FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaccinet kan innehålla spår av rekombinant humant albumin (rHA).
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje gali būti rekombinantinio žmogaus albumino (rHA) pėdsakų.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10); Vanliga (≥1/100, <1/10); Mindre vanliga (≥1/1000, <1/100); Sällsynta (≥1/10000, <1/1000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Lithuanian: [Labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (≥ 1/100,< 1/10), nedažnas (≥ 1/1000, < 1/100), retas (≥ 1/10000, < 1/1000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)].
Swedish: Användningen av ProQuad ska baseras på officiella rekommendationer.
Lithuanian: ProQuad turi būti vartojamas pagal oficialias rekomendacijas.
Swedish: • individer med sänkt motståndskraft mot sjukdomar.
Lithuanian: • žmonėmis, kurių atsparumas ligoms sumažėjęs;
Swedish: • Individer yngre än 9 månader
Lithuanian: • Jaunesni nei 9 mėnesių kūdikiai
Swedish: Barnen som deltog i dessa prövningar följdes upp i 6 veckor efter vaccinationen.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose vaikai po vakcinacijos buvo stebimi šešias savaites.
Swedish: Frekvensen av dessa biverkningar klassificeras som "ingen känd frekvens" när den inte kan beräknas baserat från tillgängliga data.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reiškinių dažnis yra apibūdinamas kaip nežinomas, kai jis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Swedish: Dessa uppgifter bekräftades vid en observationsstudie efter godkännandet som sponsrats av U.S. Centers for Disease Control and Prevention.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino poregistracinis stebimasis tyrimas, kurį rėmė JAV Ligų kontrolės ir profilaktikos centrai.
Swedish: Vad ProQuad är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra ProQuad ir kam jis vartojamas
Swedish: I dessa kliniska prövningar visade man att immunsvaren inte påverkades.
Lithuanian: Šiuose klinikiniuose tyrimuose buvo įrodyta, kad imuninis atsakas nebuvo paveiktas.
Swedish: Italia MSD Italia S.r.l.
Lithuanian: MSD Italia S.r.l.
Swedish: Vaccinet kan ges till personer från 12 månaders ålder.
Lithuanian: Vakcina galima skiepyti žmones nuo 12 mėnesių.
Swedish: Säkerhet och effekt för ProQuad för barn yngre än 9 månader har inte fastställts.
Lithuanian: ProQuad saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 9 mėnesių nenustatytas.
Swedish: Seroprotektionsfrekvens [95 % KI]
Lithuanian: Serologinės apsaugos dažnis (95 % PI)
Swedish: Hos kvinnor är förekomsten av artrit och artralgi generellt sett högre än hos barn (12 - 20 %), och reaktionerna tenderar att vara mer uttalade och av längre varaktighet.
Lithuanian: Moterims artritas ir artralgija paprastai atsiranda (12 - 20 %) dažniau negu vaikams, ir tokia reakcija turi tendenciją būti sunkesnė ir ilgesnė.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner, vacciner mot virusinfektioner, ATC-kod: J07BD54.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, virusinė vakcina, ATC kodas - J07BD54.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma när den missade dosen ska ges.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada sušvirkšti praleistą dozę.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C - 8 °C).
Swedish: Dessutom ska graviditet undvikas 1 månad efter vaccination (se avsnitt 4.6).
Lithuanian: Be to, po skiepijimosi nėštumo reikia vengti 1 mėnesį (žr. 4.6 skyrių).
Swedish: Vaccinationen bör skjutas upp vid sjukdomstillstånd med feber >38,5ºC.
Lithuanian: Vakcinaciją reikia atidėti sergant bet kokia liga, kurios metu karščiuojama > 38,5 ºC.
Swedish: Andra läkemedel och ProQuad
Lithuanian: Kiti vaistai ir ProQuad
Swedish: Interferens med laboratorietester: se avsnitt 4.5.
