FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Six heures après le traitement, la concentration moyenne de tylvalosine dans la muqueuse du tube digestif est de 133 ng/g ; elle est de 1040 ng/g dans le contenu du tube digestif.
Norwegian Bokmål: Seks timer etter behandling er gjennomsnittlig konsentrasjon av tylvalosin 133 ng/g i gastrointestinalslimhinnen og 1040 ng/g i gastrointestinalinnholdet.
French: Pour cela, Aivlosin doit être bien mélangé dans environ 200 à 500 g de nourriture, puis ce prémélange doit être bien mélangé au reste de la ration alimentaire journalière.
Norwegian Bokmål: Dette oppnås ved å blande inn Aivlosin i ca. 200-500 g fôr og deretter blande denne stamblandingen godt med resten av den daglige fôrrasjonen.
French: EFFETS INDESIRABLES
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER
French: Granulés pour l'eau de boisson.
Norwegian Bokmål: Granulat til bruk i drikkevann.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr:
French: Poulets et dindons EU/2/04/044/018 - 40 g EU/2/04/044/019- 400 g
Norwegian Bokmål: Høns og kalkuner EU/2/04/044/018/NO - 40 g EU/2/04/044/019/NO - 400 g
French: EU/2/04/044/009 - 40 g EU/2/04/044/010 - 160 g EU/2/04/044/017 - 400 g
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/009/NO - 40 g EU/2/04/044/010/NO - 160 g EU/2/04/044/017/NO - 400 g
French: Ne pas conserver les sachets ouverts.
Norwegian Bokmål: Åpnede doseposer skal ikke oppbevares.
French: Traitement et métaphylaxie de l'entéropathie proliférative porcine (iléite) due à Lawsonia intracellularis.
Norwegian Bokmål: Behandling og metafylakse av proliferativ enteropati hos gris (ileitt) forårsaket av Lawsonia intracellularis.
French: Poulets/ Dindons
Norwegian Bokmål: Høns / Kalkun
French: Instructions pour le mélange :
Norwegian Bokmål: Blandingsinstrukser:
French: A ne mélanger qu'à des aliments secs.
Norwegian Bokmål: Skal kun tilsettes tørt fôr.
French: Le tartrate de tylvalosine est un antibiotique macrolide dont l'activité antibactérienne s'exerce contre les organismes à Gram positif et certains à Gram négatif, ainsi que les mycoplasmes.
Norwegian Bokmål: Tylvalosintartrat er et makrolidantibiotikum med antibakteriell aktivitet mot grampositive og enkelte gramnegative organismer og mot mykoplasma.
French: Disponible en sachets contenant 40 g, 160 g ou 400 g de granulés.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i doseposer med 40 g, 160 g eller 400 g granulat.
French: Le cycle de la tylvalosine est constitué de seize atomes.
Norwegian Bokmål: Tylvalosin har en 16-delt ring.
French: EU/2/04/044/001 - 20 kg EU/2/04/044/002 - 5 kg
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/001/NO 20 kg EU/2/04/044/002/NO 5 kg
French: La taille de leurs cycles lactones varie et le groupement diméthylamine fait qu'ils sont basiques.
Norwegian Bokmål: De har laktonringer av forskjellig størrelse og er basiske på grunn av dimetylaminogruppen.
French: La tylvalosine possède une activité sur les organismes pathogènes isolés à partir de diverses espèces animales, essentiellement des germes à Gram positif et des mycoplasmes, mais aussi certains organismes à Gram négatif, dont Lawsonia intracellularis.
Norwegian Bokmål: Tylvalosin er aktiv mot patogene organismer isolert fra en rekke dyrearter - hovedsakelig grampositive organismer og mykoplasma, men også enkelte gramnegative organismer, inkludert Lawsonia intracellularis.
French: Prémélange médicamenteux.
Norwegian Bokmål: Premiks til medisinert fôr.
