FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive uncontrollable excessive shopping binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating
Czech: Mezi tyto činnosti mohou patřit: silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků, změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo v ostatních budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit, nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení, záchvatovité přejídání se (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání se (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu),
English: Each mL contains 1 mg of aripiprazole.
Czech: Jeden ml obsahuje 1 mg aripiprazolum.
English: ABILIFY orodispersible tablets contain aspartame.
Czech: ABILIFY tablety dispergovatelné v ústech obsahují aspartam.
English: Purified water
Czech: Čištěná voda Pomerančové aroma
English: Each mL contains 7.5 mg of aripiprazole.
Czech: 1 ml obsahuje 7,5 mg aripiprazolum.
English: ABILIFY contains lactose
Czech: Přípravek ABILIFY obsahuje laktózu
English: However your doctor may prescribe a lower or higher dose to a maximum of 30 mL (i.e. 30 mg) once a day.
Czech: Váš lékař Vám však může předepsat nižší nebo vyšší dávku, maximálně 30 ml (30 mg) jednou denně.
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets Yellow iron oxide (E 172)
Czech: ABILIFY 15 mg tablety Žlutý oxid železitý (E 172)
English: Dysphagia
Czech: Dystonie
English: However your doctor may prescribe a lower or higher dose to a maximum of 30 mg (i.e. 30 mL) once a day.
Czech: Váš lékař Vám však může předepsat nižší nebo vyšší dávku, maximálně 30 mg (30 ml) jednou denně.
English: Not known disorders
Czech: Není známo systému
English: ABILIFY 30 mg tablets
Czech: ABILIFY 30 mg tablety
English: ABILIFY is for oral use.
Czech: Přípravek ABILIFY je určen k perorálnímu podání.
English: EU/1/04/276/033 - 50 mL bottle EU/1/04/276/034 - 150 mL bottle EU/1/04/276/035 - 480 mL bottle
Czech: EU/1/04/276/033 - lahev o obsahu 50 ml EU/1/04/276/034 - lahev o obsahu 150 ml EU/1/04/276/035 - lahev o obsahu 480 ml
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets are round and yellow, marked with ‘"A" over "641"' on one side and ‘15' on the other.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech jsou kulaté a žluté, označené '"A" nad "641"' na jedné straně a '15' na druhé straně.
English: Population pharmacokinetic evaluation of oral aripiprazole has revealed no evidence of clinically relevant effects from smoking on the pharmacokinetics of aripiprazole.
Czech: Kouření Hodnocení farmakokinetiky aripiprazolu v populaci neodhalilo žádné klinicky podstatné vlivy kouření na farmakokinetiku aripiprazolu.
English: However, in a single-dose, intramuscular study of aripiprazole (dose 15 mg) in healthy subjects, administered simultaneously with intramuscular lorazepam (dose 2 mg), the orthostatic hypotension observed was greater with the combination as compared to that observed with lorazepam alone.
Czech: Avšak při studii s jednorázovou intramuskulární aplikací aripiprazolu (dávka 15 mg) u zdravých subjektů podanou souběžně s intramuskulárním lorazepamem (dávka 2 mg)
English: What ABILIFY is and what it is used for What you need to know before you take ABILIFY How to take ABILIFY Possible side effects 5 How to store ABILIFY Contents of the pack and other information
Czech: Co je přípravek ABILIFY a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ABILIFY užívat Jak se přípravek ABILIFY užívá
English: • fast heartbeat,
Czech: • rychlý srdeční tep,
English: Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1 tablets.
Czech: Hliníkové, perforované jednodávkové blistry v krabičce, v počtu 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1 tableta.
English: Each vial contains 9.75 mg aripiprazole.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 9,75 mg aripiprazolum.
English: ABILIFY 10 mg tablets
Czech: ABILIFY 10 mg tablety
English: Excipient with known effect 67 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Czech: Pomocné látky se známým účinkem 67 mg laktosy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě
English: How to store ABILIFY
Czech: Jak přípravek ABILIFY uchovávat
English: How ABILIFY is given
Czech: Jak se přípravek ABILIFY používá
English: In a 26-week, olanzapine-controlled, double-blind, multi-national study of schizophrenia which included 314 adult patients and where the primary endpoint was weight gain, significantly less patients had at least 7 % weight gain over baseline (i.e. a gain of at least 5.6 kg for a mean baseline weight of ~80.5 kg) on aripiprazole (n = 18, or 13 % of evaluable patients), compared to olanzapine (n = 45, or 33 % of evaluable patients).
