FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dag 3 tidspunktet blev valgt, fordi den farmakokinetiske eksponering i et tidligere 14-dages flerdosis farmakokinetisk studie var maksimal på denne dag.
Czech: Den 3 byl pro měření stanovených hodnot určen na základě zjištěné maximální farmakokinetické expozice v tomto dni v průběhu předchozí 14-denní farmakokinetické studie násobné dávky.
Danish: Langtidsvirkende beta2-adrenerg agonist Salmeterol
Czech: Dlouhodobě účinkující agonista beta2-adrenergních receptorů
Danish: På dag 3 efter doseringsstart blev ekg-målinger udført over en 20 timers periode.
Czech: V Den 3 se provádělo hodnocení EKG (po dobu 20 hodin).
Danish: Hvis saquinavir derfor gives sammen med ritonavir, skal de potentielle virkninger af ritonavir på andre lægemidler tages i betragtning (se produktresumeet for Norvir).
Czech: V případech, kdy je sachinavir podáván v kombinaci s ritonavirem, je proto třeba brát v úvahu možný účinek ritonaviru na další léčivé přípravky (viz Souhrn údajů o přípravku Norvir).
Danish: PI-naive (%)
Czech: PI (%)
Danish: Andre lægemidler Alfa-1-receptorantagonister Alfuzosin
Czech: Další léčivé přípravky Antagonista alfa-1 adrenergních receptorů
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Danish: Følgende bivirkninger blev rapporteret med højest grad af alvorlighed (grad 3 og 4): Anæmi, diabetes mellitus, diarré, kvalme, opkastning og træthed.
Czech: Následující nežádoucí příhody byly hlášeny s nejvyšší závažností (stupně 3 a 4): anémie, diabetes mellitus, průjem, nauzea, zvracení a únava.
Danish: • Hvis du tager medicin, som nedsætter kaliumindholdet i dit blod, så tal med din læge, før du tager Invirase
Czech: · Pokud užíváte jakýkoli lék, který snižuje hladinu draslíku v krvi, řekněte to svému lékaři dříve,
Danish: Baseret på in vitro studier, metaboliseres saquinavir hurtigt til en række mono- og dihydroxylerede inaktive stoffer.
Czech: Podle in vitro studií je sachinavir rychle metabolizován na inaktivní mono- a dihydroxylované metabolity.
Danish: Kvinder og ældre patienter kan være mere følsomme for lægemiddelrelaterede virkninger på QTog/eller PR-intervallet.
Czech: Ženy a starší pacienti mohou být citlivější k účinkům léků na QT a/nebo PR interval.
Danish: • samtidig behandling med et af følgende lægemidler, som kan interferere og resultere i potentielt livstruende bivirkninger (se pkt.
Czech: · současnou léčbou jakýmkoli z následujících přípravků, u kterých může v důsledku vzájemných interakcí dojít k potenciálně život ohrožujícím nežádoucím účinkům (viz body
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet LDL
Czech: Zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartát aminotransferázy, zvýšení lipoproteinů s nízkou hustotou
Danish: Tabel 2: Hyppigheder af bivirkninger og ændrede laboratorieværdier i kliniske studier og fra erfaring efter markedsføring hos voksne patienter.
Czech: Tabulka 2: Incidence nežádoucích účinků a laboratorních odchylek zjištěných u dospělých pacientů v klinických studiích a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh.
Danish: Det er usandsynligt, at dialyse signifikant kan fjerne det aktive stof, da saquinavir er stærkt proteinbundet.
Czech: Dialýza pravděpodobně nemá významný příznivý účinek při odstraňování aktivní látky, protože sachinavir je vysoce vázán na plazmatické bílkoviny.
Danish: • Lægen har ordineret Invirase til dig personligt.
Czech: · Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Czech: · Ponechte si příbalovou informaci, pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Danish: Den geometriske gennemsnitsratio (ratioen af farmakokinetiske parametere hos patienter med nedsat leverfunktion i forhold til hos patienter med normal leverfunktion) (90 % konfidensinterval) var 0,7 (0,3 til 1,6) for både AUC0-12 og Cmax, hvilket tyder på ca. 30 % reduktion i den farmakokinetiske eksponering hos patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Czech: Geometrický průměr (poměr farmakokinetických parametrů u pacientů s poruchou jaterních funkcí v porovnání s pacienty s normálními jaterními funkcemi) (90 % konfidenční interval) byl 0,7 (0,3 až 1,6) u AUC0-12 i Cmax, což naznačuje přibližně 30 % snížení farmakokinetické expozice u pacientů se středně závažným jaterním poškozením.
