FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Conform Articolului 71 al Directivei 2001/82/EC a Parlamentului European şi a Consiliului modificată, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar, pe întregul lor teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71.pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt veterināro zāļu importu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat, rezultatele obţinute constituind baza reevaluării anuale a profilului beneficiu/risc.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāizpilda sekojošā pētījumu programma noteiktajā laika posmā, un tās rezultāti veidos pamatu ikgadējai ieguvumu/riska profila novērtēšanai.
Romanian: După administrarea unei doze duble nu s-au observat alte reacţii adverse decât cele descrise în secţiunea 4.6.
Latvian: Citas nevēlamas blakusparādības netika novērotas pēc dubultas devas lietošanas, izņemot tās, kas aprakstītas sadaļā 4.6.
Romanian: Nu se cunoaşte durata imunităţii la raţe.
Latvian: Imunitātes ilgums pīlēm nav zināms.
Romanian: Aplicantul trebuie să furnizeze lista cu orice modificare ţărilor acceptate ca sursă pentru porcii folosiţi ca sursă de material biologic porcin pentru triptoză.
Latvian: Triptoze: Pieteicējam jāiesniedz jebkādu izmaiņu saraksts izcelsmes valstīm, kur pieejamas cūkas, ko izmanto kā avotu triptozes izejmateriālu iegūšanai.
Romanian: Se recomandă utilizarea unui sistem automat multidoze de vaccinare
Latvian: Ieteicams lietot slēgta tipa multidevu vakcinācijas sistēmu.
Romanian: Se cere ca aplicantul să depună Rapoarte Periodice de Siguranţă, la fiecare 3 luni în primii 2 ani după prima utilizare în condiţii de teren şi în plus, este necesară prezentarea unui protocol care să asigure înregistrarea şi raportarea adecvată a datelor din teren referitoare la reacţii adverse suspectate incluzând suspectarea lipsei de eficacitate.
Latvian: Pieteicējam nepieciešams iesniegt 3 mēnešu periodisko drošības ziņojumu pirmajos 2 gados, sākot lietot laukā un papildus nepieciešams uzrādīt protokolu, kas garantē adekvātu ierakstu un ziņojumu par lauka datiem saistībā ar domājamu nevēlamu reakciju, ieskaitot iespējamu iedarbības trūkumu.
Romanian: Va fi furnizat un certificat de conformitate pentru gelatina din piele de bovină Russelot(Origine Europeană).
Latvian: Jāiesniedz atjaunots atbilstības sertifikāts Rousselot Acid ādas želatīnam (Eiropas izcelsme).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccin inactivat, codul veterinar ATC: QI01AA23
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Inaktivētās vīrusu vakcīnas, ATĶ vet kods: QI01AA23
Romanian: ASPECTE ANALITICE
Latvian: ANALĪTISKIE ASPEKTI
Romanian: Măsuri Speciale pentru prevenirea transmiterii encefalopatiilor spongiforme la animale
Latvian: Specifiskie pasākumi attiecībā uz dzīvnieku spongiozās encefalopātijas pārnešanas novēršanu
Romanian: Nivelul de eficacitate obţinut poate varia în funcţie de gradul de antigenitate homologă între tulpina vaccinală şi tulpinile sălbatice circulante.
Latvian: Sasniegtās iedarbības līmenis var atšķirties atkarībā no antigēnu homoloģijas pakāpes starp vakcīnas celmu un cirkulējošo lauka celmu.
Romanian: Se recomandă doza de 1 ml.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 ml.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/07/073/001 - 004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/07/073/001-004
Romanian: Trebuie luată în calcul diferenţa între ceea ce poate fi un titru protector de anticorpi şi nivelul anticorpilor generat în condiţiile testului de potenţă al lotului, iar potenţa minimă a lotului la momentul eliberării ar trebui să fie suficientă pentru a asigura durata imunităţii declarate.
