FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Houve uma redução estatisticamente superior na PIO diurna média com SIMBRINZA comparativamente com brinzolamida 10 mg / mL de ou 2 mg / ml brimonidina administrado duas vezes por dia em todas as visitas ao longo do estudo (Figura 1).
Norwegian Bokmål: Statistisk større reduksjoner av gjennomsnittlig diurnalt intraokulært trykk ble observert med Simbrinza sammenlignet med brinzolamid 10 mg/ml eller brimonidin 2 mg/ml dosert to ganger daglig ved alle kontroller i studien (figur 1).
Portuguese: Estudos em coelhos mostraram que as concentrações máximas oculares de brinzolamida após administração tópica estão nos tecidos anteriores tais como a córnea, conjuntiva, humor aquoso e corpo ciliar da íris.
Norwegian Bokmål: Studier på kaniner viste at maksimale okulære brinzolamidkonsentrasjoner etter lokal administrasjon var i anteriore vev som kornea, bindehinnen, kammervæsken og corpus ciliare.
Portuguese: É recomendado uma monitorização cuidadosa dos doentes com córneas comprometidas, tais como: doentes com Diabetes mellitus ou distrofias corneanas.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av pasienter med skadet kornea, som ved diabetes mellitus eller korneal dystrofi, anbefales.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: diminuição da pressão arterial, dor no peito, batimento cardíaco irregular, ritmo cardíaco lento ou rápido, palpitações, dificuldade em dormir (insónia), pesadelos, depressão, fraqueza generalizada, dor de cabeça, tonturas, nervosismo, irritabilidade, mal-estar generalizado, perda de memória, falta de ar, asma, nariz a sangrar, os sintomas da constipação, nariz ou garganta seca, dor de garganta, irritação na garganta, tosse, nariz com corrimento, nariz entupido, espirros, sinusite, congestão no peito, zumbido no ouvido, indigestão, gases intestinais ou dor de estômago, náuseas, diarreia, vómitos, sensação de corpo estranho na boca, aumento dos sintomas alérgicos na pele, erupção na pele, sensação anormal da pele, perda de cabelo, comichão generalizada, aumento dos níveis sanguíneos de cloro, ou diminuição de glóbulos vermelhos nas análises sanguíneas, dor, dor nas costas, espasmos ou dores musculares, dor nos rins: dores nas costas, diminuição da libido, dificuldade sexual masculina.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: senket blodtrykk, brystsmerter, uregelmessig hjerterytme, sakte eller rask hjerterytme, palpitasjoner (hjertebank), søvnvansker (insomnia), mareritt, depresjon, generell kraftløshet, hodepine, svimmelhet, nervøsitet, irritabilitet, generell følelse av ubehag, hukommelsestap, kortpustethet, astma, neseblod, forkjølelsessymptomer, tørr nese eller hals, sår hals, halsirritasjon, hoste, rennende nese, tett nese, nysing, bihulebetennelse, tetthet i brystet, ringing i øret, fordøyelsesvansker, luft i magen eller magesmerter, kvalme, diaré, oppkast, unormal følelse i munnen, økning i allergiske symptomer på huden, utslett, unormal hudfornemmelse, hårtap, generell kløe, økt kloridinnhold i blod eller redusert antall røde blodlegemer angitt i blodprøver, smerter, ryggsmerter, muskelsmerter eller -spasmer, nyresmerter i form av korsryggsmerter, redusert libido, seksuelle problemer hos menn, legemiddelrester
Portuguese: Nos ratos as doses de 18 mg / kg / dia (783 vezes a dose clínica diária recomendada), mas não de 6 mg / kg / dia resultou numa redução ligeira da ossificação do crânio e esterno dos fetos.
Norwegian Bokmål: Hos rotter resulterte doser på 18 mg/kg/dag (783 ganger anbefalt daglig klinisk dose), men ikke 6 mg/kg/dag, i en noe redusert forbeining av hodeskalle og brystbein hos fostre.
