FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude Million Women Study, la prise d'un THS sur 5 ans a provoqué 1 cas supplémentaire pour 2 500 utilisatrices.
Hungarian: A Million Women Study-ban az 5 éves hormonpótló kezelés 2500 kezelt nőre számítva 1 új esetet eredményezett.
French: Chez les femmes âgées entre 50 à 54 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer ovarien sera posé chez environ 2 femmes sur 2000 sur une période de cinq ans.
Hungarian: Az 50-54 év közötti, hormonpótló kezelést nem kapó nők esetében 2000-ből körülbelül 2 nőnél diagnosztizálnak petefészekrákot egy 5 éves időszak alatt.
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés en association avec l'utilisation de traitements à base d'œstrogènes ou d'œstrogènes-progestatifs:
Hungarian: Alkalmazási előírás, 4.8 pont: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Az ösztrogén-, valamint az ösztrogén-progesztagén kezelés kapcsán egyéb szövődményekről is beszámoltak:
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TachoSil?
Hungarian: Betegtájékoztató 2. Tudnivalók a TachoSil alkalmazása előtt
French: Les données épidémiologiques provenant d'une importante méta-analyse suggèrent une légère augmentation du risque chez les femmes prenant un THS par œstrogènes seuls ou par une combinaison d'œstrogènes et de progestatifs, qui apparaît dans les cinq ans suivant le début de l'utilisation du produit et diminue progressivement après l'arrêt du traitement.
Hungarian: Egy nagy metaanalízisből származó epidemiológiai bizonyítékok enyhén megemelkedett kockázatra utalnak azoknál a nőknél, akik ösztrogén monoterápiát, vagy kombinált ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelést kapnak.
French: Des cas d'adhérences aux tissus gastro-intestinaux ayant entraîné une occlusion gastro-intestinale ont été rapportés suite à une chirurgie abdominale effectuée à proximité de l'intestin.
Hungarian: A bél közelében végzett hasi műtétek során a gasztrointesztinális szövetek bélelzáródáshoz vezető összetapadásainak eseteiről számoltak be.
French: Dans l'étude Million Women StudyChez les femmes âgées de 50 à 54 ans, prendre un THS pendant cinq ans entraîne l'apparition d'un cas supplémentaire pour 2 5000 utilisatrices.
Hungarian: A Million Women Study-ban Az 5 évig hormonpótló kezelést kapó, 50-54 év közötti nőknél ez 25000 kezelt nőre számítva körülbelül 1 új esetet eredményezett.
French: 3 - Comment prendre [nom du médicament]?
Hungarian: 3 - Hogyan kell alkalmazni a [gyógyszer neve]-t?
French: Adopté les 4-8 juillet 2016 par le PRAC
Hungarian: A PRAC 2016. július 4-8-i ülésén elfogadva
French: EMA/PRAC/488980/2016 Corr1
Hungarian: EMA/PRAC/488982/2016
French: • Vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
Hungarian: • Egy speciális vérvizsgálatra vár (kromogranin-A).
French: Après la mise sur le marché: Les effets indésirables suivants ont été signalés dans le cadre de la surveillance après la mise sur le marché.
Hungarian: Forgalomba hozatalt követően: Az alábbi mellékhatásokról számoltak be a forgalomba hozatal utáni felügyelet során.
French: Si vous ne pouvez pas suivre cette instruction ou si vous rencontrez des difficultés de déglutition, veuillez contacter votre médecin.
Hungarian: Amennyiben Ön nem képes betartani ezt az utasítást vagy nyelési problémája van, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
French: Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
French: Les comprimés doivent être pris avant ou pendant les repas, en fonction de la tolérance gastrointestinale.
Hungarian: A tablettákat a gasztrointesztinális tolerancia függvényében étkezések előtt vagy közben kell bevenni.
French: La fréquence de ces réactions est considérée comme indéterminée (elle ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: Ezen mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: 4 - Effets indésirables éventuels
Hungarian: 4 - Lehetséges mellékhatások
French: Pour éviter cette interférence, le traitement par [nom du médicament] doit être interrompu au moins 5 jours avant de mesurer le taux de CgA (voir rubrique
Hungarian: Ezen kölcsönhatás elkerülése érdekében a(z) [gyógyszer neve] kezelést legalább 5 nappal a CgA mérés előtt fel kell függeszteni (lásd 5.1 pont).
