FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčba octanem octreotidu může vést u pacientů s insulinomy k hypoglykémii, o ostatních somatostatinových analozích je známo, že zhoršují glukózovou toleranci.
Slovak: Aj o ďalších analógoch somatostatínu je známe, že zhoršujú glukózovú toleranciu.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v mrazu při teplotě nižší než -10° C Po rozpuštění uchovávejte při teplotě 15°C až 25°C a použijte během 5 hodin
Slovak: Po rekonštitúcii uchovávajte pri teplote 15°C - 25°C a použite do 5 hodín
Czech: Hypodermickou jehlou se na každý proužek na start nanese 1 kapka (5-10 µl) 99mTc-depreotidu.
Slovak: Naneste jednu kvapku (približne 5 - 10 mikrolitrov) 99mTc-depreotidu na štart každého prúžku hypodermálnou ihlou.
Czech: Vzhledem ke krátkému, šestihodinovému poločasu přeměny technecia-99m, zůstává 60 hod po podání méně než 0,1 % radioaktivity.
Slovak: Pre krátky 6-hodinový fyzikálny polčas rozpadu 99mTechnécia zostáva 60 hodín po podaní menej než
Czech: 1 lahvička, obsahuje 47 mikrogramů depreotidu 5 lahviček, každá obsahuje 47 mikrogramů depreotidu.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu 5 injekčných liekoviek, každá injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu
Czech: Po označení injekčním roztokem radioaktivního technecistanu(99mTc) sodného Vám bude, před tím, než bude uděláno zobrazení, podán radioaktivně značený NeoSpect.
Slovak: Po označení injekčným roztokom technecistanu sodného (99mTc) vám bude, pred tým, než bude urobené zobrazenie, podaný
Czech: NeoSpect se používá pro přípravu injekce depreotidu značeného techneciem-99m.
Slovak: NeoSpect sa používa na prípravu injekčného roztoku technécium (99mTc) depreotidu.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i NeoSpect nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u Většina popsaných nežádoucích účinků byla mírná a trvala přechodně.
Slovak: Tak ako všetky lieky, NeoSpect môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: níže Jedna 1ml stříkačka s jehlou (21g)
Slovak: jedna 1 ml striekačka a ihla 21G vhodné meracie zariadenie
Czech: In vitro Amesovým testem nebo testem na myším lymfomu nebyl zjištěn mutagenní účinek 99mTc depreotidu a nebyl zjištěn blastogenní účinek in vivo myším mikronukleovým testem.
Slovak: 99mTc-depreotid nebol mutagénny in vitro v Ames - teste alebo teste s lymfómom u myší, a nebol klastogénny in vivo v teste s myšími mikrojadrami.
Czech: Podání radiofarmaka představuje riziko pro ostatní osoby z vnějšího ozáření nebo kontaminace ze zbytků moče, zvracení apod. Při manipulaci s radioaktivním materiálem a jeho odpadem se musí dodržovat předpisy o radiační ochraně platné v příslušné zemi.
Slovak: Pri podávaní rádiofarmák vzniká riziko pre ostatných ľudí z vonkajšieho ožiarenia prípadne aj riziko kontaminácie z rozliateho moča, zvratkov a pod.
Czech: S 99mTc-depreotidem se musí zacházet s náležitou opatrností a musí se zachovávat příslušná bezpečnostní opatření, aby se minimalizovalo vystavení zdravotnického personálu radiaci.
Slovak: Pozornosť sa musí venovať aj bezpečnostným predpisom na zaobchádzanie s rádioaktívnymi látkami, aby sa pri práci s 99mTc-depreotidom minimalizovalo radiačné zaťaženie klinického personálu.
Czech: Pro snadnější podání se roztok může ředit injekčním roztokem 0,9% w/v chloridu sodného.
Slovak: Objem injekcie môže byť riedený 0,9%w/v injekčným roztokom chloridu sodného pre vhodnejšie podanie.
Czech: Lahvička kitu se ponechá ohřát na 15 - 30 0C a vloží se do vhodného stínícího kontejneru.
Slovak: Injekčnú liekovku súpravy nechajte zohriať na 15 - 30 °C, umiestnite ju do vhodného tieniaceho kontajnera a dezinfikujte gumovú zátku dezinfekčným alkoholovým tampónom.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NeoSpect 47 mikrogramů, kit pro přípravu radiofarmaka depreotid
Slovak: PODANIA NeoSpect 47 mikrogramov, súprava pre rádiofarmakum Depreotid
Czech: Kojení Není známo, je-li 99mTc-depreotid vylučován do mateřského mléka, proto je během kojení kontraindikován.
