FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αποτελέσματα in vitro μελετών έδειξαν έναν μικρό ανταγωνισμό της nevirapine από την adefovir (βλέπε παράγραφο 5.1), αυτό δεν έχει επιβεβαιωθεί σε κλινικές μελέτες και δεν αναμένεται μειωμένη αποτελεσματικότητα.
Estonian: In vitro uuringute tulemused näitasid adefoviiri nõrka antagonismi nevirapiini suhtes (vt lõik 5.1), mida ei kinnitanud kliinilised uuringud, mistõttu nevirapiini efektiivsuse vähenemist ei ole oodata.
Greek: Tenofovir 300 mg QD
Estonian: Tenofoviir 300 mg
Greek: Τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα µε μαλακά καψάκια saquinavir σε συνδυασμό µε ritonavir δεν υποδεικνύουν καμία κλινικά σχετική σχέση μεταξύ της saquinavir σε συνδυασμό µε ritonavir και της nevirapine
Estonian: Piiratud andmed, mis on olemas ritonaviiri abil võimendatud sakvinaviiri pehmete želatiinkapslite kohta, ei viita mingile kliiniliselt olulisele koostoimele nevirapiini ja ritonaviiri abil võimendatud sakvinaviiri vahel.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Estonian: Kui te märkate mõnda neist sümptomitest, informeerige palun oma arsti.
Greek: Συστάσεις σχετικά µε τη συγχορήγηση
Estonian: Annuse määramise soovitused
Greek: Εάν εμφανίσετε σοβαρές ηπατικές, δερματικές αντιδράσεις ή αντιδράσεις υπερευαισθησίας ενώ λαμβάνατε το Nevirapine Teva, ΜΗΝ ΠΑΡΕΤΕ το Νevirapine Τeva ξανά χωρίς να απευθυνθείτε στο γιατρό σας.
Estonian: Kui teil tekivad Nevirapine Teva kasutamise ajal rasked maksa-, naha- või ülitundlikkusreaktsioonid, ÄRGE võtke Nevirapine Teva't enam KUNAGI ilma oma arsti soovituseta.
Greek: Η συγχορήγηση της efavirenz και του Nevirapine Teva δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4), εξαιτίας επιπρόσθετης τοξικότητας και µη οφέλους στην αποτελεσματικότητα σε σχέση µε τον κάθε NNRTI µεµονωµένα (για τα αποτελέσματα της μελέτης 2ΝΝ, δείτε την παράγραφο
Estonian: Efavirensi ei ole soovitatav koos Nevirapine Teva'ga manustada (vt lõik 4.4), kuna nende toksilisused summeeruvad ja efektiivsus ei ole parem kui kummalgi NNRTI-l eraldi (2NN uuringu tulemusi vt lõik 5.1).
Greek: Οι περιπτώσεις αυτές συσχετίζονται συνήθως µε τους άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες και αναμένεται να συμβούν όταν το Νevirapine Τeva χορηγείται σε συνδυασμό µε άλλους παράγοντες· εν τούτοις, αυτές οι περιπτώσεις δεν είναι πιθανό να οφείλονται στη θεραπεία µε Νevirapine Τeva.
Estonian: Sellised häired kaasnevad sageli teiste retroviirusevastaste ainetega ning nende teket võib oodata ka Nevirapine Teva kasutamisel kombinatsioonis teiste ainetega; siiski on vähetõenäoline, et need on põhjustatud Nevirapine Teva-ravist.
Greek: Μεταβολίτης 14-OH clarithromycin
Estonian: Metaboliit 14-OH klaritromütsiini AUC
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να παίρνετε μόνο ένα δισκίο Nevirapine Teva την ημέρα για τις πρώτες 14 ημέρες («αρχική περίοδος θεραπείας»).
Estonian: On väga tähtis, et võtaksite esimese 14 ravipäeva jooksul ("sissejuhataval" perioodil) ainult ühe tableti Nevirapine Teva't ööpäevas.
Greek: Δεν αναμένεται κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ των φαρμάκων.
Estonian: Kliiniliselt olulisi ravimkoostoimeid ei ole oodata.
