FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • trudności z oddychaniem, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc.
Icelandic: öndunarerfiðleika, astma eða langvinna lungnateppusjúkdóma.
Polish: Działania na narząd wzroku
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
Polish: Podczas stosowania produktów leczniczych blokujących receptory beta-adrenergiczne pacjenci z atopią w wywiadzie lub ciężkimi reakcjami anafilaktycznymi na różnorodne alergeny mogą silniej reagować na powtarzaną ekspozycję na alergen i nie reagować na zwykle stosowane dawki adrenaliny podawanej w leczeniu reakcji anafilaktycznych.
Icelandic: Hugsanlegt er að sjúklingar sem eru með sögu um atópískt ofnæmi (atopy) eða sögu um alvarlegt bráðaofnæmi við ýmsum ofnæmisvökum sýni aukin viðbrögð við endurtekna notkun slíkra vaka og svari ekki þeim skömmtum adrenalíns sem venjulega eru notaðir til meðferðar við bráðaofnæmi meðan þeir eru á meðferð með betablokka.
Polish: Informacje dodatkowe:
Icelandic: Þessu til viðbótar:
Polish: ETYKIETA NA BUTELKĘ
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI
Polish: Badania tonograficzne i fluorofotometryczne prowadzone u człowieka wskazują, że główne działanie tymololu jest związane ze zmniejszeniem wytwarzania cieczy wodnistej oraz niewielkim zwiększeniem jej odpływu.
Icelandic: Rannsóknir með spennuritun (tonography) og flúorskini í mönnum benda til þess að meginverkunin geti verið tengd minnkun á myndun augnvökva og lítils háttar aukningu á útflæði augnvökvans.
Polish: Spośród wszystkich punktów czasowych zebranych ze wszystkich wizyt lekarskich wykazano nie gorszą skuteczność (non-inferiority) produktu DuoTrav w porównaniu z latanoprostem 50 mikrogramów/mL + tymololem 5 mg/mL w zakresie średniego obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Icelandic: Sýnt var fram á ekki síðri verkun til lækkunar á augnþrýstingi að meðaltali af DuoTrav í samanburði við latanóprost 50 míkrógrömm/ml + tímólól 5 mg/ml, sem mældur var á öllum tímapunktum í öllum heimsóknum.
Polish: Jeśli jakakolwiek ilość leku dostanie się na skórę, należy ją natychmiast zmyć.
Icelandic: Ef verulegur hluti innihalds augndropaglassins kemst fyrir slysni í snertingu við húðina þarf að hreinsa húðsvæðið vandlega þegar í stað.
Polish: W razie obaw należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing.
Polish: Pominięcie zastosowania leku DuoTrav
Icelandic: Ef gleymist að nota DuoTrav
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 leczonych) Objawy dotyczące oka
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Áhrif á augu
Polish: Tymolol można oznaczyć u ludzi w cieczy wodnistej po podaniu tymololu do worka spojówkowego i w osoczu w ciągu 12 godzin od podania do worka spojówkowego produktu DuoTrav.
Icelandic: Hægt er að mæla tímólól í augnvökva hjá mönnum eftir gjöf tímólóls í auga og í plasma í allt að 12 klukkustundir eftir gjöf DuoTrav í auga.
Polish: Jak wygląda lek DuoTrav i co zawiera opakowanie
Icelandic: Lýsing á útliti DuoTrav og pakkningastærðir
Polish: Kryteria włączania były wspólne dla wszystkich badań za wyjątkiem kryteriów włączania dotyczących wartości wyjściowych ciśnienia wewnątrzgałkowego i odpowiedzi na wcześniejsze leczenie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Icelandic: Sami mælikvarði var viðhafður í öllum rannsóknunum að undanskildum mælikvarða á augnþrýstingi í upphafi og svörun við fyrri meðferð á augnþrýstingi.
Polish: Objawy ogólne Zaburzenia ucha i błędnika: zawroty głowy z uczuciem wirowania, dzwonienie w uszach.
