FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved infantile spasmer (Wests syndrom) er den anbefalede startdosis 50 mg pr. kg legemsvægt dagligt.
Slovenian: Pri infantilnih spazmih (Westovem sindromu) je priporočeni začetni odmerek 50 miligramov na kilogram telesne mase dnevno.
Danish: Kontakt lægen, hvis dit barn får disse bivirkninger selvmordsforsøg andre øjenproblemer, herunder nethindelidelser, der f.eks. kan give dårligt nattesyn og problemer med at omstille sig fra lyse til mørke områder, pludseligt eller uventet synstab, lysfølsomhed
Slovenian: druge težave z očmi, kot je bolezen mrežnice, ki na primer povzroča slab nočni vid in težave pri prilagajanju na prehod iz svetlih na zatemnjena območja, nenadna ali nepojasnjena izguba vida, občutljivost na svetlobo.
Danish: Der er observeret mikrovakuolation som følge af intramyelint ødem i den hvide substans i hjernen hos rotter, mus og hunde ved doser på 30-50 mg/kg/dag.
Slovenian: Pri odmerkih 30-50 mg/kg/dan so v traktu bele snovi podgan, miši in psov opazili mikrovakuolacijo zaradi intramielinskega edema.
Danish: Psykiske forstyrrelser Meget almindelige bivirkninger: ophidselse, uro.
Slovenian: Zelo pogosti: razburjenje, vznemirjenje
Danish: Disse reaktioner forekom hos patienter med og uden tidligere psykiske lidelser og var typisk reversible, når vigabatrin-doserne blev reduceret eller behandlingen gradvist seponeret (se pkt.
Slovenian: Do teh reakcij je prišlo pri bolnikih s psihiatrično anamnezo in pri bolnikih brez nje, običajno pa so bili ob zmanjšanju odmerkov vigabatrina ali postopni prekinitvi zdravljenja z njim reverzibilni (glejte poglavje 4.4).
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du giver dit barn Kigabeq, hvis dit barn: - har eller tidligere har haft en depression eller anden psykisk lidelse - har haft nyreproblemer (da dit barn kan udvikle symptomer som søvnighed eller forvirring) - har haft problemer med øjnene.
Slovenian: Preden zdravilo Kigabeq daste otroku, se posvetujte z njegovim zdravnikom, če ima vaš otrok: - depresijo ali katero koli drugo psihiatrično bolezen ali jo je imel v preteklosti;
Danish: Synsforstyrrelser, der kan påvirke evnen til at cykle, klatre eller deltage i risikobetonede aktiviteter, er observeret hos nogle patienter under behandling med dette lægemiddel.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo to zdravilo, so se pojavile motnje vida, ki lahko vplivajo na sposobnost kolesarjenja, plezanja ali sodelovanja pri nevarnih dejavnostih.
Danish: Synsfeltsdefekter, der i væsentlig grad kan påvirke evnen til at udføre farlige aktiviteter, er hyppigt rapporteret i forbindelse med vigabatrin-behandling.
Slovenian: V povezavi z vigabatrinom so pogosto poročali o izpadih vidnega polja, ki lahko pomembno vplivajo na sposobnost izvajanja nevarnih dejavnosti.
Danish: 5.3) anbefales det, at patienter, der behandles med vigabatrin, monitoreres tæt for bivirkninger relateret til den neurologiske funktion.
Slovenian: Z vidika rezultatov študij varnosti pri živalih (glejte poglavje 5.3) je pri bolnikih, zdravljenih z vigabatrinom, priporočljivo skrbno spremljanje neželenih učinkov na nevrološko funkcijo.
Danish: Tab af synsfelt (indskrænkning af synsfeltet) kan opstå under behandling med vigabatrin.
Slovenian: Med zdravljenjem z vigabatrinom lahko pride do izpada vidnega polja (izgube vida na robovih otrokovega vidnega polja).
Danish: Søg læge med det samme, hvis dit barn får følgende bivirkninger: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) - Ændret synsfelt - ca. 33 ud af 100 patienter, der behandles med vigabatrin, kan opleve ændringer i synsfeltet (indsnævring af synsfeltet).
Slovenian: - spremembe vidnega polja - pri približno 33 od 100 bolnikov, ki so zdravljeni z vigabatrinom, lahko nastopijo spremembe vidnega polja (ozko vidno polje).
