FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • smerter, der skyldes beskadigelse af nerver uden for centralnervesystemet (perifere neuropatiske smerter), såsom ved sukkersyge eller helvedesild (herpes zoster), og smerter fra centralnervesystemet (centrale neuropatiske smerter), såsom smerter efter rygmarvsskader
Bulgarian: невропатна болка (причинена от увреждане на нервите), включително периферна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с диабет или херпес зостер, и централна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с увреждане на гръбначния мозък;
Danish: Det vides endnu ikke nøjagtigt, hvordan pregabalin virker, men det menes at påvirke indstrømningen af calcium i nervecellerne.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на прегабалин не е напълно изяснен, но се счита, че влияе върху начина, по който калцият навлиза в нервните клетки.
Danish: Pregabalin Mylan er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende tilstande:
Bulgarian: Прегабалин Mylan е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Danish: Pregabalin Mylan er et "generisk lægemiddel".
Bulgarian: Прегабалин Mylan е „генерично лекарство".
Danish: Udvalget anbefalede, at Pregabalin Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Прегабалин Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Da Pregabalin Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Прегабалин Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pregabalin Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Прегабалин Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Danish: Det aktive stof i Pregabalin Mylan, pregabalin, minder i struktur om kroppens egen neurotransmitter GABA (gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Bulgarian: Активното вещество в Прегабалин Mylan, прегабалин, е подобно по структура на гама-аминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има съвсем различни биологични ефекти.
Danish: Pregabalin Mylan indeholder det aktive stof pregabalin.
Bulgarian: Прегабалин Mylan съдържа активното вещество прегабалин (pregabalin).
Danish: Hvad er Pregabalin Mylan, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Mylan и за какво се използва?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pregabalin Mylan, bør du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Прегабалин Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Lyrica, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Pregabalin Mylan.
Bulgarian: Тъй като вече са проведени проучвания с референтното лекарство Lyrica относно ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания, не се налага да се правят проучвания за Прегабалин Mylan.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Mylan.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Прегабалин Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pregabalin Mylan bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Прегабалин Mylan.
Danish: Derved mindskes frigivelsen af andre neurotransmittere, der er en medvirkende årsag til epilepsi og angst.
Bulgarian: Това забавя действието на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, като по този начин намалява отделянето на други невротрансмитери, които участват в епилепсията и тревожността.
Danish: Andre oplysninger om Pregabalin Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Прегабалин Mylan:
Danish: Hvorfor blev Pregabalin Mylan godkendt?
Bulgarian: Защо Прегабалин Mylan е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan anvendes Pregabalin Mylan?
Bulgarian: Как се използва Прегабалин Mylan?
Danish: Hvordan blev Pregabalin Mylan undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Прегабалин Mylan?
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване pregabalin
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pregabalin Mylan den 25. juni 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Прегабалин Mylan, валидно в Европейския съюз.
Danish: Det tilrådes ikke at drikke alkohol, når du tager pregabalin.
Bulgarian: Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПУР) трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Danish: Hvis du har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Mylan Pharma er for stærk eller alt for svag, skal du tale med din læge eller apoteket.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Прегабалин Mylan Pharma е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: * Total døgndosis (mg/døgn) skal fordeles som anført under dosisinterval for at give mg/dosis Supplerende dosis er en enkelt tillægsdosis.
Bulgarian: Общата дневна доза (mg/ден) трябва да бъде разделена, както е указано в режима на дозиране, за да се получат mg/доза + Допълнителната доза е еднократна
Danish: Epilepsi eller generaliseret angst:
Bulgarian: Епилепсия или генерализирано тревожно разстройство:
Danish: Hvis du er ældre (over 65 år), skal du tage Pregabalin Mylan Pharma som normalt, medmindre du har nyreproblemer.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Mylan Pharma по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Danish: Dette kan tilskrives en additiv effekt på grund af samtidig medicin (f.eks. antispastisk medicin), som er nødvendig for behandling af denne tilstand.
