FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: [Olemassa olevat tuotetiedot on muokattava (tekstiä lisätään, korvataan ja poistetaan tarpeen mukaan) seuraavan tekstin mukaisiksi.]
Lithuanian: [Esamą vaistinio preparato informaciją reikia pataisyti (atitinkamai pridėti, pakeisti ar pašalinti), kad atspindėtų suderintą formuluotę, nurodytą toliau].
Finnish: Siksi <kauppanimi> on yhä suositeltava jälkiehkäisyvalmiste kaikille naisille painosta ja painoindeksistä riippumatta.
Lithuanian: Todėl <Sugalvotas pavadinimas> vis dar rekomenduojamas visoms moterims, nepriklausomai į jų kūno svorį ar KMI.
Finnish: [Seuraavat tiedot ja taulukot lisätään tähän kohtaan]
Lithuanian: [Žemiau pateiktą informaciją kartu su dviem lentelėmis reikia pridėti šiame skyriuje]
Finnish: Tutkimukset viittaavat siihen, että <kauppanimi> on vähemmän tehokas, jos nainen painaa 75 kg tai sitä enemmän ja että se ei tehoa, jos nainen painaa yli 80 kg.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad <Sugalvotas pavadinimas> yra mažiau veiksmingas moterims, sveriančioms 75 kg ar daugiau, ir yra neveiksmingas moterims, sveriančioms daugiau nei 80 kg.
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT <kauppanimi> <vahvuus> -TABLETTEJA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <Sugalvotas pavadinimas > <stiprumas > tabletę
Finnish: Erityisryhmä: 75 kg tai sitä enemmän painavat
Lithuanian: Jei sveriate 75 kg ar daugiau (žr.
Finnish: Kohta 4.2 Annostus ja antotapa
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Finnish: Tutkimuksista on saatu jokin verran viitteitä siihen, että <kauppanimi> teho saattaa heiketä naisen painon ja painoindeksin (BMI:n) kasvaessa, mutta nämä tiedot ovat rajallisia ja vahvistamattomia.
Lithuanian: Yra duomenų, kad didėjant kūno masei ar kūno masės indeksui (KMI) <Sugalvotas pavadinimas> gali būti mažiau veiksmingas, bet šie duomenys yra riboti ir negalutiniai.
Finnish: Taulukko 1: Meta-analyysi kolmesta WHO-tutkimuksesta (von Hertzen ym. 1998 ja 2002; Dada ym.
Lithuanian: Trijų PSO tyrimų (Von Hertzen ir kt.., 1998 and 2002; Dadair kt., 2010) metaanalizė.
Finnish: [lause poistetaan tästä kohdasta.]
Lithuanian: [Šiame skyriuje reikia išbraukti toliau nurodytą teiginį.
Finnish: Taulukko 2: Meta-analyysi tutkimuksista Creinin ym. 2006 ja Glasier ym. 2010
Lithuanian: Creinin ir kt.., 2006, ir Glasier ir kt., 2010, tyrimų metaanalizė.
Finnish: Kolmessa WHO:n tutkimuksessa ei todettu taipumusta tehon heikkenemiseen naisen painon/painoindeksin kasvaessa (taulukko 1), mutta kahdessa muussa tutkimuksessa (Creinin ym. 2006 ja Glasier ym. 2010) havaittiin ehkäisytehon heikentyvän, kun naisen paino/painoindeksi oli suurempi (taulukko 2).
Lithuanian: Trijuose PSO tyrimuose nepastebėta veiksmingumo mažėjimo tendencijos didėjant kūno masei arKMI (1 lentelė), o kitų dviejų tyrimų (Creinin et al., 2006 and Glasier et al.
Finnish: Rajalliset ja vahvistamattomat tiedot viittaavat siihen, että <kauppanimi> teho saattaa heikentyä naisen painon ja painoindeksin (BMI:n) kasvaessa (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Riboti ir negalutiniai duomenys rodo, kad <Sugalvotas pavadinimas> veiksmingumas gali sumažėti didėjant kūno masės indeksui (KMI) (žr.
