FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Information liefert nur annähernde Hinweise darauf, ob Mikroorganismen für Vancomycin empfindlich sind.
Polish: Informacje te stanowią tylko przybliżone wytyczne co do szansy występowania wrażliwości drobnoustrojów na wankomycynę.
German: Alle Patienten, die Vancomycin erhalten, sollten regelmäßigen Blutuntersuchungen, Urinuntersuchungen, sowie Leber- und Nierenfunktionstests unterzogen werden.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymujący wankomycynę powinni w regularnych odstępach czasu przechodzić testy hematologiczne, analizę moczu oraz testy czynności wątroby i nerek.
German: Bei Serumkonzentrationen von Vancomycin von 10 mg/l bis 100 mg/l beträgt die Bindung des Arzneimittels an Plasmaproteine etwa 30-55% (mittels Ultrafiltration gemessen).
Polish: Przy stężeniu wankomycyny w surowicy wynoszącym od 10 mg/l do 100 mg/l, stopień wiązania leku z białkami osocza oceniany metodą ultrafiltracji wynosi około 30-55%.
German: Ototoxizität, die vorübergehend oder dauerhaft sein kann (siehe Abschnitt 4.8), wurde bei Patienten mit vorheriger Taubheit berichtet, die übermäßige intravenöse Dosen erhalten haben oder die eine gleichzeitige Behandlung mit einem anderen ototoxischen Wirkstoff wie beispielsweise einem Aminoglykosid erhalten haben.
Polish: Działanie ototoksyczne, które może być przejściowe lub trwałe (patrz punkt 4.8), było obserwowane u pacjentów z uprzednią głuchotą, pacjentów, którzy otrzymywali nadmierne dawki dożylne lub otrzymywali jednoczesne leczenie inny lekiem o działaniu ototoksycznym, takim jak antybiotyk aminoglikozydowy.
German: Vancomycin kann allergische Reaktionen hervorrufen, obwohl schwere allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock) selten sind.
Polish: Wankomycyna może powodować reakcje alergiczne, jednakże ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) są rzadkie.
German: Eine Kontrolle der vestibulären und auditiven Funktion bei älteren Patienten sollte während und nach der Behandlung durchgeführt werden.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku należy kontrolować czynność układu przedsionkowego i słuch podczas leczenia i po jego zakończeniu.
German: Intermittierende Therapie: Anfangsdosis von 30 mg/kg im Langzeitverhalten, gefolgt von 15 mg/kg alle 3-5 Tage während der Langverweilzeit (die zweite Dosis sollte auf dem 2-4 Tage nach der Anfangsdosis erhaltenen Blutspiegelbasieren, siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Terapia przerywana: dawka początkowa 30 mg/kg mc. podawana długotrwale, a następnie 15 mg/kg mc. co 3-5 dni podczas długiego okresu leżakowania (czas podania drugiej dawki powinien być uzależniony od stężenia we krwi oznaczonego 2-4 dni po pierwszej dawce, patrz punkt 4.4).
German: Die übliche Anfangsdosis für erwachsene Patienten beträgt 15 bis 20 mg/kg und kann bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 20 und 49 ml/min alle 24 Stunden verabreicht werden.
Polish: Zwykła dawka początkowa dla dorosłych pacjentów do 15 do 20 mg/kg mc.; dawkę tę można podawać co 24 godziny pacjentom z klirensem kreatyniny w zakresie 20 do 49 ml/min.
German: Dosisanpassungen bei pädiatrischen Patienten im Alter von 1 Jahr und älter können anhand der überarbeiteten Schwartz-Formel geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) berechnet werden: eGFR (ml/min/1,73 m2 ) = (Höhe cm x 0,413)/Serumkreatinin (mg/dl)
Polish: Modyfikacje dawki u pacjentów dzieci i młodzieży w wieku 1 roku i starszych mogą być oparte na szybkości filtracji kłębuszkowej oszacowanej (eGFR) na podstawie zmodyfikowanego wzoru Schwarzta: eGFR (ml/min/1,73 m2 ) = (wzrost w cm x 0,413)/stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
German: Dies kann durch das Infundieren von Vancomycin über mindestens 60 Minuten vor Einleitung der Narkose verringert werden.
