FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é necessário ajuste da posologia de cobicistate em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Finnish: Kobisistaatin annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta.
Portuguese: É expectável que a coadministração de tenofovir alafenamida com cobicistate aumente as concentrações plasmáticas de tenofovir alafenamida e tenofovir.
Finnish: Tenofoviirialafenamidin ja kobisistaatin käytön yhdistelmän oletetaan suurentavan tenofoviirialafenamidi- ja tenofoviiripitoisuutta plasmassa.
Portuguese: O uso do EVOTAZ está contraindicado em doentes com compromisso hepático moderado a grave.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta.
Portuguese: O perfil de resistência de EVOTAZ está associado a atazanavir.
Finnish: EVOTAZin resistenssiprofiili määräytyy atatsanaviirin mukaan.
Portuguese: Sem dados virológicos na janela da semana 48 Medicamento do estudo interrompido devido a AA ou morted
Finnish: Ei virologisia tietoja viikon 48 tai viikon 144 ikkunassa
Portuguese: É esperado que a coadministração de tenofovir DF com cobicistate leve a um aumento das concentrações plasmáticas de tenofovir.
Finnish: Tenofoviiri DF:n ja kobisistaatin käytön yhdistelmän oletetaan suurentavan tenofoviiripitoisuutta plasmassa.
Portuguese: Em doentes a receber atazanavir foram notificados síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupções cutâneas tóxicas e síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos.
Finnish: Atatsanaviiria saaneilla potilailla on ilmoitettu Stevens-Johnsonin oireyhtymää (SJS), erythema multiformea, toksisia iho-oireita ja lääkeihottumaan liittyvää yleisoireista eosinofiilistä reaktiota (DRESS, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms).
Portuguese: Após a administração oral do [14C]cobicistate, 99% da radioatividade circulante no plasma consistiu em cobicistate inalterado.
Finnish: 99 % verenkierrossa todetusta plasman radioaktiivisuudesta oli muuttumatonta kobisistaattia.
Portuguese: Cobicistate é um forte inibidor baseado no mecanismo de inibição da CYP3A e um fraco inibidor da CYP2D6.
Finnish: Kobisistaatti on voimakas, palautumaton CYP3A-estäjä ja heikko CYP2D6:n estäjä.
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição da CYP3A4 e/ou CYP2D6 pelo atazanavir e/ou cobicistate.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin aiheuttamaan CYP3A4:n ja/tai CYP2D6:n estoon.
Portuguese: O cobicistate não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Finnish: Kobisistaatti Kobisistaattia ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
Portuguese: Pouco frequentes nefrolitíasea, hematúria, proteinúria, polaquiúria, nefrite intersticial, doença renal crónicaa
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet melko harvinainen munuaiskivitautia, hematuria, proteinuria, pollakisuria, interstitiaalinen nefriitti, krooninen munuaissairausa harvinainen munuaiskipu
Portuguese: Cobicistate AUC ↔ Cobicistate Cmax ↔ Cobicistat eCmin ↑232%
Finnish: Kobisistaatti AUC ↔ Kobisistaatti Cmax ↔ Kobisistaatti Cmin ↑232 %
Portuguese: Compromisso hepático moderado a grave.
Finnish: Kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta.
Portuguese: Têm sido notificadas pedras na vesícula em doentes a tomar atazanavir, um componente de EVOTAZ.
Finnish: Sappikiviä on todettu potilailla, jotka käyttävät atatsanaviiria, joka on EVOTAZ-valmisteen osa.
Portuguese: Atazanavir Atazanavir AUC ↓74% (↓78%
Finnish: Atatsanaviiri Atatsanaviiri AUC ↓74% (↓78%
Portuguese: Atazanavir é um azapéptido inibidor da protease do VIH-1 (IP).
Finnish: Atatsanaviiri on HIV-1-proteaasia estävä atsapeptidi.
Portuguese: Claritromicina pode levar ao aumento das concentrações de atazanavir e cobicistate.
Finnish: Klaritromysiini saattaa suurentaa atatsanaviirin ja kobisistaatin pitoisuutta.
Portuguese: A coadministração de boceprevir e de EVOTAZ não é recomendada.
Finnish: Bosepreviirin ja EVOTAZin yhteiskäyttöä ei suositella.
