FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 6 pacientov mladších ako 6 rokov bolo vyšetrovaných počas jednodávkovej farmakokinetickej fázy 3b klinickej štúdie (F13CD-3760) a boli zaradení do nadväzujúcej dlhodobej klinickej štúdie (F13CD3835) hodnotiacej bezpečnosť a účinnosť substitučnej liečby liekom NovoThirteen po mesiaci.
Maltese: Is-6 pazjenti taħt is-6 snin ġew investigati permezz ta' prova farmakokinetika b'doża waħda ta' fażi 3b (F13CD-3760) u mbagħad, inklużi fil-prova sussegwenti li saret fit-tul (F13CD-3835) u li evalwat issigurtà u l-effikaċja tat-terapija ta' sostituzzjoni ta' kull xahar b'NovoThirteen.
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Maltese: Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10)
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku NovoThirteen sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť katridekakog
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku catridecacog
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2014
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'02-2014.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NovoThirteen
Maltese: Informazzjoni oħra dwar NovoThirteen
Slovak: NovoThirteen?
Maltese: X'inhu NovoThirteen?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku NovoThirteen.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal NovoThirteen.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku NovoThirteen (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, leukopénia (nízky počet bielych krviniek), zhoršenie neutropénie (nízka hladina neutrofilov, typu bielych krviniek), bolesť končatín, bolesť v mieste vpichu a prítomnosť protilátok v krvi, ktoré sa viažu na faktor XIII, a malých proteínových fragmentov nazývaných fibrínový D-dimér.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'NovoThirteen (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma wġigħ ta' ras, lewkopenija (għadd baxx ta' ċelloli bojod tad-demm), newtropenija aggravata (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), uġigħ fl-estremitajiet, uġigħ fis-sit tal-injezzjoni, u l-preżenza fid-demm ta' antikorpi li jeħlu mal-fattur XIII u ta' frammenti żgħar ta' proteini msejħa ‘fibrin D-dimer'.
Slovak: NovoThirteen je liek, ktorý obsahuje účinnú látku katridekakog.
Maltese: NovoThirteen hija mediċina li fiha s-sustanza attiva catridecacog.
Slovak: Odporúčaná dávka je 35 medzinárodných jednotiek (IU) na kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát za mesiac.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 35 unità internazzjonali (UI) għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem darba fixxahar.
Slovak: Účinná látka lieku NovoThirteen, katridekakog, má rovnakú štruktúru ako podjednotka A ľudského faktora XIII.
Maltese: Is-sustanza attiva f'NovoThirteen, catridecacog, hija strutturalment l-istess bħas-subunità A tal-fattur XIII uman.
Slovak: Liek NovoThirteen bol skúmaný v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 41 dospelých osôb a detí starších ako 6 rokov s kongenitálnou deficienciou podjednotky A faktora XIII, ktorí boli v minulosti liečení liekmi obsahujúcimi faktor XIII.
Maltese: NovoThirteen ġie investigat fi studju prinċipali li kien jinvolvi 41 adulti u tfal minn 6 snin 'il fuq b'defiċjenza konġenitali ta' subunità A tal-fattur XIII li fil-passat kienu ġew ikkurati b'mediċini li kien fihom il-fattur XIII.
Slovak: NovoThirteen počas jedného roka na preventívne použitie.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw NovoThirteen għal sena waħda għal użu preventiv.
Slovak: NovoThirteen je vyrobená metódou, ktorá je známa ako tzv. technológia rekombinantnej DNA: vytvárajú ju bunky kvasiniek, ktoré prijali gén (DNA), v dôsledku čoho sú tieto bunky schopné vytvárať podjednotku.
Maltese: Is-subunità A tal-fattur XIII f'NovoThirteen hija magħmula b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': hija tiġi prodotta minn ċelloli tal-ħmira li jkunu rċevew il-ġene (DNA) li jagħmel iċ-ċelloli kapaċi li jipproduċuh.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24. júna 2016 EMA/425762/2016
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 ta' Ġunju 2016
Slovak: Noxafil sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find_medicine.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Noxafil tista' tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find_medicine.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku posakonazol.
