FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sulla base di quanto suddetto, il CHMP ha raccomandato le modifiche alle autorizzazioni all'immissione in commercio e ha concluso che il profilo rischio-beneficio dei fibrati è comunque positivo nelle indicazioni approvate.
Swedish: Baserat på ovanstående rekommenderade CHMP ändringarna i godkännandena för försäljning och kom fram till att nytta/risk-profilen för fibrater fortfarande är positiv i de godkända indikationerna.
Italian: Riguardo alla somministrazione di fibrati unitamente a statine non esistono dati sufficienti in merito all'efficacia a lungo termine di tale terapia per consentire raccomandazioni favorevoli per la maggior parte dei fibrati.
Swedish: När det gäller samadministrering av fibrater och statiner saknas tillräckliga uppgifter om den långsiktiga effekten av sådan behandling för att det ska vara möjligt att göra några positiva rekommendationer för de flesta fibrater.
Italian: I fibrati riducono i trigliceridi plasmatici (TG) dal 30% al 50% e aumentano il livello del colesterolo legato alle lipoproteine ad alta densità (colesterolo HDL) dal 2% al 20%.
Swedish: Fibrater har visat sig minska plasmatriglyceriderna (TG) med 30-50 % och öka nivån av högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) med 2-20 %.
Italian: Tuttavia, l'effetto dei fibrati principalmente sui trigliceridi nonché l'effetto più limitato, ma in generale positivo, sul colesterolo HDL e LDL suggeriscono che alcuni sottogruppi di pazienti possono beneficiare di questa terapia.
Swedish: Effekten av fibrater på främst triglycerider men även en mindre men allmän positiv effekt på HDL- och LDLkolesterol tyder emellertid på att det finns undergrupper av patienter som fortfarande kan ha nytta av denna behandling.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica dei medicinali contenenti fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil (vedere allegato I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av läkemedel som innehåller fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat och gemfibrozil (se bilaga I)
Italian: • Il CHMP ha preso in considerazione le raccomandazioni del Gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza (PhWP) sull'esame del rapporto rischio-beneficio dei fibrati nel trattamento di malattie cardiovascolari (mortalità e morbilità) e dislipidemiche.
Swedish: • CHMP har tagit hänsyn till PhVWP:s rekommendationer vid granskningen av nytta/risk-förhållandet för fibrater vid behandling av hjärt-kärlsjukdom (dödlighet och sjuklighet) och dyslipidemi.
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméer och bipacksedlar
Italian: Il loro effetto sul colesterolo legato alle lipoproteine a bassa densità (colesterolo LDL) è variabile, con un intervallo che oscilla tra zero e una riduzione pari al 10%.
Swedish: Deras effekt på lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) varierar med allt från ingen effekt till en mindre sänkning i storleksordningen 10 %.
Italian: I fibrati (fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil) costituiscono una classe di farmaci ipolipemizzanti ed esercitano i loro effetti principalmente attivando il recettore-alfa attivato dal proliferatore del perossisoma (PPAR-alfa), a parte bezafibrato che è un agonista per tutte le tre isoforme PPAR alfa, gamma e delta.
Swedish: Fibrater (fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat och gemfibrozil) är en klass lipidsänkande läkemedel som främst verkar genom att aktivera den peroxisomprofileratoraktiverade alfareceptorn (PPAR-alfa), med undantag för bezafibrat som är en agonist till alla tre PPAR-isoformerna alfa, gamma och delta.
Italian: Sulla base dei dati suddetti, è stato convenuto che le informazioni sul prodotto per tutti i fibrati debbano essere aggiornate al fine di riflettere l'evidenza disponibile e la pratica clinica attuale e di definire gruppi di pazienti che possono trarre benefici dalla terapia con fibrati, quali i pazienti con grave ipertrigliceridemia con o senza basso colesterolo HDL o con iperlipidemia mista quando una statina è controindicata o non tollerata.
