FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban volt vagy jelenleg is van májbetegsége, beleértve a hepatitis B-t és/vagy C-t.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut probleme cu ficatul, inclusiv hepatită B și/sau C. Medicul dumneavoastră este în măsură să evalueze severitatea bolii de ficat înainte să vă prescrie Juluca.
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 39% Cmax  cu 37% C24  cu 39% (Fixare complexă pe ioni polivalenți).
Hungarian: A Juluca rifabutinnal történő együttes alkalmazása esetén a Juluca-val egyidőben naponta kiegészítőleg egy 25 mg-os rilpivirin tablettát kell bevenni a rifabutin alkalmazásának időtartama alatt.
Romanian: În cazul administrării concomitente a Juluca împreună cu rifabutină, este necesară administrarea suplimentară a unui comprimat de 25 mg rilpivirină pe zi, la aceeași oră cu Juluca, pe durata administrării concomitente a rifabutinei (pentru această ajustare a dozei este disponibilă o formă farmaceutică separată a rilpivirinei, vezi pct.
Hungarian: Megemelkedett pancreas-amiláz szint Hasmenés
Romanian: Foarte frecvente greață valori crescute ale amilazei pancreatice diaree
Hungarian: * A kiindulási stratifikációs tényezőkkel korrigálva és -8% non-inferioritási eltérési tartománnyal értékelve ** A dolutegravir plusz rilpivirin non-inferioritását a CAR-hoz képest a virológiai nonreszponderként osztályozott betegek arányában 4%-os non-inferioritási eltérési tartomány alkalmazásával igazolták.
Romanian: ** Non-inferioritatea dolutegravir plus rilpivirină în raport cu CAR, din perspectiva proporției de subiecți clasificați ca non-responderi, a fost demonstrată cu ajutorul unei marje de noninferioritate de 4%.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás jelentősen csökkentheti a rilpivirin plazmakoncentrációját (CYP3A enzimek indukciója).
Romanian: Este posibil ca administrarea concomitentă să determine scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină (inducerea enzimelor CYP3A).
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám,
Romanian: • număr mic de celule albe din sânge și/sau trombocite
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 74% Cmax  cu 72% C24  cu 74% (Fixare complexă pe ioni polivalenți).
Hungarian: • a vérlemezkék (a véralvadásban játszanak szerepet) számának csökkenése,
Romanian: • scădere a numărului de trombocite, care sunt implicate în coagularea sângelui
Hungarian: • a hasnyálmirigy eredetű amiláz (egy emésztőenzim) szintjének emelkedése.
Romanian: • creștere a valorilor amilazei pancreatice (o enzimă digestivă).
Hungarian: Egy rilpivirin vizsgálatban 8 enyhe májkárosodásban (Child-Pugh A érték) szenvedő beteget hasonlítottak össze 8 illesztett kontrollszeméllyel, valamint 8 közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő beteget (ChildPugh B pontszám) szintén 8 illesztett kontrollszeméllyel.
Romanian: În cadrul unui studiu cu rilpivirină, care a comparat 8 pacienți cu insuficiență hepatică ușoară (clasificarea Child-Pugh clasa A) cu 8 subiecți corespunzători din grupul martor, precum și 8 pacienți cu insuficiență hepatică moderată (clasificarea Child-Pugh clasa B) cu 8 subiecți corespunzători din grupul martor, expunerea la doze repetate de rilpivirină a fost cu 47% mai mare în cazul pacienților cu insuficiență hepatică ușoară și cu 5% mai mare în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 × 30) filmtabletta.
Romanian: Ambalaj multiplu: 90 (3 ambalaje a 30) comprimate
Hungarian: Rilpivirin AUC ↓ 40% Cmin ↓ 33% Cmax ↓ 40% (csökkent abszorpció a gyomor pH-jának emelkedése miatt)
Romanian: Rilpivirină ASC ↓ cu 40% Cmin ↓ cu 33% Cmax ↓ cu 40% (absorbție redusă ca urmare a creșterii pH gastric).
Hungarian: Dolutegravir ↓ Nem vizsgálták.
Romanian: Dolutegravir  Nu s-a studiat.
Hungarian: Savlekötő (antacid) gyógyszerek
Romanian: Medicamente antiacide
Hungarian: A Juluca óvatosan alkalmazandó közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél.
Romanian: Juluca trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată.
