FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Riarify är effektivt när det gäller att minska antalet exacerbationer och förbättra lungfunktionen hos patienter med KOL.
Slovenian: Zdravilo Riarify je učinkovito pri zmanjševanju pogostnosti izbruhov in izboljševanju delovanja pljuč pri bolnikih s KOPB.
Swedish: I den tredje studien, som pågick ett år, hade patienterna som behandlades med Riarify 15 procent färre exacerbationer per år än patienterna som behandlades med en kombination av indakaterol (en långverkande beta-2-agonist) och glykopyrroniumbromid.
Slovenian: V tretji študiji, ki je trajala eno leto, so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Riarify, 15 % manj izbruhov bolezni na leto kot bolniki, zdravljeni s kombinacijo indakaterola (dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2) in glikopironija.
Swedish: Riarify innehåller de aktiva substanserna beklometason, formoterol och glykopyrroniumbromid.
Slovenian: Zdravilo Riarify vsebuje učinkovine beklometazon, formoterol in glikopironijev bromid.
Swedish: Eftersom dessa receptorer hjälper till att kontrollera luftvägsmusklernas sammandragning slappnar musklerna i luftvägarna av när receptorerna blockeras, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Slovenian: Ker ti receptorji pomagajo pri nadzoru krčenja mišic dihalnih poti, se mišice z zaviranjem receptorjev sprostijo, kar pomaga ohranjati dihalne poti prehodne in bolniku omogoča lažje dihanje.
Swedish: I den här studien var Riarify lika effektivt som tiotropium plus en kombination med beklometason plus formoterol när det gäller att minska antalet exacerbationer.
Slovenian: V tej študiji je bilo zdravilo Riarify pri zmanjševanju števila izbruhov enako učinkovito kot tiotropij in kombinacija beklometazona in formoterola.
Swedish: Hur används Riarify?
Slovenian: Kako se zdravilo Riarify uporablja?
Swedish: De tre aktiva substanserna i Riarify verkar på olika sätt för att minska inflammationen och hålla luftvägarna öppna, så att patienten kan andas lättare.
Slovenian: Tri učinkovine v zdravilu Riarify na različne načine zmanjšujejo vnetje in ohranjajo prehodnost dihalnih poti, kar bolniku omogoča lažje dihanje.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Riarify finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Riarify glejte navodilo za uporabo.
Swedish: När den fäster vid dessa receptorer får den musklerna att slappna av, vilket håller luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Slovenian: Z vezavo na te receptorje sprošča mišice, kar ohranja dihalne poti prehodne in bolniku olajša dihanje.
Swedish: Beta-2agonister och muskarinreceptorantagonister gör att luftvägarna vidgas.
Slovenian: Agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 in antagonisti muskarinskih receptorjev pomagajo razširiti dihalne poti, kortikosteroidi pa zmanjšujejo vnetje v dihalnih poteh in pljučih.
Swedish: Inga större säkerhetsproblem har rapporterats med Riarify, och biverkningarna var hanterbara och likartade med andra läkemedel mot KOL. Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Riarify är större än riskerna och att Riarify kan godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Riarify večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Riarify har visat sig vara effektivt när det gäller att lindra symtomen på KOL i tre huvudstudier med över 5 500 patienter vars symtom inte kontrollerades tillräckligt bra med antingen en kombination av två andra läkemedel mot KOL eller med endast en muskarinreceptorantagonist.
Slovenian: V treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 5 500 bolnikov, pri katerih simptomi s kombinacijo dveh drugih zdravil za zdravljenje KOPB ali samostojnim antagonistom muskarinskih receptorjev niso bili ustrezno nadzorovani, so dokazali, da je zdravilo Riarify učinkovito pri lajšanju simptomov KOPB.
Swedish: Hur verkar Riarify?
Slovenian: Kako zdravilo Riarify deluje?
Swedish: Som jämförelse ökade FEV1 med 1 och 145 ml före respektive efter dosering hos patienter som behandlades med ett läkemedel som endast innehöll 2 av de aktiva substanserna i Riarify (beklometason plus formoterol).
