FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: *Atezolizumabs ir Fc-modificēta, humanizēta IgG1 anti-programmētās bojāejas liganda 1 (PD-L1) monoklonāla antiviela, kas iegūta Ķīnas kāmju olnīcu šūnās, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju.
Lithuanian: *Atezolizumabas yra humanizuotas IgG1 klasės monokloninis antikūnas su aktyvuotu Fc fragmentu prieš programuotos ląstelės žūties ligandą-1 (angl.
Latvian: Indukcijas posmā Tecentriq ieteicamā deva ir 1200 mg, ko terapijas cikla 1. dienā ievada intravenozas infūzijas veidā, pēc tam intravenozas infūzijas veidā ievada karboplatīnu, bet tad - etopozīdu.
Lithuanian: Įvadinio laikotarpio metu rekomenduojama Tecentriq dozė yra 1 200 mg, kuri leidžiama infuzijos į veną būdu, vėliau skiriant karboplatinos, o paskui etopozido infuzijos į veną būdu 1-ąją ciklo dieną.
Latvian: Nesīkšūnu plaušu vēža otrās izvēles terapija
Lithuanian: Nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžio antros eilės gydymas
Latvian: Katrs 14 ml koncentrāta flakons satur 840 mg atezolizumaba (atezolizumab)*.
Lithuanian: Viename 14 ml koncentrato flakone yra 840 mg atezolizumabo*.
Latvian: Laika mediāna līdz rašanās brīdim bija 4,7 mēneši (robežās no 15 dienām līdz 17,2 mēnešiem).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 4,7 mėnesio (svyravo nuo 15 dienų iki 17,2 mėnesio).
Latvian: B grupā salīdzinājumā ar C grupu iepriekš definētā apakšgrupu analīze no starpposma OS analīzes liecināja par OS uzlabošanos pacientiem ar EGFR mutācijām vai ALK aberācijām (risku attiecība [RA] 0,54, 95 % TI: 0,29; 1,03; OS mediāna attiecīgi nav sasniegta un 17,5 mēneši) un ar metastāzēm aknās (RA: 0,52; 95 % TI: 0,33; 0,82; OS mediāna attiecīgi 13,3 un 9,4 mēneši).
Lithuanian: Atlikus iš anksto numatytą pacientų pogrupių analizę, lyginant B šaką ir C šaką bei remiantis tarpinės BI rodmens analizės duomenimis, nustatytas BI rodmens pagerėjimas pacientams, kuriems nustatyta EGFR mutacijų arba ALK pasikeitimai (rizikos santykis [RS] lygus 0,54, 95 % PI: 0,29; 1,03; BI trukmės mediana: nepasiekta, lyginant su 17,5 mėnesio) ir kuriems nustatyta metastazių kepenyse (RS lygus 0,52, 95 % PI: 0,33; 0,82; BI trukmės mediana: 13,3 mėnesio, lyginant su 9,4 mėnesio).
Latvian: OS*
Lithuanian: BI*
Latvian: Uz laiku pārtraukt Tecentriq lietošanu
Lithuanian: Laikinai nutraukti Tecentriq vartojimą
Latvian: Vecuma mediāna bija 63 gadi (diapazons no 31 līdz 90), un 60 % pacientu bija vīrieši.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 63 metai (svyravimo ribos: nuo 31 iki 90 metų), o 60 % pacientų buvo vyriškosios lyties.
Latvian: Pēc PFS, ORR, DOR galīgās analīzes un OS pirmās starpposma analīzes klīnisko datu apkopošanas periodā līdz 2018. gada 17. aprīlim.
Lithuanian: Atlikus galutinę IBLP, OAD ir AT rodmenų analizę bei pirmąją tarpinę BI rodmenų analizę, kai į analizes buvo įtraukti duomenys, gauti iki 2018 m.
Latvian: Laika mediāna līdz rašanās brīdim bija 7 mēneši (robežās no 18 dienām līdz 8,1 mēnesim).
Lithuanian: Laiko iki šio reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 7 mėnesiai (svyravo nuo 18 dienų iki 8,1 mėnesio).
Latvian: Ieteicamai 840 mg devai: no flakona jāatvelk 14 ml Tecentriq koncentrāta un jāatšķaida 250 ml polivinilhlorīda (PVH), poliolefīna (PO), polietilēna (PE) vai polipropilēna (PP) infūzijas maisā ar 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām.