Icelandic: Almennar aukaverkanir Eyru og völundarhús: sundl með tilfinningu um að allt snúist, eyrnasuð.
Polish: Nie wydaje się prawdopodobne, aby pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek wymagali dostosowania dawkowania produktu DuoTrav (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Ólíklegt er að aðlaga þurfi skammta af DuoTrav hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Polish: Niewystarczająca odpowiedź na monoterapię nie stanowiła kryterium włączania.
Icelandic: Óviðunandi svörun við eins lyfja meðferð var ekki notuð sem mælikvarði.
Polish: Jednostronne leczenie może spowodować stałą różnobarwność oczu.
Icelandic: Meðferð á öðru auganu eingöngu getur valdið því að lithimnur augna verði varanlega mislitar.
Polish: Działania niepożądane umieszczone w obrębie każdej kategorii określającej częstość ich występowania wymieniono w kolejności od najcięższych do najłagodniejszych.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir taldar upp eftir alvarleika þeirra, þær alvarlegustu fyrst.
Polish: U małp wykazano, że podawanie produktu DuoTrav dwa razy na dobę powodowało zwiększenie szpary powiekowej i zwiększenie pigmentacji tęczówki podobne do obserwowanego podczas podawania prostanoidów do oka.
Icelandic: DuoTrav tvisvar sinnum á dag veldur stækkun á augnlokaglufu (palpebral fissure) og eykur mislitun á lithimnu líkt og sést við gjöf prostanóíða í augu.
Polish: Jeden mL roztworu zawiera 40 mikrogramów trawoprostu i 5 mg tymololu (w postaci maleinianu tymololu).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 40 míkrógrömm af travóprosti og 5 mg af tímólóli (sem tímólól maleat).
Polish: Podczas leczenia analogami prostaglandyny F2α opisywano obrzęk plamki.
Icelandic: Greint hefur verið frá blettabjúg samhliða meðferð með prostaglandín- F2 hliðstæðum.
Polish: Wyniki badań epidemiologicznych, dotyczących doustnego podawania leków beta-adrenolitycznych, nie ujawniły wywoływania wad wrodzonych, ale wykazały ryzyko wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir með betablokkum til inntöku bentu ekki til vanskapandi áhrifa, en bentu til hættu á að dregið gæti úr fósturvexti.
Polish: Wysypka przypominająca łuszczycę lub zaostrzenie łuszczycy
Icelandic: Sóralík útbrot eða versnun á sóra
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch miejscowo podawanych produktów leczniczych zawierających prostaglandyny.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun tveggja prostaglandínlyfja í augu samtímis.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane, obserwowane podczas stosowania jednej z substancji czynnych, które potencjalnie mogą wystąpić w związku ze stosowaniem produktu DuoTrav: Trawoprost
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem hafa komið fram við notkun á öðru virku efnanna og geta mögulega komið fram við notkun DuoTrav:
Polish: Skóra: wysypka o biało-srebrnym zabarwieniu (przypominająca łuszczycę) lub pogorszenie łuszczycy, złuszczanie skóry, nieprawidłowa faktura włosów, zapalenie skóry ze swędzącą wysypką i zaczerwienieniem, zmiana barwy włosów, wypadanie rzęs, swędzenie, nieprawidłowy porost włosów, zaczerwienienie skóry.
Icelandic: Húð: útbrot sem eru hvít og silfruð á litinn (sóralík útbrot) eða versnun á sóra, húðflögnun, óeðlileg áferð hárs, húðbólga með kláðaútbrotum og roða, breytingar á háralit, augnháramissir, kláði, óeðlilegur hárvöxtur, roði húðar.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na trawoprost, prostaglandyny, tymolol, leki blokujące receptory beta-adrenergiczne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir travóprosti, prostaglandínum, tímólóli, betablokkum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: Układ mięśniowy: nasilenie przedmiotowych i podmiotowych objawów myasthenia gravis (choroba mięśni), nietypowe odczucia, takie jak ciarki i mrowienia, osłabienie mięśni/męczliwość, ból mięśni niespowodowany ćwiczeniami, ból stawów.
