FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στην περίπτωση που μια ασθενής δεν διαπιστώσει βελτίωση από τη χρήση του Intrinsa μετά από διάστημα τριών έως έξι μηνών θεραπείας πρέπει να επικοινωνήσει με το γιατρό της και να αναπροσαρμόσει τη θεραπεία της.
Slovak: Ak pacientka po troch až šiestich mesiacoch liečby nepociťuje žiadne zlepšenie, mala by sa obrátiť na svojho lekára a jej liečba by sa mala prehodnotiť.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Intrinsa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Intrinsa.
Greek: Στις μελέτες χρησιμοποιήθηκε ειδικό ερωτηματολόγιο για τη μέτρηση του σεξουαλικού ενδιαφέροντος και της σεξουαλικής δραστηριότητας καταγράφοντας τον αριθμό των ικανοποιητικών σεξουαλικών δραστηριοτήτων σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων.
Slovak: V štúdiách sa používali špeciálne zostavené dotazníky, v ktorých sa merali sexuálny záujem a aktivita tak, že sa počas štyroch týždňov zaznamenával počet uspokojujúcich sexuálnych epizód.
Greek: To Intrinsa δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην τεστοστερόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Slovak: Intrinsa by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na testosterón alebo na iné zložky lieku.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Intrinsa υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Intrinsa je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ισχύει για διάστημα πέντε ετών, μετά την παρέλευση του οποίου δύναται να ανανεωθεί..
Slovak: Povolenie je platné počas piatich rokov a po uvedenom období jeho platnosť možno predĺžiť.
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη οιστρογόνα (μια θηλυκή γεννητική ορμόνη).
Slovak: Používa sa aj u pacientok, ktoré už užívajú estrogén (ženský pohlavný hormón).
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα τεστοστερόνης έχουν συνδεθεί με χαμηλή σεξουαλική επιθυμία, μειωμένες σεξουαλικές σκέψεις και μειωμένη σεξουαλική διέγερση.
Slovak: Nízke hladiny testosterónu sa spájajú s malou sexuálnou žiadostivosťou, zníženou mierou sexuálnych myšlienok a vzrušenia.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Intrinsa (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι υπερτρίχωση (αυξημένη τριχοφυΐα, κυρίως στην περιοχή του πηγουνιού και του άνω χείλους) και αντιδράσεις στην περιοχή του δέρματος όπου εφαρμόζεται το έμπλαστρο (ερυθρότητα και κνησμός).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Intrinsa (pozorované u viac ako 1 pacientky z 10) sú hirsutizmus (nadmerný rast chlpov, najmä na brade a hornej pere) a reakcie na mieste aplikácie náplasti (začervenanie a svrbenie).
Greek: Το Intrinsa απελευθερώνει την τεστοστερόνη στο αίμα μέσω του δέρματος για να επιτευχθούν τα ίδια επίπεδα παραγωγής τεστοστερόνης με αυτά που υπήρχαν πριν από την αφαίρεση της μήτρας και των ωοθηκών.
Slovak: Liek Intrinsa uvoľňuje testosterón cez kožu do krvného obehu a vytvára hladiny testosterónu, ktoré zodpovedajú hladinám pozorovaným pred odstránením maternice a vaječníkov.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Intrinsa.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Intrinsa.
Greek: Η δραστική ουσία του Intrinsa, η τεστοστερόνη, είναι μια γεννητική ορμόνη η οποία παράγεται φυσιολογικά στους άνδρες και, σε μικρότερο βαθμό, στις γυναίκες.
Slovak: Účinná látka lieku Intrinsa, testosterón, je prirodzený pohlavný hormón vytváraný u mužov a v menšom rozsahu u žien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Intrinsa, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Intrinsa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Intrinsa;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Intrinsa?
Greek: Το Intrinsa συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (έμπλαστρο που δεν περιέχει δραστική ουσία).
Slovak: Liek Intrinsa bol porovnávaný s placebom (náplasťou, ktorá neobsahovala účinnú látku).
Greek: Επειδή η τεστοστερόνη είναι μια ανδρική γεννητική ορμόνη, οι γυναίκες που λαμβάνουν Intrinsa πρέπει να παρακολουθούνται για να διαπιστωθεί εάν παρουσιάζουν «ανδρογόνες» ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφάνιση ανδρικών χαρακτηριστικών) όπως τριχοφυΐα στο πρόσωπο, βραχνάδα της φωνής ή τριχόπτωση.
Slovak: Vzhľadom na to, že testosterón je mužský pohlavný hormón, ženy užívajúce liek Intrinsa by mali byť sledované, aby sa zistilo prípadné vyvinutie tzv. androgénnych vedľajších účinkov (vývin mužských charakteristických znakov), ako sú zarastanie na tvári, zhrubnutie hlasu alebo vypadávanie vlasov.
Greek: Στις γυναίκες που έχουν υποστεί αφαίρεση μήτρας και ωοθηκών, η ποσότητα της παραγόμενης τεστοστερόνης μειώνεται κατά το ήμισυ.
Slovak: U žien, ktorým boli maternica a vaječníky vyoperované, sa vytvára polovičné množstvo testosterónu.
Greek: Το έμπλαστρο εφαρμόζεται σε στεγνό, καθαρό δέρμα στο κάτω μέρος της κοιλίας (στην κοιλιακή περιοχή κάτω από τη μέση).
Slovak: Náplasť sa aplikuje na suchú, čistú pokožku v spodnej časti brucha (na podbrušku).
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Intrinsa διατίθεται εδώ.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Intrinsa sa nachádza tu.
Greek: Στις 28 Ιουλίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Intrinsa.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Intrinsa na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Το έμπλαστρο αποδεσμεύει 300 μικρογραμμάρια της δραστικής ουσίας τεστοστερόνης ανά
Slovak: V priebehu 24 hodín sa z náplasti uvoľní 300 mikrogramov účinnej látky testosterón.
Greek: Οι γυναίκες που λαμβάνουν το Intrinsa πρέπει παράλληλα να λαμβάνουν οιστρογόνα, όχι όμως αυτά που ανήκουν στην κατηγορία των «συζευγμένων οιστρογόνων», καθώς ο συνδυασμός τους με το Intrinsa δεν είναι τόσο αποτελεσματικός όσο ο συνδυασμός άλλων τύπων οιστρογόνων με το Intrinsa.
Slovak: Intrinsa by mali užívať aj estrogény, ale nie typ estrogénov známy ako konjugované estrogény, pretože kombinácia takýchto estrogénov s liekom Intrinsa nie je taká účinná ako kombinácia iných typov estrogénov s liekom Intrinsa.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που πάσχουν ή έπασχαν κατά το παρελθόν από καρκίνο του μαστού ή κάποια άλλη μορφή οιστρογονο-εξαρτώμενου καρκίνου, ή για τις οποίες συντρέχουν άλλοι λόγοι που τις κρίνουν ακατάλληλες να λάβουν φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα.
Slovak: Nesmú ho používať ženy, ktoré mali alebo majú karcinóm prsníka alebo iný typ rakoviny závislej od estrogénu alebo u žien s inými stavmi, ktoré znamenajú, že nemôžu užívať lieky obsahujúce estrogén.
Greek: Το Intrinsa είναι διαδερμικό έμπλαστρο (έμπλαστρο το οποίο απελευθερώνει φάρμακο διαμέσου του δέρματος).
Slovak: Intrinsa je transdermálna náplasť (náplasť, pomocou ktorej sa liek uvoľňuje do tela cez pokožku).
Greek: Κατά μέσο όρο, οι γυναίκες που πριν από την έναρξη της θεραπείας εμφάνιζαν περίπου τρεις ικανοποιητικές σεξουαλικές δραστηριότητες σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων, σε χρονικό διάστημα ίδιας διάρκειας εμφάνιζαν περίπου πέντε σεξουαλικές δραστηριότητες αυτού του είδους, ύστερα από εξάμηνη χορήγηση Intrinsa.
Slovak: V priemere ženy, ktoré mali tri uspokojivé sexuálne epizódy v priebehu štyroch týždňov pred začiatkom liečby, zažili približne päť takýchto epizód v priebehu štyroch týždňov po užívaní lieku
Greek: Η εταιρεία θα προβεί στην επανεξέταση όλων των ερευνών που βρίσκονται υπό εξέλιξη σχετικά με το Intrinsa προκειμένου να εξετάσει τους ενδεχόμενους μακροχρόνιους κινδύνους, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του μαστού, του καρκίνου του ενδομητρίου (βλεννογόνος της μήτρας) και ανεπιθύμητων ενεργειών που επηρεάζουν την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία.
Slovak: Intrinsa so zameraním sa na potenciálne dlhodobé riziká vrátane rakoviny prsníka, rakoviny endometria (rakoviny sliznice maternice) a vedľajšie účinky postihujúce srdce a krvné cievy.
Greek: Όταν εξετάστηκαν συνολικά τα αποτελέσματα των δύο μελετών, παρατηρήθηκε σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων μέσος όρος βελτίωσης 1,07 πιο ικανοποιητικών σεξουαλικών δραστηριοτήτων στις γυναίκες που λάμβαναν Intrinsa σε σύγκριση με τις γυναίκες που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Slovak: Keď sa vzali do úvahy výsledky z obidvoch štúdií, ženy, ktoré užívali liek Intrinsa, mali počas štyroch týždňov v priemere o 1,07 uspokojivých sexuálnych epizód viac ako ženy, ktoré užívali placebo.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Intrinsa σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Aký prínos preukázal liek Intrinsa v týchto štúdiách?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Intrinsa περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Intrinsa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Greek: Δεν πρέπει να τοποθετήσετε νέο έμπλαστρο στην ίδια περιοχή για τουλάχιστον επτά ημέρες.
Slovak: Rovnaké miesto sa smie opätovne využiť najskôr po siedmich dňoch.
Greek: Το Intrinsa αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο.
Slovak: Intrinsa bol účinnejší ako placebo.
Greek: Τι είναι το Intrinsa;
Slovak: Intrinsa?
Greek: Οι γυναίκες πρέπει να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους εάν παρατηρήσουν κάποια από τις ανωτέρω ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovak: Pri spozorovaní takýchto účinkov by sa ženy mali obrátiť na svojho lekára.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Intrinsa;
Slovak: Intrinsa používa?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Intrinsa:
Slovak: Intrinsa:
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Intrinsa θα παρακολουθεί στενά ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως για παράδειγμα τις ανδρογόνες ανεπιθύμητες ενέργειές του.
Slovak: Intrinsa bude dôkladne sledovať niektoré z vedľajších účinkov lieku Intrinsa, ako sú androgénne vedľajšie účinky.
Greek: Το Intrinsa χορηγείται για την αντιμετώπιση των μειωμένων σεξουαλικών σκέψεων και της μειωμένης σεξουαλικής επιθυμίας η οποία προκαλεί ανησυχία σε γυναίκες που έχουν υποστεί αφαίρεση μήτρας και των δύο ωοθηκών.
Slovak: Intrinsa sa používa u žien, ktorým bola vyoperovaná maternica a vyoperované obidva vaječníky, na liečbu nedostatku sexuálnych myšlienok a žiadostivosti, čo im spôsobuje ťažkosti.
Greek: 12 φιαλίδια + 72 σύριγγες ένεσης με προσαρτημένη βελόνη + 144 επιθέματα καθαρισμού
Slovak: + 72 injekčných striekačiek s nasadenou ihlou + 144 čistiacich tampónov
Greek: Ορισμένοι ασθενείς έχουν όντως αυτοκτονήσει.
Slovak: Niekoľko pacientov skutočne spáchalo samovraždu.
Greek: Πλύνετε προσεκτικά τα χέρια σας.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Greek: Αυτά τα συμβάματα μπορεί επίσης να είναι πιο σοβαρά.
Slovak: Tieto udalosti môžu byť tiež závažnejšie.
Greek: Η συχνότητα μιας τέτοιας επανενεργοποίησης φαίνεται να είναι χαμηλή.
Slovak: Zdá sa, že frekvencia takejto reaktivácie je nízka.
Greek: Ψωρίαση (νέα ή επιδεινωθείσα)
Slovak: Psoriáza (nová alebo zhoršená)
Greek: Η επίδραση στην ανθρώπινη εγκυμοσύνη δεν είναι γνωστή.
Slovak: Účinok na tehotenstvo u ľudí nie je známy.
Greek: Λόγω μιας μεθοδολογικής ατέλειας, δεν μπορούσε να δειχθεί αποτελεσματικότητα.
Slovak: Pre metodologické nedostatky účinnosť nemohla byť preukázaná.
Greek: Επομένως συνιστάται παρακολούθηση των επιπέδων των λιπιδίων.
Slovak: Odporúča sa preto sledovať hladiny lipidov.
Greek: 6 IU/kg/ημέρα για 3 μήνες.
Slovak: 6 IU/kg/deň počas 3 mesiacov.
Greek: Άλλοι κατά τη χρήση χρόνοι και συνθήκες φύλαξης είναι υπό την ευθύνη του χρήστη.
Slovak: Iná doba a podmienky uchovávania počas používania sú zodpovednosťou používateľa.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε αλλαγές στην εμφάνιση του IntronA.
Slovak: Nepoužívajte tento liek ak spozorujete zmeny vo vzhľade IntronA.
Greek: Η πλειοψηφία των ασθενών σε αυτές τις κλινικές δοκιμές έλαβε θεραπεία για ένα χρόνο.
Slovak: Väčšina pacientov v týchto klinických štúdiách bola liečená jeden rok.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να τις ακολουθήσετε βήμα προς βήμα.
Slovak: Prečítajte si, prosím, tento návod pozorne a postupujte podľa neho krok za krokom.
Greek: Επιπλέον, το 98 % (51/52) με φυσιολογικά επίπεδα ALT την εβδομάδα παρακολούθησης 24 διατήρησε τα φυσιολογικά επίπεδα ALT στην τελευταία του επίσκεψη.
Slovak: Dodatočne u 98 % (51/52) s normálnymi hladinami ALT v 24. týždni následného sledovania sa udržali normálne hladiny ALT pri ich poslednej návšteve.
Greek: Να αλλάζετε το σημείο ένεσης κάθε φορά.
Slovak: Zakaždým zmeňte miesto vpichu.
Greek: Ασθενείς με προχωρημένη νόσο μπορεί να απαιτήσουν ημερήσια δόση 5 εκατομμυρίων IU.
Slovak: Pacienti s pokročilým ochorením môžu vyžadovať dennú dávku 5 miliónov IU.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο βρίσκεται στο ανθρώπινο γάλα.
Slovak: Nie je známe, či sa tento liek nachádza v ľudskom mlieku.
Greek: Το άλλο σας χέρι θα είναι ελεύθερο να μετακινήσει το έμβολο.
Slovak: Druhú ruku budete mať voľnú na to, aby ste pohybovali piestom.
Greek: Εάν τις έχετε, μπορεί να έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο IntronA.
Slovak: Ak ich máte, mohli ste mať závažnú alergickú reakciu na IntronA.
Greek: Παροδικά εξανθήματα δεν απαιτούν τη διακοπή της θεραπείας.
Slovak: Prechodné vyrážky nevyžadujú prerušenie liečby.
Greek: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ του IntronA και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων δεν έχουν πλήρως αξιολογηθεί.
Slovak: Interakcie medzi IntronA a inými liekmi neboli doteraz úplne vyhodnotené.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 9 Μαρτίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Μαρτίου 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. marec 2010
Greek: Ορισμένα παιδιά δεν έφτασαν στο αναμενόμενο ύψος τους εντός 10-12 ετών μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Slovak: Niektoré deti nedosiahli svoju predpokladanú výšku počas 10 - 12 rokov po ukončení liečby.
Greek: *Αριθμός (%) ασθενών
Slovak: (%) pacientov
Greek: Μερικά παιδιά είχαν μείωση στο ρυθμό ανάπτυξής τους (ύψος και βάρος).
Slovak: U niektorých detí došlo k spomaleniu rýchlosti ich rastu (výšky a hmotnosti).
Greek: εάν έχετε επί του παρόντος ή είχατε προηγουμένως λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας B, καθώς ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθήσει πιο στενά.
Slovak: - ak máte v súčasnosti alebo ak ste niekedy mali infekciu vírusom hepatitídy B, keďže váš lekár vás môže chcieť pozornejšie sledovať.
Greek: Ένα άλλο 4 % είχε μια παροδική μείωση κάτω από το ελάχιστο φυσιολογικό όριο.
Slovak: U ďalších 4 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu normálu.
Greek: B-2220 Heist-op-den-Berg Βέλγιο
Slovak: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgicko
Greek: Όλοι οι ασθενείς επρόκειτο να παρακολουθηθούν για 24 εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Slovak: Všetci pacienti boli sledovaní 24 týždňov po liečbe.
Greek: Νεόπλασμα (μη καθορισμένο)
Slovak: Novotvary (nešpecifikované)
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το IntronA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete IntronA
Greek: Εάν αυτό είναι ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων, θα πρέπει να αφαιρέσετε το καπάκι μόνο όταν θα ετοιμάσετε την πρώτη δόση.
Slovak: Ak ide o viacdávkovú liekovku, tak budete musieť odstrániť jej kryt, len keď si budete pripravovať prvú dávku.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το διάλυμα είναι σε θερμοκρασία δωματίου έως 25°C.
Slovak: Uistite sa, že roztok má izbovú teplotu do 25 ºC.
Greek: Με το άλλο σας χέρι, κρατήστε τη σύριγγα όπως θα κρατούσατε ένα μολύβι.
Slovak: Druhou rukou držte striekačku tak, ako by ste držali ceruzku.
Greek: Η βέλτιστη διάρκεια θεραπείας με μόνο IntronA, δεν έχει ακόμα καθοριστεί πλήρως, συνιστάται όμως μια θεραπεία μεταξύ 12 και 18 μηνών.
Slovak: Optimálne trvanie liečby samotným IntronA nie je zatiaľ úplne stanovené, ale odporúča sa liečba 12 až 18 mesiacov.
Greek: Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να λαμβάνεται ανά περίπτωση (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: Rozhodovanie o liečbe sa má robiť individuálne pre každý prípad (pozri časť 4.4).
Greek: Οι τρεις κύριες αυτές κατηγορίες δεν είναι από μόνες τους ομοιογενείς και μπορεί να περιέχουν αρκετά διαφορετικά μοριακά είδη ιντερφερονών.
Slovak: Samotné tieto tri hlavné triedy nie sú homogénne a môžu obsahovať niekoľko rôznych druhov molekúl interferónu.
Greek: Το εβδομήντα τοις εκατό (68/97) των ατόμων που εντάχθηκαν ολοκλήρωσε αυτή τη μελέτη εκ των οποίων το 75 % (42/56) είχε παρατεταμένη ανταπόκριση.
Slovak: Túto štúdiu ukončilo sedemdesiat percent (68/97) všetkých zaradených osôb, z ktorých 75 % (42/56) malo pretrvávajúcu odpoveď.
Greek: MIU = εκατομμύρια διεθνών μονάδων, TIW = τρεις φορές την εβδομάδα.
Slovak: MIU = milión medzinárodných jednotiek, TIW = trikrát týždenne.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση ή εισαγωγή στο νοσοκομείο.
Slovak: Môžete potrebovať súrnu lekársku pomoc alebo hospitalizáciu.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το IntronA
Slovak: Ak zabudnete použiť IntronA
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως αντιμετωπίζονταν με προσαρμογή της δόσης.
Slovak: Nežiaduce účinky boli obvykle zvládnuté úpravou dávky.
Greek: Τα αποτελέσματα της μελέτης συνοψίζονται στον Πίνακα 5.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v Tabuľke 5.
Greek: Εγκεκριμένος Αντιπρόσωπος: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Βέλγιο
Slovak: Autorizovaný zástupca: BD, Laagstraat 57, B-9140, Temse, Belgicko
Greek: Οι ανιχνεύσιμοι τίτλοι είναι χαμηλοί σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις και δεν σχετίζονται κατά κανόνα με απώλεια της θεραπευτικής ανταπόκρισης ή με οποιοδήποτε άλλο αυτοάνοσο φαινόμενο.
Slovak: %. Detegovateľné titre sú nízke takmer vo všetkých prípadoch a neboli obvykle spojené so stratou odozvy na liečbu alebo s iným autoimunitným prejavom.
Greek: Τα αποτελέσματα της μελέτης συνοψίζονται στον Πίνακα 6.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v Tabuľke 6.
Greek: Το IntronA χορηγείται είτε ημερησίως (5 ή 7 φορές την εβδομάδα), ή τρεις φορές την εβδομάδα, κάθε δεύτερη ημέρα, για παράδειγμα Δευτέρα, Τετάρτη και Παρασκευή.
Slovak: IntronA sa podáva buď denne (5- alebo 7-krát týždenne), alebo trikrát týždenne, každý druhý deň, napríklad v pondelok, stredu a piatok.
Greek: Τώρα είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση της δόσης.
Slovak: Teraz ste pripravený podať si dávku lieku.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το IntronA σε περίπτωση αλλεργίας στην ιντερφερόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Slovak: Nepoužívajte IntronA - ak ste alergický na interferón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Greek: Ανάπτυξη και εξέλιξη (παιδιά και έφηβοι):
Slovak: Rast a vývin (deti a dospievajúci):
Greek: Γονότυπος 2/3
Slovak: Genotyp 2/3
Greek: Το IntronA πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε γόνιμους άνδρες.
Slovak: IntronA sa musí používať s opatrnosťou u fertilných mužov.
Greek: Το IntronA μπορεί να ξαναμπεί στο ψυγείο οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου των επτά ημερών.
Slovak: IntronA možno kedykoľvek počas týchto siedmich dní vrátiť do chladničky.
Greek: Αν και η ιντερφερόνη γενικά αναγνωρίζεται ότι έχει δράση ειδική στα είδη, έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας σε πειραματόζωα.
Slovak: Hoci interferón je všeobecne uznávaný ako druhovo špecifický, vykonali sa štúdie toxicity na zvieratách.
Greek: Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας που να έχει οδηγήσει σε οξείες κλινικές εκδηλώσεις.
Slovak: Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania, ktorý by viedol k akútnej klinickej manifestácii.
Greek: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny) Brinny
Slovak: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny)
Greek: Παρακαλούμε βεβαιωθείτε να επιλέξετε την κατάλληλη δοσολογική μορφή και περιεκτικότητα.
Slovak: Prosím, uistite sa, že vyberáte primeranú dávkovaciu formu a silu.
Greek: Μην δοκιμάσετε να κάνετε μόνοι σας την ένεση σε εσάς παρά μόνο εάν είστε σίγουροι ότι καταλαβαίνετε τη διαδικασία και τις απαιτήσεις της αυτοένεσης.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si liek sami, ak si nie ste istý, že rozumiete postupu a požiadavkám na podávanie sebe samému.
Greek: Η πυρεξία και η κόπωση ήταν συχνά αναστρέψιμα εντός 72 ωρών από τη προσωρινή διακοπή ή τη διακοπή της θεραπείας.
Slovak: Pyrexia a únava boli často reverzibilné v priebehu 72 hodín od prerušenia alebo ukončenia liečby.
Greek: Τι είναι το IntronA και ποια είναι η χρήση του
Slovak: Čo je IntronA a na čo sa používa
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί φιαλίδιο οποιουδήποτε μεγέθους για να μετρηθεί η απαιτούμενη δόση, όμως η τελική συγκέντρωση της ιντερφερόνης στο διάλυμα χλωριούχου νατρίου, δεν θα πρέπει να είναι μικρότερη από 0,3 εκατομμύρια IU/ml.
Slovak: Na odmeranie potrebnej dávky možno použiť injekčnú liekovku akejkoľvek veľkosti, ale konečná koncentrácia interferónu v roztoku chloridu sodného nesmie byť nižšia ako 0,3 milióna IU/ml.
Greek: Το IntronA πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το δυνητικό όφελος δικαιολογεί τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο.
Slovak: IntronA možno použiť počas gravidity iba vtedy, keď očakávaný prínos opodstatňuje možné riziká pre plod.
Greek: Έχει διαπιστωθεί η ύπαρξη άνω των 14 γενετικά διαφορετικών ανθρωπίνων άλφα ιντερφερονών.
Slovak: Bolo identifikovaných viac ako 14 geneticky rozlíšiteľných ľudských alfa interferónov.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby.
Greek: Περιπτώσεις εγκεφαλικού (εγκεφαλοαγγειακά επεισόδια) έχουν αναφερθεί.
Slovak: Boli hlásené prípady porážky (mozgovocievnej príhody).
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά από έναν γιατρό έμπειρο στο χειρισμό της νόσου.
Slovak: Liečba musí byť iniciovaná lekárom, skúseným v manažmente daného ochorenia.
Greek: Η σοβαρότητα ήταν γενικά ήπια έως μέτρια.
Slovak: Závažnosť bola spravidla mierna až stredná.
Greek: Αν και η βέλτιστη (ελάχιστη) δόση για πλήρες κλινικό όφελος είναι άγνωστη, οι ασθενείς πρέπει να αντιμετωπίζονται θεραπευτικά με τη συνιστώμενη δόση, με μείωση της δόσης όσον αφορά την τοξικότητα, όπως ήδη περιγράφηκε.
Slovak: Hoci optimálna (minimálna) dávka pre plný klinický prínos nie je známa, pacienti sa musia liečiť odporúčanou dávkou, prípadne redukovanou z dôvodu toxicity, ako je vyššie opísané.
Greek: Παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω και έφηβοι
Slovak: Deti vo veku 3 rokov a staršie a dospievajúci
Greek: Οι ασθενείς με συν-λοίμωξη με ηπατίτιδα B και C θα πρέπει έπειτα να παρακολουθούνται και να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τις ισχύουσες κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Slovak: B a C sa potom musia monitorovať a liečiť v súlade so súčasnými klinickými usmerneniami.
Greek: Εάν το φάρμακο δεν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της περιόδου των επτά ημερών, πρέπει να απορρίπτεται.
Slovak: Ak sa liek nepoužije v priebehu týchto siedmich dní, treba ho zlikvidovať.
Greek: Εισάγετε τη βελόνη μέσα στο σημείο του δέρματος που έχετε πιάσει υπό γωνία 45° έως 90°.
Slovak: Vpichnite ihlu do zriasenej kože pod uhlom 45° až 90°.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι εμφανίζετε μια λοίμωξη.
Slovak: Poraďte sa s lekárom, ak si myslíte, že ste sa nakazili.
Greek: Η ριμπαβιρίνη προκαλεί σοβαρές συγγενείς ανωμαλίες όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovak: Ribavirín spôsobuje závažné vrodené chyby, keď je podávaný počas gravidity.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Slovak: Nie je známe, či sa zložky tohoto lieku vylučujú do ľudského mlieka.
Greek: • Γονότυπος 1: Η συνιστώμενη διάρκεια της αγωγής είναι 1 έτος.
Slovak: Genotyp 1: Odporúčané trvanie liečby je jeden rok.