FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: See on standardne lähenemine, mida on varem intramuskulaarselt või subkutaanselt manustatavate süstide korral rakendatud, kui toimeaine kontsentratsioon on muutunud, ja taotleja saaks teha Melosolute 40 mg/ml ravimvormi ja Metacam 20 mg/ml ravimvormi teaduslikult põhjendatud võrdleva farmakokineetilise uuringu.
Latvian: Šī ir standarta pieeja, kas iepriekš izmantota intramuskulāri vai subkutāni veiktām injekcijām, mainot aktīvās vielas koncentrāciju, un pieteikuma iesniedzējs varētu veikt salīdzinošu farmakokinētikas pētījumu Melosolute 40 mg/ml un Metacam 20 mg/ml zāļu formu salīdzināšanai, un tam būtu zinātnisks pamatojums.
Estonian: Ravimijääkide vähenemise uuringu tulemuste asjakohasus bioekvivalentsuse näitamisel
Latvian: Atlieku daudzuma mazināšanās pētījuma rezultātu nozīme, pierādot bioekvivalenci
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohane esildis tehti seetõttu, et taotleja ei olnud sihtloomaliigi sigade korral rahuldavalt tõendanud ravimi Melosolute 40 mg/ml solution for injection bioekvivalentsust võrdlusravimiga Metacam 20 mg/ml solution for injection ega esitanud muid rahuldavaid põhjendusi võrdlusravimi andmete ekstrapoleerimiseks.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu tika veikta, jo bija bažas, ka pieteikuma iesniedzējs nav pietiekami pierādījis Melosolute 40 mg/ml injekciju šķīduma un atsauces zāļu Metacam 20 mg/ml injekciju šķīduma bioekvivalenci cūkām kā mērķa sugai un nav iesniedzis citu apmierinošu pamatojumu datu ekstrapolācijai no atsauces zālēm.
Estonian: • kuivõrd on tegu hübriidtaotlusega, tuleb muude andmete puudumisel järgida käesoleval juhul ravimi eeldatava ohutuse ja efektiivsuse kindlaksmääramisel bioekvivalentsuse põhimõtteid, ekstrapoleerides võrdlusravimi prekliinilisi ja kliinilisi andmeid.
Latvian: • tā kā šis ir ģenērisko zāļu hibrīdzāļu pieteikums un nav citu datu nav, lai noteiktu zāļu paredzamo nekaitīgumu un iedarbīgumu, būtu jāpiemēro bioekvivalences principi, ekstrapolējot preklīniskos un klīniskos datus no atsauces zālēm.
Estonian: Imendumise kiiruse/ulatuse suurenemist ei ole võrdlusravimiga võrdlevas farmakokineetilises uuringus Melosolute 40 mg/ml jaoks kvantifitseeritud ja see võib mõjutada sihtloomade ohutust.
Latvian: Uzsūkšanās ātruma/apjoma pieaugums Melosolute 40 mg/ml nav kvantitatīvi noteikts salīdzinošā farmakokinētikas pētījumā ar atsauces zālēm, un tas varētu ietekmēt nekaitīgumu mērķa dzīvniekiem.
Estonian: Meloksikaam on oksikaamide klassi kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID-ravim), mis inhibeerib prostaglandiinide sünteesi, avaldades sellega põletikuvastast, antieksudatiivset, valuvaigistavat ja palavikku alandavat toimet.
Latvian: Meloksikāms ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL), kas darbojas, nomācot prostaglandīnu sintēzi un tādējādi nodrošinot pretiekaisuma, antieksudatīvu, pretsāpju un antipirētisku ietekmi.
Estonian: • Soovitatud näidustused veistel on kasutamine ägeda respiratoorse infektsiooni korral koos sobiva antibiootilise raviga kliiniliste nähtude vähendamiseks; kasutamine kõhulahtisuse korral kombinatsioonis suukaudse rehüdratsioonraviga kliiniliste nähtude vähendamiseks üle 1 nädala vanustel vasikatel ja noortel, mittelakteerivatel veistel, samuti täiendav ravi kombinatsioonis antibiootilise raviga ägeda mastiidi korral.