Finnish: Ole erityisen varovainen <kauppanimi> <vahvuus> -tablettien suhteen
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės vartojant <Sugalvotas pavadinimas > <stiprumas> tabletę
Finnish: Jälkiehkäisy on aina otettava mahdollisimman pian suojaamattoman yhdynnän jälkeen huolimatta siitä, kuinka paljon nainen painaa tai mikä hänen painoindeksinsä on.
Lithuanian: Visoms moterims skubioji kontracepcija turi būti vartojama kiek galima greičiau po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, , nepriklausomai nuo moters kūno masės ar KMI.
Finnish: Molemmista meta-analyyseista suljettiin pois jälkiehkäisy, joka otettiin yli 72 tuntia suojaamattoman yhdynnän jälkeen (eli levonorgestreelin myyntiluvasta poikkeava käyttö), sekä sellaisten naisten tiedot, joilla oli muitakin suojaamattomia yhdyntöjä.
Lithuanian: Abiejose metaanalizėse buvo neįtraukti atvejai, kai kontraceptikas pavartotas praėjus daugiau nei 72 valandoms po nesaugaus lytinio akto (t.y.
Finnish: Jälkiehkäisy on aina otettava mahdollisimman pian suojaamattoman yhdynnän jälkeen.
Lithuanian: Po nesaugaus lytinio akto visos moterys kuo greičiau turėtų išgerti skubios pagalbos kontraceptikų.
Finnish: Käytettävissä on vain vähän ja vahvistamatonta tietoa naisen suuren painon/painoindeksin (BMI:n) vaikutuksesta ehkäisytehoon.
Lithuanian: Duomenys apie didelio kūno svorio/didelio KMI įtaką kontracepciniam veiksmingumui yra riboti ir negalutiniai.
Finnish: Levonorgestreeliä sisältävät jälkiehkäisyvalmisteet A. Valmisteyhteenveto
Lithuanian: Skubios pagalbos kontraceptikai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio A.
Finnish: Kolme WHO:n tutkimusta, joihin osallistui pääasiassa afrikkalaisia ja aasialaisia naisia, käsittävässä meta
Lithuanian: Atliekant minėtų trijų PSO tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiausiai afrikietės ir azijietės, metaanalizę, didėjant
Finnish: Tiedot, joita käytettiin analyyseissa, jotka koskivat ulipristaaliasetaatin tehoa suhteessa painoon tai painoindeksiin, perustuvat osin samoihin tutkimuksiin eli edellä mainittuihin kahteen levonorgestreelitutkimukseen, ja yhteen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513) ja avoimeen tutkimukseen (HRA2914-509).
Lithuanian: UPA poveikio analizėse naudoti su svoriu ir (arba) KMI susiję duomenys iš dalies pagrįsti tais pačiais tyrimais: dviem pirmiau minėtais LNG tyrimais ir dar vienu atsitiktinių imčių kontroliuojamu tyrimu (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513), taip pat atviro gydymo modelio tyrimu (HRA2914-509).
Finnish: Tällä hetkellä tietoja on liian vähän ja ne ovat liian epätarkkoja, jotta voitaisiin tehdä varmoja päätelmiä siitä, vaikuttavatko normaalia suurempi paino ja suurentunut painoindeksi tehoon kielteisesti; esimerkiksi lihavuusluokassa (painoindeksi ≥30) ensimmäisessä analyysissa ilmoitettiin kolme raskautta ja toisessa yksitoista.
Lithuanian: Šiuo metu turimų duomenų yra pernelyg mažai, todėl jie nepakankamai tikslūs, kad būtų galima padaryti galutines išvadas dėl didesnio kūno svorio ir KMI neigiamos įtakos veiksmingumui; pvz., nutukusių moterų grupėje (KMI ≥30) pirmoje analizėje buvo nustatyti trys nėštumo atvejai, o antroje11.
Finnish: 2 von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.
Lithuanian: Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO
Finnish: Sitä vastoin Creininin ja kollegoiden (2006) sekä Glasierin ja kollegoiden (2010) kahdessa vertailevassa tutkimuksessa, joissa oli enimmäkseen valkoihoisia naisia, havaittiin, että ehkäisyteho heikkeni painon lisääntyessä tai painoindeksin suurentuessa (taulukko 2).
Lithuanian: Tačiau atliekant minėtus du palyginamuosius (Creinin et al, 2006 ir Glasier et al, 2010) tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiausia kaukaziečių rasės moterys, didėjant moterų kūno svoriui arba KMI, kontraceptinis veiksmingumas mažėjo (2 lentelė).
