FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe tomar con alimentos.
Italian: Deve essere assunto insieme al cibo.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse con una dosis baja, que se aumenta gradualmente durante los primeros 14 días de tratamiento.
Italian: Il trattamento deve iniziare con una dose bassa, che viene gradualmente aumentata nell'arco dei primi 14 giorni di terapia.
Spanish: La información sobre estos estudios puede encontrarse en los EPAR de los otros medicamentos.
Italian: Informazioni su questi studi sono reperibili nei riassunti dell'EPAR degli altri farmaci.
Spanish: El texto completo del EPAR de Norvir puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Norvir, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Norvir.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Norvir.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que presentaron un empeoramiento de la enfermedad o que fallecieron.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti che mostravano un peggioramento della malattia o morivano.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Norvir se administra de una forma lo más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Norvir sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: En el caso de pacientes de menor edad, la dosis recomendada depende de su superficie corporal (que se calcula en función de la altura y el peso).
Italian: Per i pazienti più giovani, la dose raccomandata dipende dalla superficie corporea (calcolata utilizzando l'altezza e il peso del paziente).
Spanish: Otras informaciones sobre Norvir
Italian: Altre informazioni su Norvir
Spanish: Norvir es un medicamento que contiene el principio activo ritonavir.
Italian: Norvir è un medicinale contenente il principio attivo ritonavir.
Spanish: Cuando la enzima se bloquea, el virus no se reproduce con normalidad, con lo que disminuye la velocidad de replicación.
Italian: Quando l'enzima viene bloccato, il virus non si riproduce normalmente e la velocità di riproduzione diminuisce.
Spanish: Algunos medicamentos no pueden administrarse conjuntamente con Norvir cuando éste se utiliza de esta forma.
Italian: Alcuni farmaci non possono essere assunti con Norvir quando viene utilizzato in questo modo.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Norvir?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Norvir?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Norvir el 26 de agosto de 1996.
Italian: Il 26 agosto 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Norvir, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: La dosis recomendada para los adultos (mayores de 18 años) es de 600 mg dos veces al día.
Italian: Per gli adulti (a partire da 18 anni) la dose raccomandata è di 600 mg due volte al giorno.
Spanish: Se presenta como solución oral (80 mg/ml), como polvo para solución oral (sobres de 100 mg), como cápsulas (100 mg) y como comprimidos (100 mg).
Italian: È disponibile sotto forma di soluzione orale (80 mg/ml), polvere per soluzione orale (bustine da 100 mg), capsule (100 mg) e compresse (100 mg).
Spanish: En el primer estudio de Norvir como medicamento antivírico, el 16% de los pacientes tratados con Norvir (86 de 543) experimentaron un empeoramiento de la enfermedad o fallecieron, frente al 33% de los pacientes a los que se administró placebo (181 de 547).
Italian: Nel primo studio di Norvir come farmaco antivirale, il 16% dei pazienti trattati (86 su 543) ha subito un peggioramento della malattia o è deceduto, rispetto al 33% dei pazienti che assumevano placebo (181 su 547).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Norvir, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Norvir, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Cuando se utiliza como medicamento contra el VIH, los efectos adversos más comunes de Norvir (observados en más de uno de cada diez pacientes) son disgueusia (alteraciones del gusto), parestesias (sensaciones inusuales de hormigueo) alrededor de la boca y en las extremidades, cefalea, vértigo, neuropatía periférica (lesión de los nervios de las extremidades), faringitis (inflamación de garganta), dolor en la boca y garganta, tos, dolor abdominal (dolor de estómago), náuseas (malestar), diarrea, vómitos, dispepsia (ardor de estómago), prurito (picor), erupciones, dolor en las articulaciones y la espalda, cansancio, enrojecimiento y sensación de calor.
