FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 48. héten vizsgált virológia siker aránya az elvitegravir karon 47,5% (28/59), míg a raltegravir karon 62,7% (42/67) (különbség: -12,3% [95% CI: -30,1% - 5,5%]) volt a női vizsgálati alanyok esetében, míg 62,3% (182/292) és 56.3% (160/284) (különbség: 5,3% [95% CI: -2,5% - 13,2%]) a férfi vizsgálati alanyok körében.
Norwegian Bokmål: Tallene for virologisk effekt ved uke 48 for elvitegravir og raltegravir var henholdsvis 47,5 % (28/59) og 62,7 % (42/67) (forskjell: -12,3 % [95 % KI: -30,1 % til 5,5 %]) for kvinnelige pasienter og henholdsvis 62,3 % (182/292) og 56,3 % (160/284) (forskjell: 5,3 % [95 % KI: -2,5 % til 13,2 %]) for mannlige pasienter.
Hungarian: héten vizsgált virológia siker aránya az elvitegravir karon 39,0% (23/59), míg a raltegravir karon 52,2% (35/67) (különbség: -8,4% [95% CI: -26,1%-tól 9,2%-ig]) volt a női vizsgálati alanyok esetében, míg 55,1% (161/292) és 53.2% (151/284) (különbség: 1,5% [95% CI: -6,5% - 9,6%]) a férfi vizsgálati alanyok
Norwegian Bokmål: Tall for virologisk effekt ved uke 96 for elvitegravir og raltegravir var henholdsvis 39,0 % (23/59) og 52,2 % (35/67) (forskjell: -8,4 % [95 % KI: -26,1 % til 9,2 %]) for kvinnelige pasienter og henholdsvis 55,1 % (161/292) og 53,2 % (151/284) (forskjell: 1,5 % [95 % KI: -6,5 % til 9,6 %]) for mannlige pasienter.
Hungarian: Ezen vizsgálati alanyoknál a hasmenés enyhe, illetve közepesen súlyos volt, és nem vezetett a
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var diaréen av mild til moderat alvorlighetsgrad og førte ikke til seponering av studielegemidlet.
Hungarian: Amennyiben véletlenül a javasolt adagnál nagyobb mennyiségű Vitekta-t vett be, akkor nagyobb a veszélye, hogy mellékhatásokat tapasztal a gyógyszer szedése alatt (lásd ezen betegtájékoztató
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Vitekta, kan du ha økt risiko for å få mulige bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget).
Hungarian: Az elvitegravir hatásának ritonaviren kívül egyéb szerrel történő fokozása az elvitegravir és/vagy a proteáz-inhibitor szuboptimális plazmakoncentrációját eredményezheti, és a terápiás hatás megszűnéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Norwegian Bokmål: Forsterking av elvitegravir med et annet virkestoff enn ritonavir kan føre til ikke-optimal plasmakonsentrasjon av elvitegravir og/eller at proteasehemmeren fører til tap av terapeutisk effekt og
Hungarian: Az elvitegravirral kezelt vizsgálati alanyoktól származó azon HIV-1 izolátumok, amelyek rezisztenciát okozó szubsztitúciókat tartalmaztak, 14/20 (70%) csökkent érzékenységű volt az elvitegravirral szemben, és 12/20 (60%) csökkent érzékenységű volt a raltegravirral szemben a fenotípus elemzése
Norwegian Bokmål: I fenotypiske analyser av HIV-1-isolater med resistenssubstitusjoner fra pasienter behandlet med elvitegravir hadde 14/20 (70 %) redusert følsomhet overfor elvitegravir og 12/20 (60 %) hadde redusert følsomhet overfor raltegravir.
