FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non vi sono state evidenze di compromissione epatica o di alterazione significativa degli enzimi epatici nel corso degli studi clinici con Fexeric, compresi gli studi a lungo termine.
Hungarian: A Fexeric-kel végzett klinikai vizsgálatokban, beleértve a hosszú távú vizsgálatokat is, nem mutatkozott májkárosodás vagy a májenzimek jelentős változása.
Italian: La dose massima è di 12 compresse al giorno.
Hungarian: A maximális adag naponta 12 tabletta.
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione dei rischi.
Hungarian: További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójábantalálható.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Fexeric consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Fexeric-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Fexeric.
Hungarian: Ez a dokumentum a Fexeric-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fexeric?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fexeric biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Fexeric sia usato nel modo più sicuro possibile.
Hungarian: A Fexeric lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Fexeric sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Fexeric alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Italian: Ciò impedisce l'assorbimento del fosfato nell'organismo, contribuendo in tal modo a mantenere bassi i livelli di fosfato nel sangue.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a foszfát felszívódjon a szervezetbe, és segít alacsonyan tartani a vér foszfátszintjét.
Italian: Nel secondo studio, 149 pazienti non sottoposti a dialisi sono stati trattati con Fexeric o placebo per 3 mesi.
Hungarian: A második vizsgálatban 149, nem dializált beteg Fexeric-et vagy placebót kapott 3 hónapon keresztül.
Italian: I pazienti affetti da malattia renale grave hanno difficoltà a eliminare il fosfato dall'organismo.
Hungarian: A súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknek nehézséget jelent a szervezetükből kiüríteni a foszfátot.
Italian: Il profilo di sicurezza complessivo è stato considerato accettabile e paragonabile a quello di altre sostanze capaci di legare il fosfato.
Hungarian: Az átfogó biztonságossági profilt elfogadhatónak és az egyéb foszfátkötőkhöz hasonlónak
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Fexeric condurrà uno studio per acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale nel lungo termine, in particolare nei pazienti anziani.
Hungarian: Ezenfelül a Fexeric-et forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni, hogy további információkat nyerjen a Fexeric hosszú távú biztonságosságáról, különösen idősebb betegeknél.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi si sono verificati con frequenza non comune e hanno interessato prevalentemente intestino e stomaco.
Hungarian: A súlyos mellékhatások ritkák voltak, és főként a beleket és a gyomrot érintették.
Italian: Entrambi gli studi esaminavano le variazioni del livello di fosfato nel sangue, misurate in mg/dl.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban értékelték a vér foszfátszintjének változását, amelyet mg/dl egységekben mértek.
Italian: Altre informazioni su Fexeric
Hungarian: A Fexeric-kel kapcsolatos egyéb információ
Italian: Dallo studio è emerso che i livelli di fosfato nel sangue sono diminuiti in media di 0,7 mg/dl con Fexeric rispetto alla riduzione di 0,3 mg/dl osservata con placebo.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy a vér foszfátszint átlagosan 0,7 mg/dl-rel csökkent a Fexeric kezelés esetén, 0,3 mg/dl-rel pedig a placebo esetén.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Fexeric (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono alterazioni dell'evacuazione (diarrea o costipazione) e feci scolorite.
Hungarian: A Fexeric leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bélmozgások változásai (hasmenés vagy székrekedés) és a széklet elszíneződése.
Italian: Nel primo studio, Fexeric è risultato efficace quanto sevelamer carbonato, un medicinale autorizzato, nel ridurre i livelli di fosfato in 359 pazienti con malattia renale di lungo termine: dopo 12 settimane entrambe le terapie hanno indotto una riduzione dei livelli di fosfato di circa 2 mg/dl.
