FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po inhalaci si pacienti mají vypláchnout ústa, vykloktat vodou bez jejího spolknutí nebo si vyčistit zuby (viz bod 4.2 a 4.4).
Slovenian: Po inhaliranju naj si bolnik izpere usta ali grgra vodo, a naj je ne pogoltne, ali pa si umije zobe (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Czech: Snížená kostní denzita1
Slovenian: redki zmanjšanje kostne gostote1
Czech: Zvýšený C-reaktivní protein1, zvýšený počet trombocytů1, zvýšené volné mastné kyseliny1, zvýšený inzulin v krvi1, zvýšení krevní hladiny ketonů v těle1,
Slovenian: Preiskave zvečanje ravni C-reaktivnega proteina1, počano število trombocitov1, zvečanje vrednosti prostih maščobnih kislin1, zvečanje ravni insulina v krvi1, zvečanje vrednosti ketonskih teles v krvi1, zmanjšanje ravni kortizola1
Czech: Bylo zjištěno, že jediným enzymem zodpovědným za metabolismus glykopyrronia je CYP2D6.
Slovenian: Ugotovili so, da je CYP2D6 edini encim, odgovoren za presnovo glikopironija.
Czech: Beta-blokátory (včetně očních kapek obsahujících beta-blokátory) mohou snížit účinky formoterolu nebo způsobit, že formoterol nebude účinkovat vůbec.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta (to velja tudi za kapljice za oko z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta) lahko zmanjšajo učinek formoterola ali pa formoterol morda sploh ne bo deloval.
Czech: Čištění inhalátoru Riarify
Slovenian: Čiščenje inhalatorja z zdravilom Riarify
Czech: Před naplněním tlakového obalu na 60, 120 nebo 180 vstřiků má být na počítadle/indikátoru zobrazena hodnota 61, 121 nebo 180.
Slovenian: Pred pripravo tlačnega vsebnika s 60, 120 ali 180 sprožitvami mora števec/kazalnik odmerkov kazati 61, 121 oz. 180.
Czech: Užijte další dávku podle pokynů uvedených od kroku 2.
Slovenian: Naredite dodaten vdih: znova začnite pri 2. koraku in upoštevajte navodila.
Czech: Beklometason-dipropionát patří do skupiny léků nazývaných kortikosteroidy, které působí tak, že zmenšují otok a podráždění plic.
Slovenian: Beklometazondipropionat spada v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi, ki zmanjšajo oteklost in draženje v pljučih.
Czech: Jeho součástí je náustek s plastovým ochranným víčkem, a buď počítadlo dávek (obaly s obsahem 60 a 120 vstřiků) nebo indikátor dávek (obaly s obsahem 180 vstřiků).
Slovenian: Sestavljata ga ustnik s plastičnim zaščitnim pokrovčkom in bodisi števec odmerkov (vsebniki s 60 in 120 vdihi) ali kazalnikom odmerkov (vsebniki s 180 vdihi).
Czech: V důsledku anticholinergních účinků glykopyrronia se navíc dlouhodobé současné podávání přípravku Riarify s jinými léčivými přípravky s obsahem anticholinergních látek nedoporučuje (viz bod 4.5).
Slovenian: Prav tako se zaradi antiholinergičnega učinka glikopironija dolgotrajnega sočasnega dajanja zdravila Riarify z drugimi zdravili, ki vsebujejo antiholinergike, ne priporoča (glejte poglavje 4.5).
Czech: Po inhalaci si pacienti mají vypláchnout ústa, vykloktat vodou bez jejího spolknutí nebo si vyčistit zuby (viz bod 4.4 a 6.6).
Slovenian: Po inhaliranju naj si bolnik izpere usta ali grgra vodo, a naj je ne pogoltne, ali pa si umije zobe (glejte poglavji 4.2 in 6.6).
Czech: Po podání přípravku Riarify byly hlášeny hypersenzitivní reakce časného typu.
Slovenian: Preobčutljivost Po jemanju zdravila Riarify so poročali o takojšnjih preobčutljivostnih reakcijah.
