FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Alfakorifollitropiini eritumine toimub peamiselt neerude kaudu ja eritumise määr võib olla vähenenud neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Icelandic: Brotthvarf corifollitrópíns alfa er aðallega um nýru og hraði brotthvarfs getur verið minni hjá sjúklingum með vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Estonian: Naistele tuleb öelda, et kui nad tunnevad pearinglust, ei tohi nad autot juhtida ega masinatega töötada.
Icelandic: Konur eiga hvorki að aka né nota vélar ef þær finna fyrir sundli.
Estonian: Stimulatsiooni kogukestuse mediaan oli mõlemas rühmas 9 päeva, mis näitab, et stimulatsiooni 8. päevast alates oli munasarjade stimulatsiooni lõpule viimiseks vajalik kahepäevane rFSH ravi (selles uuringus manustati rFSH-d hCG manustamise päeval).
Icelandic: Miðgildi heildartímalengdar örvunar var 9 dagar hjá báðum hópum, sem gefur til kynna að tvo daga af recFSH þurfi til að ljúka örvun frá
Estonian: Gonadotroopsete hormoonide, nagu Elonva, kasutamisest tingitud võimalik tüsistus on soovimatu munasarjade liigne stimulatsioon.
Icelandic: Hugsanlegur fylgikvilli meðferðar með gónadótrópínhormónum eins og Elonva er óæskileg oförvun eggjastokka.
Estonian:  OHSS riskitegurid: o Anamneesis OHSS.
Icelandic: Áhættuþættir oförvunarheilkennis eggjastokka (OHSS):
Estonian: Elonva 150 µg rFSH 300 RÜ n N % n N % n N % n N %
Icelandic: N % n N % n N %
Estonian: Alfakorifollitropiinil endal LH/hCG aktiivsust ei ole.
Icelandic: Corifollitrópín alfa sýnir enga eigin virkni (intrinsic activity)
Estonian: Uuringus ENSURE osales 396 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 18...36 aastat kehakaaluga 60 kg või vähem, kes said raviks ühe tsükli 100 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
Icelandic: 396 heilbrigðar konur með eðlilegt egglos, á aldrinum 18 til 36 ára og sem voru 60 kg eða léttari meðferð í eina meðferðarlotu með 100 míkróg af Elonva og bælingu á heiladingli með GnRH hemli sem þátt í tæknifrjóvgun.
Estonian: Maksas toimuv metabolism mõjutab vähesel määral alfakorifollitropiini eritumist.
Icelandic: Umbrot í lifur á að litlu leyti þátt í brotthvarfi corifollitrópíns alfa.
Estonian: Samas tuleb arvestada, et ka raseduse endaga kaasneb tromboosi tekkeriski suurenemine.
Icelandic: Hins vegar ber að hafa í huga að þungunin sjálf hefur í för með sér aukna hættu á segamyndun.
Estonian: Kui te unustate Elonvat õigel päeval süstida, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú gleymir að nota Elonva ákveðinn dag.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli elujõuliste raseduste määr.
Icelandic: Aðalendapunktur virkni var tíðni þungana sem heppnuðust (vital pregnancy rate).
Estonian: Ravi gonadotroopsete hormoonidega nagu Elonva võib põhjustada munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi.
Icelandic: Meðferð með gónadótrópínhormónum eins og Elonva getur valdið oförvunarheilkenni eggjastokka.
Estonian: Viljatuse hindamine enne ravi algust
Icelandic: Meta skal frjósemi áður en meðferð er hafin.
Estonian: Mis ravim on Elonva ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
Estonian: PURSUE uued tsüklid (vanus 35...42 aastat) (kehakaal 50 kg või üle selle)
Icelandic: Meðferðarlotur með með ferskum fósturvísum í PURSUE (35-42 ára) (líkamsþyngd 50 kg eða meiri))
Estonian: Elonva süstla ja nõela koostisosad
Icelandic: Elonva sprauta með nál
Estonian: ENGAGE FTET tsüklid
Icelandic: FTET meðferðarlotur í ENGAGE
Estonian: Iga süstel sisaldab 0,5 ml lahust.
