FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - spomalený srdcový rytmus (bradykardia), - psychotické správanie (duševné ochorenie s halucináciami, problémy s jasným myslením a chápaním reality, úzkosť), počiatočné problémy so spánkom, - stav zmätenosti, mdloby, trasenie, závrat, bolesť hlavy, - bolesť čriev (brucha), podráždenie žalúdka spôsobené tráviacimi kyselinami (refluxná gastritída), nevoľnosť, vracanie, - bolesť v mieste podania infúzie, triaška, pocit horúčavy, malátnosť, únava, - kožné vyrážky (žihľavka), zvýšené potenie (hyperhidróza),
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - hægur hjartsláttur (hægsláttur) - geðrofshegðun (geðsjúkdómur ásamt ofskynjunum, erfiðleikar í tengslum við skýra hugsun og skilning á raunveruleika, kvíði), erfiðleikar með að festa svefn - ruglástand, yfirlið, skjálfti, sundl, höfuðverkur - verkir í þörmum (kvið), erting í maga af völdum magasýra (magabólga vegna bakflæðis),
Slovak: Medzi titrami protilátok (hladina protilátok IgG proti velmanáze alfa) a znížením účinnosti alebo výskytom anafylaxie alebo iných reakcií z precitlivenosti nebola zistená žiadna jasná súvislosť.
Icelandic: Ekki fannst skýrt orsakasamhengi milli mótefnatítra (IgG mótefnagildi velmanase alfa) og minnkaðrar verkunar eða tíðni ofnæmislosts eða annarra ofnæmisviðbragða.
Slovak: Liečba IRR má byť založená na závažnosti reakcie a zahŕňa spomalenie rýchlosti infúzie, liečbu liekmi ako sú antihistaminiká, antipyretiká a/alebo kortikosteroidy, a/alebo ukončenie a opätovné začatie liečby s predĺžením trvania infúzie.
Icelandic: Byggja skal meðhöndlun innrennslistengdra aukaverkana á því hversu alvarleg aukaverkunin er og hún skal fela í sér eftirfarandi: hægja skal á innrennslishraða, veita skal meðferð með lyfjum á borð við andhistamín, hitalækkandi lyf og/eða barkstera, og/eða hætta skal meðferð og hefja hana að nýju með lengri innrennslistíma.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Slovak: Velmanáza alfa je proteín, o ktorom sa predpokladá, že sa metabolicky rozkladá na aminokyseliny.
Icelandic: Velmanase alfa er prótein og búist er við því að það brotni niður í amínósýrur.
Slovak: Injekčná liekovka sa nemá prevracať, pretrepávať ani sa ňou nemá krúžiť.
Icelandic: Ekki skal snúa hettuglasinu á hvolf, þyrla því eða hrista það.
Slovak: Miera odpovede pacientov reagujúcich na liečbu štúdia rhLAMAN-05 n =
Icelandic: Hlutföll svarenda Rannsókn rhLAMAN-05 n=25
Slovak: Prášok sa má rekonštituovať v injekčnej liekovke pomalým pridávaním (po kvapkách) vody na injekciu po vnútornej stene injekčnej liekovky, a nie priamo na lyofilizovaný prášok.
Icelandic: Blanda skal duftið í hettuglasinu með því að láta dropa af vatni fyrir stungulyf leka niður með innra byrði hettuglassins en ekki beint á frostþurrkaða duftið.
Slovak: Upravený priemerný rozdiel
Icelandic: Aðlagaður meðalmunur
Slovak: Velmanázou alfa bolo v rámci piatich klinických štúdií liečených celkovo 33 pacientov (20 mužov a 13 žien vo veku 6 až 35 rokov).
Icelandic: 33 sjúklingar (20 karlar og 13 konur á aldrinum 6 til 35 ára) velmanase alfa í fimm klínískum rannsóknum.
Slovak: Infúzia má trvať minimálne 50 minút.
Icelandic: Innrennslið á að vara að lágmarki í 50 mínútur.
Slovak: Počet injekčných liekoviek, ktoré sa majú použiť, sa má vypočítať na základe hmotnosti každého pacienta.
Icelandic: a) Reikna skal út fjölda hettuglasa byggt á þyngd hvers sjúklings fyrir sig.
Slovak: Existuje možnosť imunogenity.
Icelandic: Möguleiki er fyrir hendi á mótefnamyndun.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku bola preukázaná po dobu 24 hodín pri teplote 2 °C - 8 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika í 24 klst við 2°C - 8°C. Frá örverufræðilegu sjónarhorni skal nota lyfið tafarlaust.
