FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že parvovirus hus je velmi podobný parvoviru kachny pižmové, imunitní odpověď poskytuje ochranu také v případě, že jsou ptáci vystaveni parvoviru hus.
Polish: Ponieważ parwowirus gęsi jest bardzo podobny do parwowirusa kaczek piżmowych, odpowiedź układu odpornościowego zapewnia ochronę również w przypadku narażenia zwierzęcia na parwowirusa gęsi.
Czech: Růst očkovaných kachňat byl po kontaktu s parvovirem kachny pižmové lepší o 70 % a po kontaktu s parvovirem hus o 110 %.
Polish: Zaszczepione kaczęta po narażeniu na kontakt z parwowirusem kaczek piżmowych lub parwowirusem gęsi wykazywały wzrost większy o 70% i 110%.
Czech: Měřítkem účinnosti byl pokles úhynu, výskytu zakrněného vzrůstu, poruch peří a poškození orgánů, které byly hodnoceny post mortem.
Polish: Miarą skuteczności leczenia było zmniejszenie liczby padnięć, zaburzeń wzrostu, nieprawidłowości w upierzeniu i uszkodzeń narządów stwierdzonych podczas sekcji.
Czech: To pomůže jejich ochraně před parvovirózou kachen pižmových.
Polish: Pomoże to w ochronie zwierząt przed parwowirozą kaczek piżmowych.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Parvoduk?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Parvoduk?
Czech: Byly provedeny další dvě studie, které hodnotily účinky přípravku Parvoduk u kachňat, která zdědila ochranné protilátky proti parvoviru kachny pižmové nebo parvoviru hus od své matky.
Polish: Przeprowadzono dwa dodatkowe badania nad wpływem leku Parvoduk na kaczęta, które odziedziczyły przeciwciała chroniące przed parwowirusem kaczek piżmowych lub parwowirusem gęsi od matki.
Czech: Parvoduk parvovirus kachny pižmové (živý atenuovaný)
Polish: Parwowirus kaczek piżmowych (żywy atenuowany) odtwórczy
Czech: Jaký přínos přípravku Parvoduk byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Parvoduk zaobserwowano w badaniach?
Czech: Jakmile je přípravek Parvoduk podán kachnám pižmovým, imunitní systém ptáků rozpozná částice virů jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Polish: Po podaniu leku Parvoduk kaczkom piżmowym układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy jako struktury „obce" i produkuje skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Czech: Přípravek Parvoduk se používá k ochraně kachen pižmových před parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
Polish: Lek Parvoduk stosuje się w celu ochrony kaczek piżmowych przed parwowirozą kaczek piżmowych oraz chorobą Derzsy'ego.
Czech: Parvoviróza kachen pižmových je infekční onemocnění vyvolané parvovirem kachny pižmové.
Polish: Parwowiroza kaczek piżmowych jest chorobą zakaźną wywołaną przez parwowirusa kaczek piżmowych.
Czech: Kachňata stará jeden den dostala jedinou injekci přípravku Parvoduk a o dva týdny později byla vystavena buď parvoviru kachny pižmové, nebo parvoviru hus.
Polish: Jednodniowym kaczętom podano lek Parvoduk w postaci jednorazowego wstrzyknięcia, a następnie po upływie dwóch tygodni narażano je na kontakt z parwowirusem kaczek piżmowych lub parwowirusem gęsi.
Czech: Jak přípravek Parvoduk působí?
Polish: Jak działa lek Parvoduk?
Czech: Co je Parvoduk?
Polish: Co to jest lek Parvoduk?
Czech: K čemu se přípravek Parvoduk používá?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Parvoduk?
Czech: Další studie prokázala, že ochranné protilátky od matek nenarušily účinek očkování kachňat přípravkem Parvoduk.
Polish: W kolejnym badaniu wykazano, że zaszczepienie kacząt lekiem Parvoduk nie wywoływało przeciwdziałania ze strony ochronnych przeciwciał odziedziczonych od matki.