French: Utilisé pour réduire l'apparition des signes cliniques et la mortalité (en cas d'infection verticale probable à Mycoplasma gallisepticum):
Norwegian Bokmål: Brukt som hjelpemiddel for å redusere utviklingen av kliniske tegn og dødelighet (hvor infeksjon in ovum med Mycoplasma gallisepticum er sannsynlig):
French: Traitement des maladies respiratoires associées à Mycoplasma gallisepticum chez le faisan.
Norwegian Bokmål: Behandling av respirasjonssykdom assosiert med Mycoplasma gallisepticum hos fasan.
French: 2,125 mg/kg poids vif/jour
Norwegian Bokmål: 2,125 mg/kg kroppsvekt/dag
French: Le tartrate de tylvalosine est rapidement absorbé après administration orale du médicament vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Tylvalosintartrat absorberes raskt etter oral administrasjon av veterinærpreparatet.
French: Déterminer le poids corporel combiné (en kg) de tous les oiseaux à traiter.
Norwegian Bokmål: Beregn samlet kroppsvekt (i kg) av alle fuglene som skal behandles.
French: • Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique porcine, due à des souches sensibles de Mycoplasma hyopneumoniae.
Norwegian Bokmål: • Behandling og metafylakse av enzootisk pneumoni hos gris forårsaket av følsomme stammer av Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Le tartrate de tylvalosine est rapidement absorbé après l'administration orale du médicament vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Tylvalosintartrat absorberes raskt etter oral administrering av veterinærpreparatet.
French:  Traitement et métaphylaxie de la dysenterie porcine due à Brachyspira hyodysenteriae dans des troupeaux dans lesquels la maladie a été diagnostiquée.
Norwegian Bokmål: • Behandling og metafylakse av svinedysenteri forårsaket av Brachyspira hyodysenteriae i besetninger der sykdommen har vært diagnostisert.
French: EU/2/04/044/012 - 40 g
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/012/NO - 40 g
French: Aucun signe d'intolérance n'a été constaté chez les porcs en croissance après administration jusqu'à 10 fois la dose recommandée.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert tegn på intoleranse hos oppdrettsgris ved opptil 10 ganger anbefalt dose.
French: Sachets recouverts d'une feuille d'aluminium contenant 40 g, 160 g ou 400 g de granulés.
Norwegian Bokmål: Laminert dosepose av aluminiumsfolie inneholdende 40 g, 160 g eller 400 g granulat.
French: Poulets et dindons EU/2/04/044/018
Norwegian Bokmål: Høns og kalkuner EU/2/04/044/018
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du bénéfice-risque établie par le vétérinaire responsable.
Norwegian Bokmål: Må kun brukes etter nytte-/risikovurdering foretatt av ansvarlig veterinær.
French: Le produit doit être ajouté au volume d'eau que les porcs vont consommer en une journée.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal tilsettes den mengden av vann som grisene vil konsumere i løpet av én dag.
French: D'une manière générale, on a observé une diminution de la sensibilité à la tylvalosine parmi les souches résistantes à la tylosine.
Norwegian Bokmål: Redusert følsomhet for tylvalosin ble generelt sett hos tylvalosinresistente stammer.
French: Aucun signe d'intolérance n'a été constaté chez les porcs en croissance après administration jusqu'à 10 fois la dose recommandée
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert tegn på intoleranse hos oppdrettsgris ved opptil 10 ganger anbefalt dose..
French: Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires causées par Mycoplasma gallisepticum chez les poulets.
Norwegian Bokmål: Behandling og metafylakse av luftveisinfeksjoner forårsaket av Mycoplasma gallisepticum hos høns.
French: Poulets et dindons EU/2/04/044/019
Norwegian Bokmål: Høns og kalkuner EU/2/04/044/019
French: 2,125 mg/kg poids vif
Norwegian Bokmål: 2,125 mg/kg kroppsvekt
French: Nombre de mesures
Norwegian Bokmål: Antall skjeer
French: Traitement des infections respiratoires associées aux souches d'Ornithobacterium rhinotracheale sensibles à la tylvalosine chez les dindons.