Portuguese: EVOTAZ ou outro medicamento contendo atazanavir deve ser interrompido em caso de erupção cutânea grave.
Finnish: EVOTAZ-hoito tai hoito jollakin muulla atatsanaviiria sisältävällä lääkevalmisteella on lopetettava, jos potilaalle kehittyy vaikea ihottuma.
Portuguese: Pouco frequentes hipersensibilidade
Finnish: Immuunijärjestelmä melko harvinainen yliherkkyys
Portuguese: Com base nestes dados e não sendo expectável que ritonavir tenha um impacto significativo na farmacocinética dos NRTIs, não se espera que a coadministração de EVOTAZ com estes medicamentos altere significativamente a exposição dos fármacos coadministrados.
Finnish: NRTI-lääkkeiden farmakokinetiikkaan, EVOTAZin samanaikainen käyttö näiden valmisteiden kanssa ei todennäköisesti muuta merkittävästi samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden pitoisuuksia.
Portuguese: O cobiscistate inibe reversivelmente a MATE1, podendo levar a um aumento das concentrações de metformina quando coadministrada com EVOTAZ.
Finnish: Kobisistaatti estää reversiibelisti MATE1:aa ja metformiinin pitoisuudet voivat lisääntyä annettaessa samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
Portuguese: Informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos käytät jotakin näistä valmisteista.
Portuguese: medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir (utilizada para tratar a infeção por hepatite C crónica) (ver secção 4.5) associação de dose fixa de glecaprevir/pibrentasvir (ver secção 4.5) substratos da CYP3A4 ou da isoforma UGT1A1 da UDP-glucuroniltransferase e que tenham um intervalo terapêutico estreito: alfuzosina (antagonista recetores adrenérgicos alfa-1) amiodarona, bepridilo, dronedarona, quinidina, lidocaína sistémica (antiarrítmicos/antianginosos) astemizol, terfenadina (anti-histamínicos) cisaprida (agente de motilidade gastrointestinal) derivados de ergot (e.g. dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergonovina) pimozida, quetiapina, lurasidona (antipsicóticos/neurolépticos) (ver secção 4.5) ticagrelor (inibidor da agregação plaquetária) triazolam, midazolam administrados por via oral (sedativos/hipnóticos) (precaução na administração parentérica do midazolam, ver secção 4.5).
Finnish: glekapreviiria/pibrentasviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste (ks. kohta 4.5) CYP3A4:n substraatit tai UDP-glukuronyylitransferaasin UGT1A1-isoformi, joilla on kapea terapeuttinen pitoisuusalue: alfutsosiini (alfa-1-adrenoreseptoriantagonisti) amiodaroni, bepridiili, dronedaroni, kinidiini, systeemisesti käytettävä lidokaiini (rytmihäiriö-/sepelvaltimotautilääkkeitä) astemitsoli, terfenadiini (antihistamiineja) sisapridi (suoliston motiliteettia lisäävä lääkeaine) torajyväjohdokset (esim. dihydroergotamiini, ergometriini, ergotamiini, metyyliergonoviini) pimotsidi, ketiapiini, lurasidoni (psykoosilääkkeitä/neuroleptejä) (ks. kohta 4.5) tikagrelori (antitromboottinen lääkeaine) triatsolaami, midatsolaami suun kautta (sedatiivisia lääkkeitä/unilääkkeitä) (varovaisuutta noudatettava käytettäessä parenteraalisesti annettavaa midatsolaamia, ks. kohta 4.5).
Portuguese: Atazanavir Cmax ↓89% (↓94%
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↓89 % (↓94 %
Portuguese: O indinavir está também associado com hiperbilirrubinemia indireta (não conjugada) devido à inibição da UGT.
Finnish: Indinaviirihoitoon liittyy UGT:n estymisestä johtuvia nousseita epäsuoran (konjugoitumattoman) bilirubiinin pitoisuuksia.
Portuguese: É recomendada a monitorização clínica quando dabigatrano é coadministrado com inibidores da gp-P.
Finnish: Kun dabigatraania annetaan P-gp:n estäjien kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa.