Portuguese: As reduções da PIO média da linha de base em cada momento em cada visita com os componentes individuais administrados concomitantemente ou com SIMBRINZA foram semelhantes (7 a 10 mmHg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige IOP-reduksjoner fra baseline for hvert tidspunkt, ved hver kontroll med Simbrinza eller de individuelle komponentene som ble administrert samtidig var like (7 til 10 mmHg).
Portuguese: A brinzolamida atua através da inibição da enzima anidrase carbónica (CA-II) no epitélio ciliar que reduz a formação de iões bicarbonato com a subsequente redução no transporte de sódio e de fluidos através do epitélio ciliar, resultando na diminuição da formação de humor aquoso.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid virker ved å hemme enzymet karboanhydrase (CA-II) i ciliarepitelet som reduserer dannelsen av bikarbonationer med påfølgende reduksjon i natrium og væsketransport i ciliarepitelet, noe som fører til redusert kammervanndannelse.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com SIMBRINZA em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento de glaucoma e hipertensão ocular (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Simbrinza i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandlingen av glaukom og okulær hypertensjon (se pkt.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e da cartonagem após "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter "EXP." Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Portuguese: São adicionadas pequenas quantidades de ácido clorídrico e / ou hidróxido de sódio para manter os níveis de acidez (valores de pH) padrão.
Norwegian Bokmål: Små mengder av natriumhydroksid og/eller saltsyre er tilsatt for å holde surhetsgraden (pH-nivået) normal.
Portuguese: 1, fotopsia
Norwegian Bokmål: 1, fotopsi
Portuguese: Não utilize SIMBRINZA: - Se tem alergia à brinzolamida ou ao tartarato de brimonidina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - Se é alérgico às sulfonamidas (exemplos incluem medicamentos utilizados para tratar a diabetes e infeções e também diuréticos) - Se estiver a tomar inibidores da monoamina oxidase (IMAO) (exemplos incluem medicamentos para tratar a depressão ou a doença de Parkinson) ou alguns antidepressivos.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Simbrinza - dersom du er allergisk overfor brinzolamid eller brimonidintartrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du er allergisk overfor legemidler som kalles "sulfonamider" (eksempler på dette er legemidler som benyttes til behandling av diabetes og infeksjoner og også diuretika (vanndrivende midler)) - dersom du tar monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (eksempler på dette er legemidler som benyttes til behandling av depresjon eller Parkinsons sykdom) eller bestemte antidepressiva.
Portuguese: Cada mL de suspensão contém 0,03 mg de cloreto de benzalcónio.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon inneholder 0,03 mg benzalkoniumklorid.
Portuguese: SIMBRINZA pode ser tomado concomitantemente com outros medicamentos oftálmicos tópicos para reduzir a pressão intraocular.
Norwegian Bokmål: Simbrinza kan brukes samtidig med andre lokalt virkende legemidler for øyet for å redusere intraokulært trykk.
Portuguese: Coloque a extremidade do frasco perto do olho.
Norwegian Bokmål: Før flaskens pipette inn mot øyet.
Portuguese: Compromisso hepático e / ou renal
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon
Portuguese: - Os outros componentes são o cloreto de benzalcónio (ver secção 2 "Utilizar lentes de contatoSIMBRINZA contém cloreto de benzalcónio"), propilenoglicol, o carbómero 974P, o ácido bórico, manitol, cloreto de sódio, tiloxapol, ácido clorídrico e / ou hidróxido de sódio e água purificada.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid (se avsnitt 2 "Bruk av kontaktlinser - Simbrinza inneholder benzalkoniumklorid"), propylenglykol, karbomer 974P, borsyre, mannitol, natriumklorid, tyloxapol, saltsyre og/eller natriumhydroksid og renset vann.
Portuguese: A brimonidina tem afinidade para tecidos oculares pigmentados, particularmente para o corpo ciliar da íris, devido às suas propriedades de ligação da melanina.