Czech: Pacienti, pro něž je obtížné synchronizovat spuštění vstřiku aerosolu s nádechem, mohou použít nástavec AeroChamber Plus.
Slovenian: Bolniki, ki s težavo uskladijo sprožitev aerosola z vdihavanjem, lahko uporabljajo nastavek
Czech: Po podání dávky může vzniknout paradoxní bronchospasmus s okamžitým zesílením sípání a dyspnoe.
Slovenian: Paradoksni bronhospazem se lahko pojavi s takojšnjim poslabšanjem piskajočega dihanja in kratke sape po odmerjanju.
Czech: Tím se může zvýšit pravděpodobnost vzniku poruchy srdečního rytmu.
Slovenian: To lahko poveča verjetnost za nenormalen srčni ritem;
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 60 vstřiků
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 60 sprožitev
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Riarify a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Riarify používat Jak se přípravek Riarify používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Riarify in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Riarify Kako uporabljati zdravilo Riarify
Czech: Tento léčivý přípravek je dodáván v tlakovém obalu s plastovým inhalátorem s náustkem.
Slovenian: To zdravilo je na voljo v tlačnem vsebniku, ki je v plastičnem inhalatorju z ustnikom.
Czech: Dalšími složkami jsou bezvodý ethanol, kyselina chlorovodíková, hnací plyn: norfluran.
Slovenian: Druge sestavine so: brezvodni etanol, klorovodikova kislina, potisni plin norfluran.
Czech: Renální clearance formoterolu je 150 ml/min.
Slovenian: 150 ml/min.
Czech: U tlakového obalu na 180 vstřiků je při každém stisknutí tlakového obalu pacientem uvolněna dávka roztoku (jeden vstřik) a počítadlo se o malý úsek pootočí; počet zbývajících dávek uváděný počítadlem se zobrazuje v intervalech po 20.
Slovenian: Pri tlačnem vsebniku s 180 sprožitvami se z vsakim bolnikovim pritiskom na vsebnik števec malo zasuče, število preostalih vdihov pa je prikazano v intervalih po 20.
Czech: Svalové spazmy, myalgie, bolest v končetinách1, muskuloskeletální bolest na hrudníku1
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični spazem, mialgija, bolečine v okončinah1, mišično-skeletna bolečina v prsnem košu1
Czech: Po naplnění má být na počítadle/indikátoru zobrazena hodnota 60, 120 nebo 180.
Slovenian: Po pripravi mora števec/kazalnik odmerkov kazati 60, 120 ali 180.
Czech: Pomocné látky: bezvodý ethanol, kyselina chlorovodíková; hnací plyn: norfluran.
Slovenian: Pomožne snovi: brezvodni etanol, klorovodikova kislina, potisni plin norfluran.
Czech: PLASTOVÝ APLIKÁTOR
Slovenian: PLASTIČNI SPROŽILEC
Czech: V tom případě musí položit oba ukazováky na horní část tlakového obalu a oba palce na dno inhalátoru.
Slovenian: V ta namen je treba kazalca položiti na vrh, palca pa na spodnji del tlačnega vsebnika.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Riarify, než jste měl(a) Je důležité, abyste používal(a) dávku přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Riarify, kot bi smeli Pomembno je, da uporabite odmerek, ki vam ga je svetoval zdravnik.
Czech: Po inhalaci je formoterol absorbován jak z plic, tak z trávicího traktu.
Slovenian: Absorpcija in porazdelitev Po inhalaciji se formoterol absorbira iz pljuč in prebavil.
Czech: • Jestliže máte potíže s močením.
Slovenian: • če imate težave z odvajanjem urina;
Czech: Hlavní cesta zahrnuje přímou konjugaci s fenolovou hydroxylovou skupinou.
Slovenian: Formoterol se obsežno presnovi, pomembne poti zajemajo neposredno konjugacijo pri fenolni hidroksilni skupini.