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur: aukning einkenna vöðvaslenfárs (vöðvasjúkdómur), óeðlileg skynhrif eins og náladofi, vöðvamáttleysi og -þreyta, vöðvaverkir sem ekki eru vegna æfinga, liðverkir.
Polish: TOREBKA
Icelandic: HLÍFÐARPOKI
Polish: • choroba wieńcowa (objawy mogą obejmować ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej trudności w oddychaniu, duszność), niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi.
Icelandic: • kransæðasjúkdóm (einkennin geta meðal annars verið þyngsli eða verkur fyrir brjósti, andnauð eða köfnunartilfinning), hjartabilun, lágþrýsting.
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNIZA ZWOLNIENIE SERII
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Polish: Podobnie jak po podaniu innych kropli do oczu, może wystąpić przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia.
Icelandic: Eins og við á um alla augndropa getur tímabundin þokusýn eða aðrar sjóntruflanir komið fyrir.
Polish: Dane uzyskane w badaniach nieklinicznych obejmujących konwencjonalne badania farmakologii bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i działania rakotwórczego nie ujawniły żadnego szczególnego zagrożenia dla ludzi dotyczące tymololu.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn af völdum tímólóls, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum.
Polish: Znaczące obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego może utrzymywać się przez okres ponad 24 godzin od podania pojedynczej dawki.
Icelandic: Hægt er að viðhalda marktækri lækkun á augnþrýstingi í minnst 24 klst. með einum skammti.
Polish: Trawoprost, analog prostaglandyny F2α, jest pełnym agonistą o dużej wybiórczości i powinowactwie do receptora prostaglandynowego FP; zmniejsza on ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej przez siatkę włókien kolagenowych w kącie przesączania oka i szlakiem naczyniówkowo-twardówkowym.
Icelandic: F2 hliðstæða er örvi sem er mjög sértækur og hefur mikla sækni í prostaglandín FP viðtaka og dregur úr augnþrýstingi með því að auka útflæði augnvökva (aqueous humor) í gegnum æðanet í bjálka (tabecular meshwork) og æðahjúpsbrautir í hvítu augans (uveoscleral pathways).
Polish: Działania niepożądane wymienione niżej obejmują działania obserwowane w przypadku całej grupy leków beta-adrenolitycznych stosowanych w okulistyce lub działania obserwowane po zastosowaniu samego trawoprostu:
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér á eftir eru m.a. viðbrögð sem hafa komið fram þegar betablokkar eru notaðir til meðhöndlunar á augnvandamálum eða viðbrögð við travóprosti einu og sér:
Polish: 1 mL roztworu zawiera 40 mikrogramów trawoprostu i 5 mg tymololu (w postaci maleinianu tymololu).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 40 míkrógrömm af travóprosti og 5 mg af tímólóli (sem tímólólmaleat).
Polish: Pacjent powinien odkręcić i zdjąć z butelki zakrętkę ochronną bezpośrednio przez użyciem produktu.
Icelandic: Sjúklingurinn á að fjarlægja hlífðarpokann rétt áður en byrjað er að nota hvert glas.
Polish: Średnie obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego były nie niższe, choć liczbowo mniejsze, niż uzyskiwane podczas jednoczesnego leczenia trawoprostem 40 mikrogramów/mL podawanym raz na dobę, wieczorem i tymololem 5 mg/mL, podawanym raz na dobę, rano.
Icelandic: Augnþrýstingslækkunin var að meðaltali ekki lægri hjá þeim sem fengu samhliða meðferð með travóprosti 40 míkrógrömm/ml, sem gefið var í einum skammti einu sinni á sólarhring að kvöldi til og tímólól 5 mg/ml sem gefið var í einum skammti einu sinni á sólarhring að morgni til, en þó tiltölulega lægri.
