FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Estonian: Korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Polish: Kobicystatu podawanego równocześnie z atazanawirem lub darunawirem nie należy stosować w skojarzeniu z innym lekiem przeciwretrowirusowym wymagającym wzmocnienia właściwości farmakologicznych poprzez równoczesne podawanie z inhibitorem CYP3A4 w celu uzyskania wymaganych stężeń terapeutycznych w osoczu (tzn. z innym inhibitorem proteazy).
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamist atasanaviiri või darunaviiriga ei tohi kasutada kombinatsioonis muu farmakoloogiliste omaduste võimendamist vajava (koosmanustamisel CYP3A4 inhibiitoriga soovitavate ravitoimeliste plasmakontsentratsioonide saavutamiseks) retroviirusvastase ainega (st teise proteaasi inhibiitoriga).
Polish: Pacjenci byli przydzieleni losowo w stosunku 1:1 do otrzymywania atazanawiru 300 mg + kobicystatu 150 mg raz na dobę lub atazanawiru 300 mg + rytonawiru 100 mg raz na dobę, wszystkich podawanych z podstawowym ustalonym schematem leczeniem zawierającym fumaran tenofowiru dizoproksylu 300 mg i emtrycytabinę 200 mg, podawane w postaci tabletki skojarzonej zawierającej ustalone dawki.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti vahekorras 1:1 saama kas 300 mg atasanaviiri + 150 mg kobitsistaati üks kord ööpäevas või 300 mg atasanaviiri + 100 mg ritonaviiri üks kord ööpäevas, mida manustati fikseeritud taustraviskeemiga, mis koosnes 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraadist ja 200 mg emtritsitabiinist ühe fikseeritud annusega tableti kujul.
Polish: W badaniach klinicznych kobicystat był podawany równocześnie z atazanawirem lub darunawirem z pożywieniem zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego tych leków.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati kobitsistaati koos atasanaviiri või darunaviiriga täis kõhu tingimustes vastavalt nende ainete ravimi omaduste kokkuvõtetele.
Polish: • wymioty, biegunka, ból brzucha, problemy z trawieniem prowadzące do bólu po posiłkach
Estonian: • oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired, mis põhjustavad einejärgselt valu
Polish: Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml)
Estonian: Cmax (µg/ml)
Polish: Zwiększenie >3 x górnej granicy normy aktywności aminotransferazy alaninowej lub aminotransferazy asparaginianowej odnotowano u 12,8% pacjentów w grupie otrzymującej wzmocnienie kobicystatem i u 9,0% pacjentów w grupie otrzymującej wzmocnienie rytonawirem.
Estonian: Alaniinaminotransferaasi või aspartaataminotransferaasi tõusu (> 3 x normväärtuse ülemine piir) täheldati 12,8%-l kobitsistaadi abil võimendatud rühma uuringus osalejatest ja 9,0%-l ritonaviiri abil võimendatud rühma uuringus osalejatest.
Polish: Kobicystat jest silnym inhibitorem CYP3A i jest substratem CYP3A.
Estonian: Kobitsistaat on tugev pöördumatu CYP3A inhibiitor ja CYP3A substraat.
Polish: Następną dawkę przyjąć jak zwykle razem z atazanawirem lub darunawirem.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal koos atasanaviiri või darunaviiriga.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa z mlekiem na dziecko.
Estonian: Kui teil on HIV, soovitatakse rinnaga mitte toita, et vältida teie rinnapiima kaudu HIV-i ülekandumist vastsündinule.
Polish: Równoczesne podawanie salmeterolu z kobicystatem może powodować zwiększenie stężenia salmeterolu w osoczu.
Estonian: Salmeterooli koosmanustamine kobitsistaadiga võib põhjustada salmeterooli plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Polish: Średnia (± SD) zmiana oszacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (ang. estimated glomerular filtration rate, eGFR) metodą Cockcrofta-Gaulta po 144 tygodniach leczenia wynosiła -15,1 ± 16,5 ml/min w grupie otrzymującej atazanawir wzmocniony kobicystatem oraz skojarzenie ustalonej dawki emtrycytabiny i fumaranu tenofowiru dizoproksylu i -8,0 ± 16,8 ml/min w grupie otrzymującej atazanawir wzmocniony rytonawirem oraz skojarzenie ustalonej dawki emtrycytabiny i fumaranu tenofowiru dizoproksylu.