Icelandic: Hver sprauta inniheldur 0,5 ml af lausn.
Estonian: Seoses OHSS-iga on teatatud ka mööduvatest kõrvalekalletest maksafunktsiooni analüüsides, mis viitavad maksafunktsiooni häiretele koos morfoloogiliste muutustega või ilma nendeta maksabiopsias.
Icelandic: Í tengslum við oförvunarheilkenni eggjastokka hefur einnig verið tilkynnt um tímabundin óeðlileg lifrarpróf sem benda til skertrar lifrarstarfsemi, með eða án útlitsbreytinga á vefjasýni.
Estonian: Selle tüsistuse esinemise tõenäosust saab vähendada, jälgides hoolikalt küpsevate folliikulite arvu.
Icelandic: Draga má úr áhættunni með nákvæmu eftirliti með fjölda þroskaðra eggbúa.
Estonian: Elonvat tuleb manustada menstruaaltsükli varajase follikulaarfaasi ajal ühekordse subkutaanse süstena, eelistatult kõhuseina.
Icelandic: Elonva á að gefa sem stakan skammt með inndælingu undir húð, helst í kviðvegg, snemma á eggbússkeiði tíðahrings.
Estonian:  Nüüd võtke süstal nimetissõrme ja keskmise sõrme vahele suunaga üles.
Icelandic: Takið sprautuna milli vísifingurs og löngutangar og látið hana vísa upp.
Estonian: Puudub Elonva asjakohane kasutus lastel kinnitatud näidustusel.
Icelandic: Notkun Elonva á ekki við hjá börnum við samþykktu ábendingunni.
Estonian: Arvatakse, et nii embrüotoksilisus kui ka teratogeensus on tingitud superovulatsioonist loomadel, kes ei suutnud füsioloogilist piirmäära ületava embrüote hulgaga toime tulla.
Icelandic: Bæði eiturverkun á fósturvísi og vansköpun er álitið vera vegna myndunar fjölda eggja samtímis og dýrið verður ófært um að sjá fyrir fósturvísunum ef fjöldinn fer yfir lífeðlisfræðileg mörk.
Estonian:  Keerake kork ära vastupäeva.
Icelandic:  Losið sprautuhettuna með því að snúa rangsælis.
Estonian: Mida on vaja teada enne Elonva kasutamist
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Elonva
Estonian: Ei ole soovitatav GnRH agonistiga protokolli korral
Icelandic: Ekki er mælt með meðferðaráætlun ásamt GnRH örva
Estonian: (r)FSH ööpäevane annus võib sõltuda munasarjade reaktsioonist.
Icelandic: Magn (rec)FSH fer eftir svörun eggjastokkanna.
Estonian: Süstal on varustatud automaatse ohutussüsteemiga, et hoida ära nõelatorgetest tingitud vigastusi pärast kasutamist ja see on pakendis koos steriilse süstlanõelaga.
Icelandic: öryggisbúnaði til að koma í veg fyrir stunguslys eftir notkun og er í pakkningu með sæfðri inndælingarnál.
Estonian: Muud haigusseisundid
Icelandic: Annað læknisfræðilegt ástand
Estonian: Kuidas Elonvat kasutada
Icelandic: Hvernig nota á Elonva
Estonian: PURSUE FTET tsüklid
Icelandic: FTET meðferðarlotur í PURSUE
Estonian: Pärast ART-i võib kaasasündinud väärarendite esinemissagedus olla veidi suurem kui pärast iseeneslikku viljastumist.
Icelandic: Tíðni meðfæddra fósturskemmda eftir tæknifrjóvgun er hugsanlega lítið eitt hærri en eftir eðlilegan getnað.