Danish: Pakningsstørrelse: 100 opløselige tabletter.
Slovenian: Velikost pakiranja: 100 tablet za peroralno raztopino
Danish: Startdosis på 40 mg/kg/dag
Slovenian: 40 mg/kg/dan
Danish: Enkeltstofbehandling af infantile spasmer (Wests syndrom) Den anbefalede startdosis er 50 mg/kg/dag.
Slovenian: Monoterapija za infantilne spazme (Westov sindrom) Priporočeni začetni odmerek je 50 mg/kg/dan.
Danish: Ved resistent partiel epilepsi (fokale anfald) er den anbefalede startdosis 40 mg pr. kg dagligt.
Slovenian: Pri rezistentni delni epilepsiji (napadih žariščnega izvora) je priporočeni začetni odmerek 40 miligramov na kilogram dnevno.
Danish: Selvmordstanker og selvmordsadfærd er rapporteret hos patienter i behandling med antiepileptiske lægemidler i flere indikationer.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravili proti epilepsiji za več indikacij, so poročali o samomorilnih mislih in vedenju.
Danish: Fertilitetsstudier hos han- og hunrotter har ikke påvist nogen effekt på reproduktionsevnen (se pkt.
Slovenian: V študijah plodnosti pri podganah niso dokazali nobenega učinka na plodnost samcev in samic (glejte poglavje 5.3).
Danish: 100 opløselige tabletter
Slovenian: 100 tablet za peroralno raztopino
Danish: Alle patienter bør få en oftalmologisk konsultation før eller kort tid efter påbegyndelse af behandling med vigabatrin.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z vigabatrinom ali kmalu po njem morajo vsi bolniki opraviti oftalmološki ppregled.
Danish: Kigabeq 500 mg leveres i pakninger med 50 opløselige tabletter.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq 500 mg je dobavljeno v paketih s po 50 tabletami za peroralno raztopino.
Danish: Abnorme signalforandringer på MR-billeder karakteriseret ved øget T2-signal og begrænset diffusion i et symmetrisk mønster, der omfatter thalamus, basalganglier, hjernestamme og cerebellum, er observeret hos nogle spædbørn, der har fået vigabatrin mod infantile spasmer.
Slovenian: Pri nekaterih dojenčkih, ki so bili z vigabatrinom zdravljeni zaradi infantilnih spazmov, so pri slikanju z magnetno resonanco (MRI), opazili spremembe signala, ki jih opredeljujeta povečani signal T2 in omejena difuzija v simetričnem vzorcu, ki vključuje talamus, bazalne ganglije, možgansko deblo in male možgane.
Danish: Pakningsstørrelse: 50 opløselige tabletter.
Slovenian: Velikost pakiranja: 50 tablet za peroralno raztopino
Danish: Epidemiologien for synsfeltsdefekter hos patienter med refraktær partiel epilepsi blev observeret i et observationelt, åbent, komparativt parallelgruppe-studie i fase 3 på flere centre med deltagelse af 734 patienter i alderen 8 år og opefter, som havde haft refraktær partiel epilepsi i mindst et år.
Slovenian: 734 bolnikov, starih vsaj 8 let, pri katerih je bila refraktarna delna epilepsija prisotna vsaj eno leto, so ugotovili epidemiologijo izpadov vidnega polja pri bolnikih z refraktarno delno epilepsijo.
Danish: Kigabeq er indiceret til spædbørn og børn i alderen 1 måned til under 7 år til: enkeltstofbehandling af infantile spasmer (Wests syndrom) behandling i kombination med andre antiepileptika hos patienter med resistent partiel epilepsi (fokale anfald) med eller uden sekundær generalisering, når alle andre relevante lægemiddelkombinationer har vist sig utilstrækkelige eller ikke tolereres.
Slovenian: zdravljenje bolnikov z rezistentno delno epilepsijo (napadi žariščnega izvora) s sekundarno generalizacijo ali brez nje v kombinaciji z drugimi protiepileptičnimi zdravili, tj. če so se vse druge primerne kombinacije zdravil izkazale za neustrezne ali pa jih bolnik ni prenašal.
Danish: Antal tabletter (styrke) Aften
Slovenian: Število tablet (jakost)
Danish: 50 opløselige tabletter
Slovenian: 50 tablet za peroralno raztopino
Danish: Opløsningen bliver herefter hvidlig og grumset.