Polish: Można zmniejszyć ryzyko ich wystąpienia podając wankomycynę w infuzji trwającej co najmniej 60 minut przed indukcją znieczulenia.
German: Talspiegelwerte von 15-20 mg/l werden in der Regel von klinischen Laboratorien empfohlen, um als empfindlich klassifizierte Pathogene mit einer MHK ≥1 mg/l besser abdecken zu können (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Polish: Laboratoria kliniczne zwykle zalecają stężenie minimalne 15-20 mg/l, zapewniające lepsze pokrycie mikroorganizmów zakwalifikowanych jako wrażliwe z wartością MIC ≥1 mg/l (patrz punkty 4.4 i 5.1).
German: Die reduzierte Empfindlichkeit oder Resistenz von Staphylokokken gegenüber Vancomycin ist noch nicht ausreichend verstanden.
Polish: Zmniejszona wrażliwość lub oporność szczepów Staphylococcus na wankomycynę nie jest dobrze poznana.
German: Die Pharmakokinetik von Vancomycin wird bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nicht verändert.
Polish: Farmakokinetyka wankomycyny nie jest zmieniona u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
German: Ebenso kann die gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln wie Aminoglykosid-Antibiotika, nicht-steroidalen entzündungshemmenden Mitteln (NSAIDs, z. B. Ibuprofen) oder Amphotericin B (Arzneimittel zur Bekämpfung von Pilzinfektionen) das Risiko von Nierenschäden erhöhen, so dass daher häufigere Blutund Nierenuntersuchungen notwendig sein können.
Polish: Ponadto jednoczesne stosowanie z innymi lekami, takimi jak antybiotyki aminoglikozydowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, np. ibuprofen) lub amfoterycyna B (lek stosowany w zakażeniach grzybiczych) może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek, w związku z czym konieczne może być częstsze wykonywanie badań krwi i czynności nerek.
German: Für Neugeborene und Kleinkinder unter 1 Jahr sollte Expertenrat eingeholt werden, da die überarbeitete Schwartz-Formel nicht anwendbar ist.
Polish: W przypadku noworodków i niemowląt w wieku poniżej 1. roku należy zwrócić się po poradę eksperta, bowiem wzór Schwartza nie ma zastosowania u takich pacjentów.
German: 4.3 Gegenanzeigen
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania
German: Wenn Vancomycin während der Peritonealdialyse intraperitoneal verabreicht wird, erreichen etwa 3065% während der ersten 6 Stunden den systemischen Zyklus.
Polish: W razie podawania wankomycyny dootrzewnowo podczas dializy otrzewnowej, około 30-65% dawki dociera do krążenia ustrojowego podczas pierwszych 6 godzin.
German: Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit Wasser.
Polish: Kapsułki należy połknąć w całości, popijając wodą.
German: Wenn Symptome oder Anzeichen von SJS (z. B. progressiver Hautausschlag oft mit Bläschen oder mukosale Läsionen) vorhanden sind, sollte die Vancomycin-Behandlung sofort abgebrochen werden und eine dermatologische Untersuchung erfolgen.
Polish: W razie wystąpienia podmiotowych lub przedmiotowych objawów SJS (np. postępująca wysypka skórna często w połączeniu z pęcherzami lub zmianami w obrębie błon śluzowych) należy natychmiast przerwać leczenie wankomycyną i zwrócić się o specjalistyczną ocenę dermatologiczną.
German: Die Sicherheit einer erhöhten Vancomycin Dosierung wurde nicht eingehend untersucht, so dass generell höhere Dosen als 60 mg/kg/Tag nicht empfohlen werden.