Czech: Vzhledem k nízkému počtu zúčastněných pacientů a dalším závažným nedostatkům v designu studií však nebylo možné vyvodit jednoznačné závěry.
Polish: Mała liczba uczestniczących w nich pacjentów i inne poważne niedociągnięcia w projekcie badań nie pozwoliły jednak na wyciągnięcie jednoznacznych wniosków.
Czech: Léčivé přípravky obsahující mučenkovou nať by se měly používat pouze u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let.
Polish: Leki zawierające ziele męczennicy należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Czech: Extrakty se získávají vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je ethanol), aby se obsahové látky rozpustily a vytvořily tekutý extrakt.
Polish: Wyciągi otrzymuje się przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (takim jak etanol), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Czech: Co je mučenková nať?
Polish: Co to jest ziele męczennicy?
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující mučenkovou nať používat.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających ziele męczennicy.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tyto přípravky z mučenkové natě, jsou obvykle dostupné ve formě léčivých čajů k vypití nebo v pevné či tekuté formě k podání ústy.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z ziela męczennicy są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia bądź w postaci stałej lub płynnej do przyjmowania doustnie.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími mučenkovou nať, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi ziele męczennicy, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících mučenkovou nať, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele męczennicy, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících mučenkovou nať
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających ziele męczennicy
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících mučenkovou nať proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele męczennicy opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících mučenkovou nať a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele męczennicy w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z mučenkové natě mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Polish: Przetwory z ziela męczennicy mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití mučenkové natě.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela męczennicy.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují mučenkovou nať, k úlevě od mírných příznaků duševního stresu a na podporu spánku vycházejí z jejich „tradičního použití" u těchto stavů.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających ziele męczennicy w łagodzeniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu snu opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu" w takim wskazaniu.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z mučenkové natě lze používat k úlevě od mírných příznaků duševního stresu a na podporu spánku.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z ziela męczennicy mogą być stosowane w łagodzeniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu snu.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu mučenkovou nať.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających ziele męczennicy.
Czech: týdny nebo se zhoršují, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż przez dwa tygodnie stosowania leku lub ulegają pogorszeniu w trakcie jego stosowania, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující mučenkovou nať v EU schvalovány?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające ziele męczennicy w UE?
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také publikované klinické studie týkající se léčivých přípravků z mučenkové natě.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę opublikowane badania kliniczne leków zawierających ziele męczennicy.
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z mučenkové natě, které se získávají rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) nebo upráškováním sušených nadzemních částí nebo jako suché či tekuté extrakty.
Polish: Ziele męczennicy to nazwa zwyczajowa nadziemnych części rośliny Passiflora incarnata L. Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów z ziela męczennicy, które są uzyskiwane przez rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) lub proszkowanie wysuszonych nadziemnych części rośliny, oraz mających postać suchych lub płynnych wyciągów.
Czech: Za účelem získání suchého extraktu se rozpouštědlo poté odpaří.
Polish: Rozpuszczalnik ten jest następnie odparowywany w celu uzyskania wyciągu suchego.
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití mučenkové natě?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziela męczennicy?
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující mučenkovou nať užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele męczennicy oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících mučenkovou nať?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających ziele męczennicy?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících mučenkovou nať, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających ziele męczennicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími mučenkovou nať?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających ziele męczennicy?
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími mučenkovou nať naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele męczennicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím mučenkovou nať je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Polish: Wszelkie wnioski o rejestrację leków zawierających ziele męczennicy należy składać do krajowych organów odpowiedzialnych za produkty lecznicze.
Czech: EU Číslo
Polish: EU Numer
Czech: Smyšlený název Síla
Polish: Nazwa własna Moc Postać Farmaceutyczna Droga podania
Czech: Obash Velikosti balení
Polish: Bezpośrednich Zawartość opakowania Opakowań t y z e
Czech: Více než polovina odpovědí nastala po prvních třech léčebných cyklech.
Polish: Ponad połowa odpowiedzi była widoczna po pierwszych trzech cyklach leczenia.
