FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 1 pipette EVICTO 15 mg til kat og hund indeholder 0,25 ml af 60 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 45 mg til kat indeholder 0,75 ml af 60 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 60 mg til kat indeholder 1 ml af 60 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 30 mg til hund indeholder 0,25 ml af 120 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 60 mg til hund indeholder 0,5 ml af 120 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 120 mg til hund indeholder 1 ml af 120 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 240 mg til hund indeholder 2 ml af 120 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 360 mg til hund indeholder 3 ml af 120 mg/ml spot-on, opløsning
Romanian: 1 pipetă de EVICTO 15 mg pentru câini și pisici conține 0.25 ml de soluție 60 mg/ml 1 pipetă de EVICTO 45 mg pentru pisici conține 0.75 ml de soluție de 60 mg/ml 1 pipette of EVICTO 60 mg pentru pisici conține 1.0 ml de soluție 60 mg/ml 1 pipette of EVICTO 30 mg pentru câini conține 0.25 ml de soluție 120 mg/ml 1 pipette of EVICTO 60 mg pentru câini conține 0.5 ml de soluție 120 mg/ml 1 pipette of EVICTO 120 mg pentru câini conține 1.0 ml de soluție 120 mg/ml 1 pipette of EVICTO 240 mg pentru câini conține 2.0 ml de soluție 120 mg/ml 1 pipette of EVICTO 360 mg pentru câini conține 3.0 ml o de soluție 120 mg/ml.
Danish: 0,8 mg/ml.
Romanian: Butilhidroxitoluen 0,8 mg/ml
Danish: _ _ 1 25 mg rilpivirin (som hydrochlorid) / 200 mg emtricitabin / 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat)
Romanian: _ _ 1 25 mg rilpivirină (sub formă de clorhidrat) / 200 mg emtricitabină / 245 mg tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat)
Danish: 3 x 30 tabletter
Romanian: 3 x 30 comprimate
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Paknings-størrelse
Romanian: Ambalajul Mărimea ambalajului
Danish: 2 Disse er lægemidler i samme klasse, hvor lignende interaktioner kunne forudsiges.
Romanian: 2 Acestea sunt medicamente aparținând aceleiași clase, pentru care se anticipează interacțiuni similare.
Danish: Hos hunde blev der bemærket kolestase-lignende virkninger.
Romanian: La câini s-au observat efecte similare colestazei.
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC.
Danish: Behandlingsresultater til og med 24 uger ses i tabel 7.
Romanian: Rezultatele tratamentului până la 24 săptămâni sunt prezentate în Tabelul 7.
Danish: a Uge 24-perioden er mellem dag 127 og 210 (inklusive).
Romanian: a Intervalul de evaluare pentru săptămâna 24 a fost cuprins între ziua 127 și ziua 210 (inclusiv).
Danish: • Tal med lægen, hvis De er over 65 år.
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți vârsta peste 65 ani.
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid.
Romanian: • Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă sau dacă plănuiți să rămâneți gravidă.
Danish: Hvis De er over 65 år og får ordineret Eviplera, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
Romanian: Dacă aveți vârsta peste 65 ani și vi s-a prescris Eviplera, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție.
Danish: Demografiske karakteristika Median alder (interval), år
Romanian: Date demografice Vîrsta mediană (interval), ani
Danish: • Dyb, hurtig vejrtrækning
Romanian: • respirație profundă, rapidă
Danish: [Kun på den ydre emballage]
Romanian: [Numai pe ambalajul secundar]
Danish: Hvis dette ikke kan undgås, vil Deres læge overvåge Deres nyrefunktion en gang om ugen.
Romanian: Dacă acest lucru nu se poate evita, medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcția rinichilor o dată pe săptămână.
Danish: Dette angiver, at aktiv tubulær sekretion udgør en vigtig del af tenofovirs elimination.
Romanian: Aceasta indică faptul că secreția tubulară activă este o parte importantă a eliminării tenofovirului.
Danish: En ernæringsdrik alene kan ikke erstatte mad.
Romanian: Consumarea unei băuturi nutritive nu înlocuiește alimentele.
Danish: Prøver kan også vise:
Romanian: Analizele pot indica, de asemenea:
Danish: Eviplera nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Romanian: Eviplera reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră.
Danish: Der forekom ingen overførsel fra mor til barn hos nogen af de 10 spædbørn født af mødre, der gennemførte studiet, og for hvem hiv-status var tilgængelig.
