FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tuxella, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 13. julija 2017.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Tuxella, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Poleg tega so s študijo, v kateri so zdravilo Rituzena primerjali z zdravilom MabThera pri bolnikih z revmatoidnim artritisom (kar podpira njegovo uporabo pri drugih vnetnih boleznih, kot sta Wegenerjeva granulomatoza in mikroskopski poliangiitis), dokazali, da sta obe zdravili podobno učinkoviti, podporna študija pri folikularnem limfomu pa je dokazala učinkovitost pri raku.
Bulgarian: В допълнение, в проучване, сравняващо Rituzena с MabThera при пациенти с ревматоиден артрит (което може да подкрепи употребата му при други възпалителни заболявания като ГПА и МПА) е установено, че двете лекарства имат сходна ефективност, а подкрепящо проучване на фоликуларния лимфом установява ефективност при рак.
Slovenian: Drugi hudi neželeni učinki vključujejo reaktivacijo hepatitisa B (vrnitev predhodne aktivne okužbe jeter z virusom hepatitisa B) in redko hudo okužbo možganov, znano kot progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Bulgarian: В (рецидив на предишна активна чернодробна инфекция с вируса на хепатит В) и рядка и тежка мозъчна инфекция, известна като прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ).
Slovenian: Zdravilo Rituzena se odvisno od bolezni, za katero se uporablja, lahko daje sočasno s kemoterapijo (drugimi zdravili za zdravljenje raka) ali z zdravili za zdravljenje vnetnih bolezni (kortikosteroidi).
Bulgarian: В зависимост от състоянието, за чието лечение се използва, Rituzena може да се прилага с химиотерапия (други лекарства за рак) или с лекарства, използвани при възпалителни нарушения (кортикостероиди).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Rituzena po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobno zdravilu MabThera in da se po telesu enako porazdeli.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства Rituzena има структура, чистота и биологична активност много подобни на MabThera и се разпределя в организма по същия начин.
Slovenian: Zdravilo Rituzena je „podobno biološko zdravilo", zato študij o učinkovitosti in varnosti rituksimaba, izvedenih z zdravilom MabThera, z zdravilom Rituzena ni treba ponavljati.
Bulgarian: Тъй като Rituzena е „биоподобно" лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на ритуксимаб, извършени с MabThera, не е нужно да бъдат повтаряни за Rituzena.
Slovenian: Zdravilo Rituzena se lahko daje samo pod skrbnim nadzorom izkušenega zdravnika in v ustanovah, kjer je nemudoma na voljo oprema za oživljanje.
Bulgarian: Rituzena трябва да се прилага под строго наблюдение на опитен здравен специалист и в среда, където има непосредствен достъп до средства за оказване на спешна помощ.
Slovenian: Vsi ti podatki so bili zato ocenjeni kot zadostni za zaključek, da se bo zdravilo Rituzena pri odobrenih indikacijah z vidika učinkovitosti vedlo enako kot zdravilo MabThera.
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че по отношение на ефективността Rituzena реагира по същия начин като MabThera за одобрените показания.
Slovenian: Pri Wegenerjevi granulomatozi in mikroskopskem poliangiitisu se z uničenjem celic B zniža tvorba protiteles, ki naj bi imela pomembno vlogo pri napadanju krvnih žil in povzročanju vnetja.
Bulgarian: При ГПА и МПА разрушаването на B-клетките намалява производството на антителата, за които се смята, че изпълняват важна роля при атакуване на кръвоносните съдове, и които
Slovenian: Kako se zdravilo Rituzena uporablja?
Bulgarian: Как се използва Rituzena?
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Rituzena, bo za zdravnike in bolnike, ki uporabljajo zdravilo za nerakave bolezni, pripravila izobraževalno gradivo, v katerem bo opisano, da je zdravilo treba dajati v ustanovah, kjer je na voljo oprema za oživljanje, in da obstaja tveganje okužbe, vključno s progresivno multifokalno levkoencefalopatijo (PML).
