FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não existe informação sobre a sua utilização em crianças e adolescentes.
Bulgarian: Няма информация за употребата му при деца и юноши.
Portuguese: Data de nascimento:
Bulgarian: Дата на раждане:
Portuguese: Queira falar com o seu médico se tiver quaisquer sintomas invulgares.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар, ако получите някакви необичайни симптоми.
Portuguese: As concentrações no estado estacionário são atingidas no período de 3 dias.
Bulgarian: Концентрациите в стационарно състояние се достигат в рамките на 3 дни.
Portuguese: Se necessitar de ser operado:
Bulgarian: Ако Ви предстои операция:
Portuguese: Isto não foi considerado clinicamente significativo.
Bulgarian: Това не се приема за клинично значимо.
Portuguese: O seu médico pode alterar o seu tratamento anticoagulante do seguinte modo:
Bulgarian: Вашият лекар може да променя антикоагулантното Ви лечение, както следва:
Portuguese: A duração do tratamento foi de 3 a 12 meses, tendo sido determinada pelo investigador com base nas características clínicas do doente.
Bulgarian: Продължителността на лечението е от 3 месеца до 12 месеца, определена от изследователя въз основа на клиничните характеристики на пациента.
Portuguese: • Cansaço inexplicável
Bulgarian: Необяснима умора
Portuguese: Lixiana pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Lixiana може да се приема с или без храна.
Portuguese: Nota: Um indivíduo pode ser incluído em múltiplas subcategorias se tiver tido um acontecimento pertencente a essas categorias.
Bulgarian: Един пациент може да бъде включен в няколко подкатегории, ако той/тя са имали събитие от тези категории.
Portuguese: Como tal, é importante estar ciente dos possíveis sinais e sintomas de hemorragia e falar com o seu médico imediatamente se verificar qualquer uma das seguintes:
Bulgarian: Ето защо е важно да познавате възможните признаци и симптоми на кървене и да говорите с Вашия лекар незабавно, ако получите някое от следните:
Portuguese: a Um indivíduo pode estar representado em múltiplas linhas.
Bulgarian: a Пациентът може да е представен в няколко реда.
Portuguese: Em caso de uma hemorragia clinicamente significativa, pare o tratamento imediatamente.
Bulgarian: В случай на клинично значимо кървене, прекратете незабавно лечението.
Portuguese: O seu metabolito ativo é um substrato do OATP1B1.
Bulgarian: Неговият активен метаболит е субстрат за OATP1B1.
Portuguese: A exposição a outros metabolitos é inferior a 5%.
Bulgarian: Експозицията на останалите метаболити е по-малко от 5%.
Portuguese: • Vomitar sangue ou material que se assemelha a café moído
Bulgarian: Повръщане на кръв или материя, която прилича на смляно кафе
Portuguese: • Não inicie qualquer outra medicação (incluindo medicamentos de venda livre) sem consultar o seu médico.
Bulgarian: Не започвайте никакви други медикаменти (включително и такива, отпускани без рецепта), без да се консултирате с Вашия лекар.
Portuguese: 0,004 (para a superioridade)
Bulgarian: 0,004 (за предимство)
Portuguese: Foram comunicadas com frequência hemorragias vaginais em mulheres com menos de 50 anos de idade, enquanto que as mesmas foram pouco frequentes em mulheres com mais de 50 anos.
Bulgarian: Случаи на вагинално кървене се съобщават често при жени на възраст под 50 години, но не са чести при жени на възраст над 50 години.
Portuguese: Assinatura do médico:
Bulgarian: Подпис на лекаря:
Portuguese: Mediana [intervalo de 2,5 - 97,5%]
Bulgarian: Медиана [диапазон 2,5 - 97,5%]
Portuguese: Lixiana é utilizado em adultos para:
Bulgarian: Lixiana се използва при възрастни:
Portuguese: O fator recombinante VIIa (r-FVIIa) também poderá ser considerado.