Czech: Chřipka1, plísňová infekce dutiny ústní, orofaryngeální kandidóza, ezofageální kandidóza1, sinusitida1, rinitida1, gastroenteritida1, vulvovaginální kandidóza1
Slovenian: pogosti gripa1, oralna glivična okužba, orofaringealna kandidiaza, ezofagealna kandidiaza1, sinusitis1, rinitis1, gastroenteritis1, vulvovaginalna kandidiaza1
Czech: Glaukom1, katarakta1
Slovenian: neznana pogostnost glavkom1, katarakta1
Czech: • zvýšené pocení,
Slovenian: • povečano znojenje;
Czech: Po opakované inhalaci dvou denních dávek v rozmezí od 12,5 do 50 mikrogramů z tlakového inhalátoru s odměřovanými dávkami u pacientů s CHOPN vykazovalo glykopyrronium lineární farmakokinetiku s nízkou systémovou akumulací v ustáleném stavu (medián míry akumulace činil 2,2-2,5).
Slovenian: 50 mikrogramov skozi inhalator pod tlakom z določenim odmerkom pri bolnikih s KOPB je glikopironij pokazal linearno farmakokinetiko z majhno sistemsko akumulacijo v stanju dinamičnega ravnovesja (mediana razmerja akumulacija 2,2-2,5).
Czech: Kromě toho jsou k dispozici vícečetná balení se 2 nebo 3 tlakovými obaly (každý s obsahem 120 vstřiků).
Slovenian: Dodatno so na voljo skupna pakiranja, ki vsebujejo dva ali tri tlačne vsebnike, od katerih vsak omogoča 120 vdihov.
Czech: Jestliže již používáte přípravek Riarify
Slovenian: Če že uporabljate zdravilo Riarify
Czech: Udržovací léčba u dospělých pacientů se středně závažnou až závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), u nichž léčba kombinací inhalačního kortikosteroidu a beta2-agonisty s dlouhodobým účinkem nebo kombinací beta2-agonisty s dlouhodobým účinkem a dlouhodobě působícího muskarinového antagonisty není dostatečná (účinky na kontrolu příznaků a prevenci exacerbací - viz bod 5.1).
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje pri odraslih bolnikih z zmerno do hudo obliko kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB), ki ni ustrezno zdravljena s kombinacijo inhalacijskega kortikosteroida in dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta2 ali s kombinacijo dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta2 in dolgodelujočega antagonista muskarinskih receptorjev (za učinke na obvladovanje simptomov in preprečevanje poslabšanja glejte poglavje 5.1).
Czech: Přípravek Riarify se používá jako udržovací léčba CHOPN.
Slovenian: Zdravilo Riarify se uporablja za vzdrževalno zdravljenje KOPB.
Czech: U glykopyrronia nebyl zjištěn vliv na subjekty s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin.
Slovenian: Pri glikopironiju ni bilo vpliva pri osebah z blago in zmerno okvaro ledvic.
Czech: Při pravidelném každotýdenním čištění inhalátoru mají pacienti odstranit ochranné víčko z náustku a otřít vnitřní a vnější část náustku suchou látkou.
Slovenian: Za redno čiščenje inhalatorja mora bolnik vsak teden sneti pokrov z ustnika in ustnik od zunaj in znotraj obrisati s suho krpo.
Czech: Přestaňte inhalátor používat, jakmile počítadlo nebo indikátor ukazuje 0, neboť množství přípravku zbylé v nádobce nemusí stačit k podání úplné dávky.
Slovenian: Ko števec ali kazalnik odmerkov pokaže 0, inhalator nehajte uporabljati, saj morebitni preostali vdihi v njem morda ne bodo zadoščali za poln odmerek.
Czech: Než inhalátor použijete poprvé, vyzkoušejte jej následujícím způsobem a ujistěte se, že správně funguje.
Slovenian: Pred prvo uporabo inhalatorja morate na spodaj opisani način preveriti, ali deluje pravilno.