Estonian: Uuringus PURSUE osales 1390 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 35...42 aastat kehakaaluga 50 kg ja üle selle, kes said raviks ühe tsükli 150 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
Icelandic: 1.390 heilbrigðar konur með eðlilegt egglos, á aldrinum 35 til 42 ára sem voru 50 kg eða þyngri eina meðferðarlotu með 150 míkróg af Elonva og bælingu á heiladingli með GnRH hemli sem þátt í tæknifrjóvgun.
Estonian: o Algne antraalsete folliikulite arv > 20. o Polütsüstiliste munasarjade sündroom.
Icelandic: > 20. o Fjölblöðrueggjastokkaheilkenni (PCOS).
Estonian:  Ebanormaalne (mitte menstruatsioonist tingitud) ja ilma teadaoleva/diagnoositud põhjuseta vaginaalne veritsus.
Icelandic: Óeðlilegar blæðingar (ekki tíðablæðingar) frá fæðingarvegi af óþekktum orsökum.
Estonian: See õigustab COS-i korral iga päev manustatava (r)FSH seitsme päeva jooksul manustamise asendamise Elonva ühekordse subkutaanse süstega mitmete folliikulite arenguks ja ART programmi puhul rasestumise tagamiseks (vt lõik 4.2).
Icelandic: Þetta réttlætir það að notkun Elonva með stökum skammti undir húð komi í stað fyrstu sjö skammtanna af (rec)FSH til þess að stuðla að þroska margra eggbúa við stýrða örvun eggjastokka við tæknifrjóvgun (sjá kafla 4.2).
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka
Estonian: Ravi gonadotroopsete hormoonidega, nagu Elonva, võib (nagu ka rasedus) suurendada verehüübe (tromboosi) tekkeriski.
Icelandic: Meðferð með gónadótrópínhormónum eins og Elonva (eins og þungun) getur aukið hættu á blóðtappa (segamyndun).
Estonian: - Ühekordne 150-mikrogrammine annus on soovitatav naistele: kes kaaluvad rohkem kui 60 kilogrammi, hoolimata vanusest; kes kaaluvad 50 kilogrammi või rohkem ja on vanemad kui 36-aastased.
Icelandic: - Stakur 150 míkróg skammtur er ráðlagður handa konum: sem eru þyngri en 60 kg óháð aldri.
Estonian: Uuringu PURSUE jätku-uuringus FTET osalesid naised, kelle puhul sulatati kasutamiseks üles vähemalt üks embrüo kahe aasta jooksul pärast antud uuringu jaoks toimunud viimase krüosäilitamise kuupäeva.
Icelandic: einn fósturvísi innan tveggja ára frá dagsetningu síðustu frystingar fyrir þessa rannsókn.
Estonian: Harvadel juhtudel on Elonva, nagu ka teiste gonadotropiinide, raviga seostatud verehüüvete (trombide) teket ühes veresoones, millest need eralduvad ja liiguvad vereringesse ummistamaks teist veresoont (trombemboolia).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, hafa blóðtappar, sem myndast í æðum, losnað og ferðast um blóðrásina og stíflað aðrar æðar (segarek), verið tengdir meðferð með Elonva eins og öðrum gónadótrópínum.
Estonian: Tromboos on verehüübe moodustumine veresoones.
Icelandic: Segamyndun er það þegar blóðtappi myndast í bláæð.
Estonian: Uuringus ENGAGE osales 1506 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 18...36 aastat kehakaaluga üle 60 kg ja kuni 90 kg (kaasa arvatud), kes said raviks ühe tsükli 150 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
Icelandic: 1.506 heilbrigðar konur með eðlilegt egglos, á aldrinum 18 til 36 ára og sem voru með líkamsþyngd frá 60 kg til og með 90 kg, meðferð í eina meðferðarlotu með 150 míkróg af Elonva og bælingu á heiladingli með GnRH hemli sem þátt í tæknifrjóvgun.
