FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Til stimulering af aktiv immunitet mod tetanus
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER For å stimulere aktiv immunitet mot tetanus.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10/06/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/07/2005 Dato for siste fornyelse: 10/06/2015
Danish: Immuniteten indtræder:
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Te [piktogram af en hest]
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Te [tydelig pictogram av en hest]
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Danish: I sådanne tilfælde kan første vaccinedosis (V1) gives samtidigt med en behørig profylaktisk dosis af tetanusserum på et andet injektionssted og ved brug af separate sprøjter og kanyler.
Norwegian Bokmål: I et slikt tilfelle kan den første vaksinedosen (V1) gis samtidig med egnet profylaktisk dose Tetanus-Serum på et separat injeksjonssted ved bruk av separate sprøyter og kanyler.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 døgn.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER Spesielle advarsler for hver målart:
Danish: 125 μg
Norwegian Bokmål: 125 mikrogram
Danish: Lad vaccinen opnå en temperatur på 15-25°C før brug.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
Danish: 1 Flokkulations ækvivalenter; svarende til ≥ 30 IE/ml marsvineserum i Ph.Eur.
Norwegian Bokmål: Flokkulasjonsekvivalenter; tilsvarer ≥ 30 IE/ml marsvinserum i test for styrkebestemmelse ifølge Ph.Eur.
Danish: Aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen mod stivkrampe for at forhindre dødelighed.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 6 måneders alder mot tetanus for å hindre dødelighet.
Danish: Kartonæske med 10 præfyldte sprøjter med kanyler.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 ferdigfylte sprøyter med kanyler.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme feber, sommetider ledsaget af sløvhed og nedsat ædelyst i et døgn og i usædvanlige tilfælde op til 3 døgn.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan feber, noen ganger ledsaget av letargi og appetittmangel, forekomme i 1 dag, ved spesielle omstendigheter opptil 3 dager.
Danish: Vaccinen kan anvendes sammen med tetanusserum til behandling af tilskadekomne heste, der ikke er blevet immuniseret mod tetanus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan brukes sammen med Tetanus-Serum til behandling av skadete hester som ikke er blitt immunisert mot tetanus.
Danish: Adjuvans: Renset Saponin
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: Saponin, renset
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Den første revaccination gives ikke senere end 17 måneder efter grundvaccinationen.
Norwegian Bokmål: Den første revaksineringen gis senest 17 måneder etter grunnimmuniseringen.
Danish: Indgiv en dosis (1 ml) ved intramuskulær injektion efter følgende program: • Grundvaccination: Første vaccination fra 6 måneders alderen, anden vaccination 4 uger senere.
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) gis som intramuskulær injeksjon i henhold til følgende plan: • Grunnimmunisering: første injeksjon gis fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 4 uker senere.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass.
Danish: 1 ml suspension i hætteglas (type I), lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en aluminiums hætte.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i hetteglass av Type I glass med gummipropp av halogenbutyl og lukket med en aluminiumshette.
Danish: Intramuskulær anvendelse Vaccinationsprogram:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogram:
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med tetanusserum fra Intervet.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Tetanus-Serum fra Intervet.
Danish: Samtidig anvendelse af Equilis Te og tetanusserum fra Intervet kan reducere den aktive immunitet mod tetanus sammenlignet med heste, der er vaccineret med Equilis Te men ikke har fået tetanus antitoksinserum.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Equilis Te og Tetanus-Serum fra Intervet kan redusere aktiv immunitet mot tetanus sammenlignet med hester som er vaksinert med Equilis Te uten tetanus-antitoksin-serum.
Danish: Efter administration af en dobbelt vaccinedosis er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under afsnit 4.6, bortset fra nogen nedstemthed på vaccinationsdagen.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel vaksinedose er det ikke sett andre bivirkninger enn de som er beskrevet under pkt.
Danish: Immuniteten varer:
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet:
Danish: 1 ml suspension i præfyldte sprøjter af glas (type I), indeholdende et stempel med en top af halogenobutyl og lukket med en prop af halogenobutyl.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i ferdigfylte sprøyter av Type I glass med stempel med en ende av halogenbutyl og lukket med en propp av halogenbutyl.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Heste
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hester
Danish: 5 cm i diameter) kan i sjældne tilfælde opstå på injektionsstedet, men forsvinder inden for 2 døgn.
