FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Clamoxyl beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a recibir Amoxil
German: - Der Wirkstoff in jedem Beutel ist 250 mg, 500 mg, 1 g oder 3 g Amoxicillin.
Spanish: - El principio activo en cada sobre es 250 mg, 500 mg, 1 g o 3 g de amoxicilina.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Sorbitol und Maltodextrin (Glucose), siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Spanish: Contiene sorbitol y maltodextrina (glucosa), para mayor información consultar el prospecto.
German: • Die maximal empfohlene Dosis beträgt 100 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag.
Spanish: • La dosis máxima recomendada es de 100 mg por cada kilogramo de peso corporal al día.
German: Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 125 mg/1,25 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 125 mg/5 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 250 mg/5 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Spanish: Amoxil y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 125 mg/1,25 ml polvo para suspensión oral Amoxil y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 125 mg/5 ml polvo para suspensión oral Amoxil y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral Amoxil y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 500 mg/5 ml polvo para suspensión oral
German: 125 mg/1,25 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Flasche) Clamoxyl 125 mg/1,25 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist in Klarglasflaschen gefüllt (Ph. Eur.
Spanish: 125 mg/1,25 ml polvo para suspensión oral (frascos) Amoxil 125 mg/1,25 ml polvo para oral suspensión se acondiciona en frascos de vidrio transparente (Ph. Eur.
German: Akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis Ambulant erworbene Pneumonie
Spanish: Exacerbación aguda de bronquitis crónica Neumonía adquirida en la comunidad Cistitis aguda
German: Wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken, nehmen Sie Clamoxyl nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an einen Arzt - sie könnten dringend medizinische Versorgung benötigen:
Spanish: Deje de tomar Amoxil y vaya a ver a un médico inmediatamente si sufre cualquiera de los siguientes efectos adversos graves - puede necesitar tratamiento médico urgente:
German: Clamoxyl 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Frankreich - Clamoxyl
Spanish: Amoxil 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión Francia - Clamoxyl
German: Type III) mit einem Nominalvolumen von 107 ml (zur Herstellung von 60 ml) oder 147 ml (zur Herstellung von 80 ml oder 100 ml) verschlossen mit einem Aluminiumverschluss mit einer Polymerschutzfolie.
Spanish: Tipo III) con un volumen nominal de 107 ml (para presentación de 60 ml) o 147 ml (para presentaciones de 80 ml o 100 ml) cerrados con cierre de aluminio y revestimiento a base de polímeros.
German: Akute bakterielle Sinusitis
Spanish: Sinusitis bacteriana aguda
German: Parenterale Anwendung: Eingeschränkte Nierenfunktion
Spanish: Parenteral: Insuficiencia renal
German: • Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis
Spanish: • Abscesos dentales con celulitis diseminada
German: Der Wirkstoff ist Amoxicillin.
Spanish: - El principio activo es amoxicilina.
German: Intravenöse Bolusinjektion Angewendete Dosis
Spanish: Inyección intravenosa en bolus Dosis administrada
German: Die Flaschen sind in einem Umkarton mit einer Dosierspritze verpackt.
Spanish: Los frascos se acondicionan en un estuche con una jeringa dosificadora.
German: Type III) mit einem Nominalvolumen von 107 ml (zur Herstellung von 40 ml oder 60 ml) oder 147 ml (zur Herstellung von 80 ml, 100 ml oder 120 ml) verschlossen mit einem Aluminiumverschluss mit einer Polymerschutzfolie.
Spanish: Tipo III) con un volumen nominal de 107 ml (para presentaciones de 40 ml o 60 ml) o 147 ml (para presentaciones de 80 ml, 100 ml o 120 ml) cerrados con cierre de aluminio y revestimiento a base de polímeros.
German: Zypern - Amoxil
Spanish: Chipre - Amoxil
German: Wie bei anderen Antibiotika, schwere allergische Reaktionen, einschließlich Angioneurotischen Ödemen, Anaphylaxie (siehe Abschnitt 4.4), Überempfindlichkeit wie bei Serumkrankheit und allergische Vaskulitis.
Spanish: Reacciones alérgicas graves incluyendo edema angioneurótico, anafilaxia, enfermedad del suero y vasculitis por hipersensibilidad (ver sección 4.4).