Portuguese: Rifabutina:
Finnish: Efavirentsi:
Portuguese: Rifabutina 150 mg uma vez cada dois dias/elvitegravir 150 mg uma vez por dia/cobicistate 150 mg uma vez por dia
Finnish: Rifabutiini 150 mg joka toinen päivä/elvitegraviiri 150 mg x 1/kobisistaatti 150 mg x 1
Portuguese: Atazanavir, administração simultânea com ddI+d4T (sem alimentos)
Finnish: Atatsanaviiri, 1 tunti ddI+d4Tyhdistelmän jälkeen (tyhjään mahaan)
Portuguese: Atazanavir Cmax ↑12% (↓33%
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↑12 % (↓33 %
Portuguese: As declarações que se seguem refletem as propriedades farmacocinéticas de atazanavir em combinação com cobicistate ou dos componentes individuais de EVOTAZ.
Finnish: Seuraavat selvitykset heijastavat atatsanaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän farmakokineettisiä ominaisuuksia eli EVOTAZ-valmisteen lääkeaineet.
Portuguese: neuropatia periférica (dormência, fraqueza, formigueiro ou dor nos braços e pernas) síncope (desmaio), hipertensão (tensão arterial elevada) dispneia (dificuldade em respirar) pancreatite (inflamação do pâncreas), gastrite (inflamação do estômago), estomatite aftosa (úlceras na boca e bolhas) hepatite (inflamação do fígado) angioedema (inchaço grave da pele e de outros tecidos, na maioria das vezes nos lábios ou nos olhos) urticária (erupção na pele com prurido), alopecia (queda de cabelo não habitual ou enfraquecimento), prurido (comichão) atrofia muscular (redução dos músculos), artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor muscular contínua) nefrolitíase (formação de pedras nos rins), nefrite intersticial (inflamação do rim), hematúria (sangue na urina), proteinúria (excesso de proteína na urina), polaquiúria (urinar com maior frequência), doença renal crónica (funcionamento dos seus rins) ginecomastia (aumento das mamas no homem) dor no peito, mal-estar (não se sentir bem), febre astenia (cansaço não habitual ou fraqueza) erupções na pele graves (reações alérgicas incluindo erupção na pele, temperatura elevada, níveis aumentados das enzimas do fígado observados nas análises ao sangue, um aumento num tipo de glóbulos brancos do sangue [eosinofilia], e/ou nódulos linfáticos aumentados) (ver secção 2) perturbações da vesícula biliar (cálculos e inflamação da vesícula)
Finnish: Melko harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä 100:sta) torsades de pointes (hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö) yliherkkyys (allerginen reaktio) anoreksia (ruokahaluttomuus), painonlasku, painonnousu masennus, ahdistuneisuus, unihäiriöt desorientaatio (ajan ja paikan tajun hämärtyminen), muistinmenetys perifeerinen neuropatia (tunnottomuus, heikkous, kihelmöinti tai kipu käsivarsissa ja jaloissa) pyörtyminen, korkea verenpaine hengenahdistus haimatulehdus, gastriitti (mahatulehdus), suun haavaumat maksatulehdus angioedeema (vaikea iho- ja muu kudosturvotus, useimmiten huulissa tai silmäluomissa) nokkosihottuma, hiustenlähtö, kutina lihasatrofia (lihasten surkastuminen), nivelkipu, lihaskipu munuaiskivet, munuaistulehdus, verivirtsaisuus, valkuaisvirtsaisuus, lisääntynyt virtsaamistarve, krooninen munuaissairaus gynekomastia (rintojen suureneminen miehillä) rintakipu, yleinen sairauden tunne, kuume astenia (epätavallinen väsymys tai heikotus) vakavat ihottumat (allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma, korkea kuume, verikokeilla todettava maksaentsyymiarvojen suureneminen, tiettyjen valkosolujen määrän suureneminen [eosinofilia], ja/tai imusolmukkeiden suureneminen) (ks. kohta 2) sappirakon sairaudet (sappikivet ja sappirakon tulehdus).
Portuguese: Existem dados limitados quanto ao uso de EVOTAZ em mulheres grávidas.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille on vain vähän tietoa.
Portuguese: A coadministração de voriconazol e de EVOTAZ não é recomendada, a não ser que a avaliação do benefício/risco justifique a utilização de voriconazol (ver secção 4.5).