Norwegian Bokmål: 5 cm i diameter), som går tilbake innen 2 dager, kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med tetanusserum (se afsnit 8).
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Tetanus-Serum fra Intervet (se pkt.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktivimmunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Danish: Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter veterinærrecept.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Danish: Renset saponin.
Norwegian Bokmål: Renset saponin Kolesterol
Danish: Equilis Te, injektionsvæske, suspension, til heste NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Danish: Føl bør ikke vaccineres, før de er 6 måneder gamle, især ikke hvis hoppen blev revaccineret i de sidste to måneder af drægtigheden, da der er risiko for interferens med maternelt overførte antistoffer.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig interferens med maternelle antistoffer skal føll ikke vaksineres før ved 6 måneders alder, spesielt føll født av hopper som ble revaksinert i løpet av de to siste månedene av drektigheten.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Te, injektionsvæske, suspension til heste
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Te injeksjonsvæske, suspensjon til hester
Danish: Spor af formaldehyd.
Norwegian Bokmål: Fosfatbuffer Kloridbuffer Spor av formaldehyd
Danish: - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton æske med 10 hætteglas
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 1 ml hætteglas og 1 ml præfyldte sprøjter
Norwegian Bokmål: 1 ml hetteglass og 1 ml ferdigfylte sprøyter
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER Hver dosis af 1 ml indeholder:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver dose á 1 ml inneholder:
Danish: Lactose.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Danish: Wim de Körverstraat 35
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 08/07/2005
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Danish: --1 : ≥ 394 AE/ml (Antigen enheder målt ved ELISA-metoden) (1400 AE svarende til ≥ 492 AE i potency test)
Norwegian Bokmål: --1 ≥ 394 AU/ml (Antigen masse enheter bestemt ved ELISA) (1400 AU tilsvarer ≥ 492 AU i potency test)
Danish: Hætteglas (type I glas) lukket med gummiprop forseglet med aluminiums-hætte
Norwegian Bokmål: Hetteglass (type I glass) lukket med en gummipropp forseglet med en aluminiumshette hetteglass
Danish: Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddel¬ form
Norwegian Bokmål: EMEA-nummer Tenkt navn
Danish: I laboratoriestudier og feltforsøg:
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier og feltforsøk:
Danish: Immunitetens varighed: 12 måneder.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder.
Danish: En lettere stigning i kropstemperatur (maks.
Norwegian Bokmål: En mild økning av kroppstemperaturen (maks.
Danish: Opaliserende suspension.
Norwegian Bokmål: Opaliserende suspensjon.
Danish: QI05AA10.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05AA10.
Danish: Denne hævelse vil normalt forsvinde inden for 1 til 5 dage.
Norwegian Bokmål: Denne hevelsen går vanligvis tilbake innen 1 til 5 dager.
Danish: 1,5 °C) kan meget almindeligt forekomme i 1 til 2 dage.
Norwegian Bokmål: 1,5 °C) kan svært ofte forekomme i 1 til 2 dager.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR"
Danish: Heste
Norwegian Bokmål: Hest.
Danish: Antigen enheder Opaliserende suspension.
Norwegian Bokmål: Antigen enheter Opaliserende suspensjon.
Danish: Efter administration af en dobbelt dosis vaccine er der ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under pkt.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose vaksine ble det ikke sett andre bivirkninger enn dem som er beskrevet i avsnitt 4.6.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Equilis West Nile, skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Equilis West Nile skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 16/04/2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16/04/2018
Danish: Kan anvendes under drægtighed og diegivning.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og diegiving.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg,
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Danish: EU/2/13/151/002 (5 forfyldte sprøjter) EU/2/13/151/003 (10 forfyldte sprøjter)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/151/001 (10 hetteglass) EU/2/13/151/002 (5 ferdigfylte sprøyter) EU/2/13/151/003 (10 ferdigfylte sprøyter)
Danish: NL-5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: 5831 AN Boxmeer
Danish: Væsentlige uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Norwegian Bokmål: Relevante uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Danish: BATCHNUMMER Batch {nummer}
Norwegian Bokmål: Batch {nummer}
Danish: Det er meget almindeligt, at der efter vaccination kan udvikle sig en mild forbigående hævelse på injektionsstedet (maks.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjon er det svært vanlig å utvikle en mild, forbigående hevelse på injeksjonsstedet (maks.