Finnish: Kummastakin meta-analyysista jätettiin pois levonorgestreelia sisältävien jälkiehkäisytablettien käyttöohjeiden vastainen käyttö eli tapaukset, joissa jälkiehkäisytabletti oli otettu yli 72 tunnin kuluttua suojaamattomasta yhdynnästä, ja naiset, jotka olivat olleet useita kertoja suojaamattomassa yhdynnässä.
Lithuanian: Nei į vieną, nei į kitą metaanalizę nebuvo įtraukti tie atvejai, kai kontraceptikas buvo vartojamas praėjus daugiau kaip 72 valandoms nuo lytinių santykių be apsaugos priemonių (t. y.
Finnish: Vaikka joistakin tutkimuksista saadut tiedot viittaavat siihen, että levonorgestreelia sisältävät jälkiehkäisytabletit pystyvät ehkäisemään raskauksia heikommin naisilla, joiden paino tai painoindeksi on suuri, se on kuitenkin vain yksi tehoon vaikuttava tekijä, ja on vaikea määrittää sellaista raja-arvoa painolle tai painoindeksille, jolloin valmiste ei enää tehoa.
Lithuanian: kad skubios kontracepcijos vaistai, kurių sudėtyje yra LNG, ne tokie veiksmingi, kai juos vartoja moterys, kurių svoris ir (arba) KMI didesnis, tai tėra vienas iš veiksnių, turinčių įtaką skubios kontracepcijos vaistų poveikiui, ir nustatyti tam tikrą svorio ir (arba) KMI ribą, kurios neviršijus tokio poveikio nebūtų, sunku.
Finnish: Komitea katsoi, että levonorgestreelia tai ulipristaaliasetaattia sisältävien jälkiehkäisytablettien hyötyriskisuhde on edelleen suotuisa kaikilla naisilla painosta tai painoindeksistä riippumatta, mutta tuotetietoihin on lisättävä varoituksia ja tehtävä muut nyt sovitut muutokset.
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad, nepaisant kūno svorio ir (arba) KMI, visoms moterims skubios kontracepcijos vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra LNG arba UPA, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu į preparato informacinius dokumentus bus įtraukti įspėjimai ir bus padaryti informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta lääkemuodoista vahvuudesta vahvuuksista, antoreitistä antoreiteistä,hakijasta hakijoista ja myyntiluvan haltijasta myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Finnish: Luxemburg Laboratoire HRA France 15, rue Béranger
Lithuanian: Liuksemburgas Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Finnish: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Lithuanian: Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Finnish: Luxemburg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Lithuanian: Liuksemburgas Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Finnish: Sandoz N.V.
Lithuanian: Sandoz N.
Finnish: Levonorgestreeliä sisältävät jälkiehkäisyvalmisteet Jäsenvaltio
Lithuanian: Skubios pagalbos kontraceptikai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio Valstybė narė (EEE)
Finnish: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Lithuanian: C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Finnish: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg
Lithuanian: NorLevo, tabletten 0,75 mg
Finnish: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Lithuanian: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Finnish: Gyömrői út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Lithuanian: H-1103 Budapest Hungary
Finnish: Postinor 1500 microgramos comprimidos
Lithuanian: Postinor 1500 microgramos comprimido
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Lithuanian: Kiekies (koncentracija)
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Finnish: Lisää tietoa Emgality-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Emgality rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä lopettaa migreenin oireet.
Lithuanian: Tai pašalins migrenos simptomus.
Finnish: Miksi Emgality on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Emgality buvo patvirtintas ES?
Finnish: Siten Euroopan lääkevirasto katsoi, että Emgalityn hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Emgality nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Emgalityn käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Evoltra vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Lääkärin on arvioitavat hoitoa kolmen kuukauden jälkeen ja jatkettava sitä, jos potilas hyötyy siitä.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydytojai turėtų įvertinti gydymo rezultatus ir tęsti gydymą tik tuomet, jei pacientui jis naudingas.
Finnish: Emgalityn yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi olla useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat injektiokohdan reaktiot, kuten kipu, punoitus, kutina, mustelmat ja turvotus.
