se vindecă;
Slovenian: Če se pojavi anafilaktična reakcija ali kakšna druga resna alergijska reakcija, je treba uporabo zdravila Halimatoz nemudoma prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Romanian: Dacă apare o reacție anafilactică sau altă reacție alergică gravă, administrarea de Halimatoz trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiat un tratament corespunzător.
Slovenian: 32-tedenskega obdobjaa (n/N)
Romanian: săptămânia (n/N)
Slovenian: • rak, vključno z rakom, ki zajame limfni sistem (limfom) in melanomom (vrsta kožnega raka);
Romanian: • cancer, inclusiv cancer care afectează sistemul limfatic (limfom) și melanom (un tip de cancer de piele);
Slovenian: Adalimumab se med nosečnostjo lahko uporablja samo, če je brez dvoma potrebno.
Romanian: În timpul sarcinii, adalimumab se poate utiliza numai dacă este absolut necesar.
Slovenian: Pri bolnikih s Crohnovo boleznijo so opazili tudi zmanjšanje števila celic, ki izražajo vnetne označevalce v kolonu, vključno z bistvenim zmanjšanjem ekspresije TNFα.
Romanian: La pacienții cu boală Crohn, a fost observată o scădere a numărului de celule care exprimă markerii inflamației la nivelul colonului, inclusiv o scădere semnificativă a exprimării TNFα.
Slovenian: Izgled zdravila Halimatoz in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Halimatoz și conținutul ambalajului
Slovenian: 6336 Langkampfen Avstrija
Romanian: 6336 Langkampfen Austria
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Halimatoz je vse bolnike treba pregledati glede aktivne in neaktivne (latentne) tuberkulozne okužbe.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Halimatoz, toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive (latente).
Slovenian: Ne uporabite je, če opazite prisotnost delcev in/ali obarvanost.
Romanian: Nu utilizați dacă observați particule și/sau modificări de culoare.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste imeli ali imate kakšno resno bolezen srca (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Romanian: Este important să-i comunicați medicului dacă ați suferit sau suferiți de o afecțiune cardiacă gravă (vezi „Atenționări și precauții").
Slovenian: 6,9 48,9a odstotek spremembe v celotnem indeksu NAPSI
Romanian: 48,9a modificare procentuală a scorului NAPSI total (%)
Slovenian: Kirurški poseg ali poseg na zobeh
Romanian: Intervenții chirurgicale sau dentare
Slovenian: V koloni organski sistem se pojavi znak zvezdica (*), če so v zvezi s tem vključene dodatne informacije v poglavjih 4.3, 4.4 in 4.8.
Romanian: În coloana „Clasificare pe aparate, sisteme și organe" apare un asterisc (*) dacă se găsesc informații suplimentare și în capitolele 4.3, 4.4 și 4.8.
Slovenian: analiza zdravljenje
Romanian: analiză tratament
Slovenian: Potovanje/ponavljajoče se okužbe
Romanian: Călătorii/infecții recurente
Slovenian: o Injekcijska brizga je pripravljena za uporabo (glejte sliko C).
Romanian: o Seringa este gata de utilizare (vezi Figura C).
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morata biti posebej pozorna na znake okužbe, medtem ko ste zdravljeni z zdravilom Halimatoz.
Romanian: Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să acordați atenție deosebită semnelor de infecție în timpul tratamentului cu Halimatoz.
Slovenian: srednji čas do neuspeha (meseci)
Romanian: timp median până la eșec
Slovenian: Posebne populacije Starejši
Romanian: Populații speciale
Slovenian: Slika C: Varnostno preverjanje pred injiciranjem
Romanian: Figura C: Verificări de siguranță înainte de injectare