FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Allergische reacties (overgevoeligheid) en angio-oedeem (met klachten zoals problemen om te ademen, te slikken, huiduitslag, jeuk, netelroos of zwelling van het gelaat, handen en voeten,
Swedish: • allergiska reaktioner (överkänslighet) och angioödem (symtom som kan inkludera svårigheter att andas eller svälja, hudutslag, klåda, nässelfeber eller svullnad av ansikte, händer och fötter,
Dutch: Sterke P-gp remmers: Een geneesmiddelinteractiestudie met enkelvoudige doses bij gezonde personen heeft aangetoond dat ciclosporine (200 en 600 mg) de Cmax van aliskiren 75 mg ongeveer 2,5 keer verhoogt en de AUC ongeveer 5 keer.
Swedish: Kraftiga hämmare av P-gp: I en läkemedelsinteraktionsstudie på friska frivilliga visades att enkeldoser av ciklosporin (200 och 600 mg) ökar Cmax för aliskiren 75 mg med ungefär en faktor 2,5 och AUC med ungefär en faktor 5.
Dutch: Riprazo HCT is geïndiceerd als substitutietherapie bij patiënten die voldoende onder controle zijn gebracht met het gelijktijdig gebruik van aliskiren en hydrochloorthiazide bij hetzelfde dosisniveau als dat van de combinatie.
Swedish: Riprazo HCT är avsett som ersättningsbehandling till patienter som uppnått adekvat kontroll med aliskiren och hydroklortiazid, givna tillsammans och i samma doser som kombinationen.
Dutch: De behandeling met Riprazo HCT mag alleen worden gestart na correctie van hypokaliëmie en een gelijktijdig bestaande hypomagnesiëmie.
Swedish: Behandling med Riprazo HCT bör endast påbörjas efter korrigering för hyopkalemi och eventuell samtidig hypomagnesemi.
Dutch: Tijdens de behandeling met aliskiren traden angio-oedeem en overgevoeligheidsreacties op. Bij gecontroleerde klinische onderzoeken kwamen angio-oedeem en overgevoeligheidsreacties zelden voor tijdens de behandeling met aliskiren en kwam het met een vergelijkbare frequentie als bij de behandeling met placebo of comparatoren.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier har angioödem och överkänslighetsreaktioner förekommit i sällsynta fall under behandling med aliskiren, i en omfattning som är jämförbar med behandling med placebo eller jämförelseläkemedel.
Dutch: Titaandioxide (E171) Rood ijzeroxide (E172) Zwart ijzeroxide (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172) Svart järnoxid (E172)
Dutch: U moet Riprazo HCT niet samen met pompelmoessap/grapefruitsap innemen.
Swedish: Du ska inte ta Riprazo HCT tillsammans med grapefruktjuice.
Dutch: Vitamine D en calciumzouten: Gelijktijdige toediening van thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, met vitamine D of calciumzouten kan een verhoging van het serumcalcium versterken.
Swedish: Vitamin D och kalciumsalter: Administrering av tiaziddiuretika, däribland hydroklortiazid, med vitamin D eller med kalciumsalter kan potentiera ökningen av kalciumnivån i serum.
Dutch: Bij hypertensieve patiënten leidde een eenmaal daagse toediening van Riprazo HCT tot een dosisafhankelijke daling van zowel de systolische als de diastolische bloeddruk.
Swedish: Hos hypertensiva patienter gav Riprazo HCT en gång dagligen en dosberoende sänkning av både systoliskt och diastoliskt blodtryck, som kvarstod under hela dosintervallet om 24 timmar.
Dutch: Enkelstuksverpakkingen (geperforeerde blisterverpakking met eenheidsdosis) met 56 x 1 tablet.
Swedish: Endosförpackningar (perforerade endosblister) innehållande 56×1 tabletter.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie die met Riprazo HCT worden behandeld.
Swedish: Det finns inga data om patienter med gravt nedsatt leverfunktion som behandlas med Riprazo HCT.
Dutch: Ionenwisselaarharsen: De absorptie van thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, wordt verminderd door cholestyramine of colestipol.
