FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ranexa should not be used in patients treated with CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, St. John's Wort) (see section 4.5).
Hungarian: CYP3A4 induktorokkal (pl. rifampicin, fenitoin, fenobarbitál, karbamazepin, orbáncfű) kezelt betegeknél (lásd 4.4 pont).
English: Uncommon: abdominal pain, dry mouth, dyspepsia, flatulence, stomach discomfort.
Hungarian: Nem gyakori: hasi fájdalom, szájszárazság, emésztési zavar, szélgörcs, hasi diszkomfort érzés.
English: CHF: CHF NYHA Class III and IV were estimated to have about 1.3-fold higher plasma concentrations.
Hungarian: Krónikus szívelégtelenség: A NYHA szerint III-IV osztályba sorolt, krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a plazmakoncentráció körülbelül 1,3-szer magasabb volt.
English: Concomitant treatment with CYP3A4 and P-glycoprotein (P-gp) inhibitors: Careful dose titration is recommended in patients treated with moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. diltiazem, fluconazole, erythromycin) or P-gp inhibitors (e.g. verapamil, ciclosporin) (see sections 4.4 and 4.5).
Hungarian: CYP3A4 és P-glikoprotein (P-gp) inhibitorokkal történő egyidejű kezelés: Óvatos dózistitrálás javasolt azoknál a betegeknél, akiket közepes erősségű CYP3A4 inhibitorokkal (pl. diltiazem, flukonazol,
English: Disorientation
Hungarian: Szédülés
English: Ranexa is contraindicated in patients with moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Hungarian: Közepes, illetve súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél a Ranexa adása ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
English: Dose limitation of other statins, metabolised by CYP3A4 (e.g. lovastatin), may be considered when taking Ranexa.
Hungarian: Az egyéb, a CYP3A4 enzimek által metabolizált sztatinok (pl. lovasztatin) adagjának korlátozását ajánlatos megfontolni a Ranexát szedő betegek esetében.
English: Therefore the exposure to metoprolol or other CYP2D6 substrates (e.g. propafenone and flecainide or, to a lesser extent,.
Hungarian: Ezért a metoprolol és más CYP2D6 szubsztrátok (pl. propafenon és flekainid, vagy kisebb mértékben a triciklusos antidepresszánsok és antipszichotikumok) expozíciója megnőhet Ranexával történő együttes adásakor,
English: Congestive heart failure (CHF): Dose titration in patients with moderate to severe CHF (NYHA Class III-IV) should be exercised with caution (see sections 4.4 and 5.2).
Hungarian: Pangásos szívelégtelenség: Közepes vagy súlyos fokú pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (NYHA szerinti III.-IV. stádium) óvatos dózistitrálás javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
English: Ringing in the ears and/or feeling a spinning sensation Stomach pain or discomfort, indigestion, dry mouth, or wind
Hungarian: Gyomorfájdalom vagy diszkomfort érzés, emésztési zavar, szájszárazság vagy fokozott bélgázképződés
English: - certain medicines to treat allergies (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine), heart rhythm disorders (e.g. disopyramide, procainamide), and depression (e.g. imipramine, doxepin, amitriptyline), as these medicines may affect your ECG.
Hungarian: - allergiák (például terfenadin, asztemizol, mizolasztin), szívritmuszavar (például dizopiramid, prokainamid) és depresszió (például imipramin, doxepin, amitriptilin) kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszereket szed, mivel ezek a gyógyszerek befolyásolhatják EKG-ját; - bizonyos depresszió (bupropion), pszichózis, HIV-fertőzés (például efavirenz) vagy rák elleni gyógyszereket (például ciklofoszfamid) szed.
English: The potential for dose-related adverse events (e.g. nausea, dizziness) may also increase with increased plasma concentrations.
Hungarian: Az emelkedett plazmakoncentrációval együtt fokozódhat a dózisfüggő nemkívánatos esemény (pl. hányinger, szédülés) lehetősége.
English: Ranexa 1000 mg twice daily increased plasma concentrations of simvastatin lactone, simvastatin acid by about 2 fold.
Hungarian: Naponta kétszer 1000 mg Ranexa adása közel 2-szeresére növelte a szimvasztatin-lakton és a szimvasztatin-sav plazmakoncentrációját.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets Ranolazine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ranexa 375 mg retard tabletta Ranolazin
English: There is a lower need for precautions in patients with CYP2D6 EM status.