Lithuanian: Apie trikdžius laboratoriniams tyrimams žiūrėkite 4.5 skyriuje.
Swedish: Dessutom observerades i alla åldersgrupper en minskning med ungefär 90 % (ungefär 10 gånger) i frekvensen av sjukhusinläggningar på grund av varicella.
Lithuanian: Be to, visose amžiaus grupėse maždaug 90 % (apytikriai 10 kartų) sumažėjo hospitalizacijos dėl vėjaraupių dažnis.
Swedish: ProQuad innehåller sorbitol.
Lithuanian: ProQuad sudėtyje yra sorbitolio
Swedish: Tala om för din läkare om ditt barn nyligen har vaccinerats eller ska vaccineras inom den närmaste framtiden.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vaikas neseniai skiepytas kokia nors vakcina ar planuojama skiepyti netolimoje ateityje.
Swedish: Samtidig användning med andra vaccin:
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitomis vakcinomis
Swedish: Spädningsinstruktioner avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal är inkluderade i slutet av denna bipacksedel.
Lithuanian: Paruošimo instrukcijos, skirtos medicinos ir sveikatos priežiūros specialistams, yra pateikiamos pakuotės lapelio pabaigoje.
Swedish: Säkerhetsprofilen efter dos 1 och 2 var generellt sett jämförbar för alla åldersgrupper.
Lithuanian: Saugumo pobūdis po 1-osios ir po 2-osios dozių visose amžiaus grupėse iš esmės buvo panašus.
Swedish: • om personen som ska vaccineras är allergisk mot någon av beståndsdelarna i detta vaccin (inklusive neomycin eller något annat innehållsämne som anges i avsnitt 6).
Lithuanian: • jeigu žmogui, kurį ruošiamasi skiepyti, yra alergija bet kuriai šios vakcinos sudedamajai daliai (įskaitant neomiciną arba bet kurią pagalbinę medžiagą (jos išvardytos 6 skyriuje));
Swedish: 1) Framställt i kycklingembryocellkultur.
Lithuanian: 1) išaugintas viščiuko embriono ląstelių kultūroje.
Swedish: 2) Framställt i humana diploida lungfibroblaster (WI-38).
Lithuanian: 2) išaugintas žmogaus diploidinių plaučių (WI-38) fibroblastų kultūroje.
Swedish: Allergiska reaktioner (nässelfeber) kan förekomma.
Lithuanian: Gali pasireikšti alerginės reakcijos (dilgėlinė).
Swedish: Efter vaccination av barn är reaktioner i leder vanligtvis mindre vanliga (0 - 3 %) och av kort varaktighet.
Lithuanian: Paskiepijus vaikus, sąnarių reakcijos paprastai būna nedažnos (0 - 3 %) ir trumpalaikės.
Swedish: Efter beredning ska vaccinet användas omedelbart.
Lithuanian: Paruoštą vartoti vakciną būtina panaudoti nedelsiant.
Swedish: Den långsiktiga effekten av varicellavaccination på förekomsten av herpes zoster är dock för närvarande inte kända.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis vėjaraupių vakcinacijos poveikis juostinės pūslelinės atsiradimui šiuo metu nežinomas.
Swedish: Immunglobulin (IG) eller varicella zosterimmunglobulin (VZIG) ska inte ges samtidigt med ProQuad.
Lithuanian: Imunoglobulino (IG) ir Varicella Zoster imunoglobulino (VZIG) vienu metu su ProQuad vartoti negalima.
Swedish: Efter vaccineringen bör personen som vaccinerats i upp till 6 veckor, om möjligt, försöka undvika nära kontakt med följande individer:
Lithuanian: Paskiepytas žmogus, jeigu įmanoma, 6 savaites po vakcinacijos turi vengti glaudžių ryšių su:
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V;
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C-8 °C).
Swedish: Observationsstudier av långsiktig effektivitet av varicellavaccin Data från två amerikanska observationsstudier avseende effektivitet bekräftade att omfattande varicellavaccination minskar risken för varicella med ungefär 90 % och att skyddet kvarstår i minst 15 år, både hos vaccinerade och ovaccinerade individer.
