FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tyypin I muutokset lisääntyvät samalla, kun myyntilupien kokonaismäärä kasvaa, ja niitä koskevia hakemuksia odotetaan tulevan 25 vuonna 2005.
Estonian: I tüüpi muudatuste arvu kasv jätkub koos müügilubade üldarvu kasvuga - 2005. aastal on oodata 25 taotlust.
Finnish: Turvallisen ja tehokkaan työympäristön varmistaminen henkilöstölle, edustajille ja vierailijoille.
Estonian: Eesmärk: tagada töötajatele, delegaatidele ja külastajatele ohutu ja tõhus töökeskkond.
Finnish: Kokonaistyömäärä kasvaa vuoteen 2004 verrattuna.
Estonian: üldise töökoormuse suurenemine 2004. aastaga võrreldes.
Finnish: Muut pääomamenot Postitus ja viestintä Muut hallintomenot
Estonian: Hoone/seadmed Rent/kulud Andmetöötluskulud Muud kapitalikulud Post ja side Muud halduskulud
Finnish: Valittiin hallintoneuvoston puheenjohtajaksi toukokuussa 2004.
Estonian: Haldusnõukogu esimeheks valiti ta 2004. aasta mais.
Finnish: ICH:n toiminta jatkuu kahdella kokouksella vuonna 2005, ja virasto vahvistaa tukea ja koordinointia uuden lääkelainsäädännön mukaisesti.
Estonian: rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (ICH) tegevus jätkub 2005. aastal kahe koosolekuga ning amet osutab suuremat abi ja koordineerib selle tööd kooskõlas uute farmaatsiaalaste õigusaktidega.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tilinpidon odotettu työmäärä vuonna 2005.
Estonian: Lisatud tabelis antakse ülevaade raamatupidamise tõenäolisest töökoormusest 2005. aastal.
Finnish: Vuonna 1991 Glaxo Group Research Limitedin palvelukseen kansainvälisten sääntelyasiain osastolle, missä vastasi eri hoitoalojen kansainvälisten rekisteröintihakemusten laatimisesta.
Estonian: 1991. aastal asus ta tööle Glaxo Group Research Limited rahvusvaheliste regulatiivküsimuste osakonda, kus ta vastutas mitmete rahvusvaheliste registreerimistaotluste koostamise ja esitamise eest mitmes ravivaldkonnas.
Finnish: Lausuntopyyntöjä odotetaan tulevan erityisesti sellaisten lääkkeiden turvallisuuden osalta, joihin liittyy voimakas yhteisön etu (35 artikla).
Estonian: on oodata ka muude esildiste laekumist, põhiliselt selliste ravimite ohutuse kohta, mille puhul kõige olulisem on ühenduse huvi (artikkel 35).
Finnish: Tieteellisen tarkastelun laadun sekä lainsäädännöllisen ja tieteellisen yhtenäisyyden parantaminen.
Estonian: teadusliku läbivaatuste tulemuste kvaliteedi ning õigusliku ja teadusalase järjekindluse parandamine.
Finnish: Uusi lääkelainsäädäntö tuli osittain voimaan vuonna 2004, ja merkittävimmät muutokset Euroopan sääntelyjärjestelmään alkavat näkyä vuonna 2005.
Estonian: Uute farmaatsiaalaste õigusaktide mõned aspektid jõustusid 2004. aastal, kuid Euroopa regulatiivsüsteemis tehtud põhjalike muudatuste esimesed mõjud hakkavad ilmnema 2005. aastal.
Finnish: Työryhmä kokoontuu yksitoista kertaa vähintään kahdeksi kokonaiseksi päiväksi kerrallaan.
Estonian: Viiakse läbi üksteist koosolekut, mis kestavad vähemalt kaks täispäeva.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi tämän ohjelman 16. joulukuuta 2004
Estonian: Vastu võetud haldusnõukogus 16. detsembril 2004
Finnish: Eläinlääkkeiden antamisesta elintarvikkeita tuottaville eläimille voi olla seurauksena, että jäämiä esiintyy hoidetuista eläimistä saaduissa elintarvikkeissa.
Estonian: Veterinaarravimite kasutamise tulemusena toiduloomadel võib ravitud loomadest valmistatud toiduainetes sisalduda nende jääke.