Estonian: ENGAGE uued tsüklid (vanus 18...36 aastat) (kehakaal üle 60 kg ja kuni 90 kg, kaasa arvatud)
Icelandic: Meðferðarlotur með ferskum fósturvísum í ENGAGE (18-36 ára) (líkamsþyngd frá 60 kg til og með 90 kg)
Estonian: Viljatutel naistel, kellel viiakse läbi ART protseduure esineb sagedamini emakaväliseid rasedusi.
Icelandic: Ófrjóar konur sem fara í tæknifrjóvgun hafa auknar líkur á utanlegsfóstri.
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
Estonian: Sisu Pakendi suurus
Icelandic: Innri umbúðir
Estonian: - Võtke EMADINE'i pudel ja peegel.
Icelandic: Taktu til EMADINE glasið og spegil.
Estonian: - Peske oma käed.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar.
Estonian: Ebatavalised unenäod
Icelandic: Sjaldgæfar óeðlilegir draumar
Estonian: Pöörake lehte>
Icelandic: Snúið við>
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED, VAJADUSEL
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Estonian: Fooliumümbris pärast esmast avamist: 7 päeva.
Icelandic: Eftir að þynnupokinn er fyrst opnaður: 7 dagar.
Estonian: - Painutage pea taha.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aftur.
Estonian: - Võtke pudel ja keerake kork pealt ära.
Icelandic: Taktu glasið og skrúfaðu tappann af.
Estonian: Ravim võib mõjutada teie südame rütmi.
Icelandic: Það gæti haft áhrif á hjartslátt.
Estonian: Võite tilkade kasutamist jätkata, välja arvatud juhul, kui kõrvaltoimed on tõsised.
Icelandic: Þú getur haldið áfram að nota dropana, nema aukaverkanirnar séu alvarlegar.
Estonian: Kasutage peeglit kui vajalik.
Icelandic: Notaðu spegilinn ef þér finnst það betra.
Estonian: Ravimi tilk peab minema sellesse taskusse.
Icelandic: Dropanum á að dreypa í vasann.
Estonian: - Pange peegel valmis ja peske käed.
Icelandic: Hafðu spegil við hendina og þvoðu þér um hendurnar.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. jaanuar 1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. jaanuar 2009
Icelandic: 27. janúar 1999 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Küsige nõu oma arstilt.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid silmavalu ja silma kihelus, mis esinesid 1% kuni 2,0% patsientidest.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin var verkur og kláði í auga sem kom fram hjá 1% til 2% sjúklinga.
Estonian: EMADINE'i ei tohi kasutada kauem kui 4 nädalat pärast esmast avamist.
Icelandic: EMADINE á ekki að nota lengur en í 4 vikur eftir að umbúðirnar eru fyrst opnaðar.
Estonian: - Ärge pigistage pudelit, see on disainitud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (joonis 2).
Icelandic: Ekki á að kreista glasið, það er útbúið þannig að það eina sem þarf að gera er að þrýsta varlega á botn þess (mynd 2).
Estonian: Silmasalvid manustatakse viimasena.
Icelandic: Augnsmyrsl á að nota síðast.
Estonian: Umbes 44% suukaudsest doosist eritus uriiniga 24 tunni jooksul, sellest ainult 3,6% eritus muutumatul lähteaine kujul.
Icelandic: Um 44% af innteknum skammti útskiljast með þvagi á 24 klst. og aðeins 3,6% skiljast út á óbreyttu formi.
Estonian: Kuidas EMADINE'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Hvernig geyma á EMADINE Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: Pange teised konteinerid tagasi fooliumümbrisesse.
Icelandic: Settu hin aftur í álpokann.
Estonian: EMADINE tarnitakse 30 kuni 60 ühikut sisaldavate pakkidena.
Icelandic: EMADINE er fáanlegt í pakkningum, sem innihalda 30 eða 60 einingar.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: turse- ja allergiavastased ained; teised allergiavastased ained, ATC-kood: S01G X 06
Icelandic: Ofnæmislyf; önnur ofnæmislyf, ATC-flokkur: S01G X 06.
