FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Resultados às 52 semanas num ensaio clínico controlado por placebo que comparou 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento adicional para 50 mg, semanalmente) com 30 mg de pioglitazona, diariamente, (com a titulação opcional para 45 mg/dia), como terapia adicional em doentes não controlados adequadamente com metformina + sulfonilureias (4 mg de glimepirida, diariamente)
Norwegian Bokmål: Resultater etter 52 uker i en placebokontrollert studie som sammenlignet subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med valgfri opptitrering til 50 mg ukentlig) med pioglitazon 30 mg daglig (med valgfri titrering til 45 mg/dag) som tilleggsbehandling for pasienter som var utilstrekkelig kontrollert med metformin + sulfonylurea (glimepirid 4 mg daglig)
Portuguese: Eperzan 30 mg/50 mg semanalmente + Metformina 1.500 mg diariamente
Norwegian Bokmål: Eperzan 30 mg/50 mg ukentlig + metformin ≥ 1500 mg daglig
Portuguese: Pioglitazona + Metformina 1.500 mg diariamente + Glimepirida 4 mg diariamente
Norwegian Bokmål: Pioglitazon + metformin ≥ 1500 mg daglig + glimepirid 4 mg daglig
Portuguese: O objetivo primário foi a variação na HbA1c desde o valor basal às 52 semanas, comparativamente ao placebo.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var endring fra baseline i HbA1c etter 52 uker sammenlignet med placebo.
Portuguese: Fertilidade Tanto para o homem como para a mulher, desconhece-se se Eperzan pode afetar a fertilidade.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt Eperzan kan påvirke fertiliteten (fruktbarheten) verken hos menn eller kvinner.
Portuguese: RÓTULO EXTERIOR - Embalagem múltipla contendo 12 canetas de dose única e 12 agulhas para as canetas (3 embalagens de 4 canetas e 4 agulhas) com Blue Box
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ YTTEREMBALLASJE - Flerpakning med 12 enkeltdose-penner og 12 kanyler til penner (3 pakninger à 4 penner og 4 kanyler ) - med blue box
Portuguese: NÃO colocar a agulha inclinada.
Norwegian Bokmål: IKKE rist pennen hardt.
Portuguese: Eperzan 30 mg/50 mg semanalmente + Metformina 1.500 mg diariamente + Glimepirida 4 mg diariamente
Norwegian Bokmål: Eperzan 30 mg/50 mg ukentlig + metformin ≥ 1500 mg daglig + glimepirid 4 mg daglig
Portuguese: EU/1/19/1389/001 Epidyolex 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1389/001 Epidyolex 100 mg/ml Mikstur, oppløsning Oral bruk
Portuguese: 2 adaptadores do frasco
Norwegian Bokmål: 2 flaskeadaptere
Portuguese: 2 seringas de 5 ml +
Norwegian Bokmål: 2 sprøyter med 5 ml +
Portuguese: 1 frasco + 2 seringas de 1 ml +
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 2 sprøyter med 1 ml +
Portuguese: 100 ml
Norwegian Bokmål: Flaske (glass) 100 ml
Portuguese: Via Oral
Norwegian Bokmål: Styrke
Portuguese: Sucralose (E955)
Norwegian Bokmål: Sukralose (E955)
Portuguese: Os efeitos indesejáveis seguintes podem ser muito graves:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være svært alvorlige:
Portuguese: Doses esquecidas
Norwegian Bokmål: Glemte doser
Portuguese: Etanol na formulação
Norwegian Bokmål: Etanol i formuleringen
Portuguese: Além disso, a monitorização das concentrações plasmáticas deverá ser considerada.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør overvåking av plasmakonsentrasjoner vurderes.
Portuguese: O aumento foi reversível em adultos saudáveis.
Norwegian Bokmål: Økningen var reversibel hos friske voksne.
Portuguese: O medicamento pode ser prejudicial para as pessoas que sofram de alcoolismo.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan være skadelig for personer som lider av alkoholisme.
