FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel, illamående eller kräkningar, onormal urinering, trötthet och ökning av blodureakväve (BUN, en nedbrytningsprodukt från proteiner), kreatinin (nedbrytningsprodukt från muskulaturen) och kreatinkinas (ett enzym som finns i musklerna).
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivan yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat huimaus, pahoinvointi tai oksentelu, poikkeavuudet virtsaamisessa, väsymys sekä veren ureatypen (BUN, proteiinin hajoamistuote), kreatiniinin (lihasten hajoamistuote) sekä kreatiinikinaasin (lihaksissa oleva entsyymi) lisääntymistä.
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg eller 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid; 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid).
Finnish: Sitä on saatavilla tabletteina (150 mg tai 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Swedish: Studier av Karvea/Aprovel som togs tillsammans med hydroklortiazid som separata tabletter användes som stöd för användningen av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Finnish: Tutkimuksia, jotka tehtiin Karveasta/Aprovelista yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa erillisinä tabletteina, käytettiin tukemaan Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivan käyttöä.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta.
Swedish: Den 19 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko 19. tammikuuta 2007 Irbesartan Zentivalle Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Swedish: Ytterligare studier genomfördes med dosen 300 mg irbesartan i kombination med 25 mg hydroklortiazid.
Finnish: Lisätutkimuksia tehtiin annostuksella 300 mg irbesartaania yhdistettynä 25 mg hydroklooritiatsidiin.
Swedish: Företaget som tillverkar CoAprovel har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Finnish: CoAprovelia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa varten.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är större än riskerna och rekommenderade att Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten irbesartan/hydroklortiazid
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto irbesartaani/hydroklooritiatsidi
Swedish: Tidigare känt som Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Finnish: Aikaisemmin valmisteesta käytettiin nimeä Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ges till vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck) som inte kan kontrolleras tillräckligt med enbart irbesartan eller hydroklortiazid.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa käytetään aikuisilla, joilla on essentiaali hypertensio (korkea verenpaine), jota irbesartaani tai hydroklooritiatsidi pelkästään ei pidä riittävän hyvin hallinnassa.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot irbesartan, hydroklortiazid, sulfonamider eller något annat innehållsämne.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamideille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle.
Swedish: Det kan användas tillsammans med hydroklorotiazid för behandling av högt blodtryck.
Finnish: Sitä voidaan käyttää yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa hypertension hoitoon.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva får inte ges i kombination med läkemedel innehållande aliskiren (används för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med diabetes eller måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa ei saa käyttää yhdessä aliskireenia sisältävien lääkkeiden (käytetään korkean verenpaineen hoitamiseen) potilailla, joilla on diabetes tai keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Mer information om Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Finnish: Muita tietoja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivasta
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva får inte heller ges till personer som har allvarliga lever-, njureller gallproblem eller som har för låga kaliumnivåer eller för höga kalciumnivåer i blodet.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksa-, munuais- tai sappisairaus tai veren liian alhainen kaliumpitoisuus tai liian korkea kalsiumpitoisuus.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivassa on kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Swedish: Försiktighet måste iakttas när Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ges tillsammans med andra läkemedel som har effekt på kaliumnivåerna i blodet.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivan käytössä muiden veren kaliumtasoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa tulee noudattaa varovaisuutta.
Swedish: Varför har Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva godkänts?
Finnish: Miksi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on hyväksytty?
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva var effektivare än placebo (overksam behandling) och än enbart hydroklortiazid när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alensi diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja tehokkaammin kuin pelkkä hydroklooritiatsidi.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan användas som tillägg till andra behandlingar mot högt blodtryck.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa voi käyttää hypertension muiden hoitojen lisänä.
Swedish: Vilken nytta har Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Mer information om behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivahoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Vilken dos av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva som ska ges beror på vilken dos irbesartan och hydroklortiazid som patienten tog tidigare.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -annos riippuu potilaan aiemmin käyttämästä irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annostuksesta.
