FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRUOTOJŲ, PAREIŠKĖJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Portuguese: Roche S.A. Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Lithuanian: Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Portuguese: Ulica grada Vukovara 269a 10 000 Zagreb Croatia
Lithuanian: Ulica grada Vukovara 269a
Portuguese: G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O.
Lithuanian: Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O.
Portuguese: Roche Farma, S.A. Eucalipto nº 33, 28016 Madrid Spain
Lithuanian: Eucalipto nº 33, 28016 Madrid Spain
Portuguese: Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str. 1618 Sofia, Bulgaria
Lithuanian: Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str.
Portuguese: Roche Hellas A.E.
Lithuanian: Roche Hellas A.
Portuguese: Cymeven® i. v.
Lithuanian: Cymeven® i.
Portuguese: Roche (Hungary) Ltd. Edison str 1.
Lithuanian: Roche (Hungary) Ltd.
Portuguese: N.V.
Lithuanian: v.
Portuguese: República Checa
Lithuanian: Čekijos
Portuguese: UAB "Roche Lietuva" J.Jasinskio str. 16B LT-03163 Vilnius Lithuania
Lithuanian: 16B LT-03163 Vilnius Lithuania
Portuguese: 4, Alamanas & Delfon str. 151 25 Maroussi Greece
Lithuanian: 151 25 Maroussi Greece
Portuguese: Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Lithuanian: 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti,
Portuguese: Roche Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Roche Polska Sp.
Portuguese: Número (EU) da AIM
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem2 frascos
Lithuanian: 2 Buteliukai
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis EU/1/14/957/001 CYRAMZA 10 mg/ml
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-09.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado enquanto se mantiver o benefício para o doente.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol jis naudingas pacientui.
Portuguese: Mais informações sobre Cyramza podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cyramza rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Cyramza são continuamente monitorizados.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Cyramza vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Cyramza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cyramza vartojimą?
Portuguese: Outras informações sobre Cyramza
Lithuanian: Kita informacija apie Cyramza
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Cyramza são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Lithuanian: Cyramza šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Cyramza são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Cyramza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Portuguese: O que é Cyramza e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Cyramza ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Porque está Cyramza autorizado na UE?
Lithuanian: Kodėl Cyramza buvo registruotas ES?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Cyramza, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cyramza vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Cyramza é um medicamento contra o cancro utilizado para tratar doentes adultos com:
Lithuanian: Cyramza - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugę pacientai, sergantys:
Portuguese: Como funciona Cyramza?
Lithuanian: Kaip veikia Cyramza?
Portuguese: • carcinoma hepatocelular (um tipo de cancro no fígado) avançado ou que não pode ser removido com cirurgia.
Lithuanian: • hepatoceliulinei karcinomai (kepenų vėžio rūšis), kuri yra pažengusios stadijos arba kurios negalima pašalinti chirurginiu būdu.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Cyramza.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cyramza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: A dose e a frequência de administração de Cyramza dependem do peso do doente e da doença a tratar.
Lithuanian: Cyramza dozė ir jo vartojimo dažnumas priklauso nuo paciento kūno svorio ir gydomos ligos.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Cyramza durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Cyramza nauda nustatyta tyrimų metu?
Portuguese: Ainda que os efeitos se tenham revelado modestos, a dimensão do benefício foi considerada clinicamente relevante tendo em conta o prognóstico habitualmente negativo nestes doentes.
Lithuanian: Nors poveikis buvo nereikšmingas, tokiems pacientams, kurių prognozės dažniausiai yra prastos, šio vaisto teikiama nauda laikoma kliniškai reikšminga.
Portuguese: Só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista que tenha experiência no tratamento de cancro.
Lithuanian: Cyramza vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną). Jo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti specialistas, turintis vėžio gydymo patirties.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Cyramza (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são cansaço ou fraqueza, leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos), neutropenia (níveis baixos de um tipo específico de glóbulos brancos), diarreia, sangramentos pelo nariz e estomatite (inflamação do revestimento da boca).
Lithuanian: Dažniausias Cyramza šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nuovargis arba silpnumas, leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius), neutropenija (sumažėjęs tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių skaičius), viduriavimas, kraujavimas iš nosies ir stomatitas (burnos gleivinės uždegimas).
Portuguese: O perfil de segurança de Cyramza está em consonância com o que se espera de outros medicamentos que bloqueiam a atividade do FCEV, sendo considerado aceitável.
Lithuanian: Cyramza saugumo charakteristikos atitinka numatomas kitų KEAFR veikimą blokuojančių vaistų charakteristikas ir laikomos kontroliuojamomis.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Cyramza?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Cyramza vartojimu?
