FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because hypertension with use of concomitant systemic corticosteroids was reported for some patients in clinical trials, it is recommended that resting systolic and diastolic blood pressure be monitored every 6 months in nmDMD patients receiving ataluren concomitantly with corticosteroids, or more frequently as needed based on the patient's clinical status.
Dutch: Omdat bij sommige patiënten in klinische studies hypertensie werd gemeld bij gelijktijdig gebruik van systemische corticosteroïden, wordt geadviseerd de in rust gemeten systolische en diastolische bloeddruk bij nmDMD-patiënten die gelijktijdig met corticosteroïden ataluren toegediend krijgen, iedere zes maanden, of vaker indien nodig op basis van de klinische status van de patiënt, te controleren.
English: Caution should be exercised when ataluren is co-administered with medicinal products that are inducers of UGT1A9 (eg rifampicin).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer ataluren wordt toegediend in combinatie met geneesmiddelen die inductoren zijn van UGT1A9 (bijv. rifampicine).
English: Description of selected adverse reactions (laboratory abnormalities)
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen (laboratoriumafwijkingen)
English: Over 48 weeks, ataluren-treated patients showed less decline in muscle function, as evidenced by smaller increases in the time to run/walk 10 meters, climb 4 steps, and descend 4 steps in the atalurentreated group relative to placebo.
Dutch: Over 48 weken vertoonden patiënten die met ataluren behandeld werden minder verslechtering van spierfunctie, wat bewezen wordt door kleinere toenames in tijd om 10 meter te rennen/lopen, vier traptreden omhoog te gaan en vier traptreden omlaag te gaan in de atalurengroep ten opzichte van de placebogroep.
English: Read the package leaflet before use Oral use
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter Oraal gebruik
English: Translarna is available in sachets of 125 mg, 250 mg or 1000 mg.
Dutch: Translarna is verkrijgbaar in sachets van 125 mg, 250 mg en 1.000 mg.
English: In particular do not take Translarna with the antibiotics gentamicin, tobramycin, or streptomycin given by injection.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts. Neem Translarna vooral niet in in combinatie met de antibiotica gentamicine, tobramycine of streptomycine toegediend via injectie.
English: The most common adverse reactions in the 2 placebo-controlled studies were vomiting, diarrhoea, nausea, headache, upper abdominal pain, and flatulence, all occurring in ≥5% of all ataluren-treated patients.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen in de 2 placebogecontroleerde onderzoeken waren braken, diarree, misselijkheid, hoofdpijn, pijn in de bovenbuik, en flatulentie.
English: No dosing adjustment is needed for patients who are becoming nonambulatory.
Dutch: De dosering hoeft niet te worden aangepast wanneer patiënten niet-ambulant worden.
English: The prepared dose should be discarded if not consumed within 24 hours of preparation if kept refrigerated (2 - 8 °C), or within 3 hours at room temperature (15 - 30 °C).
Dutch: Als de klaargemaakte dosis gekoeld wordt bewaard (2 - 8°C), moet deze binnen 24 uur na bereiding worden toegediend en als deze op kamertemperatuur wordt bewaard (15 - 30°C) binnen drie uur.
English: Placental transfer was shown of radiolabelled ataluren in rats.
Dutch: Passage van radioactief gelabeld ataluren door de placenta werd waargenomen bij ratten.
English: Renal function monitoring
Dutch: Controle van de nierfunctie
English: Translarna is available in the following sachet strengths: 125 mg, 250 mg and 1000 mg of ataluren per sachet.
Dutch: Translarna is verkrijgbaar in de volgende sachetsterkten: 125 mg, 250 mg en 1.000 mg ataluren per sachet.
English: What Translarna looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Translarna eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Translarna 250 mg granules for oral suspension Each sachet contains 250 mg ataluren.
Dutch: Translarna 250 mg granulaat voor orale suspensie Elk sachet bevat 250 mg ataluren.
English: Translarna 1000 mg granules for oral suspension Each sachet contains 1000 mg ataluren.
