FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage ou sur la seringue après la mention EXP.
Hungarian: A dobozon vagy a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő EXP után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
French: Le traitement est réservé aux adultes et aux adolescents âgés de16 ans ou plus.
Hungarian: A kezelés alkalmazása felnőtteknél és 16 éves vagy ennél idősebb serdülőknél javallt.
French: La dose initiale recommandée de Buvidal est de 16 mg, avec la possibilité d'ajouter au cours de la première semaine de traitement une ou deux doses supplémentaires de 8 mg à au moins 1 jour d'intervalle, jusqu'à une dose cible de 24 mg ou 32 mg.
Hungarian: A Buvidal ajánlott kezdőadagja 16 mg, további egy vagy két 8 mg-os adaggal kiegészítve, legalább 1 napos szünetekkel a 24 mg-os vagy 32 mg-os céldózis eléréséhez a kezelés első hetében.
French: • certains anxiolytiques (utilisés pour traiter les troubles anxieux)
Hungarian: • bizonyos szorongásoldók (szorongásos rendellenességek kezelésére használják)
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de Buvidal dans le traitement de substitution aux opioïdes ont été démontrés dans une étude pivot de phase 3, randomisée, en double aveugle, double placebo, avec comparateur actif, à dose flexible, menée chez des patients présentant une dépendance aux opioïdes modérée à sévère.
Hungarian: A Buvidal hatásosságát és biztonságosságát az opioidfüggőség kezelése terén egy pivotális, 3. fázisú, kettős vak, kettős placebo, aktív kontrollos, rugalmas dózisú vizsgálatban igazolták, amelyet közepesen súlyos-súlyos opioidfüggőségben szenvedő betegek bevonásával végeztek.
French: Affections du système nerveux
Hungarian: Központi idegrendszeri depresszió
French: Les opioïdes doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints d'hypotension, d'hypertrophie prostatique ou de sténose urétrale.
Hungarian: Az opioidokat elővigyázattal kell alkalmazni magas vérnyomásban, prostata hypertrophiában vagy urethralis stenosisban szenvedő betegeknél.
French: La dose ne doit pas être administrée par voie intravasculaire (intraveineuse), intramusculaire ou intradermique (dans la peau).
Hungarian: Az adag intravaszkulárisan (intravénásan), intramuszkulárisan vagy intradermálisan nem adható be.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és
French: Chaque seringue préremplie contient un liquide limpide jaunâtre à jaune clair.
Hungarian: Mindegyik előretöltött fecskendő a sárgástól a sárgáig változó színű, tiszta folyadékot tartalmaz.
French: - antibiotiques macrolides (utilisés pour traiter les infections bactériennes) tels que la clarithromycine et l'érythromycine car ils peuvent augmenter les effets de ce médicament.
Hungarian: - makrolid antibiotikumok (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazzák), pl. klaritromicin és eritromicin, mivel ezek fokozhatják a gyógyszer hatását.
French: Prendre un gabapentinoïde en trop grande quantité peut causer la mort car les deux médicaments peuvent ralentir et affaiblir la respiration (dépression respiratoire).
Hungarian: Ha a Buvidal kezelés mellett túl sok gabapentinoidot alkalmaz, az halálhoz vezethet, mivel mindkét gyógyszer nagyon lassú és felszínes légzést okozhat (légzésdepresszió).
French: On observe des augmentations de l'exposition proportionnelles à la dose dans la fourchette de 64 mg à 128 mg.
Hungarian: Az expozíció dózisarányos növekedését a 64-128 mg-os dózisintervallumban figyelték meg.
French: Il est recommandé que le piston reste entièrement enfoncé lorsque vous retirez délicatement l'aiguille du site d'injection (voir Figure 7).
Hungarian: Ajánlott a dugattyút teljesen benyomott pozícióban tartani míg a tűt óvatosan eltávolítják az injekció beadásának helyéről (lásd 7. ábra).
French: Les anomalies observées vont d'une élévation transitoire asymptomatique des transaminases hépatiques à des cas d'hépatite cytolytique, d'insuffisance hépatique, de nécrose hépatique, de syndrome hépatorénal, d'encéphalopathie hépatique et de décès.
Hungarian: Az eltérések az átmeneti, tünetmentes máj transzaminázszint emelkedésétől a citolitikus hepatitisszel, májelégtelenséggel, májnekrózissal, hepatorenalis szindrómával, hepaticus encephalopathiával és halállal járó esetekig terjedtek.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère).