Portuguese: Como se utiliza Cyramza?
Lithuanian: Kaip vartoti Cyramza?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Cyramza, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cyramza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: • cancro colorretal metastático (cancro do intestino grosso que se espalhou para outras partes do corpo).
Lithuanian: • metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu (storosios žarnos vėžys, išplitęs į kitas kūno dalis).
Portuguese: A 19 de dezembro de 2014, Cyramza recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Lithuanian: Cyramza buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Portuguese: Cyramza é utilizado em monoterapia em doentes com um nível elevado no sangue de uma proteína chamada alfa fetoproteína (AFP) e que foram previamente tratados com sorafenib.
Lithuanian: Cyramza be kitų vaistų skiriamas pacientams, kurių kraujyje nustatyta didelė baltymo alfa fetoproteino (AFP) koncentracija ir kurie anksčiau buvo gydyti sorafenibu.
Portuguese: De forma semelhante, num outro estudo que incluiu 355 doentes, os doentes tratados com Cyramza e que receberam os melhores cuidados de suporte viveram mais tempo do que os doentes que receberam placebo e os melhores cuidados de suporte (uma média de 5,2 meses versus 3,8 meses, respetivamente).
Lithuanian: Taip pat, atliekant kitą tyrimą su 355 pacientais, pacientai, kuriems buvo taikomas gydymas Cyramza ir geriausia palaikomoji priežiūra, gyveno ilgiau nei pacientai, kuriems buvo skirtas placebas ir geriausia palaikomoji priežiūra (atitinkamai vidutiniškai 5,2 ir 3,8 mėn.)
Portuguese: Um resumo sobre Cyramza e porque está autorizado na UE
Lithuanian: Cyramza apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Portuguese: Quando utilizado no tratamento do cancro do pulmão, Cyramza não pode ser utilizado sempre que o cancro apresente uma cavidade ou se o cancro estiver perto de um vaso sanguíneo principal.
Lithuanian: Sergant plaučių vėžiu Cyramza negalima vartoti, jei navike susidaro ertmė ar jei navikas yra netoli pagrindinių kraujagyslių.
Portuguese: Cyramza contém a substância ativa ramucirumab.
Lithuanian: Cyramza sudėtyje yra veikliosios medžiagos ramucirumabo.
Portuguese: • cancro gástrico (cancro do estômago) avançado ou cancro da zona onde o esófago entra no estômago (conhecido como adenocarcinoma da junção gastroesofágica).
Lithuanian: • pažengusios stadijos skrandžio vėžiu arba srities, kurioje stemplė jungiasi su skrandžiu, vėžiu (vadinamąja gastroezofaginės jungties adenokarcinoma).
Portuguese: Em 5 estudos principais, Cyramza aumentou a sobrevivência dos doentes com cancro gástrico ou cancro da junção gastroesofágica avançados, cancro colorretal metastático, cancro do pulmão de células não-pequenas avançado ou metastático e carcinoma hepatocelular.
Lithuanian: 5 pagrindiniuose tyrimuose nustatyta, kad Cyramza pailgino išgyvenamumą pacientų, sergančių pažengusios stadijos skrandžio ar gastroezofaginės jungties vėžiu, metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu, pažengusiu ar metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu ir hepatoceliuline karcinoma.
Portuguese: Cyramza é utilizado em associação com quimioterapia «FOLFIRI» (uma associação de fluorouracilo, ácido folínico e irinotecano) em doentes cuja doença se tenha agravado apesar do tratamento com bevacizumab, oxaliplatina e uma fluoropirimidina;
Lithuanian: Cyramza skiriamas su FOLFIRI chemoterapija (fluorouracilo, folino rūgšties ir irinotekano deriniu) pacientams, kurių liga paūmėjo, nors buvo gydoma bevacizumabu, oksaliplatina ir fluoropirimidinu;
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves notificados (de Cyramza em monoterapia ou em associação com outros medicamentos contra o cancro) incluíram perfurações gastrointestinais (orifícios que se desenvolvem na parede do intestino), hemorragias gastrointestinais graves (hemorragias no intestino) e episódios tromboembólicos arteriais (problemas causados por coágulos sanguíneos e bloqueio das artérias).
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis, apie kurį pranešta (vartojant vieną Cyramza arba su kitais vaistais nuo vėžio), buvo virškinimo trakto perforacija (žarnos sienelėje atsiradusi skylutė), sunki virškinimo trakto hemoragija (kraujavimas iš žarnyno) ir arterijų tromboemboliniai reiškiniai (sutrikimai, kuriuos sukelia arterijose susidarę krešuliai ir jų užsikimšimas).
