FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor or pharmacist or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment: - nausea or vomit (feeling or being sick), diarrhoea - signs of liver problems - these include yellowing of your skin or whites of the eyes, unusually dark urine or pale faeces, feeling sick for no reason, stomach problems, loss of appetite or unusual tiredness or weakness, an increase in liver enzymes shown up in blood tests - allergic reaction.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenneine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, da Sie unter Umständen eine sofortige, medizinische Behandlung benötigen: - Nausea oder Erbrechen (Übelkeitsgefühl oder Übelkeit), Durchfall - Anzeichen für Leberprobleme wie z. B. Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiß, ungewöhnlich dunkler Urin oder heller Stuhl, Krankheitsgefühl ohne erkennbaren Grund, Magenprobleme,
English: mouth ulceration, alopecia, dermatitis, erythema, petechiae
German: Mundulzera, Alopezie, Dermatitis,
English: Hydroxypropyl cellulose (E463) Propyl gallate (E310)
German: Propylgallat (E310)
English: Tell your doctor if you are or think you are pregnant before you start to take Posaconazole Accord.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Anwendungvon Posaconazol Accord Ihren Arzt um Rat.
English: Caution should be used when prescribing Posaconazole Accord to patients with hypersensitivity to other azoles.
German: Bei der Verordnung von Posaconazol Accord an Patienten mit einerÜberempfindlichkeit gegenüber anderen Azol-Antimykotika ist Vorsicht geboten.
English: liver function tests raised (ALT increased, AST increased, bilirubin increased, alkaline phosphatase increased, GGT increased)
German: erhöhte Leberfunktionswerte (ALT erhöht, AST
English: was comparable among ten adolescents (13-17 years of age) to Cav achieved in adults (≥ 18 years of age).
German: Erwachsenen (im Alter von ≥ 18 Jahren)erreichtwurde.
English: The safety of posaconazole oral suspension has been assessed in > 2,400 patients and healthy volunteers enrolled in clinical trials and from post-marketing experience.
German: Sicherheit der Posaconazol-Tabletten und Posaconazol-Suspension zum Einnehmen Die Sicherheit von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen wurde im Rahmen von klinischenPrüfungen an über2.400 Patienten und gesunden Freiwilligen sowie anhand der Erfahrungen nach Markteinführung bewertet.
English: FLU = fluconazole; ITZ = itraconazole; POS = posaconazole.
German: FLU = Fluconazol;
English: See also below regarding the effect of posaconazole on rifabutin plasma levels.
German: Zum Einfluss von Posaconazol auf die Rifabutin-Plasmaspiegel siehe auch Informationen weiter unten.
English: Marketing Authorisation Holder Accord Healthcare S.L.U.
German: Accord Healthcare S.L.U.
English: If you forget to take Posaconazole Accord - If you forget a dose, take it as soon as you remember it. - However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
German: Wenn Sie die Einnahme von Posaconazol Accord vergessen haben - Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken.
English: There was a slight decrease (16%) in the AUC and Cmax of posaconazole oral suspension in Black subjects relative to Caucasian subjects.
German: Im Vergleich zu Patienten mit weißer Hautfarbe lagen die AUC und Cmax von Posaconazol-Suspension zum EinnehmenbeiPatienten mit schwarzer Hautfarbe etwas niedriger (16 %).
English: Summary of posaconazole oral suspension studies
German: Zusammenfassung der Studiendaten von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen
English: Posaconazole oral suspension
German: Posaconazol-Suspension zum Einnehmen
English: Therefore, reserve azole antifungals, including posaconazole, for patients receiving a vinca alkaloid, including vincristine, who have no alternative antifungal treatment options.
German: Daher sollten Azol-Antimykotika, einschließlichPosaconazol, bei gleichzeitiger Anwendung von Vinca-Alkaloiden, einschließlichVincristin, denPatienten vorbehalten bleiben, für die keine alternative AntimykotikaTherapie zur Verfügung steht.
English: Posaconazole therapy was given for a median duration of 28 days.
German: ImMittel wurde die Posaconazol-Therapieüber28 Tage gegeben.
English: Pulmonary phospholipidosis resulting in dilatation and obstruction of the alveoli was observed in the 2-year study in rats.
German: In der 2-jährigen Studie mit Ratten kam es zu einer pulmonalen Phospholipidose, die zu einerDilatation und Obstruktion der Alveolen führte.