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
French: • D'après l'expérience avec la morphine, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) peuvent exacerber les effets opioïdes.
Hungarian: • monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI): A morfinnal szerzett tapasztalatok alapján az opioid hatások felerősödése lehetséges.
French: Figure 8 :
Hungarian: 8. ábra:
French: L'arrêt du traitement peut entraîner l'apparition de symptômes de manque.
Hungarian: A kezelés hirtelen abbahagyása megvonási tüneteket okozhat.
French: • Pour les patients dépendants à l'héroïne ou aux opioïdes à courte durée d'action, la dose initiale de Buvidal doit être administrée après un délai d'au moins 6 heures après la dernière prise d'opioïdes par le patient.
Hungarian: • A heroint vagy rövid hatású opioidokat használó betegek esetében az első Buvidal adagot tilos a beteg utolsó opioidhasználatát követő 6 órán belül beadni.
French: Seringues préremplies contenant 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg et 128 mg en solution injectable.
Hungarian: 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg és 128 mg oldatos injekciót tartalmazó előretöltött fecskendő.
French: Chaque boîte contient 1 seringue préremplie avec un bouchon, une aiguille, un protège-aiguille, un dispositif de sécurité et 1 tige de piston.
Hungarian: Mindegyik csomag 1 dugattyúval, tűvel, tűvédővel, biztonsági berendezéssel és 1 dugattyúrúddal ellátott előretöltött fecskendőt tartalmaz.
French: Passage de la buprénorphine sublinguale à Buvidal Les patients traités par la buprénorphine sublinguale peuvent recevoir directement Buvidal hebdomadaire ou mensuel, à compter du lendemain de la prise de la dernière dose de buprénorphine sublinguale , conformément aux recommandations posologiques indiquées dans la Tableau 1.
Hungarian: A nyelv alatt alkalmazott buprenorfinnal kezelt betegek közvetlenül áttérhetnek a heti vagy havi Buvidal kezelésre, amelyet az utolsó napi nyelv alatti buprenorfin adag utáni napon kell elkezdeni az 1. táblázatban található adagolási ajánlások betartása mellett.
French: La dose hebdomadaire maximale pour les patients traités par Buvidal hebdomadaire est de 32 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Hungarian: A maximális heti dózis a heti Buvidal kezelésen lévő betegek esetében 32 mg, egy kiegészítő 8 mg-os dózissal.
French: Il est très important d'honorer tous vos rendez-vous pour recevoir Buvidal.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy minden beütemezett időpontot betartson a Buvidal alkalmazására.
French: Si vous utilisez trop de buprénorphine, vous devez immédiatement consulter un médecin car un surdosage peut entraîner des problèmes respiratoires graves et engager le pronostic vital.
Hungarian: Ha túl sok buprenorfint alkalmazott, azonnal kérjen orvosi segítséget, mivel a túladagolás súlyos és életveszélyes légzési zavarok kialakulásához vezethet.
French: Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez les patients pédiatriques (âgés de moins de 18 ans).
Hungarian: Gyermekekre és serdülőkre (18 évesnél fiatalabbak) vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
French: Hyperhidrose Syndrome de sevrage de
Hungarian: Hyperhidrosis Gyógyszermegv onási szindróma
French: Pour les patients dépendants aux opioïdes recevant un traitement par la buprénorphine, la naltrexone ou le nalméfène peut précipiter l'apparition brutale de symptômes prolongés et intenses de sevrage aux opioïdes.
Hungarian: A jelenleg buprenorfin kezelés alatt álló opioidfüggő betegeknél a naltrexon elhúzódó és intenzív opioid-megvonási tünetek hirtelen fellépését válthatja ki.
French: N'utilisez jamais Buvidal :
Hungarian: Ne alkalmazza a Buvidalt:
French: Buvidal solution injectable à libération prolongée (hebdomadaire) EU/1/18/1336/001 [8 mg de buprénorphine/0,16 ml]
Hungarian: Buvidal elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció (hetente) EU/ 1/18/1336/001 [8 mg buprenorfin/0,16 ml]
French: Cela peut également survenir en raison d'infections virales (hépatite C chronique), d'abus d'alcool, d'anorexie (trouble du comportement alimentaire) ou d'association avec d'autres médicaments présentant un risque pour le foie.