Dutch: Translarna 1.000 mg granulaat voor orale suspensie Elk sachet bevat 1.000 mg ataluren.
English: Each sachet contains 1000 mg of ataluren
Dutch: Elk sachet bevat 1.000 mg ataluren
English: Translarna 1000 mg granules for oral suspension EU/1/13/902/003
Dutch: Translarna 1.000 mg granulaat voor orale suspensie EU/1/13/902/003
English: Translarna 125 mg granules for oral suspension EU/1/13/902/001
Dutch: Translarna 125 mg granulaat voor orale suspensie EU/1/13/902/001
English: Hepatic impairment
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Braken
English: In Study 1, a post hoc analysis of the primary endpoint showed that from baseline to Week 48, patients receiving ataluren 40 mg/kg/day had a 12.9 meters mean decline in 6MWD, and patients receiving placebo had a 44.1-meter mean decline in 6MWD (Figure 1).
Dutch: In onderzoek 1 bleek uit de post-hocanalyse van het primaire eindpunt dat bij patiënten die ataluren 40 mg/kg/dag toegediend kregen, de 6MWD van baseline tot week 48 gemiddeld 12,9 meter afnam en bij patiënten die placebo kregen gemiddeld 44,1 meter (afbeelding 1).
English: Each sachet contains 250 mg of ataluren
Dutch: Elk sachet bevat 250 mg ataluren
English: Mean Change in Timed Function Tests (Study 1)
Dutch: Gemiddelde verandering in tijdfunctietests (Onderzoek 1)
English: Each sachet contains 125 mg of ataluren
Dutch: Elk sachet bevat 125 mg ataluren
English: Therefore, patients with severe renal impairment or end-stage renal disease should be treated with ataluren only if the anticipated clinical benefit outweighs the potential risk, and should be closely monitored for possible metabolite toxicity and decrease in efficacy.
Dutch: Daarom mag men patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of terminaal nierfalen uitsluitend behandelen met ataluren als de verwachte klinische voordelen groter zijn dan het mogelijk risico.
English: Mean Change in Timed Function Tests (Study 2)
Dutch: Gemiddelde verandering in tijdfunctietests (Onderzoek 2).
English: Translarna 250 mg granules for oral suspension EU/1/13/902/002
Dutch: Translarna 250 mg granulaat voor orale suspensie EU/1/13/902/002
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Translarna nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: If there is a delay of more than 3 hours after the morning or midday doses or more than 6 hours after the evening dose, the dose should not be taken, and patients should resume their usual dosing schedule.
Dutch: Als de toediening van ataluren na de ochtend- of middagdosis meer dan drie uur verlaat is of na de avonddosis meer dan zes uur, mag de dosis niet meer worden ingenomen en moet de patiënt het gewone doseringsschema hervatten.
English: The mean change in timed function tests from baseline to Week 48 was better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than placebo in observed time to run/walk 10 meters (better by 1.2 seconds, p=0.117), time to climb 4 stairs (better by 1.8 seconds, p=0.058), and time to descend 4 stairs (better by 1.8 seconds, p=0.012), Figure 5.
Dutch: De gemiddelde verandering in tijdfunctietests vanaf baseline tot week 48 was beter in de groep met ataluren 40 mg/kg/dag dan bij placebo voor waargenomen tijd om 10 meter te rennen/lopen (1,2 seconde beter, p=0,117), tijd om vier traptreden omhoog te gaan (1,8 seconde beter, p=0,058), en tijd om vier traptreden omlaag te gaan (1,8 seconde beter, p=0,012), zie afbeelding 5.
English: Translarna 125 mg granules for oral suspension Each sachet contains 125 mg ataluren.
Dutch: Translarna 125 mg granulaat voor orale suspensie Elk sachet bevat 125 mg ataluren.
English: In patients with a baseline 6MWD <350 meters, the mean change in observed 6MWD from baseline to Week 48 was 68 meters better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than in the placebo arm (p=0.0053).
