FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen - siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel").
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að lesa um einkenni blóðtappa - sjá kafla 2 „Blóðtappar".
German: Nachdem Sie die 4 gelben Plazebotabletten aus der zweiten Blisterpackung eingenommen haben, beginnen Sie die nächste (dritte) Blisterpackung.
Icelandic: Eftir að hafa klárað 4 gular lyfleysutöflur úr þynnupakkningu tvö skaltu byrja á næstu (þriðju)
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI über 30 kg/m2);
Icelandic: ef þú ert í mikilli yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull (BMI) yfir 30 kg/m2);
German: Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Anwendung von IOA sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:
Icelandic: Mikilvægt er að vita að hættan á hjartaáfalli eða heilaslagi við notkun IOA er mjög lítil en getur aukist:
German: 4,6 % der Frauen hatten während der ersten drei Zyklen der Anwendung keine Abbruchblutung und in dieser Subgruppe war die Rate, mit der die Abbruchblutungen in den späteren Zyklen ausblieben hoch und lag bei 76 % bis 87 % der Frauen.
Icelandic: 4,6% kvenna fengu ekki tíðablæðingar í fyrstu þremur tíðahringjunum og hátt hlutfall þessa hóps fékk ekki tíðablæðingar í síðari tíðahringjum, á bilinu 76 % til 87 % kvenna.
German: Das Risiko kann außerdem erhöht sein, wenn Sie die Einnahme eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums (gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer mindestens 4-wöchigen Unterbrechung wieder aufnehmen.
Icelandic: Áhættan getur einnig verið meiri ef þú byrjar aftur að nota samsetta hormónagetnaðarvörn (sama lyfið eða annað lyf) eftir 4 vikna hlé eða lengra.
German: Falls möglich, nehmen Sie diese innerhalb von 12 Stunden nach Ihrer üblichen Einnahmezeit ein.
Icelandic: Ef mögulegt skaltu taka hana innan 12 klst. miðað við þann tíma sem þú tekur yfirleitt töfluna.
German: Die Eliminations-Halbwertszeit der Metaboliten wurde nicht bestimmt.
Icelandic: Helmingunartími á útskilnaði umbrotsefna var ekki ákvarðaður.
German: Die Ausscheidung von Nomegestrolacetat war nach 10 Tagen beinahe vollständig, und es wurde mehr mit den Fäzes als mit dem Urin ausgeschieden.
Icelandic: Útskilnaði nomegestról acetats var að mestu lokið eftir 10 daga og útskilnaðar var meiri í hægðum en í þvagi.
German: • Alle 24 weißen Filmtabletten sind wirkstoffhaltige Tabletten, die eine kleine Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen enthalten.
Icelandic: Allar 24 hvítu filmuhúðuðu töflurnar eru virkar töflur sem innihalda tvö mismunandi kvenhormón í litlu magni.
German: Außerdem wird der Arzt den Blutdruck messen und, je nach persönlichem Zustand, möglicherweise weitere Tests durchführen.
Icelandic: Læknirinn mun einnig mæla blóðþrýsting og getur einnig gert önnur próf en það fer eftir ástandi þínu.
German: Tag 1 - 7
Icelandic: Dagur 1-7
German: Beginnen Sie eine neue Blisterpackung IOA immer mit der als Nummer 1 gekennzeichneten, weißen wirkstoffhaltigen Tablette in der linken oberen Ecke (siehe "Start").
Icelandic: Í hvert skipti sem byrjað er á nýrri þynnupakkningu af IOA skal taka 1. hvítu virku töfluna í efra hægra horninu (sjá „Byrja").
German: Jedoch war nach der oralen Einmalgabe die Exposition gegenüber der Estradiol-Komponente (Sekundärziel) bei Jugendlichen um 36 % niedriger als bei erwachsenen Probandinnen.
Icelandic: Eftir stakan skammt til inntöku af estradíól þættinum (auka rannsóknarefnis) var útsetningin hinsvegar 36 % minni hjá unglingum samanborið við fullorðna einstaklinga.