Czech: nárůst nejméně 5,6 kg při výchozí hmotnosti ∼80,5 kg) signifikantně méně pacientů na aripiprazolu (n = 18, nebo 13 % hodnocených pacientů), ve srovnání s olanzapinem (n = 45, nebo 33 % hodnocených pacientů).
English: In clinical trials, uncommon cases of seizure were reported during treatment with aripiprazole.
Czech: V klinických studiích byly méně často hlášeny případy epileptických záchvatů v průběhu léčby aripiprazolem.
English: Justification for not including Braille accepted.
Czech: Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
English: 5-HT1A and 5-HT2A receptors and moderate affinity for dopamine D4, serotonin 5-HT2C and 5-HT7, alpha-1 adrenergic and histamine H1 receptors.
Czech: a 5-HT7, alfa-1 adrenergním a histaminovým H1 receptorům.
English: ABILIFY 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Czech: ABILIFY 10 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg.
English: Use in children and adolescents The recommended dose for adolescents is 10 mL solution (corresponding to 10 mg aripiprazole)
Czech: Doporučená dávka přípravku u dospívajících je 10 ml roztoku (odpovídá 10 mg aripiprazolu) jednou denně.
English: EU/1/04/276/033 (1 mg/mL, 50 mL per bottle) EU/1/04/276/034 (1 mg/mL, 150 mL per bottle) EU/1/04/276/035 (1 mg/mL, 480 mL per bottle)
Czech: EU/1/04/276/033 (1 mg/ml, lahev o obsahu 50 ml) EU/1/04/276/034 (1 mg/ml, lahev o obsahu 150 ml) EU/1/04/276/035 (1 mg/ml, lahev o obsahu 480 ml)
English: ABILIFY 7.5 mg/mL solution for injection aripiprazole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ABILIFY 7,5 mg/ml injekční roztok aripiprazolum
English: No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Czech: Pacienti s lehkou až středně těžkou poruchou jater nevyžadují úpravu dávkování.
English: ABILIFY 10 mg tablets:
Czech: ABILIFY 10 mg tablety:
English: • agitation,
Czech: • nevolnost,
English: When concomitant administration of strong CYP3A4 or CYP2D6 inhibitors with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be reduced.
Czech: Úprava dávky z důvodu interakcí V případě současného podávání aripiprazolu a silných inhibitorů CYP3A4 nebo CYP2D6 má být dávka aripiprazolu snížena.
English: ABILIFY 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Czech: ABILIFY 15 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg.
English: ABILIFY 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Czech: ABILIFY 5 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg.
English: Pancreatitis Dysphagia
Czech: Perorální roztok
English: ABILIFY 15 mg tablets:
Czech: ABILIFY 15 mg tablety:
English: The safety and efficacy of ABILIFY solution for injection in children and adolescents aged 0 to 17 years have not been established.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost injekčního roztoku přípravku ABILIFY u dětí a dospívajících ve věku od 0 do
English: The administration of ABILIFY solution for injection had no effect on the pharmacokinetics of lorazepam solution for injection when administered concomitantly.
Czech: Možnost ovlivnění jiných léčivých přípravků aripiprazolem Souběžné podávání injekčního roztoku ABILIFY s injekčním roztokem lorazepamu nemělo žádný vliv na farmakokinetiku lorazepamu.
English: Hepatitis Jaundice
Czech: Hepatitida Ikterus
English: ABILIFY orodispersible tablets contain lactose.
Czech: ABILIFY tablety dispergovatelné v ústech obsahují laktózu.
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets are round and pink, marked with ‘"A" over "643"' on one side and ‘30' on the other.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech jsou kulaté a růžové, označené '"A" nad "643"' na jedné straně a '30' na druhé straně.