Lithuanian: Ilgalaikio vėjaraupių vakcinos veiksmingumo stebėjimo tyrimai JAV atliktų dviejų stebėjimo tyrimų duomenys patvirtino, kad plačiai paplitęs skiepijimas nuo vėjaraupių sumažina vėjaraupių riziką maždaug 90% ir apsauga išsilaiko mažiausiai 15 metų ir skiepytiems, ir neskiepytiems asmenims.
Swedish: Läkaren kommer att avgöra när ProQuad ska ges.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada skiepyti ProQuad.
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du eller ditt barn inte tål vissa sockerarter, bör du tala med läkaren innan du eller ditt barn får detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu Jūs buvote gydytojo įspėtas, kad Jūs arba Jūsų vaikas netoleruoja kai kurių cukraus rūšių, pasakykite apie tai gydytojui iki jis Jums arba Jūsų vaikui paskirs šią vakciną.
Swedish: Liksom alla vacciner och läkemedel kan detta vaccin orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir visos kitos vakcinos ar visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Swedish: Mononatriumglutamat Natriumfosfat
Lithuanian: Mononatrio glutamatas Natrio fosfatas
Swedish: Metabolism och nutrition Anorexi, minskad aptit
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Anoreksija, apetito sumažėjimas
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta vaccin.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš skiepydamasi šia vakcina pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Swedish: Fortsatt förekomst av antikroppar 1 år efter vaccination utvärderades i en subgrupp på 2 108 personer som ingick i 1 klinisk prövning.
Lithuanian: Antikūnų išlikimas 1 metus po vakcinacijos tirtas su 2108 žmonėmis, kurie dalyvavo viename klinikiniame tyrime.
Swedish: Använd endast den medföljande spädningsvätskan för beredning av vaccinet eftersom den är fri från konserveringsmedel eller andra antivirala substanser som skulle kunna inaktivera vaccinet.
Lithuanian: Vakcinai ruošti galima naudoti tik pakuotėje esantį tirpiklį, nes jame nėra konservantų ar kitų antivirusinių medžiagų, kurios gali vakciną paversti neveiksminga.
Swedish: Smärta/känslighet/ömhet vid injektionsstället rapporterades med en statistiskt lägre frekvens hos individer som fått ProQuad.
Lithuanian: Skausmas, jautrumas, skausmingumas injekcijos vietoje pasireiškė statistiškai rečiau tiems, kurie buvo skiepyti ProQuad.
Swedish: • om personen som ska vaccineras får behandling eller tar någon medicin som kan försvaga immunsystemet (utom lågdosbehandling med kortikosteroider mot astma eller ersättningsbehandling).
Lithuanian: • jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, yra gydomas arba vartoja vaistų, kurie gali slopinti imuninę sistemą, išskyrus mažas kortikosteroidų dozes astmai gydyti ir pakaitiniam gydymui;
Swedish: Medium 199 med Hanks salter Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
Lithuanian: Terpė 199 (su Hanks druskomis) Minimali pagrindinė terpė (MEM) Eagle Neomicinas
Swedish: I en andra långsiktig övervakningsstudie, genomfördes under 15 år fem tvärsnittsstudier av varicellaförekomst, var och en från ett slumpmässigt urval av ungefär 8 000 barn och ungdomar i åldern 5 till 19 år, från 1995 (före vaccinet) till och med 2009.
Lithuanian: Antrame ilgalaikiame stebėjimo tyrime buvo atliktos penkios vėjaraupių atvejų apžvalgos, kiekviena apimanti atsitiktinai parinktus maždaug 8 000 vaikų ir paauglių nuo 5 iki 19 metų amžiaus, kurios truko 15 metų, nuo 1995 (iki skiepijimų nuo vėjaraupių) iki 2009 metų.