Finnish: Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset saavat vuonna 2005 noin 30 % viraston kokonaistalousarviosta vastineeksi EMEA:lle suoritettavista tieteellisistä arviointi- ja tarkastuspalveluista.
Estonian: liikmesriikide pädevad ametiasutused saavad ligikaudu 30% ameti üldeelarvest teadusliku hindamise ja kontrolli teenuste osutamise eest EMEA-le.
Finnish: Huomioiden pyynnön tarvetta kokemusten perusteella tarkastellaan vuonna 2005
Estonian: 2005. aastal kaalutakse kogemuste põhjal märkuste vajadust
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevia ensisijaisia tavoitteita vuonna 2005:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud prioriteedid 2005. aastal:
Finnish: Useissa eri tehtävissä tutkimuksen ja sääntelykysymysten alalla ylikansallisissa yhtiöissä sekä Yhdistyneessä kuningaskunnassa että muissa maissa.
Estonian: Ta on töötanud mitmel teadusalasel ja reguleerimisega seotud ametikohal nii Ühendkuningriigis kui ka välisriikides asuvates rahvusvahelistes firmades.
Finnish: Työryhmä keskustelee yksittäisten yritysten kanssa pediatristen lääkemuotojen kehittämisestä ja pyrkii parantamaan lapsille tarkoitettuja lääkkeitä koskevien tietojen saatavuutta.
Estonian: Töörühm arutab üksikfirmadega pediaatriliste ravimite koostise väljatöötamist ja püüab parandada lasteravimeid puudutava teabe kättesaadavust;
Finnish: Tuoteryhmien laajennusten odotetaan lisääntyvän, ja vuonna 2005 odotetaan saatavan kahdeksan hakemusta.
Estonian: Tooterühma laiendamiste arv tõenäoliselt kasvab - 2005. aastaks on ette nähtud kaheksa taotlust.
Finnish: Kasvuun vaikuttavat vuonna 2004 toteutunut laajentuminen, uusi lainsäädäntö, joka tuo mukanaan uuden komitean, uusia tieteellisiä ryhmiä ja uusia ensisijaisia tavoitteita, sekä viraston aseman vakiintuminen niin EU:ssa kuin sääntelyalan maailmanlaajuisellakin tasolla.
Estonian: See kasv tuleneb 2004. aastal toimunud laienemisest, uute õigusaktide jõustumisest, millega moodustatakse uus komitee ja uued teadusrühmad ja püstitatakse uued prioriteedid, ning ameti väljakujunenud rollist mitte ainult Euroopa Liidus, vaid ka rahvusvahelisel regulatiivfoorumil.
Finnish: Vuodeksi 2005 asetettuna tavoitteena on, että suurin osa jäsenvaltioiden toimivaltaisista viranomaisista ja huomattava määrä lääkealan yrityksistä raportoisi järjestelmän kautta.
Estonian: 2005. aastaks on eesmärk saavutada samas süsteemis enamiku liikmesriikide pädevate ametiasutuste ja märkimisväärse arvu farmaatsiafirmade aruandlus.
Finnish: Kehitteli 1980-luvulla tietokonejärjestelmän Euroopan komission kokoustulkkien lähettämiseen liittyvien monimutkaisten editointi- ja hallintatehtävien suorittamiseksi.
Estonian: 1980-ndatel aastatel töötas ta välja arvutisüsteemi , et lahendadaEuroopa Komisjoni tõlkide koosolekutele määramise toimetamine ja haldamine.
Finnish: 30 artiklan mukaiset lausuntopyynnöt esitetään pääasiassa siksi, että yhteisössä voitaisiin yhdenmukaistaa edellytykset, joiden perusteella myönnetään myyntilupa lääkevalmisteille, jotka on jo hyväksytty jossakin jäsenvaltiossa.
Estonian: Esildisi artikkli 30 alusel algatatakse põhiliselt selleks, et ühtlustada ühenduse ulatuses nende ravimite müügiloa tingimusi, mis on liikmesriikides juba müügiloa saanud.
Finnish: Tarkastus- ja arviointitoiminnan välistä vuorovaikutusta kehitetään yhteisössä käytössä olevien tarkastusresurssien käytön tehostamiseksi.
Estonian: Arendatakse edasi ka kontrollimis- ja hindamisfunktsiooni vahelisi seoseid, et ühenduse kättesaadavaid kontrollimisressursse võimalikult paremini ära kasutada.