Danish: Der er visse tilstande, som du kan lide af eller have haft, som gør det nødvendigt at tage særlige forholdsregler før eller medens du tager Invirase/ritonavir.
Czech: Existují určitá onemocnění, která můžete nebo jste mohl(a) mít, a která vyžadují zvláštní opatření před zahájením léčby přípravkem Invirase/ritonavir nebo v jejím průběhu.
Danish: Cobicistat er ikke anbefalet i kombination med behandlinger indeholdende ritonavir på grund af lignende virkninger af cobicistat og ritonavir på CYP3A.
Czech: Kobicistat se nedoporučuje v kombinaci s režimy obsahujícími ritonavir kvůli podobnému účinku kobicistatu a ritonaviru na CYP3A.
Danish: Ændring i baselineplasma hiv-1-RNA efter uger 12-20
Czech: Změna ve výchozích plazmatických hodnotách HIV-1 RNA ve 12.-20. týdnu
Danish: Middel steady state fordelingsvolumen efter intravenøs indgift af en 12 mg dosis af saquinavir var 700 l (CV 39 %).
Czech: Střední distribuční objem v ustáleném stavu po nitrožilním podání 12 mg sachinaviru byl 700 l (CV 39 %).
Danish: Den kliniske relevans af disse prækliniske resultater er ikke kendt, men kardielle lednings- og repolariseringsabnormiteter hos mennesker er blevet observeret ved kombinationsbehandling med saquinavir og ritonavir (se pkt.4.4 og 5.1).
Czech: Klinický význam těchto preklinických výsledků není znám, ale u člověka byly při kombinované terapii sachinavirem a ritonavirem pozorovány abnormality srdečního vedení a repolarizace (viz body 4.4 a 5.1).
Danish: I den "Ældre aldersgruppe" var antallet af patienter, der ved uge 48 havde en virusbelastning under 400 kopier/ml, 11 ud af 13.
Czech: Ve „Skupině vyššího věku" počet pacientů s virovou náloží <400 kopií/ml v týdnu 48 byl 11 ze 13.
Danish: Saquinavir hæmmer selektivt hiv-proteasen, hvorved dannelsen af modne, infektiøse viruspartikler forhindres.
Czech: Sachinavir selektivně inhibuje HIV proteázu, čímž zabraňuje tvorbě vyzrálých virových částic.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE TEKST PÅ DEN YDRE KARTON
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU TEXT NA VNĚJŠÍM OBALU
Danish: Øgede koncentrationer af indinavir kan resultere i nephrolithiasis.
Czech: Zvýšené koncentrace indinaviru mohou způsobit nefrolithiázu.
Danish: En plastikflaske (HDPE) indeholder 120 filmovertrukne tabletter.
Czech: Jedna plastová lahvička (HDPE) obsahuje 120 potahovaných tablet.
Danish: Lægemidler, som kan interagere med saquinavir og/eller ritonavir omfatter:
Czech: Mezi léky, které mohou ovlivnit účinnost sachinaviru nebo ritonaviru, patří:
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af saquinavir administreret samtidig med ritonavir er ikke blevet bestemt hos mennesker.
Czech: Absolutní biologická dostupnost sachinaviru při současném podávání s ritonavirem nebyla v lidské populaci stanovena.
Danish: Det anbefales ikke at bruge Invirase i kombination med cobicistat, da doseringsanbefalinger for denne kombination ikke er fastslået.
Czech: Použití přípravku Invirase v kombinaci s kobicistatem se nedoporučuje, doporučené dávkování nebylo pro tuto kombinaci stanoveno.
Danish: Vedvarende fald i hiv-RNA blev observeret hos alle behandlingsnaive patienter, der modtog det modificerede Invirase/ritonavir-dosisregime over behandlingsperioden på 2 uger, hvilket tyder på hiv viral suppression under forsøgsperioden.
Czech: Byl pozorován kontinuální pokles HIV-RNA u všech dosud neléčených pacientů, kteří dostávali upravený dávkovací režim Invirase/ritonavir v průběhu 2týdenní léčby, což svědčí o supresi viru HIV během studie.
Danish: Det er vist, at saquinavir er ca. 97 % bundet til plasmaproteiner op til 30 µg/ml.
Czech: Bylo prokázáno, že přibližně 97 % sachinaviru se až do koncentrace 30 mg/ml váže na plazmatické proteiny.