Swedish: Jonbytarresiner: Absorptionen av tiaziddiuretika, inklusive hydroklortiazid, minskar i närvaro av kolestyramin eller kolestipol.
Dutch: Er zijn geen specifieke klinische onderzoeken met deze combinatie uitgevoerd en daarom dient Riprazo HCT niet tijdens het eerste trimester van de zwangerschap te worden gebruikt en ook niet bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden.
Swedish: Inga specifika kliniska studier har utförts med denna kombination och därför ska Riprazo HCT inte användas under första trimestern av graviditet eller av kvinnor som planerar graviditet och är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.3).
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar voor de pediatrische populatie.
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska data från behandling av barn.
Dutch: Bij deze moeilijk te behandelen populatie leidde Riprazo HCT tot een bloeddrukdaling (systolische/diastolische) van 15,8/11,9 mmHg ten opzichte van 15,4/11,3 mmHg voor irbesartan/hydrochloorthiazide, 13,6/10,3 mmHg voor amlodipine/hydrochloorthiazide en 8,6/7,9 mmHg voor een monotherapie met hydrochloorthiazide, waarbij de veiligheid vergelijkbaar was met die van de monotherapie met hydrochloorthiazide.
Swedish: Hos denna patientpopulation, som är svår att behandla, gav Riprazo HCT en blodtryckssänkning (systoliskt/diastoliskt) om 15,8/11,9 mmHg, jämfört med 15,4/11,3 mmHg för irbesartan/hydroklortiazid, 13,6/10,3 mmHg för amlodipin/hydroklortiazid och 8,6/7,9 mmHg för hydroklortiazid i monoterapi, med likartad säkerhet för hydroklortiazid i monoterapi.
Dutch: • Huiduitslag in het gezicht, gewrichtspijn, spieraandoeningen, koorts (lupus erythematosus)
Swedish: • rodnad i ansiktet, ledvärk, muskelsjukdom, feber (lupus erythematosus)
Dutch: Riprazo HCT wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap en moet niet ingenomen worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent omdat het ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby als u het in die periode gebruikt (zie rubriek "Zwangerschap").
Swedish: Riprazo HCT rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten, eftersom det då kan orsaka fosterskador (se avsnitt Graviditet och amning).
Dutch: Wanneer Riprazo HCT werd toegediend bij hypertensieve patiënten met een uitgesproken verhoogde bloeddruk (systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg) vertoonde Riprazo HCT bij doses van 150 mg/12,5 mg tot 300 mg/25 mg toegediend zonder optitratie van de monotherapie significant grotere percentages voor het onder controle brengen van de systolische/diastolische bloeddruk (< 140/90 mmHg) ten opzichte van de respectieve monotherapieën.
Swedish: Vid administrering hos hypertensiva patienter med markant förhöjt blodtryck (systoliskt blodtryck ≥160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg), visade Riprazo HCT i doser från 150 mg/12,5 mg till 300 mg/25 mg, givna utan upptitrering från monoterapi, signifikant större kontroll av systoliskt/diastoliskt blodtryck (<140/90 mmHg), jämfört med respektive monoterapi.
Dutch: Als hypokaliëmie ontstaat tijdens de behandeling met hydrochloorthiazide, moet Riprazo HCT gestopt worden totdat de kaliumspiegel weer normaal en stabiel is.
Swedish: Om hypokalemi utvecklas under hydroklortiazidbehandling bör behandling med Riprazo HCT avbrytas tills en stabil korrigering av kaliumbalansen uppnåtts.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Riprazo HCT bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie.
Swedish: Det finns inga data från användning av Riprazo HCT hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Dutch: Bij dit onderzoek leidde Riprazo HCT bij doses van 150 mg/12,5 mg tot 300 mg/25 mg tot dosisafhankelijke bloeddrukdalingen (systolisch/diastolisch) van respectievelijk 17,6/11,9 mmHg tot 21,2/14,3 mmHg ten opzichte van 7,5/6,9 mmHg met placebo.
Swedish: I denna studie gav Riprazo HCT i doser från 150 mg/12,5 mg till 300 mg/25 mg dosberoende blodtryckssänkningar (systoliskt/diastoliskt) från 17,6/11,9 mmHg respektive 21,2/14,3 mmHg, jämfört med 7,5/6,9 mmHg med placebo.