Bulgarian: Фирмата, която предлага Rituzena, ще предостави на лекарите и пациентите, които използват лекарството за несвързани с рак заболявания, образователни материали, включващи информация за необходимостта лекарството да се прилага в среда, където има достъп до средства за оказване на спешна помощ, и за риска от инфекция, включително ПМЛ.
Slovenian: Zdravilo Rituzena je „podobno biološko zdravilo".
Bulgarian: Rituzena e „биоподобно" лекарство.
Slovenian: Zdravilo Rituzena se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst krvnega raka in vnetnih bolezni pri
Bulgarian: Rituzena е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на следните видове рак на
Slovenian: Rituksimab z vezavo na CD20 povzroči odmrtje celic B, kar pripomore k zdravljenju limfoma in kronične limfocitne levkemije, pri kateri so celice B postale rakaste.
Bulgarian: Когато ритуксимаб се свърже със CD20, той умъртвява В-клетките, което помага при лимфом и ХЛЛ, когато В-клетките са станали ракови.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Rituzena primerjali z zdravilom MabThera, so pokazale, da je zdravilna učinkovina zdravila Rituzena po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna zdravilni učinkovini v zdravilu MabThera.
Bulgarian: В лабораторните проучвания, които сравняват Rituzena с MabThera, е установено, че активното вещество в Rituzena е много подобно на това в MabThera по структура, чистота и биологична активност.
Slovenian: • folikularnega limfoma in difuznega velikoceličnega B ne-Hodgkinovega limfoma (dveh vrst neHodgkinovega limfoma, tj. krvnega raka);
Bulgarian: В-едроклетъчен неходжкинов лимфом (два вида неходжкинов
Slovenian: Poleg tega so zdravilo Rituzena v glavni študiji, v katero je bilo vključenih 372 bolnikov z aktivnim revmatoidnim artritisom (vnetno boleznijo), primerjali z zdravilom MabThera, injiciranim v veno.
Bulgarian: Rituzena е сравнен с MabThera, прилаган венозно, в основно проучване, обхващащо 372 пациенти с активен ревматоиден артрит (възпалително заболяване).
Slovenian: Zdravilo Rituzena vsebuje zdravilno učinkovino rituksimab.
Bulgarian: Rituzena съдържа активното вещество ритуксимаб (rituximab).
Slovenian: Začetni odmerek je 1,5 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: Началната дозировка е 1,5 mg два пъти дневно.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg in 6 mg) in peroralne raztopine (2 mg/ml).
Bulgarian: Предлага под формата на капсули (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg и 6 mg) и като перорален разтвор (2 mg/ml).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba simptomov na dveh glavnih področjih: kognitivnem (sposobnost mišljenja, učenja in pomnjenja) in celostnem (kombinacija več področij, vključno s splošno funkcijo, kognitivnimi simptomi, vedenjem in sposobnostjo izvajanja vsakodnevnih dejavnosti).
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са промените на симптомите в две основни области: познавателна (способност за мислене, заучаване и запомняне) и обща (комбинация от няколко области, включително общо функциониране, когнитивни симптоми, поведение и способност за извършване на ежедневни дейности).
Slovenian: Ta odobritev je temeljila na dovoljenju za promet, odobrenem za zdravilo Exelon leta 1998 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Bulgarian: Разрешението е въз основа на разрешението, издадено на Exelon през 1998 г. ("информирано съгласие").
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, pri katerih obstaja sum, da so v preteklosti doživeli alergijsko reakcijo, imenovano „alergijski kontaktni dermatitis", na obliže zdravila Exelon.
Bulgarian: Не трябва да се използва също при пациенти, за които се подозира, че в миналото са имали алергична реакция, наречена „алергичен контактен дерматит" към Exelon пластир.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler je zdravilo učinkovito, vendar se lahko odmerek zmanjša ali zdravljenje prekine, če se pri bolniku pojavijo neželeni učinki.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато има полза от лекарството, но дозата може да се намали или лечението да се прекъсне, ако се появят нежелани лекарствени реакции при пациента.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma se daje dvakrat na dan ob jutranjem in večernem obroku.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma трябва да се приема два пъти дневно, сутрин и вечер с храна.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rivastigmine 1 A Pharma може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Na splošno sta med najpogostejšimi neželenimi učinki navzeja (slabost, opažena pri 38 bolnikih od 100) in bruhanje (opaženo pri 23 bolnikih od 100), zlasti v obdobju povečevanja odmerka zdravila Rivastigmine 1 A Pharma.
