FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: PREZISTA finns även som oral suspension för användning till patienter som inte kan svälja PREZISTA tabletter (se produktresumén för PREZISTA oral suspension).
Finnish: PREZISTA-valmistetta on saatavana myös oraalisuspensiona potilaille, jotka eivät kykene nielemään PREZISTA-tabletteja (ks. PREZISTA-oraalisuspension valmisteyhteenveto).
Swedish: 60,4 % av patienterna i PREZISTA/ritonavir-armen hade HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vecka 96 jämfört med 55,2 % i lopinavir/ritonavir-armen [skillnad: 5,2 %, 95 % CI (-2,8; 13,1)].
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää saaneiden ryhmässä 60,4 %:lla HIV-1 RNAarvo oli < 50 kopiota/ml viikolla 96 verrattuna 55,2 %:iin lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää saaneiden ryhmässä [ero: 5,2 % luottamusvälillä 95 % (-2,8; 13,1)].
Swedish: Utslag (vanligen milda eller måttliga) kan förekomma mer frekvent hos patienter som tar både PREZISTA och raltegravir (vid HIV-infektion) än hos patienter som tar endera av dessa läkemedel.
Finnish: PREZISTAa ja raltegraviiria (HIV-infektion hoitoon) käyttävillä potilailla saattaa esiintyä (yleensä lievää tai kohtalaista) ihottumaa yleisemmin kuin vain toista näistä lääkkeistä käyttävillä potilailla.
Swedish: Oral suspension 200 ml
Finnish: Oraalisuspensio 200 ml
Swedish: Patienter bör instrueras att ta PREZISTA tillsammans med kobicistat eller lågdos ritonavir inom 30 minuter efter avslutad måltid.
Finnish: Potilasta on neuvottava ottamaan PREZISTA ja kobisistaatti tai pieniannoksinen ritonaviiri 30 minuutin kuluessa ruokailun päättymisestä.
Swedish: PREZISTA/ritonavir ska inte användas till barn som väger under 15 kg eftersom dosen för denna population inte har fastställts för ett tillräckligt antal patienter (se avsnitt 5.1).
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää alle 15 kg:n painoisille pediatrisille potilaille, koska potilasmäärän vähäisyyden vuoksi annosta ei ole pystytty määrittämään tälle potilasryhmälle (ks. kohta 5.1).
Swedish: Dra ut kolvstången på pipetten tills överkanten på kolven ligger mitt för den linje som motsvarar den dos som din läkare har ordinerat.
Finnish: Vedä mäntää ulospäin kunnes terveydenhuollon ammattilaisen sinulle määräämää annosta vastaava viiva on annosruiskun säiliön yläreunan kohdalla.
Swedish: Vid byte av farmakokinetisk förstärkare från ritonavir till kobicistat måste försiktighet iakttas de första två behandlingsveckorna med darunavir/kobicistat, särskilt om doser av något samtidigt administrerat läkemedel har titrerats eller justerats vid användning av ritonavir som farmakokinetisk förstärkare.
Finnish: Jos farmakokinetiikan tehostajana käytetty ritonaviiri vaihdetaan kobisistaattiin, darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmäkäytössä pitää olla kahden ensimmäisen hoitoviikon ajan varovainen, etenkin jos jonkin samanaikaisesti käytettävän lääkevalmisteen annosta on titrattu tai säädetty sinä aikana, kun farmakokinetiikan tehostajana oli käytössä ritonaviiri.
Swedish: Öppna flaskan med PREZISTA oral suspension genom att trycka locket nedåt och vrida det moturs.
Finnish: Avaa PREZISTA-oraalisuspensiopullo painamalla korkkia alaspäin ja kiertämällä sitä alas painettuna vastapäivään.
Swedish: Detta kan inte ges med dessa 75 mg tabletter.
Finnish: Tähän annokseen ei voi käyttää näitä 75 milligramman tabletteja.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är hydroxipropylcellulosa, mikrokristallin cellulosa och karmellosnatrium, citronsyramonohydrat, sukralos, arom med smak av jordgubb/grädde, maskeringsarom, natriummetylparahydroxibensoat (E219), saltsyra (för pH-justering), renat vatten.
