FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: % pacientov); priemerný vek pacientov bol 8,9 roka (rozsah: 0 - 29 rokov), boli pacienti s de novo AML náhodne zaradení buď do skupiny liečenej štandardnou chemoterapiou skladajúcou sa z 5 cyklov alebo do skupiny liečenej rovnakou chemoterapiou s 2 dávkami lieku MYLOTARG (3 mg/m2/dávka) podanými jedenkrát v indukčnom cykle 1 a jedenkrát v intenzifikačnom cykle 2.
Norwegian Bokmål: I en randomisert studie (COG AAML0531) som evaluerte standard kjemoterapi alene eller kombinert med Mylotarg hos 1063 nydiagnostiserte barn med AML (93,7 % av pasientene var < 18 år) og unge voksne (6,3 % av pasientene) med gjennomsnittlig alder 8,9 år (område: 0-29 år), ble pasienter med de novo AML randomisert til å følge enten de 5 standardkurene med kjemoterapi alene eller samme kjemoterapi sammen med 2 doser Mylotarg (3 mg/m2/dose) administrert én gang i induksjonskur 1 og én gang i intensiveringskur 2.
Slovak: Edém zahŕňa nasledujúce hlásené PT: edém, edém tváre, periférny edém, opuch tváre, generalizovaný edém a periorbitálny edém.
Norwegian Bokmål: Ødem omfatter følgende rapporterte foretrukne termer: Ødem, ansiktsødem, perifert ødem, hevelser i ansikt, generalisert ødem og periorbitalt ødem.
Slovak: Avšak optimálna dávka gemtuzumab ozogamicínu pre pediatrických pacientov nebola stanovená, keďže v štúdii AAML0531 bol počas druhého intenzifikačného obdobia, po druhej dávke gemtuzumab ozogamicínu, u väčšej časti pacientov v ramene s gemtuzumab ozogamicínom zaznamenaný predĺžený čas obnovy počtu neutrofilov (>
Norwegian Bokmål: Den optimale dosen av gemtuzumabozogamicin for barn kunne imidlertid ikke fastslås, fordi en større andel av pasientene i gemtuzumabozogamicin-armen opplevde forlenget tid til restitusjon av nøytrofile (> 59 dager) sammenlignet med komparatorarmen (21,0 % mot 11,5 %) i den andre intensiveringsperioden etter den andre dosen av gemtuzumabozogamicin i studien AAML0531, og flere pasienter døde under remisjon (5,5 % mot 2,8 %).
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené smrteľné prípady TLS komplikovaného akútnym zlyhaním obličiek.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av dødelig TLS sammen med akutt nyresvikt har vært rapportert etter markedsføring.
Slovak: Pred rekonštitúciou nechajte injekčnú liekovku približne 5 minút temperovať na izbovú teplotu (do 25 °C).
Norwegian Bokmål: • Før rekonstituering må hetteglasset oppbevares i romtemperatur (under 25 °C) i ca. 5 minutter.
Slovak: Viaceré monoterapeutické štúdie merali saturáciu cieľa (CD33) po podaní lieku MYLOTARG u pacientov s relapsujúcou a refraktérnou AML.
Norwegian Bokmål: Flere monoterapistudier med Mylotarg i pasienter med tilbakevendende og refraktær AML har målt metning av ‘target' (CD33) etter Mylotarg-dosen.
Slovak: Neutropenická kolitída Poruchy pečene a žlčových ciest
Norwegian Bokmål: Nøytropenisk kolitt Sykdommer i lever og galleveier Svært vanlige
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje každá injekčná liekovka 1 mg/ml gemtuzumab ozogamicínu.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder ett hetteglass 1 mg/ml gemtuzumab ozogamicin.
Slovak: I s butylovou gumovou zátkou, zapečatením po okrajoch a ľahko otvárateľným viečkom obsahujúca 5 mg gemtuzumab ozogamicínu.
Norwegian Bokmål: Et gulaktig hetteglass (type 1) med gummipropp av butyl med krympeforsegling og ‘flip-off'-hette som inneholder 5 mg gemtuzumabozogamicin.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené smrteľné reakcie na infúziu.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om dødelige infusjonsreaksjoner etter markedsføring.
Slovak: Pri podávaní dávok injekčnou striekačkou sa musia použiť infúzne linky malého vnútorného priemeru s in-line filtrom slabo viažucim bielkoviny s pórmi s priemerom 0,2 μm vyrobeným z polyétersulfónu (PES).
