FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the paediatric studies APV20003 and APV29005, 77 PI-experienced patients were treated with fosamprenavir / ritonavir-based regimens and 43 patients met study-defined virologic failure criteria through 48 weeks in APV29005 and up to 108 weeks in APV20003.
French: Dans les études pédiatriques APV20003 et APV29005, 77 patients préalablement traités par des IP ont reçu un traitement contenant du fosamprenavir/ritonavir; 43 patients étaient en échec virologique tel que défini par le protocole à 48 semaines de l'étude APV29005 et jusqu'à 108 semaines de l'étude APV20003.
English: How to store Telzir
French: Comment conserver Telzir
English: 25-O-desacetylrifabutin: Cmax ↑ 6-fold*
French: 25-O-désacétylrifabutine: Cmax 6-fois*
English: Amprenavir is primarily metabolised by the liver with less than 1 % excreted unchanged in the urine.
French: L'amprénavir est principalement métabolisé par le foie, moins de 1 % étant éliminé sous forme inchangée dans les urines.
English: In a clinical study on pharmacokinetics of fosamprenavir in paediatric patients, eight subjects 12 to 18 years of age received the standard fosamprenavir adult tablet dose of 700 mg twice daily (with ritonavir 100 mg twice daily).
French: Dans une étude clinique étudiant la pharmacocinétique du fosamprénavir chez des enfants et adolescents infectés par le VIH, huit sujets âgés de 12 à 18 ans ont reçu la dose adulte standard de fosamprénavir comprimé, 700 mg deux fois par jour (associé au ritonavir à la dose de 100 mg deux fois par jour).
English: Tablet or Oral suspension 700 mg (1 tablet or 14 ml suspension)
French: 700 mg (1 comprimé ou 14 ml de suspension)
English: During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
French: Lors de tentatives d'augmentation de la dose d'autres inhibiteurs de protéase associés au ritonavir visant à compenser cette diminution de l'ASC de l'inhibiteur de protéase, une fréquence élevée d'effets indésirables hépatiques a été observée.
English: • maraviroc (used to treat HIV infection)
French: • le maraviroc (utilisé pour traiter l'infection par le VIH).
English: Children 6 to 11 years of age (n=9) receiving fosamprenavir / ritonavir 18 / 3 mg/kg twice daily had 26 % higher AUC(0-24) and similar Cmax and Cmin values when compared to the historical adult population receiving fosamprenavir / ritonavir 700 / 100 mg twice daily.
French: Les enfants âgés de 6 à 11 ans (n=9) recevant le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 18/3 mg/kg deux fois par jour, avaient une ASC(0-24) supérieure de 26 % et une Cmax et une Cmin similaires comparé aux données historiques obtenues chez les adultes ayant reçu le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 700/100 mg deux fois par jour.
English: Etravirine Cmin↔a Etravirine Cmax↔a a Comparison based on historic control.
French: Etravirine: ASC ↔a Etravirine: Cmin ↔a Etravirine: Cmax ↔a a comparaison basée sur les contrôles historiques
English: The mutational profiles were similar to those described for PIexperienced adults treated with fosamprenavir / ritonavir.
French: Les profils de mutations étaient similaires à ceux décrits chez les patients adultes préalablement traités par IP et recevant l'association fosamprénavir / ritonavir.
English: Compared to the historical adult population receiving fosamprenavir / ritonavir 700 / 100 mg twice daily, 12 to 18 year old subjects had 20 % lower plasma APV AUC(024), 23 % lower Cmax, and 20 % lower Cmin values.
French: Comparé aux données historiques obtenues chez les adultes ayant reçu le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 700/100 mg deux fois par jour, les sujets âgés de 12 à 18 ans avaient une ASC(024) plasmatique d'amprénavir inférieure de 20 %, une Cmax inférieure de 23 % et une Cmin inférieure de 20 %.
