FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Data från Sverige där folkodin inte saluförts sedan 1980-talet tyder som i Norge på att nivån av IgEsensibilisering mot folkodin minskat över tid parallellt med minskat antal fall av anafylaxi relaterat till neuromuskulärt blockerande medel (3).
Lithuanian: Švedijoje, kur folkodinu neprekiaujama nuo 9 ojo dešimtmečio, ir Norvegijoje surinkti duomenys rodo, kad IgE jautrumo folkodinui padidėjimas ilgainiui mažėjo; kartu mažėjo ir su NMBA susijusių anafilaksinių reakcijų atvejų3.
Swedish: Kommittén rekommenderar därför att godkännandet för försäljning av läkemedel som innehåller folkodin ska kvarstå.
Lithuanian: Todėl Komitetas rekomendavo palikti galioti preparatų, kurių sudėtyje yra folkodino, rinkodaros teises.
Swedish: Kommittén rekommenderar därför att godkännandena för försäljning för de läkemedel som innehåller folkodin som anges i bilaga I ska kvarstå.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo palikti galioti I priede nurodytų preparatų rinkodaros teises.
Swedish: Ytterligare data behöver tas fram för att klargöra möjligheten för ett samband mellan användning av folkodin och anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel.
Lithuanian: Reikia surinkti daugiau duomenų , kad būtų galima išsiaiškinti, ar galimas ryšys tarp folkodino vartojimo ir su NMBA susijusios anafilaksijos.
Swedish: Kommittén fann att bevisen för ett samband mellan användning av folkodin och utveckling av anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel är baserat på indicier, inte helt förenliga och därför inte stödjer slutsatsen att det finns en signifikant risk för korssensibilisering mot neuromuskulärt blockerande medel och efterföljande utveckling av anafylaxi under kirurgi.
Lithuanian: Komitetas mano, kad įrodymai dėl ryšio tarp folkodino vartojimo ir su NMBA susijusios anafilaksijos yra netiesioginiai, nevisiškai nuoseklūs, todėl nepritaria išvadai, kad esama didelės kryžminio jautrumo NMBA padidėjimo, taigi ir anafilaksijos pasireiškimo per chirurgines operacijas, rizikos.
Swedish: Användningen av läkemedel som innehåller folkodin har varit stor i flera decennier, vilket har gjort att relevanta säkerhetsdata kunnat samlas in.
Lithuanian: Tai leido surinkti atitinkamus saugumo duomenis.
Swedish: Andra experter ifrågasatte specificiteten hos de tester som den norska gruppen av forskare använt för att detektera IgE-sensibilisering mot folkodin, hänvisade till avsaknaden av rigorösa inklusionskriterier för anafylaxi (dvs. att fall tillåtits som genomgick spontant tillfrisknande, eller var "lindriga") i undersökningarna, och hänvisade även till användningen av spontant rapporterade oönskade händelser för att bestämma incidensen av anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel.
Lithuanian: Kiti ekspertai suabejojo dėl Norvegijos tyrėjų grupės bandymo IgE jautrumo folkodinui padidėjimui nustatyti specifiškumo, nurodė, kad per tyrimus nebuvo griežtų anafilaksijos atvejų įtraukimo kriterijų (t. y.
Swedish: Det finns utgiven litteratur där en koppling föreslås mellan intag av folkodin och korssensibilisering mot neuromuskulärt blockerande medel, med anafylaktiska reaktioner under kirurgi som följd.
Lithuanian: Literatūros šaltiniuose išsakyta mintis, kad esama ryšio tarp folkodino vartojimo ir kryžminio jautrumo NMBA padidėjimo, ir dėl to per chirurgines operacijas pasireiškia anafilaksinės reakcijos.
Swedish: Trots detta fann kommittén att det var nödvändigt att närmare undersöka om det finns ett samband mellan användning av folkodin och anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel.
Lithuanian: Vis dėlto Komitetas nusprendė, kad reikia geriau ištirti, ar galimas ryšys tarp folkodino vartojimo ir su NMBA susijusios anafilaksijos atvejų.
Swedish: Mot bakgrund av tillgängliga uppgifter fann kommittén därför att nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller folkodin vid behandling av icke-produktiv hosta är positivt under normala användningsförhållanden.