Danish: Calciumantagonister Felodipin, nifedipin, nicardipin, diltiazem, nimodipin, verapamil, amlodipin, nisoldipin, isradipin (saquinavir/ritonavir)
Czech: Felodipin, nifedipin, nikardipin, diltiazem, nimodipin, verapamil, amlodipin, nisoldipin, isradipin (sachinavir/ritonavir)
Danish: Hvis ingen alternative behandlingsmuligheder er tilgængelige, skal de anvendes med omhyggelig monitorering (se pkt.
Czech: Pokud není k dispozici alternativní léčba, je třeba podávání pečlivě sledovat
Danish: - Streptogramin-antibiotika som f.eks. quinupristin/dalfopristin hæmmer CYP3A4.
Czech: - Streptograminová antibiotika, jako je kvinupristin/dalfopristin inhibují CYP3A4.
Danish: Ændring i baselineplasma hiv-1-RNA efter uge 4
Czech: Změna ve výchozích plazmatických hodnotách HIV-1 RNA ve 4. týdnu
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Danish: - Saquinavir AUC ↑ 348 %.
Czech: - AUC sachinaviru ↑ 348 %.
Danish: Samtidig administration af Invirase og lurasidon er kontraindiceret, da det kan øge lurasidon-relateret toksicitet (se pkt.
Czech: Invirase a lurasidonu je kontraindikováno, neboť může zvyšovat toxicitu lurasidonu (viz bod 4.3).
Danish: Tabel 6: Patientdemografiske karakteristika for MaxCmin1 og MaxCmin2†
Czech: Tabulka 6: Demografické údaje subjektů studie MaxCmin1 a MaxCmin2†
Danish: Det bør overvejes at reducere dosis af glukokortikoidet samtidig med tæt monitorering af lokale og systemiske bivirkninger eller at skifte til et glukokortikoid, som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beclometason).
Czech: Je nutné zvážit snížení dávky glukokortikoidu spolu s pečlivým sledováním místních a celkových účinků nebo použít glukokortikoidy, které nejsou metabolizovány CYP3A4 (např.
Danish: Alopeci, tør hud, eksem, lipoatrofi, kløe, udslæt
Czech: Alopecie, suchá kůže, ekzém, lipoatrofie,
Danish: Disse resultater tyder på, at det modificerede Invirase/ritonavir-dosisregime reducerer påvirkningen af QTc, baseret på en sammenligning på tværs af studier i en anden population (tabel 4).
Czech: Tyto výsledky naznačují, že pravděpodobnost změn QTc se snižuje při modifikaci dávkovacího režimu Invirase/ritonavir, na základě srovnání napříč studiemi u různých populací (tabulka 4).
Danish: • forskellige steroider - såsom dexamethason, ethinylestradiol, fluticason
Czech: · různé steroidy - jako jsou dexamethason, ethinyl estradiol, flutikason
Danish: • lægemidler til behandling af højt blodtryk i lungernes blodårer (en sygdom kendt som pulmonal arterial hypertension) - såsom bosentan
Czech: · léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku v tepnách plic (onemocnění známé jako plicní arteriální hypertenze), jako je bosentan.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indbrette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Danish: Hvis behandling med HMG-CoAreduktasehæmmere er indiceret, anbefales pravastatin eller fluvastatin under nøje observation (se pkt.
Czech: Pokud je indikována léčba inhibitorem HMGCoA reduktázy, doporučuje se při použití pravastatinu nebo fluvastatinu pečlivé sledování (viz bod
Danish: Dosisjustering af bosentan kan være nødvendig.
Czech: Může být nutná úprava dávky bosentanu.
Danish: Terfenadin AUC ↑, ledsaget af en forlængelse af QTc-intervaller.
Czech: AUC terfenadinu↑, spolu s prodloužením QTc intervalu.
Danish: Afbrudt tildelt behandling, n (%)
Czech: Přerušená přidělená léčba, n
Danish: For detaljeret information om anbefalede dosisjusteringer og lægemiddelassocierede bivirkninger for ritonavir og andre lægemidler, der anvendes i kombination med saquinavir, henvises de behandlende læger til produktresuméerne for hvert af disse lægemidler.
Czech: Kompletní doporučení týkající se úpravy dávkování a nežádoucích účinků spojených s podáváním ritonaviru a dalších léčivých přípravků používaných v kombinaci se sachinavirem jsou lékařům k dispozici pro každý jednotlivý léčivý přípravek v příslušných Souhrnech údajů o přípravku.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 120 filmovertrukne tabletter
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 120 potahovaných tablet
Danish: Det anvendes til behandling af infektion med det humane immundefekt virus (hiv).
