FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: akutni pankreatitis a,*,b,2
Maltese: Pankreatite akutaa,*,b,2
Croatian: mialgija a,2
Maltese: Mijalġja a,2
Croatian: Sitagliptin nije supstrat prijenosnika OCT2, OAT1 ili peptidnog prijenosnika 1/2 (PEPT1/2).
Maltese: Sitagliptin mhux sustrat għat-trasportaturi OCT2 jew OAT1 jew għat-trasportatur 1/2 talpeptides (PEPT1/2, peptide transporter 1/2).
Croatian: EU/1/18/1266/007 (14 filmom obloženih tableta) EU/1/18/1266/008 (28 filmom obloženih tableta) EU/1/18/1266/009 (30 filmom obloženih tableta) EU/1/18/1266/010 (30 x 1 filmom obložena tableta) EU/1/18/1266/011 (84 filmom obložene tablete) EU/1/18/1266/012 (90 filmom obloženih tableta) EU/1/18/1266/014 (98 filmom obloženih tableta)
Maltese: EU/1/18/1266/007 (14-il pillola miksija b'rita) EU/1/18/1266/008 (28 pillola miksija b'rita) EU/1/18/1266/009 (30 pillola miksija b'rita) EU/1/18/1266/010 (30x1 pillola miksija b'rita) EU/1/18/1266/011 (84 pillola miksija b'rita) EU/1/18/1266/012 (90 pillola miksija b'rita) EU/1/18/1266/014 (98 pillola miksija b'rita)
Croatian: Prijavljene su ozbiljne nuspojave, uključujući pankreatitis i reakcije preosjetljivosti.
Maltese: Ġew irrappurtati reazzjonijiet avversi serji inklużi pankreatite u reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva.
Croatian: EU/1/18/1266/001 (14 filmom obloženih tableta) EU/1/18/1266/002 (28 filmom obloženih tableta) EU/1/18/1266/003 (30 filmom obloženih tableta) EU/1/18/1266/004 (30 x 1 filmom obložena tableta) EU/1/18/1266/005 (84 filmom obložene tablete) EU/1/18/1266/006 (90 filmom obloženih tableta) EU/1/18/1266/013 (98 filmom obloženih tableta)
Maltese: EU/1/18/1266/001 (14-il pillola miksija b'rita) EU/1/18/1266/002 (28 pillola miksija b'rita) EU/1/18/1266/003 (30 pillola miksija b'rita) EU/1/18/1266/004 (30x1 pillola miksija b'rita) EU/1/18/1266/005 (84 pillola miksija b'rita) EU/1/18/1266/006 (90 pillola miksija b'rita) EU/1/18/1266/013 (98 pillola miksija b'rita)
Croatian: Steglujan dolazi u Al/PVC/PA/Al blisterima.
Maltese: Steglujan huwa disponibbli f'folji tal-Alu/PVC/PA/Alu.
Croatian: U tim je trima ispitivanjima 16,2% do 29,9% bolesnika bilo u dobi od ≥ 65 godina, a 2,3% do 2,8% njih u dobi od ≥ 75 godina.
Maltese: Fit-3 studji, 16.2% sa 29.9% talpazjenti kellhom età ≥ 65 sena u 2.3% sa 2.8% kellhom età ≥ 75 sena.
Croatian: eksfolijativna stanja kože uključujući Stevens-Johnsonov sindrom a,
Maltese: Kondizzjonijiet ta' tqaxir fil-ġilda inkluż is-sindrome ta' Stevens-Johnsona,*,2
Croatian: Hipoglikemija je prijavljena kod primjene u kombinaciji sa sulfonilurejom (4,7%-13,8%) i inzulinom (9,6%) (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Ipogliċemija ġiet irrappurtata flimkien ma' sulphonylurea (4.7%-13.8%) u mal-insulina (9.6%) ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Primjena inhibitora dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4) povezuje se s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
Maltese: L-użu ta' inibituri ta' dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) ġie assoċjat ma' riskju li tiżviluppa pankreatite akuta.
