FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Muitos doentes tratados com Caelyx apresentam, inicialmente, mielossupressão devido a diversos fatores, tais como a sua doença por VIH, a administração concomitante ou prévia de numerosos medicamentos ou a tumores envolvendo a medula óssea.
Romanian: Mulţi pacienţi trataţi cu Caelyx prezintă o mielosupresie iniţială provocată de anumiţi factori, cum sunt infecţie preexistentă cu HIV sau administrarea concomitent sau anterior a numeroase medicamente sau tumori la nivelul măduvei hematopoietice.
Portuguese: A mucosite (23 % vs. 13 %; graus 3/4 4 % vs. 2 %) e a estomatite (22 % vs. 15 %; graus 3/4 5 % vs. 2 %) foram relatadas mais frequentemente com Caelyx do que com doxorrubicina.
Romanian: Mucozita (23 % comparativ cu 13 %; gradul 3/4 4 % comparativ cu 2 %) şi stomatita (22 % comparativ cu 15 %; gradul 3/4 5 % comparativ cu 2 %) au fost raportate mai frecvent cu Caelyx decât cu doxorubicină.
Portuguese: Doentes com cancro da mama
Romanian: Paciente cu cancer mamar
Portuguese: Em doses equivalentes, a concentração plasmática e os valores da AUC de Caelyx, que representam a maior parte do cloridrato de doxorrubicina lipossómico peguilado (contendo 90 a 95 % da doxorrubicina determinada) são significativamente superiores aos atingidos com preparações de cloridrato de doxorrubicina padrão.
Romanian: La doze echivalente, concentraţiile plasmatice şi valorile ASC ale Caelyx, care reprezintă în mare parte clorhidrat de doxorubicină polietilenglicată lipozomală (conţinând 90 % - 95 % din doxorubicina măsurată), sunt semnificativ mai mari decât cele care se obţin în cazul preparatelor de clorhidrat de doxorubicină standard.
Portuguese: Caelyx pode ser utilizado como quimioterapia sistémica de primeira linha ou como quimioterapia de segunda linha em doentes com SK-SIDA, cuja doença progrediu sob quimioterapia sistémica combinada prévia, ou em doentes com intolerância a esta terapêutica, que tenha incluído, pelo menos, dois dos seguintes fármacos: alcalóides da vinca, bleomicina e doxorrubicina padrão (ou outra antraciclina).
Romanian: Caelyx poate fi utilizat în chimioterapia sistemică de primă linie sau în chimioterapia de linia a doua la pacienţii cu SK-SIDA la care boala a avansat sau la pacienţii cu intoleranţă la tratament, la care s-a administrat anterior chimioterapie sistemică asociată, cuprinzând cel puţin două dintre următoarele chimioterapice: alcaloid de vinca, bleomicină şi doxorubicină standard (sau altă antraciclină).
Portuguese: O quadro relativo à toxicidade hematológica (Quadro 3) inclui o esquema adotado para modificação da dose em ensaios clínicos no tratamento de doentes exclusivamente com cancro da mama ou do ovário.
Romanian: Tabelul pentru toxicitatea hematologică (Tabel 3) prezintă schema de modificare a dozelor utilizată în studiile clinice, în tratamentul pacientelor numai cu cancer mamar sau ovarian.
Portuguese: Em casos raros, a redução do número de glóbulos brancos pode causar graves infeções.
Romanian: Rareori, numărul mic de celule sanguine albe poate conduce la apariţia unor infecţii severe.
Portuguese: Caelyx destina-se também a melhorar o seu sarcoma de Kaposi, permitindo ainda obter o aplanamento, o empalidecimento e mesmo a redução do tamanho do cancro.
Romanian: De asemenea, Caelyx este utilizat pentru ameliorarea sarcomului Kaposi, inclusiv aplatizarea, decolorarea şi chiar micşorarea tumorii.
Portuguese: Aspartataminotransferase aumentada, redução da fração de ejeção ventricular, creatinina sérica aumentada, alanina aminotransferase aumentada
Romanian: Creşterea aspartat aminotransferazei, scăderea fracţiei de ejecţie, creşterea creatininei serice, creşterea alanin aminotransferazei
Portuguese: Caelyx 2 mg/ml concentrado para solução para perfusão
Romanian: Caelyx 2 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Portuguese: Repetir a dose salvo se o doente apresentou previamente uma estomatite de grau 3 ou 4; nesse caso, aguardar mais uma semana
Romanian: Se readministrează doza numai dacă pacientul nu a prezentat anterior stomatită de Gradul 3 sau 4; în caz contrar, se aşteaptă încă o săptămână
Portuguese: O grau de toxicidade nestas tabelas baseia-se nos critérios de toxicidade do Instituto Nacional de Oncologia, National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC).