Czech: Tlakový obal s obsahem 120 a 180 vstřiků:
Slovenian: Tlačni vsebnik s 120 in 180 sprožitvami:
Czech: Přípravek Riarify má na zadní straně inhalátoru počítadlo dávek nebo indikátor dávek, které ukazuje, kolik vstřiků zbývá.
Slovenian: Zdravilo Riarify je opremljeno s števcem odmerkov ali kazalnikom odmerkom, ki je na zadnji strani inhalatorja in kaže, koliko sprožitev je še ostalo.
Czech: • otoky rukou a nohou,
Slovenian: • bolečine v rokah ali nogah;
Czech: CHOPN je závažné dlouhodobé onemocnění, v jehož průběhu dochází k zablokování dýchacích cest a poškození plicních sklípků v plicích.
Slovenian: KOPB je resna, dolgotrajna bolezen, pri kateri postanejo dihalne poti blokirane, zračni mešički v pljučih, pa se poškodujejo, kar povzroči težave z dihanjem.
Czech: V inhalační studii se psy s telemetrickým zařízením byl hlavním cílovým systémem akutních účinků přípravku Riarify kardiovaskulární systém (zvýšení srdeční frekvence, snížení krevního tlaku, změny na EKG při vyšších dávkách).
Slovenian: V inhalacijski študiji s telemetriranimi psi je bil kardiovaskularni sistem glavni ciljni sistem za akutne učinke zdravila Riarify (zvišanje srčnega utripa, zmanjšanje krvnega tlaka, spremembe na EKG pri večjih odmerkih), kar so učinki, ki so najverjetneje v glavnem povezani z beta2 adrenergičnim delovanjem formoterola in antimuskarinskim delovanjem glikopironija.
Czech: • Jestliže máte oční onemocnění nazývané glaukom s úzkým úhlem.
Slovenian: • če imate težavo z očmi, imenovano glavkom z zaprtim zakotjem;
Czech: • bolest v horních nebo dolních končetinách, • bolest svalů, kostí nebo kloubů hrudníku,
Slovenian: • bolečine v mišicah, kosteh ali sklepih prsnega koša;
Czech: Farmakokinetická interakce nebyla přesvědčivě prokázána, avšak u magistraliter kombinace byla hladina formoterolu a glykopyrronia přechodně mírně vyšší bezprostředně po podání dávky než po podání jednotlivých složek.
Slovenian: Jasnih dokazov o farmakokinetičnih interakcijah ni bilo, vendar je trojna kombinacija, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus glikopironija pokazala, da so ravni formoterola in glikopironija v primerjavi s posamičnimi sestavinami začasno nekoliko večje takoj po odmerjanju.
Czech: Reprodukční a vývojová toxicita
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja in razvoja
Czech: Ve srovnání s fixní kombinací indakaterolu a glykopyrronia zlepšil přípravek Riarify průměrnou FEV1 před podáním dávky během 52týdenní léčebné fáze o 22 ml (p=0,018).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo indakaterola in glikopironija je zdravilo Riarify izboljšalo povprečni FEV1 pred odmerkom po 52-tedenskem zdravljenju za 22 ml (p = 0,018).
Czech: U tlakových obalů na 60 a 120 vstřiků je při každém stisknutí obalu pacientem uvolněna dávka roztoku (jeden vstřik) a počet uváděný počítadlem se sníží o hodnotu jedné.
Slovenian: Pri tlačnem vsebniku s 60 in 120 sprožitvami vsak bolnikov pritisk na vsebnik sprosti vdih raztopine, števec pa se pomakne za eno navzdol.
Czech: Vydechněte pomalu a jak nejvíce je to možné, abyste vyprázdnil(a) plíce.
Slovenian: Čim počasneje in čim bolj globoko izdihnite, kolikor je le mogoče, da izpraznite pljuča.
Czech: Nasměrujte náustek směrem od sebe a silným stisknutím tlakového obalu uvolněte z inhalátoru jednu dávku (vstřik).
Slovenian: Usmerite ustnik proč od sebe in trdno pritisnite tlačni vsebnik navzdol, da sprostite en odmerek.