Czech: Je určený k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti
Danish: N
Czech: V
Danish: Der var ingen klinisk signifikante forskelle i den farmakokinetiske profil af ritonavir i fastende eller mæt tilstand, men ritonavir Ctrough (geometrisk gennemsnit 245 mod 348 ng/ml) var lavere under fastende betingelser end efter indtagelse af et måltid.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetickém profilu ritonaviru podávaného nalačno v porovnání s podáním ritonaviru po jídle, ale hodnota Cpřed podáním další dávky ritonaviru (geometrická střední hodnota 245 vs. 348 ng/ml) byla nižší při podání nalačno v porovnání s podáním spolu s jídlem.
Danish: In vitro studier har vist, at saquinavir er et substrat for P-glycoprotein (P-gp).
Czech: Studie in vitro prokázaly, že sachinavir je substrátem P-glykoproteinu (P-gp).
Danish: Mens den supraterapeutiske dosis af Invirase/ritonavir syntes at have en større effekt på QT-intervallet end den terapeutiske dosis af Invirase/ritonavir, er det ikke sikkert, hvorvidt der for begge doser er observeret maksimal effekt.
Czech: Zdá se, že supraterapeutické dávky přípravku Invirase s ritonavirem mají větší vliv na QT interval než terapeutické dávky přípravku Invirase s ritonavirem, ale není jisté, zda byl pozorován maximální účinek obou dávek.
Danish: - Patienter, der efterfølgende viser forlængelse af QT- intervallet til > 480 ms eller en forlængelse i forhold til før behandling på > 20 ms, skal stoppe behandlingen med ritonavirboostet Invirase.
Czech: Pacienti, u kterých se projevuje následné prodloužení QT intervalu na > 480 ms nebo prodloužení o > 20 ms v porovnání s hodnotami před léčbou, je třeba léčbu přípravkem Invirase posíleným ritonavirem ukončit.
Danish: Koncentrationen af saquinavir kan øges.
Czech: Koncentrace sachinaviru mohou být zvýšené.
Danish: MaxCmin2: enhver stigning > 0,5 log ved et enkelt besøg ; < 0,5 log reduktion hvis VL > 200 kopier/ml ved uge 4; < 1,0 log reduktion fra baseline hvis VL > 200 kopier/ml ved uge 12; og VL > 200 kopier/ml ved uge 24.
Czech: MaxCmin2: každé zvýšení > 0,5 log při zvláštní prohlídce; snížení < 0,5 log, pokud VL > 200 kopií/ml ve 4. týdnu; snížení < 1,0 log z výchozí hodnoty, pokud VL > 200 kopií/ml ve 12. týdnu; a VL > 200 kopií/ml ve 24. týdnu.
Danish: Interaktion med efavirenz: Det har vist sig, at kombinationen af saquinavir og ritonavir med efavirenz er forbundet med en øget risiko for levertoksicitet.
Czech: Interakce s efavirenzem: Podávání kombinace sachinaviru a ritonaviru s efavirenzem bylo spojeno se zvýšením rizika jaterní toxicity.
Danish: Det bør overvejes at udføre baseline- og opfølgnings-elektrokardiogram efter initiering af behandling, f.eks. hos patienter, som samtidigt er i behandling med lægemidler kendt for at øge eksponeringen af saquinavir (se pkt.
Czech: Je třeba zvážit provedení vstupního i následných EKG vyšetření po zahájení léčby, např. u pacientů užívajících současně léčivé přípravky, u kterých je známo, že zvyšují expozici sachinaviru (viz bod 4.5).
Danish: Din læge vil ordinere Invirase i kombination med ritonavir (Norvir) og andre lægemidler mod hiv.
Czech: Lékař Vám předepíše přípravek Invirase v kombinaci s ritonavirem (přípravkem Norvir) a dalšími léky proti HIV.
Danish: Ritonavirboostet Invirase i en dosis på 2000 mg 1 gang daglig med 100 mg ritonavir 1 gang daglig er ikke blevet undersøgt med henblik på risikoen for QT-forlængelse og anbefales ikke.
Czech: Přípravek Invirase v dávce 2000 mg jednou denně posílený ritonavirem v dávce 100 mg jednou denně nebyl dosud hodnocen s ohledem na riziko prodloužení QT intervalu, a proto se nedoporučuje.
