FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bekannte, vermutete oder frühere Brustkrebserkrankung oder bekannte bzw. vermutete Estrogenabhängige Neoplasie oder jeglicher andere Krankheitszustand, der unter die Gegenanzeigen für die Anwendung von Estrogen fällt.
Icelandic: Vitneskja, grunur eða sjúkrasaga sem gefa til kynna krabbamein í brjósti, vitneskja eða grunur um estrógenháðan krabbameinsvöxt eða annað ástand sem er frábending í sambandi við notkun estrógens.
German: Fertilität Zu den Auswirkungen von Intrinsa auf die Fruchtbarkeit liegen keine Daten vor.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Intrinsa á frjósemi.
German: - Migräne - Schlaflosigkeit/Unfähigkeit, richtig zu schlafen - Brustschmerzen - Gewichtszunahme - Bauchschmerzen
Icelandic: - mígreni - svefnleysi/svefnerfiðleikar - verkur í brjóstum - þyngdaraukning - magaverkir
German: Die Klebeseite des Pflasters sollte auf eine saubere und trockene Hautstelle im Bereich des unteren Abdomens unterhalb der Taille aufgebracht werden.
Icelandic: Álímanlegu hlið plástursins skal koma fyrir á hreinu og þurru húðsvæði á neðri hluta kviðar neðan við mitti.
German: Entnehmen Sie das Pflaster.
Icelandic: Taktu plásturinn út.
German: Diese Dosis wird durch kontinuierliches zweimal wöchentliches Aufbringen des Pflasters erzielt.
Icelandic: Þessi skammtur fæst ef plástrinum er komið fyrir tvisvar í viku í samfelldri meðferð.
German: Patientinnen mit Diabetes mellitus wurden nicht untersucht.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á sjúklingum með sykursýki.
German: o Sonntag + Mittwoch o Montag + Donnerstag o Dienstag + Freitag o Mittwoch + Samstag o Donnerstag + Sonntag o Freitag + Montag o Samstag + Dienstag
Icelandic: + Laugardagur o Fimmtudagur + Sunnudagur o Föstudagur + Mánudagur o Laugardagur + Þriðjudagur
German: Es liegen nur wenige Informationen zur Langzeitsicherheit vor, einschließlich der Wirkungen auf Brustgewebe und Herz-Kreislauf-System sowie auf eine Erhöhung der Insulinresistenz.
Icelandic: Litlar upplýsingar eru fyrir hendi hvað varðar langtíma öryggi, þar með talin áhrif á brjóstvef, hjarta- og æðakerfi og aukið insúlínviðnám.
German: Die Nebenwirkung war in ≥ 90% nur leicht ausgeprägt, und weniger als 1% aller Patientinnen brachen die Studien aus diesem Grund ab.
Icelandic: Flestar tilkynningar áttu við um höku eða efri vör, voru vægar (≥ 90%) og minna en 1% sjúklinga hætti þátttöku í rannsóknunum vegna ofloðnu.
German: Die begrenzten Daten in der Literatur über den Einfluss von Testosteron auf das Brustkrebsrisiko bei Frauen erlauben keine eindeutigen Rückschlüsse und sind widersprüchlich.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar sem varða áhrif testósteróns á hættuna á brjóstakrabbameini hjá konum eru takmarkaðar, gefa óljósar niðurstöður og eru misvísandi.
German: Wenden Sie Intrinsa nicht an, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie den Verdacht haben, schwanger zu sein, oder wenn Sie schwanger werden könnten, da Intrinsa das ungeborene Kind schädigen kann.
Icelandic: Intrinsa ef þú ert þunguð, þig grunar að þú sért þunguð eða þú getur orðið þunguð, þar sem það getur skaðað ófætt barn.
German: - wenn Sie wissen, dass Sie derzeit an Brustkrebs oder einem anderen Krebs leiden, der Ihrem Arzt zufolge durch das weibliche Hormon Estrogen verursacht oder stimuliert wird.
