FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Excipientes: polisorbato 80, etanol anhidro (para mayor información consultar el prospecto) y ácido cítrico.
Maltese: Eċċipjenti: polysorbate 80, ethanol anidru (ara l-fuljett għal aktar informazzjoni) u citric acid.
Spanish: Alopecia (persistente:
Maltese: Alopeċja li tippersisti:
Spanish: Un vial contiene 20 mg/0,5 ml de docetaxel.
Maltese: Kunjett wieħed fih 20 mg/0.5 ml ta' docetaxel.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad para todas las indicaciones Las reacciones adversas consideradas como posible o probablemente relacionadas con la administración de docetaxel se han obtenido en:
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà għall-indikazzjonijiet kollha Ir-reazzjonijiet avversi li jitqiesu possibbilment jew probabilment relatati mat-teħid ta' docetaxel inġabru minn:
Spanish: Polisorbato 80 Etanol anhidro Ácido cítrico
Maltese: Ethanol anidru Citric Acid
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer IPS para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta PSUR għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal mediċini.
Spanish: Cada ml de concentrado contiene 20 mg de docetaxel (como trihidrato).
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml ta' konċentrat fih 20 mg docetaxel (bħala trihydrate).
Spanish: Categoría 2 de edad
Maltese: Kategorija ta' età 2 <35 years
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento diluido, ver sección 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna tal-prodott mediċinali dilwit, ara sezzjoni 6.3. 6.5
Spanish: TAXOTERE se puede administrar en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida.
Maltese: TAXOTERE jista' jingħata flimkien ma' doxorubicin u cyclophosphamide.
Spanish: 80 mg de docetaxel en 2 ml de polisorbato 80 (40 mg/ml) Llenado: 94,4 mg/2,36 ml
Maltese: 80 mg docetaxel f'2 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Volum attwali: 94.4 mg/2.36 ml
Spanish: Los viales de TAXOTERE deben ser almacenados entre 2ºC y 25ºC y protegidos de la luz.
Maltese: Il-kunjetti ta' TAXOTERE TAXOTERE għandhom jinħażnu bejn 2°C u 25°C u jkunu protetti mid dawl .
Spanish: 20 mg de docetaxel en 0,5 ml de polisorbato 80 (40 mg/ml) Llenado: 24,4 mg/0,61 ml
Maltese: 20 mg docetaxel f'0.5 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Volum attwali: 24.4 mg/0.61 ml
Spanish: La solución viscosa contiene 40 mg/ml de docetaxel (anhidro).
Maltese: Is-soluzzjoni magħquda fiha 40 mg/ml ta' docetaxel (anidru).
Spanish: La variable secundaria, SLP, demostró una reducción del 29% del riesgo hasta la progresión o la muerte y una mejora de 22 meses en la mediana de la SLP (35,5 meses para TPF y 13,1 para PF).
Maltese: aħħar stadju sekondarju , PFS, wera tnaqqis tar-riskju mingħajr avvanz u mortalità ta' 29% u titjib ta' 22 xhur tal-medjan PFS (35.5 xhur għal TPF u 13.1 ta' PF).
Spanish: EXP:
Maltese: Rimi:
Spanish: Perdnisona y dexametasona
Maltese: Aġġustament tad-doża
Spanish: 4.2 Preparación de la solución de perfusión
Maltese: 4.2 Preparazzjoni ta' l-infużjoni
Spanish: 13% (p/p) etanol 95% en agua para preparaciones inyectables Llenado: 7,33 ml
Maltese: 13% (w/w) t'ethanol 95% fl-ilma għall-injezzjonijiet Volum attwali: 7.33 ml
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL/TAXOTERE 160 mg/8 ml
Maltese: TIKKETTA TAL-KUNJETT/ TAXOTERE 160 mg/8 ml
Spanish: Etanol 95%
Maltese: Ethanol 95% Ilma għall-injezzjonijiet
Spanish: Mejor respuesta global (CR + PR) al tratamiento en estudio [quimioterapia +/quimioradioterapia] (%) (IC 95%)
Maltese: L-aħjar rizultat sħiħ (CR + PR) bit-trattament studjat [kimoterapija +/- kimoradjuterapija] (%) (95%CI) ***p-value
Spanish: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrado estéril docetaxel
Maltese: TAXOTERE 160 mg/8 ml konċentrat sterili docetaxel
Spanish: TAXOTERE en combinación con doxorubicina
Maltese: TAXOTERE użat flimkien ma' doxorubicin
Spanish: Los pacientes tratados con TAC presentaron una reducción del 32% en el riesgo de recaída, comparado con los tratados con FAC (razón de riesgos = 0,68; IC 95% (0,49-0,93), p=0,01).