Hungarian: Flukonazol Itrakonazol Pozakonazol Vorikonazol/ rilpivirin
Romanian: Fluconazol Itraconazol Isavuconazol Posaconazol Voriconazol/ Rilpivirină
Hungarian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45%
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 33% Cmax  cu 29% C  cu 45%
Hungarian: → Forduljon kezelőorvosához további tanácsért a rifabutin Juluca-val történő szedésével kapcsolatban.
Romanian:  Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind administrarea rifabutinei împreună cu Juluca.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Juluca 50 mg/25 mg filmtabletta dolutegravir/rilpivirin
Romanian: Juluca 50 mg/25 mg comprimate filmate dolutegravir/rilpivirină
Hungarian: DOBOZ (GYŰJTŐCSOMAGOLÁS ESETÉN - BLUE BOX-SZAL)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR (DOAR AMBALAJE COLECTIVE - CU CHENAR ALBASTRU)
Hungarian: Enyhe, illetve közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh A vagy B érték) nem tekintik szükségesnek az adag módosítását.
Romanian: Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasificarea Child-Pugh clasa A sau B).
Hungarian: A DEXA alvizsgálatban a csontsűrűség (BMD) átlagértéke emelkedett a kiindulási időponttól a 48. hétig azoknál a betegeknél, akik a dolutegravir plusz rilpivirin kombinációra váltottak (1,34% teljes csípő és
Romanian: În cadrul unui substudiu DEXA, valoarea medie a densității minerale osoase (DMO) a crescut de la momentul inițial la Săptămâna 48 în cazul subiecților care au trecut la tratamentul cu dolutegravir plus rilpivirină (cu 1,34% la nivel coxofemural total și cu 1,46% la nivelul coloanei lombare), comparativ cu pacienții care au continuat tratamentul cu un regim antiretroviral cu TDF (cu 0,05% la nivel coxofemural total și cu 0,15% la nivelul coloanei lombare).
Hungarian: hoz képest; mindkét karban a betegek 95%-a érte el az elsődleges végpontot, azaz a < 50 kópia/ml plazma HIV-1 RNS értéket a 48. héten a Snapshot algoritmus alapján (3. táblázat).
Romanian: Analiza agregată primară a demonstrat că tratamentul cu dolutegravir plus rilpivirină este non-inferior față de regimul antiretroviral curent, 95% dintre subiecții ambelor brațe de tratament îndeplinind criteriul principal de evaluare a eficacității, cu valori <50 copii/ml ale ARN HIV-1 plasmatic în Săptămâna 48, pe baza Algoritmului instantaneu (Tabelul 3).
Hungarian: A beteg gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeinek mérlegelése során figyelembe kell venni a beteg klinikai állapotát és a dolutegravir mellékhatásprofilját.
Romanian: Trebuie să se aibă în vedere starea clinică a pacientului și profilul reacţiilor adverse la Juluca atunci când se analizează capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 33% Cmax  cu 35% C24  cu 32% (Fixare complexă pe ioni polivalenți).
Hungarian: In vitro adatok alapján a dolutegravir nagymértékben (> 99%) kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Romanian: Potrivit datelor in vitro, dolutegravir se leagă în propoție mare (>99%) de proteinele plasmatice.Volumul aparent de distribuție este cuprins între17 l și 20 l la pacienții cu infecție HIV-1, pe baza unei analize farmacocinetice populaționale.
Hungarian: R(-) metadon AUC ↓ 16% Cmin ↓ 22% Cmax ↓ 14%
Romanian: R(-) metadonă: ASC: ↓ cu 16% Cmin: ↓ cu 22% Cmax: ↓ cu 14% *în funcție de grupurile de control istoric.
Hungarian: 2,6-szeresére, illetve 6,7-szeresére nőtt a rilpivirin ajánlott, naponta egyszeri 25 mg dózisának dinamikus egyensúlyi állapotban mért Cmax értékéhez képest (lásd 4.4 pont).
Romanian: Administrarea dozelor de rilpivirină de 75 mg o dată pe zi și 300 mg o dată pe zi, la starea de echilibru farmacocinetic, a avut ca rezultat o Cmax medie de aproximativ 2,6 ori și de respectiv 6,7 ori mai mare, comparativ cu Cmax la starea de echilibru farmacocinetic observată la administrarea rilpivirinei în doza recomandată de 25 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Hungarian: 40 mg egyszeri dózis 2 órával a rilpivirin előtt bevéve
Romanian: Famotidină/ Rilpivirină Doză unică de 40 mg administrată cu 2 ore înainte de rilpivirină
Hungarian: Tizenhárom, előzetesen kezelésben nem részesült, stabil dolutegravir+abakavir/lamivudin terápiát kapó betegnél a dolutegravir koncentrációja a CSF-ben
Romanian: La 13 subiecți neexpuși anterior la tratament, la care se administra un regim stabil cu dolutegravir plus abacavir/lamivudină, concentrația dolutegravir în LCR a atins o valoare medie de 18 ng/ml (comparabilă cu concentrația plasmatică liberă și superioară CI50).