Hungarian: Ha a beteg CYP2D6 EM státuszban van, akkor kevésbé szükséges az óvatosság.
English: The results showed that exercise duration was 31 seconds longer in ranolazine patients versus placebo patients (p = 0.002).
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a terhelhetőségi idő a ranolazinnal kezelt betegeknél 31 másodperccel volt hosszabb,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 375 mg ranolazine.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Retard tablettánként 375 mg ranolazin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets Ranolazine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ranexa 500 mg retard tabletta Ranolazin
English: What RANEXA is and what is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Ranexa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: EU/1/08/462/001 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/002 60 tablets in bottle EU/1/08/462/007 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/008 100 tablets in blister pack
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/462/001 60 tabletta buborékcsomagolásban EU/1/08/462/002 60 tabletta üvegben EU/1/08/462/007 30 tabletta buborékcsomagolásban EU/1/08/462/008 100 tabletta buborékcsomagolásban
English: Do not take Ranexa - if you are allergic to ranolazine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6 of this leaflet.
Hungarian: - ha allergiás a ranolazinra vagy a gyógyszer (6.
English: Dose limitation of other statins, metabolised by CYP3A4 (e.g lovastatin), may be considered when taking Ranexa.
Hungarian: Az egyéb, a CYP3A4 enzimek által metabolizált sztatinok (lovasztatin) adagjának korlátozását ajánlatos megfontolni a Ranexát szedő betegek esetében.
English: Slovenija Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.
Hungarian: Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.
English: What you need to know before you take Ranexa 3.
Hungarian: Tudnivalók a Ranexa szedése előtt Ne szedje a Ranexát
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ranexa 750 mg retard tabletta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets Ranolazine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ranexa 750 mg retard tabletta Ranolazin
English: The potent CYP2D6 inhibitor paroxetine, at a dose of 20 mg once daily, increased steady-state plasma concentrations of ranolazine 1000 mg twice daily by an average of 1.2-fold.
Hungarian: 20 mg-os adagban, átlagosan 1,2-szeresére növelte a napi kétszer adott 1000 mg ranolazin dinamikus egyensúlyi (steady-state) koncentrációját.
English: Uncommon side effects (occur in 1 to 10 users in 1,000) are:
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 500 mg ranolazine.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Retard tablettánként 500 mg ranolazin.
English: While being treated with Ranexa, you should not drink grapefruit juice.
Hungarian: Ha szoptat, nem szabad szednie a Ranexát.
English: Tel: +40 211 232 34 32
Hungarian: Menarini S.R.L. Tel: +40 211 232 34 32
English: The improvement in exercise duration in women was about 33% of the improvement in men at the 1000 mg twice-daily dose level.
Hungarian: A napi kétszer 1000 mg-os adag mellett a terhelési időszak javulása a nők esetében a férfiaknál észlelt javulás kb.
English: - certain medicines used to prevent transplanted organ rejection (e.g. tacrolimus, ciclosporin, sirolimus, everolimus) as your doctor may decide to change the dose of this medicine while you are taking Ranexa.
Hungarian: - bizonyos gyógyszerek, melyek szervátültetések során a szervek kilökődésének megelőzésére használatosak (például takrolimusz, ciklosporin, szirolimusz, everolimusz).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ranexa 375 mg retard tabletta
English: Decreased or loss of consciousness
Hungarian: Duzzanat vagy felfúvódottság érzése
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 750 mg ranolazine.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Retard tablettánként 750 mg ranolazin.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
English: Uncommon: increased blood creatinine, increased blood urea, prolonged QT corrected interval,
Hungarian: Nem gyakori: emelkedett szérum kreatininszint, emelkedet szérum karbamidszint, megnyúlt QTc intervallum, emelkedett thrombocytaszám vagy fehérvérsejtszám, testsúlycsökkenés.
English: Lot
Hungarian: Talkum
English: Common: constipation, vomiting, nausea.
Hungarian: Gyakori: székrekedés, hányás, hányinger.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ranexa 500 mg retard tabletta
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on each blister strip of tablets and on the outside of the carton and bottle after EXP.
Hungarian: A tabletták buborékcsomagolásán, a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ill.
