FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • AVF0780g: I kombination med en bolus af 5-fluoruracil/folininsyre (5-FU/FA) i 6 uger i hver 8 ugers cyklus (Roswell Park regimet).
Slovenian: • AVF0780g: v kombinaciji z bolusom 5-fluorouracila/folinske kisline (5-FU/FA).
Danish: Seponeringsfrekvensen på grund af bivirkninger i undergruppen af patienter > 65 år var 8,8 % i kemoterapi-armen og 50,0 % i kemoterapi + bevacizumab-armen.
Slovenian: Delež prekinitev zaradi neželenih učinkov je bil v podskupini bolnic, starejših od 65 let, pri tistih, ki so prejemale samo kemoterapijo, 8,8 %, in tistih, ki so prejemale kemoterapijo in bevacizumab, 50,0 %.
Danish: Frontlinjebehandling af ovariecancer
Slovenian: Prvo zdravljenje raka jajčnikov
Danish: • Overfølsomhed over for præparater fremstillet i ovarieceller (CHO) fra kinesisk hamster eller andre rekombinante eller humaniserede antistoffer.
Slovenian: • Preobčutljivost za produkte ovarijskih celic kitajskega hrčka (CHO - Chinese Hamster Ovary)
Danish: Overfølsømhed Infusionsreaktionera,b,c
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost, reakcije pri infundiranjua,b,c
Danish: c For yderligere information se tabel 3 "Bivirkninger rapporteret post-marketing".
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte preglednico 3 "Neželeni učinki, o katerih so poročali po prihodu zdravila na trg".
Danish: Den mediane, samlede overlevelse var 20,3 måneder for placebogruppen vs 21,2 måneder for bevacizumab-behandlede patienter i FOLFOX undergruppen, HR = 0,94, 97,5 % konfidensinterval = [0,75-1,16]; p-værdi = 0,4937.
Slovenian: Mediana celokupnega preživetja je pri bolnikih v podskupini, ki se je zdravila po shemi FOLFOX, znašala 20,3 meseca, če so prejemali placebo, in 21,2 meseca, če so se zdravili z bevacizumabom: razmerje ogroženosti = 0,94; 97,5-% interval zaupanja = [0,75; 1,16]; p-vrednost = 0,4937.
Danish: Paclitaxel/bevacizumab (n = 368)
Slovenian: paklitaksel/ bevacizumab (n = 368)
Danish: Effektresultater er præsenteret i tabel 14.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so predstavljeni v preglednici 14.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke flere end 1 patient ud af 10), som ikke var alvorlige, omfatter:
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov), ki pa niso bili hudi, vključujejo:
Danish: • Hvert 4 ml hætteglas indeholder 100 mg bevacizumab svarende til 1,4 mg/ml efter foreskreven fortynding.
Slovenian: • Ena 4 ml viala vsebuje 100 mg bevacizumaba, kar po priporočeni razredčitvi ustreza koncentraciji 1,4 mg/ml.
Danish: Der er ikke observeret uforligeligheder mellem MVASI og polyvinylchlorid- eller polyolefinposer.
Slovenian: Med zdravilom MVASI in polivinil kloridom ali poliolefinskimi vrečkami ali infuzijskimi seti ni bilo inkompatibilnosti.
Danish: Gastrointestinale-vaginale fistler i GOG-0240 studiet
Slovenian: Fistule med prebavili in nožnico v študiji GOG-0240
Danish: Studiet var et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret, klinisk fase III-studie, som evaluerede bevacizumab i kombination med IFL som 1.-linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Slovenian: To je bilo randomizirano, dvojno slepo, aktivno kontrolirano klinično preskušanje faze III, ki je proučevalo bevacizumab v kombinaciji z IFL v prvi liniji zdravljenja metastatskega raka debelega črevesa in danke.
Danish: Alvorlige bivirkninger, som kan være almindelige (kan påvirke op til 1 patient ud af 10), omfatter:
Slovenian: Hudi neželeni učinki, ki so lahko pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov), vključujejo:
Danish: • Hvert 16 ml hætteglas indeholder 400 mg bevacizumab svarende til 16,5 mg/ml efter foreskreven fortynding.