Slovak: Dávka (ml)
Icelandic: Skam mtur (ml)
Slovak: Tabuľka 4: Multiparametrická analýza pacientov s odpoveďou na liečbu: MCID(1) v miere odpovede pacientov reagujúcich na liečbu podľa cieľových ukazovateľov a oblastí (zdrojové údaje: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10)
Icelandic: MCID(1) hlutföll svarenda samkvæmt endapunktum og sviðum (upprunagögn: rhLAMAN-05; rhLAMAN-10)
Slovak: Počas klinických štúdií neboli zvyčajne pacientom pred podaním infúzie velmanázy alfa podávané lieky.
Icelandic: Sjúklingum var ekki gefin reglubundin formeðferð fyrir innrennsli með velmanase alfa meðan á klínískum rannsóknum stóð.
Slovak: Velmanáza alfa nahrádza chýbajúci enzým alfa-manozidázu u pacientov s alfa-manozidózou.
Icelandic: Velmanase alfa er hannað til þess að koma í stað ensímsins sem vantar hjá sjúklingum með alfamannósídasasjúkdóm.
Slovak: Preukázaný bol farmakodynamický účinok so štatisticky významným znížením hladiny oligosacharidov v sére v porovnaní s placebom.
Icelandic: Lyfjahvarfaáhrif komu fram með tölfræðilega marktækri fækkun fásykra í sermi samanborið við lyfleysu.
Slovak: Hlásenie vedľajších účinkov
Icelandic: Innrennslistengdar aukaverkanir
Slovak: Trvanie infúzie sa má vypočítať individuálne s ohľadom na maximálnu rýchlosť infúzie 25 ml/hodinu, aby sa kontrolovalo proteínové zaťaženie.
Icelandic: Reikna skal lengd innrennslis fyrir hvern einstakling með hliðsjón af hámarks innrennslishraða sem nemur 25 ml/klst. til þess að stjórna próteinálagi.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití velmanázy alfa u gravidných žien.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun velmanase alfa á meðgöngu.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Slovak: Lamzede 10 mg prášok na infúzny roztok velmanáza alfa intravenózne použitie
Icelandic: Lamzede 10 mg innrennslisstofn, lausn velmanase alfa
Slovak: 2 injekčné liekovky
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Slovak: Lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte podávať Lantus.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér á hvaða húðsvæði þú ættir að sprauta Lantus.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. február 2015
Icelandic: 17. febrúar 2015
Slovak: Tu otvoriť
Icelandic: Opnist hér
Slovak: Pozri časť 4.
Icelandic: Sjá kafla 4,
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. jún 2000
Icelandic: 9. júní 2000
Slovak: ATC kód: A10A E04.
Icelandic: A10AE04.
Slovak: Lantus sa má podávať raz denne, kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v tom istom čase.
Icelandic: Lantus á að gefa einu sinni á sólarhring hvenær dagsins sem er, en á sama tíma á hverjum degi.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi.
Slovak: • sa odstránia vzduchové bubliny.
Icelandic: • fjarlægja loftbólur.
Slovak: V mozgu
Icelandic: - Í heilanum.
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Icelandic: Þetta getur valdið hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (til dæmis við bifreiðaakstur eða notkun véla).
Slovak: Aby sa zabránilo možným prenosným ochoreniam, nikdy nezdieľajte svoje pero s nikým iným.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma, má aldrei deila penna með neinum.
Slovak: Neukončujte liečbu Lantusom bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo sa musí urobiť.
Icelandic: Ekki hætta að nota Lantus án samráðs við lækni, sem segir þér hvað þurfi að gera.
Slovak: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR), Taliansko.
Icelandic: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR), Ítalía.
Slovak: *Inzulín glargín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Icelandic: *Glargíninsúlín er framleitt með DNA-samrunalíftækni í Escherichia coli.
Slovak: Prechod z iných inzulínov na Lantus
Icelandic: Breyting frá notkun annarra insúlína í Lantus
Slovak: Tieto jednotky sú špecifické len pre Lantus a nie sú rovnaké ako IU alebo jednotky, ktoré sa používajú na vyjadrenie účinnosti iných inzulínových analógov (pozri časť 5.1).
Icelandic: Einingarnar eiga aðeins við um Lantus og eru ekki þær sömu og alþjóðlegar einingar (a.e.) eða einingarnar sem eru notaðar til að tilgreina styrkleika annarra insúlínhliðstæðna (sjá kafla 5.1).
