FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování 84 jednorázových injekčních lahviček 88 jednorázových 1ml ampulek s rozpouštědlem
Icelandic: Stofn og leysir fyrir eimgjafa, lausn 84 einnota hettuglös 88 einnota 1 ml lykjur með leysi
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Velmi časté:
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti:
Czech: Kritéria pro zařazení zahrnovala CF, předpokládanou hodnotu FEV1 ≤ 75 %, stabilní plicní onemocnění, pozitivní kultivační test pro P. aeruginosa ze sputa a předchozí léčbu antibiotiky v aerosolu bez prokázané lékové intolerance.
Icelandic: Viðmiðanir hvað varðar þátttöku voru meðal annars þær að sjúklingar væru með slímseigjusjúkdóm, FEV1 áætlað ≤ 75%, stöðugan lungnasjúkdóm, nýlega jákvæða P. aeruginosa ræktun úr hráka og hefðu fengið meðferð með sýklalyfjum í úðaformi án merkja um lyfjaóþol.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Cayston u jedné nebo více podskupin pediatrické populace pacientů s cystickou fibrózou s plicní infekcí způsobenou bakterií Pseudomonas aeruginosa/plicní kolonizací Pseudomonas aeruginosa (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Icelandic: á Cayston hjá einum eða fleiri undirhópum barna við slímseigjusjúkdómi hjá sjúklingum með Pseudomonas aeruginosa lungnasýkingu/gerlamyndun (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Czech: Pacienti účastnící se studie v Evropě, kteří ukončili alespoň 1 cyklus léčby přípravkem Cayston nebo TNS během randomizované fáze, mohli být následně léčeni až třemi 28denními cykly léčby přípravkem Cayston v otevřené pokračující fázi.
Icelandic: einni lotu af Cayston eða meðferð með TNS meðan á slembiraðaða stiginu stóð gátu síðan fengið allt að þrjár 28 daga lotur af Cayston á framlengdu stigi með opinni meðferð.
Czech: Ampulky s rozpouštědlem se musí oddělit opatrným zatažením od sebe.
Icelandic: Aðskilja þarf lykjurnar með leysi með því að toga þær varlega í sundur.
Czech: Do soupravy Altera nedávejte žádné jiné léčivé přípravky.
Icelandic: Ekki setja önnur lyf í Altera eimgjafatækið.
Czech: U pacientů bylo před začátkem léčby studijním přípravkem vyžadováno alespoň 28denní období bez léčby antipseudomonálními antibiotiky.
Icelandic: Sjúklingar þurftu að vera án sýklalyfja sem virka gegn Pseudomonas sýklum í minnst 28 daga fyrir meðferðina með rannsóknarlyfinu.
Czech: - Do soupravy nebulizátoru Altera nedávejte intravenózní (injekční) formu aztreonamu.
Icelandic: - Ekki hella aztreonam til notkunar í æð (til inndælingar) í Altera eimgjafatækið.
Czech: Příprava přípravku Cayston k inhalaci
Icelandic: Undirbúningur Cayston fyrir innöndun
Czech: bronchodilatátor mukolytika (přípravek, který pomáhá rozpouštět hustý hlen tvořený v plicích) a nakonec: přípravek Cayston.
Icelandic: berkjuvíkkandi lyf slímleysandi lyf (lyf sem hjálpar til við að leysa upp þykka slímið sem myndast í lungunum) og að lokum:
Czech: JINÉ GILEAD
Icelandic: Gilead
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 2:2:1:1 pro léčbu 75 mg aztreonamu 2krát nebo 3krát denně nebo stejným objemem placeba 2krát nebo 3krát denně po dobu 28 dnů, bezprostředně po 28denním úvodním otevřeném cyklu léčby s TNS.
Icelandic: 2 eða 3 sinnum á dag eða samsvarandi rúmmáli af lyfleysu 2 eða 3 sinnum á dag í 28 daga strax eftir 28 daga opnu upphafslotuna með TNS.
Czech: Cayston 75 mg prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování Aztreonamum
Icelandic: Cayston 75 mg stofn og leysir fyrir eimgjafa, lausn aztreonam
Czech: Aztreonam, který patří mezi monobaktamy, je pouze slabě imunogenní.