Swedish: Baserat på ovanstående data kom man fram till att produktinformationen för alla fibrater ska uppdateras för att återspegla den tillgängliga evidensen och rådande klinisk praxis, och för att ange patientgrupper med högre sannolikhet för nytta av fibrater, exempelvis patienter med allvarlig hypertriglyceridemi med eller utan låg HDL-kolesterol eller med blandad hyperlipidemi när en statin är kontraindicerat eller inte tolereras.
Italian: In generale, i dati disponibili hanno dimostrato che nonostante i fibrati siano presenti sul mercato da molto tempo, vi sono soltanto pochi elementi a sostegno del beneficio clinico a lungo termine derivante dal loro impiego nella prevenzione primaria o secondaria della malattia cardiovascolare.
Swedish: Generellt tydde den tillgängliga evidensen på att även om fibrater har funnits länge på marknaden finns det endast begränsad evidens för en långsiktig klinisk nytta av användning vid primär eller sekundär prevention av hjärt-kärlsjukdom.
Italian: A tale riguardo, l'esame del Gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza (PhWP) di tutti i dati disponibili sul rapporto rischio-beneficio dei fibrati nel trattamento di malattie cardiovascolari (mortalità e morbilità) e dislipidemiche, come inizialmente avallato dal CHMP, ha stabilito che nella maggior parte dei casi le indicazioni per i fibrati erano state accordate principalmente sulla base dei loro effetti su questi parametri sostitutivi e che vi erano pochi elementi in merito agli effetti dei diversi fibrati sulla morbilità e mortalità cardiovascolare.
Swedish: I detta hänseende kom arbetsgruppen för läkemedelsövervakning (PhVWP) i sin granskning av alla tillgängliga data om nytta och risker av fibrater vid behandling av hjärt-kärlsjukdom (dödlighet och sjuklighet) och dyslipidemi, i enlighet med vad CHMP ursprungligen godkänt, fram till att indikationerna för fibrater i de flesta fall godkänts huvudsakligen på grundval av deras effekter på dessa surrogatparametrar och att mycket liten evidens finns tillgänglig för effekterna av de olika fibraterna på sjuklighet och dödlighet i hjärt-kärlsjukdom.
Italian: L'efficacia e la sicurezza a lungo termine dei fibrati attualmente autorizzati è stata esaminata principalmente in sei ampi studi randomizzati, controllati con placebo: lo studio HHS (Helsinky Heart Study) e lo studio VA-HIT (Veterans Affairs HDL Intervention Trial) con gemfibrozil, lo studio BIP (Bezafibrate Infarction Prevention) e lo studio LEADER (Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction) con bezafibrato, lo studio FIELD (Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes) e lo studio ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) con fenofibrato.
Swedish: Den långsiktiga effekten och säkerheten av de för närvarande godkända fibraterna har främst granskats i sex stora randomiserade, placebokontrollerade studier: "Helsinki Heart Study (HHS)" och "Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT)" med gemfibrozil, "Bezafibrate Infarction Prevention (BIP) Study" och "Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER) Study" med bezafibrat, "Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD) Study" och "Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes study (ACCORD)" med fenofibrat.
Italian: Tuttavia, per alcune dosi di fenofibrato (capsule da 100, 300, 67, 200, 250 mg e compresse rivestite con film da 160 e 145 mg), i risultati dello studio ACCORD sui lipidi, unitamente agli studi precedenti e alle meta-analisi degli studi sui fibrati vanno a sostegno di un beneficio della terapia addizionale nella popolazione dislipidemica quando i trigliceridi e il colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati con la sola statina.