Hungarian: Az első vizsgálatban 359 krónikus vesebetegnél a Fexeric ugyanolyan hatékony volt a foszfátszint csökkentésében, mint a szevelamer-karbonát, egy engedélyezett gyógyszer: 12 hét elteltével mindkét kezelés körülbelül 2 mg/dl foszfátszint csökkenést eredményezett.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Fexeric sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Hungarian: A terv alapján a Fexeric alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Italian: Quali benefici di Fexeric sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fexeric alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Un accumulo di fosfato è all'origine dell'iperfosfatemia, che a lungo termine può causare complicazioni quali patologie cardiache e ossee.
Hungarian: A foszfát felhalmozódása hiperfoszfatémiához vezet, és hosszú távon szövődményeket, például szív- és csontbetegséget okozhat.
Italian: I livelli di fosfato nel sangue devono essere monitorati periodicamente nel corso del trattamento.
Hungarian: A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a foszfátszintet.
Italian: Il principio attivo di Fexeric, il complesso di coordinazione del citrato ferrico, è una sostanza capace di legare il fosfato.
Hungarian: A Fexeric hatóanyaga, a vas-citrát koordinációs komplex egy foszfátkötő.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Fexeric, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Fexeric alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Quando il medicinale viene assunto durante i pasti, il ferro contenuto in Fexeric si lega al fosfato degli alimenti all'interno dell'intestino, formando un composto che viene successivamente eliminato con le feci.
Hungarian: Étkezés közben bevéve a bélrendszerben a Fexeric-ben található vas kötődik az ételben lévő foszfáthoz, és olyan vegyületet alkot, amely aztán a széklettel kiürül.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Fexeric.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Fexeric
Italian: Fexeric è disponibile sotto forma di compresse da 1 g. La dose iniziale raccomandata è di 3-6 compresse al giorno, assunte in dosi suddivise durante i pasti.
Hungarian: A javasolt kezdőadag 3-6 tabletta naponta, amelyeket elosztva, étkezések közben kell bevenni.
Italian: Quali sono i rischi associati a Fexeric?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fexeric alkalmazása?
Italian: Come agisce Fexeric?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fexeric?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Fexeric, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Fexeric-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Il CHMP è del parere che Fexeric è efficace nel controllo dei livelli di fosfato nel sangue in pazienti con malattia renale di lungo termine, sottoposti a dialisi o meno.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a Fexeric hatékony a vér foszfátszintjének kontrollálásában krónikus vesebetegeknél, függetlenül attól, hogy dialízis alatt állnake vagy sem.
Italian: Perché Fexeric è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fexeric forgalomba hozatalát?
Italian: Fexeric è un medicinale indicato per il controllo dell'iperfosfatemia (elevati livelli di fosfato nel sangue) negli adulti con malattia renale di lungo termine.
Hungarian: A Fexeric a krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteknél kialakuló hiperfoszfatémia (magas foszfátszint a vérben) kontrollálására alkalmazott gyógyszer.
Italian: Fexeric non deve essere usato in pazienti con bassi livelli di fosfato nel sangue, in pazienti affetti da gravi problemi di stomaco e intestino (tra cui sanguinamento intestinale) e in pazienti con disturbi di accumulo di ferro quali emocromatosi.
Hungarian: A Fexeric nem alkalmazható alacsony foszfátszint, súlyos gyomor- és bélproblémák (például bélvérzés) és vasfelhalmozódással járó betegségek, például hemokromatózis esetén.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Fexeric ha dimostrato di essere efficace nel controllo dei livelli di fosfato nel sangue nell'ambito di 2 studi principali condotti su pazienti con malattia renale di lungo termine e iperfosfatemia.
Hungarian: A Fexeric két fő vizsgálatban bizonyult hatékonynak a vér foszfátszint kontrollálásában krónikus vesebetegségben és hiperfoszfatémiában szenvedő betegeknél.
Italian: I pazienti devono seguire la dieta a basso contenuto di fosfato loro prescritta.