Romanian: Nu a avut loc nicio transmisie de la mamă la copil pentru toți cei 10 copii născuți de mamele care au finalizat studiul și pentru care statusul HIV era disponibil.
Danish: Hvor det er muligt, skal alternativer, såsom azithromycin, overvejes.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie luată în considerare utilizarea unor medicamente alternative, cum este azitromicina.
Danish: Cimetidin2 Nizatidin2 Ranitidin2
Romanian: Cimetidină2 Nizatidină2 Ranitidină2
Danish: • Al anden medicin, der indeholder:
Romanian: • Orice alt medicament care conține:
Danish: allergisk reaktion1
Romanian: reacție alergică1
Danish: Interaktionsstudier med disse aktive stoffer er kun udført hos voksne.
Romanian: Studiile privind interacțiunile efectuate separat cu aceste substanțe active, au fost efectuate numai la adulți.
Danish: Denne medicin kan ikke helbrede hivinfektion.
Romanian: Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV.
Danish: De hyppigste mutationer var de samme i analyserne ved uge 48 og uge 96.
Romanian: Mutațiile cele mai frecvente au fost aceleași în cadrul analizelor la săptămâna 48 și la săptămâna 96.
Danish: Det kan være nødvendigt at få taget blodprøver for at kontrollere, hvordan Deres lever virker i 4 måneder efter ophør med behandlingen.
Romanian: Este posibil să fie necesare analize de sânge pentru a verifica modul în care vă funcționează ficatul, timp de 4 luni după încetarea tratamentului.
Danish: Det vides ikke, om der sker placental overførsel af rilpivirin hos gravide kvinder.
Romanian: Nu se cunoaște dacă are loc transferul placentar al rilpivirinei la femeile gravide.
Danish: Dette bør overvejes, når patientens evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner vurderes.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare la evaluarea capacității pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Anvendelsen af Eviplera skal ledsages af anvendelse af effektiv kontraception.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepția la bărbați și femei Administrarea Eviplera trebuie însoțită de utilizarea de măsuri contraceptive eficace.
Danish: Det virologiske respons bevaredes generelt under hele studiet: Af de 12 patienter, som gennemførte studiet, havde 10 patienter suppression ved slutningen af studiet.
Romanian: Răspunsul virusologic a fost în general menținut pe parcursul studiului: din 12 pacienți care au finalizat studiul, 10 pacienți au fost în supresie la sfârșitul acestuia.
Danish: b Forskellen i responsrate er 1 % (95 % konfidensinterval −3 % til 6 %) ved brug af normalapproksimation.
Romanian: b Diferența între rata de răspuns este de 1% (interval de încredere 95%, −3% până la 6%), utilizând o aproximare obișnuită.
Danish: Eviplera indeholder tre aktive stoffer, der anvendes til behandling af infektion med humant immundefektvirus (hiv):
Romanian: Eviplera conține trei substanțe active care se utilizează pentru tratamentul infecției cu Virusul Imunodeficienței Umane (HIV):
Danish: Før ikke motorkøretøj og lad være med at betjene maskiner, hvis De bliver træt, søvnig eller svimmel, efter De har taget Deres medicin.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă simțiți oboseală, somnolență sau amețeală după ce luați medicamentul.
Danish: • Hvis De har taget Eviplera under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Romanian: • Dacă ați luat Eviplera în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem Eviplera eller dets individuelle komponent(er) og andre lægemidler
Romanian: Tabel 1: Interacțiuni între Eviplera sau componenta(ele) sa(le) individuală(e) și alte medicamente
Danish: Dette er vigtigt for at opnå det rigtige niveau af de aktive stoffer i kroppen.
Romanian: Acest lucru este important pentru atingerea concentrațiilor necesare de substanță activă în organism.
Danish: Non-respons Virologisk svigt (alle patienter)
Romanian: Absența răspunsului Eșecul virusologic (toți pacienții)
Danish: Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunreaktion, hvilket gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
Romanian: Se consideră că aceste simptome se datorează unei îmbunătățiri a răspunsului imunitar al organismului, care permite acestuia să lupte împotriva infecțiilor care ar putea fi prezente fără simptome evidente.
Danish: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Romanian: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero
Romanian: Disfuncția mitocondrială în urma expunerii in utero
Danish: Interaktion med didanosin
Romanian: Interacțiunea cu didanozină
Danish: Studierne er identiske i design med undtagelse af baggrundsprogrammet (BR).
Romanian: Studiile au un design identic, cu excepția tratamentului de fond (TF).