Estonian: Cockcroft-Gaulti meetodil) keskmine muutus (± SD) oli pärast 144 ravinädalat kobitsistaadi abil võimendatud atasanaviiri pluss emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annuse rühmas -15,1 ± 16,5 ml/min ja ritonaviiri abil võimendatud atasanaviiri pluss emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annuse rühmas -8,0 ± 16,8 ml/min.
Polish: Kroskarmeloza sodowa Magnezu stearynian Celuloza mikrokrystaliczna
Estonian: Tableti sisu kolloidne veevaba ränidioksiid naatriumkroskarmelloos magneesiumstearaat mikrokristalliline tselluloos
Polish: Nie ma swoistego antidotum na przedawkowanie kobicystatu.
Estonian: Kobitsistaadi üleannustamisel puudub kindel antidoot.
Polish: Nie określono zaleceń dotyczących dawkowania dla takich skojarzeń i równoczesne podawanie może powodować zmniejszenie stężeń atazanawiru, darunawiru i (lub) innych, wymagających wzmocnienia właściwości farmakologicznych leków przeciwretrowirusowych w osoczu, prowadząc do utraty działania przeciwwirusowego i powstania oporności.
Estonian: Annustamissoovitused selliseks koosmanustamiseks ei ole tõestatud ja koosmanustamine võib põhjustada atasanaviiri, darunaviiri ja/või muu farmakoloogiliste omaduste võimendamist vajava retroviirusvastase aine sisalduse vähenemist plasmas, mis viib viirusvastase toime kadumise ning resistentsuse tekkimiseni.
Polish: W przypadku produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP3A takie większe stężenia w osoczu mogą potencjalnie prowadzić do ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych (patrz punkt 4.3).
Estonian: poolt metaboliseeritavate ravimite puhul võib suurem sisaldus plasmas viia raskete ja/või eluohtlike seisundite tekkimiseni (vt lõik 4.3).
Polish: Leczenie kobicystatem i darunawirem w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje zmniejszenie ekspozycji na darunawir, co może być związane ze zwiększonym ryzykiem niepowodzenia wirusologicznego i zwiększonym ryzykiem przeniesienia zakażenia HIV z matki na dziecko.
Estonian: Ravi kobitsistaadi ja darunaviiriga raseduse ajal põhjustab võrreldes sünnitusjärgse ajaga madalamat darunaviiri ekspositsiooni, mis võib olla seotud viroloogilise ebaõnnestumise ja HIV-infektsiooni emalt lapsele ülekandumise riski suurenemisega.
Polish: Równoczesne podawanie z kobicystatem może spowodować zwiększenie stężenia DOAC w osoczu, co może prowadzić do zwiększenia ryzyka krwawienia.
Estonian: Kobitsistaadiga koosmanustamine võib viia uute suukaudsete koagulantide plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mistõttu võib esineda suurenenud veritsemisoht.
Polish: Równoczesne podawanie produktu Tybost z przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi Produkt Tybost musi być podawany równocześnie z atazanawirem w dawce 300 mg raz na dobę lub z darunawirem w dawce 800 mg raz na dobę (patrz punkt 4.2).
Estonian: Tybost'i ja retroviirusvastaste ravimite koosmanustamine Tybost'i tuleb koosmanustada atasanaviiri (300 mg üks kord ööpäevas) või darunaviiriga (800 mg üks kord ööpäevas) (vt lõik 4.2).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kobicystatu.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg kobitsistaati.
Polish: Jak przechowywać lek Tybost
Estonian: Kuidas Tybosti säilitada
Polish: Co to jest lek Tybost i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Tybost Jak przyjmować lek Tybost Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Tybost Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Mis ravim on Tybost ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tybosti võtmist Kuidas Tybosti võtta
Polish: Nie oczekuje się, że kobicystat hamuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 lub CYP2C19.
Estonian: Eeldatavasti ei inhibeeri kobitsistaat ensüüme CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 või CYP2C19.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku równoczesnego podawania kobicystatu z pitawastatyną.
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamisel pitavastatiiniga tuleb olla ettevaatlik.