Bulgarian: Това може да се обясни с адитивния ефект на съпътстващите лекарствени продукти (напр. антиспастични средства), необходими за лечението на това състояние.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Danish: Pregabalin Mylan Pharma bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma не трябва да бъде използван по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Danish: • hvis du er allergisk over for pregabalin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Pregabalin Mylan Pharmas sikkerhed og virkning hos børn under 12 år og unge (12-17 år) er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Прегабалин Mylan Pharma при деца под 12-годишна възраст и юноши (12-17-годишна възраст) не са установени.
Danish: Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Pregabalin Mylan Pharma tages sammen med medicin, der indeholder:
Bulgarian: Степента на виене на свят, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако Прегабалин Mylan Pharma се взема заедно с лекарства, съдържащи:
Danish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Danish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland
Bulgarian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Холандия
Danish: Brug af Pregabalin Mylan Pharma sammen med mad, drikke og alkohol
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma с хранa, напитки и алкохол
Danish: Der blev set lindring af symptomer på generaliseret angst, målt ved "Hamilton Anxiety Rating Scale" (HAM-A), efter 1 uge.
Bulgarian: Облекчение на симптомите на ГТР, измерено чрез Скалата на Хамилтон за оценка на тревожността (HAM-A) е било наблюдавано до края на седмица 1.
Danish: Engangsdosis+
Bulgarian: Еднократна доза +
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma не е предназначен за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилагана в комбинация с друго антиепилептично лечение.
Danish: Fremstiller Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Bulgarian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Унгария
Danish: • Din læge vil fortælle, at du enten skal tage Pregabalin Mylan Pharma 2 gange eller 3 gange dagligt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Прегабалин Mylan Pharma или два пъти или три пъти дневно.
Danish: Du kan føle dig søvnig, forvirret, oprevet eller rastløs, hvis du har taget for mange Pregabalin Mylan Pharma.
Bulgarian: Може да се почувствате сънливи, объркани, превъзбудени или неспокойни в резултат от приема на повече от необходимата доза Прегабалин Mylan Pharma.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Pregabalin Mylan Pharma har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като Прегабалин Mylan Pharma, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Danish: • Når Pregabalin Mylan Pharma tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Bulgarian: Когато Прегабалин Mylan Pharma се приема с други лекарства, които могат да причинятзапек (като някои видове болкоуспокоителни), възможно е да настъпят някои стомашно-чревни проблеми (напр.
Danish: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Bulgarian: Generics Pharma Hellas EPE Τηλ: + 30 210 993 6410
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma е показан като добавъчно лечение при възрастни с парциални пристъпи със или без вторична генерализация.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация.
Danish: Tilfælde af forkert brug, misbrug og afhængighed er blevet rapporteret.
Bulgarian: Неправилна употреба, потенциал за злоупотреба или зависимостСъобщавани са случаи на неправилна употреба, злоупотреба и зависимост.
Danish: Urininkontinens, dysuri.
Bulgarian: Инконтиненция на урина, дизурия
Danish: Bivirkninger hos patienter med rygmarvsskade
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при пациенти с гръбначномозъчна травма
Danish: Pregabalin Mylan Pharma indeholder det aktive stof pregabalin, der tilhører en gruppe lægemidler, som anvendes til behandling af epilepsi og generaliseret angst hos voksne.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma съдържа активното вещество прегабалин, което принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия и генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Danish: Resultaterne af et placebokontrolleret studie af 12 ugers varighed med 295 pædiatriske patienter i alderen 4-16 år, som blev udført for at vurdere effekten og sikkerheden af pregabalin som tillægsbehandling ved behandling af partielle anfald og et åbent sikkerhedsstudie af 1 års varighed med 54 pædiatriske epilepsipatienter i alderen fra 3 måneder til 16 år, indikerer, at bivirkningerne pyreksi og øvre luftvejsinfektioner blev observeret hyppigere end i studier med voksne epilepsipatienter (se pkt.
Bulgarian: Резултатите от 12-седмично, плацебо-контролирано изпитване при 295 педиатрични пациенти на възраст от 4 до 16 години, проведено с цел оценка на ефикасността и безопасността на прегабалин като допълнителна терапия за лечение на парциални пристъпи, и 1-годишното отворено изпитване за безопасност при 54 педиатрични пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст с епилепсия показват, че нежеланите събития на пирексия и инфекции на горните дихателни пътища се наблюдават по-често, отколкото в изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Danish: • Ændringer i levertal og blodprøveresultater (forhøjet kreatinkinase i blodet, forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, nedsat trombocyttal, for få hvide blodlegemer (neutropeni), forhøjet kreatinin i blodet, nedsat kalium i blodet.