Norwegian Bokmål: Behandling av respirasjonssykdom assosiert med tylvalosin-sensitive stammer av Ornithobacterium rhinotracheale hos kalkuner.
French: À utiliser dans l'eau de boisson.
Norwegian Bokmål: Til bruk i drikkevann.
French: Aivlosin doit être bien mélangé dans environ 200 à 500 g de nourriture, puis ce prémélange doit être bien mélangé au reste de la ration alimentaire journalière.
Norwegian Bokmål: Best mulig resultat oppnås vanligvis ved å blande Aivlosin i ca. 200-500 g fôr og deretter blande denne stamblandingen godt med resten av den daglige fôrrasjonen.
French: 4,25 mg/kg poids vif/jour
Norwegian Bokmål: 4,25 mg/kg kroppsvekt/dag
French: Une toxicité maternelle a été observée chez les rongeurs à partir de 400 mg de tylvalosine par kg de poids corporel.
Norwegian Bokmål: Maternotoksisk effekt hos gnagere er observert ved doser på 400 mg tylvalosin per kg kroppsvekt eller mer.
French: Groupe pharmacothérapeutique : antibactériens pour usage systémique, macrolides.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle midler til systemisk bruk, makrolider, ATCvet-kode: QJ01FA92
French: Chez les porcs sévèrement atteints, si la consommation d'eau est réduite, les porcs doivent être traités par un médicament vétérinaire injectable adapté.
Norwegian Bokmål: Hvis vanninntaket er redusert hos svært syke griser, bør grisene behandles med egnet veterinærlegemiddel til injeksjon.
French: Dans le cadre d'une pratique clinique rigoureuse, le traitement repose sur les résultats de l'antibiogramme réalisé sur les bactéries isolées chez l'animal.
Norwegian Bokmål: Det er god klinisk praksis å basere behandlingen på resistenstesting av bakterier isolert fra dyret.
French: 11 NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Norwegian Bokmål: 11 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
French: Aivlosin 42,5 mg/g poudre orale pour porcs.
Norwegian Bokmål: Aivlosin 42,5 mg/g pulver til gris.
French: À utiliser pour réduire l'apparition des signes cliniques et la mortalité dues aux maladies respiratoires dans les troupeaux, en cas de transmission verticale probable de Mycoplasma gallisepticum à travers les œufs, lorsque la maladie est présente chez les reproducteurs.
Norwegian Bokmål: Som et hjelpemiddel i å redusere utviklingen av kliniske tegn og mortalitet som følge av respirasjonssykdom i besetninger, hvor infeksjon in ovum med Mycoplasma gallisepticum er sannsynlig fordi det er kjent at sykdommen forekommer hos foreldregenerasjonen.
French: Des études in vivo ont montré que la tylvalosine était présente à des concentrations plus élevées dans les muqueuses des tissus respiratoires et intestinaux que dans le plasma.
Norwegian Bokmål: In vivo-studier har vist at tylvalosin er til stede i høyere konsentrasjoner i slimhinnen i lunge- og tarmvevet sammenlignet med plasma.
French: Aivlosin 42,5 mg/g prémélange médicamenteux pour porcs.
Norwegian Bokmål: Aivlosin 42,5 mg/g premiks til medisinert fôr til gris.
French: Par exemple, un sachet de 40 g suffit pour traiter 1000 oiseaux d'un poids vif moyen de 1 kg; un sachet de 400 g suffit pour traiter 10,000 oiseaux d'un poids vif moyen de 1 kg.
Norwegian Bokmål: For eksempel er én dosepose på 40 g nok til å behandle totalt 1000 fugler med en gjennomsnittlig kroppsvekt på 1 kg; én dosepose på 400 g er nok til å behandle totalt 10 000 fugler med en gjennomsnittlig kroppsvekt på 1 kg.