Maltese: Fih is-sustanza attiva posaconazole.
Slovak: Noxafil je antimykotický liek obsahujúci účinnú látku posakonazol zo skupiny triazolových antimykotických liekov.
Maltese: Noxafil huwa mediċina antifungali li fiha s-sustanza attiva posaconazole, membru tal-grupp ta' antifungali triazole.
Slovak: Noxafil, liek na závažné mykotické infekcie, je k dispozícii na ústne užívanie vo forme tabliet (100 mg) a perorálnej suspenzie (40 mg/ml), ale odporúčané dávky pre tieto dve formy sa odlišujú.
Maltese: Noxafil, mediċina għal infezzjonijiet fungali serji, huwa disponibbli mill-ħalq bħala pilloli (100 mg) u sospensjoni orali (40 mg/ml), iżda d-dożi rakkomandati għaż-żewġ forom huma differenti.
Slovak: Používa sa v prípade, keď iné lieky neúčinkujú alebo sa nemôžu podávať, na liečbu dospelých so závažnými mykotickými infekciami, invazívnou aspergilózou, fuzariózou, chromoblastomykózou, mycetómom alebo kokcidioidomykózou.
Maltese: Jintuża meta mediċini oħrajn ma jaħdmux jew ma jistgħux jingħataw, biex jikkuraw adulti bl-infezzjonijiet fungali serji asperġillożi invażiva, fużarjożi, kromoblastomijakosi, majċetoma, jew koċċidijoidomikożi.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bude zaslané Európskej komisii, ktorá vydá právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Maltese: Issa, l-opinjoni tal-CHMP ser tintbagħat lill-Kummissjoni Ewropea għal deċiżjoni legalment vinkolanti applikabli fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Slovak: Odporúčané perorálne dávkovanie je 300 mg jedenkrát denne v prípade tabliet (po úvodnej dávke 300 mg dvakrát denne na 1. deň) a 200 mg trikrát až štyrikrát denne (600 až 800 mg denne) v prípade perorálnej suspenzie.
Maltese: Id-dożaġġ orali rakkomandat huwa ta' 300 mg darba kuljum bil-pilloli (wara doża tal-bidu ta' 300 mg darbtejn kuljum fil-jum 1) u ta' 200 mg tlieta sa erba' darbiet kuljum (600 għal 800 mg kuljum) bis-sospensjoni orali.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku
Maltese: Aktar dwar il-mediċina
Slovak: Agentúra EMA upozorňuje, že tablety a perorálna suspenzia lieku Noxafil majú odlišné dávkovanie a nie sú zameniteľné
Maltese: L-EMA twissi li Noxafil pilloli u sospensjoni orali għandhom dożi differenti u mhumiex interskambjabbli
Slovak: Dávky tekutiny (200 mg, jedna 5-ml lyžica) sa užívajú trikrát alebo štyrikrát denne.
Maltese: Id-dożi tal-likwidu (200 mg, mgħarfa waħda ta' 5 ml) jittieħdu tliet jew erba' darbiet kuljum.
Slovak: 300 mg Infúzny koncentrát
Maltese: 300 mg Konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Slovak: 105 ml
Maltese: 105 ml flixkun 1
Slovak: 1 fľaša
Maltese: kunjett 1
Slovak: štúdia 5 615
Maltese: Studju 5615
Slovak: Gastrorezistentná tableta (tableta)
Maltese: Pillola gastro-reżistenti (pillola)
Slovak: Posakonazol má distribučný objem 261 l, čo naznačuje extravaskulárnu distribúciu.
Maltese: Posaconazole għandu volum ta' distribuzzjoni ta' 261 L, li tindika distibuzzjoni extravaskulari.
Slovak: (pozri časť 5.2).