Swedish: Styrka Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Pakkaus
Swedish: EMEA:s aktnummer/ EU-nummer
Finnish: EU-numero
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 18 juli 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2014
Swedish: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nederländerna
Finnish: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Alankomaat
Swedish: Irbesartan Teva innehåller natrium
Finnish: Irbesartan Teva sisältää natriumia
Swedish: Vad Irbesartan Teva är och vad det används för
Finnish: Mitä Irbesartan Teva on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Undersökningar Mycket vanliga:
Finnish: Tutkimukset Hyvin yleiset:
Swedish: - Övriga innehållsämnen är:
Finnish: • Muut aineet ovat:
Swedish: • mediciner som innehåller litium.
Finnish: • litiumia sisältäviä lääkkeitä.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖM LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Swedish: Svälj tabletterna med tillräcklig mängd dryck (t ex ett glas vatten).
Finnish: Niele Irbesartan Teva -tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. yksi lasillinen vettä).
Swedish: Andra läkemedel och Irbesartan Teva
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Irbesartan Teva
Swedish: • Patienter med högt blodtryck
Finnish: • Potilaat, joilla on korkea verenpaine
Swedish: (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Finnish: (glomerulusten suodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Swedish: Irbesartan Teva används hos vuxna patienter
Finnish: Irbesartan Tevaa käytetään aikuisille potilaille
Swedish: Du kan komma att behöva ta blodprov om du använder:
Finnish: Veriarvojesi seuranta saattaa olla tarpeen, jos käytät:
Swedish: ortostatisk hypotoni*
Finnish: ortostaattinen hypotensio*
Swedish: • vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni)
Finnish: • hoitamaan kohonnutta verenpainetta (essentiaalista hypertensiota)
Swedish: Denna produkt bör inte ges till barn under 18 år eftersom läkemedlets säkerhet och effekt inte har utvärderats fullständigt.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole vielä täysin varmistettu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan Teva Ta inte Irbesartan Teva
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Irbesartan Tevaa Älä ota Irbesartan Tevaa
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Irbesartan Teva".
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä ota Irbesartan Tevaa" olevat tiedot.
Swedish: Pregelatiniserad majsstärkelse Poloxamer 188
Finnish: Esigelatinoitu tärkkelys (maissi) Poloksameeri 188
Swedish: AUC- och Cmax-värden för irbesartan var också något högre för äldre (≥ 65 år) än för yngre (18-40 år).
Finnish: Irbesartaanin AUC- ja Cmax-arvot olivat myös jonkin verran korkeammat iäkkäillä potilailla (≥ 65 v) kuin nuorilla (18-40-vuotiailla).
Swedish: • kaliumsparande mediciner (t ex vissa urindrivande medel)
Finnish: • kaliumia säästäviä lääkkeitä (eräät nesteenpoistolääkkeet)
Swedish: Irbesartan har studerats i pediatriska populationer, ålder 6-16 år, men nuvarande data är inte tillräckliga som stöd för att utöka användningen till barn förrän ytterligare data blir tillgängliga (se avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2).
Finnish: Irbesartaania on tutkittu pediatrisissa populaatioissa 6-16-vuotiaiden ikäryhmässä, mutta tämänhetkiset tiedot eivät riitä tukemaan käytön laajentamista lapsipotilaisiin ennen kuin lisää tutkimustietoa saadaan (ks. kohdat 4.8, 5.1 ja 5.2).
Swedish: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Finnish: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmän) kaksoisesto
Swedish: Det på förhand definierade målblodtrycket var ≤ 135/85 mm Hg.
Finnish: Verenpaineen tavoitetasoksi asetettiin ≤ 135/85 mmHg.
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Storbritannien
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Iso-Britannia
Swedish: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Swedish: Denna kombination rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.4).
Finnish: Näin ollen samanaikaista käyttöä ei siksi suositella (ks. kohta 4.4).
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Irbesartan Teva före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Irbesartan Tevan käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Irbesartan Tevan sijasta.