English: Atorvastatin 10 mg once daily for 4 days
French: 10 mg une fois par jour pendant 4 jours
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Suspension buvable
English: Paediatric patients (from 6 years of age)
French: Enfants (à partir de 6 ans)
English: Patients with renal impairment have not been specifically studied.
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les patients insuffisants rénaux.
English: Caution is advised if the recommended doses of Telzir with ritonavir detailed below are exceeded (see section 4.4).
French: Il convient d'être prudent si les doses recommandées de Telzir et de ritonavir décrites ci-dessous sont dépassées (voir rubrique 4.4).
English: Ketoconazole 200 mg once daily for four days
French: Antifongiques Kétoconazole 200 mg une fois par jour pendant 4 jours
English: Telzir can make you feel dizzy and have other side effects that make you less alert.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Telzir peut provoquer des sensations vertigineuses et d'autres effets indésirables pouvant altérer votre vigilance.
English: Amprenavir and ritonavir levels may increase on stopping St John's wort.
French: Les concentrations d'amprénavir et de ritonavir peuvent augmenter à l'arrêt du millepertuis.
English: Unless otherwise stated, studies detailed below have been performed with the recommended dosage of fosamprenavir/ritonavir (i.e. 700/100 mg twice daily), and the interaction was assessed under steadystate conditions where drugs were administered for 10 to 21 days.
French: Sauf information contraire, les études détaillées ci-dessous ont été effectuées avec la dose recommandée de fosamprénavir/ritonavir (700 mg/100 mg 2 fois par jour), et les interactions ont été évaluées à l'état d'équilibre, après que les médicaments aient été administrés durant 10 à 21 jours.
English: Telzir must only be given with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer of amprenavir and in combination with other antiretroviral medicinal products.
French: Telzir ne doit être administré qu'avec de faibles doses de ritonavir (pour potentialiser la pharmacocinétique de l'amprénavir) et en association à d'autres médicaments antirétroviraux.
English: The recommended dose is 0.36 ml/kg of Telzir oral suspension (18 mg per kg fosamprenavir) twice daily with 3 mg/kg ritonavir oral solution twice daily.
French: La posologie recommandée est de 0, 36 ml/kg de Telzir suspension buvable (18 mg/kg de fosamprénavir) deux fois par jour, avec 3 mg/kg de ritonavir solution buvable deux fois par jour.
English: This product also contains preservatives: methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216), see leaflet for further information
French: Ce produit contient également les conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate de propyle (E216).
English: • stiffness in the joints
French: • une raideur au niveau des articulations,
English: 25-O-desacetylrifabutin: AUC(0-48) ↑ 11-fold* *compared to rifabutin 300 mg once daily
French: 25-O-désacétylrifabutine: ASC (0-48)  11-fois* *comparé à la rifabutine 300 mg une fois par jour
English: Contraindicated (see section 4.3).
French: Association contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: After single dose administration of fosamprenavir, amprenavir peak plasma concentrations are observed approximately 2 hours after administration.
French: Le pic des concentrations plasmatiques d'amprénavir est atteint approximativement 2 heures après administration unique de fosamprénavir.
English: Herbal preparations containing St John's wort must not be combined with Telzir (see section 4.3).
French: Les préparations à base de plantes contenant du millepertuis ne doivent pas être utilisées en association avec Telzir (voir rubrique 4.3).
English: The Telzir oral suspension contains propyl and methyl parahydroxybenzoate.
French: La suspension buvable de Telzir contient du parahydroxybenzoate de propyle et de méthyle.
English: 18 mg/kg (0.36 ml/kg ); maximum 700 mg or 14 ml
French: 33 - 38 kg Suspension buvable 18 mg/kg (0,36 ml/kg) ; maximum 700 mg ou 14 ml La suspension buvable doit être prise avec de la nourriture
English: Table 1 Efficacy Outcome at Week 48 in ESS100732 (ART-Naïve Patients)
French: Tableau 1 Résultats d'efficacité à la semaine 48 dans l'étude ESS100732 (patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux)
English: In this patient population, the oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
French: Dans cette population de patients, la suspension buvable doit être prise sans nourriture et l'estomac vide.
