FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por conseguinte, os medicamentos com um índice terapêutico estreito (p. ex. digoxina), que sejam substratos da CYP3A4, CYP2C19 ou P-gp, não devem ser administrados durante o tratamento com treossulfano.
Czech: Proto se léčivé přípravky s úzkým terapeutickým indexem (např. digoxin), které jsou substráty CYP3A4, CYP2C19 nebo P-gp, nemají během léčby treosulfanem podávat.
Portuguese: Após uma terapêutica prolongada com doses convencionais de treossulfano oral em doentes com tumores sólidos, observou-se uma leucemia mieloide aguda em 1,4% dos 553 doentes.
Czech: Po dlouhodobé terapii perorálním treosulfanem v konvenčních dávkách u pacientů se solidními tumory byla u 1,4 % z 553 pacientů pozorována akutní myeloidní leukemie.
Portuguese: Portanto, as fraldas devem ser mudadas frequentemente, até 6-8 horas após cada perfusão de treossulfano.
Czech: Plenky je proto nutné měnit často po dobu 6-8 hodin po každé infuzi treosulfanu.
Portuguese: • olho seco
Czech: • suché oko
Portuguese: Com um seguimento mediano de 36 meses (intervalo, 4-73), a probabilidade de sobrevida global aos 5 anos foi de 93% (IC 95% 83-97%).
Czech: Při mediánu sledování po dobu 36 měsíců (rozmezí 4-73), byla pravděpodobnost celkového přežití během pětiletého období 93 % (95 % CI 83 - 97 %).
Portuguese: Instruções de reconstituição do treossulfano:
Czech: Pokyny k rekonstituci treosulfanu:
Portuguese: A dose total de treossulfano é de 30-42 g/m²; A dose de treossulfano deve ser adaptada em função da ASC do doente como se segue (ver secção 5.2):
Czech: Celková dávka treosulfanu je 30-42 g/m²; Dávku treosulfanu je nutné upravit podle hodnoty BSA pacienta následujícím způsobem (viz bod 5.2):
Portuguese: Foram notificadas convulsões, no contexto de uma infeção por encefalite num de 88 doentes pediátricos.
Czech: U jednoho z 88 pediatrických pacientů byl hlášen záchvat v souvislosti s encefalitidou.
Portuguese: Esta atividade foi demonstrada em ratinhos e ratos com transplantes de linfomas/leucemias, de sarcomas e hepatomas, de xenoenxertos de tumores humanos, de biopsias e linhas celulares tumorais humanas.
Czech: Toto bylo prokázáno u myší a potkanů po transplantaci lymfomů/leukemií, sarkomů a hepatomů, u lidských nádorových xenotransplantátů, lidských biopsií z nádorů a buněčných linií.
Portuguese: Os homens e as mulheres com potencial para engravidar, sexualmente ativos, têm de utilizar métodos contracetivos eficazes durante e até 6 meses após o tratamento.
Czech: Sexuálně aktivní muži i ženy ve fertilním věku musí během léčby a ještě 6 měsíců po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Portuguese: Se esta ocorrer, agite vigorosamente o frasco para injetáveis e torne a dissolver o pó aglutinado.
Czech: Pokud tato situace nastane, injekční lahvičku energicky protřepávejte, aby se koláč rozpustil.
Portuguese: Contudo, durante os testes de toxicidade crónica em ratos, a espermatogénese e a função ovárica foram significativamente afetadas.
Czech: V testech chronické toxicity u potkanů však došlo k významnému ovlivnění spermatogeneze a ovariální funkce.
Portuguese: Precauções a tomar antes de manusear ou administrar o medicamento
Czech: Opatření, která je nutno učinit před manipulací s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Portuguese: A incidência global de doença veno-oclusiva hepática (DVO) foi de 0,9% (5/564).
Czech: Celková incidence venookluzivních chorob jater (veno-occlusive liver disease, VOD) byla 0,9 % (5/564).
Portuguese: Em estudos de toxicidade em ratos juvenis, o treossulfano induziu um ligeiro atraso do crescimento físico e altura de abertura da vagina ligeiramente retardada em fêmeas.
