FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható az áttöréses fájdalomtól eltérő, rövid időtartamú fájdalom kezelésére.
Slovenian: Lahko se uporablja samo za zdravljenje prebijajoče bolečine, ne sme pa se uporabljati za zdravljenje drugih vrst kratkotrajnih bolečin.
Hungarian: A betegek az Effentora szedésével egyidejűleg nem birtokolhatnak, illetve nem alkalmazhatnak egyéb fentanil tartalmú gyógyszereket az áttöréses daganatos fájdalom csillapítására.
Slovenian: Med zdravljenjem prebijajoče bolečine pri raku z zdravilom Effentora bolniki ne smejo imeti pri sebi ali jemati drugih zdravil, ki vsebujejo fentanil.
Hungarian: Az Effentora alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Effentora, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Az Effentora esetében a fentanilt bukkális tablettaként alkalmazzák, így az a száj nyálkahártyáján keresztül szívódik fel.
Slovenian: Zdravilo Effentora se daje v obliki bukalnih tablet, tako da se fentanil absorbira skozi ustno sluznico.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Effentora alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Effentora izkazalo med študijami?
Hungarian: Miért engedélyezték az Effentora forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Effentora odobreno?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Effentora?
Slovenian: Kaj je zdravilo Effentora?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Effentora alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Effentora?
Hungarian: • naponta kétszer szájon át
Slovenian: • dvakrat na dan skozi usta
Hungarian: A szervezet ezenkívül túl sok cukrot is termelhet.
Slovenian: Tudi telo lahko proizvaja preveč sladkorja.
Hungarian: • Vegyen be egy tablettát:
Slovenian: • Vzemite eno tableto:
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot ebből a gyógyszerből!
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka tega zdravila.
Hungarian: Az együttes alkalmazás előnyeit és kockázatait mérlegelni kell.
Slovenian: Potrebno je razmisliti o koristih in tveganjih sočasne uporabe.
Hungarian: • étellel együtt, hogy csökkentse a gyomorbántalmak előfordulásának esélyét.
Slovenian: • skupaj s hrano, da se zmanjša možnost želodčnih težav.
Hungarian: Mi a 2-es típusú cukorbetegség?
Slovenian: Kaj je sladkorna bolezen tipa 2?
Hungarian: gátlók, például ibuprofén és celekoxib)
Slovenian: kot sta ibuprofen in celekoksib);
Hungarian: E csökkenés klinikai jelentősége nem ismert.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre az Efficib megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezne jakosti zdravila Efficib, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Efficibet
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Efficib
Hungarian: Ritka: csökkent vérlemezkeszám
Slovenian: Redki: zmanjšano število krvnih ploščic
Hungarian: Ezek a tünetek a metformin szedésének kezdetén jelentkezhetnek, és általában elmúlnak.
Slovenian: Ti simptomi se lahko pojavijo na začetku jemanja metformina in običajno izginejo.
Hungarian: Amikor ez bekövetkezik, a cukor (glükóz) felhalmozódik a vérben.
Slovenian: Takrat se sladkor (glukoza) kopiči v krvi.
Hungarian: Gyakori: kezek vagy lábak dagadása.
Slovenian: Pogosti: otekanje dlani ali nog
Hungarian: Egy régióra stratifikált Cox modell alapján.
Slovenian: Na podlagi Coxovega modela, stratificiranega po regiji.
Hungarian: Humán adatok nem állnak rendelkezésre.
Slovenian: Podatkov za ljudi ni na voljo.
Hungarian: A súlyos hypoglikaemia gyakoriságát illetően nem mutatkozott különbség.
Slovenian: Razlike v pojavnosti hude hipoglikemije ni bilo.
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10 000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba az Efficib szedését.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate z jemanjem zdravila Efficib.
Hungarian: E reakciók a szitagliptinnel történő kezelés megkezdését követő első 3 hónapon belül - egyes jelentések szerint az első adagot követően - alakultak ki.
Slovenian: Te reakcije so se pojavile v prvih treh mesecih po začetku zdravljenja s sitagliptinom, v nekaterih poročilih pa po prvem odmerku.