Maltese: (Ara sezzjoni 5.2)
Slovak: Neotvorený obal: 3 roky
Maltese: Kontenitur mhux miftuħ: 3 snin
Slovak: noxafil tablety
Maltese: pilloli noxafil
Slovak: Profylaxia pri GVHD štúdia 316
Maltese: Profilassi filGVHD Studju 316
Slovak: 4,2% hydrogénuhličitanom sodným
Maltese: 4.2 % sodium bicarbonate
Slovak: Orofaryngeálna kandidóza
Maltese: Kandidijażi Orofarinġali
Slovak: Pozri časť 4.4.
Maltese: §Ara sezzjoni 4.4.
Slovak: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 44 82 4000 dkmail@merck.com
Maltese: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 44 82 4000 dkmail@merck.com
Slovak: Kontrola
Maltese: Kontrolla
Slovak: gastrointestinálne krvácanie, ileus
Maltese: emorraġija gastrointestinali, ileus
Slovak: 0,06 mg/l, R >
Maltese: S ≤0.06 mg/L, R >0.06 mg/L
Slovak: Kvartil
Maltese: Quartile
Slovak: Tel: 0800 673 673 673 (+ 49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Maltese: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+ 49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Slovak: 5% glukóza vo vode 0,9% chlorid sodný 0,45% chlorid sodný 5% glukóza a 0,45% chlorid sodný 5% glukóza a 0,9%
Maltese: 5 % dextrose fl-ilma 0.9 % sodium chloride 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose u 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose u 0.9 % sodium chloride
Slovak: EU/1/05/320/001
Maltese: EU/1/05/320/003 96 pillola
Slovak: Invazívna aspergilóza
Maltese: Aspergillożi invażiva
Slovak: Noxafil 40 mg/ml perorálna suspenzia
Maltese: Noxafil 40 mg/mL suspensjoni orali
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote 2 °C - 8 °C.
Maltese: Aħżen fi friġġ f'temperatura ta' 2°C-8°C.
Slovak: Viac informácií si pozrite v časti 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4 għal aktar informazzjoni.
Slovak: vyrážka, pruritus
Maltese: diplopja, skotoma
Slovak: Terfenadín, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrín a chinidín (substráty CYP3A4)
Maltese: Terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine u quinidine (sottostrati ta' CYP3A4)
Slovak: Plazmatická expozícia
Maltese: Espożizzjoni tal-plasma
Slovak: V klinických skúšaniach sa pozorovala tromboflebitída.
Maltese: Fil-provi kliniċi kienet osservata tromboflebite.
Slovak: Obal tablety polyvinylalkohol makrogol 3350 oxid titaničitý (E171) mastenec žltý oxid železitý (E172)
Maltese: Magnesium stearate Kisja tal-pillola polyvinyl alcohol macrogol 3350 titanium dioxide (E171)
Slovak: Preukázalo sa, že posakonazol je in vitro účinný proti nasledujúcim mikroorganizmom: druhy Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), druhy Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi a druhy Fusarium, Rhizomucor, Mucor a Rhizopus.
Maltese: Speċi ta' Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), speċi ta' Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, u speċi ta' Fusarium, Rhizomucor, Mucor, u Rhizopus.
Slovak: Posakonazol vo forme perorálnej suspenzie
Maltese: Posaconazole suspensjoni orali
Slovak: Midazolam a iné benzodiazepíny
Maltese: Midazolam u benzodiazepines oħra
Slovak: Žltá obalená tableta v tvare kapsuly s dĺžkou 17,5 mm s vyrazeným „100" na jednej strane.
Maltese: Pillola forma ta' kapsula, miksija bl-isfar, b'tul ta' 17.5 mm u mnaqqxa "100" fuq naħa waħda.
Slovak: 300 mg jedenkrát denne (300 mg dvakrát denne v 1. deň)*
Maltese: 300 mg darba kuljum (Jum 1 300 mg darbtejn kuljum)*
Slovak: rozmazané videnie, fotofóbia, znížená zraková ostrosť
Maltese: vista mċajpra, fotofobija, tnaqqis fl-akutezza tal-vista
Slovak: Inhibítory HIV proteázy
Maltese: Impedituri tal-HIV protease
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. októbra 2005
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 25 ta' Ottubru 2010
Slovak: & Dohme, Lda Tel: +351 21 446 5700 inform_pt@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 446 5700 inform_pt@merck.com
Slovak: Noxafil 100 mg gastrorezistentné tablety
Maltese: Noxafil 100 mg pilloli gastro-reżistenti
Slovak: • rifabutín a rifampicín (používajú sa na liečbu niektorých infekcií).