French: Indéterminés (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP): dexlansoprazole; ésoméprazole; lansoprazole; oméprazole; pantoprazole; rabéprazole - Taux élevés de Chromogranine A circulante (EPITT n° 18614)
Hungarian: 2. Proton pumpa gátlók (PPI): dexlanzoprazol; ezomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazolEmelkedett keringő kromogranin-A szint (EPITT no 18614)
French: Sulfate de fer - Ulcérations buccales (EPITT n° 18623)
Hungarian: Vas(II)-szulfát - Szájüregi fekélyek (EPITT no 18623)
French: Si les taux de CgA et de gastrine ne se sont pas normalisés après la mesure initiale, les mesures doivent être répétées 14 jours après l'arrêt du traitement par inhibiteur de la pompe à protons.
Hungarian: Amennyiben a CgA és gasztrin szintek az eredeti mérés után nem térnek vissza a referencia tartományba, a proton pumpa gátló kezelés felfüggesztése után 14 nappal meg kell ismételni a mérést.
French: L'augmentation du taux de Chromogranine A (CgA) peut interférer avec les tests réalisés pour l'exploration des tumeurs neuroendocrines.
Hungarian: A megnövekedett kromogranin-A (CgA) szint zavarhatja a neuroendokrin tumorok vizsgálatait.
French: D'après des données publiées, la prise d'inhibiteurs de la pompe à protons devrait être interrompue entre 5 jours et 2 semaines avant de mesurer le taux de CgA.
Hungarian: A rendelkezésre álló, publikált bizonyítékok arra utalnak, hogy a proton pumpa gátlókat a CgA mérések előtt 5-14 nappal fel kell függeszteni.
French: Les comprimés ne doivent pas être sucés, mâchés ou gardés dans la bouche, mais avalés entiers avec de l'eau.
Hungarian: A tablettákat nem szabad szopogatni, szétrágni vagy a szájban tartani, hanem egészben, vízzel kell azokat lenyelni.
French: Ne pas sucer, mâcher ou garder le comprimé dans la bouche.
Hungarian: Ne szopogassa, ne rágja szét és ne tartsa a tablettát a szájában.
French: Ulcération buccale (en cas d'usage incorrect lorsque les comprimés sont mâchés, sucés ou gardés dans la bouche).
Hungarian: Szájüregi fekélyek (helytelen alkalmazás esetén, a tabletták szétrágása, szopogatása vagy a szájüregben hagyása esetén).
French: Les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition peuvent également être sujets à des lésions œsophagiennes ou des nécroses bronchiques, en cas de fausse route.
Hungarian: Az idős betegek és a nyelési zavarral küzdő betegek esetén a helytelen alkalmazási mód kapcsán fennállhat a nyelőcső-elváltozások, illetve a hörgőnekrózis kockázata.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Interférence avec les tests de laboratoire
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi En raison d'un risque d'ulcérations buccales et d'altération de la couleur dentaire1, les comprimés ne doivent pas être sucés, mâchés ou gardés dans la bouche, mais avalés entiers avec de l'eau.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A szájüregi fekélyek és a fogelszíneződés kockázata miatt a tablettákat nem szabad szopogatni, szétrágni vagy a szájban tartani, hanem egészben, vízzel kell azokat lenyelni.
French: En raison d'un risque d'ulcérations buccales et d'altération de la couleur dentaire1, les comprimés ne doivent pas être sucés, mâchés ou gardés dans la bouche, mais avalés entiers avec de l'eau.
Hungarian: A szájüregi fekélyek és a fogelszíneződés kockázata miatt a tablettákat nem szabad szopogatni, szétrágni vagy a szájban tartani, hanem egészben, vízzel kell azokat lenyelni.
French: Les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition peuvent également être sujets à des ulcérations de la gorge, de l'œsophage (le tube raccordant votre bouche à votre estomac) ou des bronches (les principaux conduits respiratoires des poumons) si le comprimé pénètre dans les voies respiratoires.
Hungarian: Az idős betegek és a nyelési zavarral küzdő betegek esetén fennállhat a garat és a nyelőcső, illetve a hörgők kifekélyesedésének kockázata, amennyiben a tabletta a légutakba jut.
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 5 au 8 février 2018
Hungarian: A PRAC 2018. február 5-8-i ülésén elfogadva
French: Toutefois, il est particulièrement important de mentionner les médicaments ci-dessous:
Hungarian: Különösen fontos az alábbi gyógyszerek szedéséről való tájékoztatás:
French: Dans certains cas, votre médecin peut avoir à réaliser certains examens, ajuster la dose ou vous surveiller régulièrement.
Hungarian: Egyes esetekben kezelőorvosának bizonyos teszteket kell végeznie, változtatnia az adagot, illetve rendszeresen követnie az Ön állapotát.