Lithuanian: Dažniausias Emgality šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje, kaip antai skausmas, paraudimas, niežėjimas, kraujosruvos ar patinimas.
Finnish: Emgality (galkanetsumabi) EMA/658658/2018
Lithuanian: Emgality (galcanezumabas) EMA/658658/2018
Finnish: Emgality (galkanetsumabi)
Lithuanian: Emgality (galcanezumabas)
Finnish: Emgalityvalmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Emgality šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Hoito on aloitettava injektoimalla kahden ruiskun (tai kynän) sisältö, jonka jälkeen kuukauden kuluttua annetaan yksi injektio kerran kuukaudessa.
Lithuanian: Gydymo pradžioje sušvirkščiamas 2 švirkštų (arba švirkštiklių) turinys; po mėnesio kas mėnesį atliekama po vieną injekciją.
Finnish: Mitä hyötyä Emgality-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Emgality nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Emgalityn sivuvaikutusten katsotaan olevan hallittavissa, ja ne ovat vakavuudeltaan enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia.
Lithuanian: Manoma, kad Emgality šalutinį poveikį galima kontroliuoti, ir jis daugiausia yra lengvas arba vidutinio stiprumo.
Finnish: Emgalityn vaikuttava aine galkanetsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (proteiinin tyyppi), joka on kehitetty kiinnittymään CGRP:hen ja estämään sen toimintaa, jolloin se auttaa verisuonia palaamaan normaalikokoonsa.
Lithuanian: Emgality veiklioji medžiaga galcanezumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikras baltymas), sukurtas taip, kad jungtųsi prie CGRP ir jį blokuotų, padėdamas kraujagyslėms tapti įprasto dydžio.
Finnish: Emgality on lääke, jota käytetään migreenin estämiseen aikuisilla, joilla on migreeni vähintään neljänä päivänä kuukaudessa.
Lithuanian: Emgality - tai vaistas, skiriamas siekiant išvengti migrenos suaugusiesiems, kuriems pasireiškia migrena bent 4 dienas per mėnesį.
Finnish: Mitä Emgality on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Emgality ir kam jis vartojamas?
Finnish: Muuta tietoa Emgality-valmisteesta
Lithuanian: Kita informacija apie Emgality
Finnish: Miten voidaan varmistaa Emgalityn turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Emgality vartojimą?
Finnish: Emgality-valmistetta saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja migreenin hoitoon perehtyneen lääkärin on aloitettava hoito.
Lithuanian: Emgality galima įsigyti tik pateikus receptą, ir gydymą turi pradėti gydytojas, turintis migrenos gydymo patirties.
Finnish: Yleistiedot Emgality-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Emgality apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 784 potilasta, joilla oli migreeni 4-14 päivänä kuukaudessa, migreenipäivien määrä väheni Emgality-valmistetta saaneilla potilailla 4-5 päivää kuukaudessa ja lumelääkeinjektion saaneilla potilailla 2-3 päivää.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 1 784 pacientais, kuriems migrena pasireiškė nuo 4 iki 14 dienų per mėnesį, vartojant Emgality per mėnesį migrena pasireiškė 4 ar 5 dienomis mažiau, palyginti su 2 ar 3 dienomis mažiau pacientams, kuriems buvo sušvirkšta placebo.
Finnish: Sen vaikuttava aine on galkanetsumabi.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos galcanezumabo.
Finnish: Emgality injektoidaan ihon alle esitäytettyä ruiskua tai kynää käyttäen.
Lithuanian: Emgality švirkščiamas po oda, naudojant užpildytą švirkštą arba švirkštiklį.
Finnish: Lisätietoja Emgalityn käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Emgality vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Miten Emgality vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Emgality?
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistuneilla 1 117 potilaalla oli migreeni keskimäärin useammin kuin 15 päivänä kuukaudessa (krooninen migreeni), Emgality-valmistetta saaneiden potilaiden migreenipäivien määrä väheni keskimäärin noin viisi päivää kuukaudessa, kun lumelääkettä saaneilla vähenemä oli noin kolme päivää.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 1 117 pacientų, kuriems migrena pasireiškė vidutiniškai daugiau nei 15 dienų per mėnesį (lėtinė migrena), Emgality gydomiems pacientams migrena per mėnesį pasireiškė maždaug 5 dienomis mažiau, o vartojusiems placebą - maždaug 3 dienomis mažiau.
