FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bepaling van foetale concentraties liet een gedeeltelijke placentabarrière voor metformine zien.
Lithuanian: Tiriant vaistinio preparato koncentraciją vaisiuose buvo nustatyta, kad metformino patekimui susidaro dalinis placentos barjeras.
Dutch: Verschil met glimepiride (LS-gemiddelde
Lithuanian: Skirtumas nuo glimepirido (MK vidurkis
Dutch: Maximale dagelijkse dosis is 2000 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 2000 mg.
Dutch: Om de bloedglucoseregulatie te controleren, dienen andere methoden te worden gebruikt.
Lithuanian: Glikemijos kontrolei stebėti reikėtų rinktis kitus tyrimų metodus.
Dutch: Stopzetten wanneer de GFR aanhoudend minder is dan 45 ml/min.
Lithuanian: Vartojimą reikia nutraukti, kai GFG nuolat yra mažesnis kaip 45 ml/min.
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u last krijgt van de volgende bijwerkingen:
Lithuanian: Kiek galėdami greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte toliau nurodytus šalutinius reiškinius.
Dutch: Als gevolg van het werkingsmechanisme van ertugliflozine, veroorzaakt het een osmotische diurese, verhoogt het de serumcreatinine en verlaagt het de eGFR.
Lithuanian: Dėl savo veikimo mechanizmo ertugliflozinas sukelia osmosinę diurezę ir padidina kreatinino koncentraciją serume bei sumažina aGFG.
Dutch: Amputaties van de onderste ledematen
Lithuanian: Apatinių galūnių amputacija
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Segluromet bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: Vaikų populiacija Segluromet saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Dutch: Een matige leverfunctiestoornis (gebaseerd op de Child-Pugh-classificatie) leidde niet tot een toename van de blootstelling aan ertugliflozine.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (pagal Child-Pugh klasifikaciją), ertugliflozino ekspozicijos padidėjimo nenustatyta.
Dutch: • als u geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking (NSAID's en
Lithuanian: • jeigu vartojate skausmą ir uždegimą malšinančių vaistų (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
Dutch: Patiënten [N (%)] met HbA1c < 7 % Lichaamsgewicht (kg)
Lithuanian: Pacientai [N (%)], kuriems HbA1c < 7 %
Dutch: Hoe ziet Segluromet eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Segluromet išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Kleinstekwadratengemiddelden gecorrigeerd voor behandeling, tijd, eerdere bloedglucoseverlagende medicatie (metformine als monotherapie of metformine + een ander bloedglucoseverlagend geneesmiddel), baseline-eGFR (continu), menopauzestatus-randomisatiestratum (mannen, premenopauzale vrouwen, vrouwen die perimenopauzaal zijn of < 3 jaar postmenopauzaal, vrouwen die  3 jaar postmenopauzaal zijn) en de interactie van tijd naar behandeling.
Lithuanian: Mažiausiųjų kvadrantų (MK) vidurkiai koreguoti pagal gydymą, laiką, anksčiau skirtus gliukozės koncentraciją mažinančius vaistinius preparatus (metformino monoterapiją ar gydymą metforminu + kitu vaistiniu preparatu), pradinį aGFG (ir tolesnes reikšmes), menopauzės buvimą, stratifikavimo veiksnius randomizacijos metu (vyrai, moterys premenopauzėje, moterys, kurioms yra perimenopauzės laikotarpis arba < 3 metai po menopauzės, moterys, kurioms praėjo  3 metai po menopauzės) bei laiko priklausomybės nuo gydymo sąveiką.
Dutch: Verschijnselen van lactaatacidose zijn onder meer:
Lithuanian: Dehidratacijos simptomai yra tokie:
Dutch: Vóór aanvang van de behandeling met Segluromet dient rekening te worden gehouden met factoren in de anamnese van de patiënt die predisponeren voor ketoacidose.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Segluromet, reikia įvertinti paciento anamnezės veiksnius, kurie galėtų skatinti ketoacidozės pasireiškimą.