Croatian: • bulozni pemfigoid (vrsta mjehura na koži)
Maltese: • pemfigoid bulluż (tip ta' nuffata fil-ġilda)
Croatian: • Sitagliptin pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori DPP-4 (inhibitori dipeptidil peptidaze-4).
Maltese: • Sitagliptin jappartieni għall-grupp ta' mediċini msejħa inibituri ta' DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4).
Croatian: Tijekom ispitivanja ukupna procijenjena srednja vrijednost (SD) razlike u vrijednosti HbA1c između skupine liječene sitagliptinom i one koja je primala placebo iznosila je 0,29% (0,01), 95% CI (-0,32; -0,27); p < 0,001.
Maltese: Matul l-istudju, il-medja totali stmata (SD) tad-differenza fl-HbA1c bejn il-gruppi ta' sitagliptin u talplaċebo kienet 0.29 % (0.01), CI ta' 95 % (-0.32, -0.27); p < 0.001.
Croatian: In vitro sitagliptin nije inhibirao prijenos posredovan OAT3 (IC50=160 µM) ili p-glikoproteinom (do 250 µM) pri terapijski značajnim koncentracijama u plazmi.
Maltese: In vitro, sitagliptin ma inibixxiex transport permezz ta' OAT3 (IC50=160 µM) jew p-glycoprotein (sa 250 µM) f'konċentrazzjonijiet rilevanti b'mod terapewtiku fil-plażma.
Croatian: Steglujan 5 mg/100 mg filmom obložene tablete EU/1/18/1266/001
Maltese: Pilloli Steglujan 5 mg/100 mg miksijin b'rita EU/1/18/1266/001
Croatian: Steglujan 15 mg/100 mg filmom obložene tablete EU/1/18/1266/007
Maltese: Pilloli Steglujan 15 mg/100 mg miksijin b'rita EU/1/18/1266/007
Croatian: artropatija a,2
Maltese: Artralġja a,2
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična (E460) kalcijev hidrogenfosfat (bezvodni) karmelozanatrij, umrežena natrijev stearilfumarat (E487) magnezijev stearat (E470b)
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate (anidru) Croscarmellose sodium Sodium stearyl fumarate (E487) Magnesium stearate (E470b)
Croatian: Nuspojava uz sitagliptin * Vidjeti dio 4.4.
Maltese: 2 Reazzjoni avversa b'sitagliptin. * Ara Sezzjoni 4.4. †
Croatian: Omjer hazarda (95% CI)
Maltese: Proporzjon ta' Periklu (CI ta' 95%) valur p†
Croatian: o Ovojnica tablete: hipromeloza (E464), hidroksipropilceluloza (E463), titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172), crni željezov oksid (E172), karnauba vosak (E903).
Maltese: o Kisja tal-pillola: hypromellose (E464), hydroxypropyl cellulose (E463), titanium dioxide (E171), iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172), iron oxide iswed (E172), carnauba wax (E903).
Croatian: Bolesnici [N (%)] kojima je HbA1c bio < 7% Tjelesna težina (kg)
Maltese: u CI ta' Pazjenti [n (%)] b'HbA1c < 7% Piż tal-ġisem (kg)
Croatian: Ispitivanja prijenosa in vitro pokazala su da je sitagliptin supstrat P-gp-a i prijenosnika OAT3.
Maltese: Studji ta' transport in vitro wrew li sitagliptin huwa sustrat għal P-gp u OAT3.
Croatian: Aktivnost GLP-1 i GIP-a ograničava enzim DPP-4, koji uzrokuje brzu hidrolizu inkretinskih hormona i stvara neaktivne spojeve.
Maltese: L-attività ta' GLP-1 u GIP hija limitata mill-enzima DPP-4, li malajr tidrolizza l-ormoni incretin biex tipproduċi prodotti inattivi.