Finnish: EMEA:n/CHMP:n potilasjärjestöjä käsittelevä työryhmä kokoontuu säännöllisesti ja tarjoaa foorumin, jossa potilaat voivat antaa panoksensa sääntelyjärjestelmään.
Estonian: EMEA inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee patsientide organisatsioonide töörühmal toimuvad regulaarsed koosolekud ja see on foorum, mis võimaldab patsientidel anda oma panus regulatiivsüsteemi;
Finnish: Viraston hankkeita koskevan ohjelman (25 hanketta 50 tietotekniikkahankkeesta) kehittäminen ja viraston laajentuneisiin tehtäviin liittyvien tietotekniikkatoimien tukeminen.
Estonian: asutuse projektide programmi edasiarendamine (asutuse 50-st IT projektist 25), pakkudes tuge kõigile ameti suurenenud vastutusega seotud IT tegevustele.
Finnish: Vastasi tieteellisestä neuvonnasta joulukuuhun 2000 saakka.
Estonian: Kuni 2000. aasta detsembrini vastutas ta teadusliku nõustamise eest.
Finnish: Virasto ottaa koko uusien toimien ja tehtävien paketin käyttöön vaiheittain vuosina 2005 ja 2006.
Estonian: Ameti uute tegevuste ja ülesannete pakett jaguneb 2005. ja 2006. aasta peale.
Finnish: Toimintakelpoisen, skaalattavan ja tehokkaan EU:n tietotekniikka-alan tietokeskuksen saattaminen valmiiksi.
Estonian: hästi kättesaadava, mastaapse ja suure jõudlusega EL telemaatika andmekeskuse loomise lõpuleviimine.
Finnish: Virasto aikoo tarkistaa organisaatiorakennettaan voidakseen hoitaa lisääntyneet työtehtävänsä lääketiedotuksen sekä pienten ja keskisuurten yritysten tukemisen ja kannustamisen alalla.
Estonian: Amet kavatseb läbi vaadata oma organisatsioonilise struktuuri, et olla suuteline täitma oma laiendatud kohustusi seoses meditsiiniteabega ning väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete toetamise ja motiveerimisega.
Finnish: Huomioiden takaraja maaliskuussa 2005
Estonian: Märkuste tähtaeg märts 2005
Finnish: Urakehitys: Yksityisenä asianajajana 1991 - 2004 välimies- ja riita-asioissa pääasiassa julkisia hankintoja, kilpailua, kansainvälistä kauppaa ja sopimuksia koskevissa kysymyksissä.
Estonian: Senine teenistuskäik: Hr Salvatorel oli aastail 1991-2004 advokaadina erapraksis ja ta tegeles arbitraaži- ja kohtuvaidlustega põhiliselt avalike hangete, konkurentsi, rahvusvahelise kaubanduse ja lepingute küsimustes.
Finnish: kun ICH:n Q8:aa ja Q9:ää koskevat aloitteet on lyöty lukkoon, vaiheessa 2 (yhteistyössä GMP-tarkastajien kanssa)
Estonian: algatuste stabiliseerumist Q8 ja Q9 kohta, 2. astmel (koostöös hea tootmistava inspektoritega)
Finnish: EU:n tietotekniikkapalvelut ovat viraston ensisijaista toiminta-aluetta.
Estonian: EL telemaatika on ametile prioriteetne valdkond.
Finnish: Ennen EMEA:n palvelukseen tuloa vuonna 1997 hoiti pitkäaikaisia toimeksiantoja johtamiskonsulttina.
Estonian: Kuni EMEA-sse tööleasumiseni 1997. aasta jaanuaris tegi ta pikaajalisi töid juhtimiskonsultandina.
Finnish: Guideline on clinical trials with haematopoietic growth factors for the prophylaxis of infection following myelosuppressive or myeloablative
Estonian: Guideline on clinical trials with haematopoietic growth factors for the prophylaxis of infection following myelosuppressive or myeloablative therapy
Finnish: Yhteisön erityisrahastosta (harvinaislääkerahasto) tuetaan uusia hakemuksia ja menettelyissä avustamista sekä myyntiluvan myöntämisen jälkeistä toimintaa sen vuoksi, että yhteisön myyntiluvan saaneita harvinaislääkkeitä on yhä enemmän.