Dutch: Pompelmoessap/grapefruitsap: Toediening van pompelmoessap/grapefruitsap met aliskiren resulteerde in een daling van de AUC en de Cmax van aliskiren.
Swedish: Grapefruktjuice: Intag av grapefruktjuice med aliskiren resulterade i en minskning av AUC och Cmax för aliskiren.
Dutch: Thiaziden dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een gestoorde leverfunctie of een progressieve leveraandoening omdat kleine schommelingen in de vocht- en elektrolytenbalans een hepatisch coma kunnen induceren of bespoedigen.
Swedish: Tiazider ska användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion eller progressiv leversjukdom, eftersom leverkoma kan framkallas på grund av smärre förändringar av vätske- och elektrolytbalansen.
Dutch: In postmarketing ervaring werden renale dysfunctie en gevallen van acuut nierfalen gemeld bij patiënten die risico liepen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Vid uppföljning efter godkännande har nedsatt njurfunktion och fall av akut njursvikt rapporterats hos patienter i riskzonen (se avsnitt 4.4).
Dutch: (overgevoeligheidsreacties)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is het gebruik van Riprazo HCT gecontra-indiceerd bij patiënten met anurie en bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min/1,73 m²).
Swedish: På grund av hydroklortiazidkomponenten, är Riprazo HCT kontraindicerat för användning hos patienter med anuri och hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/minut/1,73 m2).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van thiazidediuretica kan hypercalciëmie veroorzaken bij voor hypercalciëmie gepredisponeerde patiënten (bv. hyperparathyreoïdie, maligniteit of vitamine-Dgemedieerde aandoeningen) door de tubulaire reabsorptie van calcium te vergroten.
Swedish: Samtidig användning av diuretika av tiazidtyp hos patienter, predisponerade för hyperkalcemi (t ex vid hyperparatyreoidism, malignitet eller vitamin-D-medierade betingelser) kan leda till hyperkalcemi genom ökad tubulär reabsorption av kalcium.
Dutch: Titaandioxide (E171) Rood ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172)
Dutch: In een placebogecontroleerd onderzoek met 2.762 hypertensieve patiënten met een diastolische bloeddruk van ≥ 95 mmHg en < 110 mmHg (gemiddelde bloeddruk bij aanvang 153,6/99,2 mmHg) werd Riprazo HCT bestudeerd.
Swedish: Riprazo HCT har studerats i en placebokontrollerad prövning på 2 762 hypertensiva patienter med ett diastoliskt blodtryck om ≥95 mmHg och <110 mmHg (genomsnittligt blodtryck vid utgångsläget 153,6/99,2 mmHg).
Dutch: De incidentie van bijwerkingen vertoonde geen verband met geslacht, leeftijd, BMI („body mass index‟), ras of etnische afkomst.
Swedish: Förekomsten av biverkningar visade inte något samband med kön, ålder, BMI, ras eller etnisk tillhörighet.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Riprazo HCT bevat lactose (melksuiker).
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Riprazo HCT Riprazo HCT innehåller laktos (mjölksocker).
Dutch: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Riprazo HCT 150 mg/25 mg filmomhulde tabletten Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Riprazo HCT 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten Aliskiren/hydrochloorthiazide
Swedish: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Riprazo HCT 150 mg/25 mg filmdragerade tabletter Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Riprazo HCT 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter Aliskiren/hydroklortiazid
Dutch: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op 10 patiënten):
Swedish: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter):
Dutch: geschikt is voor u en zal hij u zorgvuldig willen controleren; - als u een niertransplantaat heeft gehad; - als u leverproblemen heeft; - als u hartproblemen heeft; - als u angio-oedeem heeft (moeilijkheden om te ademen of te slikken, of zwelling van het gezicht, handen en voeten, ogen, lippen en/of tong).