Czech: U všech uvedených parametrů bylo zvýšení závažné v 1 % případů.
Polish: W przypadku tych wszystkich parametrów zwiększenia te miał ciężki przebieg w 1 % przypadków.
Czech: Tyto látky se používají k léčbě rakoviny.
Polish: Środki te są stosowane do leczenia raka.
Czech: Každá infuze obsahuje až 21 g alkoholu.
Polish: Każdy wlew zawiera do 21 g alkoholu.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky
Polish: Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Czech: Transfúzi červených krvinek potřebovalo 21 % pacientů.
Polish: Transfuzja czerwonych krwinek była konieczna u 21 % pacjentów.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ POZOR: nutno naředit.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE UWAGA: należy rozcieńczyć.
Czech: London E16 2QJ Velká Británie
Polish: London E16 2QJ Wielka Brytania
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika taxanové řady, ATC kód: L01C D01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: taksany, kod ATC: L01CD01.
Czech: Datum první registrace: 19.7.1999 Datum posledního prodloužení: 19.7.2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 lipca 1999 r. Data ostatniego przedłużenia ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 lipca 2009 r
Czech: Tato podskupina pacientů tvořila základní populaci pro hodnocení účinnosti.
Polish: Ta podgrupa jest uważana za stanowiącą podstawową populację analizy skuteczności.
Czech: • Změna zabarvení stolice
Polish: • Zmiana zabarwienia stolca
Czech: • Hladiny některých enzymů ve Vaší krvi mohou být zvýšeny
Polish: • Mogą wzrosnąć aktywności niektórych enzymów we krwi.
Czech: Na základě in vitro studií bylo zjištěno, že paklitaxel se váže na plazmatické bílkoviny v rozmezí od 88-98 %.
Polish: W oparciu o badania in vitro stwierdzono, że wiązanie z białkami osocza wynosi od 88 do 98%.
Czech: • jestliže Vám byl zjištěn nízký počet bílých krvinek
Polish: • jeśli stwierdzono bardzo małą liczbę krwinek białych;
Czech: Omezené údaje o účinnosti podporují tuto indikaci (viz bod 5.1.)
Polish: Ograniczone dane o skuteczności potwierdzają to wskazanie (patrz punkt 5.1).
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může ovlivnit účinky jiných léčivých přípravků.
Polish: Ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym może wpływać na działanie innych leków.
Czech: • Ztráta sluchu
Polish: • Utrata słuchu
Czech: Primárním cílovým parametrem byla nejlepší odpověď nádoru.
Polish: Głównym punktem końcowym była najlepsza odpowiedź guza.
Czech: U většího počtu pacientů léčených paklitaxelem bylo zaznamenáno zlepšení krátkodobé kvality života.
Polish: U dużej części pacjentów leczonych paklitakselem nastąpiła poprawa krótkoterminowej jakości życia.
Czech: Parestézie byla pozorována u 48% pacientů.
Polish: Parestezje obserwowano u 48 % pacjentów.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Paxene nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Jak każdy lek, Paxene może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: Střední čas do progrese byl u základní populace 468 dnů (95 % CI 257-NE).
Polish: Mediana czasu do progresji u pacjentów podstawowej populacji wynosiła 468 dni (95 % CI 257-NE).
Czech: Alkohol tvoří přibližně 50 % objemu tohoto léčivého přípravku.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera około 50 % objętościowych alkoholu.
Czech: • Problémy s rovnováhou
Polish: • Problemy z utrzymaniem równowagi
Czech: Ze 107 pacientů byla u 63 pacientů zjištěna rezistence na liposomální antracykliny.
Polish: 107 pacjentów 63 uznano za opornych na antracykliny liposomalne.
Czech: Při podávání paklitaxelu byly na elektrokardiogramu zjištěny mírné změny.
Polish: Podczas podawania paklitakselu obserwowano łagodne zmiany w zapisie elektrokardiogramów.
Czech: Další údaje o potenciálních lékových interakcích mezi paklitaxelem a jinými substráty/inhibitory CYP 3A4 jsou omezené.