Slovenian: Raztopina, ki nastane, je belkasta in motna.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega artralgija tkiva
Danish: Nogle patienter kan opleve en stigning i hyppigheden af krampeanfald eller debut af nye typer krampeanfald ved behandling med vigabatrin (se pkt.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko zaradi vigabatrina poveča pogostnost napadov ali pa pride do nastopa novih vrst napadov (glejte poglavje 4.8).
Danish: Psykiske forstyrrelser uro, aggressiv adfærd, nervøsitet, depression, paranoid reaktion hypomani, mani, psykotisk forstyrrelse selvmord sforsøg hallucinationer
Slovenian: depresija, paranoidna reakcija hipomanija, manija,
Danish: Disse reaktioner har været fuldt reversible efter dosisreduktion eller seponering af vigabatrin (se pkt.
Slovenian: Takšne reakcije so bile po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z vigabatrinom popolnoma reverzibilne (glejte poglavje 4.4).
Danish: Patienterne bør overvåges for bivirkninger som f.eks. sedation eller konfusion (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih je treba spremljati neželene učinke, kot sta sedacija ali zmedenost (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Danish: Kigabeq 100 mg leveres i pakninger med 100 opløselige tabletter.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq 100 mg je dobavljeno v paketih s po 100 tabletami za peroralno raztopino.
Danish: Derimod er der set en svag stigning i forekomsten af ganespalte hos kaniner ved doser på 150-200 mg/kg.
Slovenian: Vendar so pri kuncih, ki so prejemali odmerke 150-200 mg/kg, opazili rahlo povečanje pojavnosti razcepljenega neba.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til anvendelse hos kvinder, der kan blive gravide.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri ženskah v rodni dobi.
Danish: Dit barn må ikke køre på cykel, klatre eller deltage i risikobetonede aktiviteter, hvis han/hun har symptomer som f.eks. døsighed eller svimmelhed under behandling med Kigabeq.
Slovenian: Če so se pri vašem otroku zaradi zdravila Kigabeq pojavili simptomi, kot je zaspanost ali omotica, ne sme kolesariti, plezati ali sodelovati pri nevarnih dejavnostih.
Danish: Kigabeq skal gives gennem munden og kan gives før eller efter et måltid.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq se daje peroralno in ga je mogoče jemati pred obroki ali po njih.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til kvinder, der kan blive gravide, eller som ammer.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri ženskah v rodni dobi ali ženskam, ki dojijo.
Danish: Debut er typisk flere måneder til år efter påbegyndelse af vigabatrin-behandlingen.
Slovenian: Ti izpadi običajno nastopijo več mesecev ali let po zdravljenju z vigabatrinom.
Danish: Psykiske bivirkninger (f.eks. uro, depression, unormal tankevirksomhed, paranoide reaktioner) er rapporteret under behandling med vigabatrin.
Slovenian: Med zdravljenjem z vigabatrinom so poročali o psihiatričnih dogodkih (npr. vznemirjenju, depresiji, neobičajnem razmišljanju, paranoidnih reakcijah).
Danish: En metaanalyse af randomiserede placebokontrollerede studier af antiepileptiske lægemidler har også vist en lille øget risiko for selvmordstanker og selvmordsadfærd.
Slovenian: Majhno povečano tveganja za samomorilne misli in vedenje je bilo dokazano tudi z metaanalizo randomiziranih, s placebom nadzorovanih preskušanj zdravil proti epilepsiji.
Danish: Du bør tale med lægen om denne mulige bivirkning, før dit barn begynder på behandlingen.
Slovenian: Preden vaš otrok začne z zdravljenjem, se morate o tej možnosti posvetovati z zdravnikom, ta pa vam bo povedal, kako zaznati ta neželeni učinek.
Danish: Kontakt lægen, hvis dit barn får disse psykiske bivirkninger kvalme, opkastning og mavesmerter sløret syn, dobbeltsyn og ukontrollerede øjenbevægelser, der kan give svimmelhed taleforstyrrelser nedsat antal røde blodlegemer (blodmangel)
Slovenian: Če so se pri vašem otroku pojavili ti psihološki učinki, se posvetujte z otrokovim zdravnikom; navzea (občutek slabosti), bruhanje in bolečine v trebuhu; zamegljen vid, dvojni vid in nenadzorovano gibanje oči, ki lahko povzroča omotičnost;
Danish: Den gennemsnitlige clearance (Cl/F) af aktiv S-enantiomer af vigabatrin hos spædbørn og børn var hhv. 0,591 l/t/kg og 0,446 l/t/kg.