Bulgarian: Може да се има предвид също рекомбинантният фактор VIIa (r-FVIIa).
Portuguese: - se tiver uma válvula cardíaca mecânica
Bulgarian: - ако имате механична сърдечна клапа
Portuguese: Os indivíduos foram mantidos em tratamento durante 28 dias após a cardioversão.
Bulgarian: Участниците са продължили да приемат лечението за 28 дни след кардиоверсията.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas in vitro é de aproximadamente 55%.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини in vitro е приблизително 55%.
Portuguese: Mostre-o ao seu profissional de saúde, farmacêutico, cirurgião ou dentista antes de qualquer tratamento médico ou intervenção.
Bulgarian: Представете я на Вашия здравен специалист, фармацевт, лекар или зъболекар преди всякакво медицинско лечение или процедура.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem evitar engravidar durante o tratamento com edoxabano.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да избягват бременност по време на лечението с едоксабан.
Portuguese: No entanto, podem existir situações que exijam uma alteração da terapêutica anticoagulante (Tabela 2).
Bulgarian: Може да има случаи, които налагат промяна на антикоагулантната терапия (Таблица 2).
Portuguese: • Hemorragia na boca e/ou garganta
Bulgarian: Кървене от устата и/или гърлото
Portuguese: Lixiana não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Bulgarian: Lixiana не се препоръчва при деца и юноши под 18 годишна възраст.
Portuguese: Lixiana 15 mg não é indicado como monoterapia já que poderá resultar numa diminuição da eficácia.
Bulgarian: Lixiana 15 mg не е показан като монотерапия, тъй като може да доведе до намалена ефикасност.
Portuguese: Como tomar o comprimido Engolir o comprimido, de preferência, com água.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката за предпочитане с вода.
Portuguese: • Utilização de testes de coagulação e a sua interpretação
Bulgarian: Използване на коагулационни тестове и тяхното тълкуване
Portuguese: Efeito do edoxabano sobre outros medicamentos
Bulgarian: Ефект на едоксабан върху други лекарства
Portuguese: É muito importante tomar Lixiana antes e após a operação, exatamente às horas que o seu médico lhe indicou.
Bulgarian: Много е важно да приемате Lixiana преди и след операцията точно във времето, определено от Вашия лекар.
Portuguese: Os alimentos aumentam a exposição máxima numa extensão variável, mas têm um efeito mínimo na exposição total.
Bulgarian: Храната увеличава пиковата експозиция в различна степен, но има минимален ефект върху общата експозиция.
Portuguese: ACERCA DO SEU TRATAMENTO
Bulgarian: ЗА ВАШЕТО ЛЕЧЕНИЕ
Portuguese: O cartão de alerta do doente deverá conter as seguintes mensagens de segurança chave:
Bulgarian: Сигналната карта на пациента трябва да съдържа следните основни предупреждения за безопасност:
Portuguese: O seu médico pode decidir mantê-lo sob uma observação mais atenta ou alterar o seu medicamento.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението Ви.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията.
Portuguese: valor de p < 0,0001 (não inferioridade)
Bulgarian: p-стойност < 0,0001 (не по-малка ефикасност)
Portuguese: Antes do lançamento de Lixiana em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (titular da AIM) deverá acordar com a Autoridade Nacional Competente o conteúdo e formato do programa educativo, incluindo a comunicação com os média, as modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Lixiana във всяка държава-членка, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с Националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително комуникационните средства, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Portuguese: Pensa-se que isto seja devido ao efeito de transferência do tratamento com dabigatrano, no entanto, isto não levou a um prolongamento do tempo de hemorragia.
Bulgarian: Приема се, че това е поради ефекта на пренасяне от лечението с дабигатран, но това не води до удължаване на времето на кървене.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lixiana,
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемате Lixiana,
Portuguese: Queira consultar o Resumo das Características do Medicamento (RCM) para obter mais informações.