Dutch: Deze toenames in de AUC van ertugliflozine worden niet als klinisch relevant beschouwd.
Lithuanian: Šis ertugliflozino AUC rodmens padidėjimas nėra laikomas kliniškai reikšmingu.
Dutch: Patiënten die mogelijk een hoger risico op DKA hebben, zijn patiënten met een lage bèta-celfunctiereserve (bijv. patiënten met type 2-diabetes met een lage C-peptide of latente autoimmune diabetes bij volwassenen (LADA, latent autoimmune diabetes in adults) of patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis), patiënten met aandoeningen die leiden tot een beperkte inname van voedsel of ernstige dehydratie, patiënten bij wie de doses insuline zijn verlaagd en patiënten met een verhoogde insulinebehoefte vanwege een acute medische ziekte, operatie of alcoholmisbruik.
Lithuanian: , 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, turintys mažą C peptido rodmenį, arba latentiniu autoimuniniu suaugusiųjų diabetu [LASD] sergantys pacientai, arba anksčiau pankreatitu persirgę pacientai), taip pat pacientai, kuriems yra būklių, dėl kurių yra sumažėjęs maisto suvartojimas arba pasireiškia sunki dehidratacija, pacientai, kuriems buvo sumažintos insulino dozės, bei pacientai, kuriems yra padidėjęs insulino poreikis dėl ūminės ligos, chirurginės operacijos ar piktnaudžiavimo alkoholiu.
Dutch: Metformine is gecontra-indiceerd bij patiënten met een GFR < 30 ml/min en dient tijdelijk te worden stopgezet bij aanwezigheid van aandoeningen die de nierfunctie wijzigen (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Metformino draudžiama vartoti pacientams, kuriems GFG yra < 30 ml/min., o jo vartojimą reikia laikinai nutraukti, kai yra būklių, kurios sutrikdo inkstų funkciją (žr.
Dutch: Deze toenames worden niet als klinisch van belang beschouwd.
Lithuanian: Šie rodiklių padidėjimai nėra laikomi kliniškai reikšmingais.
Dutch: †, 95 %-BI) * N omvat alle gerandomiseerde, behandelde patiënten die ten minste één meting van de uitkomstvariabele hadden.
Lithuanian: †, 95 % PI) * N apima visus randomizuotus, gydytus pacientus, kuriems žinomas bent vienas vertinamosios baigties rodmuo.
Dutch: • als u geneesmiddelen gebruikt die ervoor zorgen dat u beter kunt plassen (diuretica,
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų, kurie didina šlapimo išsiskyrimą (diuretikų);
Dutch: Hoe werkt Segluromet?
Lithuanian: Kaip Segluromet veikia
Dutch: De farmacologische werkingsmechanismen ervan verschillen van andere klassen van orale bloedglucoseverlagende middelen.
Lithuanian: Jo farmakologinis veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų grupių poveikio.
Dutch: Metformine is een substraat van de transporters OCT1 en OCT2.
Lithuanian: organic cation transporters - OCT) Metforminas yra tiek nešiklio OCT1, tiek ir nešiklio OCT2 substratas.
Dutch: Maximale dagelijkse dosis is 15 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 15 mg.
Dutch: In dieronderzoek zijn geen effecten van ertugliflozine of metformine op de vruchtbaarheid waargenomen (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu jokio ertugliflozino ar metformino poveikio gyvūnų vislumui nepastebėta (žr.
Dutch: Voedsel had geen noemenswaardig effect op de AUCinf van ertugliflozine of metformine, maar verminderde de gemiddelde Cmax van ertugliflozine met ongeveer 41 % en de Cmax van metformine met ongeveer 29 % vergeleken met de nuchtere toestand.