Slovenian: Za primerjavo se je pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom, ki vsebuje le dve od učinkovin, ki jih vsebuje zdravilo Riarify (beklometazon in formoterol), FEV1 izboljšal za 1 ml pred prejetim odmerkom in 145 ml po prejetem odmerku.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 april 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. april 2018
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka}
Swedish: Dessa förbättringar var statistiskt signifikanta (p < 0,001).
Slovenian: Ta izboljšanja so bila statistično značilna (p < 0,001).
Swedish: Liknande förbättring även om denna inte statistiskt signifikant observerades vecka 26 och 52.
Slovenian: Podobna izboljšanja so opazili v 26. in 52. tednu, čeprav niso bila statistično pomembna.
Swedish: Du bör rengöra din inhalator en gång i veckan.
Slovenian: Inhalator morate očistiti enkrat na teden.
Swedish: Inspiratorisk kapacitet (IC)
Slovenian: Inspiratorna kapaciteta (IC - inspiratory capacity)
Swedish: • sömnstörningar (för lite eller för mycket sömn)
Slovenian: • motnje spanja (premalo ali preveč spanja);
Swedish: • tillväxthämning hos barn och ungdomar.
Slovenian: • zastoj v rasti pri otrocih ali mladostnikih.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn i åldern under 18 år.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikiom, mlajšim od 18 let.
Swedish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrike
Slovenian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francija
Swedish: Om din andning försämras:
Slovenian: Če se vam dihanje poslabša:
Swedish: VIKTIGT: Utför inte steg 2 till 5 för snabbt
Slovenian: POMEMBNO: korakov od 2 do 5 ne opravite prehitro.
Swedish: Ta nästa dos så snart du kommer ihåg.
Slovenian: Uporabite ga takoj, ko se spomnite.
Swedish: Följ nedanstående steg.
Slovenian: Sledi naj naslednjim korakom.
Swedish: Andra förvaringstider och -förhållanden är användarens ansvar.
Slovenian: Za drugačne čase in pogoje shranjevanja je odgovoren uporabnik.
Swedish: Din läkare kan vilja ta några blodprov.
Slovenian: Zdravnik bo morda želel opraviti nekatere krvne preiskave.
Swedish: VIKTIGT: Patienten ska inte utföra steg 2 till 5 för snabbt:
Slovenian: POMEMBNO: bolnik naj korakov od 2 do 5 ne opravi prehitro:
Swedish: Tillgängliga säkerhetsuppgifter från långvariga kliniska studier har emellertid inte väckt någon signifikant oro beträffande säkerheten (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Vendar pa razpoložljivi podatki o varnosti iz dolgoročnih kliničnih študij niso dali povoda za znatne pomisleke glede varnosti (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Det kliniska utvecklingsprogrammet i fas III för KOL inkluderade två 52-veckors studier med aktiv kontroll.
Slovenian: Faza III kliničnega razvojnega programa pri KOPB je vključevala dve 52-tedenski študiji z aktivno kontrolo.
Swedish: • om du har låg kaliumnivå i blodet (hypokalemi).
Slovenian: • če imate nizko raven kalija v krvi (hipokaliemijo).
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av eller bevis på säkerhetsproblem vid användning av drivgasen norfluran (HFA134a) under graviditet eller amning.
Slovenian: Pri ljudeh ni izkušenj ali dokazov o varnosti uporabe pogonskega plina norflurana (HFA134a) med nosečnostjo ali dojenjem.
Swedish: Båda studierna utfördes i en liknande population KOL-patienter som i TRILOGY- och TRINITY-studierna.
Slovenian: Obe študiji so izvedli s podobno populacijo bolnikov s KOPB kot študiji TRILOGY in TRINITY.
Swedish: • obehagskänsla i magen efter måltid
Slovenian: • nelagodje v želodcu po obroku;
Swedish: Överskrid inte den ordinerade dosen utan att tala med läkare.
Slovenian: Ne prekoračite predpisanega odmerka, ne da se pogovorite z zdravnikom.
Swedish: Därför är det viktigt att patienten kontrolleras regelbundet.
Slovenian: Zato so redni pregledi bolnikov pomembni.
Swedish: Det finns en teoretisk risk för interaktion särskilt hos känsliga patienter som tar disulfiram eller metronidazol.
Slovenian: Obstaja teoretična možnost za interakcije, zlasti pri občutljivih bolnikih, ki jemljejo disulfiram ali metronidazol.