Czech: Ve studiích toxicity u juvenilních potkanů indukoval treosulfan mírnou retardaci fyzického vývoje a mírné opoždění časového bodu otevření vagíny u samic.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a menos que o método de reconstituição impeça o risco de contaminação microbiológica, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska je nutné použít přípravek okamžitě, pokud metoda rekonstituce nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace.
Portuguese: A dose total de fludarabina é de 150 mg/m²;
Czech: Celková dávka fludarabinu je 150 mg/m²;
Portuguese: Estudos pormenorizados in vitro não excluíram completamente potenciais interações medicamentosas entre concentrações plasmáticas elevadas de treossulfano e substratos da CYP3A4, da CYP2C19 ou da P-gp.
Czech: Podrobné studie in vitro zcela nevyloučily možné interakce mezi vysokými plazmatickými koncentracemi treosulfanu a substráty CYP3A4, CYP2C19 nebo P-gp.
Portuguese: Durante o manuseamento do treossulfano, deve evitar-se a inalação, o contacto com a pele ou o contacto com membranas mucosas (recomendase usar luvas descartáveis de proteção, óculos de proteção, bata e máscara).
Czech: Při manipulaci s treosulfanem zamezte jeho vdechnutí, kontaktu s kůží a kontaktu se sliznicemi (doporučuje se použití vhodných ochranných jednorázových rukavic, brýlí, pláště a roušky).
Portuguese: Podem ocorrer muito raramente crises epiléticas (convulsões) em bebés com menos de 4 meses de idade.
Czech: U dětí ve věku do 4 měsíců se mohou velmi vzácně vyskytnout záchvaty.
Portuguese: A mucosite oral (incluindo gravidade de grau elevado) é um efeito indesejável muito frequente do condicionamento com treossulfano, seguido de aloTCE (ver secção 4.8).
Czech: Orální mukozitida (včetně vysokého stupně závažnosti) je velmi častým nežádoucím účinkem přípravné léčby založené na treosulfanu následované alloHSCT (viz bod 4.8).
Portuguese: O treossulfano é utilizado para preparar doentes para um transplante de medula óssea (transplante de células estaminais hematopoiéticas).
Czech: Treosulfan se používá k přípravě pacientů před transplantací kostní dřeně (transplantací hematopoetických kmenových buněk).
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos, não conduza ou utilize máquinas.
Czech: Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky vyskytnou, neřiďte dopravní prostředky ani nepoužívejte stroje.
Portuguese: O treossulfano é administrado em associação com a fludarabina, com tiotepa (regime intensificado; regime FT10-14TT) ou sem tiotepa (regime FT10-14).
Czech: Treosulfan se podává v kombinaci s fludarabinem s thiotepou (intenzivní režim; režim FT10-14TT) nebo bez thiotepy (režim FT10-14).
Portuguese: A dose recomendada é de 10-14 g/m² da área de superfície corporal.
Czech: Doporučená dávka přípravku je 10-14 g/m² plochy tělesného povrchu.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích dostupných bez lékařského předpisu.
Portuguese: • diminuição das contagens dos glóbulos brancos com febre (neutropenia febril)
Czech: • snížené počty bílých krvinek s horečkou (febrilní neutropenie)
Portuguese: Observaram-se respostas completas à doença em 28 doentes (90%), conforme medidas pelos sintomas clínicos e ensaios laboratoriais (Burroughs LM et al., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014;
Czech: Celkové odpovědi na onemocnění byly pozorovány u 28 pacientů (90 %), hodnoceno podle klinických příznaků a laboratorních testů (Burroughs LM et al., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014; 20(12):1996-2003).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Czech: V rámci každé skupiny frekvencí jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Portuguese: O tipo mais frequente foi a infeção pulmonar (12/74 [16,2%]).
Czech: Nejčastějším typem byla plicní infekce (12/74
Portuguese: Área de superfície corporal (m2) Dose de treossulfano (g/m2)
Czech: Plocha tělesného povrchu (m²) Dávka treosulfanu (g/m²)
Portuguese: Como a inflamação da mucosa oral é um efeito secundário frequente deste medicamento, deve prestar atenção a uma higiene oral adequada.
Czech: Vzhledem k tomu, že častým nežádoucím účinkem tohoto přípravku je zánět sliznice v ústech, je třeba dodržovat dostatečnou ústní hygienu.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção masculina e feminina
Czech: Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma profilaxia da mucosite (p. ex., antimicrobianos tópicos, protetores de barreira, gelo e higiene oral adequada).