Portuguese: E-mail: info@gwpharm.com
Norwegian Bokmål: E-post: info@gwpharm.com
Portuguese: Sem efeito
Norwegian Bokmål: Ingen effekt
Portuguese: Pode ser usado em adultos, adolescentes e crianças com pelo menos 2 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Det kan brukes hos voksne, ungdom og barn fra og med 2 år.
Portuguese: As interações estão resumidas na tabela abaixo.
Norwegian Bokmål: Interaksjonene er oppsummert i tabellen nedenfor.
Portuguese: A toma da dose deverá ser retomada de acordo com o calendário de tratamento existente.
Norwegian Bokmål: Doseringen skal gjenopptas i henhold til den eksisterende behandlingsplanen.
Portuguese: Pode iniciar numa dose baixa que o seu médico irá aumentar gradualmente ao longo do tempo.
Norwegian Bokmål: Du skal kanskje starte på en lav dose som legen gradvis øker over tid.
Portuguese: Cada estudo consistiu num período de 4 semanas de situação basal, um período de titulação de 2 semanas e um período de manutenção de 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Hver studie bestod av en 4-ukers baselineperiode, en 2-ukers titreringsperiode og en 12-ukers vedlikeholdsperiode.
Portuguese: Monitorização de rotina:
Norwegian Bokmål: Rutinemessig overvåking:
Portuguese: Monitorização intensificada:
Norwegian Bokmål: Intensivert overvåking:
Portuguese: Comportamento e ideação suicidas
Norwegian Bokmål: Suicidal atferd og selvmordstanker
Portuguese: Efeito na idade, peso, sexo, raça
Norwegian Bokmål: Effekt av alder, vekt, kjønn, etnisitet
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100).
Portuguese: Informe o seu médico caso tenha qualquer um dos seguintes:
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du får noe av følgende:
Portuguese: c Valor-p nominal.
Norwegian Bokmål: c Nominell p-verdi.
Portuguese: Não foi estabelecida eficácia nesta população.
Norwegian Bokmål: Effekt har ikke blitt fastslått i denne populasjonen.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER, DONASJONS- OG PRODUKTKODER Lot
Portuguese: (Ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk.
Portuguese: O adaptador pode sair e provocar entupimento caso não esteja totalmente inserido.
Norwegian Bokmål: Adapteren kan falle ut og forårsake kvelning dersom den ikke er skjøvet helt på plass.
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos clínicos formais na investigação desta interação.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført kliniske studier for å undersøke denne interaksjonen formelt.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: A embalagem contém os seguintes itens
Norwegian Bokmål: Emballasjen inneholder følgende
Portuguese: A identificação antecipada de transaminase elevada pode diminuir o risco de um resultado grave.
Norwegian Bokmål: Tidlig identifisering av forhøyet transaminasenivå kan redusere risikoen for et alvorlig utfall.
Portuguese: População adulta
Norwegian Bokmål: Voksen populasjon
Portuguese: O mecanismo não foi determinado.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ikke fastslått.
Portuguese: Se o seu fígado não estiver a funcionar corretamente, o seu tratamento pode ter de ser interrompido.
Norwegian Bokmål: Dersom leveren din ikke fungerer slik den skal, må kanskje behandlingen avsluttes.
Portuguese: Epidyolex não pode ser administrado a crianças com menos de 2 anos, pois não existe informação sobre a utilização em crianças abaixo desta idade.
Norwegian Bokmål: Epidyolex må ikke gis til barn yngre enn 2 år, fordi det ikke finnes informasjon om bruk hos så små barn.
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose sem efeito.
Norwegian Bokmål: En no-effect-dose ble ikke fastslått.
Portuguese: a aumentos médios de 47% na AUC e 73% na Cmáx b com base na Cmáx e AUC
Norwegian Bokmål: a gjennomsnittlig økning på 47 % i AUC og 73 % i Cmax b basert på Cmax og AUC
Portuguese: Os doentes com elevações prolongadas de transaminases séricas deverão ser avaliados em relação a outras causas possíveis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med langvarige forhøyede serumtransaminaser skal undersøkes med tanke på andre mulige årsaker.