Swedish: Artralgi och/eller artrit (vanligen övergående och sällan kronisk), och polyneurit är kännetecken på naturlig infektion av röda hund och varierar i frekvens och svårighetsgrad med ålder och kön, och är högst bland vuxna kvinnor och lägst bland förpubertala barn.
Lithuanian: Artralgija ir (arba) artritas (paprastai laikinas ir retai lėtinis) ir polineuritas yra natūralios raudonukės infekcijos požymiai, kurių dažnis ir sunkumas priklauso nuo amžiaus ir lyties ir kurie būna ryškiausi suaugusioms moterims ir lengviausi vaikams prieš lytinį subrendimą.
Swedish: I tre av dessa studier var frekvensen av erytem och svullnad vid injektionsstället statistiskt signifikant högre efter den andra dosen än efter första dosen, men i de övriga fem studierna, var frekvensen av båda dessa reaktioner liknande efter den första och andra dosen.
Lithuanian: Trijuose iš šių tyrimų injekcijos vietos paraudimo ir patinimo dažniai statistiškai buvo žymiai didesni po antrosios dozės suleidimo negu po pirmosios, tačiau likusiuose penkiuose tyrimuose kiekvienos iš šių nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus po pirmosios ir po antrosios dozės suleidimo.
Swedish: Efter beredning innehåller en dos (0,5 ml): De aktiva substanserna är:
Lithuanian: Paruoštoje vartoti vienoje dozėje (0,5 ml) yra: Veikliosios medžiagos yra:
Swedish: 3) Framställt i humana diploida (MRC-5) celler.
Lithuanian: 3) išaugintas žmogaus diploidinių ląstelių (MRC-5) kultūroje.
Swedish: Spädbarn med serologiska bevis på rubellainfektion, uppvisade ingen symptomatisk sjukdom.
Lithuanian: Kūdikiams, net serologiniais tyrimais įrodžius raudonukės infekciją, nebūna ligos simptomų.
Swedish: Förutom att bedöma förekomsten av febrila kramper inom 30 dagar efter den första dosen (se avsnitt 4.8), bedömdes även allmän säkerhet av ProQuad under 30-dagarsperioden efter den första eller den andra dosen.
Lithuanian: Šalia febrilinių traukulių, pasireiškiančiu per 30 parų po pirmosios dozės (žr. 4.8 skyrių) dažnio įvertinimo, šiame tyrime taip pat buvo įvertintas bendrasis ProQuad saugumas 30 parų laikotarpiu po pirmosios ar antrosios dozių.
Swedish: • Individer 12 månader och äldre.
Lithuanian: • 12 mėnesių amžiaus ir vyresni pacientai
Swedish: Både feber och mässlingliknande utslag uppträdde vanligen inom 5 till 12 dagar efter vaccinationen, var kortvariga och försvann utan några långsiktiga följdsymptom.
Lithuanian: Ir karščiavimas, ir į tymus panašus išbėrimas dažniausiai atsirasdavo praėjus nuo 5 iki 12 parų po vakcinacijos, truko trumpai ir praėjo be ilgalaikių pasekmių.
Swedish: • Individer mellan 9 och 12 månaders ålder Immunogenicitets- och säkerhetsdata visar att ProQuad kan administreras till individer mellan 9 och 12 månaders ålder, under speciella förhållanden (t.ex. i enlighet med officiella rekommendationer eller när tidigt skydd anses nödvändigt).
Lithuanian: Imunogeniškumo ir saugumo duomenys rodo, kad kūdikiams nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus ProQuad gali būti skiriamas tik ypatingais atvejais (pvz., jei to reikalauja oficialios rekomendacijos arba jeigu manoma, kad ankstyva apsauga yra reikalinga).
Swedish: Med undantag för ökningen av antalet febrila kramper efter den första dosen så iakttogs inga säkerhetsproblem efter den första eller den andra dosen.