English: Co-administration with ergot alkaloids (see section 4.5).
German: Gleichzeitige Anwendung mit Mutterkornalkaloiden (siehe Abschnitt 4.5).
English: Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known.
German: Kategorieneingeteilt: sehr häufig (≥1/10);
English: You may feel dizzy, sleepy, or have blurred vision while taking Posaconazole Accord, which may affect your ability to drive or use tools or machines.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie können sich schwindelig oder schläfrig fühlen oder verschwommen sehen, wenn Sie Posaconazol Accordeinnehmen.
English: What Posaconazole Accord is and what it is used for
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Wasist Posaconazol Accord und wofür wird es angewendet?
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Einnahme von Posaconazol Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andereArzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
English: paresthesia, dizziness, somnolence, headache, dysgeusia
German: Parästhesien, Schwindel, Somnolenz,
English: The use of combination antifungal therapies should not decrease the efficacy of either posaconazole or the other therapies; however, there is currently no clinical evidence that combination therapy will provide an added benefit.
German: Die kombinierte Anwendung von Antimykotika dürfte die Wirksamkeit von Posaconazol oder deranderen Therapien nicht vermindern;
English: Posaconazole tablets are absorbed with a median Tmax of 4 to 5 hours and exhibits dose proportional pharmacokinetics after single and multiple dosing up to 300 mg.
German: Posaconazol-Tabletten werden mit einermittleren tmaxvon 4 bis 5 Stundenresorbiert;
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
English: In a study in healthy volunteers posaconazole oral suspension (200 mg once daily for 10 days) increased the exposure (AUC) of intravenous midazolam (0.05 mg/kg) by 83%.
German: Midazolam und andere durch CYP3A4 metabolisierte Benzodiazepine In einer Studie mit gesunden Freiwilligen erhöhte Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (200 mgeinmal täglich für 10 Tage) die Exposition (AUC) gegenüber intravenösem Midazolam (0,05 mg/kg)um83 %.
English: 96 gastro-resistant tablets
German: 24 magensaftresistente Tabletten 96 magensaftresistente Tabletten
English: Sixteen patients 8-17 years of age were treated with posaconazole oral suspension 800 mg/day in a study for invasive fungal infections.
German: In einer Studie bei invasiven Pilzerkrankungen wurden 16 Patienten im Alter von 8-17 Jahren mit800 mg/Tag Posaconazol-Suspension zum Einnehmen behandelt.
English: Exposures after tablet administration are generally higher than, but overlapping with, exposures after administration of posaconazole oral suspension.
German: Die Spiegel nach Anwendung der Tablette sind im Allgemeinen höher als dieSpiegel nach Anwendung der Posaconazol-Suspension zum Einnehmen, wobei sie sich jedoch auchüberschneiden.
English: Multiple, time-matched ECGs collected over a 12 hour period were obtained before and during administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily with high fat meals) from 173 healthy male and female volunteers aged 18 to 85 years.
German: Von 173 gesunden männlichen und weiblichen Probanden zwischen 18 und 85 Jahren wurden über inen Zeitraum von 12 Stunden vor und während der Anwendung von Posaconazol-Suspension zumEinnehmen (400 mg zweimal täglich mit stark fetthaltigen Mahlzeiten) zeitlich festgelegt mehrereEKGs abgeleitet.