Finnish: - Muut aineet ovat hydroksipropyyliselluloosa, mikrokiteinen selluloosa ja karmelloosinatrium, sitruunahappomonohydraatti, sukraloosi, mansikkakerma-aromi, lääkeaineen makua peittävä aromi, natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219), kloorivetyhappo (pH:n säätöön), puhdistettu vesi.
Swedish: PREZISTA innehåller den aktiva substansen darunavir.
Finnish: PREZISTA sisältää vaikuttavana aineena darunaviiria.
Swedish: PREZISTA ska inte användas till barn - under 3 år på grund av säkerhetsskäl (se avsnitt 4.4 och 5.3) eller - med en kroppsvikt under 15 kg eftersom dosen för denna population inte har fastställts för ett tillräckligt antal patienter (se avsnitt 5.1).
Finnish: PREZISTAa ei saa käyttää pediatrisille potilaille, jotka ovat - alle 3-vuotiaita, turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi (ks. kohdat 4.4 ja 5.3) - alle 15 kg:n painoisia, koska potilasmäärän vähäisyyden vuoksi annosta ei ole pystytty määrittämään tälle potilasryhmälle (ks. kohta 5.1).
Swedish: Patienter bör instrueras att ta PREZISTA tillsammans med lågdos ritonavir inom 30 minuter efter avslutad måltid.
Finnish: Potilasta on neuvottava ottamaan PREZISTA ja pieniannoksinen ritonaviiri 30 minuutin kuluessa ruokailun päättymisestä.
Swedish: Dos (två gånger dagligen med föda)
Finnish: Annos (kahdesti vuorokaudessa ruokailun yhteydessä)
Swedish: PREZISTA i kombination med ritonavir har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmällä ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: EU/1/06/380/007 - 30 filmdragerade tabletter EU/1/06/380/008 - 90 filmdragerade tabletter (3 x 30)
Finnish: EU/1/06/380/007 - 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/06/380/008 - 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 x 30)
Swedish: Flaskhalsen är fylld med en insats av lågdensitetspolyeten (LDPE) för doseringspipetten.
Finnish: Pullon kaulassa on pientiheyspolyeteenisovitin (LDPE) mittaruiskua varten.
Swedish: Exponeringen för kobicistat var lägre under graviditet, vilket kan leda till suboptimal boostring med darunavir.
Finnish: Kobisistaattialtistus oli raskauden aikana pienempi, mikä saattaa heikentää darunaviiria tehostavaa vaikutusta.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för darunavir, administrerat tillsammans med kobicistat eller ritonavir, har utvärderats hos friska vuxna frivilliga och hos HIV-1-infekterade patienter.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin tai ritonaviirin yhdistelmän farmakokinetiikkaa on arvioitu terveillä aikuisilla ja HIV-1-infektoituneilla potilailla.
Swedish: Den viktbaserade doseringen av PREZISTA och ritonavir finns i tabellerna ovan.
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin painonmukaiset annostukset on esitetty edellä olevissa taulukoissa.
Swedish: Under det kliniska utvecklingsprogrammet (n=2 613 behandlingserfarna individer som påbörjade terapi med PREZISTA/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen) upplevde 51,3 % av patienterna minst en biverkning.
Finnish: Valmisteen kliinisen kehitysvaiheen (n =2613 aiempaa hoitoa saanutta potilasta, joille aloitettiin hoito PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmällä annoksella 600 mg/100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) aikana 51,3 %:lla potilaista esiintyi vähintään yksi haittavaikutus.
Swedish: Till skillnad från dessa data med PREZISTA/ritonavir, kan PREZISTA/kobicistat öka dessa antidepressiva läkemedels plasmakoncentrationer (CYP2D6- och/eller CYP3A-hämning).