Estonian: Ühenduse erifondist (harva kasutatavate ravimite fond) toetatakse täiendavaid uusi rakendusi ja ravimite väljatöötamist, samuti müügiloa andmise järgseid vajalikke tegevusi, sest ühenduse müügiloa on saanud üha enam harva kasutatavaid ravimeid.
Finnish: Lokakuussa 2004 suoritetun CVMP:n tarkastuksen seurauksena virasto ja komitean jäsenet varmistavat, että parannuksia toteutetaan kaikkialla, missä se on mahdollista, komitean, sen työryhmien ja sen sihteeristön työmenetelmien optimoimiseksi.
Estonian: Veterinaarravimite komitee 2004. aasta oktoobrikuu auditi tulemusena tagavad amet ja komitee liikmed täiustamisvõimaluste täieliku ärakasutamise komitee, selle töörühmade ja sekretariaadi töökorralduse optimeerimiseks.
Finnish: Tanskan ympäristöministeriössä vuosina 1979 - 1985, ensin neuvonantajana ja myöhemmin virkamiehenä ennen siirtymistään Kööpenhaminan kaupungin ympäristökeskuksen palvelukseen vuoteen 1988 saakka.
Estonian: Aastail 1979-1985 töötas ta Taani Keskkonnaministeeriumis, algul konsultandina ja hiljem ametnikuna, kuni tööle asumiseni Kopenhaageni linna keskkonnakaitseametisse 1988. aastani.
Finnish: Toiminut lukuisissa opetustehtävissä ja on tällä hetkellä Brysselin vapaan yliopiston ravitsemustieteen ja siihen liittyvien sairauksien professori.
Estonian: Dr Brasseur on olnud mitmel pedagoogilisel ametikohal ning on praegu Brüsseli Vaba Ülikooli toitumise ja sellega seotud haiguste professor.
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n kumppanuuden perusperiaatteista vuonna 1997 tehdyn "periaatelausuman" (johon sisältyy vakiosopimus tieteellisten palvelujen ja tarkastuspalvelujen suorittamisesta) tarkistaminen.
Estonian: 1997. aasta põhimõtete deklaratsiooni läbivaatamine, milles esitatakse pädevate siseriiklike asutuste ja EMEA vahelise partnerluse aluspõhimõtted (sealhulgas standardleping teadusalaste ja kontrolliteenuste osutamiseks);
Finnish: Nämä sovitut hankkeet ovat EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm-tietokanta, asiakirjojen sähköinen lähettäminen, kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin täytäntöönpano ja hyvän valmistustavan tietokanta.
Estonian: Nende projektidena on kokku lepitud EudraNet, EudraVigilance, andmebaas EuroPharm, elektroonilised esitamised, kliiniliste uuringute direktiivi rakendamine ja hea tootmistava andmebaas.
Finnish: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Sisällytetään uudistettuun osaan 9
Estonian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Lülitatakse muudetud 9. köitesse (vt eespool)
Finnish: Uuden lääkelainsäädännön täytäntöönpano on yksi viraston ensisijaisista tavoitteista vuonna 2005.
Estonian: Uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamine on 2005. aastal üks ameti põhieesmärke ja -prioriteete.
Finnish: 3.7 Sääntelyä koskevat tehtävät
Estonian: 3.7 Regulatiivtegevused
Finnish: Infrastruktuurialan työmäärä on suoraan kytköksissä henkilöstön, kokousten, tietoliikennetoimien ja viraston vierailijoiden määrän kasvuun.
Estonian: Infrastruktuurialane töö on otseselt seotud ameti personali, koosolekute arvu, sidetegevuste ja külastajate arvu suurendamisega.
Finnish: Talousarviomenettely vuoden 2006 talousarvion laatimiseksi.
Estonian: 2005. aasta eelarve täitmine; 2006. aasta eelarve koostamise protsess.
Finnish: adrenoseptoriantagonisti seliprololin farmakologiset ominaisuudet.
Estonian: - adrenotseptori antagonisti tseliprolooli farmakoloogilised omadused.
Finnish: EMEA tukee samankaltaisten biologisten lääkevalmisteiden kehittämistä vertailtavuutta käsittelevän työryhmän ja bioteknologian työryhmän toiminnalla erityisten tuoteohjeiden laatimiseksi.