English: high or low blood pressure - low blood pressure - inflammation of the pancreas (pancreatitis) - this may cause severe stomach pain - oxygen supply to the spleen is interrupted (splenic infarction) - this may cause severe stomach pain - severe kidney problems - signs include passing more or less urine, that is a different colour than usual - high blood levels of creatinine - shown in blood tests - cough, hiccups - nose bleeds - severe sharp chest pain when breathing in (pleurritic pain) - swelling of lymph glands (lymphadenopathy) - reduced feeling of sensitivity especially on the skin - tremor - high or low blood sugar levels - blurred vision, sensitivity to light - hair loss (alopecia) - mouth ulcers - shivering, feeling generally unwell - pain, back or neck pain, pain in arms or legs - water retention (oedema) - menstrual problems (abnormal vaginal bleeding)
German: - Anfälle (Krämpfe) - Nervenschädigung (Neuropathie) - Herzrhythmusstörungen - nachgewiesen mittels EKG, Herzklopfen, langsamer oder schneller Herzschlag, hoher oder niedriger Blutdruck - Niedriger Blutdruck - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), was zu schweren Magenschmerzen führenkann - Unterbrochene Sauerstoffzufuhr zur Milz (Milzinfarkt) - was zu schweren Magenschmerzen führen kann - Schwerwiegende Nierenprobleme - Anzeichen umfassen vermehrtes oder vermindertes Wasserlassen von farbverändertem Urin - Hohe Kreatinin-Blutspiegel - bei Bluttests nachgewiesen - Husten, Schluckauf - Nasenbluten - Starker stechender Schmerz im Brustkorb beim Einatmen (Pleuraschmerz) - Lymphknotenschwellung (Lymphadenopathie) - Vermindertes Empfindlichkeitsgefühl insbesondere auf der Haut - Tremor - Hohe oder niedrige Blutzuckerwerte - Verschwommenes Sehen, Lichtempfindlichkeit - Haarausfall (Alopezie) - Mundgeschwüre - Schüttelfrost, allgemeines Unwohlsein - Schmerzen, Rücken- oder Nackenschmerzen, Schmerzen in Armen oder Beinen - Wasseransammlung (Ödem) - Menstruationsstörungen (ungewöhnliche Blutungen aus der Scheide) - Schlafstörungen (Schlaflosigkeit) - Völlige oder teilweise Unfähigkeit zu sprechen - Schwellung am Mund - Ungewöhnliche Träume oder Schlafstörungen - Koordinations- oder Gleichgewichtsstörungen - Schleimhautentzündung - Verstopfte Nase - Schwierigkeiten beim Atmen - Beschwerden in der Brust - Blähgefühl - Schwache bis schwerwiegende Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe und Durchfall, üblicherweise durch Viren verursacht, Magenschmerzen - Aufstoßen - Unruhegefühl
English: INFORMATION IN BRAILLE Posaconazole Accord 100 mg
German: Posaconazol Accord100 mg
English: If it is considered that co-administration is unavoidable, then it is recommended that the dose of sirolimus should be greatly reduced at the time of initiation of posaconazole therapy and that there should be very frequent monitoring of trough concentrations of sirolimus in whole blood.
German: Die gleichzeitige Anwendung vonPosaconazol mit Sirolimus wird nicht empfohlen und sollte, wann immer möglich, vermieden werden.Falls die gleichzeitige Anwendung als unumgänglich angesehen wird, ist die Dosis von Sirolimus beiBeginn der Therapie mit Posaconazol stark zu reduzieren und eine sehr häufige Kontrolle der Talspiegel von Sirolimus im Vollblut durchzuführen.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder dasmedizinische Fachpersonal.
English: TreatmentInvasive Aspergillosis Study 0041
German: Therapie - Invasive Aspergillose Studie
English: Serial PK samples were collected on Day 1 and at steady-state on Day 8 for all Part 1 subjects and a subset of Part 2 subjects.
German: Serielle Pharmakokinetik(PK)-Proben wurden an Tag1 sowie zum Zeitpunkt des Steady-State anTag 8beiallenPatientenausTeil1 sowie einer Teilmenge von PatientenausTeil 2 entnommen.Darüber hinaus wurden einige PK-Proben an mehreren Tagen im Steady-State vor Gabe der nächstenDosis (Cmin) bei einer größeren Patientenpopulation entnommen.
English: 11 of 16 patients were successfully treated (at the end of treatment complete or partial resolution of signs and symptoms present at baseline) with posaconazole oral suspension 800 mg/day in divided doses for a median of 296 days and up to 460 days.
German: 11 von 16 Patienten wurden erfolgreich mit 800 mg/Tag Posaconazol-Suspension zum Einnehmen ingeteilten Dosen über einen medianen Zeitraum von 296Tagen und bis zu 460 Tage behandelt (am Ende der Behandlung komplette oder partielle Rückbildung der bei Therapiebeginn vorliegenden Zeichen und Symptome).
English: Following co-administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily) with atazanavir (300 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 2.6-fold and 3.7-fold (range 1.2 to 26-fold respectively.
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (400 mg zweimal täglich) mit Atazanavir(300 mgeinmal täglich) für 7 Tage bei gesunden Probanden stiegen die Cmaxunddie AUC vonAtazanavir durchschnittlich um das 2,6-Fache bzw.