Slovenian: 0,591 l/uro/kg oziroma 0,446 l/uro/kg.
Danish: Foreslåede doser til andet titreringstrin (100 mg/kg/dag) (dag 6)
Slovenian: (100 mg/kg/dan) (6. dan)
Danish: Kigabeq 500 mg opløselige tabletter vigabatrin
Slovenian: Kigabeq 500 mg tablete za peroralno raztopino vigabatrin
Danish: Kigabeq 500 mg opløselige tabletter Hver opløselig tablet indeholder 500 mg vigabatrin.
Slovenian: Kigabeq 500 mg tablete za peroralno raztopino Ena tableta za peroralno raztopino vsebuje 500 mg vigabatrina.
Danish: Kigabeq er til oral eller gastrisk anvendelse og kan tages før eller efter et måltid.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq se daje peroralno ali prek gastrične sonde in ga je mogoče jemati pred obroki ali po njih.
Danish: Hver opløselig tablet indeholder 500 mg vigabatrin.
Slovenian: Ena tableta za peroralno raztopino vsebuje 500 mg vigabatrina.
Danish: (500 mg) og 2 tabl.
Slovenian: ena tableta (500 mg) in dve tableti (100 mg)
Danish: Fyld et glas med 1-2 teskefulde vand (ca. 5-10 ml) alt efter barnets alder. Kom det ordinerede antal hele eller halve Kigabeq-tabletter i vandet.
Slovenian: Napolnite kozarec z eno ali dvema čajnima žličkama vode (približno 5 ali 10 ml) glede na starost otroka.
Danish: Hver opløselig tablet indeholder 100 mg vigabatrin.
Slovenian: Ena tableta za peroralno raztopino vsebuje 100 mg vigabatrina.
Danish: Asymptomatiske og forbigående anomalier på MR-billeder af hjernen er observeret hos nogle spædbørn, der fik vigabatrin mod infantile spasmer.
Slovenian: motnje gibanja in nepravilnosti na slikah možganov, slikanih z magnetno resonanco, pri majhnih dojenčkih, zdravljenih zaradi infantilnih spazmov.
Danish: (500 mg) eller 2½ tabl.
Slovenian: pol tablete (500 mg) ali dve tableti in pol (100 mg)
Danish: Disse tilfælde har været reversible efter dosisreduktion eller seponering af vigabatrin (se pkt.
Slovenian: Ti dogodki so bili po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z vigabatrinom reverzibilni (glejte poglavje 4.8).
Danish: Bevægeforstyrrelser, herunder dystoni, dyskinesi og hypertoni, er rapporteret hos patienter, der er blevet behandlet med vigabatrin mod infantile spasmer.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z vigabatrinom zaradi infantilnih spazmov, so poročali o motnjah gibanja, vključno z distonijo, diskinezijo in hipertonijo.
Danish: Fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn)
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Danish: Yderligere information om Kineret findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Kineret je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Kineret er et lægemiddel, der anvendes til behandling af:
Slovenian: Kineret je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje:
Danish: Andre oplysninger om Kineret
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kineret
Danish: Kineret fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. marts 2002.
Slovenian: Za zdravilo Kineret je bilo 8. marca 2002 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Danish: Bedringen blev fastholdt i en opfølgningsperiode på op til 60 måneder.
Slovenian: To izboljšanje se je ohranilo v obdobju spremljanja bolnikov do 60 mesecev.
Danish: Derudover reduceredes også indholdet af amyloid A, der er en markør for betændelse.
Slovenian: Poleg tega so se znižale tudi ravni amiloida A, označevalca vnetja.
Danish: Hvad er Kineret, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Kineret in za kaj se uporablja?
Danish: Hvorfor blev Kineret godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kineret odobreno v EU?
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Kineret løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Kineret stalno spremljajo.
Danish: En oversigt over Kineret og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Kineret in zakaj je odobreno v EU
Danish: Ved Stills sygdom er der udført tre små undersøgelser.
