FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com corticosteróides ou outros AINEs.
Slovak: Cimalgex by nemal byť podávaný súčasne s kortikosteroidmi alebo inými NSAID.
Portuguese: Comprimidos de Cimalgex 80 mg: comprimidos mastigáveis, com 3 linhas de quebra em ambos os lados, oblongos, de cor branca a castanha pálida.
Slovak: Tablety Cimalgex 80 mg: podlhovasté, bielo-hnedé, žuvacie tablety s 3 poliacimi ryhami na oboch stranách.
Portuguese: Evitar a administração deste medicamento veterinário em animais que estejam desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, pois pode aumentar o risco de toxicidade renal
Slovak: Vyhnite sa použitiu tohoto lieku u zvierat, ktoré sú dehydratované, majú nízky objem cirkulujúcej krvi alebo nízky krevný tlak, pretože použitie v týchto prípadoch môže zvýšiť riziko renálnej toxicity.
Portuguese: 8 mg 30 mg 80 mg
Slovak: 80 mg
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Slovak: REGISTRÁCIE ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 45 comprimidos
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH A KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Portuguese: Os cães podem ser tratados durante um período máximo de seis meses.
Slovak: Psy sa môžu liečiť až šesť mesiacov.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos mastigáveis oblongos, em três dosagens diferentes (8 mg, 30 mg e 80 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme podlhovastých žuvacích tabliet v troch rôznych silách (8 mg, 30 mg a 80 mg).
Portuguese: Um estudo em cães (média de idades de 8,8 anos) com osteoartrite crónica teve a duração de 90 dias.
Slovak: Štúdia skúmajúca psov (priemerný vek 8,8 roka) s chronickou osteoartritídou trvala 90 dní.
Portuguese: A primeira dose foi administrada duas horas antes da cirurgia e o tratamento prolongou-se durante vários dias.
Slovak: Prvá dávka bola podaná dve hodiny pred operáciou a liečba pokračovala niekoľko dní.
Portuguese: O dono do animal também contribuiu com observações relacionadas com a dor.
Slovak: Majiteľ zvieraťa si zapisoval pozorovania udalostí spojených s bolesťou.
Portuguese: Os estudos de campo envolveram cães de grupos etários, sexo e raças diferentes.
Slovak: Tieto terénne štúdie zahŕňali psov rôznych vekových skupín, pohlaví a plemien.
Portuguese: Para o tratamento a longo prazo, o médico veterinário deve efectuar acompanhamento regular.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe musí veterinárny chirurg pravidelne sledovať liečené zviera.
Portuguese: A dor foi avaliada pelo médico veterinário (até 24 horas após a cirurgia e no final do tratamento subsequente).
Slovak: Bolesť posudzoval veterinár (do 24 hodín po operácii a na konci sledovania liečby).
Portuguese: Actua bloqueando uma enzima chamada ciclo-oxigenase 2 (COX-2).
Slovak: Účinkuje najmä tak, že zablokuje enzým cyklooxygenázu-2 (COX-2).
Portuguese: Um segundo estudo envolveu cães (de várias idades a partir dos quatro meses) sujeitos a cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles.
Slovak: Druhá štúdia zahŕňala psov (rôzneho veku od štyroch mesiacov) podstupujúcich buď ortopedickú operáciu, alebo operáciu mäkkých tkanív.
Portuguese: A eficácia foi determinada com base num exame pelo médico veterinário e pela avaliação do dono do animal de alguns sinais de osteoartrite (como claudicação, dor ou dificuldade de movimentos).
Slovak: Účinnosť sa určovala na základe vyšetrenia veterinárom a posúdenia niektorých príznakov osteoartritídy (napríklad krívanie, bolesť alebo ťažkosti pri pohybe) majiteľom zvieraťa.
Portuguese: O Cimalgex é um medicamento veterinário que contém cimicoxib.