Estonian: EMEA toetab bioloogiliselt sarnaste ravimite väljatöötamist võrreldavuse töörühma ja biotehnoloogia töörühma tegevuse kaudu, töötades välja konkreetsed tootejuhised;
Finnish: Julkaisut EU-ohjelmat p.m.
Estonian: Toetus EL programmidest p.m.
Finnish: Yhteisön laajentuminen 25 jäsenvaltion EU:ksi saattaa tarkoittaa, että vastavuoroisen tunnustamisen menettelyssä on entistä vaikeampaa saavuttaa yhteisymmärrys ja että CVMP:ltä pyydetään entistä enemmän välimiesmenettelyjä (33 artikla) vedoten tuotteen mahdolliseen vaaraan ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle.
Estonian: Suundumused: ühenduse laienemine 25 liikmesriigini võib tähendada, et vastastikuse tunnustamise menetluses on raskem konsensust saavutada ja veterinaarravimite komiteele vahekohtumenetluseks suunatud küsimuste arv (artikkel 33) seoses võimaliku ohuga inimeste või loomade tervisele võib kasvada;
Finnish: EMEA:n hallintoneuvoston jäsen vuodesta 1995.
Estonian: Alates 1995. aastast on ta olnud EMEA haldusnõukogu liige.
Finnish: 1982-1994 Ruotsin terveydenhoidon yhteistyöohjelmassa Vietnamissa vanhempana lääkeaineopin konsulttina.
Estonian: Aastail 1982-1994 töötas ta Vietnamis Rootsi tervishoiualase koostööprogrammi vanemkonsultandina farmaatsia alal.
Finnish: Tätä neuvontaa annetaan menettelyissä avustamisena, johon voi sisältyä myös tuotteen merkittävää etua koskeva neuvonta.
Estonian: Neid nõustatakse protseduurilistes küsimustes ja see võib hõlmata ka nõuandeid ravimi märkimisväärse kasu kohta.
Finnish: Komitean opastaminen niiden perusteiden alalla, jotka otetaan huomioon päätettäessä, voidaanko hakemuksen käsittelyssä noudattaa keskitettyä menettelyä, koska siitä on "etua potilaille tai eläinten terveydelle koko yhteisössä" (asetuksen N:o 726/2004 3 artiklan 2 kohdan b alakohta).
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: komiteele suuniste andmine tingimuste kohta, mida tuleb arvestada otsustamisel, kas ravimitaotlus vastab tsentraliseeritud menetluse kohaldamise tingimustele, sest see on "patsientide ja loomade tervise huvides kogu ühenduses" (määruse 726/2004 artikli 3 lõike 2 punkt b);
Finnish: Jatko-opintoja hallinnossa ja johtamisessa.
Estonian: Täiendõpe juhtimise ja halduse alal.
Finnish: 3.8 Kansainvälinen toiminta
Estonian: 3.8 Rahvusvaheline tegevus
Finnish: Sääntelyä ja menettelyitä koskevat ohjeasiakirjat
Estonian: Regulatiiv- ja menetlusalased suunised
Finnish: Vastaa myös lapsille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskevista asioista ja on toiminut lääkevalmisteiden turvallisuus- ja tehokkuusjaoston virkaa hoitavana päällikkönä lokakuusta 2004.
Estonian: Ta vastutab ka lastel kasutatavate ravimitega seotud küsimuste eest ja on alates 2004. aasta oktoobrist ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja kohusetäitja.
Finnish: Kasvuun vaikuttavat sekä plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaatioiden sertifioinnin yhteydessä tehtävät tarkastukset että hakemusten määrän kasvu vuoden 2004 lopulla.
Estonian: Kasv tuleneb osaliselt kontrollimistest, mis on seotud plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifitseerimisega, aga ka taotluste arvu kasvust 2004. aasta lõpul.
Finnish: että vuodeksi 2004 ennakoitu määrä ylittyi 20 %.
Estonian: See tugineb varasemale 20% kasvule 2004. aastaks prognoositud arvu suhtes.
Finnish: Vuoden 2005 ensisijaiset tavoitteet voidaan tiivistää seuraavasti: 1.
Estonian: 2005. aasta tähtsamad eesmärgid ja prioriteedid võib kokku võtta järgmiselt:
Finnish: Sellaisten uusien ja innovatiivisten tapojen tarkasteleminen, joilla teknisiä ratkaisuja voidaan soveltaa kokousten pitämiseen, mukaan luettuna videokonferenssien ja verkon kautta tapahtuvan suoratoiston käytön lisääminen.
