FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vendar pa je trajanje izpostavljenosti v prvem trimesečju negotovo, ker so bili podatki zbrani, ko je bila uporaba interferona beta med nosečnostjo kontraindicirana in je bilo zdravljenje verjetno prekinjeno, ko je bila nosečnost ugotovljena in/ali potrjena.
Croatian: Međutim, trajanje izloženosti tijekom prvog tromjesečja nije se moglo utvrditi zato što su podaci prikupljani dok je primjena interferona beta tijekom trudnoće bila kontraindicirana pa je liječenje vjerojatno bilo prekinuto kad je otkrivena i/ili potvrđena trudnoća.
Slovenian: Učinkov zdravila Rebif na plodnost niso preučili.
Croatian: Učinci Rebifa na plodnost nisu ispitani.
Slovenian: Po ponavljajoči subkutani aplikaciji vsakih 48 ur, 4 odmerke zapored, ostanejo ti biološki odzivi povišani, brez znakov razvoja tolerance.
Croatian: Nakon 4 uzastopne supkutane primjene iste doze svakih 48 sati, navedeni biološki odgovori ostaju povišeni, bez znakova razvoja tolerancije.
Slovenian: Klinične študije kažejo, da bolniki z multiplo sklerozo pri relapsu lahko prejemajo zdravilo Rebif skupaj s kortikosteroidi ali ACTH.
Croatian: Kliničke studije ukazuju na to da bolesnici s multiplom sklerozom za vrijeme relapsa mogu primati Rebif i kortikosteroide ili ACTH.
Slovenian: Simptomi običajno izzvenijo v enem ali dveh tednih po koncu zdravljenja.
Croatian: Uobičajeni simptomi nestaju unutar jednog ili dva tjedna nakon prekida terapije.
Slovenian: Večina primerov hudih jetrnih poškodb se je pojavila v prvih šestih mesecih zdravljenja.
Croatian: Do teškog oštećenja jetre u većini slučajeva dolazi u prvih šest mjeseci liječenja.
Slovenian: (Za preprečitev naključnega zamrzovanja se izogibajte shranjevanju zdravila v bližini zamrzovalnega predela).
Croatian: (Kako biste izbjegli slučajno zamrzavanje, ne stavljajte lijek blizu odjeljka za zamrzavanje).
Slovenian: nevtropenija, limfopenija, levkopenija, trombocitopenija, anemija
Croatian: Neutropenija, limfopenija, leukopenija, trombocitopenija, anemija
Slovenian: celulitis na mestu injiciranja*
Croatian: Celulitis na mjestu injiciranja*
Slovenian: • Trenutna huda depresija in/ali samomorilne misli (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Croatian: • Bolesnici s postojećom teškom depresijom i/ili suicidnim mislima (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Slovenian: Če se počutite potrto ali so se pri vas pojavile misli na samomor, o tem takoj obvestite svojega zdravnika.
Croatian: Ako se osjećate deprimiranim ili razvijate ideje o samoubojstvu, odmah ih prijavite svom liječniku.
Slovenian: Raztopina Rebif je bistra do opalescentna.
Croatian: Otopina Rebifa je bistra do opalescentna.
Slovenian: Če si želite zdravilo injicirati sami, potrebujete:
Croatian: Kako biste dali sami sebi injekciju, potrebno Vam je sljedeće:
Slovenian: Čeprav klinična pomembnost nastanka protiteles še ni popolnoma pojasnjena, je razvoj nevtralizirajočih protiteles povezan z zmanjšano učinkovitostjo na klinične in magnetno resonančne spremenljivke.
Croatian: Iako kliničko značenje indukcije protutijela nije potpuno razjašnjeno, razvoj neutralizirajućih protutijela povezan je sa smanjenjem djelotvornosti kliničkih i MRI varijabli.
Slovenian: Mesto injiciranja se lahko okuži (občasno); koža lahko postane otekla, občutljiva in trda, celotni predel je lahko zelo boleč.