English: • Mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30-80 ml/min) (see sections 4.2, 4.8,
Hungarian: • Enyhe vagy közepesen súlyos fokú vesekárosodás esetén (30-80 ml/perc kreatinin-clearance)
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
English: The following has also been reported:
Hungarian: Az alábbi mellékhatást is jelentették: Izomgyengeség
English: Combining ranolazine with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, ketoconazole, voriconazole, posaconazole, HIV protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin, nefazodone) is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: Erős CYP3A4 inhibitorokkal (pl. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, pozakonazol, HIV
English: - medicines to treat epilepsy or another neurologic disorder (e.g. phenytoin, carbamazepine, or phenobarbital); are taking rifampicin for an infection (e.g. tuberculosis); or are taking the herbal remedy St. John's Wort, as these medicines may cause Ranexa to be less effective.
Hungarian: karbamazepin vagy fenobarbitál); valamilyen fertőzés (például tuberkulózis) miatt rifampicint,
English: Excessive sweating, itching
Hungarian: Kettős látás Erős izzadás, viszketés
English: Acute kidney failure
Hungarian: Hideg veríték, bőrkiütés
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: Rare: elevated levels of hepatic enzyme.
Hungarian: Ritka: emelkedett májenzim értékek.
English: Dehydration
Hungarian: Kiszáradás
English: How to store Ranexa
Hungarian: Hogyan kell a Ranexát tárolni?
English: Pregnancy: There are limited amount of data from the use of ranolazine in pregnant women Studies in animals showed embryo toxicity (see Section 5.3).
Hungarian: A rendelkezésre álló farmakodinámiás / toxikológiai vizsgálati adatok patkányok esetében azt mutatták, hogy a ranolazin kiválasztódik az anyatejbe (a részleteket lásd az 5.3 pontban).
English: Decrease in blood pressure upon standing
Hungarian: Koordinációs zavarok Felálláskor a vérnyomás csökkenése Csökkent tudati szint vagy eszméletvesztés Dezorientáció
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem állapítható meg):
English: Date of first authorisation: 04 November 2009 Date of latest renewal: 04 July 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. november 04. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014.július 04.
English: If you experience these symptoms, do not drive or use tools or machines.
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket észleli, ne vezessen gépjárművet, illetve ne használjon szerszámokat és gépeket.
English: Swallow the tablet whole with a glass of water.
Hungarian: A tablettát egy pohár vízzel kell bevenni.
English: Alcohol, barbiturates or narcotics
Hungarian: Alkohol, barbiturátok vagy narkotikumok
English: Other side effects may include:
Hungarian: Egyéb mellékhatások lehetnek:
English: As for any combination containing three active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Hungarian: Három hatóanyag bármilyen kombinációja esetén az egyes összetevőkkel járó mellékhatások nem zárhatók ki.
English: Shock (including cardiogenic shock).
Hungarian: Sokk (a kardiogén sokkot is beleértve).
English: Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t½α <1 h and t½ß about 9 h).
Hungarian: A valzartán multiexponenciális bomlási kinetikát mutat (t½α <1 óra és t½ß körülbelül 9 óra).
English: * See section 4.4 Photosensitivity ** Mostly consistent with cholestasis
Hungarian: * Lásd 4.4 pont, Fényérzékenység ** Az esetek többségében cholestasissal
English: Photosensitivity reaction*
Hungarian: Fényérzékenységi reakció*
English: • liver enzyme increase which may have an effect on some medical tests
Hungarian: • májenzimszint-emelkedés, ami befolyásolhatja néhány orvosi vizsgálat eredményét
English: The apparent volume of distribution is 4-8 l/kg.
Hungarian: A látszólagos megoszlási térfogat 4-8 l/kg.
English: Do not take Dafiro HCT if you are more than 3 months pregnant.
Hungarian: Ne szedje a Dafiro HCT-t - ha több mint 3 hónapos terhes.
English: aliskiren.
Hungarian: - aliszkiren.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Dafiro HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Dafiro HCT.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Dafiro HCT szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Dafiro HCT helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
English: Some of these patients previously experienced angioedema with other medicinal products including ACE inhibitors.
Hungarian: Ezen betegek közül néhány tapasztalt korábban angiooedemát egyéb gyógyszerek, köztük az ACE gátlók alkalmazásakor.