Polish: Dane na temat innych potencjalnych interakcji lekowych między paklitakselem a innymi substratami/inhibitorami CYP3A4 są ograniczone.
Czech: Proto se léčba paklitaxelem u dětí nedoporučuje.
Polish: Z tego względu nie jest zalecane stosowanie paklitakselu u dzieci.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emeaeuropa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Neutropenie byla přítomna > 7 dnů u 41 %, a po 30-35 dnů u 8 % pacientů.
Polish: Neutropenia występowała ponad 7 dni u 41 % pacjentów i przez 30-35 dni u 8 % pacjentów.
Czech: Vzhledem k tomu, že populace s AIDS-KS je úzce specifická, jsou údaje o bezpečnosti z klinické studie u 107 pacientů s AIDS-KS uvedeny zvlášť na konci tohoto bodu.
Polish: Ponieważ grupa pacjentów z AIDS-KS jest bardzo specyficzna, dane dotyczące bezpieczeństwa z badania klinicznego z udziałem 107 pacjentów z AIDS-KS przedstawiono oddzielnie na końcu tego punktu.
Czech: Během léčby je proto třeba u všech pacientů často monitorovat krevní obraz.
Polish: Z tego względu w czasie leczenia konieczne jest częste wykonywanie pełnego badania morfologicznego krwi u wszystkich pacjentów.
Czech: Úprava dávkování během léčby
Polish: Dostosowanie dawki w przebiegu leczenia
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících (do 18 let) nebyla stanovena.
Polish: Nie uzyskano danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Czech: Údaje o interakcích s jinými inhibitory proteáz jsou nedostatečné.
Polish: O interakcjach z innymi inhibitorami enzymów proteolitycznych nie ma dostatecznych informacji.
Czech: Podle potřeby Váš lékař dávkování během léčby upraví.
Polish: W razie konieczności lekarz zmieni dawkę leku podczas leczenia.
Czech: Další nejčastěji hlášenou poruchou nervové soustavy je somnolence, která postihla 14 % pacientů.
Polish: Innym najczęściej zgłaszanym objawem ze strony układu nerwowego jest senność, która wystąpiła u 14 % pacjentów.
Czech: Použitelné do:
Polish: Zużyć do:
Czech: Paxene může ovlivňovat účinek jiných léků kvůli svému vysokému obsahu alkoholu.
Polish: Lek Paxene może zmienić działanie innych leków ze względu na dużą zawartość alkoholu.
Czech: V případě výskytu těžké periferní neuropatie je třeba zvážit přínos pokračující terapie oproti jejímu riziku.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej neuropatii obwodowej należy rozważyć korzyści związane z kontynuacji leczenia w stosunku do zagrożeń.
Czech: • jestliže jste v minulosti podstoupil(a) ozařování (radioterapii) hrudníku (viz bod 4: Možné nežádoucí účinky).
Polish: • Jeśli u pacjenta stosowano wcześniej radioterapię klatki piersiowej (patrz punkt 4: „Możliwe działania niepożądane").
Czech: U pacientů s rezistencí na liposomální antracykliny byla frekvence odpovědi srovnatelná u pacientů, kteří nikdy nedostali inhibitor proteázy (55,6 %), a u těch, kteří jej dostali nejméně 2 měsíce před léčbou Paxene (60,9 %).
Polish: U pacjentów opornych na antracykliny liposomalne odsetki odpowiedzi były porównywalne w przypadku pacjentów, którzy nigdy nie otrzymali inhibitora proteazy (55,6 %) i tych, którzy otrzymali go raz przynajmniej 2 miesiące przed leczeniem produktem Paxene (60,9 %).
Czech: Váš koncentrát pro přípravu infuzního roztoku bude uchováván v lékarně a tam ho také připraví, aby Vám mohl být podán lékařem či zdravotní sestrou.
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji będzie przechowywany w aptece, której personel zajmie się jego sporządzeniem w celu przekazania lekarzowi lub pielęgniarce.