Maltese: • rifabutin u rifampicin (jintużaw għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet).
Slovak: Dávka a trvanie liečby (pozri časť 5.2)
Maltese: Doża u tul tat-terapija (ara sezzjoni 5.2)
Slovak: Rifamycínové antibiotiká (rifampicín, rifabutín), niektoré antikonvulzíva (fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, primidón) a efavirenz
Maltese: Antibatteriċi ta' Rifamycin (rifampicin, rifabutin), ċerti mediċini kontra l-konvulżjonijiet (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone), u efavirenz.
Slovak: • depresia,
Maltese: • depressjoni
Slovak: Perorálna suspenzia
Maltese: Suspensjoni bajda
Slovak: Posakonazol
Maltese: Posaconazole
Slovak: V štúdii 316 bola celková úmrtnosť podobná (POS 25 %; FLU 28
Maltese: Fi studju 316, il-mortalità globali kienet simili (POS, 25 %;
Slovak: Údaje o bezpečnosti u starších pacientov sú obmedzené.
Maltese: Id-dejta tas-sigurtà fl-anzjani hija limitata.
Slovak: Posakonazol nebol v in vitro a in vivo štúdiách genotoxický.
Maltese: Posaconazole ma kienx ġenotossiku fi studji in vitro u in vivo.
Slovak: %) oproti FLU/ITZ 67/298
Maltese: FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0.
Slovak: • halofantrín (používa sa na liečbu malárie);
Maltese: • halofantrine (użat għall-kura tal-malarja)
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah
Maltese: Relazzjonijiet farmakokinetiċi / farmakodinamiċi
Slovak: Chromoblastomykóza/mycetóm
Maltese: Kromoblastomikożi/Miċetoma
Slovak: Základný mechanizmus rezistencie je získanie substitúcií v cieľovom proteíne, CYP51.
Maltese: Il-mekkaniżmu prinċipali ta' reżistenza huwa l-akkwiżizzjoni ta' sostituzzjonijiet fil-proteina fil-mira, CYP51.
Slovak: Refraktérnosť je definovaná ako progresia infekcie alebo neúspešné potlačenie infekcie po minimálne 7 dňoch podávania terapeutických dávok účinnej antimykotickej liečby.
Maltese: Ir-refrattorjetà hija definita bħala l-progressjoni tal-infezzjoni jew in-nuqqas ta' titjib wara minimu ta' 7 ijiem ta' dożi terapewtiċi preċedenti ta' terapija antifungali effettiva.
Slovak: Bezpečnosť posakonazolu vo forme tabliet sa hodnotila u 336 pacientov a zdravých dobrovoľníkov zaradených do klinických skúšaní.
Maltese: Is-sigurtà ta' posaconazole pillola ġiet ivvalutat fi 336 pazent u voluntiera b'saħħithom irreġistrati filprovi kliniċi.
Slovak: Väčšina alkaloidov z rodu Vinca (napr. vinkristín a vinblastín) sú substrátmi CYP3A4.
Maltese: Ħafna mill-alkalojdi vinka (eż., vincristine u vinblastine) huma sottostrati ta' CYP3A4.
Slovak: Nezameniteľnosť medzi tabletami Noxafil a perorálnou suspenziou Noxafil
Maltese: In-non-interkambjalità bejn Noxafil Pilloli u Noxafil Suspensjoni
Slovak: Posakonazol inhibuje enzým lanosterol 14α-demetylázu (CYP51), ktorý katalyzuje podstatný krok biosyntézy ergosterolu.
Maltese: Posoconazole jinibixxi l-enzima lanosterol 14α-demethylase (CYP51), li tikkatalizza pass essenzjali fil-biosintesi ta' ergosterol.