Latvian: Atšķirība starp kādi varētu būt aizsargājoši antivielu titri un antivielu līmeni, kas veidoti sērijas potences testu apstākļos, jāņem vērā un minimālā potence sērijas izlaides laikā jābūt pietiekamai, lai nodrošinātu prasīto imunitātes ilgumu.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Romanian: Dacă virusul circulant al influenţei aviare are o componentă H şi/sau N diferită de H7N1 inclus în vaccin este posibilă diferenţierea păsărilor vaccinate de cele infectate prin utilizarea unui test de diagnostic pentru detecţia anticorpilor generaţi de hemaglutinină şi/sau neuraminidază.
Latvian: Ja cirkulējošam putnu gripas lauka vīrusam ir atšķirīga H un/vai N komponente no vakcīnā iekļautās H7N1, tad var būt iespējams atšķirt vakcinētus un inficētus putnus, izmantojot diagnostisko testu, lai noteiktu hemaglutinīna un/vai neiraminidāzes antivielas.
Romanian: ASPECTE REFERITOARE LA SIGURANŢĂ
Latvian: DROŠĪBAS ASPEKTI
Romanian: Antigen complet al virusului influenţei aviare inactivat, subtipul H7N1 (tulpina, A/CK/Italy/473/99), care induce un titru IH de ≥6.0 log2 testat conform testului de potenţă.
Latvian: Inaktivēts vesels putnu gripas H7N1 apakštipa vīrusa antigēns (celms, A/CK/Italy/473/99), kurš saskaņā ar potences testu ierosina HI titru ≥6,0 log2.
Romanian: Se cere o justificare clară pentru a susţine nivelul propus pentru admitere de 6.0 log2 titru seric IH.
Latvian: Sērijas potences tests: Jāsniedz skaidrs pamatojums, lai uzturētu ierosināto HI seruma titra 6,0 log2 līmeni.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobilis Influenza H7N1 sunt sau pot fi interzise, în unele State Membre pe întregul lor teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, ca urmare a politicii naţionale de sănătate animală.
Latvian: Nobilis Influenza H7N1 imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
Romanian: Emulsie injectabilă
Latvian: Emulsija injekcijai
Romanian: Polisorbat 80 Sorbitan mono oleat (E494)
Latvian: Sorbitāna monooleāts (E494)
Romanian: MATERII PRIME
Latvian: IZEJMATERIĀLI
Romanian: Păsările ouătoare şi cele de reproducţie trebuie să fie revaccinate la 6-10 săptămâni după prima vaccinare.
Latvian: Dējējputnu un vaislas putnu ganāmpulkiem jāsaņem atkārtota vakcinācija 6-10 nedēļas pēc pirmās vakcinācijas.
Romanian: STABILITATE II.F.1 Stabilitatea antigenului brut Antigenul nu trebuie păstrat mai mult de 12 luni la 2-8ºC, o perioadă de stocare mai lungă depinzând de furnizarea de noi date pentru a o susţine.
Latvian: Antigēns jāuzglabā ne ilgāk kā 12 mēneši temperatūrā 2-8ºC līdz tiek nodrošināti dati, kas atbalsta ilgāku uzglabāšanas periodu.
Romanian: Siguranţa a fost evaluată pe baza rezultatelor obţinute la puii de găină.
Latvian: Nekaitīgums tika novērtēts pamatojoties uz rezultātiem vistām.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja nosaukums un adrese
Romanian: SPECII ŢINTĂ Găini şi raţe
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vistas un pīles
Romanian: Substanţe farmacologic active Specii de animale
Latvian: Farmakoloģiski aktīvās vielas
Romanian: Se cere ca aplicantul să depună, imediat ce sunt disponibile, rapoartele privind studiile de siguranţă realizate la raţe, pentru administrarea unei singure doze şi de supradoze de Nobilis Influenza H7N1, atât pe cale s.c. cât şi i.m..
Latvian: Jānodrošina tiklīdz ir pieejami ziņojumi par vienas devas vai pārdozēšanas nekaitīguma pētījumiem pīlēm ar Nobilis Influenza H7N1, kas ievadīta gan s.c., gan i.m.
Romanian: Siguranţa acestui vaccin a fost testată pe puii de găină însă numai datele care sprijină aceste rezultate la raţe sunt disponibile.
Latvian: Šīs vakcīnas nekaitīgums ir pārbaudīts uz vistām un par nekaitīgumu pīlēm ir pieejami tikai netieši dati.
