FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane przedkliniczne, dostępne dla składników tego preparatu złożonego przedstawiono poniżej.
Estonian: Selle fikseeritud annustega kombinatsiooni komponentide olemasolevad prekliinilised andmed on kirjeldatud allpool.
Polish: Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni i należy pamiętać o kontrolowaniu czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego, a później okresowo.
Estonian: Patsiente tuleb piisavalt hüdreerida ning arvestada neerufunktsiooni jälgimise vajadusega pärast kaasuva ravi alustamist ning seejärel perioodiliselt.
Polish: Mimo braku danych z kontrolowanych badań epidemiologicznych dotyczących ryzyka związanego z antagonistami receptora angiotensyny II, z tą grupą leków mogą wiązać się podobne zagrożenia.
Estonian: Samas kui puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta seoses angiotensiin II retseptori antagonistidega, võivad samasugused riskid esineda ka selle ravimirühma puhul.
Polish: Lek nie wymaga szczególnych warunków temperatury podczas przechowywania.
Estonian: See ravim ei vaja säilitamisel mingeid temperatuuri eritingimusi.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu, zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (lista EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Polish: Jak wygląda lek Onduarp i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Onduarp välja näeb ja pakendi sisu
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) oraz w mniejszym stopniu pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) zwiększa się nieproporcjonalnie do dawki.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) ja vähemal määral kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) suurenevad annusega ebaproportsionaalselt.
Polish: Dzieci i młodzież (≤ 18 lat) Brak danych farmakokinetycznych dla populacji pacjentów pediatrycznych.
Estonian: Lapsed (vanuses alla 18 aasta) Seoses lastega farmakokineetika andmed puuduvad.
Polish: Opisywano znaczne i prawdopodobnie długotrwałe niedociśnienie układowe łącznie ze wstrząsem zakończonym zgonem.
Estonian: On täheldatud märkimisväärset ja arvatavasti pikaajalist süsteemset hüpotensiooni kuni šokini ja hõlmates letaalse lõppega šokki.
Polish: Produkt leczniczy Onduarp jest wskazany do leczenia długoterminowego.
Estonian: Onduarp on näidustatud pikaajaliseks raviks.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania amlodypiny z inhibitorami CYP3A4.
Estonian: Amlodipiini tuleb koos CYP3A4 inhibiitoritega kasutada ettevaatlikult.
Polish: Przed zastosowaniem telmisartanu należy wyrównać te zaburzenia.
Estonian: Neid seisundeid tuleb enne telmisartaani manustamist korrigeerida.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje mała pojemność minutowa serca z powodu ciężkiej choroby serca;
Estonian: • kui teil on raskest südamehäirest tingitud väike südame minutimaht
Polish: Badania farmakokinetyczne u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby wykazały zwiększenie biodostępności bezwzględnej prawie do 100%.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel läbiviidud farmakokineetika uuringud näitasid telmisartaani absoluutse biosaadavuse tõusu kuni peaaegu 100%.
Polish: leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna lub takrolimus) oraz antybiotyk trimetoprim;
Estonian: immuunsupressandid (nt tsüklosporiin või takroliimus) ja antibiootikum trimetoprim
Polish: Zaburzenia psychiczne depresja, niepokój, bezsenność
Estonian: Psühhiaatrilised häired depressioon, ärevus, unetus
Polish: Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Onduarp przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Onduarp.
Estonian: Arst käseb tavaliselt Onduarp-ravi lõpetada, enne kui rasestute või niipea kui olete teada saanud, et olete rase, ning soovitab teil Onduarp asemel võtta mõnda teist ravimit.
Polish: Przez pierwsze 3 godziny od przyjęcia preparatu stężenie w osoczu jest podobne, niezależnie od tego czy telmisartan był przyjęty na czczo, czy z pokarmem.
Estonian: 3 tundi pärast manustamist on kontsentratsioon plasmas ühesugune, vaatamata sellele, kas telmisartaani võeti tühja kõhuga või koos toiduga.
Polish: Funkcja tych receptorów nie jest znana; nieznane są też skutki ich nadmiernego pobudzenia przez angiotensynę II, której stężenie zwiększa się pod wpływem telmisartanu.