Portuguese: A substância ativa de Cyramza, o ramucirumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar ao recetor do fator de crescimento endotelial vascular (FCEV), uma proteína presente em elevados níveis nos tumores.
Lithuanian: Cyramza veiklioji medžiaga ramucirumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikras baltymas). Jis sukurtas taip, kad jungtųsi prie kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus receptoriaus (KEAFR), baltymo, kurio yra daug navikuose.
Portuguese: O benefício foi menor quando Cyramza foi administrado em monoterapia, embora esta possa continuar a ser uma opção quando o tratamento com o paclitaxel for considerado inadequado.
Lithuanian: Kai Cyramza buvo vartojamas vienas, jo nauda buvo mažesnė, vis dėlto tokį gydymą galima taikyti, kai gydymas paklitakseliu netinka.
Portuguese: Cyramza é utilizado em associação com outro medicamento, o paclitaxel, ou em monoterapia (medicamento único) se a associação com o paclitaxel for inadequada, em doentes que tenham sofrido um agravamento da doença apesar do tratamento com medicamentos com platina e fluoropirimidinas (uma classe de medicamentos que inclui capecitabina, fluorouracilo e tegafur);
Lithuanian: Cyramza skiriamas su kitu vaistu paklitakseliu arba vienas, kai gydymas su paklitakseliu netinka, pacientams, kurių liga paūmėjo, nors buvo gydoma vaistais, kurių sudėtyje yra platinos ar fluoropirimidinų (vaistų klasė, kuriai priskiriamas kapecitabinas, fluorouracilas ir tegafuras);
Portuguese: Num estudo que incluiu 292 doentes com carcinoma hepatocelular avançado ou que não podia ser removido com cirurgia e que tinham um nível elevado de AFP no sangue e tinham sido previamente tratados com sorafenib, os doentes que receberam Cyramza viveram mais tempo do que os doentes que receberam placebo: 8,5 meses versus 7,3 meses, respetivamente.
Lithuanian: Tyrime su 292 pacientais, sergančiais hepatoceliuline karcinoma, kuri yra pažengusios stadijos, kurios negalima pašalinti chirurginiu būdu, kai kraujyje nustatyta didelė AFP koncentracija ir šie pacientai anksčiau buvo gydomi sorafenibu, Cyramza gydyti pacientai išgyveno ilgiau nei placebu gydyti pacientai: atitinkamai 8,5 mėnesio ir 7,3 mėnesio.
Portuguese: Cyramza também prolongou a sobrevivência dos doentes com cancro colorretal, cancro do pulmão de células não-pequenas e carcinoma hepatocelular.
Lithuanian: Cyramza taip pat pailgino gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu, nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu ir hepatoceliuline karcinoma sergančių pacientų gyvenimo trukmę.
Portuguese: A Agência observou que Cyramza prolongou a vida dos doentes com cancro gástrico e cancro da junção gastroesofágica, quando administrado com paclitaxel.
Lithuanian: Agentūra pažymėjo, kad kartu su paklitakseliu vartojamas Cyramza pailgino skrandžio ir gastroezofaginės jungties vėžiu sergančių pacientų gyvenimo trukmę.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 1072 doentes com cancro colorretal metastático cuja doença se tinha agravado apesar do tratamento com bevacizumab, oxaliplatina e uma fluoropirimidina, os doentes tratados com Cyramza e FOLFIRI viveram mais tempo do que os doentes tratados com FOLFIRI e placebo: uma média de 13,3 meses versus 11,7 meses, respetivamente.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 1 072 pacientais, sergančiais metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu, kurių liga paūmėjo, nors buvo gydoma bevacizumabu, oksaliplatina ir fluoropirimidinu, nustatyta, kad Cyramza ir FOLFIRI gydyti pacientai išgyveno ilgiau nei FOLFIRI ir placebu gydyti pacientai: atitinkamai vidutiniškai 13,3 mėnesio ir 11,7 mėnesio.
Portuguese: Ao ligar-se ao FCEV, o ramucirumab bloqueia esta ação, reduzindo a irrigação sanguínea do tumor e abrandando deste modo o crescimento do cancro.