Hungarian: Szintén májkárosodást okozhatnak a vírusfertőzések (idült C-típusú vírusos májgyulladás), a túlzott alkoholfogyasztás, anorexia (evészavar) vagy májkárosodást okozó egyéb gyógyszerek.
French: La différence de dose en mg de buprénorphine d'un médicament sublingual à l'autre doit être prise en considération.
Hungarian: A különböző nyelv alatti tabletták mg-ban kifejezett buprenorfin adagja eltérhet egymástól, amelyet termékenként szükséges figyelembe venni.
French: Le protège-aiguille de la seringue sécurisée peut contenir du latex qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex.
Hungarian: A biztonsági fecskendő tűvédője latex gumit tartalmazhat, amely latexre érzékeny egyénekben allergiás reakciót okozhat.
French: Buvidal évite les effets du premier passage hépatique, donc les inhibiteurs du CYP3A4 (par ex. les inhibiteurs de la protéase, tels que ritonavir, nelfinavir ou indinavir, ou les antifongiques azolés, tels que kétoconazole ou itraconazole, ou les antibiotiques macrolides) devraient avoir moins d'effets sur le métabolisme de la buprénorphine lorsqu'ils sont administrés avec Buvidal que lorsqu'ils sont administrés avec la buprénorphine sublinguale.
Hungarian: first pass effektust és a Buvidallal egyidejűleg alkalmazott CYP3A4inhibitorok (pl. proteáz-inhibitorok, úgymint a ritonavir, nelfinavir vagy indinavir, vagy az azol gombaellenes szerek, úgymint a ketokonazol vagy itrakonazol vagy a makrolid antibiotikumok) várhatóan kevésbé hatnak a buprenorfin metabolizmusára, mint amikor szublinguális buprenorfinnal egyidejűleg alkalmazzák őket.
French: N'utilisez pas la seringue sécuriseé si le liquide contient des particules visibles ou s'il est trouble.
Hungarian: Ne használja a biztonsági fecskendőt, ha a folyadék látható részecskéket tartalmaz vagy zavaros.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique modérée doivent faire l'objet d'une surveillance pour détecter des signes et symptômes de sevrage d'opioïdes, de toxicité ou de surdosage dus à une augmentation des taux de buprénorphine.
Hungarian: A közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket megfigyelés alatt kell tartani, hogy nem mutatnak-e felgyorsult opioid-megvonási, toxikus vagy túladagolási jeleket és tüneteket az emelkedett buprenorfinszint miatt.
French: Ces médicaments peuvent ne pas agir correctement lorsqu'ils sont utilisés avec Buvidal et peuvent augmenter le risque de surdosage.
Hungarian: A Buvidallal történő egyidejű alkalmazásuk esetén előfordulhat, hogy ezek a gyógyszerek nem fejtik ki hatásukat és növelhetik a túladagolás kockázatát.
French: Variables d'efficacité dans l'étude pivot de phase 3, randomisée, en double aveugle, à double placebo, avec comparateur actif, à dose flexible, menée chez des patients présentant une dépendance aux opioïdes modérée à sévère
Hungarian: 4. táblázat Hatásossági változók a pivotális, 3. fázisú, randomizált, kettős vak, kettős placebo, aktív kontrollos, rugalmas dózisú vizsgálatban, amelyet közepesen súlyos-súlyos opioidfüggőségben szenvedő betegek bevonásával végeztek
French: Si le traitement par Buvidal est arrêté, ses propriétés à libération prolongée et tout symptôme de sevrage présenté par le patient doivent être pris en compte, voir rubrique 4.4.
Hungarian: A Buvidal kezelés megszakításakor annak nyújtott hatású karakterisztikáját és a betegnél jelentkező bármely megvonási tünetet figyelembe kell venni, lásd 4.4 pont.
French: Les précautions adéquates, telles qu'effectuer des visites de suivi avec surveillance clinique selon les besoins du patient, doivent être prises lors de la prescription et de la délivrance de buprénorphine.
Hungarian: A buprenorfin felírása és kiadása során megfelelő óvintézkedések betartása szükséges, például beteg utánkövető vizitek lefolytatása klinikai monitorozással a beteg szükségletei szerint.