Maltese: kellhom tnaqqis ta' 32 % fir-riskju ta' rikaduta meta mqabbla ma' dawk ikkurati b'FAC (proporzjon ta' riskju = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).
Spanish: Este medicamento contiene un 13% (p/p) de etanol 95% v/v (alcohol), es decir hasta 252 mg de etanol 95% v/v por vial de disolvente, equivalente a 6 ml de cerveza o 2,6 ml de vino.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 13 % (w/w) ethanol 95% v/v (alkoħol), jiġifieri sa 252 mg ethanol 95% v/v għal kull kunjett ta' solvent, ekwivalenti għal 6 ml ta' birra jew 2.6 ml ta' nbid.
Spanish: 13% (p/p) etanol 95% en agua para preparaciones inyectables Llenado: 1,98 ml
Maltese: 13% (w/w) t'ethanol 95% fl-ilma għall-injezzjonijiet Volum attwali: 1.98 ml
Spanish: La incidencia de neutropenia en Grado 4, neutropenia febril e infección neutropénica disminuyó en pacientes que recibieron G-CSF en profilaxis primaria (ver sección 4.8).
Maltese: newtropenja ta' Grad 4, newtropenja bid-deni u infezzjoni newtropenika naqset fil-pazjenti li rċevew il-prevenzjoni primarja permezz ta' G-CSF (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: En el estudio TAX316, se notificó que la alopecia persistió en 687 de los 744 pacientes (92,3%) del brazo TAC y en 645 de los 736 pacientes (87,6%) del brazo FAC.
Maltese: Fl-istudju TAX 316, alopeċja li ppersistit matul il-perijodu ta' osservazzjoni ta' wara t-trattament fittmiem tal-kimoterapija ġiet irrappurtata f'687 minn 744 pazjent fuq TAC (92.3 %) u 645 minn 736 pazjent (87.6 %) fuq FAC.
Spanish: General
Maltese: Total
Spanish: Parámetros de beneficio clínico
Maltese: Żmien sa progressjoni klinikac
Spanish: Grado1 (incluídos grados no valorados) Grado 2
Maltese: Grad 1 (jinkludi meta ma ġiex valutat il-grad)
Spanish: • Cada vial de disolvente para TAXOTERE 20 mg/0,5 ml contiene 1,98 ml.
Maltese: • Kull kunjett tas-solvent, li tmur ma' kunjett ta' TAXOTERE 20 mg/0.5 ml, fiha 1.98 ml.
Spanish: Docetaxel + cuidado estándar
Maltese: Docetaxel + kura standard Kura standard waħidha
Spanish: Este medicamento contiene un 13% (p/p) de etanol 95% v/v (alcohol), es decir hasta 932 mg de etanol 95% v/v por vial de disolvente, equivalente a 23 ml de cerveza o 9,5 ml de vino.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 13 % (w/w) ethanol 95% v/v (alkoħol), jiġifieri sa 932 mg ethanol 95% v/v għal kull kunjett ta' solvent, ekwivalenti għal 23 ml ta' birra jew 9.5 ml ta' nbid.
Spanish: Docetaxel incrementó la tasa de respuesta (33% frente a 12%, p  0,0001), prolongó el tiempo hasta la progresión (19 semanas frente a 11 semanas, p = 0,0004) y prolongó la supervivencia total (11 meses frente a 9 meses, p = 0,01).
Maltese: Docetaxel żied r-rata tar-rispons (33% vs 12%, p < 0.0001), ittardja l-avvanz tat-tumur (19-il ġimgħa vs 11-il ġimgħa, p = 0.0004) u tawwal iż-żmien totali tas-sopravivenza (11-il xahar vs 9 xhur,
Spanish: EMA/350414/2010 EMEA/H/C/000073
Maltese: EMEA/H/C/000073
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Taxotere en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Taxotere tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Spanish: Otras informaciones sobre Taxotere:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Taxotere
Spanish: Taxotere ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 27 de noviembre de
Maltese: Taxotere rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-27 ta' Novembru 1995.
Spanish: Taxotere contiene el principio activo docetaxel.
Maltese: Taxotere fih is-sustanza attiva doċetaksel.
Spanish: Taxotere se utiliza con cisplatino y fluorouracilo (otros medicamentos contra el cáncer);
Maltese: Taxotere jintuża ma' cisplatin u fluorouracil (mediċini oħra kontra l-kanċer);
Spanish: Taxotere se utiliza en combinación con cisplatino y fluorouracilo.
Maltese: Taxotere jintuża ma' cisplatin u fluorouracil.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Taxotere (observados en más de 1 paciente de cada 10) son neutropenia (bajos niveles de neutrófilos, glóbulos blancos que combaten la infección), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), estomatitis (inflamación del revestimiento de la boca), diarrea, náuseas (malestar), vómitos, alopecia (pérdida del cabello) y astenia (debilidad).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Taxotere (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed f'kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, ċelloli bojod tad-demm li jiġġieldu l-infezzjoni), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), stomatite (infjammazzjoni tal-kisja tal-ħalq), dijarea, nawżja (tħossok imdardar), rimettar, alopeċja (telf tax-xagħar) u astenija (dgħjufija).
Spanish: Taxotere se ha estudiado en más de 4 000 pacientes con cáncer de mama, unos 2 000 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, unos 2 700 pacientes con cáncer de próstata, 457 pacientes con adenocarcinoma gástrico y 897 pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Maltese: Taxotere ġie studjat f'aktar minn 4 000 pazjent bil-kanċer tas-sider, madwar 2 000 pazjent b'kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar, 2,700 pazjent b'kanċer fil-prostata, 457 pazjent b'adenokarċinoma gastrika u 897 pazjent b'kanċer fir-ras u fl-għonq.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Taxotere?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Taxotere?
Spanish: El Taxotere se utiliza con prednisona o prednisolona (medicamentos antiinflamatorios) cuando el cáncer no puede tratarse mediante una reducción importante de la producción de testosterona (cáncer de próstata resistente a la castración).
Maltese: Taxotere jintuża ma' prednizone jew prednisolone (mediċini antiinfjammatorji) meta l-kanċer ma jkunx jista' jiġi kkurat permezz ta' tnaqqis kbir fil-produzzjoni ta' testosteron mill-ġisem (kanċer tal-prostata reżistenti għall-kastrazzjoni).
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Taxotere se controlan de forma continua.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Taxotere hija ssorveljata kontinwament.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Taxotere en los estudios realizados?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Taxotere li ħarġu mill-istudji?
Spanish: En la mayoría de estos estudios, el Taxotere se combinó con otros tratamientos contra el cáncer y se comparó con los medicamentos utilizados en combinación con distintos tratamientos o con una combinación de ellos.
Maltese: F'ħafna minn dawn l-istudji, Taxotere ġie kkombinat ma' kuri oħra kontra l-kanċer u tqabbel jew mal-mediċini li jintuża f'kombinazzjoni magħhom, jew ma' kombinazzjoni ta' kuri differenti.
Spanish: Taxotere (docetaxel)
Maltese: Kif jintuża Taxotere?
Spanish: Glucosa al 5%
Maltese: Glucose 5%
Spanish: Haemophilus influenzae
Maltese: Haemophilus influenza
Spanish: Adultos y adolescentes
Maltese: Pazjenti adulti u adolexxenti
Spanish: Bacteroides fragilis, grupo
Maltese: Grupp Bacteroides fragilis
Spanish: Ringer acetato/malato
Maltese: Ringer's acetate/malate
Spanish: Estreptococci del grupo B
Maltese: Streptococci ta' Grupp B
Spanish: Puntos de corte clínicos de la CMI según el EUCAST para piperacilina/tazobactam (02-12-2009, v 1).
Maltese: EUCAST Breakpoints MIC Kliniċi għal Piperacillin / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Spanish: Infecciones intraabdominales complicadas*
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati intra-addominali*
Spanish: Puntos de corte relacionados con la especie (S≤/R>)
Maltese: Breakpoints relatati ma' speċi (S≤/R>)
Spanish: Peptostreptococcus spp.