Norwegian Bokmål: Brimonidin fremviser affinitet for pigmentert okulærvev, spesielt corpus ciliare, pga. de kjente melaninbindende egenskapene.
Portuguese: Desconhecido: dor no peito,
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: brystsmerter
Portuguese: Embora ambos a brinzolamida e a brimonidina baixem a PIO suprimindo a formação de humor aquoso, os seus mecanismos de ação são diferentes.
Norwegian Bokmål: Selv om både brinzolamid og brimonidin senker det intraokulære trykket ved å undertrykke dannelsen av kammervann, er virkningsmekanismene ulike.
Portuguese: Pouco frequentes: dor de cabeça
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hodepine
Portuguese: Desconhecido: teste da função hepática anormal
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: unormal leverfunksjonstest
Portuguese: 2, desconforto abdominal diarreia
Norwegian Bokmål: 2, abdominalt ubehag, diaré oppkast
Portuguese: Aconselha-se precaução ao utilizar medicamentos: tais como anti-hipertensivos e / ou glicosídeos cardíacos concomitantemente com SIMBRINZA ou em doentes com doença cardiovascular grave ou instável e não controlada (ver secção 4.5)
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig ved bruk av legemidler som antihypertensiva og/eller hjerteglykosider samtidig med Simbrinza eller hos pasienter med alvorlige eller ustabile og ukontrollerte hjerte- og karsykdommer (se pkt.
Portuguese: Humana (HIV)) ou antibióticos - Medicamentos antifúngicos e antimicóticos - Inibidores da Monoamina oxidase (IMAO) ou antidepressivos, incluindo a amitriptilina,
Norwegian Bokmål: eller antibiotika - gjærdrepende eller soppdrepende legemidler - monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) eller antidepressiva inkludert amitriptylin,
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interações medicamentosas com SIMBRINZA.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført med Simbrinza.
Portuguese: Aconselha-se precaução ao iniciar o tratamento (ou em casos de alteração da dose) concomitante com medicamentos sistémicos (independentemente da forma farmacêutica) que possa interagir com agonistas α- adrenérgicos ou interferem com a sua atividade ou seja, agonistas ou antagonistas do recetor adrenérgico (por exemplo a isoprenalina e prazosina).
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig ved samtidig oppstart av (eller doseendring av) systemiske legemidler (uavhengig av legemiddelform) som kan påvirke α-adrenerge agonister eller virke inn på aktiviteten, dvs. agonister eller antagonister til den adrenerge reseptoren (f.eks. isoprenalin, prazosin).
Portuguese: A retenção nos tecidos oculares é prolongada devido à ligação à anidrase carbónica.
Norwegian Bokmål: Retensjon i okulære vev er forlenget pga. binding til karboanhydrase.
Portuguese: Qual o aspeto de SIMBRINZA e conteúdo da embalagem SIMBRINZA colírio, suspensão, é um líquido (suspensão cor branca a quase branca) fornecido num recipiente de embalagem contendo um ou três frascos de plástico de 5 ml com tampa de rosca.
Norwegian Bokmål: Hvordan Simbrinza ser ut og innholdet i pakningen Simbrinza øyedråper, suspensjon, er en væske (hvit til off-white suspensjon) som leveres i en pakning med én eller tre 5 ml plastflasker med skrukork.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota no olho ou olhos afetado(s) duas vezes por dia. Aplique à mesma hora em cada dia.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én dråpe i det berørte øyet to ganger om dagen.
Portuguese: Num estudo de brinzolamida em indivíduos com compromisso renal demonstrou-se um aumento médio de 1,6 para 2,8 vezes na exposição sistémica à brinzolamida e N- desetilbrinzolamida entre indivíduos normais e com compromisso renal.