English: Temperature regulation disorder (e.g. hypothermia, pyrexia) Chest pain
Czech: hypotermie, pyrexie) Bolest na hrudi Periferní otok
English: ABILIFY 5 mg tablets are rectangular and blue, marked with ‘A-007' and ‘5' on one side.
Czech: Jak přípravek ABILIFY vypadá a co obsahuje toto balení ABILIFY 5 mg jsou obdélníkové a modré tablety označené na jedné straně 'A-007' a '5'.
English: Elevations of CPK (Creatine Phosphokinase), generally transient and asymptomatic, were observed in 3.5 % of aripiprazole treated patients as compared to 2.0 % of patients who received placebo.
Czech: (kreatinfosfokinázy) bylo pozorováno u 3,5 % pacientů léčených aripiprazolem ve srovnání s 2,0 %
English: 3 mg aspartame (E 951) and 0.1125 mg lactose per orodispersible tablet
Czech: 3 mg aspartamu (E 951) a 0,1125 mg laktosy v jedné tabletě dispergovatelné v ústech ABILIFY 30 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 30 mg.
English: ABILIFY 15 mg tablets
Czech: ABILIFY 15 mg tablety
English: ABILIFY solution for injection contains sodium.
Czech: ABILIFY injekční roztok obsahují sodík.
English: In the adolescent (13 to 17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 mg to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/mL) and males (< 2 ng/mL) was 25.6 % and 45.0 %, respectively.
Czech: populaci dospívajících pacientů (13 až 17 let) se schizofrenií s expozicí aripiprazolu od 5 mg do 30 mg po dobu až 72 měsíců byla incidence nízkých sérových hladin prolaktinu u děvčat (< 3 ng/ml) a u chlapců
English: ABILIFY contains sodium
Czech: Přípravek ABILIFY obsahuje sodík
English: All ADRs are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
Czech: arytmie a leukopenie byly hlášeny jako časté (≥ 1/100, < 1/10).
English: EU/1/04/276/016 (30 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/017 (30 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/018 (30 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/019 (30 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/020 (30 mg, 98 × 1 tablets)
Czech: EU/1/04/276/016 (30 mg, 14 × 1 tableta) EU/1/04/276/017 (30 mg, 28 × 1 tableta) EU/1/04/276/018 (30 mg, 49 × 1 tableta) EU/1/04/276/019 (30 mg, 56 × 1 tableta) EU/1/04/276/020 (30 mg, 98 × 1 tableta)
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
Czech: ABILIFY 30 mg tablety aripiprazolum
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets:
Czech: ABILIFY 30 mg tablety dispergovatelné v ústech:
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Czech: Tel: +31 (0) 20 85 46 555
English: ABILIFY 5 mg tablets
Czech: ABILIFY 5 mg tablety
English: Renal impairment No dosage adjustment is required in patients with renal impairment.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin nevyžadují úpravu dávkování.
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets:
Czech: ABILIFY 15 mg tablety dispergovatelné v ústech:
English: Excipient with known effect 186.54 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Czech: 186,54 mg laktosy (ve formě monohydrátu) v 1 tabletě
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Czech: ABILIFY 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 10 mg.
English: Each orodispersible tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Czech: 1 tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg.
English: • baldness,
Czech: • plešatost,
English: EU/1/04/276/030 (30 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/031 (30 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/032 (30 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
Czech: EU/1/04/276/030 (30 mg, 14 × 1 tableta dispergovatelná v ústech) EU/1/04/276/031 (30 mg, 28 × 1 tableta dispergovatelná v ústech) EU/1/04/276/032 (30 mg, 49 × 1 tableta dispergovatelná v ústech)
English: 2 mg aspartame (E 951) and 0.075 mg lactose per orodispersible tablet
Czech: Pomocné látky se známým účinkem2 mg aspartamu (E 951) a 0,075 mg laktosy v jedné tabletě dispergovatelné v ústech ABILIFY 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 15 mg.
English: Following concomitant administration of carbamazepine, a strong inducer of CYP3A4, and oral aripiprazole to patients with schizophrenia or schizoaffective disorder, the geometric means of Cmax and AUC for aripiprazole were 68 % and 73 % lower, respectively, compared to when aripiprazole (30 mg) was administered alone.
