FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: TRISENOX deve essere diluito con 100-250 mL di soluzione iniettabile di glucosio 50 mg/mL (5%), o soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%), immediatamente dopo averlo aspirato dalla fiala o dal flaconcino.
Portuguese: TRISENOX deve ser diluído com 100 a 250 ml de uma solução injetável de glucose a 50 mg/ml (5%) ou de uma solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%), imediatamente após ser retirado da ampola ou do frasco para injetáveis.
Italian: In pazienti con carenza di vitamina B1 è stata segnalata l'encefalopatia di Wernicke dopo trattamento con triossido di arsenico.
Portuguese: Foi notificada a ocorrência de encefalopatia de Wernicke após o tratamento com trióxido de arsénico em doentes com deficiência de vitamina B1.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 10 mg/10 ml
Italian: Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla fertilità di TRISENOX.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de fertilidade com TRISENOX.
Italian: COME VIENE SOMMINISTRATO TRISENOX Durata e frequenza del trattamento
Portuguese: Duração e frequência do tratamento
Italian: I metaboliti pentavalenti MMAV e DMAV compaiono lentamente nel plasma (circa 10-24 ore dopo la prima somministrazione di triossido di arsenico) ma, a causa della loro più lunga emivita, in seguito a somministrazioni multiple, si accumulano maggiormente rispetto all'AsIII.
Portuguese: 24 horas após a primeira administração de trióxido de arsénio), mas devido à sua semivida maior, acumulam-se mais após múltipla dosagem do que AsIII.
Italian: <10 x 103/μL, ad eccezione di un solo paziente che aveva una conta leucocitaria di 22 x 103/μL durante il trattamento di consolidamento.
Portuguese: As contagens de WBC durante a consolidação não foram tão elevadas como durante o tratamento de indução e foram <10 x 103/μl, exceto no caso de um doente que apresentou uma contagem de WBC de 22 x 103/μl durante a consolidação.
Italian: Quindi diluire immediatamente TRISENOX con 100-250 mL di soluzione iniettabile di glucosio 50 mg/mL (5%), o soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%).
Portuguese: TRISENOX tem então de ser diluído imediatamente com 100 a 250 ml de uma solução injetável de glucose a 50 mg/ml (5%) ou de uma solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
Italian: Se lei è in età fertile, deve usare un efficace metodo anticoncezionale durante il trattamento con TRISENOX.
Portuguese: Se tem potencial para engravidar, tem de utilizar um contracetivo eficaz durante o tratamento com TRISENOX.
Italian: TRISENOX 1 mg/mL concentrato per soluzione per infusione TRISENOX 2 mg/mL concentrato per soluzione per infusione
Portuguese: TRISENOX 1 mg/ml concentrado para solução para perfusão TRISENOX 2 mg/ml concentrado para solução para perfusão
Italian: Molto comune (può interessare più di un individuo su 10) - fatica (stanchezza), dolore, febbre, mal di testa - nausea, vomito, diarrea - senso di sbandamento, dolori muscolari, intorpidimento o formicolii - eruzioni cutanee o prurito, aumento degli zuccheri nel sangue, edema (rigonfiamento dovuto ad un eccesso di liquidi) - respiro affannoso, battito cardiaco veloce, tracciato ECG anormale - diminuzione del potassio o del magnesio nel sangue, prove di funzionalità epatica anormali tra cui aumento della concentrazione di bilirubina o di gamma-glutamiltransferasi nel sangue
Portuguese: fadiga (cansaço), dor, febre, dor de cabeça náuseas, vómitos, diarreia tonturas, dores musculares, entorpecimento ou formigueiros erupção na pele ou comichão aumento do açúcar no sangue, edema (inchaço devido ao excesso de líquido) falta de ar, ritmo do coração acelerado, alterações no traçado do ECG do coração diminuição do potássio ou do magnésio no sangue, alterações nos testes da função hepática incluindo a presença de bilirrubina ou de gama-glutamiltransferase em excesso no sangue
Italian: Il principio attivo di TRISENOX, il triossido di arsenico, è cancerogeno per gli esseri umani.
Portuguese: Desenvolvimento de segundas neoplasias malignas primárias A substância ativa de TRISENOX, o trióxido de arsénio, é um carcinogéneo humano.