Lithuanian: KEAFR padeda vystytis naujoms kraujagyslėms, kurios aprūpina navikus krauju. Jungdamasis prie KEAFR, ramucirumabas stabdo jo veikimą, sumažindamas į naviką patenkantį kraujo kiekį ir taip sulėtindamas jo augimą.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 1253 doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas avançado ou metastático cuja doença se tinha agravado apesar do tratamento com medicamentos com platina, os doentes tratados com Cyramza e docetaxel viveram mais tempo do que os doentes tratados com docetaxel e placebo: uma média de 10,5 meses versus 9,1 meses, respetivamente.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 1 253 pacientais, sergančiais pažengusios stadijos ar metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, kurių liga paūmėjo, nors buvo gydoma vaistais, kurių sudėtyje yra platinos, nustatyta, kad Cyramza ir docetakseliu gydyti pacientai išgyveno ilgiau nei docetakseliu ir placebu gydyti pacientai: atitinkamai vidutiniškai 10,5 mėnesio ir 9,1 mėnesio.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 665 doentes com cancro gástrico ou cancro da junção gastroesofágica avançados cuja doença se tinha agravado apesar do tratamento com medicamentos contento platina e fluoropirimidina, os doentes tratados com Cyramza e paclitaxel viveram mais tempo do que os doentes tratados com paclitaxel e placebo (um tratamento simulado): uma média 9,6 meses versus 7,4 meses, respetivamente.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime dalyvavo 665 pacientai, sergantys pažengusios stadijos skrandžio ar gastroezofaginės jungties vėžiu, kurių liga paūmėjo, nepaisant gydymo vaistais, kurių sudėtyje yra platinos ir fluoropirimidino. Jame nustatyta, kad Cyramza ir paklitakseliu gydyti pacientai vidutiniškai išgyveno žymiai ilgesnį laiką nei paklitakseliu ir placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) gydyti pacientai: vidutiniškai atitinkamai 9,6 mėnesio ir 7,4 mėnesio.
Portuguese: County Cork Irlanda
Lithuanian: County Cork Airija
Portuguese: 28108 Madrid Espanha
Lithuanian: 28108 Madridas Ispanija
Portuguese: Sobrevida global, meses
Lithuanian: Bendrasis išgyvenimas, mėnesiai
Portuguese: meses versus ≥6 meses) e mensurabilidade da doença.
Lithuanian: palyginti su ≥ 6 mėnesių), ir ligos išmatuojamumą.
Portuguese: A segurança e eficácia de Cyramza em crianças e adolescentes (<18 anos) não foram ainda estabelecidas.
Lithuanian: Cyramza saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (< 18 metų) neištirti.
Portuguese: Foram notificadas poucas diferenças entre os braços após o primeiro mês de tratamento.
Lithuanian: Keletas skirtumų tarp grupių buvo pastebėta po pirmojo gydymo mėnesio.
Portuguese: Critérios
Lithuanian: Kriterijus
Portuguese: Considerar a utilização de um fator estimulador de colónias antes do ciclo seguinte.
Lithuanian: Apsvarsčius, prieš kitą ciklą vartoti kolonijų stimuliavimo faktorių.
Portuguese: Sépsisa,b
Lithuanian: Sepsisa,b
Portuguese: O que é Cyramza e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Cyramza ir kam jis vartojamas
Portuguese: Nesses casos, o seu médico irá fazer periodicamente análises ao sangue para monitorizar o risco de hemorragia;
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują, kad galėtų stebėti kraujavimo riziką;
Portuguese: Este tratamento para o carcinoma ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro.
Lithuanian: Šį vaistą vėžiui gydyti Jums suleis gydytojas arba slaugytojas.
Portuguese: Guardar no frigorífico (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Aspartato aminotransferase (AST) /Alanina aminotransferase (ALT)
Lithuanian: Aspartataminotransferazė (AST)/ alaninaminotransferazė (ALT)
Portuguese: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim França
Lithuanian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim
Portuguese: Guardar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 ºC-8 ºC).
Portuguese: Tempo e dependência da dose
Lithuanian: Laiko ir dozės priklausomybė
Portuguese: Desconhece-se se o medicamento passa para o leite materno, podendo afetar o lactente.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis vaistas išsiskiria į motinos pieną ir ar gali paveikti žindomą kūdikį.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo gydytoją.
Portuguese: Foi incluído um número limitado de doentes não-caucasianos, especialmente de raça negra (2,6%).
Lithuanian: Buvo įtrauktas nedidelis skaičius neeuropidų, daugiausia juodaodžių (2,6 %).
Portuguese: O seu médico decidirá isso consigo.
Lithuanian: Gydytojas tai aptars su
Portuguese: 3 anos.
Lithuanian: 2 savaites.