Maltese: Speċi Peptostreptococcus
Spanish: Ringer acetato
Maltese: Ringer's acetate
Spanish: Edetato disódico (EDTA) Ácido cítrico monohidrato
Maltese: Edetate disodium (EDTA) Citric acid monohydrate
Spanish: Streptococcus pneumoniae Streptococcus viridans, grupo Microorganismos aerobios gramnegativos Acinetobacter baumannii$
Maltese: Streptococcus pneumonia Grupp Streptococcus viridans Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-negattivi Acinetobacter baumannii$
Spanish: Tazocin (dosis recomendada)
Maltese: Tazocin(doża rakkomandata)
Spanish: Raras ≥1/10.000 a <1/1.000
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa
Spanish: Población pediátrica (2-12 años de edad)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (minn 2 sa 12-il sena)
Spanish: 4.9 Sobredosis
Maltese: 4.9 Doża eċċessiva
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo artralgia, mialgia
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi artralġja, mijalġja
Spanish: Se han notificado reacciones cruzadas entre polisacáridos y polifuranosas no provenientes de Aspergillus y la prueba de EIA de Platelia Aspergillus de los laboratorios Bio-Rad.
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet inkroċjati ma' non-Aspergillus polysaccharides u polyfuranoses bil-Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus.
Spanish: Relación farmacocinética / farmacodinámica
Maltese: Relazzjoni Farmakokinetika/Farmakodinamika
Spanish: Intervalo de concentración del aminoglucósido* (mg/ml)
Maltese: Aminoglycoside medda ta' konċentrazzjoni* (mg/ml)
Spanish: Tamaños de envases: 1, 5, 10, 12 ó 25 viales por caja.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjetti f'kull kaxxa tal-kartun.
Spanish: Los envases contienen 1, 5, 10, 12 ó 25 viales.
Maltese: Pakketti li jkun fihom 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjett.
Spanish: Las concentraciones máximas de piperacilina y tazobactam tras la administración de 4 g/0,5 g a lo largo de 30 minutos mediante perfusión intravenosa son de 298 µg/ml y 34 µg/ml, respectivamente.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' piperacillin u tazobactam wara 4 g/0.5 g mogħtija fuq perjodu ta' 30 minuta permezz ta' infużjoni ġol-vini kienu 298 µg/ml u 34 µg/ml rispettivament.
Spanish: Clase de órganos y sistemas
Maltese: ORGANIŻMI REŻISTENTI
Spanish: Microorganismos aerobios Gram-negativos
Maltese: Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-negattivi
Spanish: Se le administrará TAZOCIN hasta que los signos de infección hayan desaparecido por completo (de 5 a 14 días).
Maltese: Ser tingħata TAZOCIN sakemm kwalunkwe sinjal ta' infezzjoni jkun sparixxa kompletament (minn 5 sa 14-il jum).
Spanish: No se han observado interacciones farmacocinéticas entre piperacilina/tazobactam y vancomicina.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn piperacillin / tazobactam u vancomycin.
Spanish: Tazocin 4 g/0,5 g Neumonía grave
Maltese: Tazocin 4 g/0.5
Spanish: Gentamicina
Maltese: Gentamicin
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Edetato disódico (EDTA) y ácido cítrico monohidrato.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Edetate disodium (EDTA) u citric acid monohydrate.
Spanish: El valor poblacional medio (error estándar) del volumen de distribución de la piperacilina es de 0,243 (0,011) l/kg y es independiente de la edad.
Maltese: Il-medja tal-popolazzjoni (SE) għall-volum tad-distribuzzjoni ta' piperacillin hu ta' 0.243 (0.011) l/kg u hu indipendenti mill-età.
Spanish: Staphylococcus spp., negativos a la coagulasa, sensibles a la meticilina Streptococcus pyogenes
Maltese: Speċi Staphylococcus, coagulase negattiv, suxxettibbli għal methicillin Streptococcus pyogenes
Spanish: Porphyromonas spp.
Maltese: Speċi Porphyromonas
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico hipersensibilidad reacción anafiláctica/ anafilactoide (incluido el shock)
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilattika/ anafilattojdi (li tinkludi xokk)
Spanish: Para las incompatibilidades, ver sección 6.2.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2 għal inkompatibilitajiet.
Spanish: No se observaron diferencias en la farmacocinética de la piperacilina y del tazobactam entre los voluntarios sanos asiáticos (n = 9) y los de raza blanca (n = 9) que recibieron dosis únicas de 4 g/0,5 g.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza fil-farmakokinetika ta' piperacillin jew tazobactam bejn voluntiera b'saħħithom Asjatiċi (n=9) u Kawkasi (n=9) li rċivew dożi ta' 4 g/0.5 g waħidhom.
Spanish: Estos incluyen: un medicamento para la gota (probenecid).
Maltese: Dawn jinkludu: mediċina għal gotta (probenecid).
Spanish: Vancomicina
Maltese: Vancomycin
Spanish: No es necesario ajustar la dosis 70 mg de piperacilina/8,75 mg de tazobactam/kg cada 8 horas
Maltese: 70 mg ta' piperacillin / 8.75 mg ta' tazobactam/kg kull 8 sigħat.
Spanish: La fertilidad de la generación F1 y el desarrollo embrionario de la generación F2 no se alteraron.
Maltese: Ilfertilità tal-ġenerazzjoni F1 u l-iżvilupp embrijoniku ta' ġenerazzjoni F2 ma ġewx indeboliti.
Spanish: Amikacina
Maltese: Amikacin
Spanish: Poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi ara sezzjoni 6.1.
Spanish: Fusobacterium spp.
Maltese: Speċi Fusobacterium
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo erupción, incluido el exantema maculopapular urticaria, prurito eritema multiforme, dermatitis ampollosa, exantema necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda raxx, li jinkludi raxx makulopapulari urtikarja, ħakk eritema multiforme, dermatite bullosa, raxx fil-ġilda nekrolisi epidermali tossika, is-sindrome ta' Stevens-Johnson
Spanish: Eubacterium spp.
Maltese: Speċi Eubacterium
Spanish: La prueba de Coombs directa podría ser positiva.
Maltese: It-test dirett ta' Coombs jista' jkun pożittiv.
Spanish: Dextrano al 6% en cloruro sódico al 0,9%
Maltese: Dextran 6% f'0.9% sodium chloride
Spanish: 100 mg de piperacilina/12,5 mg de tazobactam por kg de peso corporal/cada 8 horas
Maltese: 100 mg ta' Piperacillin / 12.5 mg ta' Tazobactam għal kull kg ta' piż talġisem/kull 8 sigħat
Spanish: Trastornos gastrointestinales diarrea, vómitos, náuseas ictericia, estomatitis, estreñimiento, dispepsia colitis pseudomembranosa, dolor abdominal
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarrea, rimettar, nawseja suffejra, stomatite, stitikezza, dispepsja kolite psewdomembranuża, uġigħ ta' żaqq
Spanish: La sensibilidad de los streptococci se deduce de la sensibilidad a la penicilina.
Maltese: Is-suxxettibbilità ta' streptococci hi inferita mis-suxxettibbilità ta' penicillin.
Spanish: 80 mg de piperacilina/10 mg de tazobactam por kg de peso corporal/cada 6 horas
Maltese: 80 mg ta' Piperacillin / 10 mg ta' Tazobactam għal kull kg ta' piż talġisem/kull 6 sigħat
Spanish: * Disolventes compatibles para reconstitución:
Maltese: * Solventi kompatibbli għar-rikostituzzjoni:
Spanish: Trastornos vasculares hipotensión, tromboflebitis, flebitis rubefacción
Maltese: Disturbi vaskulari pressjoni taddemm baxxa, tromboflebite, flebite fwawar
Spanish: Para obtener información relacionada con la administración de piperacilina/tazobactam con aminoglucósidos, ver secciones 6.2 y 6.6.
Maltese: Għal informazzjoni marbuta mal-għoti ta' piperacillin / tazobactam b'aminoglycosides, jekk jogħġbok irreferi għal sezzjonijiet 6.2 u 6.6.
Spanish: Solución inyectable de cloruro sódico al 0,9% (9 mg/ml) Agua estéril para preparaciones inyectables(1)
Maltese: 0.9% (9 mg/ml) soluzzjoni ta' sodium chloride għall-injezzjoni Ilma sterilizzat għall-injezzjonijiet(1)
Spanish: TAZOCIN 4 g/0,5 g contiene 11,16 mmol (256 mg) de sodio.
Maltese: TAZOCIN 4 g/0.5 g fih 11.16 mmol (256 mg) ta' sodium.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático leucopenia, neutropenia, trombocitopenia anemia, anemia hemolítica, púrpura, epistaxis, prolongación del tiempo de hemorragia, eosinofilia agranulocitosis, pancitopenia, prolongación del tiempo de tromboplastina parcial activada, prolongación del tiempo de protrombina, prueba de Coombs directa positiva, trombocitosis
Maltese: Disturbi taddemm u tassistema limfatika lewkopenija, newtropenija, trombocitopenija anemija, anemija emolitika, purpura, tifriġ, ilħruġ ta' demm idum aktar, eosinofilija agranuloċitosi, panċitopenija, żieda fil-ħin parzjali ta' tromboplastin attivat, żieda filħin ta' protrombin, test dirett ta' Coombs b'riżultat pożittiv, tromboċitemija
Spanish: Microorganismos anaerobios Gram-negativos
Maltese: Mikroorganiżmi anerobiċi Gram-negattivi
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento, ver sección 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar ir-rikostituzzjoni, ara sezzjoni 6.6.