Lithuanian: Rekomenduojamai 840 mg dozei: iš flakono reikia ištraukti keturiolika mililitrų Tecentriq koncentrato ir jį praskiesti polivinilo chlorido (PVC), poliolefino (PO), polietileno (PE) arba polipropileno (PP) infuziniame maišelyje, kuriame yra 250 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo.
Latvian: Atezolizumabs (1200 mg)a
Lithuanian: Atezolizumabas (1 200 mg)a
Latvian: o Ietver ziņojumus par pneimonītu, infiltrātiem plaušās, bronhiolītu, intersticiālu plaušu slimību, starošanas izraisītu pneimonītu.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie pneumonito, plaučių infiltracijos, bronchiolito, intersticinės plaučių ligos, radiacinio pneumonito atvejus.
Latvian: Pneimonīts radās 2,7 % (87/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
Lithuanian: Pneumonito atvejų nustatyta 2,7 % (87 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
Latvian: Pacientiem ar iepriekš neārstētu UK ārstēšana jāizvēlas, pamatojoties uz audzēja PD-L1 ekspresiju, ko nosaka izmantojot validētu testu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Anksčiau nuo UK negydyti pacientai turi būti gydymui atrinkti ir patvirtinti, atlikus naviko PD-L1 raiškos validuotą tyrimą (žr.
Latvian: Pacienti tika ārstēti līdz klīniskā ieguvuma zudumam, ko novērtēja pētnieks, vai nepieņemamai toksicitātei.
Lithuanian: Pacientams gydymas buvo skiriamas tol, kol buvo stebima klinikinė nauda (tai buvo vertinama tyrėjo sprendimu) arba kol nepasireikšdavo nepriimtinas toksinis poveikis.
Latvian: Kolīta dēļ atezolizumaba lietošanu pārtrauca 8 (0,3 %) pacienti.
Lithuanian: Dėl pasireiškusio kolito atezolizumabo vartojimą prireikė nutraukti 8 (0,3 %) pacientams.
Latvian: Pilnīgas atbildes reakcijas gadījumu skaits (%) Daļējas atbildes reakcijas gadījumu skaits (%) DOR atbilstoši pētnieka vērtējumam (RECIST 1.1) ^
Lithuanian: Visiško atsako atvejų skaičius (%) Dalinio atsako atvejų skaičius (%) Tyrėjo įvertinta patvirtinto AT (RECIST 1.1)^
Latvian: PFS Kaplan-Meier līkne ITT populācijā (IMpower150)
Lithuanian: IBLP rodiklio ITT populiacijoje Kaplan-Meier kreivė (IMpower150 tyrimas)
Latvian: Laika mediāna līdz rašanās brīdim bija 7,2 mēneši (robežās no 24 dienām līdz 13,7 mēnešiem).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios trukmės mediana buvo 7,2 mėnesio (svyravo nuo 24 dienų iki 13,7 mėnesio).
Latvian: Paklitakselu ievadīja devā 175 mg/m2 3 stundas ilgas intravenozas infūzijas veidā katra 3 nedēļas cikla 1. dienā līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamas toksicitātes rašanās brīdim.
Lithuanian: Paklitakselio buvo skiriama 175 mg/m2 dozė intraveninės 3 valandų trukmės infuzijos būdu 1-ąją kiekvieno 3 savaičių trukmės ciklo dieną iki ligos progresavimo arba iki nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo.
Latvian: d Ietver ziņojumus par neitropēniju, neitrofilo leikocītu skaita samazināšanos, febrilu neitropēniju, neitropēnisku sepsi, granulocitopēniju.
Lithuanian: d Įskaitant pranešimus apie neutropenijos, sumažėjusio neutrofilų kiekio, febrilios neutropenijos, neutropeninio sepsio ir granuliocitopenijos atvejus.
Latvian: Ilguma mediāna bija 26 dienas (robežās no 6 dienām līdz 14,5+ mēnešiem; + apzīmē cenzētu vērtību).
Lithuanian: Reiškinio trukmės mediana buvo 26 dienos (svyravo nuo 6 dienų iki 14,5+ mėnesio; „+" reiškia perskaičiuotą reikšmę).
Latvian: Ieteicamā Tecentriq deva ir 1200 mg, ievadot intravenozi reizi trijās nedēļās.
Lithuanian: Rekomenduojama Tecentriq dozė yra 1 200 mg, kuri leidžiama į veną kas tris savaites.