French: - Tout en tenant la seringue comme indiqué (voir Figure 6), enfoncez lentement le piston jusqu'à ce que sa tête soit bloquée entre les ailettes de protection de la seringue et que la solution soit intégralement injectée.
Hungarian: - Miközben a fecskendőt az ábrának megfelelően tartja (lásd 6. ábra), lassan nyomja be a dugattyút egészen addig, amíg a dugattyú feje a fecskendővédő szárnyai közé nem kerül és az oldat maradéktalanul beadásra nem kerül.
French: 8 mg : Seringue préremplie contenant 8 mg de buprénorphine dans 0,16 ml de solution 16 mg : Seringue préremplie contenant 16 mg de buprénorphine dans 0,32 ml de solution 24 mg : Seringue préremplie contenant 24 mg de buprénorphine dans 0,48 ml de solution 32 mg : Seringue préremplie contenant 32 mg de buprénorphine dans 0,64 ml de solution
Hungarian: 8 mg: Előretöltött fecskendő, amely 8 mg buprenorfint tartalmaz 0,16 ml oldatban 16 mg: Előretöltött fecskendő, amely 16 mg buprenorfint tartalmaz 0,32 ml oldatban 24 mg: Előretöltött fecskendő, amely 24 mg buprenorfint tartalmaz 0,48 ml oldatban 32 mg: Előretöltött fecskendő, amely 32 mg buprenorfint tartalmaz 0,64 ml oldatban
French: - L'injection doit se faire dans le tissu sous-cutané.
Hungarian: - Az alkalmazás a subcutan szövetbe történik.
French: On observe des augmentations de l'exposition proportionnelles à la dose dans la fourchette de 8 mg à 32 mg.
Hungarian: Az expozíció dózisarányos növekedését a 8-32 mg-os dózisintervallumban figyelték meg.
French: Les effets indésirables signalés le plus fréquemment avec la buprénorphine sont les céphalées, les nausées, l'hyperhidrose, le syndrome de sevrage et la douleur.
Hungarian: A buprenorfin esetén leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, hányinger, hyperhidrosis, álmatlanság, gyógyszermegvonási szindróma és fájdalom voltak.
French: La boîte contient 1 seringue préremplie avec un bouchon, une aiguille, un protège-aiguille, un dispositif de sécurité et 1 tige de piston.
Hungarian: A kiszerelés 1 dugattyúval, tűvel, tűvédővel, biztonsági berendezéssel és 1 dugattyúrúddal ellátott előretöltött fecskendőt tartalmaz.
French: Un traitement symptomatique de la dépression respiratoire après les mesures habituelles de soins intensifs doit être mis en place.
Hungarian: A standard intenzív terápiás beavatkozásokat követően el kell kezdeni a légzésdepresszió tüneti kezelését.
French: L'exposition à l'état d'équilibre est atteinte à la quatrième dose hebdomadaire.
Hungarian: steady-state expozíció elérésére a negyedik heti adagnál kerül sor.
French: Chaque seringue préremplie contient 32 mg de buprénorphine Excipient(s) à effet notoire
Hungarian: Mindegyik előretöltött fecskendő 32 mg buprenorfint tartalmaz Ismert hatású segédanyag(ok)
French: 64 mg : Seringue préremplie contenant 64 mg de buprénorphine dans 0,18 ml de solution 96 mg : Seringue préremplie contenant 96 mg de buprénorphine dans 0,27 ml de solution 128 mg : Seringue préremplie contenant 128 mg de buprénorphine dans 0,36 ml de solution
Hungarian: 64 mg: Előretöltött fecskendő, amely 64 mg buprenorfint tartalmaz 0,18 ml oldatban 96 mg: Előretöltött fecskendő, amely 96 mg buprenorfint tartalmaz 0,27 ml oldatban 128 mg: Előretöltött fecskendő, amely 128 mg buprenorfint tartalmaz 0,36 ml oldatban
French: Statistique Buvidal
Hungarian: Havi Buvidal
French: Prendre une benzodiazépine en trop grande quantité avec Buvidal peut causer la mort car les deux médicaments peuvent ralentir et affaiblir la respiration (dépression respiratoire).
Hungarian: Ha a Buvidal kezelés mellett túl sok benzodiazepint alkalmaz, az halálhoz vezethet, mivel mindkét gyógyszer nagyon lassú és felszínes légzést okozhat (légzésdepresszió).
