FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για να εκτεθούν στην afoxolaner, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στο δέρμα και να αρχίσουν να τρέφονται με το αίμα του σκύλου.
Slovak: Aby mohli byť blchy a kliešte vystavené afoxolaneru, musia sa prichytiť na kožu psa a začať sa živiť jeho krvou.
Greek: Παρασιτώσεις από ψύλλους ή κρότωνες
Slovak: Napadnutie blchami a kliešťami
Greek: Η milbemycin oxime δρα ως ενδοπαρασιτοκτόνο.
Slovak: Milbemycin oxime pôsobí ako endoparazitická látka.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Nexgard Spectra διερευνήθηκε τόσο σε εργαστηριακές μελέτες όσο και σε μελέτες πεδίου.
Slovak: Účinnosť lieku Nexgard Spectra sa skúmala v laboratórnych aj v terénnych štúdiách.
Greek: Σε μελέτη πεδίου που διενεργήθηκε σε περιοχές της Ευρώπης όπου είναι γνωστό ότι υπάρχουν κρούσματα οφθαλμικών παρασιτώσεων, οι σκύλοι βρέθηκαν αρνητικοί σε οφθαλμική παρασίτωση κατά την έναρξη της μελέτης.
Slovak: V terénnej štúdii vykonanej na miestach v Európe, kde sú známe prípady výskytu očného červa, bolo na začiatku štúdie potvrdené, že u skúmaných psov sa očný červ nevyskytuje.
Greek: Το NexGard Spectra μείωσε τον αριθμό των ζωντανών ακάρεων κατά 96% 56 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και κατά 98% 84 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Slovak: Liek Nexgard Spectra znížil počet živých roztočov o 96 % 56 dní po začatí liečby a o 98 % 84 dní po začatí liečby.
Greek: Τριάντα επτά σκύλοι ακολούθησαν θεραπεία με το Nexgard Spectra και 42 σκύλοι έλαβαν μονοθεραπεία με afoxolaner, που δεν έχει καμία δράση κατά των οφθαλμικών παρασιτώσεων.
Slovak: Tridsaťsedem psov bolo liečených liekom Nexgard Spectra a 42 psom sa podával len samotný afoxolaner, ktorý nemá žiadne účinky proti očnému červovi.
Greek: Σε μελέτες πεδίου που διενεργήθηκαν σε 84 σκύλους στην Ιαπωνία και σε 320 σκύλους στις ΗΠΑ, οι οποίοι βρέθηκαν αρνητικοί στη διροφιλαρίωση πριν από τη θεραπεία, καταδείχθηκε ότι το Nexgard Spectra χορηγούμενο μηνιαίως για έξι μήνες συνέβαλε στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης.
Slovak: V terénnych štúdiách skúmajúcich 84 psov v Japonsku a 320 psov v USA, z ktorých žiadny nebol napadnutý srdcovým červom pred začiatkom liečby, sa preukázalo, že liekom Nexgard Spectra podávaným raz mesačne počas šiestich mesiacov sa predišlo infekcii srdcovým červom.
Greek: Το Nexgard Spectra είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδηκτικής και σαρκοκοπτικής ψώρας (παρασιτώσεις του δέρματος από δύο διαφορετικούς τύπους ακάρεων) σε σκύλους, όταν απαιτείται επίσης πρόληψη της διροφιλαρίωσης (η οποία προκαλείται από σκώληκα που προσβάλλει την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία και μεταδίδεται μέσω των κουνουπιών), της πνευμονικής παρασίτωσης, της οφθαλμικής παρασίτωσης και/ή θεραπεία των γαστροεντερικών σκωλήκων (αγκυλόστομα, ασκαρίδες και τρίχουροι).
Slovak: Liek Nexgard Spectra je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu napadnutí psov blchami, kliešťami, ako aj demodektickým a sarkoptovým svrabom (kožného napadnutia dvoma rôznymi druhmi roztočov), ak je súčasne indikovaná prevencia choroby spôsobenej srdcovým červom (červom, ktorý napáda srdce a cievy a prenášajú ho komáre), choroby spôsobenej pľúcnym červom, očným červom a/alebo liečbu napadnutí črevnými nematódami (škrkavkami, machovcami a tenkohlavcom).