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið, ert með eða heldur að þú gætir verið með brjóstakrabbamein eða annað krabbamein sem læknirinn telur kvenhormónið estrógen orsaka eða ýta undir, einnig kallað estrógenháð krabbamein.
German: Bei Anwendung von Intrinsa mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
German: Durchsichtiger Polyethylen-Deckfilm, bedruckt mit einer Tinte bestehend aus Gelborange S (E110), Litholrubin BK (E180) und Ciaftalan-Kupfer.
Icelandic: Gegnsæ pólýetýlen styrktarhimna, áletruð með bleki sem inniheldur sunset yellow FCF (E110), latólrúbín BK (E180) og kopar-phthalocyanine blár litur.
German: Zirkulierendes Testosteron wird bei Frauen im Serum hauptsächlich an SHBG (65 - 80%) und Albumin gebunden (20 - 30%).
Icelandic: Hjá konum er testósterón líkamans fyrst og fremst bundið SHBG (65-80%) og albúmíni (20-30%) í blóðvökva og því er frítt testósterón aðeins u.þ.b. 0,5-2%.
German: Die Langzeitwirkung einer Behandlung mit Testosteron auf die Brust ist derzeit nicht bekannt; daher sollten Patientinnen im Hinblick auf das Brustkrebsrisiko in Übereinstimmung mit gegenwärtig anerkannten Screeningmethoden und entsprechend den individuellen Bedürfnissen der Patientin sorgfältig überwacht werden.
Icelandic: Langtímaáhrif testósterónmeðferðar á brjóst eru óþekkt enn sem komið er og þar af leiðandi skyldi hafa nákvæmt eftirlit með sjúklingum hvað varðar brjóstakrabbamein, í samræmi við núgildandi skimunarráðleggingar og þarfir hvers einstaklings.
German: Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt werden (spülen Sie es nicht in der Toilette hinunter).
Icelandic: Ekki á að fleygja lyfjum í skólplagnir (ekki sturta honum í klósett).
German: Das Ethylen-Methacrylsäure-Copolymer (Surlyn) ist die Hitzeversiegelungs-Schicht, die es ermöglicht, dass die beiden laminierten Beutel-Teile durch Hitzeversiegelung zum Beutel zusammengefügt werden.
Icelandic: Etýlen metakrýlsýru samfjölliðan (Surlyn) er hitainnsiglingarlag sem festir tvær plasthúðaðar einingar skammtapokans saman með hita til að mynda skammtapokann sjálfan.
German: Das Pflaster ist so konzipiert, dass es sich beim Duschen, Schwimmen und beim Sport nicht ablöst.
Icelandic: Plásturinn er til þess hannaður að haldast á sínum stað við sturtu, bað, sund eða líkamsþjálfun.
German: Es darf nicht mehr als ein Pflaster gleichzeitig getragen werden.
Icelandic: Aðeins skal nota einn plástur í einu.
German: Die begrenzten Daten zur Bewertung der Testosteron-Wirkung auf das Endometrium erlauben keine Rückschlüsse oder Absicherungen bezüglich des Auftretens von Endometriumkrebs.
Icelandic: Þær takmörkuðu upplýsingar sem meta áhrif testósteróns á legslímhúð gefa hvorki niðurstöðu né vissu um öryggi hvað varðar nýgengi krabbameins í legslímhúð.
German: Drücken Sie das gesamte Pflaster mit Ihrer Handfläche etwa 10 Sekunden lang fest auf die Haut.
Icelandic: Þrýstu plástrinum í heild þéttingfast á húðina með lófanum í u.þ.b. 10 sekúndur.
German: Nicht-klinische Studien, die einen möglichen Zusammenhang zwischen einer Testosteron-Therapie und Krebs untersuchten, weisen darauf hin, dass hohe Dosen bei Labortieren ein Tumorwachstum in Geschlechtsorganen, Brustdrüsen und Leber fördern können.
Icelandic: Rannsóknir aðrar en klínískar á samhengi milli testósterónmeðferðar og krabbameins gefa til kynna að stórir skammtar geti ýtt undir æxlisvöxt í kynfærum, mjólkurkirtlum og lifur hjá tilraunadýrum.
