FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Karvezide należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Karvezidega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu leku Karvezide znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Karvezide kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Do potwierdzenia skuteczności produktu Karvezide posłużono się badaniami nad lekami Karvea/Aprovel stosowanymi w połączeniu z hydrochlorotiazydem w osobnych tabletkach.
Estonian: Karvezide kasutamise toetuseks kasutati uuringuid, milles Karveat või Aproveli manustati koos hüdroklorotiasiidiga, kumbagi eraldi tablettidena.
Polish: Leku Karvezide nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na irbesartan, hydrochlorotiazyd, sulfonamidy lub którykolwiek składnik produktu.
Estonian: Karvezidet ei tohi kasutada patsiendid, kes on irbesartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Blokując receptory, z którymi zazwyczaj wiąże się angiotensyna II, irbesartan zatrzymuje działanie hormonu, co prowadzi do rozkurczu naczyń krwionośnych.
Estonian: millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab irbesartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Polish: Lek Karvezide zawiera dwie substancje czynne, irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Estonian: Karvezide sisaldab kaht toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Karvezide zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Karvezide kasulikkus?
Polish: Karvezide jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Estonian: Karvezide on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Polish: Leku Karvezide nie wolno również stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub dróg żółciowych, a także u osób z obniżonym poziomem potasu lub podwyższonym poziomem wapnia we krwi.
Estonian: Karvezidet ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on raske maksa-, neeru- või sapihaigus või vere kaaliumisisaldus on liiga väike või kaltsiumisisaldus liiga suur.
Polish: Pod względem obniżania rozkurczowego ciśnienia krwi lek Karvezide był skuteczniejszy od placebo i od hydrochlorotiazydu stosowanego w monoterapii.
Estonian: Karvezide alandas diastoolset vererõhku paremini kui platseebo (näiv ravim) ja paremini kui ainult hüdroklorotiasiid.
Polish: Jak działa lek Karvezide?
Estonian: Kuidas Karvezide toimib?
Polish: Lek Karvezide można dołączać do niektórych innych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym.
Estonian: Karvezidet tohib kasutada koos mõne muu kõrgvererõhuravimiga.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Karvezide?
Estonian: Mis riskid Karvezidega kaasnevad?
Polish: Lek Karvezide stosuje się u osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (podwyższone ciśnienie krwi), u których stosowanie samego irbesartanu lub hydrochlorotiazydu nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia krwi.
Estonian: Karvezidet kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel, kellel ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga ei teki piisavat ravivastust.
Polish: Dawka leku Karvezide zależy od dawek irbesartanu i hydrochlorotiazydu, jakie pacjent wcześniej przyjmował.
Estonian: Karvezide annus sõltub patsiendi varasemast irbesartaani või hüdroklorotiasiidi annusest.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Karvezide?
Estonian: Milleks Karvezidet kasutatakse?
Polish: Nie wolno stosować produktu Karvezide w połączeniu z lekami zawierającymi aliskiren (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym pierwotnym) u osób z cukrzycą lub z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
Estonian: Diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi Karvezidet kasutada koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Polish: Jak badano lek Karvezide?
Estonian: Kuidas Karvezidet kasutatakse?
Polish: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Estonian: EU/1/15/994/001
Polish: 50 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / infuzji
Estonian: 50 mg süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Polish: Fiolka (szklo) 10 fiolek
Estonian: Viaal (klaas) 10 viaali
Polish: Podanie dożylne
Estonian: Intravenoosne manustamiseks
Polish: Średni klirens wynosił około 43,2 l/kg.
Estonian: Keskmine kliirens oli ligikaudu 43,2 l/kg.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Polish: Lekarz decyduje, czy konieczne jest leczenie przez dłuższy okres czasu.
Estonian: Arst otsustab, kas vajate pikemaajalist ravi.
Polish: Krwawienie to najbardziej prawdopodobny farmakologiczny skutek przedawkowania.
Estonian: Verejooks on üleannustamise kõige tõenäolisem farmakoloogiline kõrvaltoime.
Polish: Unikać gwałtownego mieszania.
Estonian: Vältida tugevat segamist.