Italian: Raccomandazioni per il monitoraggio di ECG ed elettroliti Prima di iniziare la terapia con TRISENOX, devono essere eseguiti un ECG a 12 derivazioni e l'analisi degli elettroliti sierici (potassio, calcio e magnesio) e della creatinina.
Portuguese: Recomendações de monitorização do ECG e eletrolíticas Antes de se iniciar a terapêutica com TRISENOX, deve efetuar-se um ECG de 12 derivações e devem avaliar-se os eletrólitos séricos (potássio, cálcio e magnésio) e a creatinina; as anomalias eletrolíticas pré-existentes devem ser corrigidas e, se possível, deverão suspender-se os medicamentos que se sabe prolongarem o intervalo QT.
Italian: TRISENOX 1 mg/mL concentrato per soluzione per infusione 4 anni.
Portuguese: TRISENOX 1 mg/ml concentrado para solução para perfusão 4 anos.
Italian: Se compaiono sintomi che suggeriscono una grave tossicità acuta da arsenico (es. convulsioni, debolezza muscolare e stato confusionale), TRISENOX deve essere immediatamente sospeso e si può prendere in considerazione la terapia chelante con penicillamina a dosi giornaliere di < 1 g/die.
Portuguese: convulsões, fraqueza muscular e confusão), TRISENOX deve ser imediatamente suspendido e pode considerar-se a instituição de uma terapêutica com agentes quelantes com penicilamina numa dose diária ≤ 1 g por dia.
Italian: Popolazioni speciali
Portuguese: Populações especiais Afeção hepática
Italian: Ogni mL di concentrato contiene 1 mg di triossido di arsenico.
Portuguese: Cada ml de concentrado contém 1 mg de trióxido de arsénio.
Italian: Dopo il recupero, il trattamento con TRISENOX deve essere ripreso ad una dose pari al 50% di quella giornaliera precedente.
Portuguese: Após a recuperação, o tratamento deve ser retomado com 50% da dose diária precedente.
Italian: - TRISENOX è un concentrato per soluzione per infusione (concentrato sterile).
Portuguese: Qual o aspeto de TRISENOX e conteúdo da embalagem - TRISENOX é um concentrado para solução para perfusão (concentrado estéril).
Italian: - difficoltà a respirare - febbre - improvviso aumento di peso - ritenzione di liquidi - svenimenti - palpitazioni (forti battiti cardiaci che può avvertire nel torace)
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se sentir um ou mais dos seguintes efeitos indesejáveis, pois estes podem ser sinais de reação alérgica: - dificuldade em respirar - febre - aumento súbito de peso - retenção de água - desmaios - palpitações (fortes batimentos do coração que consegue sentir no peito)
Italian: Leucemia promielocitica acuta (LPA) recidivata/refrattaria
Portuguese: Leucemia promielocítica aguda (APL) recidivante/refratária Regime para o tratamento de indução
Italian: Ogni fiala da 10 mL contiene 10 mg di triossido di arsenico.
Portuguese: Cada ampola de 10 ml contém 10 mg de trióxido de arsénio.
Italian: TRISENOX 2 mg/mL concentrato per soluzione per infusione 3 anni.
Portuguese: TRISENOX 2 mg/ml concentrado para solução para perfusão 3 anos.
Italian: Ogni mL di concentrato contiene 2 mg di triossido di arsenico.
Portuguese: Cada ml de concentrado contém 2 mg de trióxido de arsénio.
Italian: Uso di TRISENOX
Portuguese: Utilização de TRISENOX
Italian: Ogni flaconcino da 6 mL contiene 12 mg di triossido di arsenico.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 6 ml contém 12 mg de trióxido de arsénio.
Italian: Herpes zoster
Portuguese: Infeções e infestações Herpes Zoster
Italian: Tuttavia, l'infusione può richiedere più tempo se insorgono effetti indesiderati come vampate e capogiri.
Portuguese: A administração faz-se por gota-a-gota (perfusão) numa veia durante 1-2 horas, mas a perfusão poderá durar mais tempo se ocorrerem efeitos indesejáveis como o rubor e tonturas.
Italian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Baixos
Italian: Non nota Non nota*
Portuguese: Desconhecido Desconhecido*
Italian: Ogni scatola contiene 10 flaconcini monouso di vetro.
Portuguese: Cada embalagem exterior contém 10 frascos para injetáveis de vidro de utilização única.