Danish: Samtidig anvendelse, hvor forsigtighed anbefales
Romanian: Utilizare concomitentă la care se recomandă precauție
Danish: Der er ikke undersøgt tilstrækkeligt mange patienter over 65 år.
Romanian: Nu au fost studiați suficient de mulți pacienți cu vârsta peste 65 ani.
Danish: Gravide kvinder må ikke tage Eviplera, medmindre De og Deres læge bestemmer, at det er klart nødvendigt.
Romanian: Gravidele nu trebuie să utilizeze Eviplera, cu excepția situațiilor în care decideți împreună cu medicul dumneavoastră că este absolut necesar.
Danish: Rilpivirin var veltolereret under graviditet og postpartum.
Romanian: Rilpivirina a fost bine tolerată în timpul sarcinii și după naștere.
Danish: • Kvinder må ikke blive gravide, mens de tager Eviplera.
Romanian: • Femeile nu trebuie să rămână gravide în timpul tratamentului cu Eviplera.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 22. juli 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 22 iulie 2016
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul.
Danish: Der bør overvejes alternativer, især ved langvarig anvendelse.
Romanian: Trebuie luată în considerare administrarea unor medicamente alternative, în special în cazul utilizării de lungă durată.
Danish: Tag rilpivirin-tabletten samtidigt med Eviplera.
Romanian: Luați comprimatul de rilpivirină în același timp cu Eviplera.
Danish: Hvis De ikke tager en dosis:
Romanian: Dacă totuși uitați să luați o doză:
Danish: Der var ikke noget nyt krydsresistensmønster ved uge 96 sammenlignet med uge 48.
Romanian: Nu au apărut noi tipare de rezistență încrucișată la săptămâna 96 comparativ cu săptămâna 48.
Danish: Virkninger på elektrokardiogram
Romanian: Efecte asupra electrocardiogramei
Danish: Det er vigtigt ikke at holde op med at tage Eviplera uden at tale med lægen: se punkt 3, Hold ikke op med at tage Eviplera.
Romanian: Este important să nu încetați să luați Eviplera fără a discuta cu medicul dumneavoastră: vezi punctul 3, „Nu încetați să luați Eviplera".
Danish: e F.eks. tabt for opfølgning, non-compliance, tilbagetrækning af samtykke.
Romanian: e De exemplu pacienți pierduți din urmărire, non-complianță, retragerea consimțământului.
Danish: Vent og tag den næste dosis sammen med mad til sædvanlig tid.
Romanian: Așteptați și luați doza următoare, împreună cu alimente, la ora obișnuită.
Danish: Hyppighed er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100) sau rare (≥1/10000 și <1/1000).
Danish: Hos patienter med fænotype-data (n = 66)
Romanian: La pacienți cu date fenotipice (n = 66)
Danish: Eviplera kan have indvirkning på Deres nyrer.
Romanian: Eviplera vă poate afecta rinichii.
Danish: Rilpivirins binding in vitro til humane plasmaproteiner er ca. 99,7 %, primært til albumin.
Romanian: La om, legarea in vitro a rilpivirinei de proteinele plasmatice este de aproximativ 99,7%, în principal de albumină.
Danish: Eviplera anvendes til behandling af infektion med humant immundefektvirus (hiv) hos voksne i alderen 18 år og derover.
Romanian: Eviplera este utilizat în tratamentul infecției cu Virusul Imunodeficienței Umane (HIV) la adulți cu vârsta de 18 ani și peste.
Danish: EU/1/11/737/001 EU/1/11/737/002
Romanian: EU/1/11/737/002
Danish: Eviplera, kan det i alvorlig grad påvirke Deres reaktion på fremtidig behandling.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Eviplera poate afecta grav răspunsul dumneavoastră la un tratament viitor.
Danish: Renal clearance er beregnet til at være ca. 210 ml/min, hvilket er over den glomerulære filtrationshastighed.
Romanian: Clearance-ul renal a fost estimat la aproximativ 210 ml/min, ceea ce depășește rata de filtrare glomerulară.
Danish: Eksponeringen for emtricitabin blev ikke påvirket af mad.
Romanian: Expunerile la emtricitabină nu au fost influențate de alimente.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund er ikke kendt på nuværende tidspunkt.
Romanian: În prezent nu se cunosc implicațiile clinice ale acestei constatări.
Danish: Op til 30 % af emtricitabindosen og cirka 10 % af tenofovirdosen kan fjernes ved hæmodialyse.
Romanian: Până la 30% din doza de emtricitabină și aproximativ 10% din doza de tenofovir pot fi eliminate prin hemodializă.