French: EU/2/04/044/012 - 40 g EU/2/04/044/014 - 400 g
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/012/NO - 40 g EU/2/04/044/014/NO - 400 g
French: LA MENTION « À USAGE VETERINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
French: Pour le traitement des infections respiratoires à Mycoplasma gallisepticum : La dose est de 25 mg de tylvalosine par kg de poids vif par jour dans l'eau de boisson pendant 3 jours consécutifs.
Norwegian Bokmål: For behandling av respirasjonssykdom assosiert med Mycoplasma gallisepticum: Dosen er 25 mg tylvalosin per kg kroppsvekt per dag i drikkevann i 3 etterfølgende dager.
French: Sachets recouverts d'une feuille d'aluminium, d'une contenance de 40 g ou 400 g de granulés.
Norwegian Bokmål: Laminert dosepose av aluminiumsfolie inneholdende 40 g eller 400 g granulat.
French: L'utilisation du produit repose sur les résultats de l'antibiogramme réalisé sur les bactéries isolées chez l'animal.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet bør baseres på følsomhetstesting av bakterier isolert fra dyret.
French: Marqueur résiduel
Norwegian Bokmål: Restmarkør
French: Support :
Norwegian Bokmål: Egglegging:
French: Les études in vivo ont montré que les concentrations de la tylvalosine étaient plus élevées dans les muqueuses respiratoire et intestinale que dans le plasma.
Norwegian Bokmål: In vivo-studier har vist at tylvalosin foreligger i høyere konsentrasjoner i slimhinne i lunge- og tarmvev sammenlignet med plasma.
French: Pour le traitement des infections respiratoires à Ornithobacterium rhinotracheale: La dose est de 25 mg de tylvalosine par kg de poids vif par jour dans l'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs.
Norwegian Bokmål: Til behandling av respirasjonssykdom assosiert med Ornithobacterium rhinotracheale: Dosen er 25 mg tylvalosin per kg kroppsvekt per dag i drikkevann i 5 etterfølgende dager.
French: Les demi-vies terminales d'élimination de la tylvalosine et de son métabolite actif, la 3-AT, sont comprises entre 1 h et 1,45 h. Six heures après le traitement, la concentration de la tylvalosine dans la muqueuse gastrointestinale est de 133 ng/g en moyenne ; elle est de 1040 ng/g dans le contenu gastro-intestinal.
Norwegian Bokmål: Seks timer etter behandling er gjennomsnittlig tylvalosinkonsentrasjon 133 ng/g i gastrointestinalslimhinne og 1040 ng/g i gastrointestinalinnhold.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Granulés pour l'eau de boisson pour porcs - sachet de 160 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Granulat til bruk i drikkevann til gris - 160 g dosepose
French: 4,25 mg/kg poids vif
Norwegian Bokmål: 4,25 mg/kg kroppsvekt
French: Il a été démontré que la tylvalosine se concentre rapidement dans les phagocytes et les cellules épithéliales de l'intestin.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at tylvalosin oppkonsentreres i fagocyterende celler og epitelceller i tarmen.
French: Chez le faisan : Traitement des maladies respiratoires associées à Mycoplasma gallisepticum
Norwegian Bokmål: For behandling av respirasjonssykdom assosiert med Mycoplasma gallisepticum:
French: NOTICE : Aivlosin 42,5 mg/g poudre orale pour porcs
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Aivlosin 42,5 mg/g pulver til gris
French: 4.11 Temps d'attente :
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
French: Viande et abats : 2 jours
Norwegian Bokmål: Slakt: 2 dager
French: Temps d'attente : Viande et abats : 1 jour.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er): Slakt: 1 dag
French: Chez les rongeurs, la toxicité pour la mère a été observée à partir d'une dose de 400 mg de tylvalosine par kg de poids corporel.
Norwegian Bokmål: Maternal toksisitet hos gnagere er observert ved doser på 400 mg tylvalosin per kg kroppsvekt og over.
French: La ration alimentaire de l'animal doit être exclusivement composée de l'aliment médicamenteux.