Swedish: • Graviditet i andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Finnish: • Toinen tai kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Swedish: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul.
Finnish: TEVA Operations Poland Sp.z.o.o.
Swedish: PVC/PVdC vit ogenomskinlig - aluminiumblister.
Finnish: Valkoiset läpikuultamattomat PVC/PVdC - alumiiniläpipainopakkaukset.
Swedish: Om du har glömt att ta Irbesartan Teva
Finnish: Jos unohdat ottaa Irbesartan Tevaa
Swedish: • kaliumtillägg
Finnish: • kaliumlisiä
Swedish: Tala med din läkare innan du tar Irbesartan Teva om något av följande gäller dig:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Irbesartan Tevaa, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Swedish: Om du drabbas av detta bör du tala med din läkare innan du kör bil eller använder maskiner
Finnish: Jos sinulla on tällaisia tuntemuksia, keskustele lääkärisi kanssa ennen autolla-ajoa tai koneiden käyttöä.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Irbesartan Teva tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Irbesartan Teva -tablettien ottamista kunnes lääkärisi toisin määrää.
Swedish: Säkerheten och effekten av Irbesartan Teva hos barn upp till 18 år har inte fastställts.
Finnish: Irbesartaanin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av irbesartan.
Finnish: Tämän vuoksi irbesartaanin käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 50x1 och 56x1 filmdragerad tablett i endosblister.
Finnish: Pakkauskoot 50x1 ja 56x1 kalvopäällysteistä tablettia yksittäisannosläpipainopakkauksissa.
Swedish: Irbesartan Teva rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes förtidigt.
Finnish: Irbesartan Tevan käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Swedish: Under den 26 veckor långa öppna studieperioden var de mest frekventa avvikelserna i laboratorievärden kreatininhöjningar (6,5 %) och ökade CK-värden hos 2 % av barnen.
Finnish: Tämän tutkimuksen 26 viikkoa kestäneessä avoimessa vaiheessa yleisimmät laboratorioarvojen muutokset olivat kreatiniiniarvon nousu (6,5 %) ja kreatiinikinaasiarvon nousu 2 prosentilla hoitoa saaneista lapsista.
Swedish: Om kombinationen bedöms vara nödvändig, rekommenderas noggrann kontroll av serumlitium-nivåerna.
Finnish: Mikäli samanaikainen käyttö on tarpeellista, suositellaan seerumin litiumpitoisuuden huolellista seurantaa.
Swedish: Vanlig rekommenderad start och underhållsdos är 150 mg givet en gång dagligen, med eller utan föda.
Finnish: Suositeltu normaali aloitus- ja ylläpitoannos on 150 mg kerran päivässä joko aterian yhteydessä tai muulloin.
Swedish: Om du av misstag tagit för många tabletter, kontakta omedelbart läkare.
Finnish: Jos otat lääkettä vahingossa yliannoksen, ota heti yhteys lääkäriisi.
Swedish: Regression till normoalbuminuri (< 30 mg/dag) var mer frekvent i irbesartan 300 mg gruppen (34 %) än i placebogruppen (21 %).
Finnish: Paluu normoalbuminuriaan (< 30 /vrk) oli yleisempää 300 mg:n irbesartaaniannosta saaneessa ryhmässä (34 %) kuin lumeryhmässä (21 %).
Swedish: Vad Irbesartan Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan Teva Hur du tar Irbesartan Teva Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Irbesartan Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Irbesartan Tevaa Miten Irbesartan Tevaa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Irbesartan Tevan säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Polydextros (E1200) Titandioxid (E171) Hypromellos (E464) Makrogol 4000
Finnish: Polydekstroosi (E 1200) Titaanidioksidi (E 171) Hypromelloosi (E 464) Makrogoli 4000
Swedish: Även om man bör överväga att starta behandlingen med 75 mg en gång dagligen hos patienter över 75 år, är dosjustering vanligen inte nödvändig hos äldre.