Slovak: Laktácia Nie je známe, či je 99mTc-depreotid vylučovaný do materského mlieka.
Czech: Pro nedostatek studií inkompatibilit nesmí být 99mTc-depreotid smíchán s jinými léčivy.
Slovak: 99mTc-depreotid sa nemá miešať s inými liekmi.
Czech: Pro zředění se musí použít injekční roztok chloridu sodného 0,9% (w/v).
Slovak: Na prípadné riedenie musí byť použitý len 0,9% injekčný roztok chloridu sodného.
Czech: Změří se celková aktivita, vyplní štítek a nalepí na lahvičku v olověném stínění.
Slovak: Odmerajte celkovú rádioaktivitu, vypíšte radiačný štítok užívateľa a prilepte ho na injekčnú
Czech: Pro minimalizaci radiační dávky absorbované močovým měchýřem je třeba během několika prvních hodin po injekci podporovat přiměřenou hydratací jeho časté vyprazdňování.
Slovak: Primeraná hydratácia, ktorá má podporovať časté vyprázdňovanie močového mechúra počas prvých hodín po injekcii, môže minimalizovať radiačnú dávku, absorbovanú močovým mechúrom.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU NeoSpect 47 mikrogramů, kit pro přípravu radiofarmaka.
Slovak: NeoSpect 47 mikrogramov, súprava pre rádiofarmakum.
Czech: Pro optimální interpretaci zobrazení se požaduje po injekci 99mTc-depreotidu pořizovat obrazy SPECT (jednofotonová emisní počítačová tomografie)
Slovak: Pre optimálnu interpretáciu sú požadované zobrazenia jednofotónovej emisnej počítačovej tomografie SPECT (Single Photon Emission Computer Tomography) získané medzi 2.
Czech: Bezprostředně před podáním pacientům se musí změřit aktivita 99mTc- depreotidu ověřeným měřičem
Slovak: Tesne pred aplikáciou pacientovi má byť vhodným dávkovým kalibrátorom odmeraná aktivita 99mTc depreotidu.
Czech: Pro značení se používá injekce technecistanu(99mTc) sodného Ph.Eur.
Slovak: Na prípravu sa používa injekčný roztok technecistanu sodného 99mTc (Ph.Eur).
Czech: Nádoby se umístí za olověné stínění.
Slovak: Umiestnite vyvíjacie vane za tieniaci kryt.
Czech: Přípravek je určen pouze pro použití v nemocnicích, nebo v určeném zařízení nukleární medicíny osobami se zkušenostmi v diagnostickém zobrazování pomocí radionuklidů.
Slovak: Liek je určený na použitie len v nemocniciach alebo len na oddeleniach nukleárnej medicíny,
Czech: Připraví se vroucí vodní lázeň, do které se umístí olověné stínění tak, aby bylo při varu vody stabilní.
Slovak: Pripravte vriaci vodný kúpeľ, ktorý má priestor s oloveným tienením na uloženie reakčnej liekovky
Czech: Přecitlivělost na depreotid, jakékoliv pomocné látky v přípravku NeoSpect, nebo na injekci technecistanu(99mTc) sodného v anamnéze.
Slovak: Anamnéza hypersenzitívnej reakcie na depreotid, na niektorú z pomocných látok NeoSpectu alebo injekčný roztok technecistanu sodného (Na99mTcO4).
Czech: U zdravých dobrovolníků i nemocných se 99mTc-depreotid váže na plasmatické bílkoviny v rozsahu asi
Slovak: Okolo 12% 99mTc-depreotidu sa viaže na proteíny plazmy rovnako u pacientov aj u zdravých
Czech: Procento nepohyblivé složky technecia-99m = A
Slovak: Percento 99mTc - nepohyblivého materiálu =
Czech: Injekce se nesmí použít, jestliže roztok není čirý a obsahuje viditelné částice.
Slovak: Nepoužívajte, ak roztok nie je číry alebo ak
Czech: Rozpustit injekčním roztokem technecistanu (99mTc) sodného
Slovak: Rekonštituovať injekčným roztokom technecistanu (99mTc) sodného
Czech: Množství radioaktivity se vypočítá podle doby podání injekce pacientovi tak, aby jednotlivá dávka odebraná z lahvičky byla v čase podání v rozmezí 555-740 MBq.