Finnish: Aineen nimeltä CGRP on osoitettu osallistuvan migreenin kehittymiseen laajentamalla verisuonia aivoissa.
Lithuanian: Įrodyta, kad , prie migrenos vystymosi prisideda medžiaga, vadinama CGRP, kuri išplečia galvos smegenų kraujagysles.
Finnish: Opastusta saatuaan potilaat voivat injektoida lääkkeen itse.
Lithuanian: Vaistą susišvirkšti išmokyti pacientai tai gali padaryti patys.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Emgalityn käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Emgality vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Emgalityn osoitettiin kolmessa päätutkimuksessa vähentävän tehokkaasti niiden päivien määrää, joina potilaat kärsivät migreenistä.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose įrodyta, kad Emgality veiksmingai sumažina pacientams pasireiškiančios migrenos dienų skaičių.
Finnish: Miten Emgality-valmistetta käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Emgality?
Finnish: Mitä riskejä Emgality-valmisteeseen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Emgality vartojimu?
Finnish: Emgalityn osoitettiin olevan lumelääkettä tehokkaampi migreenipäivien vähentämisessä, joskin vaikutus tässä rajoittuu nimenomaan potilaisiin, joilla on krooninen migreeni.
Lithuanian: Įrodyta, kad Emgality veiksmingiau už placebą sumažina dienų, kai pasireiškia migrena, skaičių, nors poveikio mastas yra ribotas, ypač pacientams, sergantiems lėtine migrena.
Finnish: Emgality vähensi kaiken kaikkiaan kaksi migreenipäivää kuukaudessa lumelääkkeeseen verrattuna.
Lithuanian: Apskritai, vartojant Emgality per mėnesį migrena pasireiškė 2 dienomis mažiau, nei vartojant placebą (preparatą be veikliosios medžiagos).
Finnish: Käsittele sitä varoen.
Lithuanian: Elkitės su juo atsargiai.
Finnish: Lääkkeen vaikutus alkaa noin viikossa.
Lithuanian: Vaistas pradeda veikti per maždaug vieną savaitę.
Finnish: Ennen aloittamista
Lithuanian: Prieš pradedant
Finnish: • lääke on jäätynyt
Lithuanian: • vaistas buvo užšaldytas.
Finnish: Sesto Fiorentino (FI) Italia
Lithuanian: Sesto Fiorentino (FI) Italija
Finnish: Myös yli 65-vuotiaat potilaat suljettiin pois.
Lithuanian: Vyresni kaip 65 metų pacientai taip pat buvo pašalinti.
Finnish: Näistä potilaista ei ole saatavana turvallisuustietoja.
Lithuanian: Saugumo tokiems pacientams duomenų nėra.
Finnish: Iäkkäät potilaat ( > 65 vuotta)
Lithuanian: Senyviems pacientams (vyresniems kaip 65 metų)
Finnish: • Säilytä nämä ohjeet ja tutustu niihin tarvittaessa uudelleen.
Lithuanian: • Išsaugokite šias vartojimo instrukcijas ir, jeigu reikia, perskaitykite jas dar kartą.
Finnish: Jos mäntä on juuttunut tai vaurioitunut:
Lithuanian: Jei stūmoklis yra įstrigęs arba pažeistas:
Finnish: Pidä silmällä allergisia reaktioita
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į alergines reakcijas
Finnish: • se näyttää vahingoittuneelta
Lithuanian: • atrodo, kad jis yra sugadintas;
Finnish: Emgality voi mahdollisesti aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
Lithuanian: Emgality gali sukelti sunkias alergines reakcijas.
Finnish: Varmista, että kynä on lukittu.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad švirkštiklis yra užrakintas.
Finnish: Hoidon hyöty on arvioitava 3 kk kuluessa hoidon aloittamisesta.
Lithuanian: Gydymo naudą reikėtų įvertinti praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios.
Finnish: 77,8 % potilaista suoritti hoitovaiheen loppuun.
Lithuanian: Gydymo laikotarpį baigė 77,8 % pacientų.
Finnish: Nämä merkit on lueteltu tämän pakkausselosteen kohdassa 4, "Vakavat haittavaikutukset".