French: • [Produits contenant du ritonavir:]
Hungarian: • [Ritonavirt tartalmazó készítmények:]
French: C'est la raison pour laquelle vous devez informer votre médecin si vous prenez tout autre médicament, y compris ceux que vous avez achetés vous-même ou des produits à base de plantes.
Hungarian: Ezért kell Önnek tájékoztatnia kezelőorvosát bármilyen gyógyszer szedéséről, beleértve azokat is, amiket saját maga vásárol, köztük a gyógynövény-készítményeket is.
French: Certains médicaments ne doivent pas être mélangés à [produit] car leurs effets peuvent être renforcés ou diminués lorsqu'ils sont pris en association.
Hungarian: Vannak gyógyszerek, amelyek esetleg nem szedhetők [készítmény]-val/vel, mert hatásaik egyidejű alkalmazás mellett növekedhetnek vagy csökkenhetnek.
French: Des cas survenus après la mise sur le marché ont été signalés et indiquent des interactions possibles entre les produits contenant du ritonavir et la lévothyroxine.
Hungarian: A forgalomba hozatal után olyan eseteket jelentettek, amelyek a ritonavirt tartalmazó készítmények és a levotiroxin között lehetséges kölcsönhatást jeleznek.
French: La thyréostimuline (TSH) doit être surveillée chez les patients traités par lévothyroxine au moins pendant le premier mois suivant le début et/ou l'arrêt du traitement par ritonavir.
Hungarian: A levotiroxinnal kezelt betegeknél a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) szintjét legalább a ritonavir-kezelés megkezdése és/vagy leállítása utáni első hónapban monitorozni kell.
French: Filgrastim; lénograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortite (EPITT nº 18940)
Hungarian: Filgrasztim; lenograsztim; lipegfilgrasztim; pegfilgrasztim - Aortitisz (EPITT no 18940)
French: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprévir, ritonavir; lévothyroxine - Interactions pouvant mener à une diminution de l'efficacité de la lévothyroxine et à de l'hypothyroïdie (EPITT nº 18896)
Hungarian: 3. Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitaszvir, paritaprevir, ritonavir; levotiroxin - Potenciálisan a levotiroxin hatásosságának csökkenését és hipotireózist okozó kölcsönhatás (EPITT no 18896)
French: Inflammation de la peau provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses pouvant s'accompagner de douleurs articulaires
Hungarian: Bőrgyulladás, amely vörös, hámló foltokat okozhat, amelyek akár ízületi fájdalommal együtt is jelentkezhetnek
French: Si vous ressentez ces symptômes, parlez-en à votre médecin.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket észleli.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser [produit]
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) [készítmény] szedése előtt
French: [Produits contenant du ritonavir, y compris des associations fixes de médicaments, et produits contenant de la lévothyroxine dont la rubrique 4.5 du RCP ne mentionne pas d'interactions possibles avec les inhibiteurs de protéase:]
Hungarian: Alkalmazási előírás [Ritonavirt tartalmazó készítmények, ezen belül fix gyógyszer-kombinációk, valamint levotiroxint tartalmazó készítmények, amelyek alkalmazási előírásának 4.5 pontja nem említ lehetséges kölcsönhatást proteáz-inhibitorokkal:]
French: [Fréquence rare] Inflammation de l'aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps), voir rubrique 2.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások [Ritka gyakorisággal] Az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladása, lásd 2. pont.
French: Lupus érythémateux cutané et systémique (fréquence très rare)
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Szisztémás és cutan lupus erythematosus (gyakorisága nagyon ritka)
French: Hydroxycarbamide - Lupus érythémateux cutané (EPITT nº 18939)
Hungarian: 2. Hidroxi-karbamid - Cutan lupus erythematosus (EPITT no
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Hungarian: • [Lopinavirt/ritonavirt tartalmazó készítmények:] Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön vagy gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
French: Une inflammation de l'aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps) a été signalée à une fréquence rare chez les patients atteints d'un cancer et les donneurs sains.
Hungarian: Daganatos betegeknél és egészséges donoroknál ritkán az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladását jelentették.
French: Les éléments ci-dessous peuvent affecter la manière dont la lévothyroxine agit: - Ritonavir - utilisé pour contrôler le virus du VIH et de l'hépatite C chronique
Hungarian: • [Levotiroxint tartalmazó készítmények, amelyek alkalmazási előírásának 4.5 pontja nem említ lehetséges kölcsönhatást proteáz-inhibitorokkal:] Az alábbiak befolyásolhatják a levotiroxin működését: - Ritonavir - a HIV és a krónikus hepatitisz C vírus kontrollálására alkalmazzák
French: La plupart de ces réactions sont vraisemblablement survenues au cours de la première semaine de traitement.