Czech: Doporučuje se použití profylaktických opatření proti mukozitidě (např. topických antimikrobiálních látek, bariérových ochranných prostředků, ledu a odpovídající ústní hygieny).
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves da terapêutica com treossulfano ou do procedimento de transplante incluem:
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky při léčbě treosulfanem nebo při transplantaci jsou:
Portuguese: • inflamação dos pulmões (pneumonite) (adultos: pouco frequente)
Czech: • zánět plic (pneumonitida) (dospělí: méně časté)
Portuguese: • diminuição das contagens das células do sangue que é o efeito desejado do medicamento para o preparar para a sua perfusão de transplante (todos os doentes: muito frequente)
Czech: • snížení počtu krevních buněk, což je zamýšlený účinek přípravku při přípravě na transplantaci infuzí (všichni pacienti: velmi časté)
Portuguese: A ausência de mortalidade relacionada com o transplante até ao dia +100 após o TCE (parâmetro de avaliação primário) é de 98,6% (IC 90%: 93,4-99,7%) porque um dos 70 doentes morreu devido a causa relacionada com o tratamento/transplante até ao dia +100 após a TCEH.
Czech: Nepřítomnost úmrtí v souvislosti s transplantací do dne +100 po HSCT (primární cílový parametr) je 98,6 % (90 % CI 93,4-99,7 %), protože u jednoho ze 70 pacientů došlo k úmrtí v souvislosti s transplantací/léčbou před dnem +100 po HSCT.
Portuguese: Uma análise de regressão da área sob a curva (AUC0-∞) versus a dose de treossulfano indicou uma correlação linear.
Czech: Regresní analýza plochy pod křivkou (area under the curve, AUC0-∞) oproti dávce treosulfanu naznačuje lineární závislost.
Portuguese: O treossulfano destrói as células da medula óssea e permite o transplante de novas células da medula óssea, o que leva à produção de células sanguíneas saudáveis.
Czech: Treosulfan ničí buňky kostní dřeně a umožňuje transplantaci nových buněk kostní dřeně, což vede k tvorbě zdravých krevních buněk.
Portuguese: • diminuição súbita da função dos rins, sangue na urina
Czech: • náhlé snížení funkce ledvin, krev v moči
Portuguese: É provável que certas reações adversas do treossulfano como náuseas, vómitos ou tonturas possam afetar estas funções.
Czech: Je pravděpodobné, že některé nežádoucí účinky treosulfanu, např. nauzea, zvracení nebo závrať, mohou tyto schopnosti ovlivnit.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados de um estudo com condicionamento à base de treossulfano em doentes pediátricos com doenças não malignas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studie s přípravnou léčbou založenou na treosulfanu u pediatrických pacientů s nemaligními onemocněními (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese:  Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech:  Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Portuguese: O que é Trecondi e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Trecondi Como utilizar Trecondi
Czech: Co je přípravek Trecondi a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Trecondi podán Jak se přípravek Trecondi používá
Portuguese: Este medicamento é utilizado em associação com a fludarabina.
Czech: Tento přípravek se používá v kombinaci s fludarabinem.
Portuguese: Uma notificação de um ensaio iniciado por um investigador realizado em crianças com imunodeficiências primárias menciona quatro casos de convulsões, que ocorreram após outros regimes de condicionamento à base de treossulfano (ver secção 4.4).
Czech: Zpráva z hodnocení iniciovaného zkoušejícím, provedeného u dětí s primárními imunodeficiencemi, uvádí čtyři případy záchvatů, které se objevily po jiných přípravných režimech založených na treosulfanu (viz bod 4.4).
Portuguese: Reação no local de injeção, sensação de frio
Czech: Není známo Reakce v místě injekce, pocit chladu
Portuguese: • hemorragia no olho, olho seco
Czech: • krvácení v oku, suché oko
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de treossulfano em mulheres grávidas, é inexistente.
Czech: Údaje o podávání treosulfanu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Portuguese: A mortalidade relacionada com o transplante aos 12 meses é de 2,9% (IC 90%: 0,9-8,9%).
