FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A terméktájékoztató tartalmazni fog egy adagolási táblázatot a gyermekekben való alkalmazáshoz.
Slovenian: V informacije o zdravilu bo vključena razpredelnica za določanje odmerkov pri otrocih.
Hungarian: Injekcióban, szájon át vagy kúp formájában adható.
Slovenian: Daje se z injiciranjem, skozi usta ali v obliki svečk.
Hungarian: • A bizonyítékok alátámasztották a hatékonyságot akut migrénnel társuló hányingerben és hányásban is, de látszólag azt mutatták, hogy a 10 mg feletti adagok nem eredményeznek nagyobb hatékonyságot.
Slovenian: • Prav tako dokazi kažejo, da je učinkovit pri slabosti in bruhanju zaradi akutne migrene, vendar pa se zdi, da odmerki nad 10 mg ne izboljšajo njegove učinkovitosti.
Hungarian: Október 24-én az Európai Gyógyszerügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) jóváhagyta az Európai Unióban (EU) forgalmazott, metoklopramid tartalmú gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan korábban javasolt módosításokat, beleértve az ilyen gyógyszerek dózisának és a kezelés időtartamának korlátozását annak érdekében, hogy minimalizálják a potenciálisan súlyos neurológiai (agyi és idegi) mellékhatások ismert kockázatát.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila je dne 24. oktobra potrdil predhodno priporočene spremembe pri uporabi zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, v Evropski uniji (EU), vključno z omejitvijo odmerka in trajanja zdravljenja, s katerimi se želi zmanjšati znana tveganja za potencialno resne nevrološke neželene učinke (učinke na možgane in živce).
Hungarian: A fenti értékelést, és a CHMP eredeti véleményének kibocsátását követően a metoklopramid tartalmú gyógyszereket gyártó vállalatok egyike élt jogszabályban biztosított jogával, és a vélemény felülvizsgálatát kérelmezte, amelyet ennek megfelelően elvégeztek.
Slovenian: Potem ko je odbor CHMP ocenil razmerje in izdal prvotno mnenje, je ena od družb, ki izdelujejo zdravila, ki vsebujejo metoklopramid, izkoristila zakonsko pravico, da zahteva ponoven pregled mnenja, ki je bil nato tudi ustrezno opravljen.
Hungarian: • Az 5 mg/ml feletti koncentrációjú intravénás készítményeket és a 20 mg tartalmú kúpokat szintén visszavonják.
Slovenian: • Prav tako bodo umaknjeni intravenski pripravki s koncentracijo, večjo od 5 mg/ml, in svečke v odmerku 20 mg.
Hungarian: A bizonyítékok arra utaltak, hogy hosszú távú kezelést igénylő állapotokban ezek a kockázatok meghaladják a metoklopramid előnyeit.
Slovenian: Dokazi so pokazali, da so pri boleznih, ki zahtevajo dolgotrajno zdravljenje, ta tveganja večja od koristi metoklopramida.
Hungarian: A metoklopramid eredeti felülvizsgálatát a francia gyógyszerszabályozó ügynökség (ANSM) kérésére, a mellékhatások miatti, tartós biztonságossági aggályok és hatékonyságra vonatkozó aggályok miatt végezték el.
Slovenian: Prvoten pregled metoklopramida je sprožila francoska regulativna agencija za zdravila (ANSM) zaradi stalnih varnostnih zadržkov, ki so se pojavljali v zvezi z neželenimi učinki, in pomislekov glede učinkovitosti.
Hungarian: Figyelembe véve a neurológiai és egyéb mellékhatások ismert kockázatát, főként gyermekekben és fiatal felnőttekben, a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a metoklopramid javallatait korlátozni kell azokra, amelyek rövid távú alkalmazást jelentenek, napi 0,5 mg/ttkg maximum dózisban, és amelyek hatékonyságára vonatkozóan elégséges bizonyíték áll rendelkezésre.
