FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pyriprol zabija pchły w ciągu 24 godzin, a kleszcze (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) w ciągu 48 godzin po ekspozycji.
Croatian: Piriprol ubija buhe unutar 24 sata i krpelje (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) unutar 48 sati nakon izlaganja.
Polish: Przed zastosowaniem psy należy dokładnie zważyć, co pozwoli dobrać odpowiednią pipetkę.
Croatian: Pse treba točno izvagati prije primjene lijeka kako bi se osiguralo da se koristi ispravna veličina pipete.
Polish: Upewnić się, że produkt został w całości nakropiny na skórę.
Croatian: Pobrinite se da se proizvod zadrži na koži.
Polish: Nie podawać doustnie.
Croatian: Nemojte davati na usta.
Polish: Zwalczanie kleszczy i zapobieganie ich inwazjom: Prac-tic skutecznie zwalcza kleszcze przez 4 tygodnie.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije krpeljima: Prac-tic je djelotvoran protiv krpelja tijekom 4 tjedna.
Polish: Podczas podawania produktu należy unikać nadmiernego zmoczenia sierści, ponieważ będzie ona wyglądać na lepką i splątaną.
Croatian: Prilikom primjene proizvoda pokušajte izbjeći močenje dlake jer će to uzrokovati ljepljiv i zamršen izgled dlake.
Polish: Przytrzymać pipetkę w pozycji pionowej.
Croatian: Držite je u uspravnom položaju.
Polish: Zanurzenie psa w wodzie lub umycie go szamponem w ciągu 24 godzin po podaniu produktu może zmniejszyć jego skuteczność.
Croatian: Uranjanje vašeg psa u vodu ili šamponiranje unutar 24 sata nakon liječenja može smanjiti djelotvornosti veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Polish: Do czasu użycia przechowywać pipetki w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.
Croatian: Pipete čuvajte u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti.
Polish: Należy zastosować dawkę w miejscu, z którego pies nie może zlizywać leku oraz nie pozwalać psu lub innym zwierzętom, aby po podaniu produktu wylizywały się na wzajem.
Croatian: Primijenite dozu na područje koje vaš pas ne može lizati i ne dozvolite svom psu ili drugoj životinji da ližu jedno drugi nakon liječenja.
Polish: Nie należy dotykać palcami zawartości pipetki.
Croatian: Izbjegavajte dodirivati sadržaja pipete prstima.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na związki z grupy fenylopirazolu lub na dowolną substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z produktem.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na skupinu fenilpirazola ili bilo koju pomoćnu tvar trebaju izbjegavati doticaj s proizvodom.
Polish: U jednego spośród 8 psów, u których wielokrotnie podawano produkt w dawce pięciokrotnie przekraczającej dawkę zalecaną, obserwowano następujące przejściowe działania niepożądane: drżenie, ataksję (brak koordynacji), dyszenie oraz drgawki.
Croatian: Na jednom od osam pasa liječenih dozom pet puta većom od preporučene, uočene su sljedeće prolazne nuspojave: tremor (drhtavica), ataksija (manjak koordinacije), dahtanje i konvulzije.
Polish: Działanie zapobiegające nowym inwazjom pcheł utrzymuje się przez co najmniej 4 tygodnie.
Croatian: Djelotvornost protiv novih infestacija buhama održava se tijekom minimalno četiri tjedna.
Polish: Pasożyty są niszczone raczej w wyniku kontaktu niż działania układowego.
Croatian: Parazite ubija doticajem umjesto sustavnim izlaganjem.
Polish: Objawy te ustępowały w ciągu 3 godzin po zastosowaniu produktu.
Croatian: Ti znakovi iščezavaju unutar tri sata nakon primjene.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanego na pipecie, po „Termin ważności".
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na pipeti poslije „EXP".
Polish: W przypadku kontaktu z produktem może dojść do cierpnięcia i podrażnienia skóry oraz błon śluzowych, objawy te zwykle ustępują samoistnie.
Croatian: Ako dođete u doticaj s proizvodom možete osjetiti obamrlost i nadraženost kože i sluznice, ali ta stanja obično se povlače spontano.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Butylhydroksytoluen (E321) Monoetyloeter dietylenoglikolowy
Croatian: Butilhidroksitoluen (E321) Dietilen glikol monoetil eter
Polish: Prac-tic dla bardzo małych psów
Croatian: Prac-tic za vrlo male pse
Polish: Wszystkie wymienione objawy z wyjątkiem utraty łaknienia ustępowały w ciągu 48 godzin.
Croatian: Svi znakovi povlače se unutar 48 sati osim gubitka apetita.