Czech: Mortalita v souvislosti s transplantací za 12 měsíců je 2,9 % (90 % CI 0,9-8,9 %).
Portuguese: Os epóxidos formaram centros nucleofílicos de alquilatos de ácido desoxirribonucleico (ADN), e podem induzir a formação de ligações cruzadas com o ADN que são consideradas responsáveis pela depleção de células estaminais e pelos efeitos antineoplásicos.
Czech: Vytvořené epoxidy alkylují nukleofilní centra deoxyribonukleové kyseliny (deoxyribonucleic acid, DNA) a dokážou indukovat křížové vazby v DNA, které jsou považovány za zodpovědné za depleci kmenových buněk a antineoplastické účinky.
Portuguese: Desconhece-se se o treossulfano é excretado no leite humano.
Czech: Není známo, zda se treosulfan vylučuje do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Além disso, podem ocorrer acidose, toxicidade cutânea, náuseas, vómitos e gastrite.
Czech: Kromě toho se mohou vyskytnout acidóza, kožní toxicita, nauzea, zvracení a gastritida.
Portuguese: • afeção com risco de vida após infeção na circulação sanguínea (choque séptico)
Czech: • život ohrožující stav po infekci v krevním řečišti (septický šok)
Portuguese: • dor ou inflamação no local de injeção, sensação de frio
Czech: • bolest nebo zánět v místě injekce, pocit chladu
Portuguese: Desconhece-se o efeito do treossulfano na farmacocinética da fludarabina.
Czech: Účinek treosulfanu na farmakokinetiku fludarabinu není znám.
Portuguese: Devido ao seu mecanismo de ação alquilante, o treossulfano é classificado como um composto genotóxico com potencial carcinogénico.
Czech: Z důvodu alkylačního mechanismu působení je treosulfan charakterizován jako genotoxická sloučenina s kancerogenním potenciálem.
Portuguese: Não se observou acumulação de doses com o tratamento diário recomendado em três dias consecutivos.
Czech: Při doporučené denní terapii v délce tří po sobě jdoucích dní nebyla pozorována akumulace dávek.
Portuguese: Outros medicamentos e Trecondi
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Trecondi
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram arritmias cardíacas, p. ex., fibrilhação auricular (1,2%), taquicardia sinusal (0,9%), taquicardia supraventricular (0,4%) e extrassístoles ventriculares (0,4%).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly poruchy srdečního rytmu, např. fibrilace síní (1,2 %), sinusová tachykardie (0,9 %), supraventrikulárni tachykardie (0,4 %) a komorová extrasystola (0,4 %).
Portuguese: • um cancro diferente causado pelo tratamento quimioterapêutico (segunda neoplasia maligna)
Czech: • jiné nádorové onemocnění způsobené chemoterapií (sekundární malignita)
Portuguese: Os níveis plasmáticos máximos (média ± DP) em doentes adultos após uma perfusão intravenosa de 2 horas de 10, 12 ou 14 g/m² de treossulfano foram, respetivamente, de 306 ± 94 µg/ml, 461 ± 102 µg/ml e 494 ± 126 µg/ml.
Czech: Maximální hladiny v plazmě (průměr ± směrodatná odchylka [standard deviation, SD]) u dospělých pacientů po dvouhodinové intravenózní infuzi treosulfanu v dávce 10, 12 nebo 14 g/m² byly 306 ± 94 µg/ml; 461 ± 102 µg/ml, resp. 494 ± 126 µg/ml.
Portuguese: O treossulfano pode alterar a fertilidade em homens e mulheres.
Czech: Treosulfan může způsobit poruchy fertility u mužů i u žen.
Portuguese: Todas as reações adversas / Frequência
Czech: Všechny nežádoucí účinky / frekvence
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Portuguese: Recomenda-se a utilização profilática de soluções para lavagem da boca (colutórios) (p. ex., com protetores de barreira, antimicrobianos) ou de aplicação de gelo na cavidade oral (diminui o fluxo de sangue na mucosa oral e reduz a quantidade de treossulfano que atinge as células).
Czech: Doporučuje se preventivní používání ústní vody (např. s bariérovou ochranou, antimikrobiálními látkami) nebo aplikace ledu do dutiny ústní (což snižuje průtok krve do sliznice v ústech a zmenšuje množství treosulfanu, který se dostane k buňce).