French: Les patients qui reçoivent déjà Buvidal et commencent un traitement par inhibiteurs du CYP3A4 doivent être traités par Buvidal hebdomadaire et être surveillés pour détecter d'éventuels signes et symptômes de surdosage.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik már Buvidal kezelés alatt állnak és CYP3A4-inhibitorokkal végzett kezelésbe kezdenek, heti Buvidal kezelésben kell részesíteni és figyelni kell náluk az esetleges túladagolás jeleire és tüneteire.
French: La dose mensuelle maximale pour les patients traités par Buvidal mensuel est de 128 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Hungarian: A maximális havi dózis a havi Buvidal kezelésen lévő betegek esetében 128 mg, egy kiegészítő 8 mg-os dózissal.
French: Instauration du traitement chez les patients non préalablement traités par la buprénorphine Les patients qui n'ont jamais été traités par la buprénorphine doivent au préalable recevoir une dose de 4 mg de buprénorphine sublinguale et rester sous observation pendant une heure avant la première administration de Buvidal hebdomadaire afin de confirmer leur tolérance à la buprénorphine.
Hungarian: A buprenorfin tolerálhatóságának megerősítése érdekében a buprenorfint korábban nem kapó betegeknél egy 4 mg-os buprenorfin adagot szükséges alkalmazni nyelv alatti tabletta formájában, amelyet egy 1 órás megfigyelésnek kell követnie a heti Buvidal adag első alkalmazása előtt.
French: Effets indésirables classés par système d'organes Classe de systèmes d'organes
Hungarian: 3. táblázat Mellékhatások felsorolása szervrendszer kategória szerint
French: Les patients qui reçoivent déjà Buvidal et commencent un traitement par inducteurs du CYP3A4 doivent être traités par Buvidal hebdomadaire et être surveillés pour détecter d'éventuels signes et symptômes de sevrage.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik már Buvidal kezelés alatt állnak és CYP3A4-induktorokkal végzett kezelésbe kezdenek, heti Buvidal kezelésben kell részesíteni, és figyelni kell náluk az esetleges megvonás jeleire és tüneteire.
French: Présentation
Hungarian: Alkalmazás
French: • N'utilisez pas la seringue de sécurité au-delà de la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur l'étiquette de la seringue.
Hungarian: • A kartondobozon vagy a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne használja a biztonsági fecskendőt.
French: Avant l'administration Éléments de la seringue sécurisée :
Hungarian: Alkalmazás előtt A biztonsági fecskendő részei:
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur les effets de la buprénorphine sur la fertilité humaine.
Hungarian: A buprenorfin humán termékenységre gyakorolt hatásairól nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
French: L'exposition à l'état d'équilibre est atteinte à la quatrième dose mensuelle.
Hungarian: steady-state expozíció elérésére a negyedik havi adagnál kerül sor.
French: - Le protège-aiguille de la seringue de sécurité peut contenir du latex, qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex.
Hungarian: - A fecskendő tűvédője latex gumit tartalmazhat, amely latexre érzékeny egyénekben allergiás reakciót okozhat.
French: Figure 5 :
Hungarian: 5. ábra:
French: • Pour les patients recevant de la méthadone, la dose de méthadone doit être diminuée à une posologie maximum de 30 mg/jour, avant d'instaurer le traitement par Buvidal.
Hungarian: • A metadont kapó betegek esetében a Buvidal-kezelés megkezdése előtt a metadon adagját legfeljebb 30 mg/napra kell csökkenteni és az utolsó metadon adag és a Buvidal kezelés megkezdése között legalább 24 órának kell eltelnie.
French: Paramètre pharmacocinétique
Hungarian: Farmakokinetikai paraméterek enyhe fokú májkárosodás
French: QT) - tension artérielle basse - si vous avez récemment subi un traumatisme crânien ou souffrez d'une maladie cérébrale - troubles urinaires (en particulier, lié à une augmentation du volume de la prostate, chez les hommes) - problèmes de thyroïde - affection corticosurrénalienne (par ex. la maladie d'Addison) - problèmes de la vésicule biliaire
Hungarian: - nemrégiben fejsérülést szenvedett vagy más agyi betegsége volt - vizelési rendellenesség (különösen prosztatamegnagyobbodás férfiaknál) - pajzsmirigyproblémák - mellékvesekéreg-betegség (pl.