Hungarian: E reakciók többsége nagy valószínűséggel a kezelés első hetében jelentkezett.
French: Adopté les 5-8 mars 2018 par le PRAC
Hungarian: A PRAC 2018. március 5-8-i ülésén elfogadva
French: Le risque de survenue de cette réaction cutanée grave est le plus élevé au cours de la première semaine de traitement.
Hungarian: E súlyos bőrreakció kialakulásának kockázata a kezelés első hetében a legnagyobb.
French: Les endroits les plus fréquemment touchés: principalement les plis de la peau, le tronc et les extrémités supérieures.
Hungarian: Leggyakoribb előfordulási helyek: elsősorban a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon jelenik meg.
French: Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes, et faire l'objet d'une surveillance étroite des réactions cutanées.
Hungarian: A beteget a felírás időpontjában tájékoztatni kell a jelekről és tünetekről, továbbá a bőrreakciók fokozott ellenőrzése szükséges.
French: Nouveau texte des informations sur le produit - Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux EMA/PRAC/165782/2018
Hungarian: Új kísérőirat-szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/165780/2018
French: Avertissements et précautions - Des précautions particulières doivent être prises avec la céfalexine:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések - A cefalexin alkalmazása különös körültekintést igényel:
French: • si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou une desquamation graves, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la céfalexine ou d'autres antibactériens
Hungarian: • Ha korábban súlyos bőrkiütés vagy bőrhámlás, hólyagosodás és/vagy szájsebesedés alakult ki Önnél a cefalexin vagy más antibakteriális szerek szedését követően.
French: Céfalexine - Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (EPITT nº 18911)
Hungarian: Cefalexin - Acut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) (EPITT-szám: 18911)
French: Si des signes ou symptômes évoquant l'une de ces réactions apparaissent, la céfalexine doit être arrêtée immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
Hungarian: Amennyiben e reakciókra utaló jelek és tünetek jelennek meg, a cefalexin-kezelést azonnal fel kell függeszteni, és meg kell fontolni alternatív kezelés lehetőségét.
French: Nouveau texte des informations sur le produit - Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux
Hungarian: Új kísérőirat-szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból
French: PARLEZ-EN À VOTRE MÉDECIN AVANT DE PRENDRE DE LA CÉFALEXINE:
Hungarian: A CEFALEXIN SZEDÉSÉNEK MEGKEZDÉSE ELŐTT TÁJÉKOZTASSA ORVOSÁT:
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané (fréquence: indéterminée) Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)
Hungarian: A bőr és a subcutan szövet betegségei (gyakoriság: nem ismert) Acut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP)
French: Fréquence «indéterminée»: Cardiomyopathie de stress
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Cardialis betegségek „Nem ismert" gyakoriságú: Stress cardiomyopathia
French: La PEAG survient à l'instauration du traitement sous la forme d'une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre.
Hungarian: Az AGEP a kezelés megkezdésekor kiterjedt, vörös, hámló kiütés formájában jelentkezik, amely bőr alatti duzzanatokkal, hólyagokkal és lázzal jár.
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser de la céfalexine et contactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.
Hungarian: Amennyiben e tüneteket észleli magán, azonnal hagyja abba a cefalexin szedését, és keresse fel kezelőorvosát vagy forduljon orvoshoz.
French: Une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques accompagnée de fièvre à l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Hungarian: A kezelés megkezdésekor jelentkező kiterjedt, vörös, hámló kiütés, amely bőr alatti duzzanatokkal, hólyagokkal és lázzal jár (akut generalizált exanthemás pusztulózis).
French: Si vous développez une éruption cutanée grave ou un autre de ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre de la céfalexine et contactez votre généraliste ou consultez un médecin immédiatement.
Hungarian: Amennyiben súlyos bőrkiütést vagy e bőrtünetek valamelyikét észleli magán, azonnal hagyja abba a cefalexin szedését, és keresse fel kezelőorvosát vagy forduljon orvoshoz.
French: Norépinéphrine- Cardiomyopathie de stress (EPITT nº 19172)
Hungarian: 2. Noradrenalin - Stress cardiomyopathia (EPITT-szám:
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser de la céfalexine?
Hungarian: 2. Tudnivalók a cefalexin alkalmazása előtt
French: Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés dans le cadre de traitements par céfalexine.
Hungarian: A cefalexinnel történő kezelés kapcsán acut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) előfordulásáról számoltak be.
French: Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés dans le cadre de l'utilisation de céfalexine.