Slovak: Množstvo pridávanej rádioaktivity sa vypočíta tak, aby sa v čase plánovanej aplikácie injekcie pacientovi získala jedna dávka 555 - 740 MBq 99mTc depreotidu z celej pripravenej injekčnej liekovky.
Czech: Objem zředěného injekčního roztoku technecistanu(99mTc) sodného přidaný do lahvičky musí
Slovak: Objem injekčného roztoku technecistanu sodného (99mTc), pridaného do injekčnej liekovky,
Czech: Po rekonstituci a označení musí být přípravek použit během 5 hodin, neboť radiochemická čistota a stabilita byla prokázána po dobu 5 hodin za uchovávání při 25 0C.
Slovak: Rádiochemická čistota a stabilita sa skúša tiež do 5 hodín po príprave pri teplote 25°C.
Czech: Parenterální léčiva musí být před podáním vizuálně zkontrolována na nepřítomnost částic a nepřípustné zabarvení.
Slovak: Parenterálne lieky majú byť pred podaním vizuálne kontrolované na prítomnosť čiastočiek a zmenu zafarbenia vždy, keď to roztok a kontajner dovoľuje: Vizuálne skontrolujte pripravený roztok z bezpečnej vzdialenosti cez olovené sklo.
Czech: Po rozpuštění injekčním roztokem technecistanu(99mTc) sodného se vytvoří 99mTc-depreotid.
Slovak: Po rekonštitúcii injekčným roztokom technecistanu sodného (Na99mTcO4) sa pripraví 99mTc-depreotid.
Czech: Reakce při přípravě, kdy probíhá značení 99mTc-depreotidu závisí na udržení dvojmocných cínatých iontů schopných redukce.
Slovak: Stabilita označenia 99mTc-depreotidu závisí od udržania cínu v divalentnom (redukovanom) stave.
Czech: Skvrna se nesuší.
Slovak: Nedovoľte, aby kvapky vyschli.
Czech: Proužky chromatogramů s nanesenou látkou se umístí ve svislé poloze do chromatografických nádob tak, aby skvrny byly nad rozpouštědly a horní okraj proužků se opíral o stěny.
Slovak: Prúžky umiestnite kolmo do vyvíjacieho roztoku tak, aby štart bol nad úrovňou hladiny roztoku a cieľ každého prúžku sa dotýkal steny tanku.
Czech: • Účinnou látkou je 47 mikrogramů depreotidu ve formě trifluorooctanové soli.
Slovak: Liečivo je 47 mikrogramov depreotidu ako depreotid trifluoroacetát.
Czech: Doplní se destilovanou vodou po značku a zamíchá.
Slovak: Pridajte destilovanú vodu až po značku 50 ml, premiešajte.
Czech: Připravená injekce se uchovává nejdéle 5 hodin při teplotě 15 - 25 0C ve vhodném stínění.
Slovak: Pripravený injekčný roztok sa uchováva najviac 5 hodín pri teplote 15 - 25 °C vo vhodnom radiačnom Uchovávanie rádiofarmák musí byť v súlade s národnými predpismi pre rádioaktívne materiály.
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Slovak: UPOZORNENIE:
Czech: Technecium-99m se přeměňuje izomerním přechodem emisí záření gama s energií 140 keV a poločasem 6 hodin na technecium-99, které se považuje za téměř stabilní.
Slovak: Technécium 99mTc sa rozpadá izomérnym prechodom za vzniku gama žiarenia s energiou 140 keV.
Czech: Odpovídající negativní předpovědní hodnota byla 96-98 % a pozitivní předpovědní hodnota pro NeoSpect ve spojení s vyšetřením plic rentgenem byla
Slovak: V posledných klinických štúdiách s prevalenciou malignity 49% boli pozitívne prediktívne hodnoty pre NeoSpect v spojení s CT/röntgenovým vyšetrením hrudníka 84%
Czech: Farmokoterapeutická skupina: diagnostické radiofarmakum pro detekci nádorů.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Czech: Registrace byla obnovena dne 29. listopadu 2005.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 29. novembra 2005.
Czech: Obvykle by se u jednoho pacienta neměl použít víckrát než jednou.
Slovak: Liek sa v prípade pacienta zvyčajne nemá použiť viac ako jeden raz.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost CIS bio international.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť CIS bio international.
Czech: NeoSpect se nepoužívá samotný, nýbrž musí být před použitím radioaktivně označen.
Slovak: NeoSpect sa nepoužíva samotný, ale pred použitím sa musí rádiologicky označiť.
Czech: To znamená, že má stejný účinek jako somatostatin a váže se v těle na stejné receptory jako somatostatin.