Polish: Krwawienie może być poważne, a zgłoszono nawet przypadki śmiertelne.
Estonian: Verejooks võib olla tõsine ja on esinenud ka surmaga lõppenud juhtumeid.
Polish: Jeśli pacjent waży 100 kg lub więcej, konieczne będzie użycie przynajmniej dwóch worków.
Estonian: Patsientidel kehakaaluga 100 kg või rohkem tuleb kasutada vähemalt kahte kotti.
Polish: Biodostępność kangreloru jest całkowita i natychmiastowa.
Estonian: Kangreloori biosaadavus on täielik ja kohene.
Polish: Cytochrom P450 (CYP)
Estonian: Tsütokroom P450 (CYP)
Polish: 48155 Münster NIEMCY
Estonian: 48155 Münster Saksamaa
Polish: Wstępne wydzielanie było gwałtowne, gdyż 50% dawki radioaktywności odzyskano w ciągu pierwszych 24 godzin, a 75% w ciągu 48 godzin.
Estonian: Algne eritumine toimus kiiresti, ligikaudu 50% manustatud radioaktiivsusest eritus esimese 24 tunni jooksul ja 75% väljus 48 tunni jooksul.
Polish: Inhibitory GPIIb/IIIa były dozwolone jedynie w razie konieczności leczenia ratunkowego i zostały zastosowane u 2,9% pacjentów.
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoreid lubati kasutada ainult päästva ravimina ja neid kasutati 2,9% patsientidest.
Polish: Krwiak >5 cm
Estonian: Hematoom > 5 cm
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat).
Estonian: Annuse kohandamine eakatel patsientidel (≥ 75 aastat) ei ole vajalik.
Polish: W tym badaniu nasienie przebadano po 8 tygodniach ciągłego podawania dawek.
Estonian: Selles uuringus tehti spermaanalüüs pärast 8-nädalast pidevat ravi.
Polish: Pacjenci mogą przejść z leczenia kangrelorem na prasugrel, jeśli prasugrel zostanie podany natychmiast po zakończeniu wlewu kangreloru lub w okresie do jednej godziny przed jego zakończeniem, a optymalnie na 30 minut przed zakończeniem wlewu kangreloru, aby ograniczyć powrót reaktywności płytek.
Estonian: Patsiendid võib viia üle kangreloori kasutamiselt prasugreeli kasutamisele, kui prasugreeli manustada kohe pärast kangreloori infusiooni lõppu või kuni ühe tunni jooksul enne lõppu, optimaalselt 30 minuti jooksul enne kangreloori infusiooni lõppu, et piirata trombotsüütide reageerimise taastumist.
Polish: Nie zbadano potencjalnych konsekwencji tego faktu in vivo, ale zaleca się ostrożność w razie stosowania kangreloru w skojarzeniu z substratem BCRP.
Estonian: Võimalikku mõju in vivo ei ole uuritud, kuid kangreloori kasutamisel koos BCRP substraadiga on soovitatav olla ettevaatlik.
Polish: Choć w większości przypadków krwawienie związane z użyciem kangreloru obejmuje miejsce wkłucia tętniczego, do krwotoku może dojść w każdym miejscu.
Estonian: Kuigi kangreloori kasutamisega seotud veritsemine tekib enamasti arteri punktsiooni kohal, võib verejooks tekkida ükskõik millises kohas.
Polish: Znaczne zmniejszenie wartości zgon/MI/IDR/ST oraz ST zaobserwowane w grupie przyjmującej kangrelor w ciągu 48 godzin utrzymało się w obserwacji 30-dniowej (Tabela 4).
Estonian: Kangreloori rühmas täheldatud surma/MI/IDR/ST ja ST oluline vähenemine 48 tunni möödumisel püsis 30 päeva jooksul (tabel 4).
Polish: Nie stosować bez rozcieńczenia.
Estonian: Lahjendamata lahust mitte kasutada.
Polish: Mediana czasu trwania wlewu kangreloru wynosiła 129 minut.
Estonian: Kangreloori infusiooni keskmine kestus oli 129 minutit.