Greek: Οι πλέον συχνά παρατηρούμενες διαταραχές εργαστηριακών εξετάσεων είναι αυξήσεις των ελέγχων ηπατικής λειτουργίας (LFTs) περιλαμβανομένων των ALAT, ASAT, γGT, ολικής χολερυθρίνης και αλκαλικής φωσφατάσης.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes on suurenevad muutused maksafunktsiooni testides, sh ALAT, ASAT, GGT, bilirubiini üldkontsentratsioon ja alkaalne fosfataas.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους): - αλλεργική αντίδραση χαρακτηριζόμενη από εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου, δυσκολία στην αναπνοή (σύσπαση των βρόγχων) ή αναφυλακτικό σοκ - μειωμένος αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία) - ωχρό δέρμα (ίκτερος) - σοβαρά και απειλητικά για τη ζωή δερματικά εξανθήματα (σύνδρομο Stevens-Johnson/ τοξική επιδερμική νεκρόλυση) - εξάνθημα (κνίδωση) - οίδημα κάτω από το δέρμα (αγγειοοίδημα) - πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία) - μυϊκός πόνος (μυαλγία)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l kasutajal 100-st): - allergiline reaktsioon, mida iseloomustab lööve, näo turse, hingamisraskus (bronhide spasm) või anafülaktiline šokk - vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia) - nahakollasus (ikterus) - raske ja eluohtlik nahalööve (Stevensi-Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalne nekrolüüs) - nõgestõbi (urtikaaria) - vedeliku kogunemine naha alla (angioödeem) - liigesevalu (artralgia) - lihasvalud (müalgia) - fosfori hulga vähenemine veres - vererõhu tõus
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία: Η φαρμακοκινητική μιας δόσεως nevirapine συγκρίθηκε σε 23 ασθενείς με ήπια (50 ≤ CLκρεατινίνης < 80 ml/min), μέτρια (30 ≤ CLκρεατινίνης < 50 ml/min) ή βαρεία νεφρική δυσλειτουργία (CLκρεατινίνης < 30 ml/min), νεφρική ανεπάρκεια ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus: Nevirapiini ühekordse annuse farmakokineetikat on võrreldud 23-l patsiendil, nii kerge (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), mõõduka (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) kui ka raske (CLcr < 30 ml/min) neerufunktsiooni häirega, neerukahjustusega või dialüüsi vajava neeruhaiguse lõppfaasiga (ESRD) isikul ja 8-l normaalse neerufunktsiooniga (CLcr > 80 ml/min) patsiendil.
Greek: Λόγω του ότι ο δραστικός μεταβολίτης της clarithromycin έχει µειωµένη δραστικότητα έναντι του ενδοκυττάριου συµπλέγµατος Μycobacterium avium η συνολική δραστικότητα εναντίον του παθογόνου μπορεί να μεταβληθεί.
Estonian: Kuna klaritromütsiini aktiivsel metaboliidil on vähenenud aktiivsus Mycobacterium aviumintracellulare kompleksi vastu,
Greek: Εάν ο γιατρός σας, σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν να χρησιμοποιήσετε το Nevirapine Teva.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Nevirapine Teva kasutamist konsulteerima arstiga.
Greek: Εάν εμφανίσετε σοβαρής μορφής εξάνθημα ή υπερευαισθησία (αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να έχουν τη μορφή εξανθήματος) συνοδευόμενου από άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως - πυρετό, - δερματικές φυσαλίδες, - στοματικά έλκη, - φλεγμονή στο μάτι, - οίδημα προσώπου, - γενικευμένο οίδημα, - δυσκολία στην αναπνοή, - μυϊκούς πόνους ή αρθραλγίες, - γενικευμένη κακουχία, - ή κοιλιακό άλγος
Estonian: Kui teil esineb raskekujuline lööve või ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid, mis võivad ilmneda nahalööbena), millega kaasnevad muud kõrvaltoimed nagu - palavik, - villide teke, - haavandid suus, - silmapõletik, - näo turse, - üldine turse, - hingeldus, - lihas- või liigesevalud, - üldine haiguse tunne - või kõhuvalu,
Greek: Ασυμπτωματικές αυξήσεις των επιπέδων της γGT είναι η πιο συχνή εργαστηριακή διαταραχή.
Estonian: Kõige sagedasem on asümptomaatiline GGT tõus.