Lithuanian: Todėl Komitetas padarė išvadą, kad, remiantis šiuo metu turima informacija, įprastomis sąlygomis neproduktyviam kosuliui gydyti vartojamų preparatų, kurių sudėtyje yra folkodino, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Swedish: CHMP:s slutsatser utifrån ovanstående är att bevisen för en koppling mellan folkodin och anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel är baserade på indicier, inte helt förenliga och inte stödjer slutsatsen att det finns en signifikant risk för korssensibilisering mot neuromuskulärt blockerande medel och efterföljande utveckling av anafylaxi under kirurgi.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas padarė išvadą, kad įrodymai dėl ryšio tarp folkodino vartojimo ir su NMBA susijusios anafilaksijos pasireiškimo yra netiesioginiai, nevisiškai nuoseklūs, todėl nepritaria išvadai, kad esama didelės kryžminio jautrumo NMBA padidėjimo, taigi ir anafilaksinių reakcijų chirurginių operacijų metu pasireiškimo, rizikos.
Swedish: Också om man accepterar en viss biologisk sannolikhet för folkodinsensibiliseringen och för att de spontant rapporterade fallen återspeglar de anafylaktiska reaktionernas faktiska prevalens under kirurgi, kan en stor mängd andra medel också vara orsak till detta.
Lithuanian: Net ir darant prielaidą, kad esama tam tikros biologinės jautrumo folkodinui padidėjimo galimybės ir kad atvejai, apie kuriuos spontaniškai pranešta, atspindi faktinį anafilaksinių reakcijų per chirurgines operacijas dažnumą, tai gali lemti ir daugelis kitų medžiagų. Jeigu iš tiesų kitos medžiagos, kurių sudėtyje yra ketvirtinių amonio jonų, gali sukelti kryžminio jautrumo NMBA padidėjimą ir jei tokių medžiagų galima rasti įvairių buitinių produktų sudėtyje, kyla abejonių dėl IgE reakcijos į folkodiną specifikos.
Swedish: De senaste åren har det norska nätverket för anafylaxi under allmän anestesi, som samlar in dessa rapporter, varit föremål för en mindre intensiv spridningsverksamhet, och det är därför möjligt att den iakttagna minskade rapporteringen inte återspeglar en lägre faktisk frekvens.
Lithuanian: kuris renka šiuos pranešimus, buvo viešinamas ne taip intensyviai, todėl gali būti, kad pastebėtas pranešimų skaičiaus sumažėjimas iš tiesų nereiškia, kad sumažėjo reakcijų atvejų.
Swedish: Det noteras också att svårighetsgraden hos de rapporterade reaktionerna inte har förändrats i Norge, trots att rapporterna om anafylaxi blivit färre efter att folkodin drogs in. Biverkningar av klass II och III utgör fortfarande majoriteten av alla rapporterade fall, liksom när folkodin ännu salufördes.
Lithuanian: Daugeliu atvejų, apie kuriuos pranešta, vis dar pasireiškė II ir III klasės reakcijos; jos nesiskyrė nuo reakcijų, pasireiškusių tuo metu, kai folkodinu vis dar buvo prekiaujama.
Swedish: Medan
Lithuanian: NMBA).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO,VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Swedish: Atouxx adultes, capsule Kapsel
Lithuanian: Atouxx adultes, capsule kapsulė
Swedish: Storbritannien Bell Sons & Company Druggist limited.
Lithuanian: Bell Sons & Company Druggist limited.