Italian: Quando è usato come medicinale per l'infezione da HIV, gli effetti indesiderati di Norvir (osservati in più di 1 paziente su 10) sono disgeusia (disturbi del gusto), parestesia (insolita sensazione di tremolio) intorno alla bocca e agli arti, mal di testa, vertigine, neuropatia periferica (danni a carico dei nervi a livello degli arti), faringite (mal di gola), dolore alla bocca e alla gola, tosse, dolore addominale (mal di pancia), nausea, diarrea, vomito, dispepsia (bruciori di stomaco), prurito, eruzione cutanea, dolore alle articolazioni e alla schiena, stanchezza, rossore improvviso e vampate di calore.
Spanish: Norvir no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Italian: Norvir non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare l'insorgenza dei danni prodotti al sistema immunitario e di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Spanish: Las células T CD4 son un tipo de glóbulos blancos que contribuyen de manera importante a combatir las infecciones, pero que son destruidos por el VIH.
Italian: Le cellule CD4 sono globuli bianchi con un ruolo importante nella lotta alle infezioni, ma che vengono uccisi dall'HIV.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Norvir.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Norvir son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Norvir sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la concentración de los niveles de VIH en la sangre (viremia) y los valores de linfocitos T CD4 en sangre (recuento de células CD4).
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la variazione dei livelli di HIV (carica virale) e di cellule T CD4 nel sangue (conta delle cellule CD4).
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Norvir la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Norvir sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: Norvir puede utilizarse también como medicamento anti-VIH, actuando directamente contra el virus.
Italian: Norvir può anche essere utilizzato come farmaco per l'infezione da HIV, poiché agisce direttamente contro il virus.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Norvir durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Norvir nel corso degli studi?
Spanish: Norvir se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH para tratar a pacientes mayores de dos años de edad infectados con el virus de inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), un virus que produce el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Italian: Norvir è utilizzato in combinazione con altri medicinali per l'infezione da virus HIV nel trattamento di pazienti di età superiore a due anni che hanno contratto il virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Spanish: Norvir no debe administrarse a pacientes con enfermedad hepática grave o a pacientes que estén tomando hipérico (una planta medicinal que se emplea para tratar la depresión) o medicamentos que se descompongan de la misma manera que Norvir y que sean perjudiciales cuando alcanzan una concentración elevada en la sangre.
Italian: Norvir non deve essere usato nei pazienti con gravi problemi epatici oppure nei pazienti che assumono l'erba di San Giovanni (un preparato vegetale usato per curare la depressione) o medicinali che vengono metabolizzati allo stesso modo di Norvir e che sono dannosi se raggiungono concentrazioni elevate nel sangue.
Spanish: Norvir se ha evaluado como medicamento antivírico en dos estudios principales en los que participaron 1 446 pacientes.
Italian: In qualità di medicinale antivirale, Norvir è stato esaminato in due studi principali, condotti su 1 446 pazienti.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Norvir?
Italian: Qual è il rischio associato a Norvir?
Spanish: Norvir se utiliza como «potenciador farmacocinético» (refuerzo) para aumentar las concentraciones de medicamentos antivíricos que pertenecen al mismo grupo que Norvir (inhibidores de la proteasa), como amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir y darunavir.
Italian: Norvir può essere usato come "potenziatore farmacocinetico" per aumentare i livelli di altri farmaci antivirali appartenenti alla stessa classe di Norvir (inibitori della proteasi), ossia amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir e darunavir.
Spanish: El tratamiento con Norvir debe ser administrado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Italian: Norvir deve essere somministrato da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da virus HIV.
Spanish: Norvir, tomado en combinación con otros medicamentos antivíricos, reduce la cantidad de VIH en la sangre y lo mantiene en valores bajos.
Italian: Norvir, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Norvir, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con Norvir, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Norvir?
Italian: Perché è stato approvato Norvir?
Spanish: Esto hace aumentar el nivel de antivíricos de estos medicamentos en la sangre, potenciando así su actividad antivírica.
Italian: Tale azione induce un aumento dei livelli nel sangue dei medicinali antivirali, di cui potenzia l'azione.