Slovenian: Pri bolnikih s Stillovo boleznijo so izvedli tri manjše študije.
Danish: Resultaterne viste en betydelig og hurtig bedring i symptomerne, idet den gennemsnitlige symptomscore faldt fra 4,5 til 0,8 i løbet af de første tre dage efter behandlingens start.
Slovenian: Rezultati so pokazali znatno in hitro izboljšanje simptomov, in sicer je povprečna ocena simptomov v treh dneh po začetku zdravljenja padla s 4,5 na 0,8.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Kineret vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Kineret, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: Der bør anvendes forskellige injektionssteder for hver dosis for at undgå ubehag.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba z vsakim odmerkom spremeniti, da bi se izognili neugodju.
Danish: Resultaterne viste, at Kineret var mere effektivt end placebo som tillæg til methotrexat.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je bilo zdravilo Kineret učinkovitejše od placeba, če se je uporabljalo kot dodatek metotreksatu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Kineret?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Kineret?
Danish: Den anbefalede dosis Kineret til behandling af leddegigt er 100 mg én gang dagligt, givet på cirka samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Kineret pri revmatoidnem artritisu je 100 mg enkrat na dan, ki se daje vsak dan ob približno istem času.
Danish: I de to andre undersøgelser blev Kineret anvendt i tillæg til eksisterende behandling, herunder methotrexat: i den ene undersøgelse med 419 patienter blev der anvendt forskellige doser af Kineret afhængigt af patientens vægt, og i den anden undersøgelse med 501 patienter blev Kineret anvendt i en fast dosis på 100 mg én gang dagligt.
Slovenian: V drugih dveh študijah so zdravilo Kineret uporabili kot dodatek k obstoječemu zdravljenju, ki je vključevalo metotreksat: v prvi študiji, ki je vključevala 419 bolnikov, so uporabili različne odmerke zdravila Kineret glede na telesno maso bolnikov, v drugi študiji, v kateri je sodeloval 501 bolnik, pa so bolniki zdravilo Kineret prejemali v stalnem odmerku 100 mg enkrat na dan.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Kineret (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, reaktioner på injektionsstedet (rødme, blå mærker, smerter og betændelse) og stigning i blodets indhold af kolesterol.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Kineret (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, reakcije na mestu injiciranja (rdečina, podplutba, bolečina in vnetje) in povišane ravni holesterola v krvi.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kineret?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kineret?
Danish: Agenturet anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Kineret.
Slovenian: Priporočila je, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: Patienterne fik Kineret i en startdosis på 1-2 mg pr. kg legemsvægt dagligt, der blev øget efter en måned, hvis det var nødvendigt.
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravilo Kineret v začetnem odmerku 1 do 2 mg na kilogram telesne mase na dan, po mesecu dni pa se je ta odmerek po potrebi povečal.
Danish: Patienter med Stills sygdom havde større risiko for leverproblemer, men denne risiko ansås for at opvejes af lægemidlets fordele.
Slovenian: Čeprav so imeli bolniki s Stillovo boleznijo večje tveganje za težave z jetri, je bilo ocenjeno, da koristi zdravila to tveganje odtehtajo.
Danish: Efter en måneds behandling opnåede flere patienter, der fik Kineret (6 ud af 12 patienter), bedring end de, der fik DMARD (3 ud af 10 patienter).
Slovenian: Po enem mesecu zdravljenja je remisijo doseglo več bolnikov, ki so prejemali zdravilo Kineret (6 od 12), kot bolnikov, ki so prejemali DMARD (3 od 10).
Danish: Resultaterne viste, at visse doser af Kineret var mere effektive end placebo til at reducere symptomerne på sygdommen, målt af lægen og patienten med "American College of Rheumatology"-scoresystemet, som omfatter målinger af antallet af smertende eller ømme led, sygdomsaktivitet, smerter, invaliditet og indhold af C-reaktivt protein i blodet (en markør for betændelse).
Slovenian: Rezultati so pokazali, da so določeni odmerki zdravila Kineret pri zmanjševanju simptomov bolezni učinkovitejši od placeba, kot sta simptome ocenjevala zdravnik in bolnik na podlagi lestvice ameriškega inštituta za revmatologijo (American College of Rheumatology), ki vključuje merjenje števila bolečih ali občutljivih sklepov, aktivnosti bolezni, bolečine, gibalne nezmožnosti in ravni C-reaktivne beljakovine v krvi (označevalca vnetja).