Croatian: • Djelatne tvari su ertugliflozin i sitagliptin.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma ertugliflozin u sitagliptin.
Croatian: In vitro podaci pokazali su da sitagliptin nije inhibitor CYP izoenzima CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 ili 2B6 te da nije induktor CYP3A4 i CYP1A2.
Maltese: Data in vitro uriet li sitagliptin mhuwiex inibitur tal-isoenzimi CYP, CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 jew 2B6, u mhuwiex induttur ta' CYP3A4 u CYP1A2.
Croatian: Nije utvrđen klinički značaj hOAT-3 u prijenosu sitagliptina.
Maltese: Ma ġietx stabbilita r-rilevanza klinika ta' hOAT-3 fit-trasport ta' sitagliptin.
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza (E464) hidroksipropilceluloza (E463) titanijev dioksid (E171) željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crni (E172) karnauba vosak (E903)
Maltese: Hypromellose (E464) Hydroxypropyl cellulose (E463) Titanium dioxide (E171) Iron oxide aħmar (E172) Iron oxide isfar (E172) Iron oxide iswed (E172) Carnauba Wax (E903)
Croatian: Inkretini su dio endogenog sustava koji sudjeluje u fiziološkoj regulaciji homeostaze glukoze.
Maltese: L-incretins huma parti minn sistema endoġena li hija involuta fir-regolazzjoni fiżjoloġika tal-omeostasi tal-glucose.
Croatian: Ispitivanja in vitro ukazuju na to da je za ograničeni metabolizam sitagliptina primarno odgovoran enzim CYP3A4, uz doprinos CYP2C8.
Maltese: Studji in vitro indikaw li l-enzima primarja responsabbli għall-metaboliżmu limitat ta' sitagliptin kienet CYP3A4, b'kontribuzzjoni minn CYP2C8.
Croatian: Drugi lijekovi i Steglujan
Maltese: Mediċini oħra u Steglujan
Croatian: • Drugi sastojci su: o Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza (E460), kalcijev hidrogenfosfat (bezvodni), umrežena karmelozanatrij, natrijev stearilfumarat (E487), magnezijev stearat (E470b).
Maltese: o Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate (anidru), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate (E487), magnesium stearate (E470b).
Croatian: • Ertugliflozin pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori suprijenosnika natrija i glukoze 2 (engl. sodium glucose co-transporter-2, SGLT2).
Maltese: sodium u glucose (SGLT2, sodium u glucose co-transporter-2).
Croatian: Te reakcije uključuju anafilaksiju, angioedem i eksfolijativna stanja kože, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom.
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet jinkludu anafilassi, anġjoedima u kondizzjonijiet ta' ġilda li titqaxxar inkluża s-sindrome ta' Stevens-Johnson.
Croatian: Sitagliptin je supstrat humanog organskog anionskog prijenosnika-3 (hOAT-3) koji bi mogao biti uključen u bubrežnu eliminaciju sitagliptina.
Maltese: Sitagliptin huwa sustrat għat-trasportatur-3 tal-anjoni organiċi talbniedem (hOAT-3, human organic anion transporter-3), li jista' jkun involut fl-eliminazzjoni ta' sitagliptin mill-kliewi.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sitagliptin nije značajno promijenio farmakokinetiku metformina, gliburida, simvastatina, roziglitazona, varfarina ni oralnih kontraceptiva, što pruža in vivo dokaz o maloj sklonosti za uzrokovanje interakcija sa supstratima enzima CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 i OCT-a.
Maltese: Fi studji kliniċi, sitagliptin ma biddilx b'mod sinifikanti l-effetti farmakokinetiċi ta' metformin, glyburide, simvastatin, rosiglitazone, warfarin, jew kontraċettivi orali, u dan ipprovda evidenza in vivo ghal tendenza baxxa ta' interazzjonijiet ma' sustrati ta' CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, u OCT. Sitagliptin jista' jkun inibitur ħafif ta' P-gp in vivo.
