FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed Krka morajo ženske uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Lithuanian: Pemetrexed Krka gydomoms moterims būtina naudotis veiksmingu kontracepcijos būdu.
Slovenian: V času te končne analize preživetja je bilo živih ali ni bilo na voljo za nadaljnje spremljanje 28,7 % bolnikov v kraku s pemetreksedom v primerjavi z 21,7 % v kraku s placebom.
Lithuanian: Galutinės išgyvenamumo analizės metu iš pemetreksedu gydytos grupės buvo gyvi ar tolesniam stebėjimui prarasti 28,7% pacientų, iš placebo vartojusių grupės 21,7%.
Slovenian: Bolniki morajo prejeti tudi intramuskularno injekcijo vitamina B12 (1.000 mikrogramov) v tednu pred prvim odmerkom pemetrekseda in enkrat vsake tri cikle zatem.
Lithuanian: Be to, pacientui į raumenis reikia sušvirkšti vitamino B12 (1 000 mikrogramų) paskutinę savaitę prieš pirmą pemetreksedo dozę, po to - kartą kas tris ciklus.
Slovenian: *Glejte skupna merila toksičnosti (CTC) Nacionalnega inštituta za rakava obolenja (verzija 2) za vsako stopnjo toksičnosti, razen pri izrazu "znižan očistek kreatinina".
Lithuanian: *Remiantis Nacionalinio vėžio instituto BTK 2 versija kiekvienam toksiškumo laipsniui, išskyrus teiginį,,kreatinino klirenso sumažėjimas"
Slovenian: Na voljo je pakiranje z 1 vialo v škatli.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas.
Slovenian: Odmerke v naslednjih ciklih nižamo na podlagi najnižjega ANC, števila trombocitov ter največje nehematološke toksičnosti iz prejšnjega cikla (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Kito ciklo dozę reikia mažinti atsižvelgiant į mažiausią ANS, trombocitų kiekį ir didžiausią nehematologinį toksiškumą, pasireiškusį ankstesnio gydymo ciklo metu (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Prosimo, povejte zdravniku, če jemljete kaka zdravila proti bolečinam ali vnetju (oteklinam), denimo zdravila, imenovana "nesteroidna protivnetna zdravila" (NSAID), vključno z zdravili, ki ste jih dobili brez recepta (kot denimo, ibuprofen).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kokius nors vaistus nuo skausmo ir uždegimo (patinimo), pavyzdžiui, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), taip pat ir įsigytus be recepto (pvz.
Slovenian: Uporabi zdravila Pemetreksed Krka med nosečnostjo se izogibamo.
Lithuanian: Nėštumo metu Pemetrexed Krka vartoti reikia vengti.
Slovenian: ***Skupna preglednica neželenih učinkov združuje rezultate študije vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom JMEN (N = 663) in študije nadaljevalnega vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom PARAMOUNT (N = 539).
Lithuanian:  Integruotoje nepageidaujamų reakcijų lentelėje pateikti bendri JMEN palaikomojo gydymo pemetreksedu (N = 663) ir PARAMOUNT tęstinio palaikomojo gydymo pemetreksedu (N = 539) tyrimų rezultatai.
Slovenian: • Stopnja odziva (%) (95 % IZ)
Lithuanian: • Atsako dažnis (%) (95 % PI)
Slovenian: Običajno čas shranjevanja ni daljši kot 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Lithuanian: nuo 2°C iki 8°C temperatūroje laikyti negalima.
Slovenian: • RT
Lithuanian: • RS
Slovenian: Pred vsako infuzijo vam bomo odvzeli vzorce krvi za vrednotenje delovanja vaših ledvic in jeter ter oceno, ali imate dovolj krvnih celic za prejemanje zdravila Pemetreksed Krka.
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją Jums bus imama kraujo inkstų bei kepenų funkcijai ir kraujo ląstelių kiekiui nustatyti, kad paaiškėtų, ar galite vartoti Pemetrexed Krka.
Slovenian: Pemetreksed Krka je zdravilo, ki ga uporabljamo pri zdravljenju raka.