Greek: Το Nexgard Spectra διατίθεται υπό μορφή μασώμενων δισκίων σε πέντε διαφορετικές περιεκτικότητες, για χρήση σε σκύλους διαφορετικού βάρους.
Slovak: Liek Nexgard Spectra sa dodáva vo forme žuvacích tabliet v piatich rôznych silách na použitie u psov s rôznou hmotnosťou.
Greek: Το Nexgard Spectra περιέχει τις δραστικές ουσίες afoxolaner και milbemycin oxime.
Slovak: Liek Nexgard Spectra obsahuje liečivá afoxonaler a milbemycin oxime.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Nexgard Spectra ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους, για χρονικό διάστημα έως 30 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že liek Nexgard Spectra je účinný v liečbe napadnutia blchami a kliešťami u psov až do 30 dní po liečbe.
Greek: Η κατάλληλη περιεκτικότητα των δισκίων πρέπει να χορηγείται ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Slovak: Tablety príslušnej sily sa majú použiť podľa hmotnosti psa.
Greek: Όλοι οι σκύλοι που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το Nexgard Spectra βρέθηκαν αρνητικοί σε οφθαλμική παρασίτωση την ημέρα 180 σε σύγκριση με 43 % στην ομάδα που έλαβε θεραπεία με afoxolaner.
Slovak: U žiadneho zo psov liečených liekom Nexgard Spectra sa na 180. deň nevyskytol očný červ v porovnaní so 43 % psov v skupine liečenej afoxolanerom.
Greek: Δεμοδηκτική ψώρα
Slovak: Demodektický svrab
Greek: Το Nexgard Spectra μείωσε τον αριθμό των ψύλλων και των κροτώνων κατά τουλάχιστον 95%, ενώ ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την πυριπρόλη.
Slovak: Liek Nexgard Spectra znížil počet bĺch a kliešťov najmenej o 95 % a bol prinajmenšom taký účinný ako pyriprol.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Nexgard Spectra ήταν αποτελεσματικό στη μείωση των σκουληκιών που προκαλούν γαστρεντερικές λοιμώξεις και τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη milbemycin oxime και την πραζικουαντέλη.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že liek Nexgard Spectra bol účinný pri redukcii črevných nematód a prinajmenšom taký účinný ako milbemycine oxime a prazikvantel.
Greek: Το Nexgard Spectra μπορεί να χρησιμοποιείται στο πλαίσιο της εποχικής θεραπείας για τους ψύλλους και τους κρότωνες σε σκύλους που έχουν προσβληθεί από γαστροεντερικούς σκώληκες.
Slovak: Liek Nexgard Spectra sa môže používať ako súčasť liečby počas sezónneho výskytu bĺch a kliešťov u psov infikovaných črevnými nematódami.
Greek: Για την πρόληψη των πνευμονικών παρασιτώσεων, στις περιοχές τακτικής εμφάνισης της λοίμωξης, και για την πρόληψη των οφθαλμικών παρασιτώσεων, χορηγείται μηνιαία θεραπεία.
Slovak: Na prevenciu choroby spôsobenej pľúcnym červom v oblastiach, kde sa pravidelne vyskytuje, a na prevenciu očného červa sa liečba podáva počas jedného mesiaca.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Nexgard Spectra σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Aké prínosy lieku Nexgard Spectra boli preukázané v štúdiách?
Greek: Σαρκοκοπτική ψώρα
Slovak: Sarkoptový svrab
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nexgard Spectra;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nexgard Spectra?
Greek: Τι είναι το Nexgard Spectra και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Čo je liek Nexgard Spectra a na čo sa používa?
Greek: Στη συνέχεια, θα πρέπει να συνεχιστεί η θεραπεία για τους ψύλλους και τους κρότωνες με ένα μονοδύναμο προϊόν που περιέχει μία μόνο δραστική ουσία.
Slovak: Po tomto má liečba napadnutí blchami a kliešťami pokračovať podávaním monovalentného lieku obsahujúceho jedno liečivo.