German: Wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie Clamoxyl nicht weiter an und wenden Sie sich sofort an einen Arzt - sie könnten dringend medizinische Versorgung benötigen:
Spanish: Deje de recibir Amoxil y vaya a ver a un médico inmediatamente si sufre cualquiera de los siguientes efectos adversos graves - puede necesitar tratamiento médico urgente:
German: Irland - Amoxil
Spanish: Irlanda - Amoxil
German: 1 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln Spanien - Clamoxyl
Spanish: 1 g polvo para suspensión oral en sobre España - Clamoxyl
German: 15 mg/kg/Tag als eine Einzeltagesdosis verabreicht.
Spanish: 15 mg/kg/día administrado como dosis única diaria.
German: Clamoxyl 250 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist in Klarglasflaschen gefüllt (Ph. Eur.
Spanish: Amoxil 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral se acondiciona en frascos de vidrio transparente (Ph. Eur.
German: - Der Wirkstoff in jeder Kapsel ist 250 mg oder 500 mg Amoxicillin.
Spanish: Cada cápsula contiene 250 mg o 500 mg de amoxicilina.
German: INHABER DER ZULASSUNG [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
German: Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung
Spanish: Amoxil y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 250 mg polvo para solución inyectable y para perfusión Amoxil y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión Amoxil y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión Amoxil y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión
German: Die Flaschen sind in einem Umkarton mit einem Dosierlöffel verpackt.
Spanish: Estos frascos se acondicionan en estuches de cartón con una cuchara dosificadora.
German: Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis Akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis
Spanish: Amigdalitis y faringitis estreptocócica aguda Exacerbación aguda de bronquitis crónica Neumonía adquirida en la comunidad
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis dem Schweregrad der Nierenfunktionsstörung angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal se ajustará la pauta posológica en base al grado de insuficiencia (ver sección 4.2).
German: 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Dieses Arzneimittel enthält je Durchstechflasche 32 mg (1,37 mmol).
Spanish: 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión Este medicamento contiene 32 mg (1,37 mmol) de sodio por vial.
German: Indikation+
Spanish: Dosis recomendadas: Indicación+
German: Eine 2 g Einzeldosis 30 - 60 Minuten vor der Behandlung
Spanish: Dosis única de 2 g de 30 a 60 minutos antes del procedimiento.
German: Erhältliche Packungen mit 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 und 50.000 Kapseln.
Spanish: Está disponible en envases de 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 y 50.000 cápsulas.
German: Clamoxyl 1 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält Aspartam und Maltodextrin
Spanish: Amoxil 1 g polvo para suspensión oral contiene aspartamo y maltodextrina
German: Es ist derzeit in 12 Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) zugelassen.
Spanish: Actualmente está autorizado en 12 Estados miembros (EM) de la Unión Europea (UE).
German: Die Qualität dieses Produktes wird als zufriedenstellend erachtet.
Spanish: La calidad del producto se considera satisfactoria.
German: Die Grenzwert-Tabelle wurde basierend auf EUCAST (Version 4) vom 1. Januar 2014 aktualisiert.
Spanish: Se ha actualizado la tabla de valores críticos conforme a EUCAST (versión 4), de fecha 1 de enero de 2014.
German: Die Abschnitte 1, 6.3 und 6.4 wurden nur teilweise harmonisiert, da man zu dem Schluss gelangt war, dass diese auf nationaler Ebene angepasst werden sollten.
Spanish: Las secciones 1, 6.3 y 6.4 se han armonizado solo parcialmente, ya que se considera que deben adaptarse en cada país.
German: • Der Ausschuss berücksichtigte die Befassung gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG.
Spanish: • El Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE.
German: Des Weiteren berücksichtigte der Ausschuss die Empfehlungen der Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten.
Spanish: Además, el comité ha tenido en cuenta los consejos del Grupo de Trabajo de Enfermedades Infecciosas.
German: Etikettierung
Spanish: Etiquetado
German: Die Variabilität zwischen den Mitgliedstaaten aufgrund des jeweils vorherrschenden Resistenzniveaus spiegelt sich in diesen Empfehlungen wider.
Spanish: La variabilidad entre los Estados miembros, junto con el nivel de resistencia existente, quedan reflejados en estas recomendaciones.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Amoxil und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Amoxil y denominaciones asociadas(ver anexo I)
German: Gründe für die Empfehlung der Änderung der Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Spanish: Motivos para la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización
German: Sonstige Infektionen
Spanish: Otras infecciones
German: Außerdem wurden geringfügige redaktionelle Änderungen vorgenommen, um die Lesbarkeit zu verbessern.