Icelandic: Aztreonam er mónóbaktam og aðeins lítillega ónæmismyndandi.
Czech: Jak se přípravek Cayston používá
Icelandic: Hvernig nota á Cayston
Czech: Pyrexie byla ve větší míře pozorována u pediatrických pacientů ve věku od 6 do 17 let v porovnání s dospělými.
Icelandic: Vart varð við hærra nýgengi sótthita hjá börnum á aldrinum 6 til 17 ára en hjá fullorðnum.
Czech: Neklinické údaje o fertilitě pro aztreonam pro injekční podání nenaznačují žádné nežádoucí účinky.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um frjósemi fyrir aztreonam til inndælingar benda ekki til neinna aukaverkana.
Czech: Uzavřete nádobku na přípravek nasměrováním výstupků víčka nádobky na přípravek na zářezy na nádobce.
Icelandic: Lokaðu lyfjageyminum með því að setja stýritappana á lyfjalokinu í raufirnar á geyminum.
Czech: Po rekonstituci obsahuje jeden ml roztoku k rozprašování aztreonamum 75 mg (jako aztreonamum lysinicum).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausn fyrir eimgjafa 75 mg aztreonam (sem lýsín).
Czech: Otevřete ampulku s rozpouštědlem otáčením špičky.
Icelandic: Fjarlægðu lyfjalokið með því að snúa rangsælis.
Czech: Dodatečně se u pacientů léčených aztreonamem vyskytl nižší počet hospitalizací z důvodů respiračních příhod (40 oproti 58, p=0,044) a méně respiračních příhod vyžadujících použití i.v.
Icelandic: Auk þess voru sjúklingar sem fengu aztreonam sjaldnar lagðir inn á sjúkrahús vegna aukaverkana í öndunarfærum (40 samanborið við 58, p=0,044) og fengu færri aukaverkanir í öndunarfæri sem kröfðust sýklalyfja gegn pseudomonas-bakteríum í æð eða til innöndunar (84 samanborið við 121, p = 0,004) en sjúklingar sem fengu meðferð með TNS.
Czech: Vznik parenterální rezistence P. aeruginosa na aztreonam nebo další beta-laktamová antibiotika může mít potenciální důsledky pro léčbu akutních plicních exacerbací systémovými antibiotiky.
Icelandic: Myndun ónæmis P. aeruginosa gegn aztreonam eða öðrum beta-laktam sýklalyfjum gefnum í æð getur mögulega haft áhrif á meðferð bráðrar versnunar lungnastarfsemi með almennum sýklalyfjum.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci:
Icelandic: Upplýsingarnar sem fram koma á lykjunni koma fram hér á eftir:
Czech: Systémová koncentrace aztreonamu po inhalačním podání přípravku Cayston představuje asi 1 % koncentrace po standardní dávce aztreonamu pro injekční podání.
Icelandic: Blóðþéttni aztreonams í kjölfar lyfjagjafar Cayston með innöndun er u.þ.b. 1% af þeirri þéttni sem fæst úr stöðluðum skammti af aztreonam til inndælingar.
Czech: Cayston se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky v soupravě nebulizátoru Altera.
Icelandic: Ekki blanda Cayston saman við önnur lyf í Altera eimgjafatækinu.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/543/001
Icelandic: EU/1/09/543/001 EU/1/09/543/002
Czech: Po této době je třeba soupravu nebulizátoru Altera včetně vyvíječe aerosolu vyměnit.
Icelandic: Að þessum tíma liðnum skal skipta um Altera eimgjafatækið, þar með talinn úðagjafann.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Cayston
Icelandic: Ef hætt er að nota Cayston
Czech: Dávky se mají užívat s odstupem alespoň 4 hodin.
Icelandic: Taka skal skammtana með minnst 4 klst. millibili.
Czech: Doporučuje se, aby se přípravek Cayston použil okamžitě po rozpuštění v rozpouštědle.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Cayston tafarlaust eftir blöndun við leysi.
Czech: Přípravek Cayston je bílý až téměř bílý prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování.