Czech: Nedoporučuje se užívat přípravek Riarify během porodu v důsledku inhibičních účinků formoterolu na děložní kontrakce.
Slovenian: Med rojevanjem se je uporabi zdravila Riarify bolje izogniti zaradi zaviralnih učinkov formoterola na krčenje maternice.
Czech: • krvácení z nosu, • sucho v ústech,
Slovenian: • krvavitev iz nosu;
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, sympatomimetika v kombinaci s anticholinergiky, včetně trojkombinací s kortikosteroidy.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga sistemska zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, adrenergiki v kombinaciji z antiholinergiki, vključno s kortikosteroidi v trojnih kombinacijah, oznaka ATC: R03AL09.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Riarify, než jste měl(a), mohou se vyskytnout nežádoucí účinky,
Slovenian: Če ste uporabili več zdravila Riarify, kot bi smeli, se lahko pojavijo neželeni učinki, opisani v poglavju 4.
Czech: Co je přípravek Riarify a k čemu se používá Přípravek Riarify je lék pomáhající při dýchání, který obsahuje tři léčivé látky:
Slovenian: Zdravilo Riarify pomaga pri dihanju in vsebuje tri učinkovine:
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Není určeno pro akutní podání
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Czech: Pravidelná léčba těmito třemi léčivými látkami přináší úlevu od příznaků, jako je dušnost, sípání a kašel u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), a také pomáhá předcházet vzniku příznaků CHOPN.
Slovenian: Redno zdravljenje s temi tremi učinkovinami pomaga pri lajšanju in preprečevanju simptomov, kot so kratka sapa, piskajoče dihanje in kašelj pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo
Czech: Beklometason-dipropionát/beklometason-17-monopropionát byl považován za látku zodpovídající za účinky v oblasti reprodukční toxicity u potkanů, jako je například snížení míry početí, indexu plodnosti, parametrů časného embryonálního vývoje (ztráta schopnosti zahnízdění oplodněného vajíčka), zpoždění osifikace a zvýšený výskyt viscerálních odchylek.
Slovenian: Smatra se, da je beklometazondipropionat/beklometazon 17-monopropionat odgovoren za vpliv na sposobnost razmnoževanja pri podganah, na primer zmanjšanje stopnje koncepcije, indeksa plodnosti, parametrov zgodnjega embrionalnega razvoja (izguba implantacije), zapoznela okostenitev in povečana incidenca visceralnih sprememb; medtem ko so tokolitični in antimuskarinski učinki,
Czech: Pacienti pak mají zadržet dech co nejdéle je to možné, poté vyjmout inhalátor z úst a pomalu vydechnout.
Slovenian: Bolnik naj zadrži dih tako dolgo, kot lahko, da mu še ni neprijetno, nato vzame inhalator iz ust in počasi izdihne.
Czech: Při srovnání s jednotlivými složkami přípravku nebyl prokázán potenciační účinek trojkombinace.
Slovenian: Dokazov čezmerno aditivnih učinkov trojne kombinacije v primerjavi s posamičnimi učinkovinami ni bilo.
Czech: • snížení kostní minerální denzity (řídnutí kostí),
Slovenian: • težave z delovanjem nadledvične žleze (adrenosupresija); • zmanjšanje mineralne gostote kosti (redčenje kosti);
Czech: Držte inhalátor ve svislé poloze s náustkem dole, vložte náustek do úst mezi zuby a pevně jej sevřete, ale nekousejte.
Slovenian: Inhalator držite pokončno, z ustnikom spodaj, nato pa vstavite ustnik med zobe, vendar ga ne smete ugrizniti.
Czech: Pneumonie (u pacientů s CHOPN), faryngitida, orální kandidóza, infekce močových cest1, nasofaryngitida1
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pljučnica (pri bolnikih s KOPB), faringitis, oralna kandidiaza, okužba sečil1, nazofaringitis1
Czech: • chrapot, • bolest hlavy,
Slovenian: • hripavost; • glavobol;
Czech: Přípravek Riarify se dodává v tlakovém obalu (potažený hliník) s dávkovacím ventilem.