Bulgarian: Като цяло най-честите нежелани лекарствени реакции включват гадене (позиви за повръщане, наблюдавани при 38 на 100 пациенти) и повръщане (наблюдавано при 23 на 100 пациенти), по-специално в периода на увеличаване на дозата Rivastigmine 1 A Pharma.
Slovenian: Rivastigmin deluje tako, da zavira encima, ki razgrajujeta acetilholin: acetilholinesterazo in butirilholinesterazo.
Bulgarian: Ривастигмин действа, като блокира ензимите, които разграждат ацетилхолина: ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза.
Slovenian: Rezultat so primerjali s povečanjem za 2,6 točke od 22,5 pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Bulgarian: Това е сравнено с увеличение от 2,6 точки от 22,5 при пациенти, приемащи плацебо.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco ali demenco zaradi Parkinsonove bolezni v možganih odmirajo določene živčne celice, zaradi česar se znižajo ravni živčnega prenašalca acetilholina (kemične snovi, ki omogoča medsebojno komunikacijo med živčnimi celicami).
Bulgarian: При пациенти с Алцхаймерова деменция или деменция, дължаща се на болестта на Parkinson, в мозъка умират някои нервни клетки, което води до спад в нивото на невротрансмитера ацетилхолин (химично вещество, което позволява на нервните клетки да комуникират една с друга).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rivastigmine 1 A Pharma preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rivastigmine 1 A Pharma прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rivastigmine 1 A Pharma.
Slovenian: Zdravila Rivastigmine 1 A Pharma ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ривастигмин, други карбаматни производни или към някоя от останалите съставки.
Slovenian: Z dodatno študijo s 27 bolniki so dokazali, da kapsule in peroralna raztopina zdravila Rivastigmine 1 A Pharma dosegajo podobne ravni zdravilne učinkovine v krvi.
Bulgarian: Допълнително проучване при 27 пациенти е използвано, за да се покаже, че Rivastigmine 1 A Pharma капсули и перорален разтвор водят до сходни нива на активното вещество в кръвта.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne samo, če je na voljo negovalec, ki bo pri bolniku redno spremljal uporabo zdravila Rivastigmine 1 A Pharma.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи и редовно наблюдава приема на Rivastigmine 1 A Pharma от пациента.
Slovenian: Vse študije so trajale šest mesecev, v njih pa so učinke zdravila Rivastigmine 1 A Pharma primerjali z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Bulgarian: Всички проучвания продължават шест месеца и сравняват ефектите на Rivastigmine 1 A Pharma с ефектите на плацебо (сляпо лечение).
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma so proučevali v treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 2 126 bolnikov z blago do zmerno hudo obliko Alzheimerjeve bolezni.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma е проучен в три основни проучвания, обхващащи 2126 пациенти с лека до умерено тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma se uporablja za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, tj. napredujočo okvaro možganov, ki postopoma prizadene spomin, intelektualne zmožnosti in vedenje.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно нарушение на функциите на мозъка, което постепенно засяга паметта, умствените способности и поведението.
Slovenian: CHMP je zaključil, da ima zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma pri zdravljenju simptomov Alzheimerjeve demence skromen učinek, čeprav ta pomeni pomembno korist za nekatere bolnike.
Bulgarian: CHMP заключи, че Rivastigmine 1 A Pharma има по-ограничена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, въпреки че при някои пациенти това представлява значителна полза.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rivastigmine 1 A Pharma mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni ali demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Bulgarian: Лечението с Rivastigmine 1 A Pharma трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер или на деменция при пациенти с болестта на Parkinson.