Latvian: • Liellopiem ierosinātās indikācijas ietver lietošanu akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kopā ar piemērotu antibiotiku terapiju klīnisko pazīmju mazināšanai, lietošanu caurejas gadījumā kopā ar perorālu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskās pazīmes teļiem no vienas nedēļas vecuma un jaunām nelaktējošām telēm, kā arī lietošanu papildterapijas veidā kombinācijā ar antibiotiku terapiju, ārstējot akūtu mastītu.
Estonian: • Soovitatud näidustused sigadel on kasutamine mittenakkuslike lokomotoorsete häirete raviks lonkamise ja põletiku sümptomite vähendamiseks ning täiendav ravi koos sobiva antibiootikumraviga poegimisjärgse septitseemia ja tokseemia korral (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom).
Latvian: • Cūkām ierosinātās indikācijas ietver lietošanu neinfekciozu lokomotoru traucējumu ārstēšanai, lai mazinātu klibošanas simptomus un iekaisumu, un lietošanu papildterapijas veidā, ārstējot septicēmiju un toksēmiju puerperālā periodā (mastīta-metrīta-agalaktijas sindromu) ar atbilstošām antibiotikām.
Estonian: Asjaomased juhised ei sisalda erandit nõudele teha parenteraalselt manustatavate lahuste kohta in vivo bioekvivalentsuse uuringud, kui toimeaine tugevus erineb võrdlusravimi omast ning tõendid viitavad sellele, et see erinevus võib mõjutada imendumise kiirust ja võib-olla ka ulatust.
Latvian: Attiecīgajās vadlīnijās nav norādīts, ka in vivo bioekvivalences pētījumi nebūtu jāveic parenterāli ievadāmiem šķīdumiem, ja aktīvās vielas stiprums atšķiras no atsauces zālēm un pierādījumi liecina, ka šī atšķirība var ietekmēt uzsūkšanās ātrumu un, iespējams, apjomu.
Estonian: Kuigi teoreetiliselt on süstekohal suurenenud põletikurisk, sest 40 mg/ml ravimvormi tugevus on suurem võrreldes võrdlusravimi väiksema kontsentratsiooniga, viitasid ravimijääkide uuringu ajal tehtud süstekoha kliinilised vaatlused ning makro- ja mikroskoopiline patoloogia, et paikne põletikuline vastus oli minimaalne.
Latvian: Lai gan, lietojot 40 mg/ml zāļu formu, kuras toniskums ir lielāks nekā zemākas koncentrācijas atsauces zālēm, teorētiski ir palielināts iekaisuma risks injekcijas vietā, injekcijas vietas klīniskie novērojumi un makroskopiskās un mikroskopiskās patoloģijas, kas konstatētas atlieku pētījumā, liecināja, ka lokālā iekaisuma reakcija ir minimāla.
Estonian: Nad leidsid, et ravimi Melosolute 40 mg/ml solution for injection bioekvivalentsust võrdlusravimiga Metacam 20 mg/ml solution for injection ei olnud sihtloomaliigi sigade kohta piisavalt tõendatud ning muid rahuldavaid andmeid, mis oleksid võimaldanud ekstrapoleerida võrdlusravimi ohutus- ja efektiivsusandmeid sellele loomaliigile, ei esitatud.
Latvian: Šo valstu pārstāvji uzskatīja, ka Melosolute 40 mg/ml injekciju šķīduma un atsauces zāļu Metacam 20 mg/ml injekciju šķīduma bioekvivalence cūkām kā mērķa sugai nav pierādīta, un nebija iesniegti arī citi apmierinoši dati, kas šai sugai ļautu ekstrapolēt nekaitīguma un efektivitātes datus šai sugai no atsauces zālēm.
Estonian: Uuritava ja originaalravimi bioekvivalentsus
Latvian: Pārbaudāmo zāļu un oriģinālzāļu bioekvivalence
Estonian: Käesoleval juhul tuleb rakendada bioekvivalentsuse põhimõtteid, et võimaldada võrdlusravimi ohutus- ja efektiivsusandmete ekstrapoleerimist.
Latvian: Šādā gadījumā, lai varētu ekstrapolēt nekaitīguma un iedarbīguma datus no atsauces zālēm, būtu jāpiemēro bioekvivalences principi.
Estonian: Peamine allesjäänud risk tuleneb andmete puudumisest meloksikaami farmakokineetilise profiili ja ekspositsiooni kohta pärast 40 mg/ml uuritava ravimi intramuskulaarset süstimist sigadele.