Polish: Metabolizm: niskie stężenie cukru we krwi, wzrost wartości markera raka gruczołu krokowego.
Icelandic: Efnaskipti: lág gildi blóðsykurs, aukning á lífmerki blöðruhálskirtilskrabbameins.
Polish: Nie wydaje się, aby możliwe było miejscowe przedawkowanie produktu DuoTrav ani wystąpienie objawów toksycznych związanych z takim przedawkowaniem.
Icelandic: Staðbundin ofskömmtun með DuoTrav er hvorki líkleg til að koma fyrir né að valda eitrun.
Polish: Przewód pokarmowy: zaburzenia smaku, nudności, niestrawność, biegunka, suchość w ustach, bóle brzucha, wymioty i zaparcie.
Icelandic: Meltingarfæri: bragðtruflanir, ógleði, meltingartruflanir, niðurgangur, munnþurrkur, kviðverkur og uppköst og hægðatregða.
Polish: Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Betablokkar geta dulið vísbendingar og einkenni blóðsykurslækkunar (sjá kafla 4.4).
Polish: Leki beta-adrenolityczne stosowane do oczu mogą wywoływać suchość oka.
Icelandic: Augnlyf með betablokkum geta valdið augnþurrki.
Polish: Rijksweg 14
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Polish: Na podstawie wszystkich wizyt lekarskich obejmujących badanie zaobserwowano statystycznie istotne zmniejszenie porannego średniego ciśnienia wewnątrzgałkowego (o godzinie 08:00 rano, po upływie 24 godzin od podania ostatniej dawki produktu DuoTrav) w porównaniu z trawoprostem.
Icelandic: Marktækt meiri augnþrýstingslækkun sást að morgni til að meðaltali (kl. 8.00, 24 klst. eftir gjöf síðasta skammts af DuoTrav) samanborið við travóprost við allar heimsóknir allan tímann sem rannsóknin stóð.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji trawoprostu lub tymololu.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sértækar rannsóknir á milliverkunum lyfja við travóprost eða tímólól.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku DuoTrav, należy omówić to z lekarzem, jeśli wymienione poniżej stany chorobowe występują obecnie lub występowały w przeszłości
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en DuoTrav er notað ef þú ert með eða hefur verið með
Polish: W razie przedawkowania produktu DuoTrav leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące.
Icelandic: Komi ofskömmtun með DuoTrav fyrir skal veita meðferð eftir einkennum og stuðningsmeðferð.
Polish: Obrzęki, zastoinowa niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji serca
Icelandic: Bjúgur, hjartabilun, gáttasleglarof, hjartastopp
Polish: Sposób podawania Podanie do oka.
Icelandic: Til notkunar í augu.
Polish: Mechanizm powstawania zmian dotyczących rzęs oraz ich odległe następstwa są obecnie nieznane.
Icelandic: Langtímaáhrif á sortufrumurnar og afleiðingar þeirra eru óþekkt eins og er.
Polish: Nerwowość, nieregularna akcja serca, utrata włosów, zaburzenia głosu, trudności w oddychaniu, kaszel, podrażnienie gardła, dreszcze, nieprawidłowe wyniki badań wątroby, przebarwienie skóry, wzmożone pragnienie, zmęczenie, uczucie dyskomfortu w nosie, przebarwienie moczu, ból dłoni i stóp.
Icelandic: Taugaveiklun, óreglulegur hjartsláttur, hármissir, raddvandamál, öndunarerfiðleikar, hósti, erting í hálsi, ofsakláði, óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna á lifrarstarfsemi, mislitun í húð, þorsti, þreyta, óþægindi innan í nefi, þvag litast dökkt, verkir í höndum og fótum.