Slovenian: Odbor je zato menil, da so koristi zdravila Rivastigmine 1 A Pharma večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Rivastigmine 1 A Pharma са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma so proučevali tudi pri 541 bolnikih z demenco kot posledico Parkinsonove bolezni.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma е също така проучен при 541 пациенти с деменция вследствие на болестта на Parkinson.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov, opaženih pri zdravilu Rivastigmine 1 A Pharma, so odvisne od vrste demence, ki se zdravi.
Bulgarian: Видовете нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при Rivastigmine 1 A Pharma, зависят от вида на лекуваната деменция.
Slovenian: Tudi rezultat celostne ocene simptomov je bil boljši pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma.
Bulgarian: Общият резултат на симптомите също се подобрява повече при пациентите, приемащи Rivastigmine 1 A Pharma.
Slovenian: V treh študijah zdravila Rivastigmine 1 A Pharma pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco je bilo pri tistih, ki so jemali od 6- do 9-miligramske odmerke zdravila Rivastigmine 1 A Pharma, opaziti povprečno povečanje kognitivnih simptomov za 0,2 točke od izhodiščne vrednosti 22,9 točke na začetku študije, pri čemer nižji rezultat pomeni boljšo učinkovitost.
Bulgarian: В трите проучвания на Rivastigmine 1 A Pharma при пациенти с Алцхаймерова деменция пациентите, приемащи Rivastigmine 1 A Pharma в дози между 6 и 9 mg дневно, имат средно увеличение на когнитивните симптоми от 0,2 точки от начална точка 22,9 точки в началото на проучването, като по-нисък резултат показва по-добри характеристики.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prenašajo navedeni odmerek, se lahko ta postopoma povečuje za 1,5 mg, vendar ne pogosteje kot vsaka dva tedna, dokler ni dosežen stalni odmerek 3 do 6 mg dvakrat na dan. Za dosego največje učinkovitosti se uporabi največji odmerek, ki ga bolnik še prenaša, vendar ta ne sme preseči 6 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: При пациенти, които понасят тази доза, тя може да се увеличи на стъпки от по 1,5 mg веднъж на две седмици, но не по-често, до достигане на обичайна доза от 3 до 6 mg два пъти дневно.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma je bilo pri obvladovanju simptomov učinkovitejše od placeba.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma е по-ефективен от плацебо при контролните симптоми.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rivastigmine 1 A Pharma, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rivastigmine 1 A Pharma, вижте листовката.
Slovenian: Pri bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni, ki so jemali kapsule zdravila Rivastigmine 1 A Pharma, je bilo opaziti izboljšanje kognitivnih simptomov za 2,1 točke, v primerjavi s poslabšanjem za 0,7 točke pri tistih, ki so jemali placebo, od izhodiščne vrednosti približno 24 točk.
Bulgarian: При пациентите с деменция вследствие на болест на Parkinson, приемащи Rivastigmine 1 A Pharma капсули, има подобрение в когнитивните симптоми от 2,1 точки в сравнение с влошаване от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, от начална точка от около 24 точки.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma z zaviranjem teh encimov omogoča, da se ravni acetilholina v možganih povečajo, zaradi česar se simptomi Alzheimerjeve demence in demence zaradi Parkinsonove bolezni ublažijo.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Rivastigmine 1 A Pharma позволява увеличаване на нивата на ацетилхолин в мозъка, което спомага за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция и деменция, дължаща се на болестта на Parkinson.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rivastigmine 1 A Pharma
Bulgarian: Допълнителна информация за Rivastigmine 1 A Pharma
Slovenian: Kar zadeva rezultat celostne ocene simptomov, je pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma, prišlo do povečanja simptomov za 4,1 točke v primerjavi s 4,4 točke pri tistih, ki so jemali placebo.
Bulgarian: По отношение на общия резултат пациентите, приемащи Rivastigmine 1 A Pharma, имат увеличение на симптомите от 4,1 точки в сравнение с 4,4 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Rivastigmine 1 A Pharma, rivastigmin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Bulgarian: Активното вещество в Rivastigmine 1 A Pharma, ривастигмин, е лекарство срещу деменция.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rivastigmine 1 A Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 11. decembra 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rivastigmine 1 A Pharma, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Vendar pa je po ponovni presoji svojega mnenja zaključil, da lahko skromna učinkovitost zdravila koristi nekaterim bolnikom.