Latvian: Kā uzglabāt Tecentriq
Lithuanian: Kaip laikyti Tecentriq
Latvian: Pēc slimības progresēšanas jebkādu pretvēža imūnterapiju, tostarp arī atezolizumabu kā terapijas maiņas līdzekli (41 % visu pacientu), saņēma 59 % pacientu nab-paklitaksela un karboplatīna grupā un
Lithuanian: Penkiasdešimt devyniems procentams pacientų nabpaklitakselio ir karboplatinos vartojusiųjų grupėje po ligos progresavimo nustatymo buvo paskirta vėžio imunoterapija, įskaitant ir atezolizumabą kaip persikryžiuojančių grupių gydymo metodą (41 % visų pacientų), lyginant su 7,3 % pacientų dažniu atezolizumabo, nabpaklitakselio ir karboplatinos vartojusiųjų grupėje.
Latvian: Tecentriq nav pētīts pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Tecentriq poveikis pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų veiklos sutrikimas, neištirtas (žr.
Latvian: Atklāts, starptautisks, randomizēts daudzcentru III fāzes pētījums (IMvigor211), tika veikts lai vērtētu atezolizumaba efektivitāti un drošumu salīdzinājumā ar ķīmijterapiju (vinflunīns, docetaksels vai paklitaksels pēc pētnieka izvēles) pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku UK, kas progresējusi platīnu saturošas shēmas lietošanas laikā vai pēc tās.
Lithuanian: Atliktas III fazės, atvirasis, daugiacentris, tarptautinis, atsitiktinių imčių tyrimas (IMvigor211), kurio metu buvo vertinami atezolizumabo veiksmingumas ir saugumas, lyginant su chemoterapijos (tyrėjo pasirinkto vinflunino, docetakselio ar paklitakselio) poveikiu, lokaliai išplitusia ar metastazavusia UK sergantiems pacientams, kuriems liga progresavo skiriant chemoterapijos schemą su platinos preparatais arba baigus šį gydymą.
Latvian: Terapijas pielāgošana
Lithuanian: Gydymo koregavimas
Latvian: Ar imunitāti saistītu blakusparādību pazīmju un simptomu apraksts.
Lithuanian: Imuninių nepageidaujamų reakcijų požymių ir simptomų aprašymas.
Latvian: Tecentriq ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu atezolizumabu.
Lithuanian: Tecentriq yra vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos atezolizumabo. Jis priklauso monokloniniais antikūnais vadinamai vaistų grupei.
Latvian: Reti nefrītsaa
Lithuanian: Negalima užšaldyti
Latvian: IMpower133 (GO30081): randomizēts I/III fāzes klīniskais pētījums par ķīmijterapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem ar plaši izplatījušos SŠPV, kombinācijā ar karboplatīnu un etopozīdu
Lithuanian: IMpower133 (GO30081): atsitiktinių imčių, I/III fazės klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo pažengusios stadijos SLPV sergantys pacientai, kuriems anksčiau nebuvo taikyta chemoterapija ir kuriems vaistinio preparato buvo paskirta derinyje su karboplatina ir etopozidu
Latvian: Ietver ziņojumus par ascītu, autoimūnu hepatītu, hepatocelulāru bojājumu, hepatītu, akūtu hepatītu, hepatotoksicitāti, aknu darbības traucējumiem, zāļu izraisītu aknu bojājumu, aknu mazspēju, aknu steatozi, aknu bojājumu, barības vada varikozām vēnām ar asiņošanu, barības vada varikozām vēnām.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie ascito, autoimuninio hepatito, kepenų ląstelių pažaidos, hepatito, ūminio hepatito, toksinio poveikio kepenims, kepenų veiklos sutrikimo, vaistų sukeltos kepenų pažaidos, kepenų nepakankamumo, kepenų suriebėjimo, kepenų pažaidos, kraujavimo iš stemplės varikozinių venų, varikozinių stemplės venų atvejus.
Latvian: Pacienti ar lokāli progresējošu vai metastātisku UK, kuriem cisplatīna terapija nebija piemērota un ar neoperējamu lokāli progresējošu vai metastātisku TNKV, tika ārstēti ar atezolizumabu līdz slimības progresēšanai.