Italian: Durante la terapia d'induzione, una paziente (che riceveva multipli medicinali concomitanti, compresa amfotericina B) ha avuto torsione di punta asintomatica durante la terapia di induzione per LPA recidivata con triossido di arsenico.
Portuguese: Durante a terapêutica de indução, observou-se numa doente (medicada com múltiplos medicamentos concomitantes, incluindo a anfotericina B), um episódio de torsade de pointes assintomático e de resolução espontânea.
Italian: FLACONCINO 2 mg/ML
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS DE 2 MG/ML
Italian: Versamento pleurico
Portuguese: Dor pleural
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pirexia
Italian: Iperleucocitosi In alcuni pazienti con LPA recidivata/refrattaria, il trattamento con triossido di arsenico è stato associato allo sviluppo di iperleucocitosi (≥10 x 103/μL).
Portuguese: O tratamento com trióxido de arsénio tem sido associado ao desenvolvimento de hiperleucocitose (≥10 x 103/μl) em alguns doentes com APL recidivante/refratária.
Italian: dopo diluizione
Portuguese: Via IV após diluição
Italian: Disturbi psichiatrici
Portuguese: Vómitos Náuseas
Italian: Il trattamento è suddiviso in due fasi: induzione e consolidamento.
Portuguese: O tratamento divide-se em duas fases: indução e consolidação.
Italian: Dal momento che la ditta ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è venuta meno il 10 agosto 2010.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais solicitadas, o estatuto de «circunstâncias excecionais» terminou em 10 de agosto de 2010.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Trisenox.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Trisenox.
Italian: Il 5 marzo 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Trisenox, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 5 de março de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Trisenox.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Trisenox.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Trisenox.
Italian: Il numero dei cicli dipende dal fatto se il paziente sia stato sottoposto o meno a terapie precedenti.
Portuguese: O número de ciclos depende do facto de os doentes terem ou não recebido tratamentos anteriores.
Italian: La dose raccomandata di Trisenox dipende dal peso corporeo del paziente.
Portuguese: A dose recomendada do Trisenox depende do peso corporal do doente.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Trisenox (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono iperglicemia (elevati livelli di glucosio nel sangue), ipomagnesemia (bassi livelli di magnesio nel sangue), ipopotassiemia (bassi livelli di potassio nel sangue), parestesia (sensazioni insolite come formicolio e pizzicore), capogiro, mal di testa, tachicardia (battito cardiaco accelerato), dispnea (difficoltà di respirazione), sindrome da differenziazione (una complicazione potenzialmente mortale nei pazienti affetti da LPA sottoposti a chemioterapia), diarrea, vomito, nausea, prurito, eruzione cutanea, mialgia (dolore muscolare), piressia (febbre), dolore, affaticamento, edema (gonfiore), intervallo QT prolungato su un elettrocardiogramma (un'alterazione dell'attività elettrica del cuore) e aumento dei livelli dell'alanina aminotransferasi e dell'aspartato aminotransferasi (enzimi del fegato).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Trisenox (que podem afetar 1 em cada 10 doentes) são hiperglicemia (níveis elevados de glucose no sangue), hipomagnesemia (níveis baixos de magnésio no sangue), hipocaliemia (níveis baixos de potássio no sangue), parestesia (sensações estranhas como formigueiro), tonturas, dores de cabeça, taquicardia (batimento rápido do coração), dispneia (dificuldade em respirar), síndrome de diferenciação (uma doença potencialmente mortal causada pela administração de quimioterapia em doentes com APL), diarreia, vómitos, náusea (enjoo), prurido (comichão), erupção cutânea, mialgia (dores musculares), pirexia (febre), dor, fadiga (cansaço), edema (inchaço), prolongamento do intervalo QT (uma alteração da atividade elétrica do coração), e aumento dos níveis de alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase (enzimas do fígado).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Trisenox consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Trisenox pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: In nessuno di questi studi Trisenox è stato confrontato con altri medicinali.
Portuguese: Nestes estudos, o Trisenox não foi comparado com nenhum outro medicamento.
Italian: Inizialmente, Trisenox è stato autorizzato in "circostanze eccezionali" perché, trattandosi di un medicinale per il trattamento di una malattia rara, al momento dell'approvazione erano disponibili informazioni limitate.