Estonian: Nende retseptorite funktsionaalne roll ei ole teada, nagu pole teada ka nende võimalikust ülestimuleerimisest tulenev toime angiotensiin II poolt, mille kontsentratsiooni telmisartaan tõstab.
Polish: Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem zazwyczaj nie reagują na leki przeciwnadciśnieniowe, działające poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna.
Estonian: Primaarse aldosteronismiga patsientidel ei esine tavaliselt ravivastust antihüpertensiivsetele ravimitele, mis toimivad reniin-angiotensiini süsteemi inhibeerimise kaudu.
Polish: Jednoczesne stosowanie wymagające zachowania ostrożności
Estonian: Samaaegne kasutamine nõuab ettevaatust
Polish: Stan stacjonarny stężenia w osoczu uzyskuje się po 7-8 dniach ciągłego dawkowania.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon plasmas saabub pärast 7...8-päevast pidevat manustamist.
Polish: Leczenie zależy od czasu, jaki upłynął od przedawkowania oraz od nasilenia objawów.
Estonian: Ravi oleneb sellest, kui kaua on möödunud ravimi manustamisest, ja sümptomite raskusastmest.
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE
Estonian: KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Polish: • zwężenie naczyń krwionośnych jednej lub obydwu nerek (zwężenie tętnic nerkowych);
Estonian: • Neeruarteri stenoos (ühte või mõlemasse neeru suubuvate veresoonte kitsenemine)
Polish: Europejska Agencja Leków zrezygnowała z obowiązku przekazania wyników badań produktu leczniczego Onduarp u wszystkich podgrup populacji pediatrycznych z nadciśnieniem (informacje o stosowaniu leku u dzieci, patrz punkt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Onduarp'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta seoses hüpertensiooniga (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
Polish: Zostało to potwierdzone w badaniu toksyczności podprzewlekłej (13 tygodni) na szczurach, w którym badano dawki telmisartanu i amlodypiny na poziomie 3,2/0,8, 10/2,5 oraz 40/10 mg/kg.
Estonian: Seda kinnitas subkrooniline (13-nädalane) toksikoloogia uuring rottidel, kel testiti telmisartaani ja amlodipiini annuste tasemeid 3,2/0,8, 10/2,5 ja 40/10 mg/kg.
Polish: Telmisartan nie hamuje aktywności konwertazy angiotensyny (kininazy II), enzymu odpowiedzialnego także za rozkład bradykininy.
Estonian: Telmisartaan ei inhibeeri angiotensiini konverteerivat ensüümi (kininaas II), mis on ka bradükiniini lõhustav ensüüm.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teil esineb mõnede suhkrute talumatus, siis konsulteerige arstiga enne selle ravimi võtmist.
Polish: Telmisartan selektywnie łączy się z receptorem AT1.
Estonian: Telmisartaan seondub selektiivselt AT1 retseptoriga.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne amlodypiny mają charakter liniowy.
Estonian: Amlodipiini farmakokineetika on lineaarne.
Polish: Brak dostępnych danych z kontrolowanych badań klinicznych preparatu złożonego lub poszczególnych składników produktu.
Estonian: Fikseeritud annuste kombinatsiooni või üksikute komponentide kohta kontrollitud kliiniliste uuringute andmed puuduvad.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji fruktozy nie powinni stosować produktu leczniczego Onduarp.
Estonian: Patsiendid, kel esineb harvaesinev pärilik fruktoosi talumatuse häire, ei tohi Onduarp'i kasutada.
Polish: Po jednoczesnym podaniu amlodypiny i sildenafilu każdy z tych leków niezależnie wywierał właściwe sobie działanie obniżające ciśnienie krwi.
Estonian: Amlodipiini ja sildenafiili kombinatsiooni manustamisel avaldas kumbki ravim iseseisvalt omaenda vererõhku langetavat toimet.
Polish: Ciężkie omdlenia mogą wystąpić rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów).
Estonian: Harva võib esineda raskekujuline sünkoop (vähem kui ühel 1 000 patsiendist).