Spanish: Además, se introdujeron cambios menores en el redactado para mejorar la legibilidad.
German: Aufgrund dieses Harmonisierungsverfahrens wurde Modul 3 umfassend aktualisiert und überarbeitet, um Daten, die in den Jahren seit der ersten Marktzulassung verfügbar geworden sind, aufzunehmen.
Spanish: Como resultado de este procedimiento de armonización, el módulo 3 se actualizó y revisó en profundidad para incluir los datos recopilados durante los años transcurridos desde la primera autorización de comercialización.
German: Die verfügbaren Daten bei Tieren und Menschen legen keine Reproduktionstoxizität nahe.
Spanish: Los datos disponibles en animales y seres humanos no indican toxicidad para la reproducción.
German: Die ersten Amoxicillin enthaltenden Arzneimittel wurden im Jahr 1972 zugelassen, und Amoxil wird seitdem in der EU durch nationale Verfahren zugelassen.
Spanish: El primer medicamento a base de amoxicilina se comercializó en 1972, y Amoxil se ha autorizado en la UE por procedimientos nacionales.
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Spanish: Anexo II Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los términos de la autorización de comercialización
German: Die Liste der gegen Amoxicillin empfindlichen Organismen wurde aktualisiert.
Spanish: Se ha actualizado la lista de microorganismos sensibles a la amoxicilina.
German: Die Infektionen des weiblichen Genitaltrakts sind sowohl ätiologisch als auch klinisch vielfältig.
Spanish: Las infecciones genitales femeninas son diversas tanto desde el punto de vista etiológico como clínico.
German: Außerdem wurde der Resistenzmechanismus harmonisiert.
Spanish: EL mecanismo de resistencia también se ha actualizado.
German: Klinische Aspekte
Spanish: Aspectos clínicos
German: Der Inhalt dieses Abschnitts war in allen Mitgliedstaaten identisch, wobei der Wortlaut jedoch leicht variierte.
Spanish: El contenido de esta sección era el mismo en todos los EM, aunque el redactado variaba ligeramente.
German: Der Wortlaut zur pharmakotherapeutischen Gruppe, zum Wirkmechanismus und zum ATC-Code wurde harmonisiert.
Spanish: Se ha armonizado el texto relativo al grupo farmacoterapéutico, mecanismo de acción y código ATC.
German: Im Allgemeinen waren die Heilungsraten niedriger als bei anderen Indikationen, mit einer hohen Inzidenz von Rückfällen und Rezidiven.
Spanish: Por lo general, las tasas de curación fueron menores que para otras indicaciones, con una mayor incidencia de recidiva y recurrencia.
German: In Anbetracht der unterschiedlichen Infektionsherde liegen jedoch nicht genügend Daten vor, um diese potenziellen Indikationen zu stützen.
Spanish: No obstante, cuando se tienen en cuenta los distintos lugares de la infección, los datos disponibles son insuficientes para respaldar esas posibles indicaciones.
German: Abschnitt 4.6 - Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Spanish: Sección 4.6 - Fertilidad, embarazo y lactancia
German: Qualitätsaspekte
Spanish: Aspectos relacionados con la calidad
German: Der MAH legte zwei klein angelegte klinische Studien und fünf retrospektive Fallstudien sowie Überprüfungen und Leitlinien vor.
Spanish: El TAC presentó dos pequeños ensayos clínicos y cinco estudios de casos retrospectivos, así como revisiones y directrices.
German: Abschnitt 4.5 - Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Spanish: Sección 4.5 - Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
German: Die Herstellung und die Kontrolle des Wirkstoffs und des Endprodukts stimmen mit Leitlinien des Ausschusses für Humanarzneimittels (CHMP) und der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung (ICH) überein.
Spanish: La fabricación y control del principio activo y del producto acabado cumplen las directrices del CHMP y de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH).
German: Der vorgeschlagene Wortlaut des MAH wurde mit geringfügigen Klarstellungen akzeptiert und es wurde die Aufnahme der Informationen zu Auswirkungen auf die Fertilität verlangt.
Spanish: El redactado propuesto por el TAC se aceptó con pequeñas aclaraciones y se solicitó que se incluyera la información disponible sobre los efectos en la fertilidad.