Swedish: Kapsel
Lithuanian: kapsulė
Swedish: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Lithuanian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Swedish: Co. Tipperary, Ireland
Lithuanian: Tipperary, Ireland
Swedish: 92700 Colombes FRANCE
Lithuanian: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Swedish: Cough Nurse Night Time Syrup
Lithuanian: Cough Nurse Night Time Syrup Geriamasis skystis
Swedish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham,
Lithuanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Swedish: EX17 3AP,
Lithuanian: EX17 3AP, United Kingdom
Swedish: 288 Upper Balsall Heath Road, Birmingham,
Lithuanian: 288 Upper Balsall Heath Road,
Swedish: Boots Dry Cough Syrup 6 years+
Lithuanian: Boots Dry Cough Syrup 6 years+ Sirupas
Swedish: Storbritannien Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road,
Lithuanian: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road, Park Royal,
Swedish: guajfenesin ;
Lithuanian: gvajfenezinas ;
Swedish: Benylin Children's dry cough
Lithuanian: Benylin Children's dry cough Sirupas
Swedish: Hill's Balsam Dry cough liquid
Lithuanian: Hill's Balsam Dry cough liquid Geriamasis tirpalas
Swedish: 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
Lithuanian: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Swedish: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Lithuanian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Swedish: SN15 2BB,
Lithuanian: SN15 2BB, United Kingdom
Swedish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Lithuanian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenami ne Maleate BP 2.0mg
Swedish: B12 9DR,
Lithuanian: Birmingham, B12 9DR,
Swedish: Tixylix cough and Cold Sirap
Lithuanian: Tixylix cough and Cold
Swedish: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Lithuanian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Swedish: Pseudoefedrin
Lithuanian: Pseudoefedrinas
Swedish: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Lithuanian: Liuksemburgas COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Swedish: Caltoson Balsamico Tablett
Lithuanian: Caltoson Balsamico
Swedish: Slovenien Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231,
Lithuanian: , Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Swedish: Paracetamol,
Lithuanian: Paracetamolis ,
Swedish: LU4 8QB,
Lithuanian: Bedfordshire, LU4 8QB,
Swedish: 92503 Rueil-Malmaison Cedex FRANCE
Lithuanian: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Swedish: Storbritannien Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Lithuanian: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Swedish: 1831 DIEGEM
Lithuanian: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Swedish: Walworth Industrial Estate, Andover,
Lithuanian: North Way, Walworth Industrial Estate,
Swedish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Lithuanian: 1-13, boulevard Romain Rolland
Swedish: Slaidburn Crescent,
Lithuanian: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Swedish: Storbritannien Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Lithuanian: Thornton & Ross Limited,
Swedish: Belgium kamfer eukalyptol gaiacol fenol folkodin
Lithuanian: Belgium kamparas eukaliptolis gaiacol fenolis folkodinas
Swedish: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Lithuanian: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Swedish: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Lithuanian: Liuksemburgas MEDGENIX BENELUX S.A
Swedish: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Lithuanian: Eucalyptine-Pholcodine Adultes Žvakutė
Swedish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; lagerkirsvatten ; mentol ; terpineol ; bensokain
Lithuanian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodinas ; cineolis;
Swedish: Natriumbensoat 50 mg/5ml
Lithuanian: Natrio benzoatas 50 mg/5ml
Swedish: Storbritannien Ayrton Saunders Limited, North Way,
Lithuanian: Ayrton Saunders Limited,
Swedish: Sugtablett
Lithuanian: Žvakutė
Swedish: Tixylix night cough oral solution
Lithuanian: Tixylix night cough oral solution Geriamasis tirpalas
Swedish: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Lithuanian: 8560 Wevelgem Belgium folkodinas 15 mg/15ml
Swedish: Tixylix Dry cough Oral lösning
Lithuanian: Tixylix Dry cough
Swedish: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Lithuanian: Eucalyptine-Pholcodine Enfants Žvakutė
Swedish: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folkodin 5 mg/5ml Doxylaminsuccinat 5 mg/5ml Kaliumguajakol sulfonat 47,5 mg/5ml
Lithuanian: Belgium folkodinas 5 mg/5ml Doksilamino sukcinatas 5 mg/5ml Kalio gvajakolio sulfonas 47,5 mg/5ml
Swedish: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Lithuanian: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Swedish: Co Tipperary,