Slovak: To znamená, že účinkuje podobne ako somatostatín a viaže sa v tele na rovnaké receptory ako somatostatín.
Czech: NeoSpect byl zkoumán v rámci dvou hlavních studií zahrnujících 258 pacientů s podezřením na rakovinu plic.
Slovak: NeoSpect sa skúmal v dvoch hlavných skúškach zahŕňajúcich 258 pacientov s podozrením na pľúcny karcinóm.
Czech: Vedlejší účinky se u přípravku NeoSpect běžně nevyskytují, nicméně mezi ty nejčastější (zaznamenané u 1 až 10 pacientů z 1000) patří bolest hlavy, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, závratě, návaly a únava.
Slovak: NeoSpect nie sú časté, ale k najčastejším vedľajším účinkom (pozorované u 1 až 10 pacientov z 1 000) patrí bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, abdominálna (brušná) bolesť, závraty, návaly a únava.
Czech: Tyto receptory se nacházejí ve velkých počtech na některých zhoubných nádorech, jako třeba na zhoubných nádorech plic.
Slovak: Tieto receptory sa nachádzajú vo veľkých množstvách na niektorých malígnych tumoroch, napríklad na pľúcnych tumoroch.
Czech: Radioaktivní označení je technika, při níž je látka označena radioaktivní sloučeninou.
Slovak: Rádiologické označenie je technika, pri ktorej sa látka označí rádioaktívnou zlúčeninou.
Czech: Účinná látka přípravku NeoSpect, depreotid, je analog somatostatinu.
Slovak: Účinná látka lieku NeoSpect, depreotid, je analóg somatostatínu.
Czech: Výsledek vyšetření zobrazovací technikou pomocí přípravku NeoSpect odpovídal výsledku zjištěnému histologickým rozborem v 80 až 90 % případů.
Slovak: Výsledok snímky získanej pomocou lieku NeoSpect sa zhodoval s výsledkom získaným pomocou histológie v prípade 80 až 90 % pacientov.
Czech: Přípravek NeoSpect by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na depreotid, pertechnetát sodný nebo na jakoukoli jinou složku přípravku.
Slovak: NeoSpect by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na depreotid, na pertechnetát sodný alebo na iné zložky lieku.
Czech: Chcete-li získat další informace o Vašem onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ďalšie informácie o vašom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od vášho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NeoSpect?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku NeoSpect?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek NeoSpect je k dispozici zde.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre NeoSpect sa nachádza tu.
Czech: Součástí soupravy s přípravkem NeoSpect je bílý prášek pro přípravu injekčního roztoku, který obsahuje účinnou látku depreotid.
Slovak: NeoSpect obsahuje biely prášok na prípravu injekčného roztoku, ktorý obsahuje účinnú látku depreotid.
Czech: Po rozpuštění radioaktivním roztokem se přípravek NeoSpect podává formou intravenózní injekce (vpichem do žíly), přičemž snímkování se provádí dvě až čtyři hodiny po podání injekce.
Slovak: Rádiologicky označený roztok pripravený z lieku NeoSpect sa podáva formou intravenóznej injekcie (do žily) a do dvoch až štyroch hodín po podaní injekcie sa urobí snímka.
Czech: NeoSpect smí být podáván a používán pouze odborníky se zkušenostmi s bezpečnou manipulací s radioaktivním materiálem.
Slovak: S liekom NeoSpect manipuluje a liek podáva len špecializovaný personál, ktorý má skúsenosti s bezpečnou manipuláciou s rádioaktívnym materiálom.
Czech: Přípravek NeoSpect by neměly užívat
Slovak: NeoSpect by nemali užívať ženy, ktoré sú gravidné
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku NeoSpect bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil vydať pre NeoSpect povolenie na uvedenie lieku
Czech: Při navázání na zmíněné receptory tudíž depreotid s sebou nese i tuto radioaktivní sloučeninu, kterou lze zaznamenat speciálními zobrazovacími technikami, jako např. scintigrafií nebo jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT).
Slovak: Keďže depreotid sa viaže na receptory, nesie so sebou rádioaktivitu, čo sa môže zistiť pomocou špeciálneho zobrazovacieho zariadenia, napríklad scintigrafie alebo jednofotónovej emisnej tomografie (SPECT).
Czech: Takto označený přípravek je určen k diagnostickému použití.
Slovak: Rádiologicky označený liek je určený na diagnostické použitie.
Czech: Jak byl přípravek NeoSpect zkoumán?