German: Die letzten 4 gelben Tabletten in der vierten Reihe sind Plazebotabletten, die keine Wirkstoffe enthalten.
Icelandic: Síðustu 4 gulu töflurnar í fjórðu röð eru lyfleysutöflur sem innihalda ekki nein virk efni.
German: Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn
German: Dies bedeutet, dass Sie immer am gleichen Wochentag eine neue Blisterpackung beginnen und Ihre Periode jeden Monat ungefähr an den gleichen Tagen haben.
Icelandic: Það þýðir að alltaf er byrjað á nýrri þynnupakkningu á sama vikudegi og að blæðingarnar verða á u.þ.b. sama tíma í hverjum mánuði.
German: Nomegestrolacetat ist weitgehend an Albumin gebunden (97 - 98 %), es bindet sich jedoch nicht an das sexualhormonbindende Globulin (SHBG) oder das kortikoidbindende Globulin (CBG).
Icelandic: Nomegestról acetat er mikið bundið albúmíni (97-98 %) en binst hvorki kynhormónabindandi glóbúlíni (SHBG) né barksterabindandi glóbúlíni (CBG).
German: Wenn Sie IOA jeden Tag gemäß diesen Anleitungen eingenommen haben, ist es unwahrscheinlich, dass Sie schwanger sind (siehe auch Abschnitt 3 "Wenn eine oder mehrere Perioden ausgeblieben sind").
Icelandic: Ef þú hefur tekið IOA á hverjum degi samkvæmt leiðbeiningum er ólíklegt að þú sért þunguð (sjá einnig í kafla 3, „Ef einar eða fleiri tíðablæðingar falla niður").
German: Es muss sofort mit der nächsten Blisterpackung begonnen werden.
Icelandic: Byrja verður strax á næstu þynnupakkningu.
German: Da der Metabolismus der Steroidhormone bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung beeinträchtigt sein könnte, ist die Anwendung von IOA bei diesen Frauen nicht indiziert, solange sich die Leberfunktionswerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Þar sem umbrot sterahormóna gæti verið skert hjá sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm er IOA ekki ætlað þessum konum meðan gildi prófa á lifrarstarfsemi eru ekki orðin eðlileg (sjá kafla 4.3).
German: Verwenden Sie nicht die Kalender- oder Temperaturmethode.
Icelandic: Ekki á að notast við „örugg tímabil" eða „hita" aðferðir.
German: Wenn bei Ihnen Blut- oder Urinuntersuchungen durchgeführt werden sollen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie IOA anwenden, da dieses die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen kann.
Icelandic: Láttu vita við blóð- eða þvagrannsókn að þú notir IOA því það getur haft áhrif á sumar rannsóknarniðurstöður.
German: • wenn Sie älter werden (insbesondere ab einem Alter von ungefähr 35 Jahren);
Icelandic: með hækkandi aldri (sérstaklega eftir 35 ára aldur);
German: Zum Beispiel: Wenn Sie mit der Einnahme der gelben Tabletten an einem Freitag beginnen und Sie möchten dies auf einen Dienstag (3 Tage früher) verschieben, so müssen Sie 3 Tage früher als gewohnt eine neue Blisterpackung beginnen.
Icelandic: Til dæmis ef þú byrjar að taka lyfleysutöflurnar á föstudegi og óskar eftir að þær byrji héðan í frá á þriðjudegi (3 dögum fyrr), skal byrja á næstu þynnupakkningu
German: Gebärmutterhalskrebs wird durch eine Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) verursacht.
Icelandic: Krabbamein í leghálsi er af völdum HPV (human papilloma virus) sýkingar.
German: Die Anwenderin wählt denjenigen Aufkleber, der mit dem Wochentag beginnt, an dem sie die Tabletteneinnahme beginnt und klebt diesen auf die Blisterpackung.