Slovak: Priemerné trvanie liečby bolo 29 dní pre posakonazol a 25 dní pre flukonazol/itrakonazol.
Maltese: Itterapija damet medja ta' 29 jum għal posaconazole u 25 jum għal fluconazole/itraconazole.
Slovak: reakcia z precitlivenosti
Maltese: Sensittività eċċessiva
Slovak: Candida tropicalis: C ≤
Maltese: • Candida tropicalis:
Slovak: Ďalšie zložky sú: acetátosukcinát hypromelózy, mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza (E463), oxid kremičitý na dentálne použitie, sodná soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý, polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastenec, žltý oxid železitý (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: hypromellose acetate succinate; cellulose, microcrystalline; hydroxypropylcellulose (E463); silica dental type; croscarmellose sodium; magnesium stearate, polyvinyl alcohol, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, iron oxide yellow (E172).
Slovak: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Maltese: Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Slovak: S každou fľašou sa dodáva odmerná lyžička na odmeranie 2,5 a 5 ml dávok perorálnej suspenzie.
Maltese: Hemm ukoll kuċċarina għal- kejl ma' kull flixkun biex tkejjel dożi ta' 2.5 u 5 mL ta'suspensjoni orali.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, vezikulárna vyrážka
Maltese: sindrome ta' Stevens Johnson, raxx bl-infafet
Slovak: • sínusová bradykardia;
Maltese: • Sinus bradikardja
Slovak: hemolyticko-uremický syndróm, trombotická trombocytopenická purpura, pancytopénia, koagulopatia, hemorágia
Maltese: sindrome uremiku emolitiku, purpura tromboċitopenika trombotika, panċitopenija, koagulopatija, emorraġija
Slovak: Candida albicans: C ≤
Maltese: • Candida albicans:
Slovak: Hodnotenie elektrokardiogramu
Maltese: Evalwazzjoni tal-elettrokardjogramma
Slovak: • mierna až silná nevoľnosť, vracanie, kŕče a hnačka, zvyčajne zapríčinené vírusom, bolesť žalúdka,
Maltese: • nawsja ħafifa sa severa, rimettar, bugħawwieġ u dijarea, normalment ikkawżati minn virus,
Slovak: • diltiazem, verapamil, nifedipín, nizoldipín alebo ďalšie „blokátory vápnikového kanála"
Maltese: • diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine jew "imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju" oħrajn
Slovak: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francúzsko
Maltese: 2, rue Louis Pasteur
Slovak: PC SN NN
Maltese: SN NN
Slovak: Odporúčaná dávka podľa indikácie Indikácia
Maltese: Doża rakkomandata skont l-indikazzjoni
Slovak: chlorid sodný 5% glukóza a 20 mEq
Maltese: 5 % dextrose u 20 mEq KCl
Slovak: Antimykotiká na systémové použitie, triazolové deriváty, ATC kód: J02AC04.
Maltese: Antimikotiċi għall-użu sistemiku, derivattivi tat-triazole, Kodiċi ATC:
Slovak: Poruchy ciev Časté:
Maltese: Disturbi psikjatriċi Mhux komuni:
Slovak: Antagonisty H2-receptorov a inhibítory protónovej pumpy
Maltese: Antagonisti tar-riċetturi H2 u inibituri tal-pompa tal-proton
Slovak: - Ďalšie zložky v suspenzii sú polysorbát 80, simetikón, benzoan sodný (E211), dihydrát citronanu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej, glycerol, xantánová guma, roztok glukózy, oxid titaničitý (E171), umelá čerešňová aróma obsahujúca benzylalkohol a propylénglykol a čistená voda.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra -huma polysorbate 80, simeticone, sodium benzoate (E211), sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate, glycerol, xanthan gum, glucose likwidu, titanium dioxide (E171), togħma artifiċjali taċ-ċirasa li fiha benzyl alcohol u propylene glycol, u ilma purifikat.
Slovak: Cav v rovnovážnom stave, ktorú dosiahli pacienti, bola 1 970 ng/ml.