Portuguese: O Trisenox foi inicialmente autorizado em «circunstâncias excecionais», porque, como se trata de uma doença rara, as informações disponíveis no momento da aprovação eram limitadas.
Italian: Analizzando i risultati complessivi di questi due studi, l'87 % dei pazienti ha riferito una remissione completa (45 su 52).
Portuguese: Na análise conjunta dos resultados dos dois estudos, em 87 % dos doentes (45 em 52) apresentaram uma remissão completa.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Trisenox sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Trisenoxsão superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Trisenox?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Trisenox?
Italian: Altre informazioni su Trisenox
Portuguese: Outras informações sobre o Trisenox
Italian: Nel corso della fase di consolidamento, Trisenox viene somministrato una volta al giorno per cinque giorni, cui fa seguito un'interruzione di due giorni, per una durata di quattro o cinque settimane.
Portuguese: Na fase de consolidação, o Trisenox é administrado uma vez por dia durante cinco dias, seguidos de dois dias de interrupção, repetindo-se este ciclo durante quatro ou cinco semanas.
Italian: Qualora tali sintomi non dovessero presentarsi entro il cinquantesimo giorno (nei pazienti trattati in precedenza) o entro il sessantesimo giorno (in nuovi pazienti), è necessario cessare il trattamento.
Portuguese: Se isso não tiver ocorrido até ao dia 50 nos doentes anteriormente tratados ou até ao dia 60 nos doentes recentemente diagnosticados, o tratamento deve ser interrompido.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti con remissione completa, ossia quando il midollo osseo non presenta più cellule leucemiche e i livelli di piastrine e di globuli bianchi nel sangue si sono ripristinati.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que apresentaram uma remissão completa, ou seja, ausência de células leucémicas na medula óssea e recuperação dos níveis de plaquetas e de glóbulos brancos no sangue.
Italian: Di questo tipo di eventi non si è avuto riscontro nel 97 % dei pazienti trattati con Trisenox (72 su 74), rispetto all'86 % dei pazienti trattati con antracicline (65 su 76).
Portuguese: A percentagem dos doentes tratados com o Trisenox em que não surgiram eventos foi de 97 % (72 em 74 doentes), em comparação com uma percentagem de 86 % (65 em 76 doentes) nos tratados com antraciclinas.
Italian: Trisenox triossido di arsenico
Portuguese: Trisenox trióxido de arsénico
Italian: Il principio attivo di Trisenox, triossido di arsenico, è una sostanza chimica utilizzata in medicina da molti anni, anche per la cura della leucemia.
Portuguese: A substância ativa do Trisenox, o trióxido de arsénio, é um químico utilizado em medicamentos há já vários anos, incluindo no tratamento da leucemia.
Italian: La durata dell'infusione è compresa tra un'ora e due ore, ma può essere protratta in caso di comparsa di taluni effetti indesiderati.
Portuguese: A perfusão é administrada ao longo de uma ou duas horas, podendo prolongar-se por mais tempo caso se observem certos efeitos secundários.
Italian: Trisenox è utilizzato in:
Portuguese: O Trisenox é utilizado:
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere monitorata da un medico esperto nel trattamento di pazienti con leucemia acuta.
Portuguese: O Trisenox só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com leucemias agudas.
Italian: Trisenox è usato per trattare adulti (di età pari o superiore a 18 anni) affetti da leucemia promielocitica acuta (LPA), una rara forma di leucemia (tumore dei globuli bianchi) causata da una "traslocazione" genetica (uno scambio di geni tra due cromosomi).
Portuguese: O Trisenox é utilizado para o tratamento de adultos (com mais de 18 anos) com leucemia promielocítica aguda (APL, na sigla em inglês), um tipo raro de leucemia (cancro dos glóbulos brancos do sangue) causado por uma translocação genética (quando existe uma troca de genes entre dois cromossomas).
Italian: Quali benefici di Trisenox sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Trisenox durante os estudos?
Italian: Trisenox è stato esaminato su 159 nuovi pazienti non sottoposti in precedenza a trattamenti per la LPA.
Portuguese: O Trisenox foi estudado em 159 doentes com diagnóstico recente de APL não anteriormente tratados.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Trisenox, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Trisenox, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Trisenox, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e de restrições de utilização relativamente ao Trisenox, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Quali sono i rischi associati a Trisenox?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Trisenox?