Croatian: Mjesto injiciranja može postati inficirano (manje često); koža može postati natečena osjetljiva na dodir i tvrda, a cijelo područje može biti vrlo bolno.
Slovenian: Če ste zaskrbljeni, se o tem posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako ste zabrinuti, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Slovenian: Zdravilo Rebif vsebuje benzilalkohol
Croatian: Rebif sadrži benzilni alkohol
Slovenian: • nervoznosti
Croatian: • nervoza
Slovenian: Quinckejev edem (angioedem)*, multiformni eritem*, multiformnemu eritemu podobne kožne reakcije*, Stevens-Johnsonov sindrom* Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti:
Croatian: Quinckeov edem (angioedem)*, multiformni eritem*, kožne reakcije nalik multiformnom edemu*, Stevens Johnsonov sindrom* Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Često:
Slovenian: S pomočjo mehanizmov, ki jih v celoti še ne razumemo, interferoni pomagajo omejiti škodo v osrednjem živčnem sistemu, ki jo povzroča multipla skleroza.
Croatian: Mehanizmima koji još nisu u potpunosti poznati interferoni pomažu smanjiti oštećenje središnjeg živčanog sustava povezana s multiplom sklerozom.
Slovenian: • Preverite, da vložek (ko ga odstranite iz hladilnika) ni po nesreči zamrznil v škatli ali znotraj pripomočka.
Croatian: • Provjerite (neposredno po vađenju iz hladnjaka) da se uložak nije slučajno smrznuo u pakiranju unutar uređaja.
Slovenian: Zdravila Rebif ne smete uporabljati v tej starostni skupini.
Croatian: Rebif se ne smije primjenjivati u ovoj dobnoj skupini.
Slovenian: (SPODNJI POKLOPEC)
Croatian: (DONJI PREKLOP)
Slovenian: Interferoni so skupina endogenih glikoproteinov z imunomodulatornimi, antivirusnimi in antiproliferativnimi lastnostmi.
Croatian: Interferoni su skupina endogenih glikoproteina koji su obogaćeni imunomodulatornim, antivirusnim i antiproliferativnim svojstvima.
Slovenian: Nenormalni laboratorijski testi
Croatian: Abnormalni laboratorijski nalazi
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rebif
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Rebif
Slovenian: Zdravljenja ne smete prekiniti, ne da bi se predhodno posvetovali z zdravnikom.
Croatian: Ne smijete prekidati liječenje bez da ste prethodno kontaktirali svog liječnika.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rebif
Croatian: Drugi lijekovi i Rebif
Slovenian: V nadaljevanju se uporabljajo naslednje navedbe pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Učestalost pojavljivanja opisana je sljedećom terminologijom: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Velikost pakiranja: 2 vložka.
Croatian: Veličina pakiranja: 2 uloška.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o tem, kateri pripomoček je za vas najbolj primeren.
Croatian: Raspravite sa svojim liječnikom koji je uređaj najprikladniji za Vas.
Slovenian: • Nežno stisnite kožo okoli mesta (da jo malce dvignete).
Croatian: • Nježno stisnite kožu oko mjesta injiciranja (da se malo podigne).
Slovenian: • Beležite si mesta injiciranja in jih izmenjujte tako, da ne zabadate prepogosto v eno in isto mesto.
Croatian: • Bilježite i mijenjajte mjesta injekcije tako da ne injicirajte prečesto u jedno područje.
Slovenian: • Namestite RebiSmart pod pravim kotom (90°) na kožo.
Croatian: • Položite RebiSmart pod pravim kutom (90°) na kožu.
Slovenian: Pred injiciranjem in še naslednjih 24 ur po vsaki injekciji je priporočena uporaba antipiretičnega analgetika za zmanjševanje gripi podobnih simptomov, povezanih z uporabo zdravila Rebif.