Slovak: Používajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár.
Icelandic: Notið lyfið nákvæmlega eins og læknirinn hefur sagt til um.
Slovak: Populácia starších pacientov (≥ 65 rokov)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Slovak: Inzulín nemusí dobre zaúčinkovať.
Icelandic: Ekki er víst að insúlínið verki mjög vel.
Slovak: Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti (pozri krok 3).
Icelandic: öryggisprófun fyrir hverja inndælingu (sjá þrep 3).
Slovak: Potrebujete jednu injekciu Lantusu každý deň v tom istom čase.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig með Lantus einu sinni á sólarhring á sama tíma á hverjum degi.
Slovak: Všeobecne čím väčší a rýchlejší je pokles hladiny glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén kontraregulácie a jej príznakov (pozri časť 4.4).
Icelandic: Almennt á það við að þeim mun meiri og hraðari sem lækkunin á blóðsykri verður því kröftugra verður andsvarið og einkenni þess (sjá kafla 4.4).
Slovak: Možno budete musieť opakovať skúšku bezpečnosti niekoľkokrát až dovtedy, kým inzulín nevystrekne cez hrot ihly.
Icelandic: Þú gætir þurft að gera öryggisprófunina nokkrum sinnum áður en þú sérð insúlínið.
Slovak: Na trh v Slovenskej republike nemusia byť uvedené všetky (pozri časť 4.2 a 6.6)..
Icelandic: Ekki er víst að allir þessir lyfjapennar séu markaðssettir hér á landi (sjá kafla 4.2 og 6.6).
Slovak: SoloStar sa musí používať tak, ako sa odporúča v tomto návode na používanie (pozri časť 6.6).
Icelandic: SoloStar á að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 6.6).
Slovak: Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vhodné viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Icelandic: Íhugað skal hvort ráðlegt er að stunda bifreiðaakstur eða nota vélar við þessar kringumstæður.
Slovak: Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) môže byť veľmi ťažká a v inzulínovej liečbe býva veľmi častá (môže postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí).
Icelandic: Blóðsykursfall (lágur blóðsykur) getur verið mjög alvarlegt ástand og er mjög algengt samhliða insúlín meðferð (getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Slovak: Priemerná dávka inzulínu glargín bola na konci štúdie 0,42 U/kg.
Icelandic: Meðalskammtur glargíninsúlíns í rannsókninni var 0,42 ein/kg.
Slovak: Čo je Lantus a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Lantus og við hverju það er notað
Slovak: Ihly nie sú súčasťou balenia.
Icelandic: Nálar fylgja ekki með pakkningunni.
Slovak: Nezdieľajte ho s nikým iným.
Icelandic: Notaðu hann ekki með öðrum.
Slovak: Expozícia M1 sa zvyšuje s podanou dávkou Lantusu.
Icelandic: Útsetning fyrir M1 eykst í hlutfalli við þann Lantus skammt sem gefinn er.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og birtur er í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Slovak: Lantus a alkohol
Icelandic: Notkun Lantus með áfengi
Slovak: V tele
Icelandic: - Í líkamanum.
Slovak: Aby sa zabránilo možným prenosným ochoreniam, to isté pero smie používať len jeden pacient.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma má aðeins nota hvern penna handa einum og sama sjúklingi.
Slovak: 1/10 000 až  1/1000; veľmi zriedkavé:  1/10
Icelandic: ≥ 1/1.000 til < 1/100; mjög sjaldgæfar: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; koma örsjaldan fyrir: < 1/10.000).
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke ani nedávajte blízko mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Icelandic: Má ekki frjósa eða setja næst frystihólfi eða frystikubbi.
Slovak: Nerieďte ho.
Icelandic: Ekki þynna það.
Slovak: Dospievajúci a deti vo veku 2 rokov a starší pacienti Bezpečnosť a účinnosť Lantusu bola stanovená u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších (pozri časť 5.1).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Lantus hjá unglingum og börnum 2 ára og eldri (sjá kafla 5.1).
Slovak: Prechod z inzulínu glargín 300 jednotiek/ml na Lantus Lantus a Toujeo (inzulín glargín 300 jednotiek/ml) nie sú bioekvivalentné a nie sú priamo zameniteľné.
Icelandic: Breyting frá notkun glargíninsúlíns 300 einingar/ml í Lantus Lantus og Toujeo (glargíninsúlín 300 einingar/ml) eru ekki jafngild og því er ekki hægt að skipta beint á milli þeirra.