Hungarian: •dolutegravir, amely HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer
Slovenian: • dolutegravir, zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV;
Hungarian: A metforminnal történő hosszú távú kezelés a B12 vitamin csökkent felszívódásával jár, mely nagyon ritkán klinikailag jelentős B12 vitamin-hiányt okozhat (pl.: megaloblastos anaemia).
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z metforminom je bilo povezano z zmanjšanjem absorpcije vitamina B12, kar lahko zelo redko povzroči klinično pomembno pomanjkanje vitamina B12 (npr. megaloblastno anemijo).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus gyógyszer, Orális antidiabetikumok kombinációi, ATC kód: A10BD07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, Kombinacije peroralnih antidiabetikov, oznaka ATC: A10BD07
Hungarian: Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer önmagában szedve abnormálisan alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát) okoz.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi to zdravilo povzročilo nenormalno nizek krvni sladkor (hipoglikemijo).
Hungarian: A gyógyszer szedését nem szabad abbahagyni anélkül, hogy előtte ne beszélne kezelőorvosával.
Slovenian: Zdravila ne smete prenehati jemati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Hungarian: Az orális adag alkalmazását követően a székletben fellelhető fel nem szívódott rész 20-30% volt.
Slovenian: Po peroralnem odmerku je odkrit neabsorbiran delež v blatu znašal 20 do 30 %.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. július 16.
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. julij 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 13. marec 2013
Hungarian: Átlátszatlan buborékcsomagolás (PVC/PE/PVDC és alumínium).
Slovenian: Neprosojni pretisni omoti (PVC/PE/PVDC in aluminij).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Efficib
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Efficib
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Nagy-Britannia
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Velika Britanija
Hungarian: • jódtartalmú kontrasztanyagok vagy alkoholtartalmú gyógyszerek
Slovenian: • jodirana kontrastna sredstva ali zdravila, ki vsebujejo alkohol;
Hungarian: Az Efficib adását az általános, spinális vagy epidurális anesztéziával járó műtét idejére fel kell függeszteni.
Slovenian: Uporabo zdravila Efficib je treba v času kirurškega posega pod splošno, spinalno ali epiduralno anestezijo prekiniti.
Hungarian: Súlyos mellékhatásokat jelentettek, ide értve a pancreatitist és túlérzékenységi reakciókat.
Slovenian: Poročali so o resnih neželenih učinkih, vključno s pankreatitisom in preobčutljivostnimi reakcijami.
Hungarian: Kezelőorvosa az allergiás reakció kezelésére szolgáló gyógyszert, illetve cukorbetegsége kezelésére szolgáló más gyógyszert írhat fel Önnek.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo za zdravljenje alergijske reakcije ter drugo zdravilo za sladkorno bolezen.
Hungarian: Az összetett végpontoknál a p-értékek egy non-inferioritási tesztnek felelnek meg, mely azt volt hivatott kimutatni, hogy a relatív hazárd 1,3-nél alacsonyabb.
Slovenian: Za sestavljene opazovane dogodke ustrezajo vrednosti p testiranju neinferiornosti z namenom dokaza, da je razmerje ogroženosti manjše od 1,3.
Hungarian: A vörösvérsejtek a valószínűleg másodlagos eloszlási teret jelentenek.
Slovenian: Eritrociti najverjetneje predstavljajo sekundarni del porazdelitve.
Hungarian: 18 év alatti gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Slovenian: Otroci in mladostniki do 18. leta starosti tega zdravila ne smejo jemati.
Hungarian: A vér csúcskoncentrációja alacsonyabb, mint a plazma csúcskoncentráció és hozzávetőleg ugyanabban az időben jelentkezik.
Slovenian: Največja koncentracija v krvi je manjša od največje koncentracije v plazmi, pojavi pa se približno ob istem času.
Hungarian: Az Efficibbel állatkísérleteket nem végeztek.
Slovenian: Študij na živalih z zdravilom Efficib niso opravili.
Hungarian: Ez súlyos egészségügyi problémákat okozhat, például szívbetegséget,vesebetegséget, vakságot, illetve amputációt.