Norwegian Bokmål: I en studie av brinzolamid på studiedeltakere med nyresvikt ble det vist en 1,6 til 2,8 ganger så stor økning i den systemiske eksponeringen av brinzolamid og N-desetylbrinzolamid hos deltakere med nyresvikt sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.
Portuguese: Se ocorrerem sinais de reações graves ou de hipersensibilidade, o uso deste medicamento deve ser interrompido.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, må legemidlet seponeres.
Portuguese: Foram relatados casos de sobredosagem orais de outros alfa-2-agonistas que causaram sintomas tais como: hipotensão, astenia, vómitos, letargia, sedação, bradicardia, arritmias, miose, apneia, hipotonia, hipotermia, depressão respiratória e convulsões.
Norwegian Bokmål: Oral overdosering av andre alfa-2-agonister er rapportert å gi symptomer som hypotensjon, asteni, oppkast, letargi, sedasjon, bradykardi, arytmi, miose, apné, hypotoni, hypotermi, pusteproblemer og anfall.
Portuguese: O uso de SIMBRINZA não é recomendado durante a amamentação.
Norwegian Bokmål: Bruk av Simbrinza er ikke anbefalt under amming.
Portuguese: Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários, por favor, pare de usar este medicamento e procure atendimento médico imediato, pois estes podem ser sinais de uma reação ao medicamento.
Norwegian Bokmål: Avslutt behandlingen med dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart dersom du får noen av følgende bivirkninger, da dette kan være tegn på bivirkninger av medisinen.
Portuguese: A percentagem de doentes com uma medida de PIO inferior a 18 mmHg foi superior no grupo de SIMBRINZA do que no grupo de Brinzolamida em 9 das 12 determinações durante o Mês 6 e foram superiores no grupo de SIMBRINZA do que no grupo de Brinzolamida em todas as 12 determinações durante o mês 6.
Norwegian Bokmål: Prosentandelene av pasienter med en IOP-måling på mindre enn 18 mmHg var større i Simbrinzagruppen enn i brinzolamid-gruppen ved 9 av 12 evalueringer i måned 6, og de var større i Simbrinzagruppen enn brimonidin-gruppen ved alle 12 evalueringene i måned 6.
Portuguese: Num estudo clínico ocular tópico que comparou a farmacocinética sistémica de SIMBRINZA administrado duas a três vezes ao dia com a brinzolamida e brimonidina administradas individualmente seguindo as mesmas duas posologias, a farmacocinética em estado estacionário da concentração de sangue total da brinzolamida e N-desetilbrinzolamida foi semelhante entre o produto combinado e a brinzolamida administrada sozinha.
Norwegian Bokmål: I en topikal okulær klinisk studie der den systemiske farmakokinetikken til Simbrinza, som ble administrert to eller tre ganger om dagen, ble sammenlignet med brinzolamid og brimonidin som ble administrert individuelt med de samme to doseringene, var steady-state-brinzolamid i fullblod og N-desetylbrinzolamid-farmakokinetikken lik mellom kombinasjonslegemidlet og brinzolamiden som ble administrert alene.
Portuguese: A brimonidina é metabolizada extensivamente pela aldeído-oxidase hepática com formação dos principais metabolitos a 2-oxobrimonidina 3-oxobrimonidina e 2,3-dioxobrimonidine.
Norwegian Bokmål: Brimonidin er i stor grad metabolisert av hepatisk aldehydoksidase med dannelse av 2 oksobrimonidin, 3-oksobrimonidin og 2,3-dioksobrimonidin som de største metabolittene.
Portuguese: 4 semanas após a primeira abertura.
Norwegian Bokmål: 4 uker etter at flasken først ble åpnet.
Portuguese: SIMBRINZA deve ser usado com precaução em doentes com depressão, compromisso coronário ou cerebral, fenómeno de Raynaud, hipotensão ortostática ou tromboangeíte obliterante.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig med bruk av Simbrinza hos pasienter med depresjon, cerebral eller koronar sykdom, Raynauds fenomen, ortostatisk hypotensjon eller thromboangiitis obliterans.