Hungarian: 1 üveg + 1 üvegadapter + 1 10ml-es adagoló fecskendő
Romanian: 1 flacon + 1 adaptor pentru flacon + 1 seringă de dozare de 10 ml
Hungarian: 60 ml
Romanian: Flacon (sticlă) 60 ml
Hungarian: A Jylamvo-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Jylamvo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Hungarian: 2017. március 29-én a Jylamvo az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Romanian: Jylamvo a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 29 martie 2017.
Hungarian: Ez különösen a gyorsan növekedő sejteket érinti, például a daganatsejteket.
Romanian: Acest lucru afectează în special celulele cu creștere rapidă, cum sunt celulele canceroase.
Hungarian: A kezelőorvos a beteggel vagy a beteg gondozójával egyeztetheti, hogy a gyógyszert megbízhatóan tudja-e hetente egyszer alkalmazni.
Romanian: Medicul poate verifica cu pacientul sau cu îngrijitorul pacientului dacă medicamentul poate fi administrat cu certitudine o dată pe săptămână.
Hungarian: Jylamvo (metotrexát)
Romanian: Jylamvo (metotrexat)
Hungarian: Gyulladásos betegségek kezelésére hetente egyszer, a hét azonos napján kell bevenni.
Romanian: Pentru afecțiuni inflamatorii se ia o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez" abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Jylamvo-t eltérő módon alkalmazzák.
Romanian: Acest lucru înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, dar Jylamvo se administrează în mod diferit.
Hungarian: A legtöbb esetben a metotrexátot tartalmazó gyógyszereket hosszú távú kezelésként alkalmazzák.
Romanian: În majoritatea cazurilor, medicamentele care conțin metotrexat se utilizează pentru tratamente de lungă durată.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Jylamvo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Jylamvo?
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Jylamvo minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Jylamvo.
Hungarian: Miért engedélyezték a Jylamvo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce a fost autorizat Jylamvo în UE?
Hungarian: A Jylamvo-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Jylamvo
Hungarian: A metotrexát adagolási gyakorisága attól függ, milyen más gyógyszereket alkalmaznak azzal együtt.
Romanian: Frecvența de administrare a metotrexatului depinde de celelalte medicamente utilizate împreună cu acesta.
Hungarian: A Jylamvo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: Prezentare generală a Jylamvo și motivele autorizării medicamentului în UE
Hungarian: A vállalat a publikált szakirodalomból származó adatokat nyújtott be a metotrexát előnyeivel és kockázataival kapcsolatosan a jóváhagyott javallatokban.
Romanian: Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată privind beneficiile și riscurile asociate metotrexatului în utilizările aprobate.
Hungarian: A Jylamvo „hibrid gyógyszer".
Romanian: Jylamvo este un „medicament hibrid".
Hungarian: Akut limfoblasztos leukémia esetén a Jylamvo adagja a beteg testmagasságától és testsúlyától függ.
Romanian: Pentru leucemie limfoblastică acută, doza de Jylamvo depinde de înălțimea și greutatea pacientului.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Jylamvo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Jylamvo sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: A Jylamvo hatóanyaga, a metotrexát a DNS termelés befolyásolása révén megakadályozza, hogy a sejtek növekedjenek.
Romanian: Substanța activă din Jylamvo, metotrexatul, oprește dezvoltarea celulelor, împiedicând producerea de ADN.
Hungarian: A metotrexát hatásmódja az artritiszben és pszoriázisban szenvedő betegeknél nem teljesen ismert, azonban úgy vélik, hogy a metotrexát előnyös hatása a gyulladást csökkentő és a túlműködő immunrendszert elnyomó képességéből ered.
Romanian: Modul în care acționează metotrexatul la pacienții cu artrită și psoriazis nu este înțeles pe deplin, dar se consideră că beneficiile metotrexatului se datorează capacității acestuia de a reduce inflamația și de a diminua activitatea unui sistem imunitar hiperactiv.
Hungarian: A Jylamvo-t forgalmazó vállalat egy egészségügyi szakembereknek szóló útmutatót és egy betegfigyelmeztető kártyát fog biztosítani, amely a gyógyszer helyes alkalmazására hívja fel a figyelmet a gyógykezelési hibák elkerülése érdekében.