Danish: Hvis De har hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med Eviplerabehandlingen uden først at konsultere Deres læge.
Romanian: Dacă aveți infecție cu HIV și cu virusul hepatitic B, este deosebit de important să nu încetați tratamentul cu Eviplera fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Danish: Hvert af disse aktive stoffer, der også kaldes antiretroviral medicin, virker ved at påvirke et enzym (et protein, der kaldes ‘revers transkriptase'), der er essentielt for, at virus kan mangfoldiggøres.
Romanian: Fiecare dintre aceste substanțe active, numite și medicamente antiretrovirale, acționează prin influențarea activității unei enzime (o proteină numită „reverstranscriptază") care este esențială pentru multiplicarea virusului.
Danish: • Hvis De er en kvinde med hiv, anbefales det, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
Romanian: • Dacă sunteți femeie și sunteți infectată cu HIV este recomandabil să nu alăptați, pentru a evita transmiterea virusului prin laptele matern la copil.
Danish: Det anbefales, at Eviplera sluges hele sammen med vand.
Romanian: Se recomandă ca Eviplera comprimate să fie înghițit întreg, cu apă.
Danish: • Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Romanian: • Puteți transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Danish: Hvis De har glemt at tage Eviplera
Romanian: Dacă uitați să luați Eviplera
Danish: For resistensanalyser blev der anvendt en bredere definition på virologisk svigt end for den primære effektanalyse.
Romanian: Pentru analizele privind rezistența a fost utilizată o definiție mai amplă a eșecului virusologic comparativ cu analiza primară de eficacitate.
Danish: Der foreligger ingen fyldestgørende og velkontrollerede studier af Eviplera eller dets komponenter til gravide kvinder.
Romanian: Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate cu Eviplera sau cu substanțele active din compoziția sa, la femeile gravide.
Danish: Eviplera påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Eviplera nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Andre bivirkninger, der kan forekomme under hiv-behandling
Romanian: Alte reacții care pot fi observate în timpul tratamentului pentru HIV
Danish: • Anvend effektiv prævention mens De tager Eviplera.
Romanian: • Utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Eviplera.
Danish: Det bør også overvejes at afbryde behandlingen med Eviplera i tilfælde af progressiv forværring af nyrefunktionen, når der ikke er identificeret andre årsager.
Romanian: Trebuie luată, de asemenea, în considerare întreruperea tratamentului cu Eviplera în cazul declinului progresiv al funcției renale, atunci când nu a fost identificată nicio altă cauză.
Danish: Som det kunne forventes, forekom stigninger i ASAT og ALAT dog hyppigere hos denne patientpopulation end i den generelle hiv-inficerede population.
Romanian: Cu toate acestea, după cum este de așteptat la această grupă de pacienți, creșterea concentrațiilor AST și ALT s-a produs mai frecvent decât în populația generală infectată cu HIV.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af emtricitabin fra 200 mg hårde kapsler blev estimeret til 93 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a emtricitabinei în cazul administrării de capsule de 200 mg a fost estimată a fi de 93%.
Danish: Tenofovir-koncentrationer ikke målt, der forventes ingen virkning
Romanian: Nu s-au determinat concentrațiile de tenofovir, nu se anticipează niciun efect.
Danish: Maksimale tenofovirkoncentrationer observeres i plasma inden for 2 timer og maksimale plasmakoncentrationer af rilpivirin opnås generelt inden for 4-5 timer.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime de tenofovir se observă după 2 ore, iar concentrațiile plasmatice maxime de rilpivirină sunt atinse, în general, după 4-5 ore.
Danish: Det kan være nødvendigt for Deres læge at ændre antibiotika-dosis, eller give Dem et andet antibiotikum.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate considera necesar să modifice doza de antibiotic sau să vă prescrie un alt antibiotic.
Danish: • Unormale drømme, søvnforstyrrelser
Romanian: • Vise anormale, tulburări de somn
Danish: Tegn på osteonekrose er:
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt:
Danish: Karcinogenicitetsstudier med rilpivirin hos mus og rotter viste tumorigent potentiale specifikt for disse arter, men anses ikke for at være relevante for mennesker.
Romanian: Studiile privind carcinogenitatea efectuate cu rilpivirină la șoareci și șobolani au evidențiat potențial carcinogen pentru aceste specii, însă acest lucru este considerat a nu avea relevanță la om.
Danish: Tal med lægen om et alternativt program.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea unei scheme alternative de administrare.