Czech: Střední doba přežívání nemohla být pro Paxene vypočítána, ale dolní mez 95 % pásu spolehlivosti byla 617 dnů u této populace.
Polish: Mediana czasu przeżycia dla produktu Paxene nie mogła być obliczona, lecz niższe 95 % pasmo wynosiło 617 dni u pacjentów z podstawowej populacji.
Czech: Současné podávání ketokonazolu, známého silného inhibitoru CYP 3A4, nepotlačuje u pacientů eliminaci paklitaxelu; oba léčivé přípravky tak mohou být podávány současně bez úpravy dávkování.
Polish: Jednoczesne stosowanie ketokonazolu, znanego silnego inhibitora CYP3A4, nie hamuje wydalania paklitakselu a więc oba te leki mogą być podawane jednocześnie bez konieczności zmiany dawkowania.
Czech: Výskyt neutropenie 4.stupně trvající nejméně 7 dnů byl rovný 22 %.
Polish: Częstość występowania neutropenii 4. stopnia trwającej 7 lub więcej dni wynosiła 22 %.
Czech: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 do < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 do < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 do < 1/1000); velmi vzácné(< 1/10000); neznámé (nelze odhadnout z dostupných dat).
Polish: Bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: • Změny kůže a nehtů
Polish: • Zmiany skóry i paznokci
Czech: Neuropatie se vyskytla u 18% pacientů léčených Paxene.
Polish: Neuropatia wystąpiła u 18 % pacjentów leczonych produktem Paxene.
Czech: Během podání Paxene se vyskytly tři septické příhody (2,8 %), které byly spojené s tímto léčivým přípravkem a byly smrtelné.
Polish: Podczas podawania produktu Paxene wystąpiły trzy przypadki sepsy (2,8 %) związane z produktem leczniczym, które zakończyły się zgonem.
Czech: Kancerogenní potenciál paklitaxelu nebyl studován.
Polish: Rakotwórczy potencjał paklitakselu nie był przedmiotem badań.
Czech: Několik metabolitů bylo zjištěno, pouze tři z nich byly identifikovány: 6 alpha-hydroxypaclitaxel, 3´-para-hydroxypaclitaxel a 6 alpha, 3´-para-dihydroxypaclitaxel.
Polish: Wykryto kilka metabolitów, ale tylko trzy z nich udało się określić: 6 alfa-hydroksypaklitaksel, 3'-para-hydroksypaklitaksel oraz 6 alfa, 3'-para-dihydroksypaklitaksel.
Czech: (rozmezí 121 - 638).
Polish: (zakres 12 - 33).
Czech: • Potíže s plícemi, včetně otoku a hromadění tekutiny, které mohou způsobovat problémy s dýcháním
Polish: • Problemy z płucami, w tym obrzęk i gromadzenie płynów, co może powodować problemy z oddychaniem
Czech: U všech sledovaných pacientů neutropenie do 35 dnů zmizela.
Polish: Neutropenia ustąpiła po 35 dniach u wszystkich obserwowanych pacjentów.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Polish: W obrębie każdej grupy częstości, działa niepożądane zostały pogrupowane według malejącego nasilenia.
Czech: Přesný mechanismus jeho protinádorové aktivity není znám.
Polish: Dokładny mechanizm działania przeciwnowotworowego paklitakselu nie jest znany.
Czech: Je nutné použití rukavic, ochranných brýlí a ochranného oblečení.
Polish: Zalecane jest wykorzystanie rękawic ochronnych, okularów ochronnych oraz odzieży ochronnej.
Czech: Připravený roztok se může jevit jako zakalený.
Polish: Przygotowany roztwór może być lekko mętny.
Czech: • jestliže jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná, nebo kojíte.
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub karmi piersią.
Czech: Je nutné použít rukavice, ochranné brýle a ochranné oblečení.
Polish: Zalecane jest stosowanie rękawic ochronnych, okularów ochronnych oraz odzieży ochronnej.
Czech: • Onemocnění jícnu (trubice, kterou je vedena potrava do žaludku)
Polish: • Choroba przełyku (przewodu przenoszącego pokarm do żołądka)