Finnish: Vorikonatsolin samanaikaista käyttöä EVOTAZin kanssa ei suositella, paitsi jos hyöty-riskisuhteen arviointi osoittaa, että vorikonatsolin käyttö on perusteltua (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Atazanavir Cmax ↔6% (↓7%
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↔6 % (↓7 %
Portuguese: NEUROLÉPTICOS Perfenazina Risperidona Tioridazina
Finnish: NEUROLEPTIT Perfenatsiini Risperidoni Tioridatsiini
Portuguese: Os níveis de resistência ao atazanavir variaram de 3,5 a 29 vezes sem evidência de resistência cruzada fenotípica a outros IPs. Para mais informação consulte o Resumo das Características do Medicamento do REYATAZ.
Finnish: Atatsanaviirin resistenssitaso oli 3,529-kertainen ilman havaintoja fenotyyppisestä ristiresistenssistä muiden proteaasin estäjien kanssa.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de atazanavir (como sulfato), e 150 mg de cobicistate.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg atatsanaviiria (sulfaattina) ja 150 mg kobisistaattia.
Portuguese: FÁRMACOS REDUTORES DOS ÁCIDOS
Finnish: LIPIDIPITOISUUTTA PIENENTÄVÄT LÄÄKKEET
Portuguese: Naloxona AUC: ↓28% Naloxona Cmax: ↓28%
Finnish: Naloksoni AUC: ↓28% Naloksoni Cmax: ↓28%
Portuguese: Itraconazol, tal como o cetoconazol, é um inibidor potente assim como um substrato potente da CYP3A4.
Finnish: Ketokonatsolin tavoin myös itrakonatsoli on sekä CYP3A4:n voimakas estäjä että sen substraatti.
Portuguese: O uso concomitante de EVOTAZ e corticosteroides que são metabolizados pela CYP3A (por exemplo propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) poderá aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos de corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal.
Finnish: Käytettäessä rinnakkain EVOTAZia ja CYP3A:n metaboloimia kortikosteroideja, (kuten flutikasonipropionaattia tai muita hengitettäviä tai nenään sumutettavia kortikosteroideja) systeemisten kortikosteroidivaikutusten kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisten toiminnan heikentymisen riski voi kasvaa.
Portuguese: Quando comparado com os seus perfis em monoterapia todos os resultados poderiam ser atribuídos a atazanavir ou a cobicistate.
Finnish: Lääkeaineiden omiin profiileihin katsottuna, kaikki löydökset voisivat liittyä joko atatsanaviiriin tai kobisistaattiin.
Portuguese: É esperado que a coadministração de etravirina e de EVOTAZ diminuam as concentrações plasmáticas de atazanavir e de cobicistate.
Finnish: Etraviriinin ja EVOTAZin käytön yhdistelmän oletetaan pienentävän atatsanaviirin ja kobisistaatin pitoisuutta plasmassa.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação para a coadministração de EVOTAZ com benzodiazepinas.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty EVOTAZ-valmisteella.
Portuguese: Recomendação no caso de dose esquecida
Finnish: Ohjeet, jos annos unohtuu
Portuguese: Pode ser considerada uma terapêutica antirretroviral alternativa ao EVOTAZ se a icterícia, ou a icterícia escleral não forem aceitáveis para um doente.
Finnish: EVOTAZ-hoidon korvaamista jollakin muulla retroviruslääkkeellä voidaan harkita, jos ikterus tai silmien kovakalvon keltaisuus häiritsee potilasta.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de drospirenona aumentam após a administração de drospirenona/ etinilestradiol com atazanavir/cobicistate.
Finnish: Drospirenonin pitoisuus plasmassa suurenee, jos drospirenonia/etinyyliestradiolia käytetään yhdessä atatsanaviirin/kobisistaatin kanssa.
Portuguese: A hiperbilirrubinemia (um aumento do nível de bilirrubina no sangue) tem ocorrido em doentes a tomar EVOTAZ.
Finnish: EVOTAZ-valmistetta saavilla potilailla on esiintynyt hyperbilirubinemiaa (veren bilirubiinipitoisuuden nousua).
Portuguese: EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimidos revestidos por película atazanavir/cobicistate
Finnish: EVOTAZ 300 mg/150 mg kalvopäällysteiset tabletit atatsanaviiri/kobisistaatti
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ tem o potencial para aumentar as concentrações plasmáticas de varfarina.