Swedish: För vissa doser av fenofibrat (100, 300, 67, 200, 250 mg kapslar och 160 and 145 mg filmdragerade tabletter) ger emellertid resultaten från lipidstudien ACCORD tillsammans med tidigare resultatstudier och metaanalyser av fibratstudier stöd för nytta av tilläggsbehandling hos populationen med dyslipidemi när triglycerider och HDL-kolesterol inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart en statin.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi presentati dall'EMA
Swedish: EMA:s vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresuméer och bipacksedlar
Italian: • Il CHMP ha valutato i nuovi dati pubblicati per i fibrati, compresi i risultati dello studio ACCORD sui lipidi a sostegno dell'impiego di fenofibrato (capsule da 100, 300, 67, 200, 250 mg e compresse rivestite con film da 160 e 145 mg) come terapia addizionale a una statina in pazienti con iperlipidemia mista ad elevato rischio cardiovascolare quando i trigliceridi e il colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati con la sola statina.
Swedish: • CHMP har tagit hänsyn till ytterligare publicerade data om fibrater, bland annat resultaten i lipidstudien ACCORD som gav stöd för användning av fenofibrat (100, 300, 67, 200, 250 mg kapslar och 160 and 145 mg filmdragerade tabletter) som tilläggsbehandling till en statin hos patienter med blandad hyperlipidemi och hög risk för hjärt-kärlsjukdom när triglycerider och HDLkolesterol inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart en statin.
Italian: I fibrati condividono un meccanismo di azione comune ed esercitano effetti qualitativamente simili sui trigliceridi del siero (riduzione) e sulle concentrazioni di colesterolo HDL (incremento).
Swedish: Fibraterna har samma verkningsmekanism med kvalitativt likartade effekter på lipider (triglycerider) i serum (sänkta nivåer) och HDL-kolesterolkoncentrationer i serum (ökade nivåer).
Italian: Il CHMP ha raccomandato la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio per la quale le sezioni pertinenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi sono definite nell'allegato III per i medicinali contenenti fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil (vedere allegato I).
Swedish: CHMP rekommenderar ändringen i godkännandet för försäljning för vilka de relevanta avsnitten i produktresuméerna och bipacksedlarna återfinns i bilaga III för läkemedel som innehåller fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat och gemfibrozil (se bilaga I), med beaktande av följande:
Italian: Malgrado le divergenze nella metodologia e nelle popolazioni esaminate, i principali studi sui fibrati hanno rilevato che il trattamento con fibrati può ridurre l'incidenza di malattie cardiocoronariche, ma non vi è chiara evidenza che essi possano ridurre la mortalità per tutte le cause nella prevenzione primaria o secondaria della malattia cardiovascolare.
Swedish: Trots skillnader i metod och studiepopulationer visar de större fibratstudierna att behandling med fibrater kan minska hjärt-kärlhändelser, men det finns ingen tydlig evidens för att fibrater kan minska dödligheten av alla orsaker vid primär och sekundär prevention av hjärt-kärlsjukdom.
Italian: Pur riconoscendo che, sulla base degli studi, gemfibrozil risulta essere diverso dal resto della classe e presenta un profilo più favorevole, è stato convenuto che una differenziazione nelle indicazioni definite per gemfibrozil era giustificata per includere anche il trattamento di ipercolesterolemia primaria e prevenzione primaria di morbilità cardiovascolare nei pazienti maschi quando una statina è controindicata o non tollerata.
Swedish: Med hänsyn till att det fanns studier som gav evidens för att gemfibrozil kan skilja sig från övriga fibrater i klassen och ha en mer fördelaktig profil ansågs det motiverat med en differentiering i de angivna indikationerna för gemfibrozil så att de även innefattar behandling av primär hyperkolesterolemi och primär prevention av sjuklighet i hjärt-kärlsjukdom hos män när en statin är kontraindicerat eller inte tolereras.
Italian: • Sulla base dei dati disponibili, il CHMP ha concluso che non vi è efficacia terapeutica nella prevenzione primaria o secondaria della malattia cardiovascolare per tutti i fibrati, con l'eccezione di gemfibrozil che è risultato efficace nella prevenzione primaria della morbilità cardiovascolare nei pazienti maschi quando non è possibile l'impiego di una statina.