Lithuanian: Išskyrus febrilinių traukulių po pirmosios dozės padažnėjimą, kitokių susirūpinimą keliančių pirmosios ar antrosios dozės vartojimo saugumo problemų nenustatyta.
Swedish: • om personen som ska vaccineras är gravid (graviditet ska dessutom undvikas 1 månad efter vaccination, se Graviditet och amning).
Lithuanian: • jeigu moteris, kurią ruošiamasi skiepyti, yra nėščia (be to, negalima pastoti 1 mėnesį po vakcinacijos, žr.
Swedish: Säkerhetsprofilerna för de administrerade vaccinen var jämförbara (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Skirtų vakcinų saugumas buvo panašus (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: Vaccination kan då vara mindre effektiv än för icke infekterade personer (se Använd inte ProQuad).
Lithuanian: Vis dėlto vakcina gali būti mažiau veiksminga negu neužkrėstiems žmonėms (žr.
Swedish: Detta vaccin innehåller 16 mg sorbitol som hjälpämne.
Lithuanian: Šios vakcinos sudėtyje yra 16 mg pagalbinės medžiagos sorbitolio.
Swedish: Under hela uppföljningsperioden var förekomsten av varicella ungefär 10 gånger lägre hos vaccinerade barn än hos barn i samma ålder under tiden före införandet av vaccinet (uppskattad effektivitet av vaccinet under studieperioden var mellan 73 % och 90 %).
Lithuanian: Per visą stebėjimo laikotarpį susirgimų vėjaraupiais tarp skiepytų vaikų buvo 10 kartų mažiau, negu tarp tokio pat amžiaus vaikų, tuo metu, kai dar nebuvo skiepijama nuo vėjaraupių (apskaičiuotas vakcinos veiksmingumas tyrimo laikotarpiu buvo nuo 73 % iki 90 %).
Swedish: Vid injektion i muskeln är vanligtvis låret lämpligt hos mindre barn, medan överarmen är ett lämpligt injektionsställe hos äldre individer.
Lithuanian: Įprastai mažesniems vaikams priimtiniausia vieta injekcijai į raumenis yra šlaunis, tuo tarpu vyresniems žmonėms priimtiniausia vieta injekcijai yra viršutinė rankos dalis.
Swedish: Undersökningar Viktminskning
Lithuanian: Tyrimai Kūno svorio sumažėjimas
Swedish: Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, NL-2031 BN Haarlem, Nederländerna
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får vaccinet inte blandas med andra läkemedel.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šios vakcinos maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima.
Swedish: Dessutom, om personen som ska vaccineras redan har utsatts för mässling-, påssjuke-, röda hund-, eller varicellavirus, utan att redan ha blivit sjuk, kanske inte ProQuad kan förhindra sjukdomen från att bryta ut.
Lithuanian: Be to, jei vakcinuojamas žmogus jau yra užsikrėtęs tymų, kiaulytės, raudonukės ar vėjaraupių virusais, bet dar neserga, ProQuad negali apsaugoti nuo susirgimo.
Swedish: • om personen som ska vaccineras har någon sjukdom med feber som överstiger 38,5°C; låg feber är dock inte ensamt en anledning att skjuta upp vaccination.
Lithuanian: • jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, karščiuoja > 38,5 ºC, tačiau tik šiek tiek padidėjus kūno temperatūrai, skiepyti nedraudžiama;
Swedish: Under den 10-åriga observationstiden var den kumulativa förekomsten av varicella 7,5 % efter 1 dos och 2,2 % efter 2 doser.
Lithuanian: 10 metų stebėjimo laikotarpiu bendras vėjaraupių dažnis, paskiepijus 1 doze, buvo 7,5 %, o 2 dozėmis - 2,2 %.
Swedish: ProQuad är inte kontraindicerat för individer som får topikala eller parenterala kortikosteroider i lågdos (t.ex. astmaprofylax eller ersättningsbehandling).
Lithuanian: ProQuad galima vartoti pacientams, kurie lokaliai arba mažomis dozėmis parenteraliniu būdu vartoja kortikosteroidų (pvz., astmos profilaktikai arba pakaitiniam gydymui).