Polish: Jednakże nie oceniono właściwie stosowania wankomycyny w większych dawkach, a dawki większe niż 60 mg/kg mc. nie są generalnie zalecane.
German: Vancomycin wird zur Beseitigung bestimmter Bakterien verwendet, die Infektionen verursachen.
Polish: Działanie wankomycyny polega na zabijaniu pewnych bakterii powodujących infekcje (zakażenia).
German: Dieses Präparat dient nur zur oralen Anwendung und wird nicht systemisch absorbiert.
Polish: Produkt ten przewidziany jest wyłącznie do podawania doustnego i nie ulega wchłanianiu ogólnoustrojowemu.
German: Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahre)
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 i więcej lat)
German: Übergewichtige Patienten Bei übergewichtigen Patienten sollte die Anfangsdosis individuell nach dem Körpergewicht angepasst werden wie bei Patienten, die nicht übergewichtig sind.
Polish: Pacjenci otyli u pacjentów otyłych dawkę początkową należy dostosować indywidualnie wg całkowitej masy ciała, tak samo jak u pacjentów o prawidłowej masie ciała.
German: Bei dieser Patientenpopulation wurde eine höhere Vancomycin-Serumkonzentration festgestellt, als sie bei gesunden männlichen Erwachsenen erwartet wurde (siehe Abschnitt 4.2).
Polish: W tych podpopulacjach stwierdzono większe stężenie wankomycyny w surowicy, niż oczekiwane u zdrowych dorosłych mężczyzn (patrz punkt 4.2).
German: Eine rasche Bolusgabe (d. h. über mehrere Minuten) kann gegebenenfalls mit übermäßiger Hypotonie (einschließlich Schock und selten Herzstillstand), histaminähnlichen Reaktionen und makulopapulösem oder erythematösem Hautausschlag ("Red-Man-Syndrom" oder "Red-Neck-Syndrom") einhergehen.
Polish: Szybkie podanie w bolusie (tzn. w ciągu kilku minut) może być związane ze znacznym niedociśnieniem tętniczym (włącznie ze wstrząsem i, w rzadkich przypadkach, zatrzymaniem serca), reakcją histaminopodobną oraz wysypką grudkowo-plamistą lub rumieniowatą (zespół czerwonego człowieka lub zespół czerwonej szyi).
German: 10-15 mg/kg
Polish: 10-15 mg/kg mc.
German: Vancomycin wird bei Frühgeborenen und Kleinkindern mit besonderer Sorgfalt eingesetzt, weil ihre Nieren nicht vollständig entwickelt sind und sichVancomycin im Blut ansammeln könne.
Polish: Wankomycyna będzie stosowana ze szczególną ostrożnością u wcześniaków i młodych niemowląt, ponieważ ich nerki nie są w pełni rozwinięte, co może doprowadzić do gromadzenia wankomycyny we krwi.
German: Reaktionen am Verabreichungsort
Polish: Reakcje związane z miejscem podania
German: Für die nachfolgenden Dosierungen und das Verabreichungsintervall muss die Nierenfunktion berücksichtigt werden.
Polish: Przy ustalaniu kolejnych dawek i odstępów pomiędzy nimi należy też wziąć pod uwagę czynność nerek.
German: Vancomycin ist gegen Gram-positive Bakterien wie Staphylokokken, Streptokokken, Enterokokken, Pneumokokken und Clostridien aktiv.
Polish: Wankomycyna jest aktywna wobec bakterii Gram-dodatnich, takich jak gronkowce, paciorkowce, enterokoki, pneumokoki i Clostridium.
German: Nach oraler Verabreichung findet sich nur ein Bruchteil der verabreichten Dosis im Urin wieder.
Polish: Po podaniu doustnym tyko mała część podanej dawki jest odzyskiwana z moczu.