Slovenian: To lahko povzroči resne zdravstvene težave, kot so bolezni srca, bolezni ledvic, slepota in amputacije.
Hungarian: A metformin orális adagjának alkalmazását követően a Tmax 2,5 órán belül alakul ki.
Slovenian: Po peroralnem odmerku metformina je vrednost tmax dosežena v 2,5 ure.
Hungarian: A laktát és a metformin eltávolításának leghatékonyabb módja a hemodialízis.
Slovenian: Najučinkovitejši način za odstranitev laktata in metformina je hemodializa.
Hungarian: A magas biztonságossági határértékek miatt e megfigyelések nem utalnak hasonló kockázatra az emberi reprodukció terén.
Slovenian: Zaradi visoke meje varnosti te ugotovitve ne kažejo na relevantno tveganje za sposobnost razmnoževanja pri ljudeh.
Hungarian: A szitagliptin nem szubsztrátja az OCT2 vagy OAT1, illetve a PEPT1/2 transzportereknek.
Slovenian: Sitagliptin ni substrat za prenašalce OCT2 ali OAT1 ali PEPT1/2.
Hungarian: Kockázati arány (95%-os CI)
Slovenian: Razmerje ogroženosti (95 % IZ)
Hungarian: Mivel az ilyen mértékű emelkedés klinikailag nem jelentős, ezeknél a betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Slovenian: Ker zvečanja takšnega obsega niso klinično pomembna, pri teh bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.
Hungarian: Ha abbahagyja az Efficib szedését, vércukorszintje ismét megemelkedhet.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Efficib, se vam krvni sladkor lahko ponovno poviša.
Hungarian: A renális clearance megközelítőleg 350 ml/perc volt.
Slovenian: Ledvični očistek je bil približno 350 ml/min.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amint észreveszi.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Hungarian: Nem serkenti az inzulinszekréciót, ezért nem okoz hypoglikaemiát.
Slovenian: Ne stimulira sekrecije insulina, zato ne povzroča hipoglikemije.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a szitagliptin dializálható-e peritoneális dialízissel.
Slovenian: Ni znano, ali se sitagliptin dializira s peritonealno dializo.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie az Efficib szedését.
Slovenian: Če morate na večji kirurški poseg, morate v času posega in še nekaj časa po tem prenehati z jemanjem zdravila Efficib.
Hungarian: E reakciók közé tartoznak az anafilaxia, angioödéma és exfoliatív bőrelváltozások, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát.
Slovenian: Med temi reakcijami so anafilaksa, angioedem in eksfoliativna stanja na koži, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom.
Hungarian: A plazmafehérje-kötődés elhanyagolható.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je zanemarljiva.
Hungarian: Az ilyen gyógyszerek együttes alkalmazása esetén fontolóra kell venni a glikémiás kontroll szoros monitorozását, a javasolt adagolás keretein belüli dózismódosítást, és a diabetes-kezelés megváltoztatását.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju teh zdravil je treba razmisliti o skrbnem spremljanju urejenosti glikemije, prilagoditvi odmerkov znotraj priporočenih vrednosti in spremembi zdravljenja sladkorne bolezni.
Hungarian: A digoxin dózismódosítása nem javasolt.
Slovenian: Prilagoditve odmerka digoksina ne priporočamo.
Hungarian: Az átlagos térfogati megoszlás (Vd) 63-276 l.
Slovenian: Povprečna vrednost volumna porazdelitve (Vd) je od 63 do 276 litrov.
Hungarian: A metformin emeli bizonyos típusú membrán glükóztranszporterek (GLUT-1 és GLUT-4) szállító kapacitását.
Slovenian: Metformin povečuje transportno zmožnost specifičnih tipov membranskih prenašalcev za glukozo (GLUT-1 in GLUT-4).
Hungarian: • digoxin (szívritmus szabályozására és egyéb szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Slovenian: • digoksin (za zdravljenje nepravilnega bitja srca in drugih težav s srcem).