Lithuanian: Maistas neturėjo reikšmingos įtakos ertugliflozino ar metformino AUCinf rodmenims, tačiau vidutinė ertugliflozino Cmax reikšmė sumažėjo maždaug 41 %, o vidutinė metformino Cmax reikšmė sumažėjo maždaug 29 %, lyginant su šiomis reikšmėmis, nustatytomis vaistinio preparato vartojant nevalgius.
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van ertugliflozine Metabolisme door UGT1A9 en UGT2B7 is het voornaamste klaringsmechanisme van ertugliflozine.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis ertugliflozino farmakokinetikai Pagrindinis ertugliflozino klirenso mechanizmas yra jo metabolizmas dalyvaujant UGT1A9 ir UGT2B7.
Dutch: Er was echter wel een verhoogde incidentie van benigne stromale uteruspoliepen bij vrouwtjesratten die werden behandeld met 900 mg/kg/dag.
Lithuanian: Tačiau pastebėtas padidėjęs gerybinių gimdos stromos polipų atsiradimo dažnis žiurkių patelėms, kurioms buvo skiriama 900 mg/kg metformino dozė per parą.
Dutch: • remmers van OCT1 (zoals verapamil) kan de werkzaamheid van metformine verlagen;
Lithuanian: • OCT1 inhibitoriais (pavyzdžiui, verapamiliu), gali sumažėti metformino veiksmingumas;
Dutch: Zeldzame gevallen van DKA, waaronder levensbedreigende en fatale gevallen, zijn gemeld in klinische onderzoeken en postmarketing bij patiënten die werden behandeld met natriumglucosecotransporter-2 (SGLT2) -remmers, en er zijn gevallen gemeld in klinische onderzoeken met ertugliflozine.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie retus DKA atvejus, įskaitant pavojų gyvybei ir mirtį lėmusius atvejus, pasireiškusius klinikinių tyrimų metu ir po vaistinių preparatų patekimo į rinką natrio ir gliukozės nešiklio-2 (angl.
Dutch: Wanneer ertugliflozine werd toegevoegd aan metformine en vergeleken met sulfonylureum was de incidentie van hypoglykemie hoger voor sulfonylureum (27 %) dan voor ertugliflozine (voor ertugliflozine 5 mg en 15 mg respectievelijk 5,6 % en 8,2 %).
Lithuanian: Kai ertugliflozino buvo pridedama prie gydymo metforminu ir lyginama su sulfonilurėjos poveikiu, hipoglikemijos pasireiškimo dažnis buvo didesnis vartojusiesiems sulfonilurėjos (27 %), lyginant su vartojusiaisiais ertugliflozino (5,6 % ir 8,2 % atitinkamai 5 mg ertugliflozino dozę ir 15 mg ertugliflozino dozę vartojusiems pacientams).
Dutch: • inductoren van OCT1 (zoals rifampicine) kan de gastro-intestinale absorptie en de werkzaamheid van metformine verhogen;
Lithuanian: • OCT1 induktoriais (pavyzdžiui, rifampicinu), gali padidėti metformino absorbcija virškinimo trakte ir jo veiksmingumas;
Dutch: • veranderingen in urineren, waaronder dringende behoefte om vaker te urineren, in grotere hoeveelheden, of 's nachts
Lithuanian: • pakitęs šlapinimasis, įskaitant nenugalimą norą dažniau šlapintis, padidėjusį išskiriamo šlapimo kiekį ar šlapinimąsi naktimis;
Dutch: * N omvat alle gerandomiseerde, behandelde patiënten die ten minste één meting van de uitkomstvariabele hadden.
Lithuanian: * N apima visus randomizuotus, gydytus pacientus, kuriems žinomas bent vienas vertinamosios baigties rodmuo.
Dutch: Onderzoeken naar interacties opgezet met een enkelvoudige dosis die werden uitgevoerd bij gezonde proefpersonen, duiden erop dat de farmacokinetiek van ertugliflozine niet wordt gewijzigd door sitagliptine, metformine, glimepiride of simvastatine.
