FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai retai kvėpavimo distresas (įskaitant pneumonitą ir plaučių edemą)
English: If you stop taking Atacand Plus
Lithuanian: Nustojus vartoti Atacand Plus
English: There is no experience in patients with severe hepatic impairment.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimo sunkiu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams patirties nėra.
English: Loss of appetite, diarrhoea, constipation, stomach irritation.
Lithuanian: • apetito stoka, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio suerzinimas;
English: Foetotoxicity has been observed in late pregnancy with candesartan.
Lithuanian: Pastebėtas vaikingumo laikotarpio pabaigoje duodamo kandesartano fetotoksinis poveikis.
English: Common Dizziness/vertigo, headache
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažnai svaigulys / vertigo, galvos skausmas
English: 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia 6.5 Talpyklės pobūdis, jos turinys [įrašyti nacionalinius duomenis]
English: Atacand Plus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Lithuanian: Nėštumo pradžioje Atacand Plus vartoti nerekomenduojama, o jei esate nėščia ilgiau kaip 3 mėn.
English: Patients with primary hyperaldosteronism generally will not respond to antihypertensive agents acting through inhibition of the renin-angiotensin-aldosterone system.
Lithuanian: Pirminiu hiperaldosteronizmu sergantiems pacientams renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą slopinantys antihipertenziniai vaistiniai preparatai dažniausiai būna neveiksmingi, todėl jiems Atacand Plus nerekomenduojamas.
English: 6.3 Shelf life [To be completed nationally]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [įrašyti nacionalinius duomenis]
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended in patients with mild to moderate hepatic impairment before treatment with Atacand Plus (the recommended starting dose of candesartan cilexetil is 4 mg in these patients).
Lithuanian: Lengvo ar vidutinio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams prieš skiriant Atacand Plus rekomenduojama parinkti kandesartano cileksetilo dozę (rekomenduojama pradinė
English: Water tablets (diuretics).
Lithuanian: haloperidoliu, droperidoliu);
English: Uncommon Anorexia, loss of appetite, gastric irritation, diarrhoea, constipation
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai nedažnai anoreksija, apetito stoka, skrandžio sudirginimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas retai pankreatitas
English: Dose titration of candesartan cilexetil is recommended when switching from hydrochlorothiazide monotherapy.
Lithuanian: Monoterapiją hidrochlorotiazidu keičiant šiuo vaistiniu preparatu, rekomenduojama pritaikyti kandesartano cileksetilo dozę.
English: If you have been told by doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Atacand Plus medžiagas Atacand Plus sudėtyje yra laktozės (tam tikro angliavandenio). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: Atacand Plus is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m2 BSA) (see section 4.3).
Lithuanian: Sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas < 30 ml/min./1,73 m2 kūno paviršiaus ploto) sergantiems pacientams Atacand Plus vartoti negalima (žr.
English: you have recently had a kidney transplant.
Lithuanian: • jeigu neseniai Jums persodintas inkstas;
English: Latent diabetes mellitus may become manifest during thiazide therapy.
Lithuanian: Be to, vartojant tiazidus kliniškai gali pasireikšti latentinis cukrinis diabetas.
English: Do not use Atacand Plus after the expiry date which is stated on the carton, blister pack or bottle.
Lithuanian: • Ant dėžutės, lizdinės plokštelės arba buteliuko po “Tinka iki” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Atacand Plus vartoti negalima.
English: In preclinical safety studies candesartan itself had effects on the kidneys and on red cell parameters at high doses in mice, rats, dogs and monkeys.
Lithuanian: Ikiklinikiniai saugumo tyrimai parodė didelių kandesartano dozių poveikį pelių, žiurkių, šunų ir beždžionių inkstams bei eritrocitų rodikliams: kandesartanas sukėlė eritrocitų rodiklių (jų skaičiaus, hemoglobino koncentracijos ir hematokrito rodiklio) sumažėjimą.
English: In two clinical studies (randomised, double-blind, placebo controlled, parallel group) including 275 and 1524 randomised patients, respectively, the candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide combinations 32 mg/12.5 mg and 32 mg/25 mg resulted in blood pressure reductions of 22/15 mmHg and 21/14 mmHg, respectively, and were significantly more effective than the respective monocomponents.
Lithuanian: Kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido 32 mg/12,5 mg ir 32 mg/25 mg deriniai sumažino kraujospūdį atitinkamai 22/15 mmHg ir 21/14 mmHg.