Danish: Kineret blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med i alt 1 388 patienter med leddegigt.
Slovenian: Zdravilo Kineret so raziskovali v treh glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 1 388 bolnikov z revmatoidnim artritisom.
Danish: Den tredje undersøgelse blev foretaget hos 22 voksne patienter, som desuden fik binyrebarkhormoner mod sygdommen.
Slovenian: Tretjo študijo so izvedli pri 22 odraslih bolnikih, ki so zaradi svoje bolezni prejemali tudi kortikosteroide.
Danish: Anakinra blokerer aktiviteten af interleukin-1 ved at binde sig til de receptorer, som interleukin-1 normalt ville binde sig til, og medvirker dermed til at mindske disse sygdomssymptomer.
Slovenian: Anakinra z vezavo na receptorje, na katere se običajno veže interlevkin 1, prepreči delovanje interlevkina 1 in tako ublaži simptome teh bolezni.
Danish: Svær invaliditet såsom døvhed og synstab kan også forekomme
Slovenian: Prav tako lahko pride do resne prizadetosti, kot sta naglušnost in okvara vida;
Danish: Det aktive stof i Kineret, anakinra, er en kopi af det naturlige menneskelige protein "human interleukin-1-receptorantagonist".
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Kineret, anakinra, je kopija naravne človeške beljakovine, imenovane „antagonist človeškega receptorja za interlevkin 1".
Danish: Kineret indeholder det aktive stof anakinra.
Slovenian: Zdravilo Kineret vsebuje učinkovino anakinra.
Danish: I alle tre undersøgelser blev virkningen af Kineret sammenlignet med virkningen af uvirksom behandling (placebo).
Slovenian: V vseh treh študijah so učinkovitost zdravila Kineret primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Danish: Tilsvarende resultater fandtes i en anden undersøgelse hos 24 børn: 67 % fik reduceret symptomerne med mindst 30 % efter en måned, sammenholdt med 8 % af dem, der fik placebo.
Slovenian: Druga študija pri 24 otrocih je pokazala podobne rezultate: pri 67 % so se simptomi po enem mesecu zmanjšali za vsaj 30 %, v primerjavi z 8 % tistih, ki so prejemali placebo.
Danish: Til CAPS og Stills sygdom anvendes Kineret hos patienter fra 8 måneder med vægt mindst 10 kg.
Slovenian: Pri s kriopirinom povezanih sindromih in Stillovi bolezni se zdravilo Kineret uporablja pri bolnikih od 8. meseca starosti naprej, ki tehtajo vsaj 10 kg.
Danish: Det blokerer receptorerne for kroppens kemiske signalstof interleukin-1.
Slovenian: Zavira receptorje za kemični prenašalec v telesu, ki se imenuje interlevkin 1.
Danish: Patienterne fik enten Kineret eller medicin af DMARD-typen.
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravilo Kineret ali drugo vrsto zdravila, imenovano DMARD.
Danish: Dette fører til betændelse i mange dele af kroppen med symptomer såsom feber, udslæt, ledsmerter og træthed.
Slovenian: Zaradi tega pride do vnetja na številnih delih telesa s simptomi, kot so povišana telesna temperatura, izpuščaji, bolečine v sklepih in utrujenost.
Danish: Det aktive stof i Kineret, anakinra, er et immunsuppressivt lægemiddel (et lægemiddel, som undertrykker immunforsvarets aktivitet).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Kineret, anakinra, je imunosupresivno zdravilo (zdravilo za zaviranje delovanja imunskega sistema).
Danish: Til CAPS blev Kineret undersøgt i én hovedundersøgelse med 43 patienter, der havde multisystemisk inflammatorisk sygdom med neonatal debut (NOMID/CINCA-syndrom, den sværeste form for CAPS).
Slovenian: Zdravilo Kineret so pri bolnikih, ki imajo s kriopirinom povezane sindrome, proučevali v eni glavni študiji, ki je zajela 43 bolnikov z multisistemsko vnetno boleznijo z začetkom pri novorojenčku (sindrom NOMID/CINCA, najhujša oblika s kriopirinom povezanih sindromov).