Portuguese: Em alguns casos, a perda de peso foi notificada como um acontecimento adverso (ver tabela acima).
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller ble vektnedgangen rapportert som en bivirkning (se tabellen ovenfor).
Portuguese: Farmacocinética em grupos especiais de doentes
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos spesielle pasientgrupper
Portuguese: Irritabilidade, Insónia, Agressividade, Comportamento anormal, Agitação
Norwegian Bokmål: Irritabilitet, insomni, aggresjon, unormal atferd, agitasjon
Portuguese: A dose calculada deve ser arredondada para o incremento graduado mais próximo.
Norwegian Bokmål: Den beregnede dosen skal avrundes til nærmeste gradering.
Portuguese: A experiência em doses mais elevadas do que a dose terapêutica recomendada é limitada.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med høyere doser enn anbefalt terapeutisk dose.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiepiléticos, outros antiepiléticos; código ATC: N03AX24
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03AX24
Portuguese: Em caso de uma ou mais doses em falta, as doses em falta não deverão ser compensadas.
Norwegian Bokmål: Dersom én eller flere doser blir glemt, skal de glemte dosene ikke kompenseres for.
Portuguese: O mecanismo deste risco é desconhecido, e os dados disponíveis não excluem a possibilidade de um risco aumentado para o canabidiol.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent, og på bakgrunn av tilgjengelige data kan en økt risiko ved bruk av cannabidiol ikke utelukkes.
Portuguese: Se tiver qualquer solução restante no frasco durante mais de 8 semanas após a primeira abertura, não deverá usá-la.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mikstur igjen i flasken mer enn 8 uker etter at den ble åpnet første gang, skal du ikke bruke den.
Portuguese: Puxe lentamente o êmbolo da seringa, para que o volume (número de ml) necessário da solução seja retirado para a seringa.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøytesylinderen langsomt tilbake, slik at det nødvendige volumet (antall ml) mikstur trekkes inn i sprøyten.
Portuguese: Houve uma correlação positiva significativa entre a AUC derivada de canabidiol e a probabilidade de uma resposta de ≥ 50%.
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant positiv korrelasjon mellom beregnet AUC for cannabidiol og sannsynligheten for en respons på ≥ 50 %.
Portuguese: Se falhar muitas doses, fale com o seu médico sobre a dose correta a tomar.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer mange doser, må du snakke med legen din om hvor stor dose du skal ta.
Portuguese: O Epidyolex deverá ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência no tratamento de epilepsia.
Norwegian Bokmål: Epidyolex skal initieres og følges opp av en lege med erfaring i behandling av epilepsi.
Portuguese: A segurança e a eficácia de canabidiol em crianças dos 6 meses aos 2 anos não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av cannabidiol hos barn i alderen 6 måneder til 2 år har ennå ikke blitt fastslått.
Portuguese: Caso canabidiol tenha de ser descontinuado, a dose deve ser gradualmente diminuída.
Norwegian Bokmål: Dersom cannabidiol må seponeres, skal dosen reduseres gradvis.
Portuguese: O seu médico e farmacêutico irão indicar-lhe a quantidade (número de ml) de Epidyolex a tomar por dia, quantas vezes por dia deverá tomar e qual a seringa que deverá usar para a sua dose (1 ml ou 5 ml).
Norwegian Bokmål: Legen din eller apoteket vil fortelle deg hvor mye (hvor mange ml) Epidyolex du skal ta hver dag, hvor mange ganger daglig du skal ta det og hvilken sprøyte du skal bruke til din dose (1 ml eller 5 ml).
Portuguese: Contacte o seu médico ou desloque-se imediatamente a um hospital.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller oppsøk legevakt umiddelbart.
Portuguese: Os doentes com doença renal terminal não foram estudados.