English: Component of a multipack.
Hungarian: Egy gyűjtőcsomagolás része.
English: Children and adolescents The use of Dafiro HCT in children and adolescents under 18 years of age is not recommended.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Dafiro HCT alkalmazása gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetén nem javasolt.
English: Another study showed a possible association between lip cancer (SCC) and exposure to hydrochlorothiazide: 633 cases of lip cancer were matched with 63,067 population controls, using a risk-set sampling strategy.
Hungarian: Egy másik tanulmány az ajakrák (SCC) és a hidroklorotiazid közötti lehetséges összefüggést mutatta ki: 633 ajakrákkal kapcsolatos esetet hasonlítottak össze egy 63 067 létszámú kontrollcsoporttal, kockázatalapú mintavételi stratégia alkalmazásával.
English: • ACE inhibitors or aliskiren -(see also information under the headings “Do not take Dafiro HCT” and “Warnings and precautions”) .
Hungarian: • ACE gátlók vagy aliszkiren (lásd még a „Ne szedje a Dafiro HCT-t” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).
English: The full blood pressure lowering effect was achieved 2 weeks after being on their maximal dose of Dafiro HCT.
Hungarian: A teljes vérnyomáscsökkentő hatás 2 héttel azután kialakult, hogy a beteg a saját maximális Dafiro HCT adagját megkapta.
English: Valsartan is not transformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites.
Hungarian: A valzartán nem alakul át nagymértékben, mivel a bevitt adagnak csak körülbelül 20%-a nyerhető vissza metabolitok formájában.
English: • blistering skin (sign of a condition called dermatitis bullous)
Hungarian: • a bőr felhólyagosodása (egy dermatitisz bullózának nevezett betegség tünete)
English: Approximate size: 15 mm (length) x 5.9 mm (width).
Hungarian: Megközelítő méret: 15 mm (hosszúság) x 5,9 mm (szélesség).
English: if you have narrowing of the aortic valve (aortic stenosis) or cardiogenic shock (a condition where your heart is unable to supply enough blood to the body).
Hungarian: - ha aortabillentyű szűkülete (aorta sztenózis) vagy kardiogén sokkja van (egy olyan betegség, amikor a szív nem képes elegendő vérrel ellátni a szervezetet).
English: • swelling of the tongue and throat which causes great difficulty breathing
Hungarian: • a nyelv és a torok duzzanata, ami jelentős légzési nehézséget okoz
English: You should never take Dafiro HCT again.
Hungarian: Soha többé nem szedhet Dafiro HCT-t.
English: Biotransformation Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound.
Hungarian: Biotranszformáció A hidroklorotiazid elsősorban változatlan vegyület formájában eliminálódik.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to a week of taking Dafiro HCT.
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami a Dafiro HCT szedése esetén órákon vagy egy héten belül bekövetkezhet.
English: Dafiro HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Hungarian: A Dafiro HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, amikor több mint 3 hónapos terhes, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség harmadik hónapja után szedik.
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists, other combinations, ATC code: C09DX01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: a renin-angiotenzin rendszerre ható készítmények, angiotenzin-II antagonisták, egyéb kombinációk, ATC kód: C09DX01.
English: Approximate size: 19 mm (length) x 7.5 mm (width).
Hungarian: Megközelítő méret: 19 mm (hosszúság) x 7,5 mm (szélesség).
English: Therefore, blood pressure should be monitored and dose regulation considered both during and after concomitant medication particularly with strong CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, hypericum perforatum).
Hungarian: Emiatt monitorozni kell a vérnyomást, és meg kell fontolni a dózis módosítását az egyidejű gyógyszeralkalmazás alatt és után is, különösen erős CYP3A4-induktorok (pl. rifampicin, orbáncfűHypericum perforatum) használata esetén.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Dafiro HCT.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól az Exforge HCT szedése alatt.
English: Cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus
Hungarian: Cutan lupus erythematosusszerű reakciók, cutan lupus erythematosus reaktiválódása
English: if you have experienced a heart attack.
Hungarian: - ha szívrohamot szenvedett.
English: In this active controlled clinical trial, the most common reasons for discontinuation of therapy with Dafiro HCT were dizziness and hypotension (0.7%).