Portuguese: Não toque com o aplicador no olho ou na pálpebra, zonas circundantes ou outras superfícies.
Norwegian Bokmål: Ikke la pipetten komme i kontakt med øyet, øyelokket, området rundt øyet eller andre overflater.
Portuguese: SIMBRINZA é utilizado para baixar a pressão nos olhos em doentes adultos (18 anos de idade ou mais) que tenham doenças oculares conhecidas como glaucoma ou hipertensão ocular, e em quem a alta pressão nos olhos não pode ser controlada eficazmente por um medicamento isolado (monoterapia).
Norwegian Bokmål: Simbrinza brukes til å senke trykket i øynene hos voksne pasienter (over 18 år) som har øyesykdommer som glaukom eller okulær hypertensjon, og der det høye trykket i øynene ikke kan kontrolleres effektivt med bare ett legemiddel.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter)
Portuguese: Se após retirar a tampa, o selo de proteção estiver solto, retire-o antes de utilizar o medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis kragen er løs etter at korken er skrudd av, fjernes denne før legemidlet tas i bruk.
Portuguese: SIMBRINZA é indicado para ação local no olho.
Norwegian Bokmål: Simbrinza skal brukes til lokalbehandling i øyet.
Portuguese: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Espanha
Norwegian Bokmål: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spania
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter)
Portuguese: Cloreto de benzacónio, propilenoglicol, carbómero 974P, ácido bórico, manitol, cloreto de sódio, tiloxapol, ácido hidroclórico e/ou hidóxido de sódio (para ajustar o pH) e água purificada.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid, propylenglykol, karbomer 974P, borsyre, mannitol, natriumklorid, tyloxapol, saltsyre og/eller natriumhydroksid, (for pH-justering) og renset vann.
Portuguese: Os doentes que tomam antidepressivos que afetem a transmissão noradrenérgica (por exemplo, antidepressivos tricíclicos e mianserina) (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.5) Pasienter som tar antidepressiva som påvirker noradrenerg transmisjon (f.eks. trisykliske antidepressiva og mianserin) (se pkt.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio também pode causar irritação nos olhos, especialmente se tem os olhos secos ou alteração da córnea (a camada transparente na frente do olho).
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon, spesielt hvis du har tørre øyne eller har en sykdom på hornhinnen (det gjennomsiktige laget ytterst på øyet).
Portuguese: Se utiliza lentes de contato hidrófilas, não utilize as gotas com as lentes postas.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker myke kontaktlinser, må du ikke bruke dråpene mens linsene er satt inn i øynene.
Portuguese: Uma vez que a substância ativa de SIMBRINZA, a brinzolamida e os seus metabolitos são excretados predominantemente pelo rim, SIMBRINZA é contraindicado nestes doentes (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Da brinzolamidkomponenten i Simbrinza og metabolittene skilles ut hovedsakelig gjennom nyrene, er Simbrinza kontraindisert hos slike pasienter (se pkt.
Portuguese: No entanto, é aconselhável precaução em doentes a tomar medicamentos que possam afetar o metabolismo e a absorção de aminas em circulação (por exemplo, clorpromazina, metilfenidato, reserpina, inibidores da recaptação da serotonina - norepinefrina).
Norwegian Bokmål: Vær imidlertid forsiktig ved bruk hos pasienter som bruker legemidler som kan påvirke metabolismen og opptaket av sirkulerende aminer (f.eks. klorpromazin, metylfenidat, reserpin, hemmere av serotonin-norepinefrin-gjenopptak).
Portuguese: A brinzolamida é metabolizada pelas isoenzimas do citocromo P450 hepáticas, especificamente a CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 e CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid metaboliseres av hepatiske cytokrom P450-isozymer, spesifikt CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9.