Latvian: Galvenais vēl nenovērstais risks saistīts ar neskaidrībām, jo trūkst datu par meloksikāma farmakokinētiskām īpašībām un tā iedarbību pēc 40 mg/ml pārbaudāmo zāļu intramuskulāras injicēšanas cūkām.
Estonian: • Melosolute 40 mg/ml ja Metacam 20 mg/ml ravimvormide farmatseutiline sarnasus.
Latvian: • Melosolute 40 mg/ml un Metacam 20 mg/ml zāļu formas farmaceitiskā līdzība.
Estonian: Taotleja on esitanud ravimi Melosolute 40 mg/ml kohta tehtud ravimijääkide vähenemise uuringu, et tõendada oma ravimi ja Metacam 20 mg/ml farmakokineetilise profiili võrreldavust.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs iesniedza ar Melosolute 40 mg/ml veiktu atlieku daudzuma mazināšanās pētījumu, lai pierādītu, ka tā zāļu un Metacam 20 mg/ml farmakokinētiskās īpašības ir līdzīgas.
Estonian: Kõik viited loomaliigile sead tuleb eemaldada ravimi omaduste kirjelduse, märgistuse ja pakendi infolehe lõplikest versioonidest, milles lepiti kokku kooskõlastusrühma menetluse ajal.
Latvian: Koordinācijas grupas procedūras laikā apstiprinātā zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas galīgās redakcijas tekstā jādzēš visas atsauces uz cūkām kā mērķa sugu.
Estonian: Siiski ei ole taotleja esitanud võrdlusravimi andmete ekstrapoleerimist võimaldavaid piisavaid tõendeid ravimi imendumise suhtelise kiiruse ja ulatuse kohta sigadel, kellele ravimit manustatakse intramuskulaarselt.
Latvian: Taču par cūkām, kurām zāles ievada intramuskulāri, pieteikuma iesniedzējs nav sniedzis pietiekami daudz pierādījumu par uzsūkšanās relatīvo ātrumu un apjomu, lai varētu ekstrapolēt datus no atsauces zālēm.
Estonian: Veterinaarravimite komitee kaalus olemasolevate andmete alusel, kas uuritava ravimi bioekvivalentsus võrdlusravimiga on sihtloomaliigi sigade kohta tõendatud.
Latvian: Komiteja izvērtēja, vai, pamatojoties uz pieejamajiem datiem, ir pierādīta pārbaudāmo un atsauces zāļu bioekvivalence cūkām kā mērķa sugai.
Estonian: Ravimi Melosolute 40 mg/ml soovitatud näidustused kasutamiseks veistel, sigadel ja hobustel on samasugused nagu võrdlusravimi Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses heakskiidetud näidustused.
Latvian: Liellopiem, cūkām un zirgiem ierosinātās Melosolute 40 mg/ml indikācijas ir identiskas tām indikācijām, kas apstiprinātas atsauces zālēm Metacam 20 mg/ml injekciju šķīdumam liellopiem, cūkām un zirgiem.
Estonian: Taotleja oleks pidanud esitama Melosolute 40 mg/ml ja võrdlusravimi verenäitajate võrdleva farmakokineetilise uuringu.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējam vajadzēja iesniegt aktīvās vielas līmeni asinīs salīdzinošu Melosolute 40 mg/ml un atsauces zāļu farmakokinētikas pētījumu.
Estonian: Käesoleva hübriidtaotluse jaoks ekstrapoleeritakse kasulikkus võrdlusravimi Metacam 20 mg/ml ohutus- ja efektiivsusandmetest.
Latvian: Šim ģenērisko zāļu hibrīdzāļu pieteikumam informācija par ieguvumiem ir ekstrapolēta no datiem par atsauces zāļu Metacam 20 mg/ml nekaitīgumu un iedarbīgumu.
Estonian: Tegu on hübriidtaotlusega, milles taotleja ekstrapoleerib võrdlusravimi Metacam 20 mg/ml prekliinilisi ja kliinilisi andmeid.
Latvian: Šis ir ģenērisku hibrīdzāļu pieteikums, kurā pieteikuma iesniedzējs ekstrapolē preklīniskos un klīniskos datus no atsauces zālēm Metacam 20 mg/ml.