Croatian: Udio sitagliptina reverzibilno vezanog za proteine u plazmi je nizak (38%).
Maltese: Il-porzjon ta' sitagliptin li hu marbut b'mod reversibbli mal-proteini tal-plażma huwa baxx (38%).
Croatian: Nakon 26 tjedana liječenja, kombinacija ertugliflozina u dozi od 5 mg ili 15 mg sa sitagliptinom u dozi od 100 mg dovela je do statistički značajnih sniženja sistoličkog krvnog tlaka u usporedbi sa sitagliptinom primijenjenim samostalno (-2,8 mmHg uz E5/S100 odnosno -3,0 mmHg uz E15/S100) ili placebom (-4,4 mmHg uz E5/S100 odnosno -6,4 mmHg uz E15/S100).
Maltese: Wara trattament ta' 26 ġimgħa, il-kombinazzjoni ta' ertugliflozin 5 mg jew 15-il mg u sitagliptin 100 mg wasslet għal tnaqqis sinifikanti b'mod statistiku fil-pressjoni sistolika tad-demm (SBP, systolic blood pressure) meta mqabbla ma' sitagliptin waħdu (-2.8 u -3.0 mmHg għal E5/S100 u E15/S100 rispttivament) jew plaċebo (-4.4 u -6.4 mmHg għal E5/S100 u E15/S100, rispettivament).
Croatian: Očekuje se da će djelotvornost lijeka Steglujan biti smanjena u starijih bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Maltese: Steglujan huwa mistenni li jkollu effikaċja mnaqqsa f'pazjenti anzjani b'indeboliment tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Croatian: Prividni terminalni t1/2 sitagliptina nakon peroralne doze od 100 mg iznosio je približno 12,4 sata.
Maltese: It-t1/2 terminali apparenti wara doża ta' 100 mg sitagliptin mill-ħalq kienet ta' madwar 12.4 sigħat.
Croatian: U bolesnika koji su primali sitagliptin prijavljeni su slučajevi upale gušterače (pankreatitisa) (pogledajte dio 4.).
Maltese: Dawn il-kondizzjonijiet mediċi jistgħu jżidu ċċans li taqbdek pankreatite (ara sezzjoni 4).
Croatian: Ocjena sitagliptina in vitro
Maltese: Valutazzjoni in vitro ta' sitagliptin
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava rijetko trombocitopenija
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Rari
Croatian: Srednja vrijednost dobi bolesnika u tim je trima ispitivanjima iznosila 55,1 do 59,1 godinu (raspon: 21 - 85 godina).
Maltese: L-età medja tal-pazjenti f'dawn it-3 studji kienet tvarja minn 55.1 sa 59.1 snin (firxa minn 21 sena sa 85 sena).
Croatian: Ne preporučuje se uvođenje ovog lijeka u bolesnika kojima je procijenjena brzina glomerularne filtracije (engl. estimated glomerular filtration rate, eGFR) manja od 60 ml/min/1,73 m2 ili kojima je klirens kreatinina (CrCl) manji od 60 ml/min (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali mhuwiex rakkomandat li jinbeda f'pazjenti bi stima tar-rata ta' filtrazzjoni mill-glomeruli (eGFR, estimated glomerular filtration rate) inqas minn 60 ml/min/1.73 m2 jew CrCl inqas minn 60 ml/min (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Sitagliptin sprječava hidrolizu inkretinskih hormona koju uzrokuje DPP-4 te tako povećava koncentracije aktivnih oblika GLP-1 i GIP-a u plazmi.
Maltese: Sitagliptin jipprevjeni lidrolisi tal-ormoni incretin minn DPP-4, u b'hekk iwassal għal żieda fil-konċentrazzjonijiet tal-forom attivi ta' GLP-1 u GIP fil-plażma.