Bulgarian: Комитетът заключи, че макар и ограничена, ефективността на лекарството би могла да бъде от полза за тези пациенти.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Rivastigmine 1 A Pharma.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi za zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma се използва и за лечение на лека до умерено тежка форма на деменция при пациенти с болестта на Parkinson.
Slovenian: Odbor je prvotno sklenil, da za zdravljenje demence, ki je posledica Parkinsonove bolezni, koristi zdravila Rivastigmine 1 A Pharma ne odtehtajo njegovih tveganj.
Bulgarian: Първоначално Комитетът заключи, че ползите от Rivastigmine 1 A Pharma не превишават рисковете за лечение на деменция вследствие на болест на Parkinson.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Rivastigmine 1 A Pharma са установени в проучванията?
Slovenian: Rivastigmine 1 A Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma е лекарство, съдържащо активното вещество ривастигмин (rivastigmine).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rivastigmine 1 A Pharma?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rivastigmine 1 A Pharma?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma odobreno?
Bulgarian: Защо Rivastigmine 1 A Pharma е разрешен за употреба?
Slovenian: velikost pakiranja peroralna uporaba steklenica (HDPE) EU/1/09/585/017 Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg / ml peroralna raztopina peroralna uporaba steklenica (temno obarvano steklo)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina
Bulgarian: Лекарствена форма
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Bulgarian: Тези мерки ще подпомогнат опазването на околната среда.
Slovenian: Ni znano, ali do tega prihaja tudi pri ljudeh.
Bulgarian: Не е известно дали това се случва при хората.
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo:
Bulgarian: Само за картонената кутия:
Slovenian: Posebne skupine
Bulgarian: Специални групи
Slovenian: EXP Po odprtju: 1 mesec
Bulgarian: След първоначално отваряне: 1 месец
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 250 kapsul.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 250 капсули.
Slovenian: • Bat nekajkrat potisnite navzdol in povlecite navzgor, da odstranite večje mehurčke.
Bulgarian: Натиснете надолу и дръпнете нагоре няколко пъти, за да отстраните големите мехури.
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Bulgarian: Докладването на предполагаеми нежелани реакции след получаване на разрешение за лекарствения продукт е важно.
Slovenian: Vsebuje natrijev benzoat (E 211).
Bulgarian: Съдържа натриев бензоат (E 211).
Slovenian: Skupina ITT - LOCF
Bulgarian: ITT - LOCF група
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Bulgarian: Това позволява непрекъснато следене на съотношението полза/риск за медицинския продукт.
Slovenian: • Lahko pa zdravilo zmešate z vodo v majhnem kozarcu.
Bulgarian: Можете да го смесите с вода в малка чаша.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните признаци на заболяване са същите като Вашите.
Slovenian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španija
Bulgarian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Slovenian: Tudi poglavitni presnovek NAP226-90 ni imel genotoksičnega potenciala.
Bulgarian: Основният метаболит NAP226-90 също не показва генотоксичен потенциал.
Slovenian: • Prisotnost nekaj manjših mehurčkov ni pomembna in na noben način ne bo vplivala na odmerjanje.
Bulgarian: Наличието на няколко малки мехурчета не е от значение и няма да повлияе дозата по никакъв начин.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се изпраща:
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnim odzivom (%)
Bulgarian: Пациенти с клинично значим отговор (%) Intent
Slovenian: • Preglejte, če je zdaj odmerjen pravi odmerek.
Bulgarian: Проверете дали дозата е правилна.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po odmerku 3 mg je okrog 36 % ± 13 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36%±13%.
Slovenian: • Bat povlecite navzgor, dokler ne doseže ustrezne oznake za odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Bulgarian: Издърпайте буталото нагоре, докато стигне до правилната маркировка за дозата, която е предписал лекарят Ви.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или има вероятност да приемате други лекарства.