Icelandic: Cayston er hvítur eða ljósleitur stofn og leysir fyrir eimgjafa, lausn.
Czech: Ujistěte se, že jste vyprázdnili celý obsah injekční lahvičky.
Icelandic: Athugaðu að tæma hettuglasið alveg.
Czech: Těhotenství a kojení
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Czech: bronchospazmus1, diskomfort v oblasti hrudníku, rinorea, hemoptýza1 Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Icelandic: berkjukrampi1, óþægindi fyrir brjósti, nefrennsli, blóðhósti1
Czech: Přečtěte si informaci pečlivě a řiďte se instrukcemi.
Icelandic: Lestu upplýsingarnar vandlega og fylgdu leiðbeiningunum.
Czech: Děti (od 2 do 18 let)
Icelandic: Börn (2-18 ára)
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u dětí mladších 2 let.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi um öryggi og verkun hjá börnum undir 2 ára aldri.
Czech: Přípravek CellCept je obvykle podáván lékařem nebo zdravotní sestrou v nemocnici.
Icelandic: CellCept er yfirleitt gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi á sjúkrahúsi.
Czech: Lékař Vám bude pravidelně provádět krevní testy ke kontrole možných změn:
Icelandic: Læknirinn tekur blóðprufur reglulega til þess að fylgjast með breytingum á:
Czech: Riziko však nemůže být s jistotou vyloučeno.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka slíka hættu með öllu.
Czech: Norfloxacin a metronidazol
Icelandic: Norfloxacín og metronidazól
Czech: Kolik se podává
Icelandic: Hversu mikið á að taka
Czech: Je doporučeno provést druhý test 8 - 10 dní po prvním testování.
Icelandic: Ráðlagt er að framkvæma seinna prófið 8 - 10 dögum eftir fyrra prófið.
Czech: U dětí a dospělých byla také hlášena bronchiektázie.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um berkjuskúlk (bronchiectasis) hjá börnum og fullorðnum.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám lék připraví a podají.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu blanda lyfið og gefa þér það.
Czech: Rovněž zabraňte, aby se Vám dostal na kůži, nebo do úst či nosu.
Icelandic: Forðastu einnig að fá það á húð eða í munn eða nef.
Czech: Transplantace srdce n = 289
Icelandic: Hjartaígræðsla n = 289
Czech: Není známo, zda je MPA přítomen ve spermatu.
Icelandic: Ekki er vitað hvort MPA er til staðar í sæði.
Czech: Roche Eesti OÜ
Icelandic: Roche Eesti OÜ Tel:
Czech: Váš lékař Vás bude informovat a poskytne Vám písemnou informaci týkající se především účinků mofetil-mykofenolátu na nenarozené děti.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig og láta þig fá skriflegar upplýsingar, einkum um áhrif mýcófenólats á ófædd börn.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat jednotlivě.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, ekki má selja pakkana hvern í sínu lagi
Czech: Pokud plánujete mít dítě, promluvte si se svým lékařem o potenciálních rizicích a alternativních léčbách.
Icelandic: Ef þú fyrirhugar að eignast barn skaltu ræða við lækninn um hugsanlega áhættu og önnur meðferðarúrræði.
Czech: Pacienti po transplantaci jater byli sledováni déle než rok, ale méně než 3 roky.
Icelandic: Lifrarþegum var fylgt eftir í a.m.k. eitt ár, en minna en þrjú ár.
Czech: Mohou se u Vás objevit celkové nežádoucí účinky, které ovlivňují tělo jako celek.
Icelandic: Þú gætir fengið almennar aukaverkanir sem hafa áhrif á allan líkamann.
Czech: V edukačním materiálu musí být také zmíněno, že pacienti nesmí poskytnout lék žádné další osobě.
Icelandic: Í leiðbeiningunum á einnig að taka fram að sjúklingar megi ekki gefa öðrum lyfið.
Czech: • Dávka přípravku bude odlišná v závislosti na velikosti dítěte.
Icelandic: Skammtur er breytilegur eftir stærð barnsins.
Czech: Vliv jaterního onemocnění na tento proces závisí pravděpodobně na typu onemocnění.