Greek: DMPA AUC ↔ DMPA Cmax ↔ DMPA Cmin ↔
Estonian: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔ Nevirapiini AUC ↑ 1,20 Nevirapiini Cmax ↑ 1,20
Greek: Το nevirapine πρέπει να διακοπεί οριστικά σε κάθε ασθενή που εμφανίζει αντίδραση υπερευαισθησίας (που χαρακτηρίζεται από εξάνθημα μαζί με γενικά συμπτώματα καθώς και σπλαχνική συμμετοχή όπως ηπατίτιδα, ηωσινοφιλία, κοκκιοκυτταροπενία και νεφρική δυσλειτουργία), δείτε την παράγραφο 4.4.
Estonian: Nevirapiinravi tuleb alaliselt lõpetada kõigil patsientidel, kellel tekib ülitundlikkusreaktsioon (mida iseloomustavad lööve koos üldsümptomite ja siseelundite häiretega nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni häired), vt lõik 4.4.
Greek: Βαριές και απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις έχουν εμφανισθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με nevirapine, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson (SJS) και τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (ΤΕΝ).
Estonian: Nevirapiinravi saanud patsientidel on esinenud raskeid ja eluohtlikke nahareaktsioone, sh StevensJohnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ζητούν ιατρική συμβουλή εάν παρουσιάζουν ενοχλήσεις και άλγος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία άρθρωσης ή δυσκολία στην κίνηση.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esineb liigesevalu, liigese jäikus või liikumisraskused.
Greek: Για παιδιά ηλικίας κάτω των 16 ετών που έχουν σωματικό βάρος λιγότερο από 50 kg ή έχουν επιφάνεια σώματος κάτω από 1,25 τετραγωνικά μέτρα διατίθενται άλλα από στόματος χορηγούμενα σκευάσματα που περιέχουν nevirapine και πρέπει να χρησιμοποιούνται ανάλογα.
Estonian: Alla 16-aastaste laste jaoks, kes kaaluvad vähem kui 50 kg või kelle keha pindala on väiksem kui 1,25 m2,on olemas teised nevirapiini sisaldavad suukaudsed ravimvormid ja vajadusel tuleks neid kasutada.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εκδηλώσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω κλινικά συµπτώµατα βλάβης του ήπατος: ανορεξία τάση προς έµετο (ναυτία) έµετο ωχρό δέρμα (ίκτερος) κοιλιακό άλγος.
Estonian: Teavitage sellest oma raviarsti kui teil tekib mõni järgnevatest maksakahjustusele viitavatest kliinilistest sümptomitest: - söögiisu kaotus - halb enesetunne (iiveldus) - oksendamine, - nahakollasus (ikterus) - kõhuvalu.
Greek: Ασθενείς που αναπτύσσουν σημεία ή συμπτώματα ηπατίτιδας, σοβαρή δερματική αντίδραση ή αντιδράσεις υπερευαισθησίας πρέπει να διακόψουν τη nevirapine και να αναζητήσουν αμέσως ιατρική εκτίμηση.
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad hepatiidi, raske nahareaktsiooni või ülitundlikkusreaktsioonide nähud või sümptomid, peavad lõpetama ravi nevirapiiniga ning laskma end otsekohe meditsiiniliselt läbi vaadata.
Greek: Μελέτη2ΝΝ
Estonian: 2NN uuring
Greek: Η δόση των 150 mg/m2 της nevirapine BID (μετά από την αρχική περίοδο θεραπείας των δύο εβδομάδων με 150 mg/m2 QD) εμφάνισε γεωμετρικό μέσο ή μέσες κατώτατες συγκεντρώσεις nevirapine μεταξύ 4-6 μg/ ml (όπως στοχεύτηκε με βάση τα στοιχεία των ενηλίκων).
Estonian: Nevirapiini annustamine 150 mg/m2 kaks korda ööpäevas (pärast 2-nädalast sissejuhatavat perioodi annusega 150 mg/m2 üks kord ööpäevas) andis nevirapiini geomeetrilise keskmise või keskmise minimaalse kontsentratsiooni vahemikus 4...6 μg/ml (mis on saavutatud ka täiskasvanuil).
Greek: Η ασφάλεια και η δραστικότητα της nevirapine δεν έχει εξακριβωθεί για ασθενείς με σημαντικές υποκείμενες ηπατικές παθήσεις.
Estonian: Nevirapiini ohutust ja efektiivsust olemasolevate märkimisväärsete maksahäiretega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί όταν η nevirapine χορηγείται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες: παγκρεατίτιδα, περιφερική νευροπάθεια και θρομβοκυτοπενία.
Estonian: Nevirapiini kasutamisel koos teiste retroviirusevastaste ravimitega on teatatud ka järgmistest kõrvaltoimetest: pankreatiit, perifeerne neuropaatia ja trombotsütopeenia.
Greek: Εάν επισυμβεί κλινική ηπατίτιδα που χαρακτηρίζεται από ανορεξία, ναυτία, έμετο, ίκτερο ΚΑΙ εργαστηριακά ευρήματα (όπως μέτριες ή βαριές διαταραχές των εξετάσεων της ηπατικής λειτουργίας (εκτός της γGT)), η nevirapine πρέπει να διακοπεί οριστικά.
Estonian: Kliinilise hepatiidi ilmnemisel, mida iseloomustavad isutus, iiveldus, oksendamine, ikterus ja laboratoorsed näitajad (nt mõõdukad või rasked kõrvalekalded maksafunktsiooni testides (v.a GGT)), tuleb ravi Nevirapine Teva'ga alaliselt lõpetada.
Greek: Διεξήχθηκε μία μελέτη σταθερής κατάστασης που συγκρίνονταν 46 ασθενείς με: ήπια (n=17: Βαθμολογία κατά Ishak 1-2), μέτρια (n=20: Βαθμολογία κατά Ishak 3-4), ή σοβαρή (n=9: Βαθμολογία κατά Ishak 5-6, Child-Pugh A στους 8 ασθενείς, και για έναν ασθενή η βαθμολογία κατά Child-Pugh δεν ήταν εφαρμόσιμη) ηπατική ίνωση ως μέτρο της ηπατικής ανεπάρκειας.
Estonian: Maksapuudulikkus: Viidi läbi tasakaalukontsentratsioonide uuring 46 patsiendiga, kellel esines maksakahjustuse näitajana kerge (n=17; Ishaki skoor 1...2), mõõdukas (n=20; Ishaki skoor 3...4) või raske (n=9; Ishaki skoor 5...6, Child-Pugh' A 8 patsiendil, 1 patsiendil ei olnud Child-Pugh' skoor kohaldatav) maksafibroos.
Greek: Έχουν αναφερθεί μη φυσιολογικές εξετάσεις της ηπατικής λειτουργίας με τη χορήγηση nevirapine, ορισμένες στις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας.
Estonian: Nevirapiini kasutamisel on teatatud kõrvalekalletest maksafunktsiooni testide tulemustes, neist mõnedest ka esimestel ravinädalatel.
Greek: Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν σε σχέση µε τη θεραπεία µε nevirapine, σε όλες τις κλινικές μελέτες ήταν εξάνθημα, αλλεργικές αντιδράσεις, ηπατίτιδα, µη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, ναυτία, έµετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, κόπωση, πυρετός, κεφαλαλγία και µυαλγία.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes kõige sagedamini teatatud nevirapiinraviga seotud kõrvaltoimeteks on olnud lööve, allergilised reaktsioonid, hepatiit, kõrvalekalded maksafunktsiooni testides, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, väsimus, palavik, peavalu ja lihasvalu.
Greek: Η nevirapine διέρχεται εύκολα τον πλακούντα και ανευρίσκεται στο μητρικό γάλα.
Estonian: Nevirapiin läbib kergesti platsentaarbarjääri ning seda on leitud rinnapiimast.
Greek: Προφύλαξη μετά την Έκθεση: Έχει αναφερθεί βαριά ηπατοτοξικότητα, περιλαμβανομένης ηπατικής ανεπάρκειας για την οποία χρειάσθηκε μεταμόσχευση, σε άτομα χωρίς HIV-λοίμωξη, που έλαβαν πολλαπλές δόσεις nevirapine στα πλαίσια προφύλαξης μετά από έκθεση (post-exposure prophylaxis-PEP), μία μη εγκεκριμένη χρήση.