Norwegian Bokmål: Pasienter med terminal nyresykdom ble ikke studert.
Portuguese: Neste caso, tenha atenção ao número de vezes que enche a seringa (por exemplo, marcando cada dose de 5 ml, respetivamente), para que tome a dose certa.
Norwegian Bokmål: I så fall må du følge nøye med på hvor mange ganger du har fylt sprøyten (f.eks. ved å notere ned hver 5 ml dose), slik at du tar riktig dose.
Portuguese: Em comparação com dronabinol (THC sintético) e de alprazolam, o canabidiol tem um baixo potencial de abuso.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med dronabinol (syntetisk THC) og alprazolam har cannabidiol lavt misbrukspotensial.
Portuguese: O canabidiol também não produz autoadministração animal, sugerindo que não produz efeitos de recompensa.
Norwegian Bokmål: Cannabidiol fører heller ikke til at dyr selvadministrerer, noe som tyder på at det ikke har belønningseffekt.
Portuguese: O mecanismo desta interação é desconhecido.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne interaksjonen er ikke kjent.
Portuguese: As análises de subgrupo foram realizadas sobre vários fatores, incluindo MAEc.
Norwegian Bokmål: Analyser av undergrupper ble utført på flere faktorer, inkludert cAED-er.
Portuguese: A dose única máxima recomendada de Epidyolex (10 mg/kg) irá aumentar a concentração de etanol no corpo em cerca de 13 mg/l.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimal enkeltdose av Epidyolex (10 mg/kg) vil øke konsentrasjonen av etanol i kroppen med omtrent 13 mg/l.
Portuguese: Informe o seu médico caso tenha problemas de fígado pois o médico pode ter de ajustar a dose.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har leverproblemer, siden legen kanskje må justere dosen.
Portuguese: Continue a usar normalmente o medicamento.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke legemidlet som vanlig.
Portuguese: Contacte o seu médico caso não tenha a certeza da sua dose ou se considerar que a sua dose pode ter de ser alterada.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du er usikker på dosen eller dersom du tror dosen bør endres.
Portuguese: - se as crises ocorrerem com maior frequência, ou se tiver uma convulsão grave enquanto estiver a tomar Epidyolex.
Norwegian Bokmål: - dersom du får anfall oftere eller du får et alvorlig anfall mens du bruker Epidyolex.
Portuguese: Epidyolex contém óleo de sésamo refinado que pode, raramente, provocar reações alérgicas graves.
Norwegian Bokmål: Epidyolex inneholder raffinert sesamolje som i sjeldne tilfeller forårsaker alvorlige allergiske reaksjoner.
Portuguese: Não existe experiência em doentes com doença renal terminal.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med pasienter som har terminal nyresykdom.
Portuguese: As crises atónicas foram definidas como crises atónicas, tónicas ou tónicas-clónicas que levaram ou poderiam ter levado a uma queda ou lesão.
Norwegian Bokmål: Fallanfall ble definert som atoniske, toniske eller tonisk-kloniske anfall som førte til, eller kunne ha ført til, et fall eller en skade.
Portuguese: Foi também observada uma diminuição correspondente nos hematócritos, com uma alteração média de -1,4% nos doentes tratados com canabidiol.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende reduksjon i hematokrit ble også observert, med en gjennomsnittlig endring på −1,4 % hos cannabidiol-behandlede pasienter.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Portuguese: Interação resultante num aumento aproximado de 28% na Cmáx e aumento de 55% na AUC.
Norwegian Bokmål: Interaksjon fører til omtrent 28 % økning i Cmax og 55 % økning i AUC.
Portuguese: A perda de apetite e perda de peso podem resultar numa ligeira redução no crescimento.
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt og vekttap kan føre til lett redusert høydevekst.
Portuguese: Os resultados da análise de subgrupo dos doentes tratados com clobazam, em comparação com os doentes tratados sem clobazam, indicaram que existe incerteza estatística residual em relação ao efeito do tratamento de canabidiol nos doentes que não estão a tomar clobazam.