Bulgarian: Промени в резултатите от кръвни и чернодробни изследвания (повишена креатинин фосфокиназа, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, намален брой на тромбоцитите, неутропения, повишаване на креатинина в кръвта, понижаване на стойностите на калий в кръвта).
Danish: Pregabalin Mylan Pharma kan forårsage svimmelhed og søvnighed, og derfor kan det påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma може да причини замаяност и сънливост и следователно може да повлияе способността за шофиране или работа с машини.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma kan tages med eller uden mad.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma може да се приема с или без храна.
Danish: • Hos nogle patienter, der tager Pregabalin Mylan Pharma, er der rapporteret om symptomer, der tyder på en overfølsomhedsreaktion.
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат Прегабалин Mylan Pharma, съобщават за симптоми, предполагащи алергична реакция.
Danish: Når det bruges sammen med visse typer medicin, kan Pregabalin Mylan Pharma forstærke de bivirkninger, der er set med denne type medicin, herunder åndedrætssvigt og dyb bevidstløshed.
Bulgarian: Когато се приема с определени други лекарства, Прегабалин Mylan Pharma може да засили нежеланите реакции наблюдавани при тези лекарства, включително дихателна недостатъчност и кома.
Danish: Tag ikke Pregabalin Mylan Pharma:
Bulgarian: Не приемайте Прегабалин Mylan Pharma:
Danish: SN:
Bulgarian: Блистер:
Danish: • Der er set kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Mylan Pharma og kort tid efter ophør af behandling med Pregabalin Mylan Pharma.
Bulgarian: Съобщени са случаи на конвулсии по време на прием на Прегабалин Mylan Pharma или скоро след прекратяване на приема на Прегабалин Mylan Pharma.
Danish: Epilepsi: Pregabalin Mylan Pharma anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma се използва за лечение на някои форми на епилепсия (парциални пристъпи със или без вторична генерализация) при възрастни.
Danish: België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Danish: • Svimmelhed, søvnighed, hovedpine.
Bulgarian: • Замаяност, сънливост, главоболие
Danish: Pregabalin Mylan Pharma påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma може да повлияе в лека до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Mylan Pharma 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Прегабалин Mylan Pharma 3.
Danish: Forekomsten af bivirkninger generelt, bivirkninger i centralnervesystemet og især somnolens blev forøget ved behandling af central neuropatisk smerte på grund af rygmarvsskade.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции като цяло, нежеланите реакции от страна на централната нервна система и особено сомнолентността се увеличават при лечението на невропатна болка от централен произход, дължаща се на гръбначномозъчна травма.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er kun til oral anvendelse.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma е само за перорално приложение.
Danish: 1 hård kapsel indeholder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Bulgarian: 150 mg, 200 mg, 225 mg или 300 mg прегабалин.
Danish: Pregabalin er undersøgt i et kontrolleret studie af 56 ugers varighed med dosering 2 gange dagligt.
Bulgarian: Прегабалин е проучен при едно контролирано клинично проучване с продължителност 56 седмици, с приложение ДПД.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma може да бъде приеман с перорални контрацептиви.
Danish: • Pregabalin Mylan Pharma er forbundet med svimmelhed og søvnighed, som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter.
Bulgarian: Употребата на Прегабалин Mylan Pharma се свързва с виене на свят и сънливост, които могат да увеличат появата на случайно нараняване (падане) при пациенти в старческа възраст.
Danish: kvinder)
Bulgarian: Старческа възраст жени)
Danish: Pregabalin Mylan Pharma-kapsler kan tages både sammen med og uden mad.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma могат да бъдат приемани със или без храна.
Danish: • Pregabalin Mylan Pharma kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, som kan være forbigående.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma може да причини замъгляване или загуба на зрението, или други промени в зрeнието, много от които са временни.