Finnish: Vaikka 75 mg:n annosta tulee harkita aloitettaessa hoito yli 75-vuotiaille potilaille, annosta ei yleensä tarvitse iäkkäillä muuttaa.
Swedish: Irbesartan utsöndras i mjölken hos diande råttor.
Finnish: Irbesartaani erittyy imettävien rottien maitoon.
Swedish: överkänslighetsreaktioner såsom angioödem, hudutslag och urtikaria, anafylaktisk reaktion, anafylaktisk chock
Finnish: Yliherkkyysreaktiot, kuten angioedeema, ihottuma, nokkosihottuma, anafylaktinen reaktio, anafylaktinen sokki
Swedish: Irbesartan Teva är indicerad för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Finnish: Irbesartan Teva on tarkoitettu aikuisten essentiaalisen hypertension hoitoon.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 och 100 filmdragerade tabletter i ickeperforerade blister.
Finnish: Pakkauskoot 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 kalvopäällysteistä tablettia ei perforoiduissa läpipainopakkauksissa.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Krosskaramellosnatrium Kiseldioxid, kolloidal, hydratiserad Magnesiumstearat
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Piidioksidi, kolloidinen, hydratoitu Magnesiumstearaatti
Swedish: Irbesartan Teva förhindrar bindningen av angiotensin-II till dessa receptorer, vilket får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka.
Finnish: Irbesartan Teva estää angiotensiini II:n sitoutumisen näihin reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee.
Swedish: Irbesartan hämmar ej ACE (kininas-II), ett enzym som genererar angiotensinII och som också bryter ned bradykinin till inaktiva metaboliter.
Finnish: Irbesartaani ei estä ACE:tä (kininaasi II), entsyymi joka saa aikaan angiotensiini II:n muodostusta ja myös hajottaa bradykiniinin inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Swedish: Efter oral administrering absorberas irbesartan väl: studier av den absoluta biotillgängligheten gav värden på c:a 60-80 %.
Finnish: Suun kautta annosteltu irbesartaani imeytyy hyvin: tutkimusten mukaan absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 60-80 prosenttia.
Swedish: Irbesartan är en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II-receptorantagonist (typ AT1).
Finnish: Irbesartaani on tehokas, oraalisesti vaikuttava ja selektiivinen angiotensiini II -reseptorin (tyyppi AT1) salpaaja.
Swedish: Resultaten visade att Cmax, AUC och clearance var jämförbara med dem som sågs hos vuxna patienter som fick 150 mg irbesartan dagligen.
Finnish: Tulokset osoittivat, että Cmax- ja AUC- ja puhdistuma-arvot olivat vastaavat kuin aikuispotilailla, jotka saivat irbesartaania 150 mg:n vuorokausiannoksina.
Swedish: I subgrupperna kvinnor och svarta, som representerade 32 % respektive 26 % av den totala studiepopulationen, var den renala skyddseffekten inte tydlig, fastän konfidensintervallen inte utesluter en sådan.
Finnish: Naispotilaiden ja mustaihoisten potilaiden alaryhmissä, joiden osuus koko tutkimuspopulaatiosta oli 32 % (naiset) ja 26 % (mustaihoiset), munuaisiin kohdistuva hyöty ei tullut selvästi esiin, joskaan luottamusvälit eivät sulje sitä pois.
Swedish: När de enskilda komponenterna av primär endpoint analyserades, sågs ingen effekt på totalmortalitet, medan en positiv trend avseende sänkt ESRD och en signifikant mindre dubblering av serumkreatinin observerades.
Finnish: Kun primaarisen yhdistetyn päätemuuttujan yksittäisiä komponentteja analysoitiin erikseen, ei havaittu vaikutuksia kokonaiskuolleisuuteen, mutta terminaalivaiheen munuaissairauden vähenemisessä havaittiin positiivinen suuntaus ja seerumin kreatiniiniarvon kaksinkertaistuminen väheni merkitsevästi.