Slovak: Cimalgex je veterinárny liek, ktorý obsahuje cimicoxib.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej rozpravy.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo/embalagem exterior.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení alebo na vonkajšom obale lieku.
Portuguese: Quando utilizado em associação com cirurgia, os comprimidos são administrados ao cão cerca de duas horas antes do início da operação, numa dose de 2 mg/kg de peso corporal, utilizando-se o(s) comprimido(s) apropriado(s) de acordo com o peso do cão, e em seguida uma vez por dia durante os três a sete dias seguintes, com base na decisão do médico veterinário.
Slovak: Keď sa liek používa v súvislosti s operáciou, tablety sa psovi podávajú asi dve hodiny pred začatím operácie v dávke 2 mg/kg telesnej hmotnosti; príslušná tableta (tablety) sa podáva podľa hmotnosti psa a nasledujúce tri až sedem dní sa tablety podávajú raz denne podľa rozhodnutia veterinárneho chirurga.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao cimicoxib devem evitar o contacto com os comprimidos de Cimalgex.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou (alergiou) na cimicoxib by sa mali vyhýbať kontaktu s tabletami lieku Cimalgex.
Portuguese: O Cimalgex não deve ser utilizado em cães com menos de 10 semanas de idade, e recomenda-se uma observação cuidadosa pelo médico veterinário caso o cão tenha uma idade inferior a 6 meses.
Slovak: Liek Cimalgex sa nesmie používať u psov mladších ako 10 týždňov, a keď má pes menej ako 6 mesiacov, odporúča sa pozorné sledovanie veterinárom.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovak: Pri náhodnom perorálnom požití je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo označenie lekárovi.
Portuguese: Esta enzima está envolvida na produção de substâncias denominadas prostaglandinas, relacionadas com a dor e com a inflamação.
Slovak: Tento enzým sa podieľa na tvorbe látok, ktoré sa nazývajú prostaglandíny, ktoré spôsobujú bolesť a zápal.
Portuguese: Quando utilizado para a osteoartrite, os comprimidos são administrados ao cão uma vez por dia, com ou sem alimentos, numa dose de 2 mg/kg de peso corporal, utilizando-se o(s) comprimido(s) apropriado(s) de acordo com o peso do cão.
Slovak: Keď sa liek používa na osteoartritídu, tablety sa psovi podávajú raz denne s jedlom alebo bez jedla v dávke 2 mg/kg telesnej hmotnosti tak, že sa psovi podľa jeho hmotnosti podáva príslušná tableta (tablety).
Portuguese: Os cães receberam Cimalgex ou um medicamento de comparação (carprofeno).
Slovak: Psy dostávali buď liek Cimalgex, alebo porovnávací produkt (karprofén).
Portuguese: É também utilizado na gestão da dor e inflamação associadas à cirurgia dos ossos e dos tecidos moles (como músculos).
Slovak: Liek sa používa aj na liečbu bolesti a zápalu spojených s operáciou kostí alebo mäkkých tkanív (napríklad svalov).
Portuguese: O Cimalgex foi estudado em animais de laboratório, bem como em cães tratados em vários consultórios e clínicas veterinárias na Europa ("estudos de campo"), tendo sido comparado com outros medicamentos veterinários AINE autorizados.
Slovak: Liek Cimalgex sa skúmal na laboratórnych zvieratách a na psoch, ktoré boli liečené rôznymi veterinárnymi postupmi na rôznych klinikách v celej Európe (terénne štúdie), a liek sa porovnával s inými povolenými veterinárnymi liekmi zo skupiny NSAID.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Cimalgex são superiores aos seus riscos no tratamento da dor e inflamação associadas à osteoartrite, e na gestão da dor peri-operatória associada à cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles, tendo recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Cimalgex.