Swedish: Var särskilt försiktig med Riprazo HCT - om du har nedsatt njurfunktion, kommer din läkare att noggrant beakta om Riprazo HCT är lämplig för dig och kan vilja monitorera dig noggrant - om du har genomgått njurtransplantation - om du har leverproblem - om du har hjärtproblem - om du upplever angioödem (svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad av ansikte, händer och fötter, ögon, läppar och/eller tunga).
Dutch: Zelden (komt voor bij minder dan 1 op 1.000 patiënten):
Swedish: Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 patienter):
Dutch: Matige P-gp remmers: Gelijktijdige toediening van ketoconazol (200 mg) of verapamil (240 mg) met aliskiren (300 mg) resulteerde in een stijging van de AUC van aliskiren met respectievelijk 76% of 97%.
Swedish: Måttliga hämmare av P-gp: Samtidig administrering med ketokonazol (200 mg) eller verapamil (240 mg) och aliskiren (300 mg) resulterade i en 76 % respektive 97 % ökning av plasmanivåerna för aliskiren AUC.
Dutch: Hypercalciëmie, hyperglykemie, verslechtering van de metabole
Swedish: Hyperurikemi, hypomagnesemi, hyponatremi Hyperkalcemi, hyperglykemi, försämring av metabolt diabetestillstånd
Dutch: Huiduitslag, "severe cutaneous adverse reactions" (SCARs) inclusief toxische epidermale necrolyse (TEN) en orale mucosale reacties
Swedish: Utslag, allvarliga hudbiverkningar (SCAR, serious cutaneous adverse reaction) inklusive toxisk epidermal nekrolys (TEN) och orala slemhinnereaktioner
Dutch: Bij deze populatie leidde Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg tot 300 mg/25 mg tot een dosisafhankelijke daling van de systolische/diastolische bloeddruk van 20,6/12,4 mmHg tot 24,8/14,5 mmHg die significant waren ten opzichte van de respectieve monotherapieën.
Swedish: I denna patientpopulation gav Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg till 300 mg/25 mg en dosberoende sänkning av systoliskt/diastoliskt blodtryck från 20,6/12,4 mmHg till 24,8/14,5 mmHg, vilket var signifikant högre än respektive monoterapi.
Dutch: Het gebruik van Riprazo HCT wordt tijdens de zwangerschap afgeraden, en het mag niet worden gebruikt wanneer u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken.
Swedish: Riprazo HCT är inte rekommenderat under graviditet, och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Dutch: Nierfunctiestoornis, acuut nierfalen Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak:
Swedish: Njurar och urinvägar Ingen känd frekvens: Renal dysfunktion, njursvikt akut Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga:
Dutch: Om die reden is het gelijktijdig gebruik van aliskiren en sterke Pgp remmers gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Swedish: Därför är samtidig behandling med aliskiren och kraftiga hämmare av P-gp kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Dutch: Hulpstoffen: Elke tablet bevat 25 mg lactosemonohydraat en 24,5 mg tarwezetmeel.
Swedish: Hjälpämnen: Varje tablett innehåller 25 mg laktosmonohydrat och 24,5 mg vetestärkelse.
Dutch: Daarom moet men voorzichtig zijn met de toediening van aliskiren met matige P-gp remmers zoals ketoconazol of verapamil (zie rubriek 4.5).
Swedish: Försiktighet ska därför iakttas vid samtidig behandling med aliskiren och måttliga hämmare av P-gp t ex ketokonazol eller verapamil (se avsnitt 4.5).
Dutch: Pompelmoessap/grapefruitsap dient niet samen met Riprazo HCT te worden ingenomen.
Swedish: Grapefruktjuice ska inte tas tillsammans med Riprazo HCT.
Dutch: Amantadine: Thiaziden, inclusief hydrochloorthiazide, kunnen het risico van bijwerkingen als gevolg van amantadine verhogen.
Swedish: Amantadin: Tiazider, däribland hydroklortiazid, kan öka risken för biverkningar orsakade av amantadin.
Dutch: Lactosemonohydraat Tarwezetmeel
Swedish: Laktosmonohydrat Vetestärkelse
Dutch: Hulpstoffen: Elke tablet bevat 50 mg lactosemonohydraat en 49 mg tarwezetmeel.