Norwegian Bokmål: • Doser gitt med sprøyte må administreres via infusjonsslanger med små kanaler (mikrokanaler) med et innbygd, lavproteinbindende polyetersulfon(PES)-filter på 0,2 mikron.
Slovak: V štúdiách toxicity sa u potkanov vyvinuli predneoplastické lézie (minimálna až mierna hyperplázia oválnych buniek) v pečeni pri približne 54-násobku klinickej expozície u ľudí po tretej ľudskej dávke 3 mg/m na základe AUC168.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier utviklet rotter preneoplastiske lesjoner (minimal til lett ovalcellehyperplasi) i leveren ved ca. 54 ganger den humane kliniske eksponeringen etter den tredje humane dosen på 3 mg/m2 basert på
Slovak: V prípade rozvoja závažných reakcií u pacientov, obzvlášť dýchavičnosti, bronchospazmu alebo klinicky významnej hypotenzie, je potrebné infúziu ihneď prerušiť.
Norwegian Bokmål: Infusjon må avbrytes umiddelbart for pasienter som utvikler alvorlige reaksjoner, spesielt dyspné, bronkospasme eller klinisk signifikant hypotensjon.
Slovak: Vplyv gemtuzumab ozogamicínu na iné lieky
Norwegian Bokmål: Effekten av gemtuzumabozogamicin på andre legemidler
Slovak: Hladina celkového bilirubínu > 2 ×
Norwegian Bokmål: Totalbilirubin > 2 × ULN og ASAT og/eller ALAT > 2,5 × ULN
Slovak: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0) 1304 616161
Norwegian Bokmål: Tel: +44 (0) 1304 616161
Slovak: 3 mg/m2/dávka (maximálne jedna 5 mg injekčná liekovka) v 1., 4. a 7. Deň
Norwegian Bokmål: 3 mg/m2/dose (opptil maksimalt ett 5 mghetteglass) på dag 1, 4 og
Slovak: 0,0431) pri de novo AML v dôsledku zníženého rizika relapsu s tendenciou k dlhšiemu OS v ramene lieku MYLOTARG, ktoré nebolo štatisticky významné (3 ročné: 72,4 % oproti 67,6 %; HR 0,904; 95 %
Norwegian Bokmål: Studien viste at tillegg av Mylotarg til intensiv kjemoterapi forbedret EFS (3 år: 50,6 % versus 44,0 %; HR 0,838; 95 % KI: 0,706; 0,995; p = 0,0431) i de novo AML på grunn av redusert risiko for tilbakefall, med en tendens til lengre OS i Mylotarg-armen som ikke var statistisk signifikant (3 år: 72,4 % versus 67,6 %; HR 0,904; 95 % KI: 0,7214; 1,133; p = 0,3799).
Slovak: %) pacientov vrátil počet trombocytov na hodnotu 50 000/mm 3 a u 70 (85,4
Norwegian Bokmål: og 70 (85,4 %) pasienter en blodplaterestitusjon til hhv. 50 000/mm 3 og 100 000/mm 3.
Slovak: Pri infúzii lieku MYLOTARG sa musí použiť in-line filter slabo viažuci bielkoviny s pórmi s priemerom 0,2 μm vyrobený z polyétersulfónu (PES).
Norwegian Bokmål: Et innbygd, lavproteinbindende polyetersulfon(PES)filter på 0,2 mikron må brukes ved infusjon av Mylotarg.
Slovak: %) pacientov v ramene lieku MYLOTARG a u 4 (2,92
Norwegian Bokmål: Dødelige alvorlige infeksjoner ble rapportert hos 2 (1,53 %) pasienter i Mylotarg-armen og 4 (2,92 %) pasienter i kontrollarmen.
Slovak: 1 g/m2 každých 12 hodín v 1. až 3. deň.
Norwegian Bokmål: 1 g/m2 hver 12. time, på dag 1 til dag 3
Slovak: Kombinácia
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi
Slovak: Počet pacientov s pretrvávajúcou trombocytopéniou zostal podobný v priebehu liečebných fáz (8 [7,4
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med vedvarende trombocytopeni var tilsvarende gjennom behandlingskurene (8 [7,4 %] pasienter i induksjonsfasen og 8 [8,5 %] pasienter i konsolideringsfase 1 og 10 [13,2 %] pasienter i konsolideringsfase 2).
Slovak: U pacientov, u ktorých sa objavia abnormálne výsledky pečeňových testov, sa odporúča častejšie monitorovanie hodnôt pečeňových testov a klinických prejavov a príznakov hepatotoxicity.