Finnish: PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmä saattaa PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää koskevista tiedoista poiketen suurentaa näiden masennuslääkkeiden pitoisuutta plasmassa (CYP2D6:n ja/tai CYP3A:n estyminen).
Swedish: PREZISTA kan öka risken för blödningar.
Finnish: PREZISTA saattaa suurentaa verensokeriarvoja.
Swedish: Baserat på säkerhetsprofilen för PREZISTA/ritonavir motiverar denna ökning av exponeringen för darunavir i närvaro av rifabutin inte någon dosjustering av PREZISTA/ritonavir.
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin turvallisuusprofiilin perusteella darunaviirialtistuksen suureneminen samanaikaisesti käytetyn rifabutiinin yhteydessä ei anna aihetta PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän annoksen muuttamiseen.
Swedish: PREZISTA tillsammans med kobicistat eller ritonavir har inte testats med alla PI-preparat (proteashämmare), och får inte användas tillsammans med andra HIV-PIpreparat.
Finnish: PREZISTAn ja kobisistaatin tai ritonaviirin yhdistelmän käyttöä kaikkien proteaasin estäjien kanssa ei ole tutkittu eikä sitä saa käyttää yhdessä muiden HIV-proteaasin estäjien kanssa.
Swedish: Ritonavir hämmar transportörerna P-glykoprotein, OATP1B1 och OATP1B3, och samtidig administrering med substrat för dessa transportörer kan leda till ökade plasmakoncentrationer av dessa substanser (t.ex. dabigatranetexilat, digoxin, statiner och bosentan, se interaktionstabellen nedan).
Finnish: Ritonaviiri estää kuljettajaproteiineja (P-glykoproteiini, OATP1B1 ja OATP1B3), joten ritonaviirin samanaikainen käyttö näiden kuljettajaproteiinien substraattien kanssa voi johtaa näiden yhdisteiden (esim. dabigatraanieteksilaatti, digoksiini, statiinit ja bosentaani, ks. yhteisvaikutustaulukko jäljempänä) suurentuneisiin pitoisuuksiin plasmassa.
Swedish: Samtidig administrering med PREZISTA administrerat tillsammans med kobicistat rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Finnish: Samanaikaista käyttöä PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmän kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Swedish: Hur du öppnar det barnskyddande locket
Finnish: Lapsiturvallisen korkin avaaminen
Swedish: Citronsyramonohydrat Sukralos
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Sukraloosi
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för darunavir, administrerat tillsammans med ritonavir, har utvärderats hos friska vuxna frivilliga och hos HIV-1-infekterade patienter.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän farmakokinetiikkaa on arvioitu terveillä aikuisilla ja HIV-1infektoituneilla potilailla.
Swedish: Kombinationen av PREZISTA och artemeter/lumefantrin kan användas utan dosjusteringar; beroende på den ökade exponeringen för lumefantrin ska dock kombinationen användas med försiktighet.
Finnish: PREZISTAn ja artemeetterin/lumefantriinin yhdistelmää voidaan käyttää ilman annosmuutoksia, mutta yhdistelmän käytössä on syytä noudattaa varovaisuutta, koska lumefantriinialtistus suurenee.
Swedish: Bruksanvisning för vuxna - Ta en tablett på 800 mg, en gång per dag, varje dag.
Finnish: Ohjeet aikuisille - Ota yksi 800 mg:n PREZISTA-tabletti kerran päivässä joka päivä samaan aikaan.
Swedish: Användning av endast 75 mg och 150 mg tabletter eller 100 mg/ml oral suspension för att uppnå rekommenderad dos av PREZISTA kan vara lämplig när det finns en möjlig överkänslighet mot särskilda färgämnen.
Finnish: PREZISTAn suositusannoksen muodostaminen vain 75 mg:n ja 150 mg:n tabletteja tai 100 mg/ml oraalisuspensiota käyttämällä voi olla tarkoituksenmukaista silloin, kun potilas saattaa olla yliherkkä tietyille väriaineille.
Swedish: Behandling av överdos av PREZISTA består av allmänna stödjande åtgärder inklusive grundläggande observation av patientens kliniska status.