Danish: • interleukin-2 også kaldet aldesleukin (til behandling af kræft)
Romanian: • interleukina-2, numită și aldesleukină (pentru tratamentul cancerului)
Danish: Deres læge vil drøfte de potentielle fordele og risici ved at tage Eviplera med Dem og Deres barn.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica beneficiile și riscurile potențiale pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră, în cazul administrării Eviplera.
Danish: Laktatacidose forekommer hyppigere hos kvinder - især hvis de er overvægtige, og hos personer med leversygdom.
Romanian: Acidoza lactică apare mai frecvent la femei - în special dacă sunt obeze, precum și la persoanele cu o boală de ficat.
Danish: Hos nogle patienter gik reduktionen i CrCl imidlertid ikke helt væk trods seponering af tenofovirdisoproxil.
Romanian: Cu toate acestea, la unii pacienți, scăderea valorilor ClCr nu s-a remis complet, în pofida întreruperii tratamentului cu tenofovir disoproxil.
Danish: Hos de andre 2 patienter sås der først en øget virusbelastning postpartum, og denne skyldtes I det mindste for 1 patients vedkommende formodet suboptimal compliance.
Romanian: La ceilalți 2 pacienți a fost observată o încărcătură virală crescută numai după naștere, iar pentru cel puțin 1 pacient, aceasta se datora unei aderențe suboptime suspectate.
Danish: Indtagelse af denne type medicin i lang tid, indtagelse af binyrebarkhormoner, indtagelse af alkohol, et meget svagt immunsystem og overvægt kan være nogle af de mange risikofaktorer for at udvikle denne sygdom.
Romanian: Administrarea acestui tip de medicament pentru o perioadă lungă de timp, administrarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, un sistem imunitar foarte slăbit și obezitatea pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei boli.
Danish: Før og under behandlingen kan Deres læge bestille blodprøver for at måle nyrefunktionen.
Romanian: Înainte și în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea unor analize de sânge pentru măsurarea funcției rinichilor.
Danish: Patienterne havde en gennemsnitsalder på 42 år (interval 19-73), 88 % var mænd, 77 % var hvide, 17 % var sorte, og 17 % var latinamerikanere.
Romanian: Vârsta medie a pacienților a fost de 42 ani (interval 19-73), 88% au fost bărbați, 77% au fost de origine caucaziană, 17% de rasă neagră și 17% au fost hispanici/latino.
Danish: 1 Bivirkning identificeret for emtricitabin.
Romanian: 1 Reacție adversă identificată pentru emtricitabină.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, aşa cum este menționat în Anexa V.
Danish: Dette kan blive alvorligt eller muligvis livstruende.
Romanian: Această reacție adversă poate deveni severă sau vă poate pune viața în pericol.
Danish: I denne gruppe var reduktionerne i BMD i hoften signifikant større indtil uge 96.
Romanian: Reducerile DMO la nivelul șoldului au fost semnificativ mai mari în acest grup până la săptămâna 96.
Danish: Eviplera skal initieres af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Romanian: Administrarea Eviplera trebuie inițiată sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Danish: Eviplera indeholder en NNRTI (rilpivirin) og derfor må Eviplera ikke kombineres med anden medicin af denne type.
Romanian: Eviplera conține un INNRT (rilpivirină) și, de aceea, nu trebuie administrat împreună cu alte medicamente de acest tip.
Danish: Virus kan så blive sværere at behandle.
Romanian: În acest caz, tratamentul infecției cu virus poate deveni mai dificil.
Danish: Efter oral administration af tenofovirdisoproxil til hiv-inficerede patienter, absorberes tenofovirdisoproxil hurtigt og omdannes til tenofovir.
Romanian: După administrarea orală de tenofovir disoproxil la pacienți infectați cu HIV, tenofovir disoproxilul este absorbit rapid și convertit la tenofovir.
Danish: • Smerter (især i hofter, knæ og skuldre)
Romanian: • senzație de disconfort și durere (în special la nivelul șoldului, genunchiului și umărului)
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af rilpivirin er ikke kendt.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a rilpivirinei este necunoscută.
Danish: e Inkluderer patienter, som seponerede af andre årsager end bivirkninger, død eller manglende virkning/tab af virkning, f.eks. tilbagetrækning af samtykke, manglende opfølgning osv.
Romanian: e Include pacienții care au întrerupt din alte motive decât un EA, deces sau absența sau pierderea eficacității, de exemplu retragerea consimțământului, pierduți din urmărire etc.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge i, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge i, at en vigtig milepæl
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).