Estonian: 696 patsienti hõlmanud 13 kliinilises uuringus manustati EMADINE'i üks kuni neli korda päevas mõlemasse silma kuni 42 päeva.
Icelandic: Í 13 klínískum rannsóknum, með 696 sjúklingum, var EMADINE gefið einu til fjórum sinnum á sólarhring í bæði augun í allt að 42 daga.
Estonian: See võib põhjustada pudelisse jäänud tilkade saastumist.
Icelandic: Það gæti mengað dropana sem eftir eru í glasinu.
Estonian: - Kui te kannate kontaktläätsi, vaadake palun allpool lõiku „EMADINE sisaldab bensalkooniumkloriidi".
Icelandic: Ef þú notar augnlinsur lesið vinsamlegast „EMADINE inniheldur benzalkónklóríð" hér fyrir neðan.
Estonian: Kui te unustate EMADINE'i kasutada, tilgutage üks tilk niipea kui meenub ja siis jätkake vastavalt režiimile.
Icelandic: Ef gleymist að nota EMADINE, skal nota einn dropa eins fljótt og er munað eftir því og halda síðan notkuninni áfram eins og venjulega.
Estonian: - Vajutage kergelt pudeli põhjale, väljutades ühe tilga EMADINE'i korraga.
Icelandic: Þrýstu varlega á botninn á glasinu til að einn dropi af EMADINE komi úr því í hvert skipti.
Estonian: EMADINE'i võib kasutada laste raviks (kolme aastased ja vanemad) samas annuses nagu täiskasvanutelgi.
Icelandic: Börn Nota má EMADINE handa börnum (3 ára og eldri) í sömu skömmtum og handa fullorðnum.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit või töötage masinatega enne, kui nägemine on selge.
Icelandic: Þú skalt hvorki aka né nota vélar fyrr en sjónin er aftur orðin skýr.
Estonian: B-2870 Puurs, Belgia
Icelandic: B-2870 Puurs, Belgía
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad avalduda kuni 1 inimesel 100st)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Estonian: Kui tilgutate silma liiga palju ravimit, loputage see sealt välja eelistatavalt steriilse füsioloogilise lahusega või kui seda pole, siis sooja veega.
Icelandic: Ef of mikið af dropunum er sett í augun skal skola þá úr helst með sæfðu saltvatni eða, ef það er ekki tiltækt, með volgu vatni.
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Estonian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Hispaania
Icelandic: Framleiðandi Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spánn
Estonian: Emedastiin on tugev selektiivne ja paikselt efektiivne histamiini H1 antagonist (Ki = 1,3 nM).
Icelandic: Emedastín er öflugur, sértækur histamín H1-blokki, sem verkar staðbundið (Ki = 1,3 nM).
Estonian: EMADINE sisaldab bensalkooniumkloriidi
Icelandic: EMADINE inniheldur benzalkónklóríð
Estonian: Ärge tilgutage ravimit silma enne kui järgmise tilgutamise aeg on käes.
Icelandic: Ekki skal setja meira af dropunum í augun fyrr en nota á þá næst.
Estonian: Ärge kasutage ravimit konteinerist, mille olite juba varem avanud.
Icelandic: Notaðu ekki ílát sem þú varst áður búin/búinn að opna.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn hefur sagt til um.
Estonian: Uuringud emedastiiniga ei ole näidanud mõju adrenergilistele, dopamiinergilistele ega serotoniinergilistele retseptoritele.
Icelandic: Rannsóknir á emedastíni hafa ekki sýnt áhrif á adrenvirka-, dópamínvirka- og serótónínvirka viðtaka.
Estonian: - Kui teie arst on määranud tilgutamise mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal, kasutades sama konteinerit.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að nota dropana í bæði augu á að endurtaka þetta við hitt augað - notaðu úr sama ílátinu.
Estonian: Kaks põhilist metaboliiti, 5-ja 6-hüdroksüemedastiin eritusid uriiniga nii vabas kui konjugeeritud vormis.