Hungarian: Diagnosztikai laboratóriumi eredmény a csökkent vér pH (< 7,35), az emelkedett plazma laktátszint (> 5 mmol/l), valamint az emelkedett anionrés és laktát/piruvát arány.
Slovenian: Diagnostični laboratorijski izvidi so zmanjšan pH krvi (< 7,35), zvišane ravni laktata v plazmi (> 5 mmol/l) in zvečana anionska vrzel ter razmerje laktat/piruvat.
Hungarian: A < 30 ml/perc/1,73 m eGFR értékkel rendelkező betegek nem voltak bevonhatóak a vizsgálatba.
Slovenian: Bolniki z eGFR < 30 ml/min/1,73 m niso smeli biti vključeni v študijo.
Hungarian: Az in vitro adatok alapján a szitagliptin nem gátolja és nem is indukálja a CYP450 izoenzimeket.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da sitagliptin ne zavira in ne inducira izoencimov CYP450.
Hungarian: Az orális dózist követően a nyilvánvaló terminális eliminációs felezési idő hozzávetőleg 6,5 óra.
Slovenian: Po peroralnem odmerku je bil navidezni končni razpolovni čas izločanja približno 6,5 ure.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell erről, és vércukorszintjüket gyakrabban kell monitorozni, főként az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdeti szakaszában.
Slovenian: Bolnika je treba s tem seznaniti in pogosteje opravljati teste za določanje koncentracije glukoze v krvi, še zlasti na začetku zdravljenja s takimi zdravili.
Hungarian: Az Efficib nem alkalmazható 1-es típusú diabéteszben szenvedő betegek esetében és tilos diabéteszes ketoacidózis kezelésére alkalmazni.
Slovenian: Zdravila Efficib se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Hungarian: Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)
Slovenian: Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min)
Hungarian: Nem gyakori: szájszárazság, fejfájás
Slovenian: Občasni: suha usta, glavobol
Hungarian: Nagyon gyakori: alacsony vércukorszint
Slovenian: Zelo pogosti: nizek krvni sladkor
Hungarian: Feltételezett tünetek esetén a betegnek abba kell hagynia a metformin szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Slovenian: Ob sumu na simptome mora bolnik prenehati z jemanjem metformina in takoj poiskati zdravniško pomoč.
Hungarian: A szitagliptin plazmafehérjékhez reverzibilisen kötődő része alacsony (38%).
Slovenian: Delež sitagliptina, reverzibilno vezanega na plazemske beljakovine, je majhen (38 %).
Hungarian: Egy egészséges résztvevőkkel folytatott, kétnapos vizsgálat során, az önmagában adagolt szitagliptin növelte az aktív GLP-1-koncentrációkat, míg az önmagában adagolt metformin hasonló mértékben növelte mind a teljes, mind pedig az aktív GLP-1-koncentrációkat.
Slovenian: V dvodnevni študiji pri zdravih osebah je sitagliptin sam povečal koncentracijo aktivnega GLP-1, pri čemer je tudi sam metformin v podobnem obsegu povečal koncentracijo aktivnega in celokupnega GLP-1.
Hungarian: 100 beteg évre vonatkozó előfordulási arány* N (%)
Slovenian: Pojavnost na 100 bolnik-let* N (%)
Hungarian: ha Önnek van vagy volt 1-es típusú cukorbetegsége.
Slovenian: - če imate sladkorno bolezen tipa 1.
Hungarian: Gyakori: fémes íz érzete
Slovenian: Pogosti: kovinski okus
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a szitagliptinre
Slovenian: Učinki drugih zdravil na sitagliptin
Hungarian: In vitro adatok alapján a szitagliptin nem gátolja a CYP izoenzimeket (CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 vagy 2B6), és nem indukálja a CYP3A4-et valamint a CYP1A2-t.
Slovenian: In vitro pridobljeni podatki kažejo, da sitagliptin ni zaviralec izoencimov CYP CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 ali 2B6 in ni induktor CYP3A4 ter CYP1A2.
Hungarian: A metforminnal végzett állatkísérletek nem mutattak ki káros hatást a terhesség, embrionális vagy magzati fejlődés, a szülés vagy a születést követő fejlődés során (lásd még 5.3 pont).