Croatian: Prije davanja injekcije i tijekom sljedeća 24 sata nakon svake injekcije, preporučuje se davanje analgoantipiretika, kako bi se smanjili simptomi slični gripi koji su povezani s primjenom Rebifa.
Slovenian: Odobreno je tudi za uporabo pri bolnikih, ki so imeli en klinični dogodek, ki bi lahko bil prvi znak multiple skleroze.
Croatian: Također je odobren za primjenu kod bolesnika koji su iskusili jedan klinički događaj za koji je vjerojatno da predstavlja prvi znak multiple skleroze.
Slovenian: Hude težave z jetri lahko spremljajo dodatni znaki kot so težave s koncentracijo, zaspanost in zmedenost.
Croatian: Teški problemi s jetrom mogu biti povezani s dodatnim znakovima poput poteškoća u koncentraciji, pospanosti i smetenosti.
Slovenian: Dal vam bo tudi navodila o tem, kako zamenjati vložek.
Croatian: Uputit će vas kada morate promijeniti uložak.
Slovenian: Učinkov zdravila Rebif morda ne boste opazili takoj.
Croatian: Učinak Rebifa ne mora se odmah primijetiti.
Slovenian: Namenjen je za enkratno uporabo po ustreznem izobraževanju bolnika in/ali negovalca.
Croatian: Namijenjena je za jednokratnu primjenu i treba je koristiti samo nakon odgovarajuće obuke bolesnika i/ili njegovatelja.
Slovenian: Uporaba pri otrocih (starih manj kot 2 leti) Zdravilo Rebif se ne priporoča pri otrocih, starih manj kot 2 leti.
Croatian: Primjena u djece (mlađa od 2 godine) Primjena Rebifa ne preporučuje se kod djece mlađe od 2 godine.
Slovenian: Proučiti moramo možnost prenehanja zdravljenja z zdravilom Rebif (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Croatian: Treba razmotriti i mogućnost prekida liječenja Rebifom (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravljenja z zdravilom Rebif, ki traja več kot štiri leta, nista dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost liječenja Rebifom nije dokazana za razdoblje duže od 4 godine.
Slovenian: Nekroza na mestu injiciranja
Croatian: Nekroza na mjestu injiciranja
Slovenian: •Zabodite iglo v kožo, kot vas je poučil vaš zdravnik.
Croatian: •Umetnite iglu u kožu kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo podučil o možnih mestih za injiciranje (dobra mesta vključujejo zgornji del beder in spodnji del trebuha).
Croatian: Liječnik će Vam dati savjet o mogućim mjestima injiciranja (dobra mjesta za injiciranje uključuju gornji dio bedara i donji dio trbuha).
Slovenian: Če je klinično potrebno, se zdravilo Rebif lahko uporablja med nosečnostjo.
Croatian: Ako je klinički potrebno, može se razmotriti primjena Rebifa tijekom trudnoće.
Slovenian: Tekom zdravljenja z interferonom beta se lahko pojavi povečana tvorba avtoprotiteles.
Croatian: Za vrijeme liječenja interferonom beta moguće je povećano stvaranje autoantitijela.
Slovenian: Zdravilo Rebif je visoko prečiščena topna beljakovina, ki je podobna naravnemu interferonu beta, ki ga proizvaja človeško telo.
Croatian: Rebif je visoko pročišćeni topivi protein sličan prirodnom interferonu beta kojeg stvara ljudsko tijelo.
Slovenian: To pomeni, da je injiciranje končano.
Croatian: To označava da je Vaša injekcija dovršena.
Slovenian: ocetna kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Croatian: acetatna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Slovenian: (ZGORNJI POKLOPEC)
Croatian: (GORNJI PREKLOP)
Slovenian: V vsakem primeru je treba zdraviti samo bolnike, razvrščene med tiste z visokim tveganjem.
Croatian: U svakom slučaju, liječenje treba razmotriti jedino za bolesnike koji su klasificirani visokorizičnima.