Greek: Διενεργήθηκε μια μελέτη πεδίου, στην οποία μετείχαν 324 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες και στους οποίους χορηγήθηκε εφάπαξ θεραπεία με Nexgard Spectra ή με φάρμακο επίχυσης σε σημείο, το οποίο περιείχε μια άλλη δραστική ουσία, την πυριπρόλη, για τον έλεγχο των ψύλλων και των κροτώνων.
Slovak: Jedna terénna štúdia zahŕňala 324 psov napadnutých blchami a/alebo kliešťami, ktoré dostali jednu liečbu liekom Nexgard Spectra alebo liekom na určené miesto na koži obsahujúcim ďalšie liečivo, pyriprol, na kontrolu bĺch a kliešťov.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου που διενεργήθηκε σε 408 σκύλους με γαστροεντερικές λοιμώξεις χορηγήθηκε είτε εφάπαξ θεραπεία με Nexgard Spectra είτε φάρμακο που περιείχε milbemycin oxime και πραζικουαντέλη (άλλο φάρμακο για τους σκώληκες).
Slovak: V terénnej štúdii skúmajúcej infekcie črevnými nematódami sa 408 infikovaným psom podával buď liek Nexgard Spectra alebo liek obsahujúcim milbemycine oxim a prazikvantel (iný liek proti červom).
Greek: Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στις συσκευασίες κυψελών (blister) μέχρι να χρησιμοποιηθούν, οι δε κυψέλες στο κουτί.
Slovak: Tablety sa majú uchovávať do ďalšieho použitia v blistrových baleniach a blistre sa majú uchovávať v škatuli.
Greek: Ανασκόπηση του Nexgard Spectra και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovak: Prehľad o lieku Nexgard Spectra a prečo bol v EÚ povolený
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Nexgard Spectra στην ΕΕ;
Slovak: Prečo bol liek Nexgard Spectra povolený v EÚ?
Greek: Για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης, η θεραπεία χορηγείται μηνιαίως καθ' όλη την εποχή των κουνουπιών.
Slovak: Na prevenciu choroby spôsobenej srdcovým červom sa liek podáva každý mesiac počas obdobia výskytu komárov.
Greek: Το Nexgard Spectra μείωσε τον αριθμό των σκωλήκων κατά 95 % σε 90-92 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Slovak: Liek Nexgard Spectra znížil počet červov o 95 % na 90. až 92.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου μετείχαν 19 σκύλοι με δεμοδηκτική ψώρα, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε μηνιαία θεραπεία με Nexgard Spectra σε τρείς περιπτώσεις.
Slovak: V terénnej štúdii sa 19 psom s demodektickým svrabom podával liek Nexgard Spectra trikrát za mesiac.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου μετείχαν 27 σκύλοι με σαρκοκοπτική ψώρα, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε μηναία θεραπεία με Nexgard Spectra επί δύο μήνες.
Slovak: V terénnej štúdii bolo 27 psov so sarkoptovým svrabom liečených liekom Nexgard Spectra raz za mesiac po dobu dvoch mesiacov.
Greek: Το NexGard Spectra μείωσε τον αριθμό των ζωντανών ακάρεων κατά 99% 28 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και κατά 100% 56 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Slovak: Liek Nexgard Spectra znížil počet živých roztočov o 99% 28 dní po začatí liečby a o 100%
Greek: Η afoxolaner δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο, Αυτό σημαίνει ότι εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως κρότωνες, ψύλλους και ακάρεα.
Slovak: To znamená, že usmrcuje parazity, ktoré žijú na koži alebo v srsti zvierat, ako sú napríklad blchy, kliešte a roztoče.
Greek: Σε δέκα σκύλους χορηγήθηκε το Nexgard Spectra ενώ στους υπόλοιπους δέκα δεν χορηγήθηκε θεραπεία.
Slovak: Desiatim psom bol podaný liek Nexgard Spectra a ďalších desať psov bolo neliečených.
Greek: Η θεραπεία για ψύλλους και κρότωνες θα πρέπει να επαναλαμβάνεται σε μηνιαία μεσοδιαστήματα καθ' όλη την εποχή των ψύλλων ή των κροτώνων.
Slovak: Liečba napadnutí blchami a kliešťami sa má opakovať v mesačných intervaloch v rámci sezónnej liečby.