Slovenian: Študije na živalih z metforminom ne kažejo na škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte tudi poglavje 5.3).
Hungarian: Ez a gyógyszer elősegíti az inzulinszint étkezés utáni emelkedését és csökkenti a szervezet által termelt cukor mennyiségét.
Slovenian: To zdravilo pomaga povečati količino insulina, ki nastane po obroku, in zmanjšuje nastajanje sladkorja v telesu.
Hungarian: Elimináció Egy adag [
Slovenian: Izločanje Po dajanju peroralnega odmerka [
Hungarian: A szitagliptin a laktáló patkányok tejébe jelentős mértékben kiválasztódott (tej/plazma arány: 4:1).
Slovenian: Pri doječih podganah se je sitagliptin v znatnih količinah izločal v mleko (razmerje mleko/plazma 4 : 1).
Hungarian: Amennyiben klinikailag indokolt, fontolóra kell venni a hosszabb ideig tartó hemodialízis lehetőségét.
Slovenian: Pretehtati je treba možnost daljše hemodialize, če je klinično primerno.
Hungarian: A rendelkezésre álló, korlátozott mennyiségű információ szerint a metformin használata terhes nőknél nem jár a kongenitális malformációk kockázatának növekedésével.
Slovenian: Maloštevilni podatki nakazujejo, da uporaba metformina pri nosečnicah ni povezana s povečanim tveganjem za prirojene malformacije.
Hungarian: ha Önnek van vagy volt allergiás reakciója a szitagliptinre, metforminra vagy Efficibre (lásd 4.
Slovenian: - če imate ali ste imeli alergijsko reakcijo na sitagliptin, metformin ali zdravilo Efficib (glejte poglavje 4).
Hungarian: Minden betegnek folytatnia kell az egyenletes napi szénhidrátbevitellel járó ajánlott diétáját.
Slovenian: Vsi bolniki morajo nadaljevati s priporočeno dieto z ustrezno porazdelitvijo zaužitih ogljikovih hidratov tekom dneva.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az acut pancreatitis jellemző tünetéről, a tartós, erős hasi fájdalomról.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnim simptomom akutnega pankreatitisa, to je z dolgotrajno hudo bolečino v trebuhu.
Hungarian: A kontrollált klinikai vizsgálatok során a legmagasabb metformin plazmaszintek (Cmax) még maximális dózisok esetén sem haladták meg az 5 µg/ml szintet.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjih največja koncentracija metformina v plazmi (Cmax) tudi pri največjih odmerkih ni presegla 5 μg/ml.
Hungarian: A magas biztonságossági küszöb (ennek a hatással nem rendelkező dózisszintnek a 19-szerese) miatt e neoplasztikus elváltozások emberek vonatkozásában nem tekintendőek relevánsnak.
Slovenian: Zaradi visoke meje varnosti (19-kratna izpostavljenost brez škodljivega učinka) teh neoplastičnih sprememb nimamo za pomembne za klinično uporabo pri človeku.
Hungarian: Az összes többi végpontnál a p-értékek a relatív hazárdok közötti különbségek tesztjének felelnek meg.
Slovenian: Za vse druge opazovane dogodke ustrezajo vrednosti p testiranjem razlik razmerij ogroženosti.
Hungarian: Ha csak a következő esedékes adag bevételekor veszi észre, hagyja ki az elfelejtett adagot és térjen vissza a szokásos adagoláshoz.
Slovenian: Če se spomnite šele, ko je že čas, da vzamete naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in nadaljujte z jemanjem zdravila ob predpisanem času.
Hungarian: Az aktív GIP-koncentrációkat a szitagliptin növelte, de a metformin nem.
Slovenian: Sitagliptin je povečal koncentracijo aktivnega GIP, metformin pa ne.
Hungarian: A szitagliptin hozzávetőleg 79%-a ürül változatlan formában a vizelettel.
Slovenian: Približno 79 % sitagliptina se izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a dózis hozzávetőleg 13,5%-a volt eltávolítható egy 3-4 órás hemodialízis kezelés során.