Icelandic: Konan á að velja límmiðann sem byrjar á þeim degi sem hún byrjar að taka töflurnar og líma hann á þynnupakkninguna.
German: • sofortiger Sehverlust oder
Icelandic: • skyndilegt sjóntap eða
German: Plazebo-Filmtabletten: gelb, rund und auf beiden Seiten mit "p" gekennzeichnet.
Icelandic: Filmuhúðaðar lyfleysutöflur: gular, kringlóttar og merktar með „p" á báðum hliðum.
German: Progesteron wird während eines Monatszyklus von Ihren Eierstöcken produziert.
Icelandic: Prógesterón er framleitt í eggjastokkum í tíðahring.
German: Die klinische Relevanz dieses Ergebnisses ist nicht bekannt.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er óþekkt.
German: Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmaligen Einnahme eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums am größten.
Icelandic: Hættan á myndun blóðtappa í bláæð er mest á fyrsta ári fyrstu notkunar samsettrar hormónagetnaðarvarnar.
German: Bei 79 % der Frauen wurde das Einsetzen der Ovulation während der ersten 28 Tage nach der letzten Tabletteneinnahme beobachtet.
Icelandic: IOA var hætt fengu 79 % kvenna egglos aftur á fyrstu 28 dögunum eftir að síðasta taflan var tekin.
German: In klinischen Studien lag das Ausbleiben einer Abbruchblutung in den Zyklen 1 - 12 in einem Bereich von 18 % bis 32 %.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu tíðablæðingar ekki fram í 1-12. tíðahring hjá 18 % til 32 % kvenna.
German: Vor der Einleitung oder Wiederaufnahme der Behandlung mit IOA muss eine vollständige Anamnese (mit Erhebung der Familienanamnese) erhoben und eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Icelandic: Áður en notkun IOA er hafin eða hafin á ný skal taka tæmandi sjúkrasögu (þar með talið fjölskyldusögu) og útiloka þungun.
German: Mikrokristalline Cellulose (E 460)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460)
German: Wie alle Arzneimittel kann auch IOA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
German: IOA enthält 17βEstradiol.
Icelandic: IOA inniheldur 17β-estradíól.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ketoconazol (200 mg Einmalgabe) verändert den Metabolismus von Estradiol nicht, dagegen wurden ein Anstieg der Spitzenkonzentration (85 %) und eine Zunahme der AUC0 - ∞ (115 %) von Nomegestrolacetat ohne klinische Relevanz beobachtet.
Icelandic: Samtímis notkun ketókónazóls (200 mg stakur skammtur) hefur ekki áhrif á umbrot estradíóls en aukning á hámarksþéttni (85 %) og AUC0-∞ (115%) nomegestról acetats var ekki klínískt marktæk.
German: In der in den Vereinigten Staaten mit IOA durchgeführten klinischen Studie wurden die folgenden Pearl Indices in der Altersgruppe von 18 - 35 Jahre errechnet:
Icelandic: Í klínísku rannsókninni sem gerð var með IOA í Bandaríkjunum voru eftirfarandi Pearl Index reiknaðir fyrir aldurshópinn 18-35 ára:
German: Wenn Sie mehrere Tabletten auf einmal eingenommen haben, kann es zu Übelkeit, Erbrechen und Blutungen aus der Scheide kommen.
Icelandic: Ef of margar töflur eru teknar í einu getur komið fram ógleði, uppköst eða blæðingar frá leggöngum.
German: Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen durchgeführt.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á sjúklingum með lifrarbilun hafa ekki verið gerðar.
German: Arzneimittel, die Levonorgestrel, Norgestimat oder Norethisteron enthalten, sind mit dem geringsten Risiko für eine VTE verbunden.
Icelandic: Lyf sem innihalda levónorgestrel, norgestimat eða norethisterón eru tengd við minnstu hættu á segareki í bláæðum.
German: • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder nach Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums nach einer mindestens 4-wöchigen Unterbrechung.