Lithuanian: Su sveikais savanoriais asmenimis atlikti vienos dozės vartojimo projekto vaistinių preparatų sąveikos tyrimai rodo, kad ertugliflozino farmakokinetikos nekeičia kartu paskirtas sitagliptinas, metforminas, glimepiridas ar simvastatinas.
Dutch: De gemiddelde procentuele veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor ertugliflozine 5 mg en 15 mg versus placebo waren respectievelijk voor LDL-C 5,8 % en 8,4 % versus 3,2 %, en voor totaal cholesterol 2,8 % en 5,7 % versus 1,1 %; echter, voor HDL-C 6,2 % en 7,6 % versus 1,9 %.
Lithuanian: Vidutinis procentinis MTL-Ch verčių pokytis nuo pradinių reikšmių vartojusiesiems 5 mg ir 15 mg ertugliflozino dozę, lyginant su placebo poveikiu, buvo atitinkamai 5,8 % ir 8,4 %, lyginant su 3,2 %; bendrojo cholesterolio verčių pokytis buvo atitinkamai 2,8 % ir 5,7 %, lyginant su 1,1 %; tačiau DTL-Ch verčių pokytis buvo atitinkamai 6,2 % ir 7,6 %, lyginant su 1,9 %.
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen in het onderzoeksprogramma waren vulvovaginale mycotische infectie en andere genitale mycotische infecties bij vrouwen.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos visos klinikinių tyrimų programos duomenimis buvo grybelių sukelta išorinių lytinių organų ir makšties infekcija bei kitos grybelių sukeltos moteriškųjų lytinių organų infekcijos.
Dutch: Ertugliflozine of ertugliflozineglucuroniden hebben bij klinisch relevante concentraties in vitro geen noemenswaardig remmend effect op P-gp, OCT2-, OAT1- of OAT3-transporters of transporterende polypeptiden OATP1B1 en OATP1B3.
Lithuanian: Ertugliflozinas ar ertugliflozino gliukuronidai in vitro reikšmingai neslopina P-gp, OCT2, OAT1 ar OAT3 nešiklių arba OATP1B1 ir OATP1B3 pernešančių polipeptidų, kai susidaro kliniškai reikšmingos jų koncentracijos.
Dutch: Oudere patiënten kunnen een verhoogd risico op volumedepletie hebben.
Lithuanian: Senyviems pacientams gali būti didesnė skysčių trūkumo organizme rizika.
Dutch: Ertugliflozine
Lithuanian: Ertugliflozinas
Dutch: Lactaatacidose is gemeld in ongeveer 32 % van de gevallen van overdosering met metformine (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Nustatyta, kad pieno rūgšties acidozė pasireiškė maždaug 32 % metformino perdozavimo atvejų (žr.
Dutch: • Neem tweemaal daags één tablet in. Probeer de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen,
Lithuanian: • Vartokite po vieną tabletę du kartus per parą.
Dutch: Omvat: pollakisurie, sterke aandrang tot mictie, polyurie, urine-output verhoogd en nachtelijke mictie.
Lithuanian: Įskaitant: poliakiuriją, nenugalimą norą šlapintis, poliuriją, padidėjusį šlapimo kiekį ir nikturiją.
Dutch: Deze verschijnselen kunnen een teken van ‘diabetische ketoacidose' zijn, een probleem dat u bij diabetes kunt krijgen door een verhoogde hoeveelheid ‘ketonlichamen' in uw urine of bloed.
Lithuanian: Šie simptomai gali būti vadinamosios „diabetinės ketoacidozės" požymiais - tai diabetu sergantiesiems galinti pasireikšti būklė, atsirandanti dėl padidėjusio „ketoninių kūnų" kiekio šlapime ar kraujyje (šiuos pokyčius galima nustatyti atlikus tyrimus).