Polish: Po przypadkowy kontakcie z oczami, należy je starannie przepłukać wodą.
Croatian: U slučaju nehotičnog izlaganja oka, potrebno je pažljivo isprati velikom količinom vode.
Polish: Prac-tic dla średnich psów
Croatian: Prac-tic za pse srednje veličine
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Pipetka składa się z jasnożółtej osłonki polipropylenowej, z pokrywą z bladożółtej folii aluminiowej; powleczonej tereftalanem polietylenu.
Croatian: Spot-on pipeta sastoji se od svijetložute polipropilenske kapsule s blijedožutom aluminijskom folijom koja je obložena filmom od polietilen tereftalata.
Polish: Pies (2 - 4,5 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (2 - 4,5 kg)
Polish: Zwalczanie pcheł i zapobieganie ich inwazjom: Prac-tic skutecznie zapobiega nowym inwazjom pcheł przez co najmniej 4 tygodnie.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije buhama: Prac-tic djelotvoran je protiv novih infestacija buhama uz minimalno trajanje od četiri tjedna.
Polish: Dla bezpieczeństwa należy unikać kontaktu z leczonymi zwierzętami, i nie należy zezwalać dzieciom na zabawę z tymi zwierzętami, aż do momentu wyschnięcia sierści w miejscu podania produktu.
Croatian: Ljudi trebaju izbjegavati doticaj s liječenim područjem na životinji kao mjera predostrožnosti, a djeci se ne smije dozvoliti da se igraju s liječenim životinjama sve dok mjesto primjene proizvoda ne bude suho.
Polish: Dlatego zaleca się podawanie produktu w godzinach wieczornych.
Croatian: Stoga se preporučuje liječiti životinje uvečer.
Polish: Pyriprol
Croatian: Piriprol
Polish: U większych psów umieścić końcówkę pipetki na skórze i kilkukrotnie delikatnie ścisnąć pipetkę w 2 - 3 miejscach wzdłuż kręgosłupa, w celu uniknięcia spłynięcia produktu.
Croatian: Položite vrh pipete na kožu i stisnite blago pipetu nekoliko puta na 2 - 3 mjesta niz liniju leđa velikih pasa kako bi se spriječilo curenje.
Polish: NUMER SERII Nr serii: {numer}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności: {miesiąc/rok}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Bezbarwny do żółtego, klarowny roztwór do nakrapiania do podania zewnętrznego na skrę
Croatian: OBLIK Bezbojna do žuta, bistra spot-on otopina za vanjsku primjenu.
Polish: U większych psów pipetkę o pojemności 5 ml opróżniać w 2 - 3 miejscach wzdłuż kręgosłupa w celu uniknięcia spłynięcia produktu.
Croatian: Primijenite pipetu od 5 ml na 2 - 3 mjesta niz liniju leđa velikih pasa kako bi se spriječilo curenje.
Polish: Pies (> 4,5 - 11 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 4,5 - 11 kg)
Polish: U jednego spośród 8 psów obserwowano następujące przejściowe działania niepożądane: drżenie, ataksję (brak koordynacji), dyszenie oraz drgawki.
Croatian: Kod jednog na osam pasa uočene su sljedeće prolazne nuspojave: tremor (drhtavica), ataksija (manjak koordinacije), dahtanje i konvulzije.
Polish: Stosować odpowiednie połączenie pipetek w celu osiągnięcia pożądanej dawki.
Croatian: Teži od 50 kg Upotrijebite odgovarajuću kombinaciju pipeta za postizanje točne doze.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prac-tic 137,5 mg
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 137,5 mg
Polish: Przechowywać pipetki w oryginalnym opakowaniu, które chroni zawartość przed światłem, aż do momentu zastosowania.
Croatian: Čuvati pipete u originalnom pakovanju sve dok nisu spremne za upotrebu, radi zaštite od svjetlosti.
Polish: Należy zachować ostrożność, tak aby nie dopuścić do kontaktu tego produktu leczniczego weterynaryjnego z oczami psa.
Croatian: Treba paziti da se izbjegne doticaj veterinarsko-medicinskog proizvoda s očima životinje.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prac-tic 56,25 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo małych psów
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 56,25 mg spot-on otopina za vrlo male pse
Polish: Do stosowania w okresie ciąży lub laktacji jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Croatian: Ne koristite proizvod tijekom graviditeta ili dojenja ili se obratite veterinaru kako biste utvrdili procjenu omjera dobrobiti i rizika liječenja tijekom graviditeta ili dojenja.
Polish: Jest bardzo ważne, aby produkt podać w miejscu, którego pies nie może lizać i aby uniemożliwić wzajemne wylizywanie się zwierząt po podaniu produktu.