Dutch: Bij patiënten met een baseline 6MWD <350 meter was de gemiddelde verandering van de waargenomen 6MWD van baseline tot week 48 in de arm die ataluren 40 mg/kg/dag toegediend kreeg 68 meter kleiner dan in de placeboarm (p=0,0053).
English: Final study report to be submitted Due date:
Dutch: Uiterste datum indiening eindrapport van de studie: september
English: Mean Change in 6-Minute Walk Distance (Study 2)
Dutch: Gemiddelde verandering in 6 minuten loopafstand (Onderzoek 2)
English: Translarna 125 mg granules for oral suspension Translarna 250 mg granules for oral suspension Translarna 1000 mg granules for oral suspension
Dutch: Translarna 125 mg granulaat voor orale suspensie Translarna 250 mg granulaat voor orale suspensie Translarna 1.000 mg granulaat voor orale suspensie
English: Translarna is available in 3 strengths, each containing 125 mg, 250 mg and 1000 mg of the active substance, called ataluren.
Dutch: Translarna is verkrijgbaar in drie sterkten, die 125 mg, 250 mg en 1.000 mg van de werkzame stof bevatten.
English: Translarna 1000 mg granules for oral suspension ataluren
Dutch: Translarna 1.000 mg granulaat voor orale suspensie ataluren
English: If you are late in taking Translarna by less than 3 hours after the morning or midday doses, or by less than 6 hours after the evening dose, take the dose.
Dutch: Als u minder dan drie uur te laat bent met het toedienen van Translarna na de ochtend- of middagdosis of minder dan zes uur na de avonddosis, kunt u de dosis innemen.
English: The recommended dose is the same for all age ranges, i.e. 10 mg/kg body weight in the morning, 10 mg/kg body weight at midday, and 20 mg/kg body weight in the evening (for a total daily dose of 40 mg/kg body weight).
Dutch: De aanbevolen dosis is hetzelfde voor alle leeftijdsbereiken, d.w.z. 10 mg/kg lichaamsgewicht in de ochtend, 10 mg/kg lichaamsgewicht in de middag en 20 mg/ kg lichaamsgewicht in de avond (voor een totale dagelijkse dosis van 40 mg/kg lichaamsgewicht).
English: If there is a delay in the administration of ataluren of less than 3 hours after the morning or midday doses or less than 6 hours after the evening dose, the dose should be taken with no changes to the subsequent dose schedules.
Dutch: Als de toediening van ataluren na de ochtend- of middagdosis minder dan drie uur verlaat is of na de avonddosis minder dan zes uur, moet de dosis worden ingenomen zonder het verdere doseringsschema te wijzigen.
English: Renal function tests
Dutch: Nierfunctietests
English: In these patients, the mean change in timed function tests from baseline to Week 48 was better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than placebo in time to run/walk 10 meters (better by 3.5 seconds), time to climb 4 stairs (better by 6.4 seconds), and time to descend 4 stairs (better by 5.0 seconds).
Dutch: Bij deze patiënten was de gemiddelde verandering in de tijdfunctietests van baseline tot week 48 kleiner in de arm die ataluren 40 mg/kg/dag toegediend kreeg dan in de placeboarm voor wat betreft de tijd die nodig is om tien meter te rennen/lopen (3,5 seconden minder), de tijd die nodig is om vier traptreden omhoog te gaan (6,4 seconden minder) en de tijd die nodig is om vier traptreden omlaag te gaan (5,0 seconden minder).
English: Mean Change in 6-Minute Walk Distance (Study 1)
Dutch: Gemiddelde verandering in zes minuten loopafstand (Onderzoek 1)
English: Rash erythematous
Dutch: Erythemateuze uitslag
English: Translarna 250 mg granules for oral suspension ataluren
Dutch: Translarna 250 mg granulaat voor orale suspensie ataluren
English: Translarna 125 mg granules for oral suspension ataluren
Dutch: Translarna 125 mg granulaat voor orale suspensie ataluren
English: If you are late by more than 3 hours after the morning or midday doses, or by more than 6 hours after the evening dose, do not take the dose.