Romanian: Compania care comercializează Jylamvo va furniza un ghid pentru personalul medical și un card de avertizare pentru pacienți cu privire la utilizarea corectă a medicamentului și la evitarea erorilor de medicație.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Jylamvo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: A Jylamvo egy gyulladáscsökkentő és daganatellenes gyógyszer, amelyet az alábbi betegségek kezelésére alkalmaznak:
Romanian: Jylamvo este un medicament antiinflamator și împotriva cancerului care se utilizează pentru tratarea următoarelor afecțiuni:
Hungarian: Nem alkalmazható, ha a beteg szoptat vagy élő vakcinát kap.
Romanian: Este contraindicat la paciente care alăptează sau la pacienți care primesc vaccinuri vii.
Hungarian: • akut limfoblasztos leukémia (ALL), a fehérvérsejtek daganata, felnőtteknél és gyermekeknél 3 éves kor felett.
Romanian: • leucemie limfoblastică acută (LLA), o formă de cancer al globulelor albe, la adulți și la copii cu vârsta peste 3 ani.
Hungarian: A vállalat vizsgálatokat is végzett, amelyek igazolták, hogy a gyógyszer „biológiailag egyenértékű" a gyulladásos betegségek és az ALL kezelésére alkalmazott, egyéb metotrexát gyógyszerekkel (Methotrexat Lederle és Ebetrexat tabletták).
Romanian: De asemenea, compania a realizat studii care au demonstrat că medicamentul este „bioechivalent" cu alte medicamente care conțin metotrexat, utilizate în tratarea afecțiunilor inflamatorii și a LLA (Methotrexat Lederle și Ebetrexat comprimate).
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások közé tartozik a csökkent vérsejt-termelődés, a tüdő-, máj, vese- és idegkárosodás, a tromboembólia (a véredényekben lévő vérrögök által okozott problémák), valamint a súlyos allergiás és bőrreakciók.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse includ reducerea producției de celule sanguine, deteriorarea plămânilor, ficatului, rinichilor și nervilor, tromboembolie (probleme cauzate de formarea de cheaguri în vasele de sânge), precum și reacții alergice și cutanate severe.
Hungarian: A gyógyszert csak a metotrexát alkalmazásában tapasztalt és a metotrexáttal végzett kezelés kockázatait teljes mértékben ismerő orvos írhatja fel.
Romanian: Medicamentul trebuie prescris numai de medici cu experiență în administrarea metotrexatului și o înțelegere deplină a riscurilor tratamentului cu metotrexat.
Hungarian: A Jylamvo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az emésztőrendszert érintő hatások (például a szájnyálkahártya gyulladása, az emésztési zavar, a hasi fájdalom, a hányinger és az étvágytalanság), valamint a májban változásokat mutató vérvizsgálati eredmények.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Jylamvo (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt efecte asupra sistemului digestiv (cum ar fi inflamarea mucoasei bucale, indigestie, dureri de burtă, greață și lipsa poftei de mâncare) și analize de sânge care arată modificări la nivelul ficatului.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Jylamvo-t?
Romanian: Cum se utilizează Jylamvo?
Hungarian: A Jylamvo referencia-gyógyszere a Methotrexat Lederle injekció.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Jylamvo este Methotrexat Lederle injecție.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Jylamvo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Jylamvo pe parcursul studiilor?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Jylamvo minőség tekintetében összehasonlítható, és biológiailag egyenértékű a Methotrexat Lederle és az Ebetrexat nevű metotrexáttartalmú gyógyszerekkel.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că Jylamvo avea o calitate comparabilă și era bioechivalent cu medicamentele care conțin metotrexat Methotrexat Lederle și Ebetrexat.
Hungarian: A Jylamo nem alkalmazható alkoholizmus, májproblémák vagy súlyos veseproblémák, vérbetegségek, legyengült immunrendszer (a szervezet védekező rendszere), súlyos vagy hosszan tartó fertőzések, például tuberkulózis és HIV-fertőzés, szájfekélyek, szájgyulladás, valamint emésztőrendszeri fekélyek esetén.
Romanian: Jylamvo este contraindicat la pacienții care fac abuz de alcool sau la cei cu afecțiuni hepatice sau afecțiuni renale severe, cu tulburări ale sângelui, cu un sistem imunitar slăbit (mecanismul de apărare al organismului), cu infecții severe sau de lungă durată, cum ar fi tuberculoza și infecția cu HIV, cu ulcerații ale gurii, cu inflamații în gură și cu ulcerații ale sistemului digestiv.