Croatian: Stariji ispitanici (65 - 80 godina) imali su približno 19% više koncentracije sitagliptina u plazmi u usporedbi s mlađim ispitanicima.
Maltese: Individwi anzjani (65 sa 80 sena) kellhom konċentrazzjonijiet ta' sitagliptin fil-plażma madwar 19% ogħla mqabbla ma' individwi iżgħar.
Croatian: Nakon istodobne primjene digoksina u dozi od 0,25 mg i sitagliptina u dozi od 100 mg na dan tijekom 10 dana, AUC digoksina u plazmi povećao se za prosječno 11%, dok se Cmax u plazmi povećao za prosječno 18%.
Maltese: Wara l-għoti ta' 0.25 mg digoxin flimkien ma' 100 mg ta' sitagliptin kuljum għal 10 ijiem, l-AUC ta' digoxin filplażma żdiedet b'medja ta' 11 %, u s-Cmax fil-plażma b'medja ta' 18 %.
Croatian: Deplecija volumena (ertugliflozin)
Maltese: Ketoaċidożi tad-Dijabete (ertugliflozin)
Croatian: Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin) Ispitivanje kardiovaskularne sigurnosti kod primjene sitagliptina (TECOS) uključivalo je 7332 bolesnika liječena sitagliptinom u dozi od 100 mg na dan (ili 50 mg na dan ako je početni eGFR bio ≥ 30 i < 50 ml/min/1,73 m2) i 7339 bolesnika koji su primali placebo u populaciji predviđenoj za liječenje.
Maltese: L-istudju dwar sigurtà kardjovaskulari b'sitagliptin (TECOS) kien jinkludi 7,332 pazjent ittrattati b'sitagliptin, 100 mg kuljum (jew 50 mg kuljum jekk l-eGFR fil-linja bażi kienet ≥ 30 u < 50 mL/min/1.73 m2), u 7,339 pazjent ittrattati bi plaċebo fil-popolazzjoni bl-intenzjoni li tiġi ttrattata.
Croatian: Treba uzeti u obzir funkciju bubrega i rizik od deplecije volumena (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Maltese: Għandhom jitqiesu l-funzjoni tal-kliewi u r-riskju ta' tnaqqis fil-volum (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Croatian: U ispitivanjima interakcija između lijekova sitagliptin nije imao klinički značajnih učinaka na farmakokinetiku metformina, roziglitazona, gliburida, simvastatina, varfarina i oralnih kontraceptiva.
Maltese: Effetti ta' sitagliptin fuq prodotti mediċinali oħra Fi studji dwar interazzjoni bejn il-mediċini, sitagliptin ma kellux effetti ta' sinifikat kliniku fuq ilfarmakokinetika ta' dawn li ġejjin: metformin, rosiglitazone, glyburide, simvastatin, warfarin, u kontraċettivi mill-ħalq.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, u bolesnika liječenih sitagliptinom prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti (vidjeti dio 4.8).
Maltese: Kien hemm rapporti wara t-tqegħid fis-suq ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva serji f'pazjenti ttrattati b'sitagliptin (ara sezzjoni 4.8).
Croatian: bulozni pemfigoid a,*,2
Maltese: Pemfigojd bulluża, * ,2
Croatian: Kada se primjenjivao u monoterapiji, ertugliflozin u dozi 5 mg i 15 mg ostvario je statistički značajno sniženje postprandijalnih vrijednosti glukoze (PPG) 2 sata nakon obroka korigirano za placebo od 3,83 mmol/l odnosno 3,74 mmol/l.
Maltese: Meta ntuża bħala monoterapija, ertugliflozin 5 mg u 15-il mg wassal għal tnaqqis sinifikanti b'mod statistiku kkoreġut mill-plaċebo ta' 3.83 u 3.74 mmol/l fil-glucose ta' wara l-ikel (PPG, post-prandial glucose) wara sagħtejn.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Proizvođač Merck Sharp & Dohme B.V.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Merck Sharp & Dohme B.V.