Romanian: Clasificarea manifestărilor toxice din aceste tabele se bazează pe Criteriile privind manifestările toxice frecvente formulate de Institutul Naţional al Cancerului (NCI-CTC).
Portuguese: Foram igualmente observadas lesões dérmicas semelhantes, descritas como eritrodisestesia palmo-plantar, em doentes submetidos a perfusões intravenosas prolongadas (ver secção 4.8).
Romanian: Leziuni cutanate similare care au fost descrise ca eritrodisestezie palmo-plantară, au fost observate şi la pacienţi după administrarea îndelungată a perfuziilor (vezi pct. 4.8).
Portuguese: O cloridrato de doxorrubicina padrão apresenta uma extensa distribuição tecidular (volume de distribuição 700 a 1.100 l/m2 ) e uma rápida depuração (24 a 73 l/h/m2).
Romanian: Clorhidratul de doxorubicină standard prezintă o distribuţie extinsă în ţesut (volum de distribuţie: 700 - 1100 l/m 2) şi un clearance de eliminare rapid (24 - 73 l/oră şi m2).
Portuguese: As administrações de bortezomib deverão ter intervalos mínimos de 72 horas.
Romanian: Dozele de bortezomib trebuie să fie administrate la cel puţin 72 ore distanţă între doze.
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) - vermelhidão, inchaço e sensação dolorosa nas palmas das suas mãos e pés.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): - roşeaţă, umflături şi dureri la nivelul palmelor şi tălpilor.
Portuguese: Um estudo demonstrou que Caelyx numa dose intravenosa única superior ao dobro da dose clínica, produz toxicidade renal em macacos.
Romanian: Un studiu a arătat că, administrat într-o doză unică intravenoasă de peste două ori mai mare faţă de doza clinică, Caelyx produce toxicitate renală la maimuţe.
Portuguese: O tratamento com Caelyx deve ser temporariamente suspenso nos doentes com contagem total de neutrófilos < 1.000/mm
Romanian: Tratamentul cu Caelyx se întrerupe temporar la pacienţii la care NAN este < 1.000/mm
Portuguese: Os efeitos adversos mais frequentemente notificados (relacionados com a medicação ou emergentes do tratamento) na terapêutica combinada (Caelyx + bortezomib) foram náuseas (40 %), diarreia (35 %), neutropenia (33 %), trombocitopenia (29 %), vómitos (28 %), fadiga (27 %) e obstipação (22 %).
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (legate de medicament) pentru tratamentul combinat (Caelyx + bortezomib) au fost reprezentate de greţuri (40 %), diaree (35 %), neutropenie (33 %), trombocitopenie (29 %), vărsături (28 %), astenie (27 %) şi constipaţie (22 %).
Portuguese: Foram também relatadas frequentemente estomatite/mucosite e náuseas nas populações de doentes com cancro da mama/ovário, enquanto que no programa SK-SIDA (20 mg/m2 a intervalos de 2 semanas), o efeito indesejável mais frequente foi a mielossupressão (principalmente leucopenia) (ver SK-SIDA).
Romanian: De asemenea, s-au raportat frecvent stomatită/mucozită şi greaţă la populaţiile de paciente cu cancer mamar/ovarian, în timp ce în programul SK-SIDA (20 mg/m2 la intervale de 2 săptămâni), mielosupresia (mai ales leucopenia) a fost cea mai frecventă reacţie adversă (vezi SK corelat cu SIDA).
Portuguese: Em doentes tratados com Caelyx tem sido notificada mielossupressão associada a anemia, trombocitopenia, leucopenia, e raramente netropenia febril.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Caelyx s-a raportat apariţia mielosupresiei asociate cu anemie, trombocitopenie, leucopenie şi, rareori, cu neutropenie febrilă.
Portuguese: O tratamento consiste em administração de antibióticos, transfusões de plaquetas, utilização de fatores que estimulam a produção de glóbulos brancos e tratamento sintomático das feridas na boca.