Swedish: Försiktighet rekommenderas även när flera kortverkande bronkdilaterare används.
Slovenian: Previdnost se priporoča tudi pri uporabi številnih olajševalnih bronhodilatatorjev.
Swedish: infusion (6-420 l jämfört med 323 l) vilket återspeglar den långsammare elimineringen efter inhalation.
Slovenian: infundiranjem (6.420 l v primerjavi s 323 l), kar kaže na počasnejše izločanje po inhalaciji.
Swedish: Minst 65 % av den svalda fraktionen absorberas från magtarmkanalen.
Slovenian: Vsaj 65 % zaužitega deleža se absorbira iz prebavil.
Swedish: Användning av Riarify tillsammans med:
Slovenian: Uporaba zdravila Riarify skupaj z:
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Före utlämnande:
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pred izdajo zdravila:
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av Riarify och din läkare kan vilja övervaka dig noggrant om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo učinke zdravila Riarify in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljete ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV: ritonavirjem, kobicistatom).
Swedish: Före utlämnande: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Slovenian: Pred izdajo zdravila: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Swedish: Dessutom utfördes två fas IIIb-studier för att stödja klinisk effekt och säkerhet för Riarify.
Slovenian: Izvedli so tudi dve študiji faze IIIb v podporo klinični učinkovitosti in varnosti zdravila Riarify.
Swedish: För apotekspersonal:
Slovenian: Za farmacevta:
Swedish: Det är mer troligt att dessa biverkningar förekommer hos barn.
Slovenian: Ti neželeni učinki se pogosteje pojavijo pri otrocih.
Swedish: Glukuronidsyrakonjugatet är inaktivt.
Slovenian: Konjugat glukuronidne kisline je neaktiven.
Swedish: Om de administreras av tvingande skäl kommer effekten av formoterol att minska eller utebli helt.
Slovenian: Če se dajejo zaradi nujnih razlogov, se učinek formoterola zmanjša ali izniči.
Swedish: Dessutom kan L-dopa, L-tyroxin, oxytocin och alkohol försämra hjärttoleransen för beta2-sympatomimetika.
Slovenian: Poleg tega lahko L-dopa, L-tiroksin, oksitocin in alkohol zmanjšajo toleranco srca za simpatikomimetike beta2.
Swedish: Cirka 20 % av patienterna i de två studierna använde andningsbehållaren AeroChamber Plus.
Slovenian: Ti dve študiji sta vključevali približno 20 % bolnikov, ki so uporabljali nastavek AeroChamber Plus.
Swedish: Del av multipelförpackning, ej för separat försäljning.
Slovenian: Sestavni del pakiranja z več enotami ni za posamično prodajo.
Swedish: Utsätt inte för temperaturer över 50 °C.
Slovenian: Ne izpostavljajte temperaturam nad 50 °C.
Swedish: Studier av effekten av HFA134a på reproduktionsfunktionen och den embryofetala utvecklingen hos djur visade dock inga kliniskt relevanta biverkningar.
Slovenian: Vendar pa študije učinka HFA134a na sposobnost razmnoževanja in razvoj zarodka/plodu pri živalih niso pokazale klinično pomembnih neželenih učinkov.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.2.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4 in poglavje 5.2.
Swedish: Glukokortikoider utsöndras i bröstmjölk.
Slovenian: Glukokortikoidi se izločajo v materino mleko.
Swedish: Försiktighet bör även iakttas vid behandling av patienter med känd eller misstänkt förlängning av QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder för män eller > 470 millisekunder för kvinnor), antingen medfödd eller inducerad av läkemedel, eftersom dessa patienter uteslöts från kliniska prövningar med Riarify.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri zdravljenju bolnikov z znanim podaljšanjem intervala QTc ali sumom nanj (QTc > 450 milisekund za moške ali > 470 milisekund za ženske), bodisi prirojenim ali povzročenim z zdravili, saj so bili ti bolniki izključeni iz kliničnih preskušanj z zdravilom Riarify.
Swedish: Om det snart är dags att ta nästa dos ska du hoppa över den glömda dosen och i stället bara ta nästa dos vid korrekt tidpunkt.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne uporabite pozabljenega odmerka, ampak preprosto pravočasno uporabite naslednji odmerek.