Italian: Durante la fase induttiva, Trisenox viene somministrato giornalmente finché non vengono registrati i sintomi dell'efficacia del trattamento (quando il midollo osseo non contiene più cellule leucemiche).
Portuguese: Na fase de indução, o Trisenox é administrado diariamente até surgirem sinais de que o medicamento está a funcionar, isto é, quando não houver evidência de células leucémicas na medula óssea.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Trisenox i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Trisenox, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Perché Trisenox è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Trisenox?
Italian: Trisenox contiene il principio attivo triossido di arsenico.
Portuguese: O Trisenox contém a substância trióxido de arsénico.
Italian: In media, sono stati necessari 57 giorni prima che i pazienti si rimettessero completamente dalla malattia.
Portuguese: Em média, a remissão completa foi obtida em 57 dias.
Italian: Come si usa Trisenox?
Portuguese: Como se utiliza o Trisenox?
Italian: Come agisce Trisenox?
Portuguese: Como funciona o Trisenox?
Italian: Trisenox è stato anche esaminato in due studi, su un totale di 52 pazienti affetti da LPA già curati in precedenza con un'antraciclina e un retinoide.
Portuguese: O Trisenox foi também estudado em doentes com APL que tinham recebido um tratamento anterior com antraciclinas e um retinoide, em dois estudos que incluíram 52 doentes, 45 dos quais adultos.
Italian: • pazienti ai quali è stato diagnosticato per la prima volta il rischio di LPA da basso a moderato, in combinazione con il medicinale tretinoina (ATRA);
Portuguese: • em doentes recentemente diagnosticados com APL, sendo utilizado juntamente com ácido all trans retinoico (ATRA);
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Trisenox sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Trisenox.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era il numero di pazienti per i quali, a distanza di due anni dalla diagnosi, non si sono avuti segni di peggioramento della malattia o decessi.
Portuguese: O Trisenor foi comparado com antraciclina (medicamento contra o cancro), ambos administrados em associação com ATRA, tendo o parâmetro de eficácia sido o número de doentes em que não foi observado nenhum evento (agravamento da doença ou morte, por exemplo) dois anos após o diagnóstico.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Trisenox?
Portuguese: O que é o Trisenox para que é utilizado?
Italian: Le proposte sono accettabili con alcuni miglioramenti.
Portuguese: As propostas são aceitáveis com algumas melhorias.
Italian: Questo può essere il segno che il suo corpo sta trattenendo più acqua del solito
Portuguese: Este pode ser um sinal de que o seu organismo está a reter mais água do que o habitual
Italian: Il medico dovrà fare questa valutazione.
Portuguese: O seu médico terá de fazer esta avaliação.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EEA con le seguenti denominazioni:
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Italian: Esistono tuttavia differenze tra i risultati ottenuti nei vari studi clinici (HOPE, EUROPA, PEACE e PART 2).
Portuguese: No entanto, existem diferenças nos resultados obtidos em vários ensaios (HOPE, EUROPA, PEACE e PART 2).
Italian: • Perdita dei capelli.
Portuguese: Perda de cabelo
Italian: Tuttavia l'effetto della somministrazione di dosi multiple non è noto.
Portuguese: No entanto, desconhece-se o efeito da administração de doses múltiplas.
Italian: NO-1325 Lysaker Norvegia
Portuguese: NO-1325 Lysaker Noruega
Italian: Non prenda TRITACE:
Portuguese: Não tome TRITACE:
Italian: I relatori sono del parere che vada raccomandata una modifica del testo, per cui il limite inferiore di età sia di 55 anni.
Portuguese: Os relatores consideram que, na redacção alterada, a idade inferior limite de 55 anos é recomendada.
Italian: L'indicazione per la prevenzione cardiovascolare è giustificata dai risultati dello studio HOPE.
Portuguese: A indicação de prevenção cardiovascular é justificada pelos resultados do estudo HOPE.
Italian: Se ciò dovesse accadere, non guidi o usi strumenti o macchinari.
Portuguese: Se isto acontecer não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Italian: Se prende più TRITACE di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais TRITACE do que deveria
Italian: Riduce inoltre l'attivazione neuroendocrina.
Portuguese: Reduziu também a activação neuroendócrina.
Italian: Questo foglio illustrativo non contiene tutte le informazioni sul medicinale.
Portuguese: Este folheto informativo não contém toda a informação sobre o seu medicamento.