Estonian: uute ja uuenduslike viiside kaalumine tehnoloogiliste lahenduste rakendamiseks koosolekute läbiviimisel, sealhulgas videokonverentside ja veebis otsesuhtluse laialdasem kasutamine;
Finnish: Tähän sisältyy monikielisen navigoinnin mahdollistaminen sekä ulkoasun, käyttäjäystävällisyyden ja hakutyökalujen parantaminen.
Estonian: See hõlmab mitmekeelse navigeerimise võimaldamist ja esitusviisi, kasutajasõbralikkuse ja otsinguvahendite parandamist.
Finnish: Eläinlääkkeitä, joilla on rajoitetut markkinat tai jotka on tarkoitettu rajoitetulle alueelle levinneiden tautien hoitoon, valmistavien yritysten avustamiseen tarvittavien toimenpiteiden vahvistaminen (asetuksen N:o 726/2004 79 artikla).
Estonian: vajalike meetmete kehtestamine selliste veterinaarravimite tootjate abistamiseks, mille turg on piiratud või mis on ette nähtud kohaliku levikuga haiguste ravimiseks (määruse 726/2004 artikkel
Finnish: Uudessa lainsäädännössä vahvistetaan viraston oikeusperusta ja lisätään sen työtehtäviä tieteellisen neuvonnan alalla.
Estonian: Uute õigusaktidega sätestatakse ameti õiguslik alus ja suurem vastutus teadusnõustamise alal.
Finnish: Tieteellisen ryhmän huomiot valmistellaan vuonna 2005
Estonian: Teadusrühma kaalutlused koostatakse 2005. aastal
Finnish: 1.4 Eurooppalainen lääkealan verkosto 1.5 Avoimuus ja viestintä eurooppalaisessa verkostossa
Estonian: 1.4 Euroopa ravimivõrgustik 1.5 Läbipaistvus ja kommunikatsioon Euroopa võrgustikus
Finnish: Virasto neuvottelee Euroopan komission kanssa vastauksesta IFAH-Europelle, jonka edustaja komissiossa on ilmaissut huolensa siitä, että eläinlääkkeiden alalla annetaan liian paljon ohjeita.
Estonian: Euroopa Komisjoniga Rahvusvahelise Loomatervise Föderatsiooni (IFAH) Euroopa osakonnale saadetavate vastuste suhtes seoses nende poolt komisjonile väljendatud kartusega, et veterinaarsektoris töötatakse välja liiga palju suuniseid.
Finnish: Näin jää enemmän aikaa keskusteluille neuvontaa pyytävien yritysten kanssa, päätelmien valmistelemiselle CHMP:n kokouksia varten ja sponsoreiden nopealle neuvonnalle ja avustamiselle.
Estonian: See annab rohkem aega aruteludeks nõustamist vajavate äriühingutega, kokkuvõtete ettevalmistamiseks enne inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee koosolekuid ning sponsoritele kiiremini nõu ja abi andmiseks.
Finnish: Edellä työohjelman 2.2 kohdassa kuvaillut uuden lainsäädännön vaikutukset tieteelliseen neuvontaan pätevät myös eläinlääkkeiden alalla.
Estonian: Uute farmaatsiaalaste õigusaktide tagajärjed: tööplaani jaotises 2.2 kirjeldatud teadusnõustamist puudutavaid uusi õigusakte kohaldatakse ühtviisi nii inimtervishoius kasutatavate kui ka veterinaarravimite suhtes.
Finnish: EMEAn laajaan julkaisuohjelmaan kuuluu mm. lehdistötiedotteita, yleisluontoisia tiedotteita, asiakirjoja, vuosikertomuksia ja työohjelmia.
Estonian: EMEA avaldab mitmesuguseid dokumente, sealhulgas pressiteateid, dokumente üldise teabega, aastaaruandeid ja tööprogramme.
Finnish: Valmistautuminen EudraVigilance-tietokannan erityistietojen käyttömahdollisuuden tarjoamiseen terveydenhuollon ammattilaisille, myyntiluvan haltijoille ja yleisölle.