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften [Dieser Abschnitt sollte wie folgt lauten:] [Die folgenden Absätze sollten in diesem Abschnitt wiedergegeben werden:]
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne [Niniejszy punkt powinien mieć następujące brzmienie:] [W niniejszym punkcie należy odzwierciedlić następujący ustęp:]
German: Zusätzliche Dosen können für Patienten mit automatischer Peritonealdialyse (APD) benötigt werden, da ein schneller Austausch im APD-Verfahren dazu führen kann, dass die Zeit nicht ausreicht, um therapeutische Werte zu erreichen, wenn Vancomycin intraperitoneal intermittierend gegeben wird.
Polish: W przypadku pacjentów poddawanych automatycznej dializie otrzewnowej (ang. Automated Peritoneal Dialysis, APD) konieczne może być podawanie dawek uzupełniających, powiem szybkie wymiany stosowane w APD mogą nie pozostawić wystarczającego czasu na uzyskanie stężenia terapeutycznego, jeśli wankomycyna podawana jest dootrzewnowo w sposób przerywany.
German: Oral verabreichte Vancomycin-Kapseln sind für andere Arten von Infektionen nicht wirksam.
Polish: Wankomycyna w kapsułkach podawanych doustnie jest nieskuteczna w innych typach zakażeń.
German: Vancomycin wird vorwiegend durch glomeruläre Filtration eliminiert.
Polish: Wankomycyna jest usuwana głównie na drodze filtracji kłębuszkowej.
German: Bei Neugeborenen variiert das Vancomycin-Verteilungsvolumen bei der intravenösen Verabreichung zwischen 0,38 und 0,97 l/kg, ähnlich den Werten bei Erwachsenen, während die Clearance zwischen 0,63 und 1,4 ml/kg/min variiert.
Polish: U noworodków objętość dystrybucji wankomycyny po podaniu dożylnym wynosi od 0,38 do 0,97 l/kg, podobnie jak u dorosłych, natomiast klirens wynosi od 0,63 do 1,4 ml/kg/min.
German: *** Die Dauer und die Notwendigkeit einer Kombinationstherapie basiert auf dem Herzklappentyp und dem Organismus
Polish: ***Czas trwania i konieczność stosowania leczenia skojarzonego zależy od typu zastawki i mikroorganizmu.
German: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist es besser, das Intervall der Verabreichung zu verlängern, anstatt niedrigere Tagesdosen zu verabreichen.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek preferowane jest wydłużenie odstępów pomiędzy kolejnymi dawkami zamiast podawania mniejszych dawek.
German: 4 bis 6 Wochen**
Polish: 4 do 6 tygodni**
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bei 1 von 10.000 Patienten auftreten): - Plötzlicher Beginn einer schweren allergischen Hautreaktion mit Blasenbildung oder Ablösung der
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 pacjentów) - Nagłe wystąpienie ciężkiej skórnej reakcji alergicznej, obejmującej łuszczenie się skóry lub powstawanie pęcherzy na skórze.
German: Eine regelmäßige Kontrolle des Vancomycin-Blutspiegels wird bei Hochdosis-Therapien und einem längerfristigen Einsatz, insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen oder Hörschädigungen sowie bei der gleichzeitigen Einnahme von nephrotoxischen oder ototoxischen Substanzen empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Polish: Regularne kontrolowanie stężenia wankomycyny we krwi jest wskazane w razie leczenia długotrwałego i dużymi dawkami, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub zaburzeniami dotyczącymi narządu słuchu, jak również w razie jednoczesnego podawania substancji o działaniu, odpowiednio, nefrotoksycznym lub ototoksycznym (patrz punkt 4.2).
German: Bei Patienten mit mehrfachen Rezidiven kann gegebenenfalls die aktuelle Episode von CDI mit Vancomycin 125 mg viermal täglich für 10 Tage, behandelt werden, gefolgt entweder von einer allmählichen Reduzierung der Dosis, d.h. bis zu einer Dosis von 125 mg pro Tag oder von Pulsregimen, d.h. 125-500 mg/Tag alle 2-3 Tage mindestens 3 Wochen lang.