Greek: Χορηγείται μία εφάπαξ δόση Nexgard Spectra για τη θεραπεία των γαστροεντερικών σκωλήκων.
Slovak: Na liečbu chorôb spôsobených črevnými nematódami sa podáva jedna dávka lieku Nexgard Spectra.
Greek: Πώς δρα το Nexgard Spectra;
Slovak: Ako sa liek Nexgard Spectra užíva?
Greek: Πνευμονικές παρασιτώσεις
Slovak: Pľúcny červ
Greek: Κωδικός ATCvet : QP54AB51.
Slovak: ATCvet kód: QP54AB51.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 88%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je 88%.
Greek: Θα πρέπει να θεραπεύονται μόνο τα αρνητικά ζώα.
Slovak: Ošetrené by mali byť len negatívne zvieratá.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 15/01/2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15/01/2015
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Slovak: Po manipulácii si umyte ruky.
Greek: Η συνιστώμενη δόση θα πρέπει να τηρείται αυστηρά σε collies ή σχετικές φυλές.
Slovak: Odporúčaná dávka by mala byť striktne dodržaná u kólií alebo príbuzných plemien.
Greek: Για σκύλους άνω των 60 kg σωματικού βάρους πρέπει να χρησιμοποιηθεί ο κατάλληλος συνδυασμός μασώμενων δισκίων.
Slovak: Pre psov nad 60 kg by sa mala použiť vhodná kombinácia žuvacích tabliet.
Greek: Η διατήρηση της αποτελεσματικότητας των μακροκυκλικών λακτονών είναι κρίσιμη για τον έλεγχο της Dirofilaria immitis.
Slovak: Udržanie účinnosti makrocyklických laktónov je rozhodujúce na kontrolu Dirofilarie immitis.
Greek: Εάν ο σκύλος δεν δέχεται τα δισκία άμεσα, μπορούν να χορηγηθούν με την τροφή.
Slovak: Ak zviera neprijme tablety priamo, môžu byť podané s potravou.
Greek: Τα δισκία είναι μασώμενα και εύγευστα για τα περισσότερα σκυλιά.
Slovak: Tablety sú žuvacie a stráviteľné pre väčšinu psov.
Greek: Η milbemycin oxime περιέχει δύο σημαντικά συστατικά, τα Α3 και Α4 (σε αναλογία 20:80 για A3:A4).
Slovak: Milbemycin oxime obsahuje dva hlavné komponenty, A3 a A4 (v pomere 20:80 pre A3:A4).
Greek: Το Ancylostoma ceylanicum έχει αναφερθεί ως ενδημικό μόνο στην Νοτιοανατολική Ασία, Κίνα, Ινδία, Ιαπωνία, σε ορισμένα νησιά του Ειρηνικού, Αυστραλία, στην Αραβική Χερσόνησο, Νότια Αφρική και Νότια Αμερική.
Slovak: Ancylostoma ceylanicum je hlásená ako endemická v Juhovýchodnej Ázií, Číne, Indií, Japonsku, v niektorých tichomorských ostrovoch, Austrálií, na Arabskom polostrove, v Južnej Afrike a Južnej Amerike.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε υγιή κουτάβια ηλικίας οκτώ εβδομάδων, μετά από 6 θεραπείες με δόση έως και 5-πλάσια της μέγιστης.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na zdravých šteniatkach vo veku 8 týždňov, ktoré boli liečené až päťnásobkom maximálnej dávky opakovanej 6-krát.
Greek: Δόση:
Slovak: Dávkovanie:
Greek: Η afoxolaner σκοτώνει τους ψύλλους πριν την παραγωγή αυγών και επομένως αποτρέπει τη μόλυνση του ενδοοικιακού περιβάλλοντος.
Slovak: Afoxolaner usmrcuje blchy pred tým ako sa vyvinú vajíčka a tým predchádza kontaminácii domáceho prostredia.
Greek: Δεδομένου ότι η δεμοδήκωση είναι μια πολυπαραγοντική ασθένεια, όταν είναι δυνατόν, συνιστάται επίσης η κατάλληλη αντιμετώπιση οποιασδήποτε υποκείμενης νόσου.