Polish: Należy wziąć pod uwagę w przypadku jednoczesnego stosowania
Estonian: Tuleb arvestada samaaegsel kasutamisel
Polish: W jednym badaniu skojarzone stosowanie telmisartanu i ramiprylu prowadziło do 2,5-krotnego zwiększenia AUC0-24 oraz Cmax ramiprylu i ramiprylatu.
Estonian: Ühes uuringus, milles manustati samaaegselt telmisartaani ja ramipriili, oli tulemuseks ramipriili ja ramiprilaadi AUC0-24 ja Cmax kuni 2,5-kordne tõus.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych nie należy wykonywać potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Estonian: Kui patsientidel esinevad sellised kõrvaltoimed, peavad nad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Polish: Eliminacja amlodypiny z osocza jest dwufazowa; okres półtrwania w fazie końcowej wynosi w przybliżeniu 30 do 50 godzin w przypadku dawkowania raz na dobę.
Estonian: Amlodipiini eliminatsioon plasmast on kahefaasiline, lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 30...50 tundi, mis vastab manustamisele üks kord ööpäevas.
Polish: Stosowanie produktów leczniczych wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron może powodować hiperkaliemię.
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjustavad ravimid võivad põhjustada hüperkaleemiat.
Polish: Tak więc nie należy się spodziewać nasilenia działań niepożądanych związanych z działaniem bradykininy.
Estonian: Seega ei ole oodata bradükiniinist vahendatud kõrvaltoimete potentseerumist.
Polish: Nie opisywano również żadnego wpływu amlodypiny na płodność samców i samic (patrz punkt 5.3).
Estonian: Samuti ei tuvastatud amlodipiinil mingeid toimeid meeste ja naiste viljakusele (vt lõik 5.3).
Polish: W badaniach toksyczności reprodukcyjnej na szczurach po podaniu wysokich dawek obserwowano opóźniony poród, trudny poród oraz obniżoną przeżywalność płodów i potomstwa.
Estonian: Rottidega läbiviidud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes täheldati suurte annuste korral hilinenud sünnitust, rasket sünnitustegevust ning loodete ja vastsündinute elulemuse langust.
Polish: U ludzi, dawka 80 mg telmisartanu prawie całkowicie hamuje zwiększenie ciśnienia tętniczego wywołane przez angiotensynę II.
Estonian: Inimestel inhibeerib telmisartaani 80 mg annus peaaegu täielikult angiotensiin II poolt esile kutsutud vererõhu tõusu.
Polish: Prawdopodobieństwo występowania tych działań niepożądanych jest większe u Japończyków.
Estonian: Jaapani patsientidel esinevad need kõrvaltoimed suurema tõenäosusega.
Polish: Jeśli jest to klinicznie uzasadnione można rozważyć bezpośrednią zamianę monoterapii na podawanie preparatu złożonego.
Estonian: Kliinilise sobivuse korral võib kaalutleda otsest üleviimist monoteraapialt fikseeritud kombinatsioonile.
Polish: Leki moczopędne oszczędzające potas, np. spironolakton, eplerenon, triamteren lub amiloryd, suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, mogą powodować znaczące zwiększenie stężenia potasu w surowicy.
Estonian: Kaaliumi säästvad diureetikumid, nagu spironolaktoon, eplerenoon, triamtereen või amiloriid, ning kaaliumi lisandid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad võivad põhjustada olulist kaaliumi sisalduse tõusu seerumis.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Boehringer Ingelheim (Logo)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Boehringer Ingelheim (Logo)
Polish: Oznacza to, że obie te substancje czynne zapobiegają zwężaniu się naczyń krwionośnych.
Estonian: See tähendab, et need mõlemad toimeained toimivad koos, vähendamaks veresoonte pingulolekut.
Polish: W każdej podgrupie działania niepożądane uporządkowano zgodnie z malejącym nasileniem.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Polish: Działania niepożądane, zgłaszane wcześniej w przypadku stosowania jednego ze składników (telmisartanu lub amlodypiny), mogą być również potencjalnymi działaniami niepożądanymi produktu leczniczego Onduarp, nawet jeśli nie występowały w badaniach klinicznych lub w okresie porejestracyjnym.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida on eelnevalt täheldatud seoses ühega üksikkomponentidest (telmisartaani või amlodipiiniga), võivad olla ka Onduarp potentsiaalseteks kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole tuvastatud kliinilistes uuringutes ega registreerimisjärgselt.