English: GlaxoSmithKline (Malta) Limited Tel: + 356 21 238131
French: GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
English: ANTACIDS, HISTAMINE H2 RECEPTOR ANTAGONIST AND PROTON-PUMP INHIBITORS
French: ANTI-ACIDES, ANTAGONISTES DU RECEPTEUR H2 A L'HISTAMINE ET INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
English: The mean steady state plasma amprenavir trough concentration (Cmin) was 2.12 (1.77-2.54) µg/ml and AUC0-tau was 39.6 (34.5-45.3) h*µg/ml.
French: La Cmin des concentrations plasmatiques en amprénavir à l'état d'équilibre est de 2,12 µg/ml (IC 95 % [1,77-2,54]) et l'ASC0-τ est de 39,6 h.µg/ml (IC 95 % [34,5-45,3]).
English: All Patients
French: Total des patients
English: Treatment-emergent major or APV-associated protease mutations were observed in virus isolated from 2 patients.
French: Des mutations de résistance du gène de la protéase liées aux traitements ou à l'amprénavir ont été observées sur les isolats viraux de 2 patients.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby: →Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse :
English: • Problems with your bones.
French: • Problèmes osseux.
English: (Telzir 1400 mg single dose)
French: (Telzir 1400 mg dose unique) Esoméprazole
English: Co-administration of TELZIR/ritonavir with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration de TELZIR/ritonavir avec l'alfuzosine est contre indiquée (voir rubrique
English: The pharmacokinetic properties of amprenavir following co-administration of Telzir with ritonavir have been evaluated in healthy adult subjects and HIV-infected patients and no substantial differences were observed between these two groups.
French: Après co-administration de fosamprénavir et ritonavir, les propriétés pharmacocinétiques de l'amprénavir ont été évaluées chez les sujets adultes sains et les patients infectés par le VIH.
English: Nevirapine 200 mg twice daily
French: Nevirapine 200 mg deux fois par jour
English: Telzir should be permanently discontinued in case of severe rash, or in case of rash of moderate intensity with systemic or mucosal symptoms (see section 4.8).
French: Telzir doit être arrêté définitivement en cas d'éruption cutanée sévère, ou d'éruption cutanée d'intensité modérée associée à des symptômes systémiques ou à une atteinte muqueuse (voir rubrique 4.8).
English: Among the 81 PI-naïve paediatric patients treated with fosamprenavir / ritonavir, 15 patients met protocol-defined virological failure through 48 weeks in APV29005 and up to 108 weeks in APV20003.
French: Parmi les 81 patients pédiatriques non préalablement traités par un IP et ayant reçu un traitement par fosamprénavir /ritonavir, 15 patients étaient en échec virologique tel que défini par le protocole à 48 semaines de l'étude APV29005 et jusqu'à 108 semaines de l'étude APV20003.
English: Children from 6 years of age and weighing at least 39 kg Children can take the adult tablet dose of one 700 mg Telzir tablet twice daily with ritonavir 100 mg twice daily if they can swallow the tablets whole.
French: Enfants à partir de 6 ans et pesant au moins 39 kg Les enfants peuvent prendre la posologie adulte de Telzir, soit un comprimé de 700 mg deux fois par jour avec 100 mg de ritonavir deux fois par jour s'ils sont capables d'avaler les comprimés entiers.
English: telzir 700 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE telzir 700 mg
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
French: Des cas d'affections auto-immunes (telles que la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportés dans un contexte de restauration immunitaire ; toutefois, le délai de survenue rapporté varie davantage, et ces évènements peuvent survenir plusieurs mois après l'initiation du traitement.
English: Halofantrine No drug interaction studies.