Swedish: Hjälpämnen: Varje tablett innehåller 50 mg laktosmonohydrat och 49 mg vetestärkelse.
Dutch: De aanvangsdosis hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met een licht tot matig gestoorde leverfunctie.
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen krävs hos patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion.
Dutch: Dosisaanpassing is niet vereist bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie (GFR van ≥ 30 ml/min/1,73 m²).
Swedish: Ingen justering av dosen är nödvändig hos patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (GFR ≥30 ml/minut/1,73 m
Dutch: of een "angiotensine 2 receptorblokker" zoals valsartan, telmisartan, irbesartan enz. - als u op een zoutarm dieet staat;
Swedish: en "angiotensin-II-receptorblockerare" såsom valsartan, telmisartan, irbesartan, osv. Om något av ovanstående stämmer in på dig, ta inte Riprazo HCT utan fråga läkare om råd.
Dutch: Riprazo HCT bevat tarwezetmeel.
Swedish: Riprazo HCT innehåller vetestärkelse.
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is het gebruik van Riprazo HCT gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie (zie rubrieken 4.3 en 5.2).
Swedish: På grund av hydroklortiazidkomponenten, är Riprazo HCT kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Dutch: Het is met name belangrijk om uw arts in te lichten als u de volgende geneesmiddelen gebruikt: - lithium (een geneesmiddel dat gebruikt wordt sommige types depressie te behandelen); - geneesmiddelen of andere stoffen die het kaliumgehalte in uw bloed verhogen, waaronder kaliumsupplementen of zoutvervangingsmiddelen die kalium bevatten, kaliumsparende geneesmiddelen en heparine; - geneesmiddelen die het kaliumgehalte in uw bloed kunnen verminderen, zoals diuretica (plaspillen), corticosteroïden, laxeermiddelen, carbenoloxolon, amfotericine of penicilline G; - geneesmiddelen die "torsades de pointes" (onregelmatige hartslag) kunnen veroorzaken, zoals antiaritmica (geneesmiddelen gebruikt om hartproblemen te behandelen) en sommige antipsychotica; - geneesmiddelen die het natriumgehalte in uw bloed kunnen verminderen, zoals antidepressiva, antipsychotica, anti-epileptica (carbamazepine); - pijnstillers, zoals niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAIDs), inclusief selectieve cyclooxygenase-2-remmers (Cox-2-remmers); - geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen, inclusief methyldopa; - geneesmiddelen om de bloeddruk te verhogen zoals noradrenaline of adrenaline; - digoxine of andere digitalisglycosiden (geneesmiddelen gebruikt om hartaandoeningen te behandelen); - vitamine D en calciumzouten; - geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (orale middelen zoals metformine of insulines); - geneesmiddelen die het bloedsuikergehalte kunnen verhogen, zoals bètablokkers en diazoxide; - geneesmiddelen voor de behandeling van jicht, zoals allopurinol; - anticholinergica (geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van diverse aandoeningen zoals maag-darmkrampen, blaasspasmen, astma, reisziekte, spierspasmen, de ziekte van Parkinson en als aanvulling op anesthesie); - amantadine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om Parkinson te behandelen, ook gebruikt voor de behandeling of de preventie van bepaalde aandoeningen veroorzaakt door virussen); - cholestyramine, colestipol of andere harsen (stoffen die voornamelijk gebruikt worden voor de behandeling van een hoog vetgehalte in het bloed); - cytotoxische geneesmiddelen (gebruikt voor de behandeling van kanker), zoals methotrexaat of cyclofosfamide; - spierrelaxantia (geneesmiddelen die gebruikt worden tijdens operaties om de spieren te ontspannen);
Swedish: - läkemedel för att sänka blodtrycket, inklusive metyldopa - läkemedel för att höja blodtrycket, såsom noradrenalin eller adrenalin - digoxin eller andra digitalisglykosider (läkemedel som används för behandling av hjärtproblem) - vitamin D och kalciumsalter - läkemedel för behandling av diabetes (perorala läkemedel såsom metformin och insuliner) - läkemedel som kan öka blodsockernivån (betablockerare, diazoxid) - läkemedel för behandling av gikt, såsom allopurinol - antikolinerga medel (mediciner som används för att behandla en rad sjukdomar såsom gastrointestinala kramper, spasm i urinblåsan, astma, åksjuka, muskelspasmer, Parkinsons
Dutch: Niet-depolariserende skeletspierrelaxantia: Thiaziden, inclusief hydrochloorthiazide, versterken de werking van skeletspierrelaxantia zoals curarederivaten.