Polish: Gdyby doszło do niewyjaśnionego spadku ciśnienia krwi lub hematokrytu, należy poważnie rozważyć możliwość krwawienia i wstrzymać podawanie kangreloru.
Estonian: Seletamatu vererõhu või hematokriti taseme languse korral tuleb alati tõsiselt kaaluda veritsemisnähu olemasolu ja lõpetada kangreloori manustamine.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Kengrexal u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: Kengrexali ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Polish: Objętość dystrybucji kangreloru wynosi 3,9 l. Kangrelor wiąże się z białkami osocza w 97-98%.
Estonian: Kangreloori jaotusmaht on 3,9 l. Kangreloor seondub 97…98% ulatuses plasmavalkudega.
Polish: U tych pacjentów kangrelor należy stosować ostrożnie.
Estonian: Kangreloori kasutamisel neil patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Polish: Zgon/MI/IDR/ST
Estonian: Surm/MI/IDR/ST
Polish: Do najczęstszych działań niepożądanych kangreloru należą łagodne i umiarkowane krwawienie oraz duszność.
Estonian: Kangreloori kõige sagedamad kõrvaltoimed on kerge ja mõõdukas veritsemine ja düspnoe.
Polish: W badaniach klinicznych CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM i PCI) wykorzystano klasyfikację krwawień GUSTO.
Estonian: Kliinilistes uuringutes CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM ja PCI) mõõdeti verejooksu GUSTO skaala järgi.
Polish: Kangrelor vs Klopidogrel n (%)
Estonian: Kangreloor vs klopidogreel n (%)
Polish: Sodu wodorotlenek (w celu zapewnienia odpowiedniego pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 marca 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23/03/2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Polish: W osoczu kangrelor ulega gwałtownej deaktywacji w procesie defosforylacji, tworząc swój główny metabolit, nukleozyd.
Estonian: Kangreloor deaktiveerub plasmas kiiresti defosforülatsiooni teel, mille tulemusena moodustub selle esmane metaboliit, nukleosiid.
Polish: Niestabilność hemodynamiczna
Estonian: Hemodünaamiline ebastabiilsus
Polish: Doustne inhibitory P2Y12 (klopidogrel, prasugrel, tikagrelor)
Estonian: Suukaudsed P2Y12 ravimid (klopidogreel, prasugreel, tikagreloor)
Polish: Większość epizodów duszności była łagodna lub umiarkowana, a mediana czasu trwania napadu duszności u pacjentów przyjmujących kangrelor wynosiła dwie godziny (patrz punkt 4.8).
Estonian: Enamik düspnoenähte olid kerge või mõõduka raskusega ja düspnoe keskmine kestus oli kangreloori kasutanud patsientidel kaks tundi (vt lõik 4.8).
Polish: Białko oporności raka piersi (ang. BCRP - Breast cancer resistance protein) In vitro zaobserwowano inhibicję BCRP przez metabolit ARC-69712XX w klinicznie istotnych stężeniach.
Estonian: Täheldati BCRP in vitro inhibeerimist metaboliidi ARC-69712XX toimel kliiniliselt olulistel kontsentratsioonidel.
Polish: Stosowanie z innymi lekami przeciwzakrzepowymi U pacjentów przechodzących zabieg PCI, należy zastosować standardowe zgodne z procedurą leczenie uzupełniające (patrz punkt 5.1).
Estonian: Kasutamine koos teiste hüübimisvastaste ainetega Patsiendid peavad saama PKI protseduuri standardset lisaravi (vt lõik 5.1).
Polish: Należały do nich przypadki reakcji anafilaktycznej/wstrząsu anafilaktycznego i obrzęku naczynioruchowego (patrz punkt 4.8).
Estonian: Sealhulgas esines anafülaktilise reaktsiooni/šoki ja angioödeemi juhtumeid (vt lõik 4.8).
Polish: • Drobne siniaki mogą pojawić się na każdej części ciała (w tym drobne czerwone siniaki na skórze lub w miejscu wkłucia pod skórą powodujące obrzęk),
Estonian: • Kerged verevalumid võivad tekkida ükskõik millises keha piirkonnas (sealhulgas väikesed punased verevalumid nahal või süstekohal naha all, mis põhjustavad turset);
Polish: Czasami zakrzepy tworzą się w uszkodzonych naczyniach krwionośnych, np. w tętnicy wieńcowej, co może być bardzo niebezpieczne, gdyż zakrzep może odciąć dopływ krwi (zdarzenie zakrzepowo-zatorowe), powodując zawał serca (mięśnia sercowego).