Slovenian: Zaradi znanega tveganja za nevrološke in druge neželene učinke, zlasti pri otrocih in mladostnikih, je odbor zaključil, da je treba indikacije za metoklopramid omejiti na tiste, ki dopuščajo kratkotrajno uporabo pri največjem odmerku 0,5 mg na kg telesne mase na dan in pri katerih obstajajo zadostni dokazi o učinkovitosti.
Hungarian: Az ANSM felkérte a CHMP-t, hogy vizsgálja felül az ilyen gyógyszerek előnyeit és kockázatait valamennyi korcsoportban, és javasoljon következetes javallatokat az EU-n belül.
Slovenian: Agencija ANSM je zaprosila odbor CHMP, da pregleda koristi in tveganja, povezana s temi zdravili, pri vseh starostnih skupinah in priporoči enotne indikacije za celotno EU.
Hungarian: Az újabb felülvizsgálatot követően a végleges CHMP ajánlás továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2013. december 20-án az Európai Unió egész területére érvényes, jogilag kötelező határozattal fogadta azt el.
Slovenian: Potem ko je bil ponovni pregled zaključen, je odbor CHMP končno priporočilo posredoval Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 20. decembra 2013 izdala pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno EU.
Hungarian: Stimulálja a gyomor és a bélrendszer felső részének mozgását is, felgyorsítva a bélrendszeren keresztüli áthaladást.
Slovenian: Poleg tega spodbuja gibanje želodca in zgornjega dela črevesa, s čimer skrajša čas prehoda skozi črevesje.
Hungarian: Ez az uniós tagállamok által a metoklopramid tartalmú gyógyszerek vonatkozásában az 1901/2006 gyermekgyógyászati rendelet 45. cikke értelmében folytatott felülvizsgálatot követte, amely 2010-ben neurológiai mellékhatások kockázatát azonosította, és számos kockázat-minimalizáló intézkedést javasolt.
Slovenian: Povod zanj je bil pregled uporabe zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, pri otrocih, ki so ga države članice EU leta 2010 opravile v skladu s členom 45 pediatrične uredbe št. 1901/2006 in med katerim so odkrili tveganje za nevrološke neželene učinke ter priporočili številne ukrepe za zmanjšanje tveganja.
Hungarian: A metoklopramid egy olyan gyógyszer, amely antiemetikus hatású (a hányinger és hányás csillapítására alkalmazott gyógyszer) azáltal, hogy az agy azon részére hat, amely a rosszullét érzését váltja ki.
Slovenian: Metoklopramid je zdravilo, ki deluje kot antiemetik (zdravilo, ki se uporablja za lajšanje slabosti in bruhanja), pri čemer vpliva na del možganov, ki sproži občutek slabosti.
Hungarian: A francia gyógyszerszabályozó ügynökség ezért felkérte a CHMP-t, hogy vizsgálja felül az előny-kockázat profilt minden populációban, különösképpen gyermekekben és idősekben.
Slovenian: Francoska agencija za zdravila je zato zaprosila odbor CHMP, da oceni razmerje med tveganji in koristmi pri vseh populacijah, še zlasti pa pri otrocih in starejših.
Hungarian: Ez magában foglalta a metoklopramid hatékonyságára vonatkozóan publikált vizsgálatokat és metaanalíziseket, valamint a gyanított mellékhatások beszámolóinak elemzését.
Slovenian: Pri tem so pregledali objavljene študije in metaanalize podatkov o učinkovitosti metoklopramida ter analize poročil o domnevnih neželenih učinkih.
Hungarian: • A jelenleg rendszeresen metoklopramidot szedő betegek kezelését egy rutin (nem sürgős) orvosi időpontban felül kell vizsgálni.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki redno jemljejo metoklopramid, je treba ob naslednjem (neurgentnem) obisku pri zdravniku ponovno oceniti predpisano zdravljenje.
Hungarian: • Az intravénás dózisokat a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében lassú bólusként, legalább 3 perc alatt kell beadni.