Slovak: Pretože demodikóza je multifaktoriálna choroba, je vhodné, keď je to možné, liečiť akékoľvek základné ochorenie zodpovedajúcim spôsobom.
Greek: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCE
Slovak: Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCÚZSKO
Greek: Για να καθιερωθεί μια θεραπευτική ρουτίνα, συνιστάται να εφαρμόζετε την ίδια ημέρα ή ημερομηνία του κάθε μήνα.
Slovak: Na zaistenie pravidelnej liečby sa odporúča, aby bolo ošetrenie vykonané každý mesiac v ten istý deň/dátum.
Greek: Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα υποστρώματα P-gp μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα.
Slovak: Preto by mohla súčasná liečba s ďalšími P-gp substrátmi viesť k zvýšenej toxicite.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu).
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (ΑΨΔ).
Slovak: Môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FAD).
Greek: Δόση: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Slovak: Veterinárny liek by mal byť podaný podľa nasledujúcej tabuľky:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Greek: Είναι ένα προϊόν ζύμωσης του Streptomyces milbemycinicus.
Slovak: Je to fermentačný liek Streptomyces milbemycinicus.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Greek: Ως εκ τούτου, η χρήση αυτού του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση της κάθε μεμονωμένης περίπτωσης και στην τοπική επιδημιολογική πληροφόρηση σχετικά με την τρέχουσα ευαισθησία των ειδών στόχων, προκειμένου να περιοριστεί η πιθανότητα ανθεκτικότητας σε μια μελλοντική επιλογή.
Slovak: Preto by použitie tohto lieku malo byť založené na zhodnotení každého jednotlivého prípadu a na miestnej epidemiologickej informácii o súčasnej citlivosti cieľového druhu, aby sa obmedzila možnosť budúcej selekcie na rezistenciu.
Greek: Η μέση μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) είναι 1822 ± 165 ng / ml στο πλάσμα στις 2-4 ώρες (Tmax) μετά από δόση afoxolaner 2,5 mg/kg.
Slovak: Priemerná maximálna koncentrácia (Cmax) je 1822 ± 165 ng/ml v plazme po 2-4 hodinách (Tmax) po dávke 2,5 mg/kg afoxolaneru.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι 1 μήνα μετά την τελευταία έκθεση του ζώου σε κουνούπια.
Slovak: Liečba by mala pokračovať do jedného mesiaca po poslednej expozícii komármi.
Greek: Μηνιαία χορήγηση του προϊόντος μέχρι να ληφθούν δύο αρνητικά ξέσματα δέρματος με διαφορά ενός μήνα.
Slovak: Mesačné podanie lieku, až kým sa nezískajú dva negatívne kožné zoškraby v intervale jedného mesiaca.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 2 εβδομάδες στους σκύλους.
Slovak: Konečný plazmatický polčas je u psov približne 2 týždne.
Greek: Επομένως, το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται σε τακτά μηνιαία διαστήματα κατά τη διάρκεια του έτους, που τα κουνούπια είναι παρόντα, αρχής γενομένης από το μήνα μετά από την πρώτη αναμενόμενη έκθεση σε αυτά.
Slovak: Preto by mal byť liek podávaný v pravidelných mesačných intervaloch v tom období v roku, keď sú prítomné komáre, so začiatkom v mesiaci, po ich prvej očakávanej expozícii.
Greek: Επιπρόσθετες θεραπείες μπορεί να ενδείκνυνται κατά την εποχή των ψύλλων και/ή των κροτώνων.
Slovak: Nasledujúce liečby môžu byť indikované v priebehu sezóny bĺch a/alebo kliešťov.
Greek: Η παρατεταμένη υπερδιέγερση που προκαλείται από την afoxolaner, έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος και το θάνατο των εντόμων και των ακάρεων.
Slovak: Predĺžená hyperexcitácia navodená afoxolanerom vedie k nekoordinovanej činnosti centrálneho nervového systému a následne k usmrteniu hmyzu a roztočov.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε δόση των 2,50-5,36 mg/kg για την afoxolaner και 0,50-1,07 mg/kg για την milbemycin oxime σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Slovak: Veterinárny liek by mal byť podaný v dávke 2,50-5,36 mg/kg afoxolaneru a 0,50-1,07 mg/kg milbemycin oximu podľa nasledujúcej tabuľky:
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε σκύλους αναπαραγωγής ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, δεν έχει αποδειχθεί.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity a laktácie alebo u chovných psov nebola stanovená.