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: o Tabletkern: povidon (K29-32) (E1201), microkristallijne cellulose (E460), crospovidon (E1202), natriumlaurylsulfaat (E487), magnesiumstearaat (E470b).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: o Tabletės šerdis: povidonas (K29-32) (E1201), mikrokristalinė celiuliozė (E460), krospovidonas (E1202), natrio laurilsulfatas (E487), magnio stearatas (E470b).
Dutch: De effecten van een vetrijke maaltijd op de farmacokinetiek van ertugliflozine en metformine bij toediening als Segluromet tabletten zijn vergelijkbaar met de effecten die zijn gemeld voor de afzonderlijke tabletten.
Lithuanian: Skiriant Segluromet tablečių, labai riebaus maisto įtaka ertugliflozino ir metformino farmakokinetikai yra panaši kaip ir vartojant atskirų veikliųjų medžiagų tablečių nustatytoji maisto įtaka.
Dutch: COX-2-remmers zoals ibuprofen en celecoxib);
Lithuanian: [NVNU] ir selektyviųjų ciklooksigenazės 2 [COX-2] inhibitorių, pavyzdžiui, ibuprofeno ar celekoksibo);
Dutch: • snel gewichtsverlies
Lithuanian: • greitai mažėjantis kūno svoris;
Dutch: Controleer na het starten van de behandeling regelmatig op tekenen en symptomen.
Lithuanian: Pradėjus gydymą reikia stebėti skysčių trūkumo organizme požymių bei simptomų pasireiškimą.
Dutch: Er waren geen klinisch betekenisvolle verschillen in de Cmax-waarden van ertugliflozine tussen de groepen met een verschillende nierfunctie.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų ertugliflozino Cmax rodmens skirtumų tarp įvairių pacientų grupių su skirtinga inkstų funkcija nenustatyta.
Dutch: In een klinisch farmacologisch fase 1-onderzoek bij patiënten met type 2-diabetes en een lichte, matige of ernstige nierfunctiestoornis (zoals bepaald aan de hand van de eGFR) waren de gemiddelde toenames in de AUC van ertugliflozine na toediening van een enkelvoudige dosis van 15 mg ertugliflozine ≤ 1,7-voudig, vergeleken met proefpersonen met een normale nierfunctie.
Lithuanian: I fazės klinikinės farmakologijos tyrimo su 2 tipo diabetu sirgusiais pacientais, kuriems buvo nesunkus, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (nustatytas pagal aGFG), duomenimis, paskyrus vienkartinę 15 mg ertugliflozino dozę jo AUC rodmuo vidutiniškai padidėjo ≤ 1,7 karto, lyginant su tiriamaisiais asmenimis, kurių inkstų funkcija normali.
Dutch: In het algemeen is het onwaarschijnlijk dat ertugliflozine de farmacokinetiek beïnvloedt van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die substraten van deze transporters zijn.
Lithuanian: Apibendrinant, nesitikima, kad ertugliflozinas galėtų veikti kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra šių nešiklių substratais, farmakokinetiką.
Dutch: Voor patiënten die overschakelen van afzonderlijke tabletten ertugliflozine en metformine Patiënten die overschakelen van afzonderlijke tabletten ertugliflozine (totale dagelijkse dosis van 5 mg of 15 mg) en metformine naar Segluromet dienen dezelfde dagelijkse dosis ertugliflozine en metformine te krijgen als die al wordt ingenomen of de therapeutisch gezien dichtstbij gelegen geschikte dosis metformine.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas keičiamas iš atskirų ertugliflozino ir metformino tablečių Pacientams, kuriems gydymas keičiamas iš atskirų ertugliflozino (bendrosios 5 mg arba 15 mg paros dozės) ir metformino tablečių į gydymą Segluromet, reikia paskirti tokias pat ertugliflozino ir metformino paros dozes, kurias pacientas jau vartoja, arba artimiausią gydomuoju požiūriu tinkamą metformino dozę.