Slovak: Výbor CVMP rozhodol, že prínos lieku Cimalgex je väčší ako jeho riziká spojené s použitím pri liečbe bolesti a zápalu súvisiacich s osteoartritídou a pri liečbe peri-operatívnej bolesti v dôsledku ortopedickej operácie alebo operácie mäkkých tkanív, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Cimalgex na trh.
Portuguese: O Cimalgex pode causar irritação na pele, de modo que as pessoas devem lavar as mãos depois de manusearem os comprimidos.
Slovak: Cimicoxib môže spôsobiť kožnú precitlivenosť a osoby manipulujúce s tabletami by si mali po takejto manipulácii umyť ruky.
Portuguese: Ao bloquear a produção de prostaglandinas, o cimicoxib reduz a dor e a inflamação provocadas pela osteoartrite ou pela intervenção cirúrgica nos ossos ou tecidos moles.
Slovak: Zablokovaním tvorby prostaglandínov cimicoxib zmierňuje bolesť a zápal zapríčinené osteoartritídou alebo operáciou kostí alebo mäkkých tkanív.
Portuguese: O Cimalgex é utilizado em cães para o tratamento de inflamação e dor associadas à osteoartrite (uma doença crónica que causa danos e dor nas articulações).
Slovak: Cimalgex sa používa v prípade psov na liečbu bolesti a zápalu spojených s osteoartritídou (dlhodobé ochorenie spôsobujúce poškodenie a bolesť kĺbov).
Portuguese: A substância activa do Cimalgex, o cimicoxib, pertence a uma classe de medicamentos denominada medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Slovak: Účinná látka lieku Cimalgex, cimicoxib, patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidové protizápalové lieky (NSAID).
Portuguese: Administrado diariamente, o Cimalgex reduziu a dor e a inflamação (e os sinais das mesmas, como a claudicação) em cães com osteoartrite crónica, tendo sido tão eficaz quanto o medicamento AINE de comparação, o firocoxib.
Slovak: Liek Cimalgex, ktorý sa podával denne, zmierňoval bolesť a zápal (a ich príznaky, napríklad krívanie) v prípade psov s chronickou osteoartritídou, a bol taký účinný ako porovnávací liek zo skupiny NSAID liekov - firokoxib.
Portuguese: O Cimalgex revelou também ser tão eficaz como o medicamento AINE de comparação, o carprofeno, na gestão da dor peri-operatória devido a intervenção cirúrgica ortopédica ou dos tecidos moles, durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
Slovak: Tiež sa preukázalo, že liek Cimalgex je pri liečbe peri-operatívnej bolesti v dôsledku ortopedickej operácie alebo operácie mäkkých tkanív počas prvých 24 hodín po operácii taký účinný ako porovnávací liek zo skupiny NSAID liekov - karprofén.
Portuguese: O Cimalgex não deve ainda ser utilizado em cães hipersensíveis (alérgicos) ao cimicoxib ou a qualquer outro componente do comprimido.
Slovak: Liek Cimalgex sa nesmie používať ani v prípade psov, ktoré sú precitlivené (alergické) na cimicoxib alebo na niektorú inú zložku tabliet.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cimalgex são diarreia e vómitos ligeiros e transitórios.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cimalgex sú mierne dočasné vracanie alebo hnačka.
Portuguese: O Cimalgex não deve ser utilizado em cadelas grávidas, reprodutoras ou lactantes, nem em cães com problemas que afectem o estômago ou os intestinos, incluindo úlceras ou hemorragias, ou cães que apresentem sinais de problemas hemorrágicos.
Slovak: Liek Cimalgex sa nemá používať v prípade sučiek, ktoré sú gravidné, dojčia alebo laktujú, v prípade psov, ktoré majú problémy postihujúce žalúdok alebo črevá vrátane vredov alebo krvácania, ani v prípade psov, ktoré majú príznaky krvácania.
Portuguese: Outras informações sobre o Cimalgex
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cimalgex:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cimalgex durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cimalgex v týchto štúdiách?
Portuguese: Não deve ser utilizado com corticoesteróides nem outros AINE.