Lithuanian: Co Tipperary, Ireland
Swedish: Klorfenaminmaleat
Lithuanian: Chlorfenamino maleatas
Swedish: cineol; folkodin
Lithuanian: cineolis; folkodinas
Swedish: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Lithuanian: Liuksemburgas SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Swedish: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Lithuanian: Broncho-Pectoralis Pholcodine Sirupas
Swedish: Pinewood Laboratories Ltd, Ballymacarbry, Clonmel,
Lithuanian: Ballymacarbry, Clonmel,
Swedish: folkodin ; sulfoguajakol
Lithuanian: folkodinas ; sulfogajakolis
Swedish: Codotussyl Enfants, suppositoire
Lithuanian: Codotussyl Enfants, suppositoire Žvakutė
Swedish: Storbritannien Alliance Pharmaceuticals Limited,
Lithuanian: Pharmaceuticals Limited,
Swedish: Pholcodex 5mg/5ml oral solution
Lithuanian: Pholcodex 5mg/5ml oral solution Geriamasis tirpalas
Swedish: Folkodin, Klorfenamin, Biklotymolm
Lithuanian: Folkodinas, Chlorfenaminas, Biklotimolis
Swedish: Belgium folkodin 0,12 g 1.20 mg/ml
Lithuanian: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodinas 0,12 g 1.20 mg/ml
Swedish: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Lithuanian: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Swedish: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Lithuanian: Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Swedish: Folkodin, Klorfenamin, Biklotymol
Lithuanian: Folkodinas, Chlorfenaminas, Biklotimolism
Swedish: 8560 Wevelgem Belgium folkodin eukalyptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Lithuanian: 8560 Wevelgem Belgium folkodinas eukaliptolisum sintetinis kamparas gajakolis fenolis
Swedish: 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP
Lithuanian: 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP Geriamasis tirpalas
Swedish: Biocalyptol a la pholcodine, sirop
Lithuanian: Biocalyptol a la pholcodine, sirop Sirupas
Swedish: Codotussyl toux seche adultes, sirop
Lithuanian: Codotussyl toux seche enfants, sirop
Swedish: 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus
Lithuanian: 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus Geriamasis skystis
Swedish: Pseudoefedrin hydrochloride
Lithuanian: Pseudoefedrinas hydrochloride
Swedish: Ephedromel, sirop Sirap
Lithuanian: Ephedromel, sirop
Swedish: folkodin ; natriumbensoat
Lithuanian: folkodinas ; Natrio benzoatas
Swedish: Storbritannien LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Lithuanian: 2 Covent Garden Close, Luton,
Swedish: Southport,
Lithuanian: Andover,
Swedish: Biocalyptol, sirop Sirap
Lithuanian: Biocalyptol, sirop
Swedish: Storbritannien Sterling Pharmaceuticals Limited,
Lithuanian: Wise Pharmaceuticals Limited,
Swedish: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Oral vätska
Lithuanian: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus
Swedish: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Lithuanian: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapsulė
Swedish: Paracetamol ; Pseudoefedrin Hydrochloride
Lithuanian: Paracetamolis ; Pseudoefedrinas Hydrochloride
Swedish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextrometorfanhyd robromid
Lithuanian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamolis , Dekstrometorfano hidrobromidas Folkodinas;
Swedish: natriumtenoat
Lithuanian: Geriamasis skystis
Swedish: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN 9830 SINT-MARTENS-LATEM Belgium doxylamin folkodin bensoesyra sulfoguajakol
Lithuanian: Liuksemburgas NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Swedish: Codotussyl adultes, suppositoire
Lithuanian: Codotussyl adultes, suppositoire Žvakutė
Swedish: Myrten (eterisk olja) ; folkodin
Lithuanian: Mirta (eterinis aliejus); folkodinas
Swedish: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Lithuanian: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Swedish: Belgium folkodin tiofenkarboxylat eterisk eukalyptololja metylparahydroxyb ensoat parahydroxybenzoa te de propyle
Lithuanian: Belgium folkodinas tiofeno karboksilatas eukaliptolio eterinis aliejus
Swedish: Efedrinhydroklorid, Klorfenamin Maleate
Lithuanian: Folkodinas, Efedrino hidrochloridas, Chlorfenaminas Maleate
Swedish: Storbritannien The Boots company PLC, 1 Thane Road West,
Lithuanian: The Boots company PLC,
Swedish: myrten (eterisk olja), alfa-terpineol
Lithuanian: mirta (eterinis aliejus); alfa terpineolis; ; folkodinas
Swedish: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Lithuanian: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapsulė
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrkor
Lithuanian: EU numeris
Swedish: − Det är viktigt att ha en passande ljusdos och en lämplig inställning för lasern.