Slovenian: • Intravenske odmerke je treba dajati v obliki počasnega bolusa, ki traja najmanj 3 minute, saj se tako zmanjša tveganje za neželene učinke.
Hungarian: A metoklopramid hatása a belek motilitására előnyös lehet, ha ebben az akut helyzetben szájon át, fájdalomcsillapítókkal együtt adják.
Slovenian: Učinki metoklopramida na gibljivost črevesa so lahko koristni, kadar se metoklopramid pri tem akutnem stanju daje peroralno skupaj z analgetiki.
Hungarian: A továbbiakban nem alkalmazható krónikus állapotokban, például gasztoparézisben, diszpepsziában és gasztroözofágeális reflux betegségben, sem pedig adjuváns kezelésként műtéti és radiológiai beavatkozásoknál.
Slovenian: Ne sme se več uporabljati pri kroničnih boleznih, kot so na primer gastropareza, dispepsija in gastroezofagealna refluksna bolezen, ter kot dodatek pri kirurških in radioloških posegih.
Hungarian: • Ismeretes, hogy a metoklopramid néha rövid távú mellékhatásokat vált ki az idegrendszerben, amelyek akaratlan mozgásokat, például izomrángásokat és tikkelést eredményeznek, és ezek gyakoribbak gyermekekben és fiatal felnőttekben, valamint magas dózisok esetében.
Slovenian: • Znano je, da lahko metoklopramid včasih povzroči kratkotrajne neželene učinke na živčni sistem, ki povzročijo nehotene gibe, kot so na primer trzljaji in živčni tiki, pogostejši pa so pri otrocih in mladini ter pri večjih odmerkih.
Hungarian: Az akut (rövid távú) neurológiai hatások kockázata magasabb gyermekekben, bár a tardív diszkinéziáról idősekben gyakrabban számoltak be, és a kockázat fokozódik magas dózisok vagy hosszú távú kezelés esetén.
Slovenian: Tveganje za akutne (kratkotrajne) nevrološke neželene učinke je večje pri otrocih, čeprav o tardivni diskineziji pogosteje poročajo pri starejših, tveganje pa se poveča pri večjih odmerkih in pri dolgotrajnem zdravljenju.
Hungarian: A magasabb hatáserősségű belsőleges oldatok egyik gyártójának kérésére a bizottság újra megvizsgálta a bizonyítékokat, arra a nézőpontjára vonatkozóan, miszerint az 1 mg/ml feletti belsőleges oldatok a jövőben ne legyenek kaphatók, valamint azokat az érveket és javaslatokat, amelyeket a vállalat nyújtott be a kockázat minimalizálása érdekében, különösen a magasabb hatáserősségű oldatok gyermekekben való alkalmazásának korlátozását.
Slovenian: Na zahtevo izdelovalca peroralnih raztopin z večjo jakostjo je odbor ponovno proučil dokaze, na podlagi katerih je presodil, da peroralne raztopine s koncentracijo nad 1 mg/ml ne smejo biti več na voljo, ter argumente in predloge v zvezi z zmanjšanjem tveganja, ki jih je podala družba, zlasti omejitev uporabe raztopin z večjo jakostjo pri otrocih.
Hungarian: • Más hosszabb ideig tartó állapotokban a gyógyszer előnyei nem haladják meg a mellékhatások kockázatát.
Slovenian: • Pri drugih boleznih, ki zahtevajo daljše zdravljenje, koristi tega zdravila niso večje od tveganj za neželene učinke.
Hungarian: Egyéb idegrendszeri mellékhatások alakulhatnak ki, ha a metoklopramidot hosszabb ideig alkalmazzák, és ezek gyakoribbak idősekben.
Slovenian: Drugi neželeni učinki na živčni sistem se lahko pojavijo, kadar se metoklopramid uporablja dlje časa, in so pogostejši pri starejših.