Slovenian: • Krvni strdki v majhnih krvnih žilah, ki lahko vplivajo na delovanje ledvic (trombotična trombocitopenična purpura ali hemolitično-uremični sindrom).
Croatian: • krvni ugrušci u malim krvnim žilama koji mogu utjecati na Vaše bubrege (trombotička trombocitopenička purpura ili hemolitički uremički sindrom).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Vplivi same bolezni ali zdravljenja bolezni lahko vplivajo na vašo sposobnost upravljanja vozil ali uporabe strojev.
Croatian: Bolest sama po sebi ili njeno liječenje mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovenian: Omejeni podatki o prehajanju interferona beta-1a v materino mleko, skupaj s kemičnimi/fiziloškimi značilnostmi interferona beta kažejo, da so ravni interferona beta-1a, ki se izločijo v materino mleko, zanemarljive.
Croatian: Ograničene informacije o prelasku interferona beta-1a u majčino mlijeko, zajedno s kemijskim/fiziološkim značajkama interferona beta, ukazuju na to da je razina interferona beta-1a izlučenog u majčino mlijeko zanemariva.
Slovenian: Navodila za uporabo peresnika RebiDose
Croatian: Upute za upotrebu brizgalice RebiDose
Slovenian: Približno 30 % bolnikov bo izkusilo tudi reakcije na mestu injiciranja, pretežno blago vnetje ali eritem.
Croatian: Otprilike 30% bolesnika također će osjetiti reakcije na mjestu injiciranja u vidu blage upale ili eritema.
Slovenian: • pljučna arterijska hipertenzija - bolezen, ki povzroči hudo zoženje krvnih žil v pljučih, katerega posledica je visok krvni tlak v žilah, po katerih kri teče iz srca v pljuča.
Croatian: • plućna arterijska hipertenzija - bolest jakog suženja krvnih žila u plućima što rezultira visokim krvnim tlakom u krvnim žilama koje prenose krv iz srca u pluća.
Slovenian: Če vam je predpisal pripomoček RebiSmart, pojdite na poglavje »Če uporabljate pripomoček RebiSmart«.
Croatian: Ako Vam je propisan RebiSmart, idite na dio „Ako koristite RebiSmart".
Slovenian: Če so vrednosti testov ob pričetku normalne, rutinske preiskave niso potrebne, vendar se morajo izvajati, če se pojavijo klinični znaki motenj delovanja ščitnice (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Kod normalnih početnih vrijednosti, rutinsko testiranje nije potrebno, ali ga treba provesti u slučaju kliničkih nalaza disfunkcije štitnjače (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Po dajanju ponavljajočih subkutanih odmerkov zdravim prostovoljcem sta se glavna FK parametra (AUCtau in Cmax) zvečala sorazmerno z večanjem odmerka od 22 mikrogramov do 44 mikrogramov.
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene doza u zdravih dobrovoljaca, osnovni farmakokinetički parametri (AUCtau i Cmax) povećali su se proporcionalno povećanju doze s 22 mikrograma na 44 mikrograma.
Slovenian: Zdravilo Rebif je indicirano za zdravljenje
Croatian: Rebif je indiciran za liječenje
Slovenian: Od petega tedna naprej, ko boste zaključili uvajalno obdobje, boste sledili običajnemu režimu odmerjanja, ki vam ga je predpisal vaš zdravnik.
Croatian: Od petog tjedna nadalje nakon dovršetka početnog razdoblja pridržavat ćete se uobičajenog režima doziranja koji Vam je propisao Vaš liječnik.
Slovenian: Srčne bolezni
Croatian: Bolest srca
Slovenian: Če imate znake, ki kažejo na motnje v delovanju jeter, kot so izguba apetita, ki ga spremljajo drugi znaki, kot so siljenje na bruhanje, bruhanje, zlatenica, se prosimo takoj posvetujte s svojim zdravnikom (glejte zgoraj »Takoj obvestite svojega zdravnika...«).