Norwegian Bokmål: Det anbefales hyppigere overvåking av leverprøver og kliniske tegn og symptomer på levertoksisitet for pasienter med unormale leverprøver.
Slovak: 2 súpravy zložiek
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovak: Vyžaduje sa používanie rukavíc.
Norwegian Bokmål: Hansker må benyttes.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Norwegian Bokmål: Det gis som drypp (infusjon) i en vene.
Slovak: Môže k tomu dochádzať ihneď alebo neskôr počas vašej liečby.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå med det samme eller senere under behandlingen.
Slovak: • táto dávka sa podáva raz za 3 týždne
Norwegian Bokmål: • dette gis en gang hver tredje uke
Slovak: 2 súpravy, z ktorých každá obsahuje:
Norwegian Bokmål: 2 sett som hver inneholder:
Slovak: οC) počas 5 dní.
Norwegian Bokmål: οC) i inntil 5 dager.
Slovak: Môžete mať bolestivú, červenú alebo suchú pokožku.
Norwegian Bokmål: Du kan få smertefull, rød eller tørr hud.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov: NÁVOD NA PRÍPRAVU
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: TILBEREDNINGSVEILEDNING
Slovak: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona)
Norwegian Bokmål: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spania
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. júla 2000
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2000 Dato for siste fornyelse: 02. juli 2010
Slovak: Zistenia ohľadom miery odpovede a prežívania bez progresie sa uvádzajú v Tabuľke 3.
Norwegian Bokmål: Funnene vedrørende responstid og progresjonsfri overlevelse er vist i tabell 3.
Slovak: • ak ste alergická na doxorubicín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor doksorubicin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Sú to príznaky alergickej reakcie a možno bude potrebné ukončiť vašu infúziu:
Norwegian Bokmål: Dette er tegn på en allergisk reaksjon og det er mulig dryppet (infusjon) må stoppes:
Slovak: Ak pociťujete závrat alebo nemáte istotu, ako sa cítite, neveďte vozidlá a neobsluhujte žiadne náradie ani stroje.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel eller er usikker på hvordan du har det, skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Slovak: Nárast tlaku si môže vyžiadať vypustenie vzduchu.
Norwegian Bokmål: Eventuell trykkutvikling kan kreve utlufting.
Slovak: • žltá koža alebo oči.
Norwegian Bokmål: • gul hud eller øyne.
Slovak: Iba na jednorazové použitie.
Norwegian Bokmål: Til engangsbruk.
Slovak: menej ako 25 000
Norwegian Bokmål: Mindre enn 25 000
Slovak: • ste v minulosti mali srdcové problémy ako je srdcový záchvat, zlyhanie srdca alebo ste mali vysoký krvný tlak po dlhší čas
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt hjerteproblemer (som hjerteinfarkt, hjertesvikt eller du har hatt høyt blodtrykk i lang tid)
Slovak: • fenobarbital alebo fenytoín - na epilepsiu
Norwegian Bokmål: • fenobarbital eller fenytoin - mot epilepsi
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: 2 1 000 - menej ako
Norwegian Bokmål: 2 1000 - mindre enn
Slovak: Neboli však zistené žiadne významné rozdiely vo výskyte anémie, trombocytopénie a epizód neutropenickej horúčky.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke påvist signifikant forskjell i forekomst av anemi, trombocytopeni og episoder av nøytropen feber.
Slovak: ODPORÚČANIA PRE BEZPEČNÉ ZAOBCHÁDZANIE
Norwegian Bokmål: ANBEFALINGER FOR SIKKER HÅNDTERING
Slovak: • znížené úrovne niektorých krviniek - váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať krv a podľa toho rozhodne o potrebe prípadnej liečby.
Norwegian Bokmål: • nedsatt nivå av visse blodceller - legen vil med jevne mellomrom undersøke blodet ditt med hensyn på dette og avgjøre om behandling er nødvendig.
Slovak: Dátum prípravy: ______________
Norwegian Bokmål: Tilberedningsdato: ______________ Tilberedningstid: ______________ Tilberedt av: __________________
Slovak: Na to je potrebné prihliadať u pacientov s kontrolovanou sodíkovou diétou.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu ustúpiť, ak sa infúzia bude podávať pomalšie a po dlhší čas.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan opphøre hvis dryppet gis mer langsomt over lengre tid.