Hungarian: • A kemoterápia által kiváltott, akut hányingerben és hányásban a metoklopramid alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak voltak, és arra utaltak, hogy a metoklopramid alulmúlta az 5-HT3 antagonistákat, és magas dózisokra volt szükség, amelyek a mellékhatások jelentősen nagyobb kockázatával járnak.
Slovenian: • Podatki o uporabi metoklopramida pri akutni slabosti in bruhanju zaradi kemoterapije so omejeni in so pokazali, da je metoklopramid slabši od antagonistov 5-HT3 in da so potrebni veliki odmerki, ki so povezani z močno povečanim tveganjem za neželene učinke.
Hungarian: Ezt a forgalomba hozatali engedély egyik jogosultja által kérelmezett, a bizottság eredetileg 2013. július 26-án kiadott véleményének felülvizsgálatát követte.
Slovenian: Spremembe je odbor potrdil po ponovnem pregledu mnenja, prvotno izdanega dne 26. julija 2013, ki ga je zahteval imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Hungarian: Továbbá szignifikáns számú jelentés számolt be túladagolásról gyermekekben, főként a belsőleges folyadék készítmények esetében.
Slovenian: Zabeležili so tudi znatno število poročil o prevelikem odmerjanju pri otrocih, zlasti pri uporabi tekočih pripravkov za peroralno uporabo.
Hungarian: • A neurológiai és egyéb mellékhatások kockázatának minimalizálása érdekében a metoklopramid mostantól kizárólag rövid távú használatra engedélyezett (legfeljebb 5 napig).
Slovenian: • Da bi zmanjšali tveganja za nevrološke in druge neželene učinke, je metoklopramid po novem odobren samo za kratkotrajno uporabo (največ 5 dni).
Hungarian: • Figyelembe véve a metoklopramiddal társuló, különösen az intravénás alkalmazás során jelentkező, súlyos kardiovaszkuláris szövődményekről szóló, nagyon ritka beszámolókat, különösen óvatosan kell eljárni azoknál a betegcsoportoknál, amelyek nagyobb valószínűséggel vannak kitéve fokozott kockázatnak, beleértve az időseket, a szív ingerületvezetési zavaraiban, nem korrigált elektrolit egyensúlyzavarban vagy bradikardiában szenvedő betegeket, valamint azokat, akik egyéb, a QT intervallumot ismerten növelő gyógyszereket szednek.
Slovenian: • Zaradi zelo redkih resnih srčno-žilnih neželenih učinkov, povezanih z metoklopramidom, o katerih so poročali predvsem pri intravenski uporabi, je potrebna posebna previdnost pri populacijah, pri katerih bi lahko obstajalo povečano tveganje, vključno pri starejših, bolnikih z motnjami srčne prevodnosti, nezdravljenim neravnovesjem elektrolitov ali bradikardijo in tistih, ki jemljejo druga zdravila, ki podaljšajo interval QT.
Hungarian: Posztoperatív hányingerben és hányásban az intravénás metoklopramidra vonatkozó bizonyítékok azt sugallták, hogy ugyanolyan hatékony, mint más engedélyezett kezelések.
Slovenian: Dokazi o uporabi intravenskega metoklopramida pri slabosti in bruhanju po operaciji kažejo, da je prav tako učinkovit kot druga odobrena zdravila.
Hungarian: • Ezért gyermekekben a javasolt alkalmazás jelenleg a rákellenes gyógyszeres kezelés utáni napokban fellépő hányinger és hányás megelőzésére, illetve a műtétek után kialakuló hányinger és hányás kezelésére korlátozott, és kizárólag akkor, ha az egyéb kezelések nem segítenek vagy nem alkalmazhatók.
Slovenian: • Priporočena uporaba pri otrocih je zato po novem omejena na preprečevanje slabosti in bruhanja, ki se pojavita v dneh po zdravljenju z zdravili proti raku, ter na zdravljenje slabosti in bruhanja po operaciji, izključno kadar druge možnosti zdravljenja niso učinkovite ali pa jih ni mogoče uporabiti.