Polish: • buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazyna, rysperydon,
Estonian: • buspiroon, klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam, perfenasiin, risperidoon,
Polish: Jeżeli nie można stosować leków alternatywnych, produkt należy stosować tylko po dokonaniu oceny medycznej i pod warunkiem ścisłej obserwacji pacjenta przez lekarza prowadzącego, w celu wykrycia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kortykosteroidów
Estonian: Kui teiste ravimite kasutamine ei ole võimalik, tohib neid ravimeid kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist ja arsti hoolikal jälgimisel kortikosteroidide kõrvaltoimete suhtes; • metformiin, ravim, mida kasutatakse 2. tüüpi diabeedi raviks;
Polish: Kobicystat jest metabolizowany drogą utleniania za pośrednictwem CYP3A (w większym stopniu) i CYP2D6 (w mniejszym stopniu) i nie ulega glukuronidacji.
Estonian: Kobitsistaat metaboliseeritakse CYP3A (peamine) ja CYP2D6 (teisene) vahendatud oksüdatsiooni teel ning glükuronidatsiooni ei toimu.
Polish: W odróżnieniu od rytonawiru, kobicystat nie jest induktorem CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 lub UGT1A1.
Estonian: Erinevalt ritonaviirist, kobitsistaat ei ole CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 või
Polish: Gdy zapasy leku Tybost wyczerpują się, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Kui teie Tybost'i varud hakkavad lõppema, muretsege lisa arsti või apteekri käest.
Polish: Parametry farmakokinetyczne atazanawiru w stanie stacjonarnym były porównywalne po wzmocnieniu kobicystatem w porównaniu z rytonawirem (patrz tabela 4).
Estonian: Atasanaviiri püsikontsentratsiooni farmakokineetilised parameetrid olid võrreldavad võimendamisel kobitsistaadi versus ritonaviiri abil (vt tabel 4).
Polish: Produkt Tybost jest wskazany do stosowania u dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) jako środek wzmacniający właściwości farmakokinetyczne atazanawiru w dawce 300 mg raz na dobę lub darunawiru w dawce 800 mg raz na dobę jako część przeciwretrowirusowej terapii skojarzonej.
Estonian: Tybost on näidustatud 1 tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga täiskasvanute viirusvastase kombinatsioonravi osana 300 mg üks kord ööpäevas manustatava atasanaviiri või 800 mg üks kord ööpäevas manustatava darunaviiri farmakokineetiliste omaduste võimendajana.
Polish: Dostępne są dane dotyczące skuteczności przeciwwirusowej z randomizowanych badań kontrolowanych dla atazanawiru wzmocnionego kobicystatem, ale nie dla darunawiru wzmocnionego kobicystatem (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Estonian: Randomiseeritud kontrollitud uuringutelt saadud viirusvastase efektiivsuse andmed on saadaval kobitsistaadi abil võimendatud atasanaviiri, aga mitte kobitsistaadi abil võimendatud darunaviiri kohta (vt lõigud 5.1
Polish: Ponieważ kobicystat w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza, jest mało prawdopodobne, że kobicystat można w większości usunąć za pomocą hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Estonian: Kuna kobitsistaat on ulatuslikult seondunud plasmavalkudega, ei ole selle oluline eritumine hemo- või peritoneaaldialüüsi käigus tõenäoline.
Polish: • pochodne sporyszu: dihydroergotamina, ergometryna, ergotamina
Estonian: • antiarütmikumid: amiodaroon, kinidiin • tungaltera derivaadid: dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin
Polish: W związku z leczeniem zaburzeń erekcji zaleca się podawanie równocześnie z produktem Tybost w pojedynczej dawce nie więcej niż 25 mg syldenafilu w ciągu 48 godzin, nie więcej niż 2,5 mg wardenafilu w ciągu 72 godzin lub nie więcej niż 10 mg tadalafilu w ciągu 72 godzin.
Estonian: vardenafiili mitte rohkem kui 2,5 mg 72 tunni jooksul, tadalafiili mitte rohkem kui 10 mg 72 tunni jooksul.
Polish: Inne rodzaje leków: • ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol i flukonazol, leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych
Estonian: Muud tüüpi ravimid: • ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool ja flukonasool, ravimid, mida kasutatakse seennakkuste raviks;
Polish: LEKI NEUROLEPTYCZNE Perfenazyna
Estonian: NEUROLEPTIKUMID Perfenasiin
Polish: Małe stężenia metabolitów są obserwowane w moczu i kale i nie przyczyniają się do działania kobicystatu hamującego CYP3A.