Portuguese: ≤ Grau 1 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE])
Lithuanian: , The National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE])
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados no Quadro 10 e nas Figuras 4 e 5.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys pateikti 10 lentelėje bei 4 ir 5 paveiksluose.
Portuguese: 3528 BJ Utrecht
Lithuanian: 3528 BJ Utrecht Nyderlandai
Portuguese: Os dados de eficácia e segurança que existem disponíveis para estes doentes são muito limitados.
Lithuanian: Yra labai mažai veiksmingumo ir saugumo tokiems pacientams duomenų.
Portuguese: O seu médico poderá prescrever-lhe um tratamento para aliviar os sintomas.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali skirti gydymą, kuris padės palengvinti šiuos simptomus;
Portuguese: Fale com o seu médico sobre qual o melhor contracetivo para si.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kokį kontracepcijos metodą Jums geriausia naudoti.
Portuguese: Cyramza não deve ser administrado a doentes com menos de 18 anos de idade, pois não existem informações sobre a sua ação neste grupo etário.
Lithuanian: Cyramza negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nes nėra informacijos apie tai, kaip šis vaistas veikia tokio amžiaus pacientus.
Portuguese: Hipertensãoa,e
Lithuanian: Hipertenzijaa,e
Portuguese: <1,5 x limite superior normal (LSN)
Lithuanian: < 1,5 x viršutinė normos riba (VNR)
Portuguese: Os anticorpos são eliminados principalmente por catabolismo.
Lithuanian: Antikūnai daugiausiai šalinami iš organizmo katabolizmo būdu.
Portuguese: O número de perfusões irá depender da forma como responde ao tratamento.
Lithuanian: Infuzijų skaičius priklausys nuo to, kaip Jūsų organizmas reaguos į gydymą.
Portuguese: Espera-se que a excreção no leite e a absorção oral sejam reduzidas.
Lithuanian: Numatoma, kad ekskrecija su pienu ir absorbcija pavartojus per burną bus maža.
Portuguese: A maioria dos doentes (76%) tinha registado progressão da doença nos seis meses seguintes ao início da terapêutica de primeira linha.
Lithuanian: Daugumai pacientų (76 %) liga buvo progresavusi per 6 mėnesius, praėjusius nuo pirmaeilio gydymo pradžios.
Portuguese: Observou-se um grau mínimo de inflamação e/ou infiltração mononuclear celular em vários órgãos.
Lithuanian: Įvairiuose organuose buvo stebėtas mažiausio laipsnio uždegimas ir (arba) mononuklearų ląstelių infiltracija.
Portuguese: Proteinúriaa,f
Lithuanian: Proteinurijaa,f
Portuguese: O volume total final do recipiente deve ser de 250 ml.
Lithuanian: Galutinis tirpalo tūris talpyklėje turi būti 250 ml.
Portuguese: Recomenda-se a manutenção do tratamento até à progressão da doença ou até à ocorrência de um nível inaceitável de toxicidade.
Lithuanian: Gydymo trukmė Gydymą rekomenduojama tęsti tol, kol pasireiškia ligos progresavimas arba nepriimtinas toksinis poveikis.
Portuguese: - vai ser submetido a uma cirurgia planeada ou se foi recentemente submetido a uma cirurgia ou, ainda, se tiver dificuldade na cicatrização de feridas após a cirurgia.
Lithuanian: - Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją arba jeigu Jums neseniai buvo atlikta chirurginė operacija ir po chirurginės operacijos blogai gyja žaizda.
Portuguese: Em 32 das 33 análises de subgrupos previamente especificados para a OS, o hazard ratio foi < 1,0.
Lithuanian: iš 33 iš anksto numatytų pogrupių, kurių BI buvo analizuojamas, SR buvo < 1,0.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 dezembro 2014 Data da última renovação: 26 setembro 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Portuguese: Doentes com (Eastern Cooperative Oncology Group - Performance Status) ECOG PS ≥2
Lithuanian: Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]) yra ≥ 2
Portuguese: O endpoint primário foi a sobrevida global.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo bendrasis išgyvenimas.
Portuguese: Nos estudos principais houve evidência limitada de que os doentes com idade ≥ 65 anos têm um risco acrescido de acontecimentos adversos em comparação com os doentes com idade inferior a 65 anos.
Lithuanian: Remiantis ribotais pagrindžiamųjų tyrimų metu gautais įrodymais, 65 metų ar vyresniems pacientams nepageidaujamų reiškinių rizika yra didesnė, palyginti su jaunesniais kaip 65 metų pacientais.