Estonian: Sellise uuringu puudumisel ei anna ravimijääkide vähenemise andmed kindlaid tõendeid, mis võimaldaksid kvantifitseerida meloksikaami imendumise kiiruse ja ulatuse erinevusi Melosolute 40 mg/ml ja Metacam 20 mg/ml vahel.
Latvian: Ja šāda pētījuma nav, atlieku daudzuma mazināšanās dati nesniedz pārliecinošus pierādījumus, kas ļautu kvantitatīvi novērtēt meloksikāma uzsūkšanās ātruma un apjoma atšķirības starp Melosolute 40 mg/ml un Metacam 20 mg/ml, un līdz ar to nav iespējams konstatēt ietekmi uz klīnisko nekaitīgumu un iedarbīgumu.
Estonian: Taotleja esitas ravimi Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses taotluse detsentraliseeritud menetluseks.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs iesniedza Melosolute 40 mg/ml injekciju šķīduma liellopiem, cūkām un zirgiem pieteikumu reģistrācijai decentralizētas procedūras veidā.
Estonian: Müügilubade andmisest keeldumise alused: sihtloomaliik sead
Latvian: Pamatojums atteikumam izsniegt reģistrācijas apliecību zāļu lietošanai cūkām kā mērķa sugai
Estonian: Esildises tõstatatud probleemide lahendamiseks esitas taotleja põhjenduse ravimi Melosolute 40 mg/ml solution for injection ja võrdlusravimi Metacam 20 mg/ml solution for injection bioekvivalentsuse uuringu väljajätmiseks.
Latvian: Lai novērstu pārskatīšanas procedūras laikā radušās bažas, pieteikuma iesniedzējs iesniedza pamatojumu, kādēļ nav veikts Melosolute 40 mg/ml injekciju šķīduma un atsauces zāļu, Metacam 20 mg/ml injekciju šķīduma, bioekvivalences pētījums.
Estonian: Seetõttu soovitab veterinaarravimite komitee keelduda sihtloomaliigile sead ette nähtud ravimi Melosolute 40 mg/ml, süstelahus, müügiloa andmisest.
Latvian: Tādēļ CVMP iesaka atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu Melosolute 40 mg/ml šķīdumam injekcijām lietošanai cūkām kā mērķa sugai.
Estonian: Koeproovide võtmise ajastus ja väike sagedus ei võimalda koejääkide kontsentratsioone kasutada plasmasisalduse asendajana, mis võimaldaks prognoosida vere Cmax-i ja AUC-d. Meloksikaam näis kiiremini imenduvat 40 mg/ml süstekohast võrreldes 20 mg/ml süstekohaga, millele viitasid jääkide vähenemise andmed esimesel (4 tundi) proovide võtmise ajahetkel, kus 40 mg/ml ravimvormi korral oli toimeainesisaldus süstekohas väiksem ja neerudes suurem.
Latvian: Konstatēja, ka meloksikāms no injekcijas vietas pēc 40 mg/ml zāļu formas injekcijas uzsūcas ātrāk nekā pēc 20 mg/ml zāļu formas injekcijas, par ko liecina atlieku daudzuma mazināšanās dati pirmā parauga ņemšanas laikā (pēc četrām stundām), kad pēc 40 mg/ml zāļu formas lietošanas koncentrācija injekcijas vietā bija mazāka, bet nierēs - augstāka.
Estonian: Ravimit Melosolute 40 mg/ml solution for injection manustatakse sigadele intramuskulaarselt, samas veistele ja hobustele manustatakse seda intravenoosselt.
Latvian: Melosolute 40 mg/ml injekciju šķīdumu cūkām ievada intramuskulāri, bet liellopiem un zirgiemintravenozi.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavate lõikude parandused
Latvian: Grozījumi atbilstošos zāļu apraksta apakšpunktos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā
Estonian: Veterinaarravimite komitee nõustus Melosolute 40 mg/ml ja Metacam 20 mg/ml abiainete sarnasusega.
Latvian: CVMP atzina, ka no palīgvielu viedokļa Melosolute 40 mg/ml un Metacam 20 mg/ml zāļu formas ir līdzīgas.
Estonian: Nimetus
Latvian: Ievads
Estonian: Ravim Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses sisaldab meloksikaami 40 mg/ml.