Danish: Immunitetens indtræden: 2 uger efter basisvaccination bestående af to injektioner.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter grunnimmunisering med to injeksjoner.
Danish: Revaccination: en årlig booster-vaccination med en enkelt dosis (1 ml) bør være tilstrækkelig for at opnå reduktion af feber, hjernelæsioner og viræmi.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: en årlig boostervaksinasjon på en dose (1 ml) skal være tilstrekkelig for å oppnå reduksjon av feber, lesjoner i hjernen og viremi.
Danish: Iscom-Matrix
Norwegian Bokmål: Iscom-Matrix inneholdende:
Danish: Dinatriumhydrogenphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én dosis a 1 ml indeholder:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (1 ml) inneholder:
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod infektion med vestnilvirus hos heste.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot West Nile virus hos hester.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis West Nile [piktogram af en hest]
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis West Nile [et tydelig pictogram av en hest]
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 06/06/2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/06/2013.
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion søges lægehjælp øjeblikkeligt, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet
Danish: Adjuvans:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 hætteglas x 1 dosis 5 forfyldte sprøjter x 1 dosis 10 forfyldte sprøjter x 1 dosis
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass x 1 dose 5 ferdigfylte sprøyter x 1 dose 10 ferdigfylte sprøyter x 1 dose
Danish: Aktiv immunisering af heste mod infektion med vestnilvirus for at reducere kliniske tegn på sygdom og læsioner i hjernen og for at reducere viræmi.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester mot West Nile virus (WNV) for å redusere kliniske tegn på sykdom og lesjoner i hjernen, og for å redusere viremi.
Danish: Grundvaccination: første injektion fra 6-måneders-alderen, anden injektion 3 til 5 uger senere.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering: første injeksjon fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 3 til 5 uker senere.
Danish: 1 ml hætteglas, 1 ml forfyldte sprøjter
Norwegian Bokmål: 1 ml hetteglass, 1 ml ferdigfylt sprøyte
Danish: Type I hætteglas af glas med 1 ml (1 dosis) lukket med en gummiprop af halogenobutyl og forseglet med en aluminiumshætte.
Norwegian Bokmål: Type I glass hetteglass á 1 ml (1 dose) lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato: {måned/år}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år}
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon.
Danish: Indgiv en dosis (1 ml) ved intramuskulær injektion i henhold til følgende program: Grundvaccination: første injektion fra 6-måneders-alderen, anden injektion 3 til 5 uger senere.
Norwegian Bokmål: 1 dose (1 ml) administreres ved intramuskulær injeksjon, i henhold til følgende skjema: Grunnimmunisering: første injeksjon fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 3 til 5 uker senere.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Danish: Ikke anvendte veterinære lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Natriumklorid
Danish: Equilis West Nile Injektionsvæske, suspension til heste
Norwegian Bokmål: Equilis West Nile injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holland
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Danish: Vaccinationsprogram:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjema:
Danish: Vaccinationsprogram: Indgiv en dosis (1 ml) ved intramuskulær injektion i henhold til følgende program:
Norwegian Bokmål: 1 dose (1 ml) administreres ved intramuskulær injeksjon, i henhold til følgende skjema:
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Heste.
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Danish: 1 Antigen enheder målt ved ELISA-metoden Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: 1 Antigen masse enheter bestemt ved ELISA.
Danish: Præfyldte sprøjter af type I glas med 1 ml (1 dosis), forsynet med et stempel med en top af halogenobutyl og lukket med en prop af halogenobutyl.