Polish: 1 ampułkostrzykawka
Icelandic: 1 áfylltur penni
Polish: 2 ampułkostrzykawki
Icelandic: Pakkningastærð
Polish: 6 (3 x 2) ampułko-strzykawek (opakowanie zbiorcze)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Polish: 1 wstrzykiwacz
Icelandic: Styrkleiki
Polish: • Następnie powoli policzyć do 5.
Icelandic: Teldu þá hægt upp að 5.
Polish: Uwaga: Może być widoczny pęcherzyk powietrza; jest to normalne.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu; það er eðlilegt.
Polish: Wstrzyknięcie może trwać do 20 sekund.
Icelandic: Inndælingin getur tekið allt að 20 sekúdur.
Polish: 60 kg lub więcej
Icelandic: 60 kg eða meiri
Polish: Tutaj otworzyć
Icelandic: Opnið hér
Polish: • Można usłyszeć drugie kliknięcie.
Icelandic: Þú gætir heyrt annan smell.
Polish: Igła jest w środku.
Icelandic: Nálin er þar fyrir innan.
Polish: poniżej 60 kg
Icelandic: undir 60 kg
Polish: SCORAD, średnia %
Icelandic: SCORAD, LS meðal%
Polish: Umyć ręce.
Icelandic: Þvoið hendurnar.
Polish: • Sprawdzić, czy całe okienko kontrolne zmieniło się na kolor żółty.
Icelandic: Athugaðu hvort allur glugginn er orðinn gulur.
Polish: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Icelandic: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Polish: Umyć ręce
Icelandic: Þvoið hendurnar
Polish: Należy jednak zauważyć, że analiza ta objęła jedynie 61 pacjentów w wieku ponad 65 lat.
Icelandic: Hins vegar var aðeins 61 sjúklingur eldri en 65 ára með í þessari greiningu.
Polish: Zalecanymi miejscami wstrzyknięcia są:
Icelandic: Ráðlagðir stungustaðir eru:
Polish: Nie wciskać ani dotykać pomarańczowej osłonki na igłę palcami.
Icelandic: Ekki þrýsta á eða snerta appelsínugulu nálarhlífina með fingrunum.
Polish: Mimo, że nie zaobserwowano różnicy pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy starszymi i młodszymi dorosłymi pacjentami z atopowym zapaleniem skóry, liczba pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie jest wystarczająca do ustalenia, czy reagują oni na lek inaczej niż młodsze osoby.
Icelandic: Þó að enginn munur á öryggi eða verkun hafi sést milli eldri og yngri fullorðinna sjúklinga með bráðaofnæmishúðbólgu er fjöldi sjúklinga á aldrinum 65 ára og eldri ekki nægjanlegur til að ákvarða hvort þeir svari öðruvísi en yngri sjúklingar.
Polish: • obrzęk twarzy, ust i języka
Icelandic: • þroti í andliti, munni eða tungu
Polish: C: Wstrzyknięcie C1.
Icelandic: C. Inndæling gefin C1.
Polish: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN Niemcy
Icelandic: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN ÞÝSKALAND
Polish: Badanie DRI12544
Icelandic: DRI12544 rannsókn
Polish: Pacjenci wymagający trzeciego leku kontrolującego mogli wziąć udział w tym badaniu.
Icelandic: Sjúklingum sem þurftu þriðja lyf til stjórnunar var leyft að taka þátt í rannsókninni.
Polish: Kolejne dawki (co dwa tygodnie)
Icelandic: Næstu skammtar (aðra hverja viku)
Polish: QUEST było 52-tygodniowym badaniem potwierdzającym, które obejmowało 1902 pacjentów (w wieku 12 lat i starszych).
Icelandic: QUEST var 52 vikna staðfestingarrannsókn sem tók til 1.902 sjúklinga (12 ára að aldri og eldri).
Polish: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, Francja
Icelandic: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRAKKLAND
Polish: Zaostrzenia w ciągu roku
Icelandic: Versnun á ári
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy był zmienny w stosunku do wyjściowego do 12 tygodnia w FEV1 (L).