Danish: Efter intravenøs indgift fandtes 66 % af cirkulerende saquinavir som uomdannet stof og resten som metabolitter, hvilket tyder på at saquinavir undergår udtalt first pass metabolisme.
Czech: Po nitrožilním podání bylo v nezměněné formě přítomno 66 % cirkulujícího sachinaviru a zbytek byly metabolity, což naznačuje, že sachinavir je intenzivně metabolizován při prvním průchodu játry.
Danish: • hvis du har problemer med hjertet, som kan ses på et elektrokardiogram (ekg, optagelse af hjertets elektriske aktivitet) - det kan være medfødt
Czech: · jakékoli problémy se srdcem, které jsou patrné na elektrokardiogramu (EKG, elektrický záznam srdeční činnosti) - tyto problémy mohou být vrozené · velmi pomalý puls (bradykardie)
Danish: Der er rapporteret smerter eller ømhed i musklerne samt muskelsvækkelse, især efter antiretroviral kombinationsbehandling med proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Czech: Byly hlášeny případy svalových bolestí, zvýšené citlivosti nebo slabosti svalů, především v kombinaci s antiretrovirovou léčbou zahrnující inhibitory proteázy a nukleosidové analogy.
Danish: Invirase/ritonavir kan tages sammen med en del andre lægemidler som er almindeligt anvendt ved hivinfektioner.
Czech: Invirase/ritonavir může být užíván současně s dalšími léky, které jsou běžně používány k léčbě HIV
Danish: Hos yderligere 4 personer der fik indgivet 10,5 mg 14C-saquinavir intravenøst, genfandtes henholdsvis 81 % og 3 % af den intravenøst indgivne radioaktivitet i fæces og i urin indenfor 4 døgn efter indgift.
Czech: U dalších 4 subjektů, kterým bylo podáváno 10,5 mg 14C-sachinaviru intravenózně, bylo v průběhu 4 dnů podávání vyloučeno 81 % intravenózně podané radioaktivity do stolice a 3 % do moči.
Danish: Fordeling hos voksne: Saquinavir penetrerer udtalt ind i vævene.
Czech: Distribuce u dospělých: Sachinavir vstupuje ve velkém rozsahu do tkání.
Danish: Der er også nogle lægemidler, hvor dosisreduktion af lægemidlet eller af Invirase eller ritonavir er nødvendig (se afsnit "Lægemidler som kan interagere med saquinavir og/eller ritonavir omfatter" nedenfor ).
Czech: Existují rovněž určité léky, při jejichž užívání může být nutné snížit jejich dávku nebo dávku přípravku Invirase nebo ritonaviru (viz bod „Mezi léky, jejichž účinky se mohou vzájemně ovlivňovat s účinky sachinaviru nebo ritonaviru, patří:" níže).
Danish: • beroligende lægemidler - såsom midazolam indgivet ved injektion
Czech: · léky používané k navození sedace (ke zklidnění) - jako jsou midazolam podávaný injekčně
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration af Invirase og parenteralt administreret midazolam.
Czech: Pozornost by měla být věnována společnému podávání Invirase s parenterálně podaným midazolamem.
Danish: Der findes kun begrænsede kliniske erfaringer på gravide kvinder: Kongenitte misdannelser, fødselsskader og andre lidelser (uden kongenitte misdannelser) er blevet rapporteret sjældent hos gravide kvinder der har fået saquinavir i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Czech: Vrozené malformace, porodní defekty a další poruchy (bez vrozených malformací) byly vzácně hlášeny u těhotných žen, které užívaly sachinavir v kombinaci s dalšími antiretrovirovými látkami.
Danish: Den kliniske relevans af disse resultater i dette studie med raske frivillige i forhold til anvendelsen af Invirase/ritonavir hos hiv-inficerede patienter er uklar, men doser, som overstiger Invirase/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig, bør undgås.
Czech: Klinický význam těchto nálezů ve studii se zdravými dobrovolníky vzhledem k užívání Invirase/ritonavir u HIV pacientů je nejasný, avšak neměla by se podávat dávka převyšující 1000/100 mg Invirase/ritonavir 2x denně.
Danish: Kombinationen af saquinavir og ritonavir udviste større virologisk aktivitet i forhold til indinavir- og ritonavir-armen, når skift fra den oprindelige behandling blev regnet som virologisk svigt.
Czech: Kombinace sachinaviru a ritonaviru prokázala vyšší virologickou aktivitu ve srovnání s kombinací indinaviru a ritonaviru v případech, kdy změna předepsané léčby byla považována za virologické selhání léčby.