Hungarian: A Vitekta és közepes erősségű CYP3A-induktorok (többek között efavirenzzel és boszentánnal) együtt történő alkalmazása nem javasolt, mivel az elvitegravir plazmakoncentrációjában várhatóan bekövetkező csökkenés a terápiás hatás megszűnéséhez és az elvitegravirral szembeni rezisztencia
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med legemidler som er moderate induktorer av CYP3A (inkludert, men ikke begrenset til, efavirenz og bosentan), anbefales ikke, da den forventede reduksjonen av plasmakonsentrasjonen av elvitegravir kan føre til tap av terapeutisk effekt og mulig resistensutvikling mot elvitegravir (se pkt.
Hungarian: A Vitekta együttes alkalmazása a CYP3A közepes erősségű induktoraival (többek között efavirenzzel és boszentánnal) nem javasolt
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med moderate induktorer av CYP3A (inkludert, men ikke begrenset til, efavirenz og bosentan) anbefales
Hungarian: Ne hagyja abba a Vitekta szedését anélkül, hogy megbeszélné ezt kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Vitekta uten å rådføre deg med legen din.
Hungarian: A ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral és más antiretrovirális szerekkel kombinációban adott Vitekta humán immundeficiencia vírus-1 (HIV-1) fertőzés kezelésére javallott olyan felnőtteknél, akik elvitegravirral szembeni rezisztenciát okozó, ismert mutáció nélküli HIV-1-fertőzésben szenvednek (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Vitekta administrert samtidig med en ritonavirforsterket proteasehemmer og med andre antiretrovirale midler, er indisert for behandling av infeksjon med humant immunsviktvirus-1 (HIV-1) hos voksne som er smittet med HIV-1 uten kjente mutasjoner forbundet med resistens mot elvitegravir (se
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiakat szedi: • rifabutin, bakteriális fertőzések, köztük tuberkulózis kezelésére szolgál
Norwegian Bokmål: • rifabutin, brukt til å behandle bakterieinfeksjoner inkludert tuberkulose
Hungarian: A felerősített hatású elvitegravir farmakokinetikájának vizsgálatát HIV-1-gyel nem fertőzött, közepes fokú (Child-Pugh B osztály) májkárosodásban szenvedő vizsgálati alanyok esetében végezték.
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til forsterket elvitegravir ble utført hos ikke-HIV-1-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class B).
Hungarian: heti ablakperiódusban ≥ 50 kópia/ml volt a vírusterhelésük, illetve akik a hatásosság hiánya vagy megszűnése miatt idő előtt abbahagyták a kezelést, akiknek a háttérkezelés megváltoztatásának időpontjában legalább 50 kópia/ml volt a vírusterhelésük, illetve akik a nemkívánatos esemény (Adverse Event - AE) kialakulásán, elhalálozáson vagy a hatásosság hiányán, illetve megszűnésén kívül egyéb ok miatt kiléptek a vizsgálatból, és a kilépés időpontjában a vírusterhelésük ≥50 kópia/ml volt.
Norwegian Bokmål: b Inkluderer pasienter som hadde ≥ 50 kopier/ml i uke 48 eller uke 96-vinduet, pasienter som seponerte tidlig pga. mangel på eller tap av effekt, pasienter som hadde viral belastning på ≥ 50 kopier/ml ved tidspunktet for endring i bakgrunnsregime, pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt og som på tidspunktet for seponering hadde en viral belastning på ≥ 50 kopier/ml.
Hungarian: Antiretrovirális szerekkel kezelt májbeteg, például hepatitisz B-vel vagy C-vel fertőzött betegeknél nagyobb a kockázata a súlyos és potenciálisan halálos szövődményeknek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdommer, inkludert kronisk hepatitt B eller C, som behandles med antiretrovirale midler, har høyere risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverkomplikasjoner.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlónak legalább 30 µg etinilösztradiolt és progesztagén összetevőként norgesztimátot kell tartalmaznia, vagy a betegeknek egy másik, megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Norwegian Bokmål: Det hormonelle prevensjonsmidlet skal inneholde minst 30 µg etinyløstradiol og inneholde norgestimat som progestagen eller så bør pasientene bruke en alternativ pålitelig prevensjonsmåte (se pkt.