German: Intrinsa darf bei Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden könnten, nicht angewendet werden.
Icelandic: Intrinsa má ekki gefa konum sem eru barnshafandi eða geta hugsanlega orðið barnshafandi.
German: Reaktion an der Applikationsstelle (Erytheme, Juckreiz)
Icelandic: Aukaverkun á stungustað (roði, kláði)
German: Jedes Pflaster ist in einem versiegelten laminierten Beutel verpackt.
Icelandic: Hverjum plástri er pakkað í innsiglaðan, plasthúðaðan skammtapoka.
German: Sie sollten auf ein vermehrtes Auftreten von Akne (eine häufige Nebenwirkung), eine Zunahme der Behaarung im Gesicht, Haarausfall, Tieferwerden der Stimme oder Vergrößerung der Klitoris achten, da all dies Zeichen von Nebenwirkungen von Testosteron, dem Wirkstoff in Intrinsa, sein könnten.
Icelandic: Fylgstu sjálf vel með auknum þrymlabólum (algeng aukaverkun), auknum hávexti í andliti, hárlosi, djúpri rödd eða stækkun sníps sem gætu verið merki um aukaverkanir af testósteróni sem er virka innihaldsefnið í Intrinsa.
German: Langfristige Sicherheit insbesondere im Hinblick auf Brustkrebs Die Sicherheit von Intrinsa wurde in doppelblinden, placebokontrollierten Studien von nicht mehr als einjähriger Dauer untersucht.
Icelandic: Öryggi Intrinsa hefur ekki verið metið í tvíblindum lyfleysustýrðum rannsóknum sem standa í meira en 1 ár.
German: Weitere häufige Nebenwirkungen
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Icelandic: - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
German: Die jeweilige Applikationsstelle sollte jedes Mal gewechselt werden, wobei zwischen zwei Applikationen an einer bestimmten Stelle ein Zeitraum von mindestens 7 Tagen liegen muss.
Icelandic: Skipta skal um þann stað þar sem plástrinum er komið fyrir þannig að minnst 7 dagar líði á milli þess sem sami staður er notaður.
German: Testosteron, das wichtigste zirkulierende Androgen bei der Frau, ist ein physiologisch vorkommendes Steroid und wird von den Ovarien und Nebennieren ausgeschüttet.
Icelandic: Testósterón, sem er helsta karlhormónið í líkömum kvenna, er steri sem verður til á náttúrulegan hátt við seytingu frá eggjastokkum og nýrnahettum.
German: Da die Wirksamkeit und Sicherheit von Intrinsa nur in Studien von höchstens einjähriger Dauer geprüft wurden, wird empfohlen, alle 6 Monate eine Bewertung der Behandlung vorzunehmen.
Icelandic: Intrinsa hafa ekki verið metin í rannsóknum sem standa í meira en 1 ár er mælt með að meðferðarárangur sé metinn á 6 mánaða fresti.
German: BT40 2SH
Icelandic: G03BA03
German: Allerdings steht nicht zu erwarten, dass eine solche Wirkung von der niedrigen durch das Intrinsa-Pflaster freigesetzten Testosteron-Dosis ausgelöst wird.
Icelandic: Hins vegar er slíkra áhrifa ekki að vænta af þeim lága skammti testósteróns sem fæst af Intrinsa plástrinum.
German: Die zulassungsüberschreitende Anwendung ist ein Sicherheitsrisiko.
Icelandic: Notkun við ósamþykktum ábendingum felur í sér áhættu.
German: Begründung einer weiteren einmaligen Verlängerung
Icelandic: VIÐAUKI IV ÁSTÆÐUR FYRIR EINNI ENDURNÝJUN TIL VIÐBÓTAR
German: Intrinsa wird zur Anwendung bei Frauen in der natürlichen Menopause nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með Intrinsa fyrir konur eftir tíðahvörf á náttúrulegan hátt.
German: Intrinsa 300 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster Testosteron
Icelandic: Intrinsa 300 míkrógrömm/24 klst. forðaplástur Testósterón
German: Setzen Sie die Anwendung so lange fort, wie Ihr Arzt dies verordnet.