Norwegian Bokmål: Det medisinerte fôret skal gis som eneste mattilførsel.
French: La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant toute métaphylaxie.
Norwegian Bokmål: Sykdommens tilstedeværelse i besetningen skal fastslås før metafylakse .
French: Viande et abats : 2 jours.
Norwegian Bokmål: Slakt: 2 dager.
French: Lors de la préparation de la solution mère, la concentration maximale doit être de 40 g de produit pour 1500 ml, de 160 g de produit pour 6000 ml ou de 400 g de produit pour 15 000 ml ; il est nécessaire de mélanger la solution pendant 10 minutes.
Norwegian Bokmål: Ved tilberedning av en stamoppløsning bør maksimal konsentrasjon være 40 g per 1500 ml, 160 g preparat per 6000 ml eller 400 g preparat per 15 000 ml, og oppløsningen må blandes i 10 minutter.
French: 3 seringues préremplies
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte penner
French: Présentation
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
French: 22014 Incheon République de Corée
Norwegian Bokmål: 22014 Incheon Republikken Korea
French: 2 ans
Norwegian Bokmål: 2 år.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
French: Deux options posologiques sont disponibles :
Norwegian Bokmål: To doseringsalternativer er tilgjengelig:
French: Informations importantes :
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon:
French: Ceci est tout à fait normal.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
French: Score HIT-6 total
Norwegian Bokmål: HIT-6 total
French: Un de ces six patients a développé des anticorps neutralisants.
Norwegian Bokmål: En av disse 6 pasientene utviklet nøytraliserende antistoffer.
French: Aucune donnée de sécurité n'est disponible chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsdata er tilgjengelig hos disse pasientene.
French: Date de première autorisation : 28 mars 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. mars, 2019
French: Score MIDAS total
Norwegian Bokmål: MIDAS total
French: Plus de 1 400 patients ont été traités pendant au moins 12 mois.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 pasienter ble behandlet i minst 12 måneder.
French: OUVRIR ICI TIRER ICI
Norwegian Bokmål: ÅPNE HER LØFT HER
French: d) Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau et séchez-les soigneusement à l'aide d'une serviette propre.
Norwegian Bokmål: d) Vask hendene dine med såpe og vann og tørk dem godt med et rent håndkle.
French: Assurez-vous que le nom AJOVY est bien indiqué sur l'étiquette.
Norwegian Bokmål: Pass på at navnet AJOVY finnes på etiketten.
French: Aucun signal de sécurité n'a été observé au cours de la période combinée de 15 mois de traitement.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetssignal ble observert i løpet av den 15 måneder lange kombinerte behandlingsperioden.
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité chez l'être humain.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om fertilitet hos mennesker.
French: La sécurité et l'efficacité d'AJOVY chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av AJOVY hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Enfoncez lentement le piston.
Norwegian Bokmål: Skyv langsomt stempelet inn.
French: Globalement, 19 % des patients avaient utilisé auparavant du topiramate.
Norwegian Bokmål: Totalt 19 % av pasientene hadde tidligere brukt topiramat.
French: Le bénéfice du traitement doit être évalué dans les 3 mois suivant l'instauration du traitement.
Norwegian Bokmål: Nytten av behandlingen bør vurderes innen 3 måneder etter oppstart.
French: Vous attendez 10 secondes supplémentaires (pour vous assurer que tout le médicament a bien été injecté).
Norwegian Bokmål: Du venter i ytterligere 10 sekunder (for å påse at alt legemidlet blir injisert).
French: Aucune étude formelle d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec AJOVY.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier har blitt utført med AJOVY.
French: L-histidine
Norwegian Bokmål: L-histidin
French: Utilisez une méthode de rappel, comme une note dans un calendrier ou un agenda, pour vous aider à vous rappeler votre prochaine dose et éviter ainsi d'oublier une dose ou de prendre une dose trop tôt après la précédente.