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel alakultak ki extrapiramidális tünetek ismételt dózisok után, habár általában a kezelés korai szakában, és kevésbé voltak valószínűek lassú infúzió esetén, ha a metoklopramidot intravénásan adagolták.
Slovenian: Ekstrapiramidne motnje so se pogosteje pojavljale po večkratnih odmerkih, vendar v zgodnjem obdobju zdravljenja, redkeje pa pri počasnejšem infundiranju, kadar so metoklopramid dajali intravensko.
Hungarian: A több mint 1 mg/ml tartalmú belsőleges folyadékokat vissza fogják vonni a forgalomból, és a megmaradó készítmények szájon át adandó adagjait a pontosság biztosítása érdekében egy megfelelően kialakított, beosztásokkal ellátott szájfecskendővel kell beadni.
Slovenian: Tekoči pripravki za peroralno uporabo s koncentracijo, večjo od 1 mg/ml, bodo umaknjeni s trga, peroralne odmerke ostalih pripravkov pa je treba dajati z ustrezno graduirano brizgo za peroralno dajanje, ki bo zagotovila natančno odmerjanje.
Hungarian: Némely bizonyíték a radioterápia által indukált hányingerben és hányásban játszott szerepre utalt, habár ugyancsak kevésbé hatékonynak tűnt, mint az 5-HT3 antagonisták.
Slovenian: Našli so tudi nekaj dokazov o tem, da metoklopramid ima vlogo pri slabosti in bruhanju zaradi radioterapije, vendar se ponovno zdi, da je manj učinkovit od antagonistov 5-HT3.
Hungarian: Úgy tűnt, hogy idős betegekben a potenciálisan irreverzibilis tardív diszkinézia kockázata nagyobb volt hosszú távú kezelés után.
Slovenian: Zdi se, da pri starejših obstaja večje tveganje za potencialno trajno tardivno diskinezijo po dolgotrajnem zdravljenju.
Hungarian: Ezért a továbbiakban nem alkalmazható olyan állapotok kezelésére, mint például az emésztési zavar, gyomorégés és savas reflux vagy a gyomor lassú ürülése miatt kialakuló krónikus (hosszú távú) betegségek.
Slovenian: Zato se ne sme več uporabljati za zdravljenje bolezni, kot so na primer prebavne motnje, zgaga in refluks kisline, ali kroničnih (dolgotrajnih) motenj zaradi počasnega praznjenja želodca.
Hungarian: A metoklopramid tartalmú gyógyszereket az EU egyes tagállamaiban külön-külön engedélyezték, eltérő jóváhagyott javallatokkal, mint például a különféle okok miatt kialakuló hányinger és hányás (például rákellenes kemoterápia vagy radioterápia után, műtét után vagy migrénhez társulva) és gasztrointesztinális motilitászavarok (olyan állapotok, amelyekben lassul az étel normális áthaladása a bélrendszeren).
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metoklopramid, so bila v posameznih državah članicah EU odobrena ločeno in za različne indikacije, kot so na primer slabost in bruhanje zaradi različnih vzrokov (na primer po kemoterapiji ali radioterapiji za zdravljenje raka, po operaciji ali v povezavi z migreno) ter motnje gibljivosti prebavil (bolezni, pri katerih hrana počasneje prehaja skozi črevo kot običajno).
Hungarian: Továbbá nagyon ritka esetekben súlyos kardiális vagy keringési hatások jelentkeztek, főként injekció beadását követően.
Slovenian: Poleg tega so zabeležili tudi zelo redke primere resnih neželenih učinkov na srce in ožilje, ki so se pojavili predvsem po injiciranju.
Hungarian: Különböző javallatokban engedélyezett, amelyek eltérnek az egyes EU tagállamokban, és különböző gyógyszerformákban kapható, például injekcióként (vénába vagy izomba adandó), szájon át adandó tablettaként és belsőleges folyadékokként, valamint kúp formájában.