Hungarian: Ebben az aktív kontrollos klinikai vizsgálatban a Dafiro HCT-vel végzett kezelés abbahagyásának leggyakoribb oka a szédülés és a hypotonia volt (0,7%).
English: Dafiro HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is a newborn, or was born prematurely.
Hungarian: Szoptató anyák számára nem javasolt a Dafiro HCT-kezelés, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne, különösen, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
English: One study included a population comprised of 71,533 cases of BCC and of 8,629 cases of SCC matched to 1,430,833 and 172,462 population controls, respectively.
Hungarian: Az egyik tanulmány 71 533 BCCben és 8 629 SCC-ben szenvedő beteget vizsgált, a hozzájuk tartozó 1 430 833, illetve 172 462 létszámú kontrollcsoportokkal.
English: Biotransformation Amlodipine is extensively (approximately 90%) metabolised in the liver to inactive metabolites.
Hungarian: Biotranszformáció Az amlodipin nagymértékben (körülbelül 90%-ban) inaktív metabolitokká metabolizálódik a májban.
English: Severe hypotension.
Hungarian: Súlyos hypotonia.
English: Paediatric patients (age below 18 years) No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Hungarian: Gyermek betegek (18 év alattiak) Nem állnak rendelkezésre gyermekekre vonatkozó farmakokinetikai adatok.
English: Upon co-administration of known inducers of the CYP3A4, the plasma concentration of amlodipine may vary.
Hungarian: Ismert CYP3A4-induktorokkal való egyidejű alkalmazás esetén megváltozhat az amlodipin plazmakoncentrációja.
English: Dafiro HCT was studied in a double-blind, active controlled study in hypertensive patients.
Hungarian: A Dafiro HCT-t egy hypertoniás betegeken végzett kettős-vak, aktív kontrollos vizsgálatban értékelték.
English: Concomitant administration of thiazide diuretics with substances that also have a blood pressure lowering effect (e.g. by reducing sympathetic central nervous system activity or direct vasodilatation) may potentiate orthostatic hypotension.
Hungarian: A tiazid diuretikumok olyan hatóanyagokkal történő egyidejű alkalmazása, amelyeknek szintén vérnyomáscsökkentő hatásuk van (pl. csökkentik a központi idegrendszeri szimpatikus aktivitást vagy direkt vasodilatatorok), potenciálhatja az orthostaticus hypotoniát.
English: Caution is indicated in long-term administration of these medicinal products.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a hosszan tartó alkalmazásakor elővigyázatosság javallt.
English: Patients taking Dafiro HCT and driving vehicles or using machines should take into account that dizziness or weariness may occasionally occur.
Hungarian: A Dafiro HCT-t szedő és gépjárműveket vezető vagy gépeket kezelő betegeknél figyelembe kell venni azt, hogy időnként szédülés vagy fáradtság léphet fel.
English: Patients with primary hyperaldosteronism should not be treated with the angiotensin II antagonist valsartan as their renin-angiotensin system is not activated.
Hungarian: Primer hyperaldosteronismusban szenvedő betegeket nem szabad az angiotenzin-II antagonista valzartánnal kezelni, mivel a renin-angiotenzin rendszerben nincs fokozott aktivitás.
English: • mood changes
Hungarian: • hangulatváltozások
English: if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: an ACE inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Hungarian: - ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: - ACE gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
English: Dose adjustment of the antidiabetic medicinal product may be necessary.
Hungarian: Az antidiabetikus gyógyszer dózisának módosítása lehet szükséges.
English: if you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
Hungarian: - ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal.
English: if you suffer from a disease called systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
Hungarian: ha a szisztémás lupusz eritematózusznak nevezett betegségben szenved („lupusznak” vagy „SLE”-nek is nevezik).
English: Statistically greater proportions of patients achieved blood pressure control (<140/90 mmHg) with Dafiro HCT (71%) compared to each of the three dual combination therapies (45-54%) (p<0.0001).
Hungarian: A betegek statisztikailag nagyobb arányánál sikerült elérni a kívánt vérnyomást (<140/90 Hgmm) a Dafiro HCT-vel (71%), mint a három kettős kombinációs kezelés bármelyikével (45-54%) (p<0,0001).
English: If Dafiro HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Hungarian: Ha a szoptatás alatt Dafiro HCT-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.