Slovak: Liek sa nesmie používať spolu s kortikosteroidmi alebo inými liekmi zo skupiny NSAID liekov.
Portuguese: Os cães receberam Cimalgex ou firocoxib, um medicamento autorizado para esta doença, uma vez por dia.
Slovak: Psom sa podával raz denne buď liek Cimalgex, alebo firokoxib, liek povolený na použitie pri tomto ochorení.
Portuguese: Em 18/02/2011, a Comissão Europeia concedeu à Vétoquinol SA uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cimalgex.
Slovak: Vétoquinol SA povolenie na uvedenie lieku Cimalgex na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cimalgex, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cimalgex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cimalgex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cimalgex?
Portuguese: O que é o Cimalgex?
Slovak: Čo je liek Cimalgex?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cimalgex?
Slovak: Prečo bol liek Cimalgex povolený?
Portuguese: Para que é utilizado o Cimalgex?
Slovak: Na čo sa liek Cimalgex používa?
Portuguese: Como foi estudado o Cimalgex?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Cimalgex skúmaný?
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro) com proteção da agulha
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo) s ochranným krytom ihly
Portuguese: 2 canetas pré-cheias + 2 toalhetes de álcool
Slovak: 2 naplnené perá + 2 alkoholové tampóny
Portuguese: 2 cartões dispensadores de dose + 2 toalhetes de álcool
Slovak: 2 zásobníky dávkovača + 2 alkoholové tampóny
Portuguese: A informação médica deve conter as seguintes mensagens-chave:
Slovak: Informácia pre lekárov má obsahovať nasledujúce kľúčové údaje:
Portuguese: • Informação médica
Slovak: Informáciu pre lekárov
Portuguese: • A necessidade de avaliar os doentes tanto para detecção de tuberculose activa e inactiva antes de iniciar o tratamento incluindo testes de diagnóstico apropriados,
Slovak: Nutnosť vyšetrenia pacientov na aktívnu aj inaktívnu tuberkulózu pred začiatkom liečby, vrátane použitia vhodných skríningových testov.
Portuguese: • Cartão de Alerta do Doente
Slovak: Kartičku s upozornením pre pacienta
Portuguese: • O papel e o manuseamento do Cartão de Alerta do Doente.
Slovak: Úloha a používanie kartičky s upozornením pre pacienta.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (Titular de AIM) deve assegurar que, antes do lançamento, todos os médicos que venham a prescrever/utilizar Cimzia tenham acesso a uma embalagem com informação médica contendo o seguinte:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) má zabezpečiť, aby pred uvedením lieku na trh bol všetkým lekárom, ktorí budú pravdepodobne predpisovať/používať Cimziu, poskytnutý balík informácií pre lekárov, ktorý obsahuje nasledovné:
Portuguese: • O risco de reacções graves relacionadas com a injecção e retardamento de reacções sistémicas de hipersensibilidade, a necessidade de instruir os doentes acerca de técnicas de administração, e orientação para Profissionais de Saúde sobre como notificar erros de adaministração;
Slovak: Riziko akútnych reakcií súvisiacich s injekciou a oneskorené závažné systémové reakcie precitlivenosti, nutnosť oboznámiť pacientov s technikou podávania a návod pre zdravotníckych pracovníkov, ako hlásiť chyby pri podávaní.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições e restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zabezpečiť, že všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku uvedené nižšie budú uskutočnené.
Portuguese: • Risco de infecções graves, incluindo bactérias oportunistas, infecções virais e fúngicas em doentes tratados com Cimzia,
Slovak: Riziko závažných infekcií, vrátane oportúnnych bakteriálnych, vírusových a mykotických infekcií u pacientov liečených Cimziou.