Swedish: Använd inte detta läkemedel för att behandla en plötslig attack av andnöd eller väsande andning.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte za zdravljenje nenadnih napadov kratke sape ali piskajočega dihanja.
Swedish: • formoterolfumaratdihydrat och
Slovenian: • formoterolijev fumarat dihidrat in
Swedish: Samtidig användning av andra beta-adrenerga läkemedel kan potentiellt ha additiva effekter och därför krävs försiktighet när andra beta-adrenerga läkemedel föreskrivs samtidigt med formoterol.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih beta-adrenergičnih zdravil ima lahko aditivni učinek, zato je pri predpisovanju drugih beta-adrenergičnih zdravil sočasno s formoterolom potrebna previdnost.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (65 år och äldre).
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) odmerka ni treba prilagajati.
Swedish: Det rekommenderas att kaliumnivåer i serum kontrolleras i sådana situationer.
Slovenian: V takih situacijah se priporoča nadziranje serumske koncentracije kalija.
Swedish: I en sådan situation kan läkaren höja dosen kortison för att få bukt med stressen och kan ordinera dessa i form av tabletter eller injektioner.
Slovenian: V tem primeru lahko zdravnik vaš odmerek kortikosteroidov poveča za obvladovanje stresa in vam predpiše v obliki tablet ali injekcij.
Swedish: Riarify innehåller inte någon hög dos av inhalerad kortikosteroid men läkaren kan vilja mäta kortisolnivåerna i blodet då och då.
Slovenian: Zdravilo Riarify ne vsebuje velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov, vendar bo morda zdravnik želel občasno izmeriti raven kortizola v krvi.
Swedish: Förebyggande av orofaryngeala infektioner
Slovenian: Preprečevanje orofaringealnih okužb
Swedish: • om du har överaktiv sköldkörtel.
Slovenian: • če imate čezmerno aktivno žlezo ščitnico.
Swedish: Din KOL kan ha förvärrats och läkaren kan behöva ordinera en annan behandling.
Slovenian: Morda se vam KOPB slabša in vam bo moral zdravnik predpisati kakšna druga zdravila.
Swedish: • läckage av blod från ett kärl till omgivande vävnad
Slovenian: • iztekanje krvi iz žile v okoliško tkivo;
Swedish: Om anestesi med halogenerade anestesimedel planeras ska det säkerställas att Riarify inte administreras under minst 12 timmar före start av anestesi, eftersom risk för hjärtarytmier föreligger.
Slovenian: Če je načrtovana anestezija s halogeniranimi anestetiki, je treba zagotoviti, da se zdravilo Riarify ne uporabi vsaj 12 ur pred začetkom anestezije, saj obstaja tveganje srčnih aritmij.
Swedish: I genomsnitt utsöndrades 8 % respektive 25 % av dosen som oförändrad substans respektive totalformoterol.
Slovenian: Povprečno se je 8 % oz. 25 % odmerka izločilo kot nespremenjen in skupni formoterol.
Swedish: Å andra sidan kan användning av andra beta2-agonister (läkemedel som verkar på samma sätt som formoterol) öka effekten av formoterol.
Slovenian: Po drugi strani lahko uporaba drugih agonistov adrenergičnih receptorjev beta2 (zdravil, ki delujejo na enak način kot formoterol) poveča učinke formoterola.
Swedish: Du ska endast använda Riarify under graviditet om din läkare råder dig att göra det.
Slovenian: Zdravilo Riarify uporabljajte med nosečnostjo le, če vam tako svetuje zdravnik.
Swedish: Användning av höga doser inhalerade kortisonpreparat under längre tid kan i mycket sällsynta fall orsaka effekter i kroppen:
Slovenian: Dolgotrajna uporaba visokoodmernih inhaliranih kortikosteroidov lahko v zelo redkih primerih povzroči sistemske učinke na telo:
Swedish: Om du är allergisk mot beklometasondipropionat, formoterolfumaratdihydrat eller glykopyrronium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: Če ste alergični na beklometazondipropionat, formoterolijev fumarat dihidrat in glikopironij ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Det kliniska utvecklingsprogrammet för Riarify utfördes på patienter med måttlig, svår eller mycket svår KOL.