English: Very rare Increased liver enzymes, abnormal hepatic function or hepatitis
Lithuanian: Kepenų ,tulžies pūslės ir latakų sutrikimai labai retai padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, sutrikusi kepenų funkcija ar hepatitas
English: There is no clinical experience with Atacand Plus in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Atacand Plus vartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, klinikinės patirties nėra.
English: The effect of nondepolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine) may be potentiated by hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas gali sustiprinti nedepoliarizuojančių miorelaksantų (pvz., tubokurarino) poveikį.
English: The hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Lithuanian: Tiazidai gali sustiprinti gliukozės koncentraciją didinantį beta adrenoblokatorių ir diazoksido poveikį.
English: Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
Lithuanian: , atropinas, biperidenas) silpnina virškinimo trakto motoriką ir lėtina skrandžio išsituštinimą, todėl gali didinti tiazidinių diuretikų biologinį prieinamumą.
English: Hydrochlorothiazide The terminal t½ of hydrochlorothiazide is prolonged in patients with renal impairment.
Lithuanian: Inkstų nepakankamumu sergančių pacientų organizme hidrochlorotiazido galutinės pusinės eliminacijos laikas būna ilgesnis.
English: • Others (e.g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin iv, halofantrin, ketanserin, mizolastin,
Lithuanian: , bepridiliu, cisapridu, difemaniliu, eritromicinu į veną, halofantrinu, ketanserinu,
English: Skin rash, lumpy rash (hives), rash caused by sensitivity to sunlight.
Lithuanian: • odos išbėrimas, dilgėlinė, išbėrimas dėl padidėjusio jautrumo saulės šviesai.
English: This effect of hydrochlorothiazide seems to be less evident when combined with candesartan cilexetil.
Lithuanian: Kartu vartojant kandesartano cileksetilą, šis hidrochlorotiazido poveikis būna silpnesnis.
English: Stop taking Atacand Plus and seek medical help immediately if you have any of the following allergic reactions: difficulties in breathing, with or without swelling of the face, lips, tongue and/or throat.
Lithuanian: • kvėpavimo pasunkėjimas patinus arba nepatinus veidui, lūpoms, liežuviui ir (arba) gerklei;
English: As with ACE inhibitors, concomitant use of AIIRAs and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Lithuanian: Angiotenzino-II receptorių blokatorių (kaip ir AKF inhibitorių) vartojant kartu su nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo, gali padidėti inkstų funkcijos pablogėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą ir hiperkalemiją) rizika, ypač jeigu ji jau sutrikusi.
English: Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Kūdikius, kurių motinos vartojo angiotenzino-II receptorių blokatorių, reikia atidžiai stebėti dėl galimos hipotenzijos (žr.
English: Therefore Atacand Plus should not be given to children.
Lithuanian: Atacand Plus vartoti negalima:
English: Candesartan and hydrochlorothiazide have additive antihypertensive effects.
Lithuanian: Kartu vartojamų kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido antihipertenzinis poveikis sumuojasi.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO)TVARKA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai kartu su ličio preparatais vartojant angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių ar hidrochlorotiazido, laikinai padidėjo ličio koncentracija serume, pasireiškė jo toksinis poveikis.
English: Intravascular volume depletion
Lithuanian: Sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris
English: When Atacand Plus is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid levels is recommended.
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai tirti kalio, kreatinino ir šlapimo rūgšties koncentraciją Atacand Plus vartojančių pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, plazmoje.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythaematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant tiazidinius diuretikus paūmėjusią ar suaktyvėjusią sisteminę raudonąją vilkligę.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai retai raumenų spazmas
English: Uncommon Postural hypotension Rare
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai labai retai pykinimas
English: Medicines to lower your cholesterol, such as colestipol or cholestyramine.
Lithuanian: , kolestipolio arba cholestiramino;
English: This helps to lower your blood pressure.
Lithuanian: • jeigu žemas Jūsų kraujospūdis;
English: In particular, tell your doctor if you are using any of the following medicines: Other medicines to help lower your blood pressure, including beta-blockers, diazoxide and Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors such as enalapril, captopril, lisinopril or ramipril.
Lithuanian: • kitų vaistų kraujospūdžiui mažinti, įskaitant beta adrenoblokatorius, diazoksidą ir angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius, pvz.