Slovenian: Zdravilo Riarify je na voljo v tlačnem vsebniku (obloženem z aluminijem) z odmernim ventilom.
Czech: Velikosti balení - 1 obal s obsahem 60, 120 nebo 180 vstřiků a vícečetná balení (multipack) se 2 nebo 3 obaly (každý s obsahem 120 vstřiků).
Slovenian: Velikosti pakiranja so po 1 vsebnik s 60, 120 ali 180 sprožitev in skupna pakiranja z 2 ali 3 vsebniki s 120 sprožitev.
Czech: Přípravek Riarify je roztok k inhalaci v tlakovém obalu.
Slovenian: Zdravilo Riarify je inhalacijska raztopina pod tlakom.
Czech: Požádejte o tento nástavec svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: O tem pripomočku se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Lze oprávněně předpokládat, že beklometason-dipropionát a jeho metabolity se rovněž vylučují do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Razumno je predvidevati, da se tudi beklometazondipropionat in njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Czech: Tlakový obal s obsahem 60 vstřiků:
Slovenian: Tlačni vsebnik s 60 sprožitvami:
Czech: Studie TRILOGY porovnávala přípravek Riarify s fixní kombinací beklometason-dipropionátu a formoterolu 100/6 mikrogramů v dávce dvou inhalací dvakrát denně (1 368 randomizovaných pacientů).
Slovenian: V študiji TRILOGY so primerjali zdravilo Riarify s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov, dve inhalaciji dvakrat na dan (1.368 randomiziranih bolnikov).
Czech: Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto je nutná zvýšená opatrnost a při používání těchto léčivých přípravků se doporučuje pacienta náležitě sledovat.
Slovenian: Beklometazon je manj odvisen od presnove s pomočjo encimov CYP3A kot nekateri drugi kortikosteroidi in na splošno medsebojno delovanje ni verjetno, vendar ni mogoče izključiti možnosti sistemskih učinkov pri sočasni uporabi močnih zaviralcev CYP3A (npr. ritonavirja, kobicistata), zato se pri uporabi tovrstnih zdravil priporočata previdnost in ustrezno spremljanje.
Czech: Tokolytické a antimuskarinové účinky připisované beta2-adrenergní aktivitě formoterolu a antimuskarinová aktivita glykopyrronia ovlivňovaly březí potkany v pozdní fázi březosti a/nebo časné fázi laktace, což vedlo ke ztrátám mláďat.
Slovenian: pripisani beta2 adrenergičnemu delovanju formoterola prizadeli breje podgane v pozni fazi gestacije in zgodnji fazi laktacije ter povzročili izgubo mladičev.
Czech: K inhalačnímu podání.
Slovenian: Za inhaliranje.
Czech: Vliv poruchy funkce ledvin
Slovenian: Učinek okvare ledvic
Czech: Formoterol a glykopyrronium jsou léky nazývané bronchodilatancia s dlouhodobým účinkem.
Slovenian: Formoterol in glikopironij sta zdravili, imenovana dolgodelujoča bronhodilatatorja.
Czech: retence moči, infekce močových cest.
Slovenian: retencija urina, okužba sečil.
Czech: Přípravek Riarify lze u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin použít v doporučené dávce.
Slovenian: Zdravilo Riarify se lahko uporablja v priporočenem odmerku pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic.
Czech: U pacientů užívajících inhalační formoterol je třeba se vyhnout podávání beta-blokátorů, které nejsou kardioselektivní (včetně očních kapek).
Slovenian: Nekardioselektivnim zaviralcem beta adrenergičnih receptorjev (vključno s kapljicami za oko) se je treba pri bolnikih, ki uporabljajo inhalacijski formoterol, izogniti.
Czech: • rozmazané vidění.
Slovenian: • zamegljen vid.
Czech: Neperforujte tlakový obal.