Croatian: Ako osjetite simptome koji bi mogli upućivati na poremećaje jetre, kao što su gubitak apetita praćen ostalim simptomima kao što su mučnina, povraćanje, žutica, molimo odmah se obratite svom liječniku (pogledajte gornji tekst „Odmah obavijestite svog liječnika...").
Slovenian: • Izčrpna navodila za uporabo so priložena vašemu pripomočku.
Croatian: • Potpune upute za uporabu isporučuju se s Vašim uređajem.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek, nadaljujte z injekcijami z dnevom, predvidenim za naslednji odmerek.
Croatian: Ako propustite dozu, nastavite s primjenom lijeka na dan iduće planirane doze.
Slovenian: jetrna odpoved* (glejte poglavje 4.4), avtoimuni hepatitis*
Croatian: Zatajenje jetre* (vidjeti dio 4.4), autoimuni hepatitis*
Slovenian: močno zvišanje ravni transaminaz
Croatian: Snažan porast transaminaza
Slovenian: Izgled zdravila Rebif in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Rebif izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Znaki gripi podobnega sindroma, ki so povezani z zdravljenjem z interferonom beta-1a, lahko stresno vplivajo na srčne bolnike.
Croatian: Simptomi sindroma sličnog gripi povezani s primjenom interferona beta-1a mogu biti stresni za srčane bolesnike.
Slovenian: 12 vložkov
Croatian: 12 uložaka
Slovenian: Ni podatkov o učinku interferona beta-1a na moško plodnost.
Croatian: Nema podataka o djelovanju interferona beta-1a na plodnost muškaraca.
Slovenian: Na voljo ni vseh pripomočkov za injiciranje.
Croatian: Svi uređaji za injiciranje ne moraju biti dostupni.
Slovenian: Za zmanjševanje tveganja nastanka nekroz na mestu injiciranja, moramo bolnikom svetovati, da:
Croatian: Radi smanjenja rizika nastanka nekroze na mjestu injiciranja, bolesnike je potrebno uputiti:
Slovenian: nefrotski sindrom*, glomeruloskleroza* (glejte poglavje 4.4) Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti:
Croatian: Nefrotski sindrom*, glomeruloskleroza* (vidjeti dio 4.4) Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često:
Slovenian: En klinični dogodek, ki kaže na multiplo sklerozo
Croatian: Pojedini klinički događaj koji ukazuje na multiplu sklerozu
Slovenian: Priporočeno postopno povečevanje odmerka (% končnega odmerka)
Croatian: Preporučena titracija (% ukupne doze)
Slovenian: Konverzija McDonald (2005) Število dogodkov Ocena KM
Croatian: McDonaldova (2005) konverzija
Slovenian: Varovalo se samodejno povezne čez iglo in jo zaradi zaščite blokira.
Croatian: Sigurnosni štitnik automatski okružuje iglu i blokira se na mjestu kako bi Vas zaštitio od igle.
Slovenian: Zdravilo Rebif spada v razred zdravil, znanih kot interferoni.
Croatian: Rebif pripada skupini lijekova poznatih pod imenom interferoni.
Slovenian: Zdravilo Rebif še ni bilo raziskano pri bolnikih s primarno progresivno multiplo sklerozo, zato se ga pri teh bolnikih ne sme uporabljati.
Croatian: Rebif još nije istražen u bolesnika s primarnom progresivnom multiplom sklerozom te ga ne treba koristiti u tih bolesnika.
Slovenian: Uporabo interferonov povezujejo z anoreksijo, omotico, anksioznostjo, aritmijami, vazodilatacijo in palpitacijo, menoragijo in metroragijo.
Croatian: Upotreba interferona povezana je s anoreksijom, omaglicom, anksioznošću, aritmijom, vazodilatacijom, palpitacijom, menoragijom i metroragijom.