Lithuanian: Lokaliai išplitusia arba metastazavusia UK sirgusiems pacientams, kuriems netiko skirti gydymo cisplatinos preparatais, bei lokaliai išplitusiu nerezekuotinu ar metastazavusiu TNKV sirgusiems pacientams atezolizumabo buvo skiriamas iki ligos progresavimo.
Latvian: Lietojot tikai Tecentriq
Lithuanian: Skiriant vien Tecentriq
Latvian: Papildināts efektivitātes kopsavilkums (IMvigor210 pētījuma 1. paraugkopa)
Lithuanian: IMvigor210 tyrimo 1-osios kohortos atnaujintų veiksmingumo duomenų santrauka
Latvian: (trombocitopēnija), · aizcietējums, · nerva bojājums, kas var izpausties ar nejutību, sāpēm un/vai kustību funkcijas zudumu
Lithuanian: • nervo pažaida, dėl kurios gali pasireikšti tirpimas, skausmas ir (arba) judesių sutrikimas
Latvian: Pamatojas uz stratificētu log-rank testu.
Lithuanian: p reikšmė Remiantis stratifikuotu log-rank testu.
Latvian: Bieži pneimonītsq, hipoksija, deguna aizlikums, nazofaringīts disfonija
Lithuanian: Dažni pneumonitasq, hipoksija, nosies užgulimas, nazofaringitas disfonija
Latvian: OS salīdzinājums starp ārstēšanas grupu un kontroles grupu IC2/3, IC1/2/3 un ITT (ārstēt paredzēto pacientu jeb visu dalībnieku) populācijā, izmantojot hierarhisku fiksētas secības procedūru, pamatojās uz stratificētu log-rank testu divpusējā 5% līmenī pēc šādas shēmas: 1. solis - IC2/3 populācija; 2. solis - IC1/2/3 populācija; 3. solis - visu dalībnieku populācija.
Lithuanian: Intention-to-treat], t. y., visų į tyrimą įtrauktų pacientų) populiacijose, naudojant hierarchinę fiksuotų sekų procedūrą bei stratifikuotą log-rank testą, pasirinkus dvikryptes 5 % ribas, kaip nurodyta toliau: 1) žingsnis - IL2/3 populiacija;
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži perifēriskā neiropātijal, reibonis, galvassāpes
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni periferinė neuropatijal, galvos svaigimas, galvos skausmas
Latvian: IMpower150 (GO29436): randomizēts III fāzes klīniskais pētījums par ķīmijterapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem ar metastātisku neplakanšūnu NSŠPV, kombinācijā ar paklitakselu un karboplatīnu, kopā ar bevacizumabu vai bez tā
Lithuanian: IMpower150 (GO29436): atsitiktinių imčių, III fazės klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo metastazavusiu neplokščialąsteliniu NSLPV sergantys pacientai, kuriems anksčiau nebuvo taikyta chemoterapija ir kuriems vaistinio preparato buvo paskirta derinyje su paklitakseliu ir karboplatina kartu su bevacizumabu ar be jo
Latvian: Pankreatīta dēļ atezolizumaba lietošana bija jāpārtrauc 3 (< 0,1 %) pacientiem.
Lithuanian: Dėl pankreatito pasireiškimo atezolizumabo vartojimą prireikė nutraukti 3 (< 0,1 %) pacientams.
Latvian: Kopējās dzīvildzes metaanalīzes diagramma atbilstoši PD-L1 ekspresijai (IMpower130)
Lithuanian: 7 pav. Bendrojo išgyvenamumo rodiklio duomenys pagal PD-L1 ekspresiją - Forest kreivė (IMpower130 tyrimas)
Latvian: Gijēna-Barē sindroms un demielinizējoša neiropātija radās 0,2 % (5/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
Lithuanian: Guillain-Barré sindromo ir demielinizuojančiosios polineuropatijos atvejų nustatyta 0,2 % (5 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
Latvian: Tecentriq kombinācijā ar bevacizumabu, paklitakselu un karboplatīnu Indukcijas posmā ieteicamā Tecentriq deva ir 1200 mg, ko ievada intravenozas infūzijas veidā, kam seko bevacizumabs, paklitaksels un tad - karboplatīns, ik pēc trīs nedēļām četrus vai sešus ciklus.
Lithuanian: Įvadinio laikotarpio metu rekomenduojama Tecentriq dozė yra 1 200 mg, kuri leidžiama infuzijos į veną būdu, vėliau skiriant bevacizumabo ir paklitakselio, o paskui karboplatinos, kas tris savaites keturis arba šešis ciklus.