Icelandic: Aðalendapunktur var breyting frá grunnlínu að viku 12 í FEV1 (l).
Polish: Dupilumab jest przeznaczony do długotrwałego leczenia.
Icelandic: Dupilumab er ætlað til langtímameðferðar.
Polish: Badania oceniające monoterapię trwające 16 tygodni (SOLO 1 i SOLO 2)
Icelandic: 16 vikna einlyfjarannsókn (SOLO 1 og SOLO 2)
Polish: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
Icelandic: SANOFI BULGARIA EOOD
Polish: Pacjent może wstrzykiwać sobie dupilumab samodzielnie lub może go wstrzykiwać opiekun pacjenta, jeśli lekarz uzna to za właściwe.
Icelandic: Sjúklingur getur sjálfur sprautað dupilumabi eða umönnunaraðili sjúklingsins gæti gefið dupilumab ef læknirinn telur það viðeigandi.
Polish: Przyjrzeć się etykiecie:
Icelandic: Skoðaðu merkimiðann:
Polish: Zazwyczaj, ale nie zawsze, dotyczy to osób przyjmujących również leki steroidowe, w wyniku zaprzestania ich przyjmowania lub też zmniejszenia dawki.
Icelandic: Þetta gerist venjulega, en þó ekki alltaf, hjá einstaklingum sem einnig taka steralyf sem verið er að hætta töku á eða þegar skammtur þess er minnkaður.
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób) w przypadku atopowego zapalenia skóry i astmy:
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) við bráðaofnæmishúðbólgu og astma:
Polish: Zalecane dawkowanie u dorosłych i młodzieży z astmą
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna og unglingum með astma
Polish: Etap 4: Odczekać 45 minut
Icelandic: Bíðið í 45 mínútur
Polish: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
Icelandic: 81 Columbia Turnpike
Polish: *Materiały, które nie są dołączone do opakowania.
Icelandic: *Hlutir sem ekki fylgja með í öskjunni
Polish: • pojemnik odporny na przekłucie (patrz Etap 12)
Icelandic: • ílát fyrir oddhvassa hluti* (Sjá skref 12)
Polish: Wszyscy pacjenci stosowali kortykosteroidy doustne przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
Icelandic: Allir sjúklingar notuðu barkstera til inntöku í a.m.k. 6 mánuði áður en rannsóknin hófst.
Polish: Sprawdzić lek
Icelandic: Skoðaðu lyfið
Polish: Spośród 1977 pacjentów z astmą poddanych działaniu dupilumabu, łącznie 240 pacjentów miało 65 lat lub więcej, a 39 pacjentów miało 75 lat lub więcej.
Icelandic: 1.977 sem voru með astma sem voru útsettir fyrir dupilumab voru 240 sjúklingar 65 ára eða eldri og 39 sjúklingar voru 75 ára eða eldri.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C)
Polish: Sprawdzić, czy płyn jest przezroczysty, bezbarwny do bladożółtego.
Icelandic: Skoðið hvort vökvinn er tær og litlaus til fölgulur.
Polish: • opryszczka (na wargach i skórze)
Icelandic: • áblástur (á vörum og húð)
Polish: We wzmocnionym badaniu nad rozwojem przed- i pourodzeniowym nie stwierdzono działań niepożądanych u matek lub ich potomstwa w okresie do 6 miesięcy po porodzie/narodzeniu.
Icelandic: Nánari rannsókn á þroskun fyrir og eftir fæðingu (enhanced pre and postnatal development study) leiddi ekki í ljós aukaverkanir á móðurdýrin eða afkvæmi þeirra í allt að 6 mánuði eftir got/fæðingu.
Polish: Podobne wyniki zaobserwowano w badaniu VENTURE.
Icelandic: Hliðstæðar niðurstöður komu fram í VENTURE.
Polish: W przypadku młodzieży w wieku 12 lat i starszej zaleca się podawanie leku Dupixent przez osobę dorosłą lub pod jej nadzorem.