Estonian: Uriinis ja roojas on metaboliitide sisaldus väike ja see ei soodusta kobitsistaadi CYP3A-d inhibeerivat toimet.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z produktem Tybost należy rozważyć dla tych leków neuroleptycznych zmniejszenie dawki leku neuroleptycznego.
Estonian: Nende neuroleptikumide koosmanustamisel Tybost'iga kaaluge neuroleptikumi annuse vähendamist.
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG Co-A Fluwastatyna
Estonian: HMG Co-A REDUKTAASI INHIBIITORID Fluvastatiin
Polish: tiorydazyna, zolpidem, leki stosowane w leczeniu zaburzeń układu nerwowego • kolchicyna, lek stosowany w leczeniu dny moczanowej
Estonian: tioridasiin, zolpideem, ravimid, mida kasutatakse närvisüsteemi häirete raviks; • kolhitsiin, ravim, mida kasutatakse podagra raviks.
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE I (LUB) NASENNE Buspiron
Estonian: SEDATIIVID/HÜPNOOTIKUMID Buspiroon
Polish: Można rozważyć zastosowanie darunawiru/rytonawiru jako alternatywnego leczenia.
Estonian: Alternatiivina võib kaaluda darunaviiri/ritonaviiri.
Polish: Tybost 150 mg tabletki powlekane
Estonian: Tybost 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Polish: Buprenorfina: AUC: ↑ 35% Cmax: ↑ 12% Cmin: ↑ 66%
Estonian: AUC: ↑ 35% Cmax: ↑ 12% Cmin: ↑ 66%
Polish: Należy zawsze mieć wystarczającą ilość leku Tybost, aby nie pozostać bez leku.
Estonian: Varuge Tybost'i alati sellises koguses, et see teil otsa ei lõppe.
Polish: Działanie kobicystatu wzmacniające właściwości farmakokinetyczne darunawiru było oceniane w badaniu klinicznym I fazy GS-US-216-0115 u 31 zdrowych osób, którym podawano darunawir w dawce 800 mg w skojarzeniu z kobicystatem w dawce 150 mg lub rytonawirem w dawce 100 mg, wszystkie raz na dobę, przez 10 dni.
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetilist võimendavat toimet darunaviirile hinnati I faasi kliinilises uuringus GS-US-216-0115 31-l tervel uuritaval, kellele manustati 10 päeva vältel üks kord ööpäevas 800 mg darunaviiri kombinatsioonis 150 mg kobitsistaadi või 100 mg ritonaviiriga.
Polish: Średnie wartości Cmax, AUCtau, i Ctrough w stanie stacjonarnym (średnia ± SD) po wielokrotnym podaniu kobicystatu pacjentom zakażonym HIV-1 (n = 68) wynosiły odpowiednio 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml i 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Estonian: Keskmised püsikontsentratsioonid Cmax, AUCtau, ja Ctrough (keskmine ± standardhälve) HIV-1 infektsiooniga patsientidel (n = 68) pärast mitme kobitsistaadi annuse manustamist olid vastavalt 1,2 ± 0,3 μg/ml,
Polish: • Podczas przyjmowania leku Tybost nie należy karmić piersią.
Estonian: • Ärge toitke last rinnaga Tybost'i ravi ajal.
Polish: Zalecenia dotyczące równoczesnego stosowania z kobicystatem 150 mg i atazanawirem lub darunawirem
Estonian: Soovitus kobitsistaat 150 mg ja atasanaviiri või darunaviiri koosmanustamise kohta
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Często:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Sage:
Polish: Kobicystat jest selektywnym inhibitorem cytochromów P450, należących do podrodziny CYP3A.
Estonian: Kobitsistaat on selektiivne pöördumatu CYP3A alatüübi tsütokroom P450 inhibiitor.
Polish: Więcej informacji dotyczących stosowania w skojarzeniu z tymi produktami leczniczymi, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego atazanawiru lub darunawiru.
Estonian: Lisateavet koos nende ravimitega kasutamise kohta vt atasanaviiri või darunaviiri ravimi omaduste kokkuvõttest.
Polish: Jednoczesne stosowanie kobicystatu i kortykosteroidów metabolizowanych przez CYP3A (na przykład propionianu flutykazonu lub innych kortykosteroidów podawanych wziewnie lub donosowo) może zwiększyć ryzyko ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy.