Hungarian: A ritonavirrel felerősített hatású együtt alkalmazott proteáz-inhibitor dózisa naponta egyszer 85 mg naponta egyszer 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir naponta kétszer 400 mg lopinavir és 100 mg ritonavir naponta kétszer 600 mg darunavir és 100 mg ritonavir naponta kétszer 700 mg fozamprenavir és 100 mg ritonavir
Norwegian Bokmål: 85 mg én gang daglig atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg én gang daglig lopinavir 400 mg og ritonavir 100 mg to ganger daglig
Hungarian: • savkötők, gyomorégés vagy savas reflux kezelésére szolgálnak, például alumínium
Norwegian Bokmål: • syrenøytraliserende midler, brukt til å behandle halsbrann eller sure oppstøt, som aluminium-/
Hungarian: A Vitekta-t ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral kombinációban kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Vitekta må administreres i kombinasjon med en ritonavirforsterket proteasehemmer.
Hungarian: Egyidejű HIV és hepatitis B vagy C vírusfertőzésben szenvedő betegek Krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő, antiretrovirális kezelést kapó betegek fokozottan veszélyeztetettek súlyos, esetenként végzetes kimenetelű hepatikus mellékhatások kialakulása szempontjából.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og hepatitt B- eller C-virus Pasienter med kronisk hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon som samtidig behandles med antiretrovirale legemidler, har økt risiko for å oppleve alvorlige og potensielt dødelige, hepatiske bivirkninger.
Hungarian: A Vitekta szedésekor is jelentkezhetnek fertőzések vagy bármely más olyan betegség, ami a HIV fertőzéssel járhat.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Vitekta kan du fremdeles utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med HIV-infeksjon.
Hungarian: A hepatitis B vírussal (HBV) és HIV-vel egyaránt fertőzött betegek HIV-fertőzésének optimális kezelése érdekében az orvos kövesse a HIV kezelésére vonatkozó aktuális útmutatásokat.
Norwegian Bokmål: Legene må følge gjeldende retningslinjer for behandling av HIV for optimal håndtering av HIV-infeksjon hos pasienter som samtidig er infisert med hepatitt B-virus (HBV).
Hungarian: A 96 hétig tartó GS-US-183-0145 vizsgálatban a sikertelenül kezelt vizsgálati alanyoktól származó HIV-1 izolátumok elemzése során a kiindulási és az elvitegravirral sikertelenül kezeltektől vett izolátum-párokból származó értékelhető genotípus-adatokkal rendelkező 86 vizsgálati alany közül 23-nál figyeltek meg egy vagy több, elvitegravir-rezisztenciával járó primer szubsztitúciót (23/351 elvitegravirral kezelt vizsgálati alany, 6,6%).
Norwegian Bokmål: I en analyse av HIV-1-isolater fra pasienter med mislykket behandling i studie GS-US-183-0145 til og med uke 96, ble det observert utvikling av én eller flere primære substitusjoner assosiert med elvitegravir-resistens i isolater hos 23 av 86 pasienter med evaluerbare genotypiske data fra paret baseline og isolater fra mislykket behandling med elvitegravir (23/351 pasienter behandlet med elvitegravir, 6,6 %).
Hungarian: • és ezt a Vitekta szokásos bevételi időpontjához képest 18 óra vagy annál több idő múlva veszi észre, ne vegye be a kihagyott adagot.
Norwegian Bokmål: • Hvis du oppdager det mer enn 18 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Vitekta, må du ikke ta den glemte dosen.
Hungarian: A tartályon és dobozon feltüntetett lejárati idő „Felhasználható" után ne szedje ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter {Utløpsdato}.
Hungarian: A Vitekta laktózt tartalmaz, ezért ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør derfor ikke ta dette legemidlet.