Spanish: En el segundo estudio se comparó Norvir administrado en monoterapia, zidovudina (otro antivírico) administrada en monoterapia y la combinación de Norvir y zidovudina en 356 adultos que no habían seguido previamente un tratamiento para la infección por el VIH.
Italian: Nel secondo studio Norvir in monoterapia è stato confrontato con zidovudina in monoterapia (un altro farmaco antivirale) e con l'associazione di Norvir e zidovudina in 356 adulti che in precedenza non erano stati sottoposti ad alcun trattamento per l'infezione da HIV.
Spanish: ¿Qué es Norvir?
Italian: Che cos'è Norvir?
Spanish: En el primero se comparó Norvir con un placebo (un tratamiento ficticio) en 1 090 adultos, como tratamiento añadido a los medicamentos antivíricos que los pacientes ya estaban tomando.
Italian: Nel primo studio Norvir è stato messo a confronto con placebo (trattamento fittizio) in 1 090 adulti come terapia aggiuntiva ai farmaci antivirali già in uso.
Spanish: Los efectos de Norvir como medicamento antivírico en combinación con otros antivíricos se determinaron también en cuatro estudios realizados en niños.
Italian: Gli effetti di Norvir come farmaco antivirale in associazione con altri farmaci antivirali sono stati esaminati anche in quattro studi condotti su bambini.
Spanish: En el segundo estudio, los pacientes que tomaron Norvir mostraron mayores reducciones de la viremia e incrementos en los recuentos de células CD4 que los que tomaron zidovudina sola.
Italian: Nel secondo studio, nei pazienti che hanno assunto Norvir sono state osservate maggiori riduzioni della carica virale e un incremento nella conta delle cellule CD4 rispetto ai soggetti trattati con zidovudina in monoterapia.
Spanish: Cuando el principio activo, el ritonavir, actúa como «refuerzo» lo hace disminuyendo el ritmo al que algunos medicamentos antivíricos administrados en combinación con ritonavir se descomponen en el organismo.
Italian: Il principio attivo (ritonavir) agisce da "potenziatore" rallentando il metabolismo nell'organismo di determinati medicinali antivirali, somministrati in associazione con ritonavir.
Spanish: La dosis normal para adultos es de 100 o 200 mg, una o dos veces al día.
Italian: La dose standard per gli adulti è di 100 mg o 200 mg, una o due volte al giorno, e dipende da quale altro inibitore della proteasi si sta assumendo.
Spanish: Norvir, en combinación con otros medicamentos antivíricos, consiguió también reducir la viremia en niños.
Italian: Norvir in combinazione con altri farmaci antivirali ha ridotto la carica virale anche nei bambini.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Norvir?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Norvir?
Spanish: La combinación de Norvir y zidovudina fue menos eficaz que Norvir en monoterapia, aunque no se conocen bien los motivos.
Italian: Per ragioni non chiare, l'associazione di Norvir e zidovudina è risultata meno efficace di Norvir in monoterapia.
Spanish: Norvir se ha estudiado como potenciador en estudios clínicos concebidos para evaluar los efectos de los medicamentos antivíricos utilizados como potenciadores.
Italian: Il medicinale è stato studiato come "potenziatore" in studi clinici che avevano lo scopo di valutare gli effetti dei farmaci antivirali per il cui potenziamento veniva utilizzato Norvir.
Spanish: ¿Cómo actúa Norvir?
Italian: Come agisce Norvir?
Spanish: Cuando se utiliza como potenciador farmacocinético, los efectos adversos de Norvir dependen del otro antivírico que se esté tomando.
Italian: Quando Norvir viene usato come "potenziatore", gli effetti indesiderati dipendono dall'altro farmaco antivirale che viene somministrato.
Spanish: ¿Cómo se usa Norvir?
Italian: Come si usa Norvir?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Norvir?
Italian: Per che cosa si usa Norvir?
Spanish: Para más información, consulte el prospecto del otro medicamento.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglio illustrativo fornito con il farmaco associato.
Spanish: En dosis mayores, ritonavir actúa de «inhibidor de la proteasa».
Italian: A dosi superiori, ritonavir agisce come "inibitore della proteasi", ossia blocca un enzima virale chiamato proteasi, che contribuisce alla riproduzione dell'HIV.
Spanish: El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo.
Italian: Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Spanish: No se dispone de datos en hombres.
Italian: Non ci sono dati disponibili sugli uomini.
Spanish: También se puede observar trombocitopenia reversible.
Italian: Si può verificare anche trombocitopenia reversibile.
Spanish: La distribución en los ensayos es relativamente baja.
Italian: La distribuzione nei testicoli è relativamente bassa.
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en colaboración con el Estado Miembro de referencia, en su caso, de conformidad con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato membro, congiuntamente allo Stato membro di riferimento, se opportuno, secondo le procedure stabilite nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/EC.
Spanish: Puede necesitar una transfusión de sangre.
Italian: Potrebbe aver bisogno di una trasfusione.
Spanish: Repetir la dosis anterior
Italian: Ripetere la dose precedente
Spanish: Cualquier duración
Italian: Qualsiasi durata
Spanish: • si su corazón no funciona bien,
Italian: • se il suo cuore non funziona bene
Spanish: Se han notificado casos de anomalías en el ECG.
Italian: Sono stati segnalati casi di anomalie dell'ECG.
Spanish: Otros medicamentos y Novantrone
Italian: Altri medicinali e Novantrone
Spanish: Las concentraciones plasmáticas disminuyen rápidamente durante las primeras dos horas y, de forma más lenta, a partir de entonces.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche diminuiscono rapidamente durante le prime due ore e lentamente in seguito.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI
Spanish: No se dispone de datos suficientes que permitan realizar recomendaciones de ajuste de la dosis.
Italian: Non vi sono dati sufficienti per fornire raccomandazioni sull'aggiustamento della dose.
Spanish: Del material recuperado en la orina, el 65 % era el principio activo sin modificar.
Italian: Del materiale rinvenuto nell'urina, il 65% era principio attivo non modificato.
Spanish: La dosis del medicamento se ajustará de acuerdo con los resultados de estos análisis.
Italian: Il dosaggio del medicinale sarà aggiustato in base ai risultati di questi esami.
Spanish: - Si está embarazada o si usted o su pareja está intentando quedarse embarazada.
Italian: - se lei è in gravidanza o lei ed il suo partner state cercando una gravidanza.
Spanish: Recuperación >21 días
Italian: Recupero > 21 giorni
Spanish: Novantrone puede causar daño a su feto.
Italian: Novantrone può causare danni al feto.
Spanish: Hasta la fecha, solamente se han descrito casos aislados de reacciones locales graves (necrosis) debido a la extravasación.
Italian: Ad oggi, sono stati descritti solo casi isolati di reazioni locali gravi (necrosi) in seguito a stravaso.
Spanish: Se ha observado una reducción en el empeoramiento de la discapacidad neurológica y en la frecuencia de las recidivas clínicas.
Italian: È stata osservata riduzione del peggioramento della disabilità neurologica e della frequenza delle recidive cliniche.
Spanish: Para su uso como tratamiento de la esclerosis múltiple: - si está embarazada
Italian: Per l'uso nel trattamento della sclerosi multipla: - se è in gravidanza
Spanish: Qué es Novantrone y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Novantrone e a cosa serve
Spanish: Uso tras otros tratamientos específicos para la EM
Italian: Uso dopo altri trattamenti specifici per la SM
Spanish: No se observaron efectos en el desarrollo de las crías ni en la fertilidad en un estudio de dos generaciones en ratas.