Polish: Jeżeli telmisartan jest przyjmowany z pokarmem to zmniejszenie pola powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC0-∞) wynosi w przybliżeniu od 6% (dla dawki 40 mg) do 19% (dla dawki 160 mg).
Estonian: Kui telmisartaani võtta koos toiduga, varieerub telmisartaani plasma kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-∞) alates ligikaudu 6% (40 mg annus) kuni ligikaudu 19% (160 mg annus).
Polish: Telmisartan zmniejsza stężenie aldosteronu w osoczu.
Estonian: Telmisartaan vähendab aldosterooni sisaldust plasmas.
Polish: Posocznica (często nazywana zatruciem krwi, będąca ciężkim zakażeniem, z reakcją zapalną całego organizmu), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy).
Estonian: Sepsis* (sageli nimetatakse "veremürgistus", mis on raskekujuline infektsioon kogu organismi põletikulise reaktsiooniga), naha ja limaskestade kiire tursumine (angioödeem).
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących działania induktorów CYP3A4 na amlodypinę.
Estonian: Puuduvad andmed toime kohta, mida CYP3A4 indutseerijad võiksid avaldada amlodipiinile.
Polish: Interakcje związane z amlodypiną
Estonian: Amlodipiiniga seotud kõrvaltoimed
Polish: Po doustnym podaniu dawek terapeutycznych amlodypina jest dobrze wchłaniana, a maksymalne stężenie w surowicy występuje po 6-12 godzinach po podaniu dawki.
Estonian: Pärast amlodipiini terapeutiliste annuste suukaudset manustamist imendub ravim hästi, kusjuures maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 6...12 tundi pärast manustamist.
Polish: Kortykosteroidy (podawanie ogólnoustrojowe) Osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego.
Estonian: Kortikosteroidid (süsteemselt) Antihüpertensiivse toime vähenemine.
Polish: Obserwowano różnice w stężeniu telmisartanu w osoczu, przy czym u kobiet stężenie maksymalne (Cmax) oraz pole pod krzywą stężenia w czasie (AUC) były, odpowiednio, około 3- i 2-krotnie większe niż u mężczyzn.
Estonian: Telmisartaani plasmakontsentratsioonide osas täheldati erinevusi, kusjuures naistel olid Cmax ja AUC vastavalt ligikaudu 3 ja 2 korda suuremad kui meestel.
Polish: Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych:
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanuil:
Polish: Niewykluczone, że silne inhibitory CYP3A4 (tj. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) mogą zwiększać stężenie amlodypiny w osoczu w jeszcze większym stopniu niż diltiazem.
Estonian: Ei saa välistada, et tugevad CYP3A4 inhibiitorid (st ketokonasool, itrakonasool, ritonaviir) võivad tõsta amlodipiini kontsentratsiooni plasmas suuremal määral kui diltiaseem.
Polish: Inne leki i Onduarp
Estonian: Muud ravimid ja Onduarp
Polish: Lek Onduarp zawiera sorbitol.
Estonian: Onduarp sisaldab sorbitooli.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Onduarp u kobiet w ciąży.
Estonian: Onduarp kasutamise kohta rasedatel ei ole andmeid piisavalt.
Polish: Dożylne podanie glukonianu sodu może być korzystne w celu zniesienia skutków blokady kanałów wapniowych.
Estonian: Kasulikuks võib osutuda veenisisene kaltsiumglükonaadi manustamine, et muuta kaltsiumikanali blokaadi toimed pöörduvaks.
Polish: Może być ono odczuwalne jako zawroty głowy podczas wstawania.
Estonian: Te võite täheldada seda pearinglusena püsti tõusmisel.
Polish: Działanie telmisartanu polega na hamowaniu działania angiotensyny II.
Estonian: Telmisartaani toimeks on angiotensiin II toime blokeerimine.
Polish: Angiotensyna II to wytwarzana w organizmie substancja, która powoduje obkurczanie się naczyń krwionośnych,a przez to zwiększenie ciśnienia tętniczego.