Hungarian: A betegeknek be kell tartaniuk az előírt, alacsony
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Fexeric, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Fexeric alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Fexeric complesso di coordinazione del citrato ferrico
Hungarian: Hatóanyaga a vas-citrát koordinációs
Italian: 5 flaconcini (5 x 1) (confezione multipla)
Hungarian: 5 (5 × 1) injekciós üveg (gyűjtőcsomagolás)
Italian: 5 flaconcini
Hungarian: 5 injekciós üvegs
Italian: 1 penna preriempita + 7 aghi NovoFine Plus
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine Plus tű
Italian: 1 penna preriempita + 7 aghi NovoFine
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine tű
Italian: Contenitore Primario
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Italian: 1 penna preriempita + 7 aghi NovoTwist
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoTwist tű előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Italian: Ulteriori informazioni su Fiasp sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Hungarian: A Fiasp-pal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Italian: Non è tuttavia chiaro se questo modifichi il rischio di complicazioni diabetiche.
Hungarian: Azonban az nem világos, hogy ez változtat-e a diabéteszes szövődmények kockázatának mértékén.
Italian: Il diabete è una malattia in cui il glucosio ematico è elevato, perché l'organismo non riesce a produrre insulina (diabete di tipo 1) oppure perché non ne produce abbastanza o non è in grado di utilizzarla in modo efficace (diabete di tipo 2).
Hungarian: A diabétesz (cukorbetegség) egy olyan betegség, amelynél magas a vércukorszint, mert a szervezet nem képes inzulint termelni (1-es típusú diabétesz), illetve a szervezet nem termel elég inzulint vagy nem képes azt hatékonyan felhasználni (2-es típusú diabétesz).
Italian: Altre informazioni su Fiasp
Hungarian: A Fiasp-pal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Fiasp ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 9 gennaio 2017.
Hungarian: 2017. január 9-én a Fiasp az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Italian: Di solito è iniettato sotto la cute dell'addome o della parte superiore del braccio, immediatamente prima di un pasto benché, se necessario, possa essere somministrato fino a 20 minuti dopo l'inizio del medesimo.
Hungarian: Általában a has vagy a felkar bőre alá, közvetlenül az étkezés előtt kell beadni, szükség esetén azonban az étkezés megkezdését követő 20 percen belül is beadható.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fiasp?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fiasp biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Fiasp sono superiori ai rischi individuati e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Fiasp alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Italian: (Non vi è stato un confronto diretto tra Fiasp e un'altra insulina prandiale in questo studio).
Hungarian: (Ebben a vizsgálatban nem végezték el a Fiasp és egy másik, étkezésnél adott inzulin közvetlen összehasonlítását.)
Italian: Pur non essendo Fiasp stato studiato nei bambini di età inferiore a 2 anni, si ritiene che abbia un effetto benefico nei bambini più giovani.
Hungarian: Bár a Fiasp-ot 2 éven aluli gyermekeknél nem vizsgálták, várhatóan a fiatalabb gyermekekre is kedvezően hat.
Italian: Fiasp (insulina aspart)
Hungarian: Fiasp (aszpart inzulin)
Italian: Sia Fiasp sia NovoRapid contengono insulina aspart, ma Fiasp contiene alcuni componenti differenti destinati a favorirne l'assorbimento rapido.
Hungarian: A Fiasp és a NovoRapid egyaránt aszpart inzulint tartalmaznak, azonban a Fiasp-ban megtalálható néhány eltérő összetevő, amelyeket a gyorsabb felszívódás elősegítésére szántak.
Italian: I benefici di Fiasp sono stati evidenziati anche nei bambini.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásának előnyeit gyermekeknél is kimutatták.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Fiasp (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (livelli eccessivamente bassi di zuccheri ematici).
Hungarian: A Fiasp leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (túl alacsony vércukorszint).
Italian: In due studi Fiasp ha dimostrato di essere almeno altrettanto efficace quanto un'altra insulina, NovoRapid.
Hungarian: Két vizsgálatban a Fiasp legalább olyan hatásosnak bizonyult, mint egy másik inzulin, a NovoRapid.