Swedish: • om du lider av hjärtproblem
Finnish: - jos sinulla on munuaisvaivoja - jos sinulla on sydänvaivoja
Swedish: Hos kaniner observerades abort eller tidig resorption vid doser, som hos modern orsakade signifikant toxicitet inklusive död.
Finnish: Kaneilla havaittiin keskenmenoja tai aikaisempaa resorptiota annoksilla, jotka aiheuttivat merkitsevästi maternaalista toksisuutta mortaliteetti mukaan lukien.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är cirka 96 % med försumbar bindning till blodcellskomponenterna.
Finnish: Valmiste sitoutuu plasman proteiineihin noin 96 %:sti ja vain vähäisessä määrin verisoluihin.
Swedish: Den selektiva antagonismen mot angiotensin-II-(AT1)receptorerna ger ökningar i plasma-reninnivåerna och angiotensin-II-nivåerna och en sänkning av plasmaaldosteronkoncentrationen.
Finnish: Angiotensiini II (AT1) -reseptoreiden selektiivinen salpaus nostaa plasman reniinitasoja ja angiotensiini II -tasoja sekä vähentää plasman aldosteronipitoisuutta.
Swedish: I en randomiserad studie på 318 hypertensiva barn och ungdomar, 6 till 16 år gamla, sågs följande biverkningar under den 3 veckor långa dubbel-blindafasen: huvudvärk (7,9 %), hypotoni (2,2 %), yrsel (1,9 %), hosta (0,9 %).
Finnish: Satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa oli mukana 318 hypertensiivistä 6-16-vuotiasta lasta ja nuorta, kolmen viikon kaksoissokkovaiheessa tuli esiin seuraavia haittavaikutuksia: päänsärky (7,9 %), hypotensio (2,2 %), huimaus (1,9 %), yskä (0,9 %).
Swedish: Hos 1,7 % av hypertonipatienter med framskriden diabetesrelaterad njursjukdom behandlad med irbesartan har en sänkning i hemoglobin*, som inte var kliniskt signifikant, observerats.
Finnish: Irbesartaania saaneista pitkälle edennyttä diabeettista munuaistautia sairastavista verenpainepotilaista 1,7 prosentilla on todettu hemoglobiiniarvojen lasku*, joka ei ollut kliinisesti merkittävä.
Swedish: • om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.
Finnish: - jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä
Swedish: Efter 24 timmar var blodtrycksreduktionen 60-70 % av det maximala diastoliska och systoliska svaret vid rekommenderade doser.
Finnish: 24 tunnin kuluttua verenpaineen lasku oli suositelluilla annoksilla 60-70 % vastaavasta 3-6 tunnin kohdalla saavutetusta diastolisesta ja systolisesta enimmäisvasteesta.
Swedish: Litium Kombinationen av litium och irbesartan rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Finnish: Litium Irbesartaanin samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Swedish: IDNT var en dubbelblind, kontrollerad, morbiditets- och mortalitetsstudie, som jämförde irbesartan, amlodipin och placebo.
Finnish: IDNT-tutkimus oli kontrolloitu kaksoissokkomenetelmällä tehty sairastuvuus- ja kuolleisuustutkimus, jossa verrattiin irbesartaania, amlodipiinia ja lumevalmistetta.
Swedish: artralgi, myalgi (i några fall åtföljt av ökade plasmanivåer av kreatinkinas), muskelkramper
Finnish: nivelsärky, lihassärky (joissakin tapauksissa tähän on liittynyt kohonnut plasman kreatiinikinaasi), lihaskouristukset
Swedish: Den förväntas blockera alla effekter av angiotensin-II, medierade via AT1-receptorn, oberoende av källa eller syntesväg för angiotensin-II.
Finnish: Se todennäköisesti estää angiotensiini II:n kaikki AT1-reseptorin välittämät vaikutukset angiotensiini II:n alkuperästä tai synteesireitistä riippumatta.