Hungarian: A cefalexin alkalmazásával összefüggésben akut generalizált exanthemás pusztulózis (AGEP) előfordulásáról számoltak be.
French: Adoptées les 5-8 octobre 2015 par le PRAC
Hungarian: A PRAC 2015. október 5-8-i ülésén elfogadva
French: Anakinra - thrombocytopénie (EPITT n° 18337)
Hungarian: Anakinra - Trombocitopénia (EPITT no 18337)
French: Dans les études cliniques chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de CAPS, des cas de thrombocytopénie ont été rapportés chez 1,9 % des patients traités, contre 0,3 % dans le groupe placebo.
Hungarian: Az RA és CAPS betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban a kezelt betegek 1,9%-ában számoltak be trombocitopéniáról, szemben a placebócsoport 0,3%-ával.
French: Nouveau texte des informations sur le produit - Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux EMA/PRAC/680914/2015
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/680916/2015
French: Résumé des caractéristiques du produit Rubrique 4.8 - Effets indésirables Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent: thrombocytopénie
Hungarian: 4.8 pont - Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek „Gyakori" gyakoriság: trombocitopénia
French: Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10): - Thrombocytopénie (faible numération des plaquettes sanguines).
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek): - Alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia).
French: Notice:
Hungarian: Alkalmazási előírás:
French: Quels sont les effets indésirables éventuels?
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
French: Après commercialisation de Kineret, des cas de thrombocytopénie ont été également rapportés y compris des cas occasionnels de thrombocytopénie sévère (nombre de plaquettes <10 x109/l).
Hungarian: A Kineret forgalomba hozatalt követő alkalmazása során trombocitopéniáról számoltak be, alkalmanként súlyos esetekről is (azaz a vérlemezkeszám kevesebb volt, mint 10 x109/l).
French: Les thrombocytopénies étaient modérées (nombre de plaquettes >75 x109/l).
Hungarian: A trombocitopénia enyhe volt, azaz a vérlemezkeszám több volt, mint 75 x109/l.
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 6 au 9 février 2017
Hungarian: A PRAC 2017. február 6-9-i ülésén elfogadva
French: Nivolumab - Pemphigoïde (EPITT nº 18759)
Hungarian: 2. Nivolumab - Pemphigoid (EPITT no 18759)
French: Effets indésirables e Rash est un terme composite incluant rash macropapulaire, rash érythémateux, rash prurigineux, rash folliculaire, rash maculaire, rash morbiliforme, rash papulaire, rash pustuleux, rash papulosquameux, rash vésiculaire, rash généralisé, dermatite, dermatite acnéiforme, dermatite allergique, dermatite atopique, dermatite bulleuse, dermatite exfoliative, dermatite psoriasiforme, et toxidermie et pemphigoïde.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások e A bőrkiütés egy gyűjtőfogalom, amelybe beletartozik a maculo-papularis bőrkiütés, az erythematosus kiütés, a viszkető bőrkiütés, a follicularis bőrkiütés, a macularis bőrkiütés, morbilliform kiütés, a papularis bőrkiütés, a pustularis bőrkiütés, a papulosquamosus bőrkiütés, a vesicularis bőrkiütés, a generalizált kiütés, a dermatitis, a dermatitis acneiformis, az allergiás dermatitis, az atopiás dermatitis, a dermatitis bullosa, az exfoliatív dermatitis, a psoriasiform dermatitis, a és gyógyszer okozta kiütés és a pemphigoid.
French: Une étude d'observation a suggéré un risque accru d'avortement spontané chez les femmes traitées par fluconazole au cours du premier trimestre.
Hungarian: Egy megfigyeléses vizsgálat arra utalt, hogy az első trimeszterben flukonazollal kezelt nőknél fokozott a spontán vetélés kockázata.
French: Nouveau texte des informations sur le produit - Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux EMA/PRAC/113463/2017
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/113464/2017
French: La relation entre l'administration de fluconazole et ces effets n'est pas prouvée.
Hungarian: Az összefüggés ezen esetek és a flukonazol alkalmazása között nem tisztázott.
French: 4 - Effets indésirables éventuels Éruption cutanée, parfois avec vésicules, démangeaisons
Hungarian: 4 - Lehetséges mellékhatások bőrkiütés, olykor hólyagokkal, bőrviszketés
French: Le fluconazole administré à des doses standard et les traitements à court terme ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse sauf nécessité absolue.
Hungarian: Standard dózisú és rövid távú flukonazol kezelés a terhesség ideje alatt nem alkalmazható, kivéve, ha erre egyértelműen szükség van.