Estonian: Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis põhjustab veresoonte ahenemist, tõstes seega vererõhku.
Polish: Przed użyciem preparatu złożonego zaleca się oddzielne dostosowanie dawki poszczególnych składników (tj. amlodypiny i telmisartanu).
Estonian: Enne fikseeritud annuste kombinatsioonile üleviimist soovitatakse komponentide annuste (st amlodipiini ja telmisartaani) individuaalset tiitrimist.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Onduarp w tej grupie pacjentów ponieważ amlodypina i telmisartan nie są usuwane podczas dializy (patrz także punkt 4.4).
Estonian: Onduarp kasutamisel sellistel patsientidel soovitatakse ettevaatust, kuna amlodipiin ja telmisartaan ei ole dialüüsitavad (vt ka lõik 4.4).
Polish: Jeśli wystąpią takie działania niepożądane nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Estonian: Kui te täheldate endal selliseid kõrvaltoimeid, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Polish: Każda tabletka zawiera 337,28 mg sorbitolu (E420).
Estonian: Iga tablett sisaldab 337,28 mg sorbitooli (E420).
Polish: Epizody związane z obrzękiem (obrzęk obwodowy, obrzęk uogólniony oraz obrzęk) występowały rzadziej u pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Onduarp w porównaniu do pacjentów otrzymujących amlodypinę 10 mg.
Estonian: Tursetega seotud juhtumid (perifeerne turse, generaliseerunud turse ja turse) olid järjekindlalt harvemad Onduarp-ravi saanud patsientidel, võrreldes nendega, kes said 10 mg amlodipiini.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Estonian: Traditsioonilistel farmakoloogilise ohutuse, korduvannuse toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeense potentsiaali uuringutel põhinevalt ei näidanud prekliinilised andmed mingit spetsiaalset ohtu inimesele.
Polish: U pacjentów z niewydolnością wątroby obserwuje się niższy klirens amlodypiny, co skutkuje wzrostem AUC o około 40-60%.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel esineb amlodipiini kliirensi vähenemine, mille tulemuseks on AUC suurenemine ligikaudu 40...60%.
Polish: • zwiększone stężenie aldosteronu (które prowadzi do zatrzymywania wody i soli w organizmie,
Estonian: • Aldosterooni taseme tõus (vee ja soola peetus organismis, millega kaasneb mitmesuguste veremineraalide tasakaaluhäire)
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania inhibitora CYP3A4, erytromycyny i diltiazemu u młodych pacjentów oraz pacjentów w podeszłym wieku, stężenie amlodypiny w osoczu krwi zwiększyło się odpowiednio o 22% i 50%.
Estonian: CYP3A4 inhibiitori erütromütsiini samaaegsel kasutamisel noortel patsientidel ja diltiaseemi samaaegsel kasutamisel eakatel tõusis amlodipiini kontsentratsioon plasmas vastavalt 22% ja 50%.
Polish: Dane uzyskane na podstawie ograniczonej liczby przypadków narażenia podczas ciąży nie wskazują, aby amlodypina lub inne leki z grupy antagonistów wapnia wywierały szkodliwy wpływ na płód.
Estonian: Andmed, mis on saadud selle ravimiga läbiviidud uuringutest piiratud arvuga rasedatel, ei ole näidanud, et amlodipiin või teised kaltsiumi retseptori antagonistid avaldaksid kahjulikku toimet loote tervisele.
Polish: Pozostałe leki przeciwnadciśnieniowe
Estonian: Teised antihüpertensiivsed ravimid
Polish: Połączenie obu substancji czynnych powoduje addytywne działanie przeciwnadciśnieniowe, prowadzące do obniżenia ciśnienia tętniczego w większym stopniu niż każdy z tych składników oddzielnie.
Estonian: Nende ainete kombinatsioon omab summeerunud antihüpertensiivset toimet, vähendades vererõhku suuremal määral kui kumbki komponent eraldi.
Polish: Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży.
Estonian: Te peate rääkima sellest arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Polish: Blistry aluminium/aluminium (PA/Al/PVC/Al) w kartonowym opakowaniu, zawierające 28 tabletek.
Estonian: Alumiinium/alumiinium blisterpakendid (PA/Al/PVC/Al) karbis, milles paikneb 28 tabletti.