Polish: U pacjentów z wielokrotnymi nawrotami można rozważyć leczenie aktualnego epizodu CDI wankomycyną w dawce 125 mg cztery raz na dobę przez 10 dni, a następnie stopniowe zmniejszanie dawki aż do 125 mg na dobę lub stosowanie schematu pulsacyjnego, tzn. 125-500 mg/dobę co 2-3 dni przez co najmniej 3 tygodnie.
German: Alternative Ätiologien sollten immer gesucht und eine Clostridium difficile Enterokolitis nachgewiesen sein.
Polish: Należy zawsze prowadzić diagnostykę w kierunku innej etiologii, a zapalenie jelit spowodowane przez Clostridium difficile musi być potwierdzone.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Beziehung
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne
German: - Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditis) und zur Vermeidung von Endokarditis bei RisikoPatienten, wenn sie schweren chirurgischen Eingriffen unterzogen werden.
Polish: - Zakażenia wewnętrznej błony wyściełajacej serce (zapalenie wsierdzia) oraz zapobieganie zapaleniu wsierdzia u zagrożonych pacjentów przechodzących poważne zabiegi chirurgiczne.
German: Diese Dosis kann im Falle einer schweren oder komplizierten Erkrankung auf 500 mg alle 6 Stunden für 10 Tage erhöht werden.
Polish: Dawka ta może być zwiększona do 500 mg co 6 godzin przez 10 dni w przypadku ciężkiej lub powikłanej choroby.
German: Vancomycin diffundiert leicht über die Plazenta und wird in das Nabelschnurblut verteilt.
Polish: Wankomycyna przenika łatwo przez łożysko i dociera do krwi pępowinowej.
German: Aufgrund der sehr geringen systemischen Resorption ist eine Dosisanpassung wahrscheinlich nicht erforderlich, es sei denn, dass bei entzündlichen Darmerkrankungen oder einer Clostridium difficileinduzierten pseudomembranösen Kolitis eine erhebliche orale Resorption auftritt (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Ze wzgledu na bardzo małe wchłanianie ogólnoustrojowe, konieczność dostosowywania dawki jest bardzo mało prawdopodobna, chyba że dojdzie do wchłonięcia znacznej ilości po podaniu doustnym w przypadku zapalnych zaburzeń jelit lub rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile (patrz punkt 4.4).
German: Eine kontinuierliche Vancomycin-Infusion kann z. B. bei Patienten mit instabiler Vancomycin-Clearance in Betracht gezogen werden.
Polish: Można rozważyć stosowanie ciągłej infuzji wankomycyny, np. u pacjentów z niestabilnym klirensem wankomycyny.
German: Die Gabe von Vancomycin durch intraperitoneale Injektion während der kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse wurde mit einem Syndrom der chemischen Peritonitis in Zusammenhang gebracht.
Polish: Podawanie wankomycyny we wstrzyknięciu dootrzewnowym podczas ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej wiąże się z zespołem chemicznego zapalenia otrzewnej.
German: Die Therapiedauer kann je nach individueller Reaktion auf die Behandlung für jeden Patienten unterschiedlich sein.
Polish: Czas trwania leczenia może być zmienny, w zależności od reakcji danego pacjenta na leczenie.
German: Nach intraperitonealer Verabreichung von 30 mg/kg werden Serumspiegel von ca. 10 mg/l erreicht.
Polish: Po dootrzewnowym podaniu dawki 30 mg/kg, osiąga się stężenie w surowicy wynoszące ok. 10 mg/l.
German: Vancomycin Pulver wird zu einer <Infusionslösung><oder><oralen Lösung> aufbereitet.