Slovenian: • suh kos bombažne vate ali gaze
Croatian: • Suhi jastučić vatie ili gaza
Slovenian: Veliko število podatkov (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) iz registrov in izkušnje iz obdobja trženja zdravila ne kaže povečanega tveganja za večje prirojene okvare po izpostavljenosti interferonu beta pred zanositvijo ali takšni izpostavljenosti v prvem trimesečju nosečnosti.
Croatian: Opsežni podaci (više od 1000 trudnoća) iz registara i iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet ukazuju na to da nema povećanog rizika od velikih kongenitalnih anomalija kod izloženosti inteferonu beta prije začeća ili izloženosti tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Slovenian: trombotična mikroangiopatija, vključno s trombotično trombocitopenično purpuro/hemolitično-uremičnim sindromom * (označevanje razreda zdravil, ki vsebujejo interferon beta; glejte poglavje 4.4), pancitopenija*
Croatian: Trombotička mikroangiopatija uključujući trombotičku trombocitopeničku purpuru/hemolitički uremički sindrom* (značajka klase lijekova koji sadrže interferon beta; vidjeti dio 4.4), pancitopenija*
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Rebif je bilo pogosto asimptomatsko zvišanje jetrnih transaminaz (zlasti alanin-aminotransferaze (ALT)) in 1-3 % bolnikov je razvilo povečanje jetrnih transaminaz, ki je preseglo 5-kratne vrednosti zgornje meje normalne ravni (ULN).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s Rebifom često je zamijećeno asimptomatsko povišenje jetrenih transaminaza (osobito alanin aminotransferaze (ALT)), a kod 1-3% bolesnika povišenje je jetrenih transaminaza više od 5 puta iznad gornje granice normale (GGN).
Slovenian: • 1. in 2. teden
Croatian: • 1. i 2. tjedan
Slovenian: • Navidezni ponovni zagon MS (pogostnost ni znana): Obstaja možnost, da boste na začetku zdravljenja z zdravilom Rebif opazili znake, ki so podobni znakom ponovnega zagona multiple skleroze.
Croatian: • Simptomi nalik ponovnoj pojavi multiple skleroze (MS pseudo-relaps) (učestalost nije poznata): Postoji mogućnost da na početku liječenja Rebifom osjetite simptome koji nalikuju simptomima ponovne pojave multiple skleroze.
Slovenian: Ta nižji odmerek se priporoča za bolnike, ki ne morejo prenašati višjih odmerkov.
Croatian: Ova niža doza preporučuje se za bolesnike koji ne podnose višu dozu.
Slovenian: • Uporabite vsak peresnik RebiDose samo enkrat.
Croatian: • Svaku brizgalicu RebiDose treba upotrijebiti samo jednom.
Slovenian: • Odstranite vse uporabljene predmete: ko ste zaključili z injiciranjem, takoj zavrzite brizgo v ustrezno posodo za odlaganje.
Croatian: • Bacite sve korištene predmete: nakon što ste dovršili svoju injekciju, odmah bacite štrcaljku u odgovarajući spremnik za otpad.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Zelo pogosti:
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Vrlo često:
Slovenian: Če se pojavijo moteče lokalne reakcije, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako se pojave neugodne lokalne reakcije, obratite se svom liječniku.
Slovenian: Poročali so, da interferoni zmanjšajo aktivnost od jetrnega citokroma P450 odvisnih encimov pri človeku in živalih.
Croatian: Utvrđeno je da interferoni kod ljudi i životinja reduciraju aktivnost jetrenih enzima ovisnih o citokromu P450.
Slovenian: Uporaba različnih testov za dokazovanje serumskih protiteles in različne definicije mej za pozitivnost protiteles omejujejo možnost primerjave antigenskih lastnosti med različnimi zdravili.
Croatian: Upotreba različitih testova za otkrivanje serumskih protutijela i različite definicije pozitivnosti tih protutijela ograničavaju mogućnost usporedbe antigenosti različitih preparata.