Slovak: Ako bol NeoSpect skúmaný?
Czech: Doplnění zobrazení CT o použití přípravku NeoSPect zvýšilo specifičnost zobrazení, což lékaři usnadnilo označení uzlu za zhoubný.
Slovak: Pridanie snímky získanej pomocou lieku NeoSpect k snímke CT zvýšilo konkrétnosť snímky, na základe čoho mohol lekár ľahšie určiť uzlinu ako malígnu.
Czech: Pokud k jeho označení přípravkem NeoSpect nedojde, je pravděpodobně benigní (nezhoubný).
Slovak: Ak sa uzlina neoznačí, potom je pravdepodobne benígna (nemalígna).
Czech: Označení přípravku NeoSpect radioaktivní látkou spočívá ve sloučení depreotidu s radioaktivním techneciem-99m (99mTc).
Slovak: Keď sa NeoSpect rádiologicky označí, rádioaktívny prvok technécium 99m (99mTc) sa naviaže na depreotid.
Czech: Pacienti podstoupili rentgen hrudníku, vyšetření CT i vyšetření SPECT pomocí přípravku NeoSpect označeného radioaktivní látkou.
Slovak: Títo pacienti podstúpili röntgen hrudníka alebo snímkovanie CT, ako aj snímkovanie SPECT, pomocou rádiologicky označeného lieku NeoSpect.
Czech: Jaký přínos přípravku NeoSpect byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal NeoSpect v týchto štúdiách?
Czech: Výsledek vyšetření pomocí přípravku NeoSpect byl porovnán se stanovenou diagnózou, která vycházela z histologického rozboru uzlu (byla vyoperována tkáň z uzlu a poté analyzována pod mikroskopem).
Slovak: NeoSpect sa porovnal s aktuálnou diagnózou na základe histológie uzliny (tkanivo uzliny sa po operačnom odstránení analyzovalo pod mikroskopom).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku NeoSpect převyšují jeho rizika, je-li používán k scintigrafickému vyšetření u pacientů, jimž byl zjištěn solitární plicní uzel, u něhož existuje podezření na zhoubný plicní nádor, a to v kombinaci s CT nebo rentgenovým vyšetřením.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku NeoSpect je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri scintigrafickom zobrazovaní podozrivých malígnych pľúcnych tumorov po prvom zistení, a to v kombinácii so snímkou CT alebo s röntgenom hrudníka v prípade pacientov so solitérnymi pľúcnymi uzlinami.
Czech: NeoSpect se používá u pacientů se solitárními plicními uzly (drobné kulaté léze v plicích), zjištěnými na rentgenu hrudníku nebo počítačovou tomografií (computerised tomography, CT), aby se určilo, zda jde o maligní (zhoubný)
Slovak: NeoSpect sa používa v prípade pacientov, ktorí majú jednu pľúcnu uzlinu (malá okrúhla rana v pľúcach) zistenú na základe röntgenu hrudníka alebo snímky počítačovej tomografie (CT), aby sa zistilo, či je uzlina malígna (rakovinová).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NeoSpect platné v celé Evropské unii dne 29. listopadu 2000.
Slovak: Európska komisia vydala pre NeoSpect povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Konkrétně je přípravek NeoSpect určen ke smíchání s roztokem technecia (99mTc).
Slovak: NeoSpect sa rádiologicky označí tak, že sa zmieša s roztokom rádioaktívneho technécia (99mTc).
Czech: Dojde-li k označení solitárního plicního uzlu přípravkem NeoSpect, je pravděpodobně maligní (zhoubný).
Slovak: Ak sa pľúcna uzlina označí liekom NeoSpect, je pravdepodobne malígna.
Czech: NeoSpect je souprava pro přípravu radiofarmaka (léčivý přípravek označený radioaktivní sloučeninou).
Slovak: NeoSpect je súprava na prípravu rádiologicky označeného lieku.
Czech: stanovení, zda jde o zhoubný (pozitivní nález) či nezhoubný (negativní nález) nádor.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola presnosť stanovenia diagnózy malígneho tumoru (pozitivita) alebo benígneho tumoru (negativita).
Czech: Další informace o přípravku NeoSpect:
Slovak: NEOSPECT
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NEOSPECT Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovak: EPAR pre verejnosť
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 26. května 2016
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE 26. máj 2016
Czech: Neužívejte Neparvis:
Slovak: Neužívajte Neparvis:
Czech: Co je Neparvis a k čemu se používá
Slovak: Čo je Neparvis a na čo sa používa
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neparvis u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Neparvisu u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Czech: Není známo, zda se přípravek Neparvis vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa Neparvis vylučuje do ľudského mlieka.