Dutch: Als u meer dan drie uur te laat bent met het toedienen van Translarna na de ochtend- of middagdosis of meer dan zes uur na de avonddosis, mag u de dosis niet innemen.
English: The full contents of each sachet should be mixed with at least 30 ml of liquid (water, milk, fruit juice), or 3 tablespoons of semi-solid food (yoghurt or apple sauce).
Dutch: De volledige inhoud van elk sachet moet worden vermengd met ten minste 30 ml dun vloeibare voeding (water, melk, vruchtensap), of drie eetlepels dik vloeibare voeding (yoghurt of appelmoes).
English: The full contents of each sachet should be mixed with at least 30 ml of liquid (water, milk, fruit juice) or 3 tablespoons of semi-solid food (yoghurt or apple sauce).
Dutch: De volledige inhoud van elk sachet moet worden vermengd met ten minste 30 ml dun vloeibare voeding (water, melk, vruchtensap) of drie eetlepels dik vloeibare voeding (yoghurt of appelmoes).
English: - If you are allergic to ataluren or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Therefore, if treatment with intravenous aminoglycosides is necessary the treatment with Translarna should be stopped and can be resumed 2 days after administration of the aminoglycoside has ended.
Dutch: Twee dagen nadat de toediening van de aminoglycoside beëindigd is, kan de behandeling met Translarna worden hervat.
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen
English: The recommended dose is 10 mg/kg body weight in the morning, 10 mg/kg body weight at midday, and 20 mg/kg body weight in the evening (for a total daily dose of 40 mg/kg body weight).
Dutch: De aanbevolen dosis is 10 mg/kg lichaamsgewicht 's ochtends, 10 mg/kg lichaamsgewicht 's middags en 20 mg/kg lichaamsgewicht 's avonds (voor een totale dagelijkse dosis van 40 mg/kg lichaamsgewicht).
English: Thus, the mean change in observed 6MWD from baseline to Week 48 was 31.3 meters better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than in the placebo arm (p=0.056).
Dutch: De gemiddelde verandering in de waargenomen 6MWD van baseline tot week 48 was in de arm die ataluren 40 mg/kg/dag toegediend kreeg dus 31,3 meter kleiner dan in de placeboarm (p=0,056).
English: In the ITT population, the difference between the ataluren and placebo arms in mean change in observed 6MWD from baseline to Week 48 was 15.4 meters better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than in the placebo arm.
Dutch: In de ITT-populatie was tussen baseline en week 48 de gemiddelde verandering in waargenomen 6MWD 15,4 meter beter in de groep met ataluren 40 mg/kg/dag dan in de groep met placebo.
English: The mean change in timed function tests from baseline to Week 48 was better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than placebo in time to run/walk 10 meters (better by 1.5 seconds), time to climb 4 stairs (better by 2.4 seconds), and time to descend 4 stairs (better by 1.6 seconds), Figure 3.
Dutch: De gemiddelde verandering in de tijdfunctietests van baseline tot week 48 was kleiner in de arm die ataluren 40 mg/kg/dag toegediend kreeg dan in de placeboarm voor wat betreft de tijd die nodig is om tien meter te rennen/lopen (1,5 seconden minder), de tijd die nodig is om vier traptreden omhoog te gaan (2,4 seconden minder) en de tijd die nodig is om vier traptreden omlaag te gaan (1,6 seconden minder), afbeelding 3.
English: Because changes in lipid profile (increased triglycerides and cholesterol) were reported for some patients in clinical trials, it is recommended that total cholesterol, LDL, HDL, and triglycerides be monitored on an annual basis in nonsense mutation Duchenne muscular dystrophy (nmDMD) patients receiving ataluren, or more frequently as needed based on the patient's clinical status.