French: Erythromycine Absence d'étude d'interaction médicamenteuse.
English: APV29005 enrolled 30 patients aged 6 to 11 (the majority of whom were treated with fosamprenavir / ritonavir 18/3 mg/kg twice daily or the adult tablet regimen) and 40 patients aged 12 to 18 (the majority of whom were treated with the adult tablet regimen).
French: Dans l'étude APV29005 ont été recrutés 30 patients âgés de 6 à 11 ans (dont la majorité recevait un traitement fosamprénavir / ritonavir à la dose de 18/3 mg/kg deux fois par jour ou le schéma posologique de l'adulte en comprimés) et 40 patients âgés de 12 à 18 ans (dont la majorité recevaient un traitement selon le schéma posologique de l'adulte).
English: ITT-E Population TLOVR analysis
French: Analyse TLOVR Population ITT-e
English: HERBAL PRODUCTS St. John's wort (Hypericum perforatum)
French: MEDICAMENTS A BASE DE PLANTES Millepertuis (Hypericum perforatum)
English: Fosamprenavir tablets and oral suspension with ritonavir in combination with NRTIs have been evaluated in protease inhibitor naïve and experienced children and adolescent patients.
French: Le fosamprénavir en comprimé ou suspension buvable potentialisé par le ritonavir et associé avec des INTIs a été évalué chez des enfants et adolescents n'ayant jamais été traités par des inhibiteurs de protéase et chez des enfants et adolescents ayant été prétraités par des inhibiteurs de protéase.
English: APV29005 enrolled 30 patients aged 6 to 11 (the majority of whom were treated with fosamprenavir / ritonavir 18/3 mg/kg twice daily or the adult tablet regimen), and 40 patients aged 12 to 18 (the majority of whom were treated with the adult tablet regimen).
French: Dans l'étude APV29005 ont été recrutés 30 patients âgés de 6 à 11 ans (dont la majorité recevait un traitement fosamprénavir / ritonavir à la dose de 18/3 mg/kg deux fois par jour ou le schéma posologique de l'adulte en comprimés) et 40 patients âgés de 12 à 18 ans dont la majorité recevaient un traitement selon le schéma posologique de l'adulte).
English: ANTIARRHYTHMICS
French: ANTIARYTHMIQUES
English: Rifampicin 600 mg once daily
French: Rifampicine 600mg une fois par jour
English: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* * compared to historical data
French: Amprénavir: Cmax ↔* Amprénavir: ASC ↔* Amprénavir: Cmin ↔* * comparé aux données historiques
English: telzir 50 mg/ml
French: INFORMATIONS EN BRAILLE telzir 50 mg/mL
English: AUC ↓ 16% (-36%; +8%) Cmin ↓ 19% (-42%; +13%)
French: Cmax  14 % (- 36 % ; + 15 %) ASC  16 % (- 36 % ; + 8 %) Cmin  19 % (- 42 % ; + 13 %)
English: Reinforced monitoring of the International Normalised Ratio is recommended (see section 4.4).
French: La surveillance renforcée de l'INR ("International Normalised Ratio") est recommandée.
English: Fosamprenavir was not mutagenic or genotoxic in a standard battery of in vitro and in vivo assays.
French: Une batterie standard de tests réalisés in vitro et in vivo n'a mis en évidence aucune activité mutagène ou génotoxique du fosamprénavir.
English: • injectable midazolam (used to treat anxiety)
French: • le midazolam par voie injectable (utilisé pour traiter l'anxiété),
English: Telzir tablet and oral suspension formulations, both given fasted, delivered equivalent plasma amprenavir AUC∞ values and the Telzir oral suspension formulation delivered a 14 % higher plasma amprenavir Cmax as compared to the oral tablet formulation.
French: Après administration chez le sujet à jeun, les deux formulations de Telzir (comprimés et suspension buvable) donnent des valeurs plasmatiques d'ASC∞ équivalentes, avec une Cmax d'amprénavir supérieure de 14 % pour la suspension buvable comparativement au comprimé.