Latvian: Melosolute 40 mg/ml injekciju šķīdums liellopiem, cūkām un zirgiem satur 40 mg meloksikāma/ml.
Estonian: Et ravim on süsteemselt aktiivne, on see bioekvivalentsuse kontseptsiooni eelduste kohaselt lubatud.
Latvian: Lai to izdarītu, pieteikuma iesniedzējam jāpierāda saikne starp pārbaudāmām un atsauces zālēm, un, tā kā šīm zālēm piemīt sistēmiska iedarbība, saskaņā ar bioekvivalences koncepciju šādu ekstrapolāciju varētu veikt.
Estonian: Varasem nimetus Melocam.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Melocam.
Estonian: Melosus (meloksikaam)
Latvian: Melosus (meloksikāms)
Estonian: Lisateave Melosusi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Latvian: Sīkāka informācija par Melosus ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Estonian: Mis on Melosus ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Melosus un kāpēc tās lieto?
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja neil on seetõttu sama eeldatav toime.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni organismā un līdz ar to tām ir sagaidāma vienāda iedarbība.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringuid, mis näitasid, et see on bioekvivalentne võrdlusravimiga.
Latvian: Uzņēmums veica arī pētījumus, kas apliecināja, ka tās ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Melosus võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Metacamiga.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Melosus ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Metacam.
Estonian: Muu teave Melosusi kohta
Latvian: Cita informācija par Melosus
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Melosusi kvaliteedi uuringud.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Melosus kvalitāti.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Metacami korral, ületab Melosusi kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Metacam gadījumā, Melosus ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Melosusi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 21. veebruaril 2011.
Latvian: Melosus 2011. gada 21. februārī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Estonian: Melosusi turustatakse suukaudse suspensioonina kontsentratsiooniga 0,5 mg/ml kassidel ja merisigadel kasutamiseks ning kontsentratsiooniga 1,5 mg/ml koertel kasutamiseks.
Latvian: Melosus ir pieejamas kā iekšķīgi lietojama (perorāla) suspensija, 0,5 mg/ml kaķiem un jūrascūciņām un 1,5 mg/ml suņiem.
Estonian: Melosus on põletikuvastane ravim, mida kasutatakse koertel, kassidel ja merisigadel.
Latvian: Melosus ir pretiekaisuma zāles, ko lieto suņiem, kaķiem un jūras cūciņām.
Estonian: Võrdlusravimiga Metacam on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja Melosusiga korrata.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Metacam, un ar Melosus tie nav jāatkārto.
Estonian: Et Melosus on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samaks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Melosus ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Estonian: Melosusi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Latvian: Melosus pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Et prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni (põletiku korral veresoontest väljaimbuv vedelik) ja palavikku, vähendab meloksikaam neid põletiku sümptomeid.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ierosina iekaisumu, sāpes, eksudāciju (šķidruma izdalīšanos no asinsvadiem iekaisuma gadījumā) un drudzi, meloksikāms mazina šīs slimību pazīmes.
Estonian: Melosus sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) klassi.
Latvian: Melosus satur meloksikāmu, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma zāļu (NPL) grupai.
Estonian: See tähendab, et Melosus sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Metacam, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Melosus sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Melocam.
Estonian: Annus sõltub looma liigist, kehamassist ja seisundist ning seda manustatakse koertele ja kassidele toiduga segatuna või otse suhu ning merisigadele otse suhu.
Latvian: Deva ir atkarīga no dzīvnieka, ķermeņa svara un stāvokļa; zāles tiek sajauktas kopā ar pārtiku vai dotas tieši mutē suņiem un kaķiem un tieši mutē jūrascūciņām.
Estonian: Melosus on retseptiravim.
Latvian: Melosus var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Melosusi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Melosus lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Estonian: Merisigadel kasutatakse Melosusi valu vähendamiseks pärast pehmete kudede operatsioone, näiteks pärast kastreerimist.
Latvian: Jūras cūciņām Melosus lieto sāpju mazināšanai pēc mīksto audu operācijām, piemēram, kastrācijas.
Estonian: Melosus sisaldab toimeainena meloksikaami ja on geneeriline ravim.
Latvian: Melosus satur aktīvo vielu meloksikāmu un ir "ģenēriskas zāles".