Croatian: Inkretinski hormoni, uključujući peptid-1 nalik glukagonu (engl. glucagon-like peptide-1, GLP-1) i inzulinotropni polipeptid ovisan o glukozi (engl. glucose-dependent insulinotropic polypeptide, GIP), oslobađaju se u crijevima tijekom cijelog dana, a njihove se razine povećavaju u odgovoru na obrok.
Maltese: L-ormoni incretins, li jinkludu l-peptide-1 li qisu glucagon (GLP-1, glucagon-like peptide-1), u l-polypeptide insulinotropiku li jiddependi mill-glucose (GIP - glucose-dependent insulinotrophic polypeptide), jintreħew mill intestini matul il-ġurnata, u l-livelli jogħlew b'rispons għal ikla.
Croatian: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Koncentrat za otopinu za infuziju
Maltese: EU/1/08/494/005
Croatian: Regulacija enzima CYP450
Maltese: Regolazzjoni tal-enzimi CYP450
Croatian: U ispitivanje UNIFI-I bio je uključen 961 bolesnik.
Maltese: UNIFI-I kien jinkludi 961 pazjent.
Croatian: Adolescentni bolesnici (12 - 17 godina)
Maltese: Pazjenti adolexxenti (12-17-il sena)
Croatian: PGA čist (0) PASI
Maltese: PGA li fieqet (0) PASI
Croatian: • svrbež (‘pruritus')
Maltese: • Ħakk (‘pruritus')
Croatian: Placebo N = 247
Maltese: Plaċebo N = 247
Croatian: Normalizacija endoskopskih nalaza
Maltese: Normalizzazzjoni endoskopika
Croatian: Klinički značajna, aktivna infekcija (npr. aktivna tuberkuloza; vidjeti dio 4.4).
Maltese: Infezzjoni attiva klinikament sinifikanti (eż. tuberkulosi attiva, ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Ispitivanja uvodnog liječenja uključila su 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) bolesnika.
Maltese: L-istudji ta' induzzjoni kienu jinkludu 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) pazjenti.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost tijekom primjene dokazana je tijekom 8 sati na temperaturi 15-25°C.
Maltese: Stabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 8 sigħat f'temperatura ta' 15-25°C.
Croatian: Stariji (≥ 65 godina)
Maltese: Anzjani (≥ 65 snin)
Croatian: 3 godine.
Maltese: 10 sekondi.
Croatian: Respiratorne
Maltese: Respiratorji
Croatian: > 55 kg do ≤ 85 kg
Maltese: > 55 kg sa ≤ 85 kg
Croatian: Antagonist TNFα i/ilivedolizumab.
Maltese: Antagonist ta' TNFα u/jew vedolizumab.
Croatian: Placebo N = 209
Maltese: Plaċebo N = 209
Croatian: CDLQI 0 ili 1
Maltese: CDLQI ta' 0 jew 1
Croatian: Klinička remisija*
Maltese: Remissjoni Klinika*
Croatian: Za placebo skupinu u 12. tjednu, N = 36 p = 0,028
Maltese: Għall-grupp ta' plaċebo f'Ġimgħa 12, N = 36 p = 0.028
Croatian: Etanercept 24 doze (50 mg dva puta tjedno)
Maltese: Etanercept 24 doża (50 mg darbtejn filġimgħa)
Croatian: Uključeni bolesnici PGA
Maltese: Pazjenti rreġistrati PGA
Croatian: Stelara pripada skupini lijekova koji se nazivaju 'imunosupresivi'.
Maltese: Stelara huwa wieħed minn grupp ta' mediċini msejħa ‘immunosoppressanti'.