Lithuanian: − Svarbu parinkti tinkamą šviesos dozę ir tinkamai nustatyti lazerį.
Swedish: − Du ska inte behandlas med PhotoBarr om du har grav leversjukdom (t.ex. cirros)
Lithuanian: − Jūsų negalima gydyti PhotoBarr, jeigu sergate sunkia kepenų liga (pvz.
Swedish: − Utbildningsverktygen är utformade till att bistå läkare vid optimering av förhållandet mellan nytta och risk vid behandling med porfimernatrium.
Lithuanian: − Mokomoji programa yra suplanuota taip, kad padėtų gydytojams optimizuoti gydymo porfimeriu naudos ir rizikos santykį.
Swedish: − Område på kortet där läkaren ska notera hudtyp och injektionsdatum.
Lithuanian: − Vieta kortelėje, kurioje gydytojas įrašo odos tipą ir injekcijos datą.
Swedish: Följande huvudelement ska inkluderas i utbildningsmaterialet:
Lithuanian: Pagrindiniai elementai, kurie turi būti įtraukti į mokomąją medžiagą
Swedish: − Det finns flera eventuella biverkningar som patienterna måste vara medvetna om.
Lithuanian: − Yra tam tikras nepageidaujamas poveikis, apie kurį pacientas turi žinoti.
Swedish: − Hälso- och sjukvårdspersonal ska vara medveten om biverkningar som kan uppstå under eller kort efter behandling och hur de ska behandlas.
Lithuanian: − Sveikatos priežiūros specialistai turi žinoti nepageidaujamą poveikį, kuris gali pasireikšti gydymo metu ar tuoj pat po jo, ir kaip jį gydyti.
Swedish: − Notera patientens hudtyp och injektionsdatum i patientkortet.
Lithuanian: − Į paciento kortelę įrašyti paciento odos tipą ir injekcijos datą.
Swedish: − Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt gällande anvisningar.
Lithuanian: − Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Swedish: − Patienterna ska varnas för eventuella biverkningar på lång sikt, speciellt ljuskänslighet, och vikten av att söka medicinsk hjälp om detta uppstår.
Lithuanian: − Pacientus reikia įspėti apie galimą ilgalaikį nepageidaujamą poveikį, ypač jautrumą šviesai, ir būtinumą kreiptis į gydytoją, jeigu jis pasireiškia.
Swedish: − Kortfattad bakgrund och introduktion till Barretts esofagus och höggradig dysplasi
Lithuanian: − Trumpa informacija apie Barrett'o stemplę ir didelio laipsnio displaziją.
Swedish: Medlemsstaterna ska fastställa detaljerna för utbildningsmaterial med MAH enligt nationella bestämmelser och hälso- och sjukvårdssystem samt säkerställa att det tillämpas nationellt så att all hälso- och sjukvårdspersonal som avses att förskriva och/eller dispensera PhotoBarr ska förses med följande:
Lithuanian: Valstybės narės, vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais ir sveikatos priežiūros sistemomis, turi suderinti mokomosios medžiagos elementus su RTT, ir nacionaliniu lygiu įgyvendinti tokią programą, kuri užtikrintų, kad visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie galės išrašyti ir (arba) skirti PhotoBarr:
Swedish: − Din hudtyp ska kontrolleras
Lithuanian: − Jums turi nustatyti odos tipą.
Swedish: − Patienter ska INTE behandlas med porfimernatrium om:
Lithuanian: − Porfimeriu NEGALIMA gydyti pacientų:
Swedish: Patientkort − Vikten av att visa det här kortet till alla läkare som behandlar dem
Lithuanian: − Šią kortelę reikia parodyti bet kokiam pacientą gydančiam gydytojui,
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA TILLÄMPAS AV MEDLEMSSTATERNA
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIUOS TURI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖS
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Swedish: − Det är viktigt att patienter informerar sin läkare om de exponeras för solljus efter
Lithuanian: − Svarbu, kad pacientai informuotų savo gydytoją, jeigu po gydymo PhotoBarr patiria saulės poveikį.