Slovenian: Odobren je za številne indikacije, ki se v posameznih državah članicah EU razlikujejo, in je na voljo v različnih oblikah: v obliki injekcije (ki se daje v veno ali mišico), tablet in peroralnih tekočin, ki se dajejo skozi usta, in svečk.
Hungarian: • Felnőttekben a metoklopramid javallata fennmarad a posztoperatív hányinger és hányás, a radioterápia által kiváltott hányinger és hányás, a kemoterápia által kiváltott, késői hányinger és hányás megelőzésében (akut esetben viszont nem), valamint a hányinger és hányás tüneti kezelésében, beleértve a migrénhez társulót (ahol az orális fájdalomcsillapítók felszívódásának javítására is alkalmazható).
Slovenian: • Pri odraslih je metoklopramid še naprej indiciran za preprečevanje slabosti in bruhanja po operaciji, slabosti in bruhanja zaradi radioterapije ter zapoznele (vendar ne akutne) slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije ter za simptomatsko zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo in bruhanjem zaradi akutne migrene (pri tem se lahko uporablja tudi za izboljšanje absorpcije peroralnih analgetikov).
Hungarian: Korlátozni kell továbbá a maximális javasolt dózist felnőttekben és gyermekekben, és ki kell vonni a forgalomból a nagyobb hatáserősségű készítményeket, beleértve az 1 mg/ml-nél nagyobb hatáserősségű belsőleges folyadékokat.
Slovenian: Poleg tega je treba omejiti največje priporočene odmerke pri odraslih in otrocih, vse pripravke s koncentracijo, večjo od 1 mg/ml, vključno s tekočimi pripravki za peroralno uporabo, pa umakniti s trga.
Hungarian: A műtéti és radiológiai beavatkozásoknál adjuváns kezelésként betöltött szerep alátámasztására vonatkozó bizonyítékok szintén hiányosak voltak.
Slovenian: Pomanjkljivi so bili tudi dokazi, ki bi podprli vlogo metoklopramida kot dodatka pri kirurških in radioloških posegih.
Hungarian: Az ilyen belsőleges folyadékokat gyermekekben túladagolással hozták összefüggésbe.
Slovenian: Tovrstni tekoči pripravki za peroralno uporabo so bili povezani s prevelikim odmerjanjem pri otrocih.
Hungarian: • A metoklopramidot a hányinger és hányás megelőzésére vagy kezelésére alkalmazzák, beleértve a rákellenes gyógyszerek, sugárterápia, műtétek vagy migrénes roham által kiváltott hányingert és hányást.
Slovenian: • Metoklopramid se uporablja za preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja, vključno s slabostjo in bruhanjem, ki se lahko pojavita zaradi zdravil proti raku ali radioterapije, operacije ali migrenskega napada.
Hungarian: Habár azt sugallták, hogy a felnőtt adagok pontos adása nehéz lenne az 1 mg/ml-es oldat formájában, mivel nagy számú cseppre van szükség, ez nem okozhat problémát, ha követik a bizottság javaslatát, miszerint a folyékony dózisformákat egy mérőeszközzel, például beosztásokkal ellátott szájfecskendő segítségével adják be.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je trdil, da bi bilo z raztopino s koncentracijo 1 mg/ml težko odmeriti ustrezen odmerek za odrasle, ker bi bilo potrebno veliko število kapljic, vendar pa je to težavo mogoče rešiti z upoštevanjem priporočila odbora, da naj se tekoči pripravki dajejo z odmernim pripomočkom, kot je na primer merilna brizga za peroralno dajanje.
Hungarian: Az Ügynökség ajánlásai minden javallatban és betegcsoportban a metoklopramid tartalmú termékek előny-kockázat profiljának felülvizsgálatán alapulnak.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na pregledu razmerja med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, pri vseh indikacijah in populacijah.
Hungarian: Felnőttekben a bizottság javasolta az alkalmazást például kemoterápiához, radioterápiához és műtéthez társuló hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére, valamint a migrén kezelésében.