Dutch: Overige risicofactoren voor lactaatacidose zijn overmatige alcoholconsumptie, leverinsufficiëntie, onvoldoende gereguleerde diabetes, ketose, langdurig vasten en aandoeningen die gepaard gaan met hypoxie, evenals gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die lactaatacidose kunnen veroorzaken (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Lithuanian: Kiti pieno rūgšties acidozės rizikos veiksniai yra piktnaudžiavimas alkoholiu, kepenų nepakankamumas, nepakankamai kontroliuojamas diabetas, ketozė, ilgalaikis badavimas ir visos su hipoksija susijusios būklės, o taip pat vaistinių preparatų, kurie gali sukelti pieno rūgšties acidozę, vartojimas kartu (žr.
Dutch: Vermijd overmatige alcoholconsumptie als u Segluromet gebruikt, aangezien dit het risico op lactaatacidose kan verhogen (zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Lithuanian: Vartodami Segluromet venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės pasireiškimo riziką (žr.
Dutch: De klinische relevantie van deze afnames is onbekend.
Lithuanian: Ar šie pokyčiai yra kliniškai reikšmingi, nežinoma.
Dutch: Ertugliflozine vertoonde geen toxiciteit bij gezonde proefpersonen bij enkelvoudige orale doses van maximaal 300 mg en meervoudige doses van maximaal 100 mg per dag gedurende 2 weken.
Lithuanian: Nenustatyta, kad ertugliflozinas sukeltų kokį nors toksinį poveikį sveikiems savanoriams asmenims per burną skiriant iki 300 mg vienkartines dozes ir 2 savaites skiriant kartotines dozes iki 100 mg per parą.
Dutch: Diabetische ketoacidose (ertugliflozine)
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė (ertugliflozinas)
Dutch: Glucocorticoïden (toegediend via systemische en lokale toedieningswegen), bèta 2-agonisten en diuretica hebben een intrinsieke bloedglucoseverhogende werking.
Lithuanian: Gliukokortikoidai (sisteminio ir vietinio vartojimo), beta 2 adrenoreceptorių agonistai ir diuretikai didina gliukozės koncentraciją kraujyje.
Dutch: • Filmomhulling: o Segluromet 2,5 mg/850 mg tabletten en Segluromet 7,5 mg/850 mg tabletten: hypromellose (E464), hydroxypropylcellulose (E463), titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172), carnaubawas (E903).
Lithuanian: • Tabletės plėvelė: o Segluromet 2,5 mg/850 mg ir Segluromet 7,5 mg/850 mg tabletės: hipromeliozė (E464), hidroksipropilceliuliozė (E463), titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), karnaubo vaškas (E903).
Dutch: o Segluromet 2,5 mg/1000 mg tabletten en Segluromet 7,5 mg/1000 mg tabletten: hypromellose (E464), hydroxypropylcellulose (E463), titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), carnaubawas (E903).
Lithuanian: o Segluromet 2,5 mg/1 000 mg ir Segluromet 7,5 mg/1 000 mg tabletės: hipromeliozė (E464), hidroksipropilceliuliozė (E463), titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), karnaubo vaškas (E903).
Dutch: • een amputatie van de onderste ledematen heeft gehad.
Lithuanian: • anksčiau Jums buvo atlikta apatinės galūnės amputacija.
Dutch: Ertugliflozine in combinatie met metformine
Lithuanian: Ertugliflozino derinys su metforminu
Dutch: • nierproblemen heeft.
Lithuanian: • Jums yra inkstų problemų;
Dutch: In het onderzoek bij patiënten die onvoldoende onder controle waren met metformine en met een HbA1c bij aanvang van 7,5-11,0 %, in de subgroep patiënten met een HbA1c bij aanvang van ≥ 10 % resulteerde de combinatie van ertugliflozine 5 mg of 15 mg met sitagliptine in dalingen in HbA1c van respectievelijk 2,35 % en 2,66 %, vergeleken met 2,10 %, 1,30 % en 1,82 % voor respectievelijk ertugliflozine 5 mg, ertugliflozine 15 mg en sitagliptine alleen.