Slovak: Bude tiež sledovať prípadné vedľajšie účinky, ako sú problémy s krvou alebo srdcové problémy.
Norwegian Bokmål: Legen vil også se etter bivirkninger som blodproblemer eller hjerteproblemer.
Slovak: Tento liek spravidla podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis vanligvis av en lege eller sykepleier.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Slovak: Všetky predmety, používané pri podávaní lieku alebo čistení, vrátane rukavíc, sa musia odkladať do vreca určeného pre vysoko rizikové odpady určené na spaľovanie pri vysokých teplotách.
Norwegian Bokmål: • Alt materiale som inngår i administrasjon eller rengjøring, inkludert hansker, må legges i pose for spesialavfall til forbrenning ved høy temperatur.
Slovak: Tento druh liekov sa nazýva „chemoterapia".
Norwegian Bokmål: Denne typen legemidler kalles "kjemoterapi".
Slovak: Počet podaných infúzií závisí od:
Norwegian Bokmål: Antall ganger du får drypp avhenger av:
Slovak: Radiačná liečba
Norwegian Bokmål: Strålebehandling
Slovak: Odpady v tekutom stave sa musia zmyť veľkým množstvom vody.
Norwegian Bokmål: Væskeavfall kan skylles bort med store mengder vann.
Slovak: • vykašľávanie krvi
Norwegian Bokmål: • opphosting av blod
Slovak: Doxorubicín a iné antracyklíny môžu spôsobiť kardiotoxicitu.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin og andre antracykliner kan forårsake kardiotoksisitet.
Slovak: Musia sa použiť tri vsuvky, každá s dvoma 43,7 mm otvormi.
Norwegian Bokmål: Det må brukes tre innleggsdeler, hver med to 43,7 mm åpninger per innleggsdel.
Slovak: • cholesterol
Norwegian Bokmål: • kolesterol
Slovak: Štandardná dávka 60 - 75mg/m2
Norwegian Bokmål: Standarddose på 60 - 75 mg/m2
Slovak: Avšak zníženie QRS komplexu je považované za ukazovateľ poukazujúci na kardiotoxicitu.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av QRS-komplekset anses imidlertid mer indikativt for hjertetoksisitet.
Slovak: Interakcie s doxorubicínom boli hlásené aj v prípade streptozocínu, fenobarbitalu, fenytoínu a warfarínu.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med doksorubicin er også rapportert for streptozocin, fenobarbital, fenytoin og warfarin.
Slovak: Doxorubicín však môže potenciovať toxicitu iných antineoplastických látok.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin kan imidlertid potensere toksisiteten av andre antineoplastiske midler.
Slovak: Môžu to byť príznaky problému pečene nazývaného žltačka.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på et leverproblem som kalles gulsott
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa produkt musí okamžite použiť.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet brukes umiddelbart.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkningen av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali celý obsah tohto návodu už pred prípravou lieku.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser hele denne veiledningen før du tilbereder dette legemidlet.
Slovak: Antineoplastické látky, antracyklíny a podobné liečivá), ATC kód: L01DB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, antracykliner og lignende substanser, ATCkode: L01DB01
Slovak: • warfarín - na riedenie krvi
Norwegian Bokmål: • warfarin - til blodfortynning
Slovak: Z tohto dôvodu sa má u pacientov s poruchou funkcie srdca postupovať obozretne.
Norwegian Bokmål: Man må derfor utvise forsiktighet hos pasienter med svekket hjertefunksjon.
Slovak: • vysoká hladina krvnej glukózy (Váš lekár to zistí z krvného rozboru)
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker (legen ser dette på blodprøver)
Slovak: • svrbivá, suchá koža alebo opuchnuté oblasti okolo korienkov vlasov
Norwegian Bokmål: • kløende, tørr hud eller hovne områder rundt hårrøttene
Slovak: Súčasná liečba inými látkami, ktoré boli hlásené ako kardiotoxické, alebo liečba kardiologicky aktívnymi látkami (napr. antagonistami vápnika) môže zvýšiť riziko kardiotoxicity.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre stoffer som er rapportert å være kardiotoksiske eller kardiologisk aktive substanser (f.eks. kalsiumantagonister) kan øke risikoen for kardiotoksisitet.
Slovak: Nastavenú teplotu skontrolujte teplomerom.
Norwegian Bokmål: Bekreft innstilt temperatur ved å sjekke termometeret.