Latvian: · sāpes muskuļos un kaulos,
Lithuanian: • raumenų ir kaulų skausmas;
Latvian: Kaplan-Meier OS līkne visu dalībnieku populācijā ir prezentēta 1. attēlā.
Lithuanian: BI rodiklio visų į tyrimą įtrauktų pacientų populiacijoje Kaplan-Meier kreivės pateikiamos 1 paveikslėlyje.
Latvian: Ietver ziņojumus par urīnceļu infekciju, cistītu, pielonefrītu, Escherichia izraisītu urīnceļu infekciju, baktēriju izraisītu urīnceļu infekciju, nieres infekciju, akūtu pielonefrītu, sēnīšu izraisītu urīnceļu infekciju, pseidomonu izraisītu urīnceļu infekciju.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie šlapimo takų infekcijos, cistito, pielonefrito, Escherichia sukeltos šlapimo takų infekcijos, bakterinės šlapimo takų infekcijos, inkstų infekcijos, ūminio pielonefrito, grybelinės šlapimo takų infekcijos, pseudomonų sukeltos šlapimo takų infekcijos atvejus.
Latvian: 4. pakāpe vai 3. pakāpe atkārtoti
Lithuanian: 4-ojo laipsnio arba pasikartojusi 3-iojo laipsnio reakcija
Latvian: Ja pirmajai infūzijai ir laba panesamība, visas turpmākās infūzijas drīkst ievadīt 30 minūtēs.
Lithuanian: Pradinę Tecentriq dozę būtina sulašinti per 60 minučių. Jeigu pirmoji infuzija buvo toleruojama gerai, visas kitas infuzijas galima sulašinti per 30 minučių.
Latvian: ECOG funkcionālais stāvoklis pētījuma sākumā bija 0 (43 %) vai 1 (57 %).
Lithuanian: Tyrimo pradžioje funkcinė būklė pagal ECOG skalę buvo 0 balų (43 %) arba 1 balas (57 %).
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tecentriq 1200 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai atezolizumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tecentriq 1 200 mg koncentratas infuziniam tirpalui atezolizumabas
Latvian: Tecentriq 840 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai atezolizumab
Lithuanian: Tecentriq 840 mg koncentratas infuziniam tirpalui atezolizumabas
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz nedaudz dzeltenīgs šķidrums.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas skystis.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Lithuanian: Imuninė nepageidaujama reakcija
Latvian: Laika mediāna līdz rašanās brīdim bija 2,1 mēneši (robežās no 21 dienas līdz 15,7 mēnešiem).
Lithuanian: Laiko iki reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 2,1 mėnesio (svyravo nuo 21 dienos iki 15,7 mėnesio).
Latvian: Tecentriq kombinācijā ar nab-paklitakselu un karboplatīnu Indukcijas posmā ieteicamā Tecentriq deva ir 1200 mg, ko ievada intravenozas infūzijas veidā, kam seko nab-paklitaksels un karboplatīns, ik pēc trīs nedēļām četrus vai sešus ciklus.
Lithuanian: Įvadinio laikotarpio metu rekomenduojama Tecentriq dozė yra 1 200 mg, kuri leidžiama infuzijos į veną būdu, vėliau skiriant nabpaklitakselio ir karboplatinos, kas tris savaites keturis arba šešis ciklus.
Latvian: Ilguma mediāna bija 1,2 mēneši (robežās no 3 dienām līdz 17,8+ mēnešiem; + apzīmē cenzētu vērtību).
Lithuanian: Reiškinio trukmės mediana buvo 1,2 mėnesio (svyravo nuo 3 dienų iki 17,8+ mėnesio; „+" reiškia perskaičiuotą reikšmę).
Latvian: 2. vai 3. pakāpes hipofizīta gadījumā atezolizumaba terapija uz laiku jāpārtrauc, jāsāk ārstēšana ar intravenozi ievadītiem kortikosteroīdiem (no 1 līdz 2 mg metilprednizolona vai līdzvērtīgu zāļu/kg dienā) un pēc vajadzības jāsāk hormonu aizstājterapija.