Slovak: Používajte len ihly, ktoré sú schválené na používanie so SoloStarom (pozri Návod na používanie SoloStar).
Icelandic: Notaðu aðeins nálar sem eru gerðar fyrir SoloStar (sjá Notkunarleiðbeiningar fyrir SoloStar).
Slovak: Váš lekár rozhodol na základe vašej schopnosti zaobchádzať s perom SoloStar, že je pre vás SoloStar vhodným riešením.
Icelandic: Læknirinn hefur ákveðið að SoloStar henti þér byggt á getu þinni til að meðhöndla SoloStar.
Slovak: Inzulín glargín je ľudský inzulínový analóg vyvinutý tak, aby mal nízku rozpustnosť v neutrálnom pH. Je úplne rozpustný v injekčnom roztoku Lantusu s kyslým pH (pH 4).
Icelandic: Glargíninsúlín er mannainsúlín hliðstæða, hannað þannig að það hefur lítinn leysanleika við hlutlaust pH. Það leysist að fullu við súrt pH Lantus stungulyfs (pH 4).
Slovak: Keďže Lantus je roztok, nevyžaduje pred použitím resuspenzáciu.
Icelandic: Þar sem Lantus er lausn þarf ekki að hrista upp í henni fyrir notkun.
Slovak: Vpichnutie chladného inzulínu je bolestivejšie.
Icelandic: Sársaukafyllra er þegar köldu insúlíni er sprautað inn.
Slovak: Otvorené injekčné liekovky, používané náplne alebo naplnené perá SoloStar Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Icelandic: Rofin hettuglös, rörlykjur í notkun eða SoloStar lyfjapennar Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, sjá kafla 6.3.
Slovak: Lantus sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani riediť.
Icelandic: Lantus má hvorki blanda með öðrum gerðum insúlíns né þynna.
Slovak: Nepoužívajte SoloStar, ak v ňom spozorujete častice.
Icelandic: Notaðu ekki SoloStar ef þú sérð agnir í lausninni.
Slovak: Ďalšie informácie si vyžiadajte od svojho lekára.
Icelandic: Hafið samband við lækninn fyrir frekari upplýsingar.
Slovak: Účastníci boli randomizovaní (1:1) buď do skupiny, ktorá dostávala inzulín glargín (n=6264) titrovaný do dosiahnutia cieľovej hodnoty FPG ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) alebo do skupiny so štandardnou liečbou (n=6273).
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað (1:1) til að fá glargíninsúlín (n=6.264), með skammtastillingu þannig að fastandi sykur í plasma yrði ≤95 mg/dl (5,3 mmól), eða hefðbundna meðferð (n=6.273).
Slovak: Nepoužívajte Lantus
Icelandic: Ekki má nota Lantus
Slovak: Kontrolujte si často cukor v krvi.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn oft.
Slovak: Prechod z jednej inzulínovej liečby na druhú musí predpísať lekár a musí sa robiť pod lekárskym dozorom, pričom treba monitorovať hladinu cukru v krvi.
Icelandic: Breyting frá einni insúlínmeðferð yfir í aðra þarfnast ávísunar læknis, eftirlits læknis og þess að fylgst sé með blóðsykri.
Slovak: Ak zabudnete použiť Lantus
Icelandic: Ef gleymist að nota Lantus
Slovak: Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto kože, tukové tkanivo pod ňou v tomto mieste sa môže buď zmrštiť (lipoatrofia, postihuje menej ako 1 zo 100 ľudí) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Icelandic: Ef þú sprautar þig of oft á sama húðsvæði getur fituvefur á því svæði annaðhvort rýrnað (fiturýrnun, getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) eða þykknað (fituofvöxtur).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægu áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Slovak: Lantusu diabetickým pacientom sa inzulín glargín rýchlo metabolizuje v uhlíkovom zakončení beta reťazca za vzniku dvoch aktívnych metabolitov M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín).
Icelandic: Eftir gjöf Lantus undir húð hjá sykursýkissjúklingum, umbrotnar glargíninsúlín fljótt við karboxýlenda beta-keðjunnar, við það myndast tvö virk umbrotsefni, M1 (21A-Glý-insúlín) og M2 (21A-Glýdes-30B-Thr-insúlín).
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete Čo je Lantus a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lantus Ako používať Lantus
Icelandic: Upplýsingar um Lantus og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lantus Hvernig nota á Lantus
Slovak: Miešanie alebo riedenie môže zmeniť účinok Lantusu.