Icelandic: 12 ára og eldri er ráðlagt að Dupixent sé gefið af fullorðnum eða undir eftirliti fullorðins.
Polish: Przypadki te zwykle, ale nie zawsze, mogą być związane ze zmniejszeniem doustnej terapii kortykosteroidami.
Icelandic: Þessi tilvik má venjulega, en ekki alltaf, tengja minnkun í meðferð með barksterum til inntöku.
Polish: tygodnia.
Icelandic: Í viku
Polish: Lek Dupixent nie jest lekiem działającym doraźnie i nie powinien być stosowany w leczeniu nagłego ataku astmy.
Icelandic: Dupixent er ekki bráðalyf og skal ekki nota til að meðhöndla skyndileg astmaköst.
Polish: Jeśli pacjent mieszka w regionie, w którym tego typu zakażenia są częste lub jeśli pacjent podróżuje do takiego regionu, powinien zasięgnąć porady lekarza.
Icelandic: Ef þú býrð á svæði þar sem þessar sýkingar eru algengar eða ef þú ferðast til slíks svæðis skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Polish: Tydzień 16 (FAS)b
Icelandic: Vika 16 (FAS)b
Polish: Przygotować miejsce wstrzyknięcia
Icelandic: Undirbúið stungustaðinn
Polish: A: Przygotowanie A1.
Icelandic: Undirbúið A1.
Polish: Efekty te utrzymywały się w trakcie leczenia.
Icelandic: Þessari verkun var viðhaldið allan meðferðartímann.
Polish: Większość pacjentów z zapaleniem spojówek powróciło do zdrowia lub powracało do zdrowia w trakcie okresu leczenia.
Icelandic: Flestir sjúklingar með tárubólgu náðu bata eða fór batnandi meðan á meðferðartímanum stóð.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja stakar.
Polish: Pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe po 52 tygodniach badania SOLO CONTINUE są przedstawione w Tabeli 7.
Icelandic: Aðal og aukaendapunktar fyrir 52 vikna SOLO CONTINUE rannsóknina eru teknir saman í töflu 7.
Polish: Wcisnąć wstrzykiwacz zdecydowanie do skóry, aż nie będzie widać pomarańczowej osłonki i przytrzymać.
Icelandic: Þrýstið áfyllta pennanum ákveðið að húðinni þar til þú sérð ekki lengur appelsínugulu nálarhlífina og haltu honum.
Polish: Niektórzy pacjenci z początkową, częściową odpowiedzią na leczenie mogą później wykazywać poprawę w miarę kontynuowania leczenia po upływie 16 tygodni.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem í upphafi sýna hlutasvörun geta síðar haft ávinning af áframhaldandi meðferð lengur en í 16 vikur.
Polish: • Brzuch, z wyjątkiem okolicy 5 cm wokół pępka.
Icelandic: Kviður nema í 5 cm svæði í kringum naflann.
Polish: Lek Dupixent pomaga zapobiegać wystąpieniu ciężkich ataków astmy (zaostrzeń) i może poprawić oddychanie.
Icelandic: Dupixent hjálpar við að koma í veg fyrir alvarleg astmaköst (versnun) og getur bætt öndunina.
Polish: Potrzeba kontynuowania terapii powinna być rozważana co najmniej raz w roku, na podstawie oceny lekarza dotyczącej poziomu kontroli astmy u pacjenta.
Icelandic: Að minnsta kosti árlega skal íhuga þörfina á áframhaldandi meðferð á grundvelli mats læknis á astmastjórn sjúklingsins.
Polish: Etap 4: Odczekać 30 minut
Icelandic: Bíðið í 30 mínútur
Polish: Przyjrzeć się lekowi w strzykawce:
Icelandic: Skoðið lyfið í sprautunni:
Polish: % pacjentów ze stężeniem FeNO ppb
Icelandic: Meðaltals FeNO ppb (± staðafrávik) % sjúklinga með FeNO ppb