Estonian: Viirusekspositsioonijärgne profülaktika: On teatatud tõsisest maksatoksilisusest, sh maksa siirdamist vajava maksapuudulikkuse tekkest HIV nakkuseta isikutel, kes on saanud nevirapiini korduvaid annuseid viirusekspositsiooni järgse profülaktika (EJP) raames, mis on antud ravimi heakskiitmata kasutamisviis.
Greek: Τα ευρήματα αυτά σχετίζονται πιθανότατα με την ισχυρή επαγωγή ηπατικών ενζύμων από τη nevirapine και όχι με γονοτοξικό τρόπο δράσης της.
Estonian: Sellised leiud on tõenäoliselt seotud sellega, et nevirapiin on maksaensüümide tugev indutseerija, mitte selle genotoksilise toimega.
Greek: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg BID
Estonian: Tipranaviir/ritonaviir 500/200 mg 2 korda ööpäevas
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Greek: Το nevirapine δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ASAT ή ALAT > 5 ΑΦΤ προ θεραπείας μέχρι οι αρχικές τιμές ASAT/ALAT σταθεροποιηθούν < 5 ΑΦΤ (βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: Nevirapiini ei tohi manustada patsientidele, kelle ASAT või ALAT ravieelne aktiivsus on > 5-kordne normi ülemine piir, kuni ASAT/ALAT väärtus on stabiliseerunud tasemel < 5-kordne normi ülemine piir (vt lõik 4.3).
Greek: Επιβάλλεται στενή παρακολούθηση των επιπέδων της αντιπηκτικής δράσης.
Estonian: Antikoagulatsiooni taseme hoolikas jälgimine peab olema tagatud.
Greek: Η nevirapine δεν πρέπει να επαναχορηγείται σε ασθενείς στους οποίους απαιτήθηκε μόνιμη διακοπή λόγω κλινικής ηπατίτιδας από nevirapine.
Estonian: Nevirapine Teva't ei tohi uuesti manustada patsientidele, kellel on nevirapiini tõttu tekkinud hepatiidi tõttu tulnud ravi lõpetada.
Greek: Έχουν αναφερθεί θανατηφόρες περιπτώσεις SJS, ΤΕΝ και φαρμακευτικής αντίδρασης με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα.
Estonian: On teatatud letaalse lõppega SJS, TEN ja eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega reaktsioonist ravimile juhtudest.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõigud 4.4 ja
Greek: 1 Τι είναι το Nevirapine Teva και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Nevirapine Teva 3 Πώς να πάρετε το Nevirapine Teva 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Nevirapine Teva
Estonian: Mis ravim on Nevirapine Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Nevirapine Teva võtmist Kuidas Nevirapine Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, λακτόζη μονοϋδρική, ποβιδόνη Κ25, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α), πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές και μαγνήσιο στεατικό.
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, laktoos (monohüdraadina), povidoon K25,
Greek: Έχει παρατηρηθεί ραβδομυόλυση σε ασθενείς με δερματικές και/ή ηπατικές αντιδράσεις συσχετιζόμενες με τη χρήση της nevirapine.
Estonian: Patsientidel, kellel on seoses nevirapiini kasutamisega esinenud naha- ja/või maksareaktsioone on täheldatud rabdomüolüüsi.
Greek: Τα στοιχεία από τη φαρμακοεπαγρύπνηση μετά την έγκριση κυκλοφορίας του προϊόντος έχουν δείξει ότι οι πλέον σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι το σύνδρομο Stevens-Johnson/τοξική επιδερμική νεκρόλυση, η βαριά ηπατίτιδα/ηπατική ανεπάρκεια και η φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και γενικά συμπτώματα, που χαρακτηρίζονται από εξάνθημα με συστηματικά συμπτώματα όπως πυρετό, αρθραλγία, μυαλγία και λεμφαδενοπάθεια, καθώς και σπλαχνική συμμετοχή όπως ηπατίτιδα, ηωσινοφιλία, κοκκιοκυτταροπενία και νεφρική δυσλειτουργία.