German: Daher wurden diese zwei möglichen Behandlungsschemata aufgenommen, damit der Verordner das Dosierungsschema an die Anforderungen des Patienten anpassen und somit seine Therapietreue verbessern kann.
Spanish: Por consiguiente, se han reflejado estas dos posibles pautas de administración para que el médico pueda adaptar el régimen posológico a las necesidades del paciente y mejorar así el cumplimiento terapéutico.
German: Daher gelangte der der CHMP zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Amoxil und zugehörigen Bezeichnungen, vorbehaltlich der vereinbarten Änderungen an den Produktinformationen, weiterhin positiv ist.
Spanish: El CHMP, en consecuencia, concluyó que la relación beneficio/riesgo de Amoxil y denominaciones asociadas continúa siendo favorable, sujeta a los cambios aprobados en la información sobre el producto.
German: Bei einigen Patientengruppen (insbesondere bei Kleinkindern und Kindern) kann eine Anwendung des Arzneimittels alle acht Stunden jedoch zu einigen Problemen mit der Therapietreue führen.
Spanish: Sin embargo, en ciertos grupos de pacientes (especialmente pediátricos) la administración cada 8 horas puede acarrear algunos problemas de cumplimiento terapéutico.
German: Basierend auf der Pharmakokinetik des Arzneimittels wird die empfohlene Tagesgesamtdosis in der Regel auf drei Dosen aufgeteilt angewendet.
Spanish: Atendiendo a su farmacocinética, la cantidad diaria recomendada suele repartirse en tres dosis.
German: Amoxil ist in Europa in 17 verschiedenen Formulierungen zum Inverkehrbringen zugelassen: zwei Stärken von Kapseln (250 mg und 500 mg), zwei Stärken von Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (750 mg und 1 g), vier Stärken von Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), vier Stärken von Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln (250 mg, 500 mg, 1 g und 3 g) und vier Stärken von 125 mg/1,25 ml Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung zur intravenösen (IV) oder intramuskulären (IM) Anwendung oder für beide Anwendungsarten (IV/IM) (250 mg [IV/IM], 500 mg [IV/IM], 1 g [IV/IM und IM] und 2 g [IV]).
Spanish: Amoxil se ha aprobado para su comercialización en Europa en 17 formulaciones distintas: dos concentraciones en cápsulas (250 mg y 500 mg), dos concentraciones en comprimidos dispersables (750 mg y 1 g), cuatro concentraciones en polvo para suspensión oral (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml y 500 mg/5 ml), cuatro concentraciones en polvo para suspensión oral en sobres (250 mg, 500 mg, 1 g y 3 g) y cuatro concentraciones de 125 mg/1,25 ml en polvo para solución para inyección intravenosa o intramuscular (IV/IM) o ambas (250 mg IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM e IM) y 2 g (IV)).
German: Abschnitt 4.9 - Überdosierung
Spanish: Sección 4.9 - Sobredosis
German: Die Behandlung akuter Hautinfektionen war je nach Studie bei ca. 60 % bis 90 % der Patienten wirksam.
Spanish: El tratamiento de las infecciones cutáneas agudas fue eficaz en el 60 % al 90 % de los pacientes, según el estudio.
German: Aufgrund der voneinander abweichenden nationalen Entscheidungen der Mitgliedstaaten bezüglich der Zulassung der oben genannten Arzneimittel (und ihrer zugehörigen Bezeichnungen) setzte die Europäische Kommission die Europäische Arzneimittel-Agentur von einem offiziellen Befassungsverfahren gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG in Kenntnis, um Abweichungen zwischen den national genehmigten Produktinformationen zu beseitigen und so die voneinander abweichenden Produktinformationen in der gesamten EU zu harmonisieren.
Spanish: Debido a las decisiones nacionales divergentes tomadas por los EM con respecto a la autorización de los productos arriba mencionados (y denominaciones asociadas), la Comisión Europea notificó a la Agencia Europea de Medicamentos el establecimiento de un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE con el fin de solucionar las diferencias en la información sobre el producto (IP) autorizadas por procedimientos nacionales y, así, armonizar las distintas IP en la UE.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die parenterale Verabreichung für die schwerwiegenderen Infektionen von Ohren, Nase und Hals angemessen ist.
Spanish: El CHMP consideró que la vía parenteral era adecuada para las infecciones más graves de garganta, nariz y oídos.
German: Bei der Anwendung der parenteralen Formulierung wurden ähnliche Ergebnisse beobachtet wie bei der oralen Formulierung.