Czech: Při souběžném podávání karbamazepinu, silného induktoru CYP3A4, a perorálně podávaného aripiprazolu pacientům se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou byly geometrické průměry hodnot
English: Aripiprazole dose should be doubled when concomitant administration of aripiprazole occurs with carbamazepine.
Czech: Je li aripiprazol podáván souběžně s karbamezepinem, dávka aripiprazolu by měla být dvojnásobná.
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets Red iron oxide (E 172)
Czech: ABILIFY 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Žlutý oxid železitý (E 172)
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets aripiprazole
Czech: ABILIFY 10 mg tablety aripiprazolum
English: EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 tablets)
Czech: EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 tableta) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 tableta) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 tableta) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 tableta) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 tableta)
English: Package leaflet: Information for the user ABILIFY 10 mg orodispersible tablets ABILIFY 15 mg orodispersible tablets ABILIFY 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
Czech: ABILIFY 10 mg tablety dispergovatelné v ústech ABILIFY 15 mg tablety dispergovatelné v ústech ABILIFY 30 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Czech: 1 mmol (23 mg) sodíku v tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
English: ABILIFY 7.5 mg/mL solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU ABILIFY 7,5 mg/ml injekční roztok
English: EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 tablets)
Czech: EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 tableta) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 tableta) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 tableta) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 tableta) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 tableta)
English: EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 tablets)
Czech: EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 tableta) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 tableta) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 tableta) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 tableta) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 tableta)
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL A ŠTÍTEK LAHVE
English: Each mL contains 7.5 mg aripiprazole.
Czech: 1 ml obsahuje aripiprazolum 7,5 mg.
English: Hepatobiliary
Czech: Hypertenze
English: • hiccups.
Czech: u placeba.
English: EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
Czech: EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 tableta dispergovatelná v ústech) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 tableta dispergovatelná v ústech) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 tableta dispergovatelná v ústech)
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets:
Czech: ABILIFY 10 mg tablety dispergovatelné v ústech:
English: ABILIFY orodispersible tablets contain sodium.
Czech: Sodík ABILIFY tablety dispergovatelné v ústech obsahují sodík.
English: The ABILIFY solution for injection is a clear, colourless, aqueous solution.
Czech: Jak přípravek ABILIFY vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek ABILIFY injekční roztok je čirý bezbarvý vodnatý roztok.
English: Each orodispersible tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Czech: 1 tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg.
English: EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
Czech: EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 tableta dispergovatelná v ústech) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 tableta dispergovatelná v ústech) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 tableta dispergovatelná v ústech)
English: Renal impairment
Czech: Leukopenie Neutropenie
English: A vial provides 9.75 mg in 1.3 mL.
Czech: 1 ml obsahuje aripiprazolum 7,5 mg. Jedna injekční lahvička poskytuje 9,75 mg v 1,3 ml.
English: Talk to your doctor before taking ABILIFY.
Czech: Před užitím přípravku ABILIFY se poraďte se svým lékařem.
English: Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Czech: 1 tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg.
English: Aripiprazole is well absorbed when administered orally as the solution.
Czech: Perorální roztok Při perorálním podání ve formě roztoku je aripiprazol je velmi dobře absorbován.
English: The following side effects have been reported since the marketing of oral aripiprazole but the frequency for them to occur is not known:
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení perorálního (užívaného ústy) aripiprazolu na trh,
English: Each orodispersible tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Czech: 1 tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg.
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets aripiprazole
Czech: ABILIFY 15 mg tablety aripiprazolum
English: ABILIFY 5 mg tablets aripiprazole
Czech: ABILIFY 5 mg tablety aripiprazolum
English: In two long-term trials with adolescent (13 to 17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/mL) and males (< 2 ng/mL) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
Czech: kteří byli léčeni aripiprazolem, byl výskyt nízkých hladin prolaktinu v séru u dívek (< 3 ng/ml) 37,0 % a chlapců (< 2 ng/ml) 59,4 %.
English: ABILIFY 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Czech: ABILIFY 30 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg. Pomocné látky se známým účinkem
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets are round and pink, marked with ‘"A" over "640"' on one side and ‘10' on the other.