English: Repeat dose administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily for 16 days) increased the Cmax and AUC of sirolimus (2 mg single dose) an average of 6.7-fold and 8.9-fold (range 3.1 to 17.5-fold), respectively, in healthy subjects.
German: Die wiederholte Einnahme von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (400 mg zweimal täglich für16 Tage) erhöhte die Cmaxund die AUC von Sirolimus (2 mg Einzeldosis) bei gesunden Probandendurchschnittlich um das 6,7-Fache bzw.
English: adrenal insufficiency, blood gonadotropin decreased
German: Nebenniereninsuffizienz, Gonadotropin-Abfall imBlut
English: This medicine can also be used to prevent fungal infections in adults who are at high risk of getting a fungal infection, such as: - patients who have a weak immune system due to having chemotherapy for “acute myelogenous leukemia” (AML) or “myelodysplastic syndromes” (MDS) - patients having “high- dose immunosuppressive therapy” after “hematopoietic stem cell transplant” (HSCT).
German: DiesesArzneimittelkannauch, um Pilzinfektionen vorzubeugen, beiErwachsenen eingesetzt werden,die ein hohes Risiko haben, eine Pilzinfektion zu entwickeln, wie z. B.: - Patienten, deren Immunsystem aufgrundeiner Chemotherapie gegen „akute myeloischeLeukämie“
English: No overall differences in safety were observed between the geriatric patients and younger patients; therefore, no dosage adjustment is recommended for geriatric patients.
German: daher wird keine Dosisanpassung bei älteren Patienten empfohlen.
English: Breast-feeding must be stopped on initiation of treatment with posaconazole.
German: Vor Beginn der Therapie mit Posaconazol muss abgestillt werden.
English: Posaconazole Accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5.1): - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products.
German: Posaconazol Accord ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Pilzerkrankungenbei Erwachsenen (siehe Abschnitt 5.1): - Invasive Aspergillose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktärgegenüberAmphotericin B oder Itraconazol ist bzw.
English: Neuronal phospholipidosis occurred in dogs dosed for ≥ 3 months at lower systemic exposures than those obtained at therapeutic doses in humans.
German: BeiHunden, die über einen Zeitraum von ≥ 3 Monaten behandelt wurden und bei denen diesystemische Exposition niedriger war als die Exposition nach Gabe von therapeutischen Dosen beim Menschen, kam es zu einer neuronalen Phospholipidose.
English: There is no experience with overdose of posaconazole tablets.
German: Zu Posaconazol-Tabletten liegen keine Erfahrungen zur Überdosierung vor.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Posaconazole Accord 100 mg gastro-resistant tablets posaconazole
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Posaconazol Accord 100 mg magensaftresistente Tabletten Posaconazol
English: Posaconazole was not genotoxic in in vitro and in vivo studies.
German: InIn-vitro-und In-vivo-Studien zeigte Posaconazol keine Genotoxizität.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Posaconazole oral suspension and tablets are NOT interchangeable.
German: Posaconazol Suspension zum Einnehmen und Posaconazol Tabletten sind NICHT austauschbar.
English: OTHER
German: ZumEinnehmen
English: pulmonary embolism, deep vein thrombosis Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich:
English: hypertension
German: Hypertonie
English: Rare: the following may affect up to 1 in 1,000 people - pneumonia - signs include feeling short of breath and producing discoloured phlegm - high blood pressure in the blood vessels in the lungs (pulmonary hypertension) this can cause serious damage to your lungs and heart - blood problems such as unusual blood clotting or prolonged bleeding - severe allergic reactions, including widespread blistering rash and skin peeling - mental problems such as hearing voices or seeing things that are not there - fainting - having problems thinking or talking, having jerking movements, especially in your hands that you cannot control - stroke - signs include pain, weakness, numbness, or tingling in the limbs - having a blind or dark spot in your field of vision - heart failure or heart attack which could lead to the heart stopping beating and death, heart rhythm problems, with sudden death - blood clots in your legs (deep vein thrombosis) - signs include intense pain or swelling of the legs - blood clots in your lungs (pulmonary embolism) - signs include feeling short of breath or pain while breathing - bleeding into your stomach or gut - signs include vomiting blood or passing blood in your stool - a blockage in your gut (intestinal obstruction) especially in the “ileum”.