Icelandic: Haltu áfram að nota plásturinn svo lengi sem læknirinn ávísar honum.
German: DHT = Dihydrotestosteron, SHBG = Sexualhormon-bindendes Globulin SEM = Standardfehler des Mittelwerts
Icelandic: DHT = tvíhýdrótestósterón, SHBG = kynhormónabindandi glóbúlín SEM = Staðalfrávik meðaltals
German: Patientinnen, die orale Antikoagulantien erhalten, müssen insbesondere bei Beginn oder Beendigung einer TestosteronTherapie engmaschig überwacht werden.
Icelandic: Fylgjast þarf vel með sjúklingum sem fá blóðþynningarlyf, sérstaklega við upphaf og lok testósterónmeðferðar.
German: Die SHBG-Serumkonzentration wird vom Anwendungsweg der begleitenden Estrogen-Therapie beeinflusst.
Icelandic: Þéttni SHBG í blóðvökva verður fyrir áhrifum af íkomuleið samhliða estrógenmeðferðar.
German: Bei Abbruch der Behandlung mit Intrinsa bilden sie sich in der Regel zurück.
Icelandic: Venjulega eru þær afturkallanlegar ef Intrinsa meðferð er hætt.
German: Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
German: - Sie dürfen immer nur jeweils ein Pflaster tragen.
Icelandic: - Aðeins skal nota einn plástur í einu.
German: Nach Entfernen eines Intrinsa-Pflasters kehren die Testosteron-Serumkonzentrationen aufgrund der kurzen terminalen exponentiellen Halbwertzeit (etwa 2 Stunden) innerhalb von 12 Stunden fast auf die Ausgangswerte zurück.
Icelandic: Þegar Intrinsa plásturinn er fjarlægður verður þéttni testósteróns í blóðvökva aftur svipuð og fyrir meðferð innan 12 klst. þar sem lokahelmingunartíminn er stuttur (u.þ.b. 2 klst.).
German: Der Arzt sollte die Patientinnen während der Behandlung in regelmäßigen Abständen auf mögliche unerwünschte Androgen-Reaktionen untersuchen (z.B. Akne, Veränderungen des Haarwuchses oder Haarausfall).
Icelandic: Læknir skyldi skoða sjúklinga með tilliti til hugsanlegra karlkynsörvandi aukaverkana (t.d. þrymlabólur, breytingar á hárvexti eða hárlos) með reglulegu millibili meðan á meðferð stendur.
German: Testosteron erwies sich als nicht genotoxisch.
Icelandic: Testósterón hefur ekki í för með sér eiturverkanir á erfðaefni.
German: Enthält außerdem: Sorbitanoleat, 2-Ethylhexylacrylat - 1-Vinyl-2-Pyrrolidon-Copolymer, E110, E180, Ciaftalan-Kupfer, Polyethylen, silikonisierter Polyesterfilm.
Icelandic: Sorbítan óleat, 2-Etýlhexýlacrýlat - 1-Vínyl-2-pýrrólídón samfjölliðu, E110, E180, kopar-phthalocyanine bláan lit, pólýeþýlen, sílikonblönduð pólýesterhimna.
German: Das von Intrinsa freigesetzte Testosteron gelangt über einen passiven Diffusionsprozess, der primär durch die Permeation durch das Stratum corneum kontrolliert wird, durch die intakte Haut.
Icelandic: Testósterónið úr Intrinsa berst gegnum heilbrigða húð með óvirku flæði sem stjórnast fyrst og fremst af flutningi gegnum hornlag húðarinnar.
German: Brustschmerzen Zysten in der Brust, Anschwellen der Klitoris, Vergrößerung der Klitoris, genitaler Pruritus, brennendes Gefühl in der Vagina
Icelandic: Blöðrumyndun í brjóstum, þrútinn snípur, stækkaður snípur, kláði í kynfærum, brunatilfinning í leggöngum
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka/virku efninu/efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
German: Weitere gelegentlich auftretende Nebenwirkungen Sie sind in den meisten Fällen nur leicht ausgeprägt und bilden sich wieder zurück.
Icelandic: Aðrar sjaldgæfar aukaverkanir Flestar þeirra eru vægar og afturkræfar.
German: - Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt (also auch nicht in der Toilette heruntergespült) werden.
Icelandic: - Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir (ekki sturta þeim í klósettið) eða heimilissorp.
German: - Sie werden das Pflaster alle 3 bis 4 Tage wechseln müssen.
Icelandic: Skipta skal um plásturinn og koma nýjum fyrir á 3 til 4 daga fresti.
German: Die Bindung an Albumin erfolgt mit relativ geringer Affinität und ist reversibel.
Icelandic: Tilhneigingin til að bindast albúmíni er tiltölulega lítil og afturkræf.
German: Allerdings sollten Sie die Hautstelle, auf der das Pflaster klebt, keiner zu starken Reibung aussetzen.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki bursta svæðið þar sem plástrinum hefur verið komið fyrir of harkalega.
German: Eingeschränkte Leberfunktion Zu Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine Studien vor.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Engar rannsóknir hafa verið framkvæmdar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
German: Die Patientinnen sollten angewiesen werden, selbst auf Androgen-Nebenwirkungen zu achten.
Icelandic: Ráðleggja skyldi sjúklingum að stunda sjálfsmat hvað varðar karlkynsörvandi aukaverkanir.
German: Sie können, während Sie das Pflaster tragen, ganz normal duschen, baden, schwimmen und Sport treiben.
Icelandic: Þú getur farið í sturtu, bað, synt og stundað líkamsþjálfun eins og venjulega með plásturinn á þér.
German: SHBG und Albumin und die Gesamttestosteron-Konzentration bestimmen die Verteilung von freiem und bioverfügbarem Testosteron.
Icelandic: Magn SHBG og albúmíns í blóðvökva og þéttni heildar testósteróns ákvarða dreifingu frís og aðgengilegs testósteróns.
German: Patientinnen mit bekannter kardiovaskulärer Erkrankung wurden nicht untersucht.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á sjúklingum sem vitað er til að hafi hjartasjúkdóma.
German: Löst sich ein Teil des Pflasters von der Haut, so sollte dieser Bereich erneut angedrückt werden.
Icelandic: Ef hluti plástursins lyftist skal þrýsta á það svæði.
German: Zur Anwendung von Intrinsa bei Frauen über 60 Jahren liegen nur wenige Daten vor.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi varðandi notkun lyfsins hjá konum eldri en 60 ára.
German: Wenn Sie die Anwendung eines Pflasters vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, das Pflaster zu wechseln Wechseln Sie das Pflaster, sobald Sie daran denken.
Icelandic: Ef þú gleymir að skipta um plástur
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Androgene, ATC-Code: G03BA03
Icelandic: Kynhormónar og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, andrógen, ATC flokkur:
German: Weniger als 1% der Patientinnen brachen die Studien aufgrund dieser Reaktionen ab. Für alle anderen häufigen unerwünschten Reaktionen kam es bei der Mehrzahl der Patientinnen zu einem Abklingen der Beschwerden.
Icelandic: Minna en 1% sjúklinga hætti þátttöku í rannsóknunum vegna einhverra af þessum aukaverkunum.
German: Serumkonzentrationen von Testosteron und SHBG bei Patientinnen, die Intrinsa im Rahmen der klinischen Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit erhielten Hormon
Icelandic: Þéttni testósteróns og SHBG í blóðvökva sjúklinga sem fengu
German: Drücken Sie die Klebefläche des Pflasters über etwa 10 Sekunden fest an.
Icelandic: Þrýstu límfleti plástursins þéttingsfast á sinn stað í u.þ.b. 10 sekúndur.
German: Die an Albumin gebundene Fraktion und die nicht gebundene Fraktion werden zusammenfassend als ‘bioverfügbares' Testosteron bezeichnet.
Icelandic: Sá hluti testósteróns sem er bundinn albúmíni og óbundinn er til samans nefndur "aðgengilegt" (bioavailable) testósterón.