Lithuanian: Tyrimo su pacientais, kuriems glikemija buvo nepakankamai kontroliuojama skiriant metformino ir kuriems pradinis HbA1c rodmuo buvo 7,5-11,0 %, duomenimis nustatyta, kad tame tiriamųjų asmenų pogrupyje, kurių pradinis HbA1c rodmuo buvo ≥ 10 %, skiriant 5 mg arba 15 mg ertugliflozino derinį kartu su sitagliptinu, HbA1c rodmuo sumažėjo atitinkamai 2,35 % ir 2,66 %, lyginant su 2,10 %, 1,30 % ir 1,82 % sumažėjimu atitinkamai skiriant vien 5 mg ertugliflozino, vien 15 mg ertugliflozino ir vien sitagliptino.
Dutch: Segluromet heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Segluromet gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Lactaatacidose (zeer zelden, kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) Segluromet kan een zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking die lactaatacidose genoemd wordt veroorzaken (zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė (labai reta būklė, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 asmenų) Vartojant Segluromet gali pasireikšti labai retas, bet labai sunkus šalutinis poveikis, vadinamas pieno rūgšties acidoze (žr.
Dutch: Metformine is een bloedglucoseverlagend middel dat de glucosetolerantie verbetert bij patiënten met type 2-diabetes, waardoor zowel de basale als de postprandiale plasmaglucose wordt verlaagd.
Lithuanian: Metforminas yra gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantis vaistinis preparatas, kuris gerina gliukozės toleravimą 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, mažindamas tiek pradinį, tiek po valgio padidėjusį gliukozės kiekį plazmoje.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 maart 2018
Lithuanian: kovo 23 d.
Dutch: Tekenen van toxiciteit die als nadelig werden beschouwd, werden over het algemeen waargenomen bij blootstellingen hoger dan of gelijk aan 77 keer de ongebonden blootstelling (AUC) bij de mens bij een maximale aanbevolen dosis voor mensen (MRHD, maximum recommended human dose) van 15 mg/dag.
Lithuanian: Toksinio poveikio požymiai, kurie vertinti kaip nepageidaujami, paprastai buvo stebimi susidarant tokioms vaistinio preparato ekspozicijoms, kurios buvo 77 kartus ar dar daugiau didesnės nei žmonėms stebimos neprisijungusio vaistinio preparato ekspozicijos (pagal AUC), susidarančios skiriant didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui (DRDŽ) 15 mg per parą.
Dutch: De combinatie van ertugliflozine 5 of 15 mg en sitagliptine resulteerde in incrementele dalingen in de FPG van respectievelijk 0,46 en 0,65 mmol/l vergeleken met ertugliflozine alleen of 1,02 en 1,28 mmol/l vergeleken met sitagliptine alleen.
Lithuanian: Paskyrus 5 mg ar 15 mg ertugliflozino dozių bei sitagliptino derinį, buvo nustatytas didėjančio pobūdžio GKPN rodmens sumažėjimas, atitinkamai, 0,46 mmol/l ir 0,65 mmol/l, lyginant su vien ertugliflozino poveikiu, bei 1,02 mmol/l ir 1,28 mmol/l, lyginant su vien sitagliptino poveikiu.
Dutch: De mediane procentuele veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor ertugliflozine 5 mg en 15 mg versus placebo waren respectievelijk triglyceriden -3,9 % en -1,7 % versus 4,5 %.
Lithuanian: Procentinio trigliceridų verčių pokyčio nuo pradinių reikšmių mediana vartojusiesiems 5 mg ir 15 mg ertugliflozino dozę, lyginant su placebo poveikiu, buvo atitinkamai -3,9 % ir -1,7 %, lyginant su 4,5 %.