Italian: Fiasp è un medicinale usato per il trattamento di bambini a partire da un anno di età e da adulti affetti da diabete.
Hungarian: A Fiasp a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer, melyet egy évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél alkalmaznak.
Italian: Il tasso complessivo e la gravità degli effetti indesiderati era paragonabile a NovoRapid, sebbene l'ipoglicemia si verificasse più spesso nelle prime 2 ore dopo una dose di Fiasp.
Hungarian: A mellékhatások teljes előfordulási gyakorisága és súlyossága összehasonlító volt a NovoRapid-dal, bár a hipoglikémia gyakoribb volt a Fiasp beadását követő első 2 órában.
Italian: Perché Fiasp è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fiasp forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: Rispetto a NovoRapid, medicinale a base di insulina aspart già autorizzato, l'abbassamento del glucosio ematico avviene prima negli adulti a cui a cui è somministrato Fiasp, sebbene l'ampiezza totale dell'effetto di riduzione sia simile.
Hungarian: Összehasonlítva a már engedélyezett aszpart inzulin gyógyszerrel, a NovoRapid-dal, felnőtteknél a vércukorszint-csökkenés korábban alakul ki a Fiasp esetén, bár a csökkentő hatás teljes mértéke hasonló.
Italian: Dopo l'iniezione, l'insulina aspart entra nel flusso sanguigno più velocemente rispetto all'insulina umana e dunque agisce più rapidamente.
Hungarian: Az aszpart inzulin az injekció beadását követően gyorsabban jut be a véráramba, mint a humán inzulin, ezért hatása sokkal gyorsabban alakul ki.
Italian: Sintesi di Fiasp e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: A Fiasp-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Italian: La dose dipende dal glucosio ematico del paziente, che deve essere controllato regolarmente per individuare la dose che offre un buon controllo del glucosio nel sangue.
Hungarian: Az adag a beteg vércukorszintjétől függ, amelyet rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet hatásosan kontrolláló dózis megtalálása érdekében.
Italian: In quattro studi principali sono stati dimostrati i benefici di Fiasp nel ridurre la glicemia nell'ambito del trattamento del diabete.
Hungarian: 4 fő vizsgálatban igazolták a Fiasp előnyös hatását a vércukorszint csökkentésében a cukorbetegség kezelése részeként.
Italian: In questo studio, Fiasp si è mostrato almeno efficace quanto il medicinale di confronto: non vi è stata quasi nessuna variazione nell'HbA1c nei pazienti a cui è stato somministrato Fiasp (0,05 punti percentuali) e si è riscontrato un leggero incremento in quelli trattati con Fiasp dopo un pasto o con NovoRapid durante i pasti (rispettivamente 0,35 e 0,23 punti percentuali).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Fiasp legalább annyira hatásos volt, mint az összehasonlító gyógyszer: HbA1c szint az étkezéskor Fiasp-ot kapó betegeknél elhanyagolható változást mutatott (0,05 százalékpont); az étkezés után Fiasp-ot, illetve az étkezéskor NovoRapid-ot kapó betegeknél hasonló, csekély mérétkben változott (0,35 százalékponttal, illetőleg 0,23 százalékponttal).
Italian: L'ipoglicemia può verificarsi più rapidamente con Fiasp rispetto ad altre insuline prandiali.
Hungarian: A hipoglikémia gyorsabban alakul ki a Fiasp esetén, mint más, étkezéshez adott inzulinoknál.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Fiasp, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Negli studi su Fiasp è stato dimostrato un beneficio clinicamente rilevante nella riduzione del glucosio ematico.
Hungarian: A Fiasp-pal végzett vizsgálatokban igazolták a klinikailag releváns előnyös hatást a vércukorszint csökkentésében.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Fiasp sono costantemente monitorati.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan figyelemmel kísérik.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la capacità del medicinale di ridurre il livello nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo della glicemia nel corso del tempo.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a gyógyszernek a glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjét csökkentő képessége volt.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Fiasp sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Fiasp biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Quando somministrato mediante iniezione sottocutanea, Fiasp deve essere usato in associazione a un'insulina ad azione intermedia o prolungata che viene somministrata almeno una volta al giorno.