Romanian: Deşi nu s-au realizat studii cu vaccinul conţinând această tulpină vaccinală a virusului IA, studiile realizate cu alte tulpini au demonstrat că titrurile protectoare de anticorpi serici pot persista la găini cel puţin 12 luni după administrarea a două doze de vaccin.
Latvian: Lai gan netika izpētīts šis specifiskais putnu gripas vakcīnas celms, pētījumi, kas tika veikti ar citiem celmiem pierādīja, ka pēc divu vakcīnas devu ievadīšanas var sagaidīt, ka seruma antivielu titru aizsargājošs līmenis vistām izdalīsies vismaz 12 mēnešus.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobilis Influenza H7N1
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobilis Influenza H7N1
Romanian: Nobilis Influenza H7N1 emulsie injectabilă
Latvian: Nobilis Influenza H7N1 Emulsija injekcijai
Romanian: După desigilare vaccinul se va folosi în termen de 8 ore.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 8 stundu laikā.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, vândă, elibereze şi/sau să utilizeze Nobilis Influenza H7N1 trebuie să consulte autorităţile competente ale Statului Membru, în ceea ce priveşte politică actuală referitoare la vaccinare, înainte de a importa, vinde, elibera şi/sau utiliza vaccinul.
Latvian: Ja persona vēlās importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot Nobilis Influenza H7N1, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C la 8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C la 8°C).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek
Romanian: Eficacitatea a fost evaluată pe baza rezultatelor preliminare la puii de găină şi la raţele Callonetta leucophrys.
Latvian: Efektivitāte ir tikusi novērtēta pamatojoties uz iepriekšējiem rezultātiem vistām un gredzenotiem krīkļiem.
Romanian: Găini şi raţe.
Latvian: Vistas un pīles
Romanian: Datele care vin în sprijinul acestor rezultate la raţe, sugerează că pot să apară reacţii inflamatorii locale minore la locul inoculării dar că acestea dispar în cel mult 3 săptămâni.
Latvian: Netieši dati pīlēm liecina, ka injekcijas vietā var parādīties neliels lokāls pietūkums, bet tas pazūd 3 nedēļu laikā.
Romanian: Tineretul de înlocuire pentru găini ouă consum şi reproducţie trebuie să fie revaccinat la 4- 6 săptămâni după prima vaccinare.
Latvian: Nākamām dējējvistām un vaislas putniem jāsaņem atkārtota vakcinācija 4-6 nedēļas pēc pirmās vakcinācijas.
Romanian: La 50% din animale poate să apară o inflamaţie difuză tranzitorie la locul vaccinării, care poate persista aproximativ 14 zile.
Latvian: 50% dzīvnieku vakcinācijas vietā tika novērota pārejoša difūza tūska, kura izzuda 14 dienu laikā.
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: A se păstra în condiţii de refrigerare (de la 2°C la 8°C).
Latvian: Uzglabāt atdzesētu (2°C - 8°C).
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šo produktu, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs produkta daudzums un ņemiet līdzi zāļu lietošanas pamācību.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva virusului Influenţei Aviare tipul A, subtipul H7N1.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret putnu gripas A tipa H7N1 apakštipa vīrusu.
Romanian: Se va cere o Declaraţie de Conformitate validă şi tabelele revizuite pentru demonstrarea conformităţii TSE cu omiterea cuvintelor`sau echivalentă`, după companiile sursă pentru triptoză şi NZ-amine şi `de exemplu` înaintea listelor corespunzătoare ţărilor sursă.
Latvian: Jāiesniedz pārskatītas TSE atbilstības tabulas ar izdzēstiem vārdiem ‘vai ekvivalents'
Romanian: TESTE PENTRU CONTROLUL PRODUSULUI FINIT II.E.2 Identificarea şi testarea substanţelor active Testul de potenţă al lotului:
Latvian: E.2 Aktīvo sastāvdaļu identifikācija un pārbaude
Romanian: Pe cât posibil protocoalele de lot şi justificarea criteriilor aplicate la eliberarea loturilor pe baza testelor de potenţă trebuie să fie disponibile pentru toate loturile de vaccin H7N1 utilizate pentru testele de eficacitate prezentate în dosar.