German: Schäden an Lunge und Herz verursachen kann - Störungen im Blut wie anormale Blutgerinnung oder verlängerte Blutungszeit - Schwere allergische Reaktionen, einschließlich großflächiger blasiger Ausschlag und sich schälende Haut - Psychische Probleme wie z. B. Hören von Stimmen oder Sehen von Dingen, die nicht vorhanden sind - Ohnmacht - Probleme beim Denken oder Sprechen, unkontrollierbare Zuckungen, insbesondere in den Händen - Schlaganfall - Anzeichen umfassen Schmerz, Schwäche, Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
German: ANHANGI ZUSAMMENFASSUNGDER MERKMALEDESARZNEIMITTELS
English: In another study in healthy volunteers, repeat dose administration of posaconazole oral suspension (200 mg twice daily for 7 days) increased the Cmax and AUC of intravenous midazolam (0.4 mg single dose) by an average of 1.3- and 4.6-fold (range 1.7 to 6.4-fold), respectively; Posaconazole oral suspension 400 mg twice daily for 7 days increased the intravenous midazolam Cmax and AUC by 1.6 and 6.2-fold (range 1.6 to 7.6-fold), respectively.
German: In einer weiteren Studie bei gesunden Freiwilligen erhöhte die wiederholte Anwendung vonPosaconazol-Suspension zum Einnehmen (200 mg zweimaltäglich über 7 Tage) die Cmaxund dieAUC von intravenösem Midazolam (0,4 mg Einzeldosis) um durchschnittlich das 1,3-bzw.
English: Following a single dose administration of 300 mg posaconazole tablets after a high fat meal to healthy volunteers, the AUC0-72 hours and Cmax were higher compared to administration under fasted condition (51% and 16% for AUC0-72 hours and Cmax respectively).
German: CmaxbeigesundenFreiwilligenhöheralsbeiEinnahmeimNüchternzustand(AUC0-72 Stunden 51 % bzw.
English: back pain, neck pain, musculoskeletal pain, pain in extremity
German: Rückenschmerzen, Nackenschmerzen,
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or carton after EXP. That expiry date refers to the last day of that month.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung oder dem Umkraton nach „EXP“ bzw.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Posaconazole Accord 100 mg gastro-resistant tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Posaconazol Accord 100 mgmagensaftresistente Tabletten
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder dasmedizinische Fachpersonal.
English: - some medicines used to treat or prevent fits including; phenytoin, carbamazepine, phenobarbital or primidone).
German: Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Primidon.
English: Stevens Johnson syndrome, vesicular rash Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
German: Stevens-Johnson-Syndrom, vesikulärer Ausschlag
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
German: Bittesprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Siedieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie sichnicht sicher sind.
English: acute renal failure, renal failure, blood creatinine increased
German: akutes Nierenversagen, Niereninsuffizienz,
English: Posaconazole Accord 100 mg gastro-resistant tablets posaconazole
German: Posaconazol Accord 100 mgmagensaftresistenteTabletten Posaconazol
English: The blockage will prevent the contents of your intestine from passing through to the lower bowel signs include feeling bloated, vomiting, severe constipation, loss of appetite, and cramps - “haemolytic uraemic syndrome” when red blood cells breakup (hemolysis) which may happen with or without kidney failure - “pancytopenia” low level of all blood cells (red and white blood cells and platelets) shown in blood tests - large purple discolourations on the skin (thrombotic thrombocytopenic purpura) - swelling of the face or tongue - depression - double vision - breast pain - adrenal glands not working properly - this may cause weakness, tiredness, loss of appetite, skin discolouration - pituitary gland not working properly - this may cause low blood levels of some hormones that affect the function of the male or female sex organs - hearing problems
German: Erbrechen, starke Verstopfung, Appetitverlust und Krämpfe - „Hämolytisches urämisches Syndrom“ - wenn rote Blutkörperchen aufplatzen (Hämolyse), was mit oder ohne Nierenversagen einhergehen kann - „Panzytopenie“ niedriger Wert bei allen Blutzellen (rote und weiße Blutkörperchen sowie
English: Since certain adverse reactions (e.g. dizziness, somnolence, etc.) have been reported with posaconazole use, which potentially may affect driving/operating machinery, caution needs to be used.
German: berichtet wurde, die möglicherweise die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen, ist Vorsicht angebracht.