Icelandic: Áhrif lifrarsjúkdóms á þetta ferli fer sennilega eftir viðkomandi sjúkdómi.
Czech: Obvyklé dávky jsou shrnuty níže.
Icelandic: Venjulegir skammtar eru sýndir hér að neðan.
Czech: Pacientům užívajícím CellCept je třeba vyšetřit kompletní krevní obraz jednou týdně v průběhu prvního měsíce, dvakrát za měsíc ve druhém a třetím měsíci léčby a dále jednou za měsíc do konce prvního roku.
Icelandic: Sjúklingar á CellCept eiga að fara í heildarblóðkornatalningu vikulega fyrsta mánuðinn, tvisvar á mánuði á öðrum og þriðja mánuði meðferðar og síðan einu sinni í mánuði út fyrsta árið.
Czech: • V této příbalové informaci se používá zkrácený název CellCept.
Icelandic: • Í þessum fylgiseðli er stutta heitið CellCept notað.
Czech: MDR1 (multidrug resistance protein 1) je také schopen transportovat MPA, ale jeho podíl se zdá být omezen na vstřebávání.
Icelandic: Prótein sem veldur fjöllyfjaónæmi (multidrug resistance protein 1, MDR1) getur einnig flutt MPA, en framlag þess virðist einskorðað við frásog.
Czech: • CellCept obsahuje aspartam.
Icelandic: CellCept inniheldur aspartam.
Czech: To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, jako jsou rostlinné léčivé přípravky.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils, svo sem jurtalyf.
Czech: Pacienti budou informováni, že nemají sami ukončit užívání mofetil-mykofenolátu, ale musí ihned kontaktovat svého lékaře.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um að þeir eigi ekki að hætta að taka mýcófenólat mofetíl heldur hafa tafarlaust samband við lækni sinn.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2006
Icelandic: 13. mars 2006
Czech: • Váš lékař rozhodne o nejvhodnější výši dávky na základě tělesné výšky a hmotnosti dítěte
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hentugasta skammtinn byggt á hæð og þyngd barnsins
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek CellCept nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur CellCept valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Czech: Budou postupovat podle instrukcí v bodě 7 „Příprava léku".
Icelandic: Þau munu fylgja leiðbeiningunum í kafla 7, Blöndun lyfsins.
Czech: • Vaše vaječníky již nefungují (předčasné selhání vaječníků potvrzené gynekologem)
Icelandic: Eggjastokkar þínir starfa ekki lengur (ótímabær vanstarfsemi í eggjastokkum sem staðfest er af sérfræðingi í kvenlækningum).
Czech: Váš lékař může vyžadovat více než jeden test před započetím léčby, aby se ujistil, že nejste těhotná.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað framkvæma fleiri en eitt þungunarpróf til að ganga úr skugga um að þú sért ekki þunguð áður en meðferð hefst.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek také obsahuje aspartam (E951) a methylparaben (E218).
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig aspartam (E951) og metýl parahýdroxýbensóat (E218).
Czech: Adaptér na lahev by měl na lahvi zůstat.
Icelandic: Millistykkið á að verða eftir á flöskunni.
Czech: Potahovaná tableta (tablety).
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur (töflur).
Czech: To znamená:
Icelandic: Þar á meðal:
Czech: Lékárník Vám obvykle lék připraví.
Icelandic: Lyfjafræðingur mun yfirleitt blanda lyfið fyrir þig.
Czech: Transplantace jater n = 277
Icelandic: Lifrarígræðsla n = 277
Czech: Pokud těmto instrukcím zcela nerozumíte, prosím, požádejte svého lékaře znovu o vysvětlení před tím, než začnete mykofenolát užívat.
Icelandic: Ef þú skilur leiðbeiningarnar ekki til fulls skaltu biðja lækninn að útskýra þær aftur áður en þú tekur mýcófenólat.
Czech: Také se tvoří menší acylglukuronid (AcMPAG).
Icelandic: Einnig myndast lítils háttar magn af acýlglúkúroníði (AcMPAG).