Icelandic: Þær auka lítillega hættuna á að fá blóðtappa í bláæðar og slagæðar, sérstaklega á fyrsta ári notkunar eða þegar notkun hefst á ný með samsettri hormónagetnaðarvörn eftir hlé í 4 vikur eða lengur.
German: Was ist IOA und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um IOA og við hverju það er notað
German: Auswirkung bei eingeschränkter Leberfunktion
Icelandic: Áhrif á skerta lifrarstarfsemi
German: • Wenn Sie alle Tabletten korrekt eingenommen und nicht erbrochen haben, keinen schweren Durchfall hatten und keine anderen Arzneimittel eingenommen haben, ist es sehr unwahrscheinlich, dass Sie schwanger sind.
Icelandic: Ef allar getnaðarvarnartöflurnar hafa verið teknar rétt, og ekki hafa orðið uppköst eða alvarlegur niðurgangur eða önnur lyf tekin, er mjög ósennilegt að getnaður hafi orðið.
German: Synonyme oder ähnliche Erkrankungsbilder sind nicht aufgeführt, sollten jedoch ebenfalls in Betracht gezogen werden.
Icelandic: Samheiti eða skyld einkenni eru ekki í töflunni, en hafa ætti þau í huga.
German: Wissenswertes über kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHK):
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um samsettar hormónagetnaðarvarnir:
German: Vergehen mehr als 12 Stunden, sind die Hinweise zu vergessenen Tabletten anzuwenden, wie im Abschnitt 4.2 "Vorgehen bei vergessener Tabletteneinnahme" beschrieben.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. eru liðnar skal fylgja ráðleggingum um töflur sem gleymst hefur að taka í kafla 4.2, „Ef gleymist að taka töflu".
German: • plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen;
Icelandic: skyndileg vandkvæði við að sjá með öðru auga eða báðum;
German: • Seien Sie bitte aufmerksam und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, Symptome eines Blutgerinnsels zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel").
Icelandic: Vinsamlega sýnið aðgát og leitið til læknisins ef þú telur að þú gætir haft einkenni blóðtappa (sjá kafla 2 „Blóðtappar").
German: Sie können mit der Einnahme von IOA zwischen dem 21. und 28.
Icelandic: Eftir fæðingu má byrja að nota IOA 21-28 dögum síðar.
German: • wenn Sie in der ersten Woche einer Blisterpackung die Einnahme von zwei oder mehreren Tabletten vergessen haben und in den sieben vorangegangenen Tagen Geschlechtsverkehr hatten (siehe auch Abschnitt 3 "Wenn Sie die Einnahme von IOA vergessen haben");
Icelandic: ef gleymst hefur að taka tvær eða fleiri getnaðarvarnartöflur á fyrstu viku þynnupakkningarinnar og hafðar hafa verið samfarir á síðustu sjö dögum áður (sjá einnig í kafla 3, „Ef gleymist að taka
German: Besonders zu beachten sind Wechselwirkungen mit Lamotrigin.
Icelandic: Fylgjast skal sérstaklega með milliverkun við lamotrigín.
German: Der Blutdruck muss gemessen werden und es muss eine körperliche Untersuchung durchgeführt werden unter Beachtung der Gegenanzeigen (siehe Abschnitt 4.3) und Warnhinweise (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Mæla skal blóðþrýsting og framkvæma læknisskoðun á grundvelli frábendinga (sjá kafla 4.3) og varnaðarorða (sjá kafla 4.4).
German: Oxidation von Estron und Estradiol involvieren Zytochrom-P450-Enzyme, hauptsächlich CYP1A2, CYP1A2 (extrahepatisch), CYP3A4, CYP3A5, und CYP1B1 und CYP2C9.
Icelandic: Oxun estróns og estradíóls er af völdum cýtókróm P450 ensíma, einkum CYP1A2, CYP1A2 (sérstaklega í lifur), CYP3A4, CYP3A5 og CYP1B1 og CYP2C9.