Finnish: Samanaikainen käyttö EVOTAZin kanssa voi suurentaa varfariinin plasmapitoisuutta.
Portuguese: Raras intervalo QTc prolongadoa, edema, palpitação
Finnish: QTc-ajan pidentyminena, turvotus, sydämentykytys
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que são potenciadores moderados a fracos da CYP3A podem levar a uma diminuição das concentrações plasmáticas de atazanavir e/ou cobicistate, levando a uma perda do efeito terapêutico e possível desenvolvimento de resistência ao atazanavir.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä kohtalaisesti tai heikosti indusoivien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa pienentyneisiin atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin plasmapitoisuuksiin, mikä puolestaan saattaa johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja mahdollisesti atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen.
Portuguese: O efeito antirretroviral de EVOTAZ é devido ao componente atazanavir.
Finnish: EVOTAZin antiretroviraalinen vaikutus perustuu sen sisältämään atatsanaviiriin.
Portuguese: Omeprazol 20 mg uma vez por dia de manhã (atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia à tarde/noite 12 horas depois de omeprazol)
Finnish: Omepratsoli 20 mg x 1 aamupäivällä (atatsanaviiri 300 mg x 1 + ritonaviiri 100 mg x 1 iltapäivällä, 12 tuntia omepratsolin jälkeen)
Portuguese: Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678%
Finnish: Gratsopreviiri AUC: ↑958 %
Portuguese: As concentrações destes sedativos/hipnóticos podem estar aumentadas quando coadministrados com EVOTAZ.
Finnish: Näiden sedatiivien/unilääkkeiden pitoisuudet saattavat nousta, jos niitä annetaan yhtaikaa EVOTAZin kanssa.
Portuguese: O cobicistate demonstrou diminuir a depuração da creatinina estimada devido à inibição da secreção tubular da creatinina sem afetar a função glomerular.
Finnish: Kobisistaatin on osoitettu pienentävän arvioitua kreatiniinipuhdistumaa estämällä kreatiniinin erittymistä munuaistiehyeistä vaikuttamatta munuaiskerästen todelliseen toimintaan.
Portuguese: Uso concomitante contraindicado
Finnish: Samanaikainen käyttö vasta-aiheista
Portuguese: Cobicistate é um substrato da CYP3A e é metabolizado com menor extensão pela CYP2D6.
Finnish: Kobisistaatti on CYP3A-substraatti ja metaboloituu vähäisessä määrin CYP2D6-entsyymin kautta.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) prolongamento do QTc (batimento cardíaco irregular) perturbação da marcha (maneira de caminhar alterada) edema (inchaço), palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular) hepatosplenomegalia (aumento do fígado e baço) erupção vesiculobolhosa na pele (acumulação visível de líquido debaixo da pele), eczema (erupção na pele), vasodilatação (dilatação dos vasos sanguíneos) síndrome de Stevens-Johnson (reações alérgicas incluindo erupção na pele grave, temperatura elevada e nódulos linfáticos aumentados) (ver secção 2).
Finnish: Harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä 1 000:sta) QTc-ajan pidentyminen (epäsäännöllinen sydämen lyöntitiheys) kävelyvaikeudet turvotus, palpitaatiot (nopea tai epäsäännöllinen sydämen lyöntitiheys) hepatosplenomegalia (maksan ja pernan suureneminen) rakkulainen ihottuma (nesterakkulat), ekseema, verisuonten laajeneminen Stevens-Johnsonin oireyhtymä (allergiset reaktiot, mukaan lukien vakava ihottuma, korkea kuume ja imusolmukkeiden suureneminen) (ks. kohta 2) myopatia (lihassärky tai lihasten arkuus tai heikkous, ei liikunnan aiheuttama) munuaiskipu.
Portuguese: Não estão disponíveis recomendações específicas de dosagem para a Coadministração de EVOTAZ
Finnish: itrakonatsolin ja EVOTAZin yhteiskäyttöä koskevia erityisiä annostussuosituksia ei ole saatavilla.