Estonian: Turuletulekujärgsed kogemused on näidanud, et kõige tõsisemad kõrvaltoimed on Stevensi-Johnsoni sündroom/ toksiline epidermaalne nekrolüüs, tõsine hepatiit/maksapuudulikkus ja reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mida iseloomustavad lööve koos selliste üldsümptomitega nagu palavik, liigesevalu, lihasvalu ja lümfadenopaatia, pluss siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni kahjustus.
Greek: Το nevirapine ανήκει στην τάξη των φαρμάκων κατά του HIV που ονομάζονται μη - νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs).
Estonian: Nevirapiin kuulub HIV-vastaste ravimite rühma, mida nimetatakse mittenukleosiidseteks pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NNRTIdeks).
Greek: Enfuvirtide
Estonian: Enfuvirtiid
Greek: Η φαρμακοκινητική της αυτοεπαγωγής χαρακτηρίζεται από μια κατά προσέγγιση αύξηση 1,5 έως 2 φορές στη φαινόμενη κάθαρση της nevirapine (από το στόμα) καθώς η αγωγή συνεχίζεται από μια μονή δόση σε δύο έως τέσσερις εβδομάδες δοσολογία με 200-400 mg/ημέρα.
Estonian: Autoinduktsiooni farmakokineetikat iseloomustab ligikaudu 1,5 kuni 2-kordne suukaudselt manustatud ravimi näiva kliirensi suurenemine, kui pärast ühekordse annuse manustamist minnakse üle annuse 200...400 mg/ööpäevas manustamisele 2...4 nädala jooksul.
Greek: Δεν απαιτούνται ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Greek: Οι περισσότερες περιπτώσεις σοβαρού εξανθήματος, καθώς και ήπιου/ μέτριου βαθμού εξανθήματος συμβαίνουν μέσα στις πρώτες έξι εβδομάδες της θεραπείας.
Estonian: Enamik nii raskete kui ka kergete/mõõdukate löövete juhtudest ilmneb esimese kuue ravinädala jooksul.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση της etravirine με nevirapine μπορεί να προκαλέσει σημαντική μείωση στις συγκεντρώσεις της etravirine στο πλάσμα και απώλεια της θεραπευτικής δράσης της etravirine.
Estonian: Etraviriini ja nevirapiini samaaegsel kasutamisel võib etraviriini plasmakontsentratsioon oluliselt langeda ja ravitoime väheneda.
Greek: Child-Pugh B, n=4), μία σημαντική αύξηση στην AUC της nevirapine παρατηρήθηκε σε έναν ασθενή με Child-Pugh B με ασκίτη υποδεικνύοντας ότι ασθενείς με ηπατική λειτουργία που επιδεινώνεται και ασκίτη μπορεί να βρίσκονται σε κίνδυνο συσσώρευσης της nevirapine στην συστηματική κυκλοφορία.
Estonian: Nevirapiini 200 mg ühekordse annuse farmakokineetika uuring, milles jälgiti kerge ja mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh' A, n=6; Child-Pugh' B, n=4) HIV-negatiivseid patsiente, täheldati ühel astsiidiga Child-Pugh' B patsiendil nevirapiini AUC olulist suurenemist, mis viitab sellele, et halveneva maksafunktsiooni ja astsiidiga patsiendid võivad olla ohustatud nevirapiini kumuleerumisest süsteemses tsirkulatsioonis.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg nevirapine (ως nevirapine anhydrate).
Estonian: Iga tablett sisaldab 200 mg nevirapiini (veevaba nevirapiinina).
Greek: Ketoconazole 400 mg QD
Estonian: Ketokonasool 400 mg
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά εάν εμφανίζουν μεμονωμένο εξάνθημα.
Estonian: Üksiku lööbe tekkimisel tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Nevirapine Teva Κατά τη διάρκεια των πρώτων 18 εβδομάδων αγωγής με Nevirapine Teva είναι πολύ σημαντικό εσείς και ο γιατρός σας να προσέχετε για την εμφάνιση συμπτωμάτων από το ήπαρ ή αντιδράσεων από το δέρμα.
Estonian: Nevirapine Teva-ravi esimese 18 nädala jooksul l on väga tähtis, et teie ja teie arst jälgiksite tähelepanelikult maksa- või nahareaktsioonide nähtude suhtes.
Greek: Λόγω της μεταβολικής οδού, δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές φαρµακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της enfuvirtide και της nevirapine.