Lithuanian: Pemetrexed Krka yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Slovenian: Kortikosteroidi: zdravnik vam bo predpisal tablete steroidov (ustrezno 4 miligramom deksametazona dvakrat dnevno), ki jih boste morali jemati dan pred zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed Krka, na dan zdravljenja in na dan po zdravljenju z zdravilom Pemetreksed Krka.
Lithuanian: Gydytojas Jums išrašys kortikosteroidų tablečių (atitinkančių 4 miligramus deksametazono du kartus per parą), kurių turėsite vartoti dieną prieš Pemetrexed Krka infuziją, jos dieną ir vieną dieną po jos.
Slovenian: Odmerek zdravila Pemetreksed Krka je 500 miligramov za vsak kvadratni meter površine vašega telesa.
Lithuanian: Pemetrexed Krka dozė - 500 miligramų kiekvienam kūno paviršiaus kvadratiniam metrui.
Slovenian: - Radiacijska pljučnica (brazgotinjenje pljučnih mešičkov, povezano z obsevanjem) se lahko pojavi pri bolnikih, ki so zdravljeni tudi z obsevanjem pred, med ali po zdravljenju s pemetreksedom.
Lithuanian: - Radiacinis pneumonitas (su spinduliniu gydymu susijęs plaučių oro maišelių randėjimas) gali pasireikšti pacientams, kuriems prieš gydymą, jo metu arba baigus gydymą premetreksedu taip pat yra taikomas spindulinis gydymas.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - Radiacijski izpuščaj (kožni izpuščaj kot pri hudi sončni opeklini), ki se lahko pojavi na koži, ki je bila v preteklosti izpostavljena obsevanju, in sicer od nekaj dni do več let po obsevanju.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) - Odos reakcijos į švitinimą (odos išbėrimas, panašus į sunkų nudegimą nuo saulės) atsinaujinimas, kuris anksčiau radioaktyviaisiais spinduliais švitintame odos plote gali atsirasti praėjus kelioms dienoms ar metams po švitinimo.
Slovenian: V nadzoru po uvedbi zdravila na trg so pri bolnikih, ki so jih zdravili s pemetreksedom, poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje gauta pranešimų apie šias gydymo pemetreksedu metu pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas:
Slovenian: Pogostnost Dogodek*
Lithuanian: Dažnis Reiškinys*
Slovenian: Prilagajanja odmerkov na začetku naslednjega cikla naj temeljijo na najnižjih hematoloških vrednostih ali na največji nehematološki toksičnosti iz predhodnega cikla zdravljenja.
Lithuanian: Prieš pradedant kitą ciklą, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į mažiausią kraujo ląstelių skaičių ar ankstesnio gydymo ciklo metu nustatytą stipriausią nehematologinį toksiškumą.
Slovenian: **V veji zdravljenja s pemetreksidom/cisplatinom, randomizirani in zdravljeni (N = 225) ter s popolnim dopolnjevanjem (N = 167).
Lithuanian: ** Pemetreksedo ir cisplatinos derinį vartojusių atsitiktinai atrinktų pacientų (N = 225) ir ištisai papildomai gydytų pacientų (N = 167) grupė.
Slovenian: Najnižje število trombocitov < 50.000 /mm 3 s krvavitvijo a, ne glede na najnižje ANC
Lithuanian: Mažiausias trombocitų skaičius  50 000 mm ir kraujavimas a, kad ir koks būtų mažiausias ANS
Slovenian: Dvojne terapije prvega izbora s pemetreksedom niso vključili.
Lithuanian: Pirmaeilė dviguba terapija, įjungianti pemetreksedo, netaikyta.
Slovenian: Okrajšave: IZ = interval zaupanja; RT = razmerje tveganja; NZ = namen zdraviti; N = velikost populacije.
Lithuanian: Santrumpos: PI - pasikliautinasis intervalas; RS - rizikos santykis; KGP - ketinti gydyti pacientai; N - visa imtis.
Slovenian: Če opazite katerega od spodaj naštetih učinkov, morate nemudoma poklicati zdravnika: - Povišana telesna temperatura ali okužba (pogosto): če se pojavi temperatura 38 ºC ali višja, znojenje ali drugi znaki okužbe (ker imate lahko manj belih krvničk kot normalno, kar je zelo pogosto).