Latvian: Jānodrošina sērijas izlaides dati visām H7N1 vakcīnas sērijām, ko izmanto efektivitātes pārbaudēs, kas doti datu failā, un pamatojums potences izlaides kritērijiem.
Romanian: Raţe
Latvian: Pīlēm
Romanian: Doză de 0,25; 0,5 ml sau 1 ml, injectabil intramuscular sau subcutanat în funcţie de vârstă şi specie.
Latvian: Intramuskulārai vai subkutānai injekcijai - 0,25, 0,5 vai1 ml, atkarībā no vecuma un sugas.
Romanian: -La puii de găină reducerea semnelor clinice, mortalităţii, excreţiei şi transmiterii de virus după infecţia de control au fost demonstrate la două săptămâni de la vaccinarea cu o singură doză.
Latvian: -Vistām pēc inficēšanas klīnisko pazīmju, mirstības un vīrusa izdalīšanās un pārnešanas samazināšanās bija novērojama divas nedēļas pēc vienas devas vakcinācijas.
Romanian: De la 14 zile la 6 săptămâni de viaţă: 0.25 sau 0.5 ml subcutanat sau intramuscular
Latvian: No 14 dienu līdz 6 nedēļu vecumam: 0,25 vai 0,5 ml subkutāni vai intramuskulāri.
Romanian: ASPECTE DE FARMACOVIGILENŢĂ
Latvian: FARMAKOLOĢISKIE ASPEKTI
Romanian: -La raţe reducerea excreţiei şi transmiterii virusului după infecţia de control au fost demonstrate la două săptămâni de la vaccinarea cu o singură doză.
Latvian: -Pīlēm pēc inficēšanas vīrusa izdalīšanās un pārnešanas samazināšanās bija novērojama divas nedēļas pēc vienas devas vakcinācijas.
Romanian: De la 2 la 6 săptămâni de viaţă: 0.5 ml subcutanat sau intramuscular.
Latvian: No 2-6 nedēļu vecumam: 0,5 ml subkutāni vai intramuskulāri.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Latvian: FARMACEITISKIE DATI
Romanian: Toate speciile pentru consum uman
Latvian: Visi produktīvie dzīvnieki
Romanian: DATA EXPIRĂRII <EXP {lună/an}>
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads}
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină şi a raţelor împotriva tipului A de influenţă aviară, subtipul H7N1.
Latvian: Vistu un pīļu aktīvai imunizācijai pret putnu gripas A tipa H7N1 apakštipu.
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Latvian: D. MRL (MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 05/2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 05/2007.
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit în modulul 6 al acestui EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība izklāstīta šī EPAR 6. modulī.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului European Public de Evaluare.
Latvian: Šis documents ir Eiropas Publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
Romanian: Care sunt precauţiile pentru persoana care administrează medicamentul sau care intră în contact cu animalul?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMEA) va revizui informaţiile suplimentare care vor fi puse la dispoziţiei conform unui program stabilit, iar acest rezumat va fi actualizat după caz.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMEA) pēc apstiprināta grafika pārskatīs papildinformāciju, kas kļūs pieejama, un vajadzības gadījumā atjauninās šo kopsavilkumu.
Romanian: Datorită situaţiei epidemiologice actuale privind gripa aviară şi, în consecinţă, a ameninţării pe care o reprezintă aceasta atât pentru sănătatea omului, cât şi a animalelor, Comitetul a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă.
Latvian: Ievērojot pašreizējo putnu gripas epidemioloģisko situāciju un no tās izrietošo risku cilvēku un dzīvnieku veselībai, komiteja ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Romanian: Ca în cazul multor vaccinuri adjuvante, la locul vaccinării se poate produce o umflătură care să se menţină în jur de 14 zile.
Latvian: Tāpat kā pēc citu palīgvielas saturošu vakcīnu ievadīšanas, vakcinācijas vietā var rasties tūska, kas var saglabāties aptuveni 14 dienas.
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie acordată înainte de sacrificarea animalului şi de utilizarea cărnii pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Latvian: Cik ilgam laikam jāpaiet, līdz dzīvnieku var kaut un gaļu lietot pārtikā (izdalīšanās periods)?