Slovenian: Pri odraslih pa bi se po priporočilu odbora moral uporabljati za preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja, ki se na primer pojavita zaradi kemoterapije, radioterapije, operacije ali migrene.
Hungarian: • Gyermekekben a metoklopramid kizárólag második vonalbeli lehetőségként engedélyezett a kemoterápia által kiváltott, késői hányinger és hányás, valamint a kialakult posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére.
Slovenian: • Pri otrocih je metoklopramid odobren samo kot zdravilo druge izbire za preprečevanje zapoznele slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije ter za zdravljenje nastale slabosti in bruhanja po operaciji.
Hungarian: Gyermekekben az ajánlott adag 0,1-0,15 mg/ttkg, naponta legfeljebb három alkalommal ismételve.
Slovenian: Pri odraslih je običajen odmerek konvencionalnih pripravkov (vse poti) 10 mg največ trikrat na dan. Priporočeni odmerek za otroke je 0,1 do 0,15 mg na kg telesne mase, ki se lahko daje največ trikrat na dan.
Hungarian: Ugyanakkor a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy annak ellenére, hogy a folyadék formák rendelkeztek néhány előnnyel, mint például a dózisok könnyebb beállítása csökkent vese- vagy májfunkciójú betegek esetében, az 1 mg/ml hatáserősségű oldat alkalmazható olyan állapotokban, amikor a folyadék adagolás a megfelelő, és a bizottság nem volt meggyőződve arról, hogy a javasolt korlátozások elégségesek lennének a hibák és a túladagolás kockázatának csökkentésére gyermekekben.
Slovenian: Vendar pa je odbor CHMP zaključil, da tekoči pripravki sicer imajo določene prednosti, kot je na primer lažje prilagajanje odmerkov pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic ali jeter, vendar pa se lahko v primerih, ko je primerna uporaba tekočega pripravka, uporabi raztopina s koncentracijo 1 mg/ml.
Hungarian: • Felnőttek és gyermekek számára a maximális dózis 24 óra alatt 0,5 mg/ttkg; felnőttekben a hagyományos készítmények (minden adagolási mód) szokásos dózisa 10 mg naponta legfeljebb háromszor.
Slovenian: • Največji odmerek za odrasle in otroke v 24 urah je 0,5 mg na kg telesne mase.
Hungarian: • Főként a belsőleges folyadékokat gyermekekben túladagolással hozták összefüggésbe.
Slovenian: • Tekoči pripravki za peroralno uporabo so bili posebno pogosto povezani s prevelikim odmerjanjem pri otrocih.
Hungarian: Ez olyan akaratlan mozgászavarok csoportja, amelyek közé tartozhatnak az izomspazmusok (gyakran érinti a fejet és nyakat) és a tardív diszkinézia (kontrollálhatatlan mozgások, például grimaszolás és izomrángatózás).
Slovenian: Pregled je potrdil že znana tveganja za nevrološke neželene učinke, kot so na primer kratkotrajne ekstrapiramidne motnje, med katere sodijo različne motnje gibanja, ki lahko vključujejo mišične spazme (ki pogosto prizadenejo glavo in vrat) ter tardivno diskinezijo (nehoteni gibi, na primer grimase in trzanje).
Hungarian: éves kor alatt, és 1 éves kor feletti gyermekek esetében csak második vonalbeli kezelésként adható (miután mérlegeltek vagy kipróbáltak egyéb kezelési módokat) kemoterápia által okozott, késői hányinger és hányás megelőzésére és posztoperatív hányinger és hányás kezelésére.
Slovenian: Odbor je med ponovnim pregledom potrdil priporočilo, da bi moral biti metoklopramid odobren samo za kratkotrajno uporabo (največ 5 dni), da se ne bi smel uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta, in da bi se moral pri otrocih, starejših od 1 leta, uporabljati samo kot zdravilo druge izbire (potem ko se pretehta ali preskusi druge možnosti zdravljenja) za preprečevanje zapoznele slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije ter za zdravljenje slabosti in bruhanja po operaciji.