Dutch: LDL, HDL en triglyceriden jaarlijks te controleren bij patiënten met nonsense-mutatie spierdystrofie van Duchenne (nonsense mutation Duchenne muscular dystrophy, nmDMD) die ataluren toegediend krijgen, of vaker indien nodig op basis van de klinische status van de patiënt.
English: If you forget to take Translarna
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
English: Lot
Dutch: Lot Partij
English: Breastfeeding
Dutch: Serumlipiden
English: Vomiting
Dutch: Bloedvataandoeningen
English: What if I do not hear the “click” when the [2] or when the [3] is moved into the Number Window?
Dutch: Wat als ik de ‘klik' niet hoor wanneer de [2] of de [3] tevoorschijn komt in het
English: DO NOT use if the [1] is not showing.
Dutch: Gebruik de pen NIET als de [1] niet zichtbaar is.
English: You should not do both.
Dutch: U mag niet beide doen.
English: The slower you press, the easier the injection will feel.
Dutch: Hoe langzamer u duwt, hoe makkelijker de injectie zal
English: Elderly patients (>65 years)
Dutch: Ouderen (> 65 jaar)
English: Figure T -------WAIT!
Dutch: Figuur T -------WACHT!
English: Do not sell separately.
Dutch: Mag niet afzonderlijk verkocht worden.
English: Read both sides of this leaflet
Dutch: Lees beide zijden van deze bijsluiter
English: Get medical help immediately if you get these symptoms.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in als u deze symptomen krijgt.
English: A pen cannot be re-used.
Dutch: Een pen kan niet opnieuw worden gebruikt.
English: Results at 104 weeks are presented in Table 3.
Dutch: De resultaten na 104 weken zijn in tabel 3 te zien.
English: If you do not hear a “click” when the [2] or when the [3] is moved into the number window, you may not have the number fully centered in the window.
Dutch: Als u de ‘klik' niet hoort wanneer de [2] of de [3] in het nummervenster verschijnt, kan het zijn dat het nummer niet precies in het midden van het venster staat.
English: Use within 8 hours of reconstitution.
Dutch: Gebruik binnen 8 uur na reconstitutie.
English: Most of this reduction was observed within the first two weeks of treatment.
Dutch: Het grootste deel van deze reductie werd in de eerste twee weken van de behandeling aangetoond.
English: Pancreatitis can be severe and life-threatening.
Dutch: Pancreatitis kan ernstig en levensbedreigend zijn.
English: “Click”
Dutch: “Klik”
English: QUESTIONS AND ANSWERS
Dutch: VRAGEN EN ANTWOORDEN
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interacties
English: In addition some other side effects have been reported (frequency not known, cannot be estimated from the available data):
Dutch: Er zijn tevens enkele andere bijwerkingen gerapporteerd (frequentie niet bekend, kan met de huidige gegevens niet worden bepaald):
English: Your doctor will tell you what to do if you get low blood sugar.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wat u moet doen als u een laag bloedsuikergehalte krijgt
English: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Dutch: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 Verenigde Staten
English: The duration of studies ranged from 32 weeks to up to 3 years.
Dutch: De duur van de studies varieerde van 32 weken tot maximaal 3 jaar.
English: Because this method relies on appropriate swirling and visual inspection of the solution, it is intended only for healthcare professionals.
Dutch: Aangezien deze methode afhangt van voldoende draaiing en visuele inspectie van de oplossing, is deze alleen bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
English: P value (noninferiority)
Dutch: P-waarde (noninferioriteit)
English: Can I still use the pen?
Dutch: Kan ik de pen gewoon gebruiken?
English: Cardiovascular Evaluation:
Dutch: Cardiovasculaire evaluatie:
English: Alternate method of reconstitution (healthcare professional use only):
Dutch: Alternatieve methode voor reconstitutie (alleen voor gebruik door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg):
English: 5 Times min. sec.
Dutch: 5 maal min. sec.
English: This effect was not considered clinically relevant.
Dutch: Dit effect werd niet klinisch relevant geacht.