Portuguese: • dor de garganta, hemorragia do nariz
Czech: • bolest hrdla, krvácení z nosu
Portuguese: Tabela 2: Incidência cumulativa de DEvH (Conjunto de análise completo) Parâmetro
Czech: Tabulka 2: Kumulativní incidence GvHD (úplný analyzovaný soubor) Parametr
Portuguese: c Para os testes de superioridade do treossulfano comparado com o bussulfano.
Czech: c Pro testování superiority treosulfanu v porovnání s busulfanem.
Portuguese: Desconhecido Parestesia
Czech: Není známo Parestezie
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Portuguese: As soluções reconstituídas de treossulfano podem ser misturadas num frasco para injetáveis de vidro maior, num saco de PVC ou num saco de PE.
Czech: Rekonstituovaný roztok treosulfanu je možné přimíchat do větší skleněné injekční lahvičky, PVC vaku nebo PE vaku.
Portuguese: Em condições fisiológicas (pH 7,4, temperatura 37 °C), o treossulfano farmacologicamente inativo sofre uma conversão espontânea (não enzimática) no intermédio ativo monoepóxido (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoxibutano-3,4-diol-4-metanossulfonato) e finalmente em L-diepoxibutano (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diepoxibutano).
Czech: Za fyziologických podmínek (pH 7,4; teplota 37 °C) se farmakologicky neaktivní treosulfan spontánně konvertuje (neenzymaticky) na aktivní monoepoxidový intermediát (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoxybutan-3,4-diol-4-metansulfonát) a nakonec na L-diepoxybutan (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diepoxybutan).
Portuguese: Os dados publicados respeitantes ao tratamento de ratinhos e ratos com L-diepoxibutano (o produto de transformação alquilante do treossulfano) revelaram alterações da fertilidade e do desenvolvimento uterino e ovárico e dos espermatozoides.
Czech: Publikované údaje, týkající se léčby myší a potkanů L-diepoxybutanem (alkylačním transformačním produktem treosulfanu), odhalily poruchu fertility a vývoje dělohy, vaječníků a spermií.
Portuguese: O possível risco de uma segunda neoplasia maligna deve ser explicado ao doente.
Czech: Pacienta je nutné poučit o možném riziku sekundární malignity.
Portuguese: Se for um homem que está a ser tratado com este medicamento não deve conceber uma criança durante e até 6 meses após o tratamento.
Czech: Jestliže jste muž a léčíte se tímto přípravkem, nesmíte během léčby a ještě 6 měsíců po jejím ukončení počít dítě.
Portuguese: Deve parar de amamentar antes de iniciar o tratamento com este medicamento.
Czech: Před zahájením léčby tímto přípravkem musíte přestat kojit.
Portuguese: Desconhece-se qual a contribuição do treossulfano para a sua ocorrência.
Czech: Není známo, v jaké míře se na jejich výskytu podílí treosulfan.
Portuguese: Deverão ser administrados, conforme indicado, fatores de crescimento (G-CSF, GM-CSF) e suporte plaquetário e/ou eritrocitário.
Czech: Mají být podány růstové factory (G-CSF, GM-CSF), trombocyty a/nebo erytrocyty, je-li to indikováno.
Portuguese: A eficácia e segurança do condicionamento à base do treossulfano foram avaliadas em 70 doentes com leucemia linfoblástica aguda (LLA), LMA, SMD ou com leucemia mielomonocítica juvenil (LMMJ) que receberam um regime condicionante com treossulfano e fludarabina com (n = 65) ou sem (n = 5) tiotepa (ver secção 4.2).
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravné léčby založené na treosulfanu byla hodnocena u 70 pacientů s akutní lymfoblastickou leukemií (ALL), AML, MDS nebo juvenilní myelomonocytární leukemií (JMML), kterým byl podáván přípravný režim s treosulfanem a fludarabinem s thiotepou (n = 65) nebo bez thiotepy (n = 5) (viz bod 4.2).
Portuguese: As frequências mais baixas destas reações adversas foram observadas no regime posológico de 10 g/m² por dia, dia -4 ao dia -2 (respetivamente, 20,4%; 30,3%; 13,1%; 5,0% e
Czech: Nejnižší frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků byly pozorovány při dávkovém režimu 10 g/m² na den ode dne -4 do dne -2 (20,4 %; 30,3 %; 13,1 %; 5,0 %, resp. 5,5 %).