Greek: Δεν έχει τεκμηριωθεί καμία θεραπευτική δράση κατά των ενήλικων Dirofilaria immitis.
Slovak: Nebol zaznamenaný žiadny terapeutický účinok voči dospelej Dirofilaria immitis.
Greek: Η afoxolaner κατανέμεται στους ιστούς με όγκο κατανομής 2,6 ± 0,6 l/kg και συστηματική εκκαθάριση 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Slovak: Afoxolaner je distribuovaný do tkanív v distribučnom objeme 2,6 ± 0,6 l/kg a s hodnotou systémovej clearance 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Greek: Το πρόγραμμα θεραπείας πρέπει να βασίζεται στην κτηνιατρική διάγνωση και την τοπική επιδημιολογική κατάσταση.
Slovak: Liečebná schéma by mala byť založená na diagnóze veterinárneho lekára a na miestnej epidemiologickej situácii.
Greek: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCE
Slovak: Chemin du Calquet, 31300 Toulouse,
Greek: Ως εκ τούτου, η χρήση αυτού του προϊόντος θα πρέπει να εναρμονιστεί με την κάθε μεμονωμένη περίπτωση με βάση την τοπική πληροφόρηση σχετικά με το επίπεδο των ασθενειών, συμπεριλαμβανομένης και της τρέχουσας ευαισθησίας των ειδών παρασίτων στις δραστικές ουσίες αυτού του προϊόντος, προκειμένου να περιοριστεί η πιθανότητα ανθεκτικότητας σε μια μελλοντική επιλογή.
Slovak: Preto by použitie tohto lieku malo byť prispôsobené každému jednotlivému prípadu a založené na miestnej informácii týkajúcej sa stavu ochorenia vrátane súčasnej citlivosti cieľových parazitov na účinné látky v tomto lieku, aby sa obmedzila možnosť budúcej selekcie na rezistenciu.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ανθεκτικότητας, συνιστάται όπως οι σκύλοι θα πρέπει να ελέγχονται ως προς τα κυκλοφορούντα αντιγόνα και τις μικροφιλάριες στο αίμα τους, κατά την έναρξη της κάθε περιόδου της προληπτικής θεραπείας.
Slovak: Na minimalizovanie rizika selekcie na rezistenciu sa odporúča, aby boli psi skontrolovaní na cirkulujúce antigény a mikrofilárie v krvi na začiatku každej sezóny preventívneho ošetrenia.
Greek: Αυτά τα περιστατικά ήταν συνήθως αυτοπεριοριζόμενα και μικρής διάρκειας.
Slovak: Tieto príznaky trvajú krátko a väčšinou aj sami vymiznú.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 81% και 65% για τις Α3 και Α4 μορφές, αντίστοιχα.
Slovak: 81% a 65% pre A3 a A4 formu, jednotlivo.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπαρασιτικά προϊόντα, ενδο-εξωπαρασιτοκτόνα, συνδυασμοί της milbemycin.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitárne lieky, endektocídy, kombinácie milbemycínu.
Greek: Και οι δύο μορφές έχουν χαμηλή συστηματική εκκαθάριση (75 ± 22 ml/h/kg για τη μορφή Α3 και 41 ± 12 ml/h/kg για τη μορφή Α4).
Slovak: Obe formy majú nízku systémovú clearance (75 ± 22 ml/h/kg pre A3 formu a 41 ±
Greek: H milbemycin oxime είναι ένα υπόστρωμα για την P-γλυκοπρωτεΐνη (P-gp) και ως εκ τούτου θα μπορούσε να αλληλεπιδράσει και με άλλα υποστρώματα P-gp (π.χ., διγοξίνη, δοξορουβικίνη) ή άλλες μακροκυκλικές λακτόνες.
Slovak: Milbemycin oxime je substrátom pre P-glykoproteín (P-gp) a preto môže reagovať s ďalšími P-gp substrátmi (napríklad digoxínom, doxorubicínom) alebo s ďalšími makrocyklickými laktónmi.