Slovenian: • Ena 16 ml viala vsebuje 400 mg bevacizumaba, kar po priporočeni razredčitvi ustreza koncentraciji 16,5 mg/ml.
Danish: 5 mg/kg hver 2. uge.
Slovenian: 5 mg/kg vsake 2 tedna.
Danish: Hos de patienter med NSCLC, der ikke har dominerende planocellulær histologi, der blev behandlet med bevacizumab og kemoterapi, blev der set bivirkninger af alle grader med frekvenser på op til 9,3 % sammenlignet med op til 5 % hos de patienter, der kun blev behandlet med kemoterapi.
Slovenian: Pri bolnikih z nedrobnoceličnim rakom pljuč so, razen pri predominantni skvamozni histologiji, neželene učinke vseh stopenj opazili s pogostnostjo do 9,3 %, če so jih zdravili z bevacizumabom in kemoterapijo.
Danish: (16,2 vs 17,5 måneder; p =
Slovenian: (16,2 proti 17,5 meseca; p =
Danish: Den anbefalede dosis af MVASI administreres som intravenøs infusion og administreres enten som 5 mg/kg eller 10 mg/kg legemsvægt en gang hver 2. uge eller som 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg legemsvægt en gang hver 3. uge.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila MVASI, apliciranega v obliki intravenske infuzije, je 5 mg/kg ali 10 mg/kg telesne mase v enkratnem odmerku vsaka 2 tedna ali 7,5 mg/kg ali 15 mg/kg telesne mase v enkratnem odmerku vsake 3 tedne.
Danish: I kliniske studier inden for alle indikationer spændte hyppigheden af NCI-CTCAE v. 3 grad 3-5 blødning fra 0,4 % til 6,9 % hos bevacizumab-behandlede patienter versus 4,5 % hos de patienter, der fik kemoterapi alene.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih vseh indikacij je celokupna incidenca krvavitev stopnje 3 do 5 po lestvici NCI-CTCAE v.3 znašala od 0,4 do 6,9 % bolnikov, ki so se zdravili z bevacizumabom.
Danish: I studie BO25041 blev bevacizumab føjet til post-operativ strålebehandling med samtidig adjuverende temozolomidbehandling hos pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret supratentorielt, infratentorielt, cerebellært eller pedunkulært høj-grads-gliom.
Slovenian: V študiji BO25041 z bevacizumabom, dodanim pooperativni radioterapiji s sočasno in adjuvantno uporabo temozolomida pri pediatričnih bolnikih z novo diagnosticiranim supratentorialnim,
Danish: Kemoterapi + bevacizumab (n = 227)
Slovenian: Kemoterapija + bevacizumab (n = 227)
Danish: MVASI administreres sammen med platinbaseret kemoterapi i op til 6 behandlingsserier, efterfulgt af behandling med MVASI som monoterapi indtil sygdomsprogression.
Slovenian: Zdravilo MVASI dodajamo h kemoterapiji, osnovani na platini, do 6 ciklov, nato pa zdravilo MVASI dajemo samostojno do napredovanja bolezni.
Danish: MVASI er, i kombination med paclitaxel, indiceret til 1.-linjebehandling af voksne patienter med metastatisk brystkræft.
Slovenian: Zdravilo MVASI je v kombinaciji s paklitakselom indicirano za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojk.
Danish: Disse resultater påviser robusthed af PFS-analysen vist i tabel 17.
Slovenian: Ti rezultati prikazujejo robustnost analize preživetja brez napredovanja bolezni, ki je prikazana v preglednici 17.
Danish: Studie E4599 var et åbent, randomiseret, aktivt kontrolleret, multicenter klinisk studie til evaluering af bevacizumab som 1.-linjebehandling af patienter med lokal fremskreden (stadie IIIb med malignt pleural effusion), metastatisk eller recidiverende NSCLC, der ikke har dominerende planocellulær histologi.
Slovenian: E4599 je bilo odprto, randomizirano, aktivno kontrolirano, multicentrično klinično preskušanje, v katerem so proučevali bevacizumab v prvi liniji zdravljenja bolnikov z lokalno napredovalim (stadij IIIB z malignim plevralnim izlivom), metastatskim ali ponavljajočim se neskvamoznim nedrobnoceličnim rakom pljuč.
Danish: I et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240) blev blødninger af grad 3-5 rapporteret hos op til 8,3 % af patienterne, som blev behandlet med bevacizumab i kombination med paclitaxel og topotecan, sammenlignet med hos op til 4,6 % af patienterne, som blev behandlet med paclitaxel og topotecan.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnicah z rakom materničnega vratu, pri katerih je bila bolezen prisotna tudi po zaključenem primarnem zdravljenju, se je ponovila ali je bila metastatska (študija GOG-0240), so o krvavitvah stopnje 3 do 5 poročali pri do 8,3 % bolnic, ki so prejemale bevacizumab v kombinaciji s paklitakselom in topotekanom, in pri do 4,6 % bolnic, ki so prejemale paklitaksel in topotekan.
Danish: MVASI bruges også hos voksne til behandling af fremskreden ikke-småcellet lungekræft.
Slovenian: Zdravilo MVASI uporabljamo tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim nedrobnoceličnim rakom pljuč.
Danish: Hazard ratio (95 % konfidensinterval) (registrerings-form)b p-værdi
Slovenian: p-vrednost razmerje ogroženosti (95-% IZ) (registracijski obrazec)b
Danish: Hazard ratio p-værdi
Slovenian: Razmerje ogroženostic p-vrednost
Danish: • Carboplatin (AUC 4, dag 1) og gemcitabin (1.000 mg/m2 på dag 1 og 8) samtidig med bevacizumab (15 mg/kg, dag 1) hver 3. uge i 6 og op til 10 behandlingsserier, efterfulgt af bevacizumab (15 mg/kg hver 3. uge) som monoterapi indtil sygdomsprogresssion eller uacceptabel toksicitet.
Slovenian: • karboplatin (AUC 4, dan1) in gemcitabin (1.000 mg/m2 na dan 1 in 8) ter sočasno bevacizumab (15 mg/kg, dan 1) vsake 3 tedne, od 6 do največ 10 ciklov, nato je sledil samo bevacizumab (15 mg/kg vsake 3 tedne) do napredovanja bolezni ali nesprejemljive toksičnosti.
Danish: Risikoen for at udvikle en rørformet forbindelse (fistel) mellem skeden og et eller andet sted på tarmen kan øges, hvis du har vedvarende livmoderhalskræft, hvis livmoderhalskræften er kommet igen, eller hvis livmoderhalskræften har spredt sig.
Slovenian: Tveganje za nastanek povezav med nožnico in deli črevesa se lahko poveča, če imate raka materničnega vratu, ki je prisoten tudi po zaključenem primarnem zdravljenju, ponovitev bolezni ali metastatsko bolezen.
Danish: (p-værdi Sekundære endepunkter Progressionsfri overlevelse (primær analyse)6 Median PFS (måneder)1 Hazard ratio (95 % konfidensinterval)
Slovenian: (vrednost p5,8 = 0,0126) Sekundarni opazovani dogodki Preživetje brez napredovanja bolezni - primarna analiza6 Mediana preživetja brez napredovanja (meseci)1 Razmerje ogroženosti [95-% IZ]
Danish: Investigatorvurderet PFS-analyse med data cut-off den 30. november 2010.
Slovenian: Analiza podatkov preživetja brez napredovanja bolezni, ocenjenih s strani raziskovalca, zbranih do 30. novembra 2010.
Danish: Hvis du har forhøjet blodtryk, som ikke er velbehandlet med blodtrykssænkende medicin, skal du kontakte din læge, fordi det er vigtigt at sikre, at dit blodtryk er under kontrol, før du starter i behandling med MVASI.
Slovenian: Če imate visok krvni tlak, ki ni dobro uravnan z zdravili proti zvišanemu krvnemu tlaku, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Resultater fra studiet er opsummeret i tabel 19.
Slovenian: Rezultati te študije so povzeti v preglednici 19.
Danish: MVASI anvendes også hos voksne til behandling af metastatisk brystkræft.
Slovenian: Zdravilo MVASI uporabljamo tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojk.
Danish: Patienter, som tidligere har haft hypertension, kan have øget risiko for at udvikle proteinuri, når de behandles med bevacizumab.
Slovenian: Bolnike z anamnezo hipertenzije spremlja večje tveganje za razvoj proteinurije, če jih zdravimo z bevacizumabom.
Danish: Rate (n) p-værdi
Slovenian: Celokupni odgovor delež (n) p-vrednost
Danish: GOG-0213, et fase III randomiseret, kontrolleret og åbent studie, undersøgte sikkerheden og virkningen af bevacizumab hos patienter med platinfølsom, recidiverende epitelial ovariecancer, tubacancer eller primær peritonealcancer, som ikke tidligere havde fået kemoterapi for recidiverende sygdom.
Slovenian: Randomizirano, kontrolirano, odprto preskušanje faze III GOG-0213 je proučevalo varnost in učinkovitost bevacizumaba pri zdravljenju bolnic s ponovitvijo epitelijskega raka jajčnikov, karcinoma jajcevodov ali primarnega peritonealnega karcinoma, občutljivega na platino, ki pri ponovnem pojavu bolezni še niso prejele kemoterapije.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert engangshætteglas indeholder 100 mg bevacizumab i 4 ml koncentrat.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena viala za enkratno uporabo vsebuje 100 mg bevacizumaba v 4 ml koncentrata.
Danish: Progressionsfri overlevelse
Slovenian: Preživetje brez napredovanja bolezni
Danish: Der er ikke foretaget studier for at undersøge bevacizumabs farmakokinetik hos patienter med nedsat nyrefunktion, idet metabolismen og udskillelsen af bevacizumab i det væsentlige ikke finder sted i nyrerne.
Slovenian: Preskušanj za proučevanje farmakokinetike bevacizumaba pri bolnikih z okvaro ledvic niso opravili, ker ledvice niso glavni organ za presnovo ali izločanje bevacizumaba.
Danish: 4817 ZK Breda
Slovenian: 4817 ZK Breda NIZOZEMSKA
Danish: • forstoppelse,
Slovenian: • perforacijo črevesja,
Danish: • blokering af arterier på grund af en blodprop,
Slovenian: • zamašitev arterij s krvnim strdkom,
Danish: (17,5 vs 14,3 måneder; p =
Slovenian: (17,5 proti 14,3 meseca; p =
Danish: • Pegyleret liposomal doxorubicin 40 mg/m2 som 1 mg/min i.v.-infusion, kun på dag 1 hver 4. uge.
Slovenian: PLD 40 mg/m2 kot intravenska infuzija s hitrostjo 1 mg/min samo 1. dan vsake 4 tedne.
Danish: 4.4 og Post-marketing erfaring nedenfor)
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije/reakcije pri infundiranju (glejte poglavje 4.4 ter podnaslov Izkušnje po prihodu zdravila na trg, spodaj)
Danish: (11,9 vs 14,3 måneder; p =
Slovenian: (11,9 proti 14,3 meseca; p =
Danish: 10 mg/kg hver 2. uge.
Slovenian: 10 mg/kg vsaka 2 tedna.
Danish: Den primære analyse af investigatorvurderet PFS med cut-off den 28. februar 2010 viser en ustratificeret hazard ratio på 0,79 (95 % konfidensinterval: 0,68-0,91, tosidig log-rank p-værdi 0,0010) med en median PFS på 16,0 måneder i CP-armen og 18,3 måneder i CPB7,5+-armen.
Slovenian: Primarna analiza podatkov preživetja brez napredovanja bolezni, ocenjenih s strani raziskovalca, zbranih do 28. februarja 2010 je pokazala nestratificirano razmerje ogroženosti 0,79 (95-% interval zaupanja: 0,68 - 0,91; p-vrednost za dvostranski log rank test = 0,0010) z mediano preživetja brez napredovanja bolezni 16 mesecev v CP skupini in 18,3 meseca v CPB7,5+ skupini.
Danish: Fra et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240), blev gastrointestinale perforationer (alle grader) rapporteret hos 3,2 % af patienterne og alle havde tidligere fået stråling af bækkenet.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnicah z rakom materničnega vratu, pri katerih je bila bolezen prisotna tudi po zaključenem primarnem zdravljenju, se je ponovila ali je bila metastatska (študija GOG-0240), so perforacije prebavil (vseh stopenj) zabeležili pri 3,2 % bolnic; vse te bolnice so imele v anamnezi obsevanje medeničnega predela.
Danish: Sikkerhedsprofilen var sammenlignelig med sikkerhedsprofilen hos bevacizumab-behandlede voksne med andre kræfttyper.
Slovenian: infratentorialnim cerebralnim ali pedunkularnim gliomom visoke stopnje, je bil varnostni profil zdravila primerljiv s tistim pri drugih vrstah tumorjev pri odraslih, zdravljenih z bevacizumabom.
Danish: (14,9 vs 17,5 måneder; p =
Slovenian: (14,9 proti 17,5 meseca; p =
Danish: Resultaterne for behandling med bevacizumab og førsøgsbehandling fra den primære analyse og followup-analysen er præsenteret i tabel 24 og 25.
Slovenian: Rezultati primarne analize in analize po spremljanju so predstavljeni glede na zdravljenje z bevacizumabom (preglednica 24) in glede na preizkušano zdravljenje (preglednica 25).
Danish: Samlet responsrate
Slovenian: delež odgovorov
Danish: Patienter med ubehandlede CNS-metastaser, verificeret ved billeddiagnostik eller tegn og symptomer, er rutinemæssigt blevet udeladt af kliniske studier med bevacizumab.
Slovenian: Bolniki z nezdravljenimi zasevki v osrednjem živčevju so bili rutinsko izključeni iz kliničnih preskušanj z bevacizumabom, glede na postopke slikanj ali znake in simptome.
Danish: • XELOX-armene var non-inferior med hensyn til progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse i den egnede "per protocol" patientpopulation i forhold til FOLFOX-4-armene.
Slovenian: • V populaciji, ki je bila primerna glede na protokol raziskave, je bila v celokupni primerjavi glede na preživetje brez napredovanja bolezni in celokupno preživetje dokazana neinferiornost skupin, ki so se zdravile po shemi XELOX, v primerjavi s skupinami, ki so se zdravile po shemi FOLFOX-4.
Danish: Effektresultater for studiet er vist i tabel 13.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti študije so predstavljeni v preglednici 13.
Danish: • CPP-arm: Fem serier af placebo (startende i serie 2) i kombination med carboplatin (AUC 6) og paclitaxel (175 mg/m2) i 6 serier, efterfulgt af placebo alene, i op til sammenlagt 15 måneders behandling.
Slovenian: • CPP skupina: pet ciklov placeba (z začetkom v ciklu 2) v kombinaciji s karboplatinom (AUC 6) in 6 cikli paklitaksela (175 mg/m2), katerim je sledil samo placebo do skupno 15 mesecev zdravljenja.
Danish: Forskel i responsrate
Slovenian: Razlika v deležih odgovora na zdravljenje
Danish: Da bevacizumab kan påvirke sårheling negativt, blev patienter som havde fået foretaget større operationer indenfor de sidste 28 dage, ekskluderet fra deltagelse i kliniske studier i fase III.
Slovenian: Bolniki, ki so imeli večjo operacijo v zadnjih 28 dneh pred pričetkom zdravljenja, niso bili vključeni v klinična preskušanja faze III, saj lahko bevacizumab negativno vpliva na celjenje ran.
Danish: • blokering af vener i benene på grund af en blodprop,
Slovenian: • zamašitev ven v nogah s krvnim strdkom,
Danish: Medianalder var 46,0 år (spændvidde: 20-83) i kemoterapigruppen og 48,0 år (spændvidde: 22-85) i kemoterapi + bevacizumab-gruppen.
Slovenian: Mediana starost bolnic je bila v skupini s samo kemoterapijo 46,0 let (razpon: od 20 do 83), v skupini s kemoterapijo in bevacizumabom pa 48,0 let (razpon: od 22 do 85); v skupini s samo kemoterapijo je bilo starejših od 65 let 9,3 % bolnic, v skupini s kemoterapijo in bevacizumabom pa 7,5 % bolnic.
Danish: MVASI er, i kombination med platinbaseret kemoterapi, indiceret til 1.-linjebehandling af voksne patienter med ikke-operabel fremskreden, metastatisk eller recidiverende, ikke-småcellet lungekræft.
Slovenian: Zdravilo MVASI je kot dodatek k kemoterapiji, osnovani na platini, indicirano za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov z inoperabilnim, napredovalim, metastatskim ali ponavljajočim se nedrobnoceličnim rakom pljuč, ki nima prevladujoče ploščatocelične histologije.
Danish: Kun patienter, som havde histologisk dokumenteret ovariecancer, primært peritonealcancer eller tubacancer, som havde recidiv ˃ 6 måneder efter platinbaseret kemoterapi, som ikke havde fået kemoterapi for recidiverende sygdom, og som ikke tidligere havde fået bevacizumab eller behandling med andre VEGF-hæmmere eller VEGF-receptor-målrettede lægemidler, blev inkluderet i studiet.
Slovenian: V študijo so bile vključene le bolnice s histološko potrjenim karcinomom jajčnikov, primarnim peritonealnim karcinomom ali karcinomom jajcevodov, ki se je pojavil > 6 mesecev po kemoterapiji na osnovi platine, in bolnice, ki niso prejele kemoterapije pri ponovnem zdravljenju ter niso prejele predhodne terapije z bevacizumabom ali drugimi zaviralci VEGF ali zdravili, usmerjenimi proti VEGF receptorju.
Danish: • tilstand i hjernen (posteriort reversibelt encefalopati syndrom) med symptomer såsom kramper, hovedpine, forvirring og synsforstyrrelser,
Slovenian: • bolezen možgan s simptomi, ki vključujejo epileptični napad, glavobol, zmedenost in spremembe vida (sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije ali PRES),
Danish: Topotecan + paclitaxel vs cisplatino + paclitaxel
Slovenian: Topotekan + paklitaksel proti cisplatin + paklitaksel
Danish: Sammenlignet med 5-FU/FA-kemoterapi alene medførte tillæg af bevacizumab 5 mg/kg hver 2. uge til 5-FU/FV en højere, objektiv responsrate, signifikant længere progressionsfri overlevelse og en tendens til længere overlevelse.
Slovenian: Dodatek 5 mg bevacizumaba/kg telesne mase vsake dva tedna h kemoterapiji po shemi 5-FU/FA je povečal objektivni odgovor na zdravljenje in značilno podaljšal preživetje brez napredovanja bolezni.
Danish: • søvnighed,
Slovenian: • zaspanost,
Danish: PFS-undergruppeanalyse af sygdomsstadie og tumorreduktionsstatus er sammenfattet i tabel 16.
Slovenian: Analize podskupin preživetja brez napredovanja bolezni, glede na stadij bolezni in stopnjo kirurškega zmanjšanja bolezni, so povzete v preglednici 16.
Danish: Effektresultater fra studie BO17707 (ICON7)
Slovenian: Rezultati učinkovitosti iz študije BO17707 (ICON7) Preživetje brez napredovanja bolezni
Danish: Se produktresuméet for erlotinib for information vedrørende dosering og administration af erlotinib.
Slovenian: Za odmerjanje in način uporabe erlotiniba, prosimo, glejte celotni povzetek glavnih značilnosti erlotiniba.
Danish: Effekten og sikkerheden af bevacizumab i frontlinjebehandling af patienter med epitelial ovariecancer, tubacancer eller primær peritonealcancer blev undersøgt i to fase III-studier (GOG-0218 og BO17707).
Slovenian: Varnost in učinkovitost bevacizumaba v prvem zdravljenju bolnic z epitelijskim rakom jajčnikov, karcinomom jajcevodov ali primarnim peritonealnim karcinomom so proučevali v dveh preskušanjih faze III (GOG-0218 in BO17707), kjer so ocenjevali vpliv dodajanja bevacizumaba karboplatinu in paklitakselu v primerjavi s kemoterapijo samo.
Danish: Hvis en dosis MVASI glemmes
Slovenian: Če je bil odmerek zdravila MVASI izpuščen
Danish: Tabel 1 viser frekvensen af alle bivirkninger, hvor der er fastslået årsagssammenhæng med bevacizumab gennem:
Slovenian: Za te neželene učinke so določili, da imajo vzročno povezavo z bevacizumabom:
Danish: • hvis du er allergisk over for celleprodukter fra kinesisk hamsterovarie (CHO) eller overfor andre rekombinante humane eller humaniserede antistoffer.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na celične produkte ovarija kitajskega hrčka (CHO - Chinese
Danish: • inflammation (betændelseslignende reaktion) i slimhinder i mund og tarme, lunger og luftveje,
Slovenian: • vnetje vlažne sluznice ust in črevesja, pljuč in zračnih poti, spolovil in sečil,
Danish: • AVF4095g evaluerede bevacizumabs virkning og sikkerhed i kombination med carboplatin og gemcitabin, efterfulgt af bevacizumab som monoterapi, hos patienter med platinfølsom, recidiverende epitelial ovariecancer, tubacancer eller primær peritonealcancer.
Slovenian: • Preskušanje AVF4095g je ocenjevalo učinkovitost in varnost bevacizumaba v kombinaciji s karboplatinom in gemcitabinom, ki jim je sledil bevacizumab samostojno, pri bolnicah s ponovitvijo epitelijskega raka jajčnikov, karcinoma jajcevodov ali primarnega peritonealnega karcinoma, občutljivega na platino.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert engangshætteglas indeholder 400 mg bevacizumab i 16 ml koncentrat.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena viala za enkratno uporabo vsebuje 400 mg bevacizumaba v 16 ml koncentrata.
Danish: Median OS (måneder) Hazard ratio (95 % konfidensinterval) Topotecan n = 120
Slovenian: Razmerje ogroženosti (95-% interval zaupanja) Mediana celokupnega preživetja (meseci) Razmerje ogroženosti (95-% interval zaupanja) topotekan n = 120
Danish: Behandlingen skal seponeres permanent hos patienter, som udvikler nefrotisk syndrom (NCI-CTCAE v. 3).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavi nefrotski sindrom, (NCI-CTCAE v.3), je treba zdravljenje dokončno ukiniti.
Danish: Kongestiv hjerteinsufficiens (CHF) (se pkt.
Slovenian: Kongestivno srčno popuščanje (glejte poglavje 4.8)
Danish: MVASI er, i kombination med paclitaxel, topotecan eller pegyleret liposomal doxorubicin, indiceret til behandling af voksne patienter med platin-resistent recidiverende epitelial ovariecancer, tubacancer eller primær peritonealcancer, som ikke har gennemgået mere end to kemoterapiregimer, og som ikke tidligere har fået behandling med bevacizumab, andre VEGF-hæmmere eller med VEGF-receptor-målrettede lægemidler (se pkt.
Slovenian: Zdravilo MVASI je v kombinaciji s paklitakselom, topotekanom ali pegiliranim liposomalnim doksorubicinom indicirano za zdravljenje odraslih bolnic s ponovitvijo epitelijskega raka jajčnikov, karcinoma jajcevodov ali primarnega peritonealnega karcinoma, rezistentnega na platino, ki so predhodno prejele največ dve shemi kemoterapije, z bevacizumabom ali drugimi zaviralci VEGF ali zdravili, ki delujejo na receptor VEGF, pa se še niso zdravile (glejte poglavje 5.1).