FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The primary composite endpoint was the proportion of patients achieving both an absence of phlebotomy eligibility (HCT control) and a ≥35% reduction in spleen volume from baseline at week 32.
Hungarian: Az elsődleges összetett végpont azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél elérték, hogy hiányoztak a phlebotomiára való alkalmasság feltételei (haematokritérték kontroll), és akiknél ugyanakkor a 32.
English: Gastrointestinal bleeding was reported in 5.0% of patients exposed to ruxolitinib compared to 3.1% exposed to reference treatments.
Hungarian: Gastrointestinalis vérzésről a ruxolitinibet kapó betegek 5,0%-ánál, míg a referencia-kezeléseket kapó betegek 3,1%-ánál számoltak be.
English: c grade 4 (<500/mm
Hungarian: fokozat (<500/mm
English: A causal relationship to ruxolitinib has not been established.
Hungarian: A ruxolitinibbel oki összefüggést nem igazoltak.
English: The starting dose of Jakavi should be reduced in patients with severe renal impairment.
Hungarian: A súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Jakavi kezdő dózisát csökkenteni kell.
English: Enlargement of the spleen is one of the characteristics of myelofibrosis.
Hungarian: A mielofibrózis jellegzetességeinek egyike a megnagyobbodott lép.
English: There was a 33% reduction in risk of death in the ruxolitinib arm compared to the BAT arm (HR 0.67; 95% CI 0.44-1.02; p=0.062).
Hungarian: A ruxolitinib-karon 33%-os halálozási kockázat-csökkenés volt, a legjobb, rendelkezésre álló kezelési karhoz képest (HR 0,67; 95%-os CI 0,44-1,02; p = 0,062).
English: In the randomised period of the pivotal study in PV patients, the mean systolic blood pressure increased by 0.65 mmHg in the ruxolitinib arm versus a decrease of 2 mmHg in the BAT arm.
Hungarian: A polycythemia verában végzett pivotális vizsgálat randomizált szakaszában az átlagos szisztolés vérnyomás 0,65 Hgmm-rel emelkedett a ruxolitinib-karon, miközben 2 Hgmm-rel csökkent a legjobb, rendelkezésre álló kezelés karon.
English: Ruxolitinib inhibits cytokine-induced STAT3 phosphorylation in whole blood from healthy subjects, MF patients and PV patients.
Hungarian: A ruxolitinib az egészséges alanyoktól és myelofibrosisos és polycythemia verában szenvedő betegektől származó teljes vérben gátolja a cytokin-indukálta STAT3 foszforilációt.
English: The primary efficacy endpoint was proportion of patients achieving ≥35% reduction from baseline in spleen volume at week 48 as measured by MRI or CT.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a 48. héten a lép térfogatának kiindulási értékéhez viszonyított, MRI-vel vagy CT-vel mért, ≥ 35%-os csökkenését elérő betegek aránya volt.
English: In COMFORT-I, after a median follow-up of 61.7 months, the death rate in patients randomised to the ruxolitinib arm was 44.5% (69 of 155 patients) versus 53.2% (82 of 154) in patients randomised to placebo.
Hungarian: A COMFORT-I vizsgálatban, a 61,7 hónapos medián követési időszak után a ruxolitinib-karra randomizált betegeknél a halálozási ráta 44,5% volt (155 beteg közül 69), szemben a placebóra randomizált betegeknél észlelt 53,2%-kal (154 beteg közül 82).
English: The proportion of patients achieving a complete haematological remission was 23.6% on Jakavi compared to 8.0% on BAT (p=0.0013) and the proportion of patients achieving a durable primary response at week 48 was 20% on Jakavi and 0.9% on BAT (p<0.0001).
Hungarian: A teljes haematologiai remissziót elérő betegek aránya 23,6% volt a Jakavi-kezelés mellett, szemben a legjobb, rendelkezésre álló kezelést kapóknál észlelt 8,0%-kal (p = 0,0013), és a 48. héten tartós elsődleges válaszreakciót elérő betegek aránya 20% volt a Jakavi-, és 0,9% volt a legjobb, rendelkezésre álló kezelés mellett (p < 0,0001).
English: Due date
Hungarian: Időpontok
English: Haematocrit control was achieved in 60% of patients in the Jakavi arm compared to 18.8% in the BAT arm and a ≥35% reduction in spleen volume was achieved in 40% of patients in the Jakavi arm compared to 0.9% in the BAT arm (Figure 1).
Hungarian: A haematokritérték kontrollját a Jakavi-kar betegeinek 60%-ánál érték el, szemben a legjobb, rendelkezésre álló kezelés-kar betegeinek 18,8%-ával, és a léptérfogat ≥35%-os csökkenését a Jakavi-kar betegeinek 40%-ánál érték el, szemben a legjobb, rendelkezésre álló kezelés-kar betegeinek 0,9%-ával (1. ábra).
English: Positive (N=49) n (%)
Hungarian: Pozitív (N = 49
English: No dose adjustment is recommended when ruxolitinib is co-administered with mild or moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin).
Hungarian: Nem javasolt a dózis módosítása, ha a ruxolitinibet enyhe vagy közepesen erős CYP3A4-inhibitorokkal (pl. eritromicin) alkalmazzák egyidejűleg.
English: Hepatitis B viral load (HBV-DNA titre) increases, with and without associated elevations in alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase, have been reported in patients with chronic HBV infections taking Jakavi.
Hungarian: A Jakavi-t szedő, krónikus HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél a hepatitis B vírusterhelés (HBV DNS-titer) emelkedéséről számoltak be, alanin-aminotranszferáz- és aszpartát-aminotranszferáz-szint emelkedéssel, vagy anélkül.
English: The primary endpoint defined as the proportion of patients achieving HCT control (absence of phlebotomy eligibility) at week 28 was met (62.2% in the Jakavi arm versus 18.7% in the BAT arm).
Hungarian: héten megfelelő haematokritértéket elérő betegek aránya (egyenértékű azzal, hogy nincs szükség phlebotomiára) (62,2% a Jakavi-karon, illetve 18,7% a legjobb, rendelkezésre álló kezelés karon).
English: The recommended starting dose for PV patients with severe renal impairment is 5 mg twice daily.
Hungarian: A súlyos vesekárosodásban és polycythemia verában szenvedő betegeknél a javasolt kezdő adag naponta kétszer 5 mg.
English: Positive (N=110) n (%)
Hungarian: Pozitív (N = 110
English: Therefore, no increase in exposure of CYP3A4 substrates is anticipated when combining them with ruxolitinib.
Hungarian: Ezért ruxolitinibbel való kombináció esetén nem várható megnövekedett CYP3A4 szubsztrát expozíció.
English: Positive (N=113) n (%)
Hungarian: Pozitív (N = 113
English: Excipient with known effect Each tablet contains 285.80 mg lactose monohydrate.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 285,80 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
English: - The recommended starting dose in myelofibrosis is 15 mg twice daily or 20 mg twice daily,
Hungarian: - A készítmény ajánlott kezdő adagja mielofibrózisban az Ön vérsejtszámától függően naponta kétszer 15 mg vagy naponta kétszer 20 mg.
English: What you need to know before you take Jakavi
Hungarian: Tudnivalók a Jakavi szedése előtt
English: Negative (N=35) n (%)
Hungarian: Negatív (N = 35
English: Discontinuation of treatment because of thrombocytopenia occurred in 0.7% of patients receiving ruxolitinib and 0.9%
Hungarian: A kezelés thrombocytopenia miatti abbahagyása a ruxolitinibet kapó betegek 0,7%-ánál, míg a kontroll terápiás protokoll szerinti kezelést kapó betegek 0,9%-ánál fordult elő.
English: Excipient with known effect Each tablet contains 71.45 mg lactose monohydrate.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 71,45 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
English: If you stop taking Jakavi
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Jakavi szedését
English: c grade 4 (<25,000/mm
Hungarian: fokozat (<25 000/mm
English: Jakavi 5 mg tablets Jakavi 10 mg tablets Jakavi 15 mg tablets Jakavi 20 mg tablets ruxolitinib
Hungarian: Jakavi 5 mg tabletta Jakavi 10 mg tabletta Jakavi 15 mg tabletta Jakavi 20 mg tabletta ruxolitinib
English: The half-life was prolonged from 3.7 to 6.0 hours with concurrent ketoconazole administration.
Hungarian: Ketokonazol egyidejű alkalmazása mellett a felezési idő 3,7 óráról 6,0 órára nyúlt meg.
English: Effects of age, gender or race
Hungarian: Az életkor, a nem vagy a rassz hatásai
English: Improvement in perception of treatment benefit was also higher in patients treated with ruxolitinib at week 32 (78% versus 33%).
Hungarian: A kezelés kedvező hatása észlelésének javulása is nagyobb arányú volt a ruxolitinibbal kezelt betegeknél a 32.
English: In the pups, decreased mean initial body weights and short period of decreased mean body weight gain were observed.
Hungarian: A kölyköknél alacsonyabb átlagos kezdeti testtömeget és az átlagos testtömeg-növekedés rövid ideig tartó csökkenését észlelték.
English: What Jakavi contains - The active substance of Jakavi is ruxolitinib.
Hungarian: - A Jakavi hatóanyaga a ruxolitinib.
English: Frequency category for PV patients
Hungarian: Gyakorisági kategória a polycythemia verában szenvedő betegeknél
English: In healthy subjects co-administration of ruxolitinib (10 mg single dose) with a dual CYP2C9 and CYP3A4 inhibitor, fluconazole, resulted in ruxolitinib Cmax and AUC that were higher by 47% and 232%, respectively, than with ruxolitinib alone.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél egy, a CYP2C9 és CYP3A4 enzimeket egyaránt gátló, kettős inhibitor, a flukonazol ruxolitinibbel (10 mg-os egyszeri adag) történő együttes alkalmazása a ruxolitinib cmax értékét 47%-kal, illetve az AUC-értékét 232%-kal növelte a ruxolitinib önmagában történő alkalmazásához képest.
English: Jakavi has no or negligible sedating effect.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Jakavi-nak nincs vagy csak elhanyagolható mértékű szedatív hatása van.
English: How to store Jakavi
Hungarian: Hogyan kell a Jakavi-t tárolni?
English: Patients with a platelet count of 100,000/mm to 200,000/mm before starting ruxolitinib had a higher frequency of grade 3 or 4 thrombocytopenia compared to patients with platelet count >200,000/mm
Hungarian: - 200 000/mm között volt, nagyobb gyakorisággal fordult elő 3. vagy 4. fokozatú thrombocytopenia, mint azoknál a betegeknél, akiknek a vérlemezkeszáma > 200 000/mm volt
English: Your doctor will carefully check if you have any signs or symptoms of infection before starting and during your treatment with Jakavi.
Hungarian: Kezelőorvosa a Jakavi-kezelés elkezdése előtt és a kezelés alatt körültekintően ellenőrizni fog Önnél minden, fertőzésre utaló panaszt vagy tünetet.
English: There was one report of CTCAE grade 3 post-herpetic neuralgia amongst the PV patients.
Hungarian: A polycythemia verában szenvedő betegeknél egy esetben CTCAE 3. fokozatú, postherpeticus neuralgiáról számoltak be.
English: It has been observed that patients with low platelet counts (<200,000/mm 3) at the start of therapy are more likely to develop thrombocytopenia during treatment.
Hungarian: Megfigyelték, hogy azoknál a betegeknél, akiknek a kezelés megkezdésekor alacsony a thrombocyta-száma (< 200 000/mm
English: The recommended starting dose for PV patients with ESRD on haemodialysis is a single dose of 10 mg or two doses of 5 mg given 12 hours apart, to be administered post-dialysis and only on the day of haemodialysis.
Hungarian: A polycythemia verában és végstádiumú vesebetegségben szenvedő, haemodialysált betegeknél a javasolt kezdő adag egyszeri 10 mg-os dózis, vagy két 5 mg-os dózis, 12 óra különbséggel adva, a dialysist követően, és csak a haemodialysis napján.
English: Hepatobiliary disorders Raised alanine aminotransferase b
Hungarian: Emelkedett alanin-aminotranszferázszint b
English: Jakavi 20 mg tablets
Hungarian: Jakavi 20 mg tabletta
English: Very common a
Hungarian: Nagyon gyakori a
English: Non-melanoma skin cancers (NMSCs), including basal cell, squamous cell, and Merkel cell carcinoma, have been reported in patients treated with ruxolitinib.
Hungarian: A ruxolitinibbal kezelt betegeknél nem melanoma jellegű bőrrákokról számoltak be, beleértve a basalsejtes, a pikkelysejtes és a Merkel-sejtes carcinomát is.
English: Jakavi is also used to treat patients with polycythaemia vera who are resistant to or intolerant of hydroxyurea.
Hungarian: A Jakavi-t az olyan, policitémia vérában szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, akik rezisztensek a hidroxiureára, vagy az nem fékezi meg a betegséget.
English: - Each 20 mg Jakavi tablet contains 20 mg of ruxolitinib.
Hungarian: - Minden 20 mg-os Jakavi tabletta 20 mg ruxolitinibot tartalmaz.