Greek: Για κάθε περιεκτικότητα, τα μασώμενα δισκία διατίθενται στις ακόλουθες συσκευασίες: Xάρτινο κουτί με 1 θερμικά συγκολλημένη κυψέλη (blister) που περιέχει 1, 3 ή 6 μασώμενα δισκία ή 15 θερμικά συγκολλημένες κυψέλες (blisters) που περιέχουν 1 μασώμενο δισκίο.
Slovak: Pre každú silu sú žuvacie tablety dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia: Škatuľka s 1 tepelne tvarovaným blistrom obsahujúcim 1, 3 alebo 6 žuvacích tabliet alebo 15 tepelne tvarovaných blistrov s 1 žuvacou tabletou.
Greek: Λόγω της απουσίας διαθέσιμων δεδομένων, η θεραπεία των κουταβιών ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και σκύλων που ζυγίζουν λιγότερο από 2 kg θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση ωφέλειας-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Slovak: Vzhľadom k nedostatku dostupných údajov by liečba šteniatok mladších ako 8 týždňov veku a/alebo psov s 2 kg ž.hm.
Greek: Όταν το NEXGARD SPECTRA πρόκειται να αντικαταστήσει ένα άλλο προϊόν πρόληψης της διροφιλαρίωσης, στο πρόγραμμα πρόληψης της διροφιλαρίωσης, τότε η πρώτη θεραπεία με NEXGARD SPECTRA θα πρέπει να ξεκινήσει, την ημερομηνία που επρόκειτο να χορηγηθεί η πρώην φαρμακευτική αγωγή.
Slovak: Ak je v rámci preventívneho programu nahradený iný preventívny liek proti chorobe spôsobenej srdcovým červom, prvé ošetrenie liekom NEXGARD SPECTRA by malo byť vykonané v čase, kedy bol podaný pôvodne používaný liek.
Greek: Οι ισοξαζολίνες, μεταξύ των ρυθμιστών των διαύλων των ιόντων χλωρίου, δεσμεύονται σε μια διακριτή και μοναδική θέση εντός των GABACls των εντόμων, εμποδίζοντας έτσι την προ- και μετα-συναπτική μεταφορά των ιόντων χλωρίου κατά μήκος των κυτταρικών μεμβρανών.
Slovak: Izoxazolíny, modulátory chloridových kanálov, sa viažu na charakteristické a unikátne cieľové miesto vnútri GABACl hmyzu, čím blokujú pre- a post-synaptický prenos chloridových iónov cez bunkové membrány.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Greek: Σε ενδημικές περιοχές, η μηνιαία χορήγηση του προϊόντος θα μειώσει το επίπεδο της μόλυνσης από ανώριμα ενήλικα (L5) και ενήλικα Angiostrongylus vasorum στην καρδιά και τους πνεύμονες.
Slovak: V endemických oblastiach podávanie lieku v mesačných intervaloch zníži mieru infekcie larvami (L5) a dospelých štádií Angiostrongylus vasorum v srdci a pľúcach.
Greek: Κατά την κρίση του κτηνιάτρου, τα παρασιτούμενα σκυλιά θα πρέπει να θεραπεύονται με ένα ενηλικοκτόνο για την απομάκρυνση των ενήλικων παρασίτων.
Slovak: Podľa uváženia veterinárneho lekára by mali byť napadnutí psi liečení adulticídom na odstránenie dospelých srdcových červov.
Greek: Θεραπεία της δεμοδήκωσης (προκαλούμενη από Demodex canis):
Slovak: Liečba demodikózy (vyvolanej Demodex canis)
Greek: Το NEXGARD SPECTRA δεν ενδείκνυται για την εκκαθάριση από τις μικροφιλάριες.
Slovak: NEXGARD SPECTRA nie je indikovaný na elimináciu mikrofilárií.
Greek: - Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, ειδικά όταν εμπλέκονται παιδιά, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovak: - V prípade náhodného požitia, predovšetkým v prípade detí, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Greek: Μια χορήγηση είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία των γαστροεντερικών νηματωδών.
Slovak: Jediné ošetrenie je účinné pri liečbe gastrointestinálnych nematód.