English: It contains two active ingredients: candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos (kandesartano cileksetilas ir hidrochlorotiazidas), veikdamos kartu, mažina kraujospūdį.
English: Hypotension may occur during anaesthesia and surgery in patients treated with AIIRAs due to blockade of the renin-angiotensin system.
Lithuanian: Angiotenzino-II receptorių blokatorius vartojantiems pacientams anestezijos ir operacijos metu dėl renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimo gali pasireikšti hipotenzija.
English: you have severe liver disease or biliary obstruction (a problem with the drainage of bile from the gall bladder).
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga arba užsikimšę Jūsų tulžies latakai (tuomet sutrinka tulžies nutekėjimas iš pūslės);
English: Common Weakness Rare
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažnai silpnumas retai karščiavimas
English: Abnormal heart beat.
Lithuanian: Širdies sutrikimai retai širdies aritmijos
English: • Candesartan cilexetil belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists.
Lithuanian: • Kandesartano cileksetilas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino-II receptorių blokatoriais, grupei. Jis atpalaiduoja ir išplečia kraujagysles, taip padėdamas sumažinti kraujospūdį.
English: Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai vartojant tiazidinius diuretikus padidėjo cholesterolio ir trigliceridų koncentracijos, tačiau toks Atacand Plus sudėtyje esančių dozių poveikis yra minimalus.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai labai retai kosulys
English: This causes moderate to severe pain in the stomach.
Lithuanian: Esant reikalui sukeliamas vėmimas ar plaunamas skrandis.
English: Use of candesartan and hydrochlorothiazide with lithium is not recommended.
Lithuanian: Kartotinai vartojant kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido derinį, nebūna didesnės hidrochlorotiazido akumuliacijos negu jį vartojant atskirai.
English: Headache.
Lithuanian: • galvos skausmas;
English: The name of your medicine is Atacand Plus.
Lithuanian: Atacand Plus yra Jums skirto vaisto pavadinimas.
English: No additional accumulation of hydrochlorothiazide occurs after repeated doses of the combination compared to monotherapy.
Lithuanian: Kartotinai vartojant kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido derinį, nebūna didesnės kandesartano akumuliacijos negu jį vartojant atskirai.
English: Renal impairment/kidney transplantation
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas / persodinimas
English: Photosensitivity
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas šviesai
English: Use in children
Lithuanian: Vartoti per burną
English: The diuretic, natriuretic and antihypertensive effect of hydrochlorothiazide is blunted by NSAIDs.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo silpnina diurezinį, natriurezinį ir antihipertenzinį hidrochlorotiazido poveikį.
English: Serum electrolyte and acid balance should be checked and corrected, if needed.
Lithuanian: Būtina paguldyti pacientą ir pakelti jo kojas, jei to nepakanka - didinti plazmos tūrį infuzuojant izotoninio natrio chlorido tirpalo (būtina tirti ir prireikus koreguoti serumo elektrolitų ir rūgščių pusiausvyrą), jeigu ir to nepakankagalima skirti simpatomimetinių vaistinių preparatų.
English: The corresponding changes in patients with severe renal impairment were approximately 50% and 110%, respectively.
Lithuanian: Dėl sunkaus inkstų nepakankamumo kandesartano Cmax padidėja apie 50%, AUC - apie 110%, o galutinės pusinės eliminacijos laikas pailgėja maždaug dvigubai.
English: 1 Includes other less common species or species unknown
Lithuanian: 1 Įskaitant kitas rečiau pasitaikančias padermes arba padermės nežinomos
English: Electrocardiogram evaluation
Lithuanian: Elektrokardiogramos įvertinimas
English: Bottles showing any visible settling should be vigorously shaken for a minimum of 10 seconds.
Lithuanian: Buteliukus, kuriuose matomos bet kokios nuosėdos, reikia kruopščiai purtyti ne trumpiau kaip 10 sekundžių.
English: The critical ratio for subjects with Aspergillus infections was ~200.
Lithuanian: Asmenų, užsikrėtusių Aspergillus infekcijos sukėlėjais, kritinis santykis buvo ~ 200.
English: Dose adjustment of calcium channel blockers may be required.
Lithuanian: Gali tekti keisti kalcio kanalų blokatorių dozę.