Norwegian Bokmål: Type I glass ferdigfylte sprøyter á 1 ml (1 dose), inneholdende et stempel med en halogenbutyl ende og lukket med en halogenbutyl propp.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis West Nile injektionsvæske, suspension til heste
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis West Nile injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Danish: 1 ml (1 dosis)
Norwegian Bokmål: 1 ml:
Danish: Kartonæske eller plastikæske med 10 hætteglas à 1 ml eller 5 eller 10 forfyldte sprøjter à 1 ml
Norwegian Bokmål: Pappeske eller plasteske med 10 hetteglass á 1 ml, eller 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter á 1 ml
Danish: 10. UDLØBSDATO Udløbsdato: {måned/år}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/13/151/001-003
Norwegian Bokmål: EU/2/13/151/001-003
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 ml (1 dose)
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Danish: Iscom-Matrix indeholdende: Renset saponin
Norwegian Bokmål: Renset saponin
Danish: Inaktiveret kimærisk flavivirus-stamme YF-WN
Norwegian Bokmål: Inaktivert kimerisk flavivirus stamme YF-WN ≥ 492 AU Iscom-Matrix
Danish: 1 ml: Inaktiveret kimærisk flavivirus-stamme YF-WN
Norwegian Bokmål: Inaktivert kimerisk flavivirus stamme YF-WN ≥ 492 AU1 Adjuvans:
Danish: 7,32g 1 forfyldt sprøjte
Norwegian Bokmål: 7,32g 1 sprøyte Kjøtt og innvoller: 26 dager
Danish: EU Nummer
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Danish: Oral anvendelse Tabletbeholder(H DPE)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Danish: N/A
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) N/A
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Danish: Undgå kontakt med øjne og hud.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne og hud.
Danish: Opbevares i originalpakningen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen.
Danish: Sådanne forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Danish: 1 ml af opløsningen indeholder:
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder:
Danish: Reaktionen på injektionsstedet kan eventuelt være forbundet med smerte.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet kan være forbundet med smerter.
Danish: Cyklus for den periodiske sikkerhedsopdaterings rapport (PSUR) bør genstartes således at der indsendes rapporter hver 6. måned (Der dækker alle godkendte pakningsstørrelser) de følgende 2 år, efterfulgt af årlige rapporter de følgende 2 år og derefter hvert 3. år.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Danish: Må ikke anvendes til dyr under 10 uger.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr under 10 uker.
Danish: Cyclooxygenase er ansvarlig for dannelsen af prostaglandiner.
Norwegian Bokmål: Cyklooksygenase er ansvarlig for dannelsen av prostaglandiner.
Danish: 14 sprøjter.
Norwegian Bokmål: 14 sprøyter.
Danish: Efter administration af lægemidlet, anbefales det at undersøge mundhulen for sikre at tabletten er slugt.
Norwegian Bokmål: Etter tilførsel anbefales det å undersøke munnhulen for å sikre at tabletten er svelget.
Danish: 7 sprøjter.
Norwegian Bokmål: 7 sprøyter.
Danish: Tabletterne har et "M" indgraveret over kærven og "57" under kærven.
Norwegian Bokmål: Tablettene er preget på den ene siden med "M" over delestreken og "57" under delestreken.
Danish: Coxib har således analgetiske, anti-inflammatoriske og anti-pyretiske egenskaber.
Norwegian Bokmål: Koksiber har derfor analgetiske, antiinflammatoriske og antipyretiske egenskaper.
Danish: Vask hænderne efter brug af det veterinære lægemiddel .
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk av veterinærpreparatet.
Danish: 15 μg/kg 60 μg/kg 10 μg/kg
Norwegian Bokmål: 10 μg/kg 15 μg/kg 60 μg/kg 10 μg/kg
Danish: Før sprøjten ind i munden på hesten mellem for- og kindtænder og anbring pastaen på hestens tunge så langt tilbage som muligt.
Norwegian Bokmål: Stikk sprøytespissen inn i hestens munn mellom fram- og baktennene og trykk ut pastaen så langt bak på tungen som mulig.
Danish: Brune, runde konvekse tabletter med kærv.
Norwegian Bokmål: Brune, runde, konvekse tabletter med delestrek.
Danish: Undgå anvendelse til dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der er en potentiel risiko for forøget nyretoksicitet.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da det kan være mulig risiko for økt nyretoksisitet.
Danish: Dinatriumedetat, n-propylgallat og thiodipropionsyre anvendes til at stabilisere glycerol formalen og betragtes derfor ikke som hjælpestoffer i sammenhæng med MRL værdier.
Norwegian Bokmål: Dinatrium-EDTA, n-propylgallat og tiodipropionsyre brukes til å stabilisere glyserolformal og anses derfor ikke som hjelpestoffer i MRL-sammenheng.
Danish: Glycerol formal Dinatriumedetat N-propylgallat Thiodipropionsyre Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Glyserolformal Dinatriumedetat N-propylgallat Tiodipropionsyre Makrogol 400
Danish: Der foreligger ingen data vedr.anvendelse under drægtighed hos hest.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om bruk under drektighet hos hest.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE