FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Desloratadine Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Aerius.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Desloratadine Actavis kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Aerius.
Swedish: Eftersom Desloratadine Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Latvian: Tā kā Desloratadine Actavis ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Swedish: Desloratadine Actavis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Latvian: Desloratadine Actavis ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Desloratadine Actavis?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Desloratadine Actavis?
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Desloratadine Actavis lietošanu.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Aerius.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aerius gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Swedish: Den verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom, normalt binder till.
Latvian: Desloratadīns darbojas, bloķējot receptorus, pie kuriem parasti saistās histamīns - viela organismā, kas izsauc alerģijas
Swedish: Kommittén rekommenderade att Desloratadine Actavis skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Desloratadine Actavis reģistrācijas apliecību.
Swedish: Varför har Desloratadine Actavis godkänts?
Latvian: Kāpēc Desloratadine Actavis tika apstiprinātas?
Swedish: Den aktiva substansen i Desloratadine Actavis, desloratadin, är ett antihistamin.
Latvian: Desloratadine Actavis aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīna līdzeklis.
Swedish: Eftersom Desloratadine Actavis är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Aerius.
Latvian: Tā kā Desloratadine Actavis ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Aerius.
Swedish: Mer information om Desloratadine Actavis
Latvian: Cita informācija par Desloratadine Actavis.
Swedish: Mer information om behandling med Desloratadine Actavis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Desloratadine Actavis pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Desloratadine Actavis är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Desloratadine Actavis ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Aerius.
Swedish: Vad är Desloratadine Actavis?
Latvian: Kas ir Desloratadine Actavis?
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 januari 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 13. janvāris
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 8 augusti 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 8. augusts
Swedish: Lindring av dessa symtom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslor och normal sömn.
Latvian: Šie simptomi tiek mazināti visas dienas garumā, un tas Jums palīdz saglabāt parasto ikdienas ritmu un miegu.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker någon förändring i tabletternas utseende.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt tablešu izskata pārmaiņas.
Swedish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Latvian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Lielbritānija
Swedish: 305 74770 Opava-Komárov Tjeckien
Latvian: 74770 Opava-Komárov Čehijas Republika
Swedish: - om du eller någon i din familj har haft krampanfall.
Latvian: • ja Jūsu vai ģimenes anamnēzē ir krampji.
Swedish: EU/1/11/746/001 - Kartonger med 7 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/002 - Kartonger med 10 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/003 - Kartonger med 14 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/004 - Kartonger med 15 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/005 - Kartonger med 20 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/006 - Kartonger med 30 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/007 - Kartonger med 40 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/008 - Kartonger med 50 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/009 - Kartonger med 60 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/010 - Kartonger med 90 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister EU/1/11/746/011 - Kartonger med 100 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC/aluminiumblister
Latvian: EU/1/11/746/001 - kastītes ar 7 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/002 - kastītes ar 10 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/003 - kastītes ar 14 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/004 - kastītes ar 15 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/005 - kastītes ar 20 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/006 - kastītes ar 30 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/007 - kastītes ar 40 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/008 - kastītes ar 50 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/009 - kastītes ar 60 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/010 - kastītes ar 90 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/011 - kastītes ar 100 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros
Swedish: Mycket sällsynta (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) ● allvarliga allergiska reaktioner
Latvian: Ļoti retām: var novērot līdz 1 no 10 000 cilvēkiem ● smagas alerģiskās reakcijas ● izsitumi
Swedish: Detta läkemedel är för oral användning.
Latvian: Šīs zāles paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Swedish: - Den aktiva substansen är desloratadin 5 mg. - Övriga innehållsämnen är:
Latvian: - Aktīvā viela ir 5 mg desloratadīna - Citas sastāvdaļas ir:
Swedish: Vanliga (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Latvian: Biežām: var novērot līdz 1 no 10 cilvēkiem
Swedish: Förpackningar med: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, och 100 filmdragerade tabletter.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 un 100 apvalkotās tabletes.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot loratadin.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vai loratadīnu.
Swedish: Av de biverkningar som rapporterats utöver placebo var trötthet (1,2 %), muntorrhet (0,8 %) och huvudvärk (0,6 %) vanligast.
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības, salīdzinot ar placebo, bija nespēks (1,2 %), sausums mutē (0,8 %) un galvassāpes (0,6 %).
Swedish: Desloratadin hämmar inte CYP3A4 in vivo och studier in vitro har visat att läkemedlet inte hämmar CYP2D6 och inte heller är ett substrat för eller en hämmare av P-glykoprotein.
Latvian: In vivo desloratadīns nenomāc CYP3A4, un pētījumos in vitro pierādīts, ka medikaments nenomāc CYP2D6, kā arī nav P-glikoproteīna substrāts vai inhibitors.
Swedish: Hur Desloratadine ratiopharm ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Kā uzglabāt Desloratadine ratiopharm Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V..
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Swedish: Vuxna och ungdomar 12 år och äldre Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen med vatten, med eller utan mat.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā, uzdzerot glāzi ūdens, kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Swedish: Om du har glömt att ta Desloratadine ratiopharm Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Desloratadine ratiopharm Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, dariet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas.
Swedish: Desloratadine ratiopharm med mat, dryck och alkohol Desloratidine ratiopharm kan tas med eller utan mat.
Latvian: Desloratadine ratiopharm kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Desloratadine ratiopharm var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Vācija
Swedish: Förbättring av pruritus med mer än 50 % sågs hos 55 % av de patienter som behandlades med desloratadin jämfört med 19 % av de patienter som behandlades med placebo.
Latvian: Niezes mazināšanos vairāk nekā par 50 % novēroja 55 % ar desloratadīnu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 19 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Swedish: Efter oral administrering blockerar desloratadin selektivt perifera histamin H1-receptorer då substansen hindras att gå över till centrala nervsystemet.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas desloratadīns selektīvi bloķē perifēros histamīna H1-receptorus, jo šī viela neiekļūst centrālajā nervu sistēmā.
Swedish: PVC/PVdC/Aluminiumblister:
Latvian: PVH/PVdH/alumīnija blisteri.
Swedish: Tablettdragering: polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad), titandioxid (E171), makrogol/PEG 3350, talk och indigotin (E132).
Latvian: Tabletes apvalks: polivinilspirts (daļēji hidrolizēts), titāna dioksīds (E171), makrogols/PEG 3350, talks, indigotīns (E132).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 5 mg desloratadīna (Desloratadinum).
Swedish: ● ökad känslighet i huden för solljus, även vid soldis och för UV-ljus, till exempel för UV-ljus i solarium
Latvian: ● pastiprināta ādas jutība pret sauli, arī apmākušās dienās un UV (ultravioleto) starojumu, piemēram,
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antihistamin - H1 antagonist; ATC-kod: R06AX27
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: prethistamīna līdzekļi - H1 receptoru antagonisti, ATĶ kods: R06A X27.
Swedish: Dessa omfattar hämning av frisättning av proinflammatoriska cytokiner såsom IL-4, IL-6, IL-8 och IL-13 från humana mastceller/basofiler, liksom hämning av uttryck av adhesionsmolekylen P-selektin på endotelceller.
Latvian: Tās izpaužas, kavējot iekaisuma mediatoru citokīnu IL-4, IL-6, IL-8 un IL-13 izdalīšanos no cilvēka tuklajām šūnām/bazofilajiem leikocītiem, kā arī inhibējot molekulu P-selektīna adhēzijas izpausmes endotēlija šūnās.
Swedish: ● hallucinationer
Latvian: ● halucinācijas
Swedish: Vad Desloratadine ratiopharm är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine ratiopharm Hur du tar Desloratadine ratiopharm Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir Desloratadine ratiopharm un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Desloratadine ratiopharm lietošanas Kā lietot Desloratadine ratiopharm Iespējamās blakusparādības
Swedish: Desloratadin är en icke-sederande, långtidsverkande histaminantagonist med selektiv perifer H1-receptorantagonistaktivitet.
Latvian: Desloratadīns ir nesedatīvs, ilgstošas darbības histamīna antagonists, kam piemīt selektīva antagoniska ietekme uz perifērajiem H1-receptoriem.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Desloratadine ratiopharm 5 mg apvalkotajām tabletēm, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Desloratadine ratiopharm.
Latvian: Lietošanas ilgums ir atkarīgs no tā, kādu alerģiskā rinīta veidu ārsts Jums ir konstatējis, un viņš noteiks, cik ilgu laiku Jums ir jālieto Desloratadine ratiopharm.
Swedish: Intermittent allergisk rinit definieras som närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor.
Latvian: Intermitējošs alerģisks rinīts tiek definēts kā simptomu esamība mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas.
Swedish: ● sömnsvårigheter
Latvian: ● miega traucējumi
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Latvian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS
Swedish: Tablettkärna: poloxamer typ 188, citronsyramonohydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat (se avsnitt 2 "Desloratadine ratiopharm innehåller laktos"), talk
Latvian: Tabletes kodols: poloksamērs 188, citronskābes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze, kukurūzas ciete, kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „Desloratadine ratiopharm satur laktozi"), talks.
Swedish: 7 filmdragerade tabletter 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 15 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 40 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Latvian: 7 apvalkotās tabletes 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 15 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 40 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Swedish: Desloratadine ratiopharm används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Latvian: Desloratadine ratiopharm lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Swedish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter är avsedda för vuxna och ungdomar 12 år och äldre för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
Latvian: Desloratadine ratiopharm 5 mg apvalkotās tabletes ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem simptomu mazināšanai, kas saistīti ar: - alerģisku rinītu (skatīt 5.1. apakšpunktu) - nātreni(skatīt 5.1. apakšpunktu
Swedish: Vid allvarligt nedsatt njurfunktion ska Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter användas med försiktighet (se avsnitt 5.2).
Latvian: Smagas nieru mazspējas gadījumā Desloratadine ratiopharm 5 mg apvalkotās tabletes jālieto piesardzīgi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i PVC/PVdC/Aluminiumblisterförpackningar på 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 och 100 filmdragerade tabletter.
Latvian: Desloratadine ratiopharm PVH/PVdH/alumīnija blisteru iepakojuma lielumi: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 un 100 apvalkotās tabletes.
Swedish: Intag av Desloratidine ratiopharm rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Latvian: Desloratadine ratiopharm lietošana nav ieteicama, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Swedish: Vuxna Under marknadsföringen av Desloratadine ratiopharm har följande biverkningar rapporterats som:
Latvian: Pieaugušie Desloratadine ratiopharm pēcreģistrācijas lietošanas laikā ziņots par tādām blakusparādībām kā:
Swedish: Desloratadine ratiopharm lindrar symtomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre.
Latvian: Desloratadine ratiopharm mazina ar alerģiskām iesnām (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Swedish: Kronisk idiopatisk urtikaria studerades som en klinisk modell för urtikariella tillstånd, eftersom den underliggande patofysiologin är likartad, oavsett etiologi och eftersom kroniska patienter lättare kan rekryteras prospektivt.
Latvian: Kā nātrenes klīniskais modelis tika pētīta hroniska idiopātiska nātrene, jo patofizioloģiskais mehānisms ir līdzīgs neatkarīgi no etioloģijas un slimniekus ar hroniskām slimībām var vieglāk iesaistīt prospektīvā pētījumā.
Swedish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland info@ratiopharm.de
Latvian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Vācija info@ratiopharm.de
Swedish: I kliniska farmakologistudier ökade inte samtidigt intag av alkohol den alkoholinducerade försämringen av prestationsförmågan eller ökningen av sömnigheten.
Latvian: Klīniski farmakoloģiskos pētījumos, lietojot desloratadīnu vienlaicīgi ar alkoholu, nepastiprinājās alkohola ietekme uz reakcijas spēju vai pastiprinātas miegainības rašanos.
Swedish: Eftersom histaminfrisättning är en bakomliggande orsak vid alla urtikariella sjukdomar, förväntas desloratadin ge effektiv symptomlindring vid andra urtikariella tillstånd, utöver kronisk idiopatisk urtikaria, såsom anges i kliniska riktlinjer.
Latvian: Tā kā visu nātrenes veidu traucējumu cēloniskais faktors ir histamīna atbrīvošanās, paredzams, ka desloratadīns papildus hroniskai idiopātiskai nātrenei efektīvi nodrošinās simptomu mazināšanos arī citu nātrenes veida traucējumu gadījumā, kā norādīts klīniskajās vadlīnijās.
Swedish: Säkerhet och effekt för Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter för barn under 12 år har inte fastställts.
Latvian: Desloratadine ratiopharm 5 mg apvalkoto tablešu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta.
Swedish: Intermittent allergisk rinit (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens sjukdomshistoria och behandlingen kan avbrytas efter att symtom har upphört och återupptas när de återkommer.