Portuguese: • Efeitos no olho: diminuição do crescimento das pestanas
Norwegian Bokmål: • Bivirkninger i øyet: redusert vekst av øyevipper
Portuguese: Estes resultados foram associados com acidose metabólica com diminuição de peso corporal nas fêmeas e pesos fetais reduzidos.
Norwegian Bokmål: Disse funnene ble knyttet til metabolsk acidose med redusert kroppsvektøkning hos hunnene og en vektreduksjon hos fostrene.
Portuguese: A brinzolamida é absorvida através da córnea após a administração ocular tópica.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid absorberes gjennom kornea etter lokal administrasjon i øyet.
Portuguese: Os efeitos de compromisso renal e hepático na farmacocinética sistémica de brimonidina não foram avaliadas.
Norwegian Bokmål: Effektene av nedsatt lever- og nyrefunksjon på systemisk farmakokinetikk for brimonidin er ikke evaluert.
Portuguese: O tartarato de brimonidina pode causar reações alérgicas no olho.
Norwegian Bokmål: Brimonidintartrat kan gi okulære allergiske reaksjoner.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito da administração tópica ocular de SIMBRINZA na fertilidade humana.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som viser om lokal administrasjon av Simbrinza i øyet har effekt på fertilitet hos mennesker.
Portuguese: As isoenzimas do citocromo P-450 responsáveis pelo metabolismo da brinzolamida incluem o CYP3A4 (principal), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 e CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P-450-isoenzymene som har ansvar for metabolismen av brinzolamid, innbefatter CYP3A4 (hovedsakelig), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9.
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais de um medicamento oftalmológico tópico, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos.
Norwegian Bokmål: Dersom mer enn ett lokalt virkende legemiddel for øyet brukes, skal legemidlene gis med minst 5 minutters mellomrom.
Portuguese: Estes dois componentes baixam a pressão intraocular (PIO) em doentes com glaucoma de ângulo aberto (GAA) e hipertensão ocular (HTO) por supressão da formação de humor aquoso a partir do processo ciliar do olho.
Norwegian Bokmål: Disse to komponentene senker det intraokulære trykket (IOP) hos pasienter med åpenvinklet glaukom (OAG) og okulær hypertensjon (OHT) ved å undertrykke dannelsen av kammervann i de ciliære strukturene i øyet.
Portuguese: No ponto + 2 h (o tempo correspondente ao pico de eficácia matinal) para a visita de eficácia primária no mês 3, a percentagem de doentes com PIO inferior a 18 mmHg foi de 61,7% no grupo SIMBRINZA, 40,1% no grupo da Brinzolamida, e 40,0% no grupo da Brimonidina.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet + 2 t (tidspunktet samsvarer med morgeneffekttoppen) for den primære effektkontrollen i måned 3, var prosentandelen av pasienter med et intraokulært trykk på mindre enn 18 mmHg på 61,7 % i Simbrinza-gruppen, 40,1 % i brinzolamid-gruppen og 40,0 % i brimonidin-gruppen.
Portuguese: Não foi estabelecida a relação farmacocinética / farmacodinâmica em humanos para a redução da PIO.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold for IOP-senking hos mennesker er ikke fastslått.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade ocular tardia com o tartarato de brimonidina, com alguns relatos associados a um aumento da PIO.
Norwegian Bokmål: Forsinkede okulære overfølsomhetsreaksjoner er rapportert med brimonidintartrat, der enkelte reaksjoner var knyttet til en økning i intraokulært trykk.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Portuguese: 2edema periférico reações adversas observadas com SIMBRINZA reações adversas adicionais observadas com monoterapia com brinzolamida reações adversas adicionais observadas com monoterapia com brimonidina
Norwegian Bokmål: 2, perifert ødem bivirkning observert med Simbrinza tilleggsbivirkning observert med brinzolamidmonoterapi tilleggsbivirkning observert med brimonidinmonoterapi
Portuguese: Pouco frequentes: vertigem
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: vertigo
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.