English: The principal route of amprenavir and ritonavir elimination is hepatic metabolism.
French: L'amprénavir et le ritonavir sont principalement métabolisés au niveau hépatique.
English: Lopinavir: Cmax↑ 30% Lopinavir: AUC ↑ 37% Lopinavir: Cmin ↑ 52%
French: Lopinavir: Cmax 30 % Lopinavir: ASC  37 % Lopinavir: Cmin  52 %
English: Ketoconazole: Cmax ↑ 25% Ketoconazole: AUC ↑ 2.69fold.
French: Kétoconazole: Cmax  25 % Kétoconazole: ASC  2.69-fois.
English: Body System
French: Classe organe
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telzir 700 mg film-coated tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Telzir 700 mg comprimés pelliculés
English: Frequent therapeutic concentration monitoring of immunosuppressant levels is recommended until levels have stabilised (see section
French: Une surveillance fréquente des concentrations d'immunosuppresseurs est recommandée jusqu'à atteinte de l'état d'équilibre (voir rubrique 4.4).
English: Children and adolescents: The adverse reaction profile in children and adolescents is based on integrated safety data from two studies (APV29005 Week 24 data and APV20003 Week 168 data [final data]) in which 158 HIV-1 infected subjects 2 to 18 years of age received fosamprenavir with ritonavir with background nucleoside reverse transcriptase inhibitor therapy (see section 5.1 for information on dosing regimens applied for each age group).
French: Enfants et adolescents : Le profil des effets indésirables chez les enfants et les adolescents est basé sur les données cliniques de deux études (APV29005 : données à 24 semaines et APV20003 : données à 168 semaines [données finales]) dans lesquelles 158 patients infectés par le virus du VIH-1, âgés de 2 à 18 ans ont reçu du fosamprénavir potentialisé par le ritonavir et associé à des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (voir rubrique 5.1 pour les informations relatives aux schémas posologiques dans chaque groupe d'âge).
English: Children and adolescents: the adverse reaction profile in children and adolescents is based on integrated safety data from two studies (APV29005 Week 24 data and APV20003 Week 168 data [final data]) in which 158 HIV-1 infected subjects 2 to 18 years of age received fosamprenavir with ritonavir with background nucleoside reverse transcriptase inhibitor therapy (see section 5.1 for information on dosing regimens applied for each age group).
French: Enfants et adolescents : le profil des effets indésirables chez les enfants et les adolescents est basé sur les données cliniques de deux études (APV29005: données à 24 semaines et APV20003: données à 168 semaines [données finales]) dans lesquelles 158 patients infectés par le virus du VIH-1, âgés de 2 à 18 ans ont reçu du fosamprénavir potentialisé par le ritonavir et associé à des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (voir rubrique 5.1 pour les informations relatives aux schémas posologiques dans chaque groupe d'âge).
English: Atazanavir: Cmax ↓ 24%* Atazanavir: AUC ↓ 22%* Atazanavir: Cmin↔* *compared to atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg once daily
French: Atazanavir: Cmax  24 %* Atazanavir: ASC 22 %* Atazanavir: Cmin↔* *comparé à l'atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg une fois par jour
English: In a randomised open-label study (ESS100732 - KLEAN) in antiretroviral naïve patients, fosamprenavir (700 mg) co-administered with low dose ritonavir (100 mg) in a twice daily regimen including abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg) fixed dose combination tablet once daily showed comparable efficacy over 48 weeks to lopinavir / ritonavir (400 mg / 100 mg) given twice daily in combination with abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg once daily).
French: Dans une étude (ESS100732 - KLEAN), randomisée, en ouvert, réalisée chez des patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux, le fosamprénavir (700 mg), co-administré avec de faibles doses de ritonavir (100 mg), deux fois par jour, et avec l'association à dose fixe abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg) en un comprimé par jour, a montré une efficacité comparable sur 48 semaines au lopinavir / ritonavir (400 mg / 100 mg) administré deux fois par jour en association avec abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg en une prise par jour).