German: Die folgenden Anweisungen gelten nur, wenn die Einnahme der weißen wirkstoffhaltigen Tabletten vergessen wurde:
Icelandic: Eftirfarandi ráðleggingar eiga einungis við ef gleymist að taka hvítu virku töflurnar:
German: Es wurde beobachtet, dass die Linearität der Dosis in einem Bereich von 0,625 - 5 mg liegt (bewertet bei fertilen und postmenopausalen Frauen).
Icelandic: Línulegt samband Línulegt samband skammta var við 0,625-5 mg (metið hjá konum sem voru frjóar og eftir tíðahvörf).
German: Packungsgrößen: 28 und 84 Filmtabletten.
Icelandic: 28 og 84 filmuhúðaðar töflur.
German: Bei 28 % der Frauen blieb die Abbruchblutung mindestens einmal in den Zyklen 2, 3 und 4 aus, verbunden mit einer höheren Rate ausbleibender Abbruchblutungen in den späteren Zyklen der Anwendung von 51 % bis 62 %.
Icelandic: 28 % kvenna fengu ekki tíðablæðingar í a.m.k. einum af tíðahringjum 2, 3 og 4 ásamt hærri tíðni þess að ekki komu tíðablæðingar í síðari hringjum notkunar, á bilinu 51 % til 62 %.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Nomegestrolacetat nach Einmalgabe beträgt 63 %.
Icelandic: Heildaraðgengi nomegestról acetats eftir stakan skammt er 63 %.
German: Wenn Sie die Einnahme von IOA beenden, kehrt das Risiko für ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert zurück.
Icelandic: Þegar þú hættir að nota IOA verður hætta þín á að fá blóðtappa orðin eðlileg innan fárra vikna.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin erniedrigt die AUC0 - ∞ von Nomegestrolacetat um 95 % und erhöht die AUC0 - ∞ von Estradiol um 25 %.
Icelandic: Samtímis notkun rífampicíns minnkar AUC0-∞ nomegestról acetats um 95 % og eykur AUC0-tlast estradíóls um 25 %.
German: In diesem Fall haben Sie womöglich eine vererbte Blutgerinnungsstörung;
Icelandic: Þá gætir þú haft arfgenga blóðstorkuröskun;
German: • plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache;
Icelandic: • skyndilegur, alvarlegur eða langvinnur höfuðverkur án þekktar
German: Nach Erbrechen oder Durchfall müssen Sie so bald wie möglich eine weitere weiße wirkstoffhaltige Tablette aus einer Reservepackung einnehmen.
Icelandic: Eftir uppköst eða niðurgang verðurðu að taka aðra hvíta virka töflu úr annarri þynnupakkningu eins fljótt og auðið er.
German: [Vor den Tagesetiketten, die für die zweite Blisterpackung vorgesehen sind:] Blisterpackung 2 [Vor den Tagesetiketten, die für die dritte Blisterpackung vorgesehen sind:] Blisterpackung 3
Icelandic: 2 [Fyrir framan dagamerkingu sem ætluð er fyrir þriðju þynnpakkninguna:] Þynnupakkning
German: • Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall.
Icelandic: • meðvitundartap eða yfirlið með eða án floga.
German: In zwei randomisierten, unverblindeten, vergleichenden Studien zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit wurden mehr als 3.200 Frauen über einen Zeitraum von bis zu 13 aufeinander folgenden Zyklen mit IOA und mehr als 1.000 Frauen mit Drospirenon 3 mg - Ethinylestradiol 30 μg (Therapieschema 21/7) behandelt.
Icelandic: Fleiri en 3.200 konur, sem tóku þátt í tveimur opnum, slembiröðuðum, samanburðarrannsóknum á öryggi og verkun, fengu IOA í 13 tíðahringi samfellt og fleiri en 1.000 konur fengu drospirenón 3 mg-etínýlestradíól 30 míkróg (21/7 meðferð).