Portuguese: • A contra-indicação do uso de Cimzia em doentes com história de insuficiência cardíaca moderada a grave (classes III/IV NHYA) e risco potencial de agravamento da insuficiência cardíaca congestiva com o uso de Cimzia,
Slovak: Kontraindikácia Cimzie u pacientov so stredne závažným až závažným srdcovým zlyhaním (III/IV trieda NYHA) v anamnéze a možné riziko zhoršenia kongestívneho srdcového zlyhania vyvolaného Cimziou.
Portuguese: EMA/454052/2019 EMEA/H/C/001037
Slovak: EMA/454054/2019
Portuguese: Estes pacotes incluirão informações sobre a segurança do medicamento.
Slovak: Takýto balík bude obsahovať informácie o bezpečnosti lieku.
Portuguese: Mais informações sobre Cimzia podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Slovak: Cimzia sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Portuguese: A 1 de outubro de 2009, Cimzia recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Slovak: Cimzia bolo dňa 1. októbra 2009 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes num estudo realizado em doentes que não tinham respondido adequadamente a outros medicamentos, tais como o metotrexato.
Slovak: Podobné výsledky boli pozorované aj v štúdii s pacientmi, ktorí dostatočne neodpovedali na iné lieky, ako je napríklad metotrexát.
Portuguese: Os doentes receberão um cartão de alerta com informações de segurança, que devem trazer sempre consigo.
Slovak: Pacienti dostanú osobitnú pohotovostnú kartu pacienta s bezpečnostnými informáciami, ktorú majú mať vždy so sebou.
Portuguese: No entanto, a dose de Cimzia utilizada neste estudo foi superior à dose normal.
Slovak: Cimzia použitá v tejto štúdii bola však vyššia ako bežná dávka.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Cimzia são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Cimzia sa neustále kontrolujú.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Cimzia são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Cimzia sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Cimzia (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são infeções bacterianas, incluindo abcessos (cavidades que contêm pus), infeções virais, (incluindo herpes, papilomavírus humano e gripe), perturbações eosinofílicas (perturbações dos eosinófilos, um tipo de glóbulo branco), leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos), náuseas (sensação de enjoo), dores de cabeça (incluindo enxaquecas), sensações anormais (tais como dormência, formigueiro, sensação de ardor), pressão arterial elevada, hepatite (inflamação do fígado), incluindo níveis elevados de enzimas hepáticas, erupção cutânea, febre, dor, fraqueza, comichão e reações no local da injeção.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cimzia (postihujúce 1 z 10 osôb) sú bakteriálne infekcie vrátane abscesov (opuchnutých miest, kde sa zbiera hnis), vírusové infekcie (vrátane herpesu, papilomavírusu a chrípky), eozinofilné poruchy (poruchy spojené s eozinofilmi, typom bielych krviniek), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy (vrátane migrény), senzorické poruchy (ako pocit necitlivosti, brnenia, pálenia), hypertenzia (vysoký krvný tlak), hepatitída (zápal pečene) vrátane zvýšenej hladiny pečeňových enzýmov, vyrážka, horúčka, bolesť, slabosť, svrbenie a reakcie v mieste vpichu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Cimzia?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cimzia?
Portuguese: Um terceiro estudo comparou Cimzia com o placebo, bem como com outro medicamento denominado etanercept.
Slovak: Tretia štúdia porovnávala liek Cimzia s placebom, ako aj ďalším liekom nazývaným etanercept.
Portuguese: Cimzia é um medicamento utilizado em adultos no tratamento das seguintes doenças:
Slovak: Cimzia je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito chorobami:
Portuguese: Nove estudos principais que incluíram mais de 3000 doentes verificaram que o Cimzia é eficaz na redução dos sintomas das doenças inflamatórias.
Slovak: V deviatich hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 3 000 pacientov sa zistilo, že liek Cimzia je účinný pri znižovaní príznakov zápalových ochorení.
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele, geralmente na coxa ou no abdómen (barriga).