Norwegian Bokmål: Resultatene av undergruppeanalysene for pasienter behandlet med klobazam sammenlignet med pasienter behandlet uten klobazam, indikerte at det fremdeles er statistisk usikkerhet rundt behandlingseffekten av cannabidiol hos pasienter som ikke tar klobazam.
Portuguese: Como medida de precaução, o canabidiol não deverá ser usado durante a gravidez, exceto quando o benefício potencial para a mãe é claramente superior ao risco potencial para o feto.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak skal cannabidiol ikke brukes under graviditet såfremt ikke fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Portuguese: Para um adulto que pese 70 kg, isto é equivalente a 14 mililitros (ml) de cerveja ou 6 ml de vinho por dose.
Norwegian Bokmål: For en voksen som veier 70 kg, tilsvarer dette 14 milliliter (ml) øl eller 6 ml vin per dose.
Portuguese: Noutro estudo, o canabidiol foi administrado a ratos juvenis nos DPN 4-21 (como injeção subcutânea) e nos PND 22-50 (como injeção intravenosa).
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble cannabidiol administrert til unge rotter på PND 4-21 (som en subkutan injeksjon) og på PND 22-50 (som en intravenøs injeksjon).
Portuguese: Os sinais devido a ter tomado mais Epidyolex do que deveria incluem diarreia e sonolência.
Norwegian Bokmål: Tegn på at du har tatt mer Epidyolex enn du skulle omfatter diaré og søvnighet.
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Portuguese: Informe o seu médico caso esteja a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos, pois a sua dose pode ter de ser ajustada: - outros medicamentos para a epilepsia, como carbamazepina, clobazam, lamotrigina, lorazepam,
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du tar noen av følgende legemidler, siden dosen kanskje må justeres: - andre legemidler mot epilepsi, som karbamazepin, klobazam, lamotrigin, lorazepam,
Portuguese: O comportamento e ideação suicidas foram notificados em doentes tratados com MAE em várias indicações.
Norwegian Bokmål: Suicidal atferd og selvmordstanker er rapportert hos pasienter som behandles med AED-er ved flere indikasjoner.
Portuguese: O canabidiol não exerce o seu efeito anticonvulsivo através da interação com recetores de canabinoides.
Norwegian Bokmål: Cannabidiol utøver ikke sin antikonvulsive effekt via interaksjon med cannabinoidreseptorer.
Portuguese: A semivida de canabidiol no plasma foi 56-61 horas após dose de duas vezes por dia durante 7 dias em voluntários saudáveis.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til cannabidiol i plasma var 56-61 timer etter administrering til voksne frivillige to ganger daglig i 7 dager.
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar mais do que 1 em 100 pessoas):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 100 personer):
Portuguese: O volume de distribuição aparente foi elevado em voluntários saudáveis em 20.963 l a 42.849 l e superior à água total no corpo, sugerindo uma distribuição alargada de canabidiol.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum var høyt hos friske frivillige (20,963 liter til 42,849 liter) og høyere enn kroppens totale vanninnhold, noe som tyder på at cannabidiol har en omfattende distribusjon.
Portuguese: O rápido alcance do estado de equilíbrio está relacionado com o perfil de eliminação multifásico do medicamento, no qual a eliminação terminal representa apenas uma pequena parte da depuração do medicamento.
Norwegian Bokmål: Den raske oppnåelsen av steady state er relatert til den flerfasede eliminasjonsprofilen til legemidlet, der den terminale eliminasjonen representerer bare en liten fraksjon av legemidlets clearance.
Portuguese: O seu médico irá calcular a dose de acordo com o seu peso corporal.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne dosen på bakgrunn av kroppsvekten din.
Portuguese: Um número pequeno de doentes com < 2 anos de idade com epilepsia resistente ao tratamento foi exposto ao canabidiol num programa de acesso alargado.
Norwegian Bokmål: Et lite antall pasienter yngre enn 2 år som hadde behandlingsresistent epilepsi, har vært eksponert for cannabidiol i et Expanded Access Program.