Latvian: Intermitējošu alerģisku rinītu (simptomi mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas) vajag ārstēt saskaņā ar pacienta slimības vēstures novērtējumu: ārstēšanu var pārtraukt pēc simptomu izzušanas un atsākt pēc sākotnējo simptomu atjaunošanās.
Swedish: Vad Desloratadine ratiopharm är och vad det används för
Latvian: Kas ir Desloratadine ratiopharm un kādam nolūkam to lieto
Swedish: poloxamer typ 188 citronsyramonohydrat mikrokristallin cellulosa majsstärkelse kroskarmellosnatrium laktosmonohydrat talk
Latvian: Citronskābes monohidrāts Mikrokristāliska celuloze Kukurūzas ciete Kroskarmelozes nātrija sāls Laktozes monohidrāts Talks
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc ,,Derīgs līdz/EXP''.
Swedish: I kliniska prövningar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen rapporterades biverkningar med desloratadin hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar dažādām indikācijām, to vidū alerģisku rinītu un hronisko idiopātisko nātreni, lietojot ieteicamo 5 mg dienas devu, desloratadīna lietošanas laikā blakusparādības novēroja par 3% pacientu vairāk nekā tiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Swedish: Om du inte tål viss sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, tad pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar ārstu.
Swedish: Om du slutar att ta Desloratadine ratiopharm Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Desloratadine ratiopharm Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Swedish: Prekliniska studier utförda med desloratadin och loratadin visade att det inte föreligger några kvalitativa eller kvantitativa skillnader i den toxikologiska profilen för desloratadin och loratadin vid jämförbara exponeringsnivåer med desloratadin.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos ar desloratadīnu un loratadīnu pierādīts, ka pie salīdzināmas desloratadīna iedarbībaslīmeņa nav vērojamas kvalitatīvas vai kvantitatīvas atšķirības desloratadīna un loratadīna toksicitātes izpausmēs.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter under graviditet.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Desloratadine ratiopharm 5 mg apvalkoto tablešu lietošanas grūtniecības laikā.
Swedish: Varje tablett innehåller 14,25 mg laktos (som monohydrat).
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 14,25 mg laktozes ( monohidrāta veidā).
Swedish: Biotillgängligheten för desloratadin var proportionell mot dosen i intervallet 5 mg till 20 mg.
Latvian: 5 mg līdz 20 mg robežās desloratadīna bioloģiskā pieejamība bija proporcionāla devai.
Swedish: Effekten av desloratadin tabletter har inte tydligt visats i prövningar på ungdomar mellan 12 och 17 år.
Latvian: Pētījumos ar pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem desloratadīna tablešu efektivitāte nav skaidri demonstrēta.
Swedish: Ta inte Desloratadine ratiopharm - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Swedish: Om du emellertid skulle ta mer Desloratadine ratiopharm än du har ordinerats ska du genast tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Latvian: Tomēr, ja esat lietojis vairāk Desloratadine ratiopharm nekā Jums norādīts, nekavējoties pastāstiet par to ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Swedish: Förutom de vedertagna klassificeringarna av säsongs- och helårsrinit, kan allergisk rinit även klassificeras som intermittent allergisk rinit och persistent allergisk rinit beroende på symtomens varaktighet.
Latvian: Papildus apstiprinātajai klasifikācijai - sezonāls un pastāvīgs alerģisks rinīts alerģisku rinītu alternatīvi var iedalīt intermitējošā alerģiskā un persistējošā rinītā atkarībā no simptomu saglabāšanās ilguma.
Swedish: Ísland ratiopharm Oy, Finnland Sími: +358 20 180 5900
Latvian: Ireland ratiopharm Oy, Finnland Sími: +358 20 180 5900
Swedish: Under marknadsföringen av Desloratadine ratiopharm har fall av allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelutslag och svullnad) rapporterats i mycket sällsynta fall.
Latvian: Desloratadine ratiopharm pēcreģistrācijas lietošanas laikā ļoti reti ziņots par smagu alerģisku reakciju (apgrūtinātas elpošanas, sēkšanas, niezes, nātrenes un pietūkuma) gadījumiem.
Swedish: Desloratidine ratiopharm är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Latvian: Desloratadine ratiopharm ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption ska inte använda detta läkemedel.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesamību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.