Romanian: Tratamentul include administrarea de antibiotice, transfuzii de masă trombocitară, administrarea de factori care stimulează producţia de celule albe sanguine şi tratament simptomatic pentru durerea de la nivelul gurii.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição frequente anorexia
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie frecvente anorexie
Portuguese: Embora tenham sido referidos casos muito raros de necrose local na sequência de extravasamento, considera-se que Caelyx é uma substância irritante.
Romanian: Deşi necroza locală ulterioară extravazării a fost raportată foarte rar, Caelyx este considerat un medicament iritant.
Portuguese: Repetir a dose salvo se o doente apresentou previamente uma toxicidade cutânea de grau 3 ou 4; nesse caso, aguardar mais uma semana
Romanian: Se readministrează doza numai dacă pacientul nu a prezentat anterior o manifestare toxică cutanată de Gradul 3 sau 4; în caz contrar, se aşteaptă încă o săptămână
Portuguese: Contagem de plaquetas < 25.000/mm Hemoglobina < 8 g/dl CTN < 500/mm
Romanian: Număr trombocite < 25000/mm Hemoglobină < 8 g/dl Număr absolut de neutrofile < 500/mm
Portuguese: O efeito indesejável mais frequenterelatado nos ensaios clínicos da mama/ovário (50 mg/m2 a intervalos de 4 semanas) foi a eritrodisestesia palmo-plantar (EPP).
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată în studiile clinice efectuate pentru cancerul mamar/ovarian (50 mg/m2 la intervale de 4 săptămâni) a fost eritrodisestesia palmo-plantară (EPP).
Portuguese: Em doentes com SIDA, têm sido referidos, com o cloridrato de doxorrubicina padrão, casos de exacerbação de cistite hemorrágica induzida pela ciclofosfamida e potenciação da hepatotoxicidade da 6-mercaptopurina.
Romanian: La pacienţii cu SIDA care au utilizat clorhidrat de doxorubicină standard s-au raportat exacerbarea cistitei hemoragice indusă de ciclofosfamidă şi creşterea hepatotoxicităţii produse de 6mercaptopurină.
Portuguese: Caso seja tolerada sem reação, a velocidade da perfusão pode ser duplicada nos 15 minutos seguintes.
Romanian: Dacă perfuzia este tolerată fără reacţie, viteza perfuziei se poate dubla pentru următoarele 15 minute.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos raros queratose liquenóide muito raros eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson e necrólise epidérmica tóxica
Romanian: Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat rare keratoză lichenoidă foarte rare eritem multiform, sindrom Stevens Johnson şi necroliză epidermală toxică
Portuguese: A dose deve ser repetida desde que os doentes respondam satisfatoriamente e tolerem o tratamento.
Romanian: Doza se repetă atâta timp cât pacientul are un răspuns satisfăcător şi tolerează tratamentul.
Portuguese: Não administre neste ciclo se antes do dia 4; se depois do dia 4 reduza a dose em 25 % nos ciclos seguintes, se o bortezomib for reduzido por toxicidade hematológica.
Romanian: Nu administraţi acest ciclu dacă modificările au survenit înainte de ziua 4; dacă modificările sunt înregistrate după ziua 4, reduceţi doza următoare cu 25 % în următoarele cicluri, dacă doza de bortezomib este redusă datorită toxicităţii hematologice.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é essencialmente "isento de sódio".
Romanian: Conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Portuguese: Caelyx não pode ser administrado por via intramuscular ou subcutânea.
Romanian: Caelyx nu trebuie administrat intramuscular sau subcutanat.
Portuguese: Česká republika Janssen-Cilag s.r.o.
Romanian: Česká republika JanssenCilag s.r.o.
Portuguese: As biópsias endomiocárdicas de nove de dez doentes com SK-SIDA, tratados com doses cumulativas de Caelyx superiores a 460 mg/m2, não revelam quaisquer sinais de cardiomiopatia induzida pelas antraciclinas.
Romanian: Biopsiile endomiocardice efectuate la nouă din zece pacienţi cu SK-SIDA cărora li sau administrat doze cumulative de Caelyx mai mari de 460 mg/m2 nu au evidenţiat prezenţa cardiomiopatiei indusă de antracicline.