Lithuanian: Pasireiškus 2-ojo laipsnio ar 3-iojo laipsnio hipofizitui, gydymą atezolizumabu reikia laikinai nutraukti ir pradėti gydymą į veną leidžiamais kortikosteroidais (1-2 mg/kg kūno svorio per parą metilprednizolono ar ekvivalentiška kito kortikosteroido doze), taip pat prireikus pradėti pakeičiamąjį gydymą hormonais.
Latvian: Kombinētie primārie mērķa kritēriji
Lithuanian: Jungtinės pagrindinės vertinamosios baigtys
Latvian: Kolīts radās 1,1 % (34/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
Lithuanian: Kolito atvejų nustatyta 1,1 % (34 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
Latvian: · aknu iekaisums,
Lithuanian: • nosies užgulimas;
Latvian: Atšķaidīto šķīdumu nedrīkst glabāt ilgāk par 24 stundām 2 °C - 8 °C temperatūrā vai 8 stundas istabas temperatūrā (≤ 25 °C), ja vien atšķaidīšana nav veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: 8 valandas kambario temperatūroje (≤ 25 °C), išskyrus atvejus, kai tirpalas praskiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.
Latvian: Audzējs tika izmeklēts ik pēc 6 nedēļām pirmajās 48 nedēļās pēc 1. cikla 1. dienas un turpmāk - ik pēc 9 nedēļām.
Lithuanian: Naviko duomenys buvo vertinami kas 6 savaites per pirmųjų 48 savaičių laikotarpį po 1-ojo ciklo 1-osios dienos ir vėliau kas 9 savaites.
Latvian: Efektivitātes mērķa kritēriji
Lithuanian: Svarbiausios veiksmingumo vertinamosios baigtys
Latvian: ECOG funkcionālais statuss pētījuma sākumā bija 0 (35 %) vai 1 (65 %).
Lithuanian: Tyrimo pradžioje funkcinė būklė pagal ECOG skalę buvo 0 balų (35 %) arba 1 balas (65 %).
Latvian: Kopējās dzīvildzes Kaplan-Meier līkne (IMpower130)
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo rodiklio Kaplan-Meier kreivės (IMpower130 tyrimas)
Latvian: Kopējās dzīvildzes Kaplan-Meier līkne ITT populācijā (IMpower150)
Lithuanian: 2 pav. Bendrojo išgyvenamumo rodiklio ITT populiacijoje Kaplan-Meier kreivė (IMpower150 tyrimas)
Latvian: Stratificējot atkarībā no metastāžu klātbūtnes aknās un iepriekš saņemtas terapijas ar taksānu.
Lithuanian: sausio 2 d. ‡ Stratifikuota pagal metastazių kepenyse nustatymą ir pagal anksčiau skirtą gydymą taksanu.
Latvian: 2. vai 3. pakāpes caureja (palielinājums par ≥4 vēdera izejām dienā, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli)
Lithuanian: 2-ojo ar 3-iojo laipsnio viduriavimas (≥ 4 kartais per parą padidėjęs tuštinimosi dažnis, lyginant su prieš pradedant gydymą buvusiu dažniu)
Latvian: Hipofizīts radās < 0,1 % (2/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
Lithuanian: Hipofizito atvejų nustatyta < 0,1 % (2 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
Latvian: TI = ticamības intervāls; DOR = atbildes reakcijas ilgums; OS = kopējā dzīvildze.
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas; AT - atsako trukmė; BI - bendrasis išgyvenamumas.
Latvian: Atezolizumaba pievienošana nab-paklitakselam pacientiem ar PD-L1 ekspresiju < 1 % nepanāca OS uzlabošanos (HR 0,97; 95 % TI: no 0,78 līdz
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta PD-L1 raiška buvo < 1 %, nebuvo nustatyta BI rodmens pagerėjimo, kai atezolizumabo buvo paskirta šalia nabpaklitakselio (RS 0,97; 95 % PI: 0,78; 1,20).
Latvian: Hipotireoze radās 5,2 % (164/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
Lithuanian: Hipotirozės atvejų nustatyta 5,2 % (164 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
Latvian: Ārstēšanu drīkst atsākt, ja traucējums mazinās līdz ≤ 1. pakāpei 12 nedēļu laikā un kortikosteroīdu deva samazināta līdz ≤ 10 mg prednizona vai līdzvērtīgu zāļu dienā, un pacienta stāvoklis, lietojot aizstājterapiju (ja nepieciešama), ir stabils.