Portuguese: Não são esperadas interações clinicamente significativas entre EVOTAZ e os substratos da CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ou CYP2C19.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä EVOTAZin ja CYP1A2:n, CYP2B6:n, CYP2C9:n tai CYP2C19:n substraattien yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) aumento de apetite, disgeusia (perturbação do paladar), boca seca dores de cabeça, tonturas insónias (dificuldade em dormir), sonhos estranhos, sonolência (adormecimento) vómitos, diarreia, dor abdominal (dor no estômago ou desconforto), dispepsia (indigestão), barriga inchada ou distendida (abdómen), flatulência (gases) hiperbilirrubinemia (níveis aumentados de bilirrubina no sangue) erupções na pele fadiga (cansaço extremo)
Finnish: Yleiset (harvemmalla kuin yhdellä 10:stä) lisääntynyt ruokahalu, makuhäiriöt, suun kuivuminen päänsärky, huimaus unettomuus, epänormaalit unet, uneliaisuus oksentelu, ripuli, vatsakipu, ruoansulatusongelmat, turvotuksen tunne, ilmavaivat kohonneet veren bilirubiiniarvot (hyperbilirubinemia) ihottuma uupumus (äärimmäinen väsymys).
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que inibam a CYP3A podem reduzir a depuração de atazanavir e de cobicistate, resultando num aumento das concentrações plasmáticas de atazanavir e de cobicistate (ver secção 4.5)
Finnish: EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa pienentää atatsanaviirin ja kobisistaatin puhdistumaa johtaen atatsanaviirin ja kobisistaatin suurentuneisiin plasmapitoisuuksiin (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para raltegravir se coadministrado com EVOTAZ.
Finnish: Raltegraviiriannosta ei tarvitse muuttaa käytettäessä samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
Portuguese: f Mais regime terapêutico de base da associação de doses fixas de emtricitabina 200 mg e tenofovir DF 300 mg
Finnish: f Lisäksi peruslääkityksenä on 200 mg emtrisitabiinia ja 300 mg tenofoviiri DF:ää sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste.
Portuguese: Não foi observado um efeito significativo nas concentrações da metadona quando coadministrada com atazanavir.
Finnish: Metadonin pitoisuudessa ei havaittu merkitsevää muutosta käytettäessä samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa.
Portuguese: Atazanavir AUC ↓18% (↓25% Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% Atazanavir Cmin ↔1% (↓16%
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↓18 % (↓25 % Atatsanaviiri Cmax ↓20% (↓32% Atatsanaviiri Cmin ↔1% (↓16%
Portuguese: Atazanavir é metabolizado principalmente pela CYP3A4.
Finnish: Atatsanaviiri metaboloituu pääasiassa CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente ou doentes com hepatite ativa crónica, apresentam uma frequência maior de alterações da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada e devem ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on aikaisemmin todettu maksan vajaatoimintaa, tai kroonista aktiivista hepatiittia sairastavilla potilailla, esiintyy useammin maksan toimintahäiriöitä.
Portuguese: Entre os doentes envolvidos na experiência tratados com 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, durante uma mediana de 95 semanas, 53% apresentavam elevações da bilirrubina total de Grau 3-4 (ver secção 4.4).
Finnish: Aiemmin hoitoa saaneista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 53 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 95 viikkoa.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Portuguese: Não existem dados disponíveis quanto à farmacocinética de atazanavir e cobicistate em combinação em doentes pediátricos.
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu atatsanaviirin ja kobisistaatin yhdistelmää käyttävillä pediatrisilla potilailla.
Portuguese: Contudo, o atazanavir não pode ser utilizado em doentes com compromisso hepático moderado (Classe B de Child-Pugh) a grave (Classe C de Child-Pugh).
Finnish: Atatsanaviiria ei saa antaa lainkaan potilaille, joilla on keskivaikea (Child-Pugh-luokka B) tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
Portuguese: Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
Finnish: Voksilapreviiri Cmax: ↑342 %
Portuguese: Atazanavir, um componente de EVOTAZ, é excretado no leite humano.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen ainesosa, atatsanaviiri, erittyy ihmisen rintamaitoon.
Portuguese: Cobiscitate, um componente de EVOTAZ, demonstrou diminuir a depuração de creatinina estimada devido à inibição da secreção tubular de creatinina.
Finnish: Kobisistaatin (kobisistaatti on EVOTAZ-valmisteen aineosa) on osoitettu pienentävän arvioitua kreatiniinipuhdistumaa estämällä kreatiniinin erittymistä munuaistiehyeistä.