Maltese: Il-pazjenti kisbu Cav medja mbassra fi stat fiss ta' 1,970 ng/mL.
Slovak: Noxafil 40 mg/ml perorálna suspenzia posakonazol
Maltese: Noxafil 40 mg/mL suspensjoni orali posaconazole
Slovak: Noxafil je tiež dostupný na perorálne podávanie (Noxafil gastrorezistentné tablety 100 mg a perorálna suspenzia 40 mg/ml).
Maltese: Noxafil huwa disponibbli wkoll għal għoti orali (Noxafil 100 mg pilloli gastroreżistenti u 40 mg/mL suspensjoni orali).
Slovak: Odporúčaná dávka je uvedená v tabuľke 1.
Maltese: Id-doża rakkomandata tidher f'Tabella 1.
Slovak: Kokcidioidomykóza
Maltese: Kokkidajojdomikożi
Slovak: Z cirkulujúcich metabolitov väčšinu tvoria glukuronidové konjugáty posakonazolu s len malým pozorovaným množstvom oxidačných metabolitov (sprostredkovaných CYP450).
Maltese: Mill-metaboliti li jiċċirkolaw, ilmaġġoranza huma konjugati tal-glucuronide ta' posaconazole filwaqt li kienu osservati biss ammonti żgħar ta' metaboliti ossidattivi (medjati minn CYP450).
Slovak: Noxafil gastrorezistentné tablety sú balené v blistroch v škatuliach po 24 (2 x 12) alebo 96 (8 x 12) tabliet.
Maltese: Noxafil pilloli gastro-reżistenti huma ppakkjati f'folja f'pakketti ta' 24 (2x12) jew 96 (8x12) pillola.
Slovak: • kŕče (záchvaty),
Maltese: • aċċessjonijiet (konvulżjonijiet)
Slovak: (HSCT).
Maltese: u l-HSCT
Slovak: Priemerné trvanie liečby bolo 80 dní pre posakonazol a 77 dní pre flukonazol.
Maltese: Bħala medja t-terapija damet 80 jum għal posaconazole u 77 jum għal fluconazole.
Slovak: • astemizol (používa sa na liečbu alergií);
Maltese: • astemizole (użat għall-kura tal-allerġiji)
Slovak: Hraničné hodnoty MIC pre posakonazol podľa EUCAST [citlivý (C); rezistentný (R)]:
Maltese: MIC ta' EUCAST għal posaconazole [suxxettibbli (S); reżistenti (R)]:
Slovak: Každý ml obsahuje 18 mg posakonazolu.
Maltese: Kull mL fih 18 mg ta' posaconazale.
Slovak: - Liečivo v Noxafile je posakonazol.
Maltese: Mediċini oħra u Noxafil
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté:
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
Slovak: itrakonazol alebo vorikonazol;
Maltese: ITZ = itraconazole;
Slovak: 24 gastrorezistentných tabliet 96 gastrorezistentných tabliet
Maltese: 96 pillola gastro-reżistenti
Slovak: Profylaxia invazívnych mykotických infekcií
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet fungali infettivi
Slovak: Noxafil obsahuje sodík
Maltese: Noxafil fih sodium
Slovak: Rozsah pCav (ng/ml)
Maltese: Medda tal-pCav (ng/mL)
Slovak: Viacnásobné dávky posakonazolu podávané cez periférny venózny katéter sa spájali s tromboflebitídou (60% výskyt).
Maltese: Dożi multipli ta' posaconazole mogħtija permezz ta' kateter venuż periferali kienu assoċjati ma' tromboflebite (inċidenza ta' 60%).
Slovak: Profylaxia pri neutropénii štúdia 1 899
Maltese: Studju 1899
Slovak: Posakonazol môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu námeľových alkaloidov (ergotamín a dihydroergotamín), čo môže viesť k ergotizmu.
Maltese: Posaconazole jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma tal-alkalojdi tal-ergotina (ergotamine u dihydroergotamine), li jista' jwassal għal ergotiżmu.