Lithuanian: Nedelsdami turite kreiptis į gydytoją šiais atvejais: - jeigu karščiuojate arba susirgote infekcine liga (dažnas poveikis): temperatūra - 38ºC ar daugiau, prakaituojate, yra kitų infekcijos simptomų (kadangi baltųjų kraujo ląstelių kiekis Jūsų kraujyje gali būti mažesnis už normalų; tai labai dažnas poveikis).
Slovenian: **Izhaja iz izraza "ledvice/sečila drugo".
Lithuanian: ** kuris kildinamas iš teiginio,,kiti inkstų/urogenitaliniai"
Slovenian: Bolniki, ki so bili naključno izbrani za vzdrževalno zdravljenje, so morali imeti stanje zmogljivosti po ECOG 0 ali 1.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių būdu palaikomajam gydymui atrinktų pacientų būklė turėjo būti 0 arba 1 pagal ECOG.
Slovenian: Znatno povečanje pojavnosti nevtropenije stopnje 3/4, ki je lahko povezano s preučevanim zdravilom, so opazili pri dolgotrajnejši izpostavljenosti pemetreksedu (≤ 6 ciklov: 3,3 %, > 6 ciklov: 6,4 %: p = 0,046).
Lithuanian: Ilgesnės premetreksedo ekspozicijos metu stebėtas reikšmingas galimai su tiriamuoju vaistiniu preparatų susijusios 3/4 laipsnio neutropenijos dažnio padidėjimas (taikant  6 gydymo ciklus: 3,3%, taikant  6 gydymo ciklus: 6,4%; p  0,046).
Slovenian: • 95 % IZ za mediano
Lithuanian: • 95 % medianos PI
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena viala vsebuje približno 54 mg (2,35 mmol) natrija.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename flakone yra maždaug 54 mg (2,35) natrio.
Slovenian: Raztopine pemetrekseda so namenjene samo enkratni uporabi.
Lithuanian: Pemetreksedo tirpalus galima vartoti tik vieną kartą.
Slovenian: V sedmih dneh pred prvim odmerkom zdravilom Pemetreksed Krka morate vzeti vsaj 5 odmerkov.
Lithuanian: Per septynias dienas prieš pirmąją Pemetrexed Krka dozę reikia suvartoti ne mažiau kaip 5 folio rūgšties dozes.
Slovenian: Po okrevanju bolnike ponovno zdravimo z uporabo smernic v Preglednicah 1, 2 in 3, ki veljajo za zdravilo Pemetreksed Krka, če jo uporabljamo kot edino učinkovino ali v kombinaciji s cisplatinom.
Lithuanian: Būklei atsigavus, pacientą reikia gydyti pagal nurodymus, pateiktus 1-ojoje, 2-ojoje ir 3-ojoje lentelėse, kurie tinka gydant vien Pemetrexed Krka arba juo kartu su cisplatina.
Slovenian: Po pripravi je kemijska in fizikalna uporabnost rekonstituiranih raztopin pemetrekseda in raztopin pemetrekseda za infundiranje 24 ur pri temperaturi 2 °C do 8 °C (in 25 °C).
Lithuanian: Ištirpintas pemetreksedas ir paruoštas jo infuzinis tirpalas, laikomas nuo temperatūroje 2°C iki 8°C (ir 25°C) cheminį ir fizinį stabilumą išlaiko 24 valandas.
Slovenian: Vsi bolniki, vključeni v to študijo, so imeli stanje zmogljivosti po ECOG 0 ali 1.
Lithuanian: Visų šiame tyrime dalyvavusių pacientų pajėgumas pagal ECOG buvo 0 arba 1.
Slovenian: prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje (prašek za koncentrat) Bela do bodisi svetlo rumena ali zeleno rumena liofilizirana pogača ali prašek.
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui (milteliai koncentratui). Balta, šviesiai geltona arba žalsvai geltona liofilizuota masė arba milteliai.
Slovenian: Zaradi možnosti, da zdravljenje s pemetreksedom povzroči trajno neplodnost, naj se moški pred začetkom zdravljenja posvetujejo o shranjevanju sperme.
Lithuanian: Dėl gydymo pemetreksedu sukelto nuolatinio nevaisingumo galimybės vyrams reikia patarti, kad prieš gydymo pradžią jie kreiptųsi konsultacijos dėl spermos išsaugojimo.
Slovenian: Poročani simptomi prevelikega odmerjanja vključujejo nevtropenijo, anemijo, trombocitopenijo, vnetje sluznic, senzorično polinevropatijo in izpuščaj.
Lithuanian: Pranešama apie šiuos perdozavimo simptomus: neutropeniją, anemiją, trombocitopeniją, mukozitą, sensorinę polineuropatiją ir išbėrimą.
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Zdravilo Pemetreksed Krka vsebuje natrij".
Lithuanian: 2 skyrių „Pemetrexed Krka sudėtyje yra natrio".
Slovenian: Pemetreksed kot edino učinkovino so preučevali v odmerku 500 mg/m2 pri 64 bolnikih z malignim plevralnim mezoteliomom, ki predhodno še niso prejemali kemoterapije.
Lithuanian: Tirtas tik pemetreksedo 500 mg/m2 dozės poveikis 64 piktybine pleuros mezotelioma sergantiems pacientams, iki tol nevartojusiems chemoterapinių preparatų.
Slovenian: Če se vam okrog pljuč nabira tekočina, se bo zdravnik morda odločil tekočino pred dajanjem zdravila Pemetreksed Krka odstraniti.
Lithuanian: Jeigu Jums apie plaučius susikaupė skysčio, gydytojas gali nutarti pašalinti jį prieš Pemetrexed Krka vartojimą.
Slovenian: Učinkovitost pemetrekseda v primerjavi z docetakselom pri NSCLC - populacija NZ
Lithuanian: Pemetreksedo ir docetakselio veiksmingumas gydant NSLPV - KGP grupėje
Slovenian: Vsi bolniki so imeli diagnozo nedrobnoceličnega pljučnega karcinoma stopnje IIIB ali IV in so predhodno prejemali kemoterapijo na osnovi platine.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo diagnozuotas IIIB arba IV stadijos NSLPV ir visiems anksčiau buvo taikyta chemoterapija, kurios pagrindas buvo platinos preparatas.
Slovenian: Raztopino moramo še nadalje redčiti.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia praskiesti.
Slovenian: To je enako 2,7 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Lithuanian: Tai atitinka 2,7 % didžiausio kiekio (2 g), kurį PSO rekomenduoja suvartoti per parą suaugusiesiems.
Slovenian: Z uporabo Lestvice simptomov pljučnega raka (Lung Cancer Symptom Scale) so pokazali statistično značilno izboljšanje klinično pomembnih simptomov (bolečina in dispneja), povezanih z malignim plevralnim mezoteliomom v veji zdravljenja s pemetreksedom/cisplatinom (212 bolnikov) v primerjavi z vejo zdravljenja s cisplatinom samim (218 bolnikov).
Lithuanian: Naudojant plaučių vėžio simptomų skalę nustatyta, kad piktybinės pleuros mezoteliomos sukeliami simptomai - skausmas ir dispnėja gydant pemetreksedo ir cisplatinos deriniu (212 pacientų) palengvėja labiau, nei gydant viena cisplatina (218 pacientų); skirtumas statistiškai reikšmingas.
Slovenian: Log Rank vrednost p* Čas do neuspeha zdravljenja (meseci) (95 % IZ)
Lithuanian: Logaritminio rango p reikšmė* Laikas, per kurį gydymas tapo neveiksmingas (mėnesiais) (95 % PI)
Slovenian: Pri bolnikih moramo biti med zdravljenjem pozorni na morebiten pojav mielosupresije, pemetrekseda pa bolnikom ne smemo dajati, dokler se absolutno število nevtrofilcev (ANC) ne povrne na  1.500 celic/mm
Lithuanian: Reikia stebėti preparatu gydomo paciento kaulų čiulpų funkciją, pemetreksedu gydyti negalima, kol absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) vėl netampa ≥ 1500 ląstelių/mm
Slovenian: Če se pri bolnikih razvijejo nehematološke toksičnosti stopnje 3 ali več (z izjemo nevrološke toksičnosti), moramo dajanje zdravila Pemetreksed Krka prekiniti, dokler se vrednosti ne povrnejo na manjše ali enake, kot jih je imel bolnik pred zdravljenjem.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia  3 laipsnio nehematologinis toksiškumas (išskyrus neurotoksiškumą), reikia liautis gydyti Pemetrexed Krka tol, kol jis taps silpnesnis arba toks pat, koks buvo prieš pradedant gydymą.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Krka smemo dajati le pod nadzorom zdravnika, usposobljenega za uporabo kemoterapije za zdravljenje raka.
Lithuanian: Pemetrexed Krka galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam priešvėžinės chemoterapijos patirties.
Slovenian: Redkeje opaženi učinki so StevensJohnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
Lithuanian: Reti reiškiniai yra Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas bei toksinė epidermio nekrolizė.
Slovenian: Po zadnjem odmerku zdravila Pemetreksed Krka morate še 21 dni jemati folno kislino.
Lithuanian: Po paskutinės Pemetrexed Krka dozės folio rūgšties vartojimą reikia tęsti dar 21 dieną.
Slovenian: Te razlike so bile verjetno posledica različnih populacij bolnikov, saj so v študijah faze 2 sodelovali bolniki, ki še niso prejemali kemoterapije, in tudi bolnice s karcinomom dojke, ki so v preteklosti prejemale kemoterapijo, s predhodno obstoječimi zasevki v jetrih in/ali nenormalnimi izhodiščnimi vrednostmi testov jetrnega delovanja.
Lithuanian: Šiuos skirtumas greičiausiai lėmė pacientų įvairovė: 2 fazės tyrimuose dalyvavo ir chemoterapiniais preparatais negydyti, ir didelėmis jų dozėmis gydyti krūties vėžiu sergantys pacientai, kuriems prieš pradedant gydyti kepenyse buvo metastazių ir (arba) kurių pradiniai kepenų funkcijos tyrimų rodmenys buvo nenormalūs.
Slovenian: Moškim odsvetujemo, da bi v času zdravljenja z zdravilom Pemetreksed Krka ter do 6 mesecev po zdravljenju s tem zdravilom spočeli otroka, zato naj v času zdravljenja z zdravilom Pemetreksed Krka ter do 6 mesecev po zdravljenju s tem zdravilom uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Lithuanian: Vyrams rekomenduojama nepradėti kūdikio gydymo metu ir ne trumpiau kaip 6 mėnesius po gydymo Pemetrexed Krka pabaigos, todėl jie turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Pemetrexed Krka metu ir paskui dar bent 6 mėnesius. Jeigu norėtumėte pradėti kūdikį gydymo metu arba per 6 mėnesius po gydymo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: • RT (95 % IZ)
Lithuanian: • RS (95 % PI)
Slovenian:  100.000 celic/mm Očistek kreatinina mora biti  45 ml/min.
Lithuanian: 3, trombocitų ≥ 100 000 ląstelių/mm Kreatinino klirensas turi būti ≥ 45 ml/min.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Pemetreksed Krka, če imate pljučni rak v napredovalem stadiju in če se vaša bolezen odziva na zdravljenje oz. če po začetni kemoterapiji ostaja večinoma nespremenjena.
Lithuanian: Pemetrexed Krka gali būti Jums paskirtas, jeigu sergate išplitusiu plaučių vėžiu, jeigu Jūsų liga reagavo į gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės chemoterapijos.
Slovenian: Poročali so o redkih primerih buloznih stanj, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza, ki so bila v nekaterih primerih usodna.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė pūslinis sutrikimas (įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę), kuris kai kuriais atvejais buvo mirtinas.
Slovenian: Log Rank vrednost p* Mediana časa do napredovanja tumorja (meseci) (95 % IZ)
Lithuanian: Logaritminio rango p reikšmė* Laiko iki naviko progresavimo mediana (mėnesiai) (95 % PI)
Slovenian: Stopnji preživetja pri 1 in pri 2 letih pri bolnikih, ki so prejemali pemetreksed, sta bili 58 % in 32 %, v primerjavi s 45 % in 21 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: 32%, placebo vartojusių pacientų atitinkamai 45% ir 21%.
Slovenian: Varnost je bila ocenjena pri bolnikih, ki so bili naključno izbrani za prejemanje pemetrekseda (N = 800).
Lithuanian: Saugumas buvo įvertintas pacientams, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti pemetreksedą
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije in redčenja zdravila Pemetreksed Krka pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Lithuanian: Nurodymai, kaip ištirpinti ir praskiesti Pemetrexed Krka prieš jį skiriant, pateikti 6.6 skyriuje.
Slovenian: Skupno 213 bolnikov (48,3 %) je zaključilo ≥ 6 ciklov in skupno 103 bolniki (23,4 %) so zaključili ≥ 10 ciklov zdravljenja s pemetreksedom.
Lithuanian:  6 gydymo pemetreksedo ciklus baigė iš viso 213 pacientų (48,3),  10 ciklų iš viso 103 pacientai (23,4).
Slovenian: Klinično pomembne laboratorijske toksičnosti stopenj 3 in 4 so bile podobne pri integriranih rezultatih faze 2 treh študij pemetrekseda kot edine učinkovine (N = 164) in faze 3 študije pemetrekseda kot edine učinkovine, opisane zgoraj, z izjemo nevtropenije (12,8 % oziroma 5,3 %) in povišanja alaninske aminotransferaze (15,2 % oziroma 1,9 %).
Lithuanian: Trijų 2 fazės ir 3 fazės tyrimų duomenimis, kliniškai svarbus 3 ir 4 laipsnio toksinis poveikis laboratoriniams rodmenims vartojant vieną pemetreksedą buvo panašus (N = 164) į aprašytą anksčiau, išskyrus neutropeniją (12,8 %, palyginti su 5,3 %) ir alaninaminotransferazės aktyvumo padidėjimą (15,2 %, palyginti su 1,9 %).
Slovenian: Pemetreksed Krka in cisplatina)
Lithuanian: Krka, tiek cisplatinos)
Slovenian: - Poročali so tudi o bolečinah v okončinah, nizki temperaturi in bledosti okončin.
Lithuanian: - Galūnės skausmas, maža temperatūra ir spalvos pokyčiai.
Slovenian: Pomožne snovi: manitol, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid (E524).
Lithuanian: Manitolis, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (E524).
Slovenian: Čas preživetja (meseci)
Lithuanian: Išgyvenamumo trukmė (mėnesiai)
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pemetreksed Krka moramo prekiniti, če bolnik izkusi kakršnokoli hematološko ali nehematološko toksičnost stopnje 3 ali 4 po 2 znižanjih odmerka ali nemudoma, če opazimo nevrološko toksičnost stopnje 3 ali 4.
Lithuanian: Gydymą Pemetrexed Krka reikia nutraukti, jeigu po dviejų dozės mažinimų pacientui pasireiškė bet koks hematologinis arba nehematologinis 3 arba 4 laipsnio toksinis poveikis, o pasireiškus 3 arba 4 laipsnio neurotoksiniam poveikiui, vaistinio preparato vartojimą būtina nutraukti nedelsiant.
Slovenian: Živa oslabljena cepiva (razen proti rumeni mrzlici, za katero je sočasna uporaba kontraindicirana): tveganje za sistemsko, potencialno smrtno bolezen.
Lithuanian: Pemetreksedu gydomus pacientus nerekomenduojama skiepyti gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis (išskyrus vakciną nuo geltonosios karštligės, kuria skiepyti draudžiama), nes gresia sisteminės, galbūt mirtinos, ligos pavojus.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) (E524)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui) Natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) (E524)
Slovenian: Bolnišnični farmacevt, medicinska sestra ali zdravnik bo prašek Pemetreksed Krka, preden ga boste prejeli, zmešal z 9 mg/ml (0,9 %) raztopino natrijevega klorida za injiciranje.
Lithuanian: Klinikinis provizorius, slaugytojas arba gydytojas prieš vartojimą Pemetrexed Krka miltelius ištirpins natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniame tirpale.
Slovenian: Pemetreksed + cisplatin Gemcitabin + cisplatin
Lithuanian: Gemcitabinas + cisplatina
Slovenian: Analiza primarne učinkovitosti je bila osnovana na populaciji NZ. Analize občutljivosti glavnih končnih točk učinkovitosti so ocenili tudi pri s protokolom kvalificirani (PK) populaciji.
Lithuanian: Pagrindinių veiksmingumo vertinamųjų baigčių jautrumo analizė buvo nustatyta ir į protokolą įtrauktiems pacientams (ĮPĮP).
Slovenian: Če ste bili nedavno cepljeni, prosimo, povejte to zdravniku saj lahko to ob jemanju zdravila Pemetreksed Krka povzroča škodljive učinke.
Lithuanian: Jeigu Jūs neseniai skiepytas, pasakykite apie tai gydytojui, nes pavartojus Pemetrexed Krka, galima nepalanki reakcija.
Slovenian: ****Skupni izraz vključuje povišan kreatinin v serumu/krvi, znižano stopnjo glomerulne filtracije, ledvično odpoved in ledvice/sečila - drugo.
Lithuanian:  Jungtinė išraiška, apimanti pavadinimas apima kreatinino padaugėjimą serume (kraujyje), glomerulų filtracijos greičio sumažėjimą, inkstų nepakankamumą bei kitokius inkstų/urogenitalinius sutrikimus.
Slovenian: Bolniki so potrebovali tudi nižje odmerjanje eritropoetin/darbopoetina (10,4 % v primerjavi z 18,1 %, p < 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1 % v primerjavi s 6,1 %, p = 0,004) in pripravkov z železom (4,3 % v primerjavi s 7,0 %, p = 0,021).
Lithuanian: Be to, pacientus rečiau reikėjo gydyti eritropoetinu ar darbopoetinu (10,4, palyginti su 18,1; p  0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1, palyginti su 6,1; p  0,004) bei geležies preparatais (4,3, palyginti su 7; p  0,021).
Slovenian: Odmerek zdravila Pemetreksed Krka (mg/m
Lithuanian: Pemetrexed Krka dozė (mg/m
Slovenian: Cisplatin (N = 163)
Lithuanian: Cisplatina (N = 163)
Slovenian: Pemetreksed Krka 500 mg:
Lithuanian: Pemetrexed Krka 500 mg:
Slovenian: Priporočeni odmerek cisplatina je 75 mg/m2 TP, infundiran v dveh urah približno 30 minut po zaključku infuzije pemetrekseda prvi dan vsakega 21-dnevnega cikla.
Lithuanian: Rekomenduojamą 75 mg/m2 KP cisplatinos dozę reikia pradėti infuzuoti praėjus maždaug 30 minučių nuo pemetreksedo infuzijos pabaigos ir suleisti per 2 valandas pirmą kiekvieno 21 dienos gydymo ciklo dieną.
Slovenian: Je bela do bodisi svetlo rumena ali zeleno rumena liofilizirana pogača ali prašek.
Lithuanian: Milteliai arba masė yra balti, šviesiai geltoni arba žalsvai gelsvi, liofilizuoti.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Krka v kombinaciji s cisplatinom Priporočeni odmerek zdravila Pemetreksed Krka je 500 mg/m2 telesne površine (TP), dan kot intravenska infuzija v 10 minutah prvi dan vsakega 21-dnevnega cikla.
Lithuanian: Pemetrexed Krka derinant su cisplatina Rekomenduojama Pemetrexed Krka dozė yra 500 mg/m2 kūno paviršiaus (KP). Ji infuzuojama į veną per 10 minučių pirmą kiekvieno 21 dienos gydymo ciklo dieną.
Slovenian: Pred začetkom kateregakoli cikla kemoterapije morajo bolniki izpolnjevati naslednja merila: absolutno število nevtrofilcev (ANC) mora biti  1500 celic/mm
Lithuanian: Rodmenys, kurie būtini prieš kiekvieno chemoterapijos ciklo pradžią: absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) ≥ 1 500 ląstelių/mm
Slovenian: Če imate ali ste imeli težave z ledvicami, se pogovorite z zdravnikom ali bolnišničnim farmacevtom, ker morda ne boste mogli prejeti zdravila Pemetreksed Krka.
Lithuanian: Jeigu Jūsų inkstų funkcija buvo arba yra sutrikusi, pasakykite gydytojui ar klinkiniam provizoriui, kadangi Jums vartoti Pemetrexed Krka gali būti negalima.