Norwegian Bokmål: Bruk en påminnelsesmetode, f.eks. notater i en kalender eller dagbok, for å hjelpe deg med å huske den neste dosen din, slik at du ikke glemmer en dose eller tar en dose for tidlig.
French: Maladies cardiovasculaires majeures
Norwegian Bokmål: Alvorlige kardiovaskulære sykdommer
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er basert på følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la migraine.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av en lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av migrene.
French: Une analyse pharmacocinétique de population portant sur l'âge, l'origine ethnique, le sexe et le poids, a été réalisée à partir des données de 2 546 sujets.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse som så på alder, rase, kjønn og vekt ble gjennomført med data fra 2546 personer.
French: Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 mL/min/1,73 m2) n'ont pas été étudiés.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) har ikke vært studert.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være tilgjengelig i ditt land.
French: AJOVY ne doit pas être utilisé si la solution a été congelée.
Norwegian Bokmål: AJOVY skal ikke brukes hvis oppløsningen har vært frosset.
French: Le frémanezumab présente une demi-vie estimée à 30 jours.
Norwegian Bokmål: Fremanezumab har en estimert halveringstid på 30 dager.
French: Étude à long terme (Étude 3)
Norwegian Bokmål: Langtidsstudie (Studie 3)
French: Facteurs intrinsèques et extrinsèques
Norwegian Bokmål: Indre og ytre faktorer
French: − Attendez 10 secondes que la peau sèche avant de réaliser l'injection.
Norwegian Bokmål: − Vent i 10 sekunder slik at huden kan tørke før du injiserer.
French: L'utilisation d'AJOVY n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans cette catégorie d'âge.
Norwegian Bokmål: AJOVY er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år fordi det ikke har vært undersøkt hos denne aldersgruppen.
French: La douleur, l'induration et l'érythème ont été typiquement observés immédiatement après l'injection alors que le prurit et l'éruption cutanée sont apparus dans un délai médian de respectivement 24 et 48 heures.
Norwegian Bokmål: Smerte, hardhet og erytem ble vanligvis observert umiddelbart etter en injeksjon, mens kløe og utslett forekom henholdsvis i løpet av median 24 og 48 timer.
French: 61 % des patients qui ont terminé l'étude 3 ont présenté un taux de réponse à 50 % au cours du dernier mois de l'étude 3.
Norwegian Bokmål: 61 % av pasientene som fullførte Studie 3, oppnådde en 50 % respons i studiens siste måned.
French: Les EI suivants ont été identifiés au cours du programme de développement clinique d'AJOVY (tableau 1).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble identifisert i det kliniske utviklingsprogrammet med AJOVY (tabell 1).
French: Il ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
French: AJOVY contient du sodium
Norwegian Bokmål: AJOVY inneholder natrium
French: Il est préférable d'éviter d'utiliser AJOVY pendant la grossesse car les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Norwegian Bokmål: Det er best å unngå bruk av AJOVY under graviditet, ettersom effektene av dette legemidlet hos gravide kvinner ikke er kjent.
French: AJOVY réduit la fréquence des crises de migraine et des jours avec maux de tête.
Norwegian Bokmål: AJOVY reduserer hyppigheten av migreneanfall og antall dager med hodepine.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet protokollføres.
French: Les patients inclus présentaient des antécédents de migraine (avec ou sans aura) depuis au moins 12 mois, selon les critères diagnostiques de la classification internationale des céphalées (International Classification of Headache Disorders, ICHD-III).
Norwegian Bokmål: De inkluderte pasientene hadde minst 12 måneders historie med migrene (med eller uten aura) i henhold til diagnosekriteriene i International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).
French: Toutes les réactions au site d'injection se sont résolues, le plus souvent dans les quelques heures ou jours qui ont suivi.
Norwegian Bokmål: Alle reaksjoner på injeksjonsstedet opphørte, vanligvis innen noen få timer eller dager.
French: − Vérifiez l'étiquette du stylo.
Norwegian Bokmål: − Kontroller pennens etikett.