Swedish: Icke-depolariserande muskelavslappande medel: Tiazider, däribland hydroklortiazid, potentierar effekten av muskelavslappnande medel såsom kurarederivat.
Dutch: Er werd één colonadenoom en één caecumadenocarcinoom genoteerd bij ratten met de dosis van 1.500 mg/kg/dag maar deze waren niet statistisch significant.
Swedish: Ingen karcinogenicitet har upptäckts hos aliskiren i en 2årsstudie på råtta och i en 6-månaders studie på transgen mus. Ett fall av kolonadenom och ett fall av cekal adenokarcinom har noterats hos råtta vid en dos om 1 500 mg/kg/dag men var inte statistiskt signifikanta.
Dutch: Dientengevolge hoeft de aanvangsdosis van Riprazo HCT niet te worden aangepast bij patiënten met een licht tot matig gestoorde leverfunctie.
Swedish: Följaktligen krävs ingen justering av den initiala dosen av Riprazo HCT hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Dutch: Vaak (komt voor bij minder dan 1 op 10 patiënten):
Swedish: Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 patienter):
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Riprazo HCT met ARBs of ACEs is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus (zie rubriek 4.3).
Swedish: Samtidig användning av Riprazo HCT och ARB eller ACEhämmare är kontraindicerat hos patienter med diabetes mellitus (se avsnitt 4.3).
Dutch: - als u tekenen en symptomen zoals abnormale dorst, droge mond, algehele zwakte, slaperigheid, spierpijn of krampen, misselijkheid, overgeven of een uitzonderlijk snelle hartslag heeft die kunnen duiden op een overmatig effect van hydrochloorthiazide (zit in Riprazo HCT); - als u huidreacties zoals uitslag krijgt nadat u in de zon bent geweest; - als u een vermindering van uw gezichtsvermogen of oogpijn ervaart.
Swedish: eller en "angiotensin-II-receptorblockerare" såsom valsartan, telmisartan, irbesartan osv. - om du står på saltreducerad kost - om du har symtom som t.ex. onormal törst, muntorrhet, allmän svaghet, dåsighet, muskelvärk eller kramper, illamående, kräkningar eller onormalt snabba hjärtslag, vilket kan tyda på alltför kraftig effekt av hydroklortiazid (som ingår i Riprazo HCT) - om du får hudreaktioner såsom utslag efter solexponering - om du upplever en nedsatt synförmåga eller ögonsmärta.
Dutch: 49 filmomhulde tabletten
Swedish: 49 filmdragerade tabletter
Dutch: Riprazo HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met anurie of een ernstig gestoorde nierfunctie (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) en het gelijktijdig gebruik van Riprazo HCT met ARBs of ACEs is gecontraindiceerd bij patiënten met een gestoorde nierfunctie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubriek 4.3).
Swedish: Riprazo HCT är kontraindicerat hos patienter med anuri eller gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/minut/1,73 m och samtidig användning av Riprazo HCT med ARB eller ACE-hämmare är kontraindicerat hos patienter med nedsatt njurfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.3).
Dutch: Matige P-gp remmers
Swedish: Måttliga hämmare av P-gp
Dutch: VOUWDOOS VOOR EENHEIDSVERPAKKING MET PVC/PCTFE BLISTERVERPAKKINGEN
Swedish: VIKBAR KARTONG FÖR STYCKEFÖRPACKNING INNEHÅLLANDE PVC/PCTFEBLISTER
Dutch: Riprazo HCT
Swedish: HUR RIPRAZO HCT SKA FÖRVARAS
Dutch: De aanvangsdosis hoeft niet te worden aangepast voor patiënten met een licht tot matig gestoorde leverfunctie (zie rubriek 5.2).
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).