Estonian: Ettevalmistustööd andmebaasis EudraVigilance sisalduva eriteabe kättesaadavaks tegemiseks tervishoiutöötajatele, müügiloa hoidjatele ja üldsusele.
Finnish: Uusien lainsäädännöllisten vaatimusten täyttäminen alkuarviointien alalla.
Estonian: uute seadusandlike nõuete rakendamine algse hindamise alal;
Finnish: erityisesti EudraVigilance-tietokantaa ja ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevan EMEA:n riskinhallintastrategian täytäntöönpanoa.
Estonian: eelkõige andmebaasi EudraVigilance ja inimtervishoius kasutatavate ravimite suhtes EMEA riskijuhtimisstrateegia rakendamist.
Finnish: EuroPharm-lääketietojärjestelmän, EudraVigilancen tietovaraston ja lääketietojen selvitystyökalujen (pharmacointelligence tools) ja tuotetietojen hallintajärjestelmän ensimmäisten tuotantoversioiden valmistuminen sekä EudraCT-tietokannan (eurooppalaisen kliinisten tutkimusten rekisteröintijärjestelmän) 2a-vaiheen saattaminen päätökseen.
Estonian: Ravimiinfosüsteemi EuroPharm, EudraVigilance'i andmelaondusvahendite ja farmaatsiaalaste andmekogumisvahendite esimeste tootmisversioonide ja ravimiteabe haldamise süsteemi (PIM) üleandmine koos Euroopa kliiniliste uuringute registreerimise andmebaasi süsteemi (EudraCT) etapi 2a lõpuleviimisega.
Finnish: Vastasi lääkelaitoksen ensimmäisen ylijohtajan virassa laitoksen strategioista ja toimintatavoista.
Estonian: Ravimiameti esimese peadirektorina vastutas ta ameti strateegia ja töökorra kehtestamise eest.
Finnish: Pyynnöt lähetetään kirjallisesti EMEA:lle tai sähköpostiosoitteeseen:
Estonian: Kirjalikud päringud tuleb saata EMEA-le või aadressil
Finnish: Julkaissut 1980-luvulla tietokonealan lehtien artikkeleita koskevia arvioita sekä useita suosittuja ohjelmistopaketteja.
Estonian: Tema avaldatud tööde seas on kümneid artikleid arvutiajakirjades 1980-ndatel aastatel ja mitu populaarset tarkvarapaketti.
Finnish: Kannanotto EudraVigilance-tietokantaa käsittelevien työryhmien laatimaan luonnokseen
Estonian: Panus EudraVigilance'i töörühmade poolt koostatavasse projekti
Finnish: Vastasi myös laboratorioyksiköstä.
Estonian: Talle allus ka laboratoorium.
Finnish: Eudra-hankkeiden toteuttaminen johdonmukaisesti ja jäsennellysti sekä järjestelmien ja palvelujen mukauttaminen uuden lainsäädännön moitteettoman täytäntöönpanon edellyttämällä tavalla.
Estonian: arendada järjepidevalt ja struktureeritult Eudra projekte ning teha süsteemides ja teenustes uute õigusaktide edukaks rakendamiseks vajalikud muudatused.
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorit ovat:
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitajad on:
Finnish: Geneerisiä tuotteita koskevien hakemusten määrässä vuonna 2004 alkaneen suuntauksen odotetaan jatkuvan vuonna 2005.
Estonian: 2004. aastal alanud geneeriliste taotluste arvu suundumus 2005. aastal eeldatavasti jätkub.
Finnish: Virasto tekee aktiivisesti yhteistyötä WHO:n kanssa ja antaa lausuntoja lääkevalmisteista, jotka on tarkoitettu yksinomaan EU:n ulkopuolisille markkinoille.
Estonian: Amet teeb aktiivsemalt koostööd Ülemaailmse Tervishoiuorganisatsiooniga ja esitab arvamusi ravimite kohta, mis on ette nähtud ainult EL välistele turgudele.
Finnish: EMEA:n talousarvio
Estonian: EMEA eelarve
Finnish: Ernst and Young -yhtiön tilintarkastusjohtajana ja vuosina 1985 - 1995 Johnson Wax Españolan varainhoidon valvojana.
Estonian: Aastail 1974-1985 töötas ta Hispaanias firmas Ernst and Young auditijuhina ja aastail 1985-1995 finantskontrolörina firmas Johnson Wax Española.