Lithuanian: Tokie požymiai yra išvardyti 4 skyriuje „Sunkus šalutinis poveikis".
Finnish: 279 potilasta altistui lääkeaineelle 12 kk ajan.
Lithuanian: 279 pacientai vartojo vaistinį preparatą 12 mėnesių.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vartojimas šio amžiaus pacientų grupėje netirtas.
Finnish: Noin 5-10 sekunnin kuluttua ensimmäisestä naksahduksesta kuuluu toinen äänekäs naksahdus.
Lithuanian: Praėjus maždaug 5-10 sekundžių po pirmojo, išgirsite antrąjį spragtelėjimą.
Finnish: • Älä pistä lääkettä samaan kohtaan kuin edellisellä kerralla.
Lithuanian: • Negalima suleisti vaisto į tą pačią vietą, kaip anksčiau.
Finnish: Useimmat reaktiot olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita.
Lithuanian: Dauguma reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Vaistų sąveikos tyrimų neatlikta.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Finnish: sekuntia
Lithuanian: sekundžių
Finnish: Mitä Emgality on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Emgality ir kam jis vartojamas
Finnish: Alle 2,5 % näiden tutkimusten potilaista lopetti tutkimuksen haittatapahtumien vuoksi.
Lithuanian: Mažiau kaip 2,5 % pacientų pasitraukė iš šių tyrimų dėl nepageidaujamų reiškinių.
Finnish: Ikä, sukupuoli, paino, rotu, etninen tausta
Lithuanian: Amžius, lytis, masė, rasė, etninė priklausomybė
Finnish: Emgality voi vähentää migreenipäänsärkyjä ja parantaa siten elämänlaatua.
Lithuanian: Emgality gali sumažinti migreninio galvos skausmo atsiradimo dažnį ir pagerinti gyvenimo kokybę.
Finnish: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive Branchburg New Jersey NJ 08876
Lithuanian: ImClone Systems LLC 33 ImClone Dr., Branchburg New Jersey NJ 08876
Finnish: Varmista, että lääke on oikea.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar paėmėte tinkamą vaistą.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Emgality
Lithuanian: Kiti vaistai ir Emgality
Finnish: Kaksoissokkoutetun vaiheen suoritti loppuun 82,8-87,7 % galkanetsumabia saaneista potilaista.
Lithuanian: Dvigubojo bloko gydymo fazę užbaigė nuo 82,8 % iki 87,7 % galkanezumabą vartojančių pacientų.
Finnish: • Työnnä neula ihopoimuun 45 asteen kulmassa.
Lithuanian: • Įdurkite adatą 45 laipsnių kampu.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka kauan sinun on käytettävä Emgalitya.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kiek laiko Jums reikia vartoti Emgality.
Finnish: Liuos on kirkas, väritön tai hiukan kellertävä.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas.
Finnish: Mahdollisesta hoidon jatkamisesta tämän jälkeen on päätettävä potilaskohtaisesti.
Lithuanian: Bet koks tolimesnis gydymo tęsimo klausimas sprendžiamas individualiai kiekvienam pacientui.
Finnish: eArvioitu kuukauden 6 kohdalla.
Lithuanian: e Įvertinta 6-ą mėnesį.
Finnish: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italia.
Lithuanian: Gamintojas Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italija.
Finnish: 86 %:lla potilaista, jotka ilmoittivat injektiokohdan kipua, tapahtuma ilmeni 1 tunnin kuluessa injektiosta, ja se korjaantui keskimäärin 1 vuorokaudessa.
Lithuanian: 86 % pacientų, pranešusių apie skausmą injekcijos vietoje, reiškinys pasireiškė per 1 valandą po injekcijos ir išnyko vidutiniškai per 1 parą.
Finnish: Galkanetsumabin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole arvioitu.
Lithuanian: Galkanezumabo poveikis žmogaus vaisingumui neįvertintas.
Finnish: Ihmisille on annettu enintään 600 mg annoksia ihon alle ilman annosta rajoittavaa toksisuutta.
Lithuanian: Žmonėms po oda buvo suleistos iki 600 mg dozės ir dozę ribojančio toksinio poveikio nebuvo.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. marraskuuta 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2018 m.