Czech: Doporučuje se však podávat CellCept aspoň hodinu před nebo tři hodiny po užití sevelameru, aby byl minimalizován vliv na absorpci MPA.
Icelandic: Hins vegar er ráðlagt að gefa CellCept að minnsta kosti einni klukkustund fyrir eða þremur klukkustundum eftir inntöku sevelamer til að minnka áhrif á frásog MPA.
Czech: • nošením ochranného oblečení, které zakrývá i hlavu, krk, paže a nohy
Icelandic: • nota viðeigandi hlífðarfatnað, sem hylur höfuð, háls, handleggi og fótleggi
Czech: Totéž udělejte, pokud někdo jiný náhodně užije Váš lék.
Icelandic: Þetta á einnig að gera ef einhver annar tekur lyfið óvart.
Czech: *obsahuje ekvivalent fenylalaninu v množství 2,78 mg/5 ml suspenze.
Icelandic: * inniheldur fenýlalanín sem jafngildir 2,78 mg/5 ml af mixtúru.
Czech: Roche Products Ltd.
Icelandic: United Kingdom Roche Products Ltd.
Czech: To je proto, že malé množství léku může procházet do mateřského mléka.
Icelandic: Það er vegna þess að lítill hluti lyfsins getur borist í brjóstamjólk.
Czech: • CellCept tobolky jsou podlouhlé s jedním koncem modrým a druhým hnědým.
Icelandic: CellCept hylki eru ílöng með annan endann bláan og hinn endann brúnan.
Czech: V mnoha případech nebylo spojeno s žádnými nežádoucími účinky.
Icelandic: Í mörgum þessara tilvika var ekki tilkynnt um neinar aukaverkanir.
Czech: • Neužívejte tobolky, které jsou rozbité nebo prasklé.
Icelandic: Ekki á að taka hylki sem hafa opnast eða klofnað.
Czech: Vaše léčba pak bude pokračovat v obvyklém čase.
Icelandic: Síðan á að halda áfram að gefa lyfið á venjulegum tíma.
Czech: • Ta Vám bude podána jako 1 g ráno a poté 1 g večer.
Icelandic: Gefið er 1 g að morgni og 1 g að kvöldi.
Czech: • jste již po menopauze, tzn. je Vám alespoň 50 let a poslední menstruaci jste měla před více než jedním rokem (pokud Vám menstruace skončila, protože jste byla léčena z důvodu nádorového onemocnění, je zde stále možnost, že můžete otěhotnět)
Icelandic: Þú ert komin yfir tíðahvörf þ.e. ert að minnsta kosti 50 ára og síðustu blæðingar voru fyrir meira en ári síðan (ef blæðingar hafa stöðvast vegna krabbameinslyfjameðferðar er samt sem áður möguleiki á því að verða þunguð).
Czech: Muži
Icelandic: Karlar
Czech: 2. fáze: a.
Icelandic: Skref 2 a.
Czech: Roche Slovensko, s.r.o.
Icelandic: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku CellCept v infuzi u dětí nebyly stanoveny.
Icelandic: Öryggi og verkun CellCept til innrennslis hjá börnum hefur ekki verið staðfest.
Czech: Vředy v ústech
Icelandic: Sáramyndun í munni
Czech: Výpočty na základě informací získaných od zvířat ukazují, že maximální množství MPA, které by mohlo být potenciálně přeneseno na ženu je tak nízké, že je nepravděpodobný jakýkoliv účinek.
Icelandic: Útreikningar byggðir á gögnum úr dýrarannsóknum sýna að hámarksmagn MPA sem hugsanlega gæti borist í kvenkyns maka með sæði sé svo lítið að ólíklegt sé að það hefði áhrif.
Czech: Kontaktujte svého lékaře ihned jak je to možné, pokud se domníváte, že došlo k selhání antikoncepce nebo jste si zapomněla vzít antikoncepční pilulku.
Icelandic: Ræddu við lækninn eins fljótt og kostur er ef þú heldur að getnaðarvarnir hafi brugðist eða ef þú hefur gleymt að taka getnaðarvarnatöflu.
Czech: Vezměte s sebou balení léku.