Estonian: Kobitsistaadi ja CYP3A poolt metaboliseeritavate kortikosteroidide (sh flutikasoonpropionaat või teised inhaleeritavad kortikosteroidid) samaaegne kasutamine võib suurendada kortikosteroidide süsteemsete toimete, sealhulgas
Polish: Nie oczekuje się wpływu rylpiwiryny na stężenie kobicystatu w osoczu.
Estonian: Rilpiviriin ei mõjuta eeldatavasti kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni.
Polish: W przypadku stosowania tych produktów leczniczych równocześnie z produktem Tybost zaleca się monitorowanie kliniczne działania terapeutycznego i działań niepożądanych.
Estonian: Nende ravimite ja Tybost'i koosmanustamisel on soovitatav ravitoime ja kõrvaltoimete kliiniline jälgimine.
Polish: Równoczesne podawanie z kobicystatem może zwiększać stężenia produktów leczniczych w osoczu, które są metabolizowane przez CYP2D6 (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamine võib tõsta CYP2D6 vahendusel metaboliseeritavate ravimite plasmakontsentratsioone (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Polish: Jeśli zmienia się środek wzmacniający właściwości farmakologiczne z rytonawiru na kobicystat należy zachować ostrożność w czasie pierwszych dwóch tygodni leczenia produktem Tybost, zwłaszcza jeśli dawki jakichkolwiek równocześnie podawanych produktów leczniczych były stopniowo zwiększane lub dostosowane podczas stosowania rytonawiru jako środka wzmacniającego właściwości farmakologiczne (patrz punkt 4.4).
Estonian: Farmakoloogilste omaduste võimendaja asendamisel (üleminek ritonaviirilt kobitsistaadile) tuleb esimese kahe Tybost'i ravinädala jooksul olla ettevaatlik, eriti juhul, kui ükskõik millise koosmanustatud ravimi annuseid on kohandatud ritonaviiriga farmakoloogiliste omaduste võimendamise ajal (vt lõik 4.4).
Polish: Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Estonian: C0h (µg/ml)
Polish:  Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków.
Estonian:  Öelge oma arstile, kui te võtate ükskõik millist neist ravimitest.
Polish: Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV: Nie należy przyjmować leku Tybost z innymi lekami zawierającymi:
Estonian: Te ei tohi võtta Tybost'i koos teiste ravimitega, mis sisaldavad:
Polish: Należy przeprowadzać wzmożone monitorowanie w celu wykrycia związanych z ryfabutyną działań niepożądanych, w tym neutropenii i zapalenia błony naczyniowej, ze względu na spodziewane zwiększenie ekspozycji na deacetylo-ryfabutynę.
Estonian: Rifabutiiniga seotud kõrvaltoimete, k.a neutropeenia ja uveiit, täpsema jälgimise vajadus on seotud desatsetüül-rifabutiini plasmakonsentratsiooni eeldatava suurenemisega.
Polish: Karbamazepina: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Estonian: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Polish: Opakowania zawierające 1 butelkę po 30 tabletek powlekanych lub 3 butelki po 30 tabletek powlekanych.
Estonian: Saadaval on pakendid, mis sisaldavad 1 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tabletiga või 3 pudelit
Polish: Równoczesne podawanie z kobicystatem może zwiększać stężenia produktów leczniczych w osoczu, które są metabolizowane przez CYP2D6 (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamine võib tõsta CYP2D6 vahendusel metaboliseeritavate ravimite plasmakontsentratsioone (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Polish: Równoczesne podawanie produktu Tybost z syldenafilem w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Estonian: Tybost'i ja sildenafiili koosmanustamine pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Polish: Rdzeń tabletki Kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka.
Estonian: Naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid.
Polish: Równoczesne podawanie z kobicystatem może mieć wpływ na stężenie norgestymatu.
Estonian: Kobitsistaadiga koosmanustamine võib mõjutada norgestimaadi kontsentratsioone.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki kobicystatu.
Estonian: Kobitsistaadi annuse kohandamine ei ole vajalik.