Slovenian: V kliničnih študijah so približno 13,5 % odmerka odstranili s 3- do 4-urno hemodializo.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer biztonságos és hatásos-e, ha 18 év alatti gyermekek és serdülők alkalmazzák.
Slovenian: Ni znano, če je uporaba tega zdravila pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti varna in učinkovita.
Hungarian: Másodlagos végpont
Slovenian: Sekundarni izid
Hungarian: Óvatossággal adható kombinációk
Slovenian: Kombinacije, ki zahtevajo previdnost pri uporabi
Hungarian: A szokásos metformin adagok és adagolási terv esetén a steady state plazmakoncentráció 24-48 órán belül érhető el és általában kevesebb, mint 1 µg/ml.
Slovenian: Pri običajnih odmerkih in shemah odmerjanja metformina je plazemska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja dosežena v 24 do 48 urah, na splošno pa je manjša od 1 µg/ml.
Hungarian: Mivel a szitagliptin elsősorban a vesén keresztül ürül ki, a súlyos májkárosodás várhatóan nem befolyásolja a szitagliptin farmakokinetikáját.
Slovenian: Ker pa se sitagliptin primarno izloča skozi ledvice, ne pričakujemo, da bi huda jetrna okvara vplivala na farmakokinetiko sitagliptina.
Hungarian: Az alábbiak az Efficib különálló aktív hatóanyagainak farmakokinetikai tulajdonságait írják le.
Slovenian: V nadaljevanju so naštete farmakokinetične lastnosti posameznih učinkovin v zdravilu Efficib.
Hungarian: A szitagliptin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű információ.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi sitagliptina pri nosečnicah.
Hungarian: Az 500 mg metformin tabletta abszolút biohasznosíthatósága egészséges emberekben hozzávetőleg 50-60%.
Slovenian: Pri zdravih posameznikih je absolutna biološka uporabnost 500-miligramske tablete metformina približno 50 do 60 %.
Hungarian: A gyógyszer szedése mellett is folytassa a kezelőorvosa által ajánlott diétát és győződjön meg róla, hogy napi szénhidrát-bevitele egyenletesen oszlik el.
Slovenian: Med zdravljenjem s tem zdravilom nadaljujte z dieto, ki vam jo je priporočil zdravnik, in pazite, da ogljikove hidrate uživate enakomerno čez ves dan.
Hungarian: A szitagliptin egerekben nem volt karcinogén.
Slovenian: Pri miših sitagliptin ni deloval kancerogeno.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az Efficib vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Efficib za vse podskupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Hat metabolitot tudtak nyomokban kimutatni, melyek várhatóan nem járulnak hozzá a szitagliptin plazma DPP-4 gátló tevékenységéhez.
Slovenian: Šest presnovkov je bilo odkritih v sledeh, zanje pa se ne pričakuje, da sodelujejo pri zaviralnem delovanju sitagliptina na DPP-4 v plazmi.
Hungarian: Az in vitro transzport vizsgálatok azt mutatták, hogy a szitagliptin a p-glikoprotein és az organikus anion transzporter-3 (OAT3) szubsztrátja.
Slovenian: Študije transporta in vitro so pokazale, da je sitagliptin substrat za p-glikoprotein in organski anionski prenašalec-3 (OAT3).
Hungarian: A betegek 73%-a metformint is szedett, a róluk szóló adatokat a 2. táblázat foglalja össze.
Slovenian: Podatki za 73 % bolnikov, ki so prejemali metformin, so predstavljeni v preglednici 2.
Hungarian: A DPP-4 gátlók alkalmazása az acut pancreatitis kialakulásának kockázatával jár.
Slovenian: Uporaba inhibitorjev DPP-4 je povezana s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Hungarian: Nagyon ritka: csökkent B12 vitamin-szint, hepatitisz (májgyulladás), csalánkiütés, a bőr kivörösödése (bőrkiütés) vagy viszketés
Slovenian: Zelo redki: znižane ravni vitamina B12, hepatitis (bolezen jeter), koprivnica, rdečica kože (izpuščaj) ali srbenje