Icelandic: Hafið lyfjapakkninguna meðferðis.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Roche Registration GmbH
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Roche Registration GmbH
Czech: Pacienti ve všech studijních ramenech zároveň dostávali cyklosporin a kortikosteroidy.
Icelandic: Sjúklingar í öllum rannsóknarhópum fengu einnig cíklósporín og barkstera.
Czech: Je doporučeno, aby CellCept nebyl podáván spolu s azathioprinem, protože tato kombinace dosud nebyla studována.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að gefa CellCept samhliða azatíópríni þar sem slík samhliða gjöf hefur ekki verið rannsökuð.
Czech: Přečtěte si také další informace v tomto bodě uvedené pod nadpisy „Upozornění a opatření" a „Těhotenství a kojení".
Icelandic: Frekari upplýsingar eru í köflunum „Varnaðarorð og varúðarreglur" og „Meðganga og brjóstagjöf".
Czech: Distribuce MPA závisí na několika transportérech.
Icelandic: Afdrif MPA ráðast af nokkrum flutningskerfum.
Czech: Většina (kolem 87 %) z podané dávky je vylučována močí ve formě MPAG.
Icelandic: Megnið (um 87%) af gefnum skammti skilst út í þvagi sem MPAG.
Czech: Celkové nežádoucí účinky
Icelandic: Almenn óæskileg áhrif
Czech: Abnormální myšlení
Icelandic: Óeðlilegar hugsanir
Czech: Tyto pacienty je třeba pečlivě sledovat.
Icelandic: Ennfremur skal fylgjast náið með þessum sjúklingum.
Czech: Přidejte přibližně polovinu celkového množství purifikované vody do lahve.
Icelandic: Um það bil helmingnum af hreinsaða vatninu er hellt í flöskuna.
Czech: Promluvte si přímo se svým lékařem před zahájením léčby přípravkem CellCept:
Icelandic: Ræddu tafarlaust við lækninn áður en meðferð með CellCept er hafin:
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud se u Vás rozvine trvalý kašel nebo dušnost,
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú færð þrálátan hósta eða mæði
Czech: (Doba použitelnosti připravené perorální suspenze jsou 2 měsíce.)
Icelandic: (Geymsluþol blandaðrar mixtúru er tveir mánuðir.)
Czech: Nechte ji před dalším použitím oschnout na vzduchu.
Icelandic: Látið hann þorna fyrir næstu notkun.
Czech: Telmisartan mění eliminaci MPA zvýšením exprese PPAR gama (peroxisome proliferatoractivated receptor gamma), což vede ke zvýšené expresi a aktivitě UGT1A9.
Icelandic: Telmisartan breytir brotthvarfi MPA með því að örva tjáningu PPAR gamma (peroxisome proliferator-activated receptor gamma), sem síðan leiðir til aukinnar tjáningar og virkni UGT1A9.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o rizicích v případě otěhotnění a o alternativních lécích, které můžete užívat k prevenci odmítnutí orgánu, který Vám byl transplantován, pokud:
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um áhættu sem tengist þungun og önnur lyf sem þú gætir tekið til að koma í veg fyrir höfnun ígrædds líffæris ef:
Czech: Tyto změny nejsou spojovány s poruchou funkce neutrofilů.
Icelandic: Þessar breytingar tengjast ekki skertri starfsemi daufkyrninga.
Czech: Bylo prokázáno, že mofetil-mykofenolát je vylučován do mléka kojících samic potkanů.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að mýcófenolat mofetíl skilst út í mjólk hjá rottum.
Czech: Vždy užívejte CellCept přesně podle pokynů svého lékaře.
Icelandic: Takið CellCept alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Czech: Bude vysvětleno, že ačkoliv text této příručky je velmi důležitý, neposkytuje úplné informace o mofetil-mykofenolátu a že SPC (lékaři) a příbalová informace (pacienti), které jsou poskytovány s lékem, musí být také velmi pečlivě přečteny.
Icelandic: Útskýra á að þó bæklingurinn sé mjög mikilvægur innihaldi hann ekki tæmandi upplýsingar um mýcófenólat mofetíl og að einnig þurfi að lesa vandlega samantekt á eiginleikum lyfs (heilbrigðisstarfsmenn) og fylgiseðil sem fylgir með lyfinu (sjúklingar).