Finnish: PREZISTA-yliannostusta tulee hoitaa oireenmukaisesti, mukaan lukien potilaan elintoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller högst 2,750 mg para-orange (E110).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää enintään 2,750 mg paraoranssia (E110).
Swedish: PREZISTA används för att behandla HIV-infekterade vuxna och HIV-infekterade barn över 3 år som väger minst 15 kg (se Hur du tar PREZISTA).
Finnish: PREZISTAa käytetään HIV-infektion hoitoon aikuisilla ja vähintään 3-vuotiailla ja vähintään 15 kg:n painoisilla lapsilla (ks. Miten PREZISTAa käytetään).
Swedish: PREZISTA är ett antiretroviralt läkemedel som används vid behandling av infektion med humant immunbristvirus (HIV).
Finnish: PREZISTA on antiretroviruslääke, jota käytetään immuunikatoa aiheuttavan HI-virusinfektion eli HIV-infektion hoitoon.
Swedish: Läkaren kan bedöma hur allvarlig din leversjukdom är innan han/hon beslutar om du kan ta PREZISTA.
Finnish: Lääkärisi saattaa arvioida maksasairautesi vaikeusasteen ennen päätöstä PREZISTAn käytöstä.
Swedish: PREZISTA ska inte användas till pediatriska patienter under 3 års ålder eller som väger under 15 kg (se avsnitt 4.4 och 5.3).
Finnish: PREZISTAa ei saa käyttää alle 3-vuotiaille tai alle 15 kg:n painoisille pediatrisille potilaille (ks. kohdat 4.4 ja 5.3).
Swedish: - Ta alltid PREZISTA tillsammans med 150 mg kobicistat eller 100 mg ritonavir.
Finnish: - Ota PREZISTAn kanssa aina 150 mg kobisistaattia tai 100 mg ritonaviiria.
Swedish: Detta bör beaktas om darunavir och kobicistat administreras till patienter hos vilka beräknad kreatininclearance används för att justera doser av samtidigt administrerade läkemedel (se avsnitt 4.2 och produktresumén för kobicistat).
Finnish: Tämä pitää ottaa huomioon, jos darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmää annetaan potilaalle, jonka samanaikaisesti käyttämien lääkevalmisteiden annosta pitää säätää laskennallisen glomerulussuodosnopeuden perusteella (ks. kohta 4.2 ja kobisistaatin valmisteyhteenveto).
Swedish: PREZISTA fungerar inte på rätt sätt utan ritonavir.
Finnish: PREZISTA ei vaikuta kunnolla ilman ritonaviiria.
Swedish: HIV-Proteashämmare (PI) - utan samtidig administrering av lågdos ritonavir Atazanavir
Finnish: HIV-proteaasin estäjät - ilman samanaikaista pientä ritonaviiriannosta Atatsanaviiri
Swedish: PREZISTA administrerat tillsammans med kobicistat ska inte användas i kombination med andra antiretrovirala läkemedel som kräver farmakokinetisk förstärkare i form av samtidig administrering med en hämmare av CYP3A4 (se avsnitt 4.5).
Finnish: PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmää ei saa käyttää yhdessä muiden sellaisten antiretroviruslääkeaineiden kanssa, joiden farmakokinetiikkaa on tarpeen tehostaa CYP3A4:n estäjällä (ks. kohta 4.5).
Swedish: Säkerhet och effekt för PREZISTA har inte fastställts hos patienter med grava leversjukdomar och PREZISTA är därför kontraindicerad till patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Finnish: PREZISTAn turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on jokin vaikea maksasairaus.
Swedish: Bruksanvisning för vuxna - Ta alltid PREZISTA tillsammans med kobicistat eller ritonavir.
Finnish: Ohjeet aikuisille - Ota PREZISTAn kanssa aina kobisistaattia tai ritonaviiria.