Estonian: Kahjustatud veresoones, näiteks südamearteris võib vahel moodustuda verehüübeid, mis on väga ohtlik, sest verehüüve võib katkestada verevarustuse (tromboosinäht) ja põhjustada südameinfarkti (müokardiinfarkt).
Polish: Jeśli produkt nie zostanie wykorzystany natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed wykorzystaniem odpowiada użytkownik.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Polish: • podwyższone stężenie kreatyniny we krwi (stwierdzone na podstawie badań krwi), co wskazuje na zaburzoną czynność nerek,
Estonian: • kreatiniinisisalduse suurenemine veres (tehakse kindlaks vereanalüüsiga), mis näitab neerufunktsiooni halvenemist;
Polish: - Substancją czynną leku jest kangrelor.
Estonian: Toimeaine on kangreloor.
Polish: Nieprawidłowy czas krzepnięcia, wydłużony czas protrombinowy.
Estonian: Ebanormaalne hüübimisaeg, protrombiiniaja pikenemine d.
Polish: • Krwawienie z jakiejkolwiek części ciała.
Estonian: • Verejooks keha ükskõik millises kohas.
Polish: Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe w ciągu 48 godzin w badaniu CHAMPION PHOENIX (populacja mITT)
Estonian: Tromboosinähud 48 tunni jooksul uuringus CHAMPION PHOENIX (mITT populatsioon)
Polish: Kengrexal stosuje się wyłącznie u osób dorosłych.
Estonian: Kengrexal on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanutel.
Polish: Bolus i wlew należy rozpocząć przed zabiegiem, i kontynuować przez przynajmniej dwie godziny lub przez cały czas trwania zabiegu, zależnie od tego który z tych okresów jest dłuższy.
Estonian: Boolust ja infusiooni tuleb alustada enne protseduuri ja jätkata vähemalt kahe tunni jooksul või protseduuri vältel, kui see kestab kauem.
Polish: 58% odzyskanego materiału wychwycono w moczu, a pozostałe 35% w kale, najprawdopodobniej po wydzieleniu z żółcią.
Estonian: Eritunud materjalist väljus 58% uriiniga ja ülejäänud 35% väljaheitega, eeldatavalt sapi kaudu.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących rakotwórczości.
Estonian: Kartsinogeensust ei ole uuritud.
Polish: Okres półtrwania kangreloru wynosi od trzech do sześciu minut.
Estonian: Kangreloori poolväärtusaeg on kolm kuni kuus minutit.
Polish: Krwiak < 5 cm, krwotok
Estonian: Hematoom < 5 cm, veritsemine
Polish: • 30 µg/kg masy ciała we wstrzyknięciu dożylnym, po którym natychmiast podaje się
Estonian: • süstimise teel 30 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta, millele järgneb kohe
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko,
Estonian: Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, które mogą zwiększać ryzyko działań ubocznych takich jak krwawienie, włącznie z lekami rozrzedzającymi krew (lekami przeciwzakrzepowymi, np. warfaryną).
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate muid ravimeid, mis võivad suurendada kõrvaltoimete, näiteks veejooksude tekkimise riski, näiteks verd vedeldavaid aineid (hüübimisvastased ained, nt varfariin).
Polish: Dzieci i młodzież Nie przeprowadzono badań kangreloru u dzieci i młodzieży (patrz punkty 4.2 i 5.1).
Estonian: Lapsed Kangreloori kasutamist lastel ei ole hinnatud (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, to znaczy, lek uznaje się za „wolny od sodu".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi viaalis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Polish: Reakcja alergiczna to rzadkie działanie niepożądane podczas leczenia lekiem Kengrexal (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób), ale potencjalnie może być poważne w skutkach.
Estonian: Allergiline reaktsioon on Kengrexal-ravi harv kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st), kuid võib olla tõsine.