Portuguese: Nos doentes com mieloma múltiplo a receber Caelyx e bortezomib, as reações associadas à perfusão foram notificadas numa percentagem de 3 %.
Romanian: La pacienţii cu mielom multiplu trataţi cu Caelyx plus bortezomib, reacţiile asociate perfuziilor au fost raportate într-un procent de 3 %.
Portuguese: Num ensaio clínico de fase III (I97-328), 509 doentes com cancro da mama em fase avançada que não tinham sido anteriormente submetidas a quimioterapia para doença metástica foram tratadas com Caelyx (n=254) numa dose de 50 mg/m2 a intervalos de 4 semanas, ou doxorrubicina (n=255) numa dose de 60 mg/m2 a intervalos de 3 semanas.
Romanian: Într-un studiu clinic de fază III (I97-328), 509 paciente cu cancer mamar avansat care nu au utilizat anterior chimioterapie pentru boala metastatică, au fost tratate cu Caelyx (n=254) în doze de 50 mg/m la fiecare 4 săptămâni sau doxorubicină (n=255) în doză de 60 mg/m2 la intervale de 3 săptămâni.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Deve informar o seu médico se tiver alguma destas situações: - se recebe qualquer tratamento para doença do coração ou doença do fígado; - se é diabético, porque Caelyx contém açúcar o que poderá requerer o ajuste do seu tratamento para a diabetes;
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului despre oricare dintre următoarele: - dacă urmaţi orice tratament pentru o boală cardiacă sau hepatică; - dacă aveţi diabet zaharat, deoarece Caelyx conţine zahăr şi poate fi nevoie de o ajustare a tratamentului pentru diabet zaharat; - dacă aveţi sarcom Kaposi şi vi s-a îndepărtat splina;
Portuguese: Fertilidade O efeito do cloridrato de doxorrubicina na fertilidade humana não foi ainda estabelecido (ver secção
Romanian: Fertilitatea Nu a fost evaluat efectul clorhidratului de doxorubicină asupra fertilităţii umane (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Qual a composição de Caelyx - A substância ativa é o cloridrato de doxorrubicina.
Romanian: Ce conţine Caelyx - Substanţa activă este clorhidratul de doxorubicină.
Portuguese: Letargia, hipostesia, sincope, disestesia
Romanian: Letargie, hipoestezie, sincopă, disestezie
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem ser aconselhadas a evitar engravidar enquanto elas ou os seus parceiros sexuais estiverem a ser tratados com Caelyx e nos seis meses a seguir à suspensão da terapêutica com Caelyx (ver secção 5.3).
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să evite sarcina în perioada în care ele sau partenerii lor urmează tratament cu Caelyx, precum şi timp de 6 luni după întreruperea tratamentului cu Caelyx (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Caso esta seja tolerada, a perfusão poderá ser completada ao longo da hora seguinte, perfazendo uma duração total de perfusão de 90 minutos.
Romanian: Dacă este tolerată, perfuzia poate fi terminată în decursul următoarei ore, cu o durată totală de perfuzare de 90 minute.
Portuguese: Os quadros a seguir apresentados contêm as diretrizes relativas à modificação da dose de Caelyx, secundária à ocorrência destes efeitos adversos.
Romanian: Tabelele de mai jos prezintă ghidurile de modificare a dozelor de Caelyx, în funcţie de aceste reacţii adverse.
Portuguese: EPP*, erupção cutânea
Romanian: EPP*, erupţii cutanate tranzitorii
Portuguese: Foi observada pouco frequentemente sepsis relacionada com leucopenia ( 1 %).
Romanian: A fost observat rareori sepsisul legat de leucopenie (<1 %).
Portuguese: Λεωφόρος Ειρήνης 56
Romanian: Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λεωφόρος Ειρήνης 56
Portuguese: Graaf Engelbertlaan 75 NL-4837 DS Breda Tel: +31 76 711 1111
Romanian: Janssen-Cilag B.V. Graaf Engelbertlaan 75 NL-4837 DS Breda Tel: +31 76 711 1111
Portuguese: Neutropenia, trombocitopenia, e anemia foram as alterações hematológicos mais frequentemente notificadas quer na terapêutica combinada de Caelyx e bortezomib quer com bortezomib em monoterapia.