English: Negative (N=27) n (%)
Hungarian: Negatív (N = 27
English: Negative (N=20) n (%)
Hungarian: Negatív (N = 20
English: Excipient with known effect Each tablet contains 142.90 mg lactose monohydrate.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 142,90 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
English: There was no clinically relevant change in the pharmacokinetics of ruxolitinib upon administration with a high-fat meal.
Hungarian: Nagy zsírtartalmú étel adásakor nem volt klinikailag jelentős változás a ruxolitinib farmakokinetikájában.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS DOBOZA
English: More frequent monitoring of haematology parameters and of clinical signs and symptoms of Jakavi-related adverse drug reactions is recommended for patients with baseline haemoglobin below 10.0 g/dl.
Hungarian: Azon betegek esetében, akik kezdeti haemoglobinszintje 10,0 g/dl alatt volt, a haematologiai paraméterek és a Jakavi-kezeléssel összefüggő gyógyszer mellékhatások jeleinek és tüneteinek gyakoribb monitorozása javasolt.
English: The primary efficacy endpoint was proportion of subjects achieving ≥35% reduction from baseline in spleen volume at week 24 as measured by Magnetic Resonance Imaging (MRI) or Computed Tomography (CT).
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a 24. héten a lép kiindulási térfogatához viszonyított, mágneses rezonancia vizsgálattal (MRI) vagy komputertomográfiával (CT) mért, ≥ 35%-os csökkenést elérő betegek aránya volt.
English: Frequency category for MF patients
Hungarian: Gyakorisági kategória a myelofibrosisos betegeknél
English: Excipient with known effect Each tablet contains 214.35 mg lactose monohydrate.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 214,35 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
English: The recommended starting dose of ruxolitinib in PV is 10 mg given orally twice daily.
Hungarian: 3. A ruxolitinib javasolt kezdő adagja polycythemia verában naponta kétszer 10 mg, szájon át adva.
English: Negative (N=40) n (%)
Hungarian: Negatív (N = 40
English: Headache a
Hungarian: Fejfájás a
English: (4.7% versus 3.1%).
Hungarian: héten (78% versus 33%).
English: There was no evidence of a teratogenic effect in rats and rabbits.
Hungarian: Patkányoknál és nyulaknál nem volt teratogén hatásra utaló bizonyíték.
English: Jakavi 10 mg tablets
Hungarian: Jakavi 10 mg tabletta
English: - Each 15 mg Jakavi tablet contains 15 mg of ruxolitinib.
Hungarian: - Minden 15 mg-os Jakavi tabletta 15 mg ruxolitinibot tartalmaz.
English: Jakavi 20 mg tablets Each tablet contains 20 mg ruxolitinib (as phosphate).
Hungarian: Jakavi 20 mg tabletta 20 mg ruxolitinib tablettánként (foszfát formájában).
English: Jakavi 10 mg tablets EU/1/12/773/014-016
Hungarian: Jakavi 10 mg tabletta EU/1/12/773/014-016
English: Jakavi 20 mg tablets EU/1/12/773/010-012
Hungarian: Jakavi 20 mg tabletta EU/1/12/773/010-012
English: Jakavi 5 mg tablets EU/1/12/773/004-006
Hungarian: Jakavi 5 mg tabletta EU/1/12/773/004-006
English: A complete blood count, including a white blood cell count differential, must be performed before initiating therapy with Jakavi.
Hungarian: A Jakavi-kezelés elkezdése előtt teljes vérképvizsgálatot kell végezni, a kvalitatív vérképet is beleértve.
English: Jakavi 5 mg tablets
Hungarian: Jakavi 5 mg tabletta
English: - Each 5 mg Jakavi tablet contains 5 mg of ruxolitinib.
Hungarian: - Minden 5 mg-os Jakavi tabletta 5 mg ruxolitinibot tartalmaz.
English: Jakavi 15 mg tablets EU/1/12/773/007-009
Hungarian: Jakavi 15 mg tabletta EU/1/12/773/007-009
English: No effects were noted in an evaluation of the neuropharmacological effects of ruxolitinib.
Hungarian: A ruxolitinib neurofarmakológiai hatásainak vizsgálatakor hatásokat nem észleltek.
English: - Each 10 mg Jakavi tablet contains 10 mg of ruxolitinib.
Hungarian: - Minden 10 mg-os Jakavi tabletta 10 mg ruxolitinibot tartalmaz.
English: 50% dose reduction should be considered when using medicinal products which are dual inhibitors of CYP2C9 and CYP3A4 enzymes (e.g. fluconazole).