Swedish: Ögon mindre vanliga sällsynta konjunktival hyperemi, torra ögon synrubbning
Finnish: Silmät melko harvinainen sidekalvon verekkyys (hyperemia), kuivat silmät harvinainen näköhäiriö
Swedish: Kombinationen av boostrad PREZISTA och artemeter/lumefantrin kan användas utan dosjusteringar; beroende på den ökade exponeringen för lumefantrin ska dock kombinationen användas med försiktighet.
Finnish: Tehostetun PREZISTAn ja artemeetterin/lumefantriinin yhdistelmää voidaan käyttää ilman annosmuutoksia, mutta yhdistelmän käytössä on syytä noudattaa varovaisuutta, koska lumefantriinialtistus suurenee.
Swedish: - Ta PREZISTA med mat. PREZISTA fungerar inte på rätt sätt utan mat.
Finnish: PREZISTA ei vaikuta kunnolla ilman ruokaa.
Swedish: Hjärtat mindre vanliga sällsynta myokardinfarkt, angina pectoris, förlängt QTintervall på EKG, takykardi akut myokardinfarkt, sinusbradykardi, palpitationer
Finnish: Sydän melko harvinainen sydäninfarkti, angina pectoris, elektrokardiografiassa pitkä QT-aika, takykardia harvinainen akuutti sydäninfarkti, sinusbradykardia, sydämentykytys
Swedish: Samtidig användning av andra PDE-5-hämmare för behandling av erektil dysfunktion med PREZISTA/lågdos ritonavir ska ske med försiktighet.
Finnish: Muiden PDE5-estäjien samanaikaisessa käytössä erektiohäiriöiden hoitoon PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa pitää noudattaa varovaisuutta.
Swedish: PREZISTA 400 mg eller 800 mg måste alltid ges oralt med kobicistat eller lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 5.2).
Finnish: PREZISTA 400 mg ja 800 mg pitää aina ottaa suun kautta yhdessä sen farmakokinetiikkaa tehostavan kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ja yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohta 5.2).
Swedish: Den ökade exponeringen för darunavir hos HIV-1-infekterade patienter jämfört med friska frivilliga kan förklaras med de högre halterna av surt 1-glykoprotein (AAG) hos HIV-1-infekterade patienter, vilket leder till högre darunavirbindning till plasma-AAG och därmed till högre plasmakoncentrationer.
Finnish: HIV-1-infektoituneilla potilailla todettu suurempi darunaviirialtistus saattaa johtua siitä, että terveisiin henkilöihin verrattuna HIV-1-infektoituneiden potilaiden happaman α1-glykoproteiinin (AAG) pitoisuus on suurempi.
Swedish: På grund av ökad plasmakoncentration av obundet darunavir, ska PREZISTA användas med försiktighet till patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
Finnish: Sitoutumattoman darunaviirin pitoisuuden kohoamisen vuoksi PREZISTAa tulee antaa varoen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 5.2).
Swedish: Vid beslut om att påbörja behandlingen med PREZISTA hos sådana ART-erfarna patienter, bör genotypisk bestämning vara vägledande för användningen av PREZISTA (se avsnitt 4.2, 4.3, 4.4 och 5.1).
Finnish: Kun tällaiselle antiretroviruslääkitystä saaneelle potilaalle harkitaan PREZISTA-hoidon aloittamista, genotyyppitestauksen on ohjattava PREZISTA-valmisteen käyttöä (ks. kohdat 4.2, 4.3, 4.4 ja 5.1).
Swedish: PREZISTA kan minska deras effekt.
Finnish: PREZISTA saattaa heikentää näiden lääkitysten tehoa.
Swedish: över 40 kg
Finnish: yli 40 kg
Swedish: I de flesta fall kan PREZISTA kombineras med läkemedel mot HIV som tillhör andra klasser (t.ex. NRTI-preparat (nukleosidanaloger), NNRTI-preparat (icke-nukleosidanaloger), CCR5-antagonister och FI-preparat (fusionshämmare).