Hungarian: Az oszteonekrózis jelei az alábbiak:
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose er:
Hungarian: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 17%
Norwegian Bokmål: Cmax: ↔ Cmin: ↓ 17 %
Hungarian: Az elvitegravirral kapcsolatosan terhes nők esetén nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű klinikai információ áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen eller begrenset mengde kliniske data med elvitegravir hos gravide kvinner.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, forduljon kezelőorvosához.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av disse symptomene, må du informere legen din.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövénykészítményeket is.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Hungarian: Ezen kombinációk esetén az adag naponta egy 150 mg-os tabletta étkezés közben bevéve.
Norwegian Bokmål: I disse kombinasjonene er dosen én 150 mg tablett daglig, sammen med mat.
Hungarian: Az együtt történő alkalmazás nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering anbefales ikke (se pkt.
Hungarian: HIV-1-fertőzött betegeknél az elvitegravir és egy ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitor (150 mg elvitegravir darunavirral vagy fozamprenavirral; 85 mg elvitegravir atazanavirral vagy lopinavirral) ismételt adagjainak alkalmazása után dinamikus egyensúlyi állapotban az átlagos Cmax, AUCtau és Ctrough-érték (átlag ± SD) sorrendben 1,4 ± 0,39 μg/ml, 18 ± 6,8 μg•h/ml és 0,38 ± 0,22 μg/ml volt az elvitegravir esetében.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state Cmax, AUCtau og Ctrough (gjennomsnitt ± SD) etter gjentatte doser med elvitegravir pluss en ritonavirforsterket proteasehemmer (150 mg elvitegravir med darunavir eller fosamprenavir; 85 mg elvitegravir med atazanavir eller lopinavir) hos HIV-1-infiserte pasienter var henholdsvis 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•t/ml og 0,38 ± 0,22 µg/ml for elvitegravir.
Hungarian: Ezen kombinációk esetén az adag naponta egy 85 mg-os tabletta étkezés közben bevéve.
Norwegian Bokmål: I disse kombinasjonene er dosen én 85 mg tablett daglig, sammen med mat.
Hungarian: Nem felerősített hatású elvitegravirral nem végeztek interakciós vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke studert noen interaksjoner ved bruk av ikke-forsterket elvitegravir.
Hungarian: A CYP3A ritonavir általi gátlása következtében a maravirok-expozíció jelentősen emelkedik.
Norwegian Bokmål: §På grunn av at ritonavir hemmer CYP3A, økes eksponeringen for maraviroc signifikant.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Vitekta-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vitekta
Hungarian: Az elvitegravirt nem vizsgálták súlyos májkárosodásban szenvedő betegek (Child-Pugh C osztály) esetében.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C).
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet:
Hungarian: A Vitekta ebben a
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dette er ikke
Hungarian: A Vitekta nem alkalmazható együtt elvitegravirt vagy a ritonaviren kívül egyéb farmakokinetikai
Norwegian Bokmål: Vitekta bør ikke brukes i kombinasjon med produkter som inneholder elvitegravir eller andre farmakokinetisk forsterkende midler enn ritonavir.
Hungarian: Ne szoptasson a Vitekta-kezelés ideje alatt.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Vitekta
Hungarian: A Vitekta és hormonális fogamzásgátlók együttes alkalmazása esetén óvatosság szükséges.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved samtidig administrering av Vitekta og et hormonelt prevensjonsmiddel.
Hungarian: 36,2%)-ig -21,4% (-73,6%-tól
Norwegian Bokmål: 1,6 % (-33,0 % til 36,2 %) -21,4 % (-73,6 % til
Hungarian: Raltegravir + háttérkezelés n = 351
Norwegian Bokmål: Raltegravir + bakgrunnsregime n = 351
Hungarian: Fozamprenavir (naponta kétszer 700 mg)
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir (700 mg to ganger daglig)
Hungarian: Zöld, ötszög alakú, 8,9 mm × 8,7 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán a „GSI", a másik oldalán a
Norwegian Bokmål: Grønn, femkantet, filmdrasjert tablett, med målene 8,9 mm x 8,7 mm, som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "85" på den andre siden av tabletten.