English: Recommended dose according to indication.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo indikacijos
English: H-1045 Budapest Hungary
Lithuanian: H-1045 Budapest VENGRIJA
English: Five of these patients had chromoblastomycosis due to Fonsecaea pedrosoi and 4 had mycetoma, mostly due to Madurella species.
Lithuanian: Penkiems iš šių pacientų chromoblastomikozę sukėlė Fonsecaea pedrosoi, o 4 buvo micetoma, dažniausiai sukelta Madurella padermių.
English: The elimination half-life (t1/2) was prolonged from approximately 27 hours up to ~43 hours in respective groups.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t½) pailgėjo nuo apytikriai 27 valandų iki ~ 43 valandų atitinkamose grupėse.
English: § See section 4.4.
Lithuanian: § žr. 4.4 skyrių.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1380/001
Lithuanian: EU/1/19/1380/001
English: Opening date:_________
Lithuanian: Atidarymo data:
English: After first opening the container: 30 days
Lithuanian: 30 mėnesių Po pirmojo talpyklės atidarymo: 30 dienų
English: As shown in Table 3, a successful response (complete or partial resolution) at the end of treatment was seen in 42 % of posaconazole-treated patients compared to 26 % of the external group.
Lithuanian: Kaip matyti 3 lentelėje, sėkmingas atsakas (visiškai išnyko arba sumažėjo simptomai) gydymo pabaigoje gautas 42 % pacientų, gydytų pozakonazolu, palyginti su 26 % pacientų išorinėje kontrolinėje grupėje.
English: - If you have any suspension left in a bottle more than 30 days after it was first opened, you should not use this medicine.
Lithuanian: Jeigu praėjus 30 dienų nuo tada, kai pirmą kartą atidarėte buteliuką, jame dar liko geriamosios suspensijos, jos vartoti nebegalima.
English: Tabulated list of adverse reactions Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos nurodytos organų sistemų klasėms, o jų dažnis pateikiamas naudojant šias dažnio kategorijas: labai dažni (≥1/10), dažni ( nuo ≥1/100 iki < 1/10), nedažni (≥1/1000 iki < 1/100),
English: In general, exposures tended to be higher in the older patients (7 to <18 years) than in younger patients (2 to <7 years).
Lithuanian: Apskritai ekspozicija vyresnių (nuo 7 iki < 18 metų) pacientų organizme būdavo didesnė, negu jaunesnių (nuo 2
English: Therefore, trough concentrations that fall in the upper part of the usual therapeutic range should be targeted and careful attention should be paid to clinical signs and symptoms, laboratory parameters and tissue biopsies.
Lithuanian: Būtina siekti, kad sirolimuzo koncentracija, būtų ties viršutine įprastinės terapinės koncentracijos riba, be to, reikia atidžiai stebėti klinikinius požymius bei simptomus ir laboratorinių tyrimų bei audinių bioptato tyrimo duomenis.
English: The principle mechanism of resistance is the acquisition of substitutions in the target protein, CYP51.
Lithuanian: Pagrindinis atsparumo atsiradimo mechanizmas - baltymo taikinio CYP51 fermento pasikeitimas.
English: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona, Spain
Lithuanian: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n Edifici Est, 6a planta, Barcelona 08039 Barcelona, Ispanija
English: Do not adapt your dose yourself before consulting your doctor or change your treatment regime.
Lithuanian: Nesirinkite savo dozės pats bei nekeiskite gydymo savarankiškai, nepasitarę su gydytoju.
English: In addition to the medicines named above there are other medicines that carry a risk of rhythm problems that may be greater when they are taken with Posaconazole AHCL.
Lithuanian: Be aukščiau išvardytų vaistų, yra ir kitų vaistų, kurių keliamas širdies ritmo sutrikimų pavojus gali būti didesnis, kai jie vartojami kartu su Posaconazole AHCL.
English: Most of the cases of aspergillosis were considered to be refractory to prior therapy in both the posaconazole group (88 %) and in the external control group (79 %).
Lithuanian: Daugeliu atvejų aspergiliozės sukėlėjas buvo atsparus ankstesniam gydymui ir pozakonazolo (88 %), ir išorinėje kontrolinėje grupėje (79 %).