Swedish: o Ska patienterna undvika att utsättas för ljus de närmaste 60-90 dagarna efter o Ska alla patienter veta att UV-skydd inte blockerar synligt ljus som aktiverar o Ska patienter vara medvetna om eventuella riskfaktorer (hudens ljustyp och o Ska patienter instrueras att söka medicinsk hjälp om tecken/symtom tyder på ljuskänslighet uppträder under eller efter behandling med porfimernatrium.
Lithuanian: − Prieš pradedant gydyti: o reikia patikrinti paciento odos tipą, o pacientai turi žinoti, kad porfimerio pusinės eliminacijos trukmė yra ilga ir kad šį o pacientai 60-90 parų po gydymo turi vengti šviesos poveikio, o visi pacientai turi žinoti, kad ultravioletinių (UV) spindulių blokavimas nėra veiksmingas matomos šviesos, kuri aktyvina porfimerą, blokavimavimo būdas, o pacientai turi žinoti galimus rizikos veiksnius (odos fototipą ir kepenų o pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į gydytoją patarimo, jeigu gydymo porfimeriu metu arba jį pabaigus, pasireiškia požymiai ar simptomai, rodantys
Swedish: − Att PhotoBarr o Finns kvar i kroppen 60-90 dagar efter injektionen har givits o Aktiveras av synligt ljus o Det finns en ökad riks för ljuskänslighet o Exponerad hud blir röd och orsakar i de flesta fallen obehag, men allvarligare fall av ljuskänslighet är möjligt o Solskyddsmedel som finns ute på marknaden förhindrar inte känslighet för ljus o Ljuskänslighet kan endast förhindras genom att undvika exponering för sol i
Lithuanian: o po injekcijos organizme išlieka 60-90 parų, o aktyvinamas matoma šviesa, o didina fotosensityvumo (jautrumo šviesai) riziką, o daugumoje atvejų sukelia paveiktos odos paraudimą ir nemalonų pojūtį, tačiau šviesai, o jautrumo šviesai galima išvengti tik 90 parų po PhotoBarr injekcijos apsisaugant nuo saulės poveikio.
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan tillämpas:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos šios sąlygos ir apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam žemiau aprašyto vaistinio preparato vartojimui užtikrinti:
Swedish: − Ljuskänslighet kan endast förhindras genom att undvika exponering för sol i 90
Lithuanian: − Jautrumo šviesai galima išvengti tik 90 parų po PhotoBarr injekcijos apsisaugant nuo saulės poveikio.
Swedish: • Handledning för förskrivare
Lithuanian: • gairės preparato skiriantiems gydytojams;
Swedish: o de har trakeoesofageala eller bronkoesofageala fistlar.
Lithuanian: o kuriems jei tarp stemplės ir trachėjos arba brobchų yra fistulių, o kuriems įtariama, kad yra stambiųjų kraujagyslių erozija.
Swedish: 90 dagar efter att PhotoBarr injektionen har givits.
Lithuanian: − Kad PhotoBarr: o po injekcijos organizme išlieka 60-90 parų,
Swedish: • Bildpresentationsmaterial för förskrivare
Lithuanian: • skaidrių komplektas preparato skiriantiems gydytojams;
Swedish: Om mer än så behövs skall systemet kontrolleras.
Lithuanian: Jei reikia daugiau, sistemą reikės tikrinti.
Swedish: − När ny information mottas som kan ha inverkan på gällande säkerhetsspecifikation,
Lithuanian: − gavus naujos informacija, kuri gali įtakoti esamą Saugumo specifikaciją,
Swedish: Pulver: 3 år
Lithuanian: Milteliai: 3 metai
Swedish: Behandlingsregimen sammanfattas i tabell 4.
Lithuanian: Gydymo režimas apibendrinamas 4 lentelėje.
Swedish: Det finns inga humandata som stöder eller motbevisar dessa möjligheter.
Lithuanian: Žmonių tyrimo duomenų, leidžiančių patvirtinti arba paneigti šią galimybę, nėra.
Swedish: Användning av PhotoBarr med mat och dryck
Lithuanian: PhotoBarr vartojimas su maistu ir gėrimais
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C.