Spanish: Tazocin 2 g/0,25 g polvo para solución para perfusión Tazocin 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión Piperacilina / tazobactam
Maltese: Tazocin 2 g/0.25 g trab għal soluzzjoni għall-infużjoni Tazocin 4 g/0.5 g trab għal soluzzjoni għall-infużjoni Piperacillin / tazobactam
Spanish: Viales sin abrir: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Spanish: Los principios activos son piperacilina y tazobactam.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma piperacillin and tazobactam.
Spanish: La hemodiálisis elimina entre el 30% y el 50% de piperacilina/tazobactam, con un 5% adicional de la dosis de tazobactam eliminada en forma de su metabolito.
Maltese: L-emodijalisi tneħħi minn 30% sa 50% ta' piperacillin / tazobactam, b'5% addizzjonali tad-doża ta' tazobactam li titneħħa bħala l-metabolit ta' tazobactam.
Spanish: Clostridium spp.
Maltese: Speċi Clostridium
Spanish: La piperacilina pertenece al grupo de medicamentos llamado "antibióticos penicilínicos de amplio espectro" y puede destruir muchos tipos de bacterias.
Maltese: Piperacillin jappartjeni għall-grupp ta' mediċini magħrufa bħala "antibijotiċi broad-spectrum talpenicillin".
Spanish: Alteración de las proteínas de unión a la penicilina (PBPs), lo que produce una reducción de la afinidad de la piperacilina por objetivo la diana molecular de la bacteria.
Maltese: • Il-bidla ta' proteini li jeħlu ma' penicillin (PBPs), li tirriżulta fit-tnaqqis tal-affinità ta' piperacillin għall-mira molekulari fil-batterji.
Spanish: Inactivación del componente piperacilina por aquellas betalactamasas que no son inhibidas por el tazobactam: beta-lactamasas de las clases moleculares B, C y D. Además, el tazobactam no confiere protección contra las beta-lactamasas de amplio espectro (ESBLs) de los grupos enzimáticos de las clases moleculares A y D.
Maltese: Flimkien ma' dan, tazobactam ma jipprovdix protezzjoni kontra extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) fil-gruppi ta' enzimi ta' Klassi molekulari A u D.
Spanish: Tazobactam, un beta-lactámico relacionado estructuralmente con las penicilinas, es un inhibidor de numerosas beta-lactamasas, que con frecuencia producen resistencia a las penicilinas y a las cefalosporinas pero no inhibe las enzimas AmpC o metalo beta-lactamasas.
Maltese: Tazobactam, beta-lactam strutturalment relatat mal-penicillins, hu inibitur qawwi ta' ħafna betalactamases, li komunement jikkawżaw reżistenza għal penicillins u cephalosporins, iżda ma jinibixxix enzimi AmpC jew metallo beta-lactamases.
Spanish: CAJA DE CARTÓN Y VIAL
Maltese: KARTUNA U KUNJETT
Spanish: Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida la pielonefritis)
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati tal-apparat urinarju (li jinkludu pijelonefrite)
Spanish: El tazobactam se metaboliza en un único metabolito que ha demostrado ser microbiológicamente inactivo.
Maltese: Tazobactam jiġi metabolizzat għal metabolit wieħed li nstab li hu mikrobijoloġikament inattiv.
Spanish: Tazocin está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños de más de 2 años de edad (ver secciones 4.2 y 5.1):
Maltese: Tazocin hu indikat għall-kura tal-infezzjonijiet li ġejjin f'persuni adulti u tfal li għandhom iktar minn sentejn (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1):
Spanish: La semivida media de la piperacilina y del tazobactam fue un 32% y un 55% mayor, respectivamente, en sujetos de edad avanzada en comparación con los más jóvenes.
Maltese: Il-medja tal-half-life għal piperacillin u tazobactam kienu 32% u 55% itwal, rispettivament, fl-anzjani meta mqabbla ma' persuni iżgħar.
Spanish: La piperacilina y el tazobactam se eliminan a través del riñón mediante filtración glomerular y secreción tubular.
Maltese: Piperacillin u tazobactam jitneħħew mill-kliewi permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u tnixxija tubulari.