Hungarian: Bőr alá adott injekcióban alkalmazva a Fiasp-ot legalább naponta egyszeri, intermedier vagy hosszú hatású inzulinnal együtt kell alkalmazni.
Italian: Il rischio leggermente più elevato di ipoglicemia notturna nei bambini trattati con Fiasp è affrontato nelle informazioni sul prodotto ed è considerato gestibile.
Hungarian: A Fiasp-pal kezelt gyermekek esetében az éjszakai hipoglikémia magasabb kockázatát a kísérőiratok is említik, és kezelhetőnek tekintik.
Italian: Contiene il principio attivo insulina aspart, un'insulina ad azione rapida.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga az aszpart inzulin, egy gyors hatású inzulin.
Italian: Fiasp è una soluzione iniettabile disponibile in flaconcini, cartucce o penne preriempite e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: A Fiasp oldatos injekció, amely injekciós üvegekben, patronokban vagy előretöltött tollakban és csak receptre kapható.
Italian: Quali benefici di Fiasp sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fiasp alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Come agisce Fiasp?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fiasp?
Italian: Nei pazienti trattati con Fiasp la diminuzione di HbA1c dopo 18 settimane era di 1,16 punti percentuali, rispetto ai 0,22 punti di quelli trattati solamente con insulina ad azione prolungata e metformina.
Hungarian: A Fiasp-pal kezelt betegeknél 18 hetes kezelést követően a HBA1c 1,16 százalékponttal csökkent, míg csak hosszú hatású inzulin és metformin esetében ez az érték 0,22 volt.
Italian: Quali sono i rischi associati a Fiasp?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fiasp alkalmazása?
Italian: Uno studio condotto su 1 143 adulti affetti da diabete di tipo 1 il cui HbA1c iniziale si attestava attorno al 7,6 % ha riscontrato che, dopo 6 mesi di trattamento, l'HbA1c è diminuito di 0,32 punti percentuali con una dose prandiale di Fiasp, rispetto ai 0,17 punti con l'altra insulina.
Hungarian: Egy vizsgálatban 1143, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt részvételével, akiknek a kezdő HbA1c szintje körülbelül 7,6% volt, azt találták, hogy 6 hónapos kezelést követően a HbA1c szint 0,32 százalékponttal csökkent az étkezésnél adott Fiasp adag esetén, 0,17 százalékponttal pedig egy másik inzulin esetében.
Italian: Un quarto studio condotto su 777 adolescenti e bambini a partire da 2 anni di età affetti da diabete di tipo 1 e un HbA1c iniziale pari all'incirca al 7,6 % ha confrontato Fiasp (somministrato ai pasti o 20 minuti dopo il loro inizio) con NovoRapid (somministrato ai pasti).
Hungarian: A negyedik vizsgálatban, amelybe 777, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és körülbelül 7,6%-os kezdő HbA1c értékkel bíró, 2 évesnél idősebb gyermeket és serdülőt vontak be, az (étkezéskor vagy annak kezdete után 20 perccel beadott) Fiasp-ot az (étkezéskor beadott) NovoRapid-dal hasonlították össze.
Italian: Nel secondo studio condotto su 689 adulti affetti da diabete di tipo 2, la diminuzione dopo 6 mesi di trattamento (da un valore iniziale pari rispettivamente a 7,96 % e 7,89 %) era di 1,38 punti con Fiasp e di 1,36 punti con il medicinale di confronto.
Hungarian: A második vizsgálatban 689, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg részvételével 6 hónapos kezelést követően a Fiasp esetében 1,38 százalékpont, az összehasonlító készítmény esetében pedig 1,36 százalékpont volt a csökkenés (a kiindulási érték 7,96%, illetve 7,89% volt).
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Fiasp sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Italian: Come si usa Fiasp?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fiasp-ot?