Swedish: Dessutom är levande mässling- och påssjukevaccin framställt ur cellkulturer av kycklingembryo.
Lithuanian: Gyvoji tymų vakcina ir gyvoji kiaulytės vakcina pagaminta viščiuko embriono ląstelių kultūroje.
Swedish: Administrering av varicella zoster-virusantikroppsinnehållande blodprodukter, inklusive VZIG eller andra immunglobulinberedningar, inom 1 månad efter en dos av ProQuad kan reducera immunsvaret på vaccinet och därmed reducera dess skyddande effekt.
Lithuanian: Kraujo preparatų (įskaitant VZIG), kuriuose yra Varicella zoster viruso antikūnų, arba kitų imunoglobulinų preparatų vartojimas vieno mėnesio laikotarpiu po ProQuad dozės sušvirkštimo gali sumažinti imuninę reakciją į vakciną ir sumažinti apsauginį jos poveikį.
Swedish: Barn som fick två doser ProQuad intramuskulärt eller subkutant I en klinisk prövning fick 405 barn två doser ProQuad, antingen intramuskulärt eller subkutant.
Lithuanian: Vaikai, kuriems 2 ProQuad dozės buvo sušvirkštos į raumenis arba po oda Klinikinio tyrimo metu 405 vaikams 2 ProQuad dozės buvo sušvirkštos arba į raumenis, arba po oda.
Swedish: Administrering av immunglobuliner samtidigt med ProQuad kan blockera det förväntade immunsvaret.
Lithuanian: Leidžiant imunoglobulinų vienu metu su ProQuad, gali pakisti imuninė reakcija.
Swedish: Allvarlig humoral eller cellulär (primär eller förvärvad) immunbrist, t.ex. svår kombinerad immunbrist, agammaglobulinemi och AIDS, eller symptomatisk hiv-infektion eller en åldersspecifik CD4+ T-lymfocytprocent hos barn yngre än 12 månader: CD4+ <25 %; barn mellan 12 och 35 månader: CD4+ <20 %; barn mellan 36 och 59 månader: CD4+ <15 % (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Lithuanian: , sunkus kombinuotas imunodeficitas, agamaglobulinemija ir AIDS ar simptominė ŽIV infekcija, ar amžiui būdingas CD4 + T limfocitų procentas vaikams: mažiau 12 mėnesių amžiaus CD4+ <25%; nuo 12 iki 35 mėnesių amžiaus CD4+ <20%; nuo 36 iki 59 mėnesių amžiaus CD4+ <15%) (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Swedish: ProQuad skall inte ges till gravida kvinnor.
Lithuanian: ProQuad negalima švirkšti nėščioms moterims.
Swedish: Ej tillämpligt.
Lithuanian: Duomenys neaktualūs.
Swedish: Lämplig tidpunkt och antal injektioner bestäms av din läkare i enlighet med officiella rekommendationer.
Lithuanian: Gydytojas pagal oficialias rekomendacijas nustatys tinkamą skiepų laiką ir injekcijų skaičių.
Swedish: Efter vaccination med ProQuad, ska IG eller VZIG inte ges förrän efter 1 månad, om inte din läkare säger något annat.
Lithuanian: Paskiepijus ProQuad vakcina, IG ar VZIG negalima vartoti 1 mėnesį , nebent gydytojas nuspręstų kitaip.
Swedish: Studier har visat att ammande kvinnor som vaccinerats efter förlossning med levande försvagat rubellavaccin kan utsöndra viruset i bröstmjölken och överföra det till det diande spädbarnet.
Lithuanian: Tyrimų duomenys rodo, kad po gimdymo krūtimi maitinančios moterys, vakcinuotos gyvąja susilpninta raudonukės vakcina, kartu su pienu gali išsiskirti virusą ir perduoti jį žindomam vaikui.