Hungarian:  Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål:  Dersom du legger merke til noen av disse symptomene, må du omgående rådføre deg med legen din.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott, ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitor Alkalmazási előírását el
Norwegian Bokmål: Dose med samtidig administrert ritonavirforsterket proteasehemmer
Hungarian: A filmtablettát
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten skal
Hungarian: A Vitekta és erős CYP3A-induktorok együtt történő alkalmazása ellenjavallt, mivel az elvitegravir plazmakoncentrációjában várhatóan bekövetkező csökkenés a terápiás hatás megszűnéséhez és az elvitegravirral szembeni rezisztencia kialakulásához vezethet (lásd 4.3pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med legemidler som er kraftige induktorer av CYP3A, er kontraindisert, da den forventede reduksjonen av plasmakonsentrasjonen av elvitegravir kan føre til tap av terapeutisk effekt og mulig resistensutvikling mot elvitegravir (se pkt.
Hungarian: Ritonavir (naponta kétszer 100 mg)
Norwegian Bokmål: Ritonavir (100 mg to ganger daglig)
Hungarian: Korábban már kezelt HIV-1 fertőzött betegek esetében Az elvitegravir hatásosságát elsősorban egy randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos vizsgálat, a korábban már kezelt, HIV-1 fertőzött betegek bevonásával (n = 702) végzett GS-US-183-0145 vizsgálat 96 hetét felölelő elemzések támasztják alá.
Norwegian Bokmål: Effekten av elvitegravir er hovedsakelig basert på en analyse gjennom 96 uker fra en randomisert, dobbeltblind, aktivt kontrollert studie, studie GS-US-183-0145, hos behandlede HIV-1-infiserte pasienter (n = 702).
Hungarian:  Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a Vitekta szedése előtt beszéljen
Norwegian Bokmål:  Dersom noe av dette er tilfelle for deg, må du rådføre deg med lege før du tar Vitekta.
Hungarian: §A CYP3A ritonavir általi gátlása következtében a ketokonazol-expozíció jelentősen emelkedik.
Norwegian Bokmål: §På grunn av at ritonavir hemmer CYP3A, økes eksponeringen for ketokonazol signifikant.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség a Vitekta dózisának módosítására (lásd
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av Vitekta hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Hungarian: Milyen a Vitekta külleme és mit tartalmaz a csomagolás Zöld, háromszög alakú filmtabletta, egyik oldalán a „GSI", a másik oldalán a „150" mélynyomással.
Norwegian Bokmål: Vitekta filmdrasjerte tabletter er grønne, trekantede tabletter som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "150" på den andre siden av tabletten.
Hungarian: A Vitekta és rokon hatóanyagok együttes alkalmazása: A Vitekta-t ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral együtt kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta og relaterte virkestoffer: Vitekta må kun brukes i kombinasjon med en ritonavirforsterket proteasehemmer.
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropil-cellulóz, laktóz (monohidrát formájában), magnézium-sztearát,
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, laktose (som monohydrat), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vitekta Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: Az elvitegravirt elsősorban a CYP3A metabolizálja (lásd 5.2pont).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir metaboliseres hovedsakelig av CYP3A (se pkt.
Hungarian: Az elvitegravir antivirális aktivitását laboratóriumi és klinikai HIV-1 izolátumokkal szemben lymphoblastoid sejtekben, monocita/makrofág sejtekben, valamint perifériás vérből származó lymphocitákban vizsgálták, és az 50%-os effektív koncentráció érték (EC50) a 0,02-1,7 nM-os tartományba esett.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten av elvitegravir i laboratoriske og kliniske isolater av HIV-1 ble analysert i lymfoblastoide celler, monocytter/makrofagceller og perifere blodlymfocytter, og verdiene for 50 % effektiv konsentrasjon (EC50) varierte fra 0,02 til 1,7 nM. Elvitegravir viste antiviral aktivitet i cellekulturer mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F, G og O, (EC50-verdier varierte fra 0,1 til 1,3 nM) og stammespesifikk aktivitet mot HIV-2 (EC50 på 0,53 nM).