Icelandic: Blöndun eða þynning getur breytt verkun Lantus.
Slovak: Bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, spavosť alebo dokonca strata vedomia môže signalizovať závažný stav (ketoacidózu) spôsobený nedostatkom inzulínu.
Icelandic: Magaverkir, hröð og djúp öndun, syfja eða jafnvel meðvitundarleysi geta verið einkenni um alvarlegt ástand (ketónblóðsýringu) vegna skorts á insúlíni.
Slovak: Tomu zodpovedal výskyt nočnej hypoglykémie, ktorý bol 32 % v skupine inzulín glargín / lispro oproti 52 % v skupine NPH / bežný ľudský inzulín.
Icelandic: Samsvarandi tíðni blóðsykursfalls að nóttu var 32% í glargíninsúlín/líspró hópnum á móti 52% í NPH/ venjulega hópnum.
Slovak: Ako uchovávať Lantus
Icelandic: Hvernig geyma á Lantus
Slovak: Belgien
Icelandic: Belgium
Slovak: Najmiernejšie reakcie na inzulín obvykle vymiznú o niekoľko dní až týždňov.
Icelandic: Flest minni háttar óþægindi vegna insúlíns hverfa á nokkrum dögum eða vikum.
Slovak: Z klinických štúdií vyplynuli nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré sú zoradené podľa tried orgánových systémov a v poradí podľa klesajúceho výskytu (veľmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až  1/10; menej časté: ≥ 1/1000 až  1/100; zriedkavé: ≥
Icelandic: Eftirtalda aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum eru taldar upp hér að neðan eftir líffærakerfum og í lækkandi tíðni (mjög algengar: ≥ 1/10; algengar: ≥ 1/100 til < 1/10; sjaldgæfar:
Slovak: Väzba na receptor IGF-1: afinita inzulínu glargín k ľudskému IGF-1 receptoru je približne 5 až 8násobne vyššia ako ľudského inzulínu (ale približne 70 až 80-násobne nižšia ako u IGF-1), zatiaľ čo M1 a M2 sa viaže na IGF-1 receptor s mierne nižšou afinitou v porovnaní s ľudským inzulínom.
Icelandic: Sækni glargíninsúlíns í manna IGF-1 viðtaka er u.þ.b. 5-8 sinnum meiri en mannainsúlíns (en u.þ.b. 70-80 sinnum minni en sækni IGF-1) en M1 og M2 hafa örlítið minni sækni í að bindast IGF-1 viðtaka, samanborið við mannainsúlín.
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene inzulínu glargín za iné inzulíny (pozri časť 4.4).
Icelandic: Lesið ávallt merkimiða insúlínsins fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla glargíninsúlíni við önnur insúlín (sjá kafla 4.4).
Slovak: Na pero opäť nasaďte uzáver a takto ho potom uchovávajte až do ďalšej injekcie.
Icelandic: Settu pennahettuna aftur á og geymdu pennann fram að næstu inndælingu.
Slovak: V prípade, že vám injekciu podáva iná osoba, alebo vy podávate injekciu inej osobe, vyžaduje sa špeciálna opatrnosť pri odstraňovaní ihly a narábaní s ňou.
Icelandic: Ef einhver annar sprautar þig, eða ef þú ert að sprauta einhvern annan, verður viðkomandi að gæta sérstakrar varúðar þegar nálin er fjarlægð og henni fargað.
Slovak: Pozrite si druhú stranu tejto písomnej informácie ako uchovávať SoloStar.
Icelandic: Sjá bakhlið þessa (insúlín-) fylgiseðlis, þar sem finna má upplýsingar um hvernig á að geyma SoloStar.
Slovak: To je obzvlášť dôležité pre tých, ktorí majú oslabené alebo chýbajúce varovné príznaky hypoglykémie, alebo majú časté hypoglykemické príhody.
Icelandic: Þetta er einkum mikilvægt fyrir þá sem eru með skert eða engin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall eða fá blóðsykursfall ítrekað.
Slovak: Správnu dávku dostanete vtedy, ak:
Icelandic: Þetta tryggir að þú fáir nákvæman skammt með því að:
Slovak: Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár: - určí koľko Lantusu za deň budete potrebovať a kedy si ho budete podávať, - povie, kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a či bude treba robiť aj močové testy, - povie, kedy môžete potrebovať podať si vyššiu alebo nižšiu dávku Lantusu.