Swedish: Om personen som ska vaccineras har känt av något av följande, tala med läkare eller apotekspersonal innan ProQuad ges:
Lithuanian: Jeigu žmogui, kurį ruošiamasi skiepyti, buvo bet kuris iš nurodytų atvejų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui prieš skiepijimą ProQuad.
Swedish: Efter beredning, innehåller 1 dos (0,5 ml), (levande försvagat):
Lithuanian: Paruoštoje vartoti 1 dozėje (0,5 ml) yra (gyvo susilpninto):
Swedish: Traditionella icke-kliniska studier har inte utförts, men det finns inga prekliniska frågeställningar som anses relevanta för den kliniska säkerheten utöver data inkluderade i andra delar av produktresumen.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių tyrimų neatlikta, tačiau ikiklinikinių duomenų, kurie būtų svarbūs, išskyrus tuos, kurie įtraukti į kitus Preparato charakteristikų santraukos (PCS) skyrius, nėra.
Swedish: Ska användas omedelbart efter beredning eller inom 30 minuter vid förvaring mellan 20C och 25C.
Lithuanian: Paruoštą vartoti vakciną būtina suleisti nedelsiant arba per 30 minučių, jei laikoma 20 °C - 25 °C temperatūroje.
Swedish: Dessa data tyder också på att varicellavaccination kan minska risken för herpes zoster hos vaccinerade individer.
Lithuanian: Šie duomenys taip pat rodo, kad skiepijimas nuo vėjaraupių gali sumažinti juostinės pūslelinės pavojų paskiepytiems asmenims.
Swedish: Vederbörlig försiktighet bör iakttagas vid administration av ProQuad till personer vilka själva har haft, eller där någon inom familjen har haft krampanfall eller tidigare hjärnskada.
Lithuanian: ProQuad būtina atsargiai skirti žmonėms, kuriems patiems ar jų giminaičiams yra buvę traukulių arba galvos smegenų pažeidimas.
Swedish: • Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): symtom från injektionsstället inklusive smärta/ömhet, rodnad, feber (38,9°C eller högre).
Lithuanian: • labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): injekcijos vietos pažaida - skausmas, jautrumas, skausmingumas, paraudimas; karščiavimas (38,9 °C ar aukštesnė kūno temperatūra);
Swedish: Dessa biverkningar omfattar:
Lithuanian: Šie nepageidaujami reiškiniai buvo:
Swedish: Personer som tidigare fått anafylaktiska, anafylaktoida eller andra omedelbara reaktioner (t.ex. nässelfeber, svullnad av mun och svalg, andningssvårigheter, hypotension eller chock) efter intag av ägg, kan löpa ökad risk för omedelbara överkänslighetsreaktioner.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems buvo anafilaksinių, anafilaktoidinių ar kitokių greito tipo reakcijų (pvz., dilgėlinė, burnos ir gerklų pabrinkimas, pasunkėjęs kvėpavimas, hipotenzija ar šokas), atsiradusių po kiaušinio valgymo, gali padidėti greito tipo padidėjusio jautrumo reakcijų rizika.
Swedish: ProQuad tillhandahålls i förpackningar om 1 st och 10 st.
Lithuanian: ProQuad tiekiamas pakuotėse po 1 ir 10 tokių rinkinių.
Swedish: Även om serokonversionsgraden för varicella var genomgående hög (97,9 % till 99,8 % för alla studier), har serokonversion inte visats korrelera väl med skyddsgraden.
Lithuanian: Nors serologinių pokyčių dažnis į vėjaraupių virusą buvo taip pat didelis (97,9 - 99,8 % tarp visų tyrimų), priklausomumo tarp serologinių pokyčių ir vakcinos sukeltos geros apsaugos nebuvo.
Swedish: Skaka försiktigt för fullständig upplösning.
Lithuanian: Atsargiai kratykite flakoną kol suspensija visiškai susimaišys.
Swedish: Psykiska störningar Irritabilitet
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dirglumas