Polish: Zaburzenia psychiczne: Często:
Estonian: Psühhiaatrilised häired Sage:
Polish: Brak danych w danym przedziale, ale pacjent leczony badanym lekiem a Przedział czasowy 48. tygodnia znajduje się między dniem 309 a 378 (włącznie) b Przedział czasowy 144. tygodnia znajduje się między dniem 967 a 1 050 (włącznie) c Obejmuje pacjentów z mianem wirusa ≥ 50 kopii/ml w przedziale czasowym 48. lub 144. tygodnia; pacjentów, którzy wcześnie przerwali leczenie ze względu na brak lub utratę skuteczności; pacjentów, którzy przerwali leczenie z przyczyn innych niż działanie niepożądane; zgon lub brak lub utrata skuteczności i w chwili przerwania leczenia mieli miano wirusa ≥ 50 kopii/ml.
Estonian: c Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kellel oli 48. või 144. nädalal ≥ 50 koopiat/ml; uuringus osalejad, kelle varajane katkestamine oli tingitud tõhususe puudumisest või kadumisest; uuringus osalejad, kelle katkestamise põhjus ei olnud kõrvaltoime, surm ega tõhususe puudumine või kadumine ja kelle viraalne väärtus katkestamise ajal oli ≥ 50 koopiat/ml.
Polish: Wykazano, że kobicystat zmniejsza oszacowany klirens kreatyniny wskutek hamowania kanalikowego wydzielania kreatyniny.
Estonian: Kobitsistaadi toimel on täheldatud hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemist kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu.
Polish: LEKI PRZECIWRETROWIRUSOWE Nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI)
Estonian: RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID Nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI-d) Tenofoviirdisoproksiil1
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z produktem Tybost może być konieczne dostosowanie dawki większości produktów leczniczych z grupy SSRI.
Estonian: Enamiku SSRI klassi ravimite korral võib Tybost'iga koosmanustamisel osutuda vajalikuks annuse tiitrimine.
Polish: CD4+ w stosunku do wartości początkowej (komórki/mm3)b a Oraz schemat podstawowy zawierający skojarzenie ustalonej dawki emtrycytabiny 200 mg i fumaranu tenofowiru dizoproksylu 300 mg b Brak = wyłączono z analizy
Estonian: CD4+ T-rakkude arvu keskmine tõus võrreldes ravieelsete näitajatega (rakku/mm3)b a Pluss emtritsitabiin 200 mg ja tenofoviirdisoproksiilfumaraat 300 mg fikseeritud annusega taustraviskeemiga b Puudub = analüüsist välja jäetud
Polish: Jeśli zmienia się środek wzmacniający właściwości farmakologiczne z rytonawiru na kobicystat należy zachować ostrożność w czasie pierwszych dwóch tygodni leczenia kobicystatem, zwłaszcza jeśli dawki jakichkolwiek równocześnie podawanych produktów leczniczych były stopniowo zwiększane lub dostosowane podczas stosowania rytonawiru jako środka wzmacniającego właściwości farmakologiczne (patrz punkt 4.5).
Estonian: Farmakoloogilste omaduste võimendaja asendamisel (üleminek ritonaviirilt kobitsistaadile) tuleb esimese kahe kobitsistaadi ravinädala jooksul olla ettevaatlik, eriti juhul, kui ükskõik millise koosmanustatud ravimi annuseid on kohandatud ritonaviiriga farmakoloogiliste omaduste võimendamise ajal (vt lõik 4.5).
Polish:  Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, powinien zwrócić się do lekarza przed przyjęciem leku Tybost.
Estonian:  Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, peate enne Tybost'i võtmist oma arstiga nõu pidama.
Polish: Atazanawir + kobicystata (n = 22)
Estonian: Atasanaviir + kobitsistaata (n = 22)
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu kobicystatu na płodność u ludzi.
Estonian: Kobitsistaadi toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Polish: kruszyć ani dzielić tabletki.
Estonian: Tabletti ei tohi närida, purustada ega poolitada;
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania kobicystatu u kobiet w okresie ciąży.
Estonian: Kobitsistaadi kasutamise kohta rasedatel kliinilised andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Polish: Równoczesne podawanie kobicystatu może wpływać na stężenie warfaryny.
Estonian: Kobitsistaadiga koosmanustamine võib mõjutada varfariini sisaldust.
Polish: • zwiększony apetyt, zaburzenia smaku, suchość w jamie ustnej
Estonian: • söögiisu suurenemine, maitsetundlikkuse häired, suukuivus
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera lak aluminiowy żółcieni pomarańczowej FCF (E110) - dodatkowe informacje znajdują się w ulotce.
Estonian: Sisaldab päikeseloojangukollast FCF alumiiniumlakki (E110), lisateabe saamiseks vaadake infolehte.