German: • wenn Sie einen hohen Blutdruck haben;
Icelandic: ef þú hefur háan blóðþrýsting;
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt, da einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit einer leichteren Erkrankung wie z. B. einer Atemwegsinfektion (z. B. einem „Schnupfen") verwechselt werden könnten.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu tala við lækni því sum þessara einkenna eins og hósti eða mæði gætu mistúlkast sem vægara ástand svo sem öndunarfærasýking (t.d. kvef).
German: Die Wirksamkeit von KOK kann beeinträchtigt sein z. B. bei vergessener Tabletteneinnahme (siehe Abschnitt 4.2), gastrointestinalen Beschwerden während der Einnahme der wirkstoffhaltigen Tabletten (siehe Abschnitt 4.2) oder gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt
Icelandic: Verkun samsettra getnaðarvarnartaflna getur minnkað ef töflur gleymast (sjá kafla 4.2), við truflanir í meltingarfærum á meðan virku töflurnar eru teknar (kafla 4.2) eða ef önnur lyf eru tekin samtímis (sjá kafla 4.5).
German: PVC/Aluminium-Blisterpackung mit 28 Filmtabletten (24 weiße Filmtabletten und 4 gelbe Filmtabletten).
Icelandic: PVC/ ál þynnupakkning sem inniheldur 28 filmuhúðaðar töflur (24 hvítar filmuhúðaðar töflur og 4 gular filmuhúðaðar töflur).
German: Die Eliminations-Halbwertszeit (t1/2) im Steady State beträgt 46 h (in einem Bereich von 28 - 83 h).
Icelandic: Helmingunartími á útskilnaði (t½) er 46 klst. (frá 28-83 klst.) við jafnvægi.
German: • Kopfschmerzen oder Migräne
Icelandic: höfuðverkur eða mígreni
German: Sie können die Einnahme von IOA jederzeit beenden.
Icelandic: Notkun IOA má hætta hvenær sem er.
German: Wenn eine der nachstehend aufgeführten Gegebenheiten auf Sie zutrifft, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.
Icelandic: Ef eitthver sjúkdómurinn á við þig verður þú að segja lækninum frá því.
German: Siehe auch Abschnitt 3 "Wenn Sie erbrechen oder schweren Durchfall haben" oder Abschnitt 2 "Anwendung von IOA zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Icelandic: Sjá einnig í kafla 3, „Ef uppköst eða alvarlegur niðurgangur verður" eða kafla í 2, „Notkun annarra lyfja samhliða IOA".
German: Die Frauen sind darüber aufzuklären, dass hormonelle Kontrazeptiva nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützen.
Icelandic: Konum skal bent á að hormónagetnaðarvarnir eru ekki vörn gegn HIV-smiti (AIDS/alnæmi) eða öðrum kynsjúkdómum.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/11/689/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/689/001
German: Diese können Ihnen auch sagen, ob Sie zusätzliche Mittel zur Empfängnisverhütung (Barrieremethode) anwenden müssen und, falls ja, wie lange.
Icelandic: Þeir geta sagt til um hvort þú eigir að nota frekari getnaðarvörn og þá hve lengi.
German: • VTE verlaufen in 1-2 % der Fälle tödlich.
Icelandic: Segarek í bláæðum getur verið banvænt í 1-2% tilvika.
German: • wenn Sie eine Depression haben;
Icelandic: ef þú ert með þunglyndi.
German: Die Entscheidung, ein Arzneimittel anzuwenden, das nicht zu denen mit dem geringsten VTE-Risiko zählt, darf nur nach einer Besprechung mit der Frau getroffen werden, bei der sichergestellt wird, dass sie Folgendes versteht: das Risiko für eine VTE mit einem KHK, den Einfluss ihrer bestehenden Risikofaktoren auf dieses Risiko, und dass ihr Risiko für VTE in ihrem allerersten Anwendungsjahr am höchsten ist.