Estonian: Metabolismi rajast tulenevalt ei ole enfuvirtiidi ja nevirapiini vahel oodata kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Estonian: Tabelisse kantud kõrvaltoimete kokkuvõte
Greek: Αν παρουσιασθεί αντίδραση υπερευαισθησίας, χαρακτηριζόμενη από εξάνθημα που συνοδεύεται από γενικότερα συμπτώματα όπως πυρετός, αρθραλγία, μυαλγία και λεμφαδενοπάθεια, καθώς και σπλαχνική συμμετοχή όπως ηπατίτιδα, ηωσινοφιλία, κοκκιοκυτταροπενία και νεφρική δυσλειτουργία, το nevirapine πρέπει να διακοπεί οριστικά και να μην επαναχορηγηθεί (βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsiooni, mida iseloomustab lööve koos selliste üldsümptomitega nagu palavik, liigesevalu, lihasvalu ja lümfadenopaatia ning siseelundite häiretega nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni kahjustus, tekkimisel tuleb ravi nevirapiiniga alaliselt lõpetada ning seda ei tohi enam uuesti alustada (vt lõik 4.3).
Greek: Το Nevirapine Teva ενδείκνυται για την αγωγή των ενηλίκων, εφήβων και παιδιών κάθε ηλικίας με HIV-1 λοίμωξη.
Estonian: Nevirapine Teva on näidustatud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ja igas vanuses laste raviks.
Greek: Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά στοιχεία υποδηλώνουν, ότι δεν συνιστάται η συγχορήγηση rifampicin και nevirapine.
Estonian: Olemasolevad farmakokineetilised andmed näitavad, et rifampitsiini ja nevirapiini samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Greek: - εάν έχετε πάρει Nevirapine Teva προηγουμένως και είχατε σταματήσει τη θεραπεία επειδή υποφέρατε από: - βαρύ δερματικό εξάνθημα - δερματικό εξάνθημα με άλλα συμπτώματα, για παράδειγμα: - πυρετό - δερματικές φυσαλίδες
Estonian: - kui te olete varem Nevirapine Teva't kasutanud ja pidite ravi katkestama, kuna teil tekkis: - raske nahalööve - nahalööve koos muude sümptomitega nagu näiteks: - palavik - nahk muutus villiliseks - suu limaskesta haavandid - silmapõletik - näo turse - üldine turse - õhupuudus
Greek: Προσοχή πρέπει να δίδεται όταν συνταγογραφείται nevirapine σε εγκύους γυναίκες (βλ παράγραφο 4.4).
Estonian: Nevirapine Teva määramisel rasedatele naistele tuleb rakendada ettevaatust (vt lõik 4.4).
Greek: Αυτές περιελάμβαναν περιπτώσεις συνδρόμου Stevens-Johnson, τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης και αντιδράσεων υπερευαισθησίας χαρακτηριζόμενες από εξάνθημα, γενικά συμπτώματα και σπλαχνική συμμετοχή.
Estonian: Nende hulka on kuulunud Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja lööbe, üldsümptomite ja siseelundite häiretega ilmnevad ülitundlikkusreaktsioonid.
Greek: Ritonavir 600 mg BID
Estonian: Ritonaviir 600 mg
Greek: Επιπλέον, σε περίπτωση που η nevirapine χρησιμοποιείται σαν μία δόση για πρόληψη της κάθετης μετάδοσης της HIV-1 λοίμωξης, ο κίνδυνος ηπατοτοξικότητας σε μητέρα και παιδί δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Estonian: Lisaks ei saa välistada riski maksatoksilisuse tekkeks emal ja lapsel, kui nevirapiini on kasutatud ühekordse annusena HIV-1 infektsiooni vertikaalse ülekandumise riski vältimiseks.
Greek: H entecavir δεν είναι υπόστρωμα, επαγωγέας ή αναστολέας των ενζύμων του κυτοχρώματος P450 (CYP450).
Estonian: Entekaviir ei ole tsütokroom P450 (CYP450) ensüümide substraat, indutseerija ega inhibiitor.
Greek: Itraconazole Cmin ↓ 0,13 Itraconazole Cmax ↓ 0,62
Estonian: Itrakonasooli Cmax ↓ 0,62