Croatian: Važno je primijeniti dozu na područje gdje je pas ne može polizati i pobrinuti se da životinje ne ližu jedna drugu nakon liječenja.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (137,5 mg)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (137,5 mg)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (56,25 mg)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (56,25 mg)
Polish: Po zastosowaniu umyć ręce i zmyć ze skóry wszelkie resztki produktu wodą z mydłem.
Croatian: Ruke ili druge izložene dijelove tijela nakon uporabe operite vodom i sapunom.
Polish: Bezpieczeństwo tego produktu nie zostało potwierdzone u zwierząt hodowlanych, w tym u suk w okresie ciąży i laktacji.
Croatian: Neškodljivost proizvoda nije utvrđena u rasplodnih pasa niti u gravidnih ili kuja u laktaciji.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę, do podawania przez nakrapiania.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen je za vanjsku topikalnu primjenu samo kao spot-on liječenje.
Polish: Po jednorazowym podaniu dawki dziesięciokrotnie przekraczającej dawkę maksymalną, obserwowano występowanie następujących działań niepożądanych: wymioty, brak łaknienia (utrata apetytu), zmniejszenie masy ciała, drżenie mięśni, drgawki, chwiejność, zaburzenia oddechowe.
Croatian: Nakon pojedinačnog predoziranja dozom 10 puta većom od maksimalne uočene su sljedeće nuspojave: povraćanje, anoreksija (gubitak apetita), smanjena tjelesna težina, tremori mišića, napadaji, nestabilnost, otežano disanje.
Polish: Jeżeli podrażnienie oczu się utrzymuje, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: Ako nadraženost oka potraje, potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu o veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prac-tic 56,25 mg
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 56,25 mg
Polish: Substancje pomocnicze:
Croatian: Djelatna tvar:
Polish: Jednak właściciele zwierząt, którzy chcą zastosować produkt u psów otrzymujących inne produkty/leki, powinni skonsultować się z lekarzem weterynarii.
Croatian: Međutim, vlasnicima pasa preporučuje se da se obrate veterinaru ako namjeravaju koristiti proizvod na psima kojima su davani drugi proizvodi/lijekovi.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Zwalczanie pcheł (Ctenocephalides canis i C. felis) i zapobieganie ich inwazjom u psów.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije buhama (Ctenocephalides canis i C. felis) u pasa.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prac-tic 275 mg
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 275 mg
Polish: Pies.
Croatian: Pas.
Polish: Prac-tic dla małych psów
Croatian: Prac-tic za male pse
Polish: Zakres masy ciała psa
Croatian: Raspon težine psa
Polish: Zanurzenie zwierzęcia w wodzie lub umycie go szamponem w ciągu 24 godzin po zastosowaniu tego produktu leczniczego weterynaryjnego może zmniejszyć jego skuteczność, choć cotygodniowe zanurzanie w wodzie nie zmniejszyło skuteczności przeciwpchelnego i przeciwkleszczowego działania.
Croatian: Uranjanje životinja u vodu ili šamponiranje unutar 24 sata nakon liječenja može smanjiti djelotvornosti veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Polish: Prac-tic dla dużych psów
Croatian: Prac-tic za velike pse
Polish: Należy unikać nadmiernego zmoczenia sierści psa produktem leczniczym weterynaryjnym, ponieważ sierść może wyglądać na lepką i poplątaną w miejscu jego nakropienia.
Croatian: Druge mjere opreza Budite pažljivi kako biste izbjegli prekomjerno vlaženje pseće dlake veterinarsko-medicinskim proizvodom jer to može uzrokovati ljepljivu i zapetljanu dlaku na području liječenja.
Polish: W przypadku stwierdzenia przed zabiegiem znacznego nasilenia inwazji pasożytów, należy odkurzyć otoczenie psa i zastosować odpowiedni środek owadobójczy.
Croatian: U slučaju teške infestacije prije liječenja, okoliš u kojem borave psi treba očistiti od prašine usisivačem i tretirati odgovarajućim insekticidom.
Polish: Przedawkowanie produktu leczniczego weterynaryjnego może powodować zlepianie sierści w miejscu nakropienia produktu do 24 godzin.
Croatian: Predoziranje veterinarsko-medicinskim proizvodom može uzrokovati ljepljiv i zamršeni izgled dlake na mjestu liječenje do 24 sata.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonymi psami, zaś do czasu wyschnięcia miejsca podania nie należy pozwalać dzieciom na zabawę z tymi psami.