Croatian: Uključeni su bolesnici svih podskupina PsA, uključujući poliartikularni artritis bez prisustva reumatoidnih nodula (39%), spondilitis sa perifernim artritisom (28%), asimetrični periferni artritis (21%), distalnu interfalangealnu zahvaćenost (12%), te artritis mutilans (0,5%).
Maltese: Pazjenti b'kull sottotip ta' PsA ġew irreġistrati, li tinkludi artrite poliartikulari bla ebda evidenza ta' noduli rewmatojde (39%), spondilite b'artrite periferali (28%), artrite periferali asimmetrika (21%), involviment distali bejn is-swaba (12%) u artrite mutilans (0.5%).
Croatian: Volumen injekcije (ml)
Maltese: Volum tal-injezzjoni (mL)
Croatian: Psorijatični artritis je upalna bolest zglobova, uobičajeno praćena psorijazom.
Maltese: Artrite psorjatika hi marda infjammatorja tal-ġogi, li normalment tkun akkumpanjata minn psorijasi.
Croatian: Manje često: depresija
Maltese: Mhux komuni: Depressjoni
Croatian: Tablica 3: Indukcija kliničkog odgovora i remisija u UNITI-1 i UNITI 2 UNITI-1*
Maltese: Tabella 3: Induzzjoni ta' Rispons u Remissjoni Kliniċi f'UNITI-1 u UNITI 2 UNITI-1*
Croatian: PsARC odgovori zadržali su se kroz 52 i 100 tjedana.
Maltese: Risponsi PsARC inżammu sal-Ġimgħat 52 u 100.
Croatian: EDTA dinatrijeva sol dihidrat L-histidin
Maltese: EDTA disodium salt dihydrate L-histidine
Croatian: ** Neuspješno liječenje konvencionalnim terapijama p < 0,001
Maltese: TNFα ** Ma rrispondewx għal terapija konvenzjonali p < 0.001
Croatian: Stelara može uzrokovati ozbiljne nuspojave, uključujući alergijske reakcije i infekcije.
Maltese: Stelara jista' jikkawża effetti sekondarji serji, inklużi reazzjonijiet allerġiċi u infezzjonijiet.
Croatian: Štrcaljka je opremljena pasivnim sigurnosnim štitnikom.
Maltese: Is-siringa fiha protezzjoni ta' sigurtà passiva.
Croatian: 2 doze (Tjedan 0 i Tjedan 4) 45 mg
Maltese: 2 dożi (Ġimgħa 0 u Ġimgħa 4) 45 mg
Croatian: U populacijskim farmakokinetičkim analizama ispitivanja faze 3, procijenjen je učinak istodobno primijenjenih lijekova koji su najčešće korišteni kod bolesnika s psorijazom (uključujući paracetamol, ibuprofen, acetilsalicilatnu kiselinu, metformin, atorvastatin, levotiroksin) na farmakokinetiku ustekinumaba.
Maltese: Flanaliżijiet tal-farmakokinetika ta' popolazzjoni fl-istudji tal-fażi 3, kien studjat l-effett ta' prodotti mediċinali konkomitanti użati l-aktar frekwenti f'pazjenti bil-psorijasi (inkluż paracetamol, ibuprofen, acetylsalicylic acid, metformin, atorvastatin, levothyroxine) fuq il-farmakokinetika ta' ustekinumab.
Croatian: Preporučena doza ustekinumab a N = 249
Maltese: Doża rakkomandata ta' ustekinumab N = 249
Croatian: Normalizacija endoskopskih nalaza definirala se kao Mayo endoskopski podrezultat 0, a opažena je već u 8. tjednu ispitivanja UNIFI-I.
Maltese: Normalizzazzjoni endoskopika ġiet iddefinita bħala sottopunteġġ endoskopiku Mayo ta' 0 u ġie osservat sa minn ġimgħa 8 ta' UNIFI-I.