Danish: For 2 gange dagligt skal Pregabalin Mylan Pharma tages én gang om morgenen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Bulgarian: При двукратен прием вземайте Прегабалин Mylan Pharma всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.
Danish: Pregabalin er undersøgt i 3 kontrollerede studier af 12 ugers varighed med dosering enten 2 eller 3 gange dagligt.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 3 контролирани клинични изпитвания с продължителност 12 седмици при ДПД или ТПД прием.
Danish: • Nogle sukkersyge (diabetes)patienter kan få vægtøgning, når de tager Pregabalin Mylan Pharma, og kan derfor have behov for at ændre deres diabetesmedicin.
Bulgarian: Някои пациенти с диабет, които покачват телесното си тегло при употреба на прегабалин, могат да се нуждаят от промяна в техните диабетни лекарства.
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen.
Bulgarian: , за да Ви помогне да лекувате
Danish: Sjældne bivirkninger: Sker hos op til 1 ud af 1000 behandlede
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души
Danish: Når du stopper med at tage Pregabalin Mylan Pharma efter langtidsbehandling eller korttidsbehandling, skal du vide, at du måske får visse bivirkninger.
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с Прегабалин Mylan Pharma може да изпитате определени нежелани реакции.
Danish: Forekomsten af bivirkninger generelt, bivirkninger i centralnervesystemet og især somnolens blev forøget ved behandling af central neuropatisk smerte på grund af rygmarvsskade (se pkt.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции като цяло, нежеланите реакции от страна на ЦНС и особено сънливостта се увеличава при лечението на невропатна болка, дължаща се на гръбначномозъчна травма (вж.
Danish: Hvis du holder op med at tage Pregabalin Mylan Pharma
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прегабалин Mylan Pharma
Danish: For 3 gange dagligt skal Pregabalin Mylan Pharma tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Bulgarian: При трикратен прием вземайте Прегабалин Mylan Pharma всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.
Danish: Generaliseret angst Pregabalin Mylan Pharma er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Danish: Lægen har ordineret Pregabalin Mylan Pharma til dig personligt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Прегабалин Mylan Pharma
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Pregabalin Mylan Pharma, medmindre din læge har bedt dig herom.
Bulgarian: Не спирайте да вземате Прегабалин Mylan Pharma, освен ако
Danish: Sådan skal du tage Pregabalin Mylan Pharma 4.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma 4.
Danish: I de kontrollerede studier udgik 12% af patienterne, der fik pregabalin, og 5% af patienterne, der fik placebo, på grund af bivirkninger.
Bulgarian: Честотата на прекъсване на лечението поради нежелани реакции за всички контролирани проучвания е била 12% при пациенти, получаващи прегабалин, и 5% при пациенти, получаващи плацебо.
Danish: Nyresvigt, oliguri, urinretention.
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност, олигурия, ретенция на урина
Danish: Kapselindhold Hydroxylpropylcellulose Majsstivelse Talcum
Bulgarian: Капсулно съдържимо Хидроксипропилцелулоза Царевично нишесте
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET TIL BEHOLDER
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Danish: Det er vigtigt, at du tager dine Pregabalin Mylan Pharma-kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma редовно по едно и също време всеки ден.
Danish: Du må ikke tage Pregabalin Mylan Pharma, hvis du er gravid, eller hvis du ammer, medmindre din læge har givet dig en anden besked.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma не трябва да бъде вземан по време на бременност или кърмене, освен ако
Danish: Pregabalin Mylan Pharma fås som kapsler (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 og 300 mg) og udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Danish: For at indstille behandlingen med Pregabalin Mylan Pharma bør dosis reduceres gradvist i løbet af mindst en uge.
Bulgarian: При спиране на лечението с Прегабалин Mylan Pharma дозата трябва да се намалява постепенно в продължение на най-малко една седмица.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pregabalin Mylan Pharma findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Прегабалин Mylan Pharma може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pregabalin Mylan Pharma er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Lyrica.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Прегабалин Mylan Pharma е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Lyrica.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Pregabalin Mylan Pharma.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Прегабалин Mylan Pharma.