Romanian: Vaccinul este injectat intramuscular (în muşchi) sau subcutanat (sub piele).
Latvian: Vakcīnu injicē intramuskulāri (muskulī) vai subkutāni (zem ādas).
Romanian: Persoana care injectează vaccinul ar trebui să fie atentă pentru a evita autoinjectarea accidentală.
Latvian: Personai, kas injicē vakcīnu, jāizsargājas no nejaušas zāļu injicēšanas sev.
Romanian: Aceasta înseamnă ca păsările vaccinate produc anticorpi împotriva acestor doi antigeni.
Latvian: Tas nozīmē, ka vakcinētie putni veido antivielas pret abiem antigēniem.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Gonazon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14/05/2007.
Latvian: Eiropas Komisija izsniedza Nobilis Influenza H7N1 reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International BV 14/05/2007.
Romanian: Vaccinul nu are nici o componentă care ar putea prezenta un risc pentru consumatorii de păsări vaccinate.
Latvian: Vakcīna nesatur sastāvdaļas, kas varētu apdraudēt cilvēkus, kas lieto uzturā vakcinēto putnu gaļu.
Romanian: A fost aleasă această tulpină pentru că protejează păsările împotriva tulpinilor circulante H7 virulente (protecţie încrucişată), permiţând în acelaşi timp separarea păsărilor vaccinate de cele infectate.
Latvian: Šo celmu izvēlējās, jo tas aizsargā putnus pret virulentajiem H7 vīrusa pamatcelmiem, vienlaikus ļaujot nošķirt vakcinētos putnus no inficētajiem.
Romanian: Prin compararea căilor de administrare subcutanate cu cele intramusculare s-a constatat că rezultatele obţinute sunt identice.
Latvian: Salīdzinot rezultātus pēc vakcīnas ievadīšanas subkutāni un intramuskulāri, konstatēts, ka abi veidi izraisa vienādu atbildes reakciju.
Romanian: Ulterior, dacă păsările sunt expuse la virusul gripei aviare, sistemul imunitar va putea produce mai repede aceşti anticorpi şi le va ajuta să lupte cu boala.
Latvian: Ja putni nonāk saskarē ar putnu gripas vīrusu, to imūnsistēma spēj ātrāk veidot šīs antivielas, un tas palīdz cīnīties ar slimību.
Romanian: Nobilis Influenza H7N1 este un vaccin care conţine un virus inactivat al gripei aviare H7N1 (calificativul inactivat se referă la faptul că virusul a fost eliminat şi că nu mai poate provoca boala).
Latvian: Nobilis Influenza H7N1 ir vakcīna, kas satur inaktivētu putnu gripas vīrusu H7N1 (inaktivēts nozīmē, ka vīruss ir novājināts un vairs nespēj izraisīt slimību).
Romanian: • Rezultatele studiilor de siguranţă au indicat că produsul poate fi utilizat în siguranţă pentru găini şi raţe.
Latvian: • Nekaitīguma pētījumu dati liecina, ka šīs zāles ir nekaitīgas vistām un pīlēm.
Romanian: Virusul folosit pentru vaccin conţine antigenii H7 (hemaglutinină 7) şi N1 (neuramidază 1).
Latvian: Vakcīnas vīruss satur H7 (hemaglutinīna 7) un N1 (neiramidāzes 1) antigēnus.
Romanian: • Vaccinul poate produce anticorpi la o mare varietate de păsări.
Latvian: • Vakcīna spēj izraisīt antivielu veidošanos daudzām putnu sugām.
Romanian: Când este administrat găinilor şi raţelor, sistemul imunitar al păsărilor (mecanismul natural de apărare al acestora) produce anticorpi (un tip special de proteină) care luptă cu boala.
Latvian: Ievadot to vistām un pīlēm, putnu imūnsistēmas (dabiskais aizsardzības mehānisms) sāk veidot antivielas (īpašas olbaltumvielas) cīņai ar slimību.
Romanian: • Dacă virusul circulant de gripă aviară are o componentă N diferită de componenta N1 a vaccinului, se poate diferenţia între păsările vaccinate şi cele infectate folosindu-se un test de diagnosticare pentru a se găsi anticorpii de neuraminidază.