Estonian: Kuidas Melosus toimib?
Latvian: Kā lieto Melosus?
Estonian: Kui vajate Melosusiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Latvian: Papildu informāciju par Melosus lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kassidel kasutatakse Melosusi valu ja põletiku vähendamiseks pärast ortopeedilisi ja väikesi pehmete kudede operatsioone.
Latvian: Kaķiem Melosus lieto pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām un nelielām mīksto audu operācijām.
Estonian: Kuidas Melosusi uuriti?
Latvian: Kā noritēja Melosus izpēte?
Estonian: Milles seisneb Melosusi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Latvian: Kāda ir Melosus ieguvumu un riska attiecība?
Estonian: Koertel kasutatakse Melosusi põletiku ja valu leevendamiseks luu- ja lihaskonna vaevuste korral.
Latvian: Suņiem tās lieto iekaisuma un sāpju mazināšanai balsta un kustību aparāta slimību gadījumā.
Estonian: 4941 SJ Raamsdonksveer Madalmaad
Latvian: 4941 SJ Raamsdonksveer
Estonian: Ligikaudu 97% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
Latvian: Aptuveni 97% meloksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Estonian: Tuleb vältida potentsiaalselt nefrotoksiliste veterinaarravimite samaaegset manustamist.
Latvian: Jāizvairās no iespējami nefrotoksisku veterināro zāļu vienlaicīgas lietošanas.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta} Kasutada kuni ...
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads} Izlietot līdz…
Estonian: Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24-tunnine ravivaba periood nende veterinaarravimitega.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var radīt papildu vai smagākas blakusparādības, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods, kurā netiek lietotas šādas veterinārās zāles.
Estonian: Peske väike mahuti veega ja kuivatage see enne järgmist kasutamist.
Latvian: Izmazgājiet nelielo trauciņu ar ūdeni un nosusiniet to pirms nākamās lietošanas reizes
Estonian: Loomaarst peab regulaarselt jälgima reageerimist pikaajalisele ravile.
Latvian: Veterinārārstam regulāri jāveic ilgstošas ārstēšanas atbildes reakcijas kontrole.
Estonian: Vähemal määral pärsib see ka kollageeni esilekutsutud trombotsüütide agregatsiooni.
Latvian: Tāpat arī tas nedaudz kavē kolagēna inducētu trombocītu agregāciju.
Estonian: Jaotusruumala on 0,3 l/kg.
Latvian: 0,3 l/kg.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21/02/2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 21/02/2011
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud maksaensüümide taseme tõusust.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07/01/2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 07/01/2016
Estonian: Kasutage väikest anumat (nt teelusikas) ja tilgutage Melosuse suukaudset suspensiooni anumasse (soovitatav on doseerida mõned tilgad rohkem, kui on vajalik).
Latvian: Lietojiet nelielu trauciņu (piemēram, tējkaroti) un iepiliniet Melosus iekšķīgi lietojamo suspensiju trauciņā (ieteicams iepilināt par dažiem pilieniem vairāk, nekā nepieciešams).
Estonian: In vitro ja in vivo uuringutes inhibeeris meloksikaam tsüklooksügenaasi-2 (COX-2) rohkem kui tsüklooksügenaasi1 (COX-1).
Latvian: In vitro un in vivo pētījumi parādījuši, ka meloksikāms vairāk inhibē ciklooksigenāzi -2 (COX-2) nekā ciklooksigenāzi -1 (COX-1).
Estonian: Selleks et vältida süstla kasutamisel sellesse väliste saasteainete sattumist, kasutage kaasasolevaid süstlaid üksnes käesoleva ravimiga.
Latvian: Lai izvairītos no ārējās kontaminācijas lietošanas laikā, pievienotās šļirces izmantot tikai šīm zālēm.
Estonian: Kassid:
Latvian: Kaķiem:
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Kasside kroonilised lihas-skeleti kahjustused: Loomaarst peab regulaarselt jälgima reageerimist pikaajalisele ravile.
Latvian: Hroniski skeleta-muskuļu sistēmas bojājumi kaķiem: Veterinārārstam regulāri jāveic ilgstošas ārstēšanas atbildes reakcijas kontrole.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid) ATC-vet kood: QM01AC06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, oksikāmu grupa ATĶ vet kods: QM01AC06