Hungarian: A CYP2C9 és CYP3A4 enzimeket egyaránt gátló, kettős inhibitor gyógyszerek (pl. flukonazol) alkalmazásakor a dózis 50%-os csökkentését mérlegelni kell.
English: The key secondary endpoint defined as the proportion of patients achieving complete haematological remission at week 28 was also met (23.0% in the Jakavi arm versus 5.3% in the BAT arm).
Hungarian: héten teljes haematologiai remissziót elérő betegek aránya (23,0% a Jakavi-karon, illetve 5,3% a legjobb, rendelkezésre álló kezelés karon).
English: Jakavi 15 mg tablets
Hungarian: Jakavi 15 mg tabletta
English: Bruising was reported in 10.3% of patients treated with ruxolitinib, 8.1% of patients receiving best available therapy in RESPONSE
Hungarian: Véraláfutásról a ruxolitinibbel kezelt betegek 10,3%-ánál, a RESPONSE vizsgálatban a legjobb rendelkezésre álló kezelést kapó betegek 8,1%-ánál, valamint a RESPONSE 2 vizsgálatban a legjobb rendelkezésre álló kezelést kapó betegek 2,7%-ánál számoltak be.
English: In COMFORT-II, after a median follow-up of 34.7 months, the death rate in patients randomised to ruxolitinib was 19.9% versus 30.1% in patients randomised to best available treatment (BAT); HR 0.48; 95% CI 0.28-0.85; p=0.009.
Hungarian: A COMFORT-II vizsgálatban, a 34,7 hónapos medián követési időszak után a ruxolitinibra randomizált betegeknél a halálozási ráta 19,9% volt, szemben a legjobb, rendelkezésre álló kezelésre randomizált betegeknél észlelt 30,1%-kal; HR 0,48; 95%-os CI 0,28-0,85; p = 0,009. A ruxolitinib-karon észlelt alacsonyabb halálozási rátát mindkét vizsgálatban főként a post polycythaemia vera és a post essentialis thrombocythaemia alcsoportokból nyert eredmények határozták meg.
English: Jakavi 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg ruxolitinib (as phosphate).
Hungarian: Jakavi 10 mg tabletta 10 mg ruxolitinib tablettánként (foszfát formájában).
English: Jakavi 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg ruxolitinib (as phosphate).
Hungarian: Jakavi 15 mg tabletta 15 mg ruxolitinib tablettánként (foszfát formájában).
English: was 0-2 mmHg on ruxolitinib versus a decrease of 2-5 mmHg in the placebo arm.
Hungarian: A COMFORT-I vizsgálatban (myelofibrosisos betegek) a szisztolés vérnyomás kiindulási értékhez viszonyított átlagos emelkedése 0-2 Hgmm volt a ruxolitinib-karon, szemben a placebokaron észlelt 2-5 Hgmm-es csökkenéssel.
English: Elongated curved white to almost white tablets of approximately 16.5 x 7.4 mm with “NVR” debossed one one side and “L20” debossed on the other side.
Hungarian: Ovaloid görbületű, fehér vagy majdnem fehér, megközelítőleg 16,5 × 7,4 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „NVR” mélynyomással és a másik oldalán „L20” mélynyomással.
English: How Jakavi works
Hungarian: Hogyan hat a Jakavi?
English: Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Sodium starch glycolate (Type A) Povidone K30
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása mikrokristályos cellulóz magnézium-sztearát vízmentes, kolloid, szilicium-dioxid a típusú karboximetil-keményítő-nátrium povidon K30 hidroxipropilcellulóz 300-600 cps laktóz-monohidrát
English: Jakavi 20 mg tablets are white to almost white elongated tablets with “NVR” debossed on one side and “L20” debossed on the other side.
Hungarian: A Jakavi 20 mg-os tabletta fehér vagy majdnem fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán „NVR” mélynyomással és a másik oldalán „L20” mélynyomással.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - fever, cough, difficult or painful breathing, wheezing, pain in chest when breathing (possible symptoms of pneumonia) - frequently passing wind (flatulence)
Hungarian: - láz, köhögés, nehéz- vagy fájdalmas légzés, sípoló légzés, légzéskor jelentkező mellkasi fájdalom (tüdőgyulladás lehetséges tünetei), - bélgázosság (flatulencia), - székrekedés, - magas vérnyomás (hipertónia), ami szédülést és fejfájást is okozhat.