Slovak: Myocet liposomal by nemal byť podávaný pacientom s bilirubínom > 50 μmol/l pretože odporúčania sú založené hlavne na extrapoláciach.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør Myocet liposomal unngås hos pasienter med bilirubin > 50 μmol/l da anbefalingen hovedsakelig er basert på ekstrapolasjon.
Slovak: Rizikový pomer (95 % C.I.)
Norwegian Bokmål: (95 % C.I.)
Slovak: Bilirubín > 50 μmol/l
Norwegian Bokmål: Bilirubin > 50 μmol/l
Slovak: Pacientky trpiace závratmi sa majú vyhýbať vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Norwegian Bokmål: Pasienter som lider av dette må unngå å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Cytotoxický.
Norwegian Bokmål: Cytotoksisk.
Slovak: Uchovávajte v chladničke ( +2 ºC - 8 ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8
Slovak: Pracovníci, ktorí s týmto liekom pracujú počas jeho rekonštitúcii, musia používať ochranné pomôcky vrátane masiek, okuliarov a rukavíc.
Norwegian Bokmål: • Personale som håndterer dette legemidlet under rekonstituering må bruke verneklær inkludert masker, vernebriller og hansker.
Slovak: Na zasiahnuté miesto sa na 30 minút priloží ľad.
Norwegian Bokmål: Det vil bli lagt is på det rammede området i 30 minutter.
Slovak: Prípadný náhodný kontakt s kožou alebo očami sa musí okamžite ošetriť dostatočným množstvom vody.
Norwegian Bokmål: • Ved utilsiktet kontakt med hud eller øyne må det omgående skylles med rikelige mengder vann.
Slovak: Čo je Myocet liposomal a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Myocet liposomal er og hva det brukes mot
Slovak: Je to preto, že Myocet liposomal vám môže poškodiť kožu.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Myocet liposomal kan skade huden din.
Slovak: • streptozotocín - na rakovinu pankreasu
Norwegian Bokmål: • streptozotocin - mot kreft i bukspyttkjertelen
Slovak: Vychádzajúc z limitovaných údajov u pacientov s metastázami pečene sa odporúča, aby sa pôvodná dávka Myocetu liposomal znižovala v súlade s nasledujúcou tabuľkou
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data fra pasienter med levermetastaser, anbefales det at startdosen av Myocet liposomal reduseres i henhold til tabellen nedenfor:
Slovak: - Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Slovak: Odoberte 1,9 ml lipozómov.
Norwegian Bokmål: • Trekk opp 1,9 ml liposomer.
Slovak: Pediatrické pacientky
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
Slovak: časté ≥1/100 až <1/10, menej časté ≥ 1/1 000 až <1/100, neznáme (z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: 1/1000 til <1/100, ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: • fosfatidylcholín
Norwegian Bokmål: • fosfatidylkolin
Slovak: Zvýšená alkalická fosfatáza
Norwegian Bokmål: Økt alkalisk fosfatase
Slovak: • horúčka, triaška, bolesť
Norwegian Bokmål: • feber, frysninger, smerter
Slovak: Odporúčaná dávka je v rozsahu 60 až 75 mg lieku na každý štvorcový meter vášho tela:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er mellom 60 og 75 mg legemiddel per kvadratmeter kroppsoverflate:
Slovak: Myocet liposomal/CP
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal /CPA
Slovak: Vyžaduje si parenterálnu alebo enterálnu výživu
Norwegian Bokmål: 4 Krever parenteral eller enteral støtte
Slovak: Počas ohrevu pokračujte krokom 4
Norwegian Bokmål: • Under oppvarmingen, gå til trinn 4
Slovak: Počas vašej liečby vám lekár bude robiť vyšetrenia a skúšky na kontrolu, že liek správne účinkuje.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta prøver under behandlingen for å sjekke at legemidlet virker som det skal.
Slovak: Syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie
Norwegian Bokmål: Palmar-plantar erytrodysestesisyndrom
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstider og -betingelser før bruk.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Myocetu liposomal u detí vo veku do 17 rokov nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Myocet liposomal har ikke blitt fastslått hos barn inntil 17 år.
Slovak: Pred začatím liečby Myocetom liposomal sa bežne odporúča meranie ejekčnej frakcie ľavej komory (LVEF), či už pomocou polyartériografie (MUGA - Multiple Gated Arteriography) alebo pomocou echokardiografie.
Norwegian Bokmål: Før man starter behandlingen med Myocet liposomal anbefales det rutinemessig å foreta måling av ejeksjonsfraksjonen i venstre ventrikkel (LVEF), enten ved arteriografi med multippelinngang (MUGA - Multiple Gated Arteriography) eller ved ekkokardiografi.