Romanian: Neutropenia, trombocitopenia şi anemia au fost reacţiile adverse hematologice cel mai frecvent raportate după tratamentul combinat cu Caelyx plus bortezomib sau după tratamentul cu bortezomib în monoterapie.
Portuguese: Reduzir a dose em 25 %; voltar ao intervalo de 4 semanas ou excluir o doente após avaliação médica
Romanian: Se reduce doza cu 25 %; se revine la intervalul de 4 săptămâni sau se întrerupe tratamentul la recomandarea medicului
Portuguese: O tratamento da sobredosagem aguda do doente com mielossupressão grave consiste em hospitalização, antibioterapia, transfusões de plaquetas e de granulócitos e tratamento sintomático da mucosite.
Romanian: Tratamentul supradozajului acut la pacienţii cu mielosupresie severă constă în spitalizare, administrare de antibiotice, transfuzii de masă trombocitară şi granulocitară şi tratament simptomatic al mucozitelor.
Portuguese: IRL - Co. Cork P43 FA46 Tel: +353 1 800 709 122
Romanian: Cork P43 FA46 Tel: +353 1 800 709 122
Portuguese: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 DK-3460 Birkerød Tlf: +45 45 94 82 82
Romanian: Danmark Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 DK-3460 Birkerød Tlf: +45 4594 8282
Portuguese: Num subconjunto de 410 doentes com cancro do ovário, as alterações laboratoriais clinicamente significativas que ocorreram em ensaios clínicos com Caelyx incluíram aumentos dos níveis de bilirrubina total (geralmente em doentes com metástases hepáticas) (5 %) e dos níveis de creatininemia (5 %).
Romanian: În studiile clinice cu Caelyx, în subgrupul de 410 paciente cu cancer ovarian, rezultatele anormale ale testelor de laborator semnificative din punct de vedere clinic au inclus creşteri ale bilirubinemiei totale (de obicei la paciente cu metastaze hepatice) (5 %) şi ale creatininemiei (5 %).
Portuguese: Semana 4
Romanian: Săptămâna 4
Portuguese: Ao contrário da experiência obtida em doentes com cancro da mama ou do ovário, a mielossupressão parece ser um efeito adverso limitante da dose em doentes com SK-SIDA (ver secção 4.8).
Romanian: În contrast cu experienţa la pacientele cu cancer mamar sau cancer ovarian, la pacienţii cu SK-SIDA, mielosupresia pare să constituie evenimentul advers care impune limitarea dozei (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Arritmia ventricular
Romanian: Aritmii ventriculare
Portuguese: Toxicidade local
Romanian: Toxicitate locală
Portuguese: Artralgia, mialgia, espasmos musculares, fraqueza muscular, dor musculosquelética, dor torácica musculosquelética
Romanian: Artralgii, mialgii, spasme musculare, slăbiciune musculară, dureri musculo-scheletale, dureri toracice musculoscheletale
Portuguese: Durante a administração de Caelyx só raramente foi observada recorrência de reações cutâneas devidas a radioterapia prévia.
Romanian: Rareori, administrarea de Caelyx a produs reactivarea unor reacţii cutanate, produse de radioterapia anterioară.
Portuguese: Farmacocinética populacional
Romanian: Farmacocinetica la grupe populaţionale
Portuguese: A suspensão é estéril, translúcida e de cor vermelha.
Romanian: Se prezintă sub formă de suspensie sterilă, translucidă, de culoare roşie.
Portuguese: Os efeitos adversos frequentes a seguir descritos foram relatados mais frequentemente com doxorrubicina do que com Caelyx: náusea (53 % vs. 37 %; graus 3/4 5 % vs. 3 %), vómitos (31 % vs. 19 %); graus 3/4 4 % vs. menos de 1 %), qualquer alopecia (66 % vs. 20 %), alopecia pronunciada (54 % vs. 7 %) e neutropenia (10 % vs. 4 %; graus 3/4 8 % vs.
Romanian: Următoarele evenimente adverse frecvente au fost raportate mai des cu doxorubicină decât cu Caelyx: greaţă (53 % comparativ cu 37 %; gradul 3/4 5 % comparativ cu 3 %), vărsături (31 % comparativ cu 19 %; gradul 3/4 4 % comparativ cu sub 1 %), orice tip de alopecie (66 % comparativ cu 20 %), alopecie pronunţată (54 % comparativ cu 7 %) şi neutropenie (10 % comparativ cu 4 %; gradul 3/4 8 % comparativ cu 2 %).