Croatian: Što je Stelara
Maltese: Tużax Stelara
Croatian: Sistemske i respiratorne reakcije preosjetljivosti
Maltese: Reazzjonijiet sistemiċi u respiratorji ta' sensittività eċċessiva Sistemiċi
Croatian: • Plak psorijaza - u odraslih i djece u dobi od 6 godina i starijih
Maltese: • Psorijasi tal-plakka - fl-adulti u fit-tfal b'età ta' 6 snin u aktar
Croatian: Imunoterapija
Maltese: Immunoterapija
Croatian: • Psorijatični artritis - u odraslih
Maltese: • Artrite psorjatika - fl-adulti
Croatian: Rijetko: ozbiljne reakcije preosjetljivosti (uključujući anafilaksiju, angioedem)
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva serji (li jinkludu anafilassi, anġjoedima)
Croatian: Preporučena doza ustekinumaba N = 209
Maltese: Doża rakkomandata ta' ustekinumab N = 209
Croatian: Stopa infekcije je bila 0,91 po bolesnik-godini praćenja bolesnika liječenih ustekinumabom, a stopa ozbiljnih infekcija bila je 0,02 po bolesnik-godini praćenja bolesnika liječenih ustekinumabom (199 ozbiljnih infekcija u 11 581 bolesnik-godini praćenja), a zabilježene ozbiljne infekcije uključivale su upalu pluća, analni apsces, celulitis, divertikulitis, gastroenteritis i virusne infekcije.
Maltese: Ir-rata ta' infezzjoni kienet 0.91 għal kull sena ta' sorveljanza wara l-kura ta' pazjent fil-pazjenti kkurati b'ustekinumab, u r-rata ta' infezzjonijiet serji kienet ta' 0.02 għal kull sena ta' sorveljanza wara l-kura ta' pazjent fil-pazjenti kkurati b'ustekinumab (199 infezzjoni serja f'11,581 sena ta' sorveljanza wara l-kura ta' pazjenti) u infezzjonijiet serji rrapportati kienu jinkludu pulmonite, axxess fl-anus, ċellulite, pulmonite, divertikulite, gastroenterite u infezzjonijiet virali.
Croatian: Medijan stabilne najniže koncentracije kretao se od 0,21 μg/ml do 0,26 μg/ml (45 mg) te od 0,47 μg/ml do 0,49 μg/ml (90 mg).
Maltese: Il-medjan tal-konċentrazzjoni minimali fl-istat fiss kien fuq medda minn 0.21 μg/mL sa 0.26 μg/mL (45 mg) u minn 0.47 μg/mL sa 0.49 μg/mL (90 mg).
Croatian: Manje često: kongestija nosa Rijetko: alergijski alveolitis, eozinofilna upala pluća Vrlo rijetko: organizirajuća upala pluća*
Maltese: Alveolite allerġika, pulmonite eosinofilika Rari ħafna: Pulmonite sistematizzata*
Croatian: Drugi lijekovi, cjepiva i Stelara
Maltese: Mediċini oħra, tilqim u Stelara
Croatian: 90 mg ustekinumaba svakih 8 tjedana N = 176
Maltese: 90 mg ustekinumab kull 8 Ġimgħat N = 176
Croatian: Sličan udio odraslih bolesnika razvio je zaštitne razine anti-pneumokoknih i anti-tetanus protutijela, a titri protutijela bili su slični kod bolesnika liječenih STELAROM i u kontrolnih bolesnika.
Maltese: Proporzjonijiet simili ta' pazjenti adulti żviluppaw livelli protettivi ta' antikorpi kontra pnewmokokku u tetnu, u livelli ta' antikorpi kienu simili fost pazjenti kkurati b'STELARA u pazjenti ta' kontroll.
Croatian: Ukupni sigurnosni profil bio je sličan za bolesnike s psorijazom, psorijatičnim artritisom, Crohnovom bolesti i ulceroznim kolitisom.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà globali kien simili għall-pazjenti bi psorijasi, artrite psorijatika, il-marda ta' Crohn u kolite ulċerattiva.