Hungarian: • aktív reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó betegség) felnőtteknél;
Romanian: • poliartrită reumatoidă activă (o boală care cauzează inflamarea articulațiilor) la adulți;
Hungarian: • súlyos, a beteg aktivitását korlátozó pszoriázis (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó gyulladásos betegség) felnőtteknél, amennyiben más kezelések hatása nem elégséges;
Romanian: • psoriazis sever invalidant (o boală care cauzează apariția de plăci roșii scuamoase pe piele) la adulți, când alte tratamente nu au dat rezultate suficient de bune;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Jylamvo?
Romanian: Cum acționează Jylamvo?
Hungarian: A Jylamvo hatóanyaga a metotrexát.
Romanian: Jylamvo conține substanța activă metotrexat.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Jylamvo alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Jylamvo?
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Jylamvo sunt monitorizate continuu.
Hungarian: • súlyos pszoriázisos artritisz (a pszoriázisban szenvedő betegeknél jelentkező ízületi gyulladás)
Romanian: • artrită psoriazică severă (inflamarea articulațiilor care apare la pacienți cu psoriazis) la adulți;
Hungarian: A Jylamvo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Jylamvo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: A Jylamvo belsőleges oldat formájában és csak receptre kapható.
Romanian: Jylamvo este disponibil sub formă de lichid care se administrează pe cale orală și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Hungarian: A vállalat a túladagolást eredményező adagolási hibákra vonatkozóan nyomonkövetési kérdőíveket is ki fog küldeni.
Romanian: Compania care comercializează Jylamvo va trimite chestionare de monitorizare a erorilor de dozare care duc la supradozaj.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Jylamvo sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Jylamvo, citiți prospectul.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Jylamvo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Jylamvo și pentru ce se utilizează?
Hungarian: 3 hónap.
Romanian: 3 luni.
Hungarian: A bizottsági határozatról szóló értesítés napjától*
Romanian: De la data notificării deciziei Comisiei*
Hungarian: Felbontatlan palack 15 hónap.
Romanian: Flacon sigilat 15 de luni.
Hungarian: *Eljárást EMEA/H/A-31/1463
Romanian: * Referral EMEA/H/A-31/1463
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 29.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 29 martie 2017
Hungarian: A kezelés előtt és után más vizsgálatokra is sor kerülhet.
Romanian: Alte teste pot fi efectuate înainte și după tratament.
Hungarian: Soha ne módosítsa saját maga az adagot.
Romanian: Nu modificați niciodată doza din proprie inițiativă.
Hungarian: Ugyanakkor a kockázatot nem lehet teljesen kizárni, és magasabb metotrexát-adagokra vonatkozóan nincsenek adatok.
Romanian: Cu toate acestea, riscul nu poate fi complet exclus și nu există informații privind doze mai mari de metotrexat.
Hungarian: A dózis csökkentésének mértékéről eseti alapon kell dönteni.
Romanian: Procentul de reducere a dozei trebuie decis de la caz la caz.
Hungarian: • Alkohol abusus
Romanian: • Abuz de alcool
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt
Romanian: Înainte de începerea tratamentului
Hungarian: • Útmutató egészségügyi szakemberek számára
Romanian: • ghid pentru profesioniștii din domeniul sănătății;
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer genetikai mutációt okozhat.
Romanian: Aceasta înseamnă că medicamentul poate produce mutații genetice.
Hungarian: Ha fáradt vagy szédül, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
Romanian: Dacă vă simțiți obosit sau amețit, nu trebuie să conduceți un vehicul sau să folosiți utilaje.
Hungarian: − apró vörös pontok a bőrön
Romanian: − pete roșii mici pe piele
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek és a betegek számára egyértelmű útmutatást kell adni.
Romanian: Personalul medical și pacienții trebuie instruiți clar.
Hungarian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Egyesült Királyság
Romanian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Regatul Unit
Hungarian: Ha azt gyanítja, hogy Ön (vagy valaki más) túl sok Jylamvo-t vett be, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Romanian: Dacă suspectați că dumneavoastră (sau altcineva) ați (a) luat prea mult Jylamvo, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau contactați secția de urgență a celui mai apropiat spital.
Hungarian: A tünetek a kezelés abbahagyása után visszatérhetnek.
Romanian: Simptomele pot reveni după întreruperea tratamentului.
Hungarian: − probenecid (köszvényre)
Romanian: − probenecid (pentru gută)