Slovenian: Klinični razvojni program zdravila Riarify so izvedli pri bolnikih z zmerno, hudo ali zelo hudo KOPB.
Swedish: Den systemiska exponeringen ökar ungefär linjärt med ökande inhalerad dos.
Slovenian: Povečanje sistemske izpostavljenosti je približno linearno z večanjem inhaliranega odmerka.
Swedish: Ta bort skyddslocket från munstycket.
Slovenian: Odstranite zaščitni pokrovček z ustnika.
Swedish: Plötslig och progressiv försämring av symtomen på KOL är potentiellt livshotande och patienten ska genomgå akut medicinsk utvärdering.
Slovenian: Nenadno in napredujoče slabšanje simptomov KOPB je lahko življenjsko ogrožajoče, zato mora bolnika nujno pregledati zdravnik.
Swedish: Riarify 87/5/9 mikrog
Slovenian: Riarify 87/5/9 µg
Swedish: Genomsnittligt renalt clearance var likartat för alla testade doser och efter enstaka och upprepad inhalation (intervall 281-396 ml/min).
Slovenian: Povprečni ledvični očistek je bil podoben za vse testirane razpone odmerkov tako po enkratni in ponavljajoči inhalaciji (razpon 281-396 ml/min).
Swedish: Antal kvarvarande spraydoser visas i intervall på 20.
Slovenian: Število preostalih vdihov je prikazano v interavlih po 20.
Swedish: Det är känt att glukokortikoider orsakar effekter i den tidiga gestationsfasen, medan beta2-sympatomimetika som formoterol har tokolytiska effekter.
Slovenian: Znano je, da glukokortikoidna zdravila povzročajo učinke v zgodnji gestacijski fazi, medtem ko imajo beta2-simpatomimetična zdravila, kot je formoterol, tokolitične učinke.
Swedish: Det finns inga relevanta uppgifter om användning av Riarify för patienter med gravt nedsatt leverfunktion och läkemedlet bör användas med försiktighet för dessa patienter (se avsnitt 4.4 och avsnitt 5.2).
Slovenian: Relevantnih podatkov o uporabi zdravila Riarify pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni, zato je treba zdravilo pri teh bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4 in poglavje 5.2).
Swedish: Systemiska effekter kan förekomma med alla inhalationssteroider, särskilt vid höga doser ordinerade under längre perioder.
Slovenian: Pri vseh inhalacijskih kortikosteroidih se lahko pojavijo sistemski učinki, zlasti ob visokih odmerkih, ki se jih jemlje dolgo časa.
Swedish: Glykopyrroniumbromid är en antagonist med hög affinitet till muskarinreceptorer som visats ha en mer än 4 gånger högre selektivitet för humana M3receptorer än för humana M2-receptorer.
Slovenian: Glikopironijev bromid je antagonist muskarinskih receptorjev z visoko afiniteto in dokazali so, da je za humane receptorje M3 več kot 4-krat bolj selektiven kot za humane receptorje M2.
Swedish: Totalt 67 % av en oral dos formoterol utsöndras i urin (huvudsakligen som metaboliter) och resten i faeces.
Slovenian: Skupaj 67 % peroralnega odmerka formoterola se izloči v urinu (pretežno kot presnovki) in preostanek v blatu.
Swedish: dd/mm/åååå
Slovenian: dd/mm/llll
Swedish: Om överdosering inträffar ska patientens symtom hanteras med stödjande behandling och lämplig övervakning vid behov.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja je treba bolnikove simptome zdraviti podporno in bolnika ustrezno spremljati, kot je potrebno.
Swedish: Rekommenderad dos är två spraydoser på morgonen och två spraydoser på kvällen.
Slovenian: Priporočeni odmerek je dva vdiha zjutraj in dva vdiha zvečer.
Swedish: Patienten ska informeras om tecken och symtom på akut trångvinkelglaukom och ska uppmanas att avbryta användningen av Riarify och kontakta läkare omedelbart om något av dessa tecken eller symtom utvecklas.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti o znakih in simptomih akutnega glavkoma z zaprtim zakotjem in jim naročiti, naj prenehajo uporabljati zdravilo Riarify in se takoj posvetujejo z zdravnikom, če se pojavijo ti znaki ali simptomi.