Polish: Jednoczesne podawanie 240 ml soku grejpfrutowego z pojedynczą doustną dawką 10 mg amlodypiny u 20 zdrowych ochotników nie wykazało znaczącego wpływu na właściwości farmakokinetyczne amlodypiny.
Estonian: 240 ml greibimahla samaaegsel manustamisel amlodipiini 10 mg ühekordse suukaudse annusega 20 tervele vabatahtlikule ei esinenud märkimisväärset toimet amlodipiini farmakokineetilistele omadustele.
Polish: Co to jest lek Onduarp i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Onduarp Jak stosować lek Onduarp
Estonian: Mis ravim on Onduarp ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Onduarp kasutamist Kuidas Onduarp'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Onduarp'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: Dzięki wysokiemu powinowactwu telmisartan wypiera angiotensynę II z miejsc wiązania z podtypem AT1 receptora, który jest odpowiedzialny za poznany mechanizm działania angiotensyny II.
Estonian: Telmisartaan tõrjub angiotensiin II väga kõrge afiinsusega välja selle seondumiskohast AT1 retseptori alatüübil, mis vastutab angiotensiin II teada olevate toimete eest.
Polish: Każda tabletka zawiera 168,64 mg sorbitolu (E420).
Estonian: Iga tablett sisaldab 168,64 mg sorbitooli (E420).
Polish: Należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia podczas leczenia działań niepożądanych, takich jak omdlenia, senność, zawroty głowy lub zaburzenia równowagi (patrz punkt 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et neil võivad ravi ajal esineda kõrvaltoimed nagu sünkoop, unisus, pearinglus või peapööritus (vt lõik 4.8).
Polish: U pacjentów przyjmujących samą amlodypinę zgłaszano występowanie następujących dodatkowych działań niepożądanych:
Estonian: Amlodipiin Ainult amlodipiini kasutavatel patsientidel on lisaks täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Polish: • digoksyna.
Estonian: • Digoksiin.
Polish: Telmisartan nie wykazuje nawet częściowego działania agonistycznego w stosunku do receptora AT1.
Estonian: Telmisartaan ei oma mingit osalist agonistlikku toimet AT1 retseptoril.
Polish: WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Polish: • Zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca (np. znacznego stopnia zwężenie aorty)
Estonian: • Vasaku vatsakese väljavoolutee obstruktsioon (nt aordi stenoosi raske aste)
Polish: Z tego względu dawkę symwastatyny u pacjentów przyjmujących amlodypinę należy ograniczyć do 20 mg na dobę.
Estonian: Seega tuleb piirata simvastatiini annust patsientidel, kes saavad 20 mg amlodipiini ööpäevas.
Polish: Skuteczność działania hipotensyjnego telmisartanu jest porównywalna z produktami leczniczymi z innych klas leków przeciwnadciśnieniowych (co wykazano w badaniach klinicznych, w których porównywano telmisartan z amlodypiną, atenololem, enalaprylem, hydrochlorotiazydem i lizynoprylem).
Estonian: Telmisartaani antihüpertensiivne efektiivsus on võrreldav antihüpertensiivsete ravimite teiste rühmade esindajate (tõestatud kliinilistes uuringutes, milles võrreldi telmisartaani amlodpiini, atenolooli, enalapriili, hüdroklorotiasiidi ja lisinopriiliga) puhul täheldatuga.
Polish: Tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed przyjęciem.
Estonian: Eemaldage Onduarp tablett blisterpakendist alles vahetult enne selle sissevõtmist.
Polish: Jednoczesne stosowanie induktorów CYP3A4 (np. ryfampicyny, dziurawca) może prowadzić do zmniejszenia stężenia osoczowego amlodypiny.
Estonian: Samaaegne CYP3A4 indutseerijate (nt rifampitsiini, naistepuna) kasutamine võib põhjustada amlodipiini kontsentratsiooni langust plasmas.
Polish: Sugerowane postępowanie obejmuje wywołanie wymiotów i/lub płukanie żołądka.
Estonian: Soovitatavateks abinõudeks on oksendamise esile kutsumine ja / või maoloputus.