English: Jakavi 20 mg tablets ruxolitinib
Hungarian: Jakavi 20 mg tabletta ruxolitinib
English: More frequent monitoring (e.g. twice a week) of haematology parameters and of clinical signs and symptoms of ruxolitinib-related adverse drug reactions is recommended while on strong CYP3A4 inhibitors or dual inhibitors of CYP2C9 and CYP3A4 enzymes.
Hungarian: A dózis módosítása erős CYP3A4-inhibitorok vagy flukonazol egyidejű alkalmazásakor Ha a ruxolitinibet erős CYP3A4-inhibitorokkal vagy a CYP2C9 és CYP3A4 enzimek kettős inhibitoraival (pl.
English: Jakavi 15 mg tablets are white to almost white oval tablets with “NVR” debossed on one side and “L15” debossed on the other side.
Hungarian: A Jakavi 15 mg-os tabletta fehér vagy majdnem fehér, ovális tabletta, egyik oldalán „NVR” mélynyomással és a másik oldalán „L15” mélynyomással.
English: Vascular disorders Hypertensiona
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Hypertonia a
English: - The recommended starting dose in polycythaemia vera is 10 mg twice daily.
Hungarian: - Policitémia vérában a javasolt kezdő adag naponta kétszer 10 mg.
English: Ovaloid curved white to almost white tablets of approximately 15.0 x 7.0 mm with “NVR” debossed on one side and “L15” debossed on the other side.
Hungarian: Ovaloid görbületű, fehér vagy majdnem fehér, megközelítőleg 15,0 × 7,0 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „NVR” mélynyomással és a másik oldalán „L15” mélynyomással.
English: Jakavi 5 mg tablets ruxolitinib
Hungarian: Jakavi 5 mg tabletta ruxolitinib
English: Round curved white to almost white tablets of approximately 9.3 mm in diameter with “NVR” debossed on one side and “L10” debossed on the other side.
Hungarian: Kerek, ívelt, fehér vagy majdnem fehér, megközelítőleg 9,3 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „NVR” mélynyomással és a másik oldalán „L10” mélynyomással.
English: Jakavi 10 mg tablets ruxolitinib
Hungarian: Jakavi 10 mg tabletta ruxolitinib
English: Jakavi 15 mg tablets ruxolitinib
Hungarian: Jakavi 15 mg tabletta ruxolitinib
English: Round curved white to almost white tablets of approximately 7.5 mm in diameter with “NVR” debossed on one side and “L5” debossed on the other side.
Hungarian: Kerek, ívelt, fehér vagy majdnem fehér, megközelítőleg 7,5 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „NVR” mélynyomással és a másik oldalán „L5” mélynyomással.
English: Jakavi 10 mg tablets are white to almost white round tablets with “NVR” debossed on one side and “L10” debossed on the other side.
Hungarian: A Jakavi 10 mg-os tabletta fehér vagy majdnem fehér, kerek tabletta, egyik oldalán „NVR” mélynyomással és a másik oldalán „L10” mélynyomással.
English: c grade 3 (> 5x - 20 x ULN)
Hungarian: 3. fokozat (a normálérték felső határának több, mint 5-szöröse - 20-szorosa)
English: Each tablet contains 20 mg ruxolitinib (as phosphate).
Hungarian: 20 mg ruxolitinib tablettánként (foszfát formájában).
English: CARTON OF UNIT PACK
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK AZ EGYSÉGCSOMAG DOBOZA
English: What Jakavi is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Jakavi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: There is limited information to recommend a starting dose for patients with platelet counts between 50,000/mm and <100,000/mm 3.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a thrombocyta-száma 50 000/mm3 és < 100 000/mm3 között van,
English: Each tablet contains 5 mg ruxolitinib (as phosphate).
Hungarian: 5 mg ruxolitinib tablettánként (foszfát formájában).
English: Each tablet contains 15 mg ruxolitinib (as phosphate).
Hungarian: 15 mg ruxolitinib tablettánként (foszfát formájában).
English: ≥35% reduction in spleen volume
Hungarian: A léptérfogat ≥35%-os csökkenésé t elérő betegek száma (%) Időpont
English: Time points
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZBÜLSŐ DOBOZA
English: Each tablet contains 10 mg ruxolitinib (as phosphate).
Hungarian: 10 mg ruxolitinib tablettánként (foszfát formájában).
English: Weight gain a
Hungarian: Flatulencia a
English: 3, with the goal of avoiding dose interruptions for thrombocytopenia.
Hungarian: 3), nagyobb valószínűséggel alakul ki a kezelés alatt thrombocytopenia.