Finnish: PREZISTAa voidaan useimmiten käyttää yhdessä muihin ryhmiin kuuluvien HIV-lääkkeiden kanssa [koskee esim. käänteiskopioijaentsyymin estäjiä (sekä nukleosidirakenteisia että muita), CCR5-estäjiä ja fuusionestäjiä].
Swedish: PREZISTA finns även som oral suspension.
Finnish: PREZISTAa on saatavana myös oraalisuspensiona.
Swedish: Para-orange (E110)
Finnish: Paraoranssi (E110)
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 0,834 mg para-orange (E110).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 0,834 mg paraoranssia (E110).
Swedish: Samtidig administrering av boostrad PREZISTA kan leda till en kraftig ökning av exponeringen för dabigatran eller tikagrelor.
Finnish: Samanaikainen käyttö tehostetun PREZISTAn kanssa saattaa suurentaa huomattavasti dabigatraani- tai tikagrelorialtistusta.
Swedish: Patienter utan ENF/på nytt behandlade med ENF
Finnish: Potilaat, jotka eivät saaneet enfuvirtidia/saivat enfuvirtidia uudelleen
Swedish: HIV-1 RNA < 50 kopior/ml Alla patienter
Finnish: HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml Kaikki potilaat
Swedish: Dosen av maraviroc bör vara 150 mg två gånger dagligen när det administreras tillsammans med PREZISTA och en låg dos av ritonavir.
Finnish: Maravirokin annos on 150 mg kahdesti vuorokaudessa, kun sitä käytetään samanaikaisesti PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Swedish: 240 filmdragerade tabletter
Finnish: 240 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: PREZISTA fungerar inte på rätt sätt utan kobicistat eller ritonavir.
Finnish: PREZISTA ei vaikuta kunnolla ilman kobisistaattia tai ritonaviiria.
Swedish: PREZISTA rekommenderas inte för användning till pediatriska patienter under 3 år eller som väger mindre än 15 kg (se avsnitt 4.2 och 5.3).
Finnish: PREZISTAn käyttöä alle 3-vuotiaille tai alle 15 kg:n painoisille pediatrisille potilaille ei suositella (ks. kohdat 4.2 ja 5.3).
Swedish: Mörkröd oval tablett 20,0 mm med "800" präglat på ena sidan och "T" på den andra sidan.
Finnish: Soikea tummanpunainen 20,0 mm:n pituinen tabletti, jossa toisella puolella kohomerkintä "800" ja toisella "T".
Swedish: Data baserat på analyser vid vecka 48
Finnish: Tiedot perustuvat viikolla 48 tehtyihin analyyseihin
Swedish: ELLER - 800 mg PREZISTA tillsammans med 150 mg kobicistat eller 100 mg ritonavir en gång dagligen.
Finnish: TAI - 800 milligrammaa PREZISTAa ja 150 milligrammaa kobisistaattia tai 100 milligrammaa ritonaviiria kerran päivässä.
Swedish: Om HIV-1-genotyptestning ej finns tillgänglig är den rekommenderade doseringen PREZISTA 600 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen tillsammans med föda.
Finnish: Jos HIV-1-genotyyppitestausta ei ole käytettävissä, PREZISTA-suositusannos on 600 mg kahdesti vuorokaudessa yhdistelmänä kahdesti vuorokaudessa otettavan 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa ruokailun yhteydessä.
Swedish: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg och 600 mg tabletter kan användas för att uppnå passande doseringar (se avsnitt 4.2):
Finnish: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ja 600 mg -tabletteja voidaan käyttää sopivan annoksen muodostamiseen (ks. kohta 4.2):
Swedish: När de är torra sätter du ihop pipetten igen och förvarar den tillsammans med PREZISTAflaskan.
Finnish: Kokoa mittaruisku, kun se on kuivunut, ja säilytä sitä samassa paikassa PREZISTA-pullon kanssa.
Swedish: Fenobarbital och fenytoin förväntas minska plasmakoncentrationerna av darunavir och dess farmakokinetiska förstärkare.
Finnish: Fenobarbitaalin ja fenytoiinin odotetaan alentavan darunaviirin ja sen farmakokinetiikkaa tehostavan valmisteen pitoisuuksia plasmassa.