Latvian: • Ja izplatās putnu gripas vīruss, kura N komponents atšķiras no vakcīnas N1 komponenta, rodas iespēja atšķirt vakcinētos putnus no inficētajiem ar diagnostikas testu, nosakot antivielas pret neiraminidāzi.
Romanian: Unele dintre componentele vaccinului sunt aceleaşi, dar antigenul (virusul) este altul decât Nobilis Influenza H7N1.
Latvian: Dažas šīs vakcīnas sastāvdaļas ir tādas pašas, bet tajā ir cits antigēns (vīruss) nekā Nobilis Influenza H7N1.
Romanian: Vaccinul a fost evaluat în contextul unei situaţii de urgenţă, ceea ce înseamnă că există studii suplimentare pentru Nobilis H7N1 în curs de derulare şi care vor fi evaluate.
Latvian: Vakcīnu izvērtēja, ņemot vērā ārkārtas situāciju, kas nozīmē, ka Nobilis H7N1 izpēte turpinās un tās
Romanian: Nobilis Influenza H7N1 este un vaccin folosit la găini şi raţe pentru a le proteja împotriva gripei aviare.
Latvian: Nobilis Influenza H7N1 ir vakcīna, ko lieto vistu un pīļu aizsardzībai pret putnu gripu.
Romanian: Vaccinul reduce simptomele de gripă la găini, precum şi excreţia (năpârlirea) şi transmiterea (răspândirea) virusului de către găinile şi raţele infectate.
Latvian: Vakcīna samazina gripas pazīmes un vīrusa izdalīšanos un pārnešanu (izplatīšanos) no inficētajām vistām un pīlēm.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar a hotărât că a fost dovedită eficacitatea vaccinului în reducerea bolii clinice la păsări şi ar putea fi un instrument util în controlarea izbucnirii unei infecţii cu gripă aviară.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja secināja, ka pētījumi apliecina vakcīnas iedarbīgumu, mazinot slimības klīniskās pazīmes mājputniem, un ka to varētu lietot putnu gripas infekcijas uzliesmojuma ierobežošanai.
Romanian: • S-a dovedit că vaccinul reduce simptomele clinice şi mortalitatea şi reduce răspândirea virusului la găinile infectate.
Latvian: • Pētījumi liecina, ka vakcīna samazina klīniskās pazīmes un mirstību un samazina vīrusa izdalīšanos no inficētajām vistām.
Romanian: Păsările vaccinate pot fi identificate prin diferenţiere de păsările infectate printr-un test de diagnostic pentru anticorpi împotriva componentei N1.
Latvian: Vakcinētos putnus no inficētajiem var atšķirt, nosakot antivielas pret N1 komponentu.
Romanian: Compania a realizat de asemenea un studiu de laborator pe găini cu un vaccin similar cu Nobilis Influenza H7N1.
Latvian: Uzņēmums veica laboratorijas pētījumus ar vistām, izmantojot arī vakcīnu, kas līdzīga Nobilis Influenza H7N1.
Romanian: Nobilis Influenza H7N1 este un vaccin.
Latvian: Nobilis Influenza H7N1 ir vakcīna.
Romanian: Alte informaţii despre Nobilis Influenza H7N1:
Latvian: Cita informācija par Nobilis Influenza H7N1:
Romanian: Vaccinul va fi folosit numai în cadrul unui program aprobat de control al bolii la nivel naţional , deoarece controlul gripei aviare reprezintă responsabilitatea autorităţilor naţionale veterinare, în urma consultării cu Comisia Europeană.
Latvian: Tas tāpēc, ka putnu gripas ierobežošana ir valstu veterināro dienestu kompetencē, tiem konsultējoties ar Eiropas Komisiju.
Romanian: Compania a efectuat studii de laborator folosind Nobilis Influenza H7N1 la găini şi raţe.
Latvian: Uzņēmums veica laboratorijas pētījumus, ievadot Nobilis Influenza H7N1 vistām un pīlēm.
Romanian: • Vaccinul a prezentat o răspândire redusă a virusului la raţele infectate.
Latvian: • Kostatēts, ka vakcīna samazina vīrusa izdalīšanos no inficētajām pīlēm.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Rezumat EPAR destinat publicului
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)