Portuguese: Caelyx contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é essencialmente "isento de sódio".
Romanian: Caelyx conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Portuguese: Muito raramente foram também observadas convulsões relacionadas com reações à perfusão (ver secção 4.8).
Romanian: Foarte rar, s-au observat convulsii, ca şi reacţii legate de perfuzie (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Contudo, em estudos clínicos feitos até à data foram referidos casos pouco frequentes (< 5 %) de tonturas e sonolência associados à administração de Caelyx.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile clinice efectuate până în prezent, rareori (< 5%) administrarea Caelyx s-a asociat cu ameţeli şi somnolenţă.
Portuguese: Vasodilatação
Romanian: Vasodilataţie
Portuguese: No decurso dos estudos toxicológicos com doses repetidas, realizados no cão, após a administração de lipossomas peguilados (placebo), observou-se uma resposta aguda caracterizada por hipotensão, palidez das membranas mucosas, salivação, emese e períodos de hiperatividade seguidos de hipoatividade e letargia.
Romanian: În studiile de toxicitate privind administrarea unor doze repetate la câine, după administrarea lipozomilor polietilenglicaţi (placebo) s-a observat un răspuns acut manifestat prin hipotensiune arterială, mucoase palide, salivaţie, vărsături şi perioade de hiperactivitate, urmate de hipoactivitate şi letargie.
Portuguese: Doentes com SK associada a SIDA
Romanian: Pacienţi cu SK corelat cu SIDA
Portuguese: Vasculopatias pouco frequentes tromboembolismo venoso, incluindo tromboflebite, trombose venosa e embolismo pulmonar
Romanian: Tulburări vasculare mai puţin frecvente tromboembolism venos, inclusiv tromboflebită, tromboză venoasă şi embolism pulmonar
Portuguese: Aguardar que a CTN  1.500 e as plaquetas  75.000; reduzir a dose em 25 % ou manter a dose total com suporte com fator de crescimento.
Romanian: Se aşteaptă până când NAN ≥ 1500, iar trombocitele ≥ 75000; se reduce doza cu 25 % sau se continuă administrarea dozei complete asociat cu factor de creştere.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Frequentes
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente
Portuguese: A farmacocinética plasmática de Caelyx foi avaliada em 23 doentes com SK que receberam doses únicas de 20 mg/m2, administradas numa perfusão durante 30 minutos.
Romanian: Farmacocinetica plasmatică a Caelyx a fost evaluată la un număr de 23 pacienţi cu SK, care au utilizat doze unice de 20 mg/m2 , într-o perfuzie cu o durata de 30 minute.
Portuguese: Nos estudos clínicos de Caelyx foram frequentemente descritos efeitos indesejáveis do foro respiratório, que podem estar relacionados com as infeções oportunistas (IOs) registadas na população com SIDA.
Romanian: În studiile clinice cu Caelyx au apărut frecvent reacţiile adverse respiratorii care pot avea legătură cu infecţiile oportuniste (IO) care apar la populaţia de pacienţi cu SIDA.
Portuguese: A semivida aparente média foi de 71,5 horas (limites de 45,2 - 98,5 horas).
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică aparent a fost de 71,5 ore (variind între 45,2 - 98,5 ore).
Portuguese: Se o doente apresentar sintomas ou sinais precoces de reação à perfusão (ver secções 4.4 e 4.8), deve interromper-se imediatamente a perfusão, instituir-se a pré-medicação apropriada (anti-histamínico e/ou corticóide de ação rápida) e reiniciar a perfusão a uma velocidade mais lenta.
Romanian: Dacă pacientul prezintă simptome sau semne precoce de reacţie la perfuzie (vezi pct. 4.4 şi 4.8), se întrerupe imediat perfuzia, se administrează premedicaţie adecvată (antihistaminice şi/sau glucocorticoizi cu acţiune de scurtă durată) şi se reia administrarea perfuziei cu o viteză mai mică.
Portuguese: Existe suspeita de que o cloridrato de doxorrubicina possa causar anomalias congénitas quando administrado durante a gravidez.
Romanian: Clorhidratul de doxorubicină este suspectat că determină malformaţii congenitale grave atunci când este administrat în timpul sarcinii.