French: Hépatite et atteintes hépatiques
Hungarian: Hepatitis és májbetegségek
French: Excipients : Phosphatidylcholine de soja, dioléate de glycérol, éthanol anhydre
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: Szójabab-foszfatidil-kolin, glicerin-dioleát, vízmentes etanol
French: - inhibiteurs de la monoamine oxydase (utilisés pour traiter la dépression), tels que la phénelzine, l'isocarboxazide, l'iproniazide et la tranylcypromine, car ils peuvent augmenter les effets de ce médicament.
Hungarian: - monoamin-oxidáz gátlók (a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek), mint a fenelzin, az izokarboxazid, az iponiazid és a tranilcipromin, mivel ezek fokozhatják a gyógyszer hatását.
French: Somnolence Étourdissements Migraine Paresthésie
Hungarian: Álmosság Szédülés Migrén Paraesthesia Ájulás
French: Dose de Buvidal hebdomadaire
Hungarian: Havi Buvidal adag
French: Votre médecin vous prescrira la dose initiale de Buvidal adaptée en fonction de la dose de buprénorphine sublinguale que vous prenez actuellement.
Hungarian: Az Ön által jelenleg alkalmazott nyelv alatti buprenorfin adagjának függvényében orvosa felírja Önnek a Buvidal megfelelő kezdőadagját.
French: Buvidal évite les effets du premier passage hépatique, donc les inducteurs du CYP3A4 (par ex., phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne, rifampicine) devraient avoir moins d'effets sur le métabolisme de la buprénorphine lorsqu'ils sont administrés avec Buvidal que lorsqu'ils sont administrés avec la buprénorphine sublinguale.
Hungarian: first pass effektust és a Buvidallal egyidejűleg alkalmazott CYP3A4-induktorok (pl. fenobarbitál, karbamazepin, fenitoin vagy rifampicin) várhatóan kevésbé hatnak a buprenorfin metabolizmusára, mint amikor szublinguális buprenorfinnal egyidejűleg alkalmazzák őket.
French: Si vous n'avez jamais reçu de buprénorphine, vous recevrez une dose de buprénorphine sublinguale de 4 mg et resterez en observation pendant une heure avant la première dose de Buvidal.
Hungarian: Ha korábban nem alkalmazott buprenorfint, akkor az első Buvidal adag előtt egy 4 mg-os buprenorfin adagot kap szublingválisan, amelyet egy 1 órás megfigyelés követ.
French: Les effets de l'exposition à la buprénorphine des patients traités par Buvidal n'ont pas été étudiés.
Hungarian: A buprenorfin-expozíció hatásait a Buvidal kezelés alatt álló betegek körében nem vizsgálták.
French: Dépression Hostilité
Hungarian: Álmatlanság Szorongás
French: La première dose de Buvidal vous sera administrée lorsque vous présenterez des signes évidents de manque.
Hungarian: A Buvidal első adagját a megvonási tünetek megjelenésekor kapja meg.
French: Figure 4 :
Hungarian: 4. ábra:
French: - Tout en maintenant la seringue de sécurité par le corps de protection de la seringue, comme indiqué (voir Figure 4), retirez délicatement le protège-aiguille.
Hungarian: - Miközben az ábrának megfelelően (lásd 4. ábra) a fecskendővédő testénél fogva tartja a biztonsági fecskendőt, óvatosan vegye le a tűvédőt.
French: Les dosages à 8 mg, 16 mg, 24 mg et 32 mg contiennent de faibles quantités d'éthanol (alcool), moins de 100 mg par dose.
Hungarian: A 8 mg, 16 mg, 24 mg és 32 mg hatáserősségű kiszerelések kis mennyiségű etanolt (alkoholt) tartalmaznak, adagonként kevesebb mint 100 mg-ot.
French: Effet de l'insuffisance hépatique (variation par rapport aux sujets sains) sur les paramètres pharmacocinétiques de la buprénorphine après administration sublinguale de buprénorphine/naloxone (2,0/0,5 mg) à des sujets sains et à des sujets atteints de divers degrés d'insuffisance hépatique
Hungarian: 5. táblázat A májkárosodás hatása (változás az egészséges önkéntesekhez viszonyítva) a buprenorfin farmakokinetikai paramétereire nyelv alatti buprenorfin/naloxon alkalmazását (2,0/0,5 mg) követően egészséges önkénteseknél, illetve különböző fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél