FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lekarz prowadzący omówi to z pacjentem i określi, które leki są dla niego najlepsze.
Lithuanian: Gydytojas apsvarstys su Jumis ir nuspręs, kuris vaistas Jums labiausiai tinka.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys yra pateikti 5.2 skyriuje, tačiau vartojimo rekomendacijų nėra nustatyta.
Polish: U około 85% pacjentów wiremia wynosiła < 100 000 kopii/ml.
Lithuanian: Apie 85% pacientų turėjo <100,000 virusų kopijų/ml.
Polish: Nie ustalono odpowiedniego dawkowania tego połączenia leków, uwzględniającego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.
Lithuanian: Nebuvo nustatytos tinkamos dozės šiam deriniui, atsižvelgiant į veiksmingumą ir saugumą.
Polish: Zmiany te mogą być widoczne w EKG
Lithuanian: Šie pakitimai gali būti matomi EKG
Polish: Lekarz prowadzący może udzielić wyjaśnień odnośnie tych objawów.
Lithuanian: Gydytojas Jums gali paaiškinti šiuos simptomus.
Polish: • Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad jokio poveikio vaisingumui nėra.
Polish: Badania na szczurach wykazały, że lopinawir przenika do mleka.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad lopinaviro išsiskiria į pieną.
Polish: 15 do 25
Lithuanian: Nuo 15 iki 25
Polish: ** n = 16 dla Cprzed podaniem dawki
Lithuanian: ** n = 16 Cprieš dozę
Polish: Wydłużenie odstępu PR
Lithuanian: PR intervalo pailgėjimas
Polish: Opakowanie na 3-miesięczną kurację.
Lithuanian: 3 mėnesių pakuotė.
Polish: Należy zatem unikać takiego leczenia skojarzonego, jeśli nie jest ono bezwzględnie konieczne.
Lithuanian: Taigi, reikia vengti kartu skirti šiuos vaistus, nebent tai neabejotinai būtina.
Polish: Dostępne są dwie wielkości opakowania:
Lithuanian: Tiekiamos dviejų dydžių pakuotės:
Polish: Lekarz prowadzący powie ile tabletek przyjmować.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek tablečių reikia gerti.
Polish: Po trzech tygodniach leczenia u każdego pacjenta oceniano bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku oraz profil farmakokinetyczny w obu schematach leczenia.
Lithuanian: Po 3 gydymo savaičių buvo vertinamas kiekvieno paciento dviejų dozavimo režimų saugumas, efektyvumas ir farmakokinetikos pobūdis.
Polish: * Powierzchnię ciała (pc.) można obliczyć za pomocą następującego wzoru:
Lithuanian: *Kūno paviršiaus plotą galima apskaičiuoti pagal šią formulę:
Polish: • hemofilię typu A lub B, ponieważ lek Kaletra może zwiększyć ryzyko krwawienia;
Lithuanian: • Hemofilija, A arba B tipo, nes Kaletra gali didinti kraujavimo riziką.
Polish: Nie stwierdzono także różnic farmakokinetycznych zależnych od rasy.
Lithuanian: Nenustatyta ir nuo rasės priklausomų farmakokinetikos skirtumų.
Polish: NC = niepowodzenie 171/300 Obserwowane dane
Lithuanian: NC= nesėkmė 171/300
Polish: Jest to stężenie zbliżone do osiąganego u osoby dorosłej po spożyciu 4-22 ml piwa lub 1-4 ml wina.
Lithuanian: Panašiai, kaip suaugusiajam išgėrus 4-22 ml alaus ar 1-4 ml vyno.
Polish: Jest to wirus, który wywołuje AIDS.
Lithuanian: ŽIV, sukeliančiu AIDS.
Polish: Wiek: ≥ 6 tygodni do < 6 miesięcy
Lithuanian: Amžius: ≥ 6 savaitės ir < 6 mėnesiai
Polish: Po uprzednim leczeniu przeciwretrowirusowym (N=56)
Lithuanian: Gydyti antiretrovirusiniais vaistais (N=56)
Polish: Roztwór ma barwę od jasnożółtej do pomarańczowej.
Lithuanian: Tirpalas yra nuo šviesiai geltonos iki oranžinės spalvos.
Polish: Nie przelewać do innego pojemnika.
Lithuanian: Negalima perpilti į kitą talpyklę.
Polish: Może on modyfikować lub nasilać działanie innych leków.
Lithuanian: Jis gali keisti ar sustiprinti kitų vaistų veikimą.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy uprzedzić o możliwości wystąpienia zwiększonego krwawienia.
Lithuanian: Todėl hemofilija sergantys pacientai turi žinoti apie didesnę kraujavimo galimybę.
Polish: W obrębie każdej grupy dokonano dodatkowego podziału w stosunku 1:1 (tabletki lub kapsułki miękkie).
Lithuanian: Smulkesnis padalinimas kiekvienoje grupėje buvo 1:1 (tabletės ar minkštos kapsulės).
Polish: • astemizol lub terfenadyna (stosowane zwykle w leczeniu objawów alergii - leki te mogą być dostępne bez recepty);
Lithuanian: • astemizolu ar terfenadinu (dažnai vartojamais alergijos simptomams gydyti - šiuos vaistus galima įsigyti be recepto);
Polish: Najczęściej pojawiały się mutacje V82A, I54V i M46I.
Lithuanian: Dažniausiai atsirado V82A, I54V ir M46I mutacijos.
Polish: Brak oporności na lopinawir potwierdzono analizą fenotypową.
Lithuanian: Rezistentiškumo trūkumas lopinavirui buvo patvirtintas ir fenotipo tyrimais.
Polish: Dokładne monitorowanie tolerancji tych leków przeciwnowotworowych.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti šių priešvėžinių vaistų toleravimą.
Polish: Mogą również modyfikować lub nasilać działanie innych leków.
Lithuanian: Jie gali keisti ar sustiprinti kitų vaistų veikimą.
Polish: Z tego powodu,
Lithuanian: Be to,
Polish: Zmiany te ustępowały po zaprzestaniu podawania substancji czynnej i nie występowały u myszy i psów.
Lithuanian: Šie pokyčiai išnyko nutraukus veikliosios medžiagos vartojimą, jų nestebėta pelėms ir šunims.
Polish: w wieku > 6 miesięcy do 18 lat
Lithuanian: nuo > 6 mėnesių iki 18 metų
Polish: (komórki/mm3)
Lithuanian: (ląstelių/mm3)
Polish: Należy do grupy leków zwanych inhibitorami proteazy.
Lithuanian: Jis priklauso proteazių inhibitoriais vadinamų vaistų grupei.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Ilość alkoholu zawarta w tym leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn oraz wpływać na ocenę sytuacji i czas reakcji.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, Jūsų sprendimus ir reakcijos laiką.
Polish: Nie wstrząsać butelki, ponieważ mogą się tworzyć pęcherzyki powietrza, które mogą wpływać na prawidłowe odmierzenie dawki.
Lithuanian: Buteliuko nekratykite, nes gali susidaryti oro burbuliukai, kurie Jums trukdys gerai atmatuoti dozę.
Polish: W zaburzeniach erekcji:
Lithuanian: Gydant erekcijos sutrikimus:
Polish: Po usunięciu pęcherzyków powietrza, obejrzeć oznakowanie dawki.
Lithuanian: Pašalinę oro burbuliukus, pažiūrėkite į dozės žymę.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu odnotowano przypadki wskazujące na możliwe interakcje pomiędzy produktami zawierającymi rytonawir a lewotyroksyną.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką, buvo gauta pranešimų apie atvejus, rodančius galimą sąveiką tarp ritonaviro turinčių preparatų ir levotiroksino.
Polish: Znane i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi lekami przeciwretrowirusowymi i produktami leczniczymi nie będącymi lekami przeciwretrowirusowymi przedstawiono w tabeli poniżej.
Lithuanian: Žinomos ir teorinės sąveikos su antiretrovirusiniais ir neantiretrovirusiniais vaistiniais preparatais išvardintos lentelėje žemiau.
Polish: Ze wspomnianych danych wynika, że ryzyko wad rozwojowych u ludzi jest mało prawdopodobne.
Lithuanian: Remiantis minėtais duomenimis, apsigimimų rizika žmonėms nėra tikėtina.
Polish: >25 do 35
Lithuanian: Nuo > 25 iki 35
Polish: (co odpowiada245 mg dizoproksylu tenofowiru)
Lithuanian: (atitinka 245 mg tenofoviro dizoproksilio)
Polish: Jaką stosować dawkę leku Kaletra i kiedy?
Lithuanian: Kiek Kaletra vartoti ir kada?
Polish: * Nieskuteczność definiowana jako progresja kliniczna, immunologiczna choroby, nieskuteczność leczenia pod względem wirusologicznym lub toksyczność leczenia przeciwretrowirusowego ograniczająca stosowanie schematu leczenia p=0,0005 (ramię 40 tygodni); p< 0,0008 (ramię 96 tygodni).
Lithuanian: * Nesėkmė apibrėžta kaip klinikinis imunologinės ligos progresavimas, virusologinė nesėkmė ar gydymo režimą ribojantis ARG toksiškumas p=0,0005 (40 savaičių grupė); p< 0,0008 (96 savaičių grupė)
Polish: Ramię 96 tygodni (N=13)
Lithuanian: 96 savaičių grupė (N=13)
Polish: • niekontrolowane drżenia ciała;
Lithuanian: • nekontroliuojamas kūno drebulys;
Polish: Średnie wartości (SD) uzyskane w badaniach przedstawiono poniżej w tabeli.
Lithuanian: Tyrimų vidurkis (standartinis nuokrypis) pateiktas žemiau esančioje lentelėje.
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawić:
Lithuanian: Be to, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Polish: Zaburzenia autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali atsirasti nuo gydymo pradžios praėjus daugeliui mėnesių.
Polish: • mała liczba czerwonych krwinek, mała liczba białych krwinek, zazwyczaj wykorzystywanych przez organizm do zwalczania zakażenia;
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, mažas baltųjų kraujo kūnelių, kurie paprastai kovoja su infekcija, skaičius;
Polish: zwiększenie ryzyka działań niepożądanych (depresja oddechowa, sedacja)
Lithuanian: Padidėjusi nepageidaujamo poveikio rizika (kvėpavimo funkcijos slopinimas, sedacija)
Polish: Nie wiadomo, czy ten produkt leczniczy przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar šio vaistinio preparato patenka į žmonių pieną.
Polish: Co to jest lek Kaletra i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Kaletra ir kam jis vartojamas
Polish: Rozpoczęcie stosowania digoksyny u pacjentów już przyjmujących produkt
Lithuanian: Pradėjus vartoti digoksiną pacientams, kurie jau vartoja
Polish: Zgodnie z ogólną zasadą zaleca się, aby matki zakażone HIV w żadnym przypadku nie karmiły dzieci piersią, aby uniknąć przeniesienia HIV.
Lithuanian: Kaip bendra taisyklė, infekuotoms ŽIV moterims rekomenduojama jokiomis aplinkybėmis nežindyti kūdikių, kad būtų išvengta ŽIV perdavimo.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna u uczestniczących w badaniu pacjentów w 48. i 96. tygodniu 48. tydzień
Lithuanian: Virusologinis tiriamųjų atsakas tyrimo metu 48 ir 96 savaitę 48 savaitė
Polish: + 4% (95% CI: -1, 9) (n=19)
Lithuanian: + 4 % (95 % PI: -1, 9) (n=19)
Polish: • zaburzenie oka, nieprawidłowe widzenie;
Lithuanian: • akių pažeidimas, nenormalus matymas;
Polish: Ważne jest zatem, aby pacjent pozostawał pod opieką lekarza w czasie stosowania leku Kaletra.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad Kaletra vartojimo metu Jus stebėtų gydytojas.
Polish: • uczucie zmęczenia, brak siły i energii, ból głowy, w tym migrena;
Lithuanian: • nuovargio jausmas, jėgų ir energijos trūkumas, galvos skausmas, įskaitant migreną;
Polish: U człowieka zidentyfikowano co najmniej 13 metabolitów lopinawiru będących produktami oksydacji.
Lithuanian: Žmogaus organizme nustatyta mažiausiai 13 lopinaviro oksidacinių metabolitų.
Polish: W niektórych przypadkach zaburzenia czynności wątroby były poważne.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kepenų funkcijos sutrikimas buvo sunkus.
Polish: NC = niepowodzenie Obserwowane dane
Lithuanian: NC= Nesėkmė
Polish: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlandia
Lithuanian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Airija
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku, ponieważ lek zawiera glikol propylenowy i alkohol.
Lithuanian: • Jei esate nėščia ar žindote kūdikį, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, nes jo sudėtyje yra propilenglikolio ir alkoholio.
Polish: Stosowanie lopinawiru z rytonawirem oceniano u ponad 3000 kobiet w ciąży, w tym u ponad 1000
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro poveikis buvo įvertintas daugiau nei 3000 nėščių moterų, įskaitant daugiau nei 1000
Polish: Uznano, że efekt ten spowodowany jest zaburzeniami elektrolitowymi.
Lithuanian: Manoma, kad šiuos pokyčius gali sukelti elektrolitų sutrikimai.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszonych stężeń abakawiru i zydowudyny nie jest znane.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas abakaviro ir zidovudino koncentracijų sumažėjimas nežinomas.
Polish: Częstość występowania nie jest znana (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Dažnis nėra žinomas (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Kohorta w wieku ≥ 6 tygodni do < 6 miesięcy (N = 18): Kohorta w wieku ≥ 6 miesięcy do < 12 lat (N = 53):
Lithuanian: Nuo ≥ 14 parų iki < 6 savaičių kohorta (N = 9): Nuo ≥ 6 savaičių iki < 6 mėnesių s kohorta (N = 18): Nuo ≥ 6 mėnesių iki < 12 metų kohorta (N = 53):
Polish: Selekcja oporności in vitro
Lithuanian: In vitro atsparumo selekcija
Polish: Wszystkie badania interakcji, jeśli nie podano inaczej, zostały wykonane z użyciem produktu Kaletra kapsułki, który zapewnia o około 20% mniejsze narażenie na lopinawir niż tabletki 200/50 mg.
Lithuanian: Visi saveikos tyrimai, jei nepaminėta kitaip, buvo atlikti naudojant Kaletra kapsules, kurių lopinaviro ekspozicija yra maždaug 20 % mažesnė nei 200/50 mg tablečių.
Polish: Inne leki również mogą zawierać alkohol i alkohol może być również obecny w spożywanym jedzeniu i napojach.
Lithuanian: Alkoholio taip pat gali būti ir kitų vartojamų vaistų sudėtyje bei maiste ir gėrimuose.
Polish: U dorosłych pacjentów nie zaobserwowano różnic we właściwościach farmakokinetycznych związanych z wiekiem lub płcią.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams nestebėta nuo amžiaus ar lyties priklausomų farmakokinetikos skirtumų.
Polish: • Jeśli nie można skontaktować się z lekarzem prowadzącym, należy zgłosić się do szpitala.
Lithuanian: • Jei negalite susisiekti su gydytoju, kreipkitės į ligoninę.
Polish: 15 do 20 kg > 20 do 25 kg > 25 do 30 kg > 30 do 35 kg > 35 do 40 kg
Lithuanian: 15-20 kg > 20-25 kg > 25-30 kg > 30-35 kg > 35-40 kg
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wiremii za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Lithuanian: Nors įrodytas antiretrovirusinio gydymo virusų slopinimo veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Polish: [95% CI]
Lithuanian: Skirtumas [95% CI]
Polish: Karbamazepina i fenobarbital
Lithuanian: Karbamazepinas ir fenobarbitalis
Polish: Rozuwastatyna:
Lithuanian: Rozuvastatinas:
Polish: Ciąża i okres po porodzie
Lithuanian: Nėštumas ir pogimdyminis laikotarpis
Polish: Stężenie cholesterolu w surowicy było zwiększone u gryzoni, ale nie u psów, a stężenie triglicerydów było zwiększone tylko u myszy.
Lithuanian: Serumo cholesterolio kiekis padidėjo graužikams, bet nepadidėjo šunims, o trigliceridų padaugėjo tik pelėms.
Polish: - 1% (95% CI: -10, 18) (n=6)
Lithuanian: - 1 % (95 % PI: -10,18) (n=6)
Polish: Informowano o przypadkach przedawkowania produktu Kaletra roztwór doustny (w tym zgonu).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Kaletra geriamojo tirpalo perdozavimo atvejus (įskaitant mirtinus).
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje..
Polish: Ryzyko względne zgonu lub nieskuteczności leczenia*
Lithuanian: Mirties ar pirmojo pasirinkimo gydymo nesėkmės rizikos santykis *
Polish: Brak danych dotyczących wpływu lopinawiru z rytonawirem na płodność u ludzi.
Lithuanian: Nėra jokių duomenų apie lopinaviro / ritonaviro poveikį žmonių vaisingumui.
Polish: U dzieci o masie ciała poniżej 40 kg dawka powinna wynosić mniej niż 5 ml dwa razy na dobę.
Lithuanian: Vaikams, kurie sveria mažiau nei 40 kg, dozė turi būti mažesnė nei 5 ml du kartus per parą.
Polish: Kaletra zawiera glicerol, który jest szkodliwy w dużych dawkach.
Lithuanian: Kaletra sudėtyje yra glicerolio, kurio didelė dozė gali būti kenksminga.
Polish: Maksymalna wartość odstępu PR wynosiła 286 ms i nie obserwowano przypadków bloku serca II° lub III° (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Didžiausia PR intervalo trukmė buvo 286 ms., antro ar trečio laipsnio širdies blokados nebuvo stebėta (žr. 4.4 skyrių).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Roztwór doustny - Etykieta na butelkę
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Geriamasis tirpalas - Buteliuko etiketė
Polish: Metabolit DM-6705 (czynny metabolit delamanidu):
Lithuanian: DM-6705 (delamanido aktyvus metabolitas):
Polish: Wpływ na elektrokardiogram
Lithuanian: Pokyčiai elektrokardiogramoje
Polish: Dzieci w wieku poniżej 14 dni i noworodki przedwcześnie urodzone Produktu Kaletra roztwór doustny nie należy podawać noworodkom, zanim nie osiągną wieku postkoncepcyjnego (ang. postmenstrual age, czas od pierwszego dnia ostatniej miesiączki matki do narodzin plus czas, który upłynął od narodzin) 42 tygodni i wieku pourodzeniowego co najmniej 14 dni (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 14 parų vaikams ir prieš laiką gimusiems naujagimiams Kaletra geriamojo tirpalo negalima duoti naujagimiams iki 42 pomenstruacinio amžiaus savaitės (pirmoji paskutinių motinos mėnesinių diena iki gimimo plius po gimimo praėjęs laikas) ir bent iki 14 parų nuo gimimo (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Pacjentom podawano co najmniej dwa nukleozydowe lub nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, wybrane przez badacza.
Lithuanian: Pacientams buvo paskirti bent du nukleozidų/nukleotidų atgalinės transkriptazės inhibitoriai, kuriuos parinko tyrėjas.
Polish: • impotencja, nieprawidłowo obfite lub wydłużone krwawienie miesiączkowe lub brak miesiączki;
Lithuanian: • impotencija, nenormaliai stiprus ar užsitęsęs menstruacinis kraujavimas ar menstruacijų sutrikimas;
Polish: Należy dokładniej kontrolować pacjentów, czy nie występują u nich objawy przedmiotowe toksyczności wenetoklaksu.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda su venetoklakso toksiškumu susijusių požymių.
Polish: Podobnie w przypadku produktu Kaletra roztwór doustny AUC i Cmax lopinawiru zwiększyło się o odpowiednio 80% i 54%.
Lithuanian: Vartojant geriamąjį Kaletra tirpalą, lopinaviro AUC ir Cmax padidėja atitinkamai 80% ir 54%.
Polish: Pacjentom podawano produkt w postaci tabletek lub w postaci kapsułek miękkich przez 8 tygodni, a następnie wszyscy pacjenci otrzymywali produkt w postaci tabletek raz na dobę lub dwa razy na dobę przez pozostały okres badania.
Lithuanian: Pacientams buvo skirtos tabletės arba minkštos kapsulės 8 savaites, po to, iki tyrimo pabaigos, visiems likusiems tyrime pacientams skirtos tabletės vieną kartą arba du kartus per parą.
Polish: U psów w badaniu elektrokardiograficznym obserwowano wyraźny załamek U, związany z wydłużeniem odstępu PR i bradykardią.
Lithuanian: Šunų elektrokardiogramoje stebėtos ryškios U bangos, susijusios su pailgėjusiu PR intervalu ir bradikardija.
Polish: Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Nėra duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lopinawirem i rytonawirem należy wykonać odpowiednie badania laboratoryjne, a podczas leczenia prowadzić dokładną kontrolę.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą lopinaviru / ritonaviru reikia atlikti visus reikiamus laboratorinius tyrimus, ir viso gydymo metu būtinas atidus stebėjimas.
Polish: • dźwięki w jednym lub obu uszach takie, jak brzęczenie, dzwonienie lub gwizd;
Lithuanian: • garsai vienoje ar abiejose ausyse, tokie kaip zvimbimas, skambesys ar švilpimas; • tremoras;
Polish: Trzydziestu dziewięciu pacjentów (39%) przerwało udział w badaniu, w tym 16 (16%) z powodu działań niepożądanych, z których jedno wiązało się ze zgonem pacjenta.
Lithuanian: Trisdešimt devyni pacientai (39%) nutraukė tyrimą, iš jų 16 (16%) tyrimas nutrauktas dėl nepageidaujamų reiškinių, vienas iš jų - dėl mirties.
Polish: Silne inhibitory CYP3A4, takie jak inhibitory proteazy, mogą zwiększać narażenie na bedakilinę, co potencjalnie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z bedakiliną.
Lithuanian: Stiprūs CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip proteazės inhibitoriai, gali padidinti bedakvilino ekspoziciją, dėl kurios gali padidėti su bedakvilinu susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może być niewystarczająca dla zapewnienia optymalnego narażenia na ryfabutynę, co wiąże się z ryzykiem rozwoju oporności na ryfamycyny i niepowodzeniem leczenia.
Lithuanian: Reikia prisiminti, kad du kartus per savaitę vartojama 150 mg rifabutino dozė gali nesukelti optimalios preparato ekspozicijos, todėl gali padidėti rezistentiškumo rifamicinui ir neveiksmingo gydymo rizika.
Polish: Jednak tylko zwiększenie ekspozycji na woksylaprewir jest uważane za istotne klinicznie.
Lithuanian: Tačiau, manoma, kad kliniškai reikšmingas yra tik vaksilapreviro ekspozicijos padidėjimas.
Polish: Powinien przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite, kaip įprasta.
Polish: In vitro wyselekcjonowano izolaty HIV-1 o zmniejszonej wrażliwości na lopinawir.
Lithuanian: In vitro buvo atrinkti ŽIV-1 izoliatai, kurių jautrumas lopinavirui buvo sumažėjęs.
Polish: Uważa się, że objawy te spowodowane są poprawą odpowiedzi immunologicznej, umożliwiającą organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez widocznych objawów;
Lithuanian: Manoma, kad taip nutinka dėl organizmo imuninio atsako pagerėjimo, dėl ko organizmas gali kovoti su infekcijomis, kurių gali būti be akivaizdžių simptomų.
Polish: Uzasadnienie
Lithuanian: Pagrindimas
Polish: O ile stopień narażenia powodującego te zmiany był porównywalny do narażenia występującego klinicznie u człowieka lub mniejszy, to dawki podawane zwierzętom były ponad sześciokrotnie większe od zalecanej dawki klinicznej.
Lithuanian: Nors ekspozicija, dėl kurios atsirado šių pokyčių, buvo panaši ar mažesnė negu klinikinė žmonių ekspozicija, dozės gyvūnams buvo maždaug 6 kartus didesnės už rekomenduojamas klinikines dozes.
Polish: W ponad połowie zgłoszonych przypadków kontynuowano lub wznowiono leczenie inhibitorami proteazy, jeśli uprzednio zostało ono przerwane.
Lithuanian: Daugiau kaip pusei šių asmenų buvo tęsiamas ar atnaujintas nutrauktas gydymas proteazės inhibitoriais.
Polish: M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V i L90M.
Lithuanian: F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V ir L90M.
Polish: • Osoby stosujące obecnie środki antykoncepcyjne doustnie lub w postaci plastrów w celu zapobiegania ciąży, powinny stosować dodatkowy lub innego typu środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywę), ponieważ lek Kaletra może zmniejszać skuteczność środków antykoncepcyjnych stosowanych doustnie lub w postaci plastrów.
Lithuanian: • Jei vartojate geriamuosius kontraceptikus ar naudojate kontraceptinį pleistrą nėštumui išvengti, Jums reikės papildomų ar kitokių kontracepcijos priemonių (pvz., prezervatyvo), nes Kaletra gali sumažinti geriamųjų kontraceptikų ir kontraceptinių pleistrų efektyvumą.
Polish: zaleca się stosowanie fluwastatyny lub prawastatyny.
Lithuanian: rekomenduojama skirti fluvastatiną ar pravastatiną.
Polish: Obok nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI), w niektórych badaniach, produkt Kaletra stosowano w skojarzeniu z efawirenzem lub newirapiną.
Lithuanian: Kartu su nukleozidų atgalinės transkriptazės inhibitoriais, kai kurių tyrimų metu Kaletra buvo vartojama kartu su efavirenzu ar nevirapinu.
Polish: Lopinawir wiąże się zarówno z kwaśną glikoproteiną α-1 (AAG), jak i z albuminą, ale jego powinowactwo do AAG jest większe.
Lithuanian: Lopinaviras jungiasi ir su alfa-1-rūgščiuoju glikoproteinu (ARG), ir su albuminu, tačiau jo afinitetas didesnis ARG.
Polish: Zmniejszone narażenia na produkt Kaletra może spowodować potencjalną utratę odpowiedzi wirusologicznej.
Lithuanian: Kaletra ekspozicijos sumažėjimas gali baigtis potencialiu virusologinio atsako praradimu.