Polish: Średnie stężenie kangreloru w stanie stacjonarnym podczas ciągłego wlewu dożylnego 4 µg/kg/min wynosi 488 ng/ml.
Estonian: Pideva intravenoosse infusiooni ajal on kangreloori keskmine kontsentratsioon püsikontsentratsioonil 4 mikrogrammi/kg/min 488 ng/ml.
Polish: Częstości występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000
Estonian: Esinemissagedus on määratletud järgmiste rühmadena: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP / termin ważności (EXP).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Polish: Co to jest lek Kengrexal i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Kengrexal ja milleks seda kasutatakse
Polish: Upewnić się, że zawartość fiolki jest całkowicie rozpuszczona, a rekonstytuowany płyn to przezroczysty roztwór koloru od bezbarwnego do jasnożółtego.
Estonian: Veenduda, et viaali sisu on täielikult lahustunud ning et manustamiskõlblikuks muudetud materjal on selge, värvitu kuni helekollane.
Polish: • balonowate nabrzmienie w tętnicy lub ścianie serca, obejmujące tylko kilka warstw ściany naczynia
Estonian: • õhupallisarnane turse arteris või südameseinas, mis hõlmab ainult mõnda veresooneseina kihti;
Polish: Nie ma antidotum na produkt Kengrexal, ale biologiczny okres półtrwania produktu wynosi od trzech do sześciu minut.
Estonian: Kengrexalil antidoot puudub, kuid Kengrexali farmakokineetiline poolväärtusaeg on kolm kuni kuus minutit.
Polish: Pacjenci mogą przejść z leczenia kangrelorem na tikagrelor bez zakłócenia działania przeciwpłytkowego.
Estonian: Patsiendid võib viia üle kangreloori kasutamiselt tikagreloori kasutamisele trombotsüütidevastast toimet katkestamata.
Polish: Po rozcieńczeniu w ten sposób uzyskuje się roztwór o stężeniu 200 µg/ml, który powinien wystarczyć na przynajmniej dwie godziny podawania zgodnego z zapotrzebowaniem.
Estonian: Selle lahjendamise tulemuseks on kontsentratsioon 200 mikrogrammi/ml ning vajadusel peaks sellest piisama, et annustada vähemalt kahe tunni jooksul.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności kangreloru u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat. Dane nie są dostępne.
Estonian: Lapsed Kangreloori ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Polish: Alternatywnie w okresie do 30 minut przed zakończeniem wlewu można zastosować dawkę nasycającą tikagreloru lub prasugrelu, ale nie klopidogrelu, patrz punkt 4.5.
Estonian: Alternatiivselt võib manustada tikagreloori või prasugreeli (kuid mitte klopidogreeli) küllastusannuse kuni 30 minutit enne infusiooni lõppu, vt lõik 4.5.
Polish: Przeprowadzono badanie interakcji farmakodynamicznych między kangrelorem a prasugrelem, które wykazało, że kangrelor i prasugrel można stosować jednocześnie.
Estonian: Kangreloori ja prasugreeliga on läbi viidud farmakodünaamiline koostoime uuring, mis näitas, et kangreloori võib manustada samaaegselt prasugreeliga.
Polish: Dystrybucja kangreloru jest szybka, a stężenie osiąga Cmax w ciągu 2 minut od podania dawki w bolusie z następującym po niej wlewem.
Estonian: Kangreloor jaotub kiiresti, Cmax saavutatakse kahe minuti jooksul alates intravenoosse booluse manustamisest, millele järgneb infusioon.
Polish: Zaobserwowano odwracalny wpływ produktu Kengrexal na płodność samców szczurów (patrz punkt 5.3).
Estonian: Kengrexaliga ravitud isastel rottidel täheldati pöörduvat toimet viljakusele (vt lõik 5.3).
Polish: Przeprowadzono również badanie interakcji farmakodynamicznych między kangrelorem a tikagrelorem.
Estonian: Farmakodünaamiline koostoime uuring on tehtud ka kangreloori ja tikagrelooriga.
Polish: • Reakcja alergiczna (wysypka, świąd, uczucie ucisku w gardle lub obrzęk gardła, obrzęk języka lub warg, trudności z oddychaniem).