Icelandic: Tvö aðalumbrotsefni, 5-og 6-hýdroxýemedastín, skiljast út í þvagi bæði á óbundnu og samtengdu formi.
Estonian: Ravim sisaldab 0,5 mg või 1 mg bensalkooniumkloriidi 5 või 10 ml-s, mis vastab 0,1 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,5 mg eða 1 mg af bensalkónklóríði í hverjum 5 eða 10 ml sem jafngildir 0,1 mg/ml.
Estonian: Soolhape/naatriumhüdroksiid (pH tasakaalustamiseks) Puhastatud vesi
Icelandic: Saltsýra/natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig (pH)) Hreinsað vatn
Estonian: Järgmiseid allpool loetletud kõrvaltoimeid märgati kliinilistes uuringutes või turustamisjärgselt.
Icelandic: Vart hefur orðið við eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu.
Estonian: Säilitusaine EMADINE'is, bensalkooniumkloriid, võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Icelandic: Rotvarnarefnið í EMADINE, benzalkónklóríð, getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25C.
Estonian: Kliinilistes katsetes ilmnes ligikaudu 7%-l patsientidest EMADINE'i kasutamisega seotud kõrvaltoimeid; kuigi ravi katkestas selletõttu vähem kui 1% patsientidest.
Icelandic: 7% sjúklingunum fyrir aukaverkunum tengdum notkun á EMADINE, samt hættu innan við 1% af þessum sjúklingum meðferðinni vegna þessara aukaverkana.
Estonian: EMADINE on ravim silma sesoonsete allergiliste konjunktiviitide (silma allergilised seisundid) raviks.
Icelandic: EMADINE er lyf til meðferðar á árstíðabundnu augnangri í auganu (ofnæmissjúkdómum í auganu).
Estonian: Sellele vaatamata ja võttes arvesse, et emedastiin ei mõjuta adrenergilisi, dopamiinergilisi ja serotoniini retseptoreid, võib EMADINE'i kasutada raseduse ajal, kui arvestatakse lõigus 4.2 soovitatud annustega.
Icelandic: Með tilliti til þess að emedastín hefur ekki áhrif á adrenerga, dópamínerga og serótónín viðtaka má nota EMADINE á meðgöngu ef farið er eftir ráðlögðum skömmtum í kafla 4.2.
Estonian: Pudel tuleb ära visata neli nädalat pärast selle esimest avamist, et vältida nakatumist.
Icelandic: Fleygja á glasinu fjórum vikum eftir að það er fyrst opnað til að koma í veg fyrir sýkingar.
Estonian: Märkige iga pudeli esmase avamise kuupäev iga pudeli allpool olevale pinnale ning pudeli sildile ja karbile.
Icelandic: Skrifa á dagsetninguna þegar glasið er fyrst opnað á auða svæðið hér fyrir neðan og á auða svæðið á merkimiðanum á glasinu og öskjunni.
Estonian: Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale kuni tekib "tasku" silma ja silmalau vahele.
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast milli augnloksins og augans.
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud kahjulikku mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um skerta frjósemi (sjá kafla 5.3).
Estonian: Kui te kogemata neelate EMADINE'i alla või süstite seda, kutsuge viivitamatult arst.
Icelandic: Ef þú tekur EMADINE inn fyrir slysni eða gefur það með inndælingu, áttu samstundis að hafa samband við lækni.
Estonian: Mis ravim on EMADINE ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne EMADINE'i kasutamist Kuidas EMADINE'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Upplýsingar um EMADINE og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota EMADINE Hvernig nota á EMADINE
Estonian: Ravimi tilk peab minema sellesse taskusse (joonis 1).
Icelandic: Dropanum á að dreypa í „vasann" (mynd 1).
Estonian: Ühest konteinerist piisab mõlema silma jaoks.
Icelandic: Eitt ílát nægir til að meðhöndla bæði augu.