Italian: Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo dei cuccioli o sulla fertilità nello studio di due generazioni sui ratti.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Novantrone:
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare Novantrone:
Spanish: Recuperación ≤ 21 días
Italian: Recupero ≤ 21 giorni
Spanish: DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Italian: DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Spanish: Cómo usar Novantrone
Italian: Come usare Novantrone
Spanish: Dejar en suspenso hasta la recuperación y, a continuación, repetir la dosis anterior.
Italian: Sospendere fino alla ripresa, quindi ripetere la dose precedente.
Spanish: Debe evitar quedarse embarazada.
Italian: Deve evitare di rimanere incinta.
Spanish: Si está tomando cualquiera de ellos, su médico podría necesitar recetarle un medicamento alternativo.
Italian: Se lei sta assumendo questi medicinali, il medico potrebbe prescriverle un medicinale alternativo.
Spanish: Pueden ser necesarios ajustes de la dosis de anticoagulante para mantener el nivel de anticoagulación deseado.
Italian: Potrebbe essere necessario aggiustare la dose dell'anticoagulante per mantenere il livello di anticoagulazione desiderato.
Spanish: Es especialmente importante que nombre cualquiera de los siguientes medicamentos.
Italian: È molto importante che lei riferisca ognuno dei medicinali seguenti.
Spanish: Se debe prestar especial atención para garantizar la recuperación hematológica completa antes de iniciar el tratamiento de consolidación (si se utiliza este tratamiento) y se debe monitorizar estrechamente a los pacientes durante esta fase.
Italian: Si deve prestare particolare attenzione per assicurare la piena ripresa ematologica prima di intraprendere la terapia di consolidamento (se si usa questo trattamento) e i pazienti devono essere monitorati attentamente durante questa fase.
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia.
Italian: La sicurezza e l'efficacia non sono ancora state stabilite.
Spanish: Se deben monitorizar los niveles de ácido úrico, electrólitos y urea.
Italian: Si devono monitorare i livelli di acido urico, elettroliti ed urea.
Spanish: - Si piensa recibir una vacuna o inmunización durante el tratamiento.
Italian: - se deve fare un vaccino o immunizzazione nel periodo del trattamento.
Spanish: El primer ciclo se administró aproximadamente 6 semanas después del final del ciclo de inducción y el segundo ciclo se administró generalmente 4 semanas después del primero.
Italian: Il primo ciclo è stato somministrato circa 6 settimane dopo il ciclo di induzione finale; il secondo è stato generalmente somministrato 4 settimane dopo il primo.
Spanish: En cada caso individual, se debe sopesar el beneficio del tratamiento frente al posible riesgo para el feto.
Italian: In ogni singolo caso il beneficio del trattamento deve essere confrontato con i possibili rischi per il feto.
Spanish: Como consecuencia de la administración intratecal, se pueden producir lesiones graves con secuelas permanentes.
Italian: La somministrazione intratecale può causare lesioni gravi con sequele permanenti.
Spanish: Se dispone de poca experiencia en niños y adolescentes No administrar este medicamento a niños y adolescentes desde su nacimiento hasta los 18 años de edad, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes.
Italian: Non somministrare questo medicinale ai bambini e agli adolescenti, dalla nascita ai 18 anni, perché la sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Spanish: Muchos de los valores de semivida notificados para la fase de eliminación se encuentran entre las 10 y las 40 horas, pero otros autores han notificado valores mucho mayores, de entre 7 y 12 días.
Italian: Molti dei valori segnalati per l'emivita di eliminazione sono compresi tra 10 e 40 ore, ma diversi altri autori hanno segnalato valori molto maggiori, fra 7 e 12 giorni.
Spanish: Usted es más propenso a estos efectos adversos si toma dosis mayores de Novantrone o:
Italian: Lei sarà più facilmente soggetto a questi effetti indesiderati se prende dosi elevate di Novantrone, oppure:
Spanish: • si ya utiliza otros medicamentos que afectan a su corazón,
Italian: • se ha già usato altri medicinali che hanno un effetto sul cuore