German: Bei der Mehrzahl der Patientinnen waren diese Reaktionen reversibel.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru afturkræfar hjá flestum sjúklingum.
German: Das Material des Beutels besteht aus Papier/LDPE/Aluminiumfolie/Ethylen-Methacrylsäure-Copolymer (äußere bis innere Schicht) in lebensmittelechter Qualität.
Icelandic: Efni skammtapokans er úr pappír til notkunar í matvælaiðnaði/LDPE/álpappír/eþýlen metakrýlsýru samfjölliðu (frá ytra laginu til innra lagsins).
German: Bei Patientinnen mit Diabetes mellitus können die Stoffwechselwirkungen von Testosteron eine Senkung des Blutzuckerspiegels und damit des Insulinbedarfs zur Folge haben.
Icelandic: Áhrif testósteróns á efnaskipti geta lækkað blóðsykur og þar með insúlínþörf hjá sykursjúkum einstaklingum.
German: Ein vorzeitig abgelöstes Pflaster kann erneut appliziert werden.
Icelandic: Ef plásturinn losnar of snemma má koma honum fyrir á ný.
German: Aufmerksamkeit, Störung des Geschmackssinns, Störung des Gleichgewichts, Hyperästhesie, orale Parästhesie, transitorische ischämische Attacke
Icelandic: Athyglisbrestur, truflað bragðskyn, jafnvægistruflun, ofskynnæmi, dofi kringum munn, skammvinnt blóðþurrðarkast
German: Bei Patientinnen mit vorbestehender Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung kann es als schwerwiegende Komplikation nach hohen Dosen von Testosteron oder anderen anabolen Steroiden zu Ödemen (mit oder ohne dekompensierte Herzinsuffizienz) kommen.
Icelandic: Bjúgur (með eða án hjartabilunar) getur verið alvarlegur kvilli af völdum stórra skammta af testósterónum eða öðrum vefaukandi sterum sjá sjúklingum með hjarta-, nýrna- eða lifrarsjúkdóm.
German: Schilddrüsenhormonspiegel
Icelandic: Hormónamagn skjaldkirtils
German: Vor Beginn einer Behandlung mit Intrinsa sowie im Rahmen der routinemäßigen Neubewertung der Therapie sollten die angemessene Anwendung einer Estrogen-Therapie und die damit verbundenen Einschränkungen bedacht werden.
Icelandic: Hafa ber í huga viðeigandi notkun og takmörk í sambandi við estrógenmeðferð áður en meðferð með Intrinsa er hafin og þegar reglubundið endurmat meðferðar fer fram.
German: Diplopie, Augenrötung
Icelandic: Tvísýni, roði í augum
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Intrinsa
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
German: Silikonisierter Polyesterfilm.
Icelandic: Límhlífðarlag sílikonblönduð pólýesterhimna.
German: Testosteron wird vorwiegend in Form von Glukuron- und Schwefelsäurekonjugaten von Testosteron und seinen Metaboliten im Urin ausgeschieden.
Icelandic: Testósterón skilst að mestu leyti út í þvagi sem glúkúron- og brennisteinssýrusamtengingar testósteróns og umbrotsefna þess.
German: Transdermales Pflaster.
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
German: - Nicht über 30°C lagern.
Icelandic: - Geymið ekki við hærri hita en 30°C. - Má ekki geyma í kæli.
German: - Wenn Sie das Pflaster wechseln, kleben Sie das neue Pflaster auf eine andere Hautstelle im unteren Bauchbereich, da sonst das Risiko steigt, dass die Haut gereizt wird.
Icelandic: - Þegar þú skiptir um plástur skaltu líma nýja plásturinn á annan stað á húðinni á kviðnum.
German: Intrinsa ist nicht bei Frauen anzuwenden, die konkomitant mit CEE behandelt werden Intrinsa ist in Verbindung mit einer Estrogen-Therapie indiziert, jedoch zeigte sich in der Untergruppe der Patientinnen, die konjugierte equine Estrogene (conjugated equine estrogen, CEE) erhielten, keine signifikante Verbesserung der Sexualfunktion.