Swedish: Klinisk kontroll för toxicitet i centrala nervsystemet förknippad med ökad exponering för efavirenz kan vara indicerat när PREZISTA/lågdos ritonavir ges i kombination med efavirenz.
Finnish: Kliininen seuranta suurentuneen efavirentsialtistuksen aiheuttaman keskushermostotoksisuuden varalta voi olla tarpeen, jos PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytetään yhdessä efavirentsin kanssa.
Swedish: Med HIV-1-subtyp Typ B
Finnish: Niistä potilaista, joiden HIV-1-alatyyppi on muu kuin B,
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 1,375 mg para-orange (E110).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,375 mg paraoranssia (E110).
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg en gång dagligen tenofovir AUC ↑ 22 % tenofovir Cmin ↑ 37 % tenofovir Cmax ↑ 24 % darunavir AUC ↑ 21 % darunavir Cmin ↑ 24 % darunavir Cmax ↑ 16 % (↑ tenofovir p.g.a. effekt på MDR-1-transport i njurtubuli)
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili 245 mg kerran vuorokaudessa tenofoviiri AUC ↑ 22 % tenofoviiri Cmin ↑ 37 % tenofoviiri Cmax ↑ 24 % darunaviiri AUC ↑ 21 % darunaviiri Cmin ↑ 24 % darunaviiri Cmax ↑ 16 % (tenofoviiri ↑, mikä johtuu vaikutuksesta MDR-1-kuljetukseen munuaistubuluksissa)
Swedish: Produktresumén för kobicistat eller ritonavir måste således studeras innan behandling med PREZISTA påbörjas.
Finnish: Tästä syystä kobisistaatin tai ritonaviirin valmisteyhteenvetoon tulee tarvittaessa tutustua ennen PREZISTA-hoidon aloittamista.
Swedish: Hudutslag förekom oftare hos behandlingserfarna patienter som fick behandling med både PREZISTA/ritonavir och raltegravir, jämfört med patienter som fick PREZISTA/ritonavir utan raltegravir eller raltegravir utan PREZISTA (se avsnitt 4.8).
Finnish: Ihottumaa ilmaantui yleisemmin aiempaa hoitoa saaneille PREZISTAn ja ritonaviirin sekä raltegraviirin yhdistelmää sisältävää hoitoa saaville potilaille verrattuna potilaisiin, jotka saivat PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää ilman raltegraviiria tai raltegraviiria ilman PREZISTAa (ks. kohta 4.8).
Swedish: En ökning av den systemiska exponeringen för darunavir observerades när PREZISTA administrerat tillsammans med 100 mg ritonavir även administrerades tillsammans med rifabutin (150 mg en gång varannan dag).
Finnish: Systeemisen darunaviirialtistuksen suurenemista havaittiin, kun PREZISTAn ja 100 mg ritonaviiriannoksen yhdistelmää annettiin samanaikaisesti rifabutiinin (150 mg joka toinen päivä) kanssa.
Swedish: PREZISTA 400 mg tabletter innehåller para-orange (E110) som kan orsaka en allergisk reaktion.
Finnish: PREZISTA 400 mg -tabletit sisältävät paraoranssia (E110), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Swedish: INTERAKTIONER OCH DOSREKOMMENDATIONER VID BEHANDLING MED ANDRA LÄKEMEDEL
Finnish: YHTEISVAIKUTUKSET JA ANNOSSUOSITUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA Lääkevalmisteet (terapeuttisen ryhmän mukaan luokiteltuna)
Swedish: Det finns ingen specifik antidot att tillgå.
Finnish: PREZISTA-yliannostukseen ei ole olemassa mitään spesifistä vastalääkettä.
Swedish: ritonavir oral lösning: 80 mg/ml
Finnish: ritonaviirioraaliliuos: 80 mg/ml
Swedish: 55 mg och 150 mg en gång dagligen
Finnish: 55-150 mg kerran vuorokaudessa