Czech: Mykofenolát způsobuje velmi časté potraty (50 %) a závažné vrozené vady (23-27 %) u nenarozeného dítěte.
Icelandic: Mýcófenólat veldur hárri tíðni fósturláta (50%) og alvarlegra fæðingargalla (23-27 %) hjá ófæddum börnum.
Czech: Konec odměrky vložte do úst a lék spolkněte.
Icelandic: Stingið skammtaranum beint upp í munninn og kyngið lyfinu.
Czech: Rekonstituujte s 94 ml purifikované vody.
Icelandic: Blandið með 94 ml af hreinsuðu vatni.
Czech: • Malformace prstů (např. polydaktylie, syndaktylie);
Icelandic: Vanskapanir á fingrum (t.d. fjölfingrun (polydactyly), samgrónir fingur (syndactyly));
Czech: U dětí může častěji než u dospělých dojít k výskytu některých nežádoucích účinků.
Icelandic: Börn gætu verið líklegri en fullorðnir til að fá sumar aukaverkanir.
Czech: CMV virémie/syndrom byly zaznamenány u 13,5 % pacientů.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með CMV veirudreyra/heilkenni var 13,5%.
Czech: U transplantací od zemřelých dárců, pokud není možné před zahájením léčby provést dva testy v rozmezí 8 až 10 dnů (kvůli načasování dostupnosti transplantačních orgánů), musí být bezprostředně před zahájením léčby proveden těhotenský test a další test o 8 -10 dní později.
Icelandic: Ef grætt er í líffæri úr látnum líffæragjafa og ekki er mögulegt að gera tvö þungunarpróf með 8-10 daga millibili áður en meðferð hefst (vegna tímasetningar þess að gjafalíffæri sé tiltækt) á að gera þungunarpróf rétt áður en meðferð hefst og annað 8-10 dögum síðar.
Czech: Nebyl pozorován žádný vliv na fertilitu nebo reprodukční parametry matek nebo následujících generací zvířat.
Icelandic: Ekkert benti til áhrifa á frjósemi eða æxlunar hjá mæðrum eða næstu kynslóð.
Czech: Edukační program je zaveden s cílem zajistit, aby si lékaři a pacienti byli vědomi rizika teratogenity a mutagenity, nutnosti provedení těhotenských testů před zahájením léčby přípravkem CellCept, požadavků na antikoncepci jak u pacientů mužů, tak žen, a co je třeba učinit v případě, že dojde k otěhotnění v průběhu léčby přípravkem CellCept.
Icelandic: Fræðsluáætluninni er ætlað að tryggja að heilbrigðisstarfsmönnum og sjúklingum sé kunnugt um vanskapandi og stökkbreytingavaldandi áhrif lyfsins, þörfina fyrir þungunarpróf áður en meðferð með CellCept hefst, þörfina fyrir getnaðarvarnir hjá bæði körlum og konum og hvað gera skal ef til þungunar kemur meðan á meðferð með CellCept stendur.
Czech: Hodnota Cmax MPA však poklesla o 40 % v přítomnosti potravy.
Icelandic: Þó dró úr Cmax fyrir MPA um 40% þegar matur var til staðar.
Czech: Roztoky uchovávejte při teplotě 15-30 °C.
Icelandic: Geymið lausnir við 15 - 30°C.
Czech: Jako prevence je doporučeno, abyste vy nebo vaše partnerka používali spolehlivou antikoncepci během léčby a 90 dní po ukončení léčby přípravkem CellCept.
Icelandic: Í varúðarskyni er ráðlagt að þú eða kvenkyns maki þinn notir örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í 90 daga eftir að þú hættir að fá CellCept.
Czech: Mofetil-mykofenolát neměl žádný vliv na plodnost potkaních samců při perorálním podávání v dávkách do 20 mg/kg/den.
Icelandic: Mýcófenólat mofetíl hafði engin áhrif á frjósemi karlrotta við skammta til inntöku sem námu allt að 20 mg/kg/dag.