Portuguese: Não deverá tomar Epidyolex enquanto estiver grávida exceto quando o médico decidir que os benefícios são superiores aos possíveis riscos.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Epidyolex mens du er gravid med mindre legen bestemmer at fordelene oppveier for den mulige risikoen.
Portuguese: O nível de dose de 125 mg/kg/dia induziu à diminuição de pesos corporais fetais e aumento das variações estruturais fetais associadas à toxicidade materna.
Norwegian Bokmål: Dosenivå 125 mg/kg/dag induserte redusert føtal kroppsvekt og økte strukturvariasjoner hos fosteret forbundet med maternal toksisitet.
Portuguese: A causa mais frequente de descontinuação foi elevação de transaminase.
Norwegian Bokmål: Den vanligste årsaken til seponering var forhøyede transaminaser.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos de interação medicamentosa formais para outros MAE, a fenitoína e lamotrigina são abordadas com base em dados in vitro.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke har blitt utført formelle studier av legemiddelinteraksjon for andre AED-er, vurderes fenytoin og lamotrigin ut fra in vitro-data.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a presença de canabidiol ou dos seus metabolitos no leite humano, efeitos sobre a criança lactente ou efeitos na produção de leite.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for utskillelse av cannabidiol eller metabolittene i morsmelk hos mennesker, for effektene hos diende spedbarn eller for effektene på melkeproduksjon.
Portuguese: Para minimizar a variabilidade na biodisponibilidade de canabidiol no doente individual, a administração de canabidiol deverá ser normalizada em relação à ingestão de alimentos, incluindo uma dieta cetogénica (refeição com elevado teor em gordura).
Norwegian Bokmål: For å minimere den variable biotilgjengeligheten av cannabidiol hos den individuelle pasienten, bør administrering av cannabidiol standardiseres når det gjelder matinntak, inklusive en ketogen diett (fettrikt måltid).
Portuguese: Aumentos na creatinina
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinin
Portuguese: Os níveis sistémicos aumentados destas substâncias ativas poderão levar a efeitos farmacológicos melhorados e a um aumento nas reações adversas ao medicamento.
Norwegian Bokmål: Økte systemiske nivåer av disse virkestoffene kan føre til forsterkede farmakologiske effekter og økte bivirkninger.
Portuguese: A perda de peso contínua/ausência de ganho de peso deverá ser periodicamente verificada para avaliar se o tratamento com canabidiol deve ser interrompido.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig vekttap/manglende vektøkning bør sjekkes regelmessig for å vurdere om behandlingen med cannabidiol skal fortsette.
Portuguese: Pressione firmemente o adaptador do frasco no gargalo do frasco e certifique-se de que está totalmente inserido.
Norwegian Bokmål: Press flaskeadapteren godt ned i flaskehalsen, og sjekk at den er helt på plass.
Portuguese: É importante que use a seringa para uso oral correta para medir a sua dose.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du bruker den riktige oralsprøyten til å måle opp dosen din.
Portuguese: Dados em regime aberto
Norwegian Bokmål: Data fra åpen studie
Portuguese: Entre ambos os estudos SLG aleatorizados, 99,5% dos doentes que concluíram os estudos estiveram incluídos no estudo de extensão em regime aberto de longo prazo (GWPCARE5).
Norwegian Bokmål: På tvers av begge de randomiserte LGS-studiene ble 99,5 % av pasientene som fullførte studiene, tatt opp i den langsiktige åpne utvidelsesstudien (GWPCARE5).
Portuguese: Letargia, Hipersialorreia, Tremores
Norwegian Bokmål: Letargi, sikling, tremor
Portuguese: A relevância clínica deste é desconhecida, mas o doente deverá ser cuidadosamente monitorizado em relação a reações adversas ao medicamento.
Norwegian Bokmål: Den klinisk relevansen av dette er ukjent, men pasienten bør overvåkes nøye for bivirkninger.