Danish: Plasmakoncentrationen af trazodon kan stige.
Czech: Může dojít ke zvýšení plazmatických koncentrací trazodonu.
Danish: Pædiatriske patienter: Steady state farmakokinetisk information er tilgængelig fra hiv-inficerede pædiatriske patienter fra studie NV20911.
Czech: infikovaných pediatrických pacientů ze studie NV20911.
Danish: - Nefazodon hæmmer CYP3A4.
Czech: - Nefazodon inhibuje CYP3A4.
Danish: Når det anvendes sammen med Invirase/ritonavir, skal der administreres den lavest mulige atorvastatindosis, og patienterne bør kontrolleres omhyggeligt for tegn/symptomer på myopati (muskelslaphed, muskelsmerter, stigende plasmakreatininkinase) (se pkt.
Czech: Pokud se podává současně s přípravkem Invirase/ritonavir, je nutné podat nejnižší účinnou dávku atorvastatinu a u pacienta by měly být pečlivě sledovány projevy/příznaky myopatie (svalová slabost, bolest svalů,
Danish: Du må ikke tage Invirase sammen med andre lægemidler uden først at have talt med din læge.
Czech: Neužívejte přípravek Invirase s jakýmikoli dalšími léky, nejdříve se poraďte se svým lékařem.
Danish: Kontraindiceret i kombination med Invirase/ritonavir på grund af potentiel stigning i koncentrationen af alfuzosin, hvilket kan føre til hypotension og potentielt livstruende hjertearytmi.
Czech: Kontraindikován v kombinaci s přípravkem Invirase/ritonavir vzhledem k možnému zvýšení koncentrace alfuzosinu, které může vést k hypotenzi a možné život ohrožující srdeční arytmii.
Danish: Anæmi, nedsat hæmoglobin, nedsat lymfocyttal, nedsat antal hvide blodlegemer
Czech: Anémie, snížení hemoglobinu, snížení počtu lymfocytů, snížení počtu leukocytů
Danish: Saquinavir hæmmede både hERG-strøm og L-type Ca++kanalstrøm med en IC50 på henholdsvis 4,7 µM og 6,3 µM.
Czech: µmol a proud L-typem Ca++ kanálů s IC50 6,3 µmol.
Danish: Paræstesier, perifer neuropati, svimmelhed, smagsforstyrrelser, hovedpine
Czech: Parestezie, periferní neuropatie, závratě, dysgeuzie, bolest hlavy
Danish: Gennemsnitlig Cmax af Invirase ved det modificerede Invirase/ritonavir-regime var ca. 53-83 % lavere hen over forsøgsdagene hos hiv-1inficerede patienter i forhold til de gennemsnitlige Cmax-værdier, der blev opnået hos raske frivillige i TQT-studiet på dag 3.
Czech: Průměrné Cmax u přípravku Invirase při upraveném režimu Invirase/ritonavir bylo přibližně o 53-83 % nižší v rámci všech studijních dnů u HIV-1 infikovaných pacientů v porovnání s průměrem Cmax dosaženým 3. den u zdravých dobrovolníků v podrobné studii
Danish: Saquinavirkoncentrationer kan stige ved ophør med perikon og det kan blive nødvendigt at justere saquinavirdosis.
Czech: Koncentrace sachinaviru se mohou zvýšit v okamžiku vysazení třezalky tečkované, a proto může být nutné upravit dávku sachinaviru.
Danish: b. Bivirkninger i tabelform
Czech: b. Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Danish: Indeholder også lactose (monohydrat) 38,5 mg, farvestoffer (titandioxid E 171, jernoxid E 172) og andre hjælpestoffer.
Czech: Obsahuje také 38,5 mg monohydrátu laktosy, barviva (oxid titaničitý E 171, oxid železitý E 172) a další pomocné látky.
Danish: Invirase er indiceret til behandling af hiv-1-inficerede voksne patienter.
Czech: Invirase je určen k léčbě dospělých pacientů s HIV-1 infekcí.
Danish: Invirase 500 mg filmovertrukne tabletter er lyse orange til grå- eller brunligt orange ovale tabletter mærket med "SQV 500" på den ene side og "ROCHE" på den anden side.
Czech: Invirase 500 mg potahované tablety jsou světle oranžové až šedavé nebo oranžovohnědé barvy oválného cylindrického bikonvexního tvaru označené na jedné straně nápisem "SQV 500" a na opačné straně nápisem "ROCHE".