Slovak: 18 rokov) ako u mladších pacientov (2 až <
Maltese: Tfal (< 18-il sena)
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Slovak: Noxafil obsahuje približne 1,75 g glukózy v 5 ml suspenzie.
Maltese: Noxafil fih madwar 1.75 g ta' glucose għal kull 5 mL ta' suspensjoni.
Slovak: Midazolam a iné benzodiazepíny metabolizované prostredníctvom CYP3A4
Maltese: Midazolam u benzodiazepines oħra metabolizzati permezz ta' CYP3A4
Slovak: Poruchy endokrinného systému Zriedkavé:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
Slovak: Toxicita vinkristínu
Maltese: Tossiċità b'Vincristine
Slovak: • terfenadín (používa sa na liečbu alergií);
Maltese: • terfenadine (użat għall-kura tal-allerġiji)
Slovak: Neexistujú informácie týkajúce sa skríženej citlivosti medzi posakonazolom a inými azolovými antimykotikami.
Maltese: M'hemmx informazzjoni dwar sensittività trasversali bejn posaconazole u sustanzi antifungali azole oħra.
Slovak: • ste mali alergickú reakciu na iný liek proti hubovej infekcii, ako napr. ketokonazol, flukonazol,
Maltese: • kellek reazzjoni allerġika għal xi mediċina antifungali oħra bħal ketoconazole, fluconazole,
Slovak: Rozsah Cav (ng/ml)
Maltese: Medda tas-Cav (ng/mL)
Slovak: Každá injekčná liekovka Noxafilu obsahuje 462 mg (20 mmol) sodíka.
Maltese: Kull kunjett ta' Noxafil fih 462 mg (20 mmol) ta' sodium.
Slovak: Posakonazol sa absorbuje s mediánom tmax 3 hodiny (najedení pacienti).
Maltese: Posaconazole jiġi assorbit b'medjan ta' tmax ta' 3 sigħat (pazjenti li kielu).
Slovak: • pimozid (používa sa na liečbu príznakov Tourettovej choroby a duševnej choroby);
Maltese: • pimozide (użat għall-kura tas-sintomi ta' Tourette u mard mentali)
Slovak: zlyhávanie pečene, cholestatická hepatitída, hepatosplenomegália, citlivosť pečene, asterixis
Maltese: insuffiċjenza tal-fwied, epatite kolestatika, epatosplenomegalija, sensittività tal-fwied, asteriksis
Slovak: 18 - 82 rokov), 95 % bolo bielej rasy, hlavným etnikom nebola hispánska alebo latinskoamerická rasa (92
Maltese: Il-popolazzjoni totali ta' individwi kellha età medja ta' 51 sena (medda = 18-82 sena), 95 % kienu Bojod, l-akbar etniċità ma kinitx Ispanika jew Latina (92 %), u 55 % kienu rġiel.
Slovak: Noxafil gastrorezistentné tablety sú žlté obalené tablety v tvare kapsuly s vyrazeným „100" na jednej strane, balené v blistroch v škatuliach po 24 (2 x 12) alebo 96 (8 x 12) tabliet.
Maltese: Noxafil pilloli gastro-reżistenti huma miksijin bl-isfar u għandhom għamla ta' kapsula, għandhom imnaqqax fuqhom "100" fuq naħa waħda u huma ppakkjati f'folja f'pakketti ta' 24 (2x12) jew 96 (8x12) pillola.
Slovak: Noxafil sa nesmie riediť: laktátovým Ringerovým roztokom 5% glukózou s laktátovým Ringerovým roztokom
Maltese: soluzzjoni ta' Lactated Ringer 5 % dextrose ma' soluzzjoni ta' Lactated Ringer
Slovak: Obsahuje aj roztok glukózy.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll glucose likwidu.
Slovak: %) mala predpokladanú Cav pod 500 ng/ml a 19 % osôb malo predpokladanú Cav nad 2 500 ng/ml.
Maltese: Pazjent wieħed (<1 %) kellu Cav imbassra taħt 500 ng/mL u 19 % tal-pazjenti kellhom Cav imbassra 'l fuq minn 2,500 ng/mL.
Slovak: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francúzsko
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200