FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Drugs which prolong the QT-interval including antiarrhythmics such as quinidine, the antihistamines astemizole and terfenadine, some antipsychotics (notably pimozide and sertindole), cisapride, halofantrine, and sotalol, may increase the likelihood of ventricular arrhythmias when taken with tricyclic antidepressants.
Polish: Leki wydłużające odstęp QT, w tym leki przeciwarytmiczne, takie jak chinidyna, leki przeciwhistaminowe astemizol i terfenadyna, niektóre leki przeciwpsychotyczne (zwłaszcza pimozyd i sertindol), cyzapryd, halofantryna i sotalol, mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia arytmii komorowych podczas przyjmowania z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.
English: • abnormal results of liver function tests.
Polish: • nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
English: Reduced renal function This medicinal product can be given in usual doses to patients with renal failure.
Polish: Zaburzenia czynności nerek Ten produkt leczniczy można podawać pacjentom z niewydolnością nerek w zwykłych dawkach.
English: • If you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
Polish: • jeśli u pacjenta wcześniej pojawiały się myśli o samobójstwie lub samookaleczeniu.
English: In the listing below the following convention is used: MedDRA system organ class / preferred term; Very common (> 1/10);
Polish: Na liście poniżej zastosowano następującą konwencję: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA / Działanie niepożądane; Bardzo często (>1/10);
English: After 1-2 weeks the oral formulations should be used for further treatment.
Polish: Po 1-2 tygodniach należy do dalszego leczenia stosować postacie doustne.
English: Common (> 1/100, < 1/10);
Polish: Często (>1/100, <1/10);
English: Side effects listed below have been reported in the following frequencies:
Polish: Poniżej wymienione działania niepożądane zgłaszano z następującą częstością:
English: Suicidal thoughts or behaviour.
Polish: - Myśli lub zachowania samobójcze.
English: Simultaneous administration of amitriptyline and MAOIs may cause serotonin syndrome (a combination of symptoms, possibly including agitation, confusion, tremor, myoclonus and hyperthermia).
Polish: Jednoczesne podawanie amitryptyliny i inhibitorów MAO może wywołać zespół serotoninowy (połączenie objawów, mogących obejmować niepokój, splątanie, drżenie, mioklonie i hipertermię).
English: If a dose of X is missed Make a new appointment for an injection with your physician.
Polish: Pominięcie otrzymania dawki leku X Należy umówić się z lekarzem na nowy termin na wstrzyknięcie.
English: Initially 50 mg daily in the evening.
Polish: Dorośli Początkowo 50 mg na dobę wieczorem.
English: • severe heart disease
Polish: • poważna choroba serca
English: Neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis Your doctor will adjust the medication according to your symptoms and your response to the treatment.
Polish: Ból neuropatyczny, profilaktyka przewlekłych napięciowych bólów głowy i migreny Lekarz dostosuje lek zgodnie z objawami i odpowiedzią pacjenta na leczenie.
English: If you forget to take X Take the next dose at the usual time.
Polish: Następną dawkę przyjąć o zwykłej porze.
English: The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps>.
Polish: Z tego względu dawkowanie można zwiększać w porcjach po 5 mg amitryptyliny chlorowodorku.>
English: If you are going to have an operation and receive general or local anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking this medicine.
Polish: Jeśli pacjent ma zaplanowany zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym lub miejscowym, powinien powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu tego leku.
English: Neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis It might take a few weeks before your feel any improvement of your pain.
Polish: Ból neuropatyczny, profilaktyka przewlekłych napięciowych bólów głowy i migreny Może potrwać kilka tygodni, zanim pacjent odczuje zmniejszenie bólu.
English: Anaesthetics given during tri/tetracyclic antidepressant therapy may increase the risk of arrhythmias and hypotension.
Polish: Środki znieczulające podawane podczas leczenia trój-/czteropierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi mogą zwiększać ryzyko arytmii i niedociśnienia.
English: Caution is also advised for co-administration of amitriptyline and diuretics inducing hypokalaemia (e.g. furosemide)
Polish: Ostrożność jest zalecana również w razie jednoczesnego stosowania amitryptyliny i leków moczopędnych wywołujących hipokaliemię (np. furosemidu).
English: Nortriptyline is a more potent inhibitor of noradrenaline than of serotonin uptake, while amitriptyline inhibits the uptake of noradrenaline and serotonin equally well.
Polish: Nortryptylina jest silniejszym inhibitorem wychwytu noradrenaliny niż serotoniny, podczas gdy amitryptylina hamuje w takim samym stopniu wychwyt noradrenaliny i serotoniny.
English: All the metabolites have less anticholinergic activity than amitriptyline and nortriptyline.
Polish: Wszystkie metabolity wykazują mniejszą aktywność przeciwcholinergiczną niż amitryptylina i nortryptylina.
English: The mean systemic clearance (Cls) is 51.5 ±13.8 l/h, range 25.6-71.8 l/h.
Polish: Średni klirens ogólnoustrojowy (Cls) wynosi 51,5 ±13,8 l/h, zakres 25,6-71,8 l/h.
English: • monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) e.g. phenelzine, iproniazid, isocarboxazid, nialamide or tranylcypromine (used to treat depression) or selegiline (used to treat Parkinson's disease).
Polish: • inhibitory monoaminooksydazy (MAO), np. fenelzyna, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid lub tranylcypromina (stosowane w leczeniu depresji) lub selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).
English: Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed, you can sometimes have thoughts of harming or killing themselves.
Polish: Myśli samobójcze lub nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych Pacjenci, u których występuje depresja i (lub) zaburzenia lękowe, mogą czasami mieć myśli o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa.
English: Consider to monitor TCA plasma levels, whenever a TCA is to be co-administered with another drug known to be an inhibitor of CYP2D6.
Polish: Należy rozważyć monitorowanie stężenia TLPD w osoczu, jeśli TLPD ma być jednocześnie podawany z innym lekiem, który jest inhibitorem CYP2D6.
English: CNS depressants: Amitriptyline may enhance the sedative effects of alcohol, barbiturates and other CNS depressants.
Polish: Środki działające hamująco na OUN: Amitryptylina może nasilać działanie uspokajające alkoholu, barbituranów i innych środków działających hamująco na OUN.
English: How to store X
Polish: Jak przechowywać lek X
English: Pharmacotherapeutic group: Antidepressants - Non-selective monoamine reuptake inhibitor (tricyclic antidepressant)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwdepresyjne - nieselektywny inhibitor wychwytu zwrotnego monoamin (trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny)
English: If you have any further questions on the use of this prodcut, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: The ECG characteristically show prolonged PR interval, widening of the QRS-complex, QT prolongation, T-wave flattening or inversion, ST segment depression, and varying degrees of heart block progressing to cardiac standstill.
Polish: Zapis EKG charakterystycznie wykazywał wydłużony odstęp PR, poszerzenie zespołu QRS, wydłużenie odstępu QT, spłaszczenie lub inwersję załamka T, obniżenie odcinka ST i różne stopnie bloku serca postępującego do zatrzymania akcji serca.
English: Patients who are prescribed psychotropic medication may be expected to have some impairment in general attention and concentration and should be cautioned about their ability to drive or operate machinery.
Polish: U pacjentów, którym przepisano leki psychotropowe, można spodziewać się wystąpienia pewnych zaburzeń ogólnej uwagi i koncentracji.
English: Reduced renal function Renal failure has no influence on the kinetics.
Polish: Zaburzenia czynności nerek Niewydolność nerek nie ma wpływu na kinetykę.
English: • enlarged prostate
Polish: • powiększona prostata
English: • sleepiness/drowsiness
Polish: • senność/ospałość
English: • various cardiac symptoms such as heart block, heart failure, hypotension, cardiogenic shock,
Polish: • różne objawy dotyczące serca, takie jak blok serca, niewydolność serca, niedociśnienie,
English: A single dose above 75 mg is not recommended.
Polish: Nie jest zalecana dawka pojedyncza powyżej 100 mg.
English: Continue to take this medicine for as long as your doctor recommends.
Polish: Należy kontynuować przyjmowanie tego leku przez czas zalecany przez lekarza.
English: • thioridazine (used to treat schizophrenia)
Polish: • tiorydazyna (stosowana w leczeniu schizofrenii)
English: Prolonged QT interval
Polish: Zespół długiego QT
English: Pharmacotherapeutic group
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna
English: Further treatment with oral formulation:
Polish: Dalsze leczenie postacią doustną:
English: Other isozymes involved are CYP1A2 and CYP2C9.
Polish: Innymi zaangażowanymi izoenzymami są CYP1A2 i CYP2C9.
English: Cardiac symptoms: Arrhythmias (ventricular tachyarrhythmias, torsade de pointes, ventricular fibrillation).
Polish: Objawy kardiologiczne: Arytmie (tachyarytmie komorowe, torsade de pointes, migotanie komór).