English: In long-term carcinogenicity studies with fosamprenavir in mice and rats, there were increases in hepatocellular adenomas and hepatocellular carcinomas in mice at exposure levels equivalent to 0.1 to 0.3-fold those in humans given 700 mg of fosamprenavir plus 100 mg ritonavir twice daily, and increases in hepatocellular adenomas and thyroid follicular cell adenomas in rats at exposure levels equivalent to 0.3 to 0.6-fold those in humans given 700 mg of fosamprenavir plus 100 mg ritonavir twice daily.
French: Dans des études à long terme de carcinogénicité réalisées avec le fosamprénavir chez des souris et des rats, une augmentation des adénomes hépatocellulaires et des carcinomes hépatocellulaires a été observée chez la souris à des niveaux d'exposition équivalents à 0,1 - 0,3 fois celui constaté chez l'Homme traité par fosamprénavir (700 mg) et ritonavir (100 mg), deux fois par jour.
English: In rabbits, systemic exposure at the high dose level was only 0.3 times human exposure at the maximum clinical dose and thus the developmental toxicity of fosamprenavir has not been fully determined.
French: Chez le lapin, l'imprégnation systémique après administration d'une dose élevée s'est révélée être seulement 0,3 fois celle retrouvée chez l'homme après administration de la posologie clinique maximum.
English: ritonavir and ombitasvir other HIV protease inhibitors and co-administered with and paritaprevir/ritonavir/ dasabuvir)
French: Paritaprévir (associé au ritonavir et à l'ombitasvir et co-administré avec le dasabuvir)
English: This dose adjustment cannot be made with Telzir tablets.
French: Cet ajustement de posologie ne pouvant être effectué avec les comprimés de Telzir, vous devrez utiliser Telzir suspension buvable.
English: Ethinyl estradiol: Cmax Ethinyl estradiol: AUC
French: Ethinyl estradiol: Cmax  28 % Ethinyl estradiol: ASC  37 %
English: The adult dose of Telzir tablet 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily may be used in children weighing at least 39 kg and able to swallow tablets.
French: La posologie recommandée chez l'adulte, à savoir un comprimé de Telzir à 700 mg deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir deux fois par jour, peut être utilisée chez les enfants pesant au moins 39 kg et capables d'avaler des comprimés.
English: 300 mg once daily
French: 300 mg une fois par jour
English: The recommended dose is 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir (as capsule or oral solution) twice daily.
French: La posologie recommandée est de 14 ml de Telzir suspension buvable (700 mg de fosamprénavir) deux fois par jour avec 100 mg de ritonavir (sous forme de capsule ou de solution buvable) deux fois par jour.
English: Amprenavir: ↓ expected (Modest CYP3A4 induction)
French: Amprénavir:  attendue (Induction modérée du CYP3A4)
English: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors:
French: MEDICAMENTS ANTIRETROVIRAUX Inhibiteurs Non-Nucléosidiques de la transcriptase inverse : Efavirenz
English: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↔ Amprenavir: Cmin ↔
French: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: ASC ↔ Amprenavir: Cmin ↔
English: The plasma amprenavir pharmacokinetics were evaluated in a 14 day repeat-dose study in HIV-1 infected adult subjects with mild, moderate, or severe hepatic impairment receiving fosamprenavir with ritonavir compared to matched control subjects with normal hepatic function.
French: Une étude en doses répétées pendant 14 jours réalisée chez des patients adultes infectés par le VIH-1 et recevant le fosamprénavir associé au ritonavir, a comparé la pharmacocinétique plasmatique de l'amprénavir des patients ayant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère à celle des patients sains appariés du groupe contrôle ayant une fonction hépatique normale.