Icelandic: Með hliðsjón af lifnaðarháttum þínum og niðurstöðum blóðsykursmælinga (glúkósa) svo og fyrri insúlínnotkun mun læknirinn: - ákveða hversu mikið af Lantus þú þarft á sólarhring og hvenær sólarhringsins, - segja þér hvenær þú átt að mæla blóðsykur og hvort þú þarft að mæla sykur í þvagi, - segja þér hvenær þú getur þurft að sprauta þig með stærri eða minni skammti af Lantus.
Slovak: Liečba diabetes mellitus u dospelých, adolescentov a detí vo veku 2 rokov a starších.
Icelandic: Meðferð við sykursýki (diabetes mellitus) hjá fullorðnum, unglingum og börnum 2 ára og eldri.
Slovak: NEPODÁVAJTE Lantus do žily, pretože sa zmení jeho účinok a môže dôjsť k hypoglykémii.
Icelandic: Sprautaðu Lantus EKKI í bláæð, þar sem það breytir verkun þess og getur valdið blóðsykursfalli.
Slovak: Krok 1.
Icelandic: M1.
Slovak: Aj keď Lantus obsahuje rovnaké liečivo ako Toujeo (inzulín glargín 300 jednotiek/ml), tieto lieky nie sú zameniteľné.
Icelandic: Þó svo að Lantus innihaldi sama virka efnið og Toujeo (glargíninsúlín 300 einingar/ml) er ekki hægt að skipta beint á milli þessara lyfja.
Slovak: Výskyt ťažkej hypoglykémie (počet postihnutých účastníkov na 100 liečených osôb počas 1 roka) bol 1,05 v skupine s inzulínom glargín a 0,30 v skupine so štandardnou liečbou a výskyt potvrdenej nezávažnej hypoglykémie bol 7,71 v skupine s inzulínom glargín a 2,44 v skupine so štandardnou liečbou.
Icelandic: Tíðni alvarlegs blóðsykurfalls (þátttakendur sem urðu fyrir því á hver 100 þátttakendaár útsetningar)) var 1,05 í hópnum sem fékk glargíninsúlín og 0,30 í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð og tíðni staðfests blóðsykursfalls, sem ekki var alvarlegt, var 7,71 í hópnum sem fékk glargíninsúlín og 2,44 í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
Slovak: Špeciálne opatrenia pred podaním injekcie
Icelandic: Varúðarráðstafanir áður en sprautað er
Slovak: M2 neboli u veľkej väčšiny prípadov zistiteľné a ak sa zistili, ich koncentrácia nebola závislá od podanej dávky Lantusu.
Icelandic: M2 voru ekki mælanleg hjá meirihluta einstaklinga og þegar þau mældust var þéttni þeirra óháð gefnum
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické výsledky uvádzajú, že účinok Lantusu podaného subkutánnou injekciou je v zásade založený na expozícii M1.
Icelandic: Niðurstöður varðandi lyfjahvörf og lyfhrif benda til þess að áhrif Lantus gjafar undir húð byggist aðallega á útsetningu fyrir M1.
Slovak: Neotvorené injekčné liekovky, neotvorené náplne, nepoužívané perá Uchovávajte v chladničke (2 °C-8 °C).
Icelandic: Órofin hettuglös, órofnar rörlykjur, SoloStar lyfjapennar sem ekki er búið að taka í notkun Geymið í kæli (2°C-8°C).
Slovak: Bola vykonaná štúdia trvajúca 24 týždňov s paralelnými skupinami u 125 detí vo veku od 2 do 6 rokov s diabetom 1.typu porovnávajúca inzulín glargín podávaný raz denne ráno s NPH inzulínom podávaným raz alebo dvakrát denne ako bazálny inzulín.
Icelandic: 24 vikna rannsókn með samhliða hópum var gerð hjá 125 börnum á aldrinum 2 til 6 ára með sykursýki af tegund 1 þar sem glargíninsúlín, gefið einu sinni á sólarhring að morgni, var borið saman við NPH insúlín, gefið einu sinni eða tvisvar á sólarhring sem grunninsúlín.
Slovak: Pri poslednej návšteve lekára v rámci štúdie bol zistený priemerný nárast telesnej hmotnosti z východiskovej hodnoty o 1,4 kg v skupine s inzulínom glargín a priemerný pokles o 0,8 kg v skupine so štandardnou liečbou.
Icelandic: Í síðustu heimsókn meðan á meðferð stóð var meðalþyngdaraukning frá grunnlínu 1,4 kg í hópnum sem fékk glargíninsúlín og meðalþyngdartap 0,8 kg í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.