Hungarian: Zöld, háromszög alakú, 10,9 mm × 10,5 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán a „GSI", a másik
Norwegian Bokmål: Grønn, trekantet, filmdrasjert tablett, med målene 10,9 mm x 10,5 mm, som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "150" på den andre siden av tabletten.
Hungarian: eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Hungarian: Milyen a Vitekta külleme és mit tartalmaz a csomagolás Zöld, ötszög alakú filmtabletta, egyik oldalán a „GSI", a másik oldalán a „85" mélynyomással.
Norwegian Bokmål: Vitekta filmdrasjerte tabletter er grønne, femkantede tabletter som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "85" på den andre siden av tabletten.
Hungarian: A Vitekta adagjának módosítását igénylő interakciók Az elvitegravir a CYP3A enzim által oxidatív metabolizáción esik át (fő útvonal), illetve az UGT1A1/3 enzim glükuronidálja (mellék útvonal).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir gjennomgår oksidativ metabolisme forårsaket av CYP3A (hovedsakelig), og glukuronidering via UGT1A1/3-enzymer (i mindre grad).
Hungarian: Az elvitegravir egy HIV-1-integráz szál transzfer inhibitor (INSTI).
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Elvitegravir er en HIV-1-integrasetrådoverføringshemmer (integrase strand transfer inhibitor, INSTI).
Hungarian: Atazanavirral/ritonavirrel és lopinavirral/ritonavirrel együtt történő alkalmazásakor a Vitekta adagját naponta egyszer 150 mg-ról naponta egyszer 85 mg-ra kell csökkenteni (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir, bør dosen av Vitekta reduseres fra 150 mg én gang daglig til 85 mg én gang daglig (se pkt.
Hungarian: Virológiai siker a 48. héten Darunavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir
Hungarian: Antiretrovirális terápia során a testtömeg és a vérlipid- és vércukorszint megemelkedhet (lásd
Norwegian Bokmål: Vekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerekkel való együttes alkalmazás a virológiai válasz megszűnésének lehetősége, valamint a rezisztencia kialakulásának lehetősége miatt (lásd 4.5 pont):
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av følgende legemidler på grunn av risikoen for virologisk svikt og mulig resistensutvikling (se pkt.
Hungarian: Vitekta 150 mg filmtabletta elvitegravir
Norwegian Bokmål: Vitekta 150 mg filmdrasjerte tabletter elvitegravir
Hungarian: Vitekta 150 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: Vitekta 150 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Korábban már kezelt betegek esetében
Norwegian Bokmål: Hos behandlede HIV-1-infiserte pasienter
Hungarian: Kobicisztát (naponta egyszer 150 mg)
Norwegian Bokmål: Kobicistat (150 mg én gang daglig)
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez az elvitegravir vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a HIV-1-fertőzés kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med elvitegravir i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av HIV-1-infeksjon (se pkt.
Hungarian: Lopinavir/ritonavirrel együtt történő alkalmazása esetén a Vitekta adagjának naponta egyszer 85 mg-nak kell lennie.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med lopinavir/ritonavir, bør dosen med Vitekta være 85 mg én gang daglig.
Hungarian: -nél alacsonyabb CD4+ sejtszámmal rendelkező vizsgálati alanyok százalékos aránya
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter med CD4+ celleantall ≤ 200 celler/mm
Hungarian: 9,0% (-9,5%-tól 27,5%)-ig -11,1% (-45,7%-tól
Norwegian Bokmål: 9,0 % (-9,5 % til 27,5 %)
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart.
Hungarian: Ritonavir (naponta egyszer 100 mg)
Norwegian Bokmål: Ritonavir (100 mg én gang daglig)
Hungarian: Elvitegravir (naponta egyszer 125 mg)
Norwegian Bokmål: Elvitegravir (125 mg én gang daglig)