English: For patients with acute myelogenous leukemia or myelodysplastic syndromes, prophylaxis with Posaconazole AHCL should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after the neutrophil count rises above 500 cells per mm3.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga ūmine mielogenine leukemija ar mielodisplaziniu sindromu, profilaktiką Posaconazole AHCL reikia pradėti keletą dienų prieš numatomą neutropenijos pradžią ir tęsti 7 dienas po to, kai neutrofilų kiekis padidėja virš 500 ląstelių/mm3
English: Pharmacokinetic / Pharmacodynamic relationships A correlation between total medicinal product exposure divided by MIC (AUC/MIC) and clinical outcome was observed.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos ryšys Nustatytas ryšys tarp bendrosios vaistinio preparato ekspozicijos ir MSK (AUC/MSK) bei gydymo pasekmių.
English: Posaconazole inhibits the enzyme lanosterol 14α-demethylase (CYP51), which catalyses an essential step in ergosterol biosynthesis.
Lithuanian: Pozakonazolas slopina fermentą lanosterolio 14α-demetilazę (CYP51), kuri katalizuoja pagrindinį ergosterolio sintezės organizme etapą.
English: This finding was not seen in monkeys dosed for one year.
Lithuanian: Tokių pakitimų beždžionėms, gavusioms vaistinio preparato vienerius metus, nenustatyta.
English: EUCAST MIC breakpoints for posaconazole [susceptible (S); resistant (R)]:
Lithuanian: Pozakonazolo EUCAST MSK ribinės vertės (jautrumas (S), atsparumas (R)):
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kitų vaistinių preparatų poveikis pozakonazolui
English: The majority (377/600, [63 %]) of patients included had Acute Grade 2 or 3 or chronic extensive (195/600, [32.5%]) GVHD at study start.
Lithuanian: Daugeliui (377/600, [63 %]) tyrime dalyvavusių pacientų tyrimo pradžioje buvo 2 arba 3 sunkumo laipsnio ūminė arba išplitusi lėtinė (195/600, [32,5 %]) persodinto audinio atmetimo reakcija.
English: Children (< 18 years)
Lithuanian: Senyvi asmenys (65 metų)
English: EUCAST ECOFF values: - Aspergillus flavus: 0.5 mg/L - Aspergillus fumigatus: 0.25 mg/L - Aspergillus nidulans: 0.5 mg/L - Aspergillus niger: 0.5 mg/L - Aspergillus terreus: 0.25 mg/L
Lithuanian: Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l; Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l; Aspergillus niger: 0,5 mg/l;
English: The primary efficacy variable was the clinical success rate (defined as cure or improvement) after 14 days of treatment.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo kintamasis buvo atsako (pasveikimo ar būklės pagerėjimo) dažnumas po 14 dienų gydymo.
English: Limited data on the effect of hepatic impairment (including Child-Pugh C classification of chronic liver disease) on the pharmacokinetics of posaconazole demonstrate an increase in plasma exposure compared to subjects with normal hepatic function, but do not suggest that dose adjustment is necessary (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Riboti duomenys apie kepenų funkcijos sutrikimo (įskaitant C klasės lėtinę kepenų ligą pagal ChildPugh klasifikaciją) įtaką pozakonazolo farmakokinetikai rodo ekspozicijos kraujo plazmoje padidėjimas, palyginti su pacientais, kurių kepenų funkcija normali, tačiau dėl to koreguoti vaisto dozės nebūtina (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: The microbiological data suggest that posaconazole is active against Rhizomucor, Mucor, and Rhizopus; however the clinical data are currently too limited to assess the efficacy of posaconazole against these causative agents.
Lithuanian: Nors mikrobiologinių tyrimų duomenys patvirtina, kad pozakonazolas veikia Rhizomucor, Mucor ir Rhizopus padermes, tačiau nepakanka klinikinių tyrimų duomenų pozakonazolo veiksmingumui prieš šiuos sukėlėjus įvertinimui.
English: The safety of posaconazole oral suspension has been assessed in > 2,400 patients and healthy volunteers enrolled in clinical trials and from post-marketing experience.
Lithuanian: Pozakonazolo geriamosios suspensijos saugumas buvo vertintas tiriant > 2400 pacientų ir sveikų savanorių, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose bei vaistiniam preparatui esant rinkoje.
English: Patient management should include laboratory evaluation of hepatic function (particularly liver function tests and bilirubin).
Lithuanian: Reikia atlikti laboratorinius kepenų funkcijos tyrimus (ypač kepenų fermentų ir bilirubino).
English: Children Posaconazole AHCL should not be used in children (17 years of age and younger).
Lithuanian: Noxafil negalima vartoti vaikams (17 metų amžiaus ir jaunesniems).