Croatian: Treba izbjegavati doticaj s liječenim psima kao mjeru predostrožnosti, a djeci se ne smije dozvoliti da se igraju s liječenim psima sve dok mjesto primjene proizvoda ne bude suho.
Polish: U psów pyriprol po podaniu na skórę jest powoli wchłaniany przez skórę.
Croatian: U pasa se nakon primjene na koži piriprol polako apsorbira putem kože što uzrokuje sustavno izlaganje njegovim dvama glavnim metabolitima.
Polish: Jeśli pies wymaga kąpieli, należy go wykąpać, najwcześniej po upływie doby od zabiegu.
Croatian: Ako želite okupati svog psa, ostavite barem jedan dan između liječenja i šamponiranja.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lat. 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać pipetki w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 5 godina.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na związki fenylopirazolowe lub na dowolną substancję pomocniczą.
Croatian: Nemojte upotrebljavati u slučaju poznate preosjetljivosti na skupinu fenilpirazola ili bilo koju pomoćnu tvar.
Polish: Rozchylić sierść na grzbiecie zwierzęcia pomiędzy łopatkami tak, aby widoczna była skóra.
Croatian: Razdvojite dlaku na leđima životinje između lopatica sve dok ne ugledate kožu.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (275 mg)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (275 mg)
Polish: Pies (> 11 - 22 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 11 - 22 kg)
Polish: (ml)
Croatian: Lot {broj}
Polish: Pies (> 22 - 50 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 22 - 50 kg)
Polish: Zwalczanie kleszczy (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) i zapobieganie ich inwazjom.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije krpeljima (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Polish: Zwalczanie pcheł (Ctenocephalides canis i C. felis) i zapobieganie ich inwazjom.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije buhama (Ctenocephalides canis i C. felis).
Polish: Bardzo rzadko stwierdzano następujące działania niepożądane: - reakcje w miejscu podania i na skórze: świąd (swędząca skóra), zmiany wyglądu sierści, zapalenie skóry, rumień (zaczerwienienie skóry), wyłysienie (utrata włosów), odbarwienie sierści lub jej przetłuszczenie;
Croatian: - reakcije na mjestu primjene i kožne reakcije: pruritus (svrbež), promjene na dlaci, dermatitis (upala kože), eritem (crvenilo kože), alopecija (gubitak dlake), promjena boje i masni izgled dlake; - neurološke reakcije: ataksija (manjak koordinacije) i konvulzije; - sustavne reakcije: letargija (omamljenost); - reakcije u probavnom sustavu: emeza (povraćanje) i proljev.
Polish: Po przypadkowym połknięciu produktu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: Ako vi ili netko drugi slučajno proguta ovaj proizvod, odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu ovu uputu ili etiketu.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie przez nakrapianie na skórę psów.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prac-tic 625 mg
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 625 mg
Polish: Zwalczanie kleszczy i zapobieganie ich inwazjom
Croatian: Liječenje i prevencija krpelja
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/066/001-012
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/066/001-012
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Polish: Podanie przez nakrapianie do użytku zewnętrznego
Croatian: Spot-on uporaba za vanjsku primjenu.
Polish: Przed podaniem produktu należy dokładnie zważyć psa.
Croatian: Pse treba točno izvagati prije liječenja.
Polish: U niektórych zwierząt leczonych raz w miesiącu przez sześć kolejnych miesięcy dawką trzykrotnie przekraczającą zalecaną dawkę maksymalną, stwierdzano łagodne objawy neurologiczne tj.
Croatian: Blagi neurološki znakovi poput blage nekoordinacije i nestabilnosti pokreta uočeni su kod nekih životinja koje su jednom mjesečno liječene dozom tri puta većom od preporučene, tijekom šest uzastopnih mjeseci.
Polish: Roztwór do nakrapiania do podania zewnętrznego na skórę.
Croatian: Spot-on otopina za vanjsku primjenu na koži.
Polish: Zwalczanie kleszczy (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) i zapobieganie ich inwazjom u psów.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije krpeljima (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) u pasa.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prac-tic roztwór do nakrapiania dla psów Pyriprol
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic spot-on otopina za pse
Polish: Po jednorazowym podaniu dawki przekraczającej dawkę maksymalną, obserwowano występowanie następujących działań niepożądanych: wymioty, brak łaknienia (utrata apetytu), zmniejszenie masy ciała, drżenie mięśni, drgawki, chwiejność, zaburzenia oddechowe.
Croatian: Nakon pojedinačnog predoziranja uočene su sljedeće nuspojave: povraćanje, anoreksija (gubitak apetita), smanjena tjelesna težina, tremori mišića, napadaji, nestabilnost, otežano disanje.