Icelandic: Ekki skal nota Intrinsa fyrir konur sem fá samhliða meðferð með samtengdu hryssuestrógeni Þrátt fyrir að nota megi Intrinsa samhliða estrógenmeðferð sýndi undirhópur sjúklinga sem fékk samtengt hryssuestrógen til inntöku ekki fram á merkjanlega aukningu á kynferðislegri virkni.
German: Intrinsa ist nur für Frauen angezeigt, die sich durch die Entfernung der Eierstöcke und der Gebärmutter in der Menopause befinden.
Icelandic: Intrinsa er aðeins ætlað konum eftir tíðahvörf vegna eggjastokka- og legbrottnáms.
German: Schutzfolie
Icelandic: Hlífðarlag
German: Patientinnen mit kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere mit Bluthochdruck, sowie Patientinnen mit bekannter kardiovaskulärer Erkrankung sollten sorgfältig überwacht werden.
Icelandic: Fylgjast skyldi vandlega með sjúklingum með áhættuþætti hvað varðar hjarta- og æðasjúkdóma (sérstaklega háþrýsting) og sjúklingum með hjarta- og æðasjúkdóma, einkum hvað varðar breytingar á blóðþrýstingi og þyngd.
German: Akne, Alopezie Ekzem, vermehrtes Schwitzen, Rosazea
Icelandic: Exem, aukin svitamyndun, rósroði
German: Montag + Donnerstag o Dienstag + Freitag o Mittwoch + Samstag o Donnerstag + Sonntag o Freitag + Montag o Samstag + Dienstag
Icelandic: + Fimmtudagur o Þriðjudagur + Föstudagur o Miðvikudagur
German: Frankreich
Icelandic: Þýskaland
German: Eine Fortsetzung der Anwendung von Intrinsa wird nur empfohlen, solange die gleichzeitige Anwendung von Estrogen als angemessen betrachtet wird (d.h. niedrigste wirksame Dosis und kürzestmögliche Behandlungsdauer).
Icelandic: Intrinsa svo lengi sem samhliða estrógen notkun þykir viðeigandi (þ.e. lægsti virki skammtur í stystan mögulegan tíma).
German: Aspartataminotransferase, erhöhte BilirubinBlutspiegel, abnorme Leberwerte, Anstieg der Triglyzeride im Blut
Icelandic: Óeðlilegt magn fíbrínógens í blóði, aukinn hjartsláttur, aukning alanínamínótransferasa, aukning aspartat-amínótransferasa, aukning gallrauða í blóði, óeðlilegar niðurstöður prófa á lifrarstarfsemi, aukning þríglýseríða í blóði
German: BEGRÜNDUNG EINER WEITEREN EINMALIGEN VERLÄNGERUNG
Icelandic: Ástæður fyrir einni endurnýjun markaðsleyfis til viðbótar
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Icelandic: FYLGISEÐILL:UPPLÝSINGAR
German: Intrinsa ist nicht bei Frauen anzuwenden, bei denen die natürliche Menopause eingetreten ist Bei Frauen mit HSDD in der natürlichen Menopause, die eine begleitende Estrogen-Therapie, mit und ohne Progesteron, erhielten, wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Intrinsa nicht geprüft.
Icelandic: Intrinsa hefur ekki verið metin hjá konum með kyndeyfð eftir tíðahvörf á náttúrulegan hátt og taka inn estrógen, með eða án prógesteróns.
German: Während der 6-monatigen doppelblinden Behandlungsphase traten in der Behandlungsgruppe (n=549) folgende Nebenwirkungen mit größerer Häufigkeit auf als in der Placebogruppe (n=545).
Icelandic: Meðan á 6 mánaða tvíblindri notkun lyfsins stóð var nýgengi eftirfarandi aukaverkana hærri hjá meðferðarhópnum (n=549) en lyfleysuhópnum (n=545) og eftirlitsmenn rannsóknarinnar mátu þær sem hugsanlega eða líklega tengdar Intrinsa meðferðinni.