Bulgarian: Моля, вижте Кратката характеристика на продукта (КХП) за повече информация.
Portuguese: c O valor de p bilateral baseia-se na margem de não inferioridade de 1,38.
Bulgarian: c Двустранната p-стойност се основава на граница за не по-малка ефикасност от 1,38.
Portuguese: • medicamentos para prevenir a rejeição de órgãos após transplantação (por exemplo ciclosporina)
Bulgarian: лекарства за предотвратяване на отхвърлянето на органи след трансплантация (например циклоспорин)
Portuguese: Não tome Lixiana:
Bulgarian: Не приемайте Lixiana:
Portuguese: Se possível, Lixiana deve ser interrompido pelo menos 24 horas antes de uma operação.
Bulgarian: Ако е възможно, Lixiana трябва да се спре поне 24 часа преди операцията.
Portuguese: Deve tomar o comprimido imediatamente e, no dia seguinte, continuar com o comprimido uma vez por dia, como é habitual.
Bulgarian: Трябва незабавно да приемете таблетката и след това да продължите на следващия ден с таблетката веднъж дневно, както е обичайно.
Portuguese: O tratamento deve ser individualizado de acordo com a gravidade e localização da hemorragia.
Bulgarian: Поведението трябва да е индивидуализирано в зависимост от тежестта и локализацията на кръвоизлива.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Portuguese: O que é Lixiana e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Lixiana и за какво се използва
Portuguese: Deve ser assegurada uma anticoagulação contínua adequada durante qualquer transição para um anticoagulante alternativo.
Bulgarian: Трябва да се осигури продължителна адекватна антикоагулация по време на каквото и да е преминаване на алтернативен антикоагулант.
Portuguese: Blisters de PVC/alumínio.
Bulgarian: Блистери от PVC/Алуминий.
Portuguese: - se tem um risco aumentado de hemorragia, como pode acontecer se tiver qualquer uma das seguintes afeções:
Bulgarian: - ако сте изложени на риск от кървене, какъвто може да е случаят, ако имате някое от следните състояния:
Portuguese: • Anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos)
Bulgarian: Анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
Portuguese: Outros medicamentos e Lixiana
Bulgarian: Други лекарства и Lixiana
Portuguese: O método utilizado para estimar a função renal (ClCr em ml/min) durante o desenvolvimento clínico de Lixiana foi o método de Cockcroft-Gault.
Bulgarian: Методът, използван за оценка на бъбречната функция (CrCL в ml/min) по време на клиничното разработване на Lixiana, е методът на Cockcroft-Gault.
Portuguese: Lixiana pode ser iniciado ou continuado em doentes que possam necessitar de cardioversão.
Bulgarian: Приемът на Lixiana може да започне или да продължи при пациенти, при които може да има нужда от кардиоверсия.
Portuguese: • Tonturas ou dor de cabeça súbita
Bulgarian: Световъртеж или внезапно главоболие
Portuguese: Não é necessária uma redução da dose (ver secção 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо никакво понижение на дозата (вж. точка 5.2).
Portuguese: As decisões sobre o início e a duração do tratamento devem seguir as diretrizes estabelecidas para o tratamento anticoagulante em doentes submetidos a cardioversão.
Bulgarian: Решенията за започване и продължителност на лечението трябва да следват установените указания за антикоагулантно лечение при пациенти, при които се предприема кардиоверсия.
Portuguese: A mesma informação está também disponível no seguinte URL: www.dspatient.eu.
Bulgarian: Същата информация е достъпна също на следния URL: www.dspatient.eu.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico ou fototoxicidade.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал или фототоксичност.
Portuguese: A hemorragia menstrual pode estar intensificada e/ou prolongada.
Bulgarian: Възможно е менструалното кървене да е по-силно и/или по-продължително.
Portuguese: Esta recomendação baseia-se no tratamento padrão da sobredosagem medicamentosa e nos dados disponíveis para compostos semelhantes, dado que a utilização de carvão ativado para reduzir a absorção do edoxabano não foi especificamente estudada no programa clínico do edoxabano.
Bulgarian: Тази препоръка се основава на стандартно лечение на предозирането и наличните данни за подобни съединения, тъй като употребата на активен въглен за намаляване на абсорбцията на едоксабан не е проучвана специално в клиничната програма за едоксабан.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, há alteração do perfil dos metabolitos e há formação de uma maior quantidade de metabolitos ativos.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане метаболитният профил се променя и се образува по-голямо количество активни метаболити.
Portuguese: Os doentes não deverão receber uma dose de carga do AVK de modo a atingirem rapidamente uma INR estável entre 2 e 3.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат натоварваща доза от АВК, за да се постигне незабавно стабилно INR между 2 и 3.
Portuguese: Estes medicamentos não devem ser administrados concomitantemente.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно.
Portuguese: • Para a creatinina em mg/dl:
Bulgarian: За креатинин в mg/dl:
Portuguese: O edoxabano e o anticoagulante parentérico inicial não devem ser administrados simultaneamente.
Bulgarian: Едоксабан и първоначалният парентерален антикоагулант не трябва да се прилагат едновременно.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antitrombóticos, código ATC: B01AF03
Bulgarian: Други антитромботични средства, ATC код: B01AF03
Portuguese: Se ficar grávida enquanto está a tomar Lixiana, fale imediatamente com o seu médico, que decidirá como tratá-la.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате Lixiana, незабавно уведомете Вашия лекар, който ще реши как трябва да се лекувате.
Portuguese: • Gravidez e amamentação (ver secção 4.6).
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.6).
Portuguese: Observa-se uma taxa de acontecimentos decrescente com um aumento da ClCr em ambos os grupos de tratamento.
Bulgarian: Налице е намаляваща честота на събитията при увеличаващ се CrCL и в двете групи за лечение.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do edoxabano é de aproximadamente 62%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е приблизително 62%.
Portuguese: OUTROS Seg, Ter, Qua, Qui, Sex, Sab, Dom
Bulgarian: ДРУГО пн, вт, ср, чт, пт, сб, нд
Portuguese: Interação com outros medicamentos que afetam a hemostase
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти, повлияващи хемостазата
Portuguese: O edoxabano tem uma semivida de aproximadamente 10 a 14 horas (ver secção 5.2).
Bulgarian: Едоксабан има полуживот около 10 до 14 часа (вж. точка 5.2).
Portuguese: • Necessidade de andar com o cartão de alerta do doente em todas as alturas
Bulgarian: Необходимостта да носят Сигналната карта на пациента със себе си по всяко време
Portuguese: Doentes com cancro ativo
Bulgarian: Пациенти с активен рак
Portuguese: Para mais informação queira consultar: www.dspatient.eu
Bulgarian: За повече информация вижте: www.dspatient.eu
Portuguese: Lixiana foi prescrito numa dose uma vez por dia de:
Bulgarian: Lixiana се предписва за приложение веднъж дневно в доза:
Portuguese: > 110 a ≤ 130 497 20
Bulgarian: > 110 до ≤ 130 497 20
Portuguese: Se houver possibilidade de poder engravidar, utilize um método contracetivo fiável enquanto estiver a tomar Lixiana.
Bulgarian: Ако има вероятност да забременеете, използвайте надеждна контрацепция, докато приемате Lixiana.
Portuguese: Número de telefone:
Bulgarian: Телефон №:
Portuguese: Assim que se atingir uma INR ≥2,0, Lixiana deve ser descontinuado.
Bulgarian: След като се постигне INR ≥ 2,0, Lixiana трябва да се спре.
Portuguese: O titular da AIM deverá assegurar que em cada Estado Membro no qual Lixiana é comercializado, todos os profissionais de sáude que se espera que venham a utilizar Lixiana deverão receber o seguinte material educativo:
Bulgarian: ПРУ гарантира, че във всяка държава-членка, където се продава Lixiana, всички медицински специалисти, от които се очаква да използват Lixiana, са снабдени със следния обучителен материал:
Portuguese: 2 Pré-dose é equivalente a Cmín
Bulgarian: „Преди дозата" е еквивалентно на Cmin
Portuguese: Lixiana pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Bulgarian: Lixiana може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Portuguese: A cardioversão não deve ser efetuada mais de 12 horas após a dose de Lixiana no dia do procedimento.
Bulgarian: Кардиоверсията трябва да се извърши не по-късно от 12 часа след дозата Lixiana в деня на процедурата.
Portuguese: A forma inalterada de edoxabano é a forma predominante no plasma.
Bulgarian: Непромененият едоксабан е основната форма в плазмата.
Portuguese: Ao decidir-se se um procedimento deve ser atrasado até 24 horas após a última dose de Lixiana, deve ponderar-se o aumento do risco de hemorragia relativamente à urgência da intervenção.
Bulgarian: При вземане на решение дали процедурата трябва да се отложи до 24 часа след последната доза от Lixiana, повишеният риск от кървене трябва да се прецени спрямо спешността на интервенцията.
Portuguese: Os resultados secundários da eficácia incluíram os resultados clínicos compostos de TEV recorrente e de mortalidade por todas as causas.
Bulgarian: Вторичните резултати за ефикасност включват съставния клиничен резултат от рецидивиращ ВТЕ и смъртност от всички причини.
Portuguese: Este método é recomendado ao avaliar-se a ClCr dos doentes antes e durante o tratamento com Lixiana.
Bulgarian: Методът се препоръчва, когато се оценява CrCL при пациентите преди и по време на лечението с Lixiana.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e por frequência, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muito raras (< 1/10.000), desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по системо-органен клас и честота с използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Descontinuar o AVK e iniciar Lixiana quando a razão normalizada internacional (INR) for ≤ 2,5.
Bulgarian: Да се спре АВК и да се започне Lixiana, когато международното нормализирано съотношение (INR) е ≤ 2,5.
Portuguese: Iniciado em:
Bulgarian: Започнат на:
Portuguese: Número de telefone, carimbo do consultório:
Bulgarian: Телефон №, печат на лекарския кабинет:
Portuguese: O edoxabano é fracamente solúvel num pH de 6,0 ou superior.
Bulgarian: Едоксабан е с ниска разтворимост при pH от 6,0 или по-високо.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de edoxabano nestes doentes não é recomendada.
Bulgarian: Затова употребата на едоксабан не се препоръчва при тези пациенти.
Portuguese: • Queira ler o folheto informativo do doente que se encontra no interior de cada embalagem de Lixiana.
Bulgarian: Листовката с информация за пациента, намираща се във всяка опаковка Lixiana.
Portuguese: O edoxabano tem 3 metabolitos ativos; o metabolito predominante (M-4), formado por hidrólise, é ativo e atinge menos de 10% da exposição do composto original em indivíduos saudáveis.
Bulgarian: Едоксабан има три активни метаболита, основният метаболит (M-4), образуван чрез хидролиза, е активен и достига по-малко от 10% от експозицията на изходното вещество при здрави лица.
Portuguese: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Alemanha
Bulgarian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Германия
Portuguese: Raro 1 As taxas de notificação baseiam-se na população feminina dos ensaios clínicos.
Bulgarian: Съобщаваните честоти се основават на женската популация в клиничните изпитвания.
Portuguese: Parâmetros de coagulação laboratoriais
Bulgarian: Лабораторни коагулационни параметри
Portuguese: Devido à elevada ligação às proteínas plasmáticas, não é esperado que o edoxabano seja dialisável.
Bulgarian: Поради високата степен на свързване с плазмените протеини не се очаква едоксабан да може да бъде отделен чрез диализа.
Portuguese: A maior parte dos doentes (85%) deverá conseguir atingir uma INR ≥2,0 no período de 14 dias após a administração concomitante de Lixiana e do AVK.
Bulgarian: Повечето пациенти (85%) трябва да са в състояние да постигнат INR ≥ 2,0 в рамките на 14 дни от едновременното приложение на Lixiana и АВК.
Portuguese: Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais e sintomas de complicações hemorrágicas e anemia após o início do tratamento (ver secção 4.8).
Bulgarian: Тези пациенти следва да бъдат внимателно проследени за белези и симптоми на свързани с кървене усложнения и анемия след започване на лечението (вж. точка 4.8).
Portuguese: Avaliação do Risco Ambiental (ARA)
Bulgarian: Оценка на екологичния риск (ОЕР)
Portuguese: Observou-se uma tendência para uma redução da eficácia com o aumento da depuração da creatinina para o edoxabano em comparação com a varfarina bem controlada (ver secção 5.1).
Bulgarian: Наблюдава се тенденция към намаляване на ефикасността с увеличаването на креатининовия клирънс за едоксабан в сравнение с добре контролиран варфарин (вж. точка 5.1).
Portuguese: O guia do prescritor para os profissionais de sáude deverá conter os seguintes elementos chave:
Bulgarian: Ръководството за предписване за медицински специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Portuguese: Não pare de tomar Lixiana sem primeiro falar com o seu médico, pois Lixiana trata e previne situações graves.
Bulgarian: Не спирайте да приемате Lixiana без първо да говорите с Вашия лекар, тъй като Lixiana лекува и предпазва от сериозни състояния.
Portuguese: Tipo de sangue: Outros medicamentos/doenças:
Bulgarian: Други лекарства/заболявания:
Portuguese: • Orientação sobre cirurgias ou procedimentos invasivos, e descontinuação temporária
Bulgarian: Насоки относно хирургична или инвазивна процедура и временно прекъсване
Portuguese: Desta forma, os medicamentos ou afeções que aumentam o esvaziamento gástrico e a motilidade intestinal têm o potencial de reduzir a dissolução e absorção do edoxabano.
Bulgarian: Затова лекарства или заболявания, които засилват изпразването на червата и чревния мотилитет, имат потенциал за понижаване на разтварянето и абсорбцията на едоксабан.
Portuguese: Se o seu batimento cardíaco anormal tiver de ser restaurado para o normal através de um procedimento chamado cardioversão, tome Lixiana nas alturas indicadas pelo seu médico para prevenir coágulos de sangue no cérebro e noutros vasos sanguíneos no seu corpo.
Bulgarian: Ако при Вас нарушеният сърдечен ритъм трябва да се нормализира посредством процедура, наречена кардиоверсия, приемайте Lixiana по времето, определено от Вашия лекар, за да предотвратите образуването на кръвни съсиреци в мозъка и други кръвоносни съдове в тялото Ви.
Portuguese: • Os sinais ou sintomas de hemorragia e quando é que deverão procurar cuidados médicos
Bulgarian: Признаците или симптомите на кървене и кога да потърсят помощ
Portuguese: O edoxabano foi administrado com ou sem alimentos nos estudos ENGAGE AF-TIMI 48 e HokusaiVTE.
Bulgarian: Едоксабан се прилага с или без храна при проучванията ENGAGE AF-TIMI 48 и Hokusai-VTЕ.
Portuguese: Os sinais, sintomas e gravidade (incluindo desfecho fatal) irão variar de acordo com a localização e o grau ou a extensão da hemorragia e/ou anemia (ver secção 4.9 Controlo da hemorragia).
Bulgarian: Признаците, симптомите и тежестта (включително фатален изход) ще варират в зависимост от локализацията и степента или обема на кървенето и/или анемията (вж. точка 4.9 „Поведение при кървене").