Spanish: Los resultados para la formulación parenteral fueron similares a los de la formulación oral.
German: Um die verantwortungsvolle Anwendung von Antibiotika zu fördern und um Verordner anzuweisen, alle bestehenden nationalen oder lokalen Richtlinien und Gutachten zur Anwendung von Antibiotika zu beachten, wird für alle Indikationen der folgende Satz in diesem Abschnitt aufgenommen: „Offizielle Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten."
Spanish: Para todas las indicaciones, a fin de promover el uso responsable de los antibióticos y animar a los médicos a adherirse a las directrices locales o nacionales existentes y las opiniones de los expertos sobre el uso de los mismos, se incluirá en esta sección la frase siguiente: «Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los antibióticos».
German: Außerdem legte der MAH Daten von anerkannten Tiermodellen zur Stützung der Indikation zur Prophylaxe und Behandlung vor.
Spanish: Además, el TAC facilitó datos procedentes de modelos animales reconocidos para respaldar la indicación en la profilaxis y tratamiento.
German: Des Weiteren wird Amoxicillin in verschiedenen Leitlinien (z. B. des American College of Gastroenterology oder des National Institute for Health and Care Excellence) in Kombination mit einem Protonenpumpeninhibitor und Clarithromycin empfohlen.
Spanish: Además, la amoxicilina se recomienda en varias directrices (por ejemplo, las del American College of Gastroenterology o el National Institute for Health and Care Excellence) en combinación con inhibidor de la bomba de protones y con claritromicina.
German: Kürzlich veröffentlichte Leitlinien (Leitlinie von Public Health England 2015; Leitlinien der Infectious Diseases Society of America 2014 sowie Leitlinie der Surgical Infections Society 2011) empfehlen für die Behandlung der meisten Infektionen der Haut und Weichteile andere Antibiotika als Amoxicillin.
Spanish: Directrices recientes (Public Health England, 2015; Infectious Diseases Society of America, 2014; Surgical Society Infections, 2011) recomiendan otros antibióticos distintos de la amoxicilina para el tratamiento de la mayoría de las infecciones de la piel y los tejidos blandos.
German: Die Harmonisierung der Qualitätsdokumentation (Modul 3) wurde auf Ersuchen des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) ebenfalls in dieses Verfahren eingeschlossen.
Spanish: En este procedimiento se ha incluido también la armonización de la documentación de calidad (módulo 3) a solicitud del titular de la autorización de comercialización (TAC).
German: Abschnitt 4.7 - Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Spanish: Sección 4.7 - Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
German: Der CHMP überprüfte die Gesamtheit der Daten und konsultierte seine Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten hinsichtlich der vorgeschlagenen harmonisierten Produktinformationen.
Spanish: El CHMP revisó la totalidad de los datos y consultó con su Grupo de Trabajo de Enfermedades Infecciosas la IP armonizada propuesta.
German: Im Rahmen einer Dreifachtherapie wurden mithilfe von Amoxicillin in den verschiedenen vorgelegten Studien Eradikationsraten von 80 % bis 85 % erreicht.
Spanish: Con la amoxicilina en triple terapia se alcanzaron tasas de erradicación del 80 % al 85 % en los distintos estudios presentados.
German: Daher war der CHMP der Ansicht, dass die Indikation zur Prophylaxe weiterhin für alle Formulierungen angemessen ist.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP estimó que la indicación en la profilaxis sigue siendo adecuada para todas las formulaciones.
German: Behandlung und Prophylaxe von Endokarditis - alle Formulierungen
Spanish: Profilaxis y tratamiento de la endocarditis; todas las formulaciones
German: Die zunehmende Resistenz von H. influenzae und M. catarrhalis (durch die Produktion von βLactamase) sowie S. pneumoniae und H. influenzae (durch Veränderung der Proteinbindungsstelle) gegen Amoxicillin hat das Risiko für ein Fehlschlagen der Behandlung erhöht; daher sollte Amoxicillin bei diesen Infektionen nicht als empirische Behandlung angewendet werden.
Spanish: La creciente resistencia a la amoxicilina de H. influenzae y M. catarrhalis (debido a la producción de betalactamasas) y de S. pneumoniae y H. influenzae (por cambios en el lugar de fijación de las proteínas) han aumentado el riesgo de ineficacia del tratamiento; por tanto, la amoxicilina no debe utilizarse como tratamiento empírico en estas infecciones.