Estonian: Need on reastatud organsüsteemi klassi ja järgnevalt määratletud esinemissageduse kategooriate järgi: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10,000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10,000) või teadmata (ei saa olemasolevate andmete põhjal määrata).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Kuidas EMADINE'i kasutada
Icelandic: Hvernig nota á EMADINE
Estonian: - Ärge kasutage ravimit kui see on hägune või selles on näha osakesi.
Icelandic: Notaðu lausnina ekki ef hún er skýjuð eða ef agnir eru í henni.
Estonian: Kui kasutate samaaegselt teisi silmatilku, hoidke EMADINE'i ja teiste silmatilkade tilgutamisel vahet vähemalt 10 minutit.
Icelandic: Ef þú notar einnig aðra augndropa skaltu láta líða að minnsta kosti 10 mínútur á milli þess sem þú notar EMADINE og hina augndropana.
Estonian: Kuidas EMADINE'i kasutada (jätkub)
Icelandic: Hvernig nota á EMADINE (framhald)
Estonian: (pH tasakaalustamiseks).
Icelandic: (pH gildi) réttu.
Estonian: Sisaldab: bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml, trometamool, naatriumkloriid, hüpromelloos, soolhape/naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.
Icelandic: Inniheldur: benzalkónklóríð 0,1 mg/ml, trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósa, saltsýra/natríumhýdroxíð, hreinsað vatn.
Estonian: Annus on üks tilk EMADINE'i haige(te)sse silma(desse) kaks korda päevas.
Icelandic: Skammturinn er einn dropi af EMADINE sem er dreypt í sjúkt auga (augu) tvisvar sinnum á sólarhring.
Estonian: Tuleks vältida kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega.
Icelandic: Forðast á snertingu við mjúkar augnlinsur.
Estonian: Bensalkooniumkloriid, mida kasutatakse silmaravimites tavaliselt säilitusainena, võib esile kutsuda täppkeratopaatiat ja/või toksilist haavandilist keratopaatiat.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá því, að benzalkónklóríð, sem algengt er að notað sé sem rotvarnarefni í augnlyf, valdi depilglærubólgu (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærumeini með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30C.
Estonian: In vitro uuringutes emedastiini afiinsuse suhtes histamiini retseptoritele (H1, H2 ja H3) ilmnes 10 000 kordne selektiivsus H1 suhtes, vastavalt Ki = 1,3 nM, 49,064 nM ja 12,430 nM. In vivo paikne manustamine silma kutsub esile kontsentratsioonist sõltuva konjunktiivi veresoonte histamiinist tingitud permeaabelsuse suurenemise pärssimise.
Icelandic: Rannsóknir in vitro á sækni emedastíns í histamínviðtaka (H1, H2 og H3) sýna 10.000-falda sértækni fyrir H1-viðtakann með Ki = 1,3 nM; 49.064 nM fyrir H2-viðtakann og 12.430 nM fyrir H3-viðtakann.
Estonian: Emedastiin difumaraadi akuutne toksilisus mitmetel liikidel erinevate manustamismeetodite juures on madal.
Icelandic: Emedastíntvífúmarat hafði litla bráða eiturverkun í nokkrum dýrategundum sem fengu efnið eftir mismunandi íkomuleiðum.
Estonian: Paikselt manustatuna on emedastiini eliminatsiooni poolväärtusaeg kümme tundi.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs eftir staðbundna notkun emedastíns er 10 klst.
Estonian: Muud ravimid ja EMADINE
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða EMADINE
Estonian: Rakendama peab vajalikku jälgimist ja ravi.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingi og veita viðeigandi meðferð.
Estonian: Patsiente peab enne ravi EMADINE'iga instrueerima, et nad eemaldaks kontaktläätsed enne tilgutamist ja pärast tilgutamist ootaksid 15 minutit enne kui asetavad läätsed tagasi.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að fjarlægja mjúkar augnlinsur áður en EMADINE er notað og láta 15 mínútur líða frá því að skammtinum er dreypt í augu þar til linsurnar eru settar aftur í augun.