Slovak: Podáva sa injekciou pod kožu zvyčajne do stehna alebo brucha.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Cimzia são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Cimzia sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: A peguilação reduz a velocidade de eliminação da substância do organismo e permite que o medicamento seja administrado com menor frequência.
Slovak: Pegyláciou sa znižuje rýchlosť, akou sa látka vylučuje z tela, a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Portuguese: Porque está Cimzia autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Cimzia povolený v EÚ?
Portuguese: Cimzia é utilizado principalmente em doenças graves, moderadamente graves ou que se encontram em progressão, ou quando os doentes não podem receber outros tratamentos.
Slovak: Cimzia sa väčšinou používa pri ochoreniach, ktoré sú závažné, stredne závažné alebo zhoršujúce sa, alebo ak pacienti nemôžu dostávať iné lieky.
Portuguese: Um resumo sobre Cimzia e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Cimzia a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: O que é Cimzia e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Cimzia a na čo sa používa?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Cimzia, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Cimzia si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Cimzia é contraindicado em doentes com tuberculose ativa, outras infeções graves ou insuficiência cardíaca moderada a grave (incapacidade do coração em bombear sangue suficiente para todo o organismo).
Slovak: Cimzia nesmú používať pacienti s aktívnou tuberkulózou, inými závažnými infekciami alebo so stredne závažným až závažným zlyhaním srdca (neschopnosťou srdca pumpovať do tela dostatočné množstvo krvi).
Portuguese: Os estudos incluíram adultos com artrite reumatoide ativa, espondiloartrite axial, artrite psoriática e psoríase em placas moderada a grave:
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali dospelých s aktívnou reumatoidnou artritídou, axiálnou spondylartrózou, psoriatickou artritídou a stredne ťažkou až ťažkou ložiskovou psoriázou:
Portuguese: A empresa que comercializa Cimzia fornecerá aos médicos prescritores pacotes informativos.
Slovak: Cimzia poskytne predpisujúcim lekárom vzdelávacie balíky.
Portuguese: O certolizumab pegol foi concebido para se ligar a uma proteína mensageira no organismo denominada fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa).
Slovak: Certolizumab pegol bol vyvinutý tak, aby sa naviazal na proteínovú štruktúru prenášajúcu informácie v tele, nazývanú faktor nádorovej nekrózy alfa (TNF-alfa).
Portuguese: Ao bloquear o TNFalfa, o certolizumab pegol reduz a inflamação e outros sintomas das doenças.
Slovak: Certolizumab pegol blokuje TNFalfa, čím zmierňuje zápal a ďalšie príznaky chorôb.
Portuguese: Em doentes com artrite reumatoide ativa que nunca tinham recebido DMARD, o tratamento com Cimzia levou a uma remissão sustentada (em que não se deteta atividade da doença) após 52 semanas de tratamento.
Slovak: U pacientov s aktívnou reumatoidnou artritídou, ktorí nikdy nedostávali DMARD, liečba liekom Cimzia viedla po 52 týždňoch liečby k trvalej remisii (žiadna zistiteľná aktivita ochorenia).
Portuguese: A substância ativa de Cimzia, certolizumab pegol, reduz a atividade do sistema imunitário (as defesas do organismo).
Slovak: Liečivo lieku Cimzia, certolizumab pegol, znižuje činnosť imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
Portuguese: É constituída por um anticorpo monoclonal, o certolizumab, que foi «peguilado» (fixado num químico chamado polietilenoglicol).
Slovak: Tvorí ho monoklonálna protilátka, certolizumab, ktorá bola pegylovaná (naviazaná na chemickú látku, ktorá sa nazýva polyetylénglykol).
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma dose de 400 mg, administrada em duas injeções, seguida por uma dose adicional de 400 mg 2 e 4 semanas depois.
Slovak: Liečba sa začína dávkou 400 mg podanou ako dve injekcie, po ktorej nasleduje 400 mg dávka s odstupom 2 a 4 týždne.