Swedish: • CHMP har från de tillhandahållna uppgifterna kommit fram till att terapeutisk effekt saknas vid primär och sekundär prevention av hjärt-kärlsjukdom för alla fibrater, med undantag för gemifibrozil som visade nytta vid primär prevention av sjuklighet i hjärt-kärlsjukdom hos män när en statin inte kan användas.
Italian: Dal momento che dai dati disponibili non è possibile rilevare l'efficacia terapeutica, l'utilizzo dei fibrati come trattamento di prima linea per queste indicazioni non è più giustificato per tutti i fibrati, ad eccezione di gemfibrozil che è risultato efficace nella prevenzione primaria della morbilità cardiovascolare nei pazienti maschi quando non è possibile utilizzare una statina.
Swedish: Eftersom deras terapeutiska effekt inte kan erhållas ur de tillhandahållna uppgifterna är användningen av fibrater som förstahandsbehandling för dessa indikationer inte längre motiverad för alla fibrater, med undantag för gemifibrozil som visade nytta vid primär prevention av sjuklighet i hjärt-kärlsjukdom hos män när statiner inte kan användas.
Italian: • Il CHMP ha esaminato il deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i medicinali contenenti fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil.
Swedish: • CHMP har behandlat den hänskjutna frågan om läkemedel som innehåller fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat och gemfibrozil i enlighet med artikel 31 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse.
Italian: Tuttavia, nella ipertrigliceridemia grave e in talune dislipidemie, quando non è possibile utilizzare una statina, i pazienti possono comunque trarre beneficio dal trattamento con fibrati.
Swedish: Patienter kan emellertid fortfarande ha nytta av behandling med fibrater vid allvarlig hypertriglyceridemi och vissa dyslipidemier när en statin inte kan användas.
Italian: IT - Italia C.T.
Swedish: IT - Italien C.T.
Italian: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven
Swedish: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Italian: IE - Irlanda Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Swedish: IE - Irland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Italian: TEVA Magyarország zrt.
Swedish: HU - Ungern TEVA Magyarország zrt.
Italian: ES - Spagna BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Swedish: BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Italian: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn
Swedish: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonia
Italian: BGBulgaria
Swedish: BGBulgarien
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Italian: IS - Islanda Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Swedish: IS - Island Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Italian: 28290 Las Matas
Swedish: 28290 Las Matas Madrid
Italian: A-1190 Wien
Swedish: A-1190 Wien Austria
Italian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Swedish: HU - Ungern PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Italian: SO18 3JD
Swedish: Southampton SO18 3JD
Italian: PL - Polonia Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Swedish: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Italian: IT - Italia Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Swedish: IT - Italien Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Italian: NL - Paesi Bassi
Swedish: NL - Nederländerna
Italian: ES - Spagna NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Swedish: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Italian: LT - Lituania UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Swedish: LT - Litauen UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Italian: ET - Estonia Sanofi-Aventis Estonia
Swedish: ET - Estland Sanofi-Aventis Estonia
Italian: ES - Spagna BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Swedish: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Italian: FR - Francia Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Italian: 08918 BARCELONA
Swedish: 08918 BARCELONA Spain
Italian: Diagonal 507 Barcelona
Swedish: Diagonal 507 Barcelona Spain
Italian: ES - Spagna USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Swedish: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Italian: A-8054 Graz
Swedish: A-8054 Graz Austria
Italian: BE - Belgio MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Swedish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Italian: SE - Svezia Sandoz A/S C.F.Tietgens
Swedish: SE - Sverige Sandoz A/S C.F.Tietgens
Italian: ES - Spagna LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Swedish: LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Italian: IT - Italia Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Swedish: IT - Italien Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Italian: A-8502 Lannach
Swedish: A-8502 Lannach Austria
Italian: 28008 Madrid
Swedish: 28008 Madrid Spain
Italian: FR - Francia ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Swedish: 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Italian: FR - Francia ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE
Swedish: ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE
Italian: ES - Spagna ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
Swedish: ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
Italian: IT - Italia Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Swedish: Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Italian: Korinthos 20100
Swedish: Korinthos 20100 Greece
Italian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Swedish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Italian: IT - Italia Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Swedish: IT - Italien Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Italian: ES - Spagna ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Swedish: ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Italian: EL - Grecia PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.