Estonian: • Allergiline reaktsioon (lööve, kihelus, pitsitustunne kõris / kõriturse, keele või huulte turse, hingamisraskused).
Polish: W badaniu interakcji z aspiryną, heparyną lub nitrogliceryną nie zaobserwowano farmakokinetycznej ani farmakodynamicznej interakcji z kangrelorem.
Estonian: Koostoimete uuringus aspiriini, hepariini ja nitroglütseriiniga farmakokineetilist ega farmakodünaamilist koostoimet kangrelooriga ei täheldatud.
Polish: Kangrelor wybiórczo i odwracalnie wiąże receptor P2Y12, co zapobiega dalszemu przekazywaniu sygnału i aktywacji płytek.
Estonian: Kangreloor seondub selektiivselt ja pöörduvalt P2Y12 retseptoriga, et takistada edasist signaalide edastamist ja trombotsüütide aktiveerumist.
Polish: Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada, v.a äärmisel vajadusel.
Polish: • Czynne krwawienie lub zwiększone ryzyko krwawienia z powodu zaburzeń hemostazy i (lub) nieodwracalnych zaburzeń krzepnięcia lub z powodu niedawnego poważnego zabiegu chirurgicznego/urazu, lub niekontrolowanego ciężkiego nadciśnienia tętniczego.
Estonian: • Aktiivne verejooks või suurenenud veritsemisrisk hemostaasi halvenemise ja/või pöördumatute hüübimishäirete või hiljutise suurema operatsiooni/trauma või ravile allumatu raske hüpertensiooni tõttu.
Polish: Te skutki nie były zauważalne przy niższych dawkach oraz były odwracalne po zaprzestaniu podawania dawek.
Estonian: Väiksemate annuste korral neid toimeid ei tekkinud ning need olid pärast annustamise lõpetamist pöörduvad.
Polish: Proszek w szklanych fiolkach (typ I) o objętości 10 ml, z butylowym gumowym korkiem pokrytym warstwą Flurotec, zabezpieczonym karbowanym aluminiowym kapslem.
Estonian: Pulber 10 ml (I tüüpi) klaasviaalides, mis on suletud Flurotec-kattega butüülkummist punnkorgi ja gofreeritud alumiiniumkaanega.
Polish: Duszność (duszność wysiłkowa)
Estonian: Düspnoe (pingutusdüspnoe)
Polish: b W badaniu CHAMPION PHOENIX, krwawienie łagodne wg klasyfikacji GUSTO zdefiniowano jako każde inne krwawienie wymagające interwencji, ale niewymagające przetoczenia krwi ani niepowodujące niestabilności krążeniowej.
Estonian: b Uuringus CHAMPION PHOENIX määratleti GUSTO skaala järgi kerget verejooksu muu verejooksuna, mis vajab sekkumist, kuid ei vaja vereülekannet ega kahjusta hemodünaamilist seisundit.
Polish: Lekarz decyduje jak duże dawki leku Kengrexal należy stosować i przygotowuje lek.
Estonian: Arst otsustab, kui palju teile Kengrexali manustatakse, ja valmistab ravimi ette.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Estonian: Teatage oma arstile kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Polish: Krwotok z ucha
Estonian: Kõrva veritsemine
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, mutagenności i potencjału klastogennego, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, mutageensuse ja potentsiaalse klastogeensuse uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Polish: Nie zaobserwowano wpływu na kangrelor.
Estonian: Koostoimet kangrelooriga ei täheldatud.
Polish: - Pozostałe składniki to: mannitol, sorbitol i sodu wodorotlenek (w celu zapewnienia odpowiedniego pH).
Estonian: Teised koostisosad on mannitool, sorbitool ja naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks.
Polish: Kangrelor należy stosować ostrożnie u pacjentów stosujących leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia.
Estonian: Kangreloori kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kes kasutavad potentsiaalselt veritsemisriski suurendavaid ravimeid.
Polish: Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, że pacjent ma dziedziczną nietolerancję fruktozy.
Estonian: Enne ravimi kasutamist teavitage oma arsti, kui teil esineb pärilik fruktoositalumatus.