Slovenian: Če takoj po dajanju zdravila Rebif začutite nenadne težave z dihanjem, ki se lahko pojavijo skupaj z otekanjem obraza, ustnic, jezika ali žrela, koprivnico, srbenjem po celem telesu in z občutkom šibkosti ali omedlevice, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite nujno zdravniško pomoč.
Croatian: Ako neposredno nakon primjene Rebifa osjetite iznenadne smetnje disanja koje mogu biti praćene oticanjem lica, usana, jezika ili grla, koprivnjačom, svrbežom cijelog tijela te osjećajem slabosti i nesvjestice, odmah se javite svom liječniku ili potražite hitnu liječničku pomoć.
Slovenian: Zdravilo Rebif se lahko uporablja med dojenjem.
Croatian: Rebif se može primjenjivati tijekom dojenja.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Rebif pri otrocih, starih manj kot 2 leti, še nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Rebifa u djece mlađe od 2 godine nisu još ustanovljene.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih (starih 2 do 17 let) Formalnih kliničnih preskušanj pri otrocih ali mladostnikih niso izvedli.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata (u dobi od 2 do 17 godina) Kod djece i adolescenata nisu provedena formalna klinička ispitivanja.
Slovenian: Samo za enkratni odmerek.
Croatian: Samo za jednokratnu dozu.
Slovenian: Zato se poleg tistih laboratorijskih testov, ki so normalno potrebni za spremljanje bolnikov z multiplo sklerozo, priporoča spremljanje testov jetrne funkcije in spremljanje celotne in diferencialne krvne slike ter števila trombocitov v rednih časovnih razmakih (1, 3 in 6 mesecev) po začetku zdravljenja z zdravilom Rebif in nato periodično, če ni kliničnih znakov.
Croatian: Stoga se, uz te uobičajene laboratorijske pretrage potrebne radi praćenja bolesnika s multiplom sklerozom, preporučuje redovita kontrola jetrenih enzima i kontrola kompletne i diferencijalne krvne slike te trombocita u redovitim vremenskim razmacima (1, 3 i 6 mjeseci) nakon uvođenja liječenja Rebifom i potom periodično, ako nema kliničkih simptoma.
Slovenian: Uporaba pri nedonošenčkih ali novorojenčkih ni dovoljena.
Croatian: Ne smije se dati nedonoščadi ili novorođenčadi.
Slovenian: Če je TMA diagnosticirana, je potrebno takojšnje zdravljenje (razmisliti o izmenjavi plazme), priporoča pa se tudi takojšnje prenehanje zdravljenja z zdravilom Rebif.
Croatian: Ako se dijagnosticira TMA, potrebno je bez odlaganja započeti liječenje (razmotriti plazmaferezu) i preporučuje se odmah prekinuti liječenje Rebifom.
Slovenian: Natančni mehanizem delovanja zdravila Rebif pri multipli sklerozi še vedno proučujejo.
Croatian: Točan mehanizam djelovanja Rebifa kod multiple skleroze još se istražuje.
Slovenian: • Pred začetkom uporabe zdravila Rebif se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate alergijo (ste preobčutljivi) na katero koli zdravilo.
Croatian: • Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja lijeka Rebif ako imate alergiju (preosjetljivost) na bilo koje druge lijekove.
Slovenian: asimptomatsko zvečanje ravni transaminaz
Croatian: Asimptomatsko povišenje transaminaza
Slovenian: • Izberite mesto injiciranja.
Croatian: • Izaberite mjesto injiciranja.
Slovenian: Če slabo vidite, ne smete uporabljati pripomočka RebiSlide, razen če vam pomaga oseba, ki nima težav z vidom.
Croatian: Ako imate slabi vid, ne smijete koristiti RebiSlide osim ako pokraj sebe nemate osobu s dobrim vidom da Vam pomogne.
Slovenian: Biti mora bister do opalescenten, brez delcev in vidnih znakov kvarjenja.
Croatian: Mora biti bistar do opalescentan, bez čestica i vidljivih znakova kvarenja.