Slovak: Ak sa vám Myocet liposomal dostane na kožu
Norwegian Bokmål: Hvis du får Myocet liposomal på huden
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Myocetu liposomal sa sledovala u 61 pacientok s metastatickou rakovinou prsníka vo veku nad 65 rokov.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Myocet liposomal har vært vurdert hos 61 pasienter med metastatisk brystkreft, 65 år og eldre.
Slovak: Prechodné zmeny EKG, napr. sploštenie vlny T, depresia segmentu ST a benígne arytmie nie sú povinným signálom na prerušenie liečby Myocetom liposomal.
Norwegian Bokmål: Forbigående EKG-endringer slik som utflating av T-bølgen, depresjon i ST-segmentet og benign arytmi betraktes ikke som absolutte indikasjoner for opphør i behandlingen med Myocet liposomal.
Slovak: Ak už ste absolvovali radiačnú terapiu, možné sú reakcie s Myocetom liposomal.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har fått strålebehandling kan dette reagere med Myocet liposomal.
Slovak: Štúdie účinku Myocetu liposomal na iné látky takisto chýbajú.
Norwegian Bokmål: Studier av Myocet liposomals effekt på andre stoffer mangler.
Slovak: Dox (75 mg/m2) (n=116)
Norwegian Bokmål: Doks (75 mg/m2) (n=116)
Slovak: Vyberte odvzdušňovacie zariadenie.
Norwegian Bokmål: Fjern utluftingsventilen.
Slovak: V dôsledku kardiomyopatie môže nastať náhle kongestívne zlyhanie srdca, a to aj po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: Kongestiv hjertesvikt på grunn av kardiomyopati kan oppstå akutt, og kan også forekomme etter at behandlingen er avsluttet.
Slovak: Neexistujú žiadne skúsenosti s použitím Myocetu liposomal u pacientok s anamnézou kardiovaskulárneho ochorenia, napr. infarktu myokardu do 6 mesiacov pred začatím liečby.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med Myocet liposomal hos pasienter med tidligere kardiovaskulær sykdom, f.eks. myokardinfarkt innen 6 måneder før behandling.
Slovak: Tieto metódy sa majú rutinne používať aj počas liečby Myocetom liposomal.
Norwegian Bokmål: Disse metodene skal også brukes rutinemessig i løpet av behandlingen med Myocet liposomal.
Slovak: PRÍPRAVA NA INTRAVENÓZNE PODÁVANIE
Norwegian Bokmål: TILBEREDNING TIL INTRAVENØS ADMINISTRASJON
Slovak: Neutropenická horúčka
Norwegian Bokmål: Nøytropen feber
Slovak: Na postihnuté miesto možno na približne 30 minút priložiť ľad.
Norwegian Bokmål: Man kan legge is på det affiserte området i ca. 30 minutter.
Slovak: • Ženy, ktoré by mohli otehotnieť, musia počas liečby Myocetom liposomal a 6 mesiacov po jej skončení používať účinnú antikoncepciu.
Norwegian Bokmål: • Kvinner som kan bli gravide skal bruke effektiv prevensjon under behandling med Myocet liposomal og i 6 måneder etter avsluttet behandling.
Slovak: Keďže metabolizmus a vylučovanie doxorubicínu prebieha predovšetkým hepatobiliárnou cestou, pred a počas liečby Myocetom liposomal sa musí skontrolovať hepatobiliárna funkcia.
Norwegian Bokmål: Da metabolisme og utskillelse av doksorubicin hovedsakelig skjer hepatobiliært, må en vurdering av hepatobiliær funksjon foretas før og under behandling med Myocet liposomal.
Slovak: Skratky: PFS (progression-free survival), prežívanie bez progresie; Dox, doxorubicín; Epi, epirubicín;
Norwegian Bokmål: Forkortelser: PFS, progresjonsfri overlevelse; Doks, doksorubicin; Epi, epirubicin; Relativ risiko,
Slovak: Bolo preukázané, že po príprave si Myocet liposomal pri izbovej teplote zachováva chemickú a fyzikálnu stabilitu na použitie počas 8 hodín, alebo v chladničke (2
Norwegian Bokmål: Det er påvist at Myocet liposomal etter rekonstituering, har en kjemisk og fysisk stabilitet i bruk ved romtemperatur i inntil 8 timer, eller i kjøleskap (2