Polish: Wankomycyna w postaci proszku służy do sporządzania <roztworu do infuzji> <lub> roztworu doustnego>.
German: Orientierende Dosierungsempfehlungen für pädiatrische Patienten, die den gleichen Prinzipien wie bei erwachsenen Patienten folgen, sind in der folgenden Tabelle dargestellt.
Polish: Orientacyjne zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci i młodzieży podane w tabeli poniżej podlegają tym samym zasadom, co zalecenia dla dorosłych pacjentów.
German: Akute bakterielle Meningitis (Für parenterale Formulierungen, die für akute bakterielle Meningitis zugelassen sind)
Polish: Ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowordzeniowych (W przypadku postaci pozajelitowych zarejestrowanych do leczenia ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowordzeniowych)
German: Vancomycin sollte bei Patienten mit allergischen Reaktionen auf Teicoplanin mit Vorsicht angewendet werden, da eine Kreuzüberempfindlichkeit einschließlich eines tödlichen anaphylaktischen Schocks auftreten kann.
Polish: Wankomycynę należy stosować z ostrożnością u pacjentów z reakcją alergiczną na teikoplaninę w wywiadzie, bowiem może dojść do krzyżowej reakcji nadwrażliwości, w tym wstrząsu anafilaktycznego zakończonego zgonem.
German: In einigen Ländern werden vor allem bei Enterokokken zunehmend Resistenzen beobachtet; multiresistente Stämme von Enterococcus faecium sind besonders alarmierend.
Polish: W niektórychprzypadkach obserwuje się coraz większą liczbą przypadków oporności, zwłaszcza wśród enterokoków; szczególnie niepokojące jest występowanie wielolekoopornych szczepów Enterococcus faecium.
German: Eine erworbene Resistenz gegen Glykopeptide tritt insbesondere bei Enterokokken auf und beruht auf dem Erwerb verschiedener Van-Genkomplexe, was zu einer Umwandlung der Zielstruktur D-Alanyl-DAlanin in D-Alanyl-D-Laktat oder D-Alanyl-D-Serin führt, an welche Vancomycin nur schlecht bindet.
Polish: Nabyta odporność na antybiotyki glikopeptydowe występuje najczęściej u enterokoków i polega na nabyciu różnych kompleksów genów van, które zmieniają punkt uchwytu (D-alanylo-D-alanina) w D-alanylo-D-mleczan lub D-alanylo-D-serynę, z którymi wankomycyna słabo się wiąże.
German: Vancomycin wird nach der oralen Verabreichung normalerweise nicht ins Blut aufgenommen.
Polish: Wankomycyna zwykle nie jest wchłaniana do krwi po podaniu doustnym.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Vancomycin ist für die intrathekale, intralumbare und intraventrikuläre Darreichungsform nicht erwiesen.
Polish: Nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania wankomycyny podawanej drogą dokanałową, dolędźwiową ani dokomorową.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): - Krank sein (Erbrechen), Durchfall - Verwirrung, Schläfrigkeit, Mangel an Energie, Schwellungen, Flüssigkeitsansammlung im Körper,
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - Wymioty, biegunka, - Splątanie, senność, brak energii, obrzęki, zatrzymanie płynów, zmniejszenie produkcji moczu.
German: 4 bis 6 Wochen*
Polish: 4 do 6 tygodni*
German: [für Vancomycinpulver zur Herstellung eines Infusionskonzentrats, das zur intravenösen Anwendung zugelassen ist] Vancomycin wird in allen Altersgruppen durch Infusion zur Behandlung folgender schwerwiegender Infektionen eingesetzt: - Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut.
Polish: [Dotyczy wankomycyny w postaci proszku do sporządzania koncentratu do infuzji zarejestrowanej do podawania dożylnego] Wankomycyna stosowana jest we wszystkich grupach wiekowych w postaci infuzji (kroplówki) w leczeniu następujących ciężkich zakażeń: - Zakażenia skóry i tkanki podskórnej.