Polish: Zwalczanie pcheł i zapobieganie ich inwazjom
Croatian: Liječenje i prevencija buha
Polish: Gdy zwierzę poliże miejsce podania produktu bezpośrednio po jego zastosowaniu może wystąpić krótkotrwałe ślinienie się (ślinotok).
Croatian: Kratko razdoblje hipersalivacije (slinjenje) može se pojaviti ako životinja liže mjesto primjene odmah nakon liječenja.
Polish: Zwalczanie pcheł i kleszczy oraz zapobieganie ich inwazjom.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije buhama i krpeljima.
Polish: Nazwa własna Moc
Croatian: Ime
Polish: W każdej grupie nastąpił jeden zgon (mniej niż 1%).
Croatian: U svakoj skupini zabilježen je jedan smrtni slučaj (manje od 1 %).
Polish: Dalsze informacje na temat leku Pradaxa znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Croatian: Više informacija o lijeku Pradaxa dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Polish: Lek Pradaxa otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej od dnia 18 marca 2008 r.
Croatian: Lijek Pradaxa dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. ožujka 2008.
Polish: W badaniu ok. 18 tys. osób dorosłych poddano leczeniu przez okres od jednego roku do trzech lat.
Croatian: U okviru ispitivanja liječeno je oko 18 000 odraslih osoba tijekom razdoblja od jedne do tri godine.
Polish: W obu badaniach pewne dowody wskazywały, że dawka 220 mg leku Pradaxa może być skuteczniejsza niż dawka 150 mg.
Croatian: U oba ispitivanja prikupljeni su određeni dokazi da je doza od 220 mg lijeka Pradaxa možda učinkovitija nego doza od 150 mg.
Polish: Dabigatran jest lekiem przeciwzakrzepowym, co oznacza, że zapobiega on koagulacji (krzepnięciu) krwi.
Croatian: Dabigatran je antikoagulans, što znači da sprječava koagulaciju (zgrušavanje) krvi.
Polish: Skrzepy te, w tym zakrzepica żył głębokich (ZŻG), mogą okazać się niebezpieczne, jeżeli przemieszczą się do innej części ciała, np. do płuc.
Croatian: Ti ugrušci, koji nastaju u slučaju duboke venske tromboze, mogu biti opasni ako se pomaknu u drugi dio tijela, primjerice pluća.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Pradaxa są stale monitorowane.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Pradaxa kontinuirano se prate.
Polish: Pacjenci otrzymają także kartę ostrzegawczą z podsumowaniem podstawowych informacji dotyczących bezpieczeństwa leku.
Croatian: Bolesnici će dobiti karticu s upozorenjima koja sadrži sažetak osnovnih informacija o sigurnoj primjeni lijeka.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Pradaxa (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to krwawienie.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Pradaxa (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest krvarenje.
Polish: Oznacza to, że substancja ta zostaje przekształcona w dabigatran wewnątrz organizmu.
Croatian: To znači da se u tijelu pretvara u dabigatran.
Polish: Czym jest lek Pradaxa i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Pradaxa i za što se koristi?
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Pradaxa przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Pradaxa nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Polish: Dabigatran hamuje aktywność substancji o nazwie trombina, która odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi.
Croatian: Inhibira tvar naziva trombin, koji ima ključnu ulogu u procesu zgrušavanja krvi.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Pradaxa
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pradaxa
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pradaxa
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pradaxa?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Pradaxa są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Pradaxa pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Polish: Pradaxa jest lekiem przeciwzakrzepowym stosowanym:
Croatian: Pradaxa je antikoagulans (lijek protiv zgrušavanja krvi) koji se koristi za:
Polish: Lek Pradaxa jest dostępny w postaci kapsułek (75, 110 i 150 mg).
Croatian: Lijek Pradaxa dostupan je u obliku kapsula (75, 110 i 150 mg) i izdaje se samo na recept.
Polish: Jednak liczba epizodów krwawienia była niższa w przypadku leku Pradaxa niż warfaryny.
Croatian: Međutim, broj epizoda krvarenja bio je niži prilikom primjene lijeka Pradaxa nego prilikom primjene varfarina.
Polish: Pradaxa (eteksylan dabigatranu)
Croatian: Pradaxa (dabigatran eteksilat)
Polish: U pacjentów z migotaniem przedsionków istnieje także ryzyko tworzenia się skrzepów krwi, które mogą dostać się do mózgu i spowodować udar.
Croatian: Bolesnici s fibrilacijom atrija također su izloženi riziku od krvnih ugrušaka koji mogu dospjeti do mozga i uzrokovati moždani udar.