Lithuanian: Gydymą atezolizumabu galima atnaujinti, jeigu reiškinys per 12 savaičių palengvėja iki ≤ 1-ojo laipsnio ir kortikosteroidų dozė buvo sumažinta iki ≤ 10 mg prednizono ar ekvivalentiškos kito kortikosteroido dozės per parą, o paciento būklė taikant pakeičiamąjį gydymą hormonais (jei jo reikia) tapo stabili.
Latvian: Ilguma mediāna bija 3,5 mēneši (robežās no 0,1 līdz 22,6+ mēnešiem; + apzīmē cenzētu vērtību).
Lithuanian: Reiškinio trukmės mediana buvo 3,5 mėnesio (svyravo nuo 0,1 iki 22,6+ mėnesio; „+" reiškia perskaičiuotą reikšmę).
Latvian: Tas ir dzidrs, bezkrāsains līdz nedaudz dzeltenīgs šķidrums.
Lithuanian: Tai skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas skystis.
Latvian: Pirmajā paraugkopā bija iepriekš neārstēti pacienti ar lokāli progresējošu vai metastātisku UK, kuriem nebija piemērota cisplatīnu saturoša ķīmijterapija vai slimība bija progresējusi ne agrāk kā 12 mēnešus pēc ārstēšanas ar platīnu saturošu neoadjuvantu vai adjuvantu ķīmijterapijas shēmu.
Lithuanian: 1-ąją kohortą sudarė anksčiau negydyti pacientai, kuriems nustatyta lokaliai išplitusi arba metastazavusi UK ir kuriems netiko ar nebuvo galima skirti chemoterapijos su cisplatinos preparatais arba kuriems buvo nustatytas ligos progresavimas praėjus bent 12 mėnesių po skirtos chemoterapijos su platinos preparatais neoadjuvantiniam ar adjuvantiniam gydymui kurso. 2-ąją kohortą sudarė pacientai, kuriems dėl lokaliai išplitusios arba metastazavusios UK buvo skirtas bent vienas chemoterapijos su platinos preparatais kursas arba kuriems liga progresavo per 12 mėnesių po skirtos chemoterapijos su platinos preparatais neoadjuvantiniam ar adjuvantiniam gydymui kurso.
Latvian: Gijēna-Barē sindroms, kad bija jālieto kortikosteroīdi, radās < 0,1 % (2/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
Lithuanian: Guillain-Barré sindromo atvejų, kai prireikė skirti kortikosteroidų, buvo < 0,1 % (2 iš 3 178) atezolizumabo monoterapiją vartojusių pacientų.
Latvian: Atezolizumabu ievadīja 1200 mg fiksētā devā intravenozas infūzijas veidā ik pēc 3 nedēļām.
Lithuanian: Buvo skiriama fiksuota 1 200 mg atezolizumabo dozė intraveninės infuzijos būdu kas 3 savaites.
Latvian: Pacientiem vecumā no 65 gadiem un gados jaunākiem pacientiem, kuri saņēma atezolizumaba monoterapiju, kopējais tā drošums neatšķīrās.
Lithuanian: Saugumo savybių skirtumų tarp ≥ 65 metų pacientų ir jaunesnių pacientų, vartojusių atezolizumabo monoterapiją, iš esmės nepastebėta.
Latvian: Ieteicamā Tecentriq deva ir 840 mg, ievadot intravenozas infūzijas veidā, kam seko 100mg/ m2 nabpaklitaksels.
Lithuanian: Tecentriq derinyje su nabpaklitakseliu pirmos eilės mTNKV sergančių pacientų gydymui Rekomenduojama Tecentriq dozė yra 840 mg, kuri leidžiama infuzijos į veną būdu, vėliau skiriant 100 mg/m2 nabpaklitakselio.
Latvian: a Atezolizumabs tika ievadīts līdz brīdim, kad atbilstoši pētnieka novērtējumam zuda klīniskais ieguvums.
Lithuanian: a Atezolizumabas skiriamas tyrėjo vertinimu iki kol bus stebima klinikinė nauda.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs 1. paraugkopā bija apstiprinātas objektīvas atbildes reakcijas rādītājs (ORR; objective response rate) atbilstoši neatkarīgam pārskatam (IRF; independent review facility), izmantojot RECIST v1.1.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis 1-ojoje kohortoje buvo patvirtintas objektyvaus atsako dažnis (OAD), įvertintas nepriklausomo duomenų peržiūros komiteto (NDPK) pagal RECIST v1.1 kriterijus.