Czech: Neparvis se používá k léčbě dlouhodobého typu srdečního selhání u dospělých.
Slovak: Neparvis sa používa na liečbu určitého typu dlhodobého zlyhávania srdca u dospelých.
Czech: Předtím, než budete řídit automobil, používat nástroje nebo obsluhovat stroje, nebo provádět aktivity, které vyžadují pozornost, ujistěte se, že víte, jak Vás přípravek Neparvis ovlivňuje.
Slovak: Predtým, ako budete viesť vozidlá, používať nástroje, obsluhovať stroje alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce sústredenie, uistite sa, že viete, aký účinok má na vás Neparvis.
Czech: Jeden blistr obsahuje buď 10 nebo 14 potahovaných tablet.
Slovak: Jeden blister obsahuje buď 10 alebo 14 filmom obalených tabliet.
Czech: Váš lékař Vám obyčejně poradí, abyste přestala užívat tento lék předtím, než otěhotníte nebo jakmile se dozvíte, že jste těhotná, a doporučí Vám užívat jiný lék namísto přípravku Neparvis.
Slovak: Lekár vám spravidla odporučí, aby ste prestali užívať tento liek predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, ako budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Neparvisu.
Czech: Počet v riziku Neparvis
Slovak: Počet s rizikom Neparvis
Czech: Nepoužívejte žádné balení přípravku Neparvis, které je poškozené nebo ukazuje známky manipulace.
Slovak: Nepoužite balenie Neparvisu, ktoré je poškodené alebo vykazuje známky nedovoleného zaobchádzania.
Czech: Pokud se objeví angioedém, má být podávání přípravku Neparvis ihned ukončeno a má být poskytnuta vhodná léčba a sledování až do doby kompletního a trvalého ústupu známek a příznaků.
Slovak: Ak sa objaví angioedém, podávanie Neparvisu sa má okamžite ukončiť a má sa podať vhodná liečba a zabezpečiť sledovanie až do úplného a trvalého vymiznutia prejavov a príznakov.
Czech: Protože mohou mít vyšší riziko vzniku angioedému, doporučuje se dbát opatrnosti, pokud je přípravek Neparvis užíván těmito pacienty.
Slovak: Keďže u nich môže byť vyššie riziko angioedému, odporúča sa opatrnosť, ak sa Neparvis používa u takýchto pacientov.
Czech: Přípravek Neparvis se může podávat s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2).
Slovak: Neparvis sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Czech: Váš lékař může během léčby přípravkem Neparvis v pravidelných intervalech kontrolovat množství draslíku ve Vaší krvi.
Slovak: Lekár vám možno bude v pravidelných intervaloch počas liečby Neparvisom kontrolovať množstvo draslíka v krvi.
Czech: Co je Neparvis a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Neparvis užívat Jak se Neparvis užívá
Slovak: Čo je Neparvis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neparvis Ako užívať Neparvis
Czech: Při současném podávání přípravku Neparvis se statiny je třeba dbát opatrnosti.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Neparvisu so statínmi potrebná opatrnosť.
Czech: Deplece sodíku a/nebo objemová deplece mají být korigovány před zahájením léčby přípravkem Neparvis, ale tato korektivní akce musí být pečlivě vyvážena oproti riziku objemového přetížení.
Slovak: Deplécia sodíka a/alebo objemu sa má upraviť pred začiatkom liečby Neparvisom, avšak toto nápravné opatrenie sa musí dôkladne zvážiť vzhľadom na riziko objemového preťaženia.
Czech: Přípravek Neparvis má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Neparvis má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Přípravek Neparvis neindukuje ani neinhibuje enzymy CYP450.
Slovak: Neparvis neindukuje ani neinhibuje enzýmy CYP 450.
Czech: Přípravek Neparvis můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Neparvis môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Proto když se zahajuje léčba přípravkem Neparvis u pacientů užívajících metformin, měl by být zhodnocen klinický stav pacienta.
Slovak: Preto na začiatku liečby Neparvisom u pacientov užívajúcich metformín sa má vyhodnotiť klinický stav pacienta.
Czech: Interakce mezi přípravkem Neparvis a lithiem nebyly zkoumány.
Slovak: Interakcie medzi Neparvisom a lítiom sa neskúmali.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku přípravku Neparvis na lidskou fertilitu.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o účinku Neparvisu na fertilitu ľudí.