English: Count to 5------
Dutch: Tel tot 5------
English: Step 7 Prepare for injection
Dutch: Stap 7 Bereid de injectie voor
English: If you need to give yourself both at the same time, use two separate injections.
Dutch: Als u beide middelen op hetzelfde tijdstip moet geven, geef uzelf dan 2 aparte injecties.
English: Healthcare professionals may utilise the following alternate method of reconstitution that allows for more rapid dissolution.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen de volgende alternatieve methode voor reconstitutie gebruiken die zorgt voor een snellere oplossing.
English: Adverse reactions from phase III studies during the entire treatment periods and postmarketing reports
Dutch: Bijwerkingen uit fase III-studies gedurende de gehele behandelingsperiode en postmarketingmeldingen
English: Questions and answers about the instructions for use of the pre-filled pen
Dutch: Vragen en antwoorden over de instructies voor gebruik van de voorgevulde pen
English: No dose adjustment is required based on age.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van de leeftijd.
English: † The numbers on the clear cartridge represent stages of preparation for your medicine.
Dutch: † De getallen in de doorzichtige patroon stellen de fasen van voorbereiding van uw geneesmiddel voor.
English: Solvent: A clear, colourless solution.
Dutch: Oplosmiddel: een heldere, kleurloze oplossing.
English: Eperzan that has been frozen must not be used.
Dutch: Eperzan dat bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
English: These are removed in step 6.
Dutch: Deze worden in stap 6 verwijderd.
English: If there is a possibility that you could become pregnant, you must use effective contraception while using this medicine.
Dutch: Als er een kans bestaat dat u zwanger kunt worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
English: Race and ethnicity
Dutch: Ras en etnische afkomst
English: This medicine is injected once a week.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt eenmaal per week geïnjecteerd.
English: Use Eperzan only if it is a clear yellow solution and contains no particles.
Dutch: Gebruik Eperzan alleen indien het een heldere, gele oplossing is en geen deeltjes bevat.
English: Pancreatitis, intestinal obstruction
Dutch: Pancreatitis, intestinale obstructie
English: You can use Eperzan at any time of day, with or without meals.
Dutch: U kunt Eperzan op elk moment van de dag gebruiken, met of zonder maaltijd.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 March 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 maart 2014
English: Don't stop unless your doctor advises you to.
Dutch: Stop niet met het gebruik, tenzij uw arts u dat aanraadt.
English: If this happens, don't drive or use machines.
Dutch: Als dit gebeurt, bestuur dan geen voertuig en gebruik geen machines.
English: Conditions you need to look out for:
Dutch: Aandoeningen waar u op moet letten:
English: 4b Check medicine through the viewing window.
Dutch: 4b Controleer het geneesmiddel door het venster.
English: This can make it difficult to concentrate and make you dizzy or sleepy.
Dutch: Dit kan het moeilijk maken om u te concentreren en kan u duizelig of slaperig maken.
English: Probability of Event
Dutch: Waarschijnlijkheid van een voorval
English: Important warnings
Dutch: Belangrijke waarschuwingen
English: Use each pen only once.
Dutch: Gebruik elke pen niet meer dan één keer.
English: • severe stomach (abdominal) pain that does not go away, this can be a symptom of pancreatitis.
Dutch: • ernstige maagpijn (buikpijn) die niet verdwijnt, kan een symptoom van pancreatitis zijn.
English: The pancreas changes were not associated with histomorphologic abnormalities or evidence of increased proliferation.
Dutch: De veranderingen van de pancreas waren niet geassocieërd met histomorfologische abnormaliteiten of bewijs van toegenomen proliferatie.
English: • DO NOT allow the pen to freeze.
Dutch: • Zorg ervoor dat de pen NIET bevriest.
English: Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues.
Dutch: Glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) analogen.
English: Seeing small air bubbles remaining is normal and you can still use the pen.
Dutch: Het is normaal dat er kleine luchtbelletjes aanwezig blijven en u kunt de pen gewoon gebruiken.
English: 5 Times
Dutch: 5 maal