Swedish: PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.
Italian: ES - Spagna PARKE DAVIS, Avda.
Swedish: PARKE DAVIS, Avda.
Italian: ES - Spagna USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Swedish: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Italian: IT - Italia Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
Swedish: IT - Italien Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
Italian: FR - Francia Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Swedish: Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Italian: IT - Italia Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Swedish: IT - Italien Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Italian: IT - Italia Teva Italia Srl Via Messina, 38
Swedish: IT - Italien Teva Italia Srl Via Messina, 38
Italian: SE - Svezia Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Swedish: SE - Sverige Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Italian: IT - Italia Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Swedish: IT - Italien Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Italian: 7720 Pécsvárad Hungary
Swedish: 7720 Pécsvárad
Italian: EL - Grecia KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Greece
Swedish: KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Greece
Italian: CY - Cipro SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Swedish: CY - Cypern SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Italian: IT - Italia Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Swedish: IT - Italien Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Italian: EL - Grecia LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
Swedish: LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
Italian: IT - Italia Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Swedish: IT - Italien Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Italian: FR - Francia WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury
Swedish: WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury
Italian: AT - Austria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Swedish: 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Italian: Blue Planet Building
Swedish: Blue Planet Building Av. Brg.
Italian: IT - Italia Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Swedish: IT - Italien Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Italian: 1504 Lefkosia
Swedish: 1504 Lefkosia Cyprus
Italian: FR - Francia WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
Swedish: WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
Italian: ES - Spagna LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
Swedish: LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA
Italian: AT - Austria Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien
Swedish: Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien
Italian: CY - Cipro REMEDICA LTD Aharnon street
Swedish: CY - Cypern REMEDICA LTD Aharnon street
Italian: BE - Belgio SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Swedish: BE - Belgien SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Italian: BE - Belgio EUROGENERICS N.V.
Swedish: EUROGENERICS N.V.
Italian: Pfizer Oy Tietokuja 4
Swedish: FI - Finland Pfizer Oy Tietokuja 4
Italian: IT - Italia Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Swedish: Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Italian: FR - Francia AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE
Swedish: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE
Italian: 145 mg pour 1 comprimé compressa
Swedish: 145 mg pour 1 comprimé tablett
Italian: 1200 mg granulato
Swedish: 1200 mg Granulat
Italian: IT - Italia Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Swedish: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Italian: 1045 Budapest Hungary
Swedish: 1045 Budapest
Italian: 1074 Budapest Hungary
Swedish: 1074 Budapest
Italian: ES - Spagna LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Swedish: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Italian: FR - Francia BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Swedish: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin BP 67
Italian: 21079 Dijon Cedex
Swedish: 21079 Dijon Cedex France
Italian: EL - Grecia FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Greece
Swedish: FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Greece
Italian: capsula rigida (con polvere micronizzata)
Swedish: kapslar (med mikroniserat pulver) oral användning
Italian: IT - Italia Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Swedish: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Italian: PL - Polonia VEDIM Sp. z o.o.
Swedish: VEDIM Sp. z o.o.
Italian: SKSlovacchia
Swedish: SKSlovakien
Italian: UK - Regno Unito
Swedish: UK - Storbritannien
Italian: EL - Grecia ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Swedish: ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Italian: DEGermania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: DETyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Italian: AT - Austria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Swedish: Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Italian: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw
Swedish: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Poland
Italian: ES - Spagna FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Swedish: FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Italian: FR - Francia ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Swedish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Italian: ES - Spagna QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA
Swedish: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Spain
Italian: LV - Lettonia Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Swedish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8 Riga, LV-1010
Italian: IE - Irlanda Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Swedish: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End
Italian: EL - Grecia BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Swedish: BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Italian: SKSlovacchia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Swedish: SKSlovakien sanofi-aventis Slovakia s.r.o.