Icelandic: Ákvörðunin um að nota hvaða lyf sem er annað en það sem þekkt er að hafi minnstu hættu á segareki í bláæðum skal aðeins tekin eftir umræðu með konunni til að tryggja að hún skilji hættuna á segareki í bláæðum tengda samsettri hormónagetnaðarvörn, hvernig núverandi áhættuþættir hennar hafa áhrif á áhættuna og að áhætta hennar vegna segareks í bláæðum er mest fyrsta ár fyrstu notkunar.
German: Mit der Muttermilch können geringe Mengen der kontrazeptiven Steroide und/oder deren Metabolite ausgeschieden werden, es gibt jedoch keinen Beleg dafür, dass dies die Gesundheit des Säuglings nachteilig beeinflusst.
Icelandic: Hormón til getnaðarvarna og/eða umbrotsefni þeirra geta skilist út í brjóstamjólk í litlu magni en ekkert bendir til þess að það hafi skaðleg áhrif á heilsu barnsins.
German: Es kann nötig sein, dass die Anwendung von IOA mehrere Wochen vor einer Operation oder bei eingeschränkter Beweglichkeit abgebrochen werden muss.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stöðva notkun IOA nokkrum vikum fyrir skurðaðgerð eða á meðan hreyfigeta er skert.
German: Nomegestrolacetat verursacht in vitro keine nennenswerte Induktion oder Inhibition irgendeines Zytochrom-P-450-Enzyms und entfaltet keine klinisch relevante Wechselwirkung mit dem P-gpTransporter.
Icelandic: Nomegestról acetat hvetur hvorki né hemur cýtókróm P450 ensím in vitro og hefur engin marktæk áhrif á P-gp flutningsprótein.
German: Es ist unbekannt, ob dieser Befund auf die Anwendung hormoneller Verhütungsmittel oder andere Faktoren, wie unterschiedliches Sexualverhalten, zurückzuführen ist.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það sé vegna getnaðarvarnartaflnanna eða annarra þátta svo sem mismunandi kynhegðunar.
German: Weitere Informationen, die sich auf die mögliche Nebenwirkung einer Veränderung der monatlichen Periode während der Anwendung von IOA beziehen (z. B. Ausbleiben der Blutung oder unregelmäßige Blutung), sind im Abschnitt 3 "Wann und wie werden die Tabletten eingenommen", "Wenn unerwartete Blutungen auftreten" und "Wenn eine oder mehrere Perioden ausgeblieben sind" beschrieben.
Icelandic: Nánari upplýsingar um hugsanlegar aukaverkanir er breyta tíðablæðingum (t.d. þær stöðvast eða verða óreglulegar) við notkun IOA eru í kafla 3, „Hvenær og hvernig taka á töflurnar", „Ef óvæntar blæðingar verða" og „Ef einar eða fleiri tíðablæðingar falla niður").
German: Frauen, die eine Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat enthaltende kombinierte hormonelle Pille anwenden
Icelandic: Konur sem nota samsettar hormónagetnaðarvarnartöflur sem innihalda levónorgestrel, norethísterón eða norgestimat
German: - Von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein Norgestimat enthaltendes kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Jahr ungefähr 5-7 ein Blutgerinnsel.
Icelandic: Af hverjum 10.000 konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur levónorgestrel, norethísterón eða norgestimat munu u.þ.b. 5-7 fá blóðtappa á ári.
German: Die wirkstoffhaltigen Filmtabletten (Tabletten) sind weiß und rund.
Icelandic: Virku filmuhúðuðu töflurnar eru hvítar og kringlóttar.
German: Die durchschnittlichen Serumkonzentrationen betragen 50 pg/ml und diese Estradiol-Spiegel entsprechen denen in der frühen und der späten Phase des weiblichen Menstruationszyklus.
Icelandic: Meðalþéttni í sermi er 50 pg/ml og þessi þéttni er sambærileg þéttni í byrjun og lok tíðahrings kvenna.