English: • St. John´s Wort (hypericum perforatum) - a herbal remedy used for depression
Polish: • ziele dziurawca (Hypericum perforatum) - lek roślinny stosowany w depresji
English: Tramadol: Concomitant use of tramadol (a CYP2D6 substrate) and tricyclic antidepressants (TCAs), such as amitriptyline increases the risk for seizures and serotonin syndrome.
Polish: Tramadol: Jednoczesne stosowanie tramadolu (substrat CYP2D6) i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (TLPD), takich jak amitryptylina, zwiększa ryzyko wystąpienia napadów drgawek i zespołu serotoninowego.
English: X can be used as drip infusion or as intramuscular injection.
Polish: Produkt X można stosować w postaci infuzji lub wstrzyknięcia domięśniowego.
English: • aged 6 to 10 years: 10 mg - 20 mg daily.
Polish: • dzieci w wieku od 6 do 10 lat: 10 mg -20 mg.
English: Saroten and associated names is for oral use.
Polish: Produkt Saroten i nazwy produktów związanych jest przeznaczony do podawania doustnego.
English: • medicines to treat fungal infections (e.g. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, and itraconazole)
Polish: • leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. flukonazol, terbinafina, ketokonazol i itrakonazol)
English: The elimination half-life (t½ β) amitriptyline after peroral administration is about 25 hours
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji (t½ β) amitryptyliny po podaniu doustnym wynosi około
English: What X contains
Polish: Co zawiera lek X
English: • phenytoin and carbamazepine (used to treat epilepsy)
Polish: • fenytoina i karbamazepina (stosowane w leczeniu padaczki)
English: Akathisia, polyneuropathy.
Polish: Bardzo rzadko Akatyzja, polineuropatia.
English: paresthesia, ataxia.
Polish: - biegunka, wymioty
English: • heart muscle disease
Polish: • choroba mięśnia sercowego
English: You should also tell your doctor, if you take or have recently taken medicine that may affect the heart´s rhythm.
Polish: Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub przyjmował ostatnio lek wpływający na rytm pracy serca, np.:
English: The antidepressant effect usually sets in after 2 - 4 weeks.
Polish: Działanie przeciwdepresyjne zazwyczaj uzyskuje się po 2-4 tygodniach.
English: As described for other psychotropics, amitriptyline may modify insulin and glucose responses calling for adjustment of the antidiabetic therapy in diabetic patients; in addition the depressive illness itself may affect patients' glucose balance.
Polish: Jak opisano dla innych leków psychotropowych, amitryptylina może wpływać na stężenie insuliny i glukozy we krwi, co wymaga korekty leczenia przeciwcukrzycowego u pacjentów chorujących na cukrzycę.
English: If your doctor has told you that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.>
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.>
English: After oral administration of 50 mg the mean Cmax =21.5±9.0 ng/ml; range 13.2-35.8 ng/ml (77.5±32.4 nmol/L).>
Polish: Po podaniu doustnym 50 mg średnie Cmax =21,5±9,0 ng/ml; zakres 13,2-35,8 ng/ml (77,5±32,4 nmol/l).>
English: • if you have a severe liver disease.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
English: Elderly are more likely to suffer from certain side effects, such as dizziness when you stand up due to low blood pressure (see also section 4 Possible side effects).
Polish: U osób w podeszłym wieku bardziej prawdopodobne jest wystąpienie niektórych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy przy wstawaniu z powodu niskiego ciśnienia krwii (patrz również punkt 4 Możliwe działania niepożądane).
English: An ECG should be performed prior to initiating therapy with amitriptyline to exclude long QT syndrome.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia amitryptyliną należy wykonać EKG, aby wykluczyć obecność zespołu długiego QT.
English: • An ECG should be performed prior to initiating therapy with amitriptyline to exclude long QT syndrome
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia amitryptyliną należy wykonać EKG, aby wykluczyć obecność zespołu długiego QT.
English: MedDRA system organ class / preferred term; Very common (> 1/10);
Polish: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA / Działanie niepożądane; Bardzo często (>1/10);
English: Reduced liver function Careful dosing and, if possible, a serum level determination is advisable.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Zaleca się ostrożne dawkowanie i, w miarę możliwości, oznaczanie stężenia w surowicy.
English: If your doctor has told you that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
English: Unless prescribed otherwise adults will receive their daily dosages in 250 to 500 ml sodium chloride solution 0.9% for 2-3 hours as a drip infusion under control of blood pressure and ECG.
Polish: Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, dorośli otrzymują dawki dobowe w 250-500 ml roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9% przez 2-3 godziny w postaci infuzji, pod kontrolą ciśnienia krwi i EKG.
English: Assess and treat ABC's (airway, breathing and circulation) as appropriate.
Polish: Ocena i leczenie dróg oddechowych, oddychania i krążenia, zgodnie z potrzebą.
English: Cases of QT interval prolongation and arrhythmia have been reported during the post-marketing period.
Polish: W okresie po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki zespołu długiego QT i arytmii.
English: Metabolic acidosis, hypokalemia.
Polish: Kwasica metaboliczna, hipokaliemia.
English: • hypersensitivity inflammation of heart muscle
Polish: • zapalenie mięśnia sercowego z nadwrażliwości
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed otrzymaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
English: Elderly are more likely to suffer from certain side effects, such as dizziness when you stand up due to low blood pressure (see also section 4, Possible side effects).
Polish: U osób w podeszłym wieku bardziej prawdopodobne jest wystąpienie niektórych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy przy wstawaniu z powodu niskiego ciśnienia krwi (patrz również punkt 4: Możliwe działania niepożądane).
English: 6.5 Nature and contents of container <and special equipment for use, administration or implantation> [To be completed nationally]
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania <oraz specjalistyczny sprzęt, służący do używania,
English: Use caution when using amitriptyline and methadone concomitantly due to a potential for additive effects on the QT interval and increased risk of serious cardiovascular effects.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania amitryptyliny i metadonu ze względu na możliwość działania addycyjnego na odstęp QT i zwiększone ryzyko poważnych działań na układ krążenia.
English: Sympathomimetic agents: Amitriptyline may potentiate the cardiovascular effects of adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine, and phenylpropanolamine (e.g. as contained in local and general anaesthetics and nasal decongestants).
Polish: Leki sympatykomimetyczne: Amitryptylina może nasilać działanie na układ krążenia adrenaliny, efedryny, izoprenaliny, noradrenaliny, fenylefryny i fenylopropanolaminy (np. wchodzących w skład środków do znieczulenia miejscowego i ogólnego oraz środków obkurczających do nosa).
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box (under the slide of the closure), until the next administration.
Polish: Niepotrzebne w danym momencie części można przechowywać w pojemniku na tabletki (pod przesuwnym zamknięciem) do następnego podania.
English: X can also be injected into a big muscle (i.m.
Polish: Produkt X można również wstrzykiwać w duży mięsień (wstrzyknięcie im.).
English: <[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard] X contains sucrose
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde] Lek X zawiera sacharozę
English: Tricyclic antidepressants possess affinity for muscarinic and histamine H1 receptors to varying degrees.
Polish: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne wykazują różnego stopnia powinowactwo do receptorów muskarynowych i histaminowych H1.
English: Elderly patients Longer half-lives values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku wykazano dłuższe okresy półtrwania z powodu wolniejszego metabolizmu.
English: The daily dosage is in general between 1 and 3 ampoules of 2 ml (equivalent to 50-150 mg amitriptyline hydrochloride/day, equivalent to 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/day).
Polish: Dawka dobowa wynosi na ogół od 1 do 3 ampułek po 2 ml (co stanowi 50-150 mg amitryptyliny chlorowodorku/dobę, co odpowiada 44,2-132,6 mg amitryptyliny/dobę).
English: After peroral administration of 50 mg the mean Cmax = 30.95±9.61 ng/ml; range 10.85-45.70 ng/ml (111.57±34.64 nmol/l; range 39.06-164.52 nmol/l).
Polish: Po podaniu doustnym 50 mg średnie Cmax =30,95±9,61 ng/ml; zakres 10,85-45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l; zakres 39,06-164,52 nmol/l).
English: Potential of other medicinal products to affect amitriptyline
Polish: Możliwy wpływ innych produktów leczniczych na amitryptylinę
English: Not known Anorexia, elevation or lowering of blood sugar levels.
Polish: Anoreksja, wahania poziomu cukru we krwi
English: 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities Not applicable
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
English: After prolonged administration, abrupt cessation of therapy may produce withdrawal symptoms such as headache, malaise, insomnia and irritability.
Polish: Po długotrwałym podawaniu nagłe przerwanie leczenia może spowodować objawy odstawienia, takie jak ból głowy, złe samopoczucie, bezsenność i drażliwość.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection
Polish: Saroten i nazwy produktów związanych 2 ml, 50 mg roztwór do wstrzykiwań
English: How to store Saroten solution for injection Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Polish: Jak przechowywać lek Saroten roztwór do wstrzykiwań Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: The metabolism is subject to genetic polymorphism (CYP2D6 and CYP2C19) (see section 4.2).
Polish: Metabolizm podlega polimorfizmowi genetycznemu (CYP2D6 i CYP2C19) (patrz punkt 4.2).
English: • low blood pressure, weak pulse, pallor
Polish: • niskie ciśnienie tętnicze krwi, słabe tętno, bladość • trudności z oddychaniem
English: Cytochrome P450 inhibitors of CYP2D6
Polish: Inhibitory izoenzymu CYP2D6 cytochromu P450
English: Other Cytochrome P450 inhibitors: Cimetidine, methylphenidate and calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil) may increase plasma levels of tricyclic antidepressants and accompanying toxicity.
Polish: Inne inhibitory cytochromu P450: Cymetydyna, metylfenidat i blokery kanału wapniowego (np. diltiazem i werapamil) mogą zwiększać stężenie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych w osoczu i towarzyszącą toksyczność.
English: Known poor metabolisers of CYP2D6 or CYP2C19
Polish: Osoby o stwierdzonym wolnym metabolizmie CYP2D6 lub CYP2C19
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box (under the slide of the closure), until the next administration.>
Polish: Niepotrzebne w danym momencie części tabletki można przechowywać w pojemniku na tabletki (pod przesuwnym zamknięciem) do następnego podania.>
English: • disorder of the peripheral nerves
Polish: • zaburzenia nerwów obwodowych
English: • diabetes as you might need and adjustment of your antidiabetic medicine.
Polish: • cukrzyca, ponieważ pacjent może wymagać dostosowania leku przeciwcukrzycowego.
English: • aged 11 years and above: 25 mg - 50 mg.
Polish: • w wieku 11 lat i starszych: 25 - 50 mg.
English: Heart failure, hypotension, cardiogenic shock.
Polish: Niewydolność serca, niedociśnienie tętnicze, wstrząs kardiogenny.
English: However, fluvoxamine (strong CYP1A2 inhibitor) was shown to increase amitriptyline plasma concentrations and this combination should be avoided.
Polish: Jednak wykazano, że fluwoksamina (silny inhibitor CYP1A2) zwiększa stężenie amitryptyliny w osoczu.
English: The analgesic effect is normally seen after 2 - 4 weeks of dosing.
Polish: Działanie przeciwbólowe zazwyczaj obserwuje się po 2-4 tygodniach podawania.
English: The mean systemic clearance (Cls) is 39.24±10.18 L/h, range 24.53-53.73 L/h.
Polish: Średni klirens ogólnoustrojowy (Cls) wynosi 39,24±10,18 l/h, zakres 24,53-53,73 l/h.
English: Polymorphism The metabolism is subject to genetic polymorphism (CYP2D6 and CYP2C19) (see section 4.2).
Polish: Polimorfizm Metabolizm podlega polimorfizmowi genetycznemu (CYP2D6 i CYP2C19) (patrz punkt 4.2).
English: <[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard] The capsules should be swallowed with water.
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde] Kapsułki należy połykać, popijając wodą.
English: Read all of this leaflet carefully before this medicine is administered to you because it contains important information for you.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
English: This medical product should be used with caution in patients with convulsive disorders, urinary retention, prostatic hypertrophy, hyperthyroidism, paranoid symptomatology and advanced hepatic or cardiovascular disease, pylorus stenosis and paralytic ileus.
Polish: Ten produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami drgawkowymi, zatrzymaniem moczu, przerostem gruczołu krokowego, nadczynnością tarczycy, objawami paranoi i zaawansowaną chorobą wątroby lub układu krążenia, zwężeniem odźwiernika i porażenną niedrożnością jelita.
English: • Bed-wetting at night in children aged 6 years and above, only when organic causes, such as spina bifida and related disorders, have been excluded and no response has been achieved to all other non-drug and drug treatments, including muscle relaxants and desmopressin.
Polish: • w leczeniu moczenia nocnego u dzieci w wieku 6 lat i powyżej, tylko w przypadku wykluczenia organicznych przyczyn, takich jak rozszczep kręgosłupa i choroby pokrewne oraz gdy brak odpowiedzi na inne terapie niefarmakologiczne i farmakologiczne, w tym leki przeciwskurczowe i desmopresynę.