Portuguese: A incidência cumulativa de recorrência/progressão é de 15,7% (IC 90%: 8,6-22,9%) ao mês +12.
Czech: Kumulativní incidence relapsu/progrese je 15,7 % (90 % CI 8,6-22,9 %) ve 12. měsíci.
Portuguese: A duração mediana da neutropenia (percentis 25%/75%) foi de 21 (16, 26) dias em doentes pediátricos com doenças malignas e de 24 (17, 26) dias em doentes pediátricos com doenças não malignas.
Czech: Medián (25 %/75 % percentily) doby přetrvávání neutropenie byl 21 (16; 26) dní u pediatrických pacientů s maligním onemocněním a 24 (17; 26) dní u pacientů s nemaligními chorobami.
Portuguese: Sobrevida globala; % (IC 95%) 71,3 (63,6; 77,6) 56,4 (48,4; 63,6) 0,61 (0,42; 0,88) 0,0082 Incidência cumulativa de recorrência/progressão; % (IC 95%)
Czech: Celkové přežitía; % (95% CI) 71,3 (63,6; 77,6) 56,4 (48,4; 63,6) 0,61 (0,42; 0,88) 0,0082 Kumulativní incidence relapsu/progrese; % (95% CI)
Portuguese: Dados publicados na literatura citaram a gonadotoxicidade do treossulfano em ratinhos machos e fêmeas na pré-puberdade e puberdade.
Czech: Údaje publikované v literatuře uvádějí gonadotoxicitu treosulfanu u předpubertálních a pubertálních samců a samic myší.
Portuguese: Se lhe for administrado mais Trecondi do que deveria Este medicamento é-lhe administrado por um médico e ser-lhe-á administrada a dose correta.
Czech: Pokud Vám bude podáno větší množství přípravku Trecondi, než mělo Vzhledem k tomu, že přípravek podává lékař, bude Vám podána správná dávka.
Portuguese: • O treossulfano deve ser administrado antes da fludarabina;
Czech: • Treosulfan se podává před fludarabinem;
Portuguese: Desconhecido Acidose b, alteração da tolerância à glucose, desequilíbrio eletrolítico
Czech: Acidóza b, porušená glukózová tolerance, elektrolytová nerovnováha
Portuguese: O treossulfano é reconstituído no recipiente de vidro de origem.
Czech: Treosulfan se rekonstituuje v původní skleněné nádobě.
Portuguese: Após a reconstituição com solução de cloreto de sódio a 4,5 mg/ml (0,45%), a estabilidade física e química foi demonstrada durante 2 dias a 25 °C.
Czech: Po rekonstituci roztokem chloridu sodného o koncentraci 4,5 mg/ml (0,45 %) byly chemická a fyzikální stabilita prokázány po dobu 2 dní při teplotě 25 °C.
Portuguese: Não se efetuaram estudos farmacocinéticos com o treossulfano em doentes com compromisso renal ou hepático grave, porque estes doentes são geralmente excluídos de um aloTCE.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater nebyly farmakokinetické studie s treosulfanem provedeny, protože u těchto pacientů obecně nebývá alloHSCT prováděna.
Portuguese: • dor no peito, dor
Czech: • bolest na hrudi, bolest
Portuguese: Os efeitos imunossupressores do treossulfano são atribuídos à sua toxicidade contra células progenitoras primitivas e diferenciadas, células T e NK, à redução de celularidade de órgãos linfoides primários e secundários e a um efeito de exclusão sobre a "tempestade de citocinas" que precede o desenvolvimento da doença do enxerto versus hospedeiro (DEvH) e está implicada na patogénese da doença veno-oclusiva.
Czech: Imunosupresivní účinky treosulfanu se přisuzují jeho toxicitě vůči primitivním a souvisejícím progenitorovým buňkám, T a NK-buňkám, redukci celularity primárních a sekundárních lymfatických orgánů a prekluzivnímu účinku na „cytokinovou bouři", která předchází rozvoji reakce štěpu proti hostiteli (Graft-versus-Host Disease, GvHD) a je součástí patogeneze venookluzivního onemocnění.