Slovenian: Vsebnika pod tlakom ne smete prebosti.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema granulocitopenija1
Czech: V systému konvenčních testů však jednotlivé aktivní složky nevykazovaly genotoxickou aktivitu.
Slovenian: Genotoksičnosti zdravila Riarify niso ocenili, vendar pa posamične učinkovine v običajnih testnih sistemih niso kazale genotoksične dejavnosti.
Czech: neobsahuje Blue Box)
Slovenian: VMESNA ZUNANJA ŠKATLA (SAMO SKUPNA PAKIRANJA: Blue Box ni vključen)
Czech: Držte inhalátor ve svislé pozici náustkem dolů.
Slovenian: Držite inhalator pokonci, tako da je ustnik spodaj.
Czech: Snížená chuť k jídlu
Slovenian: • zmanjšan apetit;
Czech: Léčivými látkami jsou beclometasoni dipropionas, formoteroli fumaras dihydricus a glycopyrronium.
Slovenian: Učinkovine so: beklometazondipropionat, formoterolijev fumarat dihidrat in glikopironij.
Czech: Mezi možné systémové účinky patří: Cushingův syndrom, cushingoidní rysy, potlačení funkce nadledvin, zpomalení růstu, snížení kostní minerální denzity, katarakta, glaukom a vzácněji řada psychologických nebo behaviorálních účinků zahrnujících psychomotorickou hyperaktivitu, poruchy spánku, úzkost, depresi nebo agresi (zejména u dětí).
Slovenian: zmanjšanje mineralne gostote kosti, katarakto, glavkom in redkeje vrsto psiholoških ali vedenjskih učinkov, vključno s psihomotorično hiperaktivnostjo, motnjami spanja, anksioznostjo, depresijo ali agresijo (zlasti pri otrocih).
Czech: U zvláště citlivých pacientů, kteří užívají disulfiram nebo metronidazol, je teoreticky možná interakce.
Slovenian: Obstaja teoretična možnost za interakcije, zlasti pri občutljivih bolnikih, ki jemljejo disulfiram ali metronidazol.
Czech: Jestliže zkoušíte inhalátor poprvé, počítadlo by mělo ukazovat tuto hodnotu:
Slovenian: Če inhalator preverjate prvič, mora števec odmerkov kazati 60.
Czech: • žaludeční nevolnost,
Slovenian: • razdažen želodec;
Czech: Tlakový obal (potažený hliník) s dávkovacím ventilem.
Slovenian: Tlačni vsebnik (obložen z aluminijem) z odmernim ventilom.
Czech: Ve srovnání s fixní kombinací beklometason-dipropionátu a formoterolu přípravek Riarify významně zlepšoval FEV1 za 2 hodiny po podání dávky o 117 ml po 26 týdnech léčby a o 103 ml po 52 týdnech léčby (p < 0,001).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Riarify značilno izboljšalo FEV1 2 uri po odmerku za 117 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 103 ml po 52-tedenskem zdravljenju (p < 0,001).
Czech: Formoterol: hypokalemie, hyperglykemie, tremor, palpitace, svalové spazmy, prodloužený QT interval na elektrokardiogramu, zvýšený krevní tlak, snížený krevní tlak, fibrilace síní, tachykardie, tachyarytmie, angina pectoris (stabilní a nestabilní), komorové extrasystoly, nodální rytmus.
Slovenian: QT na elektrokardiogramu, zvišanje krvnega tlaka, znižanje krvnega tlaka, atrijska fibrilacija, tahikardija, tahiaritmija, angina pektoris (stabilna in nestabilna), ventrikularne ekstrasistole, nodalni ritem;
Czech: HLINÍKOVÝ OBAL
Slovenian: ALUMINIJASTI VSEBNIK
Czech: • obal s obsahem 180 vstřiků.
Slovenian: • vsebnik, ki zagotavlja 180 vdihov
Czech: • zubní kaz,
Slovenian: • zobna gniloba;
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10 000)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Czech: • rýma nebo ucpaný nos a kýchání,
Slovenian: • izcedek iz nosu ali zamašen nos in kihanje;