Czech: Jak přípravek ABILIFY tablety dispergovatelné v ústech vypadá a co obsahuje toto balení Tablety dispergovatelné v ústech jsou kulaté a růžové, označené '"A" nad "640"' na jedné straně a '10' na druhé straně.
English: If you stop taking ABILIFY
Czech: Neužívejte přípravek ABILIFY
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets
Czech: ABILIFY 30 mg tablety dispergovatelné v ústech
English: Only take other medicines while you are on ABILIFY if your doctor tells you that you can.
Czech: Při používání přípravku ABILIFY užívejte jiné léky pouze se souhlasem svého lékaře.
English: ABILIFY 5 mg tablets:
Czech: Potahová vrstva tablety ABILIFY 5 mg tablety:
English: • diarrhoea,
Czech: • epileptický záchvat,
English: extrapyramidal disorder (18.4 %), akathisia (16.0 %), and fatigue (11.8 %); and commonly (≥ 1/100, < 1/10) abdominal pain upper, heart rate increased, weight increased, increased appetite, muscle twitching, and dyskinesia.
Czech: Frekvence a typ nežádoucích účinků u dospívajících s bipolární poruchou I byly podobné jako u dospělých kromě následujících účinků: velmi časté (≥ 1/10) somnolence (23,0 %), extrapyramidová porucha (18,4 %), akatizie (16,0 %) a únava (11,8 %) a časté (≥ 1/100, < 1/10) bolest v horní části břicha,
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets
Czech: ABILIFY 15 mg tablety dispergovatelné v ústech
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Czech: Přípravek ABILIFY obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v tabletě, to znamená, že je v podstatě
English: The oral solution contains sodium.
Czech: Perorální roztok obsahuje sacharózu.
English: 5 How to store ABILIFY Contents of the pack and other information
Czech: 5 Jak přípravek ABILIFY uchovávat
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets
Czech: ABILIFY 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
English: abilify 10 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU abilify 10 mg
English: Prolactin
Czech: Prolaktin
English: Orodispersible tablet
Czech: Pneumonie aspirační
English: This can lead to symptoms such as:
Czech: To může vést k příznakům jako:
English: The following information is intended for healthcare professionals only
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky
English: Final concentration
Czech: Konečná koncentrace
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 12. prosince 2018
English: 12 weeks.
Czech: 12 týdnů.
English: Your doctor will discuss this with you.
Czech: Lékař Vás s těmito záležitostmi seznámí.
English: Side effects of not known frequency: frequency cannot be estimated from the available data
Czech: Nežádoucí účinky s frekvencí není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
English: This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen ani ředěn jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
English: Allow the vial to stand undisturbed for approximately 5 minutes.
Czech: Ponechte lahvičku v klidu po dobu přibližně 5 minut.
English: Children and adolescents Ogivri is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Czech: Děti a dospívající Léčba přípravkem Ogivri se u osob mladších než 18 let nedoporučuje.
English: Ogivri can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
Czech: Přípravek Ogivri může způsobovat dechové obtíže, zejména pokud je podáván poprvé.
English: The dose of Ogivri depends on your body weight.
Czech: Dávka přípravku Ogivri závisí na Vaší tělesné hmotnosti.
English: Patients should be warned of the possibility of such a late onset and should be instructed to contact their physician if these symptoms occur.
Czech: Pacienti mají být upozorněni na možnost takových pozdních reakcí a instruováni, aby při výskytu těchto příznaků kontaktovali svého lékaře.
English: In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: V tomto bodě byly použity následující kategorie frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: The number of infusions you receive will depend on how you respond to the treatment.
Czech: Počet infuzí bude záviset na Vaší reakci na léčbu.
English: * defined as absence of any invasive cancer both in the breast and axillary nodes
Czech: * definovaná jako úplná absence jakéhokoli invazivního karcinomu jak v prsu, tak v axilárních uzlinách
English: Overexpression of HER2 is observed in 20 %-30 % of primary breast cancers.
Czech: Nadměrná exprese HER2 je pozorována u 20-30 % primárních karcinomů prsu.
English: Ogivri should only be given by a doctor or nurse.
Czech: Přípravek Ogivri může podávat pouze lékař nebo zdravotní sestra.