Swedish: Maximal plasmakoncentration av oförändrad aktiv substans inträffar inom 0,5-1 timme efter oral administrering.
Slovenian: Največje koncentracije nespremenjene učinkovine v plazmi se pojavijo v 0,5 do 1 ure po peroralni uporabi.
Swedish: Läkaren kommer att utvärdera dina symtom och kan sätta in en annan behandling för dig vid behov.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil vaše simptome in morda uvedel drugačno zdravljenje.
Swedish: Dessa patienter ska övervakas för tecken på potentiella biverkningar.
Slovenian: Te bolnike je treba spremljati zaradi možnih neželenih učinkov.
Swedish: Ange datum för utlämnande till patienten på förpackningen.
Slovenian: Na pakiranje vpišite datum, ko ste zdravilo izdali bolniku.
Swedish: Följande biverkningar kan också inträffa vid användning av höga doser inhalerade kortisonpreparat under längre tid men frekvensen är för närvarande inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi visokoodmernih inhaliranih kortikosteroidov se prav tako lahko pojavijo naslednji neželeni učinki, vendar trenutno pogostnost ni znana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • depresija;
Swedish: Om du tar för stor mängd Riarify kan biverkningar, som beskrivs i avsnitt 4, förekomma.
Slovenian: Če ste uporabili več zdravila Riarify, kot bi smeli, se lahko pojavijo neželeni učinki, opisani v poglavju 4.
Swedish: Formoterol hämmar inte CYP450-enzymer vid terapeutiskt relevanta koncentrationer.
Slovenian: Formoterol v terapevtsko pomembnih koncentracijah ne zavira encimov CYP450.
Swedish: Patienten ska samtidigt andas in långsamt och djupt genom munnen tills lungorna är fulla av luft (det bör ta cirka 4-5 sekunder).
Slovenian: Istočasno naj bolnik počasi in globoko vdihne skozi usta, da se pljuča napolnijo z zrakom (to naj traja približno 4-5 sekund).
Swedish: Datum för utlämnande:
Slovenian: Datum izdaje:
Swedish: Ökad vidbehovsanvändning av bronkdilaterare tyder på en försämring av den underliggande sjukdomen och motiverar en omprövning av behandlingen.
Slovenian: Povečana uporaba olajševalnih bronhodilatatorjev kaže na slabšanje osnovne bolezni, zato je treba zdravljenje ponovno oceniti.
Swedish: Om din KOL försämras:
Slovenian: Če se vam KOPB poslabša:
Swedish: Plasmaproteinbindningen av formoterol är 61-64 % med 34 % bundet till albumin.
Slovenian: 61 % do 64 %, pri čemer se 34 % veže na albumine.
Swedish: Det fanns inga belägg extra additiva effekter med trippelkombinationen i jämförelse med de enskilda komponenterna.
Slovenian: Dokazov čezmerno aditivnih učinkov trojne kombinacije v primerjavi s posamičnimi učinkovinami ni bilo.
Swedish: Paradoxal bronkospasm kan förekomma med omedelbar ökning av väsande andning och andnöd efter dosering.
Slovenian: Paradoksni bronhospazem se lahko pojavi s takojšnjim poslabšanjem piskajočega dihanja in kratke sape po odmerjanju.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en akut attack av trångvinkelglaukom (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).
Slovenian: To so lahko znaki akutnega napada glavkoma z zaprtim zakotjem (pojavi se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Swedish: Du ska inhalera läkemedlet genom munnen så att läkemedlet förs direkt ned i lungorna.
Slovenian: Zdravilo inhalirajte skozi usta, tako da pride direktno v pljuča.
Swedish: Därför ska blodglukosnivån kontrolleras enligt fastställda riktlinjer för patienter med diabetes.
Slovenian: Zato je treba med zdravljenjem spremljati ravni glukoze v krvi po uveljavljenih smernicah za bolnike s sladkorno boleznijo.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen (Vz) av inhalerat glykopyrronium var högre jämfört med intravenös (i.v.)
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve (Vz) inhaliranega glikopironija se je povečal v primerjavi z intravenskim (i.v.)
Swedish: • smakförändringar eller nedsatt smak
Slovenian: • nenormalen ali zmanjšan okus;