German: Zur Erreichung dieses Ziel, d.h. MHKs ≥ 1,0 mg/l sind eine Dosierung im oberen Bereich und hohe Talspiegel-Serumkonzentrationen (15-20 mg/l) erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Polish: W celu osiągnięcia tego celu, gdy MIC jest ≥ 1,0 mg/l, konieczne jest stosowanie dawek z górnej części zakresu i utrzymanie dużego minimalnego stężenia w surowicy (15-20 mg/l), patrz punkt 4.2.
German: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 20 ml/min) oder bei Patienten, die einer Nierenersatztherapie unterzogen werden, hängen der entsprechende Zeitpunkt und die Menge der nachfolgenden Dosen weitgehend von der RRT-Modalität ab und sollten sich nach den Vancomycinserum-Talspiegeln und der Nierenrestfunktion richten (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 20 ml/min) lub pacjentów przechodzących terapię nerkozastępczą, odpowiednie odstępy pomiędzy dawkami i wielkość kolejnych dawek w dużym stopniu zależą od stosowanej metody RRT i powinny być ustalone w oparciu o wartości minimalnego stężenia wankomycyny w surowicy oraz przetrwałą czynność nerek (patrz punkt 4.4).
German: Da Vancomycin in Kombination mit einem Cephalosporin auch eine antagonistische Wirkung gegen einige Staphylococcus epidermidis-Stämme und in Kombination mit Rifampicin gegen einige Staphylococcus aureus-Stämme haben kann, sind vorhergehende Synergismus-Tests nützlich.
Polish: Ponieważ wankomycyna w skojarzeniu z cefalosporyną może też wywierać działanie antagonistyczne wobec niektórych szczepów Staphylococcus epidermidis, a w skojarzeniu z ryfampicyną niektórych szczepów Staphylococcus aureus, przydatne jest uprzednie przeprowadzenie testów działania synergistycznego.
German: Antibakterielles Wirkungsspektrum
Polish: Zakres aktywności przeciwbakteryjnej
German: Die intravenöse Verabreichung von Vancomycin ist für die Behandlung von Clostridium difficile Infektionen nicht wirksam.
Polish: Dożylne podawanie wankomycyny jest nieskuteczne w leczeniu zakażenia spowodowanego przez Clostridium difficile.
German: Die Dosis, die Ihnen gegeben wird, hängt von folgenden Faktoren ab: - Ihrem Alter, - Ihrem Gewicht, - der Infektion, die Sie haben, - wie gut Ihre Nieren funktionieren, - Ihrem Hörvermögen, - allen anderen Medikamente, die Sie vielleicht einnehmen.
Polish: Podawane dawka będzie zależeć od: - wieku pacjenta, - masy ciała pacjenta, - rodzaju zakażenia, - stanu czynności nerek, - stanu słuchu pacjenta, - wszelkich innych leków stosowanych przez pacjenta.
German: Exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, lineare IgA-Dermatose
Polish: Złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, linijna IgA dermatoza pęcherzowa
German: Üblicherweise empfindliche Spezies
Polish: Często wrażliwe gatunki Gram-dodatnie
German: Obwohl Vancomycin nicht effizient durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse eliminiert wird, gab es Berichte über eine Erhöhung der Vancomycin-Clearance mit Hämoperfusion und Hämofiltration.
Polish: Wankomycyna nie jest eliminowana w znaczącym stopniu przez hemodializę ani dializę otrzewnową, jednakże istnieją doniesienia nt. zwiększenia klirensu wankomycyny przez hemoperfuzję i hemofiltrację.
German: - wenn Sie schwere oder anhaltende Durchfälle während oder nach der Anwendung von Vancomycin haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